FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Applicant is therefore requested to further justify that Teicoplanin Hospira is a generic of Targocid in writing and/or at an Oral Explanation in light of the CHMP opinion.“ The Applicant decided to address the List of Outstanding Issues during an oral explanation.
Lithuanian: Todėl pareiškėjo prašoma, atsižvelgus į CHMP nuomone, raštu ir (arba) pateikiant žodinį paaiškinimą, išsamiau pagrįsti, kad preparatas Teicoplanin Hospira yra generinis preparato Targocid variantas.
English: 200 mg/vial (66,7 mg/ml)
Lithuanian: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung po 200 mg buteliuke (66,7 mg/ml)
English: 400 mg/vial (133,4 mg/ml)
Lithuanian: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung po 400 mg buteliuke (133,4 mg/ml)
English: GROUNDS FOR REFUSAL
Lithuanian: REKOMENDACIJOS NESUTEIKTI RINKODAROS TEISIŲ PAGRINDAS
English: Intravenous use 200 mg/vial
Lithuanian: Vartoti į veną po 200 mg buteliuke
English: Teicoplanin Mayne Hospira 200 mg
Lithuanian: Teicoplanin Mayne Hospira 200 mg Trockensubstanz
English: Teicoplanin Mayne Hospira 400 mg
Lithuanian: Teicoplanin Mayne Hospira 400 mg Trockensubstanz
English: Intravenous use 400 mg/vial
Lithuanian: Vartoti į veną po 400 mg buteliuke
English: The CHMP considers that with respect to pharmacodynamics, the study demonstrated that serum bactericidal activity was similar for both the Teicoplanin Hospira and Targocid and that the free drug proportion for each sub-component was similar for the two products.
Lithuanian: Chemistry, Manufacturing and Controls, CMC) ir ne klinikinių tyrimų duomenis, tyrimo TEC062 negalima laikyti nesėkmingu tyrimu. CHMP nuomone, kalbant apie farmakodinaminius duomenis, tyrimas parodė, kad preparatų Teicoplanin Hospira ir Targocid baktericidinis aktyvumas kraujo serume yra panašus ir kad abiejų preparatų kiekvienos iš sudedamųjų dalių laisvo vaisto santykis buvo panašus.
English: However, these results are not considered to demonstrate that Teicoplanin Hospira is a generic of Targocid, with regards to overall similarity.
Lithuanian: Tačiau laikomasi nuomonės, kad atsižvelgiant į bendrą preparatų panašumą, šie rezultatai neįrodo, kad preparatas Teicoplain Hospira yra preparato Targocid generinis variantas.
English: The full EPAR for Protopic can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Protopic EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: If there is no improvement after two weeks, the doctor should consider other treatment options.
Lithuanian: Jei po dviejų savaičių paciento būklė nepagerėja, gydytojas turi apsvarstyti kitus gydymo būdus.
English: This means that it works on the immune system (the body's natural defences).
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis veikia imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą).
English: The CHMP decided that Protopic's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Protopic nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jam rinkodaros teisę.
English: Other information about Protopic
Lithuanian: Kita informacija apie Protopic
English: In children, this should include suspension of treatment to allow the doctor to assess whether continued treatment for the disease is necessary.
Lithuanian: Vaikams gydymą reikia nutraukti, kad gydytojas galėtų įvertinti, ar būtina tęsti ligos gydymą.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Protopic.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Protopic Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: Protopic is an ointment that contains the active substance tacrolimus (0.1% and 0.03%).
Lithuanian: Protopic - tai tepalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos takrolimo (0,1 % ir 0,03 %).
English: The main measure of effectiveness was the number of flare-ups the patients had over a year.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo paciento per metus patiriamų paūmėjimų skaičius.
English: Generally, improvement is seen within one week of starting treatment.
Lithuanian: Paprastai paciento būklė pagerėja per vieną savaitę nuo gydymo pradžios.
English: The doctor should review the need to continue maintenance treatment after a year.
Lithuanian: Gydytojas būtinybę tęsti palaikomąjį gydymą turi vėl apsvarstyti po vienerių metų.
English: For more information about treatment with Protopic, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Protopic rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The main measure of effectiveness was the improvement in the eczema seen at the end of the studies, after three or 12 weeks, using a scoring system that looks at all of the symptoms of atopic dermatitis.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo egzemos simptomų sumažėjimas tyrimo pabaigoje po trijų arba dvylikos savaičių, vertinant pagal visų atopinio dermatito simptomų vertinimo sistemą.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Protopic.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Protopic rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: Tacrolimus has been used since the mid-1990s to help prevent rejection in transplant patients (when the immune system attacks the transplanted organ).
Lithuanian: Takrolimas naudojamas nuo dešimtojo dešimtmečio vidurio kaip preparatas, padedantis išvengti persodintų organų atmetimo reakcijos (kai imuninė sistema kovoja su persodintu organu).
English: Another study looked at the repeated use of Protopic for up to four years in about 800 patients.
Lithuanian: Kitame tyrime buvo vertinamas nuolat 4 metus vartojamo Protopic poveikis maždaug 800 pacientų.
English: While Protopic 0.03% can be used in all patients over two years of age, Protopic 0.1% is only used in adults and adolescents over 16 years of age.
Lithuanian: Protopic 0,03 % galima skirti visiems vyresniems negu dvejų metų pacientams, o Protopic 0,1 % skiriamas tik vyresniems negu 16 metų paaugliams ir suaugusiesiems.
English: Protopic should be prescribed by a doctor with experience in the diagnosis and treatment of atopic dermatitis.
Lithuanian: Gydymą Protopic turi skirti atopinio dermatito diagnostikos ir gydymo patirties turintis gydytojas.
English: Protopic treatment should begin as soon as symptoms appear.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu reikia pradėti vos pasirodžius pirmiesiems ligos simptomams.
English: What benefit has Protopic shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Protopic nauda nustatyta tyrimuose?
English: For the full list of all the side effects reported with Protopic, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Protopic, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Protopic tacrolimus
Lithuanian: Protopic takrolimas
English: When used for flare-ups, Protopic can be used for short-term and intermittent long-term treatment, but it should not be used continuously on a long-term basis.
Lithuanian: Kai Protopic skiriamas paūmėjusiai ligai gydyti, Protopic galima vartoti trumpą laiką ir su pertraukomis ilgą laiką, tačiau jo negalima vartoti nuolat ilgą laiką.
English: Why has Protopic been approved?
Lithuanian: Kodėl Protopic buvo patvirtintas?
English: The most common side effects with Protopic (seen in more than 1 patient in 10) are a burning sensation and itching at the application site.
Lithuanian: Dažniausi Protopic šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra odos deginimas ir niežulys pateptoje vietoje.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Protopic on 28 February 2002.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Protopic rinkodaros teisę.
English: Protopic was compared either with placebo (a dummy treatment) or with hydrocortisone (a corticosteroid often used for eczema).
Lithuanian: Protopic buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) arba hidrokortizonu (dažnai egzemai gydyti naudojamu kortikosteroidu).
English: Maintenance treatment with Protopic has been studied in two main studies involving 224 patients aged 16 years or over, and 250 aged from two to 15 years.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo vaistu Protopic poveikis tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 224 šešiolikos metų ar vyresni pacientai ir 250 pacientų nuo dvejų iki 15 metų.
English: The way in which Protopic works in atopic dermatitis is not fully understood.
Lithuanian: Protopic veikimo mechanizmas gydant atopinį dermatitą nėra visiškai aiškus.
English: The active substance in Protopic, tacrolimus, is an immunomodulator.
Lithuanian: Protopic veiklioji medžiaga takrolimas yra imunomoduliatorius.
English: ‘Atopic' means that the dermatitis is linked to an allergy.
Lithuanian: Atopinis - tai toks dermatitas, kuris yra susijęs su alergija.
English: The use of Protopic in the treatment of flare-ups has been studied in six main studies involving 1,202 patients over the age of 16 years, and 1,535 aged from two to 16 years.
Lithuanian: Protopic poveikis gydant paūmėjusią ligą tirtas šešiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 202 vyresni kaip 16 metų pacientai ir 1 535 pacientai nuo 2 iki 16 metų.
English: The studies compared twice-weekly Protopic with placebo, although both groups of patients could use Protopic whenever they had a flare-up of the disease.
Lithuanian: Tyrimuose lygintas du kartus per savaitę vartojamo Protopic ir placebo poveikis, nors abiejų grupių pacientai galėjo vartoti Protopic ir paūmėjus ligai.
English: Children should use Protopic 0.03% twice a day for up to three weeks before reducing the frequency to once a day.
Lithuanian: Vaikams Protopic 0,03% tepamas du kartus per parą iki trijų savaičių, po to rečiaukartą per parą.
English: All of the patients had atopic dermatitis that had responded to a maximum of six weeks of previous treatment with Protopic.
Lithuanian: Visi pacientai sirgo atopiniu dermatitu ir jiems ankstesnis gydymas preparatu Protopic, trukęs daugiausiai iki šešių savaičių, buvo veiksmingas.
English: What is Protopic?
Lithuanian: Kas yra Protopic?
English: Tacrolimus reduces the activity of the immune system, helping to relieve the skin inflammation and the itching.
Lithuanian: Takrolimas slopina imuninės sistemos veiklą, malšindamas odos uždegimą ir niežulį.
English: What is the risk associated with Protopic?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Protopic vartojimu?
English: In maintenance treatment, Protopic was more effective than placebo at reducing the number of flare-ups.
Lithuanian: Palaikomajam gydymui naudojamas Protopic veiksmingiau už placebą mažino paūmėjimų skaičių.
English: In the longer study, Protopic could be used repeatedly without losing its effectiveness.
Lithuanian: Ilgiau trunkančiuose tyrimuose nustatyta, kad vartojant Protopic pakartotinai, jo efektyvumas nesumažėja.
English: Adults should start treatment with Protopic 0.1% twice a day but should switch to less frequent application or use of the lower strength (0.03%) as the condition improves.
Lithuanian: Suaugusieji pradėję gydymą Protopic 0,1 % iš pradžių turi naudoti vaistą du kartus per parą, tačiau pagerėjus būklei, vaistą reikia naudoti rečiau arba naudoti mažesnio stiprumo Protopic tepalą (0,03 %).
English: In the treatment of flare-ups of atopic dermatitis, Protopic was more effective than hydrocortisone at producing improvements in symptoms, although it also produced more burning than hydrocortisone.
Lithuanian: Protopic, naudojamas paūmėjusiam atopiniam dermatitui gydyti, veiksmingiau už hidrokortizoną malšino ligos simptomus, nors odos deginimo pojūtis buvo dažnesnis nei gydant hidrokortizonu.
English: In maintenance treatment, it is used in patients who usually have four or more flareups per year and who have had a response to an initial course of Protopic used twice a day for up to six weeks.
Lithuanian: Kaip palaikomojo gydymo priemonė Protopic skiriamas pacientams, kuriems liga paprastai paūmėja keturis ar daugiau kartų per metus ir kuriems pirminis gydymo kursas du kartus per parą šešias savaites vartojamu Protopic buvo veiksmingas.
English: Protopic is used in patients aged two years and above who do not respond well to or do not tolerate conventional treatments such as locally applied corticosteroids.
Lithuanian: Protopic skiriamas dvejų metų ir vyresniems pacientams, kuriems įprastinis gydymas, pavyzdžiui, lokaliai naudojamais kortikosteroidais, yra neveiksmingas arba kurie gydymo šiais vaistais netoleruoja.
English: Protopic should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tacrolimus, any of the other ingredients or macrolides.
Lithuanian: Protopic vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) takrolimui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
English: In both studies, the patients with moderate to severe disease who were using Protopic had an average of one flare-up over a year, compared with three in those using placebo.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia ligos forma ir naudojantiems Protopic, liga paūmėjo vidutiniškai kartą per metus, o placebą vartojusių pacientų - tris kartus per metus.
English: In atopic dermatitis, an over-reaction of the skin's immune system causes skin inflammation (itchiness, redness and dryness).
Lithuanian: Sergant atopiniu dermatitu dėl sustiprėjusios odos imuninės reakcijos prasideda odos uždegimas (odą niežti, ji parausta ir sausėja).
English: How does Protopic work?
Lithuanian: Kaip veikia Protopic?
English: Each affected area is treated twice a day with Protopic until the skin is clear.
Lithuanian: Kiekvienas pažeistos odos plotas tepamas Protopic tepalu du kartus per parą tol, kol išnyksta ligos požymiai.
English: What is Protopic used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Protopic?
English: How has Protopic been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Protopic?
English: Protopic can also be used to prevent flare-ups of the disease or prolong the time that patients are free from flare-ups.
Lithuanian: Protopic taip pat gali būti skiriamas siekiant, kad liga nepaūmėtų arba nepasikartotų kuo ilgesnį laiką.
English: How is Protopic used?
Lithuanian: Kaip vartoti Protopic?
English: Protopic is used to treat ‘flare-ups' (recurrence or worsening) of moderate to severe atopic dermatitis (eczema, an itchy red rash of the skin).
Lithuanian: Protopic skirtas paūmėjusiam ar pasikartojusiam vidutinio sunkumo arba sunkiam atopiniam dermatitui (egzemai, niežtinčiam paraudusiam bėrimui) gydyti.
English: If there are signs of a flare-up, treatment should revert to twice a day as above.
Lithuanian: Palaikomajam gydymui skirtu Protopic du kartus per savaitę reikia tepti vietą, kurioje paprastai pasireiškia ligos simptomai. Jei yra ligos paūmėjimo požymių, reikia grįžti prie anksčiau minėto gydymo ir Protopic naudoti du kartus per parą.
English: Wait 15-30 minutes
Lithuanian: Palaukite 15-30 minučių
English: However, some may be serious and require treatment.
Lithuanian: Tačiau kai kuris gali būti sunkus ir jį reikia gydyti.
English: Sometimes, fast injections can be painful.
Lithuanian: Kartais greitos injekcijos gali būti skausmingos.
English: Age over 65 years
Lithuanian: Vyresnis nei 65 metų amžius
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
English: Median Time to Failure (months)
Lithuanian: Vidutinis laikas iki nesėkmės (mėnesiais)
English: PGA: Clear/minimal
Lithuanian: PGA: aiškus / minimalus
English: Be careful that it does not fall over.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad neapvirstų.
English: Additional risk minimisation measures
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės
English: • Several seconds later you may hear a 2nd click.
Lithuanian: • Po kelių sekundžių galite išgirsti 2-ąjį spragtelėjimą.
English: You may hear a 1st click.
Lithuanian: Galite išgirsti 1-ąjį spragtelėjimą.
English: Fewer than half of at-risk subjects had an event
Lithuanian: Mažiau nei pusei rizikos grupės asmenų nustatytas įvykis
English: Open.
Lithuanian: Atidarykite.
English: You may see an air bubble, and that is okay.
Lithuanian: Galite matyti oro burbuliuką, jis gali būti.
English: Side effects may occur up to 4 months or more after the last Imraldi injection.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali atsirasti per 4 ar daugiau mėnesių po paskutiniosios Imraldi injekcijos.
English: Choose an injection site on your body.
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą ant savo kūno.
English: • Use a different injection site every time:
Lithuanian: • Kiekvieną kartą naudokite kitą injekcijos vietą:
English: Ped ACR 30 response (n/N)
Lithuanian: Ped ACR 30 atsakas (n/N)
English: Other medicines and Imraldi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Imraldi
English: If there is a second box in the carton for a future injection, place it back in the refrigerator immediately.
Lithuanian: Jei yra antra dėžutė, skirta kitai injekcijai, nedelsiant padėkite ją į šaldytuvą.
English: Imraldi can also be given alone.
Lithuanian: Imraldi taip pat galima skirti vieną.
English: When choosing an injection site, select an area that has not recently been used to avoid soreness and bruises.
Lithuanian: Rinkdamiesi injekcijos vietą, pasirinkite sritį, į kurią paskutiniu metu nebuvo leidžiama, kad būtų išvengta skausmo ir kraujosruvų.
English: PGA-F clear/minimal and ≥2-grade improvement (%)
Lithuanian: PGA-F švaru / minimaliai ir ≥ 2 laipsnio pagerėjimas (%)
English: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS partial remission BASDAIb 50
Lithuanian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS dalinė remisija BASDAIb 50 ASDAS
English: Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (Table 13).
Lithuanian: Reikšmingas atsakas pastebėtas 2 savaitę ir išliko 24 savaites (13 lentelė).
English: Prior to launch of Imraldi in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Imraldi į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti mokomosios programos turinį ir formatą, įskaitant platinimo metodus ir visus kitus programos aspektus, su kompetentinga nacionaline institucija.
English: Continue to hold
Lithuanian: Toliau laikykite
English: confidence interval)
Lithuanian: pasikliautinasis intervalas)
English: • When you push down, the injection starts.
Lithuanian: • Spaudžiant žemyn, prasideda injekcija.
English: This may mean there is an infection and therefore you should contact your doctor.
Lithuanian: Tokie pakitimai gali rodyti, kad yra infekcija, todėl turite susisiekti su gydančiu gydytoju.
English: There is no reason to remove it.
Lithuanian: Jo pašalinti nereikia.
English: DO NOT use the same site that was used for the last injection.
Lithuanian: NENAUDOKITE tos pačios vietos, kurią naudojote ankstesnei injekcijai.
English: You may first be given other medicines.
Lithuanian: Jums pirmiausia gali paskirti kitų vaistų.
English: Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai - tai baltymai, kurie rišasi su specifiniu taikiniu.
English: Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following:
Lithuanian: Kuo greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote šių reiškinių:
English: After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend.
Lithuanian: Tik gerai išmokę, vaisto galite suleisti patys arba jį gali suleisti kitas, tai gebantis asmuo, pvz., šeimos narys arba draugas.
English: ≥ PASI 75a
Lithuanian: ≥ PPSI 75a
English: • With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin.
Lithuanian: • Kita ranka laikykite švirkštą 45 laipsnių kampu odos atžvilgiu.
English: • opportunistic infections (which include tuberculosis and other infections that occur when resistance to disease is lowered);
Lithuanian: • oportunistinės infekcijos (įskaitant tuberkuliozę ir kitas infekcijas, kurios pasireiškia, kai sumažėja atsparumas ligoms);
English: • The new injection site should be given at least 3 cm from the last injection site.
Lithuanian: • Nauja vieta injekcijai turi būti bent 3 cm atstumu toliau nuo ankstesnės injekcijos vietos.
English: Pull the syringe away from your skin.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš odos.
English: 4) Dose Preparation
Lithuanian: 4) Dozės paruošimas
English: NOTE:
Lithuanian: PASTABA:
English: Health-related quality of life and physical function were assessed using the HAQ-S and the SF-36 questionnaires.
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė ir fizinės funkcijos buvo vertintos naudojantis HAQ-S ir SF-36 klausimynais.
English: Table 6 Undesirable Effects
Lithuanian: 6 lentelė Nepageidaujamas poveikis
English: ≥ PASI 75
Lithuanian: ≥ PPSI 75
English: Failure to perform the following steps as described may cause contamination which may lead to infection of your child.
Lithuanian: Atidžiai neįvykdžius šių veiksmų kaip aprašyta, sistema gali būti užteršta, o tai Jūsų vaikui gali sukelti infekciją.
English: Dose + 0.1 ml
Lithuanian: Dozė + 0,1 ml
English: Patients who experience insufficient response may benefit from an increase in dosage:
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepasireiškia atsakas, gali būti naudinga padidinti dozę:
English: There is no button on your pre-filled pen.
Lithuanian: Ant užpildyto švirkštiklio nėra mygtuko.
English: Seek medical attention urgently if you notice any of the following:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėjote:
English: What Imraldi is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Imraldi ir kam jis vartojamas
English: • nervous system problems
Lithuanian: • nervų sistemos problemas
English: The needle is hidden below the green base.
Lithuanian: Adata paslėpta už žaliojo pagrindo.
English: Patients may first be given other medicines.
Lithuanian: Pirmiausia pacientams gali būti skiriami kiti vaistai.
English: Place the greenbase straight (90 degrees) on your skin, and push the entire pre-filled pen down firmly to start the injection.
Lithuanian: Uždėkite žaliąjį pagrindą (90 laipsnių) ant odos ir tvirtai spauskite visą užpildytą švirkštiklį žemyn, kad prasidėtų injekcija.
English: In all situations described below, the benefit/risk balance of therapy should be very carefully considered.
Lithuanian: Visose žemiau aprašytose situacijose reikia kruopščiai įvertinti gydymo rizikos ir naudos santykį.
English: • On rare occasions, treatment with Imraldi could result in lupus-like syndrome.
Lithuanian: • Retais atvejais gydymas Imraldi gali sukelti į vilkligę panašų sindromą.
English: • Choose a site on your thigh or abdomen (except the area around the navel).
Lithuanian: • Pasirinkite vietą ant šlaunų ar pilvo (išskyrus sritį aplink bambą).
English: PROBABILITY OF FAILING TREATMENT
Lithuanian: GYDYMO NESĖKMĖS TIKIMYBĖ
English: When you push the pre-filled pen firmly onto your skin, the injection will start automatically.
Lithuanian: Kai tvirtai prispausite užpildytą švirkštiklį prie odos, injekcija prasidės automatiškai.
English: Analysis Treatment
Lithuanian: Analizė gydymas
English: For instructions for use, refer to section 7.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 7 skyriuje.
English: • In addition, cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking Imraldi.
Lithuanian: • Be to, buvo stebimi nemelanominio odos vėžio atvejai pacientams, vartojusiems Imraldi.