FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Miért engedélyezték a Zepatier forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Zepatier tika apstiprinātas?
Hungarian: Az eredmények alapján a Zepatier nagy hatékonysággal távolítja el a vérből az 1a, 1b és 4 genotípusú hepatitis C vírust kompenzált cirrózisban szenvedő, illetve nem szenvedő betegek esetében, ideértve a HIV-vel egyidejűleg fertőzött, illetve a krónikus vesebetegségben szenvedő betegeket is.
Latvian: Tika pierādīts, ka Zepatier spēj ļoti efektīvi izvadīt 1a, 1b un 4. genotipa C hepatīta vīrusu no pacientu asinīm ar aknu cirozi vai bez tās, tai skaitā ar HIV inficētu pacientu asinīm, kuriem bija hroniska nieru slimība.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zepatier?
Latvian: Kā Zepatier darbojas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zepatier-t?
Latvian: Kā lieto Zepatier?
Hungarian: 1 g / 0,5 g
Latvian: 1 g / 0,5 g Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Hungarian: 10 db injekciós üveg
Latvian: 10 flakoni
Hungarian: A Zerbaxa-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Latvian: Sīkāka informācija par Zerbaxa ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Hungarian: 2015. szeptember 18-án a Zerbaxa az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Latvian: 2015. gada 18. septembrī Zerbaxa saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Hungarian: Az infúziót 8 óránként kell beadni, és az infúziós idő 1 óra.
Latvian: Tās ievada vienas stundas laikā, ik pēc 8 stundām.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a mellékhatásokat tipikusnak, és az ilyen típusú antibiotikumok esetében várhatónak tartották.
Latvian: Attiecībā uz drošumu, tika uzskatīts, ka blakusparādības ir tipiskas un paredzamas šāda veida antibiotikām.
Hungarian: A kezelés adagja és időtartama függ a kezelt fertőzéstől és attól, hogy a fertőzés hogyan reagál a gyógyszerre.
Latvian: Deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgi no ārstējamās infekcijas un tā, kā infekcija reaģē uz šīm zālēm.
Hungarian: A Zerbaxa leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) az émelygés, fejfájás, székrekedés, hasmenés és a láz.
Latvian: Visbiežākās Zerbaxa blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), galvassāpes, aizcietējums, caureja un drudzis.
Hungarian: Három fő vizsgálatban kimutatták, hogy a Zerbaxa legalább olyan hatékony a fertőzések gyógyításában, mint más antibiotikumok.
Latvian: Trīs pamatpētījumos pierādīts, ka Zerbaxa ir vismaz tikpat efektīvas kā citas antibiotikas infekciju ārstēšanā.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zerbaxa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Zerbaxa lietošanu?
Hungarian: A Zerbaxa-val kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Zerbaxa
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Zerbaxa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Zerbaxa, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Hungarian: • kórházban szerzett tüdőgyulladás (kórházban kapott tüdőfertőzés), beleértve a lélegeztetéssel összefüggő tüdőgyulladást is (tüdőgyulladás olyan betegeknél, akik a légzésüket segítő lélegeztető gépet használnak).
Latvian: • slimnīcā iegūtu pneimoniju (slimnīcā iegūtu plaušu pneimoniju), tostarp ar ventilatoru saistītu pneimoniju (pneimoniju pacientiem, kuri izmanto ventilatoru, iekārtu, kas palīdz pacientam elpot).
Hungarian: Az Ügynökség azt is megjegyezte, hogy a tazobaktám nem hatásos a béta-laktamázok bizonyos olyan osztályaival szemben, ami rezisztencia-problémákat okozhat.
Latvian: Aģentūra arī norādīja, ka tazobaktāms nav aktīvs pret dažām beta laktamāzes klasēm, kas var izraisīt rezistences problēmas.
Hungarian: Az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a Zerbaxa a vizsgált betegeknél hatásos volt a fertőzések gyógyításában, de elismerte, hogy a vizsgálatban csak korlátozott számban vettek részt szövődményes húgyúti fertőzésekben szenvedő betegek.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka Zerbaxa bija efektīvas ārstējot pacientus, kas piedalījās pētījumos, bet atzina, ka tajos bija iekļauts tikai ierobežots skaits pacientu ar komplicētām urīnceļu infekcijām.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban 726 olyan beteg vett részt, akik lélegeztetőgépet használtak és kórházban szerzett vagy lélegeztetéshez kapcsolódó tüdőgyulladásban szenvedtek.
Latvian: Trešajā pētījumā piedalījās 726 pacienti, kuri lietoja ventilatoru un kuriem bija vai nu slimnīcā iegūta pneimonija, vai ar ventilatora lietošanu saistīta pneimonija.
Hungarian: A Zerbaxa-t egy másik antibiotikummal, a meropenemmel hasonlították össze.
Latvian: Zerbaxa tika salīdzinātas ar citām antibiotikām, meropenēmu.
Hungarian: A Zerbaxa az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazott antibiotikum:
Latvian: Zerbaxa ir antibiotika, ko lieto, lai pieaugušiem pacientiem ārstētu:
Hungarian: Mindkét gyógyszer a betegek 94%-ánál idézett elő gyógyulást (a Zerbaxa-val kezelt 375 beteg közül 353-nál, illetve a meropenemmel kezelt 399 beteg közül 375-nél).
Latvian: Abas zāles ir izārstējušas 94 % pacientu (353 no 375 Zerbaxa lietošanas gadījumā un 375 no 399 meropenēma lietošanas gadījumā).
Hungarian: Ezáltal gyengül a baktériumok sejtfala, így később könnyen szétesik, ami végül a baktérium pusztulásához vezet.
Latvian: Tā rezultātā samazinās baktēriju šūnapvalka izturība, kas pēc tam var sabrukt un galu galā nonāvēt baktēriju.
Hungarian: A Zerbaxa nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a Zerbaxa-ra vagy annak bármely összetevőjére, valamint azoknál, akik túlérzékenyek más cefalosporin antibiotikumokkal szemben, illetve akiknél korábban súlyos allergiás reakció jelentkezett egy másik béta-laktám antibiotikumra.
Latvian: Zerbaxa nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret Zerbaxa vai to aktīvajām vielām vai pacienti ar paaugstinātu jutību pret citām cefalosporīna antibiotikām, vai ja iepriekš bijusi smaga alerģiska reakcija pret citu beta laktāma antibiotiku.
Hungarian: A vizsgálatban a Zerbaxa legalább olyan hatékonynak mutatkozott, mint a meropenem: a Zerbaxa-val kezelt betegek 54%-ánál (362 beteg közül 197-nél) szűnt meg a fertőzés 7-14 napos kezelést követően, míg ez az arány 53% (362 beteg közül 194) volt a meropenemmel kezelt betegeknél.
Latvian: Šajā pētījumā tika atklāts, ka Zerbaxa bija vismaz tikpat efektīvas kā meropenēms: pēc 7 līdz 14 dienu ilgas ārstēšanas ar Zerbaxa 54 % pacientu (197 no 362) infekcija tika novērsta, salīdzinot ar 53 % pacientu (194 no 362), kuri lietoja meropenēmu.
Hungarian: A második vizsgálatba 993, szövődményes hasüregi fertőzésben szenvedő beteget vontak be.
Latvian: Otrā pētījumā piedalījās 993 pacienti ar komplicētām intraabdominālām infekcijām.
Hungarian: A Zerbaxa alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Papildu informāciju par Zerbaxa lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 1083 beteg vett részt, akik többségének vesefertőzése, néhányuknak pedig szövődményes húgyúti fertőzése volt.
Latvian: Vienā pētījumā piedalījās 1083 pacienti, kuriem galvenokārt bija nieru infekcija vai dažos gadījumos komplicēta urīnceļu infekcija.
Hungarian: A Zerbaxa-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Latvian: Zerbaxa pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Hungarian: A ceftolozán egy úgynevezett cefalosporin típusú antibiotikum, amely a „béta-laktámok" nevű, szélesebb antibiotikumcsoportba tartozik.
Latvian: Ceftolozāns ir antibiotiku veids, ko sauc par cefalosporīnu un kas pieder plašākai antibiotiku grupai, ko dēvē par beta laktāmiem.
Hungarian: Miért engedélyezték a Zerbaxa forgalomba hozatalát az EU-ban?
Latvian: Kāpēc Zerbaxa ir reģistrētas ES?
Hungarian: A baktériumok ezeknek az enzimeknek a segítségével bontják le a béta-laktám antibiotikumokat, például a ceftolozánt, ami rezisztenssé teszi őket az antibiotikum hatásával szemben.
Latvian: Šie enzīmi ļauj baktērijām noārdīt beta laktāmu grupas antibiotikas, piemēram, ceftazidīmu, padarot tos rezistentus pret antibiotikas iedarbību.
Hungarian: A Zerbaxa alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Zerbaxalietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Hungarian: Ezen enzimek működésének gátlásával a tazobaktám lehetővé teszi, hogy a ceftolozán kifejthesse hatását a ceftolozánnal szemben egyébként rezisztens baktériumok ellen.
Latvian: Bloķējot šo enzīmu darbību, tazobaktāms ļauj ceftolozānam iedarboties pret baktērijām, kas pretējā gadījumā būtu rezistentas pret ceftolozānu.
Hungarian: A Zerbaxa vénás infúzió formájában, és kizárólag receptre kapható.
Latvian: Zerbaxa ir pieejamas infūzijai (ievadīšanai vēnā pa pilienam), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Hungarian: A Zerbaxa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu lietošanu.
Hungarian: A Zerbaxa-val kezelt betegek 85%-ánál (340-ből 288 esetben) sikeresen kezelték a fertőzést, szemben a levofloxacinnal (egy másik antibiotikum) kezelt betegek 75%-ával (353-ból 266 esetben).
Latvian: Zerbaxa sekmīgi ārstēja šo infekciju aptuveni 85 % gadījumu (288 no 340), salīdzinot ar 75 % (266 no 353) to pacientu, kuri lietoja citas antibiotikas, ko dēvē par levofloksacīnu.
Hungarian: • súlyos vesefertőzés (akut pironefritisz);
Latvian: • nopietnu nieru infekciju (akūtu pielonefrītu);
Hungarian: A Zerbaxa hatóanyagai a ceftolozán és a tazobaktám.
Latvian: Zerbaxa satur aktīvās vielas ceftolozānu un tazobaktāmu.
Hungarian: A Zerbaxa hatóanyagai, a ceftolozán és a tazobaktám eltérő módon hatnak.
Latvian: Zerbaxa sastāvā esošās aktīvās vielas ceftolozāns un tazobaktāms darbojas dažādos veidos.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zerbaxa alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zerbaxa?
Hungarian: A tazobaktám a béta-laktamáz nevű bakteriális enzimek működését gátolja.
Latvian: Tazobaktāms bloķē baktēriju enzīmu, ko dēvē par beta laktamāzēm, darbību.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zerbaxa?
Latvian: Kā Zerbaxa darbojas?
Hungarian: • a húgyutak (a vizeletet szállító struktúrák, például a húgyhólyag) szövődményes fertőzései;
Latvian: • komplicētas urīnceļu (struktūras, kas izvada urīnu, piemēram, urīnpūšļa)infekcijas;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zerbaxa-t?
Latvian: Kā lieto Zerbaxa?
Hungarian: A Zerbaxa alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Latvian: Ziņotās ar Zerbaxa lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Hungarian: • a hasi szövetek és szervek szövődményes (nehezen kezelhető) fertőzései (intra-abdominális fertőzések);
Latvian: • komplicētas (grūti ārstējamas) audu un vēdera dobuma iekšējo orgānu infekcijas
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zerbaxa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādi Zerbaxa ieguvumu atklāti pētījumos?
Hungarian: A Zerbaxa alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Zerbaxa, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: amelyekre a baktériumoknak védő sejtfaluk felépítéséhez szükségük van.
Latvian: Tās darbojas, traucējot tādu noteiktu molekulu producēšanu, kuras baktērijām ir nepieciešamas šūnapvalka veidošanai.
Hungarian: Lásd alább.
Latvian: Skatīt tālāk.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem adható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mert ebben a korcsoportban történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre elegendő információ.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot par 18 gadiem jaunāki bērni, jo šajā vecuma grupā par lietošanu nav pietiekami daudz informācijas.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibiotiku lietošanu.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zerbaxa
Latvian: Citas zāles un Zerbaxa
Hungarian: Nem érzékeny mikroorganizmusok
Latvian: Nejutīgi mikroorganismi
Hungarian: Minimális gátló koncentrációk (mg/l)
Latvian: Minimālā inhibējošā koncentrācija (mg/l)
Hungarian: Mivel ezt a készítményt orvos vagy más egészségügyi szakember adja be, nagyon kicsi a valószínűsége annak, hogy túl sok Zerbaxát kapjon.
Latvian: Tā kā šīs zāles ievada ārsts vai cits veselības aprūpes speciālists, maz ticams, ka Jūs saņemsiet pārāk daudz Zerbaxa.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy egy újabb fertőzés alakult ki Önnél.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja domājat, ka Jums varētu būt kāda cita infekcija.
Hungarian: A tazobaktám az OAT1 és OAT3 szubsztrátja.
Latvian: Tazobaktāms ir OAT1 un OAT3 substrāts.
Hungarian: Ezek súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek (anafilaxia), és életveszélyesek lehetnek.
Latvian: Tās var būt smagas elerģiskas reakcijas pazīmes (anafilakse) un var būt dzīvībai bīstamas.
Hungarian: 8-14 nap
Latvian: 8-14 dienas
Hungarian: A tazobaktám átjut a placentán.
Latvian: Tazobaktāms šķērso placentu.
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA szervrendszer szerinti osztályozásban és gyakoriság szerint csoportosítva szerepelnek.
Latvian: Blakusparādības ir klasificētas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai un biežumam.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert feloldás után azonnal fel kell használni.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jālieto tūlīt pēc sagatavošanas.
Hungarian: 4-14 nap
Latvian: 4-14 dienas
Hungarian: Haladéktalanul értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek jelentkeznek Önnél, mivel azonnali orvosi segítségre lehet szüksége:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas šādi simptomi, jo var būt nepieciešama neatliekamā medicīniskā palīdzība:
Hungarian: Az Ambler-féle D csoportú béta-laktamázokat (OXA-karbapenemázok).
Latvian: Amblera D grupas bēta laktamāzes (OXA karbapenemāzes).
Hungarian: 8 óránként 1 óra
Latvian: Reizi 8 stundās
Hungarian: A kezelés időtartamát az 1. táblázat ajánlásai szerint kell meghatározni.
Latvian: Ārstēšanas ilgumam jāatbilst tam, kas norādīts 1. tabulā.
Hungarian: Ha a kezelés ideje alatt vagy azt követően szuperinfekció lép fel, meg kell tenni a szükséges intézkedéseket.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā vai pēc tās rodas superinfekcija, jāveic atbilstoši pasākumi.
Hungarian: *Amennyiben anaerob kórokozók feltételezhetőek, metronidazollal kombinációban alkalmazandó.
Latvian: *Ja ir aizdomas par anaerobiem patogēniem, jālieto kombinācijā ar metronidazolu.
Hungarian: Ezek közé tartoznak: - Probenecid (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer).
Latvian: Tostarp: - probenecīds (zāles podagras ārstēšanai).
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa vérvizsgálatot szeretne végeztetni Önnél, hogy megbizonyosodjon róla, hogy Ön a helyes adagot kapja, különösen, ha hosszú ideje alkalmazzák Önnél a gyógyszert.
Latvian: Iespējams, ārsts liks Jums veikt asinsanalīzes, lai pārliecinātos, ka saņemat pareizu devu, īpaši tad, ja šīs zāles jālieto ilglaicīgi.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következő megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) (lásd a 3. táblázatot).
Latvian: Biežuma kategorijas ir iegūtas atbilstoši šādam iedalījumam: bieži (≥1/100 līdz <1/10) vai retāk (≥1/1000 līdz <1/100) (skatīt 3. tabulu).
Hungarian: **Gram-pozitív patogének elleni antibakteriális szerrel kombinációban alkalmazandó, amennyiben ismert vagy feltételezhető, hogy ezek szerepet játszanak a fertőzéses folyamatban.
Latvian: **Lieto kombinācijā ar antibakteriālu līdzekli, kas ir aktīvs pret gram-pozitīviem patogēniem, ja ir zināms vai ir aizdomas, ka tie var veicināt infekcijas procesu.
Hungarian: A gyógyszer fényérzékeny, és fénytől védve tárolandó, amennyiben nem az eredeti dobozában tárolják.
Latvian: Zāles ir jutīgas pret gaismu un jāsargā no gaismas, glabājot oriģinālajā kastītē.
Hungarian: Az adag attól függ, hogy milyen típusú az Ön fertőzése, hol van a szervezetében a fertőzés és attól, hogy mennyire súlyos a fertőzése.
Latvian: Deva ir atkarīga no Jūsu infekcijas veida, ķermeņa daļas, kurā tā radusies, un infekcijas smaguma pakāpes.
Hungarian: Ebben az esetben nem szabad olyan gyógyszereket szednie, amelyek a bélmozgást leállítják vagy lelassítják.
Latvian: Šajā situācija Jums nevajadzētu lietot zāles, kas apstādina vai samazina zarnu darbību.
Hungarian: Becsült CrCL (ml/perc)*
Latvian: KK (ml/min)*
Hungarian: Emelkedett alanin-aminotranszferázszint
Latvian: Paaugstināts alanīna aminotransferāzes līmenis
Hungarian: A Zerbaxa terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a várt előnyök felülmúlják a terhes nőre és a magzatra nézve fennálló lehetséges kockázatokat.
Latvian: Zerbaxa grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums attaisno iespējamo risku grūtniecei un auglim.
Hungarian: A ceftolozán/tazobaktám kombináció alkalmazása elősegítheti a nem érzékeny mikroorganizmusok túlszaporodását.
Latvian: Ceftolozāna/tazobaktāma lietošana var veicināt nejutīgu mikroorganismu pārmērīgu savairošanos.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás antibakteriális szerek, egyéb cefalosporinok és penemek ATC kód: J01DI54.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie antibakteriālie līdzekļi, citi cefalosporīni un penēmi, ATĶ kods: J01DI54.
Hungarian: A Zerbaxa olyan gyógyszer, melyet sokféle bakteriális fertőzés kezelésére alkalmaznak.
Latvian: Zerbaxa ir zāles dažādu bakteriālu infekciju ārstēšanai.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. Punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Hungarian: A kezelőorvosa dönt az Önnek szükséges adagról.
Latvian: Ārsts pieņems lēmumu par to, kāda deva Jums nepieciešama.
Hungarian: A dialízis hozzávetőleg a ceftolozán 66%-át, a tazobaktám 56%-át, a tazobaktám M1 metabolitjának pedig 51%-át távolította el.
Latvian: Ar dialīzi izvadīja aptuveni 66 % ceftolozāna, 56 % tazobaktāma un 51 % M1 tazobaktāma metabolīta.
Hungarian: - Az ajkak, arc, torok vagy nyelv hirtelen kialakuló duzzanata; súlyos bőrkiütés; és nyelési vagy légzési nehézségek.
Latvian: - Pēkšņs lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums; stipri izsitumi un rīšanas vai elpošanas grūtības.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Ön kaphat-e Zerbaxát a terhessége alatt.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks, vai Jums jālieto Zerbaxa grūtniecības laikā.
Hungarian: A ceftolozán és a tazobaktám humán plazmafehérjékhez történő kötődése kis mértékű (egyenként körülbelül 16-21% és 30%).
Latvian: Ceftolozāna un tazobaktāma saistīšanās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām ir maza (attiecīgi aptuveni no 16 % līdz 21 % un 30 %).
Hungarian: A Zerbaxa hemodialízissel eltávolítható.
Latvian: Zerbaxa var izvadīt ar hemodialīzi.
Hungarian: Az OAT1-et vagy OAT3-at gátló hatóanyagok (pl. a probenecid) azonban növelhetik a tazobaktám plazmakoncentrációját.
Latvian: Tomēr aktīvās vielas, kas inhibē OAT1 vai OAT3 (piem., probenecīds), var palielināt tazobaktāma koncentrāciju plazmā.
Hungarian: Amennyiben súlyos allergiás reakció lép fel a ceftolozán/tazobaktám kombinációval végzett kezelés alatt, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket.
Latvian: Ja ārstēšanas ar ceftolozānu/tazobaktāmu laikā rodas smaga alerģiska reakcija, jāpārtrauc šo zāļu lietošana un jāveic attiecīgi pasākumi.
Hungarian: A végleges térfogat körülbelül 11,4 ml injekciós üvegenként.
Latvian: Galīgais tilpums ir aptuveni 11,4 ml flakonā.
Hungarian: Az antibiotikumok érzékenységi vizsgálataival foglalkozó európai bizottság (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - EUCAST) által megállapított minimális gátló koncentrációk határértékei a következők:
Latvian: Eiropas Pretmikrobu jutības testēšanas komitejas (EUCAST) noteiktie Minimālās inhibīcijas koncentrācijas robežvērtības ir norādītas tālāk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a ceftolozán átjut-e a placentán.
Latvian: Nav zināms, vai ceftolozāns šķērso placentu.
Hungarian: Direkt antiglobulin teszt (Coombs-teszt) szerokonverzió és a haemolyticus anaemia potenciális kockázata
Latvian: Tiešā antiglobulīna testa (Kūmsa testa) serokonversija un iespējamais hemolītiskas anēmijas risks
Hungarian: A Zerbaxa kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Latvian: Zerbaxa var nedaudz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: A klinikai adatok korlátai
Latvian: Ar klīniskajiem datiem saistītie ierobežojumi
Hungarian: Ilyen esetben megfontolandó a ceftolozán/tazobaktám kombinációval végzett terápia leállítása, valamint szupportív intézkedések alkalmazása a Clostridioides difficile elleni specifikus kezelés adása mellett.
Latvian: Šādos apstākļos jāapsver ceftolozāna/tazobaktāma terapijas pārtraukšana un atbalsta pasākumu veikšana kopā ar Clostridioides difficile specifisku ārstēšanu.
Hungarian: Súlyos, és alkalmanként halálos túlérzékenységi (anaphylaxiás) reakciók előfordulhatnak (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Latvian: Iespējamas smagas un reizēm letālas paaugstinātas jutības (anafilakses) reakcijas (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Klinikai hatásosság bizonyos kórokozókkal szemben
Latvian: Klīniskā efektivitāte pret specifiskiem patogēniem
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosának csökkentenie kell a Zerbaxa adagját, és el kell döntenie, hogy milyen gyakran kaphat Ön Zerbaxát.
Latvian: Ārsts var samazināt Zerbaxa devu un lemt, cik bieži Zerbaxa ievadīt.
Hungarian: Laboratóriumi értékek
Latvian: Laboratorisko izmeklējumu vērtības
Hungarian: A fertőzés típusa
Latvian: Infekcijas veids
Hungarian: Az ampC enzimeket (amelyeket az Enterobacterales termel)
Latvian: AmpC enzīmus (sintezē Enterobacterales);
Hungarian: A Zerbaxa-kezelés néha olyan ellenanyagok termelődésével jár, amelyek hatással lehetnek az Ön vörösvértestjeire.
Latvian: Ārstēšana ar Zerbaxa dažreiz var izraisīt antivielu ražošanu, kas var reaģēt ar Jūsu eritrocītiem.
Hungarian: A Zerbaxa alkalmazását követően szédülés léphet fel (lásd 4.8 pont).
Latvian: Pēc Zerbaxa lietošanas var rasties reibonis (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: A Zerbaxa a következő fertőzések kezelésére javallott felnőtteknél (lásd 5.1 pont):
Latvian: Zerbaxa ir paredzēts šādu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem (skatīt 5.1. apakšpunktu):
Hungarian: Ezt a gyógyszert kezelőorvosa vagy egy másik egészségügyi szakember fogja az Ön egyik vénájába beadni infúzióban (cseppinfúzióban), mely egy óráig tart.
Latvian: Ārsts vai medicīnas aprūpes speciālists ievadīs šīs zāles infūzijas veidā (infūzija vienu stundu) vienā no Jūsu vēnām.