FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes deben conocer las circunstancias en que los síntomas de aviso de hipoglucemia se ven reducidos.
Bulgarian: Пациентите трябва да са наясно с обстоятелствата, при които предупредителните симптоми на хипогликемия са слабо изразени.
Spanish: Informe a su médico lo antes posible si sufre síntomas de insuficiencia cardíaca, tales como falta de aliento poco corriente o aumento rápido de peso o hinchazón localizada (edema).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо увеличаване на теглото, или локализиран оток (едем).
Spanish: La glicohemoglobina y las variabilidades de glucosa fueron comparables en ambos grupos de tratamiento.
Bulgarian: Вариабилността при гликирания хемоглобин и глюкозата са съпоставими в двете групи на лечение.
Spanish: Simplemente introduzca la aguja completamente en la piel.
Bulgarian: Просто въведете иглата докрай в кожата.
Spanish: Al inicio, los participantes tuvieron un valor medio de HbA1c de 6,4% y medianas de HbA1c durante el tratamiento que van del 5,9 al 6,4% en el grupo de insulina glargina y de 6,2% al 6,6% en el grupo de tratamiento estándar durante la duración del seguimiento.
Bulgarian: На изходно ниво участниците имат стойност на медианата на HbA1c 6,4 %, а стойността на медианата на HbA1c по време на лечение варира от 5,9 до 6,4 % в групата на инсулин гларжин и от 6,2 % до 6,6 % в групата на стандартно лечение през целия период на проследяване.
Spanish: Cambio de insulina NPH dos veces al día a LUSDUNA
Bulgarian: Преминаване от NPH инсулин два пъти дневно към LUSDUNA
Spanish: Deseche la aguja de forma segura, siguiendo las instrucciones de su médico, farmacéutico o enfermero.
Bulgarian: Изхвърлете иглата безопасно, според указанията на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Spanish: No se dispone de datos de seguridad en estudios clínicos en niños menores de 2 años.
Bulgarian: Няма налични данни за безопасността от клинични проучвания за деца на възраст под 2 години.
Spanish: Si utiliza más de un tipo de medicamento, asegúrese que tiene el medicamento correcto antes de la inyección.
Bulgarian: Ако използвате повече от един вид лекарство се уверете, че сте взели правилното лекарство, преди да се инжектирате.
Spanish: La mejora a largo plazo del control de la glucemia reduce el riesgo de progresión de la retinopatía diabética.
Bulgarian: Дългосрочно подобреният гликемичен контрол намалява риска от прогресия на диабетната ретинопатия.
Spanish: Si padece diabetes tipo 1 (diabetes mellitus dependiente de insulina), no deje de administrarse su insulina y siga tomando suficientes hidratos de carbono.
Bulgarian: Ако имате диабет тип 1 (инсулинозависим захарен диабет), не спирайте Вашия инсулин и продължете да приемате достатъчно въглехидрати.
Spanish: La mayor parte de las reacciones leves a la insulina desaparecen habitualmente en unos días o en pocas semanas.
Bulgarian: Повечето леки реакции към инсулини обикновено отшумяват за няколко дни до няколко седмици.
Spanish: Presionar para inyectar al aire
Bulgarian: Натиснете, за да инжектирате във въздуха
Spanish: En función de su estilo de vida y los resultados de sus controles de azúcar (glucosa) en sangre y su anterior tratamiento con insulina, su médico:
Bulgarian: Въз основа на начина Ви на живот и резултатите от изследванията на кръвната захар (глюкоза) и предишната Ви употреба на инсулин, лекарят
Spanish: Las plumas en uso no se deben guardar en la nevera.
Bulgarian: Писалките в употреба не трябва да се съхраняват в хладилник.
Spanish: La inyección de insulina glargina una vez al día alcanza niveles de estado estacionario 2-4 días después de la primera dosis.
Bulgarian: Инсулин гларжин, инжектиран веднъж дневно, достига стационарни нива 2-4 дни след първата доза.
Spanish: Escriba en la etiqueta la fecha en la que sacó su pluma de la nevera.
Bulgarian: Върху етикета напишете датата, на която сте извадили писалката от хладилника.
Spanish: Formación anticuerpos anti-insulina
Bulgarian: Образуване на инсулинови антитела
Spanish: La pluma en uso, o la que se lleva como repuesto, no se debe conservar en nevera.
Bulgarian: Писалката в употреба или носената като резервна не трябва да се съхранява в хладилник.
Spanish: Tenga cuidado de no ensuciar la aguja.
Bulgarian: Внимавайте да не замърсите иглата.
Spanish: En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, LUSDUNA también se puede administrar junto con antidiabéticos orales.
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет тип 2, LUSDUNA може да се прилага също и в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти.
Spanish: Después de la inyección subcutánea en pacientes diabéticos, la insulina glargina se metaboliza rápidamente en la terminación carboxilo de la cadena Beta con la formación de dos metabolitos activos, M1 (21A-Gly-insulina) y M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulina).
Bulgarian: След подкожно инжектиране при пациенти с диабет инсулин гларжин се метаболизира бързо в карбоксилния край на бета веригата, с образуване на два активни метаболита M1 (21A-Glyинсулин) и M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-инсулин).
Spanish: Raras veces, la insulina puede ocasionar retención de sodio y edema, especialmente si se mejora el control metabólico previo deficiente con un tratamiento insulínico intensificado.
Bulgarian: В редки случаи инсулинът може да предизвика задръжка на натрий и оток, особено ако предишният лош метаболитен контрол се подобри чрез интензифицирано инсулиново лечение.
Spanish: La hipoglucemia (muy frecuente), que es por lo general la reacción adversa más frecuente del tratamiento con insulina, puede producirse si la dosis de insulina es muy elevada en relación con las necesidades de la misma (ver sección 4.4).
Bulgarian: Хипогликемия (много често), обикновено най-честата нежелана реакция при инсулинова терапия, може да възникне, ако дозата инсулин е прекалено висока спрямо нуждата от инсулин (вж. точка 4.4).
Spanish: Use una aguja nueva cada vez.
Bulgarian: Използвайте нова игла всеки път.
Spanish: Combinación de LUSDUNA con pioglitazona
Bulgarian: Комбинация на LUSDUNA с пиоглитазон
Spanish: Sólo se debe utilizar si la solución es transparente, incolora, carece de partículas sólidas visibles y si presenta una consistencia acuosa.
Bulgarian: Той трябва да се използва само, ако разтворът е бистър, безцветен, без видими твърди частици, и ако е с консистенция, подобна на вода.
Spanish: En raras ocasiones, la presencia de estos anticuerpos anti-insulina puede precisar un ajuste de la dosis de insulina para corregir una tendencia a la hiper o a la hipoglucemia (ver sección 5.1).
Bulgarian: В редки случаи наличието на такива инсулинови антитела може да наложи промяна в дозата на инсулина, с оглед корекция на склонността към хипер- или хипогликемия (вж. точка 5.1).
Spanish: Es recomendable analizar su nivel de azúcar en la sangre inmediatamente después de la ingestión de glucosa para confirmar que padece realmente hipoglucemia.
Bulgarian: Препоръчително е да си изследвате кръвната захар непосредствено след като сте поели глюкоза, за да проверите дали наистина имате хипогликемия.
Spanish: Los cambios en la concentración, de la marca (fabricante), del tipo (regular, NPH, lenta, de acción prolongada, etc.), del origen (animal, humana, análogo de insulina humana) y/o del método de fabricación pueden necesitar un cambio de la dosis.
Bulgarian: Промените в количеството на активното вещество в дозова единица, търговската марка (производителя), типа (обикновен, NPH, бавен, дългодействащ и т.н.), произхода (животински, човешки, човешки инсулинов аналог) и/или метода на производство, може да доведат до необходимост от промяна в дозата.
Spanish: Su capacidad de concentración o de reacción puede verse reducida si: - tiene hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre), - tiene hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre), - tiene problemas de visión.
Bulgarian: Способността Ви за концентрация или реагиране може да се понижи, ако: - имате хипогликемия (ниски нива на кръвната захар); - имате хипергликемия (високи нива на кръвната захар); - имате проблеми със зрението.
Spanish: El objetivo primario de demostrar la no inferioridad de la insulina glargina frente a NPH en todas las hipoglucemias no se alcanzó y hubo una tendencia al incremento de las hipoglucemias con insulina glargina [ratio tasa insulina glargina: NPH (IC del 95%) = 1,18 (0,97 - 1,44)].
Bulgarian: Основната цел за доказване на не по-малката ефикасност на инсулин гларжин спрямо NPH във всички случаи на хипогликемия не е изпълнена и е налице тенденция към увеличаване на хипогликемичните събития с инсулин гларжин [съотношение инсулин гларжин : NPH (95 % CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Spanish: ¿Por qué se produce hipoglucemia?
Bulgarian: Защо се появява хипогликемия?
Spanish: CAJA EXTERIOR (con blue box) envase múltiple - 10 (2 x 5)
Bulgarian: ВЪНШНА КУТИЯ (със blue box) групова опаковка - 10 (2 x 5)
Spanish: Esté atento a este posible problema, considerando todas las situaciones que pueden ser causa de riesgo para usted o para otros (como conducir un vehículo o utilizar máquinas).
Bulgarian: Не забравяйте този вероятен проблем във всички ситуации, в които може да изложите себе си и останалите на опасност (например при шофиране на кола или използване на машини).
Spanish: Ciento cuarenta y tres de los pacientes tratados con insulina glargina en este estudio continuaron en tratamiento con insulina glargina en una extensión del estudio sin controlar, con una duración media de seguimiento de 2 años.
Bulgarian: Сто четиридесет и трима от пациентите, лекувани с инсулин гларжин в това проучване, продължават лечението с инсулин гларжин в неконтролирано разширено проучване, със средна продължителност на проследяването 2 години.
Spanish: Si no es capaz de tragar o si pierde el conocimiento, necesitará una inyección de glucosa o de glucagón (un medicamento que incrementa el nivel de azúcar en la sangre).
Bulgarian: Ако не сте в състояние да преглъщате или сте в безсъзнание, ще Ви е необходима инжекция с глюкоза или глюкагон (лекарство, което повишава кръвната захар).
Spanish: Hay que cambiar los puntos de inyección, dentro de una zona de aplicación determinada, de una inyección a otra para prevenir reacciones en el punto de inyección (ver sección 4.8).
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се сменят в рамките на дадена инжекционна област с всяка следваща инжекция, за да се предотвратят реакции на мястото на инжектиране (вж. точка 4.8).
Spanish: En su lugar, se recomienda en estos casos el uso de insulina regular administrada por vía intravenosa.
Bulgarian: Вместо това, в такива случаи се препоръчва обикновен инсулин за интравенозно приложение.
Spanish: Periodo de validez después de sacar la pluma de la nevera
Bulgarian: Срок на годност след изваждане на писалката от хладилника
Spanish: El cartucho está sellado en un inyector de pluma desechable.
Bulgarian: Патронът е запечатан в предварително напълнена писалка инжектор.
Spanish: Tal vez tenga que consultar sobre: - la disponibilidad de su insulina en el país que va a visitar, - reservas de insulina, jeringas, etc., - el almacenamiento correcto de la insulina durante el viaje, - el horario de las comidas y de la administración de insulina durante el viaje, - los posibles efectos del traslado a zonas con diferencias horarias, - los posibles nuevos riesgos para la salud en los países que va a visitar, - qué debe hacerse en situaciones de urgencia cuando se encuentre mal o se ponga enfermo.
Bulgarian: Може да се наложи да говорите за: - наличието на Вашия инсулин в страната, която ще посетите; - достатъчно количество инсулин, спринцовки и т.н.; - правилно съхраняване на Вашия инсулина по време на пътуване; - време за хранене и прилагане на инсулин, докато пътувате; - възможните ефекти от смяна на часовите пояси; - възможни нови рискове за здравето в страните, които ще посетите; - какво трябва да направите при спешен случай, когато се почувствате зле или се разболеете.
Spanish: • Si su pluma está guardada en un lugar frío, sáquela 1 a 2 horas antes de que se la inyecte para que esté a temperatura ambiente.
Bulgarian: Ако писалката се съхранява на студено, извадете я 1 до 2 часа преди инжекцията, за да се затопли.
Spanish: El tratamiento con insulina puede causar que su cuerpo produzca anticuerpos a la insulina (sustancias que actúan frente a la insulina).
Bulgarian: Инсулиновото лечение може да накара организма да произвежда антитела към инсулина (вещества, които действат срещу инсулина).
Spanish: LUSDUNA es un medicamento biosimilar.
Bulgarian: LUSDUNA е биологично подобен лекарствен продукт.
Spanish: Antes de usar Nexvue, se deben leer cuidadosamente las instrucciones de uso incluidas en el envase (ver sección 6.6).
Bulgarian: Преди да използвате Nexvue, трябва да прочетете внимателно инструкциите за употреба, включени в опаковката (вж. точка 6.6).
Spanish: Los factores que incrementan la susceptibilidad a la hipoglucemia requieren una especial vigilancia y pueden requerir un ajuste de la dosis.
Bulgarian: Факторите, увеличаващи податливостта към хипогликемия, изискват особено стриктно проследяване и могат да наложат коригиране на дозата.
Spanish: • Si usa más de un tipo de medicamento, asegúrese de que tiene el medicamento correcto antes de
Bulgarian: Ако използвате повече от един вид лекарство се уверете, че сте взели правилното
Spanish: Tasa de utilización de glucosa* (mg/kg/min)
Bulgarian: (mg/kg/min)
Spanish: El cambio de un tratamiento con insulina a otro necesita de prescripción médica, supervisión médica y control de la glucosa en sangre.
Bulgarian: Замяната на една инсулинова терапия с друга изисква лекарско предписание, медицинско наблюдение и проследяване на кръвната захар.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta de la pluma después de CAD.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху етикета на писалката след „Годен до:" и "EXP".
Spanish: No use su pluma después de la fecha de caducidad.
Bulgarian: Не използвайте писалката след изтичане на срока на годност.
Spanish: Lea cuidadosamente las "Instrucciones de Uso de Nexvue" incluidas en este envase.
Bulgarian: Прочетете внимателно „Инструкциите за употреба на Nexvue", включени в тази опаковка.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente "exento de sodio".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Spanish: La insulina inhibe la lipólisis en el adipocito, inhibe la proteólisis y estimula la síntesis de proteínas.
Bulgarian: Инсулинът инхибира липолизата в адипоцитите, инхибира протеолизата и засилва синтеза на протеини.
Spanish: • Incorporar siempre una aguja nueva antes de cada uso.
Bulgarian: Винаги поставяйте нова игла преди всяка употреба.
Spanish: Las agujas y las toallitas con alcohol no están incluidas.
Bulgarian: Иглите и тампони със спирт не са включени.
Spanish: Aunque LUSDUNA contiene el mismo principio activo que otros medicamentos que contienen insulina glargina 300 unidades/ml, estos medicamentos no son intercambiables.
Bulgarian: Въпреки че LUSDUNA съдържа същото активно вещество като други лекарства, съдържащи инсулин гларжин 300 единици/ml, тези лекарства не са взаимозаменяеми.
Spanish: También se puede requerir un ajuste de la dosis, por ejemplo, si cambia el peso o el estilo de vida del paciente, si cambia el horario de administración de la dosis de insulina o si surgen otras circunstancias que puedan inducir una mayor sensibilidad a la hipo o hiperglucemia (ver sección 4.4).
Bulgarian: Може да се наложи и корекция на дозата, например, ако теглото на пациента или начинът му на живот се променят, ако възникнат промени във времето на приложение на дозата инсулин или други обстоятелства, които повишават склонността към хипо- или хипергликемия (вж. точка 4.4).
Spanish: Lea detenidamente las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de utilizar Nexvue.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба, включени в опаковката, преди да използвате Nexvue.
Spanish: Existen un elevado número de datos sobre mujeres embarazadas (datos en más de 1.000 embarazos) que indican que insulina glargina no produce efectos adversos específicos sobre el embarazo, ni malformaciones específicas ni toxicidad fetal/neonatal.
Bulgarian: Голям обем данни за бременни жени (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) не показват специфични нежелани ефекти на инсулин гларжин върху бременността, нито специфична малформативна или фето/неонатална токсичност на инсулин гларжин.
Spanish: Presione el botón de inyección hasta el fondo mientras que apunta al aire con la aguja hacia arriba.
Bulgarian: Натиснете докрай бутона за инжектиране, докато иглата сочи нагоре във въздуха.
Spanish: Desechar la pluma 28 días después de sacarla de la nevera.
Bulgarian: Изхвърлете писалката 28 дни след изваждането от хладилника.
Spanish: Niños No existe experiencia con el uso de LUSDUNA en niños menores de 2 años.
Bulgarian: Няма опит с употребата на LUSDUNA при деца на възраст под 2 години.
Spanish: Tiempo (h) después de la inyección s.c
Bulgarian: Време (часове) след подкожно инжектиране
Spanish: La mayor parte de las reacciones leves a la insulina, en el punto de inyección, se resuelven habitualmente en unos días o en pocas semanas.
Bulgarian: Повечето леки реакции спрямо инсулини, на мястото на инжектиране, обикновено отшумяват за няколко дни до няколко седмици.
Spanish: La primera de las dos variables principales de eficacia fue el tiempo transcurrido hasta la primera aparición de muerte CV, infarto de miocardio (IM) no mortal o accidente cerebrovascular no mortal y la segunda variable principal de eficacia fue el tiempo hasta la aparición de cualquiera de los acontecimientos de la primera variable principal, o procedimientos de revascularización (coronaria, carotidea o periférica) u hospitalización por insuficiencia cardiaca.
Bulgarian: Първият съставен първичен резултат за ефикасност е времето до първата поява на сърдечно съдова смърт, нелетален инфаркт на миокарда (MI) или нелетален инсулт, а вторият съвместен първичен резултат за ефикасност е времето до първата поява на някое от първите съвместни първични събития или процедура по реваскуларизация (коронарна, каротидна или периферна), или хоспитализация поради сърдечна недостатъчност.
Spanish: Instrucciones de uso online en www.lusdunanexvue.com
Bulgarian: Инструкции за употреба онлайн на www.lusdunanexvue.com
Spanish: (n = 6.264), ajustando la dosis hasta alcanzar unos valores de glucemia en ayunas (FPG) ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), o para recibir tratamiento estándar (n = 6.273).
Bulgarian: (1:1) да получават инсулин гларжин (n = 6 264), титриран дo достигане на плазмена глюкоза на гладно (FPG) ≤ 95 mg/dl (5,3 mM) или стандартно лечение (n = 6 273).
Spanish: Las tasas de hipoglucemia grave (casos por 100 participantes/año de exposición) fueron 1,05 para insulina glargina y 0,30 para el grupo de tratamiento estándar y las tasas de hipoglucemia confirmada como no grave fueron 7,71 para insulina glargina y 2,44 para el grupo de tratamiento estándar.
Bulgarian: Честотата на тежка хипогликемия (засегнати участници на 100 участникогодини експозиция) е 1,05 за инсулин гларжин и 0,30 за групата на стандартно лечение, а честотата на потвърдена нетежка хипогликемия е 7,71 за инсулин гларжин и 2,44 за групата на стандартно лечение.
Spanish: Si padece una retinopatía proliferativa (una enfermedad de la vista relacionada con la diabetes), los ataques hipoglucémicos graves pueden provocar una pérdida temporal de la visión.
Bulgarian: Ако имате пролиферативна ретинопатия (очно заболяване, свързано с диабета), тежките хипогликемични пристъпи могат да причинят временна загуба на зрението.
Spanish: Asegúrese también de retirar la aguja antes de desechar la pluma.
Bulgarian: Също така не забравяйте да отстраните иглата преди изхвърлянето на писалката.
Spanish: Los betabloqueantes, al igual que otros medicamentos simpaticolíticos (como clonidina, guanetidina y reserpina) pueden atenuar o suprimir por completo los primeros síntomas de aviso que podrían ayudarle a reconocer una hipoglucemia.
Bulgarian: Бета блокерите, както и другите симпатиколитични лекарства (като клонидин, гванетидин и резерпин), могат да отслабят или потиснат напълно първите предупредителни симптоми, които Ви помагат да разпознаете хипогликемията.
Spanish: Las plumas vacías nunca deben reutilizarse y deben desecharse de forma segura.
Bulgarian: Празните писалки никога не трябва да се използват повторно и трябва правилно да се изхвърлят.
Spanish: Libere la dosis presionando el botón de inyección hasta ver el número 0 y que aparezca una franja verde en la ventana.
Bulgarian: Поставете дозата чрез натискане на бутона за инжектиране, докато не видите в прозорчето да се появят 0 и зелена ивица.
Spanish: Hasta la última visita del tratamiento, había habido un incremento medio del peso corporal desde el valor basal de 1,4 kg en el grupo de insulina glargina y un decrecimiento medio de 0,8 kg en el grupo de tratamiento estándar.
Bulgarian: При последната визита по време на лечението е налице средно увеличение на телесното тегло спрямо изходното ниво от 1,4 kg в групата на инсулин гларжин и средно намаление от 0,8 kg в групата на стандартно лечение.
Spanish: En un estudio clínico, los síntomas de hipoglucemia o las respuestas de contrarregulación hormonal fueron similares tras la administración intravenosa de insulina glargina e insulina humana, tanto en voluntarios sanos como en pacientes con diabetes tipo 1.
Bulgarian: При клинично проучване, симптомите на хипогликемия или отговорите на хормонална контрарегулация са сходни при интравенозно приложение на инсулин гларжин и човешки инсулин както при здрави доброволци, така и при пациенти с диабет тип 1.
Spanish: Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular previo que fueron tratados con pioglitazona (antidiabético oral utilizado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2) e insulina, sufrieron desarrollo de insuficiencia cardíaca.
Bulgarian: Някои пациенти с дългогодишен захарен диабет тип 2 и сърдечно заболяване или прекаран инсулт, които са лекувани с пиоглитазон (перорално антидиабетно лекарство, използвано за лечение на захарен диабет тип 2) и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
Spanish: Compruebe el cartucho para asegurarse que la insulina es transparente, incolora y está libre de partículas.
Bulgarian: Проверете патрона, за да се уверите, че инсулинът е бистър, безцветен и без видими частици.
Spanish: Simplemente vuelva a poner el capuchón en la pluma y guárdela sin aguja hasta la próxima inyección.
Bulgarian: Просто поставете отново капачката на писалката и я съхранявайте без иглата за следващата инжекция.
Spanish: Como ocurre con todas las insulinas, el curso temporal de acción de la insulina glargina puede verse afectado por el ejercicio físico y otras variables.
Bulgarian: Както при всички инсулини, времето на действие на инсулин гларжин може да се повлиява от физическата активност и други параметри.
Spanish: Reacciones alérgicas graves (raros, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) - los signos pueden incluir reacciones cutáneas a gran escala (erupción y picor por todo el cuerpo), hinchazón grave de la piel o de las membranas mucosas (angioedema), dificultad para respirar, descenso de la tensión arterial con latido cardiaco rápido y sudoración.
Bulgarian: Тежки алергични реакции (редки, може да засегнат до 1 на 1 000 души) - признаците могат да включват обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), задух, спадане на кръвното налягане с учестено сърцебиене и изпотяване.