FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Swelling in your legs and arms
Polish: • obrzęk nóg lub ramion
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/011
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/520/011
English: • Tell your doctor if you are taking phenytoin (a medicine used to treat epilepsy) since your dose may need to be adjusted.
Polish: Stosowanie leku Exalief z innymi lekami • Jeśli pacjent stosuje fenytoinę (lek stosowany w leczeniu padaczki), powinien poinformować o tym
English: This is just in case any of them interfere with how Exalief works or how Exalief interferes with their effect.
Polish: Mogą one bowiem zakłócać działanie leku Exalief lub lek Exalief może zakłócać działania tych leków.
English: • Cold limbs
Polish: • zimne kończyny
English: • you have rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue.
Polish: • u pacjenta występuje wysypka, problemy z przełykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy,
English: Exalief is not recommended in patients with severe liver problems.
Polish: • u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby; nie zaleca się stosowania leku Exalief u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby;
English: Pancreatitis
Polish: Noworodki
English: After the Commission Decision the Member State Competent Authorities will update the product information as required
Polish: Po zatwierdzeniu Decyzji Komisji, informacje dotyczące produktu leczniczego będą aktualizowane przez Władze Krajów Członkowskich.
English: United Kingdom Pfizer Ireland Pharmaceuticals,
Polish: Wielka Brytania Pfizer Ireland Pharmaceuticals,
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM(S), STRENGTH(S) OF THE MEDICINAL PRODUCT(S), ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, APPLICANT(S) / MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S) IN THE MEMBER STATES
Polish: WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
English: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic
Polish: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,
English: These amendments to the SPC, labelling and package leaflet are valid at the time of the Commission Decision.
Polish: Poprawki do CHPL, oznakowań opakowań oraz ulotki dla pacjenta są ważne od momentu zatwierdzenia Decyzji Komisji.
English: Cohort B included 24 children, 10 to 17 years of age and at Tanner Stage ≥2.
Polish: Kohorta B liczyła 24 dzieci w wieku 10-17 lat w stadium ≥2 w skali Tannera.
English: ANNEX II AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Polish: ANEKS II POPRAWKI DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWAŃ OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
English: Important information about some of the ingredients of {PRODUCT NAME} If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Sortis Pacjenci, których lekarz poinformował o nietolerancji niektórych cukrów, powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem opisywanego leku.
English: Slovak Republic Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate
Polish: Republika Słowacka Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate
English: The mean achieved LDL-C value was 3.38 mmol/l (range: 1.81-6.26 mmol/l) in the atorvastatin group compared to 5.91 mmol/l (range: 3.93-9.96 mmol/l) in the placebo group during the 26-week double-blind phase.
Polish: Średnia uzyskana wartość cholesterolu LDL wynosiła 3,38 mmol/l (zakres: 1,81 - 6,26 mmol/l) w grupie przyjmującej atorwastatynę, w porównaniu do 5,91 mmol/l (zakres: 3,93-9,96 mmol/l) w grupie placebo podczas 26-tygodniowej podwójnie ślepej fazy badania.
English: 4.8 Undesirable effects {To be completed nationally}.
Polish: 4.8 Działania niepożądane {do uzupełnienia narodowo}.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: {To be completed nationally}.
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: {do uzupełnieniaa narodowo}.
English: The maximum dose of {PRODUCT NAME}is 80 mg once daily for adults and 20 mg once daily for children.
Polish: Maksymalna dawka leku Sortis to 80 mg raz na dobę dla dorosłych oraz 20 mg raz na dobę dla dzieci.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with atorvastatin in children aged 0 to less than 6 years in the treatment of heterozygous hypercholesterolaemia and in children aged 0 to less than 18 years in the treatment of homozygous familial hypercholesterolaemia, combined (mixed) hypercholesterolaemia, primary hypercholesterolaemia and in the prevention of cardiovascular events (see section 4.2 for information on paediatric use).
Polish: Europejska Agencja ds. Produktów Leczniczych zniosła obowiązek zgłaszania wyników badań nad atorwastatyną u dzieci w wieku od 0 do poniżej 6 lat w leczeniu heterozygotycznej hipercholesterolemii i u dzieci w wieku od 0 do poniżej 18 lat w leczeniu homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej, hipercholesterolemii mieszanej, hipercholesterolemii pierwotnej oraz prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych (patrz punkt 4.2 Stosowanie u dzieci).
English: − Paediatric: Pharmacokinetic data in the paediatric population are not available.
Polish: - Dzieci: nie ma danych farmakokinetycznych.
English: 5.3 Preclinical safety data {To be completed nationally}.
Polish: 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie {do uzupełnienia narodowo}.
English: WHAT {PRODUCT NAME} IS AND WHAT IT IS USED FOR {To be completed nationally}.
Polish: CO TO JEST SORTIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE {do uzupełnienia narodowo}.
English: In an openlabel, 8-week study, Tanner Stage 1 (N=15) and Tanner Stage ≥2 (N=24) paediatric patients (ages 6-17 years) with heterozygous familial hypercholesterolemia and baseline LDL-C ≥4 mmol/L were treated with 5 or 10 mg of chewable or 10 or 20 mg of film-coated atorvastatin tablets once daily, respectively.
Polish: W otwartym, 8-tygodniowym badaniu z udziałem dzieci (w wieku 6-17 lat) w stadium 1 w skali Tannera (N=15) i stadium ≥2 w skali Tannera (N=24) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną i początkowym stężeniem LDL-C ≥4 mmol/l, podawano odpowiednio 5 lub 10 mg atorwastatyny w tabletkach do rozgryzania i żucia albo 10 lub 20 mg atorwastatyny w tabletkach powlekanych raz na dobę.
English: [To be completed nationally].
Polish: [do uzupełnienia narodowo].
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS {To be completed nationally}.
Polish: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE {do uzupełnienia narodowo}.
English: What {PRODUCT NAME} is and what it is used for Before you take {PRODUCT NAME} How to take {PRODUCT NAME} Possible side effects
Polish: Co to jest Sortis i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sortis Jak stosować Sortis
English: Each {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablet contains 1.25 mg aspartame.
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 1,25 mg aspartamu.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE [do uzupełnienia narodowo]
English: Common: Alanine aminotransferase increased, blood creatine phosphokinase increased Based on the data available, frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
Polish: Na podstawie dostępnych danych można się spodziewać, że częstotliwość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u dzieci będą takie same jak u pacjentów dorosłych.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: DOPUSZCZENIE DO OBROTU [do uzupełnienia narodowo] [Patrz Aneks I- do uzupełnienia narodowo] {Nazwa i adres} <{tel}> <{fax}> <{email}>
English: Pfizer, spol.
Polish: Republika Czeska Pfizer, spol.
English: An 8-week, open-label study to evaluate pharmacokinetics, pharmacodynamics, and safety and tolerability of atorvastatin was conducted in children and adolescents with genetically confirmed heterozygous familial hypercholesterolemia and baseline LDL-C ≥4 mmol/L.
Polish: Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna u dzieci w wieku 6-17 lat W 8-tygodniowym, otwartym badaniu dokonano oceny właściwości farmakokinetycznych, farmakodynamicznych oraz profilu bezpieczeństwa i tolerancji atorwastatyny u dzieci i młodzieży z genetycznie potwierdzoną heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną i początkowym stężeniem LDL-C ≥4 mmol/l.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA [do uzupełnienia narodowo]
English: Atorvastatin significantly decreased plasma levels of total-C, LDL-C, triglycerides, and apolipoprotein B during the 26 week double-blind phase.
Polish: Podczas trwającej 26 tygodni podwójnie ślepej fazy badania atorwastatyna znacząco zmniejszyła całkowite stężenie cholesterolu, cholesterolu LDL, triglicerydów i alipoproteiny B w osoczu.
English: The blisters consist of a forming foil made of polyamide/aluminium foil/polyvinyl chloride and a backing made of aluminium foil/vinyl /acryl heat-seal coating.
Polish: Blistry z folii OPA/Al/PVC oraz folii termozgrzewalnej z aluminium/winylu/akrylu Nie wszystkie rodzaje opakowań musza znajdować się w obrocie.
English: Each {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablet contains 5 mg aspartame.
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 5 mg aspartamu.
English: HOW TO STORE {PRODUCT NAME} {To be completed nationally}.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK SORTIS {do uzupełnienia narodowo}.
English: White to off-white, round chewable tablets with pink to purple specks, debossed "10" on one side and “Pfizer” on the other measuring 7.1 mm in diameter.
Polish: Białe lub białawe, okrągłe tabletki do rozgryzania i żucia z kropkami w kolorze różowym do fioletowego, o średnicy 7,1 mm, z wytłoczoną cyfrą „10” po jednej stronie i napisem „Pfizer” po drugiej.
English: Each {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablet contains 2.5 mg aspartame.
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 2,5 mg aspartamu.
English: White to off-white, round chewable tablets with pink to purple specks debossed "20" on one side and "Pfizer" on the other measuring 8.7 mm in diameter.
Polish: Białe lub białawe, okrągłe tabletki do rozgryzania i żucia z kropkami w kolorze różowym do fioletowego, o średnicy 8,7 mm, z wytłoczoną cyfrą „20” po jednej stronie i napisem „Pfizer” po drugiej.
English: White to off-white, round chewable tablets with pink to purple specks, debossed "40" on one side and "Pfizer" on the other measuring 10.3 mm in diameter.
Polish: Białe lub białawe, okrągłe tabletki do rozgryzania i żucia z kropkami w kolorze różowym do fioletowego, o średnicy 10,3 mm, z wytłoczoną cyfrą „40” po jednej stronie i napisem „Pfizer” po drugiej.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets Atorvastatin
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sortis 10 mg, tabletki do rozgryzania i żucia Atorwastatyna
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets Atorvastatin
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sortis 40 mg, tabletki do rozgryzania i żucia Atorwastatyna
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets Atorvastatin
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sortis 20 mg, tabletki do rozgryzania i żucia Atorwastatyna
English: Each tablet contains 40 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Polish: Każda tabletka zawiera 40 mg atorwastatyny w postaci trójwodnej soli wapniowej atorwastatyny.
English: Each tablet contains 20 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Polish: Każda tabletka zawiera 20 mg atorwastatyny w postaci trójwodnej soli wapniowej atorwastatyny.
English: − {To be completed nationally}.
Polish: - {do uzupełnienia narodowo}.
English: Each tablet contains 10 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Polish: Każda tabletka zawiera 10 mg atorwastatyny w postaci trójwodnej soli wapniowej atorwastatyny.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 chewable tablet contains 20 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) 1 tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci trójwodnej soli wapniowej).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 chewable tablet contains 10 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) 1 tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci trójwodnej soli wapniowej).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 chewable tablet contains 40 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) 1 tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 40 mg atorwastatyny (w postaci trójwodnej soli wapniowej).
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Sortis 40 mg tabletki do rozgryzania i żucia.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains 40 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 40 mg atorwastatyny (w postaci trójwodnej soli wapniowej).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains 20 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci trójwodnej soli wapniowej).
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Sortis 20 mg tabletki do rozgryzania i żucia.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains 10 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci trójwodnej soli wapniowej).
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Sortis 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia.
English: Excipients:
Polish: Lot:
English: HOW TO TAKE {PRODUCT NAME}
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
English: How to store {PRODUCT NAME} Further information
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Sortis Inne informacje
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne {do uzupełnienia narodowo}.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Patrz Aneks I- do uzupełnienia narodowo] {Nazwa i adres} <{tel}> <{fax}> <{email}> NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [do uzupełnienia narodowo] DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA [do uzupełnienia narodowo] 10.
English: {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: SORTIS, 20 mg, tabletki do rozgryzania i żucia Atorwastatyna w postaci trójwodnej soli wapniowej [Patrz Aneks I-do uzupełnienia narodowo]
English: {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: SORTIS, 40 mg, tabletki do rozgryzania i żucia Atorwastatyna w postaci trójwodnej soli wapniowej [Patrz Aneks I-do uzupełnienia narodowo]
English: {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: SORTIS, 10 mg, tabletki do rozgryzania i żucia Atorwastatyna w postaci trójwodnej soli wapniowej [Patrz Aneks I-do uzupełnienia narodowo]
English: by washing your hands.
Polish: myjąc ręce.
English: pharmacist or nurse.
Polish: farmaceutę lub pielęgniarkę.
English: Please keep this in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or using machines).
Polish: Należy o tym pamiętać we wszystkich sytuacjach, w których można narazić na ryzyko siebie lub inne osoby (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn).
English: The median study follow-up time was 5.4 years.
Polish: Mediana czasu obserwacji w ramach badania wynosiła 5,4 roku.
English: Read both sides for full instructions
Polish: Przeczytać tekst po obu stronach, aby zapoznać się z instrukcjami
English: • Trulicity is administered once a week.
Polish: • Lek Trulicity podawany jest raz w tygodniu.
English: COMMONLY ASKED QUESTIONS
Polish: Często zadawane pytania
English: Some patients may hear a soft click right before the second loud click.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą usłyszeć ciche kliknięcie bezpośrednio przed drugim głośnym kliknięciem.
English: It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids.
Polish: Ważne, żeby unikać odwodnienia, pijąc duże ilości płynów.
English: Prepare from the refrigerator.
Polish: Przygotować się z lodówki.
English: Date of latest renewal: 23 August 2019
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 sierpnia 2019
English: In each case, patients can then resume their regular once weekly dosing schedule.
Polish: W każdym przypadku pacjenci mogą następnie powrócić do zwykłego schematu dawkowania raz w tygodniu.
English: With your other hand, hold the syringe like a pencil.
Polish: Drugą ręką należy chwycić strzykawkę, trzymając ją jak ołówek.
English: Check to see if you have received your dose.
Polish: Należy sprawdzić, czy dawka została podana.
English: Unlock by turning the lock ring.
Polish: Odblokować, przekręcając pierścień blokady.
English: I heard more than two clicks during my injection - two louder clicks and a soft one.
Polish: Podczas wykonywania wstrzyknięcia słychać było więcej niż dwa kliknięcia - dwa głośniejsze i jedno ciche.
English: The clinical relevance of these findings is currently unknown.
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji jest obecnie nieznane.
English: Meta-analysis of phase II and III studies
Polish: Metaanaliza badań fazy II i III
English: First degree AV block/PR interval prolongation
Polish: Blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia/wydłużenie odstępu PR
English: Of these, 1,206 were ≥ 65 years of which 119 were ≥ 75 years.
Polish: 1206 spośród nich było w wieku co najmniej 65 lat, w tym 119 było w wieku co najmniej 75 lat.
English: • in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes.
Polish: • w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu cukrzycy.
English: Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, as Trulicity should not be used during pregnancy.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, ponieważ lek Trulicity nie powinien być stosowany w czasie ciąży.
English: 3 PRESS AND HOLD
Polish: 3 WCISNĄĆ I PRZYTRZYMAĆ
English: • as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications
Polish: • w monoterapii, gdy stosowanie metforminy uważa się za niewłaściwe z powodu nietolerancji lub przeciwwskazań,
English: Frequencies for events have been calculated based on their incidence in the phase II and phase III registration studies.
Polish: Częstość występowania zdarzeń obliczono na podstawie ich częstości występowania w badaniach rejestracyjnych fazy II i fazy III.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY If seal is broken before first use, contact pharmacist.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Jeśli przed pierwszym użyciem zabezpieczenie jest naruszone, należy skontaktować się z farmaceutą.
English: In general these reactions were mild or moderate in severity and transient in nature.
Polish: Na ogół działania te miały łagodne lub umiarkowane nasilenie oraz przemijający charakter.
English: Press and hold the green injection button; you will hear a loud click.
Polish: • Wcisnąć i przytrzymać zielony przycisk do wstrzykiwania; będzie można usłyszeć głośne kliknięcie.
English: Trulicity is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in these patients.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Trulicity u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ leku nie badano w tej grupie pacjentów.
English: Insert the needle into your skin at about a 45-degree angle.
Polish: Wkłuć igłę w skórę pod kątem około 45 stopni.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 November 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 listopada 2014
English: While metoprolol tmax was delayed by 1 hour, this change was not statistically significant.
Polish: Chociaż nastąpiło wydłużenie tmax metoprololu o około 1 godzinę, zmiana ta nie była statystycznie istotna.
English: Dulaglutide is not a substitute for insulin.
Polish: Dulaglutyd nie zastępuje insuliny.
English: I don't know how to do a subcutaneous injection.
Polish: Nie wiem, jak wykonać wstrzyknięcie podskórne.
English: These side effects are usually not severe.
Polish: Te działania niepożądane zwykle nie są ciężkie.
English: How can I tell if I have completed my injection?
Polish: Skąd mam wiedzieć, czy wstrzyknięcie zostało zakończone?
English: Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczających ilości insuliny, a insulina wytwarzana w organizmie nie działa tak skutecznie, jak powinna.
English: Therefore, the use of dulaglutide is not recommended during pregnancy.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania dulaglutydu w czasie ciąży.
English: The safety and efficacy of dulaglutide in children aged less than 18 years have not yet been established.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności dulaglutydu u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
English: Week 1 Week 2 Week 3 Week 4
Polish: Tydzień 1 Tydzień 2 Tydzień 3 Tydzień 4
English: Use of GLP-1 receptor agonists has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Polish: Stosowanie agonistów receptora GLP-1 wiązało się z ryzykiem wystąpienia ostrego zapalenia trzustki.
English: If you want to do so, you can use the same area of your body each week.
Polish: W każdym tygodniu można wybrać tę samą okolicę ciała.
English: This change is not expected to have clinical consequences.
Polish: Nie przewiduje się, aby ta zmiana miała jakiekolwiek następstwa kliniczne.
English: the label to make sure you have the correct medicine and it has not expired.
Polish: etykietę, aby upewnić się że to właściwy lek i że nie upłynął termin jego ważności.
English: However, for patients receiving oral medicinal products requiring rapid gastrointestinal absorption or prolonged release formulations the potential for altered drug exposure should be considered.
Polish: Jednak u pacjentów przyjmujących doustne produkty lecznicze wymagające szybkiego wchłaniania z przewodu pokarmowego lub preparaty o przedłużonym uwalnianiu należy wziąć pod uwagę możliwość zmiany ekspozycji na lek.
English: The initial insulin glargine doses in patients with HbA1c <8.0% were reduced by 20%.
Polish: Początkowe dawki insuliny glargine u pacjentów z HbA1c <8,0% zmniejszono o 20%.
English: The safety and efficacy of dulaglutide were evaluated in nine randomised, controlled, phase III trials involving 6,193 patients with type 2 diabetes.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dulaglutydu oceniano w dziewięciu kontrolowanych, randomizowanych badaniach fazy III, w których uczestniczyło 6193 pacjentów z cukrzycą typu 2.
English: The GLP-1 analog portion of dulaglutide is approximately 90 % homologous to native human GLP-1 (7-37).
Polish: Część dulaglutydu będąca analogiem GLP-1 ma strukturę w około 90% homologiczną do naturalnie występującego ludzkiego GLP-1 (7-37).
English: Trulicity contains sodium
Polish: Trulicity zawiera sód