FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei den Patienten der 10-mg-Gruppe der ARIES-1-Studie betrug nach Woche 12 die Placeboadjustierte Verlängerung der mittleren 6MWD-Gehstrecke 51,4 m (95 %-KI: 26,6 bis 76,2; p<0,001).
Maltese: It-titjib aġġustat skont il-plaċebo fil-medja ta' 6MWD f'ġimgħa 12 f'pazjenti fil-grupp ta' 10 mg f'ARIES 1 kien ta' 51.4 m (95% CI: minn 26.6 sa 76.2; p<0.001).
German: Verlängerungsstudie ARIES E betrug das 2-Jahres-Risiko, Anstiege der Aminotransferase im Serum von > 3 x ULN zu entwickeln, für Patienten, die mit Ambrisentan behandelt werden, 3,9 %.
Maltese: Fl-istudju open-label ta' estensjoni fit-tul, ARIES E, irriskju ta' sentejn għall-iżvilupp ta' elevazzjonijiet ta' aminotransferase fis-serum ta' >3xULN f'pazjenti ttrattati b'ambrisentan kien ta' 3.9%.
German: 30x1 Filmtablette.
Maltese: 30x1 pillola miksija b'rita.
German: Die Patienten, die in die ARIES-1- und die ARIES-2-Studie aufgenommen wurden, konnten auch an der langfristigen, offenen Verlängerungsstudie ARIES E (n=383) teilnehmen.
Maltese: Pazjenti irreġistrati f'ARIES 1 u 2 kienu eliġibbli li jidħlu fi studju ta' estensjoni open label fuq tul ta' żmien ARIES E (n=383).
German: In der kombinierten Verumgruppe wurde für die Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit im SF-36-Fragebogen zum Gesundheitszustand ein statistisch signifikant höherer Wert (3,41 ± 6,96) beobachtet als in der Placebogruppe (-0,20 ± 8,14; p=0,005).
Maltese: Kienet osservata żieda statistikament sinifikanti (3.41 ± 6.96) għal grupp tad-doża kombinata fl-iskala ta' funzjoni fiżika tal-Istħarriġ tas-Saħħa SF 36 meta mqabbla ma' plaċebo (0.20 ± 8.14; p=0.005).
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini..
German: Kombination mit Tadalafil
Maltese: Kombinazzjoni ma' tadalafil (AMBITION)
German: Die Wirkungen einer 12-tägigen Gabe von Ambrisentan (10 mg einmal täglich) auf die Pharmakokinetik einer Einmaldosis eines oralen Kontrazeptivums bestehend aus Ethinylestradiol (35 µg) und Norethisteron (1 mg) wurden bei gesunden, weiblichen Probanden untersucht.
Maltese: L-effetti ta' dożaġġ ta' 12-il ġurnata b'ambrisentan (10 mg darba kuljum) fuq il-farmakokinetika ta' doża waħda ta' kontraċettiv orali li fih ethinyl estradiol (35μg) u norethindrone (1 mg) ġew studjati f'voluntiera b'saħħithom nisa.
German: Lactose-Monohydrat
Maltese: Monoterapija miġbura
German: Volibris ist zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit pulmonal arterieller Hypertonie (PAH) der WHO-Funktionsklassen II und III indiziert, einschließlich der Anwendung in der Kombinationstherapie (siehe Abschnitt 5.1).
Maltese: WHO (FC - Functional Class) II sa III, inkluż l-użu fi trattament ta' kombinazzjoni (ara sezzjoni 5.1).
German: KG
Maltese: UŻU
German: 3 Daten stammen aus der Routine-Pharmakovigilanz Überwachung und Häufigkeiten basieren auf den Erfahrungen aus placebokontrollierten klinischen Studien.
Maltese: Dejta derivata minn farmakoviġilanza ta' rutina u frekwenzi bbażati fuq esperjenza minn prova klinika kkontrollata bil-plaċebo.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12 August 2013 Datum der Verlängerung der Zulassung: 26 April 2018
Maltese: 12 ta' Awissu 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta' April 2018
German: CSL Behring (Australia) Pty Ltd 189-209 Camp Road Broadmeadows
Maltese: Pty Ltd 189-209 Camp Road Broadmeadows
German: Parameter
Maltese: parameteru
German: Voncento enthält etwa 128,2 mmol/l (2,95 mg/ml) Natrium.
Maltese: Voncento fih madwar 128.2 mmol/l (2.95 mg/ml) ta 'sodju.
German: Der Wirkstoff ist:
Maltese: Is-sustanza attiva hi:
German: <6 Jahre 6-12 Jahre <6 Jahre 6-12 Jahre <6 Jahre 6-12 Jahre <6 Jahre 6-12 Jahre
Maltese: medjan (firxa) <6 snin 6-12-il sena <6 snin 6-12-il sena <6 snin 6-12-il sena <6 snin 6-12-il sena
German: Gelegentlich (PTPs)** Sehr häufig (PUPs)** Nicht bekannt***
Maltese: Mhux komuni (PTPs)** Komuni ħafna (PUPs)** Mhux magħruf***
German: Hämophilie A(angeborener FVIII-Mangel)
Maltese: Emofilija A (defiċjenza konġenita ta' FVIII)
German: CSL Behring UK Ltd.
Maltese: United Kingdom CSL Behring UK Ltd.
German: Der relative Anteil der hochmolekularen (HMW) VWF-Multimere in Voncento beträgt im Durchschnitt 86% im Vergleich zu normalem Humanplasma (NHP).
Maltese: Il-kontenut relattiv ta' multimers ta' HMW (high molecular weight - piż molekulari għoli) ta' VWF f'Voncento hu medja ta' 86% meta mqabbel ma' plażma normali ta' bniedem (normal human plasma, NHP).
German: Hämophilie A
Maltese: Emofilja A
German: - VWF führt zeitverzögert zu einer Korrektur des assoziierten FVIII-Mangels.
Maltese: - VWF jikkawża korrezzjoni ritardata tad-defiċjenza FVIII assoċjata.
German: Voncento 1000 I.E. /2400 I.E.
Maltese: Voncento 1000 IU FVIII/2400
German: Sonstige Bestandteile: Calciumchlorid, Human-Albumin, Natriumchlorid, Natriumcitrat, Saccharose, Trometamol.
Maltese: Calcium chloride, human albumin, sodium chloride, sodium citrate, sucrose, trometamol.
German: Cmax (I.E./mL)
Maltese: Cmax (IU/mL)
German: Prophylaktische Behandlung:
Maltese: Trattament bi profilassi
German: Cmin (I.E./mL)
Maltese: Cmin (IU/mL)
German: Thrombin wandelt dann Fibrinogen in Fibrin um, und ein Blutgerinnsel kann gebildet werden.
Maltese: Trombin imbagħad jikkonverti fibrinogen ġo fibrin u jista' jifforma demm magħqud (clots).
German: • für schwangere Frauen (Risiko einer Infektion des ungeborenen Kindes) und
Maltese: • għal nisa waqt it-tqala (minhabba li hemm riskju ta' infezzjoni lit-tarbija mhux imwielda) u
German: Das Mengenverhältnis von FVIII:C zu VWF:RCo in einer Flasche beträgt 1:2,4.
Maltese: Il-proporzjon bejn FVIII:C u VWF:RCo f'kunjett huwa madwar 1:2.4.
German: Im allgemeinen hebt 1 I.E./kg VWF:RCo den Plasmaspiegel des VWF:RCo um 0,02 I.E./ml (2 %) an.
Maltese: Ġeneralment, 1 IU/kg VWF:RCo jgħolli l-livell ta' VWF:RCo fiċ-ċirkolazzjoni b'0.02 IU/ml (2 %).
German: von Willebrand Syndrom (VWS)
Maltese: Marda von Willebrand (VWD)
German: (I.E./mL)
Maltese: (IU/mL)
German: Basierend auf einer Pharmakokinetik-Studie mit 12 VWS-Patienten > 12 Jahren wurden die folgenden pharmakokinetischen Daten für VWF:RCo, VWF:Ag, VWF:CB und FVIII:C beobachtet:
Maltese: Ibbażat fuq studju farmakokinetiku bi 12 individwu ≥12-il sena b'VWD, il-karatteristiċi farmakokinetiċi li ġejjin għal VWF:RCo, VWF:Ag, VWF:CB u FVIII:C kienu osservati:
German: VWF:RCo = von Willebrand Faktor: Ristocetin Cofactor; FVIII:C = FVIII-Aktivität im Plasma
Maltese: Irbit mal-Kollaġen; VWF:RCo = fattur von Willebrand: Kofattur Ristocetin, FVIII:C
German: Parvovirus B19 Infektionen können schwerwiegende Folgen haben
Maltese: Infezzjoni tal-parvovirus B19 tista' tkun serja
German: Calciumchlorid Human-Albumin Natriumchlorid Natriumcitrat Saccharose Trometamol
Maltese: Calcium chloride Albumina tal-bniedem Sodium chloride Sodium citrate
German: PTPs = vorbehandelte Patienten, PUPs = zuvor unbehandelte Patienten *** keine Fälle in klinischen Studien, beobachtet in der Arzneimittelüberwachung nach Zulassung des Präparates
Maltese: PTPs = pazjenti kkurati qabel (previously-treated patients), PUPs = pazjenti li ma ġewx ikkurati qabel (previously-untreated patients)
German: • von Willebrand Syndrom
Maltese: • Marda von Willebrand
German: Inkrementelle Recovery (I.E./mL)/(I.E./kg)
Maltese: Irkupru inkrementali (IU/mL)/(IU/kg)
German: weitere 7 Tage zur Erhaltung einer FVIIIAktivität von 30 % bis 60 % (I.E./dl).
Maltese: ta' 30 % - 60 % (IU/dl).
German: Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren:
Maltese: Pazjenti bejn l-etajiet ta' 12 sa 18-il sena:
German: Vorbeugung von Blutungen im Fall von Operationen:
Maltese: Prevenzjoni ta' emorraġija f'każ ta' operazzjoni:
German: 1 Einmalspritze 10 ml 1 Venenpunktionsbesteck 2 Alkoholtupfer 1 unsteriles Pflaster
Maltese: Siringa 1 ta' 10 ml li tintrema wara li tintuża Sett 1 għat-titqib tal-vina 2 imselħiet bl-alkoħol
German: Тел: +359 2 850 8617
Maltese: Новимед Фарма EООД Тел: +359 2 850 8617
German: Dabei wurde bezüglich der VWF-Marker ein Median der inkrementellen Recovery (IR) von 0,012 bis 0,016 (IE/ml)/(IE/kg) und bezüglich FVIII:C ein Median der IR von 0,018-0,020 (IE/ml)/(IE/kg) gemessen.
Maltese: C inkisbu minnufih b'IR medjan ta' 0.012-0.016 (IU/mL)/(IU/kg) għal markaturi ta' VWF u 0.018-0.020 (IU/mL)(IU/kg) għal FVIII:C.
German: Die Injektions- oder Infusionsgeschwindigkeit sollte nicht mehr als 6 ml pro Minute betragen.
Maltese: Ir-rata ta' injezzjoni/infużjoni m'għandhiex taqbeż 6 mL fil-minuta.
German: Nach Rekonstitution ist die physiko-chemische Stabilität für 8 Stunden bei Raumtemperatur (bis max. +25 °C) belegt.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni l-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu intweriet għal 8 sigħat f'temperatura ambjentali (taħt 25 °C).
German: enthalten bis zu 14,75 mg (0,64 mmol) Natrium pro Flasche, dies entspricht 0,74% der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Aufnahme von 2 g Natrium für einen Erwachsenen.
Maltese: fihom sa 14.75 mg (0.64 mmol) sodium f'kull kunjett, ekwivalenti għal 0.74% tal-konsum massimu rakkomandat tad-WHO ta '2 g ta' sodju għal adult.
German: Informationen zur Virussicherheit siehe Abschnitt 4.4.
Maltese: Għas-sigurtà mil-lat ta' sustanzi li jistgħu jiġu trasmessi, ara sezzjoni 4.4.
German: EU/1/13/857/003
Maltese: FIS-SUQ EU/1/13/857/003
German: Der FVIII-/VWF-Komplex besteht aus zwei Molekülen (FVIII und VWF), die unterschiedliche physiologische Funktionen besitzen.
Maltese: Il-kumpless FVIII/VWF jikkonsisti f'żewġ molekoli (FVIII u VWF) b'funzjonijiet fiżjoloġiċi differenti.
German: Thromboembolische Ereignisse
Maltese: Episodju tromboemboliku
German: • Geschmacksstörung (Dysgeusie)
Maltese: • Bidla fit-togħma (disgewżja)
German: Blutgerinnungsfaktor VIII 1000 I.E. von Willebrand Faktor 2400 I.E.
Maltese: INDIVIDWALI fattur tal-koagulazzjoni VIII 1000 IU fattur von Willebrand 2400
German: Voncento kann in allen Altersgruppen angewendet werden.
Maltese: Voncento jista 'jintuża għall-etajiet kollha.
German: Voncento enthält Natrium
Maltese: Voncento fih sodium
German: <2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
German: Eine Prophylaxe gegen venöse Thromboembolien sollte entsprechend den aktuellen Empfehlungen eingeleitet werden.
Maltese: Profilassi kontra tromboembolismi fil-vini għandha tingħata, skont ir-rakkomandazzjonijiet kurrenti.
German: Die Häufigkeiten wurden entsprechend der nachfolgenden Konventionen berechnet: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥ 1/100 und < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1000 und < 1/100); selten (≥ 1/10.000 und < 1/1000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Maltese: Il-frekwenzi kienu evalwati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000),
German: Packungsgrößen mit 500 I.E. FVIII / 1200 I.E. VWF (10 ml Lösungsmittel) und 1000 I.E. FVIII / 2400 I.E. VWF (10 ml Lösungsmittel): enthalten bis zu 29,50 mg (1,28 mmol) Natrium pro Flasche, dies entspricht 1,48% der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Aufnahme von 2 g Natrium für einen Erwachsenen.
Maltese: fihom sa 29.50 mg (1.28 mmol) sodium f'kull kunjett, ekwivalenti għal 1.48% tal-konsum massimu rakkomandat tad-WHO ta '2 g ta' sodju għal adult.
German: Die Spitzenkonzentrationen der VWF-Marker (VWF:RCo, VWF:Ag und VWF:CB) und von FVIII:C wurden sofort nach der Infusion erreicht.
Maltese: Wara l-infużjoni, l-ogħla konċentrazzjonijiet ta' markaturi VWF (VWF:RCo, VWF:Ag u VWF:CB) u FVIII:
German: von Willebrand Syndrom
Maltese: Marda von Willebrand
German: MediSanus d.o.o.
Maltese: Mediċini oħra u Voncento
German: CSL Behring S.A. Tél: + 33 -(0)-1 53 58 54 00
Maltese: Tél: + 33 -(0)-1 53 58 54 00
German: AUC = Fläche unter der Kurve; Cmax = max. Plasmakonzentration; I.E. = Internationale Einheiten; MRT = mittlere Verweildauer; N = Anzahl der Patienten; tmax = Dauer zum Erreichen der max. Plasmakonzentration; Vss = Verteilungsvolumen im Fließgleichgewicht; VWF:Ag = von Willebrand Faktor: Antigen; VWF:CB = von Willebrand Faktor: Kollagenbindung;
Maltese: MRT = medja tal-ħin residenti; N = numru ta' individwi; tmax = ħin sakemm tintlaħaq l-ogħla konċentrazzjoni; Vss = volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss; VWF:Ag = fattur von Willebrand: Antiġen; VWF:CB = fattur von Willebrand : twaħħil tal-Kollagen;
German: CSL Behring S.A.
Maltese: France CSL Behring S.A.
German: Adjustierte initiale pharmakokinetische Daten von VWF und FVIII:C gemessen in Patienten < 6 Jahren (N=9) und Patienten im Alter von 6-12 Jahren (N=5):
Maltese: C aġġustati fil-linja bażi f'individwi <6 snin (N=9) u 6-12-il sena (N=5)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihämorrhagika: Blutgerinnungsfaktoren, von Willebrand Faktor und Blutgerinnungsfaktor VIII in Kombination, ATC-Code: B02BD06
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiemorraġiċi, fatturi tal-koagulazzjoni tad-demm, fattur von Willebrand u fattur VIII tal-koagulazzjoni f'kombinazzjoni.
German: Parvovirus B19 Infektionen können schwerwiegende Folgen für schwangere Frauen (fetale Infektion) und für Personen mit Immunmangelkrankheiten oder gesteigerter Erythropoese (z.B. hämolytische Anämie) haben.
Maltese: Infezzjoni bil-parvovirus B19 tista' tkun serja għal nisa waqt it-tqala (infezzjoni tal-fetu) u għal individwi b'immunodefiċjenza jew b'iżjed eritropojesi (eż anemija emolitika).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Voncento finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Voncento
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Voncento
German: Die Wirkungen von Voncento wurden bei etwa 92 % der Blutungsereignisse (371 von 405) als ausgezeichnet und in etwa 7 % der Blutungsereignisse (27 von 405) als gut bewertet.
Maltese: L-effetti ta' Voncento kienu kklassifikati bħala eċċellenti f'madwar 92% (371 minn 405) talepisodji ta' emorraġija u tajjeb f'madwar 7% (27 minn 405) tal-episodji.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Voncento.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Voncento.
German: In dieser Studie wurde Voncento im Rahmen der Anwendung zur Behandlung von Blutungen bei 60 % der Blutungsereignisse (396 von 656) als ausgezeichnet und bei 36 % der Blutungsereignisse (236 von 656) als gut bewertet.
Maltese: F'dan l-istudju, meta ntuża għall-kura tal-emorraġija, Voncento kien ikklassifikat bħala eċċellenti f'60% (396 minn 656) tal-avvenimenti ta' emorraġija u tajjeb f'36% (236 minn 656) tal-avvenimenti ta' emorraġija.
German: Die Nebenwirkungen des Arzneimittels waren im Allgemeinen leicht bis mäßig und wurden als typisch für diese Arzneimittelart betrachtet.
Maltese: L-effetti sekondarji tiegħu kienu ġeneralment ħfief għal moderati u kienu meqjusa tipiċi għal din it-tip ta' mediċina.
German: Voncento wurde in einer Hauptstudie an 22 Patienten (einschließlich Jugendlichen) mit schwerem vonWillebrand-Syndrom zur Bewertung seiner blutstillenden Wirkungen bei nicht im Zusammenhang mit einem operativen Eingriff stehenden Blutungsereignissen oder bei Anwendung zur Vorbeugung untersucht.
Maltese: Voncento ġie studjat fi studju ewlieni wieħed li fih ħadu sehem 22 pazjent (inkluż adolexxenti) bilmarda ta' von Willebrand severa biex jiġu vvalutati l-effetti tiegħu fit-twaqqif ta' episodji mhux kirurġiċi ta' emorraġija jew bħala kura preventiva.
German: Welche Risiken sind mit Voncento verbunden?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Voncento?
German: Warum wurde Voncento zugelassen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Voncento?
German: Dieser Teil der Studie hat gezeigt, dass die durchschnittliche Anzahl der Blutungsereignisse bei Patienten, die eine Behandlung zur Vorbeugung erhielten, von 18 bis 82 Ereignissen im Jahr vor der vorbeugenden Behandlung auf 1 bis 6 Ereignisse reduziert wurde.
Maltese: Din il-parti tal-istudju wriet li l-medja tan-numru tal-avvenimenti ta' emorraġija f'pazjenti li kienu qed jieħdu kura preventiva tnaqqset minn bejn 18 u 82 avveniment matul is-sena ta' qabel il-kura preventiva għal bejn 1 u 6 avvenimenti.
German: Voncento humaner Blutgerinnungsfaktor VIII/humaner von-Willebrand-Faktor
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku fattur tal-koagulazzjoni VIII tal-bniedem / fattur von Willebrand tal-bniedem
German: Dieser Mangel verursacht Probleme bei der Blutgerinnung, was zu Blutungen in Gelenken, Muskeln oder inneren Organen führt.
Maltese: Dan jikkawża problemi bil-koagulazzjoni, li jwassal għal emorraġija fil-ġogi, muskoli jew organi interni.
German: Voncento war auch bei der Vorbeugung und Behandlung von Blutungen im Zusammenhang mit operativen Eingriffen wirksam.
Maltese: Voncento kien ukoll effettiv fil-prevenzjoni u l-kura ta' emorraġija relatata ma' kirurġija.
German: Orale Kontrazeptiva*
Maltese: Kontraċettivi orali*
German: Andere Candida spp.4
Maltese: Other Candida spp.4
German: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona,
Maltese: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta,
German: • bestehenden symptomatischen Arrhythmien.
Maltese: • Arritmiji sintomatiċi eżistenti.
German: Filmüberzug Hypromellose Titandioxid (E171) Lactose-Monohydrat Triacetin
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Triacetin
German: (2 verschiedene Pilzarten).
Maltese: (żewġ speċi differenti ta' fungus).
German: 8 Siehe Abschnitt 4.4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.4. 8 Ara sezzjoni 4.4.
German: 2 Einschließlich immunthrombozytopenischer Purpura.
Maltese: 2 Tinkludi purpura tromboċitopenika immuni.
German: Dosierungsanpassung (Erwachsene)
Maltese: Aġġustament tad-doża (Adulti)
German: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUCτ ↔ Voriconazol Cmax ↔ Voriconazol AUCτ ↔
Maltese: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUC ↔
German: Tacrolimus Cmax ↑ 117 % Tacrolimus AUCτ ↑ 221 %
Maltese: Tacrolimus Cmax 117% Tacrolimus AUCt 221%
German: Methadon (32 bis 100 mg einmal tägl.)
Maltese: Methadone (32-100 mg QD)
German: Erythromycin (1 g zweimal tägl.)
Maltese: Erythromycin (1 g BID)
German: Norethisteron/ethinylestradiol (1 mg/0,035 mg einmal tägl.)
Maltese: Norethisterone/ethinylestradi ol (1 mg/0.
German: Das ERG misst elektrische Ströme in der Retina.
Maltese: L-ERG ikejjel ilkurrenti elettriċi fir-retina.
German: (siehe Abschnitt 4.3).
Maltese: (Ara sezzjoni 4).
German: [Interaktionsmechanismus]
Maltese: [Mekkaniżmu ta' interazzjoni]
German: Digoxin (0,25 mg einmal tägl.)
Maltese: Digoxin (0.25 mg QD)
German: Ciclosporin Cmax ↑ 13 % Ciclosporin AUCτ↑ 70 %
Maltese: Ciclosporin Cmax 13% Ciclosporin AUC 70%
German: Behandlung der invasiven Aspergillose.
Maltese: Kura ta' asperġillosi invażiva.
German: Voriconazol Accord 200 mg Filmtabletten EU/1/13/835/010-018, EU/1/13/835/025-030
Maltese: Voriconazole Accord 200 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/13/835/010-018,
German: Voriconazol Accord 50 mg Filmtabletten EU/1/13/835/001-009, EU/1/13/835/019-024
Maltese: Voriconazole Accord 50 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/13/835/001-009,
German: [P-gp-Substrat]
Maltese: [substrat ta' P-gp]
German: • Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Ibuprofen, Diclofenac) (zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen)
Maltese: • Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (e.ż. ibuprofen, diclofenac) (użati kontra l-uġigħ u infjammazzjoni)
German: Lactose-Monohydrat Vorverkleisterte Stärke aus Mais Croscarmellose-Natrium Povidon
Maltese: Lactose monohydrate Pregelatinised starch Croscarmellose sodium Povidone
German: Indinavir (800 mg dreimal tägl.)
Maltese: Indinavir (800 mg TID)
German: EU/1/13/835/010 2 Filmtabletten EU/1/13/835/011 10 Filmtabletten EU/1/13/835/012 14 Filmtabletten EU/1/13/835/013 20 Filmtabletten EU/1/13/835/014 28 Filmtabletten EU/1/13/835/015 30 Filmtabletten EU/1/13/835/016 50 Filmtabletten EU/1/13/835/017 56 Filmtabletten EU/1/13/835/018 100 Filmtabletten EU/1/13/835/025 10x1 Filmtablette EU/1/13/835/026 14x1 Filmtablette EU/1/13/835/027 28x1 Filmtablette EU/1/13/835/028 30x1 Filmtablette EU/1/13/835/029 56x1 Filmtablette EU/1/13/835/030 100x1 Filmtablette
Maltese: EU/1/13/835/010 2 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/011 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/012 14 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/013 20 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/014 28 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/015 30 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/016 50 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/017 56 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/018 100 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/025 10x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/026 14x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/027 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/028 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/029 56x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/030 100x1 pillola miksija b'rita
German: 6 Siehe Absatz „Sehverschlechterungen" in Abschnitt 4.8.
Maltese: 6 Ara l-paragrafu "Indebolimenti fil-vista" fis-sezzjoni 4.8.
German: Amphotericin B → Fluconazol
Maltese: Amphotericin B → fluconazole (N=122)
German: Dabei betrug der placeboadjustierte, mittlere Maximalanstieg des QTc gegenüber dem Ausgangswert 5,1, 4,8 bzw. 8,2 msec nach 800, 1 200 bzw. 1 600 mg Voriconazol und 7,0 msec bei 800 mg Ketoconazol.
Maltese: Iż-żidiet massimi medji aġġustati bil-plaċebo fil-QTc mil-linja bażika wara 800, 1200 u 1600 mg ta' voriconazole kienu 5.1, 4.8, u 8.2 msec, rispettivament u 7.0 msec għal ketoconazole 800 mg.
German: EU/1/13/835/001 2 Filmtabletten EU/1/13/835/002 10 Filmtabletten EU/1/13/835/003 14 Filmtabletten EU/1/13/835/004 20 Filmtabletten EU/1/13/835/005 28 Filmtabletten EU/1/13/835/006 30 Filmtabletten EU/1/13/835/007 50 Filmtabletten EU/1/13/835/008 56 Filmtabletten EU/1/13/835/009 100 Filmtabletten EU/1/13/835/019 10x1 Filmtablette EU/1/13/835/020 14x1 Filmtablette EU/1/13/835/021 28x1 Filmtablette EU/1/13/835/022 30x1 Filmtablette EU/1/13/835/023 56x1 Filmtablette EU/1/13/835/024 100x1 Filmtablette
Maltese: EU/1/13/835/001 2 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/002 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/003 14 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/004 20 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/005 28 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/006 30 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/007 50 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/008 56 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/009 100 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/019 10x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/020 14x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/021 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/022 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/023 56x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/024 100x1 pillola miksija b'rita
German: 5 Einschließlich Akathisie und Parkinsonismus.
Maltese: Tinkludi akatisja u parkinsoniżmu.
German: Voriconazol (n = 248)
Maltese: Voriconazole (N=248)
German: Erythematodes integumentalis*, Ephelides*, Lentigo*
Maltese: lupus eritematoż us talġilda*, efelide*, lentigo*
German: • Nichtnukleoside Reverse-Transkriptase-Hemmer (z. B. Efavirenz, Delavirdin, Nevirapin) (zur
Maltese: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (p.e., efavirenz, delavirdine, nevirapine)