FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „Použitelné do:".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po EXP.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Opatrnost se doporučuje u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou konvulzí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii.
Slovak: U pacientov s epilepsiou, so záchvatmi kŕčov v minulosti alebo s predispozičnými faktormi na epilepsiu sa odporúča opatrnosť.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno změnil(a) nebo hodláte zásadním způsobem změnit své stravovací návyky (např. přechod z běžné na vegetariánskou stravu) nebo pokud trpíte ledvinovou tubulární acidózou (stav, kdy se vlivem renální dysfunkce (snížená funkce ledvin) dostává do krevního oběhu nadměrné množství kysele reagujících látek), případně závažnou infekcí močových cest.
Slovak: Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moču), musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám musí upraviť dávkovanie liekov.
Czech: V klinických studiích mladých zdravých subjektů nebyl prokázán žádný relevantní vliv memantinu na farmakokinetiku galantaminu.
Slovak: V klinickej štúdii u mladých zdravých jedincov nebol pozorovaný žiadny významný vplyv memantínu na farmakokinetiku galantamínu.
Czech: Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Slovak: Liečba dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredné ťažkého až ťažkého stupňa.
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka 2 tablety jednou denně (1 x 20 mg).
Slovak: Od štvrtého týždňa je obvyklá dávka 2 tablety raz denne (1
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) má být denní dávka 10 mg denně.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 5 - 29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Czech: Memantine LEK může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových vozidel a obsluha strojů nejsou vhodné.
Slovak: Taktiež Memantine LEK môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu může dojít k následujícím interakcím:
Slovak: V dôsledku farmakologických efektov a mechanizmu účinku memantínu sa môžu objaviť nasledovné interakcie:
Czech: Ženy užívající přípravek Memantine LEK nemají kojit.
Slovak: Ženy, ktoré užívajú Memantine LEK, nemajú dojčiť.
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti
Slovak: Starší pacienti
Czech: Memantine LEK patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence.
Slovak: Memantine LEK patrí do skupiny liekov proti demencii.
Czech: 20 mg: Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E 171), mastek, makrogol 3350, žlutý oxid železitý (E 172) a červený oxid železitý (E 172).
Slovak: Obal tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, žltý oxid železitý (E-172) a červený oxid železitý (E 172)
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Pharmathen S.A.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Pharmathen S.A.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovak: Vždy užívajte Memantine LEK presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Czech: Týden 3 (den 15-21):
Slovak: Týždeň č. 3 (deň 15-21):
Czech: Nežádoucí účinky jsou obvykle lehké až středně těžké.
Slovak: Vo všeobecnosti sú pozorované vedľajšie účinky mierne až stredne závažné.
Czech: Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E 171), mastek, makrogol 3350, a žlutý oxid železitý (E 172).
Slovak: Obal tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350 a žltý oxid železitý (E172)
Czech: Týden 1 (den 1-7):
Slovak: Týždeň č. 1 (deň 1-7):
Czech: Zásaditá moč může být následkem zásadní změny stravovacích zvyklostí, např. při přechodu z masité stravy na vegetariánskou nebo při požití velkého množství alkalizujících žaludečních pufrů.
Slovak: Alkalizácia moču môže byť výsledkom drastických zmien stravy, napr. z mäsovej na vegetariánsku, alebo masívneho príjmu alkalizujúcich žalúdočných pufrov.
Czech: Somnolence Zmatenost Halucinace1
Slovak: Halucinácie 1
Czech: Ve studiích farmakokinetiky (FK) při podávání jednotlivé denní dávky mladým zdravým subjektům nebyla prokázána žádná relevantní interakce mezi léčivými látkami při podávání memantinu s glyburidem/metforminem nebo donepezilem.
Slovak: Pri jednorázovej dávke vo farmakokinetických (FK) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov nebola pozorovaná žiadna významná interakcia liečiv memantínu s glyburidom/metformínom alebo s donepezilom.
Czech: Podle postmarketingových zkušeností byly tyto nežádoucí účinky hlášeny i u pacientů léčených memantinem.
Slovak: V sledovaní po uvedení na trh boli tieto reakcie hlásené u pacientov liečených memantínom.
Czech: Jak Memantine LEK vypadá a co obsahuje toto balení Memantine LEK 10 mg potahované tablety jsou žluté, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
Slovak: Ako vyzerá Memantine LEK a obsah balenia Memantine LEK 10 mg filmom obalené tablety sú žlté, oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
Czech: Memantine LEK se používá k léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou
Slovak: Na čo sa Memantine LEK používa Memantine LEK sa používa na liečbu dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredne ťažkého až ťažkého stupňa.
Czech: Zkušenosti s předávkováním v klinických studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou pouze omezené.
Slovak: Z klinických štúdií a sledovania po uvedení na trh sú dostupné len obmedzené skúsenosti s predávkovaním.
Czech: Údaje o podávání memantinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne alebo len obmedzené údaje o použití memantínu u tehotných žien.
Czech: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Řecko Výrobci
Slovak: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grécko
Czech: 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 112 potahovaných tablet
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 112 filmom obalených tabliet
Czech: neuroleptika (látky užívané k léčbě duševních onemocnění) perorální antikoagulancia (přípravky proti srážení krve užívané ústy)
Slovak: perorálne antikoagulanciá (lieky na vnútorné použitie proti zrážaniu krvi)
Czech: U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Memantine LEK nedoporučuje.
Slovak: Deti a dospievajúci Memantine LEK sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Czech: Mohou být použity standardní lékařské postupy k odstranění účinné látky, např. gastrická laváž, podání aktivního uhlí (přerušení případného enterohepatálního oběhu), acidifikace moči a forsírovaná diuréza.
Slovak: Štandardné klinické postupy na odstránenie účinnej látky z tela, napr. výplach žalúdka, čierne uhlie (prerušenie možného entero- hepatálneho obehu), acidifikácia moču; nútená diuréza má byť používaná primerane .
Czech: • Bolest hlavy, ospalost, zácpa, zvýšené hodnoty jaterních testů, závratě, poruchy rovnováhy, dušnost, zvýšení krevního tlaku a přecitlivělost na přípravek
Slovak: • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí):
Czech: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko
Slovak: Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko
Czech: Co přípravek Memantine LEK obsahuje
Slovak: Čo Memantine LEK obsahuje
Czech: • Léčivá látka je memantini hydrochloridum.
Slovak: Liečivo je memantíniumchlorid.
Czech: Jádro tablety: sodná sůl kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulosa ,
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý a stearan horečnatý.
Czech: Metaanalýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III u pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční (přičemž v meta-analýze byli zahrnuti pacienti léčeni pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy).
Slovak: Meta-analýza pacientov s Alzheimerovou chorobou stredne ťažkého až ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE < 20) zo šiestich, placebom kontrolovaných, 6-mesačných klinických štúdií vo fáze III. (vrátane monoterapeutických štúdií a štúdií s pacientmi na ustálenej dávke inihibítorov acetylcholínesterázy) preukázala štatisticky signifikantný účinok v prospech liečby memantínom v kognitívnej, globálnej a funkčnej oblasti.
Czech: Sandoz d.d Representative office Teл.
Slovak: Sandoz d.d. representative office Latvia.
Czech: 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Czech: anticholinergika (látky užívané k léčbě poruch hybnosti nebo křečí zažívacího ústrojí) antikonvulziva (látky užívané k předcházení epileptických záchvatů a jejich léčbě)
Slovak: antikonvulzíva ( liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov) barbituráty ( liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku)
Czech: Středně těžká až těžká forma Alzheimerovy choroby obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje obsluhu strojů.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Alzheimerova choroba stredného až ťažkého stupňa samotná obvykle spôsobuje zhoršenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Mohou být použity standardní lékařské postupy k odstranění léčivé látky, např. gastrická laváž, podání aktivního uhlí (přerušení případného enterohepatálního oběhu), acidifikace moči a forsírovaná diuréza.
Slovak: Štandardné klinické postupy na odstránenie liečiva z tela, napr. výplach žalúdka, čierne uhlie (prerušenie možného entero- hepatálneho obehu), acidifikácia moču; nútená diuréza má byť používaná primerane .
Czech: ketamin (látka obvykle používaná jako anestetikum), dextromethorfan (obvykle se používá k léčbě kašle) a jiných antagonistů NMDA receptorů.
Slovak: Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súčasnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iným NMDA-antagonistom.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně,
Slovak: Na základe klinických štúdií je odporúčaná dávka pre pacientov starších ako 65 rokov 20 mg denne, ako bolo popísané vyššie.
Czech: Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech, přispívá k projevu příznaků a postupné progresi onemocnění u neurodegenerativní demence.
Slovak: NMDA-receptoroch, sa podieľa na vzniku príznakov aj na progresii ochorenia pri neurodegeneratívnej demencii.
Czech: Do klinických studií byli zařazeni pacienti s lehkou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1595 pacientů placebem.
Slovak: V klinických štúdiách v miernej až závažnej demencii, ktoré zahŕňali 1784 pacientov liečených memantínom a 1595 pacientov, ktorí užívali placebo, sa celkový výskyt nežiaducich účinkov pri liečbe memantínom nelíšil od výskytu pri placebe a nežiaduce účinky boli obvykle miernej až strednej závažnosti.
Czech: Oftalmologické nálezy byly rozporně zjištěny ve studiích toxicity po opakovaném podání u hlodavců a psů, nikoli však u opic.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanej dávke u hlodavcov a psov, ale nie u opíc, sa premenlivo pozorovali zmeny na očných tkanivách.
Czech: • Existuje možnost snížení hladiny hydrochlorothiazidu v séru, pokud je memantin užíván společně s hydrochlorothiazidem nebo s jakoukoli kombinací, která hydrochlorothiazid obsahuje.
Slovak: Ak sa memantín používa súčasne s hydrochlorotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
Czech: Jak přípravek Memantine LEK účinkuje
Slovak: Ako Memantine LEK účinkuje
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Slovak: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza sodná soľ kroskarmelózy koloidný oxid kremičitý stearan horečnatý
Czech: Potahovaná tableta.
Slovak: Filmom obalené tableta.
Czech: organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Slovak: Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: + 421-2/48 200 600
Czech: Memantine LEK 20 mg
Slovak: LEK 20 mg
Czech: Pacient má užívat dvě 10mg potahované tablety (20 mg) denně.
Slovak: Pacient má užívať dve 10 mg filmom obalené tablety (20 mg) denne.
Czech: Žlutá, oválná potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně.
Slovak: Žlté oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
Czech: jestliže jste alergický(á) na memantin-hydrochlorid nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantine LEK Neužívajte Memantine LEK - ak ste alergický na memantín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: Nejsou k dispozici údaje o použití memantinu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene nie sú dostupné údaje o užívaní memantínu.
Czech: Jak přípravek Memantine LEK uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Memantine LEK
Czech: 15351 Pallini, Attiki
Slovak: 6 Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Grécko
Czech: Memantine LEK 20 mg potahované tablety jsou k dispozici v PVC/PVDC/Al blistrech v balení po 28, 30, 42, 56, 98 a 100 tabletách.
Slovak: Memantine LEK 20 mg filmom obalené tablety sú dostupné v PVC/PVDC-hliníkových blistroch po 28, 30, 42, 50, 56, 98 a 100 tabliet.
Czech: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd Τηλ: + 357 - 25372425
Slovak: Τηλ: + 357 - 25372425
Czech: Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin a nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým systémem (CNS)) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
Slovak: Tieto látky účinkujú na ten istý receptorový systém ako memantín, preto pri ich súčasnom užívaní by mohli byť častejšie alebo výraznejšie nežiaduce reakcie
Czech: Memantine LEK 10 mg potahované tablety jsou k dispozici v PVC/PVDC/Al blistrech v balení po 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 112 tabletách.
Slovak: Memantine LEK 10 mg filmom obalené tablety sú dostupné v PVC/PVDC-hliníkových blistroch po 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 112 tabliet.
Czech: Mastek Žlutý oxid železitý (E 172)
Slovak: mastenec (talok) žltý oxid železitý (E 172)
Czech: EU/1/13/826 /001 28 potahovaných tablet EU/1/13/826 /002 30 potahovaných tablet EU/1/13/826 /003 42 potahovaných tablet EU/1/13/826 /004 50 potahovaných tablet EU/1/13/826 /005 56 potahovaných tablet EU/1/13/826 /006 60 potahovaných tablet EU/1/13/826 /012 98 potahovaných tablet EU/1/13/826 /013 100 potahovaných tablet EU/1/13/826 /014 112 potahovaných tablet
Slovak: EU/1/13/826 /001 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /002 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /003 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /004 50 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /005 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /006 60 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /012 98 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /013 100 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /014 112 filmom obalených tabliet
Czech: Světle červené oválná potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně.
Slovak: Bledo-červené oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
Czech: EU/1/13/826 /007 EU/1/13/826 /008 EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010 EU/1/13/826 /011 EU/1/13/826 /015
Slovak: EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010 EU/1/13/826 /011
Czech: Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg či nebyly známé, se projevily příznaky ovlivnění centrálního nervového systému (zmatenost, ospalost, somnolence, vertigo, agitovanost, agresivita, halucinace a poruchy chůze) a/nebo trávicího traktu (zvracení a průjem).
Slovak: V prípadoch predávkovania dávkami nižšími ako 140 mg alebo neznámou dávkou sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (zmätenosť, ospanlivosť, somnolencia, závraty,
Czech: Přípravek Memantine LEK se podává jednou denně a má se užívat ve stejnou dobu každý den. Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo nalačno.
Slovak: Memantine LEK sa má podávať jedenkrát denne a má sa užívať vždy v rovnakú dennú dobu.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá 16,62 mg memantinu.
Slovak: Každá 20 mg tableta obsahuje 20 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
Czech: Al/PVC/PVDC blistry v krabičkách obsahujících 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 112 potahovaných tablet
Slovak: Hliníkové-PVC/PVDC blistre vložené v kartónových škatuliach obsahujúce 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 112 filmom obalených tabliet.
Czech: Tableta může být rozdělena do dvou stejných dávek.Memantine LEK 20 mg potahované tablety jsou světle červené, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
Slovak: Memantine LEK 20 mg filmom obalené tablety sú bledo-červené, oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
Czech: Distribuce Při denních dávkách 20 mg se plazmatická koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybuje v rozmezí 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) s velkými interindividuálními odchylkami.
Slovak: do 150 ng/ml (0,5-1 µmol) s veľkými interindividuálnymi variáciami.
Czech: Pacient má užívat 15 mg denně po dobu 7 dnů.
Slovak: Pacient má užívať 15 mg denne počas 7 dní.
Czech: Memantine LEK 10 mg potahované tablety
Slovak: Memantine LEK 10 mg filmom obalené tablety
Czech: Pacient má užívat 5 mg denně po dobu 7 dnů.
Slovak: Pacient má užívať 5 mg denne počas 7 dní.
Czech: Titrace dávky
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Czech: Pacient má užívat jeden a půl 10mg potahované tablety (15 mg) denně po dobu 7 dnů.
Slovak: Pacient má užívať jeden a pol 10 mg filmom obalenej tablety (15 mg) denne počas 7 dní.
Czech: Memantine LEK 10 mg
Slovak: LEK 10 mg
Czech: Memantine LEK 20 mg potahované tablety
Slovak: Memantine LEK 20 mg filmom obalené tablety
Czech: Pacient má užívat 10 mg denně po dobu 7 dnů.
Slovak: Pacient má užívať 10 mg denne počas 7 dní.
Czech: U pacienta se objevily příznaky ovlivnění funkce centrálního nervového systému jako neklid, psychóza, zrakové halucinace, zvýšená pohotovost ke křečím, somnolence, stupor a bezvědomí.
Slovak: psychóza, zrakové halucinácie, stav pred vznikom kŕčov, ospalosť, stupor a bezvedomie).
Czech: EMA/136423/2013 EMEA/H/C/002630
Slovak: EMEA/H/C/002630
Czech: memantinum
Slovak: memantín
Czech: Přípravek Memantine LEK by měl být podáván jednou denně, a to vždy ve stejnou dobu.
Slovak: Liek Memantine LEK sa má podávať raz denne, v rovnakom čase každý deň.
Czech: Aby se zamezilo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Memantine LEK se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Memantine LEK postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva 5 mg; počas druhého týždňa 10 mg a počas tretieho týždňa 15 mg.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Memantine LEK je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Memantine LEK sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Memantine LEK je léčivý přípravek používaný k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou formou Alzheimerovy choroby, což je typ demence (poruchy mozku), která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Slovak: Memantine LEK je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov s miernym až závažným štádiom Alzheimerovej choroby, ktorá je typom demencie (mozgovej poruchy), ktorá postupne ovplyvňuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Memantine LEK používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Memantine LEK.
Czech: Od čtvrtého týdne se doporučuje udržovací dávka o obsahu 20 mg léčivé látky podávaná jednou denně.
Slovak: Od štvrtého týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg denne.
Czech: Přípravek Memantine LEK je dostupný ve formě 10mg a 20mg tablet a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Slovak: Liek Memantine LEK je dostupný vo forme 10 mg a 20 mg tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Memantine LEK pravidelně přehodnocován.
Slovak: Tolerancia a dávka sa má posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne opätovne posudzovať prínos ďalšej liečby liekom Memantine LEK.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Memantine LEK.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Memantine LEK.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně dohlížet na to, že pacient přípravek Memantine LEK užívá.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať užívanie lieku Memantine LEK pacientom.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Memantine LEK byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Memantine LEK vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Další informace o přípravku Memantine LEK
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Memantine LEK
Czech: To znamená, že přípravek Memantine LEK je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Ebixa.
Slovak: To znamená, že liek Memantine LEK je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Ebixa.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Memantine LEK byl schválen k použití v EU.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Memantine LEK na používanie v EÚ.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Memantine LEK je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Axura.
Slovak: Keďže liek Memantine LEK je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Axura.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Memantine LEK je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Axura.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Memantine LEK s liekom Axura.