FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de IntronA en adultos con o sin ribavirina (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son faringitis (garganta inflamada), infección viral, leucopenia (bajo recuento de leucocitos), pérdida del apetito, depresión, insomnio, ansiedad, labilidad emocional (cambios de humor), agitación, nerviosismo, mareo, dolor de cabeza, disminución de la concentración, sequedad de boca, visión borrosa, disnea, (dificultad para respirar) tos, náuseas (malestar) o vómitos, dolor abdominal (de tripa), diarrea, estomatitis (inflamación del revestimiento de la boca), dispepsia (indigestión), alopecia (caída del pelo), prurito (picor), piel seca, erupciones, aumento de la sudoración, mialgia (dolor muscular), artralgia (dolor de articulaciones), dolor musculoesquelético (dolor en músculos y huesos), inflamación en el lugar de la inyección, fatiga (cansancio), escalofríos, fiebre, síntomas parecidos a los de la gripe, astenia (debilidad), irritabilidad, dolor en el pecho, malestar general y pérdida de peso.
Portuguese: No adulto, os efeitos secundários mais frequentes do tratamento com IntronA, associado ou não à ribavirina (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são faringite (dores de garganta), infeções virais, leucopenia (contagens baixas de glóbulos brancos), perda de apetite, depressão, insónia (dificuldade em dormir), ansiedade, instabilidade emocional (variações de humor), agitação, nervosismo, tonturas, dores de cabeça, dificuldades de concentração, boca seca, visão turva, dispneia (dificuldade em respirar), tosse, náuseas (enjoos) ou vómitos, dores abdominais (dores de barriga), diarreia, estomatite (inflamação da mucosa da boca), dispepsia (azia), alopecia (queda de cabelo), prurido (comichão), pele seca, erupção cutânea, aumento da sudação (suor), mialgia (dor muscular), artralgia (dor nas articulações), dor musculosquelética (dores nos músculos e nos ossos), reações no local da injeção incluindo inflamação, fadiga (cansaço), calafrios, pirexia (febre), sintomas do tipo gripal, astenia (fraqueza), irritabilidade, dor no peito, mal-estar e perda de peso.
Spanish: Interferon alfa-2b se ha comercializado en la Unión Europea (UE) para el tratamiento de diversas enfermedades desde hace años.
Portuguese: O interferão alfa-2b encontra-se disponível há vários anos na União Europeia para o tratamento de várias doenças.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener IntronA durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo IntronA durante os estudos?
Spanish: • tumor carcinoide (tumor del sistema endocrino que produce hormonas),
Portuguese: • tumor carcinoide (tumor do sistema endócrino que produz hormonas);
Spanish: En CML, fue mayor el número de pacientes que recibieron IntronA con citarabina que seguían vivos pasados 3 años que de los pacientes que solo recibieron IntronA.
Portuguese: Na LMC, o número de doentes que receberam IntronA em associação com citarabina ainda vivos após três anos foi superior, em comparação com os doentes que receberam apenas IntronA.
Spanish: unas sustancias que el organismo genera naturalmente para combatir agresiones tales como las infecciones causadas por virus.
Portuguese: Os interferões são substâncias naturais produzidas pelo organismo e que o ajudam a combater agressões, nomeadamente infeções causadas por vírus.
Spanish: El tratamiento con IntronA debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la enfermedad.
Portuguese: O tratamento com o IntronA deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da doença para o qual o medicamento se destina a ser usado.
Spanish: Por lo general se administra por inyección bajo la piel, pero en el melanoma también puede administrarse por perfusión.
Portuguese: Habitualmente, é administrado por injeção subcutânea (sob a pele), apesar de, no tratamento do melanoma, poder também ser administrado por perfusão.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do IntronA.
Spanish: También se demostró que IntronA es efectivo en el tratamiento de la hepatitis C en adultos cuando se utilizó con o sin ribavirina y en pacientes jóvenes cuando se utilizó con ribavirina.
Portuguese: O IntronA demonstrou também eficácia no tratamento da hepatite C em adultos, associado ou não à ribavirina, e em crianças quando utilizado em associação com ribavirina.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general interferon alfa-2b
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público interferão alfa-2b
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a IntronA?
Portuguese: Qual o risco associado ao IntronA?
Spanish: IntronA no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al interferón alfa2b o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Portuguese: O IntronA não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao interferão alfa 2b ou a qualquer outro componente do medicamento.
Spanish: Como el interferon alfa-2b se ha utilizado desde hace años en la UE, la empresa presentó los resultados de estudios publicados en la literatura científica, así como de estudios de su uso con citarabina en CMS y estudios de IntronA utilizado solo (en adultos) o con ribavirina (en pacientes de tres años de edad) para el tratamiento de la hepatitis C crónica.
Portuguese: Uma vez que o interferão alfa-2b é utilizado há vários anos na UE, a empresa forneceu os resultados de estudos publicados, bem como de estudos da sua utilização em associação com citarabina na LMC e estudos do IntronA utilizado como medicamento único (em adultos) ou em associação com ribavirina, no tratamento de hepatite C crónica.
Spanish: El principio activo de IntronA, el interferón alfa-2b, pertenece al grupo de los "interferones".
Portuguese: A substância ativa do IntronA, o interferão alfa-2b, pertence ao grupo dos "interferões".
Spanish: IntronA es un medicamento que contiene el principio activo interferón alfa-2b.
Portuguese: O IntronA é um medicamento que contém a substância ativa interferão alfa-2b.
Spanish: El interferón alfa-2b presente en IntronA se obtiene mediante un método conocido como "tecnología de ADN recombinante": el interferón alfa-2a es producido por una bacteria que ha recibido un gen (ADN) que le permite elaborarlo.
Portuguese: O interferão alfa-2b do IntronA é produzido através de um método conhecido como "tecnologia de ADN recombinante": é produzido por uma bactéria que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir o interferão alfa-2b.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse solos el medicamento, siempre que se les haya enseñado debidamente a hacerlo.
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar-se depois de receberem um treino adequado.
Spanish: En los niños y adolescentes que recibieron IntronA en combinación con ribavarina, los efectos secundarios fueron similares a los de los adultos, aunque también se observó en más de uno de cada diez pacientes anemia (bajo recuento de hematíes), neutropenia (bajo nivel de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco), hipotiroidismo (alteración del tiroides) y reducción del crecimiento.
Portuguese: Em crianças e adolescentes que receberam IntronA em associação com ribavirina, os efeitos secundários foram semelhantes aos dos adultos, apesar de anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), neutropenia (contagens baixas de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos), hipotiroidismo (glândula tiróide pouco ativa) e redução do crescimento tenham sido também observados em mais de 1 em cada 10 doentes.
Spanish: • Hepatitis crónica B (enfermedad del hígado debida a una infección por el virus de la hepatitis B) en pacientes adultos (mayores de 18 años).
Portuguese: • hepatite B crónica (doença do fígado devida a uma infeção pelo vírus da hepatite B) em adultos (indivíduos com 18 ou mais anos de idade);
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado IntronA?
Portuguese: Por que foi aprovado o IntronA?
Spanish: Se comercializa en forma de polvo y disolvente que se mezclan para constituir una solución inyectable o para perfusión (goteo en vena) y también como solución lista para usar por inyección en un vial o en una pluma multidosis.
Portuguese: Esta disponível sob a forma de pó e solvente para a preparação de uma solução injetável ou para perfusão (administração gota-a-gota numa veia) e de solução injetável pronta a utilizar, em frasco para injetáveis ou em caneta multidose.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes que han tenido enfermedades cardiacas graves o ciertos trastornos del sistema inmunitario, en pacientes que toman medicamentos supresores del sistema inmunitario, en pacientes con hepatitis con cirrosis hepática (escaras) que provoca síntomas o que han recibido recientemente medicamentos que afectan al sistema inmunitario, o en niños o adolescentes con historia de enfermedad mental grave, sobre todo depresión severa, ideas suicidas o intentos de suicidio.
Portuguese: É contraindicado o seu uso em doentes com doença grave dos rins ou do fígado, epilepsia ou outros problemas do sistema nervoso central e doença da tiróide não controlada, bem como em doentes com doença cardíaca grave ou determinadas perturbações do sistema imunitário, doentes que estejam a tomar medicamentos que suprimem o sistema imunitário, doentes com hepatite com cirrose do fígado sintomática ou que tenham sido submetidos recentemente a um tratamento com medicamentos que afetam o sistema imunitário, e em crianças e adolescentes com antecedentes de perturbação grave do foro psiquiátrico, particularmente depressão grave, pensamentos suicidas ou tentativa de suicídio.
Spanish: El interferón alfa-2b usado como sustituto actúa de la misma forma que el interferón alfa natural.
Portuguese: O interferão alfa-2b de substituição tem a mesma ação do interferão alfa produzido naturalmente.
Spanish: ¿Qué es IntronA?
Portuguese: O que é o IntronA?
Spanish: Para la lista completa de efectos secundarios descritos con IntronA, véase el prospecto adjunto al medicamento.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao IntronA, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: La lista de todas las restricciones con IntronA puede consultarse en el prospecto.
Portuguese: Para uma lista de todas as restrições relativas à utilização de IntronA, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: IntronA suele administrarse tres veces por semana (en días alternos), aunque en algunas enfermedades (LMC y melanoma), la inyección puede ponerse con más frecuencia.
Portuguese: O IntronA é, em geral, administrado três vezes por semana, podendo ser administrado com mais frequência no caso da LMC e do melanoma.
Spanish: • melanoma maligno (tipo de cáncer de piel que afecta a unas células llamadas melanocitos).
Portuguese: • melanoma maligno (tipo de cancro da pele que afeta as células denominadas melanócito) após a cirurgia em doentes que apresentam risco de reaparecimento do melanoma.
Spanish: • leucemia por tricoleucitos (un tipo de cáncer de los glóbulos blancos);
Portuguese: • tricoleucemia (um tipo de cancro dos glóbulos brancos do sangue);
Spanish: ¿Para qué se utiliza IntronA?
Portuguese: Para que é utilizado o IntronA?
Spanish: IntronA se utiliza para mantener los efectos anticancerosos en pacientes que han respondido a un tratamiento previo con medicamentos contra el cáncer;
Portuguese: • mieloma múltiplo (tipo de cancro da medula óssea), sendo utilizado para manter os efeitos anticancerígenos em doentes que tenham respondido a tratamento anterior com outros medicamentos anticancerígenos;
Spanish: ¿Cómo actúa IntronA?
Portuguese: Como funciona o IntronA?
Spanish: • linfoma folicular (un cáncer del tejido linfático).
Portuguese: • linfoma folicular (tipo de cancro do tecido linfático), como tratamento adjuvante (auxiliar) dos tratamentos anticancerígenos;
Spanish: ¿Cómo se usa IntronA?
Portuguese: Como se utiliza o IntronA?
Spanish: No se conoce plenamente la forma exacta en que actúan en el cáncer y enfermedades virales, pero se cree que actúan como inmunomoduladores (sustancias que modifican la forma de actuar del sistema inmunitario).
Portuguese: Pensa-se que atuem como imunomoduladores (substâncias que modificam a forma como o sistema imunitário funciona) Podem também bloquear a multiplicação dos vírus.
Spanish: • leucemia mielógena crónica (LMC, otro cáncer de los glóbulos blancos) en adultos.
Portuguese: • leucemia mielóide crónica (LMC, um outro tipo de cancro dos glóbulos brancos do sangue) em adultos, podendo ser utilizado em associação com citarabina (fármaco anticancerígeno) no primeiro ano;
Spanish: Los pacientes que tomen IntronA deberán someterse a un control riguroso durante el tratamiento, ya que la administración de este medicamento puede tener como efectos secundarios la depresión.
Portuguese: Dado que o IntronA está associado a efeitos secundários como a depressão, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento.
Spanish: • Hepatitis crónica C (enfermedad del hígado debida a una infección por el virus de la hepatitis C) en pacientes mayores de 3 años.
Portuguese: • hepatite C crónica (doença do fígado devida a uma infecção pelo vírus da hepatite C) em doentes com três ou mais anos de idade; nesta indicação, é habitualmente utilizado em associação com ribavirina (fármaco antivírico);
Spanish: Estas comprobaciones pueden incluir:
Portuguese: Estes controlos podem incluir:
Spanish: Presentación del informe final del estudio: 31 de enero de 2022
Portuguese: Apresentação do relatório final do estudo: 31 de janeiro de 2022
Spanish: • si se ha desmayado recientemente;
Portuguese: • se desmaiou recentemente
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 septiembre 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de setembro de 2015
Spanish: • concentrarse.
Portuguese: • concentrarem-se.
Spanish: Se ha notificado también desmayo, aunque no se trata de un efecto frecuente.
Portuguese: Também foi comunicado desmaio mas este não é um efeito frequente.
Spanish: Esto se debe a que este medicamento puede empeorar estos problemas.
Portuguese: Isto porque este medicamento pode agravar estes problemas.
Spanish: Puede resultarles difícil comportarse bien en casa, en el colegio o en otros lugares.
Portuguese: Para eles, pode ser difícil portarem-se bem em casa, na escola ou noutros locais.
Spanish: La lactosa es un tipo de azúcar.
Portuguese: A lactose é um tipo de açúcar.
Spanish: • ver u oír cosas que no existen (alucinaciones).
Portuguese: • ver ou ouvir coisas que não existem (alucinações).
Spanish: Ver la sección 4.2 para recomendaciones posológicas adicionales
Portuguese: Ver secção 4.2 para as recomendações posológicas adicionais
Spanish: Los pacientes adolescentes deben pesar al menos 34 kg.
Portuguese: Os adolescentes devem pesar pelo menos 34 kg.
Spanish: El carbón activado puede ser útil para limitar la absorción.
Portuguese: O carvão ativado pode ser útil para limitar a absorção.
Spanish: No se espera que estos pequeños cambios sean clínicamente significativos.
Portuguese: Não se prevê que estas pequenas alterações sejam clinicamente significativas.
Spanish: • Este medicamento se debe tomar una vez al día, bien por la mañana o por la noche.
Portuguese: • Este medicamento deve ser tomado uma vez por dia, de manhã ou à noite.
Spanish: El TDAH puede causar problemas en la vida cotidiana.
Portuguese: A PHDA pode causar problemas na vida quotidiana.
Spanish: Diltiazem, verapamilo
Portuguese: Diltiazem, verapamil
Spanish: Sin embargo, los sujetos pueden presentar aumentos superiores a los reflejados por los cambios medios.
Portuguese: Contudo, os indivíduos podem apresentar aumentos maiores do que os refletidos pelas alterações médias.
Spanish: Hipromelosa 2208
Portuguese: Hipromelose 2208
Spanish: La semivida de eliminación de guanfacina es de aproximadamente 18 horas.
Portuguese: A semivida de eliminação da guanfacina é aproximadamente de 18 horas.
Spanish: Intuniv se toma una vez al día por la mañana o por la noche.
Portuguese: Intuniv é tomado uma vez por dia de manhã ou à noite.
Spanish: La secreción renal activa está mediada por el transportador OCT2.
Portuguese: A secreção renal ativa é mediada pelo transportador OCT2.
Spanish: Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos que afectan a la actividad del cerebro.
Portuguese: Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos que afeta a atividade do cérebro.
Spanish: Se utilizan para controlar la epilepsia
Portuguese: Utilizado para controlar a epilepsia.
Spanish: Se ha observado asimismo síncope.
Portuguese: Também se observaram casos de síncope.
Spanish: • Su médico iniciará su tratamiento con 1 mg al día.
Portuguese: • O seu médico iniciará o seu tratamento com 1 mg por dia.
Spanish: El medicamento se administra como parte de un programa de tratamiento, que normalmente incluye lo siguiente:
Portuguese: Este medicamento é dado como parte de um programa de tratamento, o qual inclui normalmente o seguinte:
Spanish: Este medicamento puede ayudar a mejorar su atención y concentración y hacer que sea menos impulsivo e hiperactivo.
Portuguese: Este medicamento pode ajudar a melhorar a sua atenção e concentração e a torná-lo menos impulsivo e hiperativo.
Spanish: Dependiendo de cómo responda al tratamiento, su médico puede aumentarle la dosis de forma más lenta.
Portuguese: Dependendo da maneira como responde ao tratamento, o seu médico pode aumentar a sua dose mais lentamente.
Spanish: Si olvidó una dosis, espere al día siguiente y tome la dosis habitual.
Portuguese: No caso de se esquecer de uma dose, aguarde até ao dia seguinte e tome a sua dose habitual.
Spanish: Bloqueo auriculoventricular de primer grado
Portuguese: Bloqueio auriculoventricular de primeiro grau
Spanish: Es posible que su médico quiera revisarle el tratamiento.
Portuguese: O seu médico poderá querer rever o seu tratamento.
Spanish: Las siguientes definiciones son aplicables a la terminología de frecuencias que aparece a continuación: Muy frecuentes (≥1/10)
Portuguese: As seguintes definições aplicam-se à terminologia de frequência utilizada a seguir: Muito frequentes (≥1/10)
Spanish: • pérdida de apetito;
Portuguese: • perda de apetite
Spanish: Todos los estudios de interacciones medicamentosas se han realizado en adultos; sin embargo, se espera que los resultados sean similares en el intervalo de edad pediátrica indicado.
Portuguese: Todos os estudos de interações medicamentosas foram realizados em adultos, contudo, prevê-se que o resultado seja semelhante na faixa etária pediátrica indicada.
Spanish: No masticar, dividir ni triturar.
Portuguese: Não mastigar, dividir ou esmagar.
Spanish: Se debe personalizar la dosis según la respuesta y tolerabilidad del paciente.
Portuguese: A dose deve ser individualizada de acordo com a resposta e tolerabilidade do doente.
Spanish: • si tiene pensamientos o ideas suicidas;
Portuguese: • se tem pensamentos ou sentimentos suicidas
Spanish: Por lo tanto, no se puede excluir el riesgo en lactantes.
Portuguese: Por conseguinte, não pode ser excluído qualquer risco para os lactentes.
Spanish: Se recomienda seguir el criterio clínico durante este periodo.
Portuguese: Recomenda-se que seja efetuada a avaliação clínica durante este período.
Spanish: Cambio desde otras formulaciones de guanfacina
Portuguese: Mudança de outras formulações de guanfacina
Spanish: Los resultados de los criterios secundarios de valoración fueron coherentes con el resultado del criterio principal de valoración.
Portuguese: Os resultados dos critérios de avaliação secundários foram consistentes com os do critério de avaliação primário.
Spanish: Los resultados con respecto al criterio principal de valoración del estudio se presentan en la Tabla 5.
Portuguese: Os resultados relativos ao estudo do critério de avaliação primário são apresentados na Tabela 5.
Spanish: El tratamiento está recomendado únicamente en niños que puedan tragar el comprimido entero sin problemas.
Portuguese: O tratamento é recomendado apenas em crianças que são capazes de engolir o comprimido inteiro sem problemas.
Spanish: Se utilizan para tratar
Portuguese: Utilizados para tratar
Spanish: Síncope/pérdida de conocimiento
Portuguese: Síncope/perda de consciência
Spanish: Niños (menores de 6 años) y adultos (18 años o mayores)
Portuguese: Crianças (com menos de 6 anos de idade) e adultos (com 18 anos de idade ou mais)
Spanish: Guanfacina no es dializable en cantidades clínicamente significativas (2,4 %).
Portuguese: A guanfacina não é dialisável em quantidades clinicamente significativas (2,4%).
Spanish: Si toma más Intuniv del que debe
Portuguese: Se tomar mais Intuniv do que deveria
Spanish: Guanfacina no es un estimulante.
Portuguese: A guanfacina é um não estimulante.
Spanish: La influencia sobre la capacidad para conducir, utilizar máquinas o montar en bicicleta puede ser de moderada a importante.
Portuguese: Os efeitos sobre a capacidade de conduzir, utilizar máquinas ou andar de bicicleta podem ser moderados a consideráveis.
Spanish: • Puede que no observe un efecto inmediato al comienzo del tratamiento; algunos pacientes notan una mejoría tras la primera semana, aunque se puede tardar más.
Portuguese: • Poderá não detetar um efeito imediato após o início do tratamento; alguns doentes poderão detetar uma melhoria após a primeira semana mas pode demorar mais tempo.
Spanish: • aumento de peso/riesgo de obesidad
Portuguese: • aumento de peso/risco de obesidade
Spanish: Los pacientes no deben beber alcohol mientras tomen Intuniv.
Portuguese: Os doentes não devem beber álcool enquanto estiverem a tomar Intuniv.
Spanish: • No tome este medicamento si está embarazada o si no utiliza anticonceptivos.
Portuguese: • Não tome este medicamento se estiver grávida ou se não utilizar medidas contracetivas.
Spanish: La siguiente tabla presenta todas las reacciones adversas según los ensayos clínicos y las notificaciones espontáneas.
Portuguese: A tabela seguinte apresenta todas as reações adversas com base em ensaios clínicos e em notificações espontâneas.
Spanish: Resumen de la eficacia principal del estudio SPD503-316: ADHD-RS-IV
Portuguese: Resumo da eficácia primária no estudo SPD503-316: ADHD-RS-IV
Spanish: Puede ser necesario el tratamiento de un trastorno psiquiátrico subyacente y se debe considerar un posible cambio en el programa de tratamiento del TDAH.
Portuguese: Poderá ser necessário o tratamento de uma perturbação psiquiátrica subjacente, devendo ter-se em consideração uma alteração possível do programa de tratamento da PHDA.
Spanish: Aumento de la alanina-aminotransferasa
Portuguese: Aumento da alanina aminotransferase
Spanish: En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes tipos de medicamentos:
Portuguese: Em especial, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes tipos de medicamentos:
Spanish: Los pacientes con ideación o conductas suicidas durante el tratamiento para el TDAH deben ser inmediatamente evaluados por su médico.
Portuguese: Os doentes com ideação ou comportamento suicida emergente durante o tratamento para a PHDA devem ser avaliados imediatamente pelo seu médico.
Spanish: La dosis se puede aumentar en incrementos de no más de 1 mg por semana.
Portuguese: A dose pode ser ajustada em incrementos não superiores a 1 mg por semana.
Spanish: • si es alérgico a la guanfacina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: • se tem alergia à guanfacina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Las personas con TDAH tienen problemas para:
Portuguese: As pessoas com PDAH sentem dificuldade em:
Spanish: Antes de comenzar a tomar este medicamento, su médico se asegurará de que este medicamento es seguro para usted y que le ayudará.
Portuguese: Antes de começar a tomar este medicamento, o seu médico fará controlos para se assegurar que este medicamento é seguro para si e que o ajudará.