FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Keskinäistä tunnustamista koskevat sopimukset (MRA) Australian, Uuden-Seelannin, Sveitsin, Kanadan ja Japanin kanssa ovat voimassa, mutta niiden alaa ja sovellettavuutta koskevissa säännöksissä on jonkin verran eroavuutta.
Latvian: Šobrīd darbojas savstarpējas atzīšanas līgumi (SAL) ar Austrāliju, Jaunzēlandi, Šveici, Kanādu un Japānu, bet tiem ir nedaudz atšķirīgi nosacījumi attiecībā uz darbības jomu un piemērojamību.
Finnish: Innovaatioiden kannustaminen
Latvian: Inovāciju veicināšana
Finnish: Ulkoinen arviointityö jatkuu vuoden 2007 lopulle.
Latvian: Ārējā vērtēšana turpināsies 2007. gada beigās.
Finnish: 302 Käännökset
Latvian: 302 Tulkojumi
Finnish: Suurin osa CHMP:n, CVMP:n ja HMPC:n jäsenistä nimetään uudelleen toukokuussa 2007 kolmivuotisen toimikauden loputtua.
Latvian: Lielākās daļas CHMP, CVMP un HMPC dalībnieku atkārtota izvirzīšana notiks 2007. gada maijā, kad būs beidzies trīs gadu termiņš.
Finnish: EMEA käyttää tieteellisessä arviointityössä yli 4 000 asiantuntijan apua.
Latvian: EMEA zinātniskās novērtēšanas darbā strādā vairāk nekā 4 000 ekspertu.
Finnish: Hakemusten määrä ja niiden aiheuttama työmäärä ovat kasvaneet viime vuosina.
Latvian: Pēdējos gados ir pieaudzis pieteikumu skaits un darba apjoms.
Finnish: Vuoden 2005 tilinpäätös 10 Vuoden 2006 määrärahat/talousarvio 31. joulukuuta 2006.
Latvian: 2005. gada finanšu pārskati 10 Apropriācija/2006. gada budžets 2006. gada 31. decembrī.
Finnish: Suurin osa EU:n telematiikkajärjestelmistä on käytössä vuoden 2007 alussa.
Latvian: Lielākā daļa ES telemātikas sistēmu būs lietojamas 2007. gada sākumā.
Finnish: 303 Tutkimukset ja asiantuntijat 304 Julkaisut
Latvian: 303 Pētījumi un konsultanti 304 Publikācijas
Finnish: 1.7 Kansainvälinen yhteistyö
Latvian: 1.7 Starptautiskā sadarbība
Finnish: Virasto osallistuu useita edunsaajia koskevaan ohjelmaan, jolla tuetaan Kroatian ja Turkin osallistumista yhteisön tiettyjen virastojen toimintaan.
Latvian: Aģentūra piedalīsies vairāku saņēmēju programmā, kas veltīta tam, lai atbalstītu Horvātijas un Turcijas dalību dažu Kopienas aģentūru darbā.
Finnish: Vuonna 2007 virasto pyrkii vakiinnuttamaan näitä toimia CMD(h):n ja CMD(v):n ensimmäisenä toimivuotena saatujen kokemusten perusteella.
Latvian: Aģentūra 2007. gadā centīsies apvienot šīs darbības, balstoties uz pieredzi, kas gūta (CMD)(c) un (CMD)(v) pirmajā darbības gadā.
Finnish: Haluan huomauttaa, että tämä uusi vastuualue vaikuttaa viraston olemassa oleviin ydintoimintoihin, kuten tieteelliseen neuvontaan, jonka osalta virasto odottaa saavansa 30 % enemmän pyyntöjä kuin vuonna 2006.
Latvian: Vēlos atzīmēt, ka šī jaunā atbildības joma ietekmēs Aģentūras esošās galvenās darbības, piemēram, zinātnisko konsultāciju jomu, kurā Aģentūra paredz saņemt par 30% vairāk pieprasījumu, nekā 2006. gadā.
Finnish: EMEA odottaa rinnakkaisjakeluilmoitusten määrän vakiintuvan noin tuhanteen vuonna 2007.
Latvian: EMEA sagaida, ka paralēlās izplatīšanas paziņojumu skaits 2007. gadā stabilizēsies aptuveni ap 1 000.
Finnish: Näiden seikkojen saatavuus tai puute vaikuttaa suoraan HMPC:n tuottavuuteen vuonna 2007 ja sen jälkeen.
Latvian: Datu pieejamība vai tās trūkums tieši ietekmēs HMPC darba ražīgumu 2007. gadā un arī turpmāk.
Finnish: Tämä tietokanta on suunnittelun alkuvaiheessa.
Latvian: Šī datubāze atrodas izstrādes procesa sākuma posmos.
Finnish: Järjestelmä tai menettely
Latvian: Sistēma vai process
Finnish: Vuonna 2006 vastaanotettujen hakemusten runsaus vaikuttaa merkittävästi vuoden 2007 työmäärään, sillä menettelyt kestävät useita kuukausia.
Latvian: Lielais skaits 2006. gadā saņemto pieteikumu būtiski ietekmēs darba apjomu 2007. gadā, jo procedūras norit vairākus mēnešus.
Finnish: Lisäksi kasvuun vaikuttavat vuodelta 2006 lykätyt toimet sekä ehdokasmaiden edustajien osallistuminen kokouksiin, koulutukseen ja konferensseihin.
Latvian: Palielinājumu ir radījušas arī darbības, kas ir pārceltas no 2006. gada, kā arī kandidātvalstu pārstāvju piedalīšanās sanāksmēs, mācībās un konferencēs.
Finnish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Tehtäväryhmä AD yhteensä AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Tehtäväryhmä AST yhteensä Henkilöstön määrä yhteensä
Latvian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Kopā AD funkciju grupā AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Kopā AST funkciju grupā Personāls kopā
Finnish: Kun asiakirjoihin tutustumista koskeva lainsäädäntö tulee voimaan, virasto odottaa lisäksi sataa sen mukaista pyyntöä, kun näitä pyyntöjä oli 50 vuonna 2006 (yksi pyyntö voi sisältää satoja asiakirjoja).
Latvian: Turklāt pēc tam, kad būs stājušies spēkā tiesību akti par pieeju dokumentiem, Aģentūra sagaida, ka būs 100 šādu pieteikumu, salīdzinot ar 50 pieteikumiem 2006. gadā (viens pieprasījums var ietvert simtiem dokumentu).
Finnish: 2.10 Tieteelliset komiteat, työryhmät ja tieteelliset neuvoa antavat ryhmät
Latvian: 2.10 Zinātniskās komitejas, darba grupas un zinātniski konsultatīvās grupas
Finnish: Päällikkö: Hans-Georg Wagner
Latvian: Vadītājs: Hans-Georg Wagner
Finnish: Tämä toiminta toteutetaan eurooppalaisen riskienhallintastrategian (ERMS) yhteydessä, ja siihen kuuluvat lisätoimien kehittäminen ja hyväksyttyjen aloitteiden täytäntöönpano.
Latvian: Darbs tiks veikts Eiropas riska vadības stratēģijas (ERMS) kontekstā un ietvers papildu pasākumu izstrādi un pieņemto iniciatīvu īstenošanu.
Finnish: Päällikkö: Andreas Pott
Latvian: Vadītājs: Andreas Pott
Finnish: Viraston toimilla pyritään luomaan yhteyksiä ja suhteita Kroatian ja Turkin ja EMEA:n välille.
Latvian: Aģentūras darbību mērķis būs izveidot kontaktus un sadarbību starp Horvātiju un Turciju un EMEA.
Finnish: Osana eurooppalaisen lääkepolitiikan ja -lainsäädännön täytäntöönpanoa virastolle annettiin vastuu EU:n telematiikkastrategian käyttöönotosta.
Latvian: Atbilstoši Eiropas farmācijas politikai un tiesību aktu īstenošanai Aģentūrai tika uzdots īstenot ES telemātikas stratēģiju.
Finnish: EudraNet-varajärjestelmiä lisätään.
Latvian: Papildu EudraNet dublējuma sistēmu nodrošinājums.
Finnish: Viraston työohjelma 2007, jonka hallintoneuvosto hyväksyi 19. joulukuuta 2006, on kokonaisuudessaan viraston WWWsivustolla osoitteessa www.emea.europa.eu
Latvian: Pilna Aģentūras 2007. gada darba programma, kuru valde pieņēma 2006. gada 19. decembrī, atrodama Aģentūras tīmekļa vietnē: www.emea.europa.eu
Finnish: Luettelo eurooppalaisista asiantuntijoista on saatavissa tarkastuksia varten EMEA:n toimistoista.
Latvian: Eiropas ekspertu saraksts ir pieejams pārbaudei pēc pieprasījuma EMEA birojos.
Finnish: Eritelmiä lukuun ottamatta järjestelmän laajentaminen koskemaan keskinäistä tunnustamista ja hajautettuja menettelyjä on lykätty vuosille 2008-2009.
Latvian: Izņemot specifikācijas, darbs pie abpusējas atzīšanas un decentralizētu procedūru sistēmas paplašināšanas ir atlikts uz 2008.
Finnish: Virasto keskittyy jatkossakin Lissabonin ohjelman tavoitteisiin.
Latvian: Aģentūra joprojām koncentrēsies uz Lisabonas stratēģijas mērķu sasniegšanu.
Finnish: Virasto aikoo testata 40 valmistetta vuonna 2007.
Latvian: Aģentūra 2007. gadā plāno testēt 40 zāles.
Finnish: Sähköisiä hankintatyökaluja, järjestelmiä ja menettelyjä otetaan käyttöön ja kehitetään vuonna 2007.
Latvian: 2007. gadā tiks ieviesti un attīstīti e-iepirkuma rīki, sistēmas un procedūras.
Finnish: 1.4 Uudet hoitomuodot ja tekniikat
Latvian: 1.4 Jaunās ārstniecības metodes un jaunās tehnoloģijas
Finnish: Tämä kasvu johtuu suurelta osin voimaan tulleesta uudesta lainsäädännöstä, jolla mukautetaan menettelyjen soveltamisalaa ja otetaan käyttöön uusia menettelyjä.
Latvian: Šis palielinājums lielākoties radies tādēļ, ka ir stājušies spēkā jaunie tiesību akti, ar kuriem tiek grozīta procedūru joma un ieviestas jaunas procedūras.
Finnish: Työryhmissä tarvittavaa asiantuntemusta käsitellään yhdessä lääkevirastojen johtajien kanssa.
Latvian: Jautājums par vajadzīgajiem ekspertiem tiks risināts kopā ar zāļu aģentūru vadītājiem.
Finnish: Edellisten vuosien tavoin virasto tekee useita itsearviointeja, sisäisiä tilintarkastuksia ja sidosryhmäkyselyjä sekä ottaa käyttöön järjestelmän hallinnon kokonaisarviointia varten.
Latvian: Tāpat kā iepriekšējos gados, Aģentūra veiks dažādas pašnovērtējuma darbības, iekšējās revīzijas un ieinteresēto pušu aptaujas, kā arī ieviesīs visaptverošu sistēmu pārvaldības izvērtēšanai.
Finnish: Sääntelyasiat ja organisaatiotuki
Latvian: Normatīvie jautājumi un organizatoriskā palīdzība
Finnish: Seuraavassa taulukossa on yhteenveto järjestelmien kehittämisestä vuonna 2007.
Latvian: Nākamajā tabulā ir apkopots pārskats par sistēmu izveidi 2007. gadā.
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISTÄ EDELTÄVÄ ARVIOINTI Päällikkö: Patrick Le Courtois
Latvian: CILVĒKIEM PAREDZĒTO ZĀĻU PIRMSREĢISTRĀCIJAS NOVĒRTĒJUMS Vadītājs: Patrick Le Courtois
Finnish: Viraston vierailijoiden määrä
Latvian: Aģentūras apmeklējumu skaits
Finnish: Sidosryhmien ja muiden asianosaisten kanssa käytyjen keskustelujen jälkeen aloitetaan strategisen suunnitelman laatiminen uusia tekniikoita varten.
Latvian: Pēc diskusijām ar ieinteresētajām personām sāksies "Jauno tehnoloģiju stratēģiskā plāna" izstrāde.
Finnish: Vuosi 2007 on kolmastoista vuosi, jolloin EMEA on toiminnassa ja osallistuu ihmisten ja eläinten terveyden edistämiseen ja suojeluun.
Latvian: 2007. gads būs trīspadsmitais gads, kopš EMEA darbojas, sniedzot savu ieguldījumu sabiedrības un dzīvnieku veselības aizsardzībā un veicināšanā.
Finnish: 1.5 Eurooppalaiset kansanterveystoimet
Latvian: 1.5 Eiropas sabiedrības veselības pasākumi
Finnish: 5.2 Tietotekniikka
Latvian: 5.2 Informācijas tehnoloģijas
Finnish: Euroopan lääkeviraston työohjelman 2007 tiivistelmä
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras 2007. gada darba programmas kopsavilkums
Finnish: Viraston ennusteen mukaan vakavia haittavaikutuksia koskevien raporttien määrä nousee reilusti yli neljäänsataan, ja 64 PSUR:ä4 toimitetaan viraston tarkastettavaksi (54 toimitettiin vuonna 2006).
Latvian: Aģentūra paredz, ka ziņojumu par blakusparādībām skaits pieaugs, ievērojami pārsniedzot 400, un ka tiks iesniegti 64 PSUR ziņojumi4 (2006. gadā bija iesniegti 54).
Finnish: Näiden aloitteiden tuloksia hyödynnetään parhaillaan käytävässä keskustelussa, joka koskee toiminnan suunnittelua eurooppalaisen lääkealan verkoston tasolla.
Latvian: Daži šo iniciatīvu rezultāti nesīs labumu notiekošajām diskusijām par darbību plānošanu Eiropas Zāļu tīkla mērogā.
Finnish: 1.8 Viraston yhdennetty hallinto
Latvian: 1.8 Saskaņota Aģentūras vadība
Finnish: 3.3 Näytteenotto ja testaus
Latvian: 3.3 Paraugu ņemšana un testēšana
Finnish: Odotettavissa on, että yli 70 keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyä eläinlääkettä on saatavissa vuoteen 2007 mennessä.
Latvian: Ir gaidāms, ka no 2007. gada būs pieejams vairāk nekā 70 centralizēti reģistrētu veterināro zāļu.
Finnish: Tarjouskilpailu järjestettiin vuonna 2006, ja vuoden aikana järjestelmä asennetaan niihin Euroopan talousalueen virastoihin, joissa se on tarpeen.
Latvian: Pēc konkursa procedūras 2006. gadā ir plānots, ka šī gada laikā programma tiks uzstādīta aģentūrās visā Eiropas Ekonomikas zonā, kur tā ir vajadzīga.
Finnish: 301 Arvioinnit
Latvian: 301 Novērtējumi
Finnish: Tämän ohjelman avulla nämä kaksi valtiota voivat valmistautua osallistumaan EMEA:n toimintaan, ja samalla nykyisten jäsenvaltioiden luottamus näiden ehdokasmaiden olemassa oleviin järjestelmiin kasvaa.
Latvian: Šī programma ļaus abām valstīm pašām sagatavoties līdzdalībai EMEA darbībās un iegūt esošo dalībvalstu uzticību sistēmām, kas darbojas abās valstīs.
Finnish: Viraston yhteyteen on perustettu pk-yritysten toimisto, joka on keskittynyt vastaamaan pienten yritysten erityistarpeisiin.
Latvian: MVU birojs Aģentūrā tika izveidots ar mērķi risināt mazāku uzņēmumu īpašās vajadzības.
Finnish: Vaikka sähköiset ICSR:t ovat lisääntyneet merkittävästi kahden viime vuoden aikana, EMEA jatkaa aloitteitaan, joilla nopeutetaan tämän raportoinnin käyttöönottoa.
Latvian: Lai gan pēdējo divu gadu laikā elektronisko ziņojumu par konkrētiem gadījumiem skaits ir pieaudzis, EMEA turpinās paātrināt šādas ziņošanas īstenošanu.
Finnish: EMEA:n laajaan julkaisuohjelmaan kuuluu mm. lehdistötiedotteita, yleisluontoisia tiedotteita, vuosikertomuksia ja työohjelmia.
Latvian: EMEA publicē plašu dokumentu klāstu, tostarp paziņojumus presei, vispārīgu informāciju, gada pārskatus un darba programmas.
Finnish: Tämän tietokannan ensimmäinen versio valmistuu vuoden 2007 alussa.
Latvian: Šīs datubāzes pirmā versija tiks izdota 2007. gada pašā sākumā.
Finnish: 5 Tukitoiminnot
Latvian: 5 Atbalsta pasākumi
Finnish: Uuden lainsäädännön ansiosta virasto saattoi ottaa käyttöön useita menettelyjä, joilla voidaan nopeuttaa tarpeellisimpien lääkkeiden saatavuutta ja varmistaa työn tulosten korkea laatu.
Latvian: Jaunie tiesību akti deva Aģentūrai iespēju ieviest virkni procedūru, kuras nodrošina ātrāku vajadzīgāko zāļu pieejamību un garantē lieliskus paveiktā darba rezultātus.
Finnish: MRL-hakemusten arvioinnin ohella virasto tarkastelee komission kanssa asetusta (ETY) N:o 2377/90 yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa.
Latvian: Papildus MRL pieteikumu izvērtēšanai Aģentūra nodrošinās palīdzību Komisijai, pārskatot Regulu (EKK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos.
Finnish: 2.4 Jäämien enimmäismäärien vahvistaminen
Latvian: 2.4 Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana
Finnish: Edellä mainittuja toimia varten EMEA perustaa uuden tieteellisen komitean (lastenlääkekomitean) ja luo niihin liittyvät prosessit.
Latvian: Lai varētu uzņemties šos uzdevumus, EMEA izveidos jaunu zinātnisko komiteju (Pediatrijas komiteja) un ar to saistītus procesus.
Finnish: − Lausuntoja annetaan lääkevalmisteista, jotka on tarkoitettu EU:n ulkopuolisille markkinoille.
Latvian: − Nodrošināt atzinumus par zālēm, kas nav paredzētas ES tirgum.
Finnish: 1.6 Valmistelut tulevaa laajentumista varten
Latvian: 1.6 Gatavošanās tālākai paplašināšanai
Finnish: EMEA:n työohjelmaan 2007 ovat vaikuttaneet useat nopeasti kehittyvään lääkkeiden sääntelyympäristöön liittyvät seikat ja erityisesti lastenlääkkeitä koskeva voimaan tullut lainsäädäntö.
Latvian: Šo EMEA darba programmu 2007. gadam ir ietekmējuši vairāki zāļu reglamentēšanas vides straujās attīstības faktori, jo īpaši jauno tiesību aktu par pediatrijas zālēm stāšanās spēkā.
Finnish: Kriittisten alueiden toteutumattomat koulutustarpeet tunnistetaan ja tehostettuja koulutusvaihtoprosesseja otetaan käyttöön.
Latvian: Kritiskajās jomās tiks noteiktas vēl neapzinātas vajadzības un izveidoti uzlaboti izglītības apmaiņas procesi.
Finnish: Vuodelta 2005 vuodelle 2006 siirretyt rinnakkaisjakeluilmoitukset Rinnakkaisjakeluilmoitukset
Latvian: Paralēlās izplatīšanas paziņojumi, kas pārcelti no 2005. g. uz 2006. g. Paralēlās izplatīšanas paziņojumi
Finnish: Virasto odottaa välimiesmenettelyjen ja lausuntopyyntöjen määrän kasvavan merkittävästi, ja erityistä nousua tapahtunee 29 artiklan mukaisten välimiesmenettelyjen määrässä (liittyvät erimielisyyksiin jäsenvaltiotasolla).
Latvian: Aģentūra sagaida nozīmīgu arbitrāžas un nosūtīšanas procedūru skaita pieaugumu, jo īpaši 29. panta arbitrāžu pieaugumu (kas attiecas uz atzinumu atšķirību dalībvalstu līmenī).
Finnish: Yksi tai kaksi julkaisutyökalujen (light authoring ja review) uutta versiota on odotettavissa.
Latvian: Ir plānota viena vai divas pārskatīšanas un vieglas autorēšanas sistēmas publikācijas.
Finnish: Kokousten ja konferenssien hallinto
Latvian: Sanāksmju vadība un konferences
Finnish: Virasto on perustanut tätä tarkoitusta varten terveydenhuollon ammattilaisten kanssa työryhmän, joka laatii puitteet terveydenhuollon ammattijärjestöjen kanssa käytävälle vuorovaikutukselle.
Latvian: Šim nolūkam Aģentūra ir izveidojusi veselības aprūpes speciālistu darba grupu, kas sagatavos struktūru mijiedarbībai ar veselības aprūpes speciālistu organizācijām.
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEINEN ARVIOINTI Päällikkö: Noël Wathion
Latvian: CILVĒKIEM PAREDZĒTO ZĀĻU PĒCREĢISTRĀCIJAS NOVĒRTĒJUMS Vadītājs: Noël Wathion
Finnish: Vuonna 2007 saadaan korkean tason suunnittelu päätökseen, järjestelmästä valmistetaan prototyyppi ja ensimmäistä tuotantoversiota aletaan kehitellä.
Latvian: Tiek plānots, ka 2007. gada laikā tiks pabeigts augsta līmeņa projekts, sistēmai tiks izveidots paraugs un tiks uzsākts darbs pie pirmās izstrādes versijas.
Finnish: Lisäksi vuodeksi 2007 on asetettu seuraavat tavoitteet:
Latvian: 2007. gada papildu prioritātes būs:
Finnish: Harvinaislääkkeet on tarkoitettu sellaisen hengenvaarallisen tai kroonisesti heikentävän sairaudentilan diagnosointiin, ehkäisyyn tai hoitoon, jota esiintyy vain pienellä joukolla potilaita Euroopan yhteisössä.
Latvian: Zāles retu slimību ārstēšanai ir paredzētas, lai varētu diagnosticēt, novērst un ārstēt dzīvību apdraudošus vai hroniski novājinošus stāvokļus, kas skar nelielu skaitu pacientu Eiropas Kopienā.
Finnish: Viraston arvion mukaan niiden kokousten määrä, joista maksetaan korvauksia, nousee 30 % ja niiden edustajien määrä, joille maksetaan korvauksia, nousee 25 % vuonna 2007.
Latvian: Aģentūra plāno, ka apmaksāto sanāksmju skaits 2007. gadā pieaugs par 30% un apmaksāto delegātu skaits - par 25%.
Finnish: EMEA myöntää lääkevalmistetodistuksia Maailman terveysjärjestön asettamien järjestelyjen mukaisesti.
Latvian: EMEA izdod zāļu sertifikātus saskaņā ar Vispasaules veselības aizsardzības organizācijas noteikto kārtību.
Finnish: Näiden tavoitteiden toteutumiseen vaikuttaa kuitenkin ratkaisevasti riittävien bibliografisten tietojen saatavuus ja niiden tarkastelua varten kansallisten toimivaltaisten viranomaisten tasolla myönnetyt resurssit.
Latvian: Tomēr šo mērķu sasniegšana ir atkarīga no pietiekamu bibliogrāfisko datu pieejamības un resursiem, kuri būs pieejami valstu kompetentajām iestādēm pārskatīšanas atbalstam.
Finnish: Se laatii yhteistyössä komission ja jäsenvaltioiden kanssa ohjeet lastenlääkkeitä koskevien kliinisten tutkimusten tietokannan avoimuudesta.
Latvian: Tā kopā ar Komisiju un dalībvalstīm izstrādās pamatnostādnes klīnisko pētījumu pediatrijā datubāzes pārredzamībai.
Finnish: Innovatiivisuutta käsittelevä viraston työryhmä jatkaa työtään, ja EMEA:n/CHMP:n innovatiivisuuden mietintäryhmä saa raporttinsa valmiiksi alkuvuodesta.
Latvian: Aģentūras īpašā komisija inovāciju jautājumos turpinās darbu, un EMEA/CHMP inovāciju zinātnieku kolektīvs pabeigs savu ziņojumu gada sākumā.
Finnish: Viraston toimia kansainvälisellä areena ovat muun muuassa: EU:n asiantuntijoiden osallistumisen koordinointi kansainvälisiin yhdenmukaistamista käsitteleviin kokouksiin (ICH ja VICH) ja seitsemänteen ICH-kokoukseen sekä yhteistyön tekeminen Maailman terveysjärjestön (esimerkiksi kehitysmaiden käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden kehittäminen), Codex Alimentariuksen, Maailman eläintautijärjestön, Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja Yhdysvaltojen maatalousministeriön kanssa.
Latvian: Aģentūras aktivitātes starptautiskā mērogā ir šādas: ES ekspertu līdzdalības koordinēšana starptautiskajā konferencē/sadarbībā par saskaņošanu (ICH un VICH) un 7. ICH konferencē, kā arī darbā ar Pasaules Veselības organizāciju (piemēram, par jaunattīstības valstīs lietotajām zālēm), Codex Alimentarius, Pasaules Dzīvnieku veselības organizāciju, ASV Zāļu un pārtikas pārvaldi (FDA) un ASV Lauksaimniecības departamentu.
Finnish: 17 Virkistys- ja edustuskulut 18 Henkilöstön vakuutukset
Latvian: 17 Izklaides un reprezentācijas izdevumi 18 Personāla apdrošināšana
Finnish: Tietyillä osa-alueilla tapahtui merkittävää kasvua vuonna 2006, ja viraston työmäärän odotetaan lisääntyvän entisestään vuonna 2007.
Latvian: Dažās jomās 2006. gada laikā bija vērojams nopietns pieaugums, turklāt 2007. gadā gaidāms vēl lielāks darba apjoma palielinājums.
Finnish: Lääketurvallisuuden edistäminen on ollut yksi viraston tärkeimpiä tehtäviä jo vuosia, ja se on ensisijainen tavoite myös vuonna 2007.
Latvian: Daudzus gadus svarīga Aģentūras darbības joma ir bijusi zāļu drošuma veicināšana, un tā būs nozīmīga arī 2007. gadā.
Finnish: 5.1 EMEA:n infrastruktuuripalvelut
Latvian: 5.1 Infrastruktūras pakalpojumi EMEA
Finnish: Pk-yritysten toimiston yhteystiedot:
Latvian: MVU biroja kontaktpunkts:
Finnish: EUROOPAN UNIONIN TOIMIELIMET
Latvian: EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀDES
Finnish: 5.3 Kokoukset ja konferenssit EMEA:ssa
Latvian: 5.3 Sanāksmes un konferences EMEA
Finnish: 2 Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP).
Latvian: 2 Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP).
Finnish: Virasto odottaa, että vuonna 2007 CVMP:lle esitetään yhteensä 13 - kolme enemmän kuin vuonna 2006 - välimiesmenettelyä tai lausuntopyyntöä, joista kaksitoista on hajautetun menettelyn ja keskinäisen tunnustamismenettelyn mukaisia.
Latvian: Aģentūra sagaida, ka kopumā 2007. gadā CVMP tiks iesniegti 13 arbitrāžas/nosūtīšanas pieteikumi, proti, par trim pieteikumiem vairāk nekā 2006. gadā, no kuriem divpadsmit nosūtīšanas pieteikumi ir saskaņā ar abpusējas atzīšanas un decentralizētām procedūrām.
Finnish: Lisäksi se käsittelee muita kehitteillä olevia ja uusia hoitomuotoja ja tekniikoita, jotka eivät kuulu tulevan pitkälle kehitettyjä hoitomuotoja koskevan asetuksen piiriin mutta jotka vaikuttavat merkittävästi viraston toimintaan tällä alalla.
Latvian: Tā nodarbojas arī ar citām jaunām ārstniecības metodēm un jaunām tehnoloģijām, uz kurām neattiecas topošā regula par modernajām ārstniecības metodēm un kuras spēcīgi ietekmēs Aģentūras darbu šajā jomā.
Finnish: EMEA ja Euroopan komissio aikovat yhdessä jatkaa alustavia keskusteluja Japanin lääkeviraston (MHWL/PMDA) kanssa mahdollisten luottamuksellisuutta koskevien sopimusten solmimisesta vastaavasti kuin FDA:n kanssa on tehty.
Latvian: EMEA kopā ar Eiropas Komisiju plāno turpināt sagatavošanās diskusiju ar Japānas zāļu aģentūru (MHWL/PMDA), lai varētu izmantot izdevību noslēgt vienošanos par konfidencialitāti, kas ir līdzīga esošajai ar FDA.
Finnish: Kokoukset, joista on maksettu korvauksia Videokonferenssit
Latvian: Apmaksātās sanāksmes Videokonferences
Finnish: Virasto arvioi, että ensimmäisenä toimintavuonna saadaan noin 400 pediatrisiin toimiin (kuten lastenlääkettä koskeviin tutkimusohjelmiin, poikkeusjärjestelyihin ja tieteelliseen neuvontaan) liittyvää pyyntöä tai hakemusta.
Latvian: Aģentūra plāno, ka pirmajā darbības gadā tiks saņemti aptuveni 400 pieprasījumi un pieteikumi saistībā ar darbībām pediatrijā (piemēram, pediatrisko pētījumu plāni, atteikumi un zinātniskās konsultācijas).
Finnish: Säännöllisesti läpi vuoden odotetaan ilmestyvän uusia versioita, joissa toteutetaan raportoiminen pyydetyistä lääkevalvontaa koskevista, ennalta määritetyistä hauista (koskee sekä ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä että eläinlääkkeitä).
Latvian: Visa gada garumā ir paredzētas regulāras publikācijas, izveidojot ziņojumus pret pieprasītiem iepriekš noteiktiem jautājumiem saistībā ar farmakoloģisko uzraudzību (gan par cilvēkiem paredzētām, gan veterinārām zālēm).
Finnish: Liite 3 Vuosien 2005-2007 tulojen ja menojen katsaus
Latvian: 3. pielikums Ieņēmumu un izdevumu pārskats 2005. - 2007. gadam
Finnish: 21 Tietojenkäsittelymenot 22 Irtain omaisuus ja sivukulut 23 Muut hallintokulut
Latvian: 21 Izdevumi par datu apstrādi 22 Kustamais īpašums un saistītās izmaksas 23 Citi administratīvie izdevumi 24 Pasts un sakari
Finnish: Seuraavat tekijät lisäävät virastossa vuonna 2007 pidettävien kokousten määrää: viraston lisääntyvät velvollisuudet (lastenlääkkeitä koskeva lainsäädäntö), lisääntynyt mielenkiinto keskitettyä menettelyä kohtaan (johtaa useampiin kokouksiin hakijoiden kanssa), innovaatioon liittyvät toimet ja verkoston tehostettu yhteistyö (koulutus mukaan lukien).
Latvian: Faktori, kas ir ietekmējuši Aģentūrā notiekošo sanāksmju skaitu 2007. gadā, ir šādi: jaunie Aģentūras pienākumi (tiesību akti pediatrijas jomā); pieaugošā interese pa centralizēto procedūru (kā rezultātā tikšanās ar pieteikumu iesniedzējiem kļuvušas biežākas); aktivitātes inovāciju jomā; pastiprināta sadarbība tīklā (ieskaitot mācību aktivitātes).