FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Revlimid poate determina neutropenie şi trombocitopenie şi, de aceea, este necesară efectuarea unor analize de sânge la intervale regulate
Norwegian Bokmål: • At Revlimid kan forårsake nøytropeni og trombocytopeni, og nødvendigheten av regelmessige blodprøver
Romanian: Statele Membre trebuie să se asigure că DAPP implementează un Program de prevenire a sarcinii (PPS) pe teritoriul statului respectiv.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene må sikre at innehaveren av markedfsøringstillatelsen implementerer et prevensjonsprogram mot graviditet (PPP, Pregnancy Prevention Programme) i deres land.
Romanian: Statele Membre trebuie să adopte, de comun acord cu DAPP şi în conformitate cu reglementările naţionale şi cu sistemul de sănătate, detaliile unui sistem de distribuţie controlat şi trebuie să implementeze acest program la nivel naţional, pentru a se asigura că:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal i tråd med nasjonale forskrifter og helsevesen avtale detaljene for et kontrollert distribusjonssystem med innehaveren av markedsføringstillatelsen som må implementere slike programmer nasjonalt for å sikre at:
Romanian: • cerinţele naţionale specifice, stabilite de comun acord cu Autoritatea Competentă Naţională, cu privire la: o distribuţia medicamentului o asigurarea luării tuturor măsurilor necesare înainte de eliberarea medicamentului Revlimid
Norwegian Bokmål: • Spesifikke nasjonale krav som er avtalt med vedkommende nasjonale myndighet vedrørende: o Distribusjonen av produktet o For å sikre at alle egnede tiltak er iverksatt før Revlimid utleveres
Romanian: Detaliile PPS trebuie adoptate de comun acord cu Autorităţile Competente Naţionale ale fiecărui Stat Membru; programul trebuie pus în aplicare în fiecare Stat Membru înaintea comercializării medicamentului.
Norwegian Bokmål: Detaljene i PPP skal avtales med vedkommende nasjonale myndighet i hvert medlemsland og settes i verk før markedsføringen av produktet.
Romanian: • necesitatea de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se suspicionează o sarcină
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å stoppe behandlingen med Revlimid straks det er mistanke om graviditet
Romanian: Statele Membre trebuie să aprobe, de comun acord cu DAPP, textul final al comunicatului direct adresat personalului medical, precum şi conţinutul documentaţiei medicale şi trebuie să se asigure că aceste documente conţin elementele cheie descrise în continuare.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal avtale den endelige teksten av den direkte meddelelsen til helsepersonell og innholdet i legeinformasjonspakken med innehaveren av markedsføringstillatelsen i hvert medlemsland og forsikre at materialet inneholder hovedelementene som beskrevet under.
Romanian: • broşuri pentru pacientele aflate în perioada fertilă şi pentru partenerii lor
Norwegian Bokmål: • Brosjyre for kvinnelige fertile pasienter og deres partnere
Romanian: • stabilirea la nivel naţional a unor măsuri de evaluare a eficacităţii PPS şi a respectării condiţiilor acestuia.
Norwegian Bokmål: • Oppretting av nasjonale forholdsregler for å bedømme samsvaret med PPP.
Romanian: • informaţii referitoare la testele de sarcină o înainte de iniţierea tratamentului o în cursul tratamentului, din 4 în 4 săptămâni, cu excepţia cazurilor de sterilizare tubară confirmată o după încheierea tratamentului
Norwegian Bokmål: • Graviditetstestregime o Før behandlingen startes o Under behandlingen, hver 4. uke untatt ved bekreftet eggledersteriliasasjon o Etter avsluttet behandling
Romanian: • obligaţiile personalului medical în cazul prescrierii de Revlimid o necesitatea de a furniza pacienţilor explicaţii şi recomandări detaliate o trebuie să se asigure că pacienţii sunt în măsură să respecte condiţiile necesare pentru utilizarea sigură a Revlimid o necesitatea de a furniza pacienţilor broşurile educative corespunzătoare şi carnetele pentru pacienţi
Norwegian Bokmål: • Helsepersonellets forpliktelser med hensyn til å skrive ut Revlimid o Nødvendigheten av å gi pasienten forståelig råd og rettledning o At pasienter skal være i stand til å oppfylle kravene til sikker bruk av Revlimid o Nødvendigheten av å gi pasientene egnede opplysningsbrosjyrer for pasienter og pasientkort
Romanian: • lista de verificare pentru medici pentru a se asigura că pacienţilor li s-au făcut recomandările necesare cu privire la tratament, la metodele contraceptive şi la prevenirea sarcinii, adaptate în funcţie de de sex şi de potenţialul reproductiv
Norwegian Bokmål: • Kontrolliste for legene for å sikre at pasientene har fått korrekt rettledning vedrørende behandling, prevensjonsmetoder og prevensjon mot graviditet passende for deres kjønn og fertilitetsstatus
Romanian: • înainte de lansarea pe piaţă a medicamentului, toţi medicii care intenţionează să prescrie Revlimid, precum şi toţi farmaciştii care pot elibera Revlimid vor primi un comunicat direct, adresat personalului medical, descris în continuare.
Norwegian Bokmål: • alle leger, som har til hensikt å foreskrive Revlimid, og alle apotek som kan levere ut Revlimid, mottar en direkte meddelelse til helsepersonell som beskrevet under, før lanseringen.
Romanian: • recomandări privind siguranţa, aplicabile în cazul tuturor pacienţilor o descrierea şi conduita terapeutică în caz de neutropenie şi trombocitopenie, inclusiv ratele de incidenţă din studiile clinice o descrierea şi conduita terapeutică în cazul existenţei riscului de tromboembolie, inclusiv ratele de incidenţă din studiile clinice şi experienţa ulterioară punerii pe piaţă o utilizarea la pacienţii cu insuficienţa hepatică şi/sau renală o eliminarea medicamentelor neutilizate o cerinţele naţionale specifice privind eliberarea medicamentului Revlimid pe baza prescripţiei medicale o descrierea riscului de apariţie a hipotiroidismului o explicaţie privind riscul necunoscut de apariţie a neuropatiei, în cazul utilizării pe termen lung
Norwegian Bokmål: • Sikkerhetsråd som er relevante for alle pasienter o Beskrivelse og behandlingsprosedyrer for nøytropeni og trombocytopeni, inkludert insidensfrekvenser fra kliniske utprøvinger o Beskrivelse og behandlingsprosedyrer for tromboembolisk risiko, inkludert insidensfrekvenser fra kliniske utprøvinger og erfaring etter markedsføring o Bruk hos pasienter med nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon o Destruksjon av uønskede legemidler o Spesielle ordninger for foreskrivning av Revlimid for utlevering i de enkelte land o Beskrivelse av risiko for hypotyreose o Forklaring av ukjent risiko for nevropati ved lang tids bruk
Romanian: • posibilitatea de a colecta informaţii detaliate referitoare la indicaţia terapeutică, în scopul de a supraveghea îndeaproape utilizarea medicamentului în indicaţii neaprobate oficial (off-label), pe teritoriul naţional
Norwegian Bokmål: • Gjennomførbarheten av å samle detaljert data vedrørende indikasjon for å kunne nært overvåke bruk utenfor indikasjonsområdet i hvert nasjonalt område
Romanian: • descrierea PPS şi clasificarea pacienţilor în funcţie de sex şi de potenţialul reproductiv o algoritmul de aplicare a PPS o criterii de definire a femeilor aflate în perioada fertilă şi măsurile care trebuie luate de către medic în caz de incertitudine
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av PPP og kategorisering av pasienter basert på kjønn og fertilitet o Algoritme for implementering av PPP o Definisjon av fertile kvinner og tiltak som legen bør iverksette dersom hun/han ikke er sikker
Romanian: • dacă partenera sa rămâne gravidă, pacientul trebuie să-şi informeze imediat medicul curant
Norwegian Bokmål: • At pasienten skal informere sin behandlende lege om det umiddelbart hvis partneren blir gravid
Romanian: • necesitatea de a utiliza prezervative, dacă partenera lor este gravidă sau se află în perioada fertilă (inclusiv în cazul în care pacientul este vasectomizat) o în cursul tratamentului cu Revlimid o timp de o săptămână după administrarea ultimei doze
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å bruke kondomer hvis den seksuelle partneren er en gravid eller fertil kvinne (selv om mannen har fått vasektomi) o Under behandling med Revlimid o I en uke etter siste dose
Romanian: • recomandări privind siguranţa, aplicabile în cazul femeilor aflate în perioada fertilă o necesitatea de a evita expunerea fetală o descrierea PPS o necesitatea de a utiliza metode contraceptive adecvate (inclusiv în cazul femeilor cu amenoree) şi definirea acestor metode adecvate o informaţii referitoare la testele de sarcină recomandări privind testele de sarcină adecvate înainte de iniţierea tratamentului în cursul tratamentului, în funcţie de metoda contraceptivă după încheierea tratamentului o necesitatea de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se suspicionează o sarcină o necesitatea de a informa imediat medicul curant în cazul în care se suspicionează o sarcină
Norwegian Bokmål: • Råd om sikkerhet for fertile kvinner o Nødvendigheten av å hindre fostereksponering o Beskrivelse av PPP o Nødvendigheten av adekvat prevensjon (selv om kvinnen har amenore) og definisjon av adekvat prevensjon o Graviditetstestregime Råd om egnede tester Før behandlingen startes Basert på prevensjonsmetode under behandling Etter avsluttet behandling o Nødvendigheten av å stoppe behandlingen med Revlimid straks det er mistanke om graviditet o Nødvendigheten av straks å informere den behandlende legen om mistanke om graviditet
Romanian: • cerinţe în cazul în care survine o sarcină o instrucţiuni de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se suspicionează o sarcină o necesitatea de consulta un medic specialist sau având experienţă în teratologie şi în diagnosticarea acesteia, pentru evaluare şi recomandări o detalii privind persoanele de contact la nivel local în vederea raportării oricărei sarcini suspicionate o formulare pentru raportarea cazurilor de sarcină
Norwegian Bokmål: • Nødvendige tiltak ved graviditet o Instruksjoner om å stoppe behandlingen med Revlimid straks det er mistanke om graviditet o Nødvendigheten av å oppsøke lege som er spesialisert eller med erfaring i teratologi og diagnostisering av dette for evaluering og rådgivning o Detaljert informasjon om lokal kontakt for rapportering av mistenkt graviditet o Skjema for graviditetsrapportering
Romanian: Înainte de lansarea pe piaţă a medicamentului, Statele Membre şi DAPP trebuie, de asemenea, să atingă un consens cu privire la:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal også før lanseringen av produktet avtale med innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Romanian: ANEXA
Norwegian Bokmål: Revlimid
Romanian: • cerinţele naţionale specifice sau alte cerinţe privind eliberarea medicamentului Revlimid pe baza prescripţiei medicale
Norwegian Bokmål: • Nasjonale eller andre gjeldende spesifikke forskrifter for at det skal kunne gis resept på
Romanian: • recomandări privind siguranţa, aplicabile în cazul pacienţilor de sex masculin o necesitatea de a evita expunerea fetală o necesitatea de a utiliza prezervative, dacă partenera lor este gravidă sau se află în perioada fertilă (inclusiv în cazul în care pacientul este vasectomizat) în cursul tratamentului cu Revlimid timp de o săptămână după administrarea ultimei doze o dacă partenera sa rămâne gravidă în timp ce pacientul urmează tratamentul cu Revlimid sau la scurt timp după încheierea acestuia, pacientul trebuie să-şi informeze imediat medicul curant
Norwegian Bokmål: • Råd om sikkerhet for menn o Nødvendigheten av å hindre fostereksponering o Nødvendigheten av å bruke kondomer hvis den seksuelle partneren er en gravid eller fertil kvinne (selv om mannen har fått vasektomi) Under behandling med Revlimid I en uke etter siste dose.
Romanian: Broşura pentru pacienţii de sex masculin
Norwegian Bokmål: Brosjyre for kvinnelige fertile pasienter
Romanian: • informaţii referitoare la potenţialul reproductiv
Norwegian Bokmål: • Dokumentasjon av fertilitetsstatus
Romanian: Materialul educativ pentru personalul medical trebuie să includă următoarele informaţii:
Norwegian Bokmål: Det opplysende helsepersonellsettet skal inneholde følgende elementer:
Romanian: Aceasta se numește „răspuns".
Norwegian Bokmål: Dette kalles "respons".
Romanian: Acțiunea sa are loc în câteva moduri diferite:
Norwegian Bokmål: Den virker på flere ulike måter:
Romanian: Pentru toate indicațiile descrise mai jos:
Norwegian Bokmål: For alle indikasjoner beskrevet nedenfor:
Romanian: IÎ95% se bazează pe formula Greenwood.
Norwegian Bokmål: 95 % KI er basert på Greenwood-formelen.
Romanian: Dacă sunteți aptă să rămâneți gravidă
Norwegian Bokmål: Dersom du er i stand til å bli gravid
Romanian: Vârsta mediană a fost de 73 ani în cele 3 grupe.
Norwegian Bokmål: Median alder var 73 år i de 3 gruppene.
Romanian: Luați următoarea capsulă la ora obișnuită, în ziua următoare.
Norwegian Bokmål: Ta neste kapsel til vanlig tid neste dag.
Romanian: Cu toate acestea, semnele și simptomele pot fi reduse în mare măsură sau dispărea pentru o perioadă de timp.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer kan imidlertid reduseres kraftig eller forsvinne i perioder.
Romanian: • acest lucru poate reduce numărul de transfuzii sanguine necesare.
Norwegian Bokmål: • dette kan redusere antall nødvendige blodoverføringer.
Romanian: • Pacienta a luat cunoștință de condițiile menționate mai sus.
Norwegian Bokmål: • Pasienten har bekreftet de ovenfor nevnte betingelsene.
Romanian: Majoritatea evenimentelor s-au produs în ciclul 1.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene oppsto i syklus 1.
Romanian: Această cerință include femeile aflate la vârsta fertilă, care practică o abstinență totală și continuă.
Norwegian Bokmål: Dette kravet inkluderer fertile kvinner som praktiserer absolutt og kontinuerlig avholdenhet.
Romanian: Nu sunt disponibile date3
Norwegian Bokmål: Ingen tilgjengelige data 3
Romanian: Aceasta poate provoca infecții foarte grave.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til svært alvorlig infeksjon.
Romanian: • alte tratamente au fost utilizate anterior, nu sunt adecvate sau nu acționează suficient de bine.
Norwegian Bokmål: • andre behandlinger som er brukt tidligere egner seg ikke eller virker ikke godt nok.
Romanian: • după aceea, la începutul fiecărui ciclu de tratament și
Norwegian Bokmål: • deretter ved starten på hver syklus og
Romanian: g Cea mai bună evaluare a răspunsului adjudecat în faza de tratament a studiului (pentru definițiile fiecărei categorii de răspuns, data finală a datelor = 24 mai 2013.
Norwegian Bokmål: g Beste vurdering av bedømt respons i studiens behandlingsfase (for definisjoner i hver responskategori, data sluttdato = 24. mai 2013).
Romanian: În IFM 2005-02, reacțiile adverse au fost numai cele din perioada tratamentului de întreținere.
Norwegian Bokmål: I IFM 2005-02 var bivirkningene fra kun vedlikeholdsbehandlingsperioden.
Romanian: Capsulele sunt furnizate în ambalaje.
Norwegian Bokmål: Kapslene leveres i pakninger.
Romanian: • Statusul TP53
Norwegian Bokmål: • TP53-status
Romanian: Acest lucru determină recurența infecției.
Norwegian Bokmål: Dette medfører tilbakefall av infeksjonen.
Romanian: f Intervalul de încredere exact pentru distribuția binomială.
Norwegian Bokmål: f Eksakt konfidensintervall for binominell distribusjon.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Capsulele nu trebuie deschise sau zdrobite.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Kapslene skal ikke åpnes eller knuses.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Revlimid
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Revlimid
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til oral bruk.
Romanian: • au trecut mai mult de 12 ore - nu luați capsula.
Norwegian Bokmål: • det har gått mer enn 12 timer - ikke ta kapselen.
Romanian: Dacă uitați să luați Revlimid la ora obișnuită și:
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Revlimid til vanlig tid, og:
Romanian: Înainte de a începe tratamentul, discutați cu medicul dacă sunteți aptă să rămâneți gravidă, chiar dacă dumneavoastră credeți că acest lucru este improbabil.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen, spør legen om du er i stand til å bli gravid, selv om du tror at det er usannsynlig.
Romanian: Aceasta înseamnă că organismul dumneavostră nu poate produce suficiente celule sanguine sănătoase.
Norwegian Bokmål: Dette innebærer at kroppen din ikke produserer tilstrekkelig med friske blodceller.
Romanian: • Înghițiți capsulele întregi, de preferință cu apă.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapslene hele, helst med vann.
Romanian: Dacă vreuna dintre aceste situații se aplică în cazul dumneavoastră, nu luați Revlimid.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder for deg, må du ikke bruke Revlimid.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat episoadele febrile.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal anbefales å rapportere febrile episoder umiddelbart.
Romanian: Este important de remarcat faptul că un număr mic de pacienți pot dezvolta un tip suplimentar de cancer și este posibil ca acest risc să fie crescut în cazul tratamentului cu Revlimid.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å være klar over at et lite antall pasienter kan utvikle andre typer kreft, og det er mulig at denne risikoen kan øke ved behandling med Revlimid.
Romanian: • în ce zile ale ciclului de tratament să luați fiecare medicament.
Norwegian Bokmål: • på hvilke dager av behandlingssyklusen du skal ta hvert legemiddel.
Romanian: Medicul vă va solicita să faceți analize de sânge:
Norwegian Bokmål: Legen din vil be deg om å ta en blodprøve:
Romanian: ◊, gastroenterită herpes zoster
Norwegian Bokmål: ◊, gastroenteritt herpes zoster
Romanian: Lenalidomida conține un atom de carbon asimetric și, de aceea, poate exista în formele optic active S(-) și R(+).
Norwegian Bokmål: Lenalidomid har et asymmetrisk karbonatom og kan derfor eksistere som de optisk aktive formene S(-) og R(+).
Romanian: • au trecut mai puțin de 12 ore - luați-vă imediat capsula
Norwegian Bokmål: • det har gått mindre enn 12 timer - ta kapselen straks.
Romanian: Lenalidomida are influență mică sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Lenalidomid har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 14 iunie 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. juni 2007
Romanian: • Trebuie, de asemenea, să utilizați metode contraceptive eficace (vezi „Contracepția").
Norwegian Bokmål: • Du må også bruke effektive prevensjonsmetoder (se "Prevensjon").
Romanian: • nu apăsați pe centrul capsulei, întrucât aceasta se poate rupe.
Norwegian Bokmål: • ikke trykk på midten av kapselen, da dette kan ødelegge den
Romanian: Comunicatul direct adresat personalului medical de specialitate înainte de lansare trebuie să includă două componente:
Norwegian Bokmål: Den direkte meddelelsen til helsepersonell skal før lansering bestå av to deler:
Romanian: Copii și adolescenți Revlimid nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Revlimid er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Romanian: Pacienții cu factori de risc cunoscuți pentru infecții trebuie monitorizați cu atenție.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente risikofaktorer for infeksjoner bør overvåkes nøye.
Romanian: Veți lua aceste alte medicamente la începutul tratamentului, iar apoi vei continua să luați numai Revlimid.
Norwegian Bokmål: Du skal ta disse andre legemidlene ved oppstart av behandlingen, og deretter fortsette å ta kun Revlimid.
Romanian: O a doua analiză a identificat evenimente care au apărut după începerea tratamentului de întreținere.
Norwegian Bokmål: En andre analyse identifiserte hendelser som oppsto etter start av vedlikeholdsbehandling.
Romanian: Procentul se bazează pe numărul total de pacienți care au avut un răspuns.
Norwegian Bokmål: Prosentandel er basert på totalt antall respondere.
Romanian: • descrierea carnetului pentru pacient și a necesității sale
Norwegian Bokmål: •Beskrivelse av pasientkortet og nødvendigheten av det
Romanian: În studiul de Fază 2, toți cei 148 pacienți au primit tratament cu lenalidomidă.
Norwegian Bokmål: I fase 2-studien fikk alle de 148 pasientene behandling med lenalidomid.
Romanian: Infecțiile de gradul ≥ 3 au apărut în contextul neutropeniei la mai puțin de o treime din pacienți.
Norwegian Bokmål: Grad ≥ 3 infeksjoner forekom i forbindelse med nøytropeni hos færre enn en tredjedel av pasientene.
Romanian: • pacienții nu trebuie să dea medicamentul Revlimid altor persoane
Norwegian Bokmål: •At pasienten ikke skal gi Revlimid til andre
Romanian: Independența față de transfuzie (≥ 182 zile) #
Norwegian Bokmål: Transfusjonsuavhengighet (≥ 182 dager) #
Romanian: • aveți probleme ale rinichilor - este posibil ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza de Revlimid
Norwegian Bokmål: • du har nyreproblemer - legen din kan justere dosen av Revlimid
Romanian: De asemenea, era necesar ca pacienții să nu fie eligibili pentru chimioterapie intensivă și/sau transplant la momentul includerii în studiu.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte også være uaktuelle for intensiv kjemoterapi og/eller transplantasjon ved inkluderingstidspunktet i studien.
Romanian: Reacțiile adverse grave includ:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger omfatter:
Romanian: • Pacienta confirmă că înțelege riscurile și precauțiile necesare asociate cu utilizarea lenalidomidei.
Norwegian Bokmål: • Hun bekrefter at hun forstår risikoene og de nødvendige forsiktighetsreglene som er forbundet med bruken av lenalidomid.
Romanian: În general nu s-au observat diferențe în ceea privește eficacitatea între cele două grupe de vârstă.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert en total forskjell i effekt mellom de to aldersgruppene.
Romanian: Deși acest risc nu este complet caracterizat, el trebuie avut în vedere atunci când se ia în considerare și se utilizează Revlimid pentru aceste cazuri.
Norwegian Bokmål: Riktignok er denne risikoen ikke fullstendig karakterisert, men den skal tas med i betraktningen når Revlimid vurderes for bruk i denne settingen.
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Romanian: • producerea unei cantități de urină mult mai mici sau mult mai mari decât cea normală sau incapacitatea controlului urinării
Norwegian Bokmål: • Produksjon av mye mer eller mye mindre urin enn vanlig eller manglende evne til å kontrollere vannlatingen
Romanian: • dificultate în obținerea unei erecții
Norwegian Bokmål: • Vansker med å få ereksjon
Romanian: • Rapoarte sexuale numai cu un partener vasectomizat; vasectomia trebuie confirmată prin două analize ale spermei cu rezultate negative
Norwegian Bokmål: • Samleie kun med vasektomert mannlig partner; vasektomi må være bekreftet ved to negative sædanalyser
Romanian: • Dacă au trecut mai puțin de 12 ore de la omiterea unei doze, pacientul poate lua doza respectivă.
Norwegian Bokmål: • Dersom det har gått mindre enn 12 timer siden en dose ble glemt, kan pasienten ta dosen.
Romanian: • Insuficiență ovariană prematură confirmată de către un medic specialist ginecolog
Norwegian Bokmål: • Prematur ovariesvikt bekreftet av en spesialist i gynekologi
Romanian: • detaliile implementării studiului privind siguranța după autorizare pentru indicația de SMD (SSPA SMD)
Norwegian Bokmål: • Detaljene for implementeringen av MDS sikkerhetsstudie etter autorisasjon (MDS PASS)
Romanian: Acest eveniment unic a fost identificat ca reacție adverse gravă, de gradul 3.
Norwegian Bokmål: Denne enkelthendelsen ble identifisert som en alvorlig bivirkning av grad 3.
Romanian: Cum arată Revlimid și conținutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Revlimid ser ut og innholdet i pakningen