FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Okrem toho, lekári musia pred začatím dlhodobej liečby ibuprofénom u pacienta posúdiť rizikové faktory srdcovo-cievnych ochorení, najmä ak sú potrebné vysoké dávky.
Slovenian: Poleg tega morajo zdravniki pri bolniku skrbno oceniti dejavnike tveganja za bolezni srca ali ožilja, preden predpišejo dolgotrajno zdravljenje z ibuprofenom, zlasti če so potrebni veliki odmerki.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh1 schválila na základe zhody aktualizované odporúčanie týkajúce sa používania ibuprofénu vo vysokých dávkach.
Slovenian: Skupina CMDh1 je soglasno podprla posodobljena priporočila za uporabo velikih odmerkov ibuprofena.
Slovak: Príležitostné používanie ibuprofénu by nemalo ovplyvniť prínosy aspirínu podávaného v nízkych dávkach.
Slovenian: Občasna uporaba ibuprofena ne bi smela vplivati na koristi nizkoodmernega aspirina.
Slovak: Stále však nie je jasné, či dlhodobé používanie ibuprofénu v klinickej praxi znižuje prínosy aspirínu podávaného v nízkych dávkach pri prevencii srdcového infarktu a mŕtvice.
Slovenian: Vendar še vedno ni jasno, ali dolgotrajna uporaba ibuprofena v klinični praksi zmanjša koristi nizkoodmernega aspirina pri preprečevanju srčnih in možganskih kapi.
Slovak: Pokiaľ ide o diklofenak, toto riziko podľa odhadu predstavujú asi 3 prípady srdcového infarktu navyše na 1 000 pacientov užívajúcich diklofenak jeden rok.
Slovenian: Tveganje pri uporabi diklofenaka po ocenah zajema približno 3 dodatne primere srčne kapi na vsakih 1000 bolnikov, ki eno leto jemljejo diklofenak.
Slovak: Aktualizované odporúčanie týkajúce sa kardiovaskulárneho rizika ibuprofénu podávaného vo vysokých dávkach bude uvedené v informáciách o výrobku pre lieky obsahujúce ibuprofén, spolu s informáciou o interakcii medzi ibuprofénom a aspirínom.
Slovenian: Posodobljena priporočila v zvezi s srčno-žilnim tveganjem, povezanim z uporabo velikih odmerkov ibuprofena, bodo vključena v informacije o zdravilih, ki vsebujejo ibuprofen, skupaj z informacijami o medsebojnem delovanju ibuprofena in aspirina.
Slovak: Dôvodom je, že ibuprofén môže kompetitívne inhibovať účinok kyseliny acetylsalicylovej, podávanej v nízkej dávke, na zhlukovanie krvných doštičiek, keď sa lieky používajú súbežne.
Slovenian: Ibuprofen lahko namreč kompetitivno zavira učinek nizkoodmerne acetilsalicilne kisline na agregacijo trombocitov, kadar se zdravili uporabljata sočasno.
Slovak: V rámci tohto posledného preskúmania sa posudzovali zhromaždené dôkazy, ktoré objasňujú kardiovaskulárne riziko súvisiace s ibuprofénom užívaným vo vysokých dávkach, a interakciu medzi ibuprofénom v akejkoľvek dávke s aspirínom.
Slovenian: V zadnjem pregledu so proučili nakopičene dokaze, ki pojasnjujejo, kakšno je srčno-žilno tveganje, povezano z velikimi odmerki ibuprofena, in medsebojno delovanje ibuprofena v katerem koli odmerku in aspirina.
Slovak: Preskúmanie potvrdzuje mierne kardiovaskulárne riziko súvisiace s dennými dávkami najmenej 2 400 mg
Slovenian: Pregled je potrdil majhno srčno-žilno tveganje pri uporabi dnevnih odmerkov 2400 mg ali več
Slovak: Keďže koordinačná skupina CMDh v súčasnosti na základe zhody schválila odporúčanie výboru PRAC, členské štáty budú implementovať zmeny v informáciách o výrobku pre lieky obsahujúce ibuprofén a dexibuprofén v krajinách, v ktorých sú tieto lieky povolené, podľa schváleného časového harmonogramu.
Slovenian: Ker se je skupina CMDh soglasno strinjala s priporočili odbora PRAC, bodo države članice, v katerih so zdravila odobrena, spremenile informacije o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo ibuprofen in deksibuprofen, v skladu z dogovorjenim časovnim razporedom.
Slovak: Ďalšie informácie o bezpečnosti liekov NSAID
Slovenian: Več o varnosti nesteroidnih protivnetnih zdravil
Slovak: Údaje z meta-analýz a epidemiologických štúdií naznačujú, že s používaním ibuprofénu vo vysokých dávkach (najmenej 2 400 mg denne) súvisí zvýšené riziko kardiovaskulárnych udalostí (ako je infarkt myokardu alebo mŕtvica).1-4
Slovenian: • Podatki iz metaanaliz in epidemioloških študij kažejo, da je z uporabo velikih odmerkov ibuprofena (2400 mg na dan ali več) povezano povečano tveganje za srčno-žilne dogodke (kot sta srčni infarkt in možganska kap).1-4
Slovak: Aj keď nie sú k dispozícii žiadne konkrétne údaje o kardiovaskulárnom riziku dexibuprofénu, očakáva sa podobné kardiovaskulárne riziko ako v prípade vysokých dávok ibuprofénu, keď sa dexibuprofén používa v ekvivalentných dávkach (najmenej 1 200 mg denne).
Slovenian: • Kljub temu da niso na voljo nobeni specifični podatki o srčno-žilnem tveganju, povezanem z deksibuprofenom, je mogoče pričakovati podobno srčno-žilno tveganje pri uporabi velikih odmerkov ibuprofena in odmerkov deksibuprofena enakih jakosti (1200 mg na dan ali več).
Slovak: Toto odporúčanie je založené na preskúmaní, ktoré uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry EMA, ktorý potvrdil mierne zvýšené riziko kardiovaskulárnych problémov, ako je srdcový infarkt a mŕtvica, u pacientov užívajúcich vysoké dávky ibuprofénu (najmenej 2 400 mg denne).
Slovenian: Podlaga je bila pregled, ki ga je opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila in ki je potrdil rahlo povečano tveganje za srčno-žilne zaplete, kot so srčne in možganske kapi, pri bolnikih, ki jemljejo velike odmerke ibuprofena (2400 mg na dan ali več).
Slovak: V rámci preskúmania sa skúmali tiež údaje o interakcii medzi ibuprofénom a aspirínom podávaným v nízkych dávkach, keď sa aspirín užíva na zníženie rizika srdcového infarktu a mŕtvice.
Slovenian: V okviru pregleda so proučili tudi podatke o medsebojnem delovanju ibuprofena in nizkoodmernega aspirina, ki se jemlje za zmanjšanje tveganja za srčne in možganske kapi.
Slovak: Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
Slovenian: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
Slovak: Cardiovascular and gastrointestinal safety of NSAIDs: a systematic review of meta-analyses of randomized clinical trials.
Slovenian: Salvo F, Fourrier-Reglat A, Bazin F, et al. Cardiovascular and gastrointestinal safety of NSAIDs: a systematic review of meta-analyses of randomized clinical trials.
Slovak: Zvýšené kardiovaskulárne riziko sa nepozorovalo pri dávkach ibuprofénu do 1 200 mg denne, čo je najvyššia dávka, ktorá sa zvyčajne používa v prípade perorálne užívaných voľnopredajných prípravkov (OTC), ktoré sú dostupné v Európskej únii (EÚ).
Slovenian: Povečanega srčno-žilnega tveganja pa niso opazili pri uporabi ibuprofena v odmerkih do 1200 mg na dan, kar je največji odmerek, ki se običajno uporablja v EU pri farmacevtskih oblikah, ki se jemljejo peroralno in se izdajajo brez recepta.
Slovak: perorálne použitie alebo injekcia); toto preskúmanie nezahŕňa také formy ako sú gély alebo spreje aplikované na kožu v postihnutej oblasti.
Slovenian: V pregled so bile vključene farmacevtske oblike za sistemsko uporabo (ki naj bi delovale na celotno telo in se uporabljajo npr. skozi usta ali z injiciranjem), ne pa tudi farmacevtske oblike, kot so geli ali pršila, ki se nanesejo na kožo prizadetega predela.
Slovak: Vascular and upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Slovenian: Bhala N, Emberson J, Merhi A, et al. Vascular and upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Slovak: Na minimalizovanie kardiovaskulárneho rizika sa vysoké dávky ibuprofénu (najmenej 2 400 mg denne) nemajú používať u pacientov so závažnými existujúcimi ochoreniami srdca alebo krvného obehu, ako je zlyhávanie srdca, srdcové ochorenie a problémy obehovej sústavy
Slovenian: Da bi zmanjšali srčno-žilno tveganje, se je treba uporabi velikih odmerkov ibuprofena (2400 mg na dan ali več) izogibati pri bolnikih z resnimi osnovnimi boleznimi srca ali ožilja, kot so srčno popuščanje, bolezen srca in težave z ožiljem, ter pri tistih, ki so že kdaj doživeli srčno ali možgansko kap.
Slovak: Dôvodom boli výhrady, že vysoké dávky ibuprofénu môžu súvisieť s podobným kardiovaskulárnym rizikom ako sa pozoruje v prípade inhibítorov COX-2 a diklofenaku.
Slovenian: Pregled je bil sprožen zaradi zaskrbljenosti, da bi veliki odmerki ibuprofena lahko bili povezani s podobnim srčno-žilnim tveganjem kot zaviralci COX-2 in diklofenak.
Slovak: Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
Slovenian: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
Slovak: Používanie ibuprofénu vo vysokých dávkach sa už neodporúča, ak máte srdcovo-cievne ochorenia, ako je zlyhávanie srdca, srdcové ochorenie a problémy obehovej sústavy
Slovenian: • Uporaba velikih odmerkov ibuprofena ni več priporočljiva, če imate bolezni srca ali ožilja, kot so srčno popuščanje, bolezen srca in težave z ožiljem, ali če ste že kdaj doživeli srčno ali možgansko kap.
Slovak: Vysoké dávky ibuprofénu sa nemajú používať u pacientov s kardiovaskulárnymi stavmi (ako je napr. nekontrolovaná hypertenzia, kongestívne zlyhávanie srdca (II./III. triedy podľa klasifikácie
Slovenian: • Uporabi velikih odmerkov ibuprofena se je treba izogibati pri bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi (kot so npr. nenadzorovana hipertenzija, kongestivno srčno popuščanje (razreda II-III po NYHA), ugotovljena ishemična bolezen srca, periferna arterijska bolezen in možgansko-žilna bolezen).
Slovak: Toto riziko súvisiace s používaním ibuprofénu vo vysokých dávkach je podobné ako riziko pozorované v prípade niektorých iných nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) vrátane inhibítorov COX-2 a diklofenaku.
Slovenian: • Tveganje pri uporabi velikih odmerkov ibuprofena je podobno tveganju, ki ga opažajo pri uporabi nekaterih drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, med drugim zaviralcev COX-2 in diklofenaka.
Slovak: Toto preskúmanie objasňuje, že riziko súvisiace s používaním ibuprofénu vo vysokých dávkach je podobné ako v prípade niektorých iných nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) vrátane inhibítorov COX-2 a diklofenaku.
Slovenian: Pregled je pokazal, da je tveganje pri uporabi velikih odmerkov ibuprofena podobno tveganju, ki ga opažajo pri uporabi nekaterih drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, med drugim zaviralcev COX-2 in diklofenaka.
Slovak: Dlhodobé používanie ibuprofénu môže znížiť účinok aspirínu podávaného v nízkych dávkach, keď sa aspirín užíva na zníženie rizika srdcového infarktu a mŕtvice.
Slovenian: • Dolgotrajnejša uporaba ibuprofena lahko zmanjša učinke nizkoodmernega aspirina, ki se jemlje za zmanjšanje tveganja za srčne in možganske kapi.
Slovak: Preskúmanie ibuprofénu v rámci EÚ potvrdilo, že u pacientov užívajúcich vysoké dávky lieku (najmenej 2 400 mg denne) je mierne riziko srdcového infarktu a mŕtvice.
Slovenian: • Pregled ibuprofena po vsej EU je potrdil, da obstaja majhno tveganje za srčne in možganske kapi pri bolnikih, ki jemljejo velike odmerke zdravila (2400 mg na dan ali več).
Slovak: Odporúča sa podporná liečba.
Slovenian: Priporočeno je podporno zdravljenje.
Slovak: Stredný distribučný objem (Vd) bol v rozmedzí 63-276 litrov.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve (Vd) je bil v okviru 63-276 litrov.
Slovak: Rozsah zmeny však nie je klinicky významný, takže vildagliptín možno užívať s jedlom alebo bez neho.
Slovenian: Vendar pa velikost te spremembe ni klinično pomembna, zato se lahko vildagliptin uživa s hrano ali brez nje.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. júl 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 01. december 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 31 julij 2013
Slovak: Gastrointestinálne nežiaduce reakcie sa vyskytujú najčastejšie na začiatku liečby a vo väčšine prípadov spontánne zmiznú.
Slovenian: Do gastrointestinalnih neželenih učinkov pride najpogosteje na začetku zdravljenja in v večini primerov spontano izzvenijo.
Slovak: Nezistili sa žiadne nové toxické účinky súvisiace s kombináciou.
Slovenian: Pri tem niso ugotovili nobenega novega toksičnega vpliva, povezanega s kombinacijo učinkovin.
Slovak: - Užívajte jednu tabletu ráno a druhú večer, s jedlom alebo ihneď po jedle.
Slovenian: • Eno tableto vzemite zjutraj, drugo pa zvečer s hrano ali takoj po njej.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie - Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Slovenian: Nosečnost in dojenje - Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Slovak: Klinický význam tohto poklesu nie je známy.
Slovenian: Klinični pomen tega vpliva ni znan.
Slovak: Ak si zabudnete vziať tabletu, vezmite si ju pri najbližšom jedle, pokiaľ vtedy už nie je čas na užitie ďalšej tablety.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti tableto, jo vzemite z naslednjim obrokom, razen če je že čas, da vzamete naslednjo tableto.
Slovak: Užívaním tablety ihneď po jedle sa zníži riziko podráždenia žalúdka.
Slovenian: Jemanje tablete takoj po hrani bo zmanjšalo možnost želodčnih težav.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je zanedbateľná.
Slovenian: Obseg vezave na plazemske proteine je zanemarljiv.
Slovak: Neužívajte Icandru - ak ste alergický na vildagliptín, metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Icandra - če ste alergični na vildagliptin, metformin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: - Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30C.
Slovenian: - Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Slovak: U troch ďalších osôb sa vyskytol edém nôh, z toho vo dvoch prípadoch s parestéziou.
Slovenian: Pri treh drugih osebah je prišlo do otekanja stopal, v dveh primerih s parestezijo.
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Slovenian: Pogostnosti so definirane kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Čo je Icandra a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Icandra in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Čas použiteľnosti PA/Al/PVC/Al 2 roky PCTFE/PVC/Al 18 mesiacov
Slovenian: PA/Alu/PVC/Alu 2 leti PCTFE/PVC/Alu 18 mesecev
Slovak: Lekár vám bude pravidelne kontrolovať cukor v krvi a moči.
Slovenian: Poleg tega vam bo zdravnik redno pregledoval vsebnost sladkorja v krvi in urinu.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetiká, kombinácie perorálnych antidiabetík, ATC kód: A10BD08
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, kombinacije peroralnih antidiabetikov, oznaka ATC: A10BD08
Slovak: Vildagliptín má nízky potenciál pre interakcie so súčasne podávanými liekmi.
Slovenian: Vildagliptin ima le majhno možnost medsebojnega delovanja z drugimi sočasno uporabljenimi zdravili.
Slovak: Priemerný distribučný objem vildagliptínu v rovnovážnom stave po intravenóznom podaní (Vss) je 71 litrov, čo poukazuje na extravaskulárnu distribúciu.
Slovenian: Povprečen volumen porazdelitve vildagliptina v stanju dinamičnega ravnovesja po intravenski aplikaciji (Vss) je 71 litrov, kar kaže ne ekstravaskularno porazdelitev.
Slovak: Metformín sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou.
Slovenian: Uporabo metformina je treba v času kirurškega posega pod splošno, spinalno ali epiduralno anestezijo prekiniti.
Slovak: Cukrovka 2. typu vzniká, keď telo netvorí dostatočné množstvo inzulínu alebo keď inzulín vytvorený v tele nepôsobí tak dobre, ako by mal.
Slovenian: Diabetes tipa 2 se razvije v primeru, ko organizem ne tvori dovolj insulina, ali pa če insulin, ki ga organizem tvori, ne deluje tako, kot bi moral.
Slovak: Pacienta je o tom potrebné informovať a častejšie uňho monitorovať hladinu glukózy v krvi, zvlášť na začiatku liečby.
Slovenian: Bolnik mora biti o tem poučen, koncentracijo glukoze v krvi pa je treba meriti pogosteje, še posebno na začetku zdravljenja.
Slovak: Ak máte zníženú funkciu obličiek, váš lekár vám môže predpísať nižšiu dávku.
Slovenian: Če imate zmanjšano delovanje ledvic, vam bo zdravnik morda predpisal nižji odmerek.
Slovak: Odporúčame vám tiež, aby ste počas užívania Icandry venovali mimoriadnu pozornosť vzniku nových pľuzgierov alebo vredov.
Slovenian: Svetujemo vam tudi, da ste v času jemanja zdravila Icandra posebno pozorni na pojavljanje novega mehurčastega izpuščaja ali novih razjed.
Slovak: Ďalšie informácie o jednotlivých liečivách fixnej kombinácie Vildagliptín
Slovenian: Dodatni podatki o posamezni učinkovini fiksne kombinacije Vildagliptin
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Slovak: Počas liečby liekom Icandra váš lekár skontroluje funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Icandra bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
Slovak: Neprestaňte užívať Icandru, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Icandra, če vam tega ne naroči zdravnik.
Slovak: Ak máte navštíviť lekára alebo ísť do nemocnice, vezmite si so sebou balenie lieku a túto písomnú informáciu.
Slovenian: Če morate k zdravniku oziroma v bolnišnico, vzemite škatlo zdravil in ta navodila s seboj.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach maximálna hladina metformínu v plazme (Cmax) neprekročila 4 µg/ml ani pri maximálnych dávkach.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih najvišje koncentracije metformina v plazmi (Cmax) niso presegale 4 µg/ml niti pri najvišjih odmerkih.
Slovak: - Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po „EXP".
Slovenian: - Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake "EXP".
Slovak: Aby sa im zabránilo, odporúča sa užívať metformín v 2 denných dávkach počas alebo po jedle.
Slovenian: Za preprečevanje teh učinkov je priporočeno jemanje metformina v 2 odmerkih dnevno in sicer med obrokom ali takoj po njem.
Slovak: Prestaňte užívať Icandru a okamžite navštívte lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky:
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo Icandra in takoj obiščite zdravnika, če se pri vas pojavijo naslednji neželeni učinki:
Slovak: Lekár vám môže predpísať tento liek buď samotný, alebo s niektorými inými liekmi, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše, da jemljete to zdravilo samostojno ali pa skupaj z določenimi drugimi zdravili, ki znižujejo raven sladkorja v krvi.
Slovak: Nie je známe, či sa vildagliptín vylučuje do ľudského mlieka, ale metformín sa v malých množstvách vylučuje do ľudského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali se vildagliptin izloča v materino mleko, se pa v materino mleko v majhnih količinah izloča metformin.
Slovak: Nasledujúce údaje predstavujú nálezy zo štúdií vykonaných osobitne s vildagliptínom alebo metformínom.
Slovenian: Naslednji podatki so izsledki študij, ki so jih izvajali ločeno z vildagliptinom ali metforminom.
Slovak: Štúdia so zdravými dobrovoľníkmi ukázala, že cimetidín podávaný v dávke 400 mg dvakrát denne zvyšoval systémovú expozíciu metformínu (AUC) o 50%.
Slovenian: V študiji na zdravih prostovoljcih se je pokazalo, da je uporaba cimetidina v odmerku 400 mg dvakrat na dan povečala sistemsko izpostavljenost metforminu (AUC) za 50 %.
Slovak: Inzulín pomáha znižovať hladinu cukru v krvi, najmä po jedle.
Slovenian: Insulin pomaga zniževati koncentracijo sladkorja v krvi, posebno po obrokih.
Slovak: Po uvedení tohto lieku na trh boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky:
Slovenian: Odkar je zdravilo na trgu, so poročali tudi o naslednjem neželenem učinku
Slovak: Váš lekár vám presne povie, akú dávku Icandry máte užívať.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, kolikšen odmerek zdravila Icandra morate jemati.
Slovak: V prospektívnom randomizovanom klinickom skúšaní UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) sa zistil dlhodobý prínos intenzívnej glykemickej kompenzácie u pacientov s diabetom 2. typu.
Slovenian: V prospektivni randomizirani študiji UKPDS (UK Prospective Diabetes Study - Britanska prospektivna študija diabetesa) so ugotovili dolgoročno koristnost intenzivnega uravnavanja koncentracije glukoze pri diabetesu tipa 2.
Slovak: Nasledujúce údaje sa týkajú farmakokinetických vlastností jednotlivých liečiv Icandry.
Slovenian: Naslednje trditve opisujejo farmakokinetične lastnosti posameznih učinkovin zdravila Icandra.
Slovak: Ketoacidóza je stav, pri ktorom sa látky nazývané „ketolátky" hromadia v krvi a môžu viesť k diabetickej prekóme.
Slovenian: Ketoacidoza je stanje, pri katerem se snovi, imenovane ketonska telesa, kopičijo v krvi, kar lahko povzroči diabetično predkomo.
Slovak: Predklinické údaje o metformíne získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Predklinični podatki o metforminu na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: Vildagliptín však nemožno odstrániť hemodialýzou, hoci hlavný metabolit hydrolýzy (LAY 151) sa dá odstrániť hemodialýzou.
Slovenian: Vendar pa vildagliptina ni mogoče odstraniti s hemodializo, je pa mogoče s hemodializo odstraniti njegov glavni presnovek (LAY 151).
Slovak: Tabuľka 5 Nežiaduce reakcie vyvolané metformínovou zložkou
Slovenian: Preglednica 5 Neželeni učinki metformina
Slovak: Nežiaduce reakcie zhrnuté v Tabuľke 5 vychádzajú z informácií dostupných v súhrne charakteristických vlastností metformínu, ktorý je dostupný v EÚ.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so navedeni v preglednici 5, temeljijo na podatkih iz Povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki se za metformin uporablja v Evropski skupnosti.
Slovak: Nepredpokladá sa, že zvýšená incidencia týchto nádorov u myší predstavuje významné riziko pre ľudí vzhľadom na to, že vildagliptín a jeho hlavný metabolit nie sú genotoxické, nádory sa vyskytujú len u jedného živočíšneho druhu a pomer systémovej expozície, pri ktorom sa nádory pozorovali, je vysoký.
Slovenian: Ocenjeno je, da zvišana incidenca teh tumorjev pri miših ne predstavlja pomembnega tveganja za ljudi glede na to, da vildagliptin in njegov glavni presnovek nista genotoksična, da je do tumorjev prišlo le pri eni živalski vrsti in glede na visoka razmerja med izpostavljenostmi, pri katerih so tumorje opažali.
Slovak: Radíme vám, aby ste dodržiavali odporúčania pre starostlivosť o kožu a nohy, ktoré dostanete od svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Slovenian: Priporočamo vam, da se držite navodil za nego kože in stopal, kot vam jih priporoča vaš zdravnik ali medicinska sestra.