FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: VIRBAGEN OMEGA maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa niiden koko alueella tai joillakin niiden alueilla kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Estonian: VIRBAGEN OMEGA import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist kohaliku või siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
Finnish: Isotoninen natriumkloridiliuos
Estonian: Isotooniline naatriumkloriidi lahus
Finnish: Kissojen rokottaminen on VIRBAGEN OMEGA -hoidon aikana ja jälkeen vasta-aiheinen, koska sekä FeLV- että FIV-infektioiden tiedetään olevan immunosuppressiivisia.
Estonian: Kasside vaktsineerimine VIRBAGEN OMEGA ravi jooksul ja pärast seda on vastunäidustatud, sest nii FeLV kui ka FIV infektsioonid on teadaolevalt immunosupressiivsed.
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: kasutada koheselt.
Finnish: Valmistettava tulee käyttää ainoastaan mukana olevan liuottimen kanssa.
Estonian: Preparaati tuleb kasutada ainult koos kaasasoleva lahustiga.
Finnish: Kissasta peräisin oleva omega-interferoni, tuotettu geeniteknisesti, on alfa-interferonille sukua oleva I-tyypin interferoni.
Estonian: Insenergeneetiliselt toodetud kassi päritolu interferoon oomega on I tüüpi interferoon ja lähedalt seotud interferoon alfaga.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Interferoni ATCvet-koodi: QL03AB
Estonian: ATCvet kood: QL03 AB
Finnish: Kuiva-aine: valkoinen pelletti Liuotin: väritön neste
Estonian: Lüofilisaat: valge graanul Lahusti: värvitu vedelik
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Natriumhydroksidi 0,2 M Natriumkloridi
Estonian: Naatriumhüdorksiid 0.2 M Naatriumkloriid D-sorbitool
Finnish: • hengitystiheyden lievä lisääntyminen
Estonian: • kerge hingamissageduse kiirenemine
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Finnish: Kissalle on annettava kolme erillistä viiden päivän hoitoa alkaen päivinä 0, 14 ja 60.
Estonian: Kolme järjestikuse viiepäevase ravikuuri alguspäevadeks on 0-päev, 14. ja 60. päev.
Finnish: Tämän vuoksi eläimillä esiintyvien autoimmuunisairauksien mahdollisuutta ei voida sulkea pois ja tämä mahdollisuus on tasapainotettava FeLV- tai FIV-tartunnan riskin kanssa.
Estonian: Autoimmuunsete häirete tekkimise võimalus koertel ei ole välistatud ja seda tuleb kaaluda koos FeLV/FIV infektsioonidest tuleneva riskiga.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten.
Estonian: Lüofilisaat ja lahusti süstitava suspensiooni manustamiseks.
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole todettu VIRBAGEN OMEGA -hoidon ja antibioottien, nesteytysliuosten, vitamiinien ja steroideihin kuulumattomien tulehduslääkkeiden kanssa.
Estonian: VIRBAGEN OMEGA ei ole täheldatud koostoimeid antibiootikumidee, rehüdreerivate lahuste, vitamiinide ega mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja VIRBAC
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja VIRBAC
Finnish: Kissat: Annos on 1 MU painokiloa kohden.
Estonian: Kass: Annus on 1 MU/kg kehamassi kohta.
Finnish: Suoritetussa kenttätutkimuksessa todettiin: - kliinisten oireiden vähentäminen oireellisen vaiheen aikana (4 kuukautta); - kuolleisuuden väheneminen:
Estonian: Läbi viidud kliinilistes uuringutes leiti: - kliiniliste haigusnähtude vähenemist sümptomaatilises faasis (4 kuud) - suremuse vähenemist:
Finnish: Koirat: Annos on 2,5 MU painokiloa kohden.
Estonian: Koer: Annus on 2,5 MU/kg kehamassi kohta.
Finnish: Injektoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Finnish: Valmiste on käytettävä heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Estonian: Preparaat tuleb ära kasutada koheselt pärast lahustamist.
Finnish: Kuitenkin, koska erityistiedot interferonin mahdollisista yhteisvaikutuksista toisten valmisteiden kanssa puuttuvat, tukihoito pitäisi antaa harkiten ja perusteellisen riski-hyötyanalyysin jälkeen.
Estonian: Siiski tuleks toetavat lisaravi kasutada ettevaatusega ja pärast hoolikat riski-kasu analüüsi, kuivõrd puudub spetsiifiline teave interferooni võimalike koostoimete kohta teiste preparaatidega.
Finnish: Koirat: rokotus VIRBAGEN OMEGA -hoidon aikana ja sen jälkeen on vasta-aiheinen, kunnes koira vaikuttaa toipuneen.
Estonian: Koerad: vaktsineerimine VIRBAGEN OMEGA ravi ajal või vahetult peale ravi on vastunäidustatud kuni koera täieliku paranemiseni.
Finnish: Kissojen laskimonsisäisen annon jälkeen saatetaan havaita haittavaikutuksia enemmän, esim. kohonnut ruumiinlämpö, pehmeät ulosteet, ruokahaluttomuus, juomisen vähentyminen tai heikotuskohtaus.
Estonian: Veenisisese manustamise korral võib kassidel tekkida rohkem kõrvaltoimeid, näiteks hüpertermiat, väljaheite pehmenemist, isupuudust, joomise vähenemist ja kokkuvajumist.
Finnish: Kissat: koska rokotus on vasta-aiheinen FelV/FIV-tartuntojen oireellisessa vaiheessa, VIRBAGEN OMEGA -hoidon vaikutusta kissan rokotuksiin ei ole tutkittu.
Estonian: Kassid: et vaktsineerimine FeLV/FIV infektsioonide sümptomaatilises faasis on vastunäidustatud, ei ole VIRBAGEN OMEGA toimet kasside vaktsineerimisele hinnatud.
Finnish: • kissojen, joilla ei ollut anemiaa, FeLV-tartunnan 50 % :n kuolleisuus väheni 20 % interferonin hoidon jälkeen.
Estonian: • mitteaneemilistel kassidel vähenes FeLV nakkuse korral pärast interferoonravi suremuse tase 50%-lt 10%-le.
Finnish: Lieviä ja tilapäisiä kliinisiä oireita kuten kohonnutta ruumiinlämpöä (3-6 tunnin kuluttua injektion antamisesta), uneliaisuutta ja ruoansulatuskanavan oireita (oksentelu ja pehmeät ulosteet tai lievä ripuli, vain kissoilla) havaittiin yleisesti turvallisuustutkimuksissa.
Estonian: Ohutusuuringutes täheldati sageli kergeid mööduvaid kliinilisi nähte nagu hüpertermia (3…6 tundi pärast süsti), letargia ja seedehäired (ainult kassidel, oksendamine ja pehme väljaheide kuni kerge kõhulahtisuseni).
Finnish: Kuiva-aine: valkoinen pelletti.
Estonian: Lüofilisaat: valge graanul.
Finnish: Kuiva-aine:
Estonian: Toimeaine:
Finnish: Koira ja kissa
Estonian: Koer Kass
Finnish: Sellaisten FeLV:n ja/tai FIV:n tartuttamien kissojen, jotka eivät ole vielä kriittisissä kliinisessä tilassa, hoito 9 ikäviikosta alkaen.
Estonian: FeLV ja/või FIV-ga nakatunud mitteterminaalses kliinilises faasis olevate kasside raviks alates 9. elunädalast.
Finnish: Puhdistettu sikaperäinen gelatiini
Estonian: Sea päritolu puhastatud želatiin
Finnish: • lievä sinustakykardia
Estonian: • kerge siinustahhükardia
Finnish: Valmistetta tulee käyttää ainoastaan mukana olevan liuottimen kanssa.
Estonian: Ravimit võib kasutada ainult koos kaasasoleva lahustiga.
Finnish: 06516 CARROS Ranska
Estonian: 06516 CARROS Prantsusmaa
Finnish: Kissat: tapauksissa, joissa toistuvasti hoidetaan kroonisia sairauksia, joihin liittyy maksan, sydämen ja munuaisten vajatoiminta, sairautta on valvottava ennen hoitoa Virbagen Omegalla.
Estonian: Kassid: maksa-, südame- ja neerupuudulikkusega kulgevate krooniliste haiguste korral tehtavate korduvate ravikuuride puhul tuleb vastavat haigust jälgida enne VIRBAGEN OMEGA manustamist.
Finnish: • ruumiinlämmön lievä kohoaminen
Estonian: • kerge kehatemperatuuri tõus
Finnish: Parvovirustautiin (enteerinen muoto) liittyvän kuolleisuuden ja taudin kliinisten oireiden vähentäminen vähintään yhden kuukauden ikäisillä koirilla.
Estonian: Parvoviroosi (enteerilise vormi) surevuse ja kliiniliste sümptomite vähendamine koertel alates esimesest elukuust.
Finnish: interferonin hoidon jälkeen.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: interferoon.
Finnish: • lievä velttous ja uneliaisuus
Estonian: • kerge letargia ja uimasus
Finnish: Annos on 2,5 MU painokiloa kohden.
Estonian: Annus: 2,5 MU/kg kehakaalu kohta.
Finnish: Kissat: tapauksissa, joissa toistuvasti hoidetaan kroonisia sairauksia, joihin liittyy maksan, sydämen ja munuaisten vajatoiminta, sairautta on valvottava ennen hoitoa virbagen omegalla.
Estonian: Kassid: maksa-, südame- ja neerupuudulikkusega kulgevate krooniliste haiguste korral tehtavate ravikuuride vältel tuleb vastavat haigust jälgida enne VIRBAGEN OMEGA manustamist.
Finnish: Geenitekniikalla tuotettu kissasta peräisin oleva omega-interferoni 5 MU*/ml *MU: miljoonaa yksikköä
Estonian: Rekombinantne Omega interferoon, pärineb kassilt 5 MU*/ml *MU: miljon ühikut
Finnish: Geenitekniikalla tuotettu kissasta peräisin oleva omega-interferoni 10 MU*/ml *MU: miljoonaa yksikköä
Estonian: Rekombinantne Omega interferoon, pärineb kassilt 10 MU*/ml *MU: miljon ühikut
Finnish: PAKKAUSSELOSTE VIRBAGEN OMEGA 5 MU koiralle ja kissalle VIRBAGEN OMEGA 10 MU koiralle ja kissalle
Estonian: PAKENDI INFOLEHT VIRBAGEN OMEGA 5 MU koertele ja kassidele VIRBAGEN OMEGA 10 MU koertele ja kassidele
Finnish: Valmisteen tehoa ei ole tutkittu kissoilla, joilla oli tuumorityyppinen FeLV-tartunta, tai kissoilla, joilla oli loppuvaiheen FeLV-tartunta tai samanaikainen loppuvaiheen FeLV- ja FIV-tartunta, ei testattu.
Estonian: Preparaadi toimet FeLV tumoroosset vormi põdevatel kassidel või terminaalses staadiumis olevatel FeLV infektsiooni või FIV koinfektsiooniga kassidel ei ole uuritud.
Finnish: VIRBAGEN OMEGA Injektioliuotin suspensiota varten
Estonian: VIRBAGEN OMEGA Lahustit sisaldav viaal
Finnish: Koirat: Käyttövalmis valmiste tulee injisoida laskimoon kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Estonian: Koerad: Lahustatud ravim tuleb süstida veenisiseselt üks kord päevas kolmel järjestikusel päeval.
Finnish: ERITYISVAROITUKSET Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Estonian: ERIHOIATUSED Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Finnish: Kissat: Käyttövalmis valmiste tulee injisoida ihon alle kerran päivässä viitenä peräkkäisenä päivänä.
Estonian: Kassid: Lahustatud ravim tuleb süstida subkutaanselt üks kord päevas viiel järjestikusel päeval.
Finnish: Toray industries, Inc.
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id) Toray industries, Inc.
Finnish: Yksi annos (1 ml) sisältää:
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks 1 ml annus sisaldab: Toimeaine:
Finnish: 10 MU:n pakkaus: Geenitekniikalla tuotettu kissasta peräisin oleva omega-interferoni
Estonian: 10 MU: Rekombinantne Omega interferoon, pärineb kassilt
Finnish: Valkosolu-, verihiutale- ja punasolumäärien lievää vähenemistä ja alaniinin aminotransferaasin lisääntymistä havaittiin hyvin yleisesti turvallisuustutkimuksissa.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib ravi ajal koertel ja kassidel täheldada järgmisi mööduvaid kõrvaltoimeid: Ohutusuuringutes täheldati väga sageli valgete vereliblede, trombotsüütide ja punaste vereliblede hulga kerget vähenemist ja alaniinaminotransferaasi kontsentratsiooni suurenemist.
Finnish: Erä
Estonian: Kõlblikkusaeg
Finnish: VIRBAGEN OMEGA 5 MU koiralle ja kissalle VIRBAGEN OMEGA 10 MU koiralle ja kissalle
Estonian: VIRBAGEN OMEGA 5 MU koertele ja kassidele VIRBAGEN OMEGA 10 MU koertele ja kassidele
Finnish: Virbagen Omega 10 MU koiralle ja kissalle
Estonian: VIRBAGEN OMEGA 10 MU koertele ja kassidele
Finnish: Injektiopullo (tyypin I lasia), jossa on fluorohiilipolymeeriresiinillä päällystetty butyylikumipolymeeri-tulppa.
Estonian: Fluorosüsinik polümeervaiguga polümeerkaetud butüülkummist korgiga suletud I tüübi klaas viaal.
Finnish: • ohimenevää oksentelua
Estonian: • mööduv oksendamine;
Finnish: • hypertermia (lämmönnousua 3-6 tuntia injektion jälkeen)
Estonian: • hüpertermia (kehatemperatuuri tõus, 3-6 tundi pärast süsti);
Finnish: Nämä oireet palautuvat normaaleiksi viikon kuluessa viimeisen injektion jälkeen.
Estonian: Need sümptomid kaovad nädala jooksul pärast viimast süsti.
Finnish: Se on tarkoitettu koirille ja kissoille.
Estonian: Seda kasutatakse koerte ja kasside ravimiseks.
Finnish: Hoito tulee toistaa vielä kaksi kertaa viiden päivän hoitona 14 päivää ja 60 päivää ensimmäisen viiden päivän hoitojakson jälkeen.
Estonian: 14 päeva ja 60 päeva möödumisel esimese 5-päevase ravikuuri lõpust viiakse läbi veel kaks 5-päevast ravikuuri.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Julkinen EPAR-yhteenveto
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE VIRBAGEN OMEGA Kokkuvõte üldsusele
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteista lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Finnish: Virbagen Omegaa saaneiden joukossa kuolleisuus oli 4,4-6,4 kertaa alhaisempaa kuin hoitamattomien eläinten.
Estonian: Virbagen Omegaga ravitud koerte suremus oli 4,4-6,4 korda väiksem kui ravimata koertel.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Virbac SA:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Virbagen Omegaa varten 6. marraskuuta 2001.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Virbagen Omega müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virbac SA 6. novembril 2001.
Finnish: Komitea suosittelee, että Virbagen Omegalle annetaan myyntilupa.
Estonian: Komitee soovitas anda Virbagen Omegale müügiloa.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Finnish: Kissat: suspensio annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisti) kerran päivässä viitenä peräkkäisenä päivänä.
Estonian: Kass: suspensiooni süstitakse subkutaanselt (naha alla) üks kord päevas 5 päeva järjest.
Finnish: Virbagen Omega injektio voi aiheuttaa koirilla ja kissoilla seuraavia ohimeneviä oireita:
Estonian: Virbagen Omega süstimisel võivad tekkida koertel ja kassidel järgmised ajutised sümptomid:
Finnish: • vain kissat: väsymys hoidon aikana.
Estonian: • väsimus ravi ajal, ainult kassidel.
Finnish: Lisäksi voi ilmetä valkosolu-, verihiutale- ja punasolumäärien lievää vähenemistä ja alaniiniaminotransferaasipitoisuuden (maksaentsyymi) nousua.
Estonian: Leukotsüütide (valgeliblede), trombotsüütide (vereliistakute) ja erütrotsüütide (punaliblede) sisaldus veres võib veidi langeda, alaniinaminotransferaasi (maksaensüüm) sisaldus tõusta.
Finnish: Virbagen Omega vaikuttaa stimuloimalla immuunijärjestelmää hyökkäämään virusta vastaan.
Estonian: Virbagen Omega stimuleerib immuunsüsteemi viirust ründama.
Finnish: FeLV-tartunnan saaneiden kissojen hoidossa ilmeni, että kliiniset oireet vähenivät 4 kuukauden aikana ja kuolleisuus väheni.
Estonian: Kasside leukeemiaviirusega kasside ravimisel vähenesid kliinilised nähud 4 kuu jooksul ja vähenes suremus.
Finnish: Koirat: suspensio annetaan laskimonsisäisenä injektiona kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Estonian: Koer: suspensiooni süstitakse intravenoosselt (veeni) üks kord päevas 3 päeva järjest.
Finnish: Ei-aneemisten kissojen kuolleisuus (50 %) väheni 20 %.
Estonian: Mitteaneemilistel kassidel vähenes suremus (50%) 20% võrra.
Finnish: • vain kissat: löysä uloste tai ripuli
Estonian: • pehme väljaheide või kerge kõhulahtisus, ainult kassidel;
Finnish: Koko kissapopulaatiossa (riippumatta siitä, olivatko ne FeLV-positiivisia, FIV-positiivisia vai saaneet kummankin virustartunnan) havaittiin kliinisten oireiden vähenemistä ajan myötä.
Estonian: Kasside populatsioonis (olenemata sellest, kas nad olid positiivsed kasside leukeemiaviiruse, kasside immuunpuudulikkuse viiruse või mõlema suhtes) vähenesid aja jooksul kliinilised nähud, mis parandas kasside elukvaliteeti.
Finnish: FIV-tartunnan saaneilla kissoilla kuolleisuus oli vähäistä (5 %), eikä hoito vaikuttanut siihen.
Estonian: Kasside immuunpuudulikkuse viirusega nakatunud kasside suremus oli väike (5%) ja ravi seda ei muutnud.
Finnish: FeLV-tartunnan saaneiden aneemisten kissojen kuolleisuus (noin 60 %) väheni noin 30 %.
Estonian: Aneemilistel kassidel vähenes kasside leukeemiaviirusega nakatunud kasside suremus (ligikaudu 60%) ligikaudu 30% võrra.
Finnish: Interferonit ovat luonnon proteiineja, joita elimistö tuottaa virusinfektioiden vaikutuksesta.
Estonian: Interferoonid on liik looduslikke valke, mida tekib organismis viirusinfektsioonile reageerides.
Finnish: Muita tietoja Virbagen Omegasta:
Estonian: Muu teave Virbagen Omega kohta
Finnish: Mitä riskejä Virbagen Omegaan liittyy?
Estonian: Millised on Virbagen Omegaga kaasnevad riskid?
Finnish: Annos on 2,5 MU/painokilo.
Estonian: Annus on 2,5 miljonit ühikut kehamassi kg kohta.
Finnish: Mitä Virbagen Omega on?
Estonian: Mis on Virbagen Omega?
Finnish: Pääasiallinen tehon mittari oli kuolleisuus verrattuna hoitamattomiin kissoihin ja kliiniset oireet hoidon jälkeen.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt võrreldes ravitavate kasside suremust ravimata kasside suremusega, samuti ravijärgsete kliiniliste nähtudega.
Finnish: Virbagen Omegaa on tutkittu vähintään viiden viikon ikäisillä parvovirustartunnan saaneilla koirilla (uroksilla ja nartuilla).
Estonian: Virbagen Omega kasutamist uuriti vähemalt viie nädala vanustel parvoviroosiga nakatunud (isastel ja emastel) koertel.
Finnish: Tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys, on myyntipäällysmerkinnöissä.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Finnish: Virbagen Omegaa käytetään parvovirusinfektioon (erittäin tarttuva koirien virusinfektio) liittyvän kuolleisuuden ja taudin kliinisten oireiden vähentämiseen koirilla yhden kuukauden iästä lähtien.
Estonian: Virbagen Omegat kasutatakse parvoviroosi (koerte väga nakkav viirusinfektsioon) suremuse ja kliiniliste nähtude vähendamiseks vähemalt ühekuulistel koertel.
Finnish: Pääasiallinen tehon mittari oli kuolleisuus verrattuna koiriin, joita ei ollut hoidettu.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt võrreldes ravitavate koerte suremust ravimata koerte suremusega.
Finnish: Miksi Virbagen Omega on hyväksytty?
Estonian: Miks Virbagen Omega heaks kiideti?
Finnish: Omegainterferonia tuottaa solu, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan omegainterferonia.
Estonian: Interferoon-oomegat toodab rakk, millesse on lisatud interferoon-oomega teket võimaldav geen (DNA).
Finnish: Virbagen Omegan vaikuttavaa ainetta omega-interferonia tuotetaan niin sanotulla yhdistelmätekniikalla.
Estonian: Virbagen Omega toimeainet interferoon-oomegat toodetakse rekombinanttehnika abil.
Finnish: Virbagen Omegaa annettiin 2,5 MU/kg laskimonsisäisesti kolmen päivän ajan.
Estonian: Virbagen Omegat manustati annuses 2,5 miljonit ühikut kehamassi kg kohta
Finnish: Virbagen Omega sisältää vaikuttavana aineena geenitekniikan avulla tuotettua kissasta peräisin olevaa omega-interferonia 5 MU/injektiopullo tai 10 MU/injektiopullo.
Estonian: Virbagen Omega toimeaine on rekombinantne kassilt pärinev interferoon-oomega 5 miljonit ühikut viaalis või 10 miljonit ühikut viaalis.
Finnish: Virbagen Omegaa on tutkittu myös aneemisten ja ei-aneemisten FeLV- ja/tai FIV-tartunnan saaneiden vähintään yhdeksän viikon ikäisten kissojen hoidossa.
Estonian: Virbagen Omegat uuriti ka kasside leukeemiaviiruse ja/või kasside immuunpuudulikkuse viirusega nakatunud aneemiliste ja mitteaneemiliste vähemalt 9 nädala vanuste kasside ravimisel.
Finnish: Keinotekoisesti tuotettu omega-interferoni vaikuttaa samalla tavalla kuin luontainen omega-interferoni.
Estonian: Tehislik interferoon-oomega toimib samal viisil kui organismis tekkiv interferoon-oomega.
Finnish: Virbagen Omega on kylmäkuivattu pelletti ja liuotin injektioliuosta varten.
Estonian: Virbagen Omega on lüofilisaat (külmkuivatatud graanulid) ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Virbagen Omegan hyödyt ovat riskejä suuremmat parvovirusinfektion saaneiden vähintään yhden kuukauden ikäisten koirien kuolleisuuden ja kliinisten oireiden vähentämisessä sekä FeLV- (kissan leukemiavirus) ja/tai FIV-tartunnan saaneiden, ei kriittisessä tilassa olevien, vähintään yhdeksän viikon ikäisten kissojen hoidossa.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Virbagen Omega kasulikkus parvoviroosi suremuse ja selle kliiniliste nähtude vähendamiseks vähemalt ühekuulistel koertel ning kasside leukeemiaviirusega ja/või kasside immuunpuudulikkuse viirusega nakatunud mitteterminaalses kliinilises faasis olevatel vähemalt 9-nädalastel kassidel on suurem kui sellega kaasnevad ohud.
Finnish: Miten Virbagen Omega vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Virbagen Omega toimib?
Finnish: Mihin Virbagen Omegaa käytetään?
Estonian: Milleks Virbagen Omegat kasutatakse?
Finnish: Miten Virbagen Omegan tehoa on tutkittu?
Estonian: Kuidas Virbagen Omegat uuriti?
Finnish: Mitä hyötyä Virbagen Omegasta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Virbagen Omega kasulikkus?
Finnish: Annos on 1 MU/painokilo.
Estonian: Annus on 1 miljon ühikut kehamassi kg kohta.
Finnish: Suun kautta pullo (HDPE) 1 x 60 g rakeita
Estonian: Suukaudne pudel (HDPE) 1 x 60 g graanulid
Finnish: 33 mg/g Rakeet
Estonian: 33 mg/g Graanulid
Finnish: Vireadia sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 5. helmikuuta 2002.
Estonian: Vireadi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 5. veebruaril 2002.
Finnish: Lisää tietoa Vireadista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Estonian: Lisateave Vireadi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Finnish: Viread (tenofoviiridisoproksiili)
Estonian: Viread (tenofoviirdisoproksiil)
Finnish: Mitä Viread on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Viread ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vireadin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vireadi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Muuta tietoa Vireadista
Estonian: Muu teave Vireadi kohta
Finnish: Vireadista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Estonian: Vireadi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Finnish: Mitä riskejä Vireadiin liittyy?
Estonian: Mis riskid Vireadiga kaasnevad?
Finnish: Joissakin harvinaisissa tapauksissa Vireadilla hoidetuilla potilailla on myös havaittu vakavia munuaisongelmia.
Estonian: Vireadiga ravitud patsientidel on harvadel juhtudel esinenud ka raskeid neerutalitluse probleeme.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Vireadin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Vireadi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Finnish: Vireadia käytetään yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Estonian: Ravimit Viread kasutatakse koos muude HIV-ravimitega.
Finnish: Lisäksi Viread saattaa aiheuttaa luiden tiheyden pienenemistä.
Estonian: Peale selle võib Viread põhjustada luutiheduse vähenemist.
Finnish: Viread ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän heikkenemistä ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Estonian: Viread ei tervenda HIV-infektsioonist ega AIDS-ist, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud infektsioonide ja haiguste tekkimist edasi lükata.