FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hodnoty albuminu < 2,5 g/dl se vyskytly u 30 % pacientů, hodnoty lipázy o více než 3násobek oproti výchozí hodnotě u 10 % a počet trombocytů < 50 000/mm3 u < 20 % pacientů.
Icelandic: Albúmíngildi <2,5 g/dl kom fram hjá 30% sjúklinganna, lípasagildi >3-falt upphafsgildi hjá 10% og blóðflögur <50.000/mm3 hjá 20%.
Czech: Nebylo prokázáno, že je bezpečné užívat přípravek Entecavir Mylan během těhotenství.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi entecavírs á meðgöngu.
Czech: Adefovirdipivoxil 10 mg jednou denně n
Icelandic: Adefóvír dípívoxíl 10 mg einu sinni á dag n
Czech: Středně těžká porucha
Icelandic: Miðlungi alvarlega skert
Czech: Vznikající genotypové rezistence na entekavir až do konce 5. roku, studie pacientů bez předchozí léčby nukleosidy
Icelandic: Nýjar breytingar í erfðaefni sem valda ónæmi gegn entecavíri fyrstu 5 árin, rannsókn á sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið núkleósíð
Czech: Adefovirdipivoxil 10 mg jednou denně
Icelandic: Adefóvír dípívoxíl 10 mg einu sinni á dag
Czech: 30 potahovaných tablet 30 x 1 potahovaných tablet 90 x 1 potahovaných tablet
Icelandic: 30 x 1 eða 90 x 1 filmuhúðaða töflu.
Czech: - 114. den po narození), ale ne v průběhu podávání přípravku v daném období, a to s AUC hodnotami ≤ 92krát vyššími než u lidí užívajících 0,5 mg dávku nebo u dětí s ekvivalentní dávkou.
Icelandic: dags eftir fæðingu komu í ljós á batatímabili (110. til 114. dags eftir fæðingu) minnkuð viðbrögð við óvæntu hljóði (acoustic startle response) en ekki meðan á skammtatímabilinu stóð við AUC gildi ≥ 92-falt gildi hjá mönnum við 0,5 mg skammt eða jafngildan skammt hjá börnum.
Czech: ETV 1 mg jednou denně
Icelandic: ETV 1 mg einu sinni á dag
Czech: Ze 77 pacientů, kteří pokračovali v léčbě po 52 týdnech (medián 96 týdnů), mělo 40 % pacientů při ukončení léčby HBV DNA < 300 kopií/ml podle PCR a k normalizaci ALT (≥ 1krát ULN) došlo při ukončení léčby u 81 % pacientů.
Icelandic: Hjá þeim 77 sjúklingum sem héldu entecavírmeðferð áfram lengur en í 52 vikur (miðgildi 96 vikur) höfðu 40% sjúklinga HBV DNA < 300 eintök/ml með PCR og hjá 81% var ALT innan eðlilegra marka (≤ 1 x eðlileg efri mörk) eftir seinasta skammt.
Czech: Pokud jsou přítomny mutace LVDr, má být dána přednost kombinaci entekaviru s druhým antivirovým přípravkem (který se nepodílí na zkřížené rezistenci ani s lamivudinem, ani s entekavirem) před monoterapií entekavirem (viz bod 4.4).
Icelandic: Við LVDr stökkbreytingar þarf að hugleiða entecavír í samsettri meðferð með öðru veiruhamlandi lyfi (sem hefur hvorki krossónæmi við lamivúdín né entecavír), frekar en einlyfjameðferð með entecavíri (sjá kafla 4.4.).
Czech: Perorální roztok má být použit pro pacienty s tělesnou hmotností nižší než 32,6 kg.
Icelandic: Mælt er með mixtúru fyrir sjúklinga sem eru 10 kg til 32,5 kg.
Czech: 1 mg: bílá kulatá bikonvexní potahovaná tableta se zkosenými hranami.
Icelandic: 1 mg: hvítar, kringlóttar.
Czech: Studie 048 zahrnovala 191 pacientů s HBeAg pozitivní nebo negativní chronickou HBV infekcí a projevy jaterní dekompenzace definovanými jako CTP skóre 7 a vyšší.
Icelandic: Í rannsókn 048 fékk 191 sjúklingur sem var með HBeAg jákvæða eða neikvæða langvinna lifrarbólgu B og vísbendingar um lifrarbilun sem var 7. stig eða meira samkvæmt CTP kvarða, entecavír 1 mg einu sinni á dag eða adefóvír dípívoxíl 10 mg einu sinni á dag.
Czech: Pro odpovídající dávkování u pediatrické populace je k dispozici Entecavir Mylan 0,5 mg potahované tablety a pro dávky nižší než je 0,5 mg je k dispozici entekavir ve formě perorálního roztoku.
Icelandic: Fyrir hentuga skömmtun hjá börnum eru Entecavír Mylan 0,5 mg filmuhúðaðar töflur fáanlegar og fyrir lægri skammta en 0,5 mg er mixtúra hugsanlega fáanleg.
Czech: U pacientů s dekompenzovaným jaterním onemocněním, zejména u těch pacientů s klasifikačním skóre Child-Turcotte-Pugh (CTP) třídy C, byla v porovnání s pacienty s kompenzovanými jaterními funkcemi pozorována vyšší četnost závažných jaterních nežádoucích účinků (bez ohledu na příčinu).
Icelandic: Hærri tíðni alvarlegra aukaverkana á lifur (óháð orsökum) kom í ljós hjá sjúklingum með vantempraðan lifrarsjúkdóm, einkum hjá þeim sem eru með stig C á Child-Turcotte-Pugh (CTP) kvarða samanborið við hjá sjúklingum með starfhæfa lifur.
Czech: HBeAg negativní (studie 027): při léčbě entekavirem po dobu až 96 týdnů (n = 325) mělo kumulativní četnost odpovědí 94 % u HBV DNA < 300 kopií/ml podle PCR a 89 % u normalizace ALT oproti 77 % u HBV DNA < 300 kopií/ml podle PCR a 84 % u normalizace ALT u pacientů léčených lamivudinem (n = 313).
Icelandic: HBeAg neikvæðir (rannsókn 027): meðferð með entecavíri í allt að 96 vikur (n = 325) leiddi til uppsafnaðrar svörunartíðni, sem var 94% fyrir HBV DNA <300 eintök/ml með PCR og 89% voru með ALT innan eðlilegra marka, miðað við 77% með HBV DNA <300 eintök/ml með PCR og 84% voru með ALT innan eðlilegra marka hjá sjúklingum sem fengu lamivúdín (n = 313).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce, blistru nebo krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu, þynnunni og öskjunni á eftir EXP.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Entecavir Mylan bez doporučení lékaře U některých lidí se po přerušení užívání entekaviru objeví velmi vážné příznaky zánětu jater.
Icelandic: Entecavir Mylan nema samkvæmt ráðleggingum læknisins Þegar töku entecavírs er hætt geta mjög alvarleg einkenni lifrarbólgu komið fram.
Czech: Děti s tělesnou hmotností alespoň 32,6 kg mohou užívat 0,5mg tablety jednou denně nebo je k dispozici entekavir ve formě perorálního roztoku.
Icelandic: Börn sem eru að minnsta kosti 32,6 kg geta tekið 0,5 mg töflu eða entecavír mixtúra gæti verið fáanleg.
Czech: Pokud se zahajuje léčba u pacientů s HBV rezistentní na lamivudin v anamnéze, má být upřednostněno užití kombinace entekaviru s druhým antivirotikem (které nevykazuje zkříženou rezistenci ani s lamivudinem ani s entekavirem) před entekavirem v monoterapii.
Icelandic: Þegar meðferð er hafin hjá sjúklingum með lamivúdín ónæma HBV sýkingu þarf að hugleiða entecavír í samsettri meðferð með öðru veiruhamlandi lyfi (sem hefur hvorki krossónæmi við lamivúdín né entecavír), frekar en einlyfjameðferð með entecavíri.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/17/1227/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1227/001
Czech: Nebyl žádný patrný rozdíl v účinnosti entekaviru s ohledem na pohlaví (≈ 25% žen v klinických studiích) nebo věk (≈ 5% pacientů starších než 65 let).
Icelandic: Enginn sýnilegur munur var á öryggi entecavírs með tilliti til kyns (í klínísku rannsóknunum voru u.þ.b. 25% konur) eða aldurs (u.þ.b.
Czech: Pozorovaný index kumulace léčiva je u dávkování jednou denně » 2násobný, což ukazuje na efektivní poločas kumulace přibližně 24 hodin.
Icelandic: 2 föld eftir skammt einu sinni á dag, sem bendir til að virkur uppsöfnunar helmingunartími sé u.þ.b. 24 klst.
Czech: Přínosy dlouhodobé virové suprese s pokračující léčbou musí být zváženy v porovnání s rizikem prodloužené léčby, včetně možnosti vzniku rezistentního viru hepatitidy B.
Icelandic: Vega þarf og meta ávinning langtíma veirubælingar við áframhaldandi meðferð á móti áhættu af framlengdri meðferð, þ.m.t. ónæmi lifrarbólgu B veiru.
Czech: Doporučuje se snížení denní dávky použitím entekaviru ve formě perorálního roztoku.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka dagsskammtinn með því að nota mixtúru.
Czech: • U HBeAg negativních pediatrických pacientů má léčba trvat do dosažení sérokonverze HBs, nebo pokud dojde ke ztrátě účinnosti.
Icelandic: ● HBeAg neikvæð börn á að meðhöndla þar til HBs mótefni koma fram eða ef vísbendingar eru um að meðferðin skili ekki árangri.
Czech: Zkušenosti u pacientů se souběžnou HIV infekcí:
Icelandic: Sjúklingar sem einnig eru með HIV sýkingu
Czech: Populační farmakokinetická analýza neidentifikovala etnickou příslušnost jako faktor významně ovlivňující farmakokinetiku entekaviru.
Icelandic: Í þýðisgreiningu á lyfjahvörfum reyndist kynþáttur ekki hafa marktæk áhrif á lyfjahvörf entecavírs.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á GLAS
Czech: Rezistence a specifické upozornění u pacientů refrakterních na lamivudin:
Icelandic: Ónæmi og sérstakar varúðarráðstafanir hjá sjúklingum sem svara ekki lamivúdínmeðferð
Czech: Entekavir inhibuje v lidských buňkách HepG2 infikovaných divokým typem HBV syntézu HBV DNA (snížení o 50 %, EC50) při koncentraci 0,004 µM.
Icelandic: Entecavír hamlaði HBV DNA samtengingu (50% lækkun, EC50) við þéttnina 0,004 μM í HepG2 frumum manna eftir yfirfærslu villigerðar HBV.
Czech: Ve studiích s pacienty, kteří doposud neužívali nukleosidy, se při sledování po léčbě objevily zvýšené hodnoty ALT u 6% pacientů léčených entekavirem a u 10% pacientů léčených lamivudinem (o více než 10násobek horního limitu normálního rozsahu a o více než 2násobek oproti referenční hodnotě [minimální výchozí hodnota nebo poslední měření při ukončení podávání léku]).
Icelandic: Í rannsókn á sjúklingum sem höfðu ekki fengið núkleósíð áður varð hækkun á ALT hjá 6% sjúklinga sem fengu entecavír og 10% sjúklinga sem fengu lamivúdín (>10-föld eðlileg efri mörk og >2-föld viðmiðun [minnsta upphafsgildi eða gildi eftir seinasta skammt]) við eftirfylgni eftir meðferðarlok.
Czech: Zhodnocení pediatrické rezistence je založeno na údajích ze dvou běžících klinických studií (028 a 189) u HBeAG-pozitivních pediatrických pacientů dosud neléčených nukleosidy s chronickou infekcí HBV.
Icelandic: Mat á ónæmi barna er byggt á gögnum frá börnum, í tveimur klínískum rannsóknum sem enn standa yfir (028 og 189), sem ekki hafa fengið meðferð með núkleósíði og eru með HBeAg jákvæða langvinna HBV sýkingu.
Czech: Není známo, zda se entekavir u lidí vylučuje do mateřského mléka.
Icelandic: Ekki er vitað hvort entecavír berst í brjóstamjólk hjá konum.
Czech: Exacerbace v průběhu léčby:
Icelandic: Versnun meðan á meðferð stendur
Czech: Hodnoty albuminu < 2,5 g/dl se vyskytly u < 1 % pacientů, hodnoty amylázy o více než 3násobek oproti výchozí hodnotě u 2 % pacientů, hodnoty lipázy o více než 3násobek oproti výchozí hodnotě u 11% a trombocyty < 50 000/mm3 u < 1 % pacientů.
Icelandic: Hjá <1% sjúklinga voru albúmíngildi <2,5 g/dl, hjá 2% voru amýlasagildi >3-falt upphafsgildi, hjá 11% voru lípasagildi >3-falt upphafsgildi og hjá <1% voru blóðflögur <50.000/mm3.
Czech: Pacienti dosud neléčení nukleosidy
Icelandic: Sjúklingar sem svara ekki lamivúdínmeðferð
Czech: Ve studiích u pacientů s kompenzovaným jaterním onemocněním bylo histologické zlepšení definováno jako snížení skóre nekrózy/zánětu podle Knodella o ≤ 2 body oproti výchozí hodnotě bez zhoršení Knodellova skóre fibrózy.
Icelandic: „Knodell necroinflammatory" skori miðað við upphafsgildi og ekki versnun samkvæmt „Knodell fibrosis" skori.
Czech: Pacienti dosud neléčení nukleosidy HBeAg pozitivní (studie
Icelandic: Sjúklingar sem ekki hafa áður fengið núkleósíð HBeAg jákvæðir (rannsókn 022)
Czech: K normalizaci ALT (≥ 1krát ULN) došlo při ukončení léčby u 27% pacientů léčených entekavirem a 21% pacientů léčených lamivudinem.
Icelandic: ALT var innan eðlilegra marka (≤1 x eðlileg efri mörk) hjá 27% af þeim sem fengu entecavír og hjá 21% af þeim sem fengu lamivúdín, eftir seinasta skammt.
Czech: Expozice entekaviru u příjemců transplantátů jater infikovaných HBV byla při stabilní dávce cyklosporinu A nebo takrolimu (n = 9) » 2násobná v porovnání se zdravými subjekty s normální funkcí ledvin.
Icelandic: Útsetning fyrir entecavíri hjá lifrarþegum með HBV sýkingu sem fá stöðugan skammt af ciclosporíni A eða tacrólímus (n = 9) var u.þ.b. tvöföld útsetning hjá heilbrigðum einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Czech: Pohlaví/věk:
Icelandic: Tél/Tel:
Czech: Ve studiích u pacientů dosud neléčených nukleosidy byly u 5% zjištěny zvýšené hodnoty ALT na více než 3násobek oproti výchozí hodnotě a u < 1 % byly zjištěny zvýšené hodnoty ALT na více než 2násobek oproti výchozí hodnotě společně se zvýšením celkového bilirubinu o více než 2násobek horního limitu normálního rozsahu a o více než 2násobek oproti výchozí hodnotě.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið núkleósíð áður voru 5% með hækkað ALT >3-falt upphafsgildi og < 1% var með ALT hækkun >2-falt upphafsgildi ásamt heildarbilirúbíni >2-föld eðlileg efri mörk og >2-falt upphafsgildi.
Czech: b NC = F (noncompleter = failure; osoba, která nedokončila studii = selhání léčby), tzn. ukončení léčby před týdnem analýzy,
Icelandic: b NC=F (luku ekki meðferð=meðferðarbrestur), þ.e. meðferð hætt fyrir greiningarviku m.a. vegna dauðsfalla, skorts á verkun,
Czech: Změněná renální funkce přispívá u těchto pacientů k vyšší expozici entekaviru (viz bod
Icelandic: Breyting á nýrnastarfsemi leiddi til aukinnar útsetningar fyrir entecavíri hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Czech: Entekavir se vylučuje převážně ledvinami, přičemž v moči je při stabilním stavu zjištěno zhruba 75% dávky léku v nezměněné podobě.
Icelandic: Entecavír skilst aðallega út um nýru og óbreytt lyf í þvagi við stöðuga þéttni er u.þ.b. 75% af skammtinum.
Czech: Všechny dávky je třeba užívat jednou denně perorálně (ústy).
Icelandic: Skammturinn er tekinn einu sinni á dag með inntöku.
Czech: ALT (≥ 1 X ULN)b
Icelandic: Albúmíns (≥1 x neðri mörk eðlilegra gilda)b
Czech: 64 % (9/14) HBV DNA < 300 kopií/ml ve 48. týdnu.
Icelandic: 96 eða HBV DNA≥50 a.e./ml mælt eftir viku 48 eða viku
Czech: Je to zvláště důležité u následujících léků:
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir eftirtalin lyf:
Czech: Doba od randomizace (dny)
Icelandic: Tími frá slembiröðun (dagar)
Czech: Průměrný věk studované populace byl 64 let a 19 % bylo ve věku 75 let nebo více.
Icelandic: Meðalaldur rannsóknarþýðisins var 64 ár og 19% voru 75 ára eða eldri.
Czech: (15 ml/min/1,73 m
Icelandic: (15 ml/mín./1,73 m
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar.
Czech: Počet v riziku
Icelandic: Fjöldi í áhættu
Czech: PVC/PVDC/Al blistry.
Icelandic: PVC/PVDC/ál þynnur.
Czech: Tento léčivý přípravek není určen pro užití u dětí (ve věku do 18 let).
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað til notkunar hjá börnum (yngri en 18 ára).
Czech: Obě komponenty přispěly k redukci rizika.
Icelandic: Báðir þættir höfðu áhrif á áhættuminnkunina.
Czech: Hazard ratio (95 % CI)
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI)
Czech: Součást multipacku.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
Czech: Může být nutné změnit dávku, přijmout jiná opatření nebo dokonce přestat užívat některý z těchto léků.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skammtinum, grípa til annarra varúðarráðstafana eða jafnvel hætta að taka eitthver þessara lyfja.
Czech: Tato perioda se shoduje s 36 týdny gestace u člověka, což by mohlo být příležitostně prodlouženo na 44 týdnů po početí u člověka.
Icelandic: Tímabilið samsvarar 36 vikum meðgöngu hjá mönnum, sem gæti stundum varað í allt að 44 vikur eftir getnað hjá mönnum.
Czech: ***Jednostranná p-hodnota
Icelandic: ***Einhliða p-gildi.
Czech: Svému lékaři musíte sdělit, pokud si myslíte, že jste (nebo byste mohla být) těhotná.
Icelandic: Þú verður að láta lækninn vita ef þú heldur að þú sért (eða gætir orðið) þunguð.
Czech: Tento lék se nedoporučuje užívat v časném těhotenství a nesmí být užíván, pokud jste těhotná více než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, pokud se užívá po třetím měsíci těhotenství.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ráðlagt snemma á meðgöngu og ekki má taka það eftir 3. mánuð meðgöngu því það getur valdið alvarlegum skaða hjá barninu ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Czech: N-nitrosodimethylamin (NDMA)
Icelandic: N-nítrósodimetýlamín (NDMA)
Czech: OATP a MRP2 transportéry
Icelandic: OATP og MRP2 flutningsprótein
Czech: Neužívejte Entresto:
Icelandic: Ekki má nota Entresto:
Czech: Přípravek Entresto se může podávat s jídlem nebo bez jídla (viz bod 5.2).
Icelandic: Entresto má taka með mat eða án (sjá kafla 5.2).
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi.
Czech: PROSTŘEDNÍ OBAL MULTIPACKU (BEZ BLUE BOXU)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (ÁN „BLUE BOX")
Czech: Po uplynutí dvouletého přechodného období by měla být zavedena maximální mezní hodnota pro NDMA 0,03 ppm.
Icelandic: Eftir 2 ára aðlögunartímabilið, ætti að setja á takmark fyrir NDMA að hámarki 0,03 ppm.
Czech: Medián délky následného sledování byl 27 měsíců a pacienti byli léčeni až 4,3 roku.
Icelandic: Miðgildi tíma eftirfylgni var 27 mánuðir og sjúklingar fengu meðferð í allt að 4,3 ár.
Czech: Je to z toho důvodu, že nebyl studován u této věkové skupiny.
Icelandic: Það er vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Czech: Tento typ srdečního selhání se objevuje, když je srdce oslabené a nemůže pumpovat dostatek krve do plic a do zbytku těla.
Icelandic: Þessi tegund hjartabilunar kemur fram þegar hjartað er máttfarið og getur ekki dælt nægilega miklu blóði til lungnanna og annarra hluta líkamans.
Czech: Váš lékař Vám obyčejně poradí, abyste přestala užívat tento lék předtím, než otěhotníte nebo jakmile se dozvíte, že jste těhotná, a doporučí Vám užívat jiný lék namísto přípravku Entresto.
Icelandic: Læknirinn mun venjulega ráðleggja þér að hætta að taka þetta lyf áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að taka annað lyf í staðinn fyrir Entresto.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Entresto u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Entresto hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Czech: Léčba nemá být zahájena, dokud STK není ≥100 mmHg.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð fyrr enn slagbilsþrýstingur er ≥100 mmHg.
Czech: Duální blokáda renin-angiotenzin-aldosteronového systému (RAAS)
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu (RAAS)
Czech: NT-proBNP není substrátem neprilysinu, a proto je vhodnějším biomarkerem.
Icelandic: NT-proBNP er ekki hvarfefni neprilysins og er þ.a.l. meira viðeigandi lífmerki.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Entresto, než jste měl(a) Pokud jste náhodně užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Entresto nebo pokud někdo jiný užil Vaše tablety, ihned kontaktujte svého lékaře.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Entresto en mælt er fyrir um Ef þú hefur fyrir slysni tekið of margar Entresto töflur eða ef einhver annar hefur tekið inn töflurnar þínar skaltu strax hafa samband við lækninn.
Czech: Průměrná LVEF byla 29 % a bylo zde 963 (11,4 %) pacientů s výchozí LVEF >35 % a ≤40 %.
Icelandic: Meðaltals LVEF var 29% og það voru 963 (11,4%) sjúklingar með LVEF >35% og ≤40% við grunnlínu.
Czech: Tento účinek byl pozorován časně a přetrvával během trvání studie (viz Obrázek 1).
Icelandic: Þessi verkun kom fljótt fram og hélst út rannsóknartímann (sjá mynd 1).
Czech: Pokud pocítíte silnou závrať a/nebo mdlobu, informujte svého lékaře tak rychle, jak je to možné a lehněte si.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir verulegu sundli og/eða yfirliði skaltu láta lækninn vita eins fljótt og hægt er og leggjast fyrir.
Czech: U těchto pacientů může být expozice zvýšena a bezpečnost není stanovena.
Icelandic: Útsetning getur verið aukin hjá þessum sjúklingum og ekki hefur verið sýnt fram á öryggi.
Czech: Interakce CYP450
Icelandic: CYP450 milliverkanir
Czech: Pokud při užívání tohoto léku trpíte závratí nebo velkou únavou, neřiďte motorové vozidlo, nejezděte na kole ani nepracujte se žádnými nástroji nebo neobsluhujte stroje.
Icelandic: Ef þig sundlar eða finnur fyrir mikilli þreytu þegar þú tekur lyfið skaltu ekki aka bifreið, hjóla eða nota tæki eða vélar.
Czech: Co je Entresto a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Entresto og við hverju það er notað
Czech: Tento nález se nepovažuje za nepříznivý.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru ekki taldar neikvæðar.
Czech: Entresto se používá k léčbě dlouhodobého typu srdečního selhání u dospělých.
Icelandic: Entresto er notað til meðferðar við ákveðinni tegund langvarandi hjartabilunar hjá fullorðnum.
Czech: Doba do výskytu úmrtí z kardiovaskulárních příčin v PARADIGM-HF
Icelandic: Tími fram að hjartadauða í PARADIGM-HF
Czech: Neprilysin je jeden z mnoha enzymů zapojený do odstranění amyloidu-β (Aβ) z mozku a cerebrospinálního moku (CSF).
Icelandic: Neprilysin er eitt af fjölmörgum ensímum sem taka þátt í úthreinsun amyloid-β (Aβ) úr heila og heila- og mænuvökva (CSF).
Czech: Váš lékař rozhodne o přesné zahajovací dávce na základě léků, které jste užíval(a) předtím.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða nákvæman upphafsskammt út frá lyfjunum sem þú hefur áður verið að nota.
Czech: Předtím, než budete řídit automobil, používat nástroje nebo obsluhovat stroje, nebo provádět aktivity, které vyžadují pozornost, ujistěte se, že víte, jak Vás přípravek Entresto ovlivňuje.
Icelandic: Áður en þú ekur bifreið, notar verkfæri eða vélar eða annast störf sem krefjast óskertrar árvekni skaltu vera viss um hvernig
Czech: Klinický význam tohoto nálezu není jasný (viz bod 5.3).
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar niðurstöðu er ekki þekkt (sjá kafla 5.3).
Czech: • pokud užíváte jiný typ léku zvaný inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitor) (například enalapril, lisinopril nebo ramipril).
Icelandic: ef þú ert að nota aðra tegund af lyfi sem kallast ACE hemill (til dæmis enalapril, lisinopril eða ramipril).
Czech: Pokud k tomu dojde, Váš lékař může snížit dávku jakéhokoliv jiného léku, který užíváte, dočasně snížit dávku přípravku Entresto nebo úplně vysadit léčbu přípravkem Entresto.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir þig getur verið að læknirinn minnki skammtinn af einhverju af öðrum lyfjum sem þú ert að taka, minnki tímabundið skammtinn af Entresto eða stöðvi meðferðina með Entresto endanlega.
Czech: Sakubitril
Icelandic: Sacubitril
Czech: Proto se tato kombinace nedoporučuje.
Icelandic: Því er sú samsetning ekki ráðlögð.
Czech: Studie u dospělých potkanů ukázala pouze minimální přechodný inhibiční vliv na kostní minerální densitu, ale ne na žádné jiné parametry týkající se kostního růstu, naznačující žádný relevantní vliv sakubitrilu na kosti u dospělé pacientské populace za normálních podmínek.
Icelandic: Rannsókn hjá fullorðnum rottum sýndi aðeins minniháttar tímabundin hamlandi áhrif á steinefnaþéttni beina en ekki á neina aðra þætti sem skipta máli fyrir vöxt beina, sem bendir ekki til neinna áhrifa sacubitrils á bein hjá fullorðnum sjúklingum við venjulegar aðstæður.
Czech: ACE inhibitory se užívají k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečního selhání.
Icelandic: ACE hemlar eru notaðir við háum blóðþrýstingi eða hjartabilun.
Czech: Zvýšení Aβ1-40 a 1-42 v mozkomíšním moku nebyla pozorována ve dvoutýdenní studii u lidí - zdravých dobrovolníků (viz bod 5.1).
Icelandic: Aβ1-40 og 1-42í heila- og mænuvökva kom ekki fram í tveggja vikna rannsókn með heilbrigðum sjálfboðaliðum hjá mönnum (sjá kafla 5.1).
Czech: Přípravek Entresto neindukuje ani neinhibuje enzymy CYP450.
Icelandic: Entresto virkjar hvorki né hamlar CYP450 ensímum.
Czech: Pokud je vynechána dávka, pacient by měl užít další dávku v pravidelný čas.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal sjúklingurinn taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Czech: Ostatní možné nežádoucí účinky:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir:
Czech: Při randomizaci bylo 70 % pacientů třídy NYHA II, 24 % bylo třídy III a 0,7 % bylo třídy IV.
Icelandic: Við slembiröðun voru 70% sjúklinganna í NYHA flokki II, 24% voru í flokki III og 0,7% voru í flokki IV.
Czech: První hospitalizace pro srdeční selhání
Icelandic: Fyrsta sjúkrahúsinnlögn vegna hjartabilunar
Czech: Nepoužívejte žádné balení přípravku Entresto, které je poškozené nebo ukazuje známky manipulace.
Icelandic: Ekki skal nota Entresto pakkningu sem er skemmd eða ber merki þess að átt hafi verið við hana.
Czech: VNĚJŠÍ OBAL MULTIPACKU (VČETNĚ BLUE BOXU)
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (MEÐ „BLUE BOX")
Czech: Současné podávání přípravku Entresto s metforminem snižovalo Cmax a AUC metforminu o 23 %.
Icelandic: Samhliðagjöf Entresto og metformins minnkaði bæði Cmax og AUC metformins um 23%.
Czech: Přípravek Entresto může být podáván s jídlem nebo bez jídla.
Icelandic: Entresto má taka með mat eða án.