FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Uporabo cepiva je treba prestaviti pri bolnikih s kratkotrajnimi boleznimi, ki prizadenejo želodec ali črevo, ali pri bolnikih s povišano telesno temperaturo.
Estonian: Lühiajalise mao- või soolehaigusega või palavikuga patsientidel tuleb Dukorali kasutamine edasi lükata.
Slovenian: Gastrorezistentna
Estonian: Manustamistee
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Estonian: Pakendi iseloomustus
Slovenian: (Za nadaljnje informacije o saharozi glejte konec poglavja 2.)
Estonian: (Sahharoosi kohta vt lõik 2 lõpust)
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET 08. oktober 2008
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 8. oktoober 2008
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/.
Slovenian: Izgibati se moramo sočasni uporabi več kot enega od teh zdravil.
Estonian: Rohkem kui ühe sellise ravimi samaaegset kasutamist tuleks vältida.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja
Estonian: Riski juhtimise plaan
Slovenian: Ustrezne številke za vsaj 50 % zmanjšanje bolečine so 50 % oziroma 26 %.
Estonian: Vastavad arvud vähemalt 50 % valu vähenemise puhul olid vastavalt 50 % ja 26 %.
Slovenian: Pogostnost ni znana
Estonian: Väga harv Sagedus pole teada
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:
Estonian: Lisaks tuleb kaasajastatud Riskijuhtimise plaan esitada:
Slovenian: Otroci in mladostniki Izkušenj pri otrocih in mladostnikih ni (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Lapsed ja noorukid: Lastel ja noorukitel kasutamise kogemus puudub (vt lõik 4.4)
Slovenian: • tinitus (zvonenje v ušesih, kljub temu da ni zunanjega zvoka)
Estonian: • helin kõrvades (heli kuulmine kõrvas, kuigi välisheli puudub)
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če:
Estonian: Rääkige oma arstile kui:
Slovenian: Za bolnike, ki v 60 dneh zdravljenja niso izkusili 30 % zmanjšanja bolečine, ni bilo verjetno, da bodo to raven dosegli med nadaljnjim zdravljenjem.
Estonian: Patsiendid, kes 60 ravipäeva järel ei täheldanud 30 % suurust valu vähenemist, ei oleks tõenäolislt seda ka edasise ravi jätkumise järel saavutanud.
Slovenian: Pomožne snovi: saharoza 8,6 mg.
Estonian: Abiained: sahharoos 8,6 mg.
Slovenian: Sočasna uporaba z antidepresivi
Estonian: Kasutamine koos antidepressantidega
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki Ocene pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 in < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 in < 1/100), redki (≥ 1/10.000 in < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ocena iz danih podatkov ni možna).
Estonian: Esinemissagedused on esitatud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥ 1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: Avenida de la Industria Nº 30 28108 Alcobendas Madrid
Estonian: de la Industria No 30 28108 Alcobendas Madriid
Slovenian: • hitro ali nepravilno bitje srca
Estonian: • kiired või ebaregulaarsed südamelöögid
Slovenian: • težave s spolnostjo, vključno s spremembami v ejakulaciji, neobičajen orgazem
Estonian: • seksuaalprobleemid, sealhulgas muutused ejakulatsioonis või ebatavaline orgasm
Slovenian: • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja),
Estonian: • Kui 60 päeva jooksul ilmneb oluline (ravimiohutus või riski vähendamine) tähis.
Slovenian: Pomožne snovi: saharoza 17,2 mg.
Estonian: Abiained: sahharoos 17,2 mg.
Slovenian: • težave z erekcijo, manjša želja po spolnosti
Estonian: • probleemid erektsiooni tekkimisega, seksuaalsoovi vähenemine
Slovenian: Samomorilno obnašanje5
Estonian: Suitsidaalne käitumine5
Slovenian: Duloksetin se veže na človeške plazemske beljakovine v približno 96 %.
Estonian: Duloksetiin seostub ligikaudu 96 % ulatuses inimese plasmavalkudega.
Slovenian: vročino, znojenje ali toge mišice)
Estonian: palavikku, higistamist või kangeid lihaseid)
Slovenian: Peroralni antikoagulanti: zdravila za redčenje krvi.
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid: ravimid, mis vedeldavad verd.
Slovenian: Jemanje drugih zdravil: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või kasutasite hiljuti mõnd ravimit, ka ilma retseptita ostetud ravimit.
Slovenian: V skladu s smernicami CHMP za sisteme za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen RMP predložen hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
Estonian: Vastavalt CHMP Riskijuhtimise süsteemi humaanravimite kasutamise juhendile, peab uuendatud Riskijuhtimise plaani esitama samal ajal, kui esitatakse Perioodiline Ohutusaruanne (POA).
Slovenian: Podatkov o uporabi duloksetina pri nosečnicah ni.
Estonian: Duloksetiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Slovenian: V splošnem priporočamo previdnost pri zdravljenju starejših (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Estonian: Üldine soovitus on eakaid ravida ettevaatusega(vt lõik 4.2 ja 4.4).
Slovenian: • zvišan nivo sladkorja v krvi
Estonian: • suhkru sisalduse tõus veres
Slovenian: Starost: ugotavljali so farmakokinetične razlike med mlajšimi in starejšimi ženskami (≥ 65 let) (pri starejših se AUC poviša za približno 25 %, razpolovni čas pa je daljši za približno 25 %), vendar obseg teh sprememb ni tolikšen, da bi upravičil prilagajanje odmerka.
Estonian: Vanus: nooremate ja eakamate naiste (≥65 aastat) vahel on leitud farmakokineetilisi erinevusi (eakamatel on AUC kõrgem 25 % ning poolväärtusaeg 25 % pikem), kuid need erinevused ei ole nii ulatuslikud, et annuseid muuta.
Slovenian: Pri selektivnih reverzibilnih MAOI, denimo moklobemidu, je tveganje za serotoninski sindrom manjše.
Estonian: Selektiivsete pöörduva toimega MAOI-te, nt moklobemiidi puhul on serotoniinisündroomi oht väiksem.
Slovenian: 4O primerih agresije in jeze so poročali zlasti ob začetku zdravljenja in po prekinitvi zdravljenja.
Estonian: 4Vaenulikkuse ja viha esinemise juhtudest on teatatud kohe ravi alguses või pärast ravi lõpetamist.
Slovenian: 3Glejte poglavje 4.4.
Estonian: 3Vt lõik 4.4
Slovenian: V drugi študiji, kjer so preskušali višji odmerek druge soli duloksetina, niso opažali malformacij.
Estonian: Ühes teises uuringus, milles testiti duloksetiini suuremat annust ühe teise soola näol, ei tuvastatud mingeid väärarendeid.
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Estonian: B MÜÜGILOA TINGIMUSED
Slovenian: Zdravljenje bolečine diabetične periferne nevropatije pri odraslih.
Estonian: Diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoze-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharoosisomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Slovenian: Študij vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Slovenian: Angionevrotič ni edem StevensJohnsonov sindrom
Estonian: Angioneuroo tiline ödeem StevensiJohnson`i sündroom
Slovenian: Povečanje telesne mase Zvišanje kreatininfosfokinaze
Estonian: Kaalulangus Kaalutõus Kreatiinfosfokinaasi tõus
Slovenian: Tveganje za pojav odtegnitvenih simptomov opaženih pri SSRI in SNRI je odvisno od številnih dejavnikov, med drugim od trajanja zdravljenja in predpisanega odmerka ter stopnje zmanjševanja odmerka zdravila.
Estonian: SSTI-tega ja SNTI-tega ilmnenud ärajätunähtude esinemise risk võib olla põhjustatud mitmetest faktoritest, sealhulgas ravi kestusest ja annuse suurusest ning annuse vähendamise tempost.
Slovenian: Stomatitis Slab zadah Hematohezija
Estonian: Stomatiit Halb suulõhn Hematokeesia
Slovenian: Hiperglikemija (poročana zlasti pri diabetičnih bolnikih)
Estonian: Hüperglükeemia (peamiselt täheldatud diabeedihaigetel patsientidel
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 5.2 iz aprila 2009 predstavljen v modulu 1.8.1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje pred prihodom zdravila na trg in dokler bo zdravilo na tržišču.
Estonian: Vastavalt kirjeldatule, esitatud müügiloa taotluse Moodulis 1.8.1 väljaandes 5.2, aprill 2009, peab Müügiloa hoidja tagama, et ravimiohutuse süsteem funktsioneerib enne ravimi turustamist ning selle ajal.
Slovenian: • večje zenice (temni osrednji del očesa), motnja vida
Estonian: • suurenenud pupillid (must silma keskosa), nägemishäireid
Slovenian: Nenavadne sanje
Estonian: Ebanormaalse d unenäod
Slovenian: Pred jemanjem zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom, če:
Estonian: Rääkige enne selle ravimi võtmist oma arstiga, kui:
Slovenian: • zmanjšana aktivnost žleze ščitnice
Estonian: • kilpnäärme aktiivsuse vähenemine
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter: zmerno okvarjeno delovanje jeter (razred Child Pugh B) je vplivalo na farmakokinetiko duloksetina.
Estonian: Maksafunktsiooni häire: mõõdukas maksahaigus (Child Pugh klass B) mõjutas duloksetiini farmakokineetikat.
Slovenian: Preglednica 1 prikazuje neželene učinke, ki so jih opažali v spontanih poročanjih in v s placebom kontroliranih kliničnih preskušanjih (skupno 6.828 bolnikov, 4.199 jih je jemalo duloksetin, 2.629 jih je dobilo placebo).
Estonian: Tabel 1 esitab kõrvaltoimed, mida registreeriti spontaansete teadete põhjal ja platseeboga kontrollitud kliinilistes uuringutes (kaasates kokku 6828 patsienti, 4199 duloksetiinravi ja 2629 platseebot saanud patsienti).
Slovenian: • kadar imetnik dovoljenja za uporabo z zdravilom prejme nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne varnostne specifikacije zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja,
Estonian: • Kui saabub uus informatsioon, mis võib mõjutada kehtivat Ohutusspetsifikatsiooni,
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte z orodji ali stroji, dokler ne veste, kako zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM vpliva na vas.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid või mehhanisme enne, kui te ei tea, kuidas DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM teile mõjub.
Slovenian: Navadno so pri SSRI in SNRI ti dogodki blagi do zmerni in samoomejujoči, vendar so pri nekaterih bolnikih lahko resni in/ali trajajo dlje.
Estonian: Üldiselt SSTI-de ja SNTI-de puhul on need kõrvaltoimed kerged kuni mõõdukad ja ise mööduvad, kuid siiski mõnedel patsientidel võivad need olla rasked ja/või kesta kauem.
Slovenian: • rumeno obarvanje kože (zlatenica), odpoved jeter, Stevens-Johnsonov sindrom, nenadna oteklina mukoze kože (angioedem)
Estonian: • naha kollane värvus (kollatõbi), maksapuudulikkus, Stevensi-Johnson`i sündroom, äkiline naha või limaskestade paistetus (angioödeem).
Slovenian: • nenormalen vonj urina
Estonian: • uriini ebatavaline lõhn
Slovenian: Doječe matere: Odlaganje duloksetina so preučevali pri 6 doječih ženskah v obdobju najmanj 12 tednov po porodu.
Estonian: Imetavad emad: Duloksetiini olemust uuriti 6 imetaval emal, kes olid vähemalt 12 nädalat tagasi sünnitanud.
Slovenian: • vnetje jeter, ki lahko povzroči bolečine v trebuhu
Estonian: • põletik maksas, mis võib põhjustada valu alakõhus
Slovenian: Zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM zviša nivo serotonina in noradrenalina v živčnem sistemu.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM tõstab serotoniini ja noradrenaliini tasemeid närvisüsteemis.
Slovenian: Antikoagulanti in antitrombotična zdravila: zaradi možnega povečanega tveganja za krvavitev, ki ga lahko pripišemo farmakodinamični interakciji, je potrebna previdnost pri kombinaciji duloksetina s peroralnimi antikoagulanti ali antitrombotičnimi zdravili.
Estonian: Antikoagulandid ja antitrombolüütilised ained: Võimaliku veritsemise ohu tõttu, tuleb olla ettevaatlik duloksetiini kombineerimisel suukaudsete antikoagulantide või antitrombolüütiliste ainetega.
Slovenian: • zmedenost, zaspanost, pomanjkanje motivacije
Estonian: • orienteerumishäired, unisus, motivatsiooni puudumine
Slovenian: 2O primerih ortostatske hipotenzije in sinkope so poročali zlasti ob začetku zdravljenja.
Estonian: 2Ortostaatilise hüpotensiooni ja minestuse juhtudest on põhiliselt teatatud ravi alguses.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema
Estonian: Immuunsüsteemi haired
Slovenian: Občutek mraza Žeja
Estonian: Ebanormaalne enesetunne Külmatunne Janu
Slovenian: Manija Halucinacije Agresija in jeza4
Estonian: Maania Hallutsinatsioonid Vaenulikkus ja viha4
Slovenian: • zvišan nivi holesterola v krvi, nizka raven natrija v krvi (simptomi so slabost in slabo počutje z občutkom šibkosti mišic in zmedenostjo)
Estonian: • kolesterooli sisalduse tõus veres, naatriumi madalad tasemed veres (sümptomiteks on halb enesetunne, nõrkustunne lihastes või segaduses olek)
Slovenian: • resne alergične reakcije, ki povzročajo težave pri dihanju, omotico ali izpuščaje
Estonian: • tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskuseid, uimasust, nahalöövet
Slovenian: Preobčutljivost Anafilaktična reakcija
Estonian: Ülitundlikkus Anafülaktiline reaktsioon
Slovenian: Tahikardija Supraventrikul arna aritmija, zlasti atrijska fibrilacija
Estonian: Tahhükardia Supraventrikulaarne arütmia, peamiselt kodade fibrillatsioon
Slovenian: Razpolovni čas izločanja duloksetina je od 8 do 17 ur (povprečno 12 ur).
Estonian: Duloksetiini eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast suukaudset manustamist jääb vahemikku 8...17 tundi (keskmiselt 12 tundi).
Slovenian: Nenormalen vonj urina
Estonian: Ebanormaalne uriini lõhn
Slovenian: Duloksetin se obsežno presnavlja, presnovki se izločajo predvsem v urinu.
Estonian: Duloksetiini metaboliseeritakse ulatuslikult ning metaboliidid eritatakse eelkõige uriiniga.
Slovenian: Misli na samomor in poslabšanje depresije ali anksiozne motnje Pri bolnikih z depresijo in/ali anksiozno motnjo se občasno lahko pojavijo misli na samopoškodovanje ali samomor.
Estonian: Suitsiidimõtted ja depressiooni süvenemine või ärevushäire Kui Te olete depressioonis ja/või teil esineb ärevushäireid, võib teil mõnikord esineda enesekahjustamise- ja enesetapumõtteid.
Slovenian: • bolj pogosto odvajanje urina, nočno odvajanje urina, težave ali nezmožnost odvajanja urina ali slabši curek urina
Estonian: • sagedasem urineerimine, öine urineerimisvajadus, raskused urineerimisel, urineerimisvõimatus või uriinijoa nõrkus
Slovenian: • tresenje ali otrplost, vključno z otrplostjo ali mravljinčasto kožo
Estonian: • värinad või tuimus, sealhulgas naha tuimus või kipitus
Slovenian: • menopavzalni simptomi
Estonian: • menopausaalsed sümptomid
Slovenian: Učinkovitost duloksetina kot zdravila za bolečino pri diabetični nevropatiji so ugotavljali v 2 randomiziranih 12-tedenskih dvojno slepih s placebom kontroliranih študijah z določenim odmerkom pri odraslih (starih od 22 do 88 let), ki so imeli bolečino diabetične nevropatije vsaj 6 mesecev.
Estonian: Duloksetiini efektiivsust diabeetilise neuropaatilise valu ravimina uuriti kahes randomiseeritud, 12nädalases, topelt-pimedas, platseeboga kontrollitud, fikseeritud annusega kliinilises uuringus , milles osalesid täiskasvanud (vanuses 22- 88 aastat), kes olid kannatanud diabeetilise neuropaatilise valu all vähemalt 6 kuud.
Slovenian: Jemanje MAOI skupaj z mnogimi zdravili na recept, vključno z zdravilom DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM, lahko povzroči resne ali celo smrtno nevarne neželene učinke.
Estonian: MAOI kooskasutamine paljude teiste retseptiravimitega, kaasaarvatud DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, võib põhjustada tõsiseid või isegi eluohtlikke kõrvalnähte.
Slovenian: Običajen odmerek zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM je 1 kapsula (60 mg) enkrat na dan, za vas ustrezen odmerek pa vam bo predpisal vaš zdravnik.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i tavaline annus on 1 kapsel (60 mg) üks kord ööpäevas, kuid arst määrab teile teie jaoks sobiva annuse.
Slovenian: • zvišan krvni tlak, občutek mraza v prstih in/ali prstih na nogah, občutek omotičnosti (zlasti ob prehitrem vstajanju), hladen znoj, drgetanje ali omedlevica
Estonian: • kõrgenenud vererõhk, külmatunne sõrmedes ja/või varvastes, pearinglus (eriti järsul püstitõusmisel), külm higi, värisemine või minestamine
Slovenian: Zdravila, ki jih presnavlja CYP1A2: sočasno dajanje duloksetina (60 mg dvakrat na dan) ni značilno vplivalo na farmakokinetiko teofilina, substrata CYP1A2.
Estonian: CYP1A2 abil metaboliseeruvad ravimid: Duloksetiini samaaegne manustamine (60 mg kaks korda ööpäevas) ei mõjutanud oluliselt CYP1A2 substraadi teofülliini farmakokineetikat.
Slovenian: Prav tako se moramo zavedati, da imajo bolniki, mlajši od 18 let, večje tveganje za neželene učinke, denimo poskus samomora, samomorilne misli in sovražnost (zlasti nasilnost, nasprotovalno vedenje in jezo), kadar jemljejo zdravila iz te skupine.
Estonian: Samuti peaksite olema teadlik, et kui alla 18 aasta vanune patsient kasutab sellisest klassist ravimeid, siis esineb suurem risk kõrvaltoimete osas, nagu enesetapukatse, suitsidaalsed mõtted ja vaenulikkus (domineerivalt agressioon, opositsionaalne käitumine ja viha).
Slovenian: Fluvoksamin (100 mg enkrat na dan), močan zaviralec CYP1A2, je znižal očitni plazemski očistek duloksetina za približno 77 % in povečal AUC0-t za 6-krat.
Estonian: Fluvoksamiin (100 mg üks kord ööpäevas), CYP1A2 tugev inhibiitor, vähendas duloksetiini plasma kliirensit ligikaudu 77 % ja AUC suurenes 6 korda.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (se lahko pojavijo pri več kot 10 od 100 zdravljenih bolnikov) • občutek slabosti (navzea), zaspanost, glavobol, omotica in suha usta
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 10-l patsiendil 100-st) • iiveldus, unisus, peavalu, peapööritus ja suukuivus
Slovenian: Zdravila, ki povzročajo zaspanost: taka zdravila vam je predpisal vaš zdravnik, med njimi so, denimo, benzodiazepini, močna zdravila proti bolečinam, antipsihotiki, fenobarbital, antihistaminiki.
Estonian: Unisust põhjustavad ravimid: Nende hulka kuuluvad sellised arsti poolt välja kirjutatud retseptiravimid nagu bensodiasepiinid, tugevad valuvaigistid, psühhoosivastased ravimid, fenobarbitaal ja antihistamiinsed ravimid.
Slovenian: • neobičajna menstruacija, vključno z močno ali podaljšano menstruacijo
Estonian: • ebatavalised menstruaaltsüklid, sh vererohked ja pikenenud tsüklid
Slovenian: Induktorji CYP1A2: študije populacijske farmakokinetike so pokazale, da imajo kadilci v primerjavi z nekadilci skoraj za 50 % nižje plazemske koncentracije duloksetina.
Estonian: CYP1A2 indutseerijad: Populatsiooni farmakokineetiliste uuringute analüüsid on näidanud, et võrreldes mitte-suitsetajatega on suitsetajatel ligi 50 % madalamad duloksetiini plasmakonsentratsioonid.
Slovenian: • alergične reakcije, povečano nagnjenje k modricam, mehurji ali občutljivost na sončno svetlobo
Estonian: • allergilised reaktsioonid, suurenenud kalduvus muljumise tekkele, villid või naha tundlikkus valguse suhtes
Slovenian: • vrtoglavica, ušesna bolečina
Estonian: • peapööritus, kõrvavalu
Slovenian: • sindrom nemirnih nog
Estonian: • rahutute jalgade sündroom
Slovenian: Menopavzalni simptomi
Estonian: Menopausaalsed sümptomid
Slovenian: Če je vaš zdravnik predpisal zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM bolniku, mlajšemu od 18 let, in se želite o tem pogovoriti, se, prosimo, obrnite na svojega zdravnika.
Estonian: Juhul, kui Teie arst on välja kirjutanud DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM `i alla 18 aastasele patsiendile ning Te sooviksite selle üle arutleda, siis minge uuesti enda arsti vastuvõtule.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 7 trdih gastrorezistentnih kapsul 28 trdih gastrorezistentnih kapsul 98 trdih gastrorezistentnih kapsul
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7 gastroresistentset kõvakapslit 28 gastroresistentset kõvakapslit 98 gastroresistentset kõvakapslit
Slovenian: Učinek duloksetina na druga zdravila
Estonian: Duloksetiini mõju teistele ravimitele.
Slovenian: Antacidi in antagonisti H2: sočasno dajanje duloksetina z antacidi, vsebujočimi aluminij in magnezij, ali duloksetina s famotidinom ni imelo pomembnega učinka na hitrost ali obseg absorpcije duloksetina po dajanju 40 mg peroralnega odmerka.
Estonian: Antatsiidid ja H2-antagonistid: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM koosmanustamine alumiiniumit ja magneesiumit sisaldavate antatsiidide või famotidiiniga ei avaldanud olulist mõju duloksetiini 40 mg suukaudse annuse imendumise kiirusele või ulatusele.
Slovenian: Duloksetin se po peroralnem jemanju dobro absorbira s pojavom Cmax 6 ur po odmerjanju.
Estonian: Duloksetiin imendub pärast suukaudset manustamist hästi, Cmax saabub 6 tundi pärast annustamist.
Slovenian: Bolezni živčevja Glavobol
Estonian: Närvisüsteemi häired Peavalu
Slovenian: Ti učinki so običajno blagi do zmerni in pogosto v nekaj tednih izzvenijo.
Estonian: Need on tavaliselt kerged kuni mõõdukad ning kaovad lühikese aja möödudes.
Slovenian: V primeru, da se zdravnik odloči za farmakološko zdravljenje z antidepresivi, svetujemo postopno ukinjanje zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Kui otsustatakse alustada ravi antidepressantidega, soovitatakse vähehaaval DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ravi lõpetada (vt lõik 4.2).
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da so pri teh bolnikih plazemske koncentracije duloksetina višje.
Estonian: Piiratud andmed viitavad duloksetiini kõrgemale plasma tasemele nendel patsientidel.
Slovenian: Zato je treba bolnikom naročiti, naj se izogibajo potencialno nevarnim nalogam, kot je vožnja ali upravljanje s stroji, če izkusijo sedacijo ali omotico.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et kui neil tekib sedatsioon või uimasus, peaksid nad vältima potentsiaalselt ohtlikke tegevusi nagu autojuhtimist või masinate käsitsemist.
Slovenian: Ta zdravila povečajo tveganje za neželene učinke; če se pojavi kakršenkoli neobičajen simptom ob jemanju katerega od teh zdravil skupaj z zdravilom DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM, obiščite svojega zdravnika.
Estonian: Need ravimid suurendavad kõrvaltoimete ohtu; kui teil tekib nende ravimite kooskasutamisel DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`ga ebatavalisi sümptomeid, pöörduge oma arsti poole.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Utrujenost
Estonian: Üldised haired ja manustamiskoha reaktsioonid Väsimus
Slovenian: Laringitis
Estonian: Larüngiit
Slovenian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Estonian: Deutschland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Slovenian: Če bolnik med zdravljenjem z zdravilom DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM postane agitiran ali razvije simptome depresije, se je treba posvetovati s specialistom, depresija je namreč resno bolezensko stanje.
Estonian: Kui DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ravi ajal tekib patsiendil ärevus või depressiivsed sümptomid, tuleks otsida spetsialiseeritud meditsiinilist abi, kuna depressioon on tõsine meditsiiniline seisund.
Slovenian: Ob prenehanju zdravljenja z zdravilom DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM je treba odmerek zdravila v obdobju najmanj enega do dveh tednov postopoma zmanjševati, da zmanjšamo tveganje za pojav odtegnitvenih reakcij (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-ravi lõpetamisel tuleks annust järk-järgult vähendada ühe kuni kahenädalase perioodi jooksul, et vähendada ärajätunähtude riski (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Slovenian: Ob zdravljenju z duloksetinom so poročali o primerih okvare jeter, vključno z zvišanjem vrednosti jetrnih encimov (> 10 kratna zgornja meja normalnih vrednosti), hepatitisom in zlatenico (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Duloksetiinravi ajal on täheldatud maksakahjustuste juhte, sealhulgas tõsist maksaensüümide aktiivsuse tõusu (>10 korda üle normi), hepatiiti ja ikterust (vt lõik 4.8).
Slovenian: Zdravila CŽS: tveganja uporabe duloksetina v kombinaciji z drugimi zdravili, ki delujejo na CŽS, niso sistematično vrednotili, razen v primerih, opisanih v tem poglavju.
Estonian: KNS ravimid: Peale selles peatükis kirjeldatud juhtude ei ole duloksetiini ja teiste KNS-le toimivate ravimite koosmanustamisest tulenevaid ohte süstemaatiliselt hinnatud.