FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ↑ 99 % AUC de saquinavir ↑ 106 % Cmáx de saquinavir
Bulgarian: AUC на саквинавир ↑ 99 % Cmax на саквинавир ↑ 106 %
Spanish: Se espera que el uso concomitante de alfuzosina y saquinavir/ritonavir aumente los niveles plasmáticos de alfuzosina.
Bulgarian: Очаква се едновременното приложение на алфузосин и саквинавир/ритонавир да повиши плазмените нива на алфузосин.
Spanish: En pacientes infectados por VIH con insuficiencia hepática moderada, los valores medios (% del coeficiente de variación entre paréntesis) del AUC0-12 y la Cmáx de saquinavir fueron 24,3 (102%) µg·h/ml y 3,6 (83%) µg/ml, respectivamente.
Bulgarian: Средните стойности (% коефициент на вариация в скоби) за AUC0-12 и Cmax на саквинавир са 24,3 (102 %) микрограмa·час/ml и съответно 3,6 (83 %) микрограмa/ml при пациентите, инфектирани с HIV, с умерено чернодробно увреждане.
Spanish: Sólo 2/21 de los pacientes (9%) en todos los días del estudio tuvieron un cambio de QTcF máximo respecto al valor basal antes de la dosis densa ≥ 30 ms tras la administración de la pauta modificada de Invirase/ritonavir en la población de pacientes naïve infectados con VIH-1; y el cambio medio máximo respecto al valor basal antes de la dosis densa en QTcF fue < 10 ms en todos los días del estudio.
Bulgarian: QTcF от dense изходното ниво преди прилагането ≥ 30 ms след приложение на модифицираната схема на Invirase/ритонавир при нелекувана преди това популация пациенти, инфектирани с HIV-1; и максималната средна промяна в QTcF от dense изходното ниво преди прилагането е < 10 ms във всичките дни на проучването.
Spanish: Antidepresivos Antidepresivos tricíclicos (ej. amitriptilina, imipramina, clomipramina) (saquinavir/ritonavir)
Bulgarian: Антидепресанти Трициклични антидепресанти (напр. амитриптилин, имипрамин, кломипрамин) (саквинавир/ритонавир)
Spanish: Anticonvulsivos - Carbamazepina Fenobarbital Fenitoína (saquinavir/ritonavir)
Bulgarian: Антиконвулсанти - Карбамазепин фенобарбитал фенитоин (саквинавир/ритонавир)
Spanish: Invirase/ritonavir está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática descompensada (ver secciones 4.3 y 4.4).
Bulgarian: Invirase/ритонавир е противопоказан при пациенти с декомпенсирано чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 4.4).
Spanish: Inhibidores de la HMG-CoA reductasa Pravastatina
Bulgarian: Взаимодействие с инхибитори на HMG-CoA редуктазата:
Spanish: • sedantes - como midazolam inyectable
Bulgarian: седативни средства - като мидазолам, приложен с инжекция
Spanish: • determinados medicamentos que pueden utilizarse para diversas cosas: cisaprida, difemanilo, mizolastina, quinina, vincamina
Bulgarian: някои лекарства, които може да се използват за различни неща: цизаприд, дифеманил, мизоластин, хинин, винкамин
Spanish: En el estudio MaxCmin2, la seguridad y la eficacia de 1000/100 mg de saquinavir en cápsulas blandas/ritonavir, dos veces al día, más 2 NRTIs/NNRTIs se comparó con 400/100 mg de lopinavir/ritonavir, dos veces al día, más 2 NRTIs/NNRTIs en 324 sujetos (con o sin tratamiento previo con inhibidores de la proteasa).
Bulgarian: В проучването MaxCmin2 безопасността и ефикасността на саквинавир меки капсули/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно плюс 2 НИОТ/ННИОТ са били сравнявани с лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно плюс 2 НИОТ/ННИОТ при 324 индивиди (нелекувани и лекувани дотогава с протеазен инхибитор).
Spanish: Responsable de la fabricación Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Alemania.
Bulgarian: Производител Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Германия
Spanish: Continúe tomando este medicamento hasta que su médico le indique lo contrario.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Spanish: Se han comunicado casos de aumento de hemorragias en pacientes hemofílicos tipo A y B durante el tratamiento con éste o con otro inhibidor de la proteasa.
Bulgarian: А и В се съобщава за повишен риск от кървене при лечение с този или друг протеазен инхибитор.
Spanish: Actividad antiviral según el genotipo y el fenotipo basal:
Bulgarian: Антивирусна активност според изходния генотип и фенотип:
Spanish: • determinados medicamentos para la depresión - amitriptilina, imipramina, trazodona, maprotilina
Bulgarian: някои лекарства за депресия - амитриптилин, имипрамин, тразодон, мапротилин
Spanish: La rifampicina está contraindicada en combinación con Invirase/ritonavir (ver sección 4.3).
Bulgarian: Рифампицин е противопоказан в комбинация с Invirase/ритонавир (вж. точка 4.3).
Spanish: Rifabutina 150 mg q3d (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) en voluntarios sanos
Bulgarian: Рифабутин 150 mg веднъж дневно през 3 дни (саквинавир/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно) при здрави доброволци
Spanish: Deben utilizarse medidas anticonceptivas alternativas o adicionales cuando se administren de forma conjunta anticonceptivos orales estrogénicos (ver sección 4.4) .
Bulgarian: При едновременното прилагане с перорални контрацептиви на базата на естрогени трябва да се използват алтернативни или допълнителни контрацептивни методи (вж. точка 4.4).
Spanish: La dosis recomendada de Invirase es de 1000 mg de Invirase (2 comprimidos recubiertos con película de 500 mg), dos veces al día, con 100 mg de ritonavir, dos veces al día, en combinación con otros fármacos antirretrovirales.
Bulgarian: Препоръчителната доза Invirase е 1 000 mg (2 х 500 mg филмирани таблетки) два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства.
Spanish: La correspondiente CE50 ajustada al suero (50 % suero humano) varió de 25-250 nM. Aislados clínicos del VIH-2 presentaron valores de la CE50 dentro del rango de 0,3-2,4 nM.
Bulgarian: Съответните коригирани серумни EC50 (50 % човешки серум) варират от 25-250 nM.
Spanish: Estos medicamentos inducen al CYP3A4 y, por lo tanto la concentración de Saquinavir podría disminuir.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти индуцират CYP3A4 и поради това могат да намалят концентрациите на саквинавир.
Spanish: Cvalle
Bulgarian: Ctrough
Spanish: • antecedentes de latido cardiaco irregular (arritmias)
Bulgarian: анамнеза за неритмична сърдечна дейност (аритмии)
Spanish: • preparados a base de plantas medicinales que contengan Hipérico o Hierba de San Juan, o cápsulas de ajo
Bulgarian: растителни продукти, съдържащи жълт кантарион, или капсули с чесън
Spanish: Mecanismo de acción: La proteasa del VIH es una enzima viral necesaria para la división específica de las poliproteínas virales gag y gag-pol. Saquinavir inhibe selectivamente la proteasa del VIH, por lo que impide la formación de partículas infecciosas y maduras del virus.
Bulgarian: HIV протеазата е основен ензим при вирусите, необходим за специфичното разцепване на вирусните gag и gag-pol полипротеини.
Spanish: - Delavirdina (saquinavir no potenciado)
Bulgarian: - Делавирдин (неусилен саквинавир)
Spanish: • medicamentos anticoagulantes - warfarina
Bulgarian: лекарства против съсирване на кръвта - варфарин
Spanish: En la Tabla 2 se resumen las reacciones adversas de dos ensayos pivotales de saquinavir en cápsulas blandas (1000 mg, dos veces al día) usado en combinación con dosis bajas de rinotavir (100 mg, dos veces al día) durante 48 semanas como mínimo.
Bulgarian: Нежеланите реакции от две основни клинични изпитвания на саквинавир меки капсули (1 000 mg два пъти дневно), прилаган в комбинация с ниска доза ритонавир (100 mg два пъти дневно) в продължение на най-малко 48 седмици, са обобщени в Таблица 2.
Spanish: - Se debe realizar un ECG antes del inicio del tratamiento concomitante: los pacientes con un intervalo QT > 450 mseg no deben iniciar el tratamiento concomitante (ver sección
Bulgarian: ЕКГ: пациенти с QT интервал > 450 msec не трябва да започват съпътстваща терапия (вж. точка 4.5).
Spanish: Al inicio de la terapia antirretroviral combinada, en los pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Bulgarian: При пациенти с НІV с тежък имунен дефицит при започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) може да възникне възпалителна реакция или остатъчни опортюнистични инфекции.
Spanish: • los alcaloides del cornezuelo de centeno - para los ataques de migraña
Bulgarian: ерго-алкалоиди - за мигренозни пристъпи
Spanish: Interacción con inhibidores de la HMG-CoA reductasa: Se debe tener precaución si se utiliza Invirase/ritonavir con atorvastatina, que se metaboliza en menor grado por el CYP3A4.
Bulgarian: Трябва да се внимава, ако Invirase/ритонавир се прилагат едновременно с аторвастатин, който се метаболизира в по-малка степен от CYP3A4.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrarse este prospecto en todas las lenguas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Spanish: - ↑ 67 % AUC de saquinavir
Bulgarian: AUC на саквинавир ↑ 67 %.
Spanish: - Antibióticos estreptogramíneos (saquinavir/ritonavir)
Bulgarian: - Стрептограминови антибиотици (саквинавир/ритонавир)
Spanish: Roche Pharma AG Emil Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Alemania
Bulgarian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Германия
Spanish: ↓ 13% AUC0-12 de saquinavir (IC 90%: 31↓ - 9↑) ↓ 15% Cmáx de saquinavir (IC 90%: 32↓ - 7↑) ↔ AUC0-12 de ritonavir (IC 90%: 10↓ - 9↑) ↔ Cmáx de ritonavir (IC 90%: 8↓ - 7↑)
Bulgarian: Саквинавир Cmax ↓ 15 % (90 % ДИ: 32↓ - 7↑) Ритонавир AUC0-12 ↔ (90 % ДИ: 10↓ - 9↑) Ритонавир Cmax ↔ (90 % ДИ: 8↓ - 7↑)
Spanish: El saquinavir se metaboliza completamente por la CYP3A4.
Bulgarian: Като цяло, саквинавир напълно се метаболизира от CYP3A4.
Spanish: Alcaloides del cornezuelo de centeno (ej. ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina) (saquinavir/ritonavir)
Bulgarian: Ергоалкалоиди (напр. ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин) (саквинавир/ритонавир)
Spanish: El pH gástrico ha mostrado ser solo un componente menor en el gran incremento de la biodisponibilidad vista cuando se administra con la comida.
Bulgarian: Доказано е, че значението на стомашното рН за чувствителното повишаване на бионаличността при приемане на лекарството с храна, е незначително.
Spanish: La pimozida es un sustrato de CYP3A4 y está asociada con la prolongación de QT,
Bulgarian: Пимозид е субстрат на CYP3A4 и е свързан с удължаване на QT.
Spanish: ↔ Lopinavir (comparado con el uso previo de lopinavir no potenciado)
Bulgarian: Лопинавир ↔ (въз основа на сравнение по исторически данни с неусилен лопинавир).
Spanish: ↓ 30% AUC de saquinavir ↓ 25% Cmáx de saquinavir ↔ Cmín de saquinavir
Bulgarian: AUC на саквинавир ↓ 30 % Cmax на саквинавир ↓ 25 % Cmin на саквинавир ↔
Spanish: En este estudio también se observó un intervalo PR > 200 mseg en el 40% y en el 47% de los sujetos que en el Día 3 recibieron Invirase/ritonavir 1000/100 mg dos veces al día y 1500/100 mg dos veces al día, respectivamente.
Bulgarian: В това клинично изпитване PR интервала от > 200 msec е наблюдаван също при 40 % и 47 % от лицата, които получават съответно Invirase/ритонавир 1000/100 mg два пъти дневно и 1 500/100 mg два пъти дневно на ден 3. PR интервали от > 200 msec са наблюдавани при 3 % от лицата в групата на активна контрола (моксифлоксацин) и при 5 % в групата на плацебо.
Spanish: - Para los pacientes con un intervalo QT basal < 450 mseg, se debe realizar un ECG durante el tratamiento.
Bulgarian: QT интервал < 450 msec трябва да се извършва ЕКГ по време на лечението.
Spanish: Asimismo, estudios in vitro han puesto de manifiesto que saquinavir actúa como sustrato e inhibidor de la glicoproteína P (gpP) (ver"Otras interacciones potenciales").
Bulgarian: Освен това, проучванията in vitro показват, че саквинавир е субстрат и инхибитор на Р-glycoprotein (P-gp).
Spanish: Clozapina
Bulgarian: Клозапин
Spanish: (IC 90%: ↓27 - ↑ 74) ↑ 9% Cmáx de saquinavir (IC 90%: ↓27 - ↑ 61) ↓ 6% AUC de nelfinavir (IC 90%: ↓28 - ↑ 22) ↓ 5% Cmáx de nelfinavir (IC 90%: ↓23 - ↑ 16)
Bulgarian: AUC на саквинавир ↑ 13 % (90 % ДИ: 27↓ - 74↑) Cmax на саквинавир ↑ 9 % (90 % ДИ: 27↓ - 61↑ ) AUC на нелфинавир↓ 6 % (90 % ДИ: 28↓ - 22↑) Cmax на нелфинавир ↓ 5 % (90 % ДИ: 23↓ - 16↑)
Spanish: Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg qd o saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid o saquinavir/ritonavir 1200/100 mg qd)
Bulgarian: - Ефавиренц 600 mg веднъж дневно (саквинавир/ритонавир 1 600/200 mg веднъж дневно, или саквинавир/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно, или саквинавир/ритонавир 1 200/100 mg веднъж дневно)
Spanish: (IC 90 %: 44-131 %) ↑ 75% Cmáx de saquinavir (IC 90 %: 38-123 %) ↔ Ritonavir
Bulgarian: AUC на саквинавир ↑ 82 % (90 % ДИ 44-131 %) Cmax на саквинавир ↑ 75 % (90 % ДИ 38-123 %) Ритонавир ↔
Spanish: Absorción: En pacientes adultos infectados por el VIH, Invirase en combinación con ritonavir a dosis de 1000/100 mg, dos veces al día, suministra una exposición sistémica similar o mayor que la alcanzada con 1200 mg de saquinavir en cápsulas blandas, tres veces al día, durante un periodo de 24 horas (ver Tabla 8).
Bulgarian: При НІV инфектирани възрастни пациенти Invirase в комбинация с ритонавир в дози 1 000/100 mg два пъти дневно осигуряват системна експозиция на саквинавир за 24 часа, подобна или по-голяма от тази, постигната със саквинавир меки капсули 1200 mg три пъти дневно (вж. Таблица 8).
Spanish: Se recomienda monitorizar la toxicidad de saquinavir (ver sección 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се проследяване за токсичност на саквинавир (вж. точка 4.4).
Spanish: La administración conjunta de ácido fusídico con Invirase/ritonavir puede aumentar las concentraciones plasmáticas tanto de ácido fusídico como de saquinavir/ritonavir.
Bulgarian: Не е изследвано.Едновременното приложение на фузидова киселина и Invirase/ритонавир може да увеличи плазмената концентрация, както на фузидовата киселина, така и на саквинавир/ритонавир.
Spanish: sugieren un posible aumento de 3-4 veces de los niveles plasmáticos de midazolam.
Bulgarian: Проучвания с други модулатори на CYP3A и i.v. мидазолам предполагат възможност за 3-4кратно повишение на плазмените нива на мидазолам.
Spanish: Se espera que el uso concomitante de salmeterol y saquinavir/ritonavir aumente los niveles plasmáticos de salmeterol.
Bulgarian: Очаква се едновременното приложение на салметерол и саквинавир/ритонавир да повиши плазмените нива на салметерол.
Spanish: Invirase/ritonavir 1000/100 mg BID
Bulgarian: Invirase/ритонавир 1000/100 mg два пъти дневно
Spanish: Interacción con ritonavir: La dosis recomendada de Invirase y ritonavir es de 1000 mg de Invirase más 100 mg de ritonavir dos veces al día.
Bulgarian: Препоръчителните дози на Invirase и ритонавир са 1 000 mg Invirase плюс 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Spanish: La eritromicina es sustrato de CYP3A4 y está asociada con una prolongación de QT
Bulgarian: Еритромицин е субстрат на CYP3A4 и е свързан с удължаване на QT.
Spanish: La concentración de etinil estradiol puede disminuir cuando se administre junto con Invirase/ritonavir.
Bulgarian: Концентрацията на етинил естрадиол може да се понижи при едновременно прилагане с Invirase/ритонавир.
Spanish: En caso de tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, consulte también la Ficha Técnica correspondiente de estos medicamentos.
Bulgarian: В или С, моля направете справка в съответната продуктова информация за тези лекарствени продукти.
Spanish: Inhibidor de la fusión del HIV Enfuvirtida (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Bulgarian: Инхибитор на сливането на HIV Енфувиртид (саквинавир/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно)
Spanish: Antihistamínicos Terfenadina Astemizol (saquinavir/ritonavir)
Bulgarian: Антихистамини Терфенадин Астемизол (саквинавир/ритонавир)
Spanish: Se recomienda monitorizar la concentración plasmática de saquinavir (ver sección 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на плазмената концентрация на саквинавир (вж. точка 4.4).
Spanish: Antes de recibir saquinavir se debe interrumpir la lactancia, ya que no puede evaluarse el potencial de reacciones adversas debidas a saquinavir en lactantes.
Bulgarian: Потенциалът за нежелани реакции към саквинавир при кърмени бебета не може да се определи и затова кърменето трябва да бъде прекратено преди приемане на саквинавир.
Spanish: Invirase/ritonavir 1500/100 mg BID
Bulgarian: Invirase/ритонавир 1500/100 mg два пъти дневно
Spanish: - Nevirapina (saquinavir no potenciado)
Bulgarian: - Невирапин (неусилен саквинавир)
Spanish: (saquinavir/ritonavir)
Bulgarian: (саквинавир/ритонавир)
Spanish: La interacción con Invirase / ritonavir no ha sido estudiada.
Bulgarian: Взаимодействието с Invirase/ритонавир не е проучено.
Spanish: No se requiere ajustar la dosis.
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата.
Spanish: (IC 90% 36%-73%) ↑ 86% Cmáx de rifabutina (IC 90% 57%-119%)
Bulgarian: Cmax ↑ 130 % (90 % ДИ 98 %-167 %) Рифабутин AUC0-72 ↑ 53 % (90 % ДИ 36 %-73 %) Рифабутин Cmax ↑ 86 % (90 % ДИ 57 %-119 %)
Spanish: Toma de Invirase con otros medicamentos
Bulgarian: Други лекарства и Invirase
Spanish: ↓ 1% AUC de saquinavir ↓ 7% Cmáx de saquinavir ↔ Cmín de saquinavir
Bulgarian: AUC на саквинавир ↓ 1 % Cmax на саквинавир ↓ 7 % Cmin на саквинавир ↔
Spanish: Osteonecrosis: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC), aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Spanish: Sin embargo, los pacientes con insuficiencia renal grave no han sido estudiados y se recomienda precaución cuando se prescriba saquinavir/ritonavir a este grupo de pacientes.
Bulgarian: Няма проучвания обаче върху пациенти с тежко увредена бъбречна функция и лечението със саквинавир/ритонавир при такива пациенти следва да се провежда особено внимателно.
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes) de saquinavir con ritonavir afectan al aparato digestivo, siendo los más frecuentes malestar, diarrea, cansancio, vómitos, flatulencia y dolor abdominal.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните (при повече от десет на сто души) нежелани реакции на саквинавир, приеман заедно с ритонавир, засягат стомашно-чревния тракт, като най-чести са гадене, диария, умора, повръщане, образуване на газове и болка в корема.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO- INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC:
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Spanish: El 11% y el 18% de los sujetos en el brazo terapéutico y en el supraterapéutico, respectivamente, tuvieron un QTcS entre 450 y 480 mseg.
Bulgarian: В рамото с терапевтична и супратерапевтична доза съответно 11 % и 18 % от лицата имат
Spanish: Rilpivirina
Bulgarian: - Рилпивирин
Spanish: Sultoprida
Bulgarian: Султоприд
Spanish: - Cápsulas de ajo (saquinavir/ritonavir)
Bulgarian: - Капсули с чесън (саквинавир/ритонавир)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Invirase en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Invirase можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Invirase?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Invirase?
Spanish: En estos estudios se midió la carga vírica después de 48 semanas.
Bulgarian: Тези проучвания измерват вирусния товар след 48 седмици.
Spanish: Otra información sobre Invirase
Bulgarian: Допълнителна информация за Invirase
Spanish: Invirase fue eficaz en el tratamiento de la infección por el VIH en seis estudios principales realizados en un total de 1 576 pacientes.
Bulgarian: Установено е, че Invirase е ефективен при лечението на инфекция с ХИВ в шест основни проучвания, включващи общо 1 576 пациенти.
Spanish: ¿Qué es Invirase y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Invirase и за какво се използва?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Invirase se controlan de forma continua.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Invirase непрекъснато се проследяват.
Spanish: Invirase ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 4 de octubre de 1996.
Bulgarian: Invirase получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 4 октомври 1996 г.
Spanish: Invirase se presenta en cápsulas (200 mg) y en comprimidos (500 mg).
Bulgarian: Invirase се предлага под формата на капсули (200 mg) и таблетки (500 mg).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Invirase son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Invirase са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Invirase, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Invirase вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: De esta forma se puede lograr un tratamiento eficaz sin necesidad de una dosis más alta de saquinavir.
Bulgarian: Това позволява ефективно лечение, като същевременно не се налага по-висока доза саквинавир.
Spanish: ¿Cómo actúa Invirase?
Bulgarian: Как действа Invirase?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Invirase en la UE?
Bulgarian: Защо Invirase е разрешен за употреба в ЕС?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Invirase en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Invirase са установени в проучванията?
Spanish: • Medicamentos que pueden provocar una prolongación del intervalo QT o del intervalo PR (otro tipo de alteración de la actividad cardíaca).
Bulgarian: лекарства, които могат да причинят удължаване на QT интервала или удължаване на PR интервала (друг тип промяна в сърдечната дейност);
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Invirase?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Invirase?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Invirase se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Invirase, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: En otros dos estudios realizados en 656 pacientes se comparó Invirase con indinavir o lopinavir (otros medicamentos contra el VIH).
Bulgarian: Две допълнителни проучвания, включващи 656 пациенти, сравняват Invirase с индинавир или лопинавир (други лекарства за лечение на инфекция с ХИВ).
Spanish: Información general sobre Invirase y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Invirase и защо е разрешен за употреба в ЕС
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes que estén tomando alguno de los siguientes medicamentos, que podrían provocar efectos adversos perjudiciales si se toman con Invirase:
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага и при пациенти, които приемат някое от следните лекарства, които могат да причинят увреждащи нежелани реакции в комбинация с Invirase:
Spanish: Invirase en combinación con ritonavir fue tan eficaz como el indinavir, pero más eficaz que el lopinavir, en la reducción de la carga vírica a menos de 50 copias/ml.
Bulgarian: Invirase в комбинация с ритонавир е толкова ефективен, колкото и индинавир, но по-ефективен от лопинавир за намаляване на вирусния товар под 50 копия/ml.