FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il gel deve essere lasciato asciugare per 3-5 minuti prima di coprire la parte interessata con un indumento.
Finnish: Geelikerroksen on annettava kuivua 3-5 minuuttia, ennen kuin sen saa peittää vaatteilla.
Italian: Quali benefici di Panretin sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Panretinistä on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Il numero delle applicazioni può essere aumentato a 3-4 volte al giorno, a seconda della risposta delle singole lesioni al trattamento.
Finnish: Sivelykertojen määrää voidaan lisätä 3-4 kertaan päivässä sen mukaan, miten kukin ihomuutos vastaa hoitoon.
Italian: Circa il 35 % e il 37 % dei pazienti trattati con Panretin hanno risposto al trattamento, rispetto al 18 % e al 7 % dei pazienti trattati con placebo.
Finnish: Noin 35 ja 37 prosenttia Panretiniä saaneista potilaista vastasi hoitoon, kun vastaavat luvut lumelääkettä saaneilla olivat 18 ja 7 prosenttia.
Italian: Altre informazioni su Panretin
Finnish: Muita tietoja Panretinistä
Italian: • non è necessario il trattamento del sarcoma di Kaposi viscerale (interno).
Finnish: • hoitoa viskeraaliseen (sisäiseen) Kaposin sarkoomaan ei tarvita.
Italian: Panretin può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Finnish: Panretiniä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Italian: Cos'è Panretin e per cosa si usa?
Finnish: Mitä Panretin on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Può essere usato oltre questo periodo, ma soltanto nel caso di lesioni che stiano rispondendo al trattamento.
Finnish: Sitä voidaan käyttää tämän ajan jälkeenkin, mutta vain niihin ihomuutoksiin, joihin hoito tehoaa.
Italian: • altri trattamenti (radioterapia o chemioterapia) non sono indicati, e
Finnish: • muut hoidot (sädehoito tai kemoterapia) eivät sovi
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Panretin (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono eritema, prurito, disturbi a carico della cute (screpolatura, desquamazione, croste, secrezione, trasudazione) e dolore (bruciore, irritazione).
Finnish: Panretinin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ihottuma, kutina, iho-oireet (halkeilu, rupeutuminen, turvotus, tihkuvuoto) ja kipu (polttelu, arkuus).
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Panretin sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Panretinin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Italian: Quali sono i rischi associati a Panretin?
Finnish: Mitä riskejä Panretiniin liittyy?
Italian: Panretin non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) ai retinoidi in generale, ad alitretinoina o a una qualsiasi delle altre sostanze.
Finnish: Panretiniä ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) retinoideille ja alitretinoiinille tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Panretin?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Panretinin turvallinen käyttö?
Italian: Panretin è utilizzato nei casi in cui:
Finnish: Panretiniä käytetään, kun
Italian: Sintesi di Panretin e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Panretiniä ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Panretin, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Panretinin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Panretin è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) in due studi di 12 settimane, che hanno coinvolto un totale di 402 pazienti con sarcoma di Kaposi.
Finnish: Panretiniä verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa 12 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 402 Kaposin sarkoomaa sairastavaa potilasta.
Italian: • la cute non presenta lacerazioni e le lesioni non sono gonfie;
Finnish: • iho ei ole rikkoutunut eivätkä ihomuutokset ole turvonneita
Italian: Panretin è un medicinale usato per il trattamento delle lesioni cutanee riscontrate nei pazienti affetti da sarcoma di Kaposi (un tipo di tumore cutaneo) associato a AIDS.
Finnish: Panretin on lääke, jolla hoidetaan Kaposin sarkoomaa (eräs ihosyövän tyyppi) sairastavien AIDSpotilaiden ihomuutoksia.
Italian: Inoltre, Panretin non deve essere usato nelle donne in gravidanza o che programmano una gravidanza, né durante l'allattamento.
Finnish: Raskaana olevat, raskautta suunnittelevat tai imettävät naiset eivät saa käyttää Panretiniä.
Italian: Come si usa Panretin?
Finnish: Miten Panretiniä käytetään?
Italian: Come agisce Panretin?
Finnish: Miten Panretin vaikuttaa?
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti che rispondeva al trattamento, ossia che presentava una riduzione della superficie delle lesioni o una certa attenuazione del gonfiore, in base al tipo di lesioni.
Finnish: Potilaan katsottiin vastanneen hoitoon, jos hänen ihomuutostensa pinta-ala pieneni tai jos ihomuutokset madaltuivat jossain määrin sen mukaan, millaisesta muutostyypistä on kyse.
Italian: • le lesioni non hanno risposto alla terapia per l'HIV;
Finnish: • HIV-lääkehoito ei ole tehonnut ihomuutoksiin
Italian: La terapia deve essere iniziata e seguita da un medico esperto nel trattamento di pazienti con sarcoma di Kaposi.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta Kaposin sarkooman hoidosta, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
Italian: Il medicinale non è indicato per il trattamento di lesioni in prossimità di aree interessate da altri disturbi cutanei.
Finnish: Sillä ei saa hoitaa myöskään sellaisia ihomuutoksia, jotka sijaitsevat muista syistä johtuvien iho-oireiden lähellä.
Italian: Panretin si è dimostrato più efficace del placebo nel trattamento del sarcoma di Kaposi.
Finnish: Panretin oli lumelääkettä tehokkaampi Kaposin sarkooman hoidossa.
Italian: Panretin è disponibile sotto forma di gel da applicare due volte al giorno alle lesioni cutanee, utilizzandone una quantità sufficiente a ricoprire ciascuna lesione con uno strato abbondante.
Finnish: Panretiniä on saatavana geelinä, jota sivellään ihomuutoksiin kahdesti päivässä.
Italian: Evitare il contatto con la cute sana attorno alla lesione.
Finnish: Geelin joutumista ihomuutosta ympäröivälle terveelle iholle on vältettävä.
Italian: Il principio attivo di Panretin, alitretinoina, è un agente antitumorale che appartiene al gruppo dei "retinoidi", sostanze derivate dalla vitamina A. L'esatto meccanismo d'azione di alitretinoina nel sarcoma di Kaposi non è noto.
Finnish: Panretinin vaikuttava aine, alitretinoiini, on retinoidien ryhmään kuuluva syöpälääke.
Italian: 0 = Nessuna reazione
Finnish: 0 = ei reaktiota
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 ottobre 2000 Data del rinnovo più recente: 27 settembre 2010
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11. lokakuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 27. syyskuuta 2010
Italian: Utilizzare entro 90 giorni dall'apertura.
Finnish: Käytettävä 90 vuorokauden kuluessa avaamisesta.
Italian: Nessuna azione necessaria eccetto un'osservazione continua.
Finnish: Toimenpiteitä ei tarvita, paitsi tarkkailun jatkuminen.
Italian: Non esistono raccomandazioni specifiche per l'uso in uomini anziani (di età superiore a 65 anni).
Finnish: Erityissuosituksia vanhoille miehille (yli 65 vuoden ikäiset) ei ole.
Italian: Confezione integra: 3 anni.
Finnish: Avaamattomana: 3 vuotta.
Italian: In tale caso è importante che lei si rivolga al medico, che le dirà cosa fare.
Finnish: On tärkeää, että kerrot asiasta lääkärille, joka kertoo sinulle mitä tehdä.
Italian: Come per l'irritazione di Grado 3.
Finnish: Kuten 3:nnen asteen ärsytyksessä.
Italian: Il suo medico le dirà quanto a lungo dovrà durare il suo trattamento.
Finnish: Lääkärisi kertoo, kuinka kauan hoito jatkuu.
Italian: Gel, 60 g
Finnish: Geeli, 60 g
Italian: Malattia Progressiva % 14,9
Finnish: Progressiivinen sairaus % 14.9
Italian: Malattia Stabile %
Finnish: Stabiili sairaus %
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sulla fertilità negli uomini o nelle donne.
Finnish: Erityisiä tutkimuksia hedelmällisyydestä miehillä tai naisilla ei ole tehty.
Italian: Grado 0, 1 o 2
Finnish: Asteet 0, 1 tai 2
Italian: La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nelle donne a causa della scarsità di dati clinici.
Finnish: Turvallisuudesta ja tehosta naisten osalta ei ole varmaa tietoa kliinisten tietojen vähäisyyden takia.
Italian: • Donne che pianificano una gravidanza.
Finnish: - Naiset, jotka suunnittelevat raskaaksi tulemista.
Italian: Quindi il potenziale di interazioni del medicinale con agenti sistemici è basso.
Finnish: Näin ollen lääkkeen interaktion mahdollisuus systeemisten agenttien kanssa on pieni.
Italian: • Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Finnish: - Raskaus ja imetys (ks. kohta 4.6).
Italian: L'incidenza di eritema cutaneo di intensità severa era indipendente dalla durata del trattamento (10% in entrambi i casi).
Finnish: Vaikean ihottuman esiintyminen oli hoidon kestosta riippumatonta (10 % molemmissa tapauksissa).
Italian: Studio 1, 6 lesioni indice; Studio 2, fino a 8 lesioni indice.
Finnish: Tutkimus 1, 6 vauriota; Tutkimus 2, jopa 8 indeksivauriota.
Italian: Se dimentica di prendere Panretin
Finnish: Jos unohdat ottaa Panretinia
Italian: Altri medicinali e Panretin
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Panretin
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Panretin
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Panretinia
Italian: • Non interrompa il trattamento al primo segno di miglioramento.
Finnish: - Älä keskeytä hoitoa ensimmäisen paranemisen ilmaantuessa.
Italian: La maggior parte dei pazienti può continuare a usare Panretin modificando il numero di applicazioni quotidiane.
Finnish: Useimmat potilaat voivat jatkaa Panretinin käyttöä vaihtelemalla päivittäistä käsittelykertojen määrää.
Italian: - Evitare di grattare le zone trattate.
Finnish: - Vältä raapimasta käsiteltyjä alueita.
Italian: • Non si scoraggi se non vede un miglioramento immediato.
Finnish: - Älä menetä toivoa, ellet heti näe paranemista.
Italian: Studio 2 (BD)
Finnish: Tutkimus 2 (BD)
Italian: 4 = Molto severo
Finnish: 4 = erittäin vakava
Italian: Panretin con cibi e bevande
Finnish: Panretin ruuan ja juoman kanssa
Italian: La frequenza degli effetti avversi viene classificata come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10) e non comune (≥1/1.000, <1/100).
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10) ja melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100).
Italian: L'irritazione cutanea locale può essere classificata sulla base della scala a cinque punti illustrata nella Tabella 1.
Finnish: Paikallinen ihon ärtyminen voidaan luokitella Taulukossa 1 näkyvän viisipisteisen skaalan mukaan.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri agenti antineoplastici, codice ATC: LO1XX22
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut syöpälääkkeet, ATC-koodi: L01XX22
Italian: Se il prodotto viene utilizzato durante la gravidanza, o se la paziente inizia una gravidanza mentre assume il farmaco, si deve interrompere il trattamento.
Finnish: Jos valmistetta käytetään raskauden aikana tai jos potilas tulee raskaaksi käyttäessään tätä lääkettä, hoito on keskeytettävä.
Italian: - Panretin contiene alcol.
Finnish: - Panretin sisältää alkoholia.
Italian: Il medicinale non è risultato genotossico.
Finnish: Lääkevalmiste ei ollut genotoksinen.
Italian: Cos'è Panretin e a cosa serve
Finnish: Mitä Panretin on ja mihin sitä käytetään
Italian: Una volta attivati, tali recettori agiscono da fattori di trascrizione dipendenti dal ligando che regolano l'espressione di geni specifici.
Finnish: Kun nämä reseptorit on aktivoitu, ne toimivat ligandi-riippuvaisina transkriptifaktoreina, jotka säätelevät tiettyjen geenien ekspressiota.
Italian: Lo studio 2 è stato seguito da uno studio a struttura aperta (Studio 2a), che comprendeva solamente quei pazienti che sceglievano di proseguire dallo Studio 2.
Finnish: Tutkimusta 2 seurasi avoin kliininen tutkimus (Tutkimus 2a), johon kuului vain potilaita, jotka halusivat jatkaa Tutkimus 2:n jälkeen.
Italian: Tuttavia, i pazienti devono essere avvertiti di ridurre al minimo l'esposizione delle aree trattate alla luce del sole o ad altre fonti di luce ultraviolette (UV) (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Potilaita tulee kuitenkin kehottaa minimoimaan käsiteltyjen alueiden altistamista auringonvalolle tai muulle ultraviolettivalolle (UV) (ks. kohta 5.3).
Italian: Marcata colorazione da rosa a rossa
Finnish: Selvä vaaleanpunainen tai punainen väri
Italian: Nello Studio 2a (N = 99) l'incidenza complessiva di risposte è aumentata fino al 56,1%.
Finnish: Tutkimuksessa 2a (N = 99), kokonaishoitovasteen määrä kohosi 56,1 %:iin.
Italian: Un sottogruppo di tali pazienti è stato seguito durante il trattamento di un numero fino a 64 lesioni (range 4-64, in media 11,5 lesioni) per un tempo fino a 44 settimane (range 2-44, in media 15 settimane).
Finnish: Osaa näistä potilaista seurattiin jopa 64 vauriota käsittävän hoidon aikana (vaihteluväli 4-64, keskimäärin 11,5 vauriota) aina 44 viikkoon asti (vaihteluväli 2-44, keskimäärin 15 viikkoa).
Italian: Come si applica Panretin: Soltanto per uso cutaneo (sulla pelle) Applicare Panretin inizialmente due volte al giorno: una volta la mattina e una la sera.
Finnish: Panretinin käyttö: vain kutaaniseen (iholla) käyttöön Levitä Panretinia aluksi kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla.
Italian: • Possono essere necessarie fino a 12 settimane prima di potere osservare qualche miglioramento.
Finnish: - Voi kestää 12 viikkoa, ennen kuin paraneminen on näkyvä.
Italian: Non è stato riportato alcun caso di sovradosaggio.
Finnish: Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Italian: Lavare le mani con acqua e sapone e pulire la cute sana venuta a contatto con il gel.
Finnish: Pese kätesi vedellä ja saippualla ja pyyhi terve iho, joka on joutunut kosketuksiin geelin kanssa.
Italian: In uno studio, il 29% delle lesioni che avevano presentato una risposta parziale (RP) ma non avevano raggiunto una risposta clinica completa (RCC) entro le prime 12 settimane di trattamento, hanno ottenuto una RCC proseguendo il trattamento oltre le 12 settimane.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa 29 % vaurioista, jotka olivat saavuttaneet osittaisen hoitovasteen (PR), mutta eivät kliinisesti täydellistä hoitovastetta (CCR) 12 ensimmäisen hoitoviikon aikana, saavuttivat CCR:n hoidon jatkuessa yli 12 viikkoa.
Italian: 1 = Lieve
Finnish: 1 = lievä
Italian: Risposta Complessiva % 35,1
Finnish: Kokonaishoitovaste % 35.1
Italian: Lesioni che hanno risposto durante le prime 12 settimane dello studio, fase iniziale a struttura cieca, confermate per almeno quattro settimane di studio (la conferma della risposta può essere avvenuta dopo 12 settimane per alcune lesioni nello Studio 1).
Finnish: Vauriot, jotka reagoivat tutkimuksen 12 ensimmäisen viikon aikana alustavassa sokkovaiheessa, vahvistettiin vähintään neljän tutkimusviikon kuluttua (reaktion vahvistaminen saattoi tapahtua vasta 12 viikon jälkeen joidenkin vaurioidenkohdalla Tutkimuksessa 1).
Italian: I tubetti aperti di Panretin gel devono essere conservati a temperature non superiori a 25 °C, e devono essere protetti dall'esposizione alla luce e temperatura intense (es. luce diretta del sole).
Finnish: Avattuja Panretin-geeliputkiloita ei saa säilyttää yli 25 °C:ssa, ja ne tulee säilyttää voimakkaalta valolta ja lämmöltä (esim. suora auringonpaiste) suojattuina.
Italian: L'incidenza di eritema da lieve a moderato (tutti gli effetti indipendentemente dalla causa) è risultata minore nei pazienti trattati per un tempo inferiore a 16 settimane che in quelli trattati per 16 settimane o più a lungo (lieve, 33% vs 63%; moderata, 29% vs 43%).
Finnish: Lievän/keskinkertaisen ihottuman esiintyminen (kaikki esiintymät aiheuttajasta huolimatta) oli vähäisempää potilailla, joita oli hoidettu vähemmän kuin 16 viikkoa verrattuna potilaisiin, joita oli hoidettu 16 viikkoa tai enemmän (lievä, 33 % vs 63 %, keskinkertainen, 29 % vs 43 %).
Italian: Se usa più Panretin di quanto deve Non vi è esperienza di sovradosaggio di Panretin.
Finnish: Jos käytät enemmän Panretinia kuin sinun pitäisi Panretinin yliannostuksesta ei ole kokemusta.
Italian: Panretin non cura il Sarcoma di Kaposi all'interno dell'organismo.
Finnish: Panretinilla ei hoideta kehon sisäistä Kaposin sarkoomaa.
Italian: Lo studio 1 consisteva in una fase aperta, nella quale erano i pazienti stessi che sceglievano di partecipare.
Finnish: Tutkimukseen 1 sisältyy avoin kliininen vaihe, johon osallistumisesta potilaat itse päättivät.
Italian: Gli effetti indesiderati compaiono con più probabilità nella zona trattata con Panretin e iniziano tipicamente con un arrossamento cutaneo.
Finnish: Haittavaikutukset ilmenevät todennäköisimmin alueilla, joille on levitetty Panretinia, ja ne alkavat tyypillisesti punoituksena.
Italian: Non usi Panretin - se è allergico all'alitretinoina o a medicinali simili contenenti retinoidi - se è allergico ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se è in gravidanza - se sta pianificando una gravidanza - se sta allattando al seno - su lesioni da SK in prossimità di altri disturbi a carico della cute
Finnish: Älä käytä Panretinia: - jos olet allerginen alitretinoiinille tai muille samankaltaisille retinoideja sisältäville lääkkeille - jos olet allerginen tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos olet raskaana - jos suunnittelet raskaaksi tulemista - jos imetät - KS-vaurion ollessa lähellä muun ihosairauden aluetta
Italian: Non coprire le lesioni trattate con bendaggi o altro materiale.
Finnish: Älä peitä käsiteltyjä vaurioita siteillä tai muilla materiaaleilla.
Italian: Non applichi una dose doppia per compensare eventuali dimenticanze di singole dosi.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Italian: Tuttavia, l'alitretinoina è teratogena, pertanto gli uomini e le donne devono usare adeguate precauzioni per evitare una gravidanza.
Finnish: Alitretinoiini on kuitenkin teratogeeninen, ja sen vuoksi sekä miesten että naisten tulee käyttää riittävää ehkäisyä naispuolisten partnereiden raskaaksi tulon välttämiseksi.
Italian: Gli aumenti osservati nei valori medi dei rapporti dei pesi del cuore sul peso corporeo finale sono stati attribuiti principalmente alle differenze dei pesi corporei finali.
Finnish: Huomioidut lisääntymiset keskimääräisissä sydämen kontra kehon painojen eroissa liittyivät periaatteessa terminaalisiin kehonpainon eroihin.
Italian: AGGIUSTAMENTI DEL TRATTAMENTO
Finnish: HOIDON MUUTOKSET
Italian: Il trattamento delle lesioni che in una valutazione clinica risultino risolte completamente deve essere interrotto.
Finnish: Kliinisesti arvioiden hoitoon täysin vastanneen vaurionhoito tulee lopettaa.
Italian: Non sono stati condotti studi per determinare il potenziale carcinogenico dell'alitretinoina.
Finnish: Tutkimuksia alitretinoiinin mahdollisen karsinogeenisuuden määrittämiseksi ei ole tehty.
Italian: Gel.
Finnish: Käyt.
Italian: Si raccomanda che le madri infettate con HIV non allattino i propri figli al seno onde evitare la trasmissione del virus.
Finnish: HIV-tartunnan saaneita äitejä ei suositella imettämään lapsiaan viruksen tarttumisriskin vähentämiseksi.
Italian: Nello Studio 1, dei 110 pazienti che hanno risposto, 36 (33%) hanno avuto una ricaduta nel proseguire il trattamento con il farmaco attivo, eccetto quattro.
Finnish: Tutkimuksessa 1, 110sta potilaasta, joilla havaittiin vaste, 36 (33 %) sairastui uudelleen, neljää lukuun ottamatta kaikkien potilaiden saadessa vielä hoitoa.
Italian: Sono stati riportati solamente due episodi di effetti avversi seri (sepsi e cellulite nel medesimo paziente).
Finnish: Vain kaksi vakavaa haittavaikutusta raportoitiin (sepsis ja selluliitti samalla potilaalla).
Italian: Nella fase aperta dello Studio 1 (N = 184), l'incidenza complessiva di risposte è aumentata fino al 66,7%.
Finnish: Avoimessa kliinisessä vaiheessa, Tutkimuksessa 1 (N = 184), kokonaishoitovasteen määrä kohosi 66,7 %:iin.
Italian: • Ipersensibilità ai retinoidi in genere, al principio attivo alitretinoina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Finnish: - Yliherkkyys retinoideille yleensäkin, vaikuttavalle aineelle alitretinoiinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Italian: Gel trasparente di colore giallo.
Finnish: Kirkas, keltainen geeli.
Italian: Carcinogenesi, mutagenesi, azione dannosa sulla fertilità
Finnish: Karsinogeenisuus, mutageenisuus, fertiiliyden huononeminen
Italian: L'alitretinoina (acido-9-cis-retinoico), un ormone endogeno presente per natura associato alla vitamina A, si lega a, e attiva tutti i sottotipi dei recettori intracellulari dei retinoidi (RARα, RARβ, RARγ, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Finnish: Alitretinoiini (9-cis-retinoiinihappo), luonnollisesti esiintyvä endogeeninen A-vitamiiniin liittyvä hormoni, sitoo ja aktivoi kaikkia tunnettuja solunsisäisiä retinoidireseptorien alatyyppejä (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Italian: La tossicità cutanea locale associata alla terapia con Panretin gel generalmente si è risolta con l'aggiustamento della terapia o con la sua sospensione (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: Panretin-geelihoitoon liittyvä paikallinen dermaalinen toksisuus hävisi yleensä hoitoa muuttamalla tai kun se keskeytettiin (ks. kohta 4.2).
Italian: Su una base teorica, non risulta necessario alcun aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza renale o epatica, tuttavia tali pazienti devono essere attentamente controllati e la frequenza del trattamento deve essere diminuita o interrotta se essi manifestano effetti avversi.
Finnish: Teoreettisesti katsoen annoksen muuttaminen ei ole tarpeen munuaisten vajaatoiminnasta tai maksasairauksista kärsivien potilaiden kohdalla, mutta näiden potilaiden tulee olla huolellisessa seurannassa, ja hoitotiheyttä tulee vähentää tai hoito tulee keskeyttää, jos potilailla ilmenee haittavaikutuksia.
Italian: I valori relativi alla velocità di risposta dei pazienti sono stati valutati usando i criteri dell' AIDS Clinical Trials Group (ACTG) per le risposte delle lesioni nel SK.
Finnish: Potilaiden vaste arvioitiin käyttäen AIDS Clinical Trials Group (ACTG) -kriteerejä KS-vaurioiden reagoinnissa.
Italian: Flebite, disturbo vascolare
Finnish: Flebiitti, vaskulaarinen häiriö
Italian: Gli uomini che utilizzano Panretin devono adottare precauzioni per evitare la gravidanza della loro partner.
Finnish: Panretinia käyttävien miesten on huolehdittava siitä, etteivät heidän naispuoliset partnerinsa tule raskaaksi.
Italian: Inizialmente i pazienti devono applicare Panretin due volte al giorno sulle lesioni cutanee da SK.
Finnish: Potilaiden tulee applikoida Panretinia aluksi kaksi kertaa päivässä kutaanisille KS-vaurioille.
Italian: Tuttavia, fattori individuali quali un danno alla barriera cutanea o un uso eccessivo, potrebbero contribuire all'incremento dell'esposizione sistemica.
Finnish: Yksilökohtaiset tekijät (esim. ihon suojakerroksen vaurioituminen, liiallinen käyttö) saattavat kuitenkin suurentaa systeemistä altistusta.
Italian: Non esistono al momento dati sull'efficacia di Panretin applicato meno di due volte al giorno.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Panretinin tehoavuudesta, kun sitä applikoidaan harvemmin kuin kahdesti päivässä.
Italian: Classificazione per sistemi e organi (terminologia MedDRA)
Finnish: Elinjärjestelmäluokka (MedDRA-termit)
Italian: Il tempo previsto per le lesioni in risposta parziale (RP) per raggiungere in seguito la risposta clinica completa (RCC) era di 168 giorni.
Finnish: Osittaisesti vastaavien (PR) vaurioidenprojektiaika kliinisesti täydellisen hoitovasteen (CCR) saavuttamiseksi oli 168 päivää.
Italian: L'alitretinoina può essere nociva per il feto.
Finnish: Alitretinoiini voi vahingoittaa sikiötä.
Italian: Faccia particolare attenzione con Panretin - L'uso di Panretin non è approvato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Finnish: Ole erityisen varovainen Panretinin suhteen - Panretinia ei ole hyväksytty käytettäväksi alle 18 vuoden ikäisille lapsille ja nuorille.