FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При лечение на HIV инфекция не винаги е лесно да се прецени кои нежелани реакции са причинени от REYATAZ, кои от другите приемани лекарства и кои от самата HIV инфекция.
Latvian: Ārstējot HIV infekciju, ne vienmēr ir iespējams atšķirt REYATAZ izraisītās blakusparādības no citu vienlaikus lietotu medikamentu izraisītām blakusparādībām vai arī no infekcijas komplikācijām.
Bulgarian: Винаги давайте лекарството на Вашето дете в рамките на 60 минути след смесване.
Latvian: Šīs zāles bērnam vienmēr jāiedod 60 minūšu laikā pēc samaisīšanas ar ēdienu vai dzērienu.
Bulgarian: REYATAZ съдържа лактоза.
Latvian: REYATAZ satur laktozi
Bulgarian: Лечението при предозиране с REYATAZ трябва да включва общо поддържащо лечение, с проследяване на жизнените показатели и електрокардиограма (ЕКГ), както и проследяване на клиничния статус на пациента.
Latvian: REYATAZ akūtas pārdozēšanas ārstēšanā jāiekļauj vispārēji uzturēšanas pasākumi, tostarp vitālo funkciju un elektrokardiogrammas (EKG) monitorings, un slimnieka klīniskā stāvokļa novērošana.
Bulgarian: Като общо правило, на жените, инфектирани с HIV не се препоръчва да кърмят кърмачетата си с оглед предпазване от предаване на вируса на HIV.
Latvian: Ir vispārējs noteikums, ka ar HIV inficētām mātēm ieteicams nezīdīt bērnus, lai nepārnestu HIV bērnam.
Bulgarian: Необходимо е засилено мониториране за рифабутин-свързани нежелани реакции, включващи неутропения и увеит, поради очакваното увеличаване на експозицията на рифабутин.
Latvian: Jānodrošina pastiprināta ar rifabutīnu saistīto blakusparādību, ieskaitot neitropēniju un uveītu, novērošana, jo paredzams ekspozīcijas pret rifabutīnu pieaugums.
Bulgarian: Цялата доза REYATAZ перорален прах (смесена с течна адаптирана храна, напитка или храна) се прилага в рамките на един час от приготвянето (за това време сместа може да се съхранява на стайна температура под 30°C).
Latvian: Visa REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera deva (samaisīta ar zīdaiņu šķidro maisījumu, dzērienu vai ēdienu) pēc sagatavošanas jāizlieto vienas stundas laikā (šai laikā maisījumu var atstāt istabas temperatūrā līdz 30 °C).
Bulgarian: При приемане на по-висока доза REYATAZ от Вас или Вашето дете, може да се появи жълто оцветяване на кожата и/или очите (жълтеница) и неравномерен сърдечен ритъм (удължаване на QTc).
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns būs saņēmis pārāk lielu REYATAZ devu, ir iespējama ādas un/vai acu baltumu dzelte un neregulāra sirdsdarbība (QT intervāla pagarināšanās).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при предписването на REYATAZ с лекарствени продукти, с потенциал да удължават QT интервала и/или при пациенти с предшестващи рискови фактори (брадикардия, вроден удължен QT интервал, електролитни нарушения) (вж. точки 4.8 и 5.3).
Latvian: Jāievēro īpaša piesardzība izrakstot REYATAZ kombinācijā ar zālēm, kuras potenciāli var pagarināt QT intervālu un/vai pacientiem ar esošiem riska faktoriem (bradikardija, iedzimts pagarināts QT, elektrolītu disbalanss (skatīt 4.8. un 5.3. apakšpunktu)).
Bulgarian: a Брой пациенти със сдвоени генотипове, класифицирани като вирулогични неуспехи (HIV РНК ≥ 400 копия/ml).
Latvian: a Pacientu ar genotipu pāriem, kas klasificēti kā viroloģiska neveiksme (HIV RNS ≥ 400 kopijas/ml), skaits.
Bulgarian: Нелекувани пациенти REYATAZ прах/ритонавир n=52
Latvian: Neārstētie pacienti REYATAZ pulveris/ritonavīrs, n = 52
Bulgarian: Дозите на атазанавир перорален прах и ритонавир при педиатрични пациенти са изчислени на база на телесната маса, както е показано в Таблица 1.
Latvian: Atazanavīra iekšķīgi lietojamā pulvera un ritonavīra devas pediatriskiem pacientiem tiek noteiktas atkarībā no ķermeņa masas, kā parādīts 1. tabulā.
Bulgarian: Жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Latvian: AUGU VALSTS PRODUKTI Asinszāles preparāti (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Помощни вещества: съдържа лактоза (прочетете листовката за повече информация).
Latvian: 3. PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: satur laktozi (skatīt lietošanas instrukciju).
Bulgarian: Дететето трябва да изпие сместа.
Latvian: Bērnam maisījums jāizdzer.
Bulgarian: REYATAZ, прилаган без ритонавир не трябва да се използва при бременни жени, тъй като това би могло да доведе до субоптимална експозиция, което е от особено значение за инфекцията на майката и вертикалното предаване.
Latvian: REYATAZ bez ritonavīra nedrīkst lietot grūtnieces, ņemot vērā pamatotās aizdomas par suboptimālu ietekmi uz mātes infekciju un vertikālo transmisiju.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се приема от пациенти с редки наследствени заболявания като галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Bulgarian: Всички пациенти 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Latvian: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Bulgarian: - - Активното вещество е атазанавир.
Latvian: - Aktīvā viela ir atazanavīrs.
Bulgarian: Най-честата промяна в лабораторните показатели, свързана с приема на REYATAZ и един или повече NRTIs е повишението на общия билирубин, съобщавано предимно като повишен индиректен [неконюгиран] билирубин (87% Степен 1, 2, 3 или 4).
Latvian: Visbiežākā minētā laboratoriskā novirze slimniekiem, kas saņēma REYATAZ un vienu vai vairākus NRTI terapijas, bija kopējā bilirubīna paaugstināšanās, ziņots galvenokārt par netiešo [nekonjugēto] bilirubīnu (87% 1., 2., 3. vai 4. pakāpē).
Bulgarian: По време на опити намалената експозиция да бъде преодоляна чрез увеличаване на дозата REYATAZ или други протеазни инхибитори, приложени с ритонавир, се наблюдава висока честота на чернодробни реакции.
Latvian: Mēģinot pārvarēt samazināto ekspozīciju, palielinot REYATAZ vai citu ritonavīru saturošo proteāžu inhibitoru devas, ļoti bieži novēro aknu reakcijas.
Bulgarian: REYATAZ обикновено се прилага в комбинация с други анти-ХИВ лекарства.
Latvian: REYATAZ tiek parakstīts lietošanai kombinācijā ar citiem anti-HIV līdzekļiem.
Bulgarian: Ако е необходимо, наблюдавайте концентрациите на ламотрижин и коригирайте съответно дозата.
Latvian: Ja nepieciešams, jākontrolē lamotrigīna koncentrācija un atbilstoši jāpielāgo deva.
Bulgarian: След смесване с храна или напитка, сместа може да се съхранява до 1 час при температура под 30°C.
Latvian: Pēc iemaisīšanas ēdienā vai dzērienā maisījumu ir atļauts ne ilgāk kā vienu stundu uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Bulgarian: Едновременно прилагане на
Latvian: Vienlaicīgi lietojot
Bulgarian: REYATAZ (без ритонавир) е проучван при възрастни пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (14 Child-Pugh Class B и 2 Child-Pugh Class C пациенти) при прилагане на единична доза от 400 mg.
Latvian: REYATAZ lietošana (bez ritonavīra) ir pētīta pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem (14 pacienti B klase pēc Child-Pugh un 2 pacienti C klase pēc ChildPugh) pēc vienreizējas 400 mg devas.
Bulgarian: В анализ на данните по протокол, който не включва пациенти, незавършили терапията (напр. пациенти, които са преустановили лечение преди HIV РНК оценка на седмица 48) и пациенти с големи отклонения по протокол, дялът на пациентите с HIV РНК < 50 копия/ml на седмица 48 е
Latvian: Saskaņā ar protokolam atbilstošās populācijas analīzes rezultātiem, no kuriem tika izslēgti dati par pētījumu nepabeigušajiem pacientiem (t. i., pacientiem, kuri pārtrauca piedalīšanos pētījumā pirms HIV RNS daudzuma noteikšanas 48. nedēļā) un pacientiem ar nozīmīgu neatbilstību protokolam, to pacientu daļa, kuru organismā HIV RNS daudzums 48. nedēļā bija < 50 kopiju/ml, bija 86 % pacientu
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозо изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство.
Latvian: Pacientiem ar reti sastopamiem pārmantotiem traucējumiem, kas raksturīgi ar fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes uzsūkšanās patoloģijām vai saharāzes-izomaltāzes deficītu, šīs zāles nedrīkst lietot.
Bulgarian: Добавете 10 ml от приготвеното течно адаптирано мляко и разбъркайте с лъжица.
Latvian: Pievienojiet 10 ml sagatavota šķidra zīdaiņu maisījuma un samaisiet ar karotīti.
Bulgarian: 2% от пациентите лекувани с REYATAZ са имали едновременно повишение степен 3-4 на ALT/AST и степен 3-4 на общия билирубин.
Latvian: Diviem procentiem no slimniekiem, kas tika ārstēti ar REYATAZ, reizē bija 3.-4. pakāpē AlAt/AsAt un 3.-4. pakāpē kopējā bilirubīna paaugstināšanās.
Bulgarian: При високи дози, водещи до висока експозиция на лекарството може да се наблюдава жълтеница в резултат на индиректна (неконюгирана) хипербилирубинемия (без да е свързана с промени във функционалните чернодробни тестове) или удължаване на PR интервала (вж. точки 4.4 и 4.8).
Latvian: Augstas devas, kas rada lielu iedarbību ar zālēm, var izraisīt dzelti sakarā ar netiešo (nekonjugēto) hiperbilirubinēmiju (bez aknu funkciju testu pārmaiņām) vai PR intervāla pagarināšanos (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Лекувани пациенти REYATAZ прах/ритонавир n=82
Latvian: Jau ārstētie pacienti REYATAZ pulveris/ritonavīrs, n = 82
Bulgarian: Тези инструкции Ви показват как да приготвите и дадете доза REYATAZ перорален прах.
Latvian: Šajā instrukcijā ir aprakstīts, kā sagatavot un lietot REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera devu.
Bulgarian: Препоръчва се Международното нормализирано отношение (INR) да бъде внимателно наблюдавано по време на лечението с REYATAZ, особено в началото на лечението.
Latvian: REYATAZ terapijas laikā ieteicams rūpīgi monitorēt Starptautisko standartizēto koeficientu (INR), sevišķi, terapiju uzsākot.
Bulgarian: Едновременното прилагане на луразидон с REYATAZ е противопоказано, тъй като това може да повиши луразидон свързаната токсичност (вж. точка 4.3).
Latvian: Lurazidona vienlaicīga lietošana ar REYATAZ ir kontrindicēta, jo tas var pastiprināt ar lurazidonu saistīto toksicitāti (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: От значение е, че много изпитвания са проведени с неусилен атазанавир, което не е одобрената схема на лечение с атазанавир.
Latvian: Svarīgi pieminēt, ka daudzus pētījumus veica ar nepastiprinātu atazanavīru, kas nav ieteicamajā reģistrētajā atazanavīra terapijā.
Bulgarian: Не е известно дали назначаването на REYATAZ на майката по време на бременност ще доведе до екзацербация на физиологичната хипербилирубинемия, а това от своя страна ще предизвика керниктер у новородените и кърмачетата.
Latvian: Nav zināms, vai REYATAZ ar ritonavīru lietošana grūtniecības laikā var paasināt fizioloģisko hiperbilirubinēmiju un izraisīt jaundzimušo un zīdaiņu bilirubīna encefalopātiju.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/267/001-006; 008-011
Latvian: 8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/03/267/001-006; 008-011
Bulgarian: Общо в това проучване 182 педиатрични пациенти (81 антиретровирусно-нелекувани и 101 антиретровирусно-лекувани) са получавали веднъж дневно REYATAZ (капсули или под формата на прах), със или без ритонавир, в комбинация с два NRTIs.
Latvian: Kopumā šajā pētījumā 182 pediatrijas slimnieki (81, kas agrāk nebija saņēmuši antiretrovirālu terapiju, un 101, kas agrāk bija saņēmuši antiretrovirālu terapiju) lietoja REYATAZ (kapsulas vai pulveri iekšķīgai lietošanai) vienreiz dienā ar vai bez ritonavīra, kombinācijā ar diviem NRTI.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие между REYATAZ/ритонавир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир е инхибиране на OATP1B, Pgp и CYP3A.
Latvian: REYATAZ/ritonavīra un sofosbuvīra/velpatasvīra/voksilaprevīra mijiedarbības mehānisms ir OATP1B, Pgp, un CYP3A inhibīcija.
Bulgarian: REYATAZ трябва да се прилага 2 часа преди или 1 час след антациди или буферирани лекарствени продукти.
Latvian: REYATAZ jāiedzer 2 stundas pirms vai 1 stundu pēc bufera šķīdumu saturošām zālēm.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар незабавно, ако получите симптоми на образуване на камъни в бъбреците, които могат да включват болка в долната част на гърба или долната част на стомашната област, кръв в урината или болка при уриниране.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums rodas nierakmeņu simptomi, kas var izpausties kā sāpes muguras vai vēdera lejasdaļā, asinis urīnā vai sāpes urinēšanas laikā.
Bulgarian: Средна промяна от изходно ниво, log10 копия/ml Всички пациенти
Latvian: HIV RNS vidējās izmaiņas no pamatpozīcijas, log10 kopijas/ml Visi pacienti
Bulgarian: Безопасността на REYATAZ е оценена при комбинирано лечение с други антиретровирусни лекарствени продукти по време на контролирани клинични изпитвания при 1 806 възрастни пациенти, получаващи REYATAZ 400 mg веднъж дневно (1 151 пациенти, медиана на продължителност 52 седмици и 152 седмици максимална продължителност) или REYATAZ 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно (655 пациенти, медиана на продължителност 96 седмици и 108 седмици максимална продължителност).
Latvian: REYATAZ drošums pētīts kombinētā terapijā ar citiem antiretrovirāliem preparātiem kontrolētos klīniskos pētījumos ar 1 806 pacientiem, kas saņēma REYATAZ 400 mg vienreiz dienā (1 151 pacienti, vidējais ārstēšanas ilgums 52 nedēļas un maksimālais ārstēšanas ilgums 152 nedēļas) vai REYATAZ 300 mg ar ritonavīru 100 mg vienreiz dienā (655 pacienti, vidējais ārstēšanas ilgums 96 nedēļas un maksimālais ārstēšanas ilgums 108 nedēļas).
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при HIV-инфектирани бременни жени, които са получавали REYATAZ капсули с ритонавир са представени в Таблица 9.
Latvian: Farmakokinētiskie dati ar HIV inficētām grūtniecēm, kuras saņēma REYATAZ kapsulas ar ritonavīru, apkopoti 9. tabulā.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при HIV-инфектирани бременни жени, които са получавали REYATAZ капсули с ритонавир са представени в Таблица 8.
Latvian: Farmakokinētiskie dati ar HIV inficētām grūtniecēm, kuras saņēma REYATAZ kapsulas ar ritonavīru, apkopoti 8. tabulā.
Bulgarian: Намаляването на AUC, Cmax, и Cmin не е смекчено, когато увеличена доза REYATAZ/ритонавир (400/100 mg веднъж дневно) е разделена във времето от омепразол с 12 часа.
Latvian: AUC, Cmax un Cmin samazināšanās nemazinājās, kad paaugstināto REYATAZ un ritonavīra devu (400/100 mg vienreiz dienā) 12 stundas lietoja bez omeprazola.
Bulgarian: Концентрациите на атазанавир (прилаган с ритонавир) не са повлияни значително.
Latvian: Atazanavīra koncentrācija (ja lieto ar ritonavīru) būtiski neizmainījās.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще прецени правилната доза въз основа на възрастта и теглото детето Ви.
Latvian: Ārsts lems par piemērotu devas lielumu, ņemot vērā Jūsu bērna vecumu un ķermeņa masu.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания с REYATAZ е наблюдавано дозозависимо асимптомно удължаване на PR интервала.
Latvian: QT intervāla pagarināšanās klīniskos pētījumos ar REYATAZ tika novērota devas atkarīga asimptomātiska PR intervāla pagarināšanās.
Bulgarian: При пациенти, които не приемат тенофовир, ако 300 mg REYATAZ/100 mg ритонавир се прилагат едновременно с H2рецепторен антагонист, не трябва да се надвишава доза, еквивалентна на 20 mg фамотидин два пъти дневно.
Latvian: Pacientiem, kuri nelieto tenofovīru, ja REYATAZ 300 mg ar ritonavīru 100 mg jālieto kopā ar H2-receptoru antagonistu, nevajadzētu pārsniegt devu, kas ekvivalenta famotidīna 20 mg divreiz dienā.
Bulgarian: Някои лекарства, може да взаимодействат с ритонавир, лекарство което се приема с REYATAZ.
Latvian: Dažām zālēm var būt savstarpēja mijiedarbība ar ritonavīru, kas ir zāles, kuras lieto kopā ar REYATAZ.
Bulgarian: Не е наблюдавано различие по отношение на честотата на повишение на билирубина между тези две групи (с или без вирусен хепатит).
Latvian: Nebija atšķirību bilirubīna paaugstināšanās biežuma ziņā starp pacientiem ar vīrusu hepatītu vai bez tā.
Bulgarian: Линейност/не-линейност: фармакокинетичните свойства на атазанавир са оценени при здрави, възрастни доброволци и при HIV-инфектирани пациенти; установени са значими различия между тези две групи.
Latvian: Linearitāte nelinearitāte: Atazanavīra farmakokinētiku pētīja pieaugušiem veseliem brīvprātīgiem un HIV-inficētiem pacientiem; tika novērotas būtiskas atšķirības starp abām grupām.
Bulgarian: Изчисляване на разликата [95% CI]
Latvian: Aprēķinātā atšķirība [95% TI]
Bulgarian: Инструкции за употреба на REYATAZ перорален прах:
Latvian: Norādījumi par REYATAZ iekšķīgi lietojamo pulveri:
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупреждавани за тези възможни странични ефекти, когато използват PDE5 инхибитори при еректилна дисфункция с
Latvian: Pacientus vajag brīdināt par šīm iespējamām blakusparādībām, ja PDE5 inhibitorus lieto vienlaicīgi ar
Bulgarian: (диапазон: от2 до 800 клетки/mm
Latvian: (no 2 līdz 800 šūnām/mm
Bulgarian: Изчисляване на разликатад [95% CI]
Latvian: Aprēķinātā atšķirībae [95% TI]
Bulgarian: ако страдате от хепатит B или C ако развиете признаци или симптоми за камъни в жлъчката (болка от дясната страна на стомаха) ако имате хемофилия тип A или тип B ако имате нужда от хемодиализа
Latvian: Pirms REYATAZ lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: ja Jums ir hepatīts B vai C; ja Jums attīstās žultsakmeņu pazīmes vai simptomi (sāpes vēdera labajā pusē); ja Jums ir A vai B tipa hemofīlija; ja Jums nepieciešama hemodialīze.
Bulgarian: Изсипете съдържанието на сашетата в малка чашка за пиене.
Latvian: 1. Ieberiet paciņu saturu dzēriena tasītē.
Bulgarian: Резистентността към протеазни инхибитори се дефинира като генотипно обусловена резистентност към атазанавир или който и да е от двата NRTI на база критериите 1), която и да е от следните големи мутации: I50L, I84V, N88S и 2), две или повече от следните малки или определящи кръстосана резистентност мутации: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Latvian: Proteāzes inhibitoru rezistence tika definēta kā genotipiskā rezistence pret atazanavīru vai citu vietējā NRTI sastāvdaļu, pamatojoties uz šādiem kritērijiem: 1) jebkādas nozīmīgas mutācijas: I50L, I84V, N88S; 2) ≥ 2 par šādām nelielām vai krustotām rezistentām mutācijām: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета, картонената опаковка или блистера.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes, kastītes vai blistera pēc EXP.
Bulgarian: Проучването оценява 40 кърмачета, които са получавали профилактично антиретровирусно лечение (което не включва REYATAZ) и са имали отрицателен резултат при тест за HIV-1
Latvian: Pētījumā tika izvērtēti 40 zīdaiņi, kuri saņēma antiretrovirālu profilakses terapiju (neiekļaujot REYATAZ) un kuru HIV-1 DNS testa rezultāti dzemdību laikā un/vai pirmo 6 mēnešu laikā bija negatīvi.
Bulgarian: редки: синдром на Stevens-Johnson a,б везикулобулозен обрив, екзема, вазодилатация
Latvian: reti: Stīvensa-Džonsona sindromsa,b, vezikulobullozi izsitumi, ekzēma, vazodilatācija
Bulgarian: Отворете сашето непосредствено преди употреба.
Latvian: Neatvērt paciņu, pirms neesat sagatavojies lietošanai.
Bulgarian: CD4 брой <50 клетки/mm
Latvian: CD4 skaits <50 šūnas/mm
Bulgarian: Концентрациите на тези антиаритмични средства може да се повишат при едновременно прилагане с REYATAZ.
Latvian: Šo antiaritmisko līdzekļu koncentrācija var būt paaugstināta, ja tos kombinē ar REYATAZ.
Bulgarian: 30 твърди капсули Картонена опаковка за бутилка: (3 бутилки): 3 x 30 твърди капсули (3 бутилки с по 30 твърди капсули)
Latvian: Pudeles kastītes iepakojums: (3 pudeles): 3 x 30 cietās kapsulas (3 pudeles pa 30 cietām kapsulām)
Bulgarian: В случай на прекратяване на приема на ритонавир от първоначално препоръчаната схема с усилен ритонавир (вж. точка 4.4), неусилен REYATAZ може да бъде прилаган на пациенти с леко чернодробно увреждане в доза от 400 mg и при пациенти с умерено чернодробно увреждане с намалена доза на 300 mg веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
Latvian: Gadījumos, ja ritonavīrs tiek izņemts no sākotnējās ieteicamās ritonavīra pastiprinātās lietošanas shēmas (skatīt 4.4. apakšpunktu), REYATAZ nepastiprinātā veidā varētu atstāt pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem 400 mg devā, un pacienti, kuriem attīstījušies vidēji smagi aknu darbības traucējumi, to var lietot ar samazinātu devu 300 mg vienreiz dienā kopā ar ēdienu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Взаимодействия между REYATAZ и други лекарствени продукти
Latvian: REYATAZ un citu medikamentu mijiedarbība
Bulgarian: Пациенти с експозиция на антиретровирусни средства единствено in utero или intrapartum се считат за нелекувани.
Latvian: Tie pacienti, kas in utero vai dzemdību laikā bija pakļauti tikai pretretrovīrusu līdzekļu iedarbībai, tika uzskatīti par vēl neārstētiem.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупреждавани за тези възможни странични ефекти, когато използват PDE5 инхибитори при еректилна дисфункция с REYATAZ (вж. точка 4.4).
Latvian: Pacientus vajag brīdināt par šīm iespējamām blakusparādībām, ja PDE5 inhibitorus lieto vienlaicīgi ar REYATAZ erektīlās disfunkcijas ārstēšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: C-атазанавир, 79% и 13% от радиоактивността е установена съответно във фецеса и урината.
Latvian: C-atazanavīra devas 79% radioaktivitātes konstatēja izkārnījumos un 13% urīnā.
Bulgarian: При пациентите, приемащи REYATAZ 400 mg веднъж дневно или REYATAZ 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно, единствените, съобщавани много често нежелани реакции, независимо от тяхната тежест, за които се предполага, че имат и най-малко вероятна връзка със схемата на лечение, съдържаща REYATAZ и един или повече NRTIs са били гадене (20%), диария (10%) и жълтеница (13%).
Latvian: Pacientiem, kas saņēma REYATAZ 400 mg vienreiz dienā vai REYATAZ 300 mg ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā, vienīgās nevēlamās dažāda smaguma blakusparādības, par kurām tika ziņots ļoti bieži un kam bija vismaz varbūtēja saistība ar REYATAZ un vienu vai vairākus NRTI saturošu terapijas režīmu, bija slikta dūša (20%), caureja (10%) un dzelte (13%).
Bulgarian: В in vivo проучвания при плъхове, атазанавир не води до образуването на микронуклеуси в костния мозък, увреждане на ДНК в дуоденума или неочаквана ДНКрепликация в черния дроб при плазмени и тъканни концентрации, превишаващи кластогенните.
Latvian: In vitro pētījumos ar žurkām atazanavīrs neierosināja mikrokodolus kaulu smadzenēs, DNS bojājumus duodenum („komētas" tests) vai neparedzētas DNS izlabošanu aknās un plazmā audu koncentrācijā, kas pārsniedz klastogēnisku koncentrāciju in vitro.
Bulgarian: Препоръчителното стандартно лечение е REYATAZ усилен с ритонавир, което осигурява оптимални фармакокинетични параметри и ниво на вирусно потискане.
Latvian: Ritonavīra izņemšana no shēmas tikai saskaņā ar stingriem nosacījumiem Ieteicamā standarta terapija ir ar ritonavīru pastiprināta REYATAZ lietošana, nodrošinot optimālus farmakokinētiskos parametrus un viroloģiskās supresijas līmeni.
Bulgarian: Сред пациентите, приемащи REYATAZ 300 mg с ритонавир 100 mg, честотата на жълтеницата е била 19%.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma 300 mg REYATAZ ar 100 mg ritonavīra, dzelte bija 19%.
Bulgarian: REYATAZ/ритонавир трябва да се прилага 2 часа преди или 1 час след антиациди или буферирани лекарствени продукти.
Latvian: REYATAZ/ritonavīru jāiedzer 2 stundas pirms vai 1 stundu pēc bufera šķīdumu saturošām zālēm.
Bulgarian: Вижте точка 3 „Как да приемате REYATAZ".
Latvian: REYATAZ kopā ar uzturu Skatīt 3. punktu, "Kā lietot REYATAZ".
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти, при които не е провеждано антиретровирусно лечение и са лекувани с неусилен атазанавир, I50L замяната, понякога в комбинация с A71V промяна, е знаковата замяна за резистентност към атазанавир.
Latvian: Pieauguši pacienti, kas nav saņēmuši antiretrovirālu terapiju Klīniskajos pētījumos pacientiem, kas nav saņēmuši antiretrovirālu terapiju un ārstēti ar atazanavīru bez papildu preparātiem, I50L substitūcija, dažreiz kombinācijā ar A71V pārmaiņu, ir rezistenci izraisoša substitūcija pret atazanavīru.