FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune différence significative n'a été observée dans la progression de la rétinopathie diabétique quand l'insuline glargine a été comparée à l'insuline NPH.
Slovak: Pri porovnaní inzulínu glargínu s NPH inzulínom sa nepozoroval žiadny významný rozdiel v progresii diabetickej retinopatie.
French: EU/1/14/944/009 10 cartouches
Slovak: EU/1/14/944/009 10 náplní
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque mL contient 100 unités d'insuline glargine* (équivalent à 3,64 mg).
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargínu* (zodpovedá 3,64 mg).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ABASAGLAR 100 unités/mL solution injectable en stylo prérempli.
Slovak: NÁZOV LIEKU ABASAGLAR 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni.
French: Chaque millilitre de solution contient 100 unités de substance active, à savoir l'insuline glargine (équivalent à 3,64 mg).
Slovak: Každý mililiter injekčného roztoku obsahuje 100 jednotiek liečiva inzulínu glargínu (zodpovedá 3,64 mg).
French: Prise en charge
Slovak: Držiak náplne
French: Glycérol
Slovak: Phadisco Ltd
French: Voir l'encadré à la fin de cette notice pour plus d'informations.
Slovak: Podrobnejšie pozri text v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
French: Pièces du stylo KwikPen
Slovak: Časti pera KwikPen
French: • Remettez en place le capuchon du stylo en alignant la languette du capuchon avec la fenêtre de lecture et en poussant de façon bien droite.
Slovak: Nasuňte uzáver na pero tak, že zarovnáte sponu uzáveru s dávkovacím okienkom a obe časti zatlačíte oproti sebe.
French: Généralement, pour prévenir l'hypoglycémie, vous devez vous alimenter davantage et surveiller votre glycémie.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že musíte zjesť viac jedla a sledovať si hladinu cukru v krvi, aby ste predišli hypoglykémii.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 01-2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2015
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● Royaume-Uni
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Abasaglar est administré une fois par jour à la même heure chaque jour.
Slovak: Liek Abasaglar sa podáva raz denne, každý deň v rovnakom čase.
French: EMA/620554/2014 EMEA/H/C/002835
Slovak: EMEA/H/C/002835
French: Il est utilisé chez l'adulte et l'enfant de plus de deux ans pour le traitement du diabète.
Slovak: Liek sa používa u dospelých a detí starších ako dva roky na liečbu cukrovky.
French: Ce changement signifie qu'elle est absorbée plus lentement et plus régulièrement par l'organisme après une injection et qu'elle a une longue durée d'action.
Slovak: Táto zmena znamená, že v tele sa po podaní injekcie absorbuje pomalšie a pravidelne, pričom pôsobí dlho.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Abasaglar sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Abasaglar a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
French: Cela signifie que Abasaglar est similaire à un médicament biologique (également appelé le «médicament de référence») qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Slovak: To znamená, že liek Abasaglar sa podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Abasaglar.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Abasaglar.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Abasaglar.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Abasaglar.
French: Il faut changer de site d'injection à chaque injection afin d'éviter les modifications de la peau (telles qu'un épaississement) qui peuvent entraîner un moins bon fonctionnement de l'insuline que prévu.
Slovak: Miesto podania injekcie sa má meniť pri každej injekcii, aby sa predišlo zmenám na koži (napríklad zhrubnutiu), ktoré môžu spôsobiť, že inzulín bude účinkovať menej, ako sa očakáva.
French: Pour obtenir des informations complémentaires, voir le résumé du plan de gestion des risques.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v súhrne plánu riadenia rizík.
French: Les réactions au site d'injection (rougeur, douleur, démangeaison et gonflement) et les réactions cutanées (éruption) ont été observées plus fréquemment chez l'enfant que chez l'adulte.
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie (začervenanie, bolesť, svrbenie a opuch) a kožné reakcie (vyrážka) sa pozorovali častejšie u detí ako u dospelých.
French: Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes Abasaglar s'ils ont été correctement formés.
Slovak: Pacienti si môžu liek Abasaglar injikovať sami, ak boli náležite zaškolení.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré que, compte tenu des exigences de l'UE relatives aux médicaments biosimilaires, il a été démontré que Abasaglar présente un profil de qualité, de sécurité et d'efficacité comparable à celui de Lantus.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Abasaglar preukázal porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti ako u lieku Lantus.
French: Le médicament de référence pour Abasaglar est Lantus.
Slovak: Referenčným liekom pre liek Abasaglar je Lantus.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Abasaglar (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est l'hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Abasaglar (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
French: L'insuline glargine est légèrement différente de l'insuline humaine.
Slovak: Inzulín glargín sa trochu odlišuje od ľudského inzulínu.
French: Ce médicament a changé de nom le 3 décembre 2014 et s'appelle désormais Abasaglar.
Slovak: Dňa 3. decembra 2014 bol názov lieku zmenený na Abasaglar.
French: Quels sont les bénéfices d'Abasaglar démontrés au cours des études?
Slovak: Aké prínosy lieku Abasaglar boli preukázané v štúdiách?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Abasaglar?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Abasaglar?
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Abasaglar.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Abasaglar na trh.
French: Le principe actif dans Abasaglar, l'insuline glargine, est produit par le biais d'une méthode connue sous le nom de «technique de l'ADN recombinant»: il est fabriqué par des bactéries dans lesquelles a été introduit un gène (ADN) qui leur permet de produire l'insuline glargine.
Slovak: Účinná látka lieku Abasaglar, inzulín glargín, je vyrobený metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA: vyrábajú ju baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA), vďaka ktorému sú schopné produkovať inzulín glargín.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Lantus, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Abasaglar, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
French: Il est administré par injection sous la peau, dans la paroi abdominale (ventre), la cuisse ou la région du deltoïde (bras).
Slovak: Liek sa podáva formou injekcie pod kožu do brušnej steny (brucha), stehna alebo deltoidnej oblasti (nadlaktia).
French: L'insuline de remplacement agit de la même manière que l'insuline produite naturellement et aide le glucose à pénétrer dans les cellules sanguines.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný inzulín a pomáha, aby glukóza prenikla z krvi do buniek.
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments biosimilaires, voir le document sous forme de questions/réponses disponible ici.
Slovak: Viac informácií o biologicky podobných liekoch sa nachádza v dokumente otázok a odpovedí tu.
French: Des études ont été menées pour montrer que la manière dont Abasaglar est absorbé dans l'organisme et la manière dont il agit sur la glycémie étaient similaires à celles de Lantus.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie, aby sa preukázalo, že spôsob, akým sa liek Abasaglar absorbuje v tele, a spôsob, akým pôsobí na glukózu v krvi, sú podobné ako v prípade lieku Lantus.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Abasaglar est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Abasaglar bol vypracovaný plán riadenia rizík.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Abasaglar?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Abasaglar, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Abasaglar vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Dans ces deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le changement, après 6 mois de traitement, du taux sanguin d'une substance appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), ce qui donne une indication de la manière dont la glycémie est régulée.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v obidvoch štúdiách bola zmena hladiny látky v krvi, ktorá sa nazýva glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), po 6 mesiacoch liečby, ktorá udáva, do akej miery je glukóza v krvi kontrolovaná.
French: Grâce au contrôle du taux de glycémie, on observe une réduction des symptômes et des complications associés au diabète.
Slovak: Kontrolou hladiny glukózy v krvi sa zmiernia symptómy a komplikácie cukrovky.
French: Autres informations relatives à Abasaglar:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Abasaglar
French: Pourquoi Abasaglar est-il approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Abasaglar povolený?
French: Abasaglar est un «médicament biosimilaire».
Slovak: Liek Abasaglar je tzv. biologicky podobný liek.
French: Le diabète est une maladie dans laquelle l'organisme ne produit pas assez d'insuline pour réguler le taux de glycémie.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom telo neprodukuje dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi.
French: Abasaglar peut également être administré avec des médicaments contre le diabète pris par voie orale chez les patients ayant un diabète de type 2.
Slovak: Liek Abasaglar sa môže podávať spolu s perorálne užívanými liekmi na cukrovku u pacientov, ktorí majú cukrovku typu 2.
French: • Dans la deuxième étude, le traitement par Abasaglar ou Lantus a été comparé chez 759 patients atteints de diabète de type 2, en complément des médicaments contre le diabète pris par voie orale.
Slovak: V druhej štúdii sa liečba liekom Abasaglar alebo Lantus porovnávala u 759 pacientov s cukrovkou typu 2 ako doplňujúca liečba k perorálne užívaným liekom na cukrovku.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Abasaglar, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Abasaglar, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Abasaglar est disponible sous forme de cartouches et stylos préremplis jetables (KwikPen) et n'est délivré que sur ordonnance.
Slovak: Liek Abasaglar je k dispozícii vo forme náplní a naplnených jednorazových pier (KwikPen) a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
French: Abasaglar est une insuline de remplacement qui est très proche de l'insuline fabriquée par l'organisme.
Slovak: Liek Abasaglar je náhradný inzulín, ktorý je veľmi podobný ako inzulín produkovaný v tele.
French: La dose doit être ajustée individuellement et le taux de glucose (sucre) dans le sang du patient doit être déterminé
Slovak: Dávka lieku sa upravuje individuálne, pričom sa má pravidelne testovať hladina glukózy (cukru) v krvi pacienta, aby sa zistila najnižšia účinná dávka.
French: • Dans une étude, Abasaglar a été comparé à Lantus lorsqu'il est ajouté à un traitement par l'insuline d'action rapide chez 536 patients atteints de diabète de type 1.
Slovak: V jednej štúdii sa liek Abasaglar porovnával s liekom Lantus, keď bol pridaný k liečbe inzulínom s krátkodobým účinkom u 536 pacientov s cukrovkou typu 1.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Abasaglar, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Abasaglar, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Abasria, le 09 septembre 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Abasria na trh platné v celej Európskej únii.
French: Abasaglar est un médicament ayant pour principe actif l'insuline glargine.
Slovak: Abasaglar je liek, ktorý obsahuje účinnú látku inzulín glargín.
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: La HbA1c moyenne de départ était de 8,3 % et est descendue à moins de 7 % chez 48,8 % des personnes ayant reçu Abasaglar et chez 52,5 % de celles ayant reçu Lantus, avec une chute moyenne en pourcentage de 1,29 et 1,34 respectivement.
Slovak: % pacientov užívajúcich liek Abasaglar a 52,5 % pacientov užívajúcich liek Lantus s priemernou hodnotou percentuálneho bodového poklesu o 1,29, respektíve 1,34.
French: Qu'est-ce qu'Abasaglar et dans quels cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Abasaglar a na čo sa používa?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions relatifs à Abasaglar, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Abasaglar a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Leur HbA1c moyenne avant traitement était de 7,8 % et la baisse moyenne après 6 mois a été similaire (0,35 % dans le groupe d'Abasaglar et 0,46 % dans le groupe de Lantus); 34,5 % des personnes ayant reçu Abasaglar et 32,2 % de celles ayant reçu Lantus se situaient en-deçà de la cible de 7 %.
Slovak: % v skupine užívajúcej liek Lantus); 34,5 % pacientov užívajúcich liek Abasaglar a 32,2 % pacientov užívajúcich liek
French: Abasaglar insuline glargine
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť inzulín glargín
French: Comment Abasaglar est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Abasaglar používa?
French: De plus, il a été montré que le traitement par Abasaglar une fois par jour était comparable au médicament de référence, Lantus, dans deux études complémentaires portant sur un total de 1 295 adultes atteints de diabète.
Slovak: Okrem toho, v dvoch podporných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 295 dospelých s cukrovkou sa preukázalo, že liečba liekom Abasaglar podávaným raz denne je porovnateľná s referenčným liekom Lantus.
French: Contenu Taille de l'emballage
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
French: EU/1/04/276/01 Abilify 30 mg comprimés
Slovak: EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ml Injekčný roztok Intramuskulárne použitie
French: Conditionnement
Slovak: Sila
French: 49 x 1 comprimés
Slovak: x 1 tableta (jednotlivou dávkou)
French: Flacon (verre)
Slovak: Injekčná liekovka (sklo)
French: Solution injectable
Slovak: 1 injekčná liekovka
French: Abilify 7,5 mg/ ml
Slovak: 1,3 ml
French: Numéro UE Nom de fantaisi e
Slovak: EU číslo
French: Voie d'administrati on
Slovak: Cesta podania Balenie
French: Cette différence n'était pas statistiquement significative.
Slovak: Tento rozdiel nebol štatisticky významný.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
French: Vous aurez probablement besoin de vous allonger jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Slovak: Pravdepodobne si budete musieť ľahnúť kým sa nebudete cítiť lepšie.
French: N'arrêtez pas le traitement simplement parce que vous vous sentez mieux.
Slovak: Neukončite liečbu len preto, že sa už cítite lepšie.
French: Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
French: 3 ans
Slovak: 3 roky
French: On ignore s'il est sûr et efficace chez ces patients.
Slovak: Nie je známe, či je u týchto pacientov bezpečný a účinný.
French: Les autres symptômes peuvent inclure :
Slovak: Ďalšie príznaky zahŕňajú:
French: Les patients doivent être étroitement surveillés pendant toute cette période.
Slovak: Počas celého tohto obdobia majú byť pacienti starostlivo monitorovaní.
French: Plus de 75 % des patients avaient un âge inférieur à 13 ans.
Slovak: Viac ako 75 % pacientov malo vek menej než 13 rokov.
French: Augmentation de la mortalité
Slovak: Zvýšenie mortality
French: Vous ne devez pas faire les deux (être traitée et allaiter).
Slovak: Nemali by ste robiť oboje.
French: La durée de l'étude de tolérance à long terme était limitée à 52 semaines.
Slovak: Trvanie dlhodobej štúdie bezpečnosti bolo obmedzené na 52 týždňov.
French: Noyau du comprimé
Slovak: A DOSAHU DETÍ
French: Certains patients peuvent recevoir une dose plus élevée.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať úžitok z vyššej dávky.
French: La durée du traitement doit être aussi courte que nécessaire afin de contrôler les symptômes et ne doit pas dépasser 12 semaines.
Slovak: Dĺžka liečby má byť na minimálnu potrebnú kontrolu symptómov a nesmie prekročiť 12 týždňov.
French: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italie
Slovak: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
French: Cela doit être pris en considération dans les cas où une vigilance totale est requise, par exemple lors de la conduite d'un véhicule ou lors de l'utilisation de machines.
Slovak: Je potrebné to zohľadniť najmä v prípadoch, ktoré si vyžadujú plnú pozornosť, napr. pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov.
French: Résumé du profil de sécurité
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)
Slovak: • Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili užívanie nasledovných liekov:
French: 33 % des patients évaluables).
Slovak: 45, alebo 33 % hodnotených pacientov).
French: Efficacité et sécurité cliniques
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť
French: Elle est prête à l'emploi et est destinée seulement à une utilisation de courte durée (voir rubrique 5.1).
Slovak: Je pripravený na podanie a je určený len na krátkodobé použitie (pozri časť 5.1).
French: Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
French: 3 ans Après première ouverture : 6 mois.
Slovak: Po prvom otvorení: 6 mesiacov.
French: ABILIFY avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Slovak: ABILIFY a jedlo, nápoje a alkohol
French: • Plan de Gestion des Risques (PGR)
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
French: {MM/AAAA}
Slovak: {MM/YYYY}
French: Patients âgés
Slovak: Starší pacienti
French: Populations particulières
Slovak: Osobitné populácie
French: • mort subite inexpliquée,
Slovak: • náhla nevysvetliteľná smrť,
French: Il est important de ne pas manquer les doses programmées.
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechali naplánovanú dávku.
French: • gonflement des mains, des chevilles ou des pieds,
Slovak: • opuch na rukách, členkoch alebo nohách,
French: Néanmoins, la pertinence clinique de ces résultats n'a pas été établie.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia však nie je stanovený.
French: Le taux de prolactine a été évalué dans tous les essais de toutes les doses d'aripiprazole (n = 28 242).
Slovak: Hladiny prolaktínu boli hodnotené vo všetkých skúšaniach všetkých dávok aripiprazolu (n = 28 242).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
French: Le suivi médical et la surveillance doivent se poursuivre jusqu'à la guérison du patient.
Slovak: Lekársky dohľad a monitorovanie majú pokračovať dovtedy, kým sa pacient nezotaví.
French: La consommation d'alcool doit être évitée.
Slovak: Vyhýbajte sa alkoholu.
French: • difficulté à contrôler la température corporelle ou température excessive,
Slovak: • ťažkosti s kontrolovaním telesnej teploty alebo prehrievanie,
French: • coloration jaune de la peau et du blanc de l'œil,
Slovak: • žltnutie kože a očných bielkov,
French: Contient également : lactose monohydraté.
Slovak: Taktiež obsahuje: monohydrát laktózy.
French: • vision double,
Slovak: • dvojité videnie,
French: Le médecin peut vouloir également vous prendre votre tension artérielle et votre pouls.
Slovak: Lekár vám možno bude chcieť zmerať tiež krvný tlak a pulz.
French: Aucune donnée à long terme n'est disponible en ce qui concerne l'efficacité et la sécurité de l'aripiprazole dans cette affection fluctuante.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne dlhodobé údaje týkajúce sa účinnosti a bezpečnosti aripiprazolu pri tejto fluktuačnej poruche.
French: Si vous n'arrivez pas à joindre votre médecin, allez à l'hôpital le plus proche et apportez la boîte avec vous.
Slovak: Ak sa neviete spojiť so svojím lekárom, choďte do najbližšej nemocnice a vezmite si balenie so sebou.
French: Jeu pathologique et autres troubles du contrôle des impulsions
Slovak: Patologické hráčstvo a ďalšie poruchy kontroly impulzov
French: • Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Slovak: • Tento liek bol predpísaný iba vám.
French: Le tableau est basé sur les effets indésirables rapportés pendant les essais cliniques et/ou l'utilisation après commercialisation.
Slovak: Tabuľka vychádza z nežiaducich udalostí hlásených počas klinických skúšaní a/alebo po uvedení na trh.
French: A utiliser dans les 6 mois après première ouverture.
Slovak: Používajte do 6 mesiacov po prvom otvorení.
French: • si vous êtes allergique à l'aripiprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Slovak: • ak ste alergický na aripiprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: Ces symptômes peuvent provisoirement s'aggraver ou même survenir après l'arrêt du traitement.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu postupom času zhoršovať, alebo môžu vzniknúť dokonca aj po prerušení liečby.
French: La fréquence des effets indésirables rapportés pendant une utilisation après commercialisation ne peut pas être déterminée puisqu'ils sont dérivés de rapports spontanés.
Slovak: Frekvenciu výskytu nežiaducich reakcií hlásených po uvedení na trh nie je možné určiť, pretože pochádzajú zo spontánnych hlásení.
French: Une seconde injection peut être administrée 2 heures après la première en fonction de l'état clinique du patient.
Slovak: Druhá injekcia sa môže podať 2 hodiny po prvej injekcii na základe individuálneho klinického stavu.
French: • mouvements anormaux (en particulier du visage ou de la langue) et réduction du niveau de conscience.
Slovak: • neobvyklé pohyby (hlavne tváre a jazyka) a znížená hladina vedomia.