FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Eisai Manufacturing Limited
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Eisai Manufacturing Limited
Danish: Tabel 1 Graduering af lokal hudirritation GRAD
Croatian: Tablica 1 Stupnjevanje lokalne nadraženosti kože STUPANJ
Danish: Ingen
Croatian: Nijedan
Danish: Dog sås en øget hyppighed af sammenvokset sternebrae.
Croatian: Međutim, opažena je povećana stopa fuzije sternebra.
Danish: Dyretoksikologiske undersøgelser viste øget DEET-toksicitet, når DEET var inkluderet som en del af formuleringen.
Croatian: Toksikološka ispitivanja na životinjama pokazala su povećanu toksičnost DEET-a kad je DEET bio sastavni dio formulacije.
Danish: TEKST PÅ YDRE KARTON OG TEKST PÅ TUBETIKET
Croatian: TEKST NA KUTIJI I TEKST NA NALJEPNICI TUBE
Danish: Det er ukendt, om dette lægemiddel udskilles i human mælk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko.
Danish: I Undersøgelse 1 fik 36 (33%) ud af 110 responderende patienter relaps, hvoraf alle pånær fire stadig fik aktiv behandling.
Croatian: U Ispitivanju 1, od 110 bolesnika s odgovorom na liječenje, 36 (33%) je imalo relaps, dok su svi osim njih četvero i dalje bili na aktivnom liječenju.
Danish: Behandling af en hvilken som helst læsion, der er svundet helt ved klinisk vurdering, skal seponeres.
Croatian: Liječenje svake lezije koja se prema kliničkoj procjeni potpuno povukla treba prekinuti.
Danish: Brug ikke Panretin: - hvis De er allergisk over for alitretinoin eller lignende lægemidler indeholdende retinoider - hvis De er allergisk over for et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) - hvis De er gravid - hvis De planlægger graviditet - hvis De ammer - på KS-læsioner tæt ved en hvilken som helst anden hudsygdom
Croatian: Nemojte primjenjivati Panretin: - ako ste alergični na alitretinoin ili slične lijekove koji sadrže retinoide - ako ste alergični na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako ste trudni - ako planirate trudnoću - ako dojite - na lezije Kaposijevog sarkoma koje su u blizini drugih kožnih promjena
Danish: Hvis Deres bivirkninger bliver for generende med kraftig rødme og irritation, udslæt, hævelse eller smerte, bør De bede Deres læge om vejledning i at justere doseringen af Deres behandling.
Croatian: Ako učinci postanu previše neugodni, uz jako crvenilo i nadraženost, osip, oticanje ili bol, morate potražiti savjet liječnika kako da prilagodite dozu liječenja.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Danish: Progredierende sygdom %
Croatian: Progresivna bolest %
Danish: I én undersøgelse udviklede 29% af læsionerne, som havde nået et partielt respons (PR), men ikke opnået klinisk komplet respons (CCR) inden for de første 12 uger af behandlingen, et CCR ved fortsat behandling ud over de 12 uger.
Croatian: U jednom ispitivanju, 29% lezija koje su pokazale djelomični odgovor (PR) ali nisu postigle potpuni klinički odgovor (CCR) unutar prvih 12 tjedana liječenja dostigle su CCR tijekom nastavka liječenja nakon 12. tjedna.
Danish: Vask hænderne ved brug af vand og sæbe og aftør den sunde hud, der har været i berøring med gelen.
Croatian: Operite ruke sapunom i vodim i obrišite zdravu kožu koja je bila u dodiru s gelom.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Panretin - Panretin er ikke godkendt til brug til børn eller unge under 18 år.
Croatian: Budite posebno oprezni s Panretinom - Panretin nije odobren za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Danish: Lokal hudirritation kan gradueres ifølge fempunktsskalaen vist i Tabel 1.
Croatian: Lokalna nadraženost kože može se odrediti prema ljestvici s pet stupnjeva prikazanoj u Tablici 1.
Danish: Okklusive bandager skal undgås.
Croatian: Okluzivne povoje treba izbjegavati.
Danish: På grund af potentialet for uønskede virkninger af Panretin gel hos børn, der ammes, skal mødre dog ophøre med at amme før anvendelse af lægemidlet og ikke påbegynde amning under brugen af lægemidlet.
Croatian: Međutim, zbog mogućnih neželjenih učinaka Panretin gela u dojene dojenčadi, majke moraju prekinuti dojenje prije početka primjene ovog lijeka i ne smiju započeti dojiti dok primjenjuju ovaj lijek.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Panretin
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Panretin
Danish: Sikkerheden af Panretin gel er blevet vurderet i kliniske undersøgelser af mere end 469 patienter med AIDS-relateret KS, hvoraf 439 blev behandlet med en alitretinoin-koncentration på 0,1%.
Croatian: Sigurnost Panretin gela procijenjena je u kliničkim ispitivanjima u više od 469 bolesnika s KS povezanim s AIDS-om, od kojih je 439 bilo liječeno alitretinoinom u koncentraciji od 0,1%.
Danish: Undersøgelse 1: 6 indekslæsioner; Undersøgelse 2: op til 8 indekslæsioner Hver indekslæsion vurderet særskilt for respons.
Croatian: Ispitivanje 1, 6 indeksnih lezija; Ispitivanje 2, do 8 indeksnih lezija Odgovor procijenjen za svaku indeksnu leziju pojedinačno.
Danish: Når disse receptorer først er aktiverede, virker de som ligandafhængige transkriptionsfaktorer, som regulerer ekspressionen af specifikke gener.
Croatian: Nakon aktivacije, ti receptori funkcioniraju kao transkripcijski čimbenici ovisni o ligandu koji reguliraju ekspresiju posebnih gena.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: andre antineoplastiske midler, ATC-kode: LO1XX22
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali neoplastici, ATK oznaka: L01XX22
Danish: Mænd, der bruger Panretin skal tage forholdsregler for at sikre, at deres kvindelige partnere ikke bliver gravide.
Croatian: Muškarci koji koriste Panretin gel trebaju primjenjivati mjere opreza kako bi osigurali da njihove partnerice ne zatrudne.
Danish: Behandlingen må dog ikke genoptages, hvis Grad 4-toksicitet er fremkommet ved en applikationshyppighed på mindre end 2 gange dagligt.
Croatian: Međutim, ne smije se ponovno početi s liječenjem ako je toksičnost stupnja 4 nastupila kod učestalosti primjene manje od dva puta na dan.
Danish: Bivirkningerne fremkommer mest sandsynligt på det sted, hvor Panretin er blevet påsmurt, og begynder typisk som rødme.
Croatian: Nuspojave će se najvjerojatnije pojaviti na mjestu nanošenja Panretina i obično počinju kao crvenilo.
Danish: - Undgå brusebadning, karbadning eller svømning i mindst 3 timer efter enhver påsmøring.
Croatian: - Izbjegavajte tuširanje, kupanje i plivanje najmanje tri sata nakon svake primjene gela.
Danish: - læsionerne ikke er ulcererede eller lymfødematøse - behandling af visceralt KS ikke er påkrævet - læsionerne ikke responderer på systemisk, antiretroviral behandling - røntgenterapi eller kemoterapi ikke er hensigtsmæssig
Croatian: - lezije nisu ulcerirane niti limfedematozne - nije potrebno liječenje visceralnog KS - lezije ne odgovaraju na sistemsku antiretrovirusnu terapiju - radioterapija ili kemoterapija nisu primjerene
Danish: Alitretinoin kan forårsage fosterskade.
Croatian: Alitretinoin može naškoditi fetusu.
Danish: Panretin gels sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Panretin gela u djece u dobi manjoj od 18 godina starosti nisu ustanovljene.
Danish: - Lad gelen tørre i 3-5 minutter, før behandlede områder dækkes med løstsiddende tøj.
Croatian: - Ostavite gel tri do pet minuta da se osuši prije nego što pokrijete liječeno područje laganom odjećom.
Danish: Hver karton indeholder én tube gel.
Croatian: Jedna kutija sadrži jednu tubu gela.
Danish: Efter anbrud: Al tiloversbleven medicin i tuben skal bortskaffes 90 dage efter første anbrud.
Croatian: U primjeni: Tubu s preostalim sadržajem treba baciti 90 dana nakon prvog otvaranja.
Danish: Det kan forventes, at Panretin gel kun har lokalterapeutisk effekt, og det har ingen rolle i forebyggelsen eller behandlingen af visceralt KS.
Croatian: Može se očekivati da Panretin gel ima samo lokalne terapijske učinke i nema ulogu u sprječavanju ili liječenju visceralnog KS.
Danish: Dybt rødt, hævelse og ødem med eller uden tegn til dannelse af bullae og nekrose
Croatian: Tamno crvenilo, oticanje i edem sa ili bez znakova stvaranja bula i nekroze
Danish: Der var ingen biologisk relevante hæmatologiforskelle eller serum-kemiforskelle efter den 14 dages periode.
Croatian: Nije bilo biološki važnih hematoloških razlika ili razlika u biokemijskim nalazima seruma nakon 14-dnevnog razdoblja.
Danish: Systemisk toksicitet efter akut overdosering med lokal applikation af Panretin gel er usandsynligt.
Croatian: Sistemska toksičnost nakon akutnog predoziranja pri topikalnoj primjeni gela Panretin nije vjerojatna.
Danish: DEFINITION AF KLINISKE SYMPTOMER
Croatian: DEFINIRAJUĆI KLINIČKI ZNAKOVI
Danish: Resultaterne tyder på, at alitretinoin absorberer lys i UV-området og er genstand for fotonedbrydning til andre isomerer (fortrinsvis all-trans-retinsyre).
Croatian: Rezultati ukazuju na to da alitretinoin apsorbira svjetlost iz ultraljubičastog područja i podložan je fotodegradaciji do drugih izomera (pretežno all-trans-retinoične kiseline).
Danish: Patienternes responsrate blev vurderet ved brug af AIDS Clinical Trials Group (ACTG)-kriterier for læsionsrespons ved KS.
Croatian: Stopa odgovora bolesnika bila je procijenjena pomoću kriterija Skupine za klinička ispitivanja AIDS-a (ACTG) za odgovor lezija KS.
Danish: Klinisk komplet respons (CCR) % 0,7 Partielt respons (PR) %
Croatian: Potpuni klinički odgovor (CCR) %
Danish: BEHANDLINGSJUSTERINGER
Croatian: PRILAGODBE LIJEČENJA
Danish: Retinoider er som gruppe blevet forbundet med fotosensibilitet.
Croatian: Skupina retinoida povezana je s fotoosjetljivošću.
Danish: - Undgå at kradse i de behandlede områder.
Croatian: - Nemojte grebati liječena područja.
Danish: Der var ingen rapporter om fotosensibilitet i forbindelse med anvendelsen af Panretin gel i de kliniske undersøgelser.
Croatian: Nije bilo prijava fotoosjetljivosti povezane s primjenom Panretin gela u kliničkim ispitivanjima.
Danish: Læsionsresponderende i de første 12 uger i undersøgelsen, initial, blindet fase, bekræftet over mindst 4 undersøgelsesuger (bekræftelse af respons kan være sket efter 12 uger for nogle læsioner i Undersøgelse 1).
Croatian: Lezije koje su odgovorile tijekom prvih 12 tjedana početne slijepe faze ispitivanja, s potvrđenim odgovorom tijekom najmanje četiri tjedna ispitivanja (potvrda odgovora mogla je biti nakon 12 tjedana za neke lezije u Ispitivanju 1).
Danish: Når hudirritationen forbedres til Grad 0 eller 1, må behandlingen genoptages med 2 gange dagligt stigende hver anden uge afhængig af, hvordan den tåles.
Croatian: Kad se nadraženost kože poboljša do stupnja 0 ili 1, može se ponovno početi s liječenjem dva puta na dan, povećavajući dozu svaka dva tjedna ovisno o podnošljivosti.
Danish: Efter åbning af tuben i forbindelse med applikation skal tubens hætte sættes på igen og lukkes tæt til for at være lufttæt.
Croatian: Nakon otvaranja tube za primjenu, zatvarač tube se mora vratiti na mjesto i čvrsto zatvoriti kako ne bi propuštao zrak.
Danish: Ved læsioner, som har responderet på behandling i denne tid, kan applikation fortsættes, forudsat at respons bedres eller opretholdes, og at produktet fortsat tåles.
Croatian: Kod lezija koje su odgovorile na liječenje tijekom tog vremena može se nastaviti s primjenom pod uvjetom da se odgovor poboljšava ili održava i da se gel i dalje podnosi.
Danish: Incidensen af lægemiddelrelateret hudlidelse, hudsår, smerter, og udslæt viste sig at være højere hos patienter, der påsmurte Panretin gel 4 gange dagligt end hos dem, der påsmurte det mindre hyppigt.
Croatian: Incidencija kožnog poremećaja povezanog s lijekom, kožnog ulkusa, bola i osipa čini se da je veća u bolesnika koji su primjenjivali Panretin gel četiri puta na dan nego u onih koji su ga primjenjivali manje učestalo.
Danish: Der er ingen meddelelser om tilfælde af overdosering.
Croatian: Nije zabilježen niti jedan slučaj predoziranja.
Danish: Panretin anvendes hos patienter med AIDS-relateret Kaposis sarkom (KS) og er til behandling af de KS-læsioner: - der kun er på huden - som ikke har reageret på Deres HIV-behandling, - hvor der ikke er hul på huden eller læsionen - hvor den omgivende hud ikke er hævet - hvis Deres læge mener, at andre behandlingsformer ikke er egnede til Dem.
Croatian: Panretin se primjenjuje u bolesnika s Kaposijevim sarkomom povezanim s AIDS-om i namijenjen je liječenju lezija Kaposijevog sarkoma: - koje se nalaze samo na koži - koje nisu odgovorile na liječenje HIV-a - kod kojih koža ili lezija nisu oštećene - kod kojih okolna koža nije otečena - ako Vaš liječnik smatra da druga liječenja nisu za Vas primjerena.
Danish: - Brug ikke insektafvisende midler, der indeholder DEET (N,N-diethyl-m-toluamid) eller andre produkter, der indeholder DEET, mens De anvender Panretin.
Croatian: Nemojte primjenjivati sredstva za odbijanje insekata koja sadrže DEET (N,N-dietil-m-toluamid) ili druga sredstva koja sadrže DEET kad primjenjujete Panretin.
Danish: Panretin gel er indiceret til lokal behandling af kutane læsioner hos patienter med AIDS-relateret Kaposis sarkom (KS), når:
Croatian: Panretin gel je indiciran za topikalno liječenje kožnih lezija u bolesnika s Kaposijevim sarkomom (KS) povezanim s AIDS-om kada:
Danish: Observerede forøgelser af gennemsnitlige forskelle i forholdet mellem hjertets vægt og sidste legemsvægt blev hovedsageligt tilskrevet forskelle i slutlegemsvægten.
Croatian: Opažena povećanja srednjih vrijednosti razlika u omjeru mase srca prema ukupnoj tjelesnoj masi bila su pripisana prvenstveno razlici u ukupnoj tjelesnoj masi.
Danish: Det er vigtigt, at De konsulterer Deres læge, som vil fortælle Dem, hvad De skal gøre.
Croatian: Važno je da se obratite liječniku, koji će
Danish: Klinisk patologiske vurderinger afslørede signifikante stigninger i absolutte polymorfkernede leukocyttal, monocyttal, procentvist antal monocytter og nedgang i det procentvise antal lymfocytter ved differentialtælling af hvide blodlegemer på dag 29 hos rotter behandlet med alitretinoin 0,5% gel.
Croatian: Kliničke procjene patologije otkrile su značajna povećanja apsolutnog broja polimorfonuklearnh leukocita, monocita, postotka monocita i smanjenja postotka limfocita u diferencijalnoj bijeloj krvnoj slici 29. dana u štakora liječenih alitretinoin 0,5% gelom.
Danish: Selv om der ikke er tilgængelige data, er det muligt, at samtidig indgivelse af lægemidler, som inducerer CYP-isozymer, kan reducere koncentrationerne af alitretinoin i blodbanen med en mulig negativ virkning på effekten af Panretin gel.
Croatian: Iako nema dostupnih podataka, postoji mogućnost da će istodobna primjena lijekova koji induciraju izoenzime CYP smanjiti razine cirkulirajućeg alitretinoina, uz mogući negativni učinak na djelotvornost Panretin gela.
Danish: De fleste patienter kan fortsætte med at anvende Panretin ved at ændre antallet af gange pr. dag, gelen påsmøres.
Croatian: Većina bolesnika može nastaviti s primjenom Panretina tako što će se promijeniti broj primjena Panretina u danu.
Danish: Bruges inden for 90 dage efter anbrud.
Croatian: Nakon otvaranja, primijeniti u roku od 90 dana.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser til bestemmelse af det carcinogene potentiale hos alitretinoin.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kojima bi se odredila kancerogenost alitretinoina.
Danish: På basis af de observerede plasmakoncentrationer hos patienter udgør mælkekoncentrationer af 9-cis-retinsyre sandsynligvis en lav risiko for barnet.
Croatian: Na temelju koncentracija u plazmi opaženih u bolesnika, koncentracije 9-cis-retinoične kiseline u mlijeku vjerojatno predstavljaju mali rizik za dojenče.
Danish: Teoretisk er dosisjustering ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens eller leversygdom, men disse patienter skal kontrolleres tæt og behandlingshyppigheden reduceres, eller behandlingen seponeres, hvis de får uønskede virkninger.
Croatian: Teoretski, nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s insuficijencijom bubrega ili bolešću jetre, ali takve je bolesnike potrebno pažljivo pratiti te smanjiti učestalost ili prekinuti liječenje ako nastupe nuspojave.
Danish: Der findes ingen data angående effekten af Panretin gel, når det påsmøres på komplicerede læsioner (f.eks. ved tilstedeværelse af lymfødem).
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti gela Panretin kad se nanosi na komplicirane lezije (npr., kad je prisutan limfedem).
Danish: Responsraterne blev både analyseret med patienten og med læsionen som analyseenhed.
Croatian: Stope odgovora analizirane su po bolesniku kao jedinici analize i po leziji.
Danish: Derefter vil Deres læge beslutte, hvor ofte De skal påsmøre gelen afhængig af, hvordan Deres KS reagerer, samt af en hvilken som helst bivirkning.
Croatian: Nakon toga će Vaš liječnik odlučiti koliko često trebate nanositi gel, ovisno o odgovoru Kaposijevog sarkoma i mogućim nuspojavama.
Danish: Procentdel beregnet som antal patienter med responderende læsioner divideret med totalt antal patienter i den initiale, blindede fase.
Croatian: Postotci izračunati kao broj bolesnika s lezijama koje su odgovorile na liječenje podijeljen s ukupnim brojem bolesnika u početnoj slijepoj fazi.
Danish: Panretin er ikke godkendt til brug til børn og unge under 18 år.
Croatian: Panretin nije odobren za primjenu u djece i adolescenata ispod 18 godina starosti.
Danish: 1 g gel indeholder 1 mg alitretinoin (0,1%).
Croatian: 1 g gela sadrži 1 mg alitretinoina (0,1%).
Danish: Patienterne skal indledningsvis påsmøre Panretin 2 gange dagligt på kutane KS-læsioner.
Croatian: U početku bolesnici trebaju nanositi Panretin na kožne lezije KS dva puta na dan.
Danish: Tabel 1)
Croatian: (stupnjevi prema Tablici 1)
Danish: 1-respons hos patienter i de første 12 uger i undersøgelsen i den initiale, blindede fase Patienter med angivet antal indeks-/indikator-læsionsrespons (CCR eller PR) Undersøgelse 1
Croatian: Tablica 5 Odgovori indeksnih/indikatorskih lezija 1 u bolesnika tijekom prvih 12 tjedna ispitivanja u početnoj slijepoj fazi Bolesnici s odgovorom zadanog broja indeksnih/indikatorskih lezija (CCR ili PR) Ispitivanje 1
Danish: Hudtoksicitet begynder typisk som erytem; ved fortsat applikation af Panretin gel kan erytemet forøges, og der kan udvikles ødem.
Croatian: Kožna toksičnost obično počinje kao eritem; s nastavkom primjene Panretin gela eritem se može pojačati i može se razviti edem.
Danish: - Påsmør ikke gelen på eller nær følsomme dele af kroppen så som øjne, næsebor, mund,
Croatian: - Nemojte nanositi gel na osjetljive dijelove tijela ili u njihovoj blizini, kao što su oči,
Danish: Der var i de vehikelkontrollerede undersøgelser ingen kliniske holdepunkter for lægemiddelinteraktioner med systemiske antiretrovirale midler, inklusive protease-hæmmere; makrolidantibiotika og azol-svampemidler.
Croatian: U ispitivanjima u kojima se kao kontrola koristila podloga nije bilo kliničkih dokaza interakcija sa sistemskim antiretrovirusnim tvarima, uključujući inhibitore proteaze; makrolidne antibiotike i azolne antimikotike.
Danish: I modsætning til disse fund hos rotter oversteg plasmakoncentrationerne af 9-cis-retinsyre hos patienter med KS, der påsmurte Panretin gel, aldrig 0,638 ng/ml (2,13 nmol).
Croatian: Za razliku od ovih nalaza u štakora, koncentracije 9-cis-retinoične kiseline u plazmi bolesnika s KS koji su primjenjivali Panretin gel nikada nisu prelazile vrijednost od 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Danish: Mineralsk olie må dog ikke påsmøres mindre end to timer før eller efter påsmøringen af Panretin.
Croatian: Međutim, mineralno ulje ne smije se nanijeti najmanje dva sata prije ili poslije primjene Panretina.
Danish: Panretin kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Panretin može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Danish: Panretin gel indeholder alkohol og må ikke komme i nærheden af åben ild.
Croatian: Panretin gel sadrži alkohol; čuvati daleko od otvorenog plamena.
Danish: Gelen skal have lov til at tørre i 3-5 minutter før tildækning med tøj.
Croatian: Gel se mora ostaviti od tri do pet minuta da se osuši prije nego što ga se pokrije tkaninom.
Danish: Uønskede hændelser omfatter ordrette udtryk i parenteser.
Croatian: Nuspojave uključuju doslovne izraze u zagradama.
Danish: Der findes ikke data for effekten af Panretin påført mindre hyppigt end 2 gange dagligt.
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti Panretina kad se primjenjuje rjeđe od dva puta na dan.
Danish: Denne koncentration er ca. 1/100 af gennemsnitskoncentrationen målt hos hanrotter.
Croatian: Ova razina je oko 1/100 prosječne koncentracije izmjerene u mužjaka štakora.
Danish: Tabel 3 Bivirkninger rapporteret hos patienter i kliniske forsøg
Croatian: Tablica 3 Nuspojave zabilježene u bolesnika u kliničkim ispitivanjima
Danish: • Behandling af KS-læsioner i umiddelbar nærhed af andre hudsygdomme.
Croatian: • Liječenje lezija KS koje su vrlo blizu drugim kožnim promjenama.
Danish: Alitretinoins regulering af genekspression styrer den cellulære differentieringsproces og proliferation i både normale og neoplastiske celler.
Croatian: Regulacija ekspresije gena alitretinoinom kontrolira proces stanične diferencijacije i proliferacije u zdravih i neoplastičnih stanica.
Danish: Ved fortsat påsmøring af Panretin kan rødme og irritation øges, og der kan udvikle sig hævelse på påsmøringsstedet.
Croatian: S nastavkom primjene Panretina crvenilo i nadraženost mogu se pojačati i može nastati oticanje na mjestu primjene.
Danish: Hvis De har brugt for meget Panretin Der er ingen erfaringer med overdosering af Panretin.
Croatian: Ako primijenite više Panretina nego što ste trebali Nema iskustava s predoziranjem Panretinom.
Danish: Ved at påføre gelen omhyggeligt udelukkende i området med KS-læsionen vil det medvirke til at mindske enhver irritation eller rødme, som kan forekomme.
Croatian: Pažljivo nanošenje gela samo na područje lezije Kaposijevog sarkoma pridonijet će smanjenju moguće nadraženosti i crvenila koji mogu nastati.
Danish: Tabel 5 viser responsraterne for de enkelte læsioner for patienter, der er i behandling med Panretin gel i Fase III-undersøgelserne.
Croatian: Tablica 5 prikazuje stope odgovora pojedinih lezija u bolesnika liječenih gelom Panretin u ispitivanjima faze III.
Danish: Når tuben skal åbnes første gang, anvendes den spidse del af hætten til at punktere sikkerhedsforseglingen af metal.
Croatian: Kada prvi put otvarate tubu, poslužite se ušiljenim dijelom zatvarača kako biste probušili metalni sigurnosni pečat.
Danish: Applikationshyppigheden skal tilpasses til hver enkelt læsion for sig.
Croatian: Učestalost primjene potrebno je prilagoditi neovisno za svaku leziju.
Danish: Panretin gel må ikke anvendes samtidig med produkter, der indeholder DEET.
Croatian: Panretin gel se ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji sadrže DEET.
Danish: Undersøgelse 2 (2xdgl.)
Croatian: Ispitivanje 2 (BD)
Danish: Indeholder desuden ethanol, macrogol 400, hydroxypropylcellulose, butylhydroxytoluen.
Croatian: Također sadrži etanol, makrogol 400, hidroksipropilcelulozu, butilhidroksitoluen.
Danish: Am ikke Deres barn, mens De anvender Panretin.
Croatian: Nemojte dojiti Vaše dijete za vrijeme primjenjivanja Panretina.
Danish: Efter behandling med alitretinoin 0,5% gel var de gennemsnitlige plasmakoncentrationer hos hunrotterne generelt under den nedre grænse for kvantificering (5 nmol), og de gennemsnitlige plasmakoncentrationer hos hanrotterne var ca. 200 nmol.
Croatian: Nakon liječenja alitretinoin 0,5% gelom, prosječne koncentracije u plazmi ženki štakora općenito su bile ispod donje granice određivanja (5 nMol), a prosječne koncentracije u plazmi mužjaka štakora bile su oko 200 nMol.
Danish: • Overfølsomhed over for retinoider i almindelighed, over for det aktive stof alitretinoin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Croatian: • Preosjetljivost na retionide općenito, djelatnu tvar alitretinoin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.