FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rapamune (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) er infektioner, feber, langsom sårheling, lavt antal af forskellige blodlegemer, blodprøver, der viser ændrede niveauer af forskellige bestanddele (herunder lavt niveau af kalium og fosfat, forhøjet niveau af fedtstoffer, kolesterol, glukose og markører for nedbrydning af væv og for lever- og nyrefunktion), diabetes, ophobning af lymfevæske (typisk i den nederste del af maven), smerter i forskellige dele af kroppen, hurtig hjerterytme, forhøjet blodtryk, tarmproblemer, proteinuri (protein i urinen), menstruationsforstyrrelser, ødem, udslæt og akne.
Lithuanian: Dažniausias Rapamune šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra infekcijos, karščiavimas, lėtas žaizdų gijimas, mažas įvairių kraujo ląstelių kiekis, kraujo tyrimų rezultatai, rodantys įvairių medžiagų kiekio pokyčius (įskaitant sumažėjusį kalio ir fosfatų kiekį; padidėjusį riebalų, cholesterolio, gliukozės kiekį, taip pat padidėjusius audinių pažeidimo ir kepenų ir inkstų funkcijos rodiklius), diabetas, limfocelė (limfos skysčių susikaupimas apatinėje pilvo dalyje), įvairių kūno dalių skausmas, greitas širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis, virškinimo trakto sutrikimai, proteinurija (baltymas šlapime), menstruacijų sutrikimai, edema (tinimas dėl skysčių susikaupimo), bėrimas ir aknė.
Danish: Behandling af S-LAM
Lithuanian: S-LAM gydymas
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Rapamune løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Rapamune vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Andre oplysninger om Rapamune
Lithuanian: Kita informacija apie Rapamune
Danish: Hvad er Rapamune, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Rapamune ir kam jis vartojamas?
Danish: Hvorfor blev Rapamune godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Rapamune buvo registruotas ES?
Danish: Rapamune fås som en oral opløsning (1 mg/ml) og tabletter (0,5 mg, 1 mg og 2 mg).
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto geriamasis tirpalas (1 mg/ml) ir tabletės (0,5 mg, 1 mg ir 2 mg).
Danish: Bivirkninger rapporteret for Rapamune vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Rapamune šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rapamune?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rapamune vartojimą?
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Rapamune opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Rapamune nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: To yderligere studier undersøgte Rapamune som fortsat behandling i op til 5 år hos 765 patienter, der var i stand til at stoppe ciclosporin efter 2-3 måneder.
Lithuanian: Buvo atlikti du papildomi tyrimai, kuriuose buvo tiriamas iki 5 metų trunkantis palaikomasis gydymas Rapamune; šiuose tyrimuose dalyvavo 765 pacientai, kuriems gydymas ciklosporinais galėjo būti nutrauktas po 2-3 mėnesių.
Danish: Behandlingen med Rapamune kan derefter fortsættes sammen med kortikosteroider, men kun hvis ciclosporinbehandlingen kan stoppes.
Lithuanian: Po šio laikotarpio Rapamune galima skirti palaikomajam gydymui su kortikosteroidais, tačiau tik tuomet, kai galima nutraukti gydymą ciklosporinu.
Danish: Lægen vil justere dosen for at opnå et tilstrækkeligt niveau af sirolimus i patientens blod.
Lithuanian: Gydytojas pakoreguos dozę, kad paciento kraujyje susidarytų reikiama sirolimuzo koncentracija.
Danish: Det anbefales, at Rapamune anvendes sammen med ciclosporin og kortikosteroider (andre lægemidler til forebyggelse af organafstødning) i to til tre måneder.
Lithuanian: Rekomenduojama du-tris mėnesius vartoti Rapamune kartu su ciklosporinu ir kortikosteroidais (kitais atmetimo reakciją slopinančiais vaistais).
Danish: Agenturet bemærkede, at der ikke findes noget godkendt lægemiddel til behandling af S-LAM, og Rapamunes virkning på lungefunktionen anses for vigtig.
Lithuanian: Agentūra atkreipė dėmesį, kad S-LAM gydymui nėra patvirtintas joks vaistinis preparatas, todėl Rapamune poveikis plaučių funkcijai laikomas svarbiu.
Danish: Ved behandling af S-LAM er dosen af Rapamune 2 mg dagligt, og efter 10-20 dage justerer lægen dosen for at opnå et tilstrækkeligt niveau af sirolimus i patientens blod.
Lithuanian: Gydant S-LAM sergančius pacientus skiriama Rapamune dozė yra 2 mg per parą; po 10-20 dienų gydytojas koreguoja dozę, kad paciento kraujyje susidarytų reikiama sirolimuzo koncentracija.
Danish: Det primære mål for virkningen var ændringen i forceret ekspirationsvolumen (FEV1, den maksimale luftmængde, en person kan udånde på et sekund).
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo pasikeitęs pacientų forsuoto iškvėpimo tūris (FEV1, didžiausias oro tūris, kurį galima iškvėpti per 1 sekundę).
Danish: Hvordan virker Rapamune?
Lithuanian: Kaip veikia Rapamune?
Danish: S-LAM er en sjælden lungesygdom, der medfører forværring af symptomer som f.eks. åndenød, og den opstår hovedsagelig hos kvinder i den fødedygtige alder.
Lithuanian: S-LAM yra reta plaučių liga, dėl kurios pasunkėja tokie simptomai kaip dusulys ir kuri daugiausia pasireiškia vaisingo amžiaus moterims.
Danish: FEV1 blev forbedret med gennemsnitligt 1 ml pr. måned hos patienter, der blev behandlet med Rapamune, sammenholdt med en forværring på 12 ml pr. måned hos patienter, der fik placebo.
Lithuanian: Rapamune gydytų pacientų FEV1 pagerėjo vidutiniškai 1 ml per mėnesį, palyginti su šio rodiklio pablogėjimu 12 ml per mėnesį placebą vartojusių pacientų atveju.
Danish: Alle patienter blev også behandlet med ciclosporin og kortikosteroider og havde en lav til moderat risiko for afstødning.
Lithuanian: Visi pacientai taip pat buvo gydomi ciklosporinu ir kortikosteroidais ir jiems buvo kilęs nedidelis arba vidutinis atmetimo reakcijos pavojus.
Danish: For mere information om brug af Rapamune, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rapamune vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Rapamune fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Rapamune sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Ved forebyggelse af organafstødning er den første dosis typisk 6 mg, der gives straks efter transplantationen, efterfulgt af 2 mg én gang dagligt.
Lithuanian: Siekiant išvengti organų atmetimo reakcijos, pirmoji paprastai iš karto po persodinimo skiriama dozė yra 6 mg, o vėliau reikia vartoti po 2 mg per parą.
Danish: I det andet studie mislykkedes behandlingen hos 30 % (68 ud af 277) af de patienter, der fik tilføjet Rapamune, sammenholdt med 48 % (62 ud af 130) af de patienter, der fik tilføjet placebo.
Lithuanian: Antrame tyrime gydymas buvo neveiksmingas 30 proc. (68 iš 277) pacientų, kurie kartu su kitais vaistais vartojo Rapamune, palyginti su 48 proc. (62 iš 130) pacientų, kartu su kitais vaistais vartojusių placebą.
Danish: Ved at blokere mTOR reducerer Rapamune formeringen af disse celler.
Lithuanian: Blokuodamas mTOR Rapamune slopina šių ląstelių dauginimąsi.
Danish: En oversigt over Rapamune, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Rapamune apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Rapamune fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 14. marts 2001.
Lithuanian: Rapamune buvo registruotas visoje ES 2001 m.
Danish: Det primære mål for virkningen var antallet af mislykkede behandlinger (afstødning eller tab af den nye nyre eller dødsfald) efter 6 måneder.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems per 6 mėnesius po organo persodinimo pasireiškė atmetimo reakcija (inksto atmetimas ar praradimas arba ištikusi mirtis), skaičius.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rapamune?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Rapamune vartojimu?
Danish: Rapamune havde en positiv virkning på den nye nyres overlevelse, og behandlingen forbedrede den nye nyres funktion og blodtrykket, når ciclosporinbehandlingen blev stoppet.
Lithuanian: Rapamune veiksmingai padėjo palaikyti naujo inksto gyvybingumą ir nutraukus gydymą ciklosporinu pagerino naujo inksto funkciją bei kraujo spaudimą.
Danish: Rapamune indeholder det aktive stof sirolimus.
Lithuanian: Rapamune sudėtyje yra veikliosios medžiagos sirolimuzo.
Danish: Rapamune anvendes også til behandling af patienter med sporadisk lymphangioleiomyomatosis (SLAM) med moderat lungesygdom eller forværring af lungefunktionen.
Lithuanian: Rapamune taip pat gydomi pacientai, sergantys sporadine limfangiolejomiomatoze (S-LAM), pasireiškiančia vidutinio sunkumo plaučių liga arba silpnėjančia plaučių funkcija.
Danish: Ved S-LAM er mTOR overaktiv, hvilket medfører kraftig formering af de celler, der forårsager sygdommen.
Lithuanian: Sergant S-LAM, mTOR yra pernelyg aktyvus, todėl smarkiai padidėja šią ligą sukeliančių ląstelių skaičius.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur fandt, at Rapamune er effektivt til forebyggelse af afstødning af en transplanteret nyre hos patienter med lav til moderat risiko for afstødning.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Rapamune yra veiksmingas siekiant išvengti persodintų inkstų atmetimo reakcijos pacientams, kuriems kyla nedidelis arba vidutinis atmetimo reakcijos pavojus.
Danish: Hvordan anvendes Rapamune?
Lithuanian: Kaip vartoti Rapamune?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rapamune.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rapamune vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Behandlingen med Rapamune bør indledes og gennemføres under vejledning af en læge, som er uddannet specialist i transplantationer.
Lithuanian: Gydymą Rapamune turi skirti ir jam vadovauti atitinkamą organų persodinimo kvalifikaciją turintis gydytojas.
Danish: Det aktive stof i Rapamune, sirolimus, er et immunundertrykkende stof (et lægemiddel, som undertrykker immunforsvarets aktivitet).
Lithuanian: Veiklioji Rapamune medžiaga sirolimuzas yra imunosupresantas (imuninės sistemos aktyvumą mažinantis vaistas).
Danish: I det første studie mislykkedes behandlingen hos 19 % (53 ud af 284) af de patienter, der fik tilføjet Rapamune efter 6 måneder, sammenholdt med 32 % (52 ud af 161) af de patienter, der fik tilføjet azathioprin.
Lithuanian: (53 iš 284) pacientų, kurie kartu su kitais vaistais vartojo Rapamune, palyginti su 32 proc. (52 iš 161) pacientų, kartu su kitais vaistais vartojusių azatiopriną.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Rapamune?
Lithuanian: Kokia Rapamune nauda nustatyta tyrimų metu?
Danish: Rapamune var mere effektivt end placebo til at forbedre lungefunktionen i et studie med 81 patienter med S-LAM.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 81 S-LAM sergantis pacientas, Rapamune veiksmingiau nei placebas padėjo gerinti plaučių funkciją.
Danish: Patienter, der er allergiske over for jordnødder eller soja, må ikke tage Rapamune som oral opløsning, da den indeholder sojaolie.
Lithuanian: Kadangi Rapamune geriamojo tirpalo sudėtyje yra sojos aliejaus, šio vaisto negali vartoti žemės riešutams arba sojai alergiški pacientai.
Danish: Komplekset blokerer et andet protein, der kaldes det mammale mål for rapamycin (mTOR).
Lithuanian: Organizme sirolimuzas pirmiausia jungiasi prie ląstelėse esančio baltymo ir taip sudaromas junginys, kuris blokuoja kitą baltymą, vadinamąjį žinduolių rapamicino taikinį (mTOR).
Danish: Rapamune var mere effektivt end placebo (ikke-aktivt stof) eller azathioprin (et andet immunundertrykkende lægemiddel) i to hovedstudier med i alt 1.295 patienter, der fik en nyretransplantation.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 1 295 pacientai, kuriems buvo persodinti inkstai, nustatyta, kad Rapamune buvo veiksmingesnis nei placebas (vaistas be veikliosios medžiagos) ar azatioprinas (kitas imuninę sistemą slopinantis vaistas).
Danish: mTOR medvirker til formeringen af aktiverede T-lymfocytter (hvide blodlegemer, der angriber det transplanterede organ).
Lithuanian: Kadangi mTOR susijęs su aktyvuotų T-limfocitų (baltųjų kraujo ląstelių, kurios kovoja su persodinto organo ląstelėmis) dalijimusi, Rapamune, mažindamas šių ląstelių skaičių, mažina organo atmetimo pavojų.
Danish: Derefter er forskellen mellem de to grupper ikke signifikant.
Lithuanian: Vėliau skirtumas tarp šių dviejų grupių nebuvo reikšmingas.
Danish: Der skete ét dødsfald i hver gruppe.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje nustatytas vienas mirties atvejis.
Danish: Alkohol kan ændre eller øge virkningen af anden medicin.
Lithuanian: Alkoholis gali keisti ar didinti kitų vaistų poveikį.
Danish: Interaktionsforsøg er kun udført hos voksne.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Danish: De koncentrationer, der opnås ved disse forskellige metoder, kan ikke erstatte hinanden.
Lithuanian: Šiais skirtingais metodais nustatytos koncentracijos reikšmės nėra viena kitą galinčios pakeisti.
Danish: Det kan være symptomer på en alvorlig allergisk reaktion.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos simptomai.
Danish: og -3,07 ml/min.).
Lithuanian: ir -3,07 ml/min.).
Danish: Andre mulige interaktioner
Lithuanian: Kita galima sąveika
Danish: Som en følge deraf vil Deres krop ikke kunne bekæmpe infektioner så godt som normalt.
Lithuanian: Todėl Jūsų organizmas ne taip gerai kaip įprasta kovos su infekcijomis.
Danish: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien
Lithuanian: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Jungtinė Karalystė
Danish: Alle patienter, som udviklede PTLD, var under 18 år.
Lithuanian: Visi pacientai, kuriems atsirado PTLD, buvo jaunesni kaip 18 metų amžiaus.
Danish: vs. over 40 ml/min.).
Lithuanian: vs daugiau kaip 40 ml/min.).
Danish: I måned 12, 24 og 36 var transplantat- og patientoverlevelsen den samme for begge grupper.
Lithuanian: 12, 24 ir 36 mėnesiais transplantatų ir pacientų išgyvenamumas abiejose grupėse buvo panašus.
Danish: Det kan være nødvendigt at gentage trin 3 mere end 1 gang for at kunne give dosis.
Lithuanian: Jums gali prireikti pakartoti trečią žingsnį daugiau nei vieną kartą, kad paruoštumėt jums reikiamą dozę.
Danish: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgien
Lithuanian: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgija
Danish: Disse data tyder på, at yngre børn muligvis kræver højere legemsvægtsjusterede doser end unge og voksne for at opnå målkoncentrationer af tilsvarende størrelse.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad jaunesniems vaikams gali reikėti didesnių pagal svorį koreguojamų dozių nei paaugliams ir suaugusiesiems, kad būtų pasiektos panašios planuojamos koncentracijos.
Danish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mosswaldallee 1
Lithuanian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Danish: Herefter skal De fortsætte med at tage medicinen som normalt.
Lithuanian: Toliau vaistas vartojamas kaip įprasta.
Danish: Derfor kan absorption og efterfølgende elimination af sirolimus påvirkes af stoffer, som påvirker disse proteiner.
Lithuanian: Todėl sirolimuzo absorbciją ir eliminaciją gali keisti preparatai, kurie daro poveikį šiems baltymams.
Danish: De må ikke tage Rapamune under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Lithuanian: Rapamune nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Danish: Sådanne særlige anbefalinger om dosering til børn kræver imidlertid flere data for at blive udviklet og endeligt bekræftet.
Lithuanian: Tačiau tokioms specialioms dozavimo rekomendacijoms vaikams paruošti reikia daugiau galutinai patvirtintų duomenų.
Danish: = 0,85) til AUC,ss.
Lithuanian: 2 = 0,85) su AUCτ,ss duomenimis.
Danish: De kan have fået besked på at tage den orale Rapamune-opløsning på et bestemt tidspunkt på dagen.
Lithuanian: Jums gali būti nurodyta vartoti Rapamune geriamąjį tirpalą tam tikru dienos metu.
Danish: Når en stabil dosis er opnået, bør en terapeutisk lægemiddelmonitorering udføres mindst hver 3. måned.
Lithuanian: Pasiekus stabilią dozę, terapinį vaisto stebėjimą reikia atlikti ne rečiau kaip kas 3 mėnesius.
Danish: Rapamune er udelukkende til indtagelse gennem munden.
Lithuanian: Rapamune skirtas vartoti tik per burną.
Danish: Pancytopeni, trombotisk trombocytopenisk purpura
Lithuanian: Pancitopenija, trombozinė trombocitopenin ė purpura
Danish: Det primære endepunkt var forskellen i ændringsraten (hældning) i FEV1 mellem grupperne.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo FEV1 pokyčio rodiklio (krypties koeficiento) skirtumas grupėse.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C- 8 °C).
Danish: Terapeutisk lægemiddelmonitorering bør ikke være den eneste årsag til at justere sirolimus-behandlingen.
Lithuanian: Vaistinio preparato veiksmingumo stebėjimas neturi būti vienintelis sirolimuzo dozės koregavimo pagrindas.
Danish: Vedligeholdelsesdoser på 4 mg eller derunder indeholder små mængder ethanol (100 mg eller mindre), som sandsynligvis er for lave til at være skadelige.
Lithuanian: 4 mg arba mažesnėse palaikomosiose dozėse yra maži kiekiai etanolio (100 mg arba mažiau); tikėtina, kad šis kiekis yra per mažas, kad būtų kenksmingas.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markdsføringstilladelsen:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Danish: 6.6) skal opløsningen anvendes straks.
Lithuanian: 6.6 skyrių) reikia suvartoti tuoj pat.
Danish: Delvist reversible reduktioner i sædtal er rapporteret i et 13 uger langt rotteforsøg.
Lithuanian: Iš dalies praeinantis žiurkių patinų spermos kiekio sumažėjimas pastebėtas atliekant 13 savaičių trukmės tyrimą.
Danish: Rapamune indeholder ethanol (alkohol)
Lithuanian: Rapamune sudėtyje yra etanolio (alkoholio)
Danish: Der er ikke tilstrækkelig erfaring til at anbefale brugen af Rapamune til børn og unge (se afsnit 4.2).
Lithuanian: Duomenų nepakanka, kad būtų galima rekomenduoti vartoti Rapamune vaikams ir paaugliams (žr. 4.2 skyrių).
Danish: Lægens instrukser skal følges nøje, og De må aldrig selv ændre dosis.
Lithuanian: Gydytojo nurodymų būtina tiksliai laikytis, be jo leidimo vaisto dozės keisti negalima.
Danish: Målet for dalkoncentrationerne var 10-20 ng/ml.
Lithuanian: Planuojamos mažiausios koncentracijos buvo 10-20 ng/ml.
Danish: Ved gentaget indgift øges den gennemsnitlige koncentration af sirolimus i blodet ca. 3 gange.
Lithuanian: Vartojant kartotines dozes, vidutinė sirolimuzo koncentracija kraujyje padidėja maždaug 3 kartus.
Danish: Hyppigheden af akut afstødning, transplantattab og død er den samme efter 1 og 2 år.
Lithuanian: Ūmaus atmetimo, transplantato atmetimo ir mirties atvejų dažnis pirmaisiais ir antraisiais metais buvo panašus.
Danish: Patienter, som er allergiske over for jordnødder eller soja må ikke tage dette lægemiddel.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra alergija žemės riešutams arba sojai, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Den absolutte forskel i den gennemsnitlige ændring af FEV1 mellem grupperne i behandlingsperioden var 152 ml eller ca. 11 % af den gennemsnitlige FEV1 på inklusionstidspunktet.
Lithuanian: Absoliutusis vidutinio FEV1 pokyčio skirtumas tarp grupių gydymo metu buvo 152 ml arba maždaug 11 % nuo vidutinės FEV1 vertės įtraukiant į tyrimą.
Danish: Må ikke knuses, tygges eller deles.
Lithuanian: Negalima traiškyti, kramtyti arba skelti.
Danish: Brug af Rapamune sammen med mad og drikke
Lithuanian: Rapamune vartojimas su maistu ir gėrimais
Danish: Poloxamer 188 -tocopherol
Lithuanian: Poloksameras 188 alfa-tokoferolis
Danish: Rapamune nedsætter kroppens egne forsvarsmekanismer.
Lithuanian: Rapamune silpnina Jūsų organizmo apsaugos mechanizmus.
Danish: Der er set indberetninger af fokal segmentær glomerulosklerose.
Lithuanian: Nustatyta židininė segmentinė glomerulosklerozė.
Danish: 30 dage for en åbnet flaske.
Lithuanian: Atidarius buteliuką - 30 dienų.
Danish: S-LAM er en sjælden progressiv lungesygdom, der hovedsageligt rammer kvinder i den fødedygtige alder.
Lithuanian: S-LAM - tai reta progresuojanti plaučių liga, kuria dažniausiai serga vaisingo amžiaus moterys.
Danish: Lægerne skal derfor fortsætte med løbende at blive informeret af repræsentanter for deres lokale laboratorium om udførelsen af de lokalt anvendte metoder til bestemmelse af sirolimuskoncentrationen.
Lithuanian: Todėl atsakingi vietinės laboratorijos atstovai turi nuolat toliau informuoti gydytojus apie toje laboratorijoje naudojamą sirolimuzo koncentracijos nustatymo metodą.
Danish: Der bør være en nøje overvågning af kliniske tegn/symptomer, vævsbiopsier og laboratorieparametre.
Lithuanian: Atidžiai reikia stebėti klinikinius požymius (simptomus) ir audinių biopsijos bei laboratorinių tyrimų duomenis.
Danish: Bivirkningerne er opført efter systemorganklasse og hyppighed (antal patienter, som forventes at opleve en bivirkning) ved brug af følgende kategorier: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnį (pacientų, kuriems numatomas reakcijos pasireiškimas, skaičių), taikant šiuos dažnio apibrėžimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Periodisk, kvantitativ kontrol af udskillelse af urinprotein anbefales.
Lithuanian: Rekomenduojama periodiškai kiekybiškai stebėti baltymų išsiskyrimą su šlapimu.
Danish: Eftersom resultaterne er analyse- og laboratorieafhængige, og da resultaterne kan ændre sig over tid, skal tilpasningen til det tilstræbte terapeutiske niveau ske med detaljeret viden om, hvilken specifik analyse der er anvendt.
Lithuanian: Kadangi rezultatai priklauso nuo tyrimo ir laboratorijos, taip pat laikui bėgant rezultatai gali keistis, reikia koreguoti tikslinį terapinį diapazoną, remiantis išsamia informacija apie tam tikro centro naudojamą tyrimą.
Danish: Den systemiske tilgængelighed af sirolimus i kombination med samtidig administration af ciclosporin (Sandimmun) er ca. 14%.
Lithuanian: Sisteminis sirolimuzo, vartojamo kartu su ciklosporinu (Sandimune), pasisavinimas yra apie 14 %.
Danish: Rapamune bør gives sammen med kortikosteroider.
Lithuanian: Rapamune reikia vartoti kartu su kortikosteroidais.
Danish: TEKST TIL 60 ml YDRE EMBALLAGE (INDEHOLDENDE SPRØJTER/FLASKE I ÆSKEN)
Lithuanian: TEKSTAS ANT 60 ML IŠORINĖS PAKUOTĖS (PAKUOTĖJE YRA ŠVIRKŠTAI IR BUTELIUKAS)
Danish: Omrøres kraftigt og drikkes med det samme.
Lithuanian: Gerai išmaišyti ir tirpalą tuoj pat išgerti.
Danish: Aktivt stof: sirolimus.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra sirolimuzas.
Danish: Farkakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos
Danish: Af de 89 patienter, der var konstateret Epstein-Barr virus (EBV-) seronegative inden transplantationen, udviklede 13 (15,6%) PTLD.
Lithuanian: Iš 89 pacientų, kurių Epšteino Baro virusų infekcijos (EBV) serume testas prieš persodinimą buvo neigiamas, 13 (15,6 %) atsirado PTLD.
Danish: Hos 24 raske frivillige personer, som fik Rapamune tabletter og et måltid med højt fedtindhold, viste Cmax, tmax og AUC stigninger på henholdsvis 65%, 32% og 23%.
Lithuanian: Sveikų 24 savanorių, valgiusių riebų maistą, sirolimuzo Cmax, tmax ir AUC padidėjo atitinkamai 65 %, 32 % ir 23 %.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives en dosisanbefaling.
Lithuanian: Informacija apie šiuo metu esamus duomenis išdėstyta 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.