FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: χορηγούμενη ως εφάπαξ ένεση πριν το Rapilysin, ακολουθούμενη από έγχυση 1000 I.U.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av heparin er 5000 IE, gitt som en injeksjon før reteplase behandling, fulgt av en infusjon på 1000 IE per time med start etter den andre Rapilysin injeksjonen.
Greek: Πάντως, δεν έχει παρατηρηθεί σχηματισμός αντισωμάτων έναντι του μορίου της ρετεπλάσης.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke observert at reteplase gir antistoffdannelse.
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Norwegian Bokmål: Den ferdig tilberedte injeksjonsvæsken må brukes umiddelbart.
Greek: EU/1/10/643/001
Norwegian Bokmål: EU/1/10/643/001 Rapiscan mikrogram
Greek: (80 μικρογραμμάρια/ml)
Norwegian Bokmål: 5 ml (80 mikrogram/ml)
Greek: Επινοηθείσα ονομασία
Norwegian Bokmål: EU-nummer Oppfunnet navn
Greek: Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Innpakning Innhold (konsentrasjon)
Greek: Συσκευασία
Norwegian Bokmål: Pakkestørrelse
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Norwegian Bokmål: Løsning for injeksjon
Greek: PC: {αριθμός} SN: {αριθμός} NN: {αριθμός}
Norwegian Bokmål: PC: {nummer SN: {nummer} NN: {nummer}
Greek: Αυτές οι επιδράσεις συνήθως δεν διαρκούν για περισσότερο από 30 λεπτά.
Norwegian Bokmål: Disse effektene varer vanligvis ikke lenger enn 30 minutter.
Greek: Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές μέχρι να βελτιωθούν αυτές οι επιδράσεις.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner før disse effektene er forbedret.
Greek: 400 μικρογραμμάρια
Norwegian Bokmål: 400 mikrogram
Greek: Έχουν παρατηρηθεί επιβλαβείς επιδράσεις σε μελέτες σε ζώα, αλλά δεν είναι γνωστό εάν υπάρχει κίνδυνος για τους ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter har vært sett i dyrestudier, men det er ikke kjent om det finnes en risiko for mennesker.
Greek: Για τη μέτρηση της FFR, διενεργήθηκαν πέντε ανεξάρτητες μελέτες.
Norwegian Bokmål: For måling av FFR har fem uavhengige studier blitt utført.
Greek: NO-0485 Oslo Νορβηγία.
Norwegian Bokmål: NO-0485 Oslo Norge
Greek: Δεν χρειάζεται συνήθως καμία αγωγή για την αντιμετώπισή τους.
Norwegian Bokmål: De trenger vanligvis ingen behandling.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάστηκαν σε περίπου 80% των ασθενών.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forekom hos omtrent 80 % av pasientene.
Greek: Η ημίσεια ζωή αυτής της αρχικής φάσης είναι περίπου 2 έως 4 λεπτά.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i denne innledende fasen er omtrent 2 til 4 minutter.
Greek: Κατόπιν λαμβάνονται απεικονίσεις της καρδιάς.
Norwegian Bokmål: Det tas så bilder av hjertet.
Greek: Ο γιατρός, ο νοσηλευτής ή ο τεχνολόγος ιατρικών εφαρμογών θα σας πουν πότε μπορείτε να σηκωθείτε.
Norwegian Bokmål: Legen, sykepleieren eller den medisinske teknikeren vil fortelle deg når du kan reise deg igjen.
Greek: Οι σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβάνουν:
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige bivirkninger omfatter:
Greek: Η αδενοσίνη αντιμετωπίστηκε ως το χρυσό πρότυπο για την εκτίμηση της ευαισθησίας, της ειδικότητας και του ποσοστού ακρίβειας.
Norwegian Bokmål: Adenosin ble behandlet som en gullstandard for å estimere sensitivitet, spesifisitet og andelen av nøyaktighet.
Greek: Η ασφάλεια και η ανεκτικότητα της επαναλαμβανόμενης χρήσης αυτού του προϊόντος εντός 24 ωρών δεν έχουν περιγραφεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og toleranse ved gjentatt bruk av dette legemidlet i løpet av 24 timer er ikke blitt karakterisert.
Greek: Οι περισσότερες αυξήσεις επιλύθηκαν εντός 10 έως 15 λεπτών, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις, αυξήσεις παρατηρήθηκαν σε 45 λεπτά μετά τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: De fleste økningene gikk tilbake i løpet av 10 til 15 minutter, men i noen tilfeller ble det observert økninger 45 minutter etter administrasjon.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν νομίζετε ότι έχετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du tror du har alvorlige bivirkninger.
Greek: Η ρεγαδενοσόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Norwegian Bokmål: Regadenoson skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke er strengt nødvendig.
Greek: Η δύσπνοια δεν συσχετίστηκε με μείωση του FEV1.
Norwegian Bokmål: Dyspné var ikke forbundet med en senkning i FEV1.
Greek: • εάν θηλάζετε.
Norwegian Bokmål: - hvis du ammer.
Greek: Ο διάμεσος χρόνος μεταξύ των σαρώσεων ήταν 7 ημέρες (εύρος 1-104 ημέρες).
Norwegian Bokmål: Median tid mellom skanningene var 7 dager (fra 1 til 104 dager).
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Rapiscan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Rapiscan bør ikke brukes til barn under 18 år.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει το Rapiscan μόνο εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kun gi deg Rapiscan hvis det er strengt nødvendig.
Greek: Αυτό γιατί η καφεΐνη μπορεί να επηρεάσει τη δράση του Rapiscan.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi koffein kan påvirke effekten av Rapiscan.
Greek: Τι είναι το Rapiscan και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Rapiscan er og hva det brukes mot
Greek: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Ιρλανδία
Norwegian Bokmål: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irland
Greek: Οι ασθενείς άρχισαν άσκηση χρησιμοποιώντας ένα κλασικό ή τροποποιημένο πρωτόκολλο Bruce.
Norwegian Bokmål: Pasientene initierte trening ved å benytte en standard eller modifisert Bruce protokoll.
Greek: Μέτρηση της FFR
Norwegian Bokmål: Måling av FFR
Greek: Εντούτοις, οι μέγιστες παρατηρούμενες συγκεντρώσεις πλάσματος καθώς και οι εκτιμήσεις των όγκων κατανομής ήταν παρόμοιες σε όλες τις ομάδες.
Norwegian Bokmål: Maksimale observerte plasmakonsentrasjoner samt anslåtte distribusjonsvolumer var imidlertid tilsvarende på tvers av gruppene.
Greek: Η ενιόμενη δόση δεν εξαρτάται από το σωματικό σας βάρος.
Norwegian Bokmål: Dosen som injiseres avhenger ikke av vekten din.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το Rapiscan μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα και θα σας χορηγηθεί μόνο εάν ο γιατρός σας κρίνει πως είναι απαραίτητο.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Rapiscan kan gå over i morsmelk, og det vil kun gis til deg dersom legen din anser det som nødvendig.
Greek: Το ραδιοφάρμακο μπορεί να ενεθεί απευθείας στον ίδιο καθετήρα όπως και το Rapiscan.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka kan injiseres direkte inn i det samme kateteret som Rapiscan.
Greek: H ρεγαδενοσόνη προκαλεί ταχεία αύξηση της CBF η οποία διατηρείται για μικρό χρονικό διάστημα.
Norwegian Bokmål: Regadenoson forårsaker en rask økning i CBF som opprettholdes over kortere tid.
Greek: Κανονικά αρχίζουν σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά από την ένεση του Rapiscan και συνήθως εξαφανίζονται εντός 30 λεπτών.
Norwegian Bokmål: De starter vanligvis like etter injeksjonen med Rapiscan og er vanligvis over i løpet av 30 minutter.
Greek: • εάν έχετε άσθμα ή νόσο των πνευμόνων.
Norwegian Bokmål: • om du har astma eller lungesykdom.
Greek: Οι συχνότητες καθορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) και σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Greek: Διαφορά ποσοστών (Ρεγαδενοσόνη - Αδενοσίνη) (± SE) 95% Διάστημα εμπιστοσύνης
Norwegian Bokmål: Forskjell i grad (Regadenoson - Adenosin) (± SE) 95 % konfidensintervall
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω εφαρμόζεται στην περίπτωσή σας, ενημερώστε το γιατρό σας προτού σας χορηγηθεί η ένεση.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg må du informere legen din før du får injeksjonen.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να σας χορηγηθεί το Rapiscan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du mottar Rapiscan
Greek: • αίσθημα αδιαθεσίας ή αδυναμίας
Norwegian Bokmål: • følelse av ubehag eller svakhet
Greek: Κατά τη μέτρηση της FFR, ο χρόνος έως τη μέγιστη υπεραιμία ήταν 30±13 δευτερόλεπτα.
Norwegian Bokmål: Ved måling av FFR var tiden fram til maksimal hyperemi ble nådd, 30 ± 13 sekunder.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει άλλα συμπτώματα (πονοκέφαλο ή δύσπνοια) που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανήματα.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake andre symptomer (hodepine eller kortpustethet) som kan påvirke din evne til å kjøre og bruke maskiner.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24/04/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/09/2010 Dato for siste fornyelse: 24/04/2015
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker noen form for medisin.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη ρεγαδενοσόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor regadenoson eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη εάν βρίσκεστε σε δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου.
Norwegian Bokmål: Må tas med i betraktningen hvis du er på en kontrollert natriumdiett.
Greek: Η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών για τη ρεγαδενοσόνη βασίζεται σε δεδομένα ασφαλείας από κλινικές μελέτες και την εμπειρία μετά από την κυκλοφορία του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Evalueringen av bivirkninger for regadenoson er basert på sikkerhetsdata fra kliniske studier og erfaringer gjort etter markedsføring.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ikke kjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Greek: • -εάν έχετε οποιαδήποτε κατάσταση της καρδιάς ή των αιμοφόρων αγγείων, ειδικά μια κατάσταση που επιδεινώνεται όταν μειώνεται η αρτηριακή σας πίεση.
Norwegian Bokmål: • om du har en hjerte- eller karlidelse, spesielt en som blir verre når blodtrykket ditt faller.
Greek: Συνεπώς, η ρεγαδενοσόνη αναμένεται να μην έχει καμία ή να έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων, μετά από την ολοκλήρωση της θεραπείας και την επίλυση αυτών των αντιδράσεων.
Norwegian Bokmål: Derfor er regadenoson forventet å ha ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner så snart behandlingen er fullført og disse reaksjonene er forsvunnet
Greek: Συνδυασμένες μελέτες (n = 1.871)
Norwegian Bokmål: Kombinerte studier (n = 1871)
Greek: Ακολουθεί μια ενδιάμεση φάση, με ημίσεια ζωή κατά μέσο όρο 30 λεπτών που συμπτίπτει με την απώλεια της φαρμακοδυναμικής επίδρασης.
Norwegian Bokmål: En mellomfase følger, med en gjennomsnittlig halveringstid på 30 minutter, som sammenfaller med bortfall av den farmakodynamiske effekten.
Greek: Μελέτες σε ζώα σχετικά με την προγεννητική και την μεταγεννητική ανάπτυξη δεν έχουν πραγματοποιηθεί.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier på pre- og postnatal utvikling er ikke utført.
Greek: Δεν υπήρξε στατιστική διαφορά μεταξύ 200 mg και 400 mg καφεΐνης με ρεγαδενοσόνη.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk forskjell mellom 200 mg og 400 mg koffein med regadenoson.
Greek: Η ρεγαδενοσόνη συνδέεται σε μέτριο βαθμό με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος (25-30%).
Norwegian Bokmål: Distribusjon Regadenoson er moderat bundet til humane plasmaproteiner (25-30 %).
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της ρεγαδενοσόνης δεν έχουν ακόμα μελετηθεί στον παιδιατρικό πληθυσμό (< 18 ετών).
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene til regadenoson er enda ikke undersøkt hos den pediatriske populasjonen (< 18 år).
Greek: • εάν έχετε μια κατάσταση που προκαλεί κρίσεις (σπασμούς), όπως επιληψία, ή εάν είχατε ποτέ κρίσεις.
Norwegian Bokmål: • om du har en lidelse som forårsaker anfall, som for eksempel epilepsi, eller om du noen gang har hatt anfall.
Greek: Η σύγκριση των απεικονίσεων που ελήφθησαν με τη ρεγαδενοσόνη με εκείνες που ελήφθησαν με την αδενοσίνη πραγματοποιήθηκε ως εξής.
Norwegian Bokmål: Sammenligning av bildene innhentet med regadenoson og de som ble innhentet med adenosin ble utført som følgende.
Greek: Το Rapiscan περιέχει νάτριο
Norwegian Bokmål: Rapiscan inneholder natrium
Greek: Δεν διατίθενται επαρκείς πληροφορίες από τη χρήση του Rapiscan σε έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig informasjon om bruk av Rapiscan hos gravide kvinner.
Greek: Ο κίνδυνος σημαντικών αυξήσεων της αρτηριακής πίεσης ενδέχεται να είναι υψηλότερος σε ασθενείς με ανεξέλεγκτη υπέρταση.
Norwegian Bokmål: Risikoen for signifikante økninger i blodtrykket kan være høyere hos pasienter med ukontrollert hypertensjon.
Greek: Στη συνέχεια, οι ασθενείς και από τις δύο ομάδες επέστρεψαν 1-14 ημέρες αργότερα, για να υποβληθούν σε δεύτερη μελέτη στρες MPI με ρεγαδενοσόνη χωρίς άσκηση.
Norwegian Bokmål: Pasientene fra begge gruppene returnerte 1-14 dager senere for å gjennomgå en påfølgende stress-MPI regadenoson undersøkelse uten trening.
Greek: Οι ασθενείς που δεν πέτυχαν ≥ 85% του μέγιστου προβλεπόμενου καρδιακού ρυθμού (MPHR) και / ή ≥ 5 METS (μεταβολικά ισοδύναμα), μεταφέρθηκαν σε βάδιση ανάκαμψης 3-5 λεπτών, όπου κατά τα πρώτα 3 λεπτά της ανάκαμψης οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν 1: 1 .
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke oppnådde ≥ 85% av maksimal forutsatt hjertefrekvens (MPHR) og/eller ≥ 5 METS (metabolsk ekvivalens), gikk over i en 3-5 minutters periode med restitusjon under gange, og i løpet av de 3 første minuttene med restitusjon ble pasientene randomisert 1:1.
Greek: Κεφαλαλγία αναφέρθηκε από το 27% των ατόμων που έλαβαν ρεγαδενοσόνη στις κλινικές δοκιμές.
Norwegian Bokmål: Hodepine ble rapportert av 27 % av forsøkspersonene som mottok regadenoson i kliniske studier.
Greek: Η απέκκριση της ρεγαδενοσόνης στο γάλα δεν έχει μελετηθεί σε ζώα.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av regadenoson i melk er ikke undersøkt hos dyr.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σοβαρά ανεπιθύμητα καρδιακά συμβάντα σε ασθενείς που έλαβαν ρεγαδενοσόνη 1 ώρα μετά από ανεπαρκές στρες άσκησης.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige hjertebivirkninger inntraff hos pasienter som fikk regadenoson 1 time etter inadekvat treningsindusert stress.
Greek: Για χρήση σε ΜΡΙ με ραδιονουκλίδιο: Αυτό το προϊόν προορίζεται να χορηγείται μόνο μία φορά εντός μιας περιόδου 24 ωρών.
Norwegian Bokmål: Til bruk i radionuklid MPI: Dette legemidlet skal kun administreres én gang i løpet av 24 timer.
Greek: Όλοι οι 1404 ασθενείς υποβλήθηκαν σε σάρωση για την απεικόνιση της μυοκαρδιακής αιμάτωσης (MPI) σε κατάσταση ηρεμίας σύμφωνα με τις οδηγίες ASNC 2009.
Norwegian Bokmål: Alle de 1404 pasientene hadde i utgangspunktet en MPI skanning ved hvile i henhold til ASNC 2009 retningslinjene.
Greek: Η καρδιακή συχνότητα και η αρτηριακή πίεση θα παρακολουθούνται καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvens og blodtrykk overvåkes under hele prosedyren.
Greek: Η ενεργοποίηση του A2A υποδοχέα αδενοσίνης παράγει στεφανιαία αγγειοδιαστολή και αυξάνει τη στεφανιαία αιματική ροή (coronary blood flow, CBF).
Norwegian Bokmål: Aktivering av A2A-adenosinreseptoren fører til koronar vasodilatasjon og øker den koronare blodtilførselen (coronary blood flow, CBF).
Greek: Πάνω από το 55% της δόσης ρεγαδενοσόνης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα και παράγοντες που μειώνουν την κάθαρση δεν επηρεάζουν τη συγκέντρωση πλάσματος στα πρώιμα στάδια μετά από τη χορήγηση της δόσης όταν παρατηρούνται κλινικά σημαντικές φαρμακολογικές επιδράσεις.
Norwegian Bokmål: Mer enn 55 % av regadenosondosen utskilles uforandret i urinen og faktorer som senker clearance påvirker ikke plasmakonsentrasjonen i de tidlige stadiene etter dosering når klinisk viktige farmakologiske effekter observeres.
Greek: Η μεγαλύτερη μέση μεταβολή από την αρχική τιμή (21 bpm) εμφανίζεται περίπου 1 λεπτό μετά από τη χορήγηση της ρεγαδενοσόνης.
Norwegian Bokmål: Den største gjennomsnittlige endringen fra baseline (21 spm) forekommer omtrent 1 minutt etter administrasjon av regadenoson.
Greek: Κίνδυνος σπασμών
Norwegian Bokmål: Risiko for anfall
Greek: Η μέση διάρκεια του υπεραιμικού πλατώ ήταν 163 (±169) δευτερόλεπτα και η μέγιστη υπεραιμία είχε διάρκεια τουλάχιστον 19 δευτερόλεπτα σε 90% των ασθενών.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet for hyperaemisk platå var 163 (± 169) sekunder og maksimal hyperemi varte i minst 19 sekunder hos 90 % av pasientene.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Καρδιολογική θεραπεία, άλλα καρδιολογικά σκευάσματα, κωδικός ATC: C01EB21
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hjerteterapi, andre midler for hjerteterapi, ATC-kode: C01EB21
Greek: • εάν έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση).
Norwegian Bokmål: • dersom du har lavt blodtrykk (hypotensjon).
Greek: Κατά τη διάρκεια της άσκησης, μια μικρή ποσότητα ραδιοφαρμάκου ενίεται στο σώμα, συχνά σε μια φλέβα στο χέρι.
Norwegian Bokmål: I løpet av mosjonen injiseres en liten mengde radiofarmaka inn i kroppen, vanligvis inn i en vene på hånden.
Greek: Κάθε φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 400 μικρογραμμάρια ρεγαδενοσόνης (80 μικρογραμμάρια/ml).
Norwegian Bokmål: Hvert 5 ml hetteglass inneholder 400 mikrogram regadenoson (80 mikrogram/ml).
Greek: • εάν έχετε μια διαταραχή του καρδιακού ρυθμού που ονομάζεται σύνδρομο μακρού QT.
Norwegian Bokmål: • om du har en hjerterytmeforstyrrelse kalt lang QT-tid-syndrom.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
Greek: Σύνδρομο μακρού QT
Norwegian Bokmål: Langt QT-syndrom
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις MM/EEEE Άλλες πηγές πληροφοριών
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ
Greek: Όταν σας χορηγηθεί το Rapiscan, ο καρδιακός ρυθμός σας θα αυξηθεί γρήγορα.
Norwegian Bokmål: Når du mottar Rapiscan vil hjertefrekvensen din øke raskt.
Greek: Τα προφίλ συγκέντρωσης πλάσματος-χρόνου δεν μεταβλήθηκαν σημαντικά στα πρώιμα στάδια μετά από τη χορήγηση της δόσης, όταν παρατηρούνται οι περισσότερες φαρμακολογικές επιδράσεις.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonstid-profilene var ikke signifikant endret i de tidlige stadiene etter dosering når de fleste farmakologiske effektene observeres.
Greek: • εάν έχετε καρδιακή ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hjertesvikt.
Greek: • εάν είχατε πρόσφατο σοβαρό καρδιακό πρόβλημα (για παράδειγμα καρδιακή προσβολή ή μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό).
Norwegian Bokmål: • om du har hatt et alvorlig hjerteproblem nylig (for eksempel et hjerteinfarkt eller unormal hjerterytme).
Greek: Συμφωνία ταξινόμησης Συντελεστής κάππα του Cohen
Norwegian Bokmål: Klassifiseringssamsvar Cohens kappa
Greek: Εάν δεν μπορείτε να ασκηθείτε αρκετά ώστε να προκαλέσετε επαρκή κατάσταση κόπωσης στην καρδιά, το Rapiscan θα χορηγηθεί με ένεση για την παροχή συνθηκών κόπωσης παρόμοιου μεγέθους στην καρδιά για την αύξηση της ροής του αίματος.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke klarer å mosjonere nok til å oppnå tilstrekkelig påkjenning på hjertet, vil Rapiscan injiseres for å gi en påkjenning av tilsvarende amplitude på hjertet for å øke blodstrømmen.
Greek: Σπάνια, το Rapiscan μπορεί να προκαλέσει κάποιο εγκεφαλικό (γνωστό επίσης ως αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan Rapiscan forårsake hjerneslag (også kalt cerebrovaskulær hendelse)
Greek: Η μέση APV αυξήθηκε περισσότερο από δύο φορές την αρχική τιμή σε 30 δευτερόλεπτα και μειώθηκε λιγότερο από το μισό της μέγιστης επίδρασης εντός 10 λεπτών (βλ. παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig APV økte til mer enn to ganger baseline ved 30 sekunder og sank til mindre enn halvparten av den maksimale effekten innen 10 minutter (se pkt.
Greek: Η υπεραιμία μπορεί να παρουσιάζει διακυμάνσεις μεταξύ του υπομέγιστου και του μέγιστου έως ότου εξαφανιστεί σιγά σιγά.
Norwegian Bokmål: Hyperemi kan svinge mellom sub-maksimum og maksimum til den sakte forsvinner.
Greek: Η ρεγαδενοσόνη δεν αναστέλλει το μεταβολισμό των υποστρωμάτων για τα CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ή CYP3A4 στα ανθρώπινα ηπατικά μικροσώματα, το οποίο υποδεικνύει ότι είναι απίθανο να μεταβάλλει τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες των φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται από αυτά τα ένζυμα του κυτοχρώματος P450.
Norwegian Bokmål: Regadenoson hemmer ikke metabolismen til substrater av CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A4 i humane levermikrosomer, noe som indikerer at det er lite sannsynlig at den vil endre farmakokinetikken til legemidler som metaboliseres av disse cytokrom P450-enzymene.
Greek: • γρήγορη αναπνοή
Norwegian Bokmål: • hurtig åndedrett
Greek: ραδιοσημασμένης ρεγαδενοσόνης σε αρουραίους και σκύλους, η περισσότερη ραδιενέργεια (85-96%) απεκκρίθηκε με τη μορφή αμετάβλητης ρεγαδενοσόνης.
Norwegian Bokmål: C-radiomerket regadenoson til rotte og hund, ble det meste av radioaktiviteten (85-96 %) utskilt som uforandret regadenoson.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί τότε να σας χορηγήσει μια ένεση ενός φαρμάκου που ονομάζεται αμινοφυλλίνη, το οποίο μειώνει αυτές τις επιδράσεις.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg en injeksjon av et legemiddel kalt aminofyllin som reduserer disse effektene.
Greek: Ένα σύνολο 1.871 από αυτούς τους ασθενείς είχαν απεικονίσεις που θεωρήθηκαν έγκυρες για την αξιολόγηση της κύριας αποτελεσματικότητας, συμπεριλαμβανομένων 1.294 (69%) ανδρών και 577 (31%) γυναικών με διάμεση ηλικία τα 66 έτη (εύρος ηλικίας 26-93 έτη).
Norwegian Bokmål: Totalt 1871 av disse pasientene hadde bilder som ble ansett som gyldige for den primære effektevalueringen, inkludert 1294 (69 %) menn og 577 (31 %) kvinner med median alder på 66 år (fra 26 til 93 år).
Greek: Εμβρυοτοξικότητα, αλλά όχι τερατογένεση, παρατηρήθηκε σε μελέτες εμβρυϊκής ανάπτυξης (βλ. παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Føtotoksisitet, men ikke teratogenitet, ble notert i embryoføtale utviklingsstudier (se pkt.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου.
Norwegian Bokmål: Må tas med i betraktningen hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Greek: • Η FFR πρέπει να υπολογίζεται ως η χαμηλότερη τιμή Pd/Pa που επιτυγχάνεται κατά τη διάρκεια υπεραιμίας σταθερής κατάστασης.
Norwegian Bokmål: • FFR bør måles som den laveste verdien av Pd/Pa oppnådd under hyperemi i stabil tilstand.
Greek: Η ηλικία, το φύλο και η φυλή έχουν ελάχιστη επίδραση στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ρεγαδενοσόνης.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og rase har minimale effekter på farmakokinetikken til regadenoson.
Greek: Το προφίλ συγκέντρωσης πλάσματος-χρόνου της ρεγαδενοσόνης σε υγιείς εθελοντές είναι στη φύση του πολυεκθετικό και χαρακτηρίζεται καλύτερα από το μοντέλο 3 διαμερισμάτων.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonstid-profilen til regadenoson hos friske frivillige er multieksponentiell av natur og karakteriseres best ved en tredelt modell.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς (≥ 75 ετών, n = 321) είχαν παρόμοιο προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών σε σύγκριση με νεότερους ασθενείς (< 65 ετών, n = 1.016), αλλά είχαν υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης υπότασης (2% έναντι < 1%).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 75 år; n = 321) hadde en liknende bivirkningsprofil som yngre pasienter (< 65 år; n = 1016), men hadde en høyere forekomst av hypotensjon (2 % mot < 1 %).
Greek: Έως τρεις διαδοχικές ενέσεις ρεγαδενοσόνης (100 και 200 μg) έχουν ελεγχθεί σε υγιείς εθελοντές, και δύο διαδοχικές δόσεις των 400 μg σε υγιείς εθελοντές, καθώς και σε ασθενείς στους οποίους έχει αξιολογηθεί η FFR.
Norwegian Bokmål: Opptil tre påfølgende injeksjoner av regadenoson (100 og 200 μg) er testet hos friske frivillige og to påfølgende doser på 400 μg hos friske frivillige, samt hos pasienter som er vurdert for FFR.