FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Danish: Fra laboratoriestudier og felt forsøg:
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa ja kenttäkokeissa todettiin:
Danish: I disse tilfælde er behandling anbefalet.
Finnish: Jos tällaisia reaktioita ilmenee, suositellaan asianmukaista hoitoa.
Danish: Aluminium (som hydroxid)
Finnish: Alumiini (hydroksidina)
Danish: ATCvet-kode: QI09AL08.
Finnish: ATCvet-koodi: Q109AL08
Danish: 1 Antigen-enheder som blev målt in vitro ved ELISA-metoden.
Finnish: 1 Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä (ELISA) määriteltynä.
Danish: 2 Relativ potens sammenlignet med en referencevaccine.
Finnish: 2 Suhteellista tehoyksikköä vertailurokotetta vasten määriteltynä.
Danish: Før vaccinen anvendes, skal den have opnået stuetemperatur (15°C - 25°C) og omrystes grundigt.
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 °C - 25 °C) ja ravista hyvin ennen käyttöä.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Disse reaktioner forsvinder inden for 12 dage efter første vaccination i to-dosis-vaccinationsplanen og inden for 3 dage efter færdiggørelse af enten enkelt- eller dobbeltdosis-vaccinationsplanen.
Finnish: Nämä reaktiot häviävät 12 vuorokauden kuluessa ensimmäisen rokotusannoksen annon jälkeen kahden annoksen rokotusohjelmaa noudatettaessa ja 3 vuorokauden kuluessa, kun joko yhden tai kahden annoksen rokotusohjelma on saatettu loppuun.
Danish: Nålelængde og diameter bør tilpasses dyrets alder.
Finnish: Neulan pituus ja paksuus tulee suhteuttaa eläimen ikään.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvipakkaus
Danish: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Breunnaustrasse 1
Finnish: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Danish: Forbigående lokale reaktioner, der er begrænset til en mindre hævelse (maximum 2 cm i diameter), forekommer almindeligvis lige efter vaccination, men reaktionen kan opstå indtil 12 dage efter vaccinationen.
Finnish: Ohimeneviä pistospaikan reaktioita, jotka rajoittuvat lievään turvotukseen (halkaisijaltaan korkeintaan 2 cm), voi yleisesti esiintyä heti rokottamisen jälkeen, mutta reaktioita ei ilmene enää 12 päivää rokottamisen jälkeen.
Danish: Produktresumé/indlægsseddel for Porcilis PRRS Vet. bør læses.
Finnish: Porcilis PRRS -valmistetietoihin on tutustuttava.
Danish: PET (polyethylenterephthalat) hætteglas med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml, lukket med prop af nitrilgummi og forseglet med aluminiumshætte.
Finnish: PET (polyeteenitereftalaatti) injektiopullot 20, 50, 100, 200 tai 500 ml, joissa nitriilikumitulppa, joka on sinetöity alumiinikorkilla.
Danish: Grisene vaccineres intramuskulært på siden af halsen.
Finnish: Rokote annetaan porsaille lihaksensisäisesti niskaan.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personen, der administrerer lægemidlet til dyr: Til brugeren:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Käyttäjälle:
Danish: PCV2 ORF2 subunit-antigen ≥ 2,828 AU M. hyopneumoniae, inaktiveret ≥ 2,69 RPU
Finnish: PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2 ≥ 2828 AU Inaktivoitu M. hyopneumoniae ≥ 2,69 RPU
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til svin, inaktiverede virale og bakterielle vacciner til svin.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoitu virus- ja inaktivoitu bakteerirokote siolle.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der opstå anafylaktiske reaktioner som kan være livstruende.
Finnish: Anafylaktis-tyyppisiä reaktioita, jotka voivat olla henkeä uhkaavia, voi ilmetä hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Danish: Utilsigtet injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Finnish: VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Danish: M. hyopneumoniae, inaktiveret
Finnish: Inaktivoitu M. hyopneumoniae
Danish: I sjældne tilfælde ses en overfølsomhedsreaktion efter første vaccination i dobbeltdosis-vaccinationsplanen.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa voidaan havaita yliherkkyystyyppisiä reaktioita ensimmäisen injektion jälkeen kahden annoksen rokotusohjelmaa käytettäessä.
Danish: Kun raske dyr må vaccineres
Finnish: Rokota vain terveitä eläimiä.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 07/11/2014.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 07/11/2014 Uudistamispäivämäärä: PP/KK/VVVV
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan utilsigtet injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Finnish: Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
Danish: De aktive stoffer, som principielt er af biologisk oprindelse, hvis formål er at udvikle aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du omgående søge lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tage indlægssedlen med dig.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä otettava yhteyttä lääkäriin, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personen, som indgiver lægemidlet til dyr Til brugeren:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Käyttäjälle:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas med 100, 200 og 500 ml
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA Injektiopullot 100, 200 ja 500 ml
Danish: Temperaturen normaliseres inden for 1-2 dage efter en observeret temperaturstigning.
Finnish: Lämpötila palautuu normaaliksi 1-2 vuorokauden kuluttua siitä, kun korkein lämpötila on mitattu.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning for denne vaccine som viser, at denne vaccine kan gives samme dag, men på forskellige steder, som Porcilis PRRS Vet. i grise fra fra 3-ugersalderen og opefter.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samanaikaisesti Porcilis PRRSrokotteen kanssa, mutta eri kohtiin 3 viikon iästä lähtien.
Danish: Papæske indeholdende 1 eller 10 hætteglas med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 1 tai 10 x 20, 50, 100, 200 tai 500 ml injektiopullo.
Danish: En enkelt dosis på 2 ml pr. gris fra 3-ugers alderen.
Finnish: Yksi 2 ml annos porsaille 3 viikon iästä lähtien.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner efter vaccination er ikke-almindeligt forekomne.
Finnish: Rokottamisen jälkeen yliherkkyysreaktioita voi esiintyä melko harvoin.
Danish: M. hyopneumoniae: 4 uger efter vaccination.
Finnish: M. hyopneumoniae: 4 viikkoa rokotuksesta.
Danish: Porcilis PCV M Hyo injektionsvæske, emulsion, til svin
Finnish: Porcilis PCV M Hyo injektioneste, emulsio sioille
Danish: Dyrene vender tilbage til normaltilstand fra 1-2 dage efter, temperaturen har toppet.
Finnish: Eläimet palautuvat normaaleiksi 1-2 vuorokauden kuluessa siitä, kun korkein lämpötila on mitattu.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 timer.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 8 tuntia
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr med undtagelse af veterinærlægemidlet, som nævnt ovenfor.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muun kuin edellä mainitun eläinlääkevalmisteen kanssa ei ole tietoa.
Danish: Forbigående lokale reaktioner på injektionsstedet, der er begrænset til en let hævelse (< 2 cm i diameter), er ualmindelige bivirkninger.
Finnish: Ohimeneviä pistospaikan reaktioita, kuten lievää turvotusta (< 2 cm halkaisijaltaan), havaitaan melko harvoin.
Danish: Erfaringer fra post markedsføring (ved enkeltdosis vaccination):
Finnish: Rokotteen markkinoille tulon (yhden annoksen rokotusohjelma) jälkeen todettiin:
Danish: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr: Ikke relevant.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Ei ole.
Danish: Enkeltdosis-vaccinationsplan:
Finnish: Yhden annoksen rokotusohjelma
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Danish: Hos enkelte grise kan temperaturen stige med op til 2°C ved samtidig brug.
Finnish: Samanaikaisen käytön jälkeen yksittäisillä porsailla voi esiintyä usein yli 2 °C lämmönnousua.
Danish: Intervet International BV NL-5831 AN Boxmeer Holland
Finnish: Intervet International BV NL-5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Danish: Sorbitanoleat Polysorbat 80
Finnish: Mineraaliöljy, kevyt Alumiinihydroksidi Sorbitaanioleaatti Polysorbaatti 80
Danish: 2 ml indeholder: PCV2 ORF2 subunit-antigen
Finnish: Per 2 ml: PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Ikke relevant.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ei ole..
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr på nær lægemidlet nævnt ovenfor.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muun kuin edellä mainitun valmisteen kanssa ei ole tietoa.
Danish: To-dosis-vaccinationsplan.
Finnish: Kahden annoksen rokotusohjelma
Danish: Grise til opfedning.
Finnish: Sika (lihasika).
Danish: For at reducere fald i daglig tilvækst i den afsluttende periode, som skyldes infektioner med Mycoplasma hyopneumoniae og/eller PCV2 (iht.
Finnish: Vähentämään painonnousun hidastumista loppukasvatusvaiheessa tiloilla, joilla on todettu Mycoplasma hyopneumoniae ja/tai PCV2-infektio (havaittu kenttätutkimuksissa).
Danish: Når infektion med PCV2 og/eller M. Hyopneumoniae forekommer tidligt, er dobbeltdosisvaccinationsplanen anbefalet.
Finnish: Kahden annoksen rokotusohjelmaa suositellaan, kun PCV2 ja/tai M. hyopneumoniae -infektioita esiintyy varhain.
Danish: Tyskland
Finnish: SAKSA
Danish: To injektioner på hver 1 ml i grise startende ved 3-dages alderen i et interval af mindst 18 dage.
Finnish: Kaksi 1 ml annosta, joista ensimmäinen 3 vuorokauden iästä lähtien ja toinen aikaisintaan 18 vuorokautta ensimmäisestä annoksesta.
Danish: Til aktiv immunisering af svin for at reducere virusmængden i blod, lunger og lymfevæv, virusudskillelse forårsaget af porcint circovirus type 2 (PCV2) infektion, samt sværhedsgraden af lungelæsioner forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae-infektion.
Finnish: Porsaiden aktiiviseen immunisointiin vähentämään virusmäärää veressä, keuhkoissa ja imukudoksessa, sian sirkovirus tyypin 2 (PCV2) -infektion aiheuttamaa viruksen eritystä ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektion aiheuttamien keuhkoleesioiden vakavuutta.
Danish: Til aktiv immunisering af svin for at reducere viræmi, virusmængden i lunger og lymfevæv, virusudskillelse forårsaget af porcint circovirus type 2 (PCV2) infektion, samt sværhedsgraden af lungelæsioner forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae-infektion.
Finnish: Porsaiden aktiiviseen immunisointiin vähentämään virusmäärää veressä, viruskuormaa keuhkoissa ja imukudoksessa, sian sirkovirus tyypin 2 (PCV2) -infektion aiheuttamaan viruksen eritystä ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektion aiheuttamien keuhkoleesioiden vakavuutta.
Danish: Indtræden af immunitet efter en enkelt dosis vaccine: PCV2: 2 uger efter vaccination.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen 1 annoksen rokotusohjelmalla: PCV2: 2 viikkoa rokotuksesta
Danish: Ethanol
Finnish: Etyylialkoholi
Danish: Grise til opfedning
Finnish: Sika (lihasika)
Danish: PAPÆSKE
Finnish: PAKKAUSKOKO
Danish: Forbigående stigning i kropstemperatuen er en meget almindelig bivirkning, som kan forekomme på selve vaccinationsdagen (gennemsnitligt ±1°C, hos enkelte svin op til 2°C).
Finnish: Ohimenevää lämmönnousua (keskiarvo ±1°C, yksittäisillä porsailla jopa 2°C) havaitaan hyvin yleisesti rokotuspäivänä.
Danish: En forbigående stigning i kropstemperatuen er en meget almindelig bivirkning, som kan forekomme på selve vaccinationsdagen (gennemsnitligt ±1°C, hos enkelte svin op til 2°C).
Finnish: Ohimenevää lämmönnousua (keskiarvo ±1°C, yksittäisillä porsailla jopa 2 °C) havaitaan hyvin yleisesti rokotuspäivänä.
Danish: Udløbsdato: {måned/år} Anvendes inden 8 timer efter anbrud.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä lävistetty injektiopullo 8 tunnin kuluessa.
Danish: Tyndtflydende mineralolie
Finnish: Mineraaliöljy, kevyt
Danish: Varighed af immunitet (begge vaccinationsplaner): PCV2: 22 uger efter (den sidste) vaccination.
Finnish: Immuniteetin kesto: (yhden tai kahden annoksen rokotusohjelmalla): PCV2: 22 viikkoa (viimeisestä) rokotuksesta M. hyopneumoniae: 21 viikkoa (viimeisestä) rokotuksesta.
Danish: Produktet stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod porcint circovirus type 2 og Mycoplasma hyopneumoniae hos svin.
Finnish: Rokote stimuloi aktiivisen immuniteetin muodostumista sian sirkovirus tyypin 2 ja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerin aiheuttamia infektioita vastaan siolla.
Danish: Beskyttelsen varer i 6 måneder.
Finnish: Suojan kesto on kuusi kuukautta.
Danish: injektion af 2 ml
Finnish: -injektiona 2 ml
Danish: Flaskerne er pakket individuelt i æsker af karton.
Finnish: Pullot on pakattu yksittäin pahvipakkaukseen.
Danish: I henhold til artikel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EC kan en medlemsstat forbyde import, salg, udlevering og/eller anvendelse af Porcilis Pesti på hele sit område, hvis det godtgøres at:
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/ETY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot kieltävät tai voivat kieltää Porcilis Pestin maahantuonnin, myynnin, toimittamisen ja/tai käytön koko alueellaan tai osalla alueestaan, jos on vahvistettu, että:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
Finnish: Älä sekoita muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Danish: Enhver person, der påtænker at indføre, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel, skal være godkendt af rette myndighed i det pågældende medlemsland.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tuoda maahan, myydä, toimittaa ja/tai käyttää eläinlääkevalmistetta on oltava jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen valtuuttama.
Danish: Polysorbat 80 Sorbitanoleat
Finnish: Polysorbaatti 80
Danish: Klassisk Svinepest vaccine, ATCvet-kode: QI09AA06
Finnish: Klassinen sikaruttorokote, ATC vet koodi: QI09AA06
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B.V.,
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Intervet International B.V.,
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.eu.int/
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Danish: Da sikkerheden ved at give begge vaccinationer samme sted ikke er undersøgt, tilrådes det at give 2. vaccination på et andet sted end 1. vaccination.
Finnish: Koska turvallisuutta ei ole tutkittu annettaessa molemmat rokotukset samaan injektiokohtaan, toinen rokotus suositellaan annettavaksi eri kohtaan kuin ensimmäinen rokotus.
Danish: a) Brug af vacciner mod Klassisk Svinepest er forbudt.
Finnish: a) Klassisen sikaruttorokotteen käyttö on kielletty.
Danish: Den aktive komponent stimulerer til aktiv immunitet mod Klassisk Svinepest (CSF).
Finnish: Vaikuttava aine stimuloi aktiivista immuniteettia sikaruttoa (CSF) vastaan.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis af 2 ml indeholder:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 2 ml annos sisältää:
Danish: I følge EU-lovgivning vedrørende Klassisk Svinepest (Rådets direktiv 80/217/EØF, med ændringer), i den europæiske union:
Finnish: Euroopan Yhteisön sikaruttovirusta koskevan lainsäädännön mukaan (komission direktiivi 80/217/EEY, muutoksineen):
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 timer.
Finnish: Kestoaika pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 tuntia.
Danish: c) Der findes særlige forordninger, der regulerer flytning af svin fra områder, hvor vaccine mod Klassisk Svinepest anvendes eller har været anvendt, samt mærkning af svinekød fra vaccinerede svin.
Finnish: c) Erityiset ohjeet säätelevät sellaisten sikojen siirtämistä alueelta toiselle, jotka rokotetaan tai on rokotettu sikaruttoa vastaan, ja ohjeita on annettu myös rokotettujen sikojen lihan merkitsemisestä.
Danish: Flaskerne er lukket med en nitryl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumkappe.
Finnish: Injektiopullot on suljettu nitryylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisulkimella.
Danish: Beskyttelsen indtræder efter 2 uger.
Finnish: Immuniteetti muodostuu kahdessa viikossa.
Danish: EU/2/99/016/001-006
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/99/016/001-006
Danish: Til aktiv immunisering af svin fra 5-ugers alderen for at forebygge dødelighed og reducere de kliniske symptomer ved Klassisk Svinepest, samt reducere infektionstryk og udskillelse af CSF vild-virus.
Finnish: Sikojen aktiivinen immunisointi 5 viikon iästä lähtien estämään sikaruttoviruksen aiheuttamaa kuolleisuutta ja vähentämään kliinisiä oireita sekä vähentämään sikaruttovirustartuntaa ja viruseritystä.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER <Batch>, >Lot>, <BN> {nummer}
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO <Erä> <Lot><BN> {numero}
Danish: injektion
Finnish: -injektio
Danish: BATCHNUMMER <Batch>, <Lot>,<BN>{nummer}
Finnish: <Erä> <Lot><BN> {numero}
Danish: Indgiv en dosis (2 ml) ved dyb intramuskulær injektion i nakkemuskulaturen i området bag øret.
Finnish: Yksi annos (2 ml) injisoidaan syvälle niskalihakseen korvan taakse.
Danish: a) behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr, levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret b) den sygdom, som lægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Finnish: a) eläinlääkevalmisteen käyttäminen on ristiriidassa niiden kansallisten ohjelmien kanssa, jotka koskevat eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Danish: Basisvaccination: Indgiv en dosis pr. gris efterfulgt af endnu en vaccination 4 uger efter første vaccination.
Finnish: Perusrokotus: Yksi annos jokaiselle sialle ja toinen rokotus 4 viikon kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta.
Danish: Klassisk Svinepest virus E2 subunit antigenet er inkorporeret i en emulsion for at forlænge stimulationen af dyrets immunsystem.
Finnish: Valmisteessa on sikaruttoviruksen E2-immunogeenia emulsiossa, minkä tarkoituksena on pidentää immuunijärjestelmän stimulaatiota kohde-eläimissä.
Danish: b) Opbevaring, udlevering, distribuering og salg af vacciner mod Klassisk Svinepest skal ske under kontrol af - og i overensstemmelse med eventuelle instruktioner udformet af den kompetente myndighed i medlemslandet;
Finnish: b) Klassisen sikaruttorokotteen varastointi, hankkiminen, jakelu ja myynti täytyy tapahtua jäsenvaltion viranomaisten valvonnassa ja viranomaisten ohjeiden mukaisesti.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä ainetta, sinun on viipymättä haettava lääkärin apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Danish: Import, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinære lægemiddel er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af CSF (Rådets direktiv 80/217/EEC med senere ændringer).
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on sallittu vain tiettyjen klassisen sikaruton valvonnasta annettujen Euroopan yhteisön lainsäädännössä määriteltyjen ehtojen perusteella (Neuvoston direktiivi 80/217/EEC muutettuna).
Danish: Paraffinolie: 941,4 mg
Finnish: Nestemäinen parafiini: 941,4 mg
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN dd/mm/åååå
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {pp/kk/vvvv}
Danish: Import, salg, levering og/eller anvendelse af Porcilis Pesti er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af CSF (Rådets direktiv 80/217/EEC med senere ændringer).
Finnish: Porcilis Pestin maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on sallittu vain tiettyjen klassisen sikaruton valvonnasta annettujen Euroopan yhteisön lainsäädännössä määriteltyjen ehtojen perusteella (Neuvoston direktiivi 80/217/EEC muutettuna).
Danish: Dog kan brugen af vacciner være tilladt i forbindelse med en nødvaccinationsplan, der er iværksat af den kompetente myndighed i et medlemsland efter diagnosticering af sygdom og i overensstemmelse med EU-lovgivning vedrørende kontrol og udryddelse af Klassisk Svinepest;
Finnish: Rokotteen käyttö voi kuitenkin olla sallittu yhteisön sikaruton kontrollointia koskevan lainsäädännön mukaan jäsenvaltion viranomaisten hätärokotussuunnitelman puitteissa, jos sairauden esiintyminen on virallisesti varmistettu.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab (2ºC til 8C).
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).