FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prijavljene su teške kožne nuspojave (SCAR), uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), povezane s liječenjem epoetinom, koje mogu biti opasne po život ili smrtonosne (vidjeti dio 4.4.).
Icelandic: Í tengslum við epóetín meðferð hefur verið tilkynnt um alvarleg húðviðbrögð (SCARs), sem geta verið lífshættuleg eða banvæn, þ.m.t. Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos í húðþekju (sjá kafla 4.4).
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni epoetina theta u trudnica ograničeni (manje od 300 ishoda trudnoća).
Icelandic: Engin eða takmörkuð gögn (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun epóetín teta á meðgöngu.
Croatian: Farmakokinetika epoetina theta ne ovisi o dobi ili spolu.
Icelandic: Lyfjahvörf epóetín teta eru óháð aldri og kyni.
Croatian: Smiju se primijeniti samo bistre, bezbojne otopine bez vidljivih čestica.
Icelandic: Aðeins skal nota tæra, litlausa lausn án agna.
Croatian: Supkutanu injekciju treba primijeniti u abdomen, ruku ili bedro.
Icelandic: Inndælingar undir húð á að gefa í kvið, handlegg eða læri.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se djelatna tvar iz ovog lijeka u majčino mlijeko.
Icelandic: Ekki er vitað hvort virka efnið í lyfinu berst í brjóstamjólk.
Croatian: U protivnom povećani broj crvenih krvnih stanica može uzrokovati blokadu arterijsko-venske fistule (umjetni spoj između arterije i vene koji se priprema kirurški kod bolesnika na dijalizi).
Icelandic: Að öðrum kosti kann aukið magn rauðra blóðkorna að valda stíflu í slag- og bláæðarfistli (tilbúin tenging með skurðaðgerð á milli slagæðar og bláæðar sem gerð er á skilunarsjúklingum).
Croatian: Vrijednosti hemoglobina ostale su unutar željenog ciljnog raspona te je zabilježena dobra podnošljivost epoetina theta u periodu do 15 mjeseci.
Icelandic: Blóðrauðastyrkurinn hélst innan æskilegra marka og sjúklingarnir þoldu epóetín teta vel í allt að 15 mánuði.
Croatian: • redovito pijete alkohol.
Icelandic: • þú drekkur reglulega áfengi.
Croatian: Možda će trebati promijeniti Vaše liječenje.
Icelandic: Hann gæti þurft að breyta meðferðinni.
Croatian: • Promjene u osjetu okusa, poput neugodnog okusa u ustima.
Icelandic: Breytingar á bragðskyni, óþægilegt bragð í munni.
Croatian: Ako ćete uzimati drugu inhalaciju, ponovite korake od 1 do 7.
Icelandic: Ef þú ætlar að taka annan skammt, skaltu endurtaka skref 1 til 7.
Croatian: Udahnite kroz usta što dublje i što jače možete.
Icelandic: Andaðu inn í gegnum munninn eins djúpt og eins fast og þú getur.
Croatian: Laktoza je vrsta šećera koji se nalazi u mlijeku.
Icelandic: Laktósi er tegund af sykri sem er til staðar í mjólk.
Croatian: To se obično događa u prvoj godini liječenja.
Icelandic: Þessi minnkun á sér yfirleitt stað á fyrsta ári meðferðar.
Croatian: klaritromicina i telitromicina).
Icelandic: klaritrómýsín, telitrómýsín).
Croatian: 4. Stavite nastavak za usta između zuba.
Icelandic: 4. Settu munnstykkið á milli tannanna.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt skaltu taka skammtinn um leið og þú manst eftir því.
Croatian: Vaš inhalator sada je spreman za primjenu.
Icelandic: Innöndunartækið þitt er nú tilbúið til notkunar.
Croatian: • Promjene ponašanja, posebice u djece.
Icelandic: Breytingar á hegðun, sérstaklega hjá börnum.
Croatian: Ti učinci uključuju:
Icelandic: Áhrif þessa eru:
Croatian: ATK oznaka: R03AK07
Icelandic: R03AK07
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. travnja 2014.
Icelandic: 28. apríl 2014
Croatian: Nemojte gristi nastavak za usta.
Icelandic: Ekki bíta í munnstykkið.
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥ 65 ára)
Croatian: Ako je uskoro vrijeme za Vašu sljedeću dozu, jednostavno primijenite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Icelandic: Ef það er næstum því komið að því að taka næsta skammt skaltu bara taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Croatian: Zamućen vid (vidjeti također dio 4.4)
Icelandic: Þokusýn (sjá kafla 4.4)
Croatian: 2 inhalacije navečer.
Icelandic: 2 innöndunarskammtar að kvöldi.
Croatian: Smatra se da razlika nema utjecaja na kliničku sigurnost.
Icelandic: Þessi mismunur er ekki talin hafa áhrif á klínískt öryggi.
Croatian: Ispitivanje 6 mjeseci
Icelandic: Rannsókn 6 mánuðir
Croatian: Vrlo rijetke:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
Croatian: Oni se često koriste u liječenju astme.
Icelandic: Þessi lyf eru oft notuð til að meðhöndla astma.
Croatian: Svaki puta kada trebate inhalirati, postupite u skladu s dolje navedenim uputama.
Icelandic: Í hvert skipti sem þú þarft að fá skammt skaltu fylgja leiðbeiningunum hér fyrir neðan.
Croatian: • lijekove poput digoksina koji se često koriste za liječenje zatajenja srca.
Icelandic: Lyf eins og dígoxín sem eru oft notuð til að meðhöndla hjartabilun.
Croatian: • Ako se ne osjećate bolje, uzmite još jednu inhalaciju.
Icelandic: Ef þú finnur ekki fyrir létti, skaltu taka inn annan innöndunarskammt.
Croatian: 2 inhalacije ujutro ili
Icelandic: 2 innöndunarskammtar að morgni eða
Croatian: • usporavanje brzine rasta u djece i adolescenata
Icelandic: hægist á vexti barna og unglinga
Croatian: • glaukom (povišen očni tlak)
Icelandic: • gláka (aukinn þrýstingur í auga)
Croatian: Ako redovito trebate uzimati 8 ili više inhalacija dnevno, zakažite pregled kod svojeg liječnika.
Icelandic: Ef þú þarft reglulega að nota 8 eða fleiri innöndunarskammta á dag, skaltu leita til læknisins.
Croatian: Odrasli (s 18 godina i više)
Icelandic: Fullorðnir (18 ára og eldri)
Croatian: Pazite da ne blokirate otvor za zrak.
Icelandic: Gættu þess að loka ekki fyrir loftgötin á tækinu.
Croatian: Izvadite Spiromax iz usta i zadržite dah 10 sekundi ili sve dok je to bolesnicima ugodno.
Icelandic: Spiromax úr munninum og halda niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og sjúklingi finnst þægilegt.
Croatian: 60 doza
Icelandic: 60 skammtar
Croatian: • Poremećaj spavanja.
Icelandic: Svefntruflanir.
Croatian: Agonisti ß2-adrenoreceptora
Icelandic: β2-adrenviðtakaörvar
Croatian: Ostale moguće nuspojave:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir:
Croatian: Ograničeni podaci iz dugoročnih ispitivanja ukazuju da će većina djece i adolescenata liječenih inhalacijskim budezonidom u konačnici dostići ciljnu visinu u odrasloj dobi.
Icelandic: Takmörkuð gögn úr langtíma rannsóknum benda til að flest börn og unglingar sem fá meðferð með búdesóníði til innöndunar muni að lokum ná fullri fullorðinshæð sinni.
Croatian: Kao i svi lijekovi, i ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti u svakoga.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Croatian: Ako su simptomi i dalje prisutni nakon nekoliko minuta, treba primijeniti dodatnu inhalaciju.
Icelandic: Ef einkennin eru viðvarandi eftir nokkrar mínútur, skal taka annan skammt.
Croatian: Te pojave uglavnom su blage i obično nestaju unutar nekoliko dana liječenja.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru yfirleitt vægar og hverfa innan fárra daga eftir að meðferð hefst.
Croatian: • steroidne tablete koje uzimate na usta (poput prednizolona).
Icelandic: Steratöflur sem þú tekur inn um munn (eins og prednisólon).
Croatian: 120 doza
Icelandic: 120 skammtar
Croatian: Bijeli prašak.
Icelandic: Hvítt duft.
Croatian: Zadržite dah 10 sekundi ili koliko god možete izdržati.
Icelandic: 6. Haltu niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og mögulegt er án óþæginda.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Icelandic: Geymist ekki við hærri hita en 25°C.
Croatian: To će pomoći da se otvore dišni putevi i olakšati Vam disanje.
Icelandic: Það opnar öndunarveginn og hjálpar þér að anda.
Croatian: Pri uključivanju u ispitivanja, medijan FEV1 bio je 36% od predviđene normale.
Icelandic: Miðgildi FEV1 við inntöku í rannsóknirnar var 36% af áætluðu eðlilegu gildi.
Croatian: • oksitocin koji se daje trudnicama za izazivanje porođaja.
Icelandic: Oxýtosín, sem er gefið þunguðum konum til að koma af stað fæðingu.
Croatian: Djeluje smanjenjem i sprječavanjem oticanja i upale u vašim plućima i pomaže Vam da lakše dišete.
Icelandic: Það hefur áhrif með því að draga úr og koma í veg fyrir bólgu og þrota í lungunum og hjálpar þér að anda.
Croatian: Nemojte koristiti Spiromax ako je oštećen ili ako se nastavak za usta odvojio od inhalatora Spiromax.
Icelandic: Ekki nota Spiromax tækið ef það hefur skemmst eða ef munnstykkið hefur losnað af Spiromax tækinu.
Croatian: 7.Zatim lagano izdahnite (nemojte izdisati u inhalator).
Icelandic: Andaðu síðan varlega út (ekki anda út í gegnum innöndunartækið).
Croatian: Obično nije potrebna ukupna dnevna doza od više od 8 inhalacija.
Icelandic: Yfirleitt er ekki þörf á stærri dagsskammti í heild en 8 innöndunarskömmtum.
Croatian: 1 inhalacija ujutro i 1 inhalacija navečer ili
Icelandic: 1 innöndunarskammtur að morgni og 1 innöndunarskammtur að kvöldi eða
Croatian: Odmah se javite svojem liječniku ako:
Icelandic: Leitaðu umsvifalaust til læknis ef:
Croatian: Spiromax održavajte suhim i čistim.
Icelandic: Haltu Spiromax þurru og hreinu.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt af lækninum að þú sért með óþol gagnvart tilteknum sykrum, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur lyfið.
Croatian: 3 godine Nakon otvaranja folije: 6 mjeseci
Icelandic: 3 ár Eftir fyrstu opnun álumbúða:
Croatian: Bolesnike se stoga mora upozoriti da pozorno pročitaju uputu o lijeku i slijede upute za uporabu navedene u njoj.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að lesa fylgiseðilinn vandlega og fylgja þeim leiðbeiningum um notkun lyfsins sem þar koma fram.
Croatian: • lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti (poput levodope).
Icelandic: Lyf við Parkinsons sjúkdómnum (eins og levódópa).
Croatian: Poremećaji okusa
Icelandic: Truflanir á bragðskyni
Croatian: To može značiti da imate alergijsku reakciju koja može uključivati osip i svrbež.
Icelandic: Þetta getur þýtt að þú sért að fá ofnæmisviðbrögð sem útbrot og kláði geta fylgt.
Croatian: Depresija, promjene ponašanja (uglavnom u djece)
Icelandic: Þunglyndi, breytingar á hegðun (aðallega hjá börnum)
Croatian: To se mora uzeti u obzir ne samo pri započinjanju liječenja kombiniranim lijekovima, nego i kod prilagodbe doze održavanja.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga, ekki einungis þegar meðferð með samsettum lyfjum hefst, heldur einnig þegar viðhaldsskammtur er ákvarðaður.
Croatian: • Depresija.
Icelandic: Þunglyndi.
Croatian: Nakon inhalacije, 8% do 13% isporučene doze formoterola izlučuje se nemetabolizirano mokraćom.
Icelandic: Eftir innöndun, þá skilst 8% til 13% af gefnum skammti formóteróls út óbreytt með þvagi.
Croatian: Međutim, nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Icelandic: Ekki á hins vegar að tvöfalda skammtinn til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Croatian: Ne pokušavajte rastavljati inhalator, ukloniti ili zakretati poklopac nastavka za usta, on je pričvršćen za inhalator i ne smije se skidati.
Icelandic: Ekki reyna að taka innöndunartækið í sundur, fjarlægja eða beygja lokið, það er fast við tækið og má ekki fjarlægja.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite BiResp Spiromax ako:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en BiResp Spiromax er notað ef:
Croatian: Glavobolja, tremor
Icelandic: Höfuðverkur, skjálfti
Croatian: Ako su vaši simptomi dobro kontrolirani, liječnik od Vas može zatražiti da lijek primjenjujete jednom dnevno.
Icelandic: Ef einkennin eru undir góðri stjórn, þá getur læknirinn beðið þig um að nota lyfið einu sinni á dag.
Croatian: O mehanizmima djelovanja dviju djelatnih tvari je više rečeno u dolje navedenom tekstu.
Icelandic: Verkunarhættir þessarra tveggja virku efna eru ræddir hér að neðan.
Croatian: Ako zviždanje nastupi iznenada nakon primjene ovog lijeka prekinite s njegovom primjenom i odmah se javite liječniku (pogledajte u nastavku).
Icelandic: Ef andnauðin kemur fram skyndilega eftir notkun lyfsins skal hætta notkun þess og tala við lækninn umsvifalaust (sjá hér fyrir neðan).
Croatian: Koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka.
Icelandic: Þessi lyf eru notuð til að meðhöndla háan blóðþrýsting.
Croatian: • imate snižene razine kalija u krvi.
Icelandic: þú ert með lágt magn af kalíum í blóði.
Croatian: Bolesnicima se također mora savjetovati da nakon inhalacije isperu usta vodom (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Einnig skal ráðleggja sjúklingum að skola munninn með vatni eftir innöndun (sjá kafla 4.4).
Croatian: Postoje neki pokazatelji povećanog rizika od pneumonije s povećanjem doze steroida, ali to se nije uvjerljivo dokazalo u svim ispitivanjima.
Icelandic: Einhverjar vísbendingar eru um aukna hættu á lungnabólgu með stækkandi steraskammti en það hefur ekki verið sýnt fram á það með sannfærandi hætti í öllum rannsóknum.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt til um.
Croatian: Bronhodilatatorni učinak ovisi o dozi, s nastupom učinka unutar 1 do 3 minute.
Icelandic: Berkjuvíkkandi áhrifin eru háð skammtastærð og áhrifin hefjast innan 1-3 mínútna.
Croatian: Mora se izbjegavati istodobno liječenje itrakonazolom, ritonavirom ili drugim potentnim inhibitorima CYP3A4 (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Forðast skal samhliða meðferð með itraconazól, ritonavír eða öðrum öflugum CYP3A4 hemlum (sjá kafla 4.5).
Croatian: Nemojte blokirati
Icelandic: Ekki nota
Croatian: Podaci o embrio-fetalnom razvojnom ispitivanju na štakorima nisu pokazali dokaze nikakvih dodatnih učinaka te kombinacije.
Icelandic: Upplýsingar úr rannsóknum á fósturþroska hjá rottum sýndu engin merki um aukaáhrif vegna samsetningarinnar.
Croatian: Vezivanje za proteine plazme iznosi oko 50% za formoterol i 90% za budezonid.
Icelandic: Próteinbinding í blóðvökva er u.þ.b. 50% fyrir formóteról og 90% fyrir búdesóníð.
Croatian: Oprez kod posebnih bolesti
Icelandic: Varúð vegna tiltekinna sjúkdóma
Croatian: Obično nije potrebna ukupna dnevna doza od više od 8 inhalacija; međutim, ukupna dnevna doza do najviše 12 inhalacija može se primjenjivati tijekom ograničenog perioda.
Icelandic: Yfirleitt er ekki þörf á stærri dagskammti í heild en 8 innöndunarskömmtum; hins vegar má leyfa notkun á allt að 12 innöndunarskömmtum á dag í stuttan tíma.
Croatian: Dijelovi inhalatora koji su u dodiru s lijekom/sluznicama napravljeni su od akrilonitril butadien stirena (ABS), polietilena (PE) i polipropilena (PP).
Icelandic: Hlutar innöndunartækisins sem komast í snertingu við lyfið/slímhúð eru gerðir úr akrýlonítríl bútadíene stýren (ABS), pólýetýlen (PE) og pólýprópýlen (PP).
Croatian: Pakiranja s 1, 2 i 3 inhalatora.
Icelandic: Pakkningar með 1, 2 og 3 innöndunartækjum.
Croatian: Glukokortikosteroidna aktivnost glavnih metabolita, 6-beta-hidroksibudezonida i 16-alfahidroksiprednizolona manja je od 1% aktivnosti budezonida.
Icelandic: Sykursteravirkni aðalumbrotsefna búdesóníðs, 6-beta-hýdroxý-búdesóníðs og 16-alfa-hýdroxý-prednísólóns er minni en 1% af virkni búdesóníðs.
Croatian: Izvadite inhalator iz usta.
Icelandic: 5. Fjarlægðu innöndunartækið úr munninum.
Croatian: Ako Vam smeta bilo koji od tih simptoma ili se pojave simptomi poput glavobolje, umora, mučnine ili povraćanja, molimo odmah se obratite svojem liječniku.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna trufla þig, eða ef einkenni eins og höfuðverkur, þreyta, ógleði eða uppköst koma fram, skaltu hafa samband við lækninn umsvifalaust.
Croatian: Doza od 90 mikrograma primijenjena tijekom 3 sata bolesnicima s akutnom bronhijalnom opstrukcijom nije dovela do sigurnosnih pitanja.
Icelandic: Níutíu (90) míkrógramma skammtur sem var gefinn á þremur klukkustundum til sjúklinga sem voru með bráðaþrengingu í berkjum olli engum neikvæðum áhrifum varðandi öryggi.
Croatian: Odmah se javite svojem liječniku jer Vam može biti potrebna promjena liječenja.
Icelandic: Leitaðu læknis umsvifalaust þar sem þú getur þurft að láta breyta meðferð þinni.
Croatian: • Poremećaj električnog sustava srca koji ne uzrokuje simptome (produljenje QTc-intervala)
Icelandic: Truflun í rafleiðni hjartans sem veldur engum einkennum (lenging á QTc-bilinu)
Croatian: • triciklične antidepresive (poput amitriptilina) i antidepresiv nefazodon.
Icelandic: Þríhringlaga þunglyndislyf (eins og amitríptýlín) og þunglyndislyfið nefazódon.
Croatian: • Neravnomjerni otkucaji srca.
Icelandic: • Óreglulegur hjartsláttur.
Croatian: Važno je da svoju dozu uzimate prema naputku Vašeg liječnika.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú fylgir fyrirmælum læknis um skammtastærð.
Croatian: Primjenjujte BiResp Spiromax na ovaj način samo ako vam je tako odredio vaš liječnik.
Icelandic: BiResp Spiromax á þennan hátt ef læknirinn hefur gefið fyrirmæli um slíkt.
Croatian: Snažno i duboko udahnite kroz nastavak za usta.
Icelandic: Anda skal inn af miklum krafti og djúpt í gegnum munnstykkið.
Croatian: Pregled teških egzacerbacija u kliničkim ispitivanjima
Icelandic: Yfirlit yfir alvarlega sjúkdómsversnun í klínískum rannsóknum Rannsókn
Croatian: Dugoročna ispitivanja s inhalacijskim budezonidom u djece sa srednjim vrijednostima dnevnih doza od 400 mikrograma (odmjerena doza) ili u odraslih kod dnevnih doza od 800 mikrograma (odmjerena doza) nisu pokazala značajne učinke na mineralnu gustoću kostiju.
Icelandic: Langtíma rannsóknir með búdesóníði til innöndunar hjá börnum við meðal dagskammt upp á 400 míkrógrömm (mældur skammtur) eða hjá fullorðnum sem tóku dagskammt upp á 800 míkrógrömm (mældur skammtur), hafa ekki sýnt nein umtalsverð áhrif á beinþéttni.
Croatian: Međutim, Vaš liječnik može Vam dopustiti da uzmete do 12 inhalacija dnevno neko ograničeno vrijeme.
Icelandic: Hins vegar getur læknirinn leyft notkun á allt að 12 skömmtum á dag í takmarkaðan tíma.
Croatian: Ako primijenite više lijeka BiResp Spiromax nego što biste trebali, obratite se za savjet svojem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af BiResp Spiromax en mælt er fyrir um, skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
Croatian: Bolesnicima koji primjenjuju više od 8 inhalacija dnevno mora se snažno preporučiti da potraže medicinski savjet.
Icelandic: Hvetja skal sjúklinga sem nota fleiri en 8 innöndunarskammta á dag eindregið að leita læknis.
Croatian: Kad se brojevi u prozorčiću zacrvene, morate se javiti svojem liječniku i nabaviti novi inhalator.
Icelandic: Þegar tölurnar verða rauðar á lit skaltu hafa samband við lækninn og fá ávísað nýju innöndunartæki.
Croatian: • Ako primjenjujete BiResp Spiromax za astmu, Vaš liječnik će tražiti redovitu kontrolu vaših simptoma.
Icelandic: Ef þú notar BiResp Spiromax við astma, mun læknirinn vilja fylgjast reglulega með einkennum.
Croatian: Lagano izdahnite (dokle god vam je ugodno).
Icelandic: 3. Andaðu varlega út (eftir því sem mögulegt er án óþæginda).
Croatian: • ksantinske lijekove (poput teofilina ili aminofilina).
Icelandic: • Xanthín lyf (eins og teófyllín eða amínófyllín).
Croatian: Posebice recite svojem liječniku ili ljekarniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Icelandic: Einkum skaltu láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú tekur einhver eftirtalinna lyfja:
Croatian: Međutim, bilo je opaženo početno malo, ali prolazno usporavanje rasta (približno 1 cm).
Icelandic: Þó hefur tímabundið dregið úr vexti barna (um 1 cm).
Croatian: Ti znakovi mogu značiti da astma ili KOPB kod Vas nisu adekvatno kontrolirani i da Vam je možda odmah potrebno drukčije ili dodatno liječenje.
Icelandic: Þessi einkenni gætu þýtt að astmi þinn eða langvinn lungnateppa séu ekki undir nógu góðri stjórn og þú getur þurft aðra meðferð eða viðbótarmeðferð umsvifalaust.
Croatian: Hospitalizacija/liječenje u hitnom prijemu ili liječenje oralnim steroidima b
Icelandic: Innlögn á sjúkrahús/bráðamóttökumeðferð eða meðferð með sterum til inntöku b
Croatian: • Brzi otkucaji srca.
Icelandic: Hraður hjartsláttur.
Croatian: Formoterol se inaktivira reakcijama konjugacije (stvaraju se aktivni O-demetilirani i deformilirani metaboliti, no oni se uglavnom smatraju inaktiviranim konjugatima).
Icelandic: Formóteról er gert óvirkt með samtengingarefnahvörfum (virk O-demetýleruð og deformýleruð umbrotsefni myndast, en þau sjást aðallega sem óvirkar samsetningar).
Croatian: Bočna strana: Samo za primjenu kod odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Icelandic: Einungis til notkunar hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
Croatian: Što je BiResp Spiromax i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um BiResp Spiromax og við hverju það er notað
Croatian: BiResp Spiromax se mora koristiti pravilno kako bi se postiglo učinkovito liječenje.
Icelandic: BiResp Spiromax skal nota rétt til að ná fram virkri meðferð.
Croatian: U svim liječenim skupinama korišteni su kratkodjelujući β2-adrenoreceptorski agonisti po potrebi.
Icelandic: Allir meðferðararmar notuðu skammverkandi β2-adrenviðtakaörva eftir þörfum.
Croatian: Ako to nije moguće, vremenski razmak između primjene lijekova koji stupaju u interakciju mora biti što je moguće duži.
Icelandic: Ef þetta er ekki hægt, skal hafa eins langan tíma á milli lyfjagjafa þeirra lyfja sem hafa milliverkanir eins og mögulegt er.
Croatian: - Drugi sastojak je laktoza hidrat (pogledajte dio 2 pod „BiResp Spiromax sadrži laktozu")
Icelandic: - Annað innihaldsefni er laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „BiResp Spiromax inniheldur laktósa")
Croatian: Ukoliko to nije moguće, vremenski interval između primjene inhibitora i budezonida mora biti što je moguće duži (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Ef þetta er ekki hægt, skal hafa eins langan tíma á milli lyfjagjafa þeirra lyfja sem hafa milliverkanir og mögulegt er (sjá kafla 4.4).
Croatian: U mlijeku štakora otkrivene su male količine formoterola.
Icelandic: Hjá rottum hefur lítið magn af formóteróli mælst í móðurmjólk.
Croatian: • Bitno je primjenjivati BiResp Spiromax svakodnevno, čak i ako trenutno nemate simptome astme ili KOPB-a.
Icelandic: Það er mikilvægt að nota BiResp Spiromax daglega, jafnvel þótt þú hafir engin einkenni astma eða langvinnrar lungnateppu á þeim tíma.
Croatian: Ukupno 12 076 oboljelih od astme bilo je uključeno u 5 dvostruko slijepih kliničkih ispitivanja (od kojih je 4447 randomizirano na kombinaciju budezonida/formoterola u terapiji održavanja i terapiji ublažavanja akutnih simptoma astme) tijekom 6 do 12 mjeseci.
Icelandic: Heildarfjöldi 12.076 astmasjúklinga tók þátt í 5 tvíblindum klínískum rannsóknum (4.447 var slembiraðað fyrir viðhaldsmeðferð og meðferð við einkennum gegn astma með búdesóníði/formóteróli) í 6 til 12 mánuði.
Croatian: • Oticanje lica, posebice oko usta (jezik i/ili grlo i/ili otežano gutanje) ili koprivnjača u kombinaciji s otežanim disanjem (angioedem) i/ili iznenadni osjećaj nesvjestice.
Icelandic: Bólga í andliti, einkum í kringum munninn (í tungu og/eða hálsi eða kyngingarerfiðleikar) eða ofsakláði ásamt erfiðleikum við að anda (ofsabjúgur) og/eða skyndileg yfirliðstilfinning.
Croatian: • Za preostale inhalacije od 20 naniže do ‘8','6','4','2', brojevi se prikazuju crvenom bojom na bijeloj pozadini.
Icelandic: Þegar minna en 20 innöndunarskammtar eru eftir birtast tölurnar ‘8' ,'6','4','2' ‘með rauðum lit á hvítum grunni.
Croatian: Također obavijestite svojeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako ćete primiti opću anesteziju zbog kirurškog ili stomatološkog zahvata kako biste pomogli smanjiti rizik od interakcija s anestetikom koji ćete primiti.
Icelandic: Segðu einnig lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum ef þú verður svæfð(ur) vegna skurðaðgerðar eða vegna tannlækninga til þess að draga úr hættu á milliverkunum við þau svæfingarlyf sem þú færð.
Croatian: Učinci vjerojatno ovise o dozi, vremenu izloženosti, istodobnoj i prethodnoj izloženosti steroidima i individualnoj osjetljivosti.
Icelandic: Áhrifin eru sennilega háð skammtastærðum, lengd útsetningar, samhliða og fyrri útsetningu fyrir sterum og næmi einstaklingsins.
Croatian: U ispitivanjima je srednja vrijednost odlaganja budezonida u plućima nakon inhalacije praška pomoću inhalatora bila u rasponu od 32% do 44% isporučene doze.
Icelandic: Í rannsóknum var meðalsetmyndun búdesóníðs í lungum eftir innöndun gegnum innöndunartækið allt frá 32% til 44% af gefnum skammti.