FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN 5 ml EU/1/19/1372/002
Finnish: 5 ml EU/1/19/1372/002
Dutch: 370 MBq/injectieflacon op ref. (zie etiket buitenverpakking) 74 MBq/ml
Finnish: 370 MBq/injektiopullo referenssiajankohtana (ks. ulkopakkauksen merkinnät) 74 MBq/ml
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN 2,5 ml EU/1/19/1372/001
Finnish: 2,5 ml EU/1/19/1372/001
Dutch: A.
Finnish: i.v.
Dutch: Er zijn geen officiële studies uitgevoerd met patiënten met een aanzienlijk verminderde nier- of leverfunctie.
Finnish: Merkitsevää munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tehty muodollisia tutkimuksia.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij hoog-risicogroepen, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.
Finnish: Se on haitallista alkoholismia sairastaville ja on otettava huomioon riskiryhmiin kuuluvilla, kuten esimerkiksi maksasairautta tai epilepsiaa sairastavilla potilailla.
Dutch: Dit middel is uitsluitend bestemd voor gebruik in ziekenhuizen of in daarvoor aangewezen faciliteiten voor nucleaire geneeskunde.
Finnish: Lääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain sairaaloissa tai isotooppidiagnostiikkaan erikoistuneissa yksiköissä.
Dutch: Toediening van dit middel en uitvoering van de procedure Voordat u dit middel krijgt toegediend, zal uw nucleair geneeskundige u vragen een paar tabletten of een drank in te nemen die jodium bevatten.
Finnish: Ennen kuin sinulle annetaan Striascania, isotooppilääkäri pyytää sinua ottamaan jodia sisältäviä tabletteja tai nestettä.
Dutch: - Overgevoeligheid (allergisch) - Kortademigheid - Roodheid van de huid - Jeuk - Uitslag - Netelroos (urticaria) - Overmatig zweten - Braken - Lage bloeddruk - Het warm hebben
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin - yliherkkyys (allergia) - hengenahdistus - ihon punoitus - kutina - ihottuma - nokkosihottuma (urtikaria) - voimakas hikoilu - oksentelu - matala verenpaine - kuumuuden tunne.
Dutch: Wijze van toediening Striascan is voor intraveneus gebruik.
Finnish: Antotapa Striascan on tarkoitettu annettavaksi laskimoon.
Dutch: Na toediening van dit middel moet u vaak plassen om het middel uit uw lichaam te verwijderen.
Finnish: Striascanin antamisen jälkeen, sinun on virtsattava tiheään valmisteen poistamiseksi elimistöstäsi.
Dutch: varieerde van 75,0% tot 80,2% en specificiteit van 88,6% tot 91,4%.
Finnish: I) sensitiivisyys todennäköisen DLB:n erottamisessa ei-DLB:sta oli 75,0-80,2 % ja spesifisyys 88,6-91,4 %.
Dutch: Verpakkingsgrootte 1 injectieflacon van 2,5 ml of 5 ml oplossing.
Finnish: Pakkauskoko: 1 injektiopullo, joka sisältää 2,5 ml tai 5 ml liuosta.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: DD/MM/JJJJ} (xx h xx CET)
Finnish: EXP: PP/KK/VVVV Kello xx.xx Keski-Euroopan aikaa (CET)
Dutch: De specialist in de nucleaire geneeskunde onder wiens toezicht de procedure wordt uitgevoerd, zal besluiten welke hoeveelheid u in uw geval krijgt.
Finnish: Toimenpidettä valvova isotooppilääkäri päättää, paljonko Striascania sinulle annetaan.
Dutch: Bij twijfel is het belangrijk contact op te nemen met de nucleair geneeskundige onder wiens toezicht de procedure wordt uitgevoerd.
Finnish: Jos olet epävarma, on tärkeää, että keskustelet tutkimusta valvovan isotooppilääkärin kanssa.
Dutch: Rode beenmerg
Finnish: Punainen luuydin Sylkirauhaset Iho
Dutch: Vertel het uw nucleair geneeskundige voor de toediening van dit middel als er een kans is dat u zwanger bent, als uw menstruatie niet op het normale tijdstip is gekomen of als u borstvoeding geeft.
Finnish: Keskustele isotooppilääkärin kanssa ennen kuin sinulle annetaan Striascania, jos on mahdollista, että olet raskaana, jos kuukautiset ovat jääneet väliin tai jos imetät.
Dutch: (overmatige slaperigheid)) - fentermine (vermindert de eetlust, als een middel voor het behandelen van overgewicht) - amfetamine (gebruikt voor het behandelen van hyperactiviteit bij kinderen en narcolepsie
Finnish: • metyylifenidaatti (käytetään yliaktiivisuuden hoidossa lapsilla ja narkolepsian (liiallisen uneliaisuuden) hoidossa)
Dutch: Oplossing voor injectie.
Finnish: Yksi injektio riittää.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen gestimuleerde eetlust
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Dutch: 370 MBq/injectieflacon DD/MM/JJJJ xx h xx CET 74 MBq/ml
Finnish: 370 MBq/injektiopullo PP/KK/VVVV Kello xx.xx Keski-Euroopan aikaa (CET) 74 MBq/ml
Dutch: 3 x 30 tabletten
Finnish: 3 x 30 tabletit
Dutch: 30 tabletten
Finnish: 30 tabletit
Dutch: Zwart/Afrikaans Amerikaans Aziatisch
Finnish: Musta/afrikkalaisamerikkalainen Aasialainen
Dutch: • Als u ouder bent dan 65 jaar.
Finnish: • jos olet yli 65-vuotias.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 mei 2013 Datum van laatste verlenging: 19 april 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. toukokuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. huhtikuuta 2018
Dutch: Andere effecten die gezien kunnen worden tijdens behandeling van HIV
Finnish: Muita vaikutuksia, joita voi esiintyä HIV-hoidon aikana
Dutch: ATC-code: J05AR09
Finnish: ATC-koodi: J05AR09
Dutch: • andere allergische reacties
Finnish: • muut allergiset reaktiot
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen die jonger zijn dan 12 jaar.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille, jotka ovat alle 12-vuotiaita.
Dutch: Er werd voor deze combinaties geen antagonisme waargenomen.
Finnish: Millään näistä yhdistelmistä ei havaittu antagonismia.
Dutch: Gemiddelde leeftijd, jaar (bereik) Geslacht
Finnish: Keskimääräinen ikä, vuotta (vaihteluväli)
Dutch: 3 Dit zijn geneesmiddelen binnen dezelfde klasse waarvoor vergelijkbare interacties kunnen worden voorspeld.
Finnish: 3 Nämä ovat kyseisen luokan lääkkeitä, joissa samanlaiset yhteisvaikutukset voidaan ennustaa.
Dutch: Stribild verlaagt de hoeveelheid HIV in uw lichaam.
Finnish: Stribild vähentää HIV:n määrää elimistössä.
Dutch: 1 Wanneer gegevens beschikbaar zijn uit onderzoek naar geneesmiddeleninteracties.
Finnish: 1 Kun tietoja lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksista on käytettävissä.
Dutch: b Het week 144-venster ligt tussen dag 967 en dag 1.050 (inclusief).
Finnish: b Viikon 144 ikkuna sisältää päivien 967 ja 1 050 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).
Dutch: De BMD Z-scores werden niet gecorrigeerd voor lengte en gewicht.
Finnish: Luuntiheyden Z-lukuja ei korjattu pituuden ja painon suhteen.
Dutch: Houd de fles met de tabletten bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat u hebt ingenomen.
Finnish: Pidä lääkepurkki mukanasi, jotta sinun on helpompi kuvailla mitä olet ottanut.
Dutch: • Elke dag één tablet, in te nemen via de mond, met voedsel.
Finnish: • Yksi tabletti päivässä suun kautta ruuan kanssa.
Dutch: • Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger wordt, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden.
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi, jos tulet raskaaksi, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Dutch: Zwangere vrouwen mogen Stribild niet gebruiken.
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa käyttää Stribild-valmistetta.
Dutch: Bij niet eerder behandelde patiënten
Finnish: Potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa
Dutch: Met dit geneesmiddel kan een HIV-infectie niet worden genezen.
Finnish: Tämä lääke ei paranna HIV-infektiota.
Dutch: Indien geschikt, kan het starten van de behandeling van hepatitis B gerechtvaardigd zijn.
Finnish: Tarvittaessa hepatiitti B -hoidon aloittaminen saattaa olla tarpeen.
Dutch: Indien u ouder bent dan 65 jaar en Stribild voorgeschreven krijgt, zal uw arts u nauwgezet controleren.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja sinulle on määrätty Stribild-valmistetta, lääkäri tulee seuraamaan tilaasi tarkoin.
Dutch: Elke tablet bevat 10,9 mg lactose (als monohydraat).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 10,9 mg laktoosia (monohydraattina).
Dutch: Er zijn onvoldoende veiligheidsgegevens beschikbaar voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Finnish: Saatavissa olevat turvallisuustiedot ovat riittämättömät alle 12-vuotiaiden lasten osalta.
Dutch: Dit verbetert uw immuunsysteem
Finnish: Tämä parantaa immuunijärjestelmää ja pienentää
Dutch: Andere bijwerkingen bij kinderen
Finnish: Muut haittavaikutukset lapsilla
Dutch: Melkzuuracidose komt vaker bij vrouwen voor - vooral bij vrouwen met overgewicht - en bij mensen met een leverziekte.
Finnish: Maitohappoasidoosia esiintyy useammin naisilla, erityisesti ylipainoisilla, sekä maksasairautta sairastavilla henkilöillä.
Dutch: De vergunninghouder moet de inhoud en indeling van het medisch voorlichtingspakket door de bevoegde nationale autoriteit van elke lidstaat laten goedkeuren voordat het pakket in het betreffende gebied wordt verspreid.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on hyväksytettävä lääkärin koulutusmateriaalin sisältö ja muoto jokaisen jäsenmaan kansallisella toimivaltaisella viranomaisella ennen materiaalin levittämistä kyseiselle alueelle.
Dutch: Stribild [Alleen op de buitenverpakking]
Finnish: Stribild [vain ulkopakkauksessa]
Dutch: 4 Onderzoek uitgevoerd met gebruik van Stribild.
Finnish: 4 Tutkimus suoritettiin Stribild-valmistetta käyttäen.
Dutch: Dit wijst erop, dat actieve tubulaire secretie een belangrijk deel vormt van de eliminatie van tenofovir.
Finnish: Tämän mukaan aktiivinen tubulaarinen eritys on tärkeä osa tenofoviirin eliminaatioita.
Dutch: Stribild kan duizeligheid, vermoeidheid of slapeloosheid veroorzaken.
Finnish: Stribild voi aiheuttaa huimausta, väsymystä tai unettomuutta.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van Stribild bij zwangere vrouwen.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) Stribild-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Dutch: 5 De meest voorkomende circulerende metaboliet van sofosbuvir.
Finnish: 5 Sofosbuviirin tärkein verenkierrossa oleva metaboliitti.
Dutch: Daarom wordt een multidisciplinaire benadering aanbevolen om per geval de voordelen en risico's van de behandeling adequaat tegen elkaar af te wegen, om de aangewezen controle tijdens de behandeling te bepalen (met inbegrip van stopzetting van de behandeling) en om de noodzaak van suppletie te overwegen.
Finnish: Näin ollen suositellaan monitieteellistä lähestymistapaa, jotta voidaan asianmukaisesti arvioida hoidon hyötyriskitasapainoa tapauskohtaisesti, päättää riittävästä hoidon aikaisesta seurannasta (mukaan lukien päätös hoidon keskeyttämisestä) ja harkita täydentävän hoidon tarvetta.
Dutch: Polyvinylalcohol (gedeeltelijk gehydrolyseerd) (E1203) Talk (E553B)
Finnish: Polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu) (E1203) Talkki (E553B)
Dutch: De gemiddelde leeftijd bedroeg 15 jaar (spreiding 12−17), 70% was man, 68% zwart, 28% Aziatisch.
Finnish: Keskimääräinen ikä oli 15 vuotta (vaihteluväli 12-17 vuotta), ja 70 % tutkittavista oli miespuolisia, 68 % mustaihoisia ja 28 % aasialaisia.
Dutch: Als u een hepatitis B-infectie hebt, zal uw arts zorgvuldig overwegen wat de beste behandeling voor u is.
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B-infektio, lääkäri valitsee huolellisesti sinulle parhaiten sopivan hoidon.
Dutch: Ontbrekende gegevens in venster, maar het onderzoeksgeneesmiddel wordt nog ingenomen a Het week 48-venster ligt tussen dag 309 en dag 378 (inclusief).
Finnish: Tietoja puuttui ikkunan ajalta mutta käytti tutkimuslääkettä a Viikon 48 ikkuna sisältää päivien 309 ja 378 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).
Dutch: Demografische gegevens
Finnish: Demografiset ominaisuudet
Dutch: Als u een dosis hebt overgeslagen:
Finnish: Jos unohdat annoksen:
Dutch: Waargenomen: Ledipasvir:
Finnish: Havaittu: Ledipasviiri:
Dutch: osteomalacie (die zich manifesteert als botpijn en zelden bijdraagt aan het ontstaan van fracturen)1,3,5, myopathie1,3
Finnish: osteomalasia (ilmenee luukipuna ja myötävaikuttaa harvoin murtumiin)1,3,5, myopatia1,3
Dutch: Uw arts zal zorgvuldig overwegen of u behandeld wordt met Stribild.
Finnish: Lääkäri harkitsee huolellisesti, voidaanko sinua hoitaa Stribildvalmisteella.
Dutch: slapeloosheid, ongewone dromen
Finnish: unettomuus, epänormaalit unet
Dutch: EU/1/13/830/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/830/002 90 (3 flessen à 30) filmomhulde tabletten
Finnish: EU/1/13/830/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/830/002 90 kalvopäällysteistä tablettia (3 purkkia, joissa kussakin 30 tablettia)
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen de afzonderlijke componenten van Stribild en andere geneesmiddelen
Finnish: Taulukko 1: Stribild-valmisteen yksittäisten aineosien ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset
Dutch: hierdoor kan het kind moe of kortademig zijn
Finnish: - Tämä saattaa aiheuttaa lapselle väsymystä tai hengästyneisyyttä.
Dutch: Bij de behandeling van HIV-infectie is het niet altijd mogelijk te bepalen of sommige van de ongewenste effecten door Stribild worden veroorzaakt of door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd inneemt, of door de HIV-ziekte zelf.
Finnish: Hoidettaessa HIV-infektiota ei ole aina mahdollista tietää, aiheutuvatko jotkin haittavaikutukset Stribild-hoidosta vai muista lääkkeistä, joita käytät samanaikaisesti, vai HIV-infektiosta itsestään.
Dutch: De blootstellingen aan emtricitabine veranderden niet bij een lichte of een vetrijke maaltijd.
Finnish: Emtrisitabiinin altistukset eivät muuttuneet kevyen tai runsasrasvaisen aterian yhteydessä.
Dutch: Als zich bij dergelijke patiënten aanwijzingen voordoen van een verslechtering van de leverziekte, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Finnish: Jos näillä potilailla todetaan maksasairauden pahenemista, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat een dosis van tweemaal per week 150 mg geen optimale blootstelling aan rifabutine geeft, waardoor een risico ontstaat op rifamycineresistentie en falen van de behandeling.
Finnish: On huomattava, että kaksi kertaa viikossa annettava 150 mg:n annos ei ehkä anna optimaalista rifabutiinialtistusta, jolloin riskinä on resistenssin muodostuminen rifamysiinille sekä hoidon epäonnistuminen.
Dutch: Tenofovirdisoproxil dient vermeden te worden bij patiënten met HIV-1 dat de K65R-substitutie bevat.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilia tulee välttää potilailla, joilla on HIV-1, johon liittyy K65R-substituutio.
Dutch: In beide onderzoeken werd na 48 weken de virologische respons in beide behandelgroepen beoordeeld.
Finnish: 48. viikolla virologinen vaste arvioitiin molempien tutkimusten molemmissa hoitoryhmissä.
Dutch: Derhalve mag Stribild niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Finnish: Sen vuoksi Stribild-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u contact opneemt met uw arts als u een van de volgende middelen inneemt:
Finnish: On erityisen tärkeää, että keskustelet lääkärin kanssa, jos käytät jotakin seuraavista:
Dutch: Elvitegravir (gelijktijdige toediening):
Finnish: Elvitegraviiri (samanaikainen anto):
Dutch: Tenofovirdisoproxil had geen effect op de CYP450-isovormen, met uitzondering van CYP1A1/2, waarbij een kleine (6%) maar statistisch significante afname van de metabolisatie van een CYP1A1/2-substraat werd waargenomen.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiililla ei ollut minkäänlaista vaikutusta yhteenkään CYP450-isoentsyymeistä, paitsi CYP1A1/2:een, jossa havaittiin pieni (6 %) mutta tilastollisesti merkittävä aleneminen CYP1A1/2: n substraatin metaboloitumisessa.
Dutch: • Kinderen vertonen vaak een laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede).
Finnish: • Lapsilla on ilmennyt yleisesti vähäistä veren punasolujen määrää (anemiaa).
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden / anticonceptie voor mannen en vrouwen
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / ehkäisy miehille ja naisille
Dutch: Gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxil en didanosine wordt afgeraden aangezien deze resulteert in een stijging van de systemische blootstelling aan didanosine met 40-60%, waardoor het risico op didanosinegerelateerde bijwerkingen mogelijk toeneemt.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin ja didanosiinin samanaikainen annostelu ei ole suositeltavaa, koska se saa aikaan didanosiinin systeemisen altistuksen lisääntymisen 40-60 %, mikä saattaa lisätä didanosiiniin liittyvien haittavaikutusten riskiä.
Dutch: Stribild bevat lactose
Finnish: Stribild sisältää laktoosia
Dutch: Zowel emtricitabine als tenofovir werken specifiek tegen het humaan immunodeficiëntievirus (HIV-1 en HIV-2) en het hepatitis B-virus.
Finnish: Sekä emtrisitabiini että tenofoviiri tehoavat spesifisesti ihmisen immuunikatovirukseen (HIV-1 ja HIV-2) ja hepatiitti B -virukseen.
Dutch: hyperglykemie1, hypertriglyceridemie1, verminderde eetlust
Finnish: hyperglykemia1, hypertriglyseridemia1, ruokahalun väheneminen
Dutch: verhoogde transaminasen1, hyperbilirubinemie1
Finnish: kohonneet transaminaasiarvot1, hyperbilirubinemia1
Dutch: FOSFODIЁSTERASEREMMERS TYPE 5 (PDE-5)
Finnish: FOSFODIESTERAASI TYYPPI 5:N (PDE-5) ESTÄJÄT Sildenafiili
Dutch: Stribild is een regime met een enkele tablet voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) bij volwassenen.
Finnish: Stribild on yhden tabletin hoito-ohjelma ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV) hoitoon aikuisille.
Dutch: 6 Onderzoek uitgevoerd met extra voxilaprevir 100 mg om blootstellingen aan voxilaprevir te bereiken die worden verwacht bij HCV-geïnfecteerde patiënten.
Finnish: 6 Tutkimus, joka toteutettiin ylimääräisellä 100 mg:n voksilapreviiriannoksella, jotta saavutettaisiin hepatiitti C -virusinfektiota sairastavilla potilailla odotettavissa olevat voksilapreviirialtistukset.
Dutch: Als toediening van de combinatie nodig is, is de aanbevolen dosis rifabutine 3 maal per week 150 mg, op vaste dagen (bijv. op maandag-woensdagvrijdag).
Finnish: Jos tätä yhdistelmää on käytettävä, rifabutiinin suositeltava annos on 150 mg 3 kertaa viikossa tiettyinä päivinä (esimerkiksi maanantaikeskiviikko-perjantai).
Dutch: De transporteiwitten die door cobicistat worden geremd, zijn onder andere P-gp, BCRP, OATP1B1 en OATP1B3.
Finnish: Kobisistaatin estämiin kuljettajaproteiineihin kuuluvat mm. P-gp, BCRP, OATP1B1 ja OATP1B3.
Dutch: Stribild heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Stribild-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Dutch: Voordat de behandeling met Stribild wordt gestart
Finnish: Ennen Stribild-hoidon aloittamista
Dutch: De substituties waren M184V/I (n = 17) en K65R (n = 5) in reverse transcriptase en E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) en T97A (n = 1) in integrase.
Finnish: Ilmaantuneet substituutiot olivat M184V/I (n = 17) ja K65R (n = 5) käänteiskopioijaentsyymissä ja E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) ja T97A (n = 1) integraasissa.
Dutch: 2 Onderzoeken uitgevoerd met elvitegravir versterkt met ritonavir.
Finnish: 2 Tutkimuksissa käytettiin ritonaviirillä tehostettua elvitegraviiria.
Dutch: Bij een overdosis moet de patiënt op verschijnselen van toxiciteit (zie rubriek 4.8) gecontroleerd worden, en waar nodig moet ondersteunende standaardbehandeling toegepast worden.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilaita on seurattava myrkytysoireiden suhteen (ks. kohta 4.8) ja tarvittaessa heille on aloitettava tavanomainen tukihoito.
Dutch: Daarom dient men voorzichtig te zijn bij de behandeling van oudere patiënten met Stribild.
Finnish: Siitä syystä tulee noudattaa varovaisuutta hoidettaessa iäkkäitä potilaita Stribild-valmisteella.
Dutch: • zachter worden van de botten (met botpijn en soms resulterend in botbreuken)
Finnish: • luiden pehmeneminen (yhdessä luukivun kanssa ja johtaen toisinaan murtumiin)
Dutch: neutropenie1
Finnish: neutropenia1
Dutch: Patiënten dienen echter ingelicht te worden over het feit dat er melding is gemaakt van duizeligheid, vermoeidheid en slapeloosheid tijdens behandeling met Stribild.
Finnish: Potilaille tulee kuitenkin kertoa, että huimausta, uupumusta ja unettomuutta on raportoitu Stribild-hoidon aikana.
Dutch: • laag aantal witte bloedcellen (hierdoor kunt u vatbaarder worden voor infecties)
Finnish: • alhaisia veren valkosolumääriä (voivat lisätä infektioherkkyyttäsi)
Dutch: Na intraveneuze toediening was het verdelingsvolume van emtricitabine en tenofovir respectievelijk ongeveer 1.400 ml/kg en 800 ml/kg.
Finnish: Laskimoon antamisen jälkeen emtrisitabiinin ja tenofoviirin jakautumistilavuudet olivat noin 1 400 ml/kg ja 800 ml/kg vastaavasti.
Dutch: Het silicagel droogmiddel bevindt zich in een afzonderlijk zakje of busje en mag niet worden doorgeslikt.
Finnish: Piigeelikuivausaine on pakattu erilliseen pussiin tai säiliöön eikä sitä saa niellä.
Dutch: Effecten op concentraties geneesmiddel Gemiddelde percentuele verandering van AUC, Cmax, Cmin1
Finnish: Vaikutus lääkepitoisuuksiin AUC-, Cmax- ja Cmin1-arvojen keskimääräinen prosentuaalinen muutos
Dutch: Indien dit onvermijdbaar is, zal uw arts uw nierfunctie vaker controleren.
Finnish: Ellei tätä voida välttää, lääkäri tulee seuraamaan munuaistesi toimintaa useammin.
Dutch: Na orale toediening is de eliminatiehalfwaardetijd van tenofovir ca. 12 tot 18 uur.
Finnish: Suun kautta annetun tenofoviirin eliminaation puoliintumisaika on noin 12-18 tuntia.
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van ten minste 35 kg: Eén tablet, eenmaal daags met voedsel.
Finnish: Aikuiset ja vähintään 12-vuotiaat nuoret, jotka painavat vähintään 35 kg: Yksi tabletti kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Dutch: • beschadiging van de tubuluscellen van de nieren
Finnish: • munuaisten tubulussolujen vaurioituminen
Dutch: De laboratoriumbevindingen voor deze 4 personen met tekenen van proximale tubulopathie verbeterden na het stoppen van de behandeling met Stribild zonder klinische gevolgen, maar werden niet bij alle personen volledig hersteld.
Finnish: Näiden 4 potilaan laboratoriotulokset, joissa oli näyttöä proksimaalisesta tubulopatiasta, paranivat ilman kliinisiä seurauksia kun Stribild-hoito lopetettiin, mutta eivät korjaantuneet kokonaan kaikilla.
Dutch: Stribild wordt geleverd in flessen met 30 tabletten (met silicagel droogmiddel dat in de fles moet blijven ter bescherming van uw tabletten).
Finnish: Stribild toimitetaan 30 tablettia sisältävissä purkeissa (joissa on mukana piigeelikuivausaine, joka on pidettävä purkissa, koska se suojaa tabletteja).
Dutch: • zelfmoordgedachten en zelfmoordpoging (bij patiënten die eerder een depressie of geestelijke gezondheidsproblemen hebben gehad), depressie
Finnish: • itsemurha-ajatukset ja itsemurhayritykset (potilailla, joilla on aiemmin ollut masennusta tai psyykkinen sairaus), masennus
Dutch: Verminderde gevoeligheid voor elvitegravir werd het meest geassocieerd met de integrasesubstituties T66I, E92Q en Q148R.
Finnish: Heikentynyt herkkyys elvitegraviirille liittyi yleisimmin integraasisubstituutioihin T66I, E92Q ja Q148R.
Dutch: Door aromatische en alifatische hydroxylering of glucuronidatie ontstane metabolieten zijn in zeer lage concentraties aanwezig, vertonen een aanzienlijk lagere anti-HIV-werking en dragen niet bij aan de totale antivirale werking van elvitegravir.
Finnish: Aromaattisia ja alifaattisia hydroksylaation tai glukuronidaation kautta muodostuneita metaboliitteja esiintyy hyvin pieninä pitoisuuksina, niiden anti-HIV-vaikutus on huomattavasti alhaisempi eikä niillä ole osuutta elvitegraviirin antiviraaliseen kokonaisvaikutukseen.
Dutch: a Patiënten werden in beide onderzoeken gestratificeerd op basis van de uitgangswaarde voor HIV-1 RNA
Finnish: a Potilaat stratifioitiin molemmissa tutkimuksissa lähtötason HIV-1 RNA -arvon mukaan
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen verschijnselen van melkzuuracidose zijn: diep, snel ademhalen vermoeidheid of slaperigheid misselijkheid, braken buikpijn
Finnish: Seuraavat voivat olla merkkejä maitohappoasidoosista: syvä, nopea hengitys väsymys tai uneliaisuus pahoinvointi tai oksentelu vatsakivut
Dutch: Het is ook belangrijk om contact op te nemen met uw arts als u een van de volgende typen geneesmiddelen inneemt:
Finnish: On myös tärkeää, että kerrot lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääketyypeistä:
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Stribild op de vruchtbaarheid bij mensen.
Finnish: Tietoja Stribild-valmisteen vaikutuksesta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.