FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kadangi rilpivirinas gerai jungiasi prie plazmos baltymų, nepanašu, kad jį reikšmingai pašalins hemodializė arba peritoninė dializė (žr. 4.2 skyrių).
Norwegian Bokmål: Da rilpivirin er sterkt bundet til plasmaproteiner, er det lite sannsynlig at det i signifikant grad vil bli fjernet ved hemodialyse eller peritonealdialyse (se pkt.
Lithuanian: Rilpivirino farmakokinetika jaunesnių kaip 12 metų vaikų tarpe yra dar tiriama.
Norwegian Bokmål: Rilpivirins farmakokinetikk hos pediatriske pasienter under 12 år er under utredning.
Lithuanian: Anksčiau negydyti suaugę tiriamieji
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaïve voksne forsøkspersoner
Lithuanian: Rilpivirinas yra pernešėjo MATE-2K inhibitorius in vitro (IC50 < 2,7 nmol).
Norwegian Bokmål: Rilpivirin er en hemmer av transportøren MATE-2K in vitro med IC50 < 2,7 nM.
Lithuanian: Šis sąveikos tyrimas buvo atliktas, skiriant didesnę nei rekomenduojamą rilpivirino dozę, vertinant didžiausią poveikį kartu skiriamam vaistiniam preparatui.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonsstudien er utført med høyere dose enn anbefalt dose for rilpivirin for å vurdere maksimal effekt på legemidler som brukes samtidig.
Lithuanian: Anksčiau negydyti ŽIV-1 infekuoti suaugę pacientai Rilpivirino veiksmingumo įrodymas grindžiamas dviejų atsitiktinių imčių, dvigubai koduotų, aktyviai kontroliuojamų, III fazės tyrimų TMC278-C209 (ECHO) ir TMC278-C215 (THRIVE) 96-osios savaitės duomenimis.
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaïve HIV-1-smittede voksne pasienter Bevis for effekten av rilpivirin er basert på analyse av 96-ukers data fra 2 randomiserte, dobbeltblindede, fase III-studier med aktiv kontroll, TMC278-C209 (ECHO) og TMC278-C215 (THRIVE).
Lithuanian: ŽIV PI - neskiriant kartu su maža ritonaviro doze Nesustiprinto veikimo PI (atazanaviras, fosamprenaviras, indinaviras, nelfinaviras)
Norwegian Bokmål: HIV PIs - uten samtidig bruk av en lav dose ritonavir Uforsterkede PIs (atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir)
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Janssen-Cilag SpA
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Janssen-Cilag SpA
Lithuanian: ŽIV integrazės gijos pernešimo inhibitoriai Raltegraviras*
Norwegian Bokmål: HIV Integraseoverføringshemmere Raltegravir*
Lithuanian: EDURANT sudėtis - Veiklioji medžiaga yra rilpivirinas rilpivirino hidrochlorido pavidalu.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av EDURANT - Virkestoff er rilpivirin i form av rilpivirinhydroklorid.
Lithuanian: Kaip vartoti EDURANT
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker EDURANT
Lithuanian: Informacija apie EDURANT vartojimą pacientams, kuriems yra nedidelis arba vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas (A ar B klasės pagal Child-Pugh), yra ribota.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon om bruk av EDURANT hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh grad A eller B).
Lithuanian: Šlapime nepakitusio rilpivirino buvo aptikti tik pėdsakai (< 1 % dozės).
Norwegian Bokmål: Kun spormengder av uendret rilpivirin (< 1 % av dosen) kunne påvises i urin.
Lithuanian: Rilpivirinas yra ŽIV-1 diarilpirimidino NNATI.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin er en diarylpyrimidin NNRTI av HIV-1.
Lithuanian: EDURANT privalote vartoti kartu su kitais vaistais nuo ŽIV. Jūsų gydytojas patars Jums, kurie vaistai nuo ŽIV gali būti derinami su EDURANT, ir kartu Jūs nuspręsite, kuris derinys labiausiai atitinka Jūsų poreikius.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg hvilke HIV-medisiner som kan kombineres med EDURANT og sammen vil dere finne ut av hvilken kombinasjon som passer best for dine behov.
Lithuanian: Dažni nenormalūs sapnai depresija miego sutrikimai prislėgta nuotaika
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser svært vanlige søvnløshet vanlige unormale drømmer depresjon søvnforstyrrelser nedstemthet
Lithuanian: Buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių.
Norwegian Bokmål: Boks med barnesikret lukkeanordning inneholdende 30 filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant EDURANT
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker EDURANT
Lithuanian: (žarnų P-gp slopinimas)
Norwegian Bokmål: (hemming av intestinal P-gp)
Lithuanian: 3 lentelė: ECHO ir THRIVE tyrimuose dalyvavusių anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytų ŽIV-1 infekuotų suaugusių tiriamųjų ligos tyrimo pradžioje charakteristikos (jungtinė analizė)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Sykdomsparametre ved baseline hos antiretroviral behandlingenaïve HIV-1-smittede voksne forsøkspersoner i ECHO- og THRIVE-studiene (samlet analyse)
Lithuanian: Vartojamas didesnėmis nei gydomosios dozėmis (75 ir 300 mg vieną kartą per parą) rilpivirinas buvo susijęs su QTc intervalo pailgėjimu elektrokardiogramoje (EKG) (žr.
Norwegian Bokmål: Ved supra-terapeutiske doser (75 og 300 mg én gang daglig) har rilpivirin blitt assosiert med forlengelse av QTc-intervallet ved elektrokardiogram (EKG) (se pkt.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai labai dažni padidėjęs bandras cholesterolio kiekis (nevalgius) padidėjęs MTL cholesterolio kiekis (nevalgius)
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer svært vanlige økt totalkolesterol (fastende) økt LDL-kolesterol (fastende)
Lithuanian: , aliuminio arba magnio hidroksidas, kalcio karbonatas)
Norwegian Bokmål: ANTACIDA Antacida (f.eks. aluminium- eller magnesiumhydroksid, kalsiumkarbonat)
Lithuanian: ŽIV proteazių inhibitoriai (PI) - skiriant kartu su maža ritonaviro doze Darunaviras/ritonaviras*
Norwegian Bokmål: HIV PIs - brukt sammen med en lav dose ritonavir Darunavir/ritonavir*
Lithuanian: Tarp pacientų su pradiniu virusų kiekiu ≤ 100 000 kopijų/ml, 9 iš 27 pacientų su virusologinio atsako nepakankamumu gydant rilpivirinu buvo nustatytas gydant atsiradęs atsparumas rilpivirinui (remiantis genotipine analize) ir toks fenotipinio kryžminio atsparumo dažnis: etravirinui 4/9, efavirenzui 3/9 ir nevirapinui 1/9.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med virusmengde ≤ 100 000 kopier/ml ved baseline, viste 9 av 27 pasienter med virologisk svikt på rilpivirin behandlingsrelatert resistens overfor rilpivirin (genotypisk analyse), med følgende hyppighet av fenotypisk kryssresistens: etravirin 4/9, efavirenz 3/9 og nevirapin 1/9.
Lithuanian: Atsako dažnis (patvirtintas nenustatomas viruso kiekis < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml) 96-ąją savaitę buvo panašus gydymo rilpivirinu ir gydymo efavirenzu grupėse.
Norwegian Bokmål: Responsgrad (bekreftet ikke målbar virusmengde < 50 HIV-1 RNA kopier/ml) i uke 96 var sammenlignbar i rilpiviringruppen og efavirenzgruppen.
Lithuanian: 96 savaitę pacientų, kurie turėjo < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml ir vartojo rilpiviriną po 25 mg (N=93), santykis palyginti su tiriamaisiais, kurie vartojo efavirenzą (N=89), buvo atitinkamai 76 % ir 71 %.
Norwegian Bokmål: Etter 96 uker var andelen av pasienter med < 50 HIV-1-RNA kopier/ml som fikk rilpivirin 25 mg (N = 93) sammenlignet med pasienter som fikk efavirenz (N = 89) henholdsvis 76 % og 71 %.
Lithuanian: Rilpivirino aktyvumas keičiasi nekonkurenciniu būdu slopinant ŽIV-1 atvirkštinę transkriptazę (AT).
Norwegian Bokmål: Rilpivirins aktivitet medieres av ikke-kompetitiv hemming av HIV-1 reverstranskriptase (RT).
Lithuanian: ECHO tyrime randomizacija buvo stratifikuota pagal viruso kiekį atrankos metu.
Norwegian Bokmål: I ECHO var randomiseringen stratifisert etter virusmengde ved baselintesting.
Lithuanian: EDURANT reikia vartoti atsargiai, kai skiriama kartu su vaistiniu preparatu, kuriam būdinga Torsade de Pointes rizika.
Norwegian Bokmål: EDURANT bør brukes med forsiktighet sammen med legemidler med kjent risiko for Torsade de Pointes.
Lithuanian: PP=pagrindinis gydymo planas N=tiriamųjų skaičius
Norwegian Bokmål: BR = bakgrunnsregime N = antall forsøkspersoner
Lithuanian: MAKROLIDŲ GRUPĖS ANTIBIOTIKAI Klaritromicinas
Norwegian Bokmål: MAKROLIDANTIBIOTIKA Klaritromycin
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 56 mg laktozės monohidrato.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 56 mg laktosemonohydrat.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems pradėjus skirti KARG yra sunkus imuninės sistemos deficitas, gali atsirasti uždegiminė reakcija į simptomų nesukeliančius ar likusius oportunistinius ligų sukėlėjus, ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-smittede pasienter som har alvorlig immunsvikt ved oppstart av CART, kan det oppstå en inflammatorisk reaksjon overfor asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener og påfølgende alvorlige kliniske tilstander eller forverring av symptomer.
Lithuanian: Rekombinantiniai klinikiniai izoliatai
Norwegian Bokmål: Rekombinante kliniske kulturer
Lithuanian: Baltos arba beveik baltos spalvos, apvali, abipus išgaubta, 6,4 mm diametro plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „TMC" ir kitoje pusėje - „25".
Norwegian Bokmål: Hvit til offwhite, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett med diameter på 6,4 mm, preget med "TMC" på den ene siden og "25" på den andre siden.
Lithuanian: 300 g vieną kartą per parą (+ 25 mg rilpivirino vieną kartą per parą)
Norwegian Bokmål: 300 mg én gang daglig (+ 25 mg én gang daglig rilpivirin)
Lithuanian: 6 ląstelių/l
Norwegian Bokmål: 6 celler/l
Lithuanian: TMC278-C204 tyrime buvo įtraukti 368 anksčiau negydyti ŽIV-1 infekuoti suaugę pacientai, kurių ŽIV-1 RNR kiekis plazmoje buvo ≥ 5 000 kopijų/ml, jie anksčiau buvo ≤ 2 savaites gydyti N(t)ATI arba proteazių inhibitoriumi, nebuvo vartoję NNATI ir buvo patikrinti dėl jautrumo N(t)ATI bei specifinių su atsparumu NNATI susijusių mutacijų nebuvimo.
Norwegian Bokmål: Studie TMC278-C204 inkluderte 368 HIV-1-smittede behandlingsnaïve voksne pasienter med plasma HIV-1-RNA ≥ 5000 kopier/ml, som tidligere hadde fått ≤ 2 ukers behandling med en N(t)RTI eller proteasehemmer, ikke tidligere hadde brukt NNRTIs og var testet for følsomhet overfor N(t)RTI og fravær av spesifikke NNRTI resistens-assosierte mutasjoner.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti EDURANT
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta EDURANT
Lithuanian: Nėštumo ir pogimdyminiu laikotarpiu rilpivirinas buvo gerai toleruojamas.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin ble godt tolerert under graviditet og postpartum.
Lithuanian: digoksino AUC ↔ digoksino Cmin NA digoksino Cmax ↔
Norwegian Bokmål: digoksin AUC ↔ digoksin Cmin NA digoksin Cmax ↔
Lithuanian: Rilpivirino galimas kancerogeninis poveikis buvo įvertintas pelėms ir žiurkėms iki 104 savaičių skiriant vaistinį preparatą per zondą.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin ble utredet for karsinogent potensial ved oral sondeadministrasjon hos mus og rotte i inntil 104 uker.
Lithuanian: NRV yra išvardytos toliau pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnumą.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter organklassesystem og frekvens.
Lithuanian: Gretutinė hepatito B ir (arba) hepatito C virusų infekcija Populiacijos rilpivirino farmakokinetikos analizė parodė, kad gretutinė hepatito B ir (arba) hepatito C virusų infekcija kliniškai reikšmingo poveikio rilpivirino ekspozicijai neturi.
Norwegian Bokmål: Samtidig hepatitt B- og/eller hepatitt C-virusinfeksjon Populasjonsfarmakokinetikkanalyser har indikert at samtidig hepatitt B og/eller C-virusinfeksjon ikke har klinisk relevant effekt på rilpivirineksponeringen.
Lithuanian: Pagal viruso kiekį tyrimo pradžioje (kopijų/ml)
Norwegian Bokmål: Ved baseline virusmengde (kopier/ml)
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams rilpivirinas nėra teratogeniškas.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin var ikke teratogent hos rotte og kanin.
Lithuanian: Bendroji rilpivirino ekspozicija kartą per parą suvartojus 25 mg rilpivirino, kaip antiretrovirusinio gydymo režimo dalį, buvo mažesnė nėštumo metu (panaši 2-ojo ir 3-iojo trimestro metu), lyginant su laikotarpiu po gimdymo (žr.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av totalt rilpivirin etter inntak av rilpivirin 25 mg én gang daglig som del av et antiretroviralt regime var lavere under graviditet (tilsvarende i 2. og 3. trimester) sammenlignet med postpartum (se tabell 7).
Lithuanian: Išgerkite H2-receptorių blokatorių mažiausiai 12 valandų iki arba bent 4 valandos po EDURANT vartojimo (žr.
Norwegian Bokmål: Ta H2-reseptorantagonisten minst 12 timer før eller minst 4 timer etter EDURANT (se pkt.
Lithuanian: Iš šių virusologinio atsako nepakankamumo atvejų atitinkamai 9 iš 24 ir 4 iš 14 buvo asmenims su pradiniu virusų kiekiu < 100 000 kopijų/ml.
Norwegian Bokmål: Henholdsvis 9 av 24 og 4 av 14 av disse tilfellene av virologisk svikt forekom hos forsøkspersoner med en total virusmengde < 100 000 kopier/ml ved baseline.
Lithuanian: 6 ląstelių/l).
Norwegian Bokmål: 6 celler/l).
Lithuanian: Dažniausiai stebėtos atsiradusios su atsparumu susijusios mutacijos apėmė L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C ir M230I.
Norwegian Bokmål: De vanligst observerte resistens-assosierte mutasjonene som oppsto var L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C og M230I.
Lithuanian: Lytis Kliniškai reikšmingų rilpivirino farmakokinetikos skirtumų vyrams ir moterims nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert klinisk relevante forskjeller i rilpivirins farmakokinetikk mellom menn og kvinner.
Lithuanian: 2 510 iki 10 830 nmol (nuo 920 iki 3 970 ng/ml), rilpiviriną skirti ŽIV-2 infekcijai gydyti nerekomenduojama dėl klinikinių duomenų nebuvimo.
Norwegian Bokmål: Selv om rilpivirin har vist begrenset in vitro-aktivitet overfor HIV-2 med EC50-verdier fra 2510 til 10 830 nM (920 til 3970 ng/ml), er behandling av HIV-2 infeksjon med rilpivirin ikke anbefalt i fravær av kliniske data.
Lithuanian: THRIVE tyrime randomizacija buvo stratifikuota pagal viruso kiekį atrankos metu ir PP N(t)ATI.
Norwegian Bokmål: I THRIVE var randomiseringen stratifisert etter virusmengde ved baselintesting og N(t)RTI BR.
Lithuanian: Didanoziną reikia skirti mažiausiai dvi valandas prieš arba mažiausiai keturias valandas po rilpivirino vartojimo.
Norwegian Bokmål: Didanosin skal tas minst to timer før eller minst fire timer etter rilpivirin.
Lithuanian: Duomenų nuo 48-osios iki 96-osios savaitės analizėje rilpivirino ir efavirenzo grupėse buvo atitinkamai 24 (3,5 %) ir 14 (2,1 %) papildomi virusologinio atsako nepakankamumo atvejai.
Norwegian Bokmål: Fra uke 48 til analysen i uke 96 oppsto det ytterligere 24 (3,5 %) og 14 (2,1 %) tilfeller av virologisk svikt i henholdsvis rilpivirin- og efavirenzgruppen.
Lithuanian: Kai kurie vaistai, vartojami tuo pačiu metu su EDURANT, gali turėti poveikį EDURANT kiekiui kraujyje.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke mengden av EDURANT i blodet når de tas samtidig med EDURANT.
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 6 mPa.s Titano dioksidas (E171) Makrogolis 3000
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose 2910 6 mPa.s Titandioksid E171
Lithuanian: ANTIMIKOBAKTERINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Rifabutinas*
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOBAKTERIELLE MIDLER Rifabutin*
Lithuanian: Rilpivirinu turėtų būti gydomi tik tie paaugliai, kurie, kaip manoma, gerai laikysis antiretrovirusinio gydymo nurodymų, nes nepakankamas gydymo režimo laikymasis gali vesti prie atsparumo atsiradimo ir gydymo galimybių ateityje praradimo.
Norwegian Bokmål: Kun ungdom som antas å ha god etterlevelse ved antiretroviral behandlingen bør behandles med rilpivirin, da suboptimal etterlevelse kan medføre resistensutvikling og mangel på fremtidige behandlingsalternativer.
Lithuanian: 4 lentelė: ECHO ir THRIVE tyrimų virusologinė baigtis suaugusiems tiriamiesiems (48-osios savaitės analizės (pirminės) ir 96-osios savaitės analizės jungtiniai duomenys; ITT-TLOVR Baigtis 48-osios savaitės analizėje
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Virologisk resultat hos voksne forsøkspersoner i ECHO- og THRIVE-studiene (analyse av sammenslåtte data i uke 48 (primær) og uke 96, ITT-TLOVR Resultat av analyse i uke 48
Lithuanian: Senyviems pacientams EDURANT dozės keisti nereikia (žr.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av EDURANT er ikke nødvendig hos eldre pasienter (se pkt.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Norwegian Bokmål: Innholder laktosemonohydrat.
Lithuanian: 6 lentelė: Tyrimo TMC278-C213 virusologinė baigtis paaugliams tiriamiesiems - 48 bei 240 savaitės analizės duomenys; ITT-TLOVR* 48 savaitė N=36
Norwegian Bokmål: Virologisk resultat hos ungdom i TMC278-C213-studien - analyse i uke 48 og uke 240, ITT-TLOVR* Uke 48 N = 36
Lithuanian: ECHO ir THRIVE tyrimų jungtinės analizės duomenimis, demografiniai duomenys ir rodiklių tyrimo pradžioje ypatybės buvo proporcingi rilpivirino ir efavirenzo grupėse.
Norwegian Bokmål: Ved samlet analyse av ECHO og THRIVE var demografiske- og baselineparametre balansert mellom rilpiviringruppen og efavirenzgruppen.
Lithuanian: Iki 48-os savaitės šeši tiriamieji nutraukė dalyvavimą tyrime dėl virusologinio atsako nepakankamumo, o 3 tiriamieji dalyvavimą tyrime nutraukė po 48-os savaitės.
Norwegian Bokmål: Seks forsøkspersoner seponerte på grunn av virologisk svikt frem til uke 48, og 3 forsøkspersoner seponerte etter uke 48.
Lithuanian: Laktozė monohidratas Kroskarmeliozės natrio druska Povidonas K30
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Krysskarmellosenatrium Povidon K30
Lithuanian: Vartojant rekomenduotą 25 mg vieną kartą per parą dozę, rilpivirino poveikis QTcF intervalui buvo įvertintas atsitiktinės atrankos, placebo ir aktyviai (moksifloksacinas po 400 mg vieną kartą per parą) kontroliuojamame kryžminiame tyrime su 60 sveikų suaugusiųjų, pastovios apykaitos metu atliekant EKG įvertinimą 13 kartų per 24 valandas.
Norwegian Bokmål: Effekten av rilpivirin i anbefalt dose på 25 mg én gang daglig på QTcF-tiden ble undersøkt i en randomisert, krysset studie med placebo og aktiv kontroll (moksifloksacin 400 mg én gang daglig) med 60 friske voksne, med 13 målinger i løpet av 24 timer ved steady-state.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems kombinuoto antiretrovirusinio gydymo (KARG) skyrimo metu yra sunkus imuninės sistemos deficitas, gali atsirasti uždegiminė reakcija į besimptomes ar likusias oportunistines infekcijas.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-smittede pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av kombinasjonsbehandling (CART), kan det oppstå en inflammatorisk reaksjon overfor asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner.
Lithuanian: TMC278-C213 tyrimo su paaugliais (nuo 12 metų iki jaunesniais nei 18 metų amžiaus) metu gauti duomenys bendrai atitiko šią informaciją (daugiau informacijos žr.
Norwegian Bokmål: Funn hos ungdom (12 til under 18 år) i studie TMC278-C213 samsvarte generelt med disse data (for detaljer, se pkt.
Lithuanian: AZOLŲ GRUPĖS PRIEŠGRYBELINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Ketokonazolas*
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOTIKA AV AZOLTYPEN Ketokonazol*
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ar galutinės stadijos inkstų liga, rilpiviriną reikia vartoti atsargiai.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom bør rilpivirin brukes med forsiktighet.
Lithuanian: Anksčiau negydyti ŽIV-1 infekuoti suaugę pacientai III fazės ECHO ir THRIVE tyrimų 96-osios savaitės jungtinėje atsparumo analizėje 42 iš 86 asmenų, kuriems pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas gydant rilpivirinu, buvo nustatytas gydant atsiradęs atsparumas rilpivirinui (remiantis genotipine analize).
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaïve HIV-1-smittede voksne pasienter Ved samlet resistensanalyse i uke 96 av fase III-studiene ECHO og THRIVE var det 42 av 86 forsøkspersoner med virologisk svikt på rilpivirin som viste behandlingsrelatert resistens overfor rilpivirin (genotypisk analyse).
Lithuanian: Atsižvelgiant į visus turimus in vitro ir in vivo duomenis anksčiau negydytiems asmenims, rilpivirino aktyvumą gali veikti sekančios gydymo pradžioje esančios su atsparumu susijusios mutacijos: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V197L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I ir M230L.
Norwegian Bokmål: Basert på vurdering av alle tilgjengelige in vitro- og in vivo-data hos behandlingsnaïve forsøkspersoner, er det sannsynlig at nærvær av følgende resistens-assosierte mutasjoner ved baseline vil påvirke rilpivirins aktivitet: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I og M230L.
Lithuanian: Žiurkėms su vaistiniu preparatu susijusių navikų nebuvo.
Norwegian Bokmål: Hos rotte var det ingen legemiddelrelaterte svulster.
Lithuanian: Kontrolinės grupės pacientai abiejose tyrimo dalyse be PP gavo ir efavirenzą po 600 mg vieną kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Pasienter i kontrollgruppen fikk efavirenz 600 mg én gang daglig i tillegg til et BR gjennom hele studien.
Lithuanian: 7 lentelę).
Norwegian Bokmål: Tabell 7:
Lithuanian: 400 mg vieną kartą per parą ketokonazolo AUC ↓ 24 % ketokonazolo Cmin ↓ 66 % ketokonazolo Cmax ↔
Norwegian Bokmål: 400 mg én gang daglig ketokonazol AUC ↓ 24 % ketokonazol Cmin ↓ 66 % ketokonazol Cmax ↔
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml ir kuriems atsirado virusologinio atsako nepakankamumas, dažniau vystėsi atsparumas nenukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NNATI) klasės vaistiniams preparatams.
Norwegian Bokmål: Pasienter med baseline virusmengde > 100 000 HIV-1-RNA kopier/ml som fikk virologisk svikt, utviste en høyere forekomst av resistens overfor klassen av ikkenukleoside revers transkriptasehemmere (NNRTI-klassen) som følge av behandling.
Lithuanian: Tabletės šerdis
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering
Lithuanian: ŽIV infekuotoms moterims draudžiama maitinti krūtimi, nes jos gali perduoti ŽIV žindomam kūdikiui per pieną.
Norwegian Bokmål: HIV-smittede mødre skal ikke amme på grunn av fare for å smitte barnet med HIV via morsmelk.
Lithuanian: Rekomenduojama EDURANT dozė yra viena 25 mg tabletė vieną kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Den abefalte dosen av EDURANT er én 25 mg tablett tatt én gang daglig.
Lithuanian: Tiriamieji, pasiekę virusologinį atsaką (du iš eilės kartus viruso kiekiai < 50 kopijų/ml) ir išlaikę jį iki 48-osios arba 240-osios savaitės imtinai.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner med virologisk respons (to påfølgende virusmengder < 50 kopier/ml) som beholdt den til uke 48 og uke 240.
Lithuanian: CD4+ ląstelių kiekio vidutinis pokytis nuo pradinio lygmens buvo 146 x 10
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning fra baseline i CD4+-tall var 146 x 10
Lithuanian: Nustatyta, kad rilpivirinas nesukėlė poveikio Ames atvirkštinės mutacijos tyrimo in vitro ir klastogeninio poveikio pelės limfomos tyrimo in vitro metu esant arba nesant metabolinio aktyvinimo sistemai.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin har testet negativt i fravær og nærvær av et metabolismeaktiveringssystem ved in vitro Ames reversmutasjonstest og in vitro klastogenitets muselymfomtest.
Lithuanian: Ligos charakteristikos tyrimo pradžioje Pradinės ŽIV-1 RNR koncentracijos plazmoje mediana (ribos), log10 kopijos/ml Pradinio CD4 + ląstelių kiekio mediana (ribos), x 10
Norwegian Bokmål: Sykdomsparametre ved baseline Median baseline plasma HIV-1-RNA (spredning), log10 kopier/ml Median baseline CD4+-celletall (spredning), x 10
Lithuanian: 6 ląstelių/l Tiriamųjų, kurie infekuoti kartu hepatito B/C virusu, procentas Tiriamųjų procentas su šiais pagrindinio gydymo planais: tenofoviro dizoproksilo fumaratas + emtricitabinas zidovudinas + lamivudinas abakaviras + lamivudinas
Norwegian Bokmål: 6 celler/l Prosentandel av forsøkspersoner med: samtidig hepatitt B/C-virusinfeksjon Prosentandel av pasienter med følgende bakgrunnsregimer: tenofovirdisoproksilfumarat pluss emtricitabin zidovudin pluss lamivudin abakavir pluss lamivudin
Lithuanian: Reikia vartoti tik tuos H2-receptorių blokatorius, kurie gali būti skiriami vieną kartą per parą.
Norwegian Bokmål: H2-reseptorantagonister som kan gis én gang daglig.
Lithuanian: - Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Norwegian Bokmål: - I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for din HIV-infeksjon.