FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, when HIV genotypic testing is not feasible, the PREZISTA/ritonavir once daily dosing regimen is recommended in HIV protease inhibitor-naïve paediatric patients and the twice daily dosing regimen is recommended in HIV protease inhibitor-experienced patients.
Hungarian: Ugyanakkor, ha a HIV genotípus vizsgálat nem lehetséges, napi egyszeri PREZISTA/ritonavir adagolási rend javasolt a korábban HIV proteáz inhibitort nem kapott gyermekgyógyászati betegeknél, és napi kétszeri adagolási rend javasolt a korábban HIV proteáz inhibitort már kapott betegeknél.
English: The combination product lopinavir/ritonavir this anti-HIV medicine belongs to the same class as PREZISTA
Hungarian: Lopinavir/ritonavir kombinált készítmény ez a PREZISTA-val azonos csoportba tartozó HIV-ellenes gyógyszer
English: sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite)
Hungarian: a rifabutin aktív alkotórészei (alapvegyület + 25-O-dezacetil metabolit)
English: Therefore, PREZISTA tablets should be taken with ritonavir and with food.
Hungarian: Ezért a PREZISTA tablettát ritonavirrel és táplálékkal együtt kell bevenni.
English: There are currently inadequate data to determine whether co-administration of tenofovir disoproxil and cobicistat is associated with a greater risk of renal adverse reactions compared with regimens that include tenofovir disoproxil without cobicistat.
Hungarian: Jelenleg nincs elégséges mennyiségű adat annak meghatározására, hogy a tenofovir dizoproxil és a kobicisztát egyidejű alkalmazása a renalis mellékhatások nagyobb kockázatával jár-e, mint a tenofovir dizoproxilt kobicisztát nélkül tartalmazó kezelési rendeké.
English: Rifapentine and rifampicin are strong CYP3A inducers and have been shown to cause profound decreases in concentrations of other protease inhibitors, which can result in virological failure and resistance development (CYP450 enzyme induction).
Hungarian: A rifapentin és a rifampicin erős CYP3A4-induktorok, és kimutatták, hogy az egyéb proteáz-inhibitorok koncentrációjának lényeges csökkenését okozza, amely virológiai kudarchoz és rezisztencia kialakulásához vezethet (CYP450 enzim-indukció).
English: Imputations according to the TLOVR algorithm Last Observation Carried Forward imputation
Hungarian: TLOVR algoritmus szerinti imputáció az utolsó észlelt adat alapján végzett imputáció
English: PREZISTA oral suspension contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Hungarian: A PREZISTA belsőleges szuszpenzió metil-parahidroxibenzoát-nátriumot (E219) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat (késleltetett lehet).
English: Do not use the dosing pipette for any other medicines.
Hungarian: Ne használja az adagoló pipettát más gyógyszer bevételéhez.
English: Do not stop taking PREZISTA without talking to your doctor first Anti-HIV medicines may make you feel better.
Hungarian: Ne hagyja abba a PREZISTA szedését anélkül, hogy először orvosával megbeszélné A HIV-ellenes gyógyszerektől jobban érezheti magát.
English: PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of HIV-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:
Hungarian: A PREZISTA 400 mg és 800 mg tabletta a megfelelő adagolás biztosítására alkalmazható HIV-1 fertőzött felnőtt és 3 éves korú és legalább 40 kg testtömegű gyermekek esetén, akik:
English: The use of 75 mg and 150 mg tablets to achieve the recommended dose is appropriate when there is a possibility of hypersensitivity to specific colouring agents, or difficulty in swallowing the 300 mg or 600 mg tablets.
Hungarian: A 75 mg-os és 150 mg-os tabletta alkalmazása az ajánlott dózis eléréséhez akkor ajánlott, ha a specifikus színezőanyagok iránti túlérzékenység lehetősége áll fenn, vagy a 300 mg vagy 600 mg tabletta lenyelése akadályozott.
English: PREZISTA is also available as an oral suspension for use in patients who are unable to swallow PREZISTA tablets (please refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA oral suspension).
Hungarian: A PREZISTA belsőleges szuszpenzió formában is rendelkezésre áll olyan betegek számára, akik nem képesek a PREZISTA tablettát lenyelni (lásd a PREZISTA belsőleges szuszpenzió alkalmazási előírását).
English: There is no specific antidote for overdose with PREZISTA.
Hungarian: A PREZISTA túladagolásnak nincs specifikus antidotuma.
English: Darunavir is an inhibitor of the dimerisation and of the catalytic activity of the HIV-1 protease (KD of 4.5 x 10
Hungarian: A darunavir a HIV-1 proteáz enzim dimerizációjának és katalitikus aktivitásának inhibitora (4,5x10
English: ≥ 30 kg to < 40 kg 675 mg (6.8 ml)
Hungarian: ≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg (6,8 ml)
English: Close the bottle with the cap after use, and store PREZISTA oral suspension as directed in section 5 below.
Hungarian: Használat után zárja be az üveget a kupakkal és az 5. pontban leírtak szerint tárolja a PREZISTA belsőleges szuszpenziót.
English: 200 ml bottle
Hungarian: 200 ml-es üveg
English: Manufacturer Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italy
Hungarian: Gyártó: Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Olaszország
English: PREZISTA is an antiretroviral medicine used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Hungarian: A PREZISTA egy antiretrovirális (retrovírus ellenes) gyógyszer az emberi immunhiányt előidéző vírus (HIV) által okozott fertőzés kezelésére.
English: Co-administration with PREZISTA/ritonavir may cause a large increase in the concentration of these medicines.
Hungarian: A PREZISTA/ritonavir egyidejű alkalmazása nagymértékben növelheti ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációját.
English: Co-administration with boosted PREZISTA may lead to a substantial increase in exposure to dabigatran or ticagrelor.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val történő együttes alkalmazás a dabigatrán vagy a ticagrelor expozíciójának jelentős növekedéséhez vezethet.
English: PREZISTA/ritonavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk.
Hungarian: A PREZISTA/ritonavir-t a terhesség ideje alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előnyök meghaladják a potenciális kockázatokat.
English: Interactions between PREZISTA/ritonavir and antiretroviral and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below.
Hungarian: A PREZISTA/ritonavir és az antiretrovirális és nem-antiretrovirális gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat az alábbi táblázat tartalmazza.
English: Dose adjustment for buprenorphine may not be necessary when co-administered with boosted PREZISTA but a careful clinical monitoring for signs of opiate toxicity is recommended.
Hungarian: A buprenorfin adagjának módosítására valószínűleg nincs szükség, ha hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val adják együtt, de az opioid toxicitás jeleinek gondos klinikai monitorozása ajánlott.
English: Therefore, protein displacement of medicinal products highly bound to 1-acid glycoprotein cannot be ruled out (see section 4.5).
Hungarian: Ezért nem zárható ki, hogy az 1-glikoproteinsavhoz erősen kötődő gyógyszereket a darunavir kiszoríthatja a fehérjekötésből (lásd 4.5 pont).
English: However, unbound darunavir concentrations were approximately 55% (Child-Pugh Class A) and 100% (Child-Pugh Class B) higher, respectively.
Hungarian: 55%-kal (Child-Pugh A stádium), illetve 100%-kal (Child-Pugh B stádium) voltak magasabbak.
English: No dose adjustment is recommended in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment, however, PREZISTA should be used with caution in these patients.
Hungarian: Enyhe (Child-Pugh A stádium) vagy közepes fokú (Child-Pugh B stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél nem ajánlott az adagmódosítás, de az ilyen betegeknél a PREZISTA-t óvatosan kell alkalmazni.
English: PREZISTA oral suspension contains sodium methyl parahydroxybenzoate.
Hungarian: A PREZISTA belsőleges szuszpenzió metil-parahidroxibenzoát-nátriumot tartalmaz.
English: Number of mutations from the list of mutations associated with a diminished response to PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V or L89V) fold change in EC50 “Patients with no/non-naïve use of ENF” are patients who did not use ENF or who used ENF but not for the first time “Patients with naïve use of ENF” are patients who used ENF for the first time
Hungarian: A mutációk száma a PREZISTA/ritonavir iránti csökkent válasszal összefüggésbe hozható mutációkat tartalmazó listáról (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L vagy M, T74P, L76V, I84V vagy L89V) az EC50-értékben bekövetkező változás „ENF-et nem használó/már használt betegek” azok a betegek, akik nem használtak ENF-et vagy akik használtak ENF-et, de nem először „ENF-naiv betegek” azok a betegek, akik először használtak ENF-et
English: Hydroxypropylcellulose Microcrystalline cellulose Carmellose sodium
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz Mikrokristályos cellulóz Karmellóz-nátrium
English: Interactions between darunavir/ritonavir and antiretroviral and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below.
Hungarian: A darunavir/ritonavir és az antiretrovirális és nem-antiretrovirális gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat az alábbi táblázat tartalmazza.
English: based on published data with darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Hungarian: publikált adatok alapján darunavir/ritonavir kombinációval rozuvasztatin AUC ↑ 93% rozuvasztatin Cmax ↑ 277% rozuvasztatin Cmin ND
English: The dose of cobicistat to be used with PREZISTA in children less than 18 years of age has not been established.
Hungarian: A PREZISTA mellett alkalmazott kobicisztát dózisát 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem állapították meg.
English: The efficacy and safety of the use of PREZISTA with 100 mg ritonavir and any other HIV PI (e.g. (fos)amprenavir, nelfinavir and tipranavir) has not been established in HIV patients.
Hungarian: † A PREZISTA és 100 mg ritonavir kombináció más HIV proteáz-inhibitorokkal (pl. [fosz]amprenavir, nelfinavir és tipranavir) való együttadásának hatásosságát és biztonságosságát HIV-betegeken nem állapították meg.
English: Drug-induced hepatitis (e.g. acute hepatitis, cytolytic hepatitis) has been reported with PREZISTA.
Hungarian: Gyógyszer-indukálta hepatitist (pl. akut hepatitis, cytolyticus hepatitis) jelentettek PREZISTA esetén.
English: People taking PREZISTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a PREZISTA szedése során a HIV-fertőzéssel összefüggő más betegségek alakulhatnak ki.
English: Removing the child resistant cap The plastic bottle comes with a child resistant cap and must be opened as follows: Push the plastic screw cap down while turning it counter clockwise.
Hungarian: A gyermekbiztonsági zárókupak eltávolítása A műanyag tartálynak gyermekbiztonsági zárókupakja van és a következő módon kell kinyitni: Nyomja lefelé a műanyag csavaros kupakot, miközben az óramutató járásával ellentétes irányba csavarja.
English: During the clinical development program (N=2,613 treatment-experienced subjects who initiated therapy with PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily), 51.3% of subjects experienced at least one adverse reaction.
Hungarian: A klinikai fejlesztési program során (N = 2613, előzőleg már kezelt beteg, akiknél a terápiát naponta kétszer 600/100 mg PREZISTA/ritonavir adásával kezdték) a betegek 51,3%-a tapasztalt legalább egy mellékhatást.
English: Increasing the dose of ritonavir from that recommended in section 4.2 did not significantly affect darunavir concentrations It is not recommended to alter the dose of ritonavir.
Hungarian: A ritonavir adagjának a 4.2 pontban javasolt dózisnál nagyobb emelése nem befolyásolta jelentősen a darunavir koncentrációját A kobicisztát vagy ritonavir dózisának megváltoztatása nem javasolt.
English: Patients received a weight-based twice daily treatment regimen, patients weighing 10 kg to < 15 kg received darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg twice daily, and patients weighing 15 kg to < 20 kg received darunavir/ritonavir 375/50 mg twice daily.
Hungarian: A betegek testtömeg-alapú, napi kétszeri kezelést kaptak, a 10 kg-tól <15 kg-ig testtömegű betegek 25/3 mg/kg darunavir/ritonavir-t naponta kétszer, a 15 kg-tól <20 kg-ig testtömegű betegek 375/50 mg darunavir/ritonavir-t naponta kétszer.
English: based on published data with darunavir/ritonavir
Hungarian: publikált adatok alapján darunavir/ritonavir kombinációval
English: The combination of PREZISTA and artemether/lumefantrine can be used without dose adjustments; however, due to the increase in lumefantrine exposure, the combination should be used with caution.
Hungarian: A PREZISTA és artemether/lumefantrin kombináció a dózis módosítása nélkül alkalmazható, azonban a lumefantrin expozíció emelkedése miatt, a kombinációt elővigyázatossággal kell alkalmazni.
English: Based on normal approximation to the difference in % response Non-completer is failure imputation: patients who discontinued prematurely are imputed with a change equal to 0
Hungarian: A %-ban kifejezett válasz különbségének normál approximációja alapján A kezelést be nem fejező beteg sikertelenségnek számít: azokat a betegeket, akik korábban abbahagyták a kezelést 0 változással számították be
English: Didanosine is to be administered on an empty stomach, thus it should be administered 1 hour before or 2 hours after boosted PREZISTA given with food.
Hungarian: A didanozint éhgyomorra kell alkalmazni, ezért az étellel együtt bevett hatásfokozóval kiegészített PREZISTA adása előtt 1 órával vagy azután 2 órával kell alkalmazni.
English: PREZISTA in combination with ritonavir has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: A PREZISTA ritonavirrel kombinációban nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 mg once daily
Hungarian: Etinilösztradiol Noretindron naponta 1x 35 g/1 mg
English: HIV ANTIRETROVIRALS Integrase strand transfer inhibitors Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Hungarian: HIV-ANTIRETROVIRÁLIS SZEREK Integráz lánctranszfer gátlók Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
English: PREZISTA oral suspension is available in packs of one bottle.
Hungarian: A PREZISTA belsőleges szuszpenzió egy üveges kiszerelésben kapható.
English: Based on theoretical considerations boosted PREZISTA is expected to increase the exposure of lomitapide when co-administered.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA várhatóan növeli a lomitapid expozícióját, ha együttesen alkalmazzák.
English: When administered concomitantly with PREZISTA and low dose ritonavir, the patient's tolerability of bosentan should be monitored.
Hungarian: A PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombinációval történő együttes adásakor a beteg boszentán-tolerabilitását monitorozni kell.
English: Your doctor will evaluate which cholesterol lowering regimen is best for your specific situation.
Hungarian: Kezlőorvosa el fogja dönteni, hogy melyik koleszterinszint csökkentő kezelés a legalkalmasabb az Ön számára.
English: One PREZISTA dose is
Hungarian: Egy PREZISTA adag
English: If you take PREZISTA two times a day and if you notice within 6 hours, you must take the oral suspension immediately.
Hungarian: Ha naponta kétszer vesz be PREZISTA-t és 6 órán belül eszébe jut, azonnal vegye be a belsőleges szuszpenziót.
English: Although darunavir has not been studied in patients with renal impairment, population pharmacokinetic analysis showed that the pharmacokinetics of darunavir were not significantly affected in HIV infected patients with moderate renal impairment (CrCl between 30-60 ml/min, n=20) (see sections 4.2 and 4.4).
Hungarian: Bár a darunavirt nem vizsgálták károsodott veseműködésű betegeken, a populációs farmakokinetikai analízis szerint a darunavir farmakokinetikája nem változott számottevően közepes fokú vesekárosodásban szenvedő HIV-fertőzött betegekben (kreatinin-clearance 30-60 ml/min, n = 20) (lásd 4.2 és 4.4 pont).
English: (↑ clarithromycin from CYP3A inhibition and possible P-gp inhibition)
Hungarian: (↑ klaritromicin a CYP3A gátlásból és a lehetséges P-gp-gátlásból származóan)
English: PREZISTA/ritonavir should not be used in children below 3 years of age because of safety concerns (see sections 4.4 and 5.3).
Hungarian: A PREZISTA/ritonavir-t nem szabad adni 3 éves kor alatt biztonságossági megfontolások miatt (lásd 4.4 és 5.3 pont).
English: Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with PREZISTA/ritonavir and patients should be monitored during treatment.
Hungarian: Megfelelő laboratóriumi vizsgálatot kell végezni a PREZISTA/ritonavir kombinációs kezelés előtt, és a betegeket a kezelés során monitorozni kell.
English: PREZISTA in combination with cobicistat or ritonavir has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: A PREZISTA kobicisztáttal vagy ritonavirrel kombinációban nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Other medicines and PREZISTA Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
English: Other severe side effects were diabetes (common) and inflammation of the pancreas (uncommon).
Hungarian: További, súlyos mellékhatások: cukorbetegség (gyakori), valamint hasnyálmirigy-gyulladás (nem gyakori).
English: The bottle neck is filled with a low density polyethylene (LDPE) insert that accommodates the dosing pipette.
Hungarian: Az üveg nyaka az adagoló pipetta illesztéséhez alacsony sűrűségű polietilénnel (LDPE) van kitöltve.
English: What you need to know before you take PREZISTA
Hungarian: Tudnivalók a PREZISTA szedése előtt
English: PREZISTA/ritonavir should not be used in children with a body weight of less than 15 kg as the dose for this population has not been established in a sufficient number of patients (see section 5.1).
Hungarian: A PREZISTA/ritonavir-t nem szabad adni 15 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek, mivel ebben a populációban az adagolásra vonatkozó ajánlás nem adható (lásd 5.1 pont).
English: - stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation - changes in some values of your blood cells or chemistry.
Hungarian: - bőrelváltozások, száraz bőr, - izmok vagy ízületek merevsége, ízületi fájdalom gyulladással vagy anélkül, - a vér egyes kémiai értékeinek vagy egyes vérsejtek számának változása.
English: Pregnant or breast-feeding mothers should not take PREZISTA with cobicistat.
Hungarian: Terhes és szoptató anyáknak nem szabad PREZISTA-t kobicisztáttal szedniük.
English: - Ethinylestradiol/drospirenone.
Hungarian: - Etinilösztradiol/droszpirenon.
English: The use of boosted PREZISTA and these anticoagulants is not recommended.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és ezeknek az antikoagulánsoknak az alkalmazása nem javasolt.
English: Put the oral dosing pipette back together after air drying and store with the PREZISTA bottle.
Hungarian: A száradást követően rakja össze az adagoló pipettát és tárolja a PREZISTA üveggel együtt.
English: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 for AUC12h
Hungarian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n = 11 az AUC12h esetén
English: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Hydrocholoric acid (for pH adjustment) Purified water
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát-nátrium (E219) Sósav (pH beállításhoz) Tisztított víz
English: Open the bottle of PREZISTA oral suspension by pushing downward on the cap and twisting it counter-clockwise.
Hungarian: Nyissa ki a PREZISTA belsőleges szuszpenzió üvegét a kupak lenyomásával és az óramutató járásával ellentétes irányba csavarásával.
English: Due to an increase in the unbound darunavir plasma concentrations, PREZISTA should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Hungarian: A szabad darunavir plazmakoncentrációjának emelkedése miatt a PREZISTA-t óvatosan kell alkalmazni enyhe és közepes fokú májkárosodásban (lásd 4.2, 4.3 és 5.2 pont).
English: Primary (major) PI mutations
Hungarian: n/N elsődleges (fő) PI mutációk PI rezisztenciához kapcsolódó mutációk
English: If prescribed PREZISTA twice daily the child must take one dose in the morning, and one dose in the evening.
Hungarian: Ha a PREZISTA-t napi kétszeri adagban rendeli, a gyermeknek az egy adagot reggel, egy adagot pedig este kell bevennie.
English: The child must take PREZISTA every day and always in combination with 100 milligram of ritonavir and with food.
Hungarian: A gyermeknek a PREZISTA-t minden nap be kell vennie, és mindig 100 mg ritonavirrel és étellel együtt.
English: Shake the bottle vigorously prior to each dose.
Hungarian: Minden adag előtt jól rázza fel az üveget.
English: The combination of boosted PREZISTA and artemether/lumefantrine can be used without dose adjustments; however, due to the increase in lumefantrine exposure, the combination should be used with caution.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és artemether/lumefantrin kombináció a dózis módosítása nélkül alkalmazható, azonban a lumefantrin expozíció emelkedése miatt, a kombinációt elővigyázatossággal kell alkalmazni.
English: • antiretroviral therapy (ART)-naïve (see section 4.2).
Hungarian: • antiretrovirális kezelésben még nem részesültek (lásd 4.2 pont).
English: In addition, patients on a stable dose of these antidepressants who start treatment with boosted PREZISTA should be monitored for antidepressant response.
Hungarian: Emellett azoknál a betegeknél, akik ezeknek az antidepresszánsoknak a stabil adagjait alkalmazzák, és hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-kezelést kezdenek, az antidepresszánsra adott válaszreakció monitorozása szükséges.
English: Marketing Authorisation Holder Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
English: The dose of cobicistat to be used with PREZISTA has not been established in this patient population.
Hungarian: A PREZISTA-val együtt alkalmazandó kobicisztát dózisát ebben a betegpopulációban nem állapították meg.
English: Remove the unscrewed cap.
Hungarian: Távolítsa el a lecsavart kupakot.
English: Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking PREZISTA.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne kezeljen gépeket, illetve ne vezessen, ha szédül a PREZISTA bevétele után.
English: • For the treatment of HIV-1 infection in antiretroviral treatment (ART)-experienced adult patients, including those that have been highly pre-treated.
Hungarian: ● HIV-1 fertőzés kezelésére antiretrovirális kezelésben már részesült felnőtt betegeknél, beleértve a számos különböző kezelésben részesülteket.
English: Instructions for adults - Take PREZISTA always together with ritonavir.
Hungarian: Útmutatások felnőttek részére - A PREZISTA-t mindig ritonavirrel együtt vegye be.
English: During the darunavir/ritonavir clinical development program (N=3,063), hepatitis was reported in 0.5% of patients receiving combination antiretroviral therapy with PREZISTA/ritonavir.
Hungarian: A darunavir/ritonavir klinikai fejlesztési program (N = 3063) során PREZISTA/ritonavir kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegek 0,5%-nál jelentettek hepatitist.
English: • For the treatment of HIV-1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least
Hungarian: ● HIV-1 fertőzés kezelésére gyermekeknél 3 éves kortól és legalább 15 testtömeg-kilogrammtól.