FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Prurit, érythème, urticaire, vésicules, dermatite allergique réactions d'hypersensibilité cutanée disséminée Troubles rénaux et urinaires
Lithuanian: Bėrimas Dažnis nežinomas Niežulys, eritema, dilgėlinė, pūslių susidarymas, alerginis dermatitas, išplitusios padidėjusio jautrumo reakcijos Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni
French: Retirez avec précaution le dispositif transdermique existant avant d'en appliquer un nouveau.
Lithuanian: Kruopščiai pašalinkite ankstesnį pleistrą, prieš klijuodami naują.
French: Moyenne à l'état initial ± SD 50,1  16.3
Lithuanian: Vidutinis pradinis lygmuo  SN
French: Il est possible que certains patients sensibles à la rivastigmine suite à une exposition au dispositif transdermique de rivastigmine ne puissent plus prendre aucune forme de rivastigmine.
Lithuanian: Galimi atvejai, kad vartojant rivastrigmino pleistrų organizmui įsijautrinus, kai kurie pacientai negalės vartoti jokių rivastrigmino farmacinių formų.
French: Réactions cutanées au site d'applications
Lithuanian: Vartojimo vietos odos reakcijos
French: Un cas d'ingestion de 46 mg de rivastigmine orale a été rapporté: ce malade a récupéré totalement au bout de 24 heures avec un traitement symptomatique.
Lithuanian: Vienas pacientas, išgėręs 46 mg rivastigmino, buvo gydomas konservatyviai ir visiškai pasveiko per 24 valandas.
French: Dernière observation reportée Résultats d'ADAS-cog: Une différence négative dans la DLSM indique une plus grande amélioration avec le dispositif Rivastigmine 13,3 mg/24 h qu'avec le dispositif Rivastigmine 9,5 mg/24 h. Résultats d'ADCS-IADL: Une différence positive différence dans la DLSM indique une plus grande amélioration avec le dispositif Rivastigmine 13,3 mg/24 h qu'avec le dispositif Rivastigmine 9,5 mg/24 h.
Lithuanian: ADCS-IADL skalės įvertinimo balai: teigiamas DLSM skirtumas rodo geresnį rivasatigmino 13,3 mg/24 h poveikį, lyginant su rivastigmino 9,5 mg/24 h poveikiu.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 dispositif transdermique de 4,15 cm2 contient 7,17 mg de rivastigmine et libère 4,6 mg/24 h.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename 4,15 cm2 transderminiame pleistre yra 7,17 mg rivastigmino ir atpalaiduojama 4,6 mg rivastigmino per 24 valandas.
French: - Une pellicule protectrice recouvre la face adhésive du dispositif transdermique.
Lithuanian: - Lipnųjį pleistro paviršių dengia apsauginė plėvelė.
French: L'étude avait pour objectif de comparer l'efficacité du dispositif transdermique 13,3 mg/24 h versus le dispositif transdermique 9,5 mg/24 h pendant 48 semaines de traitement en double aveugle chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer et présentant un déclin fonctionnel et cognitif significatif après une phase de traitement en ouvert pendant 24 à 48 semaines tandis qu'ils étaient à la dose d'entretien quotidienne recommandée de 9,5 mg/24 h. Le déclin fonctionnel a été évalué par l'investigateur et le déclin cognitif a été défini comme une diminution du score MMSE >2 points par rapport à la visite précédente ou comme une diminution >3 points par rapport à la valeur initiale.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliekamas, siekiant palyginti 13,3 mg/24 h transderminių pleistrų ir 9,5 mg/24 h transderminių pleistrų veiksmingumą, 48 savaites dvigubai aklu būdu jų skiriant Alzheimerio liga sergantiems pacientams, kuriems pasireiškė funkcinės būklės ir kognityvinių funkcijų pablogėjimas po pradinio 24-48 savaičių trukmės atvirojo tyrimo laikotarpio, nepaisant skiriamos palaikomosios 9,5 mg/24 h transderminių pleistrų dozės.
French: Posologie
Lithuanian: Rivastigmino
French: Le Tableau 3 présente les résultats pour les patients de l'étude de 24 semaines contrôlée versus placebo ayant obtenu une réponse clinique significative.
Lithuanian: Duomenys apie kliniškai reikšmingai pagerėjusius pacientus 24 savaičių trukmės placebo kontroliuojamo tyrimo metu pateikiami 3 lentelėje.
French: Ces outils sont l'ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, évaluation de la performance cognitive), l'ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, évaluation compréhensive et globale du patient par le médecin incluant des données recueillies auprès de la personne aidante) et l'ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, évaluation réalisée par la personne aidante des activités de la vie quotidienne telles que l'hygiène personnelle, les capacités à se nourrir, s'habiller, les occupations domestiques telles que les courses, le maintien de la capacité à s'orienter dans différents environnements ainsi que l'implication dans des activités en rapport avec l'argent).
Lithuanian: Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living; globėjo pateikto paciento kasdienės veiklosasmens higienos, maitinimosi, apsirengimo, buitinės veiklos, pvz., prekių įsigijimo, orientacijos aplinkoje bei dalyvavimo su finansais susijusioje veikloje ir kt., įvertinimas) skalės.
French: Si le traitement à 9,5 mg/24 h est bien toléré, et seulement après un minimum de six mois de traitement, une augmentation de la dose à 13,3 mg/24 h peut être envisagée par le médecin traitant pour obtenir un bénéfice thérapeutique supplémentaire chez les patients qui ont présenté un déclin cognitif significatif (par exemple diminution du MMSE) et/ou un déclin fonctionnel (basé sur le jugement du médecin) tandis qu'ils étaient à la dose quotidienne efficace recommandée de 9,5 mg/24 h (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Rekomenduojama veiksminga paros dozė, kurią galima vartoti tol, kol stebimas geras gydomasis poveikis, yra 9,5 mg/24 h. Jei vaistas gerai toleruojamas ir tik po mažiausiai šešių mėnesių gydymo 9,5 mg/24 h doze, gydantis gydytojas gali padidinti dozę iki 13,3 mg/24 h tiems pacientams, kuriems nustatytas reikšmingas kognityvinių funkcijų pablogėjimas (pvz., sumažėjęs MMSE skalės įvertinimas) ir (arba) funkcinis nuosmukis (remiantis gydytojo sprendimu) vartojant rekomenduojamą veiksmingą paros dozę 9,5 mg/24 h (žr.
French: Semaine 48 initiale 265 23.1 Ecart
Lithuanian: Reikšmė 265 23,1 Pokytis 265 -4,4
French: n Moyenne n
Lithuanian: Vidutinis pradinis lygmuo 
French: Utilisation chez l'enfant et l'adolescent
Lithuanian: nėra skirtas vaikų populiacijai
French: Amélioration d'au moins 4 points sur l'ADAS-Cog sans aggravation des scores ADCS-CGIC et ADCS-ADL
Lithuanian: Mažiausiai 4 balų pagerėjimas ADAS-Cog skalėje, kai nepastebima pablogėjimų ADCS-CGIC ir ADCS-ADL skalėse p reikšmė lyginant su placebu * p<0,05 lyginant su placebu
French: Ajuster la dose avec précaution et surveiller étroitement ces patients quant à la survenue d'effets indésirables (par exemple nausées importantes ou vomissements) et envisager la réduction de la dose d'entretien à 4,6 mg/24 h en cas de survenue de ce type d'effets indésirables.. - Insuffisance hépatique: les patients présentant une insuffisance hépatique cliniquement significative pourraient présenter davantage d'effets indésirables (voir rubrique 4.2 et 5.2).
Lithuanian: Tokiems pacientams vaisto dozę reikėtų atidžiai titruoti ir stebėti nepageidaujamas reakcijas (t.y., dėl sustiprėjusio pykinimo ar vėmimo) ir, jei tokios reakcijos pasireiškia, apsvarstyti palaikomosios dozės sumažinimą iki 4,6 mg/24 h;
French: Rivastigmine 9,5 mg/24 h
Lithuanian: Rivastigmin 9,5 mg/24 h
French: • lors de la réception de nouvelles informations pouvant avoir un impact sur le profil de sécurité du médicament, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos
French: Il n'a pas été observé de modification de la cinétique de la rivastigmine ou de risque accru d'effets indésirables cliniquement significatifs en cas d'administration concomitante de rivastigmine avec des médicaments prescrits couramment tels que les anti-acides, les antiémétiques, les antidiabétiques, les antihypertenseurs d'action centrale, les bêtabloquants, les inhibiteurs calciques, les agents inotropes, les anti-angineux, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les œstrogènes, les analgésiques, les benzodiazépines et les antihistaminiques.
Lithuanian: Rivastigmino vartojant kartu su kitais dažniausiai skiriamais vaistiniais preparatais, tokiais kaip antacidiniais preparatais, antiemetikais, vaistais nuo diabeto, centrinio poveikio vaistais nuo hipertenzijos, beta adrenoblokatoriais, kalcio kanalų blokatoriais, inotropiniais reagentais, vaistais nuo krūtinės anginos, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, estrogenais, analgetikais, benzodiazepinais ir antihistamininiais preparatais, nepastebėta rivastigmino farmakokinetikos pokyčių ar padidėjusio kliniškai reikšmingų nepageidaujamų reiškinių pavojaus.
French: ADCS-CGIC
Lithuanian: ADCS-CGIC skalės įvertinimas <4
French: Nausées, vomissement, diarrhées, dyspepsie, douleurs abdominales
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dispepsija, pilvo skausmas
French: L'indice de fluctuation (IF), qui mesure la différence relative entre les concentrations maximales et résiduelles ((Cmax-Cmin)/Cmoyen), a été respectivement de 0,58 pour les dispositifs transdermiques de rivastigmine 4,6 mg/24 h, de 0,77 pour les dispositifs transdermiques de rivastigmine 9,5 mg/24 h et de 0,72 pour les dispositifs transdermiques de rivastigmine 13,3 mg/24 h ce qui démontre une fluctuation beaucoup moins importante entre les concentrations résiduelles et maximales qu'avec la formulation orale (IF = 3,96 (6 mg/jour) et 4,15 (12 mg/jour).
Lithuanian: Svyravimo indeksas (FI), santykinio skirtumo tarp didžiausios ir mažiausios koncentracijos plazmoje rodiklis ((Cmax-Cmin)/Cavg), rivastigmino 4,6 mg/24 h transderminiams pleistrams, rivastigmino 9,5 mg/24 h transderminiams pleistrams ir rivastigmino 13,3 mg/24 h transderminiams pleistrams yra atitinkamai 0,58, 0,77 ir 0,72.
French: Après un minimum de quatre semaines de traitement et si la posologie est bien tolérée selon le médecin traitant, la dose de 4,6 mg/24 h doit être augmentée à 9,5 mg/24 h, qui est la dose quotidienne efficace recommandée, laquelle doit être poursuivie aussi longtemps que le patient continue à présenter un bénéfice thérapeutique.
Lithuanian: Po mažiausiai keturių gydymo savaičių ir jei ši dozė gerai toleruojama, 4,6 mg/24 h dozę gydytojo nurodymu reikėtų didinti ir skirti 9,5 mg/24 h, tai rekomenduojama veiksminga dozė, kurią galima vartoti tol, kol stebimas geras gydomasis poveikis.
French: La rivastigmine agit sur les enzymes cibles en formant un complexe lié par une liaison covalente qui entraîne une inactivation transitoire des enzymes.
Lithuanian: Rivastigminas, susijungdamas kovalentine jungtimi, sąveikauja su fermentais taikiniais ir juos laikinai inaktyvuoja.
French: Sachets thermoscellés composé d'un matériau multilaminé papier/polyéthylène téréphtalate/aluminium/polyacrylonitrile.
Lithuanian: Karščiu užsandarintas paketėlis pagamintas iš daugiasluoksnės popieriaus, aliuminio, akrilonitrilometakrilato kopolimero laminato.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Rivastigmine 3M Health Care Ltd. dans la population pédiatrique dans le traitement de la maladie d'Alzheimer.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams Rivastigmine 3M Health Care Ltd. nėra skirtas vaikų populiacijai Alzheimerio ligai gydyti.
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Lithuanian: • Preparato charakteristikų santrauka
French: En cas de contact avec les yeux ou de rougeurs des yeux après manipulation du dispositif, rincez immédiatement abondamment avec de l'eau et en cas de persistance des symptômes prenez contact avec un médecin.
Lithuanian: Rankos turi būti plaunamos su muilu ir vandeniu kiekvieną kartą pašalinus pleistrą. Jeigu naudojant pleistrą palietėte akis ar jei akys paraudo, nedelsiant gausiai plaukite vandeniu ir, jei simptomai neišnyksta, kreipkitės patarimo į specialistą.
French: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. pourrait interférer avec les médicaments anticholinergiques dont certains sont des médicaments utilisés pour soulager les crampes d'estomac ou spasmes (dyclomine par exemple), pour traiter la maladie de Parkinson (amantadine par exemple) ou pour prévenir le mal des transports (diphenhydramine, scopolamine ou meclizine par exemple).
Lithuanian: gali sąveikauti su anticholinerginiais vaistais, kai kurie iš jų vartojami pilvo diegliams ar spazmams lengvinti (pvz.
French: - Insuffisance rénale: aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Lithuanian: - Inkstų veiklos sutrikimas: pacientams, kuriems yra inkstų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
French: - Un patient prenant une dose de 12 mg/jour de rivastigmine orale peut passer aux dispositifs transdermiques 9,5 mg/24 h.
Lithuanian: - 12 mg geriamojo rivastigmino paros dozę vartojusiems pacientams galima skirti 9,5 mg/24 h
French: - A conserver dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
French: Tableau de la liste des effets indésirables
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėse
French: Un dispositif transdermique est contenu dans un sachet scellé.
Lithuanian: Kiekvienas transderminis pleistras įpakuotas atskirame paketėlyje.
French: Dose initiale Le traitement doit être instauré à la dose de 4,6 mg/24 h.
Lithuanian: Gydymą pradėti nuo 4,6 mg/24 h.
French: Si vous avez utilisé plus de Rivastigmine 3M Health Care Ltd. que vous n'auriez dû Si vous appliquez accidentellement plus d'un seul dispositif transdermique, retirez tous les dispositifs collés sur votre peau et prévenez votre médecin que vous avez appliqué accidentellement plus d'un seul dispositif transdermique.
Lithuanian: dozę? Jei atsitiktinai priklijavote daugiau nei vieną pleistrą, nuimkite visus pleistrus nuo odos ir pasakykite apie tai gydytojui. Jums gali prireikti medicinos pagalbos.
French: Les dispositifs transdermiques de Rivastigmine 3M Health Care Ltd. seront prescrits avec prudence: - chez les patients présentant une maladie du noeud sinusal ou des troubles de la conduction cardiaque (bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire) (voir rubrique 4.8), - chez les patients présentant un ulcère gastrique ou duodénal en poussée, ou chez les patients qui y sont prédisposés, la rivastigmine étant susceptible d'augmenter la sécrétion gastrique (voir rubrique 4.8), - chez les patients prédisposés à une rétention urinaire et des convulsions car les cholinomimétiques peuvent induire ou aggraver de telles maladies, - chez les patients présentant des antécédents d'asthme ou de bronchopneumopathie obstructive.
Lithuanian: 4.8 skyrių); - pacientams, linkusiems sirgti šlapimo takų obstrukcija ir traukuliais, kadangi cholinomimetikai gali sukelti arba pabloginti šiuos sutrikimus; - pacientams, sergantiems astma arba obstrukcine plaučių liga.
French: Si vous vous sentez pris d'évanouissements ou de confusion, ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines ou ne faites pas de tâches qui nécessitent votre attention.
Lithuanian: transderminiai pleistrai gali sukelti alpimą ir didelį sumišimą. Jeigu Jums yra šių požymių, negalima vairuoti, dirbti su įrenginiais ar atlikti kitus dėmesio reikalaujančius veiksmus.
French: Bien que cela soit moins prononcé qu'avec la formulation orale, l'exposition à la rivastigmine (Cmax et ASC) est augmentée de façon surproportionnelle (multiplication par un facteur 2,6 et 4,9) en passant respectivement de 4,6 mg/24 h à 9,5 mg/24 h et à 13,3 mg/24 heures.
Lithuanian: Nors ir mažiau reikšmingai nei vartojant geriamojo preparato, didinant vaisto dozę atitinkamai nuo 4,6 mg/24 h iki 9,5 mg/24 h ir iki iki 13,3 mg/24 h, rivastigmino ekspozicija (Cmax ir AUC) didėja proporcingai 2,6 ir 4,9 karto.
French: Les patients et/ou les aidants doivent donc éviter de se toucher les yeux après avoir manipulé le dispositif transdermique (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Todėl priklijavę pleistrą, pacientai ar jų globėjai turi vengti liesti akis (žr.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h dispositif transdermique
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transderminis pleistras
French: EU/1/14/911/005 [7 sachet thermoscellées] EU/1/14/911/006 [30 sachet thermoscellées] EU/1/14/911/007 [60 sachet thermoscellées] EU/1/14/911/008 [90 sachet thermoscellées]
Lithuanian: EU/1/14/911/005 [7 pleistrai] EU/1/14/911/006 [30 pleistru] EU/1/14/911/007 [60 pleistru] EU/1/14/911/008 [90 pleistru]
French: La clairance plasmatique totale de la rivastigmine est d'environ 130 litres/h après une dose intraveineuse de 0,2 mg et elle n'est plus que de 70 litres/h après une dose intraveineuse de 2,7 mg, ce qui concorde avec sa pharmacocinétique surproportionnelle non linéaire due à la saturation de son élimination.
Lithuanian: Paskyrus 0,2 mg intraveninę vaisto dozę, bendras rivastigmino plazmos klirensas buvo apie 130 l/h, o po 2,7 mg intraveninės dozės sumažėjo iki 70 l/h.
French: Des ajustements posologiques ou un arrêt temporaire du traitement peuvent être considérés, si nécessaire.
Lithuanian: Atsargumas rekomenduojamas pasirenkant nuskausminamuosius preparatus. Jei reikia vaisto vartojimas gali būti laikinai nutrauktas arba galimi dozės pakeitimai.
French: Ne touchez pas vos yeux avec vos doigts et lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon après avoir retiré le dispositif transdermique.
Lithuanian: Nuėmę pleistrą, nelieskite pirštais akių, o rankas nuplaukite muilu ir vandeniu. Jei buitinės atliekos Jūsų bendruomenėje deginamos panaudotą pleistrą galite išmesti su šiomis atliekomis.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Exelon, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Exelon, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
French: Les dispositifs transdermiques sont appliqués sur une peau saine, propre et sèche, sans pilosité, sur le dos, le haut du bras ou la poitrine, et remplacés toutes les 24 heures.
Lithuanian: Pleistras klijuojamas ant švarios, sausos, neplaukuotos, nepažeistos odos nugaros, žasto arba krūtinės srityje ir keičiamas kas parą.
French: Pour de plus amples informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également inclus dans l'EPAR).
Lithuanian: Išsamią informaciją rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Rivastigmine 3M Health Care Ltd sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Rivastigmine 3M Health Care Ltd EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Chez les patients atteints de la démence de type Alzheimer, certaines cellules nerveuses meurent dans le cerveau, ce qui entraîne une baisse des taux du neurotransmetteur acétylcholine (une substance chimique qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles).
Lithuanian: Sergant Alzheimerio sukelta demencija, galvos smegenyse žūsta tam tikros nervinės ląstelės, dėl to sumažėja neuromediatoriaus acetilcholino (medžiagos, dėl kurios nervų ląstelės gali viena kitai perduoti impulsus).
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le médicament présente un bénéfice, mais la dose peut être réduite ou le traitement interrompu en cas d'effets indésirables.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas, kol vaistas yra naudingas, tačiau pasireiškus šalutiniam poveikiui, galima sumažinti vaisto dozę arba nutraukti gydymą.
French: Ils ne doivent pas être appliqués sur une zone cutanée présentant une rougeur ou une irritation, sur la cuisse ou l'abdomen (ventre), ni à des endroits où ils risquent d'être décollés par des vêtements serrés.
Lithuanian: Pleistro negalima klijuoti ant sudirgusios arba paraudusios odos šlaunies arba pilvo srityje arba vietose, kuriose jį trintų prie kūno prigludę drabužiai.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Rivastigmine 3M Health Care Ltd est de qualité comparable à celle d'Exelon et bioéquivalent à ce dernier.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Rivastigmine 3M Health Care Ltd yra panašios kokybės kaip Exelon ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
French: Le traitement par Rivastigmine 3M Health Care Ltd doit être instauré et supervisé par un médecin qui a l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
Lithuanian: Gydymą vaistu Rivastigmine 3M Health Care Ltd turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio liga sergančių pacientų demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
French: Rivastigmine 3M Health Care Ltd n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous la forme de dispositifs transdermiques, qui libèrent 4,6 ou 9,5 mg de rivastigmine à travers la peau sur une période de 24 heures.
Lithuanian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd galima įsigyti tik pateikus receptą, o jis tiekiamas transderminių pleistrų, iš kurių per 24 valandas per odą atpalaiduojama 4,6, arba 9,5 mg rivastigmino, forma.
French: Cela signifie que Rivastigmine 3M Health Care Ltd est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Exelon.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Rivastigmine 3M Health Care Ltd panašus į referencinį vaistą Exelon, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
French: Étant donné que Rivastigmine 3M Health Care Ltd est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Lithuanian: Kadangi Rivastigmine 3M Health Care Ltd yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Rivastigmine 3M Health Care Ltd, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Rivastigmine 3M Health Care Ltd preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Les patients peuvent passer de la rivastigmine sous forme de gélules ou de solution buvable à la rivastigmine sous forme de dispositifs transdermiques.
Lithuanian: Pacientams taikomą gydymą rivastigmino kapsulėmis arba geriamuoju tirpalu galima pakeisti gydymu pleistrais.
French: Dans un premier temps, le traitement doit consister à apposer un dispositif transdermique de 4,6 mg par 24 heures; après un délai minimum de quatre semaines, pour autant que la dose inférieure soit bien tolérée, on peut passer au dispositif de 9,5 mg/24 h. Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le patient en tire un bénéfice.
Lithuanian: pleistro, o praėjus ne mažiau kaip keturioms savaitėms, jeigu pacientas gerai toleruoja mažesnę vaisto dozę, jo dozę reikia padidinti iki didesnio stiprumo 9,5 mg/24 val.
French: Les dispositifs transdermiques peuvent être portés pour le bain et par temps chaud.
Lithuanian: Pleistro nereikia nuimti prieš maudymąsi arba esant karštam orui.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rivastigmine 3M Health Care Ltd, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rivastigmine 3M Health Care Ltd rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.