FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A francia SAGHE vizsgálat (nagy számú beteggel elvégzett hosszú távú megfigyeléses vizsgálat, amelyben az utánkövetés átlagosan 17 éven át zajlott) eredményei arra utaltak, hogy az izolált növekedési hormonhiányban (GDH), idiopátiás alacsony növésben (ISS) szenvedő és a terhességi korhoz képest kis testhosszal született (SGA) betegek esetében a szomatropin-kezelés az általános populációhoz képest megnövelte a mortalitást.
Estonian: Suure arvu patsientidega ja keskmiselt 17- aastase jälgimisajaga Prantsusmaa pikaajalise seireuuringu SAGHE tulemused näitasid üldpopulatsiooniga võrreldes suremuse üldist suurenemist patsientidel, keda oli ravitud somatropiiniga kasvuhormooni isoleeritud vaeguse (GHD), idiopaatilise kasvupeetuse (ISS) ja üsasisese kasvupeetuse (SGA) tõttu.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy ebben a csoportban 225 (80%) beteg egy vállalat által szponzorált vizsgálatban vett részt, amelyet a terhességi korhoz képest kis testhosszal született (SGA) gyermekek körében végeztek, és ez általában olyan kis alpopulációnak tekinthető, amely nem alkalmas arra, hogy a felvetett kockázat és az adag közötti összefüggés megállapítható legyen.
Estonian: On mainitud, et sellest rühmast osales 225 patsienti (80%) ettevõtte rahastatud uuringus, mis toimus üsasisese kasvupeetusega lastel.
Hungarian: A szomatropintartalmú gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásainak 4.3 pontjában, valamint a betegtájékoztatókban feltüntetendő szövegről megállapodás született (lásd II. melléklet).
Estonian: Lepiti kokku täpne sõnastus, mis tuleb lisada kõikide somatropiini sisaldavate ravimite omaduste kokkuvõtete lõiku 4.3 ja mida peavad kajastama pakendi infolehed (vt II lisa).
Hungarian: Ezen korlátokat figyelembe véve a Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a szomatropinnal kezelt gyermekeknél megfigyelt egyértelmű mortalitás növekedéssel kapcsolatos eredmények (emelkedett kockázat magasabb adagoknál, valamint subarachnoidális vagy intracerebrális vérzéssel és csontdaganatokkal összefüggésben) nem tekinthetők szilárdan megalapozottnak.
Estonian: Neid puudusi arvesse võttes järeldas komitee, et uuringu leide suremuse riski näiva suurenemise kohta somatropiiniga ravitud lastel (suurenenud risk suuremate annuste korral ning seoses subarahnoidaalse või intratserebraalse hemorraagia ja luukasvajatega) ei saa käsitada üheselt mõistetavana;
Hungarian: Ezek az eredmények arra utalnak, hogy nagyobb adagoknál, valamint a keringési rendszer betegségei (subarachnoidális vagy intracerebrális) és csontdaganatok miatt nő a mortalitás.
Estonian: Tulemused näitasid suurenenud suremust suuremate annuste korral ning vereringesüsteemi haiguste (subarahnoidaalne või intratserebraalne hemorraagia) ja luukasvajate tõttu.
Hungarian: A fentieket figyelembe véve a Bizottság indokoltnak látta a már meglévő ellenjavallatok harmonizálását, illetve szükség szerinti felvételét minden szomatropin-tartalmú gyógyszerkészítmény esetében, a kezeléssel összefüggő daganatnövekedést serkentő potenciál tekintetében.
Estonian: Kõike eelnevat arvesse võttes pidas komitee õigustatuks ühtlustada kõikide somatropiini sisaldavate ravimite vastunäidustused arvatava kasvajat soodustava potentsiaali osas või need vajaduse korral lisada.
Hungarian: Az alkalmazási előírások és betegtájékoztatók módosításának indoklása
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muutmise alused
Hungarian: Ezt a lehetséges kockázatot, valamint a subarachnoidális vagy intracerebrális vérzés potenciális kockázatát bele kell venni minden szomatropin készítmény Kockázatkezelési tervébe is.
Estonian: Ka kõikide somatropiini sisaldavate ravimite riskijuhtimiskava peab kajastama seda võimalikku riski, samuti subarahnoidaalse või intratserebraalse hemorraagia võimalikku riski.
Hungarian: Általában elmondható, hogy a francia SAGHE vizsgálat korlátait figyelembe véve a szomatropinnal kezelt gyermekeknél megfigyelt egyértelmű mortalitás növekedéssel kapcsolatos eredmények (emelkedett kockázat magasabb adagoknál, valamint subarachnoidális vagy intracerebrális vérzéssel és csontdaganatokkal összefüggésben) nem tekinthetők szilárdan megalapozottnak.
Estonian: Kokkuvõttes, arvestades Prantsusmaa uuringu SAGHE puudusi, ei saa leide suremuseriski näiva suurenemise kohta somatropiiniga ravitud lastel (suurenenud risk suuremate annuste korral ning seoses subarahnoidaalse või intratserebraalse hemorraagia või luutuumoritega) käsitada üheselt mõistetavate andmetena.
Hungarian: Másodsorban azért, mert több publikált vizsgálat számolt be arról, hogy a növekedési hormonnal kezelt betegeknél magasabb volt a daganat miatti és/vagy daganattal összefüggő mortalitás kockázata (Swerdlow et al.
Estonian: Teiseks põhineb see mitmel avaldatud uuringul, milles kasvuhormooniga ravitud patsientidel kirjeldatakse tuumorist tingitud ja/või tuumoriga seotud suuremat suremuse riski (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 ja Ergun-Longmire et al. 20063).
Hungarian: A mortalitási elemzésbe az alacsony kockázatú populációt választották be, azaz azokat a betegeket, akik idiopátiás növekedési hormonhiány, idiopátiás alacsony növés, a terhességi korhoz képest kis testhosszal született gyermekkori alacsony növés, illetve izolált növekedési hormonhiány miatt részesültek kezelésben (n=6892 beteg 116 403 személyévnyi megfigyelésnek megfelelően).
Estonian: Suremuse analüüs sisaldas väikese riskiga populatsiooni (n = 6892 patsienti, mis vastas jälgimise 116 403 inimaastale), mis oli määratletud kui kasvuhormooni idiopaatilise vaeguse, idiopaatilise
Hungarian: Ezt, valamint a subarachnoidális vagy intracerebrális vérzéssel kapcsolatos potenciális kockázatot a
Estonian: Seda on vaja kajastada ka riskijuhtimiskavades koos subarahnoidaalse või intratserebraalse hemorraagia potentsiaalse riskiga.
Hungarian: • Intracranialis aneurysma és intracranialis vérzés
Estonian: • intrakraniaalne aneurüsm ja intrakraniaalne hemorraagia.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai a Bizottság döntésétől számított 2 hónapon belül kötelesek felvenni a kapcsolatot a nemzeti illetékes hatóságokkal és meg kell állapodniuk a Kockázatkezeléso tervek benyújtásának határidejét illetően.
Estonian: Müügilubade hoidjad peavad 2 kuu jooksul alates komisjoni otsusest võtma ühendust riikide pädevate asutustega, et leppida kokku riskijuhtimiskavade esitamise ajakavad.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltételei
Estonian: IV lisa Müügilubade tingimused
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságoknak, a referencia tagállammal koordinálva biztosítania kell a következőket:
Estonian: Riikide pädevad asutused, keda koordineerib viiteliikmesriik, tagavad vajaduse korral järgmist.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak be kell nyújtaniuk egy Kockázatkezelési tervet/aktualizálniuk kell a Kockázatkezelési tervet minden szomatropin gyógyszerkészítmény esetében az alábbi potenciális kockázatok felvételével:
Estonian: Müügilubade hoidjad peavad esitama või ajakohastama kõikide somatropiini sisaldavate ravimite riskijuhtimiskavad, et need kajastaksid järgmisi võimalikke riske:
Hungarian: • Második daganat kialakulása gyermekkori rák túlélői esetén
Estonian: • teine kasvaja lapseea vähktõve üleelanutel,
Hungarian: • Új daganat
Estonian: • uus kasvaja,
Hungarian: AV ALPHEN A/D RIJN Hollandia
Estonian: AV ALPHEN A/D RIJN Holland
Hungarian: Avda. de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Estonian: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Hungarian: 169 27 Solna Svédország
Estonian: 169 27 Solna Rootsi
Hungarian: 94250 GentillyFranciaország
Estonian: 94250 GentillyPrantsusmaa
Hungarian: 203 11 Malmö Svédország
Estonian: 203 11 Malmö Rootsi
Hungarian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Magyarország
Estonian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Ungari
Hungarian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Görögország
Estonian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Kreeka
Hungarian: Kennedy, 1855 Luxemburg
Estonian: Kennedy, 1855
Hungarian: IS - Izland Pfizer APS Lautrupvang 8
Estonian: IS - Island Pfizer APS Lautrupvang 8
Hungarian: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFranciaország
Estonian: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxPrantsusmaa
Hungarian: 75014 ParisFranciaország
Estonian: 75014 ParisPrantsusmaa
Hungarian: NL - Hollandia Novo Nordisk B.V.
Estonian: NL - Holland Novo Nordisk B.V.
Hungarian: IS - Izland Novo Nordisk AS Novo Allé
Estonian: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Hungarian: AT - Ausztria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Estonian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Hungarian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugália
Estonian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Estonian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Hungarian: PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 ParisFranciaország
Estonian: PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 ParisPrantsusmaa
Hungarian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finnország
Estonian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Soome
Hungarian: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Franciaország
Estonian: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Prantsusmaa
Hungarian: I. Melléklet Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Estonian: I Lisa Ravimi(te) nimetuste, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamisviisi(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides
Hungarian: NL - Hollandia Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DHollandia
Estonian: NL - Holland Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DHolland
Hungarian: IS - Izland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Estonian: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Hungarian: SK - Szlovákia Eli Lilly ČR, s.r.o.
Estonian: SK - Slovakkia Eli Lilly ČR, s.r.o.
Hungarian: 9NJ, NAGY-BRITANNIA
Estonian: 9NJ, UK
Hungarian: 1113 Budapest Magyarország
Estonian: 1113 Budapest Ungari
Hungarian: 1138 Budapest Magyarország
Estonian: 1138 Budapest Ungari
Hungarian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Estonian: ES - Hispaania MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Hungarian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugália
Estonian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Hungarian: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Estonian: ES - Hispaania FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Hungarian: NL - Hollandia Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpHollandia
Estonian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpHolland
Hungarian: SK - Szlovákia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road,
Estonian: SK - Slovakkia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road,
Hungarian: IE - Írország Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Írország
Estonian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Iirimaa
Hungarian: PFIZER, S.A.Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Estonian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Hungarian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finnország
Estonian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Soome
Hungarian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finnország
Estonian: Eli Lilly Soome Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Soome
Hungarian: 1100 Wien, Ausztria
Estonian: 1100 Wien, Austria
Hungarian: SI - Szlovénia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Estonian: SI - Sloveenia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Hungarian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, NAGY-BRITANNIA
Estonian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Ühendkuningriik
Hungarian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finnország
Estonian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Soome
Hungarian: UK - NagyBritannia
Estonian: UK - United Ühenkuningriik
Hungarian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugália
Estonian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Lindaa-Velha, Portugal
Hungarian: NL - Hollandia Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Estonian: NL - Holland Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Hungarian: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugália
Estonian: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Hungarian: PFIZER spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Csehország
Estonian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Tšehhi
Hungarian: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12 NE)
Estonian: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12UI)
Hungarian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, NAGY-BRITANNIA
Estonian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, Ühendkuningriik
Hungarian: DK 2750 Ballerup Dánia
Estonian: DK 2750 Ballerup Taani
Hungarian: NO - Norvégia Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Estonian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norra
Hungarian: NO - Norvégia Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norvégia
Estonian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norra
Hungarian: SK - Szlovákia Merck Serono S.p.A.
Estonian: SK - Slovakkia Merck Serono S.p.A.
Hungarian: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Estonian: DE - Saksamaa Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Hungarian: 1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml
Estonian: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Hungarian: AT - Ausztria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Estonian: Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Hungarian: SK - Szlovákia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Estonian: SK - Slovakkia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Hungarian: Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos, Portugália
Estonian: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Hungarian: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Olaszország
Estonian: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Itaalia
Hungarian: NO - Norvégia Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Estonian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norra
Hungarian: Sandwich CT13 9NJ Kent Nagy-Britannia
Estonian: Sandwich CT13 9NJ
Hungarian: Pharmacia GmbH Linkstr.
Estonian: DE - Saksamaa Pharmacia GmbH Linkstr.
Hungarian: 1210 Wien Ausztria
Estonian: 1210 Wien Austria
Hungarian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Estonian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tšehhi
Hungarian: DK - Dánia Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
Estonian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Taani
Hungarian: IS - Izland Merck AB SE-195 87 Stockholm Svédország
Estonian: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Rootsi
Hungarian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Svédország
Estonian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Hungarian: Merck AB 195 87 Stockholm Svédország
Estonian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Rootsi
Hungarian: GKYZI 3, MAROUSI
Estonian: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Hungarian: DK - Dánia Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánia
Estonian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Taani
Hungarian: LT - Litvánia Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Nagy-Britannia
Estonian: LT - Leedu Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Ühendkuningriik
Hungarian: 8 mg (24 NE)/1,5 ml
Estonian: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use
Hungarian: subcutan injekció
Estonian: SUBCUTANEOUS INJECTION
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Nagy-Britannia
Estonian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Ühendkuningriik
Hungarian: Via Casilina, 125 00176 Roma Olaszország
Estonian: Via Casilina 125 I-00176 Roma Itaalia
Hungarian: SK - Szlovákia Ferring GmbH Wittland 11
Estonian: SK - Slovakkia Ferring GmbH Wittland 11
Hungarian: 12 NE
Estonian: 12 UI
Hungarian: DK-2880 Bagsværd Dánia
Estonian: DK-2880 Bagsværd Taani
Hungarian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Estonian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Itaalia
Hungarian: Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Nagy-Britannia
Estonian: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Ühendkuningriik
Hungarian: I-00176 Roma Olaszország
Estonian: 00176 Roma Itaalia
Hungarian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, NAGY-BRITANNIA
Estonian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX,
Hungarian: DK-2880 Bagsvaerd Dánia
Estonian: DK-2880 Bagsvaerd Taani
Hungarian: AT - Ausztria Ferring Arzneimittel GmbH
Estonian: Ferring Arzneimittel GmbH
Hungarian: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Estonian: Merck Serono Europe Ltd
Hungarian: Merck Serono GmbH Alsfelder Str.
Estonian: DE - Saksamaa Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Hungarian: NO - Norvégia Merck AB, 195 87 Stockholm, Svédország
Estonian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Rootsi
Hungarian: AT - Ausztria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Estonian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Hungarian: SI - Szlovénia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Estonian: SI - Sloveenia Novo Nordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Taani
Hungarian: Zomacton 10mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)
Estonian: Zomacton 10mg powder for süstelahus (pre-filled syringe)
Hungarian: BE - Belgium FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Estonian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgia
Hungarian: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung bőr alá történő beadás, intramuscularis alkalmazás
Estonian: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung subkutaanne, intramuskulaarne
Hungarian: BE - Belgium ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Estonian: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgia
Hungarian: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Estonian: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Hungarian: 1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml vízzel való higítás után por és oldószer oldatos infúzióhoz
Estonian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Hungarian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Estonian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Hungarian: Zomacton 4mg injection 4 mg por oldatos injekcióhoz
Estonian: Zomacton 4mg injection 4 mg süstelahuse pulber
Hungarian: MT - Málta Eli Lilly & Co.
Estonian: Eli Lilly & Co. Ltd.
Hungarian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Estonian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Hungarian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutan
Estonian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Hungarian: AT - Ausztria Novo Nordisk Pharma GmbH
Estonian: DE - Saksamaa Novo Nordisk Pharma GmbH
Hungarian: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Estonian: Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855
Hungarian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable por oldathoz
Estonian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable süstelahuse pulber
Hungarian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutan
Estonian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
Hungarian: Saizen 8mg click.easy 8,0 mg bőr alá történő beadás, intramuscularis alkalmazás
Estonian: Saizen 8mg click.easy 8.0 mg subkutaanne, intramuskulaarne
Hungarian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Estonian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Estonian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Hungarian: RO - Románia FERRING GmbH Wittland 11, D - 24109 Kiel,
Estonian: RO - Rumeenia FERRING GmbH Wittland 11, D - 24109 Kiel,
Hungarian: NAGY-BRITANNIA
Estonian: Ühendkuningriik
Hungarian: Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Németország
Estonian: Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Saksamaa
Hungarian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Estonian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: Humatrope 24mg For Injection por injekcióhoz
Estonian: Humatrope 24mg For Injection süstelahuse pulber
Hungarian: Humatrope 6mg For Injection por injekcióhoz intramuscularis és bőr alá történő beadás
Estonian: Humatrope 6mg For Injection süstelahuse pulber intramuskulaarne subkutaanne
Hungarian: CY - Ciprus NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Estonian: CY - Küpros NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Hungarian: DK - Dánia Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Estonian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Taani
Hungarian: RO - Románia NOVO NORDISK A/S Novo Allé, DK-2880
Estonian: RO - Rumeenia NOVO NORDISK A/S Novo Allé, DK-2880
Hungarian: Humatrope für Pen 24mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung bőr alá történő beadás, intramuscularis alkalmazás
Estonian: Humatrope für Pen 24mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung subkutaanne, intramuskulaarne
Hungarian: Boulevard international
Estonian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international
Hungarian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Estonian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: SI - Szlovénia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Szlovénia
Estonian: SI - Sloveenia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,
Hungarian: Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Németország
Estonian: Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Saksamaa
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Dánia
Estonian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Taani
Hungarian: Humatrope 12mg For Injection por injekcióhoz
Estonian: Humatrope 12mg For Injection süstelahuse pulber
Hungarian: BG - Bulgária Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel,
Estonian: BG - Bulgaaria Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel,
Hungarian: E.
Estonian: v
Hungarian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz
Estonian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable süstelahuse pulber
Hungarian: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban
Estonian: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze sSüstelahuse pulber ja lahusti
Hungarian: Humatrope für Pen 12mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung bőr alá történő beadás, intramuscularis alkalmazás
Estonian: Humatrope für Pen 12mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung subkutaanne, intramuskulaarne
Hungarian: Saizen 8mg click.easy 8 mg subcutan, intramuscularis
Estonian: Saizen 8mg click.easy 8 mg subkutaanne intramuskulaarne
Hungarian: BE - Belgium PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Estonian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgia
Hungarian: EMA szám (Kereskedelmi) név módja
Estonian: EMA number
Hungarian: Ezután megemelkedhet, és túl magassá válhat.
Estonian: Seejärel võib see liiga kõrgele tõusta.
Hungarian: Ennek a klinikai jelentősége nem ismert.
Estonian: Selle kliiniline tähtsus on teadmata.
Hungarian: Ez általában 60 másodpercet vesz igénybe, de akár 90 másodpercig is eltarthat.
Estonian: Segamiseks kulub tavaliselt 60 sekundit, mõnikord kuni 90 sekundit.
Hungarian: Nem figyeltek meg a biztonságosságra vagy hatásosságra kifejtett hatást.
Estonian: Toimet efektiivsusele või ohutusele ei täheldatud.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. augusztus 05.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5. august 2013
Hungarian: Körültekintően, lépésről-lépésre kövesse ezeket az utasításokat.
Estonian: Järgige juhiseid hoolikalt ja samm-sammult.
Hungarian: Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha azt veszi észre, hogy nem lehet megfelelően összekeverni.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et seda ei ole võimalik korralikult segada.
Hungarian: D-72764 Reutlingen Németország
Estonian: D-72764 Reutlingen Saksamaa