FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wirksamkeit von Lyrica wurde anhand eines Standardfragebogens zur Schmerzbewertung ermittelt.
Bulgarian: Ефективността на Lyrica е измерена чрез стандартен въпросник за болка;
German: Der Wirkstoff in Lyrica, Pregabalin, ist von seiner Struktur her dem körpereigenen Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) ähnlich, zeigt jedoch völlig andere biologische Wirkungen.
Bulgarian: Активното вещество в Lyrica, прегабалин, е подобно по структура на гама-аминомаслената киселина (ГАМК) - естествен за човешкия организъм „невротрансмитер", но има много различни биологични ефекти.
German: Lyrica wird als Zusatztherapie zur bestehenden Behandlung von Patienten mit partiellen Anfällen (epileptische Anfälle, die in einem bestimmten Teil des Gehirns ausgelöst werden), die sich durch die aktuelle Behandlung nicht steuern lassen;
Bulgarian: Lyrica се използва като допълнение към лечение на пациенти с парциални припадъци (епилептични гърчове, които започват в една определена част на мозъка), които не могат да бъдат овладяни чрез текущото им лечение;
German: Welche Risiken sind mit Lyrica verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lyrica?
German: In den Studien zu neuropathischen Schmerzen war Lyrica bei der Schmerzreduzierung wirksamer als das Placebo.
Bulgarian: При невропатична болка Lyrica е по-ефективен от плацебо за намаляване на болката.
German: Lyrica ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pregabalin enthält.
Bulgarian: Lyrica е лекарство, съдържащо активното вещество прегабалин (pregabalin).
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Lyrica, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und zu seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Lyrica zu gelangen.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Lyrica.
German: Lyrica darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Pregabalin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Bulgarian: Lyrica e противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към прегабалин или някоя от другите съставки.
German: Welchen Nutzen hat Lyrica in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Lyrica са установени в проучванията?
German: Lyrica wird angewendet zur Behandlung peripherer neuropathischer Schmerzen, beispielsweise bei Patienten mit Diabetes oder Gürtelrose (Herpes Zoster), sowie zur Behandlung zentraler neuropathischer Schmerzen, z. B. bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen;
Bulgarian: невропатична болка (причинена от увреждане на нервите); Lyrica може да се използва при периферна невропатична болка, каквато изпитват например пациентите с диабет или с херпес зостер, и при централна невропатична болка, каквато изпитват например пациентите с нараняване на гръбначния мозък;
German: Es ist als Kapseln erhältlich (weiß: 25 mg, 50 mg und 150 mg; weiß und orange: 75 mg, 225 mg und 300 mg; orange: 100 mg; hellorange: 200 mg) und als Lösung zum Einnehmen (20 mg/ml) erhältlich.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (бели: 25,50 и 150 mg; бели и оранжеви:
German: Weitere Informationen zur Behandlung mit Lyrica sind der Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с Lyrica, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Wofür wird Lyrica angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Lyrica?
German: Bei Epilepsie verringerte Lyrica die Anzahl der Anfälle: Bei etwa 45 % der Patienten, die täglich Lyrica 600 mg einnahmen, und etwa 35 % der Patienten, die täglich Lyrica 300 mg einnahmen, reduzierte sich die Anzahl der Anfälle um mindestens 50 %, gegenüber 10 % der Patienten, die mit einem Placebo behandelt wurden.
Bulgarian: При епилепсия Lyrica води до спад в броя на пристъпите: около 45% от пациентите, приемащи Lyrica в доза от 600 mg дневно, и около 35% от пациентите, приемащи Lyrica в доза от 300 mg дневно, имат намаляване на пристъпите с 50% или повече.
German: Bei generalisierten Angststörungen war Lyrica wirksamer als das Placebo: 52 % der Patienten, die Lyrica einnahmen, zeigten eine Verbesserung von mindestens 50 %, verglichen mit 38 % der Patienten unter Placebo.
Bulgarian: При генерализирано тревожно разстройство Lyrica е по-ефективен от плацебо: при 52% от пациентите, приемащи Lyrica, се наблюдава подобрение от 50 или повече процента в сравнение с 38% от пациентите, приемащи плацебо.
German: Was ist Lyrica?
Bulgarian: Какво представлява Lyrica?
German: Wie wurde Lyrica untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Lyrica?
German: Wie wirkt Lyrica?
Bulgarian: Как действа Lyrica?
German: Lyrica wurde in 22 Studien mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen: Zu peripheren neuropathischen Schmerzen wurden zehn Studien mit mehr als 3 000 Patienten durchgeführt, von denen etwa die Hälfte an diabetischer Neuropathie, die andere Hälfte an Schmerzen infolge von Gürtelrose litt.
Bulgarian: за периферна невропатична болка са проведени десет проучвания с над 3000 пациенти, като около половината от тях имат диабетна невропатия, а другата половина са с болка, причинена от херпес зостер.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lyrica berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Lyrica нежелани реакциивижте листовката.
German: Bei peripheren neuropathischen Schmerzen war bei 35 % der mit Lyrica behandelten Patienten eine Verringerung der Punktezahl in der Schmerzbewertung um mindestens 50 % zu verzeichnen, gegenüber 18 % der mit einem Placebo behandelten Patienten.
Bulgarian: При периферна невропатична болка 35% от пациентите, лекувани с Lyrica, изпитват намаляване на болката с 50 или повече процента в сравнение с 18% от пациентите, лекувани с плацебо.
German: Bei zentralen neuropathischen Schmerzen war bei 22 % der mit Lyrica behandelten Patienten eine Reduzierung der Punktezahl in der Schmerzbewertung um mindestens 50 % festzustellen, gegenüber 8 % der Patienten unter Placebo.
Bulgarian: При централна невропатична болка 22% от пациентите, лекувани с Lyrica, изпитват намаляване на болката с 50 или повече процента в сравнение с 8% от пациентите, лекувани с плацебо.
German: Beutel (PVC) 1.000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Bulgarian: 1 000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
German: 25 g / 25 g Infusionslösung Intravenöse Anwendung
Bulgarian: 25 g/25 g Инфузионен разтвор
German: Packungsgrö ße
Bulgarian: Вид опаковка
German: 1 Beutel
Bulgarian: 1 сак
German: Weitere Informationen über LysaKare finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Bulgarian: Допълнителна информация за LysaKare можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von LysaKare kontinuierlich überwacht.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на LysaKare непрекъснато се проследяват.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von LysaKare ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на LysaKare?
German: LysaKare (Arginin / Lysin)
Bulgarian: LysaKare (arginine / lysine)
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von LysaKare gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на LysaKare са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von LysaKare (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Übelkeit und Erbrechen.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при LysaKare (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са гадене и повръщане.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von LysaKare werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на LysaKare, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
German: LysaKare (Arginin / Lysin) EMA/314645/2019
Bulgarian: LysaKare (arginine / lysine) EMA/314645/2019
German: Was ist LysaKare und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява LysaKare и за какво се използва?
German: Weitere Informationen über LysaKare
Bulgarian: Допълнителна информация за LysaKare:
German: Weitere Informationen zur Anwendung von LysaKare entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на LysaKare вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
German: Informationen zur Minimierung dieses Risikos sind in der Produktinformation enthalten.
Bulgarian: Указания за това са включени в продуктовата информация.
German: Welche Risiken sind mit LysaKare verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с LysaKare?
German: LysaKare darf nicht bei Patienten mit hohem Kaliumspiegel im Blut angewendet werden, es sei denn, dies wurde vor der Therapie korrigiert.
Bulgarian: LysaKare не трябва да се дава на пациенти с високи нива на калий в кръвта, ако това не е коригирано преди лечението.
German: LysaKare ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von medizinischem Fachpersonal eingeleitet werden, das in der Anwendung von radioaktiven Arzneimitteln erfahren ist.
Bulgarian: LysaKare се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага само от медицински специалист, който има опит в прилагането на радиоактивни лекарства.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von LysaKare, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на LysaKare, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: LysaKare wird auch mit Hyperkaliämie (hohe Kaliumspiegel im Blut) in Verbindung gebracht, jedoch ist die Häufigkeit dieser Nebenwirkung nicht bekannt.
Bulgarian: Освен това LysaKare се свързва с хиперкалиемия (високи нива на калий в кръвта), но честотата на тази нежелана реакция не е известна.
German: Welchen Nutzen hat LysaKare in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от LysaKare са установени в проучванията?
German: Warum wurde LysaKare in der EU zugelassen?
Bulgarian: Защо LysaKare е разрешен за употреба в ЕС?
German: Da die Anwendung von Arginin und Lysin zum Schutz der Nieren bei dieser Krebstherapie bereits gut untersucht wurde, hat das Unternehmen Daten aus der wissenschaftlichen Fachliteratur vorgelegt.
Bulgarian: Тъй като употребата на аргинин и лизин за предпазване на бъбреците по време на това противораково лечение е добре установена, фирмата представя данни от научната литература.
German: Das Hauptrisiko in Verbindung mit LysaKare ist ein gefährlicher Anstieg des Kaliumspiegels im Blut; diese Nebenwirkung ist jedoch beherrschbar, wenn sie erkannt und angemessen behandelt wird.
Bulgarian: Основният риск при LysaKare е опасно повишаване на нивата на калий в кръвта, но тази нежелани реакция може да бъде овладяна, ако се установи и третира по подходящ начин.
German: Wie wird LysaKare angewendet?
Bulgarian: Как се използва LysaKare?
German: LysaKare wird über einen Zeitraum von 4 Stunden als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene verabreicht.
Bulgarian: LysaKare се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена в продължение на 4 часа.
German: Da LysaKare Übelkeit und Erbrechen verursachen kann, erhalten die Patienten vor der Gabe von LysaKare Arzneimittel zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen.
Bulgarian: Тъй като LysaKare може да причини гадене (позиви за повръщане), на пациентите се дават лекарства за предотвратяване на гадене и повръщане, преди да приемат LysaKare.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit LysaKare berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при LysaKare вижте листовката.
German: LysaKare ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt und enthalt die Wirkstoffe Arginin und Lysin.
Bulgarian: LysaKare се използва при възрастни и съдържа активните вещества аргинин (arginine) и лизин (lysine).
German: Übersicht über LysaKare und warum es in der EU zugelassen ist
Bulgarian: Общ преглед на LysaKare и основания за разрешаване в ЕС
German: Urin aus dem Körper ausgeschieden und die in den Nieren abgegebene Strahlendosis verringert wird.
Bulgarian: Така радиоактивното лекарство се изхвърля от тялото чрез урината, а бъбреците са изложени на по-малко радиация.
German: Die Infusion beginnt 30 Minuten, bevor dem Patienten Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid (ebenfalls als Infusion) gegeben wird.
Bulgarian: Инфузията с LysaKare се започва 30 минути преди прилагане на лутециев (177Lu) оксодотреотид (прилаган също чрез инфузия).
German: In einer weiteren publizierten Studie mit 229 Patienten wurden 14 Monate, nachdem die Patienten zugleich mit Arginin und Lysin sowie Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid behandelt worden waren, bei
Bulgarian: В друго публикувано проучване, обхващащо 229 пациенти, измерването на креатининов клирънс (показател за функцията на бъбреците) не показва бъбречно увреждане 14 месеца, след като пациентите са лекувани с аргинин и лизин едновременно с лутециев (177Lu) оксодотреотид.
German: Die Strahlung von Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid kann Schäden verursachen, wenn das Arzneimittel Nierentubuli passiert.
Bulgarian: Радиацията от лутециев (177Lu) оксодотреотид може да причини увреждания, когато лекарството преминава през бъбречните тубули.
German: Wie wirkt LysaKare?
Bulgarian: Как действа LysaKare?
German: LysaKare ist ein Arzneimittel zum Schutz der Nieren vor Strahlenschäden bei der Krebstherapie mit einem radioaktiven Arzneimittel mit der Bezeichnung Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid.
Bulgarian: LysaKare e лекарство, което се използва за предпазване на бъбреците от радиация по време на противоракова терапия с радиоактивното лекарство лутециев (177Lu) оксодотреотид.
German: Die Anwendung von Arginin und Lysin während der Behandlung mit Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid hat sich bei der Verringerung von Nierenschäden als wirksam erwiesen und ermöglicht es, die Patienten einer Strahlendosis auszusetzen, die zur Behandlung ihrer Krebserkrankung wirksam ist.
Bulgarian: Установено е, че употребата на аргинин и лизин по време на лечение с лутециев (177Lu) оксодотреотид намалява бъбречното увреждане и позволява на пациентите да се приложи ефективна доза радиоактивно противораково лечение.
German: Die Nebenwirkungen von LysaKare sind für gewöhnlich leicht bis mittelschwer.
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции при LysaKare са леки или умерени.
German: Die Wirkstoffe in LysaKare, Arginin und Lysin, wirken sich darauf aus, wie Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid diese Nierentubuli passiert, sodass das radioaktive Arzneimittel über den
Bulgarian: Активните вещества в LysaKare (аргинин и лизин) пречат на преминаването на лутециев (177Lu) оксодотреотид през бъбречните тубули.
German: Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes genau.
Bulgarian: Спазвайте внимателно всички инструкции на Вашия лекар.
German: Im Falle einer Überdosierung werden Sie jedoch eine geeignete Behandlung erhalten.
Bulgarian: Въпреки това в случай на предозиране ще получите подходящото лечение.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel in dieser Altersgruppe sicher und wirksam ist.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години, той като не е известно дали то е безопасно и ефективно в тази възрастова група.
German: Teilweise verwendete Beutel nicht erneut anschließen.
Bulgarian: Не свързвайте повторно частично използвани сакове.
German: Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Schwebstoffen pH: 5,1-6,1
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор без видими частици pH: 5,1 - 6,1
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von LysaKare wurde bei Kindern unter 18 Jahren bisher nicht belegt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на LysaKare при деца на възраст под 18 години не са установени.
German: Osmolarität: 420-480 mOsm/l
Bulgarian: 420 - 480 mOsm/l
German: Nach den wenigen verfügbaren Daten sollte er sein Maximum etwa 4 bis 5 Stunden nach dem Beginn der Infusion erreichen und innerhalb von 24 Stunden in den Normbereich zurückkehren.
Bulgarian: Според ограничените налични данни максимални нива трябва да се постигнат приблизително 4 до 5 часа след началото на инфузията и трябва да се върнат към нормалните нива до 24 часа.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Bulgarian: Поради липсата на проучвания за съвместимост този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
German: - wenn Sie einen hohen Kalium-Blutspiegel (Hyperkaliämie) haben
Bulgarian: - ако имате високи нива на калий в кръвта (хиперкалиемия).
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия преди употребата на това лекарство.
German: Tierstudien sind mit Bezug zur Reproduktionstoxizität nicht ausreichend (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
German: - Der sonstige Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke.
Bulgarian: - Другата съставка е вода за инжекции.
German: Diese Nebenwirkungen sind meist schwach bis mäßig.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са предимно леки до умерени.
German: Dieses Arzneimittel ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба.
German: Die folgenden Informationen sind für das medizinische Fachpersonal bestimmt, das für Ihre Behandlung zuständig ist.
Bulgarian: Следващата информация е предназначена за медицинския специалист, който се грижи за Вас.
German: LysaKare darf nicht über 25 °C aufbewahrt werden.
Bulgarian: LysaKare трябва да се съхранява под 25 °C.
German: Vor der Entlassung des Patienten sollte ein EKG abgeleitet werden.
Bulgarian: Преди изписването на пациента трябва да се направи ЕКГ.
German: Die Leberfunktion (Alaninaminotransferase [ALAT], Aspartataminotransferase [ASAT], Albumin, Bilirubin) sollte vor jeder Anwendung überprüft werden.
Bulgarian: Чернодробната функция (аланин аминотрансфераза [ALAT], аспартат аминотрансфераза [ASAT], албумин, билирубин) трябва да се изследва преди всяко приложение.
German: Die empfohlene Dosis LysaKare-Lösung beträgt 1 l (1.000 ml).
Bulgarian: Препоръчителната доза LysaKare разтвор е 1 l (1 000 ml).
German: Die schnelle initiale Clearance erfolgt durch glomeruläre Filtration in den Nieren während den ersten 90 Minuten nach Infusion.
Bulgarian: Първоначалният бърз клирънс е чрез гломерулна филтрация в бъбреците през първите 90 минути след инфузия.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Alle übrigen therapeutischen Mittel, Entgiftungsmittel für die Behandlung mit Zytostatika, ATC-Code: V03AF11
Bulgarian: Всички други терапевтични продукти, детоксикиращи средства при антинеопластично лечение, АТС код: V03AF11
German: Sie gehören zu einer Arzneimittelgruppe, die angewendet wird, um die Nebenwirkungen von Krebsmedikamenten zu verringern.
Bulgarian: Те принадлежат към група лекарства, които се използват за намаляване на нежеланите реакции на лекарства против рак.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, am Infusionstag große Mengen Wasser (mindestens 1 Glas pro Stunde) zu trinken, um ausreichend hydriert zu bleiben und die Ausscheidung überschüssigen Kaliums zu unterstützen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да пият значителни количества вода (поне 1 чаша на всеки час) в деня на инфузията, за да останат хидратирани и да се улесни екскрецията на излишния серумен калий.
German: Aufgrund des intravenösen Verabreichungsweges ist LysaKare zu 100 % bioverfügbar.
Bulgarian: Поради интравенозния път на въвеждане LysaKare има 100% бионаличност.
German: Es ist keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln zu erwarten, da keine Daten vorliegen, die zeigen, dass andere Arzneimittel durch denselben Nieren-Reabsorptionsmechanismus reabsorbiert werden.
Bulgarian: Не се очаква взаимодействие с други лекарствени продукти, тъй като няма информация, че други лекарства се реабсорбират по същия механизъм на реабсорбция в бъбреците.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след „Годен до:".
German: Für die korrekte Aufbewahrung, Anwendung und Entsorgung dieses Arzneimittel in angemessenen Räumlichkeiten ist das Fachpersonal verantwortlich.
Bulgarian: Правилното съхранение, използване и изхвърляне на това лекарство са отговорност на специалиста в съответното лечебно заведение.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt kategorisiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten
Bulgarian: Честотите са категоризирани както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: Die Umverpackung ist ein Feuchtigkeitsschutz.
Bulgarian: Вторичната опаковка предпазва от влага.
German: Nicht verwenden, wenn die Umverpackung schon geöffnet war oder beschädigt ist.
Bulgarian: Не използвайте, ако вторичната опаковка е била преди това отворена или повредена.
German: Die wichtigsten Nebenwirkungen, die vor allem mit der Aminosäurenlösung zusammenhängen, sind Übelkeit (ungefähr 25 %), Erbrechen (ungefähr 10 %) und Hyperkaliämie.
Bulgarian: Основните нежелани реакции, които са свързани предимно с аминокиселинния разтвор, са гадене (приблизително 25%), повръщане (приблизително 10%) и хиперкалиемия.
German: LysaKare darf nicht verdünnt werden.
Bulgarian: LysaKare не трябва да се разрежда.
German: Die Toxizitäten, die nach Verabreichung von PRRT beobachtet werden sind direkt auf die absorbierte Strahlendosis der Organe zurückzuführen.
Bulgarian: Наблюдаваната токсичност след приложение на PRRT се дължи непосредствено на абсорбираната от органите радиационна доза.
German: Die Nebenwirkungen sind nach ihrer Häufigkeit geordnet.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени според честотата.
German: Das kann auf eine Instabilität des Produkts oder eine Kontamination der Lösung hindeuten.
Bulgarian: Това може да е признак, че продуктът не е стабилен или че разтворът е замърсен.
German: Es wurden keine nicht-klinischen Studien mit LysaKare durchgeführt.
Bulgarian: Не са провеждани предклинични проучвания с LysaKare.
German: Hitzewallungen.
Bulgarian: Горещи вълни
German: Die verbleibenden Aminosäuren werden durch nicht-renale Clearance entfernt.
Bulgarian: Останалото количество аминокиселина се отстранява чрез неренален клирънс.
German: Sie erhalten LysaKare unter kontrollierten Bedingungen in der Klinik.
Bulgarian: LysaKare ще Ви се прилага в контролирана клинична обстановка.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass LysaKare Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen wird.
Bulgarian: Счита се, че е малко вероятно LysaKare да повлияе на Вашата способност да шофирате или работите с машини.