FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetics of docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide were not influenced by their coadministration.
Lithuanian: Kartu vartojami docetakselis, doksorubicinas ir ciklofosfamidas vienas kito farmakokinetikos nekeičia.
English: In a small number of patients (n = 23) with clinical chemistry data suggestive of mild to moderate liver function impairment (ALT, AST  1.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase  2.5 times the ULN), total clearance was lowered by 27% on average (see section 4.2).
Lithuanian: 23 pacientų kepenų funkcija, sprendžiant pagal klinikinius cheminius rodmenis, buvo lengvai arba vidutiniškai pakenkta (ALT, AST koncentracija viršijo viršutinę normos ribą 1,5 karto arba daugiau, šarminės fosfatazės - 2,5 karto arba daugiau).
English: (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (FAC arm).
Lithuanian: po 50 mg/m2 doksorubicino ir 500 mg/m2 ciklofosfamido (TAC grupė) arba 50 mg/m2 doksorubicino, o paskui 500 mg/m2 fluorouracilo ir 500 mg/m2 ciklofosfamido (FAC grupė).
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX323) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multi-centre, open-label, randomised study (TAX323).
Lithuanian: • Įvadinė chemoterapija, kai vėliau gydoma spinduliais (TAX 323) Docetakselio veiksmingumas bei saugumas jo vartojant įvadiniam plokščialąsteliniu galvos ir kaklo vėžiu (PGKV) sergančių pacientų gydymui tirtas III fazės daugiacentriu atviru atsitiktinių imčių tyrimu (TAX323).
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Lithuanian: TAXOTERE 20 mg/1 ml koncentratas infuziniam tirpalui docetaxelum
English: Diarrhea (G3: 3%) Stomatitis (G3: 0%) Constipation (G3: 0%) Nausea (G3: 1%) Dyspepsia
Lithuanian: Dusulys (3 laipsnio - 1 %) Kosulys (3 laipsnio - 0 %)
English: Overall survival (Primary end-point):
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas (pagrindinis rodiklis)
English: Discuss with your doctor if you suffer from alcohol dependency, epilepsy or liver impairment.
Lithuanian: Jeigu esate priklausomas nuo alkoholio, sergate epilepsija arba kepenų funkcijos sutrikimu, pasitarkite su gydytoju.
English: Tél: 0 800 222 555
Lithuanian: France sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
English: 7 ml clear glass (type I) vial with a magenta aluminium seal and a magenta plastic flip-off cap containing 4 ml of concentrate.
Lithuanian: 7 ml skaidraus bespalvio stiklo I tipo flakonas su rausvai raudonu aliumininiu kamšteliu ir rausvai raudonu plastmasiniu nuplėšiamu gaubteliu, kuriame yra 4 ml koncentrato.
English: Prednisone or prednisolone 5 mg orally twice daily may be administered continuously.
Lithuanian: Taip pat gali būti skiriama po 5 mg geriamojo prednizono arba prednizolono 2 kartus per parą be pertraukų.
English: OUTER CARTON / TAXOTERE 20 mg/1 ml
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ / TAXOTERE 20 mg/1 ml
English: This medicinal product contains 13% (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 932 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 23 ml of beer or 9.5 ml wine.
Lithuanian: tirpiklio flakone yra iki 932 mg 95% t/t etanolio, tai atitinka 23 ml alaus arba 9,5 ml vyno.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 0.4%)
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija (3-4 laipsnio - 0,6%)
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Lithuanian: Supylus visą tirpiklio flakono turinį į 80 mg/2 ml TAXOTERE koncentrato infuziniam tirpalui ruošti flakoną, docetakselio koncentracija gautajame mišinyje būna 10 mg/ml.
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC arm. No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Lithuanian: Po tyrimo GEICAM 9805 10 metų stebėjimo laikotarpio ūminė leukemija TAC grupėje pasireiškė 1 iš 532 (0,2 %) pacienčių.
English: Docetaxel in combination with trastuzumab was studied for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2, and who previously had not received chemotherapy for metastatic disease.
Lithuanian: Tirtas docetakselio ir trastuzumabo derinio poveikis pacientėms, sergančioms metastazavusiu krūties vėžiu su HER2 hiperekspresija, kurioms (metastazavusio) chemoterapija anksčiau netaikyta.
English: Nail disorders (severe: 0.8%)
Lithuanian: Nagų pažeidimai (sunkūs - 0,4%)
English: If you get any side effects talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu Jums yra širdies sutrikimų, apie tai pasakykite gydytojui, ligoninės vaistininkui arba slaugytojui.
English: France sanofi-aventis France
Lithuanian: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE
English: Docetaxel regimen was administered in combination with prednisone or prednisolone 5 mg twice daily continuously.
Lithuanian: Docetakselio buvo vartojama kartu su prednizonu arba prednizolonu (po 5 mg du kartus per parą, be pertraukų).
English: In TAXOTERE 80 mg/4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Lithuanian: TAXOTERE 80 mg/4 ml flakone docetakselio koncentracija yra 20 mg/ml.
English: VCis n = 404
Lithuanian: (n = 404)
English: Solvent vial: ethanol 95% (see leaflet for further information), water for injections.
Lithuanian: Tirpiklio flakonas: 95% etanolis (daugiau informacijos žr.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CONCENTRATE and SOLVENT/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONAS/ TIRPIKLIS, SKIRTAS TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: Tell your doctor, hospital pharmacist or nurse if you have vision problems.
Lithuanian: nedelsiant pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant TAXOTERE 75 mg/m² dozę adjuvantiniam gydymui kartu su doksorubicinu ir ciklofosfamidu, pacientėms, sergančioms į limfmazgius metastazavusiu (TAX 316) ir į limfmazgius nemetastazavusiu (GEICAM 9805) krūties vėžiu,
English: Second episode: reduce docetaxel dose by 20%.
Lithuanian: Antrasis epizodas: docetakselio dozę mažinti 20%.
English: Recommended dose modifications for toxicities in patients treated with docetaxel in combination with cisplatin and 5-fluorouracil (5-FU):
Lithuanian: Žemiau pateiktos dozės koregavimo rekomendacijos, jei docetakseliu ir cisplatina bei 5-fluorouracilu
English: You must not become pregnant during treatment with this medicine and must use an effective method of contraception during therapy, because TAXOTERE may be harmful for the unborn baby.
Lithuanian: Vartojant TAXOTERE negalima pastoti ir būtina naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą, nes
English: TAXOTERE in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Lithuanian: lokaliai išplitusiam) ar metastazavusiam plaučių nesmulkiųjų ląstelių vėžiui gydyti pacientams, kuriems šios ligos chemoterapija anksčiau netaikyta.
English: The secondary endpoint, PFS, demonstrated a 29% risk reduction of progression or death and a 22 month improvement in median PFS (35.5 months for TPF and 13.1 for PF).
Lithuanian: Vertinant poveikį antrinei vertinamajai baigčiai (PLBLP) nustatyta, kad 29% sumažėjo ligos progresavimo ir mirties rizika, o PLBLP mediana pailgėjo 22 mėnesiais (35,5 mėnesioTPF grupėje ir 13,1 mėnesio PF grupėje). Skirtumas buvo statistiškai reikšmingas (RK 0,71; 95% PI 0,56-0,90; log-rank testo p = 0,004).
English: Cautions for use in gastric adenocarcinoma cancer Among the 300 (221 patients in the phase III part of the study and 79 patients in the phase II part) patients treated with docetaxel in combination with cisplatin and 5-fluorouracil in the gastric cancer study, 74 were 65 years of age or older and 4 patients were 75 years of age or older.
Lithuanian: Atsargumo priemonės TAXOTERE skiriant skrandžio adenokarcinomai gydyti Tarp 300 pacientų, kurie sirgo skrandžio vėžiu ir tyrimo metu buvo gydyti TAXOTERE kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu (221 pacientas - III fazės tyrimo dalyje, 79 - II fazės tyrimo dalyje),
English: • Each solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial contains 1.98 ml.
Lithuanian: • Flakone yra 1,98 ml tirpiklio, skirto 20 mg/0,5 ml TAXOTERE.
English: This regimen was administered every three weeks for 4 cycles in case at least a minor response (≥ 25% reduction in bidimensionally measured tumour size) was observed after 2 cycles.
Lithuanian: Jei po 2 kursų pasireikšdavo bent minimali reakcija (dviem kryptimis išmatuoto naviko dydis sumažėdavo ≥ 25%), tokie gydymo kursai buvo kartojami kas 3 savaites 4 kartus.
English: Diarrhoea grade 4 First episode: reduce docetaxel and 5-FU doses by 20%.
Lithuanian: Pirmasis epizodas: docetakselio ir 5-FU dozę mažinti 20%.
English: 2.2 Solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial
Lithuanian: 2.2 Tirpiklis TAXOTERE 20 mg/0,5 ml flakono turiniui
English: In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/mm
Lithuanian: Jei iš pradžių infuzuota 75 mg/m2 docetakselio derinant su cisplatina, o trombocitų skaičius ankstesnio gydymo kurso metu buvo sumažėjęs iki mažesnio kaip 25.
English: (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m followed by fluorouracil 500 mg/m and cyclophosphamide 500 mg/m
Lithuanian: po 50 mg/m2 doksorubicino ir 500 mg/m2 ciklofosfamido (TAC grupė) arba 50 mg/m2 doksorubicino, o paskui 500 mg/m2 fluorouracilo ir 500 mg/m2 ciklofosfamido (FAC
English: Anaemia (G3/4: 8.9%); Febrile neutropenia
Lithuanian: Anemija (3-4 laipsnio - 20,9%); Neutropenija (3-4 laipsnio
English: Neutropenic infection; Infection (G3/4: 11.7%)
Lithuanian: Infekcija (3-4 laipsnio - 11,7%)
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant TAXOTERE 75 mg/m² su cisplatina ir 5fluorouracilu dozę skrandžio adenokarcinomai gydyti, aprašymas
English: Post-Menopausal
Lithuanian: Menopauzė
English: The median time to progression was 186 days (docetaxel + capecitabine) vs. 128 days (docetaxel alone).
Lithuanian: Jo mediana docetakselio ir kapecitabino derinio grupėje buvo 186 dienos,
English: Efficacy of docetaxel in combination with prednisone or prednisolone and standard of care in the treatment of patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (STAMPEDE)
Lithuanian: Metastazavusiu hormonams jautriu prostatos vėžiu sergančių pacientų gydymo docetakseliu kartu skiriant prednizoną ar prednizoloną ir standartinį gydymą veiksmingumo rezultatai (STAMPEDE
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CONCENTRATE and SOLVENT/TAXOTERE 80 mg/2 ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONAS/ TIRPIKLIS, SKIRTAS TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: Thrombocytopenia (G3/4: 4.0%);
Lithuanian: Trombocitopenija (3-4 laipsnio - 4,0%)
English: This vial contains 2 ml of a 40 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume:
Lithuanian: Šiame flakone yra 2 ml 40 mg/ml koncentracijos docetakselio tirpalo polisorbate 80 (pripildymas
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant TAXOTERE 75 mg/m² su doksorubicinu dozę krūties vėžio monoterapijai, sąrašas lentelės forma
English: TCis n = 408
Lithuanian: (n = 408)
English: If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of TAXOTERE boxes to stand at room temperature (below 25°C) for 5 minutes.
Lithuanian: TAXOTERE mišininio tirpalo ruošimas (docetakselio koncentracija - 10 mg/ml) Jei flakonai laikomi šaldytuve, tai reikiamą TAXOTERE dėžučių skaičių prieš vartojant reikia palaikyti kambario (žemesnėje kaip 25 °C) temperatūroje 5 min.
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Lithuanian: TAXOTERE 80 mg/4 ml koncentratas infuziniam tirpalui docetaxelum
English: Myocardial ischemia (G3/4:1.7%)
Lithuanian: Miokardo išemija (3-4 laipsnio - 1,7%)
English: The safety and efficacy of docetaxel administered concomitantly with standard of care (ADT) in patients with high-risk locally advanced or metastatic hormone-sensitive prostate cancer were evaluated in a randomised multi-centre, multi-arm multi-stage (MAMS) study with a seamless phase II/III design (STAMPEDE - MRC PR08).
Lithuanian: Docetakselio saugumas ir veiksmingumas kartu taikant įprastinį gydymą (ADT) pacientams, sergantiems didelės rizikos lokaliai progresavusiu ar metastazavusiu hormonams jautriu prostatos vėžiu, buvo vertintas atsitiktinių imčių, kelių grupių ir kelių stadijų (angl.
English: VIAL LABEL / TAXOTERE 160 mg/8 ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ / TAXOTERE 160 mg/8 ml
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant TAXOTERE 75 mg/m² dozę adjuvantiniam gydymui kartu su doksorubicinu ir ciklofosfamidu, pacientėms, sergančioms į limfmazgius metastazavusiu (TAX 316) ir į limfmazgius nemetastazavusiu (GEICAM 9805) krūties vėžiu, sąrašas lentelės forma
English: For combination with trastuzumab, adverse events (all grades) reported in ≥ 10% are displayed.
Lithuanian: Docetakselio ir trastuzumabo deriniui pateikiami visų laipsnių nepageidaujami reiškiniai, pasireiškę ≥ 10% pacienčių.
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion vial
Lithuanian: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrato infuziniam tirpalui flakonas
English: TAXOTERE in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Lithuanian: TAXOTERE vartojamas kartu su trastuzumabu metastazavusiam krūties vėžiui gydyti, jei nustatyta naviko HER2 hiperekspresija, o metastazavusio vėžio chemoterapija anksčiau netaikyta.
English: Lethargy (G3/4: 19.0%); Fever (G3/4: 2.3%);
Lithuanian: Letargija (3-4 laipsnio - 19,0 %) Karščiavimas (3-4 laipsnio
English: The kinetic profile of docetaxel is dose independent and consistent with a three-compartment pharmacokinetic model with half-lives for the ,  and  phases of 4 min, 36 min and 11.1 h, respectively.
Lithuanian: Pusinis laikas α, β ir γ fazėse yra atitinkamai 4 min., 36 min.
English: Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level  1,500 cells/mm
Lithuanian: Docetakselio infuzuojama tada, kai neutrofilų skaičius yra 1 500/mm3 arba didesnis.
English: This vial contains 0.5 ml of a 40 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume:
Lithuanian: Šiame flakone yra 0,5 ml 40 mg/ml koncentracijos docetakselio tirpalo polisorbate 80 (pripildymas
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4:
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija (3-4 laipsnio
English: TAXOTERE is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Lithuanian: lokaliai išplitusiam) ar metastazavusiam plaučių nesmulkiųjų ląstelių vėžiui gydyti, jei ankstesnė chemoterapija buvo neveiksminga.
English: • hearing impaired
Lithuanian: **Logrank testas
English: • The TAXOTERE 80 mg/2 ml vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 40 mg/ml.
Lithuanian: • TAXOTERE 80 mg/2 ml flakone yra 40 mg/ml koncentracijos docetakselio tirpalas polisorbate 80.
English: Not applicable.
Lithuanian: • Nevirškinimas.
English: 23 of 736 FAC patients (3.1%).
Lithuanian: TAC grupėje ir 1 iš 736 pacienčių (0,1%) FAC grupėje.
English: Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%); Pain
Lithuanian: (sunkus - 6,5%) Astenija (sunki - 11,2%); Skausmas
English: Overall survival at 10 years was also significantly increased with TAC compared to FAC (76%versus 69%, respectively) i.e. an absolute reduction of the risk of death by 7% (p = 0.002).
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas po 10 metų TAC grupėje buvo 76% ir buvo reikšmingai didesnis, nei FAC grupėje - 69%, t.y.
English: In combination with capecitabine, for patients 60 years of age or more, a starting dose reduction of capecitabine to 75% is recommended (see capecitabine summary of product characteristics).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė kapecitabino, derinamo su docetakseliu, dozė 60 metų ir vyresniems pacientams yra 75% įprastos (žr.
English: Abdominal pain;
Lithuanian: Ašarojimo sustiprėjimas;
English: • The TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 40 mg/ml.
Lithuanian: • TAXOTERE 20 mg/0,5 ml flakone yra 40 mg/ml koncentracijos docetakselio tirpalas polisorbate 80.
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
Lithuanian: TAXOTERE 20 mg/1 ml sterilus koncentratas docetaxelum Leisti į veną
English: Median overall survival was also significantly longer in favour of the TPF arm compared to the PF arm (median OS: 18.6 vs. 14.5 months respectively) with a 28% risk reduction of mortality, p = 0.0128.
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo mediana irgi buvo reikšmingai didesnė TPF grupėje nei PF grupėje (atitinkamai 18,6 ir 14,5 mėnesi).
English: 7 ml clear glass Type I vial with a green flip-off cap.
Lithuanian: 7 ml tūrio skaidraus stiklo I tipo flakonas su žaliu nuplėšiamu gaubteliu.
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m followed by cisplatin (P) 75 mg/m followed by
Lithuanian: Docetakselio grupės pacientams skirta 75 mg/m2 docetakselio (T), po to
English: Tabulated list of adverse reactions in metastatic castration-resistant prostate cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant TAXOTERE 75 mg/m² dozę kartu su prednizonu arba prednizolonu metastazavusio kastracijai atsparaus prostatos vėžio gydymui, sąrašas lentelės forma
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for TAXOTERE vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg/2 ml per vial.
Lithuanian: Didesnis pripildymas užtikrina, kad, atskiedus vaistą visu pateiktu tirpiklio flakono turiniu, susidarys bent 8 ml mišinio, kurį galima ištraukti (docetakselio koncentracija jame - 10 mg/ml).
English: More than one vial of TAXOTERE concentrate for solution for infusion may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Lithuanian: Dažniausiai pacientui reikiamą dozę sudaro daugiau nei vienas flakonas TAXOTERE koncentrato infuziniam tirpalui.
English: VIAL/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Lithuanian: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml TIRPIKLIS
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
Lithuanian: Vėmimas (3-4 laipsnio Viduriavimas (3-4 laipsnio - 6,4%) Stomatitas (3-4 laipsnio
English: The most commonly reported adverse reactions of docetaxel alone are: neutropenia (which was reversible and not cumulative; the median day to nadir was 7 days and the median duration of severe neutropenia (< 500 cells/mm
Lithuanian: Vartojant vien docetakselio, dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos - neutropenija, kuri būdavo laikina ir nekumuliavo (laikotarpio, po kurio neutrofilų skaičius buvo mažiausias, mediana buvo 7 dienos po vaisto vartojimo, sunkios neutropenijos (neutrofilų mažiau kaip 500/mm3) trukmės mediana - 7 dienos), anemija, alopecija, pykinimas, vėmimas, stomatitas, viduriavimas ir astenija.
English: Lethargy
Lithuanian: • Alpulys
English: Time to clinical progressionc Median (months) 95% CI
Lithuanian: Laikotarpio iki ligos progresavimo mediana AT grupėje buvo 37,3 savaitės (95%
English: What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brownyellow solution.
Lithuanian: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus, klampus, geltonas arba rudai gelsvas.
English: The primary efficacy endpoint in this study, overall survival (OS) was significantly longer (log-rank test, p = 0.0058) with the docetaxel-containing regimen compared to PF (median OS: 70.6 versus 30.1 months respectively), with a 30% risk reduction in mortality compared to PF (hazard ratio (HR) = 0.70, 95% confidence interval (CI) = 0.54-0.90) with an overall median follow up time of 41.9 months.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji tyrimo baigtis bendras išgyvenamumas (BI) buvo reikšmingai ilgesnis docetakselio vartojusių pacientų grupėje (log-rank testas, p = 0,0058) nei PF grupėje (BI mediana atitinkamai 70,6 ir 30,1 mėnesio), o mirties pavojus, palyginti su PF grupės pacientais,
English: 2.2 Solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial
Lithuanian: 2.2 Tirpiklis TAXOTERE 80 mg/2 ml flakono turiniui
English: Pyrexia (G3/4: 1%);
Lithuanian: Onicholizė (3-4 laipsnio - 1%)
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use
Lithuanian: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentratas infuziniam tirpalui docetaxelum Leisti į veną
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Lithuanian: TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant TAXOTERE 100 mg/m² dozę krūties vėžio monoterapijai, aprašymas
English: SOLVENT for TAXOTERE
Lithuanian: Monoterapija TAXOTERE
English: 5-fluorouracil (F) 750 mg/m per day as a continuous infusion for 5 days.
Lithuanian: 75 mg/m2 cisplatinos (P), po to 5 dienas nuolat infuzuota 5-fluorouracilo (F) (paros dozė 750 mg/m2).
English: TAXOTERE should not be used after the expiry date shown on the carton, blister pack and vials.
Lithuanian: Pasibaigus ant dėžutės, lizdinės plokštelės ir flakono nurodytam tinkamumo laikui, TAXOTERE vartoti negalima.
English: Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Lithuanian: Reikiamas mišinio tūris sušvirkščiamas į 250 ml 5% gliukozės arba natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) infuzinio tirpalo, esančio infuziniame maišelyje arba buteliuke.
English: VIAL/TAXOTERE 80 mg/2 ml
Lithuanian: TAXOTERE 80 mg/2 ml TIRPIKLIS
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1995 m.
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Taxotere 100 mg/m in combination with trastuzumab
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant TAXOTERE 100 mg/m² su trastuzumabu dozę krūties vėžio monoterapijai, aprašymas
English: Frequency of administration
Lithuanian: Atsako dažnis
English: • back pain
Lithuanian: Nugaros skausmas
English: RECOMMENDATIONS FOR THE SAFE HANDLING
Lithuanian: NURODYMAI, KAIP SAUGIAI RUOŠTI
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.