FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Ökad hudkänslighet för solljus och ultraviolett ljus (fotosensitivitet).
Slovak: • Zvýšená citlivosť kože na slnko a ultrafialové svetlo (fotosenzitivita).
Swedish: EMA/PRAC/600975/2017 Corr1
Slovak: EMA/PRAC/600973/2017
Swedish: - Dystoni2 (oförmåga att hålla kroppen och nacken rak och upprätt (axial dystoni)).
Slovak: - Dystónia2 (neschopnosť udržať telo a krk rovné a vzpriamené (axiálna dystónia)).
Swedish: Varningar och försiktighet Dyskinesi
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Dyskinéza
Swedish: Mesalazin - Risk för fotosensitivitetsreaktioner (EPITT nr
Slovak: Mesalazín - riziko fotosenzitívnych reakcií (EPITT č.
Swedish: - Dyskinesi
Slovak: - Dyskinéza
Swedish: Ny lydelse för produktinformation - Utdrag ur PRAC:s rekommendationer om signaler EMA/PRAC/600975/2017
Slovak: Nové znenie informácií o lieku - výňatky z odporúčaní výboru PRAC týkajúcich sa signálov EMA/PRAC/600973/2017
Swedish: Du kan i synnerhet uppleva en framåtböjning av huvudet och nacken (kallas även antecollis), framåtböjning av ländryggen (kallas även kamptokormi) eller ryggböjning i sidled (kallas även pleurototonus eller Pisasyndrom).
Slovak: Môže sa u vás vyskytnúť najmä ohýbanie hlavy a krku dopredu (nazýva sa tiež antekolis), ohýbanie dolnej časti chrbta dopredu (nazýva sa tiež kamptokormia) alebo ohýbanie chrbta do strán (nazýva sa tiež pleurototonus alebo Pisa syndróm).
Swedish: Mer allvarliga reaktioner rapporteras hos patienter med befintliga hudsjukdomar såsom atopisk dermatit och atopiskt eksem.
Slovak: U pacientov s existujúcimi ochoreniami kože, ako je atopická dermatitída a atopický ekzém, sú hlásené závažnejšie reakcie.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar <produktnamn> Varningar och försiktighet
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <názov lieku>
Swedish: Tala om för läkare om du har (haft) eller utvecklar några sjukdomar eller symtom, särskilt något av följande:
Slovak: Predtým ako začnete užívať <názov lieku>, obráťte sa na svojho lekára: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte (ste mali) alebo sa u vás objavili akékoľvek ochorenia alebo príznaky, najmä niektoré z nasledovných:
Swedish: Frekvens "sällsynta": Fotosensitivitet* *se avsnitt "Beskrivnning av utvalda biverkningar") Fotosensitivitet
Slovak: Fotosenzitivita* * pozri časť c)
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 April 2017
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Eperzan Varningar och försiktighet
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Eperzan Upozornenia a opatrenia
Swedish: Uttorkning
Slovak: Dehydratácia
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 3-6 april 2017
Slovak: 3. až 6. apríla 2017
Swedish: Tala med läkare innan du tar {läkemedelsnamn} - om du ska ta specifikt blodprov (kalciumnivå).
Slovak: Predtým, ako začnete používať {názov lieku}, obráťte sa na svojho lekára - ak máte podstúpiť špecifický krvný test (hladina vápnika).
Swedish: Patienter som behandlas med albiglutid ska informeras om den potentiella risken för uttorkning och vidta åtgärder för att undvika vätskeförlust.
Slovak: Pacienti liečení albiglutidom musia byť poučení o možnom riziku dehydratácie a prijať opatrenia na zabránenie nedostatku tekutín.
Swedish: 2 - Vad du behöver veta innan du tar {läkemedelsnamn} Varningar och försiktighet
Slovak: 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete {názov lieku}
Swedish: Det är viktigt att du dricker mycket vätska för att undvika uttorkning.
Slovak: Je dôležité, aby sa pitím dostatočného množstva tekutín zabránilo dehydratácii.
Swedish: Uttorkning, som ibland leder till nedsatt njurfunktion och akut njursvikt, har rapporterats hos patienter som behandlas med albiglutid och har inträffat hos patienter utan gastrointestinala biverkningar.
Slovak: Dehydratácia, ktorá niekedy vedie k poruche funkcie obličiek a akútnemu zlyhaniu obličiek, bola zaznamenaná u pacientov liečených albiglutidom a vyskytla sa u pacientov bez gastrointestinálnych vedľajších účinkov.
Swedish: Temozolomid - Meningoencefalit orsakad av herpesvirus (EPITT nr 18785)
Slovak: Temozolomid - herpetická meningoencefalitída (EPITT č. 18785)
Swedish: Fall med hjärninfektioner orsakade av herpesvirus (meningoencefalit orsakad av herpesvirus), inklusive fall med dödlig utgång, har rapporterats som mindre vanliga.
Slovak: Prípady mozgových infekcií zapríčinených herpetickým vírusom (herpetická meningoencefalitída), vrátane prípadov so smrteľnými následkami, boli hlásené menej často.
Swedish: När behandlingen med albiglutid inleds kan du få vätskeförlust till följd av kräkningar, illamående, diarré eller uttorkning.
Slovak: Na začiatku liečby albiglutidom môže u vás dôjsť k strate tekutín v dôsledku vracania, nevoľnosti, hnačky alebo dehydratácie (strate vody z organizmu).
Swedish: Efter godkännande för försäljning har meningoencefalit orsakad av herpesvirus (inklusive fall med dödlig utgång) observerats hos patienter som får temozolomid i kombination med strålbehandling, däribland fall med samtidig administrering av steroider.
Slovak: V prípadoch po uvedení lieku na trh sa herpetická meningoencefalitída (vrátane smrteľných prípadov) pozorovala u pacientov dostávajúcich TMZ v kombinácii s rádioterapiou vrátane prípadov súbežného podávania steroidov.
Swedish: Bipacksedel 4 - Möjliga biverkningar: Andra biverkningar:
Slovak: Písomná informácia pre používateľa 4 - Možné vedľajšie účinky
Swedish: Nya eller reaktiverade (återkommande) cytomegalovirusinfektioner och reaktiverade hepatit B-virusinfektioner har rapporterats som mindre vanliga.
Slovak: Nové alebo reaktivované (opakujúce sa) infekcie zapríčinené cytomegalovírusom a reaktivované infekcie zapríčinené vírusom hepatitídy
Swedish: Leflunomid; teriflunomid - Falskt sänkta nivåer av joniserat kalcium (EPITT nr 18787)
Slovak: Leflunomid, teriflunomid - falošne znížená hladina ionizovaného vápnika (EPITT č. 18787)
Swedish: Albiglutid - Akut njurskada (EPITT nr 18778)
Slovak: Albiglutid - akútne poškodenie obličiek (EPITT č. 18778)
Swedish: Frekvensen "mindre vanlig": Meningoencefalit orsakad av herpesvirus (inklusive fall med dödlig utgång)
Slovak: Herpetická meningoencefalitída (vrátane prípadov so smrteľnými následkami)
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb)
Swedish: För darbepoetin alfa:
Slovak: Pre darbepoetín alfa:
Swedish: Blodtryck och njurfunktion (s-kreatinin) bör därför kontrolleras rutinmässigt.
Slovak: Krvný tlak a obličkové funkcie (s-kreatinín) sa preto musia rutinne kontrolovať.
Swedish: För samtliga epoetiner
Slovak: Pre všetky epoetíny
Swedish: För topiska formuleringar krävs ingen åtgärd.
Slovak: Pri lokálnych formách nie sú potrebné žiadne opatrenia.
Swedish: För alla epoetiner - 4.4.
Slovak: Pre všetky epoetíny - 4.4
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 3-6 juli 2017
Slovak: 3. až 6. júla 2017
Swedish: Om inte kompatibilitet med andra lösningar/läkemedel har bekräftats måste infusionen alltid administreras separat.
Slovak: Pokiaľ nie je potvrdená kompatibilita s inými roztokmi/liekmi, infúzny roztok sa musí vždy podávať oddelene.
Swedish: Läkaren kan råda dig att regelbundet kontrollera ditt blodtryck och dina urinvärden.
Slovak: Lekár vám môže odporučiť, aby ste si pravidelne dali kontrolovať krvný tlak a moč.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska <produktnamn> omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a symptómy naznačujúce tieto reakcie, <názov lieku> sa musí okamžite vysadiť a je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu.
Swedish: Akut njurkris hos patienter som redan lider av sklerodermi (en autoimmun sjukdom).
Slovak: Sklerodermická renálna kríza u pacientov, ktorí už trpia sklerodermou (autoimunitná porucha).
Swedish: Texten nedan bör anpassas till varje enskild produkt och lämplig typ av variation bör därför stämmas av med den relevanta nationella behöriga myndigheten före inlämning av variationsansökan.
Slovak: Nižšie uvedené znenie sa má upraviť na úrovni jednotlivých liekov, a preto má byť typ zmeny, ktorý sa má predložiť, dohodnutý s príslušným vnútroštátnym kompetentným orgánom (NCA) pred predložením.
Swedish: Berörda läkemedel: Systemiska formuleringar av läkemedel som innehåller prednisolon och läkemedel som innehåller prednison i doser som ger en systemisk koncentration motsvarande mer än 15 mg prednisolon per dag.
Slovak: Dotknuté lieky: systémové formulácie liekov obsahujúcich prednizolón a lieky obsahujúce prednizón v dávkach, ktoré zabezpečujú systémovú koncentráciu ekvivalentnú viac ako 15 mg prednizolónu denne
Swedish: Intravenösa glukosinfusioner är vanligtvis isotona lösningar.
Slovak: Intravenózne infúzne roztoky glukózy sú zvyčajne izotonické.
Swedish: Den största risken har rapporterats hos patienter med diffus systemisk skleros.
Slovak: Najvyššie riziko bolo hlásené u pacientov s difúznou systémovou sklerózou.
Swedish: Du kan behöva omedelbar läkarbehandling om du får någon av följande biverkningar:
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, je možné, že budete potrebovať okamžité lekárske ošetrenie:
Swedish: När njurkris misstänks bör blodtrycket hållas under noggrann kontroll.
Slovak: V prípade podozrenia na renálnu krízu, krvný tlak treba starostlivo kontrolovať.
Swedish: Fulvestrant - Anafylaktisk reaktion (EPITT nr 18832)
Slovak: Fulvestrant - anafylaktická reakcia (EPITT č. 18832)
Swedish: Amoxicillin + klavulansyra
Slovak: Amoxicilín + kyselina klavulánová
Swedish: För alla epoetiner förutom darbepoetin alfa och metoxipolyetylenglykol epoetin beta: 4.8.
Slovak: Pre všetky epoetíny okrem darbepoetínu alfa a metoxypolyetylénglykolu-epoetínu beta: 4.8.
Swedish: Patienter med hjärnödem löper särskilt stor risk för allvarlig, irreversibel och livshotande hjärnskada.
Slovak: Pacienti s edémom mozgu majú osobitné riziko závažného, nezvratného a život ohrozujúceho poškodenia mozgu.
Swedish: Biverkning (MedDRA-term)
Slovak: Nežiaduca reakcia (termín MedDRA)
Swedish: Synliga tecken på inkompatibilitet är t.ex. utfällning, grumling och missfärgning.
Slovak: Vizuálne prejavy inkompatibility sú napr. precipitácia, zakalenie a sfarbenie.
Swedish: Intravenösa (IV) vätskor som innehåller elektrolyter och/eller kolhydrater - Hyponatremi (EPITT nr 18631)
Slovak: Intravenózne (IV) kvapaliny obsahujúce elektrolyty a/alebo sacharidy - Hyponatriémia (EPITT č. 18631)
Swedish: Biverkningar Hud och subkutan vävnad
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Swedish: Ingen känd
Slovak: Neznáme
Swedish: Biverkningar - tabell över läkemedelsbiverkningar - både för kronisk njursvikt och cancerpatienter:
Slovak: Nežiaduce účinky - tabuľka nežiaducich účinkov - tak pre pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, ako aj pre pacientov s rakovinou:
Swedish: • Allergiska reaktioner (överkänslighetsreaktioner), däribland svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller hals som kan vara tecken på en anafylaktisk reaktion
Slovak: Alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti) vrátane opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktoré môžu byť prejavmi anafylaktických reakcií
Swedish: Tecken på akut njurkris inkluderar högt blodtryck och minskad urinproduktion.
Slovak: Prejavy sklerodermickej renálnej krízy zahŕňajú zvýšený krvný tlak a zníženú tvorbu moču.
Swedish: Beroende på lösningens tonicitet, infusionens volym och infusionshastighet och patientens underliggande kliniska tillstånd och kapacitet att metabolisera glukos, kan intravenös administrering av glukos orsaka elektrolytstörningar, särskilt hypo- eller hyperosmotisk hyponatremi.
Slovak: V závislosti od tonicity roztoku, objemu a rýchlosti infúzie a v závislosti od pacientovho základného klinického stavu a schopnosti metabolizovať glukózu, môže intravenózne podávanie glukózy spôsobiť poruchy elektrolytov, hlavne hypo- alebo hyperosmotickú hyponatriémiu.
Swedish: I kroppen kan dock glukosinnehållande vätskor bli extremt fysiologiskt hypotona på grund av snabb metabolisering av glukos(se avsnitt 4.2).
Slovak: V tele sa však tekutiny obsahujúce glukózu môžu stať extrémne fyziologicky hypotonickými vzhľadom na rýchlu metabolizáciu glukózy (pozri časť 4.2).
Swedish: Kontroll av serumnatrium är särskilt viktigt för fysiologiskt hypotona lösningar.
Slovak: Monitorovanie sérového sodíka je zvlášť dôležité pri fyziologicky hypotonických roztokoch.
Swedish: Biverkningar Tabell över biverkningar Organsystemklass
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií Trieda orgánových systémov
Swedish: Produktresumé för intravenösa vätskor utan glukos
Slovak: SPC pre intravenózne kvapaliny bez glukózy
Swedish: Inkompatibilitet uppstår med alla lösningar/läkemedel för infusion som är fysikaliskt eller kemiskt instabila vid lösningarnas pH-värde (t.ex. penicilliner, heparin-lösningar), särskilt i kombination med lösningar som justerats till ett alkaliskt pH-värde (pH-värde för lösningar av ciprofloxacin: 3.9-4.5).
Slovak: Inkompatibilita sa vyskytuje pri všetkých infúznych roztokoch/liekoch, ktoré sú fyzikálne alebo chemicky nestabilné pri pH roztokov (napr. penicilíny, roztoky heparínu), najmä v kombinácii s roztokmi upravenými na alkalické pH (pH roztokov ciprofloxacínu: 3,9 až 4,5).
Swedish: Ciprofloxacin; meropenem - Inkompatibilitet som leder till möjlig utfällning när det samadministreras intravenöst (EPITT nr 18790)
Slovak: Ciprofloxacín; meropeném - inkompatibilita vedúca k možnej precipitácii pri súbežnom podaní intravenózne (EPITT č. 18790)
Swedish: Försiktighet krävs hos patienter med systemisk skleros på grund av att en ökad förekomst av (möjligen dödlig) akut njurkris med högt blodtryck och minskad urinproduktion har observerats vid en daglig prednisolondos på 15 mg eller mer.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov so systémovou sklerózou z dôvodu zvýšenej incidencie (možno aj smrteľnej) sklerodermickej renálnej krízy s hypertenziou a zníženou tvorbou moču, ktorá sa pozoruje pri dennej dávke 15 mg alebo viac prednizolónu.
Swedish: Toniticet hos <produktnamn>: XXX
Slovak: Tonicita <názov lieku>:
Swedish: • Allvarliga hudbiverkningar - ett utbrett utslag med blåsor och flagande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögon och könsorgan (Steven-Johnsons syndrom) och en mer allvarlig reaktion som orsakar omfattande flagning av huden (mer än 30 % av kroppsytan - toxisk epidermal nekrolys) - omfattande röda utslag med små blåsor med var (bullös och exfoliativ dermatit) - ett rött, fjällande utslag med knölar under huden och blåsor (exantematisk pustulos) - influensaliknande symtom med utslag, feber, svullna körtlar och onormala resultat från blodprov (inklusive ökat antal vita blodkroppar (eosinofili) och leverenzymer) (Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS))
Slovak: Závažné kožné reakcie: - rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a odlupujúcou sa kožou, najmä okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia formaspôsobujúca rozsiahle odlupovanie kože (viac ako 30 % povrchu tela toxická epidermálna nekrolýza) - rozsiahla červená kožná vyrážka s malými pľuzgiermi obsahujúcimi hnis (bulózna exfoliatívna dermatitída) - červená šupinatá vyrážka s hrčkami pod kožou a pľuzgiermi (exantematózna pustulóza). - príznaky podobné chrípke s vyrážkou, horúčkou, opuchnutými uzlinami a nezvyčajnými výsledkami krvných testov (vrátane zvýšenia počtu bielych krviniek (eozinofília) a pečeňových enzýmov)
Swedish: <Produktnamn> kan bli extremt hypotont efter administrering på grund av metabolisering av glukos i kroppen (se avsnitten 4.4, 4.5 och 4.8).
Slovak: sa môže po podaní stať extrémne hypotonickým kvôli metabolizácii glukózy v tele (pozri časti 4.4, 4.5 a 4.8).
Swedish: Hyponatremi:
Slovak: Hyponatriémia:
Swedish: • Vasopressinanaloger, t.ex.: Desmopressin, oxytocin, vasopressin, terlipressin Andra läkemedel som ökar risken för hyponatremi inkluderar även diuretika i allmänhet och antiepileptika såsom oxkarbazepin.
Slovak: • analógy vazopresínu, napr.: dezmopresín, oxytocín, vazopresín, terlipresín Ďalšie lieky zvyšujúce riziko hyponatriémie zahŕňajú aj diuretiká vo všeobecnosti a antiepileptiká, ako je oxkarbazepín.
Swedish: Förekomsten av akut njurkris varierar mellan de olika subpopulationerna.
Slovak: V rôznych subpopuláciách je výskyt sklerodermickej renálnej krízy rôzny.
Swedish: Sklerodermi (även kallat systemisk skleros, en autoimmun sjukdom) eftersom dagliga doser på 15 mg eller mer kan öka risken för en allvarlig komplikation kallad akut njurkris.
Slovak: Predtým, ako začnete používať <názov lieku>, povedzte lekárovi, ak máte: sklerodermiu (známu tiež ako systémová skleróza, autoimunitná porucha), pretože denné dávky 15 mg alebo viac môžu zvýšiť riziko závažnej komplikácie nazývanej sklerodermická renálna kríza.
Swedish: • andra allvarliga hudreaktioner kan vara ändrad hudfärg, knölar under huden, blåsor, varblåsor, fjällning, rodnad, smärtor, klåda, flagnande hud.
Slovak: • ďalšie závažné kožné reakcie môžu zahŕňať: zmeny farby kože, hrčky pod kožou, tvorbu pľuzgierov, pustuly (malé pľuzgieriky na koži naplnené hnisom alebo vodou), olupovanie, začervenanie, bolesť, svrbenie, tvorbu šupiniek na koži.
Swedish: Biverkningar - under avsnitt "Beskrivning av utvalda biverkningar":
Slovak: Nežiaduce účinky - odsek „Opis vybraných nežiaducich reakcií":
Swedish: Kontroll av serumnatrium är särskilt viktigt för hypotona vätskor.
Slovak: Monitorovanie sérového sodíka je zvlášť dôležité pri hypotonických roztokoch.
Swedish: Feber, huvudvärk och värk i kroppen kan förekomma samtidigt.
Slovak: Tieto môžu byť spojené s horúčkou, bolesťami hlavy a bolesťami tela
Swedish: Akut hyponatremi kan leda till akut hyponatramisk encefalopati (hjärnödem) som kännetecknas av huvudvärk, illamående, krampanfall, letargi och kräkningar.
Slovak: Akútna hyponatriémia môže viesť k akútnej hyponatriémickej encefalopatii (edém mozgu) charakterizovanej bolesťami hlavy, nauzeou, záchvatmi, letargiou a vracaním.
Swedish: Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; metoxipolyetylenglykol epoetin betaAllvarliga hudbiverkningar inklusive Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN) (EPITT nr 18846)
Slovak: Darbepoetín alfa; epoetín alfa; epoetín beta; epoetín theta; epoetín zeta; metoxypolyetylénglykol-epoetín betaŤažké kožné nežiaduce reakcie (SCAR, severe cutaneous adverse reactions) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN)
Swedish: Hud och subkutan vävnad - (ingen känd frekvens) - Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys, erythema multiforme, blåsor, hudfjällning*
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva - (frekvencia nie je známa) - SJS/TEN, erythema multiforme, tvorba pľuzgierov, exfoliácia kože*
Swedish: Detta innebär att för andra glukosinnehållande produkter i denna kategori (dvs. B05BA03 (kolhydrater) och B05BB02 (elektrolyter och kolhydrater)), kan ändringarna i produktresumén behöva anpassas till och slås ihop med den befintliga texten i produktresumén för den enskilda produkten - på ett sådant sätt att andemeningen av de begärda ändringarna bevaras.
Slovak: j. B05BA03 (sacharidy) a B05BB02 (elektrolyty so sacharidmi)) je možné, že úpravy SPC bude potrebné prispôsobiť a spojiť do aktuálneho SPC pre konkrétny liek - tak, aby sa zachovala podstata požadovaných úprav.
Swedish: Detta innebär att för andra produkter i denna kategori (dvs. B05BB01 - elektrolyter; hypotona produkter) kan ändringarna i produktresumén behöva anpassas till och slås ihop med den befintliga texten i produktresumén för den enskilda produkten - på ett sådant sätt att andemeningen av de begärda ändringarna bevaras.
Slovak: j. B05BB01 - elektrolyty; hypotonické lieky) je možné, že úpravy SPC bude potrebné prispôsobiť a spojiť do aktuálneho SPC pre konkrétny liek - tak, aby sa zachovala podstata požadovaných úprav.
Swedish: Patienter med icke-osmotisk vasopressinfrisättning (t.ex. akut sjukdom, smärta, postoperativ stress, infektioner, brännskador och CNS-sjukdomar), patienter med hjärt-, lever- och njursjukdomar och patienter exponerade för vasopressinagonister (se avsnitt 4.5) löper särskilt stor risk för akut hyponatremi vid infusion av hypotona vätskor.
Slovak: Pacienti s neosmotickým uvoľňovaním vazopresínu (napr. akútne ochorenie, bolesť, pooperačný stres, infekcie, popáleniny a choroby CNS), pacienti so srdcovými, pečeňovými a obličkovými ochoreniami a pacienti, ktorí sú vystavení agonistom vazopresínu (pozri časť 4.5), sú po infúzii hypotonických tekutín vystavení mimoriadnemu riziku akútnej hyponatriémie.
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 6.2 Inkompatibility
Swedish: Fertilitet, graviditet och amning <Produktnamn> bör administreras med särskild försiktighet till gravida kvinnor under förlossning, särskilt om det administreras i kombination med oxytocin på grund av risken för hyponatremi (se avsnitten 4.4, 4.5 och 4.8).
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia <Názov lieku> sa má podávať so špeciálnou opatrnosťou u tehotných žien počas pôrodu, najmä ak sa podáva v kombinácii s oxytocínom kvôli riziku hyponatriémie (pozri časti 4.4, 4.5 a 4.8).
Swedish: ** Sjukhusförvärvad hyponatremi kan orsaka irreversibel hjärnskada och död på grund av utveckling av akut hyponatremisk encefalopati (se avsnitten 4.2 och 4.4).
Slovak: Neznáme ** Iatrogénna hyponatriémia môže spôsobiť ireverzibilné poškodenie mozgu a smrť v dôsledku rozvoja akútnej hyponatriémickej encefalopatie (pozri časti 4.2 a 4.4).
Swedish: Om du drabbas av allvarliga utslag eller något annat av dessa hudsymtom ska du sluta ta <produktnamn> och omedelbart kontakta läkare eller sjukhus.
Slovak: Ak sa u vás objaví závažná vyrážka alebo iný z týchto príznakov na koži, prestaňte užívať <názov lieku>
Swedish: Fertilitet, graviditet och amning <Produktnamn> bör administreras med särskild försiktighet till gravida kvinnor under förlossning, särskilt med avseende på serumnatrium om det administreras i kombination med oxytocin (se avsnitt 4.4, 4.5 och 4.8).
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia <Názov lieku> sa má podávať so zvláštnou opatrnosťou u tehotných žien počas pôrodu hlavne s ohľadom na sérový sodík, ak sa podáva v kombinácii s oxytocínom (pozri časť 4.4, 4.5 a 4.8).
Swedish: Barn, kvinnor i fertil ålder och patienter med reducerad cerebral kontroll (t.ex. hjärnhinneinflammation, intrakraniell blödning och hjärnkontusion) löper särskilt stor risk för allvarlig och livshotande hjärnsvullnad orsakad av akut hyponatremi.
Slovak: Deti, ženy vo fertilnom veku a pacienti so zníženou compliance mozgu (napr. meningitída, intrakraniálne krvácanie a cerebrálna kontúzia) majú mimoriadne riziko závažného a život ohrozujúceho opuchu mozgu spôsobeného akútnou hyponatriémiou.
Swedish: • Läkemedel som stimulerar frisättning av vasopressin, t.ex.: Klorpropamid, klofibrat, karbamazepin, vinkristin, selektiva serotoninåterupptagshämmare, 3,4-metylendioxi-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsykotika, narkotika
Slovak: Lieky stimulujúce vylučovanie vazopresínu, napr.: chlórpropamid, klofibrát, karbamazepín, vinkristín, selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu, 3,4-metyléndioxy-N-metamfetamín, ifosfamid, antipsychotiká, narkotiká
Swedish: Frekvens "mycket sällsynt": Hudreaktioner såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, bullös och exfoliativ dermatit, samt akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) (se avsnitt 4.4) och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS).
Slovak: Kožné reakcie, ako napríklad multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, bulózna a exfoliatívna dermatitída, a akútna generalizovaná exantemózna pustulóza (AGEP, acute generalized exanthematous pustulosis) (pozri časť 4.4) a lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms).
Swedish: Klorpropamid, klofibrat, karbamazepin, vinkristin, selektiva serotoninåterupptagshämmare, 3,4-metylendioxi-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsykotika, narkotika
Slovak: K liekom stimulujúcim vylučovanie vazopresínu patria: chlórpropamid, klofibrát, karbamazepín, vinkristín, selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu, 3,4-metyléndioxy-N-metamfetamín, ifosfamid, antipsychotiká, narkotiká