FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, välja arvatud hepariin, ATCkood: B01AC25.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hemmere av blodplateaggregering unntatt heparin, ATC-kode: B01AC25.
Estonian: Glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoreid lubati kasutada ainult päästva ravimina ja neid kasutati 2,9% patsientidest.
Norwegian Bokmål: GPIIb/IIIa-hemmere var tillatt bare som nødløsning og ble brukt hos 2,9 % av pasientene.
Estonian: Veenduda, et viaali sisu on täielikult lahustunud ning et manustamiskõlblikuks muudetud materjal on selge, värvitu kuni helekollane.
Norwegian Bokmål: Pass på at innholdet i hetteglasset er helt oppløst og at det rekonstituerte materialet er en klar, fargeløs til lysegul oppløsning.
Estonian: • peenise, kõrva või olemasolevate nahakasvajate veritsemine.
Norwegian Bokmål: • blødning fra penis, øret eller allerede eksisterende hudsvulster.
Estonian: Kartsinogeensust ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier er ikke utført.
Estonian: Trombotsüütide funktsioon taastub 60 minuti jooksul pärast infusiooni lõppu.
Norwegian Bokmål: Blodplatefunksjonen er gjenopprettet innen 60 minutter etter at infusjonen er stoppet.
Estonian: Eritunud materjalist väljus 58% uriiniga ja ülejäänud 35% väljaheitega, eeldatavalt sapi kaudu.
Norwegian Bokmål: Av det gjenvunnede materialet ble 58 % funnet i urin, og de resterende 35 % ble funnet i avføring, formodentlig etter utskillelse via galleveiene.
Estonian: Keerutada ettevaatlikult kuni kogu materjali lahustumiseni.
Norwegian Bokmål: Virvle forsiktig rundt til alt materialet er oppløst.
Estonian: Südametamponaad (perikardi verejooks)
Norwegian Bokmål: Hjertetamponade (perikardial blødning)
Estonian: Kangreloor deaktiveerub plasmas kiiresti defosforülatsiooni teel, mille tulemusena moodustub selle esmane metaboliit, nukleosiid.
Norwegian Bokmål: Kangrelor deaktiveres raskt i plasma ved defosforylering og danner sin primære metabolitt, et nukleosid.
Estonian: Infusiooni võib arsti äranägemisel jätkata kokku nelja tunni jooksul, vt lõik 5.1.
Norwegian Bokmål: Etter legens skjønn kan infusjonen fortsettes i totalt fire timer, se avsnitt 5.1.
Estonian: Võimalikku mõju in vivo ei ole uuritud, kuid kangreloori kasutamisel koos BCRP substraadiga on soovitatav olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Mulige implikasjoner for in vivo-situasjonen er ikke undersøkt, men forsiktighet tilrådes når kangrelor skal kombineres med et BCRP-substrat.
Estonian: Ebanormaalne hüübimisaeg, protrombiiniaja pikenemine d.
Norwegian Bokmål: Unormal koagulasjonstid, forlenget protrombintid d.
Estonian: Seda ravimit manustab teile tervishoiutöötaja.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil bli gitt til deg av helsepersonell.
Estonian: Täheldati BCRP in vitro inhibeerimist metaboliidi ARC-69712XX toimel kliiniliselt olulistel kontsentratsioonidel.
Norwegian Bokmål: In vitro-hemming av BCRP ved metabolitten ARC-69712XX i klinisk relevante konsentrasjoner er ikke observert.
Estonian: Trombotsüütide arvu vähenemine, punaliblede arvu vähenemine, rahvusvahelise normaliseeritud suhtarvu tõus c
Norwegian Bokmål: Redusert blodplatetall, redusert antall røde blodceller, redusert internasjonal normalisert ratio c
Estonian: Suukaudsed P2Y12 ravimid (klopidogreel, prasugreel, tikagreloor)
Norwegian Bokmål: Orale P2Y12-midler (klopidogrel, prasugrel, ticagrelor)
Estonian: Hemodünaamiline ebastabiilsus
Norwegian Bokmål: Hemodynamisk ustabilitet
Estonian: Mannitool Sorbitool
Norwegian Bokmål: Mannitol Sorbitol
Estonian: Kangreloori kõrvaltoimed uuringute CHAMPION koondandmete põhjal 48 tunni jooksul
Norwegian Bokmål: Bivirkninger for kangrelor i sammenslåtte CHAMPION-studier innen 48 timer
Estonian: Teised koostisosad on mannitool, sorbitool ja naatriumhüdroksiid pH reguleerimiseks.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol, sorbitol og natriumhydroksid for pH-justering.
Estonian: Erüteem, erütematoosne lööve, kihelev lööve * Sealhulgas surmaga lõppevad juhtumid ** Aeg-ajalt esines vereülekande kasutamist 101/12 565 (0,8%)
Norwegian Bokmål: Erytem, erytematøst utslett, prurittisk utslett * Inkluderer hendelse med dødelig utfall ** Transfusjon var uvanlig 101/12 565 (0,8 %)
Estonian: Toimeaine on kangreloor.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er kangrelor.
Estonian: Ekhümoos (petehhiad, purpur)
Norwegian Bokmål: Ekkymose (petekkier, purpura)
Estonian: Kengrexal on ette nähtud kasutamiseks ainult täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Kengrexal skal bare gis til voksne.
Estonian: Põhiline sekundaarne tulemusnäitaja
Norwegian Bokmål: Viktigste sekundære endepunkter
Estonian: Kliinilistes uuringutes ületas maksimaalne juhuslik üleannus 10 korda (boolusannus) või 3,5 korda tavapärast manustatavat infusiooniannust ning kõige sagedam täheldatud kõrvaltoime oli verejooks.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var maksimal utilsiktet overdosering 10 ganger (bolus) eller 3,5 ganger den infusjonsdosen som normalt blir administrert, og blødning var den hyppigst observerte bivirkningen.
Estonian: Anafülaktiline reaktsioon (anafülaktiline šokk), ülitundlikkus
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon (anafylaktisk sjokk), overfølsomhet
Estonian: Allergiline reaktsioon on Kengrexal-ravi harv kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st), kuid võib olla tõsine.
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon er en sjelden bivirkning av behandling med Kengrexal (hos opptil 1 av 1 000 personer), men kan potensielt være svært farlig.
Estonian: Kengrexal ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Kengrexal har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Koronaararterite šunteerimisega mitteseotud verejooksude analüüs on esitatud tabelis 2.
Norwegian Bokmål: En analyse av blødninger ikke relatert til koronar bypasskirurgi (CABG) er presenter i Tabell 2.
Estonian: • Kerged verevalumid võivad tekkida ükskõik millises keha piirkonnas (sealhulgas väikesed punased verevalumid nahal või süstekohal naha all, mis põhjustavad turset);
Norwegian Bokmål: • mindre blåmerker kan oppstå hvor som helst på kroppen (inkludert små, røde blåmerker på huden eller på et injeksjonssted under huden, som gir hevelse).
Estonian: OR = riskisuhe; CI = usaldusvahemik; IDR = isheemia tõttu teostatud revaskularisatsioon; MI = müokardiinfarkt; mITT = muudetud ravikavatsuslik populatsioon; ST = stendi tromboos.
Norwegian Bokmål: OR = oddsratio; KI = konfidensintervall; IDR = iskemi-drevet revaskularisering; MI = myokardinfarkt; mITT = modifisert "intent-to-treat"; ST = stenttrombose.
Estonian: Patsiendid võib viia üle kangreloori kasutamiselt prasugreeli kasutamisele, kui prasugreeli manustada kohe pärast kangreloori infusiooni lõppu või kuni ühe tunni jooksul enne lõppu, optimaalselt 30 minuti jooksul enne kangreloori infusiooni lõppu, et piirata trombotsüütide reageerimise taastumist.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan overføres fra kangrelor til prasugrel når prasugrel administreres umiddelbart etter seponering av kangrelorinfusjon eller opptil én time før, optimalt 30 minutter før slutten av kangrelorinfusjonen, for å begrense gjenoppretting av blodplatereaktivitet.
Estonian: Mis ravim on Kengrexal ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Kengrexali kasutamist Kuidas Kengrexali kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Hva Kengrexal er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Kengrexal Hvordan du bruker Kengrexal Mulige bivirkninger
Estonian: Fruktoosi talumatus
Norwegian Bokmål: Fruktoseintoleranse
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitustingimused kasutaja vastutusel.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider i bruk og oppbevaringsbetingelser før bruk brukerens ansvar.
Estonian: Lahjendamata lahust mitte kasutada.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes uten fortynning.
Estonian: Kangreloori kasutamisel neil patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Kangrelor skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Estonian: Periorbitaalne hematoom, subkutaanne hematoom
Norwegian Bokmål: Periorbitalt hematom, subkutant hematom
Estonian: Kengrexali ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.
Norwegian Bokmål: Kengrexal er ikke anbefalt under graviditet.
Estonian: Enne manustamist tuleb ühest viaalist võtta 5 ml manustamiskõlblikuks muudetud lahust ja see lahjendada täiendavalt 250 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega või glükoosi (5%) süstelahusega.
Norwegian Bokmål: Før administrering må 5 ml rekonstituert oppløsning trekkes ut av hvert hetteglass og fortynnes ytterligere med 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning til injeksjon, eller glukose (5 %) oppløsning til injeksjon.
Estonian: Täiendavat kliinilist toetust ohutusandmetele võimaldavad uuringute CHAMPION populatsiooni koondandmed rohkem kui 25 000 PKI patsiendi kohta.
Norwegian Bokmål: Data fra den samlede CHAMPION-populasjonen på over 25 000 pasienter gir ytterligere klinisk støtte for sikkerhet.
Estonian: Selle lahjendamise tulemuseks on kontsentratsioon 200 mikrogrammi/ml ning vajadusel peaks sellest piisama, et annustada vähemalt kahe tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Fortynningen vil generere en konsentrasjon på 200 mikrogram/ml og skal være tilstrekkelig for minst to timers dosering etter behov.
Estonian: Kuidas Kengrexali säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kengrexal
Estonian: Kuidas Kengrexali säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kengrexal Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Kangreloori farmakokineetiliste omaduste hindamisel leiti need olevat patsientidel ja tervetel vabatahtlikel lineaarsed.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til kangrelor er evaluert og funnet å være lineære hos pasienter og friske frivillige.
Estonian: Vere kreatiniinitaseme tõus
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin
Estonian: Retroperitoneaalne verejooks,* peritoneaalne hematoom, seedetrakti verejooks a
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal blødning,* peritonealt hematom, gastrointestinal blødning a
Estonian: Kõrva veritsemine
Norwegian Bokmål: Blødning i øret
Estonian: • kreatiniinisisalduse suurenemine veres (tehakse kindlaks vereanalüüsiga), mis näitab neerufunktsiooni halvenemist;
Norwegian Bokmål: • økt nivå av kreatinin i blodet (funnet via blodprøver) som indikerer redusert nyrefunksjon
Estonian: Öelge oma arstile, kui te võtate muid ravimeid, mis võivad suurendada kõrvaltoimete, näiteks veejooksude tekkimise riski, näiteks verd vedeldavaid aineid (hüübimisvastased ained, nt varfariin).
Norwegian Bokmål: Snakk med lege dersom du tar andre legemidler som kan øke risikoen for bivirkninger som blødning, inkludert blodfortynnende legemidler (antikoagulanter, f.eks. warfarin).
Estonian: Kui teil on pärilik harvaesinev fruktoositalumatus, ei tohi teie seda ravimit kasutada.
Norwegian Bokmål: Hvis du har medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, skal du ikke bruke dette legemidlet.
Estonian: Pärast [3H] kangreloori intravenoosset manustamist 2 mikrogrammi/kg/min infusioonina tervetele meessoost vabatahtlikele eritus 93% kogu radioaktiivsusest.
Norwegian Bokmål: Etter den intravenøse administrasjonen av en infusjon på 2 mikrogram/kg/min med [3H] kangrelor til friske, mannlige frivillige, ble 93 % av den totale radioaktiviteten gjenvunnet.
Estonian: • Aktiivne verejooks või suurenenud veritsemisrisk hemostaasi halvenemise ja/või pöördumatute hüübimishäirete või hiljutise suurema operatsiooni/trauma või ravile allumatu raske hüpertensiooni tõttu.
Norwegian Bokmål: • Aktiv blødning eller økt risiko for blødning på grunn av forringet hemostase og/eller irreversible koagulasjonssykdommer eller på grunn av nylig, omfattende kirurgi/traume eller ukontrollert alvorlig hypertensjon.
Estonian: 4 verejooksu kangreloori kasutamisel ja 1 verejooks klopidogreeli kasutamisel lõppesid surmaga.
Norwegian Bokmål: Av disse var 4 blødninger med kangrelor og 1 blødning med klopidogrel fatale.
Estonian: Kangreloori kõige sagedamad kõrvaltoimed on kerge ja mõõdukas veritsemine ja düspnoe.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene av kangrelor inkluderer lett og moderat blødning og dyspné.
Estonian: Enamik düspnoenähte olid kerge või mõõduka raskusega ja düspnoe keskmine kestus oli kangreloori kasutanud patsientidel kaks tundi (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: De fleste dyspnéhendelsene var av mild eller moderat alvorlighetsgrad, og median varighet av dyspné var to timer hos pasienter som fikk kangrelor, (se pkt.
Estonian: Kangreloor jaotub kiiresti, Cmax saavutatakse kahe minuti jooksul alates intravenoosse booluse manustamisest, millele järgneb infusioon.
Norwegian Bokmål: Kangrelor distribueres raskt og når Cmax innen to minutter etter administrasjon av en intravenøs bolus etterfulgt av infusjon.
Estonian: Veritsemisoht
Norwegian Bokmål: Blødningsrisiko
Estonian: • Allergiline reaktsioon (lööve, kihelus, pitsitustunne kõris / kõriturse, keele või huulte turse, hingamisraskused).
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon (utslett, kløe, tett/hovent svelg, hevelse i tunge eller lepper, vansker med å puste).
Estonian: Peale selle esines kangreloori rühmas sagedamini GUSTO skaala järgi mõõdukat veritsemist (6,7%) kui klopidogreeli rühmas (1,4%).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det rapportert en større hyppighet av moderate GUSTO-blødninger i kangrelor-gruppen (6,7 %) sammenlignet med klopidogrel (1,4 %).
Estonian: Kuidas Kengrexali kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Kengrexal
Estonian: Haava veritsemine, vaskulaarne pseudoaneurüsm
Norwegian Bokmål: Sårblødning, vaskulær pseudoaneurisme
Estonian: Kengrexal sisaldab naatriumi ja sorbitooli
Norwegian Bokmål: Kengrexal inneholder natrium og sorbitol
Estonian: Mis ravim on Kengrexal ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Kengrexal er og hva det brukes mot
Estonian: Verejooks on Kengrexal-ravi sage kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 inimesel 10st).
Norwegian Bokmål: Blødning er en vanlig bivirkning av behandling med Kengrexal (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer).
Estonian: Pulber 10 ml (I tüüpi) klaasviaalides, mis on suletud Flurotec-kattega butüülkummist punnkorgi ja gofreeritud alumiiniumkaanega.
Norwegian Bokmål: Pulver i 10 ml hetteglass (type 1), lukket med en flurotek-belagt butylgummipropp og forseglet med krympefolie i aluminium.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Kengrexal sisaldab
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Kengrexal
Estonian: Südame koronaartõvega patsientidel seoses kangreloori kasutamisega esinenud tõsised kõrvaltoimed on raske/eluohtlik veritsemine ja ülitundlikkus.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger forbundet med kangrelor hos pasienter med koronararteriesykdom inkluderer alvorlig/livstruende blødning og overfølsomhet.
Estonian: Kengrexali kasutamine vähendab riski, et see protseduur võib põhjustada verehüübe moodustumist ja veresooni uuesti ummistada.
Norwegian Bokmål: Bruk av Kengrexal reduserer risikoen for at denne prosedyren skal forårsake dannelse av en propp som kan blokkere blodårene igjen.
Estonian: • õhupallisarnane turse arteris või südameseinas, mis hõlmab ainult mõnda veresooneseina kihti;
Norwegian Bokmål: • ballongaktig hevelse i en arterie eller hjerteveggen, som involverer bare noen få lag av karveggene
Estonian: Koostoimet kangrelooriga ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon på kangrelor ble observert.
Estonian: Farmakodünaamiline koostoime uuring on tehtud ka kangreloori ja tikagrelooriga.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk interaksjonsstudie er også utført med kangrelor og ticagrelor.
Estonian: Pideva intravenoosse infusiooni ajal on kangreloori keskmine kontsentratsioon püsikontsentratsioonil 4 mikrogrammi/kg/min 488 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state-konsentrasjon av kangrelor under en konstant intravenøs infusjon av 4 mikrogram/kg/min er 488 ng/ml.
Estonian: Anatoomilised muutused olid kooskõlas plasma kreatiniinitaseme ja uriini uureataseme, albumiinitaseme ja punaliblede sisalduse tõusuga.
Norwegian Bokmål: Anatomiske endringer korrelerte med økt plasmakreatinin og urea, og økt albumin og blodceller i urinen.
Estonian: • (tilk)infusioonina 4 mikrogrammi kehakaalu kilogrammi kohta minutis vähemalt 2 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: • 4 mikrogram per kilo kroppsvekt ved infusjon (drypp) i minst 2 timer.
Estonian: Ravim sisaldab 52,2 mg sorbitooli ühes viaalis.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 52,2 mg sorbitol i hvert hetteglass.
Estonian: Manustamiskoha verejooks, verejooks või hematoom kateetri paigaldamiskohal, verejooks või hematoom infusioonikohal c.
Norwegian Bokmål: Blødning på påføringsstedet, blødning eller hematom på kateterstedet, blødning eller hematom på infusjonsstedet c.
Estonian: Kangreloori poolväärtusaeg on kolm kuni kuus minutit.
Norwegian Bokmål: Kangrelor har en halveringstid på tre til seks minutter.
Estonian: Kangreloori metabolism ei sõltu CYP-idest ning kangreloor ega selle tähtsamad metaboliidid terapeutilistel kontsentratsioonidel CYP-isoensüüme ei inhibeeri.
Norwegian Bokmål: Metabolismen til kangrelor er ikke avhengig av CYP-er, og CYP-isoenzymer hemmes ikke av terapeutiske konsentrasjoner av kangrelor eller dets viktigste metabolitter.
Estonian: Kuidas Kengrexal välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Kengrexal ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Kangreloori kasutamisel ravieelsed demograafilised tegurid suhtelist veritsemisriski ei mõjutanud.
Norwegian Bokmål: Ingen baseline demografiske faktorer endret den relative risikoen for blødning med kangrelor.
Estonian: Teie ravi Kengrexaliga toimub südamehaiguste ravis kogenud arsti järelevalve all.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din med Kengrexal vil bli overvåket av en lege med erfaring i behandling av pasienter med hjertesykdom.
Estonian: Kangreloori ja prasugreeliga on läbi viidud farmakodünaamiline koostoime uuring, mis näitas, et kangreloori võib manustada samaaegselt prasugreeliga.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk interaksjonsstudie er utført med kangrelor og prasugrel, som viste at kangrelor og prasugrel kan administreres samtidig.
Estonian: Hematoom < 5 cm, veritsemine
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Hematom <5 cm, blødning
Estonian: Arst otsustab, kui palju teile Kengrexali manustatakse, ja valmistab ravimi ette.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvor mye Kengrexal du får, og vil gjøre klar legemidlet.
Estonian: Trombotsüüdid on veres sisalduvad väga väikesed rakud, mis võivad moodustada klompe ja aidata verel hüübida.
Norwegian Bokmål: Blodplater er svært små celler i blodet som kan klumpe seg sammen og hjelper blodet med å koagulere.
Estonian: Kengrexali peab manustama ägeda koronaartõve ravis või koronaarinterventsiooni protseduurides kogenud arst ning see on ette nähtud kasutamiseks eriarstile ägeda seisundi ja haiglaravi tingimustes.
Norwegian Bokmål: Kengrexal skal administreres av en lege med erfaring i enten akutt koronarpleie eller i koronarintervensjonsprosedyrer, og er ment for spesiell bruk i akutt- eller sykehusmiljø.
Estonian: b Uuringus CHAMPION PHOENIX määratleti GUSTO skaala järgi kerget verejooksu muu verejooksuna, mis vajab sekkumist, kuid ei vaja vereülekannet ega kahjusta hemodünaamilist seisundit.
Norwegian Bokmål: b I CHAMPION PHOENIX var Lett GUSTO definert som annen blødning som krever intervensjon, men ikke krever blodoverføring eller forårsaker hemodynamisk kompromiss.
Estonian: Hematokriti taseme langus, hemoglobiinitasem e langus**
Norwegian Bokmål: Redusert hematokrit, redusert hemoglobin **
Estonian: Küülikutel seostati kangreloori abortide ja emakasiseste kadude sagenemisega, samuti loote kasvu aeglustumisega suuremate annuste korral, mis võis tuleneda emasloomal avaldunud toksilisusest.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner var kangrelor forbundet med økt forekomst av abort og intrauterint tap, samt føtal vekstretardasjon ved høyere doser, noe som kan ha vært sekundært til mors toksisitet.
Estonian: • süstimise teel 30 mikrogrammi kehakaalu kilogrammi kohta, millele järgneb kohe
Norwegian Bokmål: • 30 mikrogram per kilo kroppsvekt ved injeksjon, etterfulgt umiddelbart av
Estonian: Sealhulgas esines anafülaktilise reaktsiooni/šoki ja angioödeemi juhtumeid (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte tilfeller av anafylaktiske reaksjoner/sjokk og angioødem (se pkt.
Estonian: Emasloomade fertiilsust ravim üheski annuses ei mõjutanud.
Norwegian Bokmål: Hunners fertilitet ble ikke påvirket ved noen dose.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati tervetele vabatahtlikele ettenähtud ööpäevasest annusest kuni kaks korda suurem annus.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk friske personer opptil to ganger den foreslåtte daglige dosen.
Estonian: Uuringus CHAMPION PHOENIX vähendas kangreloor oluliselt (suhtelise riski vähenemine 22%; absoluutse riski vähenemine 1,2%)) kõikidel põhjustel suremuse, müokardiinfarkti (MI), isheemia tõttu teostatud revaskularisatsiooni (ischaemia-driven revascularisation, IDR) ja stendi tromboosi (ST) esmast liittulemusnäitajat võrreldes klopidogreeliga 48 tunni jooksul (tabel 3).
Norwegian Bokmål: I CHAMPION PHOENIX reduserte kangrelor signifikant (relativ risikoreduksjon 22 %, absolutt risikoreduksjon 1,2 %) det primære samle-endepunktet for død uansett årsak, MI, IDR og ST sammenlignet med klopidogrel ved 48 timer (tabell 3).
Estonian: Uuringusse kaasati koronaararterite ateroskleroosiga patsiente, kes vajasid PKI-d stabiilse stenokardia (58%), ST-segmendi tõusuta ägeda koronaarsündroomi (non-ST-segment elevation acute coronary syndrome, NSTE-ACS) (26%) või ST-segmendi tõusuga müokardiinfarkti (ST-elevation myocardial infarction, STEMI) (16%) tõttu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med koronal aterosklerose ble inkludert hvis de trengte PCI for stabil angina (58 %), ikke-ST-segmentøkende akutt koronarsyndrom (NSTE-ACS) (26 %), eller ST-økende myokardinfarkt (STEMI) (16 %).
Estonian: Kangreloori kõrvaltoimed rottidel ja koertel tekkisid eelkõige kuseteede ülaosas ja seisnesid neerutuubulite, neeruvaagna ja kusiti kahjustustes.
Norwegian Bokmål: De primære bivirkningene av kangrelor hos rotter og hunder oppsto i det øvre urinrøret og besto av skade i nyretubili, nyrebekken og urinleder.
Estonian: Alternatiivselt võib manustada tikagreloori või prasugreeli (kuid mitte klopidogreeli) küllastusannuse kuni 30 minutit enne infusiooni lõppu, vt lõik 4.5.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan en metningsdose med ticagrelor eller prasugrel, men ikke klopidogrel, administreres opptil 30 minutter før infusjonen avsluttes, se pkt.
Estonian: Bivalirudiin, madala molekulmassiga hepariin, fondaparinuks ja glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorid
Norwegian Bokmål: Bivalirudin, heparin med lav molekylvekt, fondaparinux og GP IIb/IIIa-hemmere
Estonian: P2Y12 inhibeerimine tekib pärast kangreloori manustamist kiiresti.
Norwegian Bokmål: Start av P2Y12-hemming skjer raskt etter administrasjon av kangrelor.
Estonian: Seletamatu vererõhu või hematokriti taseme languse korral tuleb alati tõsiselt kaaluda veritsemisnähu olemasolu ja lõpetada kangreloori manustamine.
Norwegian Bokmål: Et uforklarlig fall i blodtrykk eller hematokrit bør føre til grundig vurdering av blødningshendelse og opphør av kangrelor-administrasjon.
Estonian: Enne ravimi kasutamist teavitage oma arsti, kui teil esineb pärilik fruktoositalumatus.
Norwegian Bokmål: Før dette legemidlet gis til deg, må du informere legen din dersom du har medfødt fruktoseintoleranse.
Estonian: Neil rühmadel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering trengs for disse populasjonene.
Estonian: Hematuuria, vere sisaldumine uriinis, kusiti veritsemine f.
Norwegian Bokmål: Hematuri, blod i urinen, blødning i uretra f.
Estonian: Kengrexal on teile välja kirjutatud, sest teie südame veresooned on ummistunud (koronaararterite haigus) ja teile on vaja teha protseduur ummistuse kõrvaldamiseks (nimetusega perkutaanne koronaarinterventsioon, PKI).
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Kengrexal fordi du har blokkerte blodårer i hjertet (koronararteriesykdom) og trenger en prosedyre (kalt perkutan koronar intervensjon - PCI) for å fjerne blokkeringen.
Estonian: Düspnoe tekkimise risk
Norwegian Bokmål: Risiko for dyspné