FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: disturbi nella minzione alterazione della funzionalità renale, inclusi casi isolati di insufficienza renale in pazienti a rischio (vedere paragrafo 4.4)
Portuguese: micção anormal compromisso da função renal incluindo casos isolados de insuficiência renal em doentes em risco (ver secção 4.4)
Italian: Il medico le consiglierà come passare dal trattamento precedente a quello di Ifirmacombi.
Portuguese: O seu médico dar-lhe-á as instruções de como deve mudar do tratamento anterior para o Ifirmacombi.
Italian: Un elevato utilizzo di HCTZ (dose cumulativa ≥ 50.000 mg) è stato associato a un OR (odds ratio) adattato per confondenti pari a 1,29 (95 % CI: 1,231,35) per il BCC e pari a 3,98 (95 % CI: 3,68-4,31) per l'SCC.
Portuguese: Uma utilização elevada de HCTZ (≥50 000 mg cumulativos) foi associada a uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 1,29 (95 % IC: 1,23-1,35) para BCC e 3,98 (95 % IC: 3,68-4,31) para SCC.
Italian: Medicinali antinfiammatori non steroidei
Portuguese: Fármacos anti-inflamatórios não-esteroides:
Italian: L'irbesartan è un antagonista, potente e selettivo, dei recettori dell'angiotensina II (sottotipo AT1), attivo per somministrazione orale.
Portuguese: O irbesartan é um potente antagonista do recetor da angiotensina-II (subtipo AT1), seletivo, de administração oral.
Italian: disturbi dell'equilibrio elettrolitico (inclusa ipopotassiemia e iposodiemia, vedere paragrafo 4.4 ), iperuricemia, glicosuria, iperglicemia, aumento del colesterolo e dei trigliceridi
Portuguese: Desconhecida: desequilíbrio eletrolítico (incluindo hipocaliemia e hiponatremia, ver secção 4.4), hiperuricemia, glicosúria, hiperglicemia, aumentos no colesterol e triglicéridos
Italian: I neonati le cui madri abbiano assunto AIIRA devono essere attentamente seguiti per quanto riguarda l'ipotensione (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
Portuguese: Os lactentes cujas mães estiveram expostas a ARAIIs devem ser cuidadosamente observados no sentido de diagnosticar hipotensão (ver secções 4.3 e 4.4).
Italian: 14 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 56 x 1 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 56 x 1 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película
Italian: Morte cardiovascolare e ictus sono stati entrambi numericamente più frequenti nel gruppo aliskiren rispetto al gruppo placebo e gli eventi avversi e gli eventi avversi gravi di interesse (iperpotassiemia, ipotensione e disfunzione renale) sono stati riportati più frequentemente nel gruppo aliskiren rispetto al gruppo placebo
Portuguese: A morte cardiovascular e o acidente vascular cerebral foram ambos numericamente mais frequentes no grupo tratado com aliscireno, do que no grupo tratado com placebo e os acontecimentos adversos e acontecimentos adversos graves de interesse (hipercaliemia, hipotensão e disfunção renal) foram mais frequentemente notificados no grupo tratado com aliscireno que no grupo tratado com placebo.
Italian: Non ci sono esperienze cliniche con Ifirmacombi nei pazienti con insufficienza epatica.
Portuguese: Não há experiência clínica com Ifirmacombi em doentes com insuficiência hepática.
Italian: Sono disponibili scatole in blister da 14, 28, 30, 56, 56 x1, 84, 90 e 98 compresse rivestite con film.
Portuguese: Estão disponíveis caixas de 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 e 98 comprimidos revestidos por película.
Italian: L'idroclorotiazide, contenuta in questo medicinale, può dare dei risultati positivi all'esame antidoping.
Portuguese: A hidroclorotiazida contida neste medicamento pode produzir um resultado positivo no teste de controlo antidoping.
Italian: L'efficacia di Ifirmacombi non è influenzata dall'età o dal sesso.
Portuguese: Não se verificam diferenças na resposta ao Ifirmacombi, em função da idade ou sexo.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di irbesartan/idroclorotiazide come terapia iniziale per l'ipertensione grave (definita come SeDBP ≥ 110 mmHg) è stata valutata in uno studio multicentrico, randomizzato, doppio-cieco, con controllo attivo, di 8 settimane e a bracci paralleli.
Portuguese: A segurança e a eficácia de irbesartan em combinação com a hidroclorotiazida foram avaliadas como terapia inicial para hipertensão grave (definida como pressão arterial diastólica grave ≥ 110 mmHg) num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, com controlo ativo, de 8 semanas e com braços paralelos.
Italian: Medicinali contenenti aliskiren o ACE-inibitori
Portuguese: Medicamentos contendo aliscireno ou inibidores ECA:
Italian: L'effetto dell'associazione di irbesartan ed idroclorotiazide sulla morbilità e la mortalità non è stato studiato.
Portuguese: Não foi estudado o efeito da associação de irbesartan e hidroclorotiazida na morbilidade e mortalidade.
Italian: debolezza, spasmi muscolari
Portuguese: Desconhecida: fraqueza, espasmo muscular
Italian: Glicosidi digitalici: l'ipopotassiemia e l'ipomagnesiemia indotta dai tiazidici favoriscono la comparsa di aritmie cardiache da digitale (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Glicosidos digitálicos: a hipocaliemia ou hipomagnesemia induzida pelas tiazidas favorecem o aparecimento das arritmias cardíacas induzidas pelos digitálicos (ver secção 4.4);
Italian: Ifirmacombi non è indicato nei soggetti con un'insufficienza epatica grave.
Portuguese: Ifirmacombi não está indicado em doentes com insuficiência hepática grave.
Italian: L'antagonismo selettivo per i recettori dell'angiotensina II provoca un aumento dei livelli plasmatici di renina e angiotensina II ed una riduzione nella concentrazione plasmatica dell'aldosterone.
Portuguese: O antagonismo seletivo dos recetores da angiotensina-II (AT1) conduz a aumentos dos níveis de renina plasmática e de angiotensina-II e à diminuição da concentração plasmática de aldosterona.
Italian: Ifirmacombi non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere paragrafo "Gravidanza").
Portuguese: Ifirmacombi não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
Italian: Inoltre, la clearance renale del litio è ridotta dai tiazidici con aumento del rischio di tossicità da litio con Ifirmacombi.
Portuguese: Para além disso a depuração renal do lítio é reduzida pelas tiazidas, pelo que o risco de toxicidade pelo lítio pode ser aumentado com o Ifirmacombi.
Italian: Alcool polivinilico
Portuguese: Álcool polivinílico
Italian: Se questa dose non la aiuta a ridurre la pressione sanguigna come richiesto, il medico le può prescrivere Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Portuguese: Se este medicamento não ajudar a reduzir a sua pressão arterial, conforme necessário, o seu médico poderá prescrever-lhe Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Italian: Una speciale attenzione è richiesta quando i tiazidi vengono somministrati ai pazienti con insufficienza epatica o malattie epatiche progressive, dato che lievi alterazioni del bilancio idroelettrolitico possono determinare coma epatico.
Portuguese: As tiazidas devem ser usadas com precaução em doentes com insuficiência hepática ou doença hepática progressiva, dado que pequenas alterações do equilíbrio hidroeletrolítico podem precipitar coma hepático.
Italian: L'uso degli AIIRA è controindicato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Portuguese: A administração de ARAIIs está contraindicada durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.3 e 4.4).
Italian: Nel quarantasette percento (47,2%) dei pazienti in terapia di associazione si raggiungeva una SeDBP < 90 mmHg rispetto al 33,2% dei pazienti del gruppo irbesartan (p=0,0005).
Portuguese: Quarenta e sete por cento (47,2%) dos doentes a receber a associação atingiram pressão arterial diastólica grave < 90 mmHg, em comparação com 33,2% dos doentes a receber irbesartan (p = 0,0005).
Italian: compresse rivestite con film
Portuguese: comprimido revestido por película
Italian: I tiazidici possono aumentare il rischio di effetti indesiderati da amantadina.
Portuguese: As tiazidas podem aumentar o risco de efeitos adversos causados pela amantadina.
Italian: Cancro cutaneo non melanoma (carcinoma basocellulare e carcinoma a cellule squamose)
Portuguese: Desconhecida: Cancro da pele não-melanoma (carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular)
Italian: Il 29,5 % degli 898 pazienti ipertesi che hanno ricevuto vari dosaggi di irbesartan/idroclorotiazide (intervallo: da 37,5 mg/6,25 mg fino a 300 mg/25 mg), durante gli studi controllati verso placebo, ha avuto reazioni avverse.
Portuguese: Dos 898 doentes hipertensos que receberam várias doses de irbesartan/hidroclorotiazida (intervalo: 37,5 mg/6,25 mg a 300 mg/25 mg) em ensaios controlados por placebo, 29,5% dos doentes tiveram reações adversas.
Italian: Effetti metabolici ed endocrini
Portuguese: Efeitos endócrinos e metabólicos:
Italian: Ifirmacombi non è raccomandato durante la gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Portuguese: Ifirmacombi não está recomendado durante a gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Italian: Se questa dose non la aiuta a ridurre la pressione sanguigna come richiesto, il medico le può prescrivere Ifirmacombi 300 mg/25 mg.
Portuguese: Se este medicamento não ajudar a reduzir a sua pressão arterial, conforme necessário, o seu médico poderá prescrever-lhe Ifirmacombi 300 mg/25 mg.
Italian: iperazotemia (BUN), aumento della creatinina e della creatina chinasi diminuzione del potassio e di sodio sierici
Portuguese: aumentos do azoto ureico sérico (BUN), creatinina e creatina cinase diminuição do potássio e sódio séricos
Italian: Blister (OPA/alluminio/PVC//alluminio): 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 e 98 compresse rivestite con film, in una confezione.
Portuguese: Blister de (OPA/Alumínio/PVC//Alumínio): Caixas de 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 e 98 comprimidos revestidos por película.
Italian: Colestiramina e colestipolo: l'assorbimento di idroclorotiazide è alterato in presenza delle resine a scambio anionico.
Portuguese: Resinas de colestiramina e colestipol: a absorção da hidroclorotiazida é prejudicada em presença de resinas de troca aniónica.
Italian: I tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, possono indurre uno squilibrio idro-elettrolitico (ipopotassiemia, iposodiemia, e alcalosi ipocloremica).
Portuguese: As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, podem causar desequilíbrio hidro-eletrolítico (hipocaliemia, hiponatremia e alcalose hipoclorémica).
Italian: È importante continuare la terapia salvo diversa indicazione del medico.
Portuguese: É importante que continue a tomar Ifirmacombi até que o seu médico lhe dê outra indicação.
Italian: È stata dimostrata una relazione tra la risposta e la dose cumulativa con un OR adattato di 2,1 (95 % CI: 1,7-2,6), aumentato fino a 3,9 (3,04,9) in caso di un utilizzo elevato (~ 25.000 mg) e fino a 7,7 (5,7- 10,5) con la massima dose cumulativa assunta (~ 100.000 mg) (vedere anche il paragrafo 4.4).
Portuguese: Foi demonstrada uma associação dose-resposta com uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 2,1 (95 % IC: 1,7-2,6), aumentando OR para 3,9 (95 % IC: 3,0-4,9) para uma utilização elevada (25 000 mg HCTZ) e para OR de 7,7 (95 % IC: 5,7-10,5) para a dose cumulativa mais elevada (aprox.100 000 mg HCTZ) (ver também secção 4.4).
Italian: Le seguenti modificazioni, osservate in ratti e macachi trattati con l'associazione irbesartan/idroclorotiazide a 10/10 e a 90/90 mg/kg/die sono state anche osservate con uno dei due medicinali in monoterapia e/o erano secondarie a diminuzioni della pressione arteriosa (non sono state osservate interazioni tossicologiche significative): - Modificazioni renali, caratterizzate da lievi aumenti dell'uricemia e della creatininemia, e da iperplasia/ipertrofia dell'apparato juxtaglomerulare, che sono una conseguenza diretta dell'interazione di irbesartan col sistema renina-angiotensina; - Lievi diminuzioni dei parametri eritrocitari (eritrociti, emoglobina, ematocrito); - Cambiamento di colore dello stomaco, ulcere e necrosi focali della mucosa gastrica sono state osservate in pochi ratti in uno studio di tossicità a 6 mesi con irbesartan somministrato alla dose di 90 mg/kg/die, idroclorotiazide 90 mg/kg/die e irbesartan/idroclorotiazide 10/10 mg/kg/die.
Portuguese: As seguintes alterações, observadas em ratos e macacos que receberam a associação irbesartan/hidroclorotiazida nas doses de 10/10 e 90/90 mg/kg/dia, foram observadas também com cada um dos dois medicamentos em monoterapia e/ou foram secundárias às reduções na pressão arterial (não se observaram interações toxicológicas importantes): - alterações renais, caraterizadas por aumentos ligeiros da ureia e creatinina séricas e hiperplasia/hipertrofia do aparelho justaglomerular, que são uma consequência direta da interação do irbesartan com o sistema renina-angiotensina; - reduções ligeiras nos parâmetros eritrocitários (eritrócitos, hemoglobina, hematócrito); - alteração da cor do estômago, úlceras e necrose focal da mucosa gástrica foram observados nalguns ratos no estudo de toxicidade de 6 meses com as doses de 90 mg/kg/dia de irbesartan,
Italian: Altre interazioni: i tiazidici possono aumentare l'effetto iperglicemico dei beta-bloccanti e del diazossido.
Portuguese: Outras interações: o efeito hiperglicemiante dos bloqueadores-beta e do diazóxido pode ser aumentado pelas tiazidas.
Italian: Litio L'associazione di litio e Ifirmacombi non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Lítio: Não se recomenda a associação de lítio e Ifirmacombi (ver secção 4.5).
Italian: La terapia con antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) non deve essere iniziata durante la gravidanza.
Portuguese: Os antagonistas dos recetores da angiotensina-II (ARAIIs) não devem ser iniciados durante a gravidez.
Italian: Tabella 2: Reazioni avverse riportate con l'uso di irbesartan in monoterapia Patologie del sistema emolinfopoietico
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas notificadas com a utilização de irbesartan em monoterapia Doenças do sangue e do sistema linfático:
Italian: Miopia Acuta o Glaucoma Secondario Acuto ad Angolo-Chiuso Farmaci a base di sulfonamide o farmaci derivanti da sulfonamide possono causare una reazione di idiosincrasia, con conseguente miopia transitoria e glaucoma acuto ad angolo-chiuso.
Portuguese: Sulfonamidas, ou derivados das sulfonamidas, fármacos que podem causar uma reação idiossincrática, originando miopia transitória e glaucoma agudo de ângulo fechado.
Italian: Irbesartan e idroclorotiazide (a dosaggi fino a 300 mg di irbesartan/25 mg di idroclorotiazide) sono stati somministrati con sicurezza con altri antipertensivi, compresi calcio-antagonisti e beta-bloccanti adrenergici.
Portuguese: O irbesartan e a hidroclorotiazida (em doses até 300 mg de irbesartan/25 mg de hidroclorotiazida) foram administrados com segurança com outros anti-hipertensores, tais como bloqueadores dos canais de cálcio e bloqueadores beta-adrenérgicos.
Italian: Gli eventi avversi dose dipendenti di idroclorotiazide (specialmente i disturbi dell'equilibrio elettrolitico) possono aumentare con la titolazione dell'idroclorotiazide.
Portuguese: Os acontecimentos adversos da hidroclorotiazida dependentes da dose (particularmente perturbações eletrolíticas) podem aumentar quando se ajusta a hidroclorotiazida.
Italian: Ulteriori informazioni sulle interazioni di idroclorotiazide Quando somministrati in concomitanza, i seguenti farmaci possono interagire con i diuretici tiazidici:
Portuguese: Quando são administrados concomitantemente, os medicamentos seguintes podem ter interações com os diuréticos tiazídicos:
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Italian: pancreatite, anoressia, diarrea, costipazione, irritazione gastrica, scialoadenite, perdita dell'appetito
Portuguese: Desconhecida: pancreatite, anorexia, diarreia, obstipação, irritação gástrica, sialadenite, perda de apetite
Italian: La somministrazione contemporanea di diuretici tiazidici può aumentare l'incidenza di reazioni di ipersensibilità all'allopurinolo.
Portuguese: A coadministração de diuréticos tiazídicos pode aumentar a incidência de reações de hipersensibilidade ao alopurinol;
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia
Italian: Non comun:e dolore toracico
Portuguese: Pouco frequentes: dor torácica
Italian: Comune:
Portuguese: Geral:
Italian: L'irbesartan previene il legame dell'angiotensina - II con i suoi recettori, causando un rilassamento dei vasi sanguigni e un abbassamento della pressione arteriosa.
Portuguese: O irbesartan impede a ligação da angiotensina-II a estes recetores, fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe.
Italian: Tabella 3: Reazioni avverse riportate con l'uso di idroclorotiazide in monoterapia
Portuguese: Tabela 3: Reações adversas notificadas com a utilização de hidroclorotiazida em monoterapia Exames complementares de diagnóstico
Italian: Cosa contiene Ifirmacombi - I principi attivi sono: irbesartan e idroclorotiazide.
Portuguese: Qual a composição de Ifirmacombi - As substâncias activas são o irbesartan e a hidroclorotiazida.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100) - diarrea - ipotensione - debolezza - battito cardiaco accelerato - vampate - gonfiore - disfunzione sessuale (problemi nell'attività sessuale) - le analisi del sangue possono mostrare abbassamento dei livelli di potassio e sodio nel sangue.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) - diarreia - pressão arterial baixa - desmaio - ritmo cardíaco rápido - vermelhidão - inchaço - disfunção sexual (problemas com o desempenho sexual) - as análises ao sangue podem mostrar níveis séricos de potássio e de sódio diminuídos.
Italian: della lingua o della gola - sono stati riportati anche casi non comuni di ittero (ingiallimento della pelle e/o del bianco degli occhi).
Portuguese: foram também notificados casos pouco frequentes de icterícia (amarelecimento da pele e/ou da zona branca dos olhos).
Italian: È noto che nella donna l'esposizione ad AIIRA durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: A exposição a ARAII durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez está reconhecidamente associada à indução de toxicidade fetal em humanos (diminuição da função renal, oligohidrâmnio, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercaliemia) (ver secção 5.3).
Italian: In pazienti in cui il tono vasale e la funzionalità renale dipendono prevalentemente dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone (es. pazienti con scompenso cardiaco congestizio grave o con patologie renali, inclusa la stenosi dell'arteria renale), il trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, che interessano tale sistema, è stato associato alla comparsa di ipotensione acuta, azotemia, oliguria o raramente insufficienza renale acuta (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Em doentes cujo tónus vascular e função renal dependem predominantemente da actividade do sistema renina-angiotensina (ex. doentes com insuficiência cardíaca congestiva grave ou doença renal subjacente, incluindo estenose arterial renal), o tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina ou com antagonistas dos recetores da angiotensina-II que afetam este sistema foi associado a hipotensão aguda, azotemia, oligúria e, raramente, a insuficiência renal aguda (ver secção 4.5).
Italian: Gli studi con irbesartan condotti su animali evidenziano, nei feti di ratto effetti tossici transitori (dilatazione della pelvi renale, idrouretere e edema sottocutaneo), che regrediscono dopo la nascita.
Portuguese: Estudos animais com o irbesartan mostraram efeitos tóxicos transitórios (cavitação pélvica renal aumentada, hidroureter ou edema subcutâneo) em fetos de rato, os quais resolveram após o nascimento.
Italian: Perciò, l'associazione di litio e Ifirmacombi non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Consequentemente, não se recomenda a associação de lítio e Ifirmacombi (ver secção 4.4).
Italian: Il medico può ritenere necessario modificare la dose e/o prendere altre precauzioni: Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: "Non prenda Ifirmacombi" e "Avvertenze e precauzioni").
Portuguese: Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Ifirmacombi" e "Advertências e precauções").
Italian: L'idroclorotiazide attraversa la placenta, ma non è in grado di attraversare la barriera ematoencefalica, ed è escreta nel latte materno.
Portuguese: A hidroclorotiazida atravessa a placenta, mas não a barreira hemato-encefálica, sendo eliminada pelo leite.
Italian: Per la presenza di idroclorotiazide, Ifirmacombi non è raccomandato in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min).
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, o Ifirmacombi não é recomendado em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min).