FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Deshalb sollte eine Begleitbehandlung nur begonnen werden, wenn der Patient stabil auf die Alpha-Rezeptorenblocker Therapie eingestellt ist.
Czech: Současná léčba by tedy měla být zahájena pouze tehdy, když je pacient stabilizován na léčbě alfablokátory.
German: • Wenn Vardenafil (Filmtabletten) in einer Dosierung von 5 oder 10 mg im Rahmen einer stabilen Alfuzosin-Therapie angewendet wurde, trat keine symptomatische Blutdrucksenkung gegenüber Placebo auf.
Czech: • Když byl vardenafil (potahované tablety) podáván v dávkách 5 nebo 10 mg při stabilizované léčbě alfuzosinem, nedošlo při porovnání s placebem k žádnému symptomatickému snížení krevního tlaku.
German: Vivanza kann zu jeder Zeit mit Tamsulosin oder mit Alfuzosin angewandt werden.
Czech: S tamsulosinem nebo s alfuzosinem může být vardenafil podáván kdykoli.
German: - Vivanza kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden aber vorzugsweise nicht nach einer schwerverdaulichen oder sehr fettreichen Mahlzeit, da hierbei die Wirkung verzögert werden kann.
Czech: Přípravek Vivanza s jídlem, pitím a alkoholem: - Přípravek Vivanza můžete užívat s jídlem nebo nalačno, nedoporučuje se však užívat přípravek po těžkém nebo tučném jídle, neboť tak může dojít ke zpoždění jeho účinku.
German: - Ketoconazol oder Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen), - Erythromycin oder Clarithromycin (Makrolid-Antibiotika),
Czech: - Ketokonazol nebo itrakonazol (léky užívané k léčbě plísňových onemocnění) - Erythromycin nebo klarithromycin, makrolidová antibiotika.
German: Transaminasen anstieg
Czech: Zvýšení transamináz
German: - wenn Sie über 75 Jahre alt sind und Ketoconazol oder Itraconazol einnehmen (Wirkstoffe zur Behandlung von Pilzerkrankungen).
Czech: - jestliže je Vám více než 75 let a užíváte ketokonazol nebo itrakonazol (léky užívané k léčbě plísňových onemocnění).
German: Vivanza 10 mg Schmelztabletten sind bei Bedarf ungefähr 25 bis 60 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr einzunehmen.
Czech: Přípravek Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech se užívá dle potřeby přibližně 25 až 60 minut před sexuální aktivitou.
German: Wirkungen von Vardenafil auf andere Arzneimittel
Czech: Účinky vardenafilu na jiná léčiva
German: Die Einnahme von Vardenafil 10 mg Schmelztabletten zu einer Mahlzeit mit hohem Fettgehalt hatte keinen Einfluss auf die AUC und tmax von Vardenafil, während die Cmax von Vardenafil nach Nahrungsaufnahme um 35 % verringert war.
Czech: U subjektů, kteří užili přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech s velmi tučným jídlem, nebyl pozorován žádný vliv na tmax ani na AUC vardenafilu, zatímco Cmax vardenafilu byla při jeho užití s jídlem snížena o 35 %.
German: Ältere Männer zeigten bei der Einnahme von Vardenafil Filmtabletten durchschnittlich eine um 52 % höhere AUC und eine um 34 % höhere Cmax als jüngere Männer (siehe Abschnitt 4.2).
Czech: V průměru byla u starších mužů užívajících přípravek vardenafil potahované tablety ve srovnání s mladšími muži AUC zvýšena o 52 % a Cmax o 34 % (viz bod 4.2).
German: Entsprechend der Verträglichkeit und Wirksamkeit kann die Dosis auf Vivanza 10 mg und 20 mg Filmtabletten oder Vivanza 10 mg Schmelztabletten erhöht werden.
Czech: Podle účinnosti a snášenlivosti může být dávka zvýšena za použití přípravků Vivanza 10 mg potahované tablety a Vivanza 20 mg potahované tablety, nebo přípravku Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech.
German: Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) beträgt die empfohlene Anfangsdosis 5 mg.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu<30 ml/min) by mělo být zváženo podání počáteční dávky 5 mg.
German: Wie ist Vivanza aufzubewahren?
Czech: Jak přípravek Vivanza uchovávat
German: Es liegen jedoch keine Informationen über eine mögliche Verstärkung des blutdrucksenkenden Effektes von Nitraten und Vardenafil bei Patienten vor, daher ist die gleichzeitige Anwendung von Vivanza Schmelztabletten und Nitraten kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Czech: Neexistují však informace o možném prohloubení hypotenzního účinku nitrátů působením vardenafilu u nemocných, a proto je současné užívání přípravku Vivanza tablety dispergovatelné v ústech a nitrátů kontraindikováno (viz bod 4.3).
German: Eine Begleitbehandlung mit Vardenafil sollte nur begonnen werden, wenn der Patient stabil auf die Alpha-Rezeptorenblocker Therapie eingestellt ist.
Czech: Současná léčba vardenafilem by měla být zahájena pouze v případě, že je pacient na léčbě alfa-blokátory stabilizován.
German: Für Vivanza gibt es keine Indikation für die Anwendung bei Kindern.
Czech: Neexistuje žádná relevantní indikace k použití přípravku Vivanza u dětí.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Vivanza beachten?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vivanza užívat
German: Bei den Patienten, die schon eine optimierte Dosis Vardenafil einnehmen, sollte die Alpha-Rezeptorenblocker Therapie mit der niedrigsten Dosis begonnen werden.
Czech: U pacientů, kteří již užívají optimální dávku vardenafilu, by měla být zahájena léčba alfa-blokátorem v nejnižší dávce.
German: Bayer Limited Tel: +353 1 2999313
Czech: Tel: +353 1 2999313
German: Sie sollten eine Tablette Vivanza ungefähr 25 bis 60 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr einnehmen.
Czech: Tabletu Vivanza užijte přibližně 25 až 60 minut před předpokládanou sexuální aktivitou.
German: Damit Vivanza wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation erforderlich.
Czech: K dosažení účinku přípravku Vivanza je nezbytná sexuální stimulace.
German: Dieses Arzneimittel enthält 1,80 mg Aspartam pro 10 mg Schmelztablette.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 1,80 mg aspartamu v jedné 10mg tabletě dispergovatelné v ústech.
German: Nach Einnahme von zu großen Mengen Vivanza können mehr Nebenwirkungen auftreten oder Sie können schwere Rückenschmerzen bekommen.
Czech: Jestliže jste užil více tablet přípravku Vivanza, než jste měl Při užití přípravku Vivanza ve větším množství se může vyskytnout více nežádoucích účinků nebo se mohou objevit silné bolesti zad.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vivanza ist erforderlich,
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Vivanza je zapotřebí - jestliže máte potíže se srdcem.
German: Angina pectoris plötzlicher Tod
Czech: Ventrikulární tachyarytmie Angina pectoris
German: Vivanza Schmelztabletten müssen ohne Flüssigkeit und unmittelbar nach der Entnahme aus der Blisterpackung eingenommen werden.
Czech: Tableta přípravku Vivanza dispergovatelná v ústech se nesmí zapíjet, musí být použita okamžitě po vyjmutí z blistru.
German: Wenn Vivanza 10 mg Schmelztabletten mit Wasser eingenommen werden, ist die AUC um 29 % reduziert, die Cmax bleibt unverändert und die mediane tmax ist gegenüber der Einnahme ohne Wasser um 60 Minuten verkürzt.
Czech: Jestliže je přípravek Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech užíván s vodou, je AUC snížena o 29%, Cmax se nemění a medián tmax se zkrátí o 60 minut oproti užití bez vody.
German: EU/1/03/249/016
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/249/016
German: - wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate enthalten, wie Glyceroltrinitrat gegen Herzschmerzen oder Stickstoffmonoxid-Donatoren wie Amylnitrit.
Czech: - jestliže užíváte léčivé přípravky obsahující nitráty, jako např nitroglycerin k léčbě anginy pectoris nebo léky schopné uvolňovat oxid dusnatý, jako např. amylnitrit.
German: Wenn Vardenafil 10 mg Schmelztabletten mit Wasser eingenommen werden, ist die AUC um 29 % reduziert, die Cmax bleibt unverändert und die mediane tmax ist gegenüber der Einnahme ohne Wasser um 60 Minuten verkürzt.
Czech: Jestliže je přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech užíván s vodou, je AUC snížena o 29 %, Cmax se nemění a medián tmax se zkrátí o 60 minut oproti užití bez vody.
German: Vivanza 5 mg Filmtabletten Vivanza 10 mg Filmtabletten Vivanza 20 mg Filmtabletten
Czech: Vivanza 5 mg potahované tablety Vivanza 10 mg potahované tablety Vivanza 20 mg potahované tablety
German: Vivanza Schmelztabletten sind nicht für die Anwendung bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz geeignet (siehe Abschnitt 4.3).
Czech: Přípravek Vivanza tablety dispergovatelné v ústech není určen pro pacienty v terminálním stádiu selhání ledvin (viz bod 4.3).
German: Bei Einnahme von Vardenafil Filmtabletten zusammen mit einer sehr fettreichen Mahlzeit (Fettgehalt: 57 %) ist die Resorptionsgeschwindigkeit reduziert, die tmax verlängert sich im Mittel um 1 Stunde und Cmax ist im Mittel um 20 % verringert.
Czech: Při užití přípravku vardenafil potahované tablety po tučném jídle (s obsahem 57 % tuku) dochází ke snížení rychlosti absorpce se zvýšením mediánu tmax o 1 hodinu a průměrným snížením Cmax o 20 %.
German: Die empfohlene Maximaldosis bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Leberfunktion (Child-Pugh B) beträgt 10 mg Vivanza als Filmtabletten (siehe Abschnitt 5.2).
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova klasifikace B) je doporučovaná maximální dávka 10 mg přípravku Vivanza potahované tablety (viz bod 5.2).
German: Bei folgenden Untergruppen von Patienten wurde die Sicherheit von Vardenafil nicht untersucht, daher ist die Anwendung kontraindiziert, bis weitere Daten vorliegen: - Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh C), - im Endstadium einer Nierenfunktionsstörung mit Dialysepflicht, - Patienten mit Hypotonie (Blutdruck <90/50 mmHg), - mit kürzlich erlittenem Schlaganfall oder Herzinfarkt (innerhalb der letzten 6 Monate),
Czech: U následujících skupin pacientů nebyla bezpečnost vardenafilu hodnocena, a proto je u nich jeho použití kontraindikováno až do doby, než budou k dispozici další informace: - těžká porucha funkce jater (Child-Pughova klasifikace C), - selhání ledvin v terminální fázi, vyžadující hemodialýzu, - hypotenze (krevní tlak <90/50 mmHg), - cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu v nedávné době (v posledních 6 měsících), - nestabilní angina pectoris a hereditární degenerativní poškození sítnice jako např. retinitis pigmentosa v anamnéze.
German: können bei bis zu einem von 1.000 Anwendern auftreten - Entzündung der Augen (Konjunktivitis)
Czech: Vzácné: (mohou se objevit u méně než 1 z 1000 uživatelů) - zánět spojivek (konjunktivitida)
German: EU/1/03/249/016 4 Tabletten
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/249/016 4 tablety
German: Die Begleittherapie von PDE5-Hemmern, inklusive Vardenafil, mit Guanylatcyclase -Stimulatoren wie Riociguat ist kontraindiziert, da es möglicherweise zu einer symptomatischen Hypotonie kommen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: Současné podávání inhibitorů PDE5, včetně vardenafilu, se stimulátory guanylátcyklázy, jako je riocigvát, je kontraindikováno, protože může potencionálně vést k symptomatické hypotenzi (viz bod
German: Vivanza 10 mg Schmelztabletten sind nicht für die Anwendung bei Patienten mit mittelschwerer (Child-Pugh B) und schwerer Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh C) geeignet (siehe Abschnitt 4.3).
Czech: Přípravek Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech není určen k použití u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova klasifikace B a C; viz bod 4.3).
German: Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) beträgt die empfohlene Anfangsdosis Vivanza 5 mg Filmtabletten.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min) by mělo být zváženo podání počáteční dávky 5 mg přípravku Vivanza potahované tablety.
German: Vivanza enthält Aspartam und Sorbitol.
Czech: Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech obsahuje aspartam a sorbitol.
German: Dysästhesien
Czech: Vardenafilum
German: In Bezug auf eine Aufrechterhaltung der Erektion waren unter Vardenafil 10 mg Schmelztabletten etwa 63 % aller angegebenen Koitus-Versuche erfolgreich im Vergleich zu etwa 26 % aller Versuche in der Placebokontrollgruppe.
Czech: U pacientů, kteří užili přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech, bylo přibližně 63 % všech zaznamenaných pokusů o sexuální styk úspěšných, pokud jde o udržení erekce, v porovnání s placebo skupinou, kde bylo úspěšných pouze 26 % ze všech pokusů o sexuální styk.
German: Bei Einnahme von Vivanza Filmtabletten zusammen mit einer sehr fettreichen Mahlzeit (Fettgehalt: 57 %) ist die Resorptionsgeschwindigkeit reduziert, die tmax verlängert sich im Mittel um 1 Stunde und Cmax ist im Mittel um 20 % verringert.
Czech: Při užití přípravku Vivanza potahované tablety po tučném jídle (s obsahem 57 % tuku) dochází ke snížení rychlosti absorpce se zvýšením mediánu tmax o 1 hodinu a průměrným snížením Cmax o 20 %.
German: In den vorab definierten Untergruppen waren 57 % (ältere Patienten), 56 % (Patienten mit Diabetes mellitus in der Vorgeschichte), 59 % (Patienten mit Dyslipidämie in der Vorgeschichte) und 60 % (Patienten mit Hypertonie in der Vorgeschichte) aller genannten KoitusVersuche unter Vardenafil 10 mg Schmelztabletten im Hinblick auf eine Aufrechterhaltung der Erektion erfolgreich.
Czech: V předdefinovaných skupinách bylo po užití přípravku vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech 57 % (u starších pacientů), 56 % (u pacientů s diabetes mellitus v anamnéze), 59 % (u pacientů s dyslipidemií v anamnéze) a 60 % (u pacientů s hypertenzí v anamnéze) ze všech pokusů o sexuální styk úspěšných, pokud jde o udržení erekce.
German: Arzneimittel, die das QTc-Intervall verlängern können, einschließlich Vardenafil, sollten bei Patienten mit relevanten Risikofaktoren, zum Beispiel Hypokaliämie, angeborener QT-Verlängerung, gleichzeitiger Anwendung von Antiarrhythmika der Klasse IA (z. B. Chinidin, Procainamid) oder der Klasse III (z. B. Amiodaron, Sotalol) möglichst vermieden werden.
Czech: U pacientů s významnými rizikovými faktory, jako jsou např. hypokalémie, vrozené prodloužení intervalu QT, současné podávání antiarytmik třídy IA (např. chinidin, prokainamid) nebo třídy III (např. amiodaron, sotalol) je lépe se vyvarovat podávání léčiv, která mohou prodlužovat QTc interval, včetně vardenafilu.
German: EU/1/03/249/001-004, 013 EU/1/03/249/005-008, 014 EU/1/03/249/009-012, 015
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/249/001-004, 013 EU/1/03/249/005-008, 014 EU/1/03/249/009-012, 015
German: Die Verteilung der Patienten auf vorab definierte Untergruppen umfasste ältere Patienten (51 %) sowie Patienten mit einem Diabetes mellitus (29 %), einer Dyslipidämie (39 %) oder einer Hypertonie (40 %) in der Vorgeschichte.
Czech: Pacienti byli rozděleni do předdefinovaných skupin, skupiny byly tvořeny staršími pacienty (51%), pacienty s diabetes mellitus v anamnéze (29%), pacienty s dyslipidemií (39%) a hypertenzí (40%).
German: Vivanza 10 mg Schmelztabletten müssen ohne Flüssigkeit eingenommen werden.
Czech: Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech se musí užívat bez zapití tekutinou.
German: Die in klinischen Studien zu Vivanza Filmtabletten oder Vardenafil 10 mg Schmelztabletten berichteten Nebenwirkungen waren überwiegend vorübergehender und leichter bis mäßiger Natur.
Czech: Nežádoucí účinky objevující se v klinických studiích s přípravkem Vivanza potahované tablety nebo přípravkem vardenafilu 10 mg tablety dispergovatelné v ústech byly obvykle přechodné a mírného až středně závažného charakteru.
German: - Allergische Reaktionen - Angstzustände - Ohnmacht - Gedächtnisschwund - Krampfanfälle - Erhöhter Augeninnendruck (Glaukom), vermehrte Tränenbildung - Auswirkungen auf das Herz (wie Herzinfarkt, veränderter Herzschlag oder Angina pectoris) - Hoher oder niedriger Blutdruck - Nasenbluten - Einfluss auf die Ergebnisse von Blutuntersuchungen zur Überprüfung der Leberfunktion - Empfindlichkeit der Haut gegen Sonnenlicht - Schmerzhafte Erektionen - Brustschmerzen - Vorübergehend verringerte Durchblutung von Teilen des Gehirn
Czech: - zvýšený nitrooční tlak (glaukom), zvýšené slzení očí - účinky na srdce (jako je srdeční infarkt, změny srdečního rytmu nebo angina pectoris) - vysoký nebo nízký krevní tlak - krvácení z nosu - ovlivnění výsledku krevních testů sloužících ke kontrole funkce jater - citlivost kůže na sluneční záření
German: Myokardinfarkt, ventrikuläre Tachyarrhythmie n,
Czech: Infarkt myokardu Ventrikulární tachyarytmie Angina pectoris
German: Die empfohlene Maximaldosis bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Leberfunktion (Child-Pugh B) beträgt 10 mg (siehe Abschnitte 4.3 und 5.2).
Czech: Maximální doporučená dávka u pacientů se středně těžkým jaterním poškozením je 10 mg. (viz bod 4.3 a 5.2).
German: Vivanza 10 mg Schmelztabletten sollten von Patienten, die mit Alpha-Blockern behandelt werden, nicht als Anfangsdosis eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: U pacientů léčených alfa blokátory námá být přípravek Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech užíván jako počáteční dávka (viz bod 4.4).
German: Vardenafil 20 mg Filmtabletten verstärkten bei gesunden Probanden mittleren Alters die blutdrucksenkende Wirkung von sublingual gegebenem Nitroglycerin (0,4 mg), wenn dieses 1 Stunde und 4 Stunden nach Einnahme von Vardenafil angewandt wurde.
Czech: U zdravých jedinců středního věku prohlubuje vardenafil v dávce 20 mg potahované tablety hypotenzní účinek sublinguálního nitroglycerinu (0,4 mg) podaného 1 a 4 hodiny po užití vardenafilu.
German: In den gepoolten Daten der beiden Studien zu Vardenafil 10 mg Schmelztabletten waren die Punktwerte in der IIEF-EF-Domäne unter Vardenafil 10 mg Schmelztabletten signifikant höher als unter Placebo.
Czech: Ze společných dat získaných ze dvou studií s přípravkem vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech, bylo skóre IIEF-EF významně vyšší pro přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech v porovnání s placebem.
German: Bei den Patienten, die stabil auf Alpha-Rezeptorenblocker Therapie eingestellt sind, sollte Vardenafil mit der niedrigsten empfohlenen Anfangsdosis von 5 mg Filmtabletten begonnen werden.
Czech: U pacientů, kteří jsou stabilizováni na léčbě alfa-blokátory, by měla být léčba vardenafilem zahájena nejnižší doporučenou počáteční dávkou 5 mg potahovaných tablet.
German: 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht mit Flüssigkeit einnehmen.
Czech: Při užívání se tablety dispergovatelné v ústech nesmějí zapíjet žádnou tekutinou.
German: Vivanza Schmelztabletten sind nicht für die Anwendung bei Personen unter 18 Jahren angezeigt.
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech Vivanza nejsou indikovány pro jedince mladší než 18 let.
German: - wenn Sie andere Mittel zur Behandlung der Erektionsstörungen anwenden, einschließlich Vardenafil Schmelztabletten (siehe Abschnitt: Einnahme von Vivanza zusammen mit anderen Arzneimitteln).
Czech: - jestliže užíváte k léčbě poruchy erekce ještě nějakou jinou léčbu, včetně přípravku Vivanza tablety dispergovatelné v ústech (viz část: Další léčivé přípravky a přípravek Vivanza).
German: Wie ist Vivanza einzunehmen?
Czech: Jak se Vivanza užívá
German: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46 0
Czech: Tel: +43-(0)1-711 46 0
German: Augenerkrankungen visuelle Störungen, okuläre Hyperämie Farbensehen, Augenschmerzen und Augenbeschwerden, Photophobie
Czech: - poruchy zraku, zarudnutí očí, poruchy barevného vidění, bolest očí a další nepříjemné pocity,
German: - wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die zu schmerzhafter Dauererektion des Penis ohne sexuelle Erregung (Priapismus) führen kann.
Czech: - jestliže trpíte onemocněním, při kterém může docházet k přetrvávající erekci, která neodeznívá
German: Vivanza ist nicht für die Anwendung bei Personen unter 18 Jahren angezeigt.
Czech: Přípravek Vivanza není indikován pro jedince mladší 18 let.
German: - alpha-Blocker (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und gutartiger
Czech: - Alfa-blokátory (skupina léčiv užívaných k léčbě vysokého krevního tlaku nebo k léčbě zvětšené prostaty (benigní hyperplazie prostaty).
German: - wenn Sie andere Mittel zur Behandlung der Erektionsstörungen anwenden, einschließlich Vivanza Filmtabletten (siehe Abschnitt: Einnahme von Vivanza zusammen mit anderen Arzneimitteln).
Czech: - jestliže užíváte k léčbě poruchy erekce ještě nějakou jinou léčbu, včetně přípravku Vivanza potahované tablety (viz část Další léčivé přípravky a přípravek Vivanza).
German: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Czech: Tel: +43-(0)1-711 46-0
German: Auf der Grundlage dieser Ergebnisse können Vardenafil 10 mg Schmelztabletten mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Czech: Na základě těchto výsledků je možné přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech užívat nezávisle na jídle.
German: Die in klinischen Studien zu Vivanza Filmtabletten oder 10 mg Schmelztabletten berichteten Nebenwirkungen waren überwiegend vorübergehender und leichter bis mäßiger Natur.
Czech: Nežádoucí účinky, které byly hlášeny při podávání přípravků Vivanza ve formě potahovaných tablet nebo 10 mg tablet dispergovatelných v ústech v rámci klinických studií, byly obvykle přechodné a mírného až středně závažného charakteru.
German: Vardenafil wird nach Gabe von Vivanza 10 mg Schmelztabletten ohne Wasser schnell resorbiert.
Czech: Po podání přípravku Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech je vardenafil bez vody rychle absorbován.
German: Orangefarbene runde Tabletten, die auf einer Seite mit einem „v" und auf der anderen Seite mit „20" gekennzeichnet sind.
Czech: Oranžové kulaté tablety označené na jedné straně ´v´a na druhé straně „20".
German: Gleichzeitige Anwendung von Alpha-Rezeptorenblockern Die gleichzeitige Anwendung von Alpha-Rezeptorenblockern und Vardenafil kann bei einigen Patienten zu einer unerwünscht starken Blutdrucksenkung führen, da beide Arzneimittel gefäßerweiternd wirken.
Czech: Současné užívání alfa-blokátorů a vardenafilu může vést u některých pacientů k symptomatické hypotenzi, neboť obě látky patří mezi vazodilatancia.
German: 4 x 1 Schmelztabletten
Czech: 4 x 1 tableta dispergovatelná v ústech
German: Vivanza darf nicht eingenommen werden,
Czech: Vivanza neužívejte.
German: Es liegen keine Studien zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Vivanza Filmtabletten in Kombination mit Vardenafil Schmelztabletten oder anderen Behandlungen einer erektilen Dysfunktion vor.
Czech: Bezpečnost a účinnost použití tablet Vivanza dispergovatelných v ústech v kombinaci s potahovanými tabletami Vivanza nebo s dalšími způsoby léčby erektilní dysfunkce, nebyly hodnoceny.
German: UAB Bayer Tel: +370 523 36 868
Czech: Tel: +370 523 36 868
German: 4 x 1 Schmelztabletten in perforierter Aluminium-Aluminium-Blisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen
Czech: 4 x 1 tableta dispergovatelná v ústech v alu/alu perforovaných jednodávkových blistrech.
German: Patienten sollten nicht mehr als eine Dosis pro Tag einnehmen.
Czech: Pacienti by neměli užívat více než jednu dávku denně.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Fähigkeit, eine Erektion zu erreichen und aufrechtzuerhalten.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla schopnost dosáhnout erekce a udržet ji.
German: Am 4. März 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Vivanza in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vivanza platné v celé Evropské unii dne 4. března 2003.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Vivanza finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vivanza je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Vivanza war bei allen Messungen in sämtlichen Studien deutlich wirksamer als Placebo.
Czech: Přípravek Vivanza byl u všech měřených parametrů a ve všech studiích výrazně účinnější než placebo.
German: Da Vivanza nicht bei den folgenden Patientengruppen untersucht wurde, dürfen diese das Arzneimittel nicht einnehmen:
Czech: Jelikož přípravek Vivanza nebyl zkoumán u následujících skupin pacientů, nesmějí jej užívat:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Vivanza (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Vivanza (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je bolest hlavy.