FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Često (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba) smanjenje težine vidjeti ili čuti stvari koje nisu stvarne, depresija, tjeskoba, izrazita pospanost (somnolencija) , otežano zaspivanje i/ili spavanje, abnormalni snovi, smetenost, smanjene vještine pamćenja i razmišljanja uvijanje i ponavljajući pokreti ili abnormalno držanje uzrokovano nenamjernom kontrakcijom mišića (distonija), abnormalni nehotični pokreti (diskinezija), „on" i „off" fenomen (vrijeme kada Vaš lijek djeluje, a zatim više ne djeluje na kontrolu Vaših simptoma), pogoršanje Parkinsonove bolesti, abnormalno hodanje, omaglica, pretjerana omamljenost, trnci ili osjećaj bockanja u rukama i/ili nogama, nevoljno drhtanje, glavobolja nepravilan srčani ritam visok krvni tlak, abnormalno nizak krvni tlak kada se ustanete nedostatak zraka bol u trbuhu, zatvor, proljev, suha usta, povraćanje navale vrućine, pretjerano znojenje, osip grčevi mišića padovi oticanje ruku i/ili nogu bol u prsima koja nije izazvana srčanom bolešću gubitak snage, umor
Norwegian Bokmål: Vridning og repetitive bevegelser eller unormal kroppsholdning forårsaket av ufrivillig muskelsammentrekning (dystoni), unormale ufrivillige bevegelser (dyskinesi), "on"- og "off"fenomen (tiden fra medisinen din virker mot symptomene dine til den ikke virker lenger), forverring av Parkinsons sykdom, unormal gange, svimmelhet, kraftig døsighet, prikkende eller kriblende følelse i armer og/eller ben, skjelving, hodepine Uregelmessig hjerterytme
Croatian: Numient 95 mg/23,75 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem
Norwegian Bokmål: Numient 95 mg/23,75 mg harde kapsler med modifisert frisetting
Croatian: EMEA/H/C/000315
Norwegian Bokmål: EMEA/H/C/000315 MT (EU)-nummer
Croatian: Pakovanje
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Croatian: Farmaceutsk i oblik
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Croatian: Budite strpljivi.
Norwegian Bokmål: Vær tålmodig.
Croatian: O: Preporučuje se ne dulje od sat vremena.
Norwegian Bokmål: Svar: Vi anbefaler ikke lengre enn 1 time.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Norwegian Bokmål: Svakhetsfølelse (asteni) og økt muskelspenning (hypertoni).
Croatian: Rezultati oba ispitivanja bili su slični.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra de to studiene var tilsvarende.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen referer til den siste dagen i den måneden.
Croatian: Promjene osobnosti ili nenormalno ponašanje.
Norwegian Bokmål: Endret personlighet eller unormal oppførsel.
Croatian: Stoga, potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er derfor ukjent.
Croatian: Najveći je rizik na početku liječenja.
Norwegian Bokmål: Det er størst risiko i begynnelsen av behandlingen.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu bez savjetovanja s liječnikom.
Norwegian Bokmål: Ikke endre denne dosen uten å rådføre deg med legen.
Croatian: Sada ste spremni primijeniti dozu.
Norwegian Bokmål: Du er nå klar til å administrere dosen.
Croatian: To se općenito događa u bolesnika koji brzo rastu.
Norwegian Bokmål: Dette oppstår vanligvis hos pasienter som vokser raskt.
Croatian: Može se pojaviti kapljica krvi.
Norwegian Bokmål: En dråpe blod kan komme til syne.
Croatian: Akutna kritična bolest
Norwegian Bokmål: Akutt kritisk sykdom
Croatian: Liječenje je simptomatsko i suportivno.
Norwegian Bokmål: Behandling er symptomatisk og støttende.
Croatian: • ako imate aktivni tumor (rak).
Norwegian Bokmål: • dersom du har en aktiv svulst (kreft).
Croatian: O: Ne.
Norwegian Bokmål: Svar: Nei.
Croatian: Vidjeti također dio „upozorenja i mjere opreza".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler".
Croatian: • kod djece, ako su kosti već prestale rasti.
Norwegian Bokmål: • hos barn dersom skjelettet allerede har sluttet å vokse.
Croatian: Nisu dostupni podaci za druge rase.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for andre raser.
Croatian: Općenito treba primjenjivati najnižu učinkovitu dozu.
Norwegian Bokmål: Generelt bør man forordne minste effektive dose.
Croatian: Prader-Willi sindrom
Norwegian Bokmål: Prader-Willis syndrom
Croatian: • Izbjegavajte prekomjerne temperature.
Norwegian Bokmål: • Unngå ekstreme temperaturer.
Croatian: Odrasli s nedostatkom hormona rasta (n=127)
Norwegian Bokmål: Voksne med veksthormonmangel (n = 127)
Croatian: P: Zašto moram držati svoj lijek u hladnjaku?
Norwegian Bokmål: : Hvorfor må jeg oppbevare mine medisiner i kjøleskap?
Croatian: • Možete izvaditi brizgalicu i uložak iz hladnjaka do 45 minuta prije uporabe.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta pennen og sylinderampullen ut av kjøleskapet inntil 45 minutter før bruk.
Croatian: Nisu provedena konvencionalna ispitivanja reproduktivnosti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført konvensjonelle reproduksjonsstudier.
Croatian: Baterije obično traju 24 mjeseca i traju 4 tjedna kada simbol „bt" počne treperiti.
Norwegian Bokmål: Batteriene varer vanligvis i 24 måneder og har en levetid på 4 uker fra "bt" begynner å blinke.
Croatian: To je rekombinantni hormon što znači da se dobiva izvan tijela posebnim procesom.
Norwegian Bokmål: Det er rekombinant, som betyr at det lages utenfor kroppen i en spesiell prosess.
Croatian: Što je NutropinAq i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva NutropinAq er, og hva det brukes mot
Croatian: 190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE
Norwegian Bokmål: 190 Bath Road Slough, Berkshire
Croatian: Ako ga slučajno okrenete previše, vratite se natrag za jedan klik (0,1 mg).
Norwegian Bokmål: Dersom du uheldigvis vrir for langt, vri tilbake ett klikk (0,1 mg).
Croatian: • ako ste alergični na somatropin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor somatropin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Dio I: Priprema i ubrizgavanje
Norwegian Bokmål: Avsnitt I: Forberedelse og injeksjon
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. veljače 2006.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. februar 2001 Dato for siste fornyelse: 16. februar 2006
Croatian: Prosječno vrijeme liječenje iznosilo je 4,7 godina u skupini koja je primala somatropin tri puta tjedno i 4,6 godina u skupini koja je primala somatropin svaki dan.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingstid var 4,7 år i gruppen som fikk somatropin tre ganger i uken, og 4,6 år i gruppen som fikk somatropin daglig.
Croatian: 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 SAD
Norwegian Bokmål: 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 USA
Croatian: P: Što moram učiniti ako u ulošku nema dovoljno otopine za moju sljedeću dozu?
Norwegian Bokmål: : Hva skal jeg gjøre dersom det ikke er nok oppløsning igjen i sylinderampullen til min neste dose?
Croatian: • Ako brizgalicu trebate očistiti, nemojte ju stavljati pod vodu.
Norwegian Bokmål: • Dersom du trenger å rengjøre pennen, ikke hold pennen under vann.
Croatian: Pankreatitis u djece
Norwegian Bokmål: Pankreatitt hos barn
Croatian: U starijih ili pretilih bolesnika, mogu biti potrebne niže doze.
Norwegian Bokmål: For eldre eller overvektige pasienter kan det være nødvendig med lavere doser.
Croatian: Stavite flaster na mjesto ubrizgavanja ako želite.
Norwegian Bokmål: Sett et plaster på injeksjonsstedet hvis du ønsker.
Croatian: Ako su te nuspojave naročito problematične, trebate ih raspraviti s liječnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom dette viser seg å bli spesielt plagsomt bør du diskutere det med legen.
Croatian: Tablica 1 sadrži vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100, <1/10), manje često (≥ 1/1000, <1/100); i rijetko (≥ 1/10,000, <1/1,000) nuspojave koje su se javile u kliničkim ispitivanjima i izvješćima nakon stavljanja lijeka u promet.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 inneholder svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000, < 1/100) og sjeldne (≥ 1/10 000, < 1/1000) bivirkninger som oppsto i kliniske studier og i en overvåkingsundersøkelse etter markedsføring.
Croatian: Maksimalna preporučena dnevna doza ne smije se premašiti (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt daglig dose bør ikke overskrides (se pkt.
Croatian: • kada imate Turnerov sindrom.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har Turners syndrom.
Croatian: Izbjegavajte područja s ekstremnom temperaturom.
Norwegian Bokmål: Unngå områder med ekstrem varme.
Croatian: S obzirom da se te reakcije prijavljuju dobrovoljno u populaciji neodređene veličine, nije moguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost.
Norwegian Bokmål: Siden disse reaksjonene er frivillig rapportert av en populasjon av ukjent størrelse, er det ikke mulig å gi et pålitelig estimat av frekvensene.
Croatian: Sveukupno je 171 bolesnika bilo izloženo somatropinu u prosječnom trajanju od 3,5 ili 2,8 godina.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 171 pasienter eksponert for somatropin i gjennomsnittlig 3,5 eller 2,8 år.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali aktivni tumor.
Norwegian Bokmål: Informer lege dersom du har eller har hatt en aktiv svulst.
Croatian: Pričekajte 5 sekundi nakon što ste pritisnuli dugme, a potom izvucite brizgalicu iz kože.
Norwegian Bokmål: Vent i 5 sekunder etter at knappen er trykket, fjern deretter pennen fra huden.
Croatian: (Pazite da ne dodirujte gumeni čep).
Norwegian Bokmål: (Vær forsiktig og ikke berør gummiforseglingen.)
Croatian: Smrtnost je bila viša (41,9 % nasuprot 19,3 %) među bolesnicima liječenim hormonom rasta (doze od 5,3 do 8 mg/dan) u usporedbi s onima koji su primali placebo.
Norwegian Bokmål: Dødeligheten var høyere (41,9 % mot 19,3 %) blant pasienter som ble behandlet med veksthormon (doser på 5,3-8 mg/dag) sammenlignet med dem som fikk placebo.
Croatian: Jedno glavno, multicentrično, otvoreno, kontrolirano ispitivanje provedeno je kod Turnerova sindroma.
Norwegian Bokmål: Én pivotal, åpen, kontrollert multisenterstudie er utført med Turners syndrom.
Croatian: Nisu dostupni podaci za životinje.
Norwegian Bokmål: Data fra dyrestudier er ikke tilgjengelig.
Croatian: Turnerov sindrom
Norwegian Bokmål: Turners syndrom
Croatian: Ti su događaji bili očekivani kod djece i bili su blage/umjerene prirode.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er forventet hos barn og var milde/moderate.
Croatian: To stanje može početi u odrasloj dobi ili se nastaviti od Vašeg djetinjstva.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå når du er voksen eller det kan ha vært slik siden du var barn.
Croatian: • Kada punite novi uložak možda ćete trebati ponoviti korake 8 i 9 Dijela I, ovih uputa, do 6 puta (0,6 mg) kako biste uklonili mjehuriće zraka.
Norwegian Bokmål: • Når du setter i en ny sylinderampulle kan det være nødvendig å gjenta avsnitt I, punkt 8 og 9 opp til 6 ganger (0,6 mg) for å fjerne luftbobler.
Croatian: • Temeljito operite ruke sapunom i vodom prije nego počnete koristiti svoju brizgalicu.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig med såpe og vann før du bruker pennen.
Croatian: Nastavite sa svojom uobičajenom dozom sljedećeg dana i recite svom liječniku na sljedećem pregledu da ste propustili dozu.
Norwegian Bokmål: Fortsett med den vanlige dosen neste dag, og fortell det til legen ved den neste legetimen.
Croatian: Skolioza može napredovati kod bilo kojeg djeteta s ubrzanim rastom.
Norwegian Bokmål: Skoliose kan utvikles hos alle barn som vokser raskt.
Croatian: Svi lijekovi:
Norwegian Bokmål: Alle produkter:
Croatian: Važno je svaki dan mijenjati mjesto ubrizgavanja kako bi se izbjeglo oštećenje kože.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å endre stedet der du setter injeksjonen hver dag for å unngå å skade huden.
Croatian: Mjesto ubrizgavanja treba mijenjati.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet bør varieres.
Croatian: Razine IGF-I povećale su se s početne vrijednosti od 43 ng/ml do 252 ng/ml u 36 mjeseci što se približava normalnim razinama očekivanim kod djece te dobi.
Norwegian Bokmål: IGF-I nivåer økte fra baseline på 43 ng/ml til 252 ng/ml ved 36 måneder, som er tilnærmet lik normale nivåer forventet hos barn i denne alderen.
Croatian: • kad su Vaši bubrezi oštećeni i gube sposobnost normalnog rada što utječe na rast.
Norwegian Bokmål: • Dersom nyrene dine er skadet og de mister evnen til å fungere normalt, og dermed påvirker veksten.
Croatian: Incidencija ovih nuspojava bila je isto visoka i u skupinama koje su primale placebo.
Norwegian Bokmål: Insidensen av disse bivirkningene var også høyere i placebogruppene.
Croatian: Neki bolesnici mogu razviti protutijela (vrsta proteina koje proizvodi Vaše tijelo) na somatropin.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan utvikle antistoffer (en type protein som kroppen produserer) mot somatropin.
Croatian: Kad se ova protutijela otkriju kod bolesnika, utvrđeno je da ne sprječavaju rast.
Norwegian Bokmål: Der disse antistoffene ble funnet hos pasienter, hindret det dem ikke i å vokse.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Hormoni hipofize i hipotalamusa i analozi, somatropin i analozi, ATK oznaka: H01 AC 01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyse-, hypothalamushormoner og analoger, somatropin og analoger, ATC-kode: H01 AC 01
Croatian: Stopa rasta smanjena je nakon prve godine u oba ispitivanja ali je nastavila biti veća od razina prije liječenja do 48. mjeseca liječenja (7,1 cm/godinu).
Norwegian Bokmål: Veksthastigheten sank etter det første året i begge studiene, men fortsatte å være høyere enn nivåene før behandling for inntil 48 måneders behandling (7,1 cm/år).
Croatian: Bila je prisutna visoka incidencija infekcija urinarnog trakta.
Norwegian Bokmål: Det var en høy insidens av urinveisinfeksjoner.
Croatian: Poboljšanja u rastu nisu bila popraćena pretjeranim napredovanjem u rastu kosti koji bi ugrozio potencijal budućeg rasta.
Norwegian Bokmål: Forbedringene i vekst ble ikke fulgt av en ugunstig økning i skjelettalder, som ville ha vært en risiko for fremtidig vekstpotensial.
Croatian: Povremeno, nakon čuvanja u hladnjaku možete primijetiti male bezbojne čestice u otopini lijeka NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Noen ganger etter oppbevaring i kjøleskapet kan du se små fargeløse partikler i NutropinAq-oppløsningen.
Croatian: Igla je sterilna samo tijekom prve uporabe.
Norwegian Bokmål: Kanylen er kun steril ved første gangs bruk.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti akutne i ponovljenih doza.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle toksisitetsstudier med akutt og gjentatt dosering.
Croatian: Somatropin nema poznatih utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Norwegian Bokmål: Somatropin har ingen kjent påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Croatian: Bolesnici mlađi od 11 godina bili su također randomizirani kako bi primali terapiju estrogenom bilo u kasnoj (u dobi od 15 godina) ili u ranijoj (u dobi od 12 godina) adolescenciji.
Norwegian Bokmål: Pasienter under 11 år ble også randomisert til å få østrogenbehandling, enten i sen (alder 15 år) eller tidlig (alder 12 år) ungdom.
Croatian: Zaštitite lijek od jake svjetlosti.
Norwegian Bokmål: Beskytt mot sterkt lys.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika)
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primijetite bilo kakvu promjenu ili povećanje rasta madeža i/ili pjega (melanocitni nevus).
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du merker endring eller økt vekst av fødselsmerker og/eller føflekker (melanocyttisk nevus).
Croatian: Izmjene u metabolizmu kod ovih bolesnika uključuju normalizaciju serumskih razina IGF-I.
Norwegian Bokmål: Metabolsk endring hos disse pasientene inkluderer en normalisering av IGF-I-serumnivåer.
Croatian: Dijabetes melitus može uzrokovati pojačano mokrenje, žeđ i glad.
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus kan medføre økt urinering, tørste og sult.
Croatian: Nemojte koristiti NutropinAq ako primijetite da je otopina zamućena.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke NutropinAq hvis du ser at oppløsningen er grumset.
Croatian: Ne zamrzavati.
Norwegian Bokmål: MÅ IKKE FRYSES.
Croatian: Preporučena konačna doza rijetko premašuje 1,0 mg/dan.
Norwegian Bokmål: Anbefalt endelig dose overskrider sjelden 1,0 mg/dag.
Croatian: P: Koja je maksimalna doza lijeka koju NutropinAq brizgalica može dostaviti u jednoj injekciji?
Norwegian Bokmål: : Hva er maksimumsdosen NutropinAq Pen kan gi i én injeksjon?
Croatian: Ipsen PortugalProdutos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Norwegian Bokmål: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Croatian: Omnitrope (nositelj odobrenja: Sandoz), Zomacton i pridružena imena (nositelj odobrenja: Ferring), Norditropin i pridružena imena (nositelj odobrenja: Novo Nordisk), Genotropin i pridružena imena (nositelj odobrenja: Pfizer)
Norwegian Bokmål: Omnitrope (MT-innehaver: Sandoz), Zomacton og tilknyttede navn (MT-innehaver: Ferring), Norditropin og tilknyttede navn (MT-innehaver: Novo Nordisk), Genotropin og tilknyttede navn (MTinnehaver: Pfizer)
Croatian: P: Što znači trepereći simbol „bt" na LCD zaslonu?
Norwegian Bokmål: : Hva betyr "bt" blinkende i det digitale dosevinduet (LCD)?
Croatian: Manje često: poremećaj osobnosti
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Personlighetsforstyrrelser
Croatian: Prosječna promjena u rezultatu standardne devijacije visine nakon pet godina liječenja bila je bliska 2 standardne devijacije (SD).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i høyde-SDS etter 5 års behandling var nær 2 standardavvik (SDer).
Croatian: Ukupno 58 % i 65 % bolesnika liječenih somatropinom koji su bili ispod normalnog raspona na početku, doseglo je visine unutar normalnog raspona do 24. mjeseca.
Norwegian Bokmål: Totalt 58 % og 65 % av somatropinbehandlede pasienter, som var under normalområdet ved baseline, hadde høyder innenfor normalområdet ved 24 måneder.
Croatian: NEMOJTE UBRIZGAVATI LIJEK SVE DOK VAS LIJEČNIK ILI MEDICINSKA SESTRA NISU TEMELJITO OBUČILI TEHNIKAMA PRAVILNOG UBRIZGAVANJA.
Norwegian Bokmål: IKKE INJISER LEGEMIDLET FØR DIN LEGE ELLER SYKEPLEIER HAR GITT DEG GRUNDIG OPPLÆRING I RIKTIG TEKNIKK.
Croatian: • kada Vaše tijelo ne stvara dovoljno hormona rasta i iz tog razloga ne rastete dovoljno.
Norwegian Bokmål: • Dersom kroppen din ikke lager nok veksthormon, og du av den grunn ikke vokser som du skal.
Croatian: • Ako ste prije imali tumor (rak), osobito tumor na mozgu, Vaš liječnik treba obratiti posebnu pozornost i redovito Vas pregledavati zbog mogućeg povrata tumora.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tidligere har hatt svulst (kreft), spesielt svulster som påvirker hjernen, bør legen din være spesielt oppmerksom og undersøke deg regelmessig for å undersøke mulig tilbakevendende svulst.
Croatian: Kako NutropinAq izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan NutropinAq ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Somatropin uzrokuje retenciju natrija, kalija i fosfora.
Norwegian Bokmål: Somatropin induserer retensjon av natrium, kalium og fosfor.
Croatian: Sada okrenite crno dugme za doziranje u smjeru kazaljke na satu (Vidjeti sliku) za jedan klik (0,1 mg).
Norwegian Bokmål: Vri deretter den sorte doseknappen med klokken (se illustrasjon) med ett klikk (0,1 mg).
Croatian: Hormon rasta je kemijski glasnik kojeg proizvodi mala žlijezda u Vašem mozgu zvana hipofiza.
Norwegian Bokmål: Veksthormon er en kjemisk budbringer som lages i en liten kjertel i hjernen som kalles hypofysen.
Croatian: Intrakranijalna hipertenzija
Norwegian Bokmål: Intrakraniell hypertensjon
Croatian: Akutno predoziranje može uzrokovati hiperglikemiju.
Norwegian Bokmål: Akutt overdosering kan føre til hyperglykemi.
Croatian: Ograničeni objavljeni podaci ukazuju da liječenje hormonom rasta povećava citokromom P450 posredovan klirens antipirina kod ljudi.
Norwegian Bokmål: Begrensede publiserte data tyder på at behandling med veksthormon øker cytokrom P450-mediert antipyrinclearance hos mennesker.
Croatian: Te nuspojave obično se javljaju kod odraslih osoba na početku liječenja te su kratkotrajne.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene oppstår vanligvis hos voksne tidlig i behandlingen og er kortvarige.
Croatian: Nuspojave prijavljene kod odraslih i djece koji primaju Nutropin, NutropinAq, Nutropin Depot ili Protropin (somatrem) navedene su u tablici u nastavku, a na temelju iskustva iz kliničkih ispitivanja svih odobrenih indikacija (642 bolesnika) i izvješća nakon stavljanja lijeka u promet koja su uključivala ankete praćenja (Američka nacionalna studija o rastu - National Cooperative Growth Study [NCGS] u 35 344 bolesnika).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rapportert hos både voksne og barn som får Nutropin, Nutropin Aq, Nutropin Depot eller Protropin (somatrem) er angitt i tabellen nedenfor, og er basert på erfaring fra kliniske studier med alle godkjente indikasjoner (642 pasienter) og kilder etter markedsføring som omfattet en overvåkingsundersøkelse (National Cooperative Growth Study [NCGS] hos 35 344 pasienter).
Croatian: Stoga, kako bi se postigao jednak klinički i biokemijski odgovor u usporedbi s onim u muškaraca, u bolesnica možda treba razmotriti prilagodbu doze pri propisivanju lijeka.
Norwegian Bokmål: For å derfor oppnå en tilsvarende klinisk og biokjemisk respons sammenlignet med menn, kan det være nødvendig å vurdere dosejusteringer hos kvinnelige pasienter.
Croatian: Nakon ove obuke moći ćete si sami ubrizgavati lijek ili će Vam ga ubrizgavati obučeni njegovatelj.
Norwegian Bokmål: Etter denne opplæringen kan du injisere deg selv eller få injeksjonen av en opplært omsorgsperson.
Croatian: Taj trend je nastavljao rasti kod bolesnika liječenih tijekom 36 i 48 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Dette fortsatte å øke hos pasientene som var behandlet i 36 og 48 måneder.
Croatian: Ako ne možete odabrati punu dozu, ili uzmite novi uložak (kako je to opisano u dijelu I) ili ubrizgajte djelomičnu dozu.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan stille inn full dose, så kan du enten ta en ny sylinderampulle (se avsnitt I) eller du kan injisere en delvis dose.
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za somatropin, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for somatropin har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Croatian: Preporučuju se kontrole kad se somatropin primjenjuje u kombinaciji s lijekovima za koje se zna da se metaboliziraju jetrenim enzimima CYP450, kao što su kortikosteroidi, spolni hormoni, antikonvulzivi i ciklosporin.
Norwegian Bokmål: Observasjon anbefales når somatropin gis i kombinasjon med legemidler som man vet metaboliseres av CYP450-leverenzymer, f.eks. kortikosteroider, kjønnssteroider, antikonvulsiva og ciklosporin.
Croatian: Od ukupno 236 bolesnika uključenih u klinička ispitivanja 3 bolesnika imalo je tumor središnjeg živčanog sustava.
Norwegian Bokmål: Av 236 pasienter som deltok i de kliniske studiene hadde 3 pasienter en svulst i sentralnervesystemet.
Croatian: Mali postotak bolesnika može razviti protutijela na protein somatropin.
Norwegian Bokmål: En liten prosentandel pasienter kan utvikle antistoffer mot proteinet somatropin.
Croatian: Djevojke sa zastojem rasta povezanim s Turnerovim sindromom (n=108) Često: menoragija.
Norwegian Bokmål: Jenter med vekstforstyrrelser i forbindelse med Turners syndrom (n = 108) Vanlige: menoragi.
Croatian: Dugoročno predoziranje može uzrokovati znakove i simptome gigantizma i/ili akromegalije što je u skladu s poznatim učincima viška hormona rasta.
Norwegian Bokmål: Overdosering over en lang periode kan føre til symptomer på gigantisme og/eller akromegali i samsvar med den kjente virkningen av overdoser av veksthormon.