FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ook zullen er nieuwe regelgevingsprocedures worden toegepast met het oog op een betere toegang tot geneesmiddelen, met inbegrip van versnelde beoordeling, het verlenen van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use').
Lithuanian: valdys naujas vaistų reguliavimo priemones, įskaitant pagreitinto vertinimo, registravimo liudijimų su išlygomis suteikimo ir labdarai skirtų vaistų vartojimo procedūras;
Dutch: De huidige applicatieversie kan enkel worden gebruikt door toezichthouders van de EU, maar in september 2006 zal ook het publiek er toegang toe krijgen.
Lithuanian: ES registruotų vaistinių preparatų duomenų bazė sudarys galimybę priežiūros institucijoms, sveikatos priežiūros specialistams ir plačiajai visuomenei gauti naujausios patikimos informacijos apie visus šiuos produktus; nors ES priežiūros institucijos jau gali naudotis dabartine šios taikomosios programos versija, visuomenei teisės naudotis šia sistema bus suteiktos iki 2006 m.
Dutch: Het EMEA verwacht in 2006 de eerste verzoeken te ontvangen voor generieke preparaten die centraal moeten worden toegelaten.
Lithuanian: EMEA tikisi gauti pirmąsias paraiškas dėl nepatentuotų vaistų taikant centralizuotą procedūrą.
Dutch: 8-9 maart
Lithuanian: Kovo 8-9 d.
Dutch: Weesgeneesmiddelen voor menselijk gebruik
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų farmakologinio
Dutch: Er zal door het MKBkantoor binnen het Bureau administratieve en procedurele bijstand worden verleend.
Lithuanian: Administracinę ir su procedūromis susijusią pagalbą mažoms ir vidutinėms įmonėms teiks specializuotas Agentūros MVĮ biuras, kuris 2006 m.
Dutch: Totaal titel 1
Lithuanian: 1 antraštinės dalies išlaidų iš viso:
Dutch: Ze worden gebruikt om aanvragen voor vergunningen voor het in de handel brengen en export naar niet-EU-landen te ondersteunen.
Lithuanian: Šie pažymėjimai patvirtina registravimo liudijimą ir vaistų geros gamybos praktiką ES ir pateikiami kartu su paraiškomis dėl registravimo liudijimo suteikimo ir eksportuojant vaistą į ES nepriklausančias šalis.
Dutch: Bijlage 4 Vergaderdata in 2006 van de raad van bestuur en de wetenschappelijke comités 29 Bijlage 5 EMEA-contactpunten
Lithuanian: įplaukų ir išlaidų apžvalga 4 priedas Valdančiosios tarybos ir mokslinių komitetų posėdžių 2006 m.
Dutch: Het steekproef- en testprogramma voor centraal toegelaten geneesmiddelen zal in 2006 worden voortgezet, waarbij gebruik zal worden gemaakt van de expertise van het EER-netwerk van officiële laboratoria voor geneesmiddelencontrole.
Lithuanian: , pasitelkiant EEE oficialių vaistų kontrolės laboratorijų tinklo, kuris leidžia valdyti EEE rinkoje esančių vaistinių preparatų kokybę, patirtį, bus tęsiama centralizuotu būdu registruotų vaistų bandymų ir tyrimų programa.
Dutch: Hoofd: Noëlë Wathion
Lithuanian: Fia WESTERHOLM
Dutch: We willen echter een stap verder gaan.
Lithuanian: Vis dėlto šioje srityje norėtume žengti dar vieną žingsnį.
Dutch: NATIONALE BEVOEGDE INSTANTIES 4000 EUROPESE DESKUNDIGEN
Lithuanian: NACIONALINĖS KOMPETENTINGOS INSTITUCIJOS 4 000 Europos ekspertų
Dutch: Het certificaat is geldig in de gehele Europese Gemeenschap.
Lithuanian: Atitikties pažymėjimas galioja visoje Europos Bendrijoje.
Dutch: Londen E14 4HB Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: London E14 4HB UK
Dutch: Het volume aan vertalingen zal naar verwachting toenemen tot 40 950 pagina's - 95% meer dan 2006.
Lithuanian: Numatoma, kad vertimo apimtys padidės iki 40 950 lapų - 95 proc.
Dutch: Werkzaamheden betreffende de volgende versie zijn tot 2009 uitgesteld.
Lithuanian: Darbai, susiję su kita versija, bus atidėti iki 2009 m.
Dutch: Het EMEA ondersteunt de doelstellingen van de Lissabon-agenda.
Lithuanian: EMEA remia Lisabonos darbotvarkėje numatytus tikslus.
Dutch: Personeel en begroting
Lithuanian: Darbuotojai ir biudžetas
Dutch: Verzoeken hiertoe moeten schriftelijk bij het EMEA worden ingediend of aan
Lithuanian: Prašymus raštu reikia siųsti į EMEA arba
Dutch: Installatie van aanvullende EudraNet-backupsystemen.
Lithuanian: Papildomos EudraNet rėmimo sistemos.
Dutch: De implementatiestrategie concentreert zich op een aantal projecten met een sterk toegenomen meerwaarde voor Europa.
Lithuanian: Įgyvendinimo strategija apima keliolika projektų, turinčių didelę pridėtinę vertę visos Europos mastu.
Dutch: Het EMEA in het Europese stelsel
Lithuanian: EMEA Europos sistemoje
Dutch: Stimulering van innovatie
Lithuanian: Inovacijų skatinimas
Dutch: Sommige uitkomsten van deze initiatieven zullen bijdragen aan de lopende discussie over planning van activiteiten op het niveau van het Europese geneesmiddelenstelsel.
Lithuanian: Kai kurie šios veiklos rezultatai bus naudingi šiuo metu vykstančioms diskusijoms apie veiklos planavimą Europos vaistų tinklo lygmeniu.
Dutch: De meeste communautaire telematicasystemen zullen begin 2007 in gebruik zijn.
Lithuanian: Dauguma ES telematikos sistemų bus naudojamos 2007 m.
Dutch: De externe beoordelingen zullen tot eind 2007 voortduren.
Lithuanian: Vidaus vertinimai toliau bus atliekami iki 2007 m.
Dutch: Onderstaande tabel geeft een overzicht van de ontwikkeling van de systemen in 2007.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje apžvelgiamas šių sistemų plėtojimas 2007 metais.
Dutch: Overeenkomsten inzake wederzijdse erkenning (MRA's) met Australië, Nieuw-Zeeland, Zwitserland, Canada en Japan zijn momenteel operationeel, maar met enigszins afwijkende bepalingen zoals ten aanzien van toepassingsgebied en toepasbaarheid.
Lithuanian: MRA) su Australija, Naująja Zelandija, Šveicarija, Kanada ir Japonija, tik šiek tiek skiriasi jų nuostatos, susijusios su taikymo apimtimi.
Dutch: BEOORDELING GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK VÓÓR VERGUNNINGVERLENING Hoofd: Patrick Le Courtois
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ VERTINIMAS PRIEŠ REGISTRAVIMO LIUDIJIMO IŠDAVIMĄ Vadovas: Patrick Le Courtois
Dutch: Het permanente toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen na vergunningverlening (‘geneesmiddelenbewaking') is een belangrijk onderdeel van het werk van de nationale bevoegde instanties en het EMEA.
Lithuanian: Nuolatinis vaistų saugumo stebėjimas po registravimo („farmakologinis budrumas") yra svarbi nacionalinių kompetentingų institucijų ir EMEA darbo dalis.
Dutch: Daarnaast is er een groep horizontale diensten noodzakelijk ter ondersteuning van de invoering van de genoemde systemen.
Lithuanian: Be to, pasitelkiama keletas horizontalių paslaugų minėtų sistemų įgyvendinimui remti.
Dutch: Werkelijke en geschatte aantallen van aan het EMEA doorgegeven EU- en niet-EU-rapporten met betrekking tot bijwerkingen
Lithuanian: Faktiniai ir numatomi ES ir ne ES pranešimų dėl EMEA perduotų pranešimų apie vaistų šalutinius poveikius skaičiai
Dutch: Tenuitvoerlegging van een geavanceerd netwerkbeheer en uitvoerende diensten.
Lithuanian: Pažangus tinklo valdymo ir teikiamų paslaugų įgyvendinimas.
Dutch: 1.6 Voorbereidingen voor toekomstige uitbreiding
Lithuanian: Pasirengimas būsimai plėtrai
Dutch: We zullen nauw samenwerken met de lidstaten en hun deskundigen om te waarborgen dat de informatie die we verstrekken in alle talen de hoogste kwaliteit heeft.
Lithuanian: Glaudžiai bendradarbiausime su valstybėmis narėmis ir jų ekspertais, kad visomis kalbomis teikiama informacija būtų puikios kokybės.
Dutch: Dit programma stelt de twee landen in staat zich voor te bereiden op deelname aan de werkzaamheden van het EMEA en het vertrouwen te winnen van de bestaande lidstaten met betrekking tot de systemen in de twee kandidaat-lidstaten.
Lithuanian: Ši programa leis abiem šalims pasirengti dalyvauti EMEA veikloje ir įkvėpti esamoms valstybėms narėms pasitikėjimo šalyse kandidatėse veikiančiomis atitinkamomis sistemomis.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal de ontwikkeling van de communicatie- en transparantiestrategie voltooien en in 2007 een begin maken met de uitvoering hiervan.
Lithuanian: Agentūra pabaigs rengti komunikacijos ir skaidrumo strategiją ir pradės ją įgyvendinti 2007 metais.
Dutch: Het aantal type-I- en type-II-wijzigingen zal veranderen overeenkomstig het toenemende aantal via de gecentraliseerde procedure toegelaten producten.
Lithuanian: I tipo ir II tipo pataisų skaičius pasikeis atitinkamai pagal didėjantį centralizuotai užregistruotų produktų skaičių.
Dutch: Na bespreking met belanghebbenden en geïnteresseerde partijen zullen er activiteiten worden ondernomen om een 'strategisch plan voor nieuwe technologieën' op te stellen.
Lithuanian: Remdamasi diskusijomis su suinteresuotosiomis šalimis ir dalyviais, Agentūra pradės rengti „Strateginį naujų technologijų planą".
Dutch: Het bereiken van deze doelstellingen is echter sterk afhankelijk van de beschikbaarheid van adequate bibliografische gegevens en van bronnen die door de nationale bevoegde instanties ter ondersteuning van hun beoordeling beschikbaar worden gesteld.
Lithuanian: Tačiau šių tikslų siekimas labai priklauso nuo reikiamų bibliografinių duomenų prieinamumo ir nacionalinių kompetentingų institucijų išteklių, būtinų jų peržiūrai paremti.
Dutch: Deze systemen ontwikkelen zich overeenkomstig aangegeven vereisten.
Lithuanian: Šios sistemos kuriamos, atsižvelgiant į pareikštus poreikius.
Dutch: EU-rapporten (centraal toegelaten geneesmiddelen) Niet-EU-rapporten (centraal toegelaten geneesmiddelen) EU-rapporten (nationaal toegelaten geneesmiddelen) Niet-EU-rapporten (nationaal toegelaten geneesmiddelen)
Lithuanian: ES pranešimai (centralizuotai registruoti vaistai) Ne ES pranešimai (centralizuotai registruoti vaistai) ES pranešimai (šalyje registruoti vaistai) Ne ES pranešimai (šalyje registruoti vaistai)
Dutch: Het EMEA heeft inmiddels een grote verscheidenheid aan documenten gepubliceerd, waaronder persberichten, documenten met algemene informatie, jaarverslagen en werkprogramma's.
Lithuanian: EMEA rengia ir skelbia įvairius dokumentus, įskaitant pranešimus spaudai, bendrosios informacijos dokumentus, metines ataskaitas ir darbo programas.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau geeft geneesmiddelencertificaten uit ter ondersteuning van de werkzaamheden van gezondheidsinstanties buiten de Europese Unie, in het bijzonder in ontwikkelingslanden.
Lithuanian: Agentūra išduoda vaistinių produktų pažymėjimus, siekdama paremti sveikatos priežiūros institucijų darbą už Europos Sąjungos ribų, ypač besivystančiose šalyse.
Dutch: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Totaal functiegroep AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Totaal functiegroep AST Totaal aantal formatieplaatsen
Lithuanian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Iš viso AD lygio AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Iš viso AST lygio Bendras darbuotojų skaičius
Dutch: De eerste versie van deze databank komt vroeg in 2007 beschikbaar.
Lithuanian: Pirmoji šios duomenų bazės versija bus pristatyta 2007 m.
Dutch: EU-telematica gecontroleerde termen (2e bewijs van het concept afgerond)
Lithuanian: ES telematikos kontroliuojami terminai (antrasis priimtos koncepcijos bandymas)
Dutch: Ook zullen we ernaar streven onze communicatie in het algemeen te verbeteren, zowel ten aanzien van onze wetenschappelijke als niet-wetenschappelijke activiteiten.
Lithuanian: Taip pat sieksime gerinti komunikaciją bendrąja prasme, apimančią ir mokslinę, ir ne mokslinę veiklą.
Dutch: De prioriteiten en belangrijkste doelstellingen voor 2007 kunnen als volgt worden samengevat:
Lithuanian: prioritetų ir pagrindinių tikslų santrauka:
Dutch: We kijken uit naar een vruchtbare samenwerking met wetenschappelijk deskundigen uit deze landen om alle Europese burgers toegang te geven tot doeltreffende en veilige geneesmiddelen.
Lithuanian: Tikimės, kad su šių šalių mokslo ekspertais užsimegs produktyvus bendradarbiavimas, kuris padės užtikrinti, kad visi Europos piliečiai vartotų veiksmingus ir saugius vaistus.
Dutch: Bevordering van de veiligheid van geneesmiddelen is al jarenlang een belangrijk terrein voor het Geneesmiddelenbureau en zal ook in 2007 een prioriteit blijven.
Lithuanian: Jau daugelį metų vaistų saugumo skatinimas yra svarbi Agentūros veiklos sritis, pagal savo svarbumą ji liks prioritetinė ir 2007 metais.
Dutch: Een tweede belangrijke taak hangt samen met de ontwikkeling van risicobeheerplannen op het moment dat wetenschappelijk advies wordt gevraagd.
Lithuanian: Antrasis svarbus uždavinys yra su mokslinių konsultacijų teikimu susijusios rizikos valdymo planų rengimas.
Dutch: Geïntegreerd kwaliteitsbeheer - Interne audit
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas - Vidaus auditas
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal deelnemen aan het op meerdere begunstigden gerichte programma voor ondersteuning van de deelname van Kroatië en Turkije aan de werkzaamheden van bepaalde communautaire bureaus.
Lithuanian: Agentūra dalyvaus daugiašalėje programoje, kurios tikslas - remti Kroatijos ir Turkijos dalyvavimą kai kurių Bendrijos agentūrų veikloje.
Dutch: Daarnaast verwacht het Geneesmiddelenbureau na het van kracht worden van de wetgeving inzake toegang tot documenten 100 verzoeken hiertoe, ten opzichte van 50 verzoeken in 2006 (één enkel verzoek kan honderden documenten omvatten).
Lithuanian: Be to, įsigaliojus teisės aktams dėl galimybės naudotis dokumentais, Agentūra tikisi gauti 100 tokių prašymų, kai 2006 m., pavyzdžiui, jų gavo 50 (pagal vieną prašymą gali tekti pateikti šimtus dokumentų).
Dutch: De activiteiten worden uitgevoerd binnen het kader van de Europese strategie voor risicobeheer (ERMS) en zal de ontwikkeling van aanvullende activiteiten en de tenuitvoerlegging van overeengekomen initiatieven omvatten.
Lithuanian: Ši veikla bus vykdoma, remiantis Europos rizikos valdymo strategija, ir apims papildomų veiklos sričių kūrimą ir numatytų iniciatyvų įgyvendinimą.
Dutch: Na de openbare aanbesteding in 2006 wordt verwacht dat het systeem in de loop van het jaar wordt geïnstalleerd bij bureaus binnen de Europese Economische Ruimte die dit nodig hebben.
Lithuanian: pirkimų procedūras, numatoma, kad per metus ši sistema bus įdiegta tose Europos ekonominės erdvės agentūrose, kurioms ji reikalinga.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is van mening dat de beschikbaarheid van gelijkluidende, kwalitatief hoogwaardige informatie over geneesmiddelen in alle officiële EU-talen essentieel is voor hun optimale gebruik in alle lidstaten.
Lithuanian: Agentūra mano, kad labai svarbu užtikrinti galimybę susipažinti su vienoda, aukštos kokybės informacija apie vaistus visomis oficialiosiomis ES kalbomis, kad jie būtų kuo geriau panaudoti visose valstybėse narėse.
Dutch: Openheid, communicatie en informatieverstrekking
Lithuanian: Skaidrumas, komunikacija ir informacijos teikimas
Dutch: Aanmoediging van deze samenwerkingsgeest en het zoeken naar praktische oplossingen voor huidige en toekomstige uitdagingen voortgekomen uit ontwikkelingen binnen ons werkveld is mijn laatste, maar niettemin belangrijke prioriteit voor 2007.
Lithuanian: Bendradarbiavimo dvasios stiprinimas ir praktinių sprendimų priėmimas, dabar arba ateityje iškilus problemoms, susijusiomis su mūsų srities plėtra, bus paskutinis, tačiau nė kiek ne menkesnis 2007 metų prioritetas.
Dutch: Het jaar 2007 zal het dertiende jaar zijn dat het EMEA operationeel is en dat het een bijdrage levert aan de bevordering en bescherming van de gezondheid van mens en dier.
Lithuanian: 2007 metai bus tryliktieji EMEA veiklos ir indėlio į žmonių bei gyvūnų sveikatos apsaugą ir skatinimą metai.
Dutch: eerste wijzigingen te ontvangen voor biosimilaire producten en de eerste aanpassingen van adviezen verstrekt voor geneesmiddelen bestemd voor markten buiten de EU.
Lithuanian: gauti pirmąsias panašių biologinių produktų pataisas ir pirmąsias pataisytas nuomones dėl vaistinių produktų, skirtų rinkoms už ES ribų.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is voornemens in 2007 40 producten te testen.
Lithuanian: ketina išbandyti 40 produktų.
Dutch: De financiële module van het MMS zal de vergoeding aan afgevaardigden versnellen en duidelijkere informatie aan afgevaardigden en nationale bevoegde instanties verstrekken.
Lithuanian: MMS finansų valdymo modelis paspartins delegatų išlaidų atlyginimo procesą ir leis teikti aiškesnę informaciją delegatams ir nacionalinėms kompetentingoms institucijoms.
Dutch: Tot slot is het Geneesmiddelenbureau voornemens de belanghebbenden toegang te verlenen tot gegevens betreffende bijwerkingen.
Lithuanian: Trečia, Agentūra ketina suinteresuotosioms šalims suteikti galimybę naudotis duomenimis apie vaistų šalutinius poveikius.
Dutch: Meer dan 4000 deskundigen worden door het EMEA ingeschakeld bij zijn werkzaamheden inzake wetenschappelijk beoordeling.
Lithuanian: EMEA yra pasitelkusi per 4 000 ekspertų mokslinio vertinimo veiklos reikmėms.
Dutch: Het EMEA geeft geneesmiddelencertificaten uit in overeenstemming met de bepalingen van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Lithuanian: EMEA išduoda vaistų pažymėjimus remdamasi Pasaulio sveikatos organizacijos nurodymais.
Dutch: Onder de belangrijkste aandachtspunten van het Geneesmiddelenbureau valt dit jaar onder meer de afronding van de twee jaar durende procesverbetering.
Lithuanian: Vienas svarbiausių šių metų Agentūros uždavinių - pabaigti dvejus metus trukusį tyrimą dėl procesų gerinimo.
Dutch: 2.10 Wetenschappelijke comités, werkgroepen en wetenschappelijke adviesgroepen
Lithuanian: Moksliniai komitetai, darbo grupės ir mokslinės konsultavimo grupės
Dutch: Hoewel er in de afgelopen twee jaar sprake is geweest van een aanzienlijke toename in elektronische meldingen van veiligheidsrapporten over individuele gevallen (Individual Case Safety Reports - ICSR's), zal het EMEA zijn initiatieven om de implementatie van een dergelijke rapportering te bespoedigen, voortzetten.
Lithuanian: Nepaisant to, kad per pastaruosius dvejus metus individualių pranešimų dėl saugumo labai padaugėjo, EMEA toliau palaikys iniciatyvą, skirtą pagreitinti tokių pranešimų teikimą.
Dutch: Door deze initiatieven te ontwikkelen streeft het EMEA ernaar het juiste gebruik van geneesmiddelen te bevorderen en verder bij te dragen aan de veiligheid voor patiënten.
Lithuanian: Šiomis iniciatyvomis EMEA siekia skatinti tinkamą vaistų naudojimą ir prisidėti prie pacientų saugumo.
Dutch: Het aantal aanvragen en de hiermee samenhangende werkbelasting is de afgelopen jaren toegenomen.
Lithuanian: Pastaraisiais metais padaugėjo paraiškų ir dėl to padidėjo su jomis susijęs darbo krūvis.
Dutch: PIM (beheersysteem voor productinformatie) (in proefproductie)
Lithuanian: PIM (Informacijos apie produktus valdymas) (bandomasis veikimas)
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau schat dat in 2007 het aantal vergaderingen met onkostenvergoeding met 30% toeneemt en het aantal afgevaardigden dat een onkostenvergoeding ontvangt, met 25%.
Lithuanian: posėdžių skaičius, kurių išlaidos atlyginamos, padidės 30 %, o delegatų skaičius, kuriems išlaidos atlyginamos, - 25 %.
Dutch: Wat betreft het toegangsniveau zal rekening worden gehouden met de eis dat de bescherming van persoonlijke gegevens gewaarborgd is evenals met de commerciële vertrouwelijkheid van bepaalde in EudraVigilance opgeslagen gegevens.
Lithuanian: Kad nustatytų suteikiamos galimybės laipsnį, Agentūra atsižvelgs į reikalavimą užtikrinti asmens duomenų apsaugą ir komercinę paslaptį, susijusią su kai kuriais EudraVigilance duomenų bazėje saugomais duomenimis.
Dutch: Het aantal aanvragen voor wetenschappelijk advies inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik zal voor 2007 toenemen tot 16.
Lithuanian: prašymų skaičius suteikti mokslines konsultacijas dėl veterinarinių vaistų padidės iki 16.
Dutch: Het gehele jaar door worden regelmatige updates verwacht, waarmee rapportage aan de hand van de vooraf gedefinieerde vragen om geneesmiddelenbewaking (voor geneesmiddelen voor zowel menselijk als diergeneeskundig gebruik) operationeel wordt.
Lithuanian: Informaciją numatoma atnaujinti reguliariai visus metus, įgyvendinant pranešimų teikimą pagal prašomą, iš anksto apibrėžtą paklausimą dėl farmakologinio budrumo (ir žmonėms vartoti skirti vaistai, ir veterinariniai vaistai).
Dutch: Hiertoe heeft het Geneesmiddelenbureau een werkgroep ingesteld met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, die een kader voorbereidt voor interactie met organisaties van deze beroepsgroepen.
Lithuanian: Šiuo tikslu Agentūra sukūrė sveikatos priežiūros specialistų darbo grupę, kuri parengs sąveikos su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis programą.
Dutch: De opsporing, beoordeling en tracering van potentiële veiligheidsproblemen zullen worden versterkt door de beschikbaarheid van het EudraVigilance-datawarehouse en -analysesysteem.
Lithuanian: Potencialių, su saugumu susijusių problemų nustatymas, vertinimas ir stebėjimas bus stiprinamas, pasitelkiant EudraVigilance Duomenų saugyklą ir Analizės sistemą.
Dutch: Operationeel maken van inspectiebureaus betreffende EudraNet waar deze nog geen deel uitmaken van de nationale bevoegde instantie.
Lithuanian: Patikrinimo tarnybų veiklos užtikrinimas per EudraNet, jeigu jos nėra nacionalinių kompetentingų institucijų dalis.
Dutch: Daarnaast zullen de pediatrische onderzoeksplannen van invloed zijn op activiteiten op andere terreinen, waaronder wetenschappelijke advisering, kwaliteit en de fase na vergunningverlening evenals risicobeheerplannen.
Lithuanian: Be to, su pediatrijos tyrimų planais susijusi veikla turės įtakos kitų sričių veiklai: mokslinėms konsultacijoms, kokybės ir veiklos po registravimo srityje bei rizikos valdymo planams.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal renovatieprojecten in de nieuwe ruimte ontwerpen, plannen en uitvoeren om deze ruimte volledig aan te passen aan de behoeften van de afgevaardigden en medewerkers van het Geneesmiddelenbureau.
Lithuanian: Agentūra rengs, planuos ir įgyvendins naujų patalpų remonto planus, kad šios visiškai atitiktų Agentūros darbuotojų ir delegatų poreikius.
Dutch: Dit laatste zal helpen de kwaliteit van vertalingen van niet aan geneesmiddelen gerelateerde informatie op peil te houden en te verbeteren.
Lithuanian: Šios bazės padės prižiūrėti ir gerinti su produktais nesusijusių dokumentų vertimo kokybę.
Dutch: De samenwerking met de geassocieerde communautaire bureaus en het Europees directoraat voor de geneesmiddelenkwaliteit wordt voortgezet.
Lithuanian: Agentūra ir toliau bendradarbiaus su ES agentūromis partnerėmis ir Europos vaistų kokybės direktoratu.
Dutch: Aantal afgevaardigden met onkostenvergoeding
Lithuanian: Delegatų skaičius, kuriems išlaidos atlyginamos
Dutch: Weesgeneesmiddelen zijn bedoeld voor de diagnosestelling, preventie of behandeling van levensbedreigende of chronisch invaliderende aandoeningen die zich voordoen bij een klein aantal patiënten binnen de Europese Gemeenschap.
Lithuanian: Žmonėms skirti retieji vaistai naudojami pavojingų gyvybei arba chroniškai sekinančių ligų, kuriomis Europos Bendrijoje serga nedaug pacientų, diagnozei, prevencijai arba gydymui.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht in het eerste jaar van het bestaan van het Comité ongeveer 400 verzoeken of aanvragen te ontvangen die samenhangen met activiteiten op pediatrisch gebied (zoals onderzoeksplannen, vrijstellingen en wetenschappelijk advies).
Lithuanian: Agentūra numato, kad per pirmuosius veiklos metus priims apie 400 prašymų arba paraiškų, susijusių su pediatrijos veikla (pvz., pediatrinių tyrimų planais, panaikinamais mokesčiais ir mokslinėmis konsultacijomis).
Dutch: Type-II-wijzigingen (kwaliteit)
Lithuanian: II tipo (kokybės) pataisos
Dutch: Snellere en betere beschikbaarheid van geneesmiddelen
Lithuanian: Greitesnis ir pagerintas vaistų gavimas
Dutch: Deze toename is grotendeels het gevolg van het van kracht worden van de nieuwe wetgeving waardoor het toepassingsgebied van de procedures verandert en nieuwe procedures worden ingevoerd.
Lithuanian: Daugiau paraiškų priimta daugiausia dėl to, kad įsigaliojo nauji teisės aktai, kuriais koreguojama procedūrų apimtis ir nustatomos naujos procedūros.
Dutch: Ten tweede zal het EMEA blijven samenwerken met de nationale bevoegde instanties om een systeem voor intensieve controle van geneesmiddelen op te zetten.
Lithuanian: Antra, EMEA ir toliau dirbs su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, kad sukurtų kompleksišką vaistų priežiūros sistemą.