FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij gebruik van kunstmatige voortplantingstechnieken, zoals in-vitrofertilisatie (IVF; ook bekend als reageerbuisbevruchting) en andere methoden, kan Puregon bij vrouwen meerdere follikels tot ontwikkeling brengen.
Polish: U kobiet biorących udział w programach wspomaganego rozrodu, włączając zapłodnienie in vitro (ang. In Vitro Fertilisation - IVF) oraz inne metody, lek Puregon może być stosowany w celu wywołania rozwoju licznych pęcherzyków.
Dutch: Indien OHSS zich ontwikkelt, moeten de geschikte standaard maatregelen voor de behandeling van OHSS worden genomen en gevolgd.
Polish: W przypadku wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników należy wdrożyć i prowadzić odpowiednie standardowe postępowanie przewidziane w tego rodzaju zaburzeniach.
Dutch: • u ooit of op dit moment cystes in uw eierstok(ken) heeft of heeft gehad
Polish: • jeśli u pacjentki obecnie lub w przeszłości stwierdzono torbiele jajnika lub jajników.
Dutch: Druk vervolgens de zuiger voorzichtig in totdat alle lucht uit de spuit is en er alleen nog Puregon-oplossing in de spuit aanwezig is (d).
Polish: Następnie, trzymając strzykawkę igłą do góry, należy delikatnie popukać w ścianki strzykawki w celu przesunięcia pęcherzyków powietrza do szczytu strzykawki, a następnie naciskać tłok aż powietrze zostanie usunięte, a w strzykawce znajduje się jedynie roztwór leku Puregon (d).
Dutch: Als u uzelf injecteert met Puregon dient u de instructies precies op te volgen zodat u Puregon op de juiste wijze toedient, waarbij u de minste last heeft van de injectie.
Polish: Przy samodzielnym podawaniu leku Puregon należy ściśle przestrzegać instrukcji, aby podać lek Puregon prawidłowo i zmniejszyć dyskomfort.
Dutch: SC
Polish: PC:
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over acute toxiciteit bij de mens, maar aangetoond is dat de acute toxiciteit van Puregon en van urinaire gonadotrofinepreparaten in dierstudies zeer laag is.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że ostra toksyczność produktu Puregon oraz produktów zawierających gonadotropiny uzyskiwanych z moczu jest bardzo mała.
Dutch: De allereerste injectie met Puregon dient uitsluitend te worden toegediend in aanwezigheid van een arts of verpleegkundige.
Polish: Pierwsze podanie leku Puregon powinno być wykonywane wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza lub pielęgniarki.
Dutch: Als u uzelf injecteert met Puregon, dient u de instructies voor gebruik in de volgende rubriek te volgen zodat u Puregon op de juiste wijze toedient, waarbij u de minste last heeft van de injectie.
Polish: Przy samodzielnym podawaniu leku Puregon należy ściśle przestrzegać instrukcji stosowania znajdującej się w kolejnym punkcie ulotki, tak, aby podać lek prawidłowo i zmniejszyć dyskomfort.
Dutch: Afhankelijk van de ovariële respons kunnen de onderstaande maatregelen overwogen worden om OHSS te verminderen: - verdere stimulatie met een gonadotrofinepreparaat maximaal 3 dagen staken (coasting); - niet toedienen van hCG en de behandelingscyclus annuleren; - een dosis urinair hCG van minder dan 10.000 IE toedienen voor de inductie van de uiteindelijke oöcytrijping, bijvoorbeeld 5000 IE urinair hCG of 250 microgram rec-hCG (equivalent aan ongeveer 6500 IE urinair hCG);
Polish: W zależności od odpowiedzi jajników, można rozważyć zastosowanie wymienionych niżej środków w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników: wstrzymanie dalszej stymulacji gonadotropinami przez okres maksymalnie 3 dni (ang. coasting); wstrzymanie podawania hCG i rezygnacja z cyklu leczenia; podanie hCG w dawce niższej niż 10 000 j.m.
Dutch: Puregon kan worden toegepast om vruchtbaarheidsstoornissen te behandelen in de volgende gevallen:
Polish: Lek Puregon znajduje zastosowanie w leczeniu niepłodności, w poniższych sytuacjach:
Dutch: Voorts kan Puregon worden gebruikt bij kunstmatige voortplantingstechnieken om de gelijktijdige ontwikkeling van meerdere follikels te bewerkstelligen [bijvoorbeeld bij invitrofertilisatie gevolgd door embryo-transfer (IVF/ET), bij ‘gamete intra-fallopian transfer' (GIFT), en bij intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)].
Polish: Ponadto, produkt Puregon może być używany by pobudzić rozwój mnogich pęcherzyków jajnikowych w programach wspomaganego rozrodu [np. zapłodnienie w warunkach in vitro/transfer zarodka (IVF/ET), transfer gamety do jajowodu (GIFT) oraz wewnątrzcytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika do komórki jajowej (ICSI)].
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Polish: Puregon a inne leki
Dutch: De eerste injectie van Puregon dient te worden gegeven onder directe medische supervisie.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie produktu Puregon powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.
Dutch: 225 IE recombinant FSH-activiteit/0,270 ml Netto inhoud 150 IE
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,270 ml Co odpowiada 150 j.m.
Dutch: Verpakking van 1 patroon en 9 naalden te gebruiken in combinatie met de Puregon Pen.
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 9 igłami do stosowania z Puregon Pen.
Dutch: 1025 IE recombinant FSH-activiteit/1,230 ml Netto inhoud 900 IE
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/1,230 ml Co odpowiada 900 j.m.
Dutch: Gebruikmakend van de pen kan Puregon door uzelf, of uw partner, onderhuids worden toegediend (bijvoorbeeld in de onderbuik).
Polish: Przy użyciu pena, wstrzyknięcia pod skórę (np. w dolną część brzucha) mogą być wykonane samodzielnie przez pacjentkę lub jej partnera.
Dutch: TEKST OP PATROON Puregon 900 IE/1,08 ml
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Puregon 900 j.m./1,08 ml
Dutch: 400 IE recombinant FSH-activiteit/0,480 ml Netto inhoud 300 IE
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,480 ml Co odpowiada 300 j.m.
Dutch: De toediening van Puregon wordt dan gestaakt, waarna ovulatie kan worden opgewekt door toediening van een dosis humaan choriongonadotrofine (hCG).
Polish: Następnie przerywa się stosowanie leku Puregon i można wywołać owulację poprzez podanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).
Dutch: Wanneer het gebruikt wordt voor een ovulatie-inductiecyclus, zou geschikte aanpassing(en) van de dosis FSH de rijping van meerdere follikels moeten voorkomen.
Polish: Odpowiednia modyfikacja dawki folikulotropiny (FSH) stosowanej w celu indukcji owulacji powinna zapobiec rozwojowi zbyt dużej liczby pęcherzyków jajnikowych.
Dutch: De afzonderlijke instructies voor het gebruik van de pen dienen zorgvuldig te worden opgevolgd.
Polish: Należy dokładnie przestrzegać instrukcji obsługi.
Dutch: Verpakking van 1 patroon en 6 naalden te gebruiken in combinatie met de Puregon Pen.
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 6 igłami do stosowania z Puregon Pen.
Dutch: Dit komt overeen met een sterkte van 450 IE/ml.
Polish: Odpowiada to stężeniu 450 j.m./ml.
Dutch: TEKST OP PATROON Puregon 300 IE/0,36 ml
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Puregon 300 j.m./0,36 ml
Dutch: 700 IE recombinant FSH-activiteit/0,840 ml Netto inhoud 600 IE
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,840 ml Co odpowiada 600 j.m.
Dutch: De oplossing voor injectie bevat de werkzame stof follitropine bèta, geproduceerd door een biotechnologisch gemodificeerde Chinese Hamster Ovarium (CHO) cellijn.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań zawiera jako substancję czynną folikulotropinę beta, produkowaną metodą inżynierii genetycznej z komórek jajnika chomika chińskiego (ang. CHO, Chinese hamster ovary).
Dutch: Puregon 150 IE/0,18 ml oplossing voor injectie Puregon 300 IE/0,36 ml oplossing voor injectie Puregon 600 IE/0,72 ml oplossing voor injectie Puregon 900 IE/1,08 ml oplossing voor injectie
Polish: Puregon 150 j.m./0,18 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 300 j.m./0,36 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 600 j.m./0,72 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 900 j.m./1,08 ml roztwór do wstrzykiwań
Dutch: Medische aandoeningen die een zwangerschap contra-indiceren moeten ook worden geëvalueerd alvorens te starten met de behandeling met Puregon.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Puregon należy przeprowadzić ocenę pod kątem występowania stanów chorobowych wykluczających ciążę.
Dutch: Puregon oplossing voor injectie in patronen is ontwikkeld voor het gebruik met de Puregon Pen en dient subcutaan te worden toegediend.
Polish: Puregon roztwór do wstrzykiwań we wkładach należy stosować w połączeniu z Puregon Pen (wstrzykiwacz) i podawać podskórnie.
Dutch: TEKST OP PATROON Puregon 600 IE/0,72 ml
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Puregon 600 j.m./0,72 ml
Dutch: Deze vergunning werd op 3 mei 2001 en op 3 mei 2006 verlengd.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 3 maja 2001 r. i 3 maja 2006 r.
Dutch: De patiënt of zijn/haar partner mag de injecties zelf toedienen.
Polish: Pacjentka lub jej partner mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcie podskórne.
Dutch: Overige informatie over Puregon:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Puregon:
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Puregon.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Puregon do obrotu.
Dutch: Het gebruik van Puregon bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan is onderzocht bij 981 patiënten.
Polish: Zastosowanie preparatu Puregon u kobiet leczonych z powodu zaburzeń płodności badano u 981 pacjentek.
Dutch: De dosering en toedieningsfrequentie van Puregon hangen af van het gebruik (zie boven) en de respons van de patiënt op de behandeling.
Polish: Dawka i częstość podawania preparatu Puregon zależą od wskazań do jego stosowania (patrz wyżej) oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal verkregen eicellen en het aantal effectieve zwangerschappen.
Polish: Główną miarą skuteczności były liczba uzyskanych komórek jajowych oraz częstość zachodzenia w ciążę.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 mei 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Puregon verleend aan N.V.
Polish: Dnia 3 maja 1996 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Puregon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PUREGON EPAR-samenvatting voor het publiek
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) PUREGON Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Dutch: Het mag niet gebruikt worden door mannen met testikelinsufficiëntie.
Polish: Leku nie należy również stosować u mężczyzn z niewydolnością jąder.
Dutch: Puregon mag alleen worden toegediend door mensen die door de arts hierin zijn getraind en toegang hebben tot deskundig advies.
Polish: Preparat Puregon powinny podawać jedynie osoby, które zostały przeszkolone przez lekarza i mają kontakt ze specjalistą.
Dutch: De behandeling met Puregon moet worden verricht door een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Polish: Leczenie preparatem Puregon powinien prowadzić lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Dutch: Puregon wordt voorgeschreven ter behandeling van onvruchtbaarheid bij vrouwen, en wel:
Polish: Preparat Puregon stosuje się w leczeniu niepłodności u kobiet w następujących sytuacjach:
Dutch: Puregon mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren van de eierstok, de borsten, de baarmoeder, de teelballen, de hypofyse of de hypothalamus.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentów z nowotworami jajników, piersi, macicy, jąder, przysadki lub podwzgórza.
Dutch: Puregon kan ook gebruikt worden om de productie van zaadcellen te stimuleren bij mannen met hypogonadotroop hypogonadisme (een zeldzame hormoondeficiëntie).
Polish: Preparat Puregon można także stosować do stymulacji produkcji nasienia u mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym (rzadką chorobą związaną z niedoborem hormonów).
Dutch: • vrouwen die geen eicellen produceren (anovulatie) en die niet reageren op behandeling met clomifeencitraat (een ander geneesmiddel voor ovulatiestimulatie);
Polish: • Kobiety, u których nie występuje owulacja (które nie produkują komórek jajowych) i u których nie występuje odpowiedź na leczenie cytrynianem klomifenu (innym lekiem stymulującym owulację).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn reactie of pijn op de injectieplaats.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcja i ból w miejscu wstrzyknięcia.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Puregon in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Puregon?
Dutch: In het lichaam regelt FSH de vruchtbaarheid: bij vrouwen stimuleert het de productie van eicellen, en bij mannen de productie van zaadcellen in de teelballen.
Polish: W organizmie FSH reguluje funkcje związane z reprodukcją: u kobiet stymuluje on wytwarzanie komórek jajowych, a u mężczyzn stymuluje produkcję nasienia przez jądra.
Dutch: Puregon mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor follitropine bèta of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Polish: Preparatu Puregon nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na folitropinę lub którykolwiek składnik preparatu.
Dutch: Puregon wordt toegediend om de eierstokken ertoe aan te zetten meer dan één eicel tegelijk te produceren.
Polish: Preparat Puregon podaje się w celu stymulacji jajników do wytwarzania jednorazowo więcej niż jednej komórki jajowej.
Dutch: Bij 4% van de vrouwen behandeld met Puregon in klinische studies werden klachten en symptomen gemeld die verband hielden met het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (bv. misselijkheid, gewichtstoename, diarree).
Polish: U 4% kobiet leczonych preparatem Puregon w badaniach klinicznych, opisywano objawy związane z zespołem hiperstymulacji jajników (np. nudności, przyrost masy ciała i biegunka).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Puregon groter zijn dan de risico's bij vrouwen ter behandeling van onvruchtbaarheid en bij mannen ter behandeling van deficiënte spermatogenese (aanmaak van te weinig zaadcellen) als gevolg van hypogonadotroop hypogonadisme.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Puregon przewyższają ryzyko związane z leczeniem niepłodności kobiet oraz niedoboru wytwarzania plemników u mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Dutch: Bij vrouwen mag het niet gebruikt worden bij eierstokinsufficiëntie, eierstokvergroting of aanwezigheid van cysten die niet samenhangen met het polycysteus ovariumsyndroom, of vaginale bloedingen.
Polish: U kobiet nie należy go stosować w przypadku niewydolności jajników, powiększenia jajników lub torbieli, która nie jest związana z zespołem policystycznych jajników, a także w przypadku krwawienia z pochwy.
Dutch: Bij mannen werd Puregon bestudeerd om te zien wat het effect ervan was op de zaadcelproductie (49 patiënten).
Polish: U mężczyzn oceniano wpływ preparatu Puregon na produkcję nasienia w grupie 49 pacjentów.
Dutch: Het poeder moet onmiddellijk voor gebruik worden gemengd met het meegeleverde oplosmiddel.
Polish: Proszek należy wymieszać z dołączonym rozpuszczalnikiem bezpośrednio przed użyciem.
Dutch: • vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan (geassisteerde voortplantingstechnieken,
Polish: • Kobiety leczone z powodu zaburzeń płodności (z zastosowaniem technik wspomaganego rozrodu, takich jak zapłodnienie in vitro).
Dutch: Wat is Puregon?
Polish: Co to jest Puregon?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat uwarunkowań medycznych lub sposobu leczenia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Het is ook verkrijgbaar als oplossing voor injectie in een injectieflacon of patroon.
Polish: Jest on także dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań we fiolce lub ampułce.
Dutch: Puregon was in alle studies even werkzaam als het vergelijkingsmiddel.
Polish: Preparat Puregon wykazywał skuteczność jako lek porównawczy we wszystkich badaniach.
Dutch: Puregon is een poeder en oplosmiddel voor de bereiding van een oplossing voor injectie.
Polish: Preparat Puregon ma postać proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Dutch: Puregon bevat de werkzame stof follitropine bèta.
Polish: Substancją czynną preparatu Puregon jest folitropina beta.
Dutch: Bij al deze studies werd Puregon vergeleken met het natuurlijke, uit urine bereid follikelstimulerend hormoon (FSH).
Polish: We wszystkich badaniach preparat Puregon porównywano z naturalnym hormonem FSH, który ekstrahowano z moczu.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Puregon, follitropine bèta, lijkt sterk op het natuurlijke hormoon FSH (follikelstimulerend hormoon).
Polish: Substancja czynna preparatu Puregon, folitropina beta, stanowi kopię naturalnego hormonu folikulotropowego (FSH).
Dutch: Hoe werkt Puregon?
Polish: Jak działa preparat Puregon?
Dutch: Follitropine bèta in Puregon wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek': het wordt aangemaakt door een cel waaraan een specifiek gen (DNA) is toegevoegd die voor de productie van humaan FSH zorgt.
Polish: Folitropina beta zawarta w preparacie Puregon jest wytwarzana metodą znaną jako „technika rekombinacji DNA".
Dutch: Welke voordelen bleek Puregon tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Puregon zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Puregon.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Puregon dostępne jest tutaj.
Dutch: Puregon was even werkzaam als uit urine bereid FSH als een vruchtbaarheidsbehandeling voor de aanmaak van ei- en zaadcellen.
Polish: Preparat Puregon był tak samo skuteczny w leczeniu zaburzeń płodności oraz w wywoływaniu owulacji i wytwarzaniu nasienia, jak FSH pochodzący z moczu.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Polish: Preparat Puregon jest dostępny wyłącznie na receptę.
Dutch: Puregon werd bestudeerd bij 172 vrouwen met anovulatie.
Polish: Preparat Puregon badano u 172 kobiet bez owulacji, przy czym mierzono, jak wiele cykli leczenia potrzeba, aby u kobiet tych wystąpiła owulacja.
Dutch: Waarom is Puregon goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Puregon?
Dutch: Puregon wordt toegediend als onderhuidse injectie of als injectie in een spier.
Polish: Preparat Puregon podaje się jako szczepionkę podskórną lub domięśniowo.
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootten
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Dutch: 1 Cell culture infective dose 50%
Polish: CCID50 (dawka zakaźna dla hodowli komórkowej)
Dutch: Toedienings weg
Polish: Zawiesina do wstzykiwań
Dutch: ATC vet code: QI06AD
Polish: ATC vet: QI06AD
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
Polish: Przechowywać i transportować w lodówce (2°C - 8ºC).
Dutch: Afvalmateriaal afvoeren door koken, verbranding of onderdompeling in een gepast desinfectans of via de kanalen zoals toegelaten door de bevoegde overheid.
Polish: Pozostałości unieszkodliwić poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez właściwe władze.
Dutch: Herhalingsvaccinatie: jaarlijks.
Polish: Szczepienie przypominające: co roku.
Dutch: Het gebruik is niet aanbevolen tijdens de lactatie.
Polish: Nie zaleca się stosowania w okresie laktacji.
Dutch: 1e injectie: vanaf een leeftijd van 8 weken, 2e injectie: 3 tot 5 weken later.
Polish: pierwsza dawka szczepionki: od 8 tygodnia życia, druga dawka szczepionki: 3 do 5 tygodni później.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 13/04/2000 Datum van laatste verlenging: 22/03/2010
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 13/04/2000
Dutch: EU/2/00/019/005 10 doses: 1-ml suspensie (10 flacons) EU/2/00/019/006 20 doses: 1-ml suspensie (20 flacons) EU/2/00/019/007 50 doses: 1-ml suspensie (50 flacons)
Polish: EU/2/00/019/005 opakowanie 10-dawkowe: 1 ml zawiesiny (10 buteleczek) EU/2/00/019/006 opakowanie 20-dawkowe: 1 ml zawiesiny (20 buteleczek) EU/2/00/019/007 opakowanie 50-dawkowe: 1 ml zawiesiny (50 buteleczek)
Dutch: Plastieken doosje met 10, 20 of 50 type I glazen flacons met een sluiting van butyl elastomeer en afgesloten met een aluminiumdop.
Polish: Pudełko plastikowe zawierające 10, 20 lub 50 butelek szklanych typu I zamykanych korkiem z elastomeru butylowego zabezpieczonym aluminiowym kapslem.
Dutch: Immuniteitsduur: 1 jaar na de laatste vaccinatie.
Polish: Czas trwania odporności: 1 rok od ostatniego szczepienia.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Polish: odtrutki), jeżeli niezbędne
Dutch: 10 x 1-ml suspensie (10 doses) 20 x 1-ml suspensie (20 doses) 50 x 1-ml suspensie (50 doses)
Polish: 10 x 1 ml zawiesiny (10 dawek) 20 x 1 ml zawiesiny (20 dawek) 50 x 1 ml zawiesiny (50 dawek)
Dutch: F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIJK
Polish: F-69800 SAINT PRIEST FRANCJA
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen na toediening van meerdere doses, buiten deze vermeld onder "Bijwerkingen".
Polish: Nie obserwowano żadnych objawów niepożądanych po podaniu wielu dawek, z wyjątkiem objawów opisanych w punkcie „Działania niepożądane".
Dutch: Laboratoire de Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANKRIJK
Polish: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCJA
Dutch: Een voorbijgaand klein knobbeltje (< 2 cm) kan verschijnen op de injectieplaats, wat verdwijnt binnen 1 tot 4 weken.
Polish: Niekiedy, może się pojawić przemijający mały guzek (<2cm) w miejscu wstrzyknięcia, zanikający w ciągu 1 do 4 tygodni.
Dutch: Herhalingsvaccinatie:
Polish: Szczepienie podstawowe:
Dutch: Niet vermengen met een ander vaccin of immunologisch middel, uitgezonderd met het nietgeadjuveerde vaccin gamma van Merial.
Polish: Nie mieszać z żadnymi innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi z wyjątkiem szczepionek nie zawierających adjuwantu firmy Merial.
Dutch: Purevax FeLV suspensie voor injectie
Polish: Purevax FeLV zawiesina do wstrzykiwań
Dutch: EXP (dag/maand/jaar) Onmiddellijk gebruiken na aanbreken.
Polish: Data ważności (EXP) {miesiąc/rok} Zawartość należy zużyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Dutch: Een voorbijgaande slaperigheid en hyperthermie kan gedurende 1 dag en in uitzonderlijke gevallen gedurende 2 dagen voorkomen.
Polish: Może wystąpić przemijający stan letargu oraz wzrost temperatury ciała, trwający 1 dzień, a w wyjątkowych przypadkach 2 dni.
Dutch: Actieve immunisatie van katten van 8 weken en ouder tegen feliene leukemie voor de preventie van persisterende viremie en van klinische symptomen van de verwante ziekte.
Polish: Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni lub starszych przeciwko białaczce kotów celem zapobiegania przetrwałej wiremii i objawom klinicznym tej choroby.
Dutch: Onmiddellijk gebruiken na aanbreken.
Polish: Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige dieren.
Polish: Nie stosować u ciężarnych kotek.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Dutch: Water voor injectie.
Polish: Woda do wstrzykiwań
Dutch: De vaccinstam is een recombinant kanariepokkenvirus welke de ‘env' en ‘gag' genen van FeLV-A uitdrukt.
Polish: Szczepionka zawiera szczep rekombinowanego wirusa Canarypox, wykazującego ekspresję genów env i gag wirusa białaczki kotów FeLV-A.
Dutch: jaarlijks.
Polish: tygodni.
Dutch: Elke dosis van 1 ml bevat:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda dawka 1 ml zawiera:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NIEMCY