FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die im 12-Monats-Intervall wechselnde Anwendung eines geeigneten Impfstoffs gegen Pferdeinfluenza mit den Stämmen A/equine-2/South Africa/4/03 und A/equine-2/Newmarket-2/93 wird empfohlen, um den Immunstatus für die Influenza-Komponente aufrecht zu erhalten (siehe Schema).
Slovak: Striedavé používanie vhodnej vakcíny proti equinnej influenze obsahujúcej kmene A/equi- 2/South Africa/4/03 a A/equi- 2/Newmarket 2/93 v intervale 12 mesiacov, sa odporúča na udržanie hladín imunity pre jednotlivé zložky (viď schému).
German: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Niederlande
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
German: 375 Mikrogramm
Slovak: 375 mikrogramov
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS Intervet International B.V.
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH Intervet International B.V.
German: Pferdeinfluenzaviren der Stämme:
Slovak: Kmene vírusu chrípky koní:
German: 62,5 Mikrogramm
Slovak: 62,5 mikrogramov
German: In seltenen Fällen können Schmerzen an der Injektionsstelle auftreten, die zu vorübergehenden funktionalen Beschwerden (Steifheit) führen können.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť bolesť v mieste vpichu spôsobujúca dočasné obmedzenie funkcie (stuhnutosť).
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
German: In sehr seltenen Fällen kann Fieber, gelegentlich verbunden mit Teilnahmslosigkeit und Appetitlosigkeit auftreten, das einen Tag, in Ausnahmefällen bis zu drei Tagen anhält.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť horúčka niekedy sprevádzaná letargiou a inapetenciou počas jedného dňa, výnimočne počas 3 dní.
German: 62,5 Mikrogramm Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
German: Das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
German: Es wird empfohlen, eine einfache Auffrischungsdosis nur an Pferde zu verabreichen, die bereits eine Grundimmunisierung mit Impfstoffen erhalten haben, die dieselben Typen equiner Influenzaviren enthalten, wie dieser Impfstoff.
Slovak: Odporúča sa podanie jednej revakcinačnej dávky výluče zvieratám, ktoré už dostali základnú vakcináciu pomocou vakcín s obsahom rovnakých typov vírusu equinnej influenzy ako sú obsiahnuté v tejto vakcíne.
German: Aktive Immunisierung von Pferden ab einem Lebensalter von 6 Monaten gegen Pferdeinfluenza, um die klinischen Symptome und die Virusausscheidung nach der Infektion zu vermindern.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od veku 6 mesiacov proti equninnej influenze na zníženie klinických príznakov a vylučovania vírusu po infikovaní.
German: Bei 2°C - 8°C vor Licht geschützt lagern.
Slovak: Uchovávať pri 2-8 °C, chrániť pred svetlom.
German: PrequenzaTe
Slovak: Prequenza-Te
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis Prequenza [eindeutiges Pferdepiktogramm]
Slovak: Equilis Prequenza [zrozumiteľný piktogram koňa]
German: Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der Grundimmunisierung Dauer der Immunität: 5 Monate nach der Grundimmunisierung
Slovak: Influenza Nástup imunity: 2 týždne po základnej vakcinácii Trvanie imunity: 5 mesiacov po základnej vakcinácii 12 mesiacov po prvej revakcinácii
German: Faltkarton mit 1, 5 oder 10 Fertigspritzen und Kanülen.
Slovak: Lepenková škatuľa s 1, 5 alebo 10 naplnenými striekačkami opatrenými ihlou.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Bei 2°C - 8°C vor Licht geschützt lagern.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Den Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu.
German: 10 x 1 Dosis
Slovak: x 1 dávka
German: 50 AE
Slovak: 50 AU
German: Equilis Prequenza, Injektionssuspension, für Pferde
Slovak: Prequenza, injekčná suspenzia, pre kone
German: Cholesterin
Slovak: Cholesterol
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre 6.4 Besondere Lagerungshinweise
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky 6.4
German: Fertigspritzen des Glastyps I mit einem mit Halogenobutylgummi überzogenen Kolben, verschlossen mit einem Stopfen aus Halogenobutylgummi.
Slovak: Sklenená naplnená striekačka typu I, obsahujúca piest s halogénbutylom a uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou.
German: Durchstechflaschen des Glastyps I verschlossen mit Halogenobutylgummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumbördelkappe.
Slovak: I uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatená hliníkovým viečkom.
German: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
German: Faltkarton mit 10 Durchstechflaschen mit je 1 ml.
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 sklenenými liekovkami s obsahom 1 ml.
German: Wiederholungsimpfung wird 12 Monate nach der 1.
Slovak: Druhá revakcinácia sa robí 12 mesiacov po prvej revakcinácii.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis Prequenza, Injektionssuspension, für Pferde
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV PRE: Equilis Prequenza, injekčná suspenzia, pre kone
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 1 Dosis
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
German: Nach Verabreichung der doppelten Impfstoffdosis wurden mit Ausnahme von Abgeschlagenheit am Tag der Impfung keine anderen als die unter 4.6 beschriebenen Nebenwirkungen festgestellt.
Slovak: Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá), ak sú potrebné Následne po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné vedľajšie účinky než tie, ktoré boli opísané v odstavci 4.6, s výnimkou miernej depresie v deň vakcinácie.
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Zur aktiven Immunisierung gegen Pferdeinfluenza ATCvet-Code: QI05AA01
Slovak: kód ATC vet: QI05AA01
German: Nach folgendem Schema je eine Dosis (1 ml) strikt intramuskulär injizieren: Grundimmunisierung: die 1.
Slovak: Podať jednu dávku (1ml) intramuskulárnou injekciou, podľa nasledujúcej schémy:
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
German: A/equine-2/Newmarket/2/93
Slovak: (50 AU), A/equine- 2/Newmarket/2/93
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Slovak: Liekové interakcie a iné interakcie
German: Prequenza Prequenza
Slovak: Schéma 2 Prequenza
German: Dosis) wird 5 Monate nach der Grundimmunisierung verabreicht.
Slovak: Prvá revakcinácia (tretia dávka) sa podáva 5 mesiacov po základnej vakcinácii.
German: Eine diffuse harte oder weiche Schwellung (max. 5 cm Durchmesser) kann an der Injektionstelle entstehen, die sich innerhalb von 2 Tagen zurückbildet.
Slovak: 5 cm) sa môže vyskytnúť v mieste vpichu, ktorý ustúpi v priebehu 2 dní.
German: DARREICHUNGSFORM Klare, opalisierende Injektionssuspension
Slovak: Číra, opaleskujúca injekčná suspenzia.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (1 ml) enthält:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka (1 ml) obsahuje :
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/05/056/001-004
Slovak: EU/2/05/056/001-004
German: Intramuskuläre Anwendung
Slovak: Intramuskulárne.
German: Die Dauer der Immunität gegen Pferdeinfluenza nach dieser Wiederholungsimpfung beträgt mindestens 12 Monate.
Slovak: Táto revakcinácia vedie k zachovaniu imunity voči equinnej influenze minimálne počas 12 mesiacov.
German: Anwendung
Slovak: POUŽITIA
German: Wegen möglicherweise interferierender maternaler Antikörper sollten Fohlen nicht vor einem Lebensalter von 6 Monaten geimpft werden, insbesondere wenn sie von Stuten abstammen, die in den letzten beiden Monaten der Trächtigkeit nachgeimpft wurden.
Slovak: Žriebätá nevakcinovať pred vekom 6 mesiacov, zvlášť narodené kobylám, ktoré boli revakcinované v posledných dvoch mesiacoch gravidity, pretože je možnosť ovplyvňovania materskými protilátkami.
German: Prequenza Te Prequenza Te
Slovak: Schéma 1 Prequenza-Te Prequenza-Te
German: ZIELTIERART(EN) Pferde
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
German: Injektion ab einem Lebensalter von 6 Monaten, die 2.
Slovak: • Základná vakcinácia: prvá injekcia vo veku 6 mesiacov, druhá injekcia 4 týždne neskôr
German: Pferde
Slovak: Kone.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňuje sa.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension
Slovak: Injekčná suspenzia.
German: Grundimmunisierung
Slovak: Základná vakcinácia
German: EU/2/05/056/001 EU/2/05/056/002 EU/2/05/056/003 EU/2/05/056/004
Slovak: EU/2/05/056/002
German: Impfschema:
Slovak: Adjuvans:
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Slovak: Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
German: GEGENANZEIGEN Keine.
Slovak: Poligono Ind.
German: HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTOK A DRŽITEĽ
German: Antigene Einheiten Adjuvantien gereinigtes Saponin
Slovak: Zoznam pomocných látok fosfátový pufer
German: V5 30 Monate
Slovak: 30 mesiacov
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 1 Dosis
Slovak: BALENIA 1 dávka
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Pferden gegen Pferdeinfluenza.
Slovak: Aktívna imunizácia koní proti equinnej influenze.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Februar 2013 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu vo februári 2013
German: EMA/414991/2008 EMEA/V/C/094
Slovak: EMA/414991/2008
German: Es enthält inaktivierte (abgetötete) vollständige Viren von zwei Virusstämmen der Pferdeinfluenza (Pferdegrippe) („A/equine-2/South Africa/4/03" und „A/equine-2/Newmarket/2/93").
Slovak: Obsahuje inaktivované (usmrtené) celé vírusy dvoch kmeňov equinnej influenzy (konskej chrípky) („A/equine-2/South Africa/4/03" a „A/equine2/Newmarket/2/93").
German: Es wird erwartet, dass die Schwellung innerhalb von zwei Tagen abklingt.
Slovak: Opuch by mal ustúpiť v priebehu dvoch dní.
German: In sehr seltenen Fällen kann es zu Fieber kommen, das einen Tag, in Ausnahmefällen bis zu drei Tage anhält.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť horúčka počas jedného dňa a výnimočne môže trvať až tri dni.
German: Pferdeinfluenza ist eine hoch ansteckende Krankheit, die bei Pferden sehr häufig auftritt, aber selten zum Tod führt.
Slovak: Konská chrípka je vysoko nákazlivá choroba veľmi bežná u koní, ktorá však len zriedkavo spôsobuje smrť.
German: Diese Pferdeinfluenza-Viren wurden inaktiviert, so dass sie keine Krankheit mehr verursachen können.
Slovak: Tieto vírusy konskej chrípky boli inaktivované, čo znamená, že už nemôžu vyvolať chorobu.
German: Die Wirksamkeit der aktuellen Formulierung des Impfstoffs wurde in zusätzlichen Laborstudien untersucht.
Slovak: Účinnosti aktuálnej formy očkovacej látky sa hodnotila v ďalších laboratórnych štúdiách.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet kann und das Fleisch oder die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu alebo možno použiť mlieko na ľudskú spotrebu.
German: An der Injektionsstelle kann eine harte oder weiche Schwellung entstehen.
Slovak: V mieste podania injekcie sa môže objaviť tvrdý alebo mäkký opuch.
German: Die dritte Impfung sollte fünf Wochen später erfolgen, danach ist die Impfung jährlich zu wiederholen.
Slovak: Po piatich mesiacoch má nasledovať tretie očkovanie a potom každoročné preočkovanie.
German: Pferde sollten eine Erstimpfung erhalten, die aus zwei Injektionen im Abstand von vier Wochen besteht.
Slovak: Kone majú dostať primárne očkovanie, čo sú dve injekcie podané so štvortýždňovým odstupom.
German: Im Rahmen der Studien wurden darüber hinaus der klinische Befund und die Virusausscheidung zwischen einer Gruppe geimpfter Tiere und einer Kontrollgruppe (d. h. Tiere, die den Impfstoff nicht erhielten) verglichen.
Slovak: V štúdiách sa porovnávali aj klinické príznaky a vylučovanie vírusu v skupine zaočkovaných zvierat a v kontrolnej skupine, t.j. u zvierat, ktoré nedostali očkovanie.
German: Die Antikörper können dann zum Schutz gegen die durch diese Stämme des Pferdeinfluenza-Virus verursachte Krankheit beitragen.
Slovak: Tieto protilátky potom pomôžu chrániť organizmus pred chorobou spôsobenou uvedenými kmeňmi vírusov konskej chrípky.
German: Wenn der Impfstoff einem Pferd verabreicht wird, erkennt das Immunsystem die Virusbestandteile als „körperfremd" und bildet Antikörper dagegen.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka, jeho imunitný systém rozpozná vírusy ako „cudzie" a vytvorí proti nim protilátky.
German: Bei der aktuellen Formulierung von Equilis Prequenza wurde nachgewiesen, dass sie zu ähnlichen Ergebnissen wie in den ursprünglichen Studien führt.
Slovak: Prequenza sa ukázalo, že dosahuje podobné výsledky ako v pôvodných štúdiách.
German: Die Wartezeit für Equilis Prequenza beträgt null Tage.
Slovak: Prequenza je nula dní.
German: Die Wirkung von Impfstoffen beruht darauf, dass sie dem Immunsystem „beibringen", wie es eine Krankheit abwehren kann.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém, ako sa chrániť pred chorobami.
German: Das Nutzen-RisikoVerhältnis ist im Modul der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Slovak: Prequenza na trh Pomer prínosov a rizík sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
German: Equilis Prequenza
Slovak: Prequenza
German: Der Impfstoff enthält zudem ein „Adjuvans" zur Verstärkung der Immunantwort.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj adjuvans na posilnenie odpovede imunitného systému.
German: Gelegentlich können Schmerzen an der Injektionsstelle auftreten.
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť bolesť v mieste podania injekcie.
German: Der Impfstoff wird durch Injektion in einen Muskel verabreicht.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ako injekcia do svalu.
German: Der Impfstoff ist als Suspension zur Injektion erhältlich.
Slovak: Očkovacia látka je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass für das genehmigte Anwendungsgebiet der Nutzen von Equilis Prequenza gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equilis Prequenza zu erteilen.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Equilis Prequenza sú väčšie ako riziká pre schválené indikácie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Equilis
German: Die Dauer der Schutzwirkung betrug in Bezug auf Pferdeinfluenza nach der Erstimpfung fünf Monate und nach der ersten Wiederholungsimpfung 12 Monate.
Slovak: Táto ochrana trvala päť mesiacov po primárnom očkovaní a 12 mesiacov po prvom preočkovaní.
German: Der Impfstoff verringert die Symptome der Pferdeinfluenza und die Virusausscheidung nach einer Infektion.
Slovak: Očkovacia látka zmierňuje príznaky konskej chrípky a exkréciu (vylučovanie) vírusu po infikovaní.
German: Equilis Prequenza enthält inaktivierte vollständige Viren der Virenstämme, gegen die der Impfstoff indiziert ist.
Slovak: Prequenza obsahuje inaktivované celé vírusy kmeňov chrípky, proti ktorým je očkovacia látka indikovaná.
German: Die Wirksamkeit von Equilis Prequenza wurde ursprünglich in verschiedenen Studien unter Labor- und Praxisbedingungen untersucht.
Slovak: Prequenza sa pôvodne skúmala v niekoľkých skúšaniach za laboratórnych a terénnych podmienok.
German: Zwei Wochen nach der Erstimpfung entwickelten die Pferde schutzwirksame Konzentrationen von Antikörpern.
Slovak: Dva týždne po primárnom očkovaní si kone vytvorili ochranu.
German: Bei den meisten Studien wurde Equilis Prequenza Te verwendet, ein Impfstoff, der gegen Tetanus sowie gegen die in Equilis Prequenza enthaltenen Stämme der Pferdeinfluenza wirkt.
Slovak: Vo väčšine štúdii sa použila očkovacia látka Equilis Prequenza Te, čo je očkovacia látka na ochranu pred tetanom a kmeňmi konskej chrípky vloženými do očkovacej látky Equilis Prequenza.
German: Die ursprünglichen Studien ergaben, dass Equilis Prequenza bei Pferden ab einem Alter von sechs Monaten ein wirksamer Impfstoff gegen Pferdeinfluenza ist, der die klinischen Anzeichen und die Virusausscheidung nach einer Infektion verringert.
Slovak: V pôvodných štúdiách sa ukázalo, že Equilis Prequenza je účinná očkovacia látka proti konskej chrípke od 6 mesiacov veku na zmierňovanie klinických príznakov a vylučovania vírusu po infikovaní.
German: Equilis Prequenza wird zur Impfung von Pferden ab einem Alter von sechs Monaten gegen Pferdeinfluenza angewendet.
Slovak: Prequenza sa používa na očkovanie koní od šiestich mesiacov veku proti konskej chrípke.
German: Die Sicherheit der ursprünglichen Formulierung von Equilis Prequenza wurde in mehreren Studien unter Laborbedingungen und unter Praxisbedingungen bei einer großen Zahl von Pferden ab einem Alter von zwei Monaten untersucht.
Slovak: Prequenza sa skúmala v niekoľkých štúdiách za laboratórnych a terénnych podmienok u veľkého počtu koní od dvoch mesiacov veku.
German: Equilis Prequenzaist ein Impfstoff zur Anwendung bei Pferden.
Slovak: Prequenza je očkovacia látka pre kone.
German: Kommt es später erneut mit diesen Virusstämmen in Kontakt, ist das Immunsystem in der Lage, diese Antikörper schneller zu produzieren.
Slovak: V budúcnosti bude imunitný systém pri kontakte s niektorým z týchto kmeňov vírusu schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
German: Welches Risiko ist mit dem Equilis Prequenza verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s použitím očkovacej látky Equilis
German: Weitere Informationen über Equilis Prequenza:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Equilis
German: Die in der aktuellen Formulierung von Equilis Prequenza enthaltenen Viren werden in Säugetierzellen gezüchtet, anders als die Viren in der ursprünglichen Formulierung, die aus Hühnereiern gewonnen wurden.
Slovak: Prequenza rastú v cicavčích bunkách na rozdiel od predchádzajúcej formy, keď vírusy rástli v slepačích vajciach.
German: Welchen Nutzen hat Equilis Prequenza in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Prequenza v týchto štúdiách?
German: Pferdeinfluenza-Impfstoff
Slovak: Prequenza očkovacia látka proti konskej chrípke
German: Der Hauptindikator der Wirksamkeit von Equilis Prequenza war die Bildung schutzwirksamer Konzentrationen von Antikörpern gegen die Bestandteile des Influenzavirus.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti tvorba ochranných hladín protilátok proti chrípkovými zložkám.
German: Am 8. Juli 2005 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equilis Prequenza in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Prequenza na trh platné v celej Európskej únii.
German: Wie wirkt Equilis Prequenza?
Slovak: Prequenza účinkuje?
German: Warum wurde Equilis Prequenza zugelassen?
Slovak: Prequenza povolená?
German: Wofür wird Equilis Prequenza angewendet?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Equilis
German: 40 LF/ml
Slovak: 40 IU/ml
German: Durchstechflaschen (Glastyp I verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und einer Aluminium-Kappe
Slovak: I sklo) uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a a hliníkovým viečkom
German: --1 Pferdeinfluenzaviren der Stämme: A/equine-2/South Africa/4/03 50 AE/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AE/ml Tetanustoxoid
Slovak: Kmene vírusu chrípky koní: kmeň A/equine-2/South Africa/4/03
German: Inhalt Packungsgröße
Slovak: Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
German: 42 Monate
Slovak: 42 mesiacov
German: 62,5 Mikrogramm Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Slovak: 62.5 mikrogramov Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
German: Die zweite Dosis des Impfstoffes (V2) sollte 4 Wochen später gegeben werden.
Slovak: Druhá dávka vakcíny (V2) sa má podať o 4 týždne neskôr.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Slovak: Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá), ak sú potrebné
German: Danach wird ein Impfintervall von maximal 2 Jahren empfohlen (siehe Schema).
Slovak: Následne sa odporúča maximálny interval 2 roky (viď schému).
German: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Deutschland
Slovak: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041
German: Es wird empfohlen, eine einfache Auffrischungsdosis nur an Pferde zu verabreichen, die bereits eine Grundimmunisierung mit Impfstoffen erhalten haben, die dieselben Typen equiner Influenzaviren enthalten, wie dieser Impfstoff.
Slovak: Odporúča sa podanie jednej revakcinačnej dávky výlučne koňom, ktoré už dostali základnú vakcináciu pomocou vakcín s obsahom rovnakých vakcinačných typov vírusu equinnej influenzy, ako sú obsiahnuté v tejto vakcíne.
German: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Niederlande
Slovak: Wim de Körverstraat 35 NL-5831
German: Dies führt zu einem passiven Schutz gegen Tetanus für mindestens 21 Tage nach der gleichzeitigen Impfung.
Slovak: Tak sa zabezpečí pasívna ochrana proti tetanu počas 21 dní po súbežnom podaní.
German: 62,5 Mikrogramm
Slovak: 62.5 mikrogramov
German: Das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovak: Nepoužívať veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI
German: Nach Verabreichung der doppelten Impfstoffdosis wurden mit Ausnahme von Abgeschlagenheit am Tag der Impfung keine anderen als die unter 4.6 beschriebenen Nebenwirkungen festgestellt.
Slovak: Následne po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné vedľajšie účinky než tie, ktoré boli opísané v odstavci 4.6, s výnimkou miernej depresie v deň vakcinácie.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffs bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom okrem hore uvedeného lieku.
German: Aktive Immunisierung von Pferden ab einem Lebensalter von 6 Monaten gegen Pferdeinfluenza, um die klinischen Symptome und die Virusausscheidung nach der Infektion zu vermindern sowie aktive Immunisierung gegen Tetanus, um Todesfälle zu vermeiden.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od veku 6 mesiacov proti equninnej influenze na zníženie klinických príznakov a vylučovania vírusu po infikovaní a aktívna imunizácia proti tetanu ako prevencia mortality.
German: Phosphatpuffer, Spuren von Thiomersal, Spuren von Formaldehyd
Slovak: Zoznam pomocných látok fosfátový pufer, stopy thiomersalu, stopy formaldehydu 6.2 Inkompatibility
German: Equilis Prequenza Te, Injektionssuspension, für Pferde
Slovak: Equilis Prequenza-Te, injekčná suspenzia, pre kone
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis Prequenza Te [eindeutiges Pferdepiktogramm]
Slovak: Equilis Prequenza Te [zreteľný piktogram koňa]
German: Eine Grundimmunisierung muss möglicherweise bei Pferden, die nicht entsprechend grundimmunisiert wurden, in Betracht gezogen werden.
Slovak: Úplná základná vakcinácia môže byť považovaná za nevyhnutnú u koní ktoré nedostali vhodnú základnú vakcináciu.