FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Může se vyskytnout systémový účinek nosních kortikosteroidů, zvláště při dlouhodobém podávání vysokých dávek.
Lithuanian: Gali pasireikšti sisteminis į nosį vartojamų kortikosteroidų poveikis, ypač skiriant dideles dozes ilgą laiką.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10) • Krvácení z nosu (většinou mírné) zvláště užíváte-li Alisade déle než 6 týdnů nepřerušeně.
Lithuanian: • Kraujavimas iš nosies (paprastai silpnas), ypač vartojant Alisade ilgiau negu 6 savaites be pertraukos.
Czech: Méně než 1 % s dávkou souvisejícího množství látky je vylučováno močí, a proto by nebyla farmakokinetika flutikason-furoátu ovlivněna při renálním selhání.
Lithuanian: Su šlapimu išsiskiria mažiau negu 1 % suvartotos dozės, todėl tikėtina, kad inkstų funkcijos sutrikimas neturi įtakos flutikazono furoato farmakokinetikai.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Lithuanian: paveikslėlį d)
Czech: Vylučování ledvinami je přibližně 1 % po perorálním podání a 2 % po nitrožilním podání.
Lithuanian: Su šlapimu išsiskiria apie 1 % išgertos vaisto dozės ir apie 2 % į veną sušvirkšto vaisto.
Czech: Alisade nosní sprej je téměř bílá plastová nádobka s indikátorek dávky a se světle modrou postranní ovládací páčkou a víčkem obsahujícím záklopku.
Lithuanian: Alisade nosies purškalas yra beveik balto plastiko įrenginyje, kuriame yra dozės indikatoriaus langelis, šviesiai mėlynos spalvos paleidimo svertas ir dangtelis su stabdikliu.
Czech: • V případě, že se objeví nové informace, které mohou mít vliv na současné specifikace systému bezpečnosti, Farmakovigilanční plán, nebo činnosti k minimalizaci rizik.
Lithuanian: • kai gauta nauja informacija, kuri gali paveikti dabartinius saugumo reikalavimus,
Czech: Není pravděpodobné, že by tyto údaje byly relevantní pro lidí užívající doporučené intranasální dávky, které vedou k minimální systémové expozici (viz bod 5.2).
Lithuanian: Vargu, ar tai aktualu žmonėms, vartojantiems į nosį rekomenduojamas dozes, kurios sukelia minimalią sisteminę ekspoziciją (žr.
Czech: Vyjměte vystřikovací trysku z nosu a vydechněte ústy.
Lithuanian: 6 Ištraukite antgalį ir iškvėpkite pro burną.
Czech: Detekovatelné množství bylo zjištěno u 15,1 % pediatrických pacientů užívajících intranasální dávku 110 mikrogramů jednou denně a pouze 6,8 % pediatrických pacientů užívajících 55 mikrogramů jednou denně.
Lithuanian: Išmatuojama koncentracija nustatyta 15,1 % vaikų, kuriems į nosį buvo purkšta 110 mikrogramų vieną kartą per parą, ir tik 6,8 % vaikų, kuriems į nosį buvo purkšta 55 mikrogramų dozė vieną kartą per parą.
Czech: Vyčištěte si nos a mírně nakloňte hlavu vpřed.
Lithuanian: 3 Išpūskite nosį, kad išvalytumėte nosies landas, tada galvą šiek tiek palenkite į priekį.
Czech: Sezonní a celoroční alergická rýma u dětí
Lithuanian: Vaikų sezoninė ir nuolatinė alerginė sloga:
Czech: Pacienti ve vyšším věku: u této věkové skupiny není potřeba dávku upravovat (viz bod 5.2).
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams: Šios grupės pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Czech: Po prvním otevření se přípravek Alisade nosní sprej má užívat 2 měsíce.
Lithuanian: Alisade nosies purškalą reikia suvartoti per 2 mėnesius nuo pirmo atidarymo.
Czech: *Epistaxe byly obecně mírné nebo střední intenzity.
Lithuanian: *Kraujavimas iš nosies paprastai būna nestiprus arba vidutinio stiprumo.
Czech: Střední koncentrace flutikason-furoátu u těchto jedinců s detekovatelnými hladinami u 55 mikrogramů byly 18,4 pg/ml pro 2-5 let a 18,9 pg/ml pro 6-11 let.
Lithuanian: Vidutinės kiekybiškai nustatomos flutikazono furoato koncentracijos, skiriant 55 mikrogramus, buvo 18,4 pg/ml 2-5 metų amžiaus pacientams ir 18,9 pg/ml 6-11 metų amžiaus pacientams.
Czech: • přípravky k léčbě bronchiálního astmatu
Lithuanian: • vaistus astmai gydyti;
Czech: Příprava nosního spreje k použití
Lithuanian: Nosies purškalo paruošimas vartojimui
Czech: Údaje o enzymové indukci a inhibici naznačují, že není teoretický základ pro očekávané metabolické interakce mezi flutikason-furoátem a cytochromem P450 zprostředkovaným metabolismem jiných složek v klinicky odpovídajících intranasálních dávkách, proto nebyly provedeny žádné klinické studie zkoumající interakce flutikason-furoátu s jinými léčivy.
Lithuanian: Fermentų indukcijos ir slopinimo duomenys rodo, kad teoriškai nėra galimos metabolinės tarpusavio sąveikos reakcijos tarp kliniškai svarbių į nosį vartojamo flutikazono furoato dozių ir citochromo P450 metabolizuojamų kitų junginių.
Czech: V pediatrických klinických studiích trvající až 12 týdnů, délka výskytu epistaxií byla stejná mezi pacienty užívající flutikason-furoát a pacienty užívající placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su vaikais, kurie iki 12 savaičių vartojo flutikazono furoatą, kraujavimo iš nosies dažnis buvo panašus flutikazono furoatu gydytiems ir placebą gavusiems vaikams.
Czech: • Obvyklou úvodní dávkou je 1 dávka vstřiknutá do každé nosní dírky jednou denně.
Lithuanian: • Įprasta pradinė dozė yra 1 įpurškimas į kiekvieną nosies landą vieną kartą per parą.
Czech: Nosní sprej se dodává v hnědé skleněné lahvičce uzavřené v plastovém obalu - viz obrázek a. Lahvička obsahuje buď 30, 60 nebo 120 odměřených dávek v závislosti na velikosti balení, které Vám bylo předepsáno.
Lithuanian: paveikslėlį a). Buteliuke yra purškalo 30, 60 arba 120 įpurškimams, priklausomai nuo Jums skirtos pakuotės dydžio.
Czech: U starších pacientů ve srovnání s mladšími pacienty se neprokázal vyšší výskyt pacientů s detekovatelnou koncentrací flutikason-furoátu.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad senyvo amžiaus pacientams dažniau susidarytų išmatuojama flutikazono furoato koncentracija negu jaunesniems pacientams.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, nebo pozorujete-li nějaké potíže při užívání nosního spreje, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo vartojimo arba, vartodami nosies purškalą, jaučiate diskomfortą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Pokud je růst zpomalený, léčba by měla být přehodnocena s cílem snížení dávky intranasálního kortikosteroidu, je-li to možné, a to na nejnižší dávku, která průběžně účinně kontroluje příznaky.
Lithuanian: Vaikams, kurie ilgai gydomi į nosį purškiamais kortikosteroidais, rekomenduojama reguliariai matuoti ūgį. Jeigu augimas sulėtėja, gydymą reikia peržiūrėti ir, jei įmanoma, į nosį purškiamų kortikosteroidų dozę sumažinti iki mažiausios, kuri efektyviai kontroliuoja simptomus.
Czech: Doporučenou úvodní dávkou je 1 odměrená dávka (27,5 mikrogramů flutikason-furoátu v jedné odměřené dávce) podané do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 55 mikrogramů).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra po vieną išpurškimą (27,5 mikrogramai flutikazono furoato viename išpurškime) į kiekvieną šnervę vieną kartą per dieną (bendra dozė - 55 mikrogramai).
Czech: Nástup účinku byl pozorován již po 8 hodinách podávání přípravku.
Lithuanian: Pradėjus vartoti veikti pradeda po 8 valandų.
Czech: Jak dlouho trvá, než Alisade začne působit
Lithuanian: Kada Alisade pradeda veikti
Czech: Pokyny k používání nosního spreje krok za krokem najdete za bodem 6 této příbalové informace.
Lithuanian: Kaip naudoti nosies purškalą, paaiškinta nuoseklaus vartojimo instrukcijoje, kuri pateikta po šio pakuotės lapelio 6 skyriaus.
Czech: Dávka 110 mikrogramů flutikason-furoátu jednou denně nebyla spojena se supresí osy hypotalamo-hypofýzo-adrenální (HPA) u dospělých, mladistvých nebo dětských pacientů.
Lithuanian: Vieną kartą per parą vartojama 110 mikrogramų flutikazono furoato dozė suaugusiems žmonėms, paaugliams ir vaikams nesukelia pagumburio, hipofizės ir antinksčių (PHA) slopinimo.
Czech: Téměř bílý plastikový obal se světle modrým víčkem a postranní ovládací pákou.
Lithuanian: Buteliukas yra beveik baltame plastikiniame dėkle su šviesiai mėlynu dangteliu ir paleidimo svertu šone.
Czech: Flutikason-furoát nosní sprej je určen výhradně pro intranazální aplikaci.
Lithuanian: Flutikazono furoato nosies purškalas skirtas purkšti tik į nosį.
Czech: Neuchovávat v chladu, chránit před mrazem.
Lithuanian: Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Czech: Alisade je prakticky bez chutě nebo zápachu.
Lithuanian: Alisade neturi skonio ar kvapo. Jis purškiamas į nosį kaip švelni migla.
Czech: Jak nosní sprej vypadá
Lithuanian: Kaip atrodo nosies purškalas
Czech: Intranasální dávkování 110 mikrogramů jednou denně nevede typicky k měřitelné plazmatické koncentraci (< 10 pg/ml).
Lithuanian: Į nosį purškiant po 110 mikrogramų vieną kartą per parą, paprastai nesusidaro išmatuojama vaisto koncentracija plazmoje (< 10 pg/ml).
Czech: U sezonní alergické rýmy byl flutikason-furoát nosní sprej v dávce 110 mikrogramů jednou denně účinný, ale nebyly pozorovány významné rozdíly mezi flutikason-furoátem nosním sprejem v dávce 55 mikrogramů jednou denně a placebem v žádném ukazateli účinnosti.
Lithuanian: Sezonine alergine sloga sergantiems vaikams flutikazono furoato nosies purškalo 110 mikrogramų dozė vieną kartą per parą buvo veiksminga, tačiau vartojant flutikazono furoato 55 mikrogramų dozę vieną kartą per parą ir placebą reikšmingo skirtumo, lyginant su placebu, nebuvo pastebėta.
Czech: Flutikason-furoát je rychle odstraňován z organismu během prvního přechodu játry (first pass metabolism) zprostředkované enzymem P450 3A4.
Lithuanian: Flutikazono furoatas pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metu, veikiant fermentui PCYP3A4, greitai suskaidomas.
Czech: Někteří lidé budou cítit plný účinek až po několika dnech od začátku užívání přípravku Alisade.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms pradėjus vartoti Alisade, galutinis poveikis nepasireiškia kelias dienas.
Czech: Dávka má být titrována na nejnižší účinnou dávku, která udržuje příznaky pod kontrolou.
Lithuanian: Vaistinio preparato dozę reikia keisti iki mažiausios veiksmingai simptomus kontroliuojančios dozės.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna odměřená dávka spreje obsahuje 27,5 mikrogramů fluticasoni furoas.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename išpurškime yra 27,5 mikrogramai flutikazono furoato.
Czech: Musíte si však být vědomí toho, že mohou být potenciálně závažné - proto pokud jste si vědomí, že máte některý z těchto příznaků:  ihned vyhledejte lékaře.
Lithuanian: Daugeliu atvejų šie simptomai gali rodyti ne tokį sunkų šalutinį poveikį, bet turite žinoti, kad jie gali būti ir pavojingi - taigi, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų:
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Czech: Toto může vést k vyšší četnosti systémových nežádoucích účinků (viz body 4.2 a 5.2).
Lithuanian: Tai gali sukelti dažnesnių nepageidaujamų sisteminių reiškinių (žr.
Czech: Kolik přípravku se užívá
Lithuanian: Kiek purškalo reikia purkšti
Czech: Pro připravu zdravotnického prostředku k použití jej podržte ve svislé poloze s tryskou nasměrovanou mimo Vás a stiskněte zhruba 6-krát postranní páčku uvolňující aerosol (dokud není vidět jemná mlha).
Lithuanian: Prieš purkšdami preparatą į nosį, paspauskite mygtuką ir išpurkškite maždaug 6 dozes (kol pasirodys smulki migla), purkštuvą laikydami stačiai.
Czech: Pomocnými látkami jsou glukosa, mikrokrystalická celulosa, polysorbát 80, benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, čištěná voda.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: bevandenė gliukozė, disperguojama celiuliozė, polisorbatas 80, benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, išgrynintas vanduo.
Czech: Pacienti s poruchou renálních funkcí: u této skupiny není potřeba dávku upravovat (viz bod 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi: Šios grupės pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Czech: Alisade nosní sprej je užíván k léčbě příznaků alergické rýmy včetně neprůchodnosti nebo sekrece z nosu, kýchání a slzení a svědění očí u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších.
Lithuanian: Alisade nosies purškalas tinka suaugusiems žmonėms bei 6 metų amžiaus ir vyresniems vaikams ir vartojamas gydyti alerginio rinito simptomams, įskaitant slogą, nosies užgulimą ir niežėjimą čiaudulį, akių ašarojimą, paraudimą ir niežėjimą.
Czech: • Obvyklou úvodní dávkou jsou 2 dávky vstříknuté do každé nosní dírky jednou denně.
Lithuanian: • Įprasta pradinė dozė yra po 2 išpurškimus į abi šnerves vieną kartą per dieną.
Czech: • Zmáčkněte pevně postranní tlačitko v celém rozsahu tak, aby došlo k uvolnění jemné mlhy vystřikovací tryskou - viz obrázek c.
Lithuanian: • Įpurškimo mygtuką reikia stipriai iki galo įspausti, kad per antgalį pasklistų migla (žr.
Czech: Může to být způsobeno tvorbou nosních vředů.
Lithuanian: Tai gali atsitikti dėl nosies išopėjimo.
Czech: Pacientům, kteří nedostatečně reagují na jednu odměřenou dávku podanou do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 55 mikrogramů), se mohou podat dvě odměřené dávky do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 110 mikrogramů).
Lithuanian: Tie pacientai, kuriems vienas išpurškimas į kiekvieną šnervę (bendra dozė - 55 mikrogramai) nesukelia pakankamo atsako, gali vartoti po du išpurškimus į kiekvieną šnervę vieną kartą per dieną (bendra paros dozė - 110 mikrogramų).
Czech: Jakmile se dosáhne odpovídající kontroly příznaků, doporučuje se snížit dávku na jednu odměřenou dávku podanou do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 55 mikrogramů).
Lithuanian: Kai pasiekiama pakankama simptomų kontrolė, rekomenduojama sumažinti dozę - naudoti po vieną išpurškimą į kiekvieną šnervę (bendra paros dozė - 55 mikrogramai).
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Nosní sprej, suspenze
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU ALISADE 27,5 mikrogramů/odměřená dávka nosní sprej, suspenze
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Alisade 27,5 mikrogramai išpurškime nosies purškalas, suspensija
Czech: To může způsobit podráždění nosní sliznice.
Lithuanian: Jis gali sudirginti nosies gleivinę.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Czech: Jedna odměřená dávka obsahuje 27,5 mikrogramů fluticasoni furoas.
Lithuanian: Vienas išpurškimas atitinka 27,5 mikrogramo flutikazono furoato.
Czech: Pokud je kryt na svém místě, nelze náhodně vystřiknout žádnou dávku.
Lithuanian: Su uždėtu dangteliu neįmanoma atsitiktinai paspausti įpurškimo mygtuko.
Czech: Ve srovnání s placebem, intranasálně podaný flutikason-furoát v dávce 110 mikrogramů jednou denně významné zlepšil nosní příznaky (zahrnující vodnatý výtok z nosu, nosní kongesce, kýchání a svědění nosu) a oční příznaky (zahrnující svědění/pálení, slzení/zvlhnutí a zarudnutí očí) ve všech 4 studiích.
Lithuanian: Suaugusių žmonių ir paauglių sezoninė alerginė sloga Visų keturių tyrimų duomenimis, viena 110 mikrogramų į nosį purškiamo flutikazono furoato dozė per parą, lyginant su placebu, akivaizdžiai palengvino nosies simptomus (sumažino sekreciją iš nosies, nosies užgulimą, čiaudėjimą ir nosies niežėjimą) ir akių simptomus (sumažino niežėjimą / perštėjimą, ašarojimą ir akių paraudimą).
Czech: Před použitím protřepejte.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai supurtyti.
Czech: Eliminace: po perorálním a nitrožilním podání probíhá vylučování flutikason-furoátu primárně stolicí a jeho metabolitů žlučí.
Lithuanian: Šalinimas: išgertas ir į veną sušvirkštas flutikazono furoatas ir jo metabolitai šalinami daugiausiai su išmatomis, o tai rodo, kad flutikazono furoatas ir jo metabolitai išskiriami su tulžimi.
Czech: Zdravotnický prostředek obsahuje suspenzi nosního spreje v lahvičce z jantarově zbarveného skla typu I, vybavené dávkovací rozprašovací pumpou.
Lithuanian: Plastiko įrenginyje yra nosies purškalo suspensija I tipo tamsiame butelyje (stikliniame), turinčiame dozavimo purkštuką.
Czech: Alisade 27,5 mikrogramů v odměřené dávce, nosní sprej, suspenze Fluticasoni furoas
Lithuanian: Alisade 27,5 mikrogramai išpurškime nosies purškalas, suspensija Flutikazono furoatas
Czech: Podle této studie by předpokládaná průměrná expozice pro 110 mikrogramů intranasálního flutikason-furoátu u pacientů se středně těžkou formou jaterního onemocnění nevedla k supresi kortisolu, proto se u středně těžké formy jaterního onemocnění nepředpokládá klinicky významný účinek při normální dávce pro dospělé.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenimis vidutinė numatoma 110 mikrogramų į nosį purškiamo flutikazono furoato ekspozicija pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, neturėtų sukelti kortizolio gamybos slopinimo.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny, jelikož se tyto schopnosti neočekávají u flutikason-furoátu.
Lithuanian: Tikėtina, kad flutikazono furoatas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia, todėl jokių tyrimų dėl flutikazono furoato poveikio vairuoti ir valdyti mechanizmus nebuvo atlikta.
Czech: Držte nosní sprej svisle, pak jej nakloňte a natočte vystřikovací trysku od sebe. 4.
Lithuanian: 3 Nosies purškalą laikykite vertikaliai ir nukreipkite antgalį nuo savęs.
Czech: AlisadeAlisadeKdy užít Alisade
Lithuanian: Kada vartoti Alisade
Czech: Přípravek Alisade nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
Czech: Metabolismus: flutikason-furoát je ze systémové cirkulace vyloučen velmi rychle (celková plazmatická clearance je 58,7 l/h), hlavně játry biotransformací na neúčinný metabolit 17βkarboxylový metabolit (GW694301X) prostřednictvím izoenzymu cytochromu P450 CYP3A4.
Lithuanian: Daugiausiai jo metabolizuojama kepenyse, veikiant citochromo P450 fermentui CYP3A4, ir susidaro neaktyvus 17β-karboksi metabolitas (GW69301X).
Czech: Nebyly prokázány vyšší detekovatelné hladiny flutikason-furoátu u mladších dětí (mladších než 6 let).
Lithuanian: Nėra duomenų, kad mažiems vaikams (jaunesniems negu 6 metų) būtų didesni kiekybiškai nustatomi flutikazono furoato kiekiai.
Czech: Jak se nosní sprej používá
Lithuanian: Kaip naudoti nosies purškalą
Czech: JINÉ
Lithuanian: KITA
Czech: Nosní sprej důkladně protřepejte
Lithuanian: 1 Nosies purškalą stipriai pakratykite.
Czech: Děti mladší než 6 let: zkušenosti s podáváním u dětí mladších 6 let jsou omezené (viz bod 5.2 a 5.1).
Lithuanian: Jaunesniems negu 6 metų vaikams: Yra nedaug vaisto vartojimo jaunesniems negu 6 metų amžiaus vaikams patirties (žr.
Czech: Absorbce: flutikason-furoát podléhá neúplnému vstřebávání a významné metabolizaci při prvním průchodu játry a střevem vedoucí k zanedbatelné systémové expozici.
Lithuanian: Absorbcija: flutikazono furoatas absorbuojamas ne visas ir kepenyse bei žarnyne vyksta intensyvus jo priešsisteminis metabolizmas, todėl flutikazono furoatas sukelia tik nežymų sisteminį poveikį.
Czech: Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na flutikason-furoát nebo na kteroukoli další složku přípravku Alisade.
Lithuanian: Alisade vartoti negalima: jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) flutikazono furoatui arba bet kuriai pagalbinei Alisade medžiagai.
Czech: Přípravek nosní sprej je bílou suspenzí obsaženou v lahvičce z jantarově zbarveného skla, vybavené dávkovací rozprašovací pumpou.
Lithuanian: Tai balta nosies purškalo suspensija tamsaus stiklo buteliuke su purkštuku.
Czech: Uvidíte v okénku hladinu přípravku.
Lithuanian: Tada per langelį galėsite matyti, kiek liko purškalo.
Czech: Blíži-li se však doba pro Vaši další pravidelnou dávku, vyčkejte na ni. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Lithuanian: Jei jau beveik atėjo laikas kitai dozei, palaukite.
Czech: Vsuňte vystřikovací trysku do jedné z nosních dírek - viz obrázek g. Otočte konec vystřikovací trysky mírně stranou od nosní přrpážky.
Lithuanian: paveikslėlį g). Nukreipkite antgalio galą išorinės šnervės pusės link į šoną nuo nosies vidurio.
Czech: • Jakmile Vaše příznaky jsou pod kontrolou, můžete snížit dávkování na 1 dávku vtříknutou do každé nosní dírky.
Lithuanian: • Kai pasiekiama simptomų kontrolė, Jūs galite dozę sumažinti - vartoti po 1 išpurškimą į abi šnerves vieną kartą per dieną.
Czech: Pevně stlačte postranní tlačítko v celém rozsahu.. Zmáčkněte ho alespoň šestkrát, dokud nedojde k uvolnění jemné mlhy do ovzduší - viz obrázek f.
Lithuanian: Padarykite tai ne mažiau kaip 6 kartus, kad į orą išpurkštumėte smulkią miglą (žr.
Czech:  Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci: sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia stiprus arba nerimą keliantis šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: Výsledky z placebo-kontrolované knemometrické studie flutikason-furoátu nosního spreje v dávce 110 mikrogramů jednou denně neodhalily klinicky významné účinky na rychlost krátkodobého růstu dolní části nohy u dětí.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo blauzdikaulio matavimo tyrimo rezultatai parodė, kad 110 mikrogramų per dieną flutikazono furoato nosies purškalo dozė nesukelia jokio klinikai reikšmingo poveikio trumpalaikiui vaikų (6-11 metų) blauzdos augimui.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Alisade je zapotřebí Máte-li nějaké problémy s játry, informujte o tom Vašeho lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia: jeigu sergate kokia nors kepenų liga, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
Czech: Studie in vitro neodhalily výskyt štěpení furoatové skupiny s tvornou flutikasonu.
Lithuanian: Tyrimai in vivo parodė, kad furoatui skylant, flutikazonas nesusidaro.
Czech: Pro dosažení plného terapeutického přínosu je nezbytné, aby byl přípravek podáván pravidelně podle předpisu.
Lithuanian: Geriausiam gydomajam poveikiui pasiekti rekomenduojama vartoti reguliariai.
Czech: Flutikason-furoát má velký distribuční objem v ustáleném stavu, v průměru 608 l.
Lithuanian: Nusistovėjus pastoviai koncentracijai kraujyje, flutikazono furoato pasiskirstymo tūris yra apie 608 litrus.
Czech: Pokud nadále nosní sprej nepracuje, nebo z něho tryská tekutina, vraťte nosní sprej zpět do lékárny, kde Vám poradí jak dál.
Lithuanian: • Pabandykite paruošti nosies purškalą iš naujo pagal nurodymus skyrelyje ,,Nosies purškalo paruošimas vartojimui". Jeigu nosies purškalas vis tiek neveikia arba iš jo srovele bėga skystis, pasiėmę nosies purškalą, kreipkitės patarimo į vaistinę.
Czech: Po intranasálním podání dávky 110 mikrogramů jednou denně není u většiny pacientů flutikasonfuroát v plazmě detekovatelný (< 10 pg/ml).
Lithuanian: Vaikai: Daugumai pacientų įpurškus 110 mikrogramų flutikazono furoato į nosį vieną kartą per dieną, kraujyje nesusidaro išmatuojama jo koncentracija (< 10 pg/ml).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že farmakovigilanční systém uvedený v Modulu 1.8.1 Žádosti o registraci přípravku, je zavedený a funkční před a po celou dobu, kdy je přípravek na trhu.
Lithuanian: RTT (rinkodaros teisės turėtojas) turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema pagal rinkodaros teisės 1.8.1.
Czech: Vždy ponechte kryt na přípravku.
Lithuanian: Dangtelis visada turi būti uždėtas.
Czech: Pacientovi se musí vysvětlit, že účinek se nedostaví ihned a maximální úlevy může být dosaženo až po několika dnech pravidelné léčby (viz bod 5.1).
Lithuanian: Tačiau geriausias poveikis gali pasireikšti po kelių dienų gydymo, todėl pacientams reikia paaiškinti, kad simptomai susilpnės purškalą vartojant reguliariai ir nuolat (žr.