FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev observeret fysisk uforligelighed (partikeldannelse) ved blanding af rekonstitueret hydroxocobalamin og følgende lægemidler: diazepam, dobutamin, dopamin, fentanyl, glyceryltrinitrat, pentobarbital, phenytoin-natrium, propofol og thiopental.
Bulgarian: Наблюдавана е физична несъвместимост (образуване на частици), при смесване на приготвения разтвор на хидроксокобаламин със следните лекарствени продукти: диазепам, добутамин, допамин, фентанил, нитроглицерин, пентобарбитал, фенитоин натрий, пропофол и тиопентал.
Danish: Der blev observeret kemisk uforligelighed ved blanding af rekonstitueret hydroxocobalamin og følgende lægemidler: adrenalin, lidocainhydrochlorid, adenosin, atropin, midazolam, ketamin, succinylcholinchlorid, amiodaronhydrochlorid, natriumhydrogencarbonat, natriumthiosulfat samt natriumnitrit, og det er blevet rapporteret med ascorbinsyre.
Bulgarian: Наблюдавана е химична несъвместимост, при смесване на приготвен разтвор на хидроксокобаламин със следните лекарствени продукти: епинефрин, лидокаинов хидрохлорид, аденозин, атропин, мидазолам, кетамин, сукцинилхолинов хлорид, амиодаронов хидрохлорид, натриев бикарбонат, натриев тиосулфат, натриев нитрит, и има съобщения за такава с аскорбинова киселина.
Danish: • nedfrysnings-/optøningscyklusser (15 dage med temperaturer mellem -20 °C og 40 °C)
Bulgarian: цикли на замразяване/размразяване (15 дни при температури от -20°C до 40°C).
Danish: • Cyanidforgiftede patienter
Bulgarian: Пациенти с цианидно отравяне
Danish: Kreatinin Total og konjugeret bilirubin** Triglycerider Kolesterol Total protein Glucose Albumin Alkalisk fosfatase
Bulgarian: Триглицериди Холестерол Общ белтък Глюкоза Албумин Алкална фосфатаза
Danish: Da der ikke findes data angående spædbørn, der ammes, tilrådes det at stoppe amningen efter administration af Cyanokit.
Bulgarian: Поради липса на данни при кърмачета, се препоръчва спиране на кърменето след прием на Cyanokit.
Danish: Behandling ved kendt eller formodet cyanidforgiftning hos alle aldersgrupper.
Bulgarian: Лечение на установено цианидно отравяне или при съмнение за такова при всички възрастови групи.
Danish: • almindelig transport (15 dage med temperaturer mellem 5 °C og 40 °C)
Bulgarian: нормално транспортиране (15 дни при температури от 5°C до 40°C)
Danish: I alt blev hydroxocobalamin testet hos 347 forsøgspersoner i kliniske studier.
Bulgarian: Общо 347 участници са били подложени на лечение с хидроксокобаламин в рамките на клинични проучвания.
Danish: Fosfat
Bulgarian: Фосфати
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet i den rekonstituerede opløsning med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) i 6 timer ved en temperatur på mellem 2 °C og 40 °C.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност в периода на използване на приготвения с натриев хлорид 9 mg/mL (0,9 %) разтвор в продължение на 6 часа при температура от 2°C до 40°C.
Danish: Ca. 50 personer i alderen 65 eller derover med kendt eller formodet cyanidforgiftning fik hydroxocobalamin i kliniske studier.
Bulgarian: При около 50 пострадали, с установено цианидно отравяне или със съмнение за такова, на възраст 65 години или по-възрастни, е бил приложен хидроксокобаламин при клинични проучвания.
Danish: Ønsker man at påvise cynanidnivauet i blodet, anbefales det, at blodprøven tages, før behandlingen med Cyanokit indledes.
Bulgarian: Ако се планира oпределяне на нивото на цианиди в кръвта, препоръчително е кръвната проба да се вземе преди започване на лечението с Cyanokit.
Danish: Sikkerheden ved administration af andre cyanid-antidoter samtidig med Cyanokit, er ikke blevet påvist (se pkt.
Bulgarian: Не е доказана безопасността на едновременното прилагане на Cyanokit с други антидоти на цианидите (вж. точка 6.2).
Danish: Da hydroxocobalamin har en dyb rød farve, kan det forårsage, at hæmodialysemaskiner lukker ned på grund af en fejlagtigt detekteret 'blodlækage'.
Bulgarian: Поради наситения си червен цвят, хидроксокобаламин може да предизвика спиране на хемодиализните апарати, в резултат на погрешна детекция на „изтичане на кръв".
Danish: Da hydroxocobalamin er mørkerødt, kan det føre til en rødfarvning af huden og kan derfor interferere med vurderingen af forbrændinger.
Bulgarian: Поради наситения си червен цвят, хидроксокобаламин може да предизвика зачервяване на кожата и така да повлияе на оценката на изгарянето.
Danish: Hydroxocobalamin er ikke blevet vurderet med henblik på kræftfremkaldende potentiale.
Bulgarian: Карциногенният потенциал на хидроксокобаламин не е оценяван.
Danish: Interferens med laboratorieprøver
Bulgarian: Влияние върху лабораторни изследвания
Danish: In vitro-prøver indikerer, at graden og varigheden af denne interferens afhænger af en række faktorer, som f.eks. doseringen af hydroxocobalamin, analyten, analytkoncentrationen, metoden, analysatoren,
Bulgarian: In vitro изследвания показват, че степента и продължителността на повлияването, зависи от множество фактори като: дозата на хидроксокобаламин, изследваното вещество, концентрацията на изследваното вещество, използвания метод, аналитичния уред, концентрациите на кобаламини-(III), включително цианкобаламин, и отчасти интервала между взимане на пробата за изследване и самия анализ.
Danish: Specielt blev der observeret leverfibrose hos hunde efter administration af 300 mg/kg hydroxocobalamin i 4 uger.
Bulgarian: По-конкретно, при кучета е била наблюдавана чернодробна фиброза, след прилагане на хидроксокобаламин в продължение на 4 седмици при доза 300 mg/kg.
Danish: Overlevelse efter 4 timer, N (%) 7 (41) Overlevelse efter 14 dage, N (%) 3 (18)
Bulgarian: Преживяемост на 14 ден, N (%)
Danish: Baseret på konventionelle studier af toksiciteten efter både én og gentagne doser samt genotoksicitet, blev det ikke identificeret nogen specielle risici for mennesker.
Bulgarian: Не е бил установен особен риск за хора, на базата на конвенционални проучвания за токсичност при еднократно и многократно прилагане и генотоксичност.
Danish: Incidensen af hjernelæsioner var markant lavere hos de hunde, der fik 150 mg/kg hydroxocobalamin sammenlignet med de hunde, der fik 75 mg/kg hydroxocobalamin eller 9 mg/ml natriumchlorid.
Bulgarian: Честотата на мозъчните лезии е била значително по-ниска при кучетата, на които е бил приложен 150 mg/kg хидроксокобаламин, в сравнение с кучетата, на които е бил приложен 75 mg/kg хидроксокобаламин или 9 mg/mL натриев хлорид.
Danish: Hydroxocobalamins virkning ved behandling af cyanidforgiftning er baseret på, at det kan binde cyanid-ioner med en høj bindingsstyrke.
Bulgarian: Действието на хидроксокобаламин, при лечение на цианидно отравяне, се базира на способността му да се свързва стабилно с цианидните йони.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed, når resultaterne af disse laboratorieprøver rapporteres og fortolkes.
Bulgarian: Резултатите могат да варират значително, в зависимост от аналитичния уред и затова е необходимо, лабораторните резултати да се отчитат и интерпретират с повишено внимание.
Danish: Cyanokit pulver til infusionsvæske, opløsning, er et mørkerødt, krystallinsk pulver, der leveres i et hætteglas, som er lukket med en bromobutylgummiprop og et aluminiumslåg med en plastikmembran.
Bulgarian: Cyanokit прах за инфузионен разтвор представлява тъмночервен кристален прах, който се предлага в стъклен флакон, затворен с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка с пластмасово капаче.
Danish: Sådan skal Cyanokit bruges
Bulgarian: Как се използва Cyanokit
Danish: Cyanidforgiftning kan opstå som følge af udsættelse for røggasser (brand) i lukkede rum, inhalation, indtagelse eller dermal eksponering.
Bulgarian: Цианидното отравяне може да бъде причинено от експозиция на пушек при пожари в затворени пространства, вдишване, поглъщане или при контакт с кожaта.
Danish: Der er blevet observeret oxalatkrystaller i urinen hos raske frivillige, som har fået hydroxocobalamin.
Bulgarian: В урината на здрави доброволци, на които е прилаган хидроксикобаламин, са наблюдавани оксалатни кристали.
Danish: Der blev observeret et fald i blodtrykket hos cyanidforgiftede patienter.
Bulgarian: При пациенти с цианидно отравяне е наблюдавано понижаване на кръвното налягане.
Danish: Læs indlægssedlen vedrørende opbevaringsbetingelser ved ambulant anvendelse.
Bulgarian: За условията на съхранение при амбулаторна употреба, прочетете листовката.
Danish: • tør hals
Bulgarian: пресъхване на гърлото
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. november 2007 Dato for seneste fornyelse: 20. juli 2012
Bulgarian: 23 ноември 2007 г.
Danish: Der findes detaljerede oplysninger til din læge eller andet sundhedspersonale om, hvordan Cyanokitinfusionen klargøres og valg af dosis sidst i denne indlægsseddel (se 'Håndtering').
Bulgarian: Подробни инструкции за Вашия лекар или друг медицински специалист относно приготвянето на инфузията с Cyanokit и определянето на дозата могат да бъдат намерени в края на тази листовка (вижте „Инструкции за употреба").
Danish: • væske i brystet (pleural effusion)
Bulgarian: събиране на течност в гръдния кош (плеврален излив)
Danish: Hvis det besluttes at administrere en anden cyanid-antidot sammen med Cyanokit, må disse lægemidler ikke administreres samtidig gennem samme intravenøse adgang.
Bulgarian: Ако се вземе решение за прилагане на друг антидот на цианида заедно с Cyanokit, тези лекарствени продукти не трябва да се прилагат едновременно през една и съща венозна линия.
Danish: • Akut nyresvigt med akut tubulær nekrose, nedsat nyrefunktion, calciumoxalatkrystaller til stede i urinen (se pkt.
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчност с остра тубулна некроза, бъбречно увреждане, наличие на кристали калциев оксалат в урината (вж. точка 4.4).
Danish: Aspartataminotransferase (ASAT) Kreatinkinase (CK) Kreatinkinaseisoenzym MB (CKMB)
Bulgarian: Креатин киназа (CK) Креатин киназа изоензим MB (CKMB)
Danish: Alaninaminotransferase (ALAT) Amylase
Bulgarian: Аланин аминотрансфераза (ALT)
Danish: Et kort kateter til administration til børn.
Bulgarian: Един комплект за интравенозна инфузия Един къс катетър за прилагане при деца
Danish: På tidspunktet for administrationen af hydroxocobalamin var der mistanke om eksponering for cyanid hos 245 af de 347 patienter.
Bulgarian: От тези 347 участници, при 245 пациенти е имало подозрение за експозиция на цианиди, към момента на прилагане на хидроксокобаламин.
Danish: Kunstigt øget*
Bulgarian: Не се повлияват Изкуствено се повишават*
Danish: Der findes detaljerede oplysninger til din læge eller andet sundhedspersonale om, hvordan Cyanokit anvendes sammen med anden medicin sidst i denne indlægsseddel (se 'Håndtering').
Bulgarian: Подробна информация за Вашия лекар или друг медицински специалист, относно едновременното прилагане на Cyanokit с други лекарства, може да бъде намерена в края на тази листовка (вижте „Инструкции за употреба").
Danish: Der blev observeret en stigning i hjertefrekvensen hos cyanidforgiftede patienter.
Bulgarian: При пациенти с цианидно отравяне е наблюдавано ускоряване на сърдечната честота.
Danish: • ubehag i maven
Bulgarian: неприятно усещане в стомаха
Danish: Overlevelsesraten efter 4 timer og efter 14 dage var væsentlig højere i de dosisgrupper, der fik hydroxocobalamin 75 mg/kg og 150 mg/kg, sammenlignet med de hunde, der kun fik natriumchlorid 9 mg/ml:
Bulgarian: Преживяемостта на 4 час и на 14 ден e билa значително по-висока при групите кучета, на които е била приложена доза от 75 mg/kg или 150 mg/kg хидроксокобаламин, в сравнение с кучетата, на които е бил приложен само 9 mg/mL натриев хлорид.
Danish: Problemer med nyrerne og urinen
Bulgarian: Проблеми с бъбреците и пикочните пътища
Danish: Før Cyanokit administreres, anbefales det at kontrollere, om den røgforgiftede person har:
Bulgarian: Препоръчва се, преди да се приложи Cyanokit, пострадалите да бъдат прегледани за наличието на следното:
Danish: Kombination med en anden cyanid-antidot: Der blev observeret kemisk uforligelighed med natriumthiosulfat og natriumnitrit.
Bulgarian: Химична несъвместимост е била наблюдавана с натриев тиосулфат и натриев нитрит.
Danish: • Kromaturi: urinen vil hos alle patienten få en ret markant rød farve i løbet af de første 3 dage efter administration.
Bulgarian: Хроматурия: при всички пациенти се появява тъмночервено оцветяване на урината, особено изразено през първите три дни след прилагането.
Danish: Hævelse, irritation, rødme.
Bulgarian: подуване, дразнене, зачервяване.
Danish: Pleural effusion, dyspnø, tæthedsfornemmelse i halsen, tør hals, ubehag i brystet.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Плеврален излив, диспнея, стягане в гърлото, пресъхване на гърлото, дискомфорт в областта на гръдния кош.
Danish: Hvis det besluttes at administrere en anden cyanid-antidot sammen med Cyanokit, må disse lægemidler ikke administreres samtidig gennem samme intravenøse adgang (se pkt.
Bulgarian: Ако се вземе решение за прилагане на друг антидот на цианидите заедно с Cyanokit, тези лекарствени продукти не трябва да се прилагат едновременно в една и съща венозна линия (вж. точка 6.2).
Danish: Der er også set fald i blodtrykket og hurtigere hjerteslag hos patienter med cyanidforgiftning.
Bulgarian: При пациенти с цианидно отравяне са наблюдавани също понижаване на кръвното налягане и ускоряване на пулса.
Danish: Farveløse type II-hætteglas, 250 ml, som er lukket med en bromobutylgummiprop og et aluminiumslåg med en plastikmembran.
Bulgarian: Флакон от 250 mL от безцветно стъкло тип II, затворен с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка с пластмасово капаче.
Danish: Farveløse type I-hætteglas, 250 ml, som er lukket med en bromobutylgummiprop og et aluminiumslåg med en plastikmembran.
Bulgarian: Флакон от 250 mL от безцветно стъкло тип I, затворен с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка с пластмасово капаче.
Danish: • vejrtrækningsbesvær, hæshed, talebesvær
Bulgarian: затруднено дишане, пресипналост, затруднен говор
Danish: Middelcellehæmoglobin (MCH) Middelcellehæmoglobinkoncentration (MCHC)
Bulgarian: Средна концентрация на хемоглобин в еритроцитите (MCHC)
Danish: • rødme i huden, nældefeber (urticaria) eller kløe.
Bulgarian: зачервяване на кожата, обрив като опарено с коприва (уртикария) или сърбеж.
Danish: • Aktivt stof: hydroxocobalamin.
Bulgarian: Активното вещество е хидроксокобаламин.
Danish: Hydroxocobalamins dybe røde farve kan dog påvirke ydeevnen af hæmodialysemaskiner (se pkt.
Bulgarian: Поради наситения си червен цвят, обаче, хидроксокобаламин може да повлияе на функционирането на хемодиализните апарати (вж. точка 4.4).
Danish: Trombocytter
Bulgarian: Тромбоцити
Danish: Derefter fik hundene natriumchlorid 9 mg/ml, 75 mg/kg eller 150 mg/kg hydroxocobalamin, der blev administreret intravenøst i 7,5 min. Doserne på 75 mg/kg og 150 mg/kg svarede omtrent til henholdsvis 5 g og 10 g hydroxocobalamin hos mennesker, ikke kun på basis af legemsvægt, men også på basis af Cmax for hydroxocobalamin [totale cobalamin-(III)-ioner, se pkt.
Bulgarian: Дозите 75 mg/kg и 150 mg/kg са приблизително еквивалентни съответно на дози 5 g и 10 g хидроксокобаламин при хора, не само въз основа на телесното тегло, но и на Cmax на хидроксокобаламин [общи кобаламини-(III), вж. точка 5.2].
Danish: Fordøjelsen
Bulgarian: замаяност
Danish: • nyreskader, såsom akut nedsat nyrefuntkion og krystaller i urinen.
Bulgarian: увреждания на бъбреците като остро бъбречно увреждане и наличие на кристали в урината
Danish: • synkebesvær.
Bulgarian: затруднено преглъщане.
Danish: Den anbefalede solvens er natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning.
Bulgarian: Препоръчва се като разтворител да се използва натриев хлорид 9 mg/mL (0,9%) инжекционен разтвор.
Danish: Derfor skal det intravenøse infusionssæt, der medfølger i pakningen, benyttes, da det indeholder et passende filter.
Bulgarian: Затова трябва да се използва комплектът за интравенозна инфузия, осигурен в набора, който съдържа подходящ филтър и трябва да бъде промит с приготвения разтвор преди употреба.
Danish: Pædiatrisk population: Hos spædbørn, børn og unge (i alderen 0 til 18 år) er den maksimale totale anbefalede dosis 140 mg/kg, dog højst 10 g.
Bulgarian: При кърмачета, деца и юноши (0 до 18 години), максималната обща препоръчвана доза е 140 mg/kg, но не повече от 10 g.
Danish: Hjælpestof: Saltsyre (til justering af pH).
Bulgarian: Помощно вещество: хлороводородна киселина (за корекция на pH).
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning.
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор
Danish: Brug af anden medicin sammen med Cyanokit
Bulgarian: Други лекарства и Cyanokit
Danish: Afhængigt af forgiftningens sværhedsgrad og den kliniske respons (se pkt.
Bulgarian: В зависимост от тежестта на отравянето и клиничния отговор (вж. точка 4.4), може да се приложи втора доза.
Danish: • Dyrefarmakologi
Bulgarian: Фармакология при животни
Danish: Ventrikulære extrasystoler.
Bulgarian: Камерни екстрасистоли.
Danish: Batch
Bulgarian: БАРКОД
Danish: Klinisk kemi Calcium Natrium
Bulgarian: Калций Натрий Калий
Danish: Voksne: Den efterfølgende dosis Cyanokit er 5 g (2 x 100 ml).
Bulgarian: Последващата доза Cyanokit е 5 g (2 x 100 mL).
Danish: • hævede ankler
Bulgarian: подуване на глезените
Danish: Cyanidforgiftning kan forårsages af røggasser, som indåndes i forbindelse med brand i hjemmet eller industribrand.
Bulgarian: Цианидното отравяне може да бъде причинено от излагане на пушек при битови или промишлени пожари, вдишване или поглъщане на цианид, или при контакт на кожата с цианид.
Danish: Saltsyre (til justering af pH).
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на pH)
Danish: Hvert hætteglas indeholder 2,5 g hydroxocobalamin.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 2,5 g хидроксокобаламин.
Danish: Cyanokit indeholder:
Bulgarian: Какво съдържа Cyanokit
Danish: Det kan forekomme, at blodtrykket stiger hos de patienter, der får hydroxocobalamin.
Bulgarian: Възможно е при пациенти, на които се прилага хидроксокобаламин, да се появи преходно, най-често асимптомно повишаване на кръвното налягане.
Danish: Voksne: Den initiale dosis Cyanokit er 5 g (2 x 100 ml).
Bulgarian: Началната доза Cyanokit е 5 g (2 x 100 mL).
Danish: Nyresygdomme
Bulgarian: Нарушения на бъбреците
Danish: På samme måde blev de gennemsnitlige Cmax-værdier for frie og totale cobalamin-(III)-ioner på hhv. 197 og 995 µg eq/ml påvist efter en dosis Cyanokit på 10 g. Den overvejende gennemsnitlige halveringstid for frie og totale cobalamin-(III)-ioner var ca. 26 til 31 timer ved et dosisniveau på 5 og 10 g.
Bulgarian: Също така, средни стойности за Cmax 197 и 995 µg eq/mL, съответно за свободните и общите кобаламини-(III), са били определени след прилагане на Cyanokit в доза 10 g.
Danish: Halvtreds af patienterne i undersøgelsen overlevede.
Bulgarian: Петдесет от пациентите в това проучване оцеляват.
Danish: Symptomerne på hjerneskade svandt hos 38 af 66 patienter.
Bulgarian: Симптомите на мозъчно увреждане преминават при 38 от 66 пациенти.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cyanokit findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Cyanokit може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cyanokit.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cyanokit.
Danish: Den anden dosis gives over et tidsrum på mellem 15 minutter og to timer, afhængigt af patientens tilstand.
Bulgarian: Втората доза се прилага за период от 15 минути до два часа в зависимост от състоянието на пациента.
Danish: Oplysningerne om disse patienter blev hentet fra deres journaler, således som de var registreret i databaserne på to franske hospitaler.
Bulgarian: Информацията за тези пациенти е получена от техните медицински досиета съгласно записите в базите данни в две френски болници.
Danish: Det gives ved en infusion af 15 minutters varighed.
Bulgarian: Прилага се под формата на инфузия в продължение на 15 минути.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Cyanokit anvendes så sikkert som muligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Cyanokit се използва възможно най-безопасно.
Danish: I undersøgelsen med indånding af røg blev patienternes reaktion på Cyanokit vurderet med betegnelsen "positiv" hos 31 patienter (45 %), "delvis positiv" hos 15 (22 %) og "ingen" hos 10 (15 %).
Bulgarian: В проучването за вдишване на дим повлияването от Cyanokit е оценено като „положителено" при 31 пациенти (45%), „частично" при 15 (22%) и „липсващо" при 10 (15%).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cyanokit, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Cyanokit прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Den maksimale samlede dosis til voksne er 10 g. Til børn er den maksimale samlede dosis 140 mg/kg, dog i alt højst 10 g.
Bulgarian: Максималната обща доза е 10 g за възрастни и 140 mg/kg за деца до максимална доза от 10 g.
Danish: Cyanokit gives som akutbehandling snarest muligt efter forgiftningen.
Bulgarian: Cyanokit се дава като спешно лечение, колкото е възможно по-скоро след отравянето.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cyanokit?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cyanokit?
Danish: Derved afbødes virkningerne af cyanidforgiftningen.
Bulgarian: Това способства за намаляване на ефектите на цианидното отравяне.
Danish: Da hydroxocobalamin har en stærk rød farve, vil de fleste patienter få stærk rødfarvning af hud og slimhinder i indtil 15 dage og af urinen i indtil 35 dage efter at have fået Cyanokit.
Bulgarian: Тъй като хидроксокобаламинът има наситен червен цвят, повечето пациенти получават тъмночервено оцветяване на кожата и на лигавиците за период до 15 дни, а на урината - за период до 35 дни след приема на Cyanokit.
Danish: Mærkaten kan indsættes i patientjournalen, så sygehuspersonalet bliver gjort opmærksom på disse virkninger af lægemidlet.
Bulgarian: Той може да бъде прикрепен към досиетата на пациентите, за да бъде болничният персонал информиран относно тези ефекти на лекарството.
Danish: Hydroxocobalamin (vitamin B12a) har været anvendt som vitamintilskud siden 1950'erne.
Bulgarian: Хидроксокобаламинът (витамин B12a) се прилага като витаминна добавка от 50-те години на XX в.
Danish: I denne undersøgelse blev patienternes tilstand på uheldsstedet sammenlignet med deres tilstand efter infusionen af Cyanokit og i de efterfølgende tre dage.
Bulgarian: Във въпросното проучване състоянието на пациентите на мястото на инцидента е сравнено с това в края на инфузията на Cyanokit и в продължение на следващите три дни.
Danish: Det kan derfor være nyttigt, når der kun er mistanke om cyanidforgiftning.
Bulgarian: Това го прави полезна възможност, когато е налице само съмнение за отравяне с цианид.
Danish: To patienter overlevede, skønt de fik hjertestop, før de fik Cyanokit.
Bulgarian: Двама пациенти оцеляват въпреки спирането на сърдечната дейност, преди да получат Cyanokit.
Danish: Det indeholder det aktive stof hydroxocobalamin (vitamin B12a).
Bulgarian: Той съдържа активното вещество хидроксокобаламин (hydroxocobalamin) (витамин B12a).
Danish: Der er ikke udført undersøgelser, der direkte sammenligner Cyanokit med andre lægemidler hos mennesker.
Bulgarian: Няма проведени проучвания за пряко сравняване на Cyanokit с други средства за лечение при хора.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Cyanokit, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Cyanokit, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.