FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: inaktivierter bakterieller Impfstoff.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvinta bakterinė vakcina.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis Te [ein eindeutiges Pferde-Piktogramm]
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Equilis Te [aiški arklio piktograma]
German: 375 µg
Lithuanian: 375 μg,
German: Gleichzeitige aktive und passive Immunisierung (Notimpfung)
Lithuanian: Aktyvus ir pasyvus imunizavimas (skubus vakcinavimas) vienu metu
German: ATCvet-Code: QI05AB03
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AB03.
German: Die zweite Dosis des Impfstoffes (V2) sollte 4 Wochen später gegeben werden.
Lithuanian: Antrąją vakcinos dozę (V2) reikia švirkšti po 4 sav.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes mit Ausnahme der oben genannten vor.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtą produktą.
German: Sehr selten kann eine lokale Reaktion mit einem Durchmesser von mehr als 5 cm auftreten und möglicherweise länger als 2 Tage anhalten.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti didesnė kaip 5 cm vietinė reakcija ir išlikti ilgiau kaip 2 dienas.
German: Name und Anschrift der Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas
German: Trächtigkeit und Laktation: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
German: 125 µg
Lithuanian: 125 μg,
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO C.
German: In sehr seltenen Fällen kann Fieber, mitunter begleitet von Lethargie und Appetitlosigkeit, auftreten, das einen Tag, in Ausnahmefällen bis zu drei Tagen andauert.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti karščiavimas, kuris kartais gali būti kartu su mieguistumu ir apetito nebuvimu ir trunka 1 dieną, o išimtinėmis aplinkybėmis iki 3 dienų.
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Equilis Te Injektionssuspension für Pferde
Lithuanian: Equilis Te injekcinė suspensija arkliams
German: In diesem Fall kann die erste Dosis (V1) des Impfstoffes gleichzeitig mit der empfohlenen prophylaktischen Dosis Tetanus-Serum an einer anderen Injektionsstelle unter Verwendung eines separaten Impfbestecks verabreicht werden.
Lithuanian: Tokiu atveju pirmoji vakcinos dozė (V1) švirkščiama kartu su atitinkama profilaktine doze Tetanus-Serum į skirtingas vietas, naudojant atskirus švirkštus ir adatas.
German: Selten können Schmerzen an der Injektionsstelle auftreten, die zu vorübergehenden Bewegungseinschränkungen (Steifheit) führen können.
Lithuanian: Retais atvejais injekcijos vieta gali būti skausminga, todėl gali atsirasti laikinas funkcinis diskomfortas (sustingimas).
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Tetanustoxoid 40 LF/ml
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Stabligės toksoido 40 Lf/ml.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN 1 ml Durchstechflasche und 1 ml Fertigspritze
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 1 ml buteliukas ir 1 ml užpildytas švirkštas
German: Eine dritte Wiederholungsimpfung mit Equilis Te sollte frühestens 4 Wochen danach verabreicht werden.
Lithuanian: Trečią kartą Equilis Te reikia švirkšti ne anksčiau kaip po 4 sav.
German: Sie fallen nicht unter die Verordnung (EWG) Nr. 470/2090 des Rates.
Lithuanian: 470/2009 netaikomas.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 x 1 Dosis
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 x 1 dozė.
German: Datum der Erstzulassung: 08/07/2005 Datum der letzten Verlängerung: 10/06/2015
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 10/067/2015
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/05/055/001-002
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/05/055/001-002
German: Selten kann eine diffuse harte oder weiche Schwellung (max. 5 cm Durchmesser) an der Injektionsstelle entstehen, die sich innerhalb von 2 Tagen zurückbildet.
Lithuanian: Retai injekcijos vietoje gali atsirasti išplitęs kietas arba minkštas (ne daugiau kaip 5 cm skersmens) tynis, išnykstantis per 2 dienas.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Den Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojimą vakciną atšildyti iki kambario temperatūros. Švirkšti 1 ml vakcinos į raumenis.
German: 1 LF = Flockungseinheit; entspricht > 30 IE/ml Meerschweinchenserum im Potency-Test nach Ph.Eur.
Lithuanian: ¹ Flokuliacijos ekvivalentai; atitinka ≥ 30 TV/ml jūrų kiaulyčių kraujo serumo Ph.
German: 1 ml Suspension in Durchstechflaschen des Glastyps I verschlossen mit Halogenobutylgummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumbördelkappe.
Lithuanian: 1 ml suspensijos I tipo stiklo užpildytame švirkšte, turinčiame stūmoklį su halogenbutilo gumos galiuku ir uždengtame halogenbutilo gumos dangteliu.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nur gesunde Tiere impfen.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus arklius.
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Zur aktiven Immunisierung gegen Tetanus.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Vakcina skatina susidaryti aktyvų imunitetą stabligei.
German: Falls Sie bedenkliche Nebenwirkungen oder andere Reaktionen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
German: ZIELTIERART(EN) Pferde
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Arkliai.
German: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Deutschland
Lithuanian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag aber nicht gemischt mit Tetanus Serum von Intervet verwendet werden darf.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su Intervet gamybos Tetanus Serum.
German: Phosphatpuffer Chloridpuffer Spuren von Formaldehyd Gereinigtes Saponin
Lithuanian: Laktozė, fosfato buferis, chlorido buferis, formaldehido pėdsakai, išgrynintas saponinas, cholesterolis, fosfatidilcholinas.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/05/055/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/05/055/001
German: Nach Verabreichung der doppelten Impfstoffdosis wurden mit Ausnahme von Abgeschlagenheit am Tag der Impfung keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Nebenwirkungen festgestellt.
Lithuanian: Vakcinavus dvigubai didesne vakcinos doze, jokių kitų požymių nei nurodyta 4.6 p.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Intramuskuläre Anwendung
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į raumenis.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Equilis Te und Tetanus-Serum von Intervet kann die aktive Immunität gegen Tetanus im Vergleich zu Pferden, die nicht zusätzlich mit dem Tetanus-Antitoxin-Serum behandelt wurden, beeinträchtigen.
Lithuanian: Kartu naudojant Equilis Te ir Intervet gamybos Tetanus-Serum, arklių aktyvus imunitetas stabligei gali būti silpnesnis nei vakcinuojant vien tik Equilis Te, be stabligės antitoksino serumo.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltkarton mit 10 Durchstechflaschen.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė su 10 buteliukų.
German: Faltkarton mit 10 Durchstechflaschen.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų.
German: 62,5 µg Klare opaleszente Suspension.
Lithuanian: 125 μg, fosfatidilcholino 62,5 μg.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag aber nicht gemischt mit Tetanus-Serum verwendet werden darf (siehe Abschnitt 8).
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su Intervet gamybos Tetanus Serum (žr.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Wegen möglicherweise interferierender maternaler Antikörper sollten Fohlen nicht vor einem Lebensalter von 6 Monaten geimpft werden, insbesondere wenn sie von Stuten abstammen, die in den letzten beiden Monaten der Trächtigkeit nachgeimpft wurden.
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Dėl galimo motininių antikūnų poveikio nerekomenduojama vakcinuoti jaunesnių nei 6 mėn.
German: Faltkarton mit 10 Fertigspritzen und Kanülen.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 užpildytų švirkštų su adatomis.
German: ZIELTIERART(EN) Für Pferde
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Arkliai.
German: Der Impfstoff kann gemeinsam mit Tetanus-Serum zur Behandlung von verletzten nicht gegen Tetanus geimpften Pferden eingesetzt werden.
Lithuanian: Susižeidusius arklius, kurie nebuvo vakcinuoti nuo stabligės, galima vakcinuoti vakcina kartu su Tetanus-Serum.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis (1 ml) enthält:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: veikliosios medžiagos: stabligės toksoido 40 Lf ¹;
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis (1 ml) enthält:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: veikliosios medžiagos: stabligės toksoido
German: Adjuvantien: gereinigtes Saponin
Lithuanian: imunogeniškumo tyrime adjuvantų: išgryninto saponino
German: Dies führt zu einem passiven Schutz gegen Tetanus für mindestens 21 Tage nach der gleichzeitigen Impfung.
Lithuanian: Po tokio dvigubo vakcinavimo pasyvus imunitetas stabligei trunka ne mažiau kaip 21 dieną.
German: Im Falle eines erhöhten Infektionsrisikos oder einer unzureichenden Kolostrumaufnahme kann eine zusätzliche erste Injektion im Alter von 4 Monaten verabreicht werden, gefolgt von einem vollständigen Impfprogramm (Grundimmunisierung im Alter von 6 Monaten und 4 Wochen später).
Lithuanian: Esant padidėjusiai infekcijos rizikai arba trūkstant krekenų galima papildomai vakcinuoti nuo 4 mėn.
German: Nach folgendem Schema je eine Dosis (1 ml) intramuskulär injizieren: Grundimmunisierung: die 1.
Lithuanian: Švirkšti vieną dozę (1 ml) į raumenis pagal tokią schemą: • pirmą kartą nuo 6 mėn.
German: Laktose
Lithuanian: Revakcinavimas
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B.
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
German: Null Tage.
Lithuanian: Nulis dienų.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2008 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008 spalį.
German: Sämtliche Studien wurden mit Equilis Prequenza Te durchgeführt (Anmerkung: doppelt; im nächsten Absatz erwähnt).
Lithuanian: Visi tyrimai atlikti naudojant Equilis Prequenza Te (komentaras: dvigubas; paminėtas kitoje pastraipoje).
German: Weitere Informationen über Equilis Te:
Lithuanian: Kita informacija apie Equilis Te:
German: Gelegentlich können Schmerzen an der Injektionsstelle auftreten.
Lithuanian: Retkarčiais gali pasireikšti skausmas injekcijos vietoje.
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato naudojimo rekomendacijas priėmė.
German: Danach wird ein Impfintervall von höchstens zwei Jahren empfohlen.
Lithuanian: Po to rekomenduojamas daugiausiai dvejų metų intervalas.
German: In einigen Fällen kann es zu Fieber kommen, das einen Tag, in Ausnahmefällen auch bis zu drei Tagen, anhält.
Lithuanian: Kartais vieną dieną, išimtinėmis sąlygomis - tris dienas, gali būti pakilusi temperatūra.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equilis Te zu erteilen.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Equilis Te rinkodaros teisę.
German: EMEA/V/C/093 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) EQUILIS TE Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Lithuanian: EMEA/V/C/093
German: Die Wirksamkeit von Equilis Te wurde in verschiedenen Studien unter Labor- und Praxisbedingungen untersucht.
Lithuanian: Equilis Te veiksmingumas tirtas keliuose tyrimuose laboratorijos ir praktikos sąlygomis.
German: An der Injektionsstelle kann eine diffuse harte oder weiche Schwellung (max. 5 cm Durchmesser) entstehen.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali atsirasti išplitęs kietas ar minkštas pabrinkimas (daugiausiai 5 cm skersmens).
German: Die Wartezeit für das Arzneimittel beträgt null Tage.
Lithuanian: Išlaukos terminas yra nulis dienų.
German: Die Sicherheit von Equilis Te wurde in mehreren Studien unter Laborbedingungen und unter Praxisbedingungen bei einer großen Zahl von Pferden ab einem Alter von zwei Monaten untersucht.
Lithuanian: Equilis Te saugumas tirtas keliuose tyrimuose laboratorijos ir praktikos sąlygomis, kuriuose buvo tiriama daug arklių nuo 2 mėnesių amžiaus.
German: Die erste Wiederholungsimpfung sollte nicht später als 17 Monate nach der Erstimpfung durchgeführt werden.
Lithuanian: Pirmąją revakcinaciją reikia atlikti praėjus ne daugiau kaip 17 mėnesių po pirminės vakcinacijos.
German: Es enthält das Toxoid (chemisch inaktiviertes Toxin) des Tetanus-Bakteriums.
Lithuanian: Joje yra stabligės bakterijos toksoido (chemiškai inaktyvuoto toksino).
German: Dies trägt zum Schutz gegen Tetanus bei.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo stabligės.
German: Die Krankheit, die in der Regel von kontaminierten Wunden ausgeht, ist durch eine allgemeine Rigidität (Steifigkeit) und konvulsivische Muskelkrämpfe gekennzeichnet.
Lithuanian: Ligai, kuri dažniausiai prasideda nuo užterštų žaizdų, būdingas visiškas raumenų sustingimas (nejudrumas) ir mėšlungiški raumenų spazmai.
German: Am 8. Juli 2005 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equilis Te in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: bendrovei „Intervet International BV" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Equilis Te rinkodaros teisę.
German: Equilis Te ist ein Impfstoff, der gereinigtes Tetanustoxoid enthält.
Lithuanian: Equilis Te - tai vakcina, kurios sudėtyje yra išvalyto stabligės toksoido.
German: Die Mehrzahl der Studien wurde mit Equilis Prequenza Te, einem Impfstoff, der sowohl gegen Pferdeinfluenza als auch gegen Tetanus schützt, durchgeführt.
Lithuanian: Dauguma tyrimų buvo atlikta naudojant Equilis Prequenza Te vakciną, saugančią nuo arklių gripo ir stabligės.
German: Die Dauer der Schutzwirkung gegen Tetanus betrug nach der Erstimpfung 17 Monate und nach der ersten Wiederholungsimpfung 24 Monate.
Lithuanian: Apsaugos nuo stabligės trukmė - 17 mėnesių po pirminės vakcinacijos ir 24 mėnesių po pirmos revakcinacijos.
German: Pferde sollten eine Erstimpfung erhalten, die aus zwei Injektionen im Abstand von vier Wochen besteht.
Lithuanian: Pirminę arklių vakcinaciją sudaro dvi injekcijos, skiriamos kas 4 savaites.
German: Es wird erwartet, dass die Schwellung innerhalb von zwei Tagen abklingt.
Lithuanian: Pabrinkimas atslūgsta per dvi dienas.
German: Nach der Impfung zu verschiedenen Zeitpunkten während der Tragezeit wurden keine negativen Auswirkungen auf die Trächtigkeit, den Vorgang des Fohlens und die Nachkommen der Stuten beobachtet.
Lithuanian: Po vakcinacijos per visą vaikingumo laikotarpį nebuvo pastebėta jokios neigiamos įtakos vaikingumui, kumeliavimuisi ir kumelių palikuonims.
German: Equilis Te ist ein Impfstoff zur Anwendung bei Pferden.
Lithuanian: Equilis Te yra arkliams naudojama vakcina.
German: Bei dem Toxoid handelt es sich um ein Toxin, das so aufbereitet wurde, dass es keine toxische Wirkung mehr ausübt, aber seine antigenen Eigenschaften beibehält.
Lithuanian: Toksoidas yra stabligės toksinas, perdirbamas, kurio toksinis poveikis buvo sumažintas, bet išlaikytos antigeno savybės.
German: Es wurden auch Studien mit trächtigen Stuten durchgeführt.
Lithuanian: Poveikis taip pat buvo tirtas vaikingoms kumelėms.
German: Welche Wartezeit ist einzuhalten, bevor die Milch des Tieres für den menschlichen Verbrauch verwendet werden kann?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti, kol gyvulį galima melžti ir pieną naudoti žmonių reikmėms?
German: Welche Wartezeit ist einzuhalten, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verbrauch verwendet werden kann?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti po gydymo, kol gyvulį galima skersti ir mėsą vartoti žmogaus maistui (išlauka)?
German: Pferde gehören zu den empfänglichsten Arten für Tetanus.
Lithuanian: Arkliai - viena iš imliausių stabligei gyvūnų rūšių.
German: Außerdem enthält der Impfstoff ein „Adjuvans" (Hilfsstoff), um die Immunreaktion zu verstärken.
Lithuanian: Vakcinoje taip pat yra „adjuvanto" geresniam imuniniam atsakui stimuliuoti.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett/der Umverpackung.
Lithuanian: Informacija apie preparato skyrimą pateikta etiketėje ir (arba) ant išorinės pakuotės.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu konsultieren und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Netyčia susileidę preparato, nedelsdami kreipkitės į gydymo įstaigą ir gydytojui parodykite pakuotės lapelį arba etiketę.
German: Welches Risiko ist mit Equilis Te verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Equilis Te vartojimu?
German: Wird das Arzneimittel Pferden verabreicht, hilft es dem Immunsystem der Tiere, schneller zu reagieren, wenn das Tier natürlicherweise dem Bakterium Clostridium tetani ausgesetzt wird.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugą) apsiginti nuo ligų. Jei arkliams sušvirkščiama šio preparato, imuninė sistema reaguoja greičiau, kai gyvūnas yra natūraliai veikiamas Clostridium tetani bakterijų.
German: Der Hauptindikator der Wirksamkeit war die Bildung schutzwirksamer Konzentrationen von Antikörpern gegen Tetanustoxoid nach der Impfung.
Lithuanian: Pagrindinis šio preparato veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo antikūnų apsaugos nuo stabligės toksoido lygio susidarymas po vakcinacijos.
German: Diese ließen den Schluss zu, dass das Arzneimittel von Pferden verschiedenen Alters gut vertragen wird.
Lithuanian: Padaryta išvada, kad įvairaus amžiaus arkliai gerai toleruoja šį preparatą.
German: Warum wurde Equilis Te zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Equilis Te buvo patvirtinta?
German: Der Impfstoff wird als Injektion in einen Muskel verabreicht.
Lithuanian: Vakcina tiekiama kaip injekcinė suspensija.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Equilis Te bei der Immunisierung von Pferden ab einem Alter von sechs Monaten gegen Tetanus zur Vermeidung von Todesfällen gegenüber den Risiken überwiegen.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Equilis Te nauda yra didenė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas šešių mėnesių ir vyresnių arklių aktyviai imunizacijai nuo stabligės, siekiant juos apsaugoti nuo gaišimo.
German: Um den Schutz gegen Tetanus aufrecht zu erhalten, müssen Pferde wiederholt geimpft werden.
Lithuanian: Kad išliktų poveikis, reikia vakcinuoti pakartotinai.
German: Was ist Equilis Te?
Lithuanian: Kas yra Equilis Te?
German: Die Studien ergaben, dass Equilis Te bei Pferden ab einem Alter von sechs Monaten ein wirksamer Impfstoff gegen Tetanus zur Vermeidung von Todesfällen ist.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Equilis Te yra veiksminga stabligės vakcina arkliams nuo 6 mėnesių amžiaus, siekiant apsaugoti nuo gaišimo.
German: Tetanus ist eine akute, häufig tödlich verlaufende Erkrankung, die durch ein von dem Bakterium Clostridium tetani produziertes Neurotoxin verursacht wird.
Lithuanian: Equilis Te naudojama arkliams nuo 6 mėnesių vakcinuoti nuo stabligės, siekiant apsaugoti nuo gaišimo. Stabligė yra ūmi, dažnai mirtina liga, kurią sukelia Clostridium tetani bakterijų gaminamas neurotoksinas.
German: Aus ethischen Gründen wurde kein Provokationsversuch (Infektionsversuch) mit Tetanus durchgeführt.
Lithuanian: Dėl etinių priežasčių tyrimai su arkliais užkrečiant juos stablige atliekami nebuvo.
German: Wie wurde Equilis Te untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama Equilis Te?
German: Wofür wird Equilis Te angewendet?
Lithuanian: Kam naudojamas Equilis Te?
German: Welchen Nutzen hat Equilis Te in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Equilis Te nauda atsiskleidė tyrimų metu?
German: --1 ≥ 394 AE/ml (Antigene Einheiten, bestimmt mittels ELISA) (1400 AE entsprechen ≥ 492 AE im Potency Test)
Lithuanian: --1 ≥ 394AV/ml (ELISA metodu nustatyti antigeno vienetai) (1400 AV atitinka ≥ 492 AV pagal stiprumo tyrimą)
German: Fläschchen (Typ I Glas) verschlossen mit Gummistopfen, versiegelt mit Aluminiumbördel kappe.
Lithuanian: Buteliukas (I tipo stiklo), užkimštas gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu
German: Packungs ¬größe
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
German: Stärke Darreichun gs ¬form
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
German: 1ml (1 Dosis) 10 Fläschchen Null Tage
Lithuanian: 10 buteliukų 0 parų
German: Verpackung Inhalt
Lithuanian: Pakuotė
German: Warte zeit
Lithuanian: Išlauka
German: Pferde.
Lithuanian: Arkliai.
German: ATCvet-Code: QI05AA10.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AA10.
German: Adjuvanzien:
Lithuanian: adjuvanto:
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/13/151/001-003
Lithuanian: EU/2/13/151/001-003
German: Jede Person, die die Absicht hat, Equilis West Nile herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Equilis West Nile, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/13/151/001 (10 Fläschchen) EU/2/13/151/002 (5 Fertigspritzen) EU/2/13/151/003 (10 Fertigspritzen)
Lithuanian: EU/2/13/151/001 (10 buteliukų) EU/2/13/151/002 (5 užpildyti švirkštai) EU/2/13/151/003 (10 užpildytų švirkštų)
German: 250 Mikrogramm
Lithuanian: 250 mikrogramų,
German: Aus Laborstudien und Feldversuchen:
Lithuanian: Laboratoriniuose tyrimuose ir lauko tyrimuose
German: 83 Mikrogramm
Lithuanian: 83 mikrogramai,
German: Nach Verabreichung einer doppelten Dosis des Impfstoffes wurden keine anderen Nebenwirkungen, als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen, beobachtet.
Lithuanian: Vakcinavus dvigubai didesne vakcinos doze jokio kito pašalinio poveikio nei nurodyta 4.6 p. nepastebėta.
German: Opalisierende Suspension.
Lithuanian: Opalescuojanti suspensija.
German: 42 Mikrogramm
Lithuanian: 42 mikrogramai.
German: ≥ 492 AE1
Lithuanian: ≥ 492 AV1;
German: ZIELTIERART(EN) Pferde.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Arkliai.
German: Der Impfstoff stimuliert eine aktive Immunität gegen das West Nile Virus in Pferden.
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti aktyvų arklių imunitetą Vakarų Nilo virusui.