FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyrimoz bruges til at behandle polyartikulær juvenil idiopatisk artrit hos børn og unge i alderen fra 2 til 17 år og entesopatirelateret artrit hos børn og unge i alderen 6-17 år.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy u detí a dospievajúcich vo veku 2 až 17 rokov a artritídy spojenej s entezitídou u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov.
Danish: Det anbefalede Hyrimoz induktions-dosis-regime til voksne patienter med moderat til svær aktiv Crohns sygdom er 80 mg i uge 0 efterfulgt af 40 mg i uge 2.
Slovak: Odporúčaný úvodný dávkovací režim Hyrimozu u dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou Crohnovou chorobou je 80 mg v týždni 0 nasledovaný 40 mg v týždni 2.
Danish: Administration af Hyrimoz bør ophøre, hvis en patient udvikler en ny alvorlig infektion eller sepsis, og passende antimikrobiel eller antimykotisk behandling iværksættes, indtil infektionen er under kontrol.
Slovak: Ak sa u pacienta rozvinie nová závažná infekcia alebo sepsa, má sa začať vhodná antimikrobiálna alebo antimykotická liečba a podávanie Hyrimozu sa má prerušiť dovtedy, kým sa infekcia nezvládne.
Danish: • Det er vigtigt, at du fortæller barnets læge og andre sundhedspersoner om din brug af Hyrimoz under graviditeten, før dit barn får nogen vaccinationer.
Slovak: Je dôležité informovať lekárov vášho dieťaťa a ďalších zdravotníckych pracovníkov, že ste počas tehotenstva používali Hyrimoz ešte predtým, ako vaše dieťa dostane akúkoľvek vakcínu
Danish: Hyrimoz administreres hver anden uge som subkutan injektion.
Slovak: Hyrimoz sa podáva každý druhý týždeň vo forme subkutánnej injekcie.
Danish: • Giv ikke Hyrimoz til børn under 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit.
Slovak: Nedávajte Hyrimoz deťom s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou, ktoré sú mladšie ako 2 roky.
Danish: Der bør derfor udvises ekstra forsigtighed, hvis behandling med Hyrimoz overvejes til sådanne patienter (se pkt.
Slovak: Preto sa má pri zvažovaní liečby Hyrimozom u týchto pacientov postupovať s mimoriadnou opatrnosťou (pozri časť 4.8).
Danish: Din Hyrimoz fyldte engangssprøjte med kanylebeskyttelse og fingerstøtte som tilføjelse
Slovak: Vaša jednorazová naplnená injekčná striekačka Hyrimoz s ochranou ihly a prídavným chráničom prstov
Danish: Hyrimoz findes som en fyldt injektionssprøjte og en fyldt pen (SensoReady).
Slovak: Hyrimoz môže byť dostupný ako naplnená injekčná striekačka a naplnené pero (SensoReady).
Danish: Figur A: Hyrimoz fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse og fingerstøtte som tilføjelse
Slovak: Obrázok A: Naplnená striekačka Hyrimoz s pasívnou ochranou ihly a prídavným chráničom prstov
Danish: Der er ingen erfaring ved behandling med adalimumab uden samtidig behandling med methotrexat i pædiatrisk uveitis.
Slovak: V prípade uveitídy u pediatrických pacientov nie sú žiadne skúsenosti s liečbou Hyrimozom bez súbežnej liečby metotrexátom.
Danish: *Bemærk: Hyrimoz er i øjeblikket kun tilgængelig som 40 mg fyldt injektionssprøjte og 40 mg fyldt pen.
Slovak: *Poznámka: Hyrimoz je momentálne k dispozícii len ako 40 mg naplnená striekačka a 40 mg naplnené pero.
Danish: Hvis man ikke reagerer tilstrækkeligt godt på disse lægemidler, vil man få Hyrimoz til behandling af polyartikulær juvenil idiopatisk artrit eller entesopatirelateret artrit.
Slovak: Ak tieto lieky nevyvolali dostatočnú odpoveď, pacient dostane na liečbu polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy alebo artritídy spojenej s entezitídou Hyrimoz.
Danish: Hyrimoz 40 mg fyldt injektionssprøjte skal ikke bruges til børn og unge, der vejer mindre end 40 kg med Crohns sygdom, da det ikke er muligt at håndtere mindre doser end 40 mg.
Slovak: Hyrimoz 40 mg naplnená striekačka sa nemá používať u detí a dospievajúcich s hmotnosťou menšou ako 40 kg s Crohnovou chorobou, pretože nie je možné podávať dávky menšie ako 40 mg.
Danish: Hyrimoz 40 mg fyldt pen skal ikke bruges til børn og unge, der vejer mindre end 40 kg med Crohns sygdom, da det ikke er muligt at håndtere mindre doser end 40 mg.
Slovak: Hyrimoz 40 mg naplnené pero sa nemá používať u detí a dospievajúcich s hmotnosťou menšou ako 40 kg s Crohnovou chorobou, pretože nie je možné podávať dávky menšie ako 40 mg.
Danish: Derfor er det ikke muligt at administrere Hyrimoz til patienter, som kræver mindre end en hel 40 mg dosis.
Slovak: Preto Hyrimoz nie je možné podávať pacientom, ktorí vyžadujú menej ako celú 40 mg dávku.
Danish: Hvis det er nødvendigt (f.eks. når du rejser), kan Hyrimoz opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i en periode på højst 14 dage - sørg for at beskytte den mod lys.
Slovak: V prípade potreby (napr. ak cestujete) môžete Hyrimoz uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) po dobu maximálne 14 dní - určite ho chráňte pred svetlom.
Danish: Fortæl din læge, hvis du får lægemidlerne azathioprin eller mercaptopurin sammen med Hyrimoz.
Slovak: Informujte lekára v prípade, že užívate spolu s adalimumabom azatioprin alebo merkaptopurín.
Danish: Patienter bør instrueres i at søge læge, hvis der opstår sygdomstegn/symptomer, der tyder på tuberkulose (f.eks. vedvarende hoste, tæring/vægttab, lav feber, apati) under eller efter behandling med Hyrimoz.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť o tom, aby vyhľadali lekára, ak sa počas liečby Hyrimozom alebo po jej ukončení objavia prejavy/príznaky, ktoré poukazujú na tuberkulózu (napr. pretrvávajúci kašeľ, chradnutie/úbytok telesnej hmotnosti, mierna horúčka, ochabnutosť).
Danish: Hyrimoz er beregnet til behandlingen af de inflammatoriske sygdomme beskrevet nedenfor:
Slovak: Hyrimoz je určený na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení:
Danish: • Opbevar din pakning med sprøjter i et køleskab mellem 2 °C og 8 °C.
Slovak: Vašu vonkajšiu škatuľku striekačiek uchovávajte v chladničke pri teplote od 2 °C do 8 °C.
Danish: Det anbefales, at patienten vasker sine HS-læsioner dagligt med topikal antiseptisk vask under Hyrimoz-behandlingen.
Slovak: Odporúča sa, aby pacient počas liečby Hyrimozom používal lokálny antiseptický prípravok na každodenné umývanie lézií HS.
Danish: Hvis det bliver nødvendigt at afbryde behandlingen, kan der startes op igen med Hyrimoz 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge (se pkt.
Slovak: Ak by bolo potrebné liečbu prerušiť, podávanie Hyrimozu 40 mg jedenkrát za týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň je možné znovu zaviesť (pozri časť 5.1).
Danish: Hvis din læge ikke mener, at behandling med methotrexat er hensigtsmæssig, kan Hyrimoz anvendes alene.
Slovak: Ak lekár rozhodne, že metotrexát je nevhodný, môže sa podávať len samotná Hyrimoz.
Danish: Hyrimoz bruges til at behandle hidrosadenitis suppurativa hos voksne og unge fra 12 år.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu hidradenitis suppurativa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om brugen af en adalimumab-induktionsdosis til børn < 6 år (se pkt.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne klinické údaje o použití úvodnej dávky Hyrimozu u detí < 6 rokov (pozri časť 5.2).
Danish: Lægen bør udvise forsigtighed, når behandling med Hyrimoz overvejes til patienter med allerede eksisterende eller nyligt opståede demyeliniserende sygdomme i centralnervesystemet eller det perifere nervesystem, og seponering skal overvejes, hvis nogle af disse sygdomme opstår.
Slovak: Predpisujúci lekári majú opatrne postupovať pri zvažovaní použitia Hyrimozu u pacientov s už existujúcimi alebo novovzniknutými demyelinizačnými poruchami centrálneho alebo periférneho nervového systému.
Danish: Før initiering af Hyrimoz og regelmæssigt under behandlingen bør der foretages en neurologisk udredning for at vurdere allerede eksisterende eller udvikling af demyeliniserende sygdomme hos patienter med non-infektiøs intermediær uveitis.
Slovak: U pacientov s neinfekčnou intermediárnou uveitídou sa má pred začatím liečby Hyrimozom a pravidelne počas nej vykonávať neurologické vyšetrenie na posúdenie existujúcich alebo rozvíjajúcich sa centrálnych demyelinizačných porúch.
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af pædiatrisk kronisk non-infektiøs anterior uveitis hos børn fra 2 år, som har haft utilstrækkeligt respons på konventionel behandling eller, som er intolerante eller, som ikke er egnet til konventionel behandling.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu chronickej neinfekčnej anteriórnej uveitídy u pediatrických pacientov vo veku od 2 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu alebo ju netolerujú, alebo u ktorých je konvenčná liečba nevhodná.
Danish: Hyrimoz bruges også til at behandle alvorlig plaque-psoriasis hos børn og unge i alderen 4 til 17 år, hos hvem lokal behandling og lysbehandlinger enten ikke har virket godt nok eller ikke er egnet.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu ťažkej ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od 4 do 17 rokov, u ktorých lokálna liečba a fotoliečby neúčinkovali veľmi dobre, alebo nie sú u nich vhodné.
Danish: En risiko for udvikling af hepatosplenisk T-cellelymfom hos patienter, der bliver behandlet med Hyrimoz kan ikke udelukkes (se pkt.
Slovak: T-lymfómu u pacientov liečených Hyrimozom nie je možné vylúčiť (pozri časť 4.8).
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af voksne med non-infektiøs intermediær, posterior og pan-uveitis, som har haft utilstrækkeligt respons på kortikosteroider, som har behov for steroidbesparende behandling, eller som ikke er egnet til behandling med kortikosteroider.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu neinfekčnej intermediárnej a posteriórnej uveitídy a panuveitídy u dospelých pacientov, u ktorých odpoveď na kortikosteroidy nebola dostatočná a u pacientov, u ktorých sa vyžaduje šetrenie kortikosteroidmi alebo u ktorých liečba kortikosteroidmi nie je vhodná.
Danish: Hvis du glemmer at give dig selv en injektion, skal du injicere den næste dosis af Hyrimoz, så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt dernæst med at injicere næste dosis som planlagt på den oprindeligt fastlagte dag, som om du ikke havde glemt en dosis.
Slovak: Nasledujúcu dávku si potom podajte v ten deň, ako je naplánovaná podľa pôvodnej dávkovacej schémy, ako keby ste nevynechali dávku.
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af moderat til svær kronisk plaque-psoriasis hos voksne patienter, hvor systemisk behandling er relevant.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej chronickej ložiskovej psoriázy u dospelých pacientov, ktorí sú kandidátmi na systémovú liečbu.
Danish: • Hyrimoz bør kun anvendes under graviditeten, hvis det er tydeligvis nødvendigt.
Slovak: Adalimumab sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to jednoznačne potrebné.
Danish: Hyrimoz bruges til at behandle reumatoid artrit hos voksne.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu reumatoidnej artritídy u dospelých.
Danish: EU/1/18/1286/001 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/18/1286/002 2 fyldte injektionssprøjter
Slovak: EU/1/18/1286/001 1 naplnená striekačka EU/1/18/1286/002 2 naplnené striekačky
Danish: Patienter bør testes for HBV-infektion inden behandling med Hyrimoz.
Slovak: Pred začiatkom liečby Hyrimozom pacienti majú byť vyšetrení na prítomnosť infekcie HBV.
Danish: Den anbefalede dosis af Hyrimoz til voksne patienter med reumatoid artrit er 40 mg adalimumab givet som enkeltdosis ved subkutan injektion hver anden uge.
Slovak: Odporúčaná dávka Hyrimozu pre dospelých s reumatoidnou artritídou je 40 mg adalimumabu, podávaného subkutánnou injekciou v jednej dávke každý druhý týždeň.
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv Crohns sygdom hos voksne patienter, som på trods af et fuldt og adækvat behandlingsforløb med kortikosteroid og/eller immunsuppressivum ikke har responderet tilfredsstillende, eller som er intolerante over for eller har kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej Crohnovej choroby u dospelých pacientov, ktorí napriek úplnej a primeranej liečbe kortikosteroidmi a/alebo imunosupresívami na túto liečbu neodpovedali; alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba zdravotne kontraindikovaná.
Danish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injektion adalimumab
Slovak: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcia adalimumab
Danish: Hyrimoz 40 mg injektion adalimumab s.c.
Slovak: Hyrimoz 40 mg injekcia adalimumab s.c.
Danish: EU/1/18/1286/003 6 fyldte injektionssprøjter (3 pakninger a 2)
Slovak: EU/1/18/1286/003 6 naplnených striekačiek (3 balenia po 2)
Danish: Hvis disse lægemidler ikke virker godt nok, kan du få Hyrimoz til behandling af din reumatoide artrit.
Slovak: Ak u vás tieto lieky nevyvolali dostatočnú odpoveď, dostanete na liečbu vašej reumatoidnej artritídy
Danish: Før behandling med Hyrimoz påbegyndes, anbefales det, hvis det er muligt, at bringe pædiatriske patienter ajour med alle immuniseringer i overensstemmelse med gældende immuniseringsvejledninger.
Slovak: Odporúča sa, aby sa, pokiaľ sa dá, aktualizovali všetky imunizácie pediatrických pacientov v súlade so súčasnými smernicami pre imunizáciu ešte pred začatím liečby Hyrimozom.
Danish: Hyrimoz er kun tilgængelig som 40 mg fyldt injektionssprøjte/fyldt pen.
Slovak: Hyrimoz je k dispozícii len ako 40 mg naplnená striekačka/naplnené pero.
Danish: Der var ingen klar forskel mellem adalimumab-behandlede og ubehandlede kvinder i forhold til de sekundære endepunkter spontan abort, mindre misdannelser, for tidlig fødsel, fødselsvægt eller alvorlige eller opportunistiske infektioner, og der blev ikke rapporteret om dødsfødsler eller maligniteter.
Slovak: menšie vrodené chyby, predčasné pôrody, veľkosť dieťaťa pri pôrode a vážne alebo oportúnne infekcie a neboli hlásené žiadne mŕtvonarodené deti alebo malignity.
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af voksne med alvorlig aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på AS, men med objektive tegn på inflammation ved forhøjet CRP og/eller MRI, som ikke har responderet tilstrækkeligt på eller er intolerante overfor NSAID.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou axiálnou spondylartritídou bez rádiografického dôkazu AS, ale s objektívnymi príznakmi zápalu so zvýšeným CRP a/alebo MRI,
Danish: • Giv ikke Hyrimoz til børn under 6 år med pædiatrisk Crohns sygdom.
Slovak: Nedávajte Hyrimoz deťom s Crohnovou chorobou detí do 6 rokov.
Danish: Den anbefalede Hyrimoz-dosis til patienter med Crohns sygdom fra 6 til 17 år er baseret på legemsvægt (tabel 4).
Slovak: Odporúčaná dávka Hyrimozu u pacientov s Crohnovou chorobou vo veku od 6 do 17 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 4).
Danish: Den normale dosis Hyrimoz er 40 mg hver anden uge med methotrexat.
Slovak: Zvyčajná dávka Hyrimozu je 40 mg každý druhý týždeň v kombinácii s metotrexátom.
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv Crohns sygdom hos pædiatriske patienter (fra 6 år), som har haft utilstrækkeligt respons på konventionel behandling inklusive primær ernæringsbehandling og kortikosteroidbehandling og/eller immunmodulerende behandling, eller som er intolerante over for eller har kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej Crohnovej choroby u pediatrických pacientov (vo veku od 6 rokov), ktorí mali neadekvátnu odpoveď na konvenčnú liečbu, vrátane primárnej nutričnej liečby a kortikosteroidov a/alebo imunomodulátorov, alebo ktorí takúto liečbu netolerujú alebo je u nich kontraindikovaná.
Danish: Hyrimoz har vist sig at kunne nedsætte hastigheden for ødelæggelse af brusk og knogler i leddene forårsaget af sygdommen og at forbedre de fysiske funktioner.
Slovak: Bolo dokázané, že Hyrimoz môže spomaľovať poškodenie kĺbovej chrupavky a kosti spôsobené ochorením a zlepšuje fyzické funkcie.
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv colitis ulcerosa hos voksne, som ikke har responderet tilfredsstillende på konventionel behandling inklusive kortikosteroider og 6-mercaptopurin (6-MP) eller azathioprin (AZA), eller som er intolerante over for eller har kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej ulceróznej kolitídy u dospelých pacientov, u ktorých odpoveď na predchádzajúcu konvenčnú liečbu, vrátane kortikosteroidov a 6-merkaptopurínu (6-MP) alebo azatioprinu (AZA), nebola dostatočná alebo túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba zdravotne kontraindikovaná.
Danish: Pakningerne indeholder 1 og 2 fyldte injektionssprøjter med Hyrimoz.
Slovak: Škatuľky obsahujú 1 a 2 naplnené striekačky Hyrimozu.
Danish: EU/1/18/1286/006 6 fyldte penne (3 pakninger a 2)
Slovak: EU/1/18/1286/006 6 naplnených pier (3 balenia po 2)
Danish: Hyrimoz leveres i en fyldt engangssprøjte samlet til en trekantformet pen med transparent vindue og etiket (SensoReady pen).
Slovak: Hyrimoz sa dodáva v čírej sklenenej striekačke na jednorazové použitie nasadenej na pere trojuholníkového tvaru s priezorom s označením (pero SensoReady).
Danish: Hyrimoz injiceres under huden (subkutan anvendelse).
Slovak: Hyrimoz sa podáva injekčne pod kožu (subkutánne použitie).
Danish: Sørg for at læse, forstå og følge denne brugsvejledning, før du injicerer Hyrimoz.
Slovak: Pred podaním injekcie Hyrimozu si prečítajte, pochopte a dodržiavajte tieto pokyny.
Danish: Systemiske infektioner (inklusive sepsis, candidiasis og influenza), intestinale infektioner (inklusive viral gastroenteritis), hud- og bløddelsinfektioner (inklusive paronychia, cellulitis, impetigo, nekrotiserende fasciitis og herpes zoster), øreinfektioner,
Slovak: črevné infekcie (vrátane vírusovej gastroenteritídy), infekcie kože a mäkkých tkanív (vrátane paronychie, celulitídy, impetiga, nekrotizujúcej fasciitídy a herpes zoster), infekcie ucha, infekcie ústnej dutiny (vrátane herpes simplex, orálneho herpesu a infekcií zubov),
Danish: Hyrimoz kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Hyrimoz môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Hyrimoz 40 mg injektionsvæske, opløsning (injektion) i fyldt pen leveres som en 0,8 ml klar til lettere opaliserende, farveløs til let gullig injektionsvæske.
Slovak: Hyrimoz 40 mg injekčný roztok (injekcia) v naplnenej injekčnej striekačke sa dodáva ako 0,8 ml číry až mierne opalescenčný, bezfarebný až jemne nažltnutý roztok.
Danish: Multipakninger indeholder 6 (3 pakninger a 2) fyldte injektionssprøjter med Hyrimoz.
Slovak: Viacnásobné balenia obsahujú 6 (3 balenia po 2) naplnených striekačiek Hyrimozu.
Danish: Hyrimoz er kun tilgængelig som 40 mg fyldt injektionssprøjte og 40 mg fyldt pen.
Slovak: Hyrimoz je k dispozícii len ako 40 mg naplnená striekačka a 40 mg naplnené pero.
Danish: EU/1/18/1286/004 1 fyldt pen EU/1/18/1286/005 2 fyldte penne
Slovak: EU/1/18/1286/004 1 naplnené pero EU/1/18/1286/005 2 naplnené perá
Danish: Pakningerne indeholder 1 og 2 fyldte penne med Hyrimoz.
Slovak: Škatuľky obsahujú 1 a 2 naplnené perá Hyrimozu.
Danish: Hyrimoz kontraindikeres ved moderat til alvorlig hjerteinsufficiens (se pkt.
Slovak: Hyrimoz je kontraindikovaný pri stredne ťažkom alebo ťažkom srdcovom zlyhaní (pozri časť 4.3).
Danish: Din læge viser dig, hvordan du skal forberede og injicere Hyrimoz korrekt med den fyldte injektionssprøjte, inden du bruger det for første gang.
Slovak: Pred prvým podaním vám má váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti ukázať, ako sa má Hyrimoz správne pripraviť a podať vopred naplnenou injekčnou striekačkou.
Danish: Hyrimoz indgives ved injektion under huden (subkutan injektion).
Slovak: Hyrimoz sa podáva injekčne pod kožu (podkožnou injekciou).
Danish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injektion adalimumab s.c.
Slovak: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcia adalimumab s.c.
Danish: Den anbefalede Hyrimoz-dosis til patienter fra 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit er baseret på legemsvægt (tabel 1).
Slovak: Odporúčaná dávka Hyrimozu u pacientov s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo veku od 2 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 1).
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af aktiv entesopatirelateret artrit hos patienter fra 6 år, som har haft et utilstrækkeligt respons på, eller som er intolerante over for konventionel behandling (se pkt.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu aktívnej artritídy spojenej s entezitídou u pacientov vo veku 6 rokov a starších, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu alebo ju netolerujú (pozri časť 5.1).
Danish: • Giv ikke Hyrimoz til børn under 4 år med pædiatrisk plaque-psoriasis eller pædiatrisk colitis ulcerosa.
Slovak: Nedávajte Hyrimoz deťom s ložiskovou psoriázou detí alebo ulceróznou kolitídou detí do 4 rokov.
Danish: Der fortsættes med methotrexat under behandling med Hyrimoz.
Slovak: Počas liečby Hyrimozom má pokračovať liečba metotrexátom.
Danish: Derfor er det ikke muligt at bruge Hyrimoz til børn, som skal have mindre end en hel 40 mg dosis.
Slovak: Preto Hyrimoz nie je možné podávať detským pacientom, ktorí vyžadujú menej ako celú 40 mg dávku.
Danish: Hvis du ikke har tilstrækkelig effekt af den medicin, vil du blive tilbudt Hyrimoz til reduktion af sygdomstegn og symptomer på din Crohns sygdom.
Slovak: Ak nebudete dostatočne reagovať na liečbu týmito liekmi, dostanete na zmiernenie prejavov a príznakov vašej Crohnovej choroby
Danish: • blå mærker
Slovak: (VRÁTANE MODREJ
Danish: Multipakninger indeholder 6 (3 pakninger a 2) fyldte penne med Hyrimoz.
Slovak: Viacnásobné balenia obsahujú 6 (3 balenia po 2) naplnených pier Hyrimozu.
Danish: Hyrimoz bør anvendes med forsigtighed til patienter med let hjerteinsufficiens (NYHA, klasse I/II).
Slovak: U pacientov s miernym srdcovým zlyhaním (trieda I/II podľa NYHA) sa má Hyrimoz použiť s opatrnosťou.
Danish: Den normale dosis adalimumab er 20 mg hver anden uge med methotrexat.
Slovak: Zvyčajná dávka Hyrimozu je 20 mg každý druhý týždeň v kombinácii s metotrexátom.
Danish: Hyrimoz-dosis til patienter med entesopati relateret artrit Patientvægt
Slovak: Dávkovanie Hyrimozu u pacientov s artritídou spojenou s entezitídou
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af aktiv moderat til svær hidrosadenitis suppurativa (svedkirtelbetændelse) hos voksne og unge fra 12 år, hvor responset på konventionel systemisk HSbehandling har været utilstrækkelig (se pkt.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu aktívnej stredne ťažkej až ťažkej hidradenitis suppurativa (acne inversa) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú systémovú HS terapiu (pozri časti 5.1 a 5.2).
Danish: Hyrimoz bruges til at behandle colitis ulcerosa hos voksne.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu ulceróznej kolitídy u dospelých.
Danish: Den anbefalede startdosis af Hyrimoz er 40 mg, efterfulgt af 40 mg en uge senere.
Slovak: Hyrimozu je 40 mg, po ktorej nasleduje 40 mg o jeden týždeň.
Danish: Den anbefalede Hyrimoz-dosis til patienter med plaque-psoriasis fra 4 til 17 år er baseret på legemsvægt (tabel 3).
Slovak: Odporúčaná dávka Hyrimozu u pacientov s ložiskovou psoriázou vo veku od 4 do 17 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 3).
Danish: Hyrimoz bruges til at behandle psoriasisartrit hos voksne.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu psoriatickej artritídy u dospelých.
Danish: • Hyrimoz kan anvendes under amning.
Slovak: Hyrimoz sa môže používať počas dojčenia.
Danish: Hyrimoz kan som konsekvens heraf anvendes ved amning.
Slovak: Z toho vyplýva, že Hyrimoz sa môže používať počas dojčenia.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Slovak: Ako používať Hyrimoz Vždy používajte tento liek presne tak, ako povedal váš lekár alebo lekárnik.
Danish: (se Figur H).
Slovak: (pozri obrázok F).
Danish: Drik et helt glas mælk inden De kører.
Slovak: Ešte pred odchodom vypite plný pohár mlieka.
Danish: Efter rekonstituering: 24 timer
Slovak: Po rekonštitúcii: 24 hodín.
Danish: De kan mindske risikoen for at dette forekommer ved at gøre følgende:
Slovak: Môžete zabrániť, aby k tomu došlo, keď budete robiť nasledovné:
Danish: Ældre population (> 65 år)
Slovak: Starší ľudia (> 65 rokov)
Danish: Iasibon er indiceret til voksne til
Slovak: Iasibon je indikovaný u dospelých na
Danish: Antal hændelser (pr. patient)
Slovak: Počet udalostí (na pacienta)
Danish: Lad ikke tabletten opløses i munden.
Slovak: Tabletu nenechajte rozpustiť v ústach