FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reduced lower gastrointestinal tract function
Estonian: Seedetrakti nõrgenenud funktsioon
English: Pregabalin is rapidly absorbed when administered in the fasted state, with peak plasma concentrations occurring within 1 hour following both single and multiple dose administration.
Estonian: Manustamisel tühja kõhuga imendub pregabaliin kiiresti, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub ühe tunni jooksul nii ühekordse kui korduva annuse korral.
English: Blood creatine phosphokinase increased, blood glucose increased, platelet count decreased, blood creatinine increased, blood potassium decreased, weight decreased
Estonian: Kreatiinfosfokinaasi tõus veres, glükoosisisalduse tõus veres, trombotsüütide arvu vähenemine, kreatiniini tõus veres, kaaliumisisalduse langus veres, kehakaalu langus
English: Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents in several indications.
Estonian: Suitsiidimõtteid ja suitsidaalset käitumist on esinenud erinevatel näidustustel antiepileptikume saavatel patsientidel.
English: Pregabalin has been studied in 1 controlled clinical trial of 56 week duration with BID dosing.
Estonian: Pregabaliini on uuritud 1-s kontrolliga kliinilises uuringus, mis kestis 56 nädalat BID annustamisrežiimiga.
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Estonian: Väga harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000st
English: Other medicines and Pregabalin Mylan Pharma Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
English: • Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes, eye irritation
Estonian: • Silmade kuivus, silmade turse, silmade valu, silmade nõrkus, vesised silmad, silmade ärritus.
English: Shellac
Estonian: Šellak
English: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kõvakapslid
English: Because renal elimination is the major elimination pathway, dose reduction in patients with renal impairment and dose supplementation following haemodialysis is necessary (see section 4.2 Table 1).
Estonian: Et peamine eliminatsioon toimub neerude kaudu, on neerukahjustusega patsientidel vajalik annust vähendada ja hemodialüüsi järgselt anda täiendav annus (vt lõik 4.2 tabel 1).
English: Hallucination, panic attack, restlessness, agitation, depression, depressed mood, elevated mood, aggression, mood swings, depersonalisation, word finding difficulty, abnormal dreams, libido increased, anorgasmia, apathy
Estonian: Hallutsinatsioonid, paanikahood, rahutus, erutus, depressioon, depressiivne meeleolu, kõrgendatud meeleolu, agressiivsus, meeleolu kõikumised, depersonaliseerumine, raskused sõnade leidmisel, ebanormaalsed unenäod, libiido tõus, anorgasmia, apaatia
English: Pregabalin undergoes negligible metabolism in humans.
Estonian: Inimesel pregabaliin praktiliselt ei metaboliseeru.
English: The most commonly reported adverse reactions were dizziness and somnolence.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed olid pearinglus ja unisus.
English: A fertility study in female rats has shown adverse reproductive effects.
Estonian: Fertiilsuse uuringud emasrottidel on näidanud kahjulikke toimeid reproduktiivsusele.
English: Euphoric mood, confusion, irritability, disorientation, insomnia, libido decreased
Estonian: Eufooriline tuju, segasus, ärritatavus, orientatsioonikaotus, unetus, libiido langus
English: No specific pharmacodynamic interaction studies were conducted in elderly volunteers.
Estonian: Eakatel vabatahtlikel ei ole tehtud spetsiifilisi farmakodünaamilisi koostoimeuuringuid.
English: In mice, no increased incidence of tumours was found at exposures similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures.
Estonian: Hiirtel ei tõusnud kasvajate esinemissagedus annuste korral, mis olid sarnased keskmiste annustega inimestel, kuid suuremate annuste korral sagenes hemangioomi esinemine.
English: Pregabalin Mylan Pharma is for oral use only.
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma on ainult suukaudseks kasutamiseks.
English: • Changes in the recording of electrical changes (ECG) in the heart which correspond to heart rhythm disturbances
Estonian: • Südame rütmihäireid kajastavad muutused elektrokardiograafias (EKG).
English: Effects on the oestrus cycle were observed at 5-fold the human therapeutic exposure.
Estonian: Toimeid munasarja tsüklile täheldati ekspositsiooni korral, mis ületas inimese ekspositsiooni 5 korda.
English: Pregabalin pharmacokinetics are linear over the recommended daily dose range.
Estonian: Pregabaliini farmakokineetika on soovitatud annusevahemiku ulatuses lineaarne.
English: • Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attacks, apathy, aggression, elevated mood, mental impairment, difficulty with thinking, increase in sexual interest, problems with sexual functioning including inability to achieve a sexual climax, delayed ejaculation
Estonian: • Iseenese tunnetuse muutused, rahutus, depressioon, agitatsioon, meeleolu kõikumised, raskused sõnade leidmisel, hallutsinatsioonid, ebanormaalsed unenäod, paanikahood, apaatia, agressiivsus, meeleolu tõus, vaimsed häired, mõtlemisraskused, seksuaalse huvi tõus, seksuaalprobleemid, sealhulgas võimetus saavutada orgasmi ja hiline seemnepurse.
English: Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day given as two or three divided doses.
Estonian: Pregabaliinravi võib alustada annusega 150 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks või kolmeks annuseks.
English: Syncope, stupor, myoclonus, loss of consciousness, psychomotor hyperactivity, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, mental impairment, speech disorder, hyporeflexia, hyperaesthesia, burning sensation, ageusia, malaise
Estonian: Sünkoop, stuupor, müokloonus, teadvuse kadu, psühhomotoorne hüperaktiivsus, düskineesia, posturaalne pearinglus, intentsionaalne treemor, nüstagm, kognitiivsed häired, vaimsed häired, kõnehäired, hüporefleksia, hüperesteesia, põletustunne, ageuusia, halb enesetunne
English: • Difficulties with erection
Estonian: • Erektsioonihäired.
English: Ataxia, coordination abnormal, tremor, dysarthria, amnesia, memory impairment, disturbance in attention, paraesthesia, hypoaesthesia, sedation, balance disorder, lethargy
Estonian: Ataksia, koordinatsioonihäired, treemor, düsartria, amneesia, mäluhäired, tähelepanuhäired, paresteesia, hüpoesteesia, sedatsioon, tasakaaluhäired, letargia
English: • Breast discharge, abnormal breast growth, breast growth in males
Estonian: • Eritis rindadest, rindade ebaloomulik suurenemine, rindade suurenemine meestel.
English: Withdrawal symptoms
Estonian: Ärajätunähtude sümptomid
English: Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to Pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together.
Estonian: Teatud kõrvaltoimed, näiteks unisus, võivad esineda sagedamini, sest seljaaju vigastusega patsiendid võivad kasutada valu või spastilisuse raviks muid ravimeid, millel on pregabaliinile sarnased kõrvaltoimed.
English: Weight increased
Estonian: Isu suurenemine
English: What Pregabalin Mylan Pharma is and what it is used for Pregabalin Mylan Pharma contains the active substance pregabalin which belongs to a group of medicines used to treat epilepsy and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma sisaldab toimeainet pregabaliini, mis kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia ja generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel.
English: How to store Pregabalin Mylan Pharma 6.
Estonian: Kuidas Pregabalin Mylan Pharmat säilitada 6.
English: • There have been reports of convulsions when taking Pregabalin Mylan Pharma or shortly after stopping Pregabalin Mylan Pharma.
Estonian: • Pregabalin Mylan Pharma võtmise ajal või kohe pärast selle kasutamise lõpetamist on esinenud krampe.
English: Pregabalin did not achieve non-inferiority to lamotrigine based on the 6-month seizure freedom endpoint.
Estonian: Pregabaliin ei olnud 6-kuulise krambihoogudeta tulemusnäitaja osas nõrgem kui lamotrigiin.
English: • Kidney failure, reduced urine volume, urinary retention
Estonian: • Neerupuudulikkus, uriinikoguse vähenemine, uriinipeetus.
English: Convulsion, parosmia, hypokinesia, dysgraphia
Estonian: Krambid, lõhnatundlikkushäired, hüpokineesia, düsgraafia
English: Starting dose (mg/day)
Estonian: Algannus (mg/ööpäevas)
English: Seizures were also reported.
Estonian: Teatatud on ka krambihoogudest.
English: If while taking Pregabalin Mylan Pharma you notice decreased urination, you should tell your doctor as stopping the medicine may improve this.
Estonian: Teavitage oma raviarsti kui te märkate ravimi võtmise ajal urineerimise vähenemist, sest ravimi võtmise lõpetamine võib seda parandada.
English: In the post-marketing experience, there are reports of respiratory failure and coma in patients taking pregabalin and other central nervous system (CNS) depressant medicinal products.
Estonian: Turuletulekujärgselt on pregabaliini ja teiste kesknärvisüsteemi depressantide koosmanustamisel täheldatud hingamispuudulikkust ja koomat.
English: The dose range is 150 to 600 mg per day given as two or three divided doses.
Estonian: Annuse suurus on 150 kuni 600 mg päevas, manustatuna kahe või kolme eraldi annusena.
English: Stevens Johnson syndrome, cold sweat
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, külm higi Lihas-skeleti, sidekoe ja luude kahjustused Sage
English: Dizziness, somnolence, headache
Estonian: Pearinglus, unisus, peavalu
English: • Cold sweat, tightness of the throat, swollen tongue
Estonian: • Külm higi, pitsitustunne kurgus, keele turse.
English: Tachycardia, atrioventricular block first degree, sinus bradycardia, congestive heart failure
Estonian: Tahhükardia, I astme atrioventrikulaarne blokaad, siinusbradükardia, kongestiivne südamepuudulikkus
English: Peripheral vision loss, visual disturbance, eye swelling, visual field defect, visual acuity reduced, eye pain, asthenopia, photopsia, dry eye, lacrimation increased, eye irritation
Estonian: Perifeerse nägemise kadu, nägemishäired, silmade turse, nägemisvälja defektid, nägemisteravuse langus, silmade valu, astenoopia, fotopsia, silmade kuivus, pisaravoolu suurenemine, silmade ärritus
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Blister: Store in the original package in order to protect from moisture.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Blisterpakend: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
English: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungary McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Estonian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Iirimaa
English: Hepatic impairment No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida (vt lõik 5.2).
English: • Vertigo, problems with balance, fall
Estonian: • Peapööritus (vertiigo), tasakaaluhäired, kukkumine.
English: How to take Pregabalin Mylan Pharma 4.
Estonian: Kuidas Pregabalin Mylan Pharmat võtta 4.
English: • Muscle twitching, joint swelling, muscle stiffness, pain including muscle pain, neck pain
Estonian: • Lihastõmblused, liigeste turse, lihasjäikus, valu, kaasaarvatud lihasvalu, kaela valu.
English: Rash papular, urticaria, hyperhidrosis, pruritus
Estonian: Papuloosne lööve, urtikaaria, hüperhidroos, sügelus
English: • Abnormal sense of smell, swinging vision, altered perception of depth, visual brightness,
Estonian: • Lõhnatundlikkuse muutused, lainetav nägemine, sügavuse tajumise muutus, ere nägemine,
English: These platelet changes were not present in rats or in humans based on short term and limited long term clinical data.
Estonian: Lühiajaliste ja pikaajaliste kliiniliste uuringute piiratud andmete alusel ei esinenud trombotsüütide muutusi ei rottidel ega inimestel.
English: GAD can also cause restlessness or feeling keyed up or on edge, being easily fatigued (tired), having difficulty concentrating or mind going blank, feeling irritable, having muscle tension or sleep disturbance.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire võib samuti põhjustada rahutust, piiripeal oleku või pingetunnet, kergesti väsimist (väsimus), keskendumisraskusi, ärritustunnet, lihaspinget või unehäireid.
English: neutropenia, increase in blood creatinine, decrease in blood potassium)
Estonian: neutropeenia, kreatiniinisisalduse suurenemine, kaaliumisisalduse vähenemine.
English: Hypersensitivity Angioedema, allergic reaction
Estonian: Ülitundlikkus Angioödeem, allergiline reaktsioon Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
English: Blister: Store in the original package in order to protect from moisture.
Estonian: Blisterpakend: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
English: What you need to know before you take Pregabalin Mylan Pharma
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Pregabalin Mylan Pharma võtmist
English: Do not stop taking Pregabalin Mylan Pharma unless your doctor tells you to.
Estonian: Kui te lõpetate Pregabalin Mylan Pharma võtmise Ärge lõpetage Pregabalin Mylan Pharma kasutamist, kui teie arst ei ole seda öelnud.
English: • Decrease in white blood cell count
Estonian: • Vere valgeliblede arvu vähenemine.
English: Adverse reactions in patients with spinal cord injury The incidence of adverse reactions in general, central nervous system adverse reactions and especially somnolence was increased in the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury.
Estonian: Seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimisel suurenes üldiste kõrvaltoimete, kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete ja eriti unisuse esinemissagedus.
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/998/022
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/998/022
English: Central nervous system influencing medical products Pregabalin may potentiate the effects of ethanol and lorazepam.
Estonian: Pregabaliin võib tugevdada etanooli ja lorasepaami toimet.
English: Oedema peripheral, oedema, gait abnormal, fall, feeling drunk, feeling abnormal, fatigue
Estonian: Perifeersed tursed, tursed, ebanormaalne kõnnak, kukkumine, joobetunne, ebanormaalne tunne, väsimus
English: In the post-marketing experience, the most commonly reported adverse reactions observed when pregabalin was taken in overdose included somnolence, confusional state, agitation, and restlessness.
Estonian: Turuletulekujärgselt olid pregabaliini liiga suure annuse võtmisel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed somnolentsus, segasusseisund, agitatsioon ja rahutus.
English: What Pregabalin Mylan Pharma is and what it is used for 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Pregabalin Mylan Pharma ja milleks seda kasutatakse
English: Dose adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see section 4.2 Table 1).
Estonian: Langenud neerufunktsiooniga või hemodialüüsitavatel patsientidel on vajalik annuseid korrigeerida (vt lõik 4.2 tabel 1).
English: Pregabalin has been shown to cross the placenta in rats and is present in the milk of lactating rats.
Estonian: Rottidel läbis pregabaliin platsentaarbarjääri ja ravim eritus lakteerivate rottide piima.
English: Ophthalmologic testing (including visual acuity testing, formal visual field testing and dilated funduscopic examination) was conducted in over 3600 patients within controlled clinical trials.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes kasutati oftalmoloogilisi uurimismeetodeid enam kui 3600 patsiendi puhul, uuring hõlmas nägemisteravuse ja nägemisvälja määramist ning laiendatud fundoskoopilist uuringut.
English: Vision blurred, diplopia
Estonian: Hägune nägemine, diploopia
English: Gastrooesophageal reflux disease, salivary hypersecretion, hypoaesthesia oral
Estonian: Gastroösofageaalne reflukshaigus, ülemäärane süljeeritus, suu hüpoesteesia
English: • Breast pain
Estonian: • Kurgu valulikkus.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini.
English: In controlled clinical trials, multiple oral doses of pregabalin co-administered with oxycodone, lorazepam, or ethanol did not result in clinically important effects on respiration.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes ei avaldanud pregabaliini korduvad suukaudsed annused manustatuna samaaegselt oksükodooni, lorasepaami või etanooliga kliiniliselt olulist toimet hingamisfunktsioonile.
English: Pregabalin Mylan Pharma may be taken with oral contraceptives.
Estonian: Pregabalin Mylan Pharmat võib võtta koos suukaudsete rasestumisvastaste ainetega.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI SILT
English: • Increased appetite
Estonian: • Isu suurenemine.
English: Hypotension, hypertension, hot flushes, flushing, peripheral coldness
Estonian: Hüpotensioon, hüpertensioon, kuumahood, nahaõhetus, jäsemete külmus Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt
English: • Sweating, rash, chills, fever
Estonian: • Higistamine, nahalööve, külmavärinad, palavik.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from moisture.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
English: • Weakness, thirst, chest tightness
Estonian: • Nõrkus, janu, pitsitustunne rinnus.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/998/034
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/998/034
English: • Increased fluid in the abdomen
Estonian: • Vedeliku hulga suurenemine kõhuõõnes.
English: The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for pregabalin.
Estonian: Suitsiidimõtete ja suitsidaalse käitumise tekkemehhanism pregabaliini saavatel patsientidel ei ole teada, kuid olemasolevate andmete põhjal ei saa seda riski ka välistada.
English: Posology The dose range is 150 to 600 mg per day given in either two or three divided doses.
Estonian: Annustamine Annusevahemik on 150 kuni 600 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks või kolmeks annuseks.
English: Sexual dysfunction, ejaculation delayed, dysmenorrhoea, breast pain
Estonian: Seksuaalne düsfunktsioon, hilinenud ejakulatsioon, düsmenorröa, rindade valu
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
English: In humans, the apparent volume of distribution of pregabalin following oral administration is approximately 0.56 l/kg.
Estonian: Inimesel on pregabaliini jaotusmaht suukaudsel manustamisel ligikaudu 0,56 l/kg.
English: These include, trouble sleeping, headache, nausea, feeling anxious, diarrhoea, flulike symptoms, convulsions, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness.
Estonian: Nende hulka kuuluvad magamisraskused, peavalu, iiveldus, ärevustunne, kõhulahtisus, gripilaadsed sümptomid, krambid, närvilisus, depressioon, valu, higistamine ja pearinglus.
English: In preclinical studies, pregabalin has been shown to cross the blood brain barrier in mice, rats, and monkeys.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes läbis pregabaliin hiirtel, rottidel ja ahvidel hematoentsefaalbarjääri.
English: Reduction of pregabalin dose may be required in patients who have age related compromised renal function (see section 4.2 Table 1).
Estonian: Patsientidel, kellel esineb vanusest tingitud neerufunktsiooni langus, võib olla vajalik vähendada pregabaliini annust (vt lõik 4.2 tabel 1).
English: • Muscle damage
Estonian: • Vedelik kopsudes.
English: For twice a day take Pregabalin Mylan Pharma once in the morning and once in the evening,
Estonian: Kui võtate Pregabalin Mylan Pharmat kaks korda, tuleb võtta määratud annus hommikul ja õhtul, iga päev ligikaudu samadel kellaaegadel.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/998/050
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/998/050
English: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
English: There have been post-marketing reports of congestive heart failure in some patients receiving pregabalin.
Estonian: Mõnedel pregabaliiniga ravitud patsientidest on turuletulekujärgse kasutamise käigus teatatud südame paispuudulikkuse tekkest.
English: Pregabalin should be discontinued immediately if symptoms of angioedema, such as facial, perioral, or upper airway swelling occur.
Estonian: Angioödeemi sümptomite, näiteks näopiirkonna, suuümbruse või ülemiste hingamisteede turse tekkimise korral tuleb ravi pregabaliiniga kohe katkestada.
English: • Interrupted menstrual periods
Estonian: • Ebaregulaarsed menstruatsioonid.
English: What Pregabalin Mylan Pharma looks like and contents of the pack Hard capsule.
Estonian: Kuidas Pregabalin Mylan Pharma välja näeb ja pakendi sisu
English: The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, convulsion, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
Estonian: On märgitud järgmisi sümptomeid: unetus, peavalu, iiveldus, ärevus, kõhulahtisus, gripisündroom, närvilisus, depressioon, valu, konvulsioon, hüperhidroos ja pearinglus, mis viitavad füüsilisele sõltuvusele.
English: • Swelling of the body including extremities
Estonian: • Tursed, sealhulgas jäsemete tursed.
English: QT prolongation, sinus tachycardia, sinus arrhythmia
Estonian: QT pikenemine, siinustahhükardia, siinusarütmia
English: No tumours were observed in rats at exposures up to 24 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose of 600 mg/day.
Estonian: Annuste puhul, mis ületasid keskmisi inimese annuseid 600 mg/päevas kuni 24 korda, rottidel kasvajaid ei leitud.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 225 mg pregabalin.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Estonian: Sage: võivad esineda kuni ühel inimesel 10st
English: • Flushing, hot flushes
Estonian: • Nahaõhetus, kuumahood.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Estonian: Kuidas Pregabalin Mylan Pharmat säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
English: In controlled trials, a higher proportion of patients treated with pregabalin reported blurred vision than did patients treated with placebo which resolved in a majority of cases with continued dosing.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes täheldati suuremal osal pregabaliiniga ravitud patsientidest ähmast nägemist kui platseebot saanud patsientidel.