FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ileus/intestinal obstruction*, gastrointestinal perforation*, diverticulitis*, gastric Hepatobiliary disorders
Hungarian: Ileus/bélelzáródás*, gastrointestinalis perforatio*, diverticulitis*, gastricus antralis vascularis ectasia (GAVE)* Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Gyakori:
English: Imatinib medac is also a treatment for adults for:
Hungarian: Az Imatinib medac felnőttkorban ezenkívül az alábbi kórképek kezelésére is szolgál:
English: The capsule shell for 400 mg capsule is composed of gelatine, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172) and black iron oxide (E172).
Hungarian: A kapszulahéj a 400 mg-os kapszula esetében zselatint, sárga vas-oxidot (E172), titán-dioxidot (E171), vörös vas-oxidot (E172) és fekete vas-oxidot (E172) tartalmaz.
English: Intensification block 1 (9 weeks)
Hungarian: 1. intenzifikációs blokk (9 hét)
English: Consolidation block 2 (3 weeks)
Hungarian: 2. konszolidációs blokk (3 hét)
English: Paediatric patients: In study I2301, a total of 93 paediatric, adolescent and young adult patients (from 1 to 22 years old) with Ph+ ALL were enrolled in an open-label, multicentre, sequential cohort, nonrandomised phase III trial, and were treated with imatinib (340 mg/m2/day) in combination with intensive chemotherapy after induction therapy.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegek: Az I2301, nyílt elrendezésű, multicentrikus, szekvenciális kohorszú, nem randomizált, fázis III vizsgálatba összesen 93, Ph+ALL gyermekgyógyászati, serdülő és fiatal
English: • Muscle weakness and spasms with an abnormal heart rhythm (signs of changes in the amount of
Hungarian: • Izomgyengeség és izomgörcsök szívritmuszavarral (a vérben lévő kálium-mennyiség
English: DEX (6 mg/m 2/day, PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/day, PO): days 1-56 Methotrexate (20 mg/m 2/week, PO): days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = intravenous, SC = subcutaneous, IT = intrathecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2-mercaptoethane sulfonate sodium, iii= or until MTX level is < 0.1 µM, q6h = every 6 hours, Gy= Gray
Hungarian: VCR (1,5 mg/m 2/nap, iv.): 1., 29. nap 2/nap, p.o.): 1-5.; 29-33. nap 2/nap, p.o.): 1-56. nap 2/hét, p.o.): 1., 8., 15., 22., 29., 36., 43., 50. nap G-CSF = granulocyta kolónia stimuláló faktor, VP-16 = etopozid, MTX = metotrexát, iv.
English: Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
Hungarian: Kapszulatok zselatin sárga vas-oxid (E172) titán-dioxid (E171) vörös vas-oxid (E172)
English: • paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (Ph+)
Hungarian: • újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma (bcr-abl) pozitív (Ph+) krónikus myeloid leukaemiás (CML) gyermekek kezelése, akiknél a csontvelő-transzplantáció elsővonalbeli
English: Patients with cardiac disease, risk factors for cardiac failure or history of renal failure should be monitored carefully, and any patient with signs or symptoms consistent with cardiac or renal failure should be evaluated and treated.
Hungarian: Szívbetegség, a szívelégtelenség kockázati tényezőinek fennállása vagy korábban fennálló veseelégtelenség esetén a betegek gondos ellenőrzésére van szükség.
English: There was a significant increase in exposure to imatinib (the mean Cmax and AUC of imatinib rose by 26% and 40%, respectively) in healthy subjects when it was co-administered with a single dose of ketoconazole (a CYP3A4 inhibitor).
Hungarian: 40%-kal nőttek) észlelték egészséges önkéntesekben egyszeri dózisú ketokonazol (CYP3A4 gátló) egyidejű adásakor.
English: Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172)
Hungarian: Kapszulatok zselatin sárga vas-oxid (E172) titán-dioxid (E171) vörös vas-oxid (E172) fekete vas-oxid (E172)
English: Packs containing 30 hard capsules.
Hungarian: 30 db kemény kapszulát tartalmazó csomag.
English: The increase in mean AUC with increasing dose was linear and dose proportional in the range of 25-1,000 mg imatinib after oral administration.
Hungarian: 25 mg - 1000 mg közötti imatinib adagok orális adását követően az adag emelésével az AUC is lineárisan, dózisarányosan növekedett.
English: 9/l and platelets ≥ 75 x 10
Hungarian: 9/l és a thrombocytaszám ≥ 75 x 10
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 10
Hungarian: 3. Ha az ANC ismét < 1,0 x 10
English: 9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m
Hungarian: 9/l, az 1. pont szerint thrombocytaszám < 50 x10 járjon el, majd az imatinib-kezelést 260 mg/m²-ra csökkentett adaggal kezdje újra.
English: At a dose of 60 mg/kg, female rats had significant postimplantation foetal loss and a reduced number of live foetuses.
Hungarian: Nőstény patkányokban 60 mg/ttkg dózis szignifikáns mértékben fokozta a postimplantatiós spontán abortus előfordulását, és csökkentette az élő foetusok számát, mely ≤ 20 mg/ttkg esetén nem észlelhető.
English: MTX 15 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22;
Hungarian: MTX 15 mg intrathecalis alkalmazás az 1., 8., 15. és
English: Experience with imatinib in this indication is very limited and is based on haematological and cytogenetic response rates.
Hungarian: Ezek a tapasztalatok a hematológiai és a cytogenetikai válaszarányokon alapulnak.
English: • Bruising.
Hungarian: • Orrvérzés.
English: i.v., days 1-3, 15-16; VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22;
Hungarian: Indukciós terápia (de novo Ph+ ALL) Daunorubicin 30 mg/m² i.v. az 1-3. és 15-16. napon; VCR 2 mg teljes adag i.v. az 1., 8., 15. és 22. napon;
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x10
Hungarian: 3. Ha az ANC ismét < 1,0 x10
English: ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3
Hungarian: 2/dózis 12 óránként x 4, iv.): 2. és 3. nap ARA-C (3 g/m
English: In non-clinical studies, the fertility of male and female rats was not affected (see section 5.3).
Hungarian: Nem klinikai vizsgálatokban a hím és nőstény patkányok termékenysége nem változott (lásd 5.3 pont). imatinibet kapó betegekkel, valamint annak a fertilitásra és a gametogenesisre gyakorolt hatásait értékelő vizsgálatokat nem végeztek.
English: Investigations Very common: Weight increased
Hungarian: Komplett (Megerősített
English: • Feeling sick (nausea) with diarrhoea and vomiting, abdominal pain or fever (signs of bowel
Hungarian: • Émelygés (hányinger) hasmenéssel és hányással, hasfájás vagy láz (bélrendellenességre utaló
English: What Imatinib medac is and what it is used for
Hungarian: Milyen az Imatinib medac külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Imatinib medac 400 mg hard capsules
Hungarian: Imatinib medac 400 mg kemény kapszula
English: • Pain or swelling in your abdomen, flatulence, heartburn or constipation.
Hungarian: • Hasi fájdalom vagy haspuffadás, fokozott bélgáztermelődés, gyomorégés vagy székrekedés.
English: 12 Gy in 8 fractions for all patients that are CNS1 and CNS2 at diagnosis 18 Gy in 10 fractions for patients that are CNS3 at diagnosis VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29
Hungarian: Koponya irradiáció (csak az 5. blokkban) 12 Gy 8 frakcióban, minden olyan betegnél, aki a diagnózis pillanatában CNS1 és CNS2 stádiumban van
English: (24 h), days 1, 15;
Hungarian: (24 órás) az 1. napon;
English: • Feeling sick (nausea), with loss of appetite, dark-coloured urine, yellow skin or eyes (signs of
Hungarian: • Émelygés (hányinger) étvágytalansággal, sötét színű vizelettel vagy a bőr, illetve a szemfehérje
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Hungarian: Az Imatinib medac laktóz-monohidrátot tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
English: 9/l and platelets ≥ 20 x 10
Hungarian: 9/l és a thrombocytaszám ≥ 20 x 10
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22 2/day, IV): days 22-26 2/day, IV): days 22-26 2/day, IV): days 22-26 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir 2, q12h, IV): days 43, 44 2, IM): day 44
Hungarian: vagy p.o. 6 óránként, Hármas it. kezelés (életkorra korrigált): 1. és 22. nap 2/nap, iv.): 22-26. nap 2/nap, iv.): 22-26. nap 2/nap, iv.): 22-26. nap G-CSF (5 μg/kg, sc.): 27-36.
English: Haematological adverse reactions
Hungarian: Hematológiai mellékhatások
English: In patients with impaired renal function, imatinib plasma exposure seems to be higher than that in patients with normal renal function, probably due to an elevated plasma level of alpha-acid glycoprotein (AGP), an imatinib-binding protein, in these patients.
Hungarian: Ennek oka valószínűleg az, hogy ezen betegekben megemelkedik az imatinibet megkötő savas alfa glikoprotein (AGP) plazmaszintje.
English: Imatinib medac 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Hungarian: Imatinib medac 400 mg kemény kapszula 400 mg imatinib (mezilát formájában) kemény kapszulánként.
English: VCR 2 mg i.v., days 6, 13, 20; Daunorubicin 45 mg/m i.v., days 6-7, 13-14
Hungarian: Daunorubicin 45 mg/m² i.v. a 6-7. és 13-14. napon
English: How to store Imatinib medac
Hungarian: Hogyan kell az Imatinib medac-ot tárolni?
English: Accelerated phase is an intermediate phase among the chronic phase and the onset of blast crisis; it is considered as the first manifestation of resistance to therapy.
Hungarian: Az akcelerált fázis a krónikus fázis és a blasztos krízis közötti átmeneti fázis.
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 1 capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Hungarian: Attól függően, hogy betegsége miként reagál a kezelésre, kezelőorvosa 400 mg-ra növelheti az adagot, melyet 1 db 400 mg-os kapszula formájában, naponta egy alkalommal kell
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: Periorbital oedema, dermatitis/eczema/rash
Hungarian: Periorbitalis ödéma, dermatitis/ekzema/bőrkiütés
English: Capsule shell
Hungarian: A kapszula felnyitása után
English: CP 200 mg/m i.v., days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1
Hungarian: Ara-C 1000 mg/m²/12 óra i.v.(3 órás) az 1-4. napon; Mitoxantron 10 mg/m² i.v.a 3-5. napon; MTX 15 mg intrathecalis alkalmazás az 1. napon; Metilprednizolon 40 mg intrathecalis alkalmazás az 1. napon
English: over 24 hours, IV): days 1 and 15 at hour 36, IV; 15 mg/m
Hungarian: 24 óra alatt, iv.): 1. és 15. nap a 36.
English: What Imatinib medac contains
Hungarian: Az Imatinib medac
English: Three (3) patients with HES and CEL associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 3 publications.
Hungarian: Három publikációban három (3), PDGFR-rel társult, HES-ben és CEL-ben szenvedő betegnél génátrendeződésről számoltak be.
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Size “3” hard capsules with orange body and cap. Imatinib medac 400 mg hard capsules Size “00” hard capsules with caramel body and cap.
Hungarian: Imatinib medac 100 mg kemény kapszula Narancssárga testtel és tetővel ellátott „3”-as méretű kemény kapszula.
English: Pharmacokinetics in paediatric patients
Hungarian: Farmakokinetika gyermekekben
English: Paediatric population
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nők
English: (3 h, q 12 h), days 1-3; i.v.
Hungarian: (3 órás, 12 óránként) az 1-3. napon;
English: Pleural effusion
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS
English: 2/day PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/day, PO): days 8-28 Methotrexate (20 mg/m 2/week, PO): days 8, 15, 22
Hungarian: VCR (1,5 mg/m2/nap, p.o.): 1-5.; 29-33. nap DEX (6 mg/m 2/nap, p.o.): 8-28. nap 6-MP (75 mg/m 2/hét, p.o.): 8., 15., 22. nap Metotrexát (20 mg/m2, iv.): 29-33. nap VP-16 (100 mg/m2, iv.): 29-33. nap CPM (300 mg/m MESNA iv., 29-33. nap
English: Fluid retention
Hungarian: Fenntartó kezelés
English: (q 12 h), days 2-3, for
Hungarian: (12 óránként) a 2-3. napon, 4 cikluson
English: However, some of these reactions may be serious or lifethreatening and several patients with blast crisis died with a complex clinical history of pleural effusion, congestive heart failure and renal failure.
Hungarian: Több blasztos krízisben lévő beteg halt meg pleurális folyadékgyülem, pangásos szívelégtelenség és veseelégtelenség komplex klinikai képe kíséretben.
English: Reinduction block 2 (3 weeks)
Hungarian: 2. reindukciós blokk (3 hét)
English: What you need to know before you take Imatinib medac
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Imatinib medac-ot
English: • Weight gain.
Hungarian: • Testsúlygyarapodás.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib medac 100 mg hard capsules Imatinib
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Imatinib medac 100 mg kemény kapszula imatinib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib medac 400 mg hard capsules Imatinib
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Imatinib medac 400 mg kemény kapszula imatinib
English: Methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1
Hungarian: MTX 12 mg intrathecalis alkalmazás az 1. napon
English: The median duration of the neutropenic and thrombocytopenic episodes usually ranged from 2 to 3 weeks, and from 3 to 4 weeks, respectively.
Hungarian: A neutropeniás, ill. thrombocytopeniás időszak medián tartama 2-3, ill.
English: Caution should be taken when administering imatinib with inhibitors of the CYP3A4 family.
Hungarian: Az imatinib és a CYP3A4-enzimcsalád inhibitorainak egyidejű alkalmazása esetén óvatosság szükséges.
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Capsule content
Hungarian: Imatinib medac 100 mg kemény kapszula
English: The capsule shell for 100 mg capsule is composed of gelatine, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and red iron oxide (E172).
Hungarian: A kapszulahéj a 100 mg-os kapszula esetében zselatint, sárga vas-oxidot (E172), titán-dioxidot
English: Newly diagnosed Ph+ ALL: In a controlled study (ADE10) of imatinib versus chemotherapy induction in 55 newly diagnosed patients aged 55 years and over, imatinib used as single agent induced a significantly higher rate of complete haematological response than chemotherapy (96.3 % vs. 50 %; p = 0.0001).
Hungarian: Újonnan diagnosztizált Ph+ ALL: Egy kontrollált vizsgálatban (ADE10) 55 újonnan diagnosztizált, 55 éves vagy idősebb betegben hasonlították össze az imatinibbel, illetve a kemoterápiával történő indukciós kezelést.
English: • Muscle spasms with a fever, red-brown urine, pain or weakness in your muscles (signs of
Hungarian: • Izomgörcsök lázzal, vöröses-barna színű vizelettel, izomfájdalommal vagy izomgyengeséggel (izomrendellenességre utaló jelek).
English: Metabolism and nutrition disorders
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori:
English: If you have any questions about how Imatinib medac works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, amennyiben tudni szeretné, hogyan hat az Imatinib medac, ill. miért részesül ebben a kezelésben.
English: 9/l and/or platelets < 50 x10
Hungarian: 9/l és/vagy thrombocytaszám < 50
English: In the study in patients with unresectable and/or metastatic GIST, grade 3 and 4 anaemia was reported in 5.4 % and 0.7 % of patients, respectively, and may have been related to gastrointestinal or intratumoural bleeding in at least some of these patients.
Hungarian: 0,7%-ban jelentettek, ami - legalábbis esetenként - a gastrointestinalis vagy intratumoralis vérzésnek lehetett a következménye.
English: Do not take Imatinib medac: • if you are allergic to imatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in
Hungarian: • ha allergiás az imatinibre vagy a gyógyszer (6.
English: Hypertension, haematoma, subdural haematoma, peripheral coldness, hypotension, Raynaud's phenomenon
Hungarian: Hypertonia, haematoma, subduralis haematoma,végtaghidegség, hypotonia,
English: The recommended dose of imatinib is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Hungarian: Blasztos krízisben levő felnőtt betegeknek az imatinib ajánlott adagja 600 mg/nap.
English: Consolidation therapy DEX 10 mg/m oral, days 1-5; Vindesine 3 mg/m i.v., day 1;
Hungarian: VCR 1,3 g/m² i.v. az 1. napon; Prednizolon 60 mg/m² per os az 1-5. napon
English: Imatinib medac is also a treatment for children and adolescents for:
Hungarian: Az Imatinib medac gyermek- és serdülőkorban ezenkívül az alábbi kórképek kezelésére is szolgál:
English: Maintenance
Hungarian: Folyadékretenció
English: Some cases resulted in acute hepatic failure or fulminant hepatitis leading to liver transplantation or a fatal outcome (see section 4.4).
Hungarian: A BCR-ABL tirozin-kináz inhibitorok alkalmazásával kapcsolatban a hepatitis B reaktivációjáról számoltak be Egyes esetekben akut májelégtelenség vagy fulmináns hepatitis alakult ki, amely májtranszplantációhoz vagy halálos kimenetelhez vezetett (lásd 4.4 pont).
English: oral, days 1-7, 15-21;
Hungarian: Prednizon 60 mg/m² per os az 1-7. és 15-21. napon;
English: (0.5 h), days 7, 8, 14, 15; i.v., days 22-25, 29-32
Hungarian: (0,5 órás), a 7., 8., 14. és 15. napon; CP 500 mg/m² i.v.
English: DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-7 and 15-21
Hungarian: Hármas it. kezelés (életkorra korrigált): 1. és 15. nap 2/nap, p.o.): 1-7. és 15-21. nap
English: Eye irritation, eye pain, orbital oedema, scleral haemorrhage, retinal haemorrhage, blepharitis, macular oedema
Hungarian: A szem irritációja, a szem fájdalma, orbitaödéma, sclera-bevérzés,
English: Reinduction block 1 (3 weeks)
Hungarian: reindukciós blokk (3 hét)
English: 6-MP 60 mg/m oral, days 26-46
Hungarian: 42-45. napon; 6-MP 60 mg/m² per os a 26-46.
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Imatinib medac 100 mg kemény kapszula 100 mg imatinib (mezilát formájában) kemény kapszulánként.
English: 9/l) and thrombocytopenias (platelet count < 50 x 10
Hungarian: 9/l és a thrombocytaszám < 50 x 10
English: (24 h), day 1; Etoposide 250 mg/m i.v.
Hungarian: (24 órás) az 1. napon, Ara-C 1 g/m² i.v.
English: 9, arthralgia, bone
Hungarian: 3., ill.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Nagyon gyakori:
English: 9/l and/or platelets < 50 x 10
Hungarian: 9/l, és/vagy a thrombocytaszám ismét < 50 x 10
English: (3 h), days 1-4; Mitoxantrone 10 mg/m i.v.
Hungarian: (1 órás, az 1-5. napon; VM26 60 mg/m² i.v.
English: Renal pain, haematuria, renal failure acute, urinary frequency increased
Hungarian: Vesefájdalmak, haematuria, akut veseelégtelenség, gyakori vizelés
English: 200 mg/m
Hungarian: gyermekeknél napi 340 mg/m
English: Pharmacokinetics of imatinib
Hungarian: Haemolyticus anaemia
English: Each 100 mg hard capsule of Imatinib medac contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Hungarian: Minden egyes 100 mg-os Imatinib medac kemény kapszula 100 mg imatinibet tartalmaz Minden egyes 400 mg-os Imatinib medac kapszula 400 mg imatinibet tartalmaz (mezilát
English: 9/l, then resume treatment at 300 mg.
Hungarian: 9/l és a thrombocytaszám ≥ 20 x 10 9/l lesz, majd kezdje újra a kezelést 300 mg-mal.
English: The recommended dose of imatinib is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL.
Hungarian: Ph+ ALL-ben szenvedő felnőtt betegeknek az imatinib ajánlott adagja 600 mg/nap.
English: Each 400 mg hard capsule of Imatinib medac contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Hungarian: 400 mg imatinib (mezilát formájában) kapszulánként.
English: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, IV): days 3 and 4
Hungarian: CP 200 mg/m² i.v. a 3., 4., 5. napon;
English: • Discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), watery eyes or
Hungarian: • Szemváladékozás viszketéssel, vörösséggel és duzzanattal (kötőhártyagyulladás), fokozott
English: Imatinib medac is indicated for the treatment of
Hungarian: Az Imatinib medac terápiás javallatai:
English: Further information on MabThera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mabthera.
Hungarian: A MabThera-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mabthera.
English: Depending on the condition being treated, the patients can also be given other medicines.
Hungarian: A kezelt betegségtől függően a betegek más gyógyszereket is kaphatnak.
English: These patients are also to receive an alert card, which they are to carry at all times, instructing them to contact their doctor immediately if they experience symptoms of infection.
Hungarian: Ezek a betegek kapnak egy figyelmeztető kártyát is, amelyet mindig magukkal kell vinniük, és amely arra utasítja őket, hogy haladéktalanul forduljanak kezelőorvosukhoz, amennyiben fertőzés tüneteit tapasztalják.
English: ‘Autoimmune' means that the disease is caused by the immune system (the body's natural defences) attacking the body's own cells.
Hungarian: Az „autoimmun” az jelenti, hogy az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) a szervezet saját sejtjeit támadja meg.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of MabThera?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a MabThera biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: MabThera received a marketing authorisation valid throughout the EU on 2 June 1998.
Hungarian: 1998. június 2-án a MabThera az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
English: A second study in 117 patients looked at the proportion of patients whose condition came back within 28 months.
Hungarian: Egy 117 beteggel végzett második vizsgálatban azon betegek arányát tanulmányozták, akiknek a betegsége 28 hónapon belül kiújult.
English: Other information about MabThera
Hungarian: A MabThera-val kapcsolatos egyéb információ
English: The formulation injected under the skin must also not be used in patients who are allergic to a substance called hyaluronidase.
Hungarian: A bőr alá beadott készítmény továbbá nem adható olyan betegeknek, akik allergiásak a hialuronidáz nevű anyagra.
English: Wegener's granulomatosis) and microscopic polyangiitis (MPA);
Hungarian: Wegener-granulomatózis) és a mikroszkópikus poliangiitisz (MPA);
English: Depending on the condition it is used to treat, MabThera may be given on its own, or with chemotherapy, methotrexate or a corticosteroid.
Hungarian: Attól függően, hogy milyen betegség kezelésére alkalmazzák, a MabThera beadható önmagában, illetve kemoterápiával, metotrexáttal vagy kortikoszteroiddal.
English: All doctors administering MabThera under the skin will also receive educational material to minimise the risk of improper use or errors.
Hungarian: A MabThera-t bőr alatti injekcióként alkalmazó valamennyi orvos szintén oktatóanyagot fog kapni a helytelen alkalmazás és a hibák kockázatának minimalizálása érdekében.
English: Some results from the main studies on the benefits of MabThera are described below:
Hungarian: Az alábbiakban a MabThera előnyös hatásaival kapcsolatos fő vizsgálatokból származó egyes eredmények kerülnek leírásra:
English: In addition, the medicine should be given under the close supervision of an experienced healthcare professional and in an environment where facilities for resuscitating patients are immediately available.
Hungarian: A gyógyszert tapasztalt egészségügyi szakember szigorú felügyelete mellett kell alkalmazni egy olyan helyen, ahol az újraélesztéshez szükséges felszerelések azonnal rendelkezésre állnak.
English: Why is MabThera authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a MabThera forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: In GPA and MPA, destroying the B-lymphocytes lowers the production of antibodies thought to play an important role in attacking the blood vessels and causing inflammation.
Hungarian: GPA és MPA esetében a B-limfociták pusztulásával mérséklődik azoknak az antitesteknek a termelődése, amelyekről úgy vélik, hogy fontos szerepet játszanak a vérerek megtámadásában és a gyulladás kiváltásában.
English: An overview of MabThera and why it is authorised in the EU
Hungarian: A MabThera-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása