FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Każda kapsułka zawiera 250 mg typranawiru.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 250 mg tipranavir.
Polish: Do najcięższych działań niepożądanych należały upośledzenie czynności wątroby oraz toksyczność wątroby.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru skert lifrarstarfsemi og lifrareitranir.
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne, estrogeny Etynyloestradiol 0,035 mg i Noretyndron 1,0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Icelandic: / Estrogen Etinyl estradiol 0,035 mg / Noretindron 1,0 mg einu sinni á sólarhring (TPV/r 750/200 mg tvisvar á sólarhring)
Polish: Mimo iż uważa się, że etiologia tego schorzenia jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, spożywaniem alkoholu, ciężką immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i (lub) poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð í langan tíma.
Polish: Ze względu na ich profil metaboliczny i nieodłączne ryzyko występowania torsades de pointes, nie zaleca się stosowania halofantryny i lumefantryny razem z produktem Aptivus podawanym razem z małą dawką rytonawiru (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Vegna umbrotsleiða þeirra og tilhneigingu þeirra til að valda ákveðnum hjartsláttartruflunum (torsades de pointes), er notkun halofantrins og lumefantrins með Aptivus, gefið samhliða lágskammta ritonaviri, ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Polish: Długotrwałe zmniejszenie RNA wirusa HIV-1 do końca 48. tygodnia obserwowano głównie u pacjentów, którzy otrzymywali jednocześnie typranawir razem z małą dawką rytonawiru i nowo wprowadzonym enfuwirtydem.
Icelandic: RNA lækkun til allt að 48. viku sást aðallega hjá sjúklingum sem fengu tipranavir samhliða ritonaviri og voru að byrja að fá enfuvirtíð.
Polish: Zawartość alkoholu należy uwzględnić u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, u dzieci i grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub padaczką.
Icelandic: Taka þarf tillit til þess hjá þunguðum konum og konum með barn á brjósti, börnum og áhættuhópum eins og sjúklingum með lifrarsjúkdóm eða flogaveiki.
Polish: Rozuwastatyna Cmin ↑ 6%
Icelandic: Cmin ↑ 68%
Polish: Jak wygląda lek Aptivus i co zawiera opakowanie Kapsułki miękkie Aptivus to różowe, podłużne, żelatynowe kapsułki miękkie z nadrukiem „TPV 250" wykonanym czarnym tuszem.
Icelandic: Aptivus hylkin eru bleik að lit, ílöng mjúk gelatínhylki með svartri áletrun sem er „TPV 250".
Polish: W trakcie leczenia zakażenia HIV może zwiększyć się masa ciała oraz stężenie lipidów i glukozy we krwi.
Icelandic: Á meðan á HIV-meðferð stendur getur líkamsþyngd, gildi blóðfitu og glúkósa aukist.
Polish: Stosowanie typranawiru jest przeciwwskazane w przypadku umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności wątroby (patrz punkty 4.2 i 4.3).
Icelandic: Tipranavir má hvorki nota þegar lifrarstarfsemi er í meðallagi skert né alvarlega skert (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Polish: Wodorotlenek amonu
Icelandic: Ammóníumhýdroxíð
Polish: Leki przeciwgrzybicze Flukonazol 200 mg QD (pierwszego dnia), następnie 100 mg QD
Icelandic: Fluconazol 200 mg einu sinni á sólarhring (dagur 1) síðan 100 mg einu sinni á sólarhring
Polish: Obserwowano silne hamowanie CYP2D6 oraz wątrobową i jelitową aktywność CYP3A4.
Icelandic: Öflug hömlun sást á virkni CYP 2D6 og á virkni CYP 3A4 bæði í lifur og þörmum.
Polish: Meperydyna
Icelandic: Meperidin
Polish: Wykazano, że przyjmowanie wszystkich dawek o stałych, odpowiednich porach: - znacznie zwiększa skuteczność skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej - zmniejsza możliwość rozwoju oporności wirusa na stosowane leki przeciwretrowirusowe.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að með því að taka inn alla skammta á viðeigandi tímum: - getur aukið árangur af samsettu andretróveirulyfjameðferðinni - getur minnkað hættuna á myndun ónæmis HIV veirunnar fyrir andretróveirulyfjunum.
Polish: Analizy oporności na typranawir u uprzednio leczonych pacjentów Wskaźniki odpowiedzi terapeutycznej na jednoczesne podawanie typranawiru razem z małą dawką rytonawiru oceniano w badaniach RESIST na podstawie początkowego genotypu i fenotypu.
Icelandic: Greining á ónæmi fyrir tipranaviri hjá sjúklingum sem hafa áður verið í meðferð Svörunarhlutfall fyrir tipranavir samhliða ritonaviri í RESIST rannsóknunum var metið út frá arf- og svipgerð í upphafi.
Polish: U szczurów jednoczesne podawanie wraz z witaminą E zwiększyło nasilenie krwawień po typranawirze (patrz punkt 5.3).
Icelandic: Samhliða gjöf með E-vítamíni eykur blæðingaráhrif tipranavirs í rottum (sjá kafla 5.3).
Polish: Z tego względu nie należy stosować typranawiru z rytonawirem u nieleczonych uprzednio pacjentów.
Icelandic: Því á ekki að nota tipranavir ásamt ritonaviri hjá sjúklingum sem ekki hafa verið meðhöndlaðir áður.
Polish: Didanozyna Cmax ↓ 43% Didanozyna AUC ↓ 33%
Icelandic: Cmax ↓ 43% Didanosin AUC ↓ 33%
Polish: Największa objętość, którą można nabrać jednorazowo, wynosi 5 ml (odpowiednik 500 mg typranawiru), co stanowi najwyższą jednorazową dawkę dla dziecka o powierzchni ciała >1,33 m Po użyciu strzykawki doustnej nałożyć z powrotem nasadkę na strzykawkę.
Icelandic: Hámarksrúmmál, sem hægt er að draga upp hverju sinni er 5 ml (jafngilt 500 mg tipranavir), sem er hámarks stakur skammtur fyrir barn með útreiknað líkamsyfirborð > 1,33 m
Polish: Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um förgun.
Polish: Typranawir jest niepeptydowym inhibitorem proteazy HIV-1 i powoduje zahamowanie replikacji wirusa poprzez niedopuszczanie do dojrzewania cząstek wirusa.
Icelandic: Tipranavir er hemill, sem ekki er peptíð, HIV-1 próteasa og hemur veiruafritun með því að koma í veg fyrir myndun veiruagna.
Polish: Jednakże nie wiadomo, czy skojarzona terapia typranawirem z rytonawirem może powodować większe zwiększenie narażenia na trazodon.
Icelandic: Hins vegar er ekki vitað hvort samsetning tipranavirs ásamt ritonaviri geti valdið því að útsetning fyrir trazodoni verði meiri.
Polish: Jeśli takie podawanie leków jest konieczne, należy rozważyć zwiększenie dawki omeprazolu lub esomeprazolu, na podstawie reakcji klinicznej na leczenie.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá notkun omeprazols eða esomeprazols má íhuga hækkun skammta miðað við klíníska svörun við meðferð.
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego podawania
Icelandic: Ráðleggingar varðandi samhliða notkun
Polish: Pacjent nadal może przenosić wirusa HIV podczas stosowania tego leku, pomimo, że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Polish: Nie zaleca się zwiększania dawki i długotrwałego stosowania meperydyny wraz z produktem Aptivus, podawanym razem z małą dawką rytonawiru, ze względu na zwiększone stężenie metabolitu, normeperydyny, która ma działanie zarówno przeciwbólowe, jak i pobudzające ośrodkowy układ nerwowy (np. napady padaczkowe).
Icelandic: Hvorki er mælt með skammtastækkun né langtímanotkun meperidins samhliða Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, vegna aukinnar þéttni umbrotsefnisins norpetidins sem hefur bæði verkjastillandi og örvandi áhrif á miðtaugakerfið (t.d. krampar).
Polish: Nie oczekuje się, aby zwiększenie wartości parametrów farmakokinetycznych całkowitej karbamazepiny miał następstwa kliniczne.
Icelandic: Aukning á heildarlyfjahvarfagildum carbamazepins er ekki talin hafa klínískar afleiðingar.
Polish: Hamowanie CYP 2C9 po 1. dawce typranawiru z rytonawirem, a następnie indukowanie CYP 2C9 w stanie stacjonarnym typranawiru z rytonawirem.
Icelandic: Hömlun CYP 2C9 við fyrsta skammt af tipranaviri/r, síðan örvun CYP 2C9 við jafnvægi tipranavirs/r
Polish: Inhibitory proteazy (PIs)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Polish: Po użyciu strzykawki doustnej nałożyć z powrotem nasadkę na strzykawkę.
Icelandic: Setjið sprautulokið aftur á eftir notkun inntökusprautunnar.
Polish: Jeśli ocenia się, że pomimo obserwowanej indukcji jednoczesne stosowanie z bupropionem jest nieuniknione, należy prowadzić je pod ścisłą kontrolą klinicznej skuteczności bupropionu, bez przekraczania zalecanej dawki.
Icelandic: Ef samhliða notkun með bupropioni er metin óhjákvæmileg, á að viðhafa náið klínískt eftirlit með virkni burpopions, án þess að nota hærri skammt en ráðlagður er, þrátt fyrir þessa örvun.
Polish: Produkt Aptivus zawsze należy podawać z małą dawką rytonawiru, który nasila działanie farmakokinetyczne oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Icelandic: Aptivus verður að nota með litlum skammti af ritonaviri til að bæta lyfjahvörfin og í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum.
Polish: Klirens po doustnym podaniu typranawiru zmniejsza się po dodaniu rytonawiru, co może odzwierciedlać zmniejszony klirens pierwszego przejścia leku w układzie pokarmowym i w wątrobie.
Icelandic: Úthreinsun tipranavirs eftir inntöku minnkaði þegar ritonaviri var bætt við sem getur skýrt minnkaða úthreinsun við fyrstu umferð efnisins um meltingarveg jafnt sem lifur.
Polish: Leku Aptivus nie należy stosować jeśli dziecko nigdy nie otrzymywało leczenia przeciwretrowirusowego lub u dzieci u których możliwe jest stosowanie innych leków przeciwretrowirusowych.
Icelandic: Barnið þitt má ekki nota Aptivus ef það hefur aldrei áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum eða ef meðferð með öðrum andretróveirulyfjum er möguleg.
Polish: Charakterystyka na początku leczenia oraz kluczowe wyniki skuteczności w 48. tygodniu w populacji dzieci i młodzieży, otrzymujących kapsułki Aptivus, przedstawiono w poniższej tabeli.
Icelandic: Upphafseinkenni og lykilniðurstöður varðandi virkni eftir 48 vikur hjá sjúklingum á barnsaldri sem fengu Aptivus hylki er sýndar í töflunum á eftir.
Polish: Znaczenie kliniczne obserwowanych danych, szczególnie dotyczących profilu bezpieczeństwa typranawiru podawanego jednocześnie z małą dawką rytonawiru, pozostaje nieznane.
Icelandic: Klínísk áhrif þessara niðurstaðna, sérstaklega varðandi öryggi tipranavirs ásamt ritonaviri, eru áfram óþekkt.
Polish: glukokortykosteroidu wraz ze ścisłym kontrolowaniem jego miejscowego i ogólnoustrojowego działania lub zmienić glukokortykosteroid na taki, który nie jest substratem CYP3A4 (np. beklometazon).
Icelandic: Íhuga skal skammtaminnkun sykursterans og fylgjast vel með staðbundnum og almennum áhrifum eða skipta yfir í sykurstera sem er ekki hvarfefni fyrir CYP3A4 (t.d. beclometason).
Polish: - Pozostałe składniki to rycynooleinian makrogologlicerolu, etanol (alkohol), monodiglicerydy kwasu kaprylowego lub kaprowego, glikol propylenowy, woda oczyszczona, trometamol i galusanian propylu.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: makrógólglýcerólricínóleat, etanól (alkóhól), ein/tvíglýceríð caprýl/capricsýra, própýlenglýcól, hreinsað vatn, trómetamól og própýlgallat.
Polish: Syrolimus
Icelandic: Sirolimus
Polish: Na podstawie rozważań teoretycznych oczekuje się, że stosowanie typranawiru, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, zwiększy stężenia pimozydu, sertindolu, kwetiapiny i lurazydonu.
Icelandic: Fræðilega er búist við að tipranavir, samhliða lágskammta ritonaviri, auki þéttni pimozids, sertindols, quetiapíns og lúrasídóns.
Polish: Produkt Aptivus zawiera rycynooleinian makrogolglicerolu, który może powodować niestrawność i biegunkę.
Icelandic: Aptivus inniheldur makrógólglýcerólricínóleat sem getur valdið magaóþægindum og niðurgangi.
Polish: Obecnie nie wiadomo, czy jednoczesne stosowanie typranawiru z rytonawirem może powodować większy wzrost narażenia na flutykazon.
Icelandic: Ekki er vitað hvort samsetningin tipranavir ásamt ritonaviri gæti valdið meiri aukningu á útsetningu fyrir fluticason.
Polish: W badaniu przeprowadzonym u pacjentów dorosłych, nie poddawanych wcześniej terapii przeciwretrowirusowej, podawanie typranawiru w dawce 500 mg z rytonawirem w dawce 200 mg dwa razy na dobę tak jak w przypadku lopinawiru z rytonawirem, wiązało się z większą częstością występowania znaczącego zwiększenia aktywności aminotransferaz (stopień 3 i 4) bez żadnych korzyści, jeżeli chodzi o skuteczność (tendencja w kierunku zmniejszonej skuteczności).
Icelandic: Meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa verið meðhöndlaðir áður Í rannsókn á fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu áður verið í andretróveirumeðferð var tipranavir 500 mg samhliða ritonaviri 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring, samanborið við lopinavir/ritonavir, tengt miklum fjölda tilvika verulegrar hækkunar á transaminasa (gráðu 3 og 4) án þess að aukin verkun kæmi fram (tilhneiging til minni verkunar).
Polish: Lek Aptivus kapsułki należy przyjmować z posiłkami.
Icelandic: Aptivus hylki á að taka með mat.
Polish: Ponieważ nerkowy klirens typranawiru nie ma istotnego znaczenia, nie oczekuje się podwyższonego stężenia tego leku u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.
Icelandic: Þar sem úthreinsun tipranavirs um nýru er óveruleg er ekki búist við hækkaðri plasmaþéttni hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Polish: Leki przeciwskurczowe Tolterodyna
Icelandic: Krampaleysandi lyf Tolterodin
Polish: Zaleca się podawanie tadalafilu po co najmniej 7 dniach stosowania produktu Aptivus razem z małą dawką rytonawiru.
Icelandic: Mælt er með því að ávísa tadalafíli ekki fyrr en að minnsta kosti 7 dögum eftir að byrjað er að gefa Aptivus ásamt ritonaviri.
Polish: Dokładną dawkę należy odmierzać za pomocą załączonej strzykawki miarowej i łącznika, w następujący sposób:
Icelandic: Mæla á nákvæman skammt með meðfylgjandi mælisprautu og millistykki samkvæmt eftirfarandi:
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, oraz prawastatyny, podawanie prawastatyny należy rozpocząć od najmniejszej dawki (10 mg/dobę), zwiększanej aż do osiągnięcia reakcji na leczenie, z jednoczesną dokładną obserwacją pacjenta ze względu na występowanie objawów związanych z leczeniem prawastatyną, opisanych w informacji o leku prawastatyna.
Icelandic: Notkun Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, og pravastatins á að hefja með lægsta skammti (10 mg/sólarhring) af pravastatini, títrað að meðferðarsvörun ásamt nákvæmu klínísku eftirliti með einkennum tengdum pravastatini eins og kemur fram í áletrunum fyrir pravastatin.
Polish: Rytonawir dawka (mg)
Icelandic: Skammtur ritonavir (mg)
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV, z ciężkim niedoborem odporności w momencie rozpoczęcia skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (CART), może pojawić się reakcja zapalna na bezobjawowe infekcje oportunistyczne.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýkingum eða leifum þeirra.
Polish: Inhibitory transferu łańcucha integrazy Raltegrawir 400 mg dwa razy na dobę
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á sólarhring
Polish: Metabolizm inhibitorów reduktazy HMG-CoA, symwastatyny i lowastatyny, zależy głównie od izoenzymu CYP3A.
Icelandic: Umbrot HMG-CoA redúktasahemlanna simvastatins og lovastatins ráðast að miklu leyti af CYP3A.
Polish: Poza zakażeniami oportunistycznymi, po rozpoczęciu leczenia zakażenia wirusem HIV u twojego dziecka mogą także wystąpić u niego choroby autoimmunologiczne (stan, w którym układ immunologiczny atakuje zdrowe komórki).
Icelandic: Auk tækifærissýkinga geta sjálfsofnæmissjúkdómar (ástand sem skapast þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að barnið þitt byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Polish: 600/100 mg BID
Icelandic: 600/100 mg tvisvar á sólarhring
Polish: Lek Aptivus w postaci kapsułek miękkich jest wskazany do stosowania u: - młodzieży w wieku 12 lat i starszych - dorosłych
Icelandic: Aptivus mjúk hylki eru ætluð fyrir: - unglinga
Polish: W porównaniu do kapsułek narażenie na działanie typranawiru jest większe, gdy taka sama dawka leku jest podawana w postaci roztworu doustnego (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Útsetning fyrir tipranavir er meiri við notkun sömu skammta af mixtúru borið saman við hylkin (sjá kafla 5.2).
Polish: Zmiana dawkowania nie jest konieczna.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum.
Polish: Interakcja Średnia geometryczna zmiany
Icelandic: Breyting á margfeldismeðaltali
Polish: Na przykład zmniejszone będzie stężenie inhibitorów proteazy amprenawiru, atazanawiru, lopinawiru i sakwinawiru.
Icelandic: Lækkun verður til dæmis á prótesahemlunum amprenaviri, atazanaviri, lopinaviri og saquinaviri.
Polish: Każda kapsułka Aptivus zawiera 250 mg substancji czynnej, typranawiru.
Icelandic: Hvert Aptivus hylki inniheldur 250 mg af virka efninu tipranaviri.
Polish: Wspólny skutek działania in vivo typranawiru z rytonawirem na CYP 1A2, CYP 2C9 i CYP 2C19, obserwowany we wstępnym badaniu, wskazuje na potencjał typranawiru z rytonawirem do indukowania CYP1A2 oraz, w mniejszym stopniu, CYP2C9 oraz Pgp po kilku dniach leczenia.
Icelandic: Hrein áhrif tipranavirs ásamt ritonaviri in vivo á CYP 1A2, CYP 2C9 og CYP2C19 benda til, skv. bráðabirgðarannsókn, að tipronavir ásamt ritonaviri geti haft örvunaráhrif á CYP1A2 og í minna mæli á CYP2C9 og P-gp eftir nokkurra daga meðferð.
Polish: Pod względem parametrów koagulacji nie stwierdzono schematów przypadków krwawienia ani też różnic pomiędzy grupami leczniczymi.
Icelandic: Ekkert mynstur var fyrir þessar blæðingar og enginn munur var á storkumælikvörðum á milli meðferðarhópa.
Polish: Nie powinno się karmić piersią, ponieważ istnieje możliwość zakażenia wirusem HIV przez mleko matki.
Icelandic: Það má ekki hafa barnið á brjósti því mögulegt er að barnið geti sýkst af HIV með brjóstamjólkinni.
Polish: Kobicystat i produkty zawierające kobicystat
Icelandic: Getnaðarvarnir karla og kvenna
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często duszność
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti sjaldgæfar mæði
Polish: Dodatkowo stosowanie produktu Aptivus z małą dawką rytonawiru i produktów leczniczych, których eliminacja zależy od CYP2D6, takich jak leki przeciwarytmiczne flekainid, propafenon oraz metoprolol podawany w niewydolności serca (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Auk þess notkun Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, samhliða lyfjum þar sem úthreinsun ræðst að miklu leyti af CYP2D6, svo sem lyfin flecainid og propafenon við hjartsláttartruflunum og metoprolol, notað við hjartabilun (sjá kafla 4.5).
Polish: Powyższe zaburzenia mięśni rzadko przebiegają ciężko, obejmując rozpad tkanki mięśniowej (rabdomioliza).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa þessir vöðvakvillar verið alvarlegir, og falið í sér niðurbrot á vöðvavef (rákvöðvalýsa).
Polish: Jednakże w niektórych przypadkach nie wykluczono bezpośredniego wpływu typranawiru.
Icelandic: Samt sem áður er í sumum tilfellum ekki hægt að útiloka að tipranavir hafi átt hlut að máli.
Polish: Jeżeli na dnie butelki występuje grubsza warstwa kryształków lub zachodzi wątpliwość co do ich ilości, butelkę należy jak najszybciej wymienić.
Icelandic: Ef meira en örþunnt lag af kristöllum er á botni glassins eða ef óvissa er um magn kristalla sem sjást, á að skila glasinu og fá annað eins fljótt og hægt er.
Polish: Inne leki
Icelandic: Önnur lyf
Polish: Przechowywanie w trakcie stosowania: 60 dni po pierwszym otwarciu butelki.
Icelandic: 60 dagar eftir að glasið er fyrst opnað.
Polish: Leki przeciwdrgawkowe Karbamazepina 200 mg BID
Icelandic: Carbamazepin 200 mg tvisvar á sólarhring
Polish: Wśród pacjentów biorących udział w badaniu i otrzymujących produkt Aptivus z rytonawirem występowało podwyższone ryzyko krwawienia.
Icelandic: Þátttakendur í RESIST rannsóknum sem notuðu Aptivus samhliða ritonaviri voru í aukinni hættu á að fá blæðingar.
Polish: Lopinawir/rytonawir 400/100 mg BID
Icelandic: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg tvisvar á sólarhring
Polish: Produkt Aptivus, podawany razem z małą dawką rytonawiru, i leki zobojętniające kwas żołądkowy należy podawać w odstępie co najmniej 2 godzin.
Icelandic: Skammta Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, og sýrubindandi lyfs skal gefa með að minnsta kosti 2 klst. millibili.
Polish: - zapalenie wątroby typu B lub C oznacza to podwyższone ryzyko ciężkiego i potencjalnie śmiertelnego uszkodzenia wątroby podczas stosowania leku Aptivus.
Icelandic: B eða C er barnið almennt í aukinni hættu á að fá alvarlegar og hugsanlega lífshættulegar lifrarskemmdir á meðan það notar Aptivus.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Aptivus kapsułki u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie są dostępne.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hvað varðar verkun og öryggi Aptivus hylkja hjá börnum yngri en 12 ára.
Polish: Hamowanie CYP 3A4 przez atazanawir z rytonawirem i pobudzanie przez typranawir z rytonawirem.
Icelandic: Hömlun á CYP 3A4 vegna atazanavir/ritonavir og örvun vegna tipranavirs/r.
Polish: Lek Aptivus a inne leki
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Aptivus
Polish: Nie zaleca się modyfikacji dawkowania.
Icelandic: Ekki er mælt með breyttum skömmtum.
Polish: W wyizolowanych wirusach, które wykazywały zmniejszoną ≥ 10-krotnie wrażliwość na typranawir, znajdowało się 8 lub więcej mutacji związanych z typranawirem.
Icelandic:  10-falt minna næmi fyrir tipranaviri báru 8 eða fleiri tipranavir-tengdar stökkbreytingar.
Polish: Dzieci Nie należy stosować leku Aptivus kapsułki miękkie u pacjentów w wieku poniżej 12 lat.
Icelandic: Börn Aptivus mjúk hylki á ekki að nota handa börnum sem eru yngri en 12 ára.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Aptivus razem z małą dawką rytonawiru z innymi substancjami czynnymi, których eliminacja w dużym stopniu zależy od CYP3A i których zwiększenie stężenia w osoczu może spowodować poważne i (lub) zagrażające życiu powikłania.
Icelandic: Notkun Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, samhliða virkum efnum þar sem úthreinsun ræðst að miklu leyti af CYP3A og hækkuð plasmaþéttni tengist alvarlegum og/eða lífshættulegum aukaverkunum.
Polish: Antagoniści receptora endoteliny Bosentan
Icelandic: Endóthelín-blokkar Bosentan
Polish: Telaprewir jest substratem glikoproteiny P (P-gp) metabolizowanym w wątrobie przez CYP3A, lecz w jego metabolizmie mogą uczestniczyć także inne enzymy.
Icelandic: Telaprevir er umbrotið í lifur af CYP3A og er P-glýkóprótein (P-gp) hvarfefni, en önnur ensím gætu komið að umbrotinu.
Polish: Data pierwszego otwarcia:
Icelandic: Eftirfarandi niðurstöður fengust:
Polish: Digoksyna Cmax ↑ 93% Digoksyna AUC ↑ 91%
Icelandic: Fyrsti skammtur tipranavirs /r Digoxin Cmax ↑ 93% Digoxin AUC ↑ 91%
Polish: U pacjentów z prawidłową czynnością nerek i wątroby przyjmujących jednocześnie produkt Aptivus zaleca się zmniejszenie dawki kolchicyny lub przerwanie leczenia kolchicyną (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Hjá sjúklingum með eðlilega nýrna- og lifrarstarfsemi, við samhlilða gjöf er ráðlagt að minnka skammta colchicins eða gera hlé á colchicin meðferð (sjá kafla 4.5).
Polish: Typranawir jest substratem P-gp, słabym inhibitorem P-gp i wydaje się, że jest także silnym induktorem P-gp.
Icelandic: P-gp hemill og virðist jafnframt vera öflugur P-gp örvi.
Polish: Ciężkie działania niepożądane związane z lekiem Aptivus:
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir tengdar Aptivus:
Polish: Narażenie na boceprewir ulegało zmniejszeniu wówczas, gdy był on stosowany jednocześnie z lopinawirem lub darunawirem podawanymi z małą dawką rytonawiru.
Icelandic: Útsetning fyrir boceprevir minnkaði þegar það var gefið samhliða ritonavir-efldu lopinarviri eða ritonavir-efldu darunaviri.
Polish: Kliniczne dane farmakodynamiczne
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Polish: Midazolam Cmax ↑ 3,7-krotne Midazolam AUC ↑ 9,8-krotne
Icelandic: Jafnvægi tipranavirs /r Midazolam Cmax ↑ 3,7 falt Midazolam AUC ↑ 9,8 falt
Polish: Produkt Aptivus jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką (stopień B lub C na skali Child-Pugh) niewydolnością wątroby (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2).
Icelandic: Notkun Aptivus handa sjúklingum með í meðallagi eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi er ekki ráðlögð (Child-Pugh Class B eða C) (sjá kafla 4.3, 4.4 og