FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před vakcinací by měli být psi testováni na infekci parazitem Leishmania.
Estonian: Enne vaktsineerimist tuleb koeri Leishmania infektsiooni suhtes testida.
Czech: Přípravek Letifend je dostupný ve formě mrazem vysušeného prášku (lyofilizátu) a rozpouštědla k přípravě injekčního roztoku a je vydáván pouze na předpis.
Estonian: Letifendi turustatakse külmkuivatatud pulbrina (lüofilisaat) ja lahustina, milles valmistatakse süstelahus, ning see on retseptivaktsiin.
Czech: Po podání přípravku Letifend psovi jeho imunitní systém rozpozná protein parazita Leishmania jako „cizí" a vytváří proti němu protilátky.
Estonian: Kui koertele manustatakse Letifendi, peab immuunsüsteem Leishmania valku võõraks ja tekitab selle vastu kaitse.
Czech: Jak se přípravek Letifend používá?
Estonian: Kuidas Letifendi kasutatakse?
Czech: U očkovaných psů by měla být přijata opatření ke snížení expozice písečným muškám, protože vakcína infekci parazitem Leishmania nezabrání.
Estonian: liivakärbestega kokkupuutumise vältimiseks, sest vaktsiin ei hoia ära Leishmania infektsiooni.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Letifend naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui loomaomanikud võipidajad vajavad Letifendi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Letifend schválen?
Estonian: Miks Letifend heaks kiideti?
Czech: --1 Na 1 dávka (1 ml): minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg
Estonian: --1 1 ml annuse kohta: minimaalne puhastatud p45 FeLV ümbrise antigeeni kogus 102 µg
Czech: Cílový druh Způsob podání Balení
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Czech: Další informace o přípravku Leucogen jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Leucogeni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Leucogen (inaktivovaná vakcína felinní leukémie) EMA/121375/2009
Estonian: Leucogen (kasside leukeemia inaktiveeritud vaktsiin) EMA/121375/2009
Czech: Přípravku Leucogen bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 17. června 2009.
Estonian: Leucogeni müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 17. juunil 2009.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Leucogen převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Leucogeni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Další informace o přípravku Leucogen
Estonian: Muu teave Leucogeni kohta
Czech: Kočky, jež jsou trvale infikované tímto virem, jím mohou nakazit další kočky.
Estonian: Püsivalt viirusega nakatunud kassid võivad seda levitada muudele kassidele.
Czech: Bílkovina FeLV použitá ve vakcíně není extrahována z virů, ale je vyrobena v bakterii pomocí „rekombinantní technologie".
Estonian: Vaktsiinis kasutatavat FeLVi valku ei eraldata viirustest, vaid see valmistatakse bakterist rekombinanttehnika abil.
Czech: Leucogen (inaktivovaná vakcína felinní leukémie)
Estonian: Leucogen (kasside leukeemia inaktiveeritud vaktsiin)
Czech: Známky onemocnění mohou zahrnovat nechutenství, úbytek hmotnosti, špatný stav srsti, horečku, bledé dásně a průjem.
Estonian: Haiguse sümptomid on näiteks isutus, kaalulangus, karvastiku seisundi halvenemine, palavik, kahvatud igemed ja kõhulahtisus.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky spojenými s přípravkem Leucogen (které mohou postihnout až 1 kočku z 10) jsou mírná a krátkodobá místní reakce (< 2 cm) po první injekci, která bez léčby vymizí do 3 až 4 týdnů, zvýšená tělesná teplota (trvající 1 až 4 dny), apatie (netečnost) a zažívací potíže.
Estonian: Leucogeni kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 kassil 10st) on pärast esimest süsti tekkiv mõõdukas ja lühiajaline paikne reaktsioon (< 2 cm), mis taandub ilma ravita 3-4 nädala jooksul, kehatemperatuuri tõus (kestusega 1-4 päeva), apaatia (loidus) ja seedehäired.
Czech: Přípravek Leucogen je vakcína.
Estonian: Leucogen on vaktsiin.
Czech: Leucogen je veterinární vakcína, která se používá u koček od osmi týdnů věku k ochraně proti kočičí leukémii.
Estonian: Leucogen on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 8-nädalaste kasside kaitseks kasside leukeemia eest.
Czech: Vakcína se používá k prevenci příznaků onemocnění a k prevenci perzistentní virémie (přítomnosti viru FeLV v krvi).
Estonian: Vaktsiini kasutatakse haigussümptomite ja püsiva vireemia (FeLVi esinemine veres) ennetamiseks.
Czech: Co je přípravek Leucogen a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Leucogen ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Přípravek Leucogen nesmí být podáván březím kočkám.
Estonian: Leucogeni ei tohi kasutada tiinetel kassidel.
Czech: Ochrana je navozena 3 týdny po úvodním očkování a přetrvává po dobu 1 roku.
Estonian: Kaitse tekib 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri ja kestab ühe aasta.
Czech: V případech, kdy může mít kotě protilátky od matky, lze od 15 týdnů věku podat třetí injekci.
Estonian: Kui kassipoeg võib olla saanud emalt antikehad, tohib alates 15. elunädalast teha kolmanda süsti.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Leucogen a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Leucogeni kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Kočičí leukémie je infekční onemocnění koček, které napadá imunitní systém a je způsobeno virem felinní leukémie (FeLV).
Estonian: Kasside leukeemia on immuunsüsteemi kahjustav nakkushaigus, mida põhjustab kasside leukeemia viirus (FeLV).
Czech: Ve druhé studii bylo koťatům ve věku 8 až 9 týdnů podáno úvodní očkování sestávající z kombinace vakcín, a to jedné dávky přípravku Feligen RCP (vakcíny proti viru kočičí rinotracheitidy, kočičímu kaliciviru a viru kočičí panleukopenie) a jedné dávky přípravku Leucogen.
Estonian: Teises uuringus tehti 8-9-nädalastele kassipoegadele esmane vaktsineerimiskuur kombinatsioonvaktsiiniga, mis sisaldas üht annust vaktsiini Feligen RCP (kasside viirusliku rinotrahheiidi viiruse, kasside kalitsiviiruse ja kasside panleukopeenia viiruse vastane vaktsiin) ja üht annust Leucogeni.
Czech: Ochrana po přeočkování přetrvává 3 roky.
Estonian: Pärast esimest revaktsineerimist kestab kaitse 3 aastat.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Leucogen?
Estonian: Mis riskid Leucogeniga kaasnevad?
Czech: Před podáním přeočkování po roce stále vykazovalo protilátky proti FeLV přibližně 64 % koček a po přeočkování jich protilátky proti FeLV mělo 100 %.
Estonian: Kasse, kellel enne iga-aastast revaktsineerimist olid säilinud FeLV-vastased antikehad, oli ligikaudu 64% ja pärast revaktsineerimist oli FeLV-vastaste antikehadega kasse 100%.
Czech: Jeden rok po úvodním očkování je nutné přeočkování jednou injekcí.
Estonian: Aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri tuleb revaktsineerida (üks süst).
Czech: Jak přípravek Leucogen působí?
Estonian: Kuidas Leucogen toimib?
Czech: Přehled informací o přípravku Leucogen a proč byl registrován v EU
Estonian: Leucogeni ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Czech: Přípravek Leucogen obsahuje rovněž adjuvanta (složky, které posilují imunitní reakci), a to hydroxid hlinitý ve formě gelu a extrakt mydlokoru tupolistého.
Estonian: Samuti sisaldab Leucogen immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (alumiiniumhüdroksiidi geeli ja tšiili seebikoorepuu ekstrakti).
Czech: Laboratorní studie, během níž byly kočky vystaveny viru kočičí leukémie, potvrdila, že po prvním přeočkování po 1 roce byly kočky chráněny proti leukémii po dobu 3 let.
Estonian: FeLViga nakatatud kassidel laboriuuringus tõendati, et pärast esimest iga-aastast revaktsineerimist püsis leukeemiavastane kaitse kolm aastat.
Czech: Úvodní očkování sestává ze dvou injekcí podaných s odstupem 3 nebo 4 týdnů od 8 týdnů věku.
Estonian: Esmane vaktsineerimiskuur koosneb kahest 3- või 4-nädalase vahega vähemalt 8-nädalastele kassidele tehtavast süstist.
Czech: Když je kočce vakcína podána, její imunitní systém rozpozná bílkovinu jako „cizorodou" a vytvoří proti ní protilátky.
Estonian: Kui kassile manustatakse vaktsiini, peab kassi immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Czech: Přípravek Leucogen obsahuje malé množství bílkoviny z vnějšího obalu viru zvané „obalový protein p45".
Estonian: Leucogen sisaldab väikses koguses viirusümbrise p45-valku, mida leidub viiruse väliskestas.
Czech: Jak se přípravek Leucogen používá?
Estonian: Kuidas Leucogeni kasutatakse?
Czech: Jaké přínosy přípravku Leucogen byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Leucogeni kasulikkus?
Czech: V jedné terénní studii byl koťatům ve věku 8 až 9 týdnů podán přípravek Leucogen v úvodním očkování sestávajícím ze dvou injekcí s odstupem tří týdnů a jednom přeočkování o rok později.
Estonian: 8-9-nädalastele kassipoegadele tehti väliuuringus esmane vaktsineerimiskuur (2 süsti 3-nädalase vahega) vaktsiiniga Leucogen ja iga-aastane revaktsineerimissüst aasta hiljem.
Czech: Vakcína se kočkám podává injekcí pod kůži.
Estonian: Vaktsiini manustatakse kassidele subkutaanse (nahaaluse) süstina.
Czech: Po první injekci vykázalo protilátky proti FeLV 69 % koťat a po druhé injekci se počet koťat s protilátkami zvýšil na 100 %.
Estonian: Pärast esimest süsti oli kasspoegi, kel tekkisid FeLV-vastased antikehad, 69% ja pärast teist süsti 100%.
Czech: Pokud bude v budoucnu imunitní systém vystaven viru FeLV, bude schopen rychleji vytvářet protilátky, což pomůže zvíře před onemocněním způsobeným tímto virem chránit.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub hiljem FeLViga uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Czech: Po druhé injekci vykázalo protilátky proti FeLV 100 % koťat.
Estonian: Kassipoegi, kel pärast teist süsti olid olemas FeLV-vastased antikehad, oli 100%.
Czech: Přípravek Leucogen je dostupný ve formě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Estonian: Leucogeni turustatakse süstesuspensioonina ja see on retseptivaktsiin.
Czech: Léčivý přípravek obsahuje bílkovinu z vnějšího obalu viru FeLV.
Estonian: Vaktsiin sisaldab kasside leukeemia viiruse väliskesta valku.
Czech: Anafylaktické reakce byly hlášeny ve velmi vzácných případech.
Estonian: Anafülaktilistest reaktsioonidest on teatatud väga harvadel juhtudel.
Czech: V případě anafylaktického šoku by měla být zahájena adekvátní symptomatická léčba.
Estonian: Anafülaktilise šoki korral tuleb määrata sobiv sümptomaatiline ravi.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2ºC…8ºC).
Czech: ATCvet kód: QI06AA01.
Estonian: ATCvet kood: QI06AA01
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Estonian: Otsus kasutada seda vaktsiini enne või pärast teise veterinaarravimi kasutamist tuleb seega teha olenevalt juhtumist.
Czech: Po druhé a následných injekcích je tato reakce podstatně potlačena.
Estonian: Pärast teist süsti ja järgnevaid manustamisi on see reaktsioon oluliselt vähenenud.
Czech: Datum registrace: 17/06/2009.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17/06/2009 Müügiloa uuendamise kuupäev: 12/06/2014
Czech: 3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al3+
Estonian: 3% alumiiniumhüdroksiidi geel, väljendatuna mg Al3+
Czech: Tato místní reakce může být otok, zduřenina, uzlík a spontánně vymizí maximálně do 3 až 4 týdnů.
Estonian: See paikne reaktsioon võib olla paistetus, turse või sõlm ja laheneb iseenesest kõige rohkem 3 kuni 4 nädala jooksul.
Czech: Mateřské protilátky mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
Estonian: Emalt saadud antikehad võivad negatiivselt mõjutada immuunvastust vaktsineerimisele.
Czech: Pufrovaný isotonický roztok do
Estonian: puhverdatud isotooniline lahus kuni
Czech: Přechodné příznaky po vakcinaci jako hypertermie (trvající 1 až 4 dny), apatie a zažívací poruchy mohou být také často pozorovány.
Estonian: Mööduvaid vaktsineerimisjärgseid nähte, nagu hüpertermia (mis kestab 1 kuni 4 päeva) , apaatia ja seedehäired, võib samuti täheldada sageli.
Czech: pufrovaný isotonický roztok do 1 ml Opalescentní tekutina.
Estonian: puhverdatud isotooniline lahus kuni 1 ml.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro kočkovité, Inaktivované virové vakcíny pro kočky.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogiline ravim kaslastele, inaktiveeritud viirusevastane vaktsiin kassidele.
Czech: Měly by být vakcinovány pouze kočky negativní na virus kočičí leukémie (FeLV).
Estonian: Vaktsineerida tuleb ainult kasside leukeemia viiruse (FeLV) suhtes negatiivseid kasse.
Czech: T.K.14452, Μεταμόρφωση,
Estonian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Czech: Opalescentní tekutina.
Estonian: Opalestseeruv vedelik.
Czech: - první injekce u koťat od 8 týdnů věku - druhá injekce o 3 nebo 4 týdny později.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: - esimene süst kassipoegadele alates kaheksandast elunädalast, - teine süst 3 või 4 nädala pärast.
Czech: Nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky po předávkování (2 dávky) veterinárním léčivým přípravkem než ty popsané v bodě 4.6 kromě lokálních reakcí, které mohou přetrvávat delší dobu (nejdéle 5 až 6 týdnů).
Estonian: Pärast veterinaarravimi üleannuse manustamist (2 annust) ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on mainitud lõigus 4.6, välja arvatud paiksed reaktsioonid, mis võivad kesta kauem (kõige rohkem 5 kuni 6 nädalat).
Czech: Ve vzácných případech se může objevit bolest na pohmat, kýchání nebo konjunktivitida, které vymizí bez jakékoliv léčby.
Estonian: Valu palpeerimisel ja aevastamist või konjunktiviiti võib täheldada harvadel juhtudel.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice s 10 nebo 50 injekčními lahvičkami
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp 10 või 50 viaaliga
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Ochrana proti přetrvávající virémii je pozorována u 73 % koček 3 týdny po první injekci vakcíny.
Estonian: Leukeemia komponendi osas täheldatakse kaitset püsiva vireemia vastu 73%-l kassidest 3 nädalat pärast esimest vaktsiinisüsti.
Czech: Kočky.
Estonian: Kass
Czech: Proto se doporučuje provést test na přítomnost FeLV před vakcinací.
Estonian: Seetõttu on enne vaktsineerimist soovitatav testida FeLV olemasolu suhtes.
Czech: Před použitím injekční lahvičku mírně protřepat.
Estonian: Enne tarvitamist loksutada viaali õrnalt.
Czech: Plastová nebo kartonová krabice s 50 injekčními lahvičkami.
Estonian: Plast- või pappkarp 50 viaaliga
Czech: Plastová nebo kartonová krabice s 10 injekčními lahvičkami.
Estonian: Plast- või pappkarp 10 viaaliga
Czech: Aktivní imunizace koček od 8 týdnů věku proti kočičí leukémii za účelem prevence perzistentních virémií a klinických příznaků onemocnění.
Estonian: Kasside aktiivseks immuniseerimiseks alates kaheksandast elunädalast kasside leukeemia vastu püsiva vireemia ja sellega seotud haiguse kliiniliste nähtude vältimiseks.
Czech: Po první injekci se může často objevit mírná a přechodná lokální reakce (<2 cm).
Estonian: Mõõdukas ja mööduv paikne reaktsioon (≤ 2 cm) võib esineda sageli pärast esimest süsti.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa injekční lahvičky
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: Použití není doporučováno během laktace.
Estonian: Kasutamine laktatsiooni ajal ei ole soovitatav.
Czech: PO : Polska
Estonian: PL: Polska
Czech: Nástup imunity byl prokázán za 3 týdny po primovakcinaci.
Estonian: Immuunsuse teket on demonstreeritud alatest 3 nädalast pärast esmast vaktsineerimist.
Czech: Injekční lahvičkou mírně zatřepejte a podejte subkutánně jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
Estonian: Loksutage viaali õrnalt ja manustage üks annus (1 ml) veterinaarravimit subkutaanselt järgneva vaktsineerimisrežiimi kohaselt.
Czech: Po předávkování veterinárním léčivým přípravkem nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky, než ty, které jsou uvedeny v bodě 6, s výjimkou místních reakcí, které mohou trvat déle (nejdéle 5-6 týdnů).
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast veterinaarravimi üleannuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on mainitud lõigus 6, välja arvatud paiksed reaktsioonid, mis võivad kesta kauem (kõige rohkem 5 kuni 6 nädalat).
Czech: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu
Estonian: minimaalne puhastatud p45 FeLV ümbrise antigeeni kogus
Czech: V takových případech, kde jsou mateřské protilátky předpokládány, se doporučuje třetí injekce od 15 týdnů věku.
Estonian: Kui eeldatakse emalt pärinevate antikehade olemasolu, võib olla vajalik kolmas süst alates 15. elunädalast.
Czech: Alespoň 10 dnů před vakcinací se doporučuje odčervení.
Estonian: Soovitatav on sooleparasiitide vastane ravi vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou FELIGEN CRP nebo FELIGEN RCP.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos FELIGEN CRP või FELIGEN RCP-ga. Ohutuse ja efektiivsusega seotud teavet selle vaktsiini kohta ei ole saadaval, kui seda kasutatakse mis tahes teiste veterinaarravimitega peale üleval nimetatud toodete.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma vakcíny FELIGEN RCP nebo FELIGEN
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega peale FELIGEN CRP või FELIGEN RCP.
Czech: B. PODMÍNKY OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Czech: Vakcína obsahuje purifikovaný p45 FeLV obalový antigen, získaný genetickou rekombinací kmene
Estonian: Vaktsiin sisaldab puhastatud p45 F eLV ümbrise antigeeni, mis on saadud E. coli tüve geneetilisel rekombineerimisel.
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný
Estonian: Naatriumkloriid Veevaba dinaatriumfosfaat Kaaliumdivesinikfosfaat Alumiiniumhüdroksiidgeel Quillaja saponaria Süstevesi
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) s butylelastomerovou zátkou s průměrem 13 mm s hliníkovou pertlí.
Estonian: I tüüpi klaasist viaal, mis sisaldab ühe annuse (1 ml) vaktsiini ja on suletud 13 mm diameetriga butüülelastomeerist korgiga ja alumiiniumkapsliga.
Czech: Nepoužívat u březích koček.
Estonian: Tiinuse ajal mitte kasutada.
Czech: Délka trvání imunity je jeden rok po primovakcinaci.
Estonian: Pärast esmast vaktsineerimiskuuri on immuunsuse kestus üks aasta.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci byla prokázána doba trvání imunity 3 roky.
Estonian: Pärast esimest kordusvaktsineerimist üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri on demonstreeritud 3 aasta pikkust immuunsuse kestust.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) vakcíny s butylelastomerovou zátkou s průměrem 13 mm s hliníkovou pertlí.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab ühe annuse (1 ml) vaktsiini ja on suletud 13 mm diameetriga butüülelastomeerist korgiga ja alumiiniumkapsliga.
Czech: Na jednu dávku (1 ml):
Estonian: 1 ml annuse kohta:
Czech: Antigenní suspenze je doplněná pomocnou látkou suspenzí algeldrátu a purifikovaným extraktem z mýdlokorové kůry
Estonian: Antigeenisuspensioon on adjuveeritud alumiiniumhüdroksiidi geeliga ja puhastatud Quillaja saponaria (Tšiili seebikoorepuu) ekstraktiga.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kasutage kohe.
Czech: Vakcína proti kočičí leukémii.
Estonian: Kasside leukeemia vastane vaktsiin.
Czech: B.
Estonian: ul.
Czech: Revakcinace: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalech tří let.
Estonian: Pärast esimest kordusvaktsineerimist üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri tehakse järgnevad vaktsineerimised kolme aasta pikkuste intervallidega.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE LEUCOGEN injekční suspenze pro kočky
Estonian: PAKENDI INFOLEHT LEUCOGEN süstesuspensioon kassidele
Czech: Inkompatibility:
Estonian: Revaktsineerimised:
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rozpuštění spotřebujte ihned.
Estonian: EXP Pärast avamist tuleb ravim kohe ära kasutada.
Czech: Kit: 48 měsíců.
Estonian: Kit - 48 kuud.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/032/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/97/032/001
Czech: Kit neobsahuje radioizotop.
Estonian: Kit ei sisalda radioisotoopi.
Czech: Uchovávat při teplotě do 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Czech: Je nutno uvážit alternativní metodiky bez
Estonian: Kaaluda tuleks ka alternatiivseid meetodeid, mille käigus ei kasutata
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20.05.2007
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20.05.2007
Czech: Těhotenství.
Estonian: Rasedus.
Czech: Immunomedics GmbH Otto-Röhm-Straße 69 D-64293 HC Darmstadt Německo
Estonian: Immunomedics GmbH Otto-Röhm-Straße 69 D-64293 Darmstadt Saksamaa
Czech: Lidský organismus tvoří velké množství různých protilátek.
Estonian: Teie organism toodab paljusid erinevaid antikehasid.
Czech: Studie neobjevily žádné významné skutečnosti.
Estonian: Need uuringud ei ole andud märkimisväärseid leide.
Czech: Připravený roztok nesmí obsahovat více než 10 % volného technecia.
Estonian: Radioisotoop-märgistatud preparaat ei tohi sisaldada rohkem kui 10% vaba tehneetsiumi.
Czech: • Existuje možnost vážné alergické reakce na LeukoScan.
Estonian: • Võimalik on allergilise reaktsiooni teke LeukoScan'ile.
Czech: Každá žena, které vynechala menstruace, je v tomto kontextu považována za těhotnou, pokud se neprokáže opak.
Estonian: Iga naist, kellel on menstruatsioon vahele jäänud, peab võtma kui rasedat, kuni ei ole tõestatud vastupidist.
Czech: * Efektivní dávkový ekvivalent a efektivní dávka udány v jednotkách µSv/MBq.
Estonian: * Efektiivse annuse ekvivalent ja efektiivne annus on µSv/MBq ühikutes.
Czech: Průměrná dávka µGy/MBq
Estonian: Keskmine annus µGy/MBq
Czech: Připravený roztok má pH 4,5 - 5,5 a je určen výhradně pro intravenózní podání.
Estonian: Lõpplahuse pH on 4.5…5.5 ja see on mõeldud ainult intravenoosseks manustamiseks.
Czech: Paroxysmální noční hemoglobinurie
Estonian: Paroksüsmaalne öine hemoglobinuuria
Czech: K dispozici jsou dosud omezené informace o bezpečnosti opakované aplikace.
Estonian: Ohutuse kohta pärast korduvmanustamist on senini andmeid vähe.
Czech: Opakované podání: viz bod 4.4.
Estonian: Korduvmanustamine, vt lõik 4.4.
Czech: Návod k přípravě: viz bod 6.6.
Estonian: Valmistamisjuhis, vt lõik 6.6.
Czech: Prosím informujte svého lékaře v případě, že užíváte nebo jste nedávno užíval(a) jiné léky, včetně
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Czech: % volného technecia = Aktivita horní části x 100 Celková aktivita
Estonian: % vaba tehneetsiumi = pooliku riba tipu aktiivsus × 100 Kogu aktiivsus
Czech: Zpracování dat se doporučuje provádět filtrovanou zpětnou projekcí ve třech rovinách (transaxiální, koronální a sagitální).
Estonian: Andmete esitlust soovitatakse läbi viia filtreeritult tagasiprojitseerituna ja rekonstrueeritult kolmemõõtmelisena (transaksiaalne, koronaalne ja sagitaalne).