FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Zynquista solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la diabetes de tipo 1.
Danish: Zynquista udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af type 1-diabetes.
Spanish: Sin embargo, dado que Zynquista aumenta considerablemente el riesgo de cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1, se recomienda su uso únicamente en pacientes con sobrepeso u obesos, en los que es previsible que el tratamiento ofrezca un mayor beneficio.
Danish: Da Zynquista imidlertid øger risikoen for diabetisk ketoacidose betragteligt hos patienter med type 1-diabetes, anbefales det kun til overvægtige og svært overvægtige patienter, der forventes at have størst gavn af behandlingen.
Spanish: Los efectos adversos frecuentes de Zynquista, que se relacionan con el mecanismo de acción del medicamento, como el aumento de las infecciones genitales, se consideran controlables y similares a los de otros medicamentos parecidos.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Zynquista, der er relateret til lægemidlets virkemåde, f.eks. infektion i kønsorganerne, anses for at være håndterbare og at svare til dem, der er ved andre lægemidler af samme klasse.
Spanish: La compañía también llevará a cabo un estudio para calcular la frecuencia de cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1 tratados con este medicamento.
Danish: Virksomheden skal også gennemføre et studie til vurdering af, hvor hyppigt diabetisk ketoacidose forekommer hos patienter med type 1-diabetes, som behandles med lægemidlet.
Spanish: Se utiliza en pacientes con sobrepeso (índice de masa corporal de al menos 27 kg/m2) cuando la insulina en monoterapia no controla lo suficiente los niveles de azúcar en sangre.
Danish: Det anvendes hos overvægtige patienter (BMI på mindst 27 kg/m2), når insulin alene ikke giver tilstrækkelig regulering af blodsukkeret.
Spanish: Zynquista es un medicamento para la diabetes que se utiliza en combinación con insulina para el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 1.
Danish: Zynquista er et lægemiddel mod diabetes, der anvendes sammen med insulin til at behandle voksne med type 1-diabetes.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zynquista?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zynquista?
Spanish: En dos de estos estudios, con un total de 1 575 pacientes, se compararon dos dosis de Zynquista (200 y 400 mg) con placebo administradas además de insulina.
Danish: I to af studierne, hvor i alt 1.575 patienter deltog, blev to doser af Zynquista (200 og 400 mg) sammenlignet med placebo (ikke-aktivt stof), begge i tillæg til insulin.
Spanish: Información general sobre Zynquista y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Zynquista, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: Al bloquear el SGLT1 del intestino, la sotagliflozina retrasa la absorción de la glucosa en la sangre después de una comida.
Danish: Ved at blokere SGLT1 i tarmene forsinker sotagliflozin optagelsen af glukose i blodet efter et måltid.
Spanish: En la diabetes de tipo 1, el organismo no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre, lo que da lugar a un aumento de la concentración de glucosa en sangre.
Danish: Ved type 1-diabetes danner kroppen ikke nok insulin til at regulere indholdet af glukose (sukker) i blodet, og det medfører forhøjet blodsukker.
Spanish: Según esto, la adición de 400 mg de Zynquista a la insulina fue eficaz en alrededor del 29 % de los pacientes, en comparación con el 15 % de los que recibieron placebo más insulina.
Danish: I den forbindelse sås en effekt hos ca. 29 % af de patienter, der fik Zynquista 400 mg i tillæg til insulin, sammenholdt med 15 % af de patienter, der fik placebo plus insulin.
Spanish: La principal medida de la eficacia fue el nivel de la hemoglobina glicosilada (HbA1c), que es una medida del grado de control de los niveles de glucosa en la sangre.
Danish: Det primære mål for virkningen var niveauet af glykeret hæmoglobin (HbA1c), der viser, hvor godt blodsukkeret er reguleret.
Spanish: ¿Cómo se usa Zynquista?
Danish: Hvordan anvendes Zynquista?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Zynquista en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Zynquista?
Spanish: ¿Cómo actúa Zynquista?
Danish: Hvordan virker Zynquista?
Spanish: Por lo tanto, la dapagliflozina hace que el riñón elimine más glucosa por la orina, con lo que se reducen los niveles de glucosa en la sangre.
Danish: Derved får sotagliflozin nyrerne til at udskille mere glukose gennem urinen, så glukoseindholdet i blodet falder.
Spanish: Zynquista, administrado junto con insulina, es eficaz para reducir los niveles de glucosa en sangre en pacientes con diabetes de tipo 1 en los que la insulina sola no consigue un control suficiente de estos niveles.
Danish: Når Zynquista tages i tillæg til insulin, er det effektivt til at sænke blodsukkeret hos patienter med type 1-diabetes, hvis blodsukker ikke er tilstrækkeligt reguleret med insulin alene.
Spanish: Zynquista resultó eficaz para controlar los niveles de glucosa en sangre en 3 estudios principales en los que participaron pacientes con diabetes de tipo 1.
Danish: Det er i 3 hovedstudier påvist, at Zynquista er effektivt til at regulere glukoseniveauet hos patienter med type 1-diabetes.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zynquista se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zynquista.
Spanish: En los riñones, la sotagliflozina bloquea el SGLT2, que normalmente impide que la glucosa pase de la sangre a la orina.
Danish: I nyrerne blokerer sotagliflozin SGLT2, der er med til at forhindre glukosen i blodbanen i at blive udskilt i urinen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Zynquista, consultar el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Zynquista fremgår af indlægssedlen.
Spanish: No se sabe si se trata de un efecto de clase.
Danish: Det er ukendt, om dette udgør en klasseeffekt.
Spanish: No hubo diferencias clínicamente relevantes entre las dos poblaciones.
Danish: Der blev ikke konstateret nogen klinisk relevante forskelle mellem de to populationer.
Spanish: Los pacientes con hipovolemia puede ser más susceptibles a estos cambios.
Danish: Patienter med hypovolæmi kan være mere følsomme over for disse ændringer.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para recién nacidos/ lactantes.
Danish: En risiko for den nyfødte/spædbarnet kan ikke udelukkes.
Spanish: - Pacientes con consumo excesivo de alcohol o que consumen drogas.
Danish: - Patienter med overdreven alkoholforbrug eller som anvender ulovlige stoffer.
Spanish: Estos cambios no se consideraron relevantes para los humanos, ya que la TSH no es carcinógena en humanos.
Danish: Disse forandringer blev ikke anset som relevante for mennesker, da TSH ikke er carcinogent hos mennesker.
Spanish: Lleve el envase del medicamento consigo.
Danish: Tag lægemiddelpakningen med dig.
Spanish: N: todos los pacientes tratados y aleatorizados
Danish: N: alle randomiserede og behandlede patienter
Spanish: Pacientes pediátricos No se dispone de datos.
Danish: Pædiatriske patienter Der foreligger ingen data.
Spanish: Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener: [Se ajustará por país (incluya el número de teléfono ...)]
Danish: Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får: [To be adjusted per Country (include phone number…)]
Spanish: Consulte con su médico la mejor forma de controlar su azúcar en sangre mientras está embarazada.
Danish: Tal med lægen om, hvordan du bedst kontrollerer dit blodsukker, mens du er gravid.
Spanish: Ver también sección 4.
Danish: Se også afsnit 4.
Spanish: * 5,35 % más de tiempo en el intervalo, corresponde a 1,3 horas † 11,71 % más de tiempo en el intervalo, corresponde a 2,8 horas
Danish: * 5,35 % mere tid i interval, svarende til 1,3 timer † 11,71 % mere tid i interval, svarende til 2,8 timer
Spanish: * Ver sección 4.4 † Ver subsecciones siguientes para obtener información adicional.
Danish: 4.4 † Se nedenstående underafsnit for yderligere oplysninger.
Spanish: • Signos/síntomas de la CAD.
Danish: • Tegn/symptomer på DKA.
Spanish: Se debe evaluar si monitorización adicional de la seguridad es necesaria cuando se usan estos sustratos.
Danish: Der bør foretages en vurdering af om yderligere sikkerhedsmonitorering er nødvendig ved anvendelse af disse substrater.
Spanish: Depleción de volumen*, c, †
Danish: Volumendepletering*, c, †
Spanish: • Debe tomar el comprimido antes de la primera comida del día.
Danish: • Tag tabletten før dagens første måltid.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda utilizar sotagliflozina durante el segundo y tercer trimestre de embarazo.
Danish: Derfor anbefales det ikke at anvende sotagliflozin i det andet og tredje trimester af graviditeten.
Spanish: Las concentraciones de cetonas se deben medir de nuevo después de dos horas.
Danish: Ketonniveauet bør måles igen efter to timer.
Spanish: No cambie la dosis a menos que su médico se lo indique.
Danish: Du må ikke ændre dosis, medmindre lægen har bedt dig om det.
Spanish: Zynquista no se debe usar durante los últimos seis meses de embarazo.
Danish: Du bør ikke tage Zynquista de sidste 6 måneder af din graviditet.
Spanish: Su médico decidirá si su dosis se debe aumentar a 400 mg una vez al día.
Danish: Lægen vil afgøre, om din dosis skal øges til 400 mg en gang dagligt.
Spanish: Sin embargo, las diferencias en la exposición no se consideraron clínicamente significativas y por lo tanto, no se requiere ningún ajuste de dosis en función del peso.
Danish: Forskellene i eksponering blev dog ikke betragtet som klinisk relevante, og dosisjustering baseret på vægt er derfor ikke nødvendig.
Spanish: Cada estudio tuvo una duración de 52 semanas, con variables principales y secundarias claves en la Semana 24.
Danish: Begge studier var af 52 ugers varighed med de primære og vigtigste sekundære endepunkter ved uge 24.
Spanish: - Pacientes que no pueden o no quieren controlar las cetonas.
Danish: - Patienter der ikke er i stand til eller vil monitorere ketonniveauet.
Spanish: Muy frecuentes Frecuentes
Danish: Hyppighed Meget almindelig Almindelig
Spanish: Los sustratos de estas enzimas, se deben monitorizar por disminuir su eficacia.
Danish: Substrater for disse enzymer bør monitoreres for reduceret virkning.
Spanish: Esta presentación atípica de la CAD puede retrasar el diagnóstico y el tratamiento.
Danish: Denne atypiske præsentation af DKA kan forsinke diagnosen og behandlingen.
Spanish: Medidas
Danish: Foranstaltninger
Spanish: Eliminación/Excreción
Danish: Elimination/udskillelse
Spanish: La gangrena de Fournier se debe tratar inmediatamente.
Danish: Fourniers gangræn kræver øjeblikkelig behandling.
Spanish: HbA1c (%)
Danish: N HbA1c (%)
Spanish: Se continuó con la optimización de la insulina a lo largo de todo el estudio.
Danish: Insulinoptimering blev opretholdt i hele studiets varighed.
Spanish: Estos son los signos y síntomas de la cetoacidosis diabética (ver sección 2, bajo "Advertencias y Precauciones"):
Danish: Følgende er tegn og symptomer på diabetisk ketoacidose (se også afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsregler"):
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuente (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Hyppigheden er defineret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Diarrea, flatulencia
Danish: Diarre, flatulens
Spanish: o Está informado de manera adecuada sobre el tratamiento de los días de enfermedad.
Danish: o Er velinformeret om håndtering af sygedage.
Spanish: Este es un acontecimiento raro pero serio y potencialmente mortal que requiere intervención quirúrgica urgente y tratamiento con antibióticos.
Danish: Dette er en sjælden, men potentielt livstruende tilstand, som kræver akut kirurgisk intervention og antibiotikabehandling.
Spanish: Media de valores basales
Danish: Gennemsnitlige baseline-værdier
Spanish: Zynquista no se recomienda a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no hay estudios en estos pacientes.
Danish: Zynquista bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt hos disse patienter.
Spanish: La mayoría de los acontecimientos fueron de leves a moderados y no se notificó ningún caso grave.
Danish: Størstedelen af hændelserne var milde til moderate, og ingen alvorlige tilfælde blev rapporteret.
Spanish: En consecuencia, en cierto modo los pacientes de menor peso podrían tener una exposición algo mayor y los pacientes de peso elevado podrían tener una exposición algo menor.
Danish: Som følge heraf kan patienter med lav vægt have en noget højere eksponering og patienter med høj vægt en noget lavere eksponering.
Spanish: Los pacientes se deben controlar y tratar adecuadamente.
Danish: Patienterne skal monitoreres og behandles efter behov.
Spanish: ‡ Definido como un episodio sucedido entre las 00:00 y las 05:59. a p=0,28 b p=0,04
Danish: ‡ Defineret som hændelse, der forekom i tidsrummet mellem 00:00 og 05:59. a p=0,28 b p=0,04 c p<0,01
Spanish: Amputaciones de las estremidades inferiores
Danish: Amputation af underekstremitet
Spanish: Sotagliflozina no fue mutagénica ni clastogénica.
Danish: Sotagliflozin var ikke mutagent eller clastogent.
Spanish: Hipotensión/depleción de volumen
Danish: Hypotension/volumendepletering
Spanish: Peso corporal (Kg)
Danish: Legemsvægt (kg)
Spanish: El paciente puede necesitar insulina de acción rápida extra y beber agua.
Danish: Det kan være nødvendigt, at patienten tager supplerende hurtigtvirkende insulin og drikker vand.
Spanish: • Resumen de las recomendaciones para los pacientes, en particular con respecto a la medición de la cetona en sangre y tratamiento de los días de enfermedad.
Danish: • Oversigt over anbefalinger til patienten, især vedrørende måling af ketonniveau i blodet og håndtering af sygedage.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación según la frecuencia y clasificación de órganos del sistema (SOC, por sus siglas en inglés).
Danish: Bivirkningerne nedenfor er inddelt efter hyppighed og systemorganklasse (SOC).
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes para detectar signos y síntomas de hipotensión después de iniciar el tratamiento.
Danish: Patienten skal monitoreres for tegn og symptomer på hypotension efter initiering af behandling.
Spanish: No se recomiendan ajustes de dosis en función de la edad.
Danish: Dosisjustering på grund af alder anbefales ikke.
Spanish: Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna.
Danish: Man ved ikke, om dette lægemiddel udskilles i modermælken.
Spanish: • Si está utilizando una dosis baja de insulina.
Danish: • hvis du bruger en lav dosis insulin
Spanish: • Sotagliflozina no es un sustituto de la insulina (y no altera la sensibilidad a la insulina).
Danish: • Sotagliflozin kan ikke erstatte insulin (og ændrer ikke insulinfølsomheden).
Spanish: Las medidas recomendadas aparecen en la Tabla 1.
Danish: De anbefalede foranstaltninger er vist i tabel 1.
Spanish: - Antes del inicio del uso concomitante con medicamentos que pueden reducir la función renal y de forma periódica después.
Danish: - Før behandlingsstart med samtidige lægemidler, der kan nedsætte nyrefunktionen, og derefter regelmæssigt.
Spanish: CAD se debe tratar con las medidas habituales.
Danish: DKA bør behandles i overensstemmelse med standard praksis.
Spanish: Compruebe de manera regular el nivel de cetonas durante las dos primeras semanas después de empezar con Zynquista.
Danish: Du skal måle dit ketonniveau regelmæssigt i de første 2 uger efter du er begyndt at tage Zynquista.
Spanish: En el estudio 1, participaron un total de 793 pacientes.
Danish: I alt 793 patienter indgik i studie 1.
Spanish: Es importante que usted continúe con su dieta, plan de ejercicio y tratamiento de insulina según lo acordado con su médico, farmacéutico o enfermero.
Danish: Det er vigtigt, at du også fortsætter med den diæt eller motionsplan og insulinbehandling, som du har aftalt med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Spanish: En el estudio 2, participaron un total de 782 pacientes.
Danish: I alt 782 patienter indgik i studie 2.
Spanish: El TAC debe asegurar que en cada Estado Miembro donde se comercialice sotagliflozina, todos los profesionales sanitarios y pacientes/cuidadores que se espera que receten, dispensen o usen el producto, tengan acceso a:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal i hvert medlemsland, hvor sotagliflozin markedsføres, sikre, at alle læger og sundhedspersonale og patienter/omsorgspersoner, som forventes at ordinere, udlevere eller anvende produktet, har adgang til:
Spanish: • ZYNQUISTA aumenta el riesgo de CAD.
Danish: • ZYNQUISTA øger risikoen for DKA.
Spanish: Tabla 2: Tabla de reacciones adversas Clasificación de órganos del sistema
Danish: Tabel 2: Tabel over bivirkninger Systemorganklasse
Spanish: Su médico le recetará la dosis correcta para usted.
Danish: Lægen vil ordinere den dosis, der passer bedst til dig.
Spanish: Cuando sotagliflozina se incuba con UGT1A9, M19 fue el conjugado más observado.
Danish: Når sotagliflozin inkuberes med UGT1A9, var M19 det primære observerede konjugat.
Spanish: Durante el tratamiento con sotagliflozina - El paciente debe permanecer en una dosis óptima de insulina.
Danish: Under behandlingen med sotagliflozin - Patienten skal forblive på en optimal insulindosis.
Spanish: • si es alérgico a sotagliflozina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for sotagliflozin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Spanish: • Es posible que usted esté en riesgo de deshidratación (por ejemplo, si está tomando medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos) o que bajan la presión arterial o si tiene más de 65 años).
Danish: • hvis du har risiko for at få væskemangel (f.eks. hvis du tager medicin, der øger urinproduktionen [vanddrivende medicin] eller sænker blodtrykket, eller hvis du er over 65 år.
Spanish: • Si tiene una enfermedad grave o sufre una cirugía.
Danish: • hvis du får en pludselig sygdom eller skal opereres
Spanish: La insulina puede incrementar el riesgo de hipoglucemia.
Danish: Insulin kan øge risikoen for hypoglykæmi.
Spanish: • Siga las instrucciones de su médico sobre la dosis de insulina mientras toma Zynquista.
Danish: • Følg lægens anvisninger om insulindosis, mens du tager Zynquista.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonæsken efter EXP.
Spanish: Debido a la limitada experiencia terapéutica en pacientes de 75 años y mayores, no se recomienda el inicio del tratamiento con sotagliflozina.
Danish: På grund af den begrænsede terapeutiske erfaring hos patienter på 75 år og derover kan behandling med sotagliflozin ikke anbefales.
Spanish: La tarjeta informativa para el paciente también se proporciona en el envase del medicamento.
Danish: Patientkortet er også indeholdt i lægemiddelpakningen.
Spanish: Además del prospecto, en el envase se incluye una tarjeta informativa para el paciente que contiene información de seguridad importante que necesita antes y durante el tratamiento con Zynquista.
Danish: Denne æske indeholder, udover indlægssedlen, også et patientkort med vigtige sikkerhedsoplysninger, som du har brug for før og under behandlingen med Zynquista.
Spanish: * Definido como un acontecimiento compatible con hipoglucemia donde el paciente requiriera la asistencia de otra persona para recuperarse, o donde perdiera la conciencia o sufriera una crisis (independientemente de si se obtuvo confirmación mediante pruebas bioquímicas de un valor glucémico bajo).
Danish: * Defineret som en hændelse, der er konsistent med hypoglykæmi, hvor patienten krævede hjælp fra en anden person for at komme sig, mistede bevidstheden eller oplevede et krampeanfald (uanset om der fandtes biokemisk dokumentation for en lav glucoseværdi).
Spanish: Interferencias con medicamentos /pruebas de laboratorio
Danish: Interferens mellem lægemiddel og laboratorietest
Spanish: El tratamiento con Zynquista se debe iniciar y supervisar por un médico con experiencia en el tratamiento de diabetes mellitus tipo 1.
Danish: Behandling med Zynquista bør initieres og superviseres af en læge med erfaring i behandling af type 1-diabetes mellitus.
Spanish: Si existe sospecha de gangrena de Fournier, se debe interrumpir el tratamiento con sotagliflozina e instaurar tratamiento inmediato (incluido antibióticos y desbridamiento quirúrgico).
Danish: Ved mistanke om Fourniers gangræn skal sotagliflozin seponeres, og øjeblikkelig behandling (herunder antibiotika og kirurgisk debridering) skal iværksættes.
Spanish: Esta disminución en la exposición de sotagliflozina puede disminuir la eficacia.
Danish: Denne reduktion i eksponering for sotagliflozin kan reducere virkningen.
Spanish: - Los pacientes deben ser capaces de realizar la autogestión de los aspectos del día a día de su enfermedad, incluido el autocontrol de la glucosa y las cetonas.
Danish: - Patienten skal selv være i stand til at varetage de daglige aspekter ved sygdommen, herunder at foretage måling af glucose og ketoner.
Spanish: Los resultados principales con respecto a la dosis de insulina se presentan en la Tabla 6.
Danish: De vigtigste resultater vedrørende insulindoser er vist i tabel 6.
Spanish: HbA1c < 7,0 % en la Semana 24, n (%)
Danish: HbA1c < 7,0 % ved uge 24, n (%)
Spanish: Otros efectos adversos: Muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Danish: Andre bivirkninger: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Spanish: • Si tiene antecedentes recientes o recurrentes de cetoacidosis diabética (1 episodio en los últimos 3 meses o más de 1 episodio en los últimos 6 meses).
Danish: • hvis du for nyligt har haft eller har tilbagevendende diabetisk ketoacidose (1 episode i de sidste 3 måneder eller mere end 1 episode i de sidste 6 måneder).
Spanish: Quince (15) de los 35 casos (43%) experimentaron CAD con valores de glucosa en el intervalo glucémico 8 a 14 mmol/L.
Danish: Femten af de 35 tilfælde (43 %) oplevede DKA med glucoseværdier inden for det glykæmiske område 8-14 mmol/l.
Spanish: Estos síntomas pueden ser signo de una infección rara pero grave, e incluso amenazante para la vida, denominada fascitis necrosante del perineo o gangrena de Fournier, mediante la cual se destruye el tejido debajo de la piel.
Danish: Disse symptomer kan være tegn på en sjælden, men alvorlig og i nogle tilfælde livstruende infektion, der hedder nekrotiserende fasciitis i mellemkødet eller Fourniers gangræn og som nedbryder vævet under huden.
Spanish: • Debe tomar Zynquista una vez al día, vía oral.
Danish: • Zynquista indtages gennem munden en gang dagligt.
Spanish: * La presión arterial sistólica se evaluó en la Semana 16 † p < 0,001
Danish: *Systolisk blodtryk blev målt ved uge 16 † p < 0,001 ‡ p= 0,002
Spanish: • Guía para profesionales sanitarios, incluido el checklist para el prescriptor
Danish: • Vejledning til læger og sundhedspersonale inklusive tjekliste til den ordinerede læge
Spanish: Dos casos (2 casos de cistitis) fueron graves, ambos ocurrieron en hombres en el grupo de sotagliflozina 400mg.
Danish: To tilfælde (2 tilfælde af cystitis) var alvorlige og begge tilfælde forekom hos mandlige forsøgspersoner i gruppen med sotagliflozin 400 mg.