FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The efficacy rates were 81% and 82%, respectively, in patients with positive or negative refractoriness to platelet transfusions, and 77% and 85%, respectively, in patients testing positive or negative for antibodies to platelets.
Slovak: u pacientov s negatívnou rekrakteritou k transfúzii krvných doštičiek, 77 % u pacientov s pozitívnym testom na protilátky proti krvným doštičkám a 85 % u pacientov s negatívnym testom na protilátky proti krvným doštičkám.
English: • 1 vial with white powder for solution for injection
Slovak: 1 injekčnú liekovku s bielym práškom na injekčný roztok
English: If a larger dose is needed, repeat the procedure with additional vials, pre-filled syringes and vial adapters.
Slovak: Ak je potrebná väčšia dávka, opakujte celý postup s ďalšou injekčnou liekovkou, naplnenou injekčnou striekačkou a adaptérom na injekčnú liekovku.
English: In patients with factor VII deficiency, where the recommended dose is 15 - 30 µg/kg rFVIIa, one episode of overdose has been associated with a thrombotic event (occipital stroke) in an elderly (> 80 year) male patient treated with 10 - 20 times the recommended dose.
Slovak: U pacientov s nedostatkom faktora VII bola odporúčaná dávka 15 - 30 µg/kg rFVIIa, jeden prípad predávkovania bol spojený s trombotickým stavom (okcipitálna mŕtvica) u staršieho pacienta mužského pohlavia (>
English: NOVOSEVEN USER INSTRUCTIONS
Slovak: NovoSeven návod na použitie
English: Remove the protective paper from the vial adapter without taking it out of the protective cap.
Slovak: Odstráňte ochranný papier z adaptéra na injekčnú liekovku bez jeho vybratia z ochranného obalu.
English: For single dose injection
Slovak: Na jednorazovú injekciu.
English: For those patients who are not refractory, platelets is the first line treatment for Glanzmann's thrombasthenia.
Slovak: Pre tých pacientov s Glanzmannovou trombasténiou, ktorí nereagujú na liečbu, sú trombocyty liekom prvej voľby.
English: Hydrochloric acid (for pH-adjustment) Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injections
Slovak: Rozpúšťadlo histidínkyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekciu
English: If you notice visible particles or discolouration, do not use it. Use a new package instead.
Slovak: Ak spozorujete viditeľné častice alebo sfarbenie, nepoužite ho.
English: 1 pre-filled syringe of solvent with separate plunger rod 1 vial adapter for reconstitution
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s rozpúšťadlom so samostatným nástavcom piesta 1 adaptér na injekčnú liekovku na rekonštitúciu
English: Mild to moderate bleeding episodes (including home therapy) Early intervention has been shown to be efficacious in the treatment of mild to moderate joint, muscle and mucocutaneous bleeds.
Slovak: Skoré podanie sa ukázalo byť efektívne v liečbe ľahkého a stredného krvácania do kĺbov, svalov a slizníc.
English: • Repeat the procedure with the appropriate number of additional vials, solvent vials/pre-filled syringes and vial adapters.
Slovak: Opakujte postup s príslušným počtom ďalších injekčných liekoviek, injekčných liekoviek s rozpúšťadlom/naplnených injekčných striekačiek a adaptérov na injekčnú liekovku.
English: Signs may include difficulty in breathing, red and painful swelling in the leg and abdominal pain.
Slovak: Prejavy môžu zahŕňať ťažkosti s dýchaním, začervenalý a bolestivý opuch nôh, a bolesť brucha.
English: Inhibitory antibody formation
Slovak: Inhibítory tvorby protilátok
English: Plastic cap Rubber stopper
Slovak: Plastové viečko Gumová zátka
English: The NovoSeven powder must be reconstituted with its solvent and injected into a vein.
Slovak: NovoSeven prášok sa musí rekonštituovať (pripraviť) s rozpúšťadlom a podať formou injekcie do žily.
English: If you notice either, do not use it.
Slovak: Ak niečo spozorujete, roztok nepoužite.
English: The powder vial contains white powder and the pre-filled syringe contains a clear colourless solution.
Slovak: Injekčná liekovka s práškom obsahuje biely prášok a naplnená injekčná striekačka obsahuje číry bezfarebný roztok.
English: Do not store the reconstituted solution without advice from your doctor or nurse.
Slovak: Neuchovávajte rekonštituovaný roztok bez toho, aby ste sa poradili s lekárom alebo zdravotnou sestrou.
English: NovoSeven should be given as early as possible after the start of a bleeding episode.
Slovak: NovoSeven musí byť podaný tak skoro, ako je to možné po začatí krvácania.
English: Solvent: clear colourless solution.
Slovak: Rozpúšťadlo: číry, bezfarebný roztok.
English: If you do not use it immediately after mixing, you should store the vial with the syringe still attached in a refrigerator at 2°C to 8°C for no longer than 24 hours.
Slovak: Ak ho nepoužijete okamžite po zmiešaní, musíte uchovávať injekčnú liekovku s adaptérom s ešte pripojenou injekčnou striekačkou v chladničke 2 ºC - 8 ºC, nie dlhšie ako 24 hodín.
English: Pre-filled syringe: Type I glass barrel with a polypropylene backstop and bromobutyl rubber plunger.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka: sklo typ I, valec s uzáverom z polypropylénu a gumovým piestom z brómbutylu.
English: Follow the instructions for proper use for your connector and CVAD in consultation with your doctor or nurse.
Slovak: Po konzultácii s lekárom alebo zdravotnou sestrou, postupujte podľa návodu na správne použitie konektora a CVAD.
English: If the protective paper is not fully sealed or if it is broken, do not use the vial adapter.
Slovak: Ak ochranný papier nie je úplne uzavretý alebo je roztrhnutý, nepoužite adaptér na injekčnú liekovku.
English: Patients with acquired haemophilia
Slovak: Pacienti so získanou hemofíliou
English: Thereafter, the dose interval can be increased successively to every 4, 6, 8 or 12 hours for as long as treatment is judged as being indicated.
Slovak: Potom sa môže interval zvyšovať na každých 4, 6, 8 a 12 hodín až do doby, pokiaľ si to bude stav vyžadovať.
English: • Do not touch the rubber stopper with your fingers as this can transfer germs.
Slovak: Po očistení sa nedotýkajte gumovej zátky, lebo môžete prstami preniesť choroboplodné zárodky.
English: Dose, dose range and dose interval
Slovak: Dávka, rozsah dávky a intervaly dávok
English: Follow the injection procedure as instructed by your healthcare professional.
Slovak: Pri podávaní injekcie sa riaďte pokynmi svojho lekára.
English: If you have Factor VII deficiency: The usual dose range is 15 to 30 micrograms for every 1 kilogram you weigh, for each injection.
Slovak: Obvyklý rozsah dávky je 15 až 30 mikrogramov na každý 1 kilogram telesnej hmotnosti, pri každom podaní injekcie.
English: If you forget an injection of NovoSeven
Slovak: Ak zabudnete užiť NovoSeven
English: Experience with concomitant administration of anti-fibrinolytics and rFVIIa treatment is however limited.
Slovak: Sú nedostatočné skúsenosti so súčasným podávaním antifibrinolytík a rFVIIa.
English: Safely dispose of the syringe, vials, any unused product and other waste materials as instructed by your healthcare professional.
Slovak: Opatrne odstráňte injekčnú striekačku, injekčné liekovky, zvyšky nepoužitého prípravku a iné nepotrebné súčasti podľa pokynov lekára.
English: Check the solution for visible particles and discolouration.
Slovak: Skontrolujte roztok, či neobsahuje viditeľné čiastočky a či nie je zafarbený.
English: The powder for solution for injection contains: 1 mg/vial (corresponding to 50 KIU/vial), 2 mg/vial (corresponding to 100 KIU/vial), 5 mg/vial (corresponding to 250 KIU/vial) or 8 mg/vial (corresponding to 400 KIU/vial).
Slovak: Prášok na injekčný roztok obsahuje: 1 mg/injekčná liekovka (čo zodpovedá 50 KIU/injekčná liekovka), 2 mg/injekčná liekovka (čo zodpovedá 100 KIU/injekčná liekovka), 5 mg/injekčná liekovka (čo zodpovedá 250 KIU/injekčná liekovka) alebo 8 mg/injekčná liekovka (čo zodpovedá 400 KIU/injekčná liekovka).
English: You should talk to your doctor before using NovoSeven if you also use Factor VIII or IX products.
Slovak: Ak užívate aj lieky s faktorom VIII alebo IX, povedzte to lekárovi predtým, než začnete používať NovoSeven.
English: - Disseminated intravascular coagulation (see section 4.4)
Slovak: - Diseminovaná intravaskulárna koagulácia (pozri časť
English: • Do not touch the syringe tip.
Slovak: Nedotýkajte sa špičky injekčnej striekačky.
English: NovoSeven 1 mg (50 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 2 mg (100 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 5 mg (250 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 8 mg (400 KIU) powder and solvent for solution for injection eptacog alfa (activated)
Slovak: NovoSeven 1 mg (50 KIU) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok NovoSeven 2 mg (100 KIU) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok NovoSeven 5 mg (250 KIU) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok NovoSeven 8 mg (400 KIU) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok eptakog alfa (aktivovaný)
English: Ensure that the plunger is pushed all the way in before turning the syringe upside down (it may have been pushed out by the pressure in the syringe).
Slovak: Predtým, ako otočíte injekčnú striekačku nadol, uistite sa, že piest je zatlačený nadoraz (piest môže byť vytlačený von tlakom v injekčnej striekačke).
English: The NovoSeven reconstituted solution is colourless and should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Slovak: Rekonštituovaný roztok lieku NovoSeven je bezfarebný a musí sa pred podaním vizuálne prehliadnuť, či neobsahuje malé čiastočky, alebo či nie je zafarbený.
English: - Store powder and solvent protected from light.
Slovak: - Uchovávajte prášok a rozpúšťadlo chránené pred svetlom.
English: Severity of bleeding condition and clinical response to NovoSeven administration must guide dosing requirements.
Slovak: Požiadavky na dávkovaciu schému sa musia riadiť závažnosťou krvácania a klinickou odpoveďou na podávanie lieku
English: Do not store the solution without advice from your doctor or nurse.
Slovak: Neuchovávajte roztok bez toho, aby ste sa poradili s lekárom alebo zdravotnou sestrou.
English: The solvent of NovoSeven is provided in either a vial or in a pre-filled syringe.
Slovak: Rozpúšťadlo lieku NovoSeven sa dodáva buď v injekčnej liekovke alebo v naplnenej injekčnej striekačke.
English: If you touch the sides or the thread, germs from your fingers can be transferred.
Slovak: Ak sa dotknete bokov alebo závitu, môžete preniesť prstami choroboplodné zárodky.
English: Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved.
Slovak: Držte piest stlačený dole a jemne krúžte, až sa rozpustí všetok prášok.
English: Remove the syringe cap from the pre-filled syringe by bending it down until the perforation breaks.
Slovak: Odstráňte kryt injekčnej striekačky z naplnenej injekčnej striekačky sklopením dolu, až kým sa nezlomí perforácia.
English: In post-marketing experience, there have been no reports of inhibitory antibodies against NovoSeven or FVII in patients with haemophilia A or B. Development of inhibitory antibodies to NovoSeven has been reported in a post-marketing observational registry of patients with congenital FVII deficiency.
Slovak: V post-marketingovom sledovaní neboli hlásené inhibítory protilátok proti lieku NovoSeven alebo FVII u pacientov s hemofíliou
English: NovoSeven 1 mg (50 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 2 mg (100 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 5 mg (250 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 8 mg (400 KIU) powder and solvent for solution for injection
Slovak: NovoSeven 1 mg (50 KIU) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok NovoSeven 2 mg (100 KIU) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok NovoSeven 5 mg (250 KIU) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok NovoSeven 8 mg (400 KIU) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 treatment episodes)
Slovak: Menej časté (môžu sa vyskytovať u menej ako 1 zo 100 prípadov liečby)
English: Safely dispose of the syringe, vials and any unused product.
Slovak: Opatrne odstráňte injekčnú striekačku, injekčné liekovky a všetky nepoužité súčasti.
English: - 1 vial (12 ml) with white powder for solution for injection - 1 pre-filled syringe (10 ml) with solvent for reconstitution - 1 plunger rod - 1 vial adapter, with an integrated particle filter with a pore size of 25 micrometer.
Slovak: - 1 injekčnú liekovku (12 ml) s bielym práškom na injekčný roztok - 1 naplnenú injekčnú striekačku (10 ml) s rozpúšťadlom na rekonštitúciu - 1 nástavec piesta - 1 adaptér na injekčnú liekovku s integrovaným filtrom častíc s veľkosťou pórov
English: Powder in vial and solvent in pre-filled syringe:
Slovak: Prášok v injekčnej liekovke a rozpúšťadlo v naplnenej injekčnej striekačke:
English: • While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
Slovak: Kým držíte injekčnú liekovku hore dnom, klepkajte jemne na injekčnú striekačku, aby všetky vzduchové bubliny vystúpili nahor.
English: NovoSeven reconstituted product is a clear, colourless solution.
Slovak: NovoSeven je číry, bezfarebný.
English: - 1 vial (2 ml) with white powder for solution for injection - 1 pre-filled syringe (3 ml) with solvent for reconstitution - 1 plunger rod - 1 vial adapter, with an integrated particle filter with a pore size of 25 micrometer.
Slovak: - 1 injekčnú liekovku (2 ml) s bielym práškom na injekčný roztok - 1 naplnenú injekčnú striekačku (3 ml) s rozpúšťadlom na rekonštitúciu - 1 nástavec piesta - 1 adaptér na injekčnú liekovku s integrovaným filtrom častíc s veľkosťou pórov
English: • If you have acquired haemophilia
Slovak: Ak máte získanú hemofíliu
English: Store below 25°C Do not freeze
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
English: Early treatment with NovoSeven reduces how much you bleed and for how long.
Slovak: NovoSeven znižuje množstvo a dĺžku krvácania.
English: Pull the plunger to draw in a volume of air that is equal to the amount of solvent in the solvent vial (ml equals cc on the syringe).
Slovak: Nasajte vzduch do injekčnej striekačky potiahnutím piestu dozadu v rovnakom objeme, aký má rozpúšťadlo v injekčnej liekovke s rozpúšťadlom (ml zodpovedajú značeniu cc na injekčnej striekačke).
English: Immediately connect the plunger rod to the syringe by turning it clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Slovak: Ihneď pripojte nástavec piesta otáčaním v smere hodinových ručičiek do piesta vnútri injekčnej striekačky, až kým nepocítite odpor.
English: Push the plunger rod gently to inject a little air into the vial.
Slovak: Jemne zatlačte piest, aby ste vytlačili trochu vzduchu do injekčnej liekovky.
English: Screw the syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
Slovak: Naskrutkujte naplnenú injekčnú striekačku bezpečne na adaptér, až kým nepocítite odpor.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 treatment episodes)
Slovak: Ďalšie zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytovať u menej ako 1 z 1 000 prípadov liečby)
English: Keep out of the sight and reach of children
Slovak: Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
English: Lightly squeeze the protective cap with the thumb and index finger.
Slovak: Jemne pritlačte ochranný kryt palcom a pridržte ukazovákom.
English: Do not touch the rubber stopper after wiping it.
Slovak: Po očistení sa nedotýkajte gumovej zátky.
English: The reconstituted solution should be stored in the vial.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má uchovávať v injekčných liekovkách.
English: • The NovoSeven powder vial and pre-filled syringe with solvent should be at room temperature at reconstitution.
Slovak: NovoSeven s práškom a naplnená injekčná striekačka s rozpúšťadlom majú mať pri príprave izbovú teplotu.
English: Push the plunger slowly to inject the solvent into the powder vial.
Slovak: Pomalým stlačením piestu vstreknite rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s práškom.
English: The syringe cap consists of bromobutyl rubber and polypropylene tamper evident seal.
Slovak: Kryt injekčnej striekačky sa skladá z brómbutylovej gumy a polypropylénového poistného krúžku.
English: Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Frequency Not Known
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000).
English: • 1 pre-filled syringe with solvent for reconstitution
Slovak: 1 naplnenú injekčnú striekačku s rozpúšťadlom na rekonštitúciu
English: Hold the syringe slightly tilted with the vial facing downwards.
Slovak: Držte naplnenú striekačku mierne naklonenú smerom dole.
English: If you touch the spike on the vial adapter germs from your fingers can be transferred.
Slovak: Ak sa dotknete hrotu na adaptéri injekčnej liekovky, môžete preniesť prstami choroboplodné zárodky.
English: Please refer to outer packaging for present pack size.
Slovak: Veľkosť balenia je uvedená na vonkajšom obale.
English: - Venous thromboembolic events (deep vein thrombosis, thrombosis at i.v.
Slovak: - Žilová tromboembólia (hlboká žilová trombóza v mieste i.v. podávania, pľúcna embólia, tromboembólia
English: NovoSeven powder and solvent vials should be at room temperature at reconstitution.
Slovak: NovoSeven s práškom a rozpúšťadlom musia mať pri príprave izbovú teplotu.
English: The closed vial is equipped with a polypropylene tamper-evident snap-off cap.
Slovak: Uzavreté injekčné liekovky sú vybavené poistným patentným viečkom z polypropylénu.
English: Attach the syringe with vial adapter or transfer needle to the powder vial.
Slovak: Nasaďte injekčnú striekačku s adaptérom na injekčnú liekovku alebo s ihlou na miešanie na injekčnú liekovku s práškom.
English: If using a transfer needle, remove the protective cap and insert the transfer needle into the rubber stopper of the solvent vial.
Slovak: Ak používate ihlu na miešanie, odstráňte ochranný kryt a pichnite ihlu na miešanie do gumovej zátky injekčnej liekovky s rozpúšťadlom.
English: Gently swirl the vial until all the powder is dissolved.
Slovak: Mierne otáčajte krúživým pohybom injekčnou liekovkou dovtedy, kým všetok prášok nie je rozpustený.
English: If you touch the syringe tip, germs from your fingers can be transferred.
Slovak: Ak sa dotknete špičky injekčnej striekačky, môžete preniesť prstami choroboplodné zárodky.
English: Remove the protective cap from the vial adapter.
Slovak: Odstráňte ochranný kryt z adaptéra na injekčnú liekovku.
English: Hold the syringe with the vial upside down and pull the plunger to draw all the solution into the syringe.
Slovak: Držte injekčnú striekačku s injekčnou liekovkou smerom nadol a ťahajte piest tak, aby ste nasali všetok roztok do injekčnej striekačky.
English: Turn over the protective cap, and snap the vial adapter onto the vial.
Slovak: Otočte ochranný kryt a pritlačte adaptér na injekčnú liekovku.
English: Remove the empty solvent vial.
Slovak: Odstráňte prázdnu injekčnú liekovku na rozpúšťadlo.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Novo Nordisk A/S
English: If your dose requires more than one vial, repeat steps A to J with additional vials, vial adapters and pre-filled syringes until you have reached your required dose.
Slovak: A až J s ďalšou injekčnou liekovkou, adaptérom na injekčnú liekovku a naplnenou injekčnou striekačkou, až kým nedosiahnete požadovanú dávku.
English: This complex activates factor IX into factor IXa and factor X into factor Xa, leading to the initial conversion of small amounts of prothrombin into thrombin.
Slovak: Tento komplex aktivuje faktor IX na faktor IXa a faktor
English: If using a transfer needle, screw the transfer needle tightly onto the syringe.
Slovak: Ak používate ihlu na miešanie, naskrutkujte ju pevne na injekčnú striekačku.
English: - Store powder and solvent below 25°C.
Slovak: - Uchovávajte prášok a rozpúšťadlo pri teplote do 25°C.
English: In clinical trials of patients with factor VII deficiency, formation of antibodies against NovoSeven and FVII is the only adverse drug reaction reported (frequency: common (≥ 1/100 to < 1/10)).
Slovak: Vznik protilátok proti lieku NovoSeven a FVII je len nežiaduci účinok lieku hlásený pri klinických štúdiách u pacientov s nedostatkom faktora VII (frekvencia časté (≥
English: If you use a vial adapter, unscrew the vial adapter with the empty vial.
Slovak: Ak používate adaptér na injekčnú liekovku, odskrutkujte adaptér na injekčnú liekovku spolu s prázdnou injekčnou liekovkou.
English: Pull the plunger rod slightly downwards to draw the mixed solution into the syringe.
Slovak: Ťahajte piest jemne smerom dole,aby ste natiahli zmiešaný roztok do injekčnej striekačky.
English: • 1 vial with NovoSeven powder
Slovak: 1 injekčnú liekovku s práškom NovoSeven
English: 90 µg/kg (range 28 to 450 µg/kg).
Slovak: Medián dávky na infúziu na liečbu 333 krvácavých stavov bol 90 µg/kg (rozsah 28 až 450 µg/kg ).
English: If you use a transfer needle, remove the transfer needle from the vial, replace the transfer needle cap, and twist the transfer needle off the syringe.
Slovak: Ak používate ihlu na miešanie, odstráňte ihlu na miešanie z injekčnej liekovky, nasaďte kryt na ihlu na miešanie a odstráňte ihlu na miešanie z injekčnej striekačky.
English: Tabulated summary of adverse reactions
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich účinkov
English: Do not take the vial adapter out of the protective cap with your fingers.
Slovak: Nevyberajte prstami adaptér na injekčnú liekovku z ochranného krytu.
English: Pre-filled syringe with solvent Syringe tip (under syringe cap)
Slovak: Špička injekčnej striekačky (pod krytom striekačky)
English: Posology
Slovak: Obsah
English: If you use a vial adapter, tip the syringe to remove it from the vial.
Slovak: Ak používate adaptér na injekčnú liekovku sklopte injekčnú striekačku, aby ste oddelili injekčnú liekovku.
English: Do not store the solution without your doctor's advice.
Slovak: Neuchovávajte roztok bez poučenia lekárom.
English: Eptacog alfa (activated) 8 mg/vial (400 KIU/vial), 1 mg/ml after reconstitution
Slovak: Eptakog alfa (aktivovaný) 8 mg/injekčná liekovka (400 KIU/injekčná liekovka), 1 mg/ml po rekonštitúcii
English: NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 5 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 250 KIU/vial).
Slovak: NovoSeven sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok obsahujúci 5 mg eptakogu alfa (aktivovaný) v injekčnej liekovke (zodpovedá 250 KIU/injekčná liekovka).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton text
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
English: peripheral ischaemia, peripheral arterial thrombosis and intestinal ischaemia)
Slovak: trombóza obličkovej tepny, periférna ischémia, trombóza periferiférnej tepny a črevná ischémia)
English: • Remove the protective paper from the vial adapter.
Slovak: Odstráňte ochranný papier z adaptéra na injekčnú liekovku.
English: NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 8 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 400 KIU/vial).
Slovak: NovoSeven sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok obsahujúci 8 mg eptakogu alfa (aktivovaný) v injekčnej liekovke (zodpovedá 400 KIU/injekčná liekovka).
English: Eptacog alfa (activated) 2 mg/vial (100 KIU/vial), 1 mg/ml after reconstitution
Slovak: Eptakog alfa (aktivovaný) 2 mg/injekčná liekovka (100 KIU/injekčná liekovka), 1 mg/ml po rekonštitúcii
English: If using a transfer needle, remove transfer needle from the packaging without taking it out of the protective cap. Screw the transfer needle tightly onto the syringe.
Slovak: Ak používate ihlu na miešanie, vyberte ihlu na miešanie z obalu bez odstránenia ochranného krytu.
English: Medicinal product subject to medical prescription
Slovak: Farmakokinetika lieku
English: NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 1 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 50 KIU/vial).
Slovak: NovoSeven sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok obsahujúci 1 mg eptakogu alfa (aktivovaný) v injekčnej liekovke (zodpovedá 50 KIU/injekčná liekovka).
English: Screw the syringe tightly onto the vial adapter on the solvent vial.
Slovak: Naskrutkujte injekčnú striekačku pevne na adaptér injekčnej liekovky na injekčnú liekovku s rozpúšťadlom.