FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adjustments in dose regimen of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Polish: Może zajść konieczność zmiany dawkowania tego produktu leczniczego, schematu przyjmowania posiłków lub zmiany aktywności fizycznej.
English: Each vial contains 10 ml of solution.
Polish: Każda fiolka zawiera 10 ml roztworu.
English: In the pump The medicine is stable in the pump for 45 days at 37°C.
Polish: W pompie produkt leczniczy zachowuje stabilność przez 45 dni w temperaturze 37°C.
English: Elevated levels of antibodies to insulin are not commonly associated with a need to change your insulin dose or occurrence of serious side effects.
Polish: Podwyższone stężenia przeciwciał przeciwko insulinie często nie są związane z koniecznością zmiany dawkowania insuliny ani z występowaniem ciężkich działań niepożądanych.
English: Unopened vials, unopened cartridges, not in-use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Polish: Fiolki zamknięte, wkłady zamknięte, wstrzykiwacze nieużywane Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
English: The prescription of this medicinal product is restricted to centres certified by Medtronic as having received adequate training in the use of the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Polish: Przepisywanie tego produktu leczniczego jest ograniczone do ośrodków zatwierdzonych przez firmę Medtronic, w których przeprowadzono odpowiednie szkolenie w zakresie stosowania pompy do implantacji Medtronic MiniMed.
English: The implantable pump may erode through the skin, resulting in infection of the implant site and pump explantation.
Polish: Po implantacji pompa może powodować uszkodzenie skóry, czego skutkiem może być zakażenie miejsca implantacji i usunięcie pompy.
English: All solutions that will enter the pump must be properly degassed prior to filling the pump reservoir to avoid insulin aggregation and under-delivery.
Polish: Wszelkie roztwory wprowadzane do pompy muszą być poddane odpowiedniej procedurze odgazowania przed napełnieniem zbiornika pompy, w celu uniknięcia agregacji insuliny i podawania niedostatecznych dawek.
English: B. Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Polish: B. Założyć igłę wraz z zewnętrzną osłoną igły na wstrzykiwacz, trzymając prosto podczas zakładania igły (igłę przykręcić lub wcisnąć, zależnie od rodzaju igły).
English: Insuman SoloStar is white with a colour on the injection button.
Polish: Wstrzykiwacz Insuman SoloStar jest koloru białego z kolorowym przyciskiem podania insuliny.
English: Residual insulin and new insulin must be weighed to record the refill worksheet and calculate the refill accuracy criterion.
Polish: Należy zważyć pozostałą ilość insuliny, ilość nowej insuliny i zapisać wartości na karcie napełniania oraz obliczyć kryterium dokładności napełniania.
English: Frequent adjustments of insulin doses under strict medical supervision are often required for several weeks following pump implantation.
Polish: Przez kilka tygodni po implantacji pompy, zazwyczaj konieczne są częste korekty dawkowania insuliny pod ścisłym nadzorem lekarza.
English: Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Polish: Bóle brzucha, szybki i głęboki oddech, senność, a nawet utrata przytomności, świadczyć mogą o wystąpieniu ciężkiego stanu chorobowego (kwasica ketonowa), wynikającego ze znacznego niedoboru insuliny w organizmie.
English: If you stop using your insulin this could lead to a very high blood sugar level.
Polish: Jeśli pacjent przerwie leczenie insuliną może to doprowadzić do bardzo dużego stężenia cukru we krwi.
English: Detailed instructions on programming these limitations are contained in the Physician's Manual.
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące zaprogramowania tego ograniczenia znajdują się w Podręczniku dla Lekarza.
English: When used in external portable insulin pumps, part of the daily insulin dose is infused continuously ("basal rate"), and the rest is administered in the form of bolus injections before meals.
Polish: Podczas stosowania zewnętrznej przenośnej pompy insulinowej część dziennej dawki insuliny podawana jest w ciągłym wlewie („dawka podstawowa”) a reszta w postaci szybkiego wstrzyknięcia (bolus) przed posiłkami.
English: Only after successful restoration of the stroke volume measurement can the catheter be flushed with the sterile rinse buffer solution and the pump refilled with insulin.
Polish: Tylko w przypadku przywrócenia prawidłowych wartości pomiaru objętości wyrzutowej można przeprowadzić procedurę płukania cewnika jałowym roztworem buforowym służącym do płukania i napełnić pompę insuliną.
English: • intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea),
Polish: • współistniejące choroby (np. wymioty, biegunka),
English: Medtronic MiniMed Implantable Pump
Polish: Pompa do implantacji Medtronic MiniMed
English: You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Polish: Pacjent powinien je znać, aby móc właściwie reagować na te zmiany i zapobiegać występowaniu zbyt dużego lub zbyt małego stężenia cukru we krwi.
English: When the refill needle is properly seated in the pump fill port, then the vacuum in the pump reservoir will passively draw the insulin from the syringe into the pump reservoir.
Polish: Po prawidłowym umieszczeniu igły do napełniania w porcie napełniania pompy, ujemne ciśnienie w zbiorniku pompy spowoduje bierne pobranie insuliny ze strzykawki do zbiornika pompy.
English: She/he is trained to perform pump investigations.
Polish: Lekarz prowadzący jest przeszkolony w wykonywaniu testów pompy.
English: To avoid microbial contamination and infection, aseptic skin preparation should be performed according to the healthcare institution's standard sterile operating procedures.
Polish: Aby uniknąć zanieczyszczenia mikrobiologicznego i zakażenia, aseptyczne przygotowanie skóry powinno odbywać się według standardowych procedur dotyczących zachowania jałowości właściwych dla danej placówki opieki zdrowotnej.
English: Implantation of the pump in patients who reside permanently at elevations above 2439 meters (8000 feet) (see section 4.4).
Polish: Implantacja pompy u pacjentów mieszkających na stałe na wysokości powyżej 2439 metrów nad poziomem morza (8000 stóp) (patrz punkt 4.4).
English: Other routes of administration (e.g. injection).
Polish: Inne drogi podania (np. wstrzyknięcie).
English: After intraperitoneal administration of 0.15 IU/kg Insuman Implantable, insulin was eliminated from serum with an apparent mean half-life of 2.7 hours.
Polish: Po podaniu dootrzewnowym produktu leczniczego Insuman Implantable w dawce 0,15 j.m./kg masy ciała, insulina ulega eliminacji z surowicy z pozornym średnim czasem półtrwania wynoszącym 2,7 godziny.
English: In addition, you should read and follow the instructions given in the patient manual accompanying the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Polish: Ponadto, pacjent powinien przeczytać instrukcję i przestrzegać zaleceń zamieszczonych w Podręczniku dla Pacjenta dostarczanym z pompą do implantacji Medtronic MiniMed.
English: The stroke volume measurement procedure tests pump function, while a catheter flush procedure tests catheter patency.
Polish: Procedura pomiaru objętości wyrzutowej służy do oceny czynności pompy, a procedura płukania cewnika służy do oceny drożności cewnika.
English: In most cases you will need to see a doctor.
Polish: Często konieczna jest wizyta u lekarza.
English: In this refilling procedure the remaining insulin must be removed from the pump and the pump refilled with new insulin.
Polish: Podczas procedury napełniania konieczne jest usunięcie z pompy wszelkich pozostałości insuliny i ponowne napełnienie pompy nową insuliną.
English: The Medtronic MiniMed Implantable Pump, which is implanted under the skin of your belly, infuses your insulin continuously (continuous intraperitoneal infusion).
Polish: Pompa do implantacji Medtronic MiniMed, którą implantuje się podskórnie w okolice brzucha podaje insulinę w sposób ciągły (ciągła infuzja dootrzewnowa).
English: Solution for infusion 4,000 IU/10 ml 1 vial
Polish: Roztwór do infuzji 4000 j.m./10 ml 1 fiolka
English: Insuman Infusat is therefore also suitable for continuous insulin infusion with other, conventional injection syringe pumps.
Polish: Dlatego Insuman Infusat jest także stosowany do ciągłego wlewu insulinowego w innych, standartowych pompach ze strzykawkami.
English: • When under-delivery is caused by a problem with the pump, a rinse procedure should be performed.
Polish: • Gdy dochodzi do podawania niedostatecznych dawek insuliny z powodu awarii pompy, należy przeprowadzić procedurę płukania.
English: There was an additional 12-month open-label randomised controlled study (MIP 310) to assess the effect of intraperitoneal insulin administration versus subcutaneous insulin administration on glycaemic control and the frequency of severe hypoglycaemia.
Polish: Przeprowadzono kolejne trwające 12 miesięcy, otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne (MIP 310) mające na celu ocenę działanie insuliny podawanej dootrzewnowo w porównaniu do podawania drogą podskórną na kontrolę glikemii i częstość występowania ciężkiej hipoglikemii.
English: The unused insulin in the pump will be removed and the pump refilled with fresh insulin.
Polish: Niezużyta insulina, która pozostaje w zbiorniku pompy będzie usunięta, a zbiornik pompy zostanie powtórnie napełniony nową insuliną.
English: The active substance is insulin human.
Polish: Substancją czynną leku jest insulina ludzka.
English: Contact your doctor immediately if you are unable to go to the hospital or clinicto replace the insulin in your pump.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent nie jest w stanie udać się do szpitala lub innego ośrodka opieki zdrowotnej w celu wymiany insuliny w pompie.
English: • certain uncompensated endocrine disorders (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency),
Polish: • niektóre niewyrównane zaburzenia endokrynologiczne (np. niedoczynność tarczycy, przedniego płata przysadki lub niewydolność kory nadnerczy),
English: • Rinse and flush procedure, stroke measurement and pump management including troubleshooting
Polish: • Procedura płukania i przemywania pompy, pomiar wyrzutu insuliny oraz posługiwanie się pompą w tym naprawianie usterek
English: What Insuman Basal is and what it is used for What you need to know before you use Insuman Basal How to use Insuman Basal
Polish: Co to jest Insuman Basal i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Insuman Basal Jak stosować Insuman Basal
English: • The important patient information leaflets for the Medtronic MiniMed implantable insulin pump system.
Polish: • Ulotki z ważnymi dla pacjenta informacjami dołączone do systemu pompy insulinowej do implantacji Medtronic MiniMed.
English: In this case, either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new SoloStar or use a new SoloStar for your full dose.
Polish: Należy w tym przypadku albo podać pozostałą we wstrzykiwaczu ilość insuliny i uzupełnić wymaganą dawkę korzystając z nowego wstrzykiwacza SoloStar, albo całą dawkę podać używając nowego wstrzykiwacza SoloStar.
English: Insuman Basal").
Polish: „Insuman Basal a inne leki”).
English: • Infection of space where the pump has been implanted (pump pocket)
Polish: • Zakażenie miejsca implantacji pompy (kieszeń skórna do umieszczania pompy)
English: Insuman Implantable is a high-concentrated insulin formulation Insuman Implantable contains 400 international units of insulin in each ml.
Polish: Produkt leczniczy Insuman Implantable jest postacią insuliny o dużym stężeniu Każdy ml produktu leczniczego Insuman Implantable zawiera 400 jednostek międzynarodowych insuliny.
English: If this occurs, you should contact your doctor immediately.
Polish: Jeśli do tego dojdzie, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
English: Due to the large size of the implantable pump, use of Insuman Implantable in paediatric patients who have not reached adult size is contraindicated (see section 4.2 and 4.3).
Polish: Z uwagi na duże rozmiary pompy do implantacji, stosowanie produktu leczniczego Insuman Implantable u dzieci i młodzieży, którzy nie osiągnęli jeszcze rozmiarów ciała właściwych dla osoby dorosłej jest przeciwwskazane (patrz punkty 4.2 i 4.3).
English: No non-clinical studies assessing the potential toxicity of Insuman Implantable 400 IU/ml administered via intraperitoneal route were performed.
Polish: Nie przeprowadzono dotychczas badań nieklinicznych oceniających potencjalną toksyczność produktu leczniczego Insuman Implantable 400 j.m./ml podawanego dootrzewnowo.
English: Important information about some of the ingredients of Insuman Basal
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Insuman Basal
English: Shelf life in the pump Up to 45 days at 37°C.
Polish: Okres ważności produktu w pompie Do 45 dni w temperaturze 37°C.
English: What Insuman Rapid is and what it is used for
Polish: Co to jest Insuman Rapid i w jakim celu się go stosuje
English: As soon as patients notice a rapid increase in blood glucose, which does not respond to a bolus dose of insulin, the possibility of pump obstruction should be investigated by a physician trained to perform pump investigations.
Polish: Gdy tylko pacjent zauważy szybki wzrost stężenia glukozy we krwi niereagujący na szybkie wstrzyknięcie (bolus) insuliny, lekarz wyszkolony w ocenie działania pompy powinien sprawdzić drożność pompy.
English: If you try to deliver more than 2.5 times the bolus maximum in one hour, the alarm “hourly max exceeded” will be displayed on your PPC screen.
Polish: Jeśli pacjent spróbuje podać w ciągu godziny dawkę przekraczającą 2,5-krotnie maksymalne wstrzyknięcie, na ekranie osobistego komunikatora do pompy pojawi się alarm „przekroczona maksymalna dawka godzinowa” (ang. „hourly max exceeded”).
English: What Insuman Implantable is and what it is used for
Polish: Co to jest Insuman Implantable i w jakim celu się go stosuje
English: Local tolerability studies following subcutaneous and intramuscular administration in rabbits gave no remarkable findings.
Polish: Badania tolerancji miejscowej przeprowadzono podając produkt królikom podskórnie i domięśniowo.
English: Rinsing may be performed earlier, for example if insulin under-delivery is revealed during a refill procedure or suspected due to insufficient blood glucose control.
Polish: Procedura płukania możne być wykonana wcześniej na przykład, gdy w czasie procedury napełniania okazało się, że podawano niedostateczne dawki insuliny lub gdy w przypadku niedostatecznej kontroli glikemii podejrzewa się niedostateczne podawanie insuliny.
English: Patients may require more frequent refill procedures based on their insulin needs.
Polish: U niektórych pacjentów może być konieczne częstsze napełnianie zbiornika z powodu większego zapotrzebowania na insulinę.
English: A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Polish: Znaczne zmiany stężenia glukozy we krwi mogą powodować przemijające zaburzenia widzenia, spowodowane przemijającym pogorszeniem turgoru oraz wskaźnika refrakcji soczewki.
English: Patients must be informed to closely monitor blood glucose levels on refill days.
Polish: Należy poinformować pacjentów o konieczności dokładnego monitorowania stężeń glukozy we krwi w dniach, kiedy wykonywana jest procedura napełniania pompy.
English: Acute toxicity of insulin human was studied following subcutaneous administration in rats.
Polish: Badania ostrej toksyczności insuliny ludzkiej przeprowadzono na szczurach po podaniu insuliny podskórnie.
English: Do not shake the vial vigorously as this may lead to changes in the suspension (giving the vial a frosted appearance; see below) and cause frothing.
Polish: Nie należy gwałtownie mieszać zawartości fiolki, ponieważ może to spowodować zmiany w zawiesinie (zmiany takie wyglądają tak, jakby fiolka była oszroniona, patrz poniżej) oraz powstanie piany, która może utrudnić prawidłowe dawkowanie.
English: Units) of the active substance insulin human.
Polish: (jednostek międzynarodowych) substancji czynnej insuliny ludzkiej.
English: More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Polish: W ciężkiej hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami lub zaburzeniami neurologicznymi można podać domięśniowo lub podskórnie glukagon lub dożylnie stężony roztwór glukozy.
English: You should contact your doctor for advice on driving if: you have frequent episodes of hypoglycaemia, the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania porady, czy prowadzenie pojazdów jest wskazane, jeśli: hipoglikemia występuje u pacjenta często, pierwsze objawy ostrzegawcze pomocne w rozpoznaniu hipoglikemii są osłabione lub nie występują.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Polish: Ma to szczególne znaczenia dla pacjentów, u których objawy ostrzegawcze hipoglikemii są słabe lub nie występują i dla pacjentów, u których często występuje hipoglikemia.
English: D. Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
Polish: D. Delikatnie uderzać palcem w pojemnik z insuliną, tak aby wszystkie pęcherzyki powietrza przesunęły się w kierunku igły.
English: If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
Polish: Jeżeli wartość stężenia hemoglobiny glikowanej jest prawidłowa lub obniżona, należy rozważyć możliwość występowania w nocy nawracającej, nierozpoznawanej hipoglikemii.
English: The following adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Poniżej wymienione działania niepożądane obserwowane podczas badań klinicznych podzielono według układów i narządów oraz zmniejszającej się częstości występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).
English: Before use of the needle, carefully read the “Instructions for Use” accompanying the needles.
Polish: Przed użyciem igły, należy dokładnie przeczytać „Instrukcję użycia” dołączoną do opakowania.
English: Important information about some of the ingredients of Insuman Implantable This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Insuman Implantable Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w dawce, tj. praktycznie nie zawiera sodu.
English: If you think you may have a problem with SoloStar, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: W razie wystąpienia problemu z użyciem wstrzykiwacza SoloStar należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
English: Beware: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Polish: Uwaga: Sztuczne substancje słodzące oraz pokarmy i napoje słodzone takimi substancjami (na przykład napoje dietetyczne) nie nadają się do leczenia hipoglikemii.
English: Not all of these pens may be marketed in your country(see section 4.2 and 6.6).
Polish: Nie wszystkie z wymienionych wstrzykiwaczy muszą znajdować się w obrocie w danym kraju (patrz punkt 4.2 i 6.6).
English: Studies of pharmacodynamic effects following subcutaneous administration in rabbits and dogs revealed the expected hypoglycaemic reactions.
Polish: Badania właściwości farmakodynamicznych przeprowadzono podając produkt podskórnie królikom i psom i obserwując spodziewane działanie obniżające stężenie glukozy we krwi.
English: Insuman Implantable with alcohol Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Polish: Stosowanie leku Insuman Implantable z alkoholem W wyniku spożycia alkoholu stężenie cukru we krwi może albo zwiększyć się albo zmniejszyć.
English: If you need to increase your insulin to maintain your blood sugar level, if you experience refractory hyperglycaemia, this may indicate a problem with the pump.
Polish: Jeśli w celu utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi potrzebne jest zwiększenie dawki insuliny, jeśli u pacjenta wystąpi oporna hiperglikemia, może to oznaczać usterkę pompy.
English: The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Poniżej wymienione działania niepożądane obserwowane podczas badań klinicznych podzielono według klasyfikacji układów i narządów oraz zmniejszającej się częstości występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (częstość nie możne być określona na podstawie dostępnych danych).
English: During the catheter flush procedure 13 units of insulin are manually pushed through the catheter and delivered to the patient.
Polish: Podczas procedury płukania cewnika, przez cewnik wstrzykuje się ręcznie 13 jednostek insuliny.
English: Important information about some of the ingredients of Insuman Rapid
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Insuman Rapid
English: Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates (food or beverage) on a regular basis; even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting, etc., and they must never omit insulin entirely.
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1. powinni przyjmować regularnie chociażby małe ilości węglowodanów (pokarmy lub napoje) nawet, jeśli spożywają tylko niewielkie ilości pokarmów lub w ogóle nie przyjmują pokarmów, np. z powodu wymiotów itd.
English: Alternatively you can contact the Marketing Authorisation Holder listed at the end of this leaflet.
Polish: Pacjent może także skontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym przedstawionym na końcu tej ulotki.
English: In a single-dose study in rats, a semi-synthetic insulin human in a formulation with 400 IU/ml and excipients identical to the Insuman Implantable 400 IU/ml formulation was administered by intraperitoneal injection.
Polish: W badaniu przeprowadzonym na szczurach z podaniem pojedynczej dawki, wstrzykiwano dootrzewnowo półsyntetyczną insulinę ludzką o stężeniu 400 j.m./ml, której postać i substancje pomocnicze były identyczne z produktem leczniczym Insuman Implantable 400 j.m./ml.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Polish: Lekarz wskaże, w które obszary skóry należy wstrzykiwać lek Insuman Infusat.
English: Insuman Implantable must not be used with any other pumps (external or implantable) than the Medtronic MiniMed Implantable pump or with any other medical devices including syringes (see section 6.6).
Polish: Produktu leczniczego Insuman Implantable nie wolno używać z żadną inną pompą (zewnętrzną ani do implantacji) poza pompą do implantacji Medtronic MiniMed, ani z użyciem jakichkolwiek innych wyrobów medycznych, w tym strzykawek (patrz punkt 6.6).