FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Váš lekár vám možno odporučí, aby ste liečbu Comtanom a inými liekmi na liečbu Parkinsonovej choroby ukončovali postupne.
Croatian: Liječnik Vam može savjetovati polagano prekidanje liječenja Comtanom i drugim lijekovima za terapiju Parkinsonove bolesti.
Slovak: • závraty, únava, zvýšené potenie, pády;
Croatian: • omaglica, umor, pojačano znojenje, pad;
Slovak: Odporúča sa sledovať telesnú hmotnosť pacientov, u ktorých sa vyskytne hnačka, aby sa predišlo prípadnému nadmernému zníženiu ich hmotnosti.
Croatian: U bolesnika s proljevom preporučuje se praćenje tjelesne težine, kako bi se izbjegla mogućnost prekomjernog gubitka tjelesne težine.
Slovak: Comtan sa užíva spolu s liekmi, ktoré obsahujú levodopu (buď s liekmi obsahujúcimi levodopu/karbidopu, alebo s liekmi obsahujúcimi levodopu/benserazid).
Croatian: Comtan se uzima zajedno s lijekovima koji sadrže levodopu (ili kombinacija levodope/karbidope ili kombinacija levodope/benzerazida).
Slovak: Entakapon môže tvoriť cheláty so železom v gastrointestinálnom trakte.
Croatian: U gastrointestinalnom traktu entakapon može sa željezom stvarati kelate.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú dialyzačnú liečbu, možno však uvážiť predĺženie intervalu medzi dávkami.
Croatian: Međutim, u bolesnika na dijalizi dolazi u obzir produljenje intervala doziranja.
Slovak: Comtan obsahuje sacharózu
Croatian: Comtan sadrži saharozu
Slovak: A a B podľa Childa-Pugha), čo má za následok zvýšenie plazmatickej koncentrácie entakaponu vo fáze absorpcie aj eliminácie (pozri časť 4.3).
Croatian: U osoba s blagom do umjerenom insuficijencijom jetre (Child-Pugh stadij A i B) usporen je metabolizam lijeka, što dovodi do povišene koncentracije entakapona u plazmi i u fazi apsorpcije kao i u fazi eliminacije (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Orion Pharma s.r.o Tel: +420 234 703 305
Croatian: Slovenská republika Orion Pharma s.r.o Tel: +420 234 703 305
Slovak: Keď začnete užívať Comtan, možno bude potrebné upraviť dávku iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby.
Croatian: Kada počnete uzimati Comtan, može biti potrebno prilagođavanje doze drugih lijekova u terapiji Parkinsonove bolesti.
Slovak: Hnačka, bolesť brucha, suchosť v ústach, zápcha, vracanie
Croatian: Proljev, bol u abdomenu, suha usta, konstipacija, povraćanje
Slovak: Inou dôležitou skupinou nežiaducich účinkov sú gastrointestinálne symptómy vrátane nauzey, vracania, bolesti brucha, zápchy a hnačky.
Croatian: Drugu veću skupinu nuspojava čine probavni simptomi, uključujući mučninu, povraćanje, bol u abdomenu, konstipaciju i proljev.
Slovak: Únava, zvýšené potenie, pády
Croatian: Umor, pojačano znojenje, pad
Slovak: • halucinácie (zrakom/sluchom/hmatom/čuchom sa vnímajú veci, ktoré v skutočnosti nie sú),
Croatian: • halucinacije (vidjeti/čuti/osjećati/mirisati stvari koje stvarno nisu prisutne), nesanica, živopisni snovi i smetenost;
Slovak: (napr. fenelzínu, tranylcypromínu).
Croatian: MAO-B) (npr. fenelzin, tranilcipromin).
Slovak: Písomné informácie pre používateľa týchto liekov levodopy platia pri ich súčasnom užívaní s entakaponom.
Croatian: Uputa za propisivanje tih preparata levodope primjenjiva je i za njihovu istovremenu primjenu s entakaponom.
Slovak: Entakapon inhibíciou enzýmu COMT znižuje metabolické straty levodopy, ktoré vznikajú jej premenou na 3-O-metyldopu (3-OMD).
Croatian: Entakapon smanjuje metaboličku pretvorbu levodope u 3-Ometildopu (3-OMD) inhibirajući enzim COMT.
Slovak: Hodnoty INR sa zvýšili v priemere o 13
Croatian: INR vrijednosti porasle su prosječno za 13% [CI90 6-19%].
Slovak: Comtan 200 mg filmom obalené tablety entakapon
Croatian: Comtan 200 mg filmom obložene tablete entakapon
Slovak: - Poškodenie funkcie pečene.
Croatian: - Oštećenje jetre.
Slovak: Ako užívať Comtan
Croatian: Kako uzimati Comtan
Slovak: Navyše Comtan užívaný s levodopou môže u vás vyvolať silnú ospalosť alebo spôsobiť, že niekedy náhle zaspíte.
Croatian: Dodatno, Comtan uzet s levodopom može izazvati jaku pospanost ili se može dogoditi da iznenada utonete u san.
Slovak: % sa vylučuje močom.
Croatian: Približno 10-20% izlučuje se mokraćom.
Slovak: Comtan užívaný s levodopou môže u vás vyvolať ospalosť a spôsobiť, že niekedy náhle zaspíte.
Croatian: Comtan uzet s levodopom može izazvati pospanost i može dovesti do toga da ponekad iznenada utonete u san.
Slovak: Nežiaduce účinky vyvolané entakaponom sú zvyčajne slabé až stredne silné.
Croatian: Nuspojave izazvane entakaponom obično su blage do umjerene.
Slovak: Comtan obsahujú sacharózu.
Croatian: Comtan sadrži saharozu.
Slovak: Pri ukončení užívania vám lekár možno bude musieť upraviť dávkovanie iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby.
Croatian: Kad prekinete uzimanje, liječnik će možda morati prilagoditi dozu ostalih lijekova za terapiju Parkinsonove bolesti.
Slovak: CI95 % 0,93
Croatian: 4,5% (0 h 35 min) CI95% 0,93%, 7,97%
Slovak: Orion Pharma s.r.o.
Croatian: Česká republika Orion Pharma s.r.o.
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS) je zriedkavá závažná reakcia na lieky používané na liečbu ochorení nervového systému.
Croatian: • NMS je rijetka teška reakcija na lijekove koji se koriste za liječenje poremećaja središnjeg živčanog sustava.
Slovak: 1 tableta obsahuje 200 mg entakaponu.
Croatian: 1 tableta sadržava 200 mg entakapona.
Slovak: Náhle ukončenie užívania Comtanu a iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby môže mať za následok nežiaduce vedľajšie účinky.
Croatian: Nagli prekid primjene Comtana, i drugih lijekova za terapiju Parkinsonove bolesti, može dovesti do nuspojava.
Slovak: • ak užívate niektoré antidepresíva (opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či vaše lieky proti depresii možno užívať spolu s Comtanom);
Croatian: • ako uzimate određene lijekove protiv depresije (upitajte svog liječnika ili ljekarnika može li se
Slovak: • ak užívate liek, ktorý môže vyvolať závraty (zníženie krvného tlaku), keď vstávate zo stoličky alebo postele;
Croatian: • ako uzimate lijekove koji mogu uzrokovati omaglicu ili laganu ošamućenost (sniženi krvni tlak)
Slovak: Neovládateľné briskné pohyby (hyperkinézy), zhoršenie prejavov Parkinsonovej choroby,
Croatian: • Pretjerani pokreti (hiperkinezije), pogoršanje simptoma Parkinsonove bolesti, produženo trajanje grčeva mišića (distonija);
Slovak: %) sa zaznamenali významne častejšie pri entakapone ako pri placebe podľa zlúčených údajov z klinických skúšaní, ktorých sa zúčastnilo 406 pacientov užívajúcich skúšaný liek a 296 pacientov užívajúcich placebo.
Croatian: Diskinezije (27%), mučnina (11%), proljev (8%), bol u abdomenu (7%) i suha usta (4,2%) zabilježene su značajno češće s entakaponom nego s placebom u objedinjenim podacima iz kliničkih ispitivanja koja su uključivala 406 bolesnika koji su uzimali lijek i 296 bolesnika koji su uzimali placebo.
Slovak: V klinických skúšaniach najčastejšie nežiaduce účinky, ktoré mali za následok ukončenie liečby entakaponom, boli gastrointestinálne symptómy (napr. hnačka, 2,5
Croatian: Najčešće nuspojave u kliničkim ispitivanjima, koje su zahtijevale prekid liječenja entakaponom, bile su probavni simptomi (npr. proljev, 2,5%) i povećane dopaminergičke nuspojave levodope (npr. diskinezije, 1,7%).
Slovak: %) sa získali analýzou 13 dvojito slepých štúdií s 2 082 zaradenými pacientmi s kolísaním motorických príznakov na konci účinku dávky, ktorí dostávali entakapon.
Croatian: ** Stope incidencije infarkta miokarda i drugih događaja vezanih uz ishemijsku srčanu bolest (0,43%, odnosno, 1,54%) su izvedene iz analize 13 dvostruko slijepih ispitivanja u koja su bila uključena 2082 bolesnika s motoričkim fluktuacijama pri kraju doze, a koji su primali entakapon.
Slovak: EU/1/98/081/002 60 filmom obalených tabliet (sklo)
Croatian: EU/1/98/081/001 30 filmom obloženih tableta (staklo) EU/1/98/081/002 60 filmom obloženih tableta (staklo) EU/1/98/081/003
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 pacientov):
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Slovak: Comtan podporuje zmierňovanie príznakov Parkinsonovej choroby vyvolané levodopou.
Croatian: Comtan pomaže levodopi u ublažavanju simptoma Parkinsonove bolesti.
Slovak: Látka sa vo veľkej miere metabolizuje pri prvom prechode pečeňou.
Croatian: Pri prvom prolasku kroz jetru lijek se snažno metabolizira.
Slovak: Abnormálne hodnoty testov funkcie pečene
Croatian: Abnormalni nalazi jetrene funkcije
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 200 mg entakaponu.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadržava 200 mg entakapona.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Comtan, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Comtan:
Slovak: Entakapon zvyšuje biologickú dostupnosť levodopy zo štandardných liekov levodopy/benserazidu o niečo viac (5-10
Croatian: Entakapon povećava bioraspoloživost levodope iz standardnih preparata levodope/benzerazida nešto više (5-10%) nego iz standardnih preparata levodope/karbidope.
Slovak: Pacientov a ich ošetrujúcich je potrebné upozorniť, že pri liečbe dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe, ako je liečba Comtanom v spojení s levodopou, sa môžu vyskytnúť v správaní prejavy porúch kontroly impulzov, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa.
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu o njima trebaju biti svjesni da se simptomi poremećaja ponašanja kontrole impulsa kao što su patološko kockanje, pojačan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, nekontrolirano prejedanje i kompulzivno jedenje mogu javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergicima poput Comtana u kombinaciji s levodopom.
Slovak: Comtanom sú zvyčajne slabé až stredne silné.
Croatian: Nuspojave izazvane Comtanom obično su blage do umjerene.
Slovak: SD)
Croatian: (NMS).
Slovak: Každá tableta obsahuje 200 mg entakaponu.
Croatian: Jedna tableta sadržava 200 mg entakapona.
Slovak: % v skupine entakaponu a 0 % v skupine placeba v klinickom skúšaní I. Zodpovedajúce hodnoty v klinickom skúšaní II boli18
Croatian: Postotak promjene trajanja „OFF" faze u odnosu na početnu vrijednost iznosio je -24% u skupini koja je primala entakapon, a 0% u skupini koja je primala placebo u ispitivanju I.
Slovak: Placebo (n=102)
Croatian: Ispitivanje II: udio dnevnog trajanja „ON" faze (%) Entakapon (n=103) Placebo (n=102)
Slovak: Tel: +39 02 67876111
Croatian: Orion Pharma S.r.l. Tel: +39 02 67876111
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť 1 z 1 000 pacientov):
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Slovak: Údaje po uvedení lieku na trh zahŕňajú ojedinelé prípady predávkovania, pri ktorých najvyššia hlásená denná dávka entakaponu bola 16 000 mg. K akútnym príznakom a prejavom v týchto prípadoch predávkovania patrili zmätenosť, znížená aktivita, somnolencia, hypotónia, zmena sfarbenia kože a urtikária.
Croatian: Akutni simptomi i znakovi u ovim su slučajevima predoziranja uključivali konfuziju, smanjenu aktivnost, somnolenciju, hipotoniju, promjene boje kože i urtikariju.
Slovak: Tel: +34 91 599 86 01
Croatian: Orion Pharma S.L. Tel: +34 91 599 86 01
Slovak: % a 1,54
Croatian: CI95% 45 min, 1 h 56 min
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť 1 z 10 000 pacientov):
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Orion Corporation Orionintie 1
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Orion Corporation
Slovak: COMTESS 200 mg Filmom obalená tableta
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Slovak: Po užití jedného z nich počkajte aspoň 2
Croatian: Poslije uzimanja jednog od njih pričekajte najmanje 2 do
Slovak: [len na škatuli]
Croatian: [samo na kutiji]
Slovak: až 3 hodiny, kým užijete druhý.
Croatian: 3 sata prije uzimanja drugog.
Slovak: Čo je Comtess a na čo sa používa
Croatian: Što je Comtess i za što se koristi
Slovak: Keď sa Comtess podáva vo vyšších dávkach:
Croatian: Kad je Comtess primijenjen u visokim dozama:
Slovak: Preto neužívajte Comtess a doplnky železa v rovnakom čase.
Croatian: Zbog toga ne uzimajte Comtess i preparate željeza u isto vrijeme.
Slovak: Odhaduje sa, že asi 80-90 % dávky sa vylučuje stolicou, hoci u človeka sa to nepotvrdilo.
Croatian: Procjenjuje se da se 80-90% doze izlučuje stolicom, premda to nije potvrđeno na ljudima.
Slovak: • nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie a míňanie peňazí;
Croatian: • nekontrolirano pretjerano kupovanje ili trošenje.
Slovak: Iné lieky a Comtess
Croatian: Drugi lijekovi i Comtess
Slovak: Skúsenosti s Comtessom u pacientov mladších ako 18 rokov sú obmedzené.
Croatian: Iskustvo s Comtessom u bolesnika mlađih od 18 godina je ograničeno.
Slovak: Možno pocítite nasledujúce vedľajšie účinky:
Croatian: Mogli biste osjetiti sljedeće nuspojave:
Slovak: Comtess môže sťažiť vstrebávanie železa.
Croatian: Comtess može otežati probavu željeza.
Slovak: Ako vyzerá Comtess a obsah balenia
Croatian: Kako Comtess izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: • silnú túžbu hrať hazardné hry napriek závažným následkom pre vás a vašu rodinu;
Croatian: • snažan poriv za pretjeranim kockanjem, usprkos ozbiljnim posljedicama za Vas osobno ili za Vašu obitelj.
Slovak: comtess 200 mg [len na škatuli]
Croatian: comtess 200 mg [samo na kutiji]
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. septembra 1998
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. rujna 1998.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti entakaponu sú podobné u mladých aj starších osôb.
Croatian: Farmakokinetička svojstva entakapona slična su i u mladih i u starijih osoba.
Slovak: • ak užívate niektoré antidepresíva (opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či vaše lieky proti depresii možno užívať spolu s Comtessom);
Croatian: • ako uzimate određene lijekove protiv depresije (upitajte svog liječnika ili ljekarnika može li se Vaš lijek protiv depresije uzimati zajedno s Comtessom);
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 3. septembra 2008
Croatian: Datum posljednje obnove: 3. rujna 2008.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Comtess
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Comtess
Slovak: Sú štyri rôzne veľkosti balenia (fľašky obsahujúce 30, 60, 100 alebo 175 tabliet).
Croatian: Postoje četiri različite veličine pakiranja (bočice koje sadrže 30, 60, 100 ili 175 tableta).
Slovak: Porucha funkcie pečene Pozri časť 4.3.
Croatian: Oštećenje jetre Vidjeti dio 4.3.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom [len na škatuli]
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom [samo na kutiji]
Slovak: Neovládateľné pohyby;
Croatian: • nekontrolirani pokreti;
Slovak: • zmenený alebo zvýšený záujem o sex a s tým spojené zmeny v správaní týkajúce sa vás alebo ostatných, napríklad zvýšená chuť na sex;
Croatian: • promijenjeno ili povećano zanimanje za spolnost i spolne odnose te ponašanje koje u značajnoj mjeri zabrinjava Vas ili druge, primjerice, pojačani seksualni nagon.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Comtessu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Comtessa u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Slovak: Comtess v spojení s levodopou môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Comtess udružen s levodopom može imati velik utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Slovak: • ak ste alergický na entakapon alebo na arašidy alebo sóju alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Croatian: • ako ste alergični na entakapon ili kikiriki ili soju ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);
Slovak: Škatuľa
Croatian: Kutija
Slovak: Biele fľašky z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s bielym poistným polypropylénovým (PP) viečkom, obsahujúce 30, 60, 100 alebo 175 tabliet.
Croatian: Bijele polietilenske (HDPE) bočice visoke gustoće s bijelim sigurnosnim polipropilenskim (PP) zatvaračem koje sadrže 30, 60, 100 ili 175 tableta.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na arašidy alebo sóju alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili kikiriki ili soju ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovak: Neužívajte Comtess
Croatian: Nemojte uzimati Comtess
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,53 mg sójového lecitínu.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadržava 0,53 mg sojina lecitina.
Slovak: Ak prestanete užívať Comtess Neukončite užívanie Comtessu, kým vám to neodporučí váš lekár.
Croatian: Ako prestanete uzimati Comtess Comtess nemojte prestati uzimati, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Slovak: V štúdii interakcií u zdravých dobrovoľníkov však entakapon nemenil plazmatické hladiny S-warfarínu, zatiaľ čo AUC R-warfarínu sa zvýšilo priemerne o 18
Croatian: Međutim, u jednom ispitivanju interakcija na zdravim dobrovoljcima, entakapon nije promijenio razine S-varfarina u plazmi, dok je AUC R-varfarina porastao prosječno za 18% [CI90 11-26%].
Slovak: Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, ak sa u vás vyskytnú tieto vedľajšie účinky.
Croatian: Nemojte voziti ili upravljati strojevima ako primijetite ove nuspojave.
Slovak: Ltd. c/o Allphar Services Ltd.
Croatian: Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/o Allphar Services Ltd.
Slovak: • ak ste v minulosti mali zriedkavo sa vyskytujúcu reakciu na antipsychotické lieky označovanú ako neuroleptický malígny syndróm (NMS).
Croatian: • ako ste bilo kada imali rijetku reakciju na antipsihotike zvanu neuroleptički maligni sindrom (NMS).
Slovak: Charakteristiku NMS pozri v časti 4 Možné vedľajšie účinky;
Croatian: Za karakteristike NMS-a vidjeti dio 4 Moguće nuspojave;
Slovak: PC: {číslo}
Croatian: PC: {broj} SN: {broj} < NN: {broj} >
Slovak: V absorpcii entakaponu sú veľké intra- a interindividuálne rozdiely.
Croatian: Postoje velike intra- i interindividualne razlike u apsorpciji entakapona.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný, keď vediete vozidlá, obsluhujete stroje alebo používate nástroje.
Croatian: Budite posebno oprezni kada vozite ili koristite alate ili strojeve.
Slovak: Pacienti, ktorí sú precitlivení na arašidy alebo sóju nesmú užívať tento liek.
Croatian: Bolesnici osjetljivi na kikiriki ili soju ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Comtess a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Comtess Ako užívať Comtess
Croatian: Što je Comtess i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Comtess Kako uzimati Comtess
Slovak: United Kingdom Orion Pharma (UK)
Croatian: United Kingdom Orion Pharma (UK) Ltd.
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 175 filmom obalených tabliet
Croatian: 30 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 175 filmom obloženih tableta
Slovak: 30 tabliet 60 tabliet 100 tabliet 175 tabliet
Croatian: 30 tableta 60 tableta 100 tableta 175 tableta
Slovak: Ak zabudnete užiť Comtess
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Comtess
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS) je závažná, ale zriedkavá reakcia na niektoré lieky a môže sa vyskytnúť najmä pri náhlom ukončení užívania Comtessu a iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby alebo pri náhlom znížení ich dávky.
Croatian: Neuroleptički maligni sindrom (NMS) je ozbiljna ali rijetka reakcija na neke lijekove, i može se javiti naročito kada se naglo prekine uzimanje Comtessa i drugih lijekova za terapiju Parkinsonove bolesti, ili se njihova doza naglo smanji.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Orion Corporation
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač: Orion Corporation
Slovak: Štítok na fľaške
Croatian: Naljepnica za bočicu
Slovak: Zápal hrubého čreva (kolitída), zápal pečene (hepatitída) so zožltnutím kože a očných bielok;
Croatian: • upala debelog crijeva (kolitis), upala jetre (hepatitis) s požutjelom kožom i bjeloočnicama;
Slovak: Hnedooranžová, oválna, bikonvexná filmom obalená tableta s označením „COMT" vyrazeným na jednej strane.
Croatian: Smećkasto-narančasta, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta, s utisnutim „COMT" na jednoj strani.
Slovak: Charakteristiku NMS pozri v časti 4 Možné vedľajšie účinky.
Croatian: Za karakteristike NMS-a vidjeti dio 4 Moguće nuspojave.
Slovak: Ak sa u vás takéto účinky vyskytnú na začiatku liečby Comtessom, povedzte o tom svojmu lekárovi, ktorý vám možno upraví dávkovanie levodopy.
Croatian: Ako osjetite te nuspojave na početku liječenja Comtessom, trebate se obratiti svom liječniku, koji može odlučiti o prilagođavanju doziranja levodope.
Slovak: Ak užijete viac Comtessu, ako máte
Croatian: Ako uzmete više Comtessa nego što ste trebali
Slovak: sójový lecitín.
Croatian: sojin lecitin.
Slovak: Comtess nemá žiadny účinok na zmiernenie príznakov Parkinsonovej choroby, ak sa neužíva s levodopou.
Croatian: Comtess nema učinak ublažavanja simptoma Parkinsonove bolesti ako nije uzet s levodopom.
Slovak: Preto použitie Comtessu u detí alebo dospievajúcich nemožno odporučiť.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena Comtessa u djece ili adolescenata.
Slovak: Filmový obal tablety polyvinylalkohol, čiastočne hydrolyzovaný mastenec makrogol sójový lecitín žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171)
Croatian: Ovojnica tablete: polivinilni alkohol, djelomično hidroliziran talk makrogol sojin lecitin željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172) titanijev dioksid (E171)
Slovak: Ak zabudnete užiť tabletu Comtess spolu s dávkou levodopy, pokračujte v liečbe a užite ďalšiu tabletu Comtess s nasledujúcou dávkou levodopy.
Croatian: Ako uz dozu levodope zaboravite uzeti Comtess, nastavite liječenje uzimanjem sljedeće Comtess tablete sa svojom sljedećom dozom levodope.
Slovak: • ak sa u vás vyskytne zhoršujúce sa nechutenstvo, slabosť, vyčerpanosť a zníženie telesnej hmotnosti počas pomerne krátkeho času, má sa uvážiť zhodnotenie celkového stavu lekárom, vrátane funkcie pečene.
Croatian: • ako imate povećani gubitak apetita, slabost, iscrpljenost i gubitak tjelesne težine unutar relativno kratkog vremenskog perioda, potrebno je razmisliti o općem liječničkom pregledu, uključujući pretragu jetrene funkcije.
Slovak: Najvyššia odporúčaná dávka je 10 tabliet denne, t.j. 2 000 mg Comtessu.
Croatian: Najveća preporučena doza je 10 tableta na dan, odnosno 2000 mg Comtessa.
Slovak: Comtess počas tehotenstva alebo ak dojčíte.
Croatian: Comtess nemojte koristiti tijekom trudnoće i dojenja.
Slovak: Comtess užívaný spolu s levodopou môže znížiť váš krvný tlak, čo u vás môže vyvolať závraty.
Croatian: Comtess uzet zajedno s levodopom može sniziti Vaš krvni tlak, zbog čega možete osjetiti laganu ošamućenost ili omaglicu.
Slovak: Comtess obsahujú entakapon a používajú sa spolu s levodopou na liečbu Parkinsonovej choroby.
Croatian: Comtess tablete sadrže entakapon i primjenjuju se zajedno s levodopom za liječenje Parkinsonove bolesti.
Slovak: Entakapon sa eliminuje metabolickými dráhami prevažne mimo obličiek.
Croatian: Eliminacija entakapona odvija se uglavnom metaboličkim putevima mimo bubrega.
Slovak: EU/1/98/082/005
Croatian: EU/1/98/082/001-003 EU/1/98/082/005
Slovak: Comtess obsahuje sójový lecitín.
Croatian: Comtess sadrži sojin lecitin.
Slovak: Porucha funkcie obličiek neovplyvňuje farmakokinetiku entakaponu.
Croatian: Oštećenje bubrega ne utječe na farmakokinetiku entakapona.
Slovak: Ak užijete príliš veľkú dávku, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo najbližšou nemocnicou.
Croatian: U slučaju predoziranja, odmah se obratite svom liječniku, ljekarniku ili najbližoj bolnici.
Slovak: Chorobný nepokoj;
Croatian: • uznemirenost;
Slovak: % 45 min, 1 hod 56 min Klinické skúšanie II: Podiel každodenného času „ON"
Croatian: CI95% 45 min, 1 h 56 min Ispitivanje II: udio dnevnog trajanja „ON" faze (%) Entakapon (n=103) Placebo (n=102)