FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: In vitro проучванията показват много нисък потенциал за взаимодействие с други лекарствени продукти и взаимодействия при свързването с протеините (вж. точка 5.2).
Maltese: Studji in vitro wrew potenzjal baxx ħafna ta' interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u nterazzjonijiet ta' twaħħil mal-proteini (ara sezzjoni 5.2).
Bulgarian: Повече пациенти, на които е прилаган NEVANAC, са постигнали 15-буквено подобрение на BCVA, в сравнение с пациенти, на които е прилаган носител, съответно 56,8% в сравнение с 41,9%, p=0,019.
Maltese: Aktar pazjenti kkurati b'NEVANAC kisbu titjib ta' 15-il ittra f'BCVA meta mqabbel ma' persuni kkurati bleċċipjent, 56.8% meta mqabbel ma' 41.9% rispettivament, p=0.019.
Bulgarian: NEVANAC 1 mg/ml е показан при възрастни за:
Maltese: NEVANAC 1 mg/ml hu indikat f'adulti għal:
Bulgarian: С неизвестна честота: перфорация на роговицата, нарушено заздравяване (роговица), помътняване на роговицата, роговичен белег, намалена зрителна острота, подуване на окото, улцерозен кератит, изтъняване на роговицата, замъглено зрение
Maltese: Mhux magħruf: perforazzjoni tal-kornea, fejqan indebolit (kornea), opaċità tal-kornea, ċikatriċi filkornea, tnaqqis fl-akutezza viżiva, nefħa fl-għajn, keratite ulċerattiva, kornea tirqaq, vista mċajpra
Bulgarian: ПЛИКЧЕ
Maltese: UŻU
Bulgarian: При клинични изпитвания, включващи 2 314 пациенти, на които е прилаган NEVANAC 1 mg/ml, най-честите нежелани реакции са точковиден кератит, усещане за чуждо тяло и образуване на крусти по ръба на клепача, които са наблюдавани при между 0,4% и 0,2% от пациентите.
Maltese: Fi studji kliniċi fejn ħadu sehem 2,314 pazjent li kienu qed jirċievu NEVANAC 1 mg/ml l-aktar reazzjonijiet avversi komuni kienu keratite ittikkjata, sensazzjoni ta' oġġett barrani fl-għajn, u qxur fix-xifer tal-kappell tal-għajn li seħħew f'bejn 0.4% u 0.2% tal-pazjenti.
Bulgarian: Използвайте по едно и също време всеки ден.
Maltese: frekwenza ta' mhux komuni.
Bulgarian: 24 септември 2012 г.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 24 ta' Settembru 2012
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания пациентите са лекувани до 21 дни с NEVANAC 3 mg/ml капки за очи, суспензия (вж. точка 5.1).
Maltese: Fi provi kliniċi, il-pazjenti kienu kkurati sa 21 ġurnata b'NEVANAC 3 mg/ml qtar għall-għajnejn, suspensjoni (ara sezzjoni 5.1).
Bulgarian: Как изглежда NEVANAC и какво съдържа опаковката NEVANAC е течност (светложълта до светлооранжева суспензия) и се доставя в опаковка, съдържаща една пластмасова бутилка от 5 ml с капачка на винт.
Maltese: NEVANAC huwa likwidu (suspenjoni safra ċara sa oranġjo ċara) disponibbli f'pakkett li fiħ flixkun wieħed tal-plastik ta' 5 ml b'għatu bil-kamin.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 0,25 mg бензалкониев хлорид във всеки 5 ml, които са еквивалентни на 0,05 mg/ml.
Maltese: Din il-mediċina fiha 0.25 mg benzalkonium chloride f'kull 5 ml li hu ekwivalenti għal 0.05 mg/ml.
Bulgarian: Активното вещество е непафенак.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi nepafenac.
Bulgarian: Амфенак има голям афинитет към серумните албумини.
Maltese: Amfenac għandu affinità għolja lejn proteini ta' l-albumina fis-serum.
Bulgarian: Някои пациенти са получавали NEVANAC 3 mg/ml капки за очи, суспензия до 21 дни след операцията.
Maltese: Xi pazjenti rċevew NEVANAC 3 mg/ml qtar għall-għajnejn, suspensjoni għal sa 21 ġurnata wara lkirurġija.
Bulgarian: Капки за очи, суспензия
Maltese: Qtar għall-għajnejn, suspensjoni.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 0,15 mg бензалкониев хлорид във всеки 3 ml, които са еквивалентни на 0,05 mg/ml.
Maltese: Din il-mediċina fiha 0.15 mg benzalkonium chloride f'kull 3 ml li hu ekwivalenti għal 0.05 mg/ml.
Bulgarian: Nevanac nepafenac
Maltese: Nevanac nepafenak
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Nevanac може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Активното вещество в Nevanac, непафенак, е „пролекарство" на амфенак.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nevanac, in-nepafenak, hija ‘promediċina' tal-amfenake.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Nevanac.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Nevanac.
Bulgarian: Nevanac представлява капки за очи, суспензия, която съдържа активното вещество непафенак (nepafenac) (1 и 3 mg/ml).
Maltese: Nevanac huwa sospensjoni tal-qtar għall-għajnejn li fih is-sustanza attiva nepafenak (1 u 3 mg/ml).
Bulgarian: От 30 до 120 минути преди началото на операцията трябва да се постави допълнителна капка.
Maltese: Għandha tingħata taqtira żejda bejn 30 sa 120 minuta qabel jibda l-intervent kirurġiku.
Bulgarian: В първото проучване 3,2% от пациентите, приемащи Nevanac 1 mg/ml, развиват оток на макулата (4 от 125) в сравнение с 16,7% от пациентите, приемащи плацебо (21 от 126).
Maltese: Fl-ewwel studju, 3.2% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Nevanac 1 mg/ml żviluppaw edema makulari (4 minn 125), meta mqabbla ma' 16.7% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo (21 minn 126).
Bulgarian: Във второто и третото проучване съответно 2,3 и 5,9% от пациентите, приемащи Nevanac 3 mg/ml, развиват оток на макулата в сравнение с между 17,3 и 14,3% от пациентите, приемащи плацебо.
Maltese: Fit-tieni u fit-tielet studju, 2.3% u 5.9% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Nevanac 3 mg/ml żviluppaw edema makulari, rispettivament, meta mqabbla ma' bejn 17.3% u 14.3% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Bulgarian: Амфенак е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС).
Maltese: L-amfenake hija mediċina antiinfjammatorja mhux sterojdi (NSAID).
Bulgarian: При сравняване на Nevanac с плацебо около 70% от пациентите, на които е прилаган Nevanac, не показват признаци на възпаление след две седмици в сравнение със 17 до 59% от пациентите, на които е прилагано плацебо.
Maltese: Meta Nevanac tqabbel malplaċebo, madwar 70% tal-pazjenti li użaw Nevanac ma kellhomx sinjali ta' infjammazzjoni wara ġimagħtejn, meta mqabbla ma' 17% sa 59% ta' dawk li ħadu l-plaċebo.
Bulgarian: За намаляване на риска от оток на макулата Nevanac е сравнен с плацебо в три основни проучвания, обхващащи 1 483 пациенти с диабет и ретинопатия (увреждане на ретината), подложени на операция на катаракта.
Maltese: Għat-tnaqqis tar-riskju tal-edema makulari, Nevanac tqabbel ma' plaċebo fi tliet studji ewlenin li involva 1483 pazjent li jbatu bid-dijabete retinopatika (ħsara fir-retina) li kienu għaddejjin minn kirurġija tal-katarretti.
Bulgarian: Защо Nevanac е разрешен за употреба?
Maltese: Għaliex ġie approvat Nevanac?
Bulgarian: В проучването, сравняващо Nevanac с кеторолак, около 65% и от двете групи пациенти не показват или показват малко признаци на възпаление.
Maltese: Fl-istudju li qabbel Nevanac mal-ketorolak, madwar 65% taż-żewġ gruppi ta' pazjenti wrew ftit jew xejn sinjali ta' infjamazzjoni.
Bulgarian: За предотвратяване и лечение на болката и възпалението Nevanac 1 mg/ml е проучен в четири основни проучвания при общо 1 201 пациенти, подложени на операция на катаракта.
Maltese: Għall-prevenzjoni u l-kura tal-uġigħ u l-infjammazzjoni, Nevanac 1 mg/ml ġie studjat f'erba' studji ewlenin li involvew total ta' 1,201 pazjent li kienu għaddejjin minn kirurġiji tal-katarretti.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Nevanac са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Maltese: Is-CHMP iddeċieda li l-benefiċċji ta' Nevanac huma akbar mir-riskji tiegħu u rrakkomanda li jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Bulgarian: То действа, като блокира ензима, наречен циклооксигеназа, който произвежда простагландини - вещества, участващи в процеса на възпалението.
Maltese: Din taħdem billi timblokka l-enżima msejħa ċiklooksiġenażi, li tipproduċi l-prostaglandini, sustanzi involuti fil-proċess ta' infjammazzjoni.
Bulgarian: Какво представлява Nevanac?
Maltese: Għal xiex jintuża Nevanac?
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Maltese: Isem (Ivvintat)
Bulgarian: Количеств о на активното вещество в дозова единица
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Bulgarian: Интерферони (пегилирани интерферони алфа 2a и алфа 2b)
Maltese: Interferons (pegylated interferons alfa 2a u alfa 2b)
Bulgarian: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L и M230L.
Maltese: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L u M230L
Bulgarian: EU/1/09/598/001 EU/1/09/598/002 EU/1/09/598/003 EU/1/09/598/004 EU/1/09/598/005 EU/1/09/598/006
Maltese: EU/1/09/598/001 EU/1/09/598/002 EU/1/09/598/003 EU/1/09/598/004
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Bulgarian: Táncsics Mihály út 82
Maltese: Táncsics Mihály út 82 L-Ungerija
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 август 2014 г.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 Novembru, 2009 Data tal-aħħar tiġdid: Awissu 26, 2014
Bulgarian: ДМПА AUC ↔ ДМПА Cmin ↔ ДМПА Cmax ↔
Maltese: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔
Bulgarian: Невирапин е ННИОТ на HIV-1.
Maltese: Nevirapine huwa NNRTI ta' HIV-1.
Bulgarian: В мултинационално 2NN проучване е било проведено популационно фармакокинетично подпроучване при 1 077 пациенти, 391 от които са от женски пол.
Maltese: Fl-istudju multinazzjonali 2NN, sar sottostudju farmakokinetiku ta' popolazzjoni ta'1,077 pazjent li kien jinkludi 391 mara.
Bulgarian: Синдром на имунно реактивиране:
Maltese: Sindromu ta' Riattivazzjoni Immunitarja:
Bulgarian: Teva Norway ASTlf Tel: + 47 66 77 55 90
Maltese: Teva Norway AS Tlf: + 47 66 77 55 90
Bulgarian: Боцепревир се метаболизира частично от CYP3A4/5.
Maltese: Boceprevir jiġi metabolizzat parzjalment minn CYP3A4/5.
Bulgarian: Бели, непрозрачни PVC/PE/PVdC-алуминиеви блистери или OPA/Alu/PVC-алуминиеви блистери.
Maltese: Strixxi opaki tal-PVC/PE/PVdC - aluminju jew folji ta' OPA/Alu/PVC - aluminju.
Bulgarian: Нечести синдром на Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза (която може да е фатална) (0,2 %), ангиоедем, уртикария
Maltese: Mhux komuni sindromu ta' Stevens Johnson/nekrolisi tossika tal-ġilda (li tista' tkun fatali) (0.2%), anġjoedema, urtikarja
Bulgarian: Норетиндрон (NET) 1,0 mg веднъж дневно
Maltese: Norethindrone (NET) 1.0 mg QD
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР (КАЛЕНДАРНА ОПАКОВКА)
Maltese: FOLJA (PAKKETT BIL-KALENDARJU)
Bulgarian: Невирапин има медианна стойност на ЕС50 (50 % инхибиторна концентрация) 63 nM спрямо панел от HIV-1 група М-изолати, съдържащи обвивка А, С, D, F, G и H и циркулиращи рекомбинантни форми (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG и CRF12_BF, реплициращи в човешки клетки от ембрионален бъбрек 293.
Maltese: Nevirapine kellu valur medjan ta' EC50 (50% konċentrazzjoni inibitorja) ta' 63 nM fuq kampjuni minn panew ta' HIV-1 minn grupp M minn clades A, B, C, D, F, G, u H u l-għamliet rikombinanti li jiċċirkolaw (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG u CRF12_BF li jirreplikaw fiċ-ċelluli 293 tal-kilwa embrijonika umana.
Bulgarian: Невирапин Teva
Maltese: Nevirapine Teva.
Bulgarian: Лактоза:
Maltese: Lattosju:
Bulgarian: Атазанавир/р 300/100 mg:
Maltese: Atazanavir/r 300/100mg:
Bulgarian: АНТИВИРУСНИ СРЕДСТВА ЗА ХРОНИЧЕН ХЕПАТИТ B И C Адефовир
Maltese: ANTIVIRALI GĦAL EPATITE B U Ċ KRONIKA
Bulgarian: Невирапин Cmin ↑ 1,07
Maltese: Nevirapine Cmin ↑ 1.07
Bulgarian: EE AUC ↓ 0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin НУ
Maltese: EE AUC ↓ 0.80 (0.67 - 0.97) EE Cmin ND
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 168 mg лактоза (като монохидрат).
Maltese: Kull pillola fiha 168 mg ta' lactose monohydrate.
Bulgarian: Невирапин Teva 200 mg
Maltese: Nevirapine Teva 200 mg
Bulgarian: Зидовудин 100-200 mg три пъти дневно
Maltese: Zidovudine 100-200 mg TID
Bulgarian: NET AUC ↓ 0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin НУ
Maltese: NET AUC ↓ 0.81 (0.70 - 0.93) NET Cmin ND
Bulgarian: Итраконазол Cmax ↓ 0,62
Maltese: Itraconazole Cmax ↓ 0.62
Bulgarian: В около 60 % невирапин се свързва с плазмените протеини в плазмени концентрации от 1-10 μg/ml.
Maltese: Madwar 60% tan-nevirapine jeħel malproteini tal-plażma b'konċentrazzjoni fil-plażma minn 1 - 10 µg/ml.
Bulgarian: - жълт кантарион (Hypericun perforatum, лекарство за лечение на депресия); - рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза); - рифабутин (лекарство за лечение на туберкулоза); - макролиди, напр. кларитромицин (лекарства за бактериални инфекции); - флуконазол (средство за лечение на гъбични инфекции); - кетоконазол (средство за лечение на гъбични инфекции); - итраконазол (средство за лечение на гъбични инфекции); - метадон (за лечение на пристрастяване към опиати); - варфарин (лекарство, което намалява съсирването на кръвта); - хормонални контрацептиви, т.нар. "хапче"; - атазанавир (друго лекарство срещу инфекция с HIV); - лопинавир/ритонавир (друго лекарство срещу инфекция с HIV); - фосампренавир (друго лекарство срещу инфекция с HIV); - ефавиренц (друго лекарство срещу инфекция с HIV)етравирин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция); - рилпивирин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция); - делавирдин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция); - зидовудин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция); - боцепревир (лекарство за лечение на хепатит С); - телапревир (лекарство за лечение на хепатит С);
Maltese: - itraconazole (mediċina li tikkura l-infezzjonijiet fungali) - methadone (mediċina użata biex tikkura 'l persuni viżjati bil-loppji) - warfarin (mediċina li tnaqqas li jsiru emboli tad-demm) - kontraċettivi ormonali (eż. il-"pill") - atazanavir (mediċina oħra li tikkura l-infezzjonijiet tal-HIV) - lopinavir/ritonavir (mediċina oħra li tikkura l-infezzjonijiet tal-HIV) - fosamprenavir (mediċina oħra li tikkura l-infezzjonijiet tal-HIV) - efavirenz (mediċina oħra li tikkura l-infezzjonijiet tal-HIV) - etravirine (mediċina oħra li tikkura l-infezzjonijiet tal-HIV) - rilpivirine (mediċina oħra li tikkura l-infezzjonijiet tal-HIV) - delavirdine (mediċina oħra li tikkura l-infezzjonijiet tal-HIV) - zidovudine (mediċina oħra għall-kura ta' infezzjoni bl-HIV) - boceprevir (mediċina li tikkura l-epatite Ċ) - telaprevir (mediċina li tikkura l-epatite Ċ) - elvitegravir/cobicistat (mediċina oħra li tikkura infezzjoni bl-HIV)
Bulgarian: Итраконазол AUC ↓ 0,39 Итраконазол Cmin ↓ 0,13
Maltese: Itraconazole AUC ↓ 0.39 Itraconazole Cmin ↓ 0.13
Bulgarian: Честотата е определена като е използвана следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Maltese: Il-frekwenza hija mfissra permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000) rari ħafna (<1/10,000).
Bulgarian: Натриев нишестен гликолат (тип А) Силициев диоксид, колоиден, безводен Магнезиев стеарат
Maltese: Sodium starch glycolate (Tip A), Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate.
Bulgarian: Невирапин е индуктор на CYP3A и потенциално на CYP2B6, с максимална индукция, проявяваща се в рамките на 2-4 седмици след началото на терапията с многократни дози.
Maltese: Nevirapine huwa induttur ta' CYP3A u potenzjalment ta' CYP2B6, b'induzzjoni massima li sseħħ fi żmien 2-4 ġimgħat mill-bidu ta' terapija b'diversi dożi.
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA
Bulgarian: Деца и юноши:
Maltese: Pazjenti adulti:
Bulgarian: Клиничен хепатит съобщен като нежелано клинично събитие се е проявил при 10 (2,6 %) и 2 (0,5 %) от пациентите съответно в групите на невирапин два пъти дневно и ефавиренц.
Maltese: Epatite klinika rrapportata bħala każ avvers kliniku seħħet f'10 (2.6%) u 2 (0.5%) pazjenti fil-gruppi ta' nevirapine li ngħata darbtejn kuljum u ta' efavirenz rispettivament.
Bulgarian: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Maltese: Tél: +(34) 91 387 32 80
Bulgarian: Генотипният анализ е показал мутации в HIV-1 RT ген Y181C и/или V106A в зависимост от използвания вирусен щам и клетъчна линия.
Maltese: Analiżi ġenotipika wriet mutazzjonijiet fil-ġene RT Y181C u/jew V106A ta' HIV-1 skont ir-razza tal-virus u r-razza ta' ċelluli użati.
Bulgarian: Обобщените анализи от протоколи 245, 356, 366, 377 и 403 на пет педиатрични групи в клинични проучвания за СПИН, са позволили оценяването на педиатрични пациенти на възраст по-малка от 3 месеца (n = 17), включени в тези проучвания.
Maltese: L-analiżi konsolidata ta' protokolli 245, 356, 366, 377, u 403 tal-Paediatric AIDS Clinical Trials
Bulgarian: Телбивудин
Maltese: Telbivudine
Bulgarian: Невирапин Teva таблетки се предлага в блистери с 14 (календарна опаковка), 60 или 120 таблетки в картонена кутия.
Maltese: Il-pilloli Nevirapine Teva jiġu f'folji, b'14 (Pakkett bil-kalendarju), 60 jew 120 pillola f'kull kartuna.
Bulgarian: Teva").
Maltese: "JIS".
Bulgarian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Maltese: UAB "Sicor Biotech"
Bulgarian: Изпитвания използвали човешки чернодробни микрозоми са показали, че образуването на хидроксилираните метаболити на невирапин не се е повлияло от наличието на дапсон, рифабутин, рифампицин и триметоприм/сулфаметоксазол.
Maltese: metaboliti hydroxylated ta' nevirapine ma kinux affettwati bil-preżenza ta' dapsone, rifabutin, rifampicin, u trimethoprim/sulfamethoxazole.
Bulgarian: В открито клинично проучване (ACTG 180), гранулоцитопения оценена като свързана с прилагания лекарствен продукт е била наблюдавана при 5/37 (13,5 %) от пациентите.
Maltese: Fi studju kliniku b'tikketta tidher (ACTG 180) granuloċitopenija assessjata bħala relatata mal-prodott mediċinali seħħet f'5/37 (13.5%) pazjent.
Bulgarian: Микрокристална целулоза Лактоза (като монохидрат) Повидон К25
Maltese: Microcrystalline cellulose, Lactose monohydrate, Povidone K25,
Bulgarian: Невирапин: няма значима промяна във фармакокинетичните параметри на невирапин.
Maltese: Nevirapine: ma kienx hemm differenza sinifikanti fil-parametri farmakokinetiċi ta' Nevirapine.
Bulgarian: Едната страна на таблетката е с вдлъбнато релефно означение "N", делителна черта и "200".
Maltese: Fuq naħa minnhom hemm intaljat "N", sinjal imnaqqax u "200".
Bulgarian: Препоръчва се повишаване на дозата лопинавир/ритонавир на 533/133 mg (4 капсули) или 500/125 mg (5 таблетки със 100/25 mg всяка) два пъти дневно с храна, когато се приема в комбинация с Невирапин Teva.
Maltese: Żieda fid-doża ta' lopinavir/ritonavir għal 533/133 mg (4 kapsuli) jew 500/125 mg (5 pilloli b'100/25 mg kull darba) darbtejn kuljum mal-ikel hi rrakkomandata flimkien ma' Nevirapine Teva.
Bulgarian: Фармакокинетиката при еднократно дозиране на невирапин е била сравнена при 23 пациенти с лека (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), умерена (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) или тежка (CLcr < 30 ml/min) бъбречна дисфункция, бъбречна недостатъчност или бъбречно заболяване в краен стадий, изискващо диализа, спрямо 8 пациенти с нормална бъбречна функция (CLcr > 80 ml/min).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' doża waħda ġiet imqabbla fi 23 pazjent li wħud kellhom indeboliment fil-kliewi ħafif (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), moderat (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) jew qawwi (CLcr < 30 ml/min), jew f'pazjenti morda serjament bil-kliewi li ħtieġu dijaliżi, 8 pazjenti kellhom kliewi normali (CLcr > 80 ml/min).
Bulgarian: Невирапин Teva 200 mg таблетки
Maltese: Nevirapine Teva 200 mg pilloli
Bulgarian: В двойно сляпо, плацебо контролирано проучване ACTG 245, честотата на сериозна свързана с лекарствения продукт гранулоцитопения е била 5/305 (1,6 %).
Maltese: F'ACTG 245, studju double-blind li sar bi plaċebo bħala kontroll, il-frekwenza ta' granuloċitopenija relatata mal-prodott mediċinali kienet ta' 5/305 (1.6%).
Bulgarian: Повишен риск е бил установен и при мъже с откриваща се в плазмата HIV-1 RNA и брой CD4 клетки > 400 клетки/mm3 (6,3 % спрямо 1,2 % за мъже с брой CD4 клетки < 400 клетки/mm3).
Maltese: Riskju akbar kien osservat ukoll f'irġiel li kellhom għadd osservat ta' HIV-1 RNA fil-plażma u ta' ċelluli CD4 > 400 ċelluli/mm3 (6.3% kontra 1.2% għall-irġiel b'għadd ta' CD4 < 400 ċellula/mm3).
Bulgarian: Саквинавир/ ритонавир
Maltese: Saquinavir/ritonavir
Bulgarian: Ограничените данни от изпитване фаза ІІа при инфектирани с HIV пациенти показват клинично незначимо понижение на Cmax и TPV с 20%.
Maltese: IIa f'pazjenti infettati bl-HIV wera tnaqqis mhux klinikament sinifikanti ta' 20% fisCmin ta' TPV.
Bulgarian: ИНТЕГРАЗНИ ИНХИБИТОРИ Елвитегравир/ кобицистат
Maltese: Elvitegravir/ cobicistat
Bulgarian: Невирапин е показал адитивна до синергична антиHIV-1 активност в комбинация с протеазните инхибитори ампренавир, атазавир, индинавир, лопинавир, саквинавир и типранавир и с нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза абакавир, диданозин, емтрицитабин, ламивудин, ставудин, тенофовир и зидовудин.
Maltese: l-inibituri ta' protease, amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir u tipranavir, u l-NRTIs abacavir, didanosine emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir u zidovudine.
Bulgarian: 120 таблетки
Maltese: 14-il pillola 60 pillola 120 pillola
Bulgarian: Категорията на честотата е определена посредством статистическо изчисление базирано на общия брой пациенти, третирани с невирапин в рандомизираните контролирани клинични проучвания (n= 2,718).
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza ġiet stmata mill-kalkulazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal nevirapine fi studji kliniċi kkontrollati li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali (n=2,718).
Bulgarian: Рифабутин AUC ↑ 1,17 (0,98-1,40) Рифабутин Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Рифабутин Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Maltese: Rifabutin AUC ↑ 1.17 (0.98-1.40) Rifabutin Cmin ↔ 1.07 (0.84-1.37) Rifabutin Cmax ↑ 1.28 (1.09-1.51)
Bulgarian: 2NN проучване
Maltese: Studju 2NN
Bulgarian: Данните съобщени в литературата за 20 HIV-заразени пациенти са показали плазмени концентрации в стационарно състояние Cmax 5,74 μg/ml (5,00-7,44) и Cmin 3,73 μg/ml (3,20-5,08) с AUC 109,0 h*μg/ml (96,0143,5) при пациенти, приемащи 200 mg невирапин два пъти дневно.
Maltese: Skont dejta ppubblikata fuq 20 pazjent infettati b'HIV, l-valur Cmax ta' nevirapine waqt ekwilibriju kien ta' 5.74 µg/ml (5.00-7.44) u Cmin kien ta' 3.73 µg/ml (3.20-5.08), b'AUC ta'
Bulgarian: В тази популация са били наблюдавани изолирани случаи на синдрома на Stevens-Johnson или преходен синдром на Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза.
Maltese: F'din il-popolazzjoni ġew irrapportati każijiet iżolati ta' sindromu ta' Stevens-Johnson jew sindromu bejn Stevens-Johnson u nekroliżi epidermali tossika.
Bulgarian: Както първичните (p = 0,92), така и вторичните крайни точки не са показали статистически значими разлики между ефавиренц и невирапин 200 mg два пъти дневно.
Maltese: Kemm il-punt ta' riferenza prinċipali (p = 0.92) u dak sekondarju ma wrew ebda differenza statistikament sinifikanti bejn efavirenz u nevirapine 200 mg li ingħata darbtejn kuljum.
Bulgarian: Проведено е проучване на стационарните състояния, сравняващо 46 пациенти с лека (n=17, степен по Ishak 1-2), умерено тежка (n=20, степен по Ishak 3-4), или тежка (n=9, степен по Ishak 5-6, Child-Pugh A при 8 пациенти, не е приложимо за 1 ChildPugh резултат) чернодробна фиброза като степен на чернодробно увреждане.
Maltese: Sar studju ta' stadju fiss li qabbel 46 pazjent ma' fibrosi tal fwied ħafifa (n=17: Punteġġ Ishak 1-2), moderata (n=20; Punteġġ Ishak 3-4), jew qawwija (n=9; Punteġġ Ishak 5-6, Child-Pugh A fi 8 pti., mhux applikabbli għal punteġġ Child
Bulgarian: Невирапин не е бил специално проучван при пациенти на възраст над 65 години.
Maltese: Nevirapine ma ġiex speċifikament studjat f'pazjenti 'l fuq minn 65 sena.
Bulgarian: Невирапин е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh C, вж. точка 4.3).
Maltese: Nevirapine huwa kontra-indikat f'pazjenti li għandhom indeboliment qawwi fil-fwied (Child-Pugh C, ara sezzjoni 4.3).
Bulgarian: Невирапин се абсорбира бързо (> 90 %) след перорално приложение при здрави доброволци и при възрастни с HIV-1 инфекция.
Maltese: Nevirapine ġie assorbit mill-ewwel (>90%) wara li ngħata mill-ħalq f'voluntieri b'saħħithom u adulti infettati b'HIV-1.
Bulgarian: В или С е било 6,7 % и 20,0 % в групата на невирапин два пъти дневно, 5,6 % и 11,1 % в групата на ефавиренц.
Maltese: nevirapine li ngħata darbtejn kuljum, 5.6% u 11.1% fil-grupp ta' efavirenz.