FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket az amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid kombinációval együtt rendelik, akkor a plazma káliumszint ellenőrzése
Lithuanian: Jeigu šių vaistinių preparatų skiriama kartu su amlodipino/ valsartano/ hidrochlorotiazido deriniu, rekomenduojama tirti kalio kiekį kraujo plazmoje.
Hungarian: A különböző állatfajokon az amlodipinnel, a valzartánnal, a hidroklorotiaziddal, a valzartánnal/hidroklorotiaziddal, az amlodipinnel/valzartánnal és az amlodipinnel/valzartánnal/hidroklorotiaziddal (Imprida HCT) végzett különféle preklinikai biztonságossági vizsgálatokban nem utalt semmi olyan szisztémás vagy célszerv toxicitásra, ami kedvezőtlenül befolyásolná az Imprida HCT alkalmazását a humán klinikai gyakorlatban.
Lithuanian: Įvairių ikiklinikinių saugumo tyrimų, kurių metu keletui gyvūnų rūšių buvo skiriama amlodipino, valsartano, hidrochlorotiazido, valsartano/hidrochlorotiazido, amlodipino/valsartano ir amlodipino/valsartano/hidrochlorotiazido (Imprida HCT) preparatų, duomenimis, toksinio poveikio organams taikiniams ar sisteminio toksinio poveikio, kuris neigiamai įtakotų Imprida HCT vartojimą klinikinių tyrimų žmonėms metu, nenustatyta.
Hungarian: Az Imprida HCT amlodipin összetevője gátolja a kalcium ionok membránon keresztül történő bejutását a szívizomsejtekbe és az erek simaizomsejtjeibe.
Lithuanian: Imprida HCT komponentas - amlodipinas - slopina kalcio jonų patekimą per membraną į širdies raumens bei kraujagyslių lygiųjų raumenų ląsteles.
Hungarian: Ha a hidroklorotiazid-kezelés alatt hypokalaemia alakul ki, akkor az Imprida HCT adását a kálium egyensúly stabil helyreállításáig abba kell hagyni.
Lithuanian: Jeigu vartojant hidrochlorotiazido atsiranda hipokalemija, Imprida HCT vartojimą reikia nutraukti iki bus atstatytas pastovus kalio kiekis.
Hungarian: • allergiás reakció, beleértve a bőr alatti szövetek megdagadását és a nehézlégzést
Lithuanian: • Alerginė reakcija, įskaitant poodinio audinio patinimą ir apsunkintą kvėpavimą.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Imprida HCT tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug Imprida HCT tablečių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Hungarian: Felszívódás: Egy per os adag után a hidroklorotiazid felszívódása gyors (tmax kb.
Lithuanian: Absorbcija: Pavartotas per burną hidrochlorotiazidas absorbuojamas greitai (Tmax apie 2 valandos).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: angiotenzin-II antagonisták, önmagukban (valzartán), kombinációban dihidropiridin-származékkal (amlodipin) és tiazid diuretikumok (hidroklorotiazid), ATC kód: C09DX01 valzartán, amlodipin és hidroklorotiazid.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė angiotenzino II antagonistai, gryni (valsartanas), derinys su dihidropiridino dariniais (amlodipinu) ir tiazidiniais diuretikais (hidrochlorotiazidu), ATC kodas - C09DX01 valsartanas, amlodipinas ir hidrochlorotiazidas.
Hungarian: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
Lithuanian: Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis Magnio stearatas
Hungarian: Olyan súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegekben, akik vesefunkciója a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függhet, az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókkal, illetve angiotenzin receptor blokkolókkal történő kezelés oliguriát és/vagy progresszív azotaemiát, valamint (ritkán) akut veseelégtelenséget és/vagy halált okozott.
Lithuanian: Sunkiu širdies nepakankamumu sergančių pacientų, kurių inkstų funkcija gali priklausyti nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumo, gydymas angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais buvo susijęs su oligurija ir (arba) progresuojančia azotemija, retais atvejais su ūminiu inkstų nepakankamumu ir (ar) mirtimi.
Hungarian: Az Imprida HCT-t a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák olyan felnőtt betegeknél, akik már szednek amlodipint, valzartánt és hidroklorotiazidot, és akiknek előnye származhat abból, ha mindhárom hatóanyagot egyetlen tablettában szedik.
Lithuanian: Imprida HCT vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti tiems suaugusiems pacientams, kurie jau vartoja amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido preparatų ir kuriems gydymas viena tablete su visomis trijomis veikliosiomis medžiagomis gali būti palankesnis.
Hungarian: Adagolás Az Imprida HCT javasolt adagja napi egy tabletta, lehetőség szerint reggel bevéve.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama Imprida HCT dozė yra viena tabletė per parą, ją geriausia išgerti ryte.
Hungarian: gyógyszerek (probenecid, szulfinpirazon és allopurinol)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai podagrai gydyti (probenecidas, sulfinpirazonas ir alopurinolis)
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a betegek a terápiás kombinációjukban lévőknél alacsonyabb dózisokat kaptak, és a 2. hétre emelték fel azt a teljes terápiás dózisra.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pacientams buvo paskirta mažesnė vaistų derinio dozė, kuri vėliau per 2 savaitės buvo titruojama iki visos gydomo dozės.
Hungarian: * Lásd 4.4 pont, Fényérzékenység
Lithuanian: * Žr. 4.4 skyriaus poskyrį „Padidėjęs jautrumas šviesai".
Hungarian: Elimináció: A valzartán elsősorban a széklettel (a bevitt adag körülbelül 85%-a) és a vizelettel (a bevitt adag körülbelül 13%-a) ürül, nagyobb részben változatlan formában.
Lithuanian: Išskyrimas: Valsartano pirmiausia išsiskiria su išmatomis (maždaug 83  dozės) ir šlapimu (maždaug 13  dozės), daugiausiai nepakitusio preparato pavidalu.
Hungarian: Az amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid Imprida HCT-ből történő felszívódásának a sebessége és a mértéke ugyanakkora, mint amikor különálló adagok formájában adják.
Lithuanian: Amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido absorbcijos iš Imprida HCT preparato greitis bei apimtis yra tokie patys, kaip ir vartojant atskirų šių veikliųjų medžiagų preparatų.
Hungarian: Az Imprida HCT-t szedő emberek nem fogyaszthatnak grépfrútot és grépfrútlevet.
Lithuanian: Nevartokite Imprida HCT su greipfrutais ar greipfrutų sultimis.
Hungarian: Ha a szoptatás alatt Imprida HCT-t alkalmaznak, akkor a dózist a lehető legalacsonyabban kell tartani.
Lithuanian: Jeigu Imprida HCT yra skiriamas žindymo laikotarpiu, reikia vartoti kaip galima mažesnes vaisto dozes.
Hungarian: Normál vesefunkciójú hipertóniás betegekben az amlodipin terápiás adagjainak hatására csökken a renális vaszkuláris rezisztencia, és nő a glomeruláris filtrációs ráta, valamint az effektív renális plazma-átáramlás, anélkül, hogy változna a filtrációs frakció, vagy proteinuria.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, terapinės amlodipino dozės mažino inkstų kraujagyslių pasipriešinimą ir didino glomerulų filtracijos greitį bei efektyvų pro inkstus pratekančios plazmos tūrį, bet neįtakojo filtracijos frakcijos ar proteinurijos.
Hungarian: A biztonságos gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) rendszere A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere - melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély 1.8.1 moduljában foglaltaknak - hozzáférhető és érvényes legyen a készítmény forgalomba helyezése előtt és mindaddig, amíg az forgalomban van.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, pateikta Rinkodaros teisės moduliyje 1.8.1.
Hungarian: Imprida HCT egyes összetevők
Lithuanian: Imprida HCT atskiri komponentai
Hungarian: A valzartán nagymértékben (94-97%-ban) kötődik a szérumfehérjékhez, elsősorban a szérumalbuminhoz.
Lithuanian: Didelė dalis valsartano jungiasi su serumo baltymais (94-97 %), daugiausiai su serumo albuminais.
Hungarian: • éjszakai vizeletürítés
Lithuanian: • Šlapinimasis naktimis.
Hungarian: Nincsenek az Imprida HCT túladagolására vonatkozó tapasztalatok.
Lithuanian: Imprida HCT perdozavimo atvejų nebuvo.
Hungarian: Az Imprida HCT-kezelést csak a hypokalaemia és minden, egyidejűleg fennálló hypomagnesaemia korrekciója után szabad elkezdeni.
Lithuanian: Gydymą Imprida HCT reikia pradėti tik prieš tai koregavus hipokalemiją ir bet kokią kartu esančią hipomagnezemiją.
Hungarian: Az alkoholtól nagyobb mértékben csökkenhet a vérnyomása, és/vagy nő a szédülés vagy rosszullét kialakulásának a veszélye.
Lithuanian: Pavartojus alkoholio, kraujospūdis gali per daug sumažėti ir (arba) padidėti, todėl padidėja svaigulio arba alpulio pavojus.
Hungarian: Az Imprida HCT adagjának a kombináció egyes összetevőinek az áttérés időpontjában szedett dózisain kell alapulnia.
Lithuanian: Imprida HCT dozė turi būti paremta atskirų komponentų dozėmis, vartojamomis tuo metu, kai pereinama prie Imprida HCT vartojimo.
Hungarian: Az AUC-érték ezen csökkenését azonban nem kísérte a terápiás hatás szignifikáns csökkenése, így a valzartán étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
Lithuanian: Nors AUC sumažėja, bet terapinis vaisto poveikis klinikai reikšmingai nemažėja, todėl valsartaną galima vartoti valgio metu ir tarp valgių.
Hungarian: Az Imprida HCT-vel végzett kontrollos vizsgálatban a 320 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid szérum káliumszintre gyakorolt ellentétes hatásai sok betegnél megközelítőleg kiegyenlítették egymást.
Lithuanian: Daugeliui kontroliuojamuose Imprida HCT klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų 320 mg valsartano ir 25 mg hidrochlorotiazido sukeliamas priešingas poveikis kalio koncentracijai serume apytiksliai kompensavo vienas kitą.
Hungarian: Az Imprida HCT biztonságosságát a maximális 10 mg/320 mg/25 mg-os adagja mellett egy kontrollos, rövid ideig tartó (8 hét) klinikai vizsgálatban 2271 betegnél értékelték, akik közül 582 kapott valzartánt amlodipinnel és hidroklorotiaziddal kombinációban.
Lithuanian: Imprida HCT, skiriant didžiausią jo 10 mg/320 mg/25 mg dozę, saugumas buvo ištirtas atlikus vieną kontroliuojamąjį trumpalaikį (8 savaičių trukmės) klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 2 271 pacientas; 582 iš šių pacientų buvo skiriama valsartano derinio kartu su amlodipinu ir hidrochlorotiazido.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés vagy hatáserősség kerül kereskedelmi forgalomba.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių ar stiprumų pakuotės.
Hungarian: • sápadt bőr, fáradtság, légszomj, sötét színű vizelet (hemolitikus eredetű vérszegénység, a vörösvértestek kóros szétesése az erekben vagy bárhol máshol a szervezetben)
Lithuanian: • Blyški oda, nuovargis, dusulys, tamsios spalvos šlapimas (hemolizinė mažakraujystė, nenormalus raudonųjų kraujo ląstelių suirimas arba kraujagyslėse, arba bet kur kūne).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Imprida HCT-t
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Imprida HCT
Hungarian: Az Imprida HCT átlagos egészséges felnőtteknek szájon át történő adását követően az amlodipin, a valzartán és a hidroklorotiazid plazma csúcskoncentrációja sorrendben 6-8 órán belül, 3 órán belül és 2 órán belül alakult ki.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiesiems išgėrus Imprida HCT, didžiausios amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido koncentracijos plazmoje susidaro, atitinkamai, po 6-8 val., 3 val.
Hungarian: Az egyensúlyi plazmaszintek 7-8 napos folyamatos adagolás után alakulnak ki.
Lithuanian: Nuolat vartojant vaistą, pusiausvyrinė koncentracija plazmoje pasiekiama per 7-8 paras.
Hungarian: Az Imprida HCT túladagolás következtében fellépő, klinikailag jelentős hipotónia olyan kardiovaszkuláris rendszert támogató intézkedéseket igényel, mint pl. a szívműködés és légzés gyakori monitorozása, a végtagok megemelése, a keringő folyadéktérfogat és az ürített vizelet mennyiségének szoros megfigyelése.
Lithuanian: Jei dėl Imprida HCT perdozavimo pasireiškė klinikai reikšminga hipotenzija, reikia imtis veiksmingų širdies ir kraujagyslių funkcijos palaikymo priemonių, įskaitant dažną širdies ir kvėpavimo funkcijos sekimą, galūnių pakėlimą aukščiau ir kraujo tūrio bei išskiriamo šlapimo kiekio sekimą.
Hungarian: Az Imprida HCT három, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú vérnyomáscsökkentő vegyületet tartalmazó kombináció, esszenciális hipertóniás betegek vérnyomásának rendezésére: az amlodipin a kalcium antagonisták csoportjába, míg a valzartán az angiotenzin-II antagonisták csoportjába, a hidroklorotiazid pedig a tiazid diuretikumok gyógyszercsoportjába tartozik.
Lithuanian: Imprida HCT sudėtyje yra trys antihipertenziniai junginiai, kurių veikimo mechanizmai papildo vienas kitą kontroliuojant kraujo spaudimą pirmine arterine hipertenzija sergantiems pacientams: amlodipinas priklauso kalcio antagonistų klasei, valsartanas - angiotenzino II antagonistų klasei, o hidrochlorotiazidas - tiazidinių diuretikų klasei.
Hungarian: Amlodipin Grépfrút vagy
Lithuanian: Amlodipinas Greipfrutais ar greipfrutų sultimis
Hungarian: Novartis Europharm Limited
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Novartis Europharm Limited
Hungarian: • zavartság, fáradtság, izomrángás és izomgörcs, gyorsult légzés (hipoklorémiás alkalózis)
Lithuanian: • Sumišimas, nuovargis, raumenų trūkčiojimas ir spazmai, pagreitėjęs kvėpavimas (hipochloreminė alkalozė).
Hungarian: Az uptake-transzporter inhibitorok (rifampicin, ciklosporin) vagy efflux-transzporter inhibitorok (ritonavir) egyidejű alkalmazása növelheti a valzartán szisztémás expozícióját.
Lithuanian: Kartu skiriant absorbcijos pernašos baltymų inhibitorių (rifampicino, ciklosporino) arba eliminacijos pernašos baltymų inhibitorių (ritonaviro), gali padidėti sisteminė valsartano
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a valzartán és/vagy az amlodipin szoptatás ideje alatt történő alkalmazásával kapcsolatosan.
Lithuanian: Apie valsartano ir(ar) amlodipino vartojimą žindymo laikotarpiu duomenų nėra.
Hungarian: Az Imprida HCT és az NSAID-ok egyidejű alkalmazása ezen kívül a veseműködés romlásához és a szérum káliumszint emelkedéséhez vezethet.
Lithuanian: Be to, kartu vartojant Imprida HCT ir NVNU, gali pablogėti inkstų funkcija ir padidėti kalio koncentracija serume.
Hungarian: Az Imprida HCT a súlyosan beszűkült veseműködésű, az anuriás vagy a dializált betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Imprida HCT negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ar anurija, bei tiems, kuriems atliekamos dializės (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: Az összetevőkre vonatkozó, meglévő adatok alapján az Imprida HCT alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében és ellenjavallt a második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis apie atskirų vaisto komponentų poveikį, pirmuoju nėštumo trimestru Imprida HCT vartoti nerekomenduojama, o antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais jo vartoti negalima (žr.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Imprida HCT szedését Az Imprida HCT-kezelés megszakítása a betegség rosszabbodását okozhatja.
Lithuanian: Nustojus vartoti Imprida HCT, Jūsų liga gali pasunkėti.
Hungarian: Termékenység A termékenységre vonatkozóan nincsenek klinikai vizsgálatok az Imprida HCT-vel.
Lithuanian: Vaisingumas Klinikinių Imprida HCT poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
Hungarian: • az emlők megnagyobbodása férfiaknál
Lithuanian: • Krūtų padidėjimas vyrams.
Hungarian: A systolés/diastolés vérnyomás csökkenése az Imprida HCT mellett 7,6/5,0 Hgmm-rel nagyobb volt, mint a valzartán/hidroklorotiazid esetén, 6,2/3,3 Hgmm-rel nagyobb volt, mint az amlodipin/valzartán esetén, és 8,2/5,3 Hgmm-rel nagyobb volt, mint az amlodipin/hidroklorotiazid esetén.
Lithuanian: Sistolinis ir diastolinis kraujospūdis Imprida HCT vartojusiųjų grupėje sumažėjo 7,6/5,0 mmHg daugiau nei valsartano/hidrochlorotiazido grupėje, 6,2/3,3 mmHg daugiau nei amlodipino/valsartano ir 8,2/5,3 mmHg daugiau nei amlodipino/hidrochlorotiazido grupėse.
Hungarian: Ha az Imprida HCT-t beszűkült veseműködésű betegeknél alkalmazzák, akkor a szérum elektrolitok (köztük a kálium), valamint a kreatinin és húgysav szérumszintjének rendszeres időközönkénti ellenőrzése javasolt.
Lithuanian: Imprida HCT skiriant pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama reguliariai tirti elektrolitų (įskaitant kalio), kreatinino ir šlapimo rūgšties koncentracijas serume.
Hungarian: +Cl symporter gátlásán keresztül érvényesül, ezáltal befolyásolva az elektrolit-reabszorpció mechanizmusát: direkt módon, megközelítőleg azonos mértékben növelik a Na és Cl kiválasztást, és indirekt módon a diuretikus hatás révén csökkentik a plazmavolument, ennek következtében növelik a plazma renin aktivitását, növelik az aldoszteron szekréciót, továbbá a vizelettel történő káliumvesztést, és csökkentik a szérum káliumszintet.
Lithuanian: Tikėtina, kad tiazidiniai diuretikai konkurencijos Cl transportavimo vietoje būdu, slopina Na mainus, todėl sutrikdomas elektrolitų reabsorbcijos mechanizmas: dėl tiesioginio poveikio maždaug panašiai padidėja ir natrio, ir chlorido jonų pašalinimas, o dėl netiesioginio diuretinio poveikio, sumažėja kraujo plazmos tūris, padidėja renino aktyvumas, aldosterono sekrecija ir kalio pašalinimas su šlapimu bei sumažėja kalio kiekis kraujo serume.
Hungarian: Mit tartalmaz az Imprida HCT Az Imprida HCT hatóanyagai az amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), a valzartán és a
Lithuanian: Imprida HCT sudėtis - Veikliosios Imprida HCT medžiagos yra amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu),
Hungarian: Aorta- és mitrális billentyűszűkület, obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia Egyéb értágítók alkalmazásához hasonlóan, rendkívüli óvatosság szükséges aorta- vagy mitrális billentyűszűkület, illetve obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia esetén.
Lithuanian: Aortos ir mitralinė stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Jeigu yra obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija arba aortos ar mitralinė stenozė, kraujagysles plečiančiais vaistais reikia gydyti ypatingai atsargiai.
Hungarian: Az Imprida HCT maximális javasolt adagja 10 mg/320 mg/25 mg.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama Imprida HCT dozė yra 10 mg/320 mg/25 mg.
Hungarian: Az alábbi, Imprida HCT-re (amlodipin/valzartán/HCT) és amlodipinre, valzartánra és HCT-re vonatkozó jellegzetes mellékhatások MedDRA szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Lithuanian: Toliau nurodomos pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, susiję su Imprida HCT (amlodipino/valsartano/HCT) ir atskirai amlodipino, valsartano bei HCT vartojimu, išvardytos pagal MedDRA terminologijos organų sistemų klases ir jų pasireiškimo dažnį.
Hungarian: Ne szedje együtt az alábbiakkal: lítium (a depresszió bizonyos formáinak kezelésére szolgáló gyógyszer); olyan gyógyszerekkel vagy hatóanyagokkal, amelyek növelik a vérében a kálium mennyiségét.
Lithuanian: Nevartokite kartu su: ličio preparatais (vaistais kai kuriems depresijos tipams gydyti); vaistais ar medžiagomis, kurios didina kalio kiekį Jūsų kraujyje; šiems vaistams ar medžiagoms priklauso kalio papildai ar druskos pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys vaistai ir heparinas.
Hungarian: Felszívódás: Ha az amlodipint önmagában adjuk, akkor terápiás adagjainak szájon át történő alkalmazása után az amlodipin csúcskoncentrációja a plazmában 6-12 órán belül alakul ki.
Lithuanian: Absorbcija: Išgėrus terapinę vieno amlodipino dozę, didžiausia amlodipino koncentracija plazmoje pasiekiama per 6-12 valandų.
Hungarian: • szívinfarktus
Lithuanian: • Širdies smūgis.
Hungarian: • gyengeség, véraláfutás és gyakori fertőzések (aplasztikus anémia)
Lithuanian: • Silpnumas, mėlynių susidarymas ir dažnos infekcijos (aplazinė mažakraujystė).
Hungarian: A nem klinikai biztonságossági vizsgálatokban a nagy valzartán dózisok (200-600 mg/ttkg) patkányoknál a vörösvértest paraméterek (eritrociták, hemoglobin, hematokrit) csökkenését, illetve a vese hemodinamikájának (enyhén emelkedett plazma urea, illetve renalis tubularis hyperplasia és bazophilia a hímeknél) változását okozták.
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų metu žiurkėms, kurioms buvo skirta didelė (200-600 mg/kg kūno svorio) valsartano dozė, sumažėjo eritrocitų parametrai (eritrocitų ir hemoglobino kiekis, hematokrito rodmenys), pakito inkstų hemodinamika (šiek tiek padidėjo šlapalo kiekis kraujo plazmoje, patinams atsirado inkstų kanalėlių hiperplazija ir bazofilija).
Hungarian: Intravénás bevitelt követően a valzartán plazma clearance körülbelül 2 l/óra, míg a renális clearance 0,62 l/óra (a teljes clearance körülbelül 30%-a).
Lithuanian: Po injekcijos į veną, valsartano plazmos klirensas yra apie 2 l/val., o inkstų klirensas - 0,62 l/val.
Hungarian: A valzartán túladagolása esetén az elsődleges tünet a szédüléssel járó kifejezett hipotónia lehet.
Lithuanian: Svarbiausi valsartano perdozavimo simptomai gali būti ryški hipotenzija ir svaigulys.
Hungarian: Az Imprida HCT-re történő áttérés előtt a betegeket az azonos időben bevett egyes összetevők stabil dózisaira kell beállítani.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Imprida HCT, paciento hipertenzija turi būti kontroliuojama tuo pat metu vartojamomis nekintamomis atskirų komponentų dozėmis.
Hungarian: 70 filmtabletta
Lithuanian: 70 plėvele dengtų tablečių
Hungarian: Egy közepesen súlyos vagy súlyos, nem szövődményes hypertoniában szenvedő betegekkel folytatott kontrollos klinikai vizsgálatban kifejezett hypotoniát, ezen belül orthostaticus hypotoniát észleltek az Imprida HCT maximális adagjával (10 mg/320 mg/25 mg) kezelt betegek 1,7%-ánál, míg ezt a valzartán/hidroklorotiaziddal (320 mg/25 mg) kezelt betegek 1,8%-ánál, az amlodipin/valzartánnal (10 mg/320 mg) kezelt betegek 0,4%-ánál, és a hidroklorotiazid/amlodipinnel (25 mg/10 mg) kezelt betegek 0,2%-ánál észlelték.
Lithuanian: Kontroliuojamojo klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo vidutinio sunkumo ar sunkia nekomplikuota hipertenzija sergantys pacientai, metu ryški hipotenzija, įskaitant ortostatinę hipotenziją, buvo pastebėta 1,7 % pacientų, gydytų didžiausia Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) doze, lyginant su 1,8 % valsartanu/hidrochlorotiazidu (320 mg/25 mg) gydytų pacientų, 0,4 % amlodipinu/valsartanu (10 mg/32 mg) ir 0,2 % hidrochlorotiazidu/amlodipinu (25 mg/10 mg) gydytų pacientų.
Hungarian: Primer hiperaldoszteronizmusban szenvedő betegeket nem szabad az angiotenzin-II antagonista valzartánnal kezelni, mivel a renin-angiotenzin rendszerben nincs fokozott aktivitás.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra pirminis hiperaldosteronizmas, angiotenzino II antagonistu valsartanu gydyti negalima, kadangi jų renino ir angiotenzino sistemą įtakoja pirminė liga, todėl tokių ligonių gydyti Imprida HCT nerekomenduojama.
Hungarian: Az Imprida HCT alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők esetén nem javasolt.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Imprida HCT vartoti nerekomenduojama.
Hungarian: Linearitás Az amlodipin, a valzartán és a hidroklorotiazid farmakokinetikai jellemzői lineárisak.
Lithuanian: Linijinė kinetika Amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido farmakokinetika yra linijinė.
Hungarian: A 8. hétre a systolés/diastolés vérnyomás átlagos csökkenése 39,7/24,7 Hgmm volt az Imprida HCT, 32,0/19,7 Hgmm volt a valzartán/hidroklorotiazid, 33,5/21,5 Hgmm volt az amlodipin/valzartán és 31,5/19,5 Hgmm volt az amlodipin/hidroklorotiazid esetén.
Lithuanian: Po 8 tyrimo savaičių sistolinis ir diastolinis kraujospūdis vidutiniškai sumažėjo 39,7/24,7 mmHg Imprida HCT vartojusiųjų grupėje, 32,0/19,7 mmHg valsartano/hidrochlorotiazido, 33,5/21,5 mmHg amlodipino/valsartano ir 31,5/19,5 mmHg amlodipino/hidrochlorotiazido grupėse.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre gyermekpopulációra vonatkozó farmakokinetikai adatok.
Lithuanian: Vaikai (jaunesni nei 18 metų) Duomenų apie farmakokinetiką vaikų populiacijoje nėra.
Hungarian: Nem ismert • végtagmerevség és kézremegés
Lithuanian: Dažnis nežinomas • Sustingusios galūnės ir rankų drebėjimas.
Hungarian: Valzartán monoterápia kapcsán nem figyeltek meg klinkailag jelentős interakciókat az alábbi vegyületekkel: cimetidin, warfarin, furoszemid, digoxin, atenolol, indometacin, hidroklorotiazid, amlodipin, glibenklamid.
Lithuanian: Nenustatyta kliniškai reikšmingos sąveikos gydant vien valsartanu ir šiais preparatais: cimetidinu, varfarinu, furozemidu, digoksinu, atenololiu, indometacinu, hidrochlorotiazidu, amlodipinu, glibenklamidu.
Hungarian: Az Imprida HCT-nek gyermekpopulációban (18 évnél fiatalabb betegeknél) az esszeciális hypertonia javallat esetén nincs releváns alkalmazása.
Lithuanian: Imprida HCT netinka vartoti vaikams (pacientams, jaunesniems kaip 18 metų), padidėjusio kraujospūdžio indikacijaiImprida HCT.