FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos hund observerades skummiga makrofager i lymfvävnad i olika organ under studier av allmäntoxicitet.
Latvian: Suņiem atkārtotu devu toksicitātes pētījumos dažādu orgānu limfātiskajos audos novēroti putu makrofāgi.
Swedish: I en klinisk läkemedelsinteraktionsstudie på friska försökspersoner administrerades delamanid som monoterapi (200 mg dagligen) och tillsammans med rifampicin/isoniazid/pyrazinamid (300/720/1800 mg dagligen) eller etambutol (1100 mg dagligen) i 15 dagar.
Latvian: Klīniskos zāļu - zāļu mijiedarbības pētījumos veseliem indivīdiem delamanīds tika lietots viens pats (200 mg dienā) un kopā ar rifampicīnu/ izoniazīdu/pirazinamīdu (300/720/1800 mg dienā) vai etambutolu (1100 mg dienā) 15 dienas.
Swedish: Yrsel* Huvudvärk Parestesi Tremor
Latvian: Galvassāpes Parestēzija Trīce
Swedish: Metabolism och eliminering
Latvian: Biotransformācija un izvadīšana
Swedish: Delamanid rekommenderas inte till patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion.
Latvian: Delamanīds nav ieteicams pacientiem ar vidēji smagiem līdz smagiem aknu darbības traucējumiem.
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecībasīpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Swedish: Kliniska läkemedelsinteraktionsstudier på friska försökspersoner indicerade en reducerad exponering för delamanid på upp till 45 % efter 15 dagars samtidig administrering av den starka induceraren av cytokrom P450 (CYP) 3A4 (rifampicin 300 mg dagligen) och delamanid (200 mg dagligen).
Latvian: Klīniski zāļu mijiedarbības pētījumi par lietošanu veseliem cilvēkiem liecina, par samazinātu delamanīda efektu par 45 %, 15 dienas lietojot kopā ar spēcīgu citohroma P450 (CYP) 3A4 inducētājiem (rifampicīnu 300 mg katru dienu) kopā ar delamanīdu (200 mg katru dienu).
Swedish: Båda uppvisade en 13 dagar kortare mediantid till SCC i gruppen med delamanid plus OBR (p = 0,0281 för LOCF och p = 0,0052 för "bookending").
Latvian: SCC (p = 0,0281 LOCF analīzei un p = 0,0052 „bookending" analīzei).
Swedish: Hypertoni Hypotoni Hematom* Värmevallning*
Latvian: Hipertensija Hipotensija Hematoma*
Swedish: Kräkning Diarré* Illamående Smärta i övre delen av buken
Latvian: Slikta dūša Sāpes vēdera augšdaļā
Swedish: Två känslighetsanalyser utfördes - en med hjälp av metoden "last observation carried forward" (LOCF) och en med metoden "bookending".
Latvian: Tika veiktas divas jutīguma analīzes - analīze, izmantojot pēdējās dokumentētās vērtības (LOCF - last-observationcarried-forward), un analīze, izmantojot „bookending" metodiku (šai analīzei nepieciešams, lai iepriekšējie un turpmākie uzsējumi būtu negatīvi, lai ievadītu negatīvu rezultātu, pretējā gadījumā tiek ievadīts pozitīvs rezultāts).
Swedish: SÄRSKILD SKYLDIGHET ATT VIDTA ÅTGÄRDER EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING FÖR VILLKORAT GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Latvian: ĪPAŠAS SAISTĪBAS, LAI VEIKTU PĒCREĢISTRĀCIJAS PASĀKUMUS ZĀLĒM, KAS REĢISTRĒTAS AR NOSACĪJUMIEM
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta <{MM/GGGG}>.
Swedish: • Problem med sömnen
Latvian: Sliktas kvalitātes miegs
Swedish: Makulopapulärt utslag* Utslag*
Latvian: Makulopapulozi izsitumi*
Swedish: - Serumalbumin < 2,8 g/dl (se avsnitt 4.4 avseende användning till patienter med serumalbumin
Latvian: - Albumīna līmenis serumā < 2,8 g/dl (informāciju par lietošanu pacientiem, kuru albumīna līmenis ir ≥2,8 g/dl, skatīt 4.4. apakšpunktā).
Swedish: • du har hjärtproblem, till exempel en långsam hjärtrytm (bradykardi) eller du har haft en hjärtattack
Latvian: Jums ir samazināts albumīna, kālija, magnija vai kalcija līmenis asinīs; ir teikts, ka Jums ir sirds problēmas, piemēram, lēns sirds ritms (bradikardija), vai Jums iepriekš bijusi sirdslēkme (miokarda infarkts);
Swedish: Brytpunkter för känslighetstestning
Latvian: Jutības testēšanas robežkoncentrācijas
Swedish: Balansstörning Radikulär smärta Dålig sömnkvalitet
Latvian: Līdzsvara traucējumi Saknīšu (radikulāras) sāpes
Swedish: Ångest och ångeststörning Depression och sänkt stämningsläge Rastlöshet
Latvian: Depresija un nomākts garastāvoklis
Swedish: • Nervskador som ger upphov till domningar eller smärta (sveda) eller krypningar i händer eller fötter
Latvian: nervu bojājums, kas izraisa plaukstu vai pēdu nejūtīgumu vai sāpes (dedzinošas), vai tirpšanu; miegainība; pavājināta pieskāriena sajūta;
Swedish: Delamanid kan inte rekommenderas för patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Latvian: Delamanīdu nav ieteicams lietot pacientiem ar vidēji smagiem līdz smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. un 5.2.
Swedish: Tabell: Läkemedelsbiverkningar av delamanid Organsystemklass
Latvian: Tabula: nevēlamas zāļu blakusparādības uz delamanīdu
Swedish: • Öronsmärta
Latvian: 2022. g. 1. ceturksnis
Swedish: Dermatit
Latvian: Delamanid
Swedish: QT-förlängning har observerats hos patienter som har behandlats med delamanid.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar delamanīdu, novērota QT pagarināšanās.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Visas neizlietotās zāles vai atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējām prasībām.
Swedish: Ömmande buk*
Latvian: Niezoši izsitumi*
Swedish: Deltyba väntas inte ha någon påverkan på din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Domājams, ka Deltyba neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är hypromellosftalat, povidon, all-rac-α-tokoferol, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, karmelloskalcium, kolloidalt hydrerat kisel, magnesiumstearat, laktosmonohydrat, hypromellos, makrogol 8000, titandioxid, talk, järnoxid (E172).
Latvian: laktozes monohidrāts, hipromeloze, makrogols 8000, titāna dioksīds, talks, dzelzs oksīds (E172).
Swedish: PRAC har uppmärksammat den återkommande samtidiga användningen av delamanid och bedakilin till patienter med QTc-förlängning.
Latvian: PRAC ir konstatējusi, ka pacientiem, kam konstatēta QT- intervāla pagarināšanās, vairākkārt vienlaicīgi ir lietots delamanīds un bedahilīns.
Swedish: • En krypande, brännande eller stickande känsla eller domning i huden (parestesi)
Latvian: sāpes vēderā; galvassāpes; tirpšanas, dedzinoša vai durstoša sajūta vai ādas nejūtīgums (parestēzija); drebuļi (trīce); samazināta apetīte;
Swedish: Deltyba 50 mg filmdragerade tabletter
Latvian: Deltyba 50 mg apvalkotās tabletes
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Latvian: - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu ārstam, farmaceitu vai medmāsu.
Swedish: • Upphostning av blod
Latvian: Asins spļaušana
Swedish: Därför behövs ingen dosjustering för patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem devu pielāgot nav nepieciešams.
Swedish: Amning rekommenderas inte under behandling med Deltyba.
Latvian: Ārstēšanas ar Deltyba laikā nav ieteicams barot bērnu ar krūti.
Swedish: Förhöjt blodkortisol
Latvian: Paaugstināts kortizola līmenis asinīs
Swedish: Om du har glömt en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för nästa ordinarie dos ska du emellertid hoppa över den missade dosen.
Latvian: Ja esat aizmirsis devu, lietojiet to, līdzko atceraties.
Swedish: • Låg nivå av kalcium i blodet
Latvian: Pazemināts kortizola līmenis asinīs Paaugstināts asinsspiediens
Swedish: ST-segmentsänkning på EKG Förhöjda transaminaser* Förlängd aktiverad partiell tromboplastintid* Förhöjt gammaglutamyltransferas* Sänkt blodkortisol Förhöjt blodtryck
Latvian: ST segmenta depresija elektrokardiogrammā Paaugstināts transamināžu līmenis*
Swedish: Hypoalbuminemi
Latvian: Hipoalbuminēmija
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Deltyba 50 mg filmdragerade tabletter delamanid Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Deltyba 50 mg apvalkotās tabletes
Swedish: Det har godkänts i 16 av EU:s medlemsstater.
Latvian: Zāles ir reģistrētas 16 ES dalībvalstīs.
Swedish: Inkompatibiliteter: Inga kända.
Latvian: Nesaderība: Nav zināma.
Swedish: Resistenssituationen för dessa patogener anses gynnsamt.
Latvian: Šo patogēnu rezistences situācija ir atzīta par labvēlīgu.
Swedish: Tre distinkta multiresistenta stammar isolerades.
Latvian: Tika izolēti trīs atšķirīgi multirezistenti celmi.
Swedish: Om detta inte är möjligt ska behandlingen basera sig på lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk information avseende känslighet hos målbakterier.
Latvian: Ja tas nav iespējams, ārstēšana jāveic, balstoties uz vietējo (reģionālo, lauksaimniecības līmeņa) epidemioloģisko informāciju par mērķa baktēriju jutīgumu.
Swedish: Texten "För djur" samt villkor eller begränsningar avseende tillhandahållande och användning, i förekommande fall
Latvian: 18. VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Swedish: Det är möjligt att uppnå baktericid koncentration, men den varierar beroende på bakterie.
Latvian: Baktericīdā koncentrācija var tikt sasniegta, tomēr tā atšķiras atkarībā no baktērijām.
Swedish: Ett antal isolat i Korea och Thailand kan ha högre iMIC-värden än vad som tidigare rapporterats i EU och USA av Wattanaphansak et al. (2009).
Latvian: Vairākiem izolātiem no Korejas un Taizemes var būt lielāki iMIC rādītāji, nekā iepriekš ES un ASV ziņojis Wattanaphansak et al. (2009).
Swedish: Inga resistenta stammar påträffades.
Latvian: Netika konstatēti rezistenti celmi.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: Tiamulinvätefumarat
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela: Tiamulīna hidrogēnfumarāts
Swedish: Inga specifika studier av artificiell provokation fanns tillgängliga.
Latvian: Nebija pieejami īpaši mākslīgās infekcijas pētījumi.
Swedish: Genomsnittligt dagligt vattenintag (liter) per djur per dag
Latvian: Dienas vidējais ūdens patēriņš (litri) uz 1 dzīvnieku dienā
Swedish: I dessa studier uttrycktes doser som koncentrationer i dricksvatten.
Latvian: Šajos pētījumos devas tika izteiktas kā koncentrācija dzeramajā ūdenī.
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsform, det veterinärmedicinska läkemedlets styrka, djurslag, administreringsväg, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, veterināro zāļu stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Swedish: För att få rätt dos ska koncentrationen av tiamulin justeras enligt behov.
Latvian: Pareizas devas iegūšanai ir attiecīgi jāpielāgo tiamulīna koncentrācija.
Swedish: För närvarande har ytterligare isolat testats från Korea (Yeh et al., 2011)6, Brasilien och från Thailand (äganderättsligt skyddade data från innehavaren av godkännande för försäljning, 2016).
Latvian: Līdz šim brīdim ir pārbaudīti vēl izolāti no Korejas (Yeh et al., 2011)6, Brazīlijas un Taizemes (reģistrācijas apliecības īpašnieka dati, 2016. gads).
Swedish: (motsvarande 365 mg/g tiamulin) Hjälpämnen:
Latvian: (atbilst 365 mg/g tiamulīna) Palīgvielas:
Swedish: Följaktligen accepteras en karenstid för ägg på noll dagar.
Latvian: Rezultātā ir pieņemts, ka ierobežojumu periods olām ir nulle dienas.
Swedish: Detta verkar inte ge upphov till några biverkningar avseende fåglarnas allmänna funktionsförmåga eller det veterinärmedicinska läkemedlets effekt, men vattenintaget ska kontrolleras med täta mellanrum, särskilt vid varmt väder.
Latvian: Tas nerada nekādu nelabvēlīgu ietekmi uz putnu vispārējo produktivitāti vai veterināro zāļu iedarbību, tomēr ūdens uzņemšana bieži jākontrolē, jo īpaši karstā laikā.
Swedish: Dessa nivåer uppnåddes ungefär 2-4 timmar efter dosering.
Latvian: Šāda koncentrācija tiek sasniegta aptuveni 2-4 stundās pēc attiecīgās devas lietošanas.
Swedish: ATCvet-kod: QJ 01 XQ 01
Latvian: QJ 01XQ01.
Swedish: Detta tyder på att nedsatt känslighet hos enskilda Lawsonia-stammar kan inträffa, men eftersom det inte har rapporterats några biverkningar inom EU avseende behandlingssvikt vid ileit verkar en sådan nedsatt känslighet inte ha utvecklats på större skala inom EU.
Latvian: Tas norāda, ka ir iespējams atsevišķu Lawsonia celmu samazināts jutīgums, bet, tā kā ES nav ziņots par nevēlamām blakusparādībām saistībā ar neizdevušos ileīta ārstēšanu, tas liecina, ka ES nav plaši novērots šāds samazināts jutīgums.
Swedish: Wattanaphansak et al. (2009)5 testade 10 isolat av L. intracellularis (sex från USA, fyra från Europa).
Latvian: Wattanaphansak et al. (2009)5 pārbaudīja L. intracellularis 10 izolātus (sešus no ASV un četrus no Eiropas).
Swedish: Känslighetsmönstren som bestämdes i dessa studier hade ett vildtypmönster, vilket tyder på att ingen resistens hade utvecklats i den undersökta perioden.
Latvian: Šajos pētījumos noteiktās jutīguma iezīmes bija savvaļas tipa pazīmes, kas norāda, ka izpētes laikā neattīstījās rezistence.
Swedish: Tiamulins MIC-värden är höga mot A. pleuropneumoniae.
Latvian: Tiamulīna MIC vērtības ir augstas pret A. pleuropneumoniae.
Swedish: De rekommenderade harmoniserade indikationerna och doseringskurerna har inte utökats och användningen av läkemedlet enligt produktinformationens rekommendationer ska därför inte leda till någon ökad miljöexponering.
Latvian: Ieteicamās saskaņotās indikācijas un devu režīmi nav paplašināti, un tas nozīmē, ka, lietojot zāles, kā ieteikts zāļu aprakstā, nevajadzētu palielināties ietekmei uz apkārtējo vidi.
Swedish: Aktuella M. meleagridis-isolat är svåra att få tag på eftersom dessa har utrotats från de flesta avelsflockar och bara sällan inträffar i fält.
Latvian: Pēdējā laika M. meleagridis izolātus ir grūti iegūt, jo tie tika izkausti no vairuma vaislas baru un reti ir sastopami laukā.
Swedish: De faktiska doserna i mg/kg kroppsvikt kunde bara uppskattas.
Latvian: Faktiskās devas mg/kg ķermeņa masas var tikai aprēķināt.
Swedish: Det har visat sig att tiamulin verkar på 70S-ribosomnivå och de huvudsakliga bindningsställena är på 50S subenheten.
Latvian: Tiamulīns iedarbojas 70S ribosomas līmenī, un primārā saistīšanas vieta ir 50S apakšvienība.
Swedish: Det kan orsaka svår tillväxtdepression eller död.
Latvian: Tas var nopietni aizkavēt augšanu vai izraisīt nāvi.
Swedish: Det epidemiologiska gränsvärdet ansågs ligga på 16 µg/ml vilket motsvarar den aktuella normen från Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) (S ≤ 16 µg/ml, R ≥ 32 µg/ml).
Latvian: Tika uzskatīts, ka epidemioloģiskā robežvērtība bija 16 µg/ml, kas atbilst pašreizējam Klīnisko un laboratorijas standartu institūta (CLSI) standartam (S ≤16 µg/ml, R ≥32 µg/ml).
Swedish: Situationen är övergående och återhämtning sker normalt inom 3-5 dagar efter att behandlingen med tiamulin avslutats.
Latvian: Šī situācija ir pārejoša un parasti izzūd 3-5 dienu laikā pēc tiamulīna lietošanas pārtraukšanas.
Swedish: Användning av produkten ska basera sig på känslighetstest för bakterier som isolerats från djuret.
Latvian: Zāles jālieto, pamatojoties uz baktēriju, kas izolētas no no dzīvniekiem, jutīguma pārbaudes rezultātiem.
Swedish: Djur med minskat vattenintag och/eller djur i försvagat tillstånd ska behandlas parenteralt.
Latvian: Dzīvnieki, kuri uzņem ūdeni samazinātā daudzumā un/vai ir novājinātā veselības stāvoklī, jāārstē parenterāli.
Swedish: Namn och adress till innehavaren av godkännande för försäljning och namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillstånd som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats, om olika
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Swedish: Den harmoniserade produktinformationen till Denagard 45 % innehåller den information som behövs för att garantera säker och effektiv användning av läkemedlet.
Latvian: Saskaņotajā Denagard 45% zāļu aprakstā ir ietverta nepieciešamā informācija, lai nodrošinātu zāļu drošu un iedarbīgu lietošanu.
Swedish: Den 25 augusti 2015 skickade Tyskland en hänskjutningsanmälan i enlighet med artikel 34.1 i direktiv 2001/82/EG till CVMP/Europeiska läkemedelsmyndigheten för Denagard 45 % och associerade namn (nedan kallat Denagard 45 %).
Latvian: 2015. gada 25. augustā Vācija iesniedza paziņojumu par pārvērtēšanu atbilstīgi Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktam Veterināro zāļu komitejai (CVMP) / Eiropas Zāļu aģentūrai par Denagard 45% un sinonīmiskiem nosaukumiem (turpmāk tekstā - Denagard 45%).
Swedish: Riskerna för användarna ansågs vara låga och lämplig information har lagts in i produktinformationen för att garantera användarens säkerhet.
Latvian: Tika uzskatīts, ka risks lietotājiem ir zems, un atbilstošā informācija ir iekļauta zāļu aprakstā, lai garantētu lietotāja drošību.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN - KOMBINERAD MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA - KOMBINĒTS MARĶĒJUMS
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Swedish: Vid preparering av stora vattenvolymer, gör först en koncentrerad lösning och späd sedan till den slutliga koncentration som krävs.
Latvian: Pievienojot zāles lielam ūdens daudzumam, vispirms jāpagatavo koncentrēts šķīdums, kurš pēc tam jāatšķaida līdz nepieciešamajai koncentrācijai.
Swedish: Svin behandlades vid avsedd dos och slaktades 24 timmar, 3, 4, 5 och 6 dagar efter den sista administreringen.
Latvian: Cūkas tika ārstētas ar paredzēto devu un tika nokautas 24 stundas, 3, 4, 5 un 6 dienas pēc pēdējās zāļu lietošanas reizes.
Swedish: In vitro-känsligheten hos M. gallisepticum och M. synoviae från höns och kalkon testades i två studier med isolat från medlemsstater i EU som insamlats mellan 2005-2007 och 2010-2013, och i en studie med globala isolat som insamlats före 1997.
Latvian: M. gallisepticum un M. synoviae in vitro jutīgums vistām un tītariem tika pārbaudīts divos pētījumos ar izolātiem no Eiropas Savienības dalībvalstīm, kuri apkopoti laika posmā no 2005. līdz 2007. gadam un no 2010. līdz 2013. gadam, un vienā pētījumā ar pasaulē apkopotiem izolātiem pirms 1997. gada.
Swedish: Olämplig användning av det veterinärmedicinska läkemedlet kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot tiamulin.
Latvian: Neatbilstoša veterināro zāļu lietošana var palielināt pret tiamulīnu rezistentu baktēriju izplatību.
Swedish: Tillräckliga karenstider har fastställts för att säkerställa konsumentsäkerheten.
Latvian: Lai garantētu patērētāju drošību, ir noteikti pietiekami ierobežojumu periodi.
Swedish: Användare tillråds vidta lämpliga försiktighetsåtgärder när de hanterar läkemedlet för att undvika exponering.
Latvian: Lietotājiem iesaka zāļu apstrādes laikā veikt atbilstošus piesardzības pasākumus, lai novērstu pakļaušanu to iedarbībai.
Swedish: För att säkerställa korrekt dos ska kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt för att undvika underdosering.
Latvian: Pareizas devas nodrošināšanai pēc iespējas precīzāk ir jānosaka ķermeņa svars, lai novērstu nepietiekamas devas lietošanu.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku.
Swedish: Om det förekommer misstanke om att kontaminering av fodret kan förekomma ska fodret testas för jonoforer före användning.
Latvian: Ja ir aizdomas par iespējamu barības kontamināciju, tā pirms lietošanas jāpārbauda attiecībā uz jonoforu klātbūtni.
Swedish: Kompletteras nationellt.
Latvian: Tiek aizpildīts konkrētajā valstī.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna etikett, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā marķējumā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Swedish: De in vitro-känslighetsdata som finns till stöd för indikationen är begränsade.
Latvian: Indikāciju pamatojošie in vitro jutīguma dati ir ierobežoti.
Swedish: Minskning av lesioner och minskning av mikrobiologisk återisolering varierade från 55 % till 100 % för förebyggande/metafylax men nådde så låga värden som 33 % till 67 % vid behandling av M. gallisepticum.
Latvian: Bojājumu rādītāju samazinājums un mikrobioloģiskās atkārtotās izolācijas samazinājums bija diapazonā no 55% līdz 100% profilaksei/metafilaksei, bet M. gallisepticum ārstēšanai diapazons bija no 33% līdz 67%.
Swedish: På grund av tekniska hinder är det svårt att testa känsligheten hos Lawsonia intracellularis bakterier in vitro.
Latvian: Tehnisku ierobežojumu dēļ ir grūti noteikt Lawsonia intracellularis jutīgumu in vitro.
Swedish: Det verkar inhibera mikrobernas proteinproduktion genom att bilda biokemiskt inaktiva initiationskomplex som hindrar förlängning av polypeptidkedjan.
Latvian: Tas kavē bakteriālā proteīna producēšanu, veidojot bioķīmiski neaktīvus iniciācijas kompleksus, kas novērš polipeptīdu ķēdes pagarināšanos.
Swedish: Övriga upplysningar
Latvian: 17. CITA INFORMĀCIJA
Swedish: 9 CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Latvian: CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf paraugi tikai ņemti divas reizes dienā.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Denagard 45 % och associerade namn (se bilaga I)
Latvian: Denagard 45% un sinonīmisko nosaukumu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Swedish: Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 25 °C.
Latvian: 13. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Swedish: • CVMP har granskat produktresumén, märkningen och bipacksedeln från innehavarna av godkännandet för försäljning och beaktat samtliga inlämnade data.
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas apliecību īpašnieku ierosināto zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas instrukciju un ņēma vērā vispārējos iesniegtos datus;
Swedish: I detta ingår specifikation av målpatogener, ersättning av påståendet om förebyggande genom metafylax och tydliga dosrekommendationer baserade på mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt för varje djurslag och indikation samt rekommendationer för återhållsam användning av antimikrobiella veterinärmedicinska läkemedel som godkänts inom EU.
Latvian: Informācija ietver mērķa patogēnu specifikāciju, prasības par profilakses aizstāšanu ar metafilaksi un skaidrus devu ieteikumus, pamatojoties uz mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas katrai mērķa sugai un indikāciju, kā arī piesardzīgas lietošanas ieteikumus ES reģistrētajām pretmikrobu veterinārajām zālēm.
Swedish: En viss variation förekom i de kliniska resultaten och det fanns en rapporterad minskning i vattenintaget med tiamulin i dricksvattnet.
Latvian: Tika novērota klīnisko rezultātu variācija, kā arī tika ziņots par dzeramā ūdens ar tiamulīnu patēriņa samazinājumu.
Swedish: Högre doser som tillfördes i dricksvattnet gav en mykoplasmadödande effekt vid MIC90, minskade lunglesionerna och eliminerade organismen i vissa fall.
Latvian: Lielākas devas, kas pievienotas dzeramajam ūdenim, uzrādīja mikoplazmas ietekmi pie MIC90, samazināja plaušu bojājumus un dažos gadījumos likvidēja baktērijas.