FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Romanian: • Asigurați-vă că pistonul nu s-a mișcat.
Estonian: • Veenduge, et kolvivarras ei ole paigalt nihkunud.
Romanian: • Aruncați capacul seringii, întrucât nu veți mai avea nevoie de el.
Estonian: • Visake süstlikork ära, seda ei lähe enam vaja.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare reacţii la nivelul locului de injectare (inclusiv hipersensibilitate la nivelul locului de injectare), echimoză sau hemoragie la nivelul locului de injectare, hipertrofie la nivelul locului de injectare (de exemplu lipohipertrofie)
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid süstekoha reaktsioon (sealhulgas süstekoha ülitundlikkus), verevalum või veritsus süstekohal, süstekoha hüpertroofia (nt lipohüpertroofia)
Romanian: • Creştere a colesterolului în sânge, creştere în greutate, creştere a glucozei în sânge, scădere a glucozei în sânge
Estonian: • Kolesteroolisisalduse suurenemine veres, kehakaalu suurenemine, veresuhkru sisalduse suurenemine, veresuhkru sisalduse vähenemine.
Romanian: Tulburări cardiace edem periferic
Estonian: Südame häired perifeersed tursed
Romanian: 30 seringi preumplute cu solvent 30 ace pentru injectare
Estonian: 30 viaali pulbriga 30 süstlit lahustiga 30 süstlanõela
Romanian: Trebuie întreruptă administrarea pegvisomant dacă semnele de afectare hepatică persistă.
Estonian: Pegvisomanti manustamine tuleb lõpetada, kui maksahaiguse nähud püsivad.
Romanian: După reconstituire:
Estonian: Pärast süstimist
Romanian: Verificați medicamentul
Estonian: Ravimi kontrollimine
Romanian: A nu se utiliza alte lichide pentru amestecul cu pulbere de Somavert.
Estonian: Ärge kasutage Somavert'i segamiseks mõnda muud vedelikku.
Romanian: 10 mg/15 mg/20 mg/25 mg/30 mg pegvisomant sub formă de pulbere în flacon (sticlă de tip I) cu dop (cauciuc clorobutilic) şi 1 ml solvent (apă pentru preparate injectabile) în seringă preumplută (sticlă borosilicată de tip I) prevăzută cu piston (cauciuc bromobutilic) şi capac la vârf (cauciuc bromobutilic).
Estonian: 10 mg või 15 mg või 20 mg või 25 mg või 30 mg pegvisomanti (pulber) korgiga (klorobutüülkummist) viaalis (I tüüpi flintklaas) ja 1 ml lahustit (süstevesi) süstlis (I tüüpi borosilikaatklaas) koos kolvikorgiga (bromobutüülkummist) ning otsikuga (bromobutüülkummist).
Romanian: Trebuie administrată subcutanat o doză de încărcare de 80 mg pegvisomant, sub supraveghere medicală.
Estonian: Esmalt tuleb arsti järelevalve all subkutaanselt manustada pegvisomanti küllastusannus 80 mg.
Romanian: • Efort al ochilor, probleme ale urechii interne
Estonian: • Silmade väsimus, sisekõrvakahjustus.
Romanian: • Aplicați o presiune ușoară folosind o suprafață dură pentru a fixa protecția în poziție.
Estonian: • Avaldage õrna survet ja lukustage nõelakaitse, surudes seda vastu kõva pinda.
Romanian: • Aruncați capacul, întrucât nu veți mai avea nevoie de el.
Estonian: • Visake kork ära, seda ei lähe enam vaja.
Romanian: Nu se acceptă prezența unui strat de spumă.
Estonian: Vahukiht ei ole lubatud.
Romanian: • Întoarceți flaconul astfel încât să puteți vedea spațiul de la nivelul dopului, după cum este indicat în figură.
Estonian: • Pöörake viaali nii, et punnkorgis olev ava on nähtav, nagu näidatud.
Romanian: Substanţa activă din componenţa SOMAVERT, pegvisomantul, este un antagonist al receptorilor hormonului de creştere.
Estonian: SOMAVERT'i toimeainet pegvisomanti tuntakse kui kasvuhormooni retseptori antagonisti.
Romanian: Lichidul este furnizat într-o seringă preumplută, etichetată cu „Solvent pentru SOMAVERT".
Estonian: Vedelik tarnitakse süstlis sildiga „SOMAVERT lahusti".
Romanian: • Îndepărtați ambalajul seringii și al acului cu protecție pentru a apuca mai ușor fiecare element, pe măsură ce vă pregătiți pentru administrarea injecției.
Estonian: • Avage nii süstli kui turvanõela pakendid, nii on neid süstimiseks ettevalmistamise käigus lihtsam kasutusele võtta.
Romanian: A se păstra flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Estonian: Hoida pakend välispakendis, valguse eest kaitstult.
Romanian: Ca în cazul utilizării altor medicamente asemănătoare, soluţia injectabilă nu trebuie amestecată în aceeaşi seringă sau acelaşi flacon cu alte medicamente.
Estonian: Süstelahust ei tohi segada teiste ravimitega samas süstlas või viaalis.
Romanian: Tulburări psihice vise anormale atac de panică, pierderea memoriei de scurtă durată, apatie, confuzie, tulburare a somnului, creştere a libidoului,
Estonian: Psühhiaatrilised häired ebanormaalsed unenäod paanikahoog, lühiajaline mälukaotus, apaatia, segasusseisund, unehäired, libiido tõus viha
Romanian: Modul şi calea de administrare:
Estonian: Manustamisviis ja -tee
Romanian: • Lăsați locul de injectare să se usuce.
Estonian: • Laske süstekohal kuivada.
Romanian: • Tensiune arterială mare
Estonian: • Vererõhu tõus.
Romanian: Acul nu trebuie să intre în contact cu nimic.
Estonian: Ärge laske nõelal mitte millegi vastu puutuda.
Romanian: SOMAVERT împreună cu alte medicamente
Estonian: Muud ravimid ja SOMAVERT
Romanian: Dacă observaţi prezența aerului în seringă, loviți cu degetul corpul seringii până când bulele urcă în partea superioară a seringii și apoi împingeți-le ușor în flacon.
Estonian: Kui märkate süstlis õhumulle, koputage silindrile, aidates seega mullidel ülespoole liikuda, ning seejärel suruge mullid süstlist ettevaatlikult viaali.
Romanian: Tabelul A: Recomandări pentru inițierea tratamentului cu SOMAVERT pe baza valorilor bazale ale TH și pentru monitorizarea periodică a TH în timpul tratamentului cu SOMAVERT
Estonian: Tabel A. Soovitused SOMAVERT'iga ravi alustamise kohta lähtuvalt maksaanalüüside algväärtustest ja soovitused maksaanalüüside perioodiliseks jälgimiseks SOMAVERT-ravi ajal
Romanian: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg şi SOMAVERT 30 mg.
Estonian: Eri raviskeemide jaoks on ravim saadaval järgmiste tugevustega: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg ja SOMAVERT 30 mg.
Romanian: Flacon capacul flaconului spațiu dop corpul seringii data de expirare protecția acului capacul seringii teaca protectoare a acului
Estonian: Viaal viaalikork punnkorgi ava silinder kõlblikkusaeg nõelakaitse süstlikork nõelakate Turvanõel
Romanian: Culoarea capacului protector din plastic este specifică pentru concentraţia medicamentului.
Estonian: Kaitsekorgi värvus on spetsiifiline preparaadi igal tugevusel.
Romanian: • Apăsați pe piston foarte lent, astfel încât lichidul să curgă ușor în interiorul flaconului.
Estonian: • Vajutage kolvivardale võimalikult aeglaselt, et vedelik voolaks sujuvalt mööda viaaliseina alla.
Romanian: Pentru recomandări cu privire la începerea tratamentului cu SOMAVERT în funcție de valorile bazale ale TH și la monitorizarea TH în timpul tratamentului cu SOMAVERT, consultați tabelul A din secțiunea Atenționări și precauții speciale pentru utilizare (4.4).
Estonian: Soovitused SOMAVERT'iga ravi alustamise kohta lähtuvalt maksaanalüüside algväärtustest ja soovitused maksaanalüüside jälgimise kohta SOMAVERT-ravi ajal vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel" (lõik 4.4), tabel A.
Romanian: Pentru a vă asigura că în flacon rămâne doar o urmă de medicament, asigurați-vă că acul este situat în partea cât mai de jos a flaconului înainte de a extrage doza.
Estonian: Veendumaks, et välja tõmbamata jääb vaid väga väike kogus, paigaldage nõelaots annuse väljatõmbamise ajal nii madalale kui võimalik.
Romanian: SOMAVERT conţine sodiu
Estonian: SOMAVERT sisaldab naatriumi
Romanian: Pulberea se dizolvă cu atenţie, prin agitare uşoară, prin mişcări de rotaţie.
Estonian: Lahustage pulber aeglase pöörava liigutuse abil.
Romanian: Seringa preumplută cu solvent poate fi păstrată la temperatura camerei.
Estonian: Lahusti süstlit võib säilitada toatemperatuuril.
Romanian: Se retrage ușor pistonul în seringă, pentru a extrage medicamentul din flacon.
Estonian: Tõmmake kolbi aeglaselt tagasi, et tõmmata ravim viaalist süstlisse.
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Estonian: BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Romanian: • Vânătăi sau sângerări la locul injectării, durere sau umflături la locul injectării, acumulare de grăsime sub suprafaţa pielii la locul injectării, umflare a extremităţilor, senzaţie de slăbiciune, febră
Estonian: • Verevalumid või veritsemine süstekohal, süstekoha valulikkus või paistetus, nahaalune rasva kuhjumine süstekohas, jäsemete tursumine, nõrkus, palavik.
Romanian: 10 flacoane cu pulbere
Estonian: 10 pulbriviaali
Romanian: Pfizer Norge AS Tlf: + 47 67 52 61 00
Estonian: Tlf: +47 67 52 61 00
Romanian: • Precauție:
Estonian: • Hoiatus!
Romanian: Păstrați cutia (cutiile) cu flacoanele cu pulbere în frigider, la o temperatură între 2°C și 8°C şi protejată (protejate) de lumina directă a soarelui.
Estonian: Hoida pulbriviaali pakend(id) külmkapis temperatuuril 2 C...8 °C ja otsese päikesevalguse eest kaitstult.
Romanian: Adăugați lichid
Estonian: Vedeliku lisamine
Romanian: • Dificultate gravă de a respira (laringospasm)
Estonian: • Tugevad hingamisraskused (kõrispasm).
Romanian: Pentru recomandări cu privire la inițierea tratamentului cu SOMAVERT în funcție de valorile bazale ale testelor hepatice (TH) și la monitorizarea TH în timpul tratamentului cu SOMAVERT, consultați tabelul A.
Estonian: Soovitused SOMAVERT'iga ravi alustamise kohta lähtuvalt maksaanalüüside algväärtustest ja soovitused maksaanalüüside jälgimise kohta SOMAVERT-ravi ajal vt tabel A.
Romanian: Frecvente: > 1/100 şi <1/10
Estonian: Sage: 1/100 kuni <1/10
Romanian: Mai mari decât de 3 ori LSVN
Estonian: Rohkem kui 3 korda üle normi ülempiiri
Romanian: La animale, nu a fost studiată excreţia pegvisomant în laptele matern.
Estonian: Pegvisomanti eritumist rinnapiima ei ole loomadel uuritud.
Romanian: • Răsuciți ferm acul cu protecție, cât se poate de mult, pentru a-l fixa în vârful seringii.
Estonian: • Kinnitage turvanõel süstlile, keerates seda nii kaugele kui võimalik.
Romanian: • Țineți de seringă cât timp acul este introdus în dopul flaconului pentru a evita îndoirea acului.
Estonian: • Toetage süstlit, kui nõel on viaali punnkorgis, sellega väldite nõela paindumist.
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st).
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Estonian: Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st).
Romanian: • Lipsă a interesului, confuzie, creştere a apetitului sexual, atacuri de panică, pierderi de memorie, probleme de somn
Estonian: • Ükskõiksus, segasusseisund, suurenenud sugutung, paanikahood, mälukaotus, unehäired.
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv artralgie mialgie, artrită
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia müalgia,, artriit
Romanian: SOMAVERT 10 mg și 15 mg Ambalaj cu 30 flacoane, seringi preumplute și ace cu protecție.
Estonian: SOMAVERT 10 mg ja 15 mg Pakendis 30 viaali, süstlit ja turvanõela.
Romanian: Partea superioară posterioară a brațelor.
Estonian: õlavarre väliskülg.
Romanian: La locul injectării poate să se acumuleze ţesut gras din piele.
Estonian: Naha rasvkude võib süstekohas kuhjuma hakata.
Romanian: • Se vor efectua teste hepatice complete, pentru a determina dacă este prezentă o cauză alternativă de disfuncție hepatică.
Estonian: • Tehke põhjalikud maksauuringud maksa düsfunktsiooni muude võimalike põhjuste esinemise tuvastamiseks.
Romanian: • Umflare a feţei, piele uscată, transpiraţii nocturne, roşeaţă a pielii (eritem), umflături pe piele care provoacă senzaţie de mâncărime (urticarie)
Estonian: • Näopunetus, nahakuivus, öine higistamine, nahapunetus (erüteem), sügelevad kublad nahal
Romanian: Înainte să utilizaţi SOMAVERT, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne SOMAVERT'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Romanian: - SOMAVERT 15 mg: Un flacon cu pulbere conţine pegvisomant 15 mg.
Estonian: - SOMAVERT 15 mg: Üks viaal pulbriga sisaldab 15 mg pegvisomanti.
Romanian: A se păstra flaconul/flacoanele cu pulbere la frigider (2ºC - 8ºC) în cutia lui (lor), pentru a fi protejat (protejate) de lumină.
Estonian: Hoida pulbriviaal(id) külmkapis (2 C...8 C) välispakendis, valguse eest kaitstult.
Romanian: • Scoateți acul din flacon.
Estonian: • Tõmmake nõel viaalist välja.
Romanian: A se păstra flaconul/flacoanele cu pulbere la frigider (2ºC - 8ºC).
Estonian: Hoida pulbriviaal(e) külmkapis (2 C...8 C).
Romanian: Ac cu protecție
Estonian: Turvanõela kinnitamine
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee somnolenţă, tremor, ameţeli, hipoestezie narcolepsie, migrenă, disgeuzie
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu unisus, treemor, pearinglus, hüpesteesia narkolepsia, migreen, maitsetundlikkuse häired
Romanian: A se păstra seringa (seringile) preumplută(e) la temperaturi sub 30C sau a se păstra la frigider (2ºC - 8ºC).
Estonian: Hoida süstlit (süstleid) temperatuuril kuni 30 C või külmkapis (2 C...8 C).
Romanian: Tulburări gastrointestinale diaree vărsături, constipaţie, greaţă, distensie abdominală, dispepsie, meteorism abdominal hemoroizi, hipersecreţie salivară, xerostomie, tulburări dentare
Estonian: Seedetrakti häired kõhulahtisus oksendamine, kõhukinnisus, iiveldus, pinge kõhus, düspepsia, kõhupuhitus hemorroidid, ülemäärane süljeeritus, suukuivus, hammaste kahjustused
Romanian: • Trageți acul în jos astfel încât vârful acului să ajungă în punctul cel mai de jos din lichid.
Estonian: • Tõmmake nõela allapoole, nii et nõelaots asuks võimalikult sügaval vedelikus.
Romanian: United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Estonian: Tel: +44 (0)1304 616161
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie hipercolesterolemie, hiperglicemie, hipoglicemie, creştere în greutate hipertrigliceridemie
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired hüperkolesteroleemia, hüperglükeemia, hüpoglükeemia, kehakaalutõus hüpertriglütserideemia
Romanian: Nu injectaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
Estonian: Ärge süstige kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral süstimata.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare hematurie proteinurie, poliurie, insuficienţă renală
Estonian: Neerude ja kuseteede häired hematuuria proteinuuria, polüuuria, neerukahjustus
Romanian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg și 30 mg Ambalaje cu 1 flacon și 30 flacoane, seringi preumplute și ace cu protecție.
Estonian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg ja 30 mg Pakendis 1 ja 30 viaal(i), süstel (süstlit) ja turvanõel(a).
Romanian: Ajustările dozelor trebuie făcute în funcţie de concentraţia plasmatică a IGF-I.
Estonian: Annuseid tuleb korrigeerida vastavalt seerumi IGF-1 tasemetele.
Romanian: België/Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Estonian: Pfizer S.A./N.V.
Romanian: Trebuie exclusă existența unei boli obstructive de tract biliar la pacienții care prezintă valori crescute ale concentrațiilor plasmatice ale ALT și AST sau la pacienții care prezintă antecedente de tratament cu orice analog de somatostatină.
Estonian: Suurenenud ALAT ja ASAT aktiivusega patsientidel või patsientidel, keda on varem ravitud ükskõik millise somatostatiini analoogiga, tuleb välistada obstruktiivne sapiteede haigus.
Romanian: • un ac cu protecție
Estonian: • turvanõel.
Romanian: • Îndepărtați capacul seringii.
Estonian: • Murdke süstlikork lahti.
Romanian: • Amestecați lichidul, rotind flaconul prin mișcări circulare lente, pe o suprafață plană.
Estonian: • Pöörake ettevaatlikult, libistades viaali ringjate liigutustega tasasel pinnal.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile 1 ml
Estonian: 1 ml süstevett
Romanian: • Scădere a numărului plachetelor sanguine din sânge, creştere sau scădere a numărului celulelor albe din sânge, tendinţă la sângerare
Estonian: • Vereliistakute arvu vähenemine, vere valgeliblede arvu suurenemine või vähenemine,
Romanian: Fosfat disodic anhidru Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Apă pentru preparate injectabile
Estonian: Veevaba dinaatriumvesinikfosfaat Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat Süstevesi
Romanian: • un flacon cu Somavert pulbere
Estonian: • viaal Somavert'i pulbriga,
Romanian: Atașați acul cu protecție
Estonian: Nõela turvaline käsitsemine
Romanian: 4.1. Indicaţii terapeutice
Estonian: 4.1 Näidustused
Romanian: SOMAVERT 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 15 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pegvisomant
Estonian: SOMAVERT 10 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 15 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 30 mg süstelahuse pulber ja lahusti pegvisomant
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat hiperhidroză, contuzii, prurit b, erupţie cutanată tranzitorie edem facial, uscăciune a pielii, tendinţă crescută la apariţia de echimoze, hipersudoraţie nocturnă, eritem b,
Estonian: nahalööve näoturse, naha kuivus, kalduvus verevalumite tekkeks, öine higistamine, erüteem b, nõgestõbi angioödeem
Romanian: • Creştere a concentrațiilor de substanţe care măsoară funcţia ficatului.
Estonian: • Maksafunktsiooni näitajate taseme tõus; neid saab määrata vereproovist.
Romanian: Îndepărtați capacul seringii
Estonian: Süstlikorgi eemaldamine klõps
Romanian: Precauție:
Estonian: Hoiatus!
Romanian: Organ/Sistem
Estonian: Organ/süsteem
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic şi spuneţi-i câte capsule aţi luat.
Estonian: Võtke kohe ühendust arstiga ja öelge talle, mitu kapslit te võtsite.
Romanian: (frecvenţă)
Estonian: (Sagedus)
Romanian: Pur şi simplu luaţi următoarea capsulă la momentul obişnuit, apoi continuaţi ca mai înainte.
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine kapsel tavalisel ajal ja jätkake kasutamist nii nagu ennegi.
Romanian: • Au fost raportate cazuri rare de reacţii alergice severe.
Estonian: • Harva on esinenud raskeid allergilisi reaktsioone.
Romanian: Poate să apară dependenţa psihică.
Estonian: Võib tekkida psüühiline sõltuvus.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 12 martie 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. märts 2009
Romanian: Înghiţiţi capsula(capsulele) cu puţină apă.
Estonian: Neelake kapsel (kapslid) alla väikese klaasitäie veega.
Romanian: hepatotoxicitate (în principal descrise prin creşterea transaminazelor)
Estonian: hepatotoksilisus (peamiselt kirjeldatud transaminaaside
Romanian: Reacţii psihice şi „paradoxale"
Estonian: Psühhiaatrilised ja "paradoksaalsed" reaktsioonid
Romanian: Asemenea condusului în somn, pacienţii nu îşi amintesc, de obicei, aceste evenimente.
Estonian: Nagu magades autojuhtimise puhulgi, patsiendid tavaliselt neid juhtumeid ei mäleta.
Romanian: Sonata vă va ajuta să dormiţi.
Estonian: Sonata aitab teil magama jääda.
Romanian: CHMP este de acord cu concluziile științifice făcute de PRAC.
Estonian: Inimravimite komitee nõustub PRAC´i tehtud teaduslike järeldustega.
Romanian: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co.
Estonian: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co. Meath, Ireland
Romanian: În cazul apariţiei acestora, trebuie întreruptă utilizarea medicamentului.
Estonian: Selliste nähtude tekkimisel tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Romanian: Deasemenea vezi mai jos sub Amnezie
Estonian: Vt ka allpool olevat lõiku Amneesia.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimed, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: junija 23
Estonian: Cesta 24. junija 23
Romanian: Alte medicamente și Sonata
Estonian: Teised ravimid ja Sonata
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă autovehicule sau să opereze pe utilaje până când se constată că performanțele lor nu sunt afectate.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada autot mitte juhtida ega kasutada masinaid enne, kui on kindlaks tehtud, et nad on selleks võimelised.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă cu putinţă (vezi pct. 4.2), durata maximă fiind de două săptămâni.
Estonian: Ravi kestus peab olema võimalikult lühike (vt lõik 4.2), maksimaalselt kaks nädalat.
Romanian: În cadrul acestor studii, pacienţii au fost diagnosticaţi cu insomnie primară (psihofiziologică).
Estonian: Nendes uuringutes osalesid primaarse (psühhofüsioloogilise) unetusega patsiendid.
Romanian: De obicei, durata tratamentului variază de la câteva zile la două săptămâni.
Estonian: Ravi kestus on tavaliselt mõnest päevast kuni kahe nädalani.
Romanian: Aceste fenomene apar cel mai adesea în câteva ore după administrarea medicamentului.
Estonian: Need tekivad kõige sagedamini mõni tund pärast ravimi sissevõtmist.
Romanian: • Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Sonata este în mare măsură de susținere.
Estonian: Sonata üleannustamise ravi on suurel määral toetav.
Romanian: Nu mergeţi neînsoţit să cereţi ajutor medical
Estonian: Ärge jääge üksi pöördumisel meditsiinilise abi saamiseks.
Romanian: Zaleplonul este excretat sub formă de metaboliţi inactivi, în principal în urină (71%) şi fecale (17%).
Estonian: Zaleploon eritub inaktiivsete metaboliitidena peamiselt uriiniga (71%) ja väljaheitega (17%).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12 martie 1999
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12. märts 1999
Romanian: Gradul de expunere la zaleplon a fost acelaşi pentru toate grupurile.
Estonian: Organismi ekspositsioon zaleploonile oli kõigis rühmades samaväärne.
Romanian: 51063 Koln
Estonian: 51063 Cologne
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 7, 10 sau 14 de capsule.
Estonian: Iga pakend sisaldab 7, 10 või 14 kõvakapslit.
Romanian: Deasemenea vezi mai jos sub Depresie, Reacţii psihice şi „paradoxale"
Estonian: Vt ka allpool olevaid lõike Depressioon ning Psühhiaatrilised ja "paradoksaalsed" reaktsioonid.
Romanian: De obicei, tulburările somnului nu durează mult, cei mai mulţi oameni având nevoie doar de o perioadă scurtă de tratament.
Estonian: Unehäired ei kesta tavaliselt pikaajaliselt ja enamus inimestest vajavad lühiajalist ravi.
Romanian: Toleranţă
Estonian: Tolerantsus
Romanian: • Nu utilizaţi Sonata sau orice alt somnifer pe perioade mai lungi decât cele recomandate de medicul dumneavoastră.
Estonian: • Ärge kasutage Sonata't ega ühtegi teist uinutit kauem, kui teie arst on teile soovitanud.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă cu putinţă, durata maximă fiind de două săptămâni.
Estonian: Ravi peab olema võimalikult lühiajaline, maksimaalselt kaks nädalat.
Romanian: Dependenţă
Estonian: Sõltuvus
Romanian: CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA CONDIŢIILOR
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA MÜÜGILUBADE TINGIMUSTE MUUTMISE ALUSED
Romanian: Cu toate acestea, pentru că ambii compuși au efecte asupra SNC, un efect farmacodinamic aditiv este posibil.
Estonian: Kuna mõlemad need ravimid omavad mõju kesknärvisüsteemile on siiski võimalik lisa farmakodünaamiline efekt.
Romanian: Vărsături induse nu sunt recomandate.
Estonian: Indutseeritud oksendamine ei ole soovitatav.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi cimetidină (un medicament pentru stomac) sau eritromicină (un antibiotic).
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate tsimetidiini (teatud maoravim) või erütromütsiini (teatud antibiootikum).
Romanian: • dacă aveți sindrom de apnee în somn (oprirea respiraţiei, cu durată scurtă de timp, în timp ce dormiţi)
Estonian: • kui teil on uneapnoe sündroom (une ajal hingamise lõpetamine lühikesteks perioodideks)