FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Coagadex é indicado para o tratamento e profilaxia de episódios de hemorragia e para a gestão perioperatória em doentes com deficiência hereditária de fator X.
Norwegian Bokmål: Coagadex er indisert til behandling og profylakse av blødningsepisoder og for perioperativ behandling av pasienter med arvelig faktor X-mangel.
Portuguese: Em caso de choque, deverão implementar-se as atuais normas médicas para o tratamento de choque.
Norwegian Bokmål: Sjokk skal behandles etter gjeldende medisinske prosedyrer..
Portuguese: Remover a embalagem plástica exterior do dispositivo de transferência e deitá-la fora, tendo cuidado para não tocar na extremidade exposta do dispositivo.
Norwegian Bokmål: Fjern den ytre plastpakningen fra overføringsenheten og kast den, se til at du ikke berører den eksponerte enden av enheten.
Portuguese: • Remover a embalagem plástica exterior do dispositivo de transferência e deitá-la fora, tendo cuidado para não tocar na extremidade exposta do dispositivo.
Norwegian Bokmål: • Fjern den ytre plastpakningen fra overføringsenheten og kast den, og se til at du ikke berører den eksponerte enden av enheten.
Portuguese: Sinais que podem indicar estas reações podem incluir erupção cutânea (incluindo urticária), formigueiro, rubor, náuseas, vómitos, dor de cabeça, tosse, pieira, sensação de aperto no peito, calafrios, ritmo cardíaco acelerado, tonturas, letargia, inquietação, inchaço da face, sensação de aperto na garganta, desconforto no local da injeção.
Norwegian Bokmål: Tegn på disse kan inkludere hudutslett (inkludert elveblest), prikking, rødme, kvalme, oppkast, hodepine, hoste, hvesende pust, tetthet i brystet, frysninger, hurtig hjertefrekvens, svimmelhet, trøtthet, rastløshet, hevelse i ansiktet, tetthet i halsen, ubehag ved injeksjonsstedet.
Portuguese: Frasco para injetáveis de pó contendo um pó branco a esbranquiçado.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver som inneholder hvitt eller off-white pulver.
Portuguese: Devido à raridade da deficiência hereditária em fator X, não está disponível experiência relativamente à utilização de Coagadex durante a gravidez e amamentação.
Norwegian Bokmål: Arvelig faktor X-mangel er en sjelden tilstand, og det finnes ingen erfaring vedrørende bruk av Coagadex under graviditet og amming.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Portuguese: Os efeitos de Coagadex sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Norwegian Bokmål: Coagadex har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DE 250 UI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE 250 IE
Portuguese: Para o controlo de hemorragias, consoante a necessidade, em crianças com menos de 12 anos de idade: devem injetar-se 30 UI/kg de Coagadex assim que ocorrer o primeiro sinal de hemorragia.
Norwegian Bokmål: For behovsbasert kontroll av blødning hos barn under 12 år: 30 IE/kg Coagadex skal injiseres når første blødningstegn oppstår.
Portuguese: IR30min foi de 1,91 (intervalo de 1,6-2,2) UI/ml por UI/kg e, para o subgrupo de crianças mais pequenas com 0-5 anos de idade (n=4), foi de 1,53 (intervalo de 1,3-1,8) UI/ml por UI/kg.
Norwegian Bokmål: For undergruppen i alderen 6-11 år (n = 5) var geometrisk gjennomsnitt for IR30min 1,91 (område 1,6-2,2) IE/ml per IE/kg, og for den yngste undergruppen på 0-5 år (n =4 ) var det 1,53 (område 1,3-1,8) IE/ml per IE/kg.
Portuguese: Ao combinar os valores de RI para o FX:C na consulta do momento basal (n=16) e a repetição da avaliação FC (n=15) obteve-se uma RI média geométrica global de 2,07 UI/dl por UI/kg administrado (n=31).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av IR-verdier for Fx:C ved baselinebesøket (n = 16) og gjentatt PK-vurdering (n = 15) ga en total geometrisk gjennomsnitt IR på 2,07 iE/dl per administrert IE/kg (n = 31).
Portuguese: - Os outros componentes são: ácido cítrico, fosfato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e sacarose (ver secção 2 para obter informações adicionais acerca dos componentes).
Norwegian Bokmål: human koagulasjonsfaktor X - Andre innholdsstoffer er sitronsyre, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, natriumhydroksid og sukrose (se avsnitt 2 for ytterligere informasjon om innholdsstoffer).
Portuguese: Outros medicamentos e Coagadex
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Coagadex
Portuguese: Em grandes cirurgias, foi necessária uma mediana de 13 perfusões (oscilando entre 2 e 15 perfusões) e uma dose cumulativa mediana de 181 UI/kg (oscilando entre 45 e 210 UI/kg) para manter a hemóstase.
Norwegian Bokmål: Ved større kirurgiske inngrep var en median på 13 infusjoner (område 2 til 15 infusjoner) og en median kumulativ dose på 181 IE/kg (område 45 til 210 IE/kg) nødvendig for å opprettholde hemostase.
Portuguese: Foram observadas reações de hipersensibilidade ou alérgicas (que podem incluir angioedema, ardor e picadas no local da perfusão, calafrios, rubor, urticária generalizada, dor de cabeça, urticária, hipotensão, letargia, náuseas, inquietação, taquicardia, aperto no peito, formigueiro, vómitos, pieira) em casos raros com o tratamento concomitante de outras hemofilias e pode, em alguns casos, ter evoluído para anafilaxia grave (incluindo choque).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av hypersensitivitet eller allergiske reaksjoner (som kan inkludere angioødem, sviing og stikking ved infusjonsstedet, frysninger, rødme, generell urtikaria, hodepine, elveblest, hypotensjon, letargi, kvalme, rastløshet, takykardi, tetthet i brystet, prikking, oppkast, hvesing) har blitt observert med behandlinger av andre blødningssykdommer og kan i noen tilfeller ha utviklet seg til alvorlig anafylaksi (inkludert sjokk).
Portuguese: • Repetir este passo para o frasco do solvente.
Norwegian Bokmål: • Gjenta dette trinnet med hetteglasset med oppløsning.
Portuguese: 500 UI de fator X da coagulação humana, aproximadamente 100 UI/ml
Norwegian Bokmål: 500 IE human koagulasjonsfaktor X, ca. 100 IE/ml
Portuguese: Para a gestão perioperatória em crianças com menos de 12 anos de idade: Pré-cirurgia: calcular a dose de Coagadex para aumentar os níveis plasmáticos de fator X para 70-90 UI/dl.
Norwegian Bokmål: For perioperativ behandling hos barn under 12 år: Før kirurgi: Beregn dosen av Coagadex for å øke faktor X-nivåene i plasma til 70-90 IE/dl.
Portuguese: Frasco para injetáveis com solvente: 2,5 ml ou 5 ml de solução num frasco de vidro do tipo 1 selado por rolha de borracha halobutílica coberta por um selo.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med oppløsningsmiddel: 2,5 ml eller 5 ml oppløsning i et type I hetteglass forseglet med en halobutylgummipropp og en øvre forsegling.
Portuguese: Volume de solvente
Norwegian Bokmål: Volum av oppløsningsmiddel
Portuguese: • Separar o frasco do solvente vazio e a parte azul da parte incolor, desenroscando no sentido contrário ao do ponteiro do relógio.
Norwegian Bokmål: • Skill det tomme oppløsningshetteglasset og den blå delen fra den klare delen ved å skru mot klokken.
Portuguese: Para cirurgias menores, foi utilizada uma mediana de 2,5 perfusões (oscilando entre 1 e 4 perfusões) e uma dose cumulativa mediana de 89 UI/kg (oscilando entre 51 e 127 UI/kg) para manter a hemóstase.
Norwegian Bokmål: Ved mindre kirurgiske inngrep ble en median på 2,5 infusjoner (område 1 til 4 infusjoner) og en median kumulativ dose på 89 IE/kg (område 51 til 127 IE/kg) brukt til å opprettholde hemostase.
Portuguese: Para a profilaxia secundária contra nova hemorragia, ou profilaxia a curto prazo antes de atividade física prevista ou de consultas dentárias: deverá injetar-se 25 UI/kg de Coagadex e repita conforme necessário.
Norwegian Bokmål: For sekundær profylakse mot ny blødning, eller korttids profylakse før forventet fysisk aktivitet eller tannlegeavtaler: 25 IE/kg Coagadex skal injiseres og gjentas etter behov.
Portuguese: Passo 5
Norwegian Bokmål: Trinn 5
Portuguese: Passo 5: Separar o frasco para injetáveis com o solvente vazio e a parte azul da parte transparente, desenroscando no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
Norwegian Bokmål: Trinn 5: Separer det tomme hetteglasset med oppløsningsmiddel og den blå delen fra den klare delen ved å skru mot klokken.
Portuguese: Coagadex substitui o fator X que está ausente nestes doentes e permite que o seu sangue coagule normalmente.
Norwegian Bokmål: Coagadex erstatter den manglende faktor X og gjør at blodet koagulerer normalt.
Portuguese: O pó só deve ser reconstituído com a água para preparações injetáveis fornecida na embalagem.
Norwegian Bokmål: Pulveret skal kun rekonstitueres med vannet til injeksjonsvæske som medfølger i pakken.
Portuguese: Para saber como comunicar efeitos secundários, veja o final da secção 4.
Norwegian Bokmål: Se slutten av avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Portuguese: Gestão perioperatória (adultos e adolescentes com pelo menos 12 anos de idade) Pré-cirurgia: calcular a dose de Coagadex para aumentar os níveis plasmáticos de fator X para 70 a 90 UI/dl.
Norwegian Bokmål: Perioperativ behandling (voksne og ungdom fra 12 års alder) Før kirurgi: Beregn dosen av Coagadex for å øke faktor X-nivåene i plasma til 70-90 IE/dl.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Coagadex
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Coagadex
Portuguese: Para a profilaxia secundária contra uma hemorragia reincidente ou na profilaxia de curto prazo antes de uma atividade física prevista ou de consultas dentárias: devem injetar-se 30 UI/kg de Coagadex e repetir conforme necessário.
Norwegian Bokmål: For sekundær profylakse mot ny blødning, eller korttids profylakse før forventet fysisk aktivitet eller tannlegeavtaler: 30 IE/kg Coagadex skal injiseres og gjentas etter behov.
Portuguese: Profilaxia de rotina para episódios de hemorragia
Norwegian Bokmål: Rutinemessig profylakse for blødningsepisoder
Portuguese: Frasco para injetáveis com o pó: 250 UI ou 500 UI de fator X da coagulação humana num frasco de vidro do tipo I, com rolha de borracha halobutílica coberta e selada por cápsula de abertura fácil em polipropileno e aba em alumínio lacado.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver: 250 IE eller 500 IE human koagulasjonsfaktor X i et type I hetteglass med en halobutylgummipropp, med øvre forsegling med en «snap-off»-hette i polypropylen og aluminiumlakkert kant.
Portuguese: Passo 4: O solvente será transferido para o frasco para injetáveis com o pó por ação do vácuo nele contido.
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Oppløsningsmidlet vil trekkes inn i pulverhetteglasset av vakuumet som finnes i det.
Portuguese: 250 UI de fator X da coagulação humana, aproximadamente 100 UI/ml
Norwegian Bokmål: 250 IE human koagulasjonsfaktor X, ca. 100 IE/ml
Portuguese: • O solvente será transferido para o frasco do pó por acção do vácuo nele contido.
Norwegian Bokmål: • Oppløsningen vil trekkes inn i hetteglasset av vakuumet som finnes i det.
Portuguese: A combinação dos valores da IR30min para o FX:C na consulta de início do estudo (n=9) e a avaliação da PK repetida (n=9) deu origem a uma média geométrica global de IR de 1,74 (intervalo de 1,3-2,2) UI/dl por UI/kg administradas (n=9).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av IR30min-verdier for FX:C ved baselinebesøket (n = 9) og gjentatt faramkokinetikkmåling (n = 9) ga et totalt geometrisk gjennomsnitt for IR på 1,74 (område 1,3-2,2) IE/dl per administrerte IE/kg (n = 9).
Portuguese: Frasco do pó: ácido cítrico, hidróxido de sódio, fosfato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, sacarose.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: Hetteglass med pulver: sitronsyre,natriumhydroksid, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, sukrose.
Portuguese: fator X da coagulação humana
Norwegian Bokmål: human koagulasjonsfaktor X
Portuguese: Dose necessária (UI) = peso corporal (kg) x aumento desejado do fator X (UI/dl) x 0.5
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose (IE) = kroppsvekt (kg) x ønsket faktor X-stigning (IE/dl) x 0,5
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para o proteger da luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen i den ytre emballasjen for å beskytte den mot lys.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DE 500 UI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE 500 IE
Portuguese: Introduzir ar na seringa, puxando o êmbolo até ao volume de água adicionado.
Norwegian Bokmål: Trekk luft inn i sprøyten ved å trekke stempelet til det volumet av vann som er tilsatt.
Portuguese: Quantidade de Coagadex
Norwegian Bokmål: Mengde Coagadex
Portuguese: • Separar a seringa cheia do dispositivo.
Norwegian Bokmål: • Koble den fylte sprøyten fra enheten.
Portuguese: Este aspeto deverá ser tido em consideração pelo doentes que se encontrem a efetuar uma dieta controlada de sódio.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas i betraktning av pasienter som skal ha saltfattig kost.
Portuguese: Estes agentes antitrombóticos não deverão ser utilizados em doentes com deficiência de fator X. Coagadex não deverá ser utilizado como um antídoto para os efeitos diretos de anticoagulantes orais (DOACs) em doentes que não apresentem uma deficiência de fator X.
Norwegian Bokmål: Coagadex skal ikke brukes som antidot mot effekten av direkte orale antikoagulantia (DOAC-er) hos pasienter som ikke har faktor X-mangel.
Portuguese: Coagadex contém aproximadamente 100 UI/ml de fator X da coagulação humana após a reconstituição com 2,5 ml (250 UI) ou 5 ml (500 UI) de água esterilizada para preparações injetáveis Produzido a partir de plasma de dadores humanos.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder nominelt 250 IE eller 500 IE human koagulasjonsfaktor X. Coagadex inneholder omtrent 100 IE/ml human koagulasjonsfaktor X etter rekonstituering med 2,5 ml (250 IE) eller 5 ml (500 IE) sterilt vann til injeksjoner.
Portuguese: Dor no local da infusão
Norwegian Bokmål: Infusjonsstedserytem Utmattelse Smerter på infusjonsstedet
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Coagadex Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Coagadex Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: Passo 6
Norwegian Bokmål: Trinn 6
Portuguese: Abrir a película da parte de cima da embalagem do dispositivo de Transferência mas deixá-lo dentro da embalagem.
Norwegian Bokmål: Riv av toppen på overføringsenhetspakningen, men la enheten være i pakningen.
Portuguese: • Girar cuidadosamente o frasco para injetáveis a fim de assegurar que o pó é completamente misturado.
Norwegian Bokmål: • Virvle forsiktig hetteglasset slik at pulveret blandes grundig.
Portuguese: Ácido cítrico
Norwegian Bokmål: Sitronsyre
Portuguese: Não foram conduzidos estudos farmacocinéticos, mas não se prevê qualquer efeito da idade no perfil farmacocinético de Coagadex.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske studier har blitt gjennomført, men det er ingen forventet effekt av alder på den farmakokinetiske profilen til Coagadex.
Portuguese: Frasco do solvente: água para injetáveis.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med løsemiddel: vann til injeksjoner.
Portuguese: Passo 6: Inverter de imediato o frasco para injetáveis com a solução, a qual será aspirada para a seringa.
Norwegian Bokmål: Trinn 6: Snu umiddelbart hetteglasset med oppløsningsmidlet, som vil trekkes inn i sprøyten.
Portuguese: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg Alemanha
Norwegian Bokmål: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg Tyskland
Portuguese: Controlo episódios de hemorragia
Norwegian Bokmål: Kontroll av blødningsepisoder
Portuguese: Separar a seringa cheia do dispositivo.
Norwegian Bokmål: Koble den fylte sprøyten fra enheten.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com solvente de 5 ml de água para injetáveis
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass løsemiddel med 5 ml vann for injeksjoner
Portuguese: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße, 63263 Neu-Isenburg Alemanha
Norwegian Bokmål: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße, 63263 Neu-Isenburg Tyskland
Portuguese: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg Alemanha
Norwegian Bokmål: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg Tyskland
Portuguese: • Retirar a cápsula do frasco do pó e limpar o topo da rolha com um algodão com álcool.
Norwegian Bokmål: • Fjern hetten fra hetteglasset med pulver og rengjør toppen på gummiproppen med en desinfeksjonsserviett
Portuguese: - se apresenta um sangramento mais significativo ou mais prolongado do que o habitual e este não cessa após uma injeção de Coagadex.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Coagadex: - dersom du har en større eller lengre blødning enn normalt og blødningen ikke stopper etter en injeksjon av Coagadex.
Portuguese: Como conservar Coagadex
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Coagadex
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com solvente de 2,5 ml de água para injetáveis
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass løsemiddel med 2,5 ml vann til injeksjoner
Portuguese: • Remover a película da parte de cima da embalagem do dispositivo de transferência mas deixar o dispositivo dentro da embalagem.
Norwegian Bokmål: • Dra av lokket på overføringsenhetspakningen, men la enheten være i pakningen.
Portuguese: Como utilizar Coagadex
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Coagadex
Portuguese: Coagadex 250 UI pó e solvente para solução injetável fator X da coagulação humana
Norwegian Bokmål: Coagadex 250 IE pulver til injeksjonsvæske, oppløsning human koagulasjonsfaktor X
Portuguese: Não foram conduzidos estudos farmacocinéticos, mas não se prevê qualquer efeito na função hepática ou de género no perfil farmacocinético de Coagadex.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske studier har blitt gjennomført, men det er ingen forventet effekt av kjønn eller leverfunksjon på den farmakokinetiske profilen til Coagadex.
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS DE 2,5 ml NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Norwegian Bokmål: HETTEGLASSETIKETT 2,5 ml LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI
Portuguese: - Solvente: água para injetáveis.
Norwegian Bokmål: - Oppløsning: vann til injeksjonsvæske.
Portuguese: Passo 3: Inverter o frasco para injetáveis com o solvente com o dispositivo de transferência ainda encaixado.
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Snu hetteglasset med oppløsningsmiddel opp ned mens overføringsenheten fortsatt er på.
Portuguese: • Ligar a seringa à parte incolor do dispositivo de transferência e expelir o ar presente na seringa para o interior do frasco para injetáveis.
Norwegian Bokmål: • Koble sprøyten til den klare delen på overføringsenheten og skyv luften i sprøyten inn i hetteglasset.
Portuguese: Profilaxia de episódios de hemorragia
Norwegian Bokmål: Profylakse av blødningsepisoder
Portuguese: Se desenvolver algum destes sintomas, contacte o seu médico.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis du opplever noen av disse.
Portuguese: Apesar destas medidas, quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humano, a possibilidade de transmissão de agentes infeciosos não pode ser excluída na totalidade.
Norwegian Bokmål: Til tross for disse tiltakene kan ikke overføring av infeksjoner utelukkes helt når det gis legemidler som er fremstilt fra humant blod eller plasma.
Portuguese: Ligar a seringa à parte incolor do dispositivo de transferência e expelir o ar para o interior do frasco para injetáveis.
Norwegian Bokmål: Koble sprøyten til den klare delen på overføringsenheten, og skyv luften inn i hetteglasset.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos farmacocinéticos, mas não se prevê qualquer efeito na função renal ou de género no perfil farmacocinético de Coagadex.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske studier har blitt gjennomført, men det er ingen forventet effekt av kjønn eller nyrefunksjon på den farmakokinetiske profilen til Coagadex.
Portuguese: Passo 2: Colocar a extremidade azul do dispositivo de transferência no frasco para injetáveis com o solvente e pressionar a direito para baixo até que o espigão penetre a rolha de borracha e fique bem encaixado.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Plasser den blå enden på overføringsenheten på hetteglasset med oppløsningsmiddel og skyv rett ned inntil spissen trenger gjennom gummiproppen og smekker på plass.
Portuguese: Amamentação
Norwegian Bokmål: Pakninger
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Portuguese: Quando injetar Coagadex
Norwegian Bokmål: Når Coagadex skal injiseres
Portuguese: Deve ser utilizada, se possível, uma outra classe de diuréticos;
Norwegian Bokmål: En annen klasse av diuretika bør brukes hvis mulig;
Portuguese: O estudo recrutou 58% de indivíduos do sexo masculino.
Norwegian Bokmål: Det var 58 % menn i studien.
Portuguese: A idade média dos doentes foi de 52,5 anos, 13% tinha idade ≥ 65 anos, e apenas 2% tinha idade ≥ 75 anos.
Norwegian Bokmål: Alderen var gjennomsnittlig 52,5 år, 13 % var ≥ 65 år, og bare 2 % var ≥ 75 år.
Portuguese: CoAprovel deve ser tomado, pelo menos, uma hora antes ou quatro horas após estas medicações;
Norwegian Bokmål: CoAprovel bør tas minimum én time før eller fire timer etter disse legemidlene;
Portuguese: Contudo, a semivida terminal não foi alterada de modo significativo.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var ikke terminal halveringstid signifikant endret.
Portuguese: Crianças não devem tomar CoAprovel
Norwegian Bokmål: Barn skal ikke ta CoAprovel
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar CoAprovel
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta CoAprovel
Portuguese: depressão, perturbações do sono
Norwegian Bokmål: depresjon, søvnforstyrrelser
Portuguese: Apesar deste efeito não estar documentado com CoAprovel, pode ser antecipado um efeito semelhante.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke er dokumentert for CoAprovel, kan man forvente en lignende effekt.
Portuguese: O que é CoAprovel e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva CoAprovel er, og hva det brukes mot
Portuguese: Durante o período de tratamento de 8 semanas não foram notificados casos de síncope em qualquer dos grupos de tratamento.
Norwegian Bokmål: I løpet av den åtte uker lange behandlingsperioden var det ingen rapporterte tilfeller av synkope i noen av behandlingsgruppene.
Portuguese: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) - Espanha
Norwegian Bokmål: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) Spania
Portuguese: Os alimentos não afetam a biodisponibilidade do CoAprovel.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke CoAprovels biotilgjengelighet.
Portuguese: Os sinais e sintomas mais comuns de sobredosagem são náuseas e sonolência.
Norwegian Bokmål: De vanligste tegn og symptomer på overdose er kvalme og somnolens.
Portuguese: Data da primeira autorização de introdução no mercado: 15 outubro 1998 Data da última renovação da autorização de introdução no mercado: 15 outubro 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første Markedsføringstillatelse: 19 desember 2003 Dato for siste fornyelse: 15 Oct 2008
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar CoAprovel
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CoAprovel
Portuguese: 37100 Tours - França
Norwegian Bokmål: 37100 Tours - Frankrike
Portuguese: febre
Norwegian Bokmål: feber
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome CoAprovel"
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke CoAprovel».
Portuguese: Deve interromper o tratamento com CoAprovel e contatar o seu médico.
Norwegian Bokmål: Du bør avbryte behandlingen med CoAprovel og kontakte lege.
Portuguese: Engula os comprimidos com uma quantidade suficiente de líquidos (por exemplo um copo com água).
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges sammen med en tilstrekkelig mengde væske (f.eks. et glass vann).
Portuguese: A semivida de eliminação terminal do irbesartan é de 11-15 horas.
Norwegian Bokmål: Terminal eliminasjonshalveringstid for irbesartan er 11-15 timer.