FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus, une urticaire légère (éruption cutanée avec démangeaisons) et une diarrhée peuvent se produire; il s'agit de deux effets indésirables caractéristiques des AINS qui disparaissent spontanément.
Danish: Ydermere kan der forekomme let nældefeber (kløende udslæt) og diarré, som begge er typiske NSAIDbivirkninger, der forsvinder af sig selv.
French: Metacam injection a été comparé au védaprofène (un autre AINS) dans le soulagement la douleur associée à la colique équine chez 269 chevaux.
Danish: Metacam som injektion blev sammenlignet med vedaprofen (et andet NSAID) til lindring af koliksmerter hos 269 heste.
French: Plusieurs études ont été menées sur le Metacam oral et injectable chez des chiens présentant des troubles locomoteurs aigus et chroniques.
Danish: Der blev gennemført et antal undersøgelser med Metacam, som både oral- og injektionspræparat, hos hunde med akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet.
French: 326 bovins ont reçu Metacam solution injectable, en association avec un traitement par antibiotiques, tandis que 326 autres bovins ont reçu une injection fictive et un traitement par antibiotiques.
Danish: 326 stykker kvæg fik Metacam som injektion sammen med antibiotikabehandling, mens 326 stykker kvæg modtog en uvirksom injektion (placebo) og antibiotikabehandling.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Metacam, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Danish: For mere information om brug af Metacam, se indlægssedlen, eller kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur l'état général de l'animal, l'apparence du lait et des signes d'inflammation des mamelles.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på deres almentilstand, mælkens udseende og symptomer på yverbetændelse.
French: Le traitement par Metacam suspension orale de troubles musculo-squelettiques associés à une claudication a fait l'objet de deux études et a été comparé au traitement par védaprofène.
Danish: Metacam som oral suspension til behandling af muskuloskeletale lidelser forbundet med halten var genstand for to undersøgelser, hvor det blev sammenlignet med vedaprofen.
French: Il peut être utilisé pour soulager la douleur postopératoire consécutive à l'ablation des cornes chez les veaux et comme thérapie de soutien pour le traitement de la mammite aiguë (inflammation des mamelles), en combinaison avec des antibiotiques.
Danish: Det kan anvendes til lindring af postoperative smerter ved afhorning af kalve og som støtteterapi ved behandling af akut yverbetændelse (mastitis) i kombination med antibiotika.
French: Chez les chiens et les chats, les effets indésirables occasionnels de Metacam sont ceux observés avec les AINS, notamment perte d'appétit, vomissements, diarrhée, sang dans les selles, apathie (absence de vitalité) et insuffisance rénale.
Danish: Hos hunde og katte er de bivirkninger, der undertiden ses med Metacam, dem, der normalt ses med NSAID'er, såsom nedsat appetit, opkastning, diarré, blod i afføringen og apati (mangel på vitalitet) samt nyresvigt.
French: Dans de très rares cas, une perte d'appétit, une léthargie, des douleurs abdominales et une colite (inflammation de la partie inférieure de l'intestin) ont été signalées.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der indberettet nedsat appetit, sløvhed, mavesmerter og inflammation i den nedre del af tarmsystemet (colitis).
French: Par ailleurs, il est utilisé pour soulager la douleur et l'inflammation dans les troubles musculo-squelettiques aigus ou chroniques.
Danish: Det anvendes desuden til lindring af smerter og inflammation ved akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser.
French: Chez les porcins, Metacam est utilisé pour réduire les symptômes de claudication et d'inflammation dans les troubles locomoteurs non infectieux (maladies qui affectent la mobilité), pour soulager la douleur postopératoire associée à une petite chirurgie des tissus mous, telle que la castration, et en tant que thérapie de soutien assortie d'un traitement par antibiotiques approprié pour le traitement de maladies qui font suite à la mise bas (naissance), telles que la septicémie puerpérale et la toxémie (syndrome métrite-mastite-agalactie, une infection bactérienne des mamelles et/ou de l'utérus).
Danish: Hos grise anvendes Metacam i forbindelse med ikke-smittefarlige sygdomme i bevægeapparatet (sygdomme, som påvirker bevægelsesevnen) til at mindske halten og inflammation, til at lindre postoperative smerter forbundet med mindre bløddelskirurgi såsom kastration, og til støtteterapi i kombination med antibiotikabehandling ved behandling af sygdomme, der opstår efter fødsel (faring), såsom puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia-syndrom, en bakterieinfektion i yveret og/eller livmoderen).
French: Cette étude a montré que les chiens recevant une injection de méloxicam suivie de doses orales présentaient le score le plus élevé (excellent/bon).
Danish: Undersøgelsen viste, at de hunde, der fik injektion af meloxicam efterfulgt af orale doser, opnåede det bedste resultat i form af forbedret mobilitet, baseret på et standardscoresystem.
French: Dans une étude, une comparaison a été effectuée entre trois schémas de traitement par méloxicam différents pour les troubles locomoteurs aigus.
Danish: I én undersøgelse sammenlignedes tre forskellige behandlingsprogrammer med meloxicam mod akutte lidelser i bevægeapparatet.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le taux de cortisol dans le sang, 30 minutes après l'intervention chirurgicale.
Danish: Det vigtigste mål for effektiviteten var blodets indhold af stresshormonet kortisol 30 minutter efter operationen.
French: Une étude a été réalisée sur des chats atteints de troubles musculo-squelettiques aigus.
Danish: Der blev gennemført en undersøgelse, der omfattede katte med akutte muskuloskeletale lidelser.
French: Des réactions anaphylactoïdes et une élévation des enzymes hépatiques ont été signalées dans de très rares cas.
Danish: Der er i meget sjældne tilfælde indberettet anafylaktiske reaktioner og forhøjede leverenzymer.
French: L'efficacité de Metacam solution injectable à 5 mg/ml s'est révélée comparable à celle du carprofène pour réduire la douleur postopératoire chez les chattes ayant subi une ovariohystérectomie.
Danish: Metacam, injektionsvæske, opløsning, 5 mg/ml, var sammenligneligt med carprofen til at formindske postoperative smerter hos katte efter ovariohysterektomi.
French: L'efficacité de Metacam solution injectable, administrée en association avec un traitement par antibiotiques, a été étudiée chez les bovins présentant une infection respiratoire aiguë.
Danish: Virkningen af injektion med Metacam i kombination med antibiotikabehandling blev undersøgt hos kvæg med akut luftvejsinfektion.
French: Chez les bovins et les porcins, Metacam est bien toléré; seul un léger gonflement temporaire a été observé au site d'injection après l'administration sous-cutanée chez la plupart des bovins étudiés dans des conditions de laboratoire.
Danish: Der forekom kun let og midlertidig hævelse på injektionsstedet efter subkutan administration hos størstedelen af det kvæg, der blev undersøgt under laboratoriebetingelser.
French: Metacam est un médicament vétérinaire qui contient le principe actif méloxicam.
Danish: Metacam indeholder det aktive stof meloxicam.
French: Chez les chiens, une diarrhée hémorragique (diarrhée sanglante), une hématémèse (vomissement de sang) ou une ulcération gastro-intestinale (ulcère dans l'intestin) ont été signalées dans de très rares cas.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der hos hunde indberettet blodig diarré, opkastning af blod (hæmatemese) eller sår i mave-tarmsystemet (gastrointestinal ulceration).
French: Chez les chevaux, Metacam est utilisé pour soulager la douleur associée à la colique (douleurs abdominales) et pour soulager l'inflammation et la douleur dans les troubles musculo-squelettiques (troubles affectant les muscles et les os) aigus ou chroniques (à long terme).
Danish: Hos heste anvendes Metacam til lindring af smerter forbundet med mavesmerter (kolik) og til lindring af inflammation og smerter i forbindelse med både akutte og langvarige (kroniske) lidelser, der berører musklerne og knoglerne (muskuloskeletale lidelser).
French: Metacam a réduit de manière significative la claudication, 49 % des porcins traités par Metacam ne présentant aucune claudication, contre 27 % de ceux ayant reçu le placebo.
Danish: 49 % af grisene behandlet med Metacam havde ingen halten sammenlignet med 27 % af de grise, der havde modtaget den uvirksomme behandling.
French: Les porcins ont reçu soit Metacam, soit une injection de placebo.
Danish: Grisene modtog enten Metacam eller en uvirksom injektion.
French: Par comparaison avec le groupe témoin, les porcelets traités par Metacam présentaient des taux de cortisol dans le sang considérablement plus faibles 30 minutes après la castration.
Danish: Smågrise, der blev behandlet med Metacam, havde væsentligt lavere indhold af kortisol i blodet (som tegn på lavere stressniveau) 30 minutter efter kastration end kontrolgruppen.
French: Une étude portant sur 150 porcelets a été menée afin de comparer les effets de Metacam injection avec ceux du placebo lorsque ces produits sont administrés avant la castration.
Danish: En undersøgelse omfattende 150 smågrise blev gennemført for at sammenligne virkningen af Metacam som injektion med en uvirksom behandling inden kastration.
French: Les études menées sur les troubles locomoteurs chroniques ont démontré l'efficacité de Metacam dans ce cadre.
Danish: I undersøgelserne af kroniske lidelser i bevægeapparatet viste Metacam sig at være virksomt.
French: Par rapport au groupe témoin, les veaux traités par Metacam ont présenté une amélioration significative de leurs signes de diarrhée.
Danish: Hos kalve behandlet med Metacam sås en betydelig bedring i symptomerne på diarré sammenlignet med kontrolgruppen.
French: Chez les chats, Metacam est utilisé pour réduire la douleur postopératoire et l'inflammation suivant une ovariohystérectomie (ablation des ovaires), une chirurgie orthopédique ou une petite chirurgie des tissus mous.
Danish: Hos katte anvendes Metacam til mindskelse af postoperative smerter og inflammation efter sterilisering (ovariohysterektomi), ortopædkirurgi og mindre bløddelskirurgi.
French: Par ailleurs, il est utilisé pour soulager l'inflammation et la douleur dans les troubles musculo-squelettiques aigus ou chroniques chez les chiens.
Danish: Det anvendes desuden til lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
French: Metacam solution injectable associé à un traitement par antibiotiques a été examiné dans le cadre d'une étude portant sur 240 bovins présentant une mammite aiguë.
Danish: Metacam som injektion i kombination med antibiotikabehandling var genstand for en undersøgelse, hvori der indgik 240 stykker kvæg med akut mastitis.
French: Chez les chiens, Metacam est utilisé pour réduire la douleur postopératoire et l'inflammation suivant une chirurgie orthopédique (par exemple, opération pour réparer une fracture) ou une chirurgie des tissus mous.
Danish: Hos hunde anvendes Metacam til mindskelse af postoperative smerter og inflammation efter ortopædkirurgi (f.eks. operation i forbindelse med knoglebrud) og bløddelskirurgi.
French: Une thérapie orale de réhydratation ainsi que des antibiotiques ont été administrés à tous les veaux.
Danish: Alle kalve gennemgik en oral rehydreringsbehandling og fik antibiotika.
French: Tous les animaux ont reçu soit Metacam solution injectable, soit une injection de placebo.
Danish: Dyrene modtog enten en injektion med Metacam eller en uvirksom injektion.
French: Metacam solution injectable a fait l'objet d'une étude incluant 60 veaux, parmi lesquels un groupe a reçu Metacam associé à un anesthésique local, tandis que l'autre groupe a reçu un placebo (injection fictive) associé à un anesthésique local avant l'ablation des cornes.
Danish: En gruppe modtog Metacam og lokalanæstetikum, og en gruppe modtog en uvirksom injektion (placebo) og lokalanæstetikum inden afhorning.
French: Metacam est disponible sous la forme d'une suspension orale, d'une solution injectable et de comprimés à croquer.
Danish: Metacam fås som oral suspension (til indtagelse gennem munden), injektionsvæske og tyggetabletter.
French: Chez les bovins, Metacam est utilisé en association avec un traitement par antibiotiques approprié, afin de réduire les signes cliniques de l'infection respiratoire (infection des poumons et des voies aériennes) aiguë (passagère).
Danish: Hos kvæg anvendes Metacam i kombination med passende antibiotikabehandling til mindskelse af kliniske sygdomssymptomer såsom feber og betændelse ved kortvarig (akut) infektion i lunger og luftveje (respiratorisk infektion).
French: Étant donné que les prostaglandines sont des substances qui déclenchent l'inflammation, la douleur, l'exsudation (liquide qui suinte des vaisseaux sanguins lors d'une inflammation) et la fièvre, ces symptômes sont atténués par le méloxicam.
Danish: Prostaglandiner er stoffer, der udløser inflammation, smerter og væskeudskillelse fra blodkarrene under inflammation og feber (ekssudation).
French: Comment Metacam agit-il?
Danish: Hvordan virker Metacam?
French: Les résultats de Metacam se sont révélés comparables à ceux du produit témoin dans le cadre d'un traitement d'appoint de la mammite aiguë chez les bovins.
Danish: Metacam var sammenligneligt med kontrolbehandlingen, da det understøttede behandlingen for akut mastitis hos kvæg.
French: Par rapport au groupe traité par védaprofène, une réduction de la claudication au jour 14 et lors de l'examen de suivi final a été observée chez les chevaux ayant reçu Metacam, tandis que la deuxième étude a montré que Metacam était comparable au védaprofène.
Danish: Metacam gav bedre resultater end vedaprofen mod halten hos heste på dag 14 og ved den endelige opfølgningsundersøgelse 2-4 dage senere.
French: Bovins
Danish: Marsvin
French: Chez les bovins, par rapport aux antibiotiques seuls, Metacam solution injectable a considérablement atténué les signes cliniques de l'infection respiratoire et a fait baisser la fièvre.
Danish: Injektion med Metacam hos kvæg forbedrede de kliniske symptomer på luftvejsinfektion og reducerede feber sammenlignet med antibiotika alene.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été la diminution de la sensibilité à la douleur, et l'étude a montré que Metacam permettait de réduire la douleur lors de l'ablation des cornes.
Danish: Undersøgelsen viste, at Metacam er effektivt til at reducere smerter ved afhorning.
French: Forme Pharmaceutique
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
French: Ceci est également appuyé par les données chez l'animal.
Danish: Dette understøttes også af data fra dyrestudier.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 23 février 2001 Date du dernier renouvellement : 23 février 2006
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 23. februar 2001 Dato for seneste fornyelse: 23. februar 2006
French: Des décès ont été observés un à deux jours plus tard.
Danish: Sekundær dødelighed blev observeret 1-2 dage efter.
French: Sujets âgés (≥ 75 ans)
Danish: Ældre (> 75 år)
French: Embolie graisseuse pouvant avoir des conséquences sur les organes concernés
Danish: Fedtemboli, der kan have konsekvenser for de implicerede organer
French: Pression artérielle systolique > 160 mm Hg
Danish: Systolisk blodtryk > 160 mm Hg
French: Des ecchymoses ont été fréquemment observées, elles ne nécessitent habituellement aucun traitement particulier.
Danish: Ekkymose ses ofte, men normalt kræver de ikke nogen speciel behandling.
French: Investigations Rare
Danish: Undersøgelser Sjælden
French: Il y a peu de données disponibles sur l'utilisation de Metalyse chez la femme enceinte.
Danish: Der findes begrænsede data fra anvendelse af Metalyse til gravide kvinder.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC: {numéro}
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC: {nummer
French: Elle est en général plus faible chez la femme que chez l'homme, mais cette différence peut s'expliquer par un poids corporel généralement plus faible chez la femme.
Danish: Kvinder udviser generelt lavere clearance end mænd, men dette kan forklares ved en generelt lavere legemsvægt hos kvinder.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant l'administration de ce médicament.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørgedin læge eller apotekspersonalettil råds, før du bruger dette lægemiddel.
French: Cette différence significative entre les groupes, pour le critère principal d'évaluation à 90 jours, était déjà présente en intra-hospitalier et à 30 jours.
Danish: Denne signifikante forskel mellem de to grupper på det primære endepunkt ved dag 90 var allerede tilstede ved hospitalisering og ved dag 30.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP.
French: La population de l'étude comprenait 1892 patients randomisés par IVRS (Interactive voice response system).
Danish: Studiepopulationen bestod af 1.892 patienter, der blev randomiseret vha. et interaktivt voice response system.
French: L-arginine
Danish: L-arginin
French: Ces médicaments favorisent la dissolution des caillots sanguins.
Danish: Disse lægemidler hjælper med at opløse blodpropper.
French: Le solvant est clair et incolore.
Danish: Solvensen er klar og farveløs.
French: Les antifibrinolytiques constituent la dernière alternative thérapeutique.
Danish: Antifibrinolytisk behandling er mulig som sidste alternativ.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de kendte data):
French: ICP Primaire (n=948)
Danish: Primær PCI (n=948)
French: La demi-vie terminale est de 129  87 min et la clairance plasmatique de 119  49 ml/min.
Danish: Den afsluttende halveringstid er 129  87 min., og plasmaclearance er 119  49 ml/min.
French: Metalyse (U)
Danish: Metalyse (E)
French: Stratégie pharmaco-invasive (n=944)
Danish: Farmako-invasivt (n=944)
French: Intervention coronarienne
Danish: Koronar intervention
French: En cas d'utilisation non immédiate, le délai effectif avant utilisation et les conditions de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur, ils ne doivent normalement pas excéder 24 heures à 2-8° C.
Danish: Hvis den ikke straks anvendes, er i-brug-opbevaringstiden og forholdene før brug brugerens ansvar og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2-8 C.
French: En cas de surdosage, le risque d'hémorragie peut être accru.
Danish: I tilfælde af overdosering kan der være en øget risiko for blødning.
French: Poids corporel inférieur à 60 kg
Danish: Lav kropsvægt < 60 kg
French: La dose requise doit être administrée sous forme d'un bolus intraveineux unique, en 10 secondes environ.
Danish: Den anbefalede dosering bør administreres som en enkelt intravenøs bolus i løbet af ca. 10 sekunder.
French: Volume de la solution reconstituée (ml)
Danish: Volumen af rekonstitueret opløsning (ml)
French: Néanmoins, il n'existe pas de données systématiques sur la ré-administration du ténectéplase.
Danish: Dog er der ingen systematisk erfaring med gentagen administration af tenecteplase.
French: Il n'y a pas lieu de s'attendre à un quelconque potentiel mutagène ou carcinogène avec cette classe de protéines recombinantes, aussi les études de génotoxicité et de carcinogénicité ne sont pas nécessaires.
Danish: Mutagenicitet og karcinogenicitet er ikke forventet i denne slags rekombinante proteiner og genotoksicitets- og karcinogenicitetstests var ikke nødvendige.
French: Vérifier que le bouchon du flacon est intact.
Danish: Undersøg om hætten til hætteglasset stadig er intakt.
French: Cette différence s'est traduite par une baisse significative du nombre de patients transfusés (4,3 % contre 5,5 %, p=0,0002).
Danish: Dette medfører et signifikant lavere behov for transfusioner (4,3 % imod 5,5 %, p=0,0002).
French: Chez les quelques patients ne répondant pas à ces mesures conservatives, une transfusion de produits sanguins peut être indiquée.
Danish: I de få patienter som ikke responderede på disse konservative mål kan velovervejet brug af transfusionsprodukter være indiceret.
French: L'allaitement maternel doit être évité au cours des 24 premières heures suivant le traitement thrombolytique.
Danish: Brystmælk skal kasseres i de første 24 timer efter trombolytisk behandling.
French: Aucune formation cliniquement notable d'anticorps n'a été détectée à 30 jours.
Danish: Der blev ikke fundet klinisk relevant antistofdannelse efter 30 dage.
French: ** L'incidence dans le groupe pharmaco-invasif est telle qu'attendue pour la fibrinolyse avec le ténectéplase (comme observé dans des études antérieures).
Danish: ** forekomsten i den farmako-invasive gruppe er som forventet for fibrinolyse med tenecteplase (som observeret i tidligere studier).
French: Chaque composant du critère primaire composite d'évaluation de la stratégie pharmaco-invasive par rapport à l'ICP primaire a été observé respectivement avec les fréquences suivantes :
Danish: Enkeltkomponenterne i det sammensatte primære endepunkt for den farmako-invasive strategi versus primær PCI blev observeret med følgende hyppigheder:
French: Dans tous les cas, le ténectéplase ne doit pas être ré-administré avant d'avoir mesuré les facteurs hématologiques tels que le fibrinogène, le plasminogène ou l'alpha2antiplasmine.
Danish: I alle tilfælde skal tenecteplase ikke gentages før vurdering af hæmostatiske faktorer som fibrinogen, plasminogen og alfa2-antiplasmin.
French: Aucun autre médicament ne doit être mélangé à la solution injectable.
Danish: Intet andet lægemiddel bør tilsættes injektionsvæsken.
French: Hypertension artérielle sévère non contrôlée
Danish: Alvorlig ukontrolleret hypertension
French: L'incidence observée des hémorragies majeures et mineures autres qu'intracrâniennes a été similaire dans les deux groupes :
Danish: Den observerede forekomst af større eller mindre ikke-kranielle blødninger var ens i begge grupper:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/00/169/005
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/169/005
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/00/169/006
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/169/006
French: Hypersensibilité/Réadministration
Danish: Overfølsomhed/Gentagen administration
French: En cas de réaction anaphylactoïde, l'injection doit être immédiatement interrompue et le traitement approprié doit être instauré.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktoid reaktion skal injektionen afbrydes øjeblikkeligt og hensigtsmæssig behandling skal initieres.
French: Les autres composants sont : L-arginine, acide phosphorique, polysorbate 20.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: L-arginin, phosphorsyre og polysorbat 20.
French: Dans les deux groupes, les limites de l'intervalle de confiance des incidences observées avant et après la réduction de dose se chevauchent.
Danish: I begge grupper er der overlappende grænser for konfidensintervallet for de observerede forekomster før og efter dosisreduktion.
French: Acide phosphorique
Danish: Phosphorsyre
French: Hémorragie intracrânienne Hémorragie intracrânienne après l'amendement au protocole diminuant la dose de moitié chez les patients ≥ 75 ans
Danish: Alle apopleksier (alle typer) Intrakraniel blødning Intrakraniel blødning efter protokol ændring til halv dosis ved patienter ≥ 75 år:
French: Solvant pour usage parentéral
Danish: Solvens til parenteral brug