FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tipranavir/ritonavir kombinációt használó vizsgálatokban nem találtak semmilyen további toxikológiai hatást az önmagában adott tipranavirrel végzett vizsgálatokban tapasztaltakhoz képest.
Lithuanian: Tipranaviro ir ritonaviro vartojant kartu, didesnio toksinio poveikio už tokį, koks pasireiškia vartojant vien tipranaviro, nebuvo.
Hungarian: A tipranavir és alacsony dózisú ritonavir kombinált terápia hatásosabbnak bizonyult valamennyi hatékonysági paraméterben az összehasonlító proteáz-inhibitor/ritonavir kezeléssel szemben a 48.
Lithuanian: Tipranaviro, vartojamo su maža ritonaviro doze, pranašumą prieš lyginamuosius proteazių inhibitorius, vartojamus su ritonaviru, 48-ąją savaitę rodo visi efektyvumo parametrai.
Hungarian: Kulcsfontosságú hatékonysági eredmények a 48. héten az Aptivus belsőleges oldatot kapó 212 éves betegeknél
Lithuanian: 2 - <12 metų pacientų, gydytų Aptivus geriamuoju tirpalu, svarbiausi veiksmingumo rezultatai 48 savaitę
Hungarian: A fázis-III RESIST-vizsgálatokban a transzamináz emelkedés gyakorisága az Aptivus/ritonavir-karon jelentősen megemelkedett a komparátor karhoz képest.
Lithuanian: III fazės RESIST tyrimų metu vartojant tipranaviro ir ritonaviro, transaminazių kiekis padidėjo reikšmingai dažniau, negu lyginamojoje grupėje.
Hungarian: A kolhicin Aptivus-szal együtt adott ritonavirrel történő egyidejű alkalmazása károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Kolchicino vartojimas kartu su Aptivus ir ritonaviro deriniu pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Milliliterenként 100 mg tipranavirt tartalmaz
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename ml yra 100 mg tipranaviro.
Hungarian: etravirin - a HIV-gyógyszerek nem nukleozid traszkriptáz-gátlóknak (NNRTI-knek) is hívott osztályába tartozik.
Lithuanian: Jis priklauso vaistų nuo ŽIV, vadinamų ne nukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NNATI), grupei.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott tipranavir várhatóan növeli a dihidro-ergotamin, ergonovin, ergotamin és metilergonovin koncentrációját.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais manoma, kad tipranaviras, vartojamas su maža ritonaviro doze, gali padidinti dihidroergotamino, ergonovino, ergotamino ir metilergonovino koncentraciją.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön a következők bármelyikében szenved: - A vagy B típusú hemofília (vérzékenység) - Cukorbetegség - Májbetegség
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei sergate: - hemofilija A ar B, - diabetu (cukralige), - kepenų liga.
Hungarian: A loperamid plazmaszint csökkenésének klinikai jelentősége nem ismert.
Lithuanian: Klinikinė loperamido koncentracijos plazmoje sumažėjimo reikšmė nežinoma.
Hungarian: A palack első felnyitását követően a készítmény 60 napig használható.
Lithuanian: Atkimšus buteliuką, vaisto tinkamumo laikas - 60 dienų.
Hungarian: az jelentősen növeli a retrovírus-ellenes gyógyszerkombináció hatásosságát csökkenti annak az esélyét, hogy HIV-vírusa ellenállóvá válik a retrovírus-ellenes szerekkel szemben.
Lithuanian: Nustatyta, kad, vartojant tinkamas dozes reguliariai - labai padidėja kartu vartojamų antiretrovirusinių vaistų veiksmingumas, - mažėja ŽIV atsparumo vartojamiems antiretrovirusiniams vaistams atsiradimo tikimybė.
Hungarian: Ha ez elkerülhetetlen, akkor megfontolható mind az omeprazol mind az ezomeprazol adagjának növelése.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jei tai neišvengiama, reikia galvoti apie omeprazolo ar esomeprazolo dozės didinimą, remiantis klinikiniu atsaku į gydymą.
Hungarian: Gyermeke ne szedjen orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó készítményt (depresszió kezelésére szolgáló gyógynövénykészítmény).
Lithuanian: Jūsų vaikas turi nevartoti paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų, vartojamų depresijos gydymui, nes gali sumažėti Aptivus veiksmingumas.
Hungarian: Aptivus/ritonavir kombináció és parenteralis midazolám egyidejű alkalmazása esetén a légzésdepresszió és/vagy az elhúzódó szedáció gondos klinikai monitorozása szükséges, továbbá megfontolandó az adagolás módosítása.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Jei Aptivus ir ritonaviro vartojama su injekciniu midozalamu, reikia atidžiai sekti klinikinę paciento būklę, ar nepasireiškia kvėpavimo slopinimas ir ilgalaikė sedacija, ir galvoti apie dozės koregavimą.
Hungarian: Azt a proteáznak nevezett enzimet gátolja, amelyik a HIV szaporodásához szükséges.
Lithuanian: Jis blokuoja fermentą proteazę, kuri dalyvauja ŽIV dauginimesi.
Hungarian: Mit tartalmaz az Aptivus?
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Hungarian: A ciklosporin, takrolimusz vagy szirolimusz koncentrációi tipranavir és alacsony dózisú ritonavirrel történő együttadásuk esetén az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott tipranavir CYP3A-ra és P-gp-re (Pglikoproteinre) kifejtett ellentmondásos hatása miatt nem jósolhatók meg.
Lithuanian: Vartojant kartu su tipranaviru ir maža ritonaviro doze, ciklosporino, takrolimuzo ar sirolimuzo koncentracijų negalima numatyti dėl prieštaringo tipranaviro ir mažos ritonaviro dozės poveikio CYP 3A ir Pgp.
Hungarian: Ne szedjen orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó készítményt (depresszió kezelésére szolgáló gyógynövénykészítmény).
Lithuanian: Nevartokite paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų, vartojamų depresijai gydyti, nes gali sumažėti Aptivus veiksmingumas.
Hungarian: Ezen tünetek megjelenését a szervezet immunrendszerében bekövetkező javulásnak tulajdonítják, mely révén képes harcolni a korábban tünetet nem okozó, már meglevő fertőzések ellen.
Lithuanian: Manoma, kad jie galimi dėl to, kad pagerėja organizmo imuninė reakcija, padedanti organizmui kovoti su infekcija, kuri slypėjo, nesukeldama aiškių simptomų. Jei pastebėsite bet kokių infekcinės ligos simptomų (pvz.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott tipranavir QTcF intervallumra gyakorolt hatását egy olyan vizsgálatban értékelték, melyben 81 egészséges alany 2,5 napig naponta kétszer a következő kezeléseket kapta: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir szupraterápiás dózisban (750/200 mg) és placebo/ritonavir (-/200 mg).
Lithuanian: Tiriami asmenys 2,5 paros kasdien du kartus per parą vartojo šių preparatų: tipranaviro ir ritonaviro (500/200 mg), tipranaviro ir ritonaviro, esant tipranaviro dozei didesnei už gydomąją (750/200 mg), ir placebo/ritonaviro (-/200 mg.).
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus együttes alkalmazása az amprenavir, lopinavir vagy sakvinavir proteáz-inhibitorokkal (mindegyik együtt alkalmazva alacsony dózisú ritonavirrel) egy „dual boosted" kezelési sémában, ezen proteáz-inhibitorok plazmaszintjének jelentős csökkenését eredményezi.
Lithuanian: Aptivus, vartojamas su maža ritonaviro doze, ir kartu su proteazių inhibitoriais amprenaviru, lopinaviru ar sakvinaviru (kiekvienas iš jų vartojamas su maža ritonaviro doze) dvigubo skatinimo (angl.
Hungarian: A hatékony tipranavir-plazamakoncentráció eléréséhez és a napi kétszeri adagolási séma biztosításához alapvető fontosságú a napi kétszeri tipranavir és a kis dózisú ritonavir egyidejű alkalmazása (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Kad tipranaviro, vartojamo 2 kartus per parą, koncentracija plazmoje taptų veiksminga, kartu būtina vartoti mažą ritonaviro dozę (žr.
Hungarian: Összes beteg -2,0 * Azok a betegek kerültek be, akik nem kaptak ENF-et, és azok is, akiket korábban folyamatosan kezeltek ENF-fel ** A HIV proteáz mutációi az L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D vagy I84V pozícióban ENF Enfuvirtid; TPV/r Tipranavir/ritonavir
Lithuanian: Visi pacientai * Įskaitant pacientus, kurie nebuvo gydomi ENF ir pacientus, kurie anksčiau buvo gydomi ENF ir toliau tęsė gydymą ** ŽIV proteazės mutacijos L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D ar I84V padėtyse.
Hungarian: Ketokonazol Gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatot nem végeztek.
Lithuanian: Itrakonazolas Ketokonazolas Sąveikos tyrimų neatlikta
Hungarian: Ezért az Aptivus csak óvatosan alkalmazható, és gyakoribb monitorozás szükséges enyhe májkárosodásban (Child-Pugh A stádium) szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija nedaug sutrikusi (A klasė pagal Child-Pugh), Aptivus vartoti reikia atsargiai ir dažniau atlikti kontrolę.
Hungarian: Az Aptivus együttadása olyan szerekkel, amelyek gátolják a P-gp-t, növelhetik a tipranavir plazmakoncentrációit.
Lithuanian: Kartu vartojant Aptivus ir preparatų , kurie slopina Pgp, gali padidėti tipranaviro koncentracija plazmoje.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a tipranavir- illetve ritonavirkoncentráció várhatóan megnő az itrakonazollal vagy ketokonazollal történő együttes alkalmazásuk során.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais manoma, kad tipranaviro ar ritonaviro koncentracija gali padidėti vartojant kartu itrakonazolą ar ketokonazolą.
Hungarian: Az Aptivus belsőleges oldatot kapó 2-12 év közötti betegek jellemzői a vizsgálat megkezdésekor
Lithuanian: 2 - <12 metų pacientų, gydytų Aptivus geriamuoju tirpalu, pradinės charakteristikos Požymis
Hungarian: Gyermeke nem szoptathat, mivel a csecsemő megfertőződhet a HIV vírussal az anyatejen keresztül.
Lithuanian: Jūsų dukrai maitinti krūtimi kūdikį draudžiama, nes ji gali jį užkrėsti ŽIV per savo pieną.
Hungarian: Kábító fájdalomcsillapítók Metadon 5 mg naponta egyszer
Lithuanian: Narkotiniai analgetikai Metadonas 5 mg 1 k./p.
Hungarian: Antiarrhythmiás szerek Amiodaron
Lithuanian: Antiaritminiai Amjodaronas Bepridilis
Hungarian: A nettó hatás az együttadott szerek CYP3A és P-gp iránti relatív affinitásától, valamint az intesztinális first-pass metabolizmus/efflux mértékétől függően változik.
Lithuanian: Galutinis poveikis gali priklausyti nuo šių kartu vartojamų medžiagų santykinio afiniteto CYP 3A ir Pgp bei nuo žarnyno pirmojo prasiskverbimo metabolizmo arba išstūmimo.
Hungarian: rifabutin és klaritromicin (antibiotikumok)
Lithuanian: klaritromicino ir ritonaviro preparatų informacinę medžiagą).
Hungarian: Az Aptivus ellenjavallt közepesen súlyos vagy súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh B vagy C stádium) szenvedő betegek körében.
Lithuanian: Aptivus draudžiama vartoti, pacientams, sergantiems vidutiniu arba sunkiu kepenų nepakankamumu (B ar C klasė pagal Child-Pugh).
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus együttes alkalmazása a súlyos és/vagy életet veszélyeztető potenciális hatások veszélye miatt dihidroergotaminnal, ergonovinnal, ergotaminnal és metilergonovinnal ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su dihidroergotaminu, ergonovinu, ergotaminu ir metilergonovinu negalima dėl galimų sunkių ir (ar) gyvybei gręsiančių pasekmių (žr.
Hungarian: Nem ismert, hogy a tipranavir/ritonavir kombináció a flutikazon-expozíció nagyobb növekedését idézheti-e elő.
Lithuanian: Nežinoma, ar tipranaviro ir ritonaviro derinys gali labiau padidinti flutikazono ekspoziciją.
Hungarian: metadon, meperidin (petidin), morfin helyettesítőként használva
Lithuanian: Vartojant Aptivus, kai kurie vaistai gali netekti savo veiksmingumo, įskaitant: - metadonas, meperidiną (petidiną). Jie vartojami kaip morfino pakaitalai.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Aptivus 100 mg/ml belsőleges oldat tipranavir
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aptivus 100 mg/ml geriamasis tirpalas Tipranavirum
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC: {szám} [termékkód]
Lithuanian: PC: {numeris} [preparato kodas]
Hungarian: Szisztémás kortikoszteroid hatásokat, köztük Cushing-szindrómát és mellékvese-szuppressziót jelentettek olyan, ritonavirt kapó betegeknél, akik a flutikazon-propionátot inhalációs vagy intranazális úton alkalmazták, és ez előfordulhat más, a P450 3An keresztül metabolizálódó kortikoszteroid, pl. budezonid esetén is.
Lithuanian: Sisteminis kortikosteroidų poveikis, įskaitant Cushingo sindromą, ir antinksčių slopinimą, buvo pastebėtas pacientams, vartojantiems ritonaviro ir inhaliuojantiems arba vartojantiems į nosį flutikazono propionato.
Hungarian: Az Aptivus alacsony dózisú ritonavirrel együtt alkalmazva, a HIV-1 fertőzés kombinált antiretrovirális kezelésére javallott a több proteáz-inhibitorra rezisztens vírussal fertőzött, korábban már többszörösen kezelt 2 és 12 év közötti betegeknél.
Lithuanian: Aptivus, vartojamas kartu su maža ritonaviro doze, yra skirtas sudėtiniam antiretrovirusiniam nuo 2 iki 12 metų vaikų, gydytų daugeliu preparatų, ŽIV-1 infekcinės ligos, sukeltos viruso, atsparaus daugeliui proteazių inhibitorių, gydymui.
Hungarian: Nehéz megjósolni az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus nettó hatását azoknak a szereknek az orális biohasznosulására és plazmakoncentrációira, amelyek a CYP3A és a P-gp kettős szubsztrátjai.
Lithuanian: Sunku numatyti bendrą Aptivus ir mažos ritonaviro dozės įtaką geriamųjų preparatų, kurie yra kartu ir CYP 3A, ir Pgp substratai, bioprieinamumui ir koncentracijai plazmoje.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Geriamasis tirpalas.
Hungarian: Antacidumok Alumínium és magnézium alapú antacidum
Lithuanian: Antacidiniai preparatai Antacidiniai preparatai, kurių pagrindas yra aliuminis ir magnis 1 kartą per dieną
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK PALACK/KÖZVETLEN CSOMAGOLÁS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS GERIAMOJO TIRPALO BUTELIUKO ETIKETĖ
Hungarian: Ezen betegeknél a GPT/GOT fokozott monitorozása szükséges.
Lithuanian: Tokiems pacientams reikia atidžiau sekti ALAT ir ASAT kiekį.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban (Child-Pugh B vagy C stádium) szenvedő betegek.
Lithuanian: Vidutinis arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (B ar C klasė pagal Child-Pugh).
Hungarian: Noretindron Cmax ↔ Noretindron AUC ↑ 27% Tipranavir ↔
Lithuanian: Noretindrono Cmax ↔ Noretindrono AUC ↑ 27% Tipranaviras ↔
Hungarian: Az Aptivus, alacsony dózisú ritonavirrel együtt alkalmazva, a HIV-1 fertőzés kombinált antiretrovirális kezelésére javallott a több proteáz-inhibitorra rezisztens vírussal fertőzött, korábban már többszörösen kezelt felnőtt és 12 éves, vagy ennél idősebb serdülő betegeknél.
Lithuanian: Aptivus, vartojamas kartu su maža ritonaviro doze, yra skirtas sudėtiniam antiretrovirusiniam suaugusių žmonių ir 12 metų ar vyresnių paauglių, gydytų daugeliu preparatų, ŽIV-1 infekcinės ligos, sukeltos viruso, atsparaus daugeliui proteazių inhibitorių, gydymui.
Hungarian: A tipranavir/ritonavir átmenetileg gátolja a Pgp-t, amit a Pgp indukálása követ a tipranavir/ritonavir egyensúlyi viszonyok (steady state) kialakulásával.
Lithuanian: Trumpalaikis tipranaviro/r sukeltas Pgp slopinimas, o nusistovėjus pusiausvyrai - tipranaviro/r sukelta Pgp indukcija
Hungarian: Előrehaladott HIV-infekcióban (AIDS) szenvedő betegeknél, illetve, akik kórelőzményében opportunista fertőzés szerepel, korábbi fertőzésekből származó gyulladásos tünetek jelenhetnek meg nem sokkal a HIV-ellenes kezelés elkezdését követően.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV infekcine liga (AIDS) ir sirgusiems gretutine infekcine liga, pačioje antiretrovirusinio gydymo pradžioje, gali atsirasti ankstesnės infekcinės ligos sukelto uždegimo požymių ir simptomų.
Hungarian: Ezért a betegnél figyelni kell az ópiát-megvonási szindróma tüneteit.
Lithuanian: Reikia sekti, ar pacientams neatsiranda opiatų nutraukimo sindromas.
Hungarian: A fenobarbitált és a fenitioint körültekintéssel szabad együtt alkalmazni az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus-szal (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Vartoti fenobarbitalio ir fenitoino kartu su Aptivus ir maža ritonaviro doze reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A tipranavir- és a komparátor karokon az átlagos kiindulási CD4+ sejtszám 158 ill.
Lithuanian: Tipranaviro vartojusių pacientų ir lyginamosios grupės ligonių vidutiniai pradiniai duomenys atitinkamai buvo tokie: CD4 ląstelių kiekis - 158 ląstelės/mm 1893 ląstelės/mm
Hungarian: Az Aptivus kapszula etanolt, makrogol-glicerin-ricinoleátot és szorbitot (E420-at) tartalmaz AzAptivus 7 térfogat% etanolt (alkohol) (legfeljebb 400 mg napi adagonként, 8 ml sörrel, vagy kevesebb, mint 4 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
Lithuanian: Aptivus kapsulių sudėtyje yra etanolio, makrogolglicerolio ricinoleato ir sorbitolio (E420) Aptivus sudėtyje yra 7% etanolio, t.y.
Hungarian: Minden kapszula 250 mg tipranavirt tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 250 mg tipranaviro.
Hungarian: Gyermeke ne szedjen további E-vitamin kiegészítést.
Lithuanian: Aptivus geriamojo tirpalo sudėtyje yra vitamino E, todėl Jūsų vaikas turi nevartoti papildomai vitamino E preparatų.
Hungarian: Az Aptivus/ritonavir kombináció együttes alkalmazása orbáncfűvel várhatóan csökkenti a tipranavir és a ritonavir koncentrációját, és szuboptimális tipranavirszintet eredményezhet, ami a virológiai válasz elmaradásához és esetleg tipranavir-rezisztenciához vezethet.
Lithuanian: Manoma, kad vartojant Aptivus ir ritonaviro kartu su jonažole, gali gerokai sumažėti tipranaviro ir ritonaviro koncentracija, tipranaviro koncentracija gali sumažėti žemiau optimalios, todėl gali sumažėti virologinis atsakas ir išsivystyti atsparumas tipranavirui.
Hungarian: A rifabutin dózisának a szokásos 300 mg/nap-os adagról történő, legalább 75%-kal való csökkentése javasolt (tehát 150 mg minden másnap, vagy hetente háromszor).
Lithuanian: Įprastinę rifabutino dozę 300 mg/d rekomenduojama sumažinti 75% (t.
Hungarian: Gyermekének kezelőorvosa csak akkor rendel gyermekének abakavirt és zidovudint, ha nem szedhet más NRTI-t.
Lithuanian: Jie priklauso vaistų nuo ŽIV klasei nukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NATI). Jūsų vaiko gydytojas skiria abakavirą ir zidovudiną tik tuo atveju, jei Jūsų vaikas negali vartoti kitų NATI.
Hungarian: Patkányoknál az E-vitaminnal történő együttes alkalmazás fokozta a tipranavir vérzést okozó hatását (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Kartu vartojamas vitaminas E žiurkėms didina tipranaviro keliamą kraujavimo pavojų (žr.
Hungarian: Ne alkalmazza az Aptivus-t: - Ha gyermeke allergiás a tipranavirra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: Aptivus vartoti negalima: - jeigu Jūsų vaikui yra alergija tipranavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jūsų vaikui yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų veiklos sutrikimas.
Hungarian: Az Aptivus-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Aptivus EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Aptivus lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Aptivus vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Hungarian: Aptivus tipranavir
Lithuanian: Aptivus tipranaviras
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Aptivus biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Aptivus vartojimą?
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-07.
Hungarian: Kapszula (250 mg) és belsőleges oldat formájában kapható.
Lithuanian: Jis tiekiamas kapsulėmis (250 mg) ir kaip geriamasis tirpalas.
Hungarian: A 2 és 12 év közötti gyermekeknek a belsőleges oldatot kell adni.
Lithuanian: 2-12 metų vaikams skiriamas geriamasis tirpalas.
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszer),
Lithuanian: • rifampicino (tuberkuliozei gydyti);
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a kezelésre reagáló betegek száma, valamint a kezelés eredménytelenségéig eltelt idő volt a kezelés első 48 hete alatt.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas per pirmąsias 48 gydymo savaites, skaičius ir laikotarpis iki tada, kai gydymas tapo neveiksmingas.
Hungarian: A 12 éves vagy idősebb betegek esetében az Aptivus ajánlott adagja naponta kétszer 500 mg (két kapszula).
Lithuanian: Vyresniems nei 12 metų pacientams rekomenduojama Aptivus dozė - 500 mg (dvi kapsulės) du kartus per parą.
Hungarian: Hasonló mellékhatások voltak megfigyelhetők a gyermekek és a serdülőkorúak esetében is, bár a hányás, kiütés és a láz gyakrabban fordult elő náluk, mint a felnőtteknél.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams vaistas turėjo panašų šalutinį poveikį, nors vėmimas, bėrimas ir pireksija (karščiavimas) pasireiškė dažniau nei suaugusiems.
Hungarian: Az Aptivus csak olyan betegek esetében alkalmazható, akik számára nincs más kezelési alternatíva.
Lithuanian: Aptivus galima skirti tik tiems pacientams, kuriems negalima skirti jokio kito gydymo.
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek ugyanolyan módon bomlanak le, mint az Aptivus vagy a ritonavir, és magas vérszintjük káros hatású.
Lithuanian: • vaistų, kurie organizme skaidomi taip pat kaip ir Aptivus ar ritonaviras, ir kurių didelės koncentracijos kraujyje yra žalingos.
Hungarian: Az enzim gátlásával a vírus nem képes rendesen szaporodni, így lelassul a fertőzés terjedése.
Lithuanian: Kai slopinamas šis baltymas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a vizsgálatok alátámasztották az Aptivus-kapszulák felnőttek esetében történő alkalmazását.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, jog tyrimai patvirtino gydymo Aptivus kapsulėmis suaugusiems veiksmingumą.
Hungarian: A vizsgálatban az Aptivus biztonságosságát és hatásosságát, valamint a betegek vérének gyógyszerszintjét tanulmányozták.
Lithuanian: Tyrime buvo stebimas Aptivus saugumas ir veiksmingumas ir jo koncentracija paciento kraujyje.
Hungarian: A belsőleges oldat adagja a testfelület nagyságától függ (amit a gyermek magassága és testsúlya alapján kell kiszámolni).
Lithuanian: Geriamojo tirpalo dozė nustatoma pagal paciento kūno paviršiaus plotą (skaičiuojamą pagal vaiko ūgį ir svorį).
Hungarian: Az Aptivus minden adagját ritonavirral és étellel együtt kell bevenni.
Lithuanian: Kiekviena Aptivus dozė vartojama su ritonaviru ir su maistu.
Hungarian: Az Aptivus hatásait mindkét vizsgálat egy másik proteáz-inhibitorral hasonlította össze, amelyet a beteg korábbi kezelései és a várható válasz alapján választottak ki.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose Aptivus poveikis buvo lyginamas su kito proteazės inhibitoriaus, parinkto remiantis ankstesniais paciento gydymo rezultatais ir prognozuojamu atsaku.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy ugyanolyan vírusellenes hatás mellett kisebb adagban alkalmazzák a tipranavirt.
Lithuanian: Taip vartojant mažesnes tipranaviro dozes pasiekiamas toks pats antivirusinis poveikis.
Hungarian: Bár a bizottságnak a gyermekekkel és serdülőkorúakkal végzett vizsgálat kivitelezésének módjával kapcsolatban aggályai merültek fel, megjegyezte, hogy az eredmények alátámasztották a kapszulák serdülőkorúak esetében, valamint a belsőleges oldat 2 és 12 év közötti gyermekek esetében történő alkalmazását.
Lithuanian: Nors komitetui iškilo abejonių dėl tyrimo su vaikais ir paaugliais organizacinių aplinkybių, jis vis dėlto pažymėjo, kad jo rezultatai pagrindė kapsulių veiksmingumą paaugliams, o geriamojo tirpalovaikams nuo dviejų iki 12 metų amžiaus.
Hungarian: A terv alapján az Aptivus-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Aptivus preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.