FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A piroxikám felírására vonatkozó döntésnek az adott beteg általános veszélyeztetettségének felmérésén kell alapulnia (lásd 4.3 és 4.4 pont)."
Romanian: Decizia de a prescrie piroxicam trebuie să fie luată în funcţie de evaluarea riscului global al fiecărui pacient (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Hungarian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Görögország
Romanian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grecia
Hungarian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország
Romanian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franţa
Hungarian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Olaszország
Romanian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italia
Hungarian: Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Romanian: Menarini Portugalia - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Hungarian: Hampshire Gu35 9qe Egyesült Királyság
Romanian: Hampshire Gu35 9qe Marea Britanie
Hungarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va)
Romanian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italia
Hungarian: A betegtájékoztatónak ezt a szakaszát mellékelték az erről a 31. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Romanian: Aceste paragrafe ale Rezumatul Caracteristicilor Produsului sunt cele care au fost anexate pentru Decizia Comisiei cu trimitere la Articolul 31.
Hungarian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Egyesült Királyság
Romanian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Marea Britanie
Hungarian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Olaszország
Romanian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italia
Hungarian: D- 76437 Rastatt Németország
Romanian: D- 76437 Rastatt Germania
Hungarian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brüsszel Belgium
Romanian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Bruxelles Belgia
Hungarian: D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisszabon Portugália
Romanian: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisabona Portugalia
Hungarian: Sector 2, Bukaresti Románia történő alkalmazásra
Romanian: Sector 2, Bucuresti Romania
Hungarian: − A CHMP egyetértett azzal, hogy nincs korlátozásokra a piroxikám helyi alkalmazású formulációt illetően, és hogy a haszon/kockázat profil továbbra is kedvező.
Romanian: − CHMP a concluzionat că nu trebuie aplicate nici un fel de restricţii pentru formulele topice ale piroxicamului şi că raportul beneficiu/risc rămâne favorabil.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres kontrollvizsgálatokon ellenőrizni fogja, hogy Ön megfelelő adagban szedi-e a piroxikámot.
Romanian: Medicul vă va examina în mod regulat pentru a se asigura că luaţi doza optimă de piroxicam.
Hungarian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Olaszország
Romanian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italia
Hungarian: 4870 Ag Etten Leur Hollandia
Romanian: 4870 Ag Etten Leur Olanda
Hungarian: Egyesült Királyság Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Egyesült Királyság
Romanian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Marea Britanie
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a piroxikámot
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi piroxicam:
Hungarian: − A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítmények szisztémás alkalmazású formulációinak haszon/kockázat profilja a jóváhagyott korlátozott javallatokban kedvező.
Romanian: − CHMP a concluzionat că raportul beneficiu/risc a formulelor sistemice ale produselor medicamentoase care conţin piroxicam este favorabil în ceea ce priveşte indicaţiile restrictive agreate;
Hungarian: Se-102 53 Stockholm Svédország
Romanian: Se-102 53 Stockholm Suedia
Hungarian: A súlyos gastrointestinalis események tekintetében jelentős kockázati tényezőkkel rendelkező betegeket csak alapos mérlegelést követően szabad piroxikámmal kezelni (lásd a 4.3 pontot és a továbbiakat).
Romanian: Pacienţii cu factori semnificativi de risc pentru evenimente gastro-intestinale grave trebuie trataţi cu piroxicam doar după evaluare atentă (vezi pct 4.3 şi mai jos).
Hungarian: Ezek a súlyos mellékhatások a nem szteroid gyulladáscsökkentővel kezelt betegeknél bármikor, figyelmeztető tünetekkel vagy azok nélkül is jelentkezhetnek.
Romanian: Aceste evenimente adverse grave pot să apară în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare, la pacienţi trataţi cu AINS.
Hungarian: A 4.1 pontban említett indikációknak megfelelő adagolásnak a következőképpen kell szólnia:
Romanian: Dozajul în funcţie de indicaţiile subliniate la pct. 4.1 trebuie să apară astfel:
Hungarian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Olaszország
Romanian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Hungarian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Olaszország
Romanian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italia
Hungarian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Olaszország
Romanian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italia
Hungarian: D-82256 Fürstenfeldbruck Németország
Romanian: D-82256 Fürstenfeldbruck Germania
Hungarian: Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Romanian: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Hungarian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Hollandia
Romanian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Olanda
Hungarian: Ebben a levélben tájékoztatni kell az egészségügyi szakembereket a piroxikámmal kapcsolatos gastrointestinalis és bőr reakciók kockázatairól és a levélnek összhangban kell lennie a CHMP által hitelesített értesítőlevéllel.
Romanian: Comunicatul trebuie să informeze personalul medical despre riscurile privind reacţiile gastrointestinale şi reacţiile cutanate asociate cu administrarea de piroxicam şi trebuie să fie în conformitate cu comunicatul direct, adresat personalului medical, avizat de CHMP.
Hungarian: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Romanian: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben (az elmúlt héten) szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Romanian: Informaţi medicul despre orice medicament pe care îl luaţi sau l-aţi luat recent (săptămâna trecută), inclusiv medicamente pe care le-aţi cumpărat dumneavoastră, fără prescripţie medicală.
Hungarian: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Párizs
Romanian: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: A-1010 Bécs
Romanian: A-1010 Viena
Hungarian: Egyesült Királyság Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Egyesült Királyság
Romanian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a 2006 októberében kiadott és az EMEA honlapján (Dok.
Romanian: CHMP a fost de acord cu faptul că recomandările articolului 5 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 emis în octombrie 2006 şi publicat pe site-ul web EMEA (Doc.
Hungarian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brüsszel Belgium
Romanian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Bruxelles Belgia
Hungarian: Posztoperatív fájdalom
Romanian: Durerile post-operatorii
Hungarian: H-1106 Budapest
Romanian: H-1106 Budapesta
Hungarian: Kroton Biologic Researches S.R.L.
Romanian: K.B.R. Kroton Biologic Researches S.R.L.
Hungarian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Olaszország
Romanian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italia
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a piroxikámról kimutatták, hogy a gastrointestinalis szövődmények fokozott kockázatával jár, gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztol vagy protonpumpagátlók) való együttes alkalmazásának lehetséges szükségességét gondosan mérlegelni kell, különösen idős betegeknél."
Romanian: Deoarece a fost demonstrată asocierea piroxicamului cu un risc crescut de complicaţii gastrointestinale, trebuie luată în considerare necesitatea terapiei asociate cu medicamente gastroprotectoare (de exemplu: misoprostol sau inhibitori de pompă protonică), în special pentru pacienţii în vârstă."
Hungarian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Romanian: Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgia
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIROXIKÁM [Fantázia név] ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
Romanian: CE ESTE PIROXICAM (Numele inventat) ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hungarian: Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgium
Romanian: Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee
Hungarian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Franciaország
Romanian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Hungarian: Kezelőorvosa más gyógyszerrel együtt is felírhatja a piroxikámot, hogy az védje a gyomrát és bélrendszerét a lehetséges mellékhatásoktól.
Romanian: Medicul vă poate prescrie piroxicam în asociere cu un alt medicament pentru a vă proteja stomacul şi intestinul de potenţialele reacţii adverse.
Hungarian: Azok a betegek, akik egyidejűleg orális kortikoszteroidokat, szelektív szerotoninvisszavétel-gátlókat (SSRI-k) vagy thrombocytaaggregáció-gátló szereket, pl. kis dózisú acetilszalicilsavat szednek, a súlyos gastrointestinalis szövődmények fokozott kockázatának vannak kitéve (lásd alább és a 4.5 pontot).
Romanian: Pacienţii care utilizează concomitent corticosteroizi pe cale orală, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau antiagregante plachetare, cum este acidul acetilsalicilic în doze mici, au un risc crescut de complicaţii gastro-intestinale grave (vezi mai jos şi pct. 4.5).
Hungarian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Görögország
Romanian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grecia
Hungarian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Franciaország
Romanian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Franţa
Hungarian: A helyi alkalmazású NSAID-k használata a szisztémás adagoláshoz képest jelentősen csökkent szisztémás expozícióval jár, és ezért a helyi alkalmazású formulációk esetén a szisztémás nemkívánatos hatások arányának csökkenése várható.
Romanian: Administrarea AINS topice este însoţită de o expunere sistemică semnificativ redusă în comparaţie cu dozarea sistemică şi, de aceea, în urma utilizării acestor formule topice, se estimează o rată mai mică de apariţie a unor reacţii sistemice adverse.
Hungarian: Különösen fontos megemlíteni:
Romanian: Notă:
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők esetében mind a rövid, mind pedig a hosszú expozíció fokozott kockázatot jelent a súlyos gastrointestinalis események tekintetében.
Romanian: Expunerea la AINS cu durată de acţiune lungă sau scurtă poate avea un risc crescut de evenimente gastro-intestinale grave.
Hungarian: Athens-Lamia 14565 Görögország alkalmazásra
Romanian: Athens-Lamia 14565 Grecia
Hungarian: A piroxikám alkalmazását azonnal abba kell hagyni az első bőrkiütés, nyálkahártya lézió, vagy a túlérzékenység egyéb tüneteinek megjelenésekor.
Romanian: Tratamentul cu piroxicam trebuie întrerupt la prima apariţie a eritemului cutanat, leziunilor mucoase sau a oricărui alt semn de hipersensibilitate.
Hungarian: • Túlérzékenység a hatóanyagra, korábbi bőrreakció (tekintet nélkül annak súlyosságára) piroxikámra, egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentőkre vagy más gyógyszerekre.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă, reacţii cutanate anterioare (indiferent de severitate) la piroxicam, alte AINS şi alte medicamente.
Hungarian: Egyesült Királyság Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Romanian: Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Hungarian: Helyi alkalmazásra
Romanian: Administrare locală
Hungarian: Ratiopharm España, S.A.
Romanian: Ratiopharm España, S.A. Avda.
Hungarian: 89143 Blaubeuren Németország
Romanian: 89143 Blaubeuren Germania
Hungarian: „A piroxikám felírását a gyulladásos és degeneratív rheumás betegségekben szenvedő betegek diagnosztikus vizsgálatában és kezelésében jártas orvosnak kell elkezdeni.
Romanian: „Prescrierea tratamentului cu piroxicam trebuie iniţiată de către un medic cu experienţă în evaluarea diagnosticului şi tratamentului pacienţilor cu boli reumatice inflamatorii sau degenerative.
Hungarian: Se-104 35 Stockholm Svédország
Romanian: Se-104 35 Stockholm Suedia
Hungarian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Bécs
Romanian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Viena Austria
Hungarian: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Brüsszel Belgium
Romanian: Nycomed Belgia S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Hungarian: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Romanian: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Hungarian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos,
Romanian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Limasol,
Hungarian: Vitaxicam Topico 0.50% Gél
Romanian: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Hungarian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Ciprus
Romanian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Limasol, Cipru
Hungarian: S.I. N.V.
Romanian: P.S.I. N.V.
Hungarian: Overton, Hampshire RG25 3ED Egyesült Királyság
Romanian: Overton, Hampshire RG25 3ED Marea Britanie
Hungarian: Az indikációnak az osteoarthrosisra, rheumatoid arthritisre és spondylitis ankylopoeticára a vonatkozóan a következőképpen kell szólnia:
Romanian: Indicaţiile referitoare la osteoartrită, poliartrită reumatoidă şi spondilită anchilozantă trebuie să apară astfel:
Hungarian: Mielőtt orvosa felírná a piroxikámot, összeveti a gyógyszer az Ön esetében várható előnyeit annak várható kockázataival.
Romanian: Înainte de a vă prescrie piroxicam, medicul va evalua beneficiul pe care îl puteţi obţine din utilizarea acestui medicament comparativ cu riscul de a avea reacţii adverse.
Hungarian: 58-500 Jelenia Gora Lengyelország
Romanian: 58-500 Jelenia Gora Polonia
Hungarian: Egyesült Királyság Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Romanian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co.
Hungarian: Sopharma AD 16 "Iliensko Shose" str.
Romanian: Sopharma AD 16 "Iliensko Shose" str. 1220 Sofia
Hungarian: • Ha a piroxikámmal más nem szteroid gyulladáscsökkentővel, vagy egyéb gyógyszerrel szemben volt már korábban súlyos allergiás gyógyszerreakciója, különös tekintettel a komoly bőrreakciókra (tekintet nélkül azok súlyosságára), mint pl. exfoliatív dermatitisz (erős bőrpírral és hámlással kísért betegség), hólyagosodással járó reakciók (Stevens-Johnson-szindróma, mely a bőr vörös hólyagosodásával, elhalásával, bevérzésével vagy hegesedésével járó bőrbetegség) és toxikus epidermális nekrolízis, a bőr felső rétegének hólyagosodásával és hámlásával járó betegség).
Romanian: • Dacă aţi avut o reacţie alergică anterioară la piroxicam, alte AINS sau alte medicamente, în special reacţii cutanate grave (indiferent de severitate), cum sunt dermatita exfoliativă (înroşirea intensă a pielii, cu exfolierea în plăci sau straturi), reacţii veziculo-buloase (sindrom StevensJohnson, o afecţiune caracterizată prin cruste pe piele sau cu sângerări, eroziuni şi vezicule ale pielii) şi necroliza epidermică toxică, (o boală cu vezicule şi descuamarea stratului extern al pielii).
Hungarian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Németország
Romanian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germania
Hungarian: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Franciaország
Romanian: Cephalon Franţa 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Franţa
Hungarian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bukaresti Románia
Romanian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó számos korlátozást, hangsúlyozott figyelmeztetést és ellenjavallatot vettek fel az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató szövegébe a gastrointestinalis és bőrrel kapcsolatos biztonsághoz kapcsolódóan.
Romanian: La Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul s-a adăugat un număr de restricţii, avertismente şi contraindicaţii în ceea ce priveşte utilizarea şi siguranţa din punct de vedere gastrointestinal şi cutanat.
Hungarian: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brüsszel Belgium
Romanian: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Bruxelles Belgia
Hungarian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Olaszország
Romanian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
Hungarian: (lásd: EMEA/CHMP/343456/2005).
Romanian: Aceste elemente cheie au fost publicate pe site-ul web EMEA (Doc ref: EMEA/CHMP/343456/2005).
Hungarian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Romanian: Pro.Med.Cs Praga A.S. Telčská 1
Hungarian: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Romanian: Ratiopharm Belgia S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgia
Hungarian: Pallini Attiki 15351 Görögország alkalmazásra
Romanian: Pallini Attiki 15351 Grecia
Hungarian: Gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztollal vagy protonpumpa-gátlókkal) történő együttes alkalmazásának lehetséges szükségességét körültekintően kell mérlegelni (lásd 4.2 pont).
Romanian: Trebuie luată în considerare cu atenţie posibilitatea necesităţii terapiei asociate cu medicamente gastro-protectoare (de exemplu: misoprostol sau inhibitori de pompă protonică) (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Romanian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Hungarian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Brüsszel Belgium
Romanian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgia
Hungarian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gél
Romanian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Hungarian: S.C. Ac Helcor S.R.L. Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Románia
Romanian: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania orală
Hungarian: 20144 Milano Olaszország
Romanian: 20144 Milano Italia
Hungarian: 88074 Crotone (Kr) Olaszország
Romanian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italia
Hungarian: A vizsgálat során megállapították, hogy a korlátozott epidemiológiai adatok és a nemkívánatos gyógyszerhatásokra vonatkozó spontán bejelentésekből származó adatok a gastrointestinalis és bőrreakciók (beleértve az életet fenyegető hólyagos autoimmun reakciót) a többi nem-szelektív NSAID-hez képest megnövekedett kockázatát jelzik.
Romanian: Reexaminarea a constatat că datele epidemiologice limitate şi datele privind reacţia adversă spontană la medicament au constituit un semnal cu privire la riscul crescut de reacţii gastrointestinale şi cutanate (inclusiv erupţiile buloase ce pot fi letale) legate de alte AINS neselective.
Hungarian: 3640 Ae Mijdrecht
Romanian: 3640 Ae Mijdrecht Olanda
Hungarian: NE SZEDJE A PIROXIKÁMOT:
Romanian: NU LUAŢI PIROXICAM
Hungarian: Highfield, Cheadle SK8 3GY
Romanian: Highfield, Cheadle Sk8 3gy Marea Britanie
Hungarian: Nem szteroid gyulladáscsökkentő szer rendelése esetén, a piroxikámbiztonságossági profilja miatt (lásd 4.2, 4.3 és 4.4 pont) - nem elsőként választandó szer.
Romanian: Dacă este indicat un AINS, piroxicam nu este o opţiune de primă intenţie terapeutică, datorită profilului de siguranţă (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.4).
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Romanian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Hungarian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul.
Romanian: Torrex Chiesi Polska Sp.
Hungarian: A CHMP 2007. június 21-én azt a következtetést vonta le, hogy az epidemiológiai adatok azt sugalmazzák, hogy a piroxikám szisztémás formulációi más NSAID-khez képest a súlyos gastrointestinalis toxicitás nagyobb kockázatával és a más nem-oxikám típusú NSAID-khez képest a súlyos bőrreakciók (SCAR) nagyobb kockázatával járnak.
Romanian: Pe data de 21 iunie 2007, CHMP a concluzionat că studiile epidemiologice arată că formulele sistemice ale piroxicamului sunt asociate cu un risc mai mare de toxicitate gastrointestinală gravă, în comparaţie cu alte AINS, precum şi cu un risc mai mare de reacţii cutanate grave (SCAR) în comparaţie cu alte AINS care nu conţin oxicam.
Hungarian: Acharnai Attiki 13671 Görögország alkalmazásra
Romanian: Acharnai Attiki 13671 Grecia
Hungarian: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Olaszország
Romanian: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italia
Hungarian: 500 mg/50 g Krém
Romanian: 500 mg/50 g Cremă
Hungarian: Felmerült azonban az igény néhány nem-szelektív NSAID, így a piroxikám haszon/kockázat profiljának további vizsgálatára.
Romanian: Cu toate acestea, a fost identificată nevoia suplimentară de evaluare a raportului beneficiu/risc privind anumite AINS neselective, inclusiv a piroxicamului.
Hungarian: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Párizs
Romanian: Pfizer Holding Franţa 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Hungarian: • Az anamnézisben szereplő, bármilyen típusú, korábbi súlyos allergiás gyógyszerreakció, különösen a bőrreakciók, mint például az erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxicus epidermalis necrolysis.
Romanian: • Antecedente de reacţie alergică gravă de orice tip, în special reacţii cutanate, cum sunt eritemul polimorf, sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică.
Hungarian: A gastrointestinalis szövődmények kialakulásának veszélye a kor előrehaladtával növekszik.
Romanian: Riscul de a avea complicaţii gastro-intestinale grave creşte cu vârsta.
Hungarian: A piroxikám [Fantázia név] az oszteoartrózis (artrózis, degeneratív ízületi betegség), a reumatoid ízületi gyulladás és a spondilitisz ankilopoetika (a gerinc reumás megbetegedése) néhány tünetét enyhíti, mint például a duzzanatot, a merevséget és az ízületi fájdalmat.
Romanian: Piroxicam (Numele inventat) este utilizat pentru a ameliora unele simptome determinate de osteoartrită (artroză, boală degenerativă a articulaţiilor), poliartrită reumatoidă şi spondilită anchilozantă (reumatismul coloanei vertebrale), cum sunt inflamaţia, înţepenirea articulaţiilor şi durerea articulară.
Hungarian: 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Franciaország
Romanian: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Franţa
Hungarian: 1x50 g/0,5 g Krém
Romanian: 1x50 g/0,5 g Cremă
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük a piroxikám súlyos gastrointestinalis eseményeket, köztük a gyomor, a vékonybél vagy a vastagbél vérzését, kifekélyesedését és perforációját okozhatja, ami végzetes is lehet.
Romanian: AINS, inclusiv piroxicam, pot determina evenimente gastro-intestinale grave, inclusiv hemoragii, ulceraţii şi perforarea stomacului, intestinului subţire sau intestinului gros, care pot fi fatale.
Hungarian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvégia
Romanian: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvegia
Hungarian: Mind a betegeknek, mind pedig az orvosnak a piroxikám-kezelés alatt folyamatosan figyelemmel kell lennie a gastrointestinalis fekélyképződést és/vagy vérzést kísérő jelekre és tünetekre.
Romanian: Pacienţii şi medicii trebuie să fie atenţi la semnele şi simptomele de ulceraţii şi/sau hemoragii gastrointestinale în timpul tratamentului cu piroxicam.
Hungarian: Ennélfogva ez a megfogalmazás nem feltétlenül egyezik meg a jelenleg érvényben lévő szövegezéssel.
Romanian: Prin urmare, acesta poate să nu reprezinte varianta curentǎ.
Hungarian: Thrombocytaaggregáció-gátlók és szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI-k): a gastrointestinalis vérzés kockázata fokozottabb (lásd 4.4 pont).
Romanian: Antiagregante plachetare şi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de hemoragii gastro-intestinale (vezi pct. 4.4).
Hungarian: 4870 Ag Etten Leur Hollandia alkalmazásra
Romanian: 4870 Ag Etten Leur Olanda dispersabile orală
Hungarian: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gél
Romanian: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Hungarian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Hollandia
Romanian: Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Olanda
Hungarian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanyolország alkalmazásra
Romanian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spania cutanată
Hungarian: Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
Romanian: Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Ul.
Hungarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Romanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St.