FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een totaal van 2.365 patiënten met diabetes type 2 werd behandeld met Eperzan en 2.530 ontvingen andere studiegeneesmiddelen in 8 actief- en placebogecontroleerde klinische fase III-studies.
Lithuanian: Eperzan buvo gydyti iš viso 2 365 pacientai, sergantys II tipo diabetu, ir 2 530 pacientų vartojo kitus tiriamuosius vaistinius preparatus 8 aktyviai ir placebu kontroliuojamųjų III fazės klinikinių tyrimų metu.
Dutch: Niet-bestudeerde patiëntenpopulaties Er is geen ervaring bij patiënten met hartfalen van NYHA-klasse III-IV.
Lithuanian: Netirtos populiacijos Pacientų, kuriems yra III-IV klasės pagal NYHA širdies nepakankamumas, gydymo patirties nėra.
Dutch: GSK Services Sp. z.o.o.
Lithuanian: GSK Services Sp.
Dutch: Als u denkt dat dit voor u van toepassing is, gebruik Eperzan dan niet totdat u met uw arts, apotheker of verpleegkundige heeft overlegd.
Lithuanian: Jeigu manote, kad tai tinka Jums, Eperzan vartoti negalima tol, kol tai neaptarėte su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku.
Dutch: U mengt ze met elkaar door de pen te draaien.
Lithuanian: Sumaišysite juos sukdami švirkštiklį.
Dutch: De aanbevolen dosering is 30 mg eenmaal per week, iedere week op dezelfde dag te injecteren.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 30 mg vieną kartą per savaitę, kurią reikia suleisti tą pačią kiekvienos savaitės dieną.
Dutch: Vermijd schudden aangezien dit kan leiden tot schuimvorming.
Lithuanian: Stenkitės nekratyti, nes gali susiformuoti putos.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie, zie rubriek 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateiktos 6.3 skyriuje.
Dutch: Als Eperzan wordt toegevoegd aan bestaande metforminetherapie, kan de huidige metforminedosering zonder aanpassing worden gecontinueerd.
Lithuanian: Paskyrus papildomai Eperzan jau gydant metforminu, galima ir toliau vartoti tą pačią metformino dozę, jos nekeičiant.
Dutch: Albiglutide is een recombinant fusie-eiwit, bestaande uit 2 kopieën van een 30-aminozuur sequentie gemodificeerd humaan glucagonachtig peptide-1 genetisch gefuseerd in series aan humaan albumine.
Lithuanian: Albigliutidas yra rekombinantinis sulietas baltymas, susidedantis iš dviejų į žmogaus gliukagoną panašaus modifikuoto peptido-1, kurį sudaro 30 amino rūgščių seka, kopijų, genetiškai sulietų su žmogaus albuminu.
Dutch: Maagdarmstelselbijwerkingen kwamen vaker voor bij Eperzan dan bij alle vergeleken geneesmiddelen (38% versus 32%).
Lithuanian: Vartojant Eperzan, virškinimo trakto reiškiniai pasireiškė dažniau, palyginti su visais palyginamaisiais preparatais (38 %, palyginti su 32 %).
Dutch: 2a Houd het penlichaam met de doorzichtige patroon omhoog zodat u de [1] in het nummervenster kunt zien.
Lithuanian: 2a Paimkite švirkštiklį už korpuso aukštyn nukreiptu galiuku taip, kad galėtumėte matyti [1] skaičių langelyje.
Dutch: Liraglutide 1.8 mg per dag
Lithuanian: 1,8 mg liragliutido per parą
Dutch: Een eindpunt genaamd MACE+ (major adverse cardiac events plus - ernstige cardiale bijwerkingen plus) omvatte opname in een ziekenhuis voor instabiele angina pectoris bovenop de MACEeindpunten (acuut myocardinfarct, beroerte en cardiovasculaire dood).
Lithuanian: major adverse cardiac events plus - didieji nepageidaujami širdies reiškiniai plius) apėmė gydymą ligoninėje dėl nestabiliosios anginos papildomai su MACE vertinamosiomis baigtimis (ūminis miokardo infarktas, insultas ir KV mirtis).
Dutch: Elke patroon wordt opgebouwd tot een wegwerp-injectiepen van plastic voor eenmalig gebruik (pen).
Lithuanian: Kiekvienas užtaiso komplektas yra tiekiamas vienkartiniame plastiko injekciniame švirkštiklyje (švirkštiklyje).
Dutch: Het is niet bekend of albiglutide in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Lithuanian: Nežinoma, ar albigliutidas išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: Gebaseerd op een populatie-PK-analyse van patiënten tussen 24 en 83 jaar, heeft leeftijd geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van albiglutide (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Remiantis 24-83 metų tiriamųjų farmakokinetinių duomenų analize, amžius kliniškai reikšmingai neveikė albigliutido farmakokinetinių savybių (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: 7b Blijf de pen in de lucht houden en verwijder de buitenste naaldbeschermer (Figuur Q) en de binnenste naaldbeschermer (Figuur R).
Lithuanian: 7b Laikydami švirkštiklį ore, nuimkite išorinį adatos dangtelį (Q paveikslėlis) ir vidinį adatos dangtelį (R paveikslėlis).
Dutch: Met subcutane toediening van albiglutide in de buik, dij of bovenarm wordt een soortgelijke blootstelling bereikt.
Lithuanian: Leidžiant albigliutidą po oda pilvo, šlaunies ar žasto srityse, buvo pasiekta panaši ekspozicija.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Eperzan bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Eperzan saugumas ir veiksmingumas vaikams bei jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti (žr.
Dutch: Ook zal de witte injectieknop uit de onderkant van de pen Gebruik de pen NIET als de injectieknop niet tevoorschijn is
Lithuanian: Taip pat iš švirkštiklio apatinio galo pasirodys baltos Jeigu injekcijos mygtukas nepasirodo, švirkštiklio naudoti
Dutch: Het is normaal dat er kleine luchtbelletjes aanwezig blijven en u kunt de pen gewoon gebruiken.
Lithuanian: Ar vis tiek galima naudoti švirkštiklį? Matyti likusius mažus oro burbuliukus yra normalu ir Jūs vis dar galite naudoti švirkštiklį.
Dutch: U kunt de buik, dijen of bovenarmen gebruiken.
Lithuanian: Galima pasirinkti pilvą, šlaunį arba žastą.
Dutch: Bij patiënten die naar andere vergelijkingsmiddelen waren gerandomiseerd, was de incidentie van symptomatische hypoglykemie 7 tot 33% wanneer er ook een sulfonylureumderivaat of insuline was gebruikt, en 2 tot 4% wanneer deze middelen niet in combinatie waren gebruikt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirti kitokie palyginamieji vaistiniai preparatai, simptomus sukeliančios hipoglikemijos dažnis buvo nuo 7 % iki 33 %, vartojant kartu su sulfonilkarbamido dariniais ar insulinu, ir nuo 2 % iki 4 %, vartojant derinius be šių vaistinių preparatų.
Dutch: Draai de patroon NIET naar [3] (stap 6b) voordat u de naald vastmaakt (stap 5).
Lithuanian: Užtaiso NEGALIMA pasukti į padėtį [3] (6b veiksmas) prieš uždedant adatą (5 veiksmas).
Dutch: Vruchtbaarheid Voor zowel mannen als vrouwen is het onbekend of Eperzan de vruchtbaarheid kan beïnvloeden.
Lithuanian: Vaisingumas Nežinoma, ar Eperzan gali paveikti vyrų ir moterų vaisingumą.
Dutch: In het algemeen waren de reacties op de injectieplaats licht en behoefden deze geen behandeling.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje dažniausiai buvo nedidelio intensyvumo ir jų neprireikė gydyti.
Dutch: Bevat ook: natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, watervrij dinatriumfosfaat, trehalosedihydraat, mannitol (E421), polysorbaat 80, water voor injectie
Lithuanian: Be to, sudėtyje yra: natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, bevandenis dinatrio fosfatas, trehalozė dihidratas, manitolis (E421), polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Dutch: Pancreatitis, intestinale obstructie
Lithuanian: Pankreatitas, žarnų obstrukcija
Dutch: • uitslag, roodheid of jeuken van de huid op de plaats waar u Eperzan heeft geïnjecteerd
Lithuanian: - Odos išbėrimas, paraudimas ar niežulys vietoje, į kurią buvo suleistas Eperzan.
Dutch: In de studies werd het gebruik van Eperzan 30 en 50 mg eenmaal per week geëvalueerd, en in 5 van de 8 studies was optionele titratie van Eperzan van 30 mg tot 50 mg eenmaal per week toegelaten.
Lithuanian: Tyrimų metu buvo įvertintas Eperzan 30 mg ir 50 mg dozių vartojimas vieną kartą per savaitę, todėl 5 iš 8 tyrimų metu buvo galima pasirinktinai padidinti Eperzan dozę nuo 30 mg iki 50 mg vieną kartą per savaitę.
Dutch: 7c Gooi beide naaldbeschermers in de afvalbak.
Lithuanian: 7c Abu adatos dangtelius išmeskite į talpyklę švirkštiklio išmetimui.
Dutch: ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Dutch: Stop met het gebruik van Eperzan.
Lithuanian: Nutraukite Eperzan vartojimą.
Dutch: Pneumonie kwam voor bij 2% van de patiënten die Eperzan kregen, in vergelijking met 0,8% van de patiënten in de groep met alle vergelijkingsmiddelen.
Lithuanian: Pneumonija pasireiškė 2 % pacientų, vartojusių Eperzan, palyginti su 0,8 % visų palyginamųjų vaistinių preparatų grupės pacientų.
Dutch: Het percentage symptomatische hypoglykemie was hoger als Eperzan in combinatie met een sulfonylureumderivaat (15 tot 22%) of met insuline (18%) werd gebruikt, dan bij combinaties waarbij geen sulfonylureumderivaat of insuline werd gebruikt (1 tot 4%).
Lithuanian: Simptomus sukeliančios hipoglikemijos dažnis buvo didesnis, vartojant Eperzan kartu su sulfonilkarbamido dariniais (nuo 15 % iki 22 %) arba insulinu (18 %), palyginti su deriniais, kuriuose nebuvo sulfonilkarbamido darinių ar insulino (nuo 1 % iki 4 %).
Dutch: Eperzan wordt geleverd in een injectiepen waarmee u het zichzelf kunt injecteren.
Lithuanian: Eperzan tiekiamas injekciniuose švirkštikliuose, kuriais vaistą galite susileisti patys.
Dutch: Ernstige hypoglykemie, waarbij de hulp van een andere persoon nodig was voor de behandeling, kwam soms voor: bij 0,3% van de patiënten die Eperzan kregen en bij 0,4% van de patiënten die een vergelijkingsmiddel kregen.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija, dėl kurios prireikė kitų žmonių pagalbos, pasireiškė nedažnai: 0,3 % pacientų, vartojusių Eperzan, ir 0,4 % pacientų, vartojusių palyginamąjį vaistinį preparatą.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen tijdens klinische onderzoeken, die voorkwamen bij  5% van de patiënten die Eperzan gebruikten, waren diarree, misselijkheid en reacties op de injectieplaats inclusief huiduitslag, eryteem of jeuk op de injectieplaats.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos klinikinių tyrimų metu, kurios pasireiškė  5 % pacientų, vartojusių Eperzan, buvo viduriavimas, pykinimas ir reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant išbėrimą, paraudimą ar niežėjimą injekcijos vietoje.
Dutch: Overige bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, met uitzondering van insulines.
Lithuanian: Kiti gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantys vaistiniai preparatai, išskyrus insulinus.
Dutch: Volledige oplossing voor de 30 mg pen vindt normaal gesproken binnen 2 minuten plaats, maar kan tot 5 minuten duren, zoals wordt bevestigd door een visuele inspectie voor een heldere oplossing, vrij van deeltjes.
Lithuanian: Milteliai 30 mg dozės švirkštiklyje paprastai pilnai ištirpsta per 2 minutes, bet gali prireikti ir 5 minučių (įsitikinkite, apžiūrėję tirpalą bei įvertinę, kad jis yra skaidrus ir jame nėra dalelių).
Dutch: Eperzan is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige maagdarmaandoening, inclusief ernstige gastroparese, en daarom wordt gebruik bij deze patiënten niet aanbevolen.
Lithuanian: Eperzan tyrimų su pacientais, kurie serga sunkia virškinimo trakto liga, įskaitant sunkią gastroparezę, neatlikta ir todėl šiems pacientams vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
Dutch: Er zijn geen effecten waargenomen bij 5 mg/kg/dag (de blootstelling is hierbij vergelijkbaar met de klinische blootstelling).
Lithuanian: Vartojant 5 mg/kg dozes per parą, poveikio nepastebėta (ekspozicija, panaši į klinikinę ekspoziciją).
Dutch: • Zorg ervoor dat de pen NIET bevriest.
Lithuanian: • Švirkštiklio NEGALIMA užšaldyti.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts, verpleegkundige of apotheker u dat heeft verteld.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas.
Dutch: Bij elke pen wordt een naald geleverd.
Lithuanian: Kiekvienam švirkštikliui yra tiekiama adata.
Dutch: Stap 1
Lithuanian: 1 Žingsnis
Dutch: De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor het lichaamsgewicht was niet significant anders voor Eperzan dan die voor placebo, maar was significant minder in vergelijking met pioglitazon (zie tabel 5).
Lithuanian: Kūno masės pokytis, palyginti su pradiniu rodmeniu, vartojant Eperzan reikšmingai nesiskyrė nuo placebo, bet buvo reikšmingai mažesnis, palyginti su pioglitazonu (žr.
Dutch: Toegenomen serumcalcitoninewaarden zijn geassocieërd met de C-celhyperplasie en tumoren van de schildklier die werden waargenomen in onderzoeken met knaagdieren met deze andere middelen.
Lithuanian: Kalcitonino koncentracijų serume padidėjimas buvo susijęs su skydliaukės C ląstelių hiperplazija ir navikais, kurie buvo diagnozuoti šių kitų vaistinių preparatų tyrimų su graužikais metu.
Dutch: BEVESTIGING VAN DE NAALD, VERWIJDEREN VAN LUCHT UIT DE PATROON EN VOORBEREIDING VAN DE PEN VOOR INJECTIE (STAPPEN 5-7) Wat gebeurt er als ik mijn naald op de pen bevestigd laat (stap 5) en dan veel later terugkom om de volgende stap te doen?
Lithuanian: ADATOS UŽDĖJIMAS, ORO PAŠALINIMAS IŠ UŽTAISO IR ŠVIRKŠTIKLIO PARUOŠIMAS INJEKCIJAI (5-7 VEIKSMAI) ➢ Kas atsitiktų, jeigu palikčiau švirkštiklį su pritvirtinta adata (5 veiksmas) ir atliksiu tolimesnius veiksmus šiek tiek vėliau?
Dutch: P-waarde (noninferioriteit)
Lithuanian: p reikšmė (ne blogesnio preparato)
Dutch: De gemiddelde dagelijkse dosering van insuline lispro in week 26 was 31 IE en 69% van de patiënten die Eperzan gebruikten, kregen de dosering van 50 mg per week in week 52.
Lithuanian: Vidutinė insulino lispro paros dozė 26-ą savaitę buvo 31 TV, o 52-ą savaitę 69 % Eperzan gydytų pacientų vartojo 50 mg dozę vieną kartą per savaitę.
Dutch: Patiënten met nierinsufficiëntie
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kepenų nepakankamumas
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u het dieet en de levensstijladviezen van uw arts blijft volgen tijdens het gebruik van Eperzan.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartodami Eperzan, ir toliau laikytumėtės dietos ir aktyvaus gyvenimo būdo nurodymų, kuriuos rekomendavo Jūsų gydytojas.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen betroffen diarree (13% versus 9%), misselijkheid (12% versus 11%), braken (5% versus 4%) en constipatie (5% versus 4%).
Lithuanian: Dažniausiai buvo pranešta apie viduriavimą (13 %, palyginti su 9 %), pykinimą (12 %, palyginti su 11 %), vėmimą (5 %, palyginti su 4 %) ir vidurių užkietėjimą (5 %, palyginti su 4 %), ir dauguma reiškinių pasireiškė per pirmuosius 6 mėnesius.
Dutch: Het gebruik van Eperzan vereist geen specifieke zelfcontrole van de bloedglucosewaarden.
Lithuanian: Vartojant Eperzan, specialiai savarankiškai matuoti gliukozės koncentracijų kraujyje nereikia.
Dutch: Schone lege beker Klok/Kookwekker
Lithuanian: Švarus tuščias puodelis Laikrodis arba chronometras min.
Dutch: Uw arts zal beslissen of u Eperzan kunt gebruiken, en zal de symptomen van pancreatitis uitleggen (zie Aandoeningen waar u op
Lithuanian: - Jeigu Jums yra buvęs pankreatitas (kasos uždegimas). Jūsų gydytojas turės nuspręsti, ar galite vartoti Eperzan, ir paaiškinti apie pankreatito simptomus (žr.
Dutch: Blijf na reconstitutie de stappen in de ‘instructies voor gebruik' volgen aangaande het bevestigen van de naald, het klaarmaken van de injectiepen en het toedienen van de injectie.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, toliau iš eilės vykdykite naudojimo instrukcijose pateiktus nurodymus, kaip uždėti adatą, užtaisyti injekcinį švirkštiklį ir suleisti injekciją.
Dutch: Figuur Q Figuur R
Lithuanian: Q paveikslėlis R paveikslėlis
Dutch: Als u borstvoeding geeft, moet u overleggen met uw arts voordat u Eperzan gebruikt.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, turite pasitikrinti pas gydytoją, prieš vartodama Eperzan.
Dutch: Deze verschillen werden niet klinisch relevant geacht (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Šie skirtumai buvo laikomi kliniškai nereikšmingais (žr.
Dutch: Stel de kookwekker in op 15 minuten.
Lithuanian: Nustatykite chronometrą 15 minučių.
Dutch: Op basis van de resultaten van een populatie-PK-analyse is er geen klinisch relevant effect van het geslacht op de klaring.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje analizės duomenimis, lytis nedaro kliniškai reikšmingo poveikio klirensui.
Dutch: Nadat ik mijn geneesmiddel heb toegediend, blijft er nog wat vloeistof in de doorzichtige
Lithuanian: ➢ Jeigu susileidus vaistą, šiek tiek skysčio liktų skaidriame užtaise.
Dutch: Gereduceerd F1-lichaamsgewicht nam na het spenen weer toe, met uitzondering van F1-vrouwtjes van moederdieren die perinataal behandeld werden (van eind van de gestatie tot 10 dagen na de bevalling) bij  5 mg/kg/dag zonder andere effecten op de ontwikkeling.
Lithuanian: Sumažėjusi F1 kartos peliukų kūno masė po atjunkymo atsistatė, išskyrus F1 kartos pateles, kurias atsivedė vaikingumo laikotarpiu gydytos pelių patelės (vaikingumo laikotarpio pabaigoje ir iki 10 parų po atsivedimo), kurioms buvo vartotos  5 mg/kg paros dozės, ir nebuvo kitokio poveikio vystymuisi.
Dutch: Insuline lispro insuline glargine ( 20 eenheden per dag)
Lithuanian: Insulinas lispro insulinas glarginas ( 20 vienetų per parą)
Dutch: Uw arts zal u vertellen wat u moet doen als u een laag bloedsuikergehalte krijgt
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, kaip elgtis, jeigu pernelyg sumažėtų cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje.
Dutch: Het moet geel van kleur en doorzichtig zijn, zonder deeltjes (Figuur K).
Lithuanian: Vaistas turi būti geltonos spalvos, permatomas, be jokių dalelių (K paveikslėlis).
Dutch: Bijwerkingen gerapporteerd bij een gepoolde analyse van 7 placebo- en actief gecontroleerde fase IIIstudies over de gehele behandelingsperiode zijn te zien in tabel 1.
Lithuanian: Bendri duomenys apie nepageidaujamas reakcijas, apie kurias buvo pranešta per visą gydymo laikotarpį septynių placebu ir aktyviai kontoliuojamosios III fazės tyrimų metu, išvardytos 1 lentelėje.
Dutch: In combinatie met andere glucoseverlagende geneesmiddelen, inclusief basale insuline, wanneer deze, samen met een dieet en lichaamsbeweging, niet zorgen voor een adequate glykemische controle (zie rubrieken 4.4 en 5.1 voor beschikbare gegevens over verschillende combinaties).
Lithuanian: Kartu su kitais gliukozės koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant baziniam gydymui skiriamą insuliną, kai šie vaistiniai preparatai kartu su dieta ir mankšta neužtikrina tinkamos glikemijos kontrolės (turimus duomenis apie skirtingus derinius žr. 4.4 ir 5.1 skyriuose).
Dutch: Cardiovasculaire evaluatie:
Lithuanian: Kardiovaskulinės būklės įvertinimas
Dutch: • Naalden NIET opnieuw gebruiken, de dop niet erop terugdoen en niet van de pen afhalen.
Lithuanian: • NEGALIMA naudoti adatų pakartotinai, vėl uždėti dangtelį ant adatos arba panaudotą adatą nuimti nuo švirkštiklio.
Dutch: Wanneer Eperzan werd gebruikt als monotherapie was de incidentie van symptomatische hypoglykemie (<3,9 mmol/l) gelijk voor Eperzan 30 mg (2%), Eperzan 50 mg (1%) en placebo (3%).
Lithuanian: Taikant monoterapiją Eperzan, hipoglikemijos (< 3,9 mmol/l) simptomų dažnis buvo panašus, vartojant Eperzan 30 mg (2 %), Eperzan 50 mg (1 %) ir placebą (3 %).
Dutch: Gooi de pen meteen na het injecteren weg in een afvalbak voor naalden, zoals in stap 9 wordt getoond.
Lithuanian: Suleidę vaistą, švirkštiklį iš karto išmeskite į švirkštiklių išmetimo talpyklę taip, kaip bus nurodyta, atliekant 9 veiksmą.
Dutch: Als u de naald heeft bevestigd op de pen, moet EPERZAN meteen worden gebruikt.
Lithuanian: Jeigu pritvirtinote adatą, EPERZAN reikia suleisti iš karto.
Dutch: Op basis van een populatie-PK-analyse met daarbij o.a. een fase III-studie bij patiënten met lichte, matig ernstige en ernstige nierinsufficiëntie nam de blootstelling met ongeveer 30 - 40% toe bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie vergeleken met patiënten met diabetes type 2 en een normale nierfunctie.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų populiacijoje analize, įskaitant III fazės tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo diagnozuotas lengvas, vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, duomenimis, pacientų, sergančių II tipo diabetu, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme ekspozicijos buvo maždaug 30-40 % didesnės, palyginti su II tipo diabetu sergančiais pacientais, kurių inkstų funkcija yra normali.
Dutch: Hypoglykemie (wanneer Eperzan is
Lithuanian: Hipoglikemija (Eperzan
Dutch: Verzamel de volgende materialen voor elke injectie:
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai paimkite išvardytas priemones.
Dutch: 1b Controleer de dosering en de vervaldatum op de pen (Figuur
Lithuanian: 1b Patikrinkite ant švirkštiklio nurodytus dozę ir tinkamumo laiką (E paveikslėlis).
Dutch: Indien er meer dan 3 dagen zijn verstreken na de gemiste dosis, dan dient de patiënt de gemiste dosis over te slaan en door te gaan met de geplande wekelijkse dosis op de gebruikelijke toedieningsdag.
Lithuanian: Jeigu praėjo daugiau kaip 3 paros po to, kai buvo praleista dozė, pacientai turi palaukti ir susileisti kitą vaistinio preparato savaitinę dozę pagal įprastinį gydymo planą.
Dutch: Volg de instructies om de patroon te draaien totdat een ‘2' verschijnt in het nummervenster en een ‘klik' wordt gehoord.
Lithuanian: Laikydamiesi instrukcijų, sukite užtaisą, kol skaičių langelyje pasirodys skaičius „2" ir pasigirs spragtelėjimas („click").
Dutch: Afname van de oestri zijn waargenomen bij 50 mg/kg/dag, een dosering die is geassocieerd met toxiciteit van de moeder (afname van het lichaamsgewicht en verlaagde voedselinname).
Lithuanian: Buvo pastebėtas rujos ciklų sumažėjimas vartojant 50 mg/kg dozes per parą (dozė, susijusi su toksiniu poveikiu motininei patelei: kūno masės mažėjimu ir mažesniu maisto suvartojimu).
Dutch: Beweeg pen nogmaals
Lithuanian: Dar kartą pajudinkite švirkštiklį
Dutch: Stel de kookwekker in op 30 minuten.
Lithuanian: Nustatykite chronometrą 30 minučių.
Dutch: Albiglutide is een agonist van de GLP-1-receptor en verhoogt de glucoseafhankelijke insulinesecretie.
Lithuanian: Albigliutidas yra į GPP-1 (į gliukagoną panašaus peptido) receptorių agonistas ir sustiprina nuo gliukozės priklausomą insulino sekreciją.
Dutch: Deze gegevens sluiten het gebruik van antidiabetische therapieën die waren toegestaan nadat de werkzaamheid was beoordeeld indien de glykemische drempelwaarden werden overschreden, uit.
Lithuanian: Šie duomenys neapima diabeto gydymo vaistiniais preparatais, kuriuos buvo leista vartoti po veiksmingumo įvertinimo, kai buvo viršytos gliukozės koncentracijos kraujyje ribos.
Dutch: Dual Chamber Cartridge (DCC) ofwel een tweedelige patroon - bestaande uit een glazen vat van type I glas, afgesloten met bromobutylrubberen stoppen en een afsluitschijf van bromobutylrubber gevat in een polypropyleen snap-on dop.
Lithuanian: Dviejų kamerų užtaisas (DKU), kurį sudaro I tipo stiklo vamzdelis, sandariai uždarytas bromobutilo gumos kamščiu ir bromobutilo gumos uždaromuoju disku, kuris uždengtas nulaužiamu polipropileno dangteliu.
Dutch: Reacties op de injectieplaats (gekenmerkt door huiduitslag, erytheem of jeuk op de injectieplaats) kwamen voor bij 15% van de patiënten behandeld met Eperzan, vergeleken met 7% van de patiënten behandeld met alle vergeleken geneesmiddelen.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje (kaip tipiška, įskaitant išbėrimą, paraudimą ar niežėjimą injekcijos vietoje) pasireiškė 15 % Eperzan gydytų pacientų, palyginti su 7 %, vartojusių visus palyginamuosius vaistinius preparatus, ir dėl to gydymą nutraukė 2 % visų Eperzan gydytų pacientų.
Dutch: Stap 5 Bevestig de naald
Lithuanian: 5 Žingsnis Pritvirtinkite adatą
Dutch: Maar bij gezonde vrijwilligers die 50 mg kregen, was de steady-stateconcentratie 7,39 microgram/ml op dag 36, wat hoger is dan voorspeld in de populatie-PK-analyse van fase III-patiëntstudies.
Lithuanian: Vis dėlto pusiausvyros apykaitos koncentracijos sveikų savanorių organizme, kuriems buvo leidžiama 50 mg dozė, 36-ą parą buvo 7,39 µg/ml, taigi didesnės nei numatytos analizuojant III fazės tyrime dalyvavusių pacientų populiacijos FK duomenis.
Dutch: Als u de injectieknop heeft horen en voelen ‘klikken' en u langzaam tot 5 heeft geteld voordat u de naald uit uw huid trok, dan zou u de juiste dosis van uw geneesmiddel moeten
Lithuanian: Tai yra normalu. Jeigu išgirdote ir pajutote injekcijos mygtuko spragtelėjimą („spragt") ir lėtai suskaičiavote iki 5 prieš ištraukdami adatą iš odos, susileidote visa vaisto dozę.