FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak chcete prestať používať IOA, pretože chcete otehotnieť, pozrite si časť 3 „Ak prestanete užívať
Hungarian: IOA alkalmazása alatt teherbe esik, akkor abba kell hagynia az IOA szedését, és fel kell keresnie a Ha abba akarja hagyni az IOA szedését, mivel teherbe kíván esni, tekintse meg a 3. pontot: „Ha idő előtt abbahagyja az IOA szedését".
Slovak: Hlboká venózna trombóza alebo zmodranie
Hungarian: Mélyvénás trombózis
Slovak: Sietnicová žilová trombóza (krvná zrazenina v oku)
Hungarian: Retina vénás trombózisa (vérrög a szemben)
Slovak: • suché oko; neznášanlivosť očných šošoviek,
Hungarian: • száraz szem; kontaktlencse-intolerancia, • szájszárazság,
Slovak: v žltých placebových filmom obalených tabletách: tableta neobsahuje žiadne liečivá.
Hungarian: a sárga placebo filmtablettákban: a tabletta nem tartalmaz hatóanyagot.
Slovak: − epilepsie (napr. primidón, fenytoín, fenobarbital, karbamazepín, oxkarbazepín, topiramát,
Hungarian: Ezek közé tartoznak az alábbi betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek: - epilepszia (pl. primidon, fenitoin, fenobarbitál, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramát,
Slovak: Žlté tablety sú placebové tablety, ktoré neobsahujú liečivá.
Hungarian: A sárga tabletták placebo tabletták, melyek nem tartalmaznak hatóanyagot.
Slovak: Po doužívaní 4 žltých placebových tabliet z druhého blistra začnite s ďalším (tretím) blistrom.
Hungarian: A második buborékcsomagolásban lévő 4 sárga, placebo tabletta szedését követően, kezdje el szedni következő (harmadik) buborékcsomagolásban lévő tablettákat.
Slovak: Ku krvácaniu z vysadenia taktiež nemusí u používateliek IOA dôjsť, aj keď nie sú gravidné.
Hungarian: Az IOA-t alkalmazóknál is kimaradhat a megvonásos vérzés, annak ellenére, hogy nem terhesek.
Slovak: Ak žena vynechala tablety a následne nemá krvácanie z vysadenia počas intervalu placebových tabliet,
Hungarian: Amennyiben a nő elfelejtett bevenni tablettákat és ezt követően nem jelentkezett megvonásos vérzés a placebo tabletta szedése alatt, akkor a terhesség lehetőségét mérlegelni kell.
Slovak: Potom pokračuje v užívaní tabliet vo zvyčajnom čase.
Hungarian: A tabletták szedését ezután a megszokott időben folytatja.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Hungarian: Ritka (1000-ből legfeljebb 1 nőt érinthet):
Slovak: Faktory zvyšujúce riziko krvnej zrazeniny v žile
Hungarian: Tényezők, melyek növelik Önnél a vénás vérrögképződés kockázatát
Slovak: Dlhodobá imobilizácia (vrátane cestovania leteckou dopravou > 4 hodiny), závažný chirurgický zákrok, akýkoľvek chirurgický zákrok na nohách alebo panve, neurochirurgický zákrok alebo závažný úraz
Hungarian: Elhúzódó immobilizáció, nagyobb műtéti beavatkozás, bármilyen alsó végtagi vagy medence műtét, idegsebészeti, vagy nagyobb trauma
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges
Slovak: Krvné zrazeniny
Hungarian: ARTÉRIÁS VÉRRÖGÖK
Slovak: Ak si nie ste istá, kedy začať užívať IOA, spýtajte sa svojho lekára, čo máte urobiť.
Hungarian: Ha nem biztos benne, mikor kezdje el a gyógyszer szedését, akkor kérdezze meg kezelőorvosától,
Slovak: • bolesť alebo citlivosť v nohe, ktoré možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi, • zvýšené teplo v postihnutej nohe,
Hungarian: • fájdalom vagy érzékenység a lábban, ami csak álláskor vagy séta során érezhető
Slovak: IOA je určený na predchádzanie gravidite.
Hungarian: Az IOA a terhesség megelőzésére javallt.
Slovak: Počas užívania tohto druhého blistra sa u vás môže vyskytnúť slabé alebo menštruácii podobné krvácanie.
Hungarian: A második buborékcsomagolás szedése alatt enyhe vagy menstruációhoz hasonló vérzést tapasztalhat.
Slovak: o Známa dedičná alebo získaná predispozícia na venóznu tromboembóliu, ako je napr. rezistencia voči APC (vrátane faktora V Leiden), deficiencia antitrombínu III, deficiencia proteínu C, deficiencia proteínu S. o Závažný chirurgický zákrok s dlhodobou imobilizáciou (pozri časť 4.4).
Hungarian: o Ismert örökletes vagy szerzett hajlam a vénás thromboemboliára, mint az APC rezisztencia (beleértve az V Leiden faktort), antithrombin-III-hiány, protein C hiány,
Slovak: A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Hungarian: MATRICÁKAT IS
Slovak: Pred začatím alebo znovunasadením IOA sa má zistiť úplná zdravotná anamnéza (vrátane rodinnej anamnézy) a musí sa vylúčiť gravidita.
Hungarian: (beleértve a családi kórtörténetet) és a terhességet ki kell zárni.
Slovak: Ak sa však IOA neužíval podľa pokynov alebo krvácanie z vysadenia chýbalo dvakrát za sebou, pred pokračovaním v používaní IOA sa musí vylúčiť gravidita.
Hungarian: Azonban az IOA alkalmazásának folytatása előtt ki kell zárni a terhességet, ha az IOA-t nem az utasításoknak megfelelően szedték, vagy ha két, egymást követő megvonásos vérzés is kimarad.
Slovak: IOA nie je indikovaný počas gravidity.
Hungarian: Terhesség Az IOA ellenjavallt terhesség alatt.
Slovak: Riziko arteriálnej tromboembólie (ATE)
Hungarian: Az artériás thromboembolia (ATE) kockázata
Slovak: • náhle ťažkosti s chôdzou, závrat, strata rovnováhy alebo koordinácie;
Hungarian: • hirtelen fellépő látászavar egyik vagy mindkét szemben; • hirtelen fellépő járászavar, szédülés, egyensúly-, vagy koordináció
Slovak: Co.
Hungarian: van;
Slovak: Ak ste neužili všetky tablety správne alebo ak sa u vás neobjavila menštruácia dvakrát po sebe,
Hungarian: • Ha nem szedte pontosan az összes tablettát, vagy a várt havivérzése egymás után kétszer is kimaradt, akkor lehet, hogy Ön terhes.
Slovak: 5 rokov) hlásené zvýšené riziko cervikálneho karcinómu, stále však pretrváva neistota o rozsahu, v akom je tento nález pripísateľný mätúcim vplyvom sexuálneho správania a iných rizikových faktorov,
Hungarian: • Epidemiológiai vizsgálatokban a cervix carcinoma fokozott kockázatáról számoltak be a kombinált orális fogamzásgátlókat (COC) hosszú távon (< 5 év) alkalmazóknál, de folyik a vita arról, hogy ezt milyen mértékben befolyásolja a szexuális magatartás és az egyéb tényezők, úgy mint a human papillomavírus (HPV) hatása.
Slovak: Ako začať s užívaním IOA
Hungarian: Hogyan kell elkezdeni szedni az IOA-t?
Slovak: • ak máte Crohnovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu (chronické zápalové ochorenie čriev);
Hungarian: • ha Önnek Crohn-betegsége vagy kifekélyesedő vastagbélgyulladása van (ún.
Slovak: - náhle znecitlivenie alebo slabosť tváre, ruky alebo nohy, najmä na jednej strane tela;
Hungarian: • az arc, kar vagy láb hirtelen gyengesége vagy zsibbadása, főként a test
Slovak: Ak užívate tablety podľa pokynov, potom sa vaša menštruácia začne počas dní s placebom.
Hungarian: Ha meg akarja változtatni a menstruációs ciklusa kezdő napját Ha a tablettákat az utasításoknak megfelelően szedi, akkor a havivérzése a placebo tabletták szedése alatt fog megjönni.
Slovak: Hneď, ako skončíte užívanie bielych aktívnych tabliet v súčasnom blistri, začnite užívať ďalší blister, teda vynechajte žlté placebové tablety.
Hungarian: Amint az éppen használt buborékcsomagolásból elfogy az utolsó fehér, hatóanyagot tartalmazó tabletta, kezdjen egy új buborékcsomagolást, vagyis hagyja ki a sárga placebo tablettákat.
Slovak: Zlyhanie metódy a používateľky: 1,16 (horný limit 95 % intervalu spoľahlivosti 2,08)
Hungarian: A módszer és alkalmazójának a hibája: 1,16 (a 95%-os konfidencia intervallum felső határa 2,08).
Slovak: Ak však budete mať pohlavný styk, uistite sa, že počas prvých 7 dní užívania IOA používate aj bariérovú antikoncepčnú metódu.
Hungarian: De ha nemi életet él, akkor az IOA szedésének első 7 napja alatt mechanikus fogamzásgátlást is feltétlenül alkalmaznia kell.
Slovak: Ak je to možné, užite ju do 12 hodín od času, keď bežne užívate svoju tabletu.
Hungarian: Ha lehetséges, ezt a tablettát 12 órán belül vegye be a szokott időben.
Slovak: o v nohe alebo chodidle (t.j.
Hungarian: o a lábban vagy a lábfejben (pl. mélyvénás trombózis)
Slovak: Okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához.
Slovak: polyvinylalkohol (E1203), oxid titaničitý (E 171), makrogol 3350 a mastenec (E553b).
Hungarian: Poli(vinil-alkohol) (E1203), titán-dioxid (E 171), makrogol 3350 és talkum (E553b) Tabletta bevonat (sárga placebo filmtabletta):
Slovak: Z 10 000 žien, ktoré nepoužívajú kombinovanú hormonálnu antikoncepciu a nie sú tehotné, vznikne krvná zrazenina v priebehu jedného roka u približne 2 žien.
Hungarian: • Azoknál a nőknél, akik nem alkalmaznak kombinált hormonális fogamzásgátlót (CHC) és nem terhesek, 10 000-ből körülbelül 2-nél alakul ki vénás thromboembolia (VTE) egy év alatt.
Slovak: Ihneď po poslednej žltej tablete začnite používať tablety z ďalšieho blistra, dokonca aj keď ste neprestali krvácať.
Hungarian: A következő buborékcsomagolásban lévő tabletták szedését azonnal kezdje az utolsó sárga tabletta beszedése után, még akkor is, ha a havivérzése még nem fejeződött be.
Slovak: Pred začiatkom užívania nového blistra sa poraďte so svojím lekárom.
Hungarian: Következő buborékcsomagolásban lévő tabletták szedésének elkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Slovak: Medzi estradiolom, estrónom a sulfátom estrónu je dynamická rovnováha z dôvodu rôznych enzýmových aktivít vrátane estradioldehydrogenáz, sulfotransferáz a arylsulfatáz.
Hungarian: Különféle enzimatikus működések, köztük az ösztradiol-dehidrogenázok, a szulfotranszferázok és az aril-szulfatázok hatására az ösztradiol, az ösztron, valamint az ösztron-szulfát között dinamikus ekvilibrium alakul ki.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov abnormálne krvácanie z vysadenia metrorágia, menorágia,
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek rendellenes megvonásos vérzés metrorrhagia, menorrhagia,
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie estradiolu sú približne 90 pg/ml a dosahujú sa 6 hodín po podaní dávky.
Hungarian: 90 pg/ml, ami az adagolás után 6 órával alakul ki.
Slovak: • pocit plnosti, tráviacich ťažkostí alebo dusenia sa;
Hungarian: • teltségérzés, emésztési zavar vagy fulladás-érzés;
Slovak: Čím viac po sebe nasledujúcich tabliet ste vynechali, tým vyššie je riziko, že je antikoncepčná účinnosť znížená.
Hungarian: annál nagyobb a fogamzásgátló hatás csökkenésének a veszélye.
Slovak: porovnateľné s inými CHC (pozri časti 4.3 a 4.4).
Hungarian: alkalmazása újraindul (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Slovak: Obal tablety (biele aktívne filmom obalené tablety):
Hungarian: Tabletta bevonat (fehér, hatóanyagot tartalmazó filmtabletta):
Slovak: − infekcií HIV (napr. ritonavir, nevirapín, nelfinavir, efavirenz);
Hungarian: rifampicin); - HIV-fertőzés (pl. ritonavir, nevirapin, nelfinavir, efavirenz); - más fertőző betegségek (pl. grizeofulvin); - a tüdők ereiben lévő magas vérnyomás (boszentán).
Slovak: Príznaky infarktu myokardu (IM) môžu zahŕňať: - bolesť, nepohodlie, tlak, ťažobu, pocit zovretia alebo plnosti v hrudníku, ruke alebo pod hrudnou kosťou;
Hungarian: A myocardialis infarctus (MI) tünetei lehetnek: - fájdalom, kellemetlen érzés, nyomás, nehézség, szorító-, vagy teltségérzés a mellkasban, a karban, vagy a szegycsont alatt; - a hátba, állkapocsba, torokba, karba, gyomorba sugárzó kellemetlen érzés; - teltség érzés, mintha gyomorrontás lenne, fuldoklás; - izzadás, hányinger, hányás, szédülés; - rendkívüli gyengeség, szorongás vagy légszomj; - gyors, vagy szabálytalan szívverés.
Slovak: & Dohme s.r.o.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Slovak: Ak ste sa oneskorili v užití tablety o viac ako 12 hodín, spoľahlivosť tablety môže byť znížená.
Hungarian: • ha több mint 12 órát késik valamelyik tabletta bevételével, akkor a fogamzásgátló tabletta megbízhatósága csökkenhet.
Slovak: veľmi vysoká hladina tuku v krvi (cholesterolu alebo triglyceridov); stav známy ako hyperhomocysteinémia;
Hungarian: - súlyos, érkárosodással járó cukorbetegség, - nagyon magas vérnyomás, - nagyon magas vérzsírszint (koleszterin vagy trigliceridek), - egy állapot, ami magas homocisztein koncentrációként ismert
Slovak: Prítomnosť alebo riziko arteriálnej tromboembólie (ATE) o Arteriálna tromboembólia - prítomná arteriálna tromboembólia, arteriálna tromboembólia v anamnéze (napr. infarkt myokardu) alebo prodromálny stav (napr. angina pectoris).
Hungarian: • Meglévő artériás thromboembolia (ATE) vagy annak kockázata o Artériás thromboembolia - jelenlegi artériás thromboembolia, vagy artériás thromboembolia az anamnaesisben (pl. myocardialis infarctus), vagy prodromális állapot o Cerebrovascularis betegség - jelenlegi stroke, stroke előfordulása az anamnaesisben,
Slovak: • ak ste niekedy mali srdcový záchvat (infarkt) alebo cievnu mozgovú príhodu (mŕtvicu);
Hungarian: • ha Önnekvalaha szívrohama vagy szélütése volt;
Slovak: Riziko arteriálnych tromboembolických komplikácií alebo cerebrovaskulárnej príhody u používateliek CHC sa zvyšuje u žien s rizikovými faktormi (pozri tabuľku).
Hungarian: Az artériás thromboembolia (ATE) kockázati tényezői Az artériás thromboemboliás szövődmények, vagy a cerebrovasculáris történés kockázata nő a kombinált hormonális fogamzásgátlót (CHC) alkalmazó, kockázati tényezőkkel (lásd táblázat) rendelkező nőknél.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Hungarian: Gyakori (10-ből legfeljebb 1 nőt érinthet):
Slovak: IOA 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE IOA 2,5 mg/1,5 mg filmtabletta
Slovak: Oddialiť menštruáciu možno podľa priania, až do doužívania bielych aktívnych tabliet z druhého balenia.
Hungarian: A ciklus a második csomagolásban lévő fehér, hatóanyagot tartalmazó tabletták elfogyásáig a kívánt mértékben meghosszabbítható.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny klinicky významný vplyv jedla na biologickú dostupnosť estradiolu.
Hungarian: Abszolút biohasznosulása 1%. A tápláléknak nincs klinikailag jelentős hatása az ösztradiol biohasznosulására.
Slovak: Ak sa chystáte na vyšetrenie krvi alebo moču, povedzte svojmu lekárovi, že používate IOA, pretože môže ovplyvniť výsledky niektorých testov.
Hungarian: IOA-t alkalmazza, mivel az befolyásolhatja néhány vizsgálat eredményét.
Slovak: Ak sa žena v užití ktorejkoľvek aktívnej tablety oneskorí o viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana môže byť znížená.
Hungarian: Ha bármelyik, hatóanyagot tartalmazó tabletta bevételével több, mint 12 órát késik, akkor a teherbeeséssel szembeni védelem csökkenhet.
Slovak: Nádory
Hungarian: Sztrók
Slovak: Môžete tiež začať najneskôr v deň kedy by ste si aplikovali ďalší krúžok alebo náplasť.
Hungarian: Legkésőbb aznap is elkezdheti, amikor a következő gyűrűt vagy tapaszt kezdené el Ha betartja ezeket az utasításokat, akkor nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló módszert
Slovak: • podráždenosť,
Hungarian: • figyelemzavar,
Slovak: Prítomnosť alebo riziko venóznej tromboembólie (VTE) o Venózna tromboembólia - prítomná VTE (liečená antikoagulanciami) alebo v anamnéze (napr. hlboká venózna trombóza [DVT] alebo pľúcna embólia [PE]).
Hungarian: • Meglévő vénás thromboembolia (VTE) vagy annak kockázata esetén o Vénás thromboembolia -jelenlegi VTE (antikoagulánssal) vagy az anamnaesisben szereplő (pl. mélyvénás thrombosis [MVT] vagy tüdőembólia [TE]).
Slovak: Tel: + 421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Hungarian: Tel: + 421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com medicalinformation.it@merck.com
Slovak: o Vysoké riziko venóznej tromboembólie z dôvodu prítomnosti viacerých rizikových faktorov (pozri časť 4.4).
Hungarian: o A vénás thromboembolia magas kockázata több kockázati tényező megléte miatt (lásd
Slovak: Používanie antikoncepčných steroidov môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, vrátane biochemických parametrov funkcie pečene, štítnej žľazy, nadobličiek a obličiek,
Hungarian: A fogamzásgátló szteroidok alkalmazása befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, köztük a máj-, a pajzsmirigy-, a mellékvese- és a vesefunkció biokémiai paramétereit, a (hordozó) fehérjék plazmaszintjét, pl. a kortikoszteroid-kötő globulinét és a lipid/lipoprotein frakciókét, a szénhidrát-anyagcsere paramétereit és a véralvadás és a fibrinolysis paramétereit.
Slovak: • ak viete, že máte poruchu ovplyvňujúcu zrážanlivosť krvi - napríklad nedostatok proteínu C,
Hungarian: • ha Ön tudja, hogy olyan betegsége van, ami hatással van a véralvadására - például protein C hiány, protein S hiány, antithrombin-III-hiány, V Leiden faktor vagy antifosfolipid antitestek;
Slovak: U všetkých žien používajúcich kombinované hormonálne antikoncepcie sa vyskytuje zvýšené riziko krvných zrazenín v žilách (venózna tromboembólia (VTE)) alebo krvných zrazenín v tepnách (arteriálna tromboembólia (ATE)).
Hungarian: A vénákban (vénás tromboembólia (VTE)) vagy az artériákban történő vérrögképződés (arteriális tromboembólia) megnövekedett kockázata minden nőnél jelen van, aki hormonális fogamzásgátlót szed.
Slovak: Ak prestanete užívať IOA
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az IOA szedését
Slovak: Jedna biela aktívna tableta obsahuje 2,5 mg nomegestrolacetátu a 1,5 mg estradiolu (ako hemihydrát).
Hungarian: Minden egyes fehér tabletta 2,5 mg nomegesztrol-acetát és 1,5 mg ösztradiol (hemihidrát formájában) hatóanyagot tartalmaz.
Slovak: Ak sa vás ktorýkoľvek z týchto stavov týka, dokonca aj v prípade, ak si nie ste istá, je dôležité povedať to svojmu lekárovi.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeknek az állapotoknak bármelyike érvényes Önre, akkor is, ha nem biztos benne.
Slovak: Ženy majú byť poučené, že hormonálna antikoncepcia ich nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.
Hungarian: A nőket tájékoztatni kell, hogy a hormonális fogamzásgátlók nem nyújtanak védelmet a
Slovak: že zvýšenie rizika je väčšie ako súčet jednotlivých faktorov - v tomto prípade sa má zvážiť jej celkové riziko pre VTE.
Hungarian: Ha egy nőnek több mint egy kockázati tényezője van, lehetséges, hogy a kockázat növekedése nagyobb, mint az egyes tényezők összegének kockázata - ebben az esetben a nő teljes vénás thromboembolia (VTE) kockázatát kell figyelembe venni.
Slovak: • ak máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriglyceridémia) alebo ste v minulosti mali toto ochorenie v rodine.
Hungarian: • ha Önnek sarlósejtes vérszegénysége van (a vörösvértestek egy öröklődő megbetegedése); • ha emelkedett a vérzsír szintje (hipertrigliceridémia) vagy a családi kórtörténetében előfordul ez a megbetegedés.
Slovak: Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy mit kell tennie, akkor beszéljen kezelőorvosával.
Slovak: Na konci obdobia žltých placebových tabliet začnite užívať nový blister.
Hungarian: Ha a placebo tabletták elfogynak, kezdjen el egy új buborékcsomagolást.
Slovak: Ak váš súčasný tabletový blister obsahuje aj neaktívne (placebové) tablety, môžete začať používať IOA nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety (ak si nie ste istá, ktorá to je, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika).
Hungarian: Ha a jelenleg alkalmazott fogamzásgátló tabletta buborékcsomagolásában is vannak placebo tabletták, akkor az IOA szedését az utolsó, hatóanyagot tartalmazó tabletta szedését követő napon elkezdheti
Slovak: IOA je veľmi malé, ale môže sa zvýšiť:
Hungarian: Fontos megemlíteni, hogy az IOA használata miatt a szívinfarktus vagy a sztrók kockázata nagyon alacsony, de növekedhet:
Slovak: • ak máte dedičný angioedém (závažná alergická reakcia).
Hungarian: • ha Önnek veleszületett angioödémája van.
Slovak: Používateľka pravdepodobne nebude mať krvácanie z vysadenia až do doužívania aktívnych tabliet druhého balenia, ale počas užívania tabliet sa u nej môže vyskytnúť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a második buborékcsomagolás hatóanyagot tartalmazó tablettáinak befejezéséig a nőnek megvonásos vérzése fog jelentkezni, de a tabletta szedésének napjain előfordulhat pecsételő,
Slovak: 4 alebo viac týždňov.
Hungarian: 7 nap folyamán.
Slovak: U žien používajúcich CHC sa pozorovalo zvýšené riziko arteriálnych a venóznych trombotických a tromboembolických príhod vrátane infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody, prechodných ischemických záchvatov, venóznej trombózy a pľúcnej embólie, ktoré sú podrobnejšie uvedené v časti
Hungarian: Az artériás és vénás thrombosis és a thromboemboliás események, beleértve a myocardiális infarctus, a stroke, tranziens ischaemiás attack, a vénás thrombosis és a pulmonalis embolia, megnövekedett kockázatát figyelték meg a kombinált hormonális fogamzásgátlókat alkalmazó nőknél, amelyet részletesebben a 4.4 pont tárgyal.
Slovak: • ak máte silnú hnačku;
Hungarian: Ha hány vagy erős hasmenése van
Slovak: IOA 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety nomegestrolacetát/estradiol
Hungarian: IOA 2,5 mg/1,5 mg filmtabletta nomegesztrol-acetát/ösztradiol
Slovak: • ak mal člen vašej blízkej rodiny srdcový záchvat alebo cievnu mozgovú príhodu v mladom veku
Hungarian: • ha az Ön egyik közvetlen családtagjának szívinfarktusa vagy sztrókja volt fiatal korában (50 évnél fiatalabb életkorban).
Slovak: Zatiaľ nie je známe, ako je riziko VTE pri CHC, ktoré obsahujú nomegestrolacetát v kombinácii s estradiolom, porovnateľné s rizikom pri používaní nízkodávkových CHC obsahujúcich
Hungarian: • Még nem ismert, hogy azoknak a kombinált hormonális fogamzásgátlóknak, melyek etinilösztradiollal kombinálva tartalmaznak nomegesztrol-acetátot, milyen a VTE kockázata a kis dózisú levonorgesztrel tartalmú kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz képest.
Slovak: Je nepravdepodobné, že IOA ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy az IOA hatással lenne a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges
Slovak: Odporúčanie v prípade gastrointestinálnych porúch
Hungarian: Emésztőrendszeri zavarok esetén adandó tanácsok
Slovak: Pri rozhodovaní o predpísaní IOA sa majú zvážiť aktuálne rizikové faktory konkrétnej ženy, najmä tie, ktoré sú spojené s venóznou tromboembóliou (VTE), a aj to, ako je riziko VTE pri používaní IOA
Hungarian: Az IOA felírásakor figyelembe kell venni a nő jelenlegi kockázati tényezőit, különösen a vénás thromboemboliás (VTE) kockázati tényezőket és hogy milyen az IOA VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókhoz (CHC) képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Slovak: Žena môže začať s užívaním ihneď.
Hungarian: indokolhatja az alkalmazás azonnali felfüggesztését.
Slovak: Rakovina
Hungarian: Tumorok
Slovak: o v pľúcach (t.j.
Hungarian: o a tüdőben (pl. tüdőembólia)
Slovak: Ak sa používanie IOA nepreruší včas, má sa zvážiť antitrombotická liečba.
Hungarian: Az antithromboticus-kezelést meg kell fontolni, ha az IOA szedését előzőleg nem függesztették fel.
Slovak: Tabuľka: Rizikové faktory pre VTE
Hungarian: Táblázat: A vénás thromboembolia (VTE) kockázati tényezői Kockázati tényező
Slovak: Vzhľadom na to, že rizikové faktory pre žilové tromboembolické udalosti sa v priebehu času menia, výbor PRAC poznamenal, že individuálne riziko sa má pravidelne prehodnocovať.
Hungarian: Mivel a VTE rizikótényezői idővel változnak, a PRAC úgy vélte, hogy a betegek kockázatát rendszeresen újra kell
Slovak: EMA/CHMP/906885/2011
Hungarian: EMA/CHMP/906885/2011 EMEA/H/C/002068
Slovak: Ioa sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 4 433 žien vo veku od 18 do 50 rokov.
Hungarian: A Ioa-t két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 4433, 18 és 50 év közötti nő vett részt.
Slovak: Ioa je antikoncepčná tableta.
Hungarian: A Ioa fogamzásgátló tabletta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ioa.
Hungarian: Ez a dokumentum a Ioa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Účinok lieku Ioa sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Hungarian: A Ioa hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ioa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Ioa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!