FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Λόγω απουσίας φαρμακοκινητικών μελετών σε ασθενείς με αντιρροπούμενη σταθερή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh Grade C), θα πρέπει να εφαρμόζεται προσοχή όταν το ritonavir χρησιμοποιείται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής επειδή ενδέχεται να προκύψουν αυξημένα επίπεδα των συγχορηγούμενων αναστολέων πρωτεασών.
Slovak: Neexistujú farmakokinetické štúdie u pacientov so stabilizovanou ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh stupeň C) bez dekompenzácie, preto treba byť opatrný, keď sa ritonavir používa na zlepšenie farmakokinetiky, nakoľko môže dochádzať k zvýšeniu hladín súbežne podávaného PI.
Greek: 17. ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΙΣΔΙΑΣΤΑΤΟΣ ΓΡΑΜΜΩΤΟΣ ΚΩΔΙΚΑΣ (2D)
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Neaplikovateľné
Greek: b. Τοποθετήστε το άκρο της σύριγγας μέσα στο υγρό.
Slovak: Umiestnite špičku striekačky do tekutiny.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση με quetiapine αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie s kvetiapínom je kontraindikované (pozri časť 4.5).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση avanafil ή vardenafil με ritonavir αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Slovak: Súbežné používanie avanafilu alebo vardenafilu s ritonavirom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Greek: 800 κάθε 12 ώρες
Slovak: 800 à 12 h
Greek: Η συνιστώμενη δόση για τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Norvir είναι 600 mg (6 δισκία) δύο φορές ημερησίως (συνολικά 1200mg την ημέρα) από το στόμα.
Slovak: Norviru je 600 mg (6 tabliet) dvakrát denne (celkovo 1200 mg za deň) perorálne.
Greek: clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam ή από στόματος (λαμβανόμενη από το στόμα) midazolam (που χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε και/ή την αντιμετώπιση του άγχους) clozapine, pimozide (που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία μη φυσιολογικών σκέψεων ή συναισθημάτων) quetiapine (που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της σχιζοφρένειας, της διπολικής διαταραχής και της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής) lurasidone (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης), ranolazine (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του χρόνιου πόνου στο στήθος [στηθάγχη]) pethidine, piroxicam, propoxyphene (που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση του πόνου) cisapride (που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση ορισμένων γαστρικών προβλημάτων) rifabutin (που χρησιμοποιείται για την πρόληψη /θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων)* voriconazole (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιάσεων)* simvastatin, lovastatin (που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της χοληστερόλης του αίματος) neratinib (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού) lomitapide (που χρησιμοποιείται στη μείωση της χοληστερόλης αίματος) alfuzosin (που χρησιμοποιείται στην αντιμετώπιση της υπερπλασίας του προστατικού αδένα) - fusidic acid (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βακτηριδιακών λοιμώξεων ) - sildenafil εφόσον υποφέρετε από μία πνευμονική νόσο που ονομάζεται πνευμονική αρτηριακή υπέρταση που δυσκολεύει την αναπνοή σας.
Slovak: petidín, piroxikam, propoxyfén (používané na zmiernenie bolesti); cisaprid (používaný na úľavu pri niektorých žalúdočných problémoch); rifabutín (používaný na prevenciu/liečbu niektorých infekcií)*; vorikonazol (používaný na liečbu plesňových infekcií)*; simvastatín, lovastatín (používané na zníženie cholesterolu v krvi); neratinib (používaný na liečbu rakoviny prsníka); lomitapid (používaný na zníženie cholesterolu v krvi); alfuzosín (používaný na liečbu zväčšenej prostaty); kyselina fusidová (používaná na liečbu bakteriálnych infekcií); sildenafil, v prípade ak máte pľúcne ochorenie nazývané pľúcna artériová hypertenzia, ktoré sťažuje dýchanie.
Greek: Απειλητικές για τη ζωή και θανατηφόρες φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με colchicine και ritonavir (CYP3A4 και P-gp αναστολή) σε ασθενείς με νεφρική ή / και ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.5).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene, liečených kolchicínom a ritonavírom (CYP3A a P-gp inhibícia) sa zaznamenali život ohrozujúce a fatálne liekové interakcie (pozri časti 4.3. a 4.4).
Greek: Η κάθαρση του ritonavir είναι αμελητέα, ως εκ τούτου δεν αναμένεται μείωση της ολικής κάθαρσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Slovak: Renálny klírens ritonaviru je zanedbateľný; preto u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa neočakáva zníženie celkového klírensu.
Greek: ↑ 16-φορές
Slovak: 16-krát
Greek: Fexofenadine
Slovak: Fexofenadín
Greek: dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristine, vinblastine) - αντιπηκτικά (π.χ. rivaroxaban, vorapaxar, warfarin) - αντικαταθλιπτικά (π.χ. amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nefazodone,
Slovak: ibrutinib, nilotinib, venetoklax, vinkristín, vinblastín); - lieky proti zrážaniu krvi (napr. rivaroxaban, vorapaxar, warfarín); - antidepresíva (napr. amitriptylín, dezipramín, fluoxetín, imipramín, nefazodón, nortriptylín,
Greek: Delavirdine1 Ritonavir
Slovak: Delavirdin1
Greek: Λόγω μείωσης της συγκέντρωσης της ethinyl oestradiol θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η χρήση διαφράγματος ή άλλων μη ορμονικών μεθόδων αντισύλληψης με ταυτόχρονη χρήση του ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
Slovak: Vzhľadom na zníženie koncentrácií etinylestradiolu pri súbežnom používaní s ritonavirom, podávaným ako antiretrovírusová látka alebo na zlepšenie farmakokinetiky, majú sa zvážiť bariérové alebo iné nehormonálne antikoncepčné metódy.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča monitorovanie renálnych funkcií.
Greek: Darunavir 600 mg δύο φορές ημερησίως με ritonavir 100 mg δύο φορές ημερησίως σε προθεραπευμένους (ART) ασθενείς.
Slovak: Darunavir 600 mg dvakrát denne spolu s ritonavirom 100 mg dvakrát denne u pacientov, ktorí boli liečení antiretrovírusovou terapiou (ART).
Greek: - Colchicine (κατά της ουρικής αρθρίτιδας) καθότι το Norvir μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα στο αίμα αυτού του φαρμάκου.
Slovak: - Kolchicín (na liečbu dny), pretože Norvir môže zvýšiť hladiny tohto lieku v krvi.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για ασθενείς νεαρότερης ηλικίας εξαρτάται από τη σωματική επιφάνεια (υπολογίζεται με βάση το ύψος και το βάρος του ασθενούς).
Slovak: Odporúčaná dávka pre mladších pacientov závisí od veľkosti povrchu tela (vypočíta sa pomocou výšky a hmotnosti pacienta).
Greek: Η αγωγή πρέπει να ξεκινά με χαμηλή δόση και να αυξάνεται σταδιακά τις πρώτες 14 ημέρες της αγωγής.
Slovak: Liečba sa má začať nízkou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje v priebehu prvých 14 dňoch liečby.
Greek: Η πλήρης EPAR του Norvir διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Norvir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που παρουσίασαν επιδείνωση της ασθένειας ή απεβίωσαν.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti sa zakladalo na počte pacientov, ktorým sa ochorenie zhoršilo alebo ktorí zomreli.
Greek: Στις 26 Αυγούστου 1996, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Norvir.
Slovak: Dňa 26. augusta 1996 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Norvir na trh platné v celej Európskej únii.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω) είναι 600 mg ημερησίως.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých (vo veku 18 rokov a starších) je 600 mg dvakrát denne.
Greek: Διατίθεται ως πόσιμο διάλυμα (80 mg/ml), ως σκόνη για πόσιμο διάλυμα (φακελίσκοι των 100 mg), σε καψάκια (100 mg) και δισκία (100 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme perorálneho roztoku (80 mg/ml), prášku na perorálny roztok (100 mg sáčky), kapsúl (100 mg) a tabliet (100 mg).
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Norvir χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Norvir bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Norvir
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Norvir
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Norvir.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Norvir.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ή δύο φορές την ημέρα, εξαρτάται από τον εκάστοτε χορηγούμενο αναστολέα πρωτεάσης.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Greek: Το Norvir μπορεί επίσης να χορηγείται ως φάρμακο κατά του HIV, καθώς δρα απευθείας κατά του ιού.
Slovak: Norvir sa môže používať aj ako liek proti HIV, keď pôsobí priamo proti vírusu.
Greek: Το Norvir δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον HIV ή το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη του ανοσοποιητικού συστήματος και την εμφάνιση λοιμώξεων και ασθενειών που συνδέονται με το AIDS.
Slovak: Liek Norvir nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvinutie infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Greek: Στην πρώτη μελέτη του Norvir ως αντιιικού φαρμάκου, ποσοστό 16% των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε Norvir (86 από τους 543) παρουσίασαν επιδείνωση της ασθένειας ή απεβίωσαν, σε σύγκριση με το 33% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (181 από τους 547).
Slovak: V prvej štúdii lieku Norvir ako antivírusového lieku sa ochorenie zhoršilo alebo nastala smrť v prípade 16 % pacientov užívajúcich liek Norvir (86 z celkového počtu 543 pacientov) v porovnaní s 33 % pacientov (181 z 547 pacientov) užívajúcich placebo.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή στα επίπεδα του HIV (ιικό φορτίο) και των CD4 T-κυττάρων (αριθμός CD4 T-κυττάρων) στο αίμα.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladín HIV v krvi (vírusová záťaž) a hladín T buniek CD4 v krvi (počet buniek CD4).
Greek: Ο συνδυασμός Norvir και ζιδοβουδίνης ήταν λιγότερο αποτελεσματικός από τη μονοθεραπεία με Norvir, ο λόγος ωστόσο δεν είναι σαφής.
Slovak: Norvir a zidovudínu bola menej účinná ako liek Norvir samotný, hoci dôvody tejto skutočnosti neboli jasné.
Greek: Όταν το Norvir χορηγείται ως φάρμακο κατά του HIV , οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι δυσγευσία (αλλοίωση της γεύσης) παραισθησία (μη φυσιολογική αίσθηση μουδιάσματος) γύρω από το στόμα και τα άκρα, κεφαλαλγία, ζάλη, περιφερική νευροπάθεια (βλάβη των νεύρων στα άκρα), φαρυγγίτιδα (πονόλαιμος), πόνος στο στόμα και τον φάρυγγα, βήχας, κοιλιακό άλγος (στομαχόπονος), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), διάρροια, έμετος, δυσπεψία (καύσος στομάχου), κνησμός (φαγούρα), ερύθημα, πόνοι στις αρθρώσεις και την πλάτη, κόπωση, έξαψη και αίσθημα θερμότητας.
Slovak: Ak sa Norvir používa ako liek proti HIV, jeho najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú dysgeúzia (poruchy vnímania chuti), parestézia (nezvyčajné zmeny citlivosti), bolesť hlavy, závraty, periférna neuropatia (poškodenie nervov v končatinách), faryngitída (zápal hrdla), bolesť úst a hrdla, kašeľ, abdominálna (brušná) bolesť, nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka, vracanie, dyspepsia (pálenie záhy), pruritus (svrbenie), vyrážka, bolesť chrbta a kĺbov, únava, návaly a pocit horúčavy.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται, ο ιός δεν πολλαπλασιάζεται κανονικά, γεγονός που επιβραδύνει τον ρυθμό πολλαπλασιασμού.
Slovak: Ak je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemnoží bežným spôsobom a spomaľuje sa rýchlosť množenia.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Norvir, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Norvir, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Greek: Το Norvir είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ριτοναβίρη.
Slovak: Norvir je liek, ktorý obsahuje účinnú látku ritonavir.
Greek: Το Norvir δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρά προβλήματα στο συκώτι, καθώς επίσης και σε ασθενείς που λαμβάνουν λειχηνόχορτο ή υπερικόν το διάτρητον (St John's wort) (φυτικό παρασκεύασμα για τη θεραπεία της κατάθλιψης) ή φάρμακα που διασπώνται κατά τον ίδιο τρόπο με το Norvir και προκαλούν βλάβη όταν υπάρχουν σε υψηλά επίπεδα στο αίμα.
Slovak: Norvir nesmú užívať pacienti so závažnými problémami s pečeňou alebo pacienti, ktorí užívajú ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok na liečbu depresie) alebo lieky, ktoré sa rozkladajú rovnakým spôsobom ako liek Norvir a sú škodlivé, ak sa v krvi nachádzajú vo vysokých hladinách.
Greek: Το Norvir χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας άνω των δύο ετών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Slovak: Norvir sa používa v kombinácii s inými liekmi proti HIV na liečbu pacientov starších ako dva roky, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV 1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Greek: Το Norvir, ως αντιιικό φάρμακο, μελετήθηκε σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν 1.446 ασθενείς.
Slovak: Liek Norvir bol skúmaný ako antivírusový liek v dvoch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali 1 446 pacientov.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Norvir?
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο τα αντιιικά επίπεδα των εν λόγω φαρμάκων στο αίμα αυξάνονται και η αντιιική τους δράση ενισχύεται.
Slovak: To vedie k zvýšeniu hladiny antivírusových liekov v krvi a tým zvyšuje ich antivírusovú aktivitu.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Norvir.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Norvir.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Norvir συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Norvir vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Norvir υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Norvir je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Greek: Η αγωγή με Norvir πρέπει να συνταγογραφείται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία λοιμώξεων από τον ιό HIV.
Slovak: Liečbu liekom Norvir má podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Greek: Η καθορισμένη δόση για τους ενήλικες, η οποία είναι 100 ή 200 mg μία
Slovak: Štandardná dávka pre dospelých je 100 alebo 200 mg, užívaná jeden alebo dva krát denne.
Greek: Τα CD4 Tκύτταρα είναι λευκά αιμοσφαίρια με σημαντικό ρόλο στην καταπολέμηση λοιμώξεων, τα οποία όμως θανατώνονται από τον HIV.
Slovak: T sú biele krvinky, dôležité v boji proti infekciám, ktoré však vírus HIV zabíja.
Greek: Το Norvir, χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα, περιορίζει την ποσότητα του ιού HIV στο αίμα και τον διατηρεί σε χαμηλά επίπεδα.
Slovak: Liek Norvir užívaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Greek: Το Norvir μπορεί να χρησιμοποιείται ως «φαρμακοκινητικός ενισχυτής» με σκοπό την αύξηση στο αίμα των επιπέδων άλλων αντιιικών φαρμάκων που ανήκουν στην ίδια κατηγορία με το Norvir (αναστολείς πρωτεάσης), όπως η αμπρεναβίρη, η αταζαναβίρη, η φοσαμπρεναβίρη, η λοπιναβίρη, η σακιναβίρη, η τιπραναβίρη και η δαρουναβίρη.
Slovak: Norvir sa môže používať ako tzv. farmakokinetický urýchľovač (posilňovací liek) na zvýšenie hladín iných antivírusových liekov v krvi, ktoré patria do tej istej skupiny ako liek Norvir (inhibítory proteázy) nazývané amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir a darunavir.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη οι ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε Norvir παρουσίασαν μεγαλύτερη μείωση του ιικού φορτίου και αύξηση του αριθμού των κυττάρων CD4 από τους ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε μόνο ζιδοβουδίνη.
Slovak: V druhej štúdii sa u pacientov, ktorí užívali liek Norvir, zaznamenalo väčšie zníženie vírusovej záťaže a zvýšenie počtu buniek CD4 ako u pacientov, ktorí užívali zidovudín samostatne.
Greek: Τα αποτελέσματα του Norvir ως αντιιικού φαρμάκου συγχορηγούμενου με άλλα αντιιικά φάρμακα μελετήθηκαν επίσης σε τέσσερις μελέτες σε παιδιά.
Slovak: Účinky lieku Norvir ako antivírusového lieku v kombinácii s inými antivírusovými liekmi boli skúmané aj v štyroch štúdiách zameraných na deti.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με τις εν λόγω μελέτες διατίθενται στις περιλήψεις EPAR για τα άλλα φάρμακα.
Slovak: Informácie o týchto štúdiách sa nachádzajú v európskych verejných hodnotiacich správach (EPAR) príslušných liekov.
Greek: Η δεύτερη μελέτη συνέκρινε το Norvir, χορηγούμενο μόνο του (μονοθεραπεία), τη ζιδοβουδίνη (άλλο αντιιικό φάρμακο) επίσης χορηγούμενη ως μονοθεραπεία, και τον συνδυασμό Norvir και ζιδοβουδίνης σε 356 ενήλικες ασθενείς που δεν είχαν λάβει στο παρελθόν θεραπεία κατά της λοίμωξης από τον ιό HIV.
Slovak: V druhej štúdii sa liek Norvir užívaný samostatne porovnával so zidovudínom (ďalším antivírusovým liekom) užívaným samostatne a s kombináciou lieku Norvir a zidovudínu u 356 dospelých pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení na infekciu HIV.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ριτοναβίρη
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Greek: Το Norvir, σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα, μείωσε επίσης το ιικό φορτίο στα παιδιά.
Slovak: Liek Norvir v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi takisto znížil vírusovú záťaž aj u detí.
Greek: Το Norvir, με την ιδιότητα του φαρμακοκινητικού ενισχυτή, αποτέλεσε αντικείμενο κλινικών μελετών που σχεδιάστηκαν με σκοπό να εκτιμηθούν οι επιδράσεις των αντιιικών φαρμάκων που πρέπει να «ενισχύσει».
Slovak: Liek Norvir bol skúmaný ako posilňovací liek v klinických štúdiách, ktoré boli navrhnuté na hodnotenie účinkov antivírusových liekov, ktoré sa liekom Norvir posilňujú.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Norvir σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Aký prínos preukázal liek Norvir v týchto štúdiách?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Norvir;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Norvir?
Greek: Όταν η δραστική ουσία, η ριτοναβίρη, δρα ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής, επιβραδύνει τον ρυθμό διάσπασης ορισμένων αντιιικών φαρμάκων στον οργανισμό, όταν αυτά χορηγούνται σε συνδυασμό με ριτοναβίρη.
Slovak: Keď účinná látka ritonavir účinkuje ako posilňovací liek, spomaľuje proces rozkladu určitých antivírusových liekov podávaných v kombinácií s ritonavirom v tele.
Greek: Όταν το Norvir χορηγείται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής, οι ανεπιθύμητες ενέργειές του εξαρτώνται από το άλλο αντιιικό φάρμακο που συγχορηγείται.
Slovak: Keď sa liek Norvir používa ako posilňovací liek, jeho vedľajšie účinky závisia od druhého užívaného antivírusového lieku.
Greek: Ορισμένα φάρμακα δεν μπορούν να χορηγούνται μαζί με το Norvir ,όταν αυτό χρησιμοποιείται κατ' αυτόν τον τρόπο.
Slovak: Ak sa liek Norvir používa týmto spôsobom, niektoré lieky sa spolu s ním nemôžu užívať.
Greek: Η πρώτη μελέτη συνέκρινε το Norvir με εικονικό φάρμακο (εικονική αγωγή) σε 1 090 ενήλικες ασθενείς, ως συμπληρωματική αγωγή στα ήδη χορηγούμενα αντιιικά φάρμακα.
Slovak: V prvej štúdii s 1 090 dospelými sa porovnával účinok lieku Norvir s placebom (zdanlivým liekom) ako prídavná liečba k antivírusovým liekom, ktoré pacienti už užívali.
Greek: Τι είναι το Norvir;
Slovak: Norvir?
Greek: Το Norvir πρέπει να λαμβάνεται με τροφή.
Slovak: Liek sa má užívať s jedlom.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Norvir;
Slovak: Ako sa liek Norvir používa?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Norvir περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Norvir a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης του άλλου φαρμάκου.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa, ktorá je priložená k druhému lieku.
Greek: Όταν χορηγείται σε ισχυρότερες δόσεις, η ριτοναβίρη δρα ως «αναστολέας πρωτεάσης»: Αυτό σημαίνει ότι αναστέλλει τη δράση ενός ιικού ενζύμου καλούμενου πρωτεάση το οποίο συμμετέχει στον πολλαπλασιασμό του HIV.
Slovak: Znamená to, že blokuje vírusový enzým, nazývaný proteáza, ktorý je zapojený do množenia HIV.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Norvir;
Slovak: Na čo sa liek Norvir používa?
Greek: • εάν η καρδιά σας δεν λειτουργεί καλά
Slovak: • ak vaše srdce nepracuje správne,
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε μετάγγιση αίματος.
Slovak: Možno budete potrebovať krvnú transfúziu.
Greek: Για τους άνδρες, δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Slovak: U mužov nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Greek: - Νέες ή επιδεινούμενες αναπνευστικές δυσκολίες.
Slovak: - Nové alebo zhoršené ťažkosti s dýchaním.
Greek: Επαναλάβετε την προηγούμενη δόση
Slovak: Zopakujte predošlú dávku
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα μειώνονται ταχέως κατά τις πρώτες δύο ώρες και βραδέως ακολούθως.
Slovak: Koncentrácie v plazme rýchlo klesajú počas prvých dvoch hodín a následne klesajú pomaly.
Greek: Η δοσολογία του φαρμάκου θα προσαρμόζεται ανάλογα με τα αποτελέσματα αυτών των εξετάσεων.
Slovak: Dávkovanie lieku sa upraví podľa výsledkov týchto vyšetrení.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα.
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste uviedli nasledujúce lieky.
Greek: Η κατανομή στους όρχεις είναι σχετικά χαμηλή.
Slovak: Distribúcia do semenníkov je relatívne nízka.
Greek: - Αλλαγές στο χρώμα του λευκού των ματιών.
Slovak: - Zmeny vo farbe očných bielkov,
Greek: • εάν χρησιμοποιείτε ήδη άλλα φάρμακα που επηρεάζουν την καρδιά σας˙
Slovak: • ak už používate iné lieky, ktoré ovplyvňujú vaše srdce,
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος μπορεί να επικαιροποιηθούν ακολούθως από τις αρμόδιες αρχές του Κράτους μέλους, σε συνεννόηση με το Κράτος μέλος αναφοράς, όπως απαιτείται, σύμφωνα με τις διαδικασίες που θεσπίζονται στο Κεφάλαιο 4 του Τίτλου ΙΙΙ της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Slovak: Informácie o lieku môžu následne aktualizovať zodpovedné orgány v členských štátoch, v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi definovanými v kapitole 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, η έγχυση πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει ξανά σε άλλη φλέβα.
Slovak: Ak sa tak stane, infúziu je potrebné zastaviť a opäť ju spustiť cez inú žilu.
Greek: Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους από τη γέννηση έως την ηλικία των 18 ετών, διότι η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά και εφήβους δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Slovak: Nepoužívajte tento liek u detí a dospievajúcich vo veku od narodenia do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich nebola stanovená.
Greek: Επιπρόσθετα το αίμα σας θα εξετάζεται τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovak: Okrem toho bude počas liečby pravidelne vyšetrovaná vaša krv.
Greek: Εάν πάσχετε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, μην οδηγήσετε οχήματα και/ή μην χρησιμοποιήσετε μηχανήματα.
Slovak: Ak trpíte týmito vedľajšími účinkami, neveďte žiadne vozidlá ani neobsluhujte stroje.