FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, insuline şi analogi injectabili, cu acţiune de lungă durată, codul ATC: A10AE54
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, pika toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, ATC-kood: A10AE54
Romanian: După 30 săptămâni de tratament cu Suliqua în două studii clinice de fază 3, incidenţa formării de anticorpi anti-insulină glargin a fost de 21,0% şi 26,2%.
Estonian: Pärast 30-nädalast ravi Suliqua'ga kahes 3. faasi uuringus oli glargiin-insuliini vastaste antikehade tekkesagedus 21,0% ja 26,2%.
Romanian: • Nu administraţi două injecţii pe zi.
Estonian: • Ärge süstige kaks korda ööpäevas.
Romanian: Dacă procedaţi astfel, poate duce la valori foarte mari ale glicemiei (hiperglicemie) şi la acumularea de acid în sânge (cetoacidoză).
Estonian: Kui te seda teete, võib see viia väga kõrge veresuhkru tasemeni (hüperglükeemia) ja vere happesisalduse tõusuni (ketoatsidoos).
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu Suliqua.
Estonian: Koostoime uuringuid Suliqua'ga ei ole teostatud.
Romanian: Dacă este necesară o doză mai mare de 40 trepte de dozare, medicul dumneavoastră vă va prescrie o concentraţie diferită.
Estonian: Kui vajalik annus on suurem kui 40 annuse astet, määrab arst teile erineva tugevusega ravimi.
Romanian: Amestecarea sau diluarea îi pot modifica timpul/profilul de acţiune, iar amestecarea poate determina precipitare.
Estonian: Segamine või lahjendamine võib muuta Suliqua aja ja toime profiili ning segamine võib põhjustada sadenemist.
Romanian: Valoarea HbA1c (%)
Estonian: Uuritavate arv (mITT) HbA1c (%)
Romanian: Formare de anticorpi
Estonian: Antikehade moodustumine
Romanian: Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile medicului dumneavoastră privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), regimul alimentar şi activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice) şi tehnica de injectare.
Estonian: Järgige täpselt arsti juhiseid annustamise, jälgimise (vere- ja uriinianalüüsid), toitumise ja füüsilise aktiivsuse (füüsiline töö ja treening) ja süstimise tehnika kohta.
Romanian: Ţineţi acul drept şi ghidaţi-l să intre înapoi în capacul exterior al acului.
Estonian: Hoidke nõela otse ja suunake see tagasi välimise nõelakatte sisse.
Romanian: Pot fi necesare ajustări ale dozei medicamentului, regimului alimentar sau activităţii fizice.
Estonian: Vajalikuks võivad osutuda ravimi annuse kohandamine, toitumisrežiimi ja kehalise aktiivsuse muutused.
Romanian: Numele medicamentului
Estonian: Ravimi nimetus
Romanian: Hipoglicemia poate fi foarte gravă şi apare foarte frecvent în cazul medicamentelor care conţin insulină (poate apărea la mai mult de 1 din 10 persoane).
Estonian: Insuliini sisaldavate ravimite kasutamisel võib hüpoglükeemia olla väga tõsine ja väga sage (tekkida enam kui ühel inimesel kümnest).
Romanian: În caz de reacţii adverse gastro-intestinale, trebuie iniţiat tratamentul de susţinere adecvat, în funcţie de semnele şi simptomele clinice ale pacientului.
Estonian: Seedetrakti kõrvaltoimete korral tuleb alustada asjakohast toetavat ravi vastavalt patsiendi kliinilistele nähtudele ja sümptomitele.
Romanian: Cât să vă administraţi
Estonian: Kui palju kasutada
Romanian: • Când să vă verificaţi valoarea glicemiei şi dacă este necesar să efectuaţi teste de urină.
Estonian: • millal kontrollida veresuhkru taset ja kas peate tegema uriinianalüüse;
Romanian: Scoateţi din frigider un stilou injector (pen) nou cu cel puţin 1 oră înainte de a face injecţia.
Estonian: Võtke uus pen-süstel külmkapist välja vähemalt 1 tund enne süstimist.
Romanian: (-3,89 până la -2,77)
Estonian: (-3,89 kuni -2,77)
Romanian: • aveţi diabet zaharat de tip 1, deoarece Suliqua este utilizată pentru tratarea diabetului zaharat de tip 2, iar acest medicament nu va fi potrivit pentru dumneavoastră.
Estonian: • teil on 1. tüüpi diabeet, sest Suliqua't kasutatakse 2. tüüpi diabeedi raviks ja see ravim ei ole teile sobiv;
Romanian: • Nu mâncaţi suficient sau consumaţi alimente care conţin mai puţine glucide decât normal - îndulcitorii artificiali nu sunt glucide.
Estonian: • te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid - kunstlikud magusained ei ole süsivesikud;
Romanian: A se inspecta cartuşul înainte de utilizare.
Estonian: Kolbampulli peab enne kasutamist kontrollima.
Romanian: • Orice riscuri pentru sănătate existente în ţările pe care le veţi vizita.
Estonian: • külastatavate riikidega seotud terviseriskid;
Romanian: După prima utilizare: a se utiliza în decurs de 28 zile Data deschiderii: / / /
Estonian: Pärast esmast kasutamist: kasutage 28 päeva jooksul.
Romanian: (-1,63 până la -0,57)
Estonian: (-1,63 kuni -0,57)
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră care stilou injector (pen) este adecvat pentru nevoile dumneavoastră.
Estonian: Arutage oma arstiga, milline pen-süstel vastab teie vajadustele.
Romanian: Metformina a fost o terapie de fond obligatorie şi 58% din pacienţi au fost trataţi cu un al doilea ADO la screening, acesta fiind o sulfoniluree în cazul a 54% din pacienţi.
Estonian: Metformiin oli kohustuslik baasravim ning 58% patsientidest sai sõelumise ajal ravi teise suukaudse suhkurtõve ravimiga, mis 54% patsientidest oli sulfonüüluurea.
Romanian: Soliqua nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Suliqua ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: ** Hipoglicemia simptomatică severă a fost un eveniment care a necesitat asistenţa unei alte persoane, pentru a administra activ glucide, glucagon sau pentru a lua alte măsuri de resuscitare.
Estonian: **Raskekujuline sümptomaatiline hüpoglükeemia oli juhtum, mis vajas teise isiku aktiivset sekkumist süsivesikute, glükagooni manustamiseks või teisi elustamistoiminguid.
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea Suliqua la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani; prin urmare, utilizarea Suliqua nu este recomandată la această grupă de vârstă.
Estonian: Kogemused Suliqua'ga lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat puuduvad, mistõttu ei ole Suliqua kasutamine soovitatav selles vanuserühmas.
Romanian: [-2,246 până la -1,682]
Estonian: [-2,246 kuni -1,682]
Romanian: Nu opriţi administrarea acestui medicament fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi kasutamist arstiga rääkimata.
Romanian: În timpul utilizării după punerea pe piaţă a insulinei glargin şi a lixisenatidei, au fost raportate cazuri de reacţii alergice generalizate, inclusiv reacţie anafilactică şi angioedem.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi turuletulekujärgsel kasutamisel on teatatud generaliseerunud allergilistest reaktsioonidest, k.a anafülaktilised reaktsioonid ja angioödeem.
Romanian: • Stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) nu funcţionează corect.
Estonian: • teie pen-süstel ei tööta korralikult;
Romanian: Scopul materialelor educaţionale este de a creşte gradul de conştientizare a faptului că medicamentul este disponibil în două concentraţii şi de a reduce la minimum riscul de erori de medicaţie, inclusiv înlocuirea din greşeală a diferitelor concentraţii ale medicamentului.
Estonian: Teavitusmaterjalid on mõeldud parandama teadlikkust ravimi kahe saadaoleva tugevuse kohta ning minimeerima ravivigade ohtu, k.a ravimi kahe tugevuse segiajamine.
Romanian: Purtaţi întotdeauna cu dumneavoastră un stilou injector (pen) de rezervă şi ace de rezervă, pentru situaţia în care se pierd sau nu mai funcţionează.
Estonian: • Kandke alati endaga kaasas tagavara pen-süstlit ja varunõelu, juhuks kui need kaovad või lakkavad töötamast.
Romanian: Pacienţii trataţi cu medicamente care fie au un indice terapeutic îngust, fie necesită o supraveghere clinică atentă trebuie urmăriţi îndeaproape, în special în momentul iniţierii tratamentului cu lixisenatidă.
Estonian: Patsiente, kes võtavad kitsa terapeutilise vahemikuga või hoolikat kliinilist jälgimist nõudvaid ravimeid, tuleb hoolikalt jälgida, eriti ravi alustamisel liksisenatiidiga.
Romanian: • aveţi un anumit tip de leziuni ale nervilor (numit „neuropatie vegetativă diabetică").
Estonian: • kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (diabeetiline autonoomne neuropaatia);
Romanian: Nu utilizaţi Suliqua:
Estonian: Ärge kasutage Suliqua't:
Romanian: • vă este dificil să vă daţi seama dacă aveţi valori prea mici ale glicemiei.
Estonian: • olete leidnud, et raske on ära tunda, kui teie veresuhkur on liiga madal.
Romanian: Înainte de prima utilizare, stiloul injector (pen-ul) trebuie scos de la frigider şi păstrat la temperaturi sub 25°C, timp de 1 până la 2 ore.
Estonian: Enne esmast kasutamist tuleb pen-süstel külmkapist välja võtta ja hoida seda temperatuuril kuni 25°C 1…2 tundi.
Romanian: După fiecare utilizare, aruncaţi acele în condiţii de siguranţă.
Estonian: Pärast igat kasutamist võtke nõel ohutult ära.
Romanian: [12,2 până la 24,0]
Estonian: [12,2 kuni 24,0]
Romanian: Scoateţi capacul interior al acului şi aruncaţi-l.
Estonian: D. Tõmmake ära sisemine nõelakate ja visake ära.
Romanian: Utilizaţi unul nou.
Estonian: Kasutage uut.
Romanian: Rezultate la săptămâna 30 - studiu clinic cu tratament adăugat celui cu metformină (populaţie în intenţie de tratament modificată - ITTm)
Estonian: Metformiinile lisamise kliinilise uuringu tulemused 30. nädalal (modifitseeritud ravikavatsuslik populatsioon - mITT)
Romanian: Valoarea glicemiei poate fi influenţată de mulţi factori.
Estonian: Teie veresuhkru taset võivad mõjutada paljud tegureid.
Romanian: (-2,79 până la -1,96)
Estonian: (-2,79 kuni -1,96)
Romanian: Au fost raportate câteva evenimente de pancreatită acută pentru lixisenatidă, cu toate că nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate.
Estonian: Liksisenatiidiga on teatatud mõnest ägeda pankreatiidi juhust, kuid põhjuslikku seost ei ole kindlaks tehtud.
Romanian: tmax al ramiprilului şi al ramiprilatului au fost prelungiţi cu aproximativ 2,5 ore.
Estonian: Ramipriili ja ramiprilaadi tmax hilines ligikaudu 2,5 tundi.
Romanian: Hipoglicemia a fost reacţia adversă observată, raportată cel mai frecvent în timpul tratamentului cu Suliqua (vezi pct. 4.8).
Estonian: Hüpoglükeemia oli kõige sagedamini teatatud täheldatud kõrvaltoime ravi ajal Suliqua'ga (vt lõik 4.8).
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare a stiloului injector (pen-ului): 28 zile.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pen-süstli esmast kasutamist: 28 päeva.
Romanian: • adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă credeţi că stiloul injector (pen-ul) are probleme.
Estonian: • rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui arvate, et teil on probleeme pen-süstliga.
Romanian: Durerile de stomac, respiraţia rapidă şi profundă, somnolenţa sau leşinul (pierderea conştienţei) pot fi semnele unei stări grave (cetoacidoză), determinată de lipsa insulinei.
Estonian: Kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus ja isegi teadvusekaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi (ketoatsidoosi) tunnusteks.
Romanian: Aceste alte medicamente pot include medicamente antidiabetice orale (cum sunt metformina, medicamentele sulfonilureice) sau insulină.
Estonian: Teised ravimid võivad olla suukaudsed suhkurtõve ravimid (näiteks metformiin, sulfonüüluurea ravimid) või insuliin.
Romanian: • aveţi o afecţiune severă de rinichi sau efectuaţi şedinţe de dializă, deoarece nu va fi recomandată utilizarea acestui medicament.
Estonian: • teil on raske neeruhaigus või te saate dialüüsravi, sest selle ravimi kasutamine ei ole soovitatav.
Romanian: un ac nou, steril (vezi PASUL 2).
Estonian: • Uus steriilne nõel (vt 2.
Romanian: Suliqua nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină şi nu trebuie diluat.
Estonian: Suliqua't ei tohi segada teiste insuliinidega või lahjendada.
Romanian: • valorile glicemiei scad lent.
Estonian: • veresuhkur langeb aeglaselt;
Romanian: Trebuie să cunoaşteţi aceşti factori astfel încât să puteţi să reacţionaţi corespunzător la modificările glicemiei şi să preveniţi scăderea sau creşterea excesivă a acesteia.
Estonian: Te peate teadma, mis need on, et saaksite teie veresuhkru taseme muutumisel õigesti tegutseda ja aidata peatada selle muutumise liiga kõrgeks või liiga madalaks.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Estonian: Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: • Somatropină, hormon de creştere.
Estonian: • somatropiini, so kasvuhormoon,
Romanian: În cazuri rare, prezenţa unor astfel de anticorpi poate face necesară ajustarea dozei de Suliqua, pentru a corecta tendinţa la hiperglicemie sau hipoglicemie.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad sellised insuliinivastased antikehad tekitada vajaduse kohandada Suliqua annust, et korrigeerida kalduvust hüpo- või hüperglükeemiale.
Romanian: • Schimbaţi în fiecare zi locul în cadrul regiunii în care vă injectaţi.
Estonian: • Vahetage iga päev kehapiirkonnas süstekohta.
Romanian: ● Notă ca alte persoane să ştie că aveţi diabet zaharat.
Estonian: • informatsiooni, millest nähtub, et teil on suhkruhaigus.
Romanian: Pentru a preveni eventuala transmitere de boli, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
Estonian: Haigusetekitajate ülekande vältimiseks tohib igat pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Romanian: Înainte de a utiliza Suliqua, trebuie citite cu atenţie instrucţiunile de utilizare incluse în prospectul din ambalaj.
Estonian: Enne Suliqua kasutamist peab hoolikalt lugema pakendi infolehes olevaid juhiseid.
Romanian: Hipoglicemia gravă poate determina infarct miocardic sau leziuni ale creierului şi vă poate pune în pericol viaţa.
Estonian: Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada südameatakki või ajukahjustust ning olla eluohtlik.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate spune să utilizaţi o doză diferită de Suliqua, comparativ cu doza dumneavoastră anterioară de insulină.
Estonian: Arst võib teile määrata erineva Suliqua annuse, võrreldes teie senise insuliiniannusega.
Romanian: Studiile efectuate cu lixisenatidă la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Romanian: Protejaţi stiloul injector (pen-ul) de praf şi murdărie.
Estonian: Kaitske oma pen-süstlit tolmu ja mustuse eest
Romanian: Paracetamolul a fost utilizat ca un medicament model pentru a evalua efectul lixisenatidei asupra golirii gastrice.
Estonian: Paratsetamooli kasutati mudelravimina, et hinnata liksisenatiidi mõju mao tühjenemisele.
Romanian: Ar putea fi necesar să discutaţi despre:
Estonian: Peab arutama järgnevat:
Romanian: În cazul în care este suspectată pancreatita, trebuie întrerupt tratamentul cu Suliqua; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, nu trebuie reînceput tratamentul cu lixisenatidă.
Estonian: Pankreatiidikahtluse korral tuleb liksisenatiidi manustamine katkestada ning, kui äge pankreatiit leiab kinnitust, ei tohi ravi liksisenatiidiga taasalustada.
Romanian: Ţineţi butonul injector apăsat şi, atunci când vedeţi cifra „0" în fereastra dozei, număraţi rar până la 10.
Estonian: D. Hoidke süstimisnuppu allavajutatuna ning kui te näete annuseaknas näitu „0" lugege aeglaselt kümneni.
Romanian: Grupe de pacienţi neinvestigate
Estonian: Uurimata populatsioonid
Romanian: Veţi avea nevoie de o injecţie cu glucoză sau glucagon (un medicament care creşte glicemia).
Estonian: Te võite vajada glükoosi- või glükagooni (ravim, mis tõstab veresuhkru taset) süsti.
Romanian: În fiecare dintre studiile controlate activ, tratamentul cu Suliqua a determinat îmbunătăţiri clinice şi semnificative statistic ale valorilor hemoglobinei A1c (HbA1c).
Estonian: Kõikides toimiva ravimiga kontrollitud uuringutes saavutati Suliqua'ga kliiniliselt ja statistiliselt oluline glükohemoglobiini (HbA1c) paranemine.
Romanian: • Sunteţi în convalescenţă după o boală sau după febră.
Estonian: • te olete paranemas haigusest või palavikust;
Romanian: Suliqua nu trebuie utilizat la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Estonian: Suliqua't ei tohi kasutada 1. tüüpi diabeediga patsientidel või diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Romanian: • Verificaţi-vă glicemia, iar apoi administraţi doza următoare la ora obişnuită.
Estonian: • Kontrollige oma veresuhkrut ja seejärel süstige enda järgmine annus tavalisel ajal.
Romanian: • aveţi cetoacidoză diabetică (o complicaţie a diabetului zaharat care apare atunci când organismul nu poate să utilizeze glucoza, din cauză că nu există suficientă insulină), deoarece acest medicament nu va fi potrivit pentru dumneavoastră.
Estonian: • teil on diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, mis tekib, kui organism ei suuda veresuhkrut omastada, sest insuliini ei ole piisavalt), sest see ravim ei ole teile sobiv;
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii sau cu ficatul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză mai mică.
Estonian: Kui teil on probleeme neerude või maksaga, rääkige sellest oma arstile, sest võite vajada madalamat annust.
Romanian: Mai puţin frecvente: pot apărea la 1 din 100 de persoane
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: võivad tekkida kuni 1 kasutajal 100-st
Romanian: Factorii care cresc susceptibilitatea la hipoglicemie impun monitorizarea deosebit de atentă şi pot necesita ajustarea dozei.
Estonian: Tegurid, mis suurendavad hüpoglükeemia soodumust, vajavad eriti hoolikat jälgimist ja võivad nõuda annuse kohandamist.
Romanian: Fiţi deosebit de atent la următoarele:
Estonian: Eriti teadlik tuleb olla järgnevast
Romanian: • Asiguraţi-vă că aveţi medicamentul corect.
Estonian: • Veenduge, et teil on õige ravim.
Romanian: Nu a fost studiată schimbarea tratamentului de la un agonist al receptorilor GLP-1.
Estonian: Üleminekut GLP-1 retseptori agonistilt ei ole uuritud.
Romanian: Dacă valoarea glicemiei dumneavoastră scade prea mult, puteţi să leşinaţi (să vă pierdeţi conştienţa).
Estonian: Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite minestada (kaotada teadvuse).
Romanian: Înainte de a pleca într-o călătorie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Estonian: Konsulteerige oma arstiga enne reisi.
Romanian: Primele semne care vă avertizează că se instalează hipoglicemia pot fi modificate, reduse sau pot lipsi, dacă:
Estonian: Esmased hoiatusnähud võivad muutuda, olla nõrgemad või puududa, kui:
Romanian: Atingerea unor valori mai mici ale HbA1c şi obţinerea unei scăderi mai mari a valorilor HbA1c nu a crescut frecvenţa hipoglicemiei în cazul tratamentului combinat, faţă de insulina glargin administrată în monoterapie (vezi pct. 4.8).
Estonian: HbA1c madalama taseme saavutamine ning HbA1c taseme suurem langus kombinatsioonraviga ei suurendanud hüpoglükeemia määra, võrreldes glargiin-insuliiniga monoravimina (vt lõik 4.8).
Romanian: • Farmacistul trebuie să clarifice împreună cu medicul prescriptor orice prescripţie incompletă.
Estonian: • apteeker peab täpsustama kõiki puudulikult vormistatud retsepte ravimit väljakirjutanud arstiga;
Romanian: • Dacă vi se pare că butonul injector se apasă greu, nu îl forţaţi, deoarece astfel se poate defecta stiloul injector (pen-ul):
Estonian: • Kui teile tundub raske süstimisnuppu sisse vajutada, ärge suruge sellele, sest see võib pen-süstlit vigastada.
Romanian: Este preferabil să vă injectaţi Suliqua înainte de aceeaşi masă, în fiecare zi, după ce aţi ales cea mai convenabilă variantă.
Estonian: Süstige Suliqua't eelistatavalt iga päev enne sama söögikorda, kui te olete valinud süstimiseks sobivaima.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un ac nou.
Estonian: Kasutage alati uut nõela.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că, în fiecare Stat Membru în care se comercializează Suliqua, toţi profesioniştii din domeniul sănătăţii despre care se anticipează că vor prescrie, elibera Suliqua şi pacienţii despre care se anticipează că vor utiliza acest medicament au acces la şi/sau le este furnizat următorul pachet educaţional:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas liikmesriigis, kus Suliqua't turustatakse, varustatakse kõik tervishoiutöötajad, kes eeldatavasti Suliqua't välja kirjutavad ja väljastavad, ning patsiendid, kes Suliqua't kasutavad, järgneva teavitusmaterjalide paketiga või tagatakse selle kättesaadavus neile:
Romanian: Ce este Suliqua şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Suliqua ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Suliqua asupra controlului glicemic au fost evaluate în două studii clinice randomizate, efectuate la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2:
Estonian: Suliqua ohutust ja efektiivsust veresuhkru ohjamisel hinnati kahes juhuslikustatud kliinilises uuringus 2. tüüpi diabeediga patsientidel:
Romanian: În cazul dozei de întreţinere de 20 µg, sunt anticipate o prelungire suplimentară a tmax şi o scădere a Cmax ale paracetamolului.
Estonian: 20 µg säilitusannuse korral on ennustatav paratsetamooli tmax edasine hilinemine ja Cmax vähenemine.
Romanian: În toate momentele profilului, valorile medii ale glicemiei în săptămâna 30 au fost mai mici în grupul cu Suliqua, decât în grupul cu insulină glargin şi în grupul cu lixisenatidă, cu o singură excepţie în ceea ce priveşte valoarea glicemiei înainte de micul dejun, care a fost similară între grupul cu Suliqua şi grupul cu insulină glargin.
Estonian: Veresuhkru keskmised väärtused olid kõikidel ajahetkedel 30 nädala vältel Suliqua rühmas madalamad kui glargiininsuliini ja liksisenatiidi rühmas; ainsa erandina oli hommikusöögieelne väärtus Suliqua ja glargiininsuliini rühmades sarnane.
Romanian: • Clozapină, olanzapină şi derivaţi fenotiazinici, pentru tratarea problemelor de sănătate mintală.
Estonian: • klosapiini, olansapiini ja fenotiasiini derivaadid vaimse tervise häirete raviks,
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Înainte de începerea comercializării Suliqua în fiecare Stat Membru, Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să convină împreună cu Autoritatea naţională competentă asupra conţinutului şi formatului materialelor educaţionale pentru Suliqua, inclusiv asupra canalelor de comunicare, modului de distribuire şi oricărui alt aspect al programului.
Estonian: Enne Suliqua turustamise algust igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kooskõlastama riikliku pädeva asutusega Suliqua teavitusmaterjalide sisu ja formaadi, k.a teabeedastusvahendid (meedia), jaotusmeetodid ning programmi muud aspektid.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Romanian: * Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN-ului recombinat din Escherichia coli.
Estonian: *Glargiin-insuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades Escherichia coli-t.
Romanian: • Pentru orice altă insulină bazală, trebuie aplicată aceeaşi regulă ca în cazul insulinei glargin (100 unităţi/ml).
Estonian: • kõigile teistele basaalinsuliinidele kehtib sama reegel, mis glargiin-insuliinile (100 ühikut/ml).
Romanian: [1,4 până la 2,6]
Estonian: [1,4 kuni 2,6]
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta stiloului injector (pen-ului) după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli etiketil ja karbil pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes.
Romanian: • aruncaţi stiloul injector (pen-ul) şi utilizaţi unul nou.
Estonian: • visake pen-süstel ära ja kasutage uut;
Romanian: În următorul tabel sunt prezentate frecvenţele hipoglicemiei simptomatice documentate (≤3,9 mmol/l) şi ale hipoglicemiei severe, atât pentru Suliqua, cât şi pentru comparator.
Estonian: Järgnev tabel kirjeldab dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia (≤3,9 mmol/l) ja raske hüpoglükeemia määrasid Suliqua ja võrdlusravimiga.