FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U zdravih pasa liječenih grapiprantom kroz 9 uzastopnih mjeseci primijećena je prolazna mekano formirana ili sluzava stolica, ponekad krvava, i povraćanje pri dnevnom predoziranju s otprilike
Norwegian Bokmål: Hos friske hunder som ble behandlet med daglige overdoser av grapiprant på ca. 2,5 x og 15 x anbefalt dose i 9 påfølgende måneder, ble det observert milde og forbigående tilfeller av myk eller slimet avføring som i noen tilfeller var blodig, samt oppkast.
Croatian: Galliprant 20 mg tablete Galliprant 60 mg tablete Galliprant 100 mg tablete grapiprant
Norwegian Bokmål: Galliprant 20 mg tabletter Galliprant 60 mg tabletter Galliprant 100 mg tabletter grapiprant
Croatian: Pojave li se znakovi preosjetljivosti na sulfonamid, liječenje treba prekinuti.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør seponeres ved tegn til overfølsomhet overfor sulfonamid.
Croatian: 60 mg tableta
Norwegian Bokmål: 60 mg tablett
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Elanco GmbH
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Croatian: Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama jer sigurnost primjene grapipranta na rasplodnim psima još nije ispitana.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlsdyr, da grapiprants sikkerhet ved bruk på avlshunder ikke er klarlagt.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama jer sigurnost primjene grapipranta tijekom graviditeta još nije ispitana.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige dyr, da grapiprants sikkerhet ved bruk under drektighet ikke er klarlagt.
Croatian: UPUTA O VMP: Galliprant 20 mg tablete za pse Galliprant 60 mg tablete za pse Galliprant 100 mg tablete za pse
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Galliprant 20 mg tabletter til hund Galliprant 60 mg tabletter til hund Galliprant 100 mg tabletter til hund
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama koje doje jer sigurnost primjene grapipranta tijekom laktacije još nije ispitana.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til diegivende dyr, da grapiprants sikkerhet ved bruk under diegiving ikke er klarlagt.
Croatian: 11. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE)
Croatian: Koliko uzeti i kada
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du ta og når
Croatian: Dodatne informacije o posebnim populacijama Starije osobe (≥65 godina)
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon hos spesielle populasjoner Eldre (≥ 65 år)
Croatian: 112 tableta.
Norwegian Bokmål: 112 tabletter.
Croatian: Nije poznat potencijalni rizik za ljude.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Croatian: To, međutim, nije ustanovljeno u ciljnoj populaciji.
Norwegian Bokmål: Dette har imidlertid ikke blitt fastslått i målpopulasjonen.
Croatian: Liječnik će Vam reći točno koliko tableta Galvusa trebate uzimati.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter du skal ta av Galvus.
Croatian: Ovu terapiju ćete možda morati uzimati kroz duže vremensko razdoblje.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må ta denne behandlingen over en lengre periode.
Croatian: Procijenjeni kardiovaskularni događaji bili su općenito uravnoteženi.
Norwegian Bokmål: Klassifiserte kardiovaskulære hendelser var totalt sett balansert.
Croatian: Nije postignuta statistička neinferiornost.
Norwegian Bokmål: Statistisk non-inferiority ble ikke oppnådd.
Croatian: U istom se danu ne smije uzeti dvostruka doza lijeka.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tas en dobbel dose på samme dag.
Croatian: • ako imate ili ste imali bolest gušterače.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt sykdom i bukspyttkjertelen.
Croatian: Ne preporučuju se doze veće od 100 mg.
Norwegian Bokmål: Doser over 100 mg anbefales ikke.
Croatian: Nema dostupnih podataka. (vidjeti također dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data (se også pkt.5.1).
Croatian: Postignuta je statistički značajna ne-inferiornost (95% CI -0,11 - 0,20).
Norwegian Bokmål: Statistisk non-inferiority ble oppnådd (95 % KI -0,11 - 0,20).
Croatian: Ako trebate otići liječniku ili u bolnicu, pakovanje ponesite sa sobom.
Norwegian Bokmål: Dersom du må oppsøke lege eller sykehus må du ta med deg pakningen.
Croatian: Nemojte uzimati Galvus:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Galvus:
Croatian: Količina Galvusa koju ljudi moraju uzimati ovisi o njihovu stanju.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Galvus en person skal ta er avhengig av hans/hennes tilstand.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Galvus
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Galvus
Croatian: Na jednoj je strani utisnuta oznaka „NVR", a na drugoj strani „FB".
Norwegian Bokmål: Én side er merket med "NVR" og den andre siden med "FB".
Croatian: Višestruko pakiranje: 336 (3 pakiranja od 112) tableta.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 336 (3 pakninger med 112) tabletter.
Croatian: Učestalost se definira kao vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: Uobičajena doza Galvusa iznosi ili:
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Galvus er enten:
Croatian: Digoksin (Pgp supstrat), varfarin (CYP2C9 supstrat)
Norwegian Bokmål: Digoksin (Pgp-substrat), warfarin (CYP2C9-substrat)
Croatian: Rijetko su bili prijavljeni slučajevi poremećaja jetrene funkcije (uključujući hepatitis).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av leverdysfunksjon (inkludert hepatitt) har vært rapportert.
Croatian: Sadrži laktozu (vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije).
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon).
Croatian: Svojstva u posebnim skupinama bolesnika
Norwegian Bokmål: Karakteristika hos spesifikke pasientgrupper
Croatian: Također Vam se savjetuje da posvetite posebnu pozornost novoj pojavi mjehurića ili čireva dok uzimate Galvus.
Norwegian Bokmål: Du anbefales også å følge spesielt nøye med på forekomst av nye blemmer eller sår mens du tar Galvus.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka tableta sadrži 47,82 mg laktoze (bezvodne).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 47,82 mg laktose (vannfri).
Croatian: EU/1/07/414/018 336 tableta (3 pakiranja od 112)
Norwegian Bokmål: EU/1/07/414/018 336 tabletter (3 pakninger med 112)
Croatian: Vaše stanje kako bi utvrdio ima li liječenje željeni učinak.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil regelmessig følge opp tilstanden din for å kontrollere om behandlingen har ønsket effekt.
Croatian: Obje te tvari stvara gušterača.
Norwegian Bokmål: Bukspyttkjertelen lager begge disse stoffene.
Croatian: Hrana neznatno odgađa vrijeme do postizanja vršne koncentracije u plazmi na 2,5 sata, ali ne mijenja ukupnu izloženost (AUC).
Norwegian Bokmål: Mat medfører en liten forsinkelse i tiden til maksimal plasmakonsentrasjon til 2,5 timer, men endrer ikke total eksponering (AUC).
Croatian: • ako ste alergični na vildagliptin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor vildagliptin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1 (odnosno Vaše tijelo ne stvara inzulin) ili ako imate stanje koje se zove dijabetička ketoacidoza.
Norwegian Bokmål: • hvis du har type 1-diabetes (dvs. at kroppen din ikke lager insulin) eller dersom du har en tilstand som kalles diabetisk ketoacidose.
Croatian: EU/1/07/414/001 7 tableta EU/1/07/414/002 14 tableta EU/1/07/414/003 28 tableta EU/1/07/414/004 30 tableta EU/1/07/414/005 56 tableta EU/1/07/414/006 60 tableta EU/1/07/414/007 90 tableta EU/1/07/414/008 112 tableta EU/1/07/414/009 180 tableta EU/1/07/414/010 336 tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/07/414/001 7 tabletter EU/1/07/414/002 14 tabletter EU/1/07/414/003 28 tabletter EU/1/07/414/004 30 tabletter EU/1/07/414/005 56 tabletter EU/1/07/414/006 60 tabletter EU/1/07/414/007 90 tabletter EU/1/07/414/008 112 tabletter EU/1/07/414/009 180 tabletter EU/1/07/414/010 336 tabletter
Croatian: Nakon peroralne primjene [
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av [
Croatian: Nakon što je lijek stavljen u promet, prijavljene su i sljedeće nuspojave:
Norwegian Bokmål: Etter at legemidlet kom på markedet, har også følgende bivirkninger blitt rapportert:
Croatian: Što je Galvus i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Galvus er og hva det brukes mot
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Galvus
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Galvus
Croatian: Vildagliptin se ne može ukloniti hemodijalizom.
Norwegian Bokmål: Vildagliptin kan ikke fjernes ved hemodialyse.
Croatian: Savjetuje Vam se da se pridržavate preporuka za njegu kože i stopala koje Vam je dao liječnik ili medicinska sestra.
Norwegian Bokmål: Du anbefales å følge de anbefalingene for hud- og fotpleie som du får fra lege eller sykepleier.
Croatian: Zbog nedovoljno podataka u ljudi, Galvus se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: På grunn av mangel på data hos mennesker skal Galvus ikke brukes under graviditet.
Croatian: • Djelatna stvar je vildagliptin.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er vildagliptin.
Croatian: Međutim, postojale su nejednakosti u početnom kardiovaskularnom riziku u korist placeba, a broj događaja bio je nizak, što onemogućuje čvrste zaključke.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ubalanse i kardiovaskulær risiko ved baseline i favør av placebo og antallet hendelser var lavt og utelukket en endelig konklusjon.
Croatian: • Galvus uzimajte svaki dan onoliko dugo koliko Vam liječnik kaže.
Norwegian Bokmål: • Ta Galvus hver dag så lenge legen din sier at du skal ta det.
Croatian: Iako sada počinjete uzimati lijek za svoju šećernu bolest, važno je da se nastavite pridržavati prehrane i/ili fizičke aktivnosti koja Vam je preporučena.
Norwegian Bokmål: Selv om du nå begynner med et legemiddel for å behandle din diabetes er det viktig at du fortsetter å følge dietten og/eller treningen du har blitt anbefalt.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o učincima na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Kada i kako uzimati Galvus • Tablete progutajte cijele s malo vode.
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta Galvus • Svelg tablettene hele med litt vann.
Croatian: Nije utvrđena povezanost između nuspojava i dobi, etničke pripadnosti, trajanja izloženosti ili dnevne doze.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen sammenheng mellom bivirkninger og alder, etnisk tilhørighet, behandlingsvarighet eller daglig dose.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. srpnja 2012.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2007 Dato for siste fornyelse: 23. juli 2012
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Galvus
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Galvus
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno inzulina ili ako inzulin što ga stvara tijelo ne radi onako kako bi trebao.
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetes utvikles dersom kroppen ikke produserer nok insulin, eller dersom det insulinet som lages av kroppen ikke virker så bra som det burde.
Croatian: Ako uzmete previše tableta Galvusa, ili ako je netko drugi uzeo Vaš lijek, odmah se javite svom liječniku.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mange Galvus tabletter eller noen andre har tatt medisinen din, må du snakke med legen din umiddelbart.
Croatian: Ako ste prethodno uzimali vildagliptin, ali ste ga morali prestati uzimati zbog jetrene bolesti, ne smijete uzimati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Dersom du tidligere har brukt vildagliptin, men måtte slutte å bruke det på grunn av leversykdom bør du ikke bruke dette legemidlet.
Croatian: KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR MULTIPAKNING (INKLUDERT BLUE BOX)
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se vildagliptin izlučuje u mlijeko.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at vildagliptin utskilles i melk.
Croatian: In vitro podaci na humanim bubrežnim mikrosomima navode na zaključak da bubreg može biti jedan od glavnih organa koji doprinosi hidrolizi vildagliptina u njegov glavni neaktivni metabolit, LAY151.
Norwegian Bokmål: In vitro data på humane nyremikrosomer antyder at nyren kan være et av hovedorganene som bidrar til hydrolyse av vildagliptin til den inaktive hovedmetabolitten, LAY151.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera koristi/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimalizacije rizika).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Croatian: Što je Galvus i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Galvus Kako uzimati Galvus
Norwegian Bokmål: Hva Galvus er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Galvus Hvordan du bruker Galvus Mulige bivirkninger
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični na vildagliptin ili bilo koji od ostalih sastojaka Galvusa, nemojte uzeti ovaj lijek i porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du kan være allergisk overfor vildagliptin eller et av de andre innholdsstoffene i Galvus må du ikke ta dette legemidlet, men snakke med legen din.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme za Vašu sljedeću dozu, preskočite dozu koju ste propustili uzeti.
Norwegian Bokmål: Dersom det nærmer seg tiden for den neste dosen skal du hoppe over den glemte dosen.
Croatian: Inzulin je tvar koja pomaže u snižavanju razine šećera u krvi, osobito poslije obroka.
Norwegian Bokmål: Insulin er et stoff som hjelper til med å redusere blodsukkernivået, særlig etter måltider.
Croatian: Koncentracije LAY151 bile su otprilike 2-3 puta više nego u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av LAY151 var tilnærmet 2-3 ganger høyere enn hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: Neki simptomi zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć: Prestanite uzimati Galvus i odmah otiđite svom liječniku ako osjetite sljedeće nuspojave:
Norwegian Bokmål: Enkelte symptomer trenger øyeblikkelig medisinsk tilsyn: Du bør slutte å bruke Galvus og oppsøke lege umiddelbart dersom du opplever noen av de følgende bivirkningene:
Croatian: Galvus djeluje tako da gušterača stvara više inzulina, a manje glukagona.
Norwegian Bokmål: Galvus virker slik at bukspyttkjertelen lager mer insulin og mindre glukagon.
Croatian: • ako ste na dijalizi.
Norwegian Bokmål: • hvis du er i dialyse.
Croatian: No, glavni se metabolit hidrolize (LAY 151) može ukloniti hemodijalizom.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten som dannes ved hydrolyse (LAY 151) kan imidlertid fjernes ved hemodialyse.
Croatian: Ispitivanja monoterapije kontrolirane placebom
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte monoterapistudier
Croatian: Primjena vildagliptina s hranom rezultira smanjenim Cmax (19%).
Norwegian Bokmål: Administrering av vildagliptin sammen med mat medførte reduksjon i Cmax (19 %).
Croatian: Infekcija gornjih dišnih puteva
Norwegian Bokmål: Infeksjon i øvre luftveier
Croatian: Ove se promjene, međutim, ne smatraju klinički značajnim.
Norwegian Bokmål: Disse endringene anses imidlertid ikke som klinisk relevante.
Croatian: Međutim, stupanj promjene nije klinički značajan pa se Galvus može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: Omfanget av denne endringen er imidlertid ikke klinisk signifikant, og Galvus kan gis med eller uten mat. Absolutt biotilgjengelighet er
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti, inhibitori dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4), ATK oznaka: A10BH02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antidiabetikum, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) -hemmere, ATC-kode: A10BH02
Croatian: i magnezijev stearat.
Norwegian Bokmål: (type A) og magnesiumstearat.
Croatian: Tablica 7 Nuspojave nakon stavljanja lijeka u promet
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Bivirkninger etter markedsføring
Croatian: Liječnik će Vam možda željeti promijeniti dozu Galvusa ako uzimate druge lijekove kao što su: - tijazidi ili drugi diuretici (također se zovu tablete za vodu) - kortikosteroidi (općenito se koristeza liječenje upale) - lijekovi za liječenje štitnjače - određeni lijekovi koji utječu na živčani sustav.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ønske å endre din Galvusdose hvis du bruker andre legemidler slik som - tiazider eller andre diuretika (kalles også vanndrivende tabletter) - kortikosteroider (brukes generelt til å behandle betennelse) - legemidler for skjoldbruskkjertelen - enkelte legemidler som påvirker nervesystemet.
Croatian: 7 tableta 14 tableta 28 tableta 30 tableta 56 tableta 60 tableta 90 tableta 112 tableta 180 tableta 336 tableta
Norwegian Bokmål: 7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 56 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 112 tabletter 180 tabletter 336 tabletter
Croatian: Nije poznato prelazi li Galvus u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Galvus går over i morsmelk.
Croatian: • ako imate umjerenu do tešku bolest bubrega (trebat ćete uzeti nižu dozu Galvusa).
Norwegian Bokmål: • hvis du har en moderat eller alvorlig nyresykdom (du vil trenge en mindre dose Galvus).
Croatian: Djelatna tvar Galvusa, vildagliptin, pripada skupini lijekova koji se nazivaju „oralni antidijabetici".
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Galvus, vildagliptin, tilhører en legemiddelgruppe som kalles "perorale antidiabetika".
Croatian: Srednja početna vrijednost HbA1c (%)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline HbA1c (%)
Croatian: Bijela do svijetložućkasta, okrugla (promjera 8 mm), ravna tableta sa zaobljenim rubovima.
Norwegian Bokmål: Hvit til lysegul, rund (diameter 8 mm), flat tablett med skåret kant.
Croatian: Informacije o mogućim simptomima predoziranja uzete su iz ispitivanja podnošljivosti povećanja doze u zdravih ispitanika koji su primali Galvus tijekom 10 dana.
Norwegian Bokmål: Informasjon om mulige symptomer på overdosering er hentet fra en tolerabilitetsstudie hvor økende doser Galvus ble gitt til friske forsøkspersoner i 10 dager.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost pri visokim dozama (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet ved høye doser (se pkt.
Croatian: Vildagliptin je indiciran u liječenju šećerne bolesti tipa 2 u odraslih:
Norwegian Bokmål: Vildagliptin er indisert til behandling av diabetes mellitus type 2 hos voksne:
Croatian: Nisu provedena nikakva ispitivanja o učinku Galvusa na plodnost u ljudi (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt utført studier vedrørende effekt på fertilitet hos mennesker for Galvus (se pkt.
Croatian: Iako u kliničkim ispitivanjima nije uočena povećana incidencija kožnih lezija, postojalo je ograničeno iskustvo u bolesnika s dijabetičkim komplikacijama na koži.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble observert økt forekomst av hudlesjoner i kliniske studier, var det begrenset erfaring hos pasienter med diabetiske hudkomplikasjoner.
Croatian: Peroralna primjena Galvus se može uzimati uz obrok ili bez obroka (vidjeti također dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Galvus kan tas med eller utenom et måltid (se også pkt.
Croatian: Koliko dugo uzimati Galvus
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal du ta Galvus
Croatian: Od tih je bolesnika njih 2264 primalo vildagliptin kao monoterapiju, a njih 1520 je primalo vildagliptin u kombinaciji s drugim lijekom.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene fikk 2264 pasienter vildagliptin som monoterapi og 1520 pasienter fikk vildagliptin i kombinasjon med et annet legemiddel.
Croatian: Vildagliptin je bio uklonjen hemodijalizom u ograničenoj mjeri (3% tijekom hemodijalize u trajanju od 3-4 sata, a koja je počela 4 sata nakon doziranja).
Norwegian Bokmål: Vildagliptin ble fjernet til en viss grad ved hemodialyse (3 % i løpet av en 3-4 timers hemodialyse som startet 4 timer etter siste dose).
Croatian: Srednji volumen distribucije vildagliptina u stanju dinamičke ravnoteže nakon intravenske primjene (Vss) je 71 litru, što upućuje na ekstravaskularnu raspodjelu.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum av vildagliptin ved steady-state etter intravenøs administrering (Vss) er 71 liter, noe som antyder ekstravaskulær distribusjon.
Croatian: Pokazalo se da ovaj lijek smanjuje razinu šećera u krvi, što bi moglo pomoći u sprečavanju komplikacija uzrokovanih šećernom bolešću.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har vist å redusere blodsukkeret, som kan bidra til å hindre komplikasjoner av din diabetes.
Croatian: Glukagon je tvar koja potiče stvaranje šećera u jetri, što uzrokuje porast razine šećera u krvi.
Norwegian Bokmål: Glukagon er et stoff som fremkaller produksjonen av sukker i leveren, og fører til at blodsukkernivået stiger.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Galvusa u djece i adolescenata (<18 godina) nisu još ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Galvus hos barn og ungdom (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
Croatian: Galvus nije zamjena za inzulin u bolesnika koji trebaju inzulin.
Norwegian Bokmål: Galvus er ikke en erstatning for insulin hos insulinavhengige pasienter.
Croatian: * p<0,05 za usporedbu naspram placebo + komparator
Norwegian Bokmål: * p< 0,05 for sammenligning vs. placebo + komparator
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se suportivno liječenje.
Norwegian Bokmål: Støttende tiltak anbefales i tilfelle av en overdose.
Croatian: Galvus se ne smije primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 ili za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Norwegian Bokmål: Galvus bør ikke brukes hos pasienter med type 1-diabetes eller ved behandling av diabetisk ketoacidose.
Croatian: Ne smijete uzimati Galvus tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Galvus mens du er gravid.
Croatian: Vildagliptin ima nizak potencijal za interakcije s lijekovima s kojima se istodobno primjenjuje.
Norwegian Bokmål: Vildagliptin har lavt potensiale for interaksjoner med legemidler som gis samtidig.
Croatian: Galvus se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata (<18 godina).
Norwegian Bokmål: Galvus er ikke anbefalt til barn og ungdom (< 18 år).
Croatian: Galvus sadrži laktozu
Norwegian Bokmål: Galvus inneholder laktose
Croatian: C] vildagliptina oko 85% doze se izlučuje u mokraću, a 15% doze pronađeno je u stolici.
Norwegian Bokmål: C]-vildagliptin utskilles ca. 85 % i urinen, mens 15 % av dosen gjenfinnes i feces.
Croatian: Kombinacija s tiazolidindionom
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med tiazolidindion
Croatian: Pri dozi od 600 mg u jednog je ispitanika došlo do edema stopala i šaka te porasta razina kreatin fosfokinaze (CPK), aspartat aminotransferaze (AST), C-reaktivnog proteina (CRP) i mioglobina.
Norwegian Bokmål: Ved 600 mg fikk en av forsøkspersonene ødemer i føtter og hender og økning i kreatinfosfokinase (CK), aspartataminotransferase (ASAT), C-reaktivt protein (CRP) og myoglobin.
Croatian: Galvus sadrži laktozu (mliječni šećer).
Norwegian Bokmål: Galvus inneholder laktose (melkesukker).
Croatian: niska razina glukoze u krvi
Norwegian Bokmål: Reduksjon av glukose i blod
Croatian: • Manje često (mogu se javiti u 1 na 100 osoba): umor
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): Tretthet
Croatian: • Galvus se ne smije upotrijebiti ako je kutija oštećena ili postoje vidljivi znakovi otvaranja.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Galvus pakninger som er ødelagte eller viser synlige tegn på forringelse.
Croatian: Djeca i adolescenti Galvus se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata ispod 18 godina.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Galvus anbefales ikke hos barn og ungdom under 18 år.