FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: HYPOGLYCEMIE (faible taux de sucre dans le sang)
Romanian: HIPOGLICEMIA (valori mici ale glicemiei)
French: Si vous avez des questions ou si vous rencontrez des difficultés avec ABASAGLAR KwikPen, contactez votre médecin, infirmier/ère spécialiste du diabète ou pharmacien pour une assistance complémentaire.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări sau probleme legate de ABASAGLAR KwikPen, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră pentru asistenţă.
French: Stylos en cours d'utilisation
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) în curs de utilizare
French: ABASAGLAR ne doit être utilisé que si la solution est claire, incolore, et a la fluidité de l'eau.
Romanian: Utilizaţi ABASAGLAR numai dacă soluţia este limpede, incoloră şi are aspectul apei.
French: Une étude en cross-over chez 26 adolescents diabétiques de type 1 âgés de 12 à 18 ans comparant l'insuline glargine avec de l'insuline lispro à l'insuline NPH avec de l'insuline rapide humaine (chaque traitement étant administré pendant 16 semaines dans un ordre aléatoire) a également été menée.
Romanian: De asemenea, a fost efectuat un studiu clinic încrucişat, care a comparat insulină glargin plus insulină lispro cu insulină NPH plus insulină umană regular (fiecare tratament fiind administrat timp de 16 săptămâni, în ordine aleatorie) la 26 de adolescenţi cu diabet zaharat de tip 1 şi cu vârste cuprinse între 12 şi 18 ani.
French: Tlf: + 47 22 88 18 00
Romanian: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
French: Pour plus d'informations sur le traitement de l'hypoglycémie, voir l'encadré à la fin de cette notice.
Romanian: Pentru informaţii privind tratamentul hipoglicemiei, vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentului medical.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ABASAGLAR 100 unités/mL solution injectable en stylo prérempli.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ABASAGLAR 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
French: Etant donné qu'une hypoglycémie peut récidiver après une amélioration clinique apparente, il peut être nécessaire de poursuivre l'apport de glucides et la surveillance.
Romanian: Pot fi necesare aportul susţinut de glucide şi ţinerea sub observaţie a pacientului, deoarece hipoglicemia poate să reapară după o ameliorare clinică aparentă.
French: Voie sous-cutanée
Romanian: Administrare subcutanată
French: Si votre glycémie devient trop basse, vous risquez de vous évanouir (perdre connaissance).
Romanian: Dacă valoarea glicemiei voastre scade prea mult, vă puteţi pierde conştienţa.
French: Ne frottez pas votre peau.
Romanian: Nu frecaţi zona.
French: - Si vous avez besoin d'aide pour décider comment répartir votre dose, demandez conseil à votre médecin, infirmier/ère spécialiste du diabète ou pharmacien.
Romanian: - Dacă aveţi nevoie de ajutor pentru a vă decide cum să vă împărţiţi doza, întrebaţi-vă medicul.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● Royaume-Uni
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Abasaglar est administré une fois par jour à la même heure chaque jour.
Romanian: Abasaglar se administrează o dată pe zi, în aceleaşi momente ale zilei.
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
French: Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes Abasaglar s'ils ont été correctement formés.
Romanian: Pacienţii îşi pot injecta singuri Abasaglar dacă au fost instruiţi corespunzător.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Abasria, le 09 septembre 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Abasria, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 09 septembrie 2014.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Lantus, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Lantus, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 01-2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 1-2015.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Abasaglar.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Abasaglar.
French: Cela signifie que Abasaglar est similaire à un médicament biologique (également appelé le «médicament de référence») qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că Abasaglar este similar cu un medicament biologic (cunoscut şi sub denumirea de „medicamentul de referinţă") care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Abasaglar sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Abasaglar sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Abasaglar est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Abasaglar să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
French: Ce changement signifie qu'elle est absorbée plus lentement et plus régulièrement par l'organisme après une injection et qu'elle a une longue durée d'action.
Romanian: Diferenţa constă în faptul că se absoarbe mai lent şi mai regulat în organism după injectare şi că are o durată lungă de acţiune.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Abasaglar.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Abasaglar.
French: Il est utilisé chez l'adulte et l'enfant de plus de deux ans pour le traitement du diabète.
Romanian: Medicamentul se utilizează la adulţi şi copii cu vârsta peste doi ani pentru tratamentul diabetului.
French: Abasaglar est un «médicament biosimilaire».
Romanian: Abasaglar este un medicament „biosimilar".
French: Le médicament de référence pour Abasaglar est Lantus.
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru Abasaglar este Lantus.
French: Les réactions au site d'injection (rougeur, douleur, démangeaison et gonflement) et les réactions cutanées (éruption) ont été observées plus fréquemment chez l'enfant que chez l'adulte.
Romanian: Reacţiile la locul de injectare (înroşirea, durerea, mâncărimea şi inflamaţia) şi reacţiile cutanate (erupţii cutanate) au fost observate mai frecvent la copii decât la adulţi.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Abasaglar?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Abasaglar?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré que, compte tenu des exigences de l'UE relatives aux médicaments biosimilaires, il a été démontré que Abasaglar présente un profil de qualité, de sécurité et d'efficacité comparable à celui de Lantus.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că, în conformitate cu cerinţele UE pentru medicamente biosimilare, s-a demonstrat că Abasaglar are o calitate, siguranţă şi eficacitate comparabilă cu cea a Lantus.
French: Autres informations relatives à Abasaglar:
Romanian: Alte informații despre Abasaglar
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments biosimilaires, voir le document sous forme de questions/réponses disponible ici.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind medicamentele biosimilare, vezi documentul întrebări şi răspunsuri aici.
French: Pour obtenir des informations complémentaires, voir le résumé du plan de gestion des risques.
Romanian: Informaţii suplimentare sunt disponibile în rezumatul planului de management al riscurilor.
French: Des études ont été menées pour montrer que la manière dont Abasaglar est absorbé dans l'organisme et la manière dont il agit sur la glycémie étaient similaires à celles de Lantus.
Romanian: Au fost realizate studii pentru a demonstra că modul în care Abasaglar este absorbit în organism şi modul în care acţionează asupra glicemiei au fost similare cu cele ale Lantus.
French: Il faut changer de site d'injection à chaque injection afin d'éviter les modifications de la peau (telles qu'un épaississement) qui peuvent entraîner un moins bon fonctionnement de l'insuline que prévu.
Romanian: Locul injectării trebuie schimbat la fiecare administrare pentru a se evita modificările cutanate (cum ar fi îngroşarea pielii), care pot determina o eficacitate mai mică a insulinei decât cea preconizată.
French: Quels sont les bénéfices d'Abasaglar démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Abasaglar pe parcursul studiilor?
French: Abasaglar insuline glargine
Romanian: Abasaglar insulină glargin
French: Qu'est-ce qu'Abasaglar et dans quels cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Abasaglar şi pentru ce se utilizează?
French: Le principe actif dans Abasaglar, l'insuline glargine, est produit par le biais d'une méthode connue sous le nom de «technique de l'ADN recombinant»: il est fabriqué par des bactéries dans lesquelles a été introduit un gène (ADN) qui leur permet de produire l'insuline glargine.
Romanian: Substanţa activă din Abasaglar, insulina glargin, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant"; aceasta este produsă de bacterii în care a fost introdusă o genă (ADN), care le face capabile să producă insulina glargin.
French: Dans ces deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le changement, après 6 mois de traitement, du taux sanguin d'une substance appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), ce qui donne une indication de la manière dont la glycémie est régulée.
Romanian: În ambele studii, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea după 6 luni de tratament a nivelului în sânge al unei substanţe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicaţii despre cât de bine este controlată glicemia.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Romanian: Documentul explică modul în care agenţia a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) şi condiţiile de utilizare.
French: Pourquoi Abasaglar est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Abasaglar?
French: Il est administré par injection sous la peau, dans la paroi abdominale (ventre), la cuisse ou la région du deltoïde (bras).
Romanian: Se administrează prin injecţie subcutanată în peretele abdominal (burtă), în coapsă sau regiunea deltoidă (partea superioară a braţului).
French: Ce médicament a changé de nom le 3 décembre 2014 et s'appelle désormais Abasaglar.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Abasaglar la data de la 3 decembrie 2014.
French: La HbA1c moyenne de départ était de 8,3 % et est descendue à moins de 7 % chez 48,8 % des personnes ayant reçu Abasaglar et chez 52,5 % de celles ayant reçu Lantus, avec une chute moyenne en pourcentage de 1,29 et 1,34 respectivement.
Romanian: Media iniţială a HbA1c a fost 8,3% şi a scăzut sub 7% la 48,8% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Abasaglar şi la 52,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Lantus, cu o scădere medie în puncte procentuale de 1,29 şi, respectiv, 1,34.
French: L'insuline glargine est légèrement différente de l'insuline humaine.
Romanian: Insulina glargin este puţin diferită de insulina umană.
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, consultaţi prospectul.
French: Grâce au contrôle du taux de glycémie, on observe une réduction des symptômes et des complications associés au diabète.
Romanian: Prin controlul nivelului glucozei din sânge, se reduc simptomele şi complicaţiile diabetului.
French: L'insuline de remplacement agit de la même manière que l'insuline produite naturellement et aide le glucose à pénétrer dans les cellules sanguines.
Romanian: Insulina de substituţie acţionează în acelaşi mod ca insulina produsă pe cale naturală şi ajută glucoza să treacă din sânge în celulele organismului.
French: Leur HbA1c moyenne avant traitement était de 7,8 % et la baisse moyenne après 6 mois a été similaire (0,35 % dans le groupe d'Abasaglar et 0,46 % dans le groupe de Lantus); 34,5 % des personnes ayant reçu Abasaglar et 32,2 % de celles ayant reçu Lantus se situaient en-deçà de la cible de 7 %.
Romanian: Media HbA1c a acestora înainte de tratament a fost de 7,8%, iar scăderea medie după 6 luni a fost similară (0,35% la grupul tratat cu Abasaglar şi 0,46% la grupul tratat cu Lantus); 34,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Abasaglar şi 32,2% dintre cei cărora li s-a administrat Lantus s-au situat sub ţinta de
French: Abasaglar est disponible sous forme de cartouches et stylos préremplis jetables (KwikPen) et n'est délivré que sur ordonnance.
Romanian: Abasaglar este disponibil în cartuşe şi stilouri injectoare preumplute de unică folosinţă (KwikPen) şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Abasaglar, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Abasaglar, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Abasaglar (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est l'hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Abasaglar (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hipoglicemia (scăderea glicemiei).
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Abasaglar.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Abasaglar.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Abasaglar, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Abasaglar, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
French: Abasaglar peut également être administré avec des médicaments contre le diabète pris par voie orale chez les patients ayant un diabète de type 2.
Romanian: Abasaglar se poate administra şi împreună cu medicamente antidiabetice cu administrare orală la pacienţii care au diabet de tip 2.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Abasaglar?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Abasaglar?
French: • Dans une étude, Abasaglar a été comparé à Lantus lorsqu'il est ajouté à un traitement par l'insuline d'action rapide chez 536 patients atteints de diabète de type 1.
Romanian: • Într-un studiu, Abasaglar a fost comparat cu Lantus atunci când a fost adăugat la tratamentul cu insulină cu durată scurtă de acţiune la 536 de pacienţi cu diabet de tip 1.
French: Le diabète est une maladie dans laquelle l'organisme ne produit pas assez d'insuline pour réguler le taux de glycémie.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei din sânge.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Abasaglar, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Abasaglar, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions relatifs à Abasaglar, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor asociate cu Abasaglar, consultaţi prospectul.
French: Abasaglar est une insuline de remplacement qui est très proche de l'insuline fabriquée par l'organisme.
Romanian: Abasaglar este o insulină de substituţie foarte asemănătoare cu insulina produsă de organism.
French: Abasaglar est un médicament ayant pour principe actif l'insuline glargine.
Romanian: Abasaglar este un medicament care conţine substanţa activă insulină glargin.
French: • Dans la deuxième étude, le traitement par Abasaglar ou Lantus a été comparé chez 759 patients atteints de diabète de type 2, en complément des médicaments contre le diabète pris par voie orale.
Romanian: • În al doilea studiu, tratamentul cu Abasaglar sau cu Lantus a fost comparat la 759 de pacienţi cu diabet de tip 2, ca terapie suplimentară la medicamentele antidiabetice administrate oral.
French: Comment Abasaglar agit-il?
Romanian: Cum acționează Abasaglar?
French: Comment Abasaglar est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Abasaglar?
French: La dose doit être ajustée individuellement et le taux de glucose (sucre) dans le sang du patient doit être déterminé
Romanian: Doza se ajustează individual, iar glicemia pacientului (nivelul de zahăr din sângele acestuia) trebuie verificată cu regularitate pentru a se identifica doza minimă eficace.
French: De plus, il a été montré que le traitement par Abasaglar une fois par jour était comparable au médicament de référence, Lantus, dans deux études complémentaires portant sur un total de 1 295 adultes atteints de diabète.
Romanian: În plus, în două studii de susţinere, care au implicat în total 1 295 de adulţi cu diabet, tratamentul cu Abasaglar administrat o dată pe zi s-a dovedit a fi comparabil cu cel cu medicamentul de referinţă, Lantus.
French: Contenu Taille de l'emballage
Romanian: Mărimea ambalajului
French: 49 x 1 comprimés
Romanian: 28 x 1 comprimate
French: Abilify 7,5 mg/ ml
Romanian: 7,5 mg/ml Soluţie injectabilă
French: Dosage Forme pharmaceutiq ue
Romanian: Forma farmaceutică
French: (dose unitaire)
Romanian: (unitate pe doza)
French: Voie d'administrati on
Romanian: Calea de administrare Ambalajul
French: Numéro UE Nom de fantaisi e
Romanian: Numele inventat Concentra ţia
French: Flacon (verre)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
French: 1 flacon
Romanian: Intramusculară flacon (sticlă) 1,3 ml
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Romanian: • la cererea Agenției Europene pentru Medicamente;
French: Cette différence n'était pas statistiquement significative.
Romanian: Această diferență nu a fost semnificativă statistic.
French: Les autres symptômes peuvent inclure :
Romanian: Alte simptome pot include:
French: N'arrêtez pas le traitement simplement parce que vous vous sentez mieux.
Romanian: Nu încetați tratamentul dumneavoastră doar pentru că vă simțiți mai bine.
French: • Gardez cette notice.
Romanian: • Păstrați acest prospect.
French: 3 ans
Romanian: 3 ani
French: La consommation d'alcool doit être évitée.
Romanian: Alcoolul trebuie evitat.
French: Plus de 75 % des patients avaient un âge inférieur à 13 ans.
Romanian: Peste 75 % dintre pacienți au avut vârsta mai mică de 13 ani.
French: étourdissement ou évanouissement,
Romanian: Atunci când este întâlnită,
French: INFORMATIONS EN BRAILLE
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE
French: Vous aurez probablement besoin de vous allonger jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Romanian: Probabil că trebuie să vă întindeți pe pat până când vă simțiți mai bine.
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Romanian: Nu trebuie să-l dați altor persoane.
French: 6.2 Incompatibilités
Romanian: 6.2 Incompatibilități
French: • La substance active est l'aripiprazole.
Romanian: • Substanța activă este aripiprazol.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés pendant toute cette période.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați atent pe parcursul acestei perioade.
French: Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Romanian: Poate provoca reacții alergice (chiar întârziate).
French: • Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
French: Certains patients peuvent recevoir une dose plus élevée.
Romanian: Anumiți pacienți pot beneficia de o doză mai mare.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
French: Résumé du profil de sécurité
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță
French: La durée de l'étude de tolérance à long terme était limitée à 52 semaines.
Romanian: Durata studiului de siguranță pe termen lung a fost limitată la 52 săptămâni.
French: Il est important de ne pas manquer les doses programmées.
Romanian: Este important să nu omiteți doza dumneavoastră programată.
French: Efficacité et sécurité cliniques
Romanian: Eficacitate și siguranță clinică
French: La biodisponibilité orale absolue du comprimé est de 87 %.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută a comprimatelor este de 87 %.
French: Néanmoins, la pertinence clinique de ces résultats n'a pas été établie.
Romanian: Cu toate acestea, relevanța clinică a acestei constatări nu a fost stabilită.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
French: Ces symptômes peuvent provisoirement s'aggraver ou même survenir après l'arrêt du traitement.
Romanian: Aceste simptome se pot agrava temporar sau chiar pot să apară după întreruperea tratamentului.
French: La durée du traitement doit être aussi courte que nécessaire afin de contrôler les symptômes et ne doit pas dépasser 12 semaines.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să fie cea minim necesară pentru controlul simptomelor și nu trebuie să depășească 12 săptămâni.
French: A. ÉTIQUETAGE
Romanian: A. ETICHETAREA
French: Arôme orange.
Romanian: Aromă de portocale.
French: Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille.
French: {MM/AAAA}
Romanian: {LL/AAAA}
French: ABILIFY avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Romanian: ABILIFY împreună cu alimente, băuturi și alcool
French: • la bouche sèche.
Romanian: • gură uscată.
French: Signes et symptômes
Romanian: Semne și simptome
French: ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
French: Si vous n'arrivez pas à joindre votre médecin, allez à l'hôpital le plus proche et apportez la boîte avec vous.
Romanian: Dacă nu-l găsiți, mergeți la cel mai apropiat spital și luați cutia cu dumneavoastră.
French: Chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère, les données disponibles sont insuffisantes pour établir des recommandations.
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică severă, datele disponibile sunt insuficiente pentru a stabili recomandări.