FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Substances that inhibit the cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 activity (e.g. protease inhibitors such as indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azole antifungals including ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; certain macrolides such as erythromycin, clarithromycin and telithromycin) could decrease metabolism and increase imatinib concentrations.
Polish: takie jak indynawir, lopinawir/rytonawir, rytonawir, sakwinawir, telaprewir, nelfinawir, boceprewir; azolowe leki przeciwgrzybicze, w tym ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, worykonazol; niektóre antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna, klarytromycyna i telitromycyna) mogą spowalniać metabolizm imatynibu i powodować zwiększenie jego stężenia.
English: Your doctor will tell you exactly how many tablets of Imatinib Teva B.V. to take.
Polish: Lekarz określi dokładną liczbę tabletek leku Imatinib Teva B.V., którą należy przyjmować.
English: Paediatric patients: In study I2301, a total of 93 paediatric, adolescent and young adult patients (from 1 to 22 years old) with Ph+ ALL were enrolled in an open-label, multicentre, sequential cohort, non-randomised phase III trial, and were treated with imatinib (340 mg/m2/day) in combination with intensive chemotherapy after induction therapy.
Polish: merkaptopuryna; VM26: tenipozyd; VCR: winkrystyna; IDA: idarubicyna; iv.: dożylnie Dzieci i młodzież: Do badania I2301, będącego otwartym, wieloośrodkowym, nierandomizowanym sekwencyjnym badaniem kohortowym III fazy włączono w sumie 93 dzieci, młodzieży i młodych dorosłych (w wieku od 1 do 22 lat) z Ph (+) ALL, którym podawano imatynib (340 mg/m2 pc./dobę)
English: Pruritus, face oedema, dry skin, erythema, alopecia, night sweats, photosensitivity reaction
Polish: Świąd, obrzęk twarzy, sucha skóra, rumień, łysienie, poty nocne, reakcja
English: Treatment with imatinib for 36 months was superior to treatment for 12 months in the ITT analysis, i.e. including the entire study population.
Polish: Analiza populacji ITT, tzn. całej populacji badania wykazała, że leczenie imatynibem przez 36 miesięcy było lepsze od leczenia trwającego 12 miesięcy.
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules are non-transparent orange capsules with black marking 7630 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
Polish: 400 mg kapsułki twarde są nieprzezroczyste pomarańczowe z czarnym oznaczeniem „7630” na korpusie kapsułki i czarnym oznaczeniem „TEVA” na wieczku kapsułki.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Polish: 100 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach 20 x 1, 60 x 1, 120 x 1 lub 180 x 1 tabletek powlekanych w blistrach perforowanych podzielnych na dawki pojedyncze.
English: Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Polish: Opakowanie 20 x 1, 60 x 1, 120 x 1 lub 180 x 1 tabletek powlekanych w blistrach perforowanych
English: Rash pustular, contusion, sweating increased, urticaria, ecchymosis, increased tendency to bruise, hypotrichosis, skin hypopigmentation, dermatitis exfoliative, onychoclasis, folliculitis, petechiae, psoriasis, purpura, skin hyperpigmentation, bullous eruptions Acute febrile neutrophilic dermatosis (Sweet's syndrome), nail discolouration, angioneurotic oedema, rash vesicular, erythema multiforme, leucocytoclastic vasculitis, Stevens-Johnson syndrome, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) Palmoplantar erythrodysesthesia syndrome*, lichenoid keratosis*, lichen planus*, toxic epidermal necrolysis*, drug rash with eosinophilia and
Polish: Wysypka krostkowa, siniaki, nasilone pocenie, pokrzywka, wylew krwawy podskórny, wzmożona tendencja do występowania siniaków, skąpe owłosienie, odbarwienie skóry, złuszczające zapalenie skóry, łamliwość paznokci, zapalenie mieszków włosowych, wybroczyny, łuszczyca, plamica, nadmierna pigmentacja skóry, wysypki pęcherzowe Ostra dermatoza z gorączką i neutrofilią (zespół Sweeta), przebarwienia paznokci, obrzęk naczynioruchowy, wysypka pęcherzykowa, rumień wielopostaciowy, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, zespół
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product
Polish: Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I:
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are non-transparent orange capsules with black marking 7629 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
Polish: 100 mg kapsułki twarde są nieprzezroczyste pomarańczowe z czarnym oznaczeniem „7629” na korpusie kapsułki i czarnym oznaczeniem „TEVA” na wieczku kapsułki.
English: If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of imatinib to 260 mg/m 3.
Polish: Jeśli niedobór krwinek nie ma związku z białaczką, należy zmniejszyć dawkę imatynibu do 260 mg/m pc.
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Polish: wynosi 600 mg/dobę u dorosłych pacjentów w przebiegu przełomu blastycznego.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 60 or 120 film-coated tablets in blisters.
Polish: 100 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach 60 lub 120 tabletek powlekanych w blistrach.
English: Hypokalaemia, increased appetite, hypophosphataemia, decreased appetite, dehydration, gout, hyperuricaemia, hypercalcaemia, hyperglycaemia, hyponatraemia
Polish: odwodnienie, dna moczanowa, hiperurikemia, hiperkalcemia, hiperglikemia, hiponatremia
English: The risk of recurrence was thus reduced by approximately 89% as compared with placebo (hazard ratio = 0.113 [0.049-0.264]).
Polish: Ryzyko wznowy w porównaniu z grupą otrzymującą placebo było zatem zmniejszone o około 89% (współczynnik
English: Haemolytic anaemia Metabolism and nutrition disorders Common:
Polish: Niedokrwistość hemolityczna Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Często
English: (starting dose 340 mg/m2)
Polish: 340 mg/m pc.)
English: Pharmacokinetics in children
Polish: Właściwości farmakokinetyczne w osoczu
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet of 100 mg once a day.
Polish: Dawka początkowa wynosi 100 mg, przyjmowana jako jedna tabletka 100 mg raz na dobę.
English: Other medicines and Imatinib Teva B.V.
Polish: Lek Imatinib Teva B.V.
English: NEL Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l RTC < 15% blasts BM and PB, < 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver.
Polish: RTC (ang. Return to Chronic Phase): < 15% blastów w szpiku kostnym i krwi obwodowej, < 30% blastów + promielocytów w szpiku kostnym i krwi obwodowej, < 20% granulocytów zasadochłonnych we krwi obwodowej, brak pozaszpikowych ognisk białaczki z wyjątkiem śledziony
English: This is because Imatinib Teva B.V.
Polish: Co to jest Imatinib Teva B.V.
English: In the study in patients with unresectable and/or metastatic GIST, grade 3 and 4 anaemia was reported in 5.4% and 0.7% of patients, respectively, and may have been related to gastrointestinal or intra-tumoural bleeding in at least some of these patients.
Polish: W badaniu z udziałem pacjentów z nieoperacyjnymi i (lub) przerzutowymi GIST niedokrwistość 3. i 4. stopnia występowała odpowiednio u 5,4% i 0,7% pacjentów.
English: Tumour lysis syndrome
Polish: Ze względu na możliwość wystąpienia zespołu rozpadu guza (TLS, ang. tumour lysis syndrome),
English: Prednisolone 60 mg/m oral, days 1-5
Polish: Prednizolon 60 mg/m2 doustnie, dni 1-5
English: 10 Musculoskeletal pain and related events were more commonly observed in patients with CML than in
Polish: 10 Bóle mięśniowo-szkieletowe i związane z nimi działania niepożądane występowały częściej u
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters.
Polish: 400 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach 30 lub 90 tabletek powlekanych w blistrach.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets
Polish: 100 mg tabletki powlekane Imatynib
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets
Polish: 400 mg tabletki powlekane Imatynib
English: If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop imatinib until
Polish: Jeśli niedobór krwinek utrzymuje się przez okres 4 tygodni i nadal nie jest spowodowany białaczką, należy przerwać leczenie imatynibem do czasu, gdy ANC ≥ 1 x 10
English: ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l
Polish: ANC < 1,0 x 109/l i (lub)
English: (0.5 h), days 7, 8, 14, 15;
Polish: IDA 8 mg/m2 iv. (0.5 h), dni 7, 8, 14, 15;
English: 12 months 24 months
Polish: Wskaźnik RFS (%) 12 miesiąc 24 miesiąc
English: These include some types of cancer.
Polish: na niektóre inne leki.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku stosowania imatynibu równocześnie z innymi produktami leczniczymi istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji.
English: VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., days 1, 8;
Polish: Ara-C 40 mg dooponowo, dni 1, 8, 15, 22; Metylprednizolon 40 mg dooponowo, dni 1, 8, 15,
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Polish: 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
English: If your daily dose is 800 mg (8 capsules), you should take 4 capsules in the morning and 4
Polish: Jeśli dawka dobowa wynosi 800 mg (8 kapsułek), należy przyjmować 4
English: - If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as one capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a
Polish: − W przypadku leczenia CML: Zwykle stosowana dawka początkowa to 600 mg, przyjmowana jako jedna kapsułka 400 mg plus 2 kapsułki po 100 mg raz na dobę.
English: GIST.
Polish: bezwodna.
English: G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = intravenous, SC = subcutaneous, IT = intrathecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2mercaptoethane sulfonate sodium, iii= or until MTX level is < 0.1 µM, q6h = every 6 hours, Gy= Gray
Polish: merkaptopuryna, E.Coli L-ASP = L-Asparaginaza, PEG-ASP = PEG-Asparaginaza, MESNA= 2merkaptoetanosulfonian sodowy, iii= lub do czasu, gdy stężenie MTX wyniesie < 0,1 µM, q6h = co 6 godz., Gy= Gray
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules
Polish: 100 mg kapsułki twarde Imatinib Teva B.V.
English: MTX 15 mg intrathecal, day 1 DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5;
Polish: Metylprednizolon 40 mg dooponowo, dzień 1 DEX 10 mg/m2 doustnie, dni 1-5;
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Pleural effusion5, pharyngolaryngeal pain, pharyngitis Pleuritic pain, pulmonary fibrosis, pulmonary hypertension, pulmonary Acute respiratory failure11*, interstitial lung disease* Nausea, diarrhoea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain6
Polish: Wysięk opłucnowy5, ból gardła i krtani, zapalenie gardła Ból związany z zapaleniem opłucnej, zwłóknienie płuc, nadciśnienie Ostra niewydolność oddechowa11*, choroba śródmiąższowa płuc* Nudności, biegunka, wymioty, niestrawność, ból brzucha6
English: MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
Polish: CPM (250 mg/m2 pc./dawkę co 12 godz. x 4 dawki, iv.): dni 3 i 4 G-CSF (5 μg/kg mc., sc.): dni 5-14 lub do czasu, gdy ANC > 1500 po Potrójna terapia IT (dostosowana do wieku): dni 1 i 15
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Muscle spasm and cramps, musculoskeletal pain including myalgia9,
Polish: Skurcze mięśni, bóle mięśniowo-szkieletowe w tym bóle mięśni, bóle
English: Anaphylactic shock* Blood and lymphatic system disorders
Polish: Niedokrwistość hemolityczna Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule once a day.
Polish: Dawka początkowa wynosi 100 mg, przyjmowana jako jedna kapsułka raz na dobę.
English: Clinical studies in DFSP
Polish: Badania kliniczne w HES/CEL
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
Polish: W przypadku ponownego zmniejszenia ANC < 1,0 x109/l i (lub) płytek krwi < 50 x 109/l, powtórzyć postępowanie podane w punkcie 1, a następnie wrócić do podawania imatynibu w dawce zmniejszonej do 300 mg.
English: If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop Imatinib until
Polish: Jeśli niedobór krwinek utrzymuje się przez okres 4 tygodni i nadal nie jest spowodowany białaczką, należy przerwać leczenie imatynibem do czasu, gdy ANC ≥ 1 x 109/l
English: The starting dose is 400 mg, to be taken as one capsule once a day.
Polish: Dawka początkowa wynosi 400 mg, przyjmowana jako jedna kapsułka raz na dobę.
English: ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3
Polish: Ara-C 2 g/m2 iv. (q 12 h), dni 2-3, dla 4 cyklów
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
Polish: G-CSF (5 μg/kg mc., sc.): dni 6-15 lub do czasu, gdy ANC > 1500 po IT Metotreksat (dostosowany do wieku): TYLKO dzień 1
English: Vindesine 3 mg/m2 i.v., day 1;
Polish: VCR 1,3 g/m2 iv., dzień 1;
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
Polish: wynosi 100 mg na dobę u dorosłych pacjentów z HES/CEL.
English: The starting dose is 400 mg, to be taken as one tablet once a day.
Polish: Dawka początkowa wynosi 400 mg, przyjmowana jako jedna tabletka raz na dobę.
English: Daunorubicin 45 mg/m2 i.v., days 6-7, 13-14
Polish: Daunorubicyna 45 mg/m2 iv., dni 6-7, 13-14 CP 1 g/m2 iv. (1 h), dni 26, 46;
English: Ara-C 75 mg/m2 i.v.
Polish: 6-MP (75 mg/m2/day, po.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V.
Polish: DOPUSZCZENIE DO OBROTU Teva B.V.
English: then resume treatment at 300 mg.
Polish: 300 mg.
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet once a day.
Polish: Dawka początkowa wynosi 100 mg, przyjmowana jako 1 tabletka raz na dobę.
English: Package leaflet: Information for the patient Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets Imatinib
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Imatinib Teva B.V.
English: - Do not breast-feed during the treatment with Imatinib Teva B.V. - Patients who are concerned about their fertility while taking Imatinib Teva B.V. are advised to consult
Polish: - Pacjenci zwracający uwagę na swoją płodność podczas stosowania leku Imatinib Teva B.V.,
English: Prednisolone 200 mg oral, 5 days per month for 13
Polish: VCR 2 mg iv. co miesiąc przez 13 miesięcy;
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Polish: 100 mg kapsułki twarde są dostępne w opakowaniach 20 x 1, 60 x 1, 120 x 1
English: Imatinib Teva B.V. may do the same to some other
Polish: W taki sam sposób może działać Imatinib Teva B.V.
English: Gastrointestinal haemorrhage
Polish: Wapnia wodorofosforan bezwodny Krospowidon
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets
Polish: 100 mg tabletki powlekane Imatinib Teva B.V.
English: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Polish: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
English: If you are unable to swallow the tablets, you can dissolve them in a glass of still water or apple juice:
Polish: Jeśli pacjent nie jest w stanie połknąć tabletek, może rozpuścić je w szklance niegazowanej wody lub
English: If cytopenia persists for 2 weeks, reduce further to 300 mg.
Polish: Jeśli niedobór krwinek utrzymuje się przez okres 2 tygodni, dawkę należy zmniejszyć do
English: Paediatric population
Polish: Poziom ryzyka pacjentów
English: Triple IT therapy (age-adjusted): day 1
Polish: Potrójna terapia IT (dostosowana do wieku): dni 1 i 15
English: Substances that are inducers of CYP3A4 activity (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Polish: fenobarbital, fosfenytoina, prymidon lub Hypericum perforatum - ziele dziurawca zwyczajnego) mogą istotnie zmniejszyć ekspozycję na imatynib potencjalnie zwiększając ryzyko niepowodzenia terapeutycznego.
English: Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 8, 15, 22
Polish: Metotreksat (20 mg/m2 pc./tydzień, po.
English: (q 12 h), days 2-3, for 4 cycles VCR 1.3 g/m2 i.v., day 1;
Polish: Ara-C 2x 2 g/m2 iv. (3 h, q 12 h), dzień 5 CP 1,2 g/m2 iv. (3 h), dzień 1;
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Polish: ANC < 1,0 x109/l i (lub) płytek krwi < 50 x 109/l, powtórzyć postępowanie podane w punkcie 1, a następnie wrócić do podawania imatynibu w dawce zmniejszonej do 400 mg.
English: Posology for DFSP The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Polish: U dorosłych pacjentów z DFSP zalecana dawka produktu leczniczego Imatinib Teva B.V.
English: During treatment with Imatinib Teva B.V., tell your doctor straight away if you put on weight very quickly.
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas leczenia lekiem Imatinib Teva B.V.
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 400 mg/day for the adjuvant treatment of adult patients following resection of GIST.
Polish: w leczeniu adjuwantowym dorosłych pacjentów po resekcji GIST wynosi 400 mg na dobę.
English: Bilirubin
Polish: Krospowidon
English: Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania imatynibu z inhibitorami proteazy, azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi, niektórymi antybiotykami makrolidowymi (patrz punkt 4.5), substratami CYP3A4 o wąskim indeksie terapeutycznym (np.
English: 5 Pleural effusion was reported more commonly in patients with GIST and in patients with transformed
Polish: 1 Zapalenie płuc zgłaszano najczęściej u pacjentów z CML po transformacji oraz u pacjentów z
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Imatinib Teva B.V.u dorosłych pacjentów z postaciami GIST
English: (see section 4.5), CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5).
Polish: cyklosporyna, pimozyd, takrolimus, syrolimus, ergotamina, diergotamina, fentanyl, alfentanyl, terfenadyna, bortezomib, docetaksel, chynidyna) lub warfaryną i innymi pochodnymi kumaryny (patrz
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day, depending on how you respond to treatment.
Polish: Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 400 mg przyjmowanej jako 4 kapsułki raz na dobę,
English: • Discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), watery eyes or having blurred vision.
Polish: • Wydzielina z oka ze swędzeniem, zaczerwienieniem i obrzękiem (zapalenie spojówek),
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day, depending on how you respond to treatment.
Polish: Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 400 mg przyjmowanej jako 4 tabletki raz na dobę,
English: If your daily dose is 800 mg (8 tablets), you should take 4 tablets in the morning and 4 tablets in
Polish: Jeśli dawka dobowa wynosi 800 mg (8 tabletek), należy przyjmować 4
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30x1 or 90x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Polish: 400 mg kapsułki twarde są dostępne w opakowaniach 30 x 1 lub 90 x 1
English: Imatinib Teva B.V. inhibits the growth of these cells in a certain subtype of these diseases.
Polish: hamuje wzrost tych komórek w pewnych podtypach tych chorób.
English: imatinib teva b.v. 400 mg hard capsules
Polish: 400 mg kapsułki twarde Imatynib
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22 VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 22-26
Polish: Potrójna terapia IT (dostosowana do wieku): dzień 1 ARA-C (3 g/m2 pc./dawkę co 12 godz. x 4, iv.): dni 2 i 3
English: • Mouth ulcers.
Polish: • Owrzodzenie jamy ustnej.
English: If you take more Imatinib Teva B.V. than you should If you have accidentally taken too many tablets, talk to your doctor straight away.
Polish: Pacjenci, którzy przyjęli przypadkowo zbyt dużą ilość tabletek, powinni natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ mogą wymagać opieki medycznej.
English: Imatinib may increase plasma concentration of other CYP3A4 metabolised drugs (e.g. triazolobenzodiazepines, dihydropyridine calcium channel blockers, certain HMG-CoA reductase inhibitors, i.e.
Polish: Substancje czynne, które mogą zwiększać stężenie imatynibu w osoczu Substancje hamujące aktywność izoenzymu CYP3A4 cytochromu P-450 (np. inhibitory proteazy,
English: What Imatinib Teva B.V. looks like and contents of the pack Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange oblong film-coated tablets with a score line on one side.
Polish: 400 mg tabletki powlekane są ciemnożółte do brązowawopomarańczowych podłużne z linią podziału na jednej stronie.
English: Contents of the pack and other information.
Polish: dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
English: imatinib teva b.v. 100 mg hard capsules
Polish: 100 mg kapsułki twarde Imatynib
English: 2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5
Polish: MESNA (360 mg/m2 pc./dawka co 3 godz., x 8 dawek/dobę, iv.): dni 1-5
English: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
Polish: = domięśniowo, ARA-C = cytarabina, CPM =
English: Imatinib Teva B.V. is a medicine containing an active substance called imatinib.
Polish: jest lekiem zawierającym substancję czynną o nazwie imatynib.
English: Stomatitis, mouth ulceration, gastrointestinal haemorrhage7, eructation, melaena, oesophagitis, ascites, gastric ulcer, haematemesis, cheilitis,
Polish: Zapalenie jamy ustnej, owrzodzenie jamy ustnej, krwotok z przewodu pokarmowego7, odbijanie się, smołowate stolce, zapalenie przełyku, wodobrzusze, wrzód żołądka, krwawe wymioty, zapalenie warg, dysfagia,
English: Distribution
Polish: publikacjach.
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the treatment of patients with haematological malignancies and malignant sarcomas, as appropriate.
Polish: jest zapisywany pacjentom tylko przez lekarzy z doświadczeniem w stosowaniu leków podawanych w leczeniu nowotworów krwi lub nowotworów litych.
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2.
Polish: 9/l, i (lub) płytek krwi < 50 x 109/l, powtórzyć postępowanie podane w punkcie 1, a następnie wrócić do podawania imatynibu w dawce zmniejszonej do 260 mg/m2 pc.
English: Common:
Polish: SN: