FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Arm 2
Latvian: 2. grupa
English: The primary efficacy parameter of the trial was the duration of progression-free survival.
Latvian: Pētījuma primārais efektivitātes rādītājs bija dzīvildze bez slimības progresēšanas.
English: Thromboembolism (see section 4.4)
Latvian: Trombembolija (skatīt 4.4. apakšpunktu)
English: Table 24: Exploratory PFS and OS analyses by chemotherapy cohort CT
Latvian: Pētnieciskās PFS un kopējās dzīvildzes analīzes atbilstoši ķīmijterapijas grupai ĶT
English: The incidence of AEs, including Grade ≥ 3 AEs and SAEs, was similar between the two treatment arms.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību, tai skaitā ³ 3. pakāpes nevēlamo blakusparādību un būtisku nevēlamo blakusparādību sastopamība abās ārstēšanas grupās bija līdzīga.
English: In clinical trials of ovarian cancer, Grade 3-5 wound healing complications were observed in up to 1.8% of patients in the bevacizumab arm versus 0.1% in the control arm (NCI-CTCAE v.3).
Latvian: Olnīcu vēža klīniskajos pētījumos līdz 1,8 % bevacizumaba grupas pacientu, salīdzinot ar 0,1 % pacientu kontroles grupā, tika novērotas 3. - 5. smaguma pakāpes brūču dzīšanas komplikācijas (NCI
English: Metastatic carcinoma of the colon or rectum (mCRC)
Latvian: Metastātisks kolorektāls vēzis (mRTZK)
English: Avastin will be administered together with a chemotherapy regimen containing platinum.
Latvian: Avastin lietos kopā ar platīnu saturošas ķīmijterapijas shēmu.
English: Bevacizumab has been shown to be embryotoxic and teratogenic when administered to rabbits.
Latvian: Lietojot trušiem, ir pierādīts, ka bevacizumabs ir embriotoksisks un teratogēns.
English: Monitoring of proteinuria by dipstick urinalysis is recommended prior to starting and during therapy.
Latvian: Pirms terapijas sākuma un tās laikā ir ieteicama proteinūrijas kontrole, veicot teststrēmeles urīna analīzi.
English: Gastrointestinal ulcer (not known)
Latvian: Žultspūšļa perforācija (nav zināmi)
English: 15 mg/kg q 3 weeks
Latvian: 15 mg/kg reizi 3 nedēļās
English: Prior radiation is a risk factor for GI perforation in patients treated for persistent, recurrent or metastatic cervical cancer with Avastin and all patients with GI perforation had a history of prior radiation.
Latvian: Pacientiem, kuriem ar Avastin tiek ārstēts persistējošs, recidivējošs vai metastātisks dzemdes kakla vēzis, agrāk veikta apstarošana ir KZT perforācijas riska faktors, un visiem pacientiem ar KZT perforāciju anamnēzē veikta apstarošana.
English: Overall Survival 3
Latvian: p vērtība Kopējā dzīvildze 6
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/300/001
Latvian: EU/1/04/300/001
English: In terms of safety, there was a higher overall incidence of Grade 3-5 AEs in study E3200 relative to study ML18147.
Latvian: Salīdzinājumā ar pētījumu ML18147 pētījumā E3200 bija lielāka 3.-5. smaguma pakāpes NBP kopējā sastopamība.
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome a,b,c,
Latvian: Atgriezeniskas mugurējās encefalopātijas sindroms a, b, c hipertensīva encefalopātijac
English: Avastin (15 mg/kg Day 1) every 3 weeks for 6 and up to 10 cycles followed by Avastin (15 mg/kg every 3 weeks) alone until disease progression or unacceptable toxicity
Latvian: (15 mg/kg) ik pēc trim nedēļām sešu un līdz astoņu ciklu veidā un pēc tam Avastin (15 mg/kg ik pēc trim nedēļām) monoterapijas veidā līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamai toksicitātei.
English: Avastin vs. No Avastin
Latvian: Ja pārtraucat lietot Avastin
English: Necrotising fasciitis, including fatal cases, has rarely been reported in patients treated with Avastin.
Latvian: Ar Avastin ārstētiem pacientiem retos gadījumos ziņots par nekrotizējošu fascītu, kam dažkārt bijis letāls iznākums.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion Bevacizumab
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Avastin 25 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Paclitaxel (n=243)
Latvian: Paklitaksels (n=243)
English: Patients were randomised to paclitaxel alone (90 mg/m2 IV over 1 hour once weekly for three out of four weeks) or in combination with Avastin (10 mg/kg IV infusion every two weeks).
Latvian: 1 stundas laikā reizi nedēļā trīs no četrām nedēļām) grupā vai kombinācijas ar Avastin (10 mg/kg i.v. infūzijas veidā reizi divās nedēļās) grupā.
English: However two of the randomized patients discontinued the study before receiving any study treatment ^ Blinded independent review (protocol-defined primary analysis) * Exploratory analysis: final OS analysis at clinical cut off on 31 October 2017, approx. 59% of patients had died.
Latvian: * Pētnieciskā analīze; galīgā OS analīze izmantojot klīniskos datus līdz 2017. gada 31. oktobrim; aptuveni 59 %
English: • Haemorrhage, including pulmonary haemorrhage/haemoptysis, which is more common in non small cell lung cancer patients (see section 4.4).
Latvian: · kuņģa-zarnu trakta perforācijas (skatīt 4.4. apakšpunktu); · asiņošana, arī plaušu asiņošana/asiņu atkrēpošana, kas biežāk ir pacientiem ar nesīkšūnu plaušu vēzi (skatīt 4.4. apakšpunktu); · arteriālā trombembolija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Objective response rate Rate
Latvian: Objektīvās atbildes reakcijas rādītājs Rādītājs
English: Avastin or placebo was administered at a dose of 15 mg/kg q3w.
Latvian: Placebo vai Avastin 5 mg/kg i.v.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 100 mg bevacizumab.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs flakons satur 100 mg bevacizumaba.
English: Congestive heart failure a,b
Latvian: Sastrēguma sirds mazspēja a,b supraventrikulāra tahikardija
English: Thromboembolism arteriala,b, Haemorrhage a,b
Latvian: a,b hemorāģija a,b trombembolija (venoza) a,b,
English: The recommended dose of Avastin is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Latvian: Ieteicamā Avastin deva ir 10 mg/kg ķermeņa masas, ko lieto reizi 2 nedēļās intravenozas infūzijas veidā.
English: 5 Patients with measurable disease at baseline.
Latvian: 5 Pacientiem ar novērtējamu slimību pirms pētījuma sākuma.
English: You should seek help as soon as possible if you suffer from any of the below mentioned side effects.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no zemāk minētajām blakusparādībām, Jums pēc iespējas ātrāk jālūdz ārsta palīdzība.
English: • Paclitaxel 80 mg/m2 as a 1-hour IV infusion on Days 1, 8, 15, and 22 every 4 weeks.
Latvian: infūzijas veidā 1., 8. un 15. dienā ik pēc 4 nedēļām.
English: (p-value = 0.0036)
Latvian: (p vērtība = 0,0036)
English: HR (95% CI) p-value
Latvian: Riska attiecība (95 % TI) p vērtība
English: Cisplatin+ Paclitaxel
Latvian: Cisplatīns +
English: • blockage in the gut or bowel,
Latvian: · tievo vai resno zarnu nosprostojums;
English: The haemorrhagic reactions that have been observed in clinical trials were predominantly tumourassociated haemorrhage (see below) and minor mucocutaneous haemorrhage (e.g. epistaxis).
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērotie asiņošanas gadījumi pārsvarā bija ar audzēju saistīta asiņošana (skatīt turpmāk) un neliela ādas un gļotādu asiņošana (piemēram, deguna asiņošana).
English: Rectal haemorrhage
Latvian: Žultspūšļa perforācija,
English: Oxaliplatin 85 mg/m2 IV 2 h Oxaliplatin on day 1 Leucovorin on day 1 and 2
Latvian: 1000 mg/m2 perorāli 2 x dienā
English: % pts with objective response p -value
Latvian: ar objektīvu atbildes reakciju p vērtība Kopējā dzīvildze
English: ● if you develop severe high blood pressure requiring treatment with blood pressure medicines,
Latvian: Avastin lietošana īslaicīgi jāpārtrauc: · ja Jums stipri paaugstinās asinsspiediens un ir nepieciešama ārstēšana ar zālēm pret augstu asinsspiedienu;
English: Non-GI Fistulae (see section 4.8)
Latvian: Fistulas, kas nav KZT (skatīt 4.8. apakšpunktu)
English: difference compared to the control arm for NCI-CTCAE Grade 1-5 reactions or at least a 2%
Latvian: · salīdzinot datus no klīnisko pētījumu terapijas apakšgrupām (vismaz 10 % atšķirība, salīdzinot ar kontroles grupu, NCI-CTCAE 1. - 5. pakāpes reakcijām vai vismaz 2 % atšķirība, salīdzinot ar kontroles grupu, NCI-CTCAE 3. - 5. pakāpes reakcijām);
English: Non-GI Fistulae (see section 4.4) Avastin use has been associated with serious cases of fistulae including reactions resulting in death.
Latvian: Avastin lietošana ir bijusi saistīta ar smagiem fistulu gadījumiem, tai skaitā nāves gadījumiem.
English: Most patients were FIGO Stage III (both 68%) followed by FIGO Stage IV (13% and 14%), FIGO Stage II (10% and 11%) and FIGO Stage I (9% and 7%).
Latvian: (13 un 14 %), II stadija (10 un 11 %) un I stadija (9 un 7 %).
English: Fistulaa,b,
Latvian: Fistula a, b
English: Number of Patients Overall Survival Median (months)
Latvian: Mediānā kopējā dzīvildze (mēneši)
English: Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (see section 4.4) There have been rare reports of Avastin-treated patients developing signs and symptoms that are consistent with PRES, a rare neurological disorder.
Latvian: Saņemti reti ziņojumi par pacientiem, kas ārstēti ar Avastin un kuriem radušies reta neiroloģiska traucējuma - atgriezeniskas mugurējās encefalopātijas sindroma (PRES) - pazīmes un simptomi.
English: Febrile neutropenia, Leucopenia, Neutropeniab, Thrombo-cytopenia
Latvian: Febrila neitropēnija, leikopēnija, neitropēnijaa, trombocitopēnija
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 400 mg bevacizumab.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs flakons satur 400 mg bevacizumaba.
English: Supraventricular tachycardia
Latvian: Trehalozes dihidrāts
English: Avastin is also used for treatment of adult patients with advanced kidney cancer.
Latvian: Avastin lieto arī progresējoša nieru vēža ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
English: Objective Response Rate (ORR) Patients included in analysis Rate
Latvian: Analīzē iekļautie pacienti Rādītājs
English: Objective Response Rate 1
Latvian: Objektīvas atbildes reakcijas rādītājs 5
English: Table 19 PFS1 results by disease stage and debulking status from study BO17707 (ICON7) Randomised patients stage III optimally debulked disease 2,3 CP (n = 368)
Latvian: BO17707 (ICON7) pētījumā iegūtie PFS1 rezultāti atbilstoši slimības stadijai un daļējās audzēja rezekcijas statusam
English: p-Value Secondary Endpoint
Latvian: p vērtība Sekundārais mērķa kritērijs
English: (16.2 vs. 12.0 months; p = 0.1342)
Latvian: (16,2 vs. 12,0 mēneši; p =
English: • The active substance is bevacizumab.
Latvian: Bevacizumab i.v.
English: • diarrhoea,
Latvian: Dehidratācija,
English: 7.5 mg/kg q 3 weeks
Latvian: 7,5 mg/kg reizi 3 nedēļās
English: Hazard ratio (97.5% CI) a
Latvian: Riska attiecība (95 % TI)a
English: 5 mg/kg IV 30-90 min
Latvian: 30-90 min
English: • CT+BV Arm (chemotherapy plus bevacizumab):
Latvian: ĶT+BV grupa (ķīmijterapija un bevacizumabs): · izvēlēto ķīmijterapiju kombinēja ar 10 mg/kg bevacizumaba i.v.
English: HR (95% CI) p-value # A total of 154 patients (ECOG Performance Status 0 or 1) were randomized.
Latvian: p vērtība # Kopumā randomizēti 154 pacienti (ECOG vispārējā veselības stāvokļa vērtējums 0 vai 1), tomēr divi no randomizētajiem pacientiem pārtrauca dalību pētījumā pirms pētāmās ārstēšanas saņemšanas.
English: • CPP arm: Five cycles of placebo (started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Latvian: CPP grupa: pieci placebo cikli (sākot ar 2. ciklu) kombinācijā ar karboplatīnu (AUC 6) un paklitakselu (175 mg/m2) (seši cikli, kam seko tikai placebo), kopā līdz 15 mēnešus ilgai terapijai; · CPB15 grupa: pieci Avastin cikli (15 mg/kg ik pēc trim nedēļām, sākot ar 2. ciklu) kombinācijā ar karboplatīnu (AUC 6) un paklitakselu (175 mg/ m2 (seši cikli, kam seko tikai placebo), kopā līdz 15 mēnešus ilgai terapijai;
English: Cervical Cancer
Latvian: Dzemdes kakla vēzis
English: This was a phase III randomised, active-controlled, open-label trial investigating Avastin 10 mg/kg in combination with leucovorin with 5-fluorouracil bolus and then 5-fluorouracil infusional, with IV oxaliplatin (FOLFOX-4), administered on a 2-weekly schedule in previously-treated patients (second line) with advanced colorectal cancer.
Latvian: Šis bija III fāzes, randomizēts, dubultakls, aktīvi kontrolēts klīniskais pētījums, kurā tika novērtēts Avastin 10 mg/kg kombinācijā ar leikovorīnu un 5-fluoruracilu bolus veidā un pēc tam 5-fluoruracila infūziju ar oksaliplatīnu i.v.
English: Follow-up analysis was performed with a data cut-off date of 07 March 2014 8 p-value displayed for descriptive purpose only
Latvian: Novērojumu rezultātu analīze tika veikta pēc datubāzes slēgšanas 2014. gada 7. martā p vērtība ir norādīta tikai aprakstošiem mērķiem26. tabula GOG-0240 pētījuma kopējās dzīvildzes rezultāti atbilstoši pētījumā lietotajai ārstēšanai
English: It is recommended that treatment be continued until progression of the underlying disease or until unacceptable toxicity (see section 5.1).
Latvian: Ārstēšanu ieteicams turpināt līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamai toksicitātei (skatīt
English: Paclitaxel (n=273)
Latvian: Paklitaksels (n=273)
English: • CPB7.5+ arm: Carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles of 3 weeks plus Avastin (7.5 mg/kg q3w) for up to 12 months (Avastin was started at cycle 2 of chemotherapy if treatment was initiated within 4 weeks of surgery or at cycle 1 if treatment was initiated more than 4 weeks after surgery).
Latvian: 7,5 mg/kg ik pēc trim nedēļām) līdz 12 mēnešus ilgai ārstēšanai (Avastin lietošanu uzsāka otrajā ķīmijterapijas ciklā, ja ārstēšana tika sākta četru nedēļu laikā pēc operācijas, vai pirmajā ciklā, ja ārstēšana tika sākta vairāk nekā četras nedēļas pēc operācijas).
English: Table 14
Latvian: 13. tabula.
English: • high blood pressure,
Latvian: · augsts asinsspiediens;
English: The main secondary efficacy endpoint was progression-free survival (PFS).Results are presented in Table 22.
Latvian: Galvenais sekundārais efektivitātes mērķa kritērijs bija dzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 100 mg/4 ml
Latvian: Viens flakons, 4 ml 100 mg/4 ml
English: Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on Day 1 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on Day 1 (q3w)
Latvian: 30 minūtēs 1. - 3. dienā plus bevacizumabu 15 mg/kg i.v.
English: Pain, Lethargy, Mucosal Inflammation
Latvian: Sāpes, letarģija, gļotādas iekaisums
English: Duration of response Median time (months)
Latvian: Laika mediāna (mēneši)
English: (12.0 vs 15.0 months; p = 0.6267)
Latvian: (12,0 vs. 15,0 mēneši; p =
English: If this happens you should talk to your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Latvian: Ja tas notiek, tad Jums nekavējoties jārunā ar savu ārstu,
English: The typical value for peripheral volume (Vp) was 1.69 L and 2.35 L for female and male patients respectively, when bevacizumab is co-administered with anti-neoplastic agents.
Latvian: Gadījumos, kad bevacizumabs tika lietots kopā ar pretaudzēju līdzekļiem, perifērā tilpuma (Vp) tipiskās vērtības sieviešu un vīriešu dzimuma pacientiem bija attiecīgi 1,69 l un 2,35 l. Pēc korekcijas atbilstoši ķermeņa masai, vīriešu dzimuma pacientiem Vc bija par 20 % lielāks nekā sieviešu dzimuma pacientēm.
English: The recommended dose of Avastin is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Latvian: Avastin ieteicamā deva ir 15 mg/kg ķermeņa masas, ko lieto vienu reizi 3 nedēļās intravenozas infūzijas veidā.
English: Common Uncommon Rare
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pēc biežuma
English: • Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on Day 1 and topotecan 0.75 mg/m2 IV over 30 minutes on days 1-3 (q3w)
Latvian: 3 stundās 1. dienā un topotekānu 0,75 mg/m2 i.v.
English: Gastrointestinal perforationb,d,
Latvian: rekto-vagināla fistula d,e
English: Cases of ONJ have been reported in cancer patients treated with Avastin, the majority of whom had received prior or concomitant treatment with intravenous bisphosphonates, for which ONJ is an identified risk.
Latvian: Ar Avastin ārstētiem pacientiem, kuru lielākā daļa agrāk vai vienlaikus ārstēta ar intravenozajiem bisfosfonātiem, kuru lietošanas gadījumos ir konstatēts žokļa kaula osteonekrozes risks, ir aprakstīti žokļa kaula osteonekrozes gadījumi.
English: Hypersensitivity reactions/infusion reactions (see section 4.8) Patients may be at risk of developing infusion/hypersensitivity reactions.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas/infūzijas izraisītas reakcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu un turpmāk„Pēcreģistrācijas pieredze”)
English: A dental examination and appropriate preventive dentistry should be considered prior to starting the treatment with Avastin.
Latvian: Pirms Avastin terapijas sākuma ieteicams izmeklēt pacienta zobus un veikt piemērotus profilaktiskus stomatoloģiskus pasākumus.
English: Renal thrombotic microangiopathy b,c
Latvian: Trombotiska nieru mikroangiopātija b, c aneirismas un artēriju disekcijas
English: Nasal septum perforation (not known) Pulmonary hypertension (not known) Dysphonia (common)
Latvian: Plaušu hipertensija (nav zināmi)
English: • sleepiness,
Latvian: vemšana,
English: • stomach and intestinal disorder,
Latvian: Cerebrovaskulārs traucējums,
English: Bevacizumab, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see Section 5.1).
Latvian: Bevacizumabs indicēts pieaugušu pacientu ārstēšanai, kuriem ir persistējoša, recidivējoša vai metastātiska dzemdes kakla karcinoma, kombinācijā ar paklitakselu un cisplatīnu vai alternatīvā kombinācijā ar paklitakselu un topotekānu, pacientiem, kuri nevar saņemt platīna terapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: Tumour-associated haemorrhage (see section 4.4)
Latvian: Fistulas, kas nav kuņģa- zarnu traktā (skatīt 4.4. apakšpunktu)
English: Investigations Weight decreased
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās
English: Avastin should be discontinued in patients with life-threatening (Grade 4) thromboembolic reactions,
Latvian: Avastin lietošana jāpārtrauc pacientiem ar dzīvībai bīstamu (4. pakāpes) trombemboliju, ieskaitot plaušu emboliju (NCI-CTCAE v.3).
English: Hepatic impairment
Latvian: sāpes vēderā
English: • CP arm: Carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles of 3 weeks duration
Latvian: • CBP grupa: karboplatīns (AUC5) un paklitaksels (175 mg/m2 i.v.) un vienlaicīgi Avastin
English: Bevacizumab 10 mg/kg q 2 wk
Latvian: 2. dienā plus bevacizumabu 15 mg/kg i.v.
English: Dehydration Hyponatraemia
Latvian: Pulmonāla hipertensija,
English: • Paclitaxel 135 mg/m2 IV over 24 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on Day 2, every 3
Latvian: 3 stundās 1. dienā un cisplatīnu 50 mg/m2 i.v. 1. dienā reizi 3
English: Treatment with Avastin at 15 mg/kg every 3 weeks in combination with chemotherapy (carboplatin and paclitaxel) for 6 and up to 8 cycles, followed by Avastin until disease progression or unacceptable toxicity resulted, when data were derived from eCRF, in a clinically meaningful and statistically significant improvement in OS compared to treatment with carboplatin and paclitaxel alone.
Latvian: Saskaņā ar eCRF norādītajiem datiem ārstēšana, līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamai toksicitātei sešu un līdz astoņu ciklu veidā ik pēc trim nedēļām lietojot 15 mg/kg Avastin devas un ķīmijterapijas (karboplatīna un paklitaksela)
English: ● an abnormal tube-like connection or passage between the windpipe and the gullet, between internal organs and skin, between the vagina and any parts of the gut or between other tissues that are not normally connected (fistula), and are judged by your doctor to be severe,
Latvian: · novirzes urīna analīzēs (olbaltums urīnā); · aizdusa vai zems skābekļa līmenis asinīs; · ādas vai dziļāku zemādas slāņu infekcijas; · fistula: patoloģisks cauruļveida savienojums starp iekšējiem orgāniem un ādu vai citiem parasti nesavienotiem audiem, ieskaitot maksts un zarnu savienojums pacientiem ar dzemdes kakla vēzi.
English: Pulmonary haemorrhage/haemoptysis
Latvian: Pulmonāla hipertensijaa, deguna sienas perforācijaa
English: These clinically significant adverse reactions were reported in clinical trials but the grade 3-5 reactions did not meet the threshold of at least a 2% difference compared to the control arm. Table 2 also includes clinically significant adverse reactions that were observed only in the postmarketing setting, therefore, the frequency and NCI-CTCAE grade is not known.These clinically significant reactions have therefore been included in Table 2 within the column entitled “Frequency Not Known.”
Latvian: Šīs klīniski nozīmīgās nevēlamās blakusparādības ir aprakstītas klīniskajos pētījumos, tomēr 3.5. pakāpes reakciju biežums nesasniedza vismaz 2 % atšķirību salīdzinājumā ar kontroles grupu.
English: Addition of Avastin to RT/T did not demonstrate clinical benefit in study BO25041 in 60 evaluable children patients with newly diagnosed supratentorial or infratentorial cerebellar or peduncular highgrade glioma (HGG) (See section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: kuri bija piemēroti novērtēšanai un kuriem bija pirmreizēji diagnosticēta supratentoriāla vai infratentoriāla smadzenīšu vai pedunkulāra augstas diferenciācijas pakāpes glioma (HGG) (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: Hypersensitivity reactions/infusion reactions (see section 4.4 and Post-marketing experience below) In some clinical trials anaphylactic and anaphylactoid-type reactions were reported more frequently in patients receiving Avastin in combination with chemotherapy than with chemotherapy alone.
Latvian: Dažu klīnisko pētījumu laikā pacientiem, kuri Avastin saņēma kombinācijā ar ķīmijterapiju, anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas ir aprakstītas biežāk nekā pacientiem, kuri saņēma tikai ķīmijterapiju.
English: Oxaliplatin 130 mg/m2 IV 2 h Oxaliplatin on day 1 Capecitabine oral bid for 2 weeks (followed by 1 week off treatment)
Latvian: ĶT grupa (tikai ķīmijterapija): · 80 mg/m2 paklitaksela 1 stundu ilgas i.v.
English: Leucovorin 200 mg/m2 IV 2 h 5-Fluorouracil
Latvian: 200 mg/m2 i.v.
English: If you stop treatment with Avastin
Latvian: Avastin, salīdzinot ar terapiju bez Avastin
English: • Redness of the eye, small particles or spots in your vision (floaters), eye pain,
Latvian: · acs ābola infekcija vai iekaisums; · acs apsārtums, nelielas daļiņas vai plankumi redzes laukā (“ peldošās mušiņas”), acu sāpes; · gaismas uzplaiksnījumi ar “peldošajām mušiņām” redzes laukā, kas var progresēt līdz daļējam redzes zudumam;
English: Exfoliative dermatitis, Dry skin, Skin discoloration
Latvian: Brūču dzīšanas komplikācijas b,d, eksfoliatīvs dermatīts, sausa āda, ādas krāsas pārmaiņas
English: In a trial of patients with persistent, recurrent or metastatic cervical cancer, the incidence of GI-vaginal fistulae was 8.3% in Avastin-treated patients and 0.9% in control patients, all of whom had a history of prior pelvic radiation.
Latvian: vaginālo fistulu sastopamība bija 8,3% ar Avastin ārstētiem pacientiem un 0,9% kontrolgrupas pacientiem.
English: Lethargy
Latvian: Leikovorīns
English: Peripheral sensory neuropathyb, Dysarthria, Headache, Dysguesia
Latvian: Perifēra sensora neiropātija,b dizartrija,
English: • fatigue,
Latvian: Iedzimti,
English: * Overall survival analysis at clinical cut-off 31 January 2007 ** Primary analysis at clinical cut-off 31 January 2006 a relative to control arm
Latvian: Primārā analīze klīnisko datu nolasīšanas brīdi 2006. gada 31. janvārī.
English: Rate (n) p-value
Latvian: p vērtība (pētnieciskā)
English: Hypertensive encephalopathyc
Latvian: Nātrija fosfāts
English: How to use Avastin
Latvian: + Avastin
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 400 mg/16 ml
Latvian: Viens flakons, 16 ml 400 mg/16ml
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Sargāt no gaismas.
English: Avastin is a medicine used for the treatment of adult patients with advanced cancer in the large bowel, i.e., in the colon or rectum.
Latvian: Avastin ir zāles, ko lieto progresējoša resnās vai taisnās zarnas vēža ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.