FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Amfenac ist ein nicht steroidales entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAID).
Croatian: Amfenak je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID).
German: Welches Risiko ist mit Nevanac verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Nevanac?
German: Weitere Informationen über Nevanac
Croatian: Ostale informacije o lijeku Nevanac
German: Am 11. Dezember 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nevanac in der gesamten Europäischen Union.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Nevanac u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 11. prosinca 2007.
German: Die Behandlung wird nach der Operation zwei bis drei Wochen fortgesetzt, wenn Nevanac zur Vorbeugung von Schmerzen und Entzündungen angewendet wird, bzw. bis zu 60 Tage, wenn die Anwendung zur Verringerung des Risikos eines Makulaödems erfolgt.
Croatian: Liječenje se nastavlja dva do tri tjedna nakon operacije kod primjene za sprečavanje boli i upale, ili do 60 dana kod primjene za smanjivanje rizika od makularnog edema.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Nevanac zu gelangen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Nevanac.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nevanac gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Nevanac nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet.
German: Was ist Nevanac?
Croatian: Što je Nevanac?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Nevanac (beobachtet bei bis zu 1 von 100 Patienten) sind Entzündungen der Oberfläche des Auges, Hornhautdefekte, Gefühl eines Fremdkörpers im Auge und Krustenbildung am Lidrand.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Nevanac (mogu se javiti u do 1 na 100 bolesnika) upala površine oka, defekti rožnice, osjećaj stranog tijela u očima, stvaranje krusti na rubu vjeđe.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Nevanac benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Nevanac pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Nevanac, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati radi sigurne i učinkovite primjene lijeka Nevanac nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, bei denen innerhalb von 90 Tagen nach der Operation ein Makulaödem auftrat.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika kod kojih se unutar 90 dana od operacije razvio makularni edem.
German: Nevanac enthält Benzalkoniumchlorid, das bekanntermaßen weiche Kontaktlinsen verfärbt.
Croatian: Lijek Nevanac sadrži benzalkonij klorid, za koji se zna da može promijeniti boju mekih kontaktnih leća.
German: Nepafenac
Croatian: Nevanac nepafenak
German: Durch Verringerung der Prostaglandinproduktion im Auge kann Nevanac die durch die Augenoperation verursachten Komplikationen, wie Entzündung, Schmerzen und Schwellung, lindern.
Croatian: Smanjujući proizvodnju prostaglandina u oku, lijek Nevanac može smanjiti komplikacije uzrokovane operacijom oka kao što su upala, bol i oticanje.
German: Im Vergleich zu Placebo ergab sich, dass rund 70 % der Patienten unter Nevanac nach zwei Wochen keine Anzeichen einer Entzündung aufwiesen, gegenüber 17 % bis 59 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Croatian: Prilikom usporedbe lijeka Nevanac s placebom, otprilike 70 % bolesnika koji su uzimali lijek Nevanac nisu imali znakova upale nakon dva tjedna, u usporedbi sa 17 % do 59 % bolesnika koji su primali placebo.
German: Daher sollten die Patienten darauf hingewiesen werden, während der Behandlung mit Nevanac keine Kontaktlinsen zu tragen.
Croatian: Bolesnike je stoga potrebno savjetovati da tijekom liječenja lijekom Nevanac ne nose kontaktne leće.
German: Nevanac darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Nepafenac, einen der sonstigen Bestandteile oder andere NSAID sind.
Croatian: Lijek Nevanac ne smije se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na nepafenak, na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka ili na druge NSAID-ove.
German: In der Vergleichsstudie mit Ketorolac waren in beiden Gruppen bei etwa 65 % der Patienten keine oder wenige Anzeichen einer Entzündung vorhanden.
Croatian: U ispitivanju u kojem je lijek Nevanac uspoređen s lijekom ketorolak, u otprilike 65 % bolesnika u obje skupine nije bilo znakova upale oka ili ih je bilo malo.
German: In der zweiten und dritten Studie trat bei 2,3 % und 5,9 % der Patienten, die Nevanac 3 mg/ml einnahmen, ein Makuödem auf, jeweils gegenüber 17,3 % und 14,3 % der Patienten unter Placebo.
Croatian: U drugom i trećem ispitivanju, 2,3 % odnosno 5,9 % bolesnika koji su uzimali lijek Nevanac jačine 3 mg/ml razvili su makularni edem, u usporedbi sa 17,3 % i 14,3 % bolesnika koji su uzimali placebo.
German: Nevanac ist eine Augentropfensuspension, die den Wirkstoff Nepafenac enthält (1 mg/ml und 3 mg/ml).
Croatian: Lijek Nevanac je suspenzija kapi za oči koja sadrži djelatnu tvar nepafenak (1 i 3 mg/ml).
German: Nevanac wird zudem zur Senkung des Risikos von Makulaödemen (Schwellung in der Makula, dem zentralen Bereich der Netzhaut am Augenhintergrund) angewendet, die bei erwachsenen DiabetesPatienten nach einer Kataraktoperation auftreten können.
Croatian: Lijek Nevanac također se primjenjuje za smanjenje rizika od makularnog edema (oticanje makule, središnjeg dijela mrežnice u stražnjem dijelu oka), koji se može pojaviti nakon operacije katarakte u odraslih bolesnika koji imaju šećernu bolest.
German: Das Unternehmen führte außerdem Studien durch, um nachzuweisen, dass Nevanac 3 mg/ml bei einmal täglicher Anwendung wirksamer als Placebo war und dieselbe Wirkung bei der Vorbeugung und Behandlung von Schmerzen und Entzündungen zeigte wie Nevanac 1 mg/ml bei dreimal täglicher Anwendung.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanja kako bi dokazala da je primjena lijeka Nevanac jačine 3 mg/ml jednom dnevno djelotvornija od placeba te da ima isti učinak u sprečavanju i liječenju boli i upale kao i lijek Nevanac jačine 1 mg/ml koji se daje tri puta dnevno.
German: Der Wirkstoff in Nevanac, Nepafenac, ist eine Vorstufe („Prodrug") von Amfenac.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Nevanac, nepafenak, jest „predlijek" amfenaka.
German: Wie wirkt Nevanac?
Croatian: Kako djeluje Nevanac?
German: Seine Wirkung beruht darauf, dass ein Enzym mit der Bezeichnung Cyclooxygenase blockiert wird, das Prostaglandine produziert.
Croatian: Djeluje inhibirajući na enzim naziva ciklooksigenaza, koji proizvodi prostaglandine, tvari uključene u upalni proces.
German: Warum wurde Nevanac zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Nevanac odobren?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Nevanac.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Nevanac.
German: Nevanac wird bei Erwachsenen angewendet, um Schmerzen und Entzündungen vorzubeugen und zu behandeln, die nach einer Operation zur Entfernung eines Katarakts aus dem Auge auftreten können.
Croatian: Lijek Nevanac primjenjuje se u odraslih osoba za sprečavanje i liječenje boli i upale koja se može pojaviti nakon operacije katarakte.
German: Wofür wird Nevanac angewendet?
Croatian: Za što se Nevanac koristi?
German: Hinsichtlich der Verringerung des Risikos von Makulaödemen wurde Nevanac in drei Hauptstudien mit 1 483 Diabetes-Patienten mit Retinopathie (Schädigung der Netzhaut), die sich einer Kataraktoperation unterzogen, mit Placebo verglichen.
Croatian: U pogledu smanjenja rizika od makularnog edema, lijek Nevanac uspoređen je s placebom u tri glavna ispitivanja koja su uključivala 1483 bolesnika s dijabetesom i retinopatijom (oštećenjem mrežnice) koji su podvrgnuti operaciji katarakte.
German: Zur Untersuchung der Wirkungen zur Vorbeugung und Behandlung von Schmerzen und Entzündungen wurde Nevanac 1 mg/ml in vier Hauptstudien mit insgesamt 1 201 Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterzogen, untersucht.
Croatian: Sprečavanje i liječenje boli i upale lijekom Nevanac jačine 1 mg/ml ispitivano je u okviru četiriju glavnih ispitivanja na ukupno 1201 bolesniku koji su bili podvrgnuti operaciji katarakte.
German: Bei Diabetes-Patienten war Nevanac zur Verringerung des Risikos eins Makulaödems wirksamer als Placebo.
Croatian: U bolesnika koji boluju od šećerne bolesti lijek Nevanac bio je djelotvorniji od placeba u smanjivanju rizika od makularnog edema.
German: Wie andere NSAID darf Nevanac nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen bei der Anwendung von Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder anderen NSAID Asthmaanfälle, Ausschlag oder Entzündungen der Nasengänge aufgetreten sind.
Croatian: Kao i kod drugih NSAID-ova, Nevanac se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su imali napad astme, urtikariju ili upalu nosne šupljine nakon uzimanja aspirina ili drugog NSAID-a.
German: Makulaödem auf (4 von 125), gegenüber 16,7 % der Patienten unter Placebo (21 von 126).
Croatian: U prvom je ispitivanju 3,2 % bolesnika koji su uzimali lijek Nevanac jačine 1 mg/ml razvilo makularni edem (4 od 125), u usporedbi sa 16,7 % bolesnika koji su uzimali placebo (21 od 126).
German: In der Studie zum Vergleich unterschiedlicher täglicher Tropfenzahlen war bei den Patienten, die Nevanac 1 mg/ml dreimal täglich anwendeten, die niedrigste Versagensrate festzustellen.
Croatian: U ispitivanju u kojem je uspoređena primjena različitog broja kapljica dnevno, stopa neuspješnosti bila je najniža u bolesnika koji su tri puta dnevno uzimali lijek Nevanac jačine 1 mg/ml.
German: In den anderen drei Studien mit insgesamt 981 Patienten wurde Nevanac bei dreimal täglicher Anwendung entweder mit Placebo, mit Ketorolac-Augentropfen (einem anderen NSAID) oder mit Placebo und Ketorolac verglichen.
Croatian: Nevanac tri puta dnevno uspoređena je u još tri ispitivanja na ukupno 981 bolesniku s placebom, s ketorolak kapljicama za oči (još jedan nesteroidni protuupalni lijek), ili s primjenom placeba i lijeka ketorolak zajedno.
German: In der ersten Hauptstudie wurde Nevanac 1 mg/ml und in den anderen beiden Hauptstudien Nevanac 3 mg/ml angewendet.
Croatian: U prvom glavnom ispitivanju koristio se lijek Nevanac jačine 1 mg/ml, a u druga dva ispitivanja lijek Nevanac jačine 3 mg/ml.
German: Welchen Nutzen hat Nevanac in diesen Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Nevanac dokazane u ispitivanjima?
German: In einer Studie mit 220 Patienten wurde Nevanac 1 mg/ml bei einmal, zweimal oder dreimal täglicher Anwendung mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Croatian: U jednom je ispitivanju primjena lijeka Nevanac jačine 1 mg/ml jednom, dvaput ili tri puta dnevno uspoređena s placebom (slijepo liječenje kapljicama za oči) u 220 bolesnika.
German: Bei Anwendung der Stärke 1 mg/ml wird ein Tropfen Nevanac dreimal täglich bzw. bei Anwendung der Stärke 3 mg/ml einmal täglich in das betroffene Auge bzw. die betroffenen Augen gegeben.
Croatian: Jedna kapljica lijeka Nevanac daje se u zahvaćeno oko/oči, tri puta dnevno kod jačine od 1 mg/ml, ili jednom dnevno kod jačine od 3 mg/ml.
German: Wie wurde Nevanac untersucht?
Croatian: Kako je lijek Nevanac ispitivan?
German: Nevanac reduzierte Entzündungsanzeichen wirksamer als Placebo und genauso wirksam wie Ketorolac.
Croatian: Lijek Nevanac bio je djelotvorniji od placeba te jednako djelotvoran kao ketorolak u ublažavanju znakova upale.
German: Wie wird Nevanac angewendet?
Croatian: Kako se Nevanac koristi?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Nevanac berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Nevanac potražite u uputi o lijeku.
German: Zum Einnehmen Kalenderblisterpackung (OPA/alu/PVC/alu)
Croatian: kalendarski blister (OPA/alu/PVC/alu)
German: Zum Einnehmen Kalenderblisterpackung (PVC/PE/PVdC/alu)
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja kalendarski blister (PVC/PE/PVdC/alu)
German: Stärke
Croatian: Version
German: Montag Dienstag Mittwoch Donnerstag Freitag Samstag Sonntag
Croatian: Ponedjaljak Utorak Srijeda Četvrtak Petak Subota.Nedjelja
German: Zerkauen Sie die Tabletten nicht.
Croatian: Ne žvačite tablete.
German: Andere publizierte Daten unterstützen diese Schlussfolgerung.
Croatian: Drugi objavljeni podaci idu u prilog ovim zaključcima.
German: Patienten ab 16 Jahre und älter
Croatian: Bolesnici u dobi od 16 godina i stariji
German: Diese Veränderungen können teilweise mit der Behandlung der Erkrankung und dem Lebensstil zusammenhängen.
Croatian: Te promjene mogu biti djelomično povezane s kontrolom bolesti i stilom života.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/YYYY}.
Croatian: Ova uputa je posljednji puta revidirana u {MM/GGGG}
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der CART beobachtet.
Croatian: Ovakve reakcije tipično su opažene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci od početka CART-a.
German: Bislang stehen keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten zur Verfügung.
Croatian: Do danas nisu dostupni drugi relevantni epidemiološki podaci.
German: 3 Jahre
Croatian: 2 godine
German: n.b. = nicht bestimmt, ↑ = erhöht, ↓ = verringert, ↔ = keine Auswirkung.
Croatian: NO = Nije određeno, ↑ = Povećano, ↓ = Smanjeno, ↔ = Bez učinka
German: Es ist insbesondere wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, ob Sie folgende Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben:
Croatian: Osobito je važno obavijestiti liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali:
German: Ihr Arzt muss möglicherweise überprüfen, ob Ihre anderen Arzneimittel weiterhin wirken und die Dosierung anpassen.
Croatian: Vaš liječnik će možda morati pratiti ima li Vaš drugi lijek još djelovanje i prilagoditi dozu.
German: Erwachsene Patienten:
Croatian: Odrasli bolesnici:
German: Diese können schwerwiegend und sogar lebensbedrohlich verlaufen.
Croatian: One mogu postati teške i čak opasne po život.
German: Ebenso erwiesen sich beide Dosis-Regime als wirksam in der Verringerung der Viruslast.
Croatian: Također, oba režima doziranja bila su učinkovita u smanjenju virusnog opterećenja.
German: Es sind keine klinischen Daten verfügbar.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci.
German: Eine Seite enthält eine Prägung mit „N", einer Bruchkerbe und „200".
Croatian: Jedna strana ima utisnutu oznaku „N", s razdjelnom crtom i oznakom „200".
German: Interferone haben keine bekannte Wirkung auf CYP3A4 oder 2B6.
Croatian: Interferoni nemaju poznat učinak na CYP 3A4 ili 2B6.
German: Es liegen jedoch keine hinreichenden und kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor.
Croatian: Ne postoje odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja trudnica.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfäiltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
German: Daher können Sie weiterhin Infektionen und andere mit der HIV-Infektion in Zusammenhang stehende Erkrankungen entwickeln.
Croatian: Kod Vas se i dalje mogu javljati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
German: Es wurde ein Fall einer versehentlichen massiven Überdosierung bei einem Neugeborenen berichtet.
Croatian: Prijavljen je jedan slučaj teškog slučajnog predoziranja novorođenčeta.
German: 14 Tabletten 60 Tabletten 120 Tabletten
Croatian: 14 tableta 60 tableta 120 tableta
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 30. November 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26. August 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 26. kolovoz 2014.
German: East Sussex, BN22 9AG Vereinigtes Königreich
Croatian: East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje treba poduzeti kako bi se izbjegao prijenos na druge osobe.
German: Es können auch andere Enzyme am Metabolismus beteiligt sein.
Croatian: Drugi enzimi mogu biti uključeni u metabolizam.
German: Interferone (pegyliertes Interferon alfa-2a und alfa-2b)
Croatian: Interferoni (pegilirani interferoni alfa 2a i alfa 2b)
German: Wenn Nevirapin Teva Ihrem Kind verschrieben wurde, beachten Sie bitte, dass die gesamte Information dieser Packungsbeilage für Ihr Kind bestimmt ist (In diesem Fall ersetzen Sie bitte beim Lesen „Sie" durch „Ihr Kind").
Croatian: Ako je Nevirapin Teva propisan Vašem djetetu, imajte na umu da se svi podaci u ovoj uputi odnose na Vaše dijete (u ovom slučaju, molimo, čitajte "Vaše dijete" umjesto "Vi")
German: Gewicht und metabolische Parameter:
Croatian: Tjelesna težina i metabolički parametri
German: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L und M230L.
Croatian: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L i M230L.
German: Weiße, ovale, bikonvexe Tabletten.
Croatian: Bijele, ovalne, bikonveksne tablete.
German: Sie sollten deshalb in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt verbleiben.
Croatian: Stoga je važno da ostanete u kontaktu s Vašim liječnikom.
German: Geschlecht und ältere Patienten
Croatian: Spol i starije osobe
German: Das ist insbesondere innerhalb der ersten 14 Tage der Behandlung wichtig (siehe weitere Hinweise im Abschnitt „Wie ist Nevirapin Teva einzunehmen?
Croatian: Ovo je osobito važno unutar prvih 14 dana liječenja (za više informacija vidjeti dio "Kako uzimati Nevirapin Teva").
German: Die klinische Relevanz dieser Daten bei europäischen Populationen ist nicht bekannt.
Croatian: Klinički značaj ovih podataka u europskim populacijama nije utvrđen.
German: Mehr als 80 % der im Urin vorhandenen Radioaktivität stammte von Glukuronidkonjugaten hydroxylierter Metaboliten.
Croatian: Više od 80% radioaktivnosti u urinu otpadalo je na konjugate glukuronida hidroksiliranih metabolita.
German: Nevirapin Teva Tabletten können eingenommen werden von: - Kindern, die 16 Jahre oder älter sind, - Kindern unter 16 Jahren,
Croatian: Nevirapin Teva tablete mogu uzimati: - djeca od 16 i više godina starosti - djeca ispod 16 godina starosti koja:
German: Ihr Arzt wird sorgfältig die Wirkung von Nevirapin Teva und jedem dieser Arzneimittel überprüfen, wenn Sie sie zusammen einnehmen.
Croatian: Liječnik će pažljivo pratiti učinak Nevirapina Teva i svakog od ovih lijekova ako ih uzimate zajedno.
German: Sie müssen es mit mindestens zwei anderen antiretroviralen Arzneimitteln zusammen einnehmen.
Croatian: Potrebno ga je uzimati uz najmanje dva druga antiretrovirusna lijeka.
German: Ihr Arzt wird Ihnen die Arzneimittel empfehlen, die für Sie am besten geeignet sind.
Croatian: Liječnik će Vam preporučiti lijekove koji Vam najviše odgovaraju.
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000).
Croatian: Učestalost nuspojava klasificirana je prema sljedećim definicijama: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko
German: Besondere Bevölkerungsgruppen:
Croatian: Posebne populacije
German: Solche Erscheinungen können lebensbedrohlich sein.
Croatian: Takve reakcije mogu biti po život opasne.
German: Enthält Lactose: siehe Packungsbeilage für weitere Hinweise.
Croatian: Sadrži laktozu: vidjeti uputu za dodatne informacije.
German: Reverse Transkriptase ist ein Enzym, das das HI-Virus zur Vermehrung benötigt.
Croatian: Reverzna transkriptaza je enzim koji koji je HIV-u potreban da bi se umnažao.
German: - mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr
Croatian: imaju 50 ili više kilograma
German: Aufgrund fehlender spezifischer Studien ist die klinische Bedeutung dieser Erkenntnisse bisher jedoch noch nicht bekannt.
Croatian: Međutim, u odsustvu specifičnih ispitivanja, klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
German: Die Clarithromycin-Exposition war signifikant herabgesetzt, die Exposition des Metaboliten 14-OH erhöht.
Croatian: Izloženost klaritromicinu bila je značajno smanjena, a izloženost 14OH metabolitu povećana.
German: Boceprevir wird teilweise durch CYP3A4/5 metabolisiert.
Croatian: Boceprevir se djelomično metabolizira putem CYP3A4/5.
German: Nur ein kleiner Teil (< 5 %) der im Urin vorhandenen Radioaktivität (< 3 % der Gesamtdosis) war auf die Muttersubstanz zurückzuführen.
Croatian: Samo mali dio (< 5%) radioaktivnosti u urinu (koji predstavlja <3% ukupne doze)
German: Antivirale Wirkung in vitro
Croatian: Antivirusna aktivnost in vitro
German: Dieser Unterschied wird als klinisch nicht relevant angesehen.
Croatian: Razlika se ne smatra klinički značajnom.
German: Es können Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) auftreten.
Croatian: Mogu se javiti reakcije preosjetljivosti (alergije).
German: Die klinische Relevanz dieser beobachteten Verminderung der Boceprivir-Talkonzentration wurde nicht direkt bewertet.
Croatian: Klinički ishod ovog primijećenog smanjenja najnižih koncentracija boceprevira nije direktno ocjenjivan.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
German: Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
Croatian: Razdjelna crta služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek podijelio na jednake doze.
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationaler Richtlinien getroffen werden.
Croatian: Potrebno je poduzeti mjere za sprječavanje prijenosa u skladu s nacionalnim smjernicama.
German: Ethinylestradiol (EE) 0,035 mg
Croatian: Etinil estradiol (EE) 0,035 mg
German: Umkarton mit 14 Tabletten (Kalenderpackung).
Croatian: Kutije sa 14 tableta (kalendarsko pakovanje).
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Nevirapin Teva enthält
Croatian: Sadržaj pakovanja i dodatne informacije Što Nevirapin Teva sadrži
German: Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf Andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Croatian: I dalje možete prenijeti HIV tijekom uzimanja ovog lijeka, iako se rizik smanjuje učinkovitim antiretrovirusnim liječenjem.
German: Die Überprüfung der Leberfunktion sollte während der ersten 2 Behandlungsmonate alle 2 Wochen, außerdem im dritten Behandlungsmonat und danach regelmäßig vorgenommen werden.
Croatian: Jetrene testove treba ponavljati svaka dva tjedna tijekom prva 2 mjeseca liječenja, u trećem mjesecu i zatim redovito nakon toga.