FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Esacerbazioni dell'epatite dopo interruzione del trattamento: Nei pazienti infetti da HBV, dopo interruzione del trattamento, sono comparse evidenze cliniche e di laboratorio di esacerbazioni dell'epatite (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos HBV-infiserte pasienter har kliniske- og laboratoriemessige tegn på hepatitt forekommet etter seponering av behandling (se pkt.
Italian: Flacone in HDPE con tappo a vite in polipropilene opaco bianco o chiusura resistente ai bambini in polipropilene opaco bianco con tampone in alluminio sigillato a induzione ed essiccante, etichettato "NON INGERIRE", contenente 30 compresse rivestite con film e multipack contenenti 90 (3 confezioni da 30) compresse rivestite con film.
Norwegian Bokmål: Flaske av HDPE med hvit, opak skrukork i polypropylen eller hvit, opak barnesikret lukkeanordning av polypropylen med polstring som inneholder forseglingsfôring i aluminiumsinduksjon samt tørkemiddel merket "MÅ IKKE SPISES", som inneholder 30 filmdrasjerte tabletter og flerpakninger som inneholder 90 (3 flasker à 30) filmdrasjerte tabletter Kaldformet blisterpakning laminert med innebygd tørkemiddellag på den ene siden og herdet aluminiumsfolie på den andre pakningen, som inneholder 30 filmdrasjerte tabletter Kaldformet blisterpakning, endose som inneholder 30 x 1, 90 x 1, 100 x 1 filmdrasjerte tabletter Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan può essere somministrato in sostituzione di emtricitabina e tenofovir disoproxil usati separatamente alle stesse dosi.
Norwegian Bokmål: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan gis i stedet for emtricitabin og tenofovirdisoproksil brukt separat i samme doser.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di emtricitabina e 245 mg di tenofovir disoproxil (equivalente a 300 mg di tenofovir disoproxil maleato).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (tilsvarer 300 mg tenofovirdisoproksilmaleat).
Italian: Cos'è Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er og hva det brukes mot
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil non è stato studiato in pazienti con età superiore a 65 anni.
Norwegian Bokmål: Bruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Italian: • riduzione del potassio nel sangue
Norwegian Bokmål: • nedsatt mengde kalium i blodet
Italian: L'interruzione dell'assunzione di emtricitabina/tenofovir disoproxil deve essere valutata anche nel caso di riduzione progressiva della funzionalità renale senza altre cause identificate.
Norwegian Bokmål: Avbryting av behandling med emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør også vurderes i tilfeller med progressiv reduksjon av nyrefunksjonen dersom ingen annen årsak kan identifiseres.
Italian: La farmacocinetica di emtricitabina/tenofovir disoproxil non è stata studiata nei soggetti con compromissione epatica.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke studert hos forsøkspersoner med redusert leverfunksjon.
Italian: L'uso di emtricitabina/tenofovir disoproxil deve essere evitato con l'uso concomitante o recente di medicinali nefrotossici (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør unngås sammen med eller etter nylig bruk av nyretoksiske legemidler (se pkt.
Italian: Didanosina: La co-somministrazione di emtricitabina/tenofovir disoproxil e didanosina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 e Tabella 2).
Norwegian Bokmål: Didanosin: Samtidig administrasjon av emtricitabin/tenofovirdisoproksil og didanosin er ikke anbefalt (se pkt.
Italian: Lopinavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproksil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Italian: La farmacocinetica dello steady state di emtricitabina e di tenofovir non è stata modificata dalla somministrazione contemporanea rispetto ai singoli farmaci dosati singolarmente.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken ved steady-state for emtricitabin og tenofovir ble ikke påvirket da emtricitabin og tenofovirdisoproksil ble administrert samtidig mot da hvert legemiddel ble dosert alene.
Italian: Compromissione renale: Emtricitabina e tenofovir sono eliminati per escrezione renale e l'esposizione a emtricitabina e tenofovir aumenta in soggetti con disfunzioni renali (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin og tenofovir elimineres ved utskilling i nyrene, og eksponeringen for emtricitabin og tenofovir øker hos personer med nyredysfunksjon (se pkt.
Italian: Per la rilevazione dei livelli di tenofovir disoproxil-DP plasmatici o intracellulari sono stati valutati solo i campioni di soggetti randomizzati a emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Bare prøver fra forsøkspersoner randomisert til emtricitabin/tenofovirdisoproksil ble evaluert for påviselige plasmaeller intracellulære tenofovirdisoproksilDP-nivåer.
Italian: Se si verifica vomito oltre 1 ora dopo l'assunzione di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, non deve essere assunta una seconda dose.
Norwegian Bokmål: Dersom oppkast forekommer mer enn 1 time etter at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er tatt, skal det ikke tas en ny dose.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Italian: rabdomiolisi1, debolezza muscolare1
Norwegian Bokmål: rabdomyolyse1, muskelsvakhet1
Italian: Tabella 7: Efficacia e non aderenza al regime nello studio CO-US-104-0288 (iPrEx, analisi casocontrollo corrispondenti)
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Effektivitet og overholdelse i studien CO-US-104-0288 (iPrEx, matchet kasuskontrollanalyse)
Italian: • aminoglicosidi (per infezione batterica)
Norwegian Bokmål: • aminoglykosider (mot bakteriell infeksjon)
Italian: • I principi attivi sono emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN
Italian: Tabella 10: Efficacia e aderenza nello studio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Effekt og overholdelse i studien CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Italian: Se questo può essere applicato a lei, informi il medico immediatamente.
Norwegian Bokmål:  Informer lege omgående hvis dette er tilfelle for deg.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri medicinali contenenti emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide o altri analoghi della citidina, come lamivudina (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil må ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder emtricitabin, tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, som lamivudin (se pkt.
Italian: L'esposizione media (%CV) a tenofovir è aumentata da 2.185 (12%) ng•h/mL in soggetti con funzionalità renale normale a 3.064 (30%) ng•h/mL, 6.009 (42%) ng•h/mL e 15.985 (45%) ng•h/mL rispettivamente in soggetti con lieve, moderata e grave compromissione renale.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon økte den gjennomsnittlige (% variasjonskoeffisient) tenofovireksponering fra 2185 (12 %) ng•h/ml hos forsøkspersoner med normal nyrefunksjon til 3064 (30 %) ng•h/ml, 6009 (42 %) ng•h/ml og 15 985 (45 %) ng•h/ml hos forsøkspersoner med henholdsvis mild, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Italian: Lamivudina e emtricitabina/tenofovir disoproxil non devono essere somministrati contemporaneamente (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Lamivudin og emtricitabin/tenofovirdisoproksil skal ikke administreres samtidig (se pkt.
Italian: Ai soggetti non infetti da HIV-1 deve essere consigliato ad intervalli frequenti di aderire strettamente alla posologia giornaliera raccomandata di emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Ikke-HIV-1-infiserte personer må rådes ved jevne mellomrom til å være nøye med å etterleve den anbefalte daglige doseringsplanen for Emtricitabin/tenofovirdisoproksil Pasienter med hepatitt B- eller C-virusinfeksjon
Italian: Cmin: ↑ 91% (da ↑ 74 a ↑ 110)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 91 % (↑ 74 til
Italian: Come riportato in Tabella 4, i dati relativi all'obiettivo primario alla 48a settimana hanno dimostrato che l'associazione di emtricitabina, tenofovir disoproxil ed efavirenz aveva un'efficacia antivirale superiore se confrontata con l'associazione a dose fissa di lamivudina e zidovudina con efavirenz.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet ved 48 uker viste at kombinasjonen av emtricitabin, tenofovirdisoproksil og efavirenz ga en bedre antiviral effekt sammenlignet med en fast kombinasjon av lamivudin og zidovudin med efavirenz, som vist i tabell 4 Tabell 4 viser også 144-ukers sekundære endepunktsdata.
Italian: Gruppo FTC/tenofovir disoproxila
Norwegian Bokmål: FTC/tenofovirdisoproksilgruppea
Italian: Sottostudio di aderenza
Norwegian Bokmål: Understudie om overholdelse
Italian: Interazioni con didanosina: La co-somministrazione di tenofovir disoproxil e didanosina non è raccomandata in quanto determina un aumento del 40-60% dell'esposizione sistemica a didanosina e può comportare l'aumento del rischio di reazioni avverse didanosina-correlate (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksil og didanosin anbefales ikke da det fører til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Italian: Cmax: ↓ 23% (da ↓ 30 a ↑ 16)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 til
Italian: (si possono verificare in più di 1 paziente ogni 10 pazienti)
Norwegian Bokmål: (disse kan ramme flere enn 1 av 10 pasienter)
Italian: Se si manifesta vomito entro 1 ora dall'assunzione di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, deve essere assunta un'altra compressa.
Norwegian Bokmål: Dersom det forekommer oppkast innen 1 time etter at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er tatt, skal en ny tablett tas.
Italian: Come conservare Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 6.
Italian: • Fornisce informazioni su come prendere Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
Norwegian Bokmål: • Gir informasjon om hvordan du skal ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Italian: Se il fosfato sierico è <1,5 mg/dL (0,48 mmol/L) o la clearance della creatinina scende a valori <60 mL/min in un soggetto che stia ricevendo emtricitabina/tenofovir disoproxil come profilassi pre-esposizione, la funzionalità renale deve essere valutata nuovamente entro una settimana misurando anche la glicemia e le concentrazioni del potassio sierico e del glucosio urinario (vedere paragrafo 4.8, tubulopatia prossimale).
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfatnivået er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance synker til < 60 ml/min hos en person som får emtricitabin/tenofovirdisoproksil som pre-eksposisjonell profylakse, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Italian: (si possono verificare al massimo in 1 paziente ogni 1.000 pazienti)
Norwegian Bokmål: (disse kan ramme opptil 1 av 1000 pasienter)
Italian: • Deve essere HIV negativo prima di iniziare a prendere questo medicinale per ridurre il rischio di contrarre l'HIV.
Norwegian Bokmål: • Du må være HIV-negativ før du begynner med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan for å redusere risikoen for å bli smittet med HIV.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan è inoltre indicato per il trattamento di adolescenti con infezione da HIV-1 con resistenza agli NRTI o tossicità che precludono l'utilizzo di agenti di prima linea (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er også indisert for behandlingen av HIV-1-infiserte ungdommer, der NRTI-resistens eller -toksisitet utelukker bruk av førstelinjemidler (se pkt.
Italian: (si possono verificare al massimo in 1 paziente ogni 100 pazienti)
Norwegian Bokmål: (kan ramme opptil 1 av 100 pasienter)
Italian: Pertanto emtricitabina/tenofovir disoproxil non deve essere usato durante l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil skal derfor ikke brukes ved amming.
Italian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg compresse rivestite con film emtricitabina/tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Italian: Le dosi dimenticate possono aumentare il rischio di contrarre l'infezione da HIV.
Norwegian Bokmål: Hvis du hopper over doser, kan det øke faren for å du blir smittet med HIV.
Italian: Tabella 4: Dati di efficacia alla 48a e 144a settimana dello studio GS-01-934 in cui emtricitabina,
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Effektdata etter 48 og 144 uker fra studie GS-01-934, der emtricitabin, tenofovirdisoproksil og efavirenz ble administrert til antiretroviral-naive pasienter med HIV-1infeksjon
Italian: Descrizione dell'aspetto di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ser ut og innholdet i pakningen
Italian: Raccomandazione relativa alla somministrazione congiunta con emtricitabina/tenofovir disoproxil (emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med emtricitabin/tenofovirdisoproksil (emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproksil 245 mg)
Italian: Riduzione del rischio relativo (IC al a Riduzione del rischio relativo calcolato per la coorte mITT in base all'incidenza di sieroconversione dopo il basale.
Norwegian Bokmål: (95 % KI) a Relativ risikoreduksjon beregnet for mITT-kohort basert på forekomst (etter baseline) av serokonversjon.
Italian: Checklist PrEP per il medico prescrittore:
Norwegian Bokmål: PrEP-sjekkliste for forskrivere:
Italian: Metadone:
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne:
Italian: Cmin: ↓ 21% (da ↓ 58 a ↑ 48)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 21 % (↓ 58 til
Italian: Età (anni), media (DS)
Norwegian Bokmål: Alder (år), Gjennomsnitt (SD) Etnisitet, N (%)
Italian: • Adolescenti di età da 12 a < 18 anni con peso di almeno 35 kg: una compressa ogni giorno,
Norwegian Bokmål: • Ungdom i alderen 12 til under 18 år som veier minst 35 kg: én tablett hver dag, når det er mulig samtidig med mat
Italian: Come prendere Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 4.
Italian: • sudorazione notturna
Norwegian Bokmål: • nattsvette
Italian: Per ottimizzare l'assorbimento di tenofovir si raccomanda di assumere emtricitabina/tenofovir disoproxil preferibilmente con il cibo.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta emtricitabin/tenofovirdisoproksil helst samtidig med mat for å optimalisere absorpsjonen av tenofovir.
Italian: Infezione da HIV-1: In uno studio clinico in aperto, randomizzato negli adulti (GS-01-934, vedere paragrafo 5.1), le reazioni più frequentemente riportate, considerate possibilmente o probabilmente correlate ad emtricitabina e/o tenofovir disoproxil sono state nausea (12%) e diarrea (7%).
Norwegian Bokmål: HIV-1-infeksjon: De hyppigst rapporterte bivirkningene med antatt eller mulig sammenheng med emtricitabin og/eller tenofovirdisoproksil var kvalme (12 %) og diaré (7 %) i en åpen, randomisert klinisk studie hos voksne (GS-01-934, se pkt.
Italian: Se il fosfato sierico è < 3,0 mg/dL (0,96 mmol/L) in un paziente pediatrico che assume emtricitabina/tenofovir disoproxil, la funzionalità renale deve essere valutata nuovamente entro una settimana, includendo la misurazione delle concentrazioni di glucosio, potassio ematico e di glucosio nelle urine (vedere paragrafo 4.8, tubulopatia prossimale).
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfat bekreftes å være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos pediatriske pasienter som får emtricitabin/tenofovirdisoproksil, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Italian: Adefovir dipivoxil e emtricitabina/tenofovir disoproxil non devono essere somministrati contemporaneamente (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil og emtricitabin/tenofovirdisoproksil skal ikke administreres samtidig (se pkt.
Italian: Se il fosfato sierico è < 1,5 mg/dL (0,48 mmol/L) o la clearance della creatinina risulta inferiore a 50 mL/min in ciascun paziente che assume emtricitabina/tenofovir disoproxil, la funzione renale deve essere valutata nuovamente entro una settimana, includendo la misurazione delle concentrazioni di glucosio, potassio ematico e di glucosio nelle urine (vedere paragrafo 4.8, tubulopatia prossimale).
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfatnivået er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance synker til < 50 ml/min hos en pasient som får emtricitabin/tenofovirdisoproksil, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Italian: • Se è in corso una gravidanza o sta pianificando una gravidanza, chieda al medico i potenziali benefici e rischi della terapia con emtricitabina/tenofovir disoproxil per lei e per il bambino.
Norwegian Bokmål: • Spør legen din om de potensielle fordelene og ulempene ved behandling med emtricitabin/tenofovirdisoproksil for deg og barnet ditt hvis du blir gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: Gruppo tenofovir disoproxila
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilgruppea
Italian: dolore, astenia
Norwegian Bokmål: • kvalme, oppkast
Italian: L'efficacia di emtricitabina/tenofovir disoproxil nella riduzione del rischio di contrarre l'infezione da HIV-1 è strettamente correlata all'aderenza al regime, come dimostrato dai livelli ematici del farmaco (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er en sterk sammenheng mellom Emtricitabin/tenofovirdisoproksil effektivitet i å redusere risikoen for å bli smittet av HIV-1 og overholdelse, som demonstrert ved målbare legemiddelnivåer i blod (se pkt.
Italian: ", una volta al giorno come "q.d.
Norwegian Bokmål: ", og én gang daglig er indikert med "q.d.
Italian: Può essere verificata la disponibilità di altre formulazioni idonee.
Norwegian Bokmål: Man kan sjekke om andre, egnede formuleringer er tilgjengelige.
Italian: L'interruzione del trattamento può essere presa in considerazione nei seguenti casi:
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen kan vurderes i følgende tilfeller:
Italian: Tutte le reazioni avverse sono riportate nella Tabella 2.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger presenteres i tabell 2.
Italian: <Per scatola interna del multipack:> Componente di un multipack, non può essere venduto separatamente.
Norwegian Bokmål: <for innerkartong i flerpakning:> Komponent av en flerpakning, skal ikke selges separat.
Italian: Parametro a
Norwegian Bokmål: Parameter a
Italian: Le implicazioni cliniche di tutto ciò sono sconosciute.
Norwegian Bokmål: De kliniske implikasjonene av dette er ikke kjente.
Italian: Deve continuare a prendere precauzioni per evitarlo.
Norwegian Bokmål: Du må fortsatt ta forholdsregler for å unngå dette.
Italian: Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Italian: Attenda e prenda la dose successiva regolarmente.
Norwegian Bokmål: Vent, og så ta neste dose til vanlig tid.
Italian: • Informi il medico o il farmacista se ha più di 65 anni.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege eller apotek dersom du er over 65 år.
Italian: I benefici sono stati dimostrati anche sulla base di risposte istologiche nei pazienti compensati.
Norwegian Bokmål: Der er også påvist fordel basert på histologisk respons hos kompenserte pasienter.
Italian: Dati relativi all'HIV
Norwegian Bokmål: Data vedrørende HIV
Italian: Dati relativi all'HBV
Norwegian Bokmål: Data vedrørende HBV
Italian: <solo per la scatola> Data di apertura:
Norwegian Bokmål: <kun for kartong> Åpningsdato:
Italian: Triplice terapia con nucleosidi/nucleotidi
Norwegian Bokmål: Trippelterapi med nukleosider/nukleotider
Italian: La risposta dopo l'aggiunta di emtricitabina è esclusa (totale di 17 soggetti in entrambi gli studi).
Norwegian Bokmål: Respons etter at tillegg av emtricitabin er ekskludert (totalt 17 pasienter på tvers av begge studiene).
Italian: • interleukina-2 (per trattare il cancro)
Norwegian Bokmål: • interleukin-2 (behandling mot kreft),
Italian: È necessario continuare a prendere opportune precauzioni.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige forsiktighetsregler må fortsatt benyttes.
Italian: Non è stato osservato lo sviluppo di altre K65R fino a 144 settimane.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen videre K65R-utvikling fram til uke 144.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 08 dicembre 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. desember 2016
Italian: Questi sintomi possono indicare che il sistema immunitario del corpo sta combattendo l'infezione.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan bety at kroppens forbedrede immunsystem bekjemper infeksjonen.
Italian: Contatti il medico o il più vicino centro di emergenza.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller nærmeste legevakt for råd.
Italian: k Un paziente di questo gruppo è diventato HBsAg negativo per la prima volta alla visita eseguita alla settimana 240 e stava ancora partecipando allo studio al momento del cut-off dei dati.
Norwegian Bokmål: k En pasient i denne gruppen ble HBsAg-negativ for første gang ved besøket i uke 240 og var fortsatt i studien når innsamling av data ble avsluttet.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sul cartone dopo {Scad.}.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter {EXP}.
Italian: Lei può inoltre trasmettere il virus HIV o HBV ad altri, pertanto è importante che prenda precauzioni per evitare d'infettare altre persone.
Norwegian Bokmål: Du kan også overføre HIV eller HBV til andre, så det er viktig at du tar forholdsregler for å unngå å smitte andre.
Italian: Comunque, sono state riportate esacerbazioni gravi, compresi casi fatali.
Norwegian Bokmål: Men det er rapportert alvorlige forverringer, herunder også dødsfall.
Italian: • Se ha l'HBV il medico può proporle un test HIV per vedere se ha sia l'HBV che l'HIV.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har HBV, kan legen tilby deg en HIV-test for å se om du har både HBV og HIV.
Italian: n/a = non applicabile.
Norwegian Bokmål: n/a = not applicable (ikke relevant).
Italian: • tacrolimus (per la soppressione del sistema immunitario)
Norwegian Bokmål: • takrolimus (for undertrykkelse av immunsystemet),
Italian: Se questo è inevitabile, il medico monitorerà la funzione renale del bambino una volta alla settimana.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er uunngåelig, vil legen din overvåke nyrefunksjonen én gang i uken.
Italian: I flaconi contengono anche essiccante.
Norwegian Bokmål: Boksene inneholder også tørkemiddel.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) o raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) eller sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000).
Italian: Gli Z-score della BMD non sono stati aggiustati in base al peso e all'altezza.
Norwegian Bokmål: BMD Z-score ble ikke justert i henhold til høyde og vekt.
Italian: I dati della densità minerale ossea (BMD) dello studio GS-US-174-0115 sono riepilogati nella Tabella 8:
Norwegian Bokmål: Data vedrørende benmineraltetthet (BMD) fra studie GS-US-174-0115 er oppsummert i tabell 8: