FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: c. Applikation des Gels: Eine dünne Schicht Ameluz sollte mit behandschuhten Fingerspitzen oder mit einem Spatel auf die Fläche der Läsion oder ganze kanzerisierte Felder aufgetragen werden.
Croatian: c) Nanošenje gela: Tanak sloj lijeka Ameluz treba nanijeti na područje lezije ili cijelo područje zloćudne transformacije vršcima prstiju zaštićenih rukavicom ili špatulom.
German: Psychiatrische Erkrankungen Gelegentlich
Croatian: Psihijatrijski poremećaji
German: Pharmazeutischer Unternehmer Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
German: Hypopigmentierung
Croatian: Hipopigmenta cija
German: Ameluz enthält den Wirkstoff 5-Aminolävulinsäure.
Croatian: Što je Ameluz i za što se koristi Ameluz sadrži djelatnu tvar 5-aminolevulinatnu kiselinu.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Erkrankungen mit Wirkstoffen, deren Namen mit „Sulfa" beginnen oder mit „oxacin" oder „zyklin" enden, wie z. B. Tetrazyklin
Croatian: • lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija, s djelatnim tvarima čija imena počinju sa "sulfa"
German: Zur Anwendung auf der Haut.
Croatian: Za kožu.
German: 4.8 Nebenwirkungen
Croatian: 4.8 Nuspojave Sažetak sigurnosnog profila
German: Nach dem Ende der Lichtexposition wird verbleibendes Gel entfernt.
Croatian: Preostali gel ukloni se nakon završetka izlaganja svjetlu.
German: • wenn Sie allergisch sind gegen: - 5-Aminolävulinsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels - lichtaktive Substanzen, sogenannte Porphyrine - Soja oder Erdnuss
Croatian: − 5-aminolevulinatnu kiselinu ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
German: • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Croatian: • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika.
German: Nicht an der Applikationsstelle: Schüttelfrost, Hitzegefühl, Pyrexie, Schmerzen, Müdigkeit, Ulkus
Croatian: Izvan mjesta primjene: zimica, osjećaj vrućine, vrućica, bol, umor, vrijed
German: Ameluz enthält
Croatian: Ameluz sadrži
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Croatian: Manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba
German: Wie ist Ameluz aufzubewahren?
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Ameluz
German: Aus diesem Grund wird empfohlen, Überempfindlichkeit an der Applikationsstelle als unerwünschte Arzneimittelwirkung (UAW) in Abschnitt 4.8 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu ergänzen.
Croatian: Stoga se kao nuspojavu u dijelu 4.8 sažetka opisa svojstava lijeka preporučuje uključiti preosjetljivost na mjestu primjene.
German: Tabelle 2a: Wirksamkeit und Nebenwirkungen (vorübergehende Schmerzen und Erythem) an der Applikationsstelle bei photodynamischer Therapie mit verschiedenen Lichtquellen zur Behandlung von AK
Croatian: Djelotvornost i nuspojave (prolazne boli i eritema) koje su se javile na mjestu primjene tijekom fotodinamske terapije s različitim izvorima svjetlosti u liječenju aktiničke keratoze
German: Schuppen und Krusten sollten sorgfältig abgetragen und die Oberflächen aller Läsionen vorsichtig aufgeraut werden.
Croatian: Potrebno je temeljito ukloniti ljuske i kraste i sve površine lezija nježno učiniti hrapavim.
German: Vollständige Heilung der Patienten (%)
Croatian: Lijek Ukupno uklanjanje lezija u bolesnika (%)
German: Wundsekretion
Croatian: Sekrecija rane
German: - Pusteln
Croatian: − upala
German: Tabelle 3b: Rate der geheilten Läsionen (Prozentsatz vollständig geheilter einzelner Läsionen) n BF-200 ALA Mittelwert + SD (%)
Croatian: Tablica 3b: Ukupno uklanjanje lezija (postotak potpuno uklonjenih pojedinačnih lezija)
German: 6 (3 x 2) Fertigpens (Bündelpackung)
Croatian: 6 (3 x 2) napunjenih štrcaljki (višestruko pakiranje)
German: 6 (3 x 2) Fertigspritzen (Bündelpackung)
Croatian: 6 (3 x 2) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
German: 1 Fertigpen
Croatian: 1 napunjena brizgalica
German: Inhalt (Konzentration)
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
German: Packungsgröße
Croatian: Vel i čina pakovanja
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Croatian: (Zaštiće no) ime
German: Rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an.
Croatian: Odmah nazovite liječnika.
German: Ihre Injektion kann etwa 10 Sekunden dauern.
Croatian: Injiciranje može potrajati oko 10 sekundi.
German: Allerdings war das Auftreten selten.
Croatian: Međutim, učestalost je bila rijetka.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
German: Aus Sicherheitsgründen:
Croatian: Zbog sigurnosti:
German: Einige können jedoch auch schwerwiegend sein und müssen behandelt werden.
Croatian: No, neke mogu biti ozbiljne i zahtijevati liječenje.
German: Annähernd die Hälfte der Fälle waren Lymphome.
Croatian: Otprilike polovica slučajeva su bili limfomi.
German: Bei weniger als der Hälfte der Risikopatienten kam es zu einem Ereignis.
Croatian: Manje od polovice bolesnika pod rizikom imalo je događaj.
German: Annähernd 50 % dieser Patienten erhielten Methotrexat.
Croatian: Približno 50% tih bolesnika uzimalo je metotreksat.
German: 1) einschließlich Daten aus Spontanmeldungen
Croatian: 1) uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja
German: „Klick"
Croatian: "klik"
German: Dauer (Median) bis zum Versagen (Monate)
Croatian: Medijan vremena do neuspjeha (mjeseci)
German: Lassen Sie Ihre Haut trocknen.
Croatian: Pustite da se koža osuši.
German: Wichtig: Die Nadel ist im Inneren.
Croatian: Važno: Igla je unutra.
German: Es werden keine Auswirkungen auf die gestillten Neugeborenen/Säuglinge erwartet.
Croatian: Ne očekuju se učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad.
German: Sie können verwenden:
Croatian: Možete odabrati:
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann von den verfügbaren Daten nicht abgeleitet werden):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
German: Die Verbesserung der Lebensqualität wurde bis zu 156 Wochen (36 Monate) bestimmt, und die Verbesserung hielt über diesen Zeitraum an.
Croatian: Poboljšanje kvalitete života mjereno je do 156. tjedna (36 mjeseci) i poboljšanje se održalo tijekom tog razdoblja.
German: Alle Patienten waren in der Vorgeschichte starke Raucher.
Croatian: Svi bolesnici bili su teški pušači.
German: Lebensqualität
Croatian: Kvaliteta života
German: Die Patientenpässe (für Erwachsene und für Kinder) enthalten die folgenden Hauptelemente:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika (odrasle i djecu) sadrži sljedeće ključne elemente
German: Andere opportunistische Infektionen
Croatian: Druge oportunističke infekcije
German: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Croatian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irska
German: ATC-Code: L04AB04
Croatian: ATK oznaka: L04AB04
German: ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
Croatian: ASDAS neaktivna bolest hs-CRPd,f,g
German: Wie AMGEVITA aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako AMGEVITA izgleda i sadržaj pakiranja
German: Erhaltungsdosis, beginnend in Woche 4
Croatian: Doza održavanja počevši od 4. tjedna
German: Neurologische Ereignisse
Croatian: Neurološki događaji
German: Nur zum Einmalgebrauch.
Croatian: Samo za jednokratnu upotrebu.
German: Was ist AMGEVITA und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je AMGEVITA i za što se koristi
German: Anmerkung: Nachdem Sie den Fertigpen von Ihrer Haut entfernt haben, wird die Nadel automatisch abgedeckt.
Croatian: Napomena: Kada uklonite napunjenu brizgalicu s kože, igla će biti automatski pokrivena.
German: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu.
German: Da die Elimination von Adalimumab bis zu vier Monate dauern kann, sollte die Überwachung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden.
Croatian: Budući da eliminacija adalimumaba može trajati i do četiri mjeseca, praćenje je potrebno nastaviti za vrijeme cijelog tog razdoblja.
German: Tuberkulose kann sich während der Behandlung entwickeln, sogar dann wenn Sie eine vorbeugende Behandlung gegen Tuberkulose bekommen haben.
Croatian: Tuberkuloza se može razviti tijekom liječenja čak i ako ste primili preventivnu terapiju za tuberkulozu.
German: 88 bzw. 189 Patienten blieben weiterhin in klinischer Remission.
Croatian: 88 odnosno 189 bolesnika nastavilo je biti u kliničkoj remisiji.
German: Resorption und Verteilung
Croatian: Apsorpcija i distribucija
German: Hepatobiliäre Ereignisse
Croatian: Hepatobilijarni događaji
German: 13 bis 17 Jahre
Croatian: 13 do 17 godina
German: PGA: erscheinungsfrei/minimal
Croatian: PGA: bez bolesti/minimalno
German: N Versagen N (%)
Croatian: N Neuspjeh N (%)
German: Tuberkulose
Croatian: Tuberkuloza
German: • Hoher Blutdruck;
Croatian: • visok krvni tlak,
German: Insgesamt wurden 20 Patienten 60 Wochen oder länger behandelt.
Croatian: Ukupno, 20 ispitanika je liječeno 60 tjedana ili duže.
German: Über Hospitalisierung oder Todesfälle in Verbindung mit Infektionen wurde berichtet.
Croatian: Prijavljene su hospitalizacije ili smrtni ishodi povezani s infekcijama.
German: Informieren Sie das medizinische Fachpersonal, wenn Sie allergisch auf Latex reagieren.
Croatian: Obavijestite zdravstvenog radnika ako ste alergični na lateks.
German: Schwerwiegende hämatologische, neurologische und Autoimmunreaktionen sind ebenfalls berichtet worden.
Croatian: Također su prijavljene ozbiljne hematološke, neurološke i autoimune reakcije.
German: Die anderen Fälle stellten eine Vielfalt verschiedener maligner Erkrankungen dar und umfassten auch seltene maligne Erkrankungen, die üblicherweise mit Immunsuppression in Verbindung gebracht werden.
Croatian: Ostali slučajevi predstavljali su mnoštvo različitih zloćudnih bolesti, uključujući i rijetke zloćudne bolesti obično povezane s imunosupresijom.
German: Möglicherweise bekommen Sie zunächst andere Arzneimittel.
Croatian: Moguće je da će Vam prvo biti propisani drugi lijekovi.
German: Schritt 2: Machen Sie sich bereit
Croatian: Korak 2: Pripremite se
German: Einige Patienten wurden über einen Zeitraum von bis zu 120 Monaten behandelt.
Croatian: Neki su bolesnici liječeni kroz razdoblje i do 120 mjeseci.
German: Die prognostizierten Expositionen weisen darauf hin, dass in der Abwesenheit von Methotrexat eine Induktionsdosis zu einem anfänglichen Anstieg der systemischen Exposition führen könnte.
Croatian: Predviđene razine izloženosti ukazuju na to da u odsutnosti metotreksata udarna doza može dovesti do početnog povećanja sistemske izloženosti.
German: Autoimmunprozesse
Croatian: Autoimuni procesi
German: 8 bis 12 Jahre
Croatian: 8 do 12 godina
German: 4 bis 7 Jahre
Croatian: 4 do 7 godina
German: Lebensqualität und körperliche Funktionsfähigkeit
Croatian: Kvaliteta života i fizička funkcija
German: Doppelblinde Phase Ansprechen in Woche 68
Croatian: Dvostruko slijepi odgovor u 68. tjednu
German: Gebrauchsinformation: Information für den Patienten
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
German: > 32 Wochen
Croatian: > 32 tjedna
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschließlich Zysten und Polypen)*
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificiran e novotvorine (uključujući ciste i polipe)*
German: Die Untersuchung sollte Koloskopie und Biopsien entsprechend der nationalen Empfehlungen umfassen.
Croatian: Ti bi pregledi trebali uključivati kolonoskopiju i biopsije u skladu s lokalnim preporukama.
German: Nehmen Sie immer die Faltschachtel des Arzneimittels mit, auch wenn sie leer ist.
Croatian: Vanjsko pakiranje lijeka uvijek ponesite sa sobom, čak i ako je prazno.
German: Es wurde die größte bei den verschiedenen Indikationen beobachtete Häufigkeit berücksichtigt.
Croatian: Uključene su one najučestalije primijećene kod različitih indikacija.
German: • Schwere allergische Reaktionen mit Schock;
Croatian: • teška alergijska reakcija uz šok,
German: Thousand Oaks, California
Croatian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California
German: Schritt 4: Abschluss K. Entsorgen Sie den gebrauchten Fertigpen und die gelbeNadelschutzkappe.
Croatian: Korak 4: Završni korak K. Odložite iskorištenu brizgalicu i žutizatvarač igle.
German: - Wenn Sie allergisch gegenüber dem Wirkstoff Adalimumab oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6).
Croatian: • Ako ste alergični na adalimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
German: PGA-F erscheinungsfrei/minimal und Verbesserung um ≥ 2 Stufen (%)
Croatian: PGA-F: bez bolesti/minimalno i poboljšanje za ≥ 2 stupnja (%)
German: • Nächtliches Schwitzen;
Croatian: • noćno znojenje,
German: Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
German: In den Studien zur Psoriasis-Arthritis wurden die radiologischen Veränderungen bewertet.
Croatian: U ispitivanjima kod psorijatičnog artritisa ocjenjivale su se radiološke promjene.
German: Wichtig: Wenn Sie den Fertigpen entfernen und das Sichtfenster noch nicht gelb geworden ist oder es so aussieht, als ob das Arzneimittel noch injiziert wird, kann das bedeuten, dass Sie nicht die vollständige Dosis erhalten haben.
Croatian: Važno: Kada uklonite napunjenu brizgalicu, ako prozorčić nije postao žut, ili ako izgleda da injiciranje lijeka još traje, to znači da niste primili punu dozu.
German: Adalimumab Δ zensiert
Croatian: Adalimumab Δ Cenzurirano
German: Die Berichte umfassten pulmonale und extrapulmonale (d. h. disseminierte) Tuberkulosefälle.
Croatian: Prijave su obuhvaćale slučajeve pulmonalne i ekstrapulmonalne (tj. diseminirane) tuberkuloze.
German: Bei einer langfristigen Behandlung mit Adalimumab 40 mg wöchentlich über 96 Wochen wurden keine neuen Erkenntnisse zur Sicherheit identifiziert.
Croatian: U dugoročnom liječenju adalimumabom 40 mg tjedno tijekom 96 tjedana nisu otkrivene nove sigurnosne informacije.
German: Mittlere Zeit bis zum Wiederaufflammen der Erkrankung
Croatian: Medijan vremena do reaktivacije bolesti
German: Nachdem die gelbe Kappe entfernt wurde, halten Sie den Fertigpen in einem Winkel von 90 Grad auf die Haut.
Croatian: Kada je žuti zatvarač uklonjen, stavite napunjenu brizgalicu na kožu pod kutom od 90 stupnjeva.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungenfestgelegt.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
German: Möglicherweise möchten Sie sich diese Informationen ebenfalls für den Fall notieren, dass Sie später danach gefragt werden.
Croatian: I Vi također možete zabilježiti te podatke u slučaju da Vas se zatraže te informacije u budućnosti.
German: Woche 52 offen
Croatian: 52. tjedan Otvoreno
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie jemals Tuberkulose hatten oder wenn Sie in engem Kontakt zu jemandem standen, der Tuberkulose hatte.
Croatian: Važno je da liječniku kažete jeste li ikada bolovali od tuberkuloze, odnosno jeste li bili u bliskom doticaju s nekim tko je od nje bolovao.
German: HRa 95 % KI für HRa p-Wertb
Croatian: 95% CI za HRa
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mäßig ausgeprägt.
Croatian: Većina nuspojava su blage do umjerene.
German: Ein klinisches Ansprechen (CR-100) wurde bei 102 bzw. 233 Patienten erhalten.
Croatian: Klinički odgovor (CR-100) se održao u 102 odnosno 233 bolesnika.
German: Infolgedessen haben diese Säuglinge eventuell ein erhöhtes Risiko für Infektionen.
Croatian: Zbog toga ta djeca mogu imati povećan rizik od infekcija.
German: Das Sichtfenster wird gelb, wenn die Injektion abgeschlossen ist.
Croatian: Prozorčić postaje žut kada je injiciranje završeno
German: Ein signifikantes Ansprechen wurde zuerst in Woche 2 beobachtet und über 24 Wochen aufrechterhalten (Tabelle 13).
Croatian: To se poboljšanje prvi put uočilo u drugom tjednu i održalo se 24 tjedna (Tablica 13).
German: Woche 8 und 52
Croatian: 8. i 52. tjedan
German: ZEIT (WOCHEN)
Croatian: VRIJEME (TJEDNI)
German: Ein Schub war definiert als ASDAS ≥ 2,1 bei zwei aufeinanderfolgenden Visiten im Abstand von vier Wochen.
Croatian: Pogoršanje je definirano kao ASDAS ≥ 2,1 kod dva uzastopna posjeta u razmaku od četiri tjedna.
German: Bei der Planung von operativen Eingriffen sollte die lange Halbwertszeit von Adalimumab berücksichtigt werden.
Croatian: Pri planiranju operacija treba voditi računa o dugom poluvijeku adalimumaba.
German: WAHRSCHEINLICHKEIT, KEINEN SCHUB ZU ERLEIDEN
Croatian: VJEROJATNOST DA NEĆE DOĆI DO POGORŠANJA
German: Schritt 3: Injektion
Croatian: Korak 3: Injiciranje
German: Patienten aus den UC-I- und UC-II-Studien hatten die Möglichkeit, an einer offenen LangzeitFortsetzungsstudie (UC-III) teilzunehmen.
Croatian: Bolesnici iz ispitivanja UC-I i UC-II imali su mogućnost prijeći u otvoreni dugotrajni produžetak ispitivanja (UC III).
German: Nach den verfügbaren Daten scheint Adalimumab eine Stenose weder zu verschlimmern noch zu verursachen.
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da adalimumab ne uzrokuje i ne pogoršava strikture.
German: Wenn Sie bereit für die Injektion sind, drücken Sie den blauen Startknopf.
Croatian: Kada ste spremni na injiciranje, stisnite plavo dugme za injiciranje.
German: AMGEVITA 20 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze EU/1/16/1164/001 - 1er Packung AMGEVITA 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze EU/1/16/1164/002 - 1er Packung EU/1/16/1164/003 - 2er Packung EU/1/16/1164/004 - 4er Packung EU/1/16/1164/005 - 6er (3 x 2) Bündelpackung AMGEVITA 40 mg Injektionslösung im Fertigpen EU/1/16/1164/006 - 1er Packung EU/1/16/1164/007 - 2er Packung EU/1/16/1164/008 - 4er Packung EU/1/16/1164/009 - 6er (3 x 2) Bündelpackung
Croatian: AMGEVITA 20 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki EU/1/16/1164/001 - 1 pakiranje AMGEVITA 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki EU/1/16/1164/002 - 1 pakiranje EU/1/16/1164/003 - 2 pakiranja EU/1/16/1164/004 - 4 pakiranja EU/1/16/1164/005 - 6 (3x2) višestruko pakiranje AMGEVITA 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici EU/1/16/1164/006 - 1 pakiranje EU/1/16/1164/007 - 2 pakiranja EU/1/16/1164/008 - 4 pakiranja EU/1/16/1164/009 - 6 (3x2) višestruko pakiranje
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 22. März 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2017.
German: • Schwäche in Armen oder Beinen;
Croatian: • slabost u rukama ili nogama,
German: Bei den mit Adalimumab behandelten Patienten war das Risiko eines Krankheitsschubes während der ersten 12 Behandlungswochen signifikant reduziert.
Croatian: U bolesnika liječenih adalimumabom rizik od razbuktavanja bolesti značajno se smanjio tijekom prvih 12 tjedana liječenja.
German: - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Träger des Hepatitis-B-Virus (HBV) sind, wenn Sie eine aktive HBV-Infektion haben oder wenn Sie ein erhöhtes Risiko für eine HBV-Infektion aufweisen.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste nositelj virusa hepatitisa B (HBV), ako imate aktivni HBV ili mislite da biste se mogli zaraziti HBV-om.
German: • Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt zur Anwendung dieses Arzneimittels um Rat.
Croatian: • Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet o primjeni ovog lijeka.
German: Radiologisches Ansprechen
Croatian: Radiološki odgovor
German: Tabelle 21: Ergebnisse bezüglich Wirksamkeit nach 12 Wochen, Studie HS-I und HS-II
Croatian: Tablica 21. Rezultati djelotvornosti nakon 12 tjedana, ispitivanja HS I i II
German: Eine beeinträchtigte Lungenfunktion kann das Risiko für die Entwicklung von Infektionen erhöhen.
Croatian: Oštećena funkcija pluća može povisiti rizik od nastanka infekcija.
German: Ankylosierende Spondylitis (AS)
Croatian: Ankilozantni spondilitis (AS)
German: Woche 26 placebokontrolliert
Croatian: 26. tjedan Placebom kontrolirano
German: WAHRSCHEINLICHKEIT DES BEHANDLUNGSVERSAGENS
Croatian: VJEROJATNOST NEUSPJEHA LIJEČENJA
German: Der primäre Endpunkt war die „Dauer bis zum Behandlungsversagen".
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je 'vrijeme do neuspjeha liječenja'.
German: Ein Asterisk (*) weist in der Spalte „Systemorganklasse" darauf hin, ob in anderen Abschnitten (4.3, 4.4 und 4.8) weitere Informationen zu finden sind.
Croatian: Zvjezdica (*) u stupcu 'Organski sustav' znači da se detaljnije informacije mogu pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8.
German: Die meisten Fälle von Tuberkulose traten innerhalb der ersten 8 Monate nach Beginn der Therapie auf und können die Reaktivierung einer latent bestehenden Erkrankung darstellen.
Croatian: Većina slučajeva tuberkuloze dijagnosticirana je u prvih osam mjeseci liječenja, što može biti posljedica aktivacije postojećeg latentnog oblika bolesti.
German: In Fällen, in denen ein schnelleres Ansprechen auf die Therapie erforderlich ist, kann - unter Berücksichtigung, dass bei einer höheren Induktionsdosis auch das Risiko für Nebenwirkungen höher sein kann - folgende Dosis angewandt werden:
Croatian: U slučaju kada je potreban brži odgovor na liječenje, imajući na umu da rizik od nuspojava može biti veći kod primjene više indukcijske doze, može se primijeniti sljedeća doza:
German: Es ist normal, einen Tropfen Flüssigkeit an der Nadelspitze oder der gelben Sicherheitshülse zu sehen.
Croatian: Normalno je vidjeti kapljicu lijeka na vrhu igle ili na žutom sigurnosnom štitniku.
German: Das Risiko kann sich zusätzlich erhöhen, wenn Ihre Lungenfunktion beeinträchtigt ist.
Croatian: Taj rizik može biti povećan ako Vam je smanjena funkcija pluća.
German: Nach intravenösen Einzeldosen von 0,25 bis 10 mg/kg waren die Konzentrationen proportional zur Dosis.
Croatian: Nakon pojedinačnih intravenskih doza koje su se kretale od 0,25 do 10 mg/kg, koncentracije su bile proporcionalne dozi.
German: Eine klinische Remission (definiert als Mayo-Score ≤ 2 mit keinem Subscore > 1) wurde in Woche 8 bewertet.
Croatian: Klinička remisija (definirana kao Mayo rezultat ≤ 2 bez podrezultata > 1) ocjenjivala se u osmom tjednu.
German: Die klinischen Ergebnisse wurden auf Einleitung einer Remission in Woche 8 und Bestehen der Remission in Woche 52 bewertet.
Croatian: Klinički rezultati ocjenjivali se se radi određivanja indukcije remisije u osmom tjednu i održavanja remisije u 52. tjednu.
German: Diese seltene Form eines T-Zell-Lymphoms hat einen sehr aggressiven Krankheitsverlauf und führt in der Regel zum Tode.
Croatian: Ovaj rijedak oblik T-staničnog limfoma ima izrazito agresivan tijek i uglavnom je smrtonosan.
German: Schwere Infektionen
Croatian: Ozbiljne infekcije
German: Die Serumspiegel von Matrixmetalloproteinasen (MMP-1 und MMP-3), die die für die Knorpelzerstörung verantwortliche Gewebsumwandlung hervorrufen, waren nach der Verabreichung von Adalimumab ebenfalls vermindert.
Croatian: Serumske razine matriksnih metaloproteinaza (MMP-1 i MMP-3) koje uzrokuju preoblikovanje tkiva odgovorno za uništenje hrskavice također su se smanjile nakon uzimanja adalimumaba.
German: Die Induktion einer klinischen Remission (definiert als CDAI < 150) wurde in zwei Studien, MCStudie I (CLASSIC I) und MC-Studie II (GAIN), untersucht.
Croatian: Indukcija kliničke remisije (definirana kao CDAI < 150) ispitivala se u dva ispitivanja, CD I (CLASSIC I) i CD II (GAIN).
German: ASAS partielle Remission BASDAIb-50
Croatian: ASAS djelomična remisija BASDAIb 50
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, die Behandlung zu beenden.
Croatian: Možda će odlučiti prekinuti terapiju.