FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom tabletterna är odragerade måste de sväljas omedelbart efter att de har tagits ut ur blisterförpackningen och får inte lämnas oskyddade på ytor eller handhas under längre tid än vad som är nödvändigt för dosering.
Norwegian Bokmål: Siden tablettene ikke er drasjerte, må de svelges umiddelbart etter at de er tatt ut av blisterpakningen.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN MAVENCLAD 10 mg tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN MAVENCLAD 10 mg tabletter
Swedish: - Om du tappar bort en tablett, kontakta din läkare för rådgivning.
Norwegian Bokmål: - Rådfør deg med legen din hvis du mister en tablett.
Swedish: Tala med läkare om antalet tabletter i din förpackning (dina förpackningar) inte motsvarar antalet som anges för din vikt i nedanstående tabell.
Norwegian Bokmål: Hvis antall tabletter i pakken(e) ikke stemmer overens med det tallet som vises for din vekt i tabellen nedenfor, må du rådføre deg med legen din.
Swedish: Därför måste manliga patienter vidta åtgärder för att förhindra graviditet hos sin partner under tiden de behandlas med kladribin och i minst 6 månader efter den sista dosen.
Norwegian Bokmål: Derfor må mannlige pasienter ta forholdsregler for å hindre graviditet hos sin partner under behandling med kladribin og i minst 6 måneder etter den siste dosen.
Swedish: En missad dos ska tas enligt behandlingsschemat samma dag så snart patienten kommer ihåg den. En missad dos under en dag får inte tas tillsammans med nästa planerade dos följande dag.
Norwegian Bokmål: En glemt dose må tas så snart den huskes på samme dag i henhold til behandlingsplanen.
Swedish: Tabell 1 anger fördelningen av den totala dosen under 2 års behandling.
Norwegian Bokmål: Fordelingen av den totale dosen i løpet av de 2 årene behandlingen varer er oppført i Tabell 1.
Swedish: • innan behandling påbörjas med MAVENCLAD år 1
Norwegian Bokmål: • før MAVENCLAD initieres år 1.
Swedish: Kvinnor som använder systemiskt verkande hormonella preventivmedel ska lägga till en barriärmetod under kladribinbehandlingen och i minst fyra veckor efter den sista dosen varje behandlingsår (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker systemiske hormonelle prevensjonsmidler, må bruke en ekstra barrieremetode under behandling med kladribin og i minst 4 uker etter den siste dosen i hvert behandlingsår (se pkt.
Swedish: • innan behandling påbörjas med MAVENCLAD år 2
Norwegian Bokmål: • før MAVENCLAD initieres år 2.
Swedish: Därför måste manliga patienter vidta åtgärder för att förhindra graviditet hos sin partner under kladribinbehandlingen och i minst 6 månader efter den sista dosen (se ovan).
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter må derfor ta forholdsregler for å unngå graviditet hos sin partner under behandling med kladribin og i minst 6 måneder etter den siste dosen (se ovenfor).
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos äldre patienter som behandlas med MAVENCLAD, med hänsyn till en potentiellt högre incidens av nedsatt lever- eller njurfunktion, samtidiga sjukdomar och andra medicinska behandlingar.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til den potensielle økte forekomsten av nedsatt lever- eller nyrefunksjon, andre sykdommer og andre medisinske behandlinger.
Swedish: Med hänsyn till kladribins potentiellt gentoxiska effekt på spermatozoer kan effekter på embryot, medierade via hanen dock inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: Men, tatt i betraktning kladribins gentoksisitet, kan mannlige medierte effekter knyttet til potensielt genetiske endringer av differensierende sædceller ikke utelukkes.
Swedish: Hur MAVENCLAD ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer MAVENCLAD
Swedish: Därför ska kvinnor som använder systemiskt verkande hormonella preventivmedel lägga till en barriärmetod under kladribinbehandlingen och i minst fyra veckor efter den sista dosen varje behandlingsår (se avsnitt 4.6).
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker systemiske hormonelle prevensjonsmidler, må derfor bruke en ekstra barrieremetode under behandling med kladribin og i minst 4 uker etter den siste dosen i hvert behandlingsår (se pkt.
Swedish: behandling.
Norwegian Bokmål: Behandlingsuke
Swedish: Incidensen av herpes zoster var högre under perioden med lymfopeni av grad 3 eller 4 (< 500 till 200 celler/mm³ eller < 200 celler/mm³) jämfört med tiden då patienter inte hade lymfopeni av grad 3 eller 4 (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av herpes zoster var høyere i løpet av perioden med lymfopeni av grad 3 eller 4 (< 0,5 til 0,2 x 10
Swedish: - läkemedel som kan påverka blodkropparna (t.ex. karbamazepin, används mot epilepsi).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du behandles med eller har vært behandlet med: - legemidler som kan påvirke blodcellene dine (f.eks. karbamazepin, som brukes til behandling av epilepsi).
Swedish: EU/1/17/1213/001 Maviret
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1213/001
Swedish: Oral användning blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett Oral bruk blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Swedish: 84 (4 x 21) tabletter (multipack)
Norwegian Bokmål: 84 (4 x 21) tabletter (multipakning)
Swedish: Filmdragerad tablett
Norwegian Bokmål: Maviret
Swedish: Följ doseringsanvisningarna i tabell 1 och 2.
Norwegian Bokmål: Følg doseringsanbefalingene i tabell 1 og 2.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 juli 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. juli 2017
Swedish: Detta för att läkaren ska kunna avgöra om:
Norwegian Bokmål: Dette er for at legen skal kunne avgjøre:
Swedish: Detta är inte en fullständig lista.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke en uttømmende liste.
Swedish: Större ökningar kan förväntas när obunden koncentration tas i beaktande.
Norwegian Bokmål: Større økninger kan forventes når ubundet konsentrasjon tas i betraktning.
Swedish: 8017 JV Zwolle NEDERLÄNDERNA
Norwegian Bokmål: 8017 JV Zwolle NEDERLAND
Swedish: NA = ej tillgänglig
Norwegian Bokmål: NA = ikke tilgjengelig
Swedish: f. VOYAGE-1 och VOYAGE-2 var regionala studier i Asien.
Norwegian Bokmål: f. VOYAGE-1 og VOYAGE-2 var asiatiske regionale studier.
Swedish: Patienterna ska informeras om att inte ta dubbel dos.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om å ikke ta dobbel dose.
Swedish: Metabolism sekundär ingen
Norwegian Bokmål: Metabolisme sekundær ingen
Swedish: d. Oxidativa metaboliter eller deras biprodukter stod för 26 % av radioaktiv dos.
Norwegian Bokmål: d. Oksidative metabolitter eller deres biprodukter utgjorde 26 % av radioaktiv dose.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar en dos av detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ikke gå glipp av en dose av dette legemidlet.
Swedish: Noggrann övervakning av INR rekommenderas med alla vitamin Kantagonister.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av INR anbefales med alle vitamin Kantagonister.
Swedish: 47 individer deltog i DORA (del 1).
Norwegian Bokmål: 47 pasienter ble inkludert i DORA (del 1).
Swedish: Tmax (h)a
Norwegian Bokmål: Tmax (t)a
Swedish: Försiktighet rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet.
Swedish: Lämplig symtomatisk behandling ska sättas in omedelbart.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig symptomatisk behandling bør iverksettes umiddelbart.
Swedish: ↔ ↔ ↔ Ingen dosjustering krävs.
Norwegian Bokmål: ↔ ↔ ↔ Ingen dosejustering er nødvendig.
Swedish: Vanliga asteni
Norwegian Bokmål: Vanlige asteni
Swedish: • Ta tabletterna tillsammans med mat.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene sammen med mat.
Swedish: Förhöjning av serumbilirubin
Norwegian Bokmål: Økning av serumbilirubin
Swedish: % bundet till humana plasmaproteiner Blod-till-plasma kvoten
Norwegian Bokmål: % Bundet til humane plasmaproteiner Forhold blod-til-plasma
Swedish: Kopovidon (Typ K 28)
Norwegian Bokmål: Kopovidon (type K 28)
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprover innan, under och efter din behandling med Maviret.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før, under og etter behandling med Maviret.
Swedish: för att förhindra blodproppar *Din läkare kan behöva ta blodprov oftare för att kontrollera hur bra ditt blod kan levra sig (koagulera).
Norwegian Bokmål: for å forhindre blodpropp *Legen din kan ha behov for å ta blodprøver oftere for å sjekke hvor godt blodet ditt koagulerer.
Swedish: Det gör att infektionen i kroppen läker ut.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at infeksjonen kan fjernes fra kroppen.
Swedish: b. Medelvärde för systemisk exponering vid måltider med måttlig till hög fetthalt.
Norwegian Bokmål: b. Gjennomsnittlig systemisk eksponering ved måltider med moderat til høyt fettinnhold.
Swedish: • diabetes.
Norwegian Bokmål: • har diabetes.
Swedish: • atorvastatin eller simvastatin (för att sänka kolesterolet i blodet)
Norwegian Bokmål: • atorvastatin eller simvastatin (for å senke kolesterol i blodet)
Swedish: Effekten av Maviret under graviditet är inte känd.
Norwegian Bokmål: Effekten av Maviret under graviditet er ikke kjent.
Swedish: Vuxna och ungdomar i åldern 12 till <18 år
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom i alderen 12 til < 18 år
Swedish: Ta inte Maviret om något av ovanstående gäller dig.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Maviret dersom noe av dette gjelder deg.
Swedish: Konjugerad hyperbilirubinemi rapporterades hos 0,3 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: Direkte hyperbilirubinemi ble rapportert hos 0,3 % av pasientene.
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen så att du kan visa läkaren vad du har tagit.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken med legemidlet slik at du kan vise legen hva du har tatt.
Swedish: En kombination av Maviret och takrolimus ska användas med försiktighet.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Maviret og takrolimus bør brukes med forsiktighet.
Swedish: Om du har glömt att ta Maviret
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Maviret
Swedish: Din läkare kommer att berätta för dig hur länge du behöver ta Maviret.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du trenger å bruke Maviret.
Swedish: En resistensalgoritm som predicerar risk för svikt, utifrån resistens vid baslinjen, har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: En prediktiv resistensalgoritme for risiko for svikt på bakgrunn av resistens ved baseline er ikke etablert.
Swedish: Eftersom leverfunktionen kan förändras under behandling med Maviret rekommenderas en tät övervakning av internationell normaliserad kvot (INR).
Norwegian Bokmål: Ettersom leverfunksjonen kan endre seg under behandling med Maviret, anbefales nøye overvåking av internasjonal normalisert ratio (INR)-verdier.
Swedish: Ta alla 3 tabletter i 1 blister en gång dagligen med mat
Norwegian Bokmål: Ta alle 3 tablettene fra 1 blister én gang daglig med mat
Swedish: Om du kräks efter att du tagit Maviret kan det påverka mängden Maviret i ditt blod.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp etter å ha tatt Maviret, kan det påvirke mengden Maviret i blodet ditt.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra din dos av dessa läkemedel.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må endre dosen av disse legemidlene.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av glekaprevir eller pibrentasvir i gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av glekaprevir eller pibrentasvir hos gravide kvinner.
Swedish: En låg dos av statinen rekommenderas i början av DAAbehandlingen.
Norwegian Bokmål: En lav statindose anbefales ved oppstart av DAAbehandling.
Swedish: Förekomsten av samtidig HIV-1-infektion påverkade inte effekten.
Norwegian Bokmål: HIV-1-koinfeksjon påvirket ikke effekten.
Swedish: HMG-CoA-REDUKTASHÄMMARE Atorvastatin
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-REDUKTASEHEMMER Atorvastatin
Swedish: Effekt av mat (relativ till fastande)b
Norwegian Bokmål: Effekt av måltider (i forhold til fasting)b
Swedish: GT3b är en subtyp som förekommer hos en relativt liten andel HCV-infekterade patienter i Kina samt i ett fåtal länder i södra och sydöstra Asien, men sällan utanför denna region.
Norwegian Bokmål: GT3b er en undertype rapportert i et relativt lite antall pasienter med HCV-infeksjon i Kina og noen få land i Sør- og Sørøst-Asia, men sjelden utenfor denne regionen.
Swedish: Det kan göra att Maviret fungerar sämre.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre at Maviret ikke virker så bra.
Swedish: LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER ETINYLESTRADIOL Etinylestradiol (EE)/Norgestimat
Norwegian Bokmål: PRODUKTER SOM INNEHOLDER ETINYLØSTRADIOL Etinyløstradiol (EE)/norgestimat
Swedish: Detta på grund av förändringar i leverfunktionen vid behandling med Maviret.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes endringer i leverfunksjon under behandling med Maviret.
Swedish: Förväntat: ↑ fluvastatin och ↑ pitavastatin
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ fluvastatin og ↑ pitavastatin
Swedish: ENDURANCE-3 var en delvis randomiserad, öppen, aktivt kontrollerad studie med behandlingsnaiva patienter.
Norwegian Bokmål: ENDURANCE-3 er en delvis randomisert, åpen, aktivt kontrollert studie med behandlingsnaive pasienter.
Swedish: • diarré • känner dig svag eller orkeslös (asteni)
Norwegian Bokmål: • føle deg svak eller mangle energi (asteni)
Swedish: Om du av misstag tar mer än den rekommenderade dosen, ska du omedelbart kontakta läkare eller åka till närmaste sjukhus.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn anbefalt dose, må du kontakte legen din eller oppsøke nærmeste sykehus med en gang.
Swedish: Vad Maviret är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Maviret er og hva det brukes mot
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga huvudvärk
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nervesystemet Svært vanlige hodepine
Swedish: SOF+DCV 12 veckor N=115
Norwegian Bokmål: SOF+DCV 12 uker N=115
Swedish: Lever- eller njurtransplanterade patienter
Norwegian Bokmål: Lever- eller nyretransplanterte pasienter
Swedish: Tabell 4: Biverkningar identifierade med Maviret Frekvens
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Bivirkninger som er identifisert ved bruk av Maviret Frekvens
Swedish: Den andel av patienter som behandlats med Maviret som permanent avslutade behandlingen på grund av biverkningar var 0,1 %.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter behandlet med Maviret som seponerte behandlingen permanent på grunn av bivirkninger var 0,1 %.
Swedish: Maviret fungerar genom att hindra hepatit C-viruset från att föröka sig och infektera nya celler.
Norwegian Bokmål: Maviret virker ved å stanse hepatitt C-virus fra å formere seg og infisere nye celler.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare • illamående
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Swedish: PVC/PE/PCTFE aluminiumfolie blister förpackningar.
Norwegian Bokmål: PVC/PE/PCTFE aluminiumsfolie blisterpakninger.
Swedish: Mindre än 0,1 % patienter som behandlats med Maviret upplevde allvarliga biverkningar (transitorisk ischemisk attack).
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,1 % av pasientene som ble behandlet med Maviret hadde alvorlige bivirkninger (transitorisk iskemisk anfall).
Swedish: Den icke-linjära exponeringsökningen < 120 mg kan vara förknippad med mättnad av effluxtransportörer.
Norwegian Bokmål: Den ikke-lineære økningen i eksponering < 120 mg kan skyldes metning av efflukstransportører.
Swedish: Om du missar en dos, ta reda på hur länge sedan du senast skulle ha tagit Maviret:
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en dose, må du finne ut hvor lenge det er siden du skulle ha tatt Maviret:
Swedish: Samtidig administrering med efavirenz kan leda till minskad terapeutisk effekt av Maviret och rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med efavirenz kan føre til redusert terapeutisk effekt av Maviret og er ikke anbefalt.
Swedish: Den totala prevalensen för A30K och Y93H vid baslinjen var 6,5 % respektive 4,9 %.
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av A30K og Y93H ved baseline var henholdsvis 6,5 % og 4,9 %.
Swedish: Förhöjningarna i bilirubin var asymtomatiska, övergående och uppkom vanligen tidigt i behandlingen.
Norwegian Bokmål: Økning i bilirubin var asymptomatisk, forbigående og oppstod typisk tidlig i behandlingen.
Swedish: Maviret förväntas inte påverka din förmåga att köra eller använda några verktyg eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Maviret forventes ikke å påvirke evnen til å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Swedish: ANGIOTENSIN II-RECEPTORANTAGONISTER Losartan
Norwegian Bokmål: ANGIOTENSIN II-RESEPTORBLOKKERE Losartan
Swedish: Samtidig administrering med darunavir rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med darunavir er ikke anbefalt.
Swedish: Den övergripande säkerhetsprofilen för transplanterade patienter var jämförbar med den som observerats hos patienter i fas 2- och 3-studierna.
Norwegian Bokmål: Den samlede sikkerhetsprofilen hos transplanterte pasienter var sammenlignbar med det som ble observert hos pasienter i fase 2 og 3 studier.
Swedish: • du är allergisk mot glekaprevir, pibrentasvir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 i denna bipacksedel).
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor glekaprevir, pibrentasvir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: HCV subtyp
Norwegian Bokmål: Undertype av HCV
Swedish: Maviret rekommenderas inte till patienter som kräver en stabil dos av ciklosporin > 100 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Maviret anbefales ikke til bruk hos pasienter som har behov for faste doser med ciklosporin > 100 mg daglig.
Swedish: • du kan ta Maviret och hur länge
Norwegian Bokmål: • om du skal ta Maviret og hvor lenge du skal ta det
Swedish: Järnoxid röd (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rød (E 172)
Swedish: • din behandling har fungerat som den ska och du inte längre bär på hepatit C-virus.
Norwegian Bokmål: • om behandlingen har virket, og om du ikke lenger har hepatitt C-viruset.
Swedish: GT 1, 2, 4-6 8 veckor
Norwegian Bokmål: GT 1, 2, 4-6 8 uker
Swedish: Genotyp 4 Genotyp 5 Genotyp 6
Norwegian Bokmål: Genotype 2 Genotype 4 Genotype 5 Genotype 6
Swedish: De biverkningar som observerades var jämförbara med de som sågs i kliniska studier av Maviret hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene observert var sammenlignbar med de som ble observert i kliniske studier med Maviret hos voksne.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Maviret Ta inte Maviret om:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Maviret Bruk ikke Maviret dersom:
Swedish: Median EC50, nM (intervall)
Norwegian Bokmål: Median EC50, nM (variasjon)
Swedish: Hur du tar
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta det
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon (används vanligen mot epilepsi)
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon (brukes vanligvis mot epilepsi)
Swedish: Tabell 1: Rekommenderad behandlingslängd för Maviret hos patienter utan tidigare HCVbehandling
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Anbefalt behandlingsvarighet med Maviret for pasienter uten tidligere HCVbehandling
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd rekommenderas inte användning av Maviret under graviditet.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak anbefales ikke Maviret ved graviditet.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna för substanserna i Maviret anges i tabell 11.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til komponentene i Maviret er vist i tabell 11.
Swedish: Metaboliter av glekaprevir observerades inte i plasma.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter av glekaprevir ble sett i plasma.
Swedish: Behandlingsnaiva med cirros
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive med cirrhose
Swedish: • du tar något av följande läkemedel:
Norwegian Bokmål: • du bruker følgende legemidler:
Swedish: IMMUNSUPPRESIVA MEDEL Ciklosporin
Norwegian Bokmål: IMMUNOSUPPRESSIVA Ciklosporin
Swedish: Behandling med Maviret ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med HCV-infektion.
Norwegian Bokmål: Behandling med Maviret bør initieres og overvåkes av lege med erfaring med behandling av pasienter med HCV-infeksjon.
Swedish: Ingen känd frekvens: (kan inte beräknas från tillgängliga data) • klåda
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data • kløe
Swedish: Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens pruritus
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Ikke kjent pruritus
Swedish: • rifampicin (mot infektioner)
Norwegian Bokmål: • rifampicin (mot infeksjoner)
Swedish: 8 veckor
Norwegian Bokmål: 8 uker
Swedish: Om kombinationen inte kan undvikas, kan användning övervägas under noggrann klinisk övervakning, om nyttan överväger risken.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen ikke kan unngås, kan bruken vurderes dersom nytteverdi veier opp for risikoen, med nøye klinisk
Swedish: Säkerhet och effekt för Maviret hos barn under 12 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Maviret hos barn under 12 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 7,48 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7,48 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Swedish: Hypromellos 2910 (E464) Laktosmonohydrat Titandioxid
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2910 (E 464) Laktosemonohydrat Titandioksid
Swedish: Förhöjningarna i bilirubin var främst okonjugerade och inte förknippade med ALATstegring.
Norwegian Bokmål: Økning i bilirubin var hovedsakelig indirekte og ikke forbundet med økning av ALAT.
Swedish: Exponeringen för glekaprevir och pibrentasvir hos ungdomar i åldern 12 till <18 år var jämförbar med den för vuxna i fas 2/3-studier.
Norwegian Bokmål: Eksponering for glekaprevir og pibrentasvir hos ungdom i alderen 12 til < 18 år var sammenlignbar med den hos voksne fra fase 2/3 studier.
Swedish: • Tugga inte, krossa inte eller dela inte tabletterna eftersom det kan påverka mängden Maviret i ditt blod.
Norwegian Bokmål: • Ikke tygg, knus eller del tablettene siden dette kan påvirke mengden Maviret i blodet ditt.
Swedish: • atazanavir (mot HIV-infektion)
Norwegian Bokmål: • atazanavir (mot HIV-infeksjon)
Swedish: Responsfrekvensen för patienter ≥ 65 års ålder var i samma nivå som den för patienter < 65 års ålder i de olika behandlingsgrupperna.
Norwegian Bokmål: Responsen som ble sett hos pasienter > 65 år var tilsvarende den som ble sett hos pasienter < 65 år på tvers av behandlingsgruppene.
Swedish: Försiktighet och övervakning av terapeutiska koncentrationer av digoxin rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet og å utføre terapeutisk konsentrasjonsmåling av digoksin.
Swedish: Om det gått mer än 18 timmar sedan Maviret normalt skulle ha tagits, ska den glömda dosen inte tas och patienten ska istället ta nästa dos enligt ordinarie doseringsschema.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 18 timer siden Maviret vanligvis tas, skal ikke den glemte dosen tas, og pasienten skal ta neste dose i henhold til den vanlige doseringstidsplanen.
Swedish: • har eller tidigare har haft en hepatit B-virusinfektion
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B-virus
Swedish: • känner dig väldigt trött
Norwegian Bokmål: • føler deg veldig sliten (utmattelse/fatigue)
Swedish: Vissa substitutioner vid position 156 minskade känsligheten för glekaprevir (genotyp 1 till 4) med > 100 gånger.
Norwegian Bokmål: Noen substitusjoner ved posisjon 156 reduserte følsomheten for glekaprevir (genotype 1 til 4) med > 100 ganger.
Swedish: Signifikant hämning av CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 eller MATE2K förväntas inte.
Norwegian Bokmål: Signifikant hemming av CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 eller MATE2K forventes ikke.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Maviret
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Maviret
Swedish: Vissa kombinationer av substitutioner i NS5A vid dessa positioner visade en minskad känslighet för pibrentasvir.
Norwegian Bokmål: Noen kombinasjoner av NS5A-substitusjoner ved disse posisjonene viste redusert følsomhet for pibrentasvir.
Swedish: filmdragerade tabletter 21 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: filmdrasjerte tabletter 21 filmdrasjerte tabletter
Swedish: Följande biverkningar har identifierats hos patienter som behandlats med Maviret.
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene ble sett hos pasienter som ble behandlet med Maviret.