FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podanie v pitnej vode u kurčiat v dávke 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti (50 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti) na deň počas siedmich dní sa považujú za účinné v prípadoch CRD zapríčinenej mikroorganizmami M. gallisepticum a E. coli a spájajú sa s nízkou mierou mortality.
Polish: W przypadku kur proszki do stosowania w wodzie do picia, zawierające połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, podawane w dawce 16,65 mg linkomycyny i 33,35 mg spektynomycyny/kg mc. (50 mg substancji czynnych łącznie/kg mc.) na dobę przez 7 dni, są uważane za skuteczne w przypadkach CRD wywołanej przez M. gallisepticum i E. coli , związanej z niskim wskaźnikiem umieralności.
Slovak: Pokiaľ ide o prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podanie v pitnej vode na perorálne podávanie ošípaným v dávke 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti (10 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti) na deň počas siedmich dní, považujú sa za účinné v prípadoch prasacej proliferatívnej enteropatie zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis a možnými súvisiacimi patogénmi, ku ktorým patrí E. coli.
Polish: Jeśli chodzi o proszki do stosowania w wodzie do picia, zawierające połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, przeznaczone do doustnego podawania świniom w dawce 3,33 mg linkomycyny i 6,67 mg spektynomycyny/kg mc. (10 mg substancji czynnych łącznie/kg mc.) na dobę przez 7 dni, są one uważane za skuteczne w przypadkach enteropatii proliferacyjnej świń wywołanej przez L. intracellularis i ewentualne drobnoustroje powiązane, do których należy E. coli.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že použitie premixov pre liečivé kŕmne zmesi obsahujúcich kombináciu linkomycínu a spektinomycínu je podporené neadekvátnymi klinickými údajmi a dávkovacie režimy, ktoré sú v súčasnosti odporučené, súvisia s vyšším rizikom selekcie a rozvoja rezistencie v dôsledku vystavenia nízkym hladinám antimikrobiálnych liekov počas predĺženého obdobia.
Polish: • CVMP uznał, że stosowanie premiksów do sporządzania paszy leczniczej, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, jest poparte niewystarczającymi danymi klinicznymi, a obecnie zalecane schematy dawkowania wiążą się ze zwiększonym ryzykiem selekcji i rozwoju oporności ze względu na narażenie na niskie stężenia substancji o działaniu przeciwdrobnoustrojowym przez przedłużone okresy, ogólny stosunek korzyści do ryzyka związany ze stosowaniem takich postaci produktów uznano za niekorzystny;
Slovak: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomycín a spektinomycín
Polish: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomycyna i spektynomycyna
Slovak: LincomycineSpectinomycine VMD
Polish: LincomycineSpectinomycine VMD Pulvis
Slovak: Hlavne na základe druhej experimentálnej štúdie sa usudzuje, že indikácia súvisiaca s chronickým respiračným ochorením (CRD) u kurčiat zapríčineným mikroorganizmami M. gallisepticum a E. coli a súvisiaca s nízkou mierou mortality a dávkovacím režimom 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti (50 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti) na deň počas siedmich dní, ako bola schválená počas konania o postúpenej veci podľa článku 34 (EMEA/V/A/088) pre liek Linco-Spectin 100, je odôvodnená ako jediná potvrdená indikácia a dávkovanie u kurčiat.
Polish: Przede wszystkim na podstawie tego drugiego badania eksperymentalnego uważa się, że wskazanie związane z przewlekłą chorobą układu oddechowego (CRD) u kur wywołaną przez M. gallisepticum i E. coli, wiążącą się z niskim wskaźnikiem umieralności, i odpowiedni schemat dawkowania 16,65 mg linkomycyny i 33,35 mg spektynomycyny/kg mc. (50 mg obu substancji czynnych łącznie/kg mc.) na dobę przez 7 dni, zatwierdzony w trakcie procedury arbitrażowej na mocy art. 34 (EMEA/V/A/088) w przypadku produktu Linco-Spectin 100, są uzasadnione jako jedyne potwierdzone wskazanie do stosowania i dawkowanie u kur.
Slovak: To je však ťažké interpretovať, pokiaľ ide o účinnosť v teréne, keďže táto štúdia bola založená na experimentálnom modeli infekcie.
Polish: Trudno jest to jednak zinterpretować w aspekcie skuteczności terenowej, ponieważ badanie było oparte na modelu eksperymentalnego zakażenia.Ponadto indukowane w badaniu objawy kliniczne można uznać za jedynie umiarkowane, ponieważ nie doszło do padnięć zwierząt, a punktacje oceny klinicznej były dość niskie.
Slovak: neprítomnosť štandardizovanej metodiky testovania, zjavne sa zdá, že rozsah minimálnych inhibičných koncentrácií (MIC) je široký a väčšina izolátov prejavuje zvýšenú hodnotu MIC v bakteriálnej populácii, v ktorej je divý typ redukovaný (alebo dokonca neprítomný).
Polish: Z analizy danych dotyczących antybiotykowrażliwości in vitro B. hyodysenteriae na linkomycynę wynika, że nawet jeśli występują różnice pomiędzy obszarami geograficznymi i uwzględni się zmienność wynikającą z braku standardowych metod badań, wyraźnie widać, że zakres minimalnego stężenia hamującego (MIC) jest szeroki, a większość wyizolowanych szczepów cechuje się zwiększoną wartością MIC w populacji bakteryjnej w przypadku zmniejszonego występowania typu dzikiego (lub nawet jego braku).
Slovak: Linko-spectin 44 premix Linkomycín a spektinomycín
Polish: Linko-spectin 44 premix Linkomycyna i spektynomycyna
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že použitie práškov obsahujúcich kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podávanie s krmivom nie je podporené údajmi a dávkovacie režimy, ktoré sú v súčasnosti odporučené, zahŕňajú vyššie riziko selekcie a rozvoja rezistencie v dôsledku vystavenia nízkym hladinám antimikrobiálnych liekov počas predĺženého obdobia.
Polish: • CVMP uznał, że stosowanie proszków do podawania w paszy, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, nie jest poparte żadnymi danymi, a obecnie zalecane schematy dawkowania wiążą się ze zwiększonym ryzykiem selekcji i rozwoju oporności ze względu na narażenie na niskie stężenia substancji o działaniu przeciwdrobnoustrojowym przez przedłużone okresy, ogólny stosunek korzyści do ryzyka związany ze stosowaniem takich postaci produktów uznano za niekorzystny;
Slovak: Výbor preto usúdil, že nie je potrebné zmeniť v súčasnosti schválené ochranné lehoty pre mäso a vnútornosti ošípaných, pre lieky, ktorých sa tento postup týka.
Polish: Również dane z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie wskazują na ryzyko przekroczenia MRL. Z tego względu Komitet uznał, że nie ma konieczności zmiany aktualnie zatwierdzonych okresów karencji w odniesieniu do mięsa świń i podrobów w przypadku produktów objętych niniejszą procedurą.
Slovak: Linco-Spectin 44 Premix Linkomycín a spektinomycín
Polish: Linco-Spectin 44 Premix Linkomycyna i spektynomycyna
Slovak: Linkomycín je účinný proti grampozitívnym baktériam, proti niektorým anaeróbnym gramnegatívnym baktériam a proti mykoplazmám.
Polish: Linkomycyna działa na bakterie Gram-dodatnie, niektóre bakterie Gram-ujemne beztlenowe i mykoplazmy.
Slovak: Ošípané, hydina (brojlery, mládky) a morky
Polish: Świnie, drób (brojlery, pulardy) i indyki
Slovak: Na podporu používania premixov pre liečivé kŕmne zmesi a perorálnych práškov obsahujúcich linkomycín a spektinomycín na podávanie s krmivom boli predložené veľmi obmedzené údaje alebo neboli predložené žiadne údaje.
Polish: Przedstawiono bardzo ograniczone dane lub nie przedstawiono danych potwierdzających stosowanie premiksów do sporządzania paszy leczniczej i proszków doustnych do podawania z paszą, zawierających linkomycynę i spektynomycynę.
Slovak: Spektinomycín je aminocyklitolové antibiotikum odvodené z mikroorganizmu Streptomyces spectabilis; má bakteriostatický účinok a je účinný proti niektorým aeróbnym gramnegatívnym baktériam, proti grampozitívnym kokom a proti druhu Mykoplazma.
Polish: Spektynomycyna jest antybiotykiem z grupy aminocyklitoli uzyskiwanym z bakterii Streptomyces spectabilis; wykazuje właściwości bakteriostatyczne i działa na niektóre Gram-ujemne bakterie tlenowe, Gram-dodatnie ziarniaki i bakterie z rodzaju Mycoplasma spp.
Slovak: Spektinomycín je účinný proti vtáčej E. coli, pričom pozorované miery in vitro rezistencie sú nižšie ako 20 %. Spektinomycín je účinný aj proti druhu Salmonela a obidve zlúčeniny sú účinné proti druhu Kampylobakter.
Polish: Spektynomycyna działa na ptasie E. coli, z obserwowanymi współczynnikami oporności in vitro wynoszącymi poniżej 20%.
Slovak: Ošípané, kurčatá
Polish: Świnie, kury
Slovak: Premix for medicated feed.
Polish: Linco-Spectin Premix for medicated feed.
Slovak: LINCO-SPECTIN 44 prémistura medicamentosa para
Polish: LINCO-SPECTIN 44 prémistura medicamentosa para Suínos
Slovak: Lincomycin-spectinomycin VMD
Polish: Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis
Slovak: Napriek slabému in vitro účinku účinných látok proti mikroorganizmu L. intracellularis na základe zriedkavých dostupných údajov výsledky pomerne nedávnej multicentrickej terénnej štúdie podporujú účinnosť kombinácie linkomycín-spektinomycín v dávke 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní v pitnej vode.
Polish: Pomimo słabej aktywności in vitro substancji czynnych wobec L. intracellularis, która wynika z nielicznych dostępnych danych, wyniki względnie niedawnego wieloośrodkowego badania terenowego potwierdzają skuteczność połączenia linkomycyny w dawce 3,33 mg linkomycyny i 6,67 mg http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Slovak: Hoci dávky sú vyjadrené len ako hladiny vo vode, možno odhadnúť, že optimálne dávky sú v rozsahu od 75 do 300 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti.
Polish: Chociaż dawki są wyrażone jedynie jako stężenia w wodzie, można oszacować, że optymalne dawki zamykają się w zakresie od
Slovak: Podružnica Zagreb za promidžbu
Polish: Podružnica Zagreb za promidžbu Petra Hektorovića 2 10000 Zagreb Croatia
Slovak: Matije Gupca 42
Polish: Matije Gupca 42 43500 Daruvar Croatia
Slovak: Francúzsko Sogeval 200 Avenue de Mayenne
Polish: 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France
Slovak: LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Polish: CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Slovak: León-Vilecha, 30 24192
Polish: 24192 León Spain
Slovak: Preto nie je potrebné meniť ochranné lehoty pre posudzované lieky, ktoré sú v súčasnosti schválené.
Polish: Również dane z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie wskazują na ryzyko przekroczenia MRL. Z tego względu nie ma konieczności zmiany aktualnie zatwierdzonych okresów karencji w przypadku ocenianych produktów.
Slovak: Linkomycín je účinný proti grampozitívnym baktériam, proti niektorým anaeróbnym gramnegatívnym baktériam a proti druhu Mycoplasma.
Polish: Linkomycyna działa na bakterie Gram-dodatnie, niektóre bakterie Gram-ujemne beztlenowe i bakterie z rodzaju Mycoplasma spp.
Slovak: Povie vám tiež o ďalších možnostiach liečby.
Polish: Omówi z nią również inne możliwości leczenia.
Slovak: Pozri časť 4.2 a 4.4.
Polish: Patrz punkty 4.2 i 4.4.
Slovak: Veľmi zriedkavé: alergické reakcie.
Polish: Bardzo rzadkie: reakcje alergiczne.
Slovak: Koncentrácie voľného T4 a voľného T3 sú nezmenené.
Polish: Stężenie wolnej T4 i wolnej T3 nie ulega zmianie.
Slovak: Liečba sa môže začať v ktorýkoľvek vhodný deň.
Polish: Leczenie można rozpocząć w dowolnym dogodnym dniu.
Slovak: Informácie o výrobku môžu byť následne aktualizované príslušnými orgánmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom v súlade s postupmi podľa kapitoly 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Polish: Informacja o produkcie może zostać następnie zaktualizowana przez właściwy organ państwa członkowskiego w powiązaniu z odpowiednim referencyjnym państwem członkowskim, zgodnie z procedurami zawartymi w rozdziale 4. tytułu III dyrektywy 2001/83/WE.
Slovak: Predložili sa výsledky štúdií WHI:
Polish: Poniżej przedstawiono wyniki badania WHI:
Slovak: Táto časť 3. časti nebola počas tohto konania zmenená]
Polish: Ta część punktu 3 nie została zmieniona podczas tej procedury]
Slovak: Skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 rokov sú obmedzené.
Polish: Doświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone.
Slovak: - porfýria.
Polish: - porfiria.
Slovak: Relatívne riziko sa nemení s vekom alebo časom od menopauzy.
Polish: Względne ryzyko nie zmienia się z wiekiem ani czasem, jaki upłynął od menopauzy.
Slovak: Ďalšie riziko sa prejaví v priebehu niekoľkých rokov.
Polish: Dodatkowe ryzyko uwidacznia się po kilku latach.
Slovak: Po zastavení liečby toto riziko ostáva zvýšené najmenej 10 rokov.
Polish: Po przerwaniu leczenia ryzyko pozostaje zwiększone przez przynajmniej 10 lat.
Slovak: HSL nezabráni strate pamäti.
Polish: HTZ nie zapobiega utracie pamięci.
Slovak: Ďalšie prípady na
Polish: Dodatkowe przypadki na
Slovak: j. asi 36 hodín po podaní skúmaného lieku na 29.
Polish: (tj. około 36 godz. po podaniu leku badanego w dniu 29.)
Slovak: To sa prirodzene vyskytuje po menopauze.
Polish: Dochodzi do niego naturalnie po menopauzie.
Slovak: Ženy majú byť poučené, aké zmeny prsníkov majú oznámiť svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Polish: Pacjentki należy poinformować, które zmiany w obrębie piersi powinny zgłaszać lekarzowi lub pielęgniarce.
Slovak: Lekár sa môže rozhodnúť vykonať lekárske vyšetrenie.
Polish: Lekarz może zadecydować o przeprowadzeniu badania fizykalnego.
Slovak: Vekový rozsah (roky)
Polish: Grupa wiekowa (lata)
Slovak: 17β-estradiol je dobre známa látka.
Polish: 17β-estradiol jest dobrze znaną substancją.
Slovak: Podľa aktuálneho štandardného klasifikačného systému pre topické kortikosteroidy, t. j. slabý (I), stredne silný (II), silný (III) a veľmi silný (IV), prednizolón, ktorý je veľmi podobný prirodzenému hydrokortizónu (= kortizolu), patrí do prvej skupiny.
Polish: Według aktualnego standardowego systemu klasyfikacji miejscowo stosowanych kortykosteroidów, tj. słabe (I), średnio silne (II), silne (III) i bardzo silne (IV), prednizolon, bardzo zbliżony do naturalnego hydrokortyzonu (= kortyzolu), należy do grupy pierwszej.
Slovak: Pomer rizika a 95 % IS
Polish: Współczynnik ryzyka i 95%
Slovak: Pomer rizika nie je konštantný, ale bude sa zvyšovať s narastajúcou dĺžkou používania.
Polish: Współczynnik ryzyka nie jest stały, ale zwiększa się proporcjonalnie do długości stosowania.
Slovak: - pravdepodobná demencia vo veku nad 65 rokov (pozri časť 4.4), - ochorenie žlčníka.
Polish: - prawdopodobieństwo otępienia w wieku powyżej 65 lat (patrz punkt 4.4); - choroba pęcherzyka żółciowego.
Slovak: Nemá sa používať dvojnásobná dávka.
Polish: Należy unikać podawania podwójnej dawki.
Slovak: Dôvody okamžitého vysadenia liečby
Polish: Wskazania do natychmiastowego przerwania leczenia
Slovak: E2 bol 5,05 hodiny s vysokou interindividuálnou variabilitou.
Polish: Średnia geometryczna okresu półtrwania E2 wynosiła 5,05 godziny przy dużej zmienności międzyosobniczej.
Slovak: deň) 6,4 pg/ml, resp. 15,1 pg/ml v skupine užívajúcej liek [vymyslený názov] a 4,4 pg/ml, resp. 6,2 pg/ml v skupine užívajúcej placebo.
Polish: wynosiło odpowiednio 6,4 pg/ml i 15,1 pg/ml w grupie przyjmującej produkt [nazwa własna] oraz odpowiednio 4,4 pg/ml i 6,2 pg/ml w grupie otrzymującej placebo.
Slovak: Pred začatím alebo opätovným začatím hormonálnej liečby sa má získať kompletná osobná a rodinná anamnéza.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii hormonalnej lub jej wznowieniem należy przeprowadzić pełny wywiad indywidualny i rodzinny.
Slovak: $ Keď sa analýza obmedzila na ženy, ktoré pred uskutočnením štúdie nepoužívali HSL, počas prvých 5 rokov liečby sa nepozorovalo zvýšené riziko: po 5 rokoch bolo toto riziko vyššie ako v prípade žien, ktoré nepoužívali HSL
Polish: $ Po ograniczeniu analizy do kobiet, które nie stosowały HTZ przed badaniem, nie wykazano widocznego zwiększenia ryzyka podczas pierwszych 5 lat leczenia: po 5 latach ryzyko było większe niż w przypadku kobiet niestosujących tych leków
Slovak: Viac ako 95 % estriolu sa vylúči močom, najmä vo forme glukuronidov.
Polish: Ponad 95% estriolu jest wydalane z moczem, głównie w postaci glukuronidów.
Slovak: Počas predĺženého používania si všímajte možné systémové účinky (ktoré postihujú celé telo).
Polish: Przy przedłużonym stosowaniu należy zwracać uwagę na potencjalne działanie układowe (mające wpływ na cały organizm).
Slovak: Maximálna dávka je jedna aplikácia raz denne.
Polish: Maksymalna dawka wynosi raz na dobę.
Slovak: Môže to zahŕňať vyšetrenie prsníkov a/alebo v prípade potreby vnútorné vyšetrenie.
Polish: Może to obejmować badanie piersi i (lub) badanie ginekologiczne w razie konieczności.
Slovak: Pravidelne si kontrolujte prsníky.
Polish: Należy regularnie badać piersi.
Slovak: T3 naviazaného na živicu je znížené, čo odzrkadľuje zvýšenú hladinu TBG.
Polish: Dochodzi do zmniejszenia wychwytu T3 na żywicy, co świadczy o zwiększonym stężeniu TBG.
Slovak: Boli predložené výsledky najrozsiahlejšieho randomizovaného skúšania kontrolovaného placebom (štúdia WHI) a najrozsiahlejšej epidemiologickej štúdie (MWS).
Polish: - Poniżej przedstawiono wyniki największego randomizowanego badania z grupą kontrolną otrzymującą placebo (badanie WHI) oraz największego badania epidemiologicznego (MWS).
Slovak: Aplikátor sa má po každom použití umyť teplou vodou.
Polish: Po każdym podaniu aplikator należy przemyć ciepłą wodą.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa vo väčšine prípadov používa 2 - 3 týždne.
Polish: W większości przypadków lek [nazwa własna] stosuje się przez 2-3 tygodnie.
Slovak: [Do tejto časti sa vloží text týkajúci sa použitia krému pomocou aplikátora.
Polish: [W tym punkcie umieszczony jest opis zastosowania kremu przy pomocy aplikatora.
Slovak: - akékoľvek hrčky, ktoré sú viditeľné alebo hmatateľné.
Polish: - wszelkie widoczne lub wyczuwalne guzki.
Slovak: Chodievajte na pravidelné vyšetrenie prsníkov podľa odporúčania vášho lekára.
Polish: Należy regularnie brać udział w badaniach przesiewowych piersi zgodnie z zaleceniem lekarza.
Slovak: Aplikácia dlhšia ako 4 týždne sa neodporúča vzhľadom na možnú systémovú expozíciu estradiolu počas liečby.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku dłużej niż 4 tygodnie ze względu na możliwe narażenie układowe na estradiol w czasie leczenia.
Slovak: Endogénny 17β-estradiol indukuje a udržiava primárne a sekundárne pohlavné charakteristiky u žien.
Polish: Endogenny 17β-estradiol warunkuje i utrzymuje pierwszo- i drugorzędowe cechy płciowe u kobiet.
Slovak: - Úroveň rizika závisí od dĺžky používania (pozri časť 4.4).
Polish: - Ryzyko jest zależne od długości leczenia (patrz punkt 4.4).
Slovak: V niektorých štúdiách vrátane skúšania WHI sa naznačuje, že dlhodobé používanie kombinovaných liekov HSL môže zapríčiniť podobné, alebo trochu nižšie riziko (pozri časť 4.8).
Polish: Wyniki niektórych badań, w tym WHI, sugerują, że długotrwałe stosowanie preparatów złożonych w ramach HTZ wiąże się z podobnym lub nieznacznie mniejszym ryzykiem (patrz punkt 4.8).
Slovak: 86,2 pg/ml.
Polish: Cδmax = 86,2 pg/ml.
Slovak: V každom prípade sa aspoň raz za rok majú pozorne posúdiť riziká a prínosy a HSL má pokračovať len v prípade, že prínos prevyšuje riziko.
Polish: We wszystkich przypadkach należy przynajmniej raz w roku starannie oceniać ryzyko i korzyści wynikające ze stosowania HTZ, a leczenie należy kontynuować tak długo, jak długo korzyści będą przeważać nad ryzykiem.
Slovak: [Existujúce informácie o výrobku sa majú zmeniť (vložením, nahradením alebo vypustením textu podľa potreby) tak, aby sa v nich premietlo schválené znenie, ako sa uvádza ďalej]
Polish: [Istniejąca informacja o produkcie zostanie zmieniona (zamieszczenie, zmiana lub usunięcie tekstu, jeżeli to konieczne), aby odzwierciedlić uzgodnioną treść, jak podano poniżej]
Slovak: Estradiol je najsilnejší prirodzený estrogén, ktorý pôsobí intracelulárne.
Polish: Estradiol jest najsilniejszym naturalnym estrogenem o działaniu wewnątrzkomórkowym.
Slovak: Na začatie liečby a pokračovanie v liečbe postmenopauzálnych symptómov sa má použiť najnižšia účinná dávka a liečba má trvať čo najkratšie (pozri tiež časť 4.4).
Polish: Na początku i w razie kontynuacji leczenia objawów pomenopauzalnych należy stosować lek w najmniejszej skutecznej dawce i możliwie najkrócej (patrz również punkt 4.4).
Slovak: Lekárska anamnéza a pravidelné kontroly
Polish: Wywiad medyczny i regularne kontrole
Slovak: Zvyčajne nemusíte mať žiadne obavy, mali by ste však navštíviť lekára.
Polish: Na ogół nie ma powodu do zmartwienia, jednakże należy umówić się na wizytę lekarską.
Slovak: Rakovina vaječníkov je zriedkavá.
Polish: Rak jajnika jest rzadką chorobą.
Slovak: V prípade, že aplikátor je poškodený, nepoužívajte ho a informujte o tom výrobcu.
Polish: W przypadku uszkodzenia aplikatora nie wolno go używać i należy powiadomić producenta.
Slovak: Ak by sa vyskytlo neočakávané krvácanie, liečba [vymyslený názov] sa musí prerušiť, kým sa neobjasní príčina krvácania (pozri časť 4.4 o endometriálnej bezpečnosti).
Polish: W przypadku wystąpienia nieoczekiwanego krwawienia stosowanie produktu [nazwa własna] należy zawiesić do czasu wyjaśnienia przyczyny krwawienia (patrz punkt 4.4 dotyczący bezpieczeństwa w odniesieniu do endometrium).
Slovak: Používa sa na zmiernenie príznakov menopauzy v pošve, ako je napríklad suchosť alebo podráždenie.
Polish: Stosuje się go w celu łagodzenia objawów menopauzy w obrębie pochwy, takich jak suchość lub podrażnienie.
Slovak: Keďže ide o liek na HSL, je potrebné zvážiť tieto okolnosti:
Polish: Ponieważ produkt jest stosowany w ramach HTZ, należy uwzględnić następujące zagadnienia:
Slovak: HSL je u týchto pacientok preto kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Polish: HTZ jest przeciwwskazane u tych pacjentek (patrz punkt 4.3).
Slovak: Nie je k dispozícii žiadny dôkaz, že HSL zabráni srdcovému infarktu.
Polish: Nie ma dowodów na to, że HTZ zapobiega zawałowi serca.
Slovak: Takáto udalosť sa pravdepodobnejšie vyskytne v prvom roku užívania HSL (pozri časť 4.4).
Polish: Wystąpienie takiego zdarzenia jest bardziej prawdopodobne w pierwszym roku stosowania HTZ (patrz punkt 4.4).
Slovak: Používanie HSL je spojené s rizikami, ktoré sa majú vziať do úvahy pri rozhodovaní, či začať používať liek [vymyslený názov] alebo či liek ďalej používať.
Polish: Stosowanie HTZ wiąże się z ryzykiem, które należy rozważyć przed podjęciem decyzji o stosowaniu leku [nazwa własna] lub o kontynuacji jego stosowania.
Slovak: Estrogény udržiavajú vaginálne pH v nomálnom rozsahu (4,5), čo zlepšuje normálnu bakteriálnu flóru.
Polish: Estrogeny utrzymują pH pochwy w prawidłowym zakresie (4,5), co sprzyja rozwojowi prawidłowej flory bakteryjnej.
Slovak: Je presne taký istý ako estradiol produkovaný vo vaječníkoch žien.
Polish: - Jest on identyczny, jak estradiol wytwarzany przez jajniki.
Slovak: Počet ďalších prípadov mozgovej mŕtvice v dôsledku používania HSL sa zvyšuje s rastúcim vekom.
Polish: Liczba dodatkowych przypadków udaru mózgu spowodowanych stosowaniem HTZ wzrasta z wiekiem.
Slovak: Neznášanlivosť kontaktných šošoviek
Polish: Zaburzenia oka nietolerancja szkieł kontaktowych
Slovak: Liek sa zavádza do pošvy, takže hormón sa uvoľní tam, kde je to potrebné.
Polish: Umieszcza się go w pochwie, aby hormon był uwalniany tam, gdzie powinien działać.
Slovak: Toto relatívne riziko nie je závislé od veku ani doby používania, ale keďže riziko vo východiskovom bode vo veľkej miere závisí od veku, celkové riziko mozgovej mŕtvice u žien, ktoré používajú HSL, sa bude s vekom zvyšovať; pozri časť 4.4.
Polish: To względne ryzyko nie jest zależne od wieku ani długości stosowania, ponieważ jednak ryzyko wyjściowe udaru w dużym stopniu zależy od wieku, ogólne ryzyko udaru u kobiet stosujących HTZ wzrasta z wiekiem, patrz punkt 4.4.
Slovak: - Patrí do skupiny hormónov, ktoré sa nazývajú estrogény.
Polish: - Należy do grupy leków nazywanych estrogenami.
Slovak: Ďalšie riziko závisí od toho, ako dlho používate HSL.
Polish: Dodatkowe ryzyko zależy od długości stosowania HTZ.
Slovak: Liečivo, syntetický 17β-estradiol, je chemicky a biologicky identický s endogénnym humánnym estradiolom.
Polish: Substancja czynna, którą jest syntetyczny 17β-estradiol, jest identyczna pod względem chemicznym i biologicznym z endogennym estradiolem ludzkim.
Slovak: Celkový pomer rizika.
Polish: # Ogólny współczynnik ryzyka.