FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva vam bo pomagalo doseči erekcijo le, če ste spolno stimulirani.
Romanian: Sildenafil Teva vă ajută să obţineţi erecţia doar dacă sunteţi stimulat sexual.
Slovenian: (≥ 1/1.000 in
Romanian: (≥ 1/1000 şi
Slovenian: Celotni telesni očistek sildenafila je 41 l/h in razpolovni čas terminalne faze je od 3 do 5 ur.
Romanian: Eliminare Clearance-ul corporal total al sildenafilului este de 41 l/oră, rezultând un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de 3-5 ore.
Slovenian: Če niste prepričani, vprašajte zdravnika ali farmacevta.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Slovenian: Čas, potreben za začetek delovanja zdravila Sildenafil Teva, se od posamaznika do posameznika razlikuje, a ponavadi traja od pol ure do eno uro.
Romanian: Timpul necesar pentru ca Sildenafil Teva să acţioneze diferă de la persoană la persoană, dar în mod obişnuit este între o jumătate de oră şi o oră.
Slovenian: V študijah z vnaprej določenim odmerkom je bil delež bolnikov, ki so navajali, da jim je zdravilo izboljšalo erekcije, 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) oz. 82 % (100 mg) v primerjavi s 25 % pri bolnikih s placebom.
Romanian: În studiile efectuate cu doză fixă, procentul pacienţilor care au raportat îmbunătăţirea erecţiei în urma tratamentului a fost de 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) şi 82 % (100 mg) comparativ cu 25 % la placebo.
Slovenian: Ne jemljite več tablet, kot vam je predpisal zdravnik.
Romanian: Nu utilizaţi mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva okrepi hipotenzivni učinek nitratov (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Sildenafil Teva potenţează efectul hipotensor al nitraţilor (vezi pct. 4.3).
Slovenian: Preglednica 1: Medicinsko pomembni neželeni učinki, o katerih so v kontroliranih kliničnih študijah poročali z večjo pogostnostjo kot pri placebu in medicinsko pomembni neželeni učinki, o katerih so poročali v obdobju trženja.
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse cu importanţă medicală raportate în studiile clinice cu o incidenţă mai mare decât pentru placebo şi reacţii adverse cu importanţă medicală raportate în cadrul experienţei după punerea pe piaţă
Slovenian: Sildenafil je šibek zaviralec izoencimov 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 3A4 citokroma P450 (IC50 >
Romanian: Sildenafilul este un inhibitor slab al izoenzimelor 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4 (IÎ50> 150 μM) ale citocromului P450.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva vzemite približno eno uro pred predvidenim spolnim odnosom.
Romanian: Trebuie să utilizaţi Sildenafil Teva cu aproximativ o oră înainte de momentul în care intenţionaţi să aveţi un contact sexual.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sildenafil Teva Ne jemljite zdravila Sildenafil Teva
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sildenafil Teva Nu utilizaţi Sildenafil Teva
Slovenian: • Če ste kadarkoli izgubili vid zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije
Romanian: Dacă aţi avut vreodată pierderea vederii datorită neuropatiei optice anterioare ischemice,
Slovenian: • Nenadno poslabšanje ali izguba vida - to se zgodi redko • Resne kožne reakcije - to se zgodi redko
Romanian: • Scăderea bruscă sau pierderea vederii - acestea se manifestă rar
Slovenian: Če jemljete zdravila, ki so znana kot zaviralci proteaz, npr. za zdravljenje okužbe s HIV, vam bo zdravnik uvodoma morda predpisal najmanjši odmerek (25 mg) zdravila Sildenafil Teva.
Romanian: Dacă utilizaţi în acelaşi timp medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de protează, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să începeţi cu cea mai mică doză de Sildenafil Teva (25 mg).
Slovenian: Pri prostovoljcih z blago do zmerno cirozo jeter (Child-Pugh A in B) je bil očistek sildenafila zmanjšan, kar je povzročilo zvečanje AUC (84 %) in Cmax (47 %) v primerjavi s prostovoljci primerljive starosti brez okvare jeter.
Romanian: La voluntarii cu ciroză hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi B) clearance-ul sildenafilului a fost scăzut, cu o creştere a ASC (84 %) şi Cmax (47 %), comparativ cu voluntarii de aceeaşi vârstă şi fără insuficienţă hepatică.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Romanian: Datele non-clinice obţinute în urma efectuării studiilor convenţionale de siguranţă farmacologică, studiile de toxicitate după doze repetate, genotoxicitate, potenţial carcinogenic și de toxicitate asupra funcţiei de reproducere şi asupra dezvoltării, nu au demonstrat existenţa unui risc special asociat utilizării la om.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah je bil delež prekinitev zaradi sildenafila majhen in primerljiv s placebom.
Romanian: În timpul studiilor clinice controlate, frecvenţa renunţării la tratamentul cu sildenafil din cauza reacţiilor adverse a fost mică şi comparabilă cu cea observată la placebo.
Slovenian: Če opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov, prenehajte jemati zdravilo Sildenafil Teva in nemudoma poiščite zdravniško pomoč:
Romanian: Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, întrerupeţi utilizarea Sildenafil Teva şi solicitaţi asistenţă medicală imediată:
Slovenian: poli(vinilalkohol), titanov dioksid (E171), makrogol 3350, smukec.
Romanian: Film: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc.
Slovenian: Vedno povejte vašemu zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri, če jemljete katero od teh zdravil, ki se pogosto uporabljajo za lajšanje angine pektoris (bolečine v prsnem košu).
Romanian: Informaţi medicul, farmacistul sau asistenta medicală dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente care se administrează frecvent pentru tratamentul anginei pectorale (sau "dureri în piept").
Slovenian: Naslednje skupine niso bile zadovoljivo zastopane ali so bile izključene iz kliničnih študij: bolniki po operacijah na medenici, po radioterapiji, s hudo ledvično ali jetrno okvaro in bolniki z nekaterimi kardiovaskularnimi motnjami (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Următoarele categorii de pacienţi nu au fost bine studiate sau au fost excluse din studiile clinice: pacienţi cu intervenţii chirurgicale pelvine, pacienţi post-radioterapie, pacienți cu insuficienţă renală sau hepatică severă şi pacienţi cu anumite afecţiuni cardiovasculare (vezi pct. 4.3).
Slovenian: Dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija z obremenitvenim testiranjem pri 144 bolnikih z erektilno disfunkcijo in kronično stabilno angino pektoris, ki so redno prejemali zdravila za zdravljenje angine pektoris (razen nitratov).
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo de evaluare a toleranţei la efort fizic, au fost evaluaţi 144 pacienţi cu disfuncţie erectilă şi angină cronică stabilă tratată în mod regulat cu medicaţie antianginoasă (exceptând nitraţii).
Slovenian: Humphreyev perimeter in fotostres).
Romanian: Humphrey şi fotostresul).
Slovenian: V študiji hemodinamičnih učinkov enkratnega peroralnega 100 mg odmerka sildenafila pri 14 bolnikih s hudo boleznijo koronarnih arterij (>70 % stenoza vsaj ene koronarne arterije) se je srednji sistolični tlak v mirovanju v primerjavi z izhodiščem znižal za 7 %, povprečni distolični tlak v mirovanju pa za 6 %.
Romanian: Într-un studiu privind efectele hemodinamice ale unei doze orale unice de 100 mg sildenafil efectuat la 14 pacienţi cu boli coronariene severe (stenoză >70 % pe cel puţin o arteră coronară), tensiunile arteriale medii de repaus sistolică şi diastolică au scăzut cu 7 %, respectiv cu 6 % faţă de valorile iniţiale.
Slovenian: Kaj je zdravilo Sildenafil Teva in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Sildenafil Teva şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Neželeni učinki o katerih poročajo v zvezi z uporabo zdravila Sildenafil Teva so ponavadi blagi do zmerni in se pojavijo za kratek čas.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în asociere cu utilizarea Sildenafil Teva sunt în general uşoare până la moderate şi au o durată scurtă.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je sildenafil.
Romanian: Substanţa activă este sildenafil.
Slovenian: Še posebno pa je slektivnost sildenafila več kot 4.000-krat večja za PDE5 kakor za PDE3 - za cAMP specifično izoobliko fosfodisteraze, ki sodeluje pri nadzoru krčljivosti srca.
Romanian: În particular, sildenafilul are o selectivitate de peste 4000 ori mai mare pentru PDE5 decât pentru PDE3, care este izoforma fosfodiesterazei specifice pentru AMPc implicată în reglarea contractilităţii cardiace.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 50 mg, uporabljen kot je potrebno, približno eno uro pred spolno dejavnostjo.
Romanian: Administrare la adulţi Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală.
Slovenian: Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
Romanian: Teva Operations Poland Sp.z.o.o. ul Mogilska 80.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva lahko medsebojno deluje z nekaterimi zdravili, zlasti s tistimi, ki se uporabljajo proti angini pektoris.
Romanian: Sildenafil Teva poate interfera cu acţiunea altor medicamente, în special cu cele utilizate pentru durerile în piept.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Teva ne smete jemati, če nimate erektilne disfunkcije.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Sildenafil Teva dacă nu ştiţi că aveţi disfuncţie erectilă.
Slovenian: Če občutite, da je učinek zdravila Sildenafil Teva premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Romanian: Dacă simțiți că Sildenafil Teva acţionează prea slab sau prea puternic, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Teva ne smete uporabljati skupaj z zdravili za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH), ki vsebujejo sildenafil ali katerekoli druge zaviralce PDE5.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Sildenafil Teva împreună cu tratamente pentru tensiune arterială pulmonară mare (HAP) care conţin sildenafil sau orice alt inhibitor de PDE5.
Slovenian: Zastopane so bile naslednje skupine bolnikov: starostniki (19,9 %), bolniki z zvišanim krvnim tlakom (30,9 %), sladkorno boleznijo (20,3 %), ishemično boleznijo srca (5,8 %), hiperlipidemijo (19,8 %), poškodbo hrbtenjače (0,6 %), depresijo (5,2 %), transuretralno resekcijo prostate (3,7 %) in po radikalni prostatektomiji (3,3 %).
Romanian: În timpul studiilor clinice, sildenafilul a fost administrat la peste 8000 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 19-87 ani, aparţinând următoarelor categorii: vârstnici (19,9 %), pacienţi cu hipertensiune arterială (30,9 %), pacienţi cu diabet zaharat (20,3 %), boală cardiacă ischemică (5,8 %), hiperlipidemii (19,8 %), leziuni ale măduvei spinarii (0,6 %), depresie (5,2 %), rezecţie transuretrală de prostată (3,7 %), prostatectomie radicală (3,3 %).
Slovenian: V študiji s pletizmografijo penisa (RigiScan) in uporabo sildenafila na prazen želodec je bil mediani čas do začetka delovanja pri bolnikih, ki so dosegli erekcijo s 60 % čvrstostjo (zadostno za spolni odnos), 25 minut (razpon: od 12 do 37 minut).
Romanian: În studiul în care s-a administrat sildenafil în condiţii de repaus alimentar, pletismografia peniană (RigiScan) a arătat că media de timp pentru obţinerea unei erecţii cu 60 % rigiditate (suficientă pentru un contact sexual) a fost de 25 minute (cu un interval de 12-37 minute).
Slovenian: Zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije, vključno s sildenafilom, je treba previdno uporabljati pri bolnikih z anatomskimi deformacijami penisa (npr. z angulacijo, kavernozno fibrozo ali Peyroniejevo boleznijo) in bolnikih z določenimi boleznimi, ki povzročajo nagnjenost k priapizmu (npr.s srpastocelično anemijo, multiplim mielomom ali levkemijo).
Romanian: Medicamentele destinate pentru tratamentul disfuncţiei erectile, inclusiv sildenafilul, trebuie utilizate cu prudenţă la pacienţii cu deformări anatomice ale penisului (cum sunt angularea, fibroza corpului cavernos sau boala Peyronie) sau la cei cu afecţiuni predispozante la priapism (cum sunt siclemia, mielomul multiplu sau leucemia).
Slovenian: Srednja AUC N-desmetilnega prenovka se je zvečala za do 126 %, srednji Cmax pa za do 73 % v primerjavi s prostovoljci primerljive starosti brez okvare ledvic.
Romanian: Valorile medii ale ASC şi Cmax ale metabolitului N-demetil au crescut cu până la 126 %, respectiv cu până la 73 %, comparativ cu voluntarii de aceeaşi vârstă, dar fără afectare renală.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih, ki so dobili sildenafil (en 100 mg odmerek), je bilo v ejakulatu 90 minut po uporabi manj kot 0,0002 % (povprečno 188 ng) uporabljenega odmerka.
Romanian: La voluntarii sănătoşi care au utilizat sildenafil (100 mg în doză unică), mai putin de 0,0002 % (în medie 188 ng) din doza administrată este prezentă în ejaculat după 90 minute de la administrare.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Sildenafil Teva, kot bi smeli
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Sildenafil Teva decât trebuie
Slovenian: Največja verjetnost, da se to zgodi, je v 4 urah po zaužitju zdravila Sildenafil Teva.
Romanian: Aceasta este mai probabilă în primele 4 ore de la administrarea dozei de sildenafil.
Slovenian: Nekatere bolnike, ki jemljejo antagoniste adrenergičnih receptorjev alfa za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali zaradi povečanja prostate, lahko v stoječem položaju obide omotica ali vrtoglavica, kot posledica nizkega krvnega tlaka, ki se pojavi med sedenjem ali če hitro vstanete.
Romanian: Unii pacienţi care utilizează medicamente blocante alfa-adrenergice pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau pentru mărirea prostatei pot avea ameţeli sau stare de confuzie care pot fi determinate de o scădere a tensiunii arteriale care apare atunci când staţi în picioare sau când vă ridicaţi în picioare prea brusc.
Slovenian: Deluje tako, da sprosti žile v spolnem udu in omogoči dotok krvi vanj, ko ste spolno vzburjeni.
Romanian: Acţionează prin relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis atunci când sunteţi excitat sexual.
Slovenian: Če vzamete več tablet, kot vam je bilo naročeno, se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă aţi utilizat mai multe comprimate decât trebuia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Slovenian: 40 % koncentracije sildenafila.
Romanian: 40 % din cele observate la sildenafil.
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija, palpitacije nenadna srčna smrt,* miokardni infarkt, ventrikularna aritmija,* atrijska fibrilacija, nestabilna angina pektoris
Romanian: Moarte cardiacă subită*, Infarct miocardic, Aritmie ventriculară*, Fibrilaţie atrială, Angină instabilă
Slovenian: Ne jemljite zdravila Sildenafil Teva filmsko obložene tablete v kombinaciji z orodisperzibilnimi tabletami, ki vsebujejo sildenafil.
Romanian: Nu utilizaţi comprimatele filmate Sidenafil Teva în combinaţie cu comprimatele orodispensabile care conțin sildenafil.
Slovenian: da se to zgodi, je v 4 urah po odmerku sildenafila (glejte poglavji 4.2 and 4.4).
Romanian: Aceasta este mai probabil să apară în primele 4 ore după administrarea dozei de sildenafil (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva ni namenjeno za uporabo pri ženskah.
Romanian: Sildenafil Teva nu este destinat utilizării de către femei.
Slovenian: Sildenafil v glavnem odstranjujeta jetrna mikrosomska izoencima CYP3A4 (glavna pot) in CYP2C9 (manj pomembna pot).
Romanian: Metabolizare Sildenafilul este metabolizat în principal de izoenzimele microzomale hepatice CYP3A4 (calea principală) şi CYP2C9 (calea secundară).
Slovenian: 2 filmsko obloženi tableti 4 filmsko obložene tablete 8 filmsko obloženih tablet 10 x 1 filmsko obložena tableta 12 filmsko obloženih tablet
Romanian: 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate 10 x 1 comprimat filmat 12 comprimate filmate
Slovenian: Bolezni prebavil navzea, dispepsija gastroezofagealna refluksna bolezen,
Romanian: Boală de reflux gastroesofagian,
Slovenian: V obdobju trženja so bili v časovni povezanosti z uporabo zdravila Sildenafil Teva opisani resni kardiovaskularni dogodki, med drugim miokardni infarkt, nestabilna angina pektoris, nenadna srčna smrt, ventrikularna aritmija, cerebrovaskularna krvavitev, tranzitorna ishemična ataka, hipertenzija in hipotenzija.
Romanian: După punerea pe piaţă, în asociere temporală cu administrarea sildenafil,au fost raportate evenimente cardio-vasculare severe, incluzând infarct miocardic, angină pectorală instabilă, moarte subită de cauză cardiacă, aritmie ventriculară, hemoragie cerebro-vasculară, accident ischemic tranzitor, hipertensiune şi hipotensiune arterială.
Slovenian: • Če imate določene redke dedne očesne bolezni (npr. retinitis pigmentosa).
Romanian: Dacă aveţi din naştere anumite boli rare de ochi (cum este retinita pigmentară).
Slovenian: 2 filmsko obloženi tableti 4 filmsko obložene tablete 8 filmsko obloženih tablet 10 x 1 filmsko obložena tableta 12 filmsko obloženih tablet 24 filmsko obloženih tablet
Romanian: 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate 10 x 1 comprimat filmat 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate
Slovenian: Povejte zdravniku, če jemljete katero od teh zdravil, ki se pogosto uporabljajo za lajšanje angine pektoris (bolečine v prsnem košu).
Romanian: Informaţi medicul dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente care sunt de obicei administrate pentru tratamentul anginei pectorale (sau
Slovenian: - Filmska obloga:
Romanian: Comprimat filmat.
Slovenian: V primeru zdravstvene obravnave morate povedati zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri, da ste vzeli zdravilo Sildenafil Teva in kdaj ste ga vzeli.
Romanian: În cazul oricăror urgenţe medicale, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală că aţi utilizat Sildenafil Teva şi când aţi utilizat.
Slovenian: Sok genivke je šibek zaviralec presnove s CYP3A4 v črevesni steni in lahko nekoliko zveča koncentracijo sildenafila v plazmi.
Romanian: Sucul de grapefruit este un inhibitor slab al CYP3A4 implicat în metabolismul de la nivelul peretelui intestinal şi poate duce la o creştere mică a concentraţiei plasmatice de sildenafil.
Slovenian: Drugi neželeni učinki: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): glavobol
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): durere de cap
Slovenian: Enkratni peroralni odmerek sildenafila do 100 mg pri zdravih prostovoljcih ni povzročil klinično pomembnih sprememb na EKG.
Romanian: dozele orale unice de până la 100 mg sildenafil nu au produs nici un efect semnificativ clinic asupra ECG.
Slovenian: Čeprav pri teh bolnikih niso ugotovili večje pogostnosti neželenih učinkov, je pri sočasni uporabi z zaviralci CYP3A4 priporočljivi začetni odmerek 25 mg.
Romanian: Deşi nu s-a înregistrat o creştere a incidenţei evenimentelor adverse, la aceşti pacienţi trebuie luată în considerare utilizarea unei doze iniţiale de 25 mg sildenafil când se administrează concomitent cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4.
Slovenian: **Motnje zaznavanja barv: kloropsija, kromatopsija, cianopsija, eritropsija in ksantopsija
Romanian: *Raportate numai în timpul supravegherii după punerea pe piaţă **Perturbări ale percepţiei culorilor: Cloropsie, Cromatopsie, Cianopsie, Eritropsie, Xantopsie ***Tulburări de lăcrimare:
Slovenian: Učinki drugih zdravil na sildenafil
Romanian: Efectele altor medicamente asupra sildenafilului Studii in vitro
Slovenian: Kako jemati zdravilo Sildenafil Teva
Romanian: Cum să utilizaţi Sildenafil Teva
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva ni indicirano za uporabo pri ženskah.
Romanian: Sildenafil Teva nu este indicat pentru utilizare la femei.
Slovenian: Hkrati z zdravilom Sildenafil Teva ne smete uporabljati nobenega drugega zdravila za peroralno ali lokalno uporabo za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Sildenafil Teva împreună cu orice alt tratament administrat pe cale orală sau local pentru disfuncţia erectilă.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil, ki sodi med zdravila, ki jih imenujemo zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Romanian: Sildenafil Teva conţine substanţa activă sildenafil care aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5).
Slovenian: - Se namestite v polsedeči položaj in se poskusite sprostiti.
Romanian: Dacă se manifestă în timpul sau după contactul sexual - Staţi în poziţie semi-şezând şi încercaţi să vă relaxaţi
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva je kontraindicirano pri bolnikih, ki so izgubili vid na enem očesu zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION), tudi če ta dogodek ni bil povezan s predhodnim jemanjem zaviralcev PDE5 (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Sildenafil Teva este contraindicat la pacienţii la care s-a instalat pierderea vederii la un ochi datorită neuropatiei optice anterioare ischemice, non-arteritice, (NOAIN) indiferent dacă acest episod a fost sau nu corelat cu expunerea anterioară la inhibitori ai PDE5 (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Redki (≥ 1/10.000 in < 1/1.000)
Romanian: Rare (≥ 1/10000
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sildenafil Teva 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sildenafil Teva
Slovenian: Študije s človeškimi trombociti kažejo, da sildenafil okrepi antiagregacijski učinek natrijevega nitorpusida in vitro.
Romanian: Studiile efectuate pe plachetele umane au evidenţiat că in vitro sildenafilul potenţează efectul antiagregant al nitroprusiatului de sodiu.
Slovenian: Znano je, da sildenafil učinkuje na pot dušikov oksid/ciklični gvanozinmonofosfat (cGMP) (glejte poglavje 5.1), in tako okrepi hipotenzivno delovanje nitratov, zato je njegova sočasna uporaba z donorji dušikovega oksida (npr. amilnitritom) ali nitrati v kakršnikoli obliki kontraindicirana.
Romanian: În concordanţă cu efectele cunoscute ale sildenafilului asupra căii oxid nitric/GMPc (vezi pct. 5.1), s-a demonstrat că acesta potenţează efectele hipotensoare ale nitraţilor şi, de aceea, este contraindicată administrarea concomitentă a sildenafilului cu donori de oxid nitric (cum este nitritul de amil) sau cu orice formă de nitraţi.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Varnostni profil sildenafila temelji na 9570 bolnikih v 74 dvojno slepih s placebom nadzorovanih kliničnih študijah.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă Profilul de siguranţă al sildenafilului este bazat pe datele obţinute de la 9570 de pacienţi în cadrul a
Slovenian: Sildenafil Teva 25 mg filmsko obložene tablete EU/1/09/584/002
Romanian: Sildenafil Teva 25 mg comprimate filmate EU/1/09/584/002
Slovenian: Varnost sildenafila ni razsikana pri naslednjih podskupinah bolnikov, pri katerih je njegova uporaba zato kontraindicirana: huda okvara jeter, hipotenzija (krvni tlak <90/50 mmHg), nedavna možganska kap ali miokardni infarkt in znane dedne degenerativne bolezni mrežnice, npr. retinitis pigmentosa
Romanian: Siguranţa tratamentului cu sildenafil nu a fost studiată la următoarele subgrupe de pacienţi şi, de aceea, utilizarea sa este contraindicată în aceste cazuri: insuficienţă hepatică severă, hipotensiune arterială (tensiunea arterială < 90/50 mmHg), antecedente personale recente de accident vascular cerebral sau de infarct miocardic, boli ereditare degenerative cunoscute ale retinei cum este retinita pigmentară (un procent mic dintre aceşti pacienţi prezintă tulburări genetice ale fosfodiesterazelor retiniene).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva je zdravilo za odrasle moške z erektilno disfunkcijo, znano tudi kot impotenca.
Romanian: Sildenafil Teva este destinat bărbaţilor adulți cu disfuncţie erectilă, cunoscută uneori şi sub denumirea de impotenţă.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele sildenafilului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.