FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Anti-aritmica - gebruikt om een onregelmatige hartslag te behandelen
Hungarian: • ritmuszavar elleni gyógyszerek (szabálytalan szívverés kezelésére)
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (poeder voor injectie).
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz (por injekcióhoz).
Dutch: 40 mg injectieflacon: Verwijder de paarse afdrukbare kap van de parecoxib 40 mg injectieflacon om het centrale deel van de rubberen stop vrij te maken.
Hungarian: 40 mg-os injekciós üveg: távolítsa el a 40 mg-os parekoxib injekciós üveg bíbor lepattintható védőlapját hogy szabaddá váljon a gumidugó középső felszíne.
Dutch: • U heeft een ernstige leverziekte
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van,
Dutch: Dynastat en opioïden dienen niet samen in dezelfde spuit toegediend te worden.
Hungarian: A Dynastat-ot és ópiátokat tilos egy fecskendőben beadni.
Dutch: Er werden geen effecten van parecoxib op de vruchtbaarheid van mannelijke of vrouwelijke ratten gevonden.
Hungarian: Sem a nőstény, sem a hím patkányok fertilitására nem volt hatással a parekoxib.
Dutch: Dynastat dient niet geïnjecteerd te worden in een i.v.-lijn waarmee een ander geneesmiddel wordt toegediend.
Hungarian: A Dynastat-ot nem szabad semmilyen más gyógyszert tartalmazó iv.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Postoperatieve anemie
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Postoperativ anaemia
Dutch: Vochtretentie, oedeem, nier
Hungarian: Folyadékretenció, oedema, vese
Dutch: Gelijktijdige toediening van valdecoxib en lithium gaf significante dalingen van de serumklaring (25%) en nierklaring (30%) van lithium met een 34% hogere serumblootstelling vergeleken met lithium alleen.
Hungarian: Valdekoxib (napi kétszeri 40 mg 7 napon át) és lítium együttadásakor szignifikáns mértékben csökkent a lítium szérum clearance (25%-kal), a vese clearance (30%-kal), és 34%-kal nőtt a lítiumexpozíció a lítium önmagában való adásához képest.
Dutch: Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers
Hungarian: Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Dutch: In klinische onderzoeken was de dagelijkse behoefte aan pro re nata opioïden significant verlaagd wanneer deze samen met parecoxib werden toegediend.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a szükség szerint alkalmazott opioidok iránti napi igény jelentősen csökkent a parekoxib egyidejű alkalmazásakor.
Dutch: De aanbevolen dosering is 40 mg intraveneus (i.v.)
Hungarian: Adagolás: Az ajánlott adag 40 mg intravénásan (iv.)
Dutch: Dynastat moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met matige leverfunctiestoornissen (Child-Pugh score 7-9) (zie rubriek 4.2).
Hungarian: Közepesen súlyos májkárosodás (Child-Pugh érték 7-9) esetén a Dynastat-kezelést óvatosan kell végezni (lásd 4.2 pont).
Dutch: toediening van parecoxib.
Hungarian: A parekoxib iv.
Dutch: In een aantal kleine studies met meervoudige doses bij jonge en oudere proefpersonen had Dynastat 20 mg of 40 mg tweemaal daags geen effect op de plaatjesaggregatie of bloedingstijd in vergelijking met placebo.
Hungarian: Többszöri adagokkal egészséges fiatalokon és időseken ( 65 év) végzett kisebb vizsgálatokban napi kétszer adott 20 vagy 40 mg Dynastat adag nem mutatott hatást sem a thrombocyta aggregációra, sem a vérzési időre, összehasonlítva a placeboval.
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
Hungarian: Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
Dutch: Dynastat bevat de actieve stof parecoxib.
Hungarian: A Dynastat hatóanyagként parekoxibot tartalmaz.
Dutch: Artsen dienen gepaste maatregelen te nemen om patiënten te controleren op alle ernstige huidreacties op de behandeling, bv. door extra patiëntenconsultaties.
Hungarian: A kezelőorvosnak megfelelő lépéseket kell tennie a terápia alatt előforduló bármilyen súlyos bőrreakció monitorozására.
Dutch: • U heeft een aangetoonde hartziekte en/of cerebrovasculaire ziekte bijv. als u een hartinfarct, beroerte, lichte beroerte (TIA) of verstoppingen van de bloedvaten naar het hart of de hersenen heeft gehad of als u een operatie heeft gehad om verstoppingen weg te halen of te overbruggen
Hungarian: • ha igazolt szív- és/vagy agyi érrendszeri betegségben szenved pl. szívrohama, szélütése (sztrókja), átmeneti agyi vérkeringési zavara („mini sztrókja"), szív- vagy agyi érelzáródása volt, vagy az elzáródást megszüntető illetve áthidaló („bypass") műtéten esett át,
Dutch: Gebaseerd op de farmacokinetiek is het niet noodzakelijk de dosis aan te passen bij patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring 30-80 ml/min).
Hungarian: A farmakokinetika alapján enyhe, illetve közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc) szenvedő betegeknél nem szükséges az adagolás módosítása.
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie (poeder voor injectie).
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz (por injekcióhoz).
Dutch: Zoals geldt voor andere NSAID's, is in de ingediende studies een verhoogd risico op gastro-intestinale ulcera of andere gastro-intestinale complicaties waargenomen bij gelijktijdig gebruik van een lage dosis acetylsalicylzuur in vergelijking met het gebruik van parecoxib alleen (zie rubriek 5.1).
Hungarian: A benyújtott viszgálatokban, más nem-szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan, kis dózisú acetilszalicilsav egyidejű adásakor a parekoxib önmagában való adásához képest a gyomorbélrendszeri vérzések vagy más gastrointestinalis komplikációk fokozott kockázatát észlelték (lásd 5.1 pont).
Dutch: Het is raadzaam in dit geval patiënten eerst te rehydrateren, alvorens de behandeling met Dynastat te starten.
Hungarian: Ilyen esetben a Dynastat-kezelés megkezdése előtt a beteg rehidrálása javasolt.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden wanneer Dynastat tegelijk toegediend wordt met geneesmiddelen die vooral gemetaboliseerd worden door CYP2D6 en die een smalle therapeutische index hebben (bijvoorbeeld flecaïnide, propafenon, metoprolol).
Hungarian: Ezért óvatosan kell együttadagolni Dynastat-tal azokat a gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy ennek az enzimnek szubsztrátjai és szűk terápiás sávval rendelkeznek (pl. flekainid, propafenon, metoprolol).
Dutch: De gereconstitueerde oplossing mag niet gebruikt worden wanneer deze verkleurd of troebel is of wanneer er deeltjes zichtbaar zijn.
Hungarian: Az elkészített oldatot nem szabad használni, ha elszíneződött, homályos vagy szilárd részecskék figyelhetők meg benne.
Dutch: De klasse NSAID's is ook in verband gebracht met verhoogde gastro-intestinale complicaties bij patiënten die gelijktijdig glucocorticoïden, selectieve serotonineheropnameremmers, andere trombocytenaggregatieremmers of andere NSAID's gebruiken, of bij patiënten die alcohol gebruiken.
Hungarian: A nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerosztályt emellett szintén kapcsolatba hozták GI komplikációkkal, amikor együttesen alkalmazták glükokortikoidokkal, szelektív szerotoninvisszavétel-gátlókkal, egyéb thrombocytaaggregáció-gátlókkal, más nem-szteroid gyulladásgátlókkal, illetve ha a beteg alkoholt fogyasztott.
Dutch: Er waren geen significante verschillen tussen de actieve behandelingen en placebo voor elk van de andere vooraf gespecificeerde categorieën van voorvallen (nierdisfunctie/nierfalen, ulcuscomplicaties van het bovenste deel van het maagdarmkanaal of chirurgische wondcomplicaties).
Hungarian: Egyetlen más előre meghatározott kategóriát illetően sem voltak szignifikáns különbségek az aktív kezelések és a placebo között (vesekárosodás/veseelégtelenség, a felső gasztrointesztinális traktust érintő szövődmények, ill. a műtéti sebbel kapcsolatos szövődmények).
Dutch: Wat is Dynastat en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dynastat-ot?
Dutch: Na i.v.
Hungarian: Az iv.
Dutch: Vanwege de hoge eiwitbinding van valdecoxib is diurese of het alkaliseren van de urine mogelijk niet effectief.
Hungarian: Mivel a valdekoxib nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, forszírozott diuresis vagy a vizelet alkalizálása sem kellően hatékony módszer.
Dutch: Dynastat moet gereconstitueerd worden vóór gebruik.
Hungarian: A Dynastat-ot felhasználása előtt el kell készíteni.
Dutch: De oplossing mag niet gebruikt worden wanneer deze verkleurd of troebel is of wanneer er deeltjes zichtbaar zijn.
Hungarian: Az oldatot nem szabad használni, ha elszíneződött, homályos vagy szilárd részecskék figyelhetők meg benne.
Dutch: De effectiviteit van Dynastat werd vastgesteld in klinisch onderzoek naar pijn bij tandheelkundige chirurgie, gynaecologische chirurgie (hysterectomie), orthopedische chirurgie (knie- en heupprothese) en coronaire bypassoperaties.
Hungarian: A Dynastat hatékonyságát fogászati, nőgyógyászati (hysterectomia), ortopédiai (térd és csípőműtétek) és coronaria bypass graft műtéti fájdalmak esetén vizsgálták.
Dutch: De plasmablootstelling (AUC en Cmax) aan valdecoxib was verhoogd (respectievelijk 62% en 19%), bij gelijktijdige toediening van fluconazol (voornamelijk een CYP2C9-remmer), wat aangeeft dat de dosis van parecoxib verlaagd moet worden bij patiënten die behandeld worden met fluconazol.
Hungarian: A valdekoxib plazmaexpozíciója emelkedett (az AUC-érték 62%-kal, a Cmax-érték 19%-kal) flukonazollal (elsősorban CYP 2C9 inhibitor) való együttadásakor.
Dutch: Dynastat bevat natrium
Hungarian: A Dynastat nátriumot tartalmaz
Dutch: Bij de behandeling van oudere patiënten met een lichaamsgewicht lager dan 50 kg dient echter met de helft van de gebruikelijke aanbevolen dosis Dynastat gestart te worden en dient de maximale dagelijkse dosis tot 40 mg verlaagd te worden (zie rubriek 5.2).
Hungarian: Azonban, ha a beteg testsúlya nem éri el az 50 kg-ot, a szokásos Dynastat adag felével kell kezdeni a kezelést, és a napi maximális adag 40 mg-nál ne legyen több (lásd 5.2 pont).
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfuncties of toxiciteit bij herhaalde dosering bij 2 maal hogere doses dan de maximale blootstelling aan parecoxib bij de mens.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági vagy ismételt dózistoxicitási - nem klinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a parekoxib maximális dózisának kétszeresét adva a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Dutch: Dynastat bevat geen bewaarmiddelen.
Hungarian: A Dynastat tartósítószermentes.
Dutch: Oplosmiddelen voor reconstitutie
Hungarian: Oldószerek az elkészítéshez
Dutch: Neem, met een steriele naald en spuit, 2 ml van een aanvaardbaar oplosmiddel en breng de naald door het centrale deel van de rubberen stop heen en breng zo het oplosmiddel in de 40 mg injectieflacon.
Hungarian: Steril fecskendő és tű segítségével szívjon fel a fecskendőbe 2 ml alkalmas oldószert, majd a gumidugó közepét átszúrva fecskendezze az oldószert a 40 mg parekoxibot tartalmazó injekciós üvegbe.
Dutch: Dynastat is bestudeerd in tandheelkundige, orthopedische, gynaecologische (hoofdzakelijk hysterectomie) en coronaire bypasschirurgie.
Hungarian: Fogászati, ortopédiai, gynaecologiai beavatkozásokkal (többnyire hysterectomia), valamint coronaria bypass graft műtétekkel kapcsolatos vizsgálatok folytak a Dynastat-tal.
Dutch: Fosforzuur en/of natriumhydroxide (voor aanpassen van de pH).
Hungarian: Foszforsav és/vagy nátrium-hidroxid (a kémhatás (pH) beállításához).
Dutch: • U heeft een allergische reactie gehad op acetylsalicylzuur (aspirine), op andere NSAID's (bijv. ibuprofen) of op COX-2-remmers.
Hungarian: • ha allergiás reakciója volt acetilszalicilsav (aszopirin) vagy más nem-szteroid gyulladásgátló vegyület (pl. ibuprofén) vagy COX-2 gátló gyógyszerek szedése során.
Dutch: • Anorexie (verlies van eetlust)
Hungarian: • étvágytalanság (anorexia)
Dutch: Met de parecoxib/valdecoxib behandeling zijn chirurgische wondcomplicaties (meestal met betrekking tot de sternale wonde) in grotere mate waargenomen.
Hungarian: Műtéti seb (leginkább a sternalis sebet érintő) szövődményeit nagyobb gyakorisággal figyelték meg parekoxib/valdekoxib kezelés során.
Dutch: alfentanyl (CYP3A4-substraten).
Hungarian: fentanil, sem az iv. alfentanil (CYP 3A4 szubsztrátok) farmakokinetikájára.
Dutch: • als u tekenen van maagbloeding of darmbloeding vertoont, zoals een zwarte of bloederige ontlasting of bloed braken
Hungarian: • ha a gyomor- vagy bélvérzés bármilyen jele tapasztalható, pl. széklete fekete vagy vérrel festett, vagy vért hány.
Dutch: • als u eerder een zweer, bloeding of perforatie van het maagdarmkanaal heeft gehad
Hungarian: • ha korábban volt gyomor-bélrendszeri fekélye, vérzése vagy átfúródása,
Dutch: • Ringer's lactaatoplossing voor injectie.
Hungarian: • Ringer-laktát oldatos injekció.
Dutch: Bij patiënten behandeld met parecoxib zijn complicaties van het bovenste deel van het maagdarmkanaal (perforaties, ulcera of bloedingen [PUB's]) opgetreden, in sommige gevallen met fatale afloop.
Hungarian: Parekoxibbal kezelt betegeknél felső gastrointestinalis (GI) komplikációk (perforáció, fekély vagy vérzés) fordultak elő, néhány köztük végzetes kimenetellel.
Dutch: • Een operatiewond kan gaan ontsteken, abnormale afscheiding uit chirurgische wonden
Hungarian: • műtéti sebek elfertőződése, műtéti sebek kóros váladékozása
Dutch: • Overmatig zweten
Hungarian: • fokozott izzadás
Dutch: propofol of i.v.
Hungarian: propofol vagy iv.
Dutch: • U kunt makkelijker blauwe plekken krijgen door een laag aantal bloedplaatjes
Hungarian: • csökkent vérlemezkeszám miatt könnyen kialakuló véraláfutások
Dutch: Bloedvataandoeningen Hypertensie, hypotensie
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Hypertonia, hypotensio
Dutch: Sommige van deze reacties traden op bij patiënten met een voorgeschiedenis van reacties van het allergische type op sulfonamiden (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Ezen reakciók közül néhány a szulfonamid túlérzékeny betegekben fordult elő (lásd 4.3 pont).
Dutch: infusielijn gebruikt moet worden om een ander geneesmiddel te injecteren, dient de i.v.-lijn vóór en na de Dynastat-injectie afdoende gespoeld te worden met een verenigbare oplossing.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél ugyanaz az intravénás szerelék használatos egy másik gyógyszer beadására is, a szereléket a Dynastat beadása előtt és után alaposan át kell öblíteni egy olyan oldattal, amelyről ismert, hogy a Dynastat-tal kompatibilis.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Pruritus, hyperhidrose
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Pruritus, hyperhidrosis
Dutch: Steady-state-plasmaconcentraties van valdecoxib werden bereikt binnen 4 dagen na tweemaal daags doseren.
Hungarian: Napi kétszeri adagolás mellett a valdekoxib dinamikus egyensúlyi plazma koncentrációja 4 napon belül kialakult.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. in wezen ‘natriumvrij'.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Dutch: • Hoge waarden van bloedenzymen in bloedonderzoeken die duiden op een verwonding of stress van het hart, de hersenen of spierweefsel
Hungarian: • a szívet, az agyat vagy az izomszövetet érő károsodást vagy megterhelést jelző enzimek magas szintje a vérvizsgálati eredményekben
Dutch: Het oplosmiddel wordt bewaard in kleurloze, neutrale glazen ampullen (2 ml).
Hungarian: Az oldószer színtelen üveg apmullába töltve (2 ml).
Dutch: Buikpijn, braken, constipatie, dyspepsie, flatulentie
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Hányinger Hasi fájdalom, hányás, constipatio, dyspepsia, flatulentia
Dutch: dosering, wat toegewezen wordt aan een tragere extravasculaire absorptie na i.m.
Hungarian: bolusban történt adagolásénál, amely a lassabb extravascularis felszívódásnak tulajdonítható.
Dutch: In de gecombineerde analyse van 676 patiënten, kregen 318 placebo en 358 parecoxib.
Hungarian: Összevonták és elemezték 3 olyan randomizált, placebokontrollos vizsgálat adatait, amelyekben a vizsgálati tervek lehetővé tették a parekoxib-kezelés 3 napon túli alkalmazását. 676 beteg összevont elemzésében 318 fő kapott placebót, és 358 fő kapott parekoxibot.
Dutch: De blootstelling aan valdecoxib na i.v.
Hungarian: A valdekoxib expozíciója iv.
Dutch: Dosering:
Hungarian: Felh.:
Dutch: Dynastat wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van pijn na een operatie bij volwassenen.
Hungarian: A Dynastat műtéten átesett felnőtteknél a fájdalom rövid távú kezelésére szolgál.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Perifeer oedeem
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Perifériás oedema
Dutch: Er is beperkte klinische ervaring bij behandeling met Dynastat gedurende meer dan drie dagen (zie rubriek 5.1).
Hungarian: Három napon túli Dynastat kezeléssel kapcsolatban csak korlátozott mennyiségű klinikai tapasztalat áll rendelkezésre (lásd 5.1 pont).
Dutch: In het algemeen is het niet noodzakelijk de dosering aan te passen bij patiënten met lichte leverfunctiestoornissen (Child-Pugh score 5-6).
Hungarian: Enyhe májkárosodásban (Child-Pugh érték 5-6) általában nem szükséges az adagolást módosítani.
Dutch: Patiënten bij wie bronchospasme, acute rhinitis, neuspoliepen, angioneurotisch oedeem, urticaria of andere allergie-achtige reacties zijn opgetreden na gebruik van acetylsalicylzuur of niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's), waaronder COX-2-remmers.
Hungarian: Ha acetilszalicilsav, illetve nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok), beleértve a szelektív COX-2 gátlókat, szedését követően a betegnél bronchospazmus, akut rhinitis, orrpolip, angioneurotikus oedema, urticaria vagy más allergiás típusú reakció lépett fel.
Dutch: • Methotrexaat - gebruikt bij reumatoïde artritis en kanker
Hungarian: • metotrexát (reumás ízületi gyulladás vagy daganatos megbetegedés kezelésére)
Dutch: Op basis van het werkingsmechanisme kan het gebruik van NSAID's ruptuur van follikels in het ovarium vertragen of voorkomen.
Hungarian: Hatásmechanizmusuk alapján, az NSAID-ok késleltethetik vagy megakadályozhatják a tüszőrepedést, amely néhány nő esetén reverzíbilis terméketlenséggel járt.
Dutch: • als u hartkramp (angina), bloedstolsels (klonters), een hoge bloeddruk of verhoogde cholesterol heeft
Hungarian: anginája) illetve véralvadási problémája van, ha magas a vérnyomása vagy a koleszterinszintje,
Dutch: 1 injectieflacon en 1 ampul oplosmiddel
Hungarian: 1 db injekciós üveg és 1 db oldószer ampulla
Dutch: • als u acetylsalicylzuur (aspirine) of andere NSAID's (bijv. ibuprofen) gebruikt
Hungarian: • ha acetilszalicilsavat (aszpirin) vagy más nem-szteroid gyulladásgátlót (pl. ibuprofén) szed,
Dutch: Binnen het klinisch doseringsgebied is valdecoxib een orale, selectieve COX-2-remmer.
Hungarian: A valdekoxib szelektív COX-2 gátló széles klinikai dózistartományban.
Dutch: Voor meer informatie over bewaarcondities zie de bijsluiter.
Hungarian: További tárolási információért lásd a betegtájékoztatót.
Dutch: • Huiduitslag (rash) of toegenomen jeukende huiduitslag (netelroos)
Hungarian: • kiütés vagy kiemelkedő, viszkető kiütés (csalánkiütések)
Dutch: • Wegvallen of flauwvallen door een zeer lage bloeddruk
Hungarian: • nagyon alacsony vérnyomás következtében fellépő ájulás
Dutch: De gemiddelde Cmax van parecoxib na i.m.
Hungarian: A parekoxib Cmax átlaga im. adagolást követően kisebb volt az iv.
Dutch: • Er bestaat een risico op bloedarmoede (anemie) - wijzigingen in rode bloedcellen na een operatie die voor vermoeidheid en benauwdheid kunnen zorgen
Hungarian: • vérszegénység kialakulásának kockázata - műtétet követően eltérés a vörösvértestek számában,
Dutch: Myocardinfarct, bradycardie
Hungarian: Szívbetegségek és szívvel kapcsolatos tünetek Myocardialis infarctus, bradycardia
Dutch: parecoxib 40 mg had geen significant effect op de farmacokinetiek van i.v.
Hungarian: 40 mg parekoxib nem befolyásolta az iv.
Dutch: Na het in de handel brengen werd acuut nierfalen gerapporteerd bij patiënten die parecoxib kregen (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Akut veseelégtelenséget jelentettek parekoxibot szedő betegek esetében a forgalomba hozatalt követő gyógyszermellékhatás-figyelő rendszeren keresztül (lásd 4.8 pont).
Dutch: Hypertensie (toegenomen), orthostatische hypotensie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Respiratoire insufficiëntie
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Légzési elégtelenség
Dutch: • Warfarine - of andere warfarineachtige geneesmiddelen gebruikt om bloedstolsels (klonters) te voorkomen, waaronder nieuwere geneesmiddelen zoals apixaban, dabigatran en rivaroxaban
Hungarian: • ha véralvadásgátló gyógyszereket (pl. warfarin/warfarinhoz hasonló véralvadásgátlók vagy új fajta, szájon át szedett véralvadásgátlók, pl. apixaban, dabigatran és rivaroxaban) szed,
Dutch: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Hungarian: Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Dutch: Behandeling met valdecoxib (40 mg tweemaal daags gedurende 7 dagen) resulteerde in een drievoudige toename in plasmaconcentraties van dextromethorfan (CYP2D6-substraat).
Hungarian: Parekoxib (vagy aktív metabolitjának, a valdekoxib) hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára Valdekoxib-kezelés során (40 mg naponta kétszer 7 napon át) a dextrometorfán (CYP 2D6 enzim szubsztrát) plazmakoncentrációja 3-szorosára emelkedett.
Dutch: Zoutzuur of natriumhydroxide (voor aanpassen van de pH) Water voor injecties.
Hungarian: Sósav vagy nátrium hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz.
Dutch: In een grote (N=1050) belangrijke orthopedische/algemeen chirurgische studie kregen de patiënten een initiële dosis parecoxib 40 mg IV, vervolgens 20 mg IV elke 12 uur gedurende ten minste 3 dagen gevolgd door oraal toegediend valdecoxib (20 mg elke 12 uur) (n=525) voor de rest van de behandelingsperiode van 10 dagen; of placebo IV gevolgd door oraal toegediend placebo (n=525).
Hungarian: parekoxibot kaptak, amelyet 12 óránként 20 mg iv. dózis követett legalább 3 napon át, majd per os valdekoxibot (20 mg 12 óránként) adtak (n = 525) a 10 napos kezelési időszak további részében, vagy az iv.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen en mag enkel gereconstitueerd worden met één van de volgende:
Hungarian: Ez a készítmény nem elegyíthető más gyógyszerrel.
Dutch: en 20 mg i.m.
Hungarian: illetve 20 mg im. dózisnál.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 maart 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning verleend voor het in de handel brengen van Dynastat.
Hungarian: 2002. március 22-én az Európai Bizottság a Dynastat-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Dynastat parecoxib
Hungarian: Dynastat parekoxib
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Dynastat de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Dynastat-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Dynastat.
Hungarian: Ez a dokumentum a Dynastat-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Overige informatie over Dynastat:
Hungarian: A Dynastat-tal kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: In het algemeen was het werkzamer dan de placebo en even werkzaam als andere pijnstillers.
Hungarian: Általában hatásosabb volt a placebónál és ugyanolyan hatásos volt, mint más fájdalomcsillapítók.
Dutch: • een voorgeschiedenis van ernstige allergische reacties op geneesmiddelen, met name huidreacties;
Hungarian: • kórtörténetükben súlyos gyógyszerallergiás reakciók, különösen bőrreakciók fordulnak elő;
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Dynastat (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is misselijkheid.
Hungarian: A Dynastat leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az émelygés.
Dutch: Dynastat mag niet aan zwangere vrouwen worden gegeven in de laatste drie maanden van hun zwangerschap noch aan vrouwen die borstvoeding geven.
Hungarian: A Dynastat nem adható a terhesség utolsó három hónapjában lévő kismamáknak, illetve szoptató anyáknak.
Dutch: Dynastat moet zo kort mogelijk en in zo laag mogelijke werkzame dosis worden gebruikt.
Hungarian: A Dynastat-ot a lehető legrövidebb ideig, a legalacsonyabb hatásos adagolásban kell alkalmazni.