FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Prin urmare, în opinia CVMP, ca şi pentru Metacam, beneficiile Emdocam sunt mai mari decât riscurile asociate atunci când se utilizează pentru indicaţiile aprobate.
Latvian: Tādēļ CVMP uzskatīja, ka tāpat kā Metacam, lietojot apstiprināto indikāciju gadījumā, Emdocam sniegtie ieguvumi parsniedz to radīto risku.
Romanian: Emdocam este „bioechivalent" cu medicamentul de referinţă, ceea ce înseamnă că este echivalent cu Metacam în modul în care este absorbit şi utilizat de organism.
Latvian: Emdocam ir bioekvivalentas atsauces zālēm, kas nozīmē, ka tās ir līdzvērtīgas Metacam pēc uzsūkšanās un izmantošanas veida organismā.
Romanian: Care este perioada care trebuie să treacă până la preluarea laptelui de la animal pentru consumul uman?
Latvian: Cik ilgam laikam jāpaiet, līdz dzīvnieka pienu drīkst izmantot cilvēku uzturā?
Romanian: Emdocam conţine meloxicam, care aparţine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Latvian: Emdocam satur meloksikāmu, kas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Romanian: Emdocam a fost considerat bioechivalent cu medicamentul de referinţă.
Latvian: Uzskatīja, ka Emdocam ir bioekvivalentas atsauces zālēm.
Romanian: Emdocam se utilizează la cabaline pentru ameliorarea colicilor (durerilor abdominale) şi a inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice.
Latvian: Emdocam lieto zirgiem, lai mazinātu kolikas (sāpes vēderā) un iekaisumu un sāpes skeleta-muskuļu bojājumu gadījumā.
Romanian: Ce este Emdocam?
Latvian: Kas ir Emdocam?
Romanian: La bovine, medicamentul se utilizează în asociere cu tratamentul antibiotic adecvat pentru reducerea semnelor clinice de infecţie respiratorie acută (infecţie a plămânilor şi căilor respiratorii) şi pentru tratamentul mastitei acute (inflamare a ugerului).
Latvian: Liellopiem tās lieto kopā ar piemērotām antibiotikām, lai mazinātu akūtas respiratoras infekcijas (plaušu un elpceļu infekcijas) simptomus un ārstētu akūtu mastītu (tesmeņa iekaisumu).
Romanian: Emdocam se administrează la bovine sub formă de injecţie unică la o doză de 0,5 mg/kg de greutate corporală sub piele sau într-o venă.
Latvian: Emdocam ievada liellopiem vienreizējas injekcijas veidā pa 0,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas zem ādas vai vēnā.
Romanian: Cum acţionează Emdocam?
Latvian: Kā darbojas Emdocam?
Romanian: Se administrează sub formă de injecţie unică la o doză de 0,4 mg/kg de greutate corporală în muşchi.
Latvian: Tās ievada vienreizējas injekcijas veidā pa 0,4 mg uz kilogramu ķermeņa masas muskulī.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Emdocam?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Emdocam?
Romanian: Emdocam se administrează sub formă de injecţie unică la o doză de 0,6 mg/kg de greutate corporală în vena calului afectat.
Latvian: Emdocam ievada vienreizējas injekcijas veidā pa 0,6 mg uz kilogramu ķermeņa masas zirga vēnā.
Romanian: Pentru ce se utilizează Emdocam?
Latvian: Kāpēc lieto Emdocam?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Emdocam pe parcursul studiilor?
Latvian: Kāds ir Emdocam iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: Medicamentul se utilizează la porcine pentru reducerea simptomelor de claudicaţie (şchiopătură) şi inflamaţie în tulburările locomotorii neinfecţioase (boli care afectează capacitatea de mişcare) şi pentru tratamentul bolilor care apar după fătare, precum septicemia şi toxemia puerperală (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Latvian: Tās lieto cūkām, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus neinfekciozu balsta-kustību traucējumu (slimības, kas ietekmē spēju kustēties) gadījumā un lai ārstētu slimības, kas rodas pēc atnešanās
Romanian: Cum a fost studiat Emdocam?
Latvian: Kā noritēja Emdocam izpēte?
Romanian: 1 capsulă (125 mg) + 2 capsule (80 mg)
Latvian: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsula (80 mg)
Romanian: 1 plic +2 seringi dozatoare + 1 capac + 1 pahar de amestec
Latvian: 1 paciņa + 2 dozatori + 1 vāciņš + 1 trauciņš zāļu sajaukšanai
Romanian: Administrare orală Plic (PET/Al/PEJDL)
Latvian: Paciņa (PET/Alu/LLDPE)
Romanian: Administrare orală blister (PVC/Al) 6 x 1 capsulă
Latvian: Blisteri (PVH/alu) 6 x 1 kapsula
Romanian: Administrare orală blister (PVC/Al) 1 capsulă
Latvian: Blisteri (PVH/alu) 1 kapsula
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală
Latvian: 125 mg Pulveris iekšķīgi lietojamai suspensijai
Romanian: Relaţia între concentraţie şi efect
Latvian: Saistība starp koncentrāciju un iedarbību
Romanian: Plic nedeschis: 2 ani
Latvian: Neatvērtai paciņai: 2 gadi.
Romanian: ALTĂ ATENŢIONARE SPECIALĂ, DACĂ ESTE NECESARĂ
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Romanian: Timp (ore)
Latvian: Time (hours)
Romanian: În cazul în care veți avea nevoie, detaliile de păstrare sunt după cum urmează:
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumi, ja Jums nepieciešams, ir sekojoši:
Romanian: CUM:
Latvian: KĀ:
Romanian: **N: Numărul de pacienţi incluşi în analiza primară a răspunsului complet.
Latvian: **N: Pacientu skaits, kuri tika iekļauti pilnīgas atbildes reakcijas primārajās analīzēs.
Romanian: Este foarte important ca acest medicament să fie administrat exact cum este prezentat mai jos.
Latvian: Ļoti svarīgi, lai šīs zāles tiktu lietotas tieši tā kā norādīts zemāk.
Romanian: Procent de pacienţi
Latvian: Percent of Patients
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE<, CODURILE DONAŢIEI ŞI MEDICAMENTULUI>
Latvian: SĒRIJAS NUMURS<, DĀVINĀJUMA UN ZĀĻU KODS>
Romanian: Sunt disponibile diferite mărimi de ambalaj:
Latvian: Ir pieejami dažādi iepakojumu lielumi:
Romanian: Acest lucru este normal și medicamentul poate fi utilizat.
Latvian: Tas ir pieļaujams un zāles ir lietojamas.
Romanian: 0-24 ore
Latvian: 0-24 stundas
Romanian: Răspuns complet (0-24 ore) †
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija (0-24 stundas) †
Romanian: Iniţierea terapiei
Latvian: Terapijas sākšana
Romanian: 25-120 ore
Latvian: 25-120 stundas
Romanian: Utilizați acest medicament în decurs de 2 zile de la procurarea medicamentului de la furnizorul de servicii medicale.
Latvian: Izlietot šīs zāles 2 dienu laikā, kopš zāles saņemtas no veselības aprūpes speciālista.
Romanian: tmax median a fost de 3,0 ore.
Latvian: Vidējais tmax bija 3,0 stundas.
Romanian: (< 1500 mg/m2); sau citarabină intravenos.
Latvian: (<1500 mg/m2); vai citarabīns i.v.
Romanian: Nu au fost identificate aspecte noi privind siguranța administrării.
Latvian: Netika identificēti jauni drošuma apsvērumi.
Romanian: CÂND şi CUM se utilizează EMEND
Latvian: KAD un KĀ lieto EMEND
Romanian: Diferenţe semnificative statistic în ceea ce priveşte eficacitatea au fost, de asemenea, observate în fiecare dintre cele 2 studii analizate individual.
Latvian: Statistiski nozīmīgas efektivitātes atšķirības tika novērotas arī katrā no 2 atsevišķajiem pētījumiem.
Romanian: Alte reacţii adverse care au fost raportate sunt enumerate mai jos.
Latvian: Citas blakusparādības, par ko ziņots, norādītas zemāk.
Romanian: EMEND se utilizează numai o dată pe zi, timp de 3 zile consecutiv.
Latvian: EMEND lieto tikai vienu reizi dienā, 3 dienas pēc kārtas.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă Profilul de siguranţă al aprepitantului a fost evaluat la aproximativ 6500 adulți.
Latvian: Drošuma profila apkopojums Aprepitanta lietošanas drošuma profils tika novērtēts apmēram 6500 pieaugušajiem.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Romanian: Nu utilizaţi mai multe capsule decât recomandă medicul.
Latvian: Nelietojiet vairāk kapsulu kā ieteicis ārsts.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.
Romanian: Data primei autorizări: 11 noiembrie 2003 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 septembrie 2008
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2003. gada 11. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 22. septembris
Romanian: - dacă sunt prezente orice aglomerări, repetați pasul 7 până când nu mai există aglomerări
Latvian: - Ja tur ir pikas, atkārtojiet 7. soli, līdz pulvera piku vairs nav.
Romanian: Ondansetron a fost administrat intravenos imediat înaintea inducerii anesteziei.
Latvian: Ondansetrons tika ievadīts intravenozi, tieši pirms anestēzijas uzsākšanas.
Romanian: Nu scoateţi toate capsulele odată.
Latvian: Neizņemiet visas kapsulas no iepakojuma vienlaicīgi.
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 12 ani
Latvian: Bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem
Romanian: Aprepitantul este supus unei metabolizări extensive.
Latvian: Aprepitants tiek pakļauts plašam metabolismam.
Romanian: Pentru a scoate capsulele, apăsaţi această faţă.
Latvian: Lai izņemtu, izspiediet kapsulas no šīs iepakojuma puses.
Romanian: Diferenţe*
Latvian: Atšķirības*
Romanian: Rezultatele au fost evaluate pentru fiecare studiu în mod individual şi pentru cele 2 studii combinate.
Latvian: Rezultāti tika novērtēti katram individuālajam pētījumam un abiem pētījumiem kombinēti.
Romanian: Eficacitatea schemei terapeutice cu aprepitant a fost evaluată într-un singur ciclu (Ciclul 1).
Latvian: Aprepitanta režīma iedarbība tika novērtēta vienā ciklā (1. cikls).
Romanian: Cum se păstrează EMEND
Latvian: Kā uzglabāt EMEND
Romanian: Pacienții au avut posibilitatea de a urma în mod deschis tratamentul cu aprepitant în cicluri ulterioare (Cicluri opționale 2-6); cu toate acestea, eficacitatea nu a fost evaluată în aceste cicluri opționale.
Latvian: Pacientiem bija iespēja saņemt atklātu aprepitantu sekojošos ciklos (2.-6. cikls pēc izvēles); tomēr iedarbība šajos izvēles ciklos nav novērtēta.
Romanian: 8 mg oral de două ori pe zi
Latvian: 8 mg perorāli divas reizes dienā
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult EMEND decât trebuie
Latvian: Ja esat lietojis EMEND vairāk nekā noteikts
Romanian: • Aruncaţi suspensia rămasă şi materialele reziduale.
Latvian: • Iznīciniet atlikušo suspensiju un izmantotos materiālus.
Romanian: Majoritatea adulților a fost reprezentată de femei (> 90 %), efectuând în principal intervenţie chirurgicală ginecologică.
Latvian: Lielākā pieaugušo pacientu daļa bija sievietes (> 90 %), kurām tika veiktas ginekoloģiskās operācijas.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru copil.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai bērnam.
Romanian: Nu scoateţi capsula din blister decât atunci când sunteţi pregătiţi să o utilizaţi.
Latvian: Izņemiet kapsulu no blistera tieši pirms tās lietošanas.
Romanian: EMEND 80 mg capsule se utilizează numai o dată pe zi, timp de 2 zile consecutiv.
Latvian: EMEND 80 mg cietās kapsulas lieto tikai vienu reizi dienā, 2 dienas pēc kārtas.
Romanian: La aceasta categorie de populație, ar putea fi mai indicat administrarea altor forme farmaceutice/concentrații.
Latvian: Šai populācijai piemērotākas var būt citas zāļu formas/ stiprumi.
Romanian: ASC plasmatică a midazolamului a crescut de 1,5 ori.
Latvian: Midazolāma plazmas AUC palielinājās 1,5 reizes.
Romanian: Ondansetron 4 mg intravenos (N=526)
Latvian: Ondansetrons 4 mg intravenozi (N=526)
Romanian: Capsule.
Latvian: Cietā kapsula.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi EMEND
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot EMEND
Romanian: Procentul subiecților care nu au raportat vărsături în primele 24 ore de la intervenția chirurgicală a fost similar pentru subiecții care au primit aprepitant comparativ cu pacienții care au primit ondansetron.
Latvian: Procentuālais indivīdu skaits, kas pirmajās 24 stundās pēc operācijas neziņoja par vemšanu, bija līdzīgs pacientiem, kas saņēma aprepitantu vai ondansetronu.
Romanian: Înghiţiţi capsula întreagă cu puţin lichid.
Latvian: Kapsula jānorij vesela, uzdzerot nedaudz šķidruma.
Romanian: Adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani)
Latvian: Pusaudži (vecumā no 12 līdz 17 gadiem)
Romanian: Categoriile de frecvență din tabel se bazează pe studiile la adulți; frecvențele observate în studiile la copii și adolescenți au fost similare sau mai scăzute, cu excepția cazurilor prezentate în tabel.
Latvian: Biežuma kategorijas tabulā ir balstītas uz pieaugušo pētījumiem, novērotais biežums pētījumos bērniem bija līdzīgs vai zemāks kā norādīts tabulā.
Romanian: Siguranța și eficacitatea exploratorie a aprepitantului au fost evaluate într-un studiu clinic de fază I (n=50) prin administrarea a 40 mg pulbere pentru suspensie orală.
Latvian: Aprepitanta drošums un efektivitāte tika izvērtēta I fāzes klīniskajā pētījumā (n = 50), izmantojot 40 mg pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Romanian: • Pentru detalii suplimentare privind prepararea şi administrarea suspensiei, consultaţi prospectul și instrucţiunile de preparare a suspensiei orale pentru profesioniștii din domeniul sănătății.
Latvian: • Lai saņemtu sīkāku informāciju par suspensijas sagatavošanu un lietošanu, skatīt lietošanas instrukciju un sadaļu "Iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai norādījumi veselības aprūpes speciālistiem".
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele acestui studiu mic nu susțin o concluzie privind schema terapeutică de dozare optimă.
Latvian: Tomēr šī nelielā pētījuma dati neļauj izdarīt secinājumus par optimālu devu un lietošanu.
Romanian: Ce este EMEND şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir EMEND un kādam nolūkam tās lieto
Romanian: Dacă aţi luat prea multe capsule, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră.
Latvian: Ja esat lietojis par daudz kapsulu, nekavējoties informējiet ārstu.
Romanian: Atât clearance-ul, cât şi biodisponibilitatea absolută scad odată cu creşterea dozei.
Latvian: Gan klīrenss, gan absolūtā bioloģiskā pieejamība samazinās, palielinot devu.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează acest medicament.
Latvian: Tāpat citas zāles var ietekmēt šo zāļu iedarbību.
Romanian: În plasma umană au fost identificaţi doisprezece metaboliţi ai aprepitantului.
Latvian: Cilvēka plazmā tika identificēti divpadsmit metabolīti.
Romanian: Pentru a preveni formarea spumei nu agitați paharul de amestec.
Latvian: Lai izvairītos no maisījuma saputošanās, nekratiet sajaukšanai paredzēto trauciņu.
Romanian: Culoarea medicamentului din seringa dozatoare pentru administare orală se poate prezenta sub forma unor nuanțe diferite de roz (roz deschis până la roz închis).
Latvian: Zāļu krāsa dozatorā zāļu iekšķīgai lietošanai var būt dažādās rozā nokrāsās (no gaiši rozā līdz tumši rozā).
Romanian: EMEND sau placebo și ondansetron au fost administrate cu 1 oră și respectiv cu 30 minute înainte de inițierea chimioterapiei.
Latvian: EMEND vai placebo un ondansetrons tikai nozīmēti attiecīgi 1 stundu un 30 minūtes pirms ķīmijterapijas uzsākšanas.
Romanian: Fosaprepitantul, un precursor al aprepitantului, atunci când este administrat intravenos este transformat rapid în aprepitant
Latvian: Fosaprepitants ir aprepitanta prekursors un, ievadīts intravenozi, strauji pārvēršas par aprepitantu.
Romanian: În cazul în care copilul se simte ameţit sau are stare de somnolenţă, acesta nu trebuie să meargă pe bicicletă sau să utilizeze utilaje sau unelte.
Latvian: Ja bērns jūtas apreibis vai miegains, viņam nevajadzētu vadīt velosipēdu vai izmantot kādas iekārtas vai mehānismus.
Romanian: Amestecați suspensia de EMEND prin rotirea ușoară de 20 ori; apoi răsturnaţi ușor paharul de amestec de 5 ori.
Latvian: 7. Lēnām apļojiet EMEND suspensiju 20 reizes; pēc tam lēnām apgāziet sajaukšanai paredzēto trauciņu 5 reizes.
Romanian: Cutie pentru o singură utilizare.
Latvian: Vienreizējas lietošanas kartona iepakojums.
Romanian: CÂND: Luaţi o capsulă EMEND 80 mg în fiecare dimineaţă următoarele două zile.
Latvian: KAD: Lietojiet pa vienai EMEND 80 mg kapsulai katru rītu nākamās divas dienas.
Romanian: Pulbere de culoare roz până la roz deschis.
Latvian: Rozā līdz gaiši rozā pulveris.
Romanian: Sunt disponibile diferite mărimi de ambalaj, conţinând capsule cu diferite dozaje.
Latvian: Ir pieejami dažādi iepakojuma lielumi ar atšķirīgām zāļu devām.
Romanian: Acest prospect a fost creat pentru părintele sau persoana care îngrijește și care va administra acest medicament copiluluivă rugăm să citiţi aceste informaţii cu atenţie.
Latvian: Šī instrukcija paredzēta vecākiem vai aprūpētājam, kurš dos šīs zāles bērnam - lūdzu, rūpīgi izlasiet šo informāciju.
Romanian: Trebuie reţinut că expunerea sistemică la şobolani masculi adulți a fost inferioară expunerii terapeutice la om la 40 mg.
Latvian: Jāņem vērā, ka sistēmiskā iedarbība vīriešu dzimtas pieaugušajiem grauzējiem bija zemāka kā terapeitiskā ekspozīcija cilvēkiem ar 40 mg devu.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la efectele asupra CYP2C8 şi CYP2C19.
Latvian: Trūkst datu par ietekmi uz CYP2C8 un CYP2C19.
Romanian: Timpul terminal de înjumătăţire este de aproximativ 9 ore după administrarea unei doze unice de 40 mg.
Latvian: Terminālais pusperiods ir apmēram 9 stundas pēc 40 mg vienreizējas devas ordinēšanas.
Romanian: Infecţii şi infestări candidoză, infecţie stafilococică rare
Latvian: Infekcijas un infestācijas kandidoze, stafilokoku infekcija reti
Romanian: De asemenea poate fi păstrată la frigider (între 2ºC și 8ºC) până la 72 ore.
Latvian: Var uzglabāt arī ledusskapī (2°C - 8°C temperatūrā) līdz 72 stundām.
Romanian: Doza recomandată de EMEND pulbere pentru suspensie orală se stabileşte în funcţie de greutatea corporală, așa cum este specificat în tabelul de mai jos.
Latvian: EMEND pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai rekomendētā deva ir atkarīga no ķermeņa masas, kā tas norādīts tabulā zemāk.
Romanian: Datele referitoare la eficacitate în asociere cu alţi corticosteroizi şi antagonişti ai receptorilor 5-HT3 sunt limitate.
Latvian: Dati par efektivitāti, lietojot kopā ar citiem kortikosteroīdiem un 5-HT3 antagonistiem, ir ierobežoti.
Romanian: Antagonişti 5-HT3
Latvian: 5-HT3 antagonisti
Romanian: Investigaţii diagnostice creşterea ALAT
Latvian: Izmeklējumi paaugstināts ALAT
Romanian: În cazul tratamentului pe termen scurt conform schemei terapeutice recomandate ale dozelor, aceste rezultate nu sunt considerate a fi relevante clinic.
Latvian: Īslaicīgā ārstēšanā saskaņā ar ieteikto devu režīmu šie atklājumi netiek uzskatīti par klīniski nozīmīgiem.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi să primească 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant sau 4 mg ondansetron.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, un lietoja 40 mg aprepitanta, 125 mg aprepitanta vai 40 mg ondansetrona.
Romanian: - Introduceţi vârful seringii dozatoare pentru administrare orală în gura copilului de-a lungul obrazului interior fie pe partea dreaptă sau pe partea stângă.
Latvian: - Ievietojiet dozatora zāļu iekšķīgai lietošanai galu bērna mutē garbērna labo vai kreiso vaigu.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris EMEND, un medicament antiemetic, pentru a vă ajuta în prevenirea senzaţiei de greaţă şi a vărsăturilor asociate chimioterapiei.
Latvian: Ārsts Jums ir izrakstījis EMEND, pretvemšanas līdzekli, lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, ko izraisa ķīmijterapija.
Romanian: Înainte de reconstituire:
Latvian: Pirms pagatavošanas:
Romanian: După reconstituire:
Latvian: Pēc pagatavošanas:
Romanian: *Raportate la pacienţii care utilizează o doză mai mare de aprepitant.
Latvian: Ziņots par pacientiem, kas lietojuši lielāku aprepitanta devu.
Romanian: Timpul terminal de înjumătăţire variază aproximativ de la 9 la 13 ore.
Latvian: Terminālais pusperiods ir robežās apmēram 9 līdz 13 stundas.
Romanian: AMBALAJ SECUNDAR - AMBALAJ STANDARD (CUTIE)
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS - STANDARTA IEPAKOJUMS (KĀRBIŅA)
Romanian: Acest efect poate deveni evident aproximativ 7 zile după administrarea unei doze unice de EMEND 165 mg.
Latvian: Šī iedarbība var parādīties aptuveni 7 dienu laikā pēc EMEND 165 mg vienreizējas devas lietošanas.
Romanian: Ce conţine EMEND - Substanţa activă este aprepitant.
Latvian: Ko EMEND satur - Aktīvā viela ir aprepitants.
Romanian: Fosaprepitant placebo, aprepitant placebo şi dexametazonă placebo (seara în zilele 3 şi 4) au fost utilizate pentru a menţine mascarea (vezi pct. 4.2).
Latvian: Lai nodrošinātu maskējumu, tika lietoti fosaprepitanta placebo, aprepitanta placebo un deksametazona placebo (vakaros 3. un 4. dienā) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Pentru detalii privind pregătirea şi administrarea suspensiei, vezi pct. 6.6.
Latvian: Sīkāku informāciju par suspensijas sagatavošanu un lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Romanian: În studii clinice controlate la adulți la care se efectuează anestezie generală, la 564 pacienţi s-a administrat 40 mg aprepitant oral şi la 538 pacienţi s-a administrat 4 mg ondansetron intravenos.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos pieaugušajiem, kuri saņēma vispārējo anestēziju, 564 pacientiem ordinēja 40 mg aprepitanta perorāli un 538 pacientiem ordinēja 4 mg ondansetrona intravenozi.
Romanian: O analiză a eficacității la nivelul subpopulaţiilor din Ciclul 1 a demonstrat că, indiferent de categoria de vârstă, sex, utilizarea dexametazonei pentru profilaxia antiemetică şi de potenţialul emetogen al chimioterapiei, schema terapeutică pe bază de aprepitant a oferit un control mai bun faţă de cel obţinut cu schema terapeutică de control în ceea ce priveşte obiectivele clinice de răspuns complet.
Latvian: Efektivitātes analīze apakšgrupās 1. ciklā parādīja, ka, neatkarīgi no vecuma kategorijas, dzimuma, antiemētiskajai profilaksei lietota deksametazona un ķīmijterapijas emetogenitātes , aprepitanta režīms sniedza labāku kontroli nekā kontroles režīms attiecībā uz visiem reakcijas parametriem.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi EMEND
Latvian: Kas Jums jāzina pirms EMEND lietošanas
Romanian: Reacţiile adverse au fost raportate la aproximativ 4 % dintre adulții trataţi cu 40 mg aprepitant, comparativ cu un procent de aproximativ 6 % înregistrat la pacienţii trataţi cu 4 mg ondansetron intravenos.
Latvian: Par nevēlamām blakusparādībām tika ziņots apmēram 4 % pieaugušo, kuri tika ārstēti ar 40 mg aprepitanta, salīdzinot ar apmēram 6 % pacientu, kuriem intravenozi ievadīja 4 mg ondansetrona.
Romanian: Acest efect poate deveni evident doar după terminarea tratamentului de 3 zile cu EMEND.
Latvian: Šī iedarbība var parādīties tikai pēc tam, kad 3 dienu ārstēšanās ar EMEND ir pabeigta.
Romanian: Nu administrați EMEND pulbere pentru suspensie orală copiilor cu vârsta sub 6 luni sau cu greutatea mai mică de 6 kg sau adolescenţilor cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani, deoarece pulberea pentru suspensie orală nu a fost studiată la această populaţie.
Latvian: Nedodiet EMEND pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai bērniem, kas jaunāki par 6 mēnešiem vai sver mazāk par 6 kg, vai pusaudžiem no 12 līdz 18 gadiem, jo pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai iedarbība šajā populācijā nav pētīta.
Romanian: Aruncaţi suspensia rămasă şi materialele reziduale.
Latvian: Iznīciniet atlikušo suspensiju un citus neizlietotos materiālus.
Romanian: Deoarece senzaţia de greaţă şi vărsăturile pot apărea în zilele ce urmează chimioterapiei dumneavoastră, este important să utilizaţi EMEND timp de 2 zile consecutiv, aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Latvian: Tā kā nākamajās dienās pēc ķīmijterapijas var būt slikta dūša un vemšana, ir svarīgi, lai Jūs lietotu EMEND divas dienas pēc kārtas, kā to noteicis Jūsu ārsts.
Romanian: †Diferenţa şi intervalul de încredere (IÎ) au fost calculate utilizând metoda propusă de Miettinen şi Nurminen şi ajustate în funcţie de sex.
Latvian: †Atšķirību un ticamības intervāls (TI) aprēķināts, izmantojot pēc Gendera pielāgotu Miettinena un Nurminena metodi.
Romanian: Aprepitantul a fost administrat oral cu 50 ml apă cu 1 până la 3 ore înainte de anestezie.
Latvian: Aprepitants tika lietots perorāli, uzdzerot 50 ml ūdens, 1 līdz 3 stundas pirms anestēzijas.
Romanian: Începeţi cu ziua ce urmează chimioterapiei dumneavoastră.
Latvian: Lietošanu sāciet nākamajā dienā pēc ķīmijterapijas.
Romanian: Ce doză să administraţi - Medicul va stabili doza de pulbere pentru suspensie orală potrivită în funcţie de greutatea copilului.
Latvian: Cik daudz lietot - Ārsts izstrādās pareizo pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai devu atbilstoši bērna ķermeņa masai.
Romanian: Aprepitant este de asemenea un inductor al CYP2C9.
Latvian: Aprepitants ir arī CYP2C9 induktors.