FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Działania te obejmują kilka obszarów, m.in.: Przegląd bieżących ram proceduralnych oceny leków, zapewnienia jakości i podniesienia poziomu wsparcia naukowego ze strony Agencji; Wzmocnienie roli Agencji w zakresie nadzoru i bezpieczeństwa leków; Ponowienie wysiłków mających na celu zapewnienie dostępności najlepszych ekspertów dla oceny produktów medycznych, podjęcie odpowiednich kroków dla wzmocnienia obszarów, w których ekspertyza jest niewystarczająca, szczególnie w odniesieniu do przyszłych technologii.
Slovenian: Ukrepi spadajo na več področij in vključujejo: revizijo sedanjega postopkovnega okvira za vrednotenje zdravil, zagotavljanje kakovosti ter višjo raven strokovne podpore, ki jo zagotavlja Agencija; krepitev vloge Agencije na področju nadzora in varnosti zdravil; obnovitev prizadevanj za zagotavljanje dostopnosti najboljšega strokovnega znanja in izkušenj za vrednotenje zdravil, sprejetje ukrepov za okrepitev področij, kjer so to znanje in izkušnje nezadostne, zlasti v zvezi s prihodnjimi tehnologijami, kar bo okrepilo Evropsko mrežo zdravil ter izboljšalo celotno kakovost in učinkovitost njihovega delovanja; spodbujanje raziskav in inovacij na področju zdravil, novih terapij in tehnologij kot podpora lizbonski strategiji za gospodarsko, socialno in okoljsko prenovo, sklepom Sveta o konkurenčnosti z dne 22. septembra 2003, resolucijam Sveta o zdravju z dne 1. in 2. decembra
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1982-1986 dr Bénéfice była pracownikiem naukowym
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Bénéfice je bila od 1982 do 1986 raziskovalka na Univerzi v
Polish: W następstwie restrukturyzacji jednostki ds. oceny produktów leczniczych stosowanych u ludzi w 2001 r., został mianowany szefem jednostki ds. oceny po dopuszczeniu do obrotu leków stosowanych u ludzi.
Slovenian: Po preoblikovanju te enote je bil imenovan za vodjo Enote za vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini po izdaji dovoljenja za promet.
Polish: Zakończenie przewidziane na 2./3.
Slovenian: Dokončno se oblikuje v 2./3.
Polish: 9-11 listopada
Slovenian: 9.-11. november
Polish: Podczas wprowadzania w życie nowego ustawodawstwa farmaceutycznego UE, istotny nacisk zostanie położony na przygotowanie wytycznych dotyczących nadzoru i procedur, które stanowić będą uzupełnienie trwającego przeglądu dostępnych wytycznych EMEA będzie nadal wspierać Komisję Europejską w aktualizowaniu i dalszym opracowywaniu wytycznych dla wnioskodawców (‘Notice to Applicants'), doradzaniu w sprawie procedury scentralizowanej oraz przedstawianiu wytycznych dotyczących zagadnień nadzoru w sprawach dotyczących CHMP oraz jego stałych i tymczasowych zespołów roboczych
Slovenian: EMEA bo še naprej podpirala Evropsko komisijo pri posodabljanju in nadaljnjem razvijanju obvestila vlagateljem, pri svetovanju glede centraliziranega postopka in regulativnih smernic za vprašanja, ki vplivajo na CHMP ter na njegove stalne in začasne delovne skupine.
Polish: Od stycznia 2001 r. zajmuje stanowisko Dyrektora Zarządzającego EMEA.
Slovenian: Od leta 1995 je član upravnega odbora EMEA.
Polish: Wykształcenie: Dyplom w zakresie chemii i farmacji Wolnego Uniwersytetu w Berlinie.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirala iz kemije in farmacije na Neodvisni univerzi v Berlinu.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pani Cooke pracowała na różnych stanowiskach w irlandzkim przemyśle farmaceutycznym zanim, w 1988 r., została zatrudniona w Irlandzkiej Radzie ds.
Slovenian: Cooke je imela več služb v irski farmacevtski industriji, preden se je 1988 pridružila Irskemu odboru za zdravila kot ocenjevalka farmacevtskih izdelkov.
Polish: Doraźna Grupa ds. Kontroli GCP odbędzie cztery posiedzenia w 2005 r. Oprócz ogólnych działań harmonizacyjnych związanych z podejściem do kontroli GCP, w centrum uwagi znajdzie się konsolidacja procedur wspierających wdrożenie dyrektywy w sprawie badań klinicznych i dyrektywy Komisji w sprawie GCP.
Slovenian: Osrednja pozornost bo usmerjena k splošnemu usklajevalnemu delu pri pristopih inšpekcije za dobro klinično prakso in h konsolidaciji postopkov, da se podpre izvajanje direktive o kliničnem preizkušanju in direktive Komisije odobri klinični praksi.
Polish: Stała odpowiedzialność Wspólnej Weterynaryjnej Grupy Wdrożeniowej za szkolenia i wnioski w sprawie korzystania z EudraVigilance, jak również za gromadzenie i analizę danych o niepożądanych działaniach leków, otrzymanych od dnia 1 stycznia 2005 r., oraz zgłaszanie i komunikacja w zakresie działań niepożądanych otrzymanych drogą elektroniczną d dnia 1 styznia
Slovenian: Stalna odgovornost za podporo Veterinarski skupini za skupno izvajanje na področju usklajevanja usposabljanja, vlog za EudraVigilance, zbiranja podatkov, analiziranja, sporočanja in obveščanja o neželenih učinkih, prejetih v elektronski obliki po 1. januarju 2005.
Polish: Otrzymane/przewidywane wnioski o doradztwo naukowe ('wejście')
Slovenian: Prejeti/predvideni zahtevki za znanstveno svetovanje (Vhodni podatek)
Polish: Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych
Slovenian: Odbor za zeliščna zdravila
Polish: Będzie miała miejsce dalsza współpraca z Komisją w sprawie zwiększonego udziału w działaniach międzynarodowych, w które zaangażowana jest Komisja.
Slovenian: Še naprej bo sodelovala s Komisijo pri krepitvi prispevkov k mednarodnim dejavnostim, v katere je vključena Komisija, ter zagotavljanju tehnične podpore na takšnih forumih, kot je ustrezno.
Polish: Procedur
Slovenian: Izbirni postopki
Polish: Wykształcenie: Ukończył studia prawnicze na Uniwersytecie w Dundee.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz prava na Univerzi v Dundeeju, Združeno kraljestvo.
Polish: Wzrost poziomu transparencji działań Agencji i sieci europejskiej Główne inicjatywy zmierzające do realizacji celu:
Slovenian: Zvišati raven preglednosti dejavnosti Agencije in Evropske mreže.
Polish: Wykształcenie: licencjat z prawa w Uniwersytecie w Birmingham, członek Instytutu Biegłych
Slovenian: Izobrazba: Diplomirani pravnik z Univerze v Birminghamu, član Združenja revizorjev v Angliji in
Polish: Przewidywany jest stały wzrost liczby zmian typu I i II ze względu na skumulowany wzrost liczby produktów dopuszczonych do obrotu.
Slovenian: Zaradi naraščanja skupnega števila izdanih dovoljenj za promet z zdravilom se pričakuje stalno naraščanje števila sprememb tipa I in II.
Polish: Pracę w EMEA rozpoczął w maju 1995 r., a w lipcu 2003 r. został mianowany zastępcą szefa sektora.
Slovenian: se je pridružil maja 1995 in bil julija 2003 imenovan za namestnika vodje Sektorja.
Polish: rozporządzenia Komisji (WE) nr 542/95) zostały zapoczątkowane z powodu niezgodności między
Slovenian: 542/95) se uvedejo zaradi spora med državami članicami v okviru postopka medsebojnega priznavanja.
Polish: 8-10 marca
Slovenian: 8.-10. marec
Polish: Wersja poprawiona zostanie przekazana do publicznej konsultacji w kwietniu 2005 r.
Slovenian: Revizija se da v javno posvetovanje do aprila 2005
Polish: Studia podyplomowe z farmakologii, profesor nadzwyczajny farmakologii i toksykologii Uniwersytetu
Slovenian: Podiplomski študij iz farmakologije, izredni profesor farmakologije in toksikologije na Univerzi na Dunaju.
Polish: Wykształcenie: Licencjat w zakresie handlu w University College w Dublinie.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirani komercialist Univerzitetnega kolidža v Dublinu.
Polish: Udział SWP
Slovenian: Prispevek (glej SWP)
Polish: Przed mianowaniem na stanowisko szefa jednostki w dziale nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zajmował szereg stanowisk w obszarze działań przed- i poautoryzacyjnych.
Slovenian: Pred imenovanjem za vodjo Enote za farmakovigilanco je opravljal več služb na področju dejavnosti pred in po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom ter bil tudi delegat Združenega kraljestva v Delovni skupini CPMP za farmakovigilanco.
Polish: Agencja zapewni wsparcie firmom weterynaryjnym, działającym na ograniczonych rynkach i tym, które udzielają licencji na produkty lecznicze stosowane w chorobach o zasięgu regionalnym.
Slovenian: Določbe, ki se nanašajo na majhna in srednje velika podjetja, se uporabljajo tudi na področju veterinarskih zdravil, Agencija pa bo morala zagotoviti podporo veterinarskim podjetjem z omejenimi trgi in veterinarskim podjetjem z dovoljenjem za promet z zdravili za regionalno
Polish: Opracowanie dokumentu koncepcyjnego
Slovenian: Idejni dokument, ki se sestavi za pripravo smernice
Polish: Komentarze UE w przygotowaniu wytycznych VICH
Slovenian: Pripombe EU k pripravi smernice VICH
Polish: 12-15 września
Slovenian: 12.-15. september
Polish: 14-17 marca
Slovenian: 14.-17. marec
Polish: Wspólna Grupa Robocza CPMP/CVMP ds.
Slovenian: Skupna delovna skupina CPMP/CVMP za kakovost
Polish: Wnioski o ocenę wstępną ('wejście')
Slovenian: Vloge za začetno oceno (Vhodni podatek)
Polish: o procent streszczeń opinii opublikowanych w momencie publikacji informacji dla prasy po posiedzeniu CVMP.
Slovenian: o odstotek povzetkov mnenj, objavljenih hkrati s sporočilom za javnost, ki sledi zasedanju CVMP.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany farmaceuta, licencjat z farmacji oraz magisterium z farmacji w dziedzinie badawczego mikrokapsułkowania w Trinity College w Dublinie.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz farmacije, magistriral iz farmacevtike za raziskovalno področje mikroinkapsulacije na Trinity Collegu v Dublinu.
Polish: Wnioski w sprawie doradztwa naukowego i pomocy w kwestiach regulacyjnych ('wejście')
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu (Vhodni podatek)
Polish: 3.5 Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i działania utrzymujące
Slovenian: 3.5 Farmakovigilanca in vzdrževalne dejavnosti
Polish: (razem z Health Canada)
Slovenian: Se revidira in posodobi (skupaj s Health Canada)
Polish: Przekazanie do konsultacji w 2./3.
Slovenian: V posvetovanje se da v 2./3.
Polish: W 1979 r. rozpoczął pracę w Narodowej Radzie Zdrowia, gdzie został starszym inspektorem ds. farmacji i Szefem Działu Farmaceutycznego.
Slovenian: Nacionalnemu odboru za zdravje, kjer je bil višji farmacevtski inšpektor in vodja Oddelka za farmacevtske izdelke.
Polish: Opinie w sprawie zmian typu II Opinie w sprawie zmian typu I
Slovenian: Mnenja za spremembo tipa I
Polish: David Drakeford, Szef Sektora ds. technologii informatycznej,
Slovenian: David Drakeford, vodja Sektorja za informacijsko tehnologijo, roj. 4. decembra 1957,
Polish: Doradca ds. zintegrowanego zarządzania jakością Marijke KORTEWEG
Slovenian: Svetovalec za integrirano upravljanje kakovosti
Polish: Jest członkiem CVMP od 1997 r., został wybrany wiceprzewodniczącym CVMP w 2001 r. Po raz pierwszy został wybrany przewodniczącym CVMP w styczniu 2003 r., a ponownie w 2004 r.
Slovenian: Za predsednika CVMP je bil prvič izvoljen januarja 2003, leta 2004 pa je bil izvoljen ponovno.
Polish: Grupy doraźne ds. kontroli GMP, GCP oraz Wspólna Grupa Robocza CHMP/CVMP
Slovenian: Ad hoc skupine inšpekcijskih služb za dobro proizvodno in klinično prakso ter skupna delovna skupina CHMP/CVMP za kakovost
Polish: Prowadzenie w odpowiednim czasie analiz raportów dotyczących niepożądanych działań leków i okresowych aktualizacyjnych raportów dotyczących bezpieczeństwa;
Slovenian: Pravočasno analiziranje poročil o neželenih učinkih in periodično dopolnjenih poročil o varnosti Zagotavljanje ustrezne podpore poročevalcem in soporočevalcem.
Polish: Pracę w EMEA rozpoczęła w maju 1995 r. Sara Mendosa, Szef Sektora ds. usług infrastrukturalnych, ur. 23 stycznia 1950 r., narodowość brytyjska
Slovenian: Sara Mendosa, vodja Sektorja za infrastrukturne storitve, roj. 23. januarja 1950, po narodnosti Britanka
Polish: Celem jest skrócenie czasu trwania procedury przekazywania sprawy ze względów bezpieczeństwa; Poprawa dostępności informacji związanych z procedurami przekazywania spraw.
Slovenian: Cilj je skrajšati čas postopka za predložitve v zvezi z varnostnimi vprašanji.
Polish: Zatwierdzone na rok
Slovenian: ovrednotenih v tem roku.
Polish: Ustanowienie grup doradztwa naukowego w nowych obowiązkowych obszarach terapeutycznych; Wprowadzenie postanowień legislacyjnych w odniesieniu do zachęt finansowych dla małych i średnich przedsiębiorstw oraz utworzenie w Agencji specjalnej służby dla tego celu;
Slovenian: Izvajanje zakonskih določb o finančnih spodbudah za majhna in srednje velika podjetja ter ustanovitev namenske službe v okviru Agencije.
Polish: EMEA poświęciła w roku 2004 dużo uwagi opracowaniu „Mapy Drogowej" we współpracy ze swoimi interesariuszami.
Slovenian: EMEA si je leta 2004 po posvetovanju s svojimi zainteresiranimi stranmi zelo prizadevala pripraviti usmeritveni načrt ("Road Map"), v katerem so predstavljeni vizija Agencije za prihodnja leta in ukrepi, ki jih bo treba uvesti kot odgovor na spreminjajoče se okolje Agencije.
Polish: 12-14 stycznia
Slovenian: 12.-14. januar
Polish: 12-14 lipca
Slovenian: 12.-14. julij
Polish: Badania i konsultacje Publikacje
Slovenian: Prevajanje Študije in svetovalci Objavljanje Programi EU
Polish: W latach
Slovenian: Od 1990
Polish: Integracja delegatów, personelu i ekspertów z nowych Państw Członkowskich oraz poszerzenie biur Agencji i pomieszczeń konferencyjnych w celu przyjęcia delegatów, personelu i ekspertów po wejściu w życie nowego ustawodawstwa;
Slovenian: spremenjeno delovno okolje po pregledu uredbe o ustanovitvi Agencije; izvajanje nove uredbe o pristojbinah; izvajanje novega računovodskega sistema; vključevanje delegatov, osebja in strokovnjakov iz novih držav članic ter povečanje pisarniškega in konferenčnega prostora Agencije za namestitev novega osebja, delegatov in strokovnjakov po začetku veljavnosti nove zakonodaje; izvajanje izboljšane proračunske zbirke podatkov, utemeljene na dejavnostih, in proračunskega načrtovanja;
Polish: Prace będą kontynuowane w 2005 r.
Slovenian: Delo se nadaljuje leta 2005
Polish: Opracowanie bazy danych pozwoleń na produkcję i certyfikatów GMP;
Slovenian: Razvijati zbirke podatkov o dovoljenjih za izdelavo in potrdilih odobri proizvodni praksi.
Polish: EMEA przedstawi więcej informacji na temat produktów medycznych, których użycie autoryzuje i nadzoruje.
Slovenian: informacij o zdravilih, za katera bo izdala dovoljenje za promet in ki jih bo nadzirala.
Polish: Posiedzenia HMPC w roku 2005
Slovenian: Zasedanja HMPC leta 2005
Polish: Dokument koncepcyjny zostanie przekazany do CHMP do 2. kwartału 2005 r.
Slovenian: Idejni dokument se pošlje CHMP do 2.
Polish: Wnioski o uznanie leku ('wejście')
Slovenian: Vloge za določitev zdravila (Vhodni podatek)
Polish: RAZEM WYDATKI
Slovenian: Drugo PRIHODKI SKUPAJ
Polish: Członek CVMP od 1998 r. i przewodniczący grupy doraźnej CVMP ds. oceny zagrożenia dla środowiska.
Slovenian: in predsednik njegove ad hoc skupine za oceno tveganja za okolje.
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w 1992 r. jako Naczelny Administrator Naukowy, a od 1995 r. był szefem sektora nowych substancji chemicznych.
Slovenian: 1995 kot odgovorni znanstveni administrator, od leta 1996 do 1998 pa je bil vodja sektorja za nove kemične snovi.
Polish: ICH GCP od lutego 1992 r. do czasu ich przyjęcia w maju 1996 r. Pracę w EMEA rozpoczęła w sierpniu
Slovenian: Bila je urednica smernice ICH za dobro klinično prakso od februarja 1992 do njenega sprejetja maja 1996.
Polish: Dalsze inicjatywy mające na celu zwiększenie przejrzystości i dostarczenie jasnych i zrozumiałych informacji pacjentom, pracownikom służby zdrowia i społeczeństwu;
Slovenian: 2003 in priporočilom G10; spremljanje pobud za boljšo preglednost in zagotavljanje jasnih in razumljivih informacij bolnikom, zdravstvenim strokovnjakom in javnosti; krepitev mednarodnega sodelovanja Agencije.
Polish: 8-10 listopada
Slovenian: 8.-10. november
Polish: Dostarczanie w odpowiednim czasie społeczeństwu informacji na temat MRL, w uzgodnionych terminach; Wskaźniki wydajności dla tych celów to:
Slovenian: Zagotavljati pravočasne informacije o MRL-jih javnosti v skladu z dogovorjenimi roki.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pan Ettore rozpoczął pracę jako tłumacz w Komisji Europejskiej w 1976 r. W latach 80. opracował system komputerowy wspomagający złożone zadanie przydzielania tłumaczy Komisji Europejskiej do posiedzeń.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: G. Ettore se je Evropski komisiji pridružil kot konferenčni tolmač leta 1976.
Polish: 1987, kiedy rozpoczęła pracę w Dyrektoriacie Farmacji francuskiego Ministerstwa Zdrowia.
Slovenian: nato pa se je pridružila Direktoratu za farmacijo pri francoskem Ministrstvu za zdravje.
Polish: Jednostka ds. leków weterynaryjnych i kontroli Peter Jones, Szef Jednostki, ur. 9 sierpnia 1947 r., narodowość brytyjska
Slovenian: Peter Jones, vodja enote, roj. 9. avgusta 1947, po narodnosti Britanec
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 47 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Polish: Prof. Wahlroos został mianowany Dyrektorem
Slovenian: Leta 1993 je bil prof. Wahlroos imenovan za generalnega direktorja Nacionalne agencije za zdravila.
Polish: Zakończenie wewnętrznych działań oceniających z nowymi Państwami Członkowskimi (MRA
Slovenian: Dokončanje notranjega ocenjevalnega dela z novimi državami članicami (sporazum o vzajemnem priznavanju med ES-Kanada).
Polish: PhVWP-V - do przyjęcia w 1 kwartale 2005 r.
Slovenian: 2004, pod revizijo PhVWP-V za sprejetje v 1. četrt.
Polish: Posiedzenia CVMP w roku 2005
Slovenian: Zasedanja CVMP leta 2005
Polish: Współpraca z Kanadą i Japonią oraz innymi organami nadzoru będzie kontynuowana poprzez programy ekspertów wizytujących; Współpraca i udział poprzez spotkania naukowe i szkolenia w WHO;
Slovenian: Vzajemno delovanje s Kanado in Japonsko ter drugimi regulativnimi organi se bo nadaljevalo v okviru programa EMEA za gostujoče strokovnjake.
Polish: Przyjęcie w 1./2.
Slovenian: Sprejme se v 1./2.
Polish: Załącznik 4 Punkty kontaktowe EMEA
Slovenian: Kontaktne osebe EMEA
Polish: Opracowanie procedur pozwalającyh na bardziej systematyczne i częste wykorzystywanie opinii naukowych oraz pomocy w kwestiach planów badawczych podczas opracowywania produktów,
Slovenian: Razvoj postopkov za bolj sistematično in večkratno uporabo znanstvenega svetovanja in pomoč pri protokolu med razvojem zdravil, zlasti za redke bolezni in nove terapije.
Polish: Jednoczesne prace rozwojowe nad wszystkimi projektami telematycznymi UE będą kontynuowane, natomiast pięć systemów telematycznych UE - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm i e-Submission - będzie obsługiwanych, wspieranych i konserwowanych.
Slovenian: EU - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm in elektronsko pošiljanje - pa bo treba začeti izvajati, podpirati in vzdrževati.
Polish: Patrick Le Courtois, Szef Jednostki, ur. 9 sierpnia 1950 r., narodowość francuska
Slovenian: Enota za vrednotenje zdravil za ljudi pred izdajo dovoljenja za promet Patrick Le Courtois, vodja enote, roj. 9. avgusta 1950, po narodnosti Francoz
Polish: 12-15 grudnia
Slovenian: 12.-15. december
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany lekarz medycyny, dyplom uzyskała w Rzymie w 1978 r. Specjalistka medycyny wewnętrznej.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirala iz splošne medicine julija 1978 v Rimu.
Polish: Członkini Towarzystwa
Slovenian: Častni član
Polish: Dyrektorem ds.
Slovenian: Je vodja oddelka za
Polish: Przewiduje się, że wnioski o ponowne kontrole GMP, prowadzone w zakładach produkcyjnych będą stanowiły znaczącą część wniosków o kontrole GMP w 2005 r. Oczekuje się również wzrostu koordynacji reakcji na wady jakościowe produktów, objętych centralną procedurą dopuszczania do obrotu, ze względu na większą liczbę produktów dopuszczonych i rosnącą świadomość skutków odchyleń od jakości;
Slovenian: predvidoma pa naj bi se povečalo tudi usklajevanje odgovorov na kakovostne pomanjkljivosti centralno odobrenih zdravil zaradi večjega števila izdelkov z izdanim dovoljenjem za promet in večje ozaveščenosti glede učinkov odstopanj.
Polish: Wdrożenie programu pilotażowego dla równoległego doradztwa naukowego z Administracją Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych i monitorowanie jego efektywności Ciągłe monitorowanie wpływu doradztwa naukowego na wynik postępowania w sprawie wniosków o dopuszczenie do obrotu oraz analiza jako część bazy danych pamięci naukowej i doradztwa naukowego
Slovenian: Stalno spremljanje vpliva znanstvenega svetovanja na rešitev vlog za izdajo dovoljenja za promet in analiziranje v okviru zbirk podatkov znanstvenega pomnilnika in znanstvenega svetovanja.
Polish: Jednocześnie czas na przekazanie opinii CVMP na temat weterynaryjnego produktu leczniczego został skrócony do 15 dni.
Slovenian: Zakonodaja odborom omogoča ustanovitev znanstveno svetovalnih skupin za ocenjevanje posebnih vrst farmacevtskih izdelkov ali postopkov, rok za posredovanje mnenja CVMP o zdravilih za veterinarsko uporabo pa je bil skrajšan na 15 dni.
Polish: Agencja planuje podjęcie dalszych działań wdrożeniowych i poszerzenie tych projektów w odpowiedzi na wymagania legislacyjne w 2005 r. W ramach tego planu: Agencja wykona dodatkowe działania w celu znaczącego poszerzenia pierwotnego zakresu bazy danych EuroPharm, zawierającej informacje o wszystkich lekach dopuszczonych do obrotu w UE.
Slovenian: Agencija bo opravila dodatno delo za precejšnjo razširitev prvotnega obsega zbirke podatkov EuroPharm o informacijah o vseh zdravilih v EU z dovoljenjem za promet.
Polish: Przedstawianie w odpowiednim czasie informacji w odpowiedzi na pytania od zainteresowanych podmiotów dotyczące ustalonych MRL zgodnie z uzgodnionymi terminami; Wskaźnikiem wydajności dla tego celu jest procent odpowiedzi udzielonych w ciągu 14 dni.
Slovenian: Zagotavljati pravočasne informacije kot odgovor na vprašanja tretjih strani o določenih MRL-jih v skladu z dogovorjenimi roki.
Polish: 14-17 lutego
Slovenian: 14.-17. februar
Polish: W lipcu 2002 r. rozpoczęła pracę w EMEA jako szefowa sektora ds.
Slovenian: EMEA se je pridružila julija 2002 kot vodja Sektorja za inšpekcijske preglede.
Polish: Rozpoczęcie prac w 2005 r.
Slovenian: Delo se začne leta 2005
Polish: Celem Agencji jest wypełnienie swoich zobowiązań zgodnie z nowym ustawodawstwem w celu ułatwienia komunikacji i dialogu w sprawach będących obiektem wspólnego zainteresowania.
Slovenian: Agencija bo izkoristila svoje prvotne uspešne pobude za ohranitev stikov in izmenjav z zainteresiranimi stranmi ter namerava izpolniti svoje obveznosti v skladu z novo zakonodajo, da se omogoči boljše obveščanje in dialog o zadevah skupnega interesa.
Polish: Priorytetami na rok 2005 pozostaną: bezpieczeństwo stosowania leków i usprawnienie głównych działań Agencji.
Slovenian: Varnost zdravil in izboljšanje osnovnih dejavnosti Agencije bosta še naprej prednostni nalogi tudi v letu 2005.
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Polish: UE;
Slovenian: Evropska komisija.
Polish: Podstawowa charakterystyka produktu leczniczego została przekazana do dalszej konsultacji w 2004 r.; proces zostanie zakończony w 2005 r.
Slovenian: Osnovni SPC sproščen za nadaljnje posvetovanje leta 2004 in predvidoma dokončno oblikovan leta 2005
Polish: 6-8 grudnia
Slovenian: 6.-8. december
Polish: Pracę w EMEA rozpoczęła we wrześniu 1997 r.
Slovenian: EMEA se je pridružila septembra 1997.
Polish: E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: barbara.freischem@emea.eu.int
Polish: Posiedzenia COMP w roku 2005
Slovenian: Zasedanja COMP leta 2005
Polish: Grupa Robocza EMEA/CHMP wraz z Organizacjami Pacjentów będą odbywać regularne spotkania.
Slovenian: Delovna skupina EMEA/CHMP za sodelovanje z organizacijami bolnikov se bo redno sestajala in zagotavljala pristojno mesto, kjer bodo bolniki lahko oddali svoj prispevek k regulativnemu sistemu.
Polish: Dyskusje na temat programów działań grup roboczych i grup doradztwa naukowego CVMP;
Slovenian: Okrepitev povezovanja z delovnimi skupinami CHMP in znanstveno svetovalnimi skupinami.
Polish: Grupy robocze i grupy doraźne CVMP w roku 2005 Liczba posiedzeń
Slovenian: Delovne in ad hoc skupine CVMP v letu 2005
Polish: Państwach Członkowskich); Pełne włączenie władz Pańtw Członkowskich do MRA (WE-Kanada);
Slovenian: Dokončati vključevanje organov novih držav članic v sporazume o vzajemnem priznavanju (ESKanada).
Polish: Rozpoczęła pracę w EMEA w październiku 1994 r.
Slovenian: EMEA se je pridružila oktobra 1994.
Polish: Wersja poprawiona nr 3 przewidziana w 1 kwartale 2005 r.
Slovenian: Revizija 3 predvidena za 1. četrt.