FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Prevymis må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Estonian: PREVYMIS ei ole mõeldud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, sest PREVYMIS't ei ole selles vanuserühmas testitud.
Danish: Længere behandling kan overvejes hos nogle patienter.
Estonian: Mõnel patsiendil võib kaaluda ka pikemaajalist ravi.
Danish: Prevymis letermovir
Estonian: Prevymis letermoviir
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Prevymis?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Prevymise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Behandling med Prevymis iværksættes på dagen for transplantationen eller i løbet af de første 28 dage bagefter, og den fortsættes i 100 dage efter transplantationen.
Estonian: Ravi Prevymisega alustatakse siirdamise päeval või mis tahes päeval kuni 28 päeva jooksul pärast siirdamist ja jätkatakse 100 päeva jooksul pärast siirdamist.
Danish: Hvorfor blev Prevymis godkendt?
Estonian: Miks Prevymis heaks kiideti?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Prevymis opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Prevymise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Blandt de patienter, der fik Prevymis, havde ca. 38 % (122 ud af 325) tegn på aktivering af cytomegalovirus 24 uger efter stamcelletransplantationen sammenholdt med 61 % (103 ud af 170) blandt de patienter, der fik placebo.
Estonian: Prevymist saanud patsientidest esines tsütomegaloviiruse aktivatsiooni tunnuseid 24 nädalat pärast tüvirakkude siirdamist ligikaudu 38%-l (122 patsienti 325st), samas kui platseebot kasutanud patsientidest esines tsütomegaloviiruse aktivatsiooni tunnuseid 61%-l (103 patsienti 170st).
Danish: Alle patienter i denne undersøgelse var cytomegalovirus-seropositive, hvilket betyder, at de havde været i kontakt med virussen før og sandsynligvis havde den i en ikke-aktiv form.
Estonian: Kõik selles uuringus osalenud patsiendid olid tsütomegaloviiruse suhtes seropositiivsed, mis tähendab, et patsiendid olid selle viirusega varem kokku puutunud ning tõenäoliselt esines neil mitteaktiivse vormi kandlus.
Danish: Hvis ciclosporin (et lægemiddel, der forebygger afstødning af transplantatet) tages samtidigt, reduceres Prevymis-dosen til 240 mg én gang dagligt.
Estonian: Kui samaaegselt kasutatakse tsüklosporiini (siiriku äratõuget ennetavat ravimit), vähendatakse Prevymise annust 240 mg-ni ööpäevas.
Danish: Prevymis må ikke anvendes sammen med lægemidlet pimozid eller ergot-lægemidler som f.eks. ergotamin og dihydroergotamin.
Estonian: Prevymist ei tohi kasutada koos ravimiga pimosiid või ergotamiini analoogidega, nagu ergotamiin ja dihüdroergotamiin.
Danish: Kombinationen af Prevymis og ciclosporin må ikke anvendes sammen med dabigatran, atorvastatin, pitavastatin, rosuvastatin og simvastatin.
Estonian: Prevymise ja tsüklosporiini kombinatsiooni ei tohi kasutada koos dabigatraani, atorvastatiini, pitavastatiini, rosuvastatiini ja simvastatiiniga.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prevymis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Prevymise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Prevymis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Prevymise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Hvad er Prevymis, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Prevymis ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Den sædvanlige anbefalede dosis er 480 mg én gang dagligt taget gennem munden eller som infusion.
Estonian: Tavapärane soovitatav suukaudne või infusioonina manustatav annus on 480 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Mange mennesker har cytomegalovirus i kroppen, men det er typisk inaktiveret og medfører ingen skade.
Estonian: Paljudel inimestel on tsütomegaloviirus organismis, kuid tavaliselt on see inaktiivne ega kahjusta inimest.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Prevymis (som optræder hos op til 1 ud af 10 patienter) er kvalme, diarré og opkastning.
Estonian: Prevymise kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on iiveldus, kõhulahtisus ja oksendamine.
Danish: Andre oplysninger om Prevymis
Estonian: Muu teave Prevymise kohta
Danish: Da antallet af patienter med cytomegalovirus er lavt, anses sygdommen for at være "sjælden", og letermovir blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 15. april 2011.
Estonian: Et tsütomegaloviiruse põhjustatud haigusega patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Prevymis 15. aprillil 2011 harvikravimiks.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Prevymis, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Prevymise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvordan virker Prevymis?
Estonian: Kuidas Prevymis toimib?
Danish: Ved at blokere enzymet forhindrer lægemidlet virussen i at udvikle sig normalt, og så kan cytomegalovirussen ikke formere sig og inficere andre celler.
Estonian: Ensüümi blokeerides ennetab ravim viiruse õiget teket, et tsütomegaloviirus ei suudaks paljuneda ja teisi rakke nakatada.
Danish: Cytomegalovirus kan imidlertid blive aktiveret hos patienter, hvis immunsystem er svækket, f.eks. patienter, der har fået en stamcelletransplantation.
Estonian: Tsütomegaloviirus võib aktiveeruda nõrgestatud immuunsüsteemiga patsientidel, näiteks tüvirakkude siirdamise patsientidel.
Danish: Prevymis indeholder det aktive stof letermovir.
Estonian: Prevymis sisaldab toimeainena letermoviiri.
Danish: Læger, der ordinerer Prevymis, bør tage højde for officielle behandlingsvejledninger for brugen af antivirale lægemidler.
Estonian: Arst peab Prevymise kasutamisel lähtuma viirusevastaste ravimite kasutamise ametlikest suunistest.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Prevymis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Prevymisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Prevymis fås som tabletter, der tages gennem munden, og som koncentrat, der opblandes til en væske, der indgives som infusion (drop) i en blodåre over en time.
Estonian: Prevymist turustatakse suukaudsete tablettidena ja kontsentraadina, millest valmistatakse infusioonilahus ligikaudu ühe tunni jooksul (tilgutiga) veeni manustamiseks.
Danish: Hvordan anvendes Prevymis?
Estonian: Kuidas Prevymist kasutatakse?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prevymis.
Estonian: See on ravimi Prevymis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: For at cytomegalovirus kan formere sig, skal dets genetiske materiale (dna) kopieres og pakkes ind i proteinskaller, så det kan producere mere virus, som så kan inficere andre celler.
Estonian: Tsütomegaloviiruse paljunemiseks on vajalik selle geneetilise materjali (DNA) kopeerimine ja valgulistesse ümbristesse pakkimine, et tekiks rohkem seejärel teisi rakke nakatavaid viiruseid.
Danish: Terminase medvirker til at pakke dna'et ind i virussens proteinskaller.
Estonian: Terminaas osaleb DNA pakkimisel viiruse valgulisse ümbrisesse.
Danish: Det er i en hovedundersøgelse med 570 voksne påvist, at Prevymis var mere effektivt end placebo (ikke-aktivt stof) til at forebygge cytomegalovirus-infektion efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 570 täiskasvanut, leiti, et Prevymis on allogeense vereloome tüvirakkude siirdamise järel tsütomegaloviiruse infektsiooni ennetamisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Prevymis fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Prevymise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Prevymis?
Estonian: Mis riskid Prevymisega kaasnevad?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Prevymis?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Prevymise kasulikkus?
Danish: Prevymis er effektivt til at forhindre cytomegalovirus i at blive aktiv og forårsage sygdom hos voksne, der har fået udskiftet knoglemarv gennem en stamcelletransplantation.
Estonian: Prevymis ennetab efektiivselt tsütomegaloviiruse aktivatsiooni ja haiguse põhjustamist täiskasvanud patsientidel, kellele tehakse luuüdi asendamiseks tüvirakkude siirdamine.
Danish: Prevymis udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af patienter, der har fået en allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Estonian: Prevymis on retseptiravim ja ravi peab alustama allogeense vereloome tüvirakkude siirdamise patsientide ravis kogenud arst.
Danish: Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation går ud på at erstatte en modtagers knoglemarvsceller med stamceller fra en donor, således at der er ny knoglemarv, som kan danne nye raske blodceller.
Estonian: Allogeenne vereloome tüvirakkude siirdamine hõlmab doonorilt (rakkude andja) pärit tüvirakkude kasutamist retsipiendi (rakkude saaja) luuüdirakkude asendamiseks, et areneks terveid vererakke tootev uus luuüdi.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Prevymis.
Estonian: Prevymise ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Prevymis er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til at forebygge sygdom forårsaget af cytomegalovirus (CMV) hos voksne, der har fået en allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation for at udskifte deres knoglemarv.
Estonian: Prevymis on viirusevastane ravim, mida kasutatakse tsütomegaloviiruse põhjustatud haiguse ennetamiseks täiskasvanutel, kellele tehakse luuüdi asendamiseks allogeenne vereloome tüvirakkude siirdamine.
Danish: Letermovir, der er det aktive stof i Prevymis, blokerer et virusenzym, der hedder terminase.
Estonian: Prevymise toimeaine letermoviir blokeerib viiruse ensüümi terminaasi.
Danish: Det har få bivirkninger i modsætning til andre lægemidler, der anvendes i behandlingen af cytomegalovirus, som kan beskadige knoglemarv og påvirke blodlegemer.
Estonian: Erinevalt teistest tsütomegaloviiruse haiguse raviks kasutatavatest ravimitest, mis võivad kahjustada luuüdi ja mõjutada vererakke, on sellel ravimil vähe kõrvaltoimeid.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Prevymis bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Prevymise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Dette forventes at forhindre cytomegalovirus hos transplantationsmodtagere, som allerede har cytomegalovirus i kroppen.
Estonian: Eeldatavalt ennetab see tsütomegaloviiruse haiguse levikut tsütomegaloviiruse kandlusega siiriku saaja organismis.
Danish: 90 (3 x 30) tabletter multipakning
Estonian: 90 (3 x 30) tabletti (mitmikpakend)
Danish: Oral anvendelse Glasflaske
Estonian: Oral Suspension Suukaudne pudel (klaas) 200 ml
Danish: 95 % konfidensintervaller.
Estonian: 95% usaldusintervall.
Danish: Disse er nævnt ovenfor under overskriften "Du må ikke tage PREZISTA sammen med følgende medicin:"
Estonian: Need on loetletud eespool pealkirja all „Ärge kasutage PREZISTA't koos järgmiste ravimitega:"
Danish: Hvis du har glemt at tage PREZISTA
Estonian: Kui te unustate PREZISTA't võtta
Danish: Det kan være nødvendigt at foretage yderligere test.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda mõne lisatesti tegemine.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. februar 2007 Dato for seneste fornyelse: 19. september 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. veebruar 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. september 2013
Danish: Hos nogle patienter blev der givet supplerende faktor VIII.
Estonian: Mõnele patsiendile manustati täiendavalt hüübimisfaktorit VIII.
Danish: PREZISTA kan nedsætte virkningen af disse.
Estonian: PREZISTA võib vähendada nende efektiivsust.
Danish: Brug af PREZISTA sammen med mad og drikke Se punkt 3 "Sådan skal du tage PREZISTA".
Estonian: PREZISTA koos toidu ja joogiga Vt lõik 3 „Kuidas PREZISTA't võtta".
Danish: PREZISTA kan ikke helbrede hiv-infektion.
Estonian: PREZISTA ei ravi HIV-nakkusest terveks.
Danish: IAS-USA-lister
Estonian: IAS-USA nimekirjad
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var diarré (28 %), kvalme (23 %) og udslæt (16 %).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks olid kõhulahtisus (28%), iiveldus (23%) ja lööve (16%).
Danish: Interaktioner Geometrisk middelændring (%)
Estonian: Koostoime Geomeetrilise keskmise muutus (%)
Danish: Din læge bør udføre nogle blodprøver, før du starter på PREZISTA.
Estonian: Teie arst peab tegema vereanalüüse, enne kui alustate PREZISTA võtmist.
Danish: In vitro-selektion af darunavirresistent virus fra vildtype hiv-1 tog lang tid (> 3 år).
Estonian: Darunaviirresistentse viiruse in vitro selektsioon wildtype HIV-1-st oli pikaajaline (> 3 aastat).
Danish: - Barnet skal tage PREZISTA sammen med mad.
Estonian: - Laps peab PREZISTA't võtma koos toiduga.
Danish: Personer, der tager PREZISTA, kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv-infektion.
Estonian: PREZISTA't võtvatel inimestel võivad jätkuvalt tekkida infektsioonid ja muud HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Danish: R(-) methadon AUC ↓ 16 % R(-) methadon Cmin ↓ 15 % R(-) methadon Cmax ↓ 24 %
Estonian: R(-) metadooni AUC ↓ 16% R(-) metadooni Cmin ↓ 15% R(-) metadooni Cmax ↓ 24%
Danish: Udslættet er sændvanligvis mildt til moderat.
Estonian: Lööve on tavaliselt kerge kuni mõõdukas.
Danish: PREZISTA oral suspension kan anvendes til patienter, der ikke kan synke PREZISTA tabletter.
Estonian: PREZISTA suukaudset suspensiooni saab kasutada patsientidel, kes ei saa PREZISTA tablette neelata.
Danish: Nogle typer medicin må du ikke tage sammen med PREZISTA.
Estonian: Teatud ravimeid ei tohi kasutada koos PREZISTA'ga.
Danish: Du skal derfor altid fortælle din læge, hvis du tager anden hiv-medicin og følge din læges anvisninger nøje med hensyn til hvilken medicin, der kan tages sammen.
Estonian: Seetõttu palun öelge alati oma arstile, kui te võtate mõnda muud HIV-vastast ravimit ja teie arst juhendab teid hoolikalt, milliseid ravimeid võib kombineerida.
Danish: En dosis PREZISTA er
Estonian: Üks PREZISTA annus on
Danish: - Tag PREZISTA sammen med mad.
Estonian: - Võtke PREZISTA't koos toiduga.
Danish: Behandling ved overdosering af PREZISTA består i generelle supportive foranstaltninger, herunder monitorering af vitaltegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Estonian: PREZISTA üleannustamise ravi hõlmab üldisi toetavaid meetmeid, sealhulgas eluliste näitajate ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimist.
Danish: Adskillige af interaktionsstudierne (markeret med
Estonian: Läbi on viidud mitmeid koostoime uuringuid (näidatud
Danish: Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du spørge din læge, om du kan anvende PREZISTA.
Estonian: Kui te kuulute sellesse vanusegruppi, pidage palun nõu oma arstiga PREZISTA kasutamise võimaluse üle.
Danish: Du må ikke tage PREZISTA sammen med følgende medicin Hvis du tager et af disse lægemidler, skal du tale med din læge om at skifte til en anden medicin.
Estonian: Ärge kasutage PREZISTA't koos järgmiste ravimitega Kui te võtate mõnda neist ravimitest, küsige arstilt nõu selle vahetamise kohta muu ravimi vastu.
Danish: Sæt låget på flasken efter brug og opbevar PREZISTA oral suspension som anvist under punkt 5 nedenfor.
Estonian: Pärast kasutamist sulgege pudel korgiga ja säilitage PREZISTA suukaudset suspensiooni vastavalt lõigus 5 toodud juhistele allpool.
Danish: - Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosisenhed, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Estonian: - Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod PREZISTA.
Estonian: PREZISTA üleannustamisel puudub spetsiifiline antidoot.
Danish: Dette kan ses ved en blodprøve.
Estonian: See on nähtav vereanalüüsis.
Danish: 200 ml flaske
Estonian: 200 ml pudel
Danish: - Tag din anden hiv-medicin, der skal bruges sammen med PREZISTA og ritonavir, som din læge anbefaler det.
Estonian: - Võtke teisi HIV ravimeid, mida kasutatakse koos PREZISTA ja ritonaviiriga, nii nagu arst on soovitanud.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: PREZISTA virker ved at reducere mængden af hiv i kroppen.
Estonian: PREZISTA vähendab HIV hulka organismis.
Danish: Ifølge den TLOVR non-virologisk svigt censorerede algoritme oplevede 24 (30,0 %) patienter virologisk svigt, af hvilke 17 (21,3 %) patienter fik tilbagefald, og 7 (8,8 %) patienter ikke responderede på behandlingen.
Estonian: Vastavalt TLOVR mitteviroloogilise ebaõnnestumise tsenseeritud algoritmile esines 24-l (30,0%) patsiendil viroloogiline ebaõnnestumine, neist 17-l (21,3%) oli tagasilöögifenomen ja 7-l (8,8%) patsiendil ravivastus puudus.
Danish: Nogle bivirkninger er typiske for hiv-medicin i samme gruppe som PREZISTA.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed on tüüpilised HIV-vastastele ravimitele, mis kuuluvad samasse rühma PREZISTA'ga.
Danish: "Patienter, som ikke bruger, eller som er non-naive over for brug af ENF", er patienter, som ikke brugte ENF, eller som brugte ENF, men ikke for første gang "Patienter, som er naive over for brug af ENF", er patienter, som brugte ENF for første gang
Estonian: „Patsiendid, kes ei ole varem ENF-i kasutanud või ei kasuta esimest korda", on patsiendid, kes ei olnud varem ENF-i kasutanud või kes kasutasid ENF-i, kuid mitte esimest korda „Patsiendid, kes kasutasid ENF-i esimest korda", on patsiendid, kes kasutasid ENF-i esimest korda
Danish: Cobicistat er ikke indiceret til brug to gange dagligt eller til brug hos den pædiatriske population.
Estonian: Kobitsistaat ei ole näidustatud kaks korda päevas raviskeemis ega kasutamiseks lastel.
Danish: Din læge kan vurdere, hvor alvorlig din leversygdom er, inden han eller hun beslutter, om du kan tage PREZISTA.
Estonian: Arst võib hinnata teie maksahaiguse raskust enne otsustamist, kas te tohite PREZISTA't võtta.
Danish: Oral suspension 200 ml
Estonian: Suukaudne suspensioon 200 ml
Danish: Polyvinylalkohol - delvist hydrolyseret Macrogol 3350
Estonian: Polü(vinüülalkohol) - osaliselt hüdrolüüsitud Makrogool 3350
Danish: PREZISTA har kun været anvendt til et begrænset antal patienter over 65 år.
Estonian: PREZISTA't on üle 65-aastastel patsientidel vähe kasutatud.
Danish: Rifampicin til behandling af visse infektioner såsom tuberkulose
Estonian: Rifampitsiin mõnede infektsioonide, nt tuberkuloosi raviks
Danish: Primære (major) PImutationer
Estonian: Esmased (peamised)
Danish: Det uomdannede darunavir udgjorde ca. 41,2 % og 7,7 % af den administrerede dosis i henholdsvis fæces og urin.
Estonian: Muutumatul kujul darunaviir moodustas ligikaudu 41,2% ja 7,7% manustatud annusest vastavalt roojas ja uriinis.
Danish: * Ved brug af historiske farmakokinetiske data på tværs af studier.
Estonian: * Kasutades ristuva uuringu võrdlusi vanade farmakokineetiliste andmetega
Danish: PREZISTA virker ikke korrekt uden mad.
Estonian: PREZISTA ei toimi ilma toiduta õigesti.
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse viste en lidt højere eksponering for darunavir (16,8 %) hos hiv-inficerede kvinder i forhold til mænd.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas darunaviiri veidi suuremat ekspositsiooni (16,8%) HIV-infektsiooniga naistel kui meestel.
Danish: PREZISTA oral suspension Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Estonian: PREZISTA suukaudne suspensioon Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Danish: Hvad er PREZISTA?
Estonian: Mis ravim on PREZISTA?
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - diarré
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st) - kõhulahtisus.
Danish: totalt aktivt rifabutin (moderstof + 25-O-desacetylmetabolit)
Estonian: rifabutiini aktiivsete ühendite summa (ravim + 25-O-desatsetüülmetaboliit)
Danish: INTERAKTIONER OG DOSISANBEFALINGER MED ANDRE LÆGEMIDLER Lægemidler efter terapeutisk område
Estonian: KOOSTOIMED JA ANNUSTAMISSOOVITUSED MANUSTAMISEL KOOS TEISTE RAVIMITEGA Ravimid ravivaldkonna järgi
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Estonian: Juhised kasutamiseks
Danish: Dosis (en gang dagligt i forbindelse med et måltid)
Estonian: Annus (üks kord päevas koos toiduga)
Danish: Træk stemplet ud, indtil stempelpladen er ud for den streg, der svarer til den dosis, din læge har foreskrevet.
Estonian: Tõmmake kolbi ülespoole, kuni vedelikutase ulatub jooneni, mis vastab tervishoiutöötaja määratud annusele.
Danish: Til forskel fra ritonavir inducerer cobicistat ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Estonian: Erinevalt ritonaviirist ei indutseeri kobitsistaat CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ega UGT1A1.
Danish: Dosis (to gange dagligt i forbindelse med et måltid)
Estonian: Annus (kaks korda päevas koos toiduga)
Danish: Desuden blev AUC for totalt aktivt rifabutin (moderstof + 25-Odesacetyl metabolit) forøget 1,6 gange, mens Cmax forblev sammenlignelig.
Estonian: Lisaks sellele suurenes rifabutiini aktiivsete ühendite (ravim + 25-O-desatsetüülmetaboliit) summaarne AUC 1,6 korda, samas Cmax säilitas võrreldava taseme.
Danish: Må ikke udsættes for høje temperaturer.
Estonian: Vältida kokkupuudet liigse kuumusega.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on selles infolehes kirjas või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Danish: PREZISTA oral suspension fås i pakninger med en flaske.
Estonian: PREZISTA suukaudne suspensioon on saadaval üht pudelit sisaldava pakendina.
Danish: Hos unge rotter, der fik darunavir indtil dag 23-26, blev der observeret øget mortalitet med krampeanfald hos nogle dyr.
Estonian: Juveniilsete rottide puhul, kellele manustati darunaviiri ravimiannuseid kuni 23.-26. päevani, täheldati suuremat suremust koos krampidega mõnedel isenditel.
Danish: 90 filmovertrukne tabletter (3 beholdere a 30 tabletter) Tabletbeholderne må ikke udleveres enkeltvist.
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolm pudelit, igas 30 tabletti) Pudeleid ei tohi müüa eraldi.
Danish: PREZISTA/ritonavir N=12
Estonian: PREZISTA/ritonaviir N = 12
Danish: Ved symptomer på alvorlige hudreaktioner skal PREZISTA straks seponeres.
Estonian: Raskete nahareaktsioonide nähtude ja sümptomite tekkel tuleb PREZISTA kasutamine otsekohe lõpetada.
Danish: - Fortæl din læge, hvis du tidligere har haft problemer med leveren, herunder hepatitis B- eller C-infektion.
Estonian: - Informeerige oma arsti, kui teil on kunagi esinenud probleeme maksaga, sealhulgas B-ja Chepatiidi infektsioon.
Danish: Personer, der tager PREZISTA, kan udvikle hududslæt.
Estonian: PREZISTA't võtvatel inimestel võib tekkida nahalööve.