FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Eg S.P.A. Via Pavia 6
Maltese: Via Pavia 6
Romanian: Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal
Maltese: Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal bromhexine
Romanian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso V. Emanuele Ii, 72
Maltese: Corso V. Emanuele Ii, 72
Romanian: 8 mg + 500 mg capsulă
Maltese: 8 mg + 500 mg kapsula, iebsa
Romanian: Farmapro S.R.L. Via Beato Sebastiano Valfre
Maltese: Via Beato Sebastiano Valfre
Romanian: 2790-221 Carnaxide Portugal
Maltese: 2790-221 Carnaxide Portugal ambroxol
Romanian: Republica Slovacă Zentiva, k.s. U Kabelovny 130
Maltese: Is-Slovakkja Zentiva, k.s. U Kabelovny 130
Romanian: Republica Cehă Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Maltese: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Romanian: 83607 Holzkirchen Germany
Maltese: 83607 Holzkirchen
Romanian: Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str. 40
Maltese: Il-Ġermanja Wick Pharma Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str. 40
Romanian: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str.
Maltese: Il-Ġermanja Takeda GmbH Byk-Gulden-Str.
Romanian: 4 mg per tablet comprimat
Maltese: 4 mg per tablet
Romanian: Republica Slovacă ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 19, 89150 Laichingen
Maltese: Is-Slovakkja ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 19, 89150 Laichingen
Romanian: Piam Farmaceutici S.P.A. Via Padre Semeria, 5 16131 Genova Italy
Maltese: Via Padre Semeria, 5 16131 Genova Italy
Romanian: Germania betapharm Arzneimittel GmbH
Maltese: Il-Ġermanja betapharm Arzneimittel GmbH
Romanian: Aflofarm Farmacja Polska Sp.
Maltese: Aflofarm Farmacja Polska SP. zo. o.
Romanian: Flecoxin Elixir
Maltese: Medovent elixir
Romanian: Mucoangine Cassis pastilă
Maltese: Mucoangin Cassis pastilja
Romanian: Republica Slovacă Zentiva, a.s. Einsteinova 24
Maltese: Is-Slovakkja Zentiva, a.s. Einsteinova 24
Romanian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy
Maltese: Largo Umberto Boccioni, 1 21040
Romanian: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Maltese: Il-Ġermanja Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Romanian: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str.
Maltese: Il-Ġermanja AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str.
Romanian: Adelco-Chromatourgia Anthinon E. Colocotronis Bros S.A.
Maltese: Adelco-Chromatourgia Anthinon E.
Romanian: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark
Maltese: Id-Danimarka Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10
Romanian: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street P.O.BOX 51409 3505 Lemesos Cyprus ambroxol clorhidrat Medovent
Maltese: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street P.O.BOX 51409 3505 Lemesos Cyprus
Romanian: TEVA PHARMA S.L.U. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª Planta 28108 Alcobendas Madrid
Maltese: C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª Planta 28108 Alcobendas Madrid
Romanian: SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Maltese: Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Romanian: Smarjeska cesta 6 Novo mesto, 8501 Slovenia
Maltese: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Romanian: 0.75% picături orale, soluţie
Maltese: 0.75% qtar orali, soluzzjoni użu orali
Romanian: Teva Italia S.R.L. Via Messina, 38 20154 Milano Italy
Maltese: Via Messina, 38 20154 Milano Italy
Romanian: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden
Maltese: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden idroklorur tal-bromhexine Bromhex
Romanian: Republica Croaţia Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.
Maltese: Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.
Romanian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38 Budapest
Maltese: Ir-Rumanija Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Romanian: Apofri AB, Box 120, 182 12 Danderyd, Sweden
Maltese: Apofri AB, Box 120, 182 12 Danderyd, Sweden idroklorur tal-bromhexine Bromhexin Apofri
Romanian: France ambroxol (clorhidrat) SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique et au sorbitol
Maltese: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique et au sorbitol
Romanian: Ambroxol, Doxiciclină Ambroxol comp.ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Maltese: Germany ambroxol, doxycycline Ambroxol comp.ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Romanian: Constanta, Romania
Maltese: SRL, ROMANIA
Romanian: France ambroxol (clorhidrat) AMBROXOL EG 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol
Maltese: AMBROXOL EG 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol
Romanian: 2710-089 Sintra Portugal
Maltese: 2710-089 Sintra Portugal bromhexine
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
Maltese: Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
Romanian: Farmakopea S.P.A. Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy
Maltese: Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy
Romanian: Republica Cehă GALMED a.s. Těšínská 1349/296
Maltese: Těšínská 1349/296
Romanian: Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21 PL 1406
Maltese: Il-Finlandja Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21
Romanian: 2700-327 Amadora Portugal
Maltese: 2700-327 Amadora Portugal ambroxol
Romanian: Croatia ambroxolum Ambrospray 10 mg/potisku spreja, oralna otopina
Maltese: Ambrospray 10 mg/potisku spreja, oralna otopina
Romanian: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml suspensie orală
Maltese: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml suspensjoni orali
Romanian: PRO.MED.CS Praha a.s. Telčska 1140 00 Praha, Czech Republic
Maltese: Il-Litwanja PRO.MED.CS Praha a.s. Telčska 1140 00 Praha, Czech Republic
Romanian: Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania
Maltese: SRL, Sos. Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru,
Romanian: Republica Slovacă Divapharma GmbH Motzener Straße 41
Maltese: Is-Slovakkja Divapharma GmbH Motzener Straße 41
Romanian: D.A.S.T. Biotech Φαρ/Κη Επε Δ.Τ. D.A.S.T. Biotech Pharm Επε, Λαρίσσης 10, 15351 Athens, Greece
Maltese: Biotech Pharm Επε, Λαρίσσης 10, 15351 Athens, Greece
Romanian: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg / 7.5 ml suspensie orală
Maltese: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg / 7.5 ml suspensjoni orali
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml
Maltese: Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml
Romanian: 1549-005 Lisboa Portugal
Maltese: 1549-005 Lisboa Portugal ambroxol
Romanian: Broncho-Euphyllin retard 30mg, 350mg capsulă cu eliberare prelungită
Maltese: Broncho-Euphyllin retard 30mg, 350mg kapsula li terħi lmediċina bil-mod, iebsa
Romanian: Hungary bromhexină
Maltese: Hungary bromhexine
Romanian: Republica Cehă Zentiva, k.s. U kabelovny 130
Maltese: Ir-Rumanija Zentiva, k.s. U kabelovny 130
Romanian: Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
Maltese: Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands idroklorur tal-bromhexine C1000
Romanian: Republica Slovacă ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Maltese: Is-Slovakkja ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Romanian: 2070-012 Cartaxo Portugal
Maltese: 2070-012 Cartaxo Portugal ambroxol
Romanian: Meditop Gyógyszeripari Kft.
Maltese: L-Ungerija Meditop Gyógyszeripari
Romanian: Aliud Pharma GmbH 19 Gottlieb-Daimler-Str. 89150 Laichingen, Germany
Maltese: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Strasse 19 89150 Laichingen Germany
Romanian: Hemopharm GmbH Königsteiner Str. 2
Maltese: Il-Ġermanja Hemopharm GmbH Königsteiner Str.
Romanian: 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece
Maltese: 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece idroklorur tal-bromhexine Bronchotussine
Romanian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Romanian: ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg
Maltese: SLAVIA 8 mg 8 mg
Romanian: Republica Slovacă PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Maltese: Is-Slovakkja PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Romanian: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm.
Maltese: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V.
Romanian: Ambroxol clorhidrat Mucobroxol Syrup
Maltese: Ambroxol Hyrdochloride Mucobroxol Syrup
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol WICK Schleimlöser für Kinder 3mg/ml Lösung zum Einnehmen
Maltese: Ambroxol WICK Schleimlöser für Kinder 3mg/ml Lösung zum Einnehmen
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol Edigen jarabe EFG
Maltese: Ambroxol Edigen jarabe EFG
Romanian: 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania
Maltese: Ir-Rumanija SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Maltese: Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Romanian: BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Maltese: BOEHRINGER INGELHEIM
Romanian: Pécsvárad H-7720
Maltese: H-7720
Romanian: z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Maltese: Partyzancka 133/151 95-200
Romanian: Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str.
Maltese: Il-Ġermanja Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Romanian: Germany ambroxolum neo-bronchol 15 mg pastile pastilă moale
Maltese: Germany ambroxol neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg pastilja
Romanian: Neo-Bronchol pastilă moale
Maltese: Neo-Bronchol pastilja
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol 123ratio
Maltese: Ambroxol 123ratio
Romanian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
Maltese: Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
Romanian: Solana, 26 28850 Torrejón de Ardoz Madrid Spain
Maltese: Torrejón de Ardoz Madrid Spain
Romanian: Mucosolvan pastilă moale
Maltese: Mucosolvan pastilja
Romanian: PIAM Farmaceutici S.P.A. Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy
Maltese: Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy
Romanian: 30mg/tab
Maltese: 30mg/tab pillola
Romanian: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France ambroxol (clorhidrat) STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop
Maltese: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France
Romanian: 4 mg + 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
Maltese: 4 mg + 250 mg/5 ml trab għal suspensjoni orali
Romanian: SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
Maltese: SANDOZ FARMACEUTICA
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten
Maltese: Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten
Romanian: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7
Maltese: Jankovcova 1569/2c Praha 7
Romanian: Ambroxol clorhidrat Mucoangin 17,86 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle spray bucofaringian orală
Maltese: Mucoangin 17,86 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle sprej għall-mukuża tal-ħalq
Romanian: 1010 Wienna Austria
Maltese: Vienna Austria
Romanian: France bromhexină (clorhidrat); tetraciclină (clorhidrat)
Maltese: (kloridrat tal-) bromhexine; (kloridrat tat-) tétracycline
Romanian: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg
Maltese: ATB 8 mg 8 mg
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxoli hydrochloridum Fontane
Maltese: Ambroxoli hydrochloridum Fontane
Romanian: Poligono Indistrial Areta 31620 Huarte Pamplona Navarrra
Maltese: Poligono Indistrial Areta 31620
Romanian: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece
Maltese: Olympias 28, 14122 N.
Romanian: Republica Slovacă Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2
Maltese: Is-Slovakkja Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2
Romanian: 25 83607 Holzkirchen Germany
Maltese: Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany
Romanian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso
Maltese: Abc Farmaceutici S.P.A.
Romanian: Takeda Pharma Sp.
Maltese: Takeda Pharma Sp. z o.o. Al.
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol axcount Saft
Maltese: Ambroxol axcount Saft
Romanian: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Maltese: Il-Bulgarija Hexal AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Romanian: TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Maltese: SA, Sos.
Romanian: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml picături orale
Maltese: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml qtar orali
Romanian: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.2
Maltese: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstrasse 2
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Maltese: Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Romanian: 55216 Ingelheim Germany
Maltese: 55216 Ingelheim
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Maltese: Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Romanian: Republica Slovacă Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Maltese: Is-Slovakkja Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Romanian: V.
Maltese: S.
Romanian: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Maltese: In-Norveġja Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Romanian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Maltese: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul.
Romanian: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Maltese: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia ambroxol
Romanian: Ambroxol clorhidrat Zerinol Gola ribes nero
Maltese: Zerinol Gola ribes nero
Romanian: Croatia ambroxolum Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
Maltese: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Maltese: Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Romanian: Ambroxol clorhidrat Mucosan 60 mg polvo para solución oral pulbere pentru suspensie orală
Maltese: Mucosan 60 mg polvo para solución oral trab għal suspensjoni orali
Romanian: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands
Maltese: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands kloridrat tal-bromhexine Bronchi-Mereprine
Romanian: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary ambroxol clorhidrat Halixol 30 mg tablets
Maltese: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Romanian: Zentiva, a.s.
Maltese: GALMED a.s.
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml
Maltese: Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml
Romanian: 4 mg + 3,86 mg soluţie injectabilă injecţie
Maltese: 4 mg + 3,86 mg soluzzjoni għallinjezzjoni użu għallinjezzjoni
Romanian: C1000 Hoestdrank Broomhexine HCl 4mg/5ml, drank
Maltese: Hoestdrank Broomhexine HCl 4mg/5ml, drank
Romanian: KRKA, d.d.
Maltese: SRL, Bd.
Romanian: 1106 Budapest Keresztúri út 30-38 Hungary
Maltese: 30-38 1106 Budapest Hungary
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol Normon 3 mg/ml solucion EFG
Maltese: Ambroxol Normon 3 mg/ml solucion EFG
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol acis Saft
Maltese: Ambroxol acis Saft
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol 30 Heumann 30mg
Maltese: Ambroxol 30 Heumann 30mg
Romanian: 78 mg/g Gel
Maltese: 78 mg/g Ġel
Romanian: Dimensiune ambalaj
Maltese: Daqs talpakkett
Romanian: Administrare cutanată tub (alu)
Maltese: Użu taħt il-ġilda tubu (alu) 2 g tubu 1
Romanian: Denumire Concentr aţie
Maltese: Isem Qawwa Għamla Farmaċewtika
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ameluz sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Ameluz (acid 5-aminolevulinic)
Maltese: Ameluz (5-aminolaevulinic acid)
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 03-2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'03-2018.
Romanian: Ameluz conține substanța activă acid 5-aminolevulinic.
Maltese: Ameluz fih is-sustanza attiva 5-aminolaevulinic acid.
Romanian: Ameluz a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 14 decembrie 2011.
Maltese: Ameluz irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fl-14 ta' Diċembru 2011.
Romanian: Keratoza actinică s-a vindecat la 78 % (194 din 248) din pacienții tratați cu Ameluz, în comparație cu 64 % (158 din 246) din pacienții tratați cu Metvix și cu 17 % (13 din 76) din pacienții tratați cu placebo.
Maltese: Il-keratożi aktinika telqet fi 78 % (194 minn 248) tal-pazjenti kkurati b'Ameluz, meta mqabbel ma' 64 % (158 minn 246) tal-pazjenti kkurati b'Metvix u 17 % (13 minn 76) tal-pazjenti kkurati bilplaċebo.
Romanian: În acest studiu, Ameluz a fost cel puțin la fel de eficace ca Metvix, leziunile canceroase vindecându-se la 93 % (113 din 121) din pacienții tratați cu Ameluz și la 92 % (101 din 110) din pacienții tratați cu medicamentul comparator.
Maltese: Ameluz kien tal-inqas effettiv daqs Metvix f'dan listudju, bil-leżjonijiet kanċerużi jitilqu fi 93% (113 minn 121) tal-pazjenti kkurati b'Ameluz u 92% (101 minn 110) ta' dawk ikkurati bil-mediċina komparatur.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ameluz (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt reacții la locul aplicării, printre care eritem (înroșire a pielii), durere (inclusiv durere ca de arsură), iritație, mâncărime, edem (umflare), formare de cruste, exfoliere (descuamarea pielii), întărirea pielii și parestezie (senzații precum amorțeală, furnicături și înțepături).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Ameluz (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma reazzjonijiet fis-sit tal-applikazzjoni, inkluż eritema (ħmura tal-ġilda), uġigħ (inkluż ħruq), irritazzjoni, ħakk, edema (nefħa), formazzjoni ta' skorċa, esfoljazzjoni (tqaxxir tal-ġilda), ħruxija tal-ġilda u paresteżija (sensazzjonijiet bħal tnemnim, tingiż, jorqdulek is-swaba').
Romanian: Pentru carcinomul cu celule bazale care nu poate fi tratat pe cale chirurgicală, Ameluz a fost evaluat într-un studiu care a cuprins 281 de pacienți și în care a fost comparat cu Metvix.
Maltese: Għall-karċinoma taċ-ċellola ta' bażi li ma tistax tiġi kkurata bil-kirurġija, Ameluz ġie investigat fi studju li involva 281 pazjent, fejn tqabbel ma' Metvix.
Romanian: Afecțiunea s-a vindecat la 91 % (50 din 55) din pacienții care au luat Ameluz, față de 22 % (7 din 32) din cei tratați cu placebo.
Maltese: Il-kondizzjoni telqet f'91 % (50 minn 55) tal-pazjenti kkurati b'Ameluz, meta mqabbel ma' 22 % (7 minn 32) tal-pazjenti kkurati bil-plaċebo.
Romanian: Ameluz este disponibil sub formă de gel (78 mg/g) care se aplică pe piele.
Maltese: Ameluz jiġi bħala ġell (78 mg/g) li għandu jiġi applikat fuq il-ġilda.
Romanian: Keratoza actinică s-a vindecat la 66 % (53 din 80) din pacienții tratați cu Ameluz, în comparație cu 13 % (5 din 40) din pacienții tratați cu placebo.
Maltese: Il-keratożi aktinika telqet f'66 % (53 minn 80) tal-pazjenti kkurati b'Ameluz, meta mqabbel ma' 13 % (5 minn 40) tal-pazjenti kkurati bil-plaċebo.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ameluz?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Ameluz?
Romanian: Alte informații despre Ameluz
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ameluz
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ameluz pe parcursul studiilor?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Ameluz li ħarġu mill-istudji?
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ameluz sunt monitorizate continuu.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Ameluz hija ssorveljata kontinwament.
Romanian: În primul studiu principal, care a cuprins 571 de pacienți, Ameluz a fost comparat cu placebo și cu Metvix, un medicament care conține metilaminolevulinat, utilizat în asociere cu o lumină roșie într-o ședință sau două de tratament.
Maltese: Fl-ewwel studju ewlieni li involva 571 pazjent, Ameluz tqabbel mal-plaċebo u Metvix, prodott li fih methylaminolaevulinate, użat flimkien ma' dawl aħmar għal sessjoni waħda jew żewġ sessjonijiet ta' kura.
Romanian: Ameluz a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) sau decât medicamentul cu care a fost comparat când a fost utilizat în terapia fotodinamică pentru tratarea keratozei actinice sau a carcinomului cu celule bazale.
Maltese: Ameluz kien iktar effettiv mill-plaċebo (kura finta) jew mediċina komparatur meta ntuża fit-terapija fotodinamika biex jikkura l-keratożi aktinika jew il-karċinoma taċ-ċellola ta' bażi.
Romanian: În al treilea studiu, care a cuprins 87 de pacienți cu cancerizare a câmpului (o suprafață afectată de expunerea la soare, cu excrescențe sau leziuni multiple de keratoză actinică), Ameluz a fost comparat cu placebo utilizat în asociere cu o lumină roșie într-o ședință sau două de tratament.
Maltese: Fit-tielet studju li involva 87 pazjent bil-kanċerizzazzjoni tal-qasam (parti ta' ħsara mix-xemx b'diversi tkabbir ta' keratożi aktinika), Ameluz tqabbel mal-plaċebo użat flimkien ma' sessjoni ta' kura waħda b'dawl aħmar jew żewġ sessjonijiet ta' kura.
Romanian: Ameluz este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la acidul 5-aminolevulinic, porfirine, soia sau arahide sau la oricare din ingrediente.
Maltese: Ameluz m'għandux jingħata lil persuni li jkollhom sensittività eċċessiva (allerġiċi) għal 5aminolaevulinic acid, il-porfirini, il-fażola tas-sojja jew il-karawett, jew għal kwalunkwe wieħed millingredjenti.
Romanian: Tabelul 2a:
Maltese: Tabella 2a:
Romanian: / Njemačka / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy / Alemanha / Nemčija / Nemecko,
Maltese: Allemagne / Deutschland / Duitsland / Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Njemačka / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy / Alemanha / Nemčija / Nemecko,
Romanian: Total Subgrupe:
Maltese: Sottogruppi:
Romanian: • durere • nervozitate
Maltese: • uġigħ • nervożiżmu
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 noiembrie 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Novembru 2016
Romanian: Numărul de tratamente
Maltese: Numru ta' trattamenti
Romanian: Valoarea P
Maltese: valur p
Romanian: SN: {număr} [număr de serie]
Maltese: {numru} [numru tas-serje]
Romanian: Moderată/ severă
Maltese: Moderata/severa
Romanian: Vezi și pct. 6.6.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 6.6.
Romanian: Amnezie globală tranzitorie (inclusiv confuzie și dezorientare)*, disestezie
Maltese: Amnesija globali temporanja (li tinkludi konfużjoni u diżorjentazzjoni)*, Disestesija
Romanian: 51377 Leverkusen Germania
Maltese: 51377 Leverkusen
Romanian: TFD (%)
Maltese: PDT (%)
Romanian: c) Iluminare:
Maltese: c) Tidwil:
Romanian: Nervozitate
Maltese: Nervożiżmu
Romanian: Descriere clinică a clasificării severității
Maltese: Deskrizzjoni klinika tal-gradazzjoni tas-severità
Romanian: Atrofie
Maltese: Atrofija
Romanian: Ameluz (78,2%) a fost semnificativ mai eficace decât MAL (64,2%, [interval de încredere de 97,5%: 5,9; ∞]) şi placebo (17,1%, [interval de încredere de 95%: 51,2; 71,0]).
Maltese: Ameluz (78.2%) kien ferm aktar effettiv meta mqabbel mal-MAL (64.2%, [97.5%-intervall ta' fiduċja: 5.9; ∞]) u plaċebo (17.1%, [95%-intervall ta' fiduċja: 51.2; 71.0]).
Romanian: Severitate
Maltese: Severità
Romanian: Ameluz 78 mg/g gel
Maltese: Ameluz 78 mg/g ġel
Romanian: • Porfirie.
Maltese: • Porfirja.
Romanian: 2 g gel
Maltese: 2 g ġel
Romanian: NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului]
Maltese: {numru} [numru tar-rimborż nazzjonali jew numru nazzjonali tal-identifikazzjoni ieħor għallprodott mediċinali]
Romanian: − iritaţie
Maltese: - irritazzjoni
Romanian: Terapia fotodinamică cu Ameluz (66,3%) a fost semnificativ mai eficace decât cea cu placebo (12,5%, p < 0,0001).
Maltese: (66.3%) kienet ferm aktar effettiva milli bi plaċebo (12.5%, p < 0.0001).
Romanian: Ameluz conţine substanţa activă acid 5-aminolevulinic.
Maltese: Ameluz fih is-sustanza attiva 5-aminolaevulinic acid.
Romanian: Un gram de gel conţine benzoat de sodiu (E 211) 2,4 mg, fosfatidilcolină din soia 3 mg şi propilenglicol 10 mg.
Maltese: Gramma ġel fiha 2.4 mg sodium benzoate (E211), 3 mg soybean phosphatidylcholine, u 10 mg propylene glycol.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14 decembrie 2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 Diċembru 2011
Romanian: Vezi pct. 2.
Maltese: Ara sezzjoni 2.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Gumă xantan
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Romanian: Biofrontera Pharma GmbH sucursal en España Tel: 900 974943 ameluz-es@biofrontera.com
Maltese: GmbH sucursal en España Tel: 900 974943 ameluz-es@biofrontera.com