FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacinhydroklorid 582 mg tablett, Opadry Y-17000 vit 20 mg tablett
Slovenian: Ciprofloxacina Wynn ciprofloksacinijev klorid 582 mg tableta, Opadry Y-17000 bela 20 mg tableta tableta
Swedish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2 mg/ml
Slovenian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan ciprofloksacin 2 mg/ml
Swedish: 11 mars 2019 EMA/175398/2019
Slovenian: 11. marec 2019 EMA/175398/2019
Swedish: Granskningen av fluorokinoloner och kinoloner inleddes den 9 februari 2017 på begäran av den tyska läkemedelsmyndigheten (BfArM) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Slovenian: Pregled fluorokinolonov in kinolonov se je začel 9. februarja 2017 na zahtevo nemške agencije za zdravila (BfArM) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Swedish: Tala med din läkare för att besluta om du kan fortsätta behandlingen eller om du behöver ta en annan typ av antibiotika.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom se boste odločili, ali lahko nadaljujete zdravljenje ali morate jemati drugo vrsto antibiotika.
Swedish: De nationella myndigheterna kommer att verkställa detta beslut för de fluorokinolon- eller kinolonläkemedel som godkänts i deras länder samt vidta andra lämpliga åtgärder för att främja korrekt användning av dessa antibiotika.
Slovenian: Nacionalni organi bodo izvrševali navedeni sklep za fluorokinolonska in kinolonska zdravila, odobrena v posameznih državah, sprejeli pa bodo tudi dodatne ustrezne ukrepe, s katerimi bodo spodbujali pravilno uporabo teh antibiotikov.
Swedish: • Om du har frågor eller funderingar kring dina läkemedel bör du tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: • Če imate kakršna koli vprašanja ali pomisleke glede svojih zdravil, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: CHMP bekräftade att användningen av återstående fluorokinolonantibiotika bör begränsas.
Slovenian: Odbor CHMP je potrdil, da je treba omejiti uporabo preostalih fluorokinolonskih antibiotikov.
Swedish: Begränsningar av användningen av fluorokinolonantibiotika innebär att de inte ska användas för att
Slovenian: Omejitev uporabe fluorokinolonskih antibiotikov bo pomenila, da jih ne bo dovoljeno uporabljati za:
Swedish: • behandla lindriga eller måttliga bakterieinfektioner annat än om andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för dessa infektioner inte kan användas.
Slovenian: • zdravljenje blagih ali zmernih bakterijskih okužb, razen če ne bo mogoča uporaba drugih antibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za tovrstne okužbe.
Swedish: Granskningen genomfördes först av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), den kommitté som ansvarar för utvärdering av säkerhetsfrågor för humanläkemedel.
Slovenian: Pregled je najprej opravil Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj o zdravilih za uporabo v humani medicini.
Swedish: Fluorokinoloner är till nytta vid vissa infektioner, av vilka en del är livshotande, där alternativa antibiotika inte är tillräckligt effektiva.
Slovenian: Fluorokinoloni so koristni pri določenih okužbah, vključno z življenjsko nevarnimi, pri katerih uporaba drugih antibiotikov ni dovolj učinkovita.
Swedish: PRAC:s slutliga rekommendationer antogs den 4 oktober 2018 och skickades därefter till kommittén för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor rörande humanläkemedel, vilken antog myndighetens yttrande.
Slovenian: Odbor PRAC je 4. oktobra 2018 sprejel končna priporočila in jih poslal Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), odgovornemu za vprašanja glede zdravil za uporabo v humani medicini, ta pa je nato sprejel končno mnenje agencije.
Swedish: I granskningen ingick synpunkter som patienter, hälso- och sjukvårdspersonal och forskare framfört vid EMA:s offentliga utfrågning om fluorokinolon- och kinolonantibiotika i juni 2018.
Slovenian: V pregled so bila vključena mnenja bolnikov, zdravstvenih delavcev in znanstvenikov, predstavljena na javni razpravi agencije EMA o fluorokinolonskih in kinolonskih antibiotikih junija 2018.
Swedish: • Sluta ta ditt fluorokinolonläkemedel och kontakta genast läkare i följande fall:
Slovenian: • V naslednjih primerih prenehajte jemati fluorokinolonsko zdravilo in se nemudoma posvetujte z zdravnikom:
Swedish: Granskningen gällde endast läkemedel som ges systemiskt (genom munnen eller genom injektion) samt inhalerade läkemedel.
Slovenian: Upoštevana so bila samo zdravila za sistemsko uporabo (za peroralno uporabo ali injiciranje) in zdravila za inhaliranje.
Swedish: • Nyttan och riskerna med fluorokinoloner kommer att övervakas kontinuerligt och en studie av läkemedelsanvändning kommer att utvärdera effektiviteten av de nya åtgärderna för att minska olämplig användning av fluorokinoloner genom att undersöka förändringar i förskrivningsbeteendet.
Slovenian: • Koristi in tveganja fluorokinolonov se bodo redno spremljali, s študijo o uporabi zdravil, v kateri bodo proučevali spremembe pri predpisovanju, pa bo ocenjena učinkovitost novih ukrepov za zmanjšanje neustrezne uporabe fluorokinolonov.
Swedish: • behandla infektioner som skulle kunna förbättras utan behandling eller som inte är allvarliga (t.ex. halsinfektioner),
Slovenian: • zdravljenje okužb, ki se lahko pozdravijo brez zdravljenja ali niso resne (na primer okužb grla);
Swedish: o Vid första tecknet på senskada, såsom sensmärta eller sensvullnad - vila det smärtsamma området.
Slovenian: o ob prvem znaku poškodbe kite, kot je bolečina ali zatekanje - spočijte boleče območje;
Swedish: • behandla icke-bakteriella infektioner, t.ex. icke-bakteriell (kronisk) prostatit,
Slovenian: • zdravljenje nebakterijskih okužb, na primer nebakterijskega (kroničnega) vnetja prostate;
Swedish: EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) godkände rekommendationerna från EMA:s säkerhetskommitté (PRAC) och fann att godkännandet för försäljning av läkemedel som innehåller cinoxacin, flumekin, nalidixinsyra och pipemidsyra bör upphävas tillfälligt.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji EMA je odobril priporočila Odbora agencije za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) in zaključil, da se začasno umaknejo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo cinoksacin, flumekin, nalidiksno kislino in pipemidno kislino.
Swedish: Samtidig behandling med en fluorokinolon och en kortikosteroid ska undvikas.
Slovenian: Treba se je izogibati sočasnemu zdravljenju s fluorokinolonom in kortikosteroidom.
Swedish: Fluorokinoloner och kinoloner är en klass bredspektrumantibiotika som är aktiv mot bakterier av både den gramnegativa och grampositiva klassen.
Slovenian: Fluorokinoloni in kinoloni so vrsta antibiotikov širokega spektra, ki učinkujejo proti gramnegativnim in grampozitivnim bakterijam.
Swedish: De ska användas med stor försiktighet till äldre personer, patienter med njursjukdom och patienter som genomgått en organtransplantation, eftersom dessa patienter löper en högre risk för senskada.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti njihovi uporabi pri starejših bolnikih, bolnikih z boleznijo ledvic in tistih s presajenim organom, saj so ti bolniki bolj izpostavljeni tveganju za poškodbo kit.
Swedish: Du kan vara särskilt benägen att utveckla senskador om du tar en kortikosteroid samtidigt med ett fluorokinolonläkemedel.
Slovenian: K poškodbi kit ste lahko še posebno nagnjeni, če hkrati jemljete kortikosteroid in fluorokinolonsko zdravilo.
Swedish: Eftersom användningen av en kortikosteroid tillsammans med en fluorokinolon också ökar denna risk ska kombinerad användning av dessa läkemedel undvikas.
Slovenian: Omenjeno tveganje prav tako povečuje uporaba kortikosteroida s fluorokinolonom, zato se je treba izogibati kombinirani uporabi teh zdravil.
Swedish: • Sensvullnad och senskada kan inträffa inom 2 dagar efter att behandling med en fluorokinolon inletts, men kan också inträffa flera månader efter avslutad behandling.
Slovenian: • Zatekanje in poškodbe kit se lahko pojavijo v dveh dneh po začetku zdravljenja s fluorokinolonom, lahko pa tudi več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Swedish: • Tala med din läkare om du tar en kortikosteroid (läkemedel såsom hydrokortison och prednisolon) eller om du behöver behandlas med en kortikosteroid.
Slovenian: • Če jemljete kortikosteroid (zdravila, kot sta hidrokortizon in prednizolon) ali potrebujete zdravljenje s kortikosteroidom, se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: • Senskada (särskilt hälsenan men också andra senor) kan inträffa inom 48 timmar efter att fluorokinolonbehandling inletts, men skadan kan fördröjas i flera månader efter avbruten behandling.
Slovenian: • Do poškodbe kite (zlasti Ahilove, pa tudi drugih kit) lahko pride v 48 urah po začetku zdravljenja s fluorokinolonom, poškodba pa se lahko pojavi tudi šele več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Swedish: • Äldre patienter, patienter med nedsatt njurfunktion, patienter som genomgått en organtransplantation och patienter som behandlas med en kortikosteroid löper högre risk för att utveckla senskada.
Slovenian: • Starejši bolniki, bolniki z okvaro ledvic ali presajenim organom in tisti, ki se zdravijo s kortikosteroidom, so bolj izpostavljeni tveganju za poškodbo kit.
Swedish: I granskningen ingick läkemedel som innehåller följande fluorokinolon- och kinolonantibiotika: cinoxacin, ciprofloxacin, flumekin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixinsyra, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidsyra, prulifloxacin och rufloxacin.
Slovenian: V pregled so bila vključena zdravila z naslednjimi fluorokinolonskimi in kinolonskimi antibiotiki: cinoksacin, ciprofloksacin, flumekin, levofloksacin, lomefloksacin, moksifloksacin, nalidiksna kislina, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, pipemidna kislina, prulifloksacin in rufloksacin.
Swedish: CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut den 14 februari 2019 för Quinsair och den 11 mars 2019 för andra kinolon- och fluorokinolonantibiotika som tas genom munnen och genom injektion.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 14. februarja 2019 izdala končni pravno zavezujoči sklep za zdravilo Quinsair in 11. marca 2019 za druge kinolonske in fluorokinolonske antibiotike za peroralno uporabo ali injiciranje, veljaven v vseh državah članicah EU.
Swedish: • Fluorokinoloner är förknippade med långvariga (det kan röra sig om flera månader eller år), allvarliga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar som drabbar flera, ibland multipla, system, organklasser och sinnen.
Slovenian: • Fluorokinoloni so povezani z dolgotrajnimi (do nekaj mesecev ali let trajajočimi) resnimi neželenimi učinki, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko nepopravljivi ter prizadenejo več sistemov, organov in čutil, včasih tudi hkrati.
Swedish: • Fluorokinolonbehandling ska avbrytas vid första tecknet på sensmärta eller seninflammation, och patienter ska rekommenderas att avbryta behandlingen med en fluorokinolon och tala med sin läkare vid symtom på neuropati såsom smärta, sveda, stickningar, domning eller svaghet för att undvika att ett potentiellt irreversibelt tillstånd utvecklas.
Slovenian: • Fluorokinolonsko zdravljenje je treba prekiniti ob prvem znaku bolečine v kiti ali njenem vnetju, prav tako pa je treba bolnikom svetovati, naj prenehajo zdravljenje s fluorokinolonom in se posvetujejo z zdravnikom v primeru znakov nevropatije, kot so bolečina, pekoča bolečina, ščemenje, odrevenelost ali šibkost, da se prepreči razvoj posledic, ki so lahko nepopravljive.
Swedish: Förskrivningsinformationen till hälso- och sjukvårdspersonal och informationen till patienter kommer dessutom att beskriva de funktionsnedsättande och potentiellt permanenta biverkningarna och råda patienterna att avbryta behandlingen med fluorokinolonantibiotika vid första tecknet på en biverkning i muskler, senor eller leder och nervsystemet.
Slovenian: Poleg tega bodo informacije za zdravstvene delavce glede predpisovanja zdravila in informacije za bolnike vključevale opis neželenih učinkov, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko trajni, in nasvet bolnikom glede prekinitve zdravljenja s fluorokinolonskimi antibiotiki ob prvem znaku neželenega učinka, ki prizadene mišice, kite ali sklepe in živčni sistem.
Swedish: Den 15 november 2018 slutförde EMA en granskning avseende allvarliga, funktionsnedsättande och potentiellt permanenta biverkningar med kinolon- och fluorokinolonantibiotika som tas genom munnen, genom injektion eller inhalation.
Slovenian: Agencija EMA je 15. novembra 2018 zaključila pregled resnih neželenih učinkov kinolonskih in fluorokinolonskih antibiotikov za peroralno uporabo, injiciranje ali inhaliranje, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko trajni.
Swedish: • förebygga turistdiarré eller återkommande nedre urinvägsinfektioner (urinvägsinfektioner som inte utvecklas längre än till urinblåsan),
Slovenian: • preprečevanje potovalne driske ali ponavljajočih se okužb spodnjih sečil (okužb, ki prizadenejo sečnico in mehur);
Swedish: Framför allt ska användning av fluorokinoloner generellt undvikas hos patienter som tidigare fått allvarliga biverkningar med fluorokinolon- eller kinolonantibiotika.
Slovenian: Pomembno je, da se je treba uporabi fluorokinolonov na splošno izogibati pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli resne neželene učinke zaradi uporabe fluorokinolonskih ali kinolonskih antibiotikov.
Swedish: • Generellt sett ska fluorokinoloner inte ges till patienter som har haft allvarliga biverkningar i samband med behandling med kinolon- eller fluorokinolonläkemedel.
Slovenian: • Fluorokinoloni se na splošno ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki so imeli v preteklosti resne neželene učinke, povezane z uporabo kinolonskih ali fluorokinolonskih zdravil.
Swedish: • Fluorokinolonläkemedel (läkemedel som innehåller ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin och rufloxacin) kan orsaka långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt permanenta biverkningar i senor, muskler, leder och nervsystem.
Slovenian: • Fluorokinolonska zdravila (ki vsebujejo ciprofloksacin, levofloksacin, lomefloksacin, moksifloksacin, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, prulifloksacin in rufloksacin) lahko povzročijo dolgotrajne neželene učinke, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko trajni ter ki med drugim prizadenejo kite, mišice, sklepe in živčni sistem.
Swedish: o Om du får svullnader i axeln, armar eller ben, har svårt att gå, känner dig trött eller nedstämd, har problem med minnet eller svårt att sova eller märker att ditt syn-, smak- eller luktsinne eller din hörsel förändras.
Slovenian: o če vam zatečejo ramena, roke ali noge, težko hodite, se počutite utrujene ali depresivne ali imate težave s pomnjenjem ali spanjem ali če opazite spremembe vida, okusa, voha ali sluha.
Swedish: • De allvarliga biverkningarna är tendonit, senbristning, artralgi, smärta i extremiteter, gångstörning, neuropatier förknippade med parestesi, depression, utmattning, försämrat minne, sömnstörningar och nedsatt hörsel eller syn-, smak- och luktsinne.
Slovenian: • Med resne neželene učinke spadajo tendonitis, pretrganje kite, artralgija, bolečine v okončinah, motnje pri hoji, nevropatije, povezane s parestezijo, depresija, utrujenost, slabše pomnjenje, težave s spanjem ter okvare sluha, vida, okusa in voha.
Swedish: • Dessa allvarliga biverkningar är seninflammation eller senbristning, smärta eller svaghet i muskler och ledsmärta eller ledsvullnad, svårighet att gå, myrkrypningar, sveda, trötthet, depression, problem med minnet, sömnen, synen och hörseln, och förändrat smak- och luktsinne.
Slovenian: • Med resne neželene učinke spadajo vneta ali strgana kita, bolečine v mišicah ali šibkost mišic, bolečine v sklepih ali zatekanje sklepov, težave s hojo, občutek mravljinčenja in zbadanja, pekoča bolečina, utrujenost, depresija, težave s pomnjenjem, spanjem, vidom in sluhom ter spremenjen okus in voh.
Swedish: • Du kan vara mer benägen att utveckla ledsmärta, ledsvullnad eller senskada om du är över 60 år, om du har nedsatt njurfunktion eller om du genomgått en organtransplantation.
Slovenian: • Če ste starejši od 60 let, vaše ledvice slabo delujejo ali imate presajen organ, ste lahko dovzetnejši za bolečine ali otekline sklepov ali poškodbe kit.
Swedish: o Om du får ont, känner myrkrypningar, stickningar, kittlingar, utvecklar domning eller sveda, eller svaghet i särskilt ben eller armar.
Slovenian: o če začutite bolečine, mravljinčenje ali zbadanje, ščemenje, draženje, odrevenelost ali pekočo bolečino ali šibkost, zlasti v nogah in rokah;
Swedish: • Läkaren ska alltid ta reda på de godkända indikationerna genom att läsa läkemedlets uppdaterade produktresumé om insättning av ett fluorokinolonläkemedel övervägs.
Slovenian: • Pri razmisleku o uporabi zdravljenja s fluorokinolonskim zdravilom je treba upoštevati odobrene indikacije v posodobljenem povzetku glavnih značilnosti zdravila, saj so bile indikacije za ta zdravila omejene.
Swedish: Ampull (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampuller + 1 handnebulisator
Slovenian: 240 mg inhalacijska raztopina za nebulator za inhaliranje ampula (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampul + 1 nebulator
Swedish: Det är okej.
Slovenian: To je v redu.
Swedish: c Testad med alfa 0,05.
Slovenian: c Testirano z alfa 0,05.
Swedish: Dessa resultat var tydligare hos unga djur.
Slovenian: Ta učinek je bil izrazitejši pri mladih živalih.
Swedish: Läkaren kan berätta mer.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo razložil več.
Swedish: Förebyggande av fotosensibilisering
Slovenian: Preprečitev fotosensibilizacije
Swedish: - Depression eller psykiska hälsoproblem
Slovenian: - Depresija ali duševne zdravstvene težave
Swedish: Symtomen anges i avsnitt 4.
Slovenian: Simptomi so našteti v poglavju 4.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 26/03/2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 26/03/2015
Swedish: e P-värde fastställt med ett log-rank-test.
Slovenian: e Vrednost P je bila določena s testom log-rank.
Swedish: Kumulativ intermediär analys - årligen Slutlig studierapportQ2 2022
Slovenian: Kumulativne vmesne analize - letno Končno poročilo o študijido 2. četrtletja 2022
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1,5.2 och 5.3 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavjih 4.8, 5.1, 5.2 in 5.3, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Swedish: - Resistens mot antibiotika
Slovenian: - Odpornost na antibiotike
Swedish: Det är mer troligt att kvinnor som tar dessa typer av läkemedel drabbas.
Slovenian: Bolj pogosto so prizadete ženske, ki jemljejo te vrste zdravil.
Swedish: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italien
Slovenian: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italija
Swedish: Informationen på ampullen är:
Slovenian: Podatki na ampuli so:
Swedish: Deras frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data.
Slovenian: Njihove pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Swedish: Samtidig användning av kortikosteroider ska därför undvikas.
Slovenian: Sočasni uporabi kortikosteroidov se je zato treba izogibati.
Swedish: Patienter som drabbas av sådana symtom bör rådas att inte köra bil eller använda maskiner.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se ti simptomi pojavijo, je treba svetovati, naj ne vozijo in ne uporabljajo strojev.
Swedish: Äldre patienter och kvinnor kan vara känsligare för läkemedel som förlänger QTc-intervallet.
Slovenian: Starejši bolniki in ženske so morda bolj občutljivi na zdravila, ki podaljšajo interval QTc.
Swedish: Det finns ingen antidot.
Slovenian: Specifičnega antidota ni.
Swedish: Cirka 30-40% av levofloxacin är bundet till serumproteiner.
Slovenian: Približno 30% do 40% levofloksacina je vezanega na beljakovine v serumu.
Swedish: Ampullen är endast märkt på engelska.
Slovenian: Ampula ima le nalepko v angleščini.
Swedish: Undvik onödig ansträngning eftersom det kan öka risken för senbristningar.
Slovenian: Izogibajte se morebitni nepotrebni vadbi, saj lahko poveča tveganje za pretrganje tetive.
Swedish: Stödjande studier
Slovenian: Podporne študije
Swedish: - En allvarlig allergisk reaktion.
Slovenian: - Huda alergijska reakcija.
Swedish: Läkaren kan behöva ta blodprover regelbundet för att kontrollera hur bra blodet levrar sig.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda redno opravljal krvne preiskave, s katerimi bo ugotovil, kako dobro se vaša kri strjuje.
Swedish: Upprepa cykeln
Slovenian: Ponovitev cikla
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.
Slovenian: Pri zdravljenju je treba upoštevati uradne smernice o ustrezni uporabi protibakterijskih zdravil.
Swedish: Den eller de drabbade extremiteterna ska behandlas på lämpligt sätt (t.ex. immobilisering).
Slovenian: Prizadeto okončino ali okončine je treba ustrezno obravnavati (npr. imobilizacija).
Swedish: Behandlingen börjar igen.
Slovenian: Zdravljenje se bo nadaljevalo.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/973/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/973/001
Swedish: Om infektionen inte bekämpas på rätt sätt kommer den att fortsätta att skada lungorna och leda till ytterligare andningsbesvär.
Slovenian: Če se okužba ne zdravi ustrezno, še naprej kvari pljuča in tako povzroča nadaljnje težave z dihanjem.
Swedish: Om detta händer dig ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Slovenian: Če opazite te učinke, ne vozite in ne uporabljajte orodja ali strojev.
Swedish: Om en superinfektion uppstår under behandling ska lämpliga åtgärder vidtas.
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavi superinfekcija, je treba ustrezno ukrepati.
Swedish: - Du får inte svälja vätskan i ampullen.
Slovenian: - Tekočine v ampuli ne smete zaužiti.
Swedish: Pivotal studie - Studie 209 (huvudfas; ITT)
Slovenian: Osrednja študija - študija 209 (osrednja faza; ITT)
Swedish: TIS 300 mg två gånger dagligen N = 93
Slovenian: TIS 300 mg dvakrat na dan N = 93
Swedish: Ibland kan långvarig behandling med antibiotika innebära att du får en annan infektion som orsakas av andra bakterier som inte påverkas av antibiotikumet (superinfektion).
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z antibiotiki lahko včasih pomeni, da boste dobili še drugo okužbo, ki jo povzroča druga bakterija, na katero antibiotik ne vpliva (superinfekcija).
Swedish: Bakterier kan med tiden bli resistenta mot behandling med antibiotika.
Slovenian: Sčasoma lahko bakterije postanejo odporne na zdravljenje z antibiotikom.
Swedish: Studie 207 (ITT)
Slovenian: Študija 207 (ITT)
Swedish: Studie 204 (ITT) a
Slovenian: Študija 204 (ITT) a
Swedish: Hur och när byter jag ut Zirela handnebulisator?
Slovenian: Kako in kdaj naj zamenjam nebulator Zirela?
Swedish: Vad händer om jag måste avsluta behandlingen innan jag är klar?
Slovenian: Kaj naredim, če moram predčasno ustaviti zdravljenje?
Swedish: Smärta (inklusive smärta i rygg, bröst och extremiteter)
Slovenian: bolečine (vključno z bolečinami v hrbtu, prsnem košu in udih)
Swedish: Behandlingen ska fortgå i cykler, så länge läkaren anser att patienten har klinisk nytta.
Slovenian: S cikličnim zdravljenjem se lahko nadaljuje tako dolgo, dokler zdravnik ocenjuje, da ima bolnik klinične koristi.
Swedish: Om så är fallet, kontakta läkaren snarast möjligt.
Slovenian: V tem primeru čim prej obvestite zdravnika.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni
Swedish: Levofloxacin kan hämma tillväxt av Mycobacterium tuberculosis och således ge falska negativa resultat vid bakteriologisk diagnos av tuberkulos.
Slovenian: Levofloksacin lahko zavira rast Mycobacterium tuberculosis in s tem povzroči lažno negativne rezultate pri bakteriološki diagnozi tuberkuloze.
Swedish: Långvariga, invalidiserande och potentiellt irreversibla allvarliga biverkningar
Slovenian: Dolgotrajni, onesposabljajoči in potencialno ireverzibilni neželeni učinki
Swedish: 6) När allt läkemedel är inhalerat hörs två pipljud som talar om att behandlingen är avslutad.
Slovenian: 6) Ko je dostavljeno vse zdravilo, boste slišali dva piska, kar pomeni, da je zdravljenje končano.