FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cum arată Amoxil şi conţinutul ambalajului Amoxil 125 mg/1,25 ml pulbere pentru suspensie orală este o pulbere albă cu granule gălbui, într-un flacon transparent cu volum nominal de 45 ml (pentru o prezentare de 20 ml).
Latvian: Amoxil 125 mg/1,25 ml pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai ir balts pulveris ar dzeltenīgām granulām, kas pildīts caurspīdīga stikla pudelē, kuras nominālais tilpums ir 45 ml (20 ml zāļu formai).
Romanian: Doza zilnică maximă: 120 mg/kg şi zi în 2 până la 6 doze, divizate în mod egal.
Latvian: Intramuskulāri Maksimālā dienas deva: 120 mg/kg dienā 2 - 6 vienādās reizes devās.
Romanian: Amoxicilină
Latvian: Amoxicillin
Romanian: Tip III) cu volum nominal de 107 ml (pentru prezentări de 60 ml) sau 147 ml (pentru prezentări de 80 ml sau 100 ml) prevăzute cu sisteme de închidere din aluminiu care conţin garnituri din polimeri.
Latvian: III tipa), kuras nominālais tilpums ir 107 ml (60 ml zāļu formai) vai 147 ml (80 ml vai 100 ml zāļu formai) un kas slēgta ar polimēra starpplātni saturošu alumīnija vāciņu.
Romanian: Solvent (ml)
Latvian: Šķīdinātājs (ml)
Romanian: În timpul reconstituirii este posibil să apară sau nu o coloraţie roz temporară.
Latvian: Pulvera šķīdināšanas laikā var rasties pārejoša sārta krāsa, taču tā var arī nerasties.
Romanian: Tip I cu capacitate de 25 ml, cu dop din cauciuc clorobutilic (Ph.Eur.
Latvian: kvalitātes I vai III tipa stikla 25 ml flakonā ar hlorbutilgumijas aizbāzni (Ph.Eur.
Romanian: 500 mg până la 2 g la interval de 8 ore
Latvian: No 500 mg līdz 2 g ar 8 stundu starplaiku.
Romanian: Semnele includ: oboseală, durere de cap, probleme la respiraţie, ameţeală, aspect palid şi îngălbenire a pielii şi a albului ochilor
Latvian: Tās izpausmes ir nogurums, galvassāpes, aizdusa, reibonis, bālums, ādas un acu baltumu dzelte;
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Latvian: uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts
Romanian: Stadiu final (implicare sistemică): 50 mg/kg şi zi în două doze divizate
Latvian: Vēlīna stadija (sistēmiskas izpausmes): 50 mg/kg dienā divās reizes devās.
Romanian: Sunt disponibile ambalaje cu 3, 6, 8, 10, 12, 16,
Latvian: Katrā iepakojumā ir 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24,
Romanian: Abces dentar cu celulită răspândită Cistită acută
Latvian: Zoba abscess ar progresējošu celulītu Akūts cistīts
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii este posibil ca doza să fie mai mică decât cea uzuală.
Latvian: Nieru darbības traucējumi Nieru darbības traucējumu gadījumā Jums var būt nepieciešama mazāka deva nekā parasti.
Romanian: Ambalaje cu 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 şi 500 de capsule.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100
Romanian: Plicurile sunt introduse într-o cutie.
Latvian: Paciņas ir ievietotas kartona kastītē.
Romanian: 500 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
Latvian: 500 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai
Romanian: Conţine benzoat de sodiu 2 mg per 1,25 ml (1,6 mg per ml).
Latvian: 1,25 ml suspensijas satur 2 mg nātrija benzoāta (1,6 mg/ml).
Romanian: • Boala Lyme (o infecţie răspândită de paraziţi numiţi căpuşe): eritem migratoriu izolat (stadiu incipient - erupţie inelară roşie sau roz): 4 g pe zi, manifestări sistemice (stadiu final - pentru simptome mai grave sau când boala se răspândeşte în corpul dumneavoastră): până la 6 g pe zi.
Latvian: • Laimas slimība (infekcija, ko izplata parazīti ērces): izolēta migrējošā eritēma (agrīna stadija sarkani vai sārti gredzenveida izsitumi): 4 g dienā, vispārējās izpausmes (vēlīna stadija - nopietnāki simptomi vai slimības izplatīšanās visā ķermenī): līdz 6 g dienā.
Romanian: [A se completa la nivel naţional]
Latvian: [Aizpilda nacionāli]
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 2 plicuri cu pulbere pentru suspensie orală 14 plicuri cu pulbere pentru suspensie orală
Latvian: 2 paciņas ar pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai 14 paciņas ar pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai
Romanian: 12,5 mg/kg la sfârşitul dializei,
Latvian: 12,5 mg/kg dialīzes beigās, turpmāk25 mg/kg dienā
Romanian: Amoxil 750 mg comprimate dispersabile se prezintă sub formă de comprimate ovale, de culoare albă până la aproape albă, cu linii mediane, gravate cu "SB 2333" pe o faţă şi cu "750 mg" pe cealaltă faţă Liniile mediane au numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Latvian: Amoxil 750 mg disperģējamās tabletes ir baltas vai pelēcīgas, ovālas tabletes ar dalījuma līniju, kurām vienā pusē ir iespiedums "SB 2333", bet otrā - "750 mg".
Romanian: maximum 500 mg pe zi.
Latvian: ne vairāk par 500 mg dienā
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) stare de rău (vărsături).
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Romanian: Diaree şi greaţă
Latvian: Caureja un slikta dūša
Romanian: IV IM
Latvian: kvalitātes I
Romanian: 25 mg/kg şi zi într-o singură doză
Latvian: 25 mg/kg dienā vienā devā
Romanian: • Boala Lyme (o infecţie răspândită de paraziţi numiţi căpuşe): eritem migratoriu izolat (stadiu incipient - erupţie inelară roşie sau roz) 4 g pe zi; manifestări sistemice (stadiu final - pentru simptome mai grave sau atunci când boala se răspândeşte în organism) 6 g pe zi.
Latvian: • Laimas slimība (infekcija, ko izplata parazīti ērces): izolēta migrējošā eritēma (agrīna stadija - sarkani vai sārti gredzenveida izsitumi): 4 g dienā; vispārējās izpausmes (vēlīna stadija nopietnāki simptomi vai slimības izplatīšanās visā ķermenī): 6 g dienā.
Romanian: Oxid galben de fer (E172)
Latvian: Indigotīns (E132) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Romanian: Aceste ambalaje primare sunt condiţionate într-o cutie cu o linguriţă dozatoare.
Latvian: Šis primārais iepakojums ir ievietots kastītē, kurā ir arī dozēšanas karote.
Romanian: În prezent este autorizat în 12 state membre (SM) ale Uniunii Europene (UE).
Latvian: Pašlaik tas ir reģistrēts 12 Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs.
Romanian: A fost armonizat și mecanismul de rezistență.
Latvian: Vēl saskaņoja rezistences mehānismu.
Romanian: Punctele 1, 6.3 și 6.4 au fost armonizate doar parțial, deoarece se consideră că acestea trebuie adaptate la nivel național.
Latvian: 1., 6.3. un 6.4. apakšpunktus saskaņoja tikai daļēji, jo uzskata, ka tie ir jāpiemēro nacionāli.
Romanian: Calitatea produsului este considerată satisfăcătoare.
Latvian: Zāļu kvalitāte ir uzskatāma par apmierinošu.
Romanian: • Comitetul a analizat sesizarea în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE
Latvian: • saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu komiteja izskatīja pārskatīšanu;
Romanian: Tabelul de puncte de referință a fost actualizat pe baza EUCAST (versiunea 4) din 1 ianuarie 2014.
Latvian: Kritisko vērtību tabulu atjaunināja, pamatojoties uz 2014. gada 1. janvāra EUCAST (4. versija).
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul anumitor grupuri de pacienți (în special bebeluși și copii), administrarea medicamentului la fiecare 8 ore poate provoca probleme de complianță.
Latvian: Tomēr dažām pacientu grupām (īpaši zīdaiņiem un bērniem), zāļu ievadīšana reizi 8 stundās var radīt līdzestības problēmas.
Romanian: Infecțiile tractului genital feminin sunt diferite atât din punct de vedere etiologic, cât și clinic.
Latvian: Sieviešu ģenitālā trakta infekcijas ir gan etioloģiski, gan klīniski daudzpusīgas.
Romanian: Aspecte referitoare la calitate
Latvian: Kvalitātes aspekti
Romanian: Cu toate acestea, atunci când se analizează diferitele localizări ale infecțiilor, nu există date suficiente care să susțină acești potențiali indicatori.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā dažādas infekcijas vietas, pieejamie dati ir nepietiekami, lai atbalstītu šīs iespējamās indikācijas.
Romanian: Datele disponibile din studii pe animale și oameni nu sugerează toxicitatea asupra funcției de reproducere.
Latvian: Cilvēkiem un dzīvniekiem pieejamie dati neliecina par reproduktīvu toksiskumu.
Romanian: În mod suplimentar, au fost introduse modificări editoriale minore pentru a îmbunătăți claritatea exprimării.
Latvian: Turklāt ieviesa nelielas redakcijas, lai uzlabotu lasāmību.
Romanian: Alte infecții
Latvian: Citas infekcijas
Romanian: Drept rezultat al acestei proceduri de armonizare, Modulul 3 a fost actualizat în mod substanțial și revizuit pentru a include date care au devenit disponibile pe parcursul anilor de la prima autorizație de punere pe piață.
Latvian: Šīs saskaņošanas procedūras rezultātā 3. moduli nozīmīgi atjaunināja un pārskatīja, tajā iekļaujot datus, kas ir kļuvuši pieejami laika posmā kopš pirmās reģistrācijas apliecības izsniegšanas.
Romanian: Informațiile de la acest punct reflectă în mod constant în toate statele membre faptul că amoxicilina nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Visās dalībvalstīs šā apakšpunkta informācija konsekventi apraksta to, ka amoksicilīns neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Primul produs care conținea amoxicilină a fost autorizat în 1972, iar de la acea dată, Amoxil a fost autorizat în UE prin intermediul procedurilor naționale.
Latvian: Pirmās amoksicilīnu saturošās zāles reģistrēja 1972. gadā un kopš tā laika Amoxil ir reģistrēts ES ar nacionālajām procedūrām.
Romanian: Amoxil este aprobat pentru punerea pe piață în Europa în 17 forme farmaceutice diferite: două concentrații de capsule (250 mg și 500 mg), două concentrații de comprimate dispersabile (750 mg și 1 g), patru concentrații de pulbere pentru suspensie orală (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), patru concentrații de pulbere pentru suspensie orală în plicuri (250 mg, 500 mg, 1g și 3g) și patru concentrații de 125 mg/1,25 ml pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă intravenoasă sau intramusculară (IV/IM) sau ambele [250 mg (intravenos sau intramuscular, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1g (IV/IM și IM) și 2g (IV)].
Latvian: Amoxil ir reģistrēts pārdošanai Eiropā 17 dažādu preparātu veidā: divi stiprumi kapsulās (250 mg un 500 mg), divi stiprumi disperģējamās tabletēs (750 mg un 1 g), četri stiprumi pulverim iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), četri stiprumi pulverim iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai maisiņos (250, 500, 1 g un 3 g), kā arī četri stiprumi 125 mg/1,25 ml pulvera injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai intravenozi vai intramuskulāri (IV/IM) vai abos veidos (250 mg, (intravenozi vai intramuskulāri, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM un IM) un 2 g (IV)).
Romanian: Conținutul acestui punct a fost același în toate statele membre, cu ușoare variații ale formulărilor.
Latvian: Visās dalībvalstīs šā apakšpunkta saturs bija vienāds, tomēr frāzējums nedaudz atšķīrās.
Romanian: Ratele de eficacitate pentru amoxicilină se situau la aproximativ 80%, aspect comparabil cu diferitele substanțe de control active utilizate în studiile prezentate.
Latvian: Amoksicilīna efektivitātes rādītāji bija aptuveni 80 %, kas ir salīdzināmi ar iesniegtajos pētījumos izmantotajām dažādām aktīvajām kontrolēm.
Romanian: Rezumatul general al evaluării științifice pentru Amoxil și denumirile asociate (vezi Anexa I)
Latvian: Amoxil un sinonīmisko nosaukumu zāļu zinātniskā novērtējuma vispārējie secinājumi (skatīt I pielikumu)
Romanian: Fabricația și controlul, atât ale substanței active, cât și ale produsului finit, corespund cu recomandările CHMP și ale Conferinței internaționale pentru armonizare (ICH).
Latvian: Gan aktīvās vielas, gan pabeigto zāļu ražošana un kontrole ir saskaņā ar CHMP un Starptautiskās saskaņošanas konferences (ICH) vadlīnijām.
Romanian: Inhibarea sintezei peptidoglicanului duce la slăbirea structurii, de obicei urmată de liza celulară și moartea bacteriei.
Latvian: Peptidoglikānu sintēzes inhibīcija izraisa struktūras pavājināšanos, kam parasti seko šūnas līze un baktērijas nāve.
Romanian: Punctul 4.7 - Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Romanian: Etichetarea
Latvian: Marķējums
Romanian: • În plus, comitetul a revizuit documentația trimisă de deținătorul autorizației de punere pe piață pentru susținerea documentației de calitate armonizate propuse (Modulul 3).
Latvian: • turklāt komiteja pārskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegto dokumentāciju, kas atbalstīja saskaņoto Kvalitātes dokumentāciju (3. modulis);
Romanian: Au fost armonizate formulările pentru grupul farmacoterapeutic, mecanismul de acțiune și codul ATC.
Latvian: Saskaņoja farmakoterapeitiskās grupas, darbības mehānisma un ATĶ koda frāzējumu.
Romanian: Motive pentru modificarea condițiilor autorizațiilor de punere pe piață
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumu izmaiņu pamatojums
Romanian: În general, ratele de însănătoșire au fost mai scăzute decât în cazul altor indicații cu o incidență crescută de recidivă și recurență.
Latvian: Kopumā izārstēšanas biežumi bija mazāki kā citu indikāciju gadījumā; atkārtotas saslimšanas biežums bija augsts.
Romanian: Rezistența din ce în ce mai mare la amoxicilină a H. influenzae și M. catarrhalis (prin producerea de βlactamază) și a S. pneumoniae și H. influenzae (prin modificarea locului de fixare al proteinei) a crescut riscul de eșec al tratamentului; în consecință, amoxicilina nu trebuie utilizată ca tratament empiric în cazul acestor infecții.
Latvian: Amoksicilīna pieaugošā rezistence pret H. influenzae un M. catarrhalis (ražojot β-laktamāzi) un S. pneumoniae un H. influenzae (mainot proteīnu piesaistes vietu) palielina ārstēšanas neizdošanās risku, tādēļ šo infekciju gadījumā amoksicilīnu nedrīkst lietot kā empīrisku ārstēšanu.
Romanian: Aspecte clinice
Latvian: Klīniskie aspekti
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a propus armonizarea recomandărilor de dozare pediatrice, utilizând doza mg/kg cel mai des aprobată (40-90 mg/kg/zi în doze divizate).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ieteica saskaņot pediatriskās devas ieteikumus, izmantojot visbiežāk sastopamo apstiprināto devu mg/kg (40-90 mg/kg/dienā, dalītās devās).
Romanian: Au fost armonizate și câteva afirmații privind informații importante despre excipienți, prezente în câteva state membre (sodiu, aspartam, benzoat de sodiu, lactoză și sorbitol).
Latvian: Vēl saskaņoja vairākus paziņojumus, kas attiecās uz dažās dalībvalstīs esošo svarīgo informāciju par palīgvielām (nātrijs, aspartāms, nātrija benzoāts, laktoze un sorbitols).
Romanian: Tratamentul infecțiilor acute ale pielii a fost eficient în aproximativ 60-90% dintre pacienți, în funcție de studiu.
Latvian: Atkarībā no pētījuma akūtu ādas infekciju ārstēšana bija efektīva aptuveni 60-90 % pacientu.
Romanian: La începutul procedurii, deținătorul autorizației de punere pe piață a propus înlăturarea unora dintre indicațiile pentru care amoxicilina nu mai este considerată corespunzătoare și care, prin urmare, nu mai sunt discutate în raport.
Latvian: Procedūras sākumā reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja dzēst dažas indikācijas, kuru gadījumā amoksicilīns vairs netiek uzskatīts par piemērotu, tādēļ šajā pārskatā tās netiek apskatītas.
Romanian: Concluzii științifice și motive pentru modificarea condițiilor autorizației de punere pe piață
Latvian: Zinātniskie secinājumi un reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņu pamatojums
Romanian: În plus, în unele studii, amoxicilina a fost utilizată numai ca terapie de continuare după administrarea intravenoasă a altor antibiotice.
Latvian: Turklāt dažos pētījumos amoksicilīnu lietoja tikai kā vēlāku terapiju pēc citu antibiotiku intravenozas lietošanas.
Romanian: Aceste tabele sunt de obicei precedate de recomandări generale vizând factorii care trebuie luați în considerare în momentul alegerii dozei și duratei tratamentului, cu o referință la punctul 4.4 și urmate de o referință la normele de reglementare ale tratamentului care trebuie luate în considerare atunci când se alege posologia.
Latvian: Pirms šīm tabulām tiek aprakstītas vispārējās rekomendācijas par faktoriem, kas jāņem vērā izvēloties devu un ārstēšanas ilgumu, ar norādi uz 4.4. apakšpunktu, un pēc tam norādāmas atsauces uz ārstēšanas vadlīnijām, kas jāņem vērā, izvēloties devu režīmu.
Romanian: Normele de reglementare internaționale recent actualizate susțin utilizarea amoxicilinei în profilaxia endocarditei infecțioase la pacienții cu risc crescut.
Latvian: Nesen atjauninātās starptautiskās vadlīnijas atbalsta amoksicilīna lietošanu infekcioza endokardīta profilaksē pacientiem ar palielinātu risku.
Romanian: Modificările introduse în rezumatul caracteristicilor produsului s-au reflectat în mod constant în etichetare; totuși, majoritatea punctelor au fost lăsate necompletate, pentru a fi completate la nivel național.
Latvian: Zāļu aprakstos ieviestās izmaiņas konsekventi ieviesa marķējumā, tomēr lielāko daļu sadaļu aizpildīs nacionāli.
Romanian: În baza farmacocineticii dovedite, cantitatea totală zilnică recomandată se administrează de obicei în trei doze divizate.
Latvian: Pamatojoties uz farmakokinētiku, kopējo ieteicamo dienas devu parasti sadala trijās dalītās devās.
Romanian: Din cauza deciziilor divergente luate la nivel național de statele membre în legătură cu autorizarea produselor menționate mai sus (și denumirile asociate), Comisia Europeană a înștiințat Agenția Europeană pentru Medicamente cu privire la o sesizare oficială în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE în vederea soluționării divergențelor dintre informațiile referitoare la produs autorizate pe plan național și, prin urmare, a armonizării acestora pe teritoriul UE.
Latvian: Ņemot vērā dažādos dalībvalstu pieņemtos lēmumus par iepriekš minēto zāļu un sinonīmisko nosaukumu zāļu reģistrāciju, Eiropas Komisija (EK) paziņoja Eiropas Zāļu aģentūrai par oficiālu pārskatīšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu, lai novērstu atšķirības dažādās valstīs apstiprinātajos zāļu aprakstos un tādējādi saskaņotu zāļu aprakstus visā ES.
Romanian: Punctul 4.5 - Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Romanian: În consecință, deși amoxicilina nu trebuie utilizată ca tratament empiric în cazul acestei indicații, CHMP a concluzionat că indicația trebuie menținută cu includerea unei referințe la punctul 4.4.
Latvian: Tādēļ lai gan šai indikācijai amoksicilīnu nedrīkst lietot kā empīrisku ārstēšanu, CHMP secināja, ka indikācija ir saglabājama ar atsauci uz 4.4. apakšpunktu.
Romanian: O formulare armonizată a atenționării care vizează potențiala interferență cu testele de diagnosticare, care exista deja în 5 state membre a fost propusă spre implementare în toate statele membre, acțiune acceptată.
Latvian: 5 dalībvalstīs jau esošo saskaņoto brīdinājuma tekstu par iespējamo diagnostikas testu izmainīšanu ieteica ieviest visās dalībvalstīs un to pieņēma.
Romanian: CHMP a analizat toate datele și a consultat Grupul de lucru pentru Boli Infecțioase asupra informațiilor referitoare la produs armonizate propuse.
Latvian: CHMP pārskatīja datu kopumu un par ieteikto, saskaņoto zāļu informāciju konsultējās ar Infekciju slimību darba grupu.
Romanian: Există câteva studii controlate, randomizate, bine concepute pe pacienți, prin care se compară eficacitatea diferitelor antibiotice.
Latvian: Ir maz laba dizaina, nejaušinātu, kontrolētu pētījumu pacientiem, kuros salīdzinātu dažādu antibiotiku efektivitāti.
Romanian: În cazul câtorva state membre, erau aplicate alte contraindicații, la pacienții cu mononucleoză infecțioasă, în asociere cu metotrexat, și la pacienții cu leucemie limfocitară acută.
Latvian: Dažās dalībvalstīs bija spēkā citas kontrindikācijas ir pacientiem ar infekciozu mononukleozi, kombinācijā ar metotreksātu un pacientiem ar akūtu limfocītisku leikēmiju.
Romanian: Peptidoglicanul este o componentă structurală integrală a peretelui celular bacterian și servește la menținerea formei și integrității celulei.
Latvian: Peptidoglikāns ir baktērijas šūnas sieniņas svarīga strukturāla sastāvdaļa un tā nozīme ir šūnas formas un integritātes uzturēšanā.
Romanian: În plus, deținătorul autorizației de punere pe piață a furnizat date provenite de la modele animale recunoscute pentru susținerea indicației de profilaxie și tratament.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks vēl iesniedza atzītu dzīvnieku modeļu datus, lai atbalstītu profilakses un ārstēšanas indikāciju.
Romanian: CHMP a concluzionat că riscurile asociate erau tratate suficient prin formulările de la alte puncte din informațiile referitoare la produs și au fost eliminate de la acest punct.
Latvian: CHMP secināja, ka ar šīm slimībām saistītie riski ir pietiekami aprakstīti citos zāļu informācijas apakšpunktos, tādēļ no šā apakšpunkta tos dzēsa.
Romanian: Amoxicilina își exercită efectul prin inhibarea proteinelor transpeptidaze care fixează penicilina, întrerupând legarea încrucișată a peptidoglicanului din cadrul sintezei de la nivelul peretelui celular al organismelor Gram-negative și Gram-pozitive.
Latvian: Amoxil iedarbojas, inhibējot pie penicilīna saistošos tranpeptidāzes proteīnus, pārtraucot peptidoglikānu šķērssaistīšanos šūnas sieniņas sintēzē gan gram-negatīviem, gan gram-pozitīviem organismiem.
Romanian: Sunt armonizate doar contraindicațiile legate de hipersensibilitatea la substanța activă (sau la orice penicilină și agenți beta-lactamici) și excipienți.
Latvian: Saskaņo tikai kontrindikācijas, kas attiecas uz paaugstinātu jutību pret aktīvos vielu (vai jebkuru penicilīnu un beta laktāmu zāļu) vai palīgvielām.
Romanian: Există foarte puține studii randomizate care să evalueze eficacitatea profilaxiei cu antibiotice în cazul endocarditei infecțioase.
Latvian: Ir ļoti maz nejaušinātu pētījumu, kuros izvērtēta antibiotiku profilakses efektivitāte infekcioza endokardīta gadījumā.
Romanian: Mai mult decât atât, normele de reglementare recente nu susțin utilizarea amoxicilinei în infecțiile genitale, precum afecțiuni inflamatorii pelvine sau vaginite, pentru care se recomandă alte antibiotice.
Latvian: Turklāt jaunākajās vadlīnijās netiek atbalstīta amoksicilīna lietošana dzimumorgānu infekciju, piemēram, iegurņa iekaisīgā slimība vai vaginoze, gadījumos; tiek ieteiktas citas antibiotikas.
Romanian: Tratamentul cu amoxicilină a produs în general rate de răspuns clinice și bacteriologice mari (în jur de 90%), cu o eficacitate similară comparatorilor antibiotici.
Latvian: Ārstēšanai ar amoksicilīnu kopumā bija lieli klīniskās un bakteriālās atbildes reakcijas rādītāji (aptuveni 90 %), tās efektivitāte bija līdzīga antibiotiku salīdzināšanas zālēm.
Romanian: Formularea propusă de deținătorul autorizației de punere pe piață a fost acceptată cu clarificări minore și a fost solicitată includerea de informații disponibile despre efectul asupra fertilității.
Latvian: Ar nelieliem precizējumiem reģistrācijas apliecības īpašnieka piedāvāto frāzējumu pieņēma, kā arī pieprasīja iekļaut informāciju par ietekmi uz fertilitāti.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat două studii clinice de mică amploare și cinci studii de caz retrospective, precum și analize și norme de reglementare.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza divu mazu klīnisko pētījumu un piecu retrospektīvu gadījumu pētījumu rezultātus, kā arī pārskatus un vadlīnijas.
Romanian: Cu toate acestea, în mai multe studii desfășurate între 1990 și 2005 s-a dovedit că amoxicilina în monoterapie sau în asociere cu metronidazolul este eficientă în tratamentului infecțiilor dentare severe.
Latvian: Tomēr vairākos pētījumos, kas veikti no 1990. līdz 2005. gadam, pierādīts, ka atsevišķi lietots amoksicilīns vai amoksicilīns kombinācijā ar metronidazolu efektīvi ārstē smagas dentālas infekcijas.