FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ver sección 4;  si tiene dolor en la parte superior izquierda abdominal o dolor en el extremo del hombro.
Slovak: 4.  ak sa u vás objaví bolesť v oblasti brušnej dutiny vľavo hore alebo v hornej časti ramena.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Pelmeg es una solución inyectable trasparente e incolora en jeringa precargada (6 mg/0,6 ml).
Slovak: Pelmeg je číry, bezfarebný injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke (6 mg/0,6 ml).
Spanish: Autoinyección de Pelmeg
Slovak: Svojpomocné injekčné podanie Pelmegu
Spanish: Pelmeg contiene el principio activo pegfilgrastim.
Slovak: Pelmeg obsahuje liečivo pegfilgrastim.
Spanish: Protector de seguridad de la jeringa Muelle de seguridad de la aguja
Slovak: Bezpečnostná pružina ihly
Spanish: La seguridad y eficacia de Pelmeg no han sido evaluadas en pacientes tratados con fármacos quimioterápicos con acción mielosupresora retardada, p. ej., nitrosoureas.
Slovak: Pelmegu sa nehodnotili u pacientov liečených chemoterapiou spojenou s oneskorenou myelosupresiou, napr. derivátmi nitrózomočoviny.
Spanish: La incidencia de hospitalizaciones y uso de antiinfecciosos IV asociados con un diagnóstico clínico de neutropenia febril fue menor en el grupo de pegfilgrastim comparado con el del placebo (1 % frente al 14 %, p<0,001; y 2 % frente al 10 %, p<0,001).
Slovak: Výskyt hospitalizácie a podanie i.v. antiinfektív v súvislosti s klinickou diagnózou febrilnej neutropénie bol nižší v skupine pacientov s pegfilgrastimom v porovnaní so skupinou s placebom (1
Spanish: Se ha notificado hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas, que ocurrieron durante el tratamiento inicial o posterior en pacientes tratados con Pelmeg.
Slovak: U pacientov liečených pegfilgrastimom sa pri úvodnej alebo následnej liečbe zaznamenala precitlivenosť, vrátane anafylaktických reakcií.
Spanish: • Es importante que no intente administrarse la inyección usted mismo a menos que haya recibido formación por parte de su médico o profesional sanitario.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sami, ak ste neboli zvlášť poučený vaším lekárom alebo zdravotníckym pracovníkom • Pelmeg sa podáva vo forme injekcie do tkaniva priamo pod kožu (subkutánna injekcia).
Spanish: Su médico puede supervisar su enfermedad más estrechamente;  si tiene signos repentinos de alergia, tales como erupción, picor o urticaria en la piel, hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo, falta de aliento, sibilancias o dificultad para respirar.
Slovak:  ak máte náhle prejavy alergie, ako je vyrážka, svrbenie alebo žihľavka na koži, opuch tváre, pier, jazyka alebo iných častí tela, dýchavičnosť, sipot alebo ťažkosti s dýchaním, môžu to byť prejavy závažnej alergickej reakcie.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Slovak: V otvorenej štúdii (n =
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Slovak: Ako uchovávať Pelmeg Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Spanish: 196 (2 x 98) comprimidos o
Slovak: 1000 mg/20 mg tableta s riadeným uvoľňovaním perorálne použitie blister (Aclar/PVC) 196 (2 x 98) tabliet
Spanish: Número de la UE
Slovak: EU registračné číslo
Spanish: • si tiene más de 70 años.
Slovak: • ste starší ako 70 rokov.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 3 de julio de 2008
Slovak: Dátum prvej registrácie: 3. júl 2008
Spanish: La mayor parte de la dosis se excretó en un período de 96 horas.
Slovak: Väčšina dávky sa vylúčila v priebehu 96 hodín.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos.
Slovak: Potenciálne riziko u ľudí nie je známe.
Spanish: • si bebe grandes cantidades de alcohol.
Slovak: • pijete značné množstvá alkoholu.
Spanish: • Si está embarazada o tiene previsto quedarse embarazada.
Slovak: • ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Spanish: Número de días por semana
Slovak: Počet dní v týždni
Spanish: • Edad > 70 años
Slovak: • vek > 70 rokov,
Spanish: Parte de un envase múltiple, no pueden venderse de forma separada.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa vydávať samostatne.
Spanish: • una repentina reacción alérgica grave (shock anafiláctico).
Slovak: • náhla závažná alergická reakcia (anafylaktický šok).
Spanish: Este trastorno requiere atención médica inmediata.
Slovak: Tento stav si vyžaduje okamžitú lekársku starostlivosť.
Spanish: Esto significa que uno o más principios activos se liberan lentamente durante un periodo de tiempo.
Slovak: To znamená, že jedno alebo viac liečiv sa uvoľňuje pomaly počas časového obdobia.
Spanish: ¿Qué debo saber acerca del colesterol y los triglicéridos?
Slovak: Čo by ste mali vedieť o cholesterole a triglyceridoch?
Spanish: Continúe tomando su dosis habitual a la noche siguiente o a la hora de acostarse.
Slovak: Pokračujte so svojou obvyklou dávkou nasledujúci večer alebo pred spaním.
Spanish: Toma de Pelzont con alimentos, bebidas y alcohol
Slovak: Pelzont a jedlo, nápoje a alkohol
Spanish: Puede que su problema de colesterol vuelva a aparecer.
Slovak: Vaše problémy s cholesterolom sa môžu vrátiť.
Spanish: Incrementan el riesgo de tener problemas cardíacos.
Slovak: Môžu zvýšiť riziko, že budete mať problémy so srdcom.
Spanish: • Trague cada comprimido entero.
Slovak: • Každú tabletu prehltnite celú.
Spanish: 13 μM·h y un valor medio de la Cmáx de aproximadamente 1,6 μM.
Slovak: približne 13 μM·h a priemernou Cmax približne 1,6 μM.
Spanish: • cuando no tolera las estatinas o no está recomendado que las tome.
Slovak: • keď nedokážete tolerovať statín alebo keď vám statín neodporúčajú.
Spanish: Blister de PVC/Aclar: 2 años.
Slovak: PVC/Aclar blistre: 2 roky.
Spanish: • si tiene alguna alergia.
Slovak: • máte akékoľvek alergie.
Spanish: • si tiene los niveles de azúcar elevado en la sangre o diabetes.
Slovak: • máte vysokú hladinu cukru v krvi alebo cukrovku.
Spanish: Qué es Pelzont y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Pelzont a na čo sa používa
Spanish: Primaria significa que la hipercolesterolemia no tiene ninguna causa identificable.
Slovak: Primárna znamená, že hypercholesterolémia nemá žiadnu identifikovateľnú príčinu.
Spanish: En general, los efectos del tratamiento sobre todos los parámetros lipídicos entre los grupos fueron similares en todos los subgrupos de pacientes examinados.
Slovak: Celkovo sa medziskupinové účinky liečby na všetky lipidové parametre zhodovali vo všetkých skúmaných podskupinách pacientov.
Spanish: Puede que sea necesario modificar la dieta o el tratamiento hipoglucemiante.
Slovak: Môže byť potrebná úprava diéty a/alebo hypoglykemickej liečby.
Spanish: Si toma ácido acetilsalicílico por alguna otra razón, siga el consejo de su médico.
Slovak: Ak užívate kyselinu acetylsalicylovú z iného dôvodu, pokračujte v dodržiavaní rady svojho lekára.
Spanish: Contiene dos principios activos:
Slovak: Obsahuje dve rôzne liečivá:
Spanish: Laropiprant es un antagonista potente y selectivo de los DP1.
Slovak: Laropiprant je silný a selektívny antagonista DP1.
Spanish: Semanas de tratamiento
Slovak: Týždne liečby
Spanish: Este coágulo puede retardar o bloquear el flujo sanguíneo a órganos vitales como el corazón o el cerebro.
Slovak: Toto upchatie môže spomaliť alebo zablokovať prietok krvi k životne dôležitým orgánom, ako je srdce a mozog.
Spanish: No se han estudiado dosis diarias superiores a 2.000 mg/40 mg, por lo que no se recomiendan.
Slovak: Denné dávky vyššie ako 2 000 mg/40 mg sa neskúmali, a preto sa neodporúčajú.
Spanish: (Ver sección 4.4).
Slovak: (Pozri časť 4.4)
Spanish: Blister de aluminio/aluminio: 18 meses.
Slovak: Hliník/hliníkové blistre: 18 mesiacov.
Spanish: La hipercolesterolemia primaria se produce cuando los niveles de colesterol en la sangre son elevados.
Slovak: O primárnu hypercholesterolémiu ide vtedy, ak sú hladiny cholesterolu v krvi vysoké.
Spanish: • si es alérgico al ácido nicotínico, a laropiprant o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: • ste alergický na kyselinu nikotínovú, na laropiprant alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: • trastorno de la piel con placas oscuras aterciopeladas denominadas acanthosis nigricans
Slovak: • porucha kože s tmavými zamatovými plochami nazývaná acanthosis nigricans,
Spanish: Análisis de sangre y vigilancia
Slovak: Krvné testy a sledovanie
Spanish: La combinación no se ha ensayado en estudios de toxicidad para la reproducción.
Slovak: Táto kombinácia sa neskúmala v štúdiách reprodukčnej toxicity.
Spanish: Cuando aparecen los sofocos, los síntomas generalmente se notan más al principio y disminuyen con el tiempo.
Slovak: Ak dôjde k návalom, príznaky sú najzreteľnejšie spravidla na začiatku a časom sa zvyčajne zmiernia.
Spanish: Hay que vigilar estrechamente a los pacientes diabéticos o potencialmente diabéticos.
Slovak: Diabetici alebo potenciálni diabetici majú byť dôkladne sledovaní.
Spanish: No deje de tomar Pelzont sin consultar antes con su médico.
Slovak: Neprestaňte užívať Pelzont bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Spanish: Excipiente con efecto conocido:
Slovak: Pomocná látka (pomocné látky) so známym účinkom:
Spanish: • medicamentos utilizados para reducir la presión arterial.
Slovak: • lieky používané na zníženie krvného tlaku.
Spanish: El tratamiento con ácido nicotínico reduce el riesgo de muerte y de episodios cardiovasculares y retarda la progresión o promueve la regresión de las lesiones ateroscleróticas.
Slovak: Liečba kyselinou nikotínovou znižuje riziko smrti a kardiovaskulárnych príhod a spomaľuje progresiu alebo podporuje regresiu aterosklerotických lézií.
Spanish: • vitaminas o suplementos que contengan ácido nicotínico.
Slovak: • vitamíny alebo doplnky, ktoré obsahujú kyselinu nikotínovú.
Spanish: • zidovudina, un medicamento que se utiliza para la infección por el VIH.
Slovak: • zidovudín, liek používaný na HIV.
Spanish: Al principio la mayoría de las personas con problemas de colesterol no presenta signos.
Slovak: U väčšiny ľudí nedochádza spočiatku k žiadnym príznakom problémov s cholesterolom.
Spanish: Por tanto, hay que evaluar cuidadosamente a los pacientes sometidos a cirugía.
Slovak: Pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok treba preto starostlivo posúdiť.
Spanish: ▲ Pelzont  ácido nicotínico (retirada de laropiprant en la semana 21)
Slovak: ▲ Pelzont  kyselina nikotínová (vysadenie laropiprantu v 21. týždni)
Spanish: En dichas situaciones hay que hacer análisis periódicos de la creatinina cinasa (CK) sérica, pero no hay ninguna garantía de que dicho control evite la aparición de miopatía grave.
Slovak: V takýchto situáciách sa majú zvážiť pravidelné merania kreatínkinázy (CK) v sére, neexistuje však žiadna záruka, že takéto sledovanie zabráni výskytu ťažkej myopatie.
Spanish: Si tiene estos síntomas, consulte a su médico inmediatamente.
Slovak: Ak máte tieto príznaky, okamžite sa obráťte na svojho lekára.
Spanish: Durante el tratamiento con Pelzont debe seguirse una dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p.ej., ejercicio, reducción de peso).
Slovak: Počas terapie liekom Pelzont sa má naďalej pokračovať v diéte a inej nefarmakologickej liečbe (napr. cvičenie, redukcia hmotnosti).
Spanish: Su médico puede determinar cuál es su nivel de colesterol con un sencillo análisis de sangre.
Slovak: Váš lekár vám môže zmerať cholesterol jednoduchým krvným testom.
Spanish: Características en paciente
Slovak: Charakteristiky u pacientov
Spanish: Ácido nicotínico: No existen datos farmacocinéticos en los pacientes de edad avanzada (personas de ≥ 65 años).
Slovak: Kyselina nikotínová: Neexistujú farmakokinetické údaje u starších pacientov (≥65 rokov).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister después de CAD.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pelzont
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Pelzont
Spanish: Los aumentos de las transaminasas fueron reversibles después de suspender el tratamiento.
Slovak: Zvýšenia transamináz boli po prerušení terapie reverzibilné.
Spanish: El ácido nicotínico no fue carcinógeno en ratones cuando se les administró durante toda la vida.
Slovak: Kyselina nikotínová nebola karcinogénna u myší, keď sa podávala počas celého ich života.
Spanish: • hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta que puede causar dificultad para respirar o para tragar (angioedema, que puede requerir un tratamiento inmediato)
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, čo môže spôsobiť ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní (angioedém, ktorý si môže vyžadovať okamžitú liečbu),
Spanish: No se recomienda Pelzont en el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Slovak: Pelzont sa neodporúča počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jasne nevyhnutné.
Spanish: • si tiene concentraciones bajas de fósforo.
Slovak: • máte nízke hladiny fosforu.
Spanish: • latido del corazón rápido o irregular
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca,
Spanish: El nombre de este medicamento es Pelzont.
Slovak: Názov vášho lieku je Pelzont.
Spanish: • Debe empezar tomando un comprimido al día
Slovak: Začnite užívaním jednej tablety denne.
Spanish: Los comprimidos deben ingerirse enteros, junto con alimentos, por la noche o a la hora de acostarse.
Slovak: Tablety sa majú užiť vcelku, s jedlom, večer alebo pred spaním.
Spanish: Cuando se bloquea el flujo sanguíneo, puede producirse un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular.
Slovak: Keď sa zablokuje prietok krvi, následkom môže byť srdcový infarkt alebo mozgová porážka.
Spanish: • si usted o un familiar cercano tiene un trastorno muscular hereditario, o usted ha tenido alguna vez problemas musculares durante el tratamiento con medicamentos reductores del colesterol conocidos como "estatinas" o fibratos.
Slovak: • vy alebo vaši blízki rodinní príbuzní majú dedičnú svalovú poruchu alebo ste niekedy mali svalové ťažkosti počas liečby liekmi znižujúcimi cholesterol nazývanými „statíny" alebo
Spanish: Se han notificado infrecuentemente aumentos notables y persistentes de las transaminasas séricas (ver sección 4.4).
Slovak: Zriedkavo boli hlásené výrazné a pretrvávajúce zvýšenia sérových transamináz (pozri časť 4.4).
Spanish: Laropiprant también tiene afinidad por los receptores del tromboxano A2 (TP) (aunque es sustancialmente menos potente en los TP que en los DP1).
Slovak: Laropiprant má tiež afinitu k receptoru tromboxanu A2 (TP) (hoci je na TP v porovnaní s DP1 výrazne menej účinný).
Spanish: A. Φ B.E.E.
Slovak: MSD. A. Φ B.E.E.
Spanish: Además, se han notificado como parte de una reacción alérgica a Pelzont uno o más de los siguientes síntomas.
Slovak: Okrem toho bol ako súčasť alergickej reakcie na Pelzont hlásený jeden alebo viac nasledovných príznakov:
Spanish: Laropiprant y su conjugado glucurónido acilo son los principales compuestos circulantes en el plasma humano.
Slovak: Laropiprant a jeho acyl-glukuronidový konjugát sú hlavné zložky cirkulujúce v ľudskej plazme.
Spanish: El colesterol es una de las diversas grasas que se encuentran en la sangre.
Slovak: Cholesterol je jeden z niekoľkých tukov, ktoré sa nachádzajú vo vašej krvi.
Spanish: La seguridad de la administración concomitante de ácido nicotínico y laropiprant se evaluó en perros y en ratas.
Slovak: Bezpečnosť súčasného podávania kyseliny nikotínovej a laropiprantu sa hodnotila u psov a potkanov.
Spanish: • Antecedentes personales o familiares de trastornos musculares hereditarios
Slovak: • osobná alebo rodinná anamnéza dedičných svalových porúch,
Spanish: • tolerancia a la glucosa (azúcar) disminuida
Slovak: • znížená znášanlivosť glukózy (cukor),
Spanish: • clopidogrel y ácido acetilsalicílico (AAS), medicamentos que evitan la formación de coágulos de sangre perjudiciales.
Slovak: • klopidogrel a kyselina acetylsalicylová (ASA), lieky, ktoré pomáhajú pri prevencii škodlivých krvných zrazenín.
Spanish: Por tanto, laropiprant no es un inductor ni un inhibidor de la CYP3A4.
Slovak: Laropiprant teda nie je induktorom ani inhibítorom CYP3A4.
Spanish: • erupción en todo el cuerpo
Slovak: • vyrážka na celom tele,
Spanish: Los mecanismos por los cuales el ácido nicotínico modifica el perfil lipídico en el plasma no se conocen completamente.
Slovak: Mechanizmy, ktorými kyselina nikotínová upravuje plazmatický profil lipidov, nie sú úplne známe.
Spanish: La incidencia y la frecuencia de los rubefacción de intensidad moderada o mayor en pacientes tratados con Pelzont durante el estudio disminuyeron.
Slovak: Výskyt a frekvencia mierneho alebo silnejšieho návalu u pacientov liečených liekom Pelzont sa počas trvania štúdie znížili.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Pelzont puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: Su médico decidirá si es adecuado que tome Pelzont.
Slovak: Lekár rozhodne, či je pre vás Pelzont vhodný.
Spanish: Este efecto es poco probable que sea clínicamente importante ya que laropiprant no aumentó el tiempo de sangrado cuando se administró conjuntamente con clopidogrel a lo largo del intervalo de dosificación.
Slovak: Je nepravdepodobné, že tento účinok bude klinicky dôležitý, keďže laropiprant nepredĺžil čas krvácania, keď sa podával súbežne s klopidogrelom v celom dávkovacom intervale.
Spanish: La decisión de continuar o interrumpir el periodo de lactancia o de continuar o interrumpir el tratamiento debe tomarse teniendo en cuenta el efecto beneficioso de la lactancia materna para el niño y el efecto beneficioso de Pelzont para la mujer.
Slovak: Pri rozhodovaní, či pokračovať v dojčení/prerušiť dojčenie alebo pokračovať v liečbe/vysadiť liečbu sa má zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos lieku Pelzont pre ženu.
Spanish: Otras explicaciones no relacionadas con la reducción de los AGL en el plasma como mecanismo principal de la modificación del perfil lipídico son la inhibición mediada por el ácido nicotínico de la lipogénesis de novo o la esterificación de ácidos grasos a TG en el hígado.
Slovak: Ďalšie vysvetlenia, ktoré sa neopierajú o zníženie plazmatických FFA ako hlavného mechanizmu úpravy lipidového profilu, zahŕňajú kyselinou nikotínovou sprostredkovanú inhibíciu lipogenézy de novo alebo esterifikáciu mastných kyselín na TG v pečeni.
Spanish: • ácido nicotínico, un medicamento que modifica los lípidos, y
Slovak: • kyselinu nikotínovú, liečivo, ktoré upravuje lipidy a
Spanish: Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Spanish: • cuando no puede controlar las concentraciones de colesterol con una estatina sola (una clase de medicamentos que reducen el colesterol y que actúan en el hígado);
Slovak: • keď nedokážete kontrolovať hladiny svojho cholesterolu samotným statínom (trieda liekov znižujúcich cholesterol, ktoré účinkujú v pečeni),
Spanish: Figura 2 Porcentaje de pacientes con síntomas de rubefacción de intensidad moderada o mayor durante las semanas 1-32
Slovak: Obrázok 2 Percento pacientov s miernymi alebo silnejšími príznakmi návalu v priebehu týždňov 1 - 32
Spanish: • para incrementar las concentraciones del colesterol "bueno" (colesterol HDL) y de apo A-I (una parte de las HDL).
Slovak: • na zvýšenie hladín „dobrého" cholesterolu (HDL cholesterolu) a apo A-I (súčasť HDL).
Spanish: No tome Pelzont si le afecta cualquiera de las circunstancias anteriores.
Slovak: Neužívajte Pelzont, ak sa na vás vzťahuje ktorýkoľvek z horeuvedených bodov.
Spanish: Las respuestas del C-LDL, el C-HDL y los TG ajustadas al placebo fueron mayores en las mujeres que en los varones y mayores en los pacientes ancianos (≥ 65 años de edad) que en los pacientes más jóvenes (< 65 años de edad).
Slovak: Placebom korigované odpovede LDL-C, HDL-C a TG sa zdali byť väčšie u žien v porovnaní s mužmi a zdali sa byť väčšie u starších pacientov (≥65 rokov) v porovnaní s mladšími pacientami (< 65 rokov).
Spanish: El ácido nicotínico sufre un metabolismo de primer paso extenso a través de dos vías metabólicas que dependen de la dosis y de la velocidad de absorción.
Slovak: Kyselina nikotínová prechádza rozsiahlym metabolizmom prvého prechodu prostredníctvom dvoch dráh, ktoré sú závislé od dávky a od rýchlosti absorpcie dávky.
Spanish: • Sangrado arterial.
Slovak: Arteriálne krvácanie.
Spanish: • Es importante seguir los consejos que figuran en la sección 3 Cómo tomar Pelzont.
Slovak: • Je dôležité, aby ste sa riadili radami v časti 3.
Spanish: Laropiprant no fue mutágeno ni clastógeno en una serie de estudios de toxicología genética.
Slovak: Laropiprant nebol mutagénny alebo klastogénny v rade štúdií genetickej toxikológie.
Spanish: En los ensayos clínicos controlados realizados en sujetos sanos, se toleraron generalmente bien dosis únicas de hasta 900 mg y dosis múltiples de hasta 450 mg de laropiprant administradas una vez al día durante 10 días.
Slovak: Počas kontrolovaných klinických skúšok u zdravých osôb boli jednotlivé dávky laropiprantu až do 900 mg a opakované dávky až do 450 mg raz denne po dobu 10 dní vo všeobecnosti dobre tolerované.
Spanish: • si tiene problemas cardíacos.
Slovak: • máte problémy so srdcom.
Spanish: Dado que no se observó ningún efecto de la insuficiencia renal grave sobre la farmacocinética de laropiprant, no cabe esperar que se produzca un efecto en los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada; sin embargo, no se puede deducir de este estudio cuáles son los efectos de la insuficiencia renal en fase terminal y de la diálisis sobre la farmacocinética de laropiprant.
Slovak: Vzhľadom na to, že sa nepozoroval žiaden účinok pri ťažkej renálnej insuficiencii, neočakáva sa žiaden účinok u pacientov s miernou a stredne ťažkou renálnou insuficienciou; účinky terminálneho štádia renálneho zlyhania a dialýzy na farmakokinetiku laropiprantu však nie je možné z tejto štúdie vyvodiť.
Spanish: Ácido nicotínico: ver secciones 4.3 y 4.4.
Slovak: Kyselina nikotínová: pozri časti 4.3 a 4.4.
Spanish: Ácido nicotínico: ver sección 4.4.
Slovak: Kyselina nikotínová: pozri časť 4.4.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos modificadores de lípidos, ácido nicotínico y derivados, código ATC: C10AD52.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: liečivá znižujúce cholesterol a triacylglyceroly, kyselina nikotínová a deriváty, ATC kód: C10AD52.
Spanish: • medicamentos utilizados para reducir el colesterol llamados "estatinas".
Slovak: • lieky používané na zníženie cholesterolu, ktoré sa nazývajú „statíny".
Spanish: En estudios de interacción, laropiprant no tuvo efectos clínicamente significativos sobre la farmacocinética de los siguientes medicamentos: simvastatina, warfarina, anticonceptivos orales, rosiglitazona y digoxina.
Slovak: V interakčných štúdiách nemal laropiprant klinicky významné účinky na farmakokinetiku nasledovných liečiv: simvastatínu, warfarínu, perorálnych kontraceptív, rosiglitazónu a digoxínu.
Spanish: Si se deja de tomar Pelzont durante menos de 7 días consecutivos, los pacientes pueden reanudar el tratamiento con la última dosis administrada.
Slovak: Ak sa Pelzont vynechá počas menej ako 7 po sebe nasledujúcich dní, pacienti môžu pokračovať v terapii dávkou, aká bola podaná naposledy.
Spanish: Por tanto, hay que vigilar estrechamente a los pacientes con riesgo de hipofosfatemia.
Slovak: Pacienti s rizikom hypofosfatémie majú byť preto starostlivo sledovaní.
Spanish: Puesto que el ácido nicotínico y sus metabolitos se excretan por los riñones, Pelzont debe usarse con precaución en los pacientes con disfunción renal.
Slovak: Pretože kyselina nikotínová a jej metabolity sa vylučujú obličkami, Pelzont sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie obličiek.