FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kohtaa 4.6 sekä erillisten raskaus-, imetys- ja hedelmällisyysotsikoiden alla olleita tietoja on yhtenäistetty valmisteyhteenvetoja koskevien ohjeiden mukaisesti.
Slovenian: Poglavje 4.6 je bilo usklajeno in informacije so bile predstavljene v ločenih podpoglavjih Nosečnost, Dojenje in Plodnost v skladu s smernico o povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Finnish: • Komitea tarkasteli eroja, jotka todettiin Haldolia ja valmisteen muita kauppanimiä koskevassa ilmoituksessa, sekä valmistetietojen muita kohtia.
Slovenian: • odbor je obravnaval razlike, ugotovljene v obvestilu za zdravilo Haldol in povezana imena, ter preostala poglavja informacij o zdravilu;
Finnish: Ekstrapyramidaalioireet-alaotsikon alla olevia tietoja selvennettiin lisäämällä niihin akuutin dystonian ja akatisian oireet ja ilmaantumisaika.
Slovenian: Informacije pod podnaslovom o ekstrapiramidnih simptomih so bile dopolnjene s simptomi in časom do pojava akutne distonije in akatizije.
Finnish: - dementiaan liittyvät kiihtyneisyys, aggressiivisuus ja psykoottiset oireet
Slovenian: - vznemirjenost, agresivnost in psihotični simptomi, povezani z demenco;
Finnish: Haloperidolipitoisuuden mittaamista on syytä harkita yksittäisissä tapauksissa.
Slovenian: Priporočljivo je, da se lahko v posameznih primerih izvede merjenje koncentracij haloperidola.
Finnish: Lisäksi komitea otti huomioon terveydenhuollon ammatillisten järjestöjen työryhmän ja psykiatrian tieteellisen neuvoa-antavan työryhmän kuulemisiin perustuvat ohjeet.
Slovenian: Poleg tega je odbor upošteval nasvet iz posvetovanj organizacij zdravstvenih delavcev in svetovalne skupine za psihiatrijo;
Finnish: Annostuksesta (valmisteyhteenvedon kohta 4.2) aloitus- ja enimmäisannoksia täsmennettiin, ja ne lueteltiin jokaisen käyttöaiheen ja kaikkien potilasryhmien (aikuiset, iäkkäät ja lapsipotilaat) osalta erikseen.
Slovenian: Kar zadeva odmerjanje, sta bila v poglavju 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila pojasnjena začetni in največji odmerek za vsako indikacijo za vse populacije bolnikov - odrasle, starejše in pediatrične.
Finnish: • Lääkevalmistekomitea (CHMP) aloitti Haldolia ja muita kauppanimiä koskevan menettelyn direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisesti.
Slovenian: • odbor je obravnaval napotitev v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES za zdravilo Haldol in povezana imena;
Finnish: Kohtaan 4.8 (Haittavaikutukset) lisättiin angioedeema, ja kohtaa 5.1 (Farmakodynamiikka) täydennettiin lisätiedoilla injektoitavan haloperidolin vaikutuspaikasta pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa ja ehkäisyssä.
Slovenian: V poglavje 4.8 Neželeni učinki je bil dodan angioedem, v poglavje 5.1 Farmakodinamične lastnosti pa dodatne informacije o mestu delovanja haloperidola za injiciranje za zdravljenje in preprečevanje siljenja na bruhanje in bruhanja.
Finnish: Jäljempänä esitetään kriittinen arviointi myyntiluvan haltijan ehdotuksesta yhtenäistetyksi valmisteyhteenvedoksi.
Slovenian: V nadaljevanju je obravnavana kritična ocena usklajenega povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille aloitusannos suositellaan puolitettavaksi, koska haloperidoli metaboloituu laajasti maksassa.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno okvaro je priporočljivo prepoloviti začetni odmerek, saj se haloperidol obsežno presnavlja v jetrih.
Finnish: - nykimishäiriöt ja Touretten oireyhtymä
Slovenian: - motnje tikov, vključno s Tourettovim sindromom;
Finnish: - jatkuvan aggressiivisuuden oireet autismia sairastavilla lapsilla tai laaja-alaiset kehityshäiriöt.
Slovenian: - simptomi perzistentne agresivnosti pri otrocih z avtizmom in prodornimi motnjami v razvoju.
Finnish: Injektoitavat lääkemuodot:
Slovenian: Za formulacije za injiciranje:
Finnish: Tämän menettelyn aikana kuultiin tieteellistä neuvoa-antavaa työryhmää ja terveydenhuollon ammatillisten järjestöjen työryhmää lääkevalmistekomitean pyynnöstä.
Slovenian: Na zahtevo odbora CHMP so bila v tem postopku opravljena posvetovanja z znanstveno svetovalno skupino in organizacijami zdravstvenih delavcev.
Finnish: Lapsipotilaita koskevia käyttöaiheita hyväksyttiin ainoastaan suun kautta otettavien lääkemuotojen osalta seuraavien sairauksien hoitoon:
Slovenian: Pediatrične indikacije so usklajene le za peroralne formulacije za zdravljenje:
Finnish: - Jatkuvan aggressiivisuuden ja psykoottisten oireiden hoito keskivaikeaa tai vaikeaa Alzheimerin tautia ja vaskulaarista dementiaa sairastavilla potilailla, kun lääkkeettömät hoidot eivät ole tehonneet ja kun potilaalla on riski itsensä tai muiden vahingoittamisesta.
Slovenian: - zdravljenje perzistentne agresivnosti in psihotičnih simptomov pri bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco in vaskularno demenco, če nefarmakološko zdravljenje ni uspelo ali obstaja tveganje poškodovanja sebe ali drugih;
Finnish: - Skitsofrenia 13-17-vuotiailla nuorilla, kun muut lääkehoidot eivät ole tehonneet tai kun potilas ei siedä niitä.
Slovenian: - shizofrenije pri mladostnikih, starih od 13 do 17 let, če druga farmakološka zdravljenja niso bila uspešna ali pa jih bolnik ne prenaša;
Finnish: - Nykimishäiriöt ja Touretten oireyhtymä 10-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joiden toimintakyky on vakavasti heikentynyt, kun ohjaus ja neuvonta sekä psykologiset ja muut lääkehoidot eivät ole tehonneet.
Slovenian: - motnje tikov, vključno s Tourettovim sindromom, pri otrocih in mladostnikih, starih od 10 do 17 let, s hudo okvaro po neuspešnih izobraževalnih, psiholoških in drugih farmakoloških zdravljenjih.
Finnish: - Jatkuva vaikea aggressio 6-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla on autismi tai laaja-alaisia kehityshäiriöitä, kun muut hoidot eivät ole tehonneet tai kun potilas ei siedä niitä.
Slovenian: - perzistentne, hude agresije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 17 let, z avtizmom ali prodorno razvojno motnjo, če druge oblike zdravljenja niso bile uspešne ali pa jih bolnik ne prenaša;
Finnish: - Akuutin psykomotorisen kiihtyneisyyden hoito, kun siihen liittyy psykoottinen häiriö tai tyypin 1 kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniavaiheita.
Slovenian: - zdravljenje akutne psihomotorične agitacije, povezane s psihotično motnjo ali z maničnimi epizodami bipolarne motnje I;
Finnish: - Nykimishäiriöiden ja Touretten oireyhtymän hoito potilailla, joiden toimintakyky on vakavasti heikentynyt, kun ohjaus ja neuvonta sekä psykologiset ja muut lääkehoidot eivät ole tehonneet.
Slovenian: - zdravljenje motnje tikov, vključno s Tourettovim sindromom, pri bolnikih s hudo okvaro po neuspešnih izobraževalnih, psiholoških in drugih farmakoloških zdravljenjih;
Finnish: - Leikkauksenjälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun yhdistelmähoito, kun muut lääkevalmisteet eivät tehoa tai kun potilas ei siedä niitä.
Slovenian: - kombinirano zdravljenje pooperativnega siljenja na bruhanje in bruhanja, če so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša.
Finnish: Terveydenhuollon ammatillisten järjestöjen työryhmälle esitetyt kysymykset koskivat pääasiassa käyttöaiheiden (kohta 4.1) ja annostussuositusten (kohta 4.2) kliinistä merkitystä kliinisessä käytännössä sekä keskushermostolamasta johtuvaa haloperidolin vasta-aiheisuutta.
Slovenian: Vprašanja za organizacije zdravstvenih delavcev so se v glavnem nanašala na klinični pomen indikacij (poglavje 4.1) in priporočila za odmerjanje v klinični praksi (poglavje 4.2), kontraindikacije za haloperidol zaradi depresije centralnega živčnega sistema, ali je mogoče določiti resnost/stopnjo depresije centralnega živčnega sistema zaradi alkohola ali drugih depresijskih zdravil, in ali obstajajo posebni primeri, v katerih je treba uporabo haloperidola kontraindicirati.
Finnish: • Komitea hyväksyi Haldolin ja valmisteen muiden kauppanimien yhdenmukaiset valmistetiedot.
Slovenian: • odbor se je strinjal z usklajenimi informacijami o zdravilu Haldol in povezanih imenih.
Finnish: - Huntingtonin tautiin liittyvän keskivaikean korean hoito, kun muut lääkehoidot eivät tehoa tai kun potilas ei siedä niitä.
Slovenian: - zdravljenje blage do zmerne horee pri Huntingtonovi bolezni, če druga zdravila niso učinkovita ali jih bolnik ne prenaša.
Finnish: - Ennaltaehkäisevänä lääkityksenä, yksinään tai yhdistelminä, potilailla, joilla on suurehko tai suuri leikkauksenjälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun riski, kun muut lääkevalmisteet eivät tehoa tai kun potilas ei siedä niitä.
Slovenian: - posamezna ali kombinirana profilaksa pri bolnikih z zmernim do visokim tveganjem za pooperativno siljenje na bruhanje in bruhanje, če so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša;
Finnish: - pediatristen potilaiden skitsofrenia
Slovenian: - zdravljenje shizofrenije pri otrocih;
Finnish: Niitä koskevat valmistetiedot esitetään liitteessä III (ks. liite I).
Slovenian: Odbor je posledično priporočil spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom Haldol in povezanimi imeni, za katera so v Prilogi III navedene informacije o zdravilu (glejte Prilogo I).
Finnish: - Huntingtonin tautiin liittyvän lievän tai keskivaikean korean hoito, kun muut lääkehoidot eivät tehoa tai kun potilas ei siedä niitä ja kun suun kautta annettava lääkitys ei ole tarkoituksenmukainen.
Slovenian: - zdravljenje blage do zmerne horee pri Huntingtonovi bolezni, če druga zdravila niso učinkovita, jih bolnik ne prenaša ali peroralno zdravljenje ni primerno;
Finnish: - Psykoottiseen häiriöön tai tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanisiin jaksoihin liittyvän vaikean akuutin psykomotorisen kiihtyneisyyden nopea hoito, kun suun kautta annettava lääkitys ei ole tarkoituksenmukainen.
Slovenian: - hitro obvladanje akutne psihomotorične agitacije, povezane s psihotično motnjo ali z maničnimi epizodami bipolarne motnje I, če peroralno zdravljenje ni primerno;
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Slovenian: Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil, poti uporabe zdravila, predlagateljev, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Finnish: Beerse, Belgium
Slovenian: Beerse, Belgija
Finnish: 2734 503 Barcarena Portugal
Slovenian: 2734 503 Barcarena Portugalska
Finnish: 5026 RH Tilburg The Netherlands
Slovenian: 5026 RH Tilburg Nizozemska
Finnish: 41470 Neuss Germany
Slovenian: 41470 Neuss Nemčija
Finnish: 16904 Solna Sweden
Slovenian: 16904 Solna Švedska
Finnish: 02130 Espoo Finland
Slovenian: 02130 Espoo Finska
Finnish: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Slovenian: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danska
Finnish: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Slovenian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Francija
Finnish: Haldol Tablettiten 10 mg
Slovenian: Haldol tabletten 10 mg
Finnish: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Slovenian: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Avstrija
Finnish: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way
Slovenian: Združeno kraljestvo Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm
Finnish: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Slovenian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Grčija
Finnish: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece
Slovenian: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Grčija
Finnish: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgium
Slovenian: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgija
Finnish: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Slovenian: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italija
Finnish: Haldol-Janssen 2 mg/ ml 30 ml:n ja 100 ml:n pulloissa)
Slovenian: Haldol-Janssen 2 mg/ ml in bottles of 30 ml and 100 ml)
Finnish: 2 mg/ml 15 ml:n, 30 ml:n, 100 ml:n ja 195 ml:n pulloissa
Slovenian: 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml
Finnish: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Slovenian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgija
Finnish: Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml
Slovenian: Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml intramuskularna uporaba, intravenska uporaba
Finnish: Norway
Slovenian: Norveška
Finnish: 150 mg/15 ml 300mg/30ml
Slovenian: 150 mg/15 ml 300mg/30ml peroralne kapljice, raztopina peroralna uporaba 10 mg/ml
Finnish: Potilaan on käytettävä aina pienintä tehokasta annosta.
Slovenian: Za vzdrževalno zdravljenje mora bolnik vedno prejeti najmanjši še učinkovit odmerek.
Finnish: Islanti, Norja, Ruotsi:
Slovenian: Islandija, Norveška, Švedska:
Finnish: Belgia, Ranska, Italia, Luxemburg, Alankomaat:
Slovenian: Belgija, Francija, Italija, Luksemburg, Nizozemska:
Finnish: 25−150 mg.
Slovenian: 25 mg do 150 mg.
Finnish: Kypros, Irlanti, Malta, Iso-Britannia:
Slovenian: Ciper, Irska, Malta, Velika Britanija:
Finnish: • vaikeudet saada erektio tai ylläpitää sitä (impotenssi)
Slovenian: • težave z doseganjem in vzdrževanjem erekcije (impotenca)
Finnish: (potilaan yksilöllisen vasteen mukaan), kunnes saavutetaan optimaalinen hoitovaikutus.
Slovenian: (na osnovi odziva pri posameznem bolniku), dokler ni dosežen optimalni terapevtski učinek.
Finnish: Entsyymi-induktio voidaan havaita muutaman hoitopäivän jälkeen.
Slovenian: Indukcijo encimov je lahko opazimo po nekaj dneh zdravljenja.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah Evropskega gospodarskega prostora pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: Avstrija:
Finnish: Vähintään 18-vuotiaat aikuiset
Slovenian: Odrasli, stari 18 let ali več
Finnish: Tällaisia sairauksia ovat mielenterveyshäiriöt (kuten skitsofrenia).
Slovenian: To vključuje duševne motnje (kot je shizofrenija).
Finnish: On jäänyt epäselväksi, onko kyseessäerillinen kliininen tila.
Slovenian: Še vedno ni jasno, ali to lahko predstavlja posebno klinično entiteto.
Finnish: Taulukossa 3 luetellaan haittavaikutukset seuraavasti:
Slovenian: V preglednici 3 so navedeni naslednji neželeni učinki
Finnish: Tätä lääkettä käyttäneillä potilailla on esiintynyt äkkikuolemia, mutta kuolemantapausten tarkkaa esiintyvyyttä ei tiedetä.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so uporabljali to zdravilo, je prišlo do primerov nenadne smrti, vendar pogostnost teh primerov ni točno znana.
Finnish: Näiden kliinisten tutkimusten yhdistettyjen turvallisuustietojen perusteella yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat ekstrapyramidaalioireet (14 %), vapina (8 %), parkinsonismi (7 %), lihasjäykkyys (6 %) ja uneliaisuus (5 %).
Slovenian: Po združenih podatkih o varnosti iz teh kliničnih študij so najbolj pogosto poročali o naslednjih neželenih učinkih: ekstrapiramidne motnje (14%), tremor (8%), parkinsonizem (7%), mišična rigidnost (6%) in somnolenca (5%).
Finnish: • sydämen rytmihäiriöt, jolloin sydän ei toimi normaalisti ja seurauksena saattaa olla tajunnanmenetys
Slovenian: • motnje srčnega ritma - zaradi njih srce preneha normalno delovati in lahko izgubite zavest,
Finnish: Siitä voi aiheutua myös vaikea-asteisia allergisia reaktioita ja veritulppia.
Slovenian: Lahko povzroči tudi hudo alergijsko reakcijo in nastanek krvnih strdkov.
Finnish: • jos olet allerginen haloperidolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) [täytetään kansallisesti]
Slovenian: • če ste alergični na haloperidol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Finnish: • Maksimiannosta 300 mg 4 viikon välein ei saa ylittää, koska turvahuolet ovat hoidon kliinisiä hyötyjä suuremmat.
Slovenian: • Največjega odmerka 300 mg vsake 4 tedne se ne sme preseči, saj varnostni pomisleki pretehtajo klinične koristi zdravljenja s takim odmerkom.
Finnish: Hoidon aloitus
Slovenian: Začetek zdravljenja
Finnish: • kävelyvaikeudet
Slovenian: • težave s hojo
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet perustuvat (tai arvio perustuu) haloperidolidekanoaatilla tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin tai epidemiologisiin tutkimuksiin, ja ne on luokiteltu seuraavan esitystavan mukaisesti:
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov izhajajo iz (oziroma so ocenjene na osnovi) podatkov kliničnih ali epidemioloških študij s haloperidildekanoatom in so razvrščene po naslednjem dogovoru:
Finnish: • Tämän muunto-ohjeen perusteella useimpien potilaiden haloperidolidekanoaattiannos on
Slovenian: • V skladu z navedeno pretvorbo znaša odmerek haloperidildekanoata pri večini bolnikov od
Finnish: • kasvojen, huulten, suun, kielen tai nielun turpoaminen
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, ust, jezika ali grla oziroma žrela,
Finnish: Oireyhtymä saattaa jäädä piileväksi, kun hoito aloitetaan uudelleen, annosta suurennetaan tai siirrytään toisen psykoosilääkkeen käyttöön.
Slovenian: Sindrom se lahko prikrije pri ponovni uvedbi zdravljenja, pri zvečevanju odmerka ali pri prehodu na drugo antipsihotično zdravilo.
Finnish: Jos unohdat hoitokäynnin, ota heti yhteyttä lääkäriin ja sovi uusi hoitoaika.
Slovenian: Če zamudite obisk pri zdravniku, ga takoj pokličite in se dogovorite za nov termin.
Finnish: Yksi Haldol Decanoate -kerta-annos vaikuttaa tavallisesti 4 viikon ajan.
Slovenian: Posamezen odmerek zdravila Haldol Decanoate običajno deluje 4 tedne.
Finnish: • Sinulle annetaan enintään 300 mg neljän viikon välein.
Slovenian: • Zagotovo ne boste prejeli več kot 300 mg vsake 4 tedne.
Finnish: Pitoisuudet plasmassa suurenevat hitaasti, ja huippupitoisuus saavutetaan tavallisesti 3-9 päivää injektion jälkeen.
Slovenian: Koncentracija v plazmi postopoma narašča in je najvišja od 3. do 9. dne po injiciranju.
Finnish: • joskus ollut aivoverenvuoto tai jos lääkäri on kertonut sinulle, että sinulla on tavanomaista suurempi todennäköisyys saada aivohalvaus
Slovenian: • če ste imeli kdaj krvavitev v možganih ali če vam je zdravnik povedal, da je pri vas tveganje za možgansko kap večje kot pri drugih ljudeh,
Finnish: • näköhäiriöt, kuten näön sumeneminen.
Slovenian: • težave z vidom, kot je zamegljen vid.
Finnish: HALDOL Decanoate -injektioliuoksen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila HALDOL Decanoate pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Finnish: moksifloksasiini, telitromysiini)
Slovenian: moksifloksacin in telitromicin),
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko HALDOL Decanoate -hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja ali za prekinitev zdravljenja z zdravilom HALDOL Decanoate in pri tem upoštevati koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za mater.
Finnish: Muut tiedonlähteet <Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {kansallinen viranomainen (hyperlinkki)} kotisivuilta> [täytetään kansallisesti]
Slovenian: <Drugi viri informacij> <Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {MS/Agency}>
Finnish: Paikallista siedettävyyttä, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij lokalne prenosljivosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Finnish: Hoidon jatkaminen
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos käytät jotakin lääkettä verenpaineen alentamiseen, esim. nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja).
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi, če jemljete katero od drugih zdravil za zniževanje krvnega tlaka, kot so zdravila za odvajanje vode (diuretiki).
Finnish: Haldol Decanoate -injektioliuosta ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu näissä ikäryhmissä.
Slovenian: Zdravila Haldol Decanoate se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, ki so stari manj kot 18 let, ker v tej starostni skupini uporaba zdravila ni bila preučena.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu jokin näistä vaikutuksista, sinulle saatetaan määrätä jotakin lisälääkettä.
Slovenian: Če se bo pri vas pojavil kateri od navedenih učinkov, boste verjetno prejeli še druga zdravila.
Finnish: • vaikeudet tai kyvyttömyys avata suuta
Slovenian: • oteženo ali onemogočeno odpiranje ust
Finnish: Lääkäri säätää annoksen sinulle sopivaksi ja saattaa määrätä sinulle myös suun kautta otettavaa haloperidolia.
Slovenian: Zdravnik bo prilagodil odmerek vašim potrebam in vam morda predpisal tudi haloperidol v obliki, ki jo zaužijete.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa alkoholin käytöstä Haldol Decanoate -hoidon aikana ja kerro lääkärille, minkä verran käytät alkoholia.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o pitju alkohola v času zdravljenja z zdravilom Haldol Decanoate ter mu povejte, koliko alkohola uživate.
Finnish: Injektiotilavuudet yli 3 ml ovat potilaalle epämiellyttäviä, joten näin suuria tilavuuksia ei suositella.
Slovenian: 3 ml, je za bolnika neprijetno, zato odmerjanje tako velikih volumnov ni priporočljivo.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV} Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV}
Slovenian: Datum prve odobritve: {DD mesec LLLL} Datum zadnjega podaljšanja: {DD mesec LLLL}
Finnish: Lääkäri päättää, miten paljon Haldol Decanoate -injektioliuosta tarvitset ja miten pitkään.
Slovenian: Zdravnik bo določil, koliko zdravila Haldol Decanoate potrebujete in kako dolgo ga boste prejemali.
Finnish: Tietyt lääkkeet voivat muuttaa Haldol Decanoate -injektioliuoksen vaikutusta tai lisätä sydänsairauksien todennäköisyyttä
Slovenian: Določena zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Haldol Decanoate ali povečajo verjetnost za težave s srcem
Finnish: Havainnointitutkimukset viittaavat siihen, että iäkkäiden potilaiden haloperidolihoitoon liittyy myös kuolleisuuden lisääntymistä.
Slovenian: Rezultati opazovalnih študij kažejo, da je tudi zdravljenje starejših bolnikov s haloperidolom povezano s povečano umrljivostjo.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos huomaat jonkin edellä mainituista vakavista haittavaikutuksista.
Slovenian: zato takoj obvestite zdravnika, če opazite katero od navedenih težav.
Finnish: • Sinulle annetaan suurempi annos kuin 75 mg neljän viikon välein vain, jos se on lääkärin mielestä turvallista.
Slovenian: • Več kot 75 mg odmerek vsake 4 tedne boste prejeli le, če vaš zdravnik odloči, da je to za vas varno.
Finnish: Hedelmällisyys: Haldol Decanoate saattaa suurentaa prolaktiiniksi kutsutun hormonin pitoisuuksia, mikä saattaa vaikuttaa miesten ja naisten hedelmällisyyteen.
Slovenian: Plodnost - Zdravilo Haldol Decanoate lahko povzroči zvišanje ravni hormona, ki ga imenujemo »prolaktin«, kar lahko vpliva na plodnost pri moških in ženskah.
Finnish: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Slovenian: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Finnish: Annoksen ja plasmassa olevan haloperidolipitoisuuden välinen suhde on suunnilleen lineaarinen annoksilla alle 450 mg.
Slovenian: Odvisnost koncentracije haloperidola v plazmi od velikosti odmerka je približno linearna pri odmerkih, ki ne presegajo 450 mg.
Finnish: Akatisialle tyypillistä on subjektiivisesti epämiellyttävä tai ahdistava rauhattomuus ja liikkumisen tarve, johon liittyy usein kyvyttömyys istua tai seistä paikallaan.
Slovenian: Uporabo haloperidola povezujejo z razvojem akatizije, za katero sta značilna neprijeten ali mučen subjektiven občutek nemira in potreba po gibanju, ki jo pogosto spremlja nezmožnost mirnega sedenja ali stanja.
Finnish: • Iäkkäiden potilaiden hoito aloitetaan yleensä pienemmällä annoksella, joka on tavallisesti 12,5−25 mg neljän viikon välein.
Slovenian: • Starejši ljudje običajno začnejo z manjšim odmerkom, običajno od 12,5 mg do 25 mg vsake
Finnish: Haldol Decanoate voi aiheuttaa sydämen toimintahäiriöitä, vaikeuksia hallita kehon tai raajojen liikkeitä ja vakavan haittavaikutuksen, jota kutsutaan maligniksi neuroleptioireyhtymäksi.
Slovenian: Zdravilo Haldol Decanoate lahko povzroča težave z delovanjem srca, z nadzorovanjem premikanja trupa ali okončin in resen neželeni učinek, ki ga imenujemo »nevroleptični maligni sindrom«.
Finnish: • Antoväliä saattaa olla tarpeen säätää (potilaan yksilöllisen vasteen mukaan).
Slovenian: • Odmerni interval je v nekaterih primerih treba prilagoditi (glede na odziv pri posameznem bolniku).