FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après administration buccale, la clairance plasmatique du midazolam est de 30 ml/kg/min.
Finnish: Midatsolaamin suuonteloon annon jälkeinen plasmapuhdistuma lapsilla on 30 ml/kg/min.
French: Enfants de 10 ans à moins de 18 ans
Finnish: Vähintään 10-vuotiaille ja alle 18-vuotiaille lapsille
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Insuffisance respiratoire
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
French: Bradycardie**, arrêt cardiaque**, hypotension**, vasodilatation**
Finnish: Hyvin harvinainen: Bradykardia**, sydänpysähdys**, hypotensio**, vasodilataatio**
French: BUCCOLAM 2,5 mg solution buccale BUCCOLAM 5 mg solution buccale BUCCOLAM 7,5 mg solution buccale BUCCOLAM 10 mg solution buccale
Finnish: BUCCOLAM 2,5 mg liuos suuonteloon BUCCOLAM 5 mg liuos suuonteloon BUCCOLAM 7,5 mg liuos suuonteloon BUCCOLAM 10 mg liuos suuonteloon
French: • Difficultés de coordination des muscles.
Finnish: • lihasten koordinaatiovaikeudet
French: Nabilone
Finnish: Nabiloni
French: Médicaments inducteurs du CYP3A4
Finnish: CYP3A4:ää indusoivat lääkevalmisteet
French: Le midazolam doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique, une insuffisance hépatique ou une insuffisance cardiaque.
Finnish: Midatsolaamia tulee käyttää varoen potilaille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, heikentynyt maksan tai sydämen toiminta.
French: Vous ne devez déplacer le patient que s'il est proche d'un danger, par exemple de l'eau profonde, une flamme nue ou des objets pointus.
Finnish: Älä siirrä lasta kohtauksen aikana ellei se ole turvallisuuden kannalta välttämätöntä (esim. syvän veden, tulen tai terävien esineiden vuoksi).
French: Respectez TOUJOURS les recommandations du médecin du patient ou d'un autre professionnel de santé pour le traitement.
Finnish: Milloin on soitettava ambulanssi Noudata AINA potilaan lääkärin antamia hoito-ohjeita tai terveydenhoidon ammattilaisen neuvoja.
French: Fréquence : effet indésirable
Finnish: Esiintymistiheys: Haittavaikutus
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Administration de BUCCOLAM BUCCOLAM ne doit pas être administré par voie intraveineuse.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet BUCCOLAMin antaminen
French: Chez l'être humain, le midazolam traverse lentement la barrière placentaire et pénètre dans la circulation fœtale.
Finnish: Midatsolaamin on osoitettu hitaasti läpäisevän ihmisen istukan ja kulkeutuvan sikiön verenkiertoon.
French: 5 ans à < 10 ans
Finnish: 5 - < 10 vuotta
French: • souffre d'une maladie des reins, du foie ou du cœur ;
Finnish: • jos potilaalla on munuais-, maksa- tai sydänsairaus
French: 10 ans à < 18 ans
Finnish: 10 - < 18 vuotta
French: Tout en tenant le tube en plastique, briser la bague d'inviolabilité à une extrémité et retirer le capuchon.
Finnish: Pidä kiinni muovisesta putkesta, riko toisessa päässä oleva sinetti ja vedä korkki irti.
French: • une affection entraînant des interruptions fréquentes de la respiration pendant le sommeil
Finnish: • jos potilaalla on toistuvia unen aikaisia hengityskatkoksia aiheuttava sairaus
French: Pour des conseils supplémentaires, adressez vous à votre médecin.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa jos tarvitset lisää neuvoja.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 7,5 mg
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 7,5 mg
French: Pincer délicatement la joue de l'enfant entre le pouce et l'index et tirer doucement vers l'arrière.
Finnish: Nipistä ja vedä lapsen poskea varovasti ulospäin käyttämällä etusormea ja peukaloa.
French: Un risque accru de chutes et de fractures a été rapporté chez des patients âgés recevant des benzodiazépines.
Finnish: Iäkkäiden bentsodiatsepiinien käyttäjien riski kaatumisiin ja murtumiin on lisääntynyt.
French: • antifongiques, par exemple kétoconazole, voriconazole, fluconazole, itraconazole, pozaconazole ;
Finnish: • sienilääkkeet, esim. ketokonatsoli, vorikonatsoli, flukonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli
French: • Agitation, nervosité, hostilité, rage ou agressivité, excitation, confusion, euphorie (sentiment excessif de bonheur ou d'excitation) ou hallucinations (le fait de voir et éventuellement d'entendre des choses qui n'existent pas).
Finnish: • kiihtyneisyys, levottomuus, viha, raivo tai aggressio, kiihottuneisuus, sekavuus, euforia
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation du midazolam pendant les deux premiers trimestres de la grossesse.
Finnish: Tietoa kahta ensimmäistä kolmannesta koskevasta raskauden aikaisesta altistuksesta ei ole saatavilla.
French: Enfants de 3 mois à moins de 1 an
Finnish: Vähintään 3 kk:n ja alle 1 vuoden ikäisille lapsille.
French: 1 an à < 5 ans
Finnish: 1 - < 5 vuotta
French: Il n'existe pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur autres que celles qui figurent déjà dans d'autres rubriques du RCP.
Finnish: Muita kuin tämän valmisteyhteenvedon muissa kohdissa jo mainittuja lääkkeen määräämisen kannalta tärkeitä prekliinisiä turvallisuustietoja ei ole.
French: Les effets de BUCCOLAM peuvent être diminués par certains médicaments, tels que :
Finnish: Seuraavat lääkkeet saattavat vähentää BUCCOLAMin vaikutuksia:
French: Aucun effet indésirable sur la fertilité n'a été observé dans une étude de la fertilité chez le rat au cours de laquelle les animaux ont reçu jusqu'à dix fois la dose utilisée en clinique.
Finnish: Rotilla tehdyissä fertiliteettitutkimuksissa, joissa rotille annettiin kliinistä annosta 10 kertaa suurempia annoksia, ei havaittu fertiliteettiin kohdistuvia haittavaikutuksia.
French: La base azotée en position 2 du noyau imidazobenzodiazépine permet au midazolam de former le sel chlorhydrate avec les acides.
Finnish: Imidatsobentsodiatsepiinirenkaan asemassa 2 olevan emäksisen typen ansiosta midatsolaami voi yhdessä happojen kanssa muodostaa hydrokloridisuolan.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 2,5 mg
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 2,5 mg
French: Les effets de BUCCOLAM peuvent être augmentés par des médicaments tels que :
Finnish: Seuraavat lääkkeet saattavat voimistaa BUCCOLAMin vaikutuksia:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE BUCCOLAM 10 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA BUCCOLAM 10 mg
French: L'association avec le midazolam peut majorer la sédation ou la dépression respiratoire ou cardiovasculaire.
Finnish: Yhteiskäyttö midatsolaamin kanssa saattaa vahvistaa sedaatiota tai johtaa hengityslamaan tai kardiovaskulaariseen lamaan.
French: • Nausées et vomissements.
Finnish: • huonovointisuus ja oksentelu
French: Le voriconazole a multiplié par 3 l'exposition au midazolam intraveineux tandis que la demi-vie d'élimination a été multipliée par 3 environ.
Finnish: Vorikonatsoli 3-kertaisti laskimoon annetulle midatsolaamille altistuksen ja noin 3-kertaisti sen eliminaation puoliintumisajan.
French: L'érythromycine a multiplié par 1,6 à 2 environ les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux, avec une multiplication par 1,5 à 1,8 de sa demi-vie terminale.
Finnish: Erytromysiini noin 1,6-2-kertaisti laskimoon annetun midatsolaamin pitoisuuden plasmassa ja 1,5-1,8-kertaisti sen terminaalisen puoliintumisajan.
French: • antiulcéreux, par exemple cimétidine, ranitidine et oméprazole ;
Finnish: • ulkuslääkkeet, esim. simetidiini, ranitidiini ja omepratsoli
French: • sédatifs (médicaments entraînant une détente, une relaxation) ;
Finnish: • sedatiiviset lääkkeet (jotka rentouttavat)
French: Le midazolam appartient à une classe de médicaments appelés benzodiazépines.
Finnish: Midatsolaami kuuluu bentsodiatsepiinien lääkeryhmään.
French: Après administration d'une dose unique de diltiazem, les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux ont été augmentées d'environ 25 % et la demi-vie terminale a été prolongée de 43 %.
Finnish: Kerta-annos diltiatsemia suurensi laskimoon annetun midatsolaamin pitoisuutta plasmassa noin 25 %:lla ja pidensi terminaalista puoliintumisaikaa 43 %:lla.
French: Étiquette du tube en plastique 10 mg/2 ml
Finnish: Muoviputkilon etiketti 10 mg / 2 ml
French: • Si vous remarquez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
French: Avant utilisation, retirer le capuchon de la seringue pour éviter tout risque d'étouffement.
Finnish: Poista mittaruiskun korkki ennen käyttöä tukehtumisvaaran välttämiseksi.
French: • Bouche sèche.
Finnish: • suun kuivuminen
French: La demi-vie d'élimination est plus longue chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive que chez les volontaires sains (voir rubrique 4.4).
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla eliminaation puoliintumisaika on pidempi kuin terveillä (ks. kohta 4.4).
French: BUCCOLAM 10 mg, solution buccale Enfants de 10 ans à moins de 18 ans
Finnish: BUCCOLAM 10 mg liuos suuonteloon Vähintään 10 vuoden ja alle 18 vuoden ikäisille lapsille midatsolaami
French: • Hoquet.
Finnish: • hikka
French: La cimétidine, la ranitidine et l'oméprazole diminuent la clairance du midazolam et des autres benzodiazépines et peuvent potentialiser leurs actions.
Finnish: Simetidiinin, ranitidiinin ja omepratsolin on osoitettu pienentävän midatsolaamin ja muiden bentsodiatsepiinien puhdistumaa, mikä voi vahvistaa niiden vaikutusta.
French: L'association avec le midazolam peut majorer la sédation ou la dépression respiratoire et cardiovasculaire.
Finnish: Yhteiskäyttö midatsolaamin kanssa saattaa vahvistaa sedaatiota tai johtaa hengityslamaan ja kardiovaskulaariseen lamaan.
French: BUCCOLAM 2,5 mg solution buccale Enfants de 3 mois à moins de 1 an
Finnish: BUCCOLAM 2,5 mg liuos suuonteloon Vähintään 3 kk:n ja alle 1 vuoden ikäisille lapsille
French: Étape 4
Finnish: Vaihe 4
French: Après administration de midazolam par voie buccale, les interactions médicamenteuses sont probablement similaires à celles observées avec le midazolam administré par voie intraveineuse plutôt que par voie orale.
Finnish: Midatsolaamin suuonteloon annon jälkeen esiintyvät lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset muistuttavat todennäköisesti enemmän midatsolaamin laskimoon annon jälkeen todettuja kuin suun kautta annon jälkeen todettuja yhteisvaikutuksia.
French: Le midazolam peut s'accumuler chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique ou une insuffisance hépatique, tandis que sa clairance peut être diminuée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque.
Finnish: Midatsolaami voi akkumuloitua kroonista munuaisten vajaatoimintaa tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, kun taas sydämen vajaatoimintaa sairastavilla se saattaa pienentää midatsolaamin puhdistumaa.
French: Xanthines
Finnish: Ksantiinit
French: Le diltiazem et le vérapamil diminuent la clairance du midazolam et des autres benzodiazépines et peuvent potentialiser leurs actions.
Finnish: Diltiatseemin ja verapamiilin on osoitettu pienentävän midatsolaamin ja muiden bentsodiatsepiinien puhdistumaa, mikä voi voimistaa niiden vaikutusta.
French: La clarithromycine a multiplié par 2,5 les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux, avec une multiplication par 1,5 à 2 de sa demi-vie terminale.
Finnish: Klaritromysiini jopa 2,5-kertaisti laskimoon annetun midatsolaamin pitoisuuden plasmassa ja 1,5-2-kertaisti sen terminaalisen puoliintumisajan.
French: Si la patiente allaite, prévenez le médecin.
Finnish: Kerro lääkärille, jos potilas imettää.
French: Enfants de 10 ans à moins de 18 ans Voie buccale uniquement.
Finnish: Vähintään 10-vuotiaille ja alle 18-vuotiaille lapsille Vain suuonteloon.
French: Comment administrer BUCCOLAM ?
Finnish: Miten BUCCOLAMia annetaan
French: Étiquette du tube en plastique 2,5 mg/0,5 ml
Finnish: Muoviputkilon etiketti 2,5 mg / 0,5 ml
French: L'atorvastatine a multiplié par 1,4 des concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux a été observée par rapport au groupe témoin.
Finnish: Atorvastatiini 1,4-kertaisti laskimoon annetun midatsolaamin pitoisuuden plasmassa verrokkiryhmään nähden.
French: Étiquette du tube en plastique 7,5 mg/1,5 ml
Finnish: Muoviputkilon etiketti 7,5 mg / 1,5 ml
French: Ils produisent une solution stable adaptée à l'administration buccale.
Finnish: Nämä aikaansaavat vakaan liuoksen, joka soveltuu suuonteloon antoa varten.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE BUCCOLAM 7,5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA BUCCOLAM 7,5 mg
French: BUCCOLAM ne doit pas être administré par voie intraveineuse.
Finnish: BUCCOLAMia ei saa antaa laskimoon.
French: BUCCOLAM 7,5 mg, solution buccale Enfants de 5 ans à moins de 10 ans
Finnish: BUCCOLAM 7,5 mg liuos suuonteloon Vähintään 5 vuoden ja alle 10 vuoden ikäisille lapsille
French: Il doit être évité chez les patients qui reçoivent
Finnish: Tämän käyttöä on vältettävä BUCCOLAMia ottaville potilaille.
French: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg solution buccale
Finnish: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg liuos suuonteloon 2 vuotta.
French: Lire la notice avant utilisation.
Finnish: Poista mittaruiskun korkki ennen käyttöä.
French: Enfants de 1 an à moins de 5 ans
Finnish: Vähintään 1-vuotiaille ja alle 5-vuotiaille lapsille.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ BUCCOLAM 2,5 mg solution buccale EU/1/11/709/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) BUCCOLAM 2,5 mg liuos suuonteloon EU/1/11/709/001
French: Le midazolam peut interagir avec les autres médicaments métabolisés par voie hépatique, par exemple la phénytoïne, et entraîner une potentialisation des effets.
Finnish: Midatsolaami saattaa voimistaa muiden maksassa metaboloituvien lääkevalmisteiden, esim. fenytoiinin, vaikutusta.
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament Ne pas fixer une aiguille, une tubulure intraveineuse ou un autre dispositif pour administration parentérale sur la seringue pour administration orale.
Finnish: Mittaruiskuun ei saa liittää neulaa, laskimonsisäistä letkustoa eikä mitään muuta parenteraaliseen antamiseen tarkoitettua välinettä.
French: Seringue pour administration orale (en polypropylène) préremplie de couleur ambre sans aiguille avec piston (en polypropylène) et capuchon (en polyéthylène haute densité) emballée dans un tube en plastique de protection avec bouchon.
Finnish: Kullanruskea, esitäytetty neulaton mittaruisku (polypropyleenia), jossa on mäntä (polypropyleenia) ja korkki (HDPE:tä).
French: La rifampicine administrée à la dose de 600 mg une fois par jour pendant 7 jours a diminué d'environ 60 % les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux.
Finnish: 600 mg kerran päivässä 7 päivän ajan pienensi laskimoon annetun midatsolaamin pitoisuutta plasmassa noin 60 %:lla ja terminaalista puoliintumisaikaa noin 50-60 %:lla.
French: Élimination des seringues pour administration orale Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
French: Étiquette du tube en plastique 5 mg/1 ml
Finnish: Muoviputkilon etiketti 5 mg / 1 ml
French: Il est présenté dans une seringue pour administration orale préremplie de couleur ambre à usage unique.
Finnish: Se toimitetaan kullanruskean värisessä, esitäytetyssä, kertakäyttöisessä mittaruiskussa.
French: Après une administration buccale, seule la clairance systémique est affectée.
Finnish: Suuonteloon annon jälkeen vaikutukset kohdistuvat vain systeemiseen puhdistumaan.
French: Après administration d'une dose unique de midazolam par voie buccale, la conséquence sur l'effet clinique maximal due à l'inhibition du CYP3A4 est mineure tandis que la durée de l'effet peut être prolongée.
Finnish: Suuonteloon annettavan midatsolaami-kerta-annoksen jälkeen CYP3A4:n eston vaikutus midatsolaamin kliinisen vaikutuksen voimakkuuteen on vähäinen,
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte (10 mg/2 ml)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Rasia (10 mg / 2 ml)
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines BUCCOLAM peut provoquer une somnolence, une amnésie ou diminuer la concentration et la coordination.
Finnish: BUCCOLAM saattaa tehdä potilaan uneliaaksi, unohtavaiseksi tai se voi vaikuttaa potilaan keskittymis- ja koordinaatiokykyyn.
French: Si le patient présente un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Jos potilaalla esiintyy mitä tahansa haittavaikutuksia, kerro niistä potilaan lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
French: Moyenne
Finnish: Keskim.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE BUCCOLAM 2,5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA BUCCOLAM 2,5 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE BUCCOLAM 5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA BUCCOLAM 5 mg
French: Après administration concomitante avec le lopinavir amplifié par le ritonavir, les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux ont été multipliées par 5,4, avec une augmentation similaire de la demi-vie terminale.
Finnish: Yhteiskäyttö ritonaviirilla vahvistetun lopinaviirin kanssa 5,4-kertaisti laskimoon annetun midatsolaamin pitoisuuden plasmassa ja johti samansuuruiseen terminaalisen puoliintumisajan pidentymiseen.
French: Enfants de 5 ans à moins de 10 ans
Finnish: Vähintään 5-vuotiaille ja alle 10-vuotiaille lapsille.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte (7,5 mg/1,5 ml)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Rasia (7,5 mg / 1,5 ml)
French: BUCCOLAM solution pour administration buccale est un liquide incolore limpide.
Finnish: BUCCOLAM, liuos suuonteloon, on kirkas, väritön neste.
French: Un épisode de prurit a été jugé comme ayant une relation possible avec l'administration de midazolam par voie buccale.
Finnish: Yksi pruritus-tapahtuma oli mahdollisesti poskeen annetun midatsolaamin aiheuttama.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte (2,5 mg/0,5 ml)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Rasia (2,5 mg / 0,5 ml)
French: Antiépileptiques
Finnish: Epilepsialääkkeet
French: Chez les nourrissons âgés de 3 à 6 mois, le traitement doit être administré en milieu hospitalier afin d'assurer une surveillance et de disposer d'un équipement de réanimation.
Finnish: Hoito 3-6 kuukauden ikäisille imeväisikäisille tulee antaa sairaalaoloissa, joissa tarkkailu on mahdollista ja elvytysvälineistö saatavilla.
French: Enfants de 5 ans à moins de 10 ans Voie buccale uniquement.
Finnish: Vähintään 5-vuotiaille ja alle 10-vuotiaille lapsille Vain suuonteloon.
French: Le posaconazole a multiplié par 2 environ les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux.
Finnish: Posakonatsoli noin 2-kertaisti laskimoon annetun midatsolaamin pitoisuuden plasmassa.
French: • médicaments utilisés pour soulager les nausées, par exemple nabilone ;
Finnish: • pahoinvointiin käytettävät lääkkeet, esim. nabiloni
French: Le midazolam peut entraîner une inhibition de la lévodopa.
Finnish: Midatsolaami saattaa estää levodopaa.
French: BUCCOLAM 5 mg, solution buccale Enfants de 1 an à moins de 5 ans
Finnish: BUCCOLAM 5 mg liuos suuonteloon Vähintään 1 vuoden ja alle 5 vuoden ikäisille lapsille
French: Insérer l'embout de la seringue à l'arrière de l'espace entre la joue et la gencive inférieure.
Finnish: Aseta ruiskun pää posken sisäsivun ja alaikenen väliin jäävään tilaan.
French: 1 an à moins de 5 ans : 5 mg - emballage avec étiquette bleue.
Finnish: 3 kk - alle 1 vuosi: 2,5 mg - keltaisella etiketillä varustettu pakkaus 1 vuosi - alle 5 vuotta: 5 mg - sinisellä etiketillä varustettu pakkaus 5 vuotta - alle 10 vuotta: 7,5 mg - purppuranpunaisella etiketillä varustettu pakkaus 10 vuotta - alle 18 vuotta: 10 mg - oranssilla etiketillä varustettu pakkaus Annos on yhden mittaruiskun koko sisältö.
French: Conserver la seringue pour administration orale dans le tube en plastique de protection.
Finnish: Säilytä mittaruisku muovisessa suojaputkessa.
French: La dose complète de solution doit être administrée lentement dans l'espace entre la gencive et la joue.
Finnish: Koko liuosmäärä annetaan hitaasti ikenen ja posken väliseen tilaan.
French: Chez les nourrissons âgés de 3 à 6 mois, il ne doit être administré qu'en milieu hospitalier afin d'assurer une surveillance et de disposer d'un équipement de réanimation.
Finnish: 3-6 kuukauden ikäisille imeväisille sitä saa käyttää ainoastaan sairaalaoloissa, joissa tarkkailu on mahdollista ja elvytyslaitteet saatavilla.
French: L'administration de flumazénil à titre d'antidote peut être utile.
Finnish: Vasta-aineena voidaan käyttää flumatseniilia.
French: Veillez à toujours administrer ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Finnish: Anna tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 9-2011.
French: Si nécessaire, la dose peut être répartie entre les deux côtés de la bouche.
Finnish: Tarvittaessa annos voidaan jakaa suun molemmille puolille.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Buccolam, le 5 septembre 2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Buccolamia varten 5. syyskuuta 2011.
French: Chaque seringue contient 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ou 10 mg de midazolam.
Finnish: Ruiskut sisältävät 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg tai 10 mg midatsolaamia.
French: Les soignants ne doivent administrer qu'une seule dose.
Finnish: Lapsen hoitajat saavat antaa vain yhden annoksen.
French: L'EPAR complet relatif à Buccolam est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Buccolamin EPAR-arviointilausunto on saatavana kokonaisuudessaan viraston verkkosivuilta osoitteesta ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Autres informations relatives à Buccolam:
Finnish: Muita tietoja Buccolamista:
French: La société a présenté des résultats de cinq études clés publiées dans la littérature scientifique.
Finnish: Yhtiö esitti julkaistusta kirjallisuudesta peräisin olevia tuloksia viidestä keskeisestä tutkimuksesta.
French: Les convulsions sont dues à une activité électrique trop importante dans le cerveau.
Finnish: Kouristukset johtuvat aivojen liiallisesta sähköisestä toiminnasta.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Buccolam.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta nimeltä Buccolam.
French: La dose recommandée se situe entre 2,5 mg et 10 mg, selon l'âge de l'enfant.
Finnish: Suositeltu annos on 2,5-10 mg lapsen iän mukaan.
French: Dans le cerveau, le GABA contribue à diminuer l'activité électrique.
Finnish: Aivoissa GABA osallistuu sähköisen toiminnan vähentämiseen.
French: En cas d'administration par des soignants ou les parents, Buccolam ne doit être utilisé que lorsque le diagnostic d'épilepsie a déjà été posé chez l'enfant.
Finnish: Jos lääkkeen antamisesta vastaavat lapsen hoitaja tai vanhemmat, Buccolamia saa käyttää vasta, kun lapselle on jo diagnosoitu epilepsia.
French: En ce qui concerne les effets indésirables, le médicament peut entraîner une dépression respiratoire, comme c'est le cas avec d'autres médicaments comparables, mais il est en général bien toléré.
Finnish: Sivuvaikutusten osalta lääke voi aiheuttaa hengitystoimintojen lamaantumisen, kuten muutkin vastaavat lääkkeet, mutta yleisesti ottaen se on kuitenkin hyvin siedetty.
French: Même si les médicaments intraveineux peuvent commencer à agir plus rapidement une fois injectés, il faut du temps pour accéder aux veines, en particulier chez les enfants.
Finnish: Vaikka laskimonsisäisesti annettavat lääkkeet saattavat alkaa vaikuttaa nopeammin injektion antamisen jälkeen, sopivan verisuonen löytämiseen voi kulua aikaa etenkin lapsilla.
French: Pourquoi Buccolam a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Buccolam on hyväksytty?
French: Buccolam est administré dans la bouche de l'enfant, sur le côté.
Finnish: Buccolam annetaan lapsen suuhun posken sisäpuolelle.
French: Résumé EPAR à l'intention du public midazolam
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto midatsolaami