FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Zāles var droši lietot dzīvniekiem, kuri invadēti ar pieaugušiem sirdstārpiem, tomēr saskaņā ar labu veterinārmedicīnisko praksi valstīs, kur ir sastopams slimības vektors, pirms zāļu lietošanas ir ieteicams visus dzīvniekus no 6 mēnešu vecuma testēt uz pieaugušo sirdstārpu invāzijas esamību.
Icelandic: Lyfið má gefa dýrum sem eru smituð af fullþroska hjartaormum á öruggan hátt, en samkvæmt góðum starfsvenjum dýralækna er mælt með því að öll dýr sem eru 6 mánaða eða eldri og eru í löndum þar sem smitberar eru til staðar, séu prófuð fyrir smiti af fullþroska hjartaormum áður en meðferð hefst með lyfinu.
Latvian: Turpmāko klīnisko izmeklēšanu ieteicams veikt pēc 30 dienām, jo dzīvniekam var būt nepieciešama atkārtota ārstēšana.
Icelandic: Mælt er með að dýralæknir skoði dýrið aftur 30 dögum eftir meðferð þar sem sum dýr geta þurft aðra meðferð.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir neefektīvas pret pieaugušiem D.immitis.
Icelandic: Þetta lyf verkar ekki á fullþroska D.immitis.
Latvian: Turiet pipeti vertikāli.
Icelandic: Haldið pípettunni uppréttri.
Latvian: Alopēcija un kairinājums parasti izzūd, bet dažos gadījumos var būt nepieciešama simptomātiska ārstēšana.
Icelandic: Í flestum tilfellum hverfa einkennin af sjálfu sér en í sumum tilfellum mætti meðhöndla einkennin.
Latvian: Tāpēc tas efektīvi pārtrauc blusu dzīves ciklu, nonāvējot blusu pieaugušās formas (uz dzīvnieka), novēršot oliņu izšķilšanos (uz dzīvnieka un tā apkārtējā vidē) un nogalinot blusu kāpurus arī apkārtējā vidē.
Icelandic: Þetta brýtur niður lífshringrás flónna á árangursríkan hátt með því að drepa fullþroska flær (á dýrinu), koma í veg fyrir að egg klekist út (á dýrinu og í umhverfi þess) og með því að drepa lirfur (eingöngu í umhverfinu).
Latvian: Selamektīna ilgstošā uzturēšanās un lēnā izdalīšanās no plazmas atspoguļojas gala eliminācijas pusperioda laikā, kas kaķiem un suņiem ir attiecīgi 8 un 11 dienas.
Icelandic: Þessi stöðugleiki og hæga brotthvarf úr blóðvökvanum endurspeglast í helmingunartíma brotthvarfs sem er 8 dagar hjá köttum og 11 dagar hjá hundum.
Latvian: Īpaši farmakovigilances nosacījumi:
Icelandic: Sérstök skilyrði um lyfjagát:
Latvian: Zāles ovocīdi darbojas 3 nedēļas pēc lietošanas.
Icelandic: Lyfið verkar á egg flónna í þrjár vikur eftir gjöf.
Latvian: Pēc absorbcijas caur ādu selamektīns sistēmiski izplatās un lēnām tiek izdalīts no plazmas, kas izpaužas kā nosakāma plazmas koncentrācija suņiem un kaķiem 30 dienas pēc vienreizējas 6 mg/kg devas lokālas lietošanas.
Icelandic: Eftir frásog frá húð dreifist selamectin um líkamann og útskilst hægt úr blóðvökva eins og staðfestist í greinanlegri plasmaþéttni hjá hundum og köttum 30 dögum eftir gjöf á stökum 6 mg/kg skammti.
Latvian: Ieteicams suņus periodiski izmeklēt uz pieaugušo sirdstārpu infekcijām kā neatņemamu daļu no sirdstārpu profilakses stratēģijas pat tad, ja zāles ir lietotas reizi mēnesī.
Icelandic: Einnig er ráðlagt að hundar séu prófaðir reglulega fyrir smiti af fullþroska hjartaormum, sem þáttur í áætlun til að koma í veg fyrir hjartaormasmit, jafnvel þótt lyfið hafi verið gefið mánaðarlega.
Latvian: Chanhold 15 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem un kaķiem ≤2,5 kg selamectin
Icelandic: Chanhold 15 mg blettunarlausn fyrir ketti og hunda ≤ 2,5 kg selamectin
Latvian: Uzpiliniet uz ādas kakla pamatnē pirms lāpstiņ ām.
Icelandic: Setjið á húðina neðst á hálsinum framan við herðablöðin.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretparazītu līdzekļi, insekticīdi un repelenti, makrocikliskie laktoni.
Icelandic: Sníklalyf, skordýraeitur og skordýrafælur, makrócýklískir laktónar.
Latvian: • Ausu ērcīšu invāzijas ārstēšanai (O.cynotis).
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum eyrnamaura (Otodectes cynotis).
Latvian: Kaķi (kg) Zāles
Icelandic: Kettir (kg)
Latvian: Zāles var lietot kā daļu no ārstēšanas stratēģijas blusu alerģiskā dermatīta gadījumā un savas ovocīdās un larvicīdās darbības dēļ tās var palīdzēt apkārtējā vidē esošo blusu invāzijas kontrolei dzīvniekiem pieejamās vietās.
Icelandic: Lyfið má nota sem hluta af meðhöndlun húðofnæmis af völdum flóa og með því að verka deyðandi á egg og lirfur getur það stuðlað að því að halda því flóasmiti sem fyrir er í umhverfinu í skefjum á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
Latvian: Chanhold 45 mg kaķiem
Icelandic: Chanhold 45 mg fyrir ketti
Latvian: Šīs veterinārās zāles var lietot visu gadu vai vismaz vienu mēnesi pirms dzīvnieka saskares ar odiem, atkārtojot ik pēc mēneša līdz odu sezonas beigām.
Icelandic: Dýralyfið má gefa allt árið um kring eða a.m.k innan við mánuði eftir að dýrið kemst í snertingu við moskítóflugur og mánaðarlega eftir það þar til moskítótímabilinu lýkur.
Latvian: Dzīvniekus var mazgāt 2 stundas pēc ārstēšanas, nezaudējot zāļu efektivitāti.
Icelandic: Baða má dýr 2 tímum eftir meðhöndlun án þess að það hafi áhrif á verkun lyfsins.
Latvian: 15 mg selamektīna 30 mg selamektīna 45 mg selamektīna 60 mg selamektīna 120 mg selamektīna 240 mg selamektīna 360 mg selamektīna
Icelandic: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Latvian: Selamektīna sistēmiskā klātbūtne plazmā un plaša metabolisma trūkums neesamība nodrošina efektīvu selamektīna koncentrāciju laikā starp devām (30 dienas).
Icelandic: Vegna þess hversu lengi selamectin er í blóðvökva og hversu lítið það umbrotnar er þéttni þess nægjanleg á milli gjafa (30 daga).
Latvian: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Icelandic: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing
Latvian: • grauzējutu (Felicola subrostratus) invāzijas ārstēšanai
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum bitlúsa (Felicola subrostratus)
Latvian: Pilnīgai kašķa ērču likvidēšanai lietot vienreizēju šo veterināro zāļu devu divus mēnešus pēc kārtas.
Icelandic: Til að útrýma maurnum algjörlega þarf að gefa einn skammt af dýralyfinu einu sinni í mánuði í tvo mánuði í röð.
Latvian: Chanhold ir bijis testēts, nenovērojot nekādas citas blakusparādības, vairāk nekā 100 dažādiem tīršķirņu un jauktu šķirņu suņiem, tostarp kollijiem, un jauktu un 16 tīršķirņu kaķiem.
Icelandic: Lyfið hefur verið prófað án þessar að frekari aukaverkanir hafi komið fram hjá yfir 100 mismunandi hreinræktuðum og blönduðum tegundum hunda, þ. á m.
Latvian: KARTONA IEPAKOJUMS, 45 mg, 60 mg kaķiem
Icelandic: ASKJA 45 mg, 60 mg fyrir ketti
Latvian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Icelandic: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Latvian: Iepakojumi un neizmantotais saturs ir jāiznīcina kopā ar savāktajiem mājas atkritumiem, lai izvairītos no ūdenstilpju piesārņojuma.
Icelandic: Umbúðum og lyfjaleifum skal farga með heimilissorpi til að koma í veg fyrir mengun vatns.
Latvian: FOLIJAS MARĶĒJUMS/FOLIJAS MAISIŅ, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Icelandic: MERKING Á ÞYNNU/POKAÞYNNA 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Latvian: Selamektīns var nelabvēlīgi iedarboties uz zivīm un uz noteiktiem ūdenī dzīvojošiem organismiem, ar kuriem tās barojas.
Icelandic: Selamectin getur haft slæm áhrif á fiska eða vissar vatnalífverur sem fiskar nærast á. Umbúðum og lyfjaleifum skal farga með heimilissorpi til að koma í veg fyrir mengun vatns.
Latvian: Selamectin tika lietotas trīskārtīgā ieteicamā devā arī sieviešu un vīriešu kārtas vaislas kaķiem un suņiem, tostarp grūsniem un laktējošiem sieviešu kārtas dzīvniekiem, kas baroja savu metienu, un piec-kārtīgā ieteicamā devā pret ivermektīnu jutīgiem kollijiem, un nevēlama iedarbība netika novērota.
Icelandic: Dýralyfið var einnig gefið köttum og hundum sem notuð eru til undaneldis, þar á meðal kettlinga-/hvolpafullum dýrum og mjólkandi kvendýrum, í þreföldum ráðlögðum skammti og í Collie hundum sem þola illa ivermectin, í fimmföldum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
Latvian: Kaķiem un suņiem ar ķermeņa svaru līdz 2,5 kg (Chanhold 15 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem un suņiem ≤2,5 kg)
Icelandic: Kettir og hundar sem vega 2,5 kg eða minna (Chanhold 15 mg blettunarlausn fyrir hunda og ketti ≤ 2,5 kg)
Latvian: • Dirofilaria immitis ierosinātas sirdstārpu slimības novēršanai, lietojot reizi mēnesī.
Icelandic: Dirofilaria immitis.Lyfið skal gefa einu sinni í mánuði.
Latvian: Butilhidroksitoluols (E321) Dipropilēna glikola metilēteris Izopropilspirts
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen (E321)
Latvian: KARTONA IEPAKOJUMS, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg suņiem
Icelandic: ASKJA 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg fyrir hunda
Latvian: Chanhold 240 mg suņiem
Icelandic: Chanhold 240 mg fyrir hunda
Latvian: Ļoti reti, tāpat kā citu makrociklisku laktonu gadījumā, pēc šo zāļu lietošanas novērojami atgriezeniski neiroloģiska rakstura simptomi, tostarp krampji gan suņiem, gan kaķiem.
Icelandic: Eins og eftir notkun annarra stórhringlaga laktóna hafa örsjaldan komið fram afturkræf einkenni frá taugakerfi, þar á meðal flog, eftir notkun dýralyfsins hjá bæði hundum og köttum.
Latvian: Tas nodrošina, ka blusas uz dzīvnieka tiek nogalinātas, šīs blusas vairs nedēj dzīvotspējīgas oliņas, un kāpuri, kuri atrodas apkārtējā vidē, arī tiek nogalināti.
Icelandic: Þetta tryggir að flær sem eru á dýrinu drepast og engin lífvænleg egg eru framleidd af þessum flóm, og lirfur (finnast eingöngu í umhverfinu) drepast einnig.
Latvian: Chanhold 120 mg suņiem
Icelandic: Chanhold 120 mg fyrir hunda
Latvian: Chanhold 60 mg kaķiem
Icelandic: Chanhold 60 mg fyrir ketti
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas, un pēc zāļu saskares ar ādu to nekavējoties mazgāt ar ziepēm un ūdeni.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun og þvoið lyfið strax af með sápu og vatni, ef það hefur komist í snertingu við húðina.
Latvian: Nelietot, ja dzīvnieka apmatojums ir mitrs.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef feldur dýrsins er blautur.
Latvian: Ausu ērcīšu ārstēšanai šķīdumu pilināšanai uz ādas neievadīt tieši auss kanālā.
Icelandic: Við meðhöndlun á sýkingum af völdum eyrnamaura á ekki að gefa lyfið í eyrnagöngin.
Latvian: Šķīdums pilināšanai uz ādas
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum kláðamaura
Latvian: Ja ar šīm veterinārajām zālēm tam pašam dzīvniekam ir jāārstē vienlaicīgi vairākas invāzijas, vienā reizē ir jālieto tikai viena ieteicamā 6 mg/kg deva.
Icelandic: Þegar á að meðhöndla önnur smit eða sýkingar samtímis í sama dýrinu með dýralyfinu er einungis mælt með einni gjöf staks skammts 6 mg/kg á hverjum tíma.
Latvian: Selamectin tika lietotas trīskārtīgā ieteicamā devā ar pieaugušiem sirdstārpiem inficētiem suņiem un kaķiem, bet nevēlamas blakusparādības netika novērotas.
Icelandic: Selamectin var gefið köttum og hundum sem voru smituð af fullorðnum hjartaormum í þreföldum ráðlögðum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
Latvian: Selamektīns
Icelandic: AUKAVERKANIR
Latvian: Uzpilināšanai Uzpilināt uz ādas kakla pamatnes apvidū lāpstiņu priekšpusē.
Icelandic: Gefa á lyfið á húð á aftanverðum hálsi fyrir framan herðablöð.
Latvian: Ja sirdstārpu slimības novēršanas programmā šīs veterinārās zāles aizvieto ar citām veterinārajām zālēm sirdstārpu novēršanai , tad tā pirmo devu lieto viena mēneša laikā pēc pēdējās iepriekšējo zāļu devas.
Icelandic: Þegar verið er að skipta út öðru dýralyfi til fyrirbyggingar hjartaormasmits, verður að gefa fyrsta skammt dýralyfsins innan mánaðar frá því hitt lyfið var notað síðast.
Latvian: Chanhold 45 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 7,6-10,0 kg selamectin
Icelandic: Chanhold 45 mg blettunarlausn fyrir ketti 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg blettunarlausn fyrir ketti 7,6 - 10,0 kg selamectin
Latvian: • Pieaugušu zarnu āķtārpu (Ancylostoma tubaeforme) invāzijas ārstēšanai.
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska krókorma í meltingarvegi (Ancylostoma tubaeforme).
Latvian: Chanhold 360 mg suņiem
Icelandic: Chanhold 360 mg fyrir hunda
Latvian: Kaķi un suņi ar ķermeņa svaru līdz 2,5 kg.
Icelandic: Kettir og hundar 2,5 kg eða minna
Latvian: Pēc šo veterināro zāļu aplikācijas, pieaugušās blusas uz dzīvnieka tiek nogalinātas, vairs netiek dētas dzīvotspējīgas oliņas, un tiek nogalināti arī kāpuri, kas atrodas apkārtējā vidē.
Icelandic: Eftir að dýralyfið hefur verið borið á drepast fullþroska flær á dýrinu, engin lífvænleg egg eru framleidd og lirfur (finnast eingöngu í umhverfinu) drepast líka.
Latvian: Periodiski atjauninātā drošības ziņojuma (PSUR) iesniegumi jāsinhronizē un jāiesniedz tādā pašā biežumā kā atsauces produktam.
Icelandic: Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) skal breytt þannig að þau verði lögð fram á sama tíma og samanburðarlyfið.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Šīs zāles ir viegli uzliesmojošas; sargāt no karstuma, dzirkstelēm, atklātas liesmas un citiem aizdegšanās avotiem.
Icelandic: Þetta lyf er mjög eldfimt; haldið því fjarri hita, neistum, opnum eldi eða öðrum íkveikjumöguleikum.
Latvian: Samazinot blusu populāciju, grūsnu un laktējošu dzīvnieku ikmēneša ārstēšana palīdzēs novērst blusu invāziju metienā līdz septiņu nedēļu vecumam.
Icelandic: Með því að halda flóastofninum í skefjum, mun mánaðarleg meðhöndlun dýra á meðgöngu og mjólkandi dýra hjálpa til við að koma í veg fyrir flóasmit í gotum í allt að sjö vikur.
Latvian: Ja deva tiek izlaista un ikmēneša intervāls ir pārsniegts, tad tūlītēja veterināro zāļu aplicēšana un ikmēneša lietošanas grafika atjaunošana samazinās pieaugušu sirdstārpu attīstības iespēju.
Icelandic: Ef gjöf fellur niður og meira en mánuður líður á milli gjafa, skal gefa dýralyfið um leið og hægt er og halda áfram mánaðarlegum gjöfum sem minnka líkurnar á að hjartaormar nái fullum þroska.
Latvian: • Pieaugušu zarnu apaļtārpu (Toxocara canis) invāzijas ārstēšanai
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska þráðorma í meltingarvegi (Toxocara canis)
Latvian: Chanhold 30 mg suņiem
Icelandic: Chanhold 30 mg fyrir hunda
Latvian: Viena deva (pipete) nodrošina:
Icelandic: Hver stakskammtur (pípetta) inniheldur:
Latvian: • grauzējutu (Trichodectes canis) invāzijas ārstēšanai
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum bitlúsa (Trichodectes canis)
Latvian: Tas ir rezultāts zāļu adulticīdai, larvicīdai un ovocīdai darbībai.
Icelandic: Þetta er vegna deyðandi verkunar lyfsins á fullþroska flær, lirfur og egg þeirra.
Latvian: Ielaizot lielu šķīduma daudzumu, kaķiem reti var novērot īslaicīgi pastiprinātu siekalošanos.
Icelandic: Ef mikið er sleikt þá getur í mjög sjaldgæfum tilfellum aukist munnvatnsmyndun hjá köttum í stuttan tíma.
Latvian: 250 mg Cietā kapsula
Icelandic: 250 mg Hart hylki
Latvian: Iepakojuma lielumi
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Latvian: Neviena no trim nevēlamajām blakusparādībām nebija nopietna.
Icelandic: Engin af aukaverkununum þremur var alvarleg.
Latvian: To nedrīkst glabāt ledusskapī vai sasaldēt.
Icelandic: Hana má ekki geyma í kæli eða láta frjósa.
Latvian: 80538 Munich
Icelandic: 80538 München
Latvian: Efektivitāte un drošums tika pētīti divos retrospektīvos pētījumos divos centros Eiropā.
Icelandic: Verkun og öryggi var rannsakað í tveimur afturvirkum rannsóknum í tveimur setrum í Evrópu.
Latvian: Ja pārtrauksiet lietot šīs zāles, Jūsu simptomi var pasliktināties.
Icelandic: Ef þú hættir að nota lyfið geta einkenni þín versnað.
Latvian: Vācija e-pasts: info@leadiantbiosciences.com
Icelandic: Þýskaland netfang: info@leadiantbiosciences.com
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}>.
Latvian: Polígono Industrial Azque Alcalá de Henares Madrid 28806
Icelandic: Industrial Azque Alcalá de Henares Madrid 28806
Latvian: Ir pieejami ierobežoti drošuma dati (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi (sjá kafla 4.8).
Latvian: Pacientiem, kas nespēj norīt kapsulas
Icelandic: Sjúklingar sem ekki geta kyngt hylkjum
Latvian: Henodezoksiholskābes reabsorbcija ir dažāda (29-84%).
Icelandic: Endurupptaka chenodeoxykólínsýru er breytileg (29-84%).
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas ilgstošai lietošanai.
Icelandic: Lyfið er til langtímanotkunar.
Latvian: *dalīto devu skaits atkarībā no ārsta ieteikuma.
Icelandic: *fjöldi skiptra skammta fer eftir ráðleggingum læknis.
Latvian: Piemērs:
Icelandic: Dæmi:
Latvian: Īpašas populācijas Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadi) Devu pielāgošana nav nepieciešama.
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Aldraðir sjúklingar (≤65 ára) Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg.
Latvian: Nav iespējams izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Latvian: Epilepsija beidzās 100% (3/3 pacientiem), bet polineiropātija stabilizējās vai mazinājās 100% (11/11).
Icelandic: Flogaveiki hvarf hjá 100% (3/3 sjúklingum) og fjöltaugakvilli varð stöðugri eða minnkaði hjá 100% (11/11).
Latvian: Suspensija ir stabila līdz 7 dienām.
Icelandic: Mixtúran er stöðug í allt að 7 daga.
Latvian: Notikumi bija pārejoši un netraucēja ārstēšanu.
Icelandic: Um var að ræða skammvinna atburði sem trufluðu ekki meðferðina.
Latvian: Maisiet suspensiju, līdz viss pulveris ir suspendējies.
Icelandic: Hrærið blönduna þar til allt duftið er orðið að dreifu.
Latvian: Jūsu ārsts Jums izstāstīs, cik daudz kapsulu Jums būs jālieto un kad Jums būs jālieto kapsulas.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve mörg hylki þú þarft að taka og hvenær þú átt að taka þau.
Latvian: Vācija tel. +49 (0)89 5506675 - 0 fakss: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-pasts: info@leadiantbiosciences.com
Icelandic: +49 (0) 89 55 066 75 25 Netfang: info@leadiantbiosciences.com
Latvian: Blakusparādības ar biežumu "nav zināmi" (nav iespējams noteikt pēc pieejamajiem datiem):
Icelandic: Aukaverkanir með óþekkta tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.
Icelandic: Ræddu við lækninn þinn ef þú tekur eitthvert þessara lyfja.
Latvian: Pediatriskā populācija (1 mēnesis -18 gadi)
Icelandic: Börn (1 mánaða - 18 ára)
Latvian: Slimības pazīmes un simptomi palika stabili lielākajai daļai pacientu.
Icelandic: Sjúkdómseinkenni voru stöðug hjá flestum sjúklingunum.
Latvian: Tas var izraisīt bojājumus skartajās vietās.
Icelandic: Þetta getur valdið skaða á viðkomandi líkamssvæðum.
Latvian: Ārsts var mainīt devu atkarībā no tā, kā Jūsu bērns reaģē uz ārstēšanu.
Icelandic: Læknirinn kann að breyta skammtinum eftir því hvernig barnið bregst við meðferðinni.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jūsu ārsts veiks asins un urīna testus, lai kontrolētu Jūsu reakciju uz šīm zālēm un pielāgotu devu, ja nepieciešams.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur mun læknirinn framkvæma blóð- og þvagprufur til að fylgjast með svörun þinni við lyfinu og aðlaga skammtinn ef þörf krefur.
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija „izņēmuma kārtā" un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14. panta 8. punktu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāveic šādi pasākumi:>
Icelandic: Þetta lyf hefur verið samþykkt samkvæmt ferli um undantekningartilvik og í samræmi við grein 14(8) í reglugerð (EB) nr. 726/2004 skal markaðsleyfishafi framkvæma eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
Latvian: Caureja mazinājās vai izzuda 64,3% pacientu, kam šis simptoms bija atskaites punktā.
Icelandic: Niðurgangur minnkaði eða hvarf hjá 64,3% þeirra sjúklinga sem höfðu þau einkenni við upphafsgildi.
Latvian: Jūsu ārsts vai farmaceits Jums sniegs norādījumus par to, kāds suspensijas daudzums Jūsu bērnam ir jālieto un cik bieži tas ir jādara.
Icelandic: Læknirinn þinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér leiðbeiningar um hversu oft barnið þarf að taka mixtúru og í hvaða magni.
Latvian: Eksistē dati tikai par pieaugušo populāciju.
Icelandic: Aðeins liggja fyrir upplýsingar um notkun hjá fullorðnum.
Latvian: Suspensija jāglabā stikla pudelē.
Icelandic: Geyma skal mixtúruna í glerflösku.
Latvian: Uz pudeles ir jāpielīmē aptiekas etiķete, kurā jānorāda pacienta vārds, norādījumi par devām, datums, līdz kuram jāizlieto zāles, zāļu nosaukums un cita pieprasītā informācija saskaņā ar vietējo aptieku noteikumiem.
Icelandic: Merkja skal glasið með merkimiða úr apóteki sem á stendur nafn sjúklingsins, skammtaleiðbeiningar, fyrningardagsetning, heiti lyfsins og aðrar nauðsynlegar upplýsingar í samræmi við reglur um sölu lyfja á hverjum stað.
Latvian: Nevienam no pacientiem nebija ar ārstēšanu saistītu nevēlamu notikumu, un henodezoksiholskābe uzrādīja apmierinošu drošuma profilu parastajos laboratorajos drošuma parametros (hematoloģija un klīniskā ķīmija).
Icelandic: Engir sjúklingar fengu aukaverkanir af meðferðinni og chenodeoxykólínsýra sýndi fram á viðunandi öryggi með tilliti til hefðbundinna rannsóknargilda (blóðmeinafræði og klínísk efnafræði).
Latvian: Tā ir daļa no žults, šķidruma, kas palīdz sagremot ēdienā esošos lipīdus un vitamīnus.
Icelandic: Það er hluti af galli, vökva sem hjálpar líkamanum að melta fitu og vítamín úr mat.
Latvian: Ārsts var pieņemt lēmumu palielināt Jūsu devu atkarībā no tā, kā Jūsu ķermenis reaģē uz ārstēšanu.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að auka skammtinn eftir því hvernig líkaminn bregst við meðferðinni.
Latvian: Aizcietējums nav zināmi
Icelandic: Hægðatregða ekki þekkt
Latvian: Caureja izzuda 100% (23/23) pacientu, kam šis simptoms bija atskaites punktā.
Icelandic: Niðurgangur hvarf hjá 100% (23/23 sjúklingum) þeirra sjúklinga sem höfðu þau einkenni við upphafsgildi.
Latvian: Divos novērojuma pētījumos ar henodezoksiholskābi kopumā 14 pediatriskie cerebrotendinozās ksantomatozes pacienti tika ārstēti ar henodezoksiholskābi: 1 zīdainis (no 0 līdz < 2 gadiem), 6 bērni (no 2 līdz < 12 gadiem) un 7 pusaudži (no 12 līdz < 18 gadiem).
Icelandic: Í tveimur rannsóknum án inngripa með chenodeoxykólínsýru fengu alls 14 börn með CTX meðferð með Chenodeoxykólínsýru: 1 ungbarn (0 til < 2 ára), 6 börn (2 til < 12 ára) og 7 unglingar (12 til < 18 ára).
Latvian: Maksimālā deva ir viena 250 mg kapsula četras reizes dienā.
Icelandic: Hámarksskammtur er eitt 250 mg hylki fjórum sinnum á dag.
Latvian: Ir arī jākontrolē aknu funkcija.
Icelandic: Einnig þarf að fylgjast með lifrarstarfsemi.
Latvian: Nevēlamas reakcijas ir sagrupētas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai, izmantojot sekojošubiežuma iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz <1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Latvian: Sākuma deva tiks aprēķināta kā 5 mg uz kg dienā.
Icelandic: Upphafsskammturinn er reiknaður út sem 5 mg á hvert kg á dag.
Latvian: Parastā sākuma deva pieaugušajiem ir viena 250 mg kapsula trīs reizes dienā.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur hjá fullorðnum er eitt 250 mg hylki þrisvar á dag.
Latvian: Divos novērojuma pētījumos ar henodezoksiholskābi tika ziņots kopā par trim nevēlamām blakusparādībām trim no 63 pacientiem (drošuma populācija).
Icelandic: Í tveimur rannsóknum án inngripa með chenodeoxykólínsýru var skýrt frá þremur aukaverkunum hjá þremur sjúklingum af 63 (öryggisþýði).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blisteriepakojuma pēc "Derīgs līdz"/"EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni á eftir „EXP".
Latvian: Tā kā cerebrotendinozā ksantomatoze ir reta, pieejamās publikācijas nav pietiekamas, lai noteiktu, kā henodezoksiholskābes drošums atšķiras dažādās pediatriskā vecuma grupās vai starp pediatriskiem pacientiem un pieaugušajiem.
Icelandic: Vegna þess hvað CTX er sjaldgæft eru fyrirliggjandi birt gögn ekki nægjanleg til að meta mismun á öryggi chenodeoxykólínsýru milli mismunandi aldurshópa hjá börnum eða milli barna og fullorðinna sjúklinga.
Latvian: • fenobarbitāls (zāles, ko lieto epilepsijas ārstēšanai).
Icelandic: • fenóbarbital (lyf sem notað er við flogaveiki)
Latvian: • ciklosporīns un sirolims (zāles imūnsistēmas nomākšanai);
Icelandic: • cíklósporín og sírólímus (lyf sem notuð eru til að bæla ónæmiskerfið)
Latvian: Nepārtrauciet lietot Chenodeoxycholic acid Leadiant , iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Icelandic: Ekki skal hætta notkun Chenodeoxycholic acid Leadiant án þess að tala fyrst við lækni.