FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each capsule is approximately 14.4 mm in length.
Romanian: Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 14,4 mm.
English: 75 mg capsules
Romanian: 75 mg capsule
English: How to store Pregabalin Accord
Romanian: Ce conţine Pregabalin Accord
English: Pregabalin Accord 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Romanian: Pregabalin Accord 225 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
English: • Increased appetite.
Romanian: • Creşterea poftei de mâncare.
English: Blood creatine phosphokinase increased, blood glucose increased, platelet count decreased, blood creatinine increased, blood potassium decreased, weight decreased
Romanian: Creştere a valorilor serice ale creatinfosfokinazei, creşterea valorilor glicemiei, scăderea numărului de trombocite, creşterea creatininemiei, scăderea kaliemiei, scăderea greutăţii corporale
English: 150 mg capsules
Romanian: 150 mg capsule
English: • Hypersensitivity, swollen face, itchiness, hives, runny nose, nose bleed, cough, snoring.
Romanian: • Hipersensibilitate, umflarea feţei, prurit, urticarie, secreţie la nivelul nasului, sângerare la nivelul nasului, tuse, sforăit.
English: Pregabalin Accord 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Romanian: Pregabalin Accord 75 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg.
English: Neuropathic pain
Romanian: Durere neuropată
English: Each capsule is approximately 19.3 mm in length.
Romanian: Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 19,3 mm.
English: Renal and urinary disorders
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente
English: Gastrointestinal disorders
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Frecvente
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
English: Joint swelling, myalgia, muscle twitching, neck pain, muscle stiffness
Romanian: Tumefieri articulare, mialgii, spasme musculare, durere cervicală, rigiditate musculară
English: Pregabalin Accord 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Romanian: Pregabalin Accord 150 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg.
English: Immune system disorders
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Mai puţin frecvente
English: 300 mg capsules
Romanian: 300 mg capsule
English: • Increased saliva production, heartburn, numb around mouth.
Romanian: • Producere de salivă în exces, arsuri la stomac, amorţeală în jurul gurii.
English: Sexual dysfunction, ejaculation delayed, dysmenorrhoea, breast pain
Romanian: Disfuncţie sexuală, ejaculare întârziată, dismenoree, dureri la nivelul sânului
English: 200 mg capsules
Romanian: 200 mg capsule
English: Pregabalin Accord 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Romanian: Pregabalin Accord 200 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 200 mg.
English: Pregabalin Accord 150 mg hard capsules
Romanian: Pregabalin Accord 150 mg capsule
English: • Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attack, apathy, aggression, elevated mood,
Romanian: • Schimbări de personalitate, stare de nelinişte, depresie, agitaţie, instabilitate emoţională, dificultăţi în găsirea cuvintelor, halucinaţii, vise anormale, atac de panică, apatie, agresivitate, stare de exaltare, afectare mentală, dificultăţi în gândire, creştere a interesului sexual, probleme ale funcţiei sexuale incluzând incapacitatea de atingere a unui orgasm, ejaculare întârziată.
English: 50 mg capsules
Romanian: 50 mg capsule
English: 100 mg capsules
Romanian: 100 mg capsule
English: Pregabalin Accord 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Romanian: Pregabalin Accord 100 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 100 mg.
English: Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg hard capsules Capsule content:
Romanian: Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg capsule Conţinutul capsulei:
English: Pregabalin Accord 75 mg/ 100 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg hard capsules Capsule shell:
Romanian: Pregabalin Accord 75 mg/ 100 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg capsule Învelişul capsulei:
English: Pregabalin Accord 200 mg hard capsules
Romanian: Pregabalin Accord 200 mg capsule
English: Pregabalin Accord 225 mg hard capsules
Romanian: Pregabalin Accord 225 mg capsule
English: Blood and lymphatic system disorders
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Mai puţin frecvente
English: - If you get any side effects , talk to your doctor or pharmacist.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 150 mg hard capsules
Romanian: Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 150 mg capsule Învelişul capsulei:
English: Pregabalin Accord 100 mg hard capsules
Romanian: Pregabalin Accord 100 mg capsule
English: Pregabalin Accord 300 mg hard capsules
Romanian: Pregabalin Accord 300 mg capsule
English: Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg hard capsules Printing ink:
Romanian: Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg capsule Cerneala de inscripţionare:
English: Pregabalin Accord 150 mg hard capsules pregabalin
Romanian: Pregabalin Accord 150 mg capsule pregabalin
English: Pregabalin Accord 225 mg hard capsules pregabalin
Romanian: Pregabalin Accord 225 mg capsule pregabalin
English: Pregabalin Accord 75 mg hard capsules pregabalin
Romanian: Pregabalin Accord 75 mg capsule pregabalin
English: • Difficulty with or painful urination, incontinence.
Romanian: • Dificultăţi sau durere la urinare, dificultăţi în controlarea urinării, reducerea volumului de urină.
English: Orange opaque/Orange opaque, size “1” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘200' on body.
Romanian: Capsule din gelatină, de culoare portocaliu opac/portocaliu opac, mărimea 1, inscripționate cu „PGˮ pe capac și „200ˮ pe corp.
English: Pregabalin Accord 75 mg hard capsules
Romanian: Pregabalin Accord 75 mg capsule
English: Generalised oedema, face oedema, chest tightness, pain, pyrexia,
Romanian: Edem generalizat, edem facial, senzaţie de apăsare în piept, durere, pirexie, sete, frisoane, astenie
English: Pregabalin Accord 25 mg hard capsules
Romanian: Pregabalin Accord 25 mg capsule
English: Red opaque/White opaque, size “0” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘300' on body.
Romanian: Capsule din gelatină, de culoare roșu opac/alb opac, mărimea 0, inscripționate cu „PGˮ pe capac și „300ˮ pe corp.
English: Jaundice
Romanian: Vertij
English: Pregabalin Accord 200 mg hard capsules pregabalin
Romanian: Pregabalin Accord 200 mg capsule pregabalin
English: Pregabalin Accord 300 mg hard capsules pregabalin
Romanian: Pregabalin Accord 300 mg capsule pregabalin
English: Pregabalin Accord 100 mg hard capsules pregabalin
Romanian: Pregabalin Accord 100 mg capsule pregabalin
English: Red opaque/White opaque, size “4” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘75' on body.
Romanian: Capsule din gelatină, de culoare roșu opac/alb opac, mărimea 4, inscripționate cu „PGˮ pe capac și „75ˮ pe corp.
English: Orange opaque/White opaque, size “1” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘225' on body.
Romanian: Capsule din gelatină, de culoare portocaliu opac/alb opac, mărimea 1, inscripționate cu „PGˮ pe capac și „225ˮ pe corp.
English: Pregabalin Accord 50 mg hard capsules
Romanian: Pregabalin Accord 50 mg capsule
English: Pregabalin Accord 50 mg hard capsules pregabalin
Romanian: Pregabalin Accord 50 mg capsule pregabalin
English: Renal failure, oliguria, urinary retention
Romanian: Insuficienţă renală, oligurie, retenţie urinară Tulburări ale aparatului genital şi sânului Frecvente
English: Psychiatric disorders
Romanian: Schema terapeutică
English: Pregabalin Accord 25 mg hard capsules pregabalin
Romanian: Pregabalin Accord 25 mg capsule pregabalin
English: Red opaque/Red opaque, size “3” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘100' on body.
Romanian: Capsule din gelatină, de culoare roșu opac/roșu opac, mărimea 3, inscripționate cu „PGˮ pe capac și „100ˮ pe corp.
English: Pregabalin Accord 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin For the full list of excipients, see section 6.1.
Romanian: Pregabalin Accord 300 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 300 mg.
English: White opaque/White opaque, size “3” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘50' on body.
Romanian: Capsule din gelatină, de culoare alb opac/alb opac, mărimea 3, inscripționate cu „PGˮ pe capac și „50ˮ pe corp.
English: White opaque/White opaque, size “4” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘25' on body.
Romanian: Capsule din gelatină, de culoare alb opac/alb opac, mărimea 4, inscripționate cu „PGˮ pe capac și „25ˮ pe corp.
English: White opaque/White opaque, size “2” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘150' on body.
Romanian: Capsule din gelatină, de culoare alb opac/alb opac, mărimea 2, inscripționate cu „PGˮ pe capac și „150ˮ pe corp.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 75 mg hard capsules}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR {Eticheta cutiei pentru flacon din PEÎD (30, 200) pentru capsulele de 75 mg}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 150 mg hard capsules}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR {Eticheta cutiei pentru flacon din PEÎD (30, 200) pentru capsulele de 150 mg}
English: The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, convulsion, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
Romanian: diaree, sindrom gripal, nervozitate, depresie, durere, convulsii, hiperhidroză şi ameţeli, sugerând dependenţă fizică.
English: • Disturbance in attention, clumsiness, memory impairment, loss of memory, tremor, difficulty with speaking, tingling feeling, numbness, sedation, lethargy, insomnia, fatigue, feeling abnormal.
Romanian: • Tulburări ale atenţiei, neîndemânare, tulburări de memorie, pierderea memoriei, tremurături,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 225 mg hard capsules}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR {Eticheta cutiei pentru flacon din PEÎD (30, 200) pentru capsulele de 225 mg}
English: LIST OF EXCIPIENTS PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 30 capsule
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 100 mg hard capsules}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR {Eticheta cutiei pentru flacon din PEÎD (30, 200) pentru capsulele de 100 mg}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules.}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR {Cutii cu blistere (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 și 112) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 75 mg}
English: EU/1/15/1027/032- 033
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1027/032- 033
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 300 mg hard capsules}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR {Eticheta cutiei pentru flacon din PEÎD (30, 200) pentru capsulele de 300 mg}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 200 mg hard capsules}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR {Eticheta cutiei pentru flacon din PEÎD (30, 200) pentru capsulele de 200 mg}
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ {Cutie cu blistere (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 și 112) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 75 mg - PVC/aluminiu}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 75 mg hard capsules}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR {Cutie pentru flacon din PEÎD (30, 200) pentru capsulele de 75 mg}
English: 60 hard capsules
Romanian: 200 capsule
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 50 mg hard capsules}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR {Eticheta cutiei pentru flacon din PEÎD (30, 200) pentru capsulele de 50 mg}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 25 mg hard capsules}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR {Eticheta cutiei pentru flacon din PEÎD (30, 200) pentru capsulele de 25 mg}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 150 mg hard capsules}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR {Cutie pentru flacon din PEÎD (30, 200) pentru capsulele de 150 mg}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules.}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR {Cutii cu blistere (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 și 112) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 225 mg}
English: Reproductive system and breast disorders
Romanian: Aparate, sisteme şi organe Reacţii adverse la medicament Infecţii şi infestări
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules.}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR {Cutii cu blistere (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 și 112) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 150 mg}
English: EU/1/15/1027/056- 064
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1027/056- 064
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 225 mg hard capsules}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR {Cutie pentru flacon din PEÎD (30, 200) pentru capsulele de 225 mg}
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ {Cutie cu blistere (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 și 112) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 225 mg - PVC/aluminiu}
English: EU/1/15/1027/034- 042
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1027/034- 042
English: EU/1/15/1027/087- 088
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1027/087- 088
English: Ascites, pancreatitis, swollen tongue, dysphagia
Romanian: Erupţii cutanate papulare, urticarie, hiperhidroză, prurit
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ {Cutie cu blistere (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 și 112) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 300 mg - PVC/aluminiu}
English: Pregabalin Accord 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Romanian: Pregabalin Accord 50 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 50 mg.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25 mg hard capsules.}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR {Cutii cu blistere (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 și 112) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 25 mg}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 100 mg hard capsules}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR {Cutie pentru flacon din PEÎD (30, 200) pentru capsulele de 100 mg}
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules- PVC/Aluminium}
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ {Cutie cu blistere (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 și 112) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 100 mg - PVC/aluminiu}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules.}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR {Cutii cu blistere (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 și 112) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 300 mg}
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ {Cutie cu blistere (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 și 112) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 50 mg - PVC/aluminiu}
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25mg hard capsules - PVC/Aluminium}
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ {Cutie cu blistere (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 și 112) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 25 mg - PVC/aluminiu}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules.}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR {Cutii cu blistere (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 și 112) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 50 mg}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules.}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR {Cutii cu blistere (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 și 112) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 100 mg}
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack (14, 21, 56, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ {Cutie cu blistere (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 și 112) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 150 mg - PVC/aluminiu}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 200 mg hard capsules}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR {Cutie pentru flacon din PEÎD (30, 200) pentru capsulele de 200 mg}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 300 mg hard capsules}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR {Cutie pentru flacon din PEÎD (30, 200) pentru capsulele de 300 mg}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 50 mg hard capsules }
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR {Cutie pentru flacon din PEÎD (30, 200) pentru capsulele de 50 mg}
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ {Cutie cu blistere (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 și 112) şi cutii cu blistere perforate unidoză (100) pentru capsulele de 200 mg - PVC/aluminiu}
English: 1 pre-filled syringe with safety device
Romanian: 1 seringă preumplută cu dispozitiv de siguranță
English: These medicinal products should be avoided whenever possible.
Romanian: Aceste medicamente trebuie evitate ori de câte ori este posibil.
English: ● This medicine has been prescribed for you only.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
English: These findings are not considered relevant to humans.
Romanian: Aceste rezultate nu sunt considerate relevante pentru om.
English: OTHER Week 1, Week 2
Romanian: ALTE INFORMAŢII Săptămâna 1, Săptămâna 2
English: If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Romanian: Dacă uitaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte.
English: Be careful if you have to take part in activities where you have to be alert and co-ordinated.
Romanian: Aveţi grijă dacă trebuie să luaţi parte la activităţi în care trebuie să daţi dovadă de vigilenţă şi coordonare.
English: Esbriet with food and drink
Romanian: Esbriet împreună cu alimente şi băuturi
English: Your doctor will monitor your weight whilst you are taking this medicine.
Romanian: Medicul vă va monitoriza greutatea în timp ce veţi lua acest medicament.
English: Reversibility was observed after cessation of treatment.
Romanian: A fost observată reversibilitatea după încetarea tratamentului.
English: ● Additional risk minimisation measures
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
English: ● Periodic Safety Update Reports
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
English: This is especially important if you are taking the following medicines, as they may change the effect of Esbriet.
Romanian: Acest lucru este important în special dacă luaţi următoarele medicamente, întrucât acestea pot modifica efectul Esbriet.
English: In some situations, your doctor may advise you to stop taking Esbriet.
Romanian: În unele situaţii, medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetaţi să luaţi Esbriet.
English: Children and adolescents Do not give Esbriet to children and adolescents under the age of 18.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu administraţi Esbriet copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
English: More than 170 patients have been investigated in open studies for more than five years and some for up to 10 years.
Romanian: Peste 170 de pacienţi au fost investigaţi în studii clinice deschise, timp de peste cinci ani, iar unii dintre ei pentru o perioadă de până la zece ani.
English: This makes it hard for your lungs to work properly.
Romanian: Acest lucru îngreunează funcţionarea corectă a plămânilor dumneavoastră.
English: ● You may become more sensitive to sunlight (photosensitivity reaction) when taking Esbriet.
Romanian: • Puteţi deveni mai sensibil la lumina soarelui (reacţie de fotosensibilitate) atunci când luaţi Esbriet.
English: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Romanian: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28 February 2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28 februarie 2011
English: There is limited clinical experience with overdose.
Romanian: Există o experienţă clinică limitată legată de supradozaj.
English: It is important that you have these regular blood tests for as long as you are taking Esbriet.
Romanian: Este important să vi se efectueze cu regularitate aceste analize de sânge atât timp cât luaţi Esbriet.
English: (sunrise; morning dose)
Romanian: (răsărit; doza de dimineaţă)