FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'{nome dell'Agenzia dello Stato Membro (link)}
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ a(z) {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.
Italian: ALTRO 1. assumere il …………… alle ……….. ….
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK 1. beadás ……………
Italian: Nel caso venga utilizzato un dispositivo di chiusura, l'introduttore può essere rimosso immediatamente.
Hungarian: Amennyiben záró eszközt alkalmaznak a vezetőkanül azonnal eltávolítható.
Italian: • Farmaci che aumentano i livelli di potassio:
Hungarian: • Káliumszintet növelő gyógyszerek:
Italian: Non sono state rilevate differenze nei tassi di sanguinamento o altre complicazioni durante le fasi in doppio cieco o di follow-up.
Hungarian: vérzés vagy egyéb szövődmények tekintetében nem jelentkeztek különbségek sem a kettős vak, sem a követéses fázisban.
Italian: Possono essere utilizzati dosi e formulazioni e regimi di somministrazione diversi:
Hungarian: Különféle adagokat, gyógyszerformákat és adagolási rendeket lehet alkalmazni:
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso extracorporeo
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Extrakorporális alkalmazásra
Italian: • è anziano (più di 65 anni di età), specialmente se ha più di 75 anni
Hungarian: • ha Ön idős (elmúlt 65 éves), különösen ha 75 évesnél idősebb
Italian: L'eliminazione appare monofasica, con un'emivita di circa 5 ore dopo una singola dose SC, che arriva a circa 7 ore dopo somministrazione ripetuta.
Hungarian: Az elimináció monofázisosnak tűnik, a felezési idő körülbelül az egyszeri sc. dózis utáni 5 órától az ismételt adagolást követő 7 óráig terjed.
Italian: La quantità dipende dal motivo per cui viene utilizzato.
Hungarian: Ez az adag attól függ, milyen okból alkalmazzák Önnél a gyógyszert.
Italian: Se dimentica di usare LOVENOX (e denominazioni associate) Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a LOVENOX-ot (és egyéb elnevezések) Ha elfelejtett beadni magának egy adagot, pótolja, amint eszébe jut.
Italian: La variabilità intra-paziente e inter-paziente è bassa.
Hungarian: Az egyéni és a betegek közötti variabilitás kismértékű.
Italian: Non deve essere miscelata o somministrata insieme con altri farmaci.
Hungarian: Nem szabad egyéb készítményekkel keverni vagy együttadni.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Hungarian: Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Italian: A dosi elevate, possono verificarsi incrementi del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) e del tempo di coagulazione attivato (ACT).
Hungarian: Magasabb dózisok esetén előfordulhat az aktivált parciális tromboplasztinidő (aPTI) és az aktivált alvadási idő (aCT) növekedése.
Italian: • sta attualmente usando medicinali che possono influire sul sanguinamento (vedere il paragrafo seguente - "Altri medicinali").
Hungarian: • ha Ön jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a vérzést (lásd az „Egyéb gyógyszerek" című részt).
Italian: Tutti i pazienti trattati con profilassi prolungata
Hungarian: Kiterjesztett profilaxisban részesült összes beteg Összes VTE
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e delle ossa • Rare: Osteoporosi* in seguito a terapia a lungo termine (oltre i 3 mesi)
Hungarian: A csont- és izomrendszer valamint a kötőszövet betegségei és tünetei • Ritka:Oszteoporózis* hosszú távú (3 hónapnál tovább tartó) kezelést követően
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: alcool benzilico.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): benzil-alkohol.
Italian: È importante che continui a prendere le iniezioni di LOVENOX (e denominazioni associate) fino a quando il medico decide di interromperle.
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig megkapja a LOVENOX (és egyéb elnevezések) injekciókat, amíg kezelőorvosa úgy dönt, hogy abbahagyhatja a kezelést.
Italian: L'attività anticoagulante è in gran parte neutralizzabile mediante iniezione EV lenta di protamina.
Hungarian: Az antikoaguláns hatás nagymértékben közömbösíthető intravénasan alkalmazott, lassú protamin injekcióval.
Italian: La dose da 3.000 UI (30 mg) può essere iniettata direttamente nella linea EV.
Hungarian: 3000 NE (30 mg) adag közvetlenül injektálható a vénába.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ [Da completare su base nazionale]
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA [A tagállam tökti ki]
Italian: * Valore p vs. placebo = 0,008 # Valore p vs. placebo = 0,537
Hungarian: • Proximális DVT (%) *p-érték vs placebo=0,008 #p-érték vs placebo=0,537
Italian: La quantità di LOVENOX (e denominazioni associate) somministrata dipende dall'età e dal tipo di infarto subito.
Hungarian: Az Önnek beadott LOVENOX (és egyéb elnevezések) mennyisége az Ön életkorától és a szívroham típusától függ.
Italian: L'attività anti-IIa plasmatica dopo somministrazione SC è circa dieci volte più bassa dell'attività antiXa.
Hungarian: A plazma anti-IIa aktivitása sc. alkalmazást követően hozzávetőlegesen tízszer alacsonyabb, mint az antiXa aktivitás.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: {tagállam megnevezése}{gyógyszer neve} {tagállam megnevezése}{gyógyszer neve} [Lásd I. melléklet - A tagállam tökti ki]
Italian: L'assorbimento orale di enoxaparina sodica è improbabile.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium orális felszívódása valószínűtlen.
Italian: • Tracciabilità
Hungarian: • A készítmények követhetősége
Italian: Passaggio da enoxaparina ad anticoagulanti orali
Hungarian: Váltás enoxaparin-nátriumról orális antikoagulánsra
Italian: Ciò determina differenze nella farmacocinetica, nelle attività biologiche correlate (quali ad esempio l'attività antitrombinica e le interazioni con le piastrine).
Hungarian: Ez farmakokinetikai és ezzel összefüggő biológiai aktivitásbeli különbségeket eredményez (pl. antitrombin-hatás és trombocita-interakciók).
Italian: Somministrazione in anestesia spinale/epidurale o puntura lombare
Hungarian: Epidurális/spinális anesztézia vagy lumbálpunkció során történő alkalmazás
Italian: Alcuni di questi casi erano donne in stato di gravidanza nelle quali la trombosi ha cagionato morte materna o fetale.
Hungarian: Az esetek egy részében terhes anyákról volt szó, akiknél a trombózis az anya és a magzat halálát okozta.
Italian: Oltre all'attività anti-Xa/IIa, sono state identificate ulteriori proprietà antitrombotiche e antiinfiammatorie di enoxaparina in soggetti sani e pazienti e in modelli non clinici.
Hungarian: Az anti-Xa/IIa aktivitáson túl az enoxaparin további antitrombotikus és gyulladásgátló tulajdonságait azonosították egészséges vizsgálati alanyokban és betegekben, valamint nem klinikai modellekben.
Italian: • Rare: Vasculite cutanea*, necrosi cutanea*, generalmente localizzate nel sito di iniezione (queste reazioni sono generalmente precedute dalla comparsa di porpora o di placche eritematose, infiltrate e doloranti).
Hungarian: • Ritka: Cutan vasculitis*, bőrnekrózis* általában az injekció helyén fordul elő (ezeket a bőrjelenségeket általában purpura vagy infiltrálódó és fájdalmas eritemotózus plakkok megjelenése előzi meg).
Italian: Si raccomanda l'uso della formulazione di LOVENOX priva di alcol benzilico nelle donne in gravidanza.
Hungarian: Terhes nők esetében a LOVENOX benzil-alkoholt nem tartalmazó gyógyszerformájának alkalmazása javasolt.
Italian: Come altri medicinali simili (medicinali per ridurre la coagulazione del sangue), LOVENOX (e denominazioni associate) può provocare sanguinamento, potenzialmente pericoloso per la vita.
Hungarian: A vérrögképződés megakadályozására szolgáló gyógyszerekhez hasonlóan a LOVENOX (és egyéb elnevezések) is okozhat vérzést, amely életetveszélyes is lehet.
Italian: Emorragia retroperitoneale
Hungarian: Retroperitoneális vérzés
Italian: • Rari: Casi di trombocitopenia immuno-allergica con trombosi; in alcuni di questi casi la trombosi è stata complicata da infarto dell'organo o ischemia dell'arto (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: • Ritka: Trombózissal járó immunoallergiás trombocitopénia néhány esetben a trombózis szövődményeként szervi infarktus vagy végtagi ischaemia jelentkezett (lásd 4.4 pont).
Italian: Se si sospettano segni o sintomi di ematoma spinale, avviare urgentemente la diagnosi e il trattamento, considerando la decompressione del midollo spinale, anche se tale trattamento può non prevenire o invertire eventuali sequele neurologiche.
Hungarian: Spinális hematóma tüneteinek gyanúja esetén sürgősen meg kell állapítani a diagnózist és a gerincvelői dekompressziót is magában foglaló kezelésre van szükség, bár előfordulhat, hogy a kezelés nem előzi meg vagy fordítja vissza a neurológiai következményeket.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE [Da completare su base nazionale]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tökti ki]
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) contiene alcool benzilico e non deve essere somministrato a neonati e neonati prematuri (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: A LOVENOX (és egyéb elnevezések) benzil-alkoholt tartalmaz, ezért újszülötteknek és koraszülötteknek nem adható (lásd 4.3 pont).
Italian: 6.2 Incompatibilità
Hungarian: 6.2 Incompatibilitások Sc. injekció
Italian: Entrambi i regimi a base di enoxaparina sodica sono risultati equivalenti alla terapia con eparina standard nel ridurre il rischio di recidiva di tromboembolismo venoso (TVP e/o EP).
Hungarian: Mindkét enoxaparin-nátrium kezelési protokoll egyenértékű volt a hagyományos heparinterápiával a kiújuló vénás tromboembólia (DVT és/vagy PE) kockázatának csökkentése tekintetében.
Italian: • Alcool benzilico
Hungarian: • Benzil-alkohol
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); molto rara (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: gyakori(> 1/100 - < 1/10); nem gyakori (> 1/1000 - < 1/100); ritka (> 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) è indicato negli adulti per: • Prevenzione della formazione di trombi nella circolazione extracorporea in corso di emodialisi.
Hungarian: LOVENOX (és egyéb elnevezések) felnőttek számára javallt: • Hemodialízis során a trombusképződés megelőzésére az extrakorporális keringésben.
Italian: Generalmente, la durata del trattamento è da 2 a 8 giorni.
Hungarian: 2-8 nap.
Italian: Se un bambino si inietta o ingerisce accidentalmente LOVENOX (e denominazioni associate) lo porti immediatamente al pronto soccorso.
Hungarian: Amennyiben egy gyermek véletlenül beadja magának vagy lenyeli a LOVENOX-ot (és egyéb elnevezések), azonnal vigye őt egy kórház sürgősségi osztályára.
Italian: • Iniezione nella linea arteriosa:
Hungarian: • Artériás szárba adott injekció:
Italian: Queste reazioni hanno comportato alterazioni neurologiche di vario grado, compresa paralisi prolungata o permanente (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Ezek az események változó mértékű neurológiai károsodást eredményeztek, beleértve a hosszú távú vagy tartós bénulást (lásd 4.4 pont).
Italian: • Passaggio da enoxaparina ad antagonisti della vitamina K (VKA) Il monitoraggio clinico e le analisi di laboratorio (tempo di protrombina espresso come INR ( International Normalized Ratio) devono essere intensificati per monitorare l'effetto degli VKA.
Hungarian: • Váltás az enoxaparin-nátrium és K-vitamin antagonisták (Vitamin K antagonist-VKA) között Fokozott klinikai monitorozás és laboratóriumi vizsgálatok végzése [prothrombin idő meghatározása Nemzetközi Normalizált Ráta (International Normalized Ratio =INR) alapján] szükséges a VKA hatásának követése érdekében.
Italian: • Osteoporosi (una condizione che rende le ossa più fragili) dopo un uso prolungato.
Hungarian: • Csontritkulás (olyan állapot, amelyben a csontok könnyebben törnek) tartós alkalmazást követően.
Italian: L'alcool benzilico può attraversare la placenta, si consiglia pertanto di utilizzare una formulazione che non contenga alcool benzilico.
Hungarian: Mivel a benzil-alkohol átjuthat a placentán, benzil-alkoholt nem tartalmazó gyógyszerformák alkalmazása javasolt.
Italian: Trattamento di coaguli presenti nel sangue
Hungarian: A vérben kialakult rögök kezelése
Italian: Queste attività anticoagulanti sono mediate dall' anti-trombina III (ATIII), con conseguente attività antitrombotica nell'uomo.
Hungarian: Ezek az antikoaguláns hatások antitrombin III (ATIII) által mediáltak és emberekben antitrombotikus aktivitást eredményeznek.
Italian: L'alcool benzilico può causare reazioni tossiche e anafilattoidi nei neonati e nei bambini fino a 3 anni di età (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A benzil-alkohol toxikus és anafilaktoid reakciókat okozhat csecsemőkben és gyermekekben 3 éves korig (lásd 4.4 pont).
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) può essere utilizzato per due diversi tipi di infarto, chiamati STEMI (infarto miocardico con sopraslivellamento del segmento ST) o Non STEMI (NSTEMI).
Hungarian: A LOVENOX (és egyéb elnevezések) kétféle típusú szívroham, az únevezett STEMI (az ST-szakasz emelkedésével járó szívizominfarktus) és a nem STEMI (NSTEMI) esetében alkalmazható.
Italian: La clearance renale dei frammenti attivi rappresenta circa il 10% della dose somministrata e l'escrezione renale totale dei frammenti attivi e non attivi il 40% della dose.
Hungarian: Az aktív fragmentumok vese-clearance-e a beadott adag hozzávetőlegesen 10%-ának felel meg, az aktív és nem aktív fragmentumok vesén keresztüli teljes kiürülése pedig a dózis 40%-át teszi ki.
Italian: • Rarie: Reazioni anafilattiche/anafilattoidi incluso lo shock*
Hungarian: • Ritka: Anafilaxiás/anafilaktoid reakciók, beleértve a sokkot is *
Italian: • La quantità massima di LOVENOX (e denominazioni associate) somministrata per le prime due iniezioni è 7.500 UI (75 mg).
Hungarian: • A LOVENOX (és egyéb elnevezések) első két injekcióban beadható maximális adagja 7500 NE
Italian: Non ci sono dati clinici su enoxaparina riguardo alla fertilità.
Hungarian: A termékenységre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Italian: La biodisponibilità assoluta di enoxaparina sodica dopo iniezione SC, in base all'attività anti-Xa, è prossima al 100%.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium abszolút biohasznosulása sc. injekció után az anti-Xa aktivitás szerint közel 100%.
Italian: Enoxaparina sodica è metabolizzata principalmente nel fegato mediante desolfatazione e/o depolimerizzazione in frammenti di minor peso molecolare e con potenza biologica molto ridotta.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium elsősorban a májban metabolizálódik deszulfatációval és/vagy depolimerizációval, kisebb molekulasúlyú részekre, és ezzel együtt a biológiai hatékonyságot nagyban csökken.
Italian: In caso di sanguinamento, è necessario ricercare l'origine dell'emorragia e istituire un trattamento adeguato.
Hungarian: Kialakulásakor fel kell deríteni a vérzés eredetét és megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Italian: • Non comuni: irritazione locale; necrosi cutanea nel sito di iniezione
Hungarian: • Nem gyakori: Lokális irritáció; bőrnekrózis az injekció beadásának helyén
Italian: Se usa più LOVENOX (e denominazioni associate) di quanto deve Se pensa di aver usato troppo o troppo poco LOVENOX (e denominazioni associate) informi immediatamente il medico, l'infermiere o il farmacista, anche se non presenta segni di problemi.
Hungarian: Ha az előírtnál több LOVENOX-ot (és egyéb elnevezések) alkalmazott Ha úgy gondolja, hogy túl sok vagy túl kevés LOVENOX-ot (és egyéb elnevezések) alkalmazott, azonnal értesítse kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét, még akkor is,
Italian: La strategia di somministrazione di enoxaparina sodica è stata modificata nei pazienti con grave insufficienza renale e negli anziani di età maggiore o uguale a 75 anni.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium adagolási stratégiáját a súlyos vesekárosodásban szenvedő és a 75 éves vagy idősebb betegek esetén módosították.
Italian: Nel sistema purificato in vitro, enoxaparina sodica presenta un'elevata attività anti-Xa (circa 100 UI/mg) e una bassa attività anti-IIa o antitrombinica (circa 28 UI/mg) con un rapporto di 3,6.
Hungarian: In vitro tisztított rendszerben az enoxaparin-nátriumnak erős anti-Xa aktivitása (körülbelül 100 NE/mg) és gyenge anti-IIa vagy antitrombin-aktivitása (körülbelül 28 NE/mg) van, ezek aránya 3,6.
Italian: Non strofinare il sito di iniezione dopo la somministrazione.
Hungarian: A beadás után az injekció helyét nem szabad dörzsölni.
Italian: L'incidenza di emorragia maggiore a 30 giorni era significativamente maggiore (p<0,0001) nel gruppo enoxaparina (2,1%) rispetto al gruppo eparina (1,4%).
Hungarian: A jelentős vérzés incidenciája a 30 napon szignifikánsan magasabb volt (p<0,0001) az enoxaparin-nátrium csoportban (2,1%), mint a heparincsoportban (1,4%).
Italian: Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche tra enoxaparina sodica e trombolitici somministrati concomitantemente.
Hungarian: Nem észleltek farmakokinetikai interakciót az enoxaparin és az azzal párhuzamosan alkalmazott trombolitikumok között.
Italian: Noduli nel sito di iniezione* (noduli infiammatori, che non sono inclusioni cistiche di enoxaparina sodica).
Hungarian: Csomók az injekció beadásának helyén * (gyulladásos csomók, melyek nem enoxaparin-tartalmú cisztikus képződmények).
Italian: 6.5 Natura e contenuto della confezione [Da completare su base nazionale]
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése [A tagállam tökti ki]
Italian: • Profilassi del tromboembolismo venoso in pazienti non chirurgici affetti da una patologia acuta (come ad esempio insufficienza cardiaca acuta, insufficienza respiratoria, infezioni gravi o malattie reumatiche) e mobilità ridotta ad aumentato rischio di tromboembolismo venoso.
Hungarian: • Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére akut betegségben (mint pl. akut szívelégtelenség, légzési elégtelenség, súlyos fertőzések vagy rheumás megbetegedések) szenvedő belgyógyászati betegeknél, valamint a mobilitás korlátozása esetén, ami a vénás tromboembóliás szövődmény fokozott kockázatával jár.
Italian: Esami diagnostici • Rara: Iperkaliemia* (vedere paragrafi 4.4 e 4.5)
Hungarian: • Ritka : Hyperkalaemia*(lásd 4.4 és 4.5 pontok)
Italian: Tutti i pazienti hanno inoltre ricevuto warfarin sodico (dose corretta in base al tempo di protrombina per ottenere un INR di 2,0-3,0), iniziato entro 72 ore dall'avvio della terapia con enoxaparina sodica o eparina standard e continuato per 90 giorni.
Hungarian: Minden beteg warfarin-nátriumot is kapott (a dózist a protrombin idő alapján módosították, hogy az INR értéke 2,0-3,0 közötti legyen), amelyet az enoxaparin-nátrium vagy a hagyományos heparinterápia megkezdése után 72 órán belül kezdtek meg és 90 napig folytattak.
Italian: • In caso di mobilità ridotta a causa di una malattia vengono normalmente somministrate 4.000 UI (40 mg) di LOVENOX (e denominazioni associate) al giorno.
Hungarian: • Ha betegség miatt kevesebbet mozoghat, a javasolt adag naponta egyszer 4000 NE (40 mg) LOVENOX (és egyéb elnevezések).
Italian: Le iniezioni SC di enoxaparina sodica sono state somministrate fino alla dimissione dall'ospedale o per un massimo di otto giorni (a seconda di quale evento si verificasse prima).
Hungarian: Az sc. enoxaparinnátrium injekciókat a kórházi elbocsátás idejéig, vagy maximum 8 napig (amelyik előbb bekövetkezett) alkalmazták.
Italian: enoxaparina
Hungarian: enoxaparin
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) agisce in due modi.
Hungarian: A LOVENOX (és egyéb elnevezésekegyéb elnevezések) kétféle módon fejti ki hatását.
Italian: L'alcool benzilico può causare reazioni tossiche e anafilattoidi nei neonati e nei bambini fino a 3 anni di età.
Hungarian: A benzil-alkohol toxikus és anafilaktoid reakciókat okozhat csecsemőkben és gyermekekben 3 éves korig.
Italian: Enoxaparina sodica si è dimostrata priva di effetti sulla fertilità o sulla capacità riproduttiva di ratti maschi e femmine a dosi SC fino a 20 mg/kg/die.
Hungarian: Az enoxaparin nem befolyásolta a fertlitást és a reproduktív képességet a hím és nőstény patkányokon, szubkután alkalmazott 20 mg/kg/nap adagokig.
Italian: Ove appropriato deve essere avviata una terapia anticoagulante orale (vedere "Passaggio da enoxaparina a anticoagulanti orali" al termine del paragrafo 4.2).
Hungarian: Orális antikoaguláns kezelést a megfelelő időpontban kell elkezdeni (lásd a " Váltás enoxaparin-kezelésről orális antikoagulánsra" alcímet a 4.2 pont végén).
Italian: Siringhe preriempite:
Hungarian: Előretöltött fecskendők:
Italian: Al fine di garantire l'accuratezza del volume esiguo da iniettare, si raccomanda di diluire il farmaco a 300 UI/ml (3 mg/ml).
Hungarian: A beadandó kis mennyiségű adag pontos kiméréséhez a készítményt javasolt 300 NE/ml (3 mg/ml)-re hígítani.
Italian: • Molto comuni: Aumento degli enzimi epatici (principalmente transaminasi >3 volte il limite superiore di normalità)
Hungarian: • Nagyon gyakori: Májenzimszint-emelkedés (főleg transzaminázok, a normál értékek felső határának >3-szorosa)
Italian: Il rischio di HIT è maggiore in fase postoperatoria e, soprattutto, dopo un intervento di cardiochirurgia e nei pazienti affetti da tumore.
Hungarian: A HIT kockázata nagyobb a posztoperatív betegek esetében, különösen szívműtétet követően, illetve daganatos betegeknél.
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) è indicato negli adulti per:
Hungarian: LOVENOX (és egyéb elnevezések) felnőttek számára javallt:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di LOVENOX (e denominazioni associate) non sono state valutate in bambini o adolescenti.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél A LOVENOX (és egyéb elnevezések) biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.
Italian: Nei pazienti a rischio moderato, il trattamento con enoxaparina sodica deve continuare per un periodo minimo di 7-10 giorni, indipendentemente dallo stato di recupero (ad esempio relativamente alla mobilità).
Hungarian: A közepes kockázatú betegeknél az enoxaparin-nátrium kezelés időtartama minimum 7-10 nap, függetlenül a klinikai állapot (pl. mobilitás) alakulásától.
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) 10.000 UI (100 mg)/10 ml viene utilizzato per evitare la formazione di coaguli di sangue nei tubi della macchina di dialisi (usata da chi ha gravi problemi di reni).
Hungarian: LOVENOX (és egyéb elnevezések) 10 000 NE (100 mg)/10 ml injekció a vérrögképződés megakadályozására szolgál a dialízáló készülék csövében (a dialízáló készülék súlyos vesebetegségbem szenvedők kezelésére szolgál).
Italian: I farmaci che aumentano i livelli di potassio nel siero possono essere somministrati in concomitanza con enoxaparina sodica sotto attento monitoraggio clinico e di laboratorio (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Hungarian: A káliumszintet növelő gyógyszerek óvatosan alkalmazhatók enoxaparin-nátriummal párhuzamosan gondos klinikai és kaboratóriumi monitorozás mellett (lásd 4.4 és 4.8 pontok).
Italian: Uso concomitante con cautela: I seguenti farmaci possono essere somministrati, con cautela, in concomitanza con enoxaparina sodica:
Hungarian: Együttes alkalmazása óvatosságot igényel: Az alábbi gyógyszerek óvatossággal adhatók együtt az enoxaparin-nátriummal :
Italian: - Altri trombolitici ( per esempio alteplasi, reteplasi, strptochinasi, tenecteplasi, urochinasi) e anticoagulanti (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: - Egyéb trombolitikumok (pl. altepláz, retepláz, sztreptokináz, tenektepláz, urokináz) és antikoagulánsok (lásd 4.2 pont).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE LOVENOX 10 penne da 4.000 UI (10 x 40 mg)
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK LOVENOX 10 x 4000 NE (10 x 40 mg) Toll