FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tyypin I muutokset Tyypin II muutokset Laajennuksia koskevat hakemukset
Latvian: I tipa variācijas pieteikumi II tipa variācijas pieteikumi Paplašinājuma pieteikumi
Finnish: Myös WHO:n kanssa tehtävän yhteistyön puitteissa annettavien todistusten ja pienille ja keskisuurille yrityksille toimitettavien todistusten odotetaan lisääntyvän vuonna 2007.
Latvian: Ir sagaidāms, ka 2007. gadā pieaugs arī sadarbībā ar PVO, kā arī maziem un vidējiem uzņēmumiem (MVU) izsniegto apliecību skaits.
Finnish: Vuonna 2007 virasto saa viestintä- ja avoimuusstrategiansa kehittelytyön päätökseen ja aloittaa sen toteuttamisen.
Latvian: Aģentūra 2007. gadā pabeigs komunikācijas un pārredzamības stratēģiju izstrādi un uzsāks to īstenošanu.
Finnish: Virasto odottaa saatujen todistuspyyntöjen määrän kasvavan 18 %, koska annettujen myyntilupien määrä on kasvanut.
Latvian: Aģentūra sagaida, ka sakarā ar izsniegto reģistrācijas apliecību skaita pieaugumu pieprasījumu pēc tām apjoms pieaugs par 18 %.
Finnish: Virastolle annetaan aivan uusia velvollisuuksia lastenlääkkeiden saralla.
Latvian: Aģentūra uzņemsies jaunus pienākumus pediatrijas zāļu jomā.
Finnish: Vuonna 2007 virasto odottaa saavansa ensimmäiset samankaltaisia biologisia lääkkeitä koskevat muutokset ja ensimmäiset tarkistetut lausunnot lääkevalmisteista, jotka on tarkoitettu EU:n ulkopuolisille markkinoille.
Latvian: Aģentūra 2007. gadā plāno saņemt pirmo variāciju līdzīgām bioloģiskām zālēm un pirmos atzinumu atjauninājumus par ārstniecības līdzekļiem, kas nav paredzēti ES tirgum.
Finnish: Vuonna 2007 eurooppalainen lääkealan verkosto keskittyy edelleen suuntauksiin, jotka liittyvät yhteisön tasolla hoidettavien tehtävien monimutkaistumiseen ja lisääntymiseen sekä uusien hoitomuotojen ja tekniikoiden syntyyn.
Latvian: Eiropas Zāļu tīkls 2007. gadā turpinās risināt problēmas saistībā ar Kopienas mērogā veicamo uzdevumu pieaugošo sarežģītību un apjomu, kā arī jaunu terapiju un tehnoloģiju rašanos.
Finnish: Lisäksi virasto käsittelee kysymyksiä, jotka liittyvät tietojen laatuun ja siihen, miten sidosryhmät noudattavat lyhennettyjä raportointiaikoja.
Latvian: Tā risinās arī jautājumus, kas ir saistīti ar datu kvalitāti un to, kā iesaistītās puses ievēro ziņošanas savlaicīgumu.
Finnish: Sekä GMP5- että PMF6-tarkastusten määrän odotetaan nousevan vuodesta 2006.
Latvian: Sagaidāms, ka gan LRP5 , gan PPD6 pārbaužu skaits pieaugs salīdzinājumā ar 2006. gadu.
Finnish: 1.3 Innovaatioiden ja lääkkeiden saatavuuden tukeminen
Latvian: 1.3 Atbalsts zāļu pieejamībai un inovācijām
Finnish: Infrastruktuuripalvelut
Latvian: Infrastruktūras pakalpojumi
Finnish: − Lääkevalvontaa, EU:n telematiikkaa, tieteellistä neuvontaa, pk-yritysten tukemista ja viestintää koskevaa yhteistyötä lisätään.
Latvian: − Stiprināt sadarbību farmakoloģiskās uzraudzības, ES telemātikas, zinātnisko konsultāciju, atbalsta MVU un komunikācijas jomā.
Finnish: Virasto arvioi käännöspolitiikkansa uudelleen, jotta monikielisen viestinnän kasvu voidaan huomioida, ja kehittää terminologia- ja käännösmuistitietokantoja.
Latvian: Aģentūra atkārtoti pārskatīs tulkošanas politiku, ņemot vērā daudzvalodu komunikāciju, kā arī attīstīs terminoloģijas un tulkošanas atmiņu datubāzes.
Finnish: Ravintoa tuottaville eläimille tarkoitettujen uusien eläinlääkehakemusten määrän odotetaan pysyvän melko vakaana samoin kuin uusien MRL-hakemusten, joita ennakoidaan tulevan kolme.
Latvian: Gaidāms, ka jauno veterināro zāļu skaits pārtikai izmantojamiem dzīvniekiem saglabāsies salīdzinoši stabils un jauno MRL pieteikumu skaits paliks nemainīgs, paredzot trīs pieteikumus.
Finnish: Tätä uutta menettelyä on sovellettu vuoden 2006 lukuihin.
Latvian: Šo metodi izmanto no 2006. gada.
Finnish: Yhteistyötä EU:n kumppanivirastojen ja Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevän yksikön kanssa jatketaan.
Latvian: Turpināsies sadarbība ar partneriem ES aģentūrās un Eiropas Zāļu kvalitātes direktorātu.
Finnish: Virasto odottaa saavansa noin 50 lastenlääkkeitä koskevaa tieteellisen neuvonnan pyyntöä.
Latvian: Aģentūra paredz aptuveni 50 ar pediatrijas zālēm saistītus zinātnisko konsultāciju pieprasījumus.
Finnish: Virasto aikoo myös kehittää sähköisten tallenteiden hallintajärjestelmää sisällyttämällä siihen postin rekisteröintiin ja sähköiseen arkistointiin liittyviä ratkaisuja.
Latvian: Aģentūra plāno uzlabot arī elektronisko ierakstu pārvaldības sistēmu, lai varētu tajā iekļaut pasta reģistrāciju un elektroniskās arhivēšanas risinājumus.
Finnish: EudraVigilance-tietovaraston analysointija raportointitoimintojen suunnitellut parannukset tukevat tätä tavoitetta.
Latvian: Plānotā EudraVigilance datu krātuves analītisko un ziņošanas funkciju attīstība palīdzēs sasniegt šo mērķi.
Finnish: Tämän järjestelmän on tarkoitus toimia eurooppalaisen lääkealan verkoston kontrolloitujen termien keskustietovarastona.
Latvian: Ir paredzēts, ka šī sistēma darbosies kā centralizēts Eiropas Zāļu tīkla kontrolēto terminu repozitorijs.
Finnish: Virasto vastaa kokousten määrän kasvuun ja parantaa kokousjärjestelyjen työskentelymenetelmiä ja menettelyjä keskittymällä kahteen seikkaan: kokousten hallinnan tehostamiseen ja vaihtoehtoisten kokousratkaisujen tarjoamiseen.
Latvian: Lai varētu reaģēt uz pieaugošo sanāksmju skaitu un uzlabot sanāksmju organizācijas darbplūsmu un procedūras, Aģentūra koncentrēsies uz diviem aspektiem: sanāksmju pārvaldības uzlabošana un alternatīvu sanāksmju risinājumu nodrošināšana.
Finnish: Kaksivuotisen prosessien kehittämishankkeen saaminen päätökseen on tämän vuoden kohokohtia virastolle.
Latvian: Aģentūra svarīgākā prioritāte šogad būs pabeigt divu gadu procesa uzlabošanas uzdevumu.
Finnish: Hedelmällisessä yhteistyössä näiden maiden tieteellisten asiantuntijoiden kanssa virasto voi tarjota tehokkaita ja turvallisia lääkkeitä kaikille Euroopan kansalaisille.
Latvian: Ceram uz auglīgu sadarbību ar šo valstu zinātņu ekspertiem, lai varētu nodrošināt efektīvas un drošas zāles visiem Eiropas pilsoņiem.
Finnish: Vuonna 2007 virasto aikoo laatia 20 kasvimonografiaa ja lisätä 10 rohdosainetta rohdosaineiden, tuotteiden ja niiden yhdistelmien luetteloon.
Latvian: 2007. gadā Aģentūra plāno izstrādāt 20 augu izcelsmes zāļu monogrāfijas un veikt 10 ierakstus augu izcelsmes vielu, preparātu un kombināciju sarakstā.
Finnish: Virasto ottaa kahden uuden jäsenvaltion Bulgarian ja Romanian kansalliset toimivaltaiset viranomaiset myönteisesti vastaan eurooppalaisen lääkealan verkoston arvostetuiksi yhteistyökumppaneiksi.
Latvian: Aģentūra sveic divu jauno dalībvalstu, Bulgārijas un Rumānijas, kompetentās iestādes kā nozīmīgus Eiropas Zāļu tīkla partnerus.
Finnish: EMEA:n PMF-/VAMF-sertifiointiin kuuluu PMF-/VAMFhakemusasiakirjojen arviointi.
Latvian: EMEA PMF/VAMF sertifikācijas process ir PMF/VAMF pieteikuma materiālu izvērtējums.
Finnish: Vuonna 2007 virastolla on merkittävä tehtävä lastenlääkkeitä koskevan asetuksen täytäntöönpanossa, ja sen on varmistettava tehokas yhteistyö tieteellisen neuvonnan työryhmän ja uuden lastenlääkekomitean välillä.
Latvian: Nozīmīgs Aģentūras uzdevums 2007. gadā ir ieviest pediatrijas zāļu regulu, nodrošinot efektīvu sadarbību starp Zinātniski konsultatīvo darba grupu un jauno Pediatrijas komiteju.
Finnish: Toinen tärkeä tehtävä liittyy riskienhallintasuunnitelmien kehittämiseen tieteellisen neuvonnan haun yhteydessä.
Latvian: Otrs svarīgākais uzdevums ir saistīts ar riska vadības plānu izstrādi vienlaicīgi ar zinātnisko konsultāciju pieprasīšanu.
Finnish: Tällaisiksi hankkeiksi on hyväksytty EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, tietojen toimittaminen sähköisessä muodossa ja kliinisten tutkimusten ja hyvien valmistustapojen tietokannat.
Latvian: Šo projektu nosaukumi ir EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, elektroniska dokumentu iesniegšana, klīnisko pētījumu un labas ražošanas prakses datubāzes.
Finnish: Lääkkeiden entistä nopeampi ja parempi saatavuus
Latvian: Iepriekšējā un uzlabotā zāļu pieejamība
Finnish: Virasto ottaa Bulgarian ja Romanian edustajat myönteisesti vastaan eurooppalaisen lääkealan verkoston täysivaltaisiksi jäseniksi ja aktiivisiksi osallistujiksi viraston toimintaan.
Latvian: Aģentūra ar prieku gatavojas uzņemt Bulgārijas un Rumānijas pārstāvjus kā pilntiesīgus Eiropas Zāļu tīkla locekļus un aktīvus Aģentūras dalībniekus.
Finnish: Jotta tieteelliset näkökohdat voidaan käsitellä perusteellisesti ennen hakemuksen jättämistä ja siten välttää ennenaikaiset eläinlääkkeitä koskevat hakemukset, virasto pitää ennen hakemusten jättöä kokouksia, joihin osallistuvat esittelijä, apulaisesittelijä ja tarpeelliset asiantuntijat.
Latvian: Lai nodrošinātu, ka visi zinātniskie jautājumi pirms iesniegšanas tiek pilnībā apspriesti, tādējādi izvairoties no sasteigtiem pieteikumiem veterinārajā jomā, Aģentūra organizēs sanāksmes pirms iesniegšanas, kurās tiksies ziņotājs, līdzziņotājs un attiecīgo jomu eksperti.
Finnish: Tämä tapahtuu normaalien ylläpitotoimien yhteydessä.
Latvian: Tas būs ikdienas uzturēšanas darbību rezultāts.
Finnish: Virasto jatkaa menestyksekästä ja hedelmällistä yhteistyötä FDA:n kanssa ja syventää tätä yhteistyötä vahvistamalla rinnakkaisen tieteellisen neuvonnan menettelyjä.
Latvian: Aģentūra turpinās veiksmīgo un lietderīgo sadarbību ar FDA un veiks pasākumus tās padziļināšanai, apvienojot procedūras paralēlām zinātniskām konsultācijām.
Finnish: Toisena suuntauksena ovat uudet tekniikat ja hoitomuodot, joita varten virasto ja verkosto valmistautuvat.
Latvian: Vēl viena tendence ir jaunu tehnoloģiju un modernu ārstniecības metožu rašanās, kam Aģentūra un tīkls sāks gatavoties.
Finnish: − Eurooppalaisen riskienhallintastrategian (ERMS) käyttöönottoa edistetään tiiviissä yhteistyössä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa, minkä tuloksena on entistä tehokkaampi järjestelmä lääketurvallisuuden valvontaa varten.
Latvian: − Virzīt Eiropas riska pārvaldības stratēģijas (ERPS) īstenošanu ciešā sadarbībā ar valstu kompetentajām iestādēm, lai izveidotu efektīvāku sistēmu ārstniecības līdzekļu drošuma uzraudzībai.
Finnish: Antamalla lääkevalmistetodistuksia virasto tukee terveysviranomaisten työtä EU:n ulkopuolella ja erityisesti kehitysmaissa.
Latvian: Aģentūra izsniedz zāļu reģistrācijas apliecības, lai atbalstītu veselības aprūpes iestāžu darbu ārpus Eiropas Savienības, jo īpaši jaunattīstības valstīs.
Finnish: − Virasto jatkaa ennakoivaa lääketurvallisuutta ottamalla käyttöön varhaisen turvallisuusarvioinnin ennen lääkkeen hyväksymistä, seuraamalla riskienhallintasuunnitelmien täytäntöönpanoa myyntiluvan myöntämisen jälkeen ja valvomalla tällaisten suunnitelmien päivittämistä tuotteen koko elinkaaren ajan.
Latvian: − Turpināt piemērot aktīvu pieeju zāļu drošumam, pirms reģistrācijas veicot izvērtējumu, novērojot risku pārvaldības plānu īstenošanu pēc tirdzniecības atļaujas izsniegšanas un uzraugot šo plānu atjaunināšanu visa produkta dzīves cikla laikā.
Finnish: Virasto vahvistaa eläinlääkejäämien enimmäismäärät (MRL) eläinlääkkeiden farmakologisesti vaikuttavia aineita varten, jotta eläinperäisten elintarvikkeiden, kuten lihan, kalan, maidon, kananmunien ja hunajan, turvallisuus voidaan taata.
Latvian: Aģentūra nosaka maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu (MRL) farmakoloģiski aktīvajām vielām, kas tiek izmantotas veterinārajās zālēs, lai garantētu drošu dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktu, tostarp gaļas, zivju, piena, olu un medus lietošanu.
Finnish: Vuoden 2007 määrärahat/talousarvio sellaisena kuin hallintoneuvosto sen hyväksyi 19. joulukuuta 2006
Latvian: Valdes 2006. gada 19. decembrī pieņemtā apropriācija/2007. gada budžets.
Finnish: Virasto varmistaa optimaalisen koordinoinnin asianomaisten välillä, jotta "tarpeettomia" lausuntopyyntöjä voidaan vähentää.
Latvian: Aģentūra nodrošinās optimālu koordinēšanu starp iesaistītajām pusēm, lai izvairītos no nosūtīšanas pieprasījumiem, kurus varēts novērst.
Finnish: Kokousten hallintajärjestelmän rahoitusmoduuli nopeuttaa korvausten maksamista edustajille ja tarjoaa selkeää tietoa edustajille ja kansallisille toimivaltaisille viranomaisille.
Latvian: MMS finanšu modulis paātrinās izdevumu atlīdzināšanas procesu delegātiem un nodrošinās delegātiem un valstu kompetentajām iestādēm skaidrāku informāciju.
Finnish: Turvallisuuskysymysten havaitsemista, arviointia ja seurantaa kehitetään parantamalla EudraVigilancen tietovarasto- ja analysointijärjestelmää.
Latvian: Potenciālo drošuma jautājumu noteikšana, novērtēšana un izsekošana tiks pastiprināta ar EudraVigilance datu krātuves un analīzes sistēmas pieejamības palīdzību.
Finnish: Virasto tekee tiivistä yhteistyötä jäsenvaltioiden ja niiden asiantuntijoiden kanssa, jotta tarjotun tiedon erinomainen taso voidaan varmistaa kaikkien kielten osalta.
Latvian: Cieši sadarbosimies ar dalībvalstīm un to ekspertiem, lai nodrošinātu augstu informācijas kvalitāti visās valodās.
Finnish: Näistä jälkimmäinen ylläpitää ja parantaa tuotekohdistamatonta tietoa sisältävien asiakirjojen käännösten laatua.
Latvian: Tās ļaus saglabāt un uzlabot to dokumentu tulkojumu kvalitāti, kuros ir informācija, kas nav saistīta ar zālēm.
Finnish: Geneeriset lääkkeet, hybridivalmisteet jne.
Latvian: Nepatentēti, hibrīdu produkti utt.
Finnish: 2.6 Lääkevalvonta ja ylläpitotoiminnot
Latvian: 2.6 Farmakoloģiskās uzraudzības un uzturēšanas darbības
Finnish: Hankkeen avulla on tarkoitus optimoida viraston keskeiset prosessit, lisätä toiminnan kustannustehokkuutta, tehostaa toimintaa ja parantaa asiakkaiden ja sidosryhmien tyytyväisyyttä.
Latvian: Uzdevuma mērķis ir optimizēt Aģentūras svarīgākos procesus, uzlabot darbību izmaksu efektivitāti, sekmēt ieinteresēto pušu apmierinājumu un klientu atbalstu.
Finnish: Nousu johtuu siitä, että mahdolliset hakijat ovat panneet eläinlääkkeitä koskevan tieteellisen neuvonnan kehittymisen myönteisesti merkille, ja samalla saatu kokemus lisää teollisuuden luottamusta menettelyyn.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka potenciālie pieteikumu iesniedzēji ir apzinājušies un novērtējuši veterināro zinātnisko konsultāciju procedūras uzlabojumus, kā arī pozitīvā pieredze ar šo procedūru ir palielinājusi uzticību nozarei.
Finnish: JOHTAJA Thomas Lönngren
Latvian: IZPILDDIREKTORS Thomas Lönngren
Finnish: EudraNetilla yhdistetään palveluun tarkastusvirastoja, jotka eivät kuulu kansallisen toimivaltaisen viranomaisen alaisuuteen.
Latvian: Pārbaudes aģentūru iesaistīšana darbā ar EudraNet starpniecību tur, kur tās nepieder pie valsts kompetentajām iestādēm.
Finnish: EMEA ja sen verkostokumppanit laativat kaksivuotisen työohjelman vuosiksi 2007-2009 ja edistävät korkeakoulujen verkoston perustamishanketta kohdennettujen lääkkeiden tehokasta seurantaa varten.
Latvian: EMEA un tīkla partneri sagatavos divu gadu darba plānu 2007. - 2009. gadam un uzsāks projektu ar mērķi izveidot akadēmiskos centrus attiecīgo zāļu intensīvai uzraudzībai.
Finnish: Tällä aloitteella pyritään poistamaan lääkevalmisteiden kehittämisen pullonkauloja, ja sillä saattaa tulevaisuudessa olla merkittävä ja kauaskantoinen vaikutus lääkealan tutkimusmenetelmiin.
Latvian: Tās mērķis ir risināt sastrēgumu problēmu zāļu izstrādē, un tai varētu būt spēcīga un plaša ietekme uz turpmāko pētījumu norisi zāļu jomā.
Finnish: Jos sekä uusiin myyntilupahakemuksiin että myyntiluvan myöntämisen jälkeisiin toimiin liittyvät pilottitoimet ovat onnistuneita, järjestelmän täystuotanto aloitetaan vuoden aikana.
Latvian: Ja tiks sekmīgi pabeigtas izmēģinājuma darbības gan saistībā ar jaunajiem reģistrācijas apliecību pieteikumiem, gan pēcreģistrācijas darbībām, gada laikā sistēmu pilnībā laidīs ražošanā.
Finnish: Euroopan komission kanssa käytävässä vuorovaikutuksessa on seuraavia tärkeitä kansanterveydellisiä osa-alueita: pitkälle kehitettyihin hoitomuotoihin liittyvän lainsäädännön ja aloitteiden käsitteleminen; hakijoille annettavan ilmoituksen päivittämisen ja kehittämisen tukeminen; julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuksiin liittyvät toimet, joilla pyritään tarjoamaan laadukasta tietoa potilaille; sekä myyntiluvan ehtoja koskeviin muutoksiin liittyvän lainsäädännön tarkistamisen tukeminen.
Latvian: Svarīgākās jomas mijiedarbībai ar Eiropas Komisiju sabiedrības veselības jautājumu risināšanai būs šādas: darbs, kas saistīts ar tiesību aktiem un iniciatīvām attiecībā uz modernajām ārstniecības metodēm; atbalsts paziņojuma pieteikumu iesniedzējiem atjaunināšanai un turpmākai izstrādei; darbs sabiedrisko un publisko partnerību ietvaros, ar mērķi nodrošināt pacientiem kvalitatīvu informāciju; palīdzība tiesību aktu, kas reglamentē tirdzniecības atļauju variācijas, pārskatīšanā.
Finnish: Virasto tekee tiivistä yhteistyötä jäsenvaltioiden kanssa eurooppalaisen valvontastrategian (ESS) puitteissa, jotta EU:n eläinlääkkeiden valvontaa edistettäisiin yhteisesti koskemaan kaikkia yhteisössä hyväksyttyjä lääkevalmisteita.
Latvian: Aģentūra cieši sadarbosies ar dalībvalstīm Eiropas uzraudzības stratēģijas (ESS) ietvaros, lai sekmētu kopēju pieeju ES veterinārās farmakoloģiskās uzraudzības efektivitātes optimizācijai visām zālēm, kas ir reģistrētas Kopienā.
Finnish: Tieteellisen neuvonnan osalta suuntauksena on ollut lääketeollisuuden suuri kiinnostus, ja vuosi vuodelta kasvava pyyntöjen määrä aiheuttaa suuren työmäärän, joten menettelyjen tehokas hallinta on tarpeen.
Latvian: Nozares interesei par zinātniskajām konsultācijām ir tendence pieaugt, jo ar katru gadu palielinās pieprasījumu skaits, kas palielina darba apjomu, kas savukārt prasa efektīvu procedūru pārvaldību.
Finnish: EMEA aloittaa myös lastentautien tutkimuksen eurooppalaisen verkoston perustamistoimet.
Latvian: EMEA pakāpeniski veidos arī pediatrijas pētījumu Eiropas tīklu.
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (PSUR).
Latvian: Kārtējie aktualizētie drošuma ziņojumi (PSUR).
Finnish: Näitä hankkeita täydennetään kehittämällä sähköistä asiakirjojen hallintajärjestelmää (kokousasiakirjojen hallinta, sähköinen yhteistyö ja työnkulun määrittäminen), jolla tehostetaan kokouksiin liittyvien asiakirjojen hallintamenetelmiä.
Latvian: Šos projektus papildinās darbs pie elektroniskas dokumentu pārvaldības sistēmas izveides (sanāksmju dokumentu pārvaldība, e-sadarbība un darba plūsmas izveide), kas racionalizēs ar sanāksmju dokumentu vadību saistītos procesus.
Finnish: Eläinlääkkeiden osalta tieteellistä neuvontaa koskevien pyyntöjen määrä nousee kuuteentoista vuonna 2007.
Latvian: Iesniegto zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaits par veterinārajām zālēm 2007. gadā palielināsies līdz 16.
Finnish: Apuna käytetään eri aloitteita, joissa käsitellään myös tieteellisen muistin tietokannan kehittämistä ja ylläpitoa.
Latvian: Tas tiks paveikts, izmantojot virkni iniciatīvu, tostarp arī izstrādājot un uzturot zinātniskās uzskaites datubāzi.
Finnish: Näihin toimiin kuuluu EMEA:n EPAR3-yhteenvedon päivittäminen niiden laajennusten osalta, jotka aiheuttavat merkittäviä muutoksia käyttöaiheisiin tai käyttöolosuhteisiin.
Latvian: Viena no darbībām būs tā, ka EMEA sagatavos EPAR3 kopsavilkuma atjauninājumus paplašinājumiem, kas radīs nozīmīgas izmaiņas lietošanas norādījumos un nosacījumos.
Finnish: Tyypin II muutokset (kliiniset)
Latvian: II tipa (klīniskās) variācijas
Finnish: Lääkkeiden arviointiin ja valvontaan liittyvien tehtävien määrä kasvaa tasaisesti.
Latvian: Aģentūrai aizvien pieaug tādu aktivitāšu skaits, kas ir saistītas ar zāļu izvērtēšanu un uzraudzību.
Finnish: 20 Investoinnit kiinteään omaisuuteen, toimitilojen vuokrat ja sivukulut
Latvian: 20 Ieguldījumi nekustamajā īpašumā, ēku īre un saistītās izmaksas
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä viraston työohjelmasta 2007.
Latvian: Šajā dokumentā ir ietverts Eiropas Zāļu aģentūras 2007. gada darba programmas kopsavilkums.
Finnish: Virasto ottaa käyttöön lisää tietotekniikkatyökaluja, joilla seurataan tieteellistä neuvontaa koskevia pyyntöjä, ja se mittaa tyytyväisyyttä uuteen menettelyyn, jotta lisäparannuksia voidaan tehdä tarvittaessa.
Latvian: Aģentūra ieviesīs papildu informācijas tehnoloģijas līdzekļus, lai varētu izsekot veterināro zinātnisko konsultāciju pieteikumiem, kā arī izvērtēs to, cik apmierinoša ir jaunā procedūra, lai vajadzības gadījumā varētu veikt uzlabojumus.
Finnish: Pk-yritysten toimisto
Latvian: MVU birojs
Finnish: EMEA jatkaa käynnissä olevia toimiaan seuraavilla alueilla: EU-ohjelma, jonka avulla vähennetään eläinkokeita ja kehitetään nykyaikaisia menetelmiä lääkkeiden turvallisuuden arviointia varten; antimikrobisen resistenssin ilmenemisen minimoiminen ja lääkkeiden ympäristöriskien arvioiminen.
Latvian: EMEA turpinās jau iesāktās darbības šādās jomās: ES programma, kuras mērķis ir samazināt eksperimentus ar dzīvniekiem un attīstīt zāļu drošuma novērtēšanas pieejas, samazināt pretmikrobu rezistences biežumu un veikt vides riska novērtējumu zālēm.
Finnish: Tyypin II muutokset (laatu)
Latvian: II tipa (kvalitātes) variācijas
Finnish: Tyypin I ja II muutosten määrä kasvaa samalla kun keskitetysti hyväksytyt valmisteet lisääntyvät.
Latvian: Virkne I un II tipa variāciju mainīsies sakarā ar to zāļu skaita pieaugumu, kas tiek reģistrētas centralizēti.
Finnish: Vaihtoehtoisten kokousratkaisujen osalta virasto lisää videokonferenssien pitoa ja kokousten esittämistä kansallisille toimivaltaisille viranomaisille ja EMEA:n asiantuntijoille.
Latvian: Attiecībā uz alternatīviem sanāksmju risinājumiem Aģentūra strādās pie tā, lai varētu paplašināt videokonferenču iespējas un sanāksmju translāciju valstu kompetentajām iestādēm un EMEA ekspertiem.
Finnish: Liite 2 EMEA:n vuosien 2005-2007 henkilöstötaulukko
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2005. - 2007. gadam
Finnish: Menettelyissä avustaminen säilyy näiden kannustimien ensisijaisena kohteena.
Latvian: Šo motivēšanas pasākumu prioritārā joma joprojām būs protokola palīdzība.
Finnish: 2.1 Ihmisille tarkoitetut harvinaislääkkeet
Latvian: 2.1 Cilvēkiem paredzētās zāles retu slimību ārstēšanai
Finnish: Toimitilat ja laitteet
Latvian: Ēkas/aprīkojums
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP).
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP).
Finnish: Voimakkaammin riskeihin pohjautuvaa lähestymistapaa edistetään testattavien valmisteiden ja parametrien valinnassa geneeristen sovellusten ja kehittyvän tekniikan (prosessianalyyttinen tekniikka) osalta, ja virasto tarkastelee "yhden laboratorion testausjärjestelmän" käsitettä ja arvioi sen mahdollista käyttöönottoa biologisia lääkkeitä varten.
Latvian: Tiks veikts darbs, lai veicinātu uz risku balstītu pieeju, izvēloties produktus un parametrus testēšanai, ņemot vērā nepatentētos pieteikumus un tehnoloģiju jaunumus (Procesu analītiskās tehnoloģijas), un Aģentūra pārskatīs "vienas laboratorijas testēšanas shēmas" koncepciju un novērtēs iespēju to ieviest arī attiecībā uz bioloģiskajām zālēm.
Finnish: Virasto katsoo, että yhtäpitävien, korkealaatuisten lääketietojen saatavuus kaikilla virallisilla EUkielillä on olennaista, jotta lääkkeiden käyttö on optimaalista kaikissa jäsenvaltioissa.
Latvian: Aģentūra uzskata, ka vienādai, ļoti kvalitatīvai informācijai par zālēm ir jābūt pieejamai visās oficiālajās ES valodās, lai to varētu optimāli izmantot visās dalībvalstīs.
Finnish: Vuonna 2007 virasto keskittyy toimintansa jatkuvuutta koskevien hankkeiden käyttöönottoon ja toimintaan sekä tiedotus- ja valistuskampanjoiden järjestämiseen terveydestä ja turvallisuudesta.
Latvian: Aģentūra 2007. gadā sekos uzņēmējdarbības nepārtrauktības plānu īstenošanai un norisei, kā arī veselības un drošuma apziņas kampaņu organizēšanai.
Finnish: Lainsäädännön mukaisesti ensimmäisessä vaiheessa kehitetään lähinnä keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyjä valmisteita.
Latvian: Saskaņā ar tiesību aktiem izstrāde tiks koncentrēta uz produktiem, kas ir reģistrēti, izmantojot centralizēto procedūru šajā pirmajā posmā.
Finnish: 1.2 Avoimuus, viestintä ja tiedotus
Latvian: 1.2 Pārredzamība, komunikācija un informācijas sniegšana
Finnish: EMEA saa Euroopan unionin sisältä ja sen ulkopuolelta keskitetysti hyväksyttyjä lääkevalmisteita koskevia turvallisuusraportteja ja valmistevikaraportteja, ja se koordinoi lääkevalmisteiden turvallisuuteen ja laatuun liittyvää toimintaa.
Latvian: EMEA saņem ziņojumus par centralizēti reģistrētu zāļu drošumu un trūkumiem no valstīm ES robežās un ārpus tās, un koordinē pasākumus, kas ir saistīti ar zāļu drošumu un kvalitāti.