FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved seponering af hormonale kontraceptiva kan lamotrigins clearance blive halveret.
Slovenian: Po prenehanju uporabe hormonskih kontraceptivov se lahko očistek lamotrigina prepolovi.
Danish: Lamotrigin havde ingen klinisk signifikant effekt på QT-intervallet sammenlignet med placebo.
Slovenian: Lamotrigin v primerjavi s placebom ni klinično pomembno vplival na interval QT.
Danish: GlaxoSmithKline Slovakiet s.r.o.
Slovenian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Danish: Når patienterne var stabiliseret med lamotrigin som monoterapi eller tillægsbehandling, blev de randomiseret til én af fem behandlingsgrupper: lamotrigin (50, 200, 400 mg/dag), lithium (serumniveau på 0,8 til 1,1 mmol/l)
Slovenian: Ko se je stanje z monoterapijo z lamotriginom ali dodatno terapijo stabilizirano, so bolnike naključno razvrstili v eno od petih terapevtskih skupin: lamotrigin (50, 200, 400 mg/dan), litij (serumske koncentracije od 0,8 do 1,1 mmol/l) ali placebo za največ 76 tednov (18 mesecev).
Danish: - Anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom.
Slovenian: - Napadi, povezani z Lennox-Gastautovim sindromom.
Danish: I indikationen vil den angivne målpopulation være "Voksne og unge på 13 år og derover".
Slovenian: V indikaciji bo navedeno, da so ciljna populacija „Odrasli in mladostniki, stari 13 let in več".
Danish: Resultaterne af farmakodynamiske forsøg tyder på, at lamotrigin er et brugs- og spændingsafhængigt blokerende middel af de spændingsfølsomme natriumkanaler.
Slovenian: Farmakološke študije kažejo, da je lamotrigin od uporabe in napetosti odvisen blokator napetostno aktiviranih natrijevih kanalov.
Danish: • Phenytoin, primidon eller phenobarbital, der anvendes til behandling af epilepsi
Slovenian: • fenitoin, primidon ali fenobarbiton, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije,
Danish: I dobbeltblindede kliniske forsøg med tillægsbehandling hos voksne forekom der udslæt hos op til 10 % af de patienter, som fik lamotrigin, og hos 5 % af de patienter, som fik placebo.
Slovenian: V dvojno slepih kliničnih preskušanjih pri odraslih je imelo izpuščaje do 10 % bolnikov, ki so jemali lamotrigin, in 5 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Danish: I data foreslås det, at respons i forbindelse med enzym induktorer er mindre end i forbindelse med ikke-enzym inducerende antiepileptiske midler.
Slovenian: Podatki kažejo, da je odziv pri kombinaciji z induktorji encimov manjši kot pri kombinaciji z antiepileptiki, ki ne inducirajo encimov.
Danish: Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68
Slovenian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68
Danish: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex
Slovenian: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford
Danish: Risikoen for medfødte misdannelser øges med en faktor 2 til 3 hos børn af mødre, der behandles med antiepileptika, i forhold til den forventede incidens på ca. 3 % hos den almene befolkning.
Slovenian: Pri otrocih mater, zdravljenih z antiepileptiki, je tveganje za kongenitalne malformacije 2- do 3-krat večje od pričakovane incidence med prebivalstvom na splošno, ki je približno 3 %.
Danish: Disse forsøg tydede også på, at metaboliseringen af lamotrigin sandsynligvis ikke hæmmes af clozapin, fluoxetin, phenelzin, risperidon, sertralin eller trazodon.
Slovenian: Ti poskusi tudi kažejo, da ni pričakovati inhibicije presnove lamotrigina s klozapinom, fluoksetinom, fenelzinom, risperidonom, sertralinom ali trazodonom.
Danish: I forsøg med enkeltdoser til forsøgspersoner med nyresvigt i slutstadiet blev plasmakoncentrationerne af lamotrigin ikke ændret væsentligt.
Slovenian: V študijah posamičnega odmerka pri preiskovancih z odpovedjo ledvic v zadnji fazi, se plazemska koncentracija lamotrigina ni pomembno spremenila.
Danish: Lamotrigins clearance er primært metabolisk med efterfølgende elimination af glukuronidkonjugerede bestanddele i urinen.
Slovenian: Očistek lamotrigina je predvsem presnoven, ki se izloči v obliki z glukuronidom konjugiranih snovi v urinu.
Danish: Lamictal-tabletter indeholder lactosemonohydrat.
Slovenian: Lamictal tablete vsebujejo laktozo monohidrat.
Danish: LAMICTALS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO LAMICTAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Danish: Patienter bør derfor overvåges for tegn på suicidalitet under behandling med Lamictal.
Slovenian: Zato je treba bolnike med zdravljenjem z zdravilom Lamictal nadzirati glede znakov samomorilnosti.
Danish: I alt 256 forsøgspersoner i alderen 1 til 24 måneder er blevet eksponeret for lamotrigin i dosisintervallet 1-15 mg/kg/dag i op til 72 uger.
Slovenian: Lamotriginu v odmerkih od 1 do 15 mg/kg/dan je bilo do 72 tednov izpostavljenih skupaj 256 preiskovancev, starih od 1 do 24 mesecev.
Danish: I litteraturen er rapporteret aftagende mængde af lamotrigin, når lamotrigin er givet i kombination med oxcarbazepin.
Slovenian: V literaturi so opisani primeri zmanjšanja koncentracije lamotrigina, ko so prejemali lamotrigin v kombinaciji z okskarbazepinom.
Danish: Størstedelen af hududslættene er milde og selvbegrænsende, men der er også rapporteret om alvorlige udslæt, som krævede hospitalsindlæggelse og seponering af lamotrigin.
Slovenian: Večinoma je bil izpuščaj blag in je minil sam od sebe, vendar pa so bili opisani tudi primeri resnih izpuščajev, ki so zahtevali sprejem v bolnišnico in prenehanje zdravljenja z lamotriginom.
Danish: Øgnings- og vedligeholdelsesdosis skal justeres i forhold til den kliniske respons (se pkt.
Slovenian: Zviševanje odmerkov in vzdrževalne odmerke morate prilagoditi kliničnemu odzivu (glejte poglavje 5.2).
Danish: Ved anden klinisk erfaring: Meget almindelig:
Slovenian: Druge klinične izkušnje: Zelo pogosti:
Danish: Derfor skal patienterne rådes til straks at søge læge ved ændringer i deres menstruationsmønster, dvs. gennembrudsblødning.
Slovenian: Zato morate bolnicam naročiti, naj takoj sporočijo spremembe v menstruacijskem ciklusu, npr. vmesne krvavitve.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉERNE, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN FREMLAGT AF EMEA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EMEA
Danish: Konfusion, hallucinationer, tics.
Slovenian: zmedenost, halucinacije, tiki.
Danish: Eftersom der er individuelle forskelle i responsen på enhver behandling med antiepileptika, skal patienter, som tager Lamictal til behandling af epilepsi, konsultere en læge vedrørende epilepsi og evnen til at føre motorkøretøj.
Slovenian: Ker se odziv na antiepileptike od bolnika do bolnika razlikuje, se morajo bolniki, ki za zdravljenje epilepsije jemljejo Lamictal, z zdravnikom posvetovati glede specifičnih vprašanj o upravljanju vozil in epilepsiji.
Danish: Hæmatologiske abnormiteter kan være forbundet med overfølsomhedssyndrom (se Immunsystemet**).
Slovenian: Hematološke nepravilnosti so lahko povezane s preobčutljivostnim sindromom ali pa tudi ne (glejte Bolezni imunskega sistema**).
Danish: I gennemsnit blev ca. 20 % (med et interval på 5,6 til 35,1 %) af den mængde lamotrigin, der var i kroppen, elimineret i løbet af 4 timers hæmodialyse.
Slovenian: V povprečju se je med 4-urno hemodializo izločilo približno 20 % (območje: od 5,6 do 35,1) v telesu prisotne količine lamotrigina.
Danish: Den gennemsnitlige clearance hos de ældre (0,39 ml/min./kg) ligger inden for området af de gennemsnitlige clearanceværdier (0,31-0,65 ml/min./kg), der er opnået i ni forsøg hos yngre voksne efter administration af enkeltdoser på 30 til 450 mg.
Slovenian: Povprečni očistek pri starejših (0,39 ml/min/kg) je v območju povprečnih vrednosti očistka (0,31 do 0,65 ml/min/kg), ugotovljenih v devetih študijah mlajših odraslih po posamičnih odmerkih od 30 do 450 mg.
Danish: Da der kun er påvist virkning mod forebyggelse af tilbagefald, er lamotrigin ikke indiceret til akut behandling af maniske eller depressive episoder.
Slovenian: Ker je bila učinkovitost dokazana samo za preprečevanje ponovitev, lamotrigin ni indiciran za akutno zdravljenje maničnih ali depresivnih epizod.
Danish: Hvis dette gælder for dig, Î skal du fortælle det til lægen og lade være med at tage Lamictal.
Slovenian: Če to velja za vas: Î Povejte svojemu zdravniku in ne vzemite zdravila Lamictal.
Danish: Spanien GlaxoSmithKline S.A Severo Ochoa 2
Slovenian: GlaxoSmithKline S.A Severo Ochoa 2
Danish: • Forværring af symptomerne på Parkinsons sygdom hos patienter med denne lidelse.
Slovenian: • poslabšanje simptomov pri bolnikih, ki imajo Parkinsonovo bolezen
Danish: Der er rapporteret om fald i plasmaniveauerne af lamotrigin under graviditet med en potentiel risiko for en dårligere kontrol af anfald.
Slovenian: Poročali so o zmanjšanu plazemske koncentracije lamotrigina med nosečnostjo in s tem povezano tveganje izgube nadzora nad napadi.
Danish: 300 mg/dag i uge 6 med øgning til den normale måldosis på 400 mg/dag i uge 7, hvis det er nødvendigt, for at opnå den optimale respons (fordelt på to doser)
Slovenian: 300 mg/dan v 6. tednuče je potrebno z zviševanjem na običajni ciljni odmerek 400 mg/dan 7. teden, da dosežete optimalen odziv (v dveh deljenih odmerkih)
Danish: Selvom de fleste kommer sig ved seponering af behandlingen med lamotrigin, oplever nogle patienter irreversibel ardannelse, og der har været sjældne tilfælde af associerede dødsfald (se pkt.
Slovenian: Večina bolnikov po prenehanju uporabe lamotrigina sicer okreva, a pri nekaterih ostanejo trajne brazgotine, bilo pa je tudi nekaj redkih smrtnih primerov (glejte poglavje 4.4).
Danish: Hver beholder indeholder 30 tabletter.
Slovenian: Ena steklenička vsebuje 30 tablet.
Danish: Lægen kan beslutte at foretage undersøgelser af din lever, dine nyrer eller dit blod, og du får muligvis at vide, at du skal holde op med at tage Lamictal.
Slovenian: Zdravnik bo morda naročil preiskave jeter, ledvic ali krvi, ali vam bo naročil, da nehate jemati Lamictal.
Danish: Tabel 5: Voksne i alderen 18 år og derover - justering af den daglige lamotrigin-dosis efter tilføjelse af andre lægemidler ved behandling af bipolar sygdom
Slovenian: Preglednica 5: Odrasli od 18. leta naprej - prilagoditev dnevnega odmerjanja lamotrigina po dodatku drugih zdravil pri zdravljenju bipolarne motnje
Danish: Tabel 4: Voksne i alderen 18 år og derover - samlet daglig vedligeholdende stabiliseringsdosis efter seponering af samtidige lægemidler ved behandling af bipolar sygdom Når den vedligeholdende daglige målstabiliseringsdosis er nået, kan andre lægemidler seponeres som anført nedenfor.
Slovenian: Preglednica 4: Odrasli od 18. leta naprej - vzdrževalni stabilizacijski celotni dnevni odmerek po prenehanju sočasne uporabe drugih zdravil pri zdravljenju bipolarne motnje Ko je ciljni dnevni vzdrževalni stabilizacijski odmerek dosežen, lahko ukinete druga zdravila, kot je prikazano spodaj.
Danish: Visse antiepileptika (som phenytoin, carbamazepin, phenobarbital og primidon), der inducerer lægemiddelmetaboliserende leverenzymer, inducerer glukuronideringen og forstærker således metaboliseringen af lamotrigin.
Slovenian: Nekateri antiepileptiki (npr. fenitoin, karbamazepin, fenobarbiton in primidon), ki inducirajo jetrne encime za presnovo zdravil, inducirajo glukuronidacijo lamotrigina in pospešijo njegovo presnovo.
Danish: Farmakodynamiske effekter
Slovenian: Farmakodinamični učinki
Danish: 12 frivillige forsøgspersoner med kronisk nedsat nyrefunktion og 6 andre forsøgspersoner i hæmodialysebehandling fik hver en enkeltdosis på 100 mg lamotrigin.
Slovenian: Dvanajst prostovoljcev s kronično odpovedjo ledvic in drugih šest bolnikov na hemodializi je prejelo posamičen odmerek 100 mg lamotrigina.
Danish: Lamotrigins farmakokinetik blev også undersøgt hos 12 raske ældre forsøgspersoner efter administration af en enkeltdosis på 150 mg.
Slovenian: Proučevali so tudi farmakokinetiko lamotrigina pri 12 zdravih starejših preiskovancih, ki so dobili posamičen odmerek 150 mg.
Danish: Effekten af lamotrigin til forebyggelse af stemningssvingninger hos patienter med bipolar affektiv sindslidelse af type I er blevet vurderet i to forsøg.
Slovenian: Učinkovitost lamotrigina za preprečevanje razpoloženjskih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo I so ocenili v dveh študijah.
Danish: Hvis du har glemt at tage Lamictal Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Lamictal Ne vzemite dodatnih tablet ali dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Danish: De er påtrykt 'LTG' over tallet '2' på den ene side, og den anden side har to overlappende ovale figurer, der ligger vinkelret på hinanden.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako 'LTG' nad številko '2', na drugi pa dve elipsi, ki se prekrivata pod pravim kotom.
Danish: Lamictal kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Lamictal neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Danish: In vitro-forsøg indikerer, at lamotrigin ikke fortrænger andre antiepileptika fra proteinbindingsstederne.
Slovenian: Ugotovitve študij in vitro kažejo, da lamotrigin ne izpodriva drugih antiepileptikov z beljakovinskih vezavnih mest.
Danish: I et forsøg med 10 frivillige mandlige forsøgspersoner øgede rifampicin lamotrigins clearance og reducerede halveringstiden af lamotrigin som følge af induktion af de leverenzymer, der er ansvarlige for glukuronidering.
Slovenian: V študiji 10 moških prostovoljcev je rifampicin povečal očistek lamotrigina in zmanjšal razpolovni čas lamotrigina zaradi indukcije jetrnih encimov odgovornih za glukuronidacijo.
Danish: Overdosering har medført symptomer, som omfatter nystagmus, ataksi, bevidsthedssvækkelse og koma.
Slovenian: Preveliko odmerjanje je povzročilo simptome, med katerimi so bili nistagmus, ataksija, motnje zavesti in koma.
Danish: Hvis du opløser tabletten: - Læg tabletten i et glas med tilstrækkeligt vand til mindst at dække hele tabletten.
Slovenian: • Dajte tableto v kozarec, v katerem mora biti vsaj toliko vode, da prekrije celo tableto.
Danish: Der er også rapporteret om udslæt som en del af et overfølsomhedssyndrom forbundet med et skiftende mønster af systemiske symptomer (se Immunsystemet**).
Slovenian: O izpuščaju so poročali tudi kot o delu preobčutljivostnega sindroma, ki ga spremljajo različne kombinacije sistemskih simptomov (glejte Bolezni imunskega sistema**).
Danish: Efter titrering vil det i de fleste tilfælde være nødvendigt at øge vedligeholdelsesdosis af lamotrigin (med op til det dobbelte) for at opnå en maksimal terapeutisk respons.
Slovenian: Po titriranju so večinoma potrebni večji (celo dvakratni) vzdrževalni odmerki lamotrigina, da je dosežen največji terapevtski odziv.
Danish: Lamictal og tilknyttede navne (se bilag I) 25 mg tabletter Lamictal og tilknyttede navne (se bilag I) 50 mg tabletter Lamictal og tilknyttede navne (se bilag I) 100 mg tabletter Lamictal og tilknyttede navne (se bilag I) 200 mg tabletter Lamictal og tilknyttede navne 2 mg dispergible tabletter / tyggetabletter Lamictal og tilknyttede navne 5 mg dispergible tabletter / tyggetabletter Lamictal og tilknyttede navne 25 mg dispergible tabletter / tyggetabletter Lamictal og tilknyttede navne 50 mg dispergible tabletter / tyggetabletter Lamictal og tilknyttede navne 100 mg dispergible tabletter / tyggetabletter Lamictal og tilknyttede navne 200 mg dispergible tabletter / tyggetabletter
Slovenian: Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 25 mg tablete Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 50 mg tablete Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 100 mg tablete Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 200 mg tablete Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 2 mg disperzibilne/žvečljive tablete Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 100 mg disperzibilne/žvečljive tablete Lamictal in sorodna imena (glejte Dodatek I) 200 mg disperzibilne/žvečljive tablete
Danish: Myokloniske anfald kan forværres ved lamotrigin.
Slovenian: Lamotrigin lahko poslabša mioklonične napade.
Danish: Tyskland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Slovenian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Danish: Hvis du holder op med at tage Lamictal, er det ikke nødvendigt at nedsætte dosis gradvist.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Lamictal, vam odmerka ni treba zmanjševati postopoma.
Danish: Hos børn kan debuterende udslæt forveksles med en infektion.
Slovenian: Pri otrocih je pojav izpuščaja sprva mogoče zamenjati za okužbo.
Danish: 12,5 mg/dag (administreret som 25 mg hver anden dag)
Slovenian: 12,5 mg/dan (kot 25 mg vsak drugi dan)
Danish: Dyreforsøg har påvist udviklingstoksicitet (se pkt.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale toksične učinke na razvoj (glejte poglavje 5.3).
Danish: Klinisk forværring og selvmordsrisiko forbundet med bipolar sygdom
Slovenian: Klinično poslabšanje in tveganje za samomor
Danish: I et klinisk forsøg havde lamotrigin ingen klinisk signifikant effekt på QT-intervallet hos raske frivillige voksne (se pkt.
Slovenian: V klinični študiji niso ugotovili klinično pomembnega vpliva lamotrigina na interval QT pri zdravih odraslih prostovoljcih (glejte poglavje 5.1).
Danish: Der foreligger ingen erfaring med hæmodialyse som behandling af overdosering.
Slovenian: Izkušenj s hemodializo pri zdravljenju prevelikega odmerjanja ni.
Danish: Ifølge de tilgængelige data er lamotrigins humørstabiliserende virkning snarere en følge af forebyggelsen af depressive episoder end forebyggelsen af maniske episoder.
Slovenian: V skladu z razpoložljivimi podatki se zdi, da je sposobnost lamotrigina za stabilizacijo razpoloženja dejansko povezana s preprečevanjem epizod depresije in ne s preprečevanjem maničnih epizod.
Danish: Opnåelsen af den maksimal koncentration er let forsinket efter fødeindtagelse, men omfanget af absorptionen påvirkes ikke.
Slovenian: Čas do največje koncentracije se po zaužitju na poln želodec nekoliko podaljša, delež absorpcije pa se ne spremeni.
Danish: Hvis du tager noget bestemt slags medicin, kan det være nødvendigt for lægen at kontrollere dosis af Lamictal.
Slovenian: Če jemljete določena zdravila, bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek zdravila Lamictal.
Danish: Interaktioner med antiepileptika
Slovenian: Medsebojno delovanje z antiepileptiki
Danish: I et andet forsøg hæmmede perorale enkeltdoser på 600 mg carbamazepin signifikant den finmotoriske, visuelle koordination og øjenbevægelserne og reducerede samtidigt balanceevnen og hjertefrekvensen, hvorimod resultaterne med lamotrigin ved doser på 150 mg og 300 mg ikke afveg fra resultaterne med placebo.
Slovenian: V drugi študiji so posamični peroralni odmerki 600 mg karbamazepina pomembno poslabšali fino vizualnomotorično koordinacijo in gibe oči ter povečali nihanje telesa in srčno frekvenco, učinki lamotrigina v odmerkih 150 mg in 300 mg pa se niso razlikovali od tistih pri placebu.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at lignende selvmordsrelaterede associationer ikke forekommer for andre antiepileptika, hvor lignende data ikke er tilgængelige.
Slovenian: Pri antiepileptičnih zdravilih, za katera takšnih podatkov ni, ni mogoče izključiti podobnih spremljajočih s samomorom povezanih dogodkov.
Danish: For at sikre opretholdelsen af en terapeutisk dosis skal barnets vægt monitoreres, og dosis revurderes i takt med vægtændringerne.
Slovenian: Za zagotovitev vzdrževalnega terapevtskega odmerka, morate nadzorovati telesno težo otrok in odmerek po potrebi prilagoditi ob spremembi telesne teže.
Danish: • Aggressivitet eller irritabilitet
Slovenian: • napadalnost ali razdražljivost
Danish: Lamictal virker også mod bipolar sygdom.
Slovenian: Lamictal zdravi tudi bipolarno motnjo
Danish: Hvis du bruger et hormonalt svangerskabsforebyggende middel, og du bemærker ændringer i dit menstruationsmønster, f.eks. gennembrudsblødning eller pletblødning mellem menstruationerne:
Slovenian: Če uporabljate hormonsko kontracepcijo in opazite kakšne spremembe v menstruaciji, npr. vmesne krvavitve ali krvav izcedek med eno in drugo menstruacijo: Î Povejte zdravniku.
Danish: Hvis den beregnede daglige dosis til patienter, der tager valproat, er lavere end 2,5 mg, må der ikke administreres Lamictal.
Slovenian: Če je izračunani dnevni odmerek za bolnike, ki jemljejo valproat, manjši od 2,5 mg, Lamictala ne smete uporabljati.>
Danish: I et forsøg, hvor patienter med epilepsi fik både zonisamid (200 til 400 mg/dag) og lamotrigin (150 til 500 mg/dag) i 35 dage, havde den samtidige administration ingen signifikant effekt på lamotrigins farmakokinetik.
Slovenian: V študiji bolnikov z epilepsijo 35-dnevna sočasna uporaba zonisamida (200 do 400 mg/dan) in lamotrigina (150 do 500 mg/dan) ni pomembno vplivala na farmakokinetiko lamotrigina.
Danish: Derimod forekom der i kontrollerede kliniske forsøg hos patienter med bipolar sygdom hududslæt hos 8 % af de patienter, som fik lamotrigin, og hos 6 % af de patienter, som fik placebo.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih pri bolnikih z bipolarno motnjo pa so se izpuščaji na koži pojavili pri 8 % bolnikov, ki so jemali lamotrigin in pri 6 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Danish: 1-10 mg/kg/dag, selvom nogle patienter har haft behov for højere doser (op til 15 mg/kg/dag) for at opnå den ønskede respons (én gang dagligt eller fordelt på to doser)
Slovenian: 1-10 mg/kg/dan, vendar so nekateri bolniki za želeni odziv potrebovali večje odmerke (do 15 mg/kg/dan).
Danish: Lamictal er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller depressive episoder".
Slovenian: Zdravilo Lamictal ni indicirano za akutno zdravljenje maničnih ali depresivnih epizod".
Danish: De ovennævnte symptomer kan udvikle sig til mere alvorlige problemer, f.eks. organsvigt eller en meget svær hudtilstand, hvis de ikke bliver behandlet.
Slovenian: Če našteti simptomi niso zdravljeni, se lahko razvijejo v resnejše težave, npr. odpoved organov ali zelo hudo bolezen kože.
Danish: Valproat, der hæmmer glukuronideringen af lamotrigin, reducerer metaboliseringen af lamotrigin og øger den gennemsnitlige halveringstid af lamotrigin til næsten det dobbelte.
Slovenian: Valproat zavre glukuronidacijo lamotrigina, zmanjša njegovo presnovo in skoraj dvakrat podaljša povprečni razpolovni čas lamotrigina.
Danish: Dosis afhænger af:
Slovenian: Odmerek, ki ga boste jemali, bo odvisen od:
Danish: • Høj legemstemperatur (feber), influenzalignende symptomer eller døsighed
Slovenian: • zvišana telesna temperatura, gripi podobni simptomi ali zaspanost
Danish: - formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen,
Slovenian: - namen napotitve je bila uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo;
Danish: Dette dosisregimen skal følges, når følgende midler seponeres:
Slovenian: Ta režim odmerjanja morate uporabiti po ukinitvi naslednjih zdravil:
Danish: Hvis den beregnede daglige dosis til patienter, der tager valproat, er lavere end 1 mg, må der ikke administreres Lamictal.
Slovenian: Če je izračunani dnevni odmerek za bolnike, ki jemljejo valproat, manjši od 1 mg, Lamictala ne smete uporabljati.>
Danish: Lamotrigins halveringstid påvirkes i høj grad af samtidig administration af andre lægemidler.
Slovenian: Na razpolovni čas lamotrigina močno vplivajo sočasno uporabljana zdravila.
Danish: Somnolens, ataksi, svimmelhed, hovedpine.
Slovenian: zaspanost, ataksija, omotica, glavobol.
Danish: I et prospektivt forsøg, hvor raske frivillige voksne fik doser på 200 mg lamotrigin og 1.200 mg oxcarbazepin, ændrede oxcarbazepin ikke metaboliseringen af lamotrigin, og lamotrigin ændrede ikke metaboliseringen af oxcarbazepin.
Slovenian: Toda v prospektivni študiji zdravih odraslih prostovoljcev, ki so jemali 200 mg lamotrigina in 1200 mg okskarbazepina, okskarbazepin ni spremenil presnove lamotrigina, lamotrigin pa ni spremenil presnove okskarbazepina.