FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie na zvířatech s artikainem v dávce 40 mg/ml + epinefrin v dávce 10 mikrogramů/ml neukázaly vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Hungarian: A 40 mg/ml artikainnal + 10 mikrogramm/ml adrenalinnal végzett állatkísérletek nem mutattak ki a termékenységre gyakorolt hatást (lásd az 5.3. pontot).
Czech: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} se má kvůli vysokému riziku krvácení podávat s opatrností u pacientů, kteří užívají antiagregační/antikoagulační přípravky nebo trpí poruchou koagulace.
Hungarian: A {(Fantázia) név és a kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet)} különös figyelemmel kell beadni olyan betegeknek, akik véralvadásgátló/antikoaguláns gyógyszereket használnak, vagy véralvadási zavarban szenvednek, a nagyobb vérzési kockázat miatt.
Czech: Eliminace: Po dentální injekci byl eliminační poločas artikainu cca 20 - 40 minut.
Hungarian: Elimináció: A fogászati injekció után az artikain kiürülési felezési ideje kb.
Czech: Pokud existuje jakékoliv riziko alergické reakce, zvolte pro anestezii odlišný přípravek (viz bod 4.3).
Hungarian: Ha allergiás reakció veszélye áll fenn, válasszon más gyógyszert az érzéstelenítéshez (lásd a 4.3. pontot).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek X / Y používat Nepoužívejte přípravek X / Y, jestliže trpíte některým z těchto stavů:
Hungarian: Keresse fel fogorvosát, mielőtt alkalmazná az X / Y-t, ha az alábbi betegségek bármelyikében szenved:
Czech: Ve studiích genotoxicity in vitro a in vivo s epinefrinem byly zjištěny protichůdné nálezy.
Hungarian: Az adrenalinnal végzett in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatok ellentmondásos eredményekhez vezettek.
Czech: Kvůli epinefrinu:
Hungarian: Az adrenalin miatt:
Czech: V závislosti na prováděném stomatologickém zákroku zvolí stomatolog mezi dvěma přípravky:
Hungarian: A fogorvos a fogászati eljárás típusától függően választ a két gyógyszer közül:
Czech: - neúmyslná injekce do krevní cévy, nebo - abnormální rychlá absorpce do systémové cirkulace, nebo - prodloužený metabolismus a eliminace léku.
Hungarian: • relatív túladagolás, mint például: - véletlen injekció egy vérérbe, vagy - rendellenesen gyors felszívódás a szisztémás keringésbe, vagy - a gyógyszer késleltetett metabolizmusa és kiürülése.
Czech: Pokud se objeví klinické příznaky předávkování při obvyklé dávce anestetika a při vyloučení injekce do cévy, existuje podezření na deficit plazmatické cholinesterázy.
Hungarian: Ha szokásos adagolás mellett és a vaszkuláris injekció kizárásával is a túladagolás klinikai tünetei jelennek meg, plazmakolinészteráz-hiány gyanítható.
Czech: Celkový objem (ml) a ekvivalentní počet zásobních vložek (1,7 ml)
Hungarian: Össztérfogat (ml) és az ennek megfelelő (1,7 ml-es) patronok száma
Czech: Pacienti s deficitem plazmatické cholinesterázy
Hungarian: A plazma kolinészteráz-hiányban szenvedő betegek
Czech: Epinefrin, jako vazokonstriktor, působí přímo na α- a β-adrenergní receptory; β-adrenergní účinky převažují.
Hungarian: Az adrenalin érszűkítőként közvetlenül hat az alfa- és béta-adrenerg receptorokra is; a béta-adrenerg hatások dominálnak.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘE
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Czech: V případě, že je nutná další injekce, má se pacient přísně monitorovat, aby se identifikovaly jakékoliv příznaky relativního předávkování (viz bod 4.9).
Hungarian: Ha újabb injekció beadása szükséges, a beteget szigorú felügyelet alatt kell tartani, hogy azonosítsák a relatív túladagolás bármely jelét (lásd a 4.9. pontot).
Czech: • Pacientů s tyreotoxikózou:
Hungarian: • Thyreotoxicosisban szenvedő betegek:
Czech: (7,0 zasobní vložky)
Hungarian: (7,0 patron)
Czech: hyperestezie dysestezie (orální a periorální),
Hungarian: Dysesthesia (orális és periorális), beleértve
Czech: Zvýšené plazmatické hladiny přípravku se mohou objevit u pacientů s deficitem cholinesterázy nebo podstupujících léčbu inhibitory acetylcholinesterázy, protože přípravek je inaktivován v 90 % plazmatickými esterázami.
Hungarian: A kolinészteráz-hiányban vagy acetilkolinészteráz-gátló kezelésben részesülő betegeknél a termék plazmaszintje megemelkedhet, mivel a készítményt 90%-ban a plazma észterázok inaktiválják.
Czech: Další lokální anestetika
Hungarian: Egyéb helyi érzéstelenítők
Czech: Děti (4 až 11 let) Bezpečnost přípravku {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} u dětí do 4 let nebyla stanovena.
Hungarian: A {(Fantázia) név és a kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet)} biztonságosságát 4 éves és annál fiatalabb gyermekeknél nem igazolták.
Czech: Přípravek X / Y obsahuje sodík a disiřičitan sodný
Hungarian: Az X / Y nátriumot és nátrium-metabiszulfitot tartalmaz.
Czech: Sérové koncentrace artikainu naměřené u novorozenců byly asi 30 % hladin u matky.
Hungarian: Az újszülött csecsemőkben mért artikain szérumkoncentrációja kb.
Czech: • zhoršení nervosvalových příznaků u Kearns-Sayreova syndromu • pocit horka nebo pocit chladu
Hungarian: • a neuromuszkuláris tünetek romlása a Kearns-Sayre-szindrómában
Czech: • Hypotenze • Pacienti s paroxysmální tachykardií nebo absolutní arytmie s rychlou srdeční akcí.
Hungarian: • Paroxiszmális tachikardia vagy gyors szívfrekvenciával járó abszolút aritmia
Czech: • otok jazyka, rtů a dásní
Hungarian: • a nyelv, az ajkak és az íny duzzanata
Czech: • Pacienti s recentním (3 měsíce) koronarním bypassem.
Hungarian: • Friss (3 hónapon belüli) koszorúér-bypass műtéten átesett betegek
Czech: (presynkopa, synkopa, bolest hlavy, neklid, agitovanost, zmatenost, dezorientace, závrať (točení hlavy), třes, stupor, hluboká deprese CNS, ztráta vědomí, kómu, konvulze (zahrnující tonicko klonické křeče), porucha řeči (např. dysartrie, logorea), vertigo, porucha rovnováhy (disekvilibrium)), očních projevů (mydriáza, rozmazané vidění, porucha akomodace), následované cévní (bledost
Hungarian: (presyncope, syncope, fejfájás, nyugtalanság, izgatottság, zavart állapot, dezorientáció, kábultság (szédülés), remegés, tompaság, mély központi idegrendszeri depressio, eszméletvesztés, kóma , görcsök (beleértve a tónusos-klónusos rohamot), beszédzavar (pl. dysarthria, logorrhea), szédülés, egyensúlyzavar (dysequilibrium), szembetegségek (midriasis, homályos látás, alkalmazkodási zavar), melyeket vaszkuláris (helyi, regionális, általános sápadtság), légzési (apnoe - légzésleállás, bradypnoe, tachypnoe, ásítás, légzésdepresszió) és végül cardialis toxicitás (szívmegállás, myocardialis depresszió) követ.
Czech: Epinefrin je vazokonstriktor přidaný k artikainu pro zpomalování absorpce do systémové cirkulace a tím prodlužuje udržování tkáňové koncentrace aktivního artikainu.
Hungarian: (vasoconstrictor), amely lassítja annak szisztémás keringésbe történő felszívódását, és így meghosszabbítja az aktív artikain szöveti koncentrációjának fenntartását.
Czech: • epilepsie, která není odpovídajícím způsobem kontrolována léčbou.
Hungarian: • gyógyszerrel nem megfelelően kezelt epilepszia esetén.
Czech: • Souběžná léčba tricyklickými antidepresivy, protože tyto léčivé látky mohou zesílit kardiovaskulární účinky epinefrinu.
Hungarian: • Nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek • Triciklusos antidepresszánsokkal egyidejűleg történő kezelés, mivel ezek a hatóanyagok fokozhatják az adrenalin kardiovaszkuláris hatásait.
Czech: Zásobní vložky jsou určeny pouze k jednorázovému použití.
Hungarian: A patronok kizárólag egyszeri felhasználásra szolgálnak.
Czech: 8 REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba kvůli tomu, aby se u pacientů s poruchou funkce jater podala co nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii, zejména po opakovaném podání, i když 90% artikainu je nejprve inaktivováno nespecifickými plazmatickým esterázami v tkáni a krvi.
Hungarian: Különösen elővigyázatosnak kell lenni, hogy a májkárosodásban szenvedő betegeknél a még hatékony érzéstelenítést eredményező legkisebb dózist alkalmazzuk, főként ismételt használat után, bár az artikain 90%-át először inaktiválják a nem specifikus plazma-észterázok a szövetekben és a vérben.
Czech: Pokud se pro snížení vnímání pacienta použijí sedativa, je třeba použít snížené dávky anestetik, protože lokální anestetika, jako sedativa, jsou depresory CNS, které mohou mít v kombinaci aditivní účinek (viz bod 4.2).
Hungarian: Ha nyugtatókat adnak a betegek éberségének csökkentésére, csökkentett dózisú érzéstelenítőt kell alkalmazni, mivel a helyi érzéstelenítő szerek, a nyugtatókhoz hasonlóan központi idegrendszeri depresszánsok, amelyek kombinációban additív hatással lehetnek (lásd a 4.2. pontot).
Czech: [Doplní se na národní úrovni]
Hungarian: [országonként eltérő]
Czech: Poruchy imunitního systému méně časté alergické1, anafylaktické/ anafylaktoidní reakce
Hungarian: Allergiás 1, anafilaxiás/anafilaktoid reakciók
Czech: Náhodná intraneurální injekce může vést k posunu léku retrográdně podél nervu.
Hungarian: Véletlen intraneuralis injekció esetén a gyógyszer az ideg mentén visszafelé haladhat.
Czech: - Léčivé látky jsou articaini hydrochloridum a epinephrini tartras.
Hungarian: - A hatóanyagok: artikain-hidroklorid és adrenalin tartarát.
Czech: Lokální anestetika se mají injikovat s opatrností, pokud je přítomen zánět a/nebo infekce v místě aplikace.
Hungarian: A helyi érzéstelenítőket kellő óvatossággal kell beadni, ha az injekció helyén gyulladás és/vagy fertőzés tapasztalható.
Czech: Vzhledem k nedostatku klinických údajů je třeba starším pacientům a pacientům s poruchou funkce ledvin věnovat zvláštní pozornost, aby se jim podala co nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii (bod 4.4 a 5.2).
Hungarian: A klinikai adatok hiánya miatt különösen elővigyázatosnak kell lenni, hogy az idős és vesekárosodásban szenvedő betegeknél a hatékony érzéstelenítést eredményező legkisebb dózist alkalmazzuk (lásd a 4.4-es és 5.2-es paragrafusokat ).
Czech: (metabolická acidóza).
Hungarian: (bronchospasmus).
Czech: To může být spojeno se silnou nežádoucí reakcí, jako jsou konvulze následované depresí centrálního nervového systému a kardiorespirační depresí a kómatem, progredující do respirační a cirkulační zástavy.
Hungarian: Ez súlyos mellékhatásokkal járhat, mint pl. görcsök, majd központi idegrendszeri és kardiorespiratorikus depresszió és kóma, amely a légzőszervek és keringés leállásához vezet.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, chronické toxicity, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka při terapeutických dávkách.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatokból származó adatok azt igazolták, hogy a készítmény terápiás dózisai nem jelentenek különös veszélyt - a hagyományos farmakológiai biztonságossági, krónikus toxicitási, reprodukciós toxicitási és genotoxicitási tesztek alapján.
Czech: Je balen v jednorázových skleněných zásobních vložkách uzavřených na spodní části pomocí mobilního gumového pístu a v horní části gumovým těsněním, které udržuje na místě hliníkový kryt.
Hungarian: Egyszer használatos üveg patronokba van csomagolva, amit az alján gumidugó, a tetején pedig egy alumíniumkupakkal rögzített gumitömítés zár.
Czech: − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého stomatologa, lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: − További kérdéseivel forduljon fogorvosához, orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: • Pacientů s poruchami mozkové cirkulace, anamnézou cévní mozkové příhody
Hungarian: • Agyi keringési zavarokkal rendelkező betegek, stroke kórelőzménye
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud zjistíte, že je roztok zkalený nebo má změněnou barvu.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta vagy elszíneződött.
Czech: Tricyklická antidepresiva (TCA) (např. amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin,
Hungarian: (TCA-k) Triciklusos antidepresszánsok (pl. amitriptilin, desipramin, imipramin, nortriptilin, maprotilin és protriptilin):
Czech: Tyto aktivity vedou k anestetickému účinku.
Hungarian: Ezek a mechanizmusok eredményezik az érzéstelenítő hatást.
Czech: Příznaky z CNS (konvulze, deprese CNS) se musí rychle léčit odpovídajícím zajištěním dýchacích cest a dechovou podporou a podáváním antikonvulzní medikace.
Hungarian: A központi idegrendszeri tüneteket (görcsök, központi idegrendszeri depressio) haladéktalanul megfelelő légútbiztosítással és légzéstámogatással, valamint antikonvulzív szerekkel kell kezelni.
Czech: Přípravek X / Y se používá k znecitlivění (anestezii) dutiny ústní během stomatologických zákroků.
Hungarian: Az X / Y a szájüreg elzsibbasztására (anesztetizálására) alkalmas fogászati eljárások során.
Czech: Studie reprodukční toxicity provedené s artikainem v dávce 40 mg/ml + epinefrin v dávce 10 mikrogramů/ml podávaným subkutálně s dávkami do 80 mg/kg/den neukázaly žádné nežádoucí účinky na fertilitu, embryonální/fetální vývoj nebo pre- a postnatální vývoj.
Hungarian: A 80 mg/kg/nap dózisban szubkután beadott 40 mg/ml artikain+ 10 mikrogramm/ml adrenalinnal végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatok nem mutattak káros hatást a termékenységre, az embrionális/magzati, vagy a pre- és postnatalis fejlődésre.
Czech: V použití přípravku X / Y jsou vyškoleni pouze lékaři nebo stomatologové.
Hungarian: Csak orvosok és fogorvosok alkalmazhatják az X / Y -t.
Czech: • Pacientů s kardiovaskulárními chorobami (například srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen, anamnéza infarktu myokardu, srdeční arytmie, hypertenze)
Hungarian: • Szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek (pl. szívelégtelenség, koszorúér-betegség, szívinfarktus az anamnézisban, szívritmuszavar, magas vérnyomás)
Czech: V případě nechtěného intravaskulárního podání u matky může epinefrin snížit perfuzi dělohy.
Hungarian: Az anyánál véletlen intravaszkuláris adagolás esetén az adrenalin csökkentheti a méh vérellátását.
Czech: • závažná porucha srdečního rytmu (například AV blok druhého a třetího stupně),
Hungarian: • súlyos szívritmuszavar (pl. második vagy harmadik fokozatú AV - atrioventricularis - elzáródás);
Czech: Vzhledem k nedostatku klinických údajů je třeba starším pacientům a pacientům s poruchou funkce ledvin věnovat zvláštní pozornost, aby se jim podala co nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii.
Hungarian: A klinikai adatok hiánya miatt különösen elővigyázatosnak kell lenni, hogy az idős és vesekárosodásban szenvedő betegeknél a még hatékony érzéstelenítést eredményező legkisebb dózist alkalmazzuk.
Czech: Při použití {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} pro infiltraci nebo regionální blokádu se má injekce podávat vždy pomalu a s předchozí aspirací.
Hungarian: A beteg tudatállapotát minden helyi érzéstelenítő injekció kapcsán monitorozni kell. A {(Fantázia) név és a kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet)} infiltrációra vagy regionális blokk érzéstelenítésre való használata során az injekciót mindig lassan és előzetes visszaszívással kell elvégezni.
Czech: articaini hydrochloridum/epinephrinum
Hungarian: artikain-hidroklorid/adrenalin
Czech: • máte nekontrolovanou cukrovku (diabetes),
Hungarian: • nem kontrollált cukorbetegsége;
Czech: 50 x 1,7 ml zásobní vložka 50 x 1,7 ml zásobní vložka, s autoaspirací 4 (50 x 1,7 ml) zásobní vložka 8 (50 x 1,7 ml) zásobní vložka
Hungarian: 4 (50 × 1,7 ml) patron 8 (50 × 1,7 ml) patron
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou obecně závislé na dávce.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában dózisfüggőek.
Czech: Pacientům užívajícím inhibitory COMT se má během stomatologické anestezie podat snížené množství epinefrinu.
Hungarian: A COMT-gátlókkal kezelt betegeknél a fogászati érzéstelenítésben az adrenalin mennyiségét csökkenteni kell.
Czech: • onemocnění zvané myasthenia gravis, které způsobuje slabost svalů, • porfyrie, která způsobuje neurologické komplikace nebo kožní problémy,
Hungarian: • myasthenia gravis nevű betegség, ami izomgyengeséget okoz;
Czech: Interakce s artikainem Interakce vyžadující opatrnost při použití:
Hungarian: Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket igénylő interakciók:
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: disiřičitan sodný (E 223), chlorid sodný, dinatrium-edetát, hydroxid sodný.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: nátrium-metabiszulfit (E223), nátrium-klorid, dinátrium-edetát, nátriumhidroxid.
Czech: (neklid, agitovanost, presynkopa, synkopa) následované cévní (bledost (lokální, regionální, celková)), respirační (apnoe (dechová zástava), bradypnoe, tachypnoe, respirační deprese) a nakonec kardiální
Hungarian: izgatottság, presyncope, syncope) területén, amelyet vaszkuláris (helyi, regionális, általános sápadtság), légzőszervi (apnoe - légzésleállás), bradypnoe, tachypnoe, légzésdepresszió) és végül cardialis toxicitás (szívmegállás, myocardialis depresszió) követ.
Czech: Inhibitory MAO (A-selektivní (např. moklobemid) a neselektivní (např. fenelzin,
Hungarian: MAO-inhibitorok (mind az A-szelektívek »pl. moklobemid«, mind a nem szelektívek »pl. fenelzin, tranilcipromin, linezolid«):
Czech: Poruchy nervového systému, lokální reakce v místě injekce, hypersenzitivita, srdeční poruchy a cévní poruchy jsou nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky.
Hungarian: A leggyakrabban előforduló mellékhatások az idegrendszeri rendellenességek, a helyi injekció beadásának helyszíni reakciója, a túlérzékenység, a szívbetegségek és az érrendszeri betegségek.
Czech: Zatímco v případě absolutního předávkování se příznaky toxicity v závislosti na místě injekce objeví později po injekci.
Hungarian: Relatív túladagolás esetén a betegek általában már az első percekben tüneteket mutatnak, míg abszolút túladagolás esetén a toxicitás jelei az injekció beadását követően az injekció helyétől függően később jelentkeznek.
Czech: • inhibitory MAO používané k léčbě deprese nebo úzkostné poruchy (jako je moklobenid, fenelzin,
Hungarian: • Monoaminoxidáz-gátlók (MAO-inhibitorok), melyeket depresszió vagy szorongásos rendellenességek kezelésére használnak (mint például moklobemid, fenelzin, tranilcipromin, linezolid);
Czech: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} obsahuje 0,804 mg sodíku v 1 ml roztoku, tzn.
Hungarian: A {(Fantázia) név és a kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet)} 1 ml oldata 0,804 mg nátriumot tartalmaz, azaz 1,44 mg/1,7 ml t
Czech: Pacienti podstupující léčbu antiagregačními/antikoagulačními látkami:
Hungarian: Véralvadásgátlót/antikoagulánst szedő betegek:
Czech: (hyperkalemie) a poruchy látkové přeměny, jako důsledek nadměrného množství kyseliny v krvi
Hungarian: (hipoxia), magas vérkáliumszint (hiperkalémia) és a vérben található túlzott mennyiségű sav következtében kialakult anyagcsere-rendellenességek (metabolikus acidózis).
Czech: Poruchy oka vzácné diplopie (paralýza okulomotorických svalů)4 porucha zraku (dočasná slepota)4
Hungarian: Látáskárosodás (átmeneti vakság)4
Czech: Trvání anestezie artikainu v dávce 40 mg/ml s epinefrinem o koncentraci 1: 100 000 je 60 až 75 minut pro pulpální anestezii a 180 až 360 minut pro anestezii měkkých tkání.
Hungarian: A 40 mg/ml-es 1:100 000 adrenalinnal kombinált artikain anesztetikus időtartama 60-75 perc a pulpális érzéstelenítéshez és 180-360 perc a lágyszöveti érzéstelenítéshez.
Czech: - udržovat verbální kontakt s pacientem,
Hungarian: - A beteg jelenlegi terápiáinak és anamnézisének felvétele; - Verbális kapcsolat fenntartása a beteggel;
Czech: Riziko spojené s náhodnou intravaskulární injekcí: Náhodná intravaskulární injekce může náhle způsobit vysoké hladiny epinefrinu a artikainu v systémové cirkulaci.
Hungarian: A véletlen intravaszkuláris injektálás hirtelen magas adrenalin- és artikainszintet okozhat a szisztémás keringésben.
Czech: Proto se má před injekčním podáním lokálního anestetika provést aspirace, aby se zajistilo, že jehla nepronikne během injekce do krevní cévy.
Hungarian: Így annak biztosítása érdekében, hogy a tű ne injektáljon egy véreret, a helyi érzéstelenítő gyógyszer beadása előtt az aspirációt el kell végezni.
Czech: • kovová chuť v ústech, porucha chuti nebo ztráta chuťové funkce • zvýšení, nepříjemný nebo abnormální pocit doteku
Hungarian: • fémes ízérzet, az ízlelés károsodása vagy az ízlelési funkció elvesztése
Czech: bolest hlavy, pocit agitovanosti nebo neklidu, dezorientaci, ztrátu rovnováhy, mimovolní třes nebo chvění, rozšíření zorniček, rozmazané vidění, problémy se zaostřením předmětu, poruchu řeči, závrať,
Hungarian: A túladagolás tünetei közé tartozik a súlyos gyengeség, sápadt bőr, fejfájás, izgatottság vagy nyugtalanság, dezorientáltság, egyensúlyvesztés, akaratlan remegés vagy reszketés, pupillatágulás, homályos látás, egy tárgyra való éles fókuszálás nehézsége, beszédzavarok, szédülés, görcsök, tompaság, eszméletvesztés, kóma, ásítás, rendellenesen lassú vagy gyors légzés, amely átmenetileg légzésmegálláshoz vezethet, a szív nem hatékony összehúzódása (ún.
Czech: Dinatrium-edetát Disiřičitan sodný (E 223) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci
Hungarian: Nátrium-metabiszulfit (E223) Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Az injekcióhoz való víz
Czech: • velmi vysoký krevní tlak,
Hungarian: • nagyon magas vérnyomás;
Czech: • vyrážka, svědění,
Hungarian: • kiütés, viszketés
Czech: Trvání anestezie artikainu v dávce 40 mg/ml s epinefrinem o koncentraci 1: 200 000 je 45 až 60 minut pro pulpální anestezii a 120 až 300 minut pro anestezii měkkých tkání.
Hungarian: A 40 mg/ml-es 1:200 000 adrenalinnal kombinált artikain anesztetikus időtartama 45-60 perc a pulpális érzéstelenítéshez és 120-300 perc a lágyszöveti érzéstelenítéshez.
Czech: • kopřivka
Hungarian: • szájzár
Czech: Méně časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu ze 100:
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Czech: Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu z 10:
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Czech: Fertilita
Hungarian: Ageusia
Czech: b) Tabulkový souhrn nežádoucích účinků
Hungarian: b) A mellékhatások táblázatos felsorolása
Czech: Toxicita lokálních anestetik je aditivní.
Hungarian: A helyi érzéstelenítők toxicitása összeadódik.
Czech: • spavost
Hungarian: • rekedtség
Czech: (4,1 zásobní vložky)
Hungarian: (4,1 patron)
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku X / Y, než jste měl(a)
Hungarian: Ha több X / Y-t adnak be a szükségesnél
Czech: • Pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem:
Hungarian: • Akut szögzáró glaukóma kialakulására hajlamos betegek:
Czech: Po podání přípravku {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} se mohou objevit závratě (včetně vertiga, poruch zraku a únavy) (viz bod 4.8 SmPC).
Hungarian: név és a kapcsolódó nevek beadása után (lásd az I. mellékletet)} kábultság (beleértve a szédülést,
Czech: − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Hungarian: A benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
Czech: Dospělí a dospívající (12 až 18 let) U dospělých a dospívajících je maximální dávka artikainu 7 mg/kg s absolutní maximální dávkou artikainu 500 mg.
Hungarian: Felnőttek és serdülők (12-18 éves korig) Felnőttek és serdülők esetében az artikain maximális adagja 7 mg/kg, abszolút maximális artikai dózisa 500 mg.
Czech: Infiltrace a perineurální podání v dutině ústní.
Hungarian: Szájüregben történő infiltráció és perineurális felhasználás.
Czech: Maximální bezpečná dávka lokálního anestetika se může u sedovaných pacientů vzhledem k aditivnímu účinku na depresi centrálního nervového systému snížit (viz bod 4.5).
Hungarian: Nyugtatókkal való egyidejű alkalmazása a beteg szorongásának csökkentése érdekében: A szedált betegeknél a helyi érzéstelenítő maximális biztonságos dózisa a központi idegrendszeri depressióra gyakorolt additív hatás miatt csökkenhet (lásd a 4.5. pontot).
Czech: Tabulka níže ilustruje maximální doporučenou dávku: [{(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} 40 mg/ml + 5 mikrogramů/ml, injekční roztok]
Hungarian: Az alábbi táblázat az ajánlott maximális adagot mutatja be: [{(Fantázia) név és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet)} 40 mg/ml + 5 mikrogramm/ml, injekciós oldat]
Czech: ● Dospělí a dospívající (12 až 18 let) U dospělých a dospívajících je maximální dávka artikainu 7 mg/kg s absolutní maximální dávkou artikainu 500 mg.
Hungarian: ● Felnőttek és serdülők (12-18 éves korig) Felnőttek és serdülők esetében a maximális artikain-adag 7 mg/kg, az artikain abszolút maximális dózisa 500 mg.