FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Aruandes kajastatakse ka profülaktilise ravi käigus kogutud andmeid ja näidustusest (st ravi vs. profülaktiline ravi) tulenevaid potentsiaalseid ohutusalaseid erinevusi.
Icelandic: Í skýrslunni munu einnig koma fram öryggisupplýsingar sem er safnað við fyrirbyggjandi meðferð og sérhver munur á öryggi í tengslum við mismunandi notkun (þ.e, meðferð samanborið við fyrirbyggandi meðferð).
Estonian: Eelnimetatud ravi korral tuleb kaaluda Defitelio manustamise lõpetamist.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð með Defitelio við slíka meðferð.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon; Cmax (µg/ml) Maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aeg; tmax (h)#
Icelandic: Cmax (µg/ml) tmax (h)#
Estonian: Pakendis on 10 viaali.
Icelandic: Dreifirúmmálið er um 10 l.
Estonian: Bioloogiliste ravimite jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimetus ja partii number selgelt märkida patsiendi ravikaardile.
Icelandic: Til að bæta rekjanleika lyfja skal skrá með skýrum hætti heiti og lotunúmer lyfsins sem gefið er í sjúkráskrá sjúklings.
Estonian: Vereloome tüvirakkude siirdamisega lastel on läbi viidud kontrollitud randomiseeritud ennetusravi uuring (uuring 2004-000592-33).
Icelandic: Slembuð samanburðarrannsókn á forvörnum (rannsókn 2004-000592-33) fór fram hjá börnum sem hlutu ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna.
Estonian: Antud toksilise toime tõttu emasloomadele ei ole võimalik otsustada defibrotiidi toime üle embrüofetaalsele arengule.
Icelandic: Vegna þessarar eiturverkunar hjá mæðrum er ekki hægt að álykta um niðurstöður varðandi áhrif defíbrótíðs á þroska fósturvísis/fósturs.
Estonian: Ravim on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
Icelandic: Þetta lyf hefur fengið markaðsleyfi samkvæmt ferli um ,, undantekningartilvik".
Estonian: 52 tervel vabatahtlikul, kellele manustati Defiteliot ühekordse annusena 6,25 mg/kg kehakaalu kohta 2-tunnise intravenoosse infusioonina, olid farmakokineetilised näitajad alljärgnevad.
Icelandic: Eftir gjöf á einum skammti af 6,25 mg/kg af Defitelio með tveggja klukkustunda innrennsli voru mæliþættir lyfjahvarfa eftirfarandi hjá 52 heilbrigðum sjálfboðaliðum:
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Icelandic: Defitelio-lausnarinnar sem á að bæta í innrennslispokann.
Estonian: Defitelio kasutamine alla ühe kuu vanustel lastel ei ole soovitatav.
Icelandic: Defitelio handa börnum yngri en eins mánaðar er ekki ráðlögð.
Estonian: Kõrvaltoimed lastel (1 kuu kuni 18 aasta vanustel lastel) on oma tüübilt, raskusastmelt ja esinemissageduselt eeldatavalt samasugused kui täiskasvanutel.
Icelandic: Gert er ráð fyrir því að aukaverkanir hjá börnum (1 mánaðar til 18 ára gamalla) verði álíkar að gerð, alvarleika og tíðni og ekki er þörf á neinum öðrum sérstökum varúðarreglum.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. oktoober 2013
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Estonian: Defibrotiidi akumuleerumist 4 annuse jooksul ei leitud.
Icelandic: Ekki varð vart við uppsöfnun defíbrótíðs eftir 4 skammta.
Estonian: Võimalikud koostoimed antitrombootiliste fibrinolüütiliste ravimitega
Icelandic: Mögulegar milliverkanir við fíbrínleysandi segavarnarlyf
Estonian: Defibrotiidi täpset toimemehhanismi ei ole selgitatud.
Icelandic: Hins vegar hefur nákvæmur verkunarháttur defíbrótíðs ekki verið skýrður að fullu.
Estonian: Lahjendatud lahuse värvus võib sõltuvalt kasutatud lahjendist ja selle kogusest varieeruda värvitust kuni helekollaseni.
Icelandic: Litur þynntu lausnarinnar getur verið glær til ljósgulur allt eftir tegund og magni þynningarlausnarinnar.
Estonian: Defiteliol ei ole seetõttu QT intervalli muutustest tulenevat proarütmilist toksilisust.
Icelandic: Defitelio laust við eituráhrif á hjartsláttartruflanir sem tengist QT-breytingum.
Estonian: Elulemus päevaks p = 0,0341 * = Kaplan-Meieri hinnangud sündmuse tekkeni kulunud aja analüüsis päevaks +100
Icelandic: *=Kaplan Meier mat á tíma að atburði á degi+100
Estonian: Täielik ravivastus päevaks +100
Icelandic: Algjör svörun á degi+100
Estonian: Kui teil tekib mõni eelnimetatud kõrvaltoimetest, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn ef einhver þessara einkenna koma fram.
Estonian: Maksimaalseid plasmakontsentratsioone täheldati infusiooni lõpus, mis seejärel kiire kliirensi tõttu kiiresti vähenesid.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni var mest í lok innrennslistímans og fór svo lækkandi þar á eftir með snöggri hreinsun en í flestum sýnum var ekki hægt að finna hana 3,5 klst. eftir að innrennsli hófst.
Estonian: Abiained on: naatriumtsitraatdihüdraat, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks), süstevesi.
Icelandic: Inniheldur einnig: natríumsítrat dihýdrat, saltsýru og natríumhýdroxíð (til að stilla pH), vatn fyrir stungulyf
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed, mida täheldati venooklusiivse maksahaiguse ravis, olid verejooks (sealhulgas seedetrakti verejooks, kopsuverejooks ja ninaverejooks, loetelu ei ole ammendav) ja hüpotensioon.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá við meðferð á alvarlegri bláæðastíflu í lifur við notkun voru blæðingar (þ.m.t. en ekki einskorðað við blæðingar í meltingarvegi, lungum og blóðnasir) og lágþrýstingur.
Estonian: Pärast infusiooni lõpetamist tuleb infusioonisüsteem läbi loputada 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahuse või 5% glükoosi infusioonilahusega.
Icelandic: Þegar innrennslinu er lokið skal innrennslisleiðslan skoluð með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislausn eða 5% glúkósa innrennslislausn.
Estonian: Defitelio ettevalmistamine (kasutada aseptilist tehnikat)
Icelandic: Undirbúningur Defitelio (notið smitgátaða aðferð):
Estonian: Defibrotiidi korduv intravenoosne manustamine noortele rottidele annustes, mis olid lähedased inimesel kasutatavale terapeutilisele annusele või väiksemad, põhjustas keskmise vanuse edasilükkumist, mil leidis aset eesnaha separatsioon (eesnaha eraldumine sugutipeast).
Icelandic: Endurekin gjöf defíbrótíðs með innrennsli fyrir ungar rottur, með skammtastærðum sem voru minni og nálægt skammtastærðum til meðferða fyrir menn, orsökuðu seinkun á meðalaldri á aðskilnaði forhúðar og limhúfu, sem gefur til kynna seinkun á gelgjuskeiði karlkyns rotta.
Estonian: International Blood and Marrow Transplant Research, CIBMTR) andmete analüüsi defibrotiidiga ravitud ja mitteravitud patsientide kohta
Icelandic: Greiningu upplýsinga frá CIBMTR fyrir sjúklinga sem fengu meðferð og fengu ekki meðferð með defíbrótíði
Estonian: Käesoleval ajal puudub kogemus defibrotiidi samaaegse ravi kohta madalmolekulaarsete hepariinide, varfariini, otseste trombiini inhibiitorite (nt dabigatraan) või otseste hüübimisfaktori Xa inhibiitoritega (nt rivaroksabaan ja apiksabaan).
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá reynslu sjúklinga af samhliða meðferð með heparíni með lágan sameindaþunga, warfaríni eða samhliða meðferð með beinum trombínhemlum (s.s. dabigatrani) eða hemlum með beina verkun á storkuþátt Xa (s.s. rivaroxabani eða apixabani).
Estonian: Defitelio on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks.
Icelandic: Defitelio má nota samtímis brjóstagjöf.
Estonian: Defitelio 80 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Defibrotiid
Icelandic: Defitelio 80 mg/ml innrennslisþykkni, lausn defíbrótíð
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse kontsentraat 10 viaali
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Innrennslisþykkni, lausn 10 hettuglös
Estonian: Allolevas tabelis on kõrvaltoimed ära toodud organsüsteemi klasside ja esinemissageduste kaupa.
Icelandic: Aukaverkanir sem orðið hefur vart eru skráðar að neðan, flokkaðar eftir líffærum og tíðni.
Estonian: Keskse uuringu ohutusandmeid toetavad ja kinnitavad lõpetatud uuringu T-IND andmed.
Icelandic: Öryggisupplýsingarnar úr lykilrannsókninni eru studdar og staðfestar með gögnum úr rannsókn á meðferð með nýju lyfi sem er lokið
Estonian: Selle toime avaldub eelkõige endoteelirakkude liigse aktiveerumise (endoteeli funktsioonihäire) vähendamise, endoteeli homöostaasi moduleerimise ja trombootilis-fibrinolüütilise tasakaalu taastamisena.
Icelandic: Það virkar fyrst og fremst með því að draga úr óhóflegri virkjun innanþekjufrumna (starfstruflun í innanþekju), tempra blæðingarstöðvun í innanþekju og endurheimta jafnvægi sega-fíbrínsundrunar.
Estonian: Ravimeid, mis mõjutavad trombotsüütide agregatsiooni (nt mittesteroidsed põletikuvastased ravimid), tuleb Defitelio manustamise ajal kasutada ettevaatlikult ja hoolika arstliku järelevalve all.
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á samloðun blóðflagna (s.s. bólgueyðandi lyf önnur en sterar) skulu gefin með varúð og undir nákvæmu lækniseftirliti meðan Defitelio er gefið.
Estonian: Defitelio on näidustatud raske venooklusiivse maksahaiguse, sinusoidaalse obstruktsiooni sündroomi raviks vereloome tüvirakkude siirdamise korral.
Icelandic: Lyfið er ætlað til meðferðar við alvarlegri bláæðastíflu í lifur (hepatic veno-occlusive disease), einnig nefnt heilkenni lifrarstokkæðarteppu (sinusoidal obstruction syndrome) við ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna (haematopoietic stem-cell transplantation).
Estonian: Enne lahjendamist tuleb kontrollida iga viaali nähtavate osakeste esinemise suhtes.
Icelandic: Fyrir þynningu skal athuga hvert hettuglas með tilliti til agna.
Estonian: Eliminatsioonikonstant; Kel (1/h) Poolväärtusaeg; t1/2 (h)
Icelandic: Kel (1/klst.) t1/2 (klst.) # miðgildi (lágmark-hámark)
Estonian: Süstekoha verejooks
Icelandic: Blóðuppgangur
Estonian: Defitelio viaalidest tuleb süstlasse tõmmata vajalik lahusehulk ja saadud lahusekogused kokku segada.
Icelandic: Dragið það rúmmál af Defitelio úr hettuglösunum sem þarf og blandið í innrennslispokann.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Gentium S.r.l.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Gentium Srl
Estonian: Seda võib lahjendada 5% glükoosi infusioonilahusega või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahusega sobiva kontsentratsioonini, mis võimaldab 2-tunnist infusiooni.
Icelandic: Þynna má Defitelio með 5% glúkósa innrennslislausn eða 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislausn, þannig að styrkur lyfsins leyfi innrennsli í tvær klst.
Estonian: Naatriumtsitraatdihüdraat Vesinikkloriidhape (pH korrigeerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks) Süstevesi
Icelandic: Natríumsítrat, díhýdrat Saltsýra (til að stilla pH) Natríumhýdroxíð (til aðstilla pH)
Estonian: Kuidas Defitelio välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Defitelio og pakkningastærðir
Estonian: Kokkusegatud Defitelio lahus tuleb lisada 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahuse või 5% glükoosi infusioonilahuse infusioonikotile.
Icelandic: Defitelio skal bæta við 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislausnina eða 5% glúkósa innrennslislausnina.
Estonian: Spetsiaalseid farmakokineetilisi uuringuid ei ole maksakahjustusega patsientidel läbi viidud.
Icelandic: Engar formlegar lyfjahvarfarannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Estonian: • piirdunud verekogum ajus väljaspool veresoont (verevalum);
Icelandic: • blóð sem safnast saman utan við æð (margúll) í heila
Estonian: Defibrotiidiga ravitud patsiendid
Icelandic: Hópur meðferðar með defíbrótíði
Estonian: Seedetrakti häired
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð
Estonian: Patsient ei tohi võtta korraga 2 annust.
Icelandic: Sjúklingurinn á ekki að taka 2 skammta í einu.
Estonian: 30 kuud
Icelandic: 30 mánuðir.
Estonian: Vereanalüüsid võivad näidata ka järgmist:
Icelandic: Blóðrannsóknir geta einnig sýnt:
Estonian: mannitool, laktitool või maltitool), kui neid võetakse regulaarselt
Icelandic: lactitol eða maltitol), ef það er tekið reglulega
Estonian: Varem ravi mittesaanud täiskasvanud isikud
Icelandic: Fullorðnir sem hafa ekki fengið meðferð áður
Estonian: Näitaja GM (% CV)
Icelandic: Breyta GM (% CV)
Estonian: Soovitame arstidel oma patsiendid selles registris registreerida.
Icelandic: Læknar eru hvattir til að skrá sjúklinga í skrána.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}
Estonian: ABC=abakaviir; FTC=emtritsitabiin; DRV=darunaviir; r=ritonaviir
Icelandic: ABC=abacavir; FTC=emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir
Estonian: Hoidke desikant pudelis ja ärge visake seda ära, enne kui olete ravimi ära tarvitanud.
Icelandic: Geymið þurrkefnið í glasinu og ekki fleygja því fyrr en allt lyfið hefur verið tekið.
Estonian: Pudelis võib olla rohkem kui üks desikandipakike.
Icelandic: Hugsanlega eru fleiri en eitt í glasinu.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma kõigepealt oma arstiga rääkimata.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið án þess að ræða við lækninn.
Estonian: Autoimmuunsed häired võivad tekkida mitu kuud pärast ravi alustamist.
Icelandic: Sjálfsnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Estonian: See võib juhtuda mõnede inimestega, kes võtavad Delstrigot.
Icelandic: Þetta getur átt við hjá sumum einstaklingum sem taka Delstrigo.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. november 2018
Icelandic: 22. nóvember 2018
Estonian: Seondumine plasmavalkudega on vähene.
Icelandic: Binding við plasmaprótein er lítil.
Estonian: NRTI foonravi ainult M184I/V ainult K65R K65R + M184I/V
Icelandic: NRTI uppistaða M184I/V eingöngu K65R eingöngu K65R + M184I/V
Estonian: Võimalik, et teie arst peab tegema täiendavaid uuringuid teie luude kontrollimiseks.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að gera viðbótarpróf til þess að athuga beinin.
Estonian: • Seda ravimit võib võtta koos toiduga või toidukordade vahel.
Icelandic: Lyfið má taka með mat eða á milli mála.
Estonian: Rääkige oma arstiga sellest, mida te saate teha, et te ei nakataks teisi inimesi.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvað þú getur gert til þess að komast hjá því að smita aðra.
Estonian: *Ravierinevuse 95 % CI arvutati kihtidele kohandatud Mantel-Haenszeli meetodil.
Icelandic: * 95 % CI fyrir meðferðarmun var reiknað út með Mantel-Haenszel aðferð aðlagaða að lagskiptingu.
Estonian: Keskmine CD4 muutus algtasemest
Icelandic: Meðalbreyting á CD4 frá upphafsgildi
Estonian: ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviir ja dasabuviir +/ritonaviir
Icelandic: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir+/-ritonavir
Estonian: Puuduvad tõendid, et eakad patsiendid vajaksid teistsugust annust võrreldes nooremate täiskasvanud patsientidega (vt lõik 5.2).
Icelandic: Ekkert bendir til þess að aldraðir þurfi annan skammt en yngri fullorðnir sjúklingar (sjá kafla 5.2).
Estonian: • rifampitsiin, rifapentiin
Icelandic: • rifampicin, rifapentin
Estonian: Kui te lõpetate Delstrigo võtmise, peab arst teie tervist tihti kontrollima ning tegema mitme kuu jooksul regulaarselt vereanalüüse, et kontrollida teie HIV-infektsiooni.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Delstrigo mun læknirinn þurfa að athuga heilsufar þitt oftar og taka blóðpróf reglulega í nokkra mánuði til þess að athuga HIV sýkinguna.
Estonian: Muud sorbitooli lahus (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudiin
Icelandic: Ýmislegt sorbitol lausn (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Estonian: Ärge võtke Delstrigot, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
Icelandic: Ekki taka Delstrigo ef eitthvað af ofangreindu á við hjá þér.
Estonian: ISG-DSG, erinevus (95% CI)*
Icelandic: ISG-DSG, mismunur (95 % CI)*
Estonian: 96. nädal*
Icelandic: Vika 96*
Estonian: See on tähtis, kuna teised ravimid võivad mõjutada Delstrigo toimet ja Delstrigo võib mõjutada seda, kuidas mõned teised ravimid toimivad.
Icelandic: Það er vegna þess að önnur lyf geta haft áhrif á verkun Delstrigo og Delstrigo getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed, millel oli arvatav või tõenäoline seos doraviriini kasutamisega, olid iiveldus (4%) ja peavalu (3%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá sem talið er að hafi hugsanleg eða sennileg tengsl við doravirin eru ógleði (4 %) og höfuðverkur (3 %).
Estonian: Ravi katkestamine kõrvaltoimete tõttu
Icelandic: Meðferð hætt vegna aukaverkana
Estonian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletti
Icelandic: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) töflur
Estonian: glekapreviir, pibrentasviir
Icelandic: glecaprevir, pibrentasvir
Estonian: Mõju ravimpreparaadi taseme geomeetriliste keskmiste suhtele (90% CI)*
Icelandic: Áhrif á lyfjaþéttni Hlutfall margfeldismeðaltals (90 % CI)*
Estonian: Delstrigo kasutamist alla 18-aastastel ei ole veel uuritud.
Icelandic: Notkun Delstrigo hjá þeim sem eru yngri en 18 ára hefur ekki enn verið rannsökuð.
Estonian: Kasutamine koos CYP3A indutseerijatega
Icelandic: Notkun með CYP3A virkjum
Estonian: Delstrigot kasutatakse HIV infektsiooni raviks 18-aastastel ja vanematel inimestel.
Icelandic: Delstrigo er notað við HIV sýkingu hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
Estonian: Arst võib kontrollida teie vereanalüüse või jälgida teid kõrvaltoimete suhtes, kui te võtate järgmisi ravimeid koos Delstrigoga:
Icelandic: Hugsanlega athugar læknirinn blóðgildi eða fylgist með aukaverkunum ef þú notar eftirfarandi lyf ásamt Delstrigo:
Estonian: GM: geomeetriline keskmine, %CV: geomeetriline variatsioonikoefitsient
Icelandic: GM: margfeldismeðaltal (geometric mean), %CV: fráviksstuðull (geometric coefficient of variation)
Estonian: Kui olete kogemata võtnud rohkem ravimit, pöörduge oma arsti poole.
Icelandic: Ef þú í tekur meira í ógáti skaltu hafa samband við lækninn.
Estonian: Rääkige oma arstile kohe, kui teil tekivad uued sümptomid pärast seda, kui olete alustanud HIV-ravimi võtmist.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú færð ný einkenni þegar þú byrjar að nota HIV lyfið.
Estonian: Delstrigo võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: Delstrigo getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: Tenofoviiri EC50 väärtused olid vahemikus 0,04...8,5 mikroM.
Icelandic: EC50 gildi fyrir tenofovir var á bilinu 0,04-8,5 míkróM.
Estonian: Kui märkate mis tahes infektsiooni sümptomeid või teisi sümptomeid, nagu lihasnõrkus, nõrkus, mis algab käest ja jalgadest ning liigub keha kereosa poole, südamepekslemine, treemor või hüperaktiivsus, palun teavitage sellest kohe oma arsti, et saada vajalikku ravi.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að fá nauðsynlega meðferð.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 8,6 mg laktoosi (monohüdraadina).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 8,6 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) või väga harv (<1/10 000).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til< 1/1.000) eða koma örsjaldan fyrir
Estonian: Oodatav:
Icelandic: Áætlað:
Estonian: Algtasemel oli patsientide vanuse mediaan 43 aastat, 16% olid naised ja 24% mitte-valged.
Icelandic: Við upphaf var miðgildi aldurs hjá þátttakendum 43 ár, 16 % voru konur og 24 % voru ekki hvítir.
Estonian: Ravierinevus (95% CI)
Icelandic: Mismunur (95 % CI)
Estonian: Uuringus DRIVE-AHEAD täheldati 48. nädalal väiksemat kõrvaltoime tõttu ravi katkestanute osakaalu Delstrigo rühmas (3,0%) võrreldes EFV/FTC/TDF rühmaga (6,6%).
Icelandic: Í DRIVE-AHEAD) var lægra hlutfall sem hættu meðferð vegna aukaverkana eftir 48 vikur í Delstrigo hópnum (3,0 %) samanborið við í EFV/FTC/TDF hópnum (6,6 %).
Estonian: Need farmakokineetilised muutused ei ole kliiniliselt olulised.
Icelandic: Þessi breyting á lyfjahvörfum skiptir ekki máli klínískt.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, enne kui võtate järgmisi ravimeid koos Delstrigoga, sest on võimalik, et teie arst peab muutma teie poolt võetavate ravimite annuseid:
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú tekur eftirtalin lyf samhliða Delstrigo vegna þess að læknirinn getur þurft að breyta skammti lyfjanna:
Estonian: Cmax ja AUC väärtused olid vastavalt 0,30 ± 0,09 mikrogrammi/ml ja 2,29 ± 0,69 µg•h/ml.
Icelandic: Cmax og AUC gildi voru 0,30 ± 0,09 míkróg/ml og 2,29 ± 0,69 míkróg•
Estonian: Selle leiu kliiniline tähendus on teadmata.
Icelandic: Klínísk þýðing þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Estonian: Rääkige arstiga oma B-hepatiidi ravist.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um meðferðina sem þú færð við lifrarbólga B.
Estonian: HIV-1 infektsiooniga isikutel oli totaalne kliirens 398,5 ± 69,1 ml/min (keskmine ± SD).
Icelandic: Hjá einstaklingum með HIV-1 er heildarúthreinsun 398,5 ± 69,1 ml (mín. (meðalgildi ± SD).
Estonian: Neelata alla tervelt.
Icelandic: Gleypist í heilu lagi
Estonian: Teised põhjused hõlmavad: jälgimise alt lahkumine, uuringuravi mittejärgimine, arsti otsus, kõrvalekaldumine protokollist, patsiendi ravist loobumine omal soovil.
Icelandic: Aðar ástæður fela m.a. í sér: eftirfylgni náðist ekki, skortur á meðferðarheldni fyrir rannsóknarlyfið, ákvörðun læknis, frávik frá rannsóknaráætlun, þátttakandi hætti í rannsókninni.
Estonian: Delstrigot peab võtma suu kaudu, üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma; ravim tuleb tervelt alla neelata (vt lõik 5.2).
Icelandic: Delstrigo er ætlað til inntöku, einu sinni á dag með mat eða án og gleypt í heilu lagi (sjá kafla 5.2).
Estonian: Uuringute DRIVE-FORWARD ja DRIVE-AHEAD 48. ja 96. nädala tulemusnäitajad on esitatud tabelis 4.
Icelandic: 48 og 96 fyrir DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD eru sýndar í töflu
Estonian: Autoimmuunsed häired (seisund, mis tekib siis, kui immuunsüsteem ründab tervet kehakudet) võivad tekkida ka pärast seda, kui te hakkate võtma ravimeid HIV-nakkuse raviks.
Icelandic: Sjálfsnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) geta einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Estonian: Ehkki on tõestatud, et viiruse efektiivne supressioon retroviirusvastase ravi abil vähendab oluliselt HIV-1 seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski täielikult välistada.
Icelandic: Þótt sýnt hafi verið fram á að áhrifarík veirubæling með andretróveirumeðferð dragi verulega úr hættu á HIV-1 smiti við kynmök er ekki hægt að útiloka einhverja áhættu.
Estonian: Võimalik, et teil on vaja teha vereanalüüse mitmeid kuid pärast ravi lõpetamist.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að taka blóðpróf hjá þér í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Estonian: sofosbuviir/velpatasviir
Icelandic: sofosbuvir/velpatasvir
Estonian: Kui te võtate teatud ravimeid, on võimalik, et arst peab muutma teie doraviriini annust.
Icelandic: Ef þú notar ákveðin lyf getur læknirinn þurft að breyta því magni sem tekið er af doravirini.
Estonian: Kollane ovaalne tablett mõõtudega 21,59 mm x 11,30 mm, mille ühel küljel on pimetrükis ettevõtte logo ja „776" ning teine külg on sile.
Icelandic: Gul sporöskjulaga tafla, þvermál 21,59 mm x 11,30 mm með fyrirtækismerki og 776 á annarri hliðinni og slétt á hinni.
Estonian: Puuduvad andmed Delstrigo mõju kohta inimese fertiilsusele.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif Delstrigo á frjósemi hjá mönnum liggja ekki fyrir.
Estonian: 100 mg üks kord ööpäevas
Icelandic: Doravirin 100 mg einu sinni á dag
Estonian: Lamivudiini ja tenofoviiri farmakokineetikat üle 65-aastastel isikutel ei ole uuritud.
Icelandic: Lyfjahvörf lamivudins og tenofovirs hafa ekki verið rannsökuð hjá þeim sem eru eldri en 65 ára.
Estonian: Rohkem kui 200 HIV-ravi saanud ema/lapse paari andmetel olid lamivudiini seerumikontsentratsioonid HIVravi saanud emade rinnaga toidetud imikutel väga väikesed (< 4% ema seerumikontsentratsioonist) ning vähenesid progresseeruvalt mittemääratava tasemeni, kui rinnaga toidetud imikud said 24 nädala vanuseks.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum frá yfir 200 pörum mæðra/barna sem fengið hafa meðferð við HIV var sermisþéttni lamivudins hjá brjóstmylkingum mæðra sem fengu meðferð við HIV mjög lítil (< 4 % af sermisþéttni móður) og minnkaði smám saman þar til hún greindist ekki lengur þegar ungbarnið náði 24 vikna aldri.
Estonian: Lamivudiin fosforüülitakse rakusiseselt aktiivseks 5´-trifosfaatmetaboliidiks - lamivudiintrifosfaadiks (3TC-TP).
Icelandic: Lamivudin fosfórýlerast innan frumu í virka umbrotsefnið 5´-trifosfat, lamivudin trifosfat (3TC-TP).