FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In beide gevallen werd bij de behandeling van de negatieve reacties adrenaline (epinefrine) gebruikt, dat beschouwd wordt als gecontra-geïndiceerd in geval van blootstelling van mensen aan tilmicosine.
Lithuanian: Abiem atsitiktiniais mirties atvejais, užregistruotais iki šios dienos, aukos buvo ūkininkai, ir abiem atvejais nepageidaujamų reiškinių gydymui buvo naudojamas adrenalinas (epinefrinas), kuris laikomas kontraindikaciniu, tilmikozinui veikiant žmogaus organizmą.
Dutch: De naald mag niet eerder op de spuit worden gezet dan om de spuit te vullen of de injectie toe te dienen.
Lithuanian: Adata turėtų būti uždėta ant švirkšto tik švirkšto pildymo metu ar leidžiant vaistą.
Dutch: Lilly Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 4 - piso 3
Lithuanian: António Loureiro Borges, 4 - piso 3
Dutch: 300 mg/ml Oplossing voor injectie
Lithuanian: 300 mg/ml
Dutch: ADVIES OVER CORRECTE TOEDIENING
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Dutch: Vee, schapen en konijnen
Lithuanian: Galvijai, avys ir triušiai Vienkartinė dozė
Dutch: Evaluatie van de blootstelling
Lithuanian: Poveikio įvertinimas
Dutch: Ze zijn op de hoogte van de correcte opslagvoorwaarden van potentieel dodelijke middelen en gewend om hiermee om te gaan.
Lithuanian: Jie išmokyti kaip naudoti ir sandėliuoti potencialiai mirtinai pavojingus vaistus.
Dutch: CaCl2 behandeling bleek een positief inotroop effect te hebben op de inotrope status van het linker ventrikel na toediening van tilmicosine aan beagle-honden.
Lithuanian: Gydymo CaCL2 rezultatas buvo teigiamas inotropinis poveikis skalikų kairiojo skilvelio inotropinei būklei po tilmikozino vartojimo.
Dutch: Het feit echter dat de behandelende veearts de kwalificatie van de gebruiker moet controleren en dat beide partijen een formulier tekenen, zou de kans kunnen beperken dat dit gedeelte van de maatregelen doel zou missen; - hoewel met deze optie de gebruikers van Micotil waarschijnlijk de implicaties van de aanbevolen waarschuwingen beter zullen begrijpen, blijft het risico bestaan (hoewel redelijkerwijze lager dan voor optie 3) dat: o de aanbevolen maatregelen om de persoonlijke veiligheid te garanderen niet volledig worden toegepast (de waarschuwing om nooit alleen te werken loopt kans te worden genegeerd; gebruikers laten misschien na de naald van de spuit met het product te verwijderen en overzien misschien de risico's van accidentele injectie niet); o het product verkeerd wordt opgeslagen, waardoor het makkelijker toegankelijk is voor verkeerd gebruik en misbruik; o resten van het product na behandeling van het (de) eerste dier(en) op een later tijdstip verkeerd worden gebruikt met de daaruit volgende risico's.
Lithuanian: Tačiau, tas faktas, kad veterinarijos gydytojo dalyvavimas būtinas, nes jis turės patvirtinti naudotojo kompetenciją, abiem šalims pasirašant tam tikrą dokumento formą, gali sumažinti šios priemonės nesėkmingumo riziką; - Nors tikėtina, kad taikydami šią alternatyvą Micotil naudotojai geriau supras rekomenduojamų įspėjimų reikšmę, išlieka pavojus, nors ir pagrįstai mažesnis nei taikant 3 alternatyvą, kad: o gali būti nepilnai taikomos visos priemonės, skirtos užtikrinti jų asmeninį saugumą (t.y., gali būti nepaisoma įspėjimo nedirbti vienumoje; naudotojai gali nesėkmingai nuimti adatą nuo vaistu pripildyto švirkšto ir gali ne visiškai suprasti netyčinės injekcijos pavojų); o preparatas laikomas netinkamoje vietoje, suteikiant galimybę lengvai prie jo prieiti ir neteisingai panaudoti ar piktnaudžiauti; o gali būti netinkamai panaudota po gyvulio(-ų) gydymo likusi preparato dalis ir tai gali turėti pasekmių.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet dan adequate voorlichting geven aan veeartsen om zeker te stellen dat deze op de hoogte zijn van de nieuwe beoordeling van het product.
Lithuanian: Būtų reikalingos atitinkamos švietimo priemonės veterinarijos gydytojams praktikams, kurias įgyvendintų RLT, siekiant užtikrinti veterinarijos gydytojų informavimą apie pasikeitusį preparato įvertinimą.
Dutch: Dobutamine werkte het negatieve inotrope effect geïnduceerd door tilmicosine bij honden gedeeltelijk tegen.
Lithuanian: Dobutaminas iš dalies kompensuoja neigiamą tilmikozino poveikį šunims.
Dutch: In dierexperimenten (varkens en honden) konden enkele andere middelen (bv. dobutamine) de effecten op het hart van tilmicosine gedeeltelijk tegengaan.
Lithuanian: Kai kurios kitos medžiagos (pvz., dobutaminas) iš dalies sumažino tilmikozino padarinius širdžiai, atliekant bandymus su gyvūnais (kiaulėmis ir šunimis).
Dutch: Zet de spuit op de naald en injecteer onder in de huidplooi.
Lithuanian: Uždėkite švirkštą ant adatos ir švirkškite į odos raukšlę.
Dutch: De houders van de vergunning voor het in de handel brengen moeten passende maatregelen nemen om de gebruikers (veeartsen en de agrarische sector) voor te lichten over het gebruik .
Lithuanian: Atitinkamas švietimo priemones, skirtas naudotojams (veterinarijos gydytojams ir žemės ūkio bendruomenėms), turėtų įgyvendinti RLT.
Dutch: Algehele risicobeoordeling
Lithuanian: Bendras pavojaus įvertinimas
Dutch: Aanbeveling tot geharmoniseerde, stringente Europese veiligheidswaarschuwingen, inclusief advies aan artsen over adequate behandeling, beperking van het gebruik tot veeartsen en passende voorlichtingsmaatregelen voor de gebruikers
Lithuanian: Rekomendacija dėl suderintų, griežtų ES naudotojo saugumo įspėjimų, įskaitant patarimus gydytojams dėl atitinkamo gydymo, leidžiant naudoti tik veterinarijos gydytojams, ir dėl atitinkamų švietimo priemonių naudotojams
Dutch: Bij honden bleek intraveneuze toediening van calciumchloride een positief effect op de inotrope status van het linker ventrikel te hebben alsook te leiden tot enige verbetering in de vasculaire bloeddruk en tachycardie.
Lithuanian: Šunų gydymas intraveninėmis kalcio chlorido injekcijomis turėjo teigiamą poveikį kairiojo skilvelio inotropinei būklei ir šiek tiek pagerino kraujospūdį bei susilpnino tachikardiją.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik en alleen op voorschrift van een dierenarts.
Lithuanian: Veterinariniam naudojimui gali būti tiekiamas tik pagal veterinarinį receptą. Skirtas naudoti tik veterinarijos gydytojams.
Dutch: CaCl2 werd daar gebruikt als onderdeel van de spoedbehandeling van de patiënt.
Lithuanian: Vėliau registravimo liudijimo turėtojo (RLT) atstovas pateikė pranešimą apie atsitiktines injekcijas žmonėms, kai CaCL2 buvo vartojamas kaip sudėtinė paciento skubaus gydymo dalis.
Dutch: Bij honden vertoonde toediening van CaCl2 een positief effect op de inotrope status van het linker ventrikel na toediening van tilmicosine en enige verandering in de vasculaire bloeddruk en hartslag.
Lithuanian: Šunų gydymas CaCl2 turėjo teigiamą poveikį kairiojo skilvelio inotropinei būklei po tilmikozino vartojimo ir kai kuriems kraujospūdžio ir pulso pokyčiams.
Dutch: 10 mg Tilmicosinum/ kg lichaamsgewicht equivalent aan 1 ml per 30 kg lichaamsgewicht, gedurende 3-4 dagen Subcutaan gebruik.
Lithuanian: 10 mg Tilmicosinum/ kg kūno svorio atitinka 1 ml/30 kg kūno svorio, 3-4 dienas leisti po oda
Dutch: Eli Lilly & Company Ltd. Elanco Animal Health Kingsclere Road Basingstoke
Lithuanian: Elanco Animal Health Kingsclere Road Basingstoke
Dutch: Niet-lacterende schapen
Lithuanian: Avys ne laktacijos metu
Dutch: 1ml Micotil per 30 kg lichaamsgewicht (equivalent aan 10mg tilmicosine per kg lichaamsgewicht).
Lithuanian: 1ml Micotil/30 kg kūno svorio (atitinka 10mg tilmikozino/kg kūno svorio).
Dutch: Tijdens de risicoanalyse die het CVMP uitvoerde werd overwogen Micotil in de EU van de markt te halen.
Lithuanian: CVMP atlikus rizikos analizę, buvo apsvarstytas Micotil išėmimas iš ES rinkos, ir tai sumažintų žmonių mirties atvejų ar bet kokių nepageidaujamų reiškinių žmonių organizmui pavojų iki nulio.
Dutch: - het Comité het unaniem noodzakelijk achtte dat de waarschuwingen voor de gebruikersveiligheid voor de betreffende producten in de EU worden geharmoniseerd, om adequate gebruikersveiligheid te verzekeren.
Lithuanian: - Komitetas vieningai sutarė dėl būtinybės visos ES mastu suderinti aptariamų preparatų naudotojų saugumo įspėjimus, siekiant užtikrinti tinkamą naudotojų saugumą, atsižvelgiant į kreipimęsi pateiktą klausimą, ar turėtų būti suderinta naudotojų saugumo formuluotė Micotil preparato aprašyme;
Dutch: Na orale of parenterale toediening van tilmicosine is het hart het voornaamste doelwit van de toxiciteit.
Lithuanian: Pagrindinį toksinį poveikį po oralinio ar parenterinio tilmikozino vartojimo patiriantis organas yra širdis.
Dutch: Laat, als een groep dieren moet worden behandeld, de naald in het flesje om de volgende doses op te zuigen.
Lithuanian: Išsiurbkite reikiamą dozę iš buteliuko ir nuimkite adatą nuo švirkšto. Jeigu reikia gydyti gyvulių grupę, palikite adatą buteliuke kaip ištraukimo adatą kitoms dozėms.
Dutch: INJECTIE VAN DIT GENEESMIDDEL IS BIJ MENSEN IN VERBAND GEBRACHT MET STERFGEVALLEN.
Lithuanian: BUVO ATVEJŲ, KAI ŠIO VAISTO INJEKCIJA ŽMOGUI BUVO MIRTINA.
Dutch: Alleen voor gebruik door veeartsen.
Lithuanian: Leidžiama naudoti tik veterinarijos gydytojams.
Dutch: 1 ml Micotil 300 per 30 kg lichaamsgewicht (10 mg tilmicosine/kg lichaamsgewicht) Subcutaan gebruik
Lithuanian: 1 ml Micotil 300/30 kg kūno svorio (10 mg tilmikozino/kg kūno svorio) leisti po oda
Dutch: BIJSLUITER
Lithuanian: Veršeliai
Dutch: 1 ml/30 kg lichaamsgewicht Subcutaan gebruik
Lithuanian: 1 ml/30 kg kūno svorio leisti po oda
Dutch: 8 uur 8 uur
Lithuanian: 8 valandos 8 valandos
Dutch: Indien binnen 48 uur geen verbetering optreedt, dient de diagnose bevestigd te worden.
Lithuanian: Jei per 48 valandas nepastebima pagerėjimo, reikia patvirtinti diagnozę.
Dutch: 35396 Gießen DUITSLAND
Lithuanian: 35396 Gießen VOKIETIJA
Dutch: 1 uur 1 uur
Lithuanian: 1 valanda 1 valanda
Dutch: Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met het officiële, nationale en regionale antimicrobiële beleid.
Lithuanian: Naudojant vaistą reikia atsižvelgti į oficialią, šalies ir vietinę antimikrobinių medžiagų naudojimo strategiją.
Dutch: • Zorg dat de dieren correct vast staan, ook de dieren in de directe omgeving.
Lithuanian: • Užtikrinti, kad gyvūnai, taip pat ir greta esantys, būtų tinkamai fiksuoti.
Dutch: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGAL
Lithuanian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGALIJA
Dutch: Handen wassen na gebruik.
Lithuanian: Naudojus plauti rankas.
Dutch: In zeldzame gevallen zijn gebrek aan coördinatie en stuipen waargenomen.
Lithuanian: Retais atvejais pastebėtas gulinėjimas, koordinacijos nebuvimas ir konvulsijos.
Dutch: Niet toedienen aan paarden, ezels, varkens, geiten of primaten.
Lithuanian: Negalima naudoti arkliams, asilams, kiaulėms, ožkoms ir primatams.
Dutch: Absorptie: Er zijn verscheidene studies uitgevoerd.
Lithuanian: Buvo atlikti keli tyrimai.
Dutch: Melk: 18 dagen
Lithuanian: Pienui - 18 parų.
Dutch: 3991 RA Houten
Lithuanian: 3991 RA Houten NYDERLANDAI
Dutch: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANKRIJK
Lithuanian: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex PRANCŪZIJA
Dutch: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIË
Lithuanian: Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIJA
Dutch: 4600 Wels OOSTENRIJK
Lithuanian: 4600 Wels AUSTRIJA
Dutch: Heldere oplossing.
Lithuanian: Skaidrus tirpalas.
Dutch: Niet toedienen aan primaten.
Lithuanian: Negalima naudoti primatams.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterktes van het diergeneesmiddel, diersoort, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de Lidstaten
Lithuanian: Veterinarinio vaisto pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Dutch: Dieren van 40 kg Dieren van 28-50 kg
Lithuanian: 40 kg gyvuliai 28-50 kg gyvuliai
Dutch: Fosforzuur (om de pH te regelen)
Lithuanian: fosforo rūgštis (pH reguliuoti),
Dutch: Andere waargenomen symptomen waren: moeite met bewegen, verminderde eetlust en tachycardie.
Lithuanian: Kiti pastebėti simptomai buvo judėjimo sunkumai, apetito sumažėjimas ir tachikardija.
Dutch: OPMERKING VOOR DE ARTS
Lithuanian: PASTABA GYDYTOJUI
Dutch: De behandeling blijkt bedoeld te zijn ter preventie, wat niet in overeenstemming is met de beginselen voor een verstandig gebruik van antibiotica.
Lithuanian: Atrodo, jog pagal šią indikaciją taikytinas gydymas būtų prevencinis, o tai prieštarauja racionalaus antibiotikų naudojimo principams.
Dutch: • Dit product mag alleen worden toegediend door een dierenarts.
Lithuanian: • Šį vaistą naudoti gali tik veterinarijos gydytojas.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet dit middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Dutch: Niet toedienen aan varkens.
Lithuanian: Negalima naudoti kiaulėms.
Dutch: • doeldiersoorten;
Lithuanian: • paskirties gyvūnų rūšimis;
Dutch: Wetenschappelijke bewijs wijst erop dat macroliden synergistisch met het immuunsysteem van de gastheer werken.
Lithuanian: Moksliniai duomenys rodo, kad makrolidai sinergiškai veikia su gyvūno imunine sistema.
Dutch: Aangezien tilmicosine een aantal dagen in de weefsels aanwezig blijft, moet het cardiovasculaire systeem zorgvuldig bewaakt en ondersteunend behandeld worden.
Lithuanian: Kadangi tilmikozinas išsilaiko audiniuose keletą dienų, širdies ir kraujagyslių sistema turėtų būti atidžiai stebima ir paskirtas palaikomasis gydymas.
Dutch: ELI LILLY BENELUX N.V.
Lithuanian: ELI LILLY BENELUX N.
Dutch: Er werden geen gegevens overgelegd ter ondersteuning van de term "controle".
Lithuanian: Duomenų termino „kontrolė" vartojimui pagrįsti nebuvo pateikta.
Dutch: Elke injectieflacon is verpakt in een doosje.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas įdėtas į kartoninę dėžutę.
Dutch: Rundvee, schapen, konijnen
Lithuanian: Galvijai, avys, triušiai
Dutch: Deze beperking voor schapen lijkt moeilijk te rijmen met de toekenning van de vergunning voor konijnen die minder dan 5 kg wegen (konijnen worden meestal geslacht als ze ongeveer 2,5 kg wegen).
Lithuanian: Šis su avimis susijęs apribojimas atrodo sunkiai suderinamas su leidimu naudoti šį vaistą triušiams, kurių svoris mažesnis, nei 5 kg (paprastai skerdžiami maždaug 2,5 kg triušiai).
Dutch: Leg een koud kompres (geen ijs rechtstreeks) op de injectieplaats.
Lithuanian: Ant injekcijos vietos uždėti šaltą kompresą (ne ledą).
Dutch: 6.2 Onverenigbaarheid
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumai
Dutch: Minimaal remmende concentratie gemeten in recent (2009-2012) geïsoleerde Europese veldstammen, verkregen uit ademhalingsziekte bij het rund.
Lithuanian: Minimali slopinamoji koncentracija, išmatuota neseniai (2009-2012 m.) izoliuotose Europinėse lauko padermėse, išskirtose iš kvėpavimo ligomis sergančių galvijų.
Dutch: Op 24 oktober 2012 is door Nederland uit hoofde van artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd, bij het CVMP/Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingsverzoek ingediend voor Micotil 300 mg/ml Injectie en verwante namen.
Lithuanian: Nyderlandai, vadovaudamiesi iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalimi, nusiuntė Europos vaistų agentūros Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP) kreipimosi pranešimą dėl Micotil 300 mg/ml Injectie ir susijusių pavadinimų.
Dutch: Er kon de afgelopen tien jaar een lichte verhoging van het MIC-niveau worden waargenomen voor isolaten van Mannheimia haemolytica; de meeste isolaten (83%) waren klinisch gevoelig voor tilmicosine.
Lithuanian: Per pastarąjį dešimtmetį šiek tiek padidėjo Mannheimia haemolytica izoliatų MSK, tačiau dauguma izoliatų (83 proc.) buvo kliniškai jautrūs tilmikozinui.
Dutch: Af en toe komt een zachte, diffuse zwelling op de injectieplaats voor, maar deze verdwijnt binnen vijf tot acht dagen.
Lithuanian: Kartais injekcijos vietoje gali atsirasti nedidelis difuzinis patinimas, bet jis pranyksta per 5-8 dienas.
Dutch: • het CVMP de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die door de houders van de handelsvergunning werden voorgesteld, heeft beoordeeld en alle overige ingediende gegevens heeft bestudeerd;
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojų pasiūlytus vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį ir apsvarstė visus pateiktus duomenis;
Dutch: De primaire effecten op het hart zijn versnelde hartslag (tachycardie) en verzwakte contractiliteit (negatieve inotropie).
Lithuanian: Pirminiai poveikio širdžiai požymiai yra padažnėjęs pulsas (tachikardija) ir susilpnėję širdies susitraukimai (neigiama inotropija).
Dutch: Waar mogelijk moet het gebruik van het product gebaseerd zijn op gevoeligheidsbepalingen.
Lithuanian: Kai įmanoma, vaistą naudoti atsižvelgiant į jautrumo tyrimo rezultatus.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Tegen direct zonlicht beschermen.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.
Dutch: Artsen die patiënten behandelen die aan dit middel zijn blootgesteld, wordt aangeraden de klinische behandeling te bespreken met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum op: ... vermeld relevant nationaal nummer (nationaal in te vullen)
Lithuanian: Gydytojams, gydantiems šiuo junginiu paveiktus pacientus, patariama aptarti klinikinį gydymą su Nacionaline apsinuodijimų informacijos tarnyba telefonu: ...
Dutch: • Aanraking met de huid en de ogen vermijden.
Lithuanian: • Saugotis, kad nepatektų ant odos ir į akis.
Dutch: Tegen direct zonlicht beschermen.
Lithuanian: Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.
Dutch: Hogere doseringen (150 mg/kg lichaamsgewicht) veroorzaakten ataxie, lethargie en onvermogen de kop op te tillen.
Lithuanian: Didesnės dozės (150 mg/kg kūno svorio) sukėlė ataksiją, letargiją ir nesugebėjimą pakelti galvos.
Dutch: Melk: 36 dagen
Lithuanian: Pienui - 36 paros.
Dutch: Bij de klinische onderzoeken werd gebruik gemaakt van op natuurlijke wijze met interdigitale necrobacillose geïnfecteerd rundvee zonder bacteriologische diagnose.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus buvo gydomi natūraliai interdigitaline nekrobaciloze užsikrėtę galvijai, kuriems bakteriologinė diagnozė nebuvo nustatyta.
Dutch: Bij een dergelijke kleine hoeveelheid van het middel is de kans op overdosering groot.
Lithuanian: Kai reikalingas toks nedidelis preparato kiekis, didelė tikimybė, kad vaisto bus perdozuota.
Dutch: Dientengevolge beperkte het CVMP het gebruik van Micotil in 2005 tot schapen die meer dan 15 kg wegen en mag het middel alleen door een veearts worden toegediend (verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG, voor Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Lithuanian: CVMP apribojo Micotil naudojimą, leisdamas jį naudoti tik veterinarijos gydytojams ir tik gydant avis, kurios sveria daugiau kaip 15 kg (Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatyta kreipimosi procedūra dėl Micotil 300 (EMEA/V/A/010).
Dutch: Niet toedienen aan lammeren van minder dan 15 kg.
Lithuanian: Negalima naudoti ėriukams, sveriantiems mažiau kaip 15 kg.
Dutch: Het heeft een bacteriostatische werking, maar in hoge concentraties kan het bactericide zijn.
Lithuanian: Manoma, kad jis veikia baltymų sintezę. Jis turi bakteriostatinį poveikį, bet esant didelei koncentracijai gali būti baktericidinis.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, macroliden.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: sisteminio naudojimo antibakterinės medžiagos, makrolidai.
Dutch: Deze resultaten doen vermoeden dat intraveneus toegediende epinefrine gecontraindiceerd kan zijn.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad intraveninės epinefrino injekcijos kontraindikuotinos.
Dutch: Niet toedienen aan lammeren van minder dan 15 kg, omdat er risico op toxiciteit door een overdosis bestaat.
Lithuanian: Negalima gydyti ėriukų, sveriančių mažiau kaip 15 kg, nes yra perdozavimo toksiškumo rizika.
Dutch: Bij een moerkonijn met een lichaamsgewicht van 5 kg zou een dosis van 0,1 ml van het middel moeten worden toegediend en bij een konijn in de groei ongeveer 0,05 ml.
Lithuanian: 5 kg sveriančiai triušio patelei reikėtų 0,1 ml preparato, o augančiam triušiui - maždaug 0,05 ml.
Dutch: 10 mg/kg lichaamsgewicht 10 mg/kg lichaamsgewicht
Lithuanian: 10 mg/kg kūno svorio 10 mg/kg kūno svorio
Dutch: Biotransformatie: Er worden diverse metabolieten gevormd, waarbij de meest voorkomende geïdentificeerd is als T1 (N-demethyl tilmicosine) is.
Lithuanian: Susidaro keli metabolitai, kurių svarbiausias yra T1 (N-demetilo tilmikozinas).
Dutch: Kruisresistentie tussen tilmicosine en andere macroliden en lincomycine is niet waargenomen.
Lithuanian: Stebėtas kryžminis atsparumas tilmikozinui ir kitiems makrolidams bei linkomicinui .
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Glazen injectieflacon - basisetiket (de gegevens op het uitvouwbare etiket zijn hetzelfde als die van de bijsluiter)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Stiklinis buteliukas - pagrindinė etiketė (informacija atverčiamoje etiketėje tokia pati kaip informaciniame lapelyje) VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Šalies informacija.
Dutch: Bij schapen kan eenmalige injectie (ongeveer 30 mg/kg lichaamsgewicht) een lichte verhoging van de ademhalingsfrequentie veroorzaken.
Lithuanian: Avims vienkartinės injekcijos (maždaug 30 mg/kg kūno svorio) gali sukelti nedidelį kvėpavimo dažnio padidėjimą.
Dutch: Tilmicosine is een voornamelijk bactericide, semi-synthetisch antibioticum van de macrolidengroep.
Lithuanian: Tilmikozinas yra iš esmės baktericidinis pusiau sintetinis makrolidų grupės antibiotikas.
Dutch: • Gebruik geen apparatuur voor automatische injectie.
Lithuanian: • Nenaudoti automatinės švirkštimo įrangos.
Dutch: CVMP Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf 2CVMP guideline on the SPC for antimicrobials (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Lithuanian: 1 CVMP Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf.
Dutch: De algehele baten-risicoverhouding van het middel voor gebruik bij rundvee en schapen werd geacht positief te zijn, op voorwaarde dat de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie worden doorgevoerd (zie bijlage III).
Lithuanian: Nuspręsta, kad bendras galvijams ir avims skirto preparato naudos ir rizikos balansas yra teigiamas, jeigu bus padaryti rekomenduojami vaisto informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Dutch: Niet toedienen aan paarden en ezels.
Lithuanian: Negalima naudoti arkliams ir asilams.
Dutch: DIEN GEEN ADRENALINE OF BETA-ADRENERGE ANTAGONISTEN ZOALS PROPRANOLOL TOE.
Lithuanian: NEDUOTI ADRENALINO ARBA BETA ADRENERGINIŲ ANTAGONISTŲ, PVZ.
Dutch: Houd de spuit en de naald verder altijd van elkaar gescheiden.
Lithuanian: Visą kitą laiką švirkštą ir adatą laikyti atskirai.
Dutch: Over het geheel kan worden geconcludeerd dat er nauwelijks of geen gegevens beschikbaar zijn ter onderbouwing van de voorgestelde indicaties bij konijnen.
Lithuanian: Apskritai galima padaryti išvadą, kad pasiūlytoms su triušiais susijusioms indikacijoms pagrįsti pateikta labai mažai duomenų arba jų trūksta.
Dutch: Het is derhalve moeilijk om de werkzaamheid van tilmicosine te beoordelen aangezien er geen bacteriologische diagnose uitgevoerd werd en zowel tilmicosine als de positieve controle vijf dagen vóór parturitie werd toegediend als preventief therapeutisch middel.
Lithuanian: Todėl įvertinti tilmikozino veiksmingumą sunku, nes bakteriologinė diagnozė nebuvo nustatyta, o ir tilmikozinas, ir veiksminga kontrolinė gydymo priemonė buvo naudojami kaip prevencinės priemonės, likus penkioms paroms iki jauniklių vedimo.