FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tous les aspects des travaux de l'Agence, de l'évaluation initiale jusqu'au contrôle postautorisation, sont ainsi soumis à une surveillance plus étroite par les parties prenantes et la communauté dans son ensemble, avec un impact sur la confiance du public à l'égard des activités de l'Agence.
Estonian: Seega satuvad kõik ameti töö aspektid, alates esialgsest hindamisest müügiloajärgse järelevalveni, sidusrühmade ja tervikuna kogukonna intensiivsema tähelepanu alla ning see mõjutab üldsuse usaldust ameti vastu.
French: Les patients, les consommateurs et les professionnels de santé demandent des informations plus importantes et de meilleure qualité pour étayer leur prise de décision, ainsi qu'un degré élevé de transparence de la part de l'industrie et des régulateurs.
Estonian: Patsiendid, tarbijad ja tervishoiutöötajad nõuavad oma otsuste tegemiseks rohkem ja paremat teavet ning ka väga suurt läbipaistvust tööstuselt ja reguleerivatelt asutustelt.
French: Parallèlement, la capacité de gérer cette charge de travail croissante est parfois limitée par la capacité actuelle du Réseau, et un domaine d'action important sera de trouver des solutions durables pour maintenir et accroître la capacité du Réseau.
Estonian: Samal ajal on toimetulek suurema töökoormusega praegusel juhul piiratud võrgustiku olemasoleva suutlikkusega ning oluliseks tähelepanu nõudvaks valdkonnaks on jätkusuutlike lahenduste leidmine võrgustiku suutlikkuse säilitamiseks ja suurendamiseks.
French: La sévérité du problème est également reconnue par l'élaboration d'un plan d'action mondial pour combattre la résistance aux antimicrobiens par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), mettant ainsi en évidence que la RAM constitue une crise sanitaire mondiale d'importance similaire aux pandémies d'une maladie infectieuse.
Estonian: Selle probleemi tõsidust möönab ka Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) oma antimikroobset resistentsust käsitleva ülemaailmse tegevuskava väljatöötamisega, rõhutades seega antimikroobset resistentsust kui üleilmset tervisekriisi, mis on sama tähtis kui nakkushaiguste pandeemiad.
French: Cela modifiera la manière dont les comités scientifiques évaluent les médicaments, et, en conséquence, la charge de travail de l'Agence, que ce soit dans son effort pour soutenir l'évaluation scientifique des comités ou dans son rôle de principal fournisseur de formations, d'orientations techniques et méthodologiques pour les travaux scientifiques.
Estonian: See mõjutab viisi, kuidas teaduskomiteed hindavad ravimeid, ning järelikult ka ameti töökoormust nii tema püüdlustes toetada komiteede teaduslikku hindamist kui ka tema rolli koolituste ning tehniliste ja metodoloogiliste juhiste peamise pakkujana teadustöö puhul.
French: La société veut avoir accès aux résultats des essais cliniques, de la pharmacovigilance et des autres stades du cycle de vie des médicaments.
Estonian: Ühiskond tahab näha kliiniliste uuringute tulemusi, ravimiohutuse hindamist ja muid ravimite olelusringi etappe.
French: Par conséquent, l'Agence continuera d'apporter un soutien technique à la Commission européenne («Commission» ou CE) en ce qui concerne la discussion avec le Parlement européen et le Conseil sur leur proposition de révision de la législation relative aux médicaments vétérinaires, y compris sur les modifications du cadre relatif à l'autorisation des médicaments vétérinaires innovants, la simplification du maintien post-autorisation des produits vétérinaires, la pharmacovigilance et d'autres aspects.
Estonian: Seega jätkab amet tehnilise toe pakkumist Euroopa Komisjonile aruteludes Euroopa Parlamendi ja nõukoguga nende ettepaneku üle vaadata läbi veterinaariaalased õigusaktid, sealhulgas innovatiivsetele veterinaarravimitele loa andmise raamistiku muudatused ning veterinaarravimite müügiloajärgse järelevalve, ravimiohutuse ja muude aspektide lihtsustamine.
French: En conséquence, l'attention accrue accordée à s'assurer que les médicaments testés et fabriqués en dehors de l'UE répondent aux exigences de l'UE suscitera des efforts visant à développer et renforcer la collaboration avec les partenaires internationaux en matière d'inspections collaboratives, d'échange d'informations, de renforcement des capacités et d'amélioration de la confiance mutuelle.
Estonian: Seetõttu tuleb veel rohkem keskenduda selle tagamisele, et väljaspool ELi katsetatud ja toodetud ravimid vastaksid ELi nõuetele, ning selleks tuleb arendada ja tugevdada koostööd rahvusvaheliste partneritega nii koostöös toimuvate inspektsioonide, teabevahetuse, suutlikkuse suurendamise kui ka suurema vastastikuse usalduseväärsuse valdkonnas.
French: Conjointement avec les PME, les partenariats avec les universités et le secteur public-privé sont également devenus une source de plus en plus importante d'innovation dans le secteur des médicaments.
Estonian: VKEde kõrval muutuvad üha olulisemaks ravimialase innovatsiooni allikaks ka akadeemilised ringkonnad ning avaliku ja erasektori partnerlused.
French: La transparence du processus décisionnel tout au long du cycle de vie des médicaments reste un moteur essentiel.
Estonian: Peamiseks ajendiks on jätkuvalt otsustusprotsessi läbipaistvus ravimite kogu olelusringi jooksul.
French: Pour gérer cette augmentation et améliorer les activités de pharmacovigilance et la sécurité des patients européens, l'Agence développera des sources de données supplémentaires.
Estonian: Sellega toimetulekuks ning ravimiohutuse järelevalvega seotud tegevuse ja Euroopa patsientide ohutuse parandamiseks töötab amet välja veel andmeallikaid.
French: La planification des modifications au sein de l'Agence, suite à la mise en œuvre de la législation révisée, débutera en 2015.
Estonian: 2015. aastal hakatakse kavandama ametisiseseid muudatusi, mis tehakse läbivaadatud õigusaktide rakendamise tulemusel.
French: • mettre en œuvre la législation en matière de pharmacovigilance et la législation relative aux essais cliniques;
Estonian: • rakendada ravimiohutuse järelevalvet käsitlevaid õigusakte ja kliinilisi uuringuid käsitlevaid õigusakte;
French: Cela se traduit par un besoin croissant de gestion et de partage des données, en particulier pour étayer la décision réglementaire fondée sur des preuves et s'appuyant sur des approches scientifiques, améliorer l'utilisation des médicaments et satisfaire la demande accrue de transparence et d'ouverture.
Estonian: See tähendab, et aina enam on vaja hallata ja jagada usaldusväärseid andmeid, eelkõige selleks, et toetada teaduslikel tõenditel põhinevat reguleerimisotsuste tegemist, täiustada ravimite kasutamist ning vastata suurema läbipaistvuse ja avatuse nõudlusele.
French: Pour répondre à ces développements, l'Agence continue de consolider et d'améliorer sa collaboration et son soutien aux ACN à travers diverses initiatives, notamment la révision du programme de formation et de développement des compétences en coopération avec les autorités nationales, la promotion du programme d'expertise nationale, la mise en œuvre prioritaire de son programme de développement des technologies de l'information avec des projets soutenant le travail, l'efficacité et l'efficience des ACN.
Estonian: Nende arengutega tegelemiseks tugevdab ja edendab amet jätkuvalt oma koostööd riiklike pädevate asutustega ja jätkab nende toetamist mitmete algatuste abil, sealhulgas läbivaadatud koolitus- ja pädevuse arendamise programmi kaudu koostöös riiklike ametiasutustega, edendades riiklike ekspertide programmi ning seades esikohale oma infotehnoloogia arendamise programmi koos projektidega, mis toetavad riiklike pädevate asutuste tööd, tõhusust ja tulemuslikkust.
French: La mise en œuvre du programme d'intégration des données est l'activité essentielle de l'Agence dans ce domaine.
Estonian: Ameti põhitegevus selles valdkonnas on andmete integreerimise programmi rakendamine.
French: Pour prendre en compte ces tendances scientifiques et sociétales, l'Agence renforce son soutien au développement de divers groupes de parties prenantes, et a entrepris un certain nombre d'initiatives afin d'assurer l'ouverture rapide d'un dialogue pour favoriser l'élaboration des médicaments et améliorer les voies réglementaires pour faciliter l'accès des patients aux médicaments.
Estonian: Eespool nimetatud teaduslikele ja ühiskondlikele suundumustele vastamiseks tugevdab amet eri sidusrühmadele pakutavat arendustoetust ning on teinud mitmeid algatusi, tagamaks varases etapis dialoogi ravimite väljatöötamise edendamiseks ning reguleerimisvahendite täiustamiseks, et ravimid oleksid patsientidele varakult kättesaadavad.
French: • faciliter les premiers stades du développement des médicaments dans les domaines de la médecine humaine et vétérinaire;
Estonian: • lihtsustada ravimite arendamist varastes etappides nii inim- kui ka veterinaarravimite valdkonnas;
French: • mener ses activités en respectant un niveau élevé de qualité, d'efficience et de cohérence dans les domaines de la médecine humaine et vétérinaire;
Estonian: • tagada, et majandustegevus oleks väga kvaliteetne, tõhus ja järjekindel nii inim- kui ka veterinaarravimite valdkonnas;
French: Dans ce contexte, l'Agence continuera de participer aux travaux du groupe de travail transatlantique sur la résistance aux antimicrobiens (TATFAR), dont l'objectif est d'améliorer les niveaux de communication, de coordination et de coopération entre l'UE et les États-Unis sur les antimicrobiens à usage humain et vétérinaire.
Estonian: Osana sellest tööst jätkab Euroopa Ravimiamet osalemist Atlandi-üleses kiireloomulises ravimiresistentsuse töörühmas (Transatlantic Task Force on Antimicrobial Resistance, TATFAR), mille eesmärgiks on suurendada teabevahetust, koordinatsiooni ja koostööd ELi ja Ameerika Ühendriikide vahel inim- ja veterinaarsete antimikroobsete ravimite alal.
French: La complexité croissante et la mondialisation des chaînes d'approvisionnement des médicaments nécessiteront également un meilleur échange des informations et une coopération plus étroite et plus rationalisée entre les autorités pour garantir l'intégrité des produits et des données et la continuité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments.
Estonian: Ravimite tarneahelate järjest keerulisemaks ja üleilmsemaks muutumine nõuab ka paremat teabevahetust ning tihedamat ja kooskõlastatumat koostööd ametiasutuste vahel, et tagada toodete ja andmete terviklikkus ja ravimite tarneahela järjepidevus.
French: Dans un effort continu de répondre aux demandes d'une efficience accrue des opérations, tout en améliorant le niveau de service assuré par l'Agence, la gestion des données est devenue une activitéclé pour la création d'un environnement intégré partagé fournissant une source unique, précise et cohérente de données à l'Agence, à ses partenaires et aux parties prenantes.
Estonian: Pidevas töös toimingute suurema tõhususe nõudmistele vastamiseks, tõstes samas ameti pakutavate teenuste taset, on ametile, tema partneritele ja sidusrühmadele ühtset, täpset ja järjepidevat andmeallikat pakkuva lõimitud, ühise keskkonna loomisel muutunud põhitegevuseks andmehaldus.
French: Les attentes croissantes des patients et des professionnels de santé concernant la disponibilité de médicaments pour traiter diverses affections, associées au besoin continu de réaction flexible et rapide afin de tenir compte des menaces pour la santé publique, soulignent l'importance de garantir un accès plus rapide des patients aux médicaments sur le marché, tout en maintenant la qualité de l'évaluation scientifique.
Estonian: Patsientide ja tervishoiutöötajate üha suurenevad ootused, et oleks saadaval ravimeid eri haiguste ravimiseks, koos pideva vajadusega paindlikumalt ja kiiremini reageerida kujunevatele rahvatervise ohtudele rõhutab veelgi, kui oluline on tagada patsientidele kiirem juurdepääs turustatavatele ravimitele, säilitades samas teadusliku hindamise kvaliteedi.
French: Dans les années à venir, l'Agence s'attend à une augmentation significative de ses activités, tant en termes de volumes (par exemple conseil scientifique et pharmacovigilance) que de complexité des produits, des questions et des procédures scientifiques, du fait des progrès scientifiques.
Estonian: Eelolevatel aastatel ootab amet oma tegevuse olulist laienemist nii mahtude (nt teaduslik nõustamine ja ravimiohutuse järelevalve) kui ka teaduse arengust tulenevalt toodete keerukuse ning teadusküsimuste ja menetluste poolest.
French: À mesure que l'EMA accroît ses efforts pour partager les connaissances et les informations avec les ACN, les patients, les professionnels de santé, les médias et autres parties prenantes, la demande de données est censée augmenter, et le rôle de coordination centrale de l'Agence, combiné aux améliorations de l'intégration des données, devient de plus important.
Estonian: Samal ajal kui EMA tugevdab oma pingutusi teadmiste ja teabe jagamisel riiklike pädevate asutuste, patsientide, tervishoiutöötajate, meedia ja muude sidusrühmadega, suureneb eeldatavasti nõudlus andmete järele ning olulisemaks muutub ameti keskne koordineeriv roll, millega kaasneb andmete integreerimise parandamine.
French: La nécessité grandissante pour l'industrie et les universités de se rapprocher des régulateurs dès le début de leurs efforts accroît le rôle de médiation et de partage des connaissances à un stade précoce assuré par l'Agence.
Estonian: Tööstuse ja akadeemiliste ringkondade järjest suurem vajadus kaasata reguleerivaid asutusi oma tegevuse varases etapis suurendab ameti rolli selliste kontaktide hõlbustamisel ning teadmiste jagamise tagamisel varases etapis.
French: Le rôle toujours plus grand des technologies de l'information sur les questions liées à la santé, notamment l'utilisation de dossiers et de base de données de santé en ligne, des communications mobiles et des réseaux sociaux par les consommateurs et les professionnels de santé exige également que les méthodes de surveillance évoluent pour tenir compte de ces développements.
Estonian: Infotehnoloogia üha suurenev roll terviseküsimustes, sealhulgas patsientide- ja tervishoiutöötajatepoolne e-tervise registrite ja andmebaaside, mobiilside ja sotsiaalmeedia kasutamine, nõuab ka seda, et järelevalve meetodeid muudetakse nendest arengutest lähtuvalt.
French: L'évolution vers le développement de médicaments plus ciblés et individualisés, le développement et l'utilisation continus de connaissances et de technologies de pointe dans la recherche pharmaceutique, et l'intégration du développement et de l'utilisation de médicaments et de dispositifs médicaux contribuent à augmenter la complexité des conseils scientifiques et des autres activités de l'Agence.
Estonian: Liikumine rohkem sihtrühmale suunatud ja individuaalsemate ravimite arendamise poole, tipptasemel teadmiste ja tehnoloogiate pidev arendamine ja kasutamine ravimite väljatöötamises ning ravimite arendamise ja kasutamise ning meditsiiniseadmete integreerimine muudavad teadusliku nõustamise ja ameti muu tegevuse üha keerulisemaks.
French: La charge de travail croissante demandera une participation plus active des ACN.
Estonian: Suurema töökoormuse tõttu tuleb rohkem kaasata riiklikke pädevaid asutusi.
French: Les années à venir verront une nécessité croissante d'examiner des aspects tels que les valeurs et les préférences des patients, le besoin d'autres parties prenantes [par exemple, des organismes d'évaluation des technologies de la santé (ETS)] lors de la planification des programmes de recherche cliniques et des mesures de postautorisation, l'impact des éléments de preuve recueillis sur le terrain et autres données.
Estonian: Eelolevatel aastatel suureneb vajadus arvestada kliiniliste uuringute programmide ja müügiloajärgsete meetmete kavandamisel selliseid aspekte nagu patsientide väärtused ja eelistused, teiste sidusrühmade (nt tervisetehnoloogia hindamise asutuste) vajadused, tegelikust elust saadud tõendusandmete mõju jne.
French: La tendance accrue des patients et des professionnels de santé à utiliser l'internet, les communications mobiles et les réseaux sociaux pour la recherche d'informations liées aux médicaments souligne l'importance d'utiliser plus largement ces moyens de communication pour permettre un accès aisé, cohérent et en temps voulu à des informations exactes, fiables et compréhensibles sur les médicaments.
Estonian: Nii patsientide kui ka tervishoiutöötajate hulgas kasvav suundumus kasutada internetti, mobiilsidet ja sotsiaalmeediat ravimitega seotud teabe otsimiseks suurendab nende sidekanalite laiema kasutamise olulisust kerge, järjepideva ja kiire juurdepääsu tagamisel autoriteetsele, usaldusväärsele ja arusaadavale teabele ravimite kohta.
French: Les interdépendances grandissantes entre les comités et les disciplines scientifiques dans la prise de décision mettent davantage l'accent sur la nécessité de simplifier continuellement et d'harmoniser les processus, d'améliorer l'assurance qualité et le contrôle qualité, d'augmenter la robustesse des processus et d'obtenir une meilleure efficience des procédures d'évaluation.
Estonian: Kuna komiteed ja teadusharud sõltuvad otsuste tegemisel järjest enam üksteisest, suurendab see vajadust protsesside pideva lihtsustamise ja kooskõlastamise, kvaliteedi tagamise ja kvaliteedikontrolli täiustamise, protsesside töökindluse parandamise ning hindamismenetluste suurema tõhususe saavutamise järele.
French: Pharmacovigilance et législation relative aux essais cliniques
Estonian: Ravimiohutuse ja kliiniliste uuringute õigusaktid
French: Le nombre de sites de fabrication situés en dehors de l'UE et d'essais cliniques réalisés dans des pays tiers continuera de croître.
Estonian: Jätkuva suundumusena paigutatakse üha enam tootmisrajatisi ja tehakse üha enam kliinilisi uuringuid väljaspool ELi.
French: En parallèle, la nécessité d'éviter les duplications des travaux menés par les régulateurs à travers le monde et d'utiliser plus efficacement les ressources mondiales fait son chemin. Par conséquent, l'Agence soutiendra également les efforts visant à renforcer la répartition internationale des tâches dans tous les domaines, ainsi que la convergence des pratiques et des travaux internationaux au sein des coalitions internationales pour encourager une utilisation meilleure et plus efficace des ressources réglementaires mondiales.
Estonian: Seega toetab amet täiendavalt jõupingutusi töö rahvusvahelise jagamise suurendamiseks kõigis valdkondades ning rahvusvaheliste tavade lähenemise toetamiseks ja rahvusvahelistes koalitsioonides töötamiseks, et ergutada üleilmsete reguleerimisvahendite paremat ja tõhusamat kasutamist.
French: Des facteurs tels que les avancées et la complexité croissante du développement des médicaments, la mondialisation, le rôle de plus en plus important des réseaux sociaux comme source d'information, les attentes grandissantes en matière de transparence, les modifications majeures de la législation et les efforts continus d'amélioration de l'efficience, ont tous une incidence sur le travail de l'Agence.
Estonian: Ameti tööd mõjutavad kõik sellised tegurid nagu edusammud ravimite väljatöötamises ja selle üha suurem keerukus, sotsiaalmeedia kui teabeallika kasvav roll, üha suuremad ootused läbipaistvusele, olulisemate õigusaktide muudatused ning järjepidev püüd suurema tõhususe poole.
French: L'efficience est cruciale pour mettre en œuvre avec succès les activités de l'Agence et pour faire face au nombre croissant de responsabilités et à des procédures réglementaires de plus en plus complexes.
Estonian: Ameti tegevuse edukuse ja aina enamate kohustuste ning üha keerukamate reguleerimismenetlustega toimetuleku seisukohast on otsustavaks teguriks tõhusus.
French: La mise en œuvre de la politique d'accès aux données cliniques constituera également un aspect important des initiatives de l'Agence en matière de transparence.
Estonian: Ameti läbipaistvusalgatuste oluline aspekt on kliinilistele andmetele juurdepääsu põhimõtete rakendamine.
French: 1 Communication de la Commission au Parlement européen et au Conseil.
Estonian: 1 Komisjoni teatis Euroopa Parlamendile ja nõukogule.
French: Plusieurs nouvelles tâches n'ont débuté qu'en 2015 ou doivent encore le faire.
Estonian: Mitmed uued ülesanded algasid alles 2015. aastal või seisavad veel ees.
French: Par le directeur exécutif, Guido Rasi
Estonian: Guido Rasi, tegevdirektor
French: Accès en temps opportun à des médicaments prometteurs
Estonian: Õigeaegne juurdepääs paljulubavatele ravimitele
French: Ainsi, la transparence est l'une des priorités absolues de l'Agence.
Estonian: Seega on läbipaistvus ameti üks peamisi prioriteete.
French: Programmation des ressources humaines et financières destinées aux organismes décentralisés pour 2014-2020; http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf
Estonian: Detsentraliseeritud ametite inim- ja finantsressursside programm aastateks 2014-2020; http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf
French: Améliorer la qualité et l'efficience du travail réglementaire
Estonian: Regulatiivse töö kvaliteedi ja tõhususe parandamine
French: Participation des parties prenantes et transparence
Estonian: Huvirühmade kaasamine ja läbipaistvus
French: Ceci est particulièrement important en raison des pressions économiques continues sur les États membres et du fait que les autorités réglementaires sont tenues de réduire les coûts tout en s'acquittant de leurs responsabilités.
Estonian: See on eriti oluline liikmesriikides jätkuva majandusliku surve olukorras, kus reguleerivad asutused peavad vähendama kulutusi, jätkates samas oma kohustuste täitmist.
French: Dans le même temps, les modifications législatives élargissent les responsabilités des régulateurs de médicaments en Europe.
Estonian: Samal ajal laiendavad seadusandlikud muudatused Euroopa ravimijärelevalveasutuste kohustusi.
French: Introduction au programme de travail 2016 de l'Agence
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2016. aasta tööprogrammi sissejuhatus
French: L'EMA, comme les autres agences de l'UE, est tenue de réduire le nombre de postes de 10 % au cours de la période 2014-20201.
Estonian: Euroopa Ravimiamet nagu teisedki ELi ametid peab aastatel 20142020 vähendama töökohtade arvu 10%1.
French: Le règlement (UE) nº 536/2014 relatif aux essais cliniques a été publié en mai 2014 et exige que l'Agence, en collaboration avec la Commission européenne (CE) et les États membres, développe les systèmes nécessaires à sa mise en œuvre.
Estonian: 2014. aasta mais avaldati kliiniliste uuringute määrus (EL) 536/2014, mis nõuab ametilt koostöös Euroopa Komisjoni ja liikmesriikidega selle rakendamiseks vajalike süsteemide väljatöötamist.
French: Progrès scientifiques et évolutions en matière de développement des médicaments
Estonian: Teaduslikud edusammud ja ravimite väljatöötamise muutuv keskkond
French: L'Agence prévoit que le volume des PSUSA continuera à augmenter au cours des prochaines années.
Estonian: Amet ootab PSUSA menetluste arvu jätkuvat suurenemist järgmise paari aasta jooksul.
French: La résistance aux antimicrobiens (RAM) constitue un problème croissant à la fois pour la santé humaine et animale.
Estonian: Antimikroobne resistentsus on üha suurenev probleem nii inim- kui ka loomatervishoius.
French: Les patients, les consommateurs et les professionnels de la santé exigent des niveaux élevés de transparence et une meilleure information pour étayer leurs décisions.
Estonian: Patsiendid, tarbijad ja tervishoiutöötajad nõuavad suurt läbipaistvust ja paremat teavet oma otsuste tegemise toetamiseks.
French: Le réseau a accès à des milliers d'experts des États membres de toute l'Europe, ce qui lui permet de se procurer les meilleures compétences possibles pour la réglementation des médicaments dans l'Union européenne (UE).
Estonian: Võrgustikul on juurdepääs tuhandetele liikmesriikide ekspertidele kogu Euroopas, kellelt hangitakse parimaid võimalikke eriteadmisi ravimite reguleerimiseks Euroopa Liidus.
French: Afin de s'acquitter de ses responsabilités, l'EMA travaille étroitement avec les ANC.
Estonian: Oma kohustuste täitmiseks teeb EMA tihedat koostööd riiklike pädevate asutustega.