FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (> 1/10); common (> 1/100 to < 1/10); uncommon (> 1/1,000 to < 1/100); rare (> 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad: svært vanlige (>1/10), vanlige (>1/100 til <1/10), mindre vanlige (>1/1000 til <1/100) og sjeldne (>1/10 000 til <1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: These data indicate no increase in the rate of birth defects compared to rates observed in population-based birth defect surveillance systems.
Norwegian Bokmål: Disse dataene viser ingen økning i frekvensen av fødselsdefekter sammenlignet med hyppigheten observert via overvåkningssystemer for populasjonsbaserte fødselsdefekter.
English: If you are affected do not drive or use machinery.
Norwegian Bokmål: Hvis du er påvirket skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
English: Tell your doctor if you have/had:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du har/har hatt:
English: During episodes of diarrhoea your doctor may decide that extra monitoring is needed.
Norwegian Bokmål: I perioder med diaré vil legen din avgjøre om ekstra kontroller er nødvendig.
English: There are some other medicines that can only be used under certain circumstances as described below.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler som kun kan brukes under visse omstendigheter er beskrevet nedenfor.
English: Immune reconstitution inflammatory syndrome
Norwegian Bokmål: Immun rekonstituering inflammatorisk syndrom
English: On rare occasions these muscle disorders have been serious.
Norwegian Bokmål: Ved sjeldne tilfeller har disse muskelsykdommene vært alvorlige.
English: Ritonavir penetrates minimally into the brain.
Norwegian Bokmål: Ritonavir penetrerer minimalt til hjernen.
English: S-Warfarin R-Warfarin
Norwegian Bokmål: Warfarin S-Warfarin R-Warfarin
English: Ritonavir was the first protease inhibitor (approved in 1996) for which efficacy was proven in a study with clinical endpoints.
Norwegian Bokmål: Ritonavir var den første proteasehemmer (godkjent i 1996) som fikk effekten bevist i en studie med kliniske endepunkter.
English: When you travel or need to stay in the hospital, make sure you have enough Ritonavir Mylan to last until you can get a new supply.
Norwegian Bokmål: Når du er på reise eller er innlagt på sykehus, må du sørge for å ha tilstrekkelig Ritonavir Mylan, inntil du kan få en ny forsyning.
English: The time to maximum concentration (Tmax) remained constant at approximately 4 hours with increasing dose.
Norwegian Bokmål: Tid til maksimal konsentrasjon (Tmax) forble konstant, ca. 4 timer, med økende dose.
English: The mechanism of this interaction is not clear, but may be the result of transporter inhibition.
Norwegian Bokmål: Mekanismen til denne interaksjonen er ikke kjent, men den kan skyldes transportørhemming.
English: However, the AUC of the M-2 metabolite was approximately 3% of the AUC of parent compound.
Norwegian Bokmål: AUC for M-2-metabolitten var imidlertid bare ca. 3% av modersubstansens AUC.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV-infected patients.
Norwegian Bokmål: Offentlig veiledning for riktig behandling av tuberkulose hos hiv-infiserte pasienter bør tas hensyn til.
English: if you have severe liver disease.
Norwegian Bokmål: hvis du har en alvorlig leversykdom.
English: Dizziness is a known undesirable effect that should be taken into account when driving or using machinery.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet er en kjent bivirkning som bør tas i betraktning når man kjører bil eller betjener maskiner.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you need five or more tablets daily for a prolonged period, especially if you have been advised to follow a low salt (sodium) diet.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apoteket hvis du trenger fem eller flere tabletter daglig over en lengre periode, spesielt om du går på en saltfattig (natriumfattig) diett.
English: Children (2 - 12 years of age) will start with a dose smaller than this and continue up to the maximum allowed for their size.
Norwegian Bokmål: Barn (2- 12 år) starter med lavere doser enn nevnt over, og dosen økes opp til maksimaldose i forhold til deres størrelse.
English: There is no parenteral formulation of ritonavir, therefore the extent of absorption and absolute bioavailability have not been determined.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen parenteral formulering av ritonavir, derfor er omfanget av absorpsjon og den absolutte biotilgjengelighet ikke målt.
English: Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av midazalom bør vurderes, spesielt hvis mer enn en enkelt dose med midazolam er gitt.
English: Tell your doctor if you are taking tadalafil for pulmonary arterial hypertension.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din om du bruker tadalafil for pulmonal arteriell hypertensjon.
English: The possibility of medicinal product interaction cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Muligheten for legemiddelinteraksjon kan ikke utelukkes.
English: Reduction in the antiretroviral activity of ritonavir is primarily associated with the protease mutations V82A/F/T/S and I84V.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i ritonavirs antiretrovirale aktivitet er hovedsakelig forbundet med proteasemutasjonene V82A/F/T/S og I84V.
English: Other forms of this medicine may be more appropriate for children who have difficulty swallowing tablets.
Norwegian Bokmål: Andre former av dette legemidlet kan være mer hensiktsmessig for barn som har problemer med å svelge tabletter.
English: ND: Not determined
Norwegian Bokmål: Ukjent: Ikke bestemt
English: • if Ritonavir Mylan is used to boost the effects of certain other anti-HIV medicines the typical dose for adults is 1 to 2 tablets once or twice daily.
Norwegian Bokmål: • hvis Ritonavir Mylan brukes for å forsterke effekten av visse andre midler mot hiv er den vanlige dosen for voksne 1 til 2 tabletter en eller to ganger daglig.
English: These are listed earlier in section 2, under ‘Do not take Ritonavir Mylan'.
Norwegian Bokmål: Disse er angitt tidligere i avsnitt 2 under «Bruk ikke Ritonavir Mylan».
English: Even if you feel better, do not stop taking Ritonavir Mylan without talking to your doctor.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre skal du ikke slutte med Ritonavir Mylan uten å ha snakket med legen.
English: Sedatives/hypnotics
Norwegian Bokmål: Sedativa/hypnotika
English: Sildenafil or tadalafil for impotence (erectile dysfunction).
Norwegian Bokmål: Sildenafil eller tadalafil mot impotens (erektil dysfunksjon).
English: You may need additional medicine to help your blood clot (factor VIII), in order to control any bleeding.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du trenger tilleggsmedisin for å hjelpe blodet ditt til å levres (faktor VIII) for å kontrollere blødning.
English: Cl/F (L/h) 1 Values expressed as geometric means.
Norwegian Bokmål: Cl/F (L/time) 1 Vist som geometriske gjennomsnittsverdier.
English: Maximum PR interval was 252 msec and no second or third degree heart block was observed (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimalt PR-intervall var 252 msek og ingen 2. eller 3. grads hjerteblokk ble observert (se pkt.
English: Patients with chronic diarrhoea or malabsorption
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk diaré eller malabsorpsjon
English: It is recommended that a condom or other non-hormonal method of contraception is used instead.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at det isteden brukes kondom eller andre ikkehormonelle metoder som prevensjon.
English: Your doctor will discuss with you the best combination of medicines for you.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg hvilken kombinasjon av legemidler som passer best for deg.
English: • a tingling sensation or numbness in the hands, feet or around the lips and mouth
Norwegian Bokmål: • følelse av prikking eller nummenhet i hendene, føttene eller rundt leppene og munnen
English: ND: Not determined.
Norwegian Bokmål: Ukjent: Ikke bestemt.
English: These interactions are noted in the medicinal product interaction tables below.
Norwegian Bokmål: Disse interaksjoner er gitt i tabellen for legemiddelinteraksjoner under.
English: In more than a half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Norwegian Bokmål: I mer enn halvparten av tilfellene fortsatte behandlingen med proteasehemmere eller den ble gjenopptatt hvis behandlingen var seponert.
English: The AUC of the metabolite prednisolone increased by 37 and 28% after 4 and 14 days ritonavir, respectively.
Norwegian Bokmål: AUC for metabolitten, prednisolon, økte med 37% og 28% etter henholdsvis 4 og 14 dager med ritonavir.
English: After ritonavir use for 10 days, no inhibitory effect of ritonavir was observed.
Norwegian Bokmål: Etter bruk av ritonavir i 10 dager ble ingen hemmende effekt av ritonavir observert.
English: Ritonavir did not appear to increase the chance of developing birth defects compared to the general population.
Norwegian Bokmål: Ritonavir økte ikke sjansen for misdannelser sammenlignet med befolkningen generelt.
English: Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as special care should be taken.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du tar noen av legemidlene som er listet under, da ekstra forsiktighet bør vises.
English: In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de opportunistiske infeksjonene, kan autoimmune sykdommer (en tilstand som oppstår når immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også oppstå etter at du starter å ta medisiner for behandling av din hiv-infeksjon.
English: No clinically significant differences in AUC or Cmax were noted between males and females.
Norwegian Bokmål: Det kunne ikke registreres klinisk signifikante forskjeller i AUC eller Cmaks mellom kvinner og menn.
English: However, because ritonavir has also been shown to inhibit CYP2B6 in vitro, the recommended dose of bupropion should not be exceeded.
Norwegian Bokmål: Likevel, siden ritonavir også har vist å hemme CYP2B6 in vitro, bør den anbefalte dosen til bupropion ikke overskrides.
English: Response was similar in both dosing regimens and across patient age.
Norwegian Bokmål: Det var lik respons for begge doseringsregimer og uavhengig av pasientalder.
English: • increase in triglycerides
Norwegian Bokmål: • forhøyede triglyserider
English: Food slightly decreases the bioavailability of the ritonavir tablet.
Norwegian Bokmål: Mat reduserer til en viss grad biotilgjengeligheten fra ritonavir tabletter.
English: Weight and metabolic parameters:
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametre
English: Always keep enough Ritonavir Mylan on hand so you don't run out.
Norwegian Bokmål: Sørg alltid for å ha tilstrekkelig Ritonavir Mylan på lager, så du ikke risikerer å gå tom.
English: A case of renal failure with eosinophilia has been reported.
Norwegian Bokmål: Et tilfelle av nyresvikt med eosinofili er rapportert.
English: • serious allergic reaction (anaphylaxis) • high levels of sugar in the blood
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon (anafylakse) • høye blodsukkerverdier
English: No subject experienced an increase in QTcF of ≥ 60 msec from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec.
Norwegian Bokmål: Ingen av forsøkspersonene opplevde økning i QTcF  60 msek fra baseline eller et QTcF-intervall som overskred den potensiell kliniske terskelen på 500 msek.
English: • abnormally heavy periods
Norwegian Bokmål: • unormalt kraftig menstruasjon
English: Ritonavir is not recommended in children below 2 years of age due to lack of data on safety and efficacy.
Norwegian Bokmål: Ritonavir er ikke anbefalt til barn under 2 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
English: It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Ritonavir Mylan.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du forblir under tilsyn av legen din mens du tar Ritonavir Mylan.
English: Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN)
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
English: Ritonavir Mylan is used by children 2 years of age or older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Norwegian Bokmål: Ritonavir Mylan brukes av barn fra 2 år og oppover, ungdom og voksne som er smittet av hiv, viruset som forårsaker AIDS.
English: Extra monitoring is recommended when diarrhoea occurs.
Norwegian Bokmål: Supplerende overvåkning anbefales ved diaré.
English: 600q12h ↓ 66% ↓ 62% Bupropion is primarily metabolised by CYP2B6.
Norwegian Bokmål: 600 q 12timer↓ 66% ↓ 62% Bupropion metaboliseres hovedsakelig av CYP2B6.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Norwegian Bokmål: Ved tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, bør et avbrudd i eller seponering av behandlingen vurderes.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Norwegian Bokmål: Ett hvert symptom på inflammasjon bør evalueres og om nødvendig bør behandling startes.
English: Numbness, tingling, or a “pins and needles” sensation may occur if you take too much ritonavir.
Norwegian Bokmål: Nummenhet, prikking eller en følelse av «prikking og stikking» kan oppstå dersom du tar for mye ritonavir.
English: Store in the original bottle in order to protect from moisture.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalbeholderen for å beskytte mot fuktighet.
English: For monitoring of blood lipids and glucose, reference is made to established HIV treatment guidelines.
Norwegian Bokmål: For monitorering av lipidnivåer og glukose i blodet, vises det til etablerte retningslinjer for hiv behandling.
English: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Hungary
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900, Ungarn
English: Also read the list of medicines under ‘Other medicines and Ritonavir Mylan' for use with certain other medicines which require special care.
Norwegian Bokmål: Les også listen med andre legemidler under «Andre legemidler og Ritonavir Mylan» for bruk sammen med visse andre legemidler som krever spesiell forsiktighet.
English: In patients who are already taking ritonavir when digoxin is introduced, digoxin should be introduced more gradually than usual.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som allerede tar ritonavir når digoksin introduseres, bør digoksin introduseres mer gradvis enn vanlig.
English: Four ritonavir metabolites have been identified in man.
Norwegian Bokmål: Fire metabolitter av ritonavir er identifisert hos menneske.
English: The increases of plasma levels of buprenorphine and its active metabolite did not lead to clinically significant pharmacodynamic changes in a population of opioid tolerant patients.
Norwegian Bokmål: Økninger i plasmakonsentrasjoner av buprenorfin og dets metabolitter førte ikke til klinisk signifikante farmakodynamiske forandringer hos en populasjon med opioidtolerante pasienter.
English: Clozapine, pimozide
Norwegian Bokmål: Klozapin, pimozid
English: Yellow, capsule shaped film-coated tablet, approximately 19.1 mm x 10.2 mm, debossed with ‘M163' on one side and plain on the other side.
Norwegian Bokmål: Gul, kapselformet filmdrasjert tablett, ca. 19,1 mm x 10,2 mm, preget med «M163» på den ene siden og glatt på den andre siden.
English: The maximum mean (95% upper confidence bound) difference in QTcF from placebo was 5.5 (7.6) for 400 mg twice daily ritonavir.
Norwegian Bokmål: De maksimale gjennomsnittsforskjellene (95% øvre konfidensgrense) i QTcF fra placebo var 5,5 (7,6) for 400 mg ritonavir to ganger daglig.
English: The effect of ritonavir on rifampicin is not known.
Norwegian Bokmål: Ritonavirs effekt på rifampicin er ikke kjent.
English: Increased glucose, increased magnesium, increased alkaline phosphatase
Norwegian Bokmål: Forhøyet glukose, forhøyet magnesium, forhøyet alkalisk fosfatase
English: Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å kontakte lege hvis de opplever leddverk og -smerte, leddstivhet eller bevegelsesproblemer.
English: For patients with renal impairment, a clarithromycin dose reduction should be considered: for patients with creatinine clearance of 30 to 60 ml/min the dose should be reduced by 50%, for patients with creatinine clearance less than 30 ml/min the dose should be reduced by 75%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør en dosereduksjon av klaritromycin vurderes: hos pasienter med kreatininclearance 30 til 60 ml/minutt bør dosen reduseres med 50%, hos pasienter med kreatininclearance mindre enn 30 ml/minutt bør dosen reduseres med 75%.
English: HCV protease inhibitor Simeprevir
Norwegian Bokmål: HCV proteasehemmer Simeprevir
English: The extent of increase in AUC and Cmax depends on the timing of ritonavir administration.
Norwegian Bokmål: Omfanget av økningen i AUC og Cmax avhenger av når ritonavir administreres.
English: Renal clearance averaged less than 0.1 l/h and was relatively constant throughout the dosage range.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance var gjennomsnittlig < 0,1 l/time og var relativt konstant gjennom doseringsintervallet.
English: When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer at the 100 mg and 200 mg level it cannot be assumed that the following warnings and precautions will also apply.
Norwegian Bokmål: Når ritonavir brukes som farmakokinetisk forsterker ved nivåene 100 mg og 200 mg er det ikke gitt at følgende advarsler og forsiktighetsregler vil være gjeldende.
English: The signs of toxicity observed in animals (mice and rats) included decreased activity, ataxia, dyspnoea and tremors.
Norwegian Bokmål: Tegn på toksisitet observert hos dyr (mus og rotter) var nedsatt aktivitet, ataksi, dyspné og tremor.
English: There is no information on the effects of ritonavir on the breastfed infant or the effects of the drug on milk production.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om effekten til ritonavir på det ammende barnet eller effekten av legemidlet på melkeproduksjon.
English: Ritonavir Mylan should be taken every day to help control your HIV, no matter how much better you feel.
Norwegian Bokmål: Ritonavir Mylan skal tas hver dag for å holde din hiv-infeksjon under kontroll, selv om du skulle føle deg mye bedre.
English: Animal studies as well as in vitro experiments with human hepatic microsomes indicated that ritonavir primarily underwent oxidative metabolism.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier samt in vitro-studier med humane levermikrosomer indikerte at ritonavir primært var gjenstand for oksidativ metabolisme.
English: The maximum daily dose of this product is equivalent to 53% of the WHO recommended maximum daily intake for sodium.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen av dette produktet tilsvarer 53 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium.
English: Taking Ritonavir Mylan with food and drink
Norwegian Bokmål: Inntak av Ritonavir Mylan sammen med mat og drikke
English: • inflammation of the liver and yellowing of skin or whites of the eyes
Norwegian Bokmål: • betennelse i leveren og gulfarging av huden eller det hvite i øynene
English: The mean changes from baseline in PR interval ranged from 11.0 to 24.0 msec in the 12 hour interval post dose.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige forandringene fra baseline i PR-intervall var fra 11,0 til 24,0 msek i 12-timersintervallet etter dosering.
English: There may be additional information in those leaflets about situations when ritonavir should be avoided.
Norwegian Bokmål: Disse pakningsvedleggene kan inneholde informasjon om situasjoner hvor ritonavir bør unngås.
English: Increased amylase, decreased free and total thyroxin
Norwegian Bokmål: Forhøyet amylase, redusert fritt og totalt tyroksin
English: Microsomal triglyceride transfer protein (MTTP) inhibitor
Norwegian Bokmål: Mikrosomal triglyserid overføringsprotein (MTTP)-hemmer
English: Some patients taking ritonavir may experience changes in the electrocardiogram (ECG).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som bruker ritonavir kan få elektrokardiogram (EKG)-forandringer.
English: Thyroid-stimulating hormone (TSH) should be monitored in patients treated with levothyroxine at least the first month after starting and/or ending ritonavir treatment.
Norwegian Bokmål: Thyreoideastimulerende hormon (TSH) skal overvåkes hos pasienter som behandles med levotyroksin i minst én måned etter oppstart og/eller avslutning av behandling med ritonavir.
English: Ritonavir Mylan tablets should be taken with food.
Norwegian Bokmål: Ritonavir Mylan tabletter skal inntas sammen med mat.
English: Post-marketing cases have been reported indicating a potential interaction between ritonavir containing products and levothyroxine.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert tilfeller som indikerer en potensiell interaksjon mellom produkter som inneholder ritonavir og levotyroksin.
English: Should this happen to you, seek immediate advice from your doctor.
Norwegian Bokmål: Skulle dette skje deg, må du øyeblikkelig kontakte lege.
English: Administration of a single 100 mg dose of ritonavir tablet with a moderate fat meal (857 kcal, 31% calories from fat) or a high fat meal (907 kcal, 52% calories from fat) was associated with a mean decrease of 20-23% in ritonavir AUC and Cmax.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en 100 mg enkeltdose av ritonavir tabletter sammen med et moderat fettholdig måltid (857 kcal, 31% kalorier fra fett) eller et fettrikt måltid (907 kcal, 52% kalorier fra fett) var forbundet med et gjennomsnittlig fall på 20-23% i ritonavirs AUC og Cmax.
English: Ritonavir-resistant isolates of HIV-1 have been selected in vitro and isolated from patients treated with therapeutic doses of ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ritonavirresistente kulturer av hiv-1 er selektert in vitro og isolert fra pasienter behandlet med terapeutiske doser av ritonavir.
English: Some patients taking a number of antiretroviral medicines may develop this disease.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar flere antiretrovirale legemidler kan utvikle denne sykdommen.
English: Trough concentrations of ritonavir decrease over time, possibly due to enzyme induction, but appeared to stabilise by the end of 2 weeks.
Norwegian Bokmål: Minimumskonsentrasjonene av ritonavir faller over tid, muligens grunnet enzyminduksjon, men viste å stabilisere seg etter 2 uker.
English: Pancreatitis has been observed in patients receiving ritonavir therapy, including those who developed hypertriglyceridemia.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt er observert hos pasienter som behandles med ritonavir, inklusive dem som utviklet hypertriglyseridemi.
English: This medicinal product contains 87.75 mg sodium per tablet, equivalent to 4.4% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 87,75 mg natrium per tablett som tilsvarer omtrent 4,4 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.