FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Doctorat en biochimie de l'université d'Amsterdam en 1988.
Maltese: Bijokimika mill-Università ta' Amsterdam fl-1988
French: VICH après consultation
Maltese: xhur ta' konsultazzjoni.
French: Elle a rejoint l'EMEA en novembre 1994 et a été nommée chef de secteur en novembre 2002.
Maltese: Ingħaqdet ma' l-EMEA f'Novembru 1994 u ġiet innominata bħala kap tas-settur f'Novembru ta' l-2002.
French: Formation: pharmacien, docteur en sciences naturelles (pharmacognosie) de l'université de Sarrebruck.
Maltese: Spiżjar, dottorat fix-xjenzi naturali (Farmakonjożija) mill-Università ta' Saarbrücken.
French: Marisa Papaluca Amati, adjointe au chef du secteur Sécurité et efficacité des médicaments, née le 12 octobre 1954, nationalité italienne
Maltese: Marisa Papaluca Amati, Deputat Kap tas-Settur għas-sigurtà u l-effikaċja tal-mediċini, twieldet fit-12 ta' Ottubru 1954, ċittadinanza Taljana
French: 3.6 Arbitrage et saisines communautaires
Maltese: 3.6 L-Arbitraġġ u referenzi Komunitarji
French: Doctorat en pharmacologie clinique de l'université autonome de Barcelone (UAB).
Maltese: Dottorat fil farmakoloġija klinika mill-Università Awtonoma ta' Barċellona (UAB).
French: Johannes Hoogland, vice-président du CVMP, né le 22 février 1956, nationalité néerlandaise
Maltese: Johannes Hoogland, Viċi president tal-CVMP, twieled fit-22 ta' Frar 1956, ċittadinanza
French: Le Dr Abadie est consultant en cardiologie et diabétologie depuis 1984.
Maltese: It-Tabib Abadie ilu konsulent tal kardjoloġija u d-dijabetoloġija mill-1984.
French: 10-12 mai
Maltese: 10-12 ta' Mejju
French: John Purves, chef du secteur Qualité des médicaments, né le 22 avril 1945, nationalité britannique
Maltese: John Purves, Kap tas-Settur għall-kwalità ta' mediċini, twieled fit-22 ta' April 1945,
French: Expérience professionnelle: de 1987 à 1994, le Dr Ashley-Smith a été employée dans l'industrie pharmaceutique vétérinaire, tout d'abord comme conseillère technique puis comme directrice d'enregistrement.
Maltese: Mill-1987 sal-1994, it-Tabiba Ashley-Smith kienet impjegata fl-industrija farmaċewtika veterinarja, l-ewwel bħalha konsulent tekniku u sussegwentement bħala direttur tar reġistrazzjoni.
French: Formation: docteur en médicine de l'université de Graz.
Maltese: Tabib ikkwalifikat mill-Università ta' Graz.
French: Annexe 5
Maltese: Anness 5
French: Formation: études commerciales et de langues à Loughborough Polytechnic.
Maltese: Studji kummerċjali u lingwi fil-Politeknik ta' Loughborough Karriera sal-preżent:
French: Table des matières
Maltese: Quality issues
French: La mise en œuvre de la directive 2001/20/CE et de la directive de la Commission sur les BPC au niveau européen nécessitera un soutien constant à l'élaboration de procédures harmonisées au sein du groupe ad hoc des services d'inspection de BPC.
Maltese: L-Implimentazzjoni tad-Direttiva 2001/20/KE u tad-Direttiva tal-Kummissjoni dwar il-GCP fil livell ta' l-UE teħtieġ sostenn kontinwu għall-iżvilupp ta' proċeduri armonizzati fil-grupp ad hoc ta' servizzi ta' spezzjoni tal-GCP
French: On prévoit une augmentation modérée de la distribution parallèle par rapport à 2004.
Maltese: Hija prevista żieda moderata fid-distribuzzjoni parallela meta pparagunat ma' l-2004.
French: Formation: diplôme d'ingénieur chimiste de l'Université technique du Danemark.
Maltese: Gradwata fl-inġinerija kimika mill-Università Teknika tad-Danimarka.
French: Expérience professionnelle: de 1978 à 1983, le Dr Papaluca a travaillé en tant que chercheur universitaire à l'université d'État de Rome, sur des projets dans le domaine de l'immunologie clinique, de l'oncologie et de l'immunologie cellulaire.
Maltese: Mill-1978 sa l-1983 kienet riċerkatriċi fl-Università Statali ta' Ruma fuq proġetti fil-qasam ta' l-immunoloġija klinika, l-onkoloġija u l-immunoloġija ċellulari.
French: Le domaine des services d'infrastructure à l'EMEA couvre un large éventail de services, notamment la sécurité, les télécommunications, l'accueil, le standard, l'archivage, le courrier, la reprographie, l'assistance techniques aux salles de réunion, les déchets confidentiels, la santé et la sécurité, les plans d'urgence et d'intervention en cas d'incendie, le plan de continuité des activités, le matériel et les fournitures de bureau, l'entretien, les rénovations et les aménagements, et la gestion des structures de restauration.
Maltese: t-telekomunikazzjoni, ir-reception, is-swiċċbord, l-arkivjar, posta, riprografiċi, assistenza teknika lil kmamar tal-laqgħat, skart kunfidenzjali, is-saħħa u s-sigurtà, pjanijiet f'każ ta' nar u f'każ ta' emerġenza, ippjanar għal kontinwità kummerċjali, inventorju, tagħmir u fornituri għall-uffiċċju, manutenzjoni, rinnovament u armar, u ġestjoni tal-faċilitajiet ta' catering.
French: Annexe 1
Maltese: Anness 1
French: Formation: maîtrise en économie et licence en administration publique du Trinity College de Dublin.
Maltese: Master tax-Xjenza fl-eknomija u Baċċellerat tax-Xjenza fl-amministrazzjoni pubblika minn Trinity College Dublin.
French: Exploitation, maintenance, soutien et poursuite du développement de cinq projets en matière de télématique: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm et e-Submission.
Maltese: l-UE: l-EudraNet, l-EudraVigilance, l-EudraCT, l-EuroPharm u s-Sottomissjoni elettronika
French: • par voie postale :
Maltese: Karriera sal-Preżent:
French: À réviser selon le programme de travail du PhVWP-V pour 2005 (réunion du sous-groupe VEDDRA en mai 2005; adoption par le PhVWP en juillet 05 et le par le CVMP en septembre 05)
Maltese: għall-2005 (is-sub grupp VEEDRA għandu jiltaqa' f'Mejju 2005, adozzjoni mill-PhVWP f'Lulju 2005 u mill-CVMP f'Settembru 2005)
French: Spécialisé en médecine interne et en pharmacologie clinique.
Maltese: Speċjalista fil-mediċina interna u fil-farmkoloġija klinika.
French: Date limite pour les commentaires: mars 2005.
Maltese: Limitu ta' żmien għall-kummenti sa Marzu 2005
French: Spiros Vamvakas, adjoint par intérim au chef du secteur Avis scientifiques et médicaments orphelins, né le 4 septembre 1960, nationalité allemande/grecque
Maltese: Spiros Vamvakas, Deputat Kap fil-Kariga tas-Settur għal mediċini ltiema u pariri xjentifiċi, twieled fl-4 ta' Settembru 1960, ċittadinanza Ġermaniża/Griega
French: En novembre 2000, il a été nommé directeur général du Centre avancé de services et formation pour la santé et les sciences de la vie, Fondation Dr. Rober
Maltese: F'Novembru ta' l-2000, sar Direttur Ġenerali taċ-Ċentru Avvanzat ta' Servizzi u Taħriġ għal Xjenzi tas-Saħħa u tal-Hajja, il-Fondazzjoni Dr. Rober (UAB).
French: Fourniture d'une assistance aux nouveaux États membres pour les évaluations externes (le MRA CE-Canada).
Maltese: Il-Provviżjoni ta' assistenza lill-Istati Membri l-ġodda għal valutazzjonijiet esterni (l-MRA KEKanada)
French: Comités scientifiques de l'EMEA Daniel Brasseur, président du CHMP, né le 7 juin 1951, nationalité belge
Maltese: Daniel Brasseur, President tal-CHMP, twieled fis-7 ta' Ġunju 1951, ċittadinanza Belġjana
French: C*6 C*5
Maltese: B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4
French: Il faut s'attendre à recevoir de nouvelles saisines, principalement en ce qui concerne la sécurité des médicaments lorsque l'intérêt communautaire est la préoccupation prioritaire (article 35).
Maltese: Huwa mistenni li għandhom jaslu iktar referenzi, li jikkonċernaw l-iktar is-sigurtà ta' mediċini li għalihom hemm interess Komunitarju (Artikolu 35)
French: Nouvelles demandes de LMR Demandes d'ext./de mod. de LMR
Maltese: Applikazzjonijiet ghal estensjoni/modifika ta' MRL Applikazzjonijiet godda ghal MRL
French: Expérience professionnelle: depuis 1984, le professeur Vamvakas a occupé des postes au sein du département de pharmacologie et de toxicologie de l'université de Wurzbourg et au sein du département de pharmacologie du Centre médical de l'université de Rochester NY, USA.
Maltese: Mill-1984 il-Prof Vamvakas okkupa pożizzjonijiet fid-Dipartiment tal farmakoloġija u tat-tossikoloġija ta' l-Università ta' Würzburg u fid-Dipartiment tal-Farmakoloġija fiċ-Ċentru Mediku ta' l-Università ta' Rochester NY, fl-Istati Uniti.
French: 3.8 Activités internationales
Maltese: 3.8 Attivitajiet internazzjonali
French: Konstantin Keller, président du HMPC, né le 19 février 1954, nationalité allemande
Maltese: Konstantin Keller, President ta' l-HMPC, twieled fid-19 ta' Frar 1954, ċittadinanza
French: Formation: diplôme de docteur en sciences naturelles (physique appliquée et sciences des matériaux) de l'université de Sarrebruck, Diplôme d'études supérieures en physique de l'université de Tubinge,
Maltese: Dottorat fi xjenzi naturali (fiżika applikata u xjenza tal-materjali) mill-Università ta' Saarbrücken, Diploma fil-fiżika mill-Università Tübingen, Master fl-Arti (matematika) mill
French: Assistance en matière de secrétariat pour l'élaboration des rapports annuels, assistance pour des activités spécifiques confiées aux groupes de coordination dans le cadre de leurs programmes de travail et assistance réglementaire et juridique aux activités du groupe.
Maltese: Assistenza segretarjali għall-preparazzjoni ta' rapporti annwali, assistenza f'attivitajiet speċifiċi assenjati lill-gruppi ta' koordinazzjoni taħt il-programmi tax-xogħol tagħhom kif ukoll assistenza għall-provviżjoni ta' sostenn regolatorju u legali għall-attivitajiet tal-grupp
French: Diplôme d'études supérieures en pédiatrie et méthodologie.
Maltese: Kwalifiki post-universitarji fil-pedjatrija u fil-metodoloġija.
French: Spécialiste certifié en pharmacologie et toxicologie (ordre bavarois des médecins).
Maltese: Speċjalista ċċertifikat fil-farmakoloġija u fit-tossikoloġija (mill-Chamber of Physicians tal-Bavarja).
French: V
Maltese: L
French: e-mail : ragini.shivji@emea.int.int
Maltese: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
French: Formation: diplôme en pharmacie de l'université d'Uppsala Faculty of Pharmacy.
Maltese: Spiżjar ikkwalifikat mill-Fakultà tal-Farmaċija ta' l-Università ta' Uppsala.
French: de 1985 à 1995, contrôleur financier chez Johnson Wax Española.
Maltese: kien kap tal-verifika fi Spanja ma' Ernst and Young u mill-1985 sa l-1995 kien Kontrollur Finanzjarju ma' Johnson Wax Española.
French: Il a été nommé chef de secteur le er mai 2002.
Maltese: Inħatar Kap tas-Settur fl-1 ta' Mejju 2002.
French: Expérience professionnelle: de 1971 à 1974, M. O'Malley a accompli ses stages de qualification à
Maltese: Mill-1971 sa l-1974, is-Sur O'Malley ħadem f'Dublin.
French: Contribution (voir SWP)
Maltese: rivedut (ara fuq)
French: Il a rejoint l'Agence suédoise du médicament en 1990, en qualité de directeur des opérations puis de directeur général adjoint.
Maltese: Ingħaqad ma' l-Aġenzija Svediża għal Prodotti Mediċinali fl-1990, fejn okkupa l kariga ta' Direttur ta' l-Operazzjonijiet u iktar tard Deputat Direttur-Ġenerali.
French: Afin de répondre aux attentes des promoteurs et des associations de patients, tout en tenant compte du montant du fonds pour les médicaments orphelins, il est proposé, conformément aux recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP), que le niveau des réductions des redevances fournisse une incitation maximale pendant la phase de développement et d'enregistrement, et couvre: 100 % des redevances pour l'assistance à l'élaboration de protocoles 50 % des redevances pour les demandes initiales d'autorisations de mise sur le marché et les inspections 50 % des redevances pour les demandes après autorisation et les redevances annuelles.
Maltese: drittijiet jipprovdi inċentiv massimu tul il-fażi ta' żvilupp u reġistrazzjoni, u għandu jkopri: 100 % tad-drittijiet għal assistenza għall-protokoll 50 % tad-drittijiet għal applikazzjonjiet inizjali għal awtorizzazzjonijiet għal tqegħid fis-suq u spezzjonijiet 50 % tad-drittijiet għal applikazzjonijiet ta' wara l-awtorizzazzjoni u drittijiet annwali
French: Expérience professionnelle: le Dr Wagner a occupé les fonctions d'assistant d'enseignement et de recherche à l'université de Sarrebruck de 1976 à 1981.
Maltese: Wagner kien assistent tar-riċerka u t-tagħlim fl-Università ta' Saarbrücken mill-1976 sa l-1981.
French: Priorités pour les médicaments à usage vétérinaire en 2005:
Maltese: Prijoritajiet għal mediċini veterinarji fl-2005:
French: En 1991, il a intégré le département des affaires réglementaires internationales de Glaxo Group Research Limited, où il a été responsable du développement et de la soumission d'une série de demandes d'enregistrement internationales dans plusieurs domaines thérapeutiques.
Maltese: Glaxo Research Ltd fejn kien responsabbli għall-iżvilupp u s-sottomissjoni ta' serje ta' applikazzjonijiet għal reġistrazzjoni internazzjonali f'numru ta' oqsma terapewtiċi.
French: Fournir une assistance à l'intégration des nouveaux États membres dans les travaux de l'Agence concernant les BPF, les BPC et les BPL et contribuer aux activités de coopération et d'harmonisation internationales.
Maltese: Il-provviżjoni ta' sostenn għall-integrazzjoni ta' Stati Membri ġodda fix-xogħol ta' l-Aġenzija fl oqsma tal-GMP, il-GCP u l-GLP u għall-kontribuzzjoni fil-koperazzjoni internazzjonali u attivitajiet ta' armonizzazzjoni
French: Éric Abadie, vice-président du CHMP, né le 14 juillet 1950, nationalité française
Maltese: Eric Abadie, iI-Viċi-president tal-CHMP, twieled fl-14 ta' Lulju 1950, ċittadinanza
French: RCP de base publié pour une consultation de 6 mois en 2003 et à finaliser au début 2005.
Maltese: SPC Prinċipali maħruġ għallkonsultazzjoni ta' 6 xhur fl-2003 u għandu jiġi ffinalizzat kmieni fl-2005
French: Cette tendance s'explique par certains faits: L'élargissement du champ d'application de la procédure centralisée sera appliqué au quatrième trimestre 2005, ce qui entraînera une augmentation minimale du nombre de demandes.
Maltese: Il-qasam ta' applikazzjoni estiż tal-proċedura ċentralizzata jiġi implimentat fir-raba' kwart ta' l2005 u jirriżulta f'żieda minima fin-numru ta' applikazzjonijiet
French: e-mail : silvia.domingo@emea.int.int
Maltese: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
French: Les demandes de désignation devraient rester stables au niveau d'avant 2004, avec 85 demandes en 2005.
Maltese: Estensjonijiet tal-linja x'aktarx jiżdiedu, bi tmien applikazzjonijiet previsti għall-2005.
French: Il a rejoint l'EMEA en qualité de chef du secteur juridique en novembre 2004.
Maltese: Ingħaqad ma' l-EMEA bħala Kap tas-Settur Legali f'Novembru ta' l-2004.
French: Études supérieures en pharmacologie aux universités de Melbourne et Auckland.
Maltese: Melbourne u Auckland.
French: Gérard Moulin, président du CVMP, né le 18 octobre 1958, nationalité française
Maltese: Gérard Moulin, President tal-CVMP, twieled fit-18 ta' Ottubru 1958, ċittadinanza
French: Doctorat en santé publique de l'université de Bordeaux.
Maltese: PhD fis-saħħa pubblika mill-Università ta' Bordeaux.
French: Les projets qui ont été approuvés sont les suivants: EudraNet, EudraVigilance, la banque de données EuroPharm, les soumissions électroniques, la mise en œuvre de la directive sur les essais cliniques et la base de donnée sur les bonnes pratiques de fabrication.
Maltese: Kif miftiehem, dawn il-proġetti huma l-EudraNet, l-EudraVigilance, il-bażi tad-data EuroPharm, is sottomissjonijiet elettroniċi, l-implimentazzjoni tad-direttiva dwar provi kliniċi u l-bażi tad-data dwar prattika tajba ta' manifattura.
French: Annexe 4 Points de contact de l'EMEA
Maltese: Anness 4 Punti ta' kuntatt fl-EMEA
French: Demandes reçues (données d'entrée)
Maltese: Applikazzjonijiet ricevuti (Dehlin)
French: Expérience professionnelle: de 1981 à 1983, le Dr Abadie a occupé plusieurs postes cliniques et de laboratoire, avant de rejoindre l'industrie pharmaceutique en 1983.
Maltese: Mill-1981 sa l-1983 it-Tabib Abadie okkupa numru ta' pożizzjonijiet kliniċi u f'laboratorji, qabel ma ngħaqad ma' l-industrija farmaċewtika fl-1983.
French: Tableau des effectifs EMEA 2003-2005
Maltese: Il-Pjan ta' stabbiliment ta' l-EMEA 2003-2005
French: Diplôme de troisième cycle en pédiatrie et doctorat en nutrition.
Maltese: Lawrea post universitarja fil pedjatrija u PhD fin-nutrizzjoni.
French: À finaliser (avec le SWP) à l'issue de la consultation publique
Maltese: Għandha tiġi ffinalizzata wara t-tmiem tal-konsultazzjoni pubblika
French: En 1984, le docteur Korteweg a créé le département de contrôle de l'assurance qualité et de la conformité réglementaire pour la division européenne de R&D de Bristol-Myers Squibb, avant de devenir par la suite directrice internationale de la conformité réglementaire (contrôle).
Maltese: Korteweg ħolqot iddipartiment ta' konformità regolatorja/ verifika ta' l-assigurazzjoni tal-kwalità għad-Diviżjoni Farmaċewtika Ewropea ta' Riċerka u Żvilupp ta' Bristol-Myers Squibb, biex iktar tard saret Direttur talKonformità Regolatorja Dinjija (verifika).
French: 2.1 Médicaments orphelins
Maltese: 2.1 Prodotti mediċinali ltiema
French: Principales initiatives:
Maltese: Inizjattivi prinċipali:
French: Études supérieures en cardiologie et endocrinologie.
Maltese: Studji post universitarji fil-kardjoloġija u fl-endokrinoloġija.
French: Wales (MMB) comme chimiste spécialiste des liaisons pendant 5 ans avant d'être nommée directrice adjointe du bureau MMB / Federation of Agricultural Cooperatives à Bruxelles, représentant tous les secteurs de la coopération agricoles auprès des institutions européennes.
Maltese: (MMB) bħala kimiku ta' koordinazzjoni għal ħames snin qabel ma nħatret Assistent Direttur ta' luffiċċju ta' l-MMB/Federazzjoni ta' Kooperattivi Agrikoli fi Brussel, li jirrappreżenta s-setturi kollha ta' kooperazzjoni agrikola għall-istituzzjonijiet Ewropej.
French: Il occupe actuellement le poste de directeur et de professeur à l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux.
Maltese: Fil-preżent jokkupa l-pożizzjoni ta' Direttur u Professur fl-Istitut Federali għall-Mediċini u Strumenti Mediċi.
French: La législation met l'accent sur la transparence, la communication et la délivrance d'informations sur les questions de pharmacovigilance.
Maltese: Titqiegħed emfasi fuq it-trasparenza, il-komunikazzjoni w informazzjoni dwar kwistjonijiet ta' farmakoviġilanza.
French: Elle a été nommée adjointe au chef du secteur Sécurité et efficacité des médicaments en janvier 2001 et est depuis lors chargée des activités de l'EMEA dans le domaine de l'innovation, des technologies et thérapies émergentes, ainsi que de la coordination de la formation scientifique.
Maltese: Inħatret Kap Deputat tas-Settur għas-sigurtà u leffikaċja tal-mediċini f'Jannar ta' l-2001 u minn dak iż-żmien l'hawn ilha inkarigata mill-attivitajiet ta' l-EMEA fil-qasam ta' l-innovazzjoni, ta' terapiji u ta' teknoloġiji li qegħdin jitfaċċaw u l koordinazzjoni ta' taħriġ xjentifiku.
French: Panos Tsintis, chef du secteur Pharmacovigilance, sécurité et efficacité des médicaments après autorisation, né le 18 septembre 1956, nationalité britannique
Maltese: Panos Tsintis, Kap tas-Settur għall-farmakoviġilanza u s-sigurtà u l-effikaċja wara l awtorizzazzjoni tal-mediċini, twieled fit-18 ta' Settembru 1956, ċittadinanza Britannika Edukazzjoni:
French: (anciennement SmithKline Beecham Animal Health) comme directrice des affaires réglementaires.
Maltese: Kummissjoni Ewropea (DG XI) u mbagħad fl-industrija ma' Pfizer (qabel magħrufa bħala SmithKline Beecham Animal Health) bħala kap ta' l-affarijiet regolatorji.
French: • par fax au (44-20) 7418 8670
Maltese: • permezz ta' fax lil (44-20) 7418 8670 • billi tikteb lil:
French: Jytte Lyngvig, vice-présidente du conseil d'administration, née le 13 octobre 1953, nationalité danoise
Maltese: Jytte Lyngvig, Viċi-president tal-Bord ta' Tmexxija, twieldet fit-13 ta' Ottubru 1953,
French: Collaboration avec les partenaires traditionnels de l'Agence en vue de l'harmonisation trilatérale UE-Japon-Etats-Unis des exigences réglementaires pour les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire (ICH et VICH)
Maltese: il-Ġappun u l-Istati Uniti ta' l-Amerika, ta' ħtiġijiet regolatorji għal mediċini għal użu talbniedem u veterinarji (ICH u VICH)
French: Augmentation des rapports électroniques, à la fois pour les ICSR (rapports individuels de réaction indésirable) et les SUSAR (présomptions d'effets indésirables graves inattendus), dans la base de donnée EudraVigilance pour l'ensemble des médicaments, quel que soit le mode d'autorisation.
Maltese: Rappurtaġġ elettroniku miżjud kemm għal ICSR (rapporti dwar sigurtà ta' każijiet individwali) kif ukoll SUSAR (reazzjonijiet suspettati serji mhux mixtieqa u mhux mistennija) għall-bażi taddata ta' l-EudraVigilance għall-prodotti mediċinali kollha, irrispettivament mill-metodu ta'
French: Il a également travaillé en qualité d'assistant de recherche à l'université de Pavie de 1992 à 1999, en qualité de professeur associé en droit international à l'université d'Insubrie (Varese) de 1999 à 2003,
Maltese: Università ta' Pavia mill-1992 sa l-1999, Professur Assoċjat tal-Liġi Internazzjonali fl-Università ta'
French: Certificat de Hautes Études Européennes (économie) du Collège d'Europe, Bruges.
Maltese: Certificat de Hautes Etudes Européennes (ekonomija) mill-Kulleġġ ta' l-Ewropa, Bruges Karriera sal-preżent:
French: Expérience professionnelle:de 1976 à 1980, le docteur Lyngvig a été assistante de recherche et chargée de cours à l'Université technique du Danemark.
Maltese: Lyngvig kienet assistent riċerkatur u lecturer flUniversità Teknika tad-Danimarka.
French: Un volet important de l'ERMS est la mise en place du réseau européen des centres de pharmacovigilance et de pharmacoépidémiologie (ENCePP).
Maltese: Parti importanti tal-ERMS tikkostitwixxi limplimentazzjoni tan-Netwerk Ewropew taċ-Ċentri ta' Farmakoviġilanza u Farmakoepidemjoloġija (ENCePP).
French: encourager la transparence, la communication et la fourniture d'informations;
Maltese: promozzjoni tat-trasparenza, tal-komunikazzjoni u tal-għoti ta' informazzjoni;
French: L'EMEA a œuvré à la création d'un nouveau comité scientifique - le comité des thérapies innovantes - qui deviendra pleinement opérationnel en 2009.
Maltese: L-EMEA ħejjiet il-ħolqien ta' kumitat xjentifiku ġdid - il-Kumitat għat-Terapiji Avvanzati - li ser isir totalment operattiv fl-2009.
French: Évaluation comparative des agences européennes des médicaments (Benchmarking of European medicines agencies - BEMA).
Maltese: 1 Valutazzjoni komparattiva tal-aġenziji Ewropej għall-mediċini ((BEMA).
French: Des travaux préparatoires ont été entrepris en 2008, et l'Agence devrait être en position de débuter l'attribution des études pharmaco-épidémiologiques en 2009.
Maltese: Ix-xogħol preparatorju sar fl-2008 u l-Aġenzija għandha tkun f'pożizzjoni li tibda tikkummissjona studji farmakoepidemjoloġiċi fl-2009.
French: L'Agence opère dans un environnement règlementaire mondial caractérisé, entre autres tendances, par un nombre croissant d'essais cliniques menés dans des pays donnant l'impression que l'application de bonnes pratiques cliniques n'y est pas traditionnellement encore aussi bien établie que dans l'Union européenne, les États-Unis et d'autres pays développés.
Maltese: L-Aġenzija topera f'kuntest regolatorju globali kkaratterizzat, fost tendenzi oħra, minn numru dejjem jikber ta' provi kliniċi mwettqa f'pajjiżi fejn il-perċezzjoni tal-applikazzjoni ta' prattika klinika tajba għad ma għandhiex tradizzjonijiet daqshekk stabbiliti daqs dawk flUnjoni Ewropea, fl-Istati Uniti u f'pajjiżi żviluppati oħrajn.
French: L'Agence connaît actuellement un volume de travail en constante augmentation dans divers domaines d'activités, notamment le conseil scientifique, les médicaments à usage pédiatrique, l'autorisation de vaccins contre des épizooties, la transparence et les engagements internationaux, pour n'en citer que quelques uns.
Maltese: L-Aġenzija qiegħda tesperjenza żieda kontinwa fil-volum ta' xogħol f'varji oqsma talattivitajiet tagħha, fosthom il-konsulenza xjentifika, il-mediċini għal użu pedjatriku, lawtorizzazzjoni ta' vaċċini kontra epidemiji ta' annimali, it-trasparenza u l-impenji internazzjonali, biex insemmu xi ftit eżempji.
French: De plus, l'année 2008 a été le théâtre de problèmes de qualité avec des produits dont les substances actives avaient été fabriquées en dehors de l'UE.
Maltese: Barra minn hekk, fis-sena 2008 tqajmu kwistjonijiet dwar il-kwalità ta' prodotti li s-sustanzi attivi tagħhom kienu prodotti barra mill-UE.