FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Svin: - Atrofisk rhinitis forårsaget af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica - Bronkopneumoni forårsaget af Pasteurella multocida, Streptococcus suis og Mycoplasma hyorhinis - Pleuropneumoni forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae.
Latvian: Sivēni: - Pasteurella multocida un Bordetella bronchiseptica izraisīts atopisks rinīts; - Pasteurella multocida, Streptococcus suis un Mycoplasma hyorhinis izraisīta bronhopneimonija; - Actinobacillus pleuropneumoniae izraisīta pleiropneimonija.
Danish: Der har ikke været nogen bivirkninger hos svin, herunder rapporter om formodning om manglende forventet virkning, i denne periode.
Latvian: Šajā laika posmā cūkām nebija nevēlamu blakusparādību, tostarp nav ziņots par aizdomām par prognozētās iedarbības trūkumu.
Danish: • Atrofisk rhinitis forårsaget af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica
Latvian: • Pasteurella multocida un Bordetella bronchiseptica izraisīts atrofiskais rinīts
Danish: Der blev præsenteret nogle feltdata til støtte for anvendelse af lægemidlet i behandlingen af pneumoni forårsaget af Mycoplasma og P. haemolytica hos kalve, men der var ingen kliniske data eller feltdata til støtte for anvendelse af lægemidlet i behandlingen af pleuropneumoni (H. somni) eller bronchopneumoni med H. somni, P. multocida, Streptococcus spp eller A. pyogenes.
Latvian: Mycoplasma spp izraisīta bronhopneimonija un pleiropneimonija Noteikti lauka dati tika iesniegti, pamatojot zāļu lietošanu, lai teļus ārstētu pret Mycoplasma un P. haemolytica izraisītu pneimoniju, bet nebija klīnisko vai lauka datu, kas pamatotu zāļu lietošanu, lai ārstētu pret pleiropneimoniju (H. somni) vai bronhopneimoniju, kurā iesaistītas baktērijas H. somni, P. multocida, Streptococcus spp vai A. pyogenes.
Danish: En undersøgelse blev udført af sikkerheden af Doxycyclin 50% WSP givet i doser på 0,25 og 75 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage.
Latvian: Pētījumā tika novērota Doxycyline 50% WSP lietošanas drošība 5 dienu periodā devās 0, 25 un 75 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara dienā.
Danish: Quarterly, 10,48-52 (1988)
Latvian: Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Danish: Der har ikke været nogen bivirkninger hos kyllinger, herunder rapporter om formodning om manglende forventet virkning, i denne periode.
Latvian: Šajā laika posmā cāļiem nebija nevēlamu blakusparādību, tostarp nav ziņots par aizdomām par prognozētās iedarbības trūkumu.
Danish: • Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum Der manglede data for nogle indikationer, men på tidspunktet for indbringelsen i henhold til artikel 35 var der ingen dokumentation i forbindelse med formodningen om manglende forventet virkning af doxycyclin-lægemidler hos kyllinger.
Latvian: Noteiktu indikāciju dati bija iztrūkstoši, taču laikā, kad tika veikta pārvērtēšana saskaņā ar 35. pantu, nebija dokumentālu pierādījumu attiecībā uz aizdomām par doksiciklīna zāļu plānotās iedarbības trūkumu cāļiem.
Danish: 500 mg/g (svarer til 433 mg/g doxycyklin)
Latvian: Doksiciklīna hiklāts 500 mg/g (ekvivalents doksiciklīnam 433 mg/g)
Danish: Kalve
Latvian: Sivēni
Danish: Der blev fremlagt begrænsede data til støtte for anvendelse af lægemidlet til behandling af pleuropneumoni forårsaget af A. pleuropneumoniae, og ingen kliniske data eller feltdata blev fremlagt til støtte for anvendelse af doxycyclin i behandlingen af atrofisk rhinitis eller bronchopneumoni hos svin.
Latvian: • Actinobacillus pleuropneumoniae izraisīta pleiropneimonija Lai pamatotu zāļu lietošanu, cūkas ārstējot pret A. pleuropneumoniae izraisītu pleiropneimoniju, tika sniegti tikai ierobežoti klīniskie dati, un nebija nekādu klīnisko datu, kas pamatotu doksiciklīna lietošanu, cūkas ārstējot pret atrofisko rinītu vai bronhopneimoniju.
Danish: Fødebåren, direkte såvel som miljømæssig overførsel af resistente mikroorganismer (resistente determinanter) må anses for at udgøre en risiko i forbindelse med brugen af lægemidlet, til trods for at kvantificering af overførslen af zoonotiske midler og horisontal overførsel af resistensgener mellem humane og animalske bakterier er uhyre vanskelig in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Latvian: Lai gan zoonozes aģentu un rezistento gēnu horizontālās nodošanas daudzums starp dažādu dzīvnieku un cilvēku baktērijām in vivo ir ārkārtīgi sarežģīts, ar pārtikas saindēšanos saņemtie, tieši, kā arī vides nodotie rezistentie mikroorganismi (rezistentie faktori) ir jāuzskata par risku, kas saistīts ar šo zāļu lietošanu (F. J. Angulo et al., 2004)14. Saskaņā ar 35. pantu veiktajā pārvērtēšanā par ūdenī šķīstošiem pulveriem un orāli lietojamiem doksiciklīna hiklātu saturošiem šķīdumiem tika konstatēts, ka cāļiem izdalītās baktērijas E. coli bija ļoti izturīgas pret tetraciklīniem (De Jong et al, 2009)15. Arī cūku elpceļu patogēniem ir dokumentēta laba izturība pret tetraciklīniem (pētījums ARBAO-II, 2008)7.
Danish: Kalve, svin, fjerkræ
Latvian: Teļi, cūkas, mājputnu
Danish: • Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til;
Latvian: • Mērķa sugas
Danish: • CVMP vurderede produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået, og tog alle de samlede indsendte data i betragtning; anbefalede CVMP ændringen af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Doxycyclin 50% WSP og relaterede navne (se bilag I).
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas īpašnieka ierosināto zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju un ņēma vērā vispārējos iesniegtos datus;
Danish: Da de data for kalve, der er fremlagt i dossieret til støtte for kliniske data, vedrører prædrøvtyggende kalve med en ubestemt udvikling af vommen i nogle af de undersøgelser, der blev fremlagt i dossieret, og i betragtning af ændringerne i de vigtigste farmakokinetiske parametre efter IV-indgivelse hos ikke-drøvtyggende i forhold til drøvtyggende kalve, og at der ikke er nogen klar sikkerhedsmargin, der kunne gøre det muligt at gennemgå den daglige dosis til kalve, skal den dyreart, som lægemidlet er beregnet til, tydeligt angives som præ-drøvtyggende kalve.
Latvian: Tā kā klīnisko datu pamatojumam dokumentācijā sniegtie dati par teļiem attiecas tikai uz jaundzimušiem teļiem, bet dažiem dokumentācijā sniegtajiem pētījumiem nav skaidras informācijas par teļu kļūšanu par atgremotājdzīvniekiem, un ņemot vērā galveno farmakokinētisko
Danish: 25 mg doxycyklin hyclat pr. kg legemsvægt pr. dag, svarende til 50 mg produkt pr. kg legemsvægt, 3-5 dage i træk.
Latvian: 25 mg doksiciklīna hiklāta / ķermeņa masas kg / dienā, kas atbilst 50 mg zāļu uz ķermeņa masas kg, 3-5 dienas pēc kārtas.
Danish: Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990) 6 Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with
Latvian: 6 Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990)
Danish: Advarsler til brugere
Latvian: Brīdinājumi lietotājam
Danish: Kalve, kyllinger, svin
Latvian: Teļi, vistas, cūkas
Danish: Kalve inden den drøvtyggende alder: - Bronkopneumoni og pleuropneumoni forårsaget af Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni og Mycoplasma spp.
Latvian: Teļi: - Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni un Mycoplasma spp. izraisīta bronhopneimonija un pleiropneimonija
Danish: 10 mg doxycyklin hyclat pr. kg legemsvægt pr. dag, svarende til 20 mg produkt pr. kg legemsvægt, 3-5 dage i træk.
Latvian: 10 mg doksiciklīna hiklāta / ķermeņa masas kg / dienā, kas atbilst 20 mg zāļu uz ķermeņa masas kg, 3-5 dienas pēc kārtas.
Danish: Derfor kan der ikke udledes nogen klare konklusioner på baggrund af disse undersøgelser.
Latvian: Tādēļ viennozīmīgus secinājumus no šiem pētījumiem nevar izdarīt.
Danish: Det blev bemærket, at visse dele af de indsendte data var identiske, men var blevet indgivet af forskellige indehavere af markedsføringstilladelse.
Latvian: Ņēma vērā, ka dažas iesniegtās informācijas daļas bija identiskas, bet tās iesniedza dažādi reģistrācijas apliecības īpašnieki.
Danish: For at sikre korrekt dosering skal legemsvægten fastlægges så nøjagtigt som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, ķermeņa masa jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Danish: Det blev bemærket, at undersøgelsen havde store mangler (f.eks. mangel på kontrolgruppe).
Latvian: Pētījumam konstatēti vairāki trūkumi (piemēram, kontroles grupas neesamība).
Danish: I disse tilfælde anvendtes den alternative metode, eller undersøgelsen blev betragtet som værende af bekræftende karakter.
Latvian: Šajos gadījumos tika izmantota alternatīva pieeja6 vai pētījumu uzskatīja par apstiprinošu.
Danish: Undersøgelsesforholdene var ens i begge undersøgelser.
Latvian: Eksperimentālie apstākļi abos pētījumos bija līdzīgi.
Danish: 4550 Peshtera BULGARIEN
Latvian: 4550 Peshtera BULGĀRIJA
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL
Latvian: Rumānija DELOS IMPEX' 96 SRL
Danish: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
Latvian: B 1400-119 Lisboa PORTUGĀLE
Danish: Grækenland Durden Trading Limited
Latvian: Grieķija Durden Trading Limited
Danish: Der blev påvist et klart forhold mellem dosis og respons.
Latvian: Varēja pierādīt tiešu sakarību starp devu un atbildes reakciju.
Danish: Ansøger/ indehaver af markedsførings tilladelse
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/ Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Danish: Raamsdonksveer NEDERLANDENE
Latvian: Raamsdonksveer NĪDERLANDE
Danish: Benefit/risk-vurdering
Latvian: 3. Ieguvuma un riska novērtējums
Danish: I fire besvarelser indeholdt de skriftlige informationer ikke data, som var relevante for de spørgsmål, CVMP havde rejst.
Latvian: Četrām atbildēm rakstveidā iesniegtā informācija nesaturēja informāciju par CVMP uzdotajiem jautājumiem.
Danish: Bulgarien Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Latvian: Bulgārija Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Danish: Behandlingens varighed var fem på hinanden følgende dage i alle undersøgelser.
Latvian: Visos pētījumos ārstēšanas ilgums bija piecas dienas pēc kārtas.
Danish: Det er effektivt over for flere bakterier, som er resistente over for førstegenerationstetracykliner.
Latvian: Tas ir efektīvs pret vairākām baktērijām, kas ir rezistentas pret pirmās paaudzes tetraciklīniem.
Danish: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Latvian: Portugāle Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Danish: Rumænien INDUSTRIA ITAILIANA
Latvian: Rumānija INDUSTRIA ITAILIANA
Danish: 5530 AD Bladel NEDERLANDENE
Latvian: 5530 AD Bladel NĪDERLANDE
Danish: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray NEDERLANDENE
Latvian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray NĪDERLANDE
Danish: Gennemgang af de foreliggende data
Latvian: 2. Pieejamo datu apspriešana
Danish: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athen
Latvian: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens
Danish: Proceduren omfattede 179 veterinærlægemidler, som var godkendt, eller som afventede godkendelse i forskellige medlemsstater i EU (se bilag I).
Latvian: Procedūra ietvēra 179 veterinārās zāles, kas reģistrētas dažādās Eiropas Savienības dalībvalstīs vai kuru reģistrācijas process vēl notiek (skatīt I pielikumu).
Danish: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Den Tjekkiske Republik
Latvian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Čehijas Republika
Danish: Rumænien VMD Berendonk 74
Latvian: Rumānija VMD Berendonk 74
Danish: Rumænien CEVA SANTE ANIMALE
Latvian: Rumānija CEVA SANTE ANIMALE
Danish: SÆRLIG ADVARSEL/SÆRLIGE ADVARSLER
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Danish: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Latvian: Igaunija Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Danish: 831 02 Bratislava SLOVAKIET
Latvian: 831 02 Bratislava SLOVĀKIJA
Danish: INDUSTRIAL EL SEGRE,
Latvian: POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE,
Danish: Grækenland NEW VET A.E Fleming 15
Latvian: Grieķija NEW VET A.E Fleming 15
Danish: FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, VETERINÆRLÆGEMIDLERNES STYRKER, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ, INDIKATIONER/TILBAGEHOLDELSESTIDER OG ANSØGERE/INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, DZĪVNIEKU SUGU, LIETOŠANAS VEIDU, INDIKĀCIJU/IZDALĪŠANĀS PERIODU UN PIETEIKUMA IESNIEDZĒJU/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Danish: Székesfehérvár UNGARN
Latvian: Székesfehérvár UNGĀRIJA
Danish: Der var så godt som ingen kliniske symptomer efter infektion, selv med den højeste infektiøse dosis.
Latvian: Klīnisko simptomu pēc inficēšanās praktiski nebija, pat izmantojot lielāko infekciozo devu.
Danish: Kun de ovennævnte 19 svar med komplette dossierer udarbejdet i overensstemmelse med artikel 12, stk. 3, i direktiv 2001/82/EF blev betragtet som værende af tilstrækkelig kvalitet til at kunne besvare de specifikke spørgsmål, som var blevet rejst.
Latvian: Tikai iepriekš minētās deviņpadsmit atbildes, kas saturēja pilnīgus dosjē, kas sagatavoti atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 12. panta 3. apakšpunktam, uzskatīja par atbilstošas kvalitātes, lai atbildētu uz specifiskiem uzdotiem jautājumiem.
Danish: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIEN
Latvian: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVĒNIJA
Danish: 06516 CARROS FRANKRIG
Latvian: 06516 CARROS FRANCIJA
Danish: Der blev ikke registreret bivirkninger ved behandlingen.
Latvian: Ar ārstēšanu saistītas blakusparādības nekonstatēja.
Danish: 2320 Hoogstraten BELGIEN
Latvian: 2320 Hoogstraten BEĻĢIJA
Danish: Det er primært et bakteriostatisk antibiotikum, og den primære virkningsmekaniske er hæmning af proteinsyntesen.
Latvian: Tas ir galvenokārt bakteriostatisks antibakteriāls līdzeklis, un tā galvenais darbības mehānisms ir olbaltumu sintēzes nomākums.
Danish: De fremlagte data viste, at de pågældende veterinærlægemidler var godkendt eller afventede godkendelse via forskellige godkendelsesprocedurer (procedurer for gensidig anerkendelse eller nationale procedurer) og på forskellige retsgrundlag (fuldt, generisk og informeret samtykke).
Latvian: Pieejamie dati liecināja, ka minētās veterinārās zāles ir reģistrētas vai atrodas reģistrācijas procesā ar dažādām reģistrācijas procedūrām (savstarpējās atzīšanas vai nacionālām procedūrām) un, pamatojoties uz dažādu tiesību aktu bāzi (pilnīga, ģenēriska un informēta piekrišana).
Danish: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANKRIG
Latvian: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCIJA
Danish: 03-176 Warszawa POLEN
Latvian: 03-176 Warszawa POLIJA
Danish: De seneste resistensrater for E. coli, isoleret fra kyllinger, er rapporteret for Tyskland med et område på 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Latvian: Jaunākie rezistences dati, kas iegūti par E. coli, kas izolētas no cāļiem, ir saņemti no Vācijas un ir robežās no 19,3 līdz 37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Danish: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIEN
Latvian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITĀLIJA
Danish: 9140 Temse BELGIEN
Latvian: 9140 Temse BEĻĢIJA
Danish: Cambrils, Km.
Latvian: ReusCambrils, Km.
Danish: • CVMP vurderede, at anvendelsen af doxycyclinhyclat var veldokumenteret.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka doksiciklīna hiklāta lietošana ir labi zināma.
Danish: Frankrig Noe 10 rue Clement Ader
Latvian: Francija Noe 10 rue Clement Ader
Danish: Rumænien CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Latvian: Rumānija CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Danish: Resultaterne tydede på, at doxycyclin effektivt forbedrede kyllingernes kliniske ydeevne og gradvis nedsatte dødeligheden.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka doksiciklīns efektīvi uzlaboja cāļu klīnisko veiktspēju un pakāpeniski mazināja mirstību.
Danish: Medlemsst at/EØS
Latvian: Dalībvalsts/ EEZ
Danish: Rua Doutor António
Latvian: Rua Doutor
Danish: Frankrig Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Latvian: Francija Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Danish: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Latvian: Slovākija Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Danish: Restkoncentrationsundersøgelser blev primært gennemført med kyllinger.
Latvian: Atliekvielu pētījumi bija veikti galvenokārt cāļiem.
Danish: Ni besvarelser omfattede generiske dossierer udarbejdet i overensstemmelse med artikel 13 i direktiv 2001/82/EF.
Latvian: Deviņas atbildes ietvēra ģenēriskus dosjē, kas sagatavoti saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu.
Danish: Den daglige mængde skal tilsættes drikkevandet således, at al medicin konsumeres i løbet af 24 timer.
Latvian: Dienā lietojamais daudzums jāpievieno dzeramajam ūdenim, lai viss zāļu daudzums tiktu uzņemts 24 stundu laikā.
Danish: 30625 Hannover TYSKLAND
Latvian: 30625 Hannover
Danish: Frankrig Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Latvian: Francija Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Danish: Doxycyclin har en tendens til at være mere aktiv mod nogle af disse arter end andre tetracycliner.
Latvian: Doksiciklīnam raksturīga izteiktāka aktivitāte pret dažām no šīm sugām nekā citiem tetraciklīniem.
Danish: Forebyggende 1-3 dage
Latvian: Profilakse 1-3 dienas
Danish: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Latvian: Bulgārija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Danish: Indtagelsen af medicineret vand afhænger af fuglenes kliniske tilstand.
Latvian: Ūdens, kuram pievienotas zāles, dzeršana ir atkarīga no putnu klīniskā stāvokļa.
Danish: Dokumentationen fra de oprindelige undersøgelser, som tilhører virksomhederne og ikke er offentligt tilgængelig, var meget uensartet og overholdt i mange tilfælde ikke de gældende standarder.
Latvian: Oriģinālo, ar īpašumtiesībām aizsargāto pētījumu dokumentācija bija ļoti dažāda un daudzos gadījumos neatbilda spēkā esošiem standartiem.
Danish: 05-651 Drwalew POLEN
Latvian: 05-651 Drwalew POLIJA
Danish: Rumænien S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures RUMÆNIEN
Latvian: VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures RUMĀNIJA
Danish: Indikation:
Latvian: Indikācijas:
Danish: Bulgarien Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Latvian: Bulgārija Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Danish: Rumænien PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Latvian: Rumānija PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Danish: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Latvian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPĀNIJA
Danish: Arendonk BELGIEN
Latvian: Arendonk BEĻĢIJA
Danish: Bucharest RUMÆNIEN
Latvian: Bucharest RUMĀNIJA
Danish: Alternativt kan den koncentrerede opløsning anvendes i proportionalt vandmedicineringsudstyr.
Latvian: Koncentrēto šķīdumu var lietot arī ar proporcionālu ūdens dozatoru.
Danish: Især manglede der oplysninger om undersøgelsesbetingelserne (undersøgelsesstedets medicinske historie, stald- og foderforhold, lys-/mørkecyklus) og behandlingsplanen (medicin ad libitum i 24 timer/pulsmedicinering) eller oplysningerne var meget begrænsede.
Latvian: Īpaši pietrūka informācijas par pētījuma apstākļiem (pētījuma centra medicīniskā vēsture, dzīves un barošanas apstākļi, gaismas/tumsas cikls), kā arī par ārstēšanas shēmu (zāles pieejamas pēc izvēles 24 stundas/pulsa terapija), vai arī šī informācija bija ļoti ierobežota.
Danish: Bulgarien Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Latvian: Bulgārija Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Danish: De øvrige undersøgelser tyder på en bekræftelse af måldosis, da der blev anvendt et subjektivt primært endepunkt - klinisk bedring - og da disse undersøgelser var dårligt dokumenterede.
Latvian: Citos pētījumos iegūti pierādījumi, kas atbalsta mērķa devu, tādēļ, ka tika izmantots subjektīvs primārais vērtētais rādītājs - klīniska uzlabošanās - un tādēļ ka šie pētījumi bija slikti dokumentēti.
Danish: Skierniewice POLEN
Latvian: Skierniewice POLIJA
Danish: Effektevalueringen var baseret på mortalitet, kliniske observationer og mikrobiologi.
Latvian: Efektivitāti novērtēja, ņemot vērā informāciju par mirstību, klīniskos novērojumus un mikrobioloģiskos datus.
Danish: Vedrørende Escherichia coli infektioner blev der fremlagt tre publikationer af undersøgelser med eksperimentale modeller (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) og en klinisk
Latvian: Attiecībā uz Escherichia coli infekcijām tika iesniegtas trīs eksperimentālu modeļu pētījumu publikācijas (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) un viens klīniskās efektivitātes
Danish: Denne undersøgelse blev gennemført i to faser, en pilotfase, hvor man fastlagde den optimale infektiøse dosis, efterfulgt af en bekræftelsesfase.
Latvian: Pētījums notika divās fāzēs, sākotnējā fāzē noteica optimālu infekciozo devu, pēc tam tika veikta apstiprinošā fāze.
Danish: For at opnå korrekt dosering skal koncentrationen i drikkevand muligvis justeres.
Latvian: Lai putni uzņemto nepieciešamo devu, zāļu koncentrācija dzeramajā ūdenī var būt jāpielāgo.
Danish: Da alle tre undersøgelser var dårligt dokumenterede (f.eks. manglende relevant information om diagnostiske procedurer, mikrobiologi, kliniske observationer osv.), kan resultaterne ikke tolkes korrekt.
Latvian: Tā kā visi trīs pētījumi bija slikti dokumentēti (piemēram, trūka nozīmīgas informācijas par diagnostiskām procedūrām, mikrobioloģiskām atradēm, klīniskiem novērojumiem u.
Danish: Animal-Med Kft. 1029 Budapest UNGARN
Latvian: Ungārija Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Danish: S.P. Veterinaria SA Crta.
Latvian: Veterinaria SA Crta.
Danish: 1093 Budapest UNGARN
Latvian: 1093 Budapest UNGĀRIJA
Danish: Der var ingen dokumentation, som indikerede en ny risiko i forbindelse med anvendelse af doxycyclin til fjerkræ i relation til manglende virkning.
Latvian: Nebija dokumentētu pierādījumu, kas liecinātu par jaunu risku saistībā ar doksiciklīna lietošanu mājputniem neefektivitātes veidā.
Danish: Ved det dosisniveau blev der opnået et gennemsnitligt doxycyclin-plasmaniveau på 3,6 µg/ml (målt på behandlingens 2. dag).
Latvian: Lietojot šo devu, vidējais doksiciklīna līmenis plazmā sasniedza 3,6 µg/ml (nosakot otrajā ārstēšanas dienā).
Danish: Grækenland Nutri-Biomed Hellas LTD
Latvian: Grieķija Nutri-Biomed Hellas LTD
Danish: De indsendte datapakker bestod af bibliografiske data, som er offentligt tilgængelige, og data, der tilhører virksomhederne og ikke er offentligt tilgængelige.
Latvian: Iesniegtās datu paketes ietver bibliogrāfiskus datus, kas pieejami publiskā telpā, un ar īpašumtiesībām aizsargātus datus.
Danish: Poult Sci. 1977 Mar;56(2):452-8.
Latvian: 1977 Mar;56(2):452-8.
Danish: Hvad angår E. coli-infektioner i fjerkræ, var de fremlagte data ikke tilstrækkelige.
Latvian: Attiecībā uz E. coli infekcijām mājputniem iesniegtie dati nebija pietiekami.
Danish: På trods af manglerne i de fremlagte undersøgelser og de manglende data for nogle indikationer og doseringer kan det på basis af veletableret anvendelse og manglen på ny information fra lægemiddelovervågning vedrørende manglende effekt konkluderes, at de aktuelle doseringer og indikationer for lægemidlerne, som indeholder doxycyclin, kan betragtes som sikre og effektive.
Latvian: Neskatoties uz iesniegto pētījumu trūkumiem un datu neesamību par dažām indikācijām un devām, pamatojoties uz plašo lietošanu un jaunas farmakovigilances informācijas neesamību saistībā ar efektivitāti, var secināt, ka pašreizējās devas un indikācijas doksiciklīnu saturošiem līdzekļiem var uzskatīt par drošām un efektīvām.
Danish: Imidlertid indeholder artiklen fra George et al. (1977)2 ikke tilstrækkelig information (legemsvægt og vandindtagelse) til at gøre det muligt at beregne forsøgsdyrenes daglige aktuelle dosisindtagelse.
Latvian: Tomēr George et al. (1977)2 rakstā nav pietiekami daudz informācijas (ķermeņa masa un ūdens patēriņš), lai aprēķinātu, kādu reāli dienas devu saņēmuši pētāmie dzīvnieki.
Danish: Huvepharma, Uitbreidingstraat
Latvian: Nīderlande Huvepharma, Uitbreidingstraat
Danish: I de indsendte periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger er der ikke rapporteret om manglende effekt eller problemer med resistens for nogen af de godkendte indikationer hos nogen af de godkendte arter.
Latvian: Iesniegtajos periodiski atjaunojamos drošības ziņojumos nav ziņots ne par neefektivitātes, ne rezistences problēmu kādai no apstiprinātajām indikācijām kādai no apstiprinātajām sugām.
Danish: 3771 MT Barnevald NEDERLANDENE
Latvian: 3771 MT Barnevald NĪDERLANDE
Danish: Spanien SUPER´S DIANA, S.L
Latvian: SUPER´S DIANA, S.L