FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Interferon alfa-2b recombinant este o proteină solubilă în apă, cu o greutate moleculară de aproximativ 19.300 daltoni.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti huwa proteina li tinħall fl-ilma u għandu piż molekulari ta' madwar 19,300 dalton.
Romanian: Genotip Genotip
Maltese: Mhux magħruf
Romanian: Vezi punctul 4.4
Maltese: Ara sezzjoni 4.4
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgia
Maltese: SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180
Romanian: Utilizând o seringă pentru injecţie sterilă şi un ac pentru injecţie, injectaţi 1 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul de Viraferon.
Maltese: Permezz ta' siringa u labra għall-injezzjoni sterilizzati, injetta 1 ml ta' ilma għall-injezzjonijiet ġolkunjett ta' Viraferon.
Romanian: 10 flacoane cu pulbere, 10 fiole cu solvent, 10 seringi pentru injecţie, 20 ace pentru injecţie şi 10 tampoane dezinfectante
Maltese: 10 kunjetti ta' trab, 10 ampulli ta' solvent, 10 siringi għall-injezzjoni, 20 labra għall-injezzjoni u 10 tajjar għat-tindif.
Romanian: Hepatită cronică B: Tratamentul pacienţilor adulţi cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B (prezenţa ADN-VHB şi a AgHBe), valori crescute ale alanin aminotransferazei (ALT) şi inflamaţie hepatică activă şi/sau fibroză dovedită histologic.
Maltese: It-trattament ta' pazjenti adulti li għandhom l-epatite B kronika assoċjata ma' evidenza ta' replikazzjoni virali ta' l-epatite B (preżenza ta' HBV-DNA u HBeAg), alanine aminotransferase (ALT) elevat u infjammazzjoni u/jew fibrożi attiva fil-fwied li tkun konfermata b'mod istoloġiku.
Romanian: Aplazia seriei eritrocitare, purpura trombocitopenică idiopatică, purpura trombocitopenică trombotică
Maltese: Aplasja taċ-ċelluli ħomor puri, purpura tromboċitopenika idjopatika, purpura trombotika tromboċitopenika
Romanian: Introduceţi acul în piele dintr-un unghi de 45°90°.
Maltese: Daħħal illabra f'angolu ta' bejn 45° u 90° fil-ġilda maqrusa 'l barra.
Romanian: Faringită*, infecţii virale* Bronşită, sinuzită, herpes simplex (rezistent), rinită Pneumonie§
Maltese: Farinġite*, infezzjoni virali* Bronkite, sinusite, herpes simplex (reżistenza), flissjoni Pnewmonja§
Romanian: UI.
Maltese: IU.
Romanian: Ribavirină 15 mg/kg şi zi divizat în 2 doze (n = 17)
Maltese: Ribavirin 15 mg/kg/jum bħala 2 dożi maqsuma (n = 17)
Romanian: La aceşti pacienţi, asocierea ribavirinei la Viraferon a crescut de 10 ori eficacitatea Viraferon administrat în monoterapie în tratamentul hepatitei cronice C (48,6 % comparativ cu 4,7 %).
Maltese: F'dawn il-pazjenti, meta ribavirin ingħata ma' Viraferon żied b' 10 darbiet l-effettività ta' Viraferon użat waħdu fit-trattament ta' lepatite Ċ kronika (48.6 % vs. 4.7 %).
Romanian: F o lie p ro te c to a re
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Romanian: Efectele abortive s-au observat la toate grupele de doze (7,5 milioane, 15 milioane şi 30 milioane UI/kg) şi au fost semnificative din punct de vedere statistic în comparaţie cu grupele martor, cărora li s-au administrat doze medii şi mari (corespunzând la 90 şi 180 ori doza recomandată de 2 milioane UI/m2, administrată intramuscular sau subcutanat).
Maltese: L-abort kien innutat fil-kategoriji tad-dożi kollha (7.5 miljuni, 15-il miljun u 30 miljun IU/kg) u kien statistikament sinifikattiv meta mqabbel mal-kontroll fil-kategoriji tad-doża l-medja u ta' dik għolja (li tikkkorrispondi għal 90 u 180 darba iktar mid-doża rakkomandata ta' 2 miljun IU/m² ġol-muskolu jew taħt il-ġilda).
Romanian: Chimioterapie concomitentă:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Romanian: La pacienţii adulţi cărora li se administrează interferon în asociere cu ribavirina, rata de răspuns susţinut atins este de 47 %.
Maltese: F'pazjenti adulti li jkunu qed jirċievu interferon ma' ribavirin, ir-rata ta' rispons sostnut li nkisbet hija 47 %.
Romanian: Copii şi adolescenţi - Hepatită cronică C
Maltese: Tfal u adolexxenti - Epatite Ċ Kronika
Romanian: ASC0-24 (UI.h/ml) pentru Viraferon
Maltese: *AUC12 (ng.hr/ml) għal ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/ml) għal Viraferon
Romanian: Cilindrul pen-ului
Maltese: Barrel tal-pinna
Romanian: Mialgii, artralgii, dureri musculo-scheletice Artrită
Maltese: Mijalġja, artralġja, uġigħ muskoluskeletrali Artrite
Romanian: Suicid, tentative de suicid, comportament agresiv (uneori îndreptat împotriva altora), psihoză, inclusiv halucinaţii
Maltese: Suwiċidju, attentati ta'suwiċidju, imġieba aggressiva (kulltant indirizzata lejn l-oħrajn), psikożi inklużi alluċinazzjonijiet
Romanian: Hepatita cronică B:
Maltese: Epatite B Kronika:
Romanian: Eficacitatea superioară a fost demonstrată cu asocierea interferon pegilat şi ribavirină (rata de răspuns susţinut de 61 % obţinut într-un studiu realizat cu pacienţi netrataţi anterior, folosind doze de ribavirină > 10,6 mg/kg, p< 0,01).
Maltese: Effikaċja superjuri ntweriet bil-kombinazzjoni ta' interferon pegilat ma' ribavirin (rata ta' rispons sostnut ta' 61 % nkisbet fi studju li sar b'pazjenti naïve b'doża ta' ribavirin > 10.6 mg/kg, p < 0.01).
Romanian: 25 milioane UI/2,5 ml soluţie injectabilă
Maltese: INDIVIDWALI 25 miljun IU/2.5 ml
Romanian: Faringită*, infecţii virale* Bronşită, sinuzită, herpes simplex (rezistent), rinită Pneumonie
Maltese: Farinġite*, infezzjoni virali* Bronkite, sinusite, herpes simplex (reżistenza), flissjoni Pnewmonja
Romanian: Activitatea Viraferon este exprimată în UI, 1 mg de proteină de interferon alfa-2b recombinant, corespunzând la 2,6 x 10
Maltese: L-attività ta' Viraferon hija mfissra f'termini ta' IU, u 1 mg ta' proteina ta' interferon alfa-2b rikombinanti li tikkorrispondi għal 2.6 x l0
Romanian: Viraferon este disponibil în patru mărimi de ambalaj:
Maltese: Viraferon jiġi f'sitt daqsijiet ta' pakketti differenti:
Romanian: Leucopenie
Maltese: Lewkopenja
Romanian: Se
Maltese: JIS
Romanian: Sarcoidoză, exacerbarea sarcoidozei Lupus eritematos sistemic, vasculită, poliartrită reumatoidă (nouă sau agravată), sindrom Vogt-Koyanagi-Harada, reacţii de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie, angioedem, bronhoconstricţie, anafilaxie
Maltese: Sarkojdożi, tiħrax s-sarkojdożi Lupus erythematosus sistemika, vaskulite, artrite rewmatika (tibda jew taggrava), sindrome Vogt-Koyanagi-Harada, reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva akuti li jinkludu urtikarja, anġjoedema, bronkokostrizzjoni, anafilassi
Romanian: EXP
Maltese: Kappa
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni§
Romanian: Măsurarea dozei de Viraferon
Maltese: Meta tuża mediċini oħra
Romanian: Greaţă/vărsături, durere abdominală, diaree, stomatită, dispepsie
Maltese: Tqalligħ/rimettar, uġigħ fl-addome, dijarea, stomatite, dispepsja
Romanian: Viraferon a fost clasificat ca interferon alfa-2b recombinant.
Maltese: Viraferon kienet ikklassifikata bħala interferon alfa-2b rikombinanti.
Romanian: Farmacocinetica Viraferon s-a studiat la voluntari sănătoşi după administrarea unor doze unice de 5 milioane UI/m şi 10 milioane UI subcutanat, după 5 milioane UI/m administrate intramuscular şi sub forma unei perfuzii intravenoase cu o durată de 30 minute.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' Viraferon kienu studjati fuq voluntiera b'saħħithom wara dożi ta' 5 miljun IU/m² mogħtija taħt il-ġilda, 10 miljun IU mogħtija taħt il-ġilda, 5 miljun IU/m² mogħtija ġol-muskolu u bħala infużjoni ta' 30 minuta ġol-vina.
Romanian: Artralgii, mialgii, dureri musculo-scheletice
Maltese: Artralġja, mijalġja, uġigħ muskolskeletali
Romanian: În studiile clinice utilizând tratament cu Viraferon, 2,8 % dintre pacienţi au dezvoltat tulburări tiroidiene.
Maltese: Fi provi kliniċi bl-użu tatterapija b'Viraferon, 2.8 % tal-pazjenti kollha żviluppaw anormalitajiet tat-tirojde.
Romanian: Infiltrate pulmonare§, pneumonie
Maltese: Infiltrati fil-pulmun
Romanian: Viraferon se administreazǎ, de obicei, subcutanat.
Maltese: Viraferon huwa normalment maħsub għall-użu taħt il-ġilda.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjuntiv
Maltese: Disturbi muskolu-skeletrali u talconnective tissue
Romanian: Aritmiile cardiace (îndeosebi supraventriculare) răspund, de obicei, la terapia convenţională, însă pot impune întreruperea tratamentului cu Viraferon.
Maltese: Arritmi kardijaċi (primarjament sopraventrikulari) ġeneralment jirrispondu għat-terapija konvenzjonali iżda jistgħu jeħtieġu t-twaqqif tat-terapija ta' Viraferon.
Romanian: Leziuni cutanate
Maltese: MIU pinna
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate acută (de exemplu urticarie, angioedem, constricţie bronşică, anafilaxie) la interferon alfa-2b s-au constatat rar în timpul tratamentului cu Viraferon.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva akuta (eż. urtikarja, anġjoedima, bronkokostrizzjoni, anafilassi) għall-interferon alfa-2b dehru f'każijiet rari waqt it-terapija b'Viraferon.
Romanian: În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s-a raportat apariţia unui spectru larg de afecţiuni autoimune şi mediate imun, incluzând tulburări tiroidiene, lupus eritematos sistemic, artrită reumatoidă (nouă sau agravată), purpură trombocitopenică idiopatică şi trombotică, vasculită, neuropatii, inclusiv mononeuropatii (vezi şi pct. 4.4).
Maltese: Varjetà kbira ta' problemi awtoimmunitarji u ta' problemi konnessi ma' l-immunità kienu irrappurtati bl-interferoni alpha, u jinkludu disturbi tat-tirojde, lupus erythematosus sistemika, artrite rewmatika (tibda jew taggrava), purpura idjopatika u tromboċitopenika trombotika, vaskulite, u newropatiji li jinkludu mononewropatiji (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Romanian: Boală Raynaud, hiperemie facială, paloare
Maltese: Marda ta' Raynaud, fwawar, pallidità
Romanian: Solvent: apă pentru preparate injectabile 1 ml/fiolă
Maltese: - Solvent: ilma għall-injezzjonijiet 1 ml/ampulla
Romanian: 18 milioane UI/3 ml soluţie injectabilă
Maltese: INDIVIDWALI 18-il miljun IU/3 ml
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 9 martie 2005.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fid-9 ta' Marzu 2005.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului cu Viraferon la adulţi (observate în general la mai mult de 1 pacient din 10) sunt leucopenia (valori reduse ale globulelor albe din sânge), anorexia (pierderea poftei de mâncare), depresia, insomnia (tulburări de somn), anxietatea, agitaţia, nervozitatea, ameţeala, durerea de cap, tulburările de concentrare, uscăciunea gurii, înceţoşarea vederii, greaţa (starea de rău) sau voma, durerea abdominală (de burtă), diareea, stomatita (inflamarea mucoasei gurii), dispepsia (indigestie), alopecia (căderea părului), transpiraţia abundentă, mialgia (durerile musculare), artralgia (durerile articulaţiilor), durerile musculo-scheletice (dureri ale muşchilor şi ale oaselor), inflamaţiile la locul de injectare, oboseala (starea de oboseală), frisoanele (tremurături), febra, simptomele pseudogripale, astenia (slăbiciunea), iritabilitatea, durerea în regiunea toracală, indispoziţia (disconfortul general) şi scăderea în greutate.
Maltese: L-aktar effetti sekondarju komuni b'Viraferon f'adulti (muri f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma leucopenia (rata baxxa ta' ċelloli bojod fid-demm), anoressija (nuqqas ta' aptit), depressjoni, insomnja (diffikultà fl-irqad), ansjetà, aġitazzjoni, nervożiżmu, sturdament, uġigħ ta' ras, konċentrazzjoni mnaqqsa, ħalq niexef, vista baxxa, nawżja (tħossok mdardar) jew remettar, uġigħ addominali (tażżaqq), dijarea, stomatitis (fjammazzjoni tad-dawra tal-ħalq), dyspepsia (indiġestjoni),alopeċja (telf ta' xagħar), jegħraq aktar, mijalġja (uġigħ fil-muskoli), artralġja (uġigħ fil-ġogi), uġigħ muskuloskeletali (uġigħ fil-muskoli u fl-għadam), fjammazzjoni fis-sit ta' l-injezzjoni inkluż infjammazzjoni, għejja, rigors (rogħda qawwija bil-bard), deni, sintomi simili għal ta' l-influwenza, astenja (djgħufija), irritabilità uġiegħ fis-sider, malaise (meta wieħed iħossu ħażin) u telf fil-piż.
Romanian: Acestea conţin între 1 şi 50 de milioane UI (unităţi internaţionale) per mililitru.
Maltese: Dawn fihom minn 1 sa 50 miljun IU (unitajiet internazzjonali) kull millilitru.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) VIRAFERON Rezumat EPAR destinat publicului
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) VIRAFERON Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Romanian: Alte informaţii despre Viraferon:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Viraferon:
Romanian: Acestea au inclus un total de 2 552 pacienţi netrataţi anterior (cărora nu li s-a administrat nici un tratament înainte) şi un total de 345 de pacienţi cu recădere (revenirea bolii) după tratamentul anterior cu interferon.
Maltese: Dawn inkludew 2,552 pazjent naïve għat-trattament (qatt ma ġew ittratti qabel) u total ta' 345 pazjent li l-marda tagħhom reġgħet feġġet (irritornat) wara trattament preċedenti b'interferon.
Romanian: • pacienţi cu epilepsie sau care prezintă alte probleme ale sistemului nervos central,
Maltese: • pazjenti b'epilepsja jew bi problemi oħra tas-sistema nervuża ċentrali,
Romanian: Viraferon trebuie păstrat la frigider (2°C-8°C).
Maltese: Viraferon għandu jinħażen fi friġġ (2°C-8°C).
Romanian: Substanţa activă din Viraferon, interferon-alfa-2b, aparţine grupului de „interferoni".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viraferon, interferon alfa-2b, tappartieni għall-grupp ‘interferons'.
Romanian: Comisia Europeană a acordat SP Europe o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Viraferon, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 9 martie 2000.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Viraferon lil SP Europe fid-9 ta' Marzu 2000.
Romanian: Viraferon este un medicament care conţine substanţa activă interferon alfa-2b.
Maltese: Viraferon huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva interferon alfa-2b.
Romanian: • hepatita cronică (pe termen lung) B (o boală a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei B) la pacienţii adulţi;
Maltese: • epatite B kronika (fit-tul) (marda tal-fwied dovuta għal infezzjoni bil-vajrus ta' l-epatite B) fl adulti,
Romanian: Interferonul alfa-2b conţinut de Viraferon este produs prin tehnologia cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": interferonul alfa-2b este obţinut dintr-o bacterie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă această substanţă.
Maltese: L-interferon alfa-2b f'Viraferon huwa prodott b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tadDNA': l-interferon alfa-2b huwa magħmul minn batterju li jkun irċieva ġene (DNA), li bih ikun jista' jipproduċih.
Romanian: Administrarea Viraferon în combinaţie cu ribavirina a fost, de asemenea, studiată în cazul a 118 copii cu hepatita C netrataţi anterior, cu vârsta cuprinsă între trei şi 16 ani.
Maltese: L-użu ta' Viraferon flimkien ma' ribavirin ġie studjat ukoll fuq 118-il tifel/tifla naïve għat-trattament b'epatite Ċ t'età bejn 3 u 16-il sena.
Romanian: Viraferon se utilizează pentru a trata:
Maltese: Viraferon jintuża għat-trattament ta':
Romanian: Înlocuitorul interferon alfa-2b acţionează în acelaşi mod ca şi interferonul alfa produs în mod natural.
Maltese: L-interferon alfa-2b sostitut jaġixxi bl-istess mod bħal interferon alfa prodotti b'mod naturali.
Romanian: Ce este Viraferon?
Maltese: X'inhu Viraferon?
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, a se consulta prospectul.
Maltese: ħsibijiet ta' suwiċidju jew attentati ta' suwiċidju.
Romanian: La copii, Viraferon se administrează în combinaţie cu ribavirină.
Maltese: Il-Kumitat irrakkomanda li Viraferon jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Romanian: Efecte secundare similare au fost observate la copiii cărora li s-au administrat Viraferon, precum şi inhibitori de creştere.
Maltese: Effetti sekondarji simili instabu fi tfal li jużaw Viraferon, kif ukoll tnaqqis fit-tkabbir.
Romanian: De ce a fost aprobat Viraferon?
Maltese: Għaliex Viraferon ġie approvat?
Romanian: Trusă pentru injectare = seringă + 2 ace pentru injecţie + tampon dezinfectant.
Maltese: 1 Sett ta' l-injezzjoni = siringa tal-injezzjoni + 2 labar tal-injezzjoni + garża biex tnaddaf.
Romanian: Se reduce numai doza de ViraferonPeg (vezi nota 2) dacă:
Maltese: Naqqas biss id-doża ta' ViraferonPeg (ara nota 2) jekk:
Romanian: Potențiala interacțiune a peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) cu substraturile enzimelor metabolice a fost evaluată în 3 studii de farmacologie clinică cu doze multiple.
Maltese: L-interazzjoni potenzjali ta' peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) fuq substrati ta' enzimi metaboliċi ġiet ivvalutata fi studji farmakoloġiċi kliniċi bi 3 dożi multipli.
Romanian: Anemia (hemoglobina < 9,4 g/dl) a fost raportată la 12% (23/194) dintre pacienţii trataţi cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirină.
Maltese: Anemija (emoglobina < 9,4g/dl) kienet irrappurtata fi 12% (23/194) tal-pazjenti kkurati b'ViraferonPeg flimkien ma' ribavirin.
Romanian: Sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem polimorf Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Foarte frecvente:
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnson, nekrolisi tossika tal-epidermide, eritema multiforme
Romanian: Tabel 8 Răspuns virologic susţinut (% pacienţi VHC negativ) ViraferonPeg administrat în monoterapie
Maltese: Tabella 8 Rispons viroloġiku sostnut (% ta' pazjenti negattivi għal HCV) Monoterapija b'ViraferonPeg ViraferonPeg + ribavirin
Romanian: 3 a fost observată la 4% (8/194) dintre pacienţi şi scăderea numărului de trombocite sub 50000 celule/mm
Maltese: 3 ġie osservat f'4% (8/194) tal-pazjenti u tnaqqis fl-għadd tal-plejtlits taħt 50,000/mm
Romanian: - Administrarea asociată de ViraferonPeg şi telbivudină.
Maltese: - Kombinazzjoni ta' ViraferonPeg ma' telbivudine.
Romanian: Au existat câteva cazuri de neutropenie mai severă la pacienţii trataţi cu doza recomandată de ViraferonPeg în asociere cu ribavirină (OMS gradul 3: 39 din 186 [21%]; şi OMS gradul 4: 13 din 186 [7%]).
Maltese: Kien hemm xi każijiet ta' newtropenija aktar severa f'pazjenti li ġew ikkurati bid-dożi rrakkomandati ta' ViraferonPeg flimkien ma' ribavirin (Gradi ta' WHO 3 : 39 minn 186 [21 %]; u gradi ta' WHO 4: 13 minn 186 [7 %]).
Romanian: Analogi nucleozidici:
Maltese: Analogi ta' nucleoside
Romanian: Figure 8
Maltese: Figura 8
Romanian: În cazul pacienţilor cu infecţie concomitentă VHC/HIV care urmează tratament cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirină, alte reacţii adverse (care nu au fost raportate în cadrul grupului de pacienţi cu mono-infecţie) care au fost raportate în studii extinse cu o frecvenţă > 5% au fost: candidoza orală (14%), lipodistrofia dobândită (13%), scăderea numărului de limfocite CD4 (8%), reducerea apetitului alimentar (8%), creşterea concentraţiei gama-glutamil transferazei (9%), dorsalgii (5%), creşterea concentraţiei amilazei sanguine (6%), creşterea concentraţiei acidului lactic în sânge (5%), citoliză hepatică (6%), creşterea concentraţiei serice a lipazei (6%) şi dureri la nivelul membrelor (6%).
Maltese: Għal pazjenti infettati fl-istess ħin b'HCV/HIV li qed jirċievu ViraferonPeg flimkien ma' ribavirin, effetti mhux mixtieqa oħra (li ma kinux irrappurtati f'pazjenti b'infezzjoni waħda) li kienu rrappurtati fl-istudji akbar bi frekwenza ta' > 5% kienu: kandidajasi orali (14%), lipodistrofija akkwistata (13%), tnaqqis fillimfoċiti CD4 (8%), tnaqqis fl-aptit (8%), żieda tal-gamma-glutamyltransferase (9%), uġigħ fid-dahar (5%), żieda tal-amylase fid-demm (6%), żieda tal-lactic acid fid-demm (5%), epatite ċitolitika (6%), żieda tal-lipase (6%) u wġigħ fir-riġel/driegħ (6%).
Romanian: .9 Supradozaj
Maltese: .9 Doża eċċessiva
Romanian: ViraferonPeg - fiola cu solvent
Maltese: ViraferonPeg - ampulla tas-solvent
Romanian: Tabel 3a Instrucţiuni de modificare a dozelor de ViraferonPeg administrat în monoterapie la adulţi, pe baza parametrilor de laborator
Maltese: Tabella 3a Linji gwida għall-modifikazzjoni tad-doża għal monoterapija b'ViraferonPeg fl adulti ibbażati fuq parametri tal-laboratorju
Romanian: Contuzie efect de clasă pentru medicamentele care conţin alfa-interferon - raportat în cazul tratamentului standard cu interferon la pacienţi adulţi şi la copii şi adolescenţi; cu ViraferonPeg raportat la pacienţi adulţi.
Maltese: Tbenġila effett tal-klassi tal-prodotti li fihom interferon-alfa - irrappurtat b'terapija ta' interferon standard f'pazjenti adulti u pedjatriċi; b'ViraferonPeg irrappurtat f'pazjenti adulti.
Romanian: P 1,5/R ViraferonPeg (1,5 micrograme/kg) + ribavirină (800 mg) P 0,5/R ViraferonPeg (1,5 până la 0,5 micrograme/kg) + ribavirină (1000/1200 mg) I/R
Maltese: P 1,5/R ViraferonPeg (1,5 mikrogrammi/kg) + ribavirin (800 mg) P 0,5/R ViraferonPeg (1,5 to 0,5 mikrogramma/kg) + ribavirin (1.000/1.200 mg) I/R
Romanian: Adulţi (terapie dublă şi monoterapie)
Maltese: Adulti (terapija b'żewġ mediċini u monoterapija)
Romanian: Tabel 12 Valoarea predictivă a răspunsului virologic din timpul tratamentului cu combinaţia terapeutică ViraferonPeg 1,5 μg/kg/ribavirină 800-1400 mg Negativ
Maltese: Tabella 12 Valur imbassar għar-Rispons Viroloġiku waqt il-kura waqt terapija kkombinata b'ViraferonPeg 1,5 µg/kg/ribavirin 800-1,400 mg Negattiv
Romanian: Această acţiune poate creşte riscul de acidoză lactică indusă de analogii nucleozidici purinici (de exemplu: didanozină sau abacavir).
Maltese: Din lattività tista' żżid ir-riskju ta' aċidożi lattika kkaġunata minn analogi ta' purine nucleosides (eż. didanosine jew abacavir).
Romanian: ViraferonPeg (100 sau cµg/săptămână) + ribavirină (8001,200 mg)
Maltese: ViraferonPeg (100 jew µg/ġimgħa) + ribavirin (8001.200 mg)
Romanian: La copiii şi adolescenţii trataţi cu interferon alfa-2b în asociere cu ribavirină, au fost raportate mai frecvent idei suicidare şi tentative de suicid comparativ cu pacienţii adulţi (2,4% comparativ cu 1%) în timpul tratamentului şi în perioada de 6 luni după tratament.
Maltese: Fost tfal u adolexxenti kkurati b'interferon alfa-2b flimkien ma' ribavirin, ħsibijiet dwar suwiċidju jew attentati ta' suwiċidju kienu rrappurtati b'mod aktar frekwenti meta mqabbel ma' pazjenti adulti (2,4 % vs 1 %) waqt il-kura u fis-6 xhur ta' wara l-kura li fih ġew segwiti.
Romanian: d: doza de ribavirină a fost de 800 mg pentru pacienţii < 60 kg, 1000 mg pentru pacienţii între 60-75 kg, şi 1200 mg pentru pacienţii > 75 kg.
Maltese: d: id-dożaġġ għal ribavirin kien ta' 800 mg għall-pazjenti li jiżnu < 60 kg, 1,000 mg għall-pazjenti li jiżnu 60-75 kg, u
Romanian: Dextrometorfan bromhidrat (substrat al enzimelor CYP2D6 și CYP3A)
Maltese: Dextromethorphan hydrobromide (substrat ta' CYP2D6
Romanian: Pacienţii caucazieni au avut o rată a răspunsului virologic susţinut mai mare comparativ cu pacienţii afro-americani.
Maltese: Pazjenti Kawkasi kellhom rati ta' rispons viroloġiku sostnut ogħla meta mqabbla malAfrikani Amerikani.
Romanian: ViraferonPeg 1,5 micrograme/kg şi săptămână în asociere cu ribavirină capsule.
Maltese: ViraferonPeg 1,5 mikrogrammi/kg/ġimgħa flimkien ma' kapsuli ta' ribavirin.
Romanian: Atunci când pacienților li se administrează ViraferonPeg concomitent cu medicamente metabolizate de izoenzima CYP1A2 sau izoenzima CYP2D6, este puțin probabil ca nivelul scăderii activității citocromului P 450 să aibă un impact clinic, cu excepția medicamentelor care au o fereastră terapeutică îngustă (Tabelul 5).
Maltese: Meta l-pazjenti jingħataw ViraferonPeg ma' mediċini li jiġu metabolizzati permezz ta' CYP1A2 jew ta' CYP2D6, l-estent tat-tnaqqis fl-attività taċ-ċitokromju P 450 mhuwiex probabbli li jkollu impatt kliniku, ħlief ma' mediċini li għandhom marġni terapewtiku dejjaq (Tabella 5).
Romanian: ViraferonPeg 1,0 microgram/kg
Maltese: ViraferonPeg 1,0 mikrogramma/kg
Romanian: Prezenţa anticorpilor antitiroidieni
Maltese: Antikorp kontra t-tirojde pożittiv
Romanian: Nu a fost observată o interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic între peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) și tolbutamidă, midazolam sau dapsonă; prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei atunci când peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) este administrat concomitent cu medicamente metabolizate de izoenzimele CYP2C9, CYP3A4 și N-acetiltransferază.
Maltese: Ma kinitx osservata interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti bejn peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) u tolbutamide, midazolam jew dapsone; u għalhekk, ma huwa meħtieġ ebda aġġustament fid-doża meta peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) jingħata ma' mediċini li jiġu metabolizzati permezz ta' CYP2C9, CYP3A4 u N-acetyltransferase.