FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: sirup
Polish: syrop
Slovak: Valpro TAD Lösung perorálny roztok
Polish: Valpro TAD Lösung roztwór doustny
Slovak: Benzstr. 2 a
Polish: 2 a
Slovak: 0.33g/g granulát s predĺženým uvoľňovaním
Polish: 0.33g/g granulat o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: & Co.
Polish: Steiner & Co.
Slovak: Largo Boccioni, 1 21040
Polish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Włochy
Slovak: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tableta
Polish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletka
Slovak: Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin
Polish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Niemcy
Slovak: tableta
Polish: tablet
Slovak: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Rakúsko
Polish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austria
Slovak: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lotyšsko
Polish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Łotwa
Slovak: Valproat-RPh Lösung perorálny roztok
Polish: Valproat-RPh Lösung roztwór doustny
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCÚZSKO
Polish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francja
Slovak: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158
Polish: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Włochy
Slovak: Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Veľká Británia
Polish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Wielka Brytania
Slovak: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirup
Polish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml syrop
Slovak: FI-00351
Polish: FI-00351 Helsinki Finlandia
Slovak: RN Haarlem Holandsko
Polish: NL-2003 RN Haarlem Holandia
Slovak: Biochemiestrasse 10 Kundl 6250
Polish: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl 6250
Slovak: FI - 02200 Espoo FÍNSKO
Polish: FI - 02200 Espoo FINLANDIA
Slovak: A-8502 Lannach Rakúsko
Polish: A-8502 Lannach Austria
Slovak: Postfach 900662 D-21046 Hamburg Nemecko
Polish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Niemcy
Slovak: Via Pontina Km 30,400 00040
Polish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Włochy
Slovak: 02200 Espoo Fínsko
Polish: 02200 Espoo Finlandia
Slovak: ME194AH
Polish: ME194AH Wielka Brytania
Slovak: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulát s predĺženým uvoľňovaním
Polish: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulat o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: Belgium Culliganlaan 1C B-1831
Polish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
Slovak: Absenor tableta s riadeným uvoľňovaním
Polish: Absenor tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Slovak: UK LIMITED
Polish: PHARMACEUTICALS UK LIMITED
Slovak: D-89070
Polish: D-89070 Ulm
Slovak: Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Polish: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Slovak: "Hexal"
Polish: Valproat "Hexal"
Slovak: minitableta s predĺženým uvoľňovaním
Polish: minitabletka o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: HU-1045
Polish: HU-1045 Budapest Węgry
Slovak: Convulex Tropflösung perorálny roztok
Polish: Convulex Tropflösung roztwór doustny
Slovak: Ostpreussendamm 72-74
Polish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Niemcy
Slovak: NL-1507 CC
Polish: NL-1507 CC Zaandam Holandia
Slovak: 43,38mg / 1 ml sirup
Polish: 43,38mg / 1 ml syrop
Slovak: France 1-13 bld Romain Rolland 75014
Polish: Sanofi-Aventis France 1-13 bld Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Polish: RATIOPHARM GMBH Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Slovak: LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Polish: ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Slovak: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE
Polish: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE L.P.
Slovak: Delepsine tableta
Polish: Delepsine tabletka
Slovak: Depakine tableta
Polish: Depakine tabletka
Slovak: 145.14mg/333.3 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Polish: 145.14mg/333.3 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: Convulsofin Tabletten tableta
Polish: Convulsofin Tabletten tabletka
Slovak: 199,8 mg + 87 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním
Polish: 199,8 mg + 87 mg tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: tvrdá kapsula
Polish: kapsułka, twarda
Slovak: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung perorálny roztok
Polish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung roztwór doustny
Slovak: Ergenyl Retard granulát s predĺženým uvoľňovaním
Polish: Ergenyl Retard granulat o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: Ergenyl Lösung perorálny roztok esparma GmbH
Polish: Ergenyl Lösung roztwór doustny esparma GmbH Seepark 7
Slovak: Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Polish: betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovak: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirup
Polish: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml syrop
Slovak: A-1160, Vienna Rakúsko
Polish: A-1160, Vienna Austria
Slovak: D-39116 Magdeburg Nemecko espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH
Polish: D-39116 Magdeburg Niemcy espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Slovak: granulát s predĺženým uvoľňovaním
Polish: granulat o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: 30 g perorálne kvapky, roztok
Polish: 30 g krople doustne, roztwór Doustna
Slovak: Valeant 300 Retard
Polish: Orfiril 300 retard
Slovak: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg tableta s riadeným uvoľňovaním
Polish: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Slovak: 217.75mg/500.06mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Polish: 217.75mg/500.06mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Polish: kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: Diplexil obalená tableta
Polish: Diplexil tabletka powlekana
Slovak: A-1160 Wien, Rakúsko
Polish: A-1160 Wien, Austria
Slovak: FI-02201
Polish: FI-02201 Espoo Finlandia
Slovak: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg obalená tableta
Polish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg tabletka powlekana
Slovak: kapsula s predĺženým uvoľňovaním, hard
Polish: kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Slovak: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulát s riadeným uvoľňovaním
Polish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
Slovak: ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Polish: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Slovak: Arzneimittel Postfach 3380
Polish: Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380
Slovak: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirup
Polish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml syrop
Slovak: D-83602 Holzkirchen
Polish: D-83602 Holzkirchen Niemcy
Slovak: 500,06 mg + 217,75 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Polish: 500,06 mg + 217,75 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: Convulsofin tableta
Polish: Convulsofin tabletka
Slovak: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg perorálny roztok
Polish: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg roztwór doustny
Slovak: 7,50g/150 ml sirup
Polish: 7,50g/150 ml syrop
Slovak: Brampton Road Hampden Park Eastbourne East
Polish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Wielka Brytania
Slovak: 200 mg + 87 mg filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním
Polish: 200 mg + 87 mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: Convulex mäkká kapsula
Polish: Convulex kapsułka, miękka
Slovak: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Nemecko
Polish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Niemcy
Slovak: Sandoz Chrono 300
Polish: Natriumvalproaat Sandoz Chrono 300
Slovak: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml perorálny roztok
Polish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml roztwór doustny
Slovak: 72.61mg/166.76 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Polish: 72.61mg/166.76 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: mäkká kapsula
Polish: kapsułka, miękka
Slovak: 333,30 mg + 145,14 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Polish: 333,30 mg + 145,14 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Polish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Slovak: Orfiril Saft perorálny roztok
Polish: Orfiril Saft roztwór doustny
Slovak: 288,2 mg/5 ml sirup
Polish: 288,2 mg/5 ml syrop
Slovak: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg gastrorezistentná tableta
Polish: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
Slovak: gastrorezistentná kapsula
Polish: kapsułka dojelitowa
Slovak: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT
Polish: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Slovak: Propymal Enteric 450 mg 450 mg mäkká gastrorezistentná kapsula
Polish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg kapsułka dojelitowa, miękka
Slovak: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos obalená tableta
Polish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos tabletka powlekana
Slovak: Sandoz Chrono 500
Polish: Natriumvalproaat Sandoz Chrono 500
Slovak: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
Polish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsułka
Slovak: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsula
Polish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsułka
Slovak: 166,76 mg + 72,61 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Polish: 166,76 mg + 72,61 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg obalená tableta
Polish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg tabletka powlekana
Slovak: Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius
Polish: LT-09310 Vilnius Litwa
Slovak: Gerot Pharmazeutika G.m.b.H
Polish: GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Slovak: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE)
Polish: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Slovak: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Polish: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
Slovak: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsula
Polish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsułka
Slovak: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos obalená tableta
Polish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos tabletka powlekana
Slovak: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granulát s predĺženým uvoľňovaním
Polish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granulat o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid tableta s riadeným uvoľňovaním
Polish: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Slovak: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Polish: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
Slovak: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose granulát s predĺženým uvoľňovaním
Polish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose granulat o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: Natriumvalproaat
Polish: Natrii Valproas
Slovak: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE)
Polish: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Slovak: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulát s predĺženým uvoľňovaním
Polish: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulat o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: Desitin retard 1000 mg
Polish: Natriumvalproat Desitin retard 1000 mg
Slovak: 5,764 /100 ml sirup
Polish: 5,764 /100 ml syrop
Slovak: 290.27mg/666.60mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Polish: 290.27mg/666.60mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Polish: Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214
Slovak: 29.03 mg/66.66 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Polish: 29.03 mg/66.66 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT
Polish: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Slovak: 5.764 g/100 ml sirup
Polish: 5.764 g/100 ml syrop
Slovak: 666,60 mg + 290,27 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Polish: 666,60 mg + 290,27 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: Convulex 300 mgFilmtabletten filmom obalená tableta
Polish: Convulex 300 mgFilmtabletten tabletki powlekane
Slovak: Epilim Chrono 200 Controlled
Polish: Epilim Chrono 200 Controlled Release
Slovak: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid tableta s riadeným uvoľňovaním
Polish: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Slovak: Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Rakúsko
Polish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Slovak: DEPAKINE ENTERIC 150mg tableta
Polish: DEPAKINE ENTERIC 150mg tabletka
Slovak: Orfiril Long granulát s predĺženým uvoľňovaním
Polish: Orfiril Long granulat o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: Chronosphere 300 mg tableta s riadeným uvoľňovaním
Polish: Depakine Chronosphere 300 mg tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Slovak: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg 500 mg tableta s riadeným uvoľňovaním
Polish: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg 500 mg tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Slovak: Propymal Enteric 600 mg 600 mg mäkká gastrorezistentná kapsula
Polish: Propymal Enteric 600 mg 600 mg kapsułka dojelitowa, miękka
Slovak: Tó u. 1-5
Polish: Sanofi-aventis Tó u. 1-5
Slovak: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Polish: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
Slovak: 333 mg + 145 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním
Polish: 333 mg + 145 mg tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: 66,66 mg + 29,03 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Polish: 66,66 mg + 29,03 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: Convulex gastrorezistentná kapsula
Polish: Convulex kapsułka dojelitowa
Slovak: Valpro beta perorálny roztok betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Polish: Valpro beta roztwór doustny betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovak: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Polish: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
Slovak: Convulex chrono
Polish: Depakine Chrono
Slovak: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Nemecko
Polish: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Niemcy
Slovak: CR 300 mg 300 mg
Polish: CONVULEX CR 300 mg 300 mg
Slovak: Retard tableta s riadeným uvoľňovaním
Polish: Depakine Retard tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Slovak: Depakine chronosphere granulát s riadeným uvoľňovaním
Polish: Depakine Chronosphere granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
Slovak: filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním
Polish: tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: DEPAKINE ENTERIC 300mg tableta
Polish: DEPAKINE ENTERIC 300mg tabletka
Slovak: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg 300 mg tableta s riadeným uvoľňovaním
Polish: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg 300 mg tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Slovak: Orfiril Long kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Polish: Orfiril Long kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: Valproat-CT 300 mg Filmtabletten gastrorezistentná tableta
Polish: Valproat-CT 300 mg Filmtabletten
Slovak: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops perorálne kvapky, roztok
Polish: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops krople doustne, roztwór Doustna
Slovak: Depakine Chronosphere 50350 mg/DosisRetardgranulat granulát s predĺženým uvoľňovaním
Polish: Depakine Chronosphere 50350 mg/DosisRetardgranulat granulat o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Polish: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
Slovak: Teratogenita a účinky na vývoj
Polish: Teratogenność i wpływ na rozwój
Slovak: • užívať najnižšiu účinnú dávku a rozdeliť dennú dávku do niekoľkých malých dávok užívaných v priebehu dňa.
Polish: • stosować najniższą skuteczną dawkę, a dawkę dobową walproinianiu podzielić na kilka małych dawek przyjmowanych w ciągu całego dnia.
Slovak: Informácie o lieku majú byť následne aktualizované príslušnými autoritami členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, podľa potreby, v súlade s procedúrami ustanovenými v Kapitole 4 Hlave III Smernice 2001/83/EC.
Polish: Konieczna może być późniejsza aktualizacja druków informacyjnych przez właściwe organy w państwach członkowskich, w porozumieniu z referencyjnym państwem członkowskim, w stosownych przypadkach, zgodnie z procedurami ustanowionymi w Rozdziale 4 Tytułu III Dyrektywy 2001/83/EC.
Slovak: Čím vyššia je dávka, tým vyššie je riziko, ale všetky dávky prinášajú riziko.
Polish: Im większa dawka, tym większe ryzyko, ale żadna dawka nie jest od niego wolna.
Slovak: Má sa použiť aspoň jedna účinná metóda antikoncepcie (najlepšie nezávislá od užívateľky, akými sú vnútromaternicové teliesko alebo implantát) alebo dve doplnkové formy antikoncepcie, vrátane bariérovej metódy.
Polish: Należy zastosować przynajmniej jedną skuteczną metodę antykoncepcji (najlepiej w formie niezależnej od użytkownika, takiej jak wkładka wewnątrzmaciczna lub implant) lub dwie uzupełniające się metody antykoncepcji, w tym metodę barierową.
Slovak: Predpisujúci lekár sa musí uistiť, že
Polish: Lekarz przepisujący musi zapewnić, że
Slovak: Denná dávka sa má rozdeliť na najmenej dve jednotlivé dávky (pozri časť 4.6).
Polish: Dawkę dobową należy podzielić na co najmniej dwie dawki pojedyncze (patrz punkt 4.6).
Slovak: Dôležité upozornenia:
Polish: Istotne informacje:
Slovak: Odhaduje sa, že až 30-40 % predškolských detí, ktorých matky užívali valproát počas tehotenstva, môže mať problémy s vývojom v ranom detstve.
Polish: • Szacuje się, że do 30-40% dzieci w wieku przedszkolnym, których matki przyjmowały walproinian w czasie ciąży, może wykazywać problemy wczesnorozwojowe.
Slovak: Tieto deti môžu neskôr chodiť a hovoriť, môžu byť intelektuálne menej schopné ako iné deti a môžu mať problémy s rečou a pamäťou.
Polish: Dzieci dotknięte chorobą mogą później zaczynać chodzić i mówić, być mniej sprawne intelektualnie niż inne dzieci, mogą mieć problemy językowe oraz kłopoty z pamięcią.
Slovak: S týmto možno porovnať 2-3 deti zo 100 detí narodených ženám, ktoré nemali epilepsiu.
Polish: Dla porównania wady takie stwierdza się u 2-3 dzieci na każde 100 urodzonych przez kobiety nie mające padaczki.
Slovak: <Vymyslený názov> je kontraindikovaný v nasledujúcich situáciách:
Polish: <Nazwa handlowa> jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
Slovak: [Quick Response (QR) kód: QR kód má byť súčasťou obalového materiálu a/alebo písomnej informácie, a jeho umiestnenie má zohľadňovať celkovú čitateľnosť.]
Polish: [Kod Quick Response (QR): Kod QR powinien być umieszczony na opakowaniu i (lub) ulotce dla pacjenta, a jego lokalizacja powinna uwzględniać ogólną czytelność.]
Slovak: Valproát sa má prednostne predpisovať ako monoterapia a v najnižšej účinnej dávke, pokiaľ možno vo forme s predĺženým uvoľňovaním.
Polish: Walproinian najlepiej przepisywać w monoterapii oraz w najniższej skutecznej dawce, jeśli to możliwe w postaci o przedłużonym uwalnianiu.
Slovak: Lekárnik musí zaistiť, aby
Polish: Farmaceuta musi upewnić się, że:
Slovak: Tieto podmienky sa vzťahujú aj na ženy, ktoré v súčasnosti nie sú sexuálne aktívne, pokiaľ lekár nemá presvedčivé dôkazy, že neexistuje riziko otehotnenia.
Polish: Warunki te dotyczą również kobiet, które obecnie nie są aktywne seksualnie, chyba że lekarz przepisujący uzna, że istnieją istotne powody wskazujące, że nie ma ryzyka ciąży.
Slovak: Každoročné prehodnotenie liečby špecialistom
Polish: Coroczne kontrole leczenia wykonywane przez specjalistę
Slovak: Pokiaľ žena plánuje tehotenstvo
Polish: Jeśli kobieta planuje ciążę
Slovak: Držitelia rozhodnutia o registrácii všetkých liekov s obsahom valproátu a príbuzných liečiv registrovaných v EÚ majú zmeniť informáciu o lieku (vloženie, nahradenie alebo vymazanie textu, podľa potreby), aby odzrkadľovali znenie uvedené nižšie a v spojitosti s vedeckými závermi:
Polish: Podmioty odpowiedzialne wszystkich zarejestrowanych w UE produktów leczniczych zawierających walproinian lub substancje pokrewne powinny zmienić druki informacyjne (poprzez odpowiednio wstawienie, zastąpienie lub usunięcie tekstu) tak, aby odzwierciedlić podany poniżej uzgodniony tekst, spójnie z wnioskiem naukowym:
Slovak: Dôležitá rada pre ženy
Polish: Ważna wskazówka dla kobiet
Slovak: Špecialista má aspoň raz ročne zhodnotiť, či je valproát pre pacientku najvhodnejšou liečbou.
Polish: Specjalista powinien przynajmniej raz w roku ocenić, czy walproinian jest najbardziej odpowiednim leczeniem dla pacjentki.
Slovak: [Táto veta nižšie má byť prispôsobená národným požiadavkám]
Polish: [To zdanie poniżej powinno być dostosowane do wymogów krajowych]
Slovak: Ak je valproát jediná vhodná liečba, je potrebné prediskutovať použitie účinnej antikoncepcie a ďalšie podmienky Programu na zabránenie tehotenstva.
Polish: Jeśli walproinian jest jedyną odpowiednią terapią, należy omówić potrzebę stosowania skutecznej antykoncepcji oraz wszystkie inne warunki programu zapobiegania ciąży.
Slovak: Riziká valproátu, ak je užívaný počas tehotenstva (bez ohľadu na ochorenie, na ktoré je užívaný)
Polish: Ryzyko przyjmowania walproinianu w czasie ciąży (niezależnie od choroby, na którą walproinian jest stosowany)
Slovak: <Vymyslený názov> je kontraidkovaný v nasledujúcich situáciách: Liečba epilepsie
Polish: <Nazwa handlowa> jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach: Leczenie padaczki
Slovak: Pretože valproát bol používaný veľa rokov, vieme, že u žien užívajúcich valproát, bude mať približne 10 zo 100 detí vrodené poruchy.
Polish: Walproinian stosowany jest już przez wiele lat, stąd wiadomo, że w grupie dzieci matek przyjmujących walproinian około 10 dzieci na 100 będzie miało wady wrodzone.
Slovak: Váš lekár vám poradí ako ďalej postupovať (pozri nižšie časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť - Dôležitá rada pre ženy").
Polish: Lekarz prowadzący udzieli dalszych wskazówek (patrz poniżej „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność - Ważna wskazówka dla kobiet").
Slovak: Vrodené poruchy, ktoré boli hásené, zahŕňajú spina bifida (rázštep chrbtice, kosti nie sú správne vyvinuté); malformácie (vrodené poruchy tvaru) tváre a lebky; malformácie srdca, obličiek, močových ciest a pohlavných orgánov; poškodenia končatín.
Polish: Do zgłaszanych wad wrodzonych należą: rozszczep kręgosłupa (gdy kości kręgosłupa nie są prawidłowo rozwinięte); wady rozwojowe twarzy i czaszki; wady rozwojowe serca, nerek, dróg moczowych i narządów płciowych, wady kończyn.
Slovak: Váš lekár bude s vami toto upozornenie konzultovať, dodržiavajte však aj pokyny v časti 2 tejto písomnej informácie.
Polish: Lekarz prowadzący omówi to z pacjentką, ale należy również zastosować się do zaleceń przedstawionych w punkcie 2 niniejszej ulotki.
Slovak: Počas tehotenstva môžu materské tonicko-klonické záchvaty a status epilepticus s hypoxiou predstavovať veľké riziko úmrtia pre matku a nenarodené dieťa.
Polish: W czasie ciąży napady toniczno-kloniczne i stany padaczkowe z niedotlenieniem występujące u matki mogą nieść ze sobą szczególne ryzyko śmierci dla matki i nienarodzonego dziecka.
Slovak: u všetkých pacientiek bola vyhodnotená možnosť otehotnenia.
Polish: • u każdej pacjentki oceniono możliwość zajścia w ciążę;
Slovak: • pri každom vydávaní valproátu bola pacientke poskytnutá Karta pre pacientku a pacientka rozumela jej obsahu.
Polish: • przy każdym wydaniu walproinianu pacjentka otrzymuje kartę pacjentki, której zawartość rozumie;
Slovak: V záujme pomoci zdravotníckym pracovníkom a pacientkám vyvarovať sa expozícii účinku valproátu počas tehotenstva, poskytuje držiteľ rozhodnutia o registrácii edukačné materiály, aby zdôraznil varovanie a poskytol návody ohľadne užívamia valproátu u žien vo fertilnom veku a detaily Programu na zabránenie tehotenstva.
Polish: Aby pomóc pracownikom służby zdrowia i pacjentkom w unikaniu narażenia na walproinian podczas ciąży, Podmiot Odpowiedzialny dostarczył materiały edukacyjne podkreślające ostrzeżenia i dostarczające wskazówki dotyczące stosowania walproinianu u kobiet w wieku rozrodczym oraz szczegóły programu zapobiegania ciąży.
Slovak: • v každom prípade je nutné vyhodnotiť individuálne okolnosti zapojením pacientky do diskusie s cieľom prediskutovať terapeutické možnosti a uistiť sa, že pacientka rozumie rizikám a opatreniam potrebným na minimalizáciu týchto rizík.
Polish: • w każdym przypadku oceniono indywidualne okoliczności, przedyskutowano je z pacjentką, aby zagwarantować jej zaangażowanie, omówiono możliwości terapeutyczne i upewniono się, że pacjentka zrozumiała ryzyko oraz poznała środki potrzebne do minimalizacji tego ryzyka;