FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lopinavir/ritonavir dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij dergelijke patiënten (zie rubriek 5.1).
Romanian: La aceşti pacienţi, lopinavir/ritonavir trebuie utilizată cu precauţie (vezi pct. 5.1).
Dutch: Voor plastic flessen: na eerste opening 120 dagen houdbaar.
Romanian: Pentru recipiente din plastic, a se utiliza în termen de 120 de zile de la prima deschidere.
Dutch: De "steady-state" farmacokinetische parameters van lopinavir in hiv-geïnfecteerde patiënten met licht tot matig verminderde leverfunctie zijn vergeleken met die van met hiv geïnfecteerde patiënten met normale leverfunctie in een studie met meervoudige doses met lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags.
Romanian: Parametrii farmacocinetici în starea de echilibru pentru lopinavir la pacienţii infectaţi cu HIV cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată comparativ cu pacienţii infectaţi cu HIV cu funcţie hepatică normală în condiţiile administrării de doze multiple de lopinavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi.
Dutch: Raadpleeg de lijst met geneesmiddelen hierboven ‘Gebruik Lopinavir/Ritonavir Mylan niet in combinatie met één van de volgende geneesmiddelen' voor informatie over medicijnen die u niet tegelijkertijd met lopinavir/ritonavir mag gebruiken.
Romanian: Pentru informaţii privind medicamentele pe care nu trebuie să le luaţi concomitent cu lopinavir/ritonavir, citiţi lista medicamentelor de mai sus ‘Nu luaţi Lopinavir/Ritonavir Mylan concomitent cu oricare dintre următoarele medicamente'.
Dutch: Lopinavir/ritonavir is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.3).
Romanian: Lopinavir/ritonavir este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Dutch: Antimycobacteriële middelen Bedaquiline (enkelvoudige dosis)
Romanian: Medicamente antigutoase: Colchicină doză unică
Dutch: In sommige studies werd lopinavir/ritonavir, behalve met nucleoside-‘reverse'transcriptaseremmers (NRTI's), ook gebruikt in combinatie met efavirenz of nevirapine.
Romanian: În ceea ce priveşte inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază (INRT), în unele studii, lopinavir/ritonavir a fost utilizat în asociere cu efavirenz sau nevirapină.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) tweemaal daags zorgt voor compensatie van het CYP3A4-inducerende effect van rifampicine.
Romanian: Ajustarea dozei de Lopinavir/Ritonavir Mylan la 400 mg/400 mg (de exemplu Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) de două ori pe zi a permis compensarea efectului inductor al rifampicinei asupra CYP 3A4.
Dutch: (remming van CYP3A-enzymen)
Romanian: (inhibiţia enzimelor CYP3A)
Dutch: Het gebruik van rivaroxaban wordt niet aanbevolen bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met Lopinavir/Ritonavir Mylan (zie rubriek 4.4).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea de rivaroxaban la pacienţii care primesc tratament concomitent cu Lopinavir/Ritonavir Mylan (vezi pct. 4.4).
Dutch: Daarom kan lopinavir/ritonavir zowel met als zonder voedsel ingenomen worden.
Romanian: De aceea, comprimatele de lopinavir/ritonavir pot fi administrate cu sau fără alimente.
Dutch: Ergot-alkaloïden Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Romanian: Alcaloizi de ergot Dihidroergotamină, ergonovină, ergotamină, metilergonovină
Dutch: Bijwerkingen uit klinische studies en postmarketingervaring bij volwassen en pediatrische patiënten:
Romanian: Prezentarea sub formă de tabel a reacţiilor adverse Reacţii adverse raportate în studii clinice şi în cadrul experienţei după punerea pe piaţă, la adulţi şi copii:
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van claritromycine met Lopinavir/Ritonavir Mylan aan patiënten met verminderde lever- of nierfunctie.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când se administrează concomitent claritromicină şi Lopinavir/Ritonavir Mylan la pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van lopinavir bij gecombineerde toediening met ritonavir zijn geëvalueerd bij gezonde volwassen vrijwilligers en bij met hiv geïnfecteerde patiënten.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale lopinavirului administrat concomitent cu ritonavir au fost evaluate la voluntari adulţi sănătoşi şi la pacienţi infectaţi cu HIV; nu s-au observat diferenţe semnificative între cele două grupuri.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en colchicine is gecontra-indiceerd bij patiënten met een nier- en/of leverfunctiestoornis vanwege een mogelijke verhoging van colchicine-gerelateerde ernstige en/of levensbedreigende reacties zoals neuromusculaire toxiciteit (waaronder rabdomyolyse) (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan cu colchicină este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă renală și/sau hepatică din cauza creşterii potenţiale a reacțiilor adverse grave și/sau care pun viața în pericol cum este toxicitatea neuromusculară a colchicinei (inclusiv rabdomioliză) (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Dutch: 1Zie rubriek 4.4: pancreatitis en lipideverhogingen c. Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Romanian: 1 Vezi pct. 4.4: pancreatită şi lipide c.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLES MULTIVERPAKKING (ETIKET)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE AMBALAJ MULTIPLU DE FLACOANE (ETICHETĂ)
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik van Lopinavir/Ritonavir Mylan met deze glucocorticoïden niet aanbevolen, tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïdeffecten (zie rubriek 4.4).
Romanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan cu aceşti corticosteroizi, decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul efectelor corticosteroide sistemice (vezi pct. 4.4).
Dutch: Nauwlettende controle op bijwerkingen (met name ademhalingsdepressie maar ook sedatie) wordt aanbevolen wanneer fentanyl gelijktijdig wordt toegediend met Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Romanian: Se recomandă monitorizare atentă a reacţiilor adverse (în special a deprimării respiratorii, dar, şi a sedării) atunci când fentanil se administrează concomitent cu
Dutch: Efavirenz, 600 mg QD (lopinavir/ritonavir 500/125 mg BID)
Romanian: Efavirenz, 600 mg o dată pe zi (Lopinavir/ritonavir 500/125 mg de două ori pe zi)
Dutch: • Er is geen dosisaanpassing vereist voor lopinavir/ritonavir tijdens de zwangerschap en postpartum.
Romanian: Sarcină şi postpartum  Nu este necesară ajustarea dozei de lopinavir/ritonavir în timpul sarcinii şi postpartum.
Dutch: Gelijktijdige toediening van vorapaxar met
Romanian: Utilizarea concomitentă a bedaquilinei cu
Dutch: Ze zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen in multiverpakkingen van 60 of 60x1 (2 dozen van 30 of 30x1) filmomhulde tabletten en in plastic flessen (met een droogmiddel, wat niet mag worden opgegeten) van 60 filmomhulde tabletten.
Romanian: Ele sunt disponibile în ambalaje multiple de blistere de 60 sau 60 x 1 (2 cutii de 30 sau 30 x 1) de comprimate filmate şi în flacoane din plastic (conţinând un desicant, care nu trebuie consumat) de 60 de comprimate filmate.
Dutch: NUMMER(S)VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1067/004 - 120 filmomhulde tabletten EU/1/15/1067/006 - 120x1 filmomhulde tabletten EU/1/15/1067/005 - 360 filmomhulde tabletten
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1067/004 - 120 comprimate filmate EU/1/15/1067/006 - 120 x 1 comprimate filmate EU/1/15/1067/005 - 360 comprimate filmate
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van paritaprevir; waarbij verhoogde kans op alanineamino transaminase (ALAT)-verhoging (zie rubriek 4.5).
Romanian: Creștere a concentrațiilor plasmatice de paritaprevir; astfel, crește riscul creșterii valorilor alanin transaminazelor (ALT) (vezi pct. 4.5).
Dutch: Erectiestoornis, menstruatiestoornissen - amenorroe, menorragie
Romanian: Disfuncţie erectilă, tulburări ale menstruaţieiamenoree, menoragie
Dutch: Ze zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen in multiverpakkingen van 120, 120x1 (4 dozen van 30 of 30x1) of 360 (12 verpakkingen van 30) filmomhulde tabletten en in plastic flessen (met een droogmiddel, wat niet mag worden opgegeten) van 120 filmomhulde tabletten en een multiverpakking met 360 (3 flessen van 120) filmomhulde tabletten.
Romanian: Ele sunt disponibile în ambalaje multiple de blistere de 120, 120 x 1 (4 cutii de 30 sau 30 x 1) sau 360 (12 cutii de 30) comprimate filmate şi în flacoane din plastic (conţinând un desicant, care nu trebuie consumat) de 120 de comprimate filmate şi un ambalaj multiplu conţinând 360 (3 flacoane de 120) de comprimate filmate.
Dutch: Verhoogd risico op bijwerkingen (ademhalingsdepressie, sedatie) door verhoogde plasmaconcentraties, vanwege CYP3A4-remming door lopinavir/ritonavir.
Romanian: Creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse (deprimare respiratorie, sedare) datorită concentraţiilor plasmatice crescute ca urmare a inhibării CYP3A4 de către lopinavir/ritonavir.
Dutch: De gemiddelde dalconcentratie bij steady-state voorafgaand aan de ochtenddosering was 5,5 ± 5,4 g/ml.
Romanian: Media valorilor minime a concentraţiei la starea de echilibru înainte de doza administrată dimineaţa a fost de 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Dutch: Fles van HDPE: Na eerste opening nog 120 dagen houdbaar.
Romanian: Flacoane din PEID: A se utiliza în termen de 120 de zile după prima deschidere.
Dutch: Hydroxypropylcellulose
Romanian: Hidroxipropilceluloză Talc
Dutch: Voor patiënten die de dosisopbouwfase hebben afgerond en een stabiele dagelijkse venetoclax dosering krijgen, dient de venetoclax dosering met minimaal 75% te worden verlaagd wanneer ook sterke CYP3A-remmers worden gebruikt (zie doseringsinstructies in de SmPC van venetoclax).
Romanian: Recomandări clinice privind administrarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan doză constantă de venetoclax, se scade doza de venetoclax cu cel puțin 75% atunci când se utilizează inhibitori puternici ai CYP3A (pentru instrucțiuni privind doza, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru venetoclax).
Dutch: Lopinavir/ritonavir-tabletten moeten oraal worden toegediend en moeten heel worden doorgeslikt zonder te kauwen, te breken of fijn te malen.
Romanian: Comprimatele de lopinavir/ritonavir se administrează pe cale orală şi trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie mestecate, sparte sau sfărâmate.
Dutch: In vergelijking tot lopinavir/ritonavir zachte capsules is van lopinavir/ritonavir-tabletten minder farmacokinetische variabiliteit aangetoond onder alle voedingscondities.
Romanian: De asemenea, s-a dovedit că medicamentul lopinavir/ritonavir comprimate are o variabilitate farmacocinetică mai mică în toate condiţiile de alimentaţie comparativ cu lopinavir/ritonavir capsule moi.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en controle van de therapeutische digoxineconcentraties, indien beschikbaar, wordt aanbevolen in geval van gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en digoxine.
Romanian: Se impune precauţie şi se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice de digoxină, dacă este posibil, în cazul administrării concomitente de Lopinavir/Ritonavir Mylan cu digoxină.
Dutch: De concentraties bij steady-state namen matig af vanwege CYP2C9- en CYP2C19-inductie door lopinavir/ritonavir.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de fenitoină la starea de echilibru au scăzut ca urmare a inducţiei CYP2C9 şi CYP2C19 de către lopinavir/ritonavir.
Dutch: - Gebruik lopinavir/ritonavir niet in combinatie met sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in de longslagader) (zie ook de rubriek Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Romanian: - Nu trebuie să luaţi lopinavir/ritonavir concomitent cu sildenafil utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (tensiune arterială crescută în artera pulmonară) (vezi, de asemenea, punctul.
Dutch: Aangezien lopinavir/ritonavir in hoge mate is gebonden aan eiwit is het niet aannemelijk dat dialyse bij kan dragen tot aanzienlijke verwijdering van de werkzame bestanddelen.
Romanian: Deoarece lopinavir/ritonavir se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, este puţin probabil ca dializa să fie eficace pentru eliminarea semnificativă a substanţei active.
Dutch: M06-802 was een gerandomiseerd, open-label onderzoek, waarin de veiligheid, verdraagbaarheid en antivirale activiteit van eenmaaldaagse en tweemaaldaagse dosering lopinavir/ritonavir-tabletten werden vergeleken bij 599 patiënten met aantoonbare virale load tijdens hun huidige antivirale therapie.
Romanian: Studiul M06-802 a fost un studiu randomizat deschis care a comparat siguranţa, tolerabilitatea şi efectul antiretroviral ale lopinavir/ritonavir comprimate administrat o dată pe zi cu lopinavir/ritonavir comprimate administrat de două ori pe zi la 599 subiecţi cu încărcături virale detectabile în perioada tratamentului antiretroviral.
Dutch: Lopinavir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Romanian: Lopinavir: ASC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Dutch: Bijwerkingen bij volwassen patiënten in klinische studies en postmarketing Systeem/orgaanklasse
Romanian: Reacţii adverse în studii clinice şi după punerea pe piaţă, la pacienţi adulţi Aparate, sisteme şi organe Frecvenţă
Dutch: NUMMER(S)VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1067/001 - 60 filmomhulde tabletten EU/1/15/1067/002 - 60x1 filmomhulde tabletten
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1067/001 - 60 comprimate filmate EU/1/15/1067/002 - 60 x 1 comprimate filmate
Dutch: - calciumkanaalantagonisten (bijv. felodipine, nifedipine, nicardipine);
Romanian: digoxină blocanţi ale canalelor de calciu (de exemplu felodipină, nifedipină, nicardipină);
Dutch: Klinische controle van therapeutische effecten en bijwerkingen wordt aanbevolen wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend met Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică atât a efectelor terapeutice cât şi a reacţiilor adverse atunci când aceste medicamente se administrează concomitent cu Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Dutch: Bovensteluchtweginfectie Ondersteluchtweginfectie, huidinfecties waaronder cellulitis, folliculitis en furunkel
Romanian: Infecţii ale căilor respiratorii superioare Infecţii ale căilor respiratorii inferioare, infecţii cutanate inclusiv celulită, foliculită şi furuncul
Dutch: Daardoor verhoogt het risico op ernstige hematologische afwijkingen of andere ernstige bijwerkingen van dit middel (zie rubriek 4.5).
Romanian: Astfel, creşte riscul de tulburări grave hematologice sau de alte reacţii adverse grave ale acestui medicament (vezi pct.4.5).
Dutch: - Multiverpakking met 360 (3 flessen van 120) filmomhulde tabletten.
Romanian: - Ambalaj multiplu conţinând 360 (3 flacoane de 120) comprimate filmate.
Dutch: Amiodaron, dronedaron
Romanian: Amiodaronă, dronedaronă
Dutch: Multiverpakking: 60 (2 dozen van 30) filmomhulde tabletten Multiverpakking: 60x1 (2 dozen van 30x1) filmomhulde tabletten
Romanian: Ambalaj multiplu: 60 (2 cutii de 30) comprimate filmate Ambalaj multiplu: 60 x 1 (2 cutii de 30 x 1) comprimate filmate
Dutch: Volwassen patiënten die eerder andere antivirale geneesmiddelen hebben ingenomen kunnen lopinavir/ritonavirtabletten ook eenmaal daags innemen als een dosis van 800 mg/200 mg als hun arts dit aangeeft.
Romanian: Pacienţii adulţi care au luat anterior alte medicamente antiretrovirale pot lua lopinavir/ritonavir comprimate o dată pe zi în doză de 800/200 mg, dacă medicul decide că este cazul.
Dutch: Lopinavir: ↔ (In vergelijking met 400/100 mg BID alleen toegediend)
Romanian: Lopinavir: ↔ (comparativ cu 400/100 mg de două ori pe zi administrat în monoterapie)
Dutch: Sildenafil dat wordt gebruikt om erectiestoornissen te behandelen, kan worden genomen onder supervisie van een arts (zie de rubriek Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Romanian: În cazul în care sildenafil este utilizat pentru tratamentul tulburărilor de erecţie, acesta poate fi luat numai cu acordul medicului (vezi punctul.
Dutch: Multiverpakking: 360 (3 flessen van 120) filmomhulde tabletten
Romanian: Ambalaj multiplu: 360 (3 flacoane de 120) comprimate filmate
Dutch: Fles van HDPE met witte ondoorzichtige polypropyleen schroefdop met aluminium verzegeling en droogmiddel.
Romanian: Flacon din PEID cu capac filetat din polipropilenă, sigiliu de aluminiu sudat prin inducție şi desicant.
Dutch: - Multiverpakking met 120, 120x1 (4 dozen van 30 of 30x1) of 360 (12 verpakkingen van 30)
Romanian: - Ambalaje multiple conţinând 120, 120 x 1 (4 cutii de 30 sau 30 x 1) sau 360 (12 cutii de 30) comprimate filmate.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresati-va medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: - Multiverpakking met 60 of 60x1 (2 dozen van 30 of 30x1) filmomhulde tabletten.
Romanian: - Ambalaje multiple conţinând 60 sau 60 x 1 (2 cutii de 30 sau 30 x 1) comprimate filmate.
Dutch: Lopinavir levert de antivirale activiteit van lopinavir/ritonavir.
Romanian: Lopinavirul este responsabil de activitatea antivirală a lopinavir/ritonavir.
Dutch: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg BID)
Romanian: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg de două ori pe zi)
Dutch: Tabel 4 Virologische respons van proefpersonen in week 48: studie 802 Eenmaal daags
Romanian: Răspunsul virologic în săptămâna 48 la pacienţii înrolaţi în studiul 802 O dată pe zi De două ori pe zi Diferenţă [95% IÎ]
Dutch: Alpha1-adrenoceptorantagonist: Alfuzosine
Romanian: Antagonist alfa1 adrenergic:
Dutch: Dit wordt versterkt door een significant verschil in de farmacokinetische parameters dat gunstiger is voor het tweemaaldaagse regime (zie rubriek 5.2).
Romanian: Datele de eficacitate care favorizează tratamentul de două ori pe zi sunt întărite de parametri farmacocinetici distinctivi care favorizează semnificativ tratamentul de două ori pe zi (vezi pct.
Dutch: Van gelijktijdige toediening van lopinavir/ritonavir met deze geneesmiddelen wordt verwacht dat het hun concentraties aanzienlijk verhoogt en kan resulteren in geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, syncope, visusveranderingen en langdurige erectie (zie rubriek 4.5).
Romanian: Se anticipează ca administrarea concomitentă de lopinavir/ritonavir cu aceste medicamente să determine creşterea substanţială a concentraţiilor plasmatice ale acestora care pot duce la apariţia reacţiilor adverse asociate cum sunt hipotensiune arterială, sincopă, tulburări de vedere şi priapism (vezi pct. 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en alfuzosine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3) omdat de alfuzosine-gerelateerde toxiciteit, waaronder hypotensie, kan toenemen.
Romanian: Administrarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan şi alfuzosin este contraindicată (vezi pct. 4.3) din cauza creşterii toxicităţii legată de alfuzosin, inclusiv hipotensiune arterială
Dutch: - Moeders die borstvoeding geven moeten lopinavir/ritonavir niet gebruiken, behalve op uitdrukkelijke instructie van hun arts. - Het wordt met hiv geïnfecteerde vrouwen afgeraden om hun kinderen borstvoeding te geven, omdat er een mogelijkheid is dat de baby geïnfecteerd raakt met hiv via uw moedermelk.
Romanian: - Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze deoarece există posibilitatea ca sugarul să se infecteze cu HIV prin laptele matern.
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd in een 1:1 ratio om hetzij eenmaal daags 800/200 mg lopinavir/ritonavir te ontvangen (n=333) hetzij tweemaal daags 400/100 mg lopinavir/ritonavir te ontvangen (n=331).
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi în proporţie de 1:1 şi au primit lopinavir/ritonavir 800/200 mg o dată pe zi (n = 333) sau lopinavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi (n = 331).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan met rifampicine wordt niet aanbevolen, omdat de afname in de lopinavirconcentratie op zijn beurt het therapeutisch effect van lopinavir significant kan verminderen.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan cu rifampicină, deoarece poate determina scăderi importante ale concentraţiilor plasmatice de lopinavir, care la rândul lor pot să reducă semnificativ efectul terapeutic al lopinavir.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van ergotderivaten die leiden tot een acute ergot-intoxicatie, inclusief vaatspasme en ischemie (zie rubriek
Romanian: Creştere a concentraţiei plasmatice a derivaţilor de ergot care determină toxicitate acută, inclusiv vasospasm şi ischemie (vezi pct.4.5).
Dutch: (myoglobine) in de bloedbaan; - een geluid in één of beide oren, zoals zoemen, rinkelen of fluiten; - beven; - abnormale sluiting van een van de hartkleppen (tricuspidalisklep in uw hart); - vertigo (draaiduizeligheid); - oogaandoening, afwijking van het gezichtsvermogen; - gewichtstoename.
Romanian: (mioglobină) în fluxul sanguin; - zgomote în ureche sau în ambele urechi, cum sunt zumzet, ţiuit sau şuierătură; - tremurături; - închidere incompletă a unei valve (valva tricuspidă a inimii); - vertij (senzaţie de învârtire); - tulburări la nivelul ochiului, tulburări de vedere; - creştere în greutate.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan noodzakelijk wordt geacht, dan wordt vanwege het risico op QTcverlenging welke door DM-6705 kan optreden, zeer regelmatige ECG monitoring gedurende de volledige behandelperiode aanbevolen (zie rubriek 4.4 en zie de delamanid Samenvatting van de Productkenmerken).
Romanian: Din cauza riscului prelungirii intervalului QT asociată cu DM 6705, dacă se consideră necesară administrarea concomitentă a delamanid cu Lopinavir/Ritonavir Mylan, se recomandă monitorizarea frecventă a ECG pe parcursul întregii perioade de tratament cu delamanid (vezi pct. 4.4 şi consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru delamanid).
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan en bosentan.
Romanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan cu bosentan.
Dutch: Fosamprenavir (1400 mg BID)
Romanian: Fosamprenavir (1400 mg de două ori pe zi)
Dutch: AUC: ↑ 5,9-voudig Cmax: ↑ 4,7-voudig Vanwege CYP3A-remming door lopinavir/ritonavir.
Romanian: ASC: ↑ de 5,9 ori Cmax: ↑ de 4,7 ori Ca urmare a inhibării CYP3A de către lopinavir/ritonavir.
Dutch: Multiverpakking: 120 (4 dozen van 30) filmomhulde tabletten Multiverpakking: 120x1 (4 dozen van 30x1) filmomhulde tabletten Multiverpakking: 360 (12 dozen van 30) filmomhulde tabletten
Romanian: Ambalaj multiplu: 120 (4 cutii de 30) comprimate filmate Ambalaj multiplu: 120 x 1 (4 cutii de 30 x 1) comprimate filmate Ambalaj multiplu: 360 (12 cutii de 30) comprimate filmate
Dutch: Gelijktijdige toediening van ibrutinib en lopinavir/ritonavir dient vermeden te worden.
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de ibrutinib și lopinavir/ritonavir.
Dutch: Omdat lopinavir en ritonavir in hoge mate aan eiwit gebonden zijn, is het onwaarschijnlijk dat ze significant worden verwijderd door middel van hemodialyse of peritoneale dialyse.
Romanian: Deoarece lopinavir şi ritonavir se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, este puţin probabil să fie eliminate semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală.
Dutch:  0,8 tot < 1,2
Romanian: ≥ 0,8 şi < 1,2
Dutch: Een serie bloedmonsters werd verzameld predosis en tijdens de 12 uur-intervallen in het 2e en 3e trimester, bij de geboorte en 4-6 weken postpartum (bij vrouwen die de behandeling continueerden tot na de bevalling) voor farmacokinetische analyse van totale en ongebonden niveaus van plasmaconcentraties van lopinavir.
Romanian: Pentru analiza farmacocinetică a nivelurilor totale și a nivelurilor libere ale concentrațiilor plasmatice de lopinavir au fost colectate o serie de probe de sânge înainte de administrare şi la intervale de timp pe parcursul a 12 de ore în trimestrul 2 şi trimestrul 3, la naştere şi 4-6 săptămâni postpartum (la femeile care au continuat tratamentul după naştere).
Dutch: AUC: ↑ 2,17-voudig Cmax: ↑ 2,04-voudig Ctrough: ↑ 2,36-voudig
Romanian: ASC: ↑ 2,17-ori Cmax: ↑ 2,04-ori Ctrough: ↑ 2,36-ori (inhibarea
Dutch: Daarom wordt gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan met salmeterol niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă administrarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan cu salmeterol (vezi pct. 4.4).