FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italija
Romanian: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italia
Croatian: 5.1 Odaberite mjesto za injekciju unutar područja u kojem se daju injekcije, kako su Vam rekli liječnik ili medicinska sestra.
Romanian: 5.1 Alegeți un loc de injectare din zona în care medicul dumneavoastră sau asistenta medicală v-a indicat să administrați injecția.
Croatian: Prije početka liječenja, neplodnost para mora biti ocijenjena kao odgovarajuća, a navodne kontraindikacije za trudnoću procijenjene.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, trebuie evaluată adecvat infertilitatea cuplului și evaluate contraindicațiile la sarcină.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1 NAPUNJENOM ŠTRCALJKOM
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Croatian: Ne postoje indikacije za primjenu lijeka Ovitrelle tijekom trudnoće.
Romanian: Nu există indicații privind utilizarea Ovitrelle în timpul sarcinii.
Croatian: Uložak od 3 ml (staklo tip I s čepom klipa od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem s brombutilnom gumom), posloženi u brizgalicu.
Romanian: Cartuș de 3 ml (din sticlă tip I cu opritor pentru piston din cauciuc bromobutilic și capac fără filet, de sertizare, din aluminiu, cu sigiliu din cauciuc bromobutilic) preasamblat într-un stilou injector (pen) preumplut.
Croatian: Prvo ćete dobiti druge lijekove kako bi se potaknuo razvoj i sazrijevanje folikula.
Romanian: Mai întâi se administrează alte medicamente pentru creșterea și dezvoltarea foliculilor.
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika primijećen je kod oko 4% pacijentica liječenih lijekom Ovitrelle.
Romanian: La aproximativ 4% dintre pacientele tratate cu Ovitrelle s-a observat SHSO.
Croatian: Prije početka liječenja liječnik iskusan u liječenju neplodnosti treba provjeriti Vašu i partnerovu plodnost.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, fertilitatea dumneavoastră și a partenerului dumneavoastră trebuie evaluate de către un medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate.
Croatian: Kod pacijentica koje su podvrgnute indukciji ovulacije, u usporedbi s prirodnim začećem, povećana je incidencija višestruke trudnoće i porođaja (uglavnom blizanaca).
Romanian: La pacientele supuse inducerii ovulației, incidența sarcinii și a nașterilor multiple (în majoritate gemelare) este crescută comparativ cu concepția pe cale naturală.
Croatian: • Ako imate karcinom jajnika, maternice ili dojke.
Romanian: • dacă aveți cancer ovarian, uterin sau mamar
Croatian: 4. Pritisnite gumb za podešavanje doze do kraja.
Romanian: 4. Apăsați butonul de stabilire a dozei atât cât este posibil.
Croatian: Kliničko ispitivanje kod pacijentica koje su imale indikaciju za metode potpomognute oplodnje i anovulaciju bilo je ograničeno samo na jedan ciklus liječenja.
Romanian: Investigațiile clinice la femei pentru TRA și anovulație s-au limitat la un ciclu de tratament.
Croatian: • Ovitrelle je namijenjen za primjenu potkožnom injekcijom što znači da se daje pod kožu.
Romanian: • Ovitrelle este destinat administrării subcutanate, adică prin injectare sub piele.
Croatian: • Svaka napunjena brizgalica namijenjena je za jednokratnu primjenu.
Romanian: • Fiecare seringă preumplută este destinată unei administrări unice.
Croatian: Često (pogađa najviše 1 od 10 osoba)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Croatian: • Žene podvrgnute superovulaciji prije tehnika potpomognute oplodnje, kao što je in vitro oplodnja (IVF):
Romanian: • Pentru femei supuse superovulației înaintea aplicării tehnicilor de reproducere asistată așa cum este fertilizarea in vitro (FIV):
Croatian: • Primarno zatajenje jajnika
Romanian: • Insuficiență ovariană primară
Croatian: • Lagano okrenite gumb za podešavanje doze u smjeru kazaljke na satu.
Romanian: • Răsuciți ușor butonul de stabilire a dozei în sensul acelor de ceasornic.
Croatian: • Kad se brizgalica isprazni, pitajte svog ljekarnika kako je zbrinuti.
Romanian: • Când stiloul injector (pen) este gol, întrebați farmacistul cum să-l eliminați.
Croatian: Odmah injektirajte otopinu: Vaš liječnik ili medicinska sestra već su Vam savjetovali gdje trebate dati injekciju (npr. trbuh, prednji dio bedra).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta v-au sfătuit deja unde să faceți injecția (de exemplu în abdomen, fața internă a coapsei).
Croatian: Smije se koristiti samo bistra otopina koja ne sadrži čestice.
Romanian: Trebuie utilizate numai soluțiile clare și care nu conțin particule.
Croatian: PRILOG III.
Romanian: afișajul dozei 3.
Croatian: Rizik od višestrukih trudnoća smanjuje se ako se koristi uobičajena doza lijeka Ovitrelle i ako ste pod pomnim nadzorom tijekom ciklusa liječenja (npr. krvni testovi za razine estradiola i ultrazvuk).
Romanian: Riscul de apariție a sarcinii multiple este redus dacă se administrează doza obișnuită de Ovitrelle și dacă sunteți monitorizată îndeaproape pe durata tratamentului (de exemplu teste de sânge pentru măsurarea nivelului de estradiol și examen ecografic).
Croatian: Nemojte dijeliti brizgalicu s drugima.
Romanian: Nu utilizați stiloul injector (pen) în comun cu alte persoane.
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika može postati ozbiljan medicinski slučaj karakteriziran velikim cistama jajnika sklonim rupturama, dobivanjem na tjelesnoj težini, dispneji, oliguriji ili prisutnosti ascitesa unutar kliničke slike poremećaja cirkulacije.
Romanian: Sindromul hiperstimulării ovariene poate deveni un eveniment medical grav, caracterizat prin apariția de chisturi ovariene mari, care sunt predispuse ruperii, creștere ponderală, dispnee, oligurie sau prin prezența ascitei în cadrul unui tablou clinic de disfuncție circulatorie.
Croatian: Rizik od OHSS smanjuje se ako se koristi uobičajena doza lijeka Ovitrelle i ako ste pod pomnim nadzorom tijekom ciklusa liječenja (npr. krvni testovi za razine estradiola i ultrazvuk).
Romanian: Riscul de apariție a SHSO este redus dacă se administrează doza obișnuită de Ovitrelle și dacă sunteți monitorizată îndeaproape pe durata ciclului dumneavoastră de tratament (de exemplu teste de sânge pentru măsurarea nivelului de estradiol și examen ecografic).
Croatian: Što je Ovitrelle i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ovitrelle
Romanian: Ce este Ovitrelle și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ovitrelle Cum să utilizați Ovitrelle Reacții adverse posibile Cum se păstrează Ovitrelle Conținutul ambalajului și alte informații
Croatian: Manje često (pogađa najviše 1 od 100 osoba)
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Croatian: • Provjerite datum isteka roka valjanosti na naljepnici na brizgalici.
Romanian: • Verificați data de expirare de pe eticheta stiloului injector (pen).
Croatian: • OHSS može postati ozbiljan s jasno uvećanim jajnicima, smanjenim stvaranjem mokraće, dobivanjem na težini, poteškoćama u disanju te mogućim nakupljanjem tekućine u trbuhu ili prsnom košu.
Romanian: • SHSO poate deveni sever, cu ovare mărite clar, scăderea cantității de urină eliminate, creștere în greutate, dificultăți de respirație și posibil acumulare de lichid la nivelul stomacului sau pieptului.
Croatian: Kako čuvati Ovitrelle
Romanian: Cum se păstrează Ovitrelle
Croatian: Prilikom podvrgavanja tehnikama potpomognute oplodnje ili stimulaciji jajnika za proizvodnju jajnih stanica veća je vjerojatnost da ćete doživjeti pobačaj od ostalih žena.
Romanian: Când sunteți supusă tehnicilor de reproducere asistată sau stimulării ovarelor astfel încât acestea să producă ovule, vă confruntați cu un risc mai mare de avort decât o femeie obișnuită.
Croatian: Sva neiskorištena otopina mora se odbaciti.
Romanian: Aruncați orice soluție neutilizată.
Croatian: • Bol u dojkama
Romanian: • Durere la nivelul sânului
Croatian: 3.3 Spojite iglu
Romanian: 3.3 Atașați acul
Croatian: • Karcinom jajnika, maternice ili dojke
Romanian: • Carcinom ovarian, uterin sau mamar
Croatian: 3.4 Pažljivo pogledajte vidi li se kapljica (kapljice) tekućine na vrhu igle
Romanian: 3.4 Uitați-vă cu atenție la vârful acului pentru a detecta (o) mică(i) picătură(i) de soluție
Croatian: • Isporučuje se u pakiranju s 1 napunjenom brizgalicom i 1 iglom za injekciju.
Romanian: • Este furnizat în ambalaje cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 1 ac pentru injecție.
Croatian: • Držite napunjenu brizgalicu čvrsto za držač spremnika.
Romanian: • Țineți strâns stiloul injector (pen) preumplut de conținătorul rezervorului.
Croatian: Injektirajte otopinu nježno gurajući klip.
Romanian: Injectați soluția prin împingerea ușoară a pistonului.
Croatian: • Ovitrelle je namijenjen za primjenu potkožnom injekcijom (potkožno).
Romanian: • Ovitrelle se administrează prin injectare sub piele (subcutanat).
Croatian: • Nakon injiciranja, odložite korištenu štrcaljku na siguran način.
Romanian: • După injectare, aruncați seringa utilizat în condiții de siguranță.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otopine za injekciju
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută cu 0,5 ml soluție injectabilă
Croatian: Što Ovitrelle sadrži
Romanian: Ce conține Ovitrelle
Croatian: • Kad ste dovršili injiciranje, zbrinite korištenu iglu na siguran način.
Romanian: • După ce ați terminat injecția, eliminați acul folosit în condiții de siguranță.
Croatian: • Brizgalica je namijenjena samo za potkožnu injekciju.
Romanian: • Stiloul injector (pen) este destinat numai injectării subcutanate.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/165/008
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/00/165/008
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Često:
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare:
Croatian: Ozbiljan sindrom hiperstimulacije jajnika mogao bi u rijetkim slučajevima imati komplikacije poput hematoperitoneuma, akutnog plućnog distresa, torzije jajnika i tromboembolije.
Romanian: În cazuri rare, SHSO sever se poate complica cu hemoperitoneu, detresă respiratorie acută, torsiune de ovar și tromboembolie.
Croatian: • Jedna napunjena štrcaljka sadrži 250 mikrograma / 0,5 ml (što odgovara 6500 IU)
Romanian: • Fiecare seringă preumplută conține 250 micrograme/0,5 ml (echivalent cu 6500 UI).
Croatian: Bistra, bezbojna do blago žuta otopina. pH otopine je 7,0 ± 0,3; a njena osmolalnost je 250 - 400 mOsm/kg.
Romanian: pH-ul soluției este 7,0 + 0,3, iar osmolalitatea 250 - 400 mOsm/kg.
Croatian: Tijekom terapije lijekom Ovitrelle moguća je manja stimulacija štitnjače.
Romanian: În timpul terapiei cu Ovitrelle este posibilă o stimulare minoră a tiroidei, a cărei semnificație clinică este necunoscută.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna napunjena štrcaljka sadrži 250 mikrograma koriogonadotropina alfa* (što odgovara približno 6500 IU) u 0,5 ml otopine.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține gonadotrofină corionică alfa* 250 micrograme (echivalent cu aproximativ 6500 UI) în 0,5 ml soluție.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/165/007
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/00/165/007
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako koristiti napunjenu brizgalicu kako biste injicirali Ovitrelle.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistenta vă va arăta cum să utilizați Ovitrelle stilou injector (pen)
Croatian: Prije nego počnete koristiti Vašu Ovitrelle napunjenu brizgalicu Priprema
Romanian: Înainte de a începe să utilizați Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut
Croatian: • Anovulatornih ili oligoovulatornih odraslih žena: Ovitrelle se propisuje za pokretanje ovulacije i luteinizaciju kod anovulatornih ili oligoovulatornih pacijentica nakon stimulacije rasta folikula.
Romanian: Ovitrelle se administrează pentru a declanșa ovulația și luteinizarea la femeile cu oligo- sau anovulație, după stimularea creșterii foliculare.
Croatian: Ovitrelle napunjene brizgalice za injekciju Podešavanje doze - „Kako podesiti dozu na 250" Injiciranje doze
Romanian: Cum să utilizați Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut Înainte de a începe să utilizați Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut Pregătirea Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut pentru injectare Stabilirea dozei - „Cum să stabiliți doza la 250" Injectarea dozei
Croatian: • Preporučena doza je 1 napunjena brizgalica (250 mikrograma/0,5 ml) koja se daje u jednoj injekciji.
Romanian: • Doza recomandată este de 1 seringă preumplută (250 micrograme/0,5 ml) administrată ca injecție unică.
Croatian: * rekombinantni humani korionski gonadotropin, r-hCG proizveden na stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO) tehnologijom rekombinantne DNK.
Romanian: *gonadotrofină corionică umană recombinantă, r-hCG produsă pe celule ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Croatian: Ovitrelle se koristi za pokretanje konačnog sazrijevanja folikula i ranu luteinizaciju nakon primjene lijekova za poticanje rasta folikula.
Romanian: Ovitrelle se administrează pentru a declanșa maturarea foliculară finală și luteinizarea precoce după administrarea de medicamente pentru stimularea creșterii foliculare.
Croatian: • Ovitrelle se isporučuje kao bistra, bezbojna do blago žuta tekućina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Romanian: • Ovitrelle se prezintă sub formă de lichid injectabil limpede, incolor până la ușor gălbui, într-un stilou injector (pen) preumplut.
Croatian: • Jedna napunjena brizgalica sadrži 250 mikrograma koriogonadotropina alfa u 0,5 ml (što odgovara približno 6500 internacionalnih jedinica, IU).
Romanian: • Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține gonadotrofina corionică alfa 250 micrograme în 0,5 ml (echivalent cu aproximativ 6500 unități internaționale, UI).
Croatian: Ovaj događaj je manje čest (pogađa najviše 1 od 100 osoba).
Romanian: Această reacție este mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 persoane).
Croatian: Ovitrelle je lijek koji sadrži koriogonadotropin alfa proizveden tehnikom rekombinantne DNK.
Romanian: Ovitrelle este un medicament cu gonadotrofină corionică alfa produsă prin tehnici ADN recombinant.
Croatian: Trudnoća
Romanian: Avortul
Croatian: Drugi lijekovi i Ovitrelle
Romanian: Ovitrelle împreună cu alte medicamente
Croatian: • Pažljivo stavite vanjski zatvarač igle na iglu.
Romanian: • Puneți cu atenție capacul exterior peste ac.
Croatian: • Drugi sastojci su: manitol, metionin, poloksamer 188, fosfatna kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije
Romanian: • Celelalte componente sunt manitol, metionină, poloxamer 188, acid fosforic, hidroxid de sodiu,
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Croatian: UPOZORENJE:
Romanian: Atenționare:
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1 NAPUNJENOM BRIZGALICOM
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Croatian: Važno je obaviti rani pregled ultrazvukom kako bi se potvrdila unutarmaternična trudnoća te isključila mogućnost izvanmaternične trudnoće.
Romanian: Este importantă confirmarea ecografică precoce a faptului că sarcina este intrauterină și excluderea posibilității sarcinii extrauterine.
Croatian: 1 napunjena brizgalica s 0,5 ml otopine 1 igla za injekciju
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut cu 0,5 ml soluție 1 ac pentru injecție
Croatian: Kako bi se rizik od OHSS-a sveo na najmanju moguću mjeru, prije liječenja i u redovitim razmacima tijekom liječenja potrebno je provesti ultrazvučno praćenje razvoja folikula i/ili mjerenja razina serumskog estradiola.
Romanian: Pentru a reduce riscul SHSO, se recomandă ca, înaintea tratamentului și la intervale periodice în timpul tratamentului, să se efectueze evaluări ecografice ale creșterii foliculare și/sau determinarea concentrațiilor plasmatice de estradiol.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ovitrelle 250 pen
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE ovitrelle 250 stilou injector (pen)
Croatian: Ovitrelle se isporučuje kao otopina za injekciju.
Romanian: Ovitrelle este disponibil sub formă de soluție injectabilă.
Croatian: Manitol, metionin, poloksamer 188, fosfatna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Romanian: Manitol, metionină, poloxamer 188, acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Croatian: • Svaka napunjena brizgalica sadrži 0,5 ml otopine.
Romanian: • Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 0,5 ml soluție.
Croatian: Nemojte si dati injekciju i odmah se obratite liječniku ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, počnete naglo dobivati na tjelesnoj težini, osjećate mučninu ili povraćate, ili imate poteškoća u disanju (vidjeti dio 4).
Romanian: Dacă simțiți durere în abdomenul inferior, luați rapid în greutate, vă este greață sau prezentați vărsături sau dificultăți de respirație, nu vă administrați injecția cu Ovitrelle și discutați imediat cu medicul dumneavoastră (vezi pct. 4).
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka lijeka Ovitrelle (250 mikrograma) daje se 24 do 48 sati nakon posljednjeg davanja folikul stimulirajućeg hormona (FSH) ili preparata humanog menopauzalnog gonadotropina (hMG), tj. kada je postignuta optimalna stimulacija rasta folikula.
Romanian: Se administrează o seringă preumplută de Ovitrelle (250 micrograme) la 24 - 48 ore după ultima administrare de preparat conținând hormon de stimulare foliculară (FSH) sau gonadotrofină umană menopauzală (hMG), de exemplu când s-a obținut stimularea optimă a creșterii foliculare.
Croatian: Kako primjenjivati Ovitrelle
Romanian: Cum să utilizați Ovitrelle
Croatian: • Djelatna tvar je koriogonadotropin alfa proizveden tehnologijom rekombinantne DNK.
Romanian: • Substanța activă este gonadotrofina corionică alfa, produsă prin tehnologie ADN recombinant.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica lijeka Ovitrelle (250 mikrograma) daje se 24 do 48 sati nakon posljednjeg davanja folikul stimulirajućeg hormona (FSH) ili preparata humanog menopauzalnog gonadotropina (hMG), tj. kada je postignuta optimalna stimulacija rasta folikula.
Romanian: Se administrează un stilou injector (pen) preumplut de Ovitrelle (250 micrograme) la 24 - 48 ore după ultima administrare de preparat cu un hormon de stimulare foliculară (FSH) sau gonadotrofină umană menopauzală (hMG), de exemplu când s-a obținut stimularea optimă a creșterii foliculare.
Croatian: Pakiranje sadrži 1 napunjenu brizgalicu i 1 iglu za injiciranje.
Romanian: Cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 1 ac pentru injecție.
Croatian: Višestruke trudnoće
Romanian: Sarcina multiplă
Croatian: • Nakon injekcije, odložite korištenu iglu na siguran način te bacite brizgalicu.
Romanian: • După injectare, aruncați acul utilizat în condiții de siguranță și eliminați stiloul injector (pen)
Croatian: • Drugi sastojci su: manitol, metionin, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, poloksamer 188, fosfatna kiselina, (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Romanian: • Celelalte componente sunt manitol, metionină, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, poloxamer 188, acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile.
Croatian: OZNAČIVANJE I UPUTA O LIJEKU
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Croatian: Krvožilni poremećaji Vrlo rijetko: tromboembolija (povezana ili nepovezana s OHSS-om)
Romanian: tromboembolie (atât în asociere cu SHSO, cât și separat) Tulburări gastro-intestinale
Croatian: Manitol, metionin, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogen fosfat hidrat, poloksamer 188, fosfatna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Romanian: Manitol, metionină, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, poloxamer 188, acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Croatian: Manje često: teški OHSS, bol u dojkama
Romanian: SHSO sever, dureri ale sânului
Croatian: 7 višedoznih bočica
Romanian: 7 flacoane multidoză
Croatian: Kapi za oko, otopina
Romanian: Picături oftalmice, soluție
Croatian: Okularno bočica (staklo) 1 ml
Romanian: 1 ml
Croatian: • osjetljivost na svjetlo;
Romanian: • sensibilitate la lumină;
Croatian: Što je OXERVATE i za što se koristi
Romanian: Ce este OXERVATE şi pentru ce se utilizează
Croatian: Trehaloza dihidrat Manitol
Romanian: Trehaloză dihidrat Manitol
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea acestui medicamente la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika u dobi od 65 godina i starijih.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu vârsta de 65 ani şi peste.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer nema dovoljno podataka o njegovoj primjeni u toj dobnoj skupini.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există informaţii suficiente privind utilizarea la acest grup de vârstă.
Croatian: Pazite da vrhom kapaljke ne dotaknete oko.
Romanian: Asiguraţi-vă că nu atingeţi ochiul cu vârful pipetei.
Croatian: Bolesnik: Čuvati u hladnjaku najdulje 7 dana.
Romanian: Pacient: A se păstra în frigider timp de maximum 7 zile.
Croatian: Senzibilitet rožnice unutar lezije
Romanian: Sensibilitate corneană în interiorul leziunii
Croatian: L-metionin
Romanian: L-Metionină
Croatian: Međutim, smatra se da nije potrebna prilagodba doze u ovim populacijama.
Romanian: Cu toate acestea, nu se consideră necesară ajustarea dozei la aceste grupe de pacienţi.
Croatian: Neposredno nakon primjene ovog lijeka vid Vam može biti privremeno zamućen.
Romanian: Imediat după utilizarea acestui medicament, vederea dumneavoastră poate fi înceţoşată în mod temporar.
Croatian: Ljekarnik: Čuvati u zamrzivaču do izdavanja.
Romanian: Farmacist: A se păstra în congelator până la livrare.
Croatian: Navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i klasificirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Acestea sunt prezentate pe aparate, sisteme şi organe şi clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Croatian: 67100 L'Aquila, Italija
Romanian: 67100 L'Aquila, Italia
Croatian: 12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1197/001
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1197/001
Croatian: Većina nuspojava općenito se javlja u i oko očiju.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse apar în general la nivelul sau în jurul ochilor.
Croatian: • S glavom još uvijek zabačenom prema natrag, trepnite nekoliko puta tako da lijek prekrije površinu oka.
Romanian: • Cu capul încă înclinat înapoi, clipiţi de câteva ori astfel încât medicamentul să acopere suprafaţa ochiului.
Croatian: U slučaju da se istodobno koriste kontaktne leće vidjeti dio 4.4.
Romanian: În cazul în care se utilizează concomitent lentile de contact, vezi pct. 4.4.
Croatian: Nemojte primjenjivati OXERVATE: - ako ste alergični na cenegermin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Romanian: Nu utilizaţi OXERVATE: - dacă sunteţi alergic la cenegermină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).