FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP rekommenderade också att behandling med metysergid bör initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av behandling av migrän och klusterhuvudvärk.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli myös, että metysergidihoidon saavat aloittaa migreenin ja sarjoittaisen päänsäryn hoidossa kokeneet erikoislääkärit, joiden tulee myös valvoa hoitoa.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) har beaktat alla tillgängliga data avseende säkerhet och effekt med metysergid.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi kaikki saatavilla olevat tiedot metysergidin turvallisuudesta ja tehosta.
Swedish: Clin Pharmacol Ther 19645:201-204 5 Curran DA, Lance JW.
Finnish: Clin Pharmacol Ther 19645:201-204.
Swedish: Dessutom kan riskminimeringsåtgärder införas för att minimera risken för fibros.
Finnish: Fibroosin riskin pienentämiseksi voidaan lisäksi ryhtyä riskinpienentämistoimiiin.
Swedish: • Kommittén ansåg att det finns vissa bevis för kliniskt signifikant effekt av metysergid vid profylaktisk behandling av svår, funktionsnedsättande migrän och klusterhuvudvärk för vilka behandlingsalternativen är begränsade.
Finnish: • Komitea totesi, että on jonkin verran näyttöä metysergidin kliinisesti merkittävästä tehosta vaikean invalidisoivan migreenin ja sarjoittaisen päänsäryn hoidossa, kun hoitovaihtoehdot ovat vähäiset.
Swedish: • Kommittén konstaterade att det inte finns några bevis för metysergids effekt vid behandling av diarré orsakad av karcinoid sjukdom, och därför uppvägs den potentiella nyttan av den identifierade risken för patienter vid denna indikation.
Finnish: • Komitea totesi, ettei metysergidin tehosta karsinoidioireyhtymän aiheuttaman ripulin hoidossa ole näyttöä, joten tässä käyttöaiheessa havaittu riski on suurempi kuin potilaille mahdollisesti koituva hyöty.
Swedish: CHMP tog hänsyn till SAG:s synpunkt att vissa åtgärder bör vidtas för att minimera risken för fibrotiska reaktioner vid förskrivning av metysergid.
Finnish: Lääkevalmistekomitea otti huomioon myös sen, että tieteellisen neuvonnan työryhmä suositteli joitakin fibroottisten reaktioiden riskiä pienentäviä toimia metysergidin määräämisen yhteydessä.
Swedish: Baserat på huvudvärksexperters kliniska erfarenhet ansåg SAG att det finns en liten andel av populationerna som lider av migrän och klusterhuvudvärk som tycks ha nytta av behandling med metysergid när tidigare behandlingar har misslyckats.
Finnish: Päänsärkyasiantuntijoiden kliinisen kokemuksen perusteella tieteellisen neuvonnan työryhmä katsoi, että migreenistä ja sarjoittaisesta päänsärystä kärsivistä potilasryhmistä on erotettavissa pieni joukko, jolle vaikuttaa olevan hyötyä metysergidihoidosta, kun muut hoidot eivät ole tehonneet.
Swedish: • Därför ansåg CHMP att nytta-riskförhållandet för produkter innehållande metysergid är följande:
Finnish: • Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että metysergidiä sisältävien valmisteiden hyöty-riskisuhde
Swedish: Inga data lämnades in som stöd för metysergids effekt vid "behandling av diarré orsakad av karcinoid sjukdom" och det anses därför att effekt vid denna indikation inte har visats.
Finnish: Metysergidin tehoa tukevia tietoja käyttöaiheessa "karsinoidioireyhtymän aiheuttaman ripulin hoito" ei toimitettu, joten komitea katsoo, ettei lääkkeen tehoa tässä käyttöaiheessa ole osoitettu.
Swedish: − Fördelaktigt vid profylaktisk behandling av episodisk och kronisk klusterhuvudvärk hos vuxna.
Finnish: − on suotuisa aikuisten jaksoittaisen ja kroonisen sarjoittaisen päänsäryn ehkäisyssä.
Swedish: Dessutom noterade CHMP att metysergid rekommenderas av experter som "rescue"-behandling, reserverad för patienter hos vilka andra behandlingar har misslyckats.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi myös, että asiantuntijat suosittelevat metysergidiä ensiapulääkkeeksi niille potilaille, joille muista lääkkeistä ei ole ollut apua.
Swedish: • Profylaktisk behandling av svårbehandlad migrän (med eller utan aura) med funktionsnedsättning hos vuxna.
Finnish: • aikuisten vaikean, hankalasti hoidettavan (aurallisen tai aurattoman) ja toimintakykyä heikentävän migreenin ehkäisyssä.
Swedish: • Profylaktisk behandling av episodisk och kronisk klusterhuvudvärk hos vuxna.
Finnish: • aikuisten jaksoittaisen ja kroonisen sarjoittaisen päänsäryn ehkäisyssä.
Swedish: − Fördelaktigt vid profylaktisk behandling av svårbehandlad migrän (med eller utan aura) med funktionsnedsättning hos vuxna.
Finnish: − on suotuisa aikuisten vaikean, hankalasti hoidettavan (aurallisen tai aurattoman) ja toimintakykyä heikentävän migreenin ehkäisyssä.
Swedish: Resultaten av dessa studier tyder på effekt av metysergid jämfört med placebo vid profylax av migrän.
Finnish: Näiden tutkimusten tulokset viittasivat siihen, että metysergidi on lumelääkkeeseen verrattuna tehokas migreenin ehkäisyssä.
Swedish: I synnerhet binder det till och är en antagonist till 5HT2B-receptorn.
Finnish: Jotkin tiedot tukevat esimerkiksi sen roolia 5-HT2B-reseptorin antagonistina migreenin ehkäisemisessä.
Swedish: Clin Pharmacol Ther 19667(4):520-526 3 Ryan RE. Double-blind crossover comparison of BC-105, methysergide, and placebo in the prophylaxis of migraine headache.
Finnish: 3 Ryan RE. Double-blind crossover comparison of BC-105, methysergide, and placebo in the prophylaxis of migraine headache.
Swedish: Varningar om risken för fibros bör inkluderas i produktinformationen, vid sidan av åtgärder för att övervaka patienterna med avseende på utveckling av fibros, och dessa bör också förmedlas till förskrivare och patienter med hjälp av utbildningsmaterial.
Finnish: koskevia varoituksia sekä kehotukset seurata potilaita fibroosin kehittymisen varalta.
Swedish: När det gäller indikationen "klusterhuvudvärk" hänvisade sökanden till en översiktsartikel11, som antydde en profylaktisk effekt av metysergid, särskilt vid den episodiska formen av klusterhuvudvärk,
Finnish: Käyttöaiheen "sarjoittainen päänsärky" osalta hakija viittasi katsaukseenfn, jonka mukaan metysergidillä näyttää olevan etenkin sarjoittaisen päänsäryn jaksoittaista muotoa ehkäisevää tehoa, ja tutkimukseen11, jossa 69 prosenttia sarjoittaisesta päänsärystä kärsivistä potilaista ilmoitti lääkityksen johtaneen hyviin tai erinomaisiin tuloksiin.
Swedish: Deseril tabletter 1 mg 1 mg
Finnish: Deseril-tabletit 1 mg 1 mg
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, läkemedelsstyrka, administreringsväg, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Swedish: Läkemedlets form Administreringsväg
Finnish: Lääkemuoto
Swedish: 28 april 2014 EMA/276477/2014
Finnish: 28. huhtikuuta 2014 EMA/276477/2014
Swedish: Om du behandlas för detta bör du tala med din läkare för att diskutera en alternativ behandling.
Finnish: Jos saat hoitoa tähän tarkoitukseen, keskustele lääkärisi kanssa vaihtoehtoisesta hoidosta.
Swedish: Läkemedelsformerna och de godkända indikationerna, styrkorna och doserna varierar i olika EU-länder.
Finnish: Lääkemuodot, hyväksytyt käyttöaiheet, vahvuudet ja annokset vaihtelevat eri EU-maissa.
Swedish: Begränsningar av användningen av läkemedel innehållande metysergid
Finnish: Metysergidiä sisältävien lääkevalmisteiden käyttöä koskevia rajoituksia
Swedish: • Patienter som har frågor bör tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: • Jos potilaalla on kysyttävää, hänen tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Swedish: Utifrån dessa data förefaller ett potentiellt orsakssamband mellan metysergid och fibros troligt.
Finnish: Näiden tietojen pohjalta metysergidin ja fibroosin välinen syy-yhteys vaikuttaa todennäköiseltä.
Swedish: CHMP:s ståndpunkt skickades till Europeiska kommissionen, som godkände den och utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut den 28 april 2014.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunto lähetettiin Euroopan komissiolle, joka puolsi sitä ja antoi lopullisen laillisesti sitovan päätöksen 28. huhtikuuta 2014.
Swedish: Granskningen av metysergid inleddes den 24 maj 2012 på begäran av den franska läkemedelsmyndigheten ANSM enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG efter farhågor över allvarliga fall av fibros som identifierats av den franska myndigheten.
Finnish: Metysergidin arviointi aloitettiin Ranskan lääkeviraston ANSM:n pyynnöstä 24. toukokuuta 2012 direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla, kun Ranskan lääkevirasto oli esittänyt huolensa vakavista fibroositapauksista.
Swedish: Förskrivningsinformationen för läkare och informationen i patienternas bipacksedel har uppdaterats.
Finnish: Lääkäreille annettavia lääkemääräykseen liittyviä tietoja ja potilaille annettavia tiedotteita on päivitetty.
Swedish: Det kan ofta dröja ett tag innan symtomen på fibros uppstår och utan screening kan diagnosen komma för sent för att förhindra allvarliga (och potentiellt livshotande) skador på organen.
Finnish: Fibroosin oireet ilmenevät usein vasta viiveellä, ja ilman seulontaa diagnoosi voi tulla liian myöhään vakavien (ja mahdollisesti hengenvaarallisten) elinvaurioiden ehkäisemiseksi.
Swedish: • Efter granskningen av läkemedel innehållande metysergid får metysergid nu bara användas för följande:
Finnish: • Metysergidiä sisältävien lääkevalmisteiden arvioinnin tuloksena metysergidiä saa nyt käyttää ainoastaan seuraaviin tarkoituksiin:
Swedish: Myndighetens rekommendationer bygger på tillgängliga data om nyttan och riskerna med metysergid från kliniska studier, säkerhetsrapporter efter godkännande för försäljning och den vetenskapliga litteraturen.
Finnish: Viraston suositukset perustuvat saatavissa oleviin tietoihin metysergidin hyödyistä ja riskeistä, mukaan lukien kliinisten tutkimusten tiedot, markkinoille tulon jälkeiset turvallisuusraportit ja tieteellinen kirjallisuus.
Swedish: I EU har läkemedel innehållande metysergid godkänts genom nationella förfaranden och marknadsförts under olika produktnamn.
Finnish: Metysergidiä sisältävät lääkevalmisteet on hyväksytty EU:ssa kansallisten menettelyjen kautta, ja niitä on markkinoitu eri kauppanimillä.
Swedish: Det finns dock inga data som stödjer denna användning och metysergid bör därför inte längre användas vid karcinoid sjukdom.
Finnish: Tämän käytön tueksi ei kuitenkaan ole olemassa näyttöä, eikä metysergidiä tule näin ollen enää käyttää karsinoidisairauden hoitoon.
Swedish: • Om du använder metysergid för förebyggande av migrän och klusterhuvudvärk kommer läkaren att regelbundet kontrollera om du utvecklar några tecken eller symtom på fibros.
Finnish: • Jos käytät metysergidiä migreenin ja sarjoittaisen päänsäryn ehkäisyyn, lääkärisi tarkistaa säännöllisesti, onko sinulle kehittymässä fibroosin merkkejä tai oireita.
Swedish: CHMP:s rekommendationer skickades till Europeiska kommissionen, som har godkänt dem och utfärdat ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i hela EU.
Finnish: Lääkevalmistekomitean suositukset lähetettiin Euroopan komissiolle, joka puolsi niitä ja antoi laillisesti sitovan päätöksen, joka on voimassa koko EU:ssa.
Swedish: • Med regelbundna mellanrum kommer läkaren även att ompröva ditt behov av fortsatt behandling med metysergid genom att se om symtomen återkommer efter tillfälliga avbrott av behandlingen.
Finnish: • Lääkärisi myös arvioi säännöllisesti tarvetta jatkaa metysergidihoitoa tarkkailemalla, palaavatko oireet hoitotaukojen jälkeen.
Swedish: I denna undersökning ska det ingå en omprövning av nytta-riskförhållandet hos den enskilda patienten.
Finnish: Tutkimuksen yhteydessä on arvioitava hyöty-riskisuhde kyseisellä potilaalla.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP), som genomförde granskningen, noterade att dessa rekommendationer var nödvändiga till följd av de rapporter om fibros som setts med metysergid och andra läkemedel i samma klass (ergotderivat).
Finnish: Arvioinnin toteuttanut viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi suositusten olevan tarpeen, koska fibroositapauksista on ilmoitettu metysergidin ja muiden samaan luokkaan (torajyväjohdannaiset) kuuluvien lääkevalmisteiden yhteydessä.
Swedish: I tidigare behandling måste det ha ingått behandling med läkemedel från minst två klasser under minst två månader.
Finnish: Potilasta on täytynyt aiemmin hoitaa vähintään kahden luokan lääkkeillä vähintään kahden kuukauden ajan.
Swedish: Det användes också vid behandling av diarré orsakad av karcinoid sjukdom.
Finnish: Sitä on myös käytetty karsinoidisairauden aiheuttaman ripulin hoitoon.
Swedish: I screeningundersökningar kan det ingå ultraljudsundersökning av hjärtat, magnetisk MRT av buken och lungfunktionstester.
Finnish: Seulontatutkimuksiin voi kuulua sydämen ultraäänitutkimus, vatsan alueen MRI-kuvaus ja keuhkojen toimintaa mittaavia kokeita.
Swedish: • Under behandlingen med metysergid måste det var sjätte månad tillåtas en behandlingsfri period på minst fyra veckor mellan behandlingskurerna.
Finnish: • Metysergidihoidon aikana on pidettävä vähintään neljän viikon hoidoton jakso vähintään puolen vuoden välein.
Swedish: Behandlingen måste avbrytas om en patient utvecklar symtom som tyder på fibros om inte en alternativ orsak bekräftas.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos potilaalle kehittyy fibroosiin viittaavia oireita, ellei niille voida vahvistaa muuta syytä.
Swedish: • Läkemedel innehållande metysergid kan orsaka ett potentiellt allvarligt tillstånd som kallas fibros, vid vilket ärrvävnad ansamlas i vissa av kroppens organ.
Finnish: • Metysergidiä sisältävät lääkevalmisteet voivat aiheuttaa fibroosia, mahdollisesti vakavaa sairautta, jossa joihinkin elimiin kertyy arpikudosta.
Swedish: Vad gäller nyttan noterade kommittén att det finns vissa belägg för att metysergid har en kliniskt relevant effekt när det används som förebyggande behandling av patienter som regelbundet får migrän och klusterhuvudvärk och som har begränsade behandlingsalternativ.
Finnish: Hyödyistä komitea totesi, että metysergidillä on osoitettu olevan kliinisesti merkittävä ehkäisevä vaikutus potilailla, joilla on säännöllisesti migreeniä ja sarjoittaista päänsärkyä ja joiden kohdalla hoitovaihtoehdot ovat rajalliset.
Swedish: Metysergid är ett läkemedel tillhörande klassen "ergotalkaloider" som har använts inom EU för förebyggande av migrän (med eller utan aura) och andra typer av dunkande huvudvärk.
Finnish: Metysergidi on torajyväalkaloideihin kuuluva lääkevalmiste, jota on käytetty EU:ssa (aurallisen ja aurattoman) migreenin ja muiden jyskyttävien päänsärkyjen ehkäisyyn.
Swedish: • Metysergid bör inte längre användas vid behandling av diarré orsakad av karcinoid sjukdom.
Finnish: • Metysergidiä ei pidä enää käyttää karsinoidisairauden aiheuttaman ripulin hoitoon.
Swedish: Behandlingen måste avbrytas om symtom på fibros uppstår.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos fibroosin oireita ilmenee.
Swedish: I tidigare behandling måste det ha ingått behandling med läkemedel från andra klasser under minst fyra månader vid högsta tolererbara dos.
Finnish: Potilasta on täytynyt aiemmin hoitaa muihin luokkiin kuuluvilla lääkkeillä vähintään neljän kuukauden ajan ja suurimmalla siedetyllä annoksella;
Swedish: Metysergid har också använts vid behandling av diarré orsakad av karcinoid sjukdom (en långsamt växande tumör som vanligtvis drabbar inälvorna).
Finnish: Metysergidiä on myös käytetty karsinoidisairauden (hitaasti kasvava kasvain, joka vaikuttaa usein suolistoon) aiheuttaman ripulin hoitoon.
Swedish: Som en följd av detta begränsas användningen av dessa läkemedel till förebyggande av allvarlig svårbehandlad migrän och klusterhuvudvärk när standardläkemedel har misslyckats.
Finnish: Tämän johdosta näiden lääkevalmisteiden käyttö on rajoitettu hankalasti hoidettavan migreenin ja sarjoittaisen päänsäryn ehkäisyyn silloin, kun hoito tavanomaisilla lääkkeillä ei ole onnistunut.
Swedish: • Patienter bör screenas avseende fibros vid baseline och minst var sjätte månad därefter.
Finnish: • Potilaat on seulottava fibroosin varalta hoidon alkaessa ja sen jälkeen vähintään puolen vuoden välein.
Swedish: • Behandlingen får inledas först efter att patienten har undersökts avseende eventuella befintliga fibrotiska tillstånd.
Finnish: • Hoitoa ei saa aloittaa, ennen kuin on tutkittu, onko potilaalla valmiiksi jokin fibroottinen sairaus.
Swedish: • Metysergid bör inte längre användas vid behandling av diarré orsakad av karcinoid sjukdom (en typ av långsamt växande tumör).
Finnish: • Metysergidiä ei pidä enää käyttää karsinoidisairauden (hitaasti kasvava kasvain) aiheuttaman ripulin hoitoon.
Swedish: • Behandling med metysergid får bara inledas och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av behandlingen av migrän och klusterhuvudvärk.
Finnish: • Metysergidihoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta migreenin ja sarjoittaisen päänsäryn hoidosta.
Swedish: − Profylaktisk behandling av episodisk och kronisk klusterhuvudvärk hos vuxna när behandling med standardläkemedel har misslyckats.
Finnish: − aikuisten jaksoittaisen ja kroonisen sarjoittaisen päänsäryn ehkäisy, kun hoito vakiolääkkeillä on epäonnistunut.
Swedish: Patienter ska dessutom screenas avseende fibros vid behandlingsstart och ska genomgå ytterligare screening var sjätte månad.
Finnish: Potilaat on tutkittava fibroosin varalta hoidon alkaessa, minkä jälkeen heidät on tutkittava puolen vuoden välein.
Swedish: Läkaren kommer att avbryta behandlingen om fibros misstänks.
Finnish: Lääkärisi lopettaa hoidon, jos hän epäilee fibroosia.
Swedish: Efter att behandling inletts måste patienten undersökas med intervall på sex månader för att avgöra förekomst av fibros.
Finnish: Sen jälkeen kun hoito on aloitettu, potilas on tutkittava fibroosin varalta puolen vuoden välein.
Swedish: I litteraturen finns omfattande beskrivningar av den mekanism med vilken metysergid skulle kunna orsaka fibros genom att aktivera serotoninreceptorer.
Finnish: Mekanismia, jonka kautta metysergidi voi aiheuttaa fibroosia vaikuttamalla serotonergisiin reseptoreihin, kuvataan laajasti kirjallisuudessa.
Swedish: Dessutom får behandling bara inledas och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av behandling av migrän och klusterhuvudvärk.
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta migreenin ja sarjoittaisen päänsäryn hoidosta.
Swedish: − Profylaktisk behandling av allvarlig svårbehandlad migrän (med eller utan aura) med funktionsnedsättning hos vuxna, när behandling med standardläkemedel har misslyckats.
Finnish: − aikuisten vaikean, hankalasti hoidettavan (aurallisen tai aurattoman) ja toimintakykyä heikentävän migreenin ehkäisy, kun hoito muilla vakiolääkkeillä on epäonnistunut.
Swedish: Den 20 februari 2014 rekommenderade Europeiska läkemedelsmyndigheten att användningen av metysergid bör begränsas på grund av farhågor att det kan orsaka fibros, ett tillstånd där fibrös vävnad (ärrvävnad) ansamlas i kroppens organ och potentiellt skadar dem. Metysergidläkemedel får nu bara användas för att förebygga allvarlig svårbehandlad migrän och klusterhuvudvärk (en typ av allvarlig, återkommande huvudvärk på huvudets ena sida, vanligtvis runt ögat) när standardläkemedel har misslyckats.
Finnish: Metysergidiä sisältäviä lääkevalmisteita saa nyt käyttää ainoastaan hankalasti hoidettavan migreenin ja sarjoittaisen päänsäryn (voimakas toistuva toispuolinen päänsärky yleensä silmän ympärillä) ehkäisyyn, kun hoito vakiolääkkeillä ei ole tehonnut.
Swedish: [Kompletteras nationellt, om nödvändigt]
Finnish: [Täytetään kansallisesti, jos tarpeen]
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar följande:
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat:
Swedish: Vad Primperan är och vad det används för
Finnish: Mitä {Kauppanimi} on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Ta inte Primperan om något av ovanstående gäller dig.
Finnish: Älä käytä {Kauppanimi}, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Swedish: - Användning hos barn under 18 år
Finnish: - Käyttö alle 18-vuotiaille
Swedish: Din läkare kan vid behov ordinera en behandling för dessa symtom.
Finnish: Lääkäri voi tarvittaessa määrätä sinulle hoidon näihin oireisiin.
Swedish: Över 60kg
Finnish: Yli 60kg
Swedish: Parenteral administrering/i.m-i.v
Finnish: Parenteraalisesti/i.m., i.v.
Swedish: Starka CYP2D6 hämmare
Finnish: Voimakkaat CYP2D6-estäjät
Swedish: Den kliniska konsekvensen är osäker.
Finnish: Kliininen merkitys on epävarma.
Swedish: Ytterligare information rörande hjälpämnen
Finnish: Lisätietoa apuaineista
Swedish: Din läkare kan behöva ta blodprover för att kontrollera dina pigmentnivåer i blodet.
Finnish: Lääkäri voi ottaa verikokeita tarkistaakseen verenpunan määrän veressäsi.
Swedish: Om du har glömt att ta Primperan Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Finnish: Jos unohdat käyttää {Kauppanimi} Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Swedish: Antikolinergika och morfinderivat
Finnish: Antikolinergiset lääkkeet ja morfiinijohdokset
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Finnish: Yleisyydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Swedish: Hallucination Sällsynta Förvirringstillstånd
Finnish: Hallusinaatiot Harvinainen Sekavuus
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du bör få detta läkemedel.
Finnish: Lääkäri päättää pitäisikö sinun käyttää tätä lääkettä vai ei.
Swedish: Hjälpmedel/bruksanvisning
Finnish: Annosteluväline/käyttöohjeet
Swedish: Det innehåller en substans som kallas metoklopramid.
Finnish: Se sisältää lääkeainetta nimeltään metoklopramidi.
Swedish: Metoklopramid bör undvikas i slutet av graviditeten.
Finnish: Metoklopramidin käyttöä pitää välttää raskauden lopussa.
Swedish: 4.9 Överdos
Finnish: 4.9 Yliannostus
Swedish: Det kan vara symtom på en allergisk reaktion, som kan vara allvarlig.
Finnish: Nämä voivat olla vaikean allergisen reaktion oireita.
Swedish: Methemoglobinemi
Finnish: Methemoglobinemia
Swedish: [Lämpligt doseringsmått ska tillhandahållas med produkten och instruktioner för användning ska ingå i produktresumén.]
Finnish: [Valmisteen mukana on toimitettava sopiva annosteluväline ja käyttöohjeet on oltava valmisteyhteenvedossa]
Swedish: För Tabletter/kapslar/granulat
Finnish: Tabletit/kapselit/rakeet
Swedish: Metoklopramid kan användas under graviditet om det är kliniskt nödvändigt.
Finnish: Metoklopramidia voi käyttää raskauden aikana, jos se on kliinisesti tarpeen.
Swedish: Maximal rekommenderad behandlingtid är 5 dagar.
Finnish: Suositeltu hoidon enimmäiskesto on 5 vuorokautta.
Swedish: Anafylaktisk reaktion (inklusive anafylaktisk chock särskilt vid intravenös administrering)
Finnish: Tuntematon Anafylaktinen reaktio (mukaan lukien anafylaktinen sokki etenkin laskimonsisäisesti annettaessa)
Swedish: För rektala beredningar om du nyligen har haft inflammation och/eller blödningar från ändtarmen om du är under 18 år.
Finnish: Rektaalinen lääkemuoto - sinulla on äskettäin ollut tulehdus ja/tai verenvuotoa peräsuolessa - olet alle 18-vuotias.
Swedish: Ge inte Primperan till barn under 1 år (se nedan "Barn och ungdomar).
Finnish: Älä anna {Kauppanimi} alle 1-vuotiaalle lapselle (ks. kohta Lapset ja nuoret).
Swedish: Metoklopramid ökar biotillgängligheten av ciklosporin (Cmax med 46% och exponeringen med 22%).
Finnish: Metoklopramidi lisää siklosporiinin biologista hyötyosuutta (Cmax suurenee 46 % ja altistus 22 %).
Swedish: Metoklopramids exponeringsnivåer ökar vid samtidig administrering med starka CYP2D6-hämmare såsom fluoextin och paroxetin.
Finnish: Metoklopramidin altistus lisääntyy, kun sitä annetaan samanaikaisesti voimakkaan CYP2D6-estäjän, kuten fluoksetiinin ja paroksetiinin, kanssa.
Swedish: Samtliga indikationer (vuxna patienter)
Finnish: Kaikki käyttöaiheet (aikuiset potilaat)
Swedish: Biverkningar klassificerade efter organsystem.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmittäin.
Swedish: Detta kan påverka din syn och även påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Finnish: Tämä voi vaikuttaa näkökykyysi ja kykyyn ajaa ja käyttää koneita.