FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: In vitro plasmaproteinbindningsstudier visade att medelkoncentrationen av obunden aktiv substans var 74 %.
Greek: Σε μελέτες in-vitro για τη δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, προσδιορίστηκε ότι η μέση συγκέντρωση της ελεύθερης δραστικής ουσίας ήταν 74 %.
Swedish: Biotillgängligheten var > 98 % och inga könsskillnader sågs.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της ένωσης ήταν > 98 % ανεξαρτήτως του φύλου του ζώου.
Swedish: • I kliniska studier var mild till måttlig svullnad vid injektionsstället vanligt förekommande hos får och svin, tillsammans med tillfällig lättare smärta i en dag hos får.
Greek: • Ήπιο έως μέτριο οίδημα στην θέση της ένεσης έχει αναφερθεί συχνά στα πρόβατα και τους χοίρους σε κλινικές μελέτες, με περιστασιακό ελαφρύ πόνο, ο οποίος είναι εμφανής στα πρόβατα για μία ημέρα.
Swedish: Dessa benämns ofta som MLSB-resistens då det omfattar makrolider, linkosamider och streptograminer.
Greek: Αυτό αναφέρεται συχνά ως διασταυρούμενη αντίσταση σε μακρολίδια, λινκοσαμίδες και στρεπτογραμμίνες (αντοχή MLSB).
Swedish: Ej för djur som producerar mjölk för humankonsumtion
Greek: Όχι για χρήση σε ζώα που παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, makrolider ATCvet-kod: QJ01FA95.
Greek: Κωδικός ATC vet: QJ01FA95.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: Nötkreatur: 64 dygn Får: 29 dygn
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: Βοοειδή: 64 ημέρες Πρόβατα: 29 ημέρες Χοίροι: 16 ημέρες
Swedish: Färglös till blekt gul lösning.
Greek: Άχρωμο έως ωχρό κίτρινο διάλυμα.
Swedish: In vitro plasmaproteinbindningsstudier visade att medelkoncentrationen av obunden aktiv substans var 77 %.
Greek: Σε μελέτες in-vitro για τη δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, προσδιορίστηκε ότι η μέση συγκέντρωση του ελεύθερου δραστικού φαρμάκου ήταν 77 %.
Swedish: Nötkreatur och får: subkutan injektion.
Greek: Βοοειδή και πρόβατα: υποδόρια χορήγηση.
Swedish: Undvik samtidig administrering med andra antibiotika med liknande verkningsmekanism, såsom andra makrolider eller linkosamider.
Greek: Να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση με αντιμικροβιακά που έχουν παρόμοιο τρόπο δράσης όπως άλλα μακρολίδια ή λινκοσαμίδες.
Swedish: Fett Lever Njure
Greek: Μυς Λίπος Ήπαρ Νεφρός
Swedish: Öppnad förpackning ska användas senast __/__/__
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως__/__/__
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska om 50, 100, 250 eller 500 ml.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο των 50, 100, 250 ή 500 ml.
Swedish: Kliniska studier har visat en god säkerhetsmarginal för gamitromycin injektion hos de avsedda djurslagen.
Greek: Κλινικές μελέτες απέδειξαν το μεγάλο εύρος ασφάλειας της ενέσιμης γαμιθρομυκίνης στα είδη στόχος.
Swedish: För behandling av nötkreatur med kroppsvikt över 250 kg och får med kroppsvikt över 125 kg ska dosen delas upp så att inte mer än 10 ml (nötkreatur) eller 5 ml (får) injiceras på samma ställe.
Greek: Για τη θεραπεία βοοειδών άνω των 250 kg και προβάτων άνω των 125 kg σ.β., χωρίστε τη δόση ώστε να μη χορηγηθούν περισσότερα από 10 ml (βοοειδή) ή 5 ml (πρόβατα) στο ίδιο σημείο ένεσης.
Swedish: • Synlig svullnad vid injektionsstället med tillfällig lättare smärta i en dag är mycket vanligt förekommande hos nötkreatur.
Greek: • Ορατά οιδήματα στο σημείο της ένεσης που συνοδεύονται από περιστασιακό ελαφρύ πόνο, πιθανόν να αναπτυχθούν πολύ συχνά στα βοοειδή, για μια ημέρα.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: Nötkreatur: 64 dygn.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: Βοοειδή: 64 ημέρες.
Swedish: Nötkreatur och får: Subkutan användning Svin: Intramuskulär användning Läs bipacksedeln före användning.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βοοειδή και πρόβατα: Υποδόρια χορήγηση Χοίροι: Ενδομυϊκή χορήγηση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Βοοειδή:
Swedish: Karenstider: Kött och slaktbiprodukter: Nötkreatur: 64 dygn.
Greek: Χρόνοι αναμονής: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: Βοοειδή: 64 ημέρες.
Swedish: Svin: intramuskulär injektion.
Greek: Χοίροι: ενδομυϊκή ένεση.
Swedish: Nötkreatur: Subkutan användning Svin: Intramuskulär användning Läs bipacksedeln före användning.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βοοειδή: Υποδόρια χορήγηση Χοίροι: Ενδομυϊκή χορήγηση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Swedish: Använd inte samtidigt med andra makrolider eller antibiotika som kallas linkosamider.
Greek: Να μη χορηγείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ταυτόχρονα με άλλα μακρολίδια ή αντιβιοτικά που είναι γνωστά ως λινκοσαμίδες.
Swedish: Använd inte till dräktiga djur som ska producera mjölk för humankonsumtion inom 2 månader (kor, kvigor) eller 1 månad (tackor) före förväntad nedkomst.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα, τα οποία προορίζονται να παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση εντός 2 μηνών (αγελάδες, μοσχίδες) ή 1 μηνός (προβατίνες) από τον προβλεπόμενο τοκετό.
Swedish: Behandling och metafylax av luftvägsinfektioner hos nötkreatur (BRD) förorsakade av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
Greek: Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (BRD) που οφείλεται στα Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Histophilus somni.
Swedish: Injektionsflaska av polypropen om 100, 250 eller 500 ml med klorobutylpropp polypropenlock och aluminiumförslutning.
Greek: Φιαλίδιο πολυπροπυλενίου των 100, 250 ή 500 ml με πώμα ελαστομερούς χλωροβουτυλίου, καπάκι πολυπροπυλενίου και πτυχωτό σφράγισμα αλουμινίου.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Greek: Άλλες προϋποθέσεις
Swedish: Behandling av luftvägsinfektioner hos svin (SRD) förorsakade av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis och Bordetella bronchiseptica.
Greek: Θεραπεία της αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD) που σχετίζεται με τα Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis και Bordetella bronchiseptica.
Swedish: Injektionsflaska av typ 1 glas om 50, 100, 250 eller 500 ml med klorobutylpropp, polypropenlock och aluminiumförslutning.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου 1 των 50, 100, 250 ή 500 ml με πώμα ελαστομερούς χλωροβουτυλίου, καπάκι πολυπροπυλενίου και πτυχωτό σφράγισμα αλουμινίου.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN INJEKTIONSFLASKA 500 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟ 500 ml
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot makrolidantibiotika eller något av övriga innehållsämnen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά της ομάδας των μακρολιδίων ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Greek: Χάρτινο κουτί (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Swedish: 1 ml innehåller:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml περιέχει:
Swedish: Maximal koncentration i plasma uppnåddes 15 minuter till 6 timmar (i genomsnitt 2,30 timmar) efter dosering med en hög absolut biotillgänglighet om 89 %.
Greek: Η γαμιθρομυκίνη, η οποία χορηγείται υποδόρια στον λαιμό των προβάτων σε μία εφάπαξ δόση των 6 mg/kg σ.β., απορροφάται γρήγορα και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος παρατηρείται μεταξύ 15 λεπτών και 6 ωρών μετά τη χορήγηση (2,30 ώρες κατά μέσο όρο), με υψηλή απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της τάξης του 89%.
Swedish: Ej godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε γαλακτοπαραγωγά ζώα, τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Swedish: • Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Greek: • πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Swedish: s.c. (nötkreatur, får), i.m.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ SC (βοοειδή, πρόβατα), ΙΜ (χοίροι)
Swedish: • Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Greek: • πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες)
Swedish: 100 µg/kg
Greek: 200 μg/kg
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 ml περιέχει
Swedish: • Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Greek: • συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
Swedish: • Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Greek: • σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Swedish: • Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Greek: • μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
Swedish: 1 ml innehåller
Greek: 1 mg
Swedish: Dosberoende reaktioner vid injektionsstället noterades.
Greek: Παρατηρήθηκαν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης ανάλογα συνδεδεμένες με τη δοσολογία.
Swedish: EPAR för Zactran finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Zactran διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Zactran
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zactran
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zactran ska användas.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Zactran.
Swedish: Den 24 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zactran som gäller i hela EU.
Greek: Στις 24 Ιουλίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zactran.
Swedish: Nötkreaturen kan även uppvisa tecken på lättare smärta på injektionsstället under en dag.
Greek: Τα βοοειδή ενδέχεται να παρουσιάσουν επίσης ενδείξεις ελαφρού πόνου στο σημείο της ένεσης για μία ημέρα.
Swedish: Svullnaden försvinner vanligtvis inom 3-14 dagar men kan kvarstå hos vissa nötkreatur i upp till 35 dagar efter behandling.
Greek: Το οίδημα γενικά υποχωρεί σε 3 έως 14 ημέρες αλλά μπορεί να επιμείνει σε ορισμένα βοοειδή για διάστημα μέχρι 35 ημερών μετά τη θεραπεία.
Swedish: Dessa lokala reaktioner är kortlivade och försvinner oftast inom 2 dagar för svin och 4 dagar för får.
Greek: Αυτές οι τοπικές αντιδράσεις είναι μικρής διάρκειας και συνήθως υποχωρούν εντός 2 ημερών στους χοίρους και εντός 4 ημερών στα πρόβατα.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zactran.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Zactran.
Swedish: Hos nötkreatur som väger över 250 kilo och svin och får som väger över 125 kilo måste dosen delas upp och injiceras på mer än ett ställe.
Greek: Σε βοοειδή με βάρος άνω των 250 kg καθώς και σε χοίρους και πρόβατα με βάρος άνω των 125 kg η δόση πρέπει να διαιρείται και να ενίεται σε περισσότερα του ενός σημεία.
Swedish: Dosen beräknas utifrån vikten hos djuret som ska behandlas.
Greek: Η δόση υπολογίζεται ανάλογα με το βάρος του ζώου.
Swedish: Zactran är en typ av antibiotika som kallas makrolider och som används för att behandla följande bakterieinfektioner:
Greek: Το Zactran είναι ένας τύπος αντιβιοτικού που ονομάζεται μακρολίδιο και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων:
Swedish: Huvudmåtten på effekt var andnings- och depressionspoäng liksom kroppstemperatur.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν οι βαθμολογίες αναπνοής και κατάθλιψης, καθώς και η θερμοκρασία του σώματος.
Swedish: Vad är Zactran och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Zactran και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: Eftersom andra faktorer kan minska effekten av antimikrobiell behandling av fotröta, t.ex. förhållanden med fuktig miljö eller olämplig jordbruksadministration, ska behandling av fotröta genomföras tillsammans med andra åtgärder för hantering av besättningen.
Greek: Καθώς η αποτελεσματικότητα της αντιμικροβιακής θεραπείας της ποδοδερματίτιδας μπορεί να μειωθεί από άλλους παράγοντες, όπως το υγρό περιβάλλον ή η πλημμελής διαχείριση του αγροκτήματος, η θεραπεία της ποδοδερματίτιδας πρέπει να διεξάγεται παράλληλα και με άλλα μέτρα διαχείρισης του κοπαδιού.
Swedish: När fotröta hos får behandlas ska lämpliga åtgärder för hantering av besättningen användas, t.ex. att hålla fåren i en torr miljö.
Greek: Για την αντιμετώπιση της ποδοδερματίτιδας σε πρόβατα, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα διαχείρισης του κοπαδιού, όπως να κρατούνται τα πρόβατα σε ξηρό περιβάλλον.
Swedish: Om Zactran kommer i direkt kontakt med huden ska det berörda området likaså genast sköljas med rent vatten.
Greek: Ομοίως, εάν υπάρξει άμεση επαφή του Zactran με το δέρμα, η προσβεβλημένη περιοχή πρέπει να ξεπλυθεί αμέσως με καθαρό νερό.
Swedish: Zactran ges som en engångsdos genom injektion under huden för nötkreatur och får och i en muskel för svin.
Greek: Το Zactran χορηγείται σε μία μόνο δόση, με ένεση κάτω από το δέρμα για τα βοοειδή και τα πρόβατα και στο εσωτερικό του μυός για τους χοίρους.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Zactran är större än riskerna och rekommenderade att Zactran skulle godkännas för försäljning i EU.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Zactran υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Swedish: Hur används Zactran?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Zactran;
Swedish: Läkemedlet får inte ges till djur som producerar mjölk som används som livsmedel.
Greek: Το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για χορήγηση σε ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Swedish: Zactran var lika effektivt som tilmikosin vid behandling av allvarlig fotröta hos får.
Greek: Το Zactran ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την τιλμικοσίνη στη θεραπεία της σοβαρής μορφής ποδοδερματίτιδας σε πρόβατα.
Swedish: • Fotröta hos får orsakad av Dichelobacter nodosus och Fusobacterium necrophorus som kräver systemisk behandling (behandling som når bakterierna via blodet, t.ex. via injektion).
Greek: • ποδοδερματίτιδα σε πρόβατα που προκαλείται από τα βακτήρια Dichelobacter nodosus και Fusobacterium necrophorum και χρήζει συστημικής αγωγής (αγωγή που αντιμετωπίζει τα βακτήρια μέσω της ροής του αίματος, π.χ. με ένεση).
Swedish: Personer med känd överkänslighet (allergi) mot liknande antibiotika (makrolidgruppen) ska undvika kontakt med Zactran.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) σε αντίστοιχα αντιβιοτικά (της ομάδας των μακρολιδίων) πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Zactran.
Swedish: Om Zactran kommer i direkt kontakt med ögonen ska de genast spolas med rent vatten.
Greek: Εάν το Zactran έρθει τυχαία σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με καθαρό νερό.
Swedish: Zactran får inte ges till djur som är överkänsliga (allergiska) mot någon makrolid, och får inte ges samtidigt med andra makrolider eller med en annan typ av antibiotika som kallas linkosamider.
Greek: Το Zactran δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με υπερευαισθησία (αλλεργία) σε μακρολιδικά αντιβιοτικά και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα μακρολιδικά ή άλλου τύπου αντιβιοτικά που ονομάζονται λινκοσαμίδες.
Swedish: I en studie med 364 får med typiska tecken på fotröta var andelen lyckade behandlingar 98 procent hos Zactranbehandlade får efter tre veckors behandling, jämfört med 93 procent hos tilmikosin-behandlade får baserat på poäng för hälta.
Greek: Σε μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε 364 πρόβατα με συνήθη συμπτώματα ποδοδερματίτιδας, το 98% των προβάτων που έλαβαν Zactran θεραπεύτηκαν ύστερα από 3 εβδομάδες σε σύγκριση με το 93% των προβάτων που έλαβαν τιλμικοσίνη, με βάση τη βαθμολογία χωλότητας.
Swedish: Om du råkar injicera dig själv, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Swedish: Vilka är riskerna med Zactran?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zactran;
Swedish: Karenstiden är 64 dagar för kött från nötkreatur, 16 dagar för kött från svin och 29 dagar för kött från får som behandlats med Zactran.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας ζώων στα οποία έχει χορηγηθεί Zactran είναι 64 ημέρες για τα βοοειδή, 16 ημέρες για τους χοίρους και 29 ημέρες για τα πρόβατα.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zactran hos svin och får (kan uppträda hos upp till 1 av 10 djur) är lindriga till måttliga svullnader på injektionsstället.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Zactran σε χοίρους και πρόβατα (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 ζώα) είναι ήπιο έως μέτριο οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Swedish: Zactran gamitromycin
Greek: Zactran γαμιθρομυκίνη
Swedish: Vilken nytta med Zactran har visats i studierna?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Zactran σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zactran hos nötkreatur (kan uppträda hos fler än 1 av 10 nötkreatur) är svullnader på injektionsstället.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Zactran σε βοοειδή (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 βοοειδή) είναι οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Swedish: Andelen lyckade behandlingar var 97 procent hos de Zactran-behandlade svinen, jämfört med 93 procent i tildipirosin-gruppen.
Greek: Η επιτυχία της θεραπείας στους χοίρους που έλαβαν Zactran ήταν 97%, ενώ σε αυτούς που έλαβαν τιλδιπιροσίνη ήταν 93%.
Swedish: Kontakt med hud och ögon ska därför undvikas.
Greek: Το Zactran πιθανόν να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια ή το δέρμα και, επομένως, πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με το δέρμα ή τα μάτια.
Swedish: Det verkar genom att blockera bakteriernas ribosomer, de delar av cellen där nya proteiner produceras, och hämmar på så sätt bakteriernas tillväxt.
Greek: Η δράση του συνίσταται στην παρεμπόδιση της λειτουργίας των ριβοσωμάτων των βακτηρίων, δηλαδή των τμημάτων του κυττάρου όπου λαμβάνει χώρα η πρωτεϊνοσύνθεση, καθώς και στην αναστολή της ανάπτυξης βακτηρίων.
Swedish: Zactran innehåller den aktiva substansen gamitromycin.
Greek: Το Zactran περιέχει τη δραστική ουσία γαμιθρομυκίνη.
Swedish: • Luftvägsinfektion hos svin (swine respiratory disease, SRD) orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis och Bordetella bronchiseptica.
Greek: • αναπνευστική νόσος των χοίρων (SRD) - λοίμωξη που προσβάλλει τους πνεύμονες χοίρων και προκαλείται από τα βακτήρια Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis και Bordetella bronchiseptica
Swedish: Den aktiva substansen i Zactran, gamitromycin, är ett makrolidantibiotikum.
Greek: Η δραστική ουσία του Zactran, η γαμιθρομυκίνη, είναι ένα αντιβιοτικό της ομάδας των μακρολιδίων.
Swedish: För behandling av luftvägsinfektioner hos nötkreatur undersöktes Zactran i jämförelse med ett annat makrolidantibiotikum (tulatromycin) hos nötkreatur som redan drabbats av sjukdomen.
Greek: Για τη θεραπεία της BRD, το Zactran συγκρίθηκε με ένα άλλο μακρολιδικό αντιβιοτικό (τουλαθρομυκίνη) σε βοοειδή που είχαν ήδη προσβληθεί από τη νόσο.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zactran finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Zactran περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Vid behandling av luftvägsinfektioner hos svin utfördes en fältstudie på svin med luftvägsinfektioner där Zactran jämfördes med tildipirosin, ett annat makrolidantibiotikum.
Greek: Για τη θεραπεία της SRD διεξήχθη επιτόπια μελέτη σε χοίρους με SRD, κατά την οποία το Zactran συγκρίθηκε με την τιλδιπιροσίνη, ένα άλλο μακρολιδικό αντιβιοτικό.
Swedish: Det ska inte heller ges till dräktiga djur som är avsedda att producera mjölk som livsmedel inom två månader före förväntad kalvning (kor, kvigor) eller en månad före lamning (tackor).
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται εντός δύο μηνών από τον τοκετό σε έγκυες αγελάδες και δαμαλίδες που προορίζονται να παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή εντός 1 μηνός από τον τοκετό σε κυοφορούντα θηλυκά πρόβατα που προορίζονται να παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Swedish: Som metafylaktisk behandling av luftvägsinfektioner hos nötkreatur undersöktes Zactran i jämförelse med placebo (overksam behandling) hos nötkreatur som varit i kontakt med sjuka djur på samma lantbruk och därför sannolikt också skulle utveckla sjukdomen.
Greek: Για τη μεταφύλαξη της BRD, το Zactran συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε βοοειδή που βρίσκονταν σε επαφή με νοσούντα ζώα στο ίδιο αγρόκτημα, οπότε ήταν πολύ πιθανό να εκδηλώσουν τη νόσο.
Swedish: Zactran visade sig vara effektivt vid behandling och metafylax av luftvägsinfektioner hos nötkreatur i samband med Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
Greek: Το Zactran αποδείχθηκε αποτελεσματικό για τη θεραπεία και μεταφύλαξη της BRD που οφείλεται στα βακτήρια Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Histophilus somni.
Swedish: Vid behandling av luftvägsinfektioner hos nötkreatur visade sig Zactran vara lika effektivt som tulatromycin.
Greek: Για τη θεραπεία της BRD, το Zactran αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με την τουλαθρομυκίνη.
Swedish: • Luftvägsinfektioner hos nötkreatur (bovine respiratory disease, BRD) som orsakas av bakterierna Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
Greek: • αναπνευστική νόσος των βοοειδών (BRD) - λοίμωξη που προσβάλλει τους πνεύμονες μόσχων και προκαλείται από τα βακτήρια Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Histophilus somni.
Swedish: Det är viktigt att du följer instruktionerna i bipacksedeln noga när du använder det antibiotiska medlet Zactran, för att minimera risken för utveckling av antibiotikaresistens.
Greek: Επειδή το Zactran είναι αντιβιοτικό, είναι απαραίτητο να τηρούνται οι οδηγίες του φύλλου οδηγιών χρήσης ώστε να ελαχιστοποιείται η ανάπτυξη αντοχής στα αντιβιοτικά.
Swedish: För praktisk information om hur Zactran ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Zactran, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Swedish: Varför godkänns Zactran?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Zactran;
Swedish: Läkemedlets namStyrka Läkemedelsform Administreringssätt
Greek: Περιεκτικότητες Φαρµακοτεχνική µορφή
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 september 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 26 juli 2012
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 Σεπτεμβρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Ιουλίου 2012
Swedish: (Se avsnitt 4.5 och 5.2.)
Greek: (Βλ. παραγράφους 4.5 και 5.2)
Swedish: Några dödsfall har rapporterats hos denna specifika patientgrupp.
Greek: Έχουν αναφερθεί ορισμένες θανατηφόρες περιπτώσεις στην ιδιαίτερη αυτή ομάδα ασθενών.
Swedish: Information om långtidssäkerhet kommer primärt från okontrollerade data från öppen förskrivning.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με τη μακροχρόνια ασφάλεια προέρχονται κυρίως από ανοιχτού σχεδιασμού, μη ελεγχόμενα δεδομένα.
Swedish: En lägre startdos (5 mg) ska övervägas för dessa patienter.
Greek: Μια χαμηλότερη αρχική δόση (5 mg) πρέπει να εξετάζεται στους ασθενείς αυτούς.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zalasta
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Zalasta
Swedish: Zalasta med alkohol
Greek: Το Zalasta με οινοπνευματώδη
Swedish: Om du slutar att ta Zalasta
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Zalasta
Swedish: Långtidsbehandling (minst 48 veckor)
Greek: Μακροχρόνια έκθεση (τουλάχιστον 48 εβδομάδων)
Swedish: Din läkare kan rekommendera dig att minska dosen gradvis innan behandlingen avslutas.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας προτείνει να μειώσετε τη δόση σας σταδιακά πριν τη διακοπή της θεραπείας σας.
Swedish: Ta inte två doser samma dag.
Greek: Mην πάρετε διπλή δόση μέσα σε μια ημέρα.
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
Greek: {MM/EEEE}