FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: voorbehandelde volwassen patiënten, inclusief sterk voorbehandelde patiënten; - voor de behandeling van hiv-1-infectie bij pediatrische patiënten vanaf 3jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kg.
Danish: 4.2): - til behandling af hiv-1-infektion hos voksne patienter, som tidligere har været i antiretroviral behandling (ART-erfarne), inklusive patienter, der tidligere har fået omfattende præmedicinering - til behandling af hiv-1-infektion hos pædiatriske patienter fra 3 år med en legemsvægt på mindst 15 kg.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van darunavir, samen toegediend met cobicistat en rifabutine wordt niet aanbevolen.
Danish: Co-administration af darunavir coadministreret med cobicistat og rifabutin frarådes.
Dutch: Alvorens behandeling met darunavir, gebruikt in combinatie met cobicistat of met een lage dosis ritonavir, te starten dient geschikt laboratoriumonderzoek te worden uitgevoerd en patiënten dienen tijdens de behandeling regelmatig te worden gecontroleerd.
Danish: Relevante laboratorieundersøgelser bør udføres før indledning af behandling med darunavir anvendt i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir, og patienterne bør monitoreres under behandlingen.
Dutch: De dosis is ofwel: - 800milligram Darunavir Krka d.d.
Danish: Dosis er enten: - 800 mg Darunavir Krka d.d.
Dutch: baseline, n/N PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir TLOVR non-VF gecensureerd algoritme gebaseerd op <50 hiv-1-RNA-kopieën per ml, behalve bij TITAN (< 400 hiv-1-RNA-kopieën/ml) IAS-USA-lijsten
Danish: TLOVR non-VF censureret algoritme baseret på hiv-1-RNA <50 kopier/ml med undtagelse af TITAN (hiv-1RNA <400 kopier/ml) IAS-USA-lister
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen soms gynecomastie*
Danish: Det reproduktive system og mammae ikke almindelig gynækomasti*
Dutch: Darunavir mag niet worden gebruikt bij pediatrische patiënten jonger dan 3 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kg (zie rubrieken 4.4 en 5.3).
Danish: Darunavir bør ikke anvendes til pædiatriske patienter under 3 år eller med en legemsvægt under 15 kg (se pkt.
Dutch: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir tweemaal daags
Danish: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir to gange dagligt
Dutch: HIV-proteaseremmers (PI's), met gelijktijdige toediening van een lage dosis ritonavir Lopinavir/ritonavir
Danish: HIV-proteasehæmmere (PI) - med co-administration af lavdosis ritonavir Lopinavir/ritonavir
Dutch: Voor patiënten met nierinsufficiëntie dient de Samenvatting van de Productkenmerken voor claritromycine te worden geraadpleegd voor de
Danish: For patienter med nedsat nyrefunktion henvises til produktresuméet for clarithromycin for oplysninger om anbefalet dosis.
Dutch: Voorzichtigheid is vereist en opvolging van de therapeutische concentratie, indien mogelijk, wordt aanbevolen voor deze anti-aritmica, wanneer ze gelijktijdig worden toegediend met darunavir, samen met een lage dosis ritonavir.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, og om muligt anbefales monitorering af terapeutisk koncentration for disse antiarytmika ved coadministration med darunavir og lavdosis ritonavir.
Dutch: Rebounders Personen zonder suppressie ooit Aantal personen met virologisch falen en gepaarde baseline/endpoint genotypes, die bij eindpunt mutaties b ontwikkelden, n/N
Danish: Antal deltagere med virologisk svigt og parrede genotyper ved baseline og endepunkt, der udviklede mutationer b ved endepunktet, n/N
Dutch: is verkrijgbaar in flessen met 30 filmomhulde tabletten (1 fles met 30 filmomhulde tabletten), 60 filmomhulde tabletten (2 flessen met 30 filmomhulde tabletten), 90 filmomhulde tabletten (3 flessen met 30 filmomhulde tabletten) tabletten) en 180 filmomhulde tabletten (6 flessen met 30 filmomhulde tabletten) in een doos.
Danish: er tilgængelig i beholdere indeholdende 30 filmovertrukne tabletter (1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter), 60 filmovertrukne tabletter (2 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter), 90 filmovertrukne tabletter (3 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) og 180 filmovertrukne tabletter (6 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) i en æske.
Dutch: dapoxetine voor de behandeling van voortijdige zaadlozing domperidon voor de behandeling van misselijkheid en braken
Danish: Domperidon til behandling af kvalme og opkastning
Dutch: Darunavir in combinatie met ritonavir veroorzaakte een vermindering in het aantal jongen die op de 15
Danish: Darunavir i kombination med ritonavir medførte et fald i antallet af unger, der udviste forskrækkelsesrespons på dag 15 af diegivningen og en reduceret overlevelse for ungerne i dieperioden.
Dutch: ANTICONVULSIVA Fenobarbital Fenytoïne
Danish: ANTIEPILEPTIKA Phenobarbital Phenytoin
Dutch: Wat is Darunavir Krka d.d.
Danish: Hvad er Darunavir Krka d.d.
Dutch: Raadpleeg voor informatie over cobicistat de Samenvatting van de Productkenmerken van cobicistat.
Danish: For oplysninger om cobicistat, se produktresuméet for cobicistat.
Dutch: Buprenorfine/naloxon 8/2 mg-16/4 mg eenmaal daags buprenorfine AUC ↓ 11% buprenorfine Cmin ↔ buprenorfine Cmax ↓ 8% norbuprenorfine AUC ↑ 46% norbuprenorfine Cmin ↑ 71% norbuprenorfine Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin ND
Danish: Buprenorphin/naloxon 8/2 mg-16/4 mg en gang daglig buprenorphin AUC ↓ 11% buprenorphin Cmin ↔ buprenorphin Cmax ↓ 8% norbuprenorphin AUC ↑ 46% norbuprenorphin Cmin ↑ 71% norbuprenorphin Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin ND naloxon Cmax ↔
Dutch: (inductie van CYP3A)
Danish: (hæmning af CYP3A)
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn of die borstvoeding geven, mogen geen Darunavir Krka d.d.
Danish: Gravide eller ammende mødre bør ikke tage Darunavir Krka d.d.
Dutch: Rilpivirine 150 mg eenmaal daags rilpivirine AUC ↑ 130% rilpivirine Cmin ↑ 178% rilpivirine Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔
Danish: Rilpivirin 150 mg en gang daglig rilpivirin AUC ↑ 130% rilpivirin Cmin ↑ 178% rilpivirin Cmax ↑ 79%
Dutch: Het kan zijn dat uw arts extra onderzoeken wil uitvoeren; - corticosteroïden, waaronder betamethason, budesonide, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Danish: - Kortikosteroider, herunder betamehtason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Dutch: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg tweemaal daags lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% gebaseerd op niet-dosisgenormaliseerde waarden
Danish: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg to gange daglig lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38%‡ darunavir Cmin ↓ 51%‡ darunavir Cmax ↓ 21%‡ lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% ‡ baseret på ikkedosisnormaliserede værdier
Dutch: Breng uw arts op de hoogte als u een of meer van de volgende middelen gebruikt: - alfentanil(een injecteerbare, sterke en kortwerkende pijnstiller die wordt gebruikt voor operaties) - digoxine(voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen) - claritromycine(een antibioticum) - itraconazol, isavuconazol, fluconazol, posaconazol, clotrimazol(voor de behandeling van schimmelinfecties).
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tager: - Alfentanil (stærkt smertestillende middel til injektion med kort virkningstid, der anvendes ved operationer) - Digoxin (til behandling af visse hjertesygdomme) - Clarithromycin (antibiotikum) - Itraconazol,isavuconazol,fluconazol, posaconazol, clotrimazol (til behandling af svampeinfektioner).
Dutch: Het gelijktijdige systemische gebruik van clotrimazol en darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, kan de plasmaconcentraties van darunavir en/of clotrimazol verhogen.
Danish: Samtidig systemisk brug af clotrimazol og darunavir med samtidigt administreret lavdosis ritonavir kan øge plasmakoncentrationen af darunavir og/eller clotrimazol.
Dutch: Indinavir 800 mg tweemaal daags indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%
Danish: Indinavir 800 mg to gange daglig indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ #darunavir AUC ↑ 24% #darunavir Cmin ↑ 44% #darunavir Cmax ↑ 11%
Dutch: Hiv-1-stam Type B Type AE Type C Overig
Danish: Med hiv-1-subtype Type B
Dutch: Concentraties van deze geneesmiddelen kunnen verhoogd zijn indien ze gelijktijdig worden toegediend met darunavir, samen met een lage dosis ritonavir, wat mogelijk kan leiden tot toename van ongewenste voorvallen waarmee deze middelen gewoonlijk gepaard gaan.
Danish: Koncentrationerne af disse lægemidler kan øges ved coadministration med darunavir og lavdosis ritonavir, hvilket kan øge risikoen for de bivirkninger, der normalt ses med disse midler.
Dutch: Als parenteraal midazolam gelijktijdig gebruikt wordt met geboost darunavir kan dit een sterke verhoging veroorzaken van de concentratie van deze benzodiazepine.
Danish: Co-administration af parenteral midazolam med boostet darunavir kan give en kraftig forøgelse af koncentrationen af dette benzodiazepin.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van claritromycine voor de aanbevolen dosis bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Danish: For patienter med nedsat nyrefunktion henvises til produktresuméet for clarithromycin for oplysninger om den anbefalede dosis.
Dutch: Gelijktijdige toediening van darunavir, samen met een lage dosis ritonavir en lurasidon, pimozide of sertindol is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Danish: Samtidig administration af darunavir med lavdosis ritonavir og lurasidon, pimozid eller sertindol er kontraindiceret (se pkt.
Dutch: Geboost darunavir met triazolam of oraal midazolam is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3)
Danish: Boostet darunavir med triazolam eller oral midazolam er kontraindiceret (se pkt.
Dutch: ≥ 15 kg tot < 30 kg 600 mg darunavir/100 mg ritonavir eenmaal daags
Danish: ≥15 kg-<30 kg 600 mg darunavir/100 mg ritonavir en gang dagligt
Dutch: Darunavir Krka d.d., samen toegediend met een lage dosis ritonavir, is, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, aangewezen voor de behandeling van patiënten geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1).
Danish: Darunavir Krka d.d., administreret sammen med lavdosis ritonavir, er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af patienter med human immundefektvirus (hiv-1)-infektion.
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als geboost darunavir gelijktijdig wordt toegediend met deze antidepressiva en een dosisaanpassing van het antidepressivum kan nodig zijn.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af boostet darunavir med disse antidepressiva, og det kan være nødvendigt at justere dosis af antidepressivummet.
Dutch: Daarom mag darunavir niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse C) (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
Danish: Darunavir må derfor ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Dutch: HIV-proteaseremmers (PI's), zonder aanvullende gelijktijdige toediening van een lage dosis ritonavir
Danish: HIV-proteasehæmmere (PI) - uden yderligere co-administration af lavdosis ritonavir†
Dutch: 375 milligram Darunavir Krka d.d.
Danish: 375 mg Darunavir Krka d.d.
Dutch: Neem ze altijd in met cobicistat of ritonavir en voedsel.
Danish: med cobicistat eller ritonavir og mad.
Dutch: Er zijn lage percentages van ontwikkeling van resistent hiv-1-virus waargenomen bij ART-naïeve patiënten die voor de eerste keer met darunavir/cobicistat eenmaal daags in combinatie met andere ART zijn behandeld, en bij ART-voorbehandelde patiënten zonder darunavir-RAM's die darunavir/cobicistat in combinatie met andere ART toegediend kregen.
Danish: Lave forekomster af udvikling af resistent hiv-1-virus blev observeret hos ART-naive patienter, som blev behandlet første gang med darunavir/cobicistat en gang dagligt i kombination med andre ART, og hos ART-erfarne patienter uden darunavir-RAMs, som fik darunavir/cobicistat i kombination med andre ART. Tabellen nedenfor viser udviklingen af hiv-1 protease-mutationer og resistens over for PI'er ved virologiske svigt ved endepunktet i GS-US-216-130-studiet.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van bosentan en geboost darunavir kan de plasmaconcentraties van bosentan verhogen.
Danish: Samtidig anvendelse af bosentan og boostet darunavir kan øge plasmakoncentrationen af bosentan.
Dutch: Verwacht wordt dat bosentan de plasmaconcentraties van darunavir en/of de farmacokinetische versterker ervan verlaagt.
Danish: Bosentan forventes at reducere plasmakoncentrationen af darunavir og/eller dets farmakoforstærker.
Dutch: Als efavirenz gebruikt moet worden in combinatie met darunavir, dient het schema darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags te worden gebruikt.
Danish: Hvis efavirenz skal anvendes i kombination med darunavir, bør der anvendes et regime med darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange daglig.
Dutch: baseline in aantal CD4+-cellen (x 10
Danish: Med CD4+celletal (× 10
Dutch: 20 mg eenmaal daags darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Danish: darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Dutch: Daarom is gelijktijdige toediening van geboost darunavir en sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Danish: Co-administration af boostet darunavir og sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension er derfor kontraindiceret (se pkt.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vaak vermoeidheid soms asthenie
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig træthed ikke almindelig asteni
Dutch: Meer dan 40 kilogram 800 milligram
Danish: 100 mg mere end 40 kg
Dutch: 1000/100 mg tweemaal daags vergeleken met saquinavir/darunavir/ritonavir
Danish: Saquinavir: sammenligning af saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg to gange daglig vs saquinavir/darunavir/ritonavir
Dutch: darunavir, samen met een lage dosis ritonavir en quetiapine is gecontra-indiceerd aangezien het quetiapinegerelateerde toxiciteit kan verhogen.
Danish: Samtidig administration af darunavir med lavdosis ritonavir og quetiapin er kontraindiceret, da quetiapin-relateret toksicitet derved kan øges.
Dutch: De ervaring met acute overdosering bij mensen met darunavir samen toegediend met cobicistat of een lage dosis ritonavir is beperkt.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med akut overdosering af darunavir, co-administreret med cobicistat eller lavdosis ritonavir, hos mennesker.
Dutch: Indien er bij patiënten die darunavir in combinatie met cobicistat of met een lage dosis ritonavir gebruiken tekenen zijn van nieuwe of verergerende leverfunctiestoornis (o.a. klinisch relevante verhoging van leverenzymen en/of symptomen zoals vermoeidheid, anorexia, misselijkheid, geelzucht, donkere urine, gevoeligheid van de lever, hepatomegalie), dient onderbreking of beëindiging van de behandeling onmiddellijk te worden overwogen.
Danish: Ved nye tilfælde eller forværring af leverdysfunktion (med klinisk signifikant forhøjelse af leverenzymer og/eller symptomer såsom træthed, anoreksi, kvalme, gulsot, mørkfarvning af urin, ømhed over leveren, hepatomegali) hos patienter, der anvender darunavir i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir, bør det omgående overveat seponere behandlingen eller indstille den midlertidigt.
Dutch: Laat het uw arts weten als u een of meer van de volgende middelen gebruikt: - fenobarbital, fenytoïne (tegen epilepsie) - dexamethason(ontstekingsremmend geneesmiddel of corticosteroïd) - efavirenz(hiv-infectie) - boceprevir (hepatitis C-infectie) - rifapentine, rifabutine (geneesmiddelen voor de behandeling van bepaalde infecties zoals tuberculose) - saquinavir (hiv-infectie).
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du tager: - phenobarbital, phenytoin (til forebyggelse af krampeanfald) - dexamethason (kortikosteroid) - efavirenz (til hiv-infektion) - boceprevir (til hepatitis C-infektion) - rifapentin, rifabutin (medicin til behandling af visse infektioner som f.eks.
Dutch: Raadpleeg rubriek 4.4 als de creatinineklaring wordt gebruikt voor dosisaanpassing van emtricitabine of lamivudine.
Danish: 4.4, hvis kreatinin-clearance benyttes ved dosisjustering af emtricitabin disse lægemidler og boostet darunavir.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen vaak diabetes mellitus, hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hyperlipidemie soms jicht, anorexie, verminderde eetlust, gewichtsafname, gewichtstoename, hyperglykemie, insulineresistentie, verlaagd high density lipoproteïne, verhoogde eetlust, polydipsie, verhoogd serumlactaatdehydrogenase
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig diabetes mellitus, hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi, hyperlipidæmi ikke almindelig artritis urica, anoreksi, nedsat appetit, vægttab, vægtstigning, hyperglykæmi, insulinresistens, nedsat HDL, øget appetit, polydipsi, øget lactatdehydrogenase i blodet
Dutch: + 60 milligram ritonavir tweemaal daags
Danish: + 100 mg ritonavir to gange dagligt
Dutch: Dexamethason kan de plasmaconcentraties van darunavir verlagen (inductie van CYP3A).
Danish: Dexamethason kan nedsætte plasmakoncentrationen af darunavir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van darunavir en ritonavir met geneesmiddelen die hoofdzakelijk gemetaboliseerd worden door CYP2C9 (zoals warfarine) en CYP2C19 (zoals methadon) kan aanleiding geven tot een verminderde systemische blootstelling aan deze geneesmiddelen.
Danish: Co-administration af darunavir og ritonavir med lægemidler, som primært metaboliseres af CYP2C9 (såsom warfarin) og CYP2C19 (såsom metadon) kan resultere i nedsat systemisk eksponering af disse lægemidler, hvilket kan nedsætte eller forkorte deres terapeutiske effekt.
Dutch: Gemiddelde verandering in aantal CD4+-cellen t.o.v.
Danish: Gennemsnitlig ændring fra baseline i CD4+celletal
Dutch: Gelijktijdige toediening is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3)
Danish: Co-administration er kontraindiceret (se pkt.
Dutch: Rilpivirine 150 mg eenmaal daags rilpivirine AUC ↑ 130% rilpivirine Cmin ↑ 178% rilpivirine Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Danish: Rilpivirin 150 mg en gang daglig rilpivirin AUC ↑ 130% rilpivirin Cmin ↑ 178% rilpivirin Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Dutch: In de analyse na 96 weken was het veiligheidsprofiel van darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags bij therapienaïeve personen vergelijkbaar met dat waargenomen met darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags bij personen die al eerder waren behandeld, met uitzondering van nausea, hetgeen bij therapienaïeve personen vaker werd waargenomen.
Danish: I 96-ugers-analysen svarede sikkerhedsprofilen for darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang daglig hos behandlingsnaive patienter til profilen for darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange daglig hos behandllingserfarne patienter med undtagelse af kvalme, der sås hyppigere hos behandlingsnaive patienter.
Dutch: 100 milligram ritonavir, eenmaal per dag.
Danish: 100 mg ritonavir en gang dagligt.
Dutch: Bij vrouwen die darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags kregen tijdens het tweede zwangerschapstrimester, waren de gemiddelde intra-individuele waarden voor de Cmax, AUC24h en Cmin van totaal darunavir respectievelijk 33%, 31% en 30% lager dan postpartum.
Danish: Hos kvinder, der fik 800/100 mg darunavir/ritonavir en gang dagligt i andet trimester af graviditeten, var de gennemsnitlige intraindividuelle værdier for Cmax, AUC24t og Cmin for total-darunavir hhv. 33 %, 31 % og 30 % lavere i forhold til post partum.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van everolimus of irinotecan en geboost darunavir wordt niet aanbevolen.
Danish: Samtidig brug af everolimus eller irinotecan og boostet darunavir frarådes.
Dutch: Dit kan men zien aan een bloedonderzoek - hoge bloeddruk, blozen - rode of droge ogen - koorts, zwelling van de benen als gevolg van vocht, malaise, prikkelbaarheid, pijn - symptomen van infectie, herpes simplex (blaasjes op slijmvliezen, zoals een koortslip) - erectiestoornissen, vergroting van de borsten - slaapstoornissen, slaperigheid, depressie, angst, abnormale dromen, minder zin in seks.
Danish: knogleskørhed - nedsættelse af skjoldbruskkirtlens funktion.Dette kan ses ved en blodprøve - forhøjet blodtryk, rødme - røde eller tørre øjne - feber, hævede ben på grund af væske, utilpashed, irritabilitet, smerte - symptomer på infektion, herpes simplex - impotens, større bryster - søvnproblemer, søvnighed, depression, angst, unormale drømme, nedgang i seksuallyst.
Dutch: Gelijktijdige toediening van darunavir/ ritonavir met geneesmiddelen die voornamelijk worden gemetaboliseerd door CYP3A en/of CYP2D6 of getransporteerd door P-gp, kan leiden tot verhoogde systemische blootstelling aan deze geneesmiddelen, wat hun therapeutisch effect en bijwerkingen kan versterken of verlengen.
Danish: Co-administration af darunavir/ritonavir med lægemidler, der især metaboliseres af CYP3A og/eller CYP2D6 eller transporteres af P-gp, kan forårsage øget systemisk eksponering for sådanne lægemidler, hvilket kan øge eller forlænge både den terapeutiske virkning og bivirkninger.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen zeer vaak diarree, nausea vaak braken, abdominale pijn, abdominale distensie, dyspepsie, flatulentie, pancreasenzymen verhoogd soms acute pancreatitis
Danish: Mave-tarm-kanalen meget almindelig diarré, kvalme almindelig opkastning, mavesmerter, abdominal distension, dyspepsi, flatulens, forhøjede pancreas-enzymer ikke almindelig akut pancreatitis
Dutch: Derde zwangerschap strimester (n=15)
Danish: Tredje trimester af graviditeten (n=15)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en geboost darunavir kan de plasmaconcentraties van salmeterol verhogen.
Danish: Samtidig anvendelse af salmeterol og boostet darunavir kan øge plasmakoncentrationen af salmeterol.
Dutch: Het effect van ernstige leverinsufficiëntie op de farmacokinetiek van darunavir is niet onderzocht (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4).
Danish: Effekten af svært nedsat leverfunktion på farmakokinetikken for darunavir er ikke blevet undersøgt (se pkt.
Dutch: Darunavir met een lage dosis ritonavir en triazolam of oraal midazolam is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3)
Danish: Darunavir med lavdosis ritonavir med triazolam eller oral midazolam er kontraindiceret (se pkt.
Dutch: Er is geen aanpassing van de dosis vereist bij patiënten met lichte (Child-Pugh klasse A) of matige (Child-Pugh klasse B) leverinsufficiëntie, maar darunavir moet bij deze patiënten met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt.
Danish: Dosisjustering anbefales ikke til patienter med mild (Child-Pugh klasse A) eller moderat (Child-Pugh klasse B) nedsat leverfunktion.
Dutch: Bij vrouwen die darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags kregen tijdens het tweede zwangerschapstrimester, waren de gemiddelde intra-individuele waarden voor de Cmax, AUC12h en Cmin van totaal darunavir respectievelijk 28%, 26% en 26% lager dan postpartum.
Danish: Hos kvinder, der fik 600/100 mg darunavir/ritonavir to gange dagligt i andet trimester af graviditeten, var de gennemsnitlige intraindividuelle værdier for Cmax, AUC12t og Cmin for total-darunavir hhv. 28 %, 26 % og 26 % lavere i forhold til post partum.
Dutch: Alle groepen samen
Danish: Alle intervaller
Dutch: Het wordt niet aanbevolen geboost darunavir gelijktijdig toe te dienen met glecaprevir/pibrentasvir.
Danish: Det frarådes at co-administrere boostet darunavir og glecaprevir/pibrentasvir.
Dutch: Werkzaamheid van darunavir 800 mg eenmaal daags gelijktijdig toegediend met 150 mg cobicistat eenmaal daags bij ART-naïeve en met ART-voorbehandelde patiënten
Danish: Virkning af darunavir 800 mg en gang dagligt co-administreret med 100 mg ritonavir en gang dagligt hos ART-naive patienter
Dutch: De Samenvatting van de Productkenmerken van ritonavir moet daarom worden geraadpleegd voordat een therapie met darunavir wordt ingesteld.
Danish: Produktresuméet for ritonavir skal derfor læses, inden behandling med darunavir påbegyndes.