FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anbefalede startdosis af Hyrimoz er 40 mg, efterfulgt af 40 mg en uge senere.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hyrimoz je začetni odmerek 40 mg, ki mu sledi 40 mg en teden kasneje.
Danish: Hvis du holder op med at tage Hyrimoz
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Hyrimoz
Danish: EU/1/18/1286/001 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/18/1286/002 2 fyldte injektionssprøjter
Slovenian: EU/1/18/1286/001 1 napolnjena injekcijska brizga EU/1/18/1286/002 2 napolnjeni injekcijski brizgi
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv colitis ulcerosa hos voksne, som ikke har responderet tilfredsstillende på konventionel behandling inklusive kortikosteroider og 6-mercaptopurin (6-MP) eller azathioprin (AZA), eller som er intolerante over for eller har kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je indicirano za zdravljenje zmerno do hudo aktivnega ulceroznega kolitisa pri odraslih bolnikih, ki so se ne odzovejo zadostno na običajno zdravljenje, na primer na kortikosteroide in 6-merkaptopurin (6-MP) ali azatioprin (AZA), ali pa takšnega zdravljenja ne prenesejo oz. imajo zanj medicinske kontraindikacije.
Danish: Hyrimoz kan i mindre grad påvirke din evne til at føre motorkøretøj, cykle eller betjene maskiner.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje, kolesarjenja ali upravljanja strojev.
Danish: Hyrimoz 40 mg injektion adalimumab s.c.
Slovenian: Hyrimoz 40 mg injekcija adalimumab s.c.
Danish: Den anbefalede dosis af Hyrimoz til voksne patienter med reumatoid artrit er 40 mg adalimumab givet som enkeltdosis ved subkutan injektion hver anden uge.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hyrimoz za odrasle bolnike z revmatoidnim artritisom je 40 mg adalimumaba vsak drugi teden v enkratnem odmerku v subkutani injekciji.
Danish: • Hyrimoz kan anvendes under amning.
Slovenian: • Zdravilo Hyrimoz se lahko uporablja med dojenjem.
Danish: Den anbefalede Hyrimoz-dosis til patienter fra 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit er baseret på legemsvægt (tabel 1).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hyrimoz pri bolnikih s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom od 2. leta starosti, temelji na telesni masi (preglednica 1).
Danish: Hvis denne anden medicin ikke virker godt nok, vil du blive tilbudt Hyrimoz.
Slovenian: Če ta zdravila ne bodo dovolj dobro delovala, boste dobili zdravilo Hyrimoz.
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af voksne med alvorlig aktiv ankyloserende spondylitis, som ikke har responderet tilstrækkeligt på konventionel behandling.
Slovenian: Ankilozirajoči spondilitis (AS) Zdravilo Hyrimoz je indicirano za zdravljenje hudega aktivnega ankilozirajočega spondilitisa pri odraslih, ki se na konvencionalno terapijo ne odzovejo ustrezno.
Danish: Det anbefalede Hyrimoz induktions-dosis-regime til voksne patienter med moderat til svær aktiv Crohns sygdom er 80 mg i uge 0 efterfulgt af 40 mg i uge 2.
Slovenian: Priporočena shema odmerjanja zdravila Hyrimoz med indukcijo je pri odraslih bolnikih z zmerno do hudo, aktivno Crohnovo boleznijo 80 mg 0. teden in nato 40 mg 2. teden.
Danish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injektion adalimumab
Slovenian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab
Danish: EU/1/18/1286/003 6 fyldte injektionssprøjter (3 pakninger a 2)
Slovenian: EU/1/18/1286/003 6 napolnjenih injekcijskih brizg (3 pakiranja po 2)
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Brugsvejledning
Slovenian: Shranjevanje zdravila Hyrimoz Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodila za uporabo
Danish: Bærere af HBV, som kræver behandling med Hyrimoz, bør overvåges tæt for tegn og symptomer på aktiv HBV-infektion gennem behandlingen og i adskillige måneder efter afslutningen af behandlingen.
Slovenian: Nosilce HBV, ki potrebujejo zdravljenje z zdravilom Hyrimoz, je treba ves čas zdravljenja in več mesecev po koncu zdravljenja natančno spremljati glede znakov in simptomov aktivne okužbe s HBV. O zdravljenju nosilcev HBV s protivirusno terapijo v kombinaciji z antagonistom TNF za preprečitev reaktivacije HBV ni zadostnih podatkov.
Danish: Hyrimoz bruges til at behandle disse sygdomme hos voksne.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz se uporablja za zdravljenje teh stanj pri odraslih.
Danish: Hyrimoz administreres som subkutan injektion.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz se uporablja kot subkutana injekcija.
Danish: • Hvis du har eller udvikler demyeliniserende sygdom (en sygdom, der påvirker det isolerende lag rundt om nerverne som dissemineret sklerose), vil din læge afgøre, om du skal have eller fortsætte med at få Hyrimoz.
Slovenian: Demielinizirajoča bolezen • Če imate ali pa se pri vas razvija demielinizirajoča bolezen (bolezen, ki prizadene izolacijsko plast okrog živcev, kot je multipla skleroza), bo zdravnik presodil, ali lahko dobivate zdravilo Hyrimoz.
Danish: Før behandling med Hyrimoz påbegyndes, anbefales det, hvis det er muligt, at bringe pædiatriske patienter ajour med alle immuniseringer i overensstemmelse med gældende immuniseringsvejledninger.
Slovenian: Za pediatrične bolnike je priporočljivo, da pred začetkom zdravljenja z zdravilom Hyrimoz opravijo vsa cepljenja v skladu z veljavnimi smernicami za cepljenje, če je le mogoče.
Danish: Hvis man ikke reagerer tilstrækkeligt godt på disse lægemidler, vil man få Hyrimoz til behandling af polyartikulær juvenil idiopatisk artrit eller entesopatirelateret artrit.
Slovenian: Če ta zdravila ne delujejo dovolj dobro, bolniki za zdravljenje poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa ali artritisa, povezanega z entezitisom, dobijo zdravilo Hyrimoz.
Danish: Det anbefales, at patienten vasker sine HS-læsioner dagligt med topikal antiseptisk vask under Hyrimoz-behandlingen.
Slovenian: Priporočljivo je, da med zdravljenjem z zdravilom Hyrimoz bolnik vsak dan uporablja topikalno antiseptično čistilno sredstvo za čiščenje lezij HS.
Danish: Patienter bør instrueres i at søge læge, hvis der opstår sygdomstegn/symptomer, der tyder på tuberkulose (f.eks. vedvarende hoste, tæring/vægttab, lav feber, apati) under eller efter behandling med Hyrimoz.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj poiščejo zdravniško pomoč, če med zdravljenjem z zdravilom Hyrimoz ali po njem doživijo znake ali simptome, ki nakazujejo tuberkulozno okužbo (npr. trdovraten kašelj, hujšanje/izgubljanje teže, nekoliko zvišano telesno temperaturo).
Danish: Lægen bør udvise forsigtighed, når behandling med Hyrimoz overvejes til patienter med allerede eksisterende eller nyligt opståede demyeliniserende sygdomme i centralnervesystemet eller det perifere nervesystem, og seponering skal overvejes, hvis nogle af disse sygdomme opstår.
Slovenian: Pri odločanju za uporabo zdravila Hyrimoz pri bolnikih z že prej obstoječimi ali nedavno nastalimi demielinizirajočimi boleznimi osrednjega ali perifernega živčevja je potrebna previdnost; če se razvije katera od teh bolezni, je treba razmisliti o prenehanju zdravljenja z zdravilom Hyrimoz.
Danish: Hvis du glemmer at give dig selv en injektion, skal du injicere den næste dosis af Hyrimoz, så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt dernæst med at injicere næste dosis som planlagt på den oprindeligt fastlagte dag, som om du ikke havde glemt en dosis.
Slovenian: Če si pozabite dati injekcijo, si morate naslednji odmerek zdravila Hyrimoz injicirati, čim se spomnite.
Danish: Derfor er det ikke muligt at administrere Hyrimoz til pædiatriske patienter, som kræver mindre end en hel 40 mg dosis.
Slovenian: Zato zdravila Hyrimoz ni mogoče dajati pediatričnim bolnikom, ki potrebujejo odmerek, manjši od 40 mg.
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af voksne med non-infektiøs intermediær, posterior og pan-uveitis, som har haft utilstrækkeligt respons på kortikosteroider, som har behov for steroidbesparende behandling, eller som ikke er egnet til behandling med kortikosteroider.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je indicirano za zdravljenje neinfekcijskega intermediarnega, posteriornega uveitisa in panuveitisa pri odraslih bolnikih, ki se niso zadostno odzvali na zdravljenje s kortikosteroidi, pri bolnikih s potrebo po zmanjšani uporabi kortikosteroidov ali pri bolnikih, pri katerih je zdravljenje s kortikosteroidi neprimerno.
Danish: Hyrimoz bruges til at behandle reumatoid artrit hos voksne.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz se uporablja za zdravljenje revmatoidnega artritisa pri odraslih.
Danish: Hyrimoz, 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt engangssprøjte Hyrimoz leveres i fyldt type 1-glas engangssprøjte med gummiprop og en kanyle i rustfrit stål med en automatisk beskyttelseshætte med fingerstøtte, kanylehætte i gummi og plastikstempel med 0,8 ml injektionsvæske.
Slovenian: Hyrimoz 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi za enkratno uporabo Zdravilo Hyrimoz je na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi za enkratno uporabo iz prozornega stekla tipa I z gumijasto zaporko in z iglo iz nerjavečega jekla z avtomatskim ščitnikom za iglo z držalom, z gumijastim pokrovčkom za iglo in s plastičnim batom, ki vsebuje 0,8 ml raztopine.
Danish: • Hyrimoz fyldt(e) injektionssprøjte(r) (se Figur A).
Slovenian: • napolnjena(i) injekcijska(i) brizga(i) (glejte sliko A).
Danish: Hvis disse lægemidler ikke virker godt nok, kan du få Hyrimoz til behandling af din reumatoide artrit.
Slovenian: Če ta zdravila ne delujejo dovolj dobro, boste za zdravljenje revmatoidnega artritisa dobili zdravilo Hyrimoz.
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af pædiatrisk kronisk non-infektiøs anterior uveitis hos børn fra 2 år, som har haft utilstrækkeligt respons på konventionel behandling eller, som er intolerante eller, som ikke er egnet til konventionel behandling.
Slovenian: Uveitis pri pediatričnih bolnikih Zdravilo Hyrimoz je indicirano za zdravljenje kroničnega, neinfekcijskega, anteriornega uveitisa pri bolnikih, ki so starejši od 2 let in se niso ustrezno odzvali na konvencionalno zdravljenje, ga ne prenašajo ali pri katerih konvencionalno zdravljenje ni primerno.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Hyrimoz 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte adalimumab Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Slovenian: Navodilo za uporabo Hyrimoz 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi adalimumab Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.
Danish: Hvis denne anden medicin ikke virker godt nok, kan du få Hyrimoz for at mindske symptomerne på din sygdom.
Slovenian: Če ta zdravila ne bodo dovolj dobro delovala, boste dobili zdravilo Hyrimoz za zmanjšanje znakov in simptomov vaše bolezni.
Danish: • For at få en mere behagelig injektion, kan du tage Hyrimoz ud af køleskabet 15-30 minutter før, du injicerer det, så det kan nå at få stuetemperatur.
Slovenian: • Da bo injiciranje prijetnejše, vzemite injekcijski peresnik iz hladilnika približno od 15 do 30 minut pred injiciranjem zdravila , da se ogreje na sobno temperaturo.
Danish: Der kan fortsættes med glukokortikoider, salicylater, non-steroide antiinflammatoriske eller analgetiske lægemidler under behandling med Hyrimoz.
Slovenian: salicilatov, nesteroidnih protivnetnih zdravil ali analgetikov.
Danish: • Giv ikke Hyrimoz til børn under 6 år med pædiatrisk Crohns sygdom.
Slovenian: • Zdravila Hyrimoz ne smete dati otroku s Crohnovo boleznijo, če je star manj kot 6 let.
Danish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injektion adalimumab s.c.
Slovenian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab s.c.
Danish: Hyrimoz leveres i en fyldt engangssprøjte samlet til en trekantformet pen med transparent vindue og etiket (SensoReady pen).
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi za enkratno uporabo, v peresniku trikotne oblike s prozornim okencem in oznako (peresnik SensoReady®).
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv Crohns sygdom hos voksne patienter, som på trods af et fuldt og adækvat behandlingsforløb med kortikosteroid og/eller immunsuppressivum ikke har responderet tilfredsstillende, eller som er intolerante over for eller har kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je indicirano za zdravljenje zmerno do hudo aktivne Crohnove bolezni pri odraslih bolnikih, ki se ne odzovejo na popoln in ustrezen ciklus zdravljenja s kortikosteroidom in/ali imunosupresivom, ali pa takšnega zdravljenja ne prenesejo oz. imajo zanj medicinske kontraindikacije.
Danish: Den anbefalede Hyrimoz-dosis til patienter med plaque-psoriasis fra 4 til 17 år er baseret på legemsvægt (tabel 3).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hyrimoz pri bolnikih s psoriazo v plakih, starih od 4 do 17 let, temelji na telesni masi (preglednica 3).
Danish: - Din læge vil også udlevere et patientkort, der indeholder vigtige sikkerhedsinformationer, som du skal være opmærksom på før og under din behandling med Hyrimoz.
Slovenian: Ta vsebuje pomembne varnostne informacije, s katerimi morate biti seznanjeni, preden prejmete zdravilo Hyrimoz in med zdravljenjem z njim.
Danish: Hyrimoz findes som en fyldt injektionssprøjte og en fyldt pen (SensoReady).
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je lahko na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi in napolnjenem injekcijskem peresniku (SensoReady).
Danish: Under behandling med Hyrimoz bør andre samtidige behandlinger (f.eks. kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler) optimeres.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Hyrimoz je treba optimizirati druge sočasne terapije (npr.
Danish: Hyrimoz bruges til at behandle hidrosadenitis suppurativa hos voksne og unge fra 12 år.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz se uporablja za zdravljenje hidradenitis suppurativa pri odraslih in mladostnikih,
Danish: Din Hyrimoz fyldte engangssprøjte med kanylebeskyttelse og fingerstøtte som tilføjelse
Slovenian: Vaša napolnjena injekcijska brizga zdravila Hyrimoz z varovalnim pokrovčkom in držalom
Danish: Det er vigtigt at informere lægen, hvis du får symptomer som feber, sår, træthedsfornemmelse eller tandproblemer.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če doživite simptome, kot so npr. zvišana telesna temperatura, rane, občutek utrujenosti ali težave z zobmi.
Danish: Børn, unge og voksne med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit Børn, unge og voksne fra 2 år, der vejer 30 kg eller mere Den anbefalede dosis Hyrimoz er 40 mg hver anden uge.
Slovenian: Otroci, mladostniki in odrasli s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom Otroci, mladostniki in odrasli, starejši od 2 let, ki tehtajo 30 kg ali več Priporočeni odmerek zdravila Hyrimoz je 40 mg vsak drugi teden.
Danish: Hyrimoz er kun tilgængelig som 40 mg fyldt injektionssprøjte/fyldt pen.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je na voljo samo v 40 mg napolnjeni injekcijski brizgi/napolnjenem injekcijskem peresniku.
Danish: Hyrimoz-dosis til patienter med entesopati relateret artrit Patientvægt
Slovenian: Odmerjanje zdravila Hyrimoz pri bolnikih z artritisom, povezanim z entezitisom
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af aktiv moderat til svær hidrosadenitis suppurativa (svedkirtelbetændelse) hos voksne og unge fra 12 år, hvor responset på konventionel systemisk HSbehandling har været utilstrækkelig (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je indicirano za zdravljenje aktivne, zmerne do hude oblike hidradenitis suppurativa (acne inversa) pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, ki se ne odzovejo zadovoljivo na konvencionalno sistemsko HS zdravljenje (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Danish: Alle patienter og specielt patienter, som tidligere har fået omfattende immunsuppresiv behandling, og psoriasis-patienter, der tidligere har været behandlet med PUVA, skal undersøges for ikke-melanom hudkræft inden og under behandling med Hyrimoz.
Slovenian: Pred zdravljenjem z zdravilom Hyrimoz in med zdravljenjem z njim je treba za nemelanomskega kožnega raka pregledati vse bolnike, še zlasti pa bolnike z anamnezo intenzivne imunosupresivne terapije in bolnike s psoriazo, ki so kdaj prejemali PUVA.
Danish: Børn og unge med plaque-psoriasis
Slovenian: Otroci in mladostniki z luskavico v plakih
Danish: Sørg for at læse, forstå og følge denne brugsvejledning, før du injicerer Hyrimoz.
Slovenian: Preden injicirate zdravilo Hyrimoz, morate ta navodila za uporabo prebrati, razumeti in jih upoštevati.
Danish: Den anbefalede dosis af Hyrimoz til patienter med ankyloserende spondylitis, aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på AS og til patienter med psoriasisartrit er 40 mg adalimumab givet som enkeltdosis subkutan injektion hver anden uge.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hyrimoz pri bolnikih z ankilozirajočim spondilitisom, aksialnim spondiloartritisom brez radiografskega dokaza za AS in pri bolnikih s psoriatičnim artritisom je 40 mg adalimumaba, apliciran v enkratni subkutani injekciji vsak drugi teden.
Danish: Multipakninger indeholder 6 (3 pakninger a 2) fyldte injektionssprøjter med Hyrimoz.
Slovenian: Škatle za večkratno pakiranje vsebujejo 6 (3 pakiranja po 2) napolnjenih injekcijskih brizg zdravila Hyrimoz.
Danish: Din Hyrimoz fyldte SensoReady pen til engangsbrug
Slovenian: Vaš napolnjeni injekcijski peresnik SensoReady zdravila Hyrimoz za enkratno uporabo
Danish: • Giv ikke Hyrimoz til børn under 4 år med pædiatrisk plaque-psoriasis eller pædiatrisk colitis ulcerosa.
Slovenian: • Zdravila Hyrimoz ne smete dati otroku z luskavico v plakih ali ulceroznim kolitisom, če je star manj kot 4 leta.
Danish: Hyrimoz er kun tilgængelig som 40 mg fyldt injektionssprøjte og 40 mg fyldt pen.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je na voljo samo v 40 mg napolnjeni injekcijski brizgi in 40 mg napolnjenem injekcijskem peresniku.
Danish: Hyrimoz bruges til at behandle psoriasisartrit hos voksne.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz se uporablja za zdravljenje psoriatičnega artritisa pri odraslih.
Danish: Hyrimoz-dosis til pædiatriske patienter med uveitis Patientvægt
Slovenian: Odmerjanje zdravila Hyrimoz pri pediatričnih bolnikih z uveitisom
Danish: ACR 70 uge 12 uge 24
Slovenian: ACR 70 12. teden 24. teden np np
Danish: I PsA-studie II blev 100 patienter, som havde utilstrækkeligt respons på DMARD-terapi, behandlet i 12 uger.
Slovenian: V njej so zdravili 100 bolnikov, ki se niso ustrezno odzvali na imunomodulirajočo terapijo.
Danish: Hyrimoz kan som konsekvens heraf anvendes ved amning.
Slovenian: Posledično se zdravilo Hyrimoz lahko uporablja med dojenjem.
Danish: Hyrimoz-dosis til pædiatriske patienter med plaque-psoriasis Patientvægt
Slovenian: Odmerjanje zdravila Hyrimoz pri pediatričnih bolnikih s psoriazo v plakih
Danish: Hvis du ikke har tilstrækkelig effekt af den medicin, vil du blive tilbudt Hyrimoz til reduktion af sygdomstegn og symptomer på din Crohns sygdom.
Slovenian: Če se nanje ne boste odzvali dovolj, boste za zmanjšanje znakov in simptomov Crohnove bolezni dobili zdravilo Hyrimoz.
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af svær kronisk plaque-psoriasis hos børn og unge fra 4 år, som har haft et utilstrækkeligt respons på, eller som ikke er egnede til topikal behandling eller lysbehandling.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je indicirano za zdravljenje hude psoriaze v plakih pri otrocih in mladostnikih od 4. leta starosti, ki so se neustrezno odzvali na ali niso ustrezni kandidati za topikalno zdravljenje in fototerapije.
Danish: Børn, unge og voksne med entesopatirelateret artrit Børn, unge og voksne fra 6 år, der vejer 30 kg eller mere Den anbefalede dosis Hyrimoz er 40 mg hver anden uge.
Slovenian: Otroci, mladostniki in odrasli z artritisom, povezanim z entezitisom Otroci, mladostniki in odrasli, starejši od 6 let, ki tehtajo 30 kg ali več Priporočeni odmerek zdravila Hyrimoz je 40 mg vsak drugi teden.
Danish: Ældre population (> 65 år)
Slovenian: Starejša populacija (> 65 let)
Danish: Lad ikke tabletten opløses i munden.
Slovenian: Ne pustite, da se tableta raztopi v ustih.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. januar 2011 Dato for seneste fornyelse: 30 september 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. januar 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 30. september 2015
Danish: 5 år Efter rekonstituering: 24 timer
Slovenian: 5 leta Po rekonstituciji: 24 ur.
Danish: Drik et helt glas mælk inden De kører.
Slovenian: Popijte poln kozarec mleka.
Danish: 5 år
Slovenian: 5 leti
Danish: Antal hændelser (pr. patient)
Slovenian: Število dogodkov (na bolnika)
Danish: • Tag Deres tablet med et stort glas vand (ca. 200 ml).
Slovenian: • vzamete tableto samo s polnim kozarcem vode (približno 200 ml).
Danish: hvis De ikke kan stå eller sidde oprejst i mindst én time (60 minutter) ad gangen.
Slovenian: • če ne morete stati ali sedeti pokončno vsaj eno uro (60 minut);
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) astmaanfald
Slovenian: Ni znano (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Danish: Hvis De tager én tablet hver anden dag eller én gang om ugen, spørg da Deres læge eller apoteketspersonalet, til råds.
Slovenian: Če jemljete tablete vsak drugi dan ali enkrat na teden, vprašajte vašega zdravnika ali farmacevta za nasvet.
Danish: Hypromellose (E464) Titandioxid (E171)
Slovenian: Hipromeloza (E464) Titanov dioksid (E171)
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Danish: Filmovertrukne tabletter 3 filmovertrukne tabletter 6 filmovertrukne tabletter 9 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter
Slovenian: Filmsko obložene tablete 3 filmsko obložene tablete 6 filmsko obloženih tablet 9 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet
Danish: Den sædvanlige dosis Iasibon er én tablet dagligt.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Iasibon je ena tableta vsak dan.
Danish: De fås i pakninger med 3, 6, 9, 28 og 84 tabletter.
Slovenian: Na voljo so v pakiranjih po 3, 6, 9, 28 in 84 tablet.
Danish: Du kan have fået en alvorlig allergisk reaktion, som kan være livstruende (se punkt 2).
Slovenian: Lahko imate resno, morda življenjsko ogrožujočo alergijsko reakcijo (glejte poglavje 2).
Danish: Fremkald ikke opkastning, og læg Dem ikke ned.
Slovenian: Ne izzovite bruhanja in ne lezite.
Danish: Du kan have fået en alvorlig allergisk reaktion, som kan være livstruende.
Slovenian: Lahko imate resno, morda življenjsko ogrožujočo alergijsko reakcijo.
Danish: Multiple hændelser blev derfor kun talt én gang til analyseformålet.
Slovenian: Večkratne dogodke so zaradi analize upoštevali le enkrat.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Tabletterne indeholder også lactose .
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Tablete vsebujejo tudi laktoze.
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Danish: Livskvalitet*
Slovenian: Kakovost življenja *
Danish: Hvis du udvikler disse symptomer, skal du stoppe med at tage Iasibon og straks kontakte din læge (se punkt 3 og 4).
Slovenian: Če se pojavijo ti simptomi, prenehajte z jemanjem zdravila Iasibon in takoj obvestite svojega zdravnika (glejte poglavji 3 in 4).
Danish: Lactosemonohydrat Macrogol 4000
Slovenian: Laktoza monohidrat Makrogol 4000
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Crospovidon
Slovenian: Mikrokristalna celuloza Krospovidon
Danish: • hvis du får tandbehandling eller får foretaget en tandoperation, eller du ved, at du skal det i fremtiden, skal du fortælle din tandlæge, at du er i behandling med Iasibon på grund af din kræftsygdom
Slovenian: • če se zdravite zaradi bolezni zob ali ste imeli operacijo zob oziroma boste kaj od tega potrebovali v prihodnosti, povejte svojemu zobozdravniku, da se zdravite z zdravilom Iasibon zaradi raka.
Danish: Opmærksomheden bør også henledes på muligheden for eksisterende samtidig hypomagnæsi.
Slovenian: Pozorni moramo biti tudi na možnost razvoja hipomagneziemije.
Danish: Brug af Iasibon sammen med mad og drikke
Slovenian: Zdravilo Iasibon skupaj s hrano in pijačo