FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A aplicação clínica de granissetrom foi relatada por Candiotti et al. Um estudo prospectivo, multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação e com grupos paralelos avaliou 157 crianças dos 2 aos 16 anos de idade submetidas a cirurgia electiva.
Dutch: Klinische toepassing van granisetron werd gemeld door Candiotti et al. Een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelgroepstudie waarbij 157 kinderen van 2 tot 16 jaar werden geëvalueerd die een electieve operatie ondergingen.
Portuguese: Foi notificada interacção com neurotrópicos e outras substâncias activas através da sua actividade sobre o citocromo P450 (ver secção 4.5).
Dutch: Interactie met neurotrope en andere werkzame stoffen vanwege de activiteit op het cytochroom P450 is gemeld (zie rubriek 4.5).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido revestido por película.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Filmomhulde tablet
Portuguese: A serotonina é o principal neurotransmissor responsável pela emese após quimioterapia ou radioterapia.
Dutch: Serotonine is de voornaamste neurotransmitter die verantwoordelijk is voor braken na chemo- of radiotherapie.
Portuguese: Um estudo em canais iónicos cardíacos humanos clonados mostrou que o granissetrom tem o potencial para afectar a repolarização cardíaca via bloqueio dos canais de potássio HERG.
Dutch: Een onderzoek bij gekloonde menselijke cardiale ionkanalen heeft aangetoond dat granisetron de cardiale repolarisatie kan beïnvloeden door middel van blokkeren van HERG-kaliumkanalen.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor (één van) de hulpstoffen.
Portuguese: Esta estrutura carece de uma barreira hematoencefálica eficaz e irá detectar agentes eméticos na circulação sistémica e no líquido cefalorraquidiano.
Dutch: Het ontbreekt deze structuur aan een effectieve bloed-hersenbarrière en het zal braakopwekkende substanties in zowel de systemische circulatie als de cerebrospinale vloeistof detecteren.
Portuguese: Esta pertence a um grupo de medicamentos denominados "antagonistas do receptor 5-HT3" ou "antieméticos".
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die '5-HT3-receptorantagonisten' of 'anti-emetica' worden genoemd.
Portuguese: Aumento das transaminases hepáticas*
Dutch: Verhoogde levertransaminases*
Portuguese: Foi demonstrado que o granissetrom bloqueia quer os canais de cálcio quer os canais de potássio, o que potencialmente afecta a despolarização e repolarização através do prolongamento dos intervalos PR, QRS e QT.
Dutch: Van granisetron is aangetoond dat het zowel natrium- als kaliumkanalen kan blokkeren, wat potentieel invloed heeft op zowel depolarisatie als repolarisatie door middel van verlengen van PR-, QRS- en QT-intervallen.
Portuguese: As zonas activadoras dos quimioreceptores estão localizadas na extremidade caudal do quarto ventrículo (área postrema).
Dutch: De chemoreceptortriggerzones zijn gelokaliseerd aan het caudale eind van het vierde ventrikel (area postrema).
Portuguese: Para mais informação consultar o folheto informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Portuguese: Após a primeira dose poderão ser-lhe administradas mais injecções para parar o seu enjoo.
Dutch: U kunt na de eerste dosis meerdere injecties ontvangen om de misselijkheid of het braken te stoppen.
Portuguese: É evidente a partir dos extensos estudos de determinação da dose, que a eficácia antiemética não se correlaciona inequivocamente com as doses administradas nem com as concentrações plasmáticas do granissetrom.
Dutch: Het blijkt duidelijk uit het uitgebreide programma voor dosisbepaling dat de antiemetische werkzaamheid niet ondubbelzinnig correleert met ofwel toegediende doses ofwel plasmaconcentraties van granisetron.
Portuguese: O granissetrom é primariamente metabolizado no fígado por oxidação seguido de conjugação.
Dutch: Granisetron wordt primair gemetaboliseerd in de lever door oxidatie gevold door conjugatie.
Portuguese: Em estudos em indivíduos saudáveis não houve evidência de qualquer interacção entre granissetrom e benzodiazepinas (lorazepam), neurolépticos (haloperidol) ou medicamentos antiulcerosos (cimetidina).
Dutch: Bij studies met gezonde proefpersonen, zijn geen aanwijzingen gevonden voor een interactie van granisetron met benzodiazepinen (lorazepam), neuroleptica (haloperidol) of geneesmiddelen tegen ulcus pepticum (cimetidine).
Portuguese: Em doentes tratados concomitantemente com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT e/ou que sejam arritmogénicos podem existir consequências clínicas (ver secção 4.4).
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met geneesmiddelen waarvan bekend is dat zij het QT-interval verlengen en/of aritmieën veroorzaken, kan dit klinische consequenties hebben (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento antes do final do tratamento.
Dutch: Stop niet met het nemen van uw geneesmiddelen voor de behandeling is afgerond.
Portuguese: Não obstante, é recomendável a monitorização quer do ECG quer de alterações clínicas ao tratar doentes concomitantemente com fármacos conhecidos por prolongarem o QT (ver secção 4.5).
Dutch: Het is echter wel raadzaam om zowel ECG als klinische afwijkingen te monitoren wanneer patiënten gelijktijdig worden behandeld met geneesmiddelen waarvan het bekend is dat ze het QT-interval verlengen (zie rubriek 4.5)
Portuguese: Muito frequente
Dutch: Vaak
Portuguese: A seguinte tabela de reacções adversas listadas é derivada de ensaios clínicos e dados de pós-comercialização associados a Kytril e outros antagonistas do 5-HT3.
Dutch: De volgende tabel met bijwerkingen is afgeleid uit klinische studies en post-marketinggegevens die verband houden met Kytril en andere 5-HT3-antagonisten.
Portuguese: Embora tenha sido observado o prolongamento do intervalo QT com antagonistas do receptor 5-HT3 (ver secção 4.4), este efeito é de tal frequência e magnitude que não comporta significado clínico em indivíduos normais.
Dutch: Hoewel QT-verlenging is waargenomen bij 5-HT3-receptorantagonisten (zie rubriek 4.4), is dit effect van een dergelijke incidentie en omvang, dat het geen klinische betekenis heeft bij normale proefpersonen.
Portuguese: Em crianças, a farmacocinética após uma dose intravenosa única é semelhante à dos adultos quando os parâmetros apropriados (volume de distribuição, depuração plasmática total) são normalizados de acordo com o peso corporal.
Dutch: Na een enkelvoudige intraveneuze dosis bij kinderen was de farmacokinetiek vergelijkbaar met die bij volwassenen wanneer de toepasselijke parameters (distributievolume, totale plasmaklaring) genormaliseerd worden voor lichaamsgewicht.
Portuguese: • obstipação (prisão de ventre).
Dutch: • verstopping (obstipatie).
Portuguese: Foi relatado o uso de doses de Kytril até 38,5 mg em injecção única, com sintomas de cefaleias ligeiras mas sem notificação de qualquer outra consequência.
Dutch: Doses tot 38,5 mg Kytril als enkelvoudige injectie zijn gemeld, met symptomen van lichte hoofdpijn maar geen andere gemelde gevolgen.
Portuguese: Não deverá tomar estes comprimidos se estiver grávida, a tentar engravidar ou a amamentar, excepto se o seu médico o tiver recomendado.
Dutch: U mag deze tabletten niet gebruiken als u zwanger bent, van plan bent om zwanger te worden of borstvoeding geeft, behalve als uw arts u dat heeft verteld.
Portuguese: Embora o cetoconazol tenha demonstrado inibir a oxidação do anel aromático do granissetrom in vitro, esta acção não é considerada clinicamente relevante.
Dutch: Hoewel is aangetoond dat ketoconazol de ringoxidatie in vitro van granisetron remt, wordt dit mechanisme niet als klinisch relevant beschouwd.
Portuguese: As injecções serão diluídas e administradas antes da radioterapia ou da quimioterapia, demorando 5 minutos.
Dutch: De injecties worden verdund en gegeven vóór bestraling of chemotherapie, en zullen 5 minuten duren.
Portuguese: Adicionalmente o granissetrom não demonstrou qualquer interacção medicamentosa aparente com quimioterapias emetogénicas para o cancro.
Dutch: Daarnaast heeft granisetron geen duidelijke geneesmiddelinteractie vertoond met emetogene chemotherapieën voor de behandeling van kanker.
Portuguese: Esta dose adicional deverá ser administrada com um intervalo de pelo menos 10 minutos após a perfusão inicial.
Dutch: Deze additionele dosis mag niet toegediend worden binnen een periode van 10 minuten na de initiële infusie.
Portuguese: *Ocorreu com uma frequência semelhante em doentes a receber a terapêutica comparadora Descrição de reacções adversas seleccionadas
Dutch: Huiduitslag *Kwamen voor met een gelijke frequentie bij patiënten die de vergelijkingsbehandeling kregen Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Portuguese: Estudos microssomais hepáticos in vitro revelam que a principal via metabólica do granissetrom é inibida pelo cetoconazol, sugerindo um metabolismo mediado pela sub-família 3A do citocromo P450 (ver secção 4.5).
Dutch: In vitro studies met levermicrosomen tonen aan dat de belangrijkste route van metabolisme van granisetron geremd wordt door ketoconazol, wat kan duiden op metabolisme gemedieerd door de cytochroom P450-subfamilie 3A (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Embora tenham sido observadas propriedades antieméticas para o 7-OH-granissetrom e indazolina N-desmetil granissetrom, é pouco provável que estes contribuam significativamente para a actividade farmacológica do granissetrom no Homem.
Dutch: Hoewel anti-emetische eigenschappen zijn waargenomen voor 7-OH-granisetron en indazoline-Ndesmethylgranisetron, is het niet waarschijnlijk dat deze significant bijdragen aan de farmacologische activiteit van granisetron in de mens.
Portuguese: Normalmente, a primeira dose de Kytril ser-lhe-á dada uma hora antes da sua radioterapia ou quimioterapia.
Dutch: Uw eerste dosis Kytril zal gewoonlijk een uur voor uw bestraling of chemotherapie worden gegeven.
Portuguese: Como medida de precaução não deve recomendar-se a amamentação durante o tratamento com Kytril.
Dutch: Uit voorzorg, zou borstvoeding tijdens de behandeling met Kytril niet geadviseerd moeten worden.
Portuguese: Não deverá receber esta injecção se estiver grávida, a tentar engravidar ou a amamentar, excepto se o seu médico o tiver recomendado.
Dutch: U mag deze injectie niet krijgen als u zwanger bent, van plan bent om zwanger te worden of borstvoeding geeft, behalve als uw arts u dat heeft verteld.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antieméticos e antivertiginosos, Antagonistas da serotonina (5HT3).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-emetica en misselijkheidsremmende middelen, serotonine(5-HT3-) antagonisten.
Portuguese: 1 mg duas vezes ao dia ou 2 mg uma vez ao dia até uma semana após a radioterapia ou quimioterapia.
Dutch: 1 mg tweemaal daags of 2 mg eenmaal daags gedurende maximaal 1 week volgend op radiotherapie of chemotherapie.
Portuguese: • um medicamento denominado cetoconazol usado no tratamento de infecções fúngicas
Dutch: • Een geneesmiddel dat ketoconazol heet en dat wordt gebruikt voor het behandelen van schimmelinfecties.
Portuguese: Tratamento (náuseas na fase aguda)
Dutch: Behandeling (acute misselijkheid)
Portuguese: Dado que o granissetrom pode reduzir a motilidade do cólon, após a sua administração os doentes com sinais de obstrução intestinal sub-aguda devem ser monitorizados.
Dutch: Aangezien granisetron de beweeglijkheid van het onderste gedeelte van de darmen kan verminderen, dienen patiënten met verschijnselen van een subacute darmobstructie na toediening nauwlettend te worden gevolgd.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram risco especial para os seres humanos, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, toxicidade reprodutiva e genotoxicidade.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit.
Portuguese: Em doentes com arritmias pré-existentes ou perturbações da condução cardíaca, estes efeitos podem ter consequências clínicas.
Dutch: Bij patiënten met reeds bestaande aritmieën of cardiale geleidingsstoornissen kan dit klinische consequenties hebben.
Portuguese: O medicamento poderá ser diluído antes de ser injectado numa veia.
Dutch: Het geneesmiddel kan worden verdund voor het wordt geïnjecteerd.
Portuguese: Mecanismos neurológicos, náuseas e vómitos mediados por serotonina
Dutch: Neurologische mechanismen, serotoninegemedieerde misselijkheid en braken
Portuguese: Populações especiais Doentes idosos e com compromisso renal
Dutch: Speciale patiëntengroepen Ouderen en verminderde nierfunctie
Portuguese: A depuração é predominantemente realizada por metabolização hepática.
Dutch: Klaring vindt voornamelijk plaats door levermetabolisme.
Portuguese: Estudos efectuados com marcadores radioactivos demonstraram que o granissetrom possui uma afinidade negligenciável em relação a outros tipos de receptores, incluindo os locais de ligação 5-HT e D2 da dopamina.
Dutch: Radioligandbindingstudies hebben aangetoond dat granisetron verwaarloosbare affiniteit heeft voor andere types receptoren, waaronder 5-HT- en dopamine D2bindingsplaatsen.
Portuguese: Após a exposição a radiação ou substâncias citotóxicas, a serotonina (5-HT) é libertada das células enterocromafins na mucosa do intestino delgado, que se encontram adjacentes aos neurónios vagais aferentes nos quais se localizam os receptores 5-HT3.
Dutch: Volgend op blootstelling aan bestraling of cytotoxische middelen, komt serotonine (5-HT) vrij uit enterochromaffiene cellen in de mucosa van de dunne darm, die grenzen aan de vagale afferente neuronen waarop 5-HT3-receptoren zijn gelokaliseerd.
Portuguese: • tem tido problemas com os seus movimentos intestinais devido a um bloqueio do seu intestino
Dutch: • Wanneer u problemen heeft met uw ontlasting door een verstopping van uw darmen.
Portuguese: Em particular informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar os seguintes medicamentos:
Dutch: Vertel het met name aan uw arts, verpleegkundige of apotheker als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Portuguese: Para a prevenção de NVPO, a administração deverá ser completa antes da indução da anestesia.
Dutch: Voor de preventie van postoperatieve misselijkheid en braken moet de toediening beëindigd zijn vóór de inductie van anesthesie.
Portuguese: Muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em cada 10
Dutch: Zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten
Portuguese: O máximo de Kytril que lhe será administrado é de 3 mg por dia.
Dutch: De maximale hoeveelheid Kytril die u krijgt is 3 mg per dag.
Portuguese: • erupções da pele ou uma reacção alérgica da pele ou urticária (erupção da pele com comichão).
Dutch: • huiduitslag, een allergische huidreactie of "netelroos" (urticaria).
Portuguese: Cada comprimido contém 138,76 mg de lactose mono-hidratada.
Dutch: Iedere tablet bevat 138,76 mg lactosemonohydraat.
Portuguese: O granissetrom é um antiemético potente e altamente selectivo dos receptores da 5-hidroxitriptamina (5-HT3).
Dutch: Granisetron is een sterk anti-emeticum en uiterst selectieve antagonist van 5-hydroxytryptamine(5-HT3-) receptoren.
Portuguese: A eficácia de granissetrom parentérico pode ser reforçada por uma dose intravenosa adicional de um adrenocorticosteróide, por exemplo, 8-20 mg de dexametasona administrados antes do início da terapêutica citostática, ou 250 mg de metilprednisolona administrados antes do início da quimioterapia e imediatamente após o fim da mesma.
Dutch: De werkzaamheid van parenterale granisetron kan worden versterkt door een additionele intraveneuze dosis van een adrenocorticosteroïd, bijvoorbeeld door 8-20 mg dexamethason toegediend voor aanvang van de therapie met cytostatica of door 250 mg methylprednisolon toegediend voor aanvang en kort na afloop van de chemotherapie.
Portuguese: A substância activa é o granissetrom.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is granisetron.
Portuguese: Se pensa que tomou demasiados comprimidos fale com o seu médico ou enfermeiro.
Dutch: Als u denkt dat u te veel van deze tabletten heeft ingenomen, praat hier dan over met uw dokter of verpleegkundige.
Portuguese: Os outros componentes são: [A ser completado nacionalmente]
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: [nationaal te implementeren]
Portuguese: Kytril contém uma substância activa denominada granissetrom.
Dutch: Kytril bevat een geneesmiddel dat granisetron heet.
Portuguese: Com base na sua cinética, embora não seja necessário nenhum ajuste posológico, o granissetrom deve ser usado com uma certa precaução neste grupo de doentes (ver secção 5.2).
Dutch: Op basis van de kinetiek, dient granisetron te worden gebruikt met een zekere voorzichtigheid in deze patiëntengroep, hoewel geen doseringsaanpassing noodzakelijk is (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Esta injecção não deve ser administrada a crianças para tratamento de náuseas ou vómitos após cirurgia.
Dutch: Kinderen mogen deze injectie niet krijgen om misselijkheid en braken te behandelen na een operatie.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [A ser completado nacionalmente]
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [nationaal te implementeren]
Portuguese: No entanto, se estiver preocupado fale com o seu médico ou enfermeiro.
Dutch: Als u echter ongerust bent, praat hier dan over met uw dokter of verpleegkundige.
Portuguese: • alterações do batimento cardíaco (ritmo) e alterações observadas no electrocardiograma (ECG, registo eléctrico do coração).
Dutch: • veranderingen in de hartslag (hartritme) en veranderingen die gezien worden op het ECG
Portuguese: Granissetrom Via intravenosa
Dutch: granisetron Intraveneus gebruik
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Lactose mono-hidratada
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Lactosemonohydraat.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal grave os dados indicam que após uma única dose intravenosa os parâmetros farmacocinéticos são geralmente semelhantes aos dos indivíduos normais.
Dutch: Bij patiënten met ernstig nierfalen wijzen gegevens erop dat farmacokinetische parameters na een enkelvoudige intraveneuze dosis, over het algemeen vergelijkbaar zijn met die bij normale patiënten.
Portuguese: Os comprimidos não são recomendados em crianças.
Dutch: Het gebruik van deze tabletten bij kinderen wordt niet aanbevolen.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Portuguese: Cada comprimido contém 69,38 mg de lactose mono-hidratada.
Dutch: Iedere tablet bevat 69,38 mg lactosemonohydraat.
Portuguese: Podem ser administradas doses de manutenção adicionais de solução injectável de Kytril com um intervalo de pelo menos 10 minutos.
Dutch: Verdere onderhoudsdoses granisetron kunnen worden toegediend met een interval van ten minste 10 minuten.
Portuguese: Recebe importantes sinais das zonas activadoras dos quimioreceptores e sinais vagais e do simpático a partir do intestino.
Dutch: Het ontvangt belangrijke invoer van de chemoreceptortriggerzones, en vagale en sympathische invoer vanuit de darm.
Portuguese: O corticosteróide será administrado como uma dose entre 8 e 20 mg de dexametasona antes do início da sua radioterapia ou quimioterapia ou de 250 mg de metilprednisolona antes e depois da radioterapia ou da quimioterapia.
Dutch: Het steroïd zal als een dosis van tussen 8 en 20 mg dexamethason worden gegeven vóór uw bestraling of chemotherapie, of als 250 mg methylprednisolon, wat zowel voor als na uw bestraling of chemotherapie zal worden gegeven.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA} [To be completed nationally]
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in {MM/JJJJ} [nationaal te implementeren]
Portuguese: Não há evidência clínica suficiente para recomendar a administração da solução injectável a crianças na prevenção e tratamento de náuseas e vómitos no pós-operatório (NVPO).
Dutch: Er is onvoldoende klinisch bewijs om toediening van de oplossing voor injectie bij kinderen te kunnen aanbevelen voor preventie en behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não se espera que Kytril afecte a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Van Kytril wordt niet verwacht dat het de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen zal verminderen.
Portuguese: O máximo de Kytril que lhe será administrado é de 9 mg por dia.
Dutch: De maximale dosis Kytril die u zal ontvangen is 9 mg per dag.
Portuguese: Se pensa que se esqueceu de tomar o seu medicamento fale com o seu médico ou enfermeiro.
Dutch: Als u denkt dat u vergeten bent om dit middel in te nemen, praat hier dan over met uw dokter of verpleegkundige.
Portuguese: A dose será um ou dois comprimidos de 1 mg ou um comprimido de 2 mg uma vez por dia até uma semana após a sua radioterapia ou quimioterapia.
Dutch: De dosis zal één of twee 1 mg tabletten zijn of één 2 mg tablet eenmaal per dag gedurende maximaal een week na uw bestraling of chemotherapie.
Portuguese: As reacções adversas mais frequentemente notificadas com Kytril são cefaleias e obstipação, que podem ser transitórias.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen van Kytril zijn hoofdpijn en constipatie, welke tijdelijk van aard kunnen zijn.
Portuguese: Deve administrar-se uma dose de 1 mg (10 µg/kg) de solução injectável de Kytril por injecção intravenosa lenta.
Dutch: Een dosis van 1 mg (10 μg/kg) Kytril oplossing voor injectie dient middels een langzame intraveneuze injectie te worden toegediend.
Portuguese: Frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100
Dutch: Vaak: komt voor bij 1 tot 10 op de 100 patiënten
Portuguese: 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Tal como para outros antagonistas do 5-HT3, foram notificados casos de alterações do ECG, incluindo prolongamento do QT, com granissetrom.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Zoals met andere 5-HT3-antagonisten zijn gevallen van afwijkingen op het ECG, waaronder QTverlenging, gemeld met granisetron.
Portuguese: Utilização em crianças na prevenção ou tratamento de náuseas ou vómitos após cirurgia
Dutch: Gebruik bij kinderen voor de preventie of behandeling van misselijkheid en braken na een operatie
Portuguese: Assim, deve ter-se precaução em doentes com co-morbilidades cardíacas, sob quimioterapia cardiotóxica e/ou com anomalias electrolíticas concomitantes (ver secção 4.5).
Dutch: Daarom dient voorzichtigheid betracht te worden bij patiënten met cardiale comorbiditeiten, bij patiënten die cardiotoxische chemotherapie krijgen en/of gelijktijdig elektrolytafwijkingen hebben (zie rubriek
Portuguese: Muito raro (<1/10.000)
Dutch: Zeer zelden: <1/10.000
Portuguese: Após uma única dose intravenosa em doentes idosos os parâmetros farmacocinéticos encontravam-se dentro do intervalo encontrado para indivíduos não idosos.
Dutch: Na een enkelvoudige intraveneuze dosis waren bij oudere patiënten de farmacokinetische parameters binnen het bereik zoals gevonden voor niet-oudere proefpersonen.
Portuguese: Alterações do ECG, incluindo prolongamento do QT, foram notificadas com Kytril (ver secções 4.4 e 4.5).
Dutch: Afwijkingen op het ECG, waaronder QT-verlenging, zijn gemeld met Kytril (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Portuguese: Em doentes com afecção hepática devido a envolvimento neoplásico do fígado, a depuração plasmática total de uma dose intravenosa foi reduzida a aproximadamente metade comparativamente com indivíduos sem envolvimento hepático.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde leverfunctie als gevolg van leverneoplasie werd de totale plasmaklaring van een intraveneuze dosis ongeveer gehalveerd vergeleken met patiënten zonder betrokkenheid van de lever.
Portuguese: Ser-lhe-á administrada a injecção antes do início da radioterapia ou da quimioterapia.
Dutch: Uw injectie zal voorafgaand aan uw bestraling of chemotherapie worden gegeven.