FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: That an initial lornoxicam rapid (QR) dose of 16 mg followed by 8 mg 12 hours later on the first treatment day is significantly better than giving lornoxicam rapid 8 mg bid has not been fully demonstrated.
Greek: Δεν έχει καταδειχθεί πλήρως εάν η χορήγηση 8 mg 12 ώρες µετά από την αρχική δόση των 16 mg λορνοξικάµης ταχείας δράσης κατά την πρώτη ηµέρα της θεραπείας είναι σηµαντικά καλύτερη από τη χορήγηση 8 mg λορνοξικάµης ταχείας δράσης δύο φορές ηµερησίως.
English: If you are going to be treated with heparin or tacrolimus concomitantly with Xefo, please inform your doctor about your current medicine.
Greek: Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε θεραπεία µε ηπαρίνη ή τακρόλιµους ταυτόχρονα µε το Xefo, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό σας για την τρέχουσα φαρµακευτική αγωγή σας.
English: The appearance of the product after reconstitution is a yellow, clear liquid.
Greek: Η εµφάνιση του προϊόντος µετά την ανασύσταση είναι ένα κίτρινο, διαυγές υγρό.
English: Xefo is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to lack of data.
Greek: Το Xefo δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης δεδοµένων.
English: Important information about some of the ingredients of Xefo Xefo 4 mg tablets contain lactose monohydrate.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Xefo Τα δισκία Xefo 4 mg περιέχουν λακτόζη µονοϋδρική.
English: 4 mg Film-coated tablet
Greek: 4 mg Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
English: Combination therapy with protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be considered for these patients, and also for patients requiring concomitant low dose acetylsalicylic acid or other drugs likely to increase gastrointestinal risk (see below and section 4.5).
Greek: Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόµενο συνδυασµένης θεραπείας µε προστατευτικούς παράγοντες (π.χ µισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) για αυτούς τους ασθενείς, και επίσης για ασθενείς που απαιτούν ταυτόχρονα χαµηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων φαρµάκων που είναι πιθανό να αυξήσουν τον κίνδυνο από το γαστρεντερικό (βλ. παρακάτω και παράγραφο 4.5).
English: Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke).
Greek: Στοιχεία από κλινικές δοκιµές και επιδηµιολογικά στοιχεία αναφέρουν ότι η χρήση µερικών ΜΣΑΦ (ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις και σε µακροχρόνια θεραπεία) µπορεί να σχετίζεται µε λίγο αυξηµένο κίνδυνο αρτηριακών θροµβωτικών συµβάντων (για παράδειγµα εµφράγµατος του µυοκαρδίου ή εγκεφαλικού επεισοδίου).
English: 4 mg
Greek: Από του στόµατος 4 mg
English: Pack sizes: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 film-coated tablets
Greek: Συσκευασίες: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων.
English: In this leaflet:
Greek: Η φύσιγγα:
English: White to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L04”
Greek: Λευκό έως κιτρινωπό επίµηκες, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο, µε το αποτύπωµα «L04»
English: Caution is required in patients with a history of hypertension and/or heart failure as fluid retention and oedema have been reported in association with NSAID therapy.
Greek: Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς µε ιστορικό υπέρτασης και/ή καρδιακής ανεπάρκειας, επειδή έχουν αναφερθεί κατακράτηση υγρών και οίδηµα σε σχέση µε τη θεραπεία µε ΜΣΑΦ.
English: - Cyclosporine: Increased serum concentration of cyclosporine.
Greek: Κυκλοσπορίνης: Αυξηµένη συγκέντρωση κυκλοσπορίνης στον ορό.
English: Cardiovascular
Greek: Ενδοµυϊκή
English: Lornoxicam 4mg tid or 8mg bid is at least as effective as diclofenac 50mg tid and naproxen 500mg bid.
Greek: Η δόση λορνοξικάµης 4 mg τρεις φορές ηµερησίως ή 8 mg δύο φορές ηµερησίως είναι εξίσου αποτελεσµατική µε 50 mg δικλοφαινάκης τρεις φορές ηµερησίως και 500 mg ναπροξένης δύο φορές ηµερησίως.
English: - Short-term relief of acute mild to moderate pain
Greek: Βραχυχρόνια ανακούφιση του οξέος άλγους ήπιας έως µέτριας έντασης
English: Overall discussion on OA
Greek: Γενική συζήτηση για την οστεοαρθρίτιδα
English: What Xefo is and what it is used for Before you take Xefo How to take Xefo
Greek: Τι είναι το Xefo και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Xefo Πώς να πάρετε τo Xefo Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Xefo Λοιπές πληροφορίες
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name} EXPIRY DATE
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Ονοµασία}
English: The medicinal product is for single use only
Greek: Το φαρµακευτικό προϊόν είναι για εφάπαξ χρήση µόνο.
English: No differences were observed regarding the SPID parameter.
Greek: Σε ό,τι αφορά την παράµετρο της συνολικής διαφοράς στην ένταση πόνου, δεν παρατηρήθηκε καµία διαφορά.
English: If you take more Xefo than you should Please contact your doctor or the pharmacist if you have taken more Xefo than prescribed.
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Xefo από την κανονική Παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε µε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν έχετε πάρει µεγαλύτερη δόση Xefo από τη συνταγογραφηθείσα.
English: i.m.
Greek: ΜΣΑΦ.
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: Malaise, face oedema.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Όχι συχνές: Αίσθηµα κακουχίας, οίδηµα προσώπου.
English: The third meta-analysis on the overall impression of the 12 placebo-controlled double blind lornoxicam efficacy studies included 1 study with parenteral (i.m.)
Greek: Η τρίτη µετα-ανάλυση της συνολικής εντύπωσης των 12 διπλών τυφλών ελεγχόµενων µε εικονικό φάρµακο µελετών αποτελεσµατικότητας της λορνοξικάµης περιλάµβαναν 1 µελέτη µε παρεντερική (ενδοµυϊκή) χορήγηση λορνοξικάµης (CT87) και 2 µελέτες πολλαπλών δόσεων χορηγούµενων ενδοφλεβίως (CT25-2, CT70).
English: Do not use Xefo Rapid after the expiry date which is stated on the carton.
Greek: Να µη χρησιµοποιείτε το Xefo Rapid µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
English: For the dose-relationship up to 32 mg only a single study (CT78) included the 16 mg and 32 mg dose, which reduces the relevance of the dose-relationship, i.g.
Greek: Για την αξιολόγηση της αναλγητικής επίδρασης σε σχέση µε τη δόση µέχρι τα 32 mg, µόνο µία µελέτη (CT78) περιέλαβε τη δόση των 16 και 32 mg, από την οποία συνάγεται µειωµένη συνάφεια της σχέσης απόκρισης προς δόση, για παράδειγµα η σχέση δόσης-απόκρισης πάνω από τα 8 mg λορνοξικάµης χορηγούµενης από του στόµατος βασίζεται σε µία µόνο µελέτη.
English: Severe symptoms are ataxia ascending to coma and cramps, liver and kidney damages and maybe coagulation disorders.
Greek: Σοβαρά συµπτώµατα είναι η αταξία εξελισσόµενη σε κώµα και κράµπες, ηπατικές και νεφρικές βλάβες και ενδεχοµένως διαταραχές πηκτικότητας.
English: - One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam - The other ingredients are: Core: Cellulose, microcrystalline, Sodium hydrogen carbonate, Calcium hydrogen phosphate, anhydrous, Low substituted hydroxypropylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Calcium stearate Film: Titanium dioxide (E171), Talc, Propylen glycol, Hypromellose.
Greek: Πυρήνας: Κυτταρίνη, µικροκρυσταλλική, Νάτριο ανθρακικό όξινο, Ασβέστιο φωσφορικό όξινο, άνυδρο, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαµηλής υποκατάστασης, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Ασβέστιο στεατικό Υµένιο: Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Τάλκης, Προπυλενογλυκόλη, Υπροµελλόζη.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids, oxicams ATC code: M01 AC05
Greek: Κωδικός ATC: M01 AC05
English: Pack sizes: 10, 20, 30, 50 and 100 film-coated tablets.
Greek: Συσκευασίες: 10, 20, 30, 50 και 100 επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων.
English: Xefo Rapid is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to lack of data
Greek: Το Xefo Rapid δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης δεδοµένων.
English: - Hepatic impairment (e.g. liver cirrhosis): Clinical monitoring and laboratory assessments at regular intervals should be considered in patients with hepatic impairment as accumulation of lornoxicam (increase in AUC) may occur after treatment with daily doses of 12-16 mg. Apart from that, hepatic impairment does not seem to affect pharmacokinetic parameters of lornoxicam as compared to healthy subjects.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία (π.χ. κίρρωση του ήπατος): Σε ασθενείς µε ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόµενο κλινικής παρακολούθησης και εργαστηριακής αξιολόγησης σε τακτά χρονικά διαστήµατα, επειδή µπορεί να παρατηρηθεί συσσώρευση λορνοξικάµης (αύξηση της AUC) µετά από θεραπεία µε ηµερήσιες δόσεις των 12-16 mg.
English: Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with an increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) (see section 4.4).
Greek: Στοιχεία από κλινικές δοκιµές και επιδηµιολογικά στοιχεία αναφέρουν ότι η χρήση µερικών ΜΣΑΦ (ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις και σε µακροχρόνια θεραπεία) µπορεί να σχετίζεται µε αυξηµένο κίνδυνο αρτηριακών θροµβωτικών συµβάντων (για παράδειγµα εµφράγµατος του µυοκαρδίου ή εγκεφαλικού επεισοδίου) (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Xefo Rapid is distributed in pack sizes of 6, 10, 20, 30, 50, 100 and 250 film-coated tablets.
Greek: Το Xefo Rapid διανέµεται σε συσκευασίες των 6, 10, 20, 30, 50, 100 και 250 επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων.
English: Uncommon: Flushing, oedema.
Greek: Μη συχνές: Έξαψη, οίδηµα.
English: Pharmacokinetic properties - Section 5.2
Greek: Φαρµακοκινητικές ιδιότητες - Τµήµα 5.2
English: For several drugs causing interaction and which possibly increase the risk of toxicity in combination with NSAIDs/lornoxicam, the recommendation regarding drug monitoring (for methotrexate, lithium and cyclosporine) has been included in the SPC.
Greek: Στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος περιλήφθηκε η σύσταση για την παρακολούθηση διάφορων φαρµάκων (µεθοτρεξάτη, λίθιο και κυκλοσπορίνη) που προκαλούν αλληλεπίδραση και τα οποία ενδέχεται να αυξάνουν τον κίνδυνο τοξικότητας σε συνδυασµό µε ΜΣΑΦ/λορνοξικάµη.
English: Xefo is distributed in pack sizes of 10, 20, 30, 50, 100, 250 and 500 film-coated tablets.
Greek: Το Xefo διανέµεται σε συσκευασίες των 10, 20, 30, 50, 100, 250 και 500 επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων.
English: Xefo tablets must be swallowed with sufficient fluid.
Greek: Τα δισκία Xefo πρέπει να καταπίνονται µαζί µε επαρκή ποσότητα υγρού.
English: One vial powder for solution for injection One ampoule solvent for solution for injection
Greek: Ένα φιαλίδιο κόνεως για ενέσιµο διάλυµα Μία φύσιγγα διαλύτη για ενέσιµο διάλυµα
English: Lornoxicam, 8 mg, Powder and solvent for solution for injection Short-term relief of acute mild to moderate pain
Greek: Λορνοξικάµη, 8 mg, κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιµου διαλύµατος Ανακούφιση βραχείας διάρκειας του οξέος ήπιου έως µέτριου πόνου Λορνοξικάµη Rapid, 8 mg, επικαλυµµένα δισκία ταχείας δράσης Ανακούφιση βραχείας διάρκειας του οξέος ήπιου έως µέτριου πόνου
English: HOW TO STORE XEFO
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ XEFO
English: Blister: Do not store above 30 °C
Greek: Κυψέλη: Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 30 °C.
English: - Anti-platelet agents: Increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4).
Greek: Αντιαιµοπεταλιακών παραγόντων: Αυξηµένος κίνδυνος αιµορραγίας του γαστρεντερικού σωλήνα (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Caution should be advised in patients receiving concomitant medicinal products which could increase the risk of ulceration or bleeding, such as oral corticosteroids, anticoagulants such as warfarin, selective serotonin-reuptake inhibitors or anti-platelet agents such as acetylsalicylic acid (see section
Greek: Πρέπει να συνιστάται προσοχή σε ασθενείς που λαµβάνουν ταυτόχρονα φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία µπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο εξέλκωσης ή αιµορραγίας, όπως από του στόµατος κορτικοστεροειδή, αντιπηκτικά όπως βαρφαρίνη, εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης ή αντιαιµοπεταλιακούς παράγοντες όπως το ακετυλοσαλικυλικό οξύ (βλ. παράγραφο
English: 4.4 Special warnings and precautions for use For the following disorders, lornoxicam should only be administered after careful risk-benefit assessment: - Renal impairment: Lornoxicam should be administered with precaution in patients with mild (serum creatinine 150-300 µmol/L) to moderate (serum creatinine 300 - 700 µmol/L) renal impairment due to dependency on renal prostaglandins for maintenance of renal blood flow.
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία: Η λορνοξικάµη πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε ήπια νεφρική δυσλειτουργία (κρεατινίνη ορού 150-300 µmol/l) έως µέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κρεατινίνη ορού 300-700 µmol/l), λόγω εξάρτησης της διατήρησης της νεφρικής αιµατικής ροής από τις νεφρικές προσταγλανδίνες.
English: or i.v.
Greek: Φάση Ι
English: HOW TO STORE XEFO RAPID
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ XEFO RAPID
English: injection.
Greek: ένεση.
English: Uncommon: Constipation, flatulence, eructation, dry mouth, gastritis, gastric ulcer, abdominal pain upper, duodenal ulcer, mouth ulceration.
Greek: Όχι συχνές: Δυσκοιλιότητα, µετεωρισµός, ερυγή, ξηροστοµία, γαστρίτιδα, γαστρικό έλκος, άλγος άνω κοιλιακής χώρας, δωδεκαδακτυλικό έλκος, εξέλκωση του στόµατος.
English: Caution should be advised in patients receiving concomitant medications which could increase the risk of ulceration or bleeding, such as oral corticosteroids, anticoagulants such as warfarin, selective serotonin-reuptake inhibitors or anti-platelet agents such as acetysalicylic acid (see section 4.5).
Greek: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς που λαµβάνουν συντρέχουσες φαρµακευτικές αγωγές, οι οποίες θα µπορούσαν να αυξήσουν τον κίνδυνο έλκωσης ή αιµορραγίας, όπως για παράδειγµα τα κορτικοστεροειδή που λαµβάνονται από το στόµα, τα αντιπηκτικά όπως η βαρφαρίνη, οι εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης ή οι αντιαιµοπεταλιακοί παράγοντες όπως το ακετυσαλικυλικό οξύ (βλέπε τµήµα 4.5)
English: What Xefo looks like and contents of the pack Xefo 4 mg film-coated tablet is a white to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L04”.
Greek: Τo επικαλυµµένo µε λεπτό υµένιο δισκίo Xefo 4 mg είναι λευκό προς κιτρινωπό επίµηκες, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο, µε το αποτύπωµα «L04».
English: Lornoxicam 8mg bid is at least as effective as diclofenac 50mg tid and naproxen 500mg bid.
Greek: Η λορνοξικάµη σε δόση των 8 mg δύο φορές ηµερησίως είναι τουλάχιστον εξίσου αποτελεσµατική µε τη δόση 50 mg δικλοφαινάκης τρεις φορές ηµερησίως και 500 mg ναπροξένης δύο φορές ηµερησίως.
English: Powder and solvent for solution for injection.
Greek: Κόνις και διαλύτης για ενέσιµο διάλυµα.
English: What Xefo looks like and contents of the pack Xefo 8 mg film-coated tablet is a white to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L08”.
Greek: Τo επικαλυµµένo µε λεπτό υµένιο δισκίo Xefo 8 mg είναι λευκό προς κιτρινωπό επίµηκες, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο, µε το αποτύπωµα «L08».
English: - Hypersensitivity to lornoxicam or any of the excipients - Thrombocytopenia - Hypersensitivity (symptoms like asthma, rhinitis, angioedema or urticaria) to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - Severe heart failure.
Greek: Υπερευαισθησία (συµπτώµατα όπως άσθµα, ρινίτιδα, αγγειοοίδηµα ή κνίδωση) σε άλλα ΜΣΑΦ, περιλαµβανοµένου και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια
English: Common (less than 1 in 10, but more than 1 in 100 patients treated) Mild and transient headache, dizziness, nausea, abdominal pain, dyspepsia, diarrhoea, vomiting.
Greek: Πολύ σπάνιες (λιγότερο από 1 στους 10.000 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία) Ηπατοκυτταρική βλάβη, εκχύµωση, οιδηµατώδεις και ποµφολυγώδεις αντιδράσεις, σύνδροµο Stevens-Johnson, τοξική επιδερµική νεκρόλυση.
English: Blood and the lymphatic system disorders Rare: Anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, prolonged bleeding time Very rare: Ecchymosis.
Greek: Διαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος Σπάνιες: Αναιµία, θροµβοπενία, λευκοπενία, παρατεταµένος χρόνος ροής.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 8 mg λορνοξικάµης.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Ένα επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 4 mg λορνοξικάµης
English: Do not use Xefo after the expiry date which is stated on the carton
Greek: Να µη χρησιµοποιείτε το Xefo µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
English: Xefo film-coated tablets are supplied for oral use and should be taken before meals with a sufficient quantity of liquid.
Greek: Τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Xefo διατίθενται για από του στόµατος χρήση και πρέπει να λαµβάνονται πριν τα γεύµατα µαζί µε επαρκή ποσότητα υγρού.
English: If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, are elderly or you will be treated with Xefo for more than 3 months, your doctor may have to monitor you by laboratory test on a frequent basis.
Greek: Εάν πάσχετε από διαταραχές της πήξης του αίµατος, ηπατική δυσλειτουργία, εάν είστε ηλικιωµένος/η ή εάν θα υποβληθείτε σε θεραπεία µε Xefo για περισσότερο από τρεις µήνες, ο γιατρός σας µπορεί να σας παρακολουθεί µε εργαστηριακές εξετάσεις σε συχνή βάση.
English: If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, such as liver cirrhosis are elderly or you will be treated with Xefo for more than 3 months, your doctor may monitor you by laboratory test on a frequent basis.
Greek: Εάν πάσχετε από διαταραχές της πήξης του αίµατος, ηπατική δυσλειτουργία, όπως κίρρωση του ήπατος, εάν είστε ηλικιωµένος/η ή εάν θα υποβληθείτε σε θεραπεία µε Xefo για περισσότερο από τρεις µήνες, ο γιατρός σας µπορεί να σας παρακολουθεί µε εργαστηριακές εξετάσεις σε συχνή βάση.
English: If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, are elderly or you will be treated with Xefo Rapid for more than 3 months, your doctor may monitor you by laboratory test on a frequent basis.
Greek: Εάν πάσχετε από διαταραχές της πήξης του αίµατος, ηπατική δυσλειτουργία, εάν είστε ηλικιωµένος/η ή εάν θα υποβληθείτε σε θεραπεία µε Xefo Rapid για περισσότερο από τρεις µήνες, ο γιατρός σας µπορεί να σας παρακολουθεί µε εργαστηριακές εξετάσεις σε συχνή βάση.
English: Lornoxicam, 8 mg, Powder and solvent for solution for injection Recommended dose: 8 mg intravenous or intramuscular.
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη ηµερήσια δόση είναι 16 mg. Λορνοξικάµη, 8 mg, κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιµου διαλύµατος Συνιστώµενη δόση: 8 mg ενδοφλεβίως ή ενδοµυϊκώς.
English: Dose recommendation for LNX-QR is based on the following on the results from studies with intramuscular administration of LNX, and the comparative study with diclofenac-potassium in acute low back pain, LO-030-IN.
Greek: Λορνοξικάµη Rapid, 8 mg, επικαλυµµένα δισκία ταχείας δράσης Οι συστάσεις για τη δόση λορνοξικάµης ταχείας δράσης βασίζονται στα ακόλουθα αποτελέσµατα που προέκυψαν από τις µελέτες για την ενδοµυϊκή χορήγηση της λορνοξικάµης και από τη συγκριτική µελέτη LO-030-IN µε καλιούχο δικλοφαινάκη για την οξεία οσφυαλγία.
English: Adults: The recommended dose is 8 mg i.v.
Greek: Ενήλικες: Η συνιστώµενη δόση είναι 8 mg ενδοφλέβια ή ενδοµυϊκά.
English: The most common side effects of Xefo include nausea, dyspepsia, indigestion, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες του Xefo περιλαµβάνουν ναυτία, δυσπεψία, κοιλιακό πόνο, έµετο και διάρροια.
English: After reconstitution the solution for injection is a yellow, clear liquid.
Greek: Μετά την ανασύσταση το ενέσιµο διάλυµα είναι κίτρινο, διαυγές υγρό.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Ένα φιαλίδιο περιέχει 8 mg λορνοξικάµης.
English: Posology - Section 4.2
Greek: Δεδοµένα από τον επισυναπτόµενο πίνακα 2.7.4.1.1
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Ένα επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 8 mg λορνοξικάµης
English: Xefo film-coated tablets are supplied for oral use and should be taken with a sufficient quantity of liquid.
Greek: Τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Χefo διατίθενται για από του στόµατος χρήση και πρέπει να λαµβάνονται µαζί µε επαρκή ποσότητα υγρού.
English: Common: Nausea, abdominal pain, dyspepsia, diarrhoea, vomiting.
Greek: Συχνές: Ναυτία, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, διάρροια, έµετος.
English: Xefo Rapid may interfere with other medicines.
Greek: Το Xefo Rapid µπορεί να αλληλεπιδράσει µε άλλα φάρµακα.
English: - Digoxin: Decreased renal clearance of digoxin.
Greek: Διγοξίνης: Μειωµένη νεφρική κάθαρση της διγοξίνης.
English: The maximum recommended dose is 16 mg daily.
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη δόση είναι 16 mg ηµερησίως.
English: Xefo Rapid tablets must be swallowed with sufficient fluid.
Greek: Τα δισκία Xefo Rapid πρέπει να καταπίνονται µαζί µε επαρκή ποσότητα υγρού.
English: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone K 30
Greek: Λακτόζη µονοϋδρική Κυτταρίνη, µικροκρυσταλλική Ποβιδόνη Κ 30
English: Uncommon (less than 1 in 100, but more than 1 in 1000 patients treated) Anorexia, insomnia, depression, conjunctivitis, vertigo, tinnitus, palpitations, tachycardia, flushing, constipation, flatulence, eructation, dry mouth, gastritis, gastric ulcer, abdominal pain upper, duodenal ulcer, mouth ulceration, increase in liver function tests, SGPT (ALT) or SGOT (AST), rash, pruritus, hyperhidrosis, rash erythematous, urticaria, alopecia, arthralgia, rheumatoid arthritis, osteoarthritis, malaise, face oedema, weight changes, oedema, rhinitis.
Greek: Ανορεξία, αϋπνία, κατάθλιψη, επιπεφυκίτιδα, ίλιγγος, εµβοές, αίσθηµα παλµών, ταχυκαρδία, έξαψη, δυσκοιλιότητα, µετεωρισµός, ερυγή, ξηροστοµία, γαστρίτιδα, γαστρικό έλκος, πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, δωδεκαδακτυλικό έλκος, εξέλκωση του στόµατος, αύξηση στις δοκιµασίες ηπατικής λειτουργίας, SGPT (ALT) ή SGOT (AST), εξάνθηµα, κνησµός, υπεριδρωσία, ερυθηµατώδες εξάνθηµα, κνίδωση, αλωπεκία, αρθραλγία, ρευµατοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, αίσθηµα κακουχίας, οίδηµα προσώπου, µεταβολές βάρους, οίδηµα, ρινίτιδα.
English: Cellulose, microcrystalline Sodium hydrogen carbonate Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Low substituted hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose Calcium stearate
Greek: Κυτταρίνη, µικροκρυσταλλική Νάτριο ανθρακικό όξινο
English: Xefo Rapid film-coated tablets are supplied for oral use and should be taken before meals with a glass quantity of liquid.
Greek: Τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Xefo Rapid διατίθενται για από του στόµατος χρήση και πρέπει να λαµβάνονται πριν τα γεύµατα µαζί µε επαρκή ποσότητα υγρού.
English: Rare: Bone pain, muscle spasms, myalgia.
Greek: Σπάνιες: Οστικός πόνος, µυϊκοί σπασµοί, µυαλγία.
English: What Xefo contains - The active substance is lornoxicam.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η λορνοξικάµη.
English: Rare: Dermatitis, purpura.
Greek: Σπάνιες: Δερµατίτιδα, πορφύρα.
English: • Conclusions
Greek: • Πορίσµατα
English: - Gastro-intestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other bleeding disorders - History of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - Active or history of recurrent peptic ulcer/haemorrhage (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding) - Severe hepatic impairment - Severe renal impairment (Serum creatinine > 700 µmol/L) - The third trimester of pregnancy (see section 4.6)
Greek: Ενεργό πεπτικό έλκος ή ιστορικό υποτροπιάζοντος πεπτικού έλκους/αιµορραγίας (δύο ή περισσότερα διακριτά επεισόδια αποδεδειγµένης εξέλκωσης ή αιµορραγίας) Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Greek: Επικαλυµµένo µε λεπτό υµένιο δισκίo
English: Pharmacotherapeutic group: antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids, oxicams ATC code: M01 AC05
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιφλεγµονώδη και αντιρευµατικά προϊόντα, µη στεροειδή, οξικάµες