FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Корнеална лезия*, екзофталм, ретинит, скотома, очни нарушения (вкл. клепачите) NOS, придобити дакриоаденити, фотофобия, фотопсия, оптична невропатия
Lithuanian: Ragenos pažeidimas*, išverstakumas, retinitas, skotoma, akies (įskaitant akies voko) sutrikimas (NK), įgytas dakrioadenitas, fotofobija, fotopsija, regos nervo neuropatija
Bulgarian: Г.
Lithuanian: SR
Bulgarian: Дозировка при нелекувани пациенти с мултиплен миелом, които са подходящи за трансплантация на хемопоетични стволови клетки (индукционна терапия)
Lithuanian: Dozavimas anksčiau dėl daugybinės mielomos negydytiems pacientams, kuriems tinka kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija (indukcinis gydymas) Kombinuotas gydymas su deksametazonu
Bulgarian: Еритема мултиформе, уртикария, остра фебрилна неутрофилна дерматоза, токсичен кожен обрив, токсична епидермална некролиза
Lithuanian: Daugiaformė eritema, dilgėlinė, ūminė febrilinė neutrofilinė dermatozė, toksinis odos išbėrimas, toksinė epidermio nekrolizė#, Stivens-Johnson sindromas
Bulgarian: 29 и 32.
Lithuanian: 32 dienomis.
Bulgarian: При проучване за лекарствени взаимодействия, оценяващо ефекта на омепразол, мощен CYP2C19-инхибитор, върху фармакокинетиката на бортезомиб (инжектиран интравенозно), не се наблюдава значим ефект върху фармакокинетиката на бортезомиб, въз основа на данните от 17 пациенти.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrime, kuriuo buvo įvertintas stipraus CYP2C19 inhibitoriaus omeprazolo poveikis bortezomibo (leidžiamo į veną) farmakokinetikai, remiantis 17 pacientų duomenimis, reikšmingo poveikio bortezomibo farmakokinetiniams rodikliams nebuvo.
Bulgarian: -- Ден 4 Ден 8 Ден
Lithuanian: 8 diena Pertrauka 22 diena
Bulgarian: Инфекция на външния слой на окото и вътрешната повърхност на клепачите
Lithuanian: • Akies atokiausio sluoksnio ir voko vidinio paviršiaus infekcija (konjunktyvitas).
Bulgarian: На 26 април 2004 г.
Lithuanian: balandžio 26 d.
Bulgarian: Velcade bortezomib
Lithuanian: Velcade bortezomibas
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Velcade може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Velcade EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 1,3 mg на квадратен метър телесна повърхност (изчислено според ръста и теглото на пациента).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1,3 mg/kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį).
Bulgarian: Допълнителна информация за Velcade:
Lithuanian: Kita informacija apie Velcade:
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Velcade?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Velcade vartojimą?
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Velcade са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Velcade nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Освен това фирмата, която произвежда Velcade, ще гарантира, че здравните специалисти са получили образователни материали, обясняващи как да се изчислява дозата и как да се подготвя и назначава лекарството.
Lithuanian: Be to, vaistu Velcade prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad sveikatos priežiūros specialistai gautų mokomąją medžiagą su paaiškinimais, kaip apskaičiuoti dozę ir kaip paruošti ir suleisti šį vaistą.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Velcade се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Velcade vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: Когато протеините в раковите клетки, подобно на протеините, които контролират клетъчния растеж, не се разграждат, се причинява увреждане на клетките и впоследствие те умират.
Lithuanian: Kai vėžinėse ląstelėse esantys baltymai, pvz., baltymai, kurie kontroliuoja ląstelių augimą, nesuskaidomi, ląstelės pažeidžiamos ir jos galiausiai žūsta.
Bulgarian: Когато Velcade се използва с други лекарства, ограниченията за тези лекарства също трябва да бъдат взети под внимание, включително изискванията за тест за бременност и превенция с талидомид.
Lithuanian: Kai Velcade vartojamas kartu su kitais vaistais, būtina laikytis ir tų vaistų vartojimo apribojimų, įskaitant reikalavimus atlikti nėštumo testą ir nepastoti vartojant talidomidą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Velcade прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Velcade rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Velcade не трябва да се прилага по други начини.
Lithuanian: Kitais būdais Velcade vartoti negalima.
Bulgarian: Тъй като фирмата е предоставила необходимата допълнителна информация, „извънредните обстоятелства" са отменени на 19 март 2012 г.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2012 m.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Velcade, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Velcade rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Какви ползи от Velcade са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Velcade nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: При интравенозно приложение разтворът се прилага чрез инжекция през катетър (тънка стерилна тръбичка) в продължение на три до пет секунди.
Lithuanian: Į veną tirpalas suleidžiamas per kateterį (ploną sterilų vamzdelį) per trispenkias sekundes.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Velcade вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Velcade vartojimą rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е преживяемостта на пациентите без влошаване на заболяването.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в тези проучвания е броят на пациентите, които се повлияват от лечението, и преживяемостта на пациентите без влошаване на заболяването.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo pacientų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, skaičius ir pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė.
Bulgarian: Около 34% от пациентите се повлияват частично или напълно от лечението с Velcade (в проучване, в което Velcade не е сравнен с друго лекарство).
Lithuanian: pacientų pasireiškė dalinis arba visiškas atsakas į gydymą Velcade (atliekant tyrimą, kurio metu Velcade nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu).
Bulgarian: Най-сериозните нежелани лекарствени реакции са сърдечна недостатъчност, синдром на туморен лизис (усложнения, дължащи се на разрушаване на раковите клетки), белодробна хипертония (високо кръвно налягане в артериите на белите дробове), синдром на постериорна обратима енцефалопатия (обратимо мозъчно нарушение), остра дифузна инфилтративна белодробна болест (тежко заболяване на белите дробове) и автономна невропатия (увреждане на нервите, контролиращи органи като пикочния мехур, очите, червата, сърцето и кръвоносните съдове).
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai - širdies nepakankamumas, naviko lizės sindromas (komplikacijos dėl vėžinių ląstelių irimo), plaučių hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis plaučių arterijose), užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromas (grįžtamas galvos smegenų sutrikimas), ūminė difuzinė infiltracinė plaučių liga (sunkus plaučių funkcijos sutrikimas) ir autonominė neuropatija (nervų, kontroliuojančių įvairius organus, pvz., šlapimo pūslę, akis, žarnyną, širdį ir kraujagysles, pažeidimas).
Bulgarian: При множествен миелом Velcade е оценен в 10 основни проучвания, обхващащи над 4339 възрастни, които оценяват ползите от Velcade, приеман самостоятелно или в комбинация с други лечения.
Lithuanian: Velcade poveikis gydant daugybinę mielomą buvo tiriamas atliekant 10 pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 4 339 suaugusieji; šių tyrimų metu buvo vertinama vieno Velcade ar kartu su kitais vaistais vartojamo Velcade nauda.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Velcade, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Velcade preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įrašyta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Проучванията при множествен миелом показват, че Velcade и комбинациите, съдържащи Velcade, са полезни при няколко групи пациенти.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su daugybine mieloma sergančiais pacientais, nustatyta, kad Velcade ir vaistų deriniai su Velcade yra naudingi kelioms pacientų grupėms.
Bulgarian: Velcade не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към бортезомиб, борон или към някоя от останалите съставки.
Lithuanian: Velcade negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bortezomibui, borui ar kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
Bulgarian: При пациенти с умерени или тежки чернодробни проблеми трябва да се прилагат по-ниски дози.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams skiriamos mažesnės vaisto dozės.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с остра дифузна инфилтративна белодробна болест или заболяване на перикарда (заболяване, засягащо торбичката около сърцето).
Lithuanian: Jo taip pat negalima skirti pacientams, sergantiems ūmine difuzine infiltracine plaučių liga arba perikardo liga (liga, kuri pažeidžia širdiplėvę).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при лечение с Velcade са гадене (позиви за повръщане), диария, запек, повръщане, умора (отпадналост), пирексия (повишена температура), тромбоцитопения (понижен брой тромбоцити), анемия (понижен брой червени кръвни клетки), неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекцията), периферна невропатия (увреждане на нервите на ръцете и краката), главоболие, парестезия (необичайни усещания като изтръпване и мравучкания), намален апетит, задух (затруднено дишане), обрив, херпес зостер и миалгия (болки в мускулите).
Lithuanian: Dažniausi Velcade šalutiniai reiškiniai yra pykinimas (šleikštulys), viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, nuovargis, pireksija (karščiavimas), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių neutrofilų, kovojančių su infekcija, kiekis), periferinė neuropatija (plaštakų ir pėdų nervų pažeidimas), galvos skausmas, parestezija (neįprasti pojūčiai, pvz.
Bulgarian: възрастни, чието заболяване се влошава след поне един вид друго лечение, и които вече са били подложени или не могат да бъдат подложени на стволово-клетъчна трансплантация.
Lithuanian: • suaugusieji, kurių liga progresuoja po ne mažiau kaip vieno kito gydymo kurso ir kuriems kamieninės kraujodaros ląstelės jau persodintos arba jų persodinti negalima.
Bulgarian: За мантийно клетъчен лимфом Velcade се използва в комбинация с ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин и преднизон.
Lithuanian: Gydant mantijos ląstelių limfomą, Velcade vartojamas kartu su rituksimabu, ciklofosfamidu, doksorubicinu ir prednizonu.
Bulgarian: Velcade също така се използва за лечение на мантийно клетъчен лимфом, друг вид рак на кръвта, при нелекувани възрастни, които не могат да бъдат подложени на стволово-клетъчна трансплантация.
Lithuanian: Taip pat Velcade gydomi mantijos ląstelių limfoma (kitos rūšies kraujo vėžiu) sergantys ir anksčiau negydyti suaugusieji, kuriems negalima persodinti kamieninių kraujodaros ląstelių.
Bulgarian: При тези пациенти Velcade се прилага в комбинация с мелфалан и преднизон;
Lithuanian: Šiems pacientams Velcade skiriamas kartu su melfalanu ir prednizonu;
Bulgarian: Velcade 1 mg трябва да се прилага само чрез интравенозна инжекция, докато Velcade 3,5 mg се прилага или чрез интравенозна, или чрез подкожна инжекция.
Lithuanian: Velcade 1 mg galima švirkšti tik į veną, o Velcade 3,5 mg - tik į veną arba po oda.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Velcade?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Velcade vartojimu?
Bulgarian: При мантийно клетъчен лимфом Velcade е оценен в основно проучване, обхващащо 487 нелекувани възрастни, за които стволово-клетъчната трансплантация се счита за неподходяща.
Lithuanian: Velcade poveikis gydant mantijos ląstelių limfomą buvo vertinamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 487 anksčiau negydyti suaugusieji, kurie buvo laikomi netinkamais kandidatais kamieninių kraujodaros ląstelių persodinimui.
Bulgarian: Проучването, което сравнява Velcade, прилаган подкожно, с Velcade, прилаган интравенозно, показва, че процентът на пациентите, които се повлияват частично или напълно от лечението, е един и същ (42%), когато се използва един от двата начина на приложение.
Lithuanian: • Tyrimas, kurio metu į veną leidžiamas Velcade buvo lyginamas su po oda leidžiamu Velcade, parodė, kad taikant abu gydymo metodus visiškas arba dalinis atsakas į gydymą pasireiškė tiek pat pacientų (42 proc.).
Bulgarian: Когато се инжектира подкожно, лекарството се прилага в бедрото или в областта на корема (стомаха).
Lithuanian: Po oda vaistas leidžiamas šlaunies arba juosmens (pilvo) srityje.
Bulgarian: Velcade се използва за лечение на множествен миелом, рак на кръвта, при следните групи пациенти:
Lithuanian: Velcade gydomi šie daugybine mieloma (kraujo vėžiu) sergantys pacientai:
Bulgarian: При тази група пациенти Velcade се прилага в комбинация с дексаметазон или с дексаметазон и талидомид;
Lithuanian: Šioje pacientų grupėje Velcade skiriamas kartu su deksametazonu arba su deksametazonu ir talidomidu;
Bulgarian: При мантийно клетъчен лимфом пациентите, лекувани с комбинация на Velcade и ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин и преднизон, живеят по-дълго без влошаване на заболяването (24,7 месеца) в сравнение с пациентите, на които е приложена същата комбинация, но с винкристин вместо Velcade (14,4 месеца).
Lithuanian: Gydant mantijos ląstelių limfomą, pacientų, kurie buvo gydomi Velcade ir rituksimabo, ciklofosfamido, doksorubicino ir prednizono deriniu, išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė (24,7 mėn.) buvo ilgesnė, nei gydytų tuo pačiu vaistų deriniu, tik vietoj Velcade vartojusių vinkristiną (14,4 mėn.).
Bulgarian: Лечението с Velcade трябва да се започне и да се провежда само под наблюдението на лекар с опит в прилагането на химиотерапия при рак.
Lithuanian: Pradėti ir tęsti gydymą Velcade gali tik gydytojas, turintis vėžio gydymo chemoterapiniais vaistais patirties.
Bulgarian: Защо Velcade е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Velcade buvo patvirtintas?
Bulgarian: Сред пациентите, чието заболяване се е влошавало, рецидивирало или които не са се повлияли от поне едно друго лечение, около 70% се повлияват от лечението с комбинацията Velcade и дексаметазон.
Lithuanian: • Pacientų, kurių liga atsinaujino arba nereagavo į bent vieną kitą gydymas būdą ir progresavo, grupėje atsakas į gydymą Velcade ir deksametazono deriniu pasireiškė maždaug 70 proc. pacientų.
Bulgarian: В това проучване Velcade, заедно с ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин и преднизон, е сравнен със същата комбинация, включваща друго лекарство, винкристин, вместо Velcade.
Lithuanian: Šiame tyrime Velcade ir rituksimabo, ciklofosfamido, doksorubicino ir prednizono derinys buvo lyginamas su tokiu pat vaistų deriniu, tik Velcade pakeitus vinkristinu.
Bulgarian: Следва списък на основните ползи, показани в проучванията:
Lithuanian: Toliau aprašyta pagrindinė šiuose tyrimuose nustatyta Velcade nauda.
Bulgarian: Как действа Velcade?
Lithuanian: Kaip veikia Velcade?
Bulgarian: В допълнение 49% от тези пациенти се повлияват от Velcade в комбинация с талидомид и дексаметазон в сравнение с около 26% от пациентите, които се повлияват от лечение, включващо Velcade и други противоракови лекарства, и 17% от пациентите, които се повлияват само от талидомид и дексаметазон.
Lithuanian: iš šių pacientų pasireiškė atsakas į gydymą Velcade ir talidomido bei deksametazono deriniu, palyginti su maždaug 26 proc. pacientų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą Velcade ir kitų vaistų nuo vėžio deriniu, bei 17 proc.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Velcade, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Velcade, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Необходим е интервал от поне 72 часа между две последователни дози Velcade.
Lithuanian: Kitą Velcade dozę galima suleisti praėjus ne mažiau kaip 72 valandoms.
Bulgarian: нелекувани възрастни, които не могат да бъдат подложени на високодозова химиотерапия със стволово-клетъчна трансплантация.
Lithuanian: • anksčiau negydyti suaugusieji, kuriems negalima taikyti didelių dozių chemoterapijos ir persodinti kamieninių kraujodaros ląstelių.
Bulgarian: При тези пациенти Velcade се прилага самостоятелно или в комбинация с пегилиран липозомен доксорубицин, или дексаметазон.
Lithuanian: Šiems pacientams Velcade skiriamas vienas arba kartu su pegiliuotu liposominės formos doksorubicinu arba deksametazonu.
Bulgarian: нелекувани пациенти, на които им предстои високодозова химиотерапия, последвана от стволово-клетъчна трансплантация.
Lithuanian: • anksčiau negydyti pacientai, kuriems bus taikoma didelių dozių chemoterapija, o po topersodinamos kamieninės kraujodaros ląstelės.
Bulgarian: При нелекувани пациенти преживяемостта без влошаване на заболяването е средно 20,7 месеца при прием на Velcade с мелфалан и преднизон в сравнение с 15,0 месеца при пациентите, получаващи само мелфалан и преднизон.
Lithuanian: • Anksčiau negydytų pacientų, kurie vartojo Velcade kartu su melfalanu ir prednizonu, išgyvenimo trukmė ligai neprogresavus siekė vidutiniškai 20,7 mėnesio, o pacientų, kurie vartojo tik melfalaną ir prednizoną,- 15 mėnesių.
Bulgarian: Пациентите, на които е приложен Velcade с пегилиран липозомен доксорубицин, чието заболяване се е влошило, след като не са се повлияли от поне едно друго лечение, живеят средно 9,3 месеца, без тяхното заболяване да се влоши, в сравнение с 6,5 месеца при пациентите, които са получавали Velcade, прилаган самостоятелно.
Lithuanian: • Velcade ir pegiliuoto liposominės formos doksorubicino deriniu gydytų pacientų, kurių liga progresavo po ne mažiau kaip vieno kito nesėkmingai taikyto gydymo kurso, išgyvenimo ligai neprogresavus trukmė siekė 9,3 mėnesio, o vartojusių vieną Velcade - 6,5 mėnesio.
Bulgarian: Как е проучен Velcade?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Velcade?
Bulgarian: За какво се използва Velcade?
Lithuanian: Kam vartojamas Velcade?
Bulgarian: Предлага се във флакони (1 и 3,5 mg) под формата на прах, от който се приготвя инжекционен разтвор.
Lithuanian: Velcade - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bortezomibo. Jis tiekiamas buteliukuose (1 ir 3,5 mg) miltelių, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas, forma.
Bulgarian: Лекуваните пациенти, приемащи Velcade, преживяват средно 6,2 месеца без влошаване на заболяването, сравнено с 3,5 месеца при приемащите дексаметазон пациенти.
Lithuanian: • Anksčiau gydytų pacientų, kurie vartojo Velcade, išgyvenimo trukmė ligai neprogresavus siekė vidutiniškai 6,2 mėnesio, o vartojusių deksametazoną - 3,5 mėnesio.
Bulgarian: Това означава, че по научни съображения към момента на разрешаването не е било възможно да се получи пълна информация за лекарството.
Lithuanian: Velcade rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis aplinkybėmis, kadangi dėl mokslinių priežasčių registracijos metu neturėta išsamios informacijos.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Velcade.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Velcade Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Velcade rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Около 15% от пациентите, които са кандидати за високодозова химиотерапия и стволовоклетъчна трансплантация, се повлияват от лечението с Velcade в комбинация с дексаметазон в сравнение с 6% от пациентите, приемащи стандартните комбинации.
Lithuanian: pacientų, kuriems buvo numatyta taikyti didelių dozių chemoterapiją ir persodinti kamienines kraujodaros ląsteles, o atsakas į gydymą standartiniais vaistų deriniais pasireiškė 6 proc. tokių pacientų.
Bulgarian: Как се използва Velcade?
Lithuanian: Kaip vartoti Velcade?
Bulgarian: Дозите Velcade се прилагат периодично, с периоди на почивка между тях, при цикъл на лечение от три до шест седмици в зависимост от това дали Velcade се прилага самостоятелно, или в комбинация с други лекарства.
Lithuanian: Velcade dozių injekcijos atliekamos su pertraukomis, taikant 3-6 savaičių gydymo ciklus, atsižvelgiant į tai, ar vaistas vartojamas vienas, ar kartu su kitais vaistais. Jei po gydymo ciklo pacientui pasireiškia sunkus šalutinis poveikis, gydymą reikia nutraukti arba pakoreguoti vaisto dozę.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Velmetia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Velmetia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Velmetia:
Lithuanian: Kita informacija apie Velmetia:
Bulgarian: Velmetia се приема два пъти дневно.
Lithuanian: Velmetia geriama du kartus per parą.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Velmetia са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Velmetia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Velmetia прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Velmetia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Velmetia (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е гадене (позиви за повръщане).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Velmetia poveikis (nustatytas 1-10 pacientų iš 100) yra pykinimas.
Bulgarian: Velmetia sitagliptin / metformin hydrochloride
Lithuanian: Velmetia sitagliptinas ir metformino hidrochloridas
Bulgarian: Какви ползи от Velmetia са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Velmetia nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Фирмата провежда допълнителни проучвания, целящи да покажат, че активните вещества в Velmetia се абсорбират от организма по същия начин като двете лекарства, приемани поотделно.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus siekdama įrodyti, kad organizmas veikliąsias Velmetia medžiagas ir atskirai vartojamus abu vaistus įsisavina vienodai.
Bulgarian: Velmetia е лекарство, което съдържа две активни вещества - ситаглиптин (sitagliptin) и метформин хидрохлорид (metformin hydrochloride).
Lithuanian: Velmetia - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - sitagliptino ir metformino hidrochlorido.
Bulgarian: Velmetia е по-ефективен от метформин, прилаган самостоятелно.
Lithuanian: Velmetia buvo veiksmingesnis už atskirai vartojamą metforminą.
Bulgarian: Velmetia трябва да се приема с храна, за да се избегнат стомашните проблеми, причинени от метформин.
Lithuanian: Velmetia reikia gerti kartu su maistu, kad būtų išvengta visų metformino sukeliamų virškinimo sutrikimų.
Bulgarian: В първото от трите допълнителни проучвания Velmetia е по-ефективен от метформин или ситаглиптин, прилагани самостоятелно.
Lithuanian: Pirmajame iš trijų tolesnių tyrimų Velmetia buvo veiksmingesnis už atskirai vartojamus metforminą ar sitagliptiną.