FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Both carbidopa and entacapone block some of the enzymes that are involved in the breakdown of levodopa in the body: carbidopa blocks the enzyme dopa decarboxylase, and entacapone blocks the enzyme catechol-O-methyl transferase (COMT).
Latvian: Gan karbidopa, gan entakapons bloķē dažus fermentus, kas organismā iesaistīti levodopas noārdīšanā: karbidopa bloķē fermentu - dopa dekarboksilāzi, bet entakapons bloķē fermentu - katehol-O-metiltransferāzi (COMT).
English: The studies showed that Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is bioequivalent to the separate tablets.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ir bioekvivalentas atsevišķām tabletēm.
English: The CHMP decided that Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on 24 August 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 24. augustā izsniedza Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is used to treat adults with Parkinson's disease.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lieto, lai ārstētu pieaugušos ar Parkinsona slimību.
English: The company used some of the data from Comtess/Comtan to support the use of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion and presented data from the published literature for levodopa and carbidopa.
Latvian: Uzņēmums izmantoja dažus Comtess/Comtan datus, lai pamatotu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lietošanu, un sniedza datus par levodopu un karbidopu no zinātniskajām publikācijām.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion must not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant).
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kas pieder „monoamīnoksidāzes inhibitoriem” (antidepresantu veids).
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to levodopa, carbidopa, entacapone or any of the other ingredients.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret levodopu, karbidopu, entakaponu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: Each Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablet contains one complete dose of levodopa, in seven strengths, with corresponding amounts of carbidopa and entacapone to improve its effectiveness.
Latvian: Katra Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablete satur vienu pilnu levadopas devu septiņos dažādos stiprumos ar attiecīgu karbidopa un entakapona daudzumu zāļu iedarbības uzlabošanai.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is a medicine that contains three active substances: levodopa, carbidopa and entacapone.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ir zāles, kas satur trīs aktīvās vielas: levodopu, karbidopu un entakaponu.
English: For more information about treatment with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Serious side effects which have been reported much less often include gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the gut) and angioedema (swelling under the skin of face or limbs).
Latvian: Smagākās blakusparādības, par kurām ziņots retāk, ir kuņģa-zarnu trakta hemorāģija (kuņģa un zarnu asiņošana) un angioedēma (zemādas pietūkums).
English: See the summary of product characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
English: They should be used with caution in patients with mild to moderately reduced liver function or severely reduced kidney function.
Latvian: Pacientiem ar mēreniem līdz vidējiem aknu darbības traucējumiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem šīs zāles jālieto piesardzīgi.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablets should be taken whole, with or without food.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletes jānorij veselas neatkarīgi no ēdienreizes.
English: Other information about Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Latvian: Cita informācija par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
English: The strength of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.
Latvian: Lietojamais Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion stiprums ir atkarīgs no levodopas daudzuma, kas nepieciešams slimības simptomu kontrolei.
English: EPAR summary for the public levodopa/carbidopa/entacapone
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai levodopa/karbidopa/entakapons
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion must not be used in patients with:
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletes nedrīkst lietot pacienti ar šādiem traucējumiem:
English: What is the risk associated with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
English: What benefit has Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
English: Why has Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion been approved?
Latvian: Kāpēc Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tika apstiprinātas?
English: What is Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
Latvian: Kas ir Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
English: See the summary of product characteristics (also part of the EPAR) for full instructions on how patients should be switched to Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, and on how the dose is adjusted during treatment.
Latvian: Sīkākas ziņas par to, kā pacientiem pāriet uz Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion un pielāgot devu terapijas laikā, pieejamas zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
English: How does Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion work?
Latvian: Kā Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion darbojas?
English: How is Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion used?
Latvian: Kā lieto Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
English: For the full list of all side effects reported with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, see the package leaflet.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How has Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion been studied?
Latvian: Kā noritēja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion izpēte?
English: Content Package size
Latvian: Saturs Iepakojuma lielums
English: 3 pre-filled pens
Latvian: 3 pildspalvveida pilnšļirces
English: Packaging
Latvian: Lietošanas veids Iepakojums
English: You will remain in the hospital for approximately 3-6 weeks
Latvian: Jūs būsiet slimnīcā aptuveni 3 -6 nedēļas
English: What happens
Latvian: Kas notiek
English: All other bleeding events were nonserious.
Latvian: Visi citi asiņošanas gadījumi nebija nopietni.
English: July 2020
Latvian: 2020. gada jūlijs
English: When 20 patients have been treated with 6 months follow-up
Latvian: Kad 20 pacienti ir ārstēti, ar 6 mēnešu novērošanu
English: n/N^ [95% CI]
Latvian: [95% CI]
English: All reactions resolved.
Latvian: Visas reakcijas pārgāja.
English: NR = Not reached.
Latvian: NR = Netika sasniegti.
English: ***No patients are currently evaluable for these endpoints.
Latvian: ***Šiem kritērijiem pašlaik nav vērtēšanai pieejamu pacientu.
English: This information is intended for doctors only.
Latvian: Šī informācija ir paredzēta tikai ārstiem.
English: This reduces or eliminates the need for blood transfusions.
Latvian: Tas samazina vai novērš vajadzību pēc asins transfūzijām.
English: Talk to your doctor if you need to have any vaccinations.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir nepieciešams veikt jebkādu vakcināciju.
English: o The importance of annual check-ups.
Latvian: o Ikgadējās novērošanas svarīgums.
English: The selection of the treatment centres will be conducted in collaboration with national health authorities as appropriate.
Latvian: Ārstēšanas centru atlase tiks veikta, sadarbojoties ar valsts veselības aizsardzības iestādēm.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), and common (≥1/100 and <1/10).
Latvian: Noteiktas šādas biežuma kategorijas: ļoti bieži (≥1/10), un bieži (≥1/100 un <1/10).
English: *Patients who have not received transfusions in the prior 60 days.
Latvian: Pacienti, kas iepriekšējās 60 dienās nav saņēmuši transfūzijas.
English: Hb = Total Hb. WA Hb = Weighted average Hb.
Latvian: Hb = Kopējais Hb. WA Hb = Svērtais vidējais Hb
English: Overall results
Latvian: Vispārējie rezultāti
English: As this medicine will be given by a qualified doctor, they are responsible for the correct storage of the medicine before and during its use, as well as for its correct disposal.
Latvian: Tā kā šīs zāles ievadīs kvalificēti ārsti, viņi atbild par pareizu zāļu uzglabāšanu pirms zāļu lietošanas un tās laikā, kā arī par pareizu zāļu iznīcināšanu.
English: Patients should be made aware of the risk of bleeding events that are not easily identifiable, such as internal bleeding.
Latvian: Pacienti jāinformē par asiņošanas notikumu risku, kas nav viegli identificējami, piemēram iekšēja asiņošana.
English: NA = Not applicable.
Latvian: NA = Nav piemērojams.
English: Protocol submission:
Latvian: Protokola iesniegšana:
English: Tell your doctor immediately if side effects become severe or serious.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja blakusparādības ir smagi izteiktas vai nopietnas.
English: The educational and controlled distribution programme is aimed at providing information on the safe use of Zynteglo.
Latvian: Izglītojošā un kontrolētās izplatīšanas programma ir vērsta uz informācijas nodrošināšanu par Zynteglo drošu lietošanu.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}>
English: Zynteglo must not be re-frozen.
Latvian: Zynteglo nedrīkst atkārtoti sasaldēt.
English: Patient ID: COI ID:
Latvian: Pacienta ID COI ID:
English: - Read the Patient Alert Card carefully and follow the instructions on it.
Latvian: - Izlasiet Pacienta brīdinājuma kartīti rūpīgi un ievērojiet tajā sniegtos norādījumus.
English: • increase in female hormones
Latvian: • paaugstināts sievišķo hormonu līmenis;
English: To recover and be monitored until your doctor is satisfied that it is safe for you to leave the hospital.
Latvian: Lai atveseļotos un būtu mediķu uzraudzībā, līdz ārsts izlems, ka ir droši izrakstīt Jūs no slimnīcas.
English: Events were mild and included abdominal pain, hot flush, dyspnoea, and non-cardiac chest pain in 9.5%, 2.4%, 2.4%, and 2.4% of patients, respectively.
Latvian: Notikumi bija viegli un ietvēra sāpes vēderā, karstuma viļņus, dispnoju un nekardiālas sāpes krūšu kurvī, attiecīgi 9,5 %, 2,4 %, 2,4 % un 2,4 % pacientu.
English: Do not thaw the product until it is ready to be used.
Latvian: Neatkausēt zāles, kamēr tās nav gatavas lietošanai.
English: o Signs and symptoms of bleeding and the need to contact the physician if any signs of unusual or prolonged bleeding or any other relevant signs are present.
Latvian: o Asiņošanas pazīmes un simptomi, un nepieciešamība vērsties pie ārsta, ja novēro jebkādas neparastas vai ilgstošas asiņošanas pazīmes vai jebkādas citas būtiskas pazīmes.
English: If a third day of collection was needed, plerixafor and G-CSF dosing was extended to Day 6.
Latvian: Ja bija nepieciešama trešā savākšanas diena, pleriksaforu un G -CSF devu pagarināja līdz 6. dienai.
English: Pharmacotherapeutic group: Other haematological agents, ATC code: not yet assigned Mechanism of action
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi hematoloģiskie līdzekļi, ATĶ kods: vēl nav piešķirts
English: Zynteglo is intended solely for autologous use.
Latvian: Zynteglo ir paredzēts tikai autologai lietošanai.
English: Zynteglo has not been studied in patients with HIV-1, HIV-2, HTLV-1, or HTLV-2.
Latvian: Zynteglo nav pētīts pacientiem ar HIV-1, HIV-2, HTLV-1 vai HTLV-2.
English: If you are concerned about having children, you should discuss this with your doctor before treatment.
Latvian: Ja raizējaties par iespēju ieņemt bērnu nākotnē, Jums jāpārrunā tas ar ārstu pirms ārstēšanas.
English: The minimum recommended dose is the same for adults and adolescents 12 years of age and older.
Latvian: Minimālā ieteicamā deva ir vienāda pieaugušajiem un pusaudžiem 12 gadu vecumā un vecākiem.
English: Busulfan dose adjustments were made as needed based on pharmacokinetic monitoring.
Latvian: Busulfāna devas pielāgošana tika veikta, balstoties uz farmakokinētisko monitoringu.
English: This information is provided in the Patient Alert Card which should be given to the patient after treatment.
Latvian: Šī informācija norādīta Pacienta brīdinājuma kartītē, kas jāizsniedz pacientam pēc ārstēšanas.
English: All patients who experienced VOD received treatment with defibrotide and recovered.
Latvian: Visi pacienti, kam bija VOS, saņēma ārstēšanu ar defibrotīdu un atveseļojās.
English: It is made specifically for each patient, using the patient's own (also called autologous) blood stem cells.
Latvian: Tās gatavo īpaši katram pacientam, izmantojot paša pacienta (sauktas arī par autologām) asins cilmes šūnas.
English: You should carry the Patient Alert Card with you at all times and show it to your doctor or nurse when you see them or if you are admitted to the hospital.
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartīti nepieciešams vienmēr nēsāt sev līdzi un parādīt to ārstam vai medmāsai, kad tiekaties ar viņiem, vai kad Jūs uzņem slimnīcā.
English: Date of first authorisation: 29 May 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2019. gada 29. maijs
English: Your doctor will advise you if and when you should start taking these medicines after Zynteglo infusion.
Latvian: Jūsu ārsts dos norādījumus, vai un kad sākt šo zāļu lietošanu pēc Zynteglo infūzijas.
English: Your name and date of birth, as well as coded information identifying you as the patient, are printed onto each infusion bag and each metal container.
Latvian: Jūsu vārds un dzimšanas datums, kā arī kodēta pacienta informācija Jūsu identificēšanai ir norādīti uz katra infūzijas maisa un katra metāla konteinera.
English: • Zynteglo will only be available through bluebird bio qualified treatment centres to ensure traceability of the patient`s cells and manufactured drug product between the treating hospital and manufacturing site.
Latvian: • Zynteglo būs pieejams tikai ar bluebird bio kvalificētu ārstniecības centru starpniecību, lai nodrošinātu pacienta šūnu un saražoto zāļu izsekojamību starp ārstējošo slimnīcu un ražošanas vietu.
English: Name (Last, First):
Latvian: Vārds (uzvārds, vārds):
English: Zynteglo has not been studied in patients >65 years of age.
Latvian: Zynteglo nav pētīts pacientiem >65 gadu vecumā.
English: Patients seropositive for human immunodeficiency virus (HIV) or human T-lymphotropic virus (HTLV)
Latvian: Pacienti, kas seropozitīvi attiecībā uz cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) vai cilvēka T-limfotropo vīrusu (HTLV)
English: Magyarország, Malta, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige bluebird bio (Netherlands) B.V.
Latvian: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige bluebird bio (Netherlands) B.V.
English: Also contains Cryostor CS5 and sodium chloride.
Latvian: Satur arī Cryostor CS5 un nātrija hlorīdu.
English: • increased concentration of haemoglobin in cells
Latvian: • paaugstināta hemoglobīna koncentrācija šūnās;
English: You will be given a Patient Alert Card which contains important safety information that you need to know about your treatment with Zynteglo.
Latvian: Jums izsniegs Pacienta brīdinājuma kartīti, kas satur svarīgu drošuma informāciju, kas Jums jāzina par ārstēšanu ar Zynteglo.
English: Thawing of each infusion bag takes approximately 2 to 4 minutes.
Latvian: Infūzijas maisa atkausēšana aizņem aptuveni 2 līdz 4 minūtes.
English: o Statement that the patient was treated with Zynteglo, including LOT number and treatment date(s).
Latvian: o Paziņojums, ka pacients ticis ārstēts ar Zynteglo, ieskaitot sērijas numuru un ārstēšanas datumu(-s).
English: Options may include providing reproductive material for storage in a tissue bank to use at a later time.
Latvian: Opcijas var ietvert reproduktīvā materiāla nodošanu glabāšanai audu bankā, lai izmantotu vēlāk.
English: Date of Birth (DD/MM/YYYY): Weight at First Collection (kg): Patient ID:
Latvian: Dzimšanas datums (DD/MMM/GGGG) Svars pirmās savākšanas laikā (kg): Pacienta ID
English: (See section 4.4 for guidance on platelet monitoring and management.)
Latvian: (Norādījumus par trombocītu uzraudzību un pārvaldību skatīt 4.4. apakšpunktā.)
English: Given the small patient population and size of cohorts, adverse reactions in the table below do not provide a complete perspective on the nature and frequency of these events.
Latvian: Ņemot vērā nelielo pacientu populāciju un grupu lielumu, tabulā norādītās nevēlamās blakusparādības nerada pilnīgu priekšstatu par to veidu un biežumu.
English: Following successful engraftment and achievement of transfusion independence, the effects of the product are expected to be life-long.
Latvian: Pēc veiksmīgas zāļu pieņemšanas un neatkarības no transfūzijas, paredzams, ka to iedarbība saglabāsies visu mūžu.
English: According to available data, the frequency, type, and severity of adverse reactions in adolescents 12-17 years of age are similar to adults with the exception of VOD and pyrexia that occurred more frequently in adolescents.
Latvian: Saskaņā ar pieejamajiem datiem nevēlamo blakusparādību biežums, veids un smaguma pakāpe pusaudžiem 12 -17 gadu vecumā līdzinās pieaugušo rādītājiem, izņemot VOS un drudzi, kas pusaudžiem bija biežāka.
English: After treatment with Zynteglo, you will be asked to enrol in a registry for at least 15 years in order to better understand the long-term effects of Zynteglo.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar Zynteglo Jūs lūgs iekļaut reģistrā uz vismaz 15 gadiem, lai labāk izprastu Zynteglo ilglaicīgo iedarbību.
English: Other medicines and Zynteglo
Latvian: Citas zāles un Zynteglo
English: You must get medical attention if you:
Latvian: Vērsieties pēc medicīniskas palīdzības, ja Jums ir:
English: In order to further confirm the appropriateness of the acceptance criteria, the MAH should re-evaluate the acceptance criteria for attributes related to potency tests using batch release data and clinical results after 6 months follow-up of 20 patients treated with commercial batches.
Latvian: Lai tālāk apstiprinātu pieņemšanas kritēriju atbilstību, RAĪ atkārtoti jāizvērtē pieņemšanas kritēriju atribūti saistībā ar potences testiem, izmantojot sēriju izlaides datus un klīniskos rezultātus pēc 20 pacientu, kas ārstēti ar komerciālām sērijām, 6 mēnešu novērošanas.
English: If you are a woman, you will be given a pregnancy test before starting mobilisation, before you are given chemotherapy, and before Zynteglo treatment in order to confirm that you are not pregnant.
Latvian: Ja Jūs esat sieviete, Jums veiks grūtniecības testu pirms mobilizācijas uzsākšanas, pirms ķīmijterapijas lietošanas un pirms ārstēšanas ar Zynteglo, lai apstiprinātu, ja Jums nav iestājusies grūtniecība.
English: After carefully removing the outer metal container, thaw each infusion bag at 37°C in a water bath or dry bath for approximately 2-4 minutes.
Latvian: Pēc ārējā metāla konteinera uzmanīgas noņemšanas katrs infūzijas maiss jāatkausē 37 °C temperatūrā, izmantojot ūdens peldi vai sauso atkausēšanas metodi, aptuveni 2-4 minūtes.
English: • decreased testosterone
Latvian: • pazemināts testosterona līmenis.
English: o All patients should receive annual monitoring of complete blood counts and total haemoglobin levels to monitor for leukaemia/lymphoma and maintenance of efficacy, respectively.
Latvian: o Visiem pacientiem jāsaņem ikgadējs pilnas asins analīzes un pilna hemoglobīna līmeņa monitorings, lai uzraudzītu, attiecīgi leikozi/limfomu un efektivitātes saglabāšanu.
English: Serological testing
Latvian: Seroloģiska testēšana
English: This is equivalent to 20-78% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 20 -78 % ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
English: Any blood products required within the first 3 months after Zynteglo infusion should be irradiated.
Latvian: Visi asins produkti, kas jāievada pirmo 3 mēnešu laikā pēc Zynteglo infūzijas, ir jāapstaro.
English: Infusion related reactions to Zynteglo were observed in 11.9% of patients and occurred on the day of Zynteglo infusion.
Latvian: Ar Zynteglo infūziju saistītas reakcijas novēroja 11,9 % pacientu, un tās notika Zynteglo infūzijas dienā.
English: Adolescents were excluded from Phase 3 studies if they had a known and available HLA-matched related HSC donor.
Latvian: Pusaudžus izslēdza no III fāzes pētījumiem, ja viņiem bija zināms un pieejams HCŠ donors ar atbilstošu HLA.
English: There are no data on the effects of Zynteglo on human fertility.
Latvian: Nav datu par Zynteglo ietekmi uz cilvēka fertilitāti.
English: The traceability requirements of cell-based advanced therapy medicinal products must apply.
Latvian: Jāievēro no šūnām iegūtu uzlabotas terapijas zāļu izsekojamības prasības.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Zynteglo is marketed, a system aimed to control distribution to Zynteglo beyond the level of control ensured by routine risk minimisation measures.
Latvian: RAĪ jānodrošina, lai katrā dalībvalstī, kur Zynteglo tiek laists tirgū, būtu sistēma, kas paredzēta Zynteglo izplatīšanas kontrolei papildus kontroles līmenim, ko nodrošina rutīnas riska samazināšanas pasākumi.
English: {DD month YYYY}
Latvian: DD. mēnesis}
English: Interim results: - at each annual renewal - Dec. 2024 - Dec. 2034
Latvian: Starpposma rezultāti: - katrā gadskārtējā atjaunošanas reizē - 2024. gada decembrī - 2034. gada decembrī
English: Effects on male and female fertility have not been evaluated in animal studies.
Latvian: Ietekme uz tēviņu un mātīšu fertilitāti nav vērtēta pētījumos ar dzīvniekiem.
English: Once thawed: maximum 4 hours at room temperature (20°C-25°C).
Latvian: Pēc atkausēšanas: maksimāli 4 stundas istabas temperatūrā (20°C -25°C).
English: Previous treatment with HSC gene therapy.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar HCŠ gēnu terapiju.
English: • feeling cold
Latvian: • aukstuma sajūta;
English: This is because Zynteglo is a gene therapy medicine.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka Zynteglo ir gēnu terapijas zāles.
English: o Enrolment in the drug product Registry.
Latvian: o Iesaistīšanās zāļu reģistrā.
English: • Physician educational material • Patient information pack
Latvian: • izglītojošs materiāls ārstiem; • informācijas komplekts pacientiem.
English: If you test positive for HIV following treatment, please contact your doctor or nurse.
Latvian: Ja Jums pēc ārstēšanas konstatēts pozitīvs HIV tests, lūdzu, sazinieties ar ārstu vai medmāsu.
English: Iron chelators should be discontinued 7 days prior to initiation of conditioning.
Latvian: Dzelzs helātu veidotāju lietošana jāpārtrauc 7 dienas pirms kondicionēšanas sākuma.
English: The blood stem cells can then be collected by a machine that separates blood components (apheresis machine).
Latvian: Pēc tam iespējams iegūt asins cilmes šūnas, izmantojot iekārtu, kas atdala asins sastāvdaļas (aferēzes iekārta).
English: The safety of Zynteglo was evaluated in 42 patients with TDT.
Latvian: Zynteglo drošumu vērtēja 42 pacientiem ar TAT.