FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors d'une batterie classique de tests in vitro et in vivo, l'icatibant n'a montré aucun signe de génotoxicité.
Portuguese: O icatibant não demonstrou ser genotóxico numa bateria padrão de testes in vitro e in vivo.
French: 12 kg à 25 kg
Portuguese: 12 kg a 25 kg
French: • Munissez-vous de la seringue et maintenez-la fermement.
Portuguese: • Segure com firmeza na seringa.
French: • Retirez l'aiguille de son étui en tirant sur le corps de la seringue.
Portuguese: • Retire a agulha da cápsula de fecho da agulha puxando pela seringa.
French: 51,0 Tous épisodes (N = 56)
Portuguese: 51,0 Todos os episódios (N = 56)
French: Délai jusqu'au soulagement quasi-complet des symptômes (heures)
Portuguese: Tempo até à manifestação do alívio quase completo dos sintomas (horas)
French: 26 kg à 40 kg
Portuguese: 26 kg a 40 kg
French: Anomalies du bilan hépatique
Portuguese: Provas funcionais do fígado anormais
French: • Retournez les seringues connectées de façon à ce que la seringue préremplie soit en haut (voir l'illustration ci-dessous).
Portuguese: • Vire as seringas acopladas de modo a que a seringa pré-cheia fique por cima
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/08/461/001
Portuguese: EU/1/08/461/001 EU/1/08/461/002
French: 41 kg à 50 kg
Portuguese: 41 kg a 50 kg
French: En cas d'administration par un soignant, une formation préalable sur la technique de l'injection souscutanée devra avoir été dispensée par un professionnel de santé.
Portuguese: Firazyr pode ser administrado por um prestador de cuidados de saúde apenas após formação prática na técnica de administração de injeção subcutânea com um profissional de saúde.
French: Il convient de ne pas pratiquer plus de trois injections en l'espace de 24 heures.
Portuguese: Não devem ser administradas mais de três injeções num período de 24 horas.
French: Il agit différemment des autres traitements autorisés.
Portuguese: O Firazyr funciona de forma diferente à de outros tratamentos autorizados.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Firazyr.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Firazyr.
French: La dose administrée aux adolescents ou aux enfants dépend de leur poids corporel.
Portuguese: A dose para adolescentes e crianças depende do respetivo peso corporal.
French: le traitement peut être répété une troisième fois six heures plus tard.
Portuguese: Se necessário, o tratamento pode ser repetido pela terceira vez após mais 6 horas.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Firazyr.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Firazyr.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Firazyr sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Firazyr são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Firazyr?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Firazyr?
French: Si les symptômes continuent ou reprennent, une deuxième injection peut être administrée six heures après la première.
Portuguese: Se os sintomas persistirem ou reaparecerem, pode ser administrada uma segunda injeção após 6 horas.
French: Chaque seringue préremplie de Firazyr contient 30 mg d'icatibant dans 3 ml.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de Firazyr contém 30 mg de icatibant em 3 ml.
French: La dose recommandée de Firazyr chez les adultes est d'une injection (3 ml).
Portuguese: A dose recomendada de Firazyr em adultos é de uma injeção (3 ml).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Firazyr, le 11 juillet 2008.
Portuguese: Em 11 de julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Firazyr.
French: Quels sont les bénéfices de Firazyr démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Firazyr durante os estudos?
French: Autres informations relatives à Firazyr:
Portuguese: Outras informações sobre o Firazyr
French: L'activité de la bradykinine se trouve ainsi bloquée, ce qui contribue à soulager les symptômes de la maladie.
Portuguese: Isto significa que bloqueia a atividade da bradicinina, contribuindo, desse modo, para o alívio dos sintomas da doença.
French: Le médicament est injecté lentement par voie sous-cutanée, de préférence dans l'abdomen (ventre).
Portuguese: O medicamento é administrado por injeção lenta sob a pele, de preferência no abdómen (barriga).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le temps écoulé jusqu'au soulagement des symptômes du patient.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo decorrido até à melhoria dos sintomas.
French: Les patients souffrant d'angiœdème ont des crises de gonflement pouvant survenir dans n'importe quelle partie du corps, comme le visage ou les membres, ou autour des intestins, ce qui entraîne désagrément et douleur.
Portuguese: Os doentes com angioedema sofrem episódios de inchaço que podem ocorrer em qualquer ponto do corpo, como no rosto ou nos membros, ou à volta do intestino, o que causa desconforto e dor.
French: Compte tenu du faible nombre de patients atteints d'angiœdème, cette maladie est considérée comme «rare», et Firazyr a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé pour traiter les maladies rares), le 17 février 2003.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por angioedema ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Firazyr foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 17 de fevereiro de 2003.
French: Le médecin peut décider que le patient ou son soignant administre le médicament lui-même, après avoir suivi une formation adéquate auprès d'un professionnel de la santé.
Portuguese: O médico poderá decidir se as injeções de Firazyr podem ser administradas pelo próprio doente ou prestador de cuidados depois de receberem formação adequada por um profissional de saúde.
French: Dans les deux études, le temps écoulé jusqu'au soulagement des symptômes a été plus court pour les patients sous Firazyr que pour ceux sous un médicament de comparaison.
Portuguese: Em ambos os estudos, o tempo decorrido até à melhoria dos sintomas foi mais curto nos doentes a tomar Firazyr do que nos doentes que tomaram o medicamento de comparação.
French: Dans une autre étude impliquant 22 adolescents et enfants de plus de deux ans présentant un angiœdème héréditaire, les symptômes se sont améliorés en moyenne une heure après que Firazyr leur ait été administré.
Portuguese: Noutro estudo que incluiu 22 adolescentes e crianças com mais de 2 anos de idade com angioedema hereditário, os sintomas melhoraram em média 1 hora depois de os doentes receberem Firazyr.
French: Firazyr contient le principe actif icatibant.
Portuguese: O Firazyr contém a substância ativa icatibant.
French: L'EPAR complet relatif à Firazyr est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Firazyr pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Firazyr est utilisé chez les patients dont l'angiœdème est lié à des taux naturellement faibles d'une protéine appelée «inhibiteur de la C1 estérase».
Portuguese: O Firazyr é utilizado em doentes cujo angioedema hereditário está relacionado com níveis naturalmente baixos de uma proteína denominada «inibidor da C1 esterase».
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Firazyr est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Firazyr pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Firazyr, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Firazyr, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Les patients atteints d'angiœdème héréditaire présentent des niveaux élevés d'une substance appelée «bradykinine» qui joue un rôle dans l'inflammation et l'œdème.
Portuguese: Os doentes com angioedema hereditário apresentam níveis elevados de uma substância denominada «bradicinina», que está envolvida no surgimento da inflamação e do inchaço.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Firazyr, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Firazyr, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Le principe actif dans Firazyr, l'icatibant, bloque les récepteurs auxquels la bradykinine se rattache normalement.
Portuguese: A substância ativa do Firazyr, icatibant, bloqueia os recetores a que a bradicinina normalmente se fixa.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Firazyr?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Firazyr?
French: Pourquoi Firazyr est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Firazyr?
French: Firazyr est un médicament utilisé dans le traitement des symptômes liés aux crises provoquées par l'angiœdème héréditaire chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de deux ans.
Portuguese: O Firazyr é um medicamento utilizado para tratar os sintomas de episódios de angioedema hereditário em adultos, adolescentes e crianças com mais de 2 anos de idade.
French: Qu'est-ce que Firazyr et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Firazyr e para que é utilizado?
French: Firazyr s'est avéré efficace dans le soulagement de l'œdème de la peau et de l'abdomen, ainsi que de l'œdème de la gorge.
Portuguese: O Firazyr demonstrou aliviar o inchaço na pele e no abdómen, assim como na garganta.
French: Firazyr s'est également avéré efficace chez les patients inclus dans les deux études, qui ont eu des crises d'angiœdème affectant la gorge.
Portuguese: O Firazyr demonstrou igualmente ser eficaz entre os doentes incluídos nos dois estudos que registaram episódios de angioedema com incidência na garganta.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Firazyr, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Firazyr, consulte o Folheto Informativo.
French: Les crises d'angiœdème héréditaire sont susceptibles d'engager le pronostic vital lorsqu'elles concernent la gorge.
Portuguese: Os episódios de angioedema hereditário podem pôr a vida em risco quando envolvem a garganta.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Firazyr (chez plus d'un patient sur dix) sont l'érythème (rougeur), l'œdème, des brûlures, des démangeaisons et douleurs aux sites d'injection.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Firazyr (observados em mais de 1 doente em cada 10) são reações no local da injeção, incluindo eritema (vermelhidão), inchaço, ardor, comichão e dor nos locais das injeções.
French: Firazyr n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: O Firazyr só pode ser obtido mediante receita médica.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Firazyr ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Firazyr.
French: Comment Firazyr agit-il?
Portuguese: Como funciona o Firazyr?
French: Comment Firazyr est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Firazyr?
French: Firazyr s'est avéré efficace dans deux études majeures chez les patients atteints d'angiœdème de la peau ou de l'abdomen.
Portuguese: O Firazyr demonstrou ser eficaz em dois estudos principais em adultos com angioedema hereditário na pele e no abdómen.
French: La première étude a comparé Firazyr avec l'acide tranéxamique (un autre médicament pour l'angiœdème héréditaire) chez 74 patients, et la deuxième étude a comparé Firazyr avec un placebo (traitement fictif) chez 56 patients Les patients ont constaté un soulagement de 2 heures à 2 heures et demie, en moyenne, après avoir reçu Firazyr, par rapport à 12 heures avec l'acide tranéxamique dans une étude et 4,6 heures avec le placebo dans l'autre étude.
Portuguese: O primeiro estudo comparou o Firazyr com o ácido tranexâmico (outro medicamento para o angioedema hereditário) em 74 doentes, e o segundo estudo comparou o Firazyr com um placebo (tratamento simulado) em 56 doentes.
French: EU/1/09/601/001
Portuguese: EU/1/09/601/001 Firdapse
French: <Contenu (Concentration)>
Portuguese: <Conteúdo (Concentração)>
French: Plaquettes thermoformées à doses unitaires prédécoupées
Portuguese: Embalagens blister termoformadas perfuradas de dose unitária
French: Firdapse 10 Mg Comprimé
Portuguese: 10 mg Comprimido Via oral
French: Date de première autorisation : 23 décembre 2009 Date de dernier renouvellement : 1 décembre 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de dezembro de 2009 Data da última renovação: 1 de dezembro de 2014
French: • Mains et pieds froids
Portuguese: • Mãos e pés frios
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/601/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/601/001
French: Une surveillance est conseillée lorsque cela s'avère possible.
Portuguese: Aconselha-se a monitorização, quando possível.
French: Les effets indésirables suivants ont également été rapportés (les fréquences ne peuvent pas être estimées à partir des données disponibles) :
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes também foram comunicados (as frequências não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis):
French: La sécurité et l'efficacité de FIRDAPSE chez les enfants âgés de 0 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de FIRDAPSE em crianças com 0 a 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
French: L'importance clinique de ces résultats est inconnue à ce jour.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados é desconhecida.
French: • La substance active est l'amifampridine.
Portuguese: • A substância ativa é a amifampridina.
French: La dose du médicament administré en même temps doit être ajustée, si nécessaire.
Portuguese: A dose do medicamento administrado concomitantemente deve ser ajustada, caso seja necessário.
French: Aucun antidote spécifique n'est connu.
Portuguese: Não se conhece um antídoto específico.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE FIRDAPSE
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE FIRDAPSE
French: Associations devant être prises en compte
Portuguese: Combinações a ser tidas em consideração
French: IDENTIFICATEUR UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identificateur unique inclus.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D que inclui o identificador único.
French: N'interrompez pas le traitement sans consulter votre médecin.
Portuguese: Não interrompa o tratamento sem consultar o seu médico.
French: La dose que vous devez prendre est définie par votre médecin sur la base de l'intensité de vos symptômes et de certains facteurs génétiques.
Portuguese: A dose que deve tomar é estabelecida pelo seu médico, com base na intensidade dos seus sintomas e determinados fatores genéticos.
French: FIRDAPSE doit être administré en doses divisées, trois ou quatre fois par jour.
Portuguese: O FIRDAPSE deve ser administrado em doses divididas, três ou quatro vezes por dia.
French: IDENTIFICATEUR UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR L'UTILISATEUR PC:
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS LEGÍVEIS POR HUMANOS PC:
French: Si vous oubliez de prendre FIRDAPSE, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre, mais continuez à prendre votre traitement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar FIRDAPSE, não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar, mas continue a tomar o tratamento tal como prescrito pelo seu médico.
French: Autres médicaments et FIRDAPSE
Portuguese: Outros medicamentos e FIRDAPSE
French: Les médicaments suivants ne peuvent pas être associés à FIRDAPSE :
Portuguese: Os seguintes medicamentos não podem ser combinados com FIRDAPSE:
French: Syndrome de Raynaud
Portuguese: Síndrome de Raynaud
French: Pour administration par voie orale uniquement.
Portuguese: Exclusivamente para uso oral.
French: Amifampridine 20 mg
Portuguese: Amifampridina 20 mg
French: Votre médecin surveillera également votre cœur au début du traitement, puis une fois par an.
Portuguese: O seu médico irá também monitorizar o seu coração, no início do tratamento e também todos os anos seguintes.
French: • Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent (< 1/1 000 à < 1/100), rare (1/10 000 to < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base de données disponible).
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1.000), muito raras (<1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Votre médecin surveillera de près la façon dont FIRDAPSE agit sur vous et pourra être amené à modifier la dose des médicaments que vous prenez.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar cuidadosamente a forma como FIRDAPSE funciona consigo e poderá ter de alterar a dose dos medicamentos que está a tomar.
French: Dans le cadre du dossier de ré-évaluation annuelle
Portuguese: Relatórios anuais: como parte do dossier de reavaliação anual
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 100 comprimés
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 100 comprimidos
French: Dans chaque groupe de fréquence, les événements indésirables sont présentés en ordre décroissant en termes de gravité.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
French: Certains médicaments peuvent interagir avec FIRDAPSE lorsqu'ils sont pris ensemble.
Portuguese: Alguns medicamentos podem interagir com FIRDAPSE quando tomados juntos.
French: Vous et votre médecin devriez discuter des risques et bénéfices de la poursuite du traitement par FIRDAPSE pendant l'allaitement.
Portuguese: Você e o seu médico devem debater os riscos e benefícios de continuar a tomar o FIRDAPSE durante a amamentação.
French: Classe pharmacothérapeutique: autres médicaments du système nerveux, code ATC: N07XX05.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros medicamentos com ação no sistema nervoso, código ATC: N07XX05.
French: Risque cancérogène
Portuguese: Risco carcinogénico
French: • Picotements et engourdissements autour de la bouche et au niveau des extrémités (comme les pieds et les mains)
Portuguese: • Formigueiro e dormência em torno da boca e das extremidades (tal como pés e mãos)
French: Un doublement du temps nécessaire pour atteindre la Cmax (Tmax) a été observée en présence d'aliments.
Portuguese: Foi observado um aumento duas vezes superior no tempo para atingir a Cmax (Tmax) na presença de alimentos.
French: L'exposition à l'amifampridine est associée à un risque accru de crises d'épilepsie.
Portuguese: A exposição à amifampridina está associada a um risco aumentado de crises epiléticas.
French: Aucune marge de sécurité n'a été obtenue entre l'exposition chez l'homme et l'animal en raison de la sensibilité des modèles animaux utilisés.
Portuguese: Não foi possível determinar margens de segurança para a exposição humana nos estudos em animais, devido à sensibilidade dos modelos animais utilizados.
French: En cas de signes ou de symptômes suggérant des arythmies cardiaques, un ECG doit être pratiqué immédiatement.
Portuguese: Em caso de sinais e sintomas indicativos de arritmias cardíacas, deve realizar-se imediatamente um ECG.
French: L'âge médian était de 55,5 ans (soit de 31 à 75 ans) ; 62 % étaient des femmes et 38 % des hommes.
Portuguese: Os pacientes tinham uma média de idades de 55,5 anos (variação: 31 a 75 anos) e 62% eram do sexo feminino e 38% do sexo masculino.
French: Résumé des résultats obtenus sur les critères d'évaluation principaux et secondaires
Portuguese: Resumo das alterações nos parâmetros primários e secundários da base Avaliação
French: Qu'est-ce que FIRDAPSE et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é FIRDAPSE e para que é utilizado
French: • Augmentation de la sudation, sueurs froides
Portuguese: • Aumento da transpiração, suores frios
French: Associations nécessitant des précautions d'utilisation
Portuguese: Combinações que exigem precauções de utilização
French: Rapide Lent
Portuguese: Rápido Lento
French: Les exigences concernant la soumission de rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit médicamenteux sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et dans toute autre mise à jour ultérieure publiée sur le portail web européen des médicaments.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança atualizados encontram-se estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107ºC da Diretiva 2001/83/EC e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
French: • Asthme non contrôlé
Portuguese: • Asma não controlada
French: Il est particulièrement important de vous adresser à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants ou prévoyez de commencer à prendre les médicaments suivants :
Portuguese: É especialmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar ou planear começar a tomar um dos seguintes medicamentos:
French: Interrompez le traitement et contactez immédiatement votre médecin en cas de :
Portuguese: Interrompa o tratamento e consulte imediatamente o médico em caso de:
French: Ils peuvent être localisés dans beaucoup d'endroits différents, ce qui rend les tableaux cliniques variés.
Portuguese: Podem surgir em muitas localizações, portanto a apresentação clínica pode ser variada.
French: • Si vous êtes épileptique.
Portuguese: • Se é epilético,
French: Les différences de demi-vie d'élimination plasmatique terminale inter-sujets étaient 3 ou 4 fois plus importantes dans l'étude sur l'effet de l'alimentation.
Portuguese: As diferenças da semivida de eliminação terminal plasmática aparente foram de 3 a 4 vezes entre os participantes no estudo sobre o efeito dos alimentos.
French: • Si vous êtes allergique à l'amifampridine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: • Se tem alergia à amifampridina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
French: FIRDAPSE ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte.
Portuguese: O FIRDAPSE não deve ser utilizado se estiver grávida.