FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4 Replaced Daniel BRASSEUR as of June 2004 meeting.
Estonian: 4 Töötab Daniel BRASSEURi asemel alates 2004. aasta juunikuu koosolekust.
English: Milan MÍD
Estonian: Milan ŠMÍD
English: • Algirdas UTKUS (Lithuania)
Estonian: • Algirdas UTKUS (Leedu)
English: 2.5 Pharmacovigilance and maintenance activities
Estonian: 2.5 Ravimiohutuse järelevalve ja hooldustegevused
English: Director-General Valsts zāļu aģentūra Jersikas iela 15
Estonian: Jãnis OZOLINŠ Director-General Valsts zāļu aģentūra Jersikas iela 15
English: Chair: Hannes WAHLROOS EMEA contact: Martin HARVEY ALLCHURCH
Estonian: Esimees: Hannes WAHLROOS EMEA kontaktisik: Martin HARVEY ALLCHURCH
English: • Environmental Risk Assessment
Estonian: • Keskkonnariskide hindamise töörühm
English: Article 35
Estonian: Artikkel 35
English: Information on the high rate of virological failure and emergence of resistance at an early stage with some triple combinations was added to relevant product information.
Estonian: Asjakohast ravimiteavet täiendati teabega viroloogilise ebaedu kõrge sageduse ja mõnede kolmikkombinatsioonide puhul varajases staadiumis tekkiva vastupanu kohta.
English: EMEA mission statement
Estonian: EMEA missioon
English: The Agency communicates the finalisation of a USR procedure and the new safety recommendations to healthcare professionals and patients by issuing an EMEA public statement.
Estonian: Tervishoiutöötajate ja patsientide teavitamiseks kiireloomuliste ohutuspiirangute menetluse lõpetamisest ja uutest ohutusalastest soovitustest avaldab amet EMEA avaliku teadaande.
English: The CVMP took an average of 210 days for assessment of those new applications which received a Commission decision in 2004.
Estonian: Nende uute taotluste hindamiseks, mille kohta komisjon 2004. aastal otsuse langetas, kulus CVMP-l keskmiselt 210 päeva.
English: From 1 May 2004, the 10 new EU Member States were able to participate at the VMRFG meetings as full members of the group.
Estonian: Alates 2004. aasta 1. maist tekkis 10 uuel ELi liikmesriigil võimalus osaleda veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma koosolekutel töörühma täisliikmena.
English: The EMEA issues plasma master file (PMF) and vaccine antigen master file (VAMF) certificates of a medicinal product in conformity with the arrangements laid down by Community legislation.
Estonian: EMEA väljastab ravimite plasma põhitoimikute (PMF) ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute (VAMF) sertifikaate ühenduse õigusaktides kehtestatud korra kohaselt.
English: • Safety Working Party
Estonian: • Ohutuse töörühm
English: With the introduction of the new EU legislation, however, and in accordance with Article 24 of Regulation (EC) No 726/2004, save in exceptional circumstances, adverse drug reactions will have to be transmitted electronically as of 20 November 2005 onwards.
Estonian: Sellele vaatamata muutub ravimite kõrvaltoimeid käsitleva teabe elektrooniline edastamine seoses uute ELi õigusaktide vastuvõtmisega ja vastavalt määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 24 alates 2005. aasta 20. novembrist kohustuslikuks, välja arvatud erandjuhtudel.
English: Arbitration and Community referrals received/forecast (Input)
Estonian: Laekunud/prognoositud vahekohtumenetluse taotlused ja ühenduse esildised (laekumised)
English: Orphan medicinal products for the treatment of children 2004
Estonian: Harva kasutatavad ravimid laste raviks 2004. aastal
English: 3.7 Arbitration and Community referrals
Estonian: 3.7 Vahekohtumenetlused ja ühenduse esildised
English: Scientific Advisory Group on Anti-infectives (formerly Therapeutic Advisory Group on Antiinfectives)
Estonian: Infektsioonivastaste ravimite teadusnõuanderühm (endine infektsioonivastaste ravimite ravinõuanderühm)
English: For enquiries concerning certificates for centrally authorised medicines for human or veterinary use:
Estonian: Päringud inimtervishoius või loomatervishoius kasutatavate tsentraliseeritud müügiloaga ravimite sertifikaatide kohta:
English: • Martin MO INA (Slovenia) • José Félix OLALLA MARAÑÓN (Spain)
Estonian: • José Félix Olalla Marañón (Hispaania)
English: IT deployed a support team to prepare for the handover of EDMS into production.
Estonian: IT-sektoris moodustati tugimeeskond elektroonilise dokumendihaldussüsteemi tootmisse üleandmise ettevalmistamiseks.
English: Number of inspections 2002-2004
Estonian: Kontrollimiste arv aastatel 2002-2004
English: European product index http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Estonian: Euroopa ravimiregister http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
English: Safety and efficacy of medicines
Estonian: Ravimite ohutuse ja efektiivsuse sektor
English: Musculo-skeletal system
Estonian: Skeleti-lihassüsteem
English: E-mail: gro.wesenberg@legemiddelverket.no Internet: http://www.legemiddelverket.no http://www.noma.no
Estonian: E-post: gro.wesenberg@legemiddelverket.no Internet: http://www.legemiddelverket.no http://www.noma.no
English: • Blood Products Working Party
Estonian: • veretoodete töörühm
English: Parallel distribution notifications 2002-2004
Estonian: Paralleelse turustamise teated aastatel 2002-2004
English: The evaluation of variations was carried out within the legally defined time limits.
Estonian: Muudatuste hindamine viidi läbi õigusaktides ettenähtud tähtaegade jooksul.
English: Evaluation time for type-IB variations 2004
Estonian: Hindamisaeg IB tüüpi muudatuste puhul 2004. aastal
English: Time to opinion Time to decision
Estonian: Aeg arvamuse esitamiseni
English: 3.5 Post-authorisation activities
Estonian: 3.5 Müügiloa väljastamise järgsed tegevused
English: New applications for maximum residue limits 2002-2004
Estonian: Uued taotlused jääkide piirnormide kehtestamiseks aastatel 2002-2004
English: Referrals made to the CVMP
Estonian: CVMP-le tehtud esildised
English: Adopted in April 2004, updated in September 2004
Estonian: Vastu võetud 2004. aasta aprillis, täiendatud 2004. aasta septembris
English: Isabelle MOULON (until midOctober 2004)
Estonian: Isabelle MOULON (kuni 2004. aasta oktoobri keskpaigani)
English: Medicines for human use - Highlights in 2004
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad ravimid - olulisemad saavutused 2004. aastal
English: • Joint CHMP/CVMP Quality Working Party
Estonian: • CHMP/CVMP ühine kvaliteedi töörühm
English: E-mail: certificate@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Estonian: E-post: certificate@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 95
English: Fax (44-1932) 33 66 18
Estonian: Faks (44-1932) 33 66 18
English: UNITED KINGDOM
Estonian: Ühendkuningriik
English: Quality of medicines
Estonian: Ravimite kvaliteedi sektor
English: Foreword by the Chairman of the Management Board
Estonian: Eessõna haldusnõukogu esimehelt
English: CVMP opinions in 2004 on medicinal products for veterinary use 11.
Estonian: CVMP 2004. aasta arvamused veterinaarravimite kohta 11.
English: Re-release for consultation expected in 4th quarter 2004 or 1st quarter 2005
Estonian: Suunatakse taas arutelule eeldatavalt 2004. aasta IV kvartalis või 2005. aasta I kvartalis
English: Product INN Sponsor
Estonian: Ravimi INN Sponsor
English: Adopted by CPMP/CVMP in January/February 2004
Estonian: Võetud CPMP/CVMP poolt vastu 2004. aasta jaanuaris/veebruaris
English: • An antibody that targets vascular endothelial growth factor received a positive opinion.
Estonian: • Esitati positiivne arvamus antikeha kohta, mille märklauaks on vaskulaarse endoteeli kasvufaktor.
English: Article 31
Estonian: Artikkel 31
English: Replaced Steffen THIRSTRUP as of November 2004 meeting.
Estonian: 7 Töötab Steffen THIRSTRUPi asemel alates 2004. aasta novembrikuu koosolekust.
English: In the case of sponsors developing designated orphan medicinal products, the scientific advice provided by the Agency is referred to as protocol assistance and is offered free of charge.
Estonian: Harva kasutatavaks ravimiks nimetatud ravimeid välja töötavate sponsorite puhul käsitletakse teadusnõustamisena menetluslikku abi, mida pakutakse tasuta.
English: Fax (44-20) 70 84 25 48
Estonian: Faks (44-20) 70 84 25 48
English: Meeting management and conferences
Estonian: Koosolekute halduse ja konverentside sektor
English: Head of Sector for regulatory affairs and organisational support
Estonian: Reguleerimisküsimuste ja organisatsioonilise abi sektori juhataja
English: E-mail: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
Estonian: E-post: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
English: E-mail: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
Estonian: E-post: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
English: 4.4 Certificates of a medicinal product
Estonian: 4.4 Ravimisertifikaadid
English: EMEA Herbal Medicinal Products Working Party1
Estonian: EMEA taimsete ravimite töörühm1
English: Medicines for veterinary use - Highlights in 2004
Estonian: Veterinaarravimid - olulisemad saavutused 2004. aastal
English: Initial evaluation applications 2002-2004
Estonian: Algse hindamise taotlused aastatel 2002-2004
English: CVMP Environmental Risk Assessment (Temporary Working Party)
Estonian: CVMP keskkonnariskide hindamise töörühm (ajutine)
English: E-mail: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Estonian: E-post: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
English: Art. 6(12) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003 (previously Art. 7(5) of Commission Regulation (EC) No
Estonian: Komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõige 12 (endine komisjoni määruse (EÜ) nr 542/95 artikli 7 lõige 5)
English: • Vallo TILLMANN (Estonia) • José Manuel TOSCANO RICO (Portugal)
Estonian: • José Manuel Toscano Rico (Portugal)
English: Summary of indication
Estonian: Näidustuse kokkuvõte
English: Other
Estonian: Muud
English: Fax (46-18) 54 85 66
Estonian: Faks (46-18) 54 85 66
English: Members of the Management Board
Estonian: Haldusnõukogu liikmed
English: Fax (30-210) 654 95 86
Estonian: Faks (30-210) 654 95 86
English: 2.6 Arbitration and Community referrals
Estonian: 2.6 Vahekohtumenetlused ja ühenduse esildised
English: E-mail: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
Estonian: E-post: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
English: • Jean-Louis ROBERT1 (Luxembourg) (co-opted)
Estonian: • Jean-Louis ROBERT1 (Luksemburg)
English: E-mail: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Estonian: E-post: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
English: Fee income
Estonian: Sissetulekud tasudest
English: As part of the confidentiality arrangements with the US FDA, a pilot scheme was launched to give parallel scientific advice.
Estonian: USA Toidu- ja Ravimiametiga sõlmitud konfidentsiaalsuslepingute osana käivitati paralleelse teadusnõustamise katseskeem.
English: • Applications for medicinal products under development for the treatment of rare diseases to be designated as orphans increased again in number.
Estonian: • Samuti suurenes arendusjärgus olevate, haruldaste haiguste raviks mõeldud ravimite harva kasutatavateks ravimiteks nimetamise taotluste arv.
English: Article 30
Estonian: Artikkel 30
English: Date of CVMP opinion International non-proprietary name (INN)
Estonian: Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)
English: Scientific advice and protocol assistance requests (finalised)
Estonian: Teadusnõustamise ja menetlusliku abi taotlused (lõpetatud menetlused)
English: • The first production version of EudraVigilance Veterinary was released at the end of 2004
Estonian: • Käivitati andmelaonduse ja majandusteabe kogumise katsesüsteem • 2004. aasta lõpul tuli välja EudraVigilance Veterinary tootmisvariant
English: A selection of centrally authorised products is included in each annual programme.
Estonian: Iga aastaprogramm hõlmab valikut tsentraliseeritud müügiloaga ravimeid.
English: Pre-submission meetings
Estonian: Taotluse esitamise eelsed koosolekud
English: • Christian FRIIS (Denmark) (co-opted)
Estonian: • Christian FRIIS (Taani) (lisaliige)
English: European Public Assessment Reports are published as soon as possible after receipt of the respective Commission Decision in line with the procedure for human medicines.
Estonian: Algseid tsentraliseeritud taotlusi käsitlevate arvamuste kokkuvõtteid avaldatakse nende vastuvõtmisel CVMP-s. Euroopa avalikud hindamisaruanded avaldatakse võimalikult kiiresti pärast komisjoni vastavasisulise otsuse teatavaks tegemist kooskõlas inimtervishoius kasutatavate ravimite puhul rakendatava menetlusega.
English: Referrals started in 2004
Estonian: 2004. aastal algatatud esildised
English: CHMP Vaccine Working Party
Estonian: CHMP vaktsiinide töörühm
English: Fax (33-2) 99 94 78 99
Estonian: Faks (33-2) 99 94 78 99
English: 2004 saw the first cooperation with the European Food Safety Authority (EFSA), involving the establishment of maximum residue limits for Lasalocid sodium (coccidiostat) for chicken and game birds, which was also evaluated in 2004 by EFSA for approval as a feed additive.
Estonian: 2004. aastal alustati esmakordselt koostööd Euroopa Toiduohutusametiga jääkide piirnormide kehtestamiseks naatriumlasalotsiidile (koktsidiostaatikumile) kanades ja jahilindudes.
English: Salaries
Estonian: Töötasud
English: Communication and action by Member States in response to suspected quality defects relating to centrally authorised medicines are also coordinated by the EMEA.
Estonian: EMEA koordineerib ka liikmesriikide kommunikatsiooni ja tegevust seoses kahtlustatavate puudustega tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kvaliteedis.
English: In 2004, the EMEA and the CVMP, together with the Heads of Medicines Agencies Veterinary, started the European surveillance strategy an initiative intended to foster collaboration and support between Member States on the conduct of good pharmacovigilance practices.
Estonian: EMEA ja CVMP alustasid 2004. aastal koos loomatervishoiuga seotud ravimiametite juhatajatega Euroopa järelevalvestrateegia elluviimist.
English: Fax (33-1) 55 87 30 12
Estonian: Faks (33-1) 55 87 30 12
English: Direct telephone: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@EMEA.eu.int
English: ADMINISTRATION
Estonian: HALDUSÜKSUS
English: E-mail: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Estonian: E-post: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
English: Martin HARVEY ALLCHURCH Direct telephone: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Estonian: Martin HARVEY ALLCHURCH Otsetelefon: (44-20) 74 18 84 27 E-post: press@EMEA.eu.int
English: The EMEA/MRFG secretariat can be contacted by e-mail to: mrp@emea.eu.int
Estonian: EMEA/vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma sekretariaadiga on võimalik ühendust võtta e-posti aadressil mrp@EMEA.eu.int.
English: Marie HEROUTOVÁ (Czech Republic) Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Iceland) Alternate: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
Estonian: Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Island) Asendusliige: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
English: E-mail: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Estonian: E-post: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
English: The Agency received a total of 64 1861 adverse drug reaction reports (ADRs) during 2004 for centrally authorised products from EU national competent authorities and marketing authorisation holders.
Estonian: Ametile laekus 2004. aastal ELi riiklikelt pädevatelt ametiasutustelt ja müügilubade hoidjatelt tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta kokku 64 1861 ravimite kõrvaltoimete aruannet.
English: • Immunological Working Party
Estonian: • Immunoloogiliste ravimite töörühm
English: Document management and publishing
Estonian: Dokumendihalduse ja kirjastamise sektor
English: The new rules clarify procedures relating to the release of documents originating from a third party and
Estonian: pärit dokumentide avalikustamisega seotud menetlused selgemaks ja panevad kordustaotluste1
English: Assistance with translation of the indication and active substance name is offered to those SMEs which encounter difficulties in doing so themselves.
Estonian: Nendele ettevõtetele, kel on raskusi haigusseisundi ja toimeaine nimetuse tõlkimisega, pakutakse sellekohast abi.
English: • Approved a proposal to publish the name of active substances, orphan condition and name of sponsor for all designated orphan drugs submitted for marketing authorisation
Estonian: • Kiideti heaks ettepanek avalikustada kõigi müügiloa saamiseks esitatud harva kasutatavate ravimite toimeaine nimetus, vastav haruldane haigusseisund ja sponsori nimi
English: Fax (352) 26 20 01 47
Estonian: Faks (352) 26 20 01 47
English: The implementation of CVMP recommendations on more effective and adequate reporting of ADRs for veterinary medicines in the EU continued, following on from progress achieved in 2003.
Estonian: 2003. aastal tehtud edusammude järgselt jätkati veterinaarravimite kõrvaltoimete tõhusamat ja pädevamat aruandlust käsitlevate CVMP soovituste rakendamist.
English: Fax (43-1) 711 00 48 30
Estonian: Faks (43-1) 711 00 48 30
English: Average time for orphan medicines procedures (days)
Estonian: Harva kasutatavate ravimite keskmine menetlemisaeg (päevades)
English: 1 The EMEA Herbal Medicinal Products Working Party (HMPWP) was succeeded by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC).
Estonian: 1 EMEA taimsete ravimite töörühma asemele moodustati taimsete ravimite komitee (HMPC).
English: Ľudevít MARTINEC Director tátny ústav pre kontrolu liečiv Kvetná 11
Estonian: Štátny ústav pre kontrolu liečiv Kvetná 11
English: The working parties are involved, according to their specific area of responsibility, in the development and revision of scientific guidelines and in the provision of recommendations and advice on medicinal products for which applications are made for orphan drug designation, scientific advice, protocol assistance, marketing authorisation or postauthorisation activities.
Estonian: Töörühmad tegelevad vastavalt oma konkreetsele pädevusvaldkonnale teadusalaste suuniste väljatöötamise ja muutmisega, annavad soovitusi ja nõuandeid ravimite osas, mille kohta on esitatud harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotlused, samuti teadusalast nõu ja menetluslikku abi, ning osalevad müügilubade väljastamist puudutavates või väljastamise järgsetes tegevustes.
English: • Provision for the CHMP to give scientific opinions in the context of cooperation with the WHO for the use of medicines outside the EU
Estonian: • Säte, mille kohaselt CHMP esitab koostöös Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga teaduslikke arvamusi ravimite kasutamise kohta väljaspool ELi
English: Scientific advice (SA) activity increased in 2004.
Estonian: 2004. aasta jooksul suurenes teadusnõustamise alase tegevuse maht.
English: E-mail: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Estonian: E-post: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
English: Anti-infectives
Estonian: Infektsioonivastased ravimid
English: Fax (357-22) 33 28 03
Estonian: Faks (357-22) 33 28 03
English: E-mail: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Estonian: E-post: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
English: Vaccine against
Estonian: Vaccine Part A
English: Amlodipine maleate
Estonian: Amlodipiinmaleaat
English: Fax (32-2) 227 55 54
Estonian: Faks (32-2) 227 55 54
English: The IT development team started work on the inception phase of this project with the Inspections TIG.
Estonian: IT arendusmeeskond alustas koos kontrollimistega seotud telemaatika rakendamise rühmaga tööd selle projekti algetapi käivitamiseks.
English: Helping to bring medicines for rare diseases to the market
Estonian: Haruldaste haiguste raviks mõeldud ravimite turuletoomise toetamine
English: Immunotherapy and oncology
Estonian: Immunoteraapia ja onkoloogia
English: Fax (49-6103) 77 12 40
Estonian: Faks (49-6103) 77 12 40
English: E-mail: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Estonian: E-post: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
English: E-mail: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Estonian: E-post: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
English: Fax (423) 236 73 10
Estonian: Faks (423) 236 73 10
English: • Gene Therapy Working Party
Estonian: • geeniteraapia töörühm
English: Veterinary immunologicals and vaccines excluded
Estonian: Ei hõlma loomatervishoius kasutatavaid immunoloogilisi ravimeid ja vaktsiine
English: A10AE (pending) !
Estonian: Novo Nordisk A/S A10AE (pending)
English: Head of Sector
Estonian: Sektori juhataja
English: Fax (358-9) 47 33 43 45
Estonian: Faks (358-9) 47 33 43 45
English: • Efficacy Working Party
Estonian: • Efektiivsuse töörühm
English: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Estonian: E-post: ragini.shivji@EMEA.eu.int
English: Safety Working Party Chair: Christian FRIIS EMEA contact: Kornelia GREIN
Estonian: Ohutuse töörühm Esimees: Christian FRIIS EMEA kontaktisik: Kornelia GREIN
English: E-mail: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Estonian: E-post: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
English: Fax (420-541) 21 26 07
Estonian: Faks (420-541) 21 26 07
English: E-mail: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Estonian: E-post: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
English: EMEA/61492/2005/EN/Final
Estonian: EMEA/211646/2005/ET/lõplik
English: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Estonian: E-post: silvia.domingo@EMEA.eu.int
English: E-mail: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Estonian: E-post: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
English: Post-authorisation activities relate to variations, line extensions, renewals and transfers of marketing authorisation.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsed tegevused on seotud müügilubade muudatuste, tooterühma laiendamiste ning müügilubade uuendamise ja ülekandmisega.
English: E-mail: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Estonian: E-post: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
English: Five applications for scientific advice were received in 2004.
Estonian: 2004. aastal laekus viis teadusnõustamise taotlust.
English: Fax (49-228) 207 55 14
Estonian: Faks (49-228) 207 55 14
English: Impact of scientific advice
Estonian: Teadusnõustamise mõju
English: General guidelines
Estonian: Üldsuunised
English: Evaluation time for type-IA variations 2004
Estonian: Hindamisaeg IA tüüpi muudatuste puhul 2004. aastal
English: See Annex 8 for key internal IT projects and operational activities undertaken and delivered.
Estonian: Tähtsamad teostatud ja üleantud ametisisesed IT-projektid ja põhitegevused on ära toodud 8. lisas.
English: The development of a CVMP simple guide to veterinary pharmacovigilance in the EU was started in 2004, following consultation on a concept paper.
Estonian: 2004. aastal alustati pärast põhimõttelise taustaga seotud arutelu ELis teostatavat veterinaarravimite ohutuse järelevalvet käsitleva CVMP lihtjuhendi väljatöötamist.
English: Applications for orphan medicinal product designation Withdrawals
Estonian: Harva kasutatava ravimi nimetuse saamise taotlused Tagasivõetud taotlused
English: PSURs, specific obligations and follow-up measures
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded, erikohustused ja järelmeetmed aastatel
English: Fax (421-37) 651 79 15
Estonian: Faks (421-37) 651 79 15
English: The enlargement of the European Union on 1 May 2004 and the preparation for the implementation of the new Community legislation were permanent items on the MRFG agenda.
Estonian: Töörühma tegevuses olid pidevalt päevakorral Euroopa Liidu laienemine 2004. aasta 1. mail ja ettevalmistumine uute ühenduse õigusaktide rakendamiseks.
English: EU special contribution
Estonian: ELi eritoetus
English: Marijke KORTEWEG Direct telephone: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Estonian: Marijke KORTEWEG Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 56 E-post: iqmanagement@EMEA.eu.int
English: Post-authorisation activities relate to variations, line extensions and transfers of marketing authorisation.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsed tegevused on seotud müügilubade muudatuste, tooterühma laiendamiste ja müügilubade ülekandmisega.
English: CHMP opinions in 2004 on medicinal products for human use 10.
Estonian: CHMP 2004. aasta arvamused inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta 10.
English: Scientific Advisory Group on Antimicrobials
Estonian: Mikroobivastaste ravimite teadusnõuanderühm