FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Älä ota muita lääkkeitä 1 tuntiin ennen rokotteen ottamista eikä 1 tuntiin sen jälkeen.
Romanian: Nu luaţi alte medicamente cu 1 oră înainte şi 1 oră după ce aţi luat vaccinul.
Finnish: Kestää noin 1 viikon viimeisen annoksen jälkeen, ennen kuin suoja alkaa toimia.
Romanian: Protecţia începe la aproximativ 1 săptămână după administrarea ultimei doze.
Finnish: Mosambikin joukkorokotuskampanjan aikana suoritetussa tapaus-verrokkitutkimuksessa 2 Dukoralannoksen jälkeinen suojateho oli 84 % (95 %:n luottamusväli: 43,95, lähtöryhmissä pysyneiden analyysi; p=0,005) seurannan ensimmäisten 5 alkukuukauden aikana.
Romanian: eficacitatea protecţiei după administrarea a 2 doze de Dukoral a fost de 84% (95% IÎ: 43, 95 analiza peprotocol: p=0,005) în timpul primelor 5 luni de urmărire.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle DUKORAL suspensio ja porerakeet oraalisuspensiota varten
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator DUKORAL, suspensie şi granule efervescente pentru suspensie orală
Finnish: Rokote on tarkoitettu suun kautta otettavaksi.
Romanian: Vaccinul este destinat pentru administrare orală.
Finnish: Suolen antitoksiiniset vasta-aineet estävät koleratoksiinin sitoutumisen suolen limakalvon pintaan ja siten ehkäisee toksiinivälitteisiä ripulioireita.
Romanian: Anticorpii intestinali anti-toxină împiedică legarea toxinei holerice de suprafaţa mucoasei intestinale, prevenind astfel apariţia simptomelor diareice mediate de toxină.
Finnish: jos on kulunut enemmän kuin 6 viikkoa, ota yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 6 săptămâni, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Finnish: Dukoral otetaan suun kautta bikarbonaattipuskurin kanssa, joka suojaa antigeenejä mahahappoa vastaan.
Romanian: Dukoral se administrează pe cale orală, cu o soluţie-tampon de bicarbonat care protejează antigenele de acidul gastric.
Finnish: 2 - alle 6 vuoden ikäisille lapsille tulee antaa 3 annosta.
Romanian: La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi sub 6 ani se administrează 3 doze.
Finnish: Porerakeet tulee liuottaa lasilliseen kylmää vettä, ja saatu puskuriliuos tulee sekoittaa sitten rokotesuspension kanssa.
Romanian: Granulele efervescente trebuie dizolvate într-un pahar cu apă rece, iar soluţia-tampon rezultată trebuie amestecată cu suspensia.
Finnish: Puskuriliuoksen valmistamiseksi porerakeet liuotetaan noin 150 ml:aan viileää vettä.
Romanian: Granulele efervescente trebuie dizolvate în aproximativ 150 ml apă rece în vederea obținerii soluțieitampon.
Finnish: Juo rokoteliuos 2 tunnin kuluessa.
Romanian: Beți toată cantitatea de amestec în interval de 2 ore.
Finnish: Dukoral toimitetaan suspensiona ja porerakeina oraalisuspensiota varten.
Romanian: Dukoral se prezintă sub formă de suspensie şi granule efervescente pentru suspensia orală.
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä alle 1 käyttäjällä 10 000:sta)
Romanian: Reacţiile adverse foarte rare (pot afecta până la 1 persoană din 10000):
Finnish: Lapset 2-6 vuotta
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 2-6
Finnish: Suspensio on yhden annoksen pullossa saatavissa oleva valkeahko suspensio.
Romanian: Suspensia este o suspensie albicioasă, ambalată într-un flacon.
Finnish: Jos annosten välillä on kulunut yli 6 viikkoa, perusimmunisointi on aloitettava alusta.
Romanian: În cazul trecerii unui interval de timp mai mare de 6 săptămâni între administrarea dozelor, schema de imunizare primară trebuie reluată.
Finnish: Dukoral on suun kautta otettava rokote koleraa vastaan, joka herättää suolen immunologisen puolustuksen.
Romanian: Dukoral este un vaccin oral împotriva holerei care stimulează apărarea imunologică la nivelul intestinului.
Finnish: 20 x 1 annos
Romanian: 20x1 doze
Finnish: • Ota toinen annos vähintään 1 viikko ensimmäisen annoksen jälkeen ja vähintään 1 viikko ennen matkaasi.
Romanian: • Luaţi a doua doză la cel puţin 1 săptămână după prima doză şi cu cel puţin o săptămână înainte de a pleca în călătorie.
Finnish: Jos viimeisestä saamastasi rokoteannoksesta on kulunut yli 2 vuotta, tulee perussarja (2 annosta) toistaa.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 2 ani de la ultima doză de vaccin, trebuie repetată vaccinarea primară (2 doze).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT DUKORAL - 1 annospakkaus, 2x1 annospakkaus, 20x1 annospakkaus (ulkosuojus)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR DUKORAL - ambalaj cu 1 doză, ambalaj cu 2x1 doze, ambalaj cu 20x1 doze (etichetă exterioară)
Finnish: Natriumdivetyfosfaattidihydraatti Dinatriumvetyfosfaattidihydraatti Natriumkloridi
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidrogenofosfat disodic dihidrat
Finnish: Suspensio on pakattu kumitulpalla (bromobutyylikumi) ja kierrekorkilla varustettuihin (I-tyypin lasista valmistettuihin) 3 ml sisältäviin pulloihin.
Romanian: Suspensia de vaccin este dozată într-un volum de 3 ml în flacoane (sticlă de tip I) prevăzute cu un dop (cauciuc bromobutil) şi un capac cu filet.
Finnish: Jos viimeisestä rokotuksesta on kulunut yli 6 kuukautta, perussarja (3 annosta) tulee toistaa.
Romanian: Dacă intervalul scurs de la ultima vaccinare este mai mare de 6 luni, vaccinarea primară (3 doze) trebuie repetată.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos: Urtikaria, angioedeema, pruritus Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: Kipu, vilustumisoireet, astenia, vilunväreet
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Urticarie, edem angioneurotic, prurit Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Durere, sindrom similar gripei, astenie,
Finnish: • korkea verenpaine
Romanian: • creştere a tensiunii arteriale
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot, jotka aiheuttavat kasvojen tai nielun turvotusta ja hengenahdistusta.
Romanian: • diaree severă cu pierdere a apei din organism • reacţii alergice grave ce produc umflare a feţei sau a gâtului şi dificultăţi la respiraţie
Finnish: Rokotteen markkinoille saattamisen jälkeisenä aikana havaittuja haittavaikutuksia Lisäksi todettiin seuraavia haittareaktioita rokotteen markkinoille tulon jälkeisessä tarkkailussa.
Romanian: Reacţii adverse din supravegherea după punerea pe piaţă Reacţiile adverse suplimentare raportate din supravegherea după punerea pe piaţă, sunt enumerate mai jos:
Finnish: Yksi annos rokotetta myydään yhtenä pullona suspensiota yhdessä porerakeiden kanssa, jotka on pakattu yhteen annospussiin.
Romanian: Fiecare doză de vaccin este furnizată sub forma unei suspensii ambalate în flacon însoțite de un plic de granule efervescente.
Finnish: klassinen biotyyppi (lämmöllä inaktivoitu), Ogawa, klassinen biotyyppi (formaliinilla inaktivoitu).
Romanian: (inactivat prin căldură), Ogawa, biotipul clasic (inactivat cu formalină).
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina: Dyspnea, lisääntynyt syljeneritys Ruoansulatuselimistö: Ilmavaivat
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: Dispnee, creşterea cantităţii de spută Tulburări gastro-intestinale:
Finnish: • kurkkukipu, makuaistin heikkeneminen
Romanian: • dureri în gât, scădere a senzaţiei gustative
Finnish: • Ota ensimmäinen annos viimeistään 2 viikkoa ennen matkalle lähtöäsi.
Romanian: • Luaţi prima doză cu cel puţin 2 săptămâni înainte de a pleca în călătorie.
Finnish: Aikuiset ja yli 6 vuoden ikäiset lapset: Perusrokotus on 2 annosta.
Romanian: La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani, schema standard de vaccinare primară cu Dukoral împotriva holerei prevede administrarea a 2 doze de vaccin.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Dukoral
Romanian: Dukoral împreună cu alte medicamente
Finnish: Suspensio ja porerakeet oraalisuspensiota varten: - Suspensio oraalisuspensiota varten .
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie şi granule efervescente pentru suspensie orală: - Suspensie pentru suspensie orală
Finnish: Suositus jatkuvaa kolerasuojaa varten on yksi tehosteannos 2 vuoden sisällä aikuisilla ja yli 6-vuotiailla lapsilla, ja yksi tehosteannos 6 kuukauden sisällä 2-6 vuoden ikäisillä lapsilla.
Romanian: Pentru asigurarea unei protecţii continue împotriva holerei, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani se recomandă administrarea unei singure doze de rapel în decurs de 2 ani, iar la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi sub 6 ani, în decurs de 6 luni.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Harvinainen
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Romanian: FABRICANŢII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL
Finnish: Paikallisesti tuotetut suolen sekretoriset IgA vastaaineet mahdollisesti ovat suojaavan immuniteetin välittäjiä.
Romanian: Este probabil ca anticorpii IgA secretorii, produşi local în intestin, să medieze răspunsul imun de protecţie.
Finnish: Jos olet ottanut enemmän kuin yhden annoksen kerralla, ota yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
Romanian: Dacă aţi luat mai mult de o doză o dată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Finnish: Altistuminen Dukoralille raskauden aikana ei aiheuttanut tilastollisesti merkitsevää haittaa.
Romanian: Nu a existat nicio dovadă semnificativă din punct de vedere statistic privind un efect nociv al expunerii la Dukoral pe durata sarcinii.
Finnish: 10-12 kk perusrokotuksen jälkeen annetun tehosteannoksen jälkeen suojateho toisena vuonna oli 60,5 % (95 %:n luottamusväli: 28, 79).
Romanian: După administrarea unei doze de rapel la 10-12 luni după imunizarea primară, eficacitatea protecţiei pe durata celui de-al doilea an a fost de 60,5% (95%IÎ:
Finnish: • hikoilu, palelu
Romanian: • transpiraţii, tremurături
Finnish: Jos sait viimeisen rokoteannoksesi vähemmän kuin 2 vuotta sitten, yksi annos riittää uudistamaan suojan.
Romanian: Dacă intervalul scurs de la ultima vaccinare este mai mic de 2 ani, administrarea unei singure doze va reînnoi protecţia.
Finnish: Jos edellisestä rokotuksesta on kulunut yli 2 vuotta (2-6 vuoden ikäisillä lapsilla yli 6 kuukautta), perussarja on toistettava.
Romanian: (mai mult de 6 luni la copii cu vârsta între 2 şi sub 6 ani), schema primară de vaccinare trebuie repetată.
Finnish: • Anna kolmas annos vähintään 1 viikko toisen annoksen jälkeen ja vähintään 1 viikko ennen matkaa.
Romanian: • Daţi a treia doză la cel puţin 1 săptămână după administrarea celei de a doua doze şi cu cel puţin 1 săptămână înainte de a pleca în călătorie
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän rokotteen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui vaccin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Finnish: Dukoralin toistuvien tehosteannosten suojatehoa koleraa vastaan ei ole tutkittu.
Romanian: Nu s-a studiat eficacitatea protecţiei Dukoral împotriva holerei, obţinută după vaccinări de rapel repetate.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Dukoralkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Dukoral poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Finnish: LUETTELO APUANEISTA
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR
Finnish: Natriumkarbonaatti, vedetön Sakkariininatrium Natriumsitraatti Vadelmanmakuinen aromiaine
Romanian: Carbonat de sodiu, anhidru Zaharinat de sodiu Citrat de sodiu
Finnish: Heikko korrelaatio on olemassa seerumin vasta-aineresponssin, ml. vibriosidinen vasta-ainevaste, ja suojan välillä.
Romanian: Există o corelaţie minimă între protecţie şi răspunsurile anticorpilor serici, inclusiv răspunsul anticorpic vibriocid.
Finnish: Dukoralin säilyttäminen
Romanian: DUKORAL suspensie
Finnish: Sansibarin joukkorokotuskampanjan aikana suoritetussa pitkittäiskohorttianalyysissa 2 Dukoralannoksen jälkeinen suojateho oli 79 % (95 %:n luottamusväli: 47,92) 15 kuukauden seurantajaksolle.
Romanian: eficacitatea protecţiei după administrarea a 2 doze de Dukoral a fost de 79% (95% IÎ, 47, 92) pe o perioadă de 15 luni de urmărire.
Finnish: • vilustumisoireet, hengitystieoireet, vilunväristys, yleinen kiputila, heikotus
Romanian: • simptome de tip gripal, simptome ale aparatului respirator, frisoane, dureri generalizate,
Finnish: Jos ripulia esiintyy, on ryhdyttävä potilaan nesteytykseen.
Romanian: În caz de diaree, trebuie instituite măsuri de rehidratare.
Finnish: Valneva Sweden AB 105 21 Tukholma, Ruotsi
Romanian: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Suedia
Finnish: 2-6 vuoden ikäiset lapset: Perussarja on 3 annosta suun kautta vähintään 1 viikon (korkeintaan 6 viikon) välein.
Romanian: Vaccinarea primară constă în administrarea a 2 doze, luate oral (pe gură), la interval de cel puţin 1 săptămână (cel mult 6 săptămâni).
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC
Finnish: Infektiot: Gastroenteriitti
Romanian: Tulburări gastro-intestinale
Finnish: Valneva Sweden AB SE-105 21 Tukholma Ruotsi
Romanian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Suedia
Finnish: Valneva Sweden AB, SE-105 21 Tukholma, Ruotsi.
Romanian: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Suedia.
Finnish: Suun kautta otettavia muita lääkevalmisteita tulee välttää 1 tunti ennen Dukoralin ottamista ja 1 tunti sen jälkeen.
Romanian: Administrarea orală a altor medicamente trebuie evitată timp de 1 oră înainte şi 1 oră după administrarea Dukoral.
Finnish: Muita suun kautta otettavia rokotteita ja lääkevalmisteita tulee välttää 1 tunti ennen rokotusta ja 1 tunti Dukoralin annon jälkeen.
Romanian: Trebuie evitată administrarea orală a altor vaccinuri şi medicamente timp de 1 oră înainte şi 1 oră după administrarea Dukoral.
Finnish: Sekoita suspensio puskuriliuokseen ennen käyttöä.
Romanian: A se amesteca suspensia cu soluţia-tampon înainte de a fi băută.
Finnish: Muut haittavaikutukset: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä 1 käyttäjällä 100:sta)
Romanian: Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
Finnish: 5 kk
Romanian: 5 luni
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa niiden potilaiden kohdalla, joilla tiedetään olevan yliherkkyyttä formaldehydille.
Romanian: La subiecţii cu hipersensibilitate cunoscută la formaldehidă, trebuie luate măsuri de precauţie.
Finnish: Dukoralin käytön turvallisuutta arvioitiin sekä aikuisilla että yli 2-vuotiailla lapsilla suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa.
Romanian: Siguranţa Dukoral a fost evaluată în studii clinice în care au fost incluşi atât adulţi cât şi copii începând de la vârsta de 2 ani, efectuate în ţări endemice şi non-endemice, pentru holeră şi Escherichia coli enterotoxigenică (ETEC), producătoare de enterotoxină termolabilă (LT).
Finnish: − Rekombinantti koleratoksiinin B-alayksikkö (rCTB) 1 mg (tuotettu V. cholerae O1 Inabassa, klassinen biotyyppikanta 213)
Romanian: 1 mg (obţinută din V. cholerae O1 Inaba, biotipul clasic, tulpina 213.)
Finnish: On mahdollista, että Dukoral ei aikaansaa suojaavaa vasta-ainetasoa henkilöllä, jolla on pitkälle edennyt HIV-infektio.
Romanian: La persoanele cu boală SIDA în stadiu avansat este posibil ca Dukoral să nu inducă nivele protectoare de anticorpi.
Finnish: − 31,25x109 bakteeria* jokaisesta seuraavasta V. cholerae O1-bakteerikannasta: Inaba, klassinen biotyyppi (lämmöllä inaktivoitu), Inaba El Tor-biotyyppi (formaliinilla inaktivoitu), Ogawa,
Romanian: − 31,25x109 bacterii* din fiecare din următoarele tulpini de V. cholerae O1: Inaba, biotipul clasic
Finnish: Sen takia ruoan ja juoman nauttimista tulee välttää 1 tunti ennen rokotusta ja 1 tunti rokotuksen jälkeen.
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată administrarea de alimente şi băuturi timp de 1 oră înainte şi 1 oră după vaccinare.
Finnish: Hermosto
Romanian: Ameţeală
Finnish: - Rakeet oraalisuspensiota varten ovat annospussissa:
Romanian: - granule pentru suspensie orală, ambalate în plic:
Finnish: DUKORAL suspensio Kolerarokote (inaktivoitu, suun kautta otettava)
Romanian: DUKORAL, suspensie Vaccin holeric (inactivat oral)
Finnish: 31,25x109 bakteeria* jokaisesta seuraavasta V. cholerae O1-bakteerikannasta: Inaba, klassinen biotyyppi (lämmöllä inaktivoitu), Inaba El Tor-biotyyppi (formaliinilla inaktivoitu), Ogawa, klassinen biotyyppi (lämmöllä inaktivoitu), Ogawa, klassinen biotyyppi (formaliinilla inaktivoitu) Rekombinantti koleratoksiinin B-alayksikkö (rCTB) 1 mg. *bakteerisisältö ennen inaktivointia
Romanian: • Substanţele active sunt: 31,25x109 bacterii* din fiecare din următoarele tulpini de V. cholerae O1: Inaba, biotipul clasic (inactivat prin căldură), Inaba, biotipul El Tor (inactivat cu formalină), Ogawa, biotipul clasic (inactivat prin căldură), Ogawa, biotipul clasic (inactivat cu formalină).
Finnish: • turvotus ja ärsytys nenässä ja yskä
Romanian: • inflamare, iritare a mucoasei nazale şi tuse.
Finnish: Hermosto: Parestesia
Romanian: Tulburări vasculare:
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT DUKORAL - 20x1 annospakkaus (sisäkotelo 20 pulloa)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR DUKORAL - ambalaj cu 20x1 doze (cutie interioară pentru 20 flacoane cu vaccin) Nu conţine Cutia Albastră
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT DUKORAL - 20x1 annospakkaus (sisäkotelo 20 natriumbikarbonaattipussille)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR DUKORAL - ambalaj cu 20x1 doze (cutie interioară pentru 20 plicuri cu bicarbonat de sodiu) Nu conţine Cutia Albastră
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 10-2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2014.
Finnish: Kolmeen päätutkimukseen osallistui lähes 113 000 henkilöä.
Romanian: Cele trei studii principale au implicat în total aproximativ 113 000 de persoane.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Dukoralia varten 28. huhtikuuta 2004.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Dukoral, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 aprilie 2004.
Finnish: Tämä alayksikkö ei yksinään ole myrkyllinen.
Romanian: Această subunitate ca atare nu este toxică.
Finnish: Rokotussarja tulee päättää vähintään viikkoa ennen mahdollista koleralle altistumista.
Romanian: Schema de tratament trebuie completată cu cel puțin o săptămână înainte de posibila expunere la holeră.
Finnish: Rokotteet toimivat "opettamalla" immuunijärjestelmää (kehon luontaista puolustusjärjestelmää) suojautumaan sairautta vastaan.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
Finnish: Dukoral-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Dukoral este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: CHMP katsoi, että tavallisen matkailijan riski sairastua koleraan on vähäinen, mutta että Dukoral voi olla tärkeä tietyille ryhmille, kuten terveydenhoitohenkilöstölle koleraepidemian aikana.
Romanian: CHMP a observat că riscul de holeră pentru turiștii obișnuiți este mic, dar că Dukoral poate fi important pentru anumite categorii de persoane, cum ar fi personalul medical din zonele în care există epidemii de holeră.
Finnish: Dukoralin sivuvaikutukset eivät ole yleisiä.
Romanian: Efectele secundare asociate cu Dukoral nu sunt frecvente.
Finnish: Koska Dukoralia on käytetty Ruotsissa vuodesta 1991, yritys esitti Dukoralin käyttöä tukevat tulokset jo aiemmin tehdyistä kolmesta päätutkimuksesta.
Romanian: Întrucât Dukoral este utilizat în Suedia din anul 1991, societatea a prezentat rezultatele obținute în cadrul a trei studii principale care au fost deja realizate în vederea susținerii utilizării Dukoral.
Finnish: Loppututkimukseen osallistuneet koehenkilöt saivat myös tehosteannoksen 10-12 kuukauden kuluttua.
Romanian: Persoanele incluse în studiul final au primit și o doză de rapel după 10-12 luni.
Finnish: Komitea katsoi, että Dukoralin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Dukoral sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Dukoralin käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Dukoral.
Finnish: Dukoralia tulee käyttää virallisten suositusten mukaisesti ottaen huomioon koleran esiintymisalueet ja tartuntariskin suuruus.
Romanian: Dukoral trebuie administrat conform recomandărilor oficiale, luând în considerare zonele în care există holeră și riscul de infectare.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui yli 89 000 henkilöä Bangladeshissa, ja siinä verrattiin Dukoralia samaan rokotteeseen ilman toksiinia ja lumevalmisteeseen.
Romanian: Primul studiu a inclus peste 89 000 de persoane în Bangladesh și a comparat Dukoral cu același vaccin fără toxină și cu placebo.
Finnish: Mitä riskejä Dukoraliin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dukoral?
Finnish: Kun henkilö rokotetaan, immuunijärjestelmä tunnistaa bakteerin ja toksiinin ja valmistaa niille vasta-aineita.
Romanian: După ce o persoană este vaccinată, sistemul imunitar recunoaște bacteria și toxina și produce anticorpi împotriva acestora.
Finnish: Tutkimukset tehtiin koleran esiintymisalueilla.
Romanian: Studiile au fost realizate în zonele în care există holeră.
Finnish: Aikuisilla kahden rokoteannoksen käyttö todettiin yhtä tehokkaaksi kuin kolmen annoksen käyttö.
Romanian: La adulți, s-a demonstrat că administrarea a două doze de vaccin este la fel de eficace ca administrarea a trei doze.
Finnish: Esitetyt tiedot eivät riittäneet tukemaan Dukoralin käyttöä turistiripulissa.
Romanian: Datele prezentate nu au fost suficiente pentru a susține utilizarea Dukoral pentru diareea călătorilor.
Finnish: Seuraavia sivuvaikutuksia kuitenkin tavataan 1-10 potilaalla 1 000:sta: päänsärky, ripuli ja mahakipu, kouristukset, röyhtäily tai epämukava olo.
Romanian: La 1 până la 10 pacienți din 1 000 s-au observat însă următoarele efectele secundare: dureri de cap, diaree și dureri abdominale (dureri de burtă), crampe, borborisme (gaze) sau disconfort abdominal.
Finnish: Rokotteen vaikuttavat aineet ovat neljä inaktivoitua Vibrio cholerae (V. cholerae) -bakteerin O1serotyypin eri kantaa sekä osa toksiinista, joka on otettu yhdestä näistä bakteerikannoista.
Romanian: Vaccinul conține ca substanțe active patru tulpini (tipuri) diferite inactivate ale bacteriei Vibrio cholerae (V. cholerae) serotipul O1 și o parte a unei toxine produse de una din aceste tulpini.
Finnish: Sitä on saatavana suspensiona pullossa yhdessä porerakeiden kanssa, jotka ovat annospussissa.
Romanian: Este disponibil sub formă de suspensie într-un flacon, împreună cu un pliculeț de granule efervescente.
Finnish: Rakeet liuotetaan veteen ja sekoitetaan rokotteen kanssa ennen sen ottamista.
Romanian: Granulele se dizolvă în apă și se amestecă cu vaccinul înainte de administrare.
Finnish: Muita tietoja Dukoralista
Romanian: Alte informații despre Dukoral:
Finnish: Sen käyttöä tulisi myöhentää potilailla, joilla on lyhytkestoinen vatsa- tai suolistosairaus tai kuumetta.
Romanian: Utilizarea sa trebuie amânată la pacienții cu afecțiuni gastrice sau intestinale trecătoare sau la pacienții febrili.
Finnish: Miksi Dukoral on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Dukoral?
Finnish: Rokotussarja on toistettava aikuisilla, jotka eivät ole saaneet tehosterokotetta kahden vuoden kuluessa, ja lapsilla, jotka eivät ole saaneet sitä kuuden kuukauden kuluessa.
Romanian: Schema de tratament trebuie repetată la adulții cărora nu li s-a administrat o doză de rapel după doi ani și la copiii care nu au primit o doză de rapel după șase luni.