FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Промени в настроението, тревожност, депресия, безсъние, тремор, промени във вкуса, прималяване, загуба на усещане за болка; зрителни нарушения, увреждане на зрението, звън в ушите; ниско кръвно налягане; кихане/хрема, причинени от възпаление на лигавицата на носа (ринит); нарушено храносмилане, повръщане; косопад, усилено потене, кожен сърбеж, промяна в цвета на кожата; нарушено уриниране, чести позиви за уриниране през нощта, увеличена честота на уриниране; невъзможност за получаване на ерекция; дискомфорт или нараставане на гърдите при мъжете, болка, общо неразположение, мускулна болка, мускулни крампи; увеличаване или намаляване на телесното тегло.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių): nuotaikų kaita, nerimas, depresija, nemiga, drebulys, nenormalus skonio pojūtis, apalpimas, skausmo jutimo išnykimas; regėjimo sutrikimai, regėjimo pablogėjimas, skambėjimas ausyse; mažas kraujospūdis; čiaudulys / sloga dėl nosies gleivinės uždegimo (rinitas); nevirškinimas, vėmimas; plaukų slinkimas, prakaitavimo sustiprėjimas, odos niežėjimas, odos spalvos pokytis; šlapinimosi sutrikimas, poreikis dažniau šlapintis naktį, šlapinimosi padažnėjimas; nesugebėjimas pasiekti erekciją, krūtų diskomfortas arba padidėjimas vyrams, skausmas, bloga savijauta, raumenų skausmas, raumenų mėšlungis; kūno masės padidėjimas arba sumažėjimas.
Bulgarian: На 16 януари 2007 г.
Lithuanian: sausio 16 d.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Copalia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Copalia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-05.
Bulgarian: Тъй като амлодипин и валсартан се използват от много години, фирмата представя информация за двете вещества от предишни проучвания и от научната литература, както и от нови проучвания, в които е използвана комбинация от двете активни вещества.
Lithuanian: Kadangi amlodipinas ir valsartanas vartojami jau daugelį metų, bendrovė pateikė informaciją apie šias medžiagas iš ankstesnių tyrimų ir mokslinės literatūros bei naujų tyrimų, kuriuose buvo vartojamas šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Copalia са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Copalia teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Амлодипин е блокер на калциевите канали.
Lithuanian: Amlodipinas yra kalcio kanalų blokatorius.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Copalia прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Copalia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Какви ползи от Copalia са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Copalia nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е понижаването на диастолното кръвно налягане (кръвното налягане, измерено между два удара на сърцето).
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo diastolinio kraujospūdžio (kraujospūdžio tarp dviejų širdies susitraukimų) sumažėjimas.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Copalia, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Copalia rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Проведени са пет основни проучвания, обхващащи близо 5200 пациенти, повечето с лека до умерена хипертония.
Lithuanian: Atlikti penki pagrindiniai tyrimai su beveik 5 200 pacientų, kurių dauguma sirgo lengva arba vidutinio sunkumo hipertenzija.
Bulgarian: Чрез понижаване на кръвното налягане се намаляват рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например риска от получаване на удар.
Lithuanian: Sumažinus kraujospūdį, sumažėja su juo susijusi rizika, pavyzdžiui, insulto pavojus.
Bulgarian: Допълнителна информация за Copalia:
Lithuanian: Kita informacija apie Copalia
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Copalia (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са главоболие, ринофарингит (възпаление на носа и гърлото), грип, хипокалемия (ниски нива на калия в кръвта), различни видове отоци (подувания), умора, енхизома
Lithuanian: Dažniausi Copalia šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), gripas, hipokalemija (mažas kalio kiekis kraujyje), įvairių tipų edema (tinimas), nuovargis, raudonis, astenija (silpnumas) ir karščio pylimas.
Bulgarian: Той блокира специални канали на повърхността на клетките, наречени калциеви канали, чрез които калциевите йони обикновено влизат в клетките.
Lithuanian: Jis blokuoja tam tikrus ląstelių paviršiuje esančius kanalus (kalcio kanalus), per kuriuos į ląstelę paprastai patenka kalcio jonai.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (5 mg амлодипин и 80 mg валсартан; 5 mg амлодипин и 160 mg валсартан; 10 mg амлодипин и 160 mg валсартан).
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas tabletėmis (po 5 mg amlodipino ir 80 mg valsartano; 5 mg amlodipino ir 160 mg valsartano ir 10 mg amlodipino ir 160 mg valsartano)
Bulgarian: Кръвното налягане се измерва в „милиметри живачен стълб" (mmHg).
Lithuanian: Kraujospūdis buvo matuojamas gyvsidabrio stulpelio milimetrais (mmHg).
Bulgarian: Copalia се приема през устата - по една таблетка дневно с малко количество вода.
Lithuanian: Copalia tabletė geriama kartą per parą, užsigeriant vandeniu.
Bulgarian: Copalia amlodipine/valsartan
Lithuanian: Copalia amlodipinas (valsartanas)
Bulgarian: Две проучвания (обхващащи почти 3200 пациенти) сравняват амлодипин, валсартан или комбинация от двете вещества с плацебо (сляпо лечение).
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose (kuriuose dalyvavo beveik 3 200 pacientų) amlodipinas, valsartanas arba abiejų medžiagų derinys buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Copalia?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Copalia vartojimu?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Copalia, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Copalia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които нормално се свързва ангиотензин ІІ, валсартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Lithuanian: Slopindamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, valsartanas slopina hormono poveikį, ir dėl to kraujagyslės išsiplečia.
Bulgarian: Дозата Copalia, която следва да се използва, зависи от дозите амлодипин или валсартан, които пациентът е приемал преди това.
Lithuanian: Copalia dozė priklauso nuo amlodipino arba valsartano dozių, kurias pacientas vartojo anksčiau.
Bulgarian: Две проучвания (обхващащи 1891 пациенти) сравняват комбинацията при пациенти, чието високо кръвно налягане не е адекватно контролирано с 10 mg амлодипин или със 160 mg валсартан.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose (kuriuose dalyvavo 1 891 pacientas) buvo tiriamas vaistų derinio poveikis pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai veiksmingai reguliuojamas vien 10 mg amlodipinu arba 160 mg valsartanu.
Bulgarian: В проучванията, сравняващи комбинацията при пациенти, които вече приемат амлодипин или валсартан, кръвното налягане при пациентите, приемащи само валсартан, се понижава с 6,6 mmHg след осем седмици в сравнение с 9,6 и 11,4 mmHg при пациентите, добавящи съответно 5 или 10 mg амлодипин.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose buvo tiriamas vaistų derinys su pacientais, jau vartojančiais vien amlodipiną arba valsartaną, vien valsartaną vartojusių pacientų kraujospūdis po aštuonių savaičių sumažėjo 6,6 mmHg, palyginti su 9,6 mmHg pacientams, papildomai vartojusiems 5 mg amlodipino, ir 11,4 mmHg pacientams, papildomai vartojusiems 10 mg amlodipino.
Bulgarian: Може да се наложи пациентът да приема отделни таблетки или капсули преди преминаване към комбинираната таблетка.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti abiejų medžiagų derinio tabletes, pacientui šias medžiagas gali tekti vartoti atskiromis tabletėmis arba kapsulėmis.
Bulgarian: Когато калциевите йони навлязат в мускулните клетки в стените на кръвоносните съдове се предизвиква съкращение.
Lithuanian: Kalcio jonams patekus į kraujagyslių sienelių raumenų ląsteles, jos susitraukia.
Bulgarian: Като намалява потока на калций в клетките, амлодипин пречи на клетките да се свиват и така помага на кръвоносните съдове да се отпуснат.
Lithuanian: Amlodipinui sumažinus kalcio srautą į ląsteles, jos nesusitraukia ir kraujagyslės atsipalaiduoja.
Bulgarian: И двете са антихипертензивни лекарства, които поотделно се предлагат в Европейския съюз (ЕС) от средата на 90-те години на
Lithuanian: Tai yra du vaistai nuo hipertenzijos, kurie Europos Sąjungoje (ES) atskirai skiriami nuo praeito amžiaus paskutinio dešimtmečio vidurio. Jie panašiu būdu mažina kraujospūdį atpalaiduodami kraujagysles.
Bulgarian: Copalia не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към амлодипин или други лекарствени продукти от класа на „дихидропиридиновите производни", към валсартан или към някоя от останалите съставки.
Lithuanian: Copalia negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) amplodipinui ar kitam dihidropiridino derivatų klasės vaistui, valsartanui ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Copalia съдържа две активни вещества: амлодипин и валсартан.
Lithuanian: Copalia sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - amlodipino ir valsartano.
Bulgarian: Copalia е лекарство, което съдържа две активни вещества, амлодипин (amlodipine) и валсартан (valsartan).
Lithuanian: Copalia - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - amlodipino ir valsartano.
Bulgarian: Валсартан е „ангиотензин II рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормона в тялото, наречен ангиотензин II.
Lithuanian: Valsartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, slopinantis natūralaus organizmo hormono angiotenzino II poveikį.
Bulgarian: Петото по-малко проучване сравнява комбинацията с лизиноприл и хидрохлоротиазид (друга комбинация, използвана за лечение на хипертония) при 130 пациенти със сериозна хипертония.
Lithuanian: Penktame, mažesniame, tyrime, kuriame dalyvavo 130 pacientų, sergančių sunkia hipertenzija, vaistų derinys buvo lyginamas su lizinoprilio ir hidrochlorotiazido deriniu (kitu vaistų deriniu kraujospūdžiui mažinti).
Bulgarian: Как действа Copalia?
Lithuanian: Kaip veikia Copalia?
Bulgarian: Защо Copalia е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Copalia buvo patvirtintas?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Copalia.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Copalia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Copalia rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Какво представлява Copalia?
Lithuanian: Kas yra Copalia?
Bulgarian: Комбинацията от амлодипин и валсартан е по-ефективна за понижаване на кръвното налягане от плацебо или от валсартан или амлодипин, приемани поотделно.
Lithuanian: Vartojant amlodipino ir valsartano derinį kraujospūdis mažėja veiksmingiau, nei vartojant placebą arba vieną šių komponentų atskirai.
Bulgarian: Как е проучен Copalia?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Copalia?
Bulgarian: При пациентите, приемащи само амлодипин, се наблюдава понижение от 10,0 mmHg в сравнение с 11,8 mmHg при пациентите, добавящи 160 mg валсартан.
Lithuanian: Vien amlodipiną vartojusių pacientų kraujospūdis sumažėjo 10 mmHg, o pacientų, papildomai vartojusių 160 mg valsartano - 11,8 mmHg.
Bulgarian: Copalia се използва при пациенти с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира адекватно при монотерапия с амлодипин или валсартан.
Lithuanian: Copalia skiriamas pirmine hipertenzija (aukštas kraujospūdis) sergantiems pacientams, kai gydymas vien tik amlodipinu arba valsartanu nėra pakankamai veiksmingas.
Bulgarian: Фирмата представя също данни, че нивата на амлодипин и валсартан в кръвта са еднакви при пациентите, приемащи Copalia, и при пациентите, приемащи отделни лекарства.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė įrodymų, kad Copalia ir atskirus preparatus vartojančių pacientų kraujyje susidaro tokia pati amlodipino ir valsartano koncentracija.
Bulgarian: Copalia не трябва да се използва при пациенти, които имат сериозни проблеми с черния дроб или жлъчката, при пациенти с определени сърдечни проблеми и при пациенти с тежка форма на хипотония (ниско кръвно налягане).
Lithuanian: sergantiems tam tikromis širdies ligomis ir pacientams, sergantiems sunkia hipotenzija (žemu kraujo spaudimu).
Bulgarian: За какво се използва Copalia?
Lithuanian: Kam vartojamas Copalia?
Bulgarian: Как се използва Copalia?
Lithuanian: Kaip vartoti Copalia?
Bulgarian: Copalia не трябва също така да се използва в комбинация с лекарства, съдържащи алискирен (използвани за лечение на есенциална хипертония), при пациенти с диабет тип 2 или с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Lithuanian: Copalia taip pat negalima skirti II tipo diabetu ar vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, vartojantiems vaistus, kurių sudėtyje yra aliskireno (taip pat pirminei hipertenzijai gydyti skiriami vaistai).
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Lithuanian: Vartoti per burną lizdinė plokštelė (PVC/PVDC) 280 x 1 tablečių
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинска помощ.
Lithuanian: Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Bulgarian: Да не се продава отделно.
Lithuanian: Nebus parduodama atskirai.
Bulgarian: Мнозина се чувстват нормално.
Lithuanian: Daugelis jaučiasi gerai.
Bulgarian: (единична доза)
Lithuanian: (vienetinė dozė)
Bulgarian: Това е особено важно, ако приемате някое от лекарствата, изброени по-долу:
Lithuanian: Tai ypač svarbu jei Jūs vartojate žemiau išvardytų vaistų:
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Bulgarian: Шок (включително кардиогенен шок).
Lithuanian: - Šokas (įskaitant kardiogeninį šoką).
Bulgarian: Винаги приемайте лекарството, дори да се чувствате добре Хората, които имат високо кръвно налягане, често не забелязват никакви признаци на проблема.
Lithuanian: Visuomet vartokite vaistą, net jeigu jaučiatės gerai Žmonės, kurių kraujospūdis padidėjęs, dažnai nepastebi jokių šios būklės požymių.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две таблетки наведнъж), за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (iš karto dvi tabletes) norint kompensuoti praleistą dozę.
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 21 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra maždaug 21 l/kg.
Bulgarian: Следователно, в тази точка е представена информация единствено за известните при отделните активни вещества взаимодействия с други лекарствени продукти.
Lithuanian: Todėl šiame skyriuje pateikiama informacija tik apie žinomą atskirų veikliųjų medžiagų sąveiką su kitais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: Всички тези промени са обратими след 4-седмичен възстановителен период и се смята, че са вследствие агравиране на фармакологичните ефекти.
Lithuanian: Visi šie pokyčiai buvo grįžtami po 4 savaičių sveikimo laikotarpio ir buvo laikomi sukeltais per stipraus farmakologinio preparato poveikio.
Bulgarian: неспособност за постигане или поддържане на ерекция
Lithuanian: • Negalėjimas pasiekti ir išlaikyti erekcijos.
Bulgarian: Алкохол, барбитурати или наркотици
Lithuanian: Alkoholis, barbitūratai ir narkotinės medžiagos
Bulgarian: Клиничната значимост на този ефект е неопределена и не е достатъчна за прекратяване на тяхната употреба.
Lithuanian: Klinikinė tokio poveikio reikšmė nežinoma ir nepakankama, kad negalima būtų jų vartoti.
Bulgarian: липса на енергия
Lithuanian: • Energijos stoka.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение е 4-8 l/kg.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris yra 4-8 l/kg.
Bulgarian: In vitro проучвания с амлодипин показват, че приблизително 97,5% от циркулиращото лекарство се свързва с плазмените протеини.
Lithuanian: In vitro amlodipino tyrimų metu nustatyta, kad maždaug 97,5 % kraujotakoje esančio vaistinio preparato yra susijungę su plazmos baltymais.
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, не шофирайте и не работете с машини.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų šie simptomai, nevairuokite ir nevaldykite įrenginių ar mechanizmų.
Bulgarian: Спазвайте определените посещения при лекаря дори да се чувствате добре.
Lithuanian: Lankykitės pas gydytoją, net jei gerai jaučiatės.
Bulgarian: Ако е наближило времето за следващата доза, просто приемете следващата таблетка в обичайното време.
Lithuanian: Tačiau jei jau beveik laikas kitai dozei, tai ją ir išgerkite įprastu laiku.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (на възраст 65 години и повече)
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
Bulgarian: • звън в ушите
Lithuanian: • Skambėjimas ausyse.
Bulgarian: Най-честите признаци и симптоми на предозиране са гадене и сънливост.
Lithuanian: Dažniausi perdozavimo požymiai ir simptomai yra pykinimas bei mieguistumas.
Bulgarian: Тъй като трите вещества се понасят еднакво добре както от по-младите пациенти, така и от пациентите в старческа възраст се препоръчва нормална схема на прилагане (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Kadangi visos trys sudėtinės preparato medžiagos yra vienodai gerai toleruojamos tiek jaunesnių pacientų, tiek senyvų asmenų, pastariesiems rekomenduojama skirti įprastą preparato dozę (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: По време на това активно контролирано клинично изпитване най-честите причини за преустановяване на лечението с Copalia HCT са били замаяност и хипотония (0,7%).
Lithuanian: Šio aktyviuoju preparatu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu dažniausios priežastys, dėl kurių reikėjo nutraukti Copalia HCT vartojimą, buvo svaigulys ir hipotenzija (0,7 %).
Bulgarian: Валсартан не се метаболизира във висока степен, тъй като само около 20% от дозата се установява под формата на метаболити.
Lithuanian: Valsartano transformuojama nedaug, kadangi tik apie 20 % dozės nustatoma metabolitų pavidalu.
Bulgarian: Преглътнете таблетката цяла с чаша вода.
Lithuanian: Tabletę nurykite, užgerdami stikline vandens.
Bulgarian: 04 ноември 2009 г.
Lithuanian: lapkričio 4 d.
Bulgarian: При други пациенти, единият или другият ефект може да доминира.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams vienos iš šių medžiagų poveikis gali būti dominuojantis.
Bulgarian: внезапна, краткотрайна загуба на съзнание
Lithuanian: • Staigus laikinas sąmonės netekimas.
Bulgarian: Нежеланите реакции като цяло са били леки и преходни по характер и само в редки случаи са налагали преустановяване на лечението.
Lithuanian: Pasireiškę nepageidaujamos reakcijos paprastai buvo nesunkios ir laikinos; dėl jų pasireiškimo tik retai prireikė nutraukti tiriamųjų preparatų vartojimą.
Bulgarian: изчислена за пациенти с тегло 50 kg
Lithuanian: * Apskaičiuota pacientui, kurio kūno masė yra 50 kg.
Bulgarian: Какво представлява Copalia HCT и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Copalia HCT ir kam jis vartojamas
Bulgarian: В началото на проучването на пациентите са назначени по-ниски дози от предписаните им терапевтични комбинации и впоследствие на 2 седмица са титрирани до пълните им терапевтични дози.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pacientams buvo paskirta mažesnė vaistinių preparatų derinio dozė, kuri vėliau per 2 savaitės buvo titruojama iki visos gydomo dozės.
Bulgarian: Въпреки че няма данни от контролирани епидемиологични проучвания за риска при ангиотензин II рецепторните блокери (AIIPБ) подобен риск може да съществува за този клас лекарствени продукти.
Lithuanian: Kadangi nėra kontrolinių epidemiologinių duomenų dėl angiotenzino II receptorių antagonistų rizikos, panaši rizika gali būti ir šių vaistinių preparatų klasei.
Bulgarian: Важно е да се има предвид, че Copalia HCT може да засили хипотензивните ефекти на други антихипертензивни средства.
Lithuanian: Tačiau svarbu atsižvelgti į tai, kad Copalia HCT gali stiprinti kitų priešhipertenzinių preparatų sukeliamą hipotenzinį poveikį.
Bulgarian: Флебит, тромбофлебит
Lithuanian: Flebitas, tromboflebitas
Bulgarian: Абсорбцията на хидрохлоротиазид след перорален прием е бърза (tmax около 2 часа).
Lithuanian: Pavartotas per burną hidrochlorotiazidas absorbuojamas greitai (Tmax apie 2 valandos).
Bulgarian: Плазмените концентрации корелират с ефекта, както при млади, така и при пациенти в старческа възраст.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje koreliuoja su sukeliamu poveikiu ir jauniems, ir senyviems pacientams.
Bulgarian: Рефракторна хипокалиемия, хипонатриемия, хиперкалциемия и симптоматична хиперурикемия.
Lithuanian: - Refrakterinė hipokalemija, hiponatremija, hiperkalcemija ir simptominė hiperurikemija.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества, други сулфонамидни производни, дихидропиридинови производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliosioms, kitiems sulfamidų dariniams, dihidropiridino dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 04 юли 2014 г.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Bulgarian: По време на 8-седмичното контролирано клинично проучване не са наблюдавани значими нови или неочаквани нежелани лекарствени реакции в сравнение с известните при монотерапия или комбинирана терапия с отделните компоненти.
Lithuanian: 8 savaičių trukmės kontroliuojamojo klinikinio tyrimo metu nebuvo stebėta reikšmingų naujų ar netikėtų nepageidaujamų reakcijų, lyginant skiriamą gydymą trigubu veikliųjų medžiagų deriniu su žinomais šių veikliųjų medžiagų monoterapijos ar gydymo dviejų medžiagų deriniu poveikiais.
Bulgarian: Втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Lithuanian: - Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
Bulgarian: Това лекарство може да Ви накара да се чувствате замаяни, сънливи, да Ви се гади или да имате главоболие.
Lithuanian: Vartojant šio vaisto Jums gali pasireikšti svaigulys, mieguistumas, pykinimas ar galvos skausmas.
Bulgarian: Не приемайте Copalia HCT заедно с грейпфрут или сок от грейпфрут.
Lithuanian: Nevartokite Copalia HCT su greipfrutais ar greipfrutų sultimis.
Bulgarian: Амлодипин Грейпфрут или сок от грейпфрут
Lithuanian: Amlodipinas Greipfrutais ar greipfrutų sultimis
Bulgarian: 15 mm (дължина) x 5,9 mm (ширина).
Lithuanian: Apytikslis skersmuo: 15 mm (ilgis) x 5,9 mm (plotis).
Bulgarian: Видове опаковки: 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 280 филмирани таблетки.
Lithuanian: Pakuotės po: 14, 28, 30, 56, 90, 98 arba 280 plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: подуване на езика и гърлото, което много затруднява дишането
Lithuanian: • liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurio gali labai pasunkėti kvėpavimas;
Bulgarian: Друго проучване показва възможна връзка между рака на устните (СКК) и експозицията на хидрохлоротиазид: за 633 случаи на рак на устните е подбрана популация от 63 067 подходящи контроли, като се използва стратегия за вземане на проби, определена от риска.
Lithuanian: Atliekant kitą tyrimą, buvo nustatyta galima lūpos vėžio (PLK) ir hidrochlorotiazido vartojimo sąsaja - taikant rizikos grupės imties sudarymo strategiją, 633 lūpos vėžiu sergančių pacientų buvo palyginti su 63 067 kontroliniais pacientais.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Copalia HCT".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Copalia HCT vartoti negalima".