FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Azargaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Azarga uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa silmänsisäinen paine oli laskenut keskimäärin 26 mmHg:sta noin 8,3 mmHg:lla kuuden kuukauden jälkeen molemmissa potilasryhmissä.
Croatian: U drugom ispitivanju, IOP se snizio s otprilike 26 mmHg za otprilike 8,3 mmHg nakon šest mjeseci u obje grupe bolesnika.
Finnish: Azargan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Azarga.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa silmänsisäinen paine laski keskimäärin 21 mmHg:sta 8,0 - 8,7 mmHg:aan Azargaa käyttävillä potilailla.
Croatian: U prvom je ispitivanju nastupilo snižavanje IOP-a s otprilike 21 mmHg za 8,0 na 8,7 mmHg u bolesnika koji koriste lijek Azarga.
Finnish: • hyperkloreeminen asidoosi (kohonneesta kloridipitoisuudesta johtuva veren liiallinen happamuus);
Croatian: • imaju hiperkloremijsku acidozu (prekomjernu kiselinu u krvi koja uzrokuje previše klorida);
Finnish: Toisessa, 12 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa verrattiin Azargaa timololin ja dortsolamidin yhdistelmään (toinen hiilihappoanhydraasin estäjä) 437 potilaalla.
Croatian: Drugo ispitivanje je bilo 12-mjesečno ispitivanje koje je usporedilo lijek Azarga s kombinacijom timolola i dorzolamida (drugi inhibitor karbonske anhidraze) u 437 bolesnika.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Azarga-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za uporabu u ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo odluku o izdavanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporučilo uvjete uporabe za lijek Azarga.
Finnish: Komitea katsoi, että Azargan edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Croatian: Povjerenstvo je odlučilo da koristi od lijeka Azarga nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Finnish: Silmänpaine (IOP) mitataan elohopeamillimetreinä (mmHg).
Croatian: IOP je izmjeren u „milimetrima žive" (mmHg).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Azargan turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Azarga?
Finnish: • vakava allerginen nuha (nenään ja hengitysteihin vaikuttava allergia);
Croatian: • imaju ozbiljan alergijski rinitis (alergiju koja zahvaća nos i zračne putove);
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen laskee verenpainetta enemmän kuin kumpikaan lääke yksinään.
Croatian: Kombinacija dvije djelatne tvari ima aditivno djelovanje pri čemu se snižava tlak unutar oka više nego pojedinačnim lijekovima.
Finnish: Azargaa käytetään silloin, kun hoitoa vain yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävällä lääkkeellä on kokeiltu, mutta se ei ole laskenut silmänsisäistä painetta riittävästi.
Croatian: Azarga se koristi kada usprkos primjene liječenja lijekom koji sadrži samo jednu djelatnu tvar, nije nastupilo dostatno sniženje IOP-a.
Finnish: • vakava krooninen ahtauttava keuhkosairaus (hengitysteiden ahtautumista aiheuttava sairaus);
Croatian: • imaju kroničnu opstruktivnu pulmonalnu bolest (KOPB, bolest koja uzrokuje sužavanje zračnih putova);
Finnish: Lisätietoja Azarga-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Azarga pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Azarga on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, brintsolamidia ja timololia.
Croatian: Azarga je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, brinzolamid i timolol.
Finnish: Mitä riskejä Azargaan liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Azarga?
Finnish: Azarga sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, brintsolamidia ja timololia.
Croatian: Azarga sadrži dvije djelatne tvari, brinzolamid i timolol.
Finnish: Ensimmäisessä, kuusi kuukautta kestäneessä tutkimuksessa verrattiin Azargaa yksinään käytetyn brintsolamidin ja timololin kanssa 523 potilaalla.
Croatian: Prvo ispitivanje je bilo šestomjesečno ispitivanje koje je usporedilo lijek Azarga s monoterapijama brinzolamidom i timololom u 523 bolesnika.
Finnish: Mitä Azarga on?
Croatian: Što je Azarga?
Finnish: Mitä hyötyä Azargasta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Azarga dokazane u ispitivanjima?
Finnish: Tämä verrattuna 5,15,6 mmHg:aan brintsolamidia käyttävillä potilailla ja 5,7 - 6,9 mmHg:aan timololia käyttävillä.
Croatian: U usporedbi s tim u bolesnika koji koriste brinzolamid zabilježeno je snižavanje za 5,1 na 5.6 mmHg i u bolesnika koji koriste timolol zabilježeno je snižavanje s 5,7 na 6,9 mmHg.
Finnish: • vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Croatian: • imaju ozbiljno smanjenu funkciju bubrega.
Finnish: Miten Azarga vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Azarga?
Finnish: Miten Azargaa on tutkittu?
Croatian: Kako se Azarga ispitivao?
Finnish: Miten Azargaa käytetään?
Croatian: Kako se Azarga koristi?
Finnish: Hiilihappoa tarvitaan kammionesteen tuotannossa.
Croatian: Bikarbonat je potreban za stvaranje vodenog humora.
Finnish: Mihin Azargaa käytetään?
Croatian: Za što se Azarga koristi?
Finnish: Pakkauskoko pullo (HDPE)
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja boca (HDPE)
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Finnish: (Kauppa)nimi
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Finnish: Sen lopullinen puoliintumisaika on 0,6-2 tuntia.
Croatian: Njegov terminalni poluvijek je 0,6-2 sata.
Finnish: Jos otat enemmän AZILECTia kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako uzmete više AZILECT-a nego što ste trebali
Finnish: Läpipainopakkaukset: 3 vuotta Pullot: 3 vuotta
Croatian: Bočice: 3 godine
Finnish: Mitä AZILECT on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je AZILECT i za što se koristi
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Finnish: Joitakin näistä tapahtumista on raportoitu yli 1 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Croatian: Neki od tih događaja zabilježeni su nakon više od godine dana od početka liječenja.
Finnish: Tupakointi saattaa pienentää AZILECTin määrää veressä.
Croatian: Pušenje može smanjiti količinu AZILECT-a u krvi.
Finnish: Angina pectoris
Croatian: Angina pektoris
Finnish: Alle 1 % rasagiliinista erittyy muuttumattomana virtsaan.
Croatian: Manje od 1 % razagilina se izlučuje nepromijenjeno u urinu.
Finnish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatia
Croatian: Pliva Hrvatska d.o.o Prilaz baruna Filipovića 25 10000 Zagreb Hrvatska
Finnish: Levodopa ja muut Parkinsonin taudin lääkkeet
Croatian: Levodopa i drugi lijekovi za Parkinsonovu bolest
Finnish: Melko harvinainen Tuntematon
Croatian: Manje često Nepoznato
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos huomaat jonkin seuraavista oireista.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma.
Finnish: Levodopa-annoksen vähentäminen voi lievittää tätä haittavaikutusta.
Croatian: Sniženje doze levodope može ublažiti ovu nuspojavu.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos tupakoit tai aiot lopettaa tupakoinnin.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako pušite ili namjeravate prestati pušiti.
Finnish: Mitään erityistä vastalääkettä ei ole olemassa.
Croatian: Nema specifičnog antidota.
Finnish: AZILECT auttaa lisäämään ja ylläpitämään aivojen dopamiinitasoa.
Croatian: AZILECT pomaže u povećavanju i održavanju razina dopamina u mozgu.
Finnish: Teva Operations Poland Sp.z o.o.
Croatian: Teva Operations Poland Sp.z o.o. ul.
Finnish: Älä lakkaa ottamasta AZILECTia keskustelematta lääkärin kanssa.
Croatian: Nemojte prestati uzimati AZILECT prije razgovora sa svojim liječnikom.
Finnish: 7 tablettia 10 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 100 tablettia 112 tablettia
Croatian: 7 tableta 10 tableta 28 tableta 30 tableta 100 tableta 112 tableta
Finnish: Vältä AZILECTin käyttöä jos olet raskaana, sillä AZILECTin vaikutuksia raskauteen ja syntymättömään lapseen ei tunneta.
Croatian: Trebali biste izbjegavati uzimanje AZILECT-a ako ste trudni, jer nije poznato kako AZILECT utječe na trudnoću i nerođeno dijete.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä AZILECT sisältää
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što AZILECT sadrži
Finnish: Dopamiini on aivoissa olevaa kemiallista ainetta, joka vaikuttaa liikkeiden hallintaan.
Croatian: Dopamin je kemijska tvar u mozgu koja je uključena u kontrolu pokreta.
Finnish: Ota AZILECT-lääkepakkaus/läpipainopakkaus tai pullo mukaasi, jotta voit näyttää sitä lääkärille tai farmaseutille.
Croatian: Ponesite sa sobom AZILECT kutiju/blister ili bočicu da pokažete svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Vaikutus oli selvä, vaikkakin pieni tässä potilasryhmässä, jonka sairaus oli lievä.
Croatian: Učinak je bio očit, unatoč tome što je njegov razmjer bio skroman u ovoj populaciji bolesnika s blagom bolešću.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Siksi AZILECTia ei suositella alle 18-vuotiaille.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena lijeka AZILECT u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Finnish: Vain yksittäistapauksissa potilas ei ollut toipunut raportointivaiheessa.
Croatian: Samo u pojednim od svih prijavljenih slučajeva nije došlo do oporavka u vrijeme prijave.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinä itse, perheenjäsenesi tai hoitajasi huomaatte, että alat käyttäytyä epätavallisesti etkä pysty vastustamaan mielijohdetta, tarvetta tai himoa tehdä jotain, mikä on haitallista tai vahingollista sinulle itsellesi tai muille.
Croatian: Obavijestite Vašeg liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/skrbnik primijetite da razvijate neuobičajeno ponašanje u smislu da se ne možete oduprijeti nagonu, potrebi ili žudnji za obavljanjem određenih aktivnosti, škodljivih ili loših za Vas ili druge.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Parkinsonismilääkkeet, MAO-B:n estäjät, ATC-koodi: N04BD02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiparkinsonici, inhibitori monoaminooksidaze B, ATK oznaka: N04BD02
Finnish: Yliannostustapauksissa potilaita tulee tarkkailla ja aloittaa sopiva oireenmukainen elintoimintoja tukeva hoito.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnike se mora nadzirati te započeti odgovarajuće simptomatsko i suportivno liječenje.
Finnish: Tabletti 30 tablettia
Croatian: Tableta 30 tableta
Finnish: Yliannostus voi mahdollisesti liittyä sekä MAO-A:n että MAO-B:n merkittävään estoon.
Croatian: Predoziranje može biti povezano sa značajnom inhibicijom MAO-A i MAO-B.
Finnish: Pahanlaatuinen melanooma
Croatian: Maligni melanom
Finnish: Jos unohdat ottaa AZILECTia
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti AZILECT
Finnish: Rasagiliini imeytyy nopeasti saavuttaen huippupitoisuuden plasmassa (Cmax) noin puolessa tunnissa.
Croatian: Razagilin se brzo apsorbira, dosežući vršnu koncentraciju u plazmi (Cmax) za približno 0,5 sati.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja AZILECT
Croatian: Drugi lijekovi i AZILECT
Finnish: Potilaita on varoitettava käyttämästä vaarallisia koneita, myös moottoriajoneuvoja, ennen kuin he ovat varmoja, ettei rasagiliinilla ole heihin haitallista vaikutusta.
Croatian: Bolesnici trebaju biti oprezni pri upravljanju opasnim strojevima, uključujući motorna vozila, dok nisu dovoljno sigurni da razagilin na njih ne utječe štetno.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove .
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi/VVVV}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}.
Finnish: AZILECT-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka AZILECT u djece i adolescenata nisu ustanovljene.
Finnish: Dopaminergiset vaikutukset
Croatian: Dopaminergični učinci
Finnish: Rasagiliinin farmakokinetiikka on lineaarista 0,5-2 mg:n annosalueella Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Croatian: Farmakokinetika razagilina je linearna s dozama u rasponu od 0,5-2 mg u bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Finnish: Puolet raportoiduista hillitsemishäiriöistä arvioitiin vaikeiksi.
Croatian: Polovica prijavljenih slučajeva poremećaja kontrole impulsa ocijenjena je ozbiljnima.
Finnish: Ikä ei juurikaan vaikuta rasagiliinin farmakokinetiikkaan iäkkäillä potilailla (> 65-vuotiailla) (ks. kohta 4.2).
Croatian: Starije osobe Dob slabo utječe na farmakokinetiku razagilina u starijih osoba (> 65 godina) (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Allergia
Croatian: Alergija
Finnish: Miten AZILECTia otetaan
Croatian: Kako uzimati AZILECT
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO ROK VALJANOSTI
Finnish: 1-Aminoindaani on tärkeä, aktiivinen metaboliitti, eikä se ole MAO-B:n estäjä.
Croatian: Aktivni glavni metabolit je 1-aminoindan koji nije MAO-B inhibitor.
Finnish: Iäkkäät potilaat Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla (ks. kohta 5.2).
Croatian: Nije potrebna promjena doze kod starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat AZILECTia Älä ota AZILECTia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati AZILECT
Finnish: - jos olet allerginen rasagiliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Croatian: - ako ste alergični na razagilin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)..
Finnish: Samanaikainen rasagiliinin ja teofylliinin (CYP1A2:n substraatti) annostelu ei vaikuttanut kummankaan lääkkeen farmakokinetiikkaan.
Croatian: Istodobna primjena razagilina i teofilina (supstrata CYP1A2) nije utjecala na farmakokinetiku nijednog od dvaju navedenih lijekova.
Finnish: Rasagiliinin ja entakaponin samanaikainen käyttö lisäsi rasagiliinin oraalista puhdistumaa 28 %.
Croatian: Istodobna primjena razagilina i entakapona povećava oralni klirens razagilina za 28 %.
Finnish: Rasagiliinin ja levodopan samanaikainen käyttö
Croatian: Istodobna primjena razagilina i levodope
Finnish: Ruoka ei vaikuta rasagiliinin Tmax-arvoon, vaikka Cmax ja kokonaisaltistus (AUC) pienenevät, Cmax noin 60 % ja AUC noin 20 %, kun lääke otetaan rasvaisen aterian yhteydessä.
Croatian: Hrana ne utječe na Tmax razagilina, iako je Cmax smanjen za približno 60 %, a izloženost (AUC) za približno 20 % kada se lijek uzima s obrokom s visokim udjelom masnoća.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa, ennen kuin ajat tai käytät koneita, sillä sekä Parkinsonin tauti että AZILECT-hoito voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Croatian: Upitajte svog liječnika za savjet prije upravljanja vozilima i rada sa strojevima jer Parkinsonova bolest sama po sebi, kao i liječenje lijekom AZILECT, može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: Hyvin yleiset (voivat esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä) - liikehäiriöt (dyskinesia) - päänsärky
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - nevoljni pokreti (diskinezija) - glavobolja
Finnish: Nämä vaikutukset saattavat voimistua, jos käytät muita lääkkeitä Parkinsonin taudin oireiden hoitoon, jos käytät uneliaisuutta aiheuttavia lääkkeitä, tai jos juot alkoholia AZILECT-hoidon aikana.
Croatian: To se može pojačati ako uzimate druge lijekove za liječenje simptoma Parkinsonove bolesti ili ako uzimate lijekove koji Vas mogu omamiti ili pijete alkohol dok uzimate AZILECT.
Finnish: Tulokset viittaavat siihen, että rasagiliinin terapeuttiset pitoisuudet eivät todennäköisesti aiheuta kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta näiden entsyymien substraattien kanssa (ks. kohta 5.3).
Croatian: Ovi rezultati indiciraju da nije vjerojatno da terapijske koncentracije razagilina prouzročuju bilo kakvu klinički značajnu interferenciju sa supstratima ovih enzima (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Tabletteja on saatavana 7, 10, 28, 30, 100 ja 112 tabletin läpipainopakkauksessa tai 30 tabletin pullossa.
Croatian: Tablete su dostupne u blister pakiranjima od 7, 10, 28, 30, 100 i 112 tableta ili u bočici koja sadrži 30 tableta.
Finnish: Dekstrometorfaani
Croatian: Dekstrometorfan
Finnish: Rasagiliinilla ei ollut karsinogeenista vaikutusta rottiin käytettäessä systeemistä altistusta, joka oli 84339 kertaa korkeampi kuin ihmisellä 1 mg:n vuorokausiannoksella odotettavissa oleva plasma-altistus.
Croatian: Razagilin nije bio kancerogen u štakora pri sistemskoj ekspoziciji 84-339 puta većoj od očekivane plazmatske ekspozicije u ljudi pri dozi od 1 mg/dan.
Finnish: Ortostaattinen hypotensio*
Croatian: Ortostatska hipotenzija*
Finnish: Kaikki raportoidut tapaukset arvioitiin vaikeiksi.
Croatian: Ti su slučajevi u svim prijavama smatrani ozbiljnima.
Finnish: Rasagiliinin aineenvaihdunta etenee kahta pääreittiä: N-dealkylaatio ja/tai hydroksylaatio ja siinä syntyy seuraavia aineita: 1-aminoindaani, 3-hydroksi-N-propargyyli-1-aminoindaani ja 3-hydroksi-1-aminoindaani.
Croatian: Metabolizam razagilina se odvija kroz dva glavna puta: N-dealkilacijom i/ili hidroksilacijom te nastaju: 1-aminoindan, 3-hidroksi-N-propargil-1 aminoindan i 3-hidroksi-1 aminoindan.
Finnish: Nämä oireet voivat muistuttaa ei-selektiivisten MAO-estäjien käytön yhteydessä havaittuja oireita.
Croatian: Ovi simptomi mogu nalikovati na one opažene kod neselektivnih MAO inhibitora.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa tehokkuuden ensisijaisena mittarina oli hoitojakson vuorokauden aikana "OFF"-tilassa vietettyjen tuntien määrän (määritelty "24 tunnin" kotipäiväkirjoista joita täytettiin 3 vuorokautta ennen jokaista arviointikäyntiä) muutos lähtötasolta.
Croatian: „OFF" stanju tijekom dana (određivano iz „24-satnih" kućnih dnevnika popunjavanih tijekom 3 dana prije svakog posjeta procjene) od početne vrijednosti do razdoblja liječenja.
Finnish: AZILECT 1 mg tabletti
Croatian: AZILECT 1 mg tablete
Finnish: Potentit CYP1A2-estäjät saattavat siis muuttaa rasagiliinin plasmapitoisuutta ja niiden annossa tulisi noudattaa varovaisuutta.
Croatian: Prema tome, potentni CYP1A2 inhibitori mogu promijeniti razine razagilina u plazmi i moraju se primjenjivati s oprezom.
Finnish: Suositeltu annos on yksi 1 mg:n AZILECT-tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa.
Croatian: Preporučena doza AZILECT-a je 1 tableta od 1 mg uzeta na usta jedanput dnevno.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava säännöllisesti, jotta hillitsemishäiriön kehittyminen huomattaisiin.
Croatian: Bolesnike se mora redovito nadzirati za razvoj poremećaja kontrole impulsa.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot viittaavat myös siihen, että ortostaattista hypotensiota esiintyy useimmiten rasagiliinihoidon kahden ensimmäisen kuukauden aikana, ja sen esiintyvyys laskee ajan myötä.
Croatian: Podaci iz kliničkog ispitivanja nadalje ukazuju na to da se ortostatska hipotenzija pojavljuje najčešće u prva dva mjeseca terapije razagilinom te da se s vremenom smanjuje.
Finnish: Varmuuden vuoksi rasagiliinin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu razagilina tijekom trudnoće.
Finnish: Parkinsonin taudissa aivoista häviää soluja, jotka tuottavat dopamiinia.
Croatian: Kod Parkinsonove bolesti postoji gubitak stanica koje proizvode dopamin u mozgu.
Finnish: Huonontunut ruokahalu
Croatian: Smanjen apetit
Finnish: Jos lopetat AZILECTin oton
Croatian: Ako prestanete uzimati AZILECT
Finnish: AZILECTin voi ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Croatian: AZILECT se može uzeti s hranom ili bez nje.
Finnish: Parkinsonin taudin oireisiin kuuluvat aistiharhat ja sekavuus.
Croatian: Halucinacije Parkinsonova bolest se povezuje sa simptomima halucinacija i konfuzije.
Finnish: Potilailla, joiden maksan toiminta oli kohtalaisesti heikentynyt, AUC kasvoi 568 % ja Cmax 83 % (ks. kohta 4.4).
Croatian: U osoba s umjerenim oštećenjem jetre, AUC se povećava za 568 %, a Cmax za 83 % (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Potilaille on kerrottava tästä, ja heitä on kehotettava noudattamaan varovaisuutta auton ajon tai koneiden käytön yhteydessä rasagiliinihoidon aikana.
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti o tome i savjetovati ih da budu oprezni dok upravljaju vozilima ili rade sa strojevima tijekom terapije razagilinom.
Finnish: Koska vaikutus AUC:hen ei ole merkittävä, rasagiliinia voidaan ottaa ruoan yhteydessä tai tyhjään vatsaan.
Croatian: Budući da se AUC bitno ne mijenja, razagilin se može primijeniti s hranom ili bez nje.
Finnish: AZILECTin yliannostuksen jälkeen ilmoitettuja oireita ovat olleet lievästi euforinen mieliala (lievä manian muoto), erittäin korkea verenpaine ja serotoniinioireyhtymä (ks. kohta 4).
Croatian: Simptomi zabilježeni nakon predoziranja AZILECT-om uključivali su blago euforično raspoloženje (blagi oblik manije), krajnje visok krvni tlak i serotoninski sindrom (vidjeti dio 4).
Finnish: Tyramiinin ja rasagiliinin yhteisvaikutus
Croatian: Tiramin/razagilin interakcija
Finnish: Dermatiitti
Croatian: Dermatitis
Finnish: Rasagiliini on potentti, irreversiibeli, selektiivinen MAO-B:n estäjä, joka voi aiheuttaa ekstrasellulaarisen dopamiinitason nousua striatumissa.
Croatian: Pokazalo se da je razagilin potentan, ireverzibilan MAO-B selektivni inhibitor koji može prouzročiti povećanje izvanstanične razine dopamina u strijatumu.
Finnish: Suositeltu annos rasagiliinia on 1 mg (yksi AZILECT-tabletti) kerran vuorokaudessa ilman levodopaa tai yhdessä sen kanssa.
Croatian: Preporučena doza razagilina je 1 mg (jedna tableta lijeka AZILECT) jednom dnevno koja se uzima s levodopom ili bez nje.
Finnish: Monet näistä potilaista raportoivat unisuutta rasagiliinin ja muiden dopaminergisten lääkevalmisteiden samanaikaisen käytön yhteydessä, mutta jotkut eivät olleet havainneet mitään varoittavia merkkejä, kuten liiallista uneliaisuutta, ja uskoivat olleensa virkeitä juuri ennen tapahtumaa.
Croatian: Iako je većina ovih bolesnika prijavila somnolenciju dok je primala razagilin u kombinaciji s drugim dopaminergičkim lijekovima, neki nisu osjetili znakove upozorenja poput prekomjerne omamljenosti i vjerovali su da su neposredno prije događaja bili prisebni.
Finnish: Valkoinen tiiviistä polyeteenistä valmistettu 30 tabletin pullo, lapsiturvallisella korkilla tai ilman.
Croatian: Bočice Bijele bočice od polietilena visoke gustoće sa ili bez sigurnosnog zatvarača za djecu koje sadržavaju
Finnish: CYP1A2:n indusorit
Croatian: Induktori CYP1A2
Finnish: AZILECT sisältää vaikuttavana aineena rasagiliinia, ja sitä käytetään aikuisten Parkinsonin taudin hoitoon.
Croatian: AZILECT sadrži djelatnu tvar razagilin te se primjenjuje za liječenje Parkinsonove bolesti u odraslih.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa AZILECT-annoksen, ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Finnish: Säilytä alle 30 oC.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30oC.
Finnish: Saatavana ei ole tietoja rasagiliinin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku razagilina na plodnost.
Finnish: Tällaista käytöstä nimitetään hillitsemishäiriöksi.
Croatian: Ovo se zove poremećaj kontrole impulsa.
Finnish: Ortostaattinen hypotensio
Croatian: Ortostatska hipotenzija
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle AZILECT 1 mg tabletti rasagiliini
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika AZILECT 1 mg tablete razagilin