FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prášok v injekčnej liekovke (sklo typu I) s uzáverom (butylkaučuk) a rozpúšťadlo v ampulke (sklo typu I).
Norwegian Bokmål: Pulver i hetteglass (type I glass) med propp i butylgummi og væske i en ampulle (type I glass).
Slovak: 1 injekčná liekovka: prášok 1 naplnená injekčná striekačka: rozpúšťadlo 2 ihly
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass: pulver 1 ferdigfylt sprøyte: væske 2 kanyler
Slovak: Horúčka, opuch v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, začervenanie v mieste vpichu, únava
Norwegian Bokmål: Svært vanlig Feber Hevelse på injeksjonsstedet Smerte på injeksjonsstedet Rødhet på injeksjonsstedet Trøtthet
Slovak: Veľmi časté: Časté:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: (≥ 1/10) Vanlige:
Slovak: 8 a ich vylúčenie z hodnotenia pri následnom časovom bode (následných časových bodoch) mohli viesť k nadhodnoteniu titrov.
Norwegian Bokmål: En seleksjonsbias, som i hovedsak skyldes revaksinering av individer med gruppe C rSBA titer < 8 og deres ekskludering fra påfølgende tidspunkt(er), kan ha ført til en overestimering av titrene.
Slovak: Pretrvávanie imunitnej odpovede sa hodnotilo podľa hSBA do 5 rokov po očkovaní u dospievajúcich a dospelých, ktorí na začiatku podstúpili očkovanie v štúdii MenACWY-TT-052 (tabuľka 14) (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Varighet av immunrespons ble evaluert ved hSBA i inntil 5 år etter vaksinasjon hos ungdom og voksne som initielt var vaksinert i studie MenACWY-TT-052 (Tabell 14) (se pkt.
Slovak: % (95 % IS: 81,5; 97,9)] v uvedenom poradí, v porovnaní s troma primárnymi dávkami vo veku 2, 4 a 6 mesiacov [100
Norwegian Bokmål: og 92,3 % (95 % KI: 81,5, 97,9)] sammenlignet med tre primærdoser ved 2, 4 og 6 måneders alder [hhv. 100 % (95 % KI: 96,6, 100) og 100 % (95 % KI: 97,1, 100)] (se pkt.
Slovak: 8) na všetky skupiny meningokokov (A, C, W-135, Y) sa zistila u všetkých jedincov bez ohľadu na to, či v minulosti boli alebo neboli očkovaní meningokokovou očkovacou látkou.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en immunrespons (rSBA titer ≥ 8) mot alle grupper (A, C, W-135, Y) hos alle individer, uavhengig av tidligere meningokokkvaksinehistorie.
Slovak: Pozri tabuľku
Norwegian Bokmål: (se pkt.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali ďalšie lieky, vrátane iných očkovacích látok a liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, inkludert andre vaksiner og reseptfrie legemidler.
Slovak: A a C po podaní jednej alebo dvoch dávok (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Lignende responser overfor gruppene A og C ble observert etter én eller to doser (se pkt.
Slovak: Prášok v injekčnej liekovke (sklo typu I) s uzáverom (butylkaučuk) a rozpúšťadlo v naplnenej injekčnej striekačke s uzáverom (butylkaučuk).
Norwegian Bokmål: Pulver i hetteglass (type I glass) med propp av butylgummi og væske i en ferdigfylt sprøyte med propp av butylgummi.
Slovak: Po dávke 2 64 Analýza imunogenity sa uskutočnila v ATP kohorte určenej pre hodnotenie imunogenity vzorky krvi sa odobrali 21 až 48 dní po očkovaní
Norwegian Bokmål: Analyse av immunogenisitet ble utført på i-henhold-til-protokoll-kohorten (ATP) for immunogenisitet blodprøve tatt dag 21 til 48 etter vaksinasjon * testet ved GSK-laboratorier
Slovak: Časový bod (mesiace)
Norwegian Bokmål: Tidspunkt (mnd)
Slovak: (iba na škatuľke)
Norwegian Bokmål: (kun på eske)
Slovak: 4-krát vyššej, ako je maximálna klinická expozícia.
Norwegian Bokmål: 4 ganger den maksimale kliniske eksponeringen.
Slovak: Priemerná zmena po 24 týždňoch ±
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring etter 24 uker ± SD
Slovak: Ak ste tehotná, prospešnosť používania Nimvastidu sa musí zvážiť vzhľadom na možné účinky na vaše nenarodené dieťa.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid må fordelene ved bruk av Nimvastid vurderes opp mot mulige effekter på ditt ufødte barn.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku Nimvastidu máte užívať.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose Nimvastid du skal ha.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nimvastid
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Nimvastid
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36%±13%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter en 3 mg dose er ca. 36 %13 %.
Slovak: C-rivastigmínu bola eliminácia obličkami rýchla a v podstate úplná (>90%) v priebehu 24 hodín.
Norwegian Bokmål: C-rivastigmin var renal eliminasjon rask og nesten fullstendig (>90%) innen 24 timer.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "EXP".
Slovak: Podľa ANCOVA s liečbou a krajinou ako faktormi a východiskovou hodnotou ADAS-Cog ako kovarianciou.
Norwegian Bokmål: Basert på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baselinje ADAS-Cog som en kovariat.
Slovak: Avšak Nimvastid sa môže používať u tejto populácie pacientov a je pri tom potrebný dôsledný dohľad.
Norwegian Bokmål: Nimvastid kan imidlertid brukes i denne pasientgruppen og nøye overvåkning er nødvendig.
Slovak: Čo je Nimvastid a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Nimvastid er, og hva det brukes mot
Slovak: Tabletu nechajte rozpustiť v ústach a prehltnite s vodou alebo bez vody.
Norwegian Bokmål: Løs opp tabletten i munnen og svelg den med eller uten vann.
Slovak: Celkový počet sledovaných pacientov
Norwegian Bokmål: Antall undersøkte pasienter
Slovak: In vitro tento metabolit vykazuje minimálnu inhibíciu acetylcholínesterázy (<10%).
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer denne metabolitten acetylkolinesterase minimalt (<10%).
Slovak: V udržiavacej liečbe možno pokračovať tak dlho, pokiaľ je pre pacienta terapeuticky prospešná.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge det foreligger en terapeutisk nytte for pasienten.
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Nimvastid.
Norwegian Bokmål: • Fortell omsorgspersonen din at du bruker Nimvastid.
Slovak: Klinické skúšania pri Alzheimerovej demencii
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med Alzheimers sykdom
Slovak: Pediatrická populácia Použitie
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon
Slovak: Rivastigmín n (%)
Norwegian Bokmål: Rivastigmin n (%)
Slovak: Tablety sú biele a okrúhle.
Norwegian Bokmål: Tablettene er runde og hvite.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med frukotseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Nimvastidu, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på at du har glemt å ta dosen din med Nimvastid, skal du vente og ta den neste dosen til vanlig tid.
Slovak: Nimvastid sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne potrebné.
Norwegian Bokmål: Nimvastid skal ikke brukes under graviditet uten at det er helt nødvendig.
Slovak: Pri masívnom predávkovaní možno použiť atropín.
Norwegian Bokmål: Ved omfattende overdosering kan atropin brukes.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zvyčajne pomaly vymiznú, keď si vaše telo zvykne na liek.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene vil vanligvis forsvinne gradvis, ettersom kroppen din blir vant til legemidlet.
Slovak: Tabletu si vyklopte do dlane.
Norwegian Bokmål: Tipp tabletten i hånden din.
Slovak: Ako vyzerá Nimvastid a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Nimvastid ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Môže sa vyskytnúť aj pomalý tep srdca a mdloby.
Norwegian Bokmål: Langsom hjerterytme og besvimelse kan også forekomme.
Slovak: V tejto tabuľke sa uvádza aj neskoršia definícia odpovede.
Norwegian Bokmål: I tillegg er post-hoc-definisjon av respons vist i samme tabell.
Slovak: Iné lieky a Nimvastid
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Nimvastid
Slovak: Keďže je orodispergovvateľná tableta krehká, musí sa užiť bezprostredne po otvorení blistra.
Norwegian Bokmål: Ettersom smeltetabletten er skjør, bør den tas umiddelbart etter åpning av blisteret.
Slovak: Nimvastid sa používa na liečbu dospelých pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, zhoršujúcou sa chorobou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Norwegian Bokmål: Nimvastid brukes til behandling av voksne pasienter med mild til moderat Alzheimers demens som er en progressiv hjernesykdom som gradvis rammer hukommelsen, intellektuell evne og oppførsel.
Slovak: Ak zabudnete užiť Nimvastid
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Nimvastid
Slovak: Účinná dávka je 3 až 6 mg dvakrát denne; na dosiahnutie maximálnej terapeutickej prospešnosti sa pacienti majú udržiavať na najvyššej dávke, ktorú dobre znášajú.
Norwegian Bokmål: Effektiv dose er 3-6 mg to ganger daglig, og for å oppnå maksimal terapeutisk nytteeffekt bør den høyeste tolererte dosen benyttes.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 1.
Slovak: Nimvastid orodispergovateľná tableta sa má položiť na jazyk, kde bude rýchlo rozpustená slinami, takže sa môže ľahko prehltnúť.
Norwegian Bokmål: Nimvastid smeltetablett skal plasseres i munnen, hvor den raskt vil oppløses i spyttet slik at den lett kan svelges.
Slovak: Rivastigmín nebol mutagénny v štandardnej batérii testov in vitro a in vivo, s výnimkou testu chromozómovej aberácie v ľudských periférnych lymfocytoch pri dávke 10
Norwegian Bokmål: Rivastigmin var ikke mutagent i et standardbatteri av in vitro- og in vivo-tester, unntatt i en test på kromosomavvik i humane perifere lymfocytter ved en dose på 10
Slovak: Liečbu má začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej demencie alebo demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av Alzheimers demens eller demens relatert til Parkinsons sykdom.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podaní potkanom, myšiam a psom sa preukázali len účinky súvisiace s vystupňovaným farmakologickým účinkom.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier ved gjentatt dosering til rotter, mus og hunder viste kun effekt forbundet med en unormal høy farmakologisk aktivitet.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Ak ste neužili Nimvastid viac ako tri dni, neužite ďalšiu dávku, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 3 dager siden sist du tok Nimvastid, skal du ikke ta neste dose før du har snakket med legen din.
Slovak: Aktivita enzýmu sa vráti na pôvodné hodnoty asi 9 hodín po dosiahnutí maximálneho inhibičného účinku.
Norwegian Bokmål: Enzymaktiviteten når utgangsnivået ca. 9 timer etter at hemmingseffekten var maksimal.
Slovak: Po uvedení na trh sa vyskytli zriedkavé hlásenia o pacientoch s alergickou dermatitídou (diseminovanou) pri podávaní rivastigmínu bez ohľadu na cestu podania (perorálne, transdermálne).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært sjeldne rapporter om pasienter som har opplevd allergisk dermatitt (disseminert) ved rivastigminbehandling uansett administrasjonsform (oral, transdermal).
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Nimvastid.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og ikke bruk Nimvastid.
Slovak: Následkom interakcie rivastigmínu s jeho cieľovým enzýmom je zvýšenie biologickej dostupnosti asi 1,5-krát vyššie, ako sa očakáva od zvýšenia dávky.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av rivastigmins interaksjon med målenzymet, er økningen i biotilgjengelighet ca 1,5 ganger større enn forventet i forhold til dosen ved doseøkning.
Slovak: Vybratie neporušenej orodispergovateľnej tablety z úst je obtiažne.
Norwegian Bokmål: Fjerning av intakt smeltetablett fra munnen er vanskelig.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukketyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Slovak: Najčastejšie sa zaznamenali gastrointestinálne nežiaduce reakcie (ADR) vrátane nauzey (38%) a vracania (23%), najmä počas titrácie dávky.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene er gastrointestinale reaksjoner, inkludert kvalme (38 %) og oppkast (23 %), særlig ved dosetitrering.
Slovak: Karcinogenita sa nedokázala v sledovaniach na myšiach a potkanoch pri najvyššej znášanej dávke, hoci expozícia rivastigmínu a jeho metabolitom bola nižšia, ako je expozícia u ľudí.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til karsinogenitet ble funnet i studier med mus eller rotter ved den maksimalt tolererte dosen, selv om eksponering for rivastigmin og dets metabolitter var lavere enn ved human eksponering.
Slovak: Extrapyramídové symptómy (vrátane zhoršenia Parkinsonovej choroby)
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer (inkludert forverring av Parkinsons sykdom)
Slovak: Nimvastid sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Nimvastid.
Norwegian Bokmål: Nimvastid bør ikke gis samtidig med andre legemidler med lignende effekt som Nimvastid.
Slovak: Mikronukleový test in vivo bol negatívny.
Norwegian Bokmål: In vivo-mikrokjernetest var negativ.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. januára 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/5/2009 Dato for siste fornyelse: 16. januar 2014
Slovak: Kapsuly a orodispergovateľné tablety sa môžu použiť aj na liečbu demencie u dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Norwegian Bokmål: Kapslene og smeltetablettene kan også brukes ved behandling av demens hos voksne pasienter med Parkinsons sykdom.
Slovak: Tieto udalosti v niektorých prípadoch viedli k vysadeniu rivastigmínu (napr. liečba sa ukončila pre tremor u 1,7% pacientov pri rivastigmíne oproti 0% pri placebe).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene førte i enkelte tilfeller til seponert rivastigminbehandling (f.eks. seponering på grunn av tremor hos 1,7 % som fikk rivastigmin vs. 0 % som fikk placebo).
Slovak: Demencia spojená s Parkinsonovou chorobou
Norwegian Bokmål: Demens relatert til Parkinsons sykdom
Slovak: Uchopte blistrový strip za okraje a jemným potiahnutím pozdĺž perforácie oddeľte jednu blistrovú bunku od ostatku stripu.
Norwegian Bokmål: Hold på kanten av blisterremsen og fjern en blistercelle fra resten av remsen ved å rive forsiktig langs perforeringen rundt.
Slovak: Pacientov a opatrovateľov je potrebné patrične poučiť.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsytere bør instrueres i samsvar med dette.
Slovak: Halucinácie Agresivita, nepokoj
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Aggresjon, rastløshet
Slovak: Použitie rivastigmínu u pacientov s ťažkou demenciou pri Alzheimerovej chorobe alebo demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, inými typmi demencie alebo inými typmi poškodenia pamäti (napr. zhoršenie kognitívnych funkcií súvisiace s vekom) sa nesledovalo, preto sa použitie u týchto populácií pacientov neodporúča.
Norwegian Bokmål: Bruk av rivastigmin hos pasienter med alvorlig demens ved Alzheimers sykdom eller demens relatert til Parkinsons sykdom, andre typer demens eller andre typer hukommelsessvikt (f.eks. aldersrelatert kognitiv svikt) er ikke undersøkt, og bruk hos denne pasientpopulasjonen er derfor ikke anbefalt.
Slovak: Rivastigmín orodispergovateľné tablety sa môžu použiť ako alternatíva k rivastigmín kapsuliam.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin smeltetabletter kan brukes som et alternativ til rivastigmin kapsler.
Slovak: Nechytajte tabletu vlhkými rukami, pretože sa môže rozpadnúť.
Norwegian Bokmål: Håndter ikke tablettene med våte hender ettersom tablettene da kan smuldre opp.
Slovak: Ak pocítite závraty alebo ospalosť, neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje a nevykonávajte činnosti, ktoré vyžadujú pozornosť.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel eller søvnig bør du ikke kjøre, bruke maskiner eller utføre andre oppmerksomhetskrevende oppgaver.
Slovak: Počas liečby Nimvastidom nedojčite.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Nimvastid.
Slovak: Celkový počet pacientov s vopred definovanými NU Tremor
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med forhåndsdefinert(e) bivirkning(er) Tremor
Slovak: Klinicky významné zlepšenie v týchto skúšaniach sa a priori definovalo ako zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, zlepšenie CIBIC-Plus, alebo zlepšenie PDS najmenej o 10%.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant forbedring ble i disse undersøkelsene på forhånd definert som minst 4 poeng forbedring av ADAS-Cog, forbedring av CIBIC-Plus eller en forbedring på minst 10 % av PDS.
Slovak: Ako uchovávať Nimvastid
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nimvastid
Slovak: Celkový plazmatický klírens rivastigmínu bol približne 130 l/hod po dávke 0,2 mg podanej intravenózne a znížil sa na 70 l/hod po dávke 2,7 mg podanej intravenózne.
Norwegian Bokmål: 130 l/time etter en 0,2 mg intravenøs dose og den falt til 70 l/time etter en 2,7 mg intravenøs dose.
Slovak: Neužívajte Nimvastid - ak ste alergický na rivastigmín (liečivo v Nimvastide) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nimvastid dersom du er allergisk overfor rivastigmin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, bez zhoršenia CIBIC-Plus a PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Norwegian Bokmål: CIBIC-Plus: forbedring PDS: minst 10 % forbedring Minst 4 poeng forbedring av ADAS-Cog med ingen forverring av CIBIC-Plus og PDS * p <0,05, ** p <0,01, *** p <0,001
Slovak: Klinické skúšania pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou Účinnosť rivastigmínu pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou sa preukázala v multicentrickom, dvojito slepom, placebom kontrolovanom základnom klinickom skúšaní trvajúcom 24 týždňov a vo fáze otvorenej extenzie trvajúcej 24 týždňov.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med demens relatert til Parkinsons sykdom Effekten av rivastigmin ved demens relatert til Parkinsons sykdom er vist i en 24-ukers multisenter-, dobbelt-blind, placebokontrollert hovedstudie og i dens 24-uker lange, åpne forlengelsesfase.
Slovak: Hypertenzia Hypotenzia
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Hypotensjon
Slovak: Bolesť brucha a dyspepsia Vredy žalúdka a dvanástnika Gastrointestinálne krvácanie
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter og dyspepsi Magesår og duodenalsår Gastrointestinal blødning Pankreatitt
Slovak: Účinnosť sa stanovila prostredníctvom dvoch nezávislých hodnotení, ktoré sa vykonávali v pravidelných intervaloch počas 6 mesiacov trvania liečby, ako ďalej ukazuje tabuľka 5: ADAS-Cog, hodnotenie kognitívnych funkcií, a celkové hodnotenie ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's
Norwegian Bokmål: Effekt er vist ved bruk av to uavhengige skalaer som ble vurdert regelmessig i løpet av en behandlingsperiode på 6 måneder, som vist i tabell 5 under: ADAS-Cog, et mål for kognisjon, og den totale skalaen ADCS-CGIC ("Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change").
Slovak: Tableta sa za pár sekúnd začne vo vašich ústach rozpadať a vzápätí ju môžete prehltnúť bez vody.
Norwegian Bokmål: I løpet av få minutter begynner den å løse seg opp i munnen og kan deretter svelges uten vann.
Slovak: Pacienti zaradení do tohto klinického skúšania mali skóre MMSE (Mini-Mental State Examination) 10-24.
Norwegian Bokmål: Pasientene som deltok i denne studien, hadde en MMSE-score ("Mini-Mental State Examination") på 10-24.
Slovak: Druhotná definícia odpovede vyžadovala zlepšenie ADAS-Cog o 4 body alebo viac, žiadne zhoršenie CIBIC-Plus a žiadne zhoršenie PDS.
Norwegian Bokmål: Den sekundære definisjonen av respons krevde minst 4 poeng forbedring av ADAS-Cog, ingen forverring av CIBIC-Plus og ingen forverring av PDS.
Slovak: Menej ako 1% podanej dávky sa vylučuje stolicou.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1% av dosen utskilles i feces.
Slovak: - ak sa trasiete.
Norwegian Bokmål: dersom du har skjelvinger.
Slovak: HDPE obal: 200 alebo 250 tvrdých kapsúl v škatuľke.
Norwegian Bokmål: HDPE-boks: 200 eller 250 harde kapsler i en eske.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Nimvastidu, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer som ved et uhell har tatt for mye Nimvastid har opplevd kvalme, brekninger, diaré, høyt blodtrykk og hallusinasjoner.
Slovak: Inhibícia aktivity butyrylcholínesterázy v CSF 14 pacientov s Alzheimerovou chorobou liečených rivastigmínom bola podobná ako inhibícia aktivity AChE.
Norwegian Bokmål: Hemming av butyrylkolinesteraseaktiviteten i cerebrospinalvæsken hos 14 pasienter med Alzheimers sykdom som ble behandlet med rivastigmin, var lik hemmingen av AchE-aktiviteten.
Slovak: Nimvastidu sa netýka pediatrickej populácie v liečbe Alzheimerovej demencie.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Nimvastid i den pediatriske populasjonen for behandling av Alzheimers sykdom.
Slovak: Nimvastid sa nemá podávať súčasne s metoklopramidom (liekom používaným na zmiernenie alebo zabránenie nutkaniu na vracanie a vracaniu).
Norwegian Bokmål: Nimvastid bør ikke gis samtidig med metoklopramid (et legemiddel brukt til å lindre eller forhindre kvalme og oppkast).
Slovak: Krvácanie do tráviacej sústavy - prejavuje sa ako krv v stolici alebo pri vracaní
Norwegian Bokmål: • Blødning i tarmen - vises som blod i avføringen eller i forbindelse med brekninger
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytnú reakcie v mieste aplikácie poukazujúce na alergickú kontaktnú drematitídu vyvolanú náplasťou s rivastigmínom a ktorí naďalej potrebujú liečbu rivastigmínom, majú prejsť na perorálne podávaný rivastigmín až po negatívnom testovaní na alergiu a pod dôsledným dohľadom lekára.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler reaksjoner på administrasjonsstedet som kan være allergisk kontaktdermatitt pga. rivastigminplasteret og som fremdeles trenger behandling med rivastigmin kan bytte over til oral behandling etter en negativ allergitest og under tett medisinsk oppfølging.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Norwegian Bokmål: Kravene for insendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angett i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre rivastigmín vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu Alzheimerovej demencie a liečbu demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med rivastigmin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers demens og ved behandling av pasienter med demens ved idiopatisk Parkinsons sykdom (se pkt.
Slovak: Čo najskôr po vyňatí z obalu si tabletu položte na jazyk.
Norwegian Bokmål: Legg tabletten på tungen så snart den er fjernet fra emballasjen.
Slovak: Menej časté Menej časté Veľmi zriedkavé
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Mindre vanlige Svært sjeldne Ikke kjent
Slovak: Priemerná východisková 23,8 ± 10,2 24,3 ±
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baselinje 32,6 ± 10,4 33,7 ± 10,3 20,6 ± 7,9
Slovak: Okraje fólie potiahnite a odlúpnite od seba.
Norwegian Bokmål: Dra opp foliekanten og dra folien helt av.