FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kruidenpreparaten die sintjanskruid bevatten dienen niet met Nevirapine Teva te worden gecombineerd (zie rubriek 4.3).
Swedish: Naturprodukter som innehåller johannesört får inte kombineras med Nevirapine Teva (se avsnitt 4.3).
Dutch: Patiënten die last hebben van ernstige rash of rash gepaard gaande met constitutionele symptomen zoals koorts, blaarvorming, orale laesies, conjunctivitis, oedeem in het gezicht, spier- of gewrichtspijn of algehele malaise, dienen het gebruik van het geneesmiddel te staken en onmiddellijk medisch advies in te winnen.
Swedish: Den patient som får svåra hudreaktioner eller hudutslag med allmänpåverkan som feber, hudblåsor, munsår, konjunktivit, ansiktsödem, muskelvärk, ledvärk eller allmän sjukdomskänsla, ska avbryta behandlingen och omedelbart söka läkare.
Dutch: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg tweemaal daags
Swedish: Fosamprenavir /ritonavir 700/100 mg två gånger dagligen
Dutch: Claritromycine 500 mg tweemaal daags
Swedish: Klaritromycin 500 mg två gånger dagligen
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van nevirapine is huiduitslag (rash).
Swedish: Den vanligaste biverkan av nevirapin är hudutslag.
Dutch: Nevirapine Teva 200 mg tabletten
Swedish: Nevirapine Teva 200 mg tabletter
Dutch: Tél: +(34) 91 387 32 80
Swedish: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Dutch: Als bij u huiduitslag optreedt en u voelt zich ook ziek, dan moet u onmiddellijk uw arts informeren.
Swedish: Om hudutslag och illamående uppträder samtidigt, måste du avbryta behandlingen och uppsöka din läkare omedelbart.
Dutch: De meeste ervaring met nevirapine is opgedaan in combinatie met nucleoside reverse transcriptase remmers (NRTI's).
Swedish: Den kliniska erfarenheten med nevirapin härrör främst från kombinationsbehandling med omvända transkriptas-hämmare av nukleosidtyp.
Dutch: Didanosine 100-150 mg tweemaal daags
Swedish: 100-150 mg två gånger dagligen
Dutch: Het risico op hepatische reacties is het grootst gedurende de eerste 6 weken van de therapie.
Swedish: Risken för leverbiverkningar är störst under de första 6 veckornas behandling.
Dutch: Fluconazol 200 mg eenmaal daags
Swedish: Flukonazol 200 mg en gång dagligen
Dutch: - als u allergisch bent voor nevirapine of voor één van de andere bestanddelen van Nevirapine Teva.
Swedish: - om du är allergisk mot nevirapin eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Dutch: ANTISCHIMMELMIDDELEN
Swedish: ANTIKONCEPTIONSMEDEL
Dutch: Huidreacties
Swedish: Leverreaktioner
Dutch: Teл: +359 2 489 95 82
Swedish: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Dutch: Gelijktijdige toediening van boceprevir en Nevirapine Teva wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av boceprevir och Nevirapine Teva rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Dutch: U moet Nevirapine Teva niet als enig geneesmiddel gebruiken.
Swedish: Du ska inte använda Nevirapine Teva enbart.
Dutch: Darunavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags
Swedish: Darunavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen
Dutch: Claritromycine AUC ↓ 0,69 (0,62Claritromycine Cmin ↓ 0,44 (0,30Claritromycine Cmax ↓ 0,77 (0,69
Swedish: Klaritromycin AUC ↓ 0,69 (0,62-0,76) Klaritromycin Cmin ↓ 0,44 (0,30-0,64) Klaritromycin Cmax ↓ 0,77 (0,69-0,86)
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om atazanavir/ritonavir en Nevirapine Teva gecombineerd toe te dienen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Samtidig behandling med atazanavir/ritonavir och Nevirapine Teva rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Dutch: Telaprevir wordt in de lever omgezet door CYP3A.
Swedish: Telaprevir metaboliseras i levern via CYP3A och är ett substrat för P-glykoprotein.
Dutch: U moet doorgaan met het innemen van Nevirapine Teva tabletten volgens instructie van uw arts.
Swedish: Du måste använda Nevirapine Teva med den dosering din läkare har ordinerat.
Dutch: NET Cmin NV NET Cmax ↓ 0,84 (0,73 - 0,97)
Swedish: NET Cmax ↓ 0,84 (0,73-0,97)
Dutch: Nevirapine plasmaspiegels veranderen niet als nevirapine wordt gebruikt in combinatie met tenofovir.
Swedish: Plasmanivåerna av nevirapin ändrades inte vid samtidig administrering av tenofovir.
Dutch: Equivalentie binnen een marge van 10% werd aangetoond tussen behandeling met tweemaal daags 200 mg nevirapine en efavirenz gelet op falende behandeling.
Swedish: Ett svar på nevirapin som varade minst 3 år dokumenterades i denna studie, och ekvivalens inom ett intervall av 10 % demonstrerades mellan nevirapin 200 mg två gånger dagligen och efavirenz med avseende på terapisvikt.
Dutch: Nevirapine AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevirapine Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapine Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Swedish: Nevirapin AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Dutch: Zidovudine 100200 mg driemaal daags
Swedish: Zidovudin 100-200 mg tre gånger
Dutch: Hierdoor helpt Nevirapine Teva de HIV-1-infectie te onderdrukken.
Swedish: Genom att hindra omvänt transkriptas från att arbeta, hjälper Nevirapine Teva till att kontrollera HIV1-infektionen.
Dutch: Als patiënten een vermoedelijk met nevirapine geassocieerde rash vertonen, dienen leverfuncties bepaald te worden.
Swedish: Om patienten har hudutslag som misstänks vara orsakade av nevirapin, ska leverfunktionsprover tagas.
Dutch: Vrouwelijk geslacht en hogere uitgangswaarden van CD4 celaantallen bij aanvang van de behandeling met nevirapine (>250 cellen/mm3 bij volwassen vrouwen en >400 cellen/mm3 bij volwassen mannen) worden in verband gebracht met een verhoogd risico op leveraandoeningen met een detecteerbaar plasma
Swedish: Kvinnligt kön och höga CD4-värden (> 250/mm3 hos vuxna kvinnor och > 400/mm3 hos vuxna män) vid initiering av nevirapin-behandling löper större risk för leverbiverkningar om patienten har detekterbart HIV-1 RNA i plasma dvs ≥ 50 kopior/ml - vid insättning av nevirapin.
Dutch: Nevirapine AUC ↑ 1,20
Swedish: Nevirapin AUC ↑ 1,26
Dutch: Nevirapine AUC ↑ 1,29 (1,19-1,40) Nevirapine Cmin ↑ 1,34 (1,21-1,49) Nevirapine Cmax ↑ 1,25 (1,14-1,37)
Swedish: Nevirapin AUC ↑ 1,29 (1,19-1,40) Nevirapin Cmin ↑ 1,34 (1,21-1,49) Nevirapin Cmax ↑ 1,25 (1,14-1,37)
Dutch: Rashes zijn geïsoleerd of treden op bij een geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen, gekenmerkt door huiduitslag gepaard gaande met constitutionele symptomen als koorts, arthralgie, myalgie en lymfadenopathie plus viscerale betrokkenheid, zoals hepatitis, eosinofilie, granulocytopenie en renale dysfunctie.
Swedish: Hudutslag förekommer enbart eller i samband med överkänslighetsreaktioner, karakteriserade av hudutslag och samtidig allmänpåverkan som feber, artralgi, myalgi och lymfadenopati, visceralt engagemang som hepatit, eosinofili, granulocytopeni och njurpåverkan.
Dutch: Entecavir is geen substraat, inductor of remmer van CYP450isoenzymen.
Swedish: Entecavir är inte ett substrat, inducerare eller hämmare av cytokrom P450 (CYP450) enzymer.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Nevirapine Teva met elvitegravir in combinatie met cobicistat wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Samtidig behandling med Nevirapine Teva och elvitegravir i kombination med kobicistat rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Dutch: Er zijn enkele gevallen van lever-nierfalensyndroom gemeld.
Swedish: Hepato-renalt syndrom har rapporterats i sällsynta fall.
Dutch: Itraconazol Cmin ↓ 0,13
Swedish: Itrakonazol AUC ↓ 0,39 Itrakonazol Cmin ↓ 0,13
Dutch: Oraal gebruik
Swedish: För oral användning.
Dutch: Nevirapine heeft een inducerende werking op hepatische cytochroom-P450 metabolische enzymen.
Swedish: Nevirapin har visats kunna inducera de metabola cytokrom P450-enzymerna i levern.
Dutch: Wanneer deze twee middelen gelijktijdig worden toegediend, dient een dosisverhoging voor itraconazol te worden overwogen.
Swedish: Dosökning för itrakonazol skall övervägas när de två läkemedlen används
Dutch: Rifabutine 150 of 300 mg eenmaal daags
Swedish: 150 eller 300 mg en gång dagligen
Dutch: NRTI's
Swedish: NNRTI
Dutch: Patiënten die een onderhoudsbehandeling krijgen met methadon en met Nevirapine Teva therapie beginnen, dienen te worden gecontroleerd op onthoudingsverschijnselen.
Swedish: Metadonbehandlade patienter som påbörjar behandling med Nevirapine Teva bör följas beträffande tecken på abstinens, och metadondosen bör justeras i motsvarande grad.
Dutch: Rifabutine AUC ↑ 1,17 (0,98-1,40) Rifabutine Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37)
Swedish: Rifabutin AUC ↑ 1,17 (0,98-1,40) Rifabutin Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Dutch: Van de patiënten met klasse 3 of 4 laboratorium levertoxiciteit, was het percentage met een hepatitis B of hepatitis C coïnfectie 6,7% en 20% in de tweemaal daags nevirapine groep, 5,6% en 11,1% in de efavirenz groep.
Swedish: 6,7 % respektive 20,0 % i gruppen nevirapin två gånger dagligen samt 5,6 % respektive 11,1 % i efavirenz-gruppen.
Dutch: Bij patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen, kan herverdeling van het lichaamsvet optreden.
Swedish: Förändringar i fettdistributionen kan förekomma hos patienter som får kombinerad antiretroviral behandling.
Dutch: Hoe ziet Nevirapine Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Swedish: Hur Nevirapine teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Dutch: Nevirapine AUC ↑ 1,14 (1,05-1,24) Nevirapine Cmin ↑ 1,22 (1,10-1,35) Nevirapine Cmax ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Swedish: Nevirapin AUC ↑ 1,14 (1,05-1,24) Nevirapin Cmin ↑ 1,22 (1,10-1,35) Nevirapin Cmax ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Dutch: Nevirapine Teva en abacavir kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
Swedish: Nevirapine Teva och abacavir kan användas samtidigt utan dosjustering.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Nevirapine Teva en NNRTI's wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4)
Swedish: Samtidig behandling av Nevirapine Teva med NNRTIs rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Dutch: Abacavir remde de cytochroom P450 isovormen in humane levermicrosomen niet.
Swedish: I humana levermikrosomer hämmar inte abacavir cytokrom P450 isoformer.
Dutch: Het moet samen met ten minste twee andere antivirale geneesmiddelen worden gebruikt.
Swedish: Det måste tas med minst två andra antivirala läkemedel.
Dutch: Het volledige EPAR voor Nevirapine Teva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Nevirapine Teva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nevirapine Teva verleend.
Swedish: Den 30 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nevirapine Teva som gäller i hela EU.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nevirapine Teva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Nevirapine Teva.
Dutch: Nevirapine Teva nevirapine
Swedish: Nevirapine Teva nevirapin
Dutch: Nevirapine Teva geneest de patiënt niet van de hiv-1-besmetting of aids, maar kan de schade aan het immuunsysteem en de ontwikkeling van infecties en ziekten die aan aids zijn gerelateerd, wel afremmen.
Swedish: Nevirapine Teva botar inte HIV-1infektion eller aids, men det kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med aids.
Dutch: Het wordt in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van patiënten die zijn geïnfecteerd met hiv-1 (humaan immunodeficiëntievirus type 1), een virus dat de ziekte aids (verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
Swedish: Det används i kombination med andra antivirala läkemedel för behandling av patienter som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Dutch: Als de patient niet binnen vier weken na het begin van de behandeling met Nevirapine Teva kan overgaan op de dosis tweemaal per dag, moet naar een alternatieve behandeling worden gezocht.
Swedish: gå över till att ta standarddosen två gånger dagligen inom fyra veckor efter det att behandlingen med Nevirapine Teva påbörjades ska alternativa behandlingar sättas in.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Nevirapine Teva?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Nevirapine Teva?
Dutch: De stof belemmert de werking van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv-1 wordt geproduceerd en met behulp waarvan het virus cellen in het lichaam kan infecteren en nog meer virussen kan produceren.
Swedish: Den blockerar aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av HIV-1 som gör att cellerna i kroppen kan infekteras och mer virus kan bildas.
Dutch: Door blokkering van dit enzym verlaagt Nevirapine Teva, in combinatie met andere antivirale middelen, de hoeveelheid hiv-1 in het bloed en houdt het de virusconcentratie laag.
Swedish: Genom att blockera detta enzym minskar Nevirapine Teva, då det tas i kombination med andra antivirala läkemedel, mängden HIV-1 i blodet och håller det på en låg nivå.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Nevirapine Teva vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Aangezien het middel ernstige huiduitslag kan veroorzaken, wordt de eerste 14 dagen dagelijks één tablet van 200 mg ingenomen.
Swedish: Eftersom läkemedlet kan orsaka allvarliga hudutslag inleds behandlingen med 200 mg en gång dagligen i två veckor innan dosen ökas till standarddosen på 200 mg två gånger dagligen.
Dutch: De dosis mag pas worden verhoogd naar twee tabletten per dag als de huiduitslag volledig is verdwenen.
Swedish: Dosen ska inte ökas till standarddosen två gånger dagligen förrän eventuella hudutslag har försvunnit.
Dutch: Aangezien Nevirapine Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Nevirapine Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: Nevirapine Teva wordt nooit op zichzelf gebruikt.
Swedish: Nevirapine Teva tas aldrig ensamt.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Nevirapine Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Viramune.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Nevirapine Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Viramune.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nevirapine Teva.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Nevirapine Teva skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Overige informatie over Nevirapine Teva
Swedish: Mer information om Nevirapine Teva
Dutch: Nevirapine Teva mag alleen worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met de behandeling van met hiv geïnfecteerde patiënten.
Swedish: Behandling med Nevirapine Teva ska ges av läkare som har erfarenhet av behandling av hivinfektion.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Viramune, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Viramune.
Dutch: Nevirapine Teva is een antiviraal geneesmiddel.
Swedish: Nevirapine Teva är ett antiviralt läkemedel.
Dutch: Nevirapine, de werkzame stof van Nevirapine Teva, is een zogenoemde non-nucleoside reversetranscriptaseremmer (NNRTI).
Swedish: Den aktiva substansen i Nevirapine Teva, nevirapin, är en icke-nukleosid omvänd transkriptashämmare (NNRTI).
Dutch: Nevirapine Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof nevirapine bevat.
Swedish: Nevirapine Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen nevirapin.
Dutch: Aangezien Nevirapine Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Viramune.
Swedish: Eftersom Nevirapine Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Viramune.
Dutch: Waarom is Nevirapine Teva goedgekeurd?
Swedish: Varför har Nevirapine Teva godkänts?
Dutch: Wat is Nevirapine Teva?
Swedish: Vad är Nevirapine Teva?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Nevirapine Teva.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Dit betekent dat Nevirapine Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Viramune.
Swedish: Nevirapine Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Dutch: Hoe is Nevirapine Teva onderzocht?
Swedish: Hur har Nevirapine Tevas effekt undersökts?
Dutch: Zolpidem is via de nationale procedures in alle EU-lidstaten toegelaten.
Swedish: Zolpidem har godkänts genom nationella förfaranden i alla medlemsstater i EU.
Dutch: De beoordeling van zolpidem-bevattende geneesmiddelen werd op 4 juli 2013 in gang gezet op verzoek van het Italiaanse geneesmiddelenbureau (AIFA) krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Swedish: Granskningen av zolpidem-innehållande läkemedel inleddes den 4 juli 2013 på begäran av Italiens läkemedelsmyndighet (AIFA) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Dutch: Een neurotransmitter is een stof die signalen tussen de zenuwcellen overbrengt.
Swedish: En signalsubstans är ett kemiskt ämne som överför signaler mellan nervceller.
Dutch: In de productinformatie zijn waarschuwingen opgenomen die wijzen op deze risico's.
Swedish: Varningar har införts i produktinformationen för att betona dessa risker.
Dutch: De werkzaamheid berust op binding aan en stimulering van een speciale receptor op de zenuwcellen, de zogenoemde alfa1-GABA-A-receptor (ook wel omega-1-receptor genoemd).
Swedish: Det verkar genom att binda till och stimulera en särskild typ av receptor på nervcellerna som kallas alfa-1 GABA-A-receptor (även kallat omega-1-receptorn).
Dutch: • Patiënten die vragen hebben over hun behandeling kunnen contact opnemen met hun arts of apotheker.
Swedish: • Patienter som har funderingar kring sin behandling bör tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Op 24 juni 2014 heeft de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - Geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMD(h))1 met meerderheid van stemmen nieuwe aanbevelingen goedgekeurd voor zolpidem-bevattende geneesmiddelen die gebruikt worden voor kortdurende behandeling van slaapstoornissen.
Swedish: Den 24 april 2014 godkände samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h))1 med majoritet nya rekommendationer för zolpidem-innehållande läkemedel, som används för kortvarig behandling av hyposomni (sömnlöshet).
Dutch: 1 Het CMDh is een regelgevende instantie op het gebied van geneesmiddelen waarin de lidstaten van de Europese Unie vertegenwoordigd zijn.
Swedish: 1 CMD(h) är ett kontrollorgan för läkemedel som företräder EU:s medlemsstater.
Dutch: De CMD(h), een orgaan dat de lidstaten van de EU vertegenwoordigt, is verantwoordelijk voor het waarborgen van geharmoniseerde veiligheidsnormen voor geneesmiddelen die in de EU zijn toegelaten via nationale procedures.
Swedish: CMD(h) företräder EU:s medlemsstater och ansvarar för säkerställandet av harmoniserade säkerhetsnormer för läkemedel som har godkänts via nationella förfaranden inom hela EU.
Dutch: Omdat zolpidem-bevattende geneesmiddelen alle op nationaal niveau zijn toegelaten, werden de aanbevelingen van het PRAC toegezonden aan de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)), die op 24 april 2014 een definitief standpunt bepaalde.
Swedish: Eftersom alla zolpidem-innehållande läkemedel har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer in till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)), som antog en slutlig ståndpunkt den 24 april 2014.
Dutch: Om dit risico te minimaliseren mag in de zelfde nacht geen extra dosis zolpidem genomen worden.
Swedish: För att minimera denna risk ska inte zolpidem tas på nytt samma natt.
Dutch: De veranderingen in de productinformatie van zolpidem-bevattende geneesmiddelen omvatten aangescherpte waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen.
Swedish: Ändringar som har införts i produktinformationen till zolpidem-innehållande läkemedel är till exempel förstärkta varningar och försiktighet.
Dutch: Deze receptor maakt deel uit van een hersensysteem dat in normale gevallen reageert op de neurotransmitter gamma-aminoboterzuur (GABA) die de hersenactiviteit remt en ontspanning en slaperigheid veroorzaakt.
Swedish: Denna receptor ingår i ett system i hjärnan som normalt reagerar på en signalsubstans som kallas gammaaminosmörsyra (GABA) och som minskar aktiviteten i hjärnan, vilket leder till avslappning och sömnighet.
Dutch: In enkele onderzoeken werd een verband aangetoond tussen inname van zolpidem in de loop van de nacht en verminderde rijvaardigheid de volgende ochtend.
Swedish: Vissa studier visade på ett samband mellan intag av zolpidem mitt i natten och nedsatt körförmåga följande dag.
Dutch: Deze aanbevelingen zijn gebaseerd op zorgvuldige beoordeling van de beschikbare gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van zolpidem, afkomstig uit klinisch onderzoek, post-marketingrapportage en de wetenschappelijke literatuur.
Swedish: Dessa rekommendationer bygger på en noggrann bedömning av de tillgängliga uppgifterna om säkerheten och effekten av zolpidem från kliniska studier, rapporter efter godkännandet för försäljning och den publicerade litteraturen.
Dutch: Zolpidem stimuleert de receptor waardoor het effect vergroot wordt en de patiënt gemakkelijker inslaapt.
Swedish: Genom att stimulera receptorn kan zolpidem förstärka denna effekt, vilket hjälper patienterna att sova.
Dutch: • De dagelijkse dosering van zolpidem blijft 10 mg per dag bij volwassenen en 5 mg per dag bij ouderen en bij patiënten met verminderde leverfunctie; deze doseringen mogen niet overschreden worden.
Swedish: • Den dagliga dosen av zolpidem ska vara densamma, 10 mg om dagen hos vuxna och 5 mg om dagen hos äldre och hos patienter med nedsatt leverfunktion; denna dos får inte överskridas.
Dutch: Zolpidem is een geneesmiddel voor kortdurende behandeling van slaapstoornissen.
Swedish: Zolpidem är ett läkemedel som används för kortvarig behandling av hyposomni.
Dutch: Zolpidem kan op de dag na het gebruik slaperigheid en een verminderd reactievermogen veroorzaken, die de rijvaardigheid verminderen en de kans op verkeersongevallen vergroten; in de bijsluiter is een waarschuwing opgenomen over deze risico's.
Swedish: Zolpidem kan orsaka dåsighet och långsammare reaktioner dagen efter att läkemedlet intagits, vilket kan leda till nedsatt körförmåga och öka risken för trafikolyckor; en varning om dessa risker har tagits med i bipacksedeln.