FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Per artriti e malattie della pelle, Jylamvo deve essere assunto solo una volta alla settimana, nello stesso giorno di ciascuna settimana.
Portuguese: • Para a artrite e as doenças de pele, o Jylamvo deve ser tomado apenas uma vez por semana, no mesmo dia todas as semanas.
Italian: • È necessario monitorare i pazienti al fine di rilevare segni e sintomi di sovradosaggio, quali: emorragia, sensazione insolita di debolezza, ulcerazioni della bocca, nausea, vomito, feci nere o con sangue, tosse o vomito con sangue e ridotta produzione di urine.
Portuguese: • Os doentes devem ser monitorizados relativamente a sinais e sintomas de sobredosagem, tais como hemorragia, uma sensação inusual de fraqueza, úlceras na boca, enjoos, vómitos, fezes negras ou com sangue, tossir sangue ou vomitar sangue e uma menor produção de urina.
Italian: Questi comprendono: emorragia, sensazione insolita di debolezza, ulcerazioni della bocca, nausea, vomito, feci nere o con sangue, tosse o vomito con sangue e una ridotta produzione di urine.
Portuguese: Estes incluem: hemorragia, uma sensação inusual de fraqueza, úlceras na boca, enjoos, vómitos, fezes negras ou com sangue, tossir sangue ou vomitar sangue e uma menor produção de urina.
Italian: Jylamvo (metotrexato in soluzione orale): guida informativa destinata agli operatori sanitari per garantire un uso corretto del medicinale
Portuguese: Jylamvo (solução oral de metotrexato): os profissionais de saúde irão receber um guia informativo para garantir que o medicamento é utilizado corretamente
Italian: Agli operatori sanitari che si ritiene prescriveranno e dispenseranno Jylamvo sarà fornita una guida informativa per garantire un uso corretto del medicinale.
Portuguese: Será fornecido aos profissionais de saúde que poderão prescrever e dispensar o Jylamvo um guia informativo para garantir que o medicamento é utilizado corretamente.
Italian: Nei casi di leucemia linfoblastica acuta (LLA), la dose è generalmente più elevata e somministrata più frequentemente.
Portuguese: Para a leucemia linfoblástica aguda (LLA), a dose é geralmente maior e administrada mais frequentemente.
Italian: • Nei casi di leucemia linfoblastica acuta (LLA), la dose è generalmente più elevata e può rivelarsi necessario assumere Jylamvo più frequentemente.
Portuguese: • Para a leucemia linfoblástica aguda (LLA), a dose é geralmente maior e poderá necessitar de tomar o Jylamvo mais frequentemente.
Italian: La guida informativa informa gli operatori sanitari che, in presenza di artriti e psoriasi, Jylamvo deve essere assunto una volta alla settimana.
Portuguese: O guia informativo irá aconselhar os profissionais de saúde de que, para a artrite e a psoríase, o Jylamvo deve ser tomado uma vez por semana.
Italian: • grave artrite idiopatica giovanile (AIG), una malattia delle articolazioni nei bambini;
Portuguese: • artrite idiopática juvenil (AIJ) grave, uma doença das articulações em crianças;
Italian: • artrite reumatoide attiva, una malattia infiammatoria delle articolazioni;
Portuguese: • artrite reumatoide ativa, uma doença inflamatória das articulações;
Italian: Informazioni per i pazienti e per chi li assiste
Portuguese: Informações para os doentes e cuidadores
Italian: • È necessario suggerire ai pazienti l'assunzione della giusta dose in modo corretto: nei casi di artrite e psoriasi, Jylamvo deve essere assunto solo una volta alla settimana, nello stesso giorno di ciascuna settimana.
Portuguese: • Os doentes devem ser aconselhados corretamente a tomar a dose correta: para a artrite e a psoríase, o Jylamvo deve ser tomado apenas uma vez por semana, no mesmo dia todas as semanas.
Italian: • Jylamvo è disponibile come soluzione orale, contenente 2 mg di metotrexato per ml.
Portuguese: • O Jylamvo está disponível na forma de uma solução oral que contém 2 mg de metotrexato por ml.
Italian: • Jylamvo è disponibile come soluzione orale, contenente 2 mg/ml di metotrexato.
Portuguese: • O Jylamvo está disponível na forma de uma solução oral que contém 2 mg/ml de metotrexato.
Italian: • grave artrite psoriasica, una malattia infiammatoria delle articolazioni che si verifica nei pazienti affetti da psoriasi.
Portuguese: • artrite psoriática grave, uma doença inflamatória das articulações que ocorre nos doentes com psoríase.
Italian: È importante che gli operatori sanitari spieghino accuratamente ai pazienti i tempi e le modalità di assunzione della dose.
Portuguese: É importante que os profissionais de saúde expliquem cuidadosamente aos doentes quando e como devem tomar a sua dose.
Italian: • grave psoriasi invalidante, una malattia che causa chiazze rosse e squamose sulla pelle;
Portuguese: • psoríase grave incapacitante, uma doença que provoca o aparecimento de placas vermelhas descamativas na pele;
Italian: Gli operatori sanitari devono spiegare accuratamente ai pazienti i tempi e le modalità di assunzione della dose
Portuguese: Os profissionais de saúde devem explicar cuidadosamente aos doentes quando e como tomar a sua dose
Italian: Quando si prescrive Jylamvo, i medici devono sempre prescriverne la dose in mg e in ml.
Portuguese: A seringa é graduada em ml, enquanto a dose é expressa em mg. Ao prescreverem o Jylamvo, os médicos devem sempre prescrever a dose em mg e ml.
Italian: Per prelevare la dose, usi soltanto la siringa in dotazione con Jylamvo.
Portuguese: Utilize apenas a seringa disponibilizada com o Jylamvo para retirar a sua dose.
Italian: ** L'analisi ad interim della OS è stata condotta dopo aver osservato 331 eventi.
Portuguese: ** A análise interina da OS foi conduzida quando se observaram 331 eventos.
Italian: Vedere tabella 6 e figura 1.
Portuguese: Ver a tabela 6 e a Figura 1.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Portuguese: ● A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Italian: Il medico calcolerà la dose corretta per lei.
Portuguese: O seu médico calculará a dose correta para si.
Italian: Non attenda fino alla visita pianificata successiva.
Portuguese: Não espere pela consulta seguinte planeada.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deverá ser utilizado imediatamente.
Italian: In questa popolazione di pazienti:
Portuguese: Nesta população de doentes:
Italian: Gli aumenti delle transaminasi sono stati generalmente transitori.
Portuguese: As elevações das transaminases foram geralmente transitórias.
Italian: 30 giugno
Portuguese: 30 de junho de
Italian: Questo perché non esistono informazioni sulla sua efficacia in questa fascia di età.
Portuguese: Isto porque não existe informação sobre a sua ação neste grupo etário.
Italian: Eliminare tutto il contenuto inutilizzato.
Portuguese: Eliminar qualquer porção não utilizada.
Italian: Poiché in questa analisi è stato superato il limite di efficacia, questa è da ritenersi l'analisi definitiva.
Portuguese: Uma vez que o limiar de eficácia foi ultrapassado nesta análise, considera-se esta a análise definitiva.
Italian: Nella maggior parte dei casi non manifesterà alcun sintomo.
Portuguese: Na maioria dos casos não terá sintomas.
Italian: Kadcyla non è raccomandato in persone con meno di 18 anni di età.
Portuguese: Kadcyla não é recomendado em indivíduos com menos de 18 anos.
Italian: Ripetere la valutazione della LVEF entro 3 settimane.
Portuguese: Repetir a avaliação da FEVE no espaço de 3 semanas.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come molto comune (≥ 1/10),
Portuguese: As categorias de frequência estão definidas como muito frequentes (≥ 1/10),
Italian: Le informazioni per gli operatori sanitari devono contenere i seguenti messaggi chiave:
Portuguese: A informação para o profissional de saúde deve conter as seguintes mensagens chave:
Italian: • Le sarà somministrata un'infusione ogni 3 settimane.
Portuguese: • Vai ser-lhe administrada uma perfusão a cada 3 semanas.
Italian: Le donne che iniziano una gravidanza devono contattare immediatamente il medico.
Portuguese: As mulheres que fiquem grávidas devem contactar imediatamente o seu médico.
Italian: Una variazione di 5 punti nella scala TOI-B è ritenuta clinicamente significativa.
Portuguese: Uma alteração de 5 pontos na TOI-B é considerada clinicamente significativa.
Italian: Trattare allo stesso livello di dose.
Portuguese: Tratar com o mesmo nível de dose
Italian: Dati tratti dalla prima analisi ad interim del 25 luglio 2018
Portuguese: Dados da primeira análise interina, 25 julho 2018
Italian: • aumento della pressione sanguigna
Portuguese: • aumento da pressão sanguínea
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato o diluito con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado nem diluído com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Italian: Questi endpoint secondari non sono stati corretti per la molteplicità.
Portuguese: Estes objetivos secundários não foram ajustados para multiplicidade
Italian: Non sono stati effettuati studi su altre vie di somministrazione.
Portuguese: Não foram realizados estudos com outras vias de administração.
Italian: Lo schema delle somministrazioni deve essere aggiustato per mantenere un intervallo di 3 settimane tra le dosi.
Portuguese: O esquema de administração deve ser ajustado para manter um intervalo de 3 semanas entre doses.
Italian: • difficoltà a dormire
Portuguese: • dificuldades em dormir
Italian: Kadcyla si usa per trattare il tumore al seno negli adulti quando:
Portuguese: Kadcyla é usado para tratar o cancro da mama em adultos quando:
Italian: In generale, questi sintomi non sono stati severi (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Em geral, estes sintomas não foram graves (ver secção 4.8).
Italian: I pazienti potevano aver ricevuto più di una terapia mirata anti-HER2.
Portuguese: Os doentes podiam ter recebido mais do que uma terapêutica dirigida ao HER2.
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta prendendo:
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar:
Italian: Le principali analisi di efficacia sono state l'ORR basato su un'analisi radiologica indipendente e la durata della risposta obiettiva.
Portuguese: A principal análise de eficácia foi a ORR com base em avaliação radiológica independente e duração da resposta objetiva.
Italian: Sono stati ritenuti idonei soltanto i pazienti che presentavano un performance status secondo l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1.
Portuguese: Apenas foram elegíveis os doentes com capacidade de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1.
Italian: Non congelare o agitare la soluzione per infusione durante la conservazione.
Portuguese: Não congelar ou agitar a perfusão durante a conservação.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti di età ≥ 65 anni.
Portuguese: Não é necessário o ajuste de dose em doentes com idade ≥ 65 anos.
Italian: Questi possono essere segni di un'infiammazione dei polmoni che può rivelarsi grave e persino fatale.
Portuguese: Estes podem ser sinais de inflamação do seu pulmão, que pode ser grave e até fatal.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Italian: • ha avuto una storia di problemi al fegato.
Portuguese: • tiver alguma história de problemas de fígado.
Italian: ICC sintomatica
Portuguese: ICC sintomática
Italian: Analisi gerarchica applicata alla IDFS e alla OS.
Portuguese: Teste hierárquico aplicado a IDFS e OS
Italian: Non è noto se i componenti di Kadcyla passino nel latte materno.
Portuguese: Não se sabe se os componentes de Kadcyla passam para o leite materno.
Italian: I risultati di quest'analisi descrittiva di follow up sono consistenti con l'analisi confermatoria di OS.
Portuguese: O resultado desta análise descritiva de seguimento é consistente com a análise confirmatória de OS.
Italian: La valutazione di un ri-trattamento deve essere basata sulla valutazione clinica della gravità della reazione.
Portuguese: O retratamento deve ser considerado com base na avaliação clínica da gravidade da reação.
Italian: Il medicinale è essenzialmente "privo di sodio".
Portuguese: É essencialmente "isento de sódio".
Italian: • Il numero totale di infusioni che le saranno somministrate dipende da come risponderà al trattamento e dall'indicazione trattata.
Portuguese: • O número total de perfusões que irá receber depende da forma como responder ao tratamento e de qual é a indicação do tratamento.
Italian: Occorre verificare che la denominazione comune sia trastuzumab emtansine.
Portuguese: Deve ser verificado que a denominação comum é trastuzumab emtansina.
Italian: HER2 è presente in grandi quantità sulla superficie di alcune cellule tumorali, stimolandone la crescita.
Portuguese: O HER2 encontrase em grandes quantidades na superfície de algumas células cancerígenas, estimulando o seu crescimento.
Italian: Altri medicinali e Kadcyla
Portuguese: Outros medicamentos e Kadcyla
Italian: Il 22,5% dei pazienti è stato arruolato in Nord America, il 54,2% in Europa e il 23,3% nel resto del mondo.
Portuguese: 22,5% dos doentes foram recrutados na América do Norte, 54,2% na Europa e 23,3% no resto do mundo.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE <Giustificazione per non apporre il Braille accettata.>
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille
Italian: Valore p (test del chi quadrato di MantelHaenszel*)
Portuguese: Valor de p (teste do Qui-quadrado de Mantel-Haenszel*)
Italian: Le ADR sono state riferite utilizzando il sistema NCI-CTCAE per la valutazione della tossicità.
Portuguese: As RAMs foram notificadas usando os critérios NCI-CTCAE para avaliação da toxicidade.
Italian: Se si salta una dose programmata, questa deve essere somministrata con la massima tempestività; senza attendere il successivo ciclo programmato.
Portuguese: Se houver omissão de uma dose planeada, esta deve ser administrada logo que possível, sem aguardar pelo próximo ciclo previsto.
Italian: • un medicinale per la depressione come nefazodone.
Portuguese: • medicamento para a depressão chamado nefazodona.
Italian: • il tumore non si è diffuso in altre parti del corpo e verrà somministrato un trattamento dopo l'intervento chirurgico (il trattamento dopo intervento chirurgico è chiamato terapia adiuvante).
Portuguese: • o cancro não se disseminou para outras zonas do corpo e o tratamento vai ser administrado após a cirurgia (o tratamento após a cirurgia é designado por terapêutica adjuvante).
Italian: • Le saranno somministrati 3,6 mg di Kadcyla per ogni chilo del suo peso corporeo.
Portuguese: • Receberá 3,6 mg de Kadcyla por cada quilograma do seu peso corporal.
Italian: • gonfiore di braccia e/o gambe
Portuguese: • inchaço das pernas e/ou dos braços
Italian: Negli studi clinici non è stata osservata alcuna correlazione con la dose.
Portuguese: Nos ensaios clínicos não se observou nenhuma relação com a dose.
Italian: Lo studio ha messo a confronto la sicurezza e l'efficacia di trastuzumab emtansine con quelle di lapatinib più capecitabina.
Portuguese: O estudo comparou a segurança e eficácia de trastuzumab emtansina com as de lapatinib mais capecitabina.
Italian: Questi sintomi possono indicare una lesione dei nervi.
Portuguese: Estes sintomas podem indicar dano nos nervos.
Italian: • essere stati sottoposti in precedenza a terapia per la malattia localmente avanzata o metastatica, oppure;
Portuguese: ● Ter recebido terapêutica anterior para a doença localmente avançada ou metastizada, ou
Italian: Si deve utilizzare un'idonea tecnica asettica.
Portuguese: Deve utilizar-se uma técnica asséptica adequada.
Italian: Transaminasi aumentate
Portuguese: Trasaminases aumentadas
Italian: Tutti i pazienti tranne 5 erano donne; 3 uomini sono stati inclusi nel braccio trastuzumab e 2 nel braccio trastuzumab emtansine.
Portuguese: Todas, exceto 5 doentes, eram mulheres; 3 homens foram incluídos no braço trastuzumab e 2 no braço trastuzumab emtansina.
Italian: I pazienti sono stati sottoposti a radioterapia e/o terapia ormonale concomitante al trattamento in studio, in conformità alle linee guida locali.
Portuguese: Os doentes receberam radioterapia e/ou terapêutica hormonal concomitantemente com o tratamento em estudo, de acordo com as recomendações locais.
Italian: L'emtansine si riferisce al complesso MCC-DM1.
Portuguese: Emtansina refere-se ao complexo MCC-DM1.
Italian: Contraccezione maschile e femminile
Portuguese: Contraceção em homens e mulheres
Italian: Tuttavia, sulla base dei risultati degli studi generali di tossicità condotti sull'animale, sono attesi effetti avversi sulla fertilità.
Portuguese: No entanto, com base nos resultados dos estudos gerais de toxicidade em animais, são expectáveis efeitos adversos na fertilidade.
Italian: Usare cautela con questi agenti e prendere in considerazione il monitoraggio supplementare quando l'uso concomitante è clinicamente necessario.
Portuguese: Empregue cautela com estes fármacos e considere monitorização adicional quando a utilização concomitante for medicamente necessária.
Italian: Obbligo di condurre attività post-autorizzative Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Italian: • reazione della cute di mani e piedi (sindrome dell'eritrodisestesia palmo-plantare)
Portuguese: • reação na pele das mãos e pés (Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar)
Italian: I dati provengono da uno studio in aperto e non si possono trarre conclusioni definitive.
Portuguese: Estes dados são de um ensaio clínico aberto e não permitem tirar conclusões firmes.
Italian: All'interno di ciascuna categoria di frequenza e di SOC, le reazioni avverse sono riferite in ordine di gravità decrescente.
Portuguese: Dentro de cada classe de frequência e CSO, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Italian: Nei casi più gravi potrebbero manifestarsi gonfiore del viso o della lingua, difficoltà a deglutire o a respirare.
Portuguese: Nos casos mais graves, pode ocorrer inchaço da sua face ou língua, dificuldade em engolir ou em respirar.
Italian: • aver sviluppato recidiva di malattia nel corso di o entro sei mesi dal completamento della terapia adiuvante.
Portuguese: ● Ter desenvolvido doença recorrente durante ou no prazo de seis meses após conclusão da terapêutica adjuvante.
Italian: Quanto medicinale le verrà somministrato
Portuguese: Que quantidade lhe será administrada
Italian: In generale, la maggior parte delle reazioni di ipersensibilità è stata di severità lieve o moderata e si è risolta con il trattamento.
Portuguese: Globalmente, a maioria das reações de hipersensibilidade foi de gravidade ligeira ou moderada e resolveram-se após o tratamento.
Italian: Queste reazioni sono state osservate più frequentemente nelle 24 ore successive all'infusione.
Portuguese: Estas reações foram observadas mais frequentemente nas 24 horas seguintes à perfusão.
Italian: La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età poiché non vi è un impiego rilevante per la popolazione pediatrica nel trattamento del carcinoma mammario.
Portuguese: A segurança e eficácia em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas, uma vez que não existe utilização relevante na população pediátrica para a indicação cancro da mama.
Italian: Tabella 1 Schema di riduzione della dose Schema di riduzione della dose (La dose iniziale è pari a 3,6 mg/kg)
Portuguese: Tabela 1 Esquema de redução de dose Esquema de redução de dose (Dose inicial é de 3,6 mg/kg)
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, ossia è essenzialmente "privo di sodio".
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, isto é, é essencialmente "isento de sódio".
Italian: A causa della bassa incidenza di ADA, non è possibile trarre conclusioni in merito all'impatto degli anticorpi anti-trastuzumab emtansine sulla farmacocinetica, sulla sicurezza e sull'efficacia di trastuzumab emtansine.
Portuguese: Devido à reduzida incidência de ADA, não se podem estabelecer conclusões sobre o impacto dos anticorpos anti-trastuzumab emtansina na farmacocinética, segurança e eficácia do trastuzumab emtansina.
Italian: Se dimentica o salta un appuntamento per la somministrazione di Kadcyla, prenda un altro appuntamento non appena possibile.
Portuguese: Caso se tenha esquecido ou faltado à consulta para administração de Kadcyla, marque outra consulta o mais rapidamente possível.
Italian: Compromissione della fertilità e teratogenicità
Portuguese: Compromisso da fertilidade e teratogenicidade
Italian: Tasso di libertà da eventi a 3 anni e tasso di sopravvivenza a 5 anni ricavati dalle stime di Kaplan-Meier.
Portuguese: Taxa livre de eventos a 3 anos e taxa de sobrevivência a 5 anos, derivadas das estimativas de Kaplan-Meier 3.
Italian: Il sottogruppo di pazienti di età uguale o maggiore a 75 anni non ha dimostrato di trarre beneficio in termini di PFS o OS, ma il campione era troppo esiguo (n = 25) per trarre conclusioni definitive.
Portuguese: O subgrupo de doentes com idade igual ou superior a 75 anos não revelou benefício na PFS ou na OS, mas era demasiado pequeno (n=25) para permitir retirar conclusões definitivas.
Italian: Informazioni importanti su alcuni degli eccipienti di Kadcyla Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose.
Portuguese: Informação importante sobre alguns dos componentes de Kadcyla Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose.
Italian: La maggior parte dei pazienti (76,9%) era stata sottoposta a un regime chemioterapico neoadiuvante contenente un'antraciclina.
Portuguese: A maioria dos doentes (76,9%) tinha recebido um regime de quimioterapia neoadjuvante contendo antraciclina.
Italian: L'allattamento al seno potrà essere ripreso 7 mesi dopo la conclusione del trattamento.
Portuguese: As mulheres podem retomar a amamentação 7 meses após a conclusão do tratamento.
Italian: • arrossamento o infezione degli occhi
Portuguese: • vermelhidão ou infeção dos olhos
Italian: Attenersi alle appropriate procedure per la preparazione di medicinali chemioterapici.
Portuguese: Devem utilizar-se procedimentos adequados para a preparação de medicamentos para quimioterapia.
Italian: Il prodotto ricostituito non contiene conservanti ed è esclusivamente monouso.
Portuguese: O medicamento reconstituído não contém conservantes e destina-se a utilização única.
Italian: DM1 non ha inibito in vitro i principali enzimi del CYP450.
Portuguese: O DM1, in vitro, não inibiu as principais enzimas CYP450.
Italian: Se una donna in gravidanza viene trattata con trastuzumab emtansine, si raccomanda lo stretto monitoraggio da parte di un gruppo multidisciplinare.
Portuguese: Se uma mulher grávida for tratada com trastuzumab emtansina, é recomendável uma vigilância apertada por uma equipa multidisciplinar.
Italian: Se un paziente deve posticipare 2 volte la somministrazione a causa di trombocitopenia, valutare la possibilità di ridurre la dose di un livello.
Portuguese: Se um doente necessitar de 2 adiamentos devido a trombocitopenia, considerar reduzir um nível de dose.
Italian: Alcuni di questi eventi emorragici hanno portato a esiti letali.
Portuguese: Alguns destes eventos hemorrágicos tiveram resultados fatais.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio della conta piastrinica prima di ciascuna dose di trastuzumab emtansine.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da contagem das plaquetas antes de cada dose de trastuzumab emtansina.
Italian: La tossicità dello sviluppo di trastuzumab è emersa nel contesto clinico, sebbene non fosse stata rilevata nel programma non clinico.
Portuguese: A toxicidade de trastuzumab no desenvolvimento foi identificada em contexto clínico, embora não tivesse sido prevista no programa não clínico.