FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: frequentes: fadiga pouco frequentes: astenia
Norwegian Bokmål: Vanlige: tretthet Mindre vanlige: asteni
Portuguese: Os dados em animais mostraram toxicidade embrionária e fetal para níveis elevados de exposição.
Norwegian Bokmål: Dyredata viste embryoføtal toksisitet ved svært høye eksponeringsnivåer.
Portuguese: frequentes: erupção cutânea, prurido pouco frequentes: urticária
Norwegian Bokmål: Vanlige: utslett, pruritus Mindre vanlige: urticaria
Portuguese: Corpo da cápsula Gelatina
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold Laktose
Portuguese: Tapar bem o frasco e agitar bem para que o pó se dissolva completamente.
Norwegian Bokmål: Skru korken tett igjen og rist flasken godt inntil pulveret er fullstendig oppløst og mål ut dosen med målebegeret.
Portuguese: Para o efeito máximo, Zerit deve ser tomado com o estômago vazio, e de preferência pelo menos uma hora antes da refeição.
Norwegian Bokmål: For å oppnå maksimal effekt, bør Zerit tas på tom mage, og helst minst én time før mat.
Portuguese: - Os componentes do corpo da cápsula são: gelatina, corante de óxido de ferro (E172), dióxido de silício, laurilsulfato de sódio e corante dióxido de titânio (E171).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet består av gelatin, jernoksidfargestoff (E172), silisiumdioksid, natriumlaurylsulfat og titandioksidfargestoff (E171).
Portuguese: Não foram recolhidos dados do ácido láctico no soro.
Norwegian Bokmål: Data om serumlaktat ble ikke samlet.
Portuguese: Os dados de segurança preliminares deste estudo (ver também secção 4.8) mostraram uma mortalidade dos lactentes aumentada no grupo do tratamento estavudina + didanosina (10%) em comparação com os grupos de estavudina (2%), didanosina (3%) ou zidovudina (6%), com uma maior incidência de morte fetal no grupo estavudina + didanosina.
Norwegian Bokmål: 4.8) viste økt spedbarnsdødelighet i stavudin + didanosin behandlingsgruppen (10 %) sammenlignet med stavudin (2 %), didanosin (3 %) og zidovudin (6 %) gruppene, med høyere insidens av dødfødte i stavudin + didanosingruppen.
Portuguese: plasmático de 4,63 log10 cópias/ml (intervalo 3,0 a 5,9 log10 cópias/ml) de base.
Norwegian Bokmål: 3) og median plasma hiv-1 RNA på 4,63 log10 kopier/ml (3,0-5,9 log10 kopier/ml) ved baseline.
Portuguese: Qual o aspeto de Zerit e conteúdo da embalagem As cápsulas de Zerit 40 mg são cor de laranja escuro e marcadas com "BMS 1967" num lado e "40" no outro lado.
Norwegian Bokmål: Hvordan Zerit ser ut og innholdet i pakningen Zerit 40 mg harde kapsler er mørk oransje og merket med "BMS 1967" på en side og "40" på den andre siden.
Portuguese: Deve contactar o médico se uma das seguintes situações se desenvolver: entorpecimento persistente, sensação de formigueiro ou dor nos pés e/ou nas mãos (pode indicar o início de neuropatia periférica, um efeito adverso que afeta os nervos), fraqueza muscular dor abdominal, náuseas ou vómitos respiração acelerada, sonolência (o que pode indicar pancreatite, perturbação hepática, como seja hepatite ou acidose láctica).
Norwegian Bokmål: Kontakt din lege hvis følgende oppstår: vedvarende nummenhet, kribling eller smerter i føtter og/eller hender (dette kan indikere en begynnende perifer nevropati, en bivirkning i nervesystemet), muskelsvakhet magesmerter, kvalme eller oppkast rask, tung pust, døsighet (som kan indikere pankreatitt, leverforstyrrelse som hepatitt, eller melkesyreacidose).
Portuguese: Após a reconstituição é estável durante 30 dias se conservado no frigorífico.
Norwegian Bokmål: Ferdig oppløsning er holdbar i 30 dager ved oppbevaring i kjøleskap Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Portuguese: A atividade da estavudina também é afetada pela resistência a múltiplos fármacos, associada a mutações como a Q151 M. Adicionalmente, foi notificada K65R em doentes a receber estavudina/didanosina ou estavudina/lamivudina, mas não foi notificada em doentes em monoterapia com estavudina.
Norwegian Bokmål: I tillegg er K65R rapportert hos pasienter som får stavudin/didanosin eller stavudin/lamivudin, men ikke hos pasienter som får stavudin monoterapi.
Portuguese: Pó arenoso, de cor praticamente branca a rosa pálido.
Norwegian Bokmål: Gråhvitt til lys rosa, kornete pulver.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Zerit Antes do tratamento com Zerit, deverá ter informado o seu médico:
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Zerit Snakk med legen før du bestemmer deg for å avbryte behandling med Zerit.
Portuguese: * Reações adversas observadas na pós-comercialização em associação com tratamento antirretroviral contendo estavudina ** Ver mais detalhes na secção Descrição de reações adversas selecionadas.
Norwegian Bokmål: *Bivirkninger observert etter markedsføring i forbindelse med antiretroviral behandling som inneholder stavudin ** Se pkt.
Portuguese: Quando tal desenvolvimento for descoberto, deve ser considerada a descontinuação de Zerit.
Norwegian Bokmål: Hvis slike endringer observeres, skal avbrytelse av behandlingen med Zerit vurderes.
Portuguese: No entanto, foi notificada acidose láctica, por vezes fatal, em grávidas que receberam a combinação de didanosina e estavudina, associada ou não a outro tratamento antirretroviral (ver secções 4.3 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Imidlertid er laktacidose, noen ganger fatal, rapportert hos gravide som fikk en kombinasjon av didanosin og stavudin både med og uten annen antiretroviral behandling (se pkt.
Portuguese: Cada cápsula contém 40,42 mg de lactose mono-hidratada por cápsula.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 40,42 mg laktosemonohydrat.
Portuguese: Emulsificantes de estearato Sacarose
Norwegian Bokmål: Stearat emulgeringsmiddel Sukrose
Portuguese: Associações não recomendadas: em doentes infetados pelo VIH a receber estavudina em associação com hidroxiureia e didanosina foram notificadas pancreatite (fatal e não fatal) e neuropatia periférica (grave em alguns casos) (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalte kombinasjoner: pankreatitt (fatal og ikke-fatal) og perifer nevropati (alvorlig i noen tilfeller) er blitt rapportert hos hiv-infiserte pasienter som får stavudin i kombinasjon med hydroksykarbamid og didanosin (se pkt.
Portuguese: Osteonecrose: foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Norwegian Bokmål: Osteonekrose: selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden hiv-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Portuguese: Cada cápsula contém 60,66 mg de lactose mono-hidratada por cápsula.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 60,66 mg laktosemonohydrat.
Portuguese: Zerit 15 mg cápsulas Cada cápsula contém 15 mg de estavudina.
Norwegian Bokmål: Zerit 15 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 15 mg stavudin.
Portuguese: raras: anemia* muito raras: neutropenia*, trombocitopenia*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer sjeldne: anemi* svært sjeldne: nøytropeni *, trombocytopeni*
Portuguese: Doenças endócrinas:
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer:
Portuguese: Até estarem disponíveis dados adicionais, Zerit só deve ser utilizado durante a gravidez após devida ponderação; não há informação suficiente para recomendar Zerit na prevenção da transmissão do VIH da mãe para a criança.
Norwegian Bokmål: Inntil det foreligger flere data, bør Zerit kun gis under graviditet etter nøye vurdering.
Portuguese: Após reconstituição, conservar a solução oral preparada durante 30 dias no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevar oppløsningen i kjøleskap (2 °C-8 °C) i 30 dager etter tilberedning.
Portuguese: plasmático de 4,80 log10 cópias/ml (intervalo 2,6 a 5,9 log10 cópias/ml) de base.
Norwegian Bokmål: 3) og median plasma hiv-1 RNA på 4,80 log10 kopier/ml (2,6-5,9 log10 kopier/ml) ved baseline.
Portuguese: Para obter a absorção ótima, Zerit deve ser tomado pelo menos uma hora antes da refeição e com o estômago vazio.
Norwegian Bokmål: For å oppnå optimalt opptak, bør Zerit tas helst minst én time før måltid og på tom mage.
Portuguese: Foi notificada neutropenia (< 750 células/mm3) em 5% dos doentes, trombocitopenia (plaquetas < 50000/mm
Norwegian Bokmål: Nøytropeni (< 750 celler/mm3) ble rapportert hos 5 %, trombocytopeni (trombocytter < 50 000/mm3) hos 2 % og lav hemoglobin (< 8 g/dl) hos < 1 % av pasienter som fikk Zerit.
Portuguese: Cumpra rigorosamente as recomendações porque terá mais hipóteses de retardar o desenvolvimento de resistência ao medicamento.
Norwegian Bokmål: Da har du best sjanse til å utsette utviklingen av motstand (resistens) mot legemidlet.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução oral.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver til mikstur, oppløsning.
Portuguese: Se tiver problemas em engolir as cápsulas pode perguntar ao médico sobre a possibilidade de mudar para a solução oral ou pode abrir a cápsula com cuidado e misturar o conteúdo com os alimentos.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med å svelge kapsler, kan du spørre legen om å få bytte til oppløsningsformen (mikstur) av dette legemidlet.
Portuguese: Durante a vigilância pós-comercialização foram notificadas hepatotoxicidade e falência hepática com desfecho fatal em doentes infetados pelo VIH tratados com fármacos antirretrovirais e hidroxiureia; os acontecimentos hepáticos fatais foram relatados mais frequentemente em doentes tratados com estavudina, hidroxiureia e didanosina.
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet og hepatisk svikt med døden til følge ble rapportert ved overvåkning etter markedsføring av hiv-pasienter som ble behandlet med antiretrovirale midler og hydroksykarbamid.
Portuguese: Zerit 20 mg cápsulas Cada cápsula contém 20 mg de estavudina.
Norwegian Bokmål: Zerit 20 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 20 mg stavudin.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem em quaisquer circunstâncias para evitar a transmissão do VIH.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av hiv, anbefales det at hiv-smittede kvinner ikke ammer sine barn under noen omstendighet.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) hiperlactatemia assintomática (aumento de ácido no organismo) lipoatrofia depressão sintomas neurológicos periféricos incluindo neuropatia periférica, parestesia e neurite periférica (dormência, fraqueza, formigueiro ou dor nos braços e pernas) tonturas, sonhos estranhos, dor de cabeça insónia (dificuldade em dormir), sonolência (adormecimento), pensamentos estranhos diarreia, dor abdominal (dor no estômago ou desconforto) náuseas, dispepsia (indigestão) erupção cutânea, prurido (comichão) fadiga (cansaço extremo)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer) hyperlaktatemi uten symptomer (opphopning av syre i blodet ditt) lipoatrofi depresjon perifere nevrologiske symptomer inkludert perifer nevropati (perifer nervesykdom), parestesi (prikkende følelse) og perifer nervebetennelse (nummenhet, svakhet, kriblende følelse eller smerter i armer og ben) svimmelhet, unormale drømmer, hodepine insomnia (søvnproblemer), søvnighet, unormale tanker diaré, abdominalsmerter (magesmerter eller ubehag) kvalme, fordøyelsesvansker utslett, kløe utmattelse (ekstrem tretthet)
Portuguese: A cápsula é vermelha e amarela, opaca e com gravação "BMS" sobre o código BMS "1964" num lado e "15" no outro.
Norwegian Bokmål: Kapselen er rød og gul, ugjennomsiktig og påtrykt "BMS" over en BMS-kode "1964" på den ene siden og "15" på den andre siden.
Portuguese: Para lactentes que necessitem de uma dose inferior a 10 ml, peça ao farmacêutico uma seringa para medir com exatidão a dose oral.
Norwegian Bokmål: Bruk en sprøyte til å måle opp den nøyaktige dosen for spedbarn som trenger en dose under 10 ml.
Portuguese: Existem notificações de disfunção mitocondrial em lactentes VIH negativos, expostos in utero e/ou após o nascimento a análogos dos nucleósidos (ver também secção 4.8); estes têm predominantemente um tratamento em causa com regimes contendo zidovudina.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert mitokondriedysfunksjon hos hiv-negative spedbarn som ble utsatt for nukleosidanaloger in utero og/eller postnatalt (se også pkt.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Zerit 200 mg pó para solução oral
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Zerit 200 mg pulver til mikstur, oppløsning
Portuguese: A cápsula é castanha, opaca e com gravação "BMS" sobre o código BMS "1965" num lado e "20" no outro.
Norwegian Bokmål: Kapselen er brun, ugjennomsiktig og påtrykt "BMS" over en BMS-kode "1965" på den ene siden og "20" på den andre siden.
Portuguese: Lipoatrofia: com base na toxicidade mitocondrial, o tratamento com estavudina foi associado à perda de gordura subcutânea, que é mais evidente na face, membros e nádegas.
Norwegian Bokmål: Lipoatrofi: på grunn av toksisk effekt på mitokondriene er det vist at stavudin forårsaker tap av underhudsfett, noe som er tydeligst i ansiktet, på armer og bein og på setemuskulatur.
Portuguese: Peso e parâmetros metabólicos: durante a terapêutica antirretroviral pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametere: vektøkning og en økning i lipid- og glukosenivåene i blodet kan forekomme under antiretroviral behandling.
Portuguese: Qual a composição de Zerit - A substância ativa é a estavudina (15 mg).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er stavudin (15 mg).
Portuguese: A cápsula é cor de laranja escuro, opaca e com gravação "BMS" sobre o código BMS "1967" num lado e "40" no outro.
Norwegian Bokmål: Kapselen er mørk oransje, ugjennomsiktig og påtrykt "BMS" over en BMS-kode "1967" på den ene siden og "40" på den andre siden.
Portuguese: EXP EXP, fora do frigorífico ___________________
Norwegian Bokmål: EXP EXP utenfor kjøleskap: ___________________
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de maio de 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. mai 2018
Portuguese: Foram avaliadas as alterações radiográficas no estudo 11.
Norwegian Bokmål: Røntgenendringer ble evaluert i studie 11.
Portuguese: Dados combinados dos estudos 6 e 7.
Norwegian Bokmål: Kombinert data fra studie 6 & 7.
Portuguese: Algumas destas reações podem ser graves ou colocar um risco de vida.
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene kan være alvorlige eller livstruende.
Portuguese: Cerca de 50% dos doentes pertenciam à classe funcional III.
Norwegian Bokmål: Cirka 50 % av pasientene var i funksjonsklasse III.
Portuguese: Frequência desconhecida: (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Portuguese: No estudo 2, mais de 90% dos doentes tinha pelo menos duas radiografias avaliáveis.
Norwegian Bokmål: I studie 2 hadde mer enn 90 % av pasientene minst to evaluerbare røntgenbilder.
Portuguese: Estudo 13.
Norwegian Bokmål: Studie 13.
Portuguese: Zessly é indicado para:
Norwegian Bokmål: Zessly er indisert til:
Portuguese: O que é Zessly e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Zessly er og hva det brukes mot
Portuguese: Zessly apenas deve ser utilizado durante a gravidez se o seu médico considerar que é necessário para si.
Norwegian Bokmål: Zessly skal kun brukes under graviditet dersom legen mener at det nødvendig for deg.
Portuguese: • Após a preparação de Zessly para perfusão, é recomendado que seja utilizado o mais rapidamente possível (dentro de 3 horas).
Norwegian Bokmål: • Når Zessly tilberedes til infusjon er det anbefalt å bruke legemidlet så snart som mulig (innen 3 timer).
Portuguese: Zessly será geralmente armazenado por profissionais de saúde.
Norwegian Bokmål: Zessly vil vanligvis oppbevares av helsepersonell.
Portuguese: Adicionalmente, foram notificadas fraturas ósseas (6,8%), no entanto, não foi estabelecida uma relação causal.
Norwegian Bokmål: I tillegg er benbrudd (6,8 %) rapportert, men en årsakssammenheng har ikke blitt fastslått.
Portuguese: • reduzir o número de aberturas anormais (fístulas) entre o seu intestino e a sua pele que não foram controladas com outros medicamentos ou cirurgia.
Norwegian Bokmål: • Redusere antall unormale åpninger (fistler) mellom tarmen og huden din som ikke har blitt kontrollert med andre legemidler eller kirurgi.
Portuguese: Zessly é também utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos para:
Norwegian Bokmål: Zessly brukes også av voksne og barn som er 6 år eller eldre ved:
Portuguese: Foram reportadas infeções graves em 12% (7/60) de todos os doentes tratados.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner ble rapportert hos 12 % (7/60) av alle behandlede pasienter.
Portuguese: • Zessly irá ser-lhe administrado pelo seu médico ou enfermeiro.
Norwegian Bokmål: • Zessly vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Portuguese: Os efeitos secundários podem também ocorrer após o seu tratamento com Zessly ter terminado.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan også oppstå etter at din behandling med Zessly har stoppet.
Portuguese: A potencial contribuição da exposição ao infliximab e/ou da gravidade da doença subjacente não se encontra clara nestes resultados.
Norwegian Bokmål: Den potensielle medvirkningen av eksponering for infliksimab og/eller alvorlighetsgraden av underliggende sykdom på disse utfallene er uklar.
Portuguese: Resposta PASI 75**
Norwegian Bokmål: PASI 75 respons*
Portuguese: A maioria destes doentes (67%) não requereu qualquer titulação da dose.
Norwegian Bokmål: Flertallet (67 %) av disse pasientene hadde ikke behov for dosetitrering.
Portuguese: Após o terceiro tratamento, o seu médico poderá decidir administrar-lhe a sua dose de Zessly durante 1 hora.
Norwegian Bokmål: Etter den tredje behandlingen kan legen din bestemme at du skal få Zessly-dosen over 1 time.
Portuguese: 4 anos a 2 °C - 8 °C.
Norwegian Bokmål: 4 år ved 2 °C - 8 °C.
Portuguese: Guarde este cartão consigo durante 4 meses após a sua última dose de Zessly, ou no caso de gravidez pelo menos durante 6 meses após o nascimento do seu bebé.
Norwegian Bokmål: Ha dette kortet med deg i 4 måneder etter din siste dose med Zessly eller ved graviditet, i minst 6 måneder etter fødselen av barnet ditt.
Portuguese: Não foram reportadas reações à infusão graves.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige infusjonsreaksjoner ble rapportert.
Portuguese: GRAVIDEZ E VACINAÇÃO
Norwegian Bokmål: GRAVIDITET OG VAKSINERING
Portuguese: Uma pequena proporção de reações à perfusão foi reações alérgicas graves.
Norwegian Bokmål: En liten andel av infusjonsreaksjonene var alvorlige allergiske reaksjoner.
Portuguese: Cerca de 50% dos casos fatais notificados apresentaram-se associados a infeção.
Norwegian Bokmål: Nesten 50 % av rapporterte dødsfall har vært forbundet med infeksjoner.
Portuguese: * Análise ITT onde os indivíduos com dados omissos foram incluídos como não respondedores.
Norwegian Bokmål: * ITT-analyse hvor pasienter med manglende data ble inkludert som ikke-respondere.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Norwegian Bokmål: Generell lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Portuguese: • Se tem alergia ao infliximab ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado na secção 6).
Norwegian Bokmål: • Du er allergisk overfor infliksimab eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: • O médico irá decidir qual a sua dose e com que frequência lhe será administrado Zessly.
Norwegian Bokmål: • Legen vil fastsette dosen din og hvor ofte du vil få Zessly.
Portuguese: Cerca de 93% dos doentes tinham sido previamente tratados com antibióticos ou terapêutica imunossupressora.
Norwegian Bokmål: Cirka 93 % av pasientene hadde tidligere fått antibiotika eller immunsuppressiv behandling.
Portuguese: 6 semanas após a sua 1º dose
Norwegian Bokmål: 6 uker etter din 1. behandling
Portuguese: Não existem efeitos secundários conhecidos devido à toma excessiva de Zessly.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjente bivirkninger ved å ta for mye Zessly.
Portuguese: Aproximadamente 3% dos doentes suspenderam o tratamento devido a reações relacionadas com a perfusão e todos os doentes recuperaram com ou sem terapêutica médica.
Norwegian Bokmål: Cirka 3 % av pasientene avbrøt behandling på grunn av infusjonsrelaterte reaksjoner og alle pasientene ble helbredet med eller uten medisinsk behandling.
Portuguese: Se se esquecer ou faltar a uma marcação para receber Zessly, faça outra marcação o mais rapidamente possível.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer eller kommer for sent til en avtale for å få Zessly, må du gjøre en ny avtale så snart som mulig.
Portuguese: Data de início do tratamento com Zessly:
Norwegian Bokmål: Dato for oppstart av Zessly-behandling:
Portuguese: Na linha de base, 87% dos doentes tinham fístulas perianais, 14% tinham fístulas abdominais, 9% tinham fístulas retovaginais.
Norwegian Bokmål: I utgangspunktet hadde 87 % av pasientene perianale fistler, 14 % hadde abdominale fistler og 9 % hadde rektovaginale fistler.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Zessly
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Zessly
Portuguese: Zessly, em associação com o metotrexato, é indicado para a redução de sinais e sintomas, bem como melhoria da função física em:
Norwegian Bokmål: Zessly i kombinasjon med metotreksat er indisert for reduksjon av tegn og symptomer, samt forbedring av fysisk funksjon hos:
Portuguese: Deve ser mantido o rastreio periódico em mulheres tratadas com Zessly, incluindo aquelas com mais de 60 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Regelmessig screening bør opprettholdes hos kvinner som behandles med Zessly, inkludert de over 60 år.
Portuguese: Após remoção do frigorífico, Zessly não pode voltar a ser armazenado no frigorífico.
Norwegian Bokmål: Når Zessly først er fjernet fra kjølig lagring må det ikke settes tilbake i kjøleskap igjen.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Zessly Não lhe deve ser administrado Zessly se:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Zessly Du bør ikke få Zessly dersom:
Portuguese: ** Resposta PASI 75 para o estudo 10 não incluída devido ao N baixo; p < 0,001 para o infliximab vs. placebo na semana 24 para o estudo 11.
Norwegian Bokmål: ** PASI 75-respons for studie 10 er ikke inkludert pga. lav N; p < 0,001 for infliksimab vs. placebo ved uke 24 for studie 11.
Portuguese: INFEÇÕES Antes do tratamento com Zessly
Norwegian Bokmål: INFEKSJONER Før Zessly-behandling
Portuguese: ≥ 5 x LSN placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Norwegian Bokmål: ≥ 5 x øvre normalgrense placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab
Portuguese: Tabela 6 Percentagem de doentes com doença de Crohn que alcançaram remissão clínica sem corticosteroides na semana 26
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Prosentandel pasienter med Crohns sykdom som nådde kortikosteroidfri klinisk remisjon ved uke 26
Portuguese: O valor mediano AUCss previsto em doentes pediátricos com 2 anos e menos de 6 anos foi aproximadamente 40% inferior do que o em adultos, apesar de o número de doentes que suporta esta estimativa ser limitado.
Norwegian Bokmål: Den mediane AUCss hos pediatriske pasienter i alderen 2 år til under 6 år var antatt å være ca. 40 % lavere enn hos voksne, selv om antallet pasienter som bekrefter dette estimatet er begrenset.
Portuguese: • O seu médico deverá fazer-lhe um teste para o vírus da Hepatite B.
Norwegian Bokmål: • Legen din skal teste deg for hepatitt B-virus.
Portuguese: Nos doentes que requereram uma titulação da dose, 80% atingiram uma resposta clínica e a maioria destes (64%) requereu apenas um ajuste de 1,5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Av de pasientene som hadde behov for en dosetitrering, oppnådde 80 % klinisk respons og flertallet (64 %) av disse trengte kun én justering på 1,5 mg/kg.