FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: p = 0,0131
Romanian: Răspuns complet până la peste 100 de zile p = 0,0131
Italian: Molto comune
Romanian: Mai puțin frecvente
Italian: • sanguinamento dagli occhi
Romanian: • sângerare la nivelul ochilor
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Defitelio 80 mg/mL concentrato per soluzione per infusione
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Defitelio 80 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
Italian: Popolazioni particolari
Romanian: Grupe speciale de pacienți
Italian: • sangue nelle feci
Romanian: • sânge în materiile fecale
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Defitelio 80 mg/mL concentrato per soluzione per infusione defibrotide
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Defitelio 80 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă defibrotidă
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Defitelio 80 mg/mL concentrato sterile defibrotide e.v.
Romanian: Defitelio 80 mg/ml concentrat steril defibrotidă i.v.
Italian: Emorragia polmonare Epistassi
Romanian: Hemoragie pulmonară Epistaxis
Italian: • prurito
Romanian: • greață
Italian: Sperimentazione con controllo storico (25 mg/kg/giorno) Gruppo trattato con defibrotide
Romanian: Studiu controlat istoric (25 mg/kg și zi)
Italian: 90 (3 x 30) compresse
Romanian: Mărimea ambalajului flacon (PEÎD) 30 comprimate flacon (PEÎD) 90 (3 x 30) comprimate
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat zilnic.
Italian: Ulteriori informazioni su Delstrigo sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Romanian: Mai multe informații despre Delstrigo se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Delstrigo sono costantemente monitorati.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Delstrigo sunt monitorizate continuu.
Italian: Altre informazioni su Delstrigo
Romanian: Alte informații despre Delstrigo
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Romanian: Se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Delstrigo sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Delstrigo sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Italian: Perché Delstrigo è autorizzato nell'UE?
Romanian: De ce este Delstrigo autorizat în UE?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Delstrigo?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Delstrigo?
Italian: Delstrigo mantiene basso il livello di HIV nel sangue.
Romanian: Delstrigo menține cantitatea de HIV din sânge la un nivel scăzut.
Italian: In uno studio condotto su 728 pazienti, l'84 % dei pazienti trattati con Delstrigo presentava livelli di HIV non rilevabili nel sangue (meno di 40 copie/ml) dopo 48 settimane di trattamento rispetto all'80 % dei pazienti trattati con una combinazione di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Romanian: Într-un studiu efectuat pe 728 de pacienți, 84 % din pacienții tratați cu Delstrigo aveau niveluri nedetectabile de HIV în sânge (sub 40 de copii/ml) după 48 de săptămâni de tratament față de 80 % din pacienții care au luat o combinație de efavirenz, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Delstrigo sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Delstrigo sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Italian: Lamivudina e tenofovir disoproxil sono già disponibili nell'Unione europea: lamivudina è autorizzata dal 1996 e tenofovir disoproxil dal 2002.
Romanian: Lamivudina și tenofovirul disoproxil sunt deja disponibile în Uniunea Europeană: lamivudina este autorizată din 1996, iar tenofovirul disoproxil din 2002.
Italian: Cos'è Delstrigo e per cosa si usa?
Romanian: Ce este Delstrigo și pentru ce se utilizează?
Italian: Delstrigo è disponibile in compresse, ciascuna contenente doravirina 100 mg, lamivudina 300 mg e tenofovir disoproxil 245 mg.
Romanian: Delstrigo este disponibil sub formă de comprimate, fiecare conținând doravirină 100 mg, lamivudină 300 mg și tenofovir disoproxil 245 mg.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Delstrigo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Delstrigo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Delstrigo non deve essere usato con taluni medicinali che possono ridurne l'efficacia.
Romanian: Delstrigo este contraindicat în asociere cu anumite medicamente care i-ar putea reduce eficacitatea.
Italian: Delstrigo è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Romanian: Delstrigo este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Italian: Quali sono i rischi associati a Delstrigo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Delstrigo?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Delstrigo, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Delstrigo, citiți prospectul.
Italian: Tenofovir disoproxil è un "profarmaco" di tenofovir: ciò significa che viene convertito nel principio attivo tenofovir all'interno dell'organismo.
Romanian: Tenofovirul disoproxil este un „precursor" al tenofovirului, ceea ce înseamnă că în organism se transformă în substanța activă tenofovir.
Italian: I tre principi attivi di Delstrigo, doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil, bloccano l'attività della trascrittasi inversa, un enzima che consente all'HIV di riprodursi nelle cellule che ha infettato.
Romanian: Cele trei substanțe active din Delstrigo, doravirina, lamivudina și tenofovirul disoproxil, blochează activitatea revers-transcriptazei, o enzimă care permite reproducerea virusului HIV în celulele pe care le-a infectat.
Italian: Come agisce Delstrigo?
Romanian: Cum acționează Delstrigo?
Italian: Quali benefici di Delstrigo sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Delstrigo pe parcursul studiilor?
Italian: Nell'ambito di uno studio principale condotto su pazienti infetti da HIV non trattati in precedenza, Delstrigo si è rivelato efficace nel mantenere sotto controllo l'infezione da HIV tanto quanto un'analoga terapia anti-HIV di combinazione.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins pacienți infectați cu HIV netratați anterior, Delstrigo a fost la fel de eficace în ținerea sub control a infecției cu HIV ca un tratament combinat similar pentru HIV.
Italian: Il medicinale non è adatto a pazienti infetti da HIV resistente a lamivudina, tenofovir disoproxil o a medicinali appartenenti alla stessa classe di doravirina (inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa o NNRTI).
Romanian: Medicamentul nu este indicat la pacienții infectați cu virusul HIV rezistent la lamivudină, tenofovir disoproxil sau la medicamente din aceeași clasă cu doravirina (inhibitori non-nucleozidici de revers-transcriptază sau INNRT).
Italian: Tenofovir è un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa.
Romanian: Tenofovirul este un inhibitor nucleotidic de revers-transcriptază.
Italian: Inoltre, gli effetti indesiderati di Delstrigo sono per lo più lievi.
Romanian: În plus, majoritatea reacțiilor adverse asociate cu Delstrigo sunt ușoare.
Italian: Doravirina è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI) e lamivudina è un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTI).
Romanian: Doravirina este un inhibitor non-nucleozidic de revers-transcriptază (INNRT), iar lamivudina este un inhibitor nucleozidic de revers-transcriptază (INRT).
Italian: Come si usa Delstrigo?
Romanian: Cum se utilizează Delstrigo?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di doravirina (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono nausea (sensazione di star male) e cefalea.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Delstrigo (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt greață și dureri de cap.
Italian: Delstrigo contiene i principi attivi doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil.
Romanian: Delstrigo conține substanțele active doravirină, lamivudină și tenofovir disoproxil.
Italian: Sintesi di Delstrigo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Romanian: O prezentare generală a Delstrigo și de ce este autorizat acest medicament în UE
Italian: Delstrigo è efficace nel mantenere sotto controllo l'infezione da HIV tanto quanto analoghe terapie anti-HIV di combinazione.
Romanian: Delstrigo este la fel de eficace ca tratamentele combinate similare pentru HIV în ceea ce privește ținerea sub control a infecției cu HIV.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Delstrigo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Delstrigo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Quindi prosegua il trattamento come prima.
Romanian: Apoi, continuați tratamentul ca înainte.
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 novembre 2018
Romanian: Data primei autorizări: 22 noiembrie 2018
Italian: 3; tali caratteristiche erano simili nei gruppi di trattamento.
Romanian: 3; aceste caracteristici au fost similare între grupurile de tratament.
Italian: Gli studi di interazione sono stati effettuati solo sugli adulti.
Romanian: Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți.
Italian: È possibile che ci sia più di un essiccante nel flacone.
Romanian: Este posibil să existe mai mult de un desicant în flacon.
Italian: È improbabile che questi tumori siano di rilevanza per l'uomo.
Romanian: Este puțin probabil ca aceste tumori să fie relevante la om.
Italian: I risultati del trattamento sono mostrati nella Tabella 5.
Romanian: Rezultatele tratamentului sunt prezentate în Tabelul 5.
Italian: Gli esami del sangue possono anche mostrare:
Romanian: Analizele de sânge pot de asemenea să arate și:
Italian: Questi medicinali, comprendono, ma non sono limitati a:
Romanian: Aceste medicamente includ, dar nu se limitează la următoarele:
Italian: Quanto prenderne
Romanian: Cât să luați
Italian: I medici sono invitati a registrare le pazienti in questo registro.
Romanian: Medicii sunt încurajați să înscrie pacientele în acest registru.
Italian: Ciò aiuterà a:
Romanian: Acest lucru se va realiza prin:
Italian: Settimana 96*
Romanian: Săptămâna 96*
Italian: Il paziente non deve assumere 2 dosi contemporaneamente.
Romanian: Pacientul nu trebuie să utilizeze două doze concomitent.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "medicinali antiretrovirali".
Romanian: Acesta aparține unei clase de medicamente denumite „medicamente antiretrovirale".
Italian: • Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Romanian: • Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți.
Italian: Delstrigo una volta al giorno ISG
Romanian: Delstrigo O dată pe zi ISG
Italian: Si rivolga al medico per sapere qual è il modo migliore di nutrire il suo bambino.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre modalitatea cea mai bună de a vă hrăni copilul.
Italian: La co-somministrazione deve essere evitata.
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie evitată.
Italian: La dose raccomandata è di 1 compressa una volta al giorno.
Romanian: Doza recomandată este 1 comprimat o dată pe zi.
Italian: Conservi l'essiccante all'interno del flacone e non lo getti finché non ha finito di prendere tutto il medicinale.
Romanian: Păstrați desicantul în interiorul flaconului și nu îl aruncați până când nu ați terminat de luat toate comprimatele.
Italian: Nel confronto alla Settimana 24 dello studio sono stati osservati risultati coerenti in ciascun gruppo di trattamento.
Romanian: Au fost observate rezultate semnificative în săptămâna 24 a studiului în fiecare grup de tratament.
Italian: • Questo medicinale può essere preso con il cibo o tra un pasto e l'altro.
Romanian: • Acest medicament poate fi administrat cu alimente sau între mese.
Italian: A seguito della somministrazione orale, lamivudina viene rapidamente assorbita e ampiamente distribuita.
Romanian: După administrare orală, lamivudina este absorbită rapid și are o distribuție extinsă.
Italian: Molto raro neuropatia periferica (o parestesia)*
Romanian: Foarte rare neuropatie periferică (sau parestezii*)
Italian: Per alcuni pazienti sono stati necessari ospedalizzazione e terapia renale sostitutiva.
Romanian: Pentru unii pacienți a fost necesară spitalizare și tratament de substituție a funcției renale.
Italian: Studio interrotto per altre ragioni
Romanian: Întreruperea studiului din cauza altor motive
Italian: Se prende più Delstrigo di quanto deve
Romanian: Dacă luați mai mult Delstrigo decât trebuie
Italian: Questo aspetto deve essere tenuto in considerazione ai fini della valutazione della capacità del paziente di guidare veicoli o usare macchinari.
Romanian: Acest aspect trebuie avut în vedere la evaluarea capacității unui pacient de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: Tale reazione avversa può verificarsi come una conseguenza della tubulopatia renale prossimale.
Romanian: Această reacție adversă poate să apară ca o consecință a tubulopatiei renale proximale.
Italian: È utilizzata la classe di frequenza più alta riportata nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto di 3TC o TDF.
Romanian: Se utilizează categoriile de frecvență cele mai mari raportate în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 3TC sau TDF.
Italian: Non è stato osservato un effetto simile nei ratti anche ad esposizioni sistemiche molto elevate.
Romanian: Un efect similar nu a fost observat la șobolani, nici chiar în cazul unei expuneri sistemice foarte mari.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è basso.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este scăzută.
Italian: Pertanto, la resistenza crociata tra questi NRTI può verificarsi nei pazienti il cui virus ospita la sostituzione K65R.
Romanian: Prin urmare, rezistența încrucișată printre acești INRT poate să apară la pacienți la care virusul prezintă substituția K65R.
Italian: • sensazione di stanchezza, febbre
Romanian: • senzație de oboseală, febră
Italian: Il suo sistema immunitario può diventare più forte e può iniziare a combattere le infezioni rimaste per molto tempo nascoste nel suo organismo.
Romanian: Este posibil ca sistemul dumneavoastră imunitar să devină mai puternic și să înceapă să lupte împotriva infecțiilor care au fost ascunse în organismul dumneavoastră un timp îndelungat.
Italian: Trasmissione dell'HIV ad altri
Romanian: Transmiterea infecției cu HIV altor persoane
Italian: Sottotipo virale non-B
Romanian: Subtip viral non-B
Italian: È stata osservata resistenza crociata tra gli NRTI.
Romanian: Rezistența încrucișată a fost observată printre INRT.
Italian: Non rimanga senza Delstrigo.
Romanian: Nu rămâneți fără Delstrigo.
Italian: Non sono fornite informazioni riguardanti potenziali interazioni con altri medicinali antiretrovirali.
Romanian: Informații referitoare la interacțiuni posibile cu alte medicamente antiretrovirale nu sunt furnizate.
Italian: Non è nota la rilevanza clinica di una riduzione della sensibilità di 5-10 volte.
Romanian: Relevanța clinică a unei scăderi de 5-10 ori a sensibilității nu este cunoscută.
Italian: L'escrezione biliare del medicinale non modificato può contribuire all'eliminazione di doravirina, ma tale via di eliminazione non è ritenuta significativa.
Romanian: Excreția biliară a medicamentului nemodificat poate contribui la eliminarea doravirinei, însă această cale de eliminare nu este considerată a fi semnificativă.
Italian: Consulti il medico su cosa fare per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre ceea ce puteți face pentru a evita infectarea altor persoane.
Italian: Se si sospettano anomalie delle ossa si deve richiedere una consultazione adeguata.
Romanian: În cazul în care se suspectează anomalii osoase, trebuie efectuat un consult medical corespunzător.
Italian: Etichetta del flacone
Romanian: Eticheta flaconului
Italian: La co-somministrazione è controindicata.
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată.
Italian: Non sono disponibili dati sulla sicurezza di lamivudina quando somministrata in bambini di età inferiore a tre mesi.
Romanian: Nu există date disponibile privind siguranța lamivudinei atunci când este administrată la copii cu vârsta mai mică de trei luni.
Italian: L'infezione da HIV si trasmette attraverso il contatto con il sangue o attraverso il contatto sessuale con una persona affetta da HIV.
Romanian: Virusul HIV se transmite prin contact cu sângele infectat sau prin contact sexual cu o persoană care prezintă infecție cu HIV.
Italian: Il metabolismo di lamivudina è una via di eliminazione minore.
Romanian: Metabolizarea lamivudinei reprezintă o cale minoră de eliminare.
Italian: Non sono disponibili dati nell'uomo sull'effetto di Delstrigo sulla fertilità.
Romanian: La om, nu sunt disponibile date privind efectele Delstrigo asupra fertilității.
Italian: Questo perché altri medicinali possono influire sul modo in cui agisce Delstrigo e Delstrigo può influire sul modo in cui agiscono altri medicinali.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece alte medicamente pot influența modul în care acționează Delstrigo și Delstrigo poate influența modul în care acționează alte medicamente.
Italian: Il medico può avere la necessità di effettuare ulteriori test per controllare le ossa.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze teste suplimentare, pentru a vă verifica oasele.
Italian: *L'IC 95 % per la differenza di trattamento è stato calcolato usando il metodo di Mantel-Haenszel rettificato per strati.
Romanian: *IÎ 95% pentru diferența dintre tratamente a fost calculat utilizând metoda ajustată Mantel-Haenszel a stratificării.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Delstrigo
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Delstrigo
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza aver parlato prima con il medico.
Romanian: Nu opriți administrarea acestui medicament fără a discuta înainte cu medicul dumneavoastră.
Italian: Doravirina 100 mg una volta al giorno
Romanian: 100 mg o dată pe zi
Italian: • Non prenda due dosi di Delstrigo alla stessa ora per compensare la dimenticanza della dose.
Romanian: • Nu luați o doză dublă de Delstrigo în același timp pentru a compensa doza omisă.
Italian: • Deglutisca la compressa intera (non frantumare o masticare).
Romanian: • Înghițiți comprimatul întreg (nu îl sfărâmați sau mestecați)
Italian: Cos'è Delstrigo e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Delstrigo Come prendere Delstrigo Possibili effetti indesiderati Come conservare Delstrigo Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Ce este Delstrigo și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Delstrigo Cum să luați Delstrigo Reacții adverse posibile Cum se păstrează Delstrigo Conținutul ambalajului și alte informații
Italian: Nello studio ma dati mancanti nella finestra
Romanian: În studiu dar cu date lipsă în intervalul de timp evaluat
Italian: ISG-DSG, Differenza (IC 95 %)*
Romanian: ISG-DSG, diferență (IÎ 95%)*
Italian: Le reazioni avverse con sospetta (almeno possibile) relazione al trattamento sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
Romanian: Reacțiile adverse cu relație de cauzalitate suspectată (cel puțin posibilă) ca urmare a administrării tratamentului sunt enumerate mai jos clasificate pe aparate, sisteme, organe și în funcție de frecvență.
Italian: Difetti della mineralizzazione
Romanian: Defecte de mineralizare
Italian: Delstrigo contiene i principi attivi:
Romanian: Delstrigo conține substanțele active:
Italian: I dati relativi all'uso di doravirina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Romanian: Datele provenite din utilizarea doravirinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Italian: Quando la cosomministrazione cronica non può essere evitata, considerare un monitoraggio più frequente della carica virale dell'HIV-1.
Romanian: Atunci când administrarea concomitentă nu poate fi evitată, se va lua în considerare monitorizarea frecventă pentru încărcătura virală de HIV-1.
Italian: Conta CD4, cellule/µL
Romanian: Număr de celule CD4, celule/µl
Italian: I parametri farmacocinetici non sono stati alterati diminuendo la funzione epatica.
Romanian: Parametrii farmacocinetici nu au fost modificați de diminuarea funcției hepatice.
Italian: • È importante non dimenticare o saltare alcuna dose di Delstrigo.
Romanian: • Este important să nu omiteți sau să nu săriți peste administrarea dozelor de Delstrigo.
Italian: MG: media geometrica, % CV: coefficiente geometrico di variazione
Romanian: MG: medie geometrică, CV%: medie geometrică a coeficientului de variație
Italian: Tabella 1: Interazioni tra i singoli componenti di Delstrigo e altri medicinali
Romanian: Tabelul 1: Interacțiuni ale componentelor individuale ale Delstrigo cu alte medicamente
Italian: • sogni anormali, difficoltà a dormire (insonnia)
Romanian: • vise neobișnuite, dificultate în a adormi (insomnie)
Italian: Parametro MG (% CV)
Romanian: Parametru MG (CV%)
Italian: Si consiglia un'attenzione particolare per questa fascia di età, a causa dei cambiamenti correlati all'età stessa, come la diminuita funzione renale (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: La această grupă de vârstă se recomandă o atenție specială din cauza modificărilor asociate vârstei, cum este scăderea funcției renale (vezi pct. 4.4).
Italian: • sintomi muscolari (dolori, rigidezza)
Romanian: • simptome musculare (durere, rigiditate)
Italian: Cancerogenesi
Romanian: Carcinogeneză
Italian: • un aumento dei livelli degli enzimi epatici (AST)
Romanian: • valori crescute ale enzimelor hepatice (AST)
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate, considerate possibilmente o probabilmente correlate a doravirina, sono state nausea (4 %) e cefalea (3 %).
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent, considerate a fi corelate posibil sau probabil cu administrarea doravirinei au fost greață (4 %) și cefalee (3 %).
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone dopo "Scad.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP.
Italian: Può essere necessario eseguire esami del sangue per diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de analize de sânge timp de câteva luni după oprirea tratamentului.
Italian: Altre ragioni comprendono: perdita di follow-up, non conformità con il medicinale dello studio, decisione del medico, deviazione dal protocollo, rinuncia del soggetto.
Romanian: Alte motive includ: subiect care a abandonat studiul, non-complianța privind administrarea medicamentului din studiu, decizia medicului, devieri de la protocol, retragerea subiectului din studiu.
Italian: I pazienti devono essere informati che sono stati riportati stanchezza, capogiro e sonnolenza durante il trattamento con Delstrigo (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: Pacienții trebuie informați că au fost raportate oboseală, amețeli și somnolență în timpul tratamentului cu Delstrigo (vezi pct. 4.8).