FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A continuación, se deben retirar inmediatamente del vial 5 ml de la solución reconstituida y añadirlos a una bolsa para perfusión intravenosa de 100 ml o a otro envase de perfusión adecuado (p.ej. frasco de vidrio).
Hungarian: Ezután az elkészített oldat 5 ml-ét haladéktalanul ki kell szívni az injekciós üvegből, és be kell fecskendezni egy 100 ml-es infúziós zsákba vagy egyéb megfelelő tartályba (pl. üvegpalackba).
Spanish: Globalmente, la ruta primaria de eliminación de tigeciclina es la excreción biliar de tigeciclina inalterada.
Hungarian: Általában elmondható, hogy a tigeciklin elsődlegesen az epén keresztül, változatlan formában eliminálódik.
Spanish: • Pancreatitis aguda (inflamación del páncreas que produce dolor de abdomen intenso, náuseas y vómitos).
Hungarian: • heveny hasnyálmirigy-gyulladás (mely erős hasi fájdalmat, hányingert és hányást okozhat)
Spanish: Cómo usar Tygacil
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tygacil-t?
Spanish: C indican que la tigeciclina se excreta ampliamente en la leche de ratas en periodo de lactancia.
Hungarian: C-vel jelzett tigeciklinnel végzett állatkísérletek arra utalnak, hogy a tigeciklin könnyen kiválasztódik a laktáló patkányok tejébe.
Spanish: Se desconoce si tigeciclina o sus metabolitos se excretan por la leche materna.
Hungarian: Nem ismert, hogy a tigeciklin/a tigeciklin metabolitjai kiválasztódik/kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Spanish: Las reacciones adversas causadas por los antibióticos de la clase de las tetraciclinas pueden incluir fotosensibilidad, pseudotumor cerebral, pancreatitis, y acción antianabólica que conduce a un incremento del nitrógeno ureico en sangre, azotemia, acidosis e hiperfosfatemia (ver sección 4.4).
Hungarian: A tetraciklin osztály mellékhatásai lehetnek a fényérzékenység, a pseudotumor cerebri, a pancreatitis és az antianabolikus hatás, mely emelkedett karbamidnitrogén (BUN) szinthez, azotaemiához, acidosishoz és hyperphosphataemiához vezet (lásd 4.4 pont).
Spanish: • Aumento de enzimas del hígado, hiperbilirrubinemia (exceso de bilirrubina en sangre).
Hungarian: • a májenzimek emelkedése, hiperbilirubinémia (a bilirubin nevű epefesték magas szintje a vérben)
Spanish: Será su médico quien decida la duración del tratamiento adecuada para usted.
Hungarian: A kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
Spanish: Niños de 8 a <12 años de edad: 1,2 mg/kg de tigeciclina por vía intravenosa cada 12 horas hasta una dosis máxima de 50 mg cada 12 horas durante un periodo de 5 a 14 días.
Hungarian: 8-12 éves gyermekek: 1,2 mg/ttkg tigeciklin 12 óránként intravénásan, a maximálisan adható dózis: 50 mg 12 óránként, 5-14 napon át.
Spanish: Para administración por vía intravenosa una vez reconstituido y diluido.
Hungarian: Feloldás és hígítás után intravénás alkalmazásra.
Spanish: Por tanto, no es necesario un ajuste de la dosis cuando se administra tigeciclina con digoxina.
Hungarian: Ezért a tigeciklin és a digoxin együttes alkalmazásakor nem indokolt az adagolás módosítása.
Spanish: Qué es Tygacil y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Tygacil Cómo usar Tygacil
Hungarian: Tudnivalók a Tygacil alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Tygacil-t?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Tygacil
Hungarian: Tudnivalók a Tygacil alkalmazása előtt
Spanish: Ctigeciclina indica que el 59 % de la dosis es eliminada por excreción biliar/fecal, y el 33 % se excreta por orina.
Hungarian: C-tigeciklin alkalmazása után a teljes radioaktivitás székletből és vizeletből történő visszanyerése arra utal, hogy a dózis 59%-a az epén illetve a székleten keresztül, 33%-a pedig a vizelettel választódik ki.
Spanish: Anaerobios
Hungarian: Anaerob baktériumok
Spanish: El segundo estudio se realizó en niños de edades entre 8 y 11 años que recibieron dosis múltiples de tigeciclina (0,75, 1, o 1,25 mg/kg hasta una dosis máxima de 50 mg) administradas por vía intravenosa durante 30 minutos cada 12 horas.
Hungarian: A második vizsgálatot 8-11 éves gyermekek bevonásával végezték, akik 30 perces intravénás infúzióban, többszöri dózisokban kaptak tigeciklint (0,75 vagy 1,25 mg/ttkg, legfeljebb 50 mg) 12 óránként.
Spanish: Aspecto de Tygacil y contenido del envase
Hungarian: Milyen a Tygacil külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Spanish: La dosis recomendada para adultos consiste en una dosis inicial de 100 mg, seguida de una dosis de 50 mg cada 12 horas, durante un periodo de 5 a 14 días.
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis felnőtteknél 100 mg, melyet 5 -14 napon keresztül 12 óránként 50 mg adása követ.
Spanish: El polvo se debe reconstituir con 5,3 ml de solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %), con solución inyectable de dextrosa 50 mg/ml (5 %), o con solución inyectable de Ringer Lactato para conseguir una concentración de 10 mg/ml de tigeciclina.
Hungarian: A port 5,3 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid injekciós oldattal, 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz injekciós oldattal vagy Ringer-laktát injekciós oldattal kell feloldani ahhoz, hogy 10 mg/ml-es koncentrációjú tigeciklint kapjunk.
Spanish: Tygacil puede prolongar determinadas pruebas que miden si su sangre coagula adecuadamente.
Hungarian: A Tygacil megváltoztathatja bizonyos véralvadási vizsgálatok eredményét.
Spanish: Las soluciones intravenosas compatibles incluyen: solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %), solución inyectable de dextrosa 50 mg/ml (5%), y solución inyectable de Ringer Lactato.
Hungarian: A kompatibilis infúziós oldatok a következők: 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid injekciós oldat, 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz injekciós oldat és Ringer-laktát injekciós oldat.
Spanish: • Niveles bajos de plaquetas en sangre (que pueden conducir a un aumento en la tendencia de hemorragias y de la aparición de cardenales/hematomas).
Hungarian: • alacsony vérlemezkeszám (mely növelheti a vérzékenység, véraláfutás és vérömleny kialakulásának veszélyét).
Spanish: Cada vial contiene 50 mg de tigeciclina.
Hungarian: Minden injekciós üveg 50 mg tigeciklint tartalmaz.
Spanish: distinto a S. pneumoniae S  0,25 mg/L y R > 0,5 mg/L Enterococcus spp.
Hungarian: Staphylococcus spp. É  0,5 mg/l és R > 0,5 mg/l Streptococcus spp. a S. pneumoniae kivételével É  0,25 mg/l és R > 0,5 mg/l Enterococcus spp. É  0,25 mg/l és R > 0,5 mg/l Enterobacteriaceae É  1 PP
Spanish: Tygacil se suministra en forma de polvo para solución para perfusión en viales que contienen polvo o polvo compacto de color anaranjado antes de ser diluido.
Hungarian: A Tygacil oldatos infúzióhoz való por formájában, injekciós üvegben kerül forgalomba, feloldása előtt narancssárga por vagy tömörített por formájában.
Spanish: Una vez reconstituido y diluido en la bolsa o en otro envase conveniente para perfusión (p.ej. frasco de vidrio), la tigeciclina debe utilizarse inmediatamente.
Hungarian: A tigeciklint az infúziós zsákban vagy más, megfelelő tartályban (pl. üvegpalackban) való feloldását és hígítását követően azonnal fel kell használni.
Spanish: La colitis pseudomembranosa puede aparecer con la mayoría de los antibióticos, incluido Tygacil.
Hungarian: A legtöbb antibiotikum, beleértve a Tygacil-t is, álhártyás vastagbélgyulladást okozhat.
Spanish: • Neumonía.
Hungarian: • tüdőgyulladás
Spanish: En estudios de toxicidad con dosis repetidas de tigeciclina en ratas y perros, se ha observado depleción/atrofia linfoide de los nódulos linfáticos, bazo y timo, disminución de eritrocitos, reticulocitos, leucocitos y plaquetas, en asociación con hipocelularidad de la médula ósea, así como efectos adversos renales y gastrointestinales en exposiciones entre 8 y 10 veces la dosis diaria para seres humanos, basadas respectivamente en el AUC de ratas y perros.
Hungarian: A patkányokon és kutyákon végzett ismételt dózistoxicitási vizsgálatokban az AUC-értéken alapuló humán napi tigeciklin-dózis 8-szorosának illetve 10-szeresének alkalmazása mellett lymphocyta depletiót/a nyirokcsomók, a lép és a thymus sorvadását, a csontvelő sejtszegénységével összefüggő csökkent erythrocyta-, reticulocyta-, leukocyta- és thrombocytaszámot, valamint a vesét és a gasztrointesztinális traktust érintő nemkívánatos hatásokat figyeltek meg.
Spanish: El polvo debe ser mezclado en el vial con una pequeña cantidad de solución.
Hungarian: A port kis mennyiségű oldat hozzáadásával az injekciós üvegben kell összekeverni.
Spanish: La tigeciclina se debe administrar por vía intravenosa a través de una vía específica o mediante una vía en Y. Si la misma vía intravenosa se utiliza para la perfusión secuencial de otras sustancias activas, la vía se debe limpiar, antes y después de la perfusión de tigeciclina, con una solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) para inyección o con una solución de dextrosa 50 mg/ml (5 %) para inyección.
Hungarian: Ha ugyanazt az infúziós szereléket alkalmazzák különböző hatóanyagok egymást követő beadásakor, akkor azt a tigeciklin beadása előtt és után vagy 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid injekciós oldattal vagy 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz injekciós oldattal ki kell öblíteni.
Spanish: • Irritación de la vena en la que se inyecta el fármaco, incluyendo dolor, inflamación, hinchazón y formación de coágulos.
Hungarian: • a beadást követő vénairritáció, mely fájdalommal, gyulladással, duzzanat vagy véraláfutás képződésével jár
Spanish: Trastornos vasculares flebitis tromboflebitis
Hungarian: Érbetegségek és tünetek phlebitis thrombophlebitis
Spanish: La dosis recomendada para adolescentes de 12 a <18 años de edad es de 50 mg administrados cada 12 horas.
Hungarian: 12-18 éves serdülők számára az ajánlott adag 50 mg 12 óránként.
Spanish: La dosis recomendada en niños de 8 a <12 años de edad es de 1,2 mg/kg administrados por vía intravenosa cada 12 horas hasta una dosis máxima de 50 mg cada 12 horas.
Hungarian: 8-12 éves gyermekek számára az ajánlott adag 1,2 mg/kg, 12 óránként intravénásan beadva; a maximális dózis: 50 mg 12 óránként.
Spanish: Trastornos hepatobiliares aumento en suero de aspartato aminotransferasa (AST) y de alanina aminotransferasa (ALT), hiperbilirrubinemia ictericia, daño hepático, generalmente colestásico fallo hepático
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek emelkedett szérum aszpartátaminotranszferáz (AST) és emelkedett szérum alaninaminotranszferáz (ALT), hyperbilirubinaemia sárgaság, májkárosodás, főként cholestaticus májelégtelenség (lásd 4.4 pont)
Spanish: Sin embargo, en los ensayos clínicos realizados se ha observado que las infecciones polimicrobianas intraabdominales responden al tratamiento con tigeciclina.
Hungarian: A tigeciklin enterococcusokkal szembeni klinikai hatékonyságáról csupán korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre, ám klinikai vizsgálatokban a polimikrobiális intraabdominális infekciók reagáltak a tigeciklinnel történő kezelésre.
Spanish: En ratas hembra no se produjeron efectos relacionados con el medicamento en los ovarios o en los periodos de celo a niveles de exposición de hasta 4.7 veces la dosis diaria en humanos basada en el AUC.
Hungarian: Nőstény patkányoknál az AUC alapján mért, a humán napi dózis melletti expozíciót legfeljebb 4,7-szeresével meghaladó expozícióban az ováriumra és az oestrus ciklusra kifejtett, hatóanyaggal összefüggő hatásokat nem figyeltek meg.
Spanish: La dosis recomendada de Tygacil en adultos es una dosis inicial de 100 mg, seguida de 50 mg cada 12 horas.
Hungarian: Felnőttek számára az ajánlott kezdő adag 100 mg, melyet 12 óránként 50 mg-os adag adása követ.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Spanish: En el marco de un estudio abierto con dosis múltiples ascendentes, se les administró tigeciclina (0,75, 1 o 1,25 mg/kg) a 39 niños de edades comprendidas entre 8 y 11 años con IIAc o IPTBc.
Hungarian: Egy nyílt, többszöri dózisokkal végzett, dózis-eszkalációs vizsgálatban 39, 8-11 éves, cIAI-ben vagy cSSTI-ben szenvedő gyermek kapott tigeciklint (0,75 1; vagy 1,25 mg/ttkg dózisban).
Spanish: Los pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados durante la terapia y si ocurriera una sobreinfección, se deben tomar las medidas apropiadas (ver sección 4.8).
Hungarian: Ha felülfertőződés lép fel, meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket (lásd 4.8 pont).
Spanish: El tratamiento dura entre 5 y 14 días.
Hungarian: A kezelés időtartama 5-14 nap.
Spanish: «Complicadas» significa que la infección es de difícil tratamiento.
Hungarian: A „komplikált" azt jelenti, hogy a fertőzést nehéz kezelni.
Spanish: El EPAR completo de Tygacil se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Tygacil-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Tygacil.
Hungarian: Ez a dokumentum a Tygacil-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Al bloquear la producción de nuevas proteínas, las bacterias no se pueden multiplicar y finalmente mueren.
Hungarian: Az új fehérjék termelődésének megakadályozásával a baktériumok nem tudnak szaporodni, és végül elpusztulnak.
Spanish: La duración del tratamiento dependerá del lugar de la infección, de su gravedad y de la respuesta del paciente al tratamiento.
Hungarian: A kezelés hossza a fertőzés helyétől, annak súlyosságától, illetve a beteg kezelésre adott reakciójától függ.
Spanish: Tygacil únicamente se utilizará cuando otros antibióticos no sean adecuados.
Hungarian: A Tygacil csak akkor alkalmazható, ha más antibiotikum nem megfelelő.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Tygacil el 24 de abril de 2006.
Hungarian: 2006. április 24-én az Európai Bizottság a Tygacil-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Cada perfusión debe durar entre 30 y 60 minutos.
Hungarian: Minden infúziónak 30-60 percig kell tartania.
Spanish: En todos estos estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes cuya infección se curó.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknek a fertőzése meggyógyult.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Tygacil?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Tygacil biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Tygacil tigeciclina
Hungarian: Tygacil tigeciklin
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Tygacil se administra de una forma lo más segura posible.
Hungarian: A Tygacil lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Spanish: Antes de utilizar Tygacil, los médicos deberán tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso correcto de los antibióticos.
Hungarian: A Tygacil alkalmazása előtt az orvosnak figyelembe kell vennie az antibiotikumok megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatást.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Tygacil alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: Tygacil no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la tigeciclina o a cualquier otro componente del medicamento.
Hungarian: A Tygacil nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a tigeciklinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Spanish: Aunque se dispone de pocos datos sobre niños, los estudios sugieren que Tygacil puede ser un tratamiento alternativo para las infecciones complicadas en la piel y los tejidos blandos o infecciones abdominales, con bacterias resistentes a otros antibióticos.
Hungarian: Bár gyermekekre vonatkozóan kevés adat áll rendelkezésre, a vizsgálatok arra utalnak, hogy a Tygacil kezelési alternatívát nyújthat a komplikált bőr- és lágyrészfertőzések, illetve hasi fertőzések esetén, amennyiben a baktériumok rezisztensek az egyéb antibiotikumokkal szemben.
Spanish: También se utiliza para el tratamiento de infecciones complicadas en el abdomen.
Hungarian: Komplikált hasi fertőzések kezelésére is alkalmazzák.
Spanish: Los pacientes alérgicos a antibióticos como las tetraciclinas también pueden ser alérgicos a Tygacil.
Hungarian: A tetraciklin típusú antibiotikumokra allergiás betegek a Tygacil-ra is allergiásak lehetnek.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Tygacil son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Tygacil alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Tygacil, la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Hungarian: A terv alapján a Tygacil-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Spanish: En los cuatro estudios principales, Tygacil fue tan efectivo como los antibióticos de comparación.
Hungarian: A négy fő vizsgálatban a Tygacil ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az összehasonlításhoz alkalmazott antibiotikumok.
Spanish: Tygacil se comparó con otros antibióticos en cuatro estudios principales.
Hungarian: A Tygacil-t négy fő vizsgálatban más antibiotikumokkal hasonlították össze.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Tygacil, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Tygacil-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Otras informaciones sobre Tygacil:
Hungarian: A Tygacil-lal kapcsolatos egyéb információ
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Tygacil durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tygacil alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: En los niños mayores de ocho años, el tratamiento solo se iniciará tras haber consultado a un médico con la experiencia adecuada en enfermedades infecciosas.
Hungarian: Nyolc év feletti gyermekek esetében a kezelésre csak a fertőző betegségek kezelésében megfelelő tapasztalattal rendelkező orvossal való konzultációt követően kerül sor; a gyógyszert 60 perces infúzióban kell beadni.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Tygacil son náusea de intensidad leve a moderada y vómitos, constatados en entre el 20 % y el 14 % de los pacientes, respectivamente.
Hungarian: A Tygacil leggyakoribb mellékhatásai az enyhe, illetve közepesen súlyos hányinger és hányás, amelyet a betegek 20, illetve 14%-ánál figyeltek meg.
Spanish: En adultos, se recomienda una dosis inicial de 100 mg de Tygacil, seguida de 50 mg cada 12 horas durante un periodo de 5 a 14 días.
Hungarian: Felnőtteknél a Tygacil ajánlott kezdő adagja 100 mg, amelyet 12 óránként 50 mg-os adagok követnek 5-14 napon keresztül.
Spanish: Las dosis deberán ser inferiores en pacientes con problemas hepáticos graves.
Hungarian: Súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél az adagok kisebbek.
Spanish: En los otros dos estudios, se comparó Tygacil con imipenem/cilastatina (una combinación de dos medicamentos utilizados conjuntamente como antibiótico) en 1 568 pacientes con infecciones complicadas en el abdomen.
Hungarian: A másik két vizsgálatban a Tygacil-t imipenemmel/cilasztatinnal (két gyógyszer kombinációja, amelyeket együtt antibiotikumként alkalmaznak) hasonlították össze 1568, komplikált hasi fertőzésben szenvedő beteg bevonásával.
Spanish: En los niños de entre 12 y 18 años, se administrará una dosis de 50 mg cada 12 horas durante un periodo de 5 a 14 días.
Hungarian: 12-18 éves gyermekeknél 12 óránként 50 mg-os adagot kell adni 5-14 napon keresztül.
Spanish: Tygacil se utiliza para el tratamiento de adultos y niños mayores de ocho años con infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (los tejidos situados bajo la piel), pero no las infecciones en los pies en personas diabéticas.
Hungarian: A Tygacil-t a bőr és a lágy részek (bőr alatti szövetek) komplikált fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és 8 évesnél idősebb gyermekeknél, diabéteszes lábfertőzések kezelésére azonban nem alkalmazható.
Spanish: En los estudios de la infección abdominal, se curaron alrededor del 86 % de los pacientes que recibieron Tygacil o imipenem/cilastatina.
Hungarian: A hasi fertőzésre irányuló vizsgálatokban a Tygacil-t, illetve az imipenem/cilasztatin kombinációt kapó betegek körülbelül 86%-a gyógyult meg.
Spanish: En el estudio en el que se examinaron las infecciones en los pies de origen diabético, Tygacil fue menos efectivo que ertapenem: un 78 % de los pacientes que recibieron Tygacil se curó, en comparación con el 83 % de los que recibieron ertapenem.
Hungarian: A diabéteszes lábfertőzésekre vonatkozó vizsgálatban a Tygacil kevésbé volt hatásos, mint az ertapenem: a Tygacil-t kapó betegek 78%-a gyógyult meg, szemben az ertapenemet kapók 83%-ával.
Spanish: En dos de estos estudios, se comparó Tygacil con la combinación de vancomicina y aztreonam en 1 129 pacientes con infecciones complicadas en la piel y los tejidos blandos (excluidas las úlceras infectadas en los pies provocadas por diabetes).
Hungarian: A vizsgálatok közül kettőben a Tygacil-t a vankomicin és az aztreonám kombinációjával hasonlították össze 1129 olyan beteg részvételével, akik komplikált bőr- és lágyrészfertőzésben (a fertőzött diabéteszes lábfekélyek kivételével) szenvedtek.
Spanish: La lista de bacterias contra las que es activo Tygacil puede consultarse en el Resumen de Características del Producto (que también forma parte del EPAR).
Hungarian: Azoknak a baktériumoknak a felsorolása, amelyek ellen a Tygacil hatásos, a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Spanish: En niños de entre 8 y 12 años, se administrará una dosis de 1,2 mg por kilo de peso corporal por perfusión intravenosa cada 12 horas hasta una dosis máxima de 50 mg cada 12 horas.
Hungarian: 8-12 éves gyermekeknek testsúly-kilogrammonként 1,2 mg-os adagot tartalmazó infúziót kell adni tizenkét óránként, azonban az adag nem haladhatja meg 12 óránként az 50 mg-ot.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Tygacil?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Tygacil-t?
Spanish: En un estudio adicional se comparó Tygacil con el antibiótico ertapenem en 813 pacientes diabéticos con infecciones en los pies de moderadas a graves.
Hungarian: Egy további vizsgálatban a Tygacil-t az ertapenem nevű antibiotikummal hasonlították össze 813 olyan diabéteszes beteg esetében, akik közepesen súlyos vagy súlyos lábfertőzésben szenvedtek.
Spanish: En los estudios de infecciones cutáneas y de los tejidos blandos, alrededor del 86 % de los pacientes que recibieron Tygacil se curaron, en comparación con el 89 % de los que recibieron vancomicina y aztrenonam.
Hungarian: A bőr- és lágyrészfertőzésekre vonatkozó vizsgálatokban a Tygacil-t kapó betegek mintegy 86%-a gyógyult meg, szemben a vankomicin és az aztreonám kombinációját kapók mintegy 89%-ával.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tygacil?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tygacil alkalmazása?
Spanish: ¿Cómo se usa Tygacil?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tygacil-t?