FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: * Rekombinantný ľudský folikuly stimulujúci hormón (r-hFSH) produkovaný v bunkách ovárií čínskeho škrečka (Chinese Hamster Ovary, CHO) rekombinantnou DNA technológiou.
Estonian: Üks ml manustamiskõlblikuks muudetud lahust sisaldab 75 RÜ-d. * rekombinantne inimese folliikuleid stimuleeriv hormoon (r-hFSH), mis on toodetud Hiina hamstrite munasarjarakkude (CHO) rakuliinil rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil pärast "EXP".
Slovak: 900 IU/1,5 ml
Estonian: 900 RÜ/ 1,5 ml
Slovak: Liečba pokračuje dovtedy, kým sa nedosiahne adekvátny vývoj folikulov (ako sa stanoví sledovaním koncentrácií estrogénu v sére a/alebo ultrazvukovým vyšetrením) s dávkou, ktorá sa upravuje podľa odpovede pacientky, no zvyčajne nepresahuje 450 IU denne.
Estonian: Ravi jätkatakse patsiendi reaktsioonile kohandatud annusega, tavaliselt mitte rohkem kui 450 RÜ ööpäevas, kuni saavutatakse vajalik folliikulite areng (seda hinnatakse östrogeenide kontsentratsioonide määramisega vereplasmas ja/või ultraheliuuringute põhjal).
Slovak: Z injekčnej liekovky odstráňte injekčnú striekačku a opatrne ju položte.
Estonian: • Eemaldage süstal viaalist ja pange see ettevaatlikult lauale.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, prírastkom telesnej hmotnosti, ťažkosťami s dýchaním a/alebo prípadným nahromadením tekutín v bruchu alebo v hrudi.
Estonian: • OHSS võib esineda raskekujuliselt, mis tähendab,et munasarjad suurenevad, uriini tekkimine väheneb, tekib kaalutõus, hingamisraskus ja/või vedeliku võimalik kogunemine kõhu- või rindkereõõnde.
Slovak: Prášok sú biele pelety vo viacdávkovej sklenenej injekčnej liekovke.
Estonian: • Pulber on valge pelletina mitmeannuselises klaasviaalis.
Slovak: Očistite vybrané miesto na koži tampónom namočeným v alkohole krúživým pohybom.
Estonian: • Puhastage valitud piirkonda alkoholis niisutatud tupsuga, tehes ringjaid liigutusi.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 900 iu/1,5 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 900 iu/1,5 ml
Slovak: Skontrolujte, či nie je poškodený ani uvoľnený odlepovací uzáver na vonkajšom kryte ihly.
Estonian: • Veenduge, et välimise nõelakorgi eemaldatav kaitseriba ei ole kahjustatud ega lahti.
Slovak: • 300 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 300 IU a najmenšia nastaviteľná individuálna dávka je 12,5 IU. 5.1.
Estonian: • 300 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 300 RÜ ja väikseim võimalik seadistatav üksiannus 12,5 RÜ.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 5,5 mikrogramov folitropínu alfa.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 5,5 mikrogrammi alfafollitropiini.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac než 1 z 10 ľudí):
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):
Slovak: Pripevnite ihlu na prípravu na prázdnu injekčnú striekačku na podanie injekcie.
Estonian: • Kinnitage lahuse valmistamise nõel tühjale süstlale.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 1050 iu
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 1050 iu
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka GONALU-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) spolu so 75 IU (0,12 ml) lutropínu alfa.
Estonian: • GONAL-f'i tavaline algannus on 75…150 RÜ (0,12…0,24 ml) koos 75 RÜ (0,12 ml) alfalutropiiniga.
Slovak: Každý ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 75 IU.
Estonian: Üks milliliiter manustamiskõlblikuks muudetud lahust sisaldab 75 RÜ-d.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenenie pokožky, žihľavka,
Estonian: • Tekkida võivad allergilised reaktsioonid, nt lööve, nahapunetus, nõgestõbi, näo turse koos hingamisraskusega.
Slovak: GONAL-f sa musí pred použitím rekonštituovať v rozpúšťadle (pozri časť „Ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo GONAL-f" v písomnej informácii pre používateľa).
Estonian: Enne manustamist tuleb GONAL-f pulber lahustiga manustamiskõlblikuks muuta (vt pakendi infolehe lõiku „Kuidas GONAL-f pulbrit ja lahustit valmistada ja kasutada").
Slovak: Tento vedľajší účinok je veľmi zriedkavý (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí).
Estonian: See kõrvaltoime esineb väga harva (võib esineda kuni ühel inimesel 10000-st).
Slovak: Ako uchovávať GONAL-f
Estonian: Kuidas GONAL-f'i säilitada
Slovak: Liečba GONALOM-f sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch fertility.
Estonian: Ravi GONAL-f'iga tohib alustada ainult viljakushäirete ravi alal kogenenud arsti järelevalve all.
Slovak: GONAL-f sa má podávať v sérii denných injekcií súbežne s lutropínom alfa.
Estonian: GONAL-f'i tuleb manustada igapäevaste süstete kuurina samaaegselt alfalutropiiniga.
Slovak: Napríklad po dvoch týždňoch liečby agonistom sa začne podávať 150-225 IU GONALU-f prvých 7 dní.
Estonian: Näiteks manustatakse kahenädalase ravi järel agonistiga 7 päeva jooksul 150...225 RÜ GONAL-f'i.
Slovak: Skontrolujte, či sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje „0".
Estonian: • Veenduge, et annusenäidiku aknas on näit „0".
Slovak: V škatuli viacdávkového GONALU-f sa dodáva sada aplikačných injekčných striekačiek ciachovaných podľa jednotiek FSH.
Estonian: GONAL-f mitmeannuselise viaaliga on kaasas komplekt FSH-ühikutele gradueeritud manustamissüstlaid.
Slovak: • Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 12 jednorazových ihiel.
Estonian: • Ühes pakendis on 1 pen-süstel ja 12 ühekordset nõela.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 450 IU (33 μg)/injekčná liekovka
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ (33 μg)/viaalis
Slovak: Ako používať GONAL-f
Estonian: Kuidas GONAL-f'i kasutada
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 450 iu/0,75 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 450 iu/0,75 ml
Slovak: Otočte liekovku hore dnom a jemne natiahnite všetko rozpúšťadlo.
Estonian: • Keerake viaal tagurpidi ja tõmmake kogu lahusti ettevaatlikult sisse.
Slovak: Reakcie v mieste vpichu injekcie, ako sú bolesť, sčervenanie, modriny, opuch a/alebo podráždenie
Estonian: • Paiksed reaktsioonid süstekohal nagu valu, punetus, verevalumid, turse ja/või ärritus
Slovak: Zopakujte postup v častiach 3 („Predtým, ako začnete používať naplnené pero GONAL-f") až 4 („Pripravenie naplneného pera GONAL-f na injekciu") pomocou druhého pera.
Estonian: • Korrake teise pen-süstliga 3. jaotises („Enne GONAL-f'i pen-süstli kasutamise alustamist") ja 4. jaotises („GONAL-f'i pen-süstli valmisseadmine süstimiseks") toodud samme.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 300 iu
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 300 iu
Slovak: V prípade potreby si podajte injekciu pomocou druhého pera po nastavení zostávajúcej dávky zapísanej v časti „Množstvo zobrazené po injekčnom podaní" (8).
Estonian: • Vajadusel kasutage ka teist pen-süstlit, valides allesjäänud annuse, mis on märgitud jaotisesse
Slovak: Veľmi zriedkavé: Tromboembólia (súvisiaca s OHSS, ako aj nezávislá od neho)
Estonian: Trombemboolia (nii seoses OHSS-iga kui ka sellest sõltumatult) Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga harv:
Slovak: Odstránenie vzduchových bublín:
Estonian: Õhumullide eemaldamine
Slovak: Poznámka: 300 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 300 IU, 450 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU a 900 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU.
Estonian: 300 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 300 RÜ; 450 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ; 900 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ.
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté:
Estonian: Ravi meestel Immuunsüsteemi häired Väga harv:
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 5,5 mikrogramov folitropínu alfa*, čo zodpovedá 75 IU.
Estonian: Üks viaal sisaldab 5,5 mikrogrammi alfafollitropiini*, mis vastab 75 RÜ-le.
Slovak: Odstráňte ochranné viečko z injekčnej liekovky s práškom Gonalf, vezmite injekčnú striekačku a pomaly vstreknite rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s práškom.
Estonian: • Süstelahuse valmistamiseks eemaldage GONAL-f'i pulbriviaali kaitsekork, võtke süstal ja süstige lahusti aeglaselt pulbriviaali.
Slovak: Po rozpustení prášku lutropínu alfa natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky a opätovne ho vstreknite do injekčnej liekovky obsahujúcej GONAL-f.
Estonian: Sel juhul, olles kõigepealt lahustanud alfalutropiini pulbri, tõmmake saadud lahus tagasi süstlisse ning süstige see omakorda GONAL-f'i süstepulbrit sisaldavasse viaali.
Slovak: 20 ihiel
Estonian: 20 nõela.
Slovak: 300 IU/0,5 ml
Estonian: 300 RÜ/ 0,5 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 450 IU/0,75 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ/0,75 ml
Slovak: Liečba sa má obnoviť v nasledujúcom cykle s nižšou dávkou FSH než v predchádzajúcom cykle.
Estonian: Uut ravikuuri tuleb alustada uue menstruatsioonitsükli ajal ning eelmise tsükli aegsetest annustest väiksemate FSH annustega.
Slovak: • 450 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU a najmenšia nastaviteľná individuálna dávka je 12,5 IU. 5.2.
Estonian: • 450 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ ja väikseim võimalik seadistatav üksiannus 12,5 RÜ.
Slovak: 900 IU
Estonian: 900RÜ
Slovak: Každý mililiter roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramov) folitropínu alfa.
Estonian: • Vedeliku igas milliliitris on 600 RÜ-d (44 mikrogrammi) alfafollitropiini.
Slovak: Tento vedľajší účinok je častý (môže postihnúť najviac 1 z 10 ľudí).
Estonian: See kõrvaltoime tekib sageli (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st).
Slovak: Predtým, ako začnete používať naplnené pero GONAL-f
Estonian: Enne GONAL-f'i pen-süstli kasutamise alustamist
Slovak: AKO PRIPRAVIŤ A POUŽÍVAŤ PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO GONAL-f
Estonian: KUIDAS GONAL-f PULBRIT JA LAHUSTIT VALMISTADA JA KASUTADA
Slovak: 1 ihla na prípravu
Estonian: Süstla ettevalmistamine süstimiseks
Slovak: Reakcie v mieste vpichu injekcie (napr. bolesť, erytém, hematóm, opuch a/alebo podráždenie v mieste vpichu injekcie)
Estonian: Süstekoha reaktsioonid (nt valu, erüteem, hematoom, turse ja/või ärritus süstekohal)
Slovak: Rekonštituované injekčné liekovky sa majú použiť len pre jedného pacienta.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud viaali tohib kasutada ainult ühel patsiendil.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 300 iu/0,5 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 300 iu/0,5 ml
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí):
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10000-st):
Slovak: Počas času použiteľnosti sa liek môže uchovávať pri alebo do 25°C až po dobu 3 mesiacov bez uchovávania v chladničke a následne sa musí znehodnotiť.
Estonian: Kõlblikkusaja kestel võib ravimit 3 kuu jooksul hoida temperatuuril kuni 25C, pärast seda tuleb kasutamata jäänud ravim ära visata.
Slovak: GONAL-f sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo, ktoré sa používajú na prípravu injekčného roztoku.
Estonian: • GONAL-f on saadaval pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstelahus.
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že zvýšená citlivosť ovárií na GONAL-f vzniká po jeho aplikácii s lutropínom alfa.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus koos GONAL-f'iga manustati ka alfalutropiini, täheldati munasarjade tundlikkuse tõusu GONAL-f'i suhtes.
Slovak: Potrebná celková dávka FSH (počet
Estonian: Vajalik FSH koguannus (FSH 75 RÜ ampullide arv)
Slovak: • Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 8 jednorazových ihiel.
Estonian: • Ühes pakendis on 1 pen-süstel ja 8 ühekordset nõela.
Slovak: • naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo (číra tekutina)
Estonian: • lahustit sisaldav süstel (selge vedelik),
Slovak: Všetok nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať najneskôr do 28 dní po prvom otvorení.
Estonian: 28 päeva möödumisel süstli esmakordsest kasutamisest tuleb kasutamata jäänud lahus ära visata.
Slovak: Prášok sú biele pelety v sklenenej injekčnej liekovke.
Estonian: • Pulber on valge pelletina klaasviaalis.
Slovak: Ak pri prvom použití nového pera nevidíte malé kvapôčky tekutiny v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej: 1.
Estonian: Kui te ei näe uue pen-süstli esimesel kasutuskorral nõelaotsas väikeseid vedelikutilku.
Slovak: 450 IU/0,75 ml
Estonian: 450 RÜ/0,75 ml
Slovak: Pri nasledujúcom podaní injekcie pripraveného roztoku GONALU-f, opakujte kroky 4. až 7.
Estonian: • Järgnevate GONAL-f'i valmistatud lahuste süstimiste puhul sooritage punktides 4 kuni 7 kirjeldatud tegevused.
Slovak: Vymeňte ihlu na prípravu roztoku za tenkú ihlu.
Estonian: • Vahetage nõel väiksema läbimõõduga nõela vastu.
Slovak: (GnRH) (tieto lieky znižujú hladiny vašich pohlavných hormónov a zabraňujú ovulácii), je možné, že na tvorbu folikulov budete potrebovať vyššiu dávku GONALU-f.
Estonian: • Kui te kasutate GONAL-f'i samaaegselt gonadotropiine vabastava hormooni (GnRH) agonistide või antagonistidega (need ravimid vähendavad teie suguhormoonide taset ning teil ei toimu enam ovulatsiooni), võib teil folliikulite tootmiseks vaja minna GONAL-f'i suuremat annust.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka GONALU-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) každý deň.
Estonian: • GONAL-f'i tavaline algannus on 75…150 RÜ (0,12…0,24 ml) iga päev.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 300 IU/0,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 300 RÜ/0,5 ml
Slovak: Zoberte naplnenú injekčnú striekačku, vsuňte ihlu do injekčnej liekovky s práškom a pomaly vstreknite všetko rozpúšťadlo do injekčnej liekovky obsahujúcej prášok.
Estonian: • Võtke süstel, sisestage nõel pulbriviaali ja süstige kogu lahusti aeglaselt pulbrit sisaldavasse viaali.
Slovak: Mimomaternicová gravidita
Estonian: Emakaväline rasedus
Slovak: LIEKOVKU
Estonian: Süstevesi
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 33 mikrogramov folitropínu alfa, čo zodpovedá 450 IU.
Estonian: Üks mitmeannuseline viaal sisaldab 33 mikrogrammi alfafollitropiini, mis vastab 450 RÜ-le.
Slovak: Jedna osmina dávky folitropínu alfa sa vylúči močom.
Estonian: Uriiniga eritub 1/8 alfafollitropiini annusest.
Slovak: Rozpúšťadlo je číra a bezfarebná tekutina v naplnenej striekačke s obsahom 0,75 ml.
Estonian: • Lahusti on selge värvitu lahus 0,75 ml süstlis.
Slovak: Na okamžité a jednorazové použitie po prvom otvorení a rekonštitúcii.
Estonian: Pärast pakendi avamist ja manustamiskõlblikuks muutmist koheselt ära kasutada.
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Estonian: Hoidke seda laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 5,5 mikrogramu folitropínu alfa, čo zodpovedá 75 IU.
Estonian: Üks viaal sisaldab 5,5 mikrogrammi alfafollitropiini, mis vastab 75 RÜ-le.
Slovak: Pozorne sledujte špičku ihly, kým sa neobjavia malé kvapôčky tekutiny
Estonian: 4.5 Uurige hoolikalt nõelaotsa, kas seal leidub väikeseid vedelikutilku
Slovak: Indikačné okienko dávky
Estonian: 2. annusenäidiku aken
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Estonian: Järgnevad definitsioonid määratlevad edaspidi esinemissageduse kohta kasutatavad terminid: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 450 iu
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 450 iu
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 injekčná liekovka prášku na injekčný roztok.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 viaal süstelahuse pulbriga.
Slovak: Pripevnite ihlu na prípravu na naplnenú injekčnú striekačku, vsuňte ju do injekčnej liekovky s práškom a pomaly vstreknite všetko rozpúšťadlo.
Estonian: • Kinnitage lahuse valmistamise nõel süstlile, sisestage nõel pulbriviaali ja süstige sellesse aeglaselt kogu lahusti.
Slovak: 10 naplnených injekčných striekačiek rozpúšťadla.
Estonian: 10 viaali süstelahuse pulbriga.
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky GONALU-f, schém podávania a starostlivé monitorovanie liečby minimalizuje výskyt takýchto prípadov.
Estonian: Selliste reaktsioonide võimalus on väiksem, kui peetakse täpselt kinni GONAL-f'i soovitatud annustest ja annustamisskeemist ning jälgitakse hoolikalt ravi kulgu.
Slovak: Pred rekonštitúciou uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Estonian: Enne manustamiskõlblikuks muutmist hoida temperatuuril kuni 25C.
Slovak: Odlepovací uzáver
Estonian: Kõrvaltoimete loend
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku náplne alebo na škatuľke po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil pärast „EXP" või karbil pärast "Kõlblik kuni:".
Slovak: • ak ste žena: so zväčšenými vaječníkmi alebo s vakmi vyplnenými tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty na vaječníkoch) neznámeho pôvodu, s nevysvetliteľným vaginálnym krvácaním, s rakovinou vaječníkov, maternice alebo prsníkov, so stavom, ktorý zvyčajne neumožňuje normálne tehotenstvo, ako je zlyhanie vaječníkov (predčasná menopauza) alebo porucha tvaru pohlavných orgánov,
Estonian: • kui olete naine: kellel on suured munasarjad või teadmata päritoluga vedelikukotikesed munasarjades (munasarjatsüstid).
Slovak: 1 prázdna injekčná striekačka na podanie injekcie
Estonian: • üks tühi süstal,
Slovak: Po rekonštitúcii uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist hoida temperatuuril kuni 25C.
Slovak: 15 jednorazových injekčných striekačiek na podávanie ciachovaných podľa jednotiek FSH.
Estonian: 15 FSH ühikutele gradueeritud ühekordselt kasutatavat manustamissüstalt.
Slovak: Pero obsahuje 450 IU folitropínu alfa.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 450 RÜ-d alfafollitropiini.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 200 IU folitropínu alfa.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 1200 RÜ-d alfafollitropiini.
Slovak: Obsah: Jedna naplnená injekčná striekačka rozpúšťadla obsahuje: 0,75 ml vody na injekciu, 0,9% benzylalkohol.
Estonian: Sisaldab: üks lahustisüstel sisaldab: 0,75 ml süstevett ja 0,9% bensüülalkoholi.
Slovak: • Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 20 jednorazových ihiel.
Estonian: • Ühes pakendis on 1 pen-süstel ja 20 ühekordset nõela.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 1, 5, 10 INJEKČNÝCH LIEKOVIEK
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 1, 5, 10 VIAALI JA 1, 5, 10 SÜSTLIGA
Slovak: Odporúča sa dodržiavať nižšie uvedené odporúčané počiatočné dávky.
Estonian: Soovitatav on kinni pidada allpooltoodud algannustest.
Slovak: Úprava GONALU-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramov/1,5 ml) nedovoľuje odstrániť náplň.
Estonian: GONAL-f 900 RÜ/1,5 ml (66 mikrogrammi/1,5 ml) puhul ei ole kolbampulli vahetamist ette nähtud.
Slovak: Pero nikdy neuchovávajte s nasadenou ihlou.
Estonian: Süstlit ei tohi mingil juhul hoida koos kinnitatud nõelaga.
Slovak: Podržte naplnené pero GONAL-f s ihlou smerujúcou nahor.
Estonian: • Hoidke GONAL-f'i pen-süstlit nõel ülespidi.
Slovak: Obsah: Jedna naplnená injekčná striekačka rozpúšťadla obsahuje: 1 ml vody na injekciu, 0,9% benzylalkohol.
Estonian: Sisaldab: üks lahustisüstel sisaldab: 1 ml süstevett ja 0,9% bensüülalkoholi.
Slovak: Z injekčnej liekovky rozpúšťadla odstráňte ochranné viečko.
Estonian: • Eemaldage pulbriviaalilt ja süstlilt kaitsekorgid.
Slovak: Príklad liečebného denníka:
Estonian: Ravipäeviku näidis.
Slovak: Pri ART viedol GONAL-f pri nižšej celkovej dávke a kratšej dobe liečby v porovnaní s urinárnym FSH k vyššiemu počtu získaných vajíčok.
Estonian: ART-i ajal viis GONAL-f taastatud ootsüütide suurema arvuni võrreldes uro-FSH'ga, kasutades väiksemat koguannust ja lühemat raviperioodi kui uro-FSH korral.
Slovak: Skúmal sa tiež ako súčasť techník asistovanej reprodukcie u 470 žien.
Estonian: Seda on samuti uuritud tehisviljastamises 470 naisel.
Slovak: Po podaní prvej injekcie si môže pacient podávať injekcie sám, resp. mu ich môže podávať partner/-ka, ak sú dostatočne motivovaní, boli zaškolení a majú možnosť obrátiť sa v prípade potreby na odborníka.
Estonian: Pärast esimest süsti võivad patsient või tema partner ravimit ise süstida, kui nad seda soovivad ja on saanud vastava väljaõppe ning kui neil on võimalik asjatundjalt nõu küsida.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku GONAL-f (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú reakcie v mieste podania injekcie (bolesť, sčervenanie, modriny, opuch alebo podráždenie).
Estonian: Ravimi GONAL-f kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on süstekoha reaktsioon (valu, punetus, verevalum, turse ja ärritus).
Slovak: V prípade niektorých žien môžu vaječníky nadmerne reagovať na stimuláciu.
Estonian: Vahel võivad munasarjad stimulatsioonile üle reageerida.
Slovak: GONAL-f folitropín alfa
Estonian: GONAL-f alfafollitropiin
Slovak: Z dôvodu ojedinelosti výskytu týchto chorôb sa v týchto štúdiách liek GONAL-f neporovnával s iným druhom liečby a nízky počet pacientov, ktorí sa na štúdiách zúčastnili, sa považoval za prijateľný.
Estonian: Et neid haigusi esineb harva, ei võrreldud ravimit GONAL-f nendes uuringutes ühegi muu ravimiga ning uuringutes osalenud patsientide väikest arvu peeti piisavaks.
Slovak: Ak sa používa prášok, mal by sa zmiešať s dodaným rozpúšťadlom tesne pred použitím.
Estonian: Pulber tuleb segada lahustiga vahetult enne kasutamist.
Slovak: • dospelí muži, ktorí majú hypogonadotropný hypogonadizmus (zriedkavá choroba spočívajúca v hormonálnej nedostatočnosti).
Estonian: • täiskasvanud mehed, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism (hormoonpuudulikkusest tingitud haruldane haigus).
Slovak: Nesmie sa používať, pokiaľ by u pacienta nebolo možné dosiahnuť účinnú odpoveď, napríklad u pacientov s nefunkčnými vaječníkmi či semenníkmi alebo u žien, ktoré by z lekárskych dôvodov nemali otehotnieť.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka juhul, kui ravivastuse tekkimine patsiendil on võimatu, näiteks patsiendid, kellel puudub munasarjade- või munandite talitlus või naised, kes ei tohi tervislikel põhjustel rasestuda.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku GONAL-f je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi GONAL-f kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: V takom prípade ide o tzv. ovariálny hyperstimulačný syndróm.
Estonian: Seda nimetatakse munasarja hüperstimulatsiooni sündroomiks.
Slovak: Dávkovanie a frekvencia podávania lieku GONAL-f závisia od dôvodu od jeho použitia a od pacientovej odpovede na liečbu.
Estonian: Ravimi GONAL-f annus ja manustamissagedus sõltuvad sellest, milleks ravimit kasutatakse ja patsiendi ravivastusest.
Slovak: V prípade mužov sa v štúdiách skúmal počet osôb, u ktorých počas prvých 18 mesiacov došlo k tvorbe spermií.
Estonian: Meestel oli efektiivsuse põhinäitaja nende meeste arv, kellel hakkas tekkima sperma esimese 18 ravikuu jooksul.
Slovak: Liek GONAL-f sa používa na liečbu týchto skupín pacientov:
Estonian: Ravimit GONAL-f kasutatakse järgmistel patsiendirühmadel:
Slovak: Liek GONAL-f by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na folitropín alfa, FSH alebo na iné zložky lieku.
Estonian: Ravimit GONAL-f ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla alfafollitropiini, FSH või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Liek GONAL-f bol u žien, u ktorých nedochádzalo k tvorbe vajíčok alebo ktoré neodpovedali na liečbu citrátom klomifénu, rovnako účinný ako ľudský FSH: k produkcii vajíčok došlo u 84 % žien, ktorým sa podával liek GONAL-f, v porovnaní s 91 % žien, ktorým sa podával ľudský FSH.
Estonian: GONAL-f oli sama efektiivne kui inimese FSH naistel, kellel ei tekkinud munarakke ning kelle ravi klomifeentsitraadiga ei andnud tulemusi: 84% naistest, kes said ravimit GONAL-f, tekkisid munarakud, FSH-d saanud naisel oli sama näitaja 91%.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov s nádormi podmozgovej zľazy alebo hypotalamu alebo s rakovinou prsníka, maternice či vaječníkov.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpotalamuse-, hüpofüüsi- (ajuripatsi-), munasarja-, emaka või rinnanäärmekasvaja.