FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da die Wirksamkeit und Sicherheit von Sildenafil bei PAH bereits hinlänglich nachgewiesen wurde, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in den nachgewiesen wurde, dass es mit einer anderen, bereits zugelassenen Sildenafil enthaltenden Tablette bioäquivalent ist.
Lithuanian: Kadangi sildenafilio veiksmingumas ir saugumas plačiai pripažįstami, su žmonėmis buvo atlikti tik tie tyrimai, kuriais siekta įrodyti, kad Granpidam yra biologiškai ekvivalentiškas kitam įregistruotam vaistui (tabletei), kurio sudėtyje yra sildenafilio.
German: Dadurch kommt es zu Bluthochdruck in den Gefäßen, die das Blut vom Herz zur Lunge transportieren, und die Sauerstoffmenge, die in der Lunge ins Blut gelangen kann, wird verringert, wodurch körperliche Aktivität erschwert wird.
Lithuanian: Dėl to kraujagyslėse, kuriomis kraujas iš širdies patenka į plaučius, padidėja kraujospūdis ir sumažėja plaučiuose į kraują patenkančio deguonies kiekis, todėl pacientui pasidaro sunkiau judėti.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Granpidam, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Granpidam vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Der Wirkstoff in Granpidam, Sildenafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung „Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer"; der Wirkstoff blockiert also das PDE5-Enzym.
Lithuanian: Veiklioji Granpidam medžiaga sildenafilis priskiriamas prie vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (5FDE) inhibitoriais, o tai reiškia, kad ji slopina fermentą 5FDE.
German: Bei Kindern im Alter von 1 bis 17 Jahren beträgt die empfohlene Dosis 20 mg dreimal täglich bei Patienten, die über 20 kg wiegen.
Lithuanian: Vaikams nuo 1 iki 17 metų, sveriantiems daugiau kaip 20 kg, rekomenduojama dozė yra 20 mg tris kartus per parą.
German: Granpidam ist ein Arzneimittel zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH, anomal erhöhter Blutdruck in den Lungenarterien) bei Erwachsenen und Kindern ab einem Jahr.
Lithuanian: Granpidam - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai nuo 1 metų, sergantys plaučių arterine hipertenzija (PAH, neįprastai didelis kraujospūdis plaučių arterijose).
German: Wenn es blockiert wird, kann ein Stoff mit der Bezeichnung „zyklisches Guanin-Monophosphat" (cGMP) nicht abgebaut werden, sodass er in den Gefäßen verbleibt und dort zu einer Entspannung und Erweiterung der Blutgefäße führt.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, neskaidoma medžiaga, vadinama cikliniu guanozino monofosfatu, todėl ji lieka kraujagyslėse; dėl šios medžiagos poveikio, kraujagyslės atsipalaiduoja ir išsiplečia.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Granpidam benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Granpidam vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Bei Erwachsenen wird es bei Patienten mit PAH der WHO-Funktionsklassen II (leichte Einschränkung körperlicher Aktivität) oder III (erhebliche Einschränkung körperlicher Aktivität) angewendet.
Lithuanian: Gydant suaugusiuosius, šis vaistas skiriamas II klasės (šiek tiek sumažėjęs fizinis aktyvumas) arba III klasės (labai sumažėjęs fizinis aktyvumas) PAH sergantiems pacientams.
German: Bei Patienten mit PAH erweitert Sildenafil die Blutgefäße in der Lunge, wodurch der Blutdruck gesenkt und die Symptome gelindert werden.
Lithuanian: Veikiant sildenafiliui, PAH sergančių pacientų plaučių kraujagyslės išsiplečia, todėl kraujospūdis sumažėja ir simptomai palengvėja.
German: Bei Erwachsenen wird Granpidam in einer Dosis von 20 mg dreimal täglich eingenommen.
Lithuanian: Suaugusieji Granpidam turi vartoti po 20 mg tris kartus per parą.
German: Der CHMP war daher Ansicht, dass wie bei Revatio der Nutzen von Granpidam gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Granpidam für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Revatio, Granpidam teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von PAH besitzt.
Lithuanian: Granpidam galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis PAH gydymo patirties.
German: PAH ist eine entkräftende Krankheit mit starker Verengung der Blutgefäße in der Lunge.
Lithuanian: PAH yra sekinanti liga, kuria sergant smarkiai susiaurėja plaučių kraujagyslės.
German: Wie wurde Granpidam untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Granpidam?
German: Wie wirkt Granpidam?
Lithuanian: Kaip veikia Granpidam?
German: Wie wird Granpidam angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Granpidam?
German: Magensaftresistentes Granulat
Lithuanian: Skrandyje neirios granulės
German: 30 Beutel
Lithuanian: 30 paketėlių
German: Beutel (Papier/Polyethylen niedriger
Lithuanian: Vartoti per burną paketėlis (Popieriaus/LDPE/alu /LDPE)
German: Die Behandlung sollte in diesem Fall unverzüglich beendet werden.
Lithuanian: Tokiu atveju gydymą reikia nedelsiant nutraukti.
German: Ergebnisse aus der Literatur weisen auf Folgendes hin:
Lithuanian: Literatūroje pateikiami tyrimų rezultatai leidžia manyti, kad:
German: Die Behandlung erfolgt üblicherweise über zwei Jahre (24 Monate).
Lithuanian: Paprastai gydymas tęsiamas dvejus metus (24 mėn.).
German: 1244 RL Ankeveen die Niederlande
Lithuanian: 1244 RL Ankeveen Nyderlandai
German: • Sorgen Sie dafür, dass Ihr Kind es unverzüglich isst.
Lithuanian: • Tuoj pat duokite jį suvalgyti vaikui.
German: 4 g (ein Beutel) dreimal täglich.
Lithuanian: 4 g (vienas paketėlis) tris kartus per parą.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) • Hepatitis
Lithuanian: Nežinomo dažnio šalutinis poveikis (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): • hepatitas
German: • Trinken Sie das Glas unverzüglich aus.
Lithuanian: • Tuoj pat išgerkite.
German: Die Sicherheit und die Wirksamkeit von GRANUPAS bei Neugeborenen wurden nicht ermittelt.
Lithuanian: GRANUPAS saugumas ir veiksmingumas naujagimiams neištirtas.
German: Was ist GRANUPAS und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra GRANUPAS ir kam jis vartojamas
German: EU/1/13/896/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/896/001
German: Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Lithuanian: Ypač svarbu, kad gydytojui pasakytumėte, jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų:
German: Vitamin B12
Lithuanian: Vitaminas B12
German: • Antituberkulotika oder Ethionamid (andere Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose)
Lithuanian: • prieštuberkuliozinius vaistus arba etionamidą (kitas tuberkuliozės gydymo priemones);
German: Offizielle Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika sind zu beachten.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
German: Die Triglyzeridresorption ist immer normal.
Lithuanian: Trigliceridai visada absorbuojami normaliai.
German: Warten Sie, bis die nächste Dosis fällig ist, und nehmen Sie dann Ihre normale Dosis ein.
Lithuanian: Palaukite, kol reikės gerti kitą vaisto dozę, tuomet išgerkite įprastą jo dozę.
German: • wenn Sie mit HIV infiziert sind.
Lithuanian: • jeigu Jūs esate užsikrėtę ŽIV.
German: Knochendefekte wurden nur bei 77 mg/kg beobachtet und bei den anderen Dosen wurde ein erhöhtes Fetusgewicht festgestellt.
Lithuanian: Kaulų defektų nustatyta naudojant tik 77 mg/kg dozę, o naudojant kitas dozes, buvo pastebėtas vaisiaus svorio padidėjimas.
German: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankreich
Lithuanian: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Prancūzija
German: GRANUPAS kann zusammen mit Nahrung eingenommen werden.
Lithuanian: GRANUPAS galima vartoti su maistu.
German: gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo >1/10 000 iki <1/1 000) ir labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
German: Die empfohlene Gesamtdosis pro Tag beträgt 150 mg pro kg Körpergewicht.
Lithuanian: Rekomenduojama bendra paros dozė yra 150 mg/kg kūno svorio.
German: Wie GRANUPAS aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: GRANUPAS išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Nehmen Sie nicht mehr als 3 Beutel pro Tag ein.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau kaip 3 paketėlių per parą.
German: o Geben Sie das Granulat direkt auf den Löffel.
Lithuanian: o Pilkite granules tiesiai į šaukštą.
German: • Wenn Granulat im Glas zurückbleibt, geben Sie noch etwas Saft hinzu und trinken Sie das Glas unverzüglich aus.
Lithuanian: • Jeigu stiklinėje liko granulių, įpilkite į ją dar šiek tiek sulčių ir tuoj pat išgerkite.
German: Packungsgröße: 30 Beutel.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 30 paketėlių.
German: Jede Packung enthält 30 Beutel.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 30 paketėlių.
German: Der empfohlene Zeitplan ist 4 g alle 8 Stunden.
Lithuanian: Vaistinį preparatą rekomenduojama vartoti po 4 g kas 8 valandas.
German: Antiretrovirale Mittel
Lithuanian: Antiretrovirusiniai vaistai
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Hüllen der Granulatkörner im Stuhl zu sehen sein können.
Lithuanian: Pacientus reikėtų informuoti, kad išmatose gali matytis granulių karkasų.
German: Anwendung bei Kleinkinder, Kinder und Jugendliche Die Dosis bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen wird von Ihrem Arzt anhand des Körpergewichts des Patienten berechnet.
Lithuanian: Kūdikiams, vaikams ir paaugliams skirtiną vaisto dozę apskaičiuos Jūsų gydytojas pagal paciento kūno svorį.
German: Nicht zerkauen oder zerbrechen.
Lithuanian: Negalima kramtyti ar smulkinti.
German: • Vitamin B12
Lithuanian: • vitaminą B12;
German: Reaktionen sind nach einer Gesamtdosis von 1,5 g selten.
Lithuanian: Pasiekus bendrą 1,5 g dozę, reakcijos pasireiškia retai.
German: • verminderte Fähigkeit zur Aufnahme von Nährstoffen aus der Nahrung,
Lithuanian: • sutrikęs maistinių medžiagų įsisavinimas iš maisto,
German: Es ist zu erwarten, dass die Häufigkeit, Art und Schwere von Nebenwirkungen bei Kindern die gleichen wie bei Erwachsenen sind.
Lithuanian: Vaikų populiacijoje nepageidaujamų reakcijų dažnis, pobūdis ir sunkumas turėtų būti tokie patys, kaip nustatomų suaugusiesiems.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine gewisse Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 1.000 Menschen betreffen): • Appetitlosigkeit (Anorexie)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000): • apetito sumažėjimas (anoreksija).
German: • rote Punkte auf der Haut,
Lithuanian: • raudonos dėmės ant odos,
German: Eurocept International BV (Lucane Pharma) Trapgans 5
Lithuanian: Eurocept International BV (Lucane Pharma)
German: Tabellarische Zusammenfassung der unerwünschten Wirkungen Alle Nebenwirkungen sind in der nachfolgenden Tabelle nach Organsystemklasse und Häufigkeit aufgeführt.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje išvardytos visos nepageidaujamos reakcijos, suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen bei Patienten mit HIV-Infektion, die antiretrovirale Arzneimittel und Paraaminosalicylsäure anwendeten, durchgeführt.
Lithuanian: Vaistų sąveikos tyrimų su ŽIV infekuotais pacientais, kurie vartoja antiretrovirusinius vaistus ir paraaminosalicilo rūgštį, neatlikta.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BEUTEL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ PAKETĖLIS
German: Die verfügbaren Daten aus einer Studie zur embryofetalen Entwicklung bei Ratten, bei der die Tiere Natrium-Aminosalicylat (3,85 bis 385 mg/kg) erhielten, waren begrenzt.
Lithuanian: Atliekant žiurkių embriono ir vaisiaus vystymosi tyrimą, kurio metu gyvūnams buvo duodama natrio aminosalicilato (3,85-385 mg/kg), surinktų duomenų buvo nedaug.
German: • Diphenylhydramin (zur Behandlung allergischer Reaktionen)
Lithuanian: • difenilhidraminą (nuo alerginių reakcijų).
German: Eurocept International BV Trapgans 5
Lithuanian: Eurocept International BV
German: Im Falle einer Überdosis wird empfohlen, den Patienten auf Anzeichen oder Symptome von Nebenwirkungen zu untersuchen und unverzüglich eine entsprechende symptomatische Behandlung einzuleiten.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama stebėti, ar pacientui nepasireiškia nepageidaujamo poveikio požymių ar simptomų, kad būtų galima nedelsiant pradėti skirti simptominį gydymą.
German: Das Arzneimittel sollte unmittelbar nach dem Vermischen mit dem Orangensaft, Tomatensaft, Apfelmus oder Joghurt eingenommen werden, solange das Granulat intakt ist.
Lithuanian: Vaistinį preparatą sumaišius su apelsinų ar pomidorų sultimis, obuolių tyre ir jogurtu, reikia nedelsiant nuryti, kol granulės nepažeistos.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 07. April 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18 Dezember 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie und zur Toxizität nach wiederholten Dosen lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ir kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: Es ist wichtig, dass Sie das Granulat nicht auflösen, zerkleinern oder zerkauen, da es sonst möglicherweise nicht richtig aufgenommen wird und Magenschmerzen oder Blutungen verursachen kann.
Lithuanian: nesmulkinti ir nekramtyti, nes jos gali būti tinkamai neabsorbuojamos ir tai gali sukelti skrandžio skausmą ar kraujavimą.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie GRANUPAS einnehmen,
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti GRANUPAS:
German: Für Dosisanpassungen zur Desensibilisierung siehe Abschnitt 4.2.
Lithuanian: Informaciją apie dozavimo koregavimą desensibilizacijos atveju rasite 4.2 skyriuje.
German: Ihr Arzt muss bei Ihnen eventuell mit einer niedrigeren Dosis beginnen, um möglichen Nebenwirkungen vorzubeugen.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo šalutinio poveikio, Jūsų gydytojui gali tekti pradėti gydymą nuo mažesnės dozės.
German: Verwenden Sie die korrekte Menge, wie von Ihrem Arzt verordnet.
Lithuanian: Paimkite tokį vaisto kiekį, kokį išrašė Jūsų gydytojas.
German: Die Anwendung von GRANUPAS während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Lithuanian: GRANUPAS nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingoms moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
German: Hypothyreoidismus bei gleichzeitig mit HIV infizierten Patienten
Lithuanian: Hipotirozė ŽIV infekuotiems pacientams
German: • metallischer Geschmack,
Lithuanian: • metalo skonis burnoje,
German: • Digoxin (zur Behandlung von Herzerkrankungen)
Lithuanian: • digoksiną (nuo širdies ligos);
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 1 Beutel dreimal täglich, wobei alle 8 Stunden der Inhalt 1 Beutels eingenommen werden sollte.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems - 1 paketėlis tris kartus per parą, po 1 paketėlį kas 8 val.
German: • Streuen Sie das Granulat auf Apfelmus oder Joghurt.
Lithuanian: • Užbarstykite granules ant obuolių tyrės ar jogurto.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsbericht für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut sowie Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Nervensystem waren ebenfalls häufig.
Lithuanian: Taip pat dažnai pasireiškė odos padidėjusio jautrumo reakcijos bei nepageidaujamos reakcijos, susijusios su nervų sistema.
German: • Nervenschaden in den Händen und Füßen,
Lithuanian: • plaštakų ir pėdų nervų pažeidimas,
German: • Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht),
Lithuanian: • odos arba akių pageltimas (gelta),
German: Die Anwendung von GRANUPAS wird bei Neugeborenen (jünger als 28 Tage) nicht empfohlen.
Lithuanian: Gydyti naujagimius (iki 28 dienų) GRANUPAS nerekomenduojama.
German: Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich bemerken, müssen Sie sich sofort an Ihren Arzt wenden.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, būtina nedelsiant kreiptis į gydantį gydytoją.
German: Die täglich einzunehmende Menge wird auf zwei Dosen aufgeteilt, die über den Tag verteilt werden.
Lithuanian: Šis parai skirtas kiekis padalijamas į dvi dozes, kurias reikia vartoti vienodais laiko intervalais.
German: • Das Granulat nicht zerbrechen oder zerkauen.
Lithuanian: • Granulių negalima smulkinti ar kramtyti.
German: • wenn Sie Leberprobleme haben oder an einer leichten oder mittelschweren Nierenerkrankung leiden.
Lithuanian: • jeigu turite kepenų veiklos sutrikimų arba sergate lengvos formos arba vidutinio sunkumo inkstų liga;
German: Die ersten Symptome treten üblicherweise innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Therapie auf, wobei Ausschlag die häufigste unerwünschte Wirkung ist, gefolgt von Fieber und wesentlich weniger häufig gastrointestinalen Störungen wie Anorexie, Übelkeit und Diarrhö.
Lithuanian: Paprastai pirmieji simptomai pasireiškia per tris mėnesius nuo gydymo pradžios: dažniausia nepageidaujama reakcija - išbėrimas, lydimas karščiavimo, ir daug rečiau pasireiškia virškinimo trakto sutrikimai - anoreksija, pykinimas arba viduriavimas.
German: Kleinere Dosen bei Kindern sollten mithilfe des Dosierlöffels abgemessen und auf Apfelmus oder Joghurt gestreut gegeben werden.
Lithuanian: Mažesnės vaikams skirtos dozės matuojamos dozavimo šaukštu, o granulės užbarstomos ant obuolių tyrės arba jogurto.
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure kann zu Hepatitis führen.
Lithuanian: Para-aminosalicilo rūgštis gali sukelti hepatitą.
German: Begrenzte pharmakokinetische Daten weisen darauf hin, dass kein wesentlicher Unterschied zwischen Erwachsenen und Kindern besteht.
Lithuanian: Optimalus dozavimo režimas vaikams yra neaiškus. Negausūs farmakokinetinių tyrimų duomenys rodo, kad jokių esminių skirtumų tarp suaugusiųjų ir vaikų nėra.
German: Unter neutralen Bedingungen, wie etwa im Dünndarm oder bei neutralen Nahrungsmitteln, löst sich die säureresistente Beschichtung innerhalb einer Minute auf.
Lithuanian: Neutraliomis sąlygomis plonajame žarnyne arba neutralaus pH maisto produktuose rūgštims atsparus dangalas ištirpsta per minutę.
German: Sehnenbeschwerden, Kopfschmerzen, Sehstörungen, periphere Neuropathie,
Lithuanian: Skausmingos sausgyslės, galvos skausmas, regėjimo anomalijos, periferinė neuropatija,
German: o Tippen Sie mit dem Löffel einmal auf einen Tisch, damit das Granulat eine horizontale Oberfläche bildet, und füllen Sie Granulat nach, falls erforderlich.
Lithuanian: o Kartą stuktelėkite šaukštu į stalą, kad susilygintų jame esančios granulės ir, jei reikia, toliau pilkite granules į šaukštą.
German: Berichte aus der Literatur zu 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure bei Schwangeren berichten immer über die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel.
Lithuanian: Literatūroje skelbiamuose pranešimuose apie nėščiųjų vartojamą para-aminosalicilo rūgštį visais atvejais nurodyta, kad tuo pat metu pacientės vartojo ir kitus vaistinius preparatus.
German: Der Inhalt des Beutels sollte in ein Glas Orangen- oder Tomatensaft gegeben werden.
Lithuanian: Paketėlio turinį reikia supilti į stiklinę apelsinų arba pomidorų sulčių.
German: Während der ersten 3 Monate Ihrer Behandlung mit GRANUPAS müssen Sie auf alle Anzeichen einer allergischen Reaktion (z.B. Hautausschlag, juckende rote Flecken auf der Haut, Juckreiz, Ausschlag, wässrige oder juckende Augen oder verstopfte Nase) oder Hepatitis (z.B. Fieber, Müdigkeit, dunkler Urin, heller Stuhl, Bauchschmerzen, gelbe Haut und Augen) achten.
Lithuanian: Pirmuosius 3 gydymo GRANUPAS mėnesius privalote atidžiai stebėti, ar Jums nepasireiškia alerginių reakcijų (pavyzdžiui, odos išbėrimas, niežtinčios raudonos odos dėmės, niežulys, išbėrimas, akių ašarojimas ar niežėjimas arba nosies užsikimšimas) ar hepatito požymių (pavyzdžiui, karščiavimas, nuovargis, patamsėjęs šlapimas, šviesios išmatos, pilvo skausmas, odos ir akių pageltimas).
German: Der Patient muss während der ersten drei Monate der Therapie sorgfältig überwacht werden und die Behandlung bei den ersten Anzeichen von Ausschlag, Fieber oder anderen Vorsymptomen einer Unverträglichkeit unverzüglich beendet werden.
Lithuanian: Pirmus tris gydymo mėnesius pacientą būtina atidžiai stebėti, o pastebėjus pirmus netoleravimo požymius, pvz., išbėrimą, karščiavimą, ar pasireiškus kitiems įspėjamiesiems požymiams, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.
German: Desensibilierung
Lithuanian: Desensibilizacija
German: GRANUPAS soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Lithuanian: GRANUPAS neturi būti vartojamas žindymo metu.
German: Für Kleinkinder, Kinder und Jugendliche wird die Dosierung an das Gewicht des Patienten auf 150 mg/kg pro Tag, aufgeteilt auf zwei Gaben, angepasst.
Lithuanian: Kūdikiams, vaikams ir paaugliams skiriama vaistinio preparato dozė koreguojama pagal paciento kūno svorį, t. y. jiems skiriama po 150 mg/kg kūno svorio per parą, šį kiekį suvartojant per du kartus.
German: Methacrylsäure - Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30 % Hypromellose
Lithuanian: Metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija Hipromeliozė
German: Kleine Mengen dieses Wirkstoffs werden in die Muttermilch und das Gallensekret verteilt.
Lithuanian: Nedideli šios medžiagos kiekiai pasiskirsto piene ir tulžyje.
German: Die weichen Hüllen der Granulatkörner bleiben zurück und können im Stuhl zu sehen sein.
Lithuanian: Minkšti granulių karkasai nesuyra ir juos galima pamatyti išmatose.
German: Anhand der Ergebnisse ist davon auszugehen, dass 4Amino-2-hydroxybenzoesäure bei Mäusen, die mit nicht-toxischen Dosisstärken behandelt wurden (untersucht 24 Stunden nach zweimal täglicher Verabreichung von 312,5 bis 1250 mg/kg), keinen klastogenen Effekt hervorgerufen hat.
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad paraaminosalicilo rūgštis neturėjo klastogeninio poveikio pelėms, gydytoms netoksiškomis dozėmis (ištirta praėjus 24 valandoms po 2 dienos dozių, siekiančių nuo 312,5 iki 1 250 mg/kg).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP) Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.