FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Se estiver a ser transferido de uma insulina de dosagem padrão para uma insulina de dosagem elevada, irá geralmente utilizar o mesmo número de unidades que utilizava com a insulina de dosagem padrão.1 Isto também se aplica se estiver a ser transferido de uma insulina de dosagem elevada para uma insulina de dosagem padrão.
Slovak: Ak prechádzate z inzulínu so štandardnou koncentráciou na inzulín s vysokou koncentráciou, obyčajne budete užívať rovnaký počet jednotiek, ako ste užívali v prípade inzulínu so štandardnou koncentráciou.1
Portuguese: que são idosos,
Slovak: Po vložení novej náplne:
Portuguese: Pode exceder este limite programando apenas um bólus no prazo de 10 minutos.
Slovak: Tento limit môžete prekročiť naprogramovaním iba jedného bolusu v priebehu 10 minút.
Portuguese: • Se se esquecer de uma dose antes de uma refeição:
Slovak: Ak zabudnete na dávku pred jedlom:
Portuguese: Isto aplica-se, por exemplo, aquando de uma mudança de:
Slovak: Toto platí, ak sa napríklad mení :
Portuguese: Não ultrapasse este período de tempo.
Slovak: Neprekračujte toto časové obdobie.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para tratar problemas mentais que afetar a sua forma de pensar, sentir ou agir.
Slovak: Tieto lieky sa používajú na mentálne problémy, ktoré ovplyvňujú vaše myslenie, pocity alebo konanie.
Portuguese: Todos os procedimentos devem ser realizados sob condições estéreis.
Slovak: Všetky postupy sa musia vykonávať za sterilných podmienok.
Portuguese: O sistema da bomba será igualmente programado e testado antes de sair do hospital.
Slovak: Rovnako systém pumpy bude pred vašim prepustením z nemocnice naprogramovaný a otestovaný.
Portuguese: Se necessitar de administrar um bólus adicional, pressione "SEL" e depois "ACT".
Slovak: Ak potrebujete podanie ešte jedného bolusu, stlačte "SEL" a potom "ACT".
Portuguese: Se isto ocorrer, contacte imediatamente o seu médico.
Slovak: Ak sa tak stane, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Portuguese: Nunca utilize SoloStar se estiver danificada ou se não tiver a certeza de que está a trabalhar corretamente.
Slovak: Nikdy nepoužívajte SoloStar, ak je poškodený, alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
Portuguese: O perfil farmacocinético médio é apresentado na figura 1.
Slovak: Priemerný farmakokinetický profil je znázornený na obrázku 1.
Portuguese: o Tem de trazer sempre consigo o Cartão de Informação de Emergência do Doente.
Slovak: o Vždy noste so sebou vyplnenú Núdzovú informačnú kartu pacienta.
Portuguese: O valor médio de HbA1c na linha de base era de 8,1%.
Slovak: Priemerná hodnota HbA1c pri vstupe do štúdie bola 8,1%.
Portuguese: • Formação dos doentes e informações essenciais de que os doentes devem ter conhecimento
Slovak: Školenie pacientov a dôležité skutočnosti, o ktorých je potrebné pacientov informovať
Portuguese: O período de tempo entre dois procedimentos de recarregamento não pode exceder 45 dias por motivos de estabilidade da insulina em utilização.
Slovak: Čas medzi dvoma naplneniami pumpy nesmie presiahnuť 45 dní z dôvodu stability používaného inzulínu.
Portuguese: • Contaminação e/ou infeção,
Slovak: • znečisteniu a/alebo infekcii
Portuguese: • Informação sobre o plano de gestão de risco, os problemas de segurança e as medidas de minimização do risco
Slovak: Informácie o pláne na minimalizáciu rizík, obavách o bezpečnosti a opatreniach na zníženie rizík
Portuguese: Não foram encontradas quaisquer evidências de efeitos tóxicos.
Slovak: Nenašli sa žiadne dôkazy toxických účinkov.
Portuguese: • A possibilidade de complicações curúrgicas e clínicas e como responder no caso de surgirem tais complicações.
Slovak: Možné operačné a klinické problémy, a ako reagovať v prípade, že takéto problémy nastanú.
Portuguese: • Em adolescentes que não atingiram ainda o tamanho de um adulto.
Slovak: • ak ste dospievajúci a ešte ste nedosiahli veľkosť dospelého človeka.
Portuguese: O reservatório fica totalmente cheio (aproximadamente 15 ml ou 6.000 unidades de Insuman Implantable), independentemente das necessidades do doente.
Slovak: Rezervoár je úplne naplnený (približne 15 ml alebo 6000 jednotiek Insumanu Implantable), nezávisle na potrebách pacientov.
Portuguese: Estes limites são necessárias para ter algum controlo sobre a capacidade dos doentes em programar os seus regimes de insulina e evitar a possibilidade de sobredosagem.
Slovak: Tieto obmedzenia sú potrebné na zabezpečenie určitej kontroly nad schopnosťou pacientov naprogramovať si svoje inzulínové dávkovacie schémy, a aby sa zabránilo možnosti predávkovania.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de fevereiro de 1997
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. február 1997
Portuguese: Data da última renovação: 21 de fevereiro de 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 21. február 2007
Portuguese: • Informação sobre o registo incluindo como, e a importância de, registar os doentes
Slovak: Informácie o registri, vrátane spôsobu zadávania pacientov a o jeho význame
Portuguese: A insulina não atravessa a barreira placentária.
Slovak: Inzulín neprechádza placentárnou bariérou.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos.
Slovak: Tento liek sa nesmie zamieňať s inými liekmi.
Portuguese: Nas seguintes situações o tratamento da diabetes poderá requerer muito atenção:
Slovak: Liečba vášho diabetu si môže vyžiadať veľkú starostlivosť:
Portuguese: Não foram observados quaisquer sintomas clínicos, alterações visíveis macroscopicamente ou irritações na cavidade abdominal.
Slovak: Neboli pozorované žiadne klinické príznaky, makroskopicky viditeľné zmeny alebo podráždenie v brušnej dutine.
Portuguese: • precisaram anteriormente de doses elevadas de insulina devido à presença de anticorpos de insulina.
Slovak: • predtým potrebovali vyššie dávky inzulínu kvôli prítomnosti inzulínových protilátok
Portuguese: O doente desempenha um papel significativo no diagnóstico e correção de situações de hiperglicemia associadas a problemas com o funcionamento da bomba.
Slovak: Pacient má významnú úlohu v diagnostikovaní a nápravách hyperglykémie spôsobených problémami s fungovaním pumpy.
Portuguese: O TAIM deverá assegurar que todos os centros estão devidamente abastecidos com os seguintes documentos na língua oficial:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby boli všetky centrá adekvátne zásobené nasledovnými materiálmi v národnom jazyku:
Portuguese: Nestes casos, deve ser ponderada a condução ou utilização de máquinas.
Slovak: Za týchto okolností sa musí zvážiť, či je vedenie vozidiel alebo obsluha strojov vhodná.
Portuguese: Insuman SoloStar é branca com um botão de injeção de cor.
Slovak: Insuman SoloStar je biely s farebným injekčným tlačidlom.
Portuguese: • já se encontram controlados com níveis de glicemia relativamente baixos;
Slovak: • už sú liečení a majú relatívne nízke glykémie,
Portuguese: O recarregamento da bomba é um procedimento estéril que deve ser realizado no hospital ou num contexto clínico.
Slovak: Napĺňanie pumpy je proces, ktorý sa musí vykonať za sterilných podmienok v nemocnici alebo v klinickom prostredí.
Portuguese: 800 536389 (altre)
Slovak: 800 536389 (altre domande)
Portuguese: O TAIM deverá assegurar que o programa de formação inclui os seguintes elementos chave:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby súčasťou školiaceho programu pre centrá boli nasledujúce kľúčové prvky:
Portuguese: Traga sempre consigo algum açúcar (pelo menos, 20 gramas).
Slovak: Vždy noste pri sebe cukor (najmenej 20 g).
Portuguese: Aquando do início do estudo, metade dos doentes mudaram para Insuman Implantable, enquanto a outra metade permaneceu na insulina humana semisintética.
Slovak: Na začiatku štúdie polovica pacientov prešla na Insuman Implantable, zatiaľ čo druhá polovica zostala na Insuplante.
Portuguese: No seguimento de uma mudança de insulina animal para insulina humana, poderá ser necessário proceder a uma redução da dose em particular para doentes que:
Slovak: V súvislosti so zmenou zo zvieracieho na ľudský inzulín, môže byť potrebné zníženie dávky predovšetkým u pacientov, ktorí:
Portuguese: A sua dose de insulina poderá ter de ser modificada durante a gravidez e depois do parto.
Slovak: Dávku inzulínu vám možno bude treba počas tehotenstva a po pôrode zmeniť.
Portuguese: População idosa (≥65 anos)
Slovak: Starší pacienti (≧ 65 rokov)
Portuguese: A frequência desta reação varia com a população de doentes e regime de dose.
Slovak: Výskyt týchto reakcií sa líši u jednotlivých skupín pacientov a dávkovacích režimov.
Portuguese: Os níveis glicémicos do doente devem ser monitorizados pelo menos a cada 15 minutos após a irrigação.
Slovak: Pacientove glykemické hodnoty sa musia po vypláchnutí sledovať minimálne každých 15 minút.
Portuguese: A Insuman Implantable não deve ser utilizada durante a gravidez, exceto se a condição clínica da mulher exigir um tratamento com Insuman Implantable.
Slovak: Insuman Implantable by nemal byť používaný počas gravidity, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu Insumanom Implantable.
Portuguese: • têm tendência para hipoglicemia;
Slovak: • majú tendenciu k hypoglykémii,
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica restrita (Ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2)
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização do cartucho O medicamento (cartuchos em uso, na bomba) pode ser conservado até um máximo de 2 semanas.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom použití náplne Liek (náplň, ktorá sa používa v pumpe) sa môže uchovávať maximálne 2 týždne.
Portuguese: Este risco pode ser reduzido através do uso contínuo de uma cinta abdominal até a cápsula se formar (cerca de 1 mês) e da limitação das atividades do doente no período imediatamente a seguir à implantação do dispositivo.
Slovak: Toto riziko je možné znížiť nepretržitým nosením brušného pása až do vytvorenia opuzdrenia (cca 1 mesiac) a obmedzením pacientových aktivít ihneď po implantovaní pomôcky.
Portuguese: Estes casos incluem doentes:
Slovak: Patria sem pacienti:
Portuguese: Nas doentes com diabetes prévia ou gestacional, é essencial manter um bom controlo metabólico durante toda a gravidez.
Slovak: Pre pacientky s preexistujúcim alebo gestačným diabetom je dôležité udržiavať dobrú kontrolu metabolizmu počas gravidity.
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas e reclamações técnicas acerca do medicamento observadas com o sistema de administração (incluindo reações adversas associadas à cirurgia de implantação e/ou à manutenção do dispositivo).
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie a sťažnosti na pomôcku (product technical complaints) pozorované v súvislosti s infúznym systémom (vrátane nežiaducich reakcií súvisiacich s implantáciou a/ alebo s údržbou pomôcky).
Portuguese: Em ensaios clínicos e durante a comercialização, a frequência varia com a população de doentes e regime de dose.
Slovak: V klinických štúdiách a počas použitia lieku po jeho uvedení na trh sa frekvencia výskytu líši u jednotlivých skupín pacientov a dávkovacích režimov.
Portuguese: Qualquer insulina não utilizada deve ser eliminada em conformidade com os requisitos locais e não deve ser reutilizada.
Slovak: Nepoužitý inzulín sa musí zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami a nesmie sa znovu použiť.
Portuguese: Durante o procedimento de recarregamento, é importante preencher o registo de recarregamento e calcular a exatidão do recarregamento para avaliar o funcionamento do sistema.
Slovak: Je dôležité vypĺňať počas opätovného napĺňania pracovné záznamy a vypočítať presnosť napĺňania, aby bolo možné vyhodnotiť funkčnosť systému.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização metabólica rigorosa durante a transição e nas primeiras semanas após a mesma.
Slovak: Starostlivé sledovanie metabolizmu sa odporúča počas prechodu a aj niekoľko nasledovných týždňov po ňom.
Portuguese: Isto pode exigir uma mudança da dose de insulina (ver secção 4).
Slovak: To si môže vyžiadať zmenu dávky inzulínu (pozri časť 4).
Portuguese: A quantidade de insulina é constantemente monitorizada através do comunicador de bomba pessoal (PPC) que comunica com a bomba através de ondas de rádio.
Slovak: Množstvo inzulínu, je neustále monitorované prostredníctvom osobného komunikátora pumpy (PPC), ktorý komunikuje s pumpou prostredníctvom rádiových vĺn.
Portuguese: A sua SoloStar foi desenhado para trabalhar de forma segura e precisa.
Slovak: SoloStar je navrhnutý tak, aby sa s ním pracovalo presne a bezpečne.
Portuguese: Isto significa que Insuman Implantable é mais concentrada que a insulina padrão.
Slovak: To znamená, že Insuman Implantable je koncentrovanejší ako štandardný inzulín.
Portuguese: • Se se esquecer de recarregar a sua bomba:
Slovak: Ak zabudnete, že si máte naplniť pumpu:
Portuguese: Técnica de imagiologia médica
Slovak: Lekárska zobrazovacia technika
Portuguese: Isto pode ser verificado em cada consulta através de uma análise do histórico de insulina diário no PPC.
Slovak: Túto skutočnosť je možné overiť pri každej návšteve pacienta kontrolou denných záznamov na PPC.
Portuguese: Não se prevê qualquer efeito da alimentação nos valores Cmáx, Tmáx e AUC após a administração de CIPII.
Slovak: Neočakáva sa, žiadny vplyv jedla na Cmax, Tmax a AUC po CIPII podaní.
Portuguese: Os motivos para a iniciação da perfusão contínua intraperitoneal de insulina (CIPII) estiveram relacionados com diabetes instável em 62,7% dos casos, hipoglicemia em 29,2% dos doentes, resistência periférica à insulina em 5,0% dos doentes e hipoglicemia e diabetes instável em 3,1% dos casos.
Slovak: Dôvodom na začatie kontinuálnej intraperitoneálnej infúzie inzulínu (CIPII) bola krehká (brittle) diabetes u 62,7%, hypoglykémia u 29,2%, periférna inzulínová rezistencia u 5,0% a hypoglykémia a krehká diabetes u 3,1% pacientov.
Portuguese: • Guia rápido para o médico sobre as funções principais de programação
Slovak: Príručky pre lekárov o hlavných funkciách programovania
Portuguese: O conteúdo destes materiais deve ser muito semelhantes às maquetes fornecidas nos anexos do plano de gestão de risco aprovado atualmente.
Slovak: Tieto materiály budú obsahovať veľmi podobné grafické návrhy (mock-ups), ako tie, ktoré sú uvedené v prílohách aktuálneho schváleného plánu na minimalizáciu rizík.
Portuguese: No entanto, foram realizados três estudos em ratos para avaliar a potencial toxicidade da administração de insulina humana por via intraperitoneal.
Slovak: Uskutočnili sa však tri štúdie na laboratórnych potkanoch s cieľom zhodnotiť potenciálnu toxicitu intraperitoneálne podávaného ľudského inzulínu.
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades são particularmente importantes (como é o caso da condução de viaturas ou da utilização de máquinas).
Slovak: Môže tak vzniknúť určité riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie vozidiel alebo obsluha strojov).
Portuguese: • uma preparação de insulina humana para outra;
Slovak: • jeden ľudský inzulín na druhý,
Portuguese: Os procedimentos operacionais estéreis padrão da instituição de saúde para a preparação da pele devem ser seguidos para evitar a contaminação microbiana e infeção.
Slovak: Pre prípravu pokožky je nutné dodržiavať štandardné sterilné operačné postupy, aby sa zabránilo mikrobiálnej kontaminácii a infekcii.
Portuguese: Um volume de curso entre 0,42 μl e 0,58 μl sem refluxo indica que existe uma oclusão do cateter.
Slovak: Pri výtlakovom objeme 0,42 - 0,58 μl bez spätného toku ide pravdepodobne o oklúziu katétra.
Portuguese: Não existe experiência com Insuman Implantable em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o používaní Insumanu Implantable u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Portuguese: O recarregamento do reservatório deve ser realizado por pessoal devidamente formado e qualificado, em conformidade com as instruções fornecidas pelo fabricante da bomba.
Slovak: Naplnenie rezervoára (zásobníka) smie vykonať len vyškolený a kvalifikovaný personál v súlade s pokynmi výrobcu pumpy.
Portuguese: Poderá igualmente indicar que a agulha de recarregamento não está devidamente encaixada na válvula de entrada da bomba.
Slovak: Takisto je možné, že napĺňacia ihla nie je správne nasadená na ventil pumpy.
Portuguese: Apresentação Insuman Implantable 400 IU/ml:
Slovak: Insuman Implantable 400 IU/ml:
Portuguese: No entanto, as necessidades médias de insulina são, frequentemente, de 0,5 a 1,0 UI por kg de peso corporal por dia.
Slovak: Priemerná denná potreba inzulínu je však obvykle 0,5 - 1,0 IU na kg telesnej hmotnosti.
Portuguese: Não foram realizados quaisquer estudos não clínicos para avaliar a potencial toxicidade de Insuman Implantable 400 UI/ml administrada por via intraperitoneal.
Slovak: Nebolo vykonané žiadne neklinické hodnotenie potenciálnej toxicity Insumanu Implantable 400 IU / ml podávaného intraperitoneálne.
Portuguese: • Critérios de seleção dos doentes
Slovak: Kritériá pre výber pacienta
Portuguese: Devido às dimensões da bomba, esta não deve ser implantada em adolescentes que ainda não atingiram o tamanho adulto.
Slovak: Pumpa sa kvôli svojej veľkosti nemá implantovať dospievajúcim, ktorí nedosiahli veľkosť dospelého človeka.
Portuguese: Após a irrigação e o recarregamento da bomba com insulina, cerca de 13 unidades de solução tampão de lavagem permanecem na porção distal do cateter da porta lateral.
Slovak: Po vypláchnutí a opätovnom naplnení z pumpy inzulínom ostane asi 13 jednotiek tlmiaceho roztoku v distálnej časti bočnému výstupu katétra.
Portuguese: A bomba não está ligada a um medidor de glicemia.
Slovak: Pumpa nie je pripojená na glukomer.
Portuguese: Infeção no local de implante (ver secção 4.4)
Slovak: Infekcia miesta implantátu (pozri časť 4.4)
Portuguese: O procedimento de recarregamento deve ser realizado a cada 40 a 45 dias.
Slovak: Naplnenie pumpy by sa malo uskutočniť každých 40 až 45 dní.
Portuguese: • Advertências e precauções aquando da utilização da bomba implantável
Slovak: Varovania a bezpečnostné opatrenia pri používaní pumpy
Portuguese: • Assegurar que cada doente recebe o manual do doente, o guia rápido do doente e o folheto informativo do sistema bomba de insulina implantável Medtronic MiniMed e o cartão de informação de emergência do doente
Slovak: Zabezpečenie toho, že každý pacient dostane návod, príručku a letáčik s dôležitými informáciami o systéme pumpy Medtronic MiniMed Implantable, Núdzovú informačnú kartu pacienta
Portuguese: É essencial uma monitorização rigorosa dos níveis de glicémia.
Slovak: Nevyhnutné je dôsledne monitorovať kontrolu glukózy.
Portuguese: A SoloStar deve ser eliminada de acordo com os requisitos das autoridades locais.
Slovak: Použitý SoloStar sa musí zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Portuguese: Reações alérgicas de tipo imediato (hipotensão, edema angioneurótico, broncoespasmo, reações cutâneas generalizadas);
Slovak: Okamžité alergické reakcie (hypotenzia, angioneurotický edém, bronchospazmus, generalizované kožné reakcie);
Portuguese: De outra forma, os valores do volume de curso fora deste intervalo ou a deteção de refluxo indica a existência de um problema na bomba.
Slovak: Hodnota výtlakového objemu mimo tohto rozpätia alebo prítomnosť spätného toku sú indikátormi porúch pumpy.
Portuguese: • Guia rápido para o doente sobre as funções principais de programação
Slovak: Príručky pre pacientov o hlavných funkciách programovania
Portuguese: Deve verificar o seu nível de açúcar no sangue pelo menos quatro vezes ao dia para detetar e prevenir níveis elevados de açúcar no sangue devido ao funcionamento inadequado da bomba.
Slovak: Musíte skontrolovať hladinu cukru v krvi najmenej štyrikrát denne pre rozpoznanie a predchádzanie vysokej hladiny cukru v krvi zapríčinenou poruchou pumpy.
Portuguese: O médico deve programar limites específicos para as taxas basais de insulina e quantidades de administração de bólus.
Slovak: Lekár musí naprogramovať špecifické obmedzenia pre bazálne a bolusové inzulínové dávkovanie.
Portuguese: Esta formação contemplará esta bomba de insulina implantável, como utilizar a bomba e como lidar com situações especiais, tais como hipoglicemia ou hiperglicemia.
Slovak: Školenie sa bude týkať používania tejto implantovateľnej inzulínovej pumpy a toho, ako sa vysporiadať so zvláštnymi situáciami, ako je hypoglykémia alebo hyperglykémia.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização do cartucho, caneta
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom použití náplne, pera
Portuguese: O não cumprimento desta recomendação pode causar danos permanentes na bomba.
Slovak: Ak sa tak neurobí, môže dôjsť k trvalému poškodeniu pumpy.
Portuguese: Além disso, se os doentes tentarem administrar uma quantidade mais de 2,5 vezes superior ao bólus máximo programado num período de uma hora, o PPC (Personal Pump Communicator [comunicador da bomba pessoal]) apresentará a mensagem "HOURLY MAX EXCEEDED" (MÁX.
Slovak: Ak by ste sa snažili dodať viac ako 2,5 násobok naprogramovanej maximálnej jednorazovej dávky v rámci jednej hodiny, PPC (Personal Pump Communicator) zobrazí varovnú správu: "hodinové maximum bolo prekročené".
Portuguese: Os doentes devem ser informados da elevada concentração de insulina na Insuman Implantable (400 UI/ml) em comparação com outras insulinas em frascos ou cartuchos (normalmente 100 UI/ml).
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o vysokej koncentrácii inzulínu v Insumane Implantable (400 IU/ml) v porovnaní s inými inzulínmi v injekčných liekovkách alebo náplniach (obyčajne 100 IU/ml).
Portuguese: • O doente relata um aumento na utilização de insulina para manter a euglicemia.
Slovak: Pacient hlási zvýšenie dávkovania inzulínu na udržanie euglykémie.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado pelo médico acerca do que deve fazer em caso de viagem, por ex., o que fazer em caso de avaria da bomba, disponibilidade de insulina e instalações para substituição da insulina e quem contactar em caso de emergência.
Slovak: Lekár má poučiť pacienta o tom, čo robiť v prípade, že sa počas cestovania vyskytne porucha pumpy, o dostupnosti inzulínu a možnosti zámeny inzulínu a o tom, koho kontaktovať v prípade núdze.
Portuguese: Será admitido no hospital para que a Bomba Implantável Medtronic MiniMed seja implantada cirurgicamente na sua barriga.
Slovak: Budete prijatý do nemocnice, kde vám pumpu Medtronic MiniMed Implantable chirurgicky implantujú do brucha.
Portuguese: Outras vias de administração (por ex., injeção) estão contraindicadas.
Slovak: Iné spôsoby podania (napr. injekcia) sú kontraindikované.
Portuguese: Somente após o restabelecimento bem-sucedido da medição do volume de curso é possível irrigar o cateter e recarregar a bomba com insulina.
Slovak: Až po úspešnom nameraní obnovenia zdvihového objemu môže byť vypláchnutý aj katéter a pumpa opätovne naplnená inzulínom.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as actividades ee as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorizzação de Introdulção no Mercado, e quaisquer actualizações subsequentes do PGR acordado.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Portuguese: Se tentar administrar um segundo bólus, irá receber de novo um sinal de alarme de máximo por hora excedido no PCC.
Slovak: Ak sa pokúsite si podať druhý bolus, zobrazí sa vám na PPC opäť varovná správa o prekročení hodinového maxima.
Portuguese: Não utilize Insuman Rapid se verificar que existem partículas.
Slovak: Nepoužívajte Insuman Rapid, ak v ňom spozorujete častice.
Portuguese: No caso da sua bomba estar danificada ou o seu Comunicador de Bomba Pessoal (PPC) estar danificado ou se perder reveja com o seu médico o que deve fazer no caso de a sua bomba não estar a funcionar corretamente.
Slovak: Pre prípad, že by sa vaša pumpa alebo váš osobný pumpový komunikátor (PPC) poškodili alebo stratili, prediskutujte so svojím lekárom, čo máte robiť v prípade, ak vaša pumpa Medtronic MiniMed Implantable nefunguje správne.