FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Protopy 0.1% is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis (AD) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies and Protopy 0.03% is indicated for the treatment of moderate to severe AD in adults or children (2 years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies.
Finnish: Protopy 0,1%:n käyttöaiheeksi on ilmoitettu kohtalaisen vaikean ja vaikean atooppisen ihottuman hoito aikuisille, jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta tavanomaisista hoidoista tai joille konventionaaliset hoidot eivät sovi, ja Protopy 0,03%:n käyttöaiheeksi on ilmoitettu kohtalaisen vaikean ja vaikean atooppisen ihottuman hoito aikuisille tai lapsille (2-vuotiaat tai sitä vanhemmat), jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta tavanomaisista hoidoista.
English: - The Committee, as a consequence, concluded that the following information should be included in the Summary of Product Characteristics and relevant sections of the Package Leaflet of
Finnish: - komitea on tämän vuoksi päätellyt, että Protopyn valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteen asiaankuuluviin kohtiin olisi lisättävä seuraavat tiedot:
English: The CHMP endorsed the ongoing registry study presented by the Marketing Authorisation Holder - APPLES study (paediatric registry).
Finnish: CHMP suhtautui myönteisesti myyntiluvan haltijan esittelemään jatkuvaan rekisteritutkimukseen, APPLES-tutkimukseen (pediatrinen rekisteri).
English: This effect is thought to be mediated by the immunosuppression caused as a result of systemic treatment with the product.
Finnish: Tämän vaikutuksen arvellaan liittyvän systeemisen tällä lääkevalmisteella hoidon aiheuttamaan immunosuppressioon.
English: Following this request, the CHMP reviewed the available data on this safety issue, including post-marketing reports, data from nonclinical studies, clinical trials and epidemiological studies.
Finnish: Pyynnön saatuaan CHMP tutki tästä turvallisuusnäkökohdasta saatavilla olevia tietoja, kuten myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä ilmoituksia sekä muista kuin kliinisistä, kliinisistä ja epidemiologisista tutkimuksista saatuja tietoja.
English: The CHMP also concluded that the potential role of tacrolimus in the pathogenesis of CTCL should be further investigated through mechanistic studies.
Finnish: CHMP totesi myös, että takrolimuusin mahdollista osuutta CTCL:n patogeneesissä olisi tutkittava lisää mekanistisissa tutkimuksissa.
English: However, having reviewed the available data, the CHMP concluded that not all cases could be considered to be cases of pre-existing malignancy disease, and an association with tacrolimus could not be excluded in some of the cases.
Finnish: CHMP päätteli kuitenkin tutkittuaan saatavilla olevat tiedot, ettei kaikkia tapauksia voida pitää aiemmin ilmenneinä maligniteetteina ja ettei yhteyttä takrolimuusiin voida sulkea pois tietyissä tapauksissa.
English: Lymphoma is a recognised and listed adverse effect for systemically administered calcineurin inhibitor products.
Finnish: Lymfooma on systeemisesti käytettävien kalsineuriini-inhibiittorivalmisteiden tunnustettu ja listattu haittavaikutus.
English: • The treatment with Protopy should only be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of atopic dermatitis.
Finnish: • ainoastaan sellaisten lääkäreiden, joilla on kokemusta atooppisen ihottuman diagnosoinnista ja hoidosta, tulisi aloittaa Protopy-hoito
English: • A statement to highlight that tacrolimus should not be applied to lesions, which are considered to be potentially malignant or pre-malignant.
Finnish: • maininta siitä, ettei takrolimuusia tulisi levittää leesioihin, joita pidetään mahdollisesti maligneina tai premaligneina
English: SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Finnish: EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN JA PAKKAUSSELOSTEIDEN MUUTTAMISELLE
English: The CHMP requested that the MAH should present 6 monthly updates on the status of recruitment of this study.
Finnish: CHMP pyysi myyntiluvan haltijaa antamaan puolen vuoden välein tietoa tämän tutkimuksen etenemisestä.
English: As tacrolimus is an effective immunosuppressant that acts by suppressing T lymphocytes in the skin, the CHMP was of the opinion that an effect of tacrolimus on the development or progression of a variety of skin lesions could not be excluded.
Finnish: Koska takrolimuusi on tehokas immunosuppressori, joka estää T-imusolujen toimintaa iholla, CHMP oli sitä mieltä, ettei takrolimuusin vaikutusta erilaisten iholeesioiden kehittymiseen tai etenemiseen voida sulkea pois.
English: In addition, the CHMP concluded that further data are required to better elicit the long-term safety of Protopy in respect of its association with malignancies.
Finnish: CHMP katsoi tämän lisäksi, että Protopyn pitkäaikaisesta turvallisuudesta tarvitaan lisätietoja, kun on kyse sen yhteydestä maligniteetteihin.
English: With regard to the skin cancers, the CHMP concluded that treatment with tacrolimus was not likely to have caused these skin malignancies.
Finnish: CHMP katsoi ihosyöpien osalta, ettei takrolimuusihoito ollut todennäköisesti aiheuttanut kyseisiä ihon maligniteetteja.
English: However, considering that tacrolimus is effective through its suppression of T cells which are involved in immune surveillance, it is possible that tacrolimus could have an effect on the behaviour of cutaneous lesions which were either pre-malignant or cases of early malignancy.
Finnish: Koska takrolimuusi vaikuttaa estämällä immuunivalvontaan osallistuvien T-solujen toimintaa, on kuitenkin mahdollista, että takrolimuusi saattaa vaikuttaa sellaisten iholeesioiden käyttäytymiseen, jotka ovat olleet joko premaligneja tai varhaisessa vaiheessa olevia maligniteetteja.
English: In order to address the safety concerns in relation to the cases of malignancies the CHMP concluded that warnings reflecting the cases of malignancies and the need for monitoring of patients treated with Protopy should be included in the product information.
Finnish: Jotta maligniteettitapauksiin liittyvät turvallisuusnäkökohdat voitaisiin ottaa huomioon, CHMP katsoi, että tuotetietoihin tulisi lisätä varoituksia, joissa tuodaan esille maligniteettitapaukset ja Protopylla hoidettavien potilaiden seurannan tarve.
English: After reviewing the available data the CHMP concluded that the balance of risks and benefits for Protopy is considered favourable.
Finnish: CHMP päätteli tutkittuaan saatavilla olevat tiedot, että Protopyn riski-hyötysuhde on positiivinen.
English: The CHMP agreed that the diagnosis of these skin malignancies is difficult and may mimic AD.
Finnish: CHMP myönsi, että kyseisten ihon maligniteettien diagnosointi on vaikeaa ja että niiden taustalla saattaa olla atooppinen ihottuma.
English: The CHMP concluded as well that the risk of cutaneous malignancies should be assessed through case-control studies.
Finnish: CHMP katsoi edelleen, että ihon maligniteettien riskiä olisi arvioitava tapaus-verrokkitutkimuksilla.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE Ottaen huomioon, että
English: • A warning to advise that any lymphadenopathy present prior to initiation of therapy should be investigated and kept under assessment.
Finnish: • varoitus siitä, että mahdollinen hoidon aloittamista edeltävä lymfadenopatia olisi
English: In order to reduce the likelihood of mis-diagnosis and in order to better ensure the appropriate use of the medicinal product, the CHMP emphasised that the product information should reflect that the initial diagnosis and initial prescription should be undertaken by physicians with experience in the treatment of AD. Additionally, the CHMP concluded that Protopy should not be used in immunocompromised adults or children and that Protopy should not be applied to lesions that are considered to be potentially malignant or pre-malignant and that lymphadenopathy present at initiation of therapy should be investigated and kept under review.
Finnish: Jotta voitaisiin vähentää väärien diagnoosien todennäköisyyttä ja varmistaa entistä paremmin lääkevalmisteen asianmukainen käyttö, CHMP korosti, että tuotetiedoissa tulisi tuoda esille, että ainoastaan lääkäreiden, joilla on kokemusta atooppisen ihottuman hoidosta, tulisi tehdä alustava diagnoosi ja määrätä lääke ensimmäisen kerran.
English: Case reports of malignancies (including skin cancer, cutaneous T-Cell lymphoma (CTCL), NonHodking lymphoma (NHL) and systemic malignancies) have been received during the clinical development and post-marketing experience in association with the use of Protopy.
Finnish: Kliinisen kehityksen aikana ja myyntiluvan myöntämisen jälkeen saatujen kokemusten perusteella on ilmoitettu maligniteettitapauksista Protopyn käytön yhteydessä (näihin kuuluvat ihosyöpä, ihon Tsolulymfooma (CTCL), non-Hodgkinin lymfooma (NHL) ja systeemiset maligniteetit).
English: • A statement that Protopy should not be used in children under 2 years.
Finnish: • maininta siitä, ettei Protopya tulisi käyttää alle 2-vuotiaille lapsille • maininta, jossa tuodaan esille myyntiluvan myöntämisen jälkeen ilmoitetut
English: In view of the available data (including pre clinical, clinical and epidemiological) the CHMP concluded that a potential association with the use of Protopy cannot be ruled out and therefore further data are needed to ensure an acceptable
Finnish: - komitea on todennut, että Protopylla hoidettavilla potilailla on ilmoitettu maligniteettitapauksista (näihin kuuluvat ihosyöpä ja lymfooma); CHMP on päätellyt saatavilla olevien tietojen (kuten esikliinisten, kliinisten ja epidemiologisten tietojen) perusteella, ettei mahdollista yhteyttä Protopyn käyttöön voida sulkea pois ja että hyväksyttävän pitkäaikaisen turvallisuusprofiilin varmistamiseksi tarvitaan siten lisätietoja
English: • Always carry sugar with you.
Finnish: • Pidä aina sokeria mukanasi.
English: This is normal, they will not harm you.
Finnish: Tämä on tavallista ja se ei ole vahingollista sinulle.
English: The following is a general description.
Finnish: Seuraava kuvaus on yleisluontoinen.
English: This may damage your pen.
Finnish: Se voi vahingoittaa kynääsi.
English: Read this first
Finnish: Lue tämä ensin
English: Check your blood sugar.
Finnish: Tarkista verensokerisi.
English: If you do not follow all of these instructions, you may get too much or too little insulin.
Finnish: Jos et noudata kaikkia näitä ohjeita, voit saada liikaa tai liian vähän insuliinia.
English: This is especially important if you have other injector pens.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos sinulla on muitakin injektiokyniä.
English: 21 units selected
Finnish: 21 yksikköä valittu
English: For single patient use only.
Finnish: Vain yhden potilaan käyttöön.
English: • Ask for help if you have problems handling the pen, for example if you have problems with your sight.
Finnish: • Pyydä apua, jos sinulla on vaikeuksia kynän käsittelyssä, esimerkiksi jos sinulla on näköongelmia.
English: The patient should be given a meal as soon as consciousness is recovered.
Finnish: Potilaalle on tarjottava ruokaa heti kun hän on palannut tajuihinsa.
English: • Only use your pen for up to 28 days after its first use.
Finnish: • Käytä kynääsi enintään 28 vuorokauden ajan sen ensimmäisestä käyttöönotosta.
English: But you must use it only if it looks like water.
Finnish: Sitä saa käyttää vain, jos se on veden kaltaista.
English: Never use your pen if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Finnish: Älä koskaan käytä kynääsi, jos se on vaurioitunut tai jos et ole varma, toimiiko se kunnolla.
English: Please follow the instructions carefully.
Finnish: Noudata ohjeita huolellisesti.
English: The first symptoms come on slowly over many hours or days.
Finnish: Ensimmäiset oireet ilmenevät hitaasti useiden tuntien tai päivien kuluessa.
English: • First wash your hands.
Finnish: • Pese ensin kätesi.
English: Use a new pen.
Finnish: Käytä uutta kynää.
English: Then eat fruit, biscuits, or a sandwich, as your doctor has advised you and have some rest.
Finnish: Syö tämän jälkeen hedelmä, keksejä tai voileipä, kuten lääkärisi on neuvonut ja lepää vähän aikaa.
English: Protect your pen from dust and dirt
Finnish: Suojaa kynäsi pölyltä ja lialta
English: Take a new pen out of the fridge at least 1 hour before you inject.
Finnish: Ota uusi kynä jääkaapista vähintään tunti ennen pistosta.
English: Even when you are not eating normally, you still need insulin.
Finnish: Vaikka et syö tai et voi syödä normaalisti, tarvitset silti insuliinia.
English: Dispose of after 4 weeks.
Finnish: Hävitä 4 viikon jälkeen.
English: Your blood sugar levels may change if you drink alcohol.
Finnish: Verensokeritasosi voivat muuttua, jos nautit alkoholia.
English: • You may need to repeat this step up to 3 times before seeing insulin.
Finnish: • Voit joutua toistamaan tämän vaiheen jopa 3 kertaa ennen kuin näet insuliinia ilmestyvän neulan kärkeen.
English: The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000) and not known: cannot be estimated from the available data).
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on luokiteltu alla elinryhmien ja yleisyyden perusteella alenevassa järjestyksessä (hyvin yleinen: ≥ 1/10; yleinen: ≥ 1/100 - < 1/10; melko harvinainen: ≥ 1/1 000 - < 1/100; harvinainen: ≥ 1/10 000 - < 1/1 000; hyvin harvinainen: < 1/10 000) ja tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Wash your hands.
Finnish: Pese ensin kätesi.
English: Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
Finnish: Annosta saatetaan joutua muuttamaan myös, jos potilas lisää fyysistä aktiivisuuttaan tai muuttaa tavanomaista ruokavaliotaan.
English: After first use Dispose of after 4 weeks.
Finnish: Ensimmäisen käyttökerran jälkeen Hävitä 4 viikon jälkeen.
English: Insulin name
Finnish: Insuliinin nimi
English: If your dose is more than 80 units, you will need to give yourself more than one injection.
Finnish: Jos annoksesi on yli 80 yksikköä, sinun on annettava enemmän kuin yksi pistos.
English: Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels (see section 2).
Finnish: Alkoholin ja eräiden lääkkeiden käyttö voi vaikuttaa verensokeriarvoihin (ks. kohta 2).
English: Before first use 3 years.
Finnish: Ennen käyttöönottoa 3 vuotta.
English: - Are you exercising more than usual?
Finnish: - Harrastatko poikkeuksellisen runsaasti liikuntaa?
English: • Do not drop your pen or knock it against hard surfaces.
Finnish: • Älä pudota kynääsi tai kolauta sitä kovaa pintaa vasten.
English: He will only do this under special circumstances such as surgery or if you are ill and your glucose levels are too high.
Finnish: Hän tekee sen vain erityisolosuhteissa, kuten esim. leikkauksen yhteydessä, tai jos olet sairas ja glukoositasosi on liian korkea.
English: This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months.
Finnish: Tämä saattaa koskea vain ensimmäistä annoskertaa, tai annosta voidaan muuttaa hiljalleen useiden viikkojen tai kuukausien kuluessa.
English: STEP 1: Check your pen
Finnish: VAIHE 1: Tarkista kynä
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines (see also section “Warnings and precautions”).
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä (ks. myös kohta Varoitukset ja varotoimet).
English: • fever, infection or emotional stress.
Finnish: • podet kuumetautia, tulehdussairautta tai henkistä stressiä.
English: Systemic allergy
Finnish: Systeeminen allergia
English: Patients with diabetes should be advised to inform their doctor if they are pregnant or are contemplating pregnancy.
Finnish: Diabetespotilasta on kehotettava kertomaan lääkärilleen, jos hän on raskaana tai suunnittelee raskautta.
English: • If no insulin comes out after the third time, the needle may be blocked.
Finnish: • Jos insuliinia ei ilmesty neulan kärkeen kolmannen kerran jälkeen, neula voi olla tukkeutunut.
English: • angiotensin II receptor blockers.
Finnish: • angiotensiini II -reseptorin salpaajia.
English: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germany
Finnish: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Saksa
English: If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising it, please discuss this with your doctor.
Finnish: Jos sinulla on usein hypoglykemiaoireita tai jos et tunnista niitä selkeästi, keskustele tästä lääkärisi kanssa.
English: The time course of action of any insulin may vary considerably in different individuals or at different times in the same individual.
Finnish: Kaikkien insuliinien vaikutusaika voi vaihdella huomattavasti eri yksilöillä ja eri aikoina samallakin yksilöllä.
English: • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting);
Finnish: • sinulla on tulehdus tai muu sairaus (erityisesti ripuli tai oksentelua)
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Finnish: Näissä tilanteissa autolla ajoon on syytä suhtautua harkitusti.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 july 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. heinäkuuta 2017
English: Here are some reminders.
Finnish: Tässä joitakin huomionarvoisia seikkoja.
English: • Read all of these instructions before using your pen.
Finnish: • Lue nämä ohjeet huolellisesti ennen kuin käytät kynääsi.
English: * You will not see the plunger until you have injected a few doses.
Finnish: *Mäntä ei ole näkyvissä ennen kuin olet pistänyt muutaman annoksen.
English: Extra items you will need:
Finnish: Muut tarvitsemasi välineet:
English: • You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth (water only).
Finnish: • Voit puhdistaa kynän ulkopuolelta pyyhkimällä sitä (vain vedellä) kostutetulla kankaalla.
English: Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia.
Finnish: Liikunta välittömästi ruokailun jälkeen voi lisätä hypoglykemian riskiä.
English: It is not for use in 1.5 ml pens.
Finnish: Sitä ei pidä käyttää 1,5 ml:n kynissä.
English: • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse - Have you recently become ill?
Finnish: • Jos vastaus on KYLLÄ yhteenkin seuraavista kysymyksistä, kerro siitä lääkärillesi, apteekkihenkilökunnalle tai diabeteshoitajalle: - Oletko sairastunut äskettäin?
English: • If you think that your pen may be damaged, do not try to repair it, use a new one.
Finnish: • Jos luulet, että kynäsi voi olla vahingoittunut, älä yritä korjata sitä vaan ota käyttöön uusi kynä.
English: Local allergy in patients is common.
Finnish: Paikallinen allergia on yleistä.
English: • you miss or delay meals or change your diet;
Finnish: • ateria on jäänyt väliin tai myöhästynyt tai ruokavaliosi on muuttunut
English: Your doctor or clinic will tell you how to do this.
Finnish: Lääkärisi tai diabeteshoitaja kertoo, miten tämä tehdään.
English: Local allergy
Finnish: Paikallinen allergia
English: These cartridges should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has only been established with the listed pens (see section 4.2 and 6.6).
Finnish: Näitä sylinteriampulleja ei saa käyttää minkään muun uudelleenkäytettävän kynän kanssa, koska annostarkkuus on varmistettu vain mainituille kynille (ks. kohdat 4.2 ja 6.6).
English: A Make sure a needle is attached and the dose is set to ‘0'.
Finnish: A Varmista, että neula on kiinnitettynä ja että annos on asetettu ”0”:aan.
English: • If you cannot select your full prescribed dose, use a new pen or inject the remaining units and use a new pen to complete your dose.
Finnish: • Jos et pysty valitsemaan koko tarvitsemaasi annosta, käytä uutta kynää tai pistä jäljellä olevat yksiköt ja käytä uutta kynää annoksen täydentämiseksi.
English: If you get worse and your breathing is shallow and your skin gets pale, tell your doctor at once.
Finnish: Jos olosi huononee ja jos hengitys käy pinnalliseksi ja ihosi kalpenee, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Finnish: Jos tätä yhdistelmää käytetään, on potilailta seurattava sydämen vajaatoiminnan, painonnousun ja turvotuksen merkkejä ja oireita.
English: The amount of insulin you need usually falls during the first three months of pregnancy and increases for the remaining six months.
Finnish: Insuliinintarve vähenee yleensä kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana ja kasvaa jäljellä olevien kuuden kuukauden aikana.
English: Never re-use needles.
Finnish: Älä koskaan käytä neuloja uudelleen.
English: If this happens to you, tell your doctor.
Finnish: Jos tällaista ilmenee, kerro siitä lääkärillesi.
English: It works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Finnish: Se vaikuttaa nopeammin kuin tavallinen ihmisinsuliini, koska insuliinimolekyyliä on muunnettu hieman.
English: C Check that the insulin is clear.
Finnish: C Tarkista, että insuliini on kirkasta.
English: • you exercise or work too hard just before or after a meal;
Finnish: • liikunta tai työnteko ennen ateriaa tai sen jälkeen on liian rasittavaa
English: • If you turn past your dose, you can turn back down.
Finnish: • Jos käännät annoksenvalitsijaa tarvitsemasi annoksen ohi, voit kääntää sitä takaisinpäin.
English: The symptoms are as follows:
Finnish: Tällaisia oireita ovat:
English: • Make sure you have the correct insulin.
Finnish: • Varmista, että sinulla on oikea insuliini.
English: • eating a lot more than your diet allows; or
Finnish: • olet syönyt huomattavasti enemmän kuin mitä ruokavalion puitteissa olisit saanut tai
English: While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Finnish: Jos et ole varma siitä, että tunnistat itsessäsi varoitusoireet, vältä tilanteita, kuten autolla ajoa, jotka asettavat itsesi tai muita ihmisiä alttiiksi hypoglykemian aiheuttamille vaaroille.
English: This helps stop blocked needles, contamination and infection.
Finnish: Tämä auttaa estämään neulan tukkeutumista, saastumista ja infektiota.
English: OTHER SoloStar
Finnish: MUUTA SoloStar
English: - if you are allergic to insulin lispro or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: - jos olet allerginen lisproinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Eat glucose or sugar after the glucagon injection.
Finnish: Ota glukoosia tai sokeria glukagonipistoksen jälkeen.
English: It is recommended that the system is primed before starting the infusion to the patient.
Finnish: Infuusiosysteemin toimivuus on suositeltavaa tarkistaa ennen infuusion aloittamista potilaalle.
English: If you see air bubbles • You may see air bubbles in the insulin.
Finnish: Jos näet ilmakuplia • Voit nähdä ilmakuplia insuliinissa.
English: Patients must be educated to use the proper injection techniques.
Finnish: Potilaille on opetettava oikea pistämistekniikka.
English: • If there are not enough units left in your pen for your dose, the dose selector will stop at the number of units left.
Finnish: • Jos kynässäsi ei ole tarpeeksi yksiköitä jäljellä annostasi varten, annoksenvalitsija pysähtyy sen numeron kohdalle, joka osoittaa jäljellä olevien yksiköiden määrän.
English: • This pen is not recommended for use by the blind or visually impaired without the help of someone trained to use the pen.
Finnish: • Tätä kynää ei suositella sokean tai heikkonäköisen potilaan käyttöön, ellei hän saa apua kynän käyttöön opastuksen saaneelta henkilöltä.