FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Osa Mayor, 4 28023 Aravaca (Madrid) Spain
Greek: Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid
English: Sandoz d.d Verovskova 57, 1000 Ljubljana
Greek: Sandoz d.d Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for cyproterone acetate/ethinylestradiol containing medicinal products
Greek: Παραρτημα Ι Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης, τους Κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
English: Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250 Kundl Austria
Greek: Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250 Kundl Αustria
English: TEVA PHARMA, SLU Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Greek: Teva Pharma, SLU Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid
English: LABORATOIRES MAJORELLE 80-82 rue Gallieni 92100 BOULOGNE BILLANCOURT FRANCE
Greek: Laboratoires Majorelle 80-82 rue Gallieni 92100 Boulogne Billancourt
English: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria
Greek: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Αustria
English: United Kingdom Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL
Greek: Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
English: Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Austria
Greek: Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Αustria
English: Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI) Italy
Greek: Viale Certosa, 130 20156 Milano (MI) Italy
English: Parc d'Activités des Peupliers - 25 rue des Peupliers 92000 NANTERRE FRANCE
Greek: 25 rue des Peupliers 92000 Nanterre France
English: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX FRANCE
Greek: LABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
English: Pliva Hungária Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Rákóczi út 70-72 Budapest 1074 Hungary
Greek: Rákóczi út 70-72 Budapest 1074 Hungary
English: United Kingdom Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park,
Greek: Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL BAYER 35 µg
Greek: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL BAYER 35 µg
English: United Kingdom Bayer plc, Bayer House, strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA
Greek: Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA, United Kingdom
English: Generis Farmaceutica, S.A. Rua Joao de Deus, 19Amadora
Greek: Rua Joao de Deus, 19
English: Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Greek: 08970 Sant Joan Despi Barcelona
English: 3 DDD Pharma N.V. Diestersteenweg 349 3510 Hasselt Belgium
Greek: Diestersteenweg 349 3510 Hasselt Belgium
English: United Kingdom Stragen UK Limited, Castle Court, 41 London Road,
Greek: Stragen UK Limited Castle Court 41
English: 220, avenue de la Recherche 59120 Loos
Greek: Bayer Santé 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France
English: EFFIK bâtiment ''le Newton'' 9-11 rue Jeanne Braconnier 92366 MEUDON LA FORET FRANCE
Greek: EFFIK bâtiment ''le Newton'' 9-11 rue Jeanne Braconnier
English: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Greek: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse
English: 49 avenue Georges Pompidou 92593 LEVALLOIS PERRET CEDEX
Greek: 92593 Levallois Perret Cedex
English: United Kingdom Farmalider SA, Calle Aragoneses 15, Alcobendas, Madrid E-28108
Greek: Farmalider SA Calle Aragoneses 15 Alcobendas Madrid E-28108 Spain
English: LADEEPHARMA PHARMACEUTICAL Limited Lajos u. 48-66, E ép.
Greek: Ladeepharma Pharmaceutical Limited Lajos u.
English: Marszałka J.Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Greek: 95-200 Pabianice Poland
English: Poland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grunwald Germany
Greek: Acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
English: Castle Court 41, London Road, Reigate, Surrey RH2 PRJ,
Greek: London Road Reigate, Surrey RH2 PRJ United Kingdom
English: Chloe 35 micrograms/2 mg film-coated tablets
Greek: Chloe 35 micrograms/2 mg filmcoated tablets
English: Diane 2000 micrograms/35 micrograms filmcoated tablets
Greek: Diane 2000 micrograms/35 micrograms film-coated tablets
English: 92931 PARIS LA DEFENSE FRANCE
Greek: 110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris la Defence France
English: Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège
Greek: Rue Saint Georges 5 4000 Liège
English: United Kingdom Fannin (UK) Limited, 42-46 Booth Drive, Park Farm
Greek: Fannin (UK) Limited 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Kent NN8 6GT United Kingdom
English: Estonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Greek: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
English: Praga 10, Dolni Mecholupy
Greek: Baix Llobregat 3 y
English: BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ SOROU 18-20
Greek: Bayer Hellas ABEE Sorou 18-20
English: Bayer Pharma
Greek: Bayer plc
English: Camberley, Surrey GU16 7SR UK
Greek: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
English: Berlifarma - Especialidades Farmaceuticas, Lda.
Greek: Farmaceuticas, Lda.
English: Fannin UK CoCyprindiol 2000/35 Tablets
Greek: Fannin UK Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets
English: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Greek: Κάτω Χώρες Apotex Europe B.V.
English: Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mgüberzogene Tabletten
Greek: Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten
English: Pelpharma Handels GmbH Stammhausstraße 31 1140 Wien
Greek: Stammhausstraße 31 1140 Wien Αustria
English: Stragen UK Ltd.
Greek: Medico Uno Worldwide Ltd.
English: United Kingdom Strandhaven Limited, 600 High Road, Seven Kings,
Greek: Strandhaven Limited 600 High Road Seven Kings, Ilford Essex IG3 8BS United Kingdom
English: 11-15 quai de Dion Bouton 92800 PUTEAUX FRANCE
Greek: 92800 Puteaux France
English: BN22 9AG
Greek: East Sussex BN22 9AG United Kingdom
English: ACETATO DE CIPROTERONA/ETINIL ESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos EFG
Greek: CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos EFG
English: 21465 Reinbek Germany
Greek: 61352 Bad Homburg Germany
English: Stragen Nordic A/S, Helsingørsgade 8C, DK-3400 Hillerød
Greek: Κάτω Χώρες Stragen Nordic A/S Helsingørsgade 8C
English: Almirall Hermal GmbH Scholzstr.
Greek: Taurus Pharma GmbH Benzstr.
English: United Kingdom Cipla (EU) Limited, Millbrow House, Millbrow Road, Esher, Surrey KT10 9NW
Greek: Cipla (EU) Limited Hillbrow House Hillbrow Road Esher
English: London SW5 9JL
Greek: Pharmaceuticals Limited Kramer Mews London SW5 9JL United Kingdom
English: Medico Uno Worldwide Ltd.,2 Grigori Afxentiou Street + Larnaca 6023
Greek: 2 Grigori Afxentiou Street
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol Sandoz 2/0,035, omhulde tabletten
Greek: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol Sandoz 2/0,035, omhulde tabletten
English: Cyproteronacetaat/eth inylestradiol Actavis 2/0,035 mg, filmomhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
Greek: Cyproteronacetaat/ethinylestradiol Actavis 2/0,035 mg, filmomhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
English: 0,035mg/2mg überzogene Tablette
Greek: Diane-35 0,035mg/2mg überzogene Tablette
English: Camilette CoCyprindiol 2000/35 Tablets
Greek: Camilette Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets
English: FIDIA Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/A, 35031 Abano Terme (PD) Italy
Greek: Via Ponte della Fabbrica 3/A
English: Strandhaven CoCyprindiol 2000/35 Tablets
Greek: Strandhaven Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets
English: Orifarm Generics Energivej 15 - POB 69 DK-5260 Odense S Denmark
Greek: DK-5260 Odense S. Denmark
English: Acetato Ciproterona/ Etinilestradiol 2 mg/ 0,035 mg
Greek: Acetato Ciproterona/ Etinilestradiol 2 mg/ 0,035 mg Comprimidos
English: Alternova A/S, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør Denmark
Greek: DK-4230 Skælskør Denmark
English: Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S
Greek: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol 2/0,035 PCH, omhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
Greek: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol 2/0,035 PCH, omhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
English: Clevia 2 mg/0,035 mg Filmtabletten
Greek: Cyprotomin 2 mg/0,035 mg Filmtabletten
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL DCI PHARMA 2 mg/0,035 mg
Greek: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL DCI PHARMA 2 mg/0,035 mg
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL RATIOPHARM 2 mg/0,035 mg
Greek: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL RATIOPHARM 2 mg/0,035 mg
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL RANBAXY 2 mg/0,035 mg
Greek: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL RANBAXY 2 mg/0,035 mg
English: Cyproteronacetaat/eth inylestradiol Apotex 2/0,035 mg, omhulde tabletten
Greek: Cyproteronacetaat/ethinylestradiol Apotex 2/0,035 mg, omhulde tabletten
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol CF 2/0,035 mg, omhulde tablet
Greek: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol CF 2/0,035 mg, omhulde tablet
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg
Greek: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg
English: Cyproteronacetaat/eth inylestradiol ratiopharm 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
Greek: Cyproteronacetaat/ethinylestradiol ratiopharm 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL ZENTIVA 2 mg/0,035 mg
Greek: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 2 mg/0,035 mg
English: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
Greek: Πορτογαλία BerlifarmaEspecialidades
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol Mylan 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
Greek: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol Mylan 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL TEVA 2 mg/0,035 mg
Greek: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 2 mg/0,035 mg
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL ZYDUS 2 mg/0,035 mg
Greek: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 2 mg/0,035 mg
English: Aragoneses, 15
Greek: Piłsudskiego 5
English: Patient Health Protection
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
English: HEATON a.s. Na Pankráci 14 Praha 4
Greek: Na Pankráci 332/14 14000 Praha 4
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL EG 2 mg/0,035 mg
Greek: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL EG 2 mg/0,035 mg
English: GINESERVICE 0,035 mg/2 mg comprimidos EFG
Greek: ETINILESTRADIOL/CIPROTERONA GINESERVICE 0,035 mg/2 mg comprimidos EFG
English: BAYER OY Keilaranta 12
Greek: Baarnsche Dijk 1
English: Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Denmark
Greek: Orifarm Generics A/S Postbox 69
English: Pharmachemie B.V. Swensweg 5
Greek: Κάτω Χώρες Pharmachemie B.V.
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
Greek: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
English: RATIOPHARM GMBH Keilaranta 10
Greek: Pelpharma Handels GmbH
English: Reigate, Surrey RH2 9RJ
Greek: Surrey KT10 9NW United Kingdom
English: Cyproderm
Greek: Cyproterone
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
English: Etterstad 0601, OSLO
Greek: Etterstad 0601, OSLO Norway
English: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai ut 134
Greek: 1113 Budapest, Bocskai ut 134-146 Hungary
English: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire
Greek: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
English: AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens,
Greek: Θεοτοκοπούλου 4 και Αστροναυτών 151 25 Μαρούσι
English: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Greek: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
English: AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street, London
Greek: AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
English: S-15185 Södertälje, Sweden
Greek: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-15185 Södertälje, Sweden
English: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund, Denmark
Greek: 2620 Albertslund, Denmark
English: W2 6BD,
Greek: 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
English: AstraZeneca UK Ltd. 2 Kingdom Street, London
Greek: AstraZeneca UK Ltd.
English: Luton
Greek: Λουξεμβούργο
English: LU1 3LU
Greek: SK10 2NA
English: This is especially important if you are taking:
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό αν παίρνετε:
English: If you are affected, do not drive or use machines.
Greek: Εάν επηρεάζεστε, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανές.
English: • if you have ever had tuberculosis or if you have been in close contact with someone who has or has had tuberculosis.
Greek: • αν είχατε ποτέ φυματίωση ή είχατε υπάρξει σε στενή επαφή με κάποιον/α που έχει ή είχε φυματίωση.
English: Date of latest renewal: 23 March 2015
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Μάρτιος 2015
English: In a study with radiolabelled
Greek: Σε μια μελέτη με ραδιοεπισημασμένη
English: • if you are pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding.
Greek: • αν είστε έγκυος, πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή θηλάζετε.
English: Peripheral neuropathy
Greek: Περιφερική Νευροπάθεια
English: • if you suffer from any problem which affects your immune system (e.g. AIDS),
Greek: • αν πάσχετε από οποιοδήποτε πρόβλημα που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα (π.χ. AIDS),
English: C study indicated that at least about 82 to 95 % of the dose is absorbed.
Greek: C έδειξαν ότι απορροφήθηκε τουλάχιστον ποσοστό 82 - 95 % της δόσης.
English: • increased hair loss,
Greek: • αυξημένη απώλεια μαλλιών,
English: Leflunomide medac is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age.
Greek: Το Leflunomide medac δεν συνιστάται για χρήση στα παιδιά και στους εφήβους κάτω των 18 ετών.
English: Leflunomide medac with food, drink and alcohol Leflunomide medac may be taken with or without food.
Greek: Το Leflunomide medac με τροφές, ποτά και οινόπνευμα Το Leflunomide medac μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
English: Pharmacokinetic data in elderly (> 65 years) are limited but consistent with pharmacokinetics in younger adults.
Greek: Τα δεδομένα φαρμακοκινητικής σε ηλικιωμένους (> 65 ετών) είναι περιορισμένα αλλά συμφωνούν με τη φαρμακοκινητική σε πιο νεαρούς ενήλικες.
English: Tell your doctor immediately and stop taking Leflunomide medac:
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας και σταματήστε να παίρνετε το Leflunomide medac:
English: • zidovudine for HIV infection
Greek: • ζιδοβουδίνη για τη λοίμωξη από HIV
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Leflunomide medac
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στο γιατρό, στο φαρμακοποιό ή στο νοσοκόμο σας προτού πάρετε το Leflunomide medac
English: The tablets are packed in bottles.
Greek: Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε φιάλες.
English: • if you are suffering from a serious infection,
Greek: • αν πάσχετε από κάποια σοβαρή λοίμωξη,
English: • if you have any problem with your bone marrow, or if you have low numbers of red or white cells in your blood or a reduced number of blood platelets,
Greek: • αν έχετε κάποιο πρόβλημα με το μυελό των οστών σας ή αν έχετε χαμηλό αριθμό ερυθρών ή λευκών κυττάρων στο αίμα σας ή μειωμένο αριθμό αιμοπεταλίων,
English: • Patients with moderate to severe renal insufficiency, because insufficient clinical experience is available in this patient group.
Greek: • Ασθενείς με μέτριας έως σοβαρής μορφής νεφρική ανεπάρκεια, επειδή δεν υπάρχει επαρκής κλινική εμπειρία σε αυτή την ομάδα των ασθενών,
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 July 2010
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 του Ιούλη 2010
English: • before initiation of leflunomide,
Greek: • πριν από την έναρξη της λεφλουνομίδης
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 July 2013
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 του Ιούλη 2013
English: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Greek: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100, < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000, < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000, < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
English: • severe and potentially severe allergic reactions,
Greek: • σοβαρές και ενδεχομένως βαριάς μορφής αλλεργικές αντιδράσεις,
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Greek: Εάν έχετε ενημερωθεί από τον γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
English: • if you have any liver problems,
Greek: • αν έχετε οποιοδήποτε πρόβλημα με το συκώτι,
English: If you are pregnant or become pregnant while taking Leflunomide medac, the risk of having a baby with serious birth defects is increased.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Leflunomide medac, ο κίνδυνος να αποκτήσετε ένα μωρό με σοβαρές γενετικές ανωμαλίες είναι αυξημένος.
English: Your doctor will carry out blood tests at regular intervals, before and during treatment with Leflunomide medac, to monitor your blood cells and liver.
Greek: Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος ανά τακτά χρονικά διαστήματα, πριν και κατά τη διάρκεια της αγωγής μεLeflunomide medac, για να παρακολουθεί τα κύτταρα του αίματος και το συκώτι σας.
English: • a medicine called colestyramine (used to reduce high cholesterol) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Leflunomide medac which is absorbed by the body.
Greek: • ένα φάρμακο που ονομάζεται χολεστυραμίνη (χρησιμοποιείται για να μειώσει την υψηλή χοληστερόλη) ή ενεργοποιημένο άνθρακα γιατί αυτά τα φάρμακα μπορούν να μειώσουν την ποσότητα του Leflunomide medac που απορροφάται από τον οργανισμό.
English: If you take more Leflunomide medac than you should If you take more Leflunomide medac than you should, contact your doctor or get other medical advice.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Leflunomide medac από την κανονική Αν πήρατε περισσότερο Leflunomide medac από ότι έπρεπε, επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή αναζητείστε άλλη ιατρική συμβουλή.
English: This may be reduced to a few weeks by taking certain medicines which speed up removal of Leflunomide medac from your body.
Greek: Αυτό όμως μπορεί να μειωθεί σε λίγες εβδομάδες αν πάρετε συγκεκριμένα φάρμακα τα οποία επιταχύνουν την απομάκρυνση του Leflunomide medac από τον οργανισμό σας.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Leflunomide medac are provided with a physician educational pack containing the following:
Greek: Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) οφείλει να διασφαλίσει ότι, όλοι οι ιατροί που αναμένονται να συνταγογραφήσουν/χρησιμοποιήσουν το Leflunomide medac θα εφοδιαστούν με ένα ιατρικό εκπαιδευτικό υλικό που θα περιέχει τα ακόλουθα:
English: • theophylline for asthma
Greek: • θεοφυλλίνη για το άσθμα
English: If the test confirms that you are pregnant, your doctor may suggest treatment with certain medicines to remove Leflunomide medac rapidly and sufficiently from your body, as this may decrease the risk to your baby.
Greek: Αν από το τεστ επιβεβαιωθεί ότι είστε έγκυος, ο γιατρός σας μπορεί να σας προτείνει αγωγή με ορισμένα φάρμακα για να απομακρυνθεί το Leflunomide medac γρήγορα και επαρκώς από τον οργανισμό σας, καθώς με αυτό τον τρόπο μπορεί να μειωθεί ο κίνδυνος για το μωρό σας.
English: This can include medical history, possible previous contact with tuberculosis, and/or appropriate screening such as lung x-ray, tuberculin test and/or interferon-gamma release assay, as applicable.
Greek: Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει το ιατρικό ιστορικό, πιθανή προηγούμενη επαφή με φυματίωση, και/ή κατάλληλη διαλογή όπως ακτινογραφία πνευμόνων, δοκιμασία φυματίνης και/ή δοκιμή γ ιντερφερόνης, όπως εφαρμόζεται.
English: Certain vaccinations should not be given while taking Leflunomide medac, and for a certain amount of time after stopping treatment.
Greek: Ορισμένα εμβόλια δεν θα πρέπει να διενεργούνται ενώ λαμβάνετε το Leflunomide medac και για κάποιο συγκεκριμένο διάστημα μετά τη διακοπή της αγωγής.
English: It is not recommended to drink alcohol during treatment with Leflunomide medac.
Greek: Δεν συνιστάται να πίνετε αλκοόλ κατά τη θεραπεία με Leflunomide medac.
English: Your doctor will also check your blood pressure regularly as Leflunomide medac can cause an increase in blood pressure.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγχει, επίσης, τακτικά την πίεσή σας γιατί το Leflunomide medac μπορεί να προκαλέσει αύξηση της πίεσης.
English: • a decrease in the levels of phosphate in the blood.
Greek: • μείωση των επιπέδων φωσφορικών στο αίμα.
English: It may also cause some serious allergic reactions (including Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), or increase the chance of a severe infection.
Greek: Ακόμα πιθανόν να προκαλέσει κάποιες σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (περιλαμβανομένης της Φαρμακευτικής Αντίδρασης με Ηωσινοφιλία και Συστηματικά Συμπτώματα [DRESS]) ή να αυξήσει την πιθανότητα μιας σοβαρής λοίμωξης.
English: Leflunomide medac can occasionally cause some problems with your blood, liver, lungs or nerves in your arms or legs.
Greek: Το Leflunomide medac μπορεί να προκαλέσει περιστασιακά κάποια προβλήματα με το αίμα, το συκώτι, τους πνεύμονες ή τα νεύρα των χεριών ή των ποδιών σας.
English: • Patients with serious infections (see section 4.4).
Greek: • Ασθενείς με σοβαρές λοιμώξεις (βλ. παράγραφο 4.4),
English: Leflunomide medac is not recommended for use in patients below 18 years since efficacy and safety in juvenile rheumatoid arthritis (JRA) have not been established (see sections 5.1 and 5.2).
Greek: Το Leflunomide medac δε συνιστάται σε ασθενείς κάτω των 18 ετών, επειδή η αποτελεσματικότητα και η ασφάλειά του δεν έχουν τεκμηριωθεί στη νεανική ρευματοειδή αρθρίτιδα (βλ. παράγραφο 5.1 και 5.2).
English: • tendonitis (pain caused by inflammation in the membrane surrounding the tendons usually in the feet or hands),
Greek: • τεντονίτιδα (άλγος που προκαλείται από τη φλεγμονή στη μεμβράνη που περιβάλει τους τέντονες συνήθως των ποδιών και των χεριών),
English: Tell your doctor if you plan to become pregnant after stopping treatment with Leflunomide medac, as you need to ensure that all traces of Leflunomide medac have left your body before trying to become pregnant.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος μετά τη διακοπή του Leflunomide medac, γιατί πρέπει να βεβαιωθείτε ότι κάθε ίχνος του Leflunomide medac έχει απομακρυνθεί από τον οργανισμό σας πριν δοκιμάσετε να μείνετε έγκυος.
English: A randomised, double-blind, parallel-group non-inferiority study compared the relative efficacy of two different daily maintenance doses of leflunomide, 10 mg and 20 mg. From the results it can be concluded that efficacy results of the 20 mg maintenance dose were more favourable, on the other hand, the safety results favoured the 10 mg daily maintenance dose.
Greek: Σε μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή μελέτη, παράλληλων ομάδων, μη κατωτερότητας (non-inferiority) συγκρίθηκε η σχετική αποτελεσματικότητα δύο διαφορετικών ημερήσιων δόσεων συντήρησης λεφλουνομίδης, ήτοι 10 mg και 20 mg. Από τα αποτελέσματα μπορεί να συναχθεί ότι η αποτελεσματικότητα που προκύπτει από τη δόση συντήρησης των 20 mg ήταν περισσότερο ευνοϊκή, ενώ, από την άλλη πλευρά, τα αποτελέσματα ως προς την ασφάλεια ευνοούσαν την ημερήσια δόση συντήρησης των 10 mg.
English: Leflunomide medac can make you feel dizzy which may impair your ability to concentrate and react.
Greek: Το Leflunomide medac πιθανόν να σας προκαλέσει ζάλη που μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να συγκεντρωθείτε και να αντιδράσετε.
English: LDH increased Not known: hypouricemia
Greek: αυξημένη LDH Μη γνωστές: υποουριχαιμία
English: • tendon rupture,
Greek: • ρήξη τένοντα,