FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Hepsera la pacienţii cu afecţiuni renale grave sau la cei trataţi prin dializă (o tehnică de curăţare a sângelui) - utilizarea lui la aceşti pacienţi trebuie avută în vedere numai dacă beneficiile potenţiale sunt mai mari decât riscurile potenţiale asociate.
Latvian: Hepsera lietošana nav ieteicama pacientiem ar smagu nieru slimību un pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze (asins attīrīšana) - šo zāļu lietošanu vajadzētu apsvērt vienīgi tad, ja potenciālie ieguvumi pārsniedz potenciālo risku.
Romanian: Hepsera a fost evaluat în două studii principale, în care a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Latvian: Hepsera tika novērtētas divos pamatpētījumos, kuros tās salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Hepsera.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Hepsera lietošanu.
Romanian: • boală hepatică compensată (în care ficatul este afectat, dar funcţionează normal), care prezintă, de asemenea, semne că virusul continuă să se multiplice şi semne de afectare hepatică [valori crescute ale enzimei hepatice „alanin-aminotransferază" (ALT) şi semne de distrugere a ţesutului hepatic la examenul microscopic].
Latvian: • kompensētu aknu slimību (kad aknas ir bojātas, taču darbojas normāli), kuriem tomēr ir pazīmes, ka vīruss turpina vairoties un kuriem ir konstatētas aknu bojājuma pazīmes (paaugstināts aknu fermenta alanīnaminotransferāzes [ALT] līmenis un mikroskopā redzami aknu audu bojājumi).
Romanian: Primul studiu a cuprins 511 pacienţi „AgHBe pozitivi" (infectaţi cu tipul comun de virus hepatitei B), iar cel de-al doilea a cuprins 184 de pacienţi „AgHBe negativi" [infectaţi cu un virus care a suferit mutaţii (modificări), ducând la o formă mai dificil de tratat de hepatită cronică B].
Latvian: Pirmajā pētījumā bija iekļauti 511 „HBeAg pozitīvi" pacienti (inficēti ar parasto B hepatīta vīrusa tipu), bet otrajā pētījumā - 184 „HBeAg negatīvi" pacienti (inficēti ar mutējušu [izmainītu] vīrusu, kura izraisītais hroniskais B hepatīts ir grūtāk ārstējams).
Romanian: Adefovirul blochează formarea ADN-ului viral şi împiedică astfel multiplicarea şi răspândirea virusului.
Latvian: Adefovirs aptur vīrusa DNS sintēzi un novērš tā vairošanos un izplatīšanos.
Romanian: De ce a fost aprobat Hepsera?
Latvian: Kāpēc Hepsera tika apstiprinātas?
Romanian: Deoarece virusul hepatitei B poate deveni rezistent la Hepsera, medicul trebuie să prescrie Hepsera numai dacă nu se pot folosi alte tratamente cu risc mai mic de apariţie a rezistenţei;
Latvian: Tā kā ar laiku B hepatīta vīruss var izveidot rezistenci pret Hepsera, ārsts drīkst parakstīt Hepsera tikai tad, ja nav iespējams izmantot citus ārstēšanas veidus, kas izraisa mazāku rezistences veidošanās risku;
Romanian: Dintre pacienţii care au luat Hepsera, 53% dintre cei AgHBe pozitivi şi 64% dintre cei AgHBe negativi au prezentat o ameliorare a afectării hepatice constatate la biopsie faţă de 25% şi, respectiv, 33% la pacienţii care au luat placebo.
Latvian: Biopsijas analīzēs aknu bojājuma mazināšanos novēroja 53% HBeAg pozitīvo un 64% HBeAg negatīvo pacientu, kas lietoja Hepsera, salīdzinājumā ar attiecīgi 25% un 33% pacientu, kas lietoja placebo.
Romanian: • boală hepatică decompensată (în care ficatul este afectat şi nu funcţionează normal).
Latvian: • dekompensētu aknu slimību (kad aknas ir bojātas un to funkcija ir traucēta).
Romanian: Pentru a reduce riscul de rezistenţă, Hepsera trebuie utilizat în asociere cu alt medicament antihepatită B care nu cauzează rezistenţă la fel ca Hepsera.
Latvian: Lai samazinātu rezistences veidošanās risku, Hepsera ir jālieto kombinācijā ar citām zālēm pret B hepatītu, kas neizraisa rezistences veidošanos tādā pašā veidā kā Hepsera.
Romanian: Hepsera este un medicament care conţine substanţa activă adefovir dipivoxil.
Latvian: Hepsera ir zāles, kas satur aktīvo vielu adefovira dipivoksilu.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Hepsera (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt creşterea valorilor creatininei (un marker al afectării renale) şi astenie (slăbiciune).
Latvian: Visbiežāk sastopamās Hepsera blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir paaugstināts kreatinīna (nieru slimību marķiera) līmenis un astēnija (vājums).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Hepsera, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Hepsera ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Hepsera se utilizează pentru tratamentul adulţilor cu hepatită cronică (de lungă durată) B (o afecţiune a ficatului, cauzată de infecţia cu virusul hepatitei B).
Latvian: Hepsera lieto pieaugušu pacientu ārstēšanā, kuriem ir hronisks (ilgstošs) B hepatīts (aknu slimība, ko izraisa inficēšanās ar B hepatīta vīrusu).
Romanian: Ce este Hepsera?
Latvian: Kas ir Hepsera?
Romanian: Pentru mai multe informaţii, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Latvian: Papildu informācija ir pieejama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Hepsera pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Hepsera priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Substanţa activă din Hepsera, adefovirul dipivoxil, este un precursor care se transformă în organism în adefovir.
Latvian: Hepsera aktīvā viela adefovira dipivoksils ir „priekšzāles", kas organismā tiek pārvērsta adefovirā.
Romanian: Adefovirul este un medicament antiviral care aparţine clasei „analogilor nucleozidici".
Latvian: Adefovirs ir „nukleozīdu analogu" klases pretvīrusu līdzeklis.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (10 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (10
Romanian: Adefovir interferează cu acţiunea unei enzime virale, numită ADN-polimerază, care este implicată în formarea ADN-ului viral.
Latvian: Adefovirs kavē vīrusa fermenta, ko dēvē par DNS polimerāzi, darbību, bet šīs ferments ir iesaistīts vīrusa DNS veidošanā.
Romanian: Hepsera este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la adefovir dipivoxil sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Latvian: Hepsera nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret adefovira dipivoksilu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Hepsera sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest medicament.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Hepsera, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Romanian: La pacienţii cu afecţiuni renale, Hepsera trebuie administrat mai puţin frecvent.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Hepsera ir jālieto retāk.
Romanian: În ambele studii, eficacitatea a fost măsurată analizându-se evoluţia afectării hepatice după 48 de săptămâni de tratament, prin biopsie hepatică (prelevarea şi examinarea la microscop a unui fragment de ţesut hepatic).
Latvian: Abos pētījumos zāļu efektivitāte tika noteikta ar aknu biopsijas palīdzību (proti, paņemot aknu audu paraugu un izpētot to zem mikroskopa), lai novērtētu aknu bojājuma izmaiņas pēc 48 nedēļu ilgas ārstēšanas.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Hepsera?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Hepsera?
Romanian: Cum acţionează Hepsera?
Latvian: Kā Hepsera darbojas?
Romanian: Tratamentul cu Hepsera trebuie început de un medic cu experienţă în tratamentul hepatitei cronice B. Doza recomandată de Hepsera este de 10 mg o dată pe zi.
Latvian: Ārstēšana ar Hepsera jāuzsāk ārstam ar pieredzi hroniskā B hepatīta ārstēšanā.
Romanian: Cum a fost studiat Hepsera?
Latvian: Kā noritēja Hepsera izpēte?
Romanian: Pentru ce se utilizează Hepsera?
Latvian: Kāpēc lieto Hepsera?
Romanian: Cum se utilizează Hepsera?
Latvian: Kā lieto Hepsera?
Romanian: Flacon (sticlă) 5 ml
Latvian: 5 ml
Romanian: Conţinutul (concentraţia) 150 mg
Latvian: 150 mg
Romanian: Mărimea ambalajului 1 flacon
Latvian: Iepakojuma lielumi
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Latvian: 150 mg Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Romanian: Calea de administrare Administrare intravenoasă
Latvian: Intravenozai lietošanai
Romanian: Nu se aşteaptă până la ciclul următor planificat.
Latvian: Negaidiet līdz nākamajam plānotajam ciklam.
Romanian: Acestea sunt, în general, temporare.
Latvian: Parasti tās ir īslaicīgas.
Romanian: Medicul va discuta acest aspect cu dumneavoastră.
Latvian: Ārsts to ar Jums pārrunās.
Romanian: (comparativ cu
Latvian: (salīdzinot ar
Romanian: Nu s-au raportat reacţii adverse de grad 4 sau 5.
Latvian: Netika ziņots par 4. vai 5. pakāpes blakusparādībām.
Romanian: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 SUA
Latvian: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 ASV
Romanian: De asemenea, se aplică recomandările oficiale pentru testarea HER2.
Latvian: Var izmantot arī oficiālos ieteikumus par HER2 testēšanu.
Romanian: Celelalte reacţii adverse au fost similare.
Latvian: Citas blakusparādības bija līdzīgas.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja tas notiek ar Jums, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Romanian: Indiferent de schema terapeutică utilizată, majoritatea evenimentelor cardiace simptomatice au apărut în primele 18 luni.
Latvian: Neatkarīgi no izmantotās terapijas shēmas, lielākā daļa simptomātisko sirdsdarbības traucējumu radās pirmo 18 mēnešu laikā.
Romanian: Timpul pâna la starea de echilibru*** (săptămâna)
Latvian: Laiks līdz līdzsvara fāzei*** (nedēļas)
Romanian: Ciclul 7 (starea de echilibru)
Latvian: 1. cikls 7. cikls (līdzsvara fāze)
Romanian: • incapacitatea de a adormi (insomnie)
Latvian: • nespēja gulēt (bezmiegs);
Romanian: Herceptin nu este genotoxic.
Latvian: Herceptin nav genotoksisks.
Romanian: • vi s-au administrat vreodată alte tratamente pentru cancer.
Latvian: • Jums jebkad ir ārstēts jebkāds vēzis.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Herceptin poate afecta capacitatea de reproducere.
Latvian: Nav zināms, vai Herceptin var ietekmēt reproduktīvo spēju.
Romanian: D-82377 Penzberg Germania
Latvian: D-82377 Penzberg Vācija
Romanian: Studiul BO15935
Latvian: Pētījums BO15935.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem
Romanian: Nu utilizaţi Herceptin dacă:
Latvian: Nelietojiet Herceptin šādos gadījumos, ja:
Romanian: Obiectivul primar a fost supravieţuirea generală care a fost definită ca durata de timp de la data randomizării până la data decesului din orice cauză.
Latvian: Primārais vērtēšanas kritērijs bija kopējā dzīvildze, kas definēta kā laiks kopš randomizācijas datuma līdz jebkāda iemesla izraisītas nāves datumam.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Herceptin
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Jums tiek ievadīts Herceptin
Romanian: Trebuie evitată utilizarea altor solvenţi de reconstituire.
Latvian: Jāizvairās no citu šķīdinātāju lietošanas.
Romanian: Aceasta ajută ca medicamentul să îşi poată face efectul cât mai bine.
Latvian: Tas ļauj panākt labāko iespējamo zāļu iedarbību.
Romanian: 21 luni.
Latvian: 21 mēneši.
Romanian: Medicul dumneavoastră va supraveghea îndeaproape tratamentul dumneavoastră.
Latvian: Jūsu ārsts rūpīgi uzraudzīs Jūsu ārstēšanu.
Romanian: Aceste probleme se pot agrava dacă aveţi deja senzaţie de lipsă de aer.
Latvian: Tie var būt nopietnāki, ja Jums jau ir elpas trūkums.
Romanian: Chimioterapie +
Latvian: Ķīmijterapija +
Romanian: Hialuronidaza se găseşte în cele mai multe ţesuturi ale organismului uman.
Latvian: Hialuronidāze ir vairumā cilvēka ķermeņa audu.
Romanian: Roche Diagnostics GmbH Pharma Biotech Penzberg Nonnewald 2
Latvian: Roche Diagnostics GmbH, Pharma Biotech Penzberg Nonnenwald 2
Romanian: • Soluţiile perfuzabile trebuie utilizate imediat după diluare.
Latvian: • Infūzijas šķīdumi jāizlieto uzreiz pēc atšķaidīšanas.
Romanian: Ce este Herceptin şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Herceptin un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Flaconul trebuie lăsat nemişcat timp de aproximativ 5 minute.
Latvian: Ļaujiet flakonam netraucēti pastāvēt apmēram 5 minūtes.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor anticorpi nu este cunoscută.
Latvian: Šo antivielu klīniskā nozīme nav zināma.
Romanian: Uneori simptomele se pot ameliora şi se agravează mai târziu.
Latvian: Dažkārt simptomi var mazināties un pēc tam atkal pastiprināties.
Romanian: Numărul de perfuzii care vi se administrează va depinde de modul cum răspundeţi la tratament.
Latvian: Jums ievadīto infūziju skaits būs atkarīgs no tā, kāda būs atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Romanian: (BCIRG 006)
Latvian: (pētījums BCIRG 006)
Romanian: Nu sunt disponibile procente specifice.
Latvian: Šīm blakusparādībām specifiskais daudzums procentos nav pieejams.
Romanian: Femeile aflate în perioada fertilă / Contracepţia
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā / Kontracepcija
Romanian: Dacă sunt utilizate antraciclinele, funcţia cardiacă a pacientului trebuie monitorizată cu atenţie.
Latvian: Ja tiek lietoti antraciklīni, rūpīgi jākontrolē pacienta sirdsdarbība.
Romanian: De asemenea, a fost raportată o ameliorare iniţială urmată de deteriorare clinică şi reacţii întârziate cu deteriorare clinică rapidă.
Latvian: Ziņots arī par sākotnēju uzlabošanos, kam seko klīniskā stāvokļa pasliktināšanās, kā arī par aizkavētām reakcijām ar strauju klīnisko pasliktināšanos.
Romanian: Acestea sunt foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
Latvian: Šīs reakcijas rodas ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Romanian: Evaluarea acestei investigaţii s-a realizat într-un laborator central utilizând o scală de la 0 la 3+.
Latvian: Šo klīnisko pētījumu izmeklēšanas daļu veica centrālā laboratorijā, izmantojot 0 līdz 3+ novērtēšanas skalu.
Romanian: La momentul actualizării datelor de siguranţă, după o perioadă mediană de urmărire de 3,5-3,8 ani, o analiză a SFSB reconfirmă amplitudinea beneficiului demonstrată prin analiza definitivă a SFSB.
Latvian: Drošības datu aktualizēšanas laikā pēc vidēji 3,5-3,8 gadus ilgiem novērojumiem DFS analīzes vēlreiz apstiprina galīgā DFS analīzē konstatēto ieguvumu.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Herceptin
Latvian: Ja pārtraucat lietot Herceptin
Romanian: Numai chimioterapie (n=116)
Latvian: Tikai ķīmijterapija (n=116)
Romanian: Cu toate acestea, tehnologia SISH este recomandată pentru a permite evaluarea în paralel a histologiei şi morfologiei tumorii.
Latvian: Tomēr ir ieteicama SISH tehnoloģija, lai būtu iespējams paralēli noteikt audzēja histoloģiju un morfoloģiju.
Romanian: În alte situaţii, decizia de administrare a unei chimioterapii citotoxice suplimentare se ia pe baza factorilor individuali.
Latvian: Citos gadījumos lēmums par papildu citotoksisku ķīmijterapiju jāpieņem, balstoties uz individuāliem faktoriem.
Romanian: La pacienţii cu vârsta peste 65 de ani, experienţa clinică este limitată.
Latvian: Klīniskā pieredze pacientiem vecumā pēc 65 gadiem ir ierobežota.
Romanian: De aceea, medicul dumneavoastră poate decide să continue verificarea funcţiilor inimii, chiar şi după ce aţi terminat tratamentul.
Latvian: Tādēļ ārsts var pieņemt lēmumu turpināt pārbaudīt Jūsu sirdsdarbību arī pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Romanian: Portsmouth, NH 03801
Latvian: Portsmouth, NH 03801 ASV
Romanian: Unele dintre aceste reacţii adverse severe au apărut în ziua administrării injecţiei.
Latvian: Daži no smagajiem traucējumiem radās injekcijas dienā.
Romanian: Herceptin nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Latvian: Herceptin nav ieteicams nevienam, kas jaunāks par 18 gadiem.
Romanian: În scopul de a îmbunătăţi trasabilitatea medicamentelor biologice, denumirea comercială şi numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate în mod clar.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē ievadīto zāļu tirdzniecības nosaukums un sērijas numurs.
Romanian: Prezenţa trastuzumab în plasma puilor de maimuţă nou-născuţi nu a fost asociată cu nicio reacţie adversă asupra creşterii sau asupra dezvoltării de la naştere până la vârsta de o lună.
Latvian: Trastuzumaba klātbūtne jaundzimušu pērtiķu serumā neizraisīja kaitīgu ietekmi uz to augšanu vai attīstību no dzimšanas līdz 1 mēneša vecumam.
Romanian: Anticorpii monoclonali se ataşează de proteine specifice sau antigene.
Latvian: Monoklonālās antivielas piesaistās pie specifiskām olbaltumvielām jeb antigēniem.
Romanian: Studiul MO16419
Latvian: Pētījums MO16419
Romanian: Intervalul dintre administrările consecutive de Herceptin forma subcutanată nu trebuie să fie mai mic de trei săptămâni.
Latvian: Intervāls starp secīgām Herceptin subkutāni lietojamās zāļu formas ievadīšanas reizēm nedrīkst būt mazāks kā trīs nedēļas.
Romanian: Perioadă mediană de urmărire de 8 ani**
Latvian: Vidēji 8 gadus ilga novērošana**
Romanian: Bioactivitatea D7D şi impactul clinic al creşterii concentraţiei acestui metabolit nu au fost clare.
Latvian: D7D bioloģiskā darbība un šī metabolīta ietekmes palielināšanās klīniskā nozīme nebija skaidra.
Romanian: Herceptin va fi depozitat de către cadrele medicale în spital sau în clinică.
Latvian: Herceptin uzglabās veselības aprūpes speciālisti slimnīcā vai klīnikā.
Romanian: Pe baza datelor observate în studiul BO22227, starea de echilibru în cazul administrării formei farmaceutice intravenoase a fost atinsă în ciclul 8.
Latvian: Pamatojoties uz pētījumā BO22227 novērotajiem datiem, līdzsvara stāvoklis, lietojot intravenozo zāļu formu, tika sasniegts 8. ciklā.
Romanian: Ca toate medicamentele, Herceptin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Herceptin var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Romanian: Trebuie avută grijă să se asigure sterilitatea soluțiilor preparate.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai nodrošinātu sagatavotā šķīduma sterilitāti.
Romanian: Hialuronidază umană recombinantă (rHuPH20) L-histidină
Latvian: Rekombinantā cilvēka hialuronidāze (rHuPH20) L-histidīns
Romanian: Noile administrări trebuie efectuate la cel puţin 2,5 cm distanţă de locul anterior.
Latvian: Jauna injekcija jāveic vismaz 2,5 cm attālumā no iepriekš veikto injekciju vietas.
Romanian: La momentul analizei un total de 349 pacienţi randomizaţi au decedat: 182 pacienţi (62,8%) din braţul de control şi 167 pacienţi (56,8%) din braţul de tratament.
Latvian: Analīzes laikā pavisam bija miruši 349 randomizētie pacienti: 182 pacienti (62,8 %) kontroles grupā un 167 pacienti (56,8 %) terapijas grupā.
Romanian: Copii şi adolescenţi Herceptin nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Latvian: Bērni un pusaudži Herceptin nav ieteicams nevienam, kas jaunāks par 18 gadiem.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră va determina cantitatea de HER2 de la nivelul tumorii dumneavoastră.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas ārsts noteiks HER2 daudzumu Jūsu audzējā.
Romanian: FP+H: Fluoropirimidină/cisplatină + Herceptin
Latvian: FP+H: Fluorpirimidīns/cisplatīns + Herceptin.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Medicul dumneavoastră va supraveghea îndeaproape tratamentul dumneavoastră.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Jūsu ārsts rūpīgi uzraudzīs Jūsu ārstēšanu.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam vai medmāsai, ja pamanāt kādu no šādām blakusparādībām:
Romanian: • să fie realizată în condiții aseptice de către personal instruit în conformitate cu regulile de bună practică, mai ales în ceea ce privește prepararea în condiții aseptice a medicamentelor cu administrare parenterală.
Latvian: • jāveic apmācītam personālam aseptiskos apstākļos, saskaņā ar labas prakses prasībām, īpaši attiecībā uz parenterālo zāļu aseptisku pagatavošanu.
Romanian: Exprimarea în exces a HER2 este observată în 20-30% din cazurile de cancere mamare primare.
Latvian: Pārmērīga HER2 ekspresija novērota 20 - 30 % primāru krūts vēžu.
Romanian: • cicluri suplimentare de Herceptin adjuvant (pentru a completa 1 an de tratament)
Latvian: • adjuvanta Herceptin papildu cikli (lai noslēgtu 1 gadu ilgu ārstēšanas periodu).
Romanian: Frecvenţa cu care a apărut hipoprotrombinemia nu este cunoscută.
Latvian: Hipoprotrombinēmijas biežums nav zināms.
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi acest medicament fără a discuta, în prealabil, cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar savu ārstu.
Romanian: Din cauza eliminării non-lineare, clearance-ul total a crescut o dată cu scăderea concentraţiei.
Latvian: Nelineārās eliminācijas dēļ, samazinoties koncentrācijai, palielinājās kopējais klīrenss.
Romanian: În cazul monoterapiei, incidenţa a variat între 6%-9%.
Latvian: Monoterapijas gadījumā šī sastopamība bija 6-9 %.
Romanian: Dacă este posibil, medicii trebuie să evite tratamentele bazate pe antracicline o perioadă de până la 7 luni după oprirea terapiei cu Herceptin.
Latvian: Ja iespējams, ārstiem jāizvairās no antraciklīnu saturošas terapijas izmantošanas līdz 7 mēnešiem pēc Herceptin lietošanas pārtraukšanas.
Romanian: Insuficienţă cardiacă (congestivă)
Latvian: Sirds mazspēja (sastrēguma)
Romanian: Trastuzumab Numai pentru administrare intravenoasă
Latvian: Trastuzumab Tikai intravenozai lietošanai
Romanian: Doza de Herceptin depinde de greutatea dumneavoastră corporală.
Latvian: Herceptin deva ir atkarīga no Jūsu ķermeņa masas.
Romanian: Majoritatea cazurilor de deces au fost cauzate de evenimentele legate de afecţiunile asociate cancerului.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu nāves iemesls bija saistīts ar pacientam esošo vēzi.
Romanian: Pentru instrucţiuni complete asupra performanţelor testelor şi interpretare, vă rugăm să verificaţi instrucţiunile testelor validate de tip FISH sau CISH.
Latvian: Izsmeļošu informāciju par izmeklējumu veikšanu un rezultātu interpretēšanu, lūdzu, meklējiet sertificētu FISH un CISH testu lietošanas instrukcijās.
Romanian: Testarea HER2 trebuie efectuată într-un laborator specializat care poate asigura validarea adecvată a procedurilor de testare (vezi pct. 5.1).
Latvian: HER2 noteikšana jāveic specializētā laboratorijā, kas var nodrošināt adekvātu izmeklēšanas metožu ticamību (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: În cancerul de sân cu metastaze, Herceptin poate fi administrat, de asemenea, o dată pe săptămână.
Latvian: Ārstējot metastātisku krūts vēzi, Herceptin var ievadīt arī vienu reizi nedēļā.
Romanian: Dacă apar astfel de reacţii, perfuzia trebuie întreruptă sau viteza de perfuzare trebuie încetinită şi pacientul trebuie monitorizat până la dispariţia tuturor simptomelor observate (vezi pct. 4.2).
Latvian: Ja rodas ar infūziju saistīta reakcija, zāļu ievadīšana jāpārtrauc vai jāsamazina infūzijas ātrums un pacients jānovēro, līdz izzūd visi novērotie simptomi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Locul de injectare trebuie ales alternativ între coapsa stângă şi cea dreaptă.
Latvian: Injekcijas vieta jāmaina starp kreiso un labo augšstilbu.
Romanian: Prin urmare, aceşti pacienţi nu trebuie trataţi cu Herceptin (vezi pct. 4.3).
Latvian: Tādēļ šos pacientus nedrīkst ārstēt ar Herceptin (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Evaluarea exprimării în exces a HER2
Latvian: HER2 pārmērīgas ekspresijas novērtējums
Romanian: A nu se dilua cu soluţii de glucoză, deoarece acestea pot produce agregarea proteinelor.
Latvian: Neatšķaidiet ar glikozes šķīdumiem, jo tie izraisa olbaltumu agregāciju.
Romanian: • aveţi senzaţie de lipsă de aer, în special dacă vi se administrează în prezent un taxan.
Latvian: • Jums ir elpas trūkums, īpaši tad, ja pašlaik lietojat taksāna grupas līdzekli.