FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Enfermedad del suero, reacciones anafilactoides, hipersensibilidad por reactividad cruzada entre tienopiridinas (como ticlopidina, prasugrel) (ver sección 4.4)*, síndrome de insulina autoinmune, que puede conducir a hipoglucemia grave, especialmente en pacientes con subtipo HLA DRA4 (más frecuente en la población Japonesa)*
Lithuanian: 4.4 skyrių)* insulino autoimuninis sindromas, kuris gali sukelti sunkią hipoglikemiją, ypač HLA DRA4 potipį turintiems pacientams (jis dažnesnis japonų populiacijoje).
Spanish: Cómo tomar Clopidogrel TAD
Lithuanian: Kaip vartoti Clopidogrel TAD
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel TAD
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel TAD
Spanish: En particular, en un análisis posthoc realizado en 2.172 pacientes (17% del total de la población del CURE) sometidos a la colocación de un stent (Stent-CURE), los datos demostraron que clopidogrel comparado con placebo, conseguía una RRR significativa de 26,2% a favor de clopidogrel para la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus) y también una RRR significativa de 23,9% para la segunda covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria).
Lithuanian: kuriems buvo įstatytas stentas (Stent-CURE), duomenų post-hoc analizė parodė, kad klopidogreliu gydytiems pacientams pasireiškė reikšmingas reliatyvus rizikos sumažėjimas (RRS), palyginti su placebą vartojusiais pacientais: 26,2 %, vertinant pagrindinę baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą), bei 23,9 %, vertinant antrinę baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą ar į gydymą nereaguojančią išemiją).
Spanish: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Lithuanian: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vokietija
Spanish: Clopidogrel TAD 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG clopidogrel
Lithuanian: Clopidogrel TAD 75 mg plėvele dengtos tabletės klopidogrelis
Spanish: Los criterios de exclusión principales para pacientes fueron documentados: úlcera péptica en los 6 meses anteriores; hemorragia intracerebral previa; trombocitopenia significativa (recuento plaquetario <50 x 9/l); necesidad de tratamiento con clopidogrel o anticoagulantes orales (ACO); o intolerancia a cualquiera de los dos compuestos.
Lithuanian: Svarbiausi neįtraukimo kriterijai buvo 6 ankstesnių mėnesių laikotarpiu dokumentuota pepsinė opa, buvęs kraujavimas į smegenis, reikšminga trombocitopenija (trombocitų kiekis < 50 x 10
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel TAD No interrumpa su tratamiento a menos que su médico así se lo indique.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo, kol gydytojas nepasakys to padaryti.
Spanish: Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75mg.
Lithuanian: Klopidogrelio reikia vartoti po 75 mg kartą per parą.
Spanish: • Si es alérgico a clopidogrel o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Lithuanian: Clopidogrel TAD vartoti negalima - Jeigu yra alergija klopidogreliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Spanish: Se le ha prescrito Clopidogrel TAD para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado ateroesclerosis), y - ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica, o - ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como "angina inestable" o "infarto de miocardio".
Lithuanian: - Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze); - Jums anksčiau buvo širdies priepuolis, insultas ar sergate periferinių kraujagyslių liga ar - Jums jau buvo stiprus krūtinės skausmas, vadinamas nestabilia krūtinės angina, arba miokardo infarktas.
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno (también conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT)que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4 "Posibles efectos adversos")
Lithuanian: Kol vartojate Clopidogrel TAD: - Jūs turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų); - Jūs turite taip pat nedelsdami pasakyti gydytojui, jeigu pasireiškė būklė (vadinama trombine trombocitopenine purpura arba TTP), kai atsiranda karščiavimas ir kraujosruvos po oda, kurios gali atrodyti kaip raudoni taškeliai, be to gali būti arba gali ir nebūti be priežasties didžiulis nuovargis, sumišimas, odos ar akių pageltimas (gelta) (žr.
Spanish: El texto completo del EPAR de Clopidogrel TAD puede encontrarse asimismo en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel TAD EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: • pacientes que han sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón).
Lithuanian: • kurie neseniai patyrė miokardo infarktą (širdies smūgį).
Spanish: La dosis habitual es de un comprimido de 75 mg una vez al día.
Lithuanian: Standartinė dozė - viena 75 mg tabletė, vartojama kartą per parą.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Clopidogrel TAD?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Clopidogrel TAD vartojimą?
Spanish: ¿Qué es Clopidogrel TAD y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel TAD ir kam jis vartojamas?
Spanish: Puede iniciarse la administración de Clopidogrel TAD desde pocos días después del ataque hasta 35 días después;
Lithuanian: Clopidogrel TAD galima pradėti gerti nuo širdies smūgio praėjus nuo kelių dienų iki 35 dienų;
Spanish: En los casos de síndrome coronario agudo, el tratamiento empieza por lo general con una dosis de carga de cuatro comprimidos, seguida de una dosis estándar de 75 mg una vez al día durante al menos cuatro semanas (en el infarto de miocardio con «elevación del segmento ST») o hasta 12 meses (en la angina inestable o infarto de miocardio «sin ondas Q»).
Lithuanian: Po to gydymas tęsiamas skiriant standartinę 75 mg kartą per parą dozę mažiausiai keturias savaites (miokardo infarkto su ST segmento pakilimu atveju) arba iki 12 mėnesių (nestabilios anginos arba miokardo infarkto be Q bangos atveju).
Spanish: Clopidogrel TAD solo se podrá dispensar con receta médica.
Lithuanian: Clopidogrel TAD galima įsigyti tik pateikus receptą.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Clopidogrel TAD ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel TAD vaistas yra panašios kokybės kaip Plavix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Clopidogrel TAD.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Clopidogrel TAD.
Spanish: Clopidogrel TAD está disponible en comprimidos que contienen 75 mg de clopidogrel.
Lithuanian: Clopidogrel TAD pateikiamas tabletėmis, kuriose yra po 75 mg klopidogrelio.
Spanish: Se utiliza en pacientes que presentan al menos un factor de riesgo de episodios vasculares como un ataque al corazón o un infarto cerebral, no pueden tomar antagonistas de la vitamina K (otros fármacos para evitar la formación de coágulos de sangre) y presentan un riesgo bajo de sufrir hemorragias.
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kuriems yra nustatytas bent vienas kraujagyslių sutrikimų rizikos veiksnys, pvz., pacientas yra patyręs širdies smūgį ar insultą, pacientams, kurie negali vartoti vitamino K antagonistų (kiti kraujo krešuliams susidaryti neleidžiantys vaistai) ir jiems nekyla pavojus nukraujuoti.
Spanish: Dado que Clopidogrel TAD es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel TAD yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel TAD
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel TAD
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Clopidogrel TAD, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Clopidogrel TAD rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Clopidogrel TAD Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Plavix, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Plavix, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Spanish: Clopidogrel TAD es un «medicamento genérico», es decir, Clopidogrel TAD es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Clopidogrel TAD panašus į referencinį vaistą pavadinimu Plavix, kuriam registracijos pažymėjimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Spanish: Clopidogrel TAD es un medicamento indicado en adultos para prevenir problemas causados por los coágulos de sangre en
Lithuanian: Clopidogrel TAD skiriamas siekiant išvengti kraujo krešulių sukeliamų problemų suaugusiems pacientams:
Spanish: En los casos de síndrome coronario agudo y fibrilación auricular, Clopidogrel TAD se administra conjuntamente con aspirina en una dosis máxima de 100 mg.
Lithuanian: Ūminiu vainikinių arterijų sindromu ir prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams Clopidogrel TAD skiriama kartu su aspirinu, kurio dozė negali būti didesnė kaip 100 mg.
Spanish: Dado que Clopidogrel TAD es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es biosimilar al medicamento de referencia, Plavix.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel TAD yra generinis vaistas, su žmonėmis atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel TAD?
Lithuanian: Kodėl Clopidogrel TAD buvo patvirtintas?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Clopidogrel TAD, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Clopidogrel TAD vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Clopidogrel TAD se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Clopidogrel TAD vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Puede iniciarse la administración de Clopidogrel TAD entre siete días y seis meses después del infarto;
Lithuanian: Clopidogrel TAD galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
Spanish: ¿Cómo actúa Clopidogrel TAD?
Lithuanian: Kaip veikia Clopidogrel TAD?
Spanish: Clopidrogrel TAD contiene el principio activo clopidogrel.
Lithuanian: Clopidogrel TAD sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Spanish: ¿Cómo se usa Clopidogrel TAD?
Lithuanian: Kaip vartoti Clopidogrel TAD?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clopidogrel TAD el 23 de septiembre de 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Clopidogrel TAD registracijos pažymėjimą.
Spanish: - Cuestiones relativas a la calidad
Lithuanian: - Kokybės klausimai
Spanish: - Cuestiones clínicas
Lithuanian: - Klinikiniai klausimai
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE CLOPIDOGREL TEVA Y NOMBRES ASOCIADOS
Lithuanian: CLOPIDOGREL TEVA IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA
Spanish: TEVA Generics B.V.
Lithuanian: TEVA Generics B.
Spanish: - que la elección de la base de clopidogrel y el uso consiguiente del BHA por el solicitante han quedado suficientemente explicados;
Lithuanian: - pareiškėjo klopidogrelio bazės pasirinkimas ir su tuo susijęs BHA naudojimas buvo pakankamai paaiškintas,
Spanish: - que el método general de control para garantizar una calidad idónea y reproducible del producto ha sido justificado respecto a la manipulación de la masa viscosa de la base de clopidogrel;
Lithuanian: - bendra kontrolės strategija siekiant užtikrinti tinkamą ir atgaminamą produkto kokybę apdorojant klampią klopidogrelio bazės masę buvo pagrįsta,
Spanish: - que los comprimidos de 75 mg de clopidogrel del solicitante tienen una calidad y una relación entre beneficio y riesgo adecuadas, y que son equivalentes al producto de referencia.
Lithuanian: - pareiškėjo klopidogrelio bazės 75 mg tablečių kokybė, naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto,
Spanish: En consecuencia, se consideró el desarrollo de una premezcla empleando un vehículo apropiado.
Lithuanian: Todėl nuspręsta primaišyti tinkamo nešiklio.
Spanish: Tras analizar la información presentada, las sales de taurocolato, clorhidrato, bromhidrato e hidrogenosulfato de clopidogrel se consideraron inapropiadas para el desarrollo del producto por varias razones.
Lithuanian: Remiantis pateikta informacija, preparatui sukurti dėl įvairių priežasčių buvo pripažintos netinkamomis klopidogrelio druskos taurocholatas, hidrochloridas, hidrobromidas ir vandenilio sulfatas.
Spanish: Teva Pharma BV.
Lithuanian: TEVA Pharma B.
Spanish: Tamaño del envase blister (OPA/al/PVC/al) 28x1 comprimidos (envase calendario)
Lithuanian: 75 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (OPA/Al/PVC/Al) 28 x 1 tabletės (kalendorinė pakuotė)
Spanish: Envase
Lithuanian: Pakuotės dydis
Spanish: Número de la EU Nombre
Lithuanian: EU numeris
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Lithuanian: Pavadinimas StiprumasVaisto forma
Spanish: Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lithuanian: IR KAM JIS VARTOJAMAS
Spanish: No interrumpa su tratamiento.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo.
Spanish: La diferencia relativa en la respuesta antiagregante entre los grupos de genotipos varía en los estudios dependiendo del método utilizado para evaluar la respuesta pero normalmente es mayor del 30%.
Lithuanian: Santykinis antitrombocitinės reakcijos skirtumas tarp skirtingo genotipo grupių įvairių tyrimų duomenimis kinta priklausomai nuo metodo, pasirinkto šiai reakcijai įvertinti, tačiau paprastai ji būna didesnė negu 30%.
Spanish: • Población pediátrica No se ha establecido aún la seguridad y eficacia de clopidogrel en niños y adolescentes.
Lithuanian: • Vaikai Klopidogrelio saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams kol kas nenustatytas.
Spanish: puede tomarse con y sin alimentos.
Lithuanian: V. galima gerti, ir valgant, ir nevalgius.
Spanish: Aceite de ricino hidrogenado
Lithuanian: Hidrintas ricinų aliejus
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Los pacientes deben ser cuidadosamente vigilados con el fin de detectar cualquier signo de hemorragia, incluyendo hemorragia oculta, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento y/o tras cirugía cardíaca invasiva o cirugía.
Lithuanian: Ligonį reikia atidžiai stebėti, kad būtų laiku nustatyti kraujavimo požymiai, įskaitant slaptąjį kraujavimą, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis ir (arba) po invazinių širdies tyrimų ar operacijų.
Spanish: Para el tamaño de envase de 28x1 comprimidos, puede comprobar el último día que tomó el comprimido siguiendo el calendario impreso en el blister.
Lithuanian: Jei turite 28x1 pakuotę, Jūs galite pasitikrinti, kada paskutinį kartą vartojote tabletę, pažiūrėdami į kalendorių, išspausdintą ant lizdinės plokštelės.
Spanish: En el ensayo CURE, 823 pacientes (6,6%) recibieron tratamiento concomitante con antagonistas del receptor de la GPIIb/IIIa.
Lithuanian: Atliekant CURE tyrimą 823 ligoniai (6,6%) taip pat buvo gydomi GPIIb/IIIa receptorių antagonistais.
Spanish: no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Lithuanian: V. nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
Spanish: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holanda
Lithuanian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nyderlandai
Spanish: Los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 representan el 85% de la función reducida de los alelos en blancos y el 99% en asiáticos.
Lithuanian: CYP2C19*2 ir CYP2C19*3 aleliai sudaro 85% visų sutrikusios funkcijos alelių baltaodžiams ir 99% azijiečiams.
Spanish: Danmark Teva Denmark A.S.
Lithuanian: Teva Denmark A.
Spanish: Teva Magyarország Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Lithuanian: Magyarország Teva Magyarország Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Spanish: 3542 DR Utrecht Holanda
Lithuanian: 3542 DR Utrecht Nyderlandai
Spanish: Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel Teva Generics B.V., pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti Clopidogrel Teva Generics B.V., bet prisiminėte ne vėliau kaip po 12 valandų, iškart išgerkite praleistą dozę, o kitą gerkite įprastu laiku.
Spanish: Blancos (n=1356) Negros (n=966)
Lithuanian: Baltaodžiai (n=1356)
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente, otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Spanish: En el quinto estudio de cohorte (n=2.200; Simon), la tasa de incremento de eventos se observo sólo en los metabolizadores lentos.
Lithuanian: Penktame kohortiniame tyrime (n=2 208; Simon) tokie sutrikimai buvo dažniau stebimi tik blogai metabolizuojančiųjų grupėje.
Spanish: No existe evidencia de que otros medicamentos que disminuyen la secreción de ácidos del estómago como los bloqueantes H2 (excepto cimetidina que es un inhibidor del CYP2 C19) o los antiácidos, interfieran con la actividad antiagregante de clopidogrel.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad kiti skrandžio sulčių rūgštingumą mažinantys vaistiniai preparatai, tokie kaip H2 blokatoriai (išskyrus cimetidiną, kuris yra CYP2C19 inhibitorius) ar antacidiniai vaistiniai preparatai veikia klopidogrelio antitrombocitinį aktyvumą.
Spanish: Clopidogrel redujo significativamente el riesgo relativo de muerte por cualquier causa en un 7% (p = 0,029), y el riesgo relativo de la combinación de re-infarto, ictus o muerte en un 9% (p = 0,002) que representan una reducción absoluta del 0,5% y 0,9%, respectivamente.
Lithuanian: Klopidogrelis reikšmingai sumažino bet kokios priežasties nulemtos mirties santykinę riziką iki 7% (p = 0,029), kartotinio infarkto, insulto ar mirties derinio santykinę riziką iki 9% (p = 0,002), o tai rodo atitinkamai 0,5% ir 0,9% absoliutų sumažėjimą.
Spanish: Este beneficio fue debido principalmente a la reducción estadísticamente significativa de la incidencia de IAM [287 (4,6% en el grupo tratado con clopidogrel y 363 (5,8%) en el grupo tratado con placebo].
Lithuanian: Ši nauda daugiausia priklausė nuo statistiškai reikšmingo MI atvejų sumažėjimo [287 atvejai (4,6%) klopidogreliu gydytų ligonių grupėje ir 363 atvejai (5,8%) placebu gydytų ligonių grupėje].
Spanish: Holanda
Lithuanian: Nederland
Spanish: Si esta tomando Clopidogrel Teva Generics B.V., consulte con su médico acerca de la lactancia materna.
Lithuanian: Jei vartojate Clopidogrel Teva Generics B.V., pasitarkite su gydytoju, ar galite maitinti krūtimi.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Spanish: Celulosa microcristalina Silice coloidal anhidra Crospovidona (tipo A) Macrogol 6000
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Krospovidonas (A tipo) Makrogolis 6 000
Spanish: clopidogrel y AAS se han administrado de forma concomitante durante un período de hasta 1 año (ver sección.
Lithuanian: Nepaisant to, klopidogrelis ir ASR kartu buvo vartoti iki vienerių metų (žr.
Spanish: Insuficiencia hepática aguda, hepatitis, resultados anormales en las pruebas de la función hepática
Lithuanian: Ūmus kepenų funkcijos nepakankamumas, hepatitas, nenormalūs kepenų veiklos tyrimų rezultatai
Spanish: Debido a que el metabolito activo se forma por las enzimas del CYP450, algunas de las cuales son polimórficas o sujetas a inhibición por otros fármacos, no todos los pacientes tendrían una inhibición plaquetaria adecuada.
Lithuanian: Kadangi veiklus klopidogrelio metabolitas susidaro fermentų CYP450 pagalba (kai kurie jų yra polimorfiniai arba gali būti slopinami kitų vaistų), todėl ne visiems pacientams trombocitų agregacija bus tinkamai slopinama..
Spanish: Teva Generics B.V.
Lithuanian: Teva Generics B.
Spanish: Efectos adversos raros (afecta de 1 a 10 cada 10.000 pacientes): vértigo.
Lithuanian: Reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų): galvos sukimasis.
Spanish: Púrpura TrombóticaTrombocitopénica (PTT)
Lithuanian: Trombinė trombocitopeninė purpura (TTP)
Spanish: Comprimido:
Lithuanian: Tabletės plėvelė:
Spanish: El Titular de la Autorización de la Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, tal y como se describe en la versión 8 de Noviembre de 2009 presentado en Modulo 1.8.1. de la Solicitud de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta Rinkodaros teisės paraiškos modulio 1.8.1.
Spanish: Entre los medicamentos que inhiben el CYP2C19 se incluyen omeprazol y esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, ciprofloxacino, cimetidina, carbamazepina, oxcarbasepina y cloranfenicol.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, slopinantys CYP2C19, yra omeprazolas ir ezomeprazolas, fluvoksaminas, fluoksetinas, moklobemidas, vorikonazolas, flukonazolas, tiklopidinas, ciprofloksacinas, cimetidinas, karbamazepinas, okskarbamazepinas ir chloramfenikolis.
Spanish: Se administraron heparinas a más del 90% de los pacientes y la incidencia relativa de hemorragia entre clopidogrel y placebo no se vio afectada significativamente por el tratamiento concomitante con heparinas.
Lithuanian: Heparinais gydyti daugiau kaip 90% ligonių; šis gydymas reikšmingai nekeitė santykinio kraujavimų dažnumo, būdingo klopidogreliu ir placebu gydytų ligonių grupėms.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm} Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/