FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A varicella vakcina (élő, Oka/Merck) forgalomba hozatalát követően szerzett tapasztalatok arra utalnak, hogy a varicella vakcinavírus átvitele ritkán előfordulhat (varicella-szerű kiütéseket mutató vagy nem mutató) egészséges beoltottak és varicellára fogékony kontaktok, illetve fokozottan veszélyeztetett, varicellára fogékony egyének között (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Izkušnje iz obdobja trženja cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck) kažejo, da lahko redko pride do prenosa cepilnega virusa noric z zdravih cepljenih oseb (pri katerih se pojavi noricam podoben izpuščaj ali pa ne) na kontaktne osebe, sprejemljive za norice, pa tudi na osebe z velikim tveganjem, sprejemljive za norice (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A teljeskörű analízisben 6 héttel az 1. dózis után és 6 héttel a 2. dózis után megfigyelt morbilli, mumpsz és rubeola elleni szeroprotekciós arányok a következő táblázatban kerültek feltüntetésre.
Slovenian: Stopnje serozaščite proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam 6 tednov po 1. odmerku in 6 tednov po 2. odmerku so podane za popolno analizo v naslednji preglednici.
Hungarian: Lázgörcsök
Slovenian: Vročinski krči
Hungarian: Immunglobulin (IG) vagy varicella zoster immunglobulin (VZIG) és a ProQuad egyidejű beadása tilos.
Slovenian: Sočasno s cepivom ProQuad ne dajajte imunoglobulinov (IG) ali Varicella-Zoster imunoglobulina (VZIG).
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei morbilli-szerű kiütés
Slovenian: Bolezni kože in podkožja ošpicam podoben izpuščaj
Hungarian: Klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a ProQuad együtt adható (de különböző beadási helyeken) Prevenar-ral és/vagy hepatitis A vakcinával, illetve diphtheria, tetanus, acellularis pertussis, b típusú Haemophilus influenzae, inaktivált poliomyelitis vagy hepatitis B antigént tartalmazó monovalens vagy kombinált vakcinákkal.
Slovenian: Klinične študije so pokazale, da se cepivo ProQuad lahko da sočasno (vendar se mora injicirati na drugo mesto) s cepivom Prevenar in/ali cepivom proti hepatitisu A ali z monovalentnimi ali s kombiniranimi cepivi proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno), Haemophilusu influenzae tipa b, otroški paralizi (inaktivirano) ali s cepivom z antigenom virusa hepatitisa B. V teh kliničnih študijah se je pokazalo, da se imunski odziv ni spremenil.
Hungarian: , vírusos conjunctivitis
Slovenian: Virus ošpic
Hungarian: Ezeknek a vizsgálatoknak a során a morbilli, mumpsz és rubeola elleni vakcináció hatására létrejött szerokonverzió védettséget eredményezett e betegségekkel szemben.
Slovenian: V teh študijah je bila serokonverzija kot odziv na cepljenje proti ošpicam, mumpsu in rdečkam vzporedna zaščiti po preboleli bolezni.
Hungarian: Immunkompromittált vagy immunkompetens személyeknél varicella vakcina törzs okozta szövődményeket jelentettek, beleértve a herpes zostert és a disszeminált megbetegedéseket, mint például az asepticus meningitist és az encephalitist is.
Slovenian: Pri posameznikih z oslabljenim imunskim sistemom ali posameznikih z normalnim imunskim odzivom so poročali o zapletih s cepilnim sevom virusa noric, vključno s herpes zostrom (pasovcem), in o širjenju bolezni kot sta aseptični meningitis in encefalitis.
Hungarian: • Nem gyakori (100 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek): lázgörcsök.
Slovenian: • Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb): krči z zvišano telesno temperaturo;
Hungarian: Továbbá, azoknál, akiknél az élő morbilli, mumpsz és rubeola kórokozókat tartalmazó vakcina első dózisának beadását követően thrombocytopenia lépett fel, az ismételt adagok alkalmazásakor is kialakulhat thrombocytopenia.
Slovenian: Poleg tega se lahko pri posameznikih, pri katerih se je trombocitopenija pojavila po prvem odmerku živega cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, trombocitopenija pojavi tudi po ponovnih odmerkih.
Hungarian: A ProQuad legyengített kanyaró-, mumpsz-, rubeola- és varicellavírust (bárányhimlő) tartalmazó oltóanyag.
Slovenian: ProQuad je cepivo, ki vsebuje oslabljene viruse ošpic, mumpsa, rdečk in noric (varičela).
Hungarian: Rubeola (titer ≥10 NE/ml)
Slovenian: Rdečke (titer ≥ 10 i.e./ml)
Hungarian: Legalább 1 hónapnak el kell telnie élő vírusvakcina és a ProQuad beadása között.
Slovenian: Med cepljenjem z živim virusnim cepivom in cepljenjem s cepivom ProQuad mora miniti najmanj 1 mesec.
Hungarian: Az eredmények 1995-től 2009-ig minden korcsoportban, mind a beoltott, valamint be nem oltott gyermekek és serdülők körében a varicella előfordulási arányának fokozatos, 90-95%-os (hozzávetőleg 10-20-szoros) csökkenését mutatták.
Slovenian: Rezultati so pokazali postopno upadanje deleža noric za skupno 90 % do 95 % (približno 10- do 20-kratno) od leta 1995 do leta 2009 v vseh starostnih skupinah, tako pri cepljenih kot pri necepljenih otrocih in mladostnikih.
Hungarian: Varicella (titer ≥5 gp ELISA egység/ml)
Slovenian: Norice (titer ≥ 5 gpELISA enot/ml)
Hungarian: Kezelőorvosa vér- vagy plazmatranszfúziót követően, illetve immunglobulin (IG) vagy varicella zoster immunglobulin (VZIG) beadása után legalább 3 hónappal elhalaszthatja a vakcinációt.
Slovenian: Zdravnik lahko odloži cepljenje za vsaj 3 mesece po transfuziji krvi ali plazme ali po prejemu imunoglobulinov ali imunoglobulina proti virusu varicella-zoster.
Hungarian: A varicella vakcina (élő, Oka/Merck) egy adagjával beoltott, egészséges egyénekkel végzett klinikai vizsgálatok során a vakcinációt követően 10 évig vizsgált személyek többségében kimutathatóak voltak a varicella antitestek.
Slovenian: V kliničnih študijah zdravih oseb, ki so dobile 1 odmerek cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck), so bila protitelesa proti noricam zaznavna pri večini pregledanih preiskovancev do 10 let po cepljenju.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során nem jelentették thrombocytopenia kialakulását vagy súlyosbodását a ProQuad-dal beoltott személyeknél.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih niso poročali o nobenem primeru nastanka ali poslabšanja trombocitopenije pri posameznikih, ki so bili cepljeni s cepivom ProQuad, so pa o primerih trombocitopenije poročali v okviru postmarketinških izkušenj po primarnem cepljenju s cepivom ProQuad.
Hungarian: Nem gyakori izgatottság, fásultság, túlzott ragaszkodás, hangulatváltozások, idegesség, nyugtalanság
Slovenian: Psihiatrične motnje razdražljivost pogosti jok, nespečnost, motnje spanja občasni agitacija, apatija, oklepanje staršev, čustvene spremembe, nervoznost, nemir redki
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt az oltóanyagot.
Slovenian: Tega cepiva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti cepiva se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Hungarian: Ezek közül a vizsgálatok közül háromban az injekció helyén előforduló erythema és duzzanat aránya a második dózis után statisztikailag szignifikánsan magasabb volt, mint az első dózis után, azonban a fennmaradó öt vizsgálatban ezen reakciók mindegyikének aránya hasonló volt az első és a második dózis után.
Slovenian: V treh od teh študij je bil delež eritema in otekline na mestu injiciranja statistično značilno večji po drugem odmerku kot po prvem odmerku.
Hungarian: A kimutatható antitestek jelenlétét a morbilli, mumpsz (vad típusú és vakcina típusú törzsek) és rubeola esetében egy kellően érzékeny, enzimhez kapcsolt immunaszorbens vizsgálattal (ELISA) mutatták ki, a varicella esetében pedig a gpELISA-val.
Slovenian: Prisotnost zaznavnih protiteles so ocenili z ustrezno občutljivim encimsko-imunskim testom (ELISA) za ošpice, mumps (divji in cepilni sevi) in rdečke ter z gpELISA za norice.
Hungarian: Ezt a vakcinát thrombocytopeniában vagy bármilyen véralvadási zavarban szenvedő betegeknek subcutan kell beadni, mivel intramuscularis beadást követően ezeknél a személyeknél vérzés léphet fel.
Slovenian: Pri posameznikih s trombocitopenijo ali katero koli motnjo koagulacije je treba cepivo injicirati subkutano, saj bi pri intramuskularni aplikaciji lahko prišlo do krvavitev.
Hungarian: Hat héttel a vakcina egyszeri beadását követően a ProQuad jelenlegi, hűtőszekrényben tárolható változatának immunogenitása hasonló volt a korábbi változatéhoz.
Slovenian: Imunogenost obstoječe oblike stabilne v hladilniku je bila primerljiva z imunogenostjo predhodne oblike cepiva ProQuad šest tednov po enojnem odmerku cepiva.
Hungarian: Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: Če vi ali vaš otrok opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Oldószer ProQuad-hoz
Slovenian: Vehikel za ProQuad
Hungarian: • Ha a beoltandó személynél olyan mellékhatás jelentkezett kanyaró, mumpsz és rubeola védőoltás beadását követően (önálló vagy olyan kombinált oltóanyag esetén, mint például a Merck & Co., Inc. által gyártott kanyaró, mumpsz és rubeola vakcina), ami bőrbevérzéssel vagy a szokásosnál hosszabb ideig tartó vérzéssel járt együtt.
Slovenian: • Neželeni učinek po cepljenju proti ošpicam, mumpsu ali rdečkam (pri cepljenju z enovalentnim ali kombiniranim cepivom, kot je cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, izdelovalca Merck & Co., Inc., ali ProQuad), pri katerem so se hitro pojavljale modrice ali je krvavitev trajala dlje kot ponavadi.
Hungarian: Az immunválasz fennmaradása
Slovenian: Trajanje imunskega odziva
Hungarian: Szacharóz, hidrolizált zselatin, karbamid, nátrium-klorid, szorbit, nátrium-glutamát, nátrium-dihidrogén-foszfát, nátrium-hidrogén-karbonát, kálium-dihidrogén-foszfát, kálium-klorid, 199-es tápközeg Hanks sóval, MEM, neomicin, fenolvörös, sósav és nátrium-hidroxid.
Slovenian: Prašek saharoza, hidrolizirana želatina, sečnina, natrijev klorid, sorbitol, mononatrijev glutamat, natrijev fosfat, natrijev hidrogenkarbonat, kalijev fosfat, kalijev klorid, medij 199 s Hanksovimi solmi, MEM, neomicin, fenol rdeče, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid
Hungarian: Lázgörcsöket jelentettek ProQuad-ot kapó gyermekeknél.
Slovenian: Pri otrocih, ki so prejeli cepivo ProQuad, so poročali o vročinskih krčih.
Hungarian: További mellékhatásokat jelentettek a következő vakcinák legalább egyikének az alkalmazásával kapcsolatban: ProQuad, a Merck & Co., Inc. által gyártott kanyaró, mumpsz és rubeola oltóanyagok korábbi monovalens és kombinált változatai vagy a varicella vakcina (élő, Oka/Merck).
Slovenian: O drugih neželenih učinkih so poročali pri uporabi vsaj enega od naslednjih cepiv: cepiva ProQuad, prejšnjih oblik enovalentnih in kombiniranih cepiv proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc., ali cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck).
Hungarian: Arra nincs bizonyíték, hogy a varicella vakcinavírus kiválasztódna az anyatejbe.
Slovenian: Ni dokazov, da se cepilni virus noric izloča v materinem mleku.
Hungarian: ≥10 ELISA Ab egység/ml)
Slovenian: Mumps (titer ≥ 10 ELISA Ab enot/ml)
Hungarian: A vakcina adásával összefüggésbe hozható, szisztémás nemkívánatos reakciók, amit a ProQuad korábbi változatával oltott személyek esetében a Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinával, valamint a varicella vakcinával (élő, Oka/Merck) oltottakhoz képest szignifikánsan nagyobb arányban jelentettek, csak a láz (végbélben mértnek megfelelő érték ≥ 39,4°C vagy kóros) és morbilli-szerű kiütés voltak.
Slovenian: Edina s cepljenjem povezana sistemska neželena učinka, o katerih so značilno pogosteje poročali pri otrocih, ki so dobili predhodno obliko cepiva ProQuad, v primerjavi s posamezniki, ki so prejeli cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc. in cepivo z živim virusom noric (Oka/Merck), sta bila zvišana telesna temperatura (ekvivalentno ≥ 39,4 °C rektalno ali nenormalna) ter ošpicam podoben izpuščaj.
Hungarian: A bárányhimlő és kanyaró elleni optimális védelem biztosítása érdekében két adag ProQuad-ot kell beadni, legalább 3 hónap különbséggel.
Slovenian: Za zagotovitev optimalne zaščite proti noricam in ošpicam morajo med prvim in drugim odmerkom cepiva ProQuad miniti vsaj 3 meseci.
Hungarian: • Újszülött csecsemők, akiknek édesanyja sohasem volt bárányhimlős vagy nem kapott bárányhimlő elleni oltást.
Slovenian: • Novorojenčki mater, ki še niso imele noric ali niso bile cepljene proti noricam.
Hungarian: • Terhes nők, akik korábban nem voltak bárányhimlősek, vagy nem kaptak bárányhimlő elleni védőoltást.
Slovenian: • Nosečnicami, ki še niso imele noric ali niso bile cepljene proti noricam.
Hungarian: Az im. úton beadott két adag ProQuad az antitestválasz arányait, valamint a morbilli, mumpsz, rubeola és varicella antitest-titereket illetően ugyanolyan immunogenitást eredményezett, mint a sc. úton beadott két adag.
Slovenian: Dva odmerka cepiva ProQuad, dana intramuskularno, sta bila glede na odziv protiteles in titre protiteles proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam enako imunogena kot dva odmerka, dana subkutano.
Hungarian: OLDÓSZERT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG
Slovenian: INJEKCIJSKA BRIZGA Z VEHIKLOM
Hungarian: Továbbá, thrombocytopeniáról számoltak be morbilli-vakcinával, morbilli, mumpsz és rubeola vakcinával, valamint varicella vakcinával történő alapimmunizálást, illetve újraoltást követően.
Slovenian: Poleg tega so o primerih trombocitopenije poročali tudi po primarnem cepljenju oziroma po ponovnem cepljenju s cepivom proti ošpicam, s cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam ter s cepivom proti noricam.
Hungarian: A ProQuad-ot kapó vizsgálati csoportban megfigyelt mellékhatások aránya és típusa többnyire hasonló volt ahhoz, amit a varicella vakcinát (élő, Oka/Merck) és a Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinát kapó csoportban tapasztaltak (a vizsgálat leírását lásd az 5.1 pontban).
Slovenian: Deleži in vrste neželenih učinkov, ki so jih opazili v preučevani skupini, ki je bila cepljena s cepivom ProQuad, so bili na splošno podobni tistim, ki so jih opazili v skupinah, ki sta dobili cepivo z živim virusom noric (Oka/Merck) in cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc. (glejte poglavje 5.1 za opis študije).
Hungarian: A ProQuad védőoltást követő 1 hónap során nem alkalmazható IG vagy VZIG, kivéve, ha kezelőorvosa másképp nem rendelkezik.
Slovenian: Po cepljenju s cepivom ProQuad cepljena oseba 1 mesec ne sme dobiti imunoglobulinov ali imunoglobulina proti virusu varicella-zoster, razen če se zdravnik ne odloči drugače.
Hungarian: Ritka afebrilis convulsiók, illetve görcsök, Bell-féle bénulás, cerebrovascularis történés, szédülés, szokatlan álmok, encephalopathia*, Guillain-Barré-szindróma, morbilli okozta encephalitis (lásd 4.3 pont), szemizom bénulások, paraesthesia, polyneuritis, polyneuropathia, subacut sclerotizáló panencephalitis*, ájulás, myelitis transversa, tremor
Slovenian: Bolezni živčevja vročinski krči*, zaspanost občasni ataksija, konvulzije, glavobol, kričeč jok, hiperkinezija, hipersomnija, letargija, tremor redki nevročinski krči ali napadi, Bellova pareza, možganskožilni dogodek, omotica, nenormalne sanje, encefalopatija*, Guillain-Barréjev sindrom, ošpični encefalitis z inkluzijskimi telesci (glejte poglavje 4.3), očesne paralize, parestezija, polinevritis, polinevropatija, subakutni sklerozirajoči panencefalitis*, sinkopa, transverzni mielitis, tremor neznana pogostnost
Hungarian: Milyen a ProQuad külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovenian: Izgled cepiva ProQuad in vsebina pakiranja
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a ProQuad és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je cepivo ProQuad in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: Gyermekek, akik intramuscularisan vagy subcutan kapták meg a ProQuad 2 dózisát Egy klinikai vizsgálatban 405 gyermek kapott intramuscularis vagy subcutan beadás útján 2 adag ProQuad-ot.
Slovenian: V kliničnem preskušanju je 405 otrok prejelo 2 odmerka cepiva ProQuad, bodisi intramuskularno ali subkutano.
Hungarian: Ezért, elővigyázatossággal kell eljárni annak mérlegelésekor, hogy szoptató anya kapjon-e ProQuad--ot.
Slovenian: Zato je pri odločitvi o cepljenju doječe matere s cepivom ProQuad potrebna previdnost.
Hungarian: Az oltást követően előforduló varicella és zoster esetek többnyire enyhe lefolyásúak voltak.
Slovenian: Izbruhi noric in pasovca so bili običajno blagi.
Hungarian: • terhes nők, akiknek az anamnézisében nem szerepel igazolt varicella (bárányhimlő) fertőzés,
Slovenian: • nosečnice brez dokumentirane prejšnje okužbe z noricami (varičelo) ali laboratorijskega dokaza prebolele okužbe,
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények bőrbevérzés, nem mérges állatcsípés/marás
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih udarnina, nestrupen pik/ugriz redki
Hungarian: • Ha a beoltandó személy egyéni vagy családi kórtörténetében szerepelnek allergiák, illetve görcsrohamok.
Slovenian: • Družinska anamneza alergij ali konvulzij (krčev).
Hungarian: A vakcinát thrombocytopeniában vagy bármilyen véralvadási zavarban szenvedő betegeknek subcutan kell beadni.
Slovenian: Pri bolnikih s trombocitopenijo ali katero koli motnjo koagulacije je treba cepivo injicirati subkutano.
Hungarian: Az egyetlen, a vakcinával összefüggő, az injekció beadásának helyén fellépő mellékhatás, amely gyakrabban fordult elő a ProQuad-dal oltott személyeknél, mint akik a varicella vakcinát (élő, Oka/Merck) és a Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinát kapták, a beadás helyén jelentkező kiütés volt.
Slovenian: Edini s cepljenjem povezan neželen učinek, ki je bil pri prejemnikih cepiva ProQuad pogostejši kot pri prejemnikih cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck) in cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc., je bil izpuščaj na mestu injiciranja.
Hungarian: Szacharóz, hidrolizált zselatin, karbamid, nátrium-klorid, szorbit, nátrium-glutamát, nátrium-dihidrogén-foszfát, nátrium-hidrogén-karbonát, kálium-dihidrogén-foszfát, kálium-klorid, 199-es tápközeg Hanks sóval, „Eagle Minimum Essential" tápközeg, neomicin, fenolvörös, HCl, NaOH.
Slovenian: Saharoza, hidrolizirana želatina, sečnina, natrijev klorid, sorbitol, mononatrijev glutamat, natrijev fosfat, natrijev hidrogenkarbonat, kalijev fosfat, kalijev klorid, medij 199 s Hanksovimi solmi, MEM, neomicin, fenol rdeče, HCl, NaOH.
Hungarian: Az izomba beadandó injekciókat kisgyermekeknél lehetőség szerint a combba kell beadni, míg idősebb személyek esetén a felkar a javasolt beadási terület.
Slovenian: Ponavadi je pri injiciranju v mišico pri mlajših otrocih najprimernejše mesto za injiciranje predel stegna, pri starejših posameznikih pa nadlaket.
Hungarian: Olyan súlyosan immunkompromittált személyeknél, akiket gondatlanul morbilli tartalmú vakcinával oltottak be, morbilli okozta encephalitis, pneumonitis és haláleset előfordulásáról számoltak be, melyek a disszeminált morbilli vakcinavírus okozta fertőzés közvetlen következményei.
Slovenian: Pri hudo imunsko oslabljenih osebah, ki so jih pomotoma cepili s cepivom, ki vsebuje virus ošpic, so poročali o ošpičnem encefalitisu z inkluzijskimi telesci, pnevmonitisu in smrti kot neposredni posledici razsejane okužbe s cepilnim virusom ošpic.
Hungarian: Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Slovenian: prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Hungarian: Ezek az eredmények hasonlóak voltak azokhoz az immunválasz-arányokhoz, amelyeket az élő varicella kórokozókat tartalmazó vakcina (Oka/Merck) és morbilli, mumpsz és rubeola (gyártó: Merck & Co., Inc.) vakcinák egyetlen dózisának különböző helyre történő, egyidejű beadása váltott ki.
Slovenian: Ti rezultati so bili podobni deležem imunskega odziva pri sočasnem cepljenju z enkratnim odmerkom cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck) ter cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc., na različnih vbodnih mestih.
Hungarian: A kétadagos oltási séma széleskörű alkalmazása az Egyesült Államokban és olyan országokban, mint Finnország és Svédország, mindhárom célzott betegség előfordulási gyakoriságának >99%-os csökkenéséhez vezetett.
Slovenian: Po svetu so med letoma 1978 in 2007 razdelili več kot 518 milijonov odmerkov cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc. Razširjena uporaba cepljenja z 2 odmerkoma v ZDA in državah, kot sta Finska in Švedska, je vodila v > 99-odstotno zmanjšanje pojavnosti vsake od teh treh bolezni.
Hungarian: Miután beadták a ProQuad egy dózisát, a morbilli, mumpsz, rubeola és varicella geometria átlagtitere hasonló volt ahhoz, amit a varicella vakcina (élő, Oka/Merck), valamint a Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinák második dózisának egyidejű, különböző helyekre történő beadása után mértek.
Slovenian: Po cepljenju s cepivom ProQuad so bila GMT za ošpice, mumps, rdečke in norice podobna kot po drugem odmerku cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck) ter cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc., s katerima so bili cepljeni sočasno na različnih vbodnih mestih.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, ahol 2108, 12-23 hónapos, egészséges egyént oltottak be egy adag ProQuad-dal, majd tartottak 1 évig megfigyelés alatt, két esetben jelentettek herpes zostert.
Slovenian: Primeri pasovca (herpes zoster) v kliničnih študijah V kliničnem preskušanju so poročali o 2 primerih pasovca med 2108 zdravimi osebami, starimi 12 do 23 mesecev, ki so jih cepili z enim odmerkom cepiva ProQuad in spremljali 1 leto.
Hungarian: Ilyen esetekben a ProQuad második dózisát a morbilli és varicella elleni optimális védelem biztosítása érdekében legalább 3 hónap időeltéréssel kell beadni (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Slovenian: Za zagotovitev optimalne zaščite proti ošpicam in noricam morajo v teh primerih posamezniki prejeti drugi odmerek cepiva ProQuad najmanj 3 mesece po prvem cepljenju (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Hungarian: Kezelőorvosa a ProQuad-dal és a ProQuad vakcina-összetevőivel (a Merck & Co., Inc. által gyártott kanyaró, mumpsz és rubeola vakcina, valamint a varicella vakcina élő, Oka/Merck]) kapcsolatos mellékhatások részletesebb listájával rendelkezik.
Slovenian: Zdravnik ima podrobnejši seznam neželenih učinkov cepiva ProQuad in posameznih komponent, ki sestavljajo cepivo ProQuad (cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, izdelovalca Merck & Co., Inc., in cepivo z živim virusom noric (Oka/Merck)).
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Slovenian: intramuskularna ali subkutana uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a ProQuad-ot?
Slovenian: Kako uporabljati cepivo ProQuad
Hungarian: A ProQuad-ot nem szabad közvetlenül beadni semmilyen érbe.
Slovenian: Cepiva Proquad se ne sme injicirati neposredno v katero koli žilo.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek anorexia, étvágycsökkenés
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje anoreksija, zmanjšan apetit občasni dehidracija redki
Hungarian: Fenolvörös
Slovenian: Imunogenost
Hungarian: Ezek közé a mellékhatások közé tartoznak:
Slovenian: Ti neželeni učinki so:
Hungarian: A ProQuad injekció formájában adandó a következőek szerint:
Slovenian: S cepivom ProQuad se cepi po naslednji shemi:
Hungarian: További nemkívánatos eseményekről tettek jelentést a ProQuad forgalomba hozatalát követően és/vagy a klinikai vizsgálatok során a morbilli, mumpsz és rubeola vakcina (Merck & Co., Inc.), a morbilli, mumpsz és rubeola vakcina (Merck & Co., Inc.) monovalens komponens-vakcinák, illetve a varicella vakcina (élő, Oka/Merck) alkalmazásával kapcsolatban.
Slovenian: Dodatno so na voljo podatki o neželenih učinkih iz obdobja trženja cepiva ProQuad in/ali iz kliničnih študij in iz obdobja trženja cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc., enovalentnih komponent cepiv proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc., in cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck).
Hungarian: A ProQuad szorbitot tartalmaz
Slovenian: Cepivo ProQuad vsebuje sorbitol
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá terhes nőknél sem.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabiti pri nosečnicah.
Hungarian: A ProQuad-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za cepivo ProQuad je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.