FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, if you take more Azomyr than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
German: Wenn Sie mehr Azomyr eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
English: The safety and efficacy of Azomyr 5 mg orodispersible tablets in children below the age of 12 years have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Azomyr 5 mg Schmelztabletten bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
English: However, if you take more Azomyr oral solution than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
German: Wenn Sie mehr Azomyr Lösung zum Einnehmen eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
English: EU/1/00/157/035 5 orodispersible tablets EU/1/00/157/036 6 orodispersible tablets EU/1/00/157/037 10 orodispersible tablets EU/1/00/157/038 12 orodispersible tablets EU/1/00/157/039 15 orodispersible tablets EU/1/00/157/040 18 orodispersible tablets EU/1/00/157/041 20 orodispersible tablets EU/1/00/157/042 30 orodispersible tablets EU/1/00/157/043 50 orodispersible tablets EU/1/00/157/044 60 orodispersible tablets EU/1/00/157/045 90 orodispersible tablets EU/1/00/157/046 100 orodispersible tablets
German: EU/1/00/157/035 5 Schmelztabletten EU/1/00/157/036 6 Schmelztabletten EU/1/00/157/037 10 Schmelztabletten EU/1/00/157/038 12 Schmelztabletten EU/1/00/157/039 15 Schmelztabletten EU/1/00/157/040 18 Schmelztabletten EU/1/00/157/041 20 Schmelztabletten EU/1/00/157/042 30 Schmelztabletten EU/1/00/157/043 50 Schmelztabletten EU/1/00/157/044 60 Schmelztabletten EU/1/00/157/045 90 Schmelztabletten EU/1/00/157/046 100 Schmelztabletten
English: How to take Azomyr orodispersible tablet
German: Wie sind Azomyr Schmelztabletten einzunehmen?
English: However, if you take more Azomyr orodispersible tablet than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
German: Wenn Sie mehr Azomyr Schmelztabletten eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
English: How to store Azomyr orodispersible tablet
German: Wie sind Azomyr Schmelztabletten aufzubewahren?
English: Azomyr tablets given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
German: Bei einer Einzel-Tagesdosis von 7,5 mg führten Azomyr Tabletten in klinischen Studien zu keiner Beeinträchtigung der Psychomotorik.
English: EU/1/00/157/047 5 orodispersible tablets EU/1/00/157/048 6 orodispersible tablets EU/1/00/157/049 10 orodispersible tablets EU/1/00/157/050 12 orodispersible tablets EU/1/00/157/051 15 orodispersible tablets EU/1/00/157/052 18 orodispersible tablets EU/1/00/157/053 20 orodispersible tablets EU/1/00/157/054 30 orodispersible tablets EU/1/00/157/055 50 orodispersible tablets EU/1/00/157/056 60 orodispersible tablets EU/1/00/157/057 90 orodispersible tablets EU/1/00/157/058 100 orodispersible tablets
German: EU/1/00/157/047 5 Schmelztabletten EU/1/00/157/048 6 Schmelztabletten EU/1/00/157/049 10 Schmelztabletten EU/1/00/157/050 12 Schmelztabletten EU/1/00/157/051 15 Schmelztabletten EU/1/00/157/052 18 Schmelztabletten EU/1/00/157/053 20 Schmelztabletten EU/1/00/157/054 30 Schmelztabletten EU/1/00/157/055 50 Schmelztabletten EU/1/00/157/056 60 Schmelztabletten EU/1/00/157/057 90 Schmelztabletten EU/1/00/157/058 100 Schmelztabletten
English: At the recommended dose, in clinical trials involving adults and adolescents in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, undesirable effects with Azomyr were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
German: In klinischen Studien in verschiedenen Indikationen, einschließlich allergischer Rhinitis und chronisch idiopathischer Urtikaria, wurden bei der empfohlenen Dosis 3 % mehr Nebenwirkungen bei Patienten mit Azomyr berichtet, als bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.
English: Do not take Azomyr - if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
German: Azomyr darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
English: What you need to know before you take Azomyr orodispersible tablet
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Azomyr Schmelztabletten beachten?
English: Azomyr orodispersible tablet contains aspartame This product contains aspartame.
German: Azomyr Schmelztabletten enthalten Aspartam
English: Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
German: Azomyr 2,5 mg Schmelztabletten Desloratadin
English: Azomyr 5 mg film-coated tablets
German: Azomyr 5 mg Filmtabletten
English: Azomyr oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 1 year of age and older.
German: Azomyr Lösung zum Einnehmen bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder HausstaubmilbenAllergie) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr.
English: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel:+36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
German: Tel: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
English: Azomyr relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
German: Azomyr bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
English: Azomyr oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap. For all packages except the 150 ml bottle, a measuring spoon is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
German: Azomyr Lösung zum Einnehmen ist erhältlich in Flaschen mit kindersicherer Verschlusskappe mit 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 und 300 ml.
English: The recommended dose of Azomyr is one 5 mg orodispersible tablet placed in the mouth once a day.
German: Die empfohlene Dosierung von Azomyr beträgt 10 ml (5 mg) Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
English: 6.1 List of excipients sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate, purified water
German: Natriumcitrat 2 H2O, natürliche und künstliche Aromen (Bubble-Gum), wasserfreie Citronensäure, Natriumedetat (Ph.Eur. ), gereinigtes Wasser
English: Azomyr orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 6 years of age and older.
German: Azomyr Schmelztabletten bessern die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder HausstaubmilbenAllergie) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
English: Azomyr tablets contain lactose.
German: Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
English: Azomyr 5 mg film-coated tablets desloratadine
German: Azomyr 5 mg Filmtabletten Desloratadin
English: Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Azomyr is 10 ml (5 mg) oral solution once a day.
German: Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) Die empfohlene Dosierung von Azomyr beträgt eine 5 mg-Schmelztablette einmal täglich in den Mund.
English: Azomyr orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
German: Azomyr Schmelztabletten bessern die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder HausstaubmilbenAllergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
English: Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets
German: Azomyr 2,5 mg Schmelztablette
English: Azomyr 5 mg orodispersible tablets desloratadine
German: Azomyr 5 mg Schmelztabletten Desloratadin
English: Azomyr oral solution with food, drink and alcohol Azomyr may be taken with or without a meal.
German: Einnahme von Azomyr Lösung zum Einnehmen zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
English: Azomyr 5 mg orodispersible tablets
German: Azomyr 5 mg Schmelztablette
English: It has to be applied with care to stop it getting on areas not affected by the disease.
German: Es muss vorsichtig aufgetragen werden, damit es nicht auf Bereiche gelangt, die nicht von der Krankheit betroffen sind.
English: As a result, cancer cells cannot divide and they eventually die.
German: Infolgedessen können sich die Krebszellen nicht teilen und sterben schließlich ab.
English: Other information about Ledaga
German: Weitere Informationen über Ledaga
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ledaga.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ledaga.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' (in this case Caryolysine) containing the same active substance and used for the same purpose.
German: Dies bedeutet, dass es einem „Referenzarzneimittel“ (in diesem Fall Caryolysine) ähnlich ist, das den gleichen Wirkstoff enthält und zum gleichen Zweck angewendet wird.
English: Ledaga was effective in 58% of patients (76 patients out of 130) after at least 6 months of treatment compared with 48% of patients (62 out of 130) using the ointment.
German: Ledaga war bei 58 % der Patienten (76 von 130 Patienten) nach mindestens sechs Monaten der Behandlung wirksam, verglichen mit 48 % der Patienten (62 von 130), die die Salbe anwendeten.
English: Treatment with Ledaga should be started by a doctor with appropriate experience.
German: Die Behandlung mit Ledaga sollte von einem Arzt mit einschlägiger Erfahrung eingeleitet werden.
English: What is Ledaga and what is it used for?
German: Was ist Ledaga und wofür wird es angewendet?
English: Ledaga chlormethine
German: Chlormethin
English: Ledaga is a ‘hybrid medicine'.
German: Ledaga ist ein „Hybridarzneimittel“.
English: The most common side effects with Ledaga (which may affect more than 1 in 10 people) are dermatitis (skin inflammation with reddening, rash, pain and burning sensation), skin infection and itching.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ledaga (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Dermatitis (Entzündung der Haut mit Rötung, Ausschlag, Schmerzen und Brennen), Hautinfektion und Juckreiz.
English: Alkylating agents work by attaching to the DNA of cells while the cells are dividing.
German: Alkylanzien wirken, indem sie an die DNS von Zellen binden, während sich die Zellen teilen.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ledaga?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Ledaga ergriffen?
English: Treatment should be stopped if patients develop blisters or open sores.
German: Die Behandlung sollte beendet werden, wenn der Patient Blasen oder offene Ulzerationen entwickelt.
English: Effectiveness was measured as complete or partial improvement in the ‘CAILS' score, which takes into account different features of the cancer, such as the size and appearance of the skin damage.
German: Die Wirksamkeit wurde als vollständige oder teilweise Verbesserung des CAILS-Wertes gemessen, der die unterschiedlichen Merkmale des Krebses, wie etwa die Größe und das Aussehen des Hautschadens, berücksichtigt.
English: The company that markets Ledaga will supply materials to prevent accidental contact with the medicine, especially in the eye and the inside of the nose and mouth.
German: Das Unternehmen, das Ledaga in den Verkehr bringt, wird Materialien bereitstellen, um einem unbeabsichtigten Kontakt mit dem Arzneimittel, insbesondere im Auge sowie in der Nase und im Mund, vorzubeugen.
English: In addition, a study involving 260 patients found that Ledaga was at least as effective as an ointment containing the same amount of chlormethine.
German: Darüber hinaus kam eine Studie unter Beteiligung von 260 Patienten zu dem Ergebnis, dass Ledaga mindestens so wirksam wie eine Salbe ist, die die gleiche Menge an Chlormethin enthält.
English: What are the risks associated with Ledaga?
German: Welche Risiken sind mit Ledaga verbunden?
English: The materials will include a sealable, child-resistant plastic bag for safely storing the medicine in a refrigerator, together with a patient alert card with instructions on the correct way to apply the medicine.
German: Die Materialien werden einen verschließbaren, kindersicheren Plastikbeutel für eine sichere Aufbewahrung des Arzneimittels im Kühlschrank zusammen mit einem Patientenpass mit Anweisungen zum korrekten Auftragen des Arzneimittels enthalten.
English: The medicine contains the active substance chlormethine.
German: Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Chlormethin.
English: The full EPAR for Ledaga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ledaga finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What benefits of Ledaga have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Ledaga in den Studien gezeigt?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ledaga has shown comparable safety and effectiveness to Caryolysine and has shown satisfactory quality.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gezeigt wurde, dass Ledaga eine mit Caryolysine vergleichbare Sicherheit und Wirksamkeit und eine zufriedenstellende Qualität aufweist.
English: Why is Ledaga approved?
German: Warum wurde Ledaga zugelassen?
English: The difference between Ledaga and Caryolysine is that Ledaga is available as a gel and Caryolysine was available as a liquid for diluting before applying to the skin.
German: Der Unterschied zwischen Ledaga und Caryolysine ist, dass Ledaga als ein Gel erhältlich ist und Caryolysine als eine Flüssigkeit zum Verdünnen vor dem Auftragen auf die Haut erhältlich war.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ledaga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Ledaga finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The ointment's effectiveness was considered comparable to that of the reference medicine, Caryolysine.
German: Die Wirksamkeit der Salbe wurde als mit dem Referenzarzneimittel, Caryolysine, vergleichbar erachtet.
English: For more information about treatment with Ledaga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ledaga benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ledaga have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ledaga, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: The company provided data from the published literature showing that chlormethine, the active substance in Ledaga, is effective in treating mycosis fungoides-type cutaneous T-cell lymphoma.
German: Das Unternehmen legte Daten aus der veröffentlichten Literatur vor, die zeigen, dass Chlormethin, der Wirkstoff in Ledaga, bei der Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphoms vom Typ der Mycosis fungoides wirksam ist.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ledaga.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ledaga zu verstehen.
English: How is Ledaga used?
German: Wie wird Ledaga angewendet?
English: Ledaga, which is available as a gel, is applied as a thin film to the affected areas of the skin once a day.
German: Ledaga, das als Gel erhältlich ist, wird einmal täglich dünn auf die betroffenen Hautbereiche aufgetragen.
English: The active substance in Ledaga, chlormethine, belongs to the group of cancer medicines called ‘alkylating agents'.
German: Der Wirkstoff in Ledaga, Chlormethin, gehört zu einer Gruppe von Krebsarzneimitteln, die als „Alkylanzien“ bezeichnet werden.
English: Ledaga can only be obtained with a prescription.
German: Ledaga ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
English: Ledaga is a medicine used to treat adults with a skin cancer called mycosis fungoides-type cutaneous T-cell lymphoma.
German: Ledaga ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit einem Hautkrebs, der als kutanes TZell-Lymphom vom Typ der Mycosis fungoides bezeichnet wird.
English: For practical information about using Ledaga, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Ledaga benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Because the number of patients with this skin cancer is low, the disease is considered ‘rare', and Ledaga was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 22 May 2012.
German: Da es nur wenige Patienten mit diesem Hautkrebs gibt, gilt die Krankheit als selten, und Ledaga wurde am 22.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Caryolysine, the benefits outweigh the identified risks.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Caryolysine der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Ledaga zur Anwendung in der EU zuzulassen.
English: How does Ledaga work?
German: Wie wirkt Ledaga?
English: • every month during treatment.
German: • jeden Monat während der Behandlung.
English: *Event refers to disease progression or death due to any reason.
German: * „Ereignis“ bezieht sich auf Krankheitsprogression oder Tod jeglicher Ursache.
English: It is an anti-cancer medicine.
German: Es ist ein Arzneimittel gegen Krebs.
English: • Take your capsule at about the same time each day.
German: • Nehmen Sie Ihre Kapsel jeden Tag etwa zur selben Zeit ein.
English: These can alert your doctor to possible changes in the function of some parts of your body, for example:
German: Dies kann Ihren Arzt auf mögliche Veränderungen der Funktion einiger Teile Ihres Körpers aufmerksam machen, wie zum Beispiel:
English: • National specific requirements as agreed with the National Competent Authority regarding:
German: • Spezifische nationale Anforderungen, die mit der zuständigen nationalen Behörde abgestimmt wurden, bezüglich:
English: This will help you to remember when to take your medicine.
German: Dies hilft Ihnen dabei, daran zu denken, wann Sie Ihr Arzneimittel einnehmen müssen.
English: • at least 7 days before starting treatment - to make sure that you are not already pregnant
German: • innerhalb von 7 Tagen vor Behandlungsbeginn - um sicherzugehen, dass Sie nicht bereits schwanger sind
English: Most effects occurred close to the intended human exposures.
German: Die meisten Auswirkungen zeigten sich nahe der beim Menschen vorgesehenen Exposition.
English: • vitamin B3, also known as niacin
German: • Vitamin B3, auch als Niacin bezeichnet
English: The normal growth of cells is controlled by various chemical signals.
German: Das normale Zellwachstum wird durch vielfältige chemische Signale kontrolliert.
English: Children and adolescents (under 18 years of age)
German: Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
English: • disturbed sense of taste or strange taste in the mouth
German: • Störungen des Geschmacksinns oder seltsamer Geschmack im Mund
English: This interaction is not expected to be clinically significant.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass diese Interaktion klinisch signifikant ist.
English: It is important to check with your doctor whether there is a risk that you could become pregnant.
German: Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt abklären, ob die Gefahr besteht, dass Sie schwanger werden könnten.
English: Sonidegib was evaluated in rats and dogs.
German: Sonidegib wurde an Ratten und Hunden untersucht.
English: The following are recommended barrier methods
German: Es werden folgende Barrieremethoden empfohlen
English: • you think your contraception has not worked for any reason
German: • Sie vermuten, dass Ihre Verhütung aus irgendeinem Grund versagt hat
English: Patients should be instructed never to give this medicinal product to another person.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dieses Arzneimittel nie an eine andere Person weiterzugeben.
English: It may lead to the death of a baby before it is born or shortly after being born.
German: Es kann zum Tod eines Kindes vor oder kurz nach der Geburt führen.
English: You must also use one barrier method, such as:
German: Sie müssen außerdem eine Barrieremethode anwenden, beispielsweise:
English: • Requirements in the event of pregnancy
German: • Erforderliche Maßnahmen im Falle einer Schwangerschaft
English: You must not become pregnant while taking this medicine.
German: Sie dürfen nicht schwanger werden, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
English: 12 months a Full analysis set included all randomised patients (intent-to-treat population).
German: 12 Monate aZum Full-Analysis-Set zählten alle randomisierten Patienten (Intent-to-treat-Population).
English: Among these women, amenorrhoea was observed in 1 patient (20%).
German: Unter diesen Frauen wurde Amenorrhö bei einer Patientin (20%) beobachtet.
English: • surgical sterilisation.
German: • chirurgische Sterilisation.
English: Your doctor may need to change your dose, or stop your treatment temporarily or permanently.
German: Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosis anpassen oder Ihre Behandlung vorübergehend oder dauerhaft beenden.
English: The majority of patients experienced maintenance and/or improvement in their disease-related symptoms, functioning, and health status.
German: Die Mehrzahl der Patienten gab eine Aufrechterhaltung und/oder Besserung ihrer krankheitsbedingten Symptome, Funktionsfähigkeit und ihres Gesundheitszustands an.
English: You must use one highly effective method, such as:
German: Sie müssen eine hochzuverlässige Methode anwenden, beispielsweise:
English: Pregnancy tests should have a minimum sensitivity of 25 mIU/ml as per local availability.
German: Die Schwangerschaftstests müssen je nach lokaler Verfügbarkeit eine Mindestsensitivität von 25 mIE/ml aufweisen.
English: They must not be chewed or crushed.
German: Sie dürfen nicht gekaut oder zerdrückt werden.
English: - Never give this medicine to anyone else.
German: - Geben Sie dieses Arzneimittel niemals an andere Personen weiter.
English: • low level of white blood cells.
German: • verminderte Zahl weißer Blutzellen.
English: • has menstruated at any time during the previous 12 consecutive months,
German: • zu irgendeinem Zeitpunkt während der letzten 12 Monate eine Menstruation hatte,
English: Progressive Disease
German: Progressive Krankheit
English: • The active substance is sonidegib (as phosphate).
German: • Der Wirkstoff ist Sonidegib (als Phosphat).
English: Warnings and precautions - Odomzo may cause muscle problems.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen - Odomzo kann Muskelprobleme verursachen.