FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě, že Vám na kůži zbude zbytek lepidla, opatrně namočte místo teplou vodou a jemným mýdlem nebo dětským olejem lepidlo odstraňte.
Croatian: Ako Vam je na koži ostalo nešto ljepila, lagano natopite površinu toplom vodom i blagim sapunom ili ga skinite uljem za bebe.
Czech: U zvířat se rivastigmin vylučuje do mléka.
Croatian: U životinja se rivastigmin izlučuje u mlijeko.
Czech: - jestliže trpíte třesem.
Croatian: - ako imate drhtavicu.
Czech: Nedotýkejte se prsty očí, umyjte si ruce mýdlem a vodou poté, co náplast odstraníte.
Croatian: Ne dodirujte oči prstima i operite ruke sapunom i vodom nakon uklanjanja flastera.
Czech: Tobolky se polykají celé, aniž by se drtily či otevíraly.
Croatian: Kapsule morate progutati cijele bez drobljenja ili otvaranja.
Czech: Během léčby by měla být sledována tělesná hmotnost pacienta.
Croatian: Tijekom liječenja potrebno je pratiti tjelesnu težinu bolesnika.
Czech: Metabolismus probíhá primárně hydrolýzou zprostředkovanou cholinesterázou na metabolit NAP226-90.
Croatian: Metabolizam se odvija u prvom redu hidrolizom posredovanom kolinesterazom do metabolita NAP226-90.
Czech: 4krát vyšší, než je očekávaná klinická expozice.
Croatian: puta veća od predviđene kliničke izloženosti.
Czech: Rivastigmin může vyvolat bradykardii, která představuje rizikový faktor pro výskyt torsade de pointes, převážně u pacientů s rizikovými faktory.
Croatian: Rivastigmin može uzrokovati bradikardiju koja predstavlja rizični čimbenik za pojavu torsades de pointes, pretežito u bolesnika s rizičnim čimbenicima.
Czech: Rivastigmin patří do skupiny látek, které se nazývají inhibitory cholinesterázy.
Croatian: Rivastigmin pripada skupini tvari koje se nazivaju inhibitori kolinesteraze.
Czech: Váš lékař Vám řekne, která Exelon transdermální náplast je pro Vás nejvhodnější.
Croatian: Liječnik će Vam reći koji je Exelon transdermalni flaster najprikladniji za Vas.
Czech: Klinický přínos rivastigminu by měl být proto pravidelně přehodnocován zvláště u pacientů, kteří jsou léčeni dávkami nižšími než 3 mg dvakrát denně.
Croatian: Zbog toga je potrebno redovito provjeravati kliničku korist primjene rivastigmina, osobito u bolesnika koji se liječe dozama manjim od 3 mg dva puta dnevno.
Czech: In vitro tento metabolit jen minimálně inhibuje acetylcholinesterázu (<10%).
Croatian: In vitro ovaj metabolit pokazuje minimalnu inhibiciju acetilkolinesteraze (<10%).
Czech: Rivastigmin se slabě váže na bílkoviny (přibližně 40%).
Croatian: Rivastigmin se slabo veže na proteine plazme (otprilike 40%).
Czech: Také se může objevit pomalý tlukot srdce a mdloby.
Croatian: Također može doći do usporenih otkucaja srca i nesvjestice.
Czech: • Uchovávejte ve vzpřímené pozici.
Croatian: • Čuvati u uspravnom položaju.
Czech: Účinky rivastigminu na lidskou fertilitu nejsou známy.
Croatian: Učinci rivastigmina na plodnost u ljudi nisu poznati.
Czech: Transdermální náplasti s rivastigminem nebyly fototoxické a byly považovány za nesensitizující.
Croatian: Rivastigmin transdermalni flasteri nisu fototoksični i smatra se da nisu senzibilizatori.
Czech: Při předávkování doprovázeném závažnou nauzeou a zvracením by se mělo zvážit podání antiemetik.
Croatian: U slučaju predoziranja praćenog teškom mučninom i povraćanjem, treba razmotriti primjenu antiemetika.
Czech: Náplast má být nalepena nepřetržitě až do doby, kdy ji nahradíte novou náplastí.
Croatian: Flaster je potrebno stalno nostiti dok nije vrijeme da ga zamijenite novim.
Czech: Každých 24 hodin vyměňte předchozí náplast za JEDNU novou náplast POUZE na JEDNO z následujících míst.
Croatian: Svaka 24 sata uklonite prethodni flaster prije nego što stavite JEDAN novi flaster na SAMO JEDNO od sljedećih mogućih mjesta.
Czech: Na základě studie in vitro se neočekává žádná farmakokinetická interakce s léčivými přípravky, které jsou metabolizovány těmito izoenzymy cytochromů: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, nebo CYP2B6.
Croatian: Na temelju in vitro ispitivanja, ne očekuje se nikakva farmakokinetička interakcija s lijekovima koji se metaboliziraju sljedećim izoenzimima citokroma: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 ili CYP2B6.
Czech: C-rivastigminu byla renální eliminace rychlá a v podstatě úplná (>90%) během 24 hodin.
Croatian: C, eliminacija putem bubrega bila je brza i u osnovi potpuna (>90%) unutar 24 sata.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 12. května 1998
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. svibnja 1998.
Czech: 28 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 112 tvrdých tobolek
Croatian: 28 tvrdih kapsula 56 tvrdih kapsula 112 tvrdih kapsula
Czech: • Poruchy spánku
Croatian: • Teškoće sa spavanjem
Czech: Rivastigmin působí tak, že blokuje enzymy, které odbourávají acetylcholin: acetylcholinesterázu a butyrylcholinesterázu.
Croatian: Rivastigmin djeluje tako da blokira enzime koji razgrađuju acetilkolin: acetilkolinesterazu i butirilkolinesterazu.
Czech: Léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti v diagnostice a léčbě Alzheimerovy demence.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadgledati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije.
Czech: • Uzavřete lahvičku opět dětským bezpečnostním uzávěrem.
Croatian: • Zatvorite bocu pomoću sigurnosnog zatvarača za djecu.
Czech: Bolest hlavy, synkopa, závratě
Croatian: Glavobolja, sinkopa, omaglica
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) • Hyperaktivita (zvýšená úroveň činnosti, neklid)
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 ljudi) • Hiperaktivnost (visoka razina aktivnosti, nemir)
Czech: Neotvírejte sáček ani nevyjímejte náplast dříve než těsně před nalepením.
Croatian: Ne otvarajte vrećicu i ne vadite flaster sve do trenutka primjene.
Czech: Klinické studie u Alzheimerovy demence
Croatian: Klinička ispitivanja u Alzheimerovoj demenciji
Czech: V závažnějších případech mohou nikotinové účinky vytvářet svalovou slabost, fascikulace, křeče a respirační zástavu s možnými fatálními důsledky.
Croatian: U težim slučajevima mogu se razviti nikotinski učinci kao što su slabost mišića, fascikulacije, napadaji i respiratorni arest s mogućim smrtnim ishodima.
Czech: Plazmatické koncentrace jsou po první dávce zjistitelné po 0,5-1 hodině.
Croatian: Nakon prve doze, zamjetne koncentracije u plazmi opažaju se nakon 0,5-1 sata.
Czech: • Místní alergické reakce v místě aplikace náplasti, jako puchýře nebo zanícená kůže
Croatian: • Alergijska reakcija na mjestu primjene flastera, kao što su mjehurići ili upala kože
Czech: Pokud pociťujete závratě nebo ospalost, neřiďte, neobsluhujte žádné stroje a nevykonávejte žádné úkoly, které vyžadují Vaši pozornost.
Croatian: Ako osjećate omaglicu ili pospanos,t nemojte upravljati vozilima i strojevima niti izvoditi bilo kakve zadatke koji zahtijevaju pozornost.
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) aktivní vřed žaludku.
Croatian: - ako imate ili ste imali aktivni čir želuca.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često
Czech: Pokud nežádoucí účinky přetrvávají, měla by být denní dávka dočasně snížena na předchozí dobře tolerovanou dávku nebo by měla být léčba přerušena.
Croatian: Ako nuspojave i dalje traju, dnevnu dozu treba privremeno smanjiti na prethodnu dozu koju je bolesnik dobro podnosio ili se liječenje može prekinuti.
Czech: Rivastigmin by měl být podáván dvakrát denně s ranním a večerním jídlem.
Croatian: Rivastigmin treba primjenjivati dva puta dnevno, uz jutarnji i večernji obrok.
Czech: Pacienti bez vizuálních halucinací
Croatian: Bolesnici bez vidnih halucinacija
Czech: Nesprávné použití léčivého přípravku a chyby v dávkování způsobující předávkování
Croatian: Neodgovarajuća primjena lijeka i pogreške u doziranju koje rezultiraju predoziranjem
Czech: Symptomatická léčba dalších nežádoucích účinků by se měla provádět podle potřeby.
Croatian: Simptomatsko liječenje zbog drugih nuspojava treba primijeniti prema potrebi.
Czech: • Táhněte pístem nahoru, dokud nedosáhne na příslušnou značku označující předepsanou dávku.
Croatian: • Povlačite klip prema gore dok ne dosegne oznaku za dozu koju je propisao Vaš liječnik.
Czech: Po odstranění náplasti je potřeba si umýt ruce mýdlem a vodou.
Croatian: Nakon uklanjanja flastera, ruke treba oprati vodom i sapunom.
Czech: Dávka rivastigminu, která se uvolní z transdermální náplasti za 24 hodin (mg/24 h), nemůže být přímo srovnávána s množstvím (mg) rivastigminu obsaženého v tobolkách vzhledem k vývoji plazmatické koncentrace během 24 hodin.
Croatian: Doza rivastigmina koja se oslobađa iz transdermalnog flastera tijekom 24 sata (mg/24 h) ne može se izravno povezati s količinom (mg) rivastigmina sadržanom u kapsuli kada je riječ o koncentraciji u plazmi koja se postiže tijekom 24 sata.
Czech: Expozice (AUC∞) rivastigminu (a metabolitu NAP266-90) byla vyšší, pokud se transdermální náplast aplikovala na horní část zad, hrudníku nebo horní část paže, a přibližně o 20-30% nižší při aplikaci na břicho nebo stehna.
Croatian: Izloženost (AUC∞) rivastigminu (i metabolitu NAP266-90) bila je najveća kada je transdermalni flaster bio postavljen na gornji dio leđa, prsa ili nadlakticu te otprilike 20-30% niža kad je bio postavljen na abdomen ili natkoljenicu.
Czech: Průměrná změna po 24 týdnech ± SD
Croatian: Početna srednja vrijednost ± SD Srednja promjena nakon 24 tjedna ± SD
Czech: • Silná zmatenost
Croatian: • Teška zbunjenost
Czech: atrio-ventrikulární blokáda) (viz bod 4.8);
Croatian: atrioventrikularni blok) (vidjeti dio 4.8);
Czech: Srdeční arytmie (např. bradykardie, atrioventrikulární blokáda, fibrilace síní a tachykardie)
Croatian: Aritmija srca (npr. bradikardija, atrioventrikularni blok, fibrilacija atrija i tahikardija)
Czech: U pacientů s Alzheimerovou chorobou nedochází k akumulaci rivastigminu nebo jeho dekarbamylovaného metabolitu.
Croatian: U bolesnika s Alzheimerovom bolešću nema nakupljanja rivastigmina ili dekarbamiliranog metabolita.
Czech: 1 transdermální náplast v sáčku
Croatian: 1 transdermalni flaster po vrećici
Czech: Léčbě pacientů s aktivním žaludečním nebo duodenálním vředem nebo pacientů s predispozicí k těmto stavům by měla být věnována pozornost.
Croatian: Treba pažljivo postupati pri liječenju bolesnika s aktivnim želučanim ili duodenalnim ulkusima ili bolesnika koji su predisponirani za ta stanja.
Czech: Pokud je tato dávka dobře tolerována nejméně po dobu dvou týdnů léčby, může být zvýšena na 3 mg dvakrát denně.
Croatian: Ako se ova doza nakon najmanje dva tjedna liječenja dobro podnosi, doza se može povećati na 3 mg dva puta dnevno.
Czech: Takové případy se vyskytly zejména po zvýšení dávky nebo při podávání vysokých dávek rivastigminu.
Croatian: Čini se da su se takvi događaji javljali osobito nakon povećavanja doze ili visokih doza rivastigmina.
Czech: Použité transdermální náplasti by se měly přeložit napůl, adhezivní stranou dovnitř, vrátit do původního sáčku, aby byly bezpečně odloženy a byly mimo dosah a dohled dětí.
Croatian: Iskorišteni transdermalni flaster treba presaviti na pola, pri čemu ljepljiva strana treba biti okrenuta prema unutra, te staviti u originalnu vrećicu i sigurno ukloniti izvan dohvata i pogleda djece.
Czech: Většina případů nesprávného použití léčivého přípravku nebo chyb v dávkování zahrnovaly neodstranění staré náplasti při aplikaci nové náplasti a použití více náplastí najednou.
Croatian: Većina slučajeva neodgovarajuće primjene lijeka i pogrešaka u doziranju uključivala je neuklanjanje starog flastera kod stavljanja novog te primjenu više flastera istodobno.
Czech: Transdermální náplasti se aplikují jednou denně na čistou, suchou, holou, nepoškozenou zdravou kůži na horní nebo spodní část zad, horní část paže nebo hrudi, na místa, kde nebude docházet ke tření prádla o kůži.
Croatian: Transdermalne flastere potrebno je primjenjivati jedanput na dan na čistu, suhu, neoštećenu, zdravu kožu bez dlaka, na gornjem ili donjem dijelu leđa, nadlaktici ili prsima, na mjestu koje neće doticati uska odjeća.
Czech: Atrioventrikulární blokáda
Croatian: Atrioventrikularni blok
Czech: Extrapyramidové příznaky (včetně zhoršení Parkinsonovy choroby)
Croatian: Ekstrapiramidni simptomi (uključujući pogoršanje Parkinsonove bolesti)
Czech: ITT - LOCF populace (n=287)
Croatian: Populacija ITT - LOCF (n=287)
Czech: Pacienti se středně závažnou demencí (MMSE 10-17)
Croatian: Bolesnici s umjerenom demencijom (MMSE 10-17)
Czech: - Každá náplast je zatavená v ochranném sáčku.
Croatian: Svaki je flaster zapakiran u vlastitu zaštitnu vrećicu.
Czech: Ve studiích s perorálním podáním se samci a samicemi potkanů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky rivastigminu na plodnost nebo reprodukční schopnost u rodičovské generace, nebo u potomstva.
Croatian: U peroralnim ispitivanjima na mužjacima i ženkama štakora nisu zabilježeni štetni učinci rivastigmina na plodnost ili reproduktivna svojstva roditeljske generacije ili njihovog potomstva.
Czech: Další náplast si aplikujte v obvyklém čase dalšího dne.
Croatian: Sljedeći flaster možete staviti sljedeći dan u uobičajeno vrijeme.
Czech: Nežádoucí účinky většinou vymizí,až si Vaše tělo na přípravek zvykne.
Croatian: Obično će nuspojave polako nestati nakon što se Vaše tijelo navikne na lijek.
Czech: Parkinsonova choroba (zhoršení)
Croatian: Parkinsonova bolest (pogoršanje)
Czech: Pacienti a ošetřovatelé by měli být poučeni o důležitých instrukcích podávání:
Croatian: Bolesnici i njegovatelji trebaju dobiti važne upute o primjeni:
Czech: Průměrná výchozí hodnota ± SD
Croatian: Početna srednja vrijednost ± SD
Czech: Nůžkami ustřihněte sáček v naznačeném místě podél tečkované linie a náplast vyjměte ze sáčku.
Croatian: Škarama prerežite vrećicu uzdužno po točkastoj crti i izvadite flaster iz vrećice.
Czech: Ve dvou 24týdenních dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studií byly při každé návštěvě měřeny kožní reakce použitím stupnice pro posouzení kožního podráždění.
Croatian: U dva 24-tjedna dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička ispitivanja, kožne reakcije mjerile su se na svakom posjetu pomoću ljestvice za ocjenjivanje nadražaja kože.
Czech: Ve standardních in vitro a in vivo testech nepůsobil rivastigmin mutagenně kromě testu chromozomální aberace na lidských periferních lymfocytech v dávce 10
Croatian: U standardnoj bateriji in vitro i in vivo testova, rivastigmin nije bio mutagen, osim u testu kromosomske aberacije na perifernim limfocitima ljudi u dozi koja je bila 10
Czech: Opět zahájit léčbu transdermální náplastí lze ve stejné dávce, pokud léčba nebyla přerušena více než 3 dny.
Croatian: Liječenje transdermalnim flasterom može se nastaviti s istom dozom ako liječenje nije bilo prekinuto dulje od tri dana.
Czech: Při vícečetném dávkování (jako při rovnovážném stavu), kdy předchozí transdermální náplast je nahrazena novou, plazmatické koncentrace zpočátku pomalu klesají průměrně asi 40 minut, posléze absorpce z nově aplikované transdermální náplasti je rychlejší než eliminace, a plazmatické hladiny začnou znovu stoupat a dosáhnou nového vrcholu přibližně za 8 hodin.
Croatian: Uz višestruko doziranje (kao što je u stanju dinamičke ravnoteže), nakon što se prethodni transdermalni flaster zamijeni novim, koncentracije u plazmi u početku se polako smanjuju tijekom prosječno otprilike 40 minuta, dok apsorpcija iz novoprimijenjenog transdermalnog flastera ne postane brža od eliminacije te razine u plazmi počnu rasti dok ne dostignu novu vršnu vrijednost za otprilike 8 sati.
Czech: Pády * Ve 24týdenní kontrolované studii u japonských pacientů byly označeny erytém v místě aplikace, pruritus v místě aplikace a edém v místě aplikace jako „velmi časté".
Croatian: Pad *U 24-tjednom kontroliranom ispitivanju u japanskih bolesnika, eritem na mjestu primjene, edem na mjestu primjene i pruritus na mjestu primjene bili su zabilježeni kao „vrlo česti".
Czech: Eliminace vykazovala závislost na míře absorpce (flipflop kinetika), což vysvětluje delší t½ při transdermální náplasti (3,4 h) oproti perorálnímu nebo intravenóznímu podávání (1,4 až 1,7 h).
Croatian: Eliminacija je bila ograničena brzinom apsorpcije (flip-flop kinetika), što objašnjava duži t½ nakon transdermalnog flastera (3,4 h) u usporedbi s oralnom ili intravenskom primjenom (1,4 do 1,7 h).
Czech: • Před nalepením náplasti se ujistěte, že kůže je čistá, suchá a bez chlupů, není zapudrovaná, je zbavená oleje, pleťového mléka nebo krému, což by mohlo bránit tomu, aby se náplast správně přilepila na kůži, není poraněná, je bez vyrážky a/nebo podráždění.
Croatian: • Prije postavljanja flastera provjerite da Vam je koža čista, suha i bez dlaka, bez pudera, ulja, hidratantne kreme ili losiona koji mogu spriječiti pravilno lijepljenje flastera za kožu, bez posjekotina, osipa i/ili nadražaja.
Czech: Aditivní účinky vedoucí k bradykardii (což může vést k synkopám) byly hlášeny při kombinovaném použití různých betablokátorů (včetně atenololu) s rivastigminem.
Croatian: Aditivni učinci koji dovode do bradikardije (koja može rezultirati sinkopom) bili su zabilježeni uz kombiniranu primjenu raznih beta blokatora (uključujući atenolol) i rivastigmina.
Czech: Parkinsonismus
Croatian: Parkinsonizam
Czech: Odstraňte náplast a ihned informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, které mohou být vážnější:
Croatian: Odmah skinite flaster i obavijestite Vašeg liječnika, ako primijetite bilo koju od navedenih nuspojava koje mogu postati ozbiljne:
Czech: Jestliže se Vás týká cokoli z výše uvedeného, bude možná nutné, aby Vás lékař v průběhu užívání tohoto léku sledoval podrobněji.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, možda će Vas liječnik pobliže pratiti dok uzimate ovaj lijek.
Czech: Snadno přechází hematoencefalickou bariérou a jeho distribuční objem se pohybuje v rozmezí 1,8 až 2,7 l/kg.
Croatian: Brzo prolazi kroz krvnomoždanu barijeru te ima prividni volumen distribucije u rasponu od 1,8 do 2,7 l/kg.
Czech: U potkanů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky rivastigminu na plodnost ani reprodukční schopnost (viz bod 5.3).
Croatian: Nisu zabilježeni štetni učinci rivastigmina na plodnost ili reproduktivna svojstva štakora (vidjeti dio 5.3).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2. registrace a ve veškerých schválených následných aktualizací RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji je opisan u Modulu 1.8.2
Czech: • Nevystavujte náplast žádným vnějším zdrojům tepla (např. nadměrnému slunečnímu záření, v sauně, solariu) po delší dobu.
Croatian: • Flaster ne smije biti izložen nikakvim vanjskim izvorima vrućine (npr. prekomjernoj sunčevoj svjetlosti, saunama, solariju) tijekom duljih vremenskih razdoblja.
Czech: Během 14 dnů je třeba se vyvarovat nalepení náplasti na stejné místo, aby se tak snížilo riziko podráždění kůže.
Croatian: Ponovnu primjenu na isto mjesto unutar 14 dana treba izbjegavati, kako bi se potencijalni rizik od nadraživanja kože sveo na najmanju moguću mjeru.
Czech: Udržovací léčba může pokračovat, dokud existuje terapeutický přínos pro pacienta.
Croatian: Liječenje dozom održavanja može se nastaviti tako dugo dok za bolesnika postoji korist od liječenja.
Czech: Vazba rivastigminu na bílkoviny je přibližně 40%.
Croatian: Rivastigmin se veže na proteine plazme približno 40%.
Czech: • Inkontinence moči (neschopnost udržet moč)
Croatian: • Inkontinencija mokraće (nemogućnost zadržavanja mokraće)
Czech: Rivastigmin může vyvolat zvýšení sekrece žaludeční kyseliny.
Croatian: Rivastigmin može uzrokovati povećanu sekreciju želučane kiseline.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé musí být poučeni o důležitých instrukcích podávání přípravku Exelon transdermální náplast (viz bod 4.2).
Croatian: Bolesnici i njihovi njegovatelji moraju dobiti važne upute o primjeni Exelon transdermalnog flastera (vidjeti dio 4.2).
Czech: Léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti v diagnostice a léčbě Alzheimerovy demence nebo demence spojené s Parkinsonovou nemocí.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadgledati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije ili demencije povezane s Parkinsonovom bolešću.
Czech: V ostatních případech byla léčba Exelonem zastavena (viz bod 4.8).
Croatian: U ostalim je slučajevima prekinuta primjena Exelona (vidjeti dio 4.8).
Czech: ADAS-Cog: zlepšení nejméně o 4 body CIBIC-Plus: zlepšení PDS: zlepšení nejméně o
Croatian: ADAS-Cog: poboljšanje od najmanje 4 boda CIBIC-Plus: poboljšanje PDS: poboljšanje od najmanje 10%
Czech: Následná zvýšení na 4,5 mg a poté na 6 mg dvakrát denně by měla být také založena na dobré toleranci současně užívané dávky a mohou být zvažována až minimálně po dvou týdnech léčby na této dávkovací hladině.
Croatian: Daljnja se povećanja na dozu od 4,5 mg, a zatim na 6 mg dva puta dnevno, trebaju također zasnivati na dobroj podnošljivosti trenutne doze, a mogu se razmatrati nakon najmanje dva tjedna liječenja tom dozom.
Czech: Proto je nutná opatrnost, pokud se rivastigmin podává v kombinaci s betablokátory, a také dalšími bradykardizujícími látkami (např. antiarytmika třídy III, antagonisté kalciových kanálů, glykosid digitalis, pilokarpin).
Croatian: Stoga je potreban oprez kada se rivastigmin kombinira s beta blokatorima i drugim tvarima za bradikardiju (npr. antiaritmicima skupine III, antagonistima kalcijevih kanala, digitalis glikozidom, pilokarpinom).
Czech: Zvyšování dávky
Croatian: Povećavanje doze
Czech: Nesprávné použití léčivého přípravku a chyby v dávkování přípravku Exelon transdermální náplast mají za následek závažné nežádoucí účinky, některé případy vyžadovaly hospitalizaci a vzácně vedly k úmrtí (viz bod 4.9).
Croatian: Neodgovarajuća primjena lijeka i pogreške u doziranju s Exelon transdermalnim flasterom imale su za posljedicu ozbiljne nuspojave; neki su slučajevi zahtijevali hospitalizaciju, a rijetko imali i smrtni ishod (vidjeti dio 4.9).
Czech: Pokud je léčba přerušena na více než tři dny, měla by být znovu zahájena dávkou 1,5 mg dvakrát denně, aby byla snížena možnost výskytu nežádoucích reakcí (např. zvracení).
Croatian: Ako se liječenje prekida na više od tri dana, treba ga ponovno početi dozom od 1,5 mg dva puta na dan, kako bi se smanjila mogućnost nuspojava (npr. povraćanja).
Czech: Podávání přípravku Exelon je i u této populace pacientů možné, pečlivé sledování je nezbytné.
Croatian: Međutim, Exelon se može koristiti u ovoj populaciji bolesnika te je nužno pažljivo praćenje.
Czech: Jak se zahajuje léčba
Croatian: Kako započeti liječenje
Czech: Absorpce rivastigminu z Exelon transdermálních náplastí je pomalá.
Croatian: Absorpcija rivastigmina iz Exelon transdermalnih flastera je spora.
Czech: Kyselina benzoová mírně dráždí kůži, oči a sliznice.
Croatian: Benzoatna kiselina je blago nadražuje kožu, oči i sluznice.
Czech: Rivastigmin může také ovlivňovat účinky anticholinergních léčivých přípravků (např. oxybutynin, tolterodin).
Croatian: Rivastigmin može utjecati na djelovanje antikolinergika (npr. oksibutinina, tolterodina).
Czech: V případě potřeby může být zvážena úprava dávkování nebo dočasné pozastavení léčby.
Croatian: Ukoliko je potrebno, mogu se razmotriti moguće prilagodbe doze ili privremeni prekid liječenja.
Czech: Halucinace, vizuální
Croatian: Halucinacije, vidne
Czech: Ačkoliv byl léčebný účinek prokázán v celé sledované populaci, údaje naznačovaly, že výraznější léčebný účinek ve srovnání s placebem byl pozorován ve skupině pacientů s mírnou demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou.
Croatian: Iako se učinak liječenja pokazao u cjelokupnoj ispitivanoj populaciji, podaci su upućivali da je, u odnosu na placebo, veći učinak liječenja viđen u podskupini bolesnika s umjerenom demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću.
Czech: • Naneste pouze jednu náplast denně.
Croatian: • Samo jedan flaster dnevno.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Exelon obsahuje - Léčivou látkou je rivastigminum.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Exelon sadrži - Djelatna tvar je rivastigmin.