FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: HMPC's konklusioner er derfor baseret på den mangeårige anvendelse af tusindgylden.
Hungarian: Ezért a HMPC-nek a kis ezerjófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azoknak a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Danish: Undersøgelser i laboratorietest viser appetit- og fordøjelsesstimulerende virkning, men de foreliggende data er meget begrænsede.
Hungarian: A HMPC az értékelés során az találta, hogy a kis ezerjófű virágos hajtást tartalmazó készítményekkel kapcsolatosan nincsenek klinikai vizsgálatok Laboratóriumi vizsgálatokat is áttekintette, melyek azt mutatták, hogy a növénynek étvágy- és emésztésjavító hatása lehet, de nagyon kevés adat áll rendelkezésre.
Danish: Proppen kan gennemstikkes sikkert op til 100 gange.
Hungarian: A dugó legfeljebb 100 alkalommal biztonságosan átszúrható.
Danish: Alle kendte metabolitter er uden farmakologisk aktivitet.
Hungarian: Egyetlen ismert metabolitnak sincs farmakológiai aktivitása.
Danish: Der kan gives vand.
Hungarian: Ivóvíz adható.
Danish: Der forekommer spontan opvågning inden for tre timer.
Hungarian: Spontán ébredés 3 órán belül várható.
Danish: I en klinisk undersøgelse blev behovet for propofol reduceret med 50 %.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a propofol igény 50%-kal csökkent.
Danish: Sympatisk neurotransmission forhindres, og bevidsthedsniveauet falder.
Hungarian: A szimpatikus neurotranszmisszió gátlódik, és a tudat szintje csökken.
Danish: Halveringstiden (t½) for elimination er 40-50 minutter.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t½) 40-50 perc.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: *kun intramuskulært
Hungarian: *csak intramuszkulárisan
Danish: Ved maksimal effekt er dyret roligt, ligger ned og reagerer ikke på stimulering udefra.
Hungarian: A maximális hatás elérésekor az állat relaxált, fekszik, és nem reagál a külvilág ingereire.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse:13/12/2016.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016/12/13
Danish: Nervøse, aggressive eller ophidsede dyr bør have mulighed for at falde til ro, før behandlingen påbegyndes.
Hungarian: Az ideges, agresszív, izgatott állatot a kezelés megkezdése előtt hagyni kell lecsillapodni.
Danish: Hunde:
Hungarian: Kutya:
Danish: Der er blevet rapporteret brady- og takyarytmi.
Hungarian: Bradi- és tachiaritmiáról egyaránt beszámoltak.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Danish: Følgende doser anbefales:
Hungarian: Az alábbi dózisok ajánlottak:
Danish: Der kan forekomme opkastning 5-10 minutter efter injektion.
Hungarian: Az injekció beadását követő 5-10 percben hányás fordulhat elő.
Danish: Hos nogle hunde og katte kan der forekomme en nedsættelse af respirationsfrekvensen.
Hungarian: Egyes kutyákban és macskákban a légzésszám csökkenhet.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af lungeødem.
Hungarian: Ritkán tüdőödémát jelentettek.
Danish: Nogle hunde og katte kan også kaste op ved opvågning.
Hungarian: Egyes kutyák és macskák az ébredés során is hányhatnak.
Danish: I tilfælde af hud- eller slimhindekontakt skal det berørte område straks vaskes med rigeligt vand, og forurenet beklædning med kontakt til huden skal fjernes.
Hungarian: Bőrre vagy nyálkahártyára kerülés esetén azonnal le kell mosni az érintett bőrterületet nagy mennyiségű vízzel, és le kell venni a bőrrel közvetlenül érintkező szennyezett ruhát.
Danish: I en klinisk undersøgelse blev behovet for propofol og tiopental reduceret med henholdsvis 30 % og 60 %.
Hungarian: Klinikai vizsgálatban a propofol és thiopental igénye 30, illetve 60%-kal csökkent.
Danish: Dexmedetomidin er en potent og selektiv α2-adrenoceptor-agonist, som hæmmer frigivelsen af noradrenalin fra noradrenerge neuroner.
Hungarian: A dexmedetomidin egy hatékony, szelektív α2-adrenoceptor agonista, amely gátolja a noradrenalin felszabadulását a noradrenerg neuronokból.
Danish: Katte:
Hungarian: Macska:
Danish: Dosis bør justeres efter typen af kirurgisk indgreb, procedurens længde samt patientens temperament.
Hungarian: A dózist a sebészeti beavatkozás típusához, hosszához és a páciens viselkedéséhez kell igazítani.
Danish: Til dyb sedation og analgesi med butorphanol
Hungarian: Mély szedáció és analgézia létrehozására butorfanollal
Danish: Pulsoximetri kan være nyttig, men er ikke nødvendig for tilstrækkelig overvågning.
Hungarian: A megfelelő monitorozáshoz pulzoximéter alkalmazása hasznos lehet, de nem feltétlenül szükséges.
Danish: Øjnene bør beskyttes med en passende øjensalve.
Hungarian: A szemek védelméről megfelelő szemnedvesítő használatával kell gondoskodni.
Danish: Atipamezol ophæver ikke virkningen af ketamin.
Hungarian: Az atipamezol nem függeszti fel a ketamin hatását.
Danish: Ifølge forsøg med rotter er maksimumkoncentrationen i centralnervesystemet mange gange det, der svarer til den tilsvarende koncentration i plasma.
Hungarian: Patkánykísérletekben a központi idegrendszerben mért maximális koncentráció többszöröse volt az egyidejű plazmakoncentrációnak.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok)
Danish: I en klinisk undersøgelse bevirkede dexmedetomidin postoperativ analgesi i 0,5-4 timer.
Hungarian: Klinikai vizsgálatban a dexmedetomidin a posztoperatív analgézia fenntartásában 0,5-4 órán keresztül vett részt.
Danish: I løbet af 15 minutter er hunden eller katten sædvanligvis vågen og står op.
Hungarian: 15 percen belül a kutyák és macskák szabályosan ébrednek és talpra állnak.
Danish: Middelhalveringstiden af dexmedetomidin steg til 1,6 t., og den totale eksponering (AUC) blev øget med 50 %.
Hungarian: A dexmedetomidin felezési ideje 1,6 órára, a teljes expozíció (AUC) pedig 50%-kal nőtt.
Danish: Cepedex indeholder dexmedetomidin som det aktive stof, der frembringer sedation og analgesi hos hunde og katte.
Hungarian: A Cepedex hatóanyaga a dexmedetomidin, amely szedációt és analgéziát hoz létre kutyában és macskában.
Danish: <{MM/ÅÅÅÅ}>
Hungarian: <{ÉÉÉÉ/HH/NN}>
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK, HA SZÜKSÉGESEK
Danish: Biotilgængeligheden af dexmedetomidin er 60 %, og fordelingsvolumen (Vd) er 0,9 l/kg.
Hungarian: A dexmedetomidin biohasznosulása 60%, a látszólagos eloszlási térfogat (Vd) 0,9 L/kg.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Dexmedetomidin er et sedativt og søvnfremkaldende lægemiddel.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A dexmedetomidin egy szedatív és altató hatású szer.
Danish: Særlige advarsler
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, hypnotika og sedativa ATCvet-kode: QN05CM18.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok, hipnotikumok és szedatívumok Állatgyógyászati ATCkód: QN05CM18.
Danish: Hunde og katte
Hungarian: Kutya és macska
Danish: Natriumhydroxid (E524) (til pH-justering) Saltsyre (E507) (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Hungarian: Nátrium-hidroxid (E 524) (a pH szabályozására) Hidrogén-klorid (E507) (a pH szabályozására) Víz, injekcióhoz való
Danish: På grund af dets α2-adrenerge aktivitet forårsager dexmedetomidin en nedsættelse af hjertefrekvens og legemstemperatur.
Hungarian: α2-adrenerg aktivitása folytán a dexmedetomidin csökkenti a szívfrekvenciát és a testhőmérsékletet.
Danish: Veterinærlægemidlet er beregnet til:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény adható:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Danish: Bør anvendes med forsigtighed hos ældre dyr.
Hungarian: Idős állatokon csak fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
Danish: Sedationen varer mindst 120 minutter efter indgivelse, analgesien i mindst 90 minutter.
Hungarian: A szedatív hatás legalább 120, az analgetikus hatás legalább 90 percig tart a beadást követően.
Danish: Det anbefales, at dyret bliver fastet i 12 timer inden anvendelsen af Cepedex.
Hungarian: 12 órával a Cepedex alkalmazása előtt az állatokat javasolt éheztetni.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Hungarian: Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
Danish: Veterinærlægemidlet er ikke beregnet til gentagne injektioner.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény megismételt injekcióként nem adható.
Danish: Der kan forekomme et mindre temperaturfald.
Hungarian: A testhőmérséklet enyhe csökkenése előfordulhat.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E 218)
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát (E 218)
Danish: Varigheden er dog afhængig af en række variabler, og yderligere analgesi bør administreres efter klinisk skøn.
Hungarian: Ez az időtartam azonban több változótól függ, és az orvos döntése alapján az analgézia tovább is fenntartható.
Danish: Alle anæstesimidler, der benyttes til induktion eller vedligeholdelse af anæstesi, bør administreres til effekt.
Hungarian: Az anesztézia bevezetésére és fenntartására használt minden anesztetikumot szert a hatásnak megfelelően kell adagolni.
Danish: Hyppig og regelmæssig overvågning af åndedræts- og hjertefunktion skal foretages.
Hungarian: A légzést és a keringést gyakran és rendszeresen ellenőrizni kell.
Danish: Den specifikke α2-adrenoceptorantagonist, atipamezol, som er godkendt til brug hos dyr, er kun blevet anvendt eksperimentelt hos mennesker til at ophæve virkningen af dexmedetomidin-inducerede virkninger.
Hungarian: A specifikus α2-adrenoceptor-antagonistát, az atipamezolt, melynek használata csak kisállatoknál engedélyezett, emberben csak kísérletek során a dexmedetomidin indukálta hatások antagonizálására használták.
Danish: Efter indgivelse af dexmedetomidin kan der forekomme nedsat hjertefrekvens og midlertidig AV-blok.
Hungarian: A dexmedetomidin beadását követően a szívritmus csökkenése, illetve átmeneti AV blokk is előfordulhat.
Danish: Fordelingsvolumet (Vd) er 2,2 l/kg, og eliminationshalveringstiden (t½) er en time.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat (Vd) 2,2 L/kg, a felezési idő (t½) 1 óra.
Danish: Den sedative og analgetiske virkning topper inden for 30 minutter efter indgivelse.
Hungarian: A szedatív és analgetikus hatás a beadást követő 30 percen belül éri el maximumát.
Danish: Søg råd hos en læge, hvis der opstår symptomer.
Hungarian: Tünetek jelentkezése esetén orvoshoz kell fordulni.
Danish: Behandlede dyr skal under proceduren og opvågningen holdes varme og ved konstant temperatur.
Hungarian: A kezelt állatot állandó, meleg hőmérsékleten kell tartani a beavatkozás alatt és után is.
Danish: Ventrikulære arytmier er også rapporteret.
Hungarian: Kamrai aritmiák előfordulásáról is beszámoltak.
Danish: På grund af perifer vasokonstriktion og venøs desaturation i forbindelse med normal arteriel iltning kan der ses et blegt og/eller blåligt skær på slimhinderne.
Hungarian: A normális artériás oxigénkoncentráció mellett a perifériás érösszehúzódás és kialakuló vénás deszaturáció miatt a nyálkahártyák sápadttá és/vagy kékessé válhatnak.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E 218) Propylparahydroxybenzoat Natriumchlorid
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát (E 218) Propil-parahidroxibenzoát Nátrium-klorid
Danish: Der kan forekomme cornea-uklarhed under sedationen (se også punktet Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr).
Hungarian: A szedáció alatt korneahomály léphet fel. (lásd: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések pontot is).
Danish: Biotransformation hos kat sker ved hydroxylering i leveren.
Hungarian: Macskában a biotranszformáció a májban, hidroxiláció útján következik be.
Danish: Anvendelse under drægtighed og diegivning
Hungarian: Vemhesség vagy laktáció idején történő alkalmazás
Danish: Som hos hunde har dexmedetomidin en høj clearance hos katte, og eliminationen afhænger af det hepatiske blodflow.
Hungarian: A kutyához hasonlóan a macskában is magas a dexmedetomidin klírensze, és az elimináció a hepatikus keringés függvénye.
Danish: Metabolitterne udskilles for det meste i urinen (51 % af dosen) og i mindre grad i afføringen.
Hungarian: Az anyagcseretermékek nagyobb része a vizelettel (51%), kisebb része a bélsárral választódik ki.
Danish: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Tyskland
Hungarian: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Németország
Danish: Der bør udvises særlig opmærksomhed under indgivelse af intravenøs induktionsmedicin til effekt.
Hungarian: Az intravénás indukciós készítmény adásakor figyelni kell a hatást.
Danish: Doseringen for katte angives i tabellen nedenfor.
Hungarian: A macskák számára az adagolás az alábbi táblázatban olvasható.
Danish: Det anbefales at benytte en sprøjte med passende skalering for at sikre korrekt dosering ved administrering af små mængder.
Hungarian: A kis mennyiségek pontos adagolása érdekében tanácsos megfelelően beosztott fecskendőt használni.
Danish: Det frarådes derfor at anvende produktet under drægtighed og diegivning.
Hungarian: Ezért a termék alkalmazása vemhesség és szoptatás idején nem ajánlott.
Danish: Vedrørende bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Danish: Derfor frarådes brug af produktet under drægtighed og laktation.
Hungarian: Ezért a termék használata vemhesség és szoptatás idején nem ajánlott.
Danish: I kredsløbet binder dexmedetomidin sig for det meste til hundens og kattens plasmaproteiner (>90 %).
Hungarian: A keringésben a dexmedetomidin nagyrészt (>90%) plazmafehérjékhez kötődik.
Danish: Dexmedetomidin har en høj clearance, og eliminationen afhænger af det hepatiske blodflow.
Hungarian: A dexmedetomidin klírensze magas, az elimináció a hepatikus keringés függvénye.
Danish: Ved brug af antikolinerge midler sammen med dexmedetomidin bør udvises forsigtighed.
Hungarian: Antikolinerg szerek használata a dexmedetomidin mellett fokozott óvatosságot igényel.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af opkastning, hypotermi og nervøsitet efter brugen af disse medikamenter.
Hungarian: Ilyen esetek után hányásról, hipotermiáról, idegességről is beszámoltak.
Danish: Dexmedetomidin distribueres også hurtigt i kroppen og penetrerer let blodhjernebarrieren.
Hungarian: A szervezetben gyorsan eloszlik, és jól penetrál a vér-agy gáton.
Danish: De forventede sedative og analgesiske virkninger opnås inden for 15 minutter efter indgivelse og varer i op til 60 minutter efter indgivelse.
Hungarian: A várt szedatív és analgetikus hatás a beadást követő 15 percen belül alakul ki, és legfeljebb 60 percig áll fenn.
Danish: Der kan forekomme cornea-uklarhed hos katte under sedationen (se også pkt.4.5).
Hungarian: A szedáció alatt korneahomály léphet fel (lásd: 4.5 szakasz).
Danish: Efter behandling bør dyret ikke tilbydes foder eller vand, før det er i stand til at synke.
Hungarian: A kezelés után az állatoknak addig nem szabad enni vagy inni adni, amíg azok nyelni nem tudnak.
Danish: Præmedicinering af hunde og katte inden påbegyndelse og vedligeholdelse af generel anæstesi.
Hungarian: Premedikációként kutyában és macskákban, az általános anesztézia bevezetését és fenntartását megelőzően.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med kardiovaskulære lidelser.
Hungarian: Nem alkalmazható szív- és érrendszeri megbetegedés esetén.
Danish: Hunde: IM, IV Katte: IM
Hungarian: Kutya: i.m., i.v.
Danish: Dosis af dexmedetomidin ved præmedicinering er 125-375 mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade, som indgives 20 minutter inden induktion ved anæstesikrævende procedurer.
Hungarian: A dexmedetomidin premedikációs dózisa 125-375 µg/testfelület-négyzetméter, amelyet az anesztéziát igénylő eljárásban 20 perccel az indukció előtt kell beadni.
Danish: Der bør udvises forsigtighed for at undgå selvinjektion ved hændeligt uheld.
Hungarian: Fokozott elővigyázatossággal kell eljárni az öninjekciózás elkerülése érdekében.
Danish: Propylparahydroxybenzoat
Hungarian: Propil-parahidroxibenzoát
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter UDL.D.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Danish: Respirationsfrekvensen kan lejlighedsvis blive nedsat.
Hungarian: A légzésszám bizonyos esetekben csökkenhet.
Danish: Hunde Vægt
Hungarian: Kutya Testtömeg
Danish: Katte: Efter en 40 mikrogram/kg legemsvægt intramuskulær dosis er Cmax 17 ng/ml.
Hungarian: Macska: 40 mikrogramm/ttkg intramuszkuláris beadásakor a Cmax 17 ng/ml.
Danish: Dexmedetomidin inducerer ligeledes en række andre α2-adrenoceptor-medierede virkninger, der omfatter hårrejsning, depression af motoriske og sekretoriske funktioner i gastrointestinalkanalen, diurese og hyperglykæmi.
Hungarian: A dexmedetomidin számos egyéb α2adrenoceptor közvetítette folyamatot indukál, többek között piloerekciót, a gyomor-bél rendszer motoros és szekretoros funkcióinak csökkenését, diurézist, valamint hiperglikémiát.
Danish: Katte Vægt
Hungarian: Macska Testtömeg
Danish: Varigheden og dybden af sedationen og analgesien er dosisafhængig.
Hungarian: A szedatív és analgetikus hatás tartama és mélysége dózisfüggő.
Danish: I kliniske studier var hypoxæmi almindeligt forekommende, især inden for de første 15 minutter efter påbegyndt dexmedetomidin-ketamin anæstesi.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során gyakran fordult elő hipoxémia, különösen a dexmedetomidin-ketamin anesztézia első 15 percében.
Danish: Klar, farveløs opløsning
Hungarian: Tiszta, színtelen oldat.
Danish: Når dexmedetomidin bruges til præmedicinering hos katte, anvendes den samme dosis.
Hungarian: Macskák esetében a dexmedetomidint premedikációhoz is ugyanilyen dózisban kell alkalmazni.
Danish: UDL.D:
Hungarian: Gy.sz.:
Danish: Dexmedetomidin 375 mikrogram/m2
Hungarian: Dexmedetomidin 375 mikrogramm/m2
Danish: Kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Danish: Administration af dexmedetomidin til hvalpe under 16 uger og killinger under 12 uger er ikke undersøgt.
Hungarian: A dexmedetomidin alkalmazását 16 hetesnél fiatalabb kölyökkutyákban és 12 hetesnél fiatalabb macskakölykökben nem vizsgálták.
Danish: Blodtrykket stiger først og falder derefter til det normale eller lidt under det normale niveau.
Hungarian: A vérnyomás kezdetben emelkedik, majd normál vagy annál alacsonyabb szintre csökken.
Danish: Blodtrykket vil først stige og derefter vende tilbage til det normale eller lidt under det normale niveau.
Hungarian: A vérnyomás kezdetben emelkedik, majd visszatér a normál vagy annál alacsonyabb szintre.
Danish: Når dexmedetomidin og butorphanol anvendes samtidigt hos hunde, kan der forekomme bradypnø, takypnø, uregelmæssige åndedrætsrytmer (20-30 sek. apnø efterfulgt af flere hurtige åndedrag), hypoxæmi, muskelspjæt, -rysten eller andre muskelbevægelser, irritation, øget spytafsondring, kløgning, opkastning, urinering, huderytem, pludselig agitation eller forlænget sedation.
Hungarian: Kutyában dexmedetomidin és butorfanol együttes alkalmazása esetén bradipnoé, tachipnoé, szabálytalan légzés (20-30 másodperc apnoét követően néhány gyors légvétel), hipoxémia, tremor, izomrángás vagy úszó-kúszó mozgás, izgatottság, fokozott nyálzás, öklendezés, hányás, bevizelés,
Danish: Dexmedetomidin 125 mikrogram/m2
Hungarian: Dexmedetomidin 125 mikrogramm/m2
Danish: Hunde: Dexmedetomidindoser til hunde er baseret på deres legemsoverflade:
Hungarian: Kutya: A dexmedetomidin adagja a testfelület alapján számítandó.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések <az egyes célállat fajokra vonatkozóan>
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Danish: *kun IM
Hungarian: *csak im.
Danish: Dexmedetomidin 500 mikrogram/m2*
Hungarian: Dexmedetomidin 500 mikrogramm/m2*
Danish: Samtidig brug af dexmedetomidin og butorphanol medfører sedation og analgesi senest 15 minutter efter indgivelse.
Hungarian: A dexmedetomidin és a butorfanol együttes használatakor a szedatív és analgetikus hatás a beadást követően 15 percen belül észlelhető.
Danish: Brugen af andre centralnervesystemsedativer kan forventes at forstærke virkningerne af dexmedetomidin, og der bør derfor foretages en passende justering af dosen.
Hungarian: Más, központi idegrendszeri depresszáns egyidejű használatakor a dexmedetomidin hatása fokozódhat, ezért ilyenkor a dózist korrigálni kell.
Danish: Når dexmedetomidin bruges til præmedicinering hos hunde, kan der opstå bradypnø, takypnø og opkastning.
Hungarian: Kutyában a dexmedetomidin premedikációként való alkalmazása esetén bradipnoé, tachipnoé és hányás fordulhat elő.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr, som lider af alvorlige systemiske lidelser eller er døende.
Hungarian: Nem alkalmazható súlyos szisztémás betegség, illetve moribund állapot esetén.
Danish: Veterinærlægemidlet er beregnet til: - Hunde: intravenøs eller intramuskulær anvendelse - Katte: intramuskulær anvendelse
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény adható - Kutyának: intravénás és intramuszkuláris alkalmazással - Macskának: intramuszkuláris alkalmazással
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af emballagen: 56 dage.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 56 napig.
Danish: - Hunde: intravenøs eller intramuskulær anvendelse - Katte: intramuskulær anvendelse
Hungarian: − Kutya: intravénás és intramuszkuláris alkalmazás − Macska: intramuszkuláris alkalmazás
Danish: Klar, farveløs injektionsvæske
Hungarian: Tiszta, színtelen oldatos injekció.
Danish: Sikkerheden af dexmedetomidin er ikke fastlagt under drægtighed og diegivning hos måldyrearterne.
Hungarian: Nincs adat a dexmedetomidin ártalmatlanságára vonatkozóan a vemhesség és szoptatás alatt a célállatokban.
Danish: Hunde: Efter en intramuskulær dosis på 50 mikrogram/kg nås maksimumkoncentrationen i plasma på ca. 12 nanogram/ml i løbet af 0,6 timer.
Hungarian: Kutya: 50 mikrogramm/ttkg hatóanyag dózis intramuszkuláris beadását követően a maximális plazmakoncentráció (12 nanogramm/ml) 36 perc múlva alakul ki.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de(t) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység estén.
Danish: En dosis på 10 mg ketamin/kg anvendt sammen med 40 mikrogram dexmedetomidin/kg kan medføre takykardi.
Hungarian: 10 mg/kg ketamin és 40 µg/kg dexmedetomidin egyidejű adása tachikardiát okozhat.
Danish: Katte: Efter indgivelse af 40 mikrogram dexmedetomidin/kg legemsvægt intramuskulært samtidigt med 5 mg ketamin/kg legemsvægt til katte, fordobles maksimumkoncentrationen af dexmedetomidin, men Tmax påvirkes ikke deraf.
Hungarian: Macska: 5 mg/ttkg ketamin és 40 µg/ttkg dexmedetomidin egyidejű intramuszkuláris beadását követően a dexmedetomidin csúcskoncentrációja kétszeresére nőtt, de a Tmax nem változott.
Danish: Væsentlige biotransformationer hos hunde inkluderer hydroxylering, konjugering med glukoronsyre og N-methylering i leveren.
Hungarian: Kutya esetében a biotranszformáció főként a májban hidroxiláció, glükuronsav-konjugáció és N
Danish: Doseringer baseret på legemsvægt angives i de følgende tabeller.
Hungarian: A testtömeghez viszonyított adagolás az alábbi táblázatban olvasható.