FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nell'analisi "intention to treat", 939 eventi sono stati osservati nel gruppo clopidogrel e 1.020 eventi con ASA, (riduzione del rischio relativo (RRR) 8,7%, [IC 95%: da 0,2 a 16,4 ]; p = 0,045), che corrisponde, per ogni 1.000 pazienti trattati per 2 anni, a 10 ulteriori pazienti [IC: da 0 a 20] ai quali sono stati evitati nuovi eventi ischemici.
Croatian: U analizi ITT (engl. 'intention to treat') zabilježeno je 939 slučajeva u skupini koja je primala klopidogrel, a 1020 u skupini koja je primala ASK (realtivno smanjenje rizika, RRR - engl. relative risk reduction = 8,7% [95% CI: 0,2 do 16,4]; p=0,045) što, odgovara broju od dodatnih 10 bolesnika kojima je spriječen novi ishemijski događaj, na svakih 1000 bolesnika liječenih 2 godine [CI: 0 do 20]. Analiza ukupne smrtnosti, sekundarnog ishoda studije nije pokazala značajnu razliku između klopidogrela (5,8%) i ASK (6,0%).
Italian: Giorni del calendario Lun
Croatian: Dani u tjednu Pon
Italian: Grepid 75 mg compresse rivestite con film clopidogrel
Croatian: Grepid 75 mg filmom obložene tablete klopidogrel
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Astuccio di cartone per blister di 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 o 100 compresse rivestite con film
Croatian: KUTIJA za blistere s 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ili 100 filmom obloženih tableta
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome e indirizzo dei produttori responsabili del rilascio del lotto Pharmathen S.A.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Italian: Per precauzione l'uso concomitante di inibitori forti o moderati del CYP2C19 deve essere scoraggiato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Croatian: Kao mjera opreza, ne preporučuje se istodobna primjena klopidogrela i lijekova koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 (vidjeti dio 4.4. i 5.2.).
Italian: Soluzione di cloruro di sodio (0,9%)
Croatian: Otopina natrijevog klorida (0,9 %)
Italian: Inizio dell'immunità:
Croatian: Početak imuniteta:
Italian: Conservare il flaconcino nel confezionamento esterno per proteggerlo dalla luce.
Croatian: Čuvati bočicu u vanjskom pakovanju radi zaštite od svjetla.
Italian: Carbomer 971 P NF
Croatian: Karbomer 971 P NF
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti), se necessario
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Italian: 6.3 Periodo di validità
Croatian: 6.3. Rok valjanosti
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: IDT Biologika GmbH
Croatian: Nositelj odobrenja za puštanje proizvodne serije: IDT Biologika GmbH
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena za poticanje aktivne imunosti na koju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ)br. 470/2009.
Italian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germania
Croatian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Njemačka
Italian: QI09AA03
Croatian: ATC vet kod: QI09AA03
Italian: 7 giorni dopo la vaccinazione di base
Croatian: 7 dana nakon prvog cijepljenja
Italian: Dopo la somministrazione di una doppia dose di vaccino (4 ml), non è stata osservata alcuna reazione avversa, ad eccezione di quelle riportate al paragrafo 4.6.
Croatian: Nakon primjene dvostruke doze (4 ml), nisu primijećeni nikakvi neželjeni učinci osim onih već spomenutih u odjeljku 4.6.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 su dopuštene tvari za koje je u tablici 1. Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se za njih ne zahtijeva određivanje DNK (MRL) ili nisu obuhvaćene odredbama Uredbe (EZ)br. 470/2009, kada se koriste u ovom veterinarskom medicinskom proizvodu.
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo EXP/SCAD.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici i kutiji, poslije oznake EXP.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Italian: Induce la formazione di anticorpi neutralizzanti e inibenti l'emoagglutinazione nei confronti di ciascuno dei tre sottotipi.
Croatian: Inducira stvaranje neutralizirajućih protutijela i protutijela koja sprječavaju hemaglutinaciju protiv svakog od tri podtipa.
Italian: Generalmente, gli anticorpi di origine materna indotti dalla vaccinazione persistono approssimativamente per le prime 5-8 settimane di vita.
Croatian: Općenito, maternalna protutijela inducirana cijepljenjem traju približno 5-8 tjedana nakon rođenja.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del flaconcino: 10 ore.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 10 sati.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di un animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).>
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C-8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 C - 8 C).
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE
Croatian: ZABRANA PRODAJE; OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Italian: Gravidanza e allattamento: Il vaccino può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Croatian: Graviditet i laktacija: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Italian: L'immunità di origine materna nei suinetti interagisce con l'induzione della formazione di anticorpi.
Croatian: Maternalna imunost u prasadi utječe na indukciju protutijela.
Italian: Tappi di gomma bromobutilica
Croatian: Čepovi: čepovi od bromobutilne gume.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA
Italian: Durata dell'immunità: 4 mesi nei suini vaccinati tra 56 e 96 giorni di età e 6 mesi nei suini vaccinati per la prima volta a 96 giorni di età od oltre.
Croatian: Trajanje imuniteta: 4 mjeseca kod svinja cijepljenih u dobi između 56 i 96 dana i 6 mjeseci kod svinja cijepljenih prvi puta u dobi od 96 dana i starijih.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Croatian: 4.2. Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Italian: In casi molto rari, la vaccinazione può provocare un lieve e transitorio aumento della temperatura rettale ("molto rari" corrisponde ad una frequenza di reazioni avverse di meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon cijepljenja može doći do malog povišenja rektalne temperature (¨vrlo rijetko¨ odgovara učestalosti nuspojava manjoj od 1 životinje na 10.000, uključujući izolirane slučajeve).
Italian: Sospensione iniettabile limpida di colore da arancio giallastro a rosa.
Croatian: Bistra, žuto narančasta do ružičasta suspenzija za injekcije.
Italian: Scrofe e scrofette:
Croatian: Nazimice i krmače:
Italian: Gripovac 3 sospensione iniettabile per suini
Croatian: UPUTA O VMP Gripovac 3 Injekcijska suspenzija za svinje
Italian: Immunizzazione attiva dei suini, incluse le scrofe gravide, a partire da 56 giorni di età nei confronti dell'influenza suina causata da sottotipi H1N1, H3N2 e H1N2 per ridurre i segni clinici e la carica virale a livello polmonare in seguito all'infezione.
Croatian: Aktivna imunizacija svinja starijih od 56 dana, uključujući i gravidne krmače, protiv influence svinja uzrokovane podtipovima H1N1, H3N2 i H1N2 za smanjenje kliničkih znakova i prisutnosti virusa u plućima nakon infekcije.
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Croatian: 4.6. Nuspojave (učestalost i ozbiljnost)
Italian: In casi particolari di contatto ripetuto delle scrofe con gli antigeni (infezioni di campo + vaccinazione) gli anticorpi trasmessi ai suinetti possono persistere fino alla 12
Croatian: U određenim slučajevima višekratnog kontakta krmača s antigenima (prirodna infekcija + cijepljenje) protutijela koja se prenose na prasad mogu trajati do starosti od 12 tjedana.
Italian: Per via intramuscolare.
Croatian: Za intramuskularnu primjenu.
Italian: Vaccinazione di base: come sopra
Croatian: Prvo cijepljenje: vidi gore
Italian: EXP{mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 10 ore.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno, primijeniti u roku 10 sati.
Italian: Il vaccino stimola una immunità attiva nei confronti del virus dell'Influenza suina tipo A, sottotipi H1N1, H3N2 e H1N2.
Croatian: Cjepivo stimulira aktivni imunitet na virus influence svinja A, podtipove H1N1, H3N2 i H1N2.
Italian: La vaccinazione 14 giorni prima del parto, con una dose (2 ml), fornisce ai suinetti un'immunità di origine materna che li protegge dai segni clinici dell'influenza per almeno i primi 33 giorni di vita.
Croatian: Kada se cijepljenje provodi 14 dana prije prasenja s jednom dozom (2 ml), prasad stječe maternalnu imunost koja štiti od kliničkih znakova influence, najmanje 33 dana po rođenju.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone con 1 flaconcino da 20 ml, 50 ml, 100 ml
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija za 20 ml, 50 ml, 100 ml
Italian: In casi molto rari, la vaccinazione può provocare un lieve e transitorio aumento della temperatura rettale.
Croatian: Ponekad, u vrlo rijetkim slučajevima nakon cijepljenja može doći do malog povišenja rektalne temperature.
Italian: ≥ 10,22 log2 MGUN
Croatian: ≥ 10,22 log2 GMNU
Italian: ≥ 10,53 log2 MGUN
Croatian: ≥ 10,53 log2 GMNU
Italian: Immunizzazione attiva delle scrofe gravide, dopo la vaccinazione di base raccomandata, mediante la somministrazione di una dose singola 14 giorni prima del parto per indurre lo sviluppo di una elevata immunità colostrale in grado di fornire ai suinetti una protezione clinica per almeno i primi 33 giorni di vita.
Croatian: Aktivna imunizacija gravidnih krmača po završetku primarne imunizacije, primjenom jedne doze 14 dana prije prasenja za postizanje visokog kolostralnog imuniteta što prasadi osigurava kliničku zaštitu još najmanje 33 dana nakon rođenja.
Italian: MODALITÁ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Italian: Quando si somministra una dose singola di vaccino 14 giorni prima del parto, come richiamo, nelle scrofe precedentemente vaccinate, il vaccino stimola un'immunità attiva in grado di fornire, alla progenie, un'immunità di origine materna nei confronti del virus dell'Influenza suina tipo A, sottotipi H1N1, H3N2 e H1N2.
Croatian: Kada se cijepljenje provodi 14 dana prije prasenja kao docjepljivanje prethodno cijepljenih krmača, cjepivo potiče aktivni imunitet kako bi se postigla maternalna imunost na virus influence svinja A, podtipove H1N1, H3N2 i H1N2.
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego
Croatian: 4.5. Posebne mjere opreza za primjenu
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici,vaccini virali inattivati Codice ATCvet:
Croatian: cjepiva, inaktivirano virusno cjepivo
Italian: Ceppi del virus inattivato dell'Influenza suina di tipo A (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Croatian: A /svinja (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Italian: 0,21 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Italian: Conservare in frigorifero.
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku
Italian: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN = Media Geometrica di Unità Neutralizzanti indotte nella cavia dopo 2 vaccinazioni con 0,5 ml di questo vaccino
Croatian: GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajućih jedinica inducirana kod zamorčadi nakon dvokratne imunizacije s 0,5 ml ovog cjepiva
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizone
Croatian: Primjena tijekom graviditeta laktacije ili nesenja
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Croatian: Posebne mjere opreza za čuvanje
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flaconcino da 100 ml
Croatian: PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Bočica od 100 ml
Italian: 20 ml (10 dosi), 50 ml (25 dosi), 100 ml (50 dosi)
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 20 ml (10 doza), 50 ml (25 doza), 100 ml (50 doza)
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Croatian: UVIJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Italian: NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE ALL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Italian: In casi molto rari, dopo la vaccinazione, può manifestarsi un lieve e transitorio gonfiore al punto d'inoculo, che regredisce entro 2 giorni.
Croatian: Nakon cijepljenja se u vrlo rijetkim slučajevima može na mjestu uboda javiti prolazni mali otok koji se povlači za 2 dana.
Italian: 100 ml (50 dosi)
Croatian: 50 ml (25 doza).
Italian: Ceppi del virus inattivato dell'Influenza suina di tipo A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Croatian: A /svinja/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Italian: Ceppi del virus inattivato dell'Influenza suina di tipo A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Croatian: A /svinja/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU*, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU*, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU*
Italian: GG/MM/AAAA
Croatian: D.D.MM.YYYY
Italian: Data della prima autorizzazione: 14/01/2010 Data dell'ultimo rinnovo: GG/MM/AAAA
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14.01.2010
Italian: L'autoinoculazione accidentale può determinare una lieve reazione al punto d'inoculo.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, očekuje se samo manja reakcija na mjestu uboda.
Italian: È possibile un richiamo in ogni fase della gestazione e dell'allattamento.
Croatian: Poticajna injekcija (booster) moguća je u svakom stadiju graviditeta i laktacije.
Italian: Vaccinazione di base: 2 iniezioni di una dose (2 ml) - A partire da 96 giorni di età, a distanza di 3 settimane tra la prima e la seconda iniezione, per ottenere una durata dell'immunità di 6 mesi oppure - Tra 56 e 96 giorni di età, a distanza di 3 settimane tra la prima e la seconda iniezione, per ottenere una durata dell'immunità di 4 mesi.
Croatian: Ili: - Između 56 i 96 dana starosti, u razmaku od 3 tjedna između injekcija za postizanje imuniteta u trajanju dužem od 4 mjeseca.
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione
Croatian: 4.1. Ciljne vrste životinja
Italian: Flaconcini da 20 ml, vetro tipo I Flaconcini da 50 ml, vetro tipo II Flaconcini da 100 ml, vetro tipo II
Croatian: 50 ml bočice, staklo tip II,
Italian: 29 avenue Tony Garnier
Croatian: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Croatian: Posebne mjere opreza za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN IL BROJ DOZA 20 ml (10 doza),
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove provenienti da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di questi medicinali di origine vegetale è plausibile ed esistono prove in merito alla sicurezza del loro utilizzo in questo campo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 anni nell'UE).
Croatian: To znači da, iako ne postoji dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Italian: var. sorbilis (Mart.) Ducke, semen
Croatian: Ducke, semen
Italian: La pianta è coltivata o raccolta per ottenere i semi per uso terapeutico.
Croatian: Biljka se uzgaja ili sakuplja kako bi se dobile sjemenke za medicinsku uporabu.
Italian: EMA/HMPC/284498/2013 Comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC)
Croatian: EMA/HMPC/284498/2013 Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
Italian: Guaranà seme EMA/HMPC/284498/2013
Croatian: Sjemenke paulinije EMA/HMPC/284498/2013
Italian: L'HMPC ha sconsigliato l'uso di questi medicinali nei pazienti con ulcere gastriche e intestinali, ipertiroidismo (sindrome derivante da un'iperattività della tiroide) o disturbi cardiovascolari tra cui ipertensione (elevata pressione sanguigna) e aritmie (alterazioni del normale ritmo cardiaco).
Croatian: HMPC je preporučio da se ovi lijekovi ne smiju primjenjivati u bolesnika sa čirevima želuca i crijeva, hipertiroidizmom (prekomjerno aktivnom štitnom žlijezdom) ili kardiovaskularnim poremećajima, poput hipertenzije (visokog krvnog tlaka) i aritmija (poremećaja srčanog ritma).
Italian: Tali associazioni non sono considerate nel presente riassunto.
Croatian: Te kombinacije nisu obuhvaćene ovim sažetkom.
Italian: Al momento della valutazione dell'HMPC, non è stato segnalato alcun effetto indesiderato associato all'impiego di questi medicinali.
Croatian: U vrijeme ocjene HMPC-a, nije bilo prijavljenih nuspojava s ovim lijekovima.
Italian: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Croatian: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.)
Italian: Il presente riassunto non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti guaranà seme.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže sjemenke paulinije.
Italian: Guaranà seme è la denominazione comune del seme della pianta Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Croatian: Sjemenke paulinije su uobičajeni naziv za sjemenke biljke Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.)
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti guaranà seme nel trattamento dell'affaticamento e della debolezza si basano sul loro "uso tradizionale" in questa indicazione.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže sjemenke paulinije za umor i slabost temelje se na „tradicionalnoj uporabi".
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti guaranà seme devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže sjemenke paulinije moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti guaranà seme, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže sjemenkepaulinije, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti guaranà seme sono solitamente disponibili in forma solida da assumere per bocca.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže sjemenke paulinije obično su dostupni u krutom obliku i uzimaju se kroz usta.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti guaranà seme, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže sjemenke paulinije, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Le conclusioni dell'HPMC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento della valutazione delle richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali di origine vegetale contenenti guaranà seme.
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže sjemenke paulinije.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici del guaranà seme.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe sjemenki paulinije.
Italian: Che cos'è guaranà seme?
Croatian: Što su sjemenke paulinije?
Italian: I preparati a base di guaranà seme sono ottenuti essiccando e polverizzando i semi.
Croatian: Pripravci sjemenki paulinije dobivaju se sušenjem i usitnjavanjem sjemenki u prašak.
Italian: Nella sua valutazione, l'HMPC ha considerato alcuni studi clinici relativi agli effetti dele guaranà seme sul comportamento, da cui è emerso che esso esercitava un effetto stimolante e migliorava i sintomi dell'affaticamento.
Croatian: HMPC je prilikom ocjene, razmotrio studije o učinku sjemenki paulinije na ponašanje, u kojima se pokazalo da sjemenke paulinije ima stimulativni učinak i dovode do smanjenja simptoma umora.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti guaranà seme e su chi può farne uso si possono trovare nel foglio illustrativo fornito insieme al medicinale.
Croatian: Detaljne upute o tome kako uzimati lijekove koji sadrže sjemenke paulinije i tko ih može uzimati dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti guaranà seme
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže sjemenke paulinije