FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: TAXOTERE in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Finnish: TAXOTERE yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää, johon solunsalpaajahoito ei ole tehonnut.
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Finnish: Koko liuotinainemäärän sisällön lisääminen TAXOTERE 80 mg/2 ml infuusiokonsentraatin injektiopulloon varmistaa sen, että valmiin liuoksen dosetakselikonsentraatio on 10 mg/ml.
English: The primary efficacy endpoint in this study, overall survival (OS) was significantly longer (log-rank test, p = 0.0058) with the docetaxel-containing regimen compared to PF (median OS: 70.6 versus 30.1 months respectively), with a 30% risk reduction in mortality compared to PF (hazard ratio (HR) = 0.70, 95% confidence interval (CI) = 0.54-0.90) with an overall median follow up time of 41.9 months.
Finnish: Kuolleisuuden riski väheni 30 % verrattuna PF:ään (suhteellinen riski (HR) = 0,70, 95% luottamusväli (CI) = 0,54-0,90) 41,9 kuukauden mediaani seuranta-aikana.
English: What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brownyellow solution.
Finnish: TAXOTERE 80 mg/2 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on kirkas viskoosi, keltainen tai ruskeankeltainen liuos.
English: Dysgeusia (G3/4: < 1%); Pareaesthesia (G3/4: < 1%)
Finnish: Makuhäiriöt (G3/4: < 1 %); Parestesiat (G3/4: < 1 %)
English: Third episode: reduce docetaxel dose by 20%.
Finnish: Kolmas kerta: pienennä dosetakseli annosta 20 %:lla
English: In patients treated with docetaxel every three weeks, the incidence of related nail changes occurred at a rate  10% higher in patients who were 65 years of age or greater compared to younger patients.
Finnish: Näillä potilailla kynsimuutosten ilmaantuvuus ≥ 10 % oli suurempi verrattuna tätä nuorempiin potilaisiin.
English: This medicinal product contains 13% (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 252 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 6 ml of beer or 2.6 ml wine.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 13 % (w/w) etanolia 95 % v/v (alkoholia) eli enintään 252 mg vedetöntä etanolia 95 % v/v liuotininjektiopulloa kohti, mikä vastaa 6 ml:aa olutta tai 2,6 ml:aa viiniä.
English: - For the treatment of head and neck cancer, TAXOTERE is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Finnish: - Pään ja kaulan alueen syövässä TAXOTERE annetaan yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa.
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus rintasyövän hoidossa TAXOTERE:n 100 mg/m² ja trastutsumabin yhdistelmällä
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Finnish: TAXOTERE 20 mg/1 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten dosetakseli
English: This medicinal product contains 13% (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 932 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 23 ml of beer or 9.5 ml wine.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 13 % (w/w) etanolia 95 % v/v (alkoholi) eli enintään 932 mg etanolia 95 % v/v liuotininjektiopulloa kohti, mikä vastaa 23 ml olutta tai 9,5 ml viiniä.
English: If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Finnish: Mikäli TAXOTERE-infuusiokonsentraatti tai infuusioliuos joutuu kosketuksiin ihon kanssa, kosketuskohta on pestävä välittömästi ja perinpohjin saippualla ja vedellä.
English: combined with capecitabine at 1250 mg/m twice daily (within 30 minutes after a meal) for 2 weeks followed by a 1-week rest period.
Finnish: Yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa suositeltu dosetakseliannos on 75 mg/m2 joka 3. viikko kapesitabiiniannoksen ollessa 1250 mg/m2 kaksi kertaa vuorokaudessa 2 viikon ajan, jonka jälkeen seuraa 1 viikon tauko.
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC arm. No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Finnish: GEICAM-tutkimuksessa 10 vuoden seurantajakson jälkeen akuuttia leukemiaa esiintyi yhdellä potilaalla (0,2 %:lla) 532 potilaasta TAC-ryhmässä.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Finnish: VALMISTUSOHJE TAXOTERE 80 mg/4 ml INFUUSIOKONSENTRAATILLE LIUOSTA VARTEN
English: Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis;
Finnish: Astenia; Perifeerinen turvotus; Kuume; Uupumus;
English: Myalgia (G3/4: 2%); Arthralgia (G3/4: 1%)
Finnish: Lihassärky (G3/4: 2 %); Nivelsärky (G3/4: 1 %)
English: Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Finnish: Injisoi tarvittava määrä kantaliuosta infuusiopussiin tai -pulloon, jossa on 250 ml 5 %:sta glukoosiliuosta tai 0,9 % (9 mg/ml) natriumkloridi-infuusionestettä.
English: In first-line treatment, docetaxel 75 mg/m2 is given in combination therapy with doxorubicin (50 mg/m
Finnish: Ensi linjan hoidossa yhdistelmänä doksorubisiinin (50 mg/m2) kanssa suositeltu dosetakseliannos on 75 mg/m2.
English: Dyspnea (G3: 1%) Coughing (G3: 0%) Upper respiratory tract infection (G3: 1%)
Finnish: Hengenahdistus (G3: 1 %) Yskä (G3: 0 %) Ylähengitystieinfektio (G3:
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the followup period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Finnish: GEICAM 9805 -tutkimuksessa alopesia, joka alkoi hoitojakson aikana ja jatkui seurantajaksolla ja se havaittiin 49:llä TAC-ryhmän potilaalla (9,2 %) ja 35:llä FAC-ryhmän potilaalla (6,7 %).
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa rintasyövän hoidossa TAXOTERE:n 100 mg/m² ja trastutsumabin yhdistelmällä
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² single agent
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa TAXOTERE 75 mg/m² monoterapialla
English: • infection of the upper respiratory tract.
Finnish: • yhden kerta-annosinjektiopullon liuotinta.
English: Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Finnish: Paras kokonaisvaste tutkimushoitoon [kemoterapia ± sädehoito] (%) (95 % CI) ***p-arvo
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Finnish: TAXOTERE 80 mg/4 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten dosetakseli
English: TAXOTERE is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Finnish: TAXOTERE on tarkoitettu käytettäväksi potilailla, joilla on paikallisesti levinnyt tai metastasoinut eipienisoluinen keuhkosyöpä, kun aiempi syövän kemoterapia ei ole tehonnut.
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel.
Finnish: Jokainen 1 ml:n injektiopullo konsentraattia sisältää 20 mg dosetakselia.
English: Abdominal pain (G3: 0%) Flatulence
Finnish: Astenia (G3: 0 %) Nesteretentio
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus mahalaukun adenokarsinooman hoidossa TAXOTERE:n 75 mg/m² sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin yhdistelmällä
English: If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Finnish: Jos TAXOTEREinfuusiokonsentraatti tai infuusioliuos joutuu kosketuksiin limakalvojen kanssa, limakalvot on välittömästi ja perusteellisesti huuhdeltava vedellä.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%);
Finnish: Perifeerinen sensorinen neuropatia (G3: 4,1 %);
English: For patients with serum bilirubin levels > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Finnish: Potilailla, joilla seerumin bilirubiini on normaaliarvojen ylärajaa suurempi ja/tai ALAT- ja ASAT -arvot yli 3,5 kertaa normaaliarvojen ylärajaa korkeammalla sekä alkalinen fosfataasi on yli 6 kertaa normaaliarvojen ylärajaa suurempi, dosetakseliannoksen alentamista ei voida suositella eikä dosetakselia tule käyttää ellei se ole ehdottomasti aiheellista.
English: Dysgeusia/Parosmia; Peripheral sensory neuropathy (G3/4:
Finnish: Makuhäiriöt /Hajuharha;Perifeerinen sensorinen neuropatia (G3/4: 0,6 %)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with capecitabine
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa rintasyövän hoidossa TAXOTERE:n 75 mg/m² ja kapesitabiinin yhdistelmällä
English: As with all parenteral products, TAXOTERE infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Finnish: Kuten kaikki parenteraalisesti annettavat valmisteet myös TAXOTERE- infuusioliuos on tarkistettava visuaalisesti ennen käyttöä.
English: Epistaxis; Pharyngolaryngeal pain; Nasopharyngitis; Dyspnoea;
Finnish: Alopesia; Eryteema; Ihottuma;
English: Gastrointestinal haemorrhage (severe:
Finnish: *** Khiin neliö -testi
English: • one single-dose vial of solvent.
Finnish: • pelkkä androgeenideprivaatiohoito.
English: One vial of 1 ml of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Finnish: Yksi millilitra infuusiokonsentraattia sisältää sisältää 20 mg dosetakselia.
English: Paresthesia; Headache;
Finnish: Limakalvotulehdus; Kipu;
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion.
Finnish: TAXOTERE 160 mg/8 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
English: (ALT and/or AST) greater than 1.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels greater than 2.5 times the ULN, there is a higher risk of developing severe adverse reactions such as toxic deaths including sepsis and gastrointestinal haemorrhage which can be fatal, febrile neutropenia, infections, thrombocytopenia, stomatitis and asthenia.
Finnish: Näitä vaikeita haittavaikutuksia ovat esim. toksisuudesta johtuvat kuolemat mukaan lukien sepsis, mahdolliset kuolemaan johtavat ruoansulatuskanavan verenvuodot sekä kuumeinen neutropenia, infektiot, trombosytopenia, stomatiitti ja astenia.
English: Hypersensitivity
Finnish: Histologinen gradus
English: • ADT + docetaxel 75 mg/m² given at the beginning of ADT, administered every 3 weeks for 6 cycles
Finnish: • androgeenideprivaatiohoito + androgeenideprivaatiohoidon alussa joka 3. viikko kuuden syklin ajan annettu dosetakseli 75 mg/m²
English: What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE concentrate for solution for infusion is a pale yellow to brownish-yellow solution.
Finnish: TAXOTERE infuusiokonsentraatti, liuosta varten on vaalean keltainen tai ruskeankeltainen liuos.
English: 15 ml clear glass (type I) vial with a blue aluminium seal and blue plastic flip-off cap containing 8 ml of concentrate.
Finnish: 15 ml:n injektiopullo, joka on kirkasta tyypin I lasia ja jossa on sininen alumiinisinetti ja sininen muovinen repäisysuojus.
English: The concentrate is supplied in a 7 ml clear colourless glass vial with a magenta aluminium seal and a magenta plastic flip-off cap.
Finnish: Konsentraatti on 7 ml:n injektiopullossa, joka on kirkasta tyypin I lasia ja jossa on purppuranpunainen alumiinisinetti ja purppuranpunainen muovinen repäisysuojus.
English: Asthenia (severe:
Finnish: Lihassärky (vaikea:
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
Finnish: Stomatiitti (G3/4: 7,8 %); Ripuli (G3/4: 6,2 %); Oksentelu (G3/4: 5 %); Ummetus
English: TCF n = 221
Finnish: n = 221
English: The viscous solution contains 40 mg/ml docetaxel (anhydrous).
Finnish: Viskoosi liuos sisältää 40 mg/ml vedetöntä dosetakselia.
English: In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/mm
Finnish: Potilaiden, joiden dosetakselin aloitusannos on ollut 75 mg/m2 yhdistettynä sisplatiinin kanssa ja joiden verihiutaleiden määrä alimmillaan on ollut edellisen hoitokuurin aikana < 25000 solua/mm3, tai potilaiden, joilla esiintyy kuumeista neutropeniaa, tai potilaiden, joilla esiintyy vakavaa eihematologista toksisuutta, dosetakseliannosta tulee pienentää 65 mg:aan/m2 seuraavilla kerroilla.
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus rintasyövän hoidossa TAXOTERE 100 mg/m² monoterapialla
English: 7 ml clear glass (type I) vial with a green aluminium seal and a green plastic flip-off cap containing 1 ml of concentrate.
Finnish: 7 ml:n injektiopullo, joka on kirkasta tyypin I lasia ja jossa on vihreä alumiinisinetti ja vihreä muovinen repäisysuojus.
English: Nausea (G3/4: 13.9%); Stomatitis (G3/4:
Finnish: Ruoansulatuselimistö Pahoinvointi (G3/4: 13,9 %); Stomatiitti (G3/4: 20,7 %);
English: Do not store above 25°C or below 2°C.
Finnish: Säilytä 2°C - 25°C.
English: 1060 patients were randomised to receive either TAXOTERE 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m and cyclophosphamide 500 mg/m
Finnish: 1060 potilasta satunnaistettiin saamaan liitännäishoitona joko TAXOTERE-valmistetta 75 mg/m2 annettuna tunnin kuluttua doksorubisiinin 50 mg/m2 ja syklofosfamidin 500 mg/m2 antamisesta (539 potilasta TAC-ryhmässä) tai doksorubisiinia 50 mg/m2 , jota seurasi fluorourasiili 500 mg/m2 ja syklofosfamidi 500 mg/m2 (521 potilasta FAC-ryhmässä).
English: Gastrointestinal disorders
Finnish: TAXOTERE-valmisteen liuotininjektiopullo
English: Nervous system
Finnish: MedDRAelinjärjestelmä
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use
Finnish: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten dosetakseli laskimoon
English: Diarrhoea grade 4 First episode: reduce docetaxel and 5-FU doses by 20%.
Finnish: Ensimmäinen kerta: pienennä dosetakseli- ja 5-FU-annoksia 20 %:lla.
English: 95% CI p-value*
Finnish: 95 % CI p-arvo†*
English: Myalgia (G3/4: 0.4%)
Finnish: Ummetus (G3/4: 0,4 %)
English: ER = eostrogen receptor
Finnish: • kerta-annosinjektiopullon liuotinta.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CONCENTRATE and SOLVENT/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: INJEKTIOPULLO / TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
English: TAXOTERE monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Finnish: TAXOTERE monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja joilla aikaisempi hoito solunsalpaajilla ei ole tehonnut.
English: In a phase III study, 1218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either docetaxel (T) 75 mg/m as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m over
Finnish: Faasin III tutkimuksessa 1218 potilasta, joilla oli ei leikattavissa oleva levinneisyysasteeltaan IIIB tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, KPS oli ≥ 70 %, ja jotka eivät aiemmin olleet saaneet tautiinsa syövän kemoterapiaa, satunnaistettiin saamaan joko dosetakselia (T) 75 mg/m2 1 tunnin infuusiona, jota seurasi välittömästi sisplatiini (Cis) 75 mg/m2 30-60 minuutin kuluessa joka kolmas viikko (TCis), dosetakselia (T) 75 mg/m2 1 tunnin infuusiona yhdistettynä karboplatiiniin (AUC 6 mg/ml·min) 30-60 minuutin kuluessa joka kolmas viikko, tai vinorelbiiniä (V) 25 mg/m2 annettuna
English: Musculoskeletal, connective tissue bone disorders
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Lihassärky Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
English: Febrile neutropenia (G3/4: NA)
Finnish: Kuumeinen neutropenia (G3/4: ei sovellettavissa)
English: Conjunctivitis (G3/4:
Finnish: Konjunktiviitti (G3/4:
English: What solvent vial contains 13% (w/w) ethanol 95% (see section 2) in water for injections.
Finnish: 13 % (w/w) etanolia (95 %) (ks. kohta 2) injektionesteisiin käytettävässä vedessä
English: Vomiting (G3/4: 4.2%); Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4:
Finnish: Stomatiitti (G3/4: 6,0 %); Oksentelu (G3/4: 4,2 %); Ripuli (G3/4: 3,4 %);
English: For metastatic hormone-sensitive prostate cancer, irrespective of the concurrent use of prednisone or prednisolone, the recommended premedication regimen is oral dexamethasone 8 mg 12 hours, 3 hours, and 1 hour before docetaxel infusion (see section 4.4).
Finnish: Metastasoineen hormonisensitiivisen eturauhassyövän hoidossa suositeltu esilääkityksen annostelu on deksametasonia 8 mg suun kautta 12 tuntia, 3 tuntia ja 1 tunti ennen dosetakseli-infuusiota, riippumatta siitä, käyttääkö potilas samanaikaisesti prednisonia tai prednisolonia (ks. kohta 4.4).
English: Fluid retention
Finnish: Premenopausaalinen
English: Stomatitis (G3/4: 23.7%); Vomiting (G3/4: 14.3%)
Finnish: Pahoinvointi (G3/4: 16 %); Stomatiitti (G3/4: 23,7 %); Oksentelu (G3/4: 14,3 %)
English: Common adverse reactions disorders Nervous system disorders
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Anoreksia Hermosto
English: OUTER CARTON / TAXOTERE 160 mg/8 ml
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOKOTELO/TAXOTERE 160 mg/8 ml
English: Uncommon (may affectup to 1 in 100 people):
Finnish: Yleinen (alle yhdellä 10 potilasta kohti, mutta yli yhdellä 100 potilasta kohti):
English: Hazard ratio: (95% CI) **p-value
Finnish: Suhteellinen riski: (95% CI) **p-arvo
English: Dyspnoea (G3/4: 0.6%); Cough (G3/4: 0%)
Finnish: Nenäverenvuoto (G3/4: 0 %); Hengenahdistus (G3/4: 0,6 %); Yskä (G3/4: 0 %)
English: VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 80 mg/2 ml
Finnish: KONSENTRAATTI ja LIUOTIN/TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: Myalgia (severe: 0.5%)
Finnish: Lihassärky (vaikea 0,5 %)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa rintasyövän hoidossa TAXOTERE 100 mg/m² monoterapialla
English: Thrombocytopenia (G3/4: 1.6%);
Finnish: 59,2 %); Trombosytopenia (G3/4: 1,6 %);
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Finnish: TAXOTERE 80 mg/2 ml infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CONCENTRATE and SOLVENT/TAXOTERE 80 mg/2 ml
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: INJEKTIOPULLO / TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: CYTOTOXIC
Finnish: • veritulpat
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Finnish: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten
English: VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Finnish: KONSENTRAATTI ja LIUOTIN/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml,
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Finnish: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten dosetakseli
English: Myalgia (G3/4: 0.6%)
Finnish: Oksentelu (G3/4: 0,6 %)
English: 7 ml clear glass (type I) vial with a magenta aluminium seal and a magenta plastic flip-off cap containing 4 ml of concentrate.
Finnish: 7 ml:n injektiopullo, joka on kirkasta tyypin I lasia ja jossa on purppuranpunainen alumiinisinetti ja purppuranpunainen muovinen repäisysuojus.
English: 75 mg/m 2, as a 1- to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Finnish: Suositeltu dosetakseliannos on 75 mg/m2 1 tunnin infuusiona, jota seuraa sisplatiini 75 mg/m2 1-3 tunnin infuusiona (molemmat ainoastaan päivänä 1).
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m followed by cisplatin (P) 75 mg/m followed by
Finnish: Dosetakseliryhmän potilaat saivat dosetakselia 75 mg/m2 yhdistettynä sisplatiiniin 75 mg/m2 ja 5
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa mahalaukun adenokarsinooman hoidossa TAXOTERE:n 75 mg/m², sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin yhdistelmällä
English: Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
Finnish: Pahoinvointi (G3/4: 6 %); Oksentelu (G3/4: 4 %); Ummetus (G3/4: 1 %); Vatsakipu (G3/4: 2 %); Dyspepsia
English: Nausea (G3/4: 0.6%); Stomatitis (G3/4:
Finnish: Ruoansulatuselimistö Pahoinvointi (G3/4: 9,6 %); Oksentelu (G3/4:
English: More than one premix vial may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Finnish: Potilaan tarvitsema annos saattaa vaatia useamman kuin yhden kantaliuosinjektiopullon sisällön.
English: Dyspepsia (G3/4:
Finnish: Pyörtyminen (G3/4:
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use
Finnish: TAXOTERE 80 mg/2 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten dosetakseli laskimoon
English: A hazard ratio of less than 1 favours docetaxel + cisplatin + fluorouracil *un-adjusted log-rank test **un-adjusted log-rank test, not adjusted for multiple comparisons ***Chi square test, not adjusted for multiple comparisons NA-not applicable
Finnish: **Adjustoimaton log-rank testi, ei adjustoitu monimuuttujille
English: Hazard ratio: (95% CI) *p-value
Finnish: Suhteellinen riski: (95% CI) *p-arvo
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Finnish: Koko liuotinmäärän lisääminen TAXOTERE 20 mg/0.5 ml injektiopulloon antaa dosetakselipitoisuudeltaan 10 mg/ml:n kantaliuoksen.
English: Therefore, the recommended dose of docetaxel in those patients with elevated liver function test (LFTs) is 75 mg/m2 and LFTs should be measured at baseline and before each cycle (see section 4.2).
Finnish: Dosetakselin suositeltu annos on sen vuoksi 75 mg/m2 potilailla, joiden maksan toimintakokeet (LFT) ovat kohonneet.
English: Abdominal pain;
Finnish: Painon lasku;
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
Finnish: Letargia (G3/4: 4,0 %);
English: Pyrexia (G3/4: 1%);
Finnish: Ihottuma (G3/4: < 1 %);
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Finnish: TAXOTERE 80 mg/2 ml infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten dosetakseli
English: 13% (w/w) ethanol 95% in water for injections Fill: 1.98 ml
Finnish: 13 % (w/w) etanolia (95 %) injektionesteisiin käytettävässä vedessä.
English: Gastrointestinal haemorrhage (G3/4:
Finnish: Suun sienitulehdus (G3/4:
English: Syncope (G3/4: 0%); Neurotoxicity (G3/4:
Finnish: Neurotoksisuus (G3/4: Uneliaisuus (G3/4: 0%)
English: Diarrhoea grade 3 First episode: reduce 5-FU dose by 20%.
Finnish: Ensimmäinen kerta: pienennä 5-FU annosta 20 %:lla.
English: Myalgia (severe: 1.4%) Arthralgia
Finnish: Nesteretentio (vaikea: Astenia (vaikea: 11,2 %); Kipu
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Finnish: Pahoinvointi (G3/4: 16 %); Stomatiitti (G3/4: 23,7 %); Oksentelu (G3/4: 14,3 %).