FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Stevens-Johnson syndrom, Lyell syndrome, erythema multiforme, lysfølsomhed
Hungarian: Lyell-szindróma; Erythema multiforme;
Danish: Desorientering; nedsat antal blodplader i blodet, hvilket kan medføre at du lettere bløder eller får blå mærker; nedsat antal hvide blodlegemer, hvilket kan øge tendensen til betændelse.
Hungarian: - Nagyon ritka mellékhatások: zavartság, vérlemezkeszám-csökkenés, amely a normálisnál erősebb vérzést vagy véraláfutásokat eredményezhet, fehérvérsejtszám-csökkenés, amely a fertőzések gyakoribb kialakulásához vezethet.
Danish: I de udvalgte studier skulle der være registreret mindst ét syrereflukssymptom inden for 2 uger.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban legalább egy savas reflux tünet pontnak szerepelnie kellett a 2.
Danish: Der blev ikke fremlagt nogen analyse af lindringen efter uge 2.
Hungarian: A vizsgálat nem közölt adatokat a 2 hetes kezelésnél tapasztalt enyhülés arányának elemzéséről.
Danish: Blæk til prægning: Shellac; rød, sort og gul jernoxid (E 172); sojalecithin, titandioxid (E 171), antifoam DC 1510.
Hungarian: Jelölőfesték: sellak, vörös, fekete és sárga vas-oxid (E172), szójalecitin, titán-dioxid (E171) és DC 1510 habzásgátló.
Danish: 243 Pantoprazol var væsentlig mere virkningsfuldt end nizatidin
Hungarian: A pantoprazol szignifikánsan hatásosabbnak bizonyult, mint a nizatidin
Danish: Du kan opleve lindring af dine symptomer på sure opstød og halsbrand efter kun en dags behandling med CONTROLOC Control, men denne medicin har ikke til hensigt at give øjeblikkelig lindring.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a CONTROLOC Control tabletta 1 napi szedése után megszűnnek, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál.
Danish: Desuden var virkningen af pantoprazol blevet sammenlignet med andre PPI'er (lansoprazol, esomeprazol) i andre undersøgelser, og man fandt, at det ikke var dårligere end disse PPI'er med hensyn til at lindre symptomer på halsbrand og sure opstød (undersøgelse VMG305 og M3-320).
Hungarian: Ezenfelül más vizsgálatokban a pantoprazol hatásosságát más PPI szerekkel (lanzoprazol, ezomeprazol) hasonlították össze, és arra az eredményre jutottak, hogy a pantoprazol a gyomorégés és a gyomorsav-visszafolyás tüneteinek enyhítése terén nem bizonyult kevésbé hatásosnak, mint a felsorolt PPI szerek (a VGM305 és az M3-320 vizsgálat).
Danish: Lindring af typiske GORD-symptomer
Hungarian: A GORD típusos tüneteinek enyhülése
Danish: Kerne: Natriumcarbonat, vandfrit; mannitol (E 421), crospovidon, povidon K90, calciumstearat.
Hungarian: Mag: nátrium-karbonát (vízmentes), mannit, kroszpovidon, povidon K90, kalcium-sztearát.
Danish: Nycomed GmbH Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Hungarian: Gyártóhely: Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Németország
Danish: Gul, oval, bikonveks filmovertrukken enterotablet påtrykt "P20" med brunt blæk på den ene side.
Hungarian: Sárga színű, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalon barna festékkel nyomtatott „P20" kódjelzéssel ellátott filmtabletta.
Danish: Indsendelsen af PSUR for CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter skal følge indsendelsen af PSUR for referencelægemidlet.
Hungarian: Időszakosan Frissített Gyógyszerbiztonsági Jelentés (PSUR) A CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta PSUR benyújtási időrendjének a referencia gyógyszer PSUR benyújtási időrendjét kell követnie.
Danish: Den sædvanlige startdosis for omeprazol ved reflukssygdom er 20 mg. 10 mg omeprazol svarer ikke behandlingsmæssigt til 20 mg pantoprazol.
Hungarian: Az omeprazol szokásos kezdő adagja refluxbetegségben 20 mg; 10 mg omeprazol terápiásan nem egyenértékű 20 mg pantoprazollal.
Danish: 603 Pantoprazol var væsentlig mere virkningsfuldt end placebo
Hungarian: A pantoprazol szignifikánsan hatásosabbnak bizonyult, mint a placebo
Danish: Derudover er den sædvanlige startdosis for omeprazol ved reflukssygdom 20 mg. 10 mg omeprazol svarer behandlingsmæssigt ikke til 20 mg pantoprazol.
Hungarian: Ezenfelül az omeprazol szokásos kezdő adagja refluxbetegségben 20 mg; 10 mg omeprazol terápiásan nem egyenértékű 20 mg pantoprazollal.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON TIL BLISTER
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ A BUBORÉKFÓLIÁHOZ KÜLSŐ DOBOZ A KARTON BORÍTÁSÚ BUBORÉKFÓLIÁHOZ
Danish: Synsforstyrrelser så som sløret syn; ledsmerter; muskelsmerter; ændringer i kropsvægt; forhøjet kropstemperatur; hævelse af hænder og fødder; allergiske reaktioner; depression; forhøjede værdier af bilirubin og fedt i blodet (kan ses i blodprøver).
Hungarian: - Ritka mellékhatások: látászavarok, mint például homályos látás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, testsúlyváltozások, emelkedett testhőmérséklet, a végtagok feldagadása, allergiás reakciók, depresszió, emelkedett bilirubin- és vérzsírszint (a vérvizsgálatok során).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder sojalecithin.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szójalecitint tartalmaz.
Danish: Lindring af de vigtigste GORD-symptomer og andre gastrointestinale symptomer
Hungarian: A GORD vezető tüneteinek és az egyéb GI tünetek enyhülése
Danish: De følgende anbefalinger omkring livsstil og kostændringer kan også hjælpe med at lindre halsbrand og syre relaterede symptomer.
Hungarian: A gyomorégés és a gyomorsav miatt kialakuló egyéb tünetek enyhítésében az alábbi életmódbeli és étrendi javaslatok is segíthetnek.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE KARTONFORSTÆRKNING
Hungarian: A KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONBORÍTÓ
Danish: Ved brug af Pantoprazol kan bivirkninger som svimmelhed og synsforstyrrelser forekomme (se pkt.
Hungarian: Gyógyszer okozta mellékhatások, például szédülés és látászavar fordulhat elő (lásd 4.8 pont).
Danish: I denne undersøgelse sammenlignedes virkningen og tolerabiliteten af pantoprazol 20 mg, 40 mg eller 80 mg til behandling af øsofagitis og sikring af, at der ikke opstår GORD-symptomer.
Hungarian: Ez a vizsgálat a 20 mg, 40 mg és 80 mg pantoprazol hatásosságát és tolerálhatóságát hasonlította össze a nyelőcsőgyulladás gyógyulása, valamint a GORD tüneteinek megszűnése terén.
Danish: Tid, der går, inden de vigtigste GORDsymptomer er forsvundet
Hungarian: A GORD fő tüneteinek teljes megszűnéséig eltelt idő
Danish: CHMP gennemgik de indsendte kliniske data under hensyntagen til bestemmelserne i artikel 74a i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, til støtte for klassificeringen af CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter som et "ikke-receptpligtigt lægemiddel".
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) áttekintette a CONTROLOC Control 20 mg, gyomorban nem oldódó tabletta „orvosi vény nélkül kiadható gyógyszer" osztályba sorolásának alátámasztására benyújtott klinikai adatokat, figyelembe véve a módosított 2001/83/EK irányelv 74a. cikkének rendelkezéseit.
Danish: Tag ikke CONTROLOC Control-tabletter i mere end 4 uger uden at kontakte lægen.
Hungarian: Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a CONTROLOC Control tablettát.
Danish: Dannelse af carcinoide forstadier (atypisk hyperplasi) og ventrikelcarcinoider, som er fundet i dyreforsøg, er ikke set hos mennesker i langtidsbehandling i de hidtil udførte studier (se pkt.
Hungarian: Az eddigi vizsgálatok szerint azonban az állatkísérletekben kimutatott karcinoid prekurzorok (atípusos hyperplasia) vagy gyomor-karcinoidok kialakulását embernél nem figyelték meg (lásd 5.3 pont).
Danish: 529 De to PPI'er var lige virkningsfulde; pantoprazol var ikke dårligere end esomeprazol
Hungarian: A két protonpumpagátló (PPI) hasonlóan hatásos volt; a pantoprazol nem bizonyult kevésbé hatásosnak, mint az ezomeprazol
Danish: Publicerede undersøgelser viste, at pantoprazol ikke er dårligere end andre PPI'er (undersøgelse VMG305 og M3
Hungarian: A közölt vizsgálatok szerint a pantoprazol nem bizonyult kevésbé hatásosnak, mint egyéb PPI szerek (a VMG305 és az M3-320 vizsgálat)
Danish: Behandling med syrehæmmende midler medfører en let forøget risiko for gastrointestinale infektioner forårsaget af bakterier, som f.eks.
Hungarian: A savcsökkentő gyógyszerekkel történő kezelés kis mértékben fokozza a Salmonella, Campylobacter, ill. a C. difficile által okozott emésztőrendszeri fertőzések kockázatát.
Danish: EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET Ikke relevant.
Hungarian: BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA Nem értelmezhető.
Danish: 4/8 uger 322 Der var ikke nogen statistisk signifikant forskel mellem behandlingsgrupperne
Hungarian: Nem mutatkozott statisztikailag szignifikáns különbség a két kezelt csoport között
Danish: Behandling Varighed N (ITT)
Hungarian: Időtartam N (ITT - kezelni kívánt populáció)
Danish: I denne undersøgelse sammenlignedes virkningen af omeprazol 10 mg med virkningen af pantoprazol 20 mg på dag 28 hos patienter uden øsofagitis fastslået ved endoskopi.
Hungarian: Ez a vizsgálat 10 mg omeprazol és 20 mg pantoprazol hatásosságát hasonlította össze a kezelés 28. napján olyan betegeknél, akiknél endoszkópiával nem állapítottak meg nyelőcsőgyulladást.
Danish: Lindring af GORDsymptomer tid, der går, inden halsbrand lindres
Hungarian: A GORD tüneteinek enyhülése; a gyomorégés enyhüléséig eltelt idő
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enterotablet indeholder 20 mg pantoprazol (som natriumsesquihydrat).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg pantoprazol (nátrium-szeszkvihidrát formájában) gyomornedv-ellenálló tablettánként.
Danish: Hovedpine; svimmelhed; diaré; kvalme, opkastning; oppustethed og luftafgang fra tarmen; forstoppelse; mundtørhed; smerter og ubehag i maven; hududslæt og eksem; kløe; svaghedsfornemmelse, udmattet eller generelt utilpas; søvnforstyrrelser; forøgede leverenzymtal ved blodprøve.
Hungarian: - Nem gyakori mellékhatások: fejfájás, szédülés, hasmenés, hányinger, hányás, puffadás és szélgörcs, székrekedés, szájszárazság, hasfájás és kellemetlen hasi érzés, bőrkiütés vagy csalánkiütés, viszketés, gyengeség, kimerültség vagy általános rossz közérzet, alvászavarok, emelkedett májenzimértékek a vérvizsgálat során.
Danish: Tag ikke denne medicin, hvis du er allergisk overfor peanuts eller soja.
Hungarian: Ha allergiás a mogyoróra vagy a szójára, ne szedje ezt a gyógyszert.
Danish: Samtidig behandling med atazanavir (se pkt.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás atazanavirral (lásd 4.5 pont).
Danish: Fortæl det straks til lægen før eller efter du har taget medicinen, hvis du oplever nogle af følgende symptomer, som kan være et tegn på en anden, mere alvorlig, sygdom: - uventet vægttab (som ikke er relateret til diæt eller et motionsprogram) - opkastning, især ved gentagelse - blodigt opkast, dette kan ses som mørkt kaffegrums i dit opkast - du opdager blodig afføring, som kan være sort eller tjærefarvet - synkebesvær eller smerte i forbindelse med synkning - du ser bleg ud eller føler dig sløj (blodmangel) - brystsmerter - mavesmerter - kraftig og/eller vedvarende diaré, da CONTROLOC Control er forbundet med en let øget risiko for infektiøs diaré
Hungarian: - nemvárt testsúlyvesztés (nem fogyókúrával vagy testmozgással függ össze) - hányás, különösen, ha ismételten előfordul - vérhányás; ez úgy néz ki, mintha fekete kávézacc lenne a hányadékban - vért lát a székletében; a széklet fekete vagy szurokszerű lehet - nyelési nehézség vagy fájdalom nyeléskor - sápadtság és gyengeség érzés (vérszegénység) - mellkasi fájdalom - gyomorfájás - súlyos és/vagy nem szűnő hasmenés, mivel a CONTROLOC Control kis mértékben fokozza a fertőzéses hasmenés kockázatát.
Danish: Ingen af de 6 ovennævnte undersøgelser frembringer data, som støtter den foreslåede indikation og behandlingsvarighed, og som ikke kunne være udledt af de øvrige 11 undersøgelser, der er anført i ansøgningen.
Hungarian: - a klinikai hatásosság alátámasztását a kérelem 17 klinikai vizsgálat eredményeire alapozta, az előbb említett 6 vizsgálat egyike sem tartalmaz a javasolt javallat és kezelési időtartam alátámasztására olyan adatokat, amelyek nem szerepelnek a kérelemben szerepeltetett többi 11 vizsgálat eredményei között.
Danish: Lindring af GORDsymptomer efter 7 og 28 dages behandling
Hungarian: A GORD tüneteinek enyhülése 7 és 28 napos kezelés után
Danish: Hvis du oplever bivirkninger som svimmelhed og synsforstyrrelser, bør du ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha mellékhatásokat, például szédülést vagy látászavart észlel, ne vezessen, ill. ne kezeljen gépeket.
Danish: Aluminium/aluminiumblister, der indeholder 7 eller 14 enterotabletter, eller aluminium/aluminiumblister med kartonforstærkning, der indeholder 7 eller 14 enterotabletter.
Hungarian: 7 db vagy 14 db gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó Alu/Alu buborékfólia vagy 7 db vagy 14 db gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó, karton borítású Alu/Alu buborékfólia.
Danish: CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter Pantoprazol
Hungarian: CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Pantoprazol
Danish: Tag ikke CONTROLOC Control - hvis du er overfølsom (allergisk) over for pantoprazol, soja eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Hungarian: Ne szedje a CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát: - ha allergiás (túlérzékeny) a pantoprazolra, a szójára vagy a CONTROLOC Control egyéb összetevőire (a felsorolást lásd 6.
Danish: Endoskopisk helbredelse af GORD Fase II/III efter 4 og 8 ugers behandling
Hungarian: A II/III. stádiumú GORD endoszkópiával igazolt gyógyulása 4 és 8 hetes kezelés után
Danish: Rød jernoxid (E 172) Sort jernoxid (E 172) Gul jernoxid (E 172) Sojalecithin Titandioxid (E 171) Antifoam DC 1510
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Szójalecitin Titán-dioxid (E171) DC 1510 habzásgátló
Danish: Enterotabletterne er gule, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "P20" på den ene side.
Hungarian: Milyen a CONTROLOC Control készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A gyomornedv-ellenálló tabletta sárga, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalon „P20" kódjelzéssel ellátott filmtabletta.
Danish: Lindring af symptomer i GORD Fase A-D
Hungarian: Tünetek enyhülése AD stádiumú GORD esetén
Danish: Du kan få CONTROLOC Control uden recept.
Hungarian: Nem szedheti a CONTROLOC Control tablettát, ha atazanavirt kap.
Danish: I denne undersøgelse blev virkningen af pantoprazol 20 mg sammenlignet med omeprazol 10 mg på dag 28 hos patienter med refluks-øsofagitis.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 20 mg pantoprazol és 10 mg omeprazol hatásosságát hasonlították össze refluxos nyelőcsőgyulladásban szenvedő betegeknél, a kezelés 28. napján.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitásivizsgálatokból származó preklinikai adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Danish: Lindring af de vigtigste symptomer efter 2 ugers behandling
Hungarian: Vezető tünet enyhülése 2 hetes kezelés után
Danish: Tid, der går til første lindring af GORDrelaterede symptomer i GORD Fase 0
Hungarian: A GORD-hoz társuló tünetek közül az első enyhüléséig eltelt idő 0. stádiumú GORD esetén
Danish: Overtræk
Hungarian: Bevonat
Danish: I denne undersøgelse sammenlignedes virkningen af pantoprazol 20 mg en gang dagligt med 150 mg ranitidin to gange dagligt til behandling af øsofagitis og sikring af, at der ikke opstår GORDsymptomer efter behandling.
Hungarian: Ez a vizsgálat a naponta egyszer alkalmazott 20 mg pantoprazol és a naponta kétszer adott 150 mg ranitidin hatásosságát hasonlította össze a kezelést követően a nyelőcsőgyulladás gyógyulása, illetve a GORD tüneteinek megszűnése terén.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter Pantoprazol
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Pantoprazol
Danish: Lægemidlet bør kun anvendes på tvingende indikation til gravide.
Hungarian: A gyógyszer terhesség alatt nem alkalmazható.
Danish: En beskeden forøgelse af neoplastiske forandringer af thyreoidea blev set i et toårigt studie i den gruppe rotter, der fik den højeste dosis (200 mg/kg).
Hungarian: A legnagyobb dózisokkal (200 mg/kg) kezelt patkányokban egy 2 évig tartó vizsgálatban a pajzsmirigy daganatos elváltozás gyakoriságának kismértékű emelkedését figyelték meg.
Danish: 219 Pantoprazol var bedre end placebo
Hungarian: A pantoprazol hatásosabbnak bizonyult, mint a placebo
Danish: Vurdering af gastrointestinale symptomer på dag 14 og dag 28
Hungarian: Gyomor-bél rendszeri (GI) tünetek értékelése a kezelés 14. és 28. napján
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om CONTROLOC Control, skal du henvende dig til indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Danish: Hypromellose
Hungarian: Hyponatraemia
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, soja eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, szójával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 6.1 pont).
Danish: CONTROLOC Control findes i aluminim/aluminium-blister med eller uden kartonforstærkning.
Hungarian: A CONTROLOC Control tabletta karton borítású vagy anélküli Alu/Alu buborékfóliában kerül forgalomba.
Danish: Meget sjælden Ikke kendt
Hungarian: Nem ismert
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING Ikke receptpligtigt lægemiddel.
Hungarian: A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Danish: Pantoprazol var bedre til behandling af de vigtigste GORDsymptomer end ranitidin.
Hungarian: A GORD fő tüneteinek kezelését illetően a pantoprazol hatásosabbnak bizonyult a ranitidinnél.
Danish: Hver tablet indeholder 20 mg pantoprazol (som natirumsesquihydrat).
Hungarian: 20 mg pantoprazol (nátrium-szeszkvihidrát formájában) tablettánként.
Danish: Hepatocellulær skade, gulsot, leversvigt
Hungarian: Hepatocellularis károsodás;
Danish: Lindring af de vigtigste GORD-symptomer efter 28 dage
Hungarian: A GORD fő tüneteinek enyhülése 28 napos kezelés után
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 7 enterotabletter
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 7 db gyomornedv-ellenálló tabletta 14 db gyomornedv-ellenálló tabletta
Danish: Lindring af halsbrand i GORD Fase 0/I på dag 28
Hungarian: Gyomorégés enyhülése 0./I. stádiumú GORD esetén a kezelés 28. napján
Danish: Frekvens
Hungarian: Stevens
Danish: Symptomlindrin g efter 2 og 4 ugers behandling
Hungarian: Tünetek enyhülése 2 és 4 hetes kezelés után
Danish: Lægemidler indeholdende pantoprazol har kunnet fås i Den Europæiske Union (EU) siden 1994.
Hungarian: Pantoprazol tartalmú gyógyszerek 1994 óta kaphatók az Európai Unióban (EU).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Controloc Control findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Controloc Control-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Controloc Control.
Hungarian: Ez a dokumentum a Controloc Control-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Da pantoprazol har været anvendt i mange år, fremlagde ansøgeren data fra faglitteraturen.
Hungarian: Mivel a pantoprazolt már sok éve alkalmazzák, a kérelmező a tudományos irodalomból származó adatokat mutatott be.
Danish: Tabletterne bør sluges hele med væske før et måltid og må ikke tygges eller knuses.
Hungarian: A tablettát étkezés előtt, folyadékkal, egészben lenyelve kell bevenni, és nem szabad megrágni vagy összetörni.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Controloc Control (som optræder hos omkring 1 ud af 100 patienter) er diarré og hovedpine.
Hungarian: A Controloc Control leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül körülbelül 1-nél jelentkezik) a hasmenés és a fejfájás.
Danish: Controloc Control svarer til et referencelægemiddel ved navn Controloc, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Hungarian: A Controloc Control hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Controloc nevű „referencia-gyógyszerhez".
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Controloc Control den 12. juni 2009.
Hungarian: 2009. június 12-én az Európai Bizottság a Pantazol Control-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Det må ikke anvendes sammen med atazanavir (et lægemiddel, der anvendes til behandling af humant immundefektvirus (HIV)).
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható együtt atazanavirral (a humán immunhiány vírus [HIV] által okozott fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer).
Danish: Det kan være nødvendigt at tage lægemidlet i to til tre på hinanden følgende dage for at opnå en forbedring af symptomerne.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a betegnek két-három napig kell szednie a gyógyszert ahhoz, hogy a tünetei javuljanak.
Danish: Hvis der ikke er nogen bedring i symptomerne inden for to ugers kontinuerlig behandling, bør patienten kontakte sin læge.
Hungarian: Amennyiben a folyamatos kezelés ellenére két héten belül sem javulnak a tünetek, a betegnek fel kell keresnie a kezelőorvosát.
Danish: Den anbefalede dosis Controloc Control er én tablet én gang dagligt, indtil symptomerne forsvinder.
Hungarian: A Controloc Control javasolt adagja napi egy tabletta, egészen a tünetek megszűnéséig.
Danish: Det fås som enterotabletter (20 mg).
Hungarian: Gyomornedv-ellenálló tabletta formájában kapható (20 mg).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Controloc Control, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Controloc Control-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Controloc Control.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Controloc Control alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Ansøgeren fremlagde desuden data fra to hovedundersøgelser, som vurderede virkningen af pantoprazol 20 mg hos i alt 563 voksne, som havde symptomer på syrerefluks, herunder mindst ét tilfælde af halsbrand i løbet af de sidste tre dage op til undersøgelsens start.
Hungarian: A kérelmező ezen kívül két fő vizsgálatból származó információkat nyújtott be, amelyekben 20 mg pantoprazol hatását vizsgálták 563 olyan felnőtt esetében, akik savas refluxszal kapcsolatos tüneteket mutattak, beleértve a vizsgálatok kezdete előtti három napban, legalább egyszer előforduló gyomorégést.
Danish: CHMP konkluderede, at pantoprazol 20 mg var effektivt til korttidsbehandling af symptomer på refluks, og at der er lang erfaring med hensyn til sikkerheden ved lægemidlet som receptpligtigt lægemiddel.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a 20 mg-os pantoprazol hatásos volt a reflux tüneteinek rövid távú kezelésében, valamint azt, hogy receptköteles gyógyszerként megfelelő mennyiségű biztonságossággal kapcsolatos tapasztalat gyűlt össze.
Danish: Controloc Control må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for pantoprazol, soja eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: A Controloc Control nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a pantoprazollal, a szójával vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.