FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment se présente Rebif et contenu de l'emballage extérieur Cartouche préremplie (verre de type I) avec un bouchon à piston (caoutchouc) et un opercule (aluminium et caoutchouc halobutyl) contenant 1,5 mL de solution.
Lithuanian: Užpildytas užtaisas (1 tipo stiklo) su stūmoklio kamščiu (guminiu) ir gofruotu (aliuminio ir halobutilo gumos) dangteliu, užpildytas 1,5 ml tirpalu.
French: Rebif (interféron bêta-1a) partage la même séquence d'acides aminés que l'interféron bêta humain endogène.
Lithuanian: Rebif (interferonui beta-1a) būdinga tokia pati amino rūgščių seka kaip ir žmogaus endogeniniam interferonui beta. Jis gaminamas žinduolių (kiniškojo žiurkėno kiaušidžių) ląstelėse, todėl glikozilinamas kaip natūralus baltymas.
French: La solution injectable en seringue préremplie est prête à l'emploi.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje yra paruoštas vartoti.
French: La survenue de réactions au site d'injection diminue habituellement avec le temps.
Lithuanian: Paprastai po tam tikro laiko reakcijos injekcijos vietoje retėja.
French: Rebif contient 2,5 mg d'alcool benzylique par dose.
Lithuanian: Rebif dozėje yra 2,5 mg benzilo alkoholio.
French: Une dose réduite de 22 microgrammes (6 millions UI) administrée 3 fois par semaine est recommandée chez les patients atteints de sclérose en plaques qui ne peuvent tolérer la dose supérieure.
Lithuanian: Mažesnė 22 mikrogramų (6 milijonų TV) dozė, vartojama tris kartus per savaitę, rekomenduojama išsėtine skleroze sergantiems pacientams, kurie netoleruoja didesnių dozių.
French: La glande thyroïde peut présenter un fonctionnement excessif ou insuffisant.
Lithuanian: Skydliaukės funkcija gali perdėtai sustiprėti arba susilpnėti.
French: Dans certains cas, de tels symptômes sont associés à de la fièvre ou à des symptômes pseudogrippaux tels que décrits plus haut.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šie simptomai susiję su aukščiau aprašytais karščiavimo arba tariamo gripo simptomais. Jeigu pajutote bet kurį iš šių šalutinių poveikių, pasakykite savo gydytojui.
French: Demandez à votre pharmacien comment jeter RebiDose en toute sécurité
Lithuanian: Kaip saugiai tvarkyti RebiDose, klauskite vaistininko.
French: Des anticorps sériques neutralisants peuvent apparaître vis-à-vis de l'interféron bêta-1a.
Lithuanian: Serume gali atsirasti interferoną beta-1a neutralizuojančių antikūnų.
French: Augmentation asymptomatique des transaminases
Lithuanian: Besimptomis transaminazės aktyvumo padidėjimas.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE rebif 22
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rebif 22
French: Si vous ressentez des symptômes évocateurs d'une atteinte du foie, tels qu'une perte d'appétit accompagnée par d'autres symptômes tels que nausées, vomissements ou jaunisse, consultez immédiatement votre médecin (voir plus haut « Informez immédiatement votre médecin et interrompez votre traitement … »).
Lithuanian: Taip pat pranešta apie kepenų uždegimą (nedažnai). Jei jums atsiranda kepenų funkcijos sutrikimo simptomų, tokių kaip apetito praradimas, kurį lydi kiti simptomai, tokie kaip pykinimas, vėmimas ar gelta, nedelsiant kreipkitės į gydytoją (žr.
French: Sclérose en plaques secondairement progressive
Lithuanian: Antrinė progresuojanti išsėtinė sklerozė
French: Coffret d'initiation
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
French: Sclérose en plaques progressive primaire
Lithuanian: Pirminė progresuojanti išsėtinė sklerozė
French: BRAILLE : rebif 22
Lithuanian: BRAILIO RAŠTU: rebif 22
French: Comment utiliser Rebif ?
Lithuanian: Kaip vartoti Rebif
French: EU/1/98/063/018 12 cartouches
Lithuanian: EU/1/98/063/018 12 užtaisų
French: • Afin de ne pas injecter trop souvent dans la même zone, notez les sites d'injection utilisés et changez de site à chaque injection.
Lithuanian: • Atsiminkite injekcijų vietas ir jas keiskite, nes nereikėtų per dažnai švirkšti vaisto į tą pačią vietą.
French: Convulsions* Fréquence indéterminée : Troubles neurologiques transitoires (hypoesthésie, spasmes musculaires, paresthésie, difficultés à la marche, raideur musculo-squelettique) similaires à ceux observés lors des poussées de sclérose en plaques*
Lithuanian: hipoestezija, raumenų spazmai, paraestezija, sunkumas vaikštant, raumenų ir skeleto sustingimas), kurie gali priminti išsėtinės sklerozės paūmėjimą*.
French: Indépendamment du mode d'administration, des changements pharmacodynamiques importants sont associés à l'administration de Rebif.
Lithuanian: Rebif sukelia gana stiprius farmakodinamikos pokyčius, kurie nepriklauso nuo vartojimo būdo.
French: Cependant, les données cliniques disponibles suggèrent que le profil de sécurité chez les enfants et les adolescents traités par Rebif 22 microgrammes ou Rebif 44 microgrammes trois fois par semaine est similaire à celui observé chez les adultes.
Lithuanian: Tačiau nedidelis kiekis klinikinių duomenų rodo, kad vaikams ir paaugliams, kurie vartojo Rebif 22 mikrogramus arba Rebif 44 mikrogramus tris kartus per savaitę, saugumo duomenys yra panašūs, kaip ir suaugusiųjų pacientų.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 44 microgrammes (12 millions UI)/0,5 mL
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 44 mikrogramai (12 milijonai TV)/0,5 ml.
French: Ces événements ont été rapportés avec des délais divers allant jusqu'à plusieurs années après le début du traitement par l'interféron bêta.
Lithuanian: Šie atvejai buvo užregistruoti skirtingais gydymo laikotarpiais ir gali pasireikšti praėjus nuo kelių savaičių iki kelerių metų nuo gydymo interferonu beta pradžios.
French: Chaque seringue préremplie (0,5 mL) contient 22 microgrammes (6 MUI*) d'interféron bêta-1a**.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte (0,5 ml) yra 22 mikrogramai (6 mln.TV*) interferono beta-1a **.
French: Affections du rein et des voies urinaire
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
French: Excipient à effet notoire : 1,0 mg d'alcool benzylique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1,0 mg benzilo alkoholio Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
French: • Pendant les semaines trois et quatre : d'injecter une dose de Rebif 22 microgrammes, trois fois par semaine.
Lithuanian: • Trečiąja ir ketvirtąja savaitėmis Rebif 22 mikrogramus švirkšti tris kartus per savaitę.
French: Si vous êtes concerné(e), parlez-en à votre médecin.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
French: Une dose réduite de 22 microgrammes (6 millions UI) administrée 3 fois par semaine est recommandée chez les patients qui ne peuvent tolérer la dose supérieure.
Lithuanian: Mažesnė 22 mikrogramų (6 milijonų TV) dozė, vartojama tris kartus per savaitę, rekomenduojama tiems pacientams, kurie netoleruoja didesnių dozių.
French: Pour les patients débutant un traitement par Rebif, Rebif 8,8 microgrammes et Rebif 22 microgrammes sont disponibles dans un coffret d'initiation.
Lithuanian: Gydymo kursą Rebif preparatu pradedantiems pacientams yra tiekiama Rebif 8,8 mikrogramai ir Rebif 22 mikrogramai pradinė pakuotė.
French: • Diarrhée, nausées, vomissements,
Lithuanian: • viduriavimas, pykinimas, vėmimas;
French: Matériel
Lithuanian: Priemonės
French: Des données de sécurité limitées suggèrent que le profil de sécurité chez les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 17 ans) traités par Rebif 22 microgrammes ou 44 microgrammes trois fois par semaine est similaire à celui observé chez les adultes.
Lithuanian: Nedidelis kiekis saugumo duomenų rodo, kad vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 17 metų), kurie vartojo Rebif 22 mikrogramus arba 44 mikrogramus tris kartus per savaitę, saugumo duomenys yra panašūs, kaip ir suaugusiųjų pacientų.
French: Prurit, éruptions cutanées, éruptions érythémateuses, éruptions maculopapuleuses, alopécie*
Lithuanian: Niežulys, bėrimas, eriteminis ir makulopapulinis bėrimas, alopecija*.
French: Pour atténuer ces symptômes, votre médecin peut vous conseiller de prendre un médicament contre la fièvre et les douleurs avant chaque injection de Rebif et dans les 24 heures qui suivent l'injection.
Lithuanian: Prieš atliekant kiekvieną Rebif dozės injekciją ir po jos praėjus 24 valandoms, siekdamas susilpninti nepageidaujamą vaisto poveikį, gydytojas gali Jums patarti pavartoti karščiavimą ir skausmą malšinančių vaistų.
French: À la posologie autorisée, il a été démontré que Rebif 44 microgrammes réduisait la fréquence (environ 30 % sur 2 ans) et la sévérité des poussées cliniques chez les patients ayant eu au moins deux poussées au cours des deux années précédentes et présentant un score EDSS de 0 à 5.0 à l'inclusion.
Lithuanian: Įrodyta, kad tinkamai vartojant nustatytas Rebif 44 mikrogramai dozes, ligos recidyvų skaičius (per dvejus metus apytikriai 30 %) bei sunkumas sumažėjo pacientams, kuriems stiprūs paūmėjimai pasireiškė ne mažiau kaip du kartus per paskutiniuosius dvejus metus ir kuriems pagal išplėstinę negalios vertinimo skalę (INVS) neįgalumo progresavimas pradedant stebėjimą buvo nuo 0 iki 5,0 balų.
French: • d'une boule de coton sec ou d'une gaze
Lithuanian: • sauso vatos rutuliuko arba marlės
French: Peu fréquents (peuvent survenir chez au plus 1 personne sur 100) :
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
French: Des cas de microangiopathie thrombotique, se présentant sous forme de purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT) ou de syndrome hémolytique et urémique (SHU), incluant des cas de décès, ont été rapportés avec des médicaments contenant de l'interféron bêta.
Lithuanian: Vartojant interferono beta vaistinius preparatus, pranešta apie TMA atvejus, pasireiškiančius kaip trombozinė trombocitopeninė purpura (TTP) arba hemolizinis ureminis sindromas (HUS), įskaitant mirtinus atvejus.
French: L'hypertension artérielle pulmonaire a été observée à des périodes diverses du traitement, allant jusqu'à plusieurs années après le début du traitement par Rebif.
Lithuanian: Pacientams plautinė arterinė hipertenzija išsivystydavo įvairiais gydymo laikotarpio momentais, pvz.
French: À la posologie autorisée, il a été démontré que Rebif 22 microgrammes réduisait la fréquence (environ 30 % sur 2 ans) et la sévérité des poussées cliniques chez les patients ayant eu au moins deux poussées au cours des deux années précédentes et présentant un score EDSS de 0 à 5.0 à l'inclusion.
Lithuanian: Įrodyta, kad tinkamai vartojant nustatytas Rebif 22 mikrogramai dozes, ligos recidyvų skaičius (per dvejus metus apytikriai 30 %) bei sunkumas sumažėjo pacientams, kuriems stiprūs paūmėjimai pasireiškė ne mažiau kaip du kartus per paskutiniuosius dvejus metus ir kuriems pagal išplėstinę negalios vertinimo skalę (INVS) neįgalumo progresavimas pradedant stebėjimą buvo nuo 0 iki 5,0 balų.
French: • pensées suicidaires, consultez immédiatement votre médecin.
Lithuanian: Perdozavus vaisto būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
French: Patients atteints de sclérose en plaques La dose habituelle est de 44 microgrammes (12 millions UI) administrée 3 fois par semaine.
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergantys pacientai Įprasta dozė yra 44 mikrogramai (12 milijonų TV), skiriama tris kartus per savaitę.
French: • Avant l'injection, veuillez vous assurer que la dose sélectionnée dans la fenêtre de dosage du dispositif est 0,5 mL (ce qui correspond à la dose prescrite de 44 microgrammes).
Lithuanian: Jei naudojate RebiSlide • Prieš švirkšdami įsitikinkite, kad prietaiso dozės langelyje rodoma dozė yra 0,5 ml (tai atitinka paskirtąją 44 mikrogramų dozę).
French: La cartouche doit être utilisée avec le dispositif d'injection électronique RebiSmart ou avec le stylo injecteur manuel RebiSlide.
Lithuanian: Užtaisą reikia naudoti arba su RebiSmart elektroniniu švirkštimo prietaisu, arba su RebiSlide rankiniu švirkštikliu.
French: Rebif 22 microgrammes se présente sous la forme d'une solution injectable en seringue préremplie avec une aiguille fixe permettant l'auto-administration.
Lithuanian: Rebif 22 mikrogramai yra injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje su pritvirtinta adata ir skirtas savarankiškam vartojimui.
French: Elle peut également être administrée au moyen d'un auto-injecteur adapté.
Lithuanian: Vaistą taip pat galima susišvirkšti autoinjektoriumi.
French: Excipient à effet notoire : 7,5 mg d'alcool benzylique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 7,5 mg benzilo alkoholio Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de dégradation, par exemple si la solution n'est plus limpide ou si elle contient des particules.
Lithuanian: Pastebėjus kokių nors matomų gedimo požymių, pvz., jeigu tirpalas jau neskaidrus arba jame yra dalelių, šio vaisto vartoti negalima.
French: Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Lithuanian: Naudojimo būdas Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
French: Ne pas percer le bouchon plus de 50 fois.
Lithuanian: Buteliuko kamštelio negalima pradurti daugiau kaip 50 kartų.
French: • Autres conditions
Lithuanian: • Kitos sąlygos
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la partie 1 de la demande d'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema, aprašyta rinkodaros teisės paraiškos 1 dalyje, būtų įdiegta ir veiktų prieš vaisto pateikimą į rinką ir jam esant rinkoje.
French: Irlande.
Lithuanian: Airija.
French: Incompatibilités:
Lithuanian: Nesuderinamumai:
French: Éthanol à 99,9 % 150 mg
Lithuanian: 99,9 % etanolio 150 mg.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux: Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams: Atsitiktinai įsišvirkštas vaistas gali sukelti skausmą.
French: Lait
Lithuanian: Pienas
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Bimeda Animal Health Limited,
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gaintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą: Bimeda Animal Health Limited,
French: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght,
Lithuanian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Airija.
French: • Conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament
Lithuanian: • Sąlygos ar apribojimai dėl saugaus ir veiksmingo vaisto naudojimo
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICEAPPROUVÉE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos:
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant antrinės pakuotės ir buteliuko po „Tinka iki" / „EXP".
French: Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Lithuanian: Nenaudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
French: • Conditions ou restrictions de délivrance et d'utilisation imposées au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Lithuanian: • Tiekimo ir naudojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi rinkodaros teisės turėtojui
French: NUMÉRO DU LOT LOT {numéro}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna ( nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
French: Un léger oedème transitoire a été observé au site d'injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu mažiau kaip 10 % galvijų pastebėtas nedidelis trumpalaikis patinimas injekcijos po oda vietoje.
French: Chevaux : Ne pas utiliser chez les juments gravides ou allaitantes.
Lithuanian: Arkliams: negalima naudoti vaikingoms kumelėms ir laktacijos metu.
French: Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.
Lithuanian: Negalima skirti drauge su gliukokortikosteroidais, kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar antikoaguliantais.
French: Les flacons contiennent 10 ml, 50 ml ou 100 ml.
Lithuanian: Buteliukai yra po 10 ml, 50 ml arba 100 ml.
French: Surdosage(symptômes, conduite d'urgence, antidotes): En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) jei būtina: Perdozavus būtina taikyti simptominį gydymą.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Emballage contenant 1 flacon en verre transparent de type I avec bouchon en caoutchouc bromobutyle revêtu de Téflon et serti d'un opercule en aluminium de type flip-off tear-off.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 I tipo skaidraus stiklo buteliukas su teflonu dengtos bromobutilo gumos kamšteliu, kuris apgaubtas nuplėšiamu aliumininiu gaubteliu.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Emballage contenant 1 flacon en verre transparent de type I avec bouchon en caoutchouc bromobutyle revêtu de Téflon et serti d'un opercule en aluminium de type flip-off tear-off.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Pakuotėje yra 1 I tipo skaidraus stiklo buteliukas su teflonu dengtos bromobutilo gumos kamšteliu, kuris apgaubtas nuplėšiamu aliumininiu gaubteliu.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Étiquette pour flacon de verre de 50 ml et 100 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Stiklinio buteliuko etiketė 50 ml ir 100 ml
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION LOT {numéro}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton : flacons de 10 ml, 50 ml ou 100 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė: 10 ml, 50 ml arba 100 ml buteliukai
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams:
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 x 10 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 x 10 ml
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Méloxicam 20 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Meloksikamas 20 mg/ml
French: Les excipients listés en rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAI (-AI) IR METODAS
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 x 50 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 x 50 ml
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Bovins, porcins et chevaux
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS (-YS) Galvijai, kiaulės ir arkliai.
French: 4.1 Espèce(s) cible(s)
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis(-ys)
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Éviter toute contamination lors de la ponction du flacon.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Naudojant būtina stengtis, kad nepatektų užkratas.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/11/133/001-003
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/11/133/001-003
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Bovins :
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Galvijams: s.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
French: La substance active contenu dans Recocam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Lithuanian: Recocam 20 mg/ml, injekcinio tirpalo galvijams, kiaulėms ir arkliams veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
French: Excipient :
Lithuanian: Išlauka:
French: IV.
Lithuanian: B.
French: Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,0 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie selon l'indication.
Lithuanian: Į raumenis reikia švirkšti 0,4 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 2,0 ml/100 kg kūno svorio) vieną kartą ir derinti su atitinkamu gydymu antibiotikais.
French: Après ouverture, utiliser avant …
Lithuanian: Pradūrus buteliuko kamštelį, sunaudoti iki....
French: Chevaux : viande et abats : 5 jours.
Lithuanian: Arklių: skerdienai ir subproduktams - 5 paros.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient :
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename mililitre yra: veikliosios medžiagos: meloksikamo
French: Date de première autorisation :13/09/2011 Date du dernier renouvellement : 09/08/2016
Lithuanian: REGISTRAVIMO TEISĖS SUTEIKIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2011-09-13.
French: Recocam méloxicam
Lithuanian: Recocam meloksikamas
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 02-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta: 2013-02.
French: Autres informations relatives à Recocam:
Lithuanian: Kita informacija apie Recocam:
French: Pourquoi Recocam a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Recocam buvo patvirtintas?
French: Bien que Recocam soit un médicament générique, aucune étude de bioéquivalence n'a été fournie, étant donné que la composition du produit est suffisamment similaire au produit de référence Metacam pour que les produits soient considérés comme similaires pour l'essentiel.
Lithuanian: Kadangi Recocam yra generinis vaistas, jokių biologinio ekvivalentiškumo tyrimų atlikta nebuvo, nes vaisto sudėtis yra pakankamai panaši į referencinio vaisto Metacam, kad juos būtų galima laikyti iš esmės panašiais vaistais.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Recocam?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Recocam naudojimu?
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
French: Le CVMP a donc estimé que, de même que pour Metacam, les bénéfices de Recocam sont supérieurs à ses risques dès lors qu'il est utilisé pour les indications approuvées.
Lithuanian: Todėl CVMP nusprendė, kad kaip ir Metacam, pagal patvirtintą indikaciją vartojamo Recocam nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes (d'hypersensibilité) peuvent être observées et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaktoidinės reakcijos, kurias reikia gydyti simptomiškai.