FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Natpar bruges som erstatning for et hormon hos voksne med nedsat funktion af biskjoldbruskkirtlerne, såkaldt hypoparatyroidisme.
Croatian: Natpar je nadomjestak hormona u odraslih sa smanjenom aktivnosti paratiroidnih žlijezda, stanjem poznatim kao ‘hipoparatiroidizam'.
Danish: Overdosering kan medføre hyperkalcæmi; symptomerne kan f.eks. være palpitationer, ekgforandringer, hypotension, kvalme, opkastning, svimmelhed og hovedpine.
Croatian: Predoziranje može izazvati hiperkalcemiju, čiji simptomi mogu uključivati palpitacije srca, promjene u nalazima EKG-a, hipotenziju, mučninu, povraćanje, omaglicu i glavobolju.
Danish: Du må ikke røre ved kanylen eller røre indersiden af kanylehætten.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu ili unutrašnjost kapice igle.
Danish: 19 Sådan bortskaffer du dine tomme penne
Croatian: Kako baciti prazne brizgalice
Danish: Hvis niveauet af parathyroideahormon i din krop er for lavt, kan kalciumniveauet i dit blod blive for lavt.
Croatian: Ako su Vaše razine paratiroidnog hormona preniske, možda imate nizak kalcij u krvi.
Danish: 11 • Tryk på den gule knap, indtil den blå knap kommer frem (se figur R).
Croatian: 11. • Pritisnite žuti gumb tako da iskoči plavi gumb (pogledajte sliku R).
Danish: Alle bivirkninger, der er rapporteret efter markedsføring, er i kursiv.
Croatian: Sve nuspojave prepoznate u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet navedene su u kurzivu.
Danish: Der er ikke gennemført studier med patienter i dialyse.
Croatian: Nije provedeno nijedno ispitivanje u kojem su sudjelovali bolesnici na dijalizi.
Danish: 6.1 - der gennemgår eller tidligere har gennemgået strålebehandling af skelettet - der har maligne sygdomme i skelettet eller knoglemetastaser - der har øget risiko for osteosarkom ved baseline, f.eks. Pagets knoglesygdom eller arvelige sygdomme - der har uforklarligt forhøjet knogle-specifik basisk fosfatase - der har pseudohypoparatyroidisme.
Croatian: Natpar je kontraindiciran u bolesnika: - koji su preosjetljivi na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 - koji primaju ili su prije primali radijacijsku terapiju kostiju - koji imaju maligna oboljenja kostiju ili metastaze na kostima - kod kojih postoji povećan početni rizik od osteosarkoma, kao što su bolesnici s Pagetovom bolešću kostiju ili nasljednim poremećajima - kod kojih postoje neobjašnjiva povećanja alkalne fosfataze specifične za kosti - kod kojih postoji pseudohipoparatiroidizam.
Danish: Nej, du må kun bruge 31G x 8 mm, 31G x 5 mm eller 32G x 4 mm penkanyler.
Croatian: Ne, smijete upotrebljavati samo igle za brizgalicu veličine 31G x 8 mm, 31G x 5 mm ili 32G x 4 mm.
Danish: Endogent parathyroideahormon (PTH) udskilles af biskjoldbruskkirtlerne som et polypeptid bestående af 84 aminosyrer.
Croatian: Endogeni paratiroidni hormon (PTH) se luči iz paratiroidnih žlijezda u obliku polipeptida koji se sastoji od 84 aminokiseline.
Danish: • prikkende fornemmelse og følelsesløshed i huden
Croatian: • trnci i utrnulost kože
Danish: Farmakokinetikken efter subkutan injektion af en enkelt dosis Natpar på 100 mikrogram blev vurderet hos 16 forsøgspersoner med normal nyrefunktion (kreatininclearance (CLcr) > 80 ml/min) og 16 forsøgspersoner med nedsat nyrefunktion.
Croatian: Farmakokinetički podaci nakon jedne supkutano primijenjene doze lijeka Natpar od 100 mikrograma su ocijenjeni u 16 ispitanika kod kojih nije postojalo oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina (CLcr) >80 ml/min) i u 16 ispitanika s oštećenom funkcijom bubrega.
Danish: Natpar 100 mikrogram
Croatian: Natpar 100 mikrograma
Danish: Efter en enkelt dosis af Natpar stiger serum-1,25(OH)2-vitamin D; maksimumniveauet nås efter ca. 12 timer og vender tilbage til et niveau tæt på baseline efter 24 timer.
Croatian: Vrijednost 1,25-(OH)2D u serumu povećava se nakon pojedinačne doze lijeka Natpar do maksimalnih razina nakon otprilike 12 sati, što se vraća na razine blizu početnih vrijednosti nakon 24 sata.
Danish: Brug penkanyler (31G x 5 mm, 31G x 8 mm eller 32G x 4 mm).
Croatian: Uporaba s iglama za brizgalicu (31G x 5 mm, 31G x 8 mm ili 32G x 4 mm).
Danish: • Tag hætten af pennen.
Croatian: • Skinite poklopac s brizgalice.
Danish: Mål serumcalcium før administration indenfor 2-5 dage.
Croatian: Mjerite koncentraciju kalcija u serumu prije primjene doze unutar razdoblja od 2 do 5 dana.
Danish: Hver dosis skal administreres som en subkutan injektion i låret én gang dagligt (der skal skiftes lår hver dag).
Croatian: Svaka doza mora biti primijenjena kao supkutana injekcija jedanput dnevno, svakog dana u drugo bedro.
Danish: Køn I REPLACE-studiet sås ingen klinisk relevante kønsrelaterede forskelle.
Croatian: Spol Nikakve klinički relevantne razlike vezane uz spol nisu uočene u ispitivanju REPLACE.
Danish: Studiets formål var at opretholde serumcalcium ved administration af Natpar og samtidig opnå reduktion eller seponering af oralt calcium og aktivt D-vitamin.
Croatian: Cilj ovog ispitivanja bio je održavanje razine kalcija u serumu lijekom Natpar, uz istovremeno smanjivanje ili zamjenu peroralno uzimanog kalcija i aktivnog vitamina D.
Danish: Natpars calcium-øgende virkning kan hos nogle patienter mindskes over tid.
Croatian: Učinak povišenja kalcija koji ima lijek Natpar može se s vremenom smanjiti u nekih bolesnika.
Danish: • Skriv dags dato på linjen "Blandet den".
Croatian: • pored „Datum miješanja" upišite današnji datum
Danish: Brug af anden medicin sammen med Natpar
Croatian: Drugi lijekovi i Natpar
Danish: Hyperkalcæmi og hypokalcæmi var almindeligt forekommende bivirkninger under dosistitreringen.
Croatian: Hiperkalcemija i hipokalcemija bile su česte tijekom razdoblja titracije doze.
Danish: Du kan smitte andre eller selv få en alvorlig infektion ved at dele din pen eller dine penkanyler.
Croatian: Dijeljenjem brizgalice ili igala možete dobiti ozbiljnu infekciju ili zaraziti druge osobe.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 7.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije 7 Upute za uporabu
Danish: * Symptomer, der muligvis er forbundet med hyperkalcæmi, som sås i de kliniske studier.
Croatian: *Znakovi i simptomi koji mogu biti povezani s hiperkalcemijom koji su uočeni u kliničkim ispitivanjima.
Danish: • Hvis der er resterende doser i pennen, og datoen "Kasseres den" ikke er overskredet (se Datoetiket), skal du anbringe pennen i køleskabet (se "Sådan opbevarer du din medicin" (afsnit D) nedenfor).
Croatian: • Ako u brizgalici ostalo još doza lijeka, a datum naveden pored „Baciti" (pogledajte Dnevnik zamjene brizgalice) još nije prošao, brizgalicu spremite u hladnjak (pogledajte „Kako čuvati lijek" (dio D) u nastavku).
Danish: Du må ikke bruge din pen på eller efter datoen "Kasseres den".
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako je pored „Baciti" naveden današnji ili kasniji datum.
Danish: I den forbindelse vil du få taget blodprøver og urinprøver for at få målt mængden af kalcium i blodet og urinen.
Croatian: To će biti urađeno primjenom testova za mjerenje razine kalcija u krvi ili urinu.
Danish: Dette trin primer pennen ved at fjerne luften fra cylinderampullen.
Croatian: U ovom koraku brizgalica se puni uklanjanjem zraka iz uloška.
Danish: • krampeanfald pga. et nedsat kalciumniveau i dit blod
Croatian: • napadaji uzrokovani niskom razinom kalcija u krvi
Danish: Det er normalt at se små luftbobler i medicinen.
Croatian: Normalno je da se u lijeku vide sitni mjehurići.
Danish: • Citronsyremonohydrat
Croatian: • citratna kiselina hidrat
Danish: • Du skal følge denne brugervejledning, hver gang du bruger din pen, så du ikke glemmer et af trinene.
Croatian: • Kako biste bili sigurni da nećete preskočiti neki od koraka, koristite ove upute svaki put kada upotrebljavate brizgalicu.
Danish: PSUR'erne fra indehaveren af markeds-føringstilladelsen skal inkludere regelmæssige rapporter om udviklingen baseret på patient-registeret.
Croatian: Nositelj odobrenja će planirati unos redovitih izvješća o napredovanju registra u PSUR.
Danish: Hos patienter, der samtidigt tager hjerteglykosider (f.eks. digoxin eller digitoxin), skal serumcalcium og hjerteglykosidniveauet monitoreres, og patienterne skal overvåges for symptomer på digitalis-forgiftning (se pkt.
Croatian: U bolesnika kod kojih se lijek Natpar primjenjuje istodobno s kardioaktivnim glikozidima (kao što su digoksin ili digitoksin), potrebno je pratiti razine kalcija i kardioaktivnog glikozida u serumu zbog znakova i simptoma koji ukazuju na toksičnost digitalisa (vidjeti dio 4.5).
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret tilfælde af overfølsomhedsreaktioner hos patienter, der tager Natpar.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika koji su uzimali Natpar prijavljene su reakcije preosjetljivosti.
Danish: 8 • Brug en spritserviet til at rengøre injektionsstedet på låret (se figur O).
Croatian: 8. • Pomoću alkoholne maramice očistite područje na bedru u koje ćete injicirati lijek (pogledajte sliku O).
Danish: Dette gælder f.eks. - digoxin, også kendt som digitalis, en type hjertemedicin - medicin til behandling af knogleskørhed, såkaldte bisfosfonater, f.eks. alendronsyre - medicin, der kan påvirke kalciumniveauet i blodet, såsom lithium eller visse lægemidler, der bruges til at øge mængden af urin (diuretika).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući: - digoksin, također poznat kao digitalis, lijek za srce - lijekove koji se koriste za liječenje osteoporoze, koji se nazivaju bisfosfonati, kao što je alendronatna kiselina - lijekove koji mogu utjecati na razine kalcija u krvi, kao što su litij ili neki lijekovi korišteni za povećanje količine urina (diuretici).
Danish: En meget lille mængde Natpar udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Croatian: Minimalna količina lijeka Natpar izlučivala se u mlijeko ženki štakora za vrijeme laktacije.
Danish: Samtidig brug af hjerteglykosider
Croatian: Istodobna uporaba s kardioaktivnim glikozidima
Danish: • Hvis pennen er tom (ingen væske tilbage, eller dosistælleren viser "0") eller i dag er datoen "Kasseres den" skrevet på datoetiketten, skal du kassere pennen og følge anvisningerne i "Sådan kommer du i gang" (afsnit A) med en ny pen.
Croatian: • Ako je brizgalica prazna (nema više tekućine ili brojač doza pokazuje „0"), ili je u Vašem Dnevniku zamjene brizgalice pored „Baciti" naveden današnji datum, bacite ovu brizgalicu i uzmite novu te slijedite upute opisane pod „Kako početi" (dio A).
Danish: • Fortsæt med at pege kanylen lige ned.
Croatian: • Nastavite držati iglu usmjerenu ravno prema dolje.
Danish: Nej, du må ikke genbruge din penkanyle.
Croatian: Ne, nemojte ponovno upotrijebiti iglu brizgalice.
Danish: Den gennemsnitlige maksimale koncentration (Cmax) af PTH efter 100 mikrogram parathyroideahormon (rDNA) var ca. 23 % højere hos forsøgspersoner med let til moderat nedsat nyrefunktion (CLcr 30-80 ml/min) end hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
Croatian: Srednja maksimalna koncentracija (Cmax) PTH-a nakon davanja 100 mikrograma paratiroidnog hormona (rDNK) u ispitanika s blago do umjereno oštećenom funkcijom bubrega (CLcr 30 do 80 ml/min) bila je oko 23% veća od one uočene u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega.
Danish: • Du må IKKE nedfryse pennen.
Croatian: • NEMOJTE zamrzavati brizgalicu.
Danish: *Parathyroideahormon (rDNA), fremstillet i E. coli ved rekombinant DNA-teknologi, er identisk med 84-aminosyresekvensen i endogent humant parathyroideahormon.
Croatian: *Paratiroidni hormon (rDNK), proizveden u bakteriji E. coli tehnologijom rekombinantne DNK, istovjetan je slijedu 84 aminokiseline endogenog humanog paratiroidnog hormona.
Danish: Natpar fremstilles i E. coli ved rekombinant DNA-teknologi og er identisk med 84aminosyresekvensen i endogent humant parathyroideahormon.
Croatian: Natpar je proizveden u bakteriji E. coli tehnologijom rekombinantne DNK, a istovjetan je slijedu 84 aminokiseline endogenog humanog paratiroidnog hormona.
Danish: Figur Y
Croatian: Slika Y
Danish: Øg
Croatian: I
Danish: - hvis du skal gennemgå eller tidligere har gennemgået strålebehandling af skelettet - hvis du har knoglekræft eller andre kræftformer, der har spredt sig til dine knogler - hvis du har øget risiko for at udvikle en type knoglekræft, der kaldes osteosarkom (f.eks. hvis du har Pagets knoglesygdom eller en anden knoglesygdom) - hvis en blodprøve viser, at du har uforklarlige stigninger i knogle-specifik basisk fosfatase - hvis du har pseudohypoparatyroidisme, en sjælden tilstand, hvor kroppen ikke reagerer tilstrækkeligt på det parathyroideahormon, der produceres i kroppen.
Croatian: ako imate Pagetovu bolest ili druge bolesti kostiju) - ako analiza krvi pokazuje da imate neobjašnjiva povećanja alkalne fosfataze u kostima - ako imate pseudohipoparatiroidizam, rijetko stanje u kojem tijelo ne reagira na odgovarajući način na paratiroidni hormon koji tijelo proizvodi
Danish: Efter en enkelt subkutan injektion af 100 mikrogram var gennemsnitlig Cmax og baseline-korrigeret Cmax 1820 % højere hos personer med moderat nedsat leverfunktion end hos personer med normal leverfunktion.
Croatian: Nakon jedne supkutano primijenjene doze od 100 mikrograma, srednje vrijednosti Cmax i vrijednosti Cmax korigirane za početnu vrijednost bile su 18% do 20% veće u ispitanika s umjereno oštećenom funkcijom jetre nego kod onih s normalnom funkcijom.
Danish: Bivirkningerne hos Natpar-behandlede patienter i det placebokontrollerede studie og efter markedsføring er opstillet nedenfor i henhold til MedDRA-systemorganklasse og hyppighed.
Croatian: Nuspojave u bolesnika liječenih lijekom Natpar u placebom kontroliranom ispitivanju i nuspojave iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet prikazane su u nastavku prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i kategorijama učestalosti.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 2 fyldte penne
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Prašak i otapalo za otopinu za injekciju 2 napunjene brizgalice
Danish: Dosisjustering af Natpar efter initieringsperioden Serumcalcium skal monitoreres under titreringen (se pkt.
Croatian: Prilagođavanje doze lijeka Natpar nakon početnog razdoblja Tijekom titracije mora se pratiti koncentraciju kalcija u serumu (vidjeti dio 4.4).
Danish: • Skru kanylen lige på cylinderampullen (se figuren "Før"), indtil den sidder stramt på (se figuren "Efter").
Croatian: • Zavrtanjem pričvrstite iglu izravno na uložak (pogledajte sliku „Prije") tako da bude čvrsto spojena (pogledajte sliku „Poslije").
Danish: Sørg for, at du ikke skruer kanylen af
Croatian: Pazite da ne odvijete iglu.
Danish: † Disse bivirkninger kan skyldes lave kalciumniveauer i blodet.
Croatian: Te nuspojave mogu biti povezane s niskom razinom kalcija u krvi.
Danish: For instruktioner om rekonstitution af lægemidlet før administration og om brug af den fyldte pen, se pkt.
Croatian: Za upute o rekonstituciji lijeka prije primjene i o uporabi napunjene brizgalice vidjeti dio 6.6 i upute sadržane u uputi o lijeku.
Danish: Målet med Natpar-behandling er at opnå serumcalcium 2,0-2,25 mmol/l før administration og < 2,55 mmol/l 8-12 timer efter administration.
Croatian: Svrha liječenja lijekom Natpar je postizanje koncentracije kalcija u serumu 2,0-2,25 mmol/l prije primjene doze i koncentracije kalcija u serumu <2,55 mmol/l nakon 8-12 sati od primjene doze.
Danish: In vitro- og in vivo-studier har vist, at clearance af Natpar primært sker via leveren og i mindre grad via nyrerne.
Croatian: In vitro i in vivo ispitivanja pokazala su da je klirens lijeka Natpar primarno hepatički proces, u kojem bubrezi imaju manju ulogu.
Danish: • Kassér alle penne på datoen "Kasseres den", 14 dage efter blanding (se Datoetiket).
Croatian: • Bacite sve brizgalice na datum naveden pored „Baciti", a to je 14 dana poslije miješanja lijeka
Danish: 18 • Sæt penhætten tilbage på pennen ved at skubbe, indtil hætten klikker.
Croatian: 18. • Vratite poklopac na brizgalicu i pritisnite ga tako da začujete „klik".
Danish: Kanylen skal pege ned hele tiden, indtil injektionen er gennemført, så luftboblerne forbliver væk fra kanylen.
Croatian: Za vrijeme injiciranja lijeka, i sve dok ne završite s injiciranjem, igla mora biti okrenuta prema dolje, kako bi zrak ostao udaljen od igle.
Danish: 69 % (58/84) af de patienter, der var randomiseret til Natpar, fik reduceret deres dosis af oralt calcium med ≥ 50 %, mens dette kun var tilfældet for 7,5 % (3/40) af de patienter, der var randomiseret til placebo.
Croatian: Šezdeset i devet posto (58/84) ispitanika koji su randomizirani za primanje lijeka Natpar pokazalo je smanjenje oralno uzimanog kalcija od ≥50%, u usporedbi sa 7,5% (3/40) ispitanika koji su randomizirani za primanje placeba.
Danish: 5 • Hold selve pennen med kanylen pegende lige op mod loftet (se figur G).
Croatian: 5. • Držite tijelo brizgalice tako da igla bude usmjerena ravno prema gore (pogledajte sliku G).
Danish: • Kassér den brugte kanyle i en stor, punktérfri beholder til skarpe genstande straks efter brug.
Croatian: • Iskorištenu iglu odmah poslije uporabe bacite u veći neprobojni spremnik za oštre predmete.
Danish: 3 • Tag nålen og fjern papirforseglingen fra kanylehætten (se figur F).
Croatian: 3. • Uzmite iglu i skinite papirni jezičak s kapice igle (pogledajte sliku F).
Danish: Symptomer, der muligvis er forbundet med hypokalcæmi, som sås i de kliniske studier.
Croatian: Znakovi i simptomi koji mogu biti povezani s hipokalcemijom koji su uočeni u kliničkim ispitivanjima.
Danish: 12 • Træk den blå kanylebeskyttelse af og kassér den (se figur S).
Croatian: 12. • Povucite plavi štitnik s igle i bacite ga (pogledajte sliku S).
Danish: Psykiske forstyrrelser angst
Croatian: Psihijatrijski anksioznost poremećaji nesanica*
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Danish: 10 • Træk kanylehætten lige af og læg den til side (se figur Q).
Croatian: 10. • Jednim potezom povucite kapicu igle ravno prema dolje i odložite je sa strane (pogledajte sliku Q).
Danish: 4 • Tjek medicinen, inden du påsætter en ny kanyle.
Croatian: 4. • Prije nego što pričvrstite novu iglu, provjerite izgled lijeka.
Danish: Glasampullen i pennen har to kamre og er af type I-glas og forsynet med 2 gummipropper (brombutylgummi) samt en aluminiumshætte med gummiforsegling (brombutylgummi).
Croatian: I s 2 čepa od bromobutilne gume i zatvaračem (aluminij) s brtvom od bromobutilne gume.
Danish: Calciumtilskud
Croatian: Nadomjestak kalcija
Danish: 15 • Sæt forsigtigt kanylehætten tilbage på kanylen ved at "skovle" kanylehætten op med den ene hånd (se figur V).
Croatian: 15. • Pažljivo vratite kapicu natrag na iglu brizgalice tako što ćete, držeći brizgalicu samo jednom rukom, iglu umetnuti u kapicu bez dodirivanja kapice (pogledajte sliku V).
Danish: Aktivt stof: parathyroideahormon (rDNA).
Croatian: Djelatna tvar je paratiroidni hormon (rDNK).
Danish: åndenød, kløe, udslæt, nældefeber
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Croatian: Kako Natpar izgleda i sadržaj pakiranja
Danish: 14 • Træk langsomt kanylen lige ud af låret (se figur U).
Croatian: 14. • Polako izvucite iglu iz bedra ravnim pokretom (pogledajte sliku U).
Danish: I de kliniske studier blev disse bivirkninger, der generelt var lette til moderate og forbigående, håndteret ved dosisjustering af Natpar, calcium og/eller aktivt D-vitamin (se pkt.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima te su reakcije općenito bile blage do umjerene težine i prolazne, a rješavane su prilagođavanjem doza lijeka Natpar, kalcija i/ili aktivnog vitamina D (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Danish: Der kan når som helst foretages nedtitrering til en minimumsdosis på 25 mikrogram.
Croatian: Titriranje naniže do najmanje 25 mikrograma može biti provedeno u bilo koje vrijeme.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal Natpar administreres, så snart det er praktisk muligt, og patienten skal tage yderligere tilskud af eksogent calcium og/eller aktivt D-vitamin alt efter symptomer på hypokalcæmi.
Croatian: U slučaju propuštanja doze, Natpar se mora primijeniti što je prije razumno moguće, te se moraju uvesti dodatni egzogeni izvori kalcija i/ili aktivnog vitamina D na temelju simptoma hipokalcemije.
Danish: Behandling med Natpar nedsætter urinudskillelsen af calcium med henholdsvis 13 og 23 % ved doser på 50 og 100 mikrogram, idet der ses nadir efter 3-6 timer.
Croatian: Liječenje lijekom Natpar dovodi do smanjenja izlučivanja kalcija u urinu za 13 i 23% (pri dozi od 50, odnosno 100 mikrograma) do najniže vrijednosti u vremenskoj točki između 3 i 6 sati, što se vraća na razine prije doziranja nakon 16 do 24 sata.
Danish: Læs brugervejledningen i indlægssedlen inden brug af den genanvendelige pen.
Croatian: Pročitajte upute za uporabu navedene u uputi o lijeku prije korištenja brizgalice za višekratnu primjenu.
Danish: Blodprøver og urinprøver
Croatian: Testovi i provjere
Danish: I dette studie blev kroniske hypoparatyroidisme-patienter, der tog calcium og aktive former for D-vitamin (D-vitamin-metabolitter eller -analoger), randomiseret til enten Natpar (n = 84) eller placebo (n = 40).
Croatian: D ili analoge) randomizirani za primanje lijeka Natpar (n=84) ili placeba (n=40).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-80 ml/min).
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina 30 do 80 ml/min).
Danish: Sådan skal du tage Natpar
Croatian: Kako primjenjivati Natpar
Danish: Natpar 75 mikrogram
Croatian: Natpar 75 mikrograma
Danish: Hver fyldt pen med Natpar indeholder en cylinderampul med lægemidlet som et pulver sammen med en opløsningsvæske; dette blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica lijeka Natpar sadrži uložak s lijekom u obliku praška zajedno s otapalom za pripremu otopine za injekciju.
Danish: • På Datoetiketten nedenfor (se figur C):
Croatian: • U Dnevniku zamjene brizgalice (pogledajte sliku C):
Danish: Hvis væsken er uklar, farvet eller indeholder synlige partikler, må du ikke bruge din medicin.
Croatian: Ako je tekućina mutna, obojena ili sadrži vidljive čestice, nemojte primijeniti lijek.
Danish: Det anbefales ikke at justere Natpar-dosis hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Croatian: Ne preporučuje se prilagođavanje doze lijeka Natpar u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom jetre.
Danish: • Opbevar den fyldte pen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Croatian: • Napunjenu brizgalicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Danish: Ved midlertidig behandlingsafbrydelse eller permanent seponering af Natpar skal serumcalcium monitoreres, og tilskuddet af eksogent calcium og/eller aktivt D-vitamin skal om nødvendigt øges.
Croatian: Privremeni ili trajni prekid liječenja lijekom Natpar mora biti proveden uz praćenje razina kalcija u serumu i, po potrebi, povećanje egzogenog kalcija i/ili aktivnog vitamina D.
Danish: 9 • Med kanylehætten stadig pegende lige op, skal du banke på cylinderampullen med spidsen af din negl 3 til 5 gange, eller indtil alle større luftbobler stiger til vejrs (se figur J).
Croatian: 9. • Držeći kapicu igle i dalje usmjerenu ravno prema gore, vrhom prsta kucnite po ulošku 3 do 5 puta ili koliko je potrebno da se veliki mjehurići zraka podignu prema vrhu (pogledajte sliku J).
Danish: Gem hætten til senere brug (se figur D).
Croatian: Spremite ga jer će Vam trebati kasnije (pogledajte sliku D).
Danish: Natpar fås i penne med 4 forskellige styrker (hver fyldt pen indeholder 14 doser):
Croatian: Dostupan je u 4 različite jačine brizgalica (jedna napunjena brizgalica sadrži 14 doza): Natpar 25 mikrograma
Danish: Efter markedsføring er hændelser med symptomatisk hypokalcæmi, inklusive hændelser, der førte til slagtilfælde, blevet rapporteret hos patienter, behandlet med Natpar.
Croatian: Tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika liječenih lijekom Natpar prijavljeni su slučajevi simptomatske hipokalcemije, uključujući slučajeve koji su doveli do napadaja.