FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podává se injekčně pod kůži do břicha, stehna nebo horní části paže.
Estonian: Seda süstitakse nahaaluse süstina kõhtu, reide või õlavarde.
Czech: Obsahuje léčivou látku inzulin glargin.
Estonian: See sisaldab toimeainena glargiininsuliini.
Czech: Přípravek Semglee lze u pacientů s diabetem 2. typu podávat rovněž v kombinaci s antidiabetiky užívanými ústy.
Estonian: Semgleed tohib manustada ka II tüüpi diabeediga patsientidele koos suukaudsete diabeediravimitega.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lantus přínosy přípravku Semglee převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Lantuse korral, ületab Semglee kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib ELis kasutada.
Czech: Rozsáhlé laboratorní studie porovnávající přípravek Semglee s přípravkem Lantus prokázaly, že inzulin glargin obsažený v přípravku Semglee je velice podobný inzulinu glarginu obsaženému v přípravku Lantus, co se týče chemické struktury, čistoty i biologické aktivity.
Estonian: Ulatuslikes laboriuuringutes, kus Semgleed võrreldi Lantusega, selgus, et Semglee toimeaine glargiininsuliin on keemilise struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest äärmiselt sarnane Lantuse toimeainega.
Czech: Přípravek Semglee je léčivý přípravek používaný k léčbě diabetu u pacientů ve věku od 2 let.
Estonian: Semglee on ravim, mida kasutatakse vähemalt 2-aastastel patsientidel diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Czech: Jak přípravek Semglee působí?
Estonian: Kuidas Semglee toimib?
Czech: Navazující léčba přípravkem Semglee nebo přípravkem Lantus po dobu 24 týdnů naznačila u obou přípravků srovnatelnou kontrolu hladin HbA1c, přičemž hladina se změnila v průměru o 0,14 % u pacientů užívajících přípravek Semglee a o 0,11 % u pacientů užívajících přípravek Lantus.
Estonian: Uuringus osalenud patsientidel oli vere glükohemoglobiini (HbA1c; aine, mis näitab, kui hästi on reguleeritud vere glükoosisisaldus organismis) sisaldust reguleeritud varem Lantusega; ravi jätkamine 24 nädala vältel kas Semglee või Lantusega näitas, et HbA1c sisaldus püsis mõlema ravimi puhul sarnasel tasemel ning Semgleed saanud patsientidel muutus HbA1c sisaldus keskmiselt 0,14% ja Lantust saanud patsientidel 0,11%.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Semglee je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Semglee kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Přípravek Semglee je náhražkový inzulin, který působí stejně jako tělu vlastní inzulin a napomáhá glukóze vstupovat z krve do buněk.
Estonian: Semglee on asendusinsuliin, mis toimib samamoodi kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Czech: Dávka přípravku Semglee se vypočítává individuálně v závislosti na hladině glukózy (cukru) v krvi pacienta a na léčbě dalšími léčivými přípravky obsahujícími inzulin.
Estonian: Semglee annus määratakse eraldi vastavalt iga patsiendi vajadustele ja see sõltub patsiendi vere glükoosisisaldusest ja ravist muude insuliini sisaldavate ravimitega.
Czech: Řízením hladiny glukózy v krvi se příznaky diabetu zmírňují a předchází se komplikacím.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimisega vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistuste risk on väiksem.
Czech: Inzulin glargin, léčivá látka v přípravku Semglee, vstupuje do krevního řečiště po injekční aplikaci pomaleji než lidský inzulin, a působí tedy déle.
Estonian: Semglee toimeaine glargiininsuliin siseneb pärast süstimist vereringesse aeglasemalt kui organismis tekkiv insuliin ning seetõttu kestab selle toime kauem.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Semglee, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Semglee ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Semglee?
Estonian: Mis riskid Semgleega kaasnevad?
Czech: Další studie prokázaly, že přípravek Semglee se v těle vstřebává stejným způsobem jako referenční léčivý přípravek Lantus a lze mít za to, že na hladinu glukózy v krvi působí podobným způsobem.
Estonian: Lisauuringud tõendasid, et Semglee imendub organismi samal viisil kui võrdlusravim Lantus ning selle toimet vere glükoosisisaldusele saab pidada Lantuse omaga sarnaseks.
Czech: Jaké přínosy přípravku Semglee byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Semglee kasulikkus?
Czech: Jak se přípravek Semglee používá?
Estonian: Kuidas Semgleed kasutatakse?
Czech: Referenčním léčivým přípravkem pro přípravek Semglee je přípravek Lantus.
Estonian: Semglee võrdlusravim on Lantus.
Czech: Přehled pro přípravek Semglee a proč byl přípravek registrován v EU.
Estonian: Ülevaade ravimist Semglee ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Estonian: Ελλάδα BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Czech: Starší populace (≥ 65 let)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Czech: Potřeba inzulínu může klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Estonian: Insuliinivajadus võib esimese trimestri jooksul väheneda ning suureneb tavaliselt teisel ja kolmandal trimestril.
Czech: Mohou obsahovat nové informace.
Estonian: Seal võib olla uut teavet.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí této doby.
Estonian: Ärge kasutage neid pärast selle aja möödumist.
Czech: Potřebné materiály:
Estonian: Vajalikud tarvikud:
Czech: V tomto případě:
Estonian: Sel juhul:
Czech: • je vyrobená z odolného plastu,
Estonian: • toodetud vastupidavast plastikust,
Czech: • 2 alkoholové tampony
Estonian: • 2 alkoholilapikest
Czech: Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 g cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj.
Estonian: Sööge kohe 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või suhkruga magusaks tehtud karastusjooke.
Czech: Některé léky způsobují změnu hladiny cukru v krvi (snížení, zvýšení nebo obojí v závislosti na situaci).
Estonian: Mõned ravimid põhjustavad veresuhkru taseme muutusi (tõusu, langust või mõlemat, sõltuvalt olukorrast).
Czech: Podává se jednou denně, v kteroukoliv denní dobu, ale každý den vždy ve stejnou dobu.
Estonian: Seda tuleb manustada üks kord ööpäevas vabalt valitud kellaajal, kuid iga päev samal ajal.
Czech: Těžká hyperglykémie nebo ketoacidóza musí být vždy léčena lékařem, obvykle v nemocnici.
Estonian: Rasket hüperglükeemiat või ketoatsidoosi peab alati ravima arst ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
Czech: Často se tyto příznaky vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
Estonian: Need sümptomid tekivad tavaliselt enne kui sümptomid, mis on tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Estonian: Sellega võib kaasneda oht olukorras, kus need võimed omavad erilist tähtsust (nt autojuhtimisel või masinate käsitsemisel).
Czech: Potom snězte něco s dlouhotrvajícím účinkem na nárůst hladiny cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
Estonian: Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta).
Czech: Převod pacienta na jiný typ nebo značku inzulínu musí proběhnout pod přísným lékařským dohledem.
Estonian: Patsiendi üleviimine insuliini teisele tüübile või kaubamärgile peab toimuma range arstliku järelevalve all.
Czech: F - Maximálně třikrát opakujte kroky 3B až 3E, dokud na hrotu jehly neuvidíte kapky inzulínu.
Estonian: F - Korrake punkte 3B kuni 3E veel kuni kolm korda, kuni näete nõela otsas insuliini tilkasid.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Semglee nebyla dosud stanovena.
Estonian: Semglee ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud.
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je jev kontraregulace a jeho symptomy (viz bod 4.4).
Estonian: Üldiselt, mida suurem ja kiirem on vere glükoosisisalduse langus, seda väljendunum on vastureaktsioon ja selle sümptomid (vt lõik 4.4).
Czech: Potřebujete jednu injekci přípravku Semglee každý den, vždy ve stejnou denní dobu.
Estonian: Te vajate ühte Semglee süsti iga päev samal kellaajal.
Czech: Třídy orgánových systémů MedDRA
Estonian: MedDRA organsüsteemi klassid
Czech: Nepoužívejte pero Semglee, pokud je poškozené nebo nefunguje správně (z důvodu mechanické závady).
Estonian: Ärge kasutage Semglee pen-süstlit, kui see on katki või ei tööta korralikult (mehaaniliste defektide tõttu).
Czech: BHD. (930330-U) No.1, Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor,
Estonian: No.1, Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor,
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Semglee je roztok, není třeba jej před použitím protřepat.
Estonian: Kuna Semglee on lahus, ei ole seda vaja enne kasutamist lahustada.
Czech: Nenanášejte maziva, např. olej.
Estonian: Ärge kasutage lubrikante, näiteks õli.
Czech: • Na štítku pera zkontrolujte, že se chystáte použít správný typ inzulínu.
Estonian: • Kontrollige pen-süstli etiketilt, kas te kasutate õiget tüüpi insuliini.
Czech: V rámci této klinické studie nebyly zaznamenány žádné nové bezpečnostní signály.
Estonian: Selles uuringus ei täheldatud uusi ohutussignaale.
Czech: Použijte nové pero pokaždé, když si všimnete, že kontrola hladiny cukru v krvi se nečekaně zhoršila.
Estonian: Kasutage alati uut pen-süstlit, kui te märkate, et kontroll veresuhkru taseme üle on ootamatult halvenenud.
Czech: • je inzulín čirý a bezbarvý.
Estonian: • Insuliin on selge ja värvitu.
Czech: • nese správné označení varující před nebezpečným odpadem uvnitř nádoby.
Estonian: • märgistatud nõuetekohase teatega, et konteiner sisaldab ohtlikke jäätmeid.
Czech: Jehly se nesmí používat opakovaně.
Estonian: Nõelu ei tohi uuesti kasutada.
Czech: Před injekčním podáním dávky se ujistěte, že máte připravené následující vybavení:
Estonian: Enne annuse süstimist veenduge, et teil on käepärast järgmised vahendid:
Czech: Smí se použít, pouze pokud je roztok čirý, bezbarvý a bez viditelných pevných částic a má-li konzistenci vody.
Estonian: Kasutamine on lubatud ainult juhul kui lahus on selge, värvitu, selles ei ole nähtavaid osakesi ja selle konsistents on vesivedel.
Czech: Lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte přípravek Semglee podávat.
Estonian: Teie arst näitab teile, millisesse kehapiirkonda Semglee'd süstida.
Czech: Pokud se hypoglykémie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 g cukru.
Estonian: Kui hüpoglükeemia kordub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
Czech: Léčivý přípravek může být uchováván až 4 týdny při teplotě do 30 °C a mimo přímé teplo nebo světlo.
Estonian: Ravimit võib hoida maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 30°C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Czech: * stanovený jako množství glukózy dodané k udržení konstantních plazmatických hladin glukózy (průměrné hodinové hodnoty)
Estonian: * määratud kui glükoosi kogus, mis infundeeriti plasma konstantsete glükoositasemete säilitamiseks (iga tunni keskmised väärtused)
Czech: Musí se zlikvidovat a je nutné použít nové pero Semglee.
Estonian: See tuleb hävitada ja kasutada tuleb uut Semglee pen-süstlit.
Czech: Upozornění: Umělá sladidla a potraviny obsahující umělá sladidla místo cukru (např. dietní nápoje) při léčbě hypoglykémie nepomáhají.
Estonian: Pidage meeles, et kunstlikud magusained ja toidud, mis sisaldavad suhkru asemel kunstlikke magusaineid (nt dieetjoogid), hüpoglükeemia korral ei aita.
Czech: Měli byste tyto faktory znát, abyste byli schopni reagovat správně na změny hladiny cukru v krvi a předejít jejich přílišnému zvýšení nebo přílišnému snížení.
Estonian: Te peate olema nendest teguritest teadlik ning võimeline õigesti reageerima muutustele oma veresuhkru tasemes, et vältida selle tõusmist liiga kõrgele või langemist liiga madalale.
Czech: Může být potřeba upravit dávku léčivého přípravku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu.
Estonian: Vajalikuks võivad osutuda ravimi annuse, toitumisrežiimi või kehalise aktiivsuse kohandamine.
Czech: Noste u sebe nějakou informaci, která ukazuje, že jste diabetik.
Estonian: Kandke endaga alati kaasas informatsiooni, mis näitab, et olete suhkruhaige
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL SILT
Czech: V jedné injekci můžete podat 1 až 80 jednotek inzulínu.
Estonian: Ühe süstega saate endale süstida 1 kuni 80 ühikut.
Czech: Dojde-li k jakémukoli zhoršení srdečních příznaků, je zapotřebí léčbu pioglitazonem ukončit.
Estonian: Kui ilmneb kardiaalsete sümptomite mis tahes halvenemine, tuleb ravi pioglitasooniga lõpetada.
Czech: Pacienti s diabetem 1. typu musí pokračovat v pravidelném příjmu alespoň malého množství sacharidů dokonce i tehdy, když jsou schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, nebo zvrací atd., a nesmějí nikdy vynechat inzulín úplně.
Estonian: I tüüpi diabeediga patsiendid peavad jätkama süsivesikute väikeste koguste regulaarset tarbimist isegi siis, kui nad on võimelised sööma vähe või üldse mitte, oksendavad jne ning nad ei tohi insuliini manustamist kunagi täielikult lõpetada.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot:
Estonian: PARTII NUMBER Lot
Czech: • Před použitím pera si umyjte ruce vodou a mýdlem.
Estonian: • Enne pen-süstli kasutamist peske käed seebi ja veega.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Semglee
Estonian: Muud ravimid ja Semglee
Czech: Průměrná dávka inzulínu glarginu na konci studie byla 0,42 U/kg.
Estonian: Glargiin-insuliini keskmine annus uuringu lõpuks oli 0,42 Ü/kg.
Czech: Použijte namísto něj nové pero.
Estonian: Kasutage selle asemel uut pen-süstlit.
Czech: Je třeba zvážit, zda řízení nebo obsluha strojů jsou za těchto okolností vhodné.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb kaaluda, kasautojuhtimine või masinate käsitsemise on otstarbekas.
Czech: Je-li to nutné, častější měření hladiny cukru v krvi může pomoci odhalit mírné hypoglykemické epizody, které by jinak mohly být přehlédnuty.
Estonian: Vajadusel võib tavalisest sagedasem veresuhkru mõõtmine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta jääda.
Czech: Jedná se o normální jev.
Estonian: See on normaalne.
Czech: Tyto jednotky se vztahují výhradně k přípravku Semglee a liší se od IU nebo jednotek používaných k vyjádření síly jiných inzulínových analogů (viz bod 5.1).
Estonian: Need ühikud kehtivad ainult Semglee kohta ning ei ole samad, mis on RÜ või ühikud, mis väljendavad teiste insuliini analoogide tugevust (vt lõik 5.1).
Czech: Plynulé střídání místa injekce v oblasti aplikace může pomoci omezit tyto reakce nebo jim předejít.
Estonian: Pidev süstekoha vahetamine süstepiirkonnas võib aidata neid reaktsioone vähendada või ära hoida.
Czech: • Nepokoušejte se o opravu nepoužitelného nebo poškozeného pera.
Estonian: • Ärge proovige parandada kasutamiskõlbmatut või kahjustatud pen-süstlit.
Czech: • Zkontrolujte, že je léčivo v zásobní vložce čiré a bezbarvé.
Estonian: • Kontrollige, kas kolbampullis olev ravim näeb välja selge ja värvitu.
Czech: Během klinických vyšetření byly zaznamenány následující související nežádoucí účinky, které jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a podle klesající incidence (velmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné:
Estonian: Alljärgnevad kliinilistes uuringutes tekkinud kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemide kaupa kahanevas sagedusjärjekorras (väga sage: ≥ 1/10; sage: ≥ 1/100 kuni < 1/10; aeg-ajalt: ≥ 1/1000 kuni < 1/100; harv: ≥ 1/10 000 kuni < 1/1000; väga harv: < 1/10 000).
Czech: • Pero můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem.
Estonian: • Pen-süstlit võite väljastpoolt puhastada niiske lapiga pühkides.
Czech: Jehly je nutno získat samostatně: Rozměry jehel kompatibilní s tímto perem:
Estonian: Nõelad on saadaval eraldi: Selle pen-süstliga sobivad järgmise suurusega nõelad:
Czech: Pokud nemáte odpadní nádobu na ostré předměty, můžete použít běžnou nádobu, která:
Estonian: Kui teil ei ole teravate esemete konteinerit, siis võite kasutada mõnd majapidamises olevat konteinerit, mis on:
Czech: Je vhodné změřit si hladinu cukru v krvi okamžitě po požití cukru, abyste zkontrolovali, že máte skutečně hypoglykémii.
Estonian: On soovitav, et te mõõdaksite oma veresuhkrutaset kohe pärast suhkru manustamist, et teada, kas teil on ikka tegemist hüpoglükeemiaga.
Czech: Toto pero je kompatibilní s jehlami těchto rozměrů: - 31 G, 5 mm, - 32 G, 4-6 mm, - 34 G, 4 mm.
Estonian: Selle pen-süstliga sobivad nõelasuurused on järgmised: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Czech: Může být zapotřebí několik otáček.
Estonian: Nõela vabanemiseks võib-olla vaja teha mitu pööret.
Czech: Druhou rukou sejměte víčko pera.
Estonian: Teise käega tõmmake ära pen-süstli kork.
Czech: Po každém otočení na jednotku uslyšíte kliknutí.
Estonian: Iga ühiku pealekeeramisel kuulete klõpsu.
Czech: C - Vložte jehlu do odpadní nádoby na ostré předměty (viz krok 8 s pokyny k likvidaci).
Estonian: C - Visake nõel teravate esemete konteinerisse (vt punktist 8 jäätmekäitluse juhiseid)
Czech: Pokud je hladina Vašeho cukru v krvi příliš nízká, můžete ztratit vědomí.
Estonian: Kui teie veresuhkrutase langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse.
Czech: Pacienti mají být obeznámeni s okolnostmi, za kterých jsou varovné příznaky hypoglykémie oslabeny.
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud asjaoludest, mil hüpoglükeemia hoiatussümptomid on vähem väljendunud.
Czech: Faktory zvyšující náchylnost k hypoglykémii vyžadují zvlášť pečlivé sledování a mohou si vynutit úpravu dávky.
Estonian: Faktorid, mis suurendavad kalduvust hüpoglükeemiale, vajavad eriti hoolikat jälgimist ja võivad nõuda annuse muutmist.
Czech: Pokud máte diabetes mellitus 1. typu (cukrovka závislá na inzulínu), nepřerušujte užívání inzulínu a pokračujte v dostatečném přísunu sacharidů (cukrů).
Estonian: Kui teil on I tüüpi diabeet (insuliinsõltuv suhkurtõbi), ärge katkestage insuliini kasutamist ning jätkake piisava koguse süsivesikute tarbimist.
Czech: Myslete na tento možný problém ve všech situacích, kde byste mohl(a) dostat sebe nebo ostatní do nebezpečí (např. při řízení vozidla nebo při obsluze strojů).
Estonian: Pidage seda võimalikku probleemi meeles olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohustada (nt autojuhtimine ja masinate käsitsemine).
Czech: Pokud ani po 4 pokusech o naplnění neuvidíte na hrotu jehly inzulín, jehla je možná ucpaná.
Estonian: Kui pärast 4 nõela eeltäitmise katset ei ole nõela otsas näha insuliini tilkasid, siis võib nõel olla ummistunud.
Czech: Předávkování inzulínem může vést k těžké a někdy dlouhodobé a život ohrožující hypoglykémii.
Estonian: Insuliini üleannustamine võib põhjustada rasket ning mõnikord pikaajalist ja eluohtlikku hüpoglükeemiat.
Czech: Tyto informace nedokážou nahradit rozhovor s lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem o Vašem zdravotním stavu nebo Vaší léčbě.
Estonian: See teave ei asenda vajadust rääkida oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga oma haigusseisundist või ravist.
Czech: Přípravek Semglee použijte jen tehdy, je-li roztok čirý a bezbarvý.
Estonian: Kasutage Semglee'd ainult siis, kui lahus on selge ja värvitu.
Czech: Sejměte jehlu podle postupu v kroku 7 a pero zlikvidujte nebo jej vraťte lékárníkovi.
Estonian: Eemaldage nõel, nagu on kirjeldatud punktis 7, ning visake pen-süstel minema või tagastage apteekrile.
Czech: Diabetes mellitus je onemocnění, při kterém organismus neprodukuje dostatek inzulínu pro kontrolu hladiny cukru v krvi.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda veresuhkrusisalduse kontrollimiseks piisavalt insuliini.
Czech: Přípravek Semglee se nesmí podávat intravenózně.
Estonian: Semglee'd ei tohi manustada intravenoosselt.
Czech: Pokud sám/sama nedokážete přečíst nebo dodržovat všechny pokyny k používání pera, požádejte o pomoc někoho se zkušenostmi s jeho používáním.
Estonian: Kui te ei ole võimeline iseseisvalt lugema või kõiki juhiseid järgima, paluge abi kelleltki, kes oskab seda pen-süstlit kasutada.
Czech: Prodloužený účinek subkutánního inzulínu glarginu je v přímém vztahu k jeho pomalejší absorpci a umožňuje podávání jednou denně.
Estonian: Subkutaanse glargiin-insuliini pikem toimeaeg on otseselt seotud tema aeglasema imendumisega ning võimaldab manustamist üks kord ööpäevas.
Czech: Otáčejte jehlou, dokud se od pera neoddělí.
Estonian: Keerake nõela, kuni see tuleb pen-süstli küljest lahti.
Czech: Dosažení úlevy od hypoglykémie může trvat déle, jelikož přípravek Semglee má dlouhodobý účinek.
Estonian: Hüpoglükeemiast taastumine võib võtta kauem aega, sest Semglee on pika toimeajaga.
Czech: Pokud po zobrazení hodnoty „0" nepodržíte injekční tlačítko stisknuté 10 sekund, můžete dostat nesprávnou dávku léku.
Estonian: Kui te ei hoia süstimisnuppu all 10 sekundit pärast „0" ilmumist annuseaknasse, võite saada vale annuse ravimit.
Czech: Nepoužívejte přípravek Semglee, pokud v roztoku zpozorujete částice.
Estonian: Ärge kasutage Semglee'd, kui märkate süstelahuses nähtavaid osakesi.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Semglee
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) semglee
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín obvykle vymizí během několika dnů až několika týdnů.
Estonian: Enamus kergematest reaktsioonidest insuliinile taanduvad mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Czech: Takové situace mohou vést k těžké hypoglykémii (a možné ztrátě vědomí) dříve, než si pacient hypoglykémii stihne uvědomit.
Estonian: Nimetatud juhtudel võib tekkida raske hüpoglükeemia (koos võimaliku teadvuse kaotusega) enne, kui patsient saab hüpoglükeemiast teadlikuks.
Czech: Předplněná pera používaná nebo nošená jako náhradní mohou být uchovávána po dobu maximálně 4 týdnů při teplotě do 30 °C a mimo přímé teplo a světlo.
Estonian: Pen-süstleid, kas kasutamiseks või tagavarana kaasas kandmiseks, võib hoida maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 30°C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Czech: Před použitím zkontrolujte zásobní vložku.
Estonian: Kontrolli kolbampulli enne kasutamist.
Czech: Přípravek Semglee s alkoholem
Estonian: Semglee koos alkoholiga
Czech: Pečlivě si přečtěte „Návod k použití" zahrnutý v této příbalové informaci.
Estonian: Lugege hoolikalt kasutusjuhendit, mis sisaldub käesolevas pakendi infolehes.
Czech: Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) může být velmi závažná a je při léčbě inzulínem velmi častá (může postihnout více než 1 osobu z 10).
Estonian: Hüpoglükeemia (madal veresuhkur) võib olla väga tõsine ja selle esinemissagedus insuliinravi korral on väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st).
Czech: To může ovlivnit Vaši hladinu cukru v krvi.
Estonian: See võib mõjutada teie veresuhkrutaset.
Czech: Převod z jiných inzulínů na přípravek Semglee
Estonian: Üleminek teistelt insuliinidelt Semglee'le
Czech: • je vybavená těsně doléhajícím víkem odolným proti propíchnutí, aby z ní ostré předměty nemohly vypadnout,
Estonian: • tihedalt suletav torkekindla kaanega, millest teravad esemed ei saa läbi tungida,
Czech: • je odolná proti netěsnostem a
Estonian: • on lekkekindel ja
Czech: Odložte víčko pera stranou, použijete jej později.
Estonian: Pange pen-süstli kork kõrvale, et saaksite seda hiljem kasutada.
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití pera
Estonian: Pen-süstli kõlblikkusaeg pärast esmast kasutamist
Czech: Inzulín glargin je metabolizován na 2 aktivní metabolity, M1 a M2 (viz bod 5.2).
Estonian: Glargiin-insuliin metaboliseerub 2 aktiivseks metaboliidiks: M1 ja M2 (vt lõik 5.2).
Czech: Pero musíte používat tak, jak je popsáno v tomto návodu k použití.
Estonian: Te peate kasutama pen-süstlit nii, nagu on kirjeldatud selles kasutusjuhendis.
Czech: Pero vám nedovolí vybrat dávku větší, než je počet jednotek zbývajících v peru.
Estonian: Pen-süstel ei lase teil valida rohkem ühikuid kui pen-süstel sisaldab.
Czech: Používejte pouze jehly, které jsou kompatibilní s perem Semglee (viz „Návod k použití").
Estonian: Kasutage ainult Semglee pen-süstliga sobivaid nõelu (vt „Kasutusjuhend").