FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A incidência de melanoma cutâneo em estudos clínicos controlados com placebo foi de 2/380 (0,5%) no grupo da terapêutica com rasagilina na dose de 1 mg associada a levodopa vs. uma incidência de 1/388 (0,3%) no grupo do placebo.
Croatian: Incidencija melanoma kože u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima iznosila je 2/380 (0,5 %) u skupini koja je primala razagilin u dozi od 1 mg kao dodatnu terapiju levodopi naspram incidencije od 1/388 (0,3 %) u skupini koja je primala placebo.
Portuguese: A dose recomendada de rasagilina é de 1 mg (um comprimido de Rasagilina ratiopharm) uma vez por dia, tomado com ou sem levodopa.
Croatian: Preporučena doza razagilina je 1 mg (jedna tableta lijeka Razagilin ratiopharm) jednom dnevno koja se uzima s levodopom ili bez nje.
Portuguese: A segurança e eficácia de Rasagilina ratiopharm em crianças e adolescentes não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Razagilin ratiopharm u djece i adolescenata nisu ustanovljene.
Portuguese: Deve evitar tomar Rasagilina ratiopharm se estiver grávida, uma vez que se desconhecem os efeitos de Rasagilina ratiopharm na gravidez e no feto.
Croatian: Trebali biste izbjegavati uzimanje Razagilin ratiopharma ako ste trudni, jer nije poznato kako Razagilin ratiopharm utječe na trudnoću i nerođeno dijete.
Portuguese: Se estiver a iniciar o tratamento com fluoxetina ou fluvoxamina, deve aguardar pelo menos 14 dias após parar o tratamento com Rasagilina ratiopharm.
Croatian: Ako započinjete liječenje fluoksetinom ili fluvoksaminom, morate čekati najmanje 14 dana nakon prekida liječenja Razagilin ratiopharmom.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Rasagilina ratiopharm na população pediátrica para a indicação de doença de Parkinson.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Razagilin ratiopharm u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju Parkinsonove bolesti.
Portuguese: Os dados não clínicos indicam que a rasagilina inibe a secreção de prolactina e, portanto, pode inibir a lactação.
Croatian: Neklinički podaci pokazuju da razagilin inhibira sekreciju prolaktina i prema tome, može inhibirati laktaciju.
Portuguese: Dor musculosquelética Dor no pescoço Artrite
Croatian: Mišićno-koštana bol Bol u vratu Artritis
Portuguese: Se estiver a iniciar o tratamento com Rasagilina ratiopharm, deve aguardar pelo menos 5 semanas após parar o tratamento com fluoxetina.
Croatian: Ako započinjete liječenje Razagilin ratiopharmom, morate čekati najmanje 5 tjedana nakon prekida liječenja fluoksetinom.
Portuguese: - Dores abdominais - Quedas - Alergia - Febre - Gripe (influenza)
Croatian: - bol u trbuhu - pad - alergija - vrućica - gripa (influenca) - opće loše osjećanje (malaksalost)
Portuguese: Os comprimidos estão disponíveis em embalagens blisters de 7, 10, 28, 30, 100 e 112 comprimidos, em embalagens blisters destacáveis de dose unitária de 10 x 1, 30 x 1 e 100 x 1 comprimidos ou em frasco contendo 30 comprimidos.
Croatian: Tablete su dostupne u blister pakiranjima od 7, 10, 28, 30, 100 i 112 tableta, u perforiranim blisterima s jediničnim dozama u pakiranjima od 10 x 1, 30 x 1 i 100 x 1 tableta ili u bočici koja sadrži 30 tableta.
Portuguese: Podem ocorrer DCIs em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou tratamentos dopaminérgicos.
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa mogu se pojaviti kod bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili dopaminergičkim lijekovima.
Portuguese: Os seguintes foram notificados durante a exposição pós-comercialização com frequência desconhecida: compulsões, compras compulsivas, dermatilomania, síndrome de desregulação da dopamina, distúrbio do controlo de impulsos, comportamento impulsivo, cleptomania, roubo, pensamentos obsessivos, distúrbio obsessivo-compulsivo, estereotipia, jogo, jogo patológico, aumento da libido, hipersexualidade, distúrbio psicossexual, comportamento sexualmente inadequado.
Croatian: Sljedeći su slučajevi prijavljeni tijekom izloženosti nakon stavljanja lijeka u promet s nepoznatom učestalošću: kompulzije, kompulzivno kupovanje, dermatilomanija, sindrom disregulacije dopamina, poremećaj kontrole impulsa, impulzivno ponašanje, kleptomanija, krađa, opsesivne misli, opsesivnokompulzivni poremećaj, stereotipija, kockanje, patološko kockanje, povećani libido, hiperseksualnost, psihoseksualni poremećaj, neprimjereno seksualno ponašanje.
Portuguese: Qual o aspeto de Rasagilina ratiopharm e conteúdo da embalagem Os comprimidos Rasagilina ratiopharm são de cor branca a esbranquiçada, redondos, lisos, com bordos biselados, com as gravações "GIL" e "1" numa das faces e a outra face plana.
Croatian: Kako Razagilin ratiopharm izgleda i sadržaj pakiranja Razagilin ratiopharm tablete su bijele do bjelkaste, okrugle, plosnate tablete kosih rubova, s utisnutom oznakom „GIL" i „1" ispod toga na jednoj strani, i bez oznake na drugoj strani.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Croatian: Manje često (mogu se javiti u 1 na 100 osoba)
Portuguese: Não tome os seguintes medicamentos enquanto está a tomar Rasagilina ratiopharm: Inibidores da monoamino oxidase (MAO) (por exemplo, para o tratamento da depressão ou da doença de Parkinson, ou utilizados para qualquer outra indicação), incluindo medicamentos ou produtos naturais sem prescrição ex: hipericão.
Croatian: Nemojte uzimati sljedeće lijekove dok uzimate Razagilin ratiopharm: - inhibitore monoaminooksidaze (MAO) (npr. za liječenje depresije ili Parkinsonove bolesti ili za bilo koju drugu indikaciju), uključujući lijekove i prirodne preparate bez recepta npr. gospinu travu - petidin (snažan lijek protiv boli).
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Croatian: Često (mogu se javiti u 1 na 10 osoba)
Portuguese: - Os outros componentes são manitol, sílica coloidal anidra, amido de milho, amido de milho pré gelificado, ácido esteárico e talco.
Croatian: - Drugi sastojci su manitol, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, kukuruzni škrob, prethodno geliran kukuruzni škrob, stearatna kiselina, talk.
Portuguese: A rasagilina pode causar sonolência diurna, sonolência e, ocasionalmente, em especial se utilizado com outros medicamentos dopaminérgicos, adormecimento durante atividades da vida quotidiana.
Croatian: Razagilin može uzrokovati dnevnu omamljenost, somnolenciju te povremeno, posebice ako se primjenjuje s drugim dopaminergičkim lijekovima, padanje u san tijekom dnevnih aktivnosti.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 12 de janeiro de 2015 Data da última renovação:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. siječanj 2015.
Portuguese: Em doentes a tomar Rasagilina ratiopharm e/ou outros medicamentos usados no tratamento da doença de Parkinson foram observados comportamentos tais como compulsões, pensamentos obsessivos, jogo viciante, gastos excessivos, comportamentos impulsivos e desejo sexual anormalmente elevado ou um aumento dos pensamentos ou sensações sexuais.
Croatian: Kod bolesnika koji uzimaju Razagilin ratiopharm i/ili druge lijekove koji se koriste za liječenje Parkinsonove bolesti bila su opažena ponašanja kao što su kompulzije, opsesivne misli, ovisnost o kockanju, prekomjerno trošenje, impulzivno ponašanje i nenormalno visok seksualni nagon ili povećanje misli i osjećanja povezanih sa seksualnošću.
Portuguese: No estudo III, a diferença média comparada com o placebo foi de0,94 h, 95% CI [-1,36, -0,51], p<0,0001.
Croatian: U ispitivanju III srednja razlika u usporedbi s placebom je iznosila 0,94 h, 95 % CI [-1,36, -0,51], p< 0,0001.
Portuguese: Não tome Rasagilina ratiopharm - Se tem alergia à rasagilina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: - ako ste alergični na razagilin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Portuguese: Rasagilina ratiopharm contém a substância ativa rasagilina e é utilizado no tratamento da doença de Parkinson em adultos.
Croatian: Razagilin ratiopharm sadrži djelatnu tvar razagilin te se primjenjuje za liječenje Parkinsonove bolesti u odraslih.
Portuguese: Em estudos clínicos em doentes com doença de Parkinson as reações adversas notificadas com mais frequência foram: cefaleias, depressão, vertigens e gripe (influenza e rinite) em monoterapia; discinesia, hipotensão ortostática, quedas, dor abdominal, náuseas e vómitos e boca seca na terapêutica adjuvante com levodopa; dor musculosquelética, como lombalgia e dor de pescoço e artralgia nos dois regimes.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima Parkinsonove bolesti nuspojave koje su bolesnici najčešće prijavljivali bile su: glavobolja, depresija, vrtoglavica i gripa (influenca i rinitis) kod monoterapije; diskinezija, ortostatska hipotenzija, pad, bol u abdomenu, mučnina i povraćanje te suha usta kod dodatne terapije uz levodopu; mišićno-koštana bol kao bol u leđima i vratu te artralgija u oba terapijska režima.
Portuguese: Qual a composição de Rasagilina ratiopharm - A substância ativa é a rasagilina.
Croatian: Što Razagilin ratiopharm sadrži - Djelatna tvar je razagilin.
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais em doentes com compromisso renal.
Croatian: Nisu potrebne posebne mjere opreza u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Rasagilina ratiopharm
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Razagilin ratiopharm
Portuguese: Antidepressivos do tipo ISRS/ISRN/tricíclicos e tetracíclicos
Croatian: SNRI/SSRI/triciklički i tetraciklički antidepresivi
Portuguese: Foram relatadas interações medicamentosas com inibidores da MAO no uso concomitante de medicamentos simpaticomiméticos.
Croatian: Kod MAO inhibitora su prijavljene interakcije lijekova pri istodobnoj primjeni simpatomimetskih lijekova.
Portuguese: Devido aos problemas existentes na marcha, os doentes com doença de Parkinson são particularmente vulneráveis às reações adversas da hipotensão.
Croatian: Bolesnici s Parkinsonovom bolesti posebno su osjetljivi na nuspojave hipotenzije zbog postojećih problema s hodanjem.
Portuguese: Rasagilina ratiopharm 1 mg comprimidos rasagilina
Croatian: Razagilin ratiopharm 1 mg tablete razagilin
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/977/007
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/977/007
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/977/001-10
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/977/001-010
Portuguese: A dose recomendada de Rasagilina ratiopharm é 1 comprimido de 1 mg uma vez por dia, por via oral.
Croatian: Preporučena doza Razagilin ratiopharma je 1 tableta od 1 mg uzeta na usta jedanput dnevno.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Rasagilina ratiopharm em crianças e adolescentes.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Razagilin ratiopharm u djece i adolescenata.
Portuguese: O que é Rasagilina ratiopharm e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Rasagilina ratiopharm Como tomar Rasagilina ratiopharm Efeitos secundários possíveis
Croatian: Što je Razagilin ratiopharm i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Razagilin ratiopharm
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rasagilina ratiopharm 1 mg comprimidos
Croatian: NAZIV LIJEKA Razagilin ratiopharm 1 mg tablete
Portuguese: (62,6%) e secundariamente por via fecal (21,8%) com uma recuperação total de 84,4% da dose num período de 38 dias.
Croatian: Nakon peroralne primjene 14C-označenog razagilina, eliminacija se primarno odvija urinom (62,6 %), a sekundarno putem fecesa (21,8 %), s potpunim izlučivanjem 84,4 % doze lijeka tijekom razdoblja od 38 dana.
Portuguese: Embalagens blisters destacáveis para dose unitária alumínio/alumínio de 10 x 1, 30 x 1 e 100 x 1 comprimidos.
Croatian: Aluminij/aluminij perforirani blister s jediničnim dozama u pakiranju od 10 x 1, 30 x 1 i 100 x 1 tableta.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija MAO inhibitori
Portuguese: Rasagilina ratiopharm não é recomendado a indivíduos com menos de 18 anos.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena lijeka Razagilin ratiopharm u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Portuguese: Rasagilina ratiopharm
Croatian: Razagilin ratiopharm
Portuguese: Especialmente, informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos: - Certos antidepressivos (inibidores seletivos da recaptação de serotonina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina-noradrenalina, antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos)
Croatian: Posebice obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova - određene antidepresive (selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina, selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina i noradrenalina, tricikličke ili tetracikličke antidepresive) - antibiotik ciprofloksacin koji se primjenjuje protiv infekcija - dekstrometorfan koji se primjenjuje protiv kašlja - simpatomimetike poput onih sadržanih u kapima za oči, nazalnim i oralnim dekongestivima i lijekovima za prehladu koji sadrže efedrin ili pseudoefedrin.
Portuguese: Se parar de tomar Rasagilina ratiopharm Não pare de tomar Rasagilina ratiopharm sem falar primeiro com o seu médico.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Razagilin ratiopharm prije razgovora sa svojim liječnikom.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Teva B.V.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Teva B.V.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Rasagilina ratiopharm
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Razagilin ratiopharm
Portuguese: Amido de milho Amido de milho pré-gelificado Sílica coloidal anidra Ácido esteárico Talco
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol kukuruzni škrob kukuruzni škrob, prethodno geliran silicijev dioksid, koloidni, bezvodni stearatna kiselina talk
Portuguese: - Qualquer combinação de alucinações, febre, agitação, tremores e transpiração (síndrome serotoninérgica) - Se detetar quaisquer alterações suspeitas na pele uma vez que existe um risco mais elevado de cancro da pele (não exclusivamente melanoma) em doentes com doença de Parkinson (ver secção 2).
Croatian: Ako primijetite sumnjive promjene na koži zbog toga jer postoji povećani rizik od raka kože (koji ne mora nužno biti melanom) u bolesnika s Parkinsonovom bolešću (pogledajte dio 2).
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Teva B.V.
Croatian: NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Teva B.V.
Portuguese: Simi: +354 550 3300
Croatian: Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf. Simi: +354 550 3300
Portuguese: Episódios de sonolência diurna excessiva (SDE) e de início súbito de sono (ISS)
Croatian: Prekomjerna dnevna pospanost i epizode iznenadnog nastupa sna
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 1 mg de rasagilina (sob a forma de mesilato) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 1 mg razagilina (u obliku mesilata).
Portuguese: A dose padrão é de um comprimido uma vez por dia.
Croatian: Standardna doza je jedna tableta jednom na dan.
Portuguese: Este medicamento é similar ao Azilect, já autorizado na União Europeia (UE).
Croatian: Ovaj lijek isti je kao i Azilect, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Portuguese: Os estudos incluíram 1159 doentes e tiveram uma duração de 26 e 18 semanas, respetivamente.
Croatian: Ispitivanja su obuhvatila 1.159 bolesnika i trajala su 26, odnosno 18 tjedana.
Portuguese: Em consequência, os doentes perdem a capacidade de controlar eficazmente os movimentos.
Croatian: Bolesnici zatim gube svoju sposobnost pouzdane kontrole pokreta.
Portuguese: Uma diminuição da pontuação UPDRS indica uma melhoria dos sintomas, ao passo que um aumento indica um agravamento dos sintomas.
Croatian: Smanjenje u vrijednosti UPDRS-a ukazuje na poboljšanje u simptomima, dok porast ukazuje na pogoršanje u simptomima.
Portuguese: As flutuações surgem quando o efeito do medicamento começa a desaparecer e os sintomas reaparecem.
Croatian: Fluktuacije se događaju prilikom slabljenja djelovanja lijeka, a simptomi se ponovno pojavljuju.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Rasagilina ratiopharm podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Razagilin ratiopharm nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Bloqueia a enzima monoamino oxidase de tipo B, a qual decompõe o neurotransmissor dopamina no cérebro.
Croatian: Inhibira enzim monoaminooksidaze tipa B, koji razgrađuje neurotransmiter dopamin u mozgu.
Portuguese: Num dos estudos, um tratamento de 26 semanas com o Rasagilina ratiopharm, resultou numa diminuição média de 0,13 pontos da UPDRS (uma escala padrão para a avaliação dos sintomas da doença de Parkinson) relativamente a um valor inicial de 24,69, em comparação com um aumento de 4,07 pontos relativamente a um valor inicial de 24,54 nos doentes que receberam placebo.
Croatian: U jednom od ispitivanja, 26-tjedna terapija lijekom Razagilin ratiopharm rezultirala je prosječnim smanjenjem od 0,13 poena u UPDRS-u (standardna skala za ocjenjivanje simptoma Parkinsonove bolesti) od standardne vrijednosti od 24,69 u usporedbi sa 4,07 poena u bolesnika koji su uzimali placebo od početne vrijednosti od 24,54.
Portuguese: Estão relacionadas com a redução do efeito da levodopa, ocorrendo quando o doente alterna de forma súbita entre um estado «ON», em que se consegue movimentar, e um estado «OFF», em que apresenta dificuldade nos movimentos.
Croatian: Isti su povezani sa smanjenjem u djelovanju levodopa, u slučaju kada bolesnik osjeća iznenadne promijene između „uključenog" stanja i sposobnosti kretanja i „isključenog" stanja i poteškoća prilikom kretanja.
Portuguese: É também contraindicada a utilização com petidina (um analgésico).
Croatian: Ne smije se koristiti s petidinom (analgetikom).
Portuguese: Em ambos os estudos, os doentes que tomaram o Rasagilina ratiopharm passaram, em média, menos uma hora no estado «OFF» do que aqueles que tomaram o placebo.
Croatian: U oba ispitivanja, bolesnici koji su uzimali Razagilin ratiopharm proveli su prosječno otprilike jedan sat manje u „isključenom" stanju u odnosu na one koji su uzimali placebo.
Portuguese: Ao aumentar os níveis da dopamina nas partes do cérebro que controlam o movimento e a coordenação, o Rasagilina ratiopharm melhora os sinais e sintomas da doença de Parkinson, como a rigidez e a lentidão de movimentos.
Croatian: Povećavajući razine dopamina u dijelovima mozga koji kontroliraju pokret i koordinaciju, Razagilin ratiopharm poboljšava znakove i simptome Parkinsonove bolesti, poput ukočenosti i usporenih pokreta.
Portuguese: Observaram-se reduções semelhantes no estado «OFF» nos doentes que tomaram o entacapone.
Croatian: Slična smanjenja u vremenu provedenom u „isključenom" stanju uočeno je u bolesnika koji su uzimali entakapon.
Portuguese: Deve decorrer um período mínimo de 14 dias entre a suspensão do tratamento com a Rasagilina ratiopharm e o início do tratamento com um outro inibidor da monoamino oxidase ou com petidina.
Croatian: Treba proći najmanje 14 dana između završetka terapije lijekom Razagilin ratiopharm i početka liječenja drugim inhibitorom monoaminoksidaze ili petidinom.
Portuguese: O Rasagilina ratiopharm está disponível na forma de comprimidos (1 mg).
Croatian: Razagilin ratiopharm dostupan je kao tablete (1 mg).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Rasagilina ratiopharm (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a dor de cabeça.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Razagilin ratiopharm (može se javiti u više od 1 na 10 osoba) je glavobolja.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rasagilina ratiopharm.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Razagilin ratiopharm.
Portuguese: Três estudos realizados, que incluíram 1563 doentes, demonstraram que o Rasagilina ratiopharm é eficaz no alívio dos sintomas da doença de Parkinson e na redução dos períodos dos doentes em estado «OFF».
Croatian: U tri ispitivanja, koja su obuhvatila 1.563 bolesnika, utvrđeno je da je Razagilin ratiopharm djelotvoran u ublažavanju simptoma Parkinsonove bolesti, te u skraćivanju vremena kojeg bolesnici provedu u „isključenom" stanju.
Portuguese: Os doentes com problemas ligeiros no fígado devem utilizar o Rasagilina ratiopharm com precaução e devem suspender o tratamento em caso de agravamento dos problemas no fígado.
Croatian: Bolesnici s blagim problemima s jetrom trebaju oprezno koristiti Razagilin ratiopharm te trebaju prekinuti terapiju ako se problemi s jetrom pogoršaju.
Portuguese: O Rasagilina ratiopharm é um medicamento utilizado para tratar adultos com doença de Parkinson (uma doença cerebral progressiva que provoca tremores, lentidão de movimentos e rigidez muscular).
Croatian: Razagilin ratiopharm je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba s Parkinsonovom bolesti (progresivan poremećaj mozga koji uzrokuje drhtanje, usporene kretnje i krutost mišića).
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rasagilina ratiopharm, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Razagilin ratiopharm nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Portuguese: A empresa que fabrica o Azilect concordou com a utilização dos seus dados científicos para o Rasagilina ratiopharm (consentimento informado).
Croatian: Proizvođač lijeka Azilect pristao je da se njegovi znanstveni podaci koriste za lijek Razagilin ratiopharm (tzv. „informirani pristanak").
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Rasagilina ratiopharm são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Razagilin ratiopharm nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Portuguese: A substância ativa do Rasagilina ratiopharm, a rasagilina, é um «inibidor da monoamino oxidase-B».
Croatian: Djelatna tvar lijeka Razagilin ratiopharm, razagilin, je „inhibitor monoaminooksidaze B".
Portuguese: O Rasagilina ratiopharm pode ser utilizado em monoterapia ou como adjuvante (tratamento adicional) da levodopa (um outro medicamento utilizado na doença de Parkinson) em doentes com «flutuações» no final do período entre as doses de levodopa.
Croatian: Razagilin ratiopharm može se koristiti kao monoterapija ili kao dodatna terapija s levodopom (drugim lijekom koji se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti) u bolesnika s „fluktuacijama" prilikom isteka razdoblja između doza levodopa.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Rasagilina ratiopharm.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Razagilin ratiopharm.
Portuguese: Rasagilina ratiopharm rasagilina
Croatian: Razagilin ratiopharm razagilin
Portuguese: Nos outros dois estudos, o Rasagilina ratiopharm foi administrado como adjuvante a doentes com doença mais avançada que já estavam a ser tratados com levodopa, e comparado com um placebo e um outro medicamento, o entacapone (também utilizados como adjuvantes).
Croatian: U druga dva ispitivanja, Razagilin ratiopharm primijenjen je kao dodatna terapija u bolesnika s kasnijim stadijem bolesti koji su već liječeni levodopom, i uspoređen je s placebom i drugim lijekom entakaponom (koji se također koristi u dodatnim terapijama).