FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před zahájením léčby musí být zjištěno, zda má pacient v anamnéze závažné hypersenzitivní reakce na ceftriaxon, na jiné cefalosporiny nebo na jakýkoli jiný typ beta-laktamových sloučenin.
Hungarian: Rocephin-kezelés megkezdése előtt tisztázni kell, hogy a betegnél korábban fellépett-e súlyos túlérzékenységi reakció a ceftriaxonnal, más cefalosporinokkal vagy más, béta-laktám típusú szerrel szemben.
Czech: Tento účinek je obvykle asymptomatický, ve vzácných případech však výskyt precipitátů byl provázen klinickými příznaky, jako je bolest, nauzea a zvracení.
Hungarian: Ez a hatás általában tünetmentes, bár a precipitátumok mellett ritkán tünetek is jelentkezhetnek, így pl.
Czech: [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Hungarian: [Lásd I. Melléklet -A tagállam tölti ki]
Czech: Interakce s přípravky obsahujícími vápník
Hungarian: Kölcsönhatás kalcium tartalmú készítményekkel
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není zapotřebí snižovat dávku ceftriaxonu za předpokladu, že funkce jater není porušena.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeken nem szükséges csökkenteni a ceftriaxon dózisát, ha a májműködés normális.
Czech: Přípravek Rocephin nesmí být podán novorozencům:
Hungarian: A Rocephin-t tilos újszülötteknek és csecsemőknek adni:
Czech: U pacientů jakéhokoli věku nesmí být ceftriaxon mísen ani podáván současně s jakýmikoli intravenózními roztoky obsahujícími vápník, a to ani odlišnými infuzními linkami nebo do jiných míst infuze.
Hungarian: Bármilyen életkorú betegnél a ceftriaxont tilos összekeverni vagy egyidejűleg beadni bármilyen kalcium-tartalmú intravénás oldattal, még különböző infúziós szerelékeken vagy beadási helyeken keresztül sem.
Czech: Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob)
Hungarian: Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)
Czech: generace, ATC kód: J01DD04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás antibiotikumok, Harmadik generációs cefalosporinok, ATC kód: J01DD04
Czech: • jestliže jste nedávno měl(a) průjem po užívání antibiotika, jestliže jste někdy měl(a) střevní problémy, zejména kolitidu (zánět tlustého střeva),
Hungarian: Ha korábban valaha bélrendszeri problémái voltak, különösképpen ha bélgyulladása (kolitisze) volt.
Czech: Stanovení glukózy v moči během léčby přípravkem Rocephin je nutno provádět enzymaticky (viz bod 4.8).
Hungarian: Ezért Rocephin-kezelés során a vizeletből történő glükóz meghatározást enzimatikus módszerrel kell végezni (lásd 4.8 pont).
Czech: Frekvence léčby Indikace
Hungarian: A kezelés gyakorisága
Czech: Léčba předávkování by měla být symptomatická.
Hungarian: A túladagolás kezelése tüneti.
Czech: • plíce,
Hungarian: tüdő,
Czech: U pacientů léčených ceftriaxonem může dojít ve vzácných případech k falešné pozitivitě Coombsova testu.
Hungarian: Ceftriaxonnal kezelt betegeknél a Coombs teszt álpozitív eredményt adhat.
Czech: 2 g v jedné dávce před operací.
Hungarian: Műtéti sebfertőzések megelőzése a műtét előtt Egyetlen 2 g-os adag a műtét előtt.
Czech: Při léčbě přípravkem Rocephin byly u dospělých i u dětí pozorovány závažné případy hemolytické anémie, včetně fatálních příhod.
Hungarian: Rocephin-kezelése során észleltek súlyos, akár halálos kimenetelű, hemolitikus anémiát.
Czech: Dávka ceftriaxonu*
Hungarian: A ceftriaxon dózisa*
Czech: Hraniční hodnoty platí pro denní intravenózní dávku 1 g x 1 a vyšší dávku nejméně
Hungarian: A határértékek napi egyszeri 1 g-os intravénás dózisra és napi egyszeri magas, legalább 2 g-os intravénás dózisra vonatkoznak.
Czech: Ceftriaxon se v nízkých koncentracích vylučuje do lidského mateřského mléka, nepředpokládá se však žádný účinek terapeutických dávek ceftriaxonu na kojené děti.
Hungarian: A ceftriaxon kis koncentrációban kiválasztódik az anyatejbe, a ceftriaxon terápiás dózisai mellett mindazonáltal nem várható a szoptatott csecsemőnél fellépő hatás.
Czech: Renální clearance je 5-12 ml/min.
Hungarian: 5 - 12 ml/perc.
Czech: Stíny zjištěné na sonogramech žlučníku byly chybně považovány za žlučové kameny; tento nález byl častější při dávkách ceftriaxonu 1 g denně a výše.
Hungarian: Az epehólyag ultrahang vizsgálata során epekővel összetéveszthető árnyékokat figyeltek meg, melyek gyakrabban fordultak elő napi 1 g-os vagy ezt meghaladó ceftriaxon dózisok mellett.
Czech: Relativně malé prodloužení poločasu při poruše funkce ledvin se vysvětluje kompenzačním zvýšením extrarenální clearance v důsledku snížení vazby na proteiny a odpovídajícího nárůstu extrarenální clearance celkového ceftriaxonu.
Hungarian: A felezési idő vesekárosodásban tapasztalt viszonylag kismértékű megnyúlása a nem-renalis-clearance kompenzatorikus növekedésének köszönhető, melynek hátterében a fehérjekötődés csökkenése és az össz-ceftriaxon nem-renalis-clearance ennek megfelelő növekedése áll.
Czech: (skupiny A, B, C a G)
Hungarian: Streptococcus spp. (A, B, C és G csoport)
Czech: • jestliže jste měl(a) náhlou nebo vážnou alergickou reakci na penicilin nebo podobná antibiotika
Hungarian: • ha Önnél korábban hirtelen jelentkező vagy súlyos allergiás reakció lépett fel penicilinnel vagy hasonló antibiotikumokkal szemben (mint pl. cefalosporinokkal, karbapenemekkel vagy monobaktámokkal).
Czech: Gramnegativní aerobní
Hungarian: Gram-negatív aerobok
Czech: Bakteriální meningitida Bakteriální endokarditida
Hungarian: Naponta egyszer Bacterialis meningitis Bacterialis endocarditis
Czech: Cholelitiáza Jestliže jsou na sonogramech pozorovány stíny, je nutno myslet na možný výskyt precipitátů ceftriaxonu s vápníkem.
Hungarian: Epekövesség Ha az ultrahang vizsgálat során árnyékokat figyeltek meg, gondolni kell kalcium-ceftriaxon precipitátumok lehetőségére is.
Czech: Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob)
Hungarian: Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)
Czech: Intravenózní podání se má použít u dávek vyšších než 2 g.
Hungarian: A 2 g-nál nagyobb adagok esetében az intravénás mód alkalmazandó.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd I. Melléklet -A tagállam tölti ki]
Czech: Urolitiáza Byly hlášeny případy urolitiázy, která je reverzibilní po vysazení ceftriaxonu (viz bod 4.8).
Hungarian: Vesekövesség eseteiről számoltak be, melyek a ceftriaxon-kezelés befejezése után reverzibilisnek bizonyultak (lásd 4.8 pont).
Czech: Bolest v místě vpichu Pyrexie
Hungarian: Phlebitis Az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom Pyrexia
Czech: • 20-50 mg přípravku Rocephin na jeden kilogram tělesné hmotnosti dítěte jednou denně v závislosti na závažnosti a typu infekce.
Hungarian: Újszülöttek (0-14 nap) • 20 - 50 mg Rocephin a gyermek testtömegének minden egyes kilogrammjára számítva, naponta egyszer, a fertőzés súlyosságától és típusától függően.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Rocephin Nepřestávejte používat přípravek Rocephin, pokud Vám to nedoporučil Váš lékař.
Hungarian: Ne hagyja abba a Rocephin-kezelést, hacsak kezelőorvosa nem mondja ezt.
Czech: Rocephin 250 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Maďarsko, Portugalsko: Rocephin
Hungarian: 250 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Magyarország, Portugália: Rocephin Olaszország: Rocefin
Czech: • Vysoká teplota (horečka).
Hungarian: • Testhőmérséklet-emelkedés (láz)
Czech: Doporučuje se časté sledování INR (International Normalised Ratio) a následná úprava dávkování antagonistů vitaminu K podle těchto výsledků, oboje jak v průběhu léčby ceftriaxonem, tak i po jejím ukončení (viz bod 4.8).
Hungarian: A nemzetközi normalizált arány (INR) gyakori monitorozása és az anti-K-vitamin hatású gyógyszer adagolásának megfelelő beállítása javasolt a ceftriaxon-kezelés alatt és azután is (lásd
Czech: U jiných pacientů než u novorozenců však mohou být ceftriaxon a roztoky obsahující vápník podávány postupně, jeden po druhém, pokud se infuzní linky mezi infuzemi důkladně propláchnou kompatibilní tekutinou.
Hungarian: Újszülötteken kívül a betegek kaphatnak ceftriaxont és kalcium-tartalmú oldatot egymást követően, amennyiben a két infúzió között az infúziós szereléket alaposan átmossák egy kompatibilis oldattal.
Czech: • Edém (hromadění tekutin).
Hungarian: • Ödéma (folyadék-felhalmozódás).
Czech: Neenzymatické metody stanovení glukózy v moči mohou rovněž poskytovat falešně pozitivní výsledky.
Hungarian: A vizeletből nem enzimatikus módszerrel végzett glükóz meghatározás is álpozitív eredményt adhat.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání ceftriaxonu.
Hungarian: A szoptatás abbahagyásáról avagy a ceftriaxon-kezelés megszakításáról ill. befejezéséről hozott döntés meghozatalánál mérlegelni kell a szoptatással járó előnyöket a gyermekre, ill. a kezelés nyújtotta előnyöket az anyára nézve.
Czech: Jinak lze infuzi roztoku TPN po dobu podávání infuze s ceftriaxonem zastavit a mezi roztoky propláchnout infuzní linky (viz body 4.3, 4.8, 5.2 a 6.2).
Hungarian: Másik lehetőség az, hogy a ceftriaxon infúzió idejére a TPN oldat infúziós adagolását leállítják, és a két infúzió között átmossák az infúziós szerelékeket (lásd a 4.3, 4.8, 5.2 és 6.2 pontok).
Czech: Genitální plísňové infekce
Hungarian: Genitális gombás fertőzés
Czech: Pokud je jako rozpouštědlo použit roztok lidokainu, musí být roztoky ceftriaxonu používány jen pro intramuskulární injekce.
Hungarian: Ha a ceftriaxon lidokain oldattal kerül feloldásra, a ceftriaxon-oldatot kizárólag intramuscularis injekcióként szabad beadni.
Czech: Vazba na proteiny
Hungarian: Fehérjekötődés
Czech: • jestliže byl Vašemu dítěti nedávno podán nebo mu má být podán do žíly přípravek obsahující vápník.
Hungarian: • ha gyermeke a közelmúltban kalcium-tartalmú készítményt kapott vénába, vagy ha ilyen készítmény beadását tervezik.
Czech: Poločas eliminace celkového ceftriaxonu u dospělých je přibližně 8 hodin.
Hungarian: Az össz-ceftriaxon eliminációs felezési ideje felnőttekben kb.
Czech: V dostupných vědeckých údajích nejsou žádná hlášení o potvrzené intravaskulární precipitaci u jiných pacientů léčených ceftriaxonem a roztoky obsahujícími vápník nebo jakýmikoli jinými přípravky obsahujícími vápník než u novorozenců.
Hungarian: A rendelkezésre álló tudományos adatok között az újszülöttekre vonatkozó adatokon kívül nincsen olyan jelentés, amely intravaszkuláris precipitátumok igazolt kialakulásáról számolt volna be ceftriaxonnal és kalcium-tartalmú oldatokkal vagy bármilyen más kalcium-tartalmú készítménnyel kezelt betegeknél.
Czech: Je třeba zvážit informace v souhrnu údajů o přípravku pro lidokain.
Hungarian: A lidokain alkalmazási előírásában foglaltakat figyelembe kell venni.
Czech: • k léčbě lymeské borreliózy (způsobené kousnutím klíštěte) u dospělých a dětí včetně novorozenců od 15 dní věku,
Hungarian: • Lyme-kór kezelésére (melyet kullancscsípés okoz) felnőtteknél és gyermekeknél, beleértve a
Czech: Předčasně narození novorozenci až do věku 41 týdnů od poslední menstruace (gestační věk + chronologický věk)*
Hungarian: hetes életkor (terhességi hetek száma + születés óta eltelt hetek száma) eléréséig*
Czech: U pacientů se závažnou poruchu funkce ledvin a jater se doporučuje pečlivé klinické sledování bezpečnosti a účinnosti (viz bod 4.2).
Hungarian: Súlyos vese-és májelégtelenségben a biztonságosság és a hatásosság szoros klinikai ellenőrzése javasolt (lásd 4.2 pont).
Czech: Německo, Maďarsko, Nizozemsko, Portugalsko: Rocephin Itálie: Rocefin
Hungarian: Németország, Magyarország, Hollandia, Portugália: Rocephin Olaszország: Rocefin
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (nepoužívejte dvě injekce současně), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Hungarian: (egyszerre két injekciót) a kihagyott adag pótlására.
Czech: k léčbě akutní exacerbace chronické obstruktivní plicní nemoci u dospělých, k léčbě diseminované lymeské borreliózy (časné (stádium II) a pozdní (stádium III)) u dospělých a dětí včetně novorozenců od 15. dne věku, K předoperační profylaxi infekce v místě chirurgického zákroku
Hungarian: Disszeminált Lyme-borelliosis (korai (2-es stádium) és késői (3-as stádium)) kezelésére felnőtteknél és gyermekeknél, beleértve a 15 naposnál idősebb újszülötteket is.
Czech: • Problémy s ledvinami způsobené depozity vápenaté soli ceftriaxonu.
Hungarian: • Veseproblémák, melyet a kalcium-ceftriaxon lerakódások okoznak.
Czech: Itálie: Rocefin
Hungarian: Franciaország: Rocephine
Czech: Plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase po podání intramuskulární injekce je rovna ploše po intravenózním podání ekvivalentní dávky.
Hungarian: A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület nagysága megegyezik azonos dózis intramuscularis ill. intravénás beadása esetén.
Czech: pomalou intravenózní injekcí po dobu 5 minut, nebo hlubokou intramuskulární injekcí.
Hungarian: A Rocephin beadható intravénás infúzióban legalább 30 percen keresztül (javasolt alkalmazási mód) vagy lassú intravénás injekcióban 5 percen keresztül vagy mély intramuscularis injekcióként.
Czech: Z tohoto důvodu je třeba během léčby ceftriaxonem provádět stanovení hladiny glukózy v moči enzymaticky.
Hungarian: Ezért ceftriaxon-kezelés során a vizeletből történő glükóz meghatározást enzimatikus módszerrel kell végezni.
Czech: 50-100 mg/kg (max. 4 g)
Hungarian: 50-100 mg/ttkg (max 4 g)
Czech: Ceftriaxon prostupuje placentární bariérou.
Hungarian: A ceftriaxon átjut a placentán.
Czech: Lze jej podávat: • k léčbě specifických sexuálně přenosných infekcí (kapavka a syfilis),
Hungarian: • bizonyos nemi úton terjedő betegségek kezelésére (gonorrea és szifilisz),
Czech: U pacientů, kteří používali antibakteriální léky ze třídy cefalosporinů včetně přípravku Rocephin, byla pozorována imunitně zprostředkovaná hemolytická anémie (viz bod 4.8).
Hungarian: A cefalosporin típusú antibiotikumok, így a Rocephin adása kapcsán is beszámoltak immun-mediált hemolitikus anémia előfordulásáról (lásd 4.8 pont).
Czech: 1 g prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Hungarian: 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz
Czech: Průjemb Řídká stolice
Hungarian: Hasmenésb Híg széklet
Czech: Ceftriaxonum (jako ceftriaxonum natricum)
Hungarian: ceftriaxon (ceftriaxon-nátrium formájában)
Czech: Rocephin je indikován k léčbě následujících infekcí dospělých a dětí, včetně donošených novorozenců
Hungarian: A Rocephin az alábbi fertőzések kezelésére javallott felnőtteknél és gyermekeknél, az időre született újszülötteket is beleértve (születéstől kezdve):
Czech: • Mezi její známky mohou patřit rychlý vznik závažné vyrážky, s puchýři nebo olupováním kůže a případně puchýře v ústech.
Hungarian: • Ennek jelei lehetnek: súlyos, hólyagos, hámló, gyorsan terjedő bőrkiütés, esetenként a szájnyálkahártyán kialakuló hólyagok.
Czech: Dospělí, starší pacienti a děti ve věku od 12 let s tělesnou hmotností vyšší nebo rovnou 50 kilogramům (kg):
Hungarian: Felnőttek, idősek és 12 éves vagy annál idősebb, 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek:
Czech: Hlášení o průjmu po použití ceftriaxonu mohou souviset s Clostridium difficile.
Hungarian: A ceftriaxon alkalmazását követően kialakuló hasmenést Clostridium difficile is okozhatja.
Czech: Může docházet k interferenci s Coombsovými testy, protože Rocephin může způsobovat falešně pozitivní výsledky testů.
Hungarian: A Rocephin-kezelés befolyásolhatja a Coombs-teszt eredményét, melynek következtében a teszt álpozitív eredményt adhat.
Czech: 2 g prášek pro infuzní roztok Intravenózní podání
Hungarian: 2 g por oldatos infúzióhoz Intravénás alkalmazásra
Czech: • Kopřivka (vyrážka s tvorbou pupenů), která může pokrývat velkou část Vašeho těla, svědění a otok.
Hungarian: • Kidudorodó bőrkiütések (csalánkiütés), melyek a test nagyrészére kiterjedhetnek, viszkethetnek és duzzanattal járhatnak.
Czech: Rocephin může také způsobovat falešně pozitivní výsledky testů na galaktosemii (viz bod 4.8).
Hungarian: Rocephin-kezelés mellett a galactosaemia teszt is álpozitív eredményt adhat (lásd 4.8 pont).
Czech: Precipitace ceftriaxonu s vápenatými solemi
Hungarian: Ceftriaxon-kalcium só precipitátumok
Czech: Jestliže je jako rozpouštědlo používán lidokain, výsledný roztok nesmí být v žádném případě podán intravenózně (viz bod 4.3).
Hungarian: Ha a ceftriaxon lidokainnal kerül feloldásra, az így elkészített oldatot soha nem szabad intravénásan beadni (lásd 4.3 pont).
Czech: U pacientů starších než 28 dní lze podávat ceftriaxon a roztoky obsahující vápník postupně, jeden po druhém, jestliže se použijí infuzní linky zavedené do různých míst nebo jestliže se infuzní linky mezi infuzemi vymění či důkladně propláchnou fyziologickým roztokem, aby nedocházelo k precipitaci.
Hungarian: 28 napnál idősebb betegeknél azonban szabad ceftriaxont és kalcium-tartalmú oldatot egymást követően adni, amennyiben a precipitáció megakadályozása céljából különböző helyeken adják be őket, vagy az infúziós szereléket kicserélik, ill.
Czech: Dánsko, Finsko: Rocephalin
Hungarian: Dánia, Izland, Svédország: Rocephalin
Czech: Co je přípravek Rocephin a k čemu se používá
Hungarian: Milyen a Rocephin készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Czech: Jak přípravek Rocephin uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Rocephin-t tárolni?
Czech: • Problémy se žlučníkem, které mohou způsobovat bolest, pocit nucení ke zvracení a zvracení.
Hungarian: fájdalmas nyelv. • Epehólyag-problémák, melyek fájdalmat, hányingert és hányást okozhatnak.
Czech: Vzácně je výskyt precipitátů ceftriaxonu s vápníkem spojen s příznaky.
Hungarian: A kalcium-ceftriaxon precipitátumok ritkán klinikai tünetekkel társulnak.
Czech: V symptomatických případech je třeba provést sonografii.
Hungarian: Tünetekkel járó esetekben ultrahangos vizsgálat indokolt.
Czech: 250 mg, 500 mg, 1 g prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Hungarian: 250 mg, 500 mg, 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz Por és oldószer oldatos injekcióhoz [A tagállam tölti ki]
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Doplní se na národní úrovni] 6.2 Inkompatibility
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki]
Czech: Eozinofilie Leukopenie Trombocytopenie
Hungarian: Eosinophilia Leukopenia Thrombocytopenia
Czech: Intramuskulární injekce se podávají hluboko do bříška relativně velkého svalu; do jednoho místa se nemá podávat více než 1 g. Pokud intravenózní způsob podání není možný, nebo je pro pacienta méně vhodný, je třeba zvážit intramuskulární podání.
Hungarian: Az intramuscularis alkalmazás abban az esetben megfontolandó, ha az intravénás módszer alkalmazása nem lehetséges, vagy kevésbé megfelelő a beteg számára.
Czech: Pseudomembranózní kolitidab
Hungarian: Pseudomembranosus colitisb
Czech: Zejména informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte kterýkoli z následujících léčivých přípravků:
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszereket kapja: • az úgynevezett aminoglikozidok közé tartozó antibiotikumot.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Rocephin Jestliže vynecháte injekci, má Vám být podána co nejdříve.
Hungarian: Ha kimaradt egy injekció, azt a lehető leghamarabb be kell adni.
Czech: Zejména roztoky pro ředění obsahující vápník (např. Ringerův roztok nebo Hartmannův roztok) nesmí být používány k rekonstituci injekčních lahviček s ceftriaxonem ani k dalšímu ředění rekonstituovaného roztoku pro intravenózní podání, protože se může vytvořit precipitát.
Hungarian: Különösen a kalcium-tartalmú oldószereket (pl. Ringer oldat, Hartmann oldat) nem szabad alkalmazni a ceftriaxon injekciós üvegek tartalmának feloldására, ill. az intravénás beadásra elkészített oldatot nem szabad tovább hígítani velük, mivel precipitátum alakulhat ki.
Czech: 4.9 Předávkování Při předávkování se mohou vyskytovat příznaky nauzey, zvracení a průjmu.
Hungarian: Túladagolás esetén hányinger, hányás, hasmenés jelentkezhet.
Czech: Ceftriaxon je kontraindikován u novorozenců (≤ 28 dní), jestliže potřebují (nebo se předpokládá, že budou potřebovat) léčbu intravenózními roztoky obsahujícími vápník, včetně kontinuálních infuzí obsahujících vápník, jako je tomu například při parenterální výživě, vzhledem k riziku precipitace vápenaté soli ceftriaxonu (viz bod 4.3).
Hungarian: A ceftriaxon-kalcium precipitátumok képződésének veszélye miatt a ceftriaxon ellenjavallt újszülöttkorban (≤28 nap), ha a gyermek kalcium-tartalmú intravénás oldattal történő kezelést igényel (vagy ha ilyenre várhatóan szükség lesz), beleértve a folyamatos kalcium-tartalmú infúziókat is, pl.
Czech: Před intramuskulární injekcí ceftriaxonu s roztokem lidokainu jako rozpouštědlem je nutno vyloučit přítomnost kontraindikací proti lidokainu (viz bod 4.4).
Hungarian: Ha a ceftriaxon lidokain oldattal kerül feloldásra, az intramuscularis ceftriaxon injekció beadása előtt meg kell győződni arról, hogy a lidokain adása nem ellenjavallt (lásd 4.4 pont).
Czech: • jestliže máte problémy s játry nebo ledvinami,
Hungarian: • ha epeköve vagy veseköve van.
Czech: Listeria monocytogenes
Hungarian: Enterococcus spp. Listeria monocytogenes
Czech: Streptococci - viridující skupiny
Hungarian: Streptococcus Viridans csoportok
Czech: Bakteriální meningitida
Hungarian: naponta egyszer Bacterialis meningitis
Czech: Při léčbě pacientů s bakteriemií vzniklou v souvislosti se kteroukoli infekcí uvedenou výše nebo u níž je podezření na takovou souvislost.
Hungarian: Olyan betegek kezelésére, akiknél bármelyik fent felsorolt fertőzéssel összefüggő, vagy feltételezhetően összefüggő bacteraemia alakult ki.
Czech: Poločas ceftriaxonu je prodloužen u novorozenců.
Hungarian: Újszülöttekben megnyúlik a ceftriaxon felezési ideje.
Czech: Váš lékař rozhodne o tom, jaká dávka přípravku Rocephin je pro Vás správná.
Hungarian: A Rocephin Ön számára megfelelő adagját kezelőorvosa fogja meghatározni.
Czech: Precipitace ceftriaxonu s vápenatými solemi byla pozorována při pitevních nálezech v plicích a ledvinách.
Hungarian: Post-mortem ceftriaxon-kalcium só precipitátumokat mutattak ki a tüdőben és a vesékben.
Czech: Ceftriaxon má omezené spektrum antibakteriální aktivity a jeho podávání v monoterapii nemusí být vhodné k léčbě některých typů infekcí, pokud dosud nebyl potvrzen patogen (viz bod 4.2).
Hungarian: Mivel antibakteriális hatásának spektruma véges, előfordulhat, hogy a ceftriaxon bizonyos típusú fertőzésekben - hacsak a kórokozó azonosítása már meg nem történt - önmagában nem alkalmas a terápiára (lásd 4.2 pont).
Czech: Falešně pozitivní neenzymatické metody stanovení glukózyb a Na základě hlášení po uvedení přípravku na trh.
Hungarian: Álpozitív Coombsteszt eredményb Álpozitív galactosaemia-teszt eredményb Álpozitív eredmény nem-enzimatikus módszerrel történő glükózmeghatározásnálb a A forgalomba hozatalt követően jelentett esetek alapján.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Rocephin byly hlášeny případy pankreatitidy, jejichž etiologie patrně souvisí s biliární obstrukcí (viz bod 4.8).
Hungarian: Rocephin-nel kezelt betegeken pancreatitist figyeltek meg, amely esetleg epeút elzáródás miatt alakult ki (lásd 4.8 pont).
Czech: Možné nežádoucí účinky Jak přípravek Rocephin uchovávat
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Hogyan kell a Rocephin-t tárolni?
Czech: Indikace u dospělých a dětí starších 12 let (≥ 50 kg) vyžadující zvláštní dávkovací schémata:
Hungarian: Speciális adagolási rendet igénylő indikációk felnőttek és 12 éven felüli gyermekek (≥50 kg) esetében:
Czech: Donošení novorozenci (do 28 dnů věku): - s hyperbilirubinemií, žloutenkou, nebo s hypalbuminemií či acidózou, protože u těchto stavů je pravděpodobné narušení vazby bilirubinu* - jestliže potřebují (nebo se předpokládá, že budou potřebovat) léčbu intravenózně podávaným vápníkem nebo infuzemi obsahujícími vápník, vzhledem k riziku precipitace ceftriaxonu s vápenatými solemi (viz body 4.4, 4.8 a 6.2).
Hungarian: hypoalbuminaemia vagy acidózis, mivel ezekben az állapotokban a bilirubin-kötődés feltehetően károsodik* - intravénás calcium-kezelés vagy kalcium-tartalmú infúzió adásakor (vagy ha várhatóan szükség lesz rá), a ceftriaxon-kalcium só precipitátum kialakulásának kockázata miatt (lásd
Czech: Hypersenzitivní reakce
Hungarian: Érzékeny Rezisztens
Czech: Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci Intraabdominální infekce
Hungarian: Krónikus obstruktív pulmonalis betegség akut fellángolásainak kezelésére felnőtteknél.