FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Conclusioni generali della procedura di riesame L'ambito del riesame era il rapporto rischi/benefici della formulazione intranasale di medicinali contenenti calcitonina nell'indicazione "trattamento dell'osteoporosi al fine di ridurre il rischio di fratture vertebrali".
Dutch: Het doel van het heronderzoek was de beoordeling van de baten/risico's van de intranasale formulering van calcitonine bevattende geneesmiddelen voor de indicatie ‘behandeling van osteoporose ter vermindering van het risico op wervelfracturen'.
Italian: Sulla base di queste nuove informazioni sulla sicurezza, il Regno Unito ha richiesto il parere del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), ai sensi dell'Articolo 31 della direttiva
Dutch: Op basis van deze nieuwe veiligheidsinformatie verzocht het Verenigd Koninkrijk het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG een advies uit te brengen over de vraag of de vergunningen voor het in de handel brengen van calcitonine bevattende geneesmiddelen moeten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddellen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Italian: Slovacchia ratiopharm International GmbH
Dutch: Slowakije ratiopharm International GmbH
Italian: 200 UI/dose, 2000 UI/ML
Dutch: 200 IE/dosis, 2000 IE/ml
Italian: 200 UI /1d.
Dutch: 200 IE/1 d.
Italian: Germania mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Dutch: Duitsland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Italian: Lisapharma S.p.A. Via Licinio 11, Erba(Como)
Dutch: Via Licinio 11, Erba(Como)
Italian: Calcitonin 100 Jelfa inettabile uso sottocutaneo
Dutch: Calcitonin 100 Jelfa injectie subcutaneous use
Italian: Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Dutch: Duitsland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Italian: Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina spray nasale, soluzione uso nasale
Dutch: Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina
Italian: Miacalcic Nasal 100 100 UI
Dutch: Miacalcic Nasal 100 100 IE
Italian: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 UI/dose spray nasale, soluzione uso nasale
Dutch: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 IE/dosis
Italian: Calcitonina Wander 200 200 UI/dose soluzione per nebulizzatore uso nasale
Dutch: Calcitonina Wander 200 200 IE/dosis verneveloplossing nasaal gebruik
Italian: 400 UI
Dutch: 400 IE
Italian: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray spray nasale, soluzione uso nasale
Dutch: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray
Italian: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray spray nasale, soluzione uso nasale
Dutch: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray
Italian: Miacalcic Nasal 200 200 UI
Dutch: Miacalcic Nasal 200 200 IE
Italian: TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia 200 UI/0,1 ml spray nasale, soluzione uso nasale
Dutch: TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia 200 IE/0,1 ml
Italian: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1, Alanno 65020
Dutch: Via Enrico Fermi 1, Alanno 65020
Italian: Sono stati esaminati i seguenti aspetti relativi alla qualità, all'efficacia e alla sicurezza:
Dutch: De volgende aspecten met betrekking tot de kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid zijn aan de orde gekomen:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Italian: U Nákladového nádraži 10
Dutch: U Nákladového nádraží 10
Italian: Informazioni per i diabetici:
Dutch: Informatie voor diabetici:
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Dutch: Niet alle verpakkingsgroottes hoeven op de markt gebracht te worden.
Italian: Il rimanente 1% è presente nei fluidi intra ed extra-cellulari.
Dutch: De overige 1% is aanwezig in de intra- en extracellulaire vloeistoffen.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLIN
Italian: Adulti: 500 - 1.500 mg al giorno Bambini: 500 - 1.000 mg al giorno
Dutch: Volwassenen: 500 - 1500 mg per dag Kinderen: 500 - 1000 mg per dag
Italian: 130 00 Praga3
Dutch: 130 00 Praag3
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEL MEDICINALE, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Italian: Sig.ra Margarida Moraes
Dutch: Margarida Moraes
Italian: Sig. Pieter De Pourcq
Dutch: Pieter De Pourcq
Italian: La sezione relativa alle controindicazioni è rimasta invariata.
Dutch: Aan de rubriek over de contra-indicaties werd niets veranderd.
Italian: Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Dutch: Voor hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Italian: Emelet Postacim: 1525 Budapest, Pf. 118
Dutch: Postacím: 1525 Boedapest, Pf. 118
Italian: Le compresse effervescenti devono essere sciolte in un bicchiere d'acqua (circa 200 ml) e la soluzione ottenuta bevuta immediatamente.
Dutch: De bruistabletten oplossen in een glas water (ongeveer 200 ml) en direct opdrinken.
Italian: Una compressa effervescente contiene 0,002 unità di carboidrati ed è perciò adatto ai diabetici.
Dutch: 1 bruistablet bevat 0,002 broodeenheden en is daarom geschikt voor diabetici.
Italian: Aspetti relativi alla sicurezza
Dutch: Aspecten met betrekking tot de veiligheid
Italian: Gli aspetti fisicochimici e biologici importanti per una performance clinica uniforme del prodotto sono stati studiati e vengono monitorati in maniera soddisfacente.
Dutch: De fysisch-chemische en biologische aspecten die van belang zijn voor reproduceerbare klinische werkzaamheid van het product zijn voldoende onderzocht en gecontroleerd.
Italian: Il rimanente 45% del calcio sierico è legato a proteine, principalmente albumina.
Dutch: De overige 45% van het serumcalcium is gebonden aan eiwitten, vooral albumine.
Italian: Considerazioni sul rapporto rischi/benefici
Dutch: Baten/risico-overwegingen
Italian: La componente minerale delle ossa e dei denti contiene il 99% del calcio corporeo.
Dutch: Botten en tanden bevatten 99% van de totale hoeveelheid calcium in het lichaam.
Italian: L'apporto giornaliero adeguato (compreso cibo e integrazione) per donne con gravidanza normale e allattamento, è di 1.000-1.300 mg di calcio.
Dutch: De adequate dagelijkse inname (inclusief voedsel en supplementen) bij normale zwangere vrouwen en bij vrouwen die borstvoeding geven, bedraagt 1000-1300 mg calcium.
Italian: Durante l'uso concomitante, può essere necessario incrementare la dose di Calcium Sandoz.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik, kan het nodig zijn de dosis van Calcium Sandoz te verhogen.
Italian: Ci sono state segnalazioni dalla letteratura che fanno riferimento ad un possibile aumento dell'assorbimento di alluminio con i sali di citrato.
Dutch: Literatuurrapporten verwijzen naar mogelijk verhoogde absorptie van aluminium met citraatzouten.
Italian: Attn: P. Miko
Dutch: P. Miko
Italian: Aspetti relativi all'efficacia
Dutch: Aspecten met betrekking tot de werkzaamheid
Italian: Circa il 50% del contenuto totale di calcio nel sangue è nella forma ionizzata fisiologicamente attiva, con approssimativamente il 5% complessato a citrato, fosfato o atri anioni.
Dutch: Ongeveer 50% van het totaal calciumgehalte in het bloed is in de fysiologisch actieve geïoniseerde vorm aanwezig, waarbij ongeveer 5% gecomplexeerd is met citraat, fosfaat of andere anionen.
Italian: La soglia per intossicazione da calcio è da integrazioni che superano i 2.000 mg al giorno, presi per molti mesi.
Dutch: De drempel voor calciumintoxicatie ligt bij inname van meer dan 2000 mg per dag gedurende enkele maanden.
Italian: Durante la gravidanza, l'apporto giornaliero di calcio non deve eccedere i 1.500 mg.
Dutch: Tijdens de zwangerschap mag de dagelijkse inname van calcium van 1500 mg niet overschreden worden.
Italian: La frequenza è definita come: non comune (>1/1.000, < 1/100), rara
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als: soms (>1/1000, <1/100) of zelden (>1/10000, <1/1000) of zeer zelden (<1/10000),
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PRESENTATI DALL'EMEA
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN DE REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN OPGESTELD DOOR HET EMEA
Italian: I tubi sono confezionati in astucci contenenti 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 e 600 (solo per 500 mg) compresse.
Dutch: De buisjes zijn verpakt in dozen van10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 en 600
Italian: Attn. Ugo Di Francesco & Dr. H. Blehova
Dutch: Ugo Di Francesco & dr. H. Blehova
Italian: Per questa ragione, le preparazioni contenenti tetracicline devono essere somministrate almeno 2 ore prima o 4-6 ore dopo l'assunzione orale di calcio.
Dutch: Daarom moeten tetracyclinepreparaten minstens twee uur voor of vier tot zes uur na de orale inname van calcium worden toegediend.
Italian: In caso di una intossicazione, il trattamento deve essere immediatamente interrotto e deve essere corretta la carenza di liquidi.
Dutch: In geval van een intoxicatie moet de behandeling meteen gestopt worden en het vochttekort moet gecorrigeerd worden.
Italian: Se necessario, la dose di calcio deve essere ridotta o si deve interrompere la terapia.
Dutch: Indien noodzakelijk moet de dosis calcium worden gereduceerd of de behandeling moet worden gestopt.
Italian: Eliminazione
Dutch: Eliminatie:
Italian: 420), destrosio) Aspartame (E951) Macrogoli 6000
Dutch: (E420), dextrose) Aspartaam (E951) Macrogol 6000
Italian: Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en van het vermogen om machines te bedienen
Italian: Horvát u. 14-24.
Dutch: 1027 Budapest Horvát u. 14-24.
Italian: Attn: C. Hatzidakis
Dutch: C. Hatzidakis
Italian: - Integrazione di calcio come supplemento alla terapia specifica nella prevenzione e nel trattamento dell'osteoporosi.
Dutch: - Calciumsupplement als een adjuvans bij specifieke therapie bij de preventie en behandeling van osteoporose
Italian: Non devono assumere questo medicinale i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio o malassorbimento di glucosio-galattosio.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie of glucose-galactose malabsorptie.
Italian: Calcium Sandoz non influisce sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Dutch: Calcium Sandoz heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Italian: Sulla base delle informazioni disponibili e di un esame della letteratura la somministrazione di calcio per via orale non sembra dar luogo a problemi particolari di sicurezza.
Dutch: Op basis van de beschikbare informatie en een literatuurstudie lijken er geen grote problemen te zijn met betrekking tot de veiligheid bij orale toediening van calcium.
Italian: GmbH, Banhofbichl 13 6391 Fiederbrunn/Tirol,
Dutch: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol, Oostenrijk t.a.v.
Italian: 81379 Münchne, Germania
Dutch: 81379 München, Duitsland t.a.v.
Italian: L'escrezione urinaria dipende dalla filtrazione glomerulare e dal riassorbimento tubulare.
Dutch: De renale excretie hangt af van de glomerulaire filtratie en de tubulaire reabsorptie.
Italian: 6.6 Istruzioni per l'impiego e la manipolazione <e per lo smaltimento> Nessuna istruzione particolare
Dutch: 6.6 Instructies voor gebruik en verwerking Geen bijzondere vereisten.
Italian: Quantità significative di calcio sono secrete nel latte materno durante l'allattamento ma non causano effetti avversi al neonato.
Dutch: Significante hoeveelheden calcium worden uitgescheiden in de melk gedurende de lactatie, maar veroorzaken geen neveneffecten bij de neonaat.
Italian: Natura e contenuto del contenitore
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Italian: La qualità del prodotto è accettabile se quest'ultimo viene usato nel rispetto delle indicazioni definite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Dutch: Aspecten met betrekking tot de kwaliteit De kwaliteit van dit product wordt aanvaardbaar geacht wanneer het gebruikt wordt overeenkomstig de in de samenvatting van de productkenmerken gestelde voorwaarden.
Italian: In pazienti con insufficienza renale, l'idratazione è inefficace e devono sottoporsi a dialisi.
Dutch: Bij patiënten met nierinsufficiëntie is hydratatie niet effectief en hierbij moet dialyse worden toegepast.
Italian: Non ci sono informazioni di rilievo circa la valutazione della sicurezza in aggiunta a quanto riportato in altre parti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP).
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar die relevant is voor de evaluatie van de veiligheid, naast wat vermeld staat in andere delen van de SPC.
Italian: Ciascuna compressa di Calcium Sandoz contiene aspartame, una fonte di fenilalanina equivalente a 15 mg/dose e potrebbe essere pericolosa per persone affette da fenilchetonuria.
Dutch: Elke Calcium Sandoz bruistablet bevat aspartaam, een bron van fenylalanine overeenkomend met 15 mg/dosis, en kan schadelijk zijn voor patiënten met fenylketonurie.
Italian: Novartis Norge A/S Consumer Health,
Dutch: Noorwegen Novartis Norge A/S Consumer Health,
Italian: La compressa di Calcium Sandoz (che contiene acido citrico) deve essere utilizzata con cautela in pazienti con insufficienza renale molto grave, specialmente in quelli che assumono anche preparazioni contenenti alluminio.
Dutch: Calcium Sandoz bruistablet (welke citroenzuur bevatten) moeten met enige voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, vooral bij diegene die ook aluminiumbevattende preparaten gebruiken.
Italian: Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego Nei pazienti con ipercalciuria lieve (oltre 300 mg/24 ore o 7,5 mmol/24 ore), o con una storia di calcoli urinari, è richiesto il monitoraggio dell'escrezione di calcio nelle urine.
Dutch: Bij patiënten met milde hypercalciurie (meer dan 300 mg/24 uur of 7,5 mmol/24 uur), of nierstenen in de anamnese moet de urinaire calciumexcretie worden gevolgd.
Italian: In caso di trattamento concomitante con bifosfonati o sodio fluoruro, tale preparato deve essere somministrato almeno 3 ore prima dell'assunzione di Calcium Sandoz, in quanto l'assorbimento gastrointestinale sia dei bifosfonati, sia del sodio fluoruro può essere ridotto.
Dutch: Als een bifosfonaat of natriumfluoride gelijktijdig wordt toegediend, moet dit preparaat minstens 3 uur voor de inname van Calcium Sandoz toegediend worden aangezien de gastro-intestinale opname verminderd kan zijn.
Italian: Novartis Consumer Health SA, per conto di tutti i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio (cfr. allegato I), ha presentato una richiesta di armonizzazione ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche per i prodotti Calcium Sandoz 500 mg compresse effervescenti (calcio lattato gluconato + calcio carbonato 1132 + 875 mg) e Calcium Sandoz 1000 mg compresse effervescenti (calcio lattato gluconato + calcio carbonato 2263 + 1750 mg).
Dutch: Novartis Consumer Health SA heeft in naam van alle houders van de vergunning voor het in de handel brengen (zie bijlage I) de harmonisatie aangevraagd overeenkomstig artikel 30 van richtlijn 2001/83/EEG, als gewijzigd, van hun producten Calcium Sandoz 500 mg bruistabletten (Calciumlactogluconaat + calciumcarbonaat 1132 + 875 mg) en Calcium Sandoz 1000 mg bruistabletten
Italian: In corso di terapia ad alto dosaggio e specialmente in caso di trattamento concomitante con vitamina D, esiste un rischio di ipercalcemia con conseguente compromissione della funzionalità renale.
Dutch: Tijdens behandeling met hoge doseringen en vooral bij gelijktijdige behandeling met vitamine D, bestaat er een risico op hypercalcemie met nierinsufficiëntie als gevolg.
Italian: Ogni compressa effervescente da 1.000 mg contiene:
Dutch: Elke bruistablet van 1000 mg bevat:
Italian: A causa dell'aumentato rischio di ipercalcemia, il calcio sierico deve essere regolarmente monitorato durante l'uso concomitante di diuretici tiazidici.
Dutch: Omwille van een verhoogd risico op hypercalcemie, moet het serum calcium regelmatig gecontroleerd worden bij het gelijktijdig gebruik van thiazide diuretica.
Italian: La compressa effervescente di Calcium Sandoz può essere assunta con o senza cibo.
Dutch: Calcium Sandoz bruistablet kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Italian: I corticosteroidi sistemici riducono l'assorbimento di calcio.
Dutch: Systemische corticosteroïden verminderen de opname van calcium.
Italian: Distribuzione e metabolismo
Dutch: Distributie en metabolisme:
Italian: In caso di sovradosaggio cronico in cui è presente ipercalcemia, la fase terapeutica iniziale consiste nella idratazione con soluzione salina.
Dutch: In geval van chronische overdosering, waarbij hypercalcemie aanwezig is, is de initiële therapeutische stap hydratatie met behulp van een zoutoplossing.
Italian: I sintomi dell'ipercalcemia possono includere: nausea, vomito, sete, polidipsia, poliuria, disidratazione e costipazione.
Dutch: Symptomen van hypercalcemie kunnen omvatten: nausea, braken, dorst, polydipsie, polyurie, dehydratatie en constipatie.
Italian: Metamorfosis Attikis, Greece
Dutch: Metamorfosis Attikis, Griekenland t.a.v.
Italian: Calcium Sandoz compresse effervescenti deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.
Dutch: Calcium Sandoz bruistabletten moeten buiten het bereik van kinderen gehouden worden.
Italian: Ogni compressa effervescente da 500 mg contiene:
Dutch: Elke bruistablet van 500 mg bevat:
Italian: Circa il 25-50% della dose ingerita di calcio viene assorbita, principalmente nella parte prossimale del piccolo intestino, e rilasciata nella riserva di calcio scambiabile.
Dutch: Zo´n 25-50% van de ingeslikte dosis van calcium wordt geabsorbeerd, voornamelijk in het proximale deel van de dunne darm.
Italian: Aroma arancia in polvere (contiene: oli essenziali di arancia, maltodestrina, gomma arabica, sorbitolo (E
Dutch: Citroenzuur anhydraat (fijn granulaat) Sinaasappelsmaakstof (bevat: natuurlijke sinaasappelolie , maltodextrine, arabische gom, sorbitol
Italian: La classificazione e la terminologia sono state uniformate alle classi sistemico-organiche MedDRA.
Dutch: De classificatie en terminologie werden aangepast overeenkomstig de systeem/orgaanklassen volgens gegevensbank MedDRA.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI CALCIUM SANDOZ COMPRESSE EFFERVESCENTI (E DENOMINAZIONI ASSOCIATE, CFR.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN CALCIUM SANDOZ BRUISTABLETTEN (EN AANVERWANTE NAMEN - ZIE BIJLAGE
Italian: Sodio bicarbonato
Dutch: Natriumbicarbonaat
Italian: Nella sezione relativa a gravidanza e allattamento la formulazione è stata leggermente modificata per conferire maggior chiarezza al testo e per uniformare la sezione stessa con le linee guida del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Dutch: De formulering van de rubriek zwangerschap en lactatie werd lichtjes aangepast voor meer duidelijkheid en opdat deze zou voldoen aan de richtlijn over de samenvatting van de productkenmerken.
Italian: - rachitismo e osteomalacia, in aggiunta a terapia con vitamina D3.
Dutch: - Rachitis en osteomalacie in aanvulling op vitamine D3 behandeling
Italian: L'acido ossalico (presente negli spinaci e nel rabarbaro) e l'acido fitico (presente nei cereali integrali) possono inibire l'assorbimento del calcio attraverso la formazione di composti insolubili con gli ioni calcio.
Dutch: Oxaalzuur (dat wordt aangetroffen in spinazie en rabarber) en fytinezuur (dat wordt aangetroffen in volkoren graansoorten) kunnen de opname van calcium remmen door de vorming van onoplosbare verbindingen met calciumionen.
Italian: Compresse effervescenti bianche, rotonde, a facce piane, bordi smussati con un odore d'arancia.
Dutch: Witte, ronde, platte bruistabletten met een sinaasappelsmaak
Italian: Sussex RH12 5AB Regno Unito
Dutch: RH12 5AB Verenigd Koninkrijk t.a.v.
Italian: 0510 Oslo, Norvegia Attn: J. Lam
Dutch: 0510 Oslo, Noorwegen t.a.v.
Italian: 4818 CP Breda,
Dutch: 4818 CP Breda, Nederland t.a.v.
Italian: Paesi Bassi Attn: W. VanBerckel
Dutch: W. VanBerckel
Italian: Attn: A. Catasus
Dutch: A. Catasus
Italian: Attn. J. Grevsen
Dutch: J. Grevsen
Italian: Attn: G. Tseriotis
Dutch: G. Tseriotis
Italian: Quindi può essere utilizzato un diuretico dell'ansa (es. furosemide) per aumentare ulteriormente l'escrezione di calcio e per prevenire un sovraccarico di volume, ma i diuretici tiazidici devono essere evitati.
Dutch: Een lisdiureticum (bijv., furosemide) kan dan gebruikt worden om de calciumexcretie verder te verhogen en om een vergroting van het volume te voorkomen.
Italian: 1000 Ljubljana,
Dutch: 1000 Ljubljana, Slovenië
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Dutch: Vergunning voor het in de handel brengen Houder van de vergunning
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE (DELLE AUTORIZZAZIONI) ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Nationaal te implementeren
Italian: Le reazioni avverse sono riportate di seguito, secondo la classificazione organico sistemica e la convenzione sulla frequenza.
Dutch: De bijwerkingen zijn hieronder vermeld, per systeem orgaan klasse en frequentie.
Italian: I pazienti non devono assumere prodotti contenenti calcio entro 2 ore dall'ingestione di cibi ricchi di acido ossalico e fitico.
Dutch: De patiënt mag geen calciumproducten gebruiken binnen twee uur nadat hij voedsel heeft gegeten dat rijk is aan oxaalzuur en fytinezuur.
Italian: Rari: flatulenza, costipazione, diarrea, nausea, vomito, dolore addominale.
Dutch: Zelden: flatulentie, constipatie, diarree, nausea, braken, abdominale pijn.
Italian: NCH Produtos Farmaceuticos e Nutriçao Lda, Av.
Dutch: Nutriçao Lda, Av.
Italian: Molto rari: sono stati segnalati casi isolati di reazioni allergiche sistemiche (reazioni anafilattiche,
Dutch: Zeer zelden: Incidentele gevallen van systemische allergische reacties (anafylactische shock, gezichtsoedeem, angioneurotisch oedeem ) zijn gemeld.
Italian: In caso di ipercalcemia persistente, si devono escludere i fattori che concorrono, ad esempio vitamina A o D,
Dutch: In het geval van aanhoudende hypercalcemie moeten bijdragende factoren, zoals vitamine A of D hypervitaminose, primaire hyperparathyroïdie,
Italian: Il calcio è un minerale essenziale, necessario per la formazione e il mantenimento delle ossa, per l'equilibrio elettrolitico dell'organismo e per il corretto funzionamento di numerosi meccanismi regolatori.
Dutch: Calcium is een essentieel element dat nodig is voor de vorming en instandhouding van bot, voor de electrolytenbalans in het lichaam en voor het goed functioneren van talrijke processen.
Italian: Attn: Dr Jacinta Keogh-Bennett
Dutch: Keogh-Bennett
Italian: Codice ATC: calcio carbonato (A 12 AA 04), calcio lattato gluconato (A 12 AA 06).
Dutch: ATC code: Calcium carbonaat (A12AA04), Calciumlactogluconaat (A12AA06)
Italian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, 2100 Copenaghen, Danimarca
Dutch: A/S, Lyngbyvej 172, 2100 Kopenhagen,
Italian: Si raccomanda un aumento dell'assunzione di liquidi nei pazienti predisposti alla formazione di calcoli nel tratto urinario.
Dutch: Een toename van de vloeistofinname wordt aangeraden bij patiënten met niersteenvorming in de anamnese.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale, i sali di calcio devono essere assunti sotto controllo medico con monitoraggio dei livelli sierici di calcio e fosfato.
Dutch: Bij patiënten met nierinsufficiëntie moet de inname van calcium onder medisch toezicht plaatsvinden met controle van serumspiegels van calcium en fosfaat.