FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Træk ALDRIG stemplet længere ud end til 0,9 ml uanset hvad den ordinerede dosis er.
Lithuanian: NIEKADA neištraukite stūmoklio virš 0,9 ml, net jei ir reikalinga tokia dozė.
Danish: Humira fyldt pen Grå hætte 1 Hvidt beskyttelseshylster Hvid pil
Lithuanian: Humira užpildytas švirkštiklis Pilkas gaubtelis 1 Balta adatos mova Balta rodyklė
Danish: • alvorlig allergisk reaktion med shock
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija su šoku
Danish: Hold den hvide pil mod injektionsstedet (lår eller mave).
Lithuanian: Nukreipkite baltą rodyklę į injekcijos vietą (šlaunį ar pilvą).
Danish: Behandling med 40 mg Humira hver uge reducerede risikoen for forværring af abscesser og suppurerende fistler signifikant.
Lithuanian: Gydymas Humira 40 mg kiekvieną savaitę reikšmingai sumažino abscesų ir nutekamųjų fistulių pablogėjimo riziką.
Danish: Humira bør anvendes med forsigtighed til patienter med let hjerteinsufficiens (NYHA, klasse I/II).
Lithuanian: Humira atsargiai skirti pacientams, kuriems yra nesunkus širdies nepakankamumas (I/II NYHA klasė).
Danish: CI 95% for HRa
Lithuanian: PI 95 %
Danish: Humira kan anvendes sammen med:
Lithuanian: Humira galima vartoti kartu su:
Danish: Seponering af immunomodulerendemidler2
Lithuanian: Gydymo imunomoduliatoriais nutraukimas2
Danish: Skift stedet, hvor du injicerer hver gang, så du ikke bliver øm i området.
Lithuanian: Kaskart keiskite injekcijos vietą, kad viename plote neatsirastų skausmingumas.
Danish: • højt blodtryk
Lithuanian: • aukštas kraujo spaudimas
Danish: Reduktion i HS-relateret hudsmerte blev evalueret ved hjælp af en numerisk vurderingsskala hos patienter, som gik ind i studiet med start-baseline score på 3 eller højere på en skala med 11 trin.
Lithuanian: Su HS susijusio odos skausmo sumažėjimas buvo vertinamas, taikant skaitmeninę vertinimo skalę pacientams, kurie buvo įtraukti į tyrimą su 3 ar daugiau balų pradiniu įvertinimu pagal 11 balų skalę.
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Lithuanian: 17.UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Danish: • neuropati;
Lithuanian: • neuropatija;
Danish: Uge 26 Uge 52, 1 p-værdi for sammeligning af standard-dosis versus lav-dosis.
Lithuanian: 26 savaitė 52 savaitė 1 p reikšmė lyginant Standartinę dozę su Maža doze.
Danish: Ud af disse var 109 patienter (63,7 %) i remission efter 10 år.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad 109 asmenys (63,7 %) iš jų 10aisiais metais buvo remisijoje.
Danish: Vedligeholdelsesdosis Startende ved uge 4
Lithuanian: Palaikomoji dozė pradedant nuo 4 savaitės
Danish: • Hvis der er en stor luftboble eller luftlomme nær sprøjtens spids, skubbes det hvide stempel LANGSOMT ind i sprøjten indtil der kommer væske ud af sprøjtens spids.
Lithuanian: • Jei matote didelį oro burbulą ar oro tarpą netoli švirkšto galiuko, LĖTAI spustelkite baltą stūmoklį, kol pro švirkšto galiuką pradės bėgti skystis.
Danish: Tryk på den blommefarvede aktiveringsknap og tæl langsomt i 15 sekunder.
Lithuanian: Paspauskite violetinį aktyvavimo mygtuką ir lėtai suskaičiuokite 15 sekundžių.
Danish: • Det er normalt at kunne se 1 eller flere bobler i vinduet
Lithuanian: • Normalu langelyje matyti 1 ar daugiau burbuliukų
Danish: • Hold fast på sprøjtens pakning og træk LANGSOMT stemplet ud til 0,1 ml mere end den ordinerede dosis (fx hvis den ordinerede dosis er 0,5 ml skal du trække stemplet ud til 0,6 ml).
Lithuanian: •Laikykite švirkšto pakuotę ir LĖTAI ištraukite baltą stūmoklį iki žymos, kuri yra 0,1 ml virš reikiamos suleisti dozės (pvz., jei reikalinga 0,5 ml dozė, ištraukite stūmoklį iki 0,6 ml).
Danish: 4-7 år
Lithuanian: 4 - 7 metai
Danish: Ved at binde sig til TNFα reducerer Humira den inflammatoriske proces i disse sygdomme.
Lithuanian: Prisijungdamas prie TNFα Humira mažina uždegiminį šių ligų procesą.
Danish: Patienterne kunne også tidligere have mistet respons eller have været intolerante over for infliximab.
Lithuanian: Pacientai taip pat anksčiau galėjo nebūti atsako į infliksimabą arba jie galėjo jo netoleruoti.
Danish: Den højeste frekvens, der er set i forbindelse med de forskellige indikationer, er anført.
Lithuanian: Išvardyti didžiausiu dažniu pasireiškiantys nepageidaujami poveikiai, skiriant įvairioms indikacijoms.
Danish: • På forsiden af dit barns lår eller
Lithuanian: • Priekinėje vaiko šlaunies dalyje ar
Danish: I betragtning af disse resultater anbefales Humira til anvendelse i kombination med MTX og til anvendelse som monoterapi til patienter, som ikke egner sig til behandling med MTX (se pkt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos rezultatus, Humira yra rekomenduojama skirti kartu su MTX, o monoterapiją skirti pacientams, kuriems MTX skirti negalima (žr.
Danish: Kombination af Humira og abatacept anbefales ikke (se pkt.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti Humira ir abatacepto derinio (žr.
Danish: Humira kan anvendes sammen med
Lithuanian: Humira galima vartoti kartu su
Danish: • hepatit
Lithuanian: • hepatitas
Danish: Den gule indikator er en del af af stemplet i den fyldte pen.
Lithuanian: Geltona rodyklė yra užpildyto švirkštiklio stūmoklio dalis.
Danish: Hvis der diagnosticeres aktiv tuberkulose, må Humira-terapi ikke påbegyndes (se pkt.
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama aktyvi tuberkuliozė, negalima pradėti gydyti Humira (žr. 4.3 skyrių).
Danish: 4.3, 4.4 eller 4.8.
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyriuose.
Danish: Raterne for klinisk remission forblev forholdvis konstante uanset tidligere TNF-antagonisteksposition.
Lithuanian: Klinikinės remisijos rezultatai buvo sąlyginai pastovūs, nepriklausomai nuo ankstesnio TNF antagonistų vartojimo.
Danish: Inden start af behandling med Humira skal profylaktisk behandling mod tuberkulose også overvejes hos patienter med adskillige eller signifikante risikofaktorer for tuberkulose på trods af en negativ test for tuberkulose samt hos patienter, der tidligere har haft latent eller aktiv tuberkulose, hvor det ikke har kunnet bekræftes, at behandlingen har været tilstrækkelig.
Lithuanian: Apie profilaktinį prieštuberkuliozinį gydymą taip pat reikia pagalvoti prieš pradedant Humira gydyti pacientus, kurie turi kelis ar reikšmingus tuberkuliozės rizikos veiksnius, net jei mėginiai tuberkuliozei yra neigiami, o taip pat pacientus, kurie anksčiau sirgo latentine arba aktyvia tuberkulioze, kuriems negalima patvirtinti adekvataus gydymo kurso buvimo.
Danish: Du kan måske se en plet af blod på injektionsstedet.
Lithuanian: Injekcijos vietoje galite pastebėti kraujo dėmelę.
Danish: Nogle bivirkninger, som er set med Humira, har ikke symptomer og kan kun opdages ved blodprøver.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai, stebėti vartojant Humira, gali būti besimptomiai ir gali būti nustatyti tik atlikus kraujo tyrimus.
Danish: Hvis genbehandling med Humira er indiceret, bør ovenstående vejledning for dosering og behandligsvarighed følges.
Lithuanian: Jei Humira reikia gydyti pakartotinai, turi būti laikomasi pirmiau nurodytų dozės ir gydymo trukmės rekomendacijų.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Danish: Det aktive stof i Humira, adalimumab, er et humant monoklonalt antistof.
Lithuanian: Humira veiklioji medžiaga yra adalimumabas, žmogaus monokloninis antikūnas.
Danish: Patienter i Humirabehandling bør få udleveret et særligt patientkort.
Lithuanian: Humira gydomiems pacientams turi būti išduota paciento priminimo kortelė.
Danish: • neuropati (nervelidelse)
Lithuanian: • neuropatija (nervų sutrikimas)
Danish: Tryk på den blommefarvede aktiveringsknap og tæl langsomt i 10 sekunder.
Lithuanian: Paspauskite violetinį aktyvavimo mygtuką ir lėtai suskaičiuokite 10 sekundžių.
Danish: Blandt de patienter, der afbrød studiet, blev samlet set 18% afbrudt på grund af bivirkninger og 8% på grund af utilstrækkelig respons på adalimumab behandling.
Lithuanian: Bendrai, tarp pacientų, kurie pasitraukė iš tyrimo, 18 % dalyvavimą tyrime nutraukė dėl nepageidaujamo poveikio reiškinių, 8 % dėl nepakankamo atsako į gydymą adalimumabu.
Danish: • Vælg et sted på lår eller mave.
Lithuanian: • Pasirinkite vietą ant šlaunų ar pilvo.
Danish: Det primære endepunkt i RA-studie VI og VII var smerte ved injektionsstedet umiddelbart efter injektion målt på en 0-10 cm VAS (visual analog skala).
Lithuanian: Pagrindinis RA VI ir VII tyrimų vertinimo kriterijus buvo skausmas injekcijos vietoje iškart po injekcijos, įvertintas taikant 0-10 cm VAS.
Danish: Det er ikke relevant at bruge Humira til børn under 6 år til denne indikation Humira er tilgængelig i andre styrker og/eller lægemiddelformer afhængigt af individuelt behandlingsbehov.
Lithuanian: Humira nėra skirtas jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams vartoti šiai indikacijai Humira gali būti tiekiamas kitokio stiprumo ir (arba) kitokiame prietaise, priklausomai nuo kiekvieno paciento gydymo reikmių.
Danish: Lav-dosis Standarddosis
Lithuanian: Standartinė dozė
Danish: Når injektionen er færdig, løftes pennen langsomt ud fra huden.
Lithuanian: Kai injekcija baigta, lėtai atitraukite užpildytą švirkštiklį nuo odos.
Danish: Hvad skal jeg gøre, inden jeg giver mig selv subkutan injektion med Humira?
Lithuanian: Ką reikia daryti prieš savarankiškai susišvirkščiant Humira po oda?
Danish: • Forbered sprøjten ved at åbne pakningen halvt fra enden nærmest den hvide stempelstang.
Lithuanian: • Paruoškite švirkštą, iš dalies atplėšdami pakuotę iš tos pusės, kuri yra arčiausiai balto stūmoklio.
Danish: Hos patienter med Crohns sygdom sås en reduktion i antallet af celler med ekspression af inflammatoriske markørere i colon, inklusive en betydelig reduktion i antallet af celler med TNFαekspression.
Lithuanian: Krono liga sergantiems pacientams buvo stebimas žarnyne esančių ląstelių, išskiriančių uždegiminius žymenis, skaičiaus sumažėjimas, įskaitant reikšmingą TNFα išsiskyrimo sumažėjimą.
Danish: Læs venligst vejledningen grundigt, og følg den trin for trin. Din læge eller dennes assistent vil instruere dig i selvinjektion.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite nurodymus ir nuosekliai jų laikykitės. Jūsų gydytojas ar jo asistentas išmokys, kaip pačiam susileisti vaisto.
Danish: • En lille smule væske på injektionsstedet er normalt
Lithuanian: • Nedidelis skysčio kiekis injekcijos vietoje yra normalu
Danish: TRIN 5 Hætte 1
Lithuanian: 5 ŽINGSNIS 1 gaubtelis
Danish: Humira Sæt de vedlagte mærkater ind i din kalender som en påmindelse om tidspunktet for næste dosis.
Lithuanian: Savo kalendorių pažymėkite pridėtais lipdukais, kad prisimintumėte kitos dozės datą.
Danish: Patienterne fik lov til at fortsætte med studiemedicin udover 78 uger, indtil de havde adgang til Humira.
Lithuanian: Po 78 savaitės pacientams buvo leista tęsti tyrimui skirtą vaistinį preparatą, iki kol jie galėjo gauti Humira.
Danish: Patienter, som fuldførte studie UV I og UV II var kvalificerede til at deltage i et ukontrolleret langtidsforlængelsesstudie med en oprindelig planlagt varighed på 78 uger.
Lithuanian: Pacientai, kurie baigė tyrimus UV I ir UV II, buvo tinkami įtraukimui į nekontroliuojamą, tęstinį, ilgalaikį tyrimą, kurio numatyta pradinė trukmė buvo 78 savaitės.
Danish: Humira-dosis hos disse patienter er fastlagt ud fra farmakokinetiske modeller og simulering (se pkt.
Lithuanian: Humira dozavimas šiems pacientams buvo nustatytas iš farmakokinetinio modeliavimo ir imitavimo (žr.
Danish: Hvis dit barn holder op med at tage Humira
Lithuanian: Jūsų vaikui nustojus vartoti Humira
Danish: Placebo/ MTXa
Lithuanian: Placebas/ MTXa
Danish: Ikke almindelig Sarkoidose1), vaskulitis
Lithuanian: Sarkoidozė1), vaskulitas
Danish: Smerter ved injektionsstedet
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje
Danish: Humira er tilgængelig i andre styrker og/eller lægemiddelformer afhængigt af individuelt behandlingsbehov.
Lithuanian: Humira gali būti tiekiamas kitokio stiprumo ir (arba) kitokiame prietaise, priklausomai nuo kiekvieno paciento gydymo reikmių.
Danish: Autoimmune sygdomme
Lithuanian: Autoimuninės ligos
Danish: • Tilfælde af ikke-melanom hudkræft er set hos patienter, der tager Humira.
Lithuanian: • Buvo stebimi nemelanominio odos vėžio atvejai pacientams, vartojusiems Humira.
Danish: • Vask hænderne grundigt
Lithuanian: • Gerai nusiplaukite rankas
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme *
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos*
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede lægemiddelovervågningsaktiviteter og foranstaltninger, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Danish: Det er i orden, hvis der kommer nogle få små dråber væske ud af kanylen.
Lithuanian: Nieko tokio, jeigu keli injekcijos skysčio lašai išlaša iš adatos.
Danish: • ødem i ansigtet forbundet med allergiske reaktioner;
Lithuanian: • veido patinimas, susijęs su alergine reakcija;
Danish: Anbring den fyldte pen, så den hvide pil peger direkte mod injektionsstedet.
Lithuanian: Apsukite užpildytą švirkštiklį taip, kad balta rodyklė rodytų į injekcijos vietą.
Danish: Det er normalt, at der findes en eller flere bobler i vinduet.
Lithuanian: Vienas ar keli burbuliukai ant langelio yra normalu.
Danish: PÅMINDELSESMÆRKATER (inkluderet i pakningen)
Lithuanian: PRIMINIMO LIPDUKŲ TEKSTAS (esantis pakuotėje)
Danish: Længere tids behanding med Humira 40 mg ugentlig viste ingen nye sikkerhedsfund.
Lithuanian: Ilgesnio gydymo Humira, skiriant 40 mg kas savaitę, trukusio 96 savaites metu, nebuvo nustatyta jokių naujų saugumo duomenų.
Danish: Ikke-infektiøs uveitis hos voksne og børn.
Lithuanian: Neinfekcinis uveitas suaugusiesiems ir vaikams
Danish: • Det er normalt at se nogle få dråber væske komme ud af kanylen
Lithuanian: • Normalu matyti kelis lašus skysčio, išbėgančius iš adatos
Danish: Der er ingen tilgængelige data vedrørende den sekundære overførsel af infektion med levende vacciner hos patienter, der modtager Humira.
Lithuanian: Nėra duomenų apie antrinį infekcijos perdavimą su gyvomis vakcinomis Humira gydomiems pacientams.
Danish: Beslutningen om at stoppe med at bruge Humira skal diskuteres med barnets læge.
Lithuanian: Sprendimas nutraukti Humira vartojimą turi būti aptartas su Jūsų vaiko gydytoju.
Danish: Patienter, der udvikler en ny infektion under behandling med Humira, bør monitoreres nøje og gennemgå en fuldstænding diagnostisk evaluering.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydantis Humira prasideda nauja infekcija, reikia atidžiai stebėti ir atlikti visus reikiamus diagnostinius tyrimus.
Danish: Vær sikker på at du har fjernet hætteglasadapteren.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad nuėmėte flakoną su adapteriu.
Danish: NA NA 24,0% 58,9%
Lithuanian: N/T 24,0 % 58,9 %
Danish: Serumniveauet i frit adalimumab (dvs. ikke bundet til anti-adalimumab-antistoffer, AAA) blev målt til at være lavere hos patienter med målbare anti-adalimumab-antistoffer.
Lithuanian: Laisvojo adalimumabo (nesusijungusio su antikūnais prieš adalimumabą, AAA) koncentracija serume buvo mažesnė pacientams, kuriems nustatyta AAA.
Danish: Humira virker ved at reducere denne inflammation.
Lithuanian: Humira veikia mažindamas šį uždegimą.
Danish: Forholdet mellem patienter med pædiatrisk ACR-50/70/90 ved uge 12 og uge 24 var henholdsvis 90,3%/61,3%/38,7% og 83,3%/73,3%/36,7%.
Lithuanian: Pacientų su PedACR50/70/90 santykis dvyliktą ir dvidešimt ketvirtą savaitę atitinkamai buvo 90,3 %/61,3 %/38,7 % ir 83,3 %/73,3 %/36,7 %.
Danish: 14 uger a Pædiatrisk ACR 30/50/70-responser ved uge 48 er signifikant bedre end responserne for placebobehandlede patienter b p = 0,015 c p = 0,031
Lithuanian: 14 savaičių a Ped ACR 30/50/70 atsakas 48- ąją savaitę reikšmingai didesnis, nei placebo grupės pacientams b p = 0.015 c p = 0.031
Danish: 4) Bortskaffelse af udstyr
Lithuanian: 4) Priemonių išmetimas
Danish: Hold den fyldte injektionssprøjte med den ene hånd mellem tommel- og pegefingrene, som du holder en blyant.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto cilindrą laikykite viena ranka, tarp nykščio ir rodomojo piršto, kaip laikytumėte pieštuką.
Danish: Hepatit reaktivering af hepatitis B1) autoimmun hepatit1)
Lithuanian: Hepatitas hepatito B reaktyvacija 1) autoimuninis hepatitas1)
Danish: Blommefarvet aktiveringsknap Brug ikke den fyldte pen og kontakt din læge eller apotekspersonalet, hvis
Lithuanian: Violetinis aktyvavimo mygtukas Nenaudokite užpildyto švirkštiklio ir susisiekite su savo gydytoju ar vaistininku, jeigu
Danish: • impotens
Lithuanian: • impotencija
Danish: • Hvis der stadig er luftbobler eller luftlommer i den flydende medicin kan du gentage processen op til 3 gange.
Lithuanian: •Jei švirkšte esančiame skystyje matote oro burbuliukus ar oro tarpus, galite pakartoti viską iki 3
Danish: Hos nogle patienter, som er behandlet tilfredsstillende for aktiv tuberkulose, er aktiv tuberkulose reaktiveret, mens de har været i behandling med Humira.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurie buvo sėkmingai gydyti dėl aktyvios tuberkuliozės, gydant Humira, tuberkuliozė išsivystė vėl.
Danish: Ankyloserende spondylitis (AS)
Lithuanian: Ašinis spondiloartritas Ankilozuojantis spondilitas (AS)
Danish: I studie UC-II var 21/41 (51%) af de Humira-behandlede patienter, der var i remission i uge 8, også i remission i uge 52.
Lithuanian: Tarp tų 21 iš 41 (51 %) Humira gydytų pacientų, dalyvavusių UC-II tyrime, kuriems remisija buvo 8-tą savaitę, 52-ą savaitę taip pat buvo remisija.
Danish: Humira fyldt pen findes i pakninger indeholdende 1, 2, 4 og 6 fyldte penne.
Lithuanian: Humira užpildytas švirkštiklis yra taip pat tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 1, 2, 4 ir 6 užpildyti švirkštikliai.
Danish: Questionnaire - medication" (TSQM; HS-studie I og II) og fysisk helbred målt ved "physical component summary score" af SF-36 (HS-studie I).
Lithuanian: Treatment Satisfaction Questionnaire - Medication; HS-I ir HS-II tyrimai) ir fizinė sveikata, įvertinta pagal SF-36 fizinio komponento sumos skalę (HS-I tyrimas), palyginti su pradiniu vertinimu.
Danish: • hepatit;
Lithuanian: • hepatitas;
Danish: Remission af fistler3
Lithuanian: Fistulės remisija3
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion eller andre alvorlige allergiske reaktioner, bør behandling med Humira straks ophøre og egnet behandling påbegyndes.
Lithuanian: Pasireiškus anafilaksinei ar kitokiai sunkiai alerginei reakcijai, Humira vartojimą reikia nedelsiant reikia nutraukti ir pradėti atitinkamai gydyti.
Danish: • impotens;
Lithuanian: • impotencija;
Danish: • alvorlig allergisk reaktion med shock;
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija su šoku;
Danish: Brug ikke den fyldte pen, hvis udløbsdatoen (EXP) er passeret.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkšto, jei tinkamumo laikas (EXP) pasibaigęs.
Danish: Injektionssprøjten eller pennen skal beskyttes mod lys og kasseres, hvis den ikke anvendes inden for 14-dages perioden.
Lithuanian: Švirkštas ar švirkštiklis turi būti apsaugotas nuo šviesos ir turi būti sunaikintas, jei bus nepanaudotas per 14 dienų.
Danish: Pres langsomt stemplet ind for at presse luften ud af kanylen.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį, kad pro adatą išeitų oras.
Danish: SÆT IKKE HÆTTEN PÅ, da du kan beskadige kanylen indeni.
Lithuanian: NEUŽDĖKITE GAUBTELIO PAKARTOTINAI, nes galite sugadinti viduje esančią adatą.
Danish: Tryk ikke på den blommefarvede aktiveringsknap, før pennen er korrekt placeret på huden, idet det vil resultere i udløsning af lægemidlet.
Lithuanian: Tamsiai violetinės spalvos aktyvavimo mygtuko nespauskite tol, kol jis nebus tinkamai nustatytas, nes tada gali ištekėti vaistai.
Danish: PGA: Clear/minimal
Lithuanian: PGA: aiškus / minimalus
Danish: Eftersom immunogenicitetsanalyser er produktspecifikke, giver det ikke nogen mening at sammenligne antistofhyppigheden med andre produkter.
Lithuanian: Kadangi imunogeniškumo analizė paremta specifiškumu preparatui, todėl negalima lyginti antikūnų, nukreiptų prieš kitus preparatus, kiekių.
Danish: Injektion af Humira
Lithuanian: Humira injekcija
Danish: Uge 26 Uge 52
Lithuanian: 26 savaitė 52 savaitė
Danish: Humira bruges til at behandle
Lithuanian: Humira vartojamas gydyti
Danish: • Der er set meget sjældne tilfælde af visse kræfttyper hos børn og voksne patienter, som tager Humira eller andre TNF-hæmmere.
Lithuanian: • Labai retais atvejais yra buvę tam tikrų vėžio rūšių vaikams ir suaugusiems pacientams, vartojantiems Humira ar kitus TNF blokuojančius vaistus.
Danish: Ud af 342 patienter som startede i det åbne forlængelsesstudie og blev randomiseret til Humira monoterapi eller Humira/methotrexat kombinationsterapi, afsluttede 171 patienter 10 års behandling med Humira.
Lithuanian: Iš 342 asmenų nuo pradžių atsitiktinai paskirtų gauti Humira monoterapiją ar gydymą Humira / metotreksato deriniu, kurie perėjo į atvirojo tyrimo tęstinę fazę, 171 asmuo užbaigė 10 metų gydymą Humira.
Danish: 2) Valg og forberedelse af injektionssted
Lithuanian: 2) Injekcijos vietos parinkimas ir paruošimas
Danish: • Lægen vil teste dit barn for HBV.
Lithuanian: • Gydytojas patikrins Jūsų vaiką dėl HBV.
Danish: 79 (73,1) a, b a p<0,001 Humira versus placebo b p<0,001 Humira versus methotrexat c p<0,01 Humira versus placebo d p<0,05 Humira versus methotrexat
Lithuanian: 79 (73,1) a, b a p<0,001 Humira lyginant su placebu b p<0,001 Humira lyginant su metotreksatu c p<0,01 Humira lyginant su placebu d p<0,05 Humira lyginant su metotreksatu
Danish: Der bør derfor udvises ekstra forsigtighed, hvis behandling med Humira overvejes til sådanne patienter (se pkt.
Lithuanian: Todėl būtina imtis papildomų atsargumo priemonių, jeigu numatoma Humira gydyti šiuos pacientus (žr.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 0,8 ml dosis, dvs. i det væsentlige "natriumfri".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 0,8 ml dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Danish: I RA-studie III opretholdt de fleste af de patienter, der opnåede forbedringer i fysisk funktion og fortsatte behandlingen, forbedring gennem 520 uger (120 måneder) med åben behandling.
Lithuanian: III RA tyrimo metu, dauguma pacientų, kuriems pagerėjo fizinė funkcija ir kurie tęsė gydymą, pagerėjimą išlaikė iki 520 savaitės (120 mėnesių) atvirojo gydymo metu.
Danish: Smerter ved injektionsstedet i forbindelse med Humira 40 mg/0,4 ml blev evalueret over 2 tidsperioder i to randomiserede, enkelt-blindede overkrydsningsstudier med aktiv kontrol.
Lithuanian: Skausmas Humira 40 mg/0,4 ml injekcijos vietoje buvo vertinamas dviejų atsitiktinės atrankos, aktyviai kontroliuojamų, viengubo kodavimo, dviejų laikotarpių kryžminių tyrimų metu.
Danish: • visse sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (f.eks.sulfasalazin,
Lithuanian: • tam tikrais ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (pavyzdžiui, sulfasalazinu,
Danish: Din læge vil beslutte, om Humira skal anvendes sammen med methotrexat eller alene.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar Humira reikia vartoti su metotreksatu, ar vieną.
Danish: Med automatisk beskyttelseshætte.
Lithuanian: Su automatine adatos apsauga.
Danish: • følelse af svaghed eller træthed
Lithuanian: • silpnumo ar nuovargio pojūtį
Danish: • Lægen vil teste dig for HBV.
Lithuanian: •Gydytojas patikrins Jus dėl HBV.
Danish: Humira i kombination med methotrexat er indiceret til:
Lithuanian: Humira, vartojant kartu su metotreksatu, skiriamas:
Danish: • tuberkulose
Lithuanian: •tuberkuliozė
Danish: Patienter, som deltog i HS-studie I og II, var kvalificerede til inklusion i et åbent forlængelsesstudie, hvor Humira 40 mg blev givet hver uge.
Lithuanian: HS-I ir HS-II tyrimuose dalyvavę pacientai galėjo būti išrinkti patekti į atvirą tyrimo pratęsimą, kuriame kas savaitę buvo skiriama Humira 40 mg.
Danish: Hvis dit barn har aktiv tuberkulose, må barnet ikke tage Humira.
Lithuanian: Jei Jūsų vaikas serga aktyvia tuberkulioze, Humira vartoti negalima.
Danish: • Det øvrige affald kan smides ud med husholdningsaffaldet.
Lithuanian: • Visas kitas panaudotas priemones išmeskite į buitinėms atliekoms skirtą konteinerį.
Danish: • Beskyttelseshætten aktiveres ikke automatisk med mindre al væske er injiceret
Lithuanian: • Automatinė adatos apsauga nebus aktyvuota, jei bus suleistas ne visas skystis