FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациентите, лекувани за персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка с бевацизумаб в комбинация с паклитаксел и цисплатин, може да са с повишен риск от поява на венозни тромбоемболични събития.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með bevacízúmabi ásamt paklítaxeli og cisplatíni við krabbameini í leghálsi sem er þrálátt og endurkomið eða með meinvörpum geta verið í aukinni hættu á segareki í bláæðum.
Bulgarian: В изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка, честотата на СЧ-вагинални фистули е 8,3% при пациентите, лекувани с бевацизумаб, и 0,9% при контролната група пациенти, като всички са имали анамнеза за предшестваща лъчетерапия на таза.
Icelandic: Í rannsókn hjá sjúklingum með krabbamein í leghálsi sem var þrálátt og endurkomið eða með meinvörpum var tíðni meltingarfæra- og leggangafistla 8,3% hjá sjúklingum sem fengu bevacízúmab en 0,9% hjá samanburðarsjúklingum, en allir þessir sjúklingar höfðu áður fengið geislameðferð á grindarholssvæði.
Bulgarian: Препоръчва се изследване за протеинурия, преди да се започне лечение с MVASI.
Icelandic: Mælt er með að mæla prótein í þvagi áður en meðferð með MVASI hefst.
Bulgarian: • епидемиологични проучвания/неинтервенционални или обсервационни проучвания,
Icelandic: faraldsfræðirannsókna/rannsókna án inngripa eða þar sem fylgst var með sjúklingum,
Bulgarian: Рядко се съобщава за некротизиращ фасциит, включително фатални случаи, при пациенти, лекувани с бевацизумаб.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá sinafellsbólgu með drepi (necrotising fasciitis), þ.m.t. banvæn tilfelli, hjá sjúklingum sem hafa fengið bevacízúmab.
Bulgarian: Първа линия на лечение: MVASI се прилага като допълнение към карбоплатин и паклитаксел до 6 цикъла на лечение, последвани от продължителна употреба на MVASI като монотерапия до прогресия на заболяването или максимум за 15 месеца, или до неприемлива токсичност, което от двете настъпи по-рано.
Icelandic: MVASI er gefið ásamt carboplatíni og paklítaxeli í allt að 6 meðferðarlotur og síðan fylgt eftir með MVASI einu sér þar til sjúkdómurinn ágerist, eða að hámarki í 15 mánuði, eða þar til eituráhrif verða óásættanleg, hvert af þessu sem verður fyrst.
Bulgarian: Тези клинично значими нежелани реакции са съобщени в клиничните изпитвания, но реакциите от степен 3-5 не отговарят на прага от най-малко 2% разлика в сравнение с контролната група.
Icelandic: Tilkynnt var um þessar klínískt mikilvægu aukaverkanir í klínískum rannsóknum, en þær þessara aukaverkana sem voru af alvarleikastigi 3-5 uppfylltu ekki skilyrðið um a.m.k.
Bulgarian: MVASI в комбинация с карбоплатин и гемцитабин, или в комбинация с карбоплатин и паклитаксел, е показан за лечение на възрастни пациентки с първи рецидив на епителен рак на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален рак, чувствителен на лечение с платина, които не са получавали предшестваща терапия с бевацизумаб или други инхибитори на VEGF или средства, насочени срещу VEGF-рецептора.
Icelandic: MVASI, ásamt carboplatíni og gemcítabíni eða ásamt carboplatíni og paklítaxeli er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með fyrstu endurkomu þekjufrumukrabbameins í eggjastokkum, krabbameins í eggjaleiðurum og krabbameins í lífhimnu, sem eru næm fyrir platínusamböndum og hafa ekki áður fengið meðferð með bevacízúmabi eða öðrum VEGF hemlum eða lyfjum sem beinast að VEGF viðtökum.
Bulgarian: Това е рандомизирано, двойно-сляпо клинично изпитване фаза II, изследващо бевацизумаб 10 mg/kg в 2-седмична схема, със същата доза бевацизумаб в комбинация с ерлотиниб 150 mg дневно при пациенти с метастазирал светлоклетъчен БКК.
Icelandic: Þetta var slembiröðuð, tvíblind, II. stigs klínísk rannsókn þar sem rannsakað var bevacízúmab 10 mg/kg á tveggja vikna fresti og sami skammtur af bevacízúmabi ásamt 150 mg af erlótíníbi á dag hjá sjúklingum með nýrnafrumukrabbamein með meinvörpum.
Bulgarian: Медиана (месеци)
Icelandic: Miðgildistími (í mánuðum)
Bulgarian: Първичната крайна точка е ПБП, въз основа на оценката на изследователя за прогресия основаваща се на резултатите от скенера или нивата на CA-125, или на симптоматично влошаване по протокола.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var lifun án framvindu sjúkdóms samkvæmt mati rannsakanda á framvindu sjúkdóms sem byggt var á sneiðmyndum eða CA 125 mæligildum, eða versnun einkenna samkvæmt rannsóknaráætlun.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Icelandic: Upphafsmeðferð:
Bulgarian: • MVASI може да увеличи риска от появата на патологично каналче или ход между два органа или кръвоносни съдове.
Icelandic: MVASI getur aukið hættu á myndun afbrigðilegra tenginga eða ganga milli tveggja líffæra eða æða.
Bulgarian: EU/1/17/1246/001 EU/1/17/1246/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1246/002
Bulgarian: Когато се използва при тези възрастни пациенти с напреднал епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален карцином, чието заболяване се е възобновило преди изтичане на 6 месеца след последното лечение с химиотерапевтична схема, съдържаща платина, MVASI ще се прилага в комбинация с паклитаксел, топотекан или пегилиран липозомен доксорубицин.
Icelandic: Þegar lyfið er notað handa fullorðnum sjúklingum með langt gengið þekjufrumukrabbamein í eggjastokkum, krabbamein í eggjaleiðurum eða krabbamein sem á upptök í lífhimnu þar sem sjúkdómur hefur komið upp aftur áður en 6 mánuðir eru liðnir frá síðustu krabbameinsmeðferð með lyfi sem inniheldur platínu, er MVASI gefið ásamt paklítaxeli, tópótekani eða pegýleruðu doxórúbicíni í lípósómum.
Bulgarian: 95 % доверителен интервал р-стойност
Icelandic: 95% öryggismörk Áhættuhlutfallc p-gildi
Bulgarian: ^ Заслепен независим преглед (определен по протокол първичен анализ).
Icelandic: ^ Blindað og óháð mat (frumgreining samkvæmt rannsóknaráætlun).
Bulgarian: Мозъчно-съдови инциденти (включително преходни исхемични пристъпи) се съобщават при до 2,7% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с химиотерапия, в сравнение с до 0,5% от пациентите, получавали химиотерапия самостоятелно.
Icelandic: Tilkynnt var um heilablóðfall (að meðtöldum skammvinnum blóðþurrðarköstum) hjá allt að 2,7% sjúklinga sem fengu bevacízúmab ásamt krabbameinslyfjameðferð samanborið við allt að 0,5% sjúklinga sem fengu krabbameinslyfjameðferð eina sér.
Bulgarian: MVASI в комбинация с паклитаксел, топотекан или пегилиран липозомален доксорубицин, е показан за лечение на възрастни пациентки с -резистентен на лечение с платина,рецидивиращ епителен рак на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален рак, които са получавали не повече от два режима на първична химиотерапия и които не са получавали предшестваща терапия с бевацизумаб или други инхибитори на VEGF, или средства, насочени срещу VEGF-рецептора (вж. точка 5.1).
Icelandic: MVASI, ásamt paklítaxeli, tópótekani eða pegýleruðu doxórúbicíni í lípósómum er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með endurkomu þekjufrumukrabbameins í eggjastokkum, krabbameins í eggjaleiðurum og krabbameins, sem eiga upptök í lífhimnu og eru ónæm fyrir platínusamböndum og hafa ekki áður fengið fleiri en tvær samsetningar krabbameinslyfjameðferðar og hafa ekki áður fengið meðferð með bevacízúmabi eða öðrum VEGF hemlum eða lyfjum sem beinast að VEGF viðtökum (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Приложението на MVASI трябва окончателно да бъде прекратено, ако получите
Icelandic: Hætta á alveg að gefa MVASI ef fram kemur
Bulgarian: Диагнозата на PRES е необходимо да бъде потвърдена чрез образно изследване на мозъка, за предпочитане ядрено-магнитен резонанс (ЯМР).
Icelandic: PRES með myndgreiningu á heila, helst með segulómun (Magnetic Resonance Imaging, MRI).
Bulgarian: В проучване BO25041 на бевацизумаб, който е добавен към постоперативна лъчетерапия (ЛТ) със съпътстващо и адювантно приложение на темозоломид при педиатрични пациенти с новодиагностициран супратенториален, инфратенториален, церебеларен или педункуларен високостепенен глиом, профилът на безопасност е сравним с този, наблюдаван при други видове тумори при възрастни, лекувани с бевацизумаб.
Icelandic: Í BO25041-rannsókninni á notkun bevacízúmabs ásamt geislameðferð eftir skurðaðgerð, auk temozolomíðs sem samhliða viðbótarmeðferð, hjá börnum með nýgreint efsta stigs tróðæxli (highgrade glioma) ofan hnykiltjalds (supratentorial), neðan hnykiltjalds (infratentorial), í litla heila (cerebellar) eða í stoð (peduncular) var öryggissnið svipað og sést hefur við meðferð með bevacízúmabi við öðrum tegundum krabbameins hjá fullorðnum.
Bulgarian: Добавянето на бевацизумаб към IFN-алфа-2a значително повишава ПБП и степента на обективно туморно повлияване.
Icelandic: Með því að bæta bevacízúmabi við interferón alfa-2a jókst lifun án versnunar sjúkdóms marktækt og hlutlægt æxlissvörunarhlutfall.
Bulgarian: Препоръчителната доза MVASI е 7,5 mg/kg или 15 mg/kg телесно тегло, приложена веднъж на 3 седмици като интравенозна инфузия.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af MVASI er 7,5 mg/kg eða 15 mg/kg líkamsþyngdar, gefið einu sinni á 3 vikna fresti sem innrennsli í bláæð.
Bulgarian: Протеинурия степен 3 се съобщава при 10,9% от лекуваните пациенти.
Icelandic: Hjá allt að 10,9% sjúklinga á meðferð var tilkynnt um 3. stigs prótein í þvagi.
Bulgarian: Съобщава се за загиване на костна тъкан (остеонекроза) в костите, без засягане на долната челюст, при пациенти на възраст под 18 години, лекувани с бевацизумаб.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um beindrep annars staðar en í kjálka hjá sjúklingum undir 18 ára aldri sem hafa fengið meðferð með bevacízúmabi.
Bulgarian: Резултатите по отношение на ефикасността са представени в Таблица 12.
Icelandic: Niðurstöður um verkun eru kynntar í töflu 12.
Bulgarian: HR за ПБП е 0,47 (95% CI: 0,35, 0,62) и 0,45 (95% CI: 0,31, 0,67) в подгрупите < 65 и ≥ 65 съответно.
Icelandic: Áhættuhlutfall fyrir lifun án versnunar sjúkdóms var 0,47 (95% öryggismörk: 0,35; 0,62) í aldurshópnum < 65 ára en 0,45 (95% öryggismörk: 0,31; 0,67) í aldurshópnum ≥ 65 ára.
Bulgarian: Наблюдавани са случаи на остеонекроза, която не засяга долната челюст, при педиатрични пациенти, лекувани с бевацизумаб (вж. точка 4.8, Педиатрична популация)
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik beindreps annars staðar en í kjálka hjá börnum sem fengið hafa meðferð með bevacízúmabi (sjá kafla 4.8, Börn)
Bulgarian: 200 mg/m2 i.v. 2 ч.
Icelandic: 200 mg/m2 í bláæð á 2 klst
Bulgarian: Единствените показатели, които показват статистически значима корелация с кървенето, са терапията с бевацизумаб и сквамозноклетъчната хистология.
Icelandic: Einu breyturnar með tölfræðilega marktæka fylgni við blæðingu voru bevacízúmab meðferð og flöguþekjukrabbamein.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с бевацизумаб плюс химиотерапия, с анамнеза за артериален тромбоемболизъм, диабет или на възраст над 65 години има повишен риск от развитие на артериални тромбоемболични реакции по време на лечението.
Icelandic: Ef sjúklingar sem fá bevacízúmab auk krabbameinslyfjameðferðar eru með fyrri sögu um segarek í slagæðum, sykursýki eða eru eldri en 65 ára, eru þeir í aukinni hættu á að fá segareksáföll í slagæðum meðan á meðferð stendur.
Bulgarian: Лечение на платина - резистентно рецидивиращо заболяване: MVASI се прилага в комбинация с едно от следните средства - паклитаксел, топотекан (прилаган седмично) или пегилиран липозомален доксорубицин.
Icelandic: MVASI er gefið ásamt einu eftirtalinna lyfja - paklítaxeli, tópótekani (gefið einu sinni í viku) eða pegýleruðu doxórúbicíni í lípósómum.
Bulgarian: Какво съдържа MVASI
Icelandic: MVASI inniheldur
Bulgarian: При липса на ПЗ, преустановяването на един от компонентите на изпитваното лечение в групата на ерлотиниб + бевацизумаб не е доведо до преустановяване на другия компонент от изпитваното лечение, както е определено в протокола на изпитването.
Icelandic: Ef sjúkdómur versnaði ekki var hægt að hætta notkun annars hvors rannsóknarlyfsins hjá hópnum sem fékk erlótíníb + bevacízúmab án þess að einnig þyrfti að hætta notkun hins rannsóknarlyfsins samkvæmt rannsóknaráætluninni.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, включително нежелани реакции степен ≥ 3 и сериозни нежелани реакции, е сходна между двете рамена на лечение.
Icelandic: Tíðni aukaverkana, þ.m.t. aukaverkana af alvarleikastigi ≥ 3 og alvarlegra aukaverkana, var svipuð í báðum meðferðarhópunum.
Bulgarian: Анализът на ПБП, определен от независима етична комисия (проверка за ТИП), показва стратифициран коефициент на риск от 0,62 (95% CI: 0,50-0,77, 1но-странна log-rank p-стойност < 0,0001), когато CPB15+ се сравнява с CPP, с медиана на ПБП 13,1 в CPP групата и 19,1 месеца в CPB15+ групата.
Icelandic: Í greiningu á lifun án framvindu sjúkdóms samkvæmt óháðri matsnefnd (leiðrétt með tilliti til meðferðar utan rannsóknaráætlunar) var lagskipt áhættuhlutfall 0,62 (95% CI: 0,50-0,77, einhliða log-rank p-gildi < 0,0001) þegar CPB15+ hópurinn var borinn saman við CPP hópinn, og var miðgildislengd lifunar án framvindu sjúkdóms 13,1 mánuður hjá CPP hópnum en 19,1 mánuður hjá CPB15+ hópnum.
Bulgarian: Пациенти с тромбемболични реакции ≤ степен 3 трябва внимателно да се наблюдават (NCI-CTCAE v.3).
Icelandic: Fylgjast þarf vandlega með sjúklingum með segarek sem er ≤ 3. stig (NCI-CTCAE, 3. útg.).
Bulgarian: (16,2 спрямо 12,0 месеца;
Icelandic: (16,2 eða 12,0 mánuðir; p = 0,1342)
Bulgarian: < 65 години.
Icelandic: < 65 ára sem fengu bevacízúmab.
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Icelandic: (Sér)heiti
Bulgarian: 30 юли 2018 г
Icelandic: 30. júlí 2018
Bulgarian: Ще имате нужда и от 2 спринцовки:
Icelandic: Þú þarft einnig 2 sprautur:
Bulgarian: Това е същото като
Icelandic: Þetta er það sama og
Bulgarian: Свържете се с тях, ако не сте сигурни в нещо или имате нужда от повече информация или помощ.
Icelandic: Hafðu samband við þau ef þú ert ekki viss um eitthvað eða ef þú þarft frekari upplýsingar eða aðstoð.
Bulgarian: LINCO RIA тест.
Icelandic: LINCO RIA prófunaraðferðinni.
Bulgarian: Мъже и жени
Icelandic: Karlar og konur
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú ert ekki viss.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Icelandic: Ef það kemur fyrir þig skaltu ekki aka eða nota tæki eða vélar.
Bulgarian: Изхвърлете го и започнете отново със стъпка 1
Icelandic: Fargaðu henni og byrjaðu aftur frá skrefi 1.
Bulgarian: След това приложете обичайната си доза на следващия ден.
Icelandic: Notaðu síðan venjulega skammtinn þinn næsta dag.
Bulgarian: Измийте си ръцете, преди да приготвите лекарството.
Icelandic: 3) Þvoðu hendurnar áður en þú blandar lyfið.
Bulgarian: Разтворът ще стане прозрачен за по-малко от 5 минути.
Icelandic: Lausnin verður tær á innan við 5 mínútum.
Bulgarian: • увеличение на HbA1c в кръвта, което се вижда при изследване
Icelandic: • aukning á „HbA1c" í blóðinu sem kemur fram í prófunum
Bulgarian: Повечето събития се наблюдават през първите 1-2 месеца от започване на лечението.
Icelandic: Flest tilvikin áttu sér stað á fyrstu 1-2 mánuðunum eftir að meðferð hófst.
Bulgarian: Не е нужно да преобразувате количеството от ml в единици.
Icelandic: Þú þarft ekki að umreikna magnið úr ml í einingar.
Bulgarian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg
Icelandic: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Þýskaland
Bulgarian: 1077 ZX Amsterdam
Icelandic: 1077 ZX Amsterdam Holland
Bulgarian: *Постмаркетингов опит в световен мащаб
Icelandic: *Reynsla eftir markaðssetningu á heimsvísu
Bulgarian: Тя цели също така да даде насоки на лекарите за подходящото управление на тези рискове.
Icelandic: Það er einnig ætlað til að leiðbeina ávísendum um viðeigandi stjórnun þessarar áhættu.
Bulgarian: След разтваряне: използвайте веднага.
Icelandic: EXP Eftir blöndun: notið strax.
Bulgarian: Важно е дозата да се намалява постепенно в продължение на две седмици, защото това може да помогне за предотвратяване на внезапно повишаване на нивата на мазнините (наречени „триглицериди") в кръвта.
Icelandic: Mikilvægt er að minnka skammtinn smám saman í tvær vikur, því að það getur hjálpað til við að koma í veg fyrir skyndilega aukningu á magni fitu (sem kallast „þríglýseríð") í blóðinu.
Bulgarian: Може да има местни изисквания за това.
Icelandic: Staðbundnar reglur geta átt við um þetta.
Bulgarian: Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, трябва да потърсите спешна медицинска помощ:
Icelandic: Ef þú nærð ekki í lækninn, skaltu leita neyðaraðstoðar:
Bulgarian: Възможно е да видите и по-малки въздушни мехурчета в спринцовката.
Icelandic: Þú gætir líka séð smærri loftbólur í sprautunni.
Bulgarian: подуване на лицето, устните, езика или гърлото
Icelandic: • bólga í andliti, vörum, tungu eða hálsi
Bulgarian: „U" означава единици.
Icelandic: • „Ein." þýðir "einingar".
Bulgarian: o Вижте „Инструкции за употреба", за да разберете коя спринцовка да използвате.
Icelandic: o Sjá „Notkunarleiðbeiningar" til að finna út hvaða sprautu þú átt að nota.
Bulgarian: силна жажда или глад
Icelandic: • mikill þorsti eða hungur
Bulgarian: ● действителна промяна от изходното ниво на HbA1c към 12-тия месец и
Icelandic: ● Raunveruleg breyting frá upphafsgildi HbA1c í mánuði 12, og
Bulgarian: Причината за това е, че не е известно как това лекарство ще се отрази на деца под тази възраст.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvaða áhrif lyfið hefur á börn á þessum aldri.
Bulgarian: имали сте проблеми с кръвта (например лоша кръвна картина)
Icelandic: þú hefur átt í vandamálum með blóðið (eins og lítið blóðmagn)
Bulgarian: Ако искате да използвате една и съща област на тялото за всяко инжектиране, не използвайте същото място, на което сте поставили предишната инжекция.
Icelandic: Ef þú vilt nota sama svæði líkamans fyrir hverja inndælingu, skaltu ekki nota sama staðinn og þú notaðir til síðustu inndælingar.
Bulgarian: Увеличаване на дозата не трябва да се прави по-често от 1 път на 4 седмици.
Icelandic: Ekki á að auka skammta oftar en á 4 vikna fresti.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали да използвате Myalepta и ще Ви наблюдава по време на лечението.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú eigir nota Myalepta og fylgist með þér meðan á meðferðinni stendur.
Bulgarian: • областта на стомаха (корема), с изключение на областта от 5 cm около пъпа.
Icelandic: • magasvæði (kviður), nema á 5 cm svæði í kringum naflann
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара във Вашата страна.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar í þínu landi.
Bulgarian: Използвайте нови спринцовки всеки път.
Icelandic: Notaðu nýjar sprautur í hvert skipti.
Bulgarian: загуба на интерес към храната
Icelandic: minnkandi áhugi á mat
Bulgarian: Използва се при възрастни, юноши и деца на 2 или повече години:
Icelandic: Það er notað hjá fullorðnum, unglingum og börnum 2 ára eða eldri:
Bulgarian: помага на инсулина в организма Ви да контролира нивата на захарта.
Icelandic: hjálpar insúlíninu í líkamanum að stjórna sykurmagninu.
Bulgarian: Вашият лекар ще промени дозата на инсулина или другите лекарства, ако е необходимо.
Icelandic: Læknirinn mun breyta skammtinum af insúlíni eða öðrum lyfjum ef þörf krefur.
Bulgarian: Вижте точка 3 „Колко да инжектирате" за повече информация.
Icelandic: Sjá kafla 3 „Hversu miklu á að sprauta" til að fá frekari upplýsingar.
Bulgarian: Средната промяна при 5-та пациенти < 6 години е 0,2%.
Icelandic: Meðalbreyting hjá sjúklingunum 5 sem voru <6 ára var 0,2 %.
Bulgarian: Обмислете увеличаване на дозата преди спиране на лечението.
Icelandic: Íhugið skammtahækkun áður en meðferð er hætt.
Bulgarian: 0,5% редукция на HbA1c и/или 25% редукция на инсулиновите нужди и/или
Icelandic: 0,5% HbA1c lækkun og/eða 25% lækkun á insúlínþörf og/eða
Bulgarian: Не спирайте употребата на Myalepta, без да говорите с Вашия лекар.
Icelandic: Ekki hætta að taka Myalepta án þess að tala við lækninn.
Bulgarian: Целта на обучителната програма е повишаване на информираността сред медицинските специалисти и пациентите/болногледачите относно важните рискове, съдържащи се в плана за управление на риска.
Icelandic: Fræðsluefnið miðar að því að auka vitneskju heilbrigðisstarfsmanna og sjúklinga/umönnunaraðila um þá mikilvægu áhættu sem fram kemur í áætluninni um áhættustjórnun.
Bulgarian: Върху чиста, добре осветена работна повърхност поставете следните неща:
Icelandic: Leggðu eftirfarandi hluti á hreint, vel upplýst vinnusvæði:
Bulgarian: Възможно е да се почувствате замаяни или уморени при употреба на това лекарство.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir svima eða þreytu þegar þú notar þetta lyf.
Bulgarian: лекарства за сън или тревожност, наречени „бензодиазепини"
Icelandic: lyf við svefnleysi eða kvíða sem kallast „bensódíazepín"
Bulgarian: ако тежите 40 kg или по-малко:
Icelandic: Ef þú vegur 40 kg eða minna:
Bulgarian: много бързо сърцебиене
Icelandic: • mjög hraður hjartsláttur
Bulgarian: Препоръчва се пациентите да използват различно място на инжектиране всеки ден, когато се инжектират в същата област.
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingar noti mismunandi stungustað á hverjum degi þegar þeir dæla lyfinu á sama svæði.
Bulgarian: Трябва да използвате чиста спринцовка и игла и за двете инжекции.
Icelandic: Þú verður að nota hreina sprautu og nál fyrir báðar inndælingarnar.
Bulgarian: Вашият лекар да промени лечението Ви.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta meðferðinni.
Bulgarian: които имат генерализирана липодистрофия (няма достатъчно мастна тъкан в цялото тяло).
Icelandic: sem eru með útbreiddan fitukyrking (ekki er nægilegur fituvefur í öllum líkamanum)
Bulgarian: Стъклената ампула трябва да бъде под ъгъл 45 градуса към пода.
Icelandic: Glerhylkið á að vera í 45 gráðu horni við jörðu.
Bulgarian: Не се опитвайте да приготвяте лекарството или да си поставяте инжекцията сами, ако не сте обучени.
Icelandic: Ekki reyna að blanda lyfið eða sprauta þig ef þú hefur ekki fengið þjálfun.
Bulgarian: Myalepta е инжекция, която се поставя веднъж дневно под кожата (подкожна инжекция).
Icelandic: Myalepta er stungulyf sem gefið er einu sinni á dag undir húðina („inndæling undir húð").
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали трябва да спрете употребата на това лекарство.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú eigir að hætta að nota lyfið.
Bulgarian: Не използвайте спринцовките повече от веднъж.
Icelandic: Ekki má nota sprauturnar oftar en einu sinni.
Bulgarian: Лептинът е цитокин и има потенциала да променя образуването на цитохром Р450 (CYP450) изоензимите.
Icelandic: Leptín er frumuboðefni (cytokine) og hefur getu til að breyta myndun sýtókróm P450 (CYP450) ensíma.
Bulgarian: Ако инжектирате други лекарства, не инжектирайте Myalepta на същото място, на което сте инжектирали другите лекарства.
Icelandic: Ef þú sprautar öðrum lyfjum, skaltu ekki sprauta Myalepta á sama stað og þú hefur sprautað öðrum lyfjum.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C -8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Bulgarian: подуване или кървене под кожата, където сте инжектирали
Icelandic: bólga eða blæðing undir húðinni, þar sem þú sprautaðir
Bulgarian: Преди да използвате Myalepta, първо трябва да прочетете точки 1- 6 от тази листовка и след това да прочетете точка 7 „Инструкции за употреба".
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar Áður en þú notar Myalepta verður þú fyrst að lesa kafla 1-6 í þessum fylgiseðli og lesa síðan kafla 7, Notkunarleiðbeiningar.
Bulgarian: по-бърз от нормалния сърдечен ритъм
Icelandic: hjartsláttur sem er hraðari en venjulega
Bulgarian: Ако сте пропуснали да инжектирате доза, инжектирайте я веднага щом си спомните.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig með skammti, skaltu sprauta honum um leið og þú manst eftir því.
Bulgarian: Ще бъдат дадени съвети относно симптомите на алергична реакция и действията, които трябва да се предприемат в случай на възникване на такава реакция.
Icelandic: Ráðleggingar verða gefnar um einkenni ofnæmisviðbragða og aðgerðir sem grípa skal til í slíkum tilvikum.
Bulgarian: - Медицинските специалисти трябва да осигурят обучение на пациентите за правилната техника за прилагане.
Icelandic: - Heilbrigðisstarfsmenn skulu þjálfa sjúklinga í réttri tækni.
Bulgarian: Инжекцията трябва да се прилага по едно и също време всеки ден.
Icelandic: Inndælinguna skal gefa á sama tíma á hverjum degi.