FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach intravenöser Gabe wird Robenacoxib schnell aus dem Blut eliminiert (CL 0,44 L/kg/h bei Katzen und 0,81 L/kg/h bei Hunden) mit einer Eliminationshalbwertzeit von 1,1 h bei Katzen und 0,8 h bei Hunden.
Portuguese: Depois da administração intravenosa o Robenacoxib é rapidamente eliminado do sangue (CL 0,44 1 L/kg/h em gatos e CL 0,81 L/kg/h em cães) com uma semi-vida de eliminação t1/2 de 01,1 h em gatos e 0,8 h em cães.
German: Zur subkutanen Injektion bei Katzen und Hunden ca. 30 Minuten vor dem Beginn einer Operation, zum Beispiel zur Zeit der Einleitung der Vollnarkose mit einer Dosis von 1 ml pro 10 kg Körpergewicht (2 mg/kg).
Portuguese: Administrar por via subcutânea a gatos ou cães aproximadamente 30 minutos antes do início da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia geral, com uma dose de 1 ml por 10 kg de peso corporal (2mg/kg).
German: Zur subkutanen Injektion der Lösung bei Katzen und Hunden ca. 30 Minuten vor dem Beginn einer Operation, zum Beispiel zur Zeit der Einleitung einer Vollnarkose mit einer Dosis von 1 ml pro 10 kg Körpergewicht (2 mg/kg).
Portuguese: Administrar a solução por via subcutânea em gatos e cães aproximadamente 30 minutos antes do início da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia geral, com uma dose de 1 ml por 10 kg de peso vivo (2mg/kg).
German: Nicht mit Futter verabreichen, da klinische Studien gezeigt haben, dass die Wirkung von Robenacoxib besser ist, wenn es ohne Futter gegeben wird oder mindestens 30 Minuten vor oder nach der Mahlzeit.
Portuguese: Não administrar com comida dado que os ensaios clínicos demonstraram uma melhor eficácia do robenacoxib quando administrado sem comida ou pelo menos 30 minutos antes ou depois da comida.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Unter 25°C lagern
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25ºC
German: Die Pharmakokinetik von Robenacoxib unterscheidet sich bei männlichen und weiblichen Hunden nicht und verläuft linear über einen Dosisbereich von 0,5 -8 mg/kg.
Portuguese: A farmacocinética do robenacoxib não difere entre os cães macho e fêmea e é linear entre os valores 0,5-8 mg/kg.
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE 20 mg/ml
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 20 mg/ml
German: Robenacoxib wird vorwiegend über die Leber (~ 65%) ausgeschieden und der Rest über die Niere.
Portuguese: O Robenacoxib é eliminado predominantemente pela via biliar (∼65 %) e o restante pelos rins.
German: 2,5 bis < 6
Portuguese: 2,5 a < 6
German: Von geringen Schmerzen an der Injektionsstelle wurde häufig berichtet.
Portuguese: Foi relatada de forma muito frequente dor ligeira no local de injeção.
German: Ethanol, wasserfrei Poloxamer 188
Portuguese: Poloxamer 188
German: 5 mg Tabletten: Robenacoxib, 5 mg 10 mg Tabletten: Robenacoxib, 10 mg 20 mg Tabletten: Robenacoxib, 20 mg 40 mg Tabletten: Robenacoxib, 40 mg
Portuguese: Comprimidos de 5 mg: Robenacoxib 5 mg Comprimidos de 10 mg: Robenacoxib 10 mg Comprimidos de 20 mg: Robenacoxib 20 mg Comprimidos de 40 mg: Robenacoxib 40 mg
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Robenacoxib oder einem der sonstigen Bestandteile der Tabletten.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade ao robenacoxib ou a algum dos constituintes dos comprimidos.
German: WIRKSTOFF(E) 20 mg/ml Robenacoxib
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS 20 mg/ml de Robenacoxib
German: Dieses Arzneimittel verringerte in klinischen Studien die Lahmheit und Entzündung bei Hunden mit chronischer Osteoarthritis.
Portuguese: Este medicamento veterinário reduziu, em ensaios clínicos, a claudicação e inflamação de cães com osteoartrite crónica.
German: Zusätzliche Gaben von Robenacoxib Tabletten ohne Geschmacksstoff mit dem Futter bewirkten keine Verzögerung von Tmax, aber leicht niedrigere Werte bei Cmax (832 ng/ml) und AUC (782 ng.h/ml).
Portuguese: A administração simultânea de robenacoxib comprimidos não palatáveis com comida não produziu atraso na Tmax, mas sim valores ligeiramente mais baixos da Cmax (832ng/ml) e AUC (782 ng.h/ml).
German: Robenacoxib ist eine nicht-steroidale anti-inflammatorische Substanz (NSAID).
Portuguese: O Robenacoxib é uma droga anti-inflamatória não esteróide (AINE).
German: Die Verabreichung von Robenacoxib Tabletten zusammen mit einem Drittel der täglichen Futterration bewirkten keine Änderung für Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) oder AUC (1383 ng h/ml).
Portuguese: A administração simultanea de robenacoxib comprimidos com um terço da ração diária não produziu alteração na Tmax (0,5 h), Cmax (1,201 ng/ml) ou AUC (1383 ng.h/ml).
German: Wiederholte subkutane Gaben von Robenacoxib mit einer Dosis von 2-20 mg/kg bewirkten keine Änderung des Blutprofils, auch keine Bioakkumulation von Robenacoxib noch eine Enzyminduktion.
Portuguese: A administração subcutânea repetida de robenacoxib nas doses de 2-20 mg/kg, não produziu alterações no perfil sanguíneo, nem bioacumulação de robenacoxib ou indução de enzimas.
German: Nicht bei Tieren anwenden, die an gastrointestinalen Ulzera leiden.
Portuguese: Não administrar em animais com ulceração gastrointestinal.
German: Bei Dosierungen von 0,25 bis 4 mg/kg zeigte Robenacoxib in einem Entzündungsmodell analgetische, anti-inflammatorische und anti-pyretische Wirkungen mit einem schnellen Wirkungseintritt (1 h).
Portuguese: Em doses entre 0,25 a 4 mg/kg o robenacoxib os efeitos analgésicos, anti-inflamatórios e anti-piréticos foram demonstrados no modelo de inflamação com um início de acção rápido (1h).
German: 10 bis < 20
Portuguese: 10 a < 20
German: Onsior Tabletten beinhalten einen Geschmacksstoff und werden von den meisten Hunden freiwillig eingenommen.
Portuguese: Os comprimidos são palatáveis e são tomados voluntariamente pela maioria dos cães.
German: Entsprechend der unten stehenden Tabelle einmal täglich zur gleichen Zeit verabreichen.
Portuguese: Administrar uma vez por dia, à mesma hora, de acordo com a seguinte tabela.
German: Nicht gleichzeitig mit nicht-steroidalen anti-inflammatorischen Arzneimitteln (NSAIDs) oder Kortikosteroiden anwenden, Medikamente, die normalerweise für die Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Allergien eingesetzt werden.
Portuguese: Não administrar juntamente com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou corticosteróides, medicamentos frequentemente utilizados para o tratamento da dor, inflamação e alergias.
German: Von milden vorübergehenden Diarrhoen, weichen Fäzes oder Erbrechen wurde häufig in klinischen Studien mit einer Behandlungsdauer von bis zu 6 Tagen berichtet.
Portuguese: Foram reportados com frequência diarreia leve e transitória, fezes moles ou vómitos em ensaios clínicos com tratamento de até 6 dias.
German: Robenacoxib ist eine nicht-steroidale anti-inflammatorische Substanz (NSAID) aus der Coxib Klasse.
Portuguese: O Robenacoxib é um anti-inflamatório não esteróide (AINE) da classe dos coxibs.
German: 5 bis < 10
Portuguese: 5 a < 10
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN ART/TYP: Blisterfolie
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
German: Eine wechselnde Anwendung von Onsior-Tabletten und Onsior-Injektionslösung führte bei 4 Monate alten Katzen bei Überdosierungen bis zum 3-Fachen der empfohlenen Höchstdosis (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg Robenacoxib / kg oral und 2,0 mg, 4,0 mg und 6,0 mg Robenacoxib / kg subkutan) zu einer dosisabhängigen Zunahme von sporadischen Ödemen an der Injektionsstelle und zu einer minimalen bis leichten subakuten / chronischen Entzündung des subkutanen Gewebes.
Portuguese: O uso intercambiável de comprimidos Onsior e solução Onsior para injeção em gatos de 4 meses em sobredosagem até 3 vezes a dose máxima recomendada (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg de robenacoxib / kg por via oral e 2,0 mg, 4,0 mg e 6,0 mg robenacoxib / kg por via subcutânea) resultou num aumento dose-dependente de edema esporádico no local da injeção e inflamação subaguda / crônica mínima de leve do tecido subcutâneo.
German: Abgesehen von einem Laktam Metaboliten ist die Identität anderer Metaboliten bei Katzen oder Hunden nicht bekannt.
Portuguese: Para além de um metabolito lactam, não se conhecem outros metabolitos nos gatos ou cães.
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Robenacoxib oder einem der sonstigen Bestandteile der Lösung.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade ao robenacoxib ou a algum dos constituintes da solução.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Unter 25°C lagern.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
German: Während der Behandlung sollte die Gesamtdosis (entweder Tablette oder Injektion) pro Tag nicht überschritten werden.
Portuguese: O tratamento não deverá exceder uma dose (seja em comprimidos ou em injeção) por dia. De realçar que as doses recomendadas para as duas formulações são diferentes.
German: Bei Kleinkindern steigt bei versehentlicher Einnahme das Risiko einer NSAID-Nebenwirkung.
Portuguese: Em crianças pequenas, a ingestão acidental aumenta o risco de efeitos adversos dos AINEs.
German: Die Therapie sollte abgebrochen werden, wenn die Leberenzymaktivität merkbar ansteigt oder der Hund klinische Anzeichen wie Anorexie, Apathie oder Erbrechen in Kombination mit erhöhten Leberenzymen zeigt.
Portuguese: A terapêutica deve ser interrompida se as enzimas hepáticas sofrerem um aumento significativo ou o cão demonstrar sinais clínicos como anorexia, apatia ou vómitos em combinação com enzimas hepáticas elevadas.
German: Ein dosisabhängiger Anstieg des QT-Intervalls, eine verminderte Herzfrequenz und eine entsprechend erhöhte Atemfrequenz wurden in Laborstudien beobachtet.
Portuguese: Foi observado um aumento do intervalo QT dose dependente, uma diminuição da frequência cardíaca e correspondente aumento da frequência respiratória em estudos laboratoriais.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Nicht zutreffend.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Não aplicável.
German: Robenacoxib hat ein relativ niedriges Verteilungsvolumen (Vss 190 ml/kg) und ist stark gebunden an Plasmaproteine (> 99%).
Portuguese: O Robenacoxib tem um volume de distribuição relativamente baixo (Vss 190 ml/kg) e liga-se bastante às proteínas plasmáticas (>99%).
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Onsior 6 mg Tabletten für Katzen Robenacoxib
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Onsior 6 mg comprimidos para gatos Robenacoxib
German: Akute - Erkrankungen des Bewegungsapparates: bis zu 6 Tage behandeln.
Portuguese: Problemas musculo-esqueléticos agudos tratar: até 6 dias.
German: Bei künstlich induzierten Entzündungen bei Hunden reduzierte Robenacoxib mit einmaligen oralen Dosen von 0,5 bis 8 mg/kg Schmerzen und Entzündungen und zeigte einen schnellen Wirkungseintritt (0,5 h).
Portuguese: Em inflamação artificialmente induzida em cães, o robenacoxib reduziu a dor e a inflamação com doses orais únicas de 0,5 a 8 mg/kg e um rápido início de acção (0,5h).
German: Robenacoxib hat ein relativ niedriges Verteilungsvolumen (Vss von 190 ml/kg bei Katzen und 240 ml/kg bei Hunden) und ist stark gebunden an Plasmaproteine (> 99%).
Portuguese: O Robenacoxib tem um volume de distribuição relativamente baixo (Vss 190 ml/kg em gatos e 240 ml/kg em cães) e liga-se bastante às proteínas plasmáticas (>99%).
German: Robenacoxib hat ein relativ niedriges Verteilungsvolumen (Vss 240 ml/kg) und ist stark gebunden an Plasmaproteine (> 99%).
Portuguese: O Robenacoxib tem um volume de distribuição relativamente baixo (Vss 240 ml/kg) e liga-se bastante às proteínas plasmáticas (>99%).
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 6 mg Robenacoxib
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Cada comprimido contém 6 mg de Robenacoxib
German: Abgesehen von einem Laktam Metaboliten ist die Identität anderer Metaboliten bei Hunden nicht bekannt.
Portuguese: Para além de um metabolito, não se conhecem outros metabolitos nos cães.
German: Das Cyclooxygenase 1 Enzym (COX-1) welches schützende Funktionen, z.B. im Verdauungstrakt und in den Nieren hat, wird durch Robenacoxib nicht gehemmt.
Portuguese: A enzima ciclo-oxigenase 1 (COX-1) que tem funções protectoras i.e. no trato digestivo e rins, não é inibida pelo robenacoxib.
German: Bei gesunden, jungen 7-8 Monate alten Katzen wurde Robenacoxib (Onsior-Tabletten), das 6 Monate lang in Überdosierungen von bis zum 5-fachen der empfohlenen Höchstdosis (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg Robenacoxib / kg Körpergewicht) verabreicht wurde, oral gut vertragen.
Portuguese: Em gatos jovens saudáveis com idade entre 7 e 8 meses, o robenacoxib oral (comprimidos Onsior) administrado em sobredosagem de até 5 vezes a dose máxima recomendada (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg de robenacoxib / kg de peso corporal) durante 6 meses foi bem tolerado.
German: Nicht bei Hunden anwenden, die an Magen-Darm-Geschwüren leiden oder eine Lebererkrankung haben.
Portuguese: Não administrar em cães que sofrem de úlceras do estômago ou de doença hepática.
German: Abgesehen von einem Laktam Metaboliten ist die Identität anderer Metaboliten bei Katzen nicht bekannt.
Portuguese: Para além de um metabolito, não se conhecem outros metabolitos nos gatos.
German: Tabletten:
Portuguese: Comprimido.
German: Nach oraler Gabe von Robenacoxib Tabletten mit etwa 2 mg/kg ohne Futter werden maximale Blutkonzentrationen schnell erreicht mit einer Tmax von 0,5 h, einer Cmax von 1159 ng/ml und einer AUC von 1337 ng.h/ml.
Portuguese: Após administração oral de robenacoxib comprimidos a aproximadamente 2 mg/kg sem comida, as concentrações sanguíneas máximas são atingidas com uma Tmax de 0.5 h, uma Cmax de 1,159 ng/ml e uma AUC de 1,337 ng.h/ml.
German: HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Portuguese: A. FABRICANTES (RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: Die Verabreichung von Robenacoxib Tabletten zusammen mit der vollständigen täglichen Futterration bewirkten keine Verzögerung bei Tmax (0,5 h), aber eine niedrigere Cmax (691 ng/ml) und eine leicht niedrigere AUC (1069 ng.h/ml).
Portuguese: A administração simultânea de robenacoxib comprimidos com a ração diária total não produziu um atraso na Tmax (0.5 h), mas sim uma Cmax mais baixa (691 ng/ml) e uma AUC ligeiramente mais baixa
German: Eine symptomatische unterstützende Therapie wird empfohlen und sollte die Gabe von gastrointestinal schützenden Substanzen und eine Infusion isotonischer Kochsalzlösung beinhalten.
Portuguese: Recomenda-se a terapia sintomática, de suporte e esta deve consistir na administração de agentes protetores gastrointestinais e infusão de soro isotónico.
German: Nach oraler Gabe von Robenacoxib Tabletten mit Geschmacksstoff in einer Dosis von 1 mg/kg ohne Futter werden maximale Blutkonzentrationen schnell erreicht mit einer Tmax von 0,5 h, einer Cmax von 1124 ng/ml und einer AUC von 1249 ng h/ml.
Portuguese: Após administração oral de robenacoxib comprimidos palatáveis a 1 mg/kg sem comida, as concentrações sanguíneas máximas são atingidas rapidamente com uma Tmax de 0,5 h, uma Cmax de 1,124 ng/ml e AUC de 1,249 ng.h/ml.
German: Mittelmäßiger oder starker Schmerz an der Injektionsstelle trat gelegentlich auf.
Portuguese: Dor moderada ou severa no local de injeção foi pouco frequente.
German: Von milden vorübergehenden Diarrhoen, weicher Fäzes oder Erbrechen wurde häufig in klinischen Studien mit einer Behandlungsdauer von bis zu 6 Tagen berichtet.
Portuguese: Foram relatados de forma comum diarreia ligeira e transitória, fezes moles ou vómitos em ensaios clínicos com tratamento até 6 dias.
German: In klinischen Studien reduzierten Robenacoxib Tabletten Lahmheit und Entzündungen bei Hunden mit chronischer Osteoarthritis.
Portuguese: Em ensaios clínicos, o robenacoxib comprimidos reduziu a claudicação e inflamação em cães com osteoartrite crónica.
German: Bei Hunden führten wiederholte orale Gaben von Robenacoxib in einer Dosis von 2-10 mg/kg über 6 Monate nicht zu Veränderungen des Blutprofils, auch nicht zu einer Akkumulation von Robenacoxib noch zu einer Enzyminduktion.
Portuguese: A administração oral repetida de robenacoxib a cães nas doses de 2 -10 mg/kg durante 6 meses, não produziu alterações no perfil sanguíneo, nem acumulação de robenacoxib ou indução de enzimas.
German: In klinischen Studien wurde bei 10 - 15 % der Hunde eine unzureichende Antwort auf die Behandlung beobachtet.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Em ensaios clínicos, foi verificada uma resposta inadequada ao tratamento em 10-15% dos cães.
German: Sollte eine Anwendung nicht vermieden werden können, sind ein sorgfältiges Monitoring und eine Flüssigkeitstherapie erforderlich.
Portuguese: Se a administração não pode ser evitada, estes animais requerem monitorização cuidadosa e fluidoterapia.
German: Bei versehentlicher Einnahme oder Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental ou autoinjecção, procurar aconselhamento médico de imediato e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
German: Eine symptomatische unterstützende Therapie wird empfohlen, bestehend aus der Gabe von gastrointestinal schützenden Substanzen und der Infusion isotonischer Kochsalzlösung.
Portuguese: Recomenda-se terapia sintomática de suporte e esta consiste em administração de agentes protectores gastrointestinais e infusão de soro salino isotónico.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/ .
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
German: Bei künstlich induzierten Entzündungen bei Hunden und Katzen reduzierte Robenacoxib in der empfohlenen Dosis Schmerzen, Entzündungen und Fieber.
Portuguese: Em inflamação artificialmente induzida em gatos e cães, o robenacoxib reduziu a dor, a inflamação e a febre nas doses recomendadas com um rápido início de acção (1 h).
German: DARREICHUNGSFORM Tablette
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimido.
German: Nicht bei Hunden anwenden, die an gastrointestinalen Ulzera leiden oder eine Lebererkrankung haben.
Portuguese: Não administrar em cães com ulceração gastrointestinal ou doença hepática.
German: Onsior 5 mg Tabletten für Hunde Onsior 10 mg Tabletten für Hunde Onsior 20 mg Tabletten für Hunde Onsior 40 mg Tabletten für Hunde
Portuguese: Onsior 5 mg comprimidos para cães Onsior 10 mg comprimidos para cães Onsior 20 mg comprimidos para cães Onsior 40 mg comprimidos para cães
German: Diarrhoe und blutiges Erbrechen traten gelegentlich auf.
Portuguese: A diarreia ou vómitos com sangue foram pouco frequentes.
German: COX-1 ist die Hauptform des Enzyms und hat eine schützende Funktion, z.B. im Gastrointestinaltrakt und der Nieren.
Portuguese: A COX-1 é a forma constitutiva da enzima e tem funções protectoras, i.e. no tracto gastrointestinal e rins.
German: Robenacoxib 20 mg
Portuguese: Substância ativa: Robenacoxib 20 mg
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico veterinário.
German: Robenacoxib wird stärker über die Leber (~ 70%) als über die
Portuguese: O Robenacoxib é eliminado predominantemente pela via biliar (∼70 %) mais que pelos rins (∼30%).
German: Zur Linderung von mäßigen Schmerzen und Entzündungen in Zusammenhang mit orthopädischen Operationen bei Katzen.
Portuguese: Para redução da dor moderada e inflamação associada com a cirurgia ortopédica em gatos.
German: Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae Mikrokristalline Cellulose Povidon (K-30)
Portuguese: Pó de levedura Celulose microcristalina Povidona (K30) Crospovidona Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, procurar aconselhamento médico de imediato e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
German: COX-2 ist die „induzierbare" Form des Enzyms und ist verantwortlich für die Produktion von Mediatoren, u.a. PGE2, das Schmerz, Entzündung oder Fieber verursacht.
Portuguese: A COX-2 é a forma "induzível" da enzima e é responsável pela produção dos mediadores incluindo PGE2 que induz a dor, inflamação ou febre.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/08/089/001-003
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/089/001-003
German: ZIELTIERART(EN) Katzen
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Felinos (Gatos)
German: Die Sicherheit des Tierarzneimittels wurde nicht bei Katzen untersucht, die jünger als 4 Monate waren und bei Hunden die jünger als 2 Monate waren, sowie bei Katzen und Hunden, die weniger als 2,5 kg wogen.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi demonstrada em gatos com menos de 4 meses de idade e em cães com menos de 2 meses de idade, ou em gatos ou cães com peso inferior a 2,5 kg de peso vivo.
German: Nicht bei tragenden oder laktierenden Katzen oder Zuchtkatzen anwenden, da die Sicherheit von Robenacoxib bei diesen Tieren nicht belegt ist.
Portuguese: Não administrar em gatas gestantes ou lactantes ou em gatos utilizados para reprodução pois a segurança do medicamento veterinário não foi demonstrada nestes animais.
German: Runde, beige bis braune Tablette mit dem Aufdruck „NA" auf der einen Seite und dem folgenden Eindruck auf der anderen Seite:
Portuguese: Comprimidos redondos, de cor beije a castanho, com a impressão "NA" em um lado e as seguintes impressões no outro lado:
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die empfohlene Dosierung von Robenacoxib ist 1 mg/kg Körpergewicht mit einem Dosierbereich von 1-2 mg/kg.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO A dose recomendada de robenacoxib é de 1 mg/kg peso vivo num intervalo de 1-2 mg/kg.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Anti-inflammatorisches und anti-rheumatisches Arzneimittel, nichtsteroidal, Coxib.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-inflamatório e anti-reumático, não esteróide, coxibs Código ATCvet: QM01AH91.
German: Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae Mikrokristalline Cellulose Fleisch-Aroma
Portuguese: Pó de levedura Celulose microcristalina Sabor artificial a carne Celulose, pulverizada Povidona (K30) Crospovidona Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
German: In klinischen Untersuchungen bei Katzen reduzierten Robenacoxib Tabletten die Schmerzen und Entzündungen infolge von Erkrankungen des Bewegungsapparates und reduzierten, wenn sie als Prämedikation bei orthopädischen Operationen in Kombination mit Opioiden verabreicht wurden, die Notwendigkeit von Notfallbehandlungen.
Portuguese: Em ensaios clínicos em gatos, os comprimidos de robenacoxib reduziram a dor e a inflamação associadas com problemas músculo-esqueléticos e reduziram a necessidade de tratamento de urgência quando foi dada pré-medicação no caso de cirurgia ortopédica, em combinação com opióides.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ART/TYP: Glasflasche
Portuguese: Natureza/Tipo Frasco de vidro
German: Onsior darf nicht zusammen mit anderen NSAIDs oder Glukokortikoiden angewendet werden.
Portuguese: O medicamento veterinário não deverá ser administrado em conjunto com outros AINEs ou glucocorticóides.
German: Onsior Tabletten für Katzen sind in Faltschachteln mit 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 oder 60 x 1 Tabletten in perforierten Alu/Alu-Einzeldosisblistern verfügbar.
Portuguese: Onsior comprimidos para gatos encontra-se disponível em caixas de cartão contendo 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ou 60 x 1 comprimidos em blisters Alu/Alu destacáveis para dose unitária.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Onsior 20 mg/ml Injektionslösung für Katzen und Hunde Robenacoxib
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Onsior 20 mg/ml solução injetável para gatos e cães Robenacoxib