FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ne próbálja ki használat előtt!
Latvian: Pirms lietošanas neizmēģināt.
Hungarian: Az Instanyl orrspray minden használatakor győződjön meg arról, hogy Ön vagy gondozója kitöltötte a kártyán szereplő adatokat.
Latvian: Katrreiz, kad lietojat Instanyl deguna aerosolu, raugieties, lai Jūs vai Jūsu aprūpētājs aizpildītu devu uzskaites karti.
Hungarian: A mellékhatások a készítmény folyamatos alkalmazásával gyakran megszűnnek, vagy csökken az erősségük.
Latvian: Bieži vien lielākā daļa šo blakusparādību, turpinot lietot zāles, izzūd vai to intensitāte samazinās.
Hungarian: Ismert azonban, hogy az opioid fájdalomcsillapítók gyengíthetik a járművezetéshez vagy gépkezeléshez szükséges szellemi és/vagy fizikai képességeket.
Latvian: Taču ir zināms, ka opioīdu grupas pretsāpju līdzekļi ietekmē garīgās un/vai fiziskās spējas, kas nepieciešamas, lai vadītu transportlīdzekļus un apkalpotu mehānismus.
Hungarian: Egy farmakokinetikai interakciós vizsgálatban azt találták, hogy a nasalisan alkalmazott fentanil maximális plazmakoncentrációja mintegy 50%-kal csökkent az oximetazolin egyidejű alkalmazása esetén, míg a Cmax eléréséig eltelt idő (tmax) megkétszereződött.
Latvian: Farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumā konstatēts, ka intranazāli lietojamā fentanila maksimālā koncentrācija plazmā samazinājās aptuveni par 50%, lietojot vienlaicīgi ar oksimetazolīnu, bet laiks līdz Cmax (Tmax) sasniegšanai dubultojās.
Hungarian: A betegeket a titrálási folyamat alatt szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Latvian: Titrēšanas laikā rūpīgi jākontrolē pacienta stāvoklis.
Hungarian: Az Instanyl-kezelést azonnal le kell állítani, ha a betegnél már nem jelentkeznek áttörésesfájdalom-epizódok.
Latvian: Instanyl lietošana ir nekavējoties jāpārtrauc, ja pacientam vairs nenovēro pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes.
Hungarian: - ha a személy légzése leáll, akkor meg kell próbálnia újraéleszteni, amíg a mentő meg nem érkezik.
Latvian: - ja pacients pārstāj elpot, uzsāciet atdzīvināšanas pasākumus, līdz ierodas medicīniskā palīdzība.
Hungarian: Fenntartó opioid-terápiában nem részesülő betegeknél, mivel fokozott a légzésdepresszió kockázata.
Latvian: Pacientiem, kuri nesaņem uzturošu opioīdu terapiju, jo tas paaugstina elpošanas nomākuma risku.
Hungarian: 3. Ha a lakat szimbólum villogni kezd, nyomja meg a fehér gombot, és a lakat szimbólum eltűnik a kijelzőről.
Latvian: 3. Kad slēdzenes simbols sāk mirgot, nospiediet balto sānu pogu; slēdzenes simbols izdzisīs.
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott központi idegrendszeri depresszánsok fokozhatják a légzésdepresszió kockázatát (lásd 4.5 pont).
Latvian: Ja vienlaicīgi lieto citas centrālo nervu sistēmu nomācošas zāles, elpošanas nomākuma risks paaugstinās (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: Az oldat tiszta és színtelen.
Latvian: Šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1,8 ml - 10 adag
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1,8 ml- 10 devas
Hungarian: • A gyógyszerésznek használnia kell a gyógyszerészeknek szóló ellenőrzőlistát.
Latvian: • farmaceitam jāizveido zāļu lietošanas kontrolsaraksts.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A többadagos és egyadagos termék forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell a végső oktatási anyagokat a kompetens nemzeti hatósággal.
Latvian: Pirms daudzdevu un vienreizējas devas aerosola izplatīšanas uzsākšanas katrā dalībvalstī Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsaskaņo izglītojošais materiāls ar atbildīgām valsts iestādēm.
Hungarian: A fentanil alkalmazásakor klinikailag jelentős légzésdepresszió alakulhat ki, és a betegeket megfigyelés alatt kell tartani e hatás miatt.
Latvian: Fentanila lietošana var izraisīt klīniski nozīmīgu elpošanas nomākumu, un pacienti ir jānovēro, vai nerodas šāda iedarbība.
Hungarian: Az orrspray pumpálása előtt ne feledje megnyomni az oldalsó fehér gombot!
Latvian: Pirms deguna aerosola sūknēšanas neaizmirstiet nospiest balto sānu pogu.
Hungarian: Hogyan kell az Instanylt tárolni?
Latvian: Kā uzglabāt Instanyl
Hungarian: Az elemek nem cserélhetők.
Latvian: Baterijas nedrīkst mainīt.
Hungarian: Az Instanyl 65 év feletti betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan korlátozott számú farmakokinetikai, hatásossági és biztonságossági adat áll rendelkezésre.
Latvian: Dati par Instanyl farmakokinētiku, efektivitāti un drošumu, lietojot pacientiem vecākiem par 65 gadiem, ir ierobežoti.
Hungarian: A doboz kinyitására és lezárására vonatkozó utasítások: Fogja meg a dobozt!
Latvian: Instrukcija kastītes atvēršanai un aizvēršanai:
Hungarian: Fáradtság, gyengeség, perifériás ödéma, elvonási szindróma*, újszülöttkori megvonási szindróma
Latvian: Nogurums, savārgums, perifēra tūska, atcelšanas sindroms*, jaundzimušo abstinences sindroms
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ: DoseGuard
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE - KĀRBA: DoseGuard
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a Instanyl alkalmazása alatt: fájdalmat vagy a fájdalommal szembeni fokozott érzékenységet (úgynevezett hiperalgéziát) tapasztal, amely nem reagál a kezelőorvosa által felírt magasabb gyógyszeradagra.
Latvian: Instanyl lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu šādos gadījumos: - Jums ir sāpes vai paaugstināta sāpju jutība (hiperalgēzija), kam nav atbildes reakcijas uz lielāku ārsta nozīmētu zāļu devu.
Hungarian: • Ha az orrspray még mindig nem működik megfelelően, beszéljen a gyógyszerészével.
Latvian: • Ja Jūsu deguna aerosols aizvien nedarbojas pareizi, konsultējieties ar farmaceitu.
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 C.
Hungarian: A beteget emiatt tájékoztatni kell arról, hogy a légtelenítést jól szellőztetett helyiségben kell elvégezni, önmagától vagy más személyek, illetve olyan felületektől vagy tárgyak felől elirányítva, amelyek más személyekkel, különösen gyermekekkel érintkezésbe kerülhetnek.
Latvian: Tāpēc pacients jābrīdina, ka uzsūknēšana jāveic labi vēdināmā telpā, nevēršot zāļu plūsmu savā un citu cilvēku virzienā un tādu virsmu un priekšmetu virzienā, kas var nokļūt saskarē ar citiem cilvēkiem, jo īpaši bērniem.
Hungarian: A fentanil erősen lipofil.
Latvian: Fentanilam ir augsta lipofilitāte.
Hungarian: Két adag 60 percen belüli alkalmazása után az Instanyl az első adag alkalmazásától számított 2 órára lezáródik, mielőtt egy másik adag alkalmazhatóvá válik.
Latvian: Pēc divu devu ievadīšanas 60 minūšu laikā Instanyl lietošana tiek bloķēta līdz nākamās devas lietošanai uz divām stundām, skaitot no pirmās lietotās devas.
Hungarian: Az orrspray csak abban az esetben használható, ha a kijelzőn nem látható a lakat szimbólum.
Latvian: Deguna aerosolu var izmantot tikai tad, kad displejā nav redzams slēdzenes simbols.
Hungarian: Nem kezdheti el a szoptatást az utolsó adag Instanyl után legalább 5 napig.
Latvian: Jūs nedrīkstat uzsākt bērna barošanu ar krūti līdz pagājušas vismaz 5 dienas pēc pēdējās Instanyl lietošanas.
Hungarian: Az Instanyl biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Latvian: Instanyl drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges veszély nem várható.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Hungarian: A fentanil egy opioid fájdalomcsillapító, amely elsősorban az opioid μ-receptoron lép kölcsönhatásba tiszta agonistaként; a - és κ-opioid receptorok iránt kis affinitást mutat.
Latvian: Fentanils ir opioīdu grupas pretsāpju līdzeklis, kas galvenokārt saistās ar opiātu μ-receptoriem kā tīrs agonists, bet tam ir zema afinitāte pret - un κ-opiātu receptoriem.
Hungarian: Megnövekedett koponyaűri nyomás
Latvian: Paaugstināts intrakraniālais spiediens
Hungarian: • Az Instanyl orrspray-t felíró orvosoknak nagy körültekintéssel kell kiválasztani a betegeket, körültekintően monitorozni végig a kezelés során és tájékoztatni őket:
Latvian: • ārstiem, kas nozīmē Instanyl deguna aerosolu, kritiski jāizvērtē potenciālie pacienti, rūpīgi tie jānovēro visas terapijas laikā un jākonsultē šādos gadījumos:
Hungarian: Szoptató nők a fentanilt nem használhatják és a szoptatást nem szabad újrakezdeni a fentanil utolsó alkalmazása utáni 5 napon belül.
Latvian: Fentanilu nedrīkst lietot sievietes, kas baro bērnu ar krūti, un bērna barošanu ar krūti nedrīkst atsākt ātrāk kā vismaz 5 dienas pēc pēdējās fentanila lietošanas.
Hungarian: - ha nátrium-oxibátot tartalmazó gyógyszert szed.
Latvian: - ja Jūs lietojat nātrija oksibātu saturošas zāles.
Hungarian: Az allergiás rhinitisben szenvedő betegek egy órával az Instanyl alkalmazása előtt oximetazolin orrspray-t kaptak.
Latvian: Alerģiskā rinīta pacienti saņēma oksimetazolīna deguna aerosolu vienu stundu pirms Instanyl.
Hungarian: A kezelést olyan szakorvosnak kell elkezdenie és felügyelnie, aki daganatos betegek opioid terápiás kezelésében jártas.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk un jāturpina tāda ārsta vadībā, kuram ir pieredze opioīdu terapijas nozīmēšanā vēža pacientiem.
Hungarian: 5,0 ml - 40 adag
Latvian: 5,0 ml- 40 devas
Hungarian: A gyártó
Latvian: Ražotājs:
Hungarian: Az Instanyl (50, 100 és 200 mikrogramm) hatásosságát és biztonságosságát két randomizált, kettős vak, keresztezett elrendezésű, placebo-kontrollos pivotális vizsgálatban értékelték, amelyekben 279, opioidot toleráló, áttöréses fájdalomban szenvedő daganatos felnőtt beteg (32-86 éves) vett részt.
Latvian: Instanyl (50,100 un 200 mikrogrami) efektivitāte un drošums pētīts divos randomizētos dubultaklos krustotos placebo kontrolētos pivotālos pētījumos, kuros piedalījās 279 pieauguši vēža pacienti (32-86 gadus veci) ar opioīdu rezistenci, kuriem novēroja pēkšņas nekontrolējamas sāpes.
Hungarian: - miközben a mentőre vár meg kell próbálnia a személyt ébren tartani oly módon, hogy beszél hozzá és finoman, újra és újra megrázogatja.
Latvian: - kamēr gaidāt neatliekamo medicīnisko palīdzību, centieties pacientu pamodināt, runājot vai ik pa laikam viegli viņu pakratot.
Hungarian: - úgynevezett monoamin-oxidáz (MAO) -gátló gyógyszerek (súlyos depresszió kezelésére), még akkor is, ha az elmúlt két héten belül kapott ilyet.
Latvian: - tā sauktos monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), ar ko ārstē smagu depresiju, arī tad, ja Jūs esat lietojis šīs zāles pēdējo divu nedēļu laikā.
Hungarian: A nemkívánatos hatások besorolására az előfordulási gyakoriság alapján az alábbi kategóriákat alkalmazzák: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums klasificēts šādi: ļoti bieži (  1/10); bieži (  1/100 līdz < 1/10); retāk (  1/1 000 līdz < 1/100); reti (  1/10 000 līdz < 1/1 000) un ļoti reti ( < 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: - görcsös fájdalom gyötri.
Latvian: - krampjveida sāpes.
Hungarian: Idősek és Cachexiás betegek
Latvian: Gados vecāki un kahektiski pacienti
Hungarian: Az opioidok befolyásolhatják a hypothalamus-hypophysis-mellékvese, illetve -gonad tengelyt.
Latvian: Opioīdi var ietekmēt hipotalāma-hipofīzes-virsnieru vai -gonādu asi.
Hungarian: Miután a fent leírt lépések szerint sikerült beállítani az adagot, a betegnél az Instanylt folyamatosan ezen hatáserősségben kell alkalmazni.
Latvian: Pēc tam, kad devas stiprums ir noteikts pēc iepriekš aprakstītās shēmas, pacientam turpmāk jālieto šī stipruma Instanyl.
Hungarian: • Csak a beteg és gondozója kezelheti az orrspray-t, mivel az olyan gyógyszert tartalmaz, ami más emberek számára abúzus céljára kívánatos.
Latvian: • tikai pacients vai tā aprūpētājs ir tiesīgs rīkoties ar deguna aerosolu, jo tas satur vielu, kas var veicināt apreibināšanos;
Hungarian: Ezen kívül az Instanyl a placebónál szignifikánsan jobban enyhítette az áttöréses fájdalmat, a beadást követő 10., 20., 40. és 60.
Latvian: Bez tam Instanyl bija ievērojami pārāks par placebo pēkšņu nekontrolējamu sāpju kupēšanai 10, 20, 40 un 60 minūtes pēc lietošanas.
Hungarian: Ne alkalmazza az Instanylt: - ha allergiás a fentanilra vagy a gyógyszer (6.
Latvian: Nelietojiet Instanyl šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret fentanilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: Visszatérő, orrvérzéses epizódok (lásd 4.4 pont).
Latvian: Atkārtotas deguna asiņošanas epizodes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: • A felíró orvosnak biztosítania kell, hogy a beteg megértette, az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató szerint hogyan kell az Instanylt helyesen alkalmazni, valamint biztosítania kell, hogy a betegeket és gondozóik ismerik az Instanyllal járó kockázatokat, köztük a túladagolás, téves alkalmazás, gyógyszerfüggőség és abúzus kockázatát.
Latvian: • ārstam, kurš nozīmē Instanyl, jānodrošina pacientam pilnīga izpratne par Instanyl lietošanu saskaņā ar zāļu aprakstu (ZA) un lietošanas instrukciju (LI) un jāinformē pacienti un to aprūpētāji par Instanyl lietošanas riskiem, piemēram, pārdozēšanu, nepareizu lietošanu, zāļu atkarību un ļaunprātīgu lietošanu.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogyan tárolták a pumpát, használat előtt próbálja ki.
Latvian: Ja neesat pārliecināts par uzglabāšanas apstākļiem, pirms lietošanas pārbaudiet aerosolu.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy függővé vált az Instanyltól, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka veidojas atkarība no Instanyl, ir ļoti svarīgi par to informēt ārstu.
Hungarian: - egyéb, orron át alkalmazott gyógyszerek, különös tekintettel az oximetazolinra, xilometazolinra és hasonló gyógyszerekre, amelyeket az orrdugulás csökkentésére alkalmaznak.
Latvian: - citas intranazāli lietojamas zāles, īpaši oksimetazolīnu, ksilometazolīnu un līdzīgas zāles, kuras lieto aizlikta deguna simptomātiskai terapijai.
Hungarian: Ha az Instanyl-kezelés ideje alatt nehézlégzést tapasztal, nagyon fontos, hogy azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy menjen kórházba.
Latvian: Ja, lietojot Instanyl, kļūst grūti elpot, ir ļoti svarīgi, lai Jūs nekavējoties sazinātos ar ārstu vai slimnīcu.
Hungarian: Fontolja meg, hogy megbeszélés céljából kapcsolatban lép az orvossal.
Latvian: Lūdzu, izvērtējiet nepieciešamību sazināties ar ārstu.
Hungarian: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
Latvian: Bieži (novēro līdz 1 no 10 lietotājiem):
Hungarian: Az Instanyl eliminációs felezési ideje daganatos betegeknél körülbelül 3-4 óra.
Latvian: Eliminācijas pusperiods vēža pacientiem ir 3-4 stundas.
Hungarian: Az Instanylt nem szabad szülés közben alkalmazni, mert a fentanil súlyos légzési problémákat okozhat az újszülöttnél.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot dzemdību laikā, jo fentanils var izraisīt smagus elpošanas traucējumus jaundzimušajam.
Hungarian: Az elem nem cserélhető, ezért új orrspray-t kell beszereznie.
Latvian: Bateriju nevar nomainīt, un vajag saņemt jaunu deguna aerosolu.
Hungarian: A kijelző bekapcsol, és ‘P5'-öt mutat.
Latvian: Ieslēgsies displejs, kurā būs redzams „P5".
Hungarian: *transmucosalis fentanil alkalmazásakor opioidelvonási tüneteket, például hányingert, hányást, hasmenést, szorongást, hidegrázást, remegést és verejtékezést figyeltek meg
Latvian: *pēc transmukozālā fentanila lietošanas novēroti opioīdu atcelšanas simptomi, piemēram, slikta dūša, vemšana, caureja, trauksme, drebuļi, trīce un svīšana
Hungarian: Különös körültekintéssel kell eljárni, ha Önt az alábbi gyógyszerek bármelyikével kezelik: - bármilyen olyan gyógyszer, ami rendes körülmények között álmosságot okozhat (nyugtató hatású), például az altatók, szorongásoldó gyógyszerek, allergia elleni gyógyszerek vagy nyugtatók.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, ja Jūs lietojat kādas no šādām zālēm: - jebkuras zāles, kas parasti padara Jūs miegainu (ar sedatīvu iedarbību), piemēram, miega zāles, zāles, ko lieto trauksmes ārstēšanai, antihistamīna zāles vai trankvilizatorus.
Hungarian: - ha a szívével problémái vannak, különösen a lassú szívverés, az alacsony vérnyomás vagy az alacsony vértérfogat.
Latvian: - ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, jo īpaši palēnināta sirdsdarbība, zems asinsspiediens vai mazs asins tilpums.
Hungarian: Ezért az ilyen típusú gyógyszerek az Instanyllal való együttadása esetén a beteg fokozott gondoskodást és megfigyelést igényel.
Latvian: Tādēļ, jebkuras no šīm zālēm lietojot vienlaicīgi ar Instanyl nepieciešama īpaša pacienta aprūpe un novērošana.
Hungarian: Az adagszámláló segítségével Ön és kezelőorvosa ellenőrizheti és módosíthatja Önnél a gyógyszer használatát.
Latvian: Devus skaitītājs sniedz Jums un ārstam iespēju uzraudzīt un pielāgot devu.
Hungarian: Cachexiás betegeknél csökkenhet a fentanil clearance-e.
Latvian: Kahektiskiem pacientiem var būt samazināts fentanila klīrenss.
Hungarian: Ezért az Instanylt óvatosan kell alkalmazni hypotoniás és/vagy hypovolaemiás betegeknél.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar hipotensiju un/vai hipovolēmiju Instanyl jālieto piesardzīgi.
Hungarian: Kábítószerként való használat és függőség
Latvian: Iespējama ļaunprātīga lietošana un atkarība
Hungarian: A klinikai adatok szerint a fentanil az orrnyálkahártyán keresztül nagyon gyorsan felszívódik.
Latvian: Klīniskajos pētījumos iegūtie dati liecina, ka fentanils ļoti ātri uzsūcas no deguna gļotādas.
Hungarian: Az Instanyl alkalmazása nem ajánlott olyan betegeknél, akik a megelőző 14 napban monoamin-oxidáz (MAO)-gátlókat kaptak, mert a MAO-gátlók hatásainak súlyos és kiszámíthatatlan potencírozásáról számoltak be opioid fájdalomcsillapítók adása után.
Latvian: Instanyl nav ieteicams pacientiem, kuri 14 dienu laikā saņēmuši monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI), jo opioīdu analgētiķi var izraisīt izteiktu un grūti prognozējamu MAOI iedarbības pastiprināšanos.
Hungarian: Légtelenítéskor be kell tartani a fenti biztonsági utasításokat!
Latvian: Uzsūknējot ievērojiet iepriekšminētos drošības norādījumus.
Hungarian: Az Instanyl mindhárom hatáserőssége statisztikailag szignifikánsan (p< 0,001) nagyobb különbséget mutatott a 10. percben a fájdalom intenzitásában (PID10, pain intensity difference), mint a placebo.
Latvian: Visi trīs Instanyl stiprumi parādīja statistiski ticamu (p < 0,001) maksimālo sāpju intensitātes atšķirību pēc 10 minūtēm (SIA10), salīdzinot ar placebo.
Hungarian: A nasalis érszűkítők egyidejű alkalmazását lásd a 4.5 pontban.
Latvian: Par vienlaicīgu vazokonstriktoru lietošanu skatīt 4.5. apakšpunktā.
Hungarian: Az adagok száma a kijelzőn 5-re vált.
Latvian: Displejā redzamais devu skaits kļūst 5.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN A megsemmisítésre vonatkozó információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót!
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS Informāciju par utilizēšanu skatīt lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Megjegyzés a gondozók részére
Latvian: Informācija aprūpētājiem
Hungarian: Az Instanyl alkalmazásakor ajánlott, hogy a beteg ülő vagy egyenesen álló helyzetben legyen.
Latvian: Ievadot Instanyl, pacientam vēlams stāvēt vai sēdēt.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén található használati útmutatót, hogy megtudja, hogyan kell az Instanylt használni!
Latvian: Izlasiet lietošanas norādījumus lietošanas instrukcijas beigās, lai uzzinātu, kā lietot Instanyl.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a fentanil tekintetében.
Latvian: Dati par fentanila lietošanu grūtniecības laikā nav pietiekami.
Hungarian: A lejárt vagy feleslegessé vált Instanyl továbbra is tartalmazhat elegendő gyógyszert, amely veszélyes lehet más emberek, különösen gyermekek számára.
Latvian: Ja beidzies Instanyl derīguma termiņš vai zāles vairāk nav vajadzīgas, pudelītē var būt zāles, kas ir bīstamas citiem cilvēkiem, īpaši bērniem.
Hungarian: • Az Intanyl orrspray nem alkalmazható semmilyen egyéb rövid ideig tartó fájdalom vagy fájdalmas állapot kezelésére.
Latvian: • Instanyl deguna aerosolu nedrīkst lietot, lai ārstētu jebkuras citas īslaicīgas sāpes vai sāpju stāvokli;
Hungarian: Farmakokinetikai vizsgálat kimutatta, hogy az egyadagos és a többadagos Instanyl orrspray bioekvivalens.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā ir pierādīta Instanyl vienas devas un vairākdevu deguna aerosolu bioekvivalence.
Hungarian: Azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon kezelőorvosához, menjen kórházba vagy rendelőbe, ha: - súlyos nehézlégzést tapasztal.
Latvian: Pārtrauciet terapiju un nekavējoties sazinieties ar ārstu, slimnīcu vai neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja novērojat šādus simptomus: - izteikti apgrūtināta elpošana.
Hungarian: A fentanil cachexiás (legyengült) betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Latvian: Dati par farmakokinētiku, lietojot fentanilu kahektiskiem (novājinātiem) pacientiem, ir ierobežoti.
Hungarian: Minden egyes fekete jelölés 10 percnek felel meg.
Latvian: Katra melnā atzīme atbilst 10 minūtēm; maksimālais bloķēšanas laiks ir 2 stundas.
Hungarian: Ha azt észleli, hogy az Instanylt alkalmazó személy hirtelen lelassul, nehezen lélegzik, vagy nehezen tudja felkelteni őt: - azonnal hívjon mentőt!
Latvian: Ja Jūs pamanāt, ka pacients, kurš lieto Instanyl, pēkšņi sācis lēni kustēties, apgrūtināti elpo vai Jums ir grūti pacientu pamodināt: - nekavējoties jāizsauc neatliekamā medicīniskā palīdzība.
Hungarian: Súlyos esetekben az Instanyl-túladagolás okozhat kómát, tompultságot, görcsöket vagy súlyos nehézlégzést (nagyon lassú vagy felületes légzés).
Latvian: Smagas Instanyl pārdozēšanas gadījumos var būt koma, sedācija, krampji vai izteikti apgrūtināta elpošana (ļoti lēna vai sekla elpošana).
Hungarian: 2,9 ml - 20 adag
Latvian: 2,9 ml- 20 devas
Hungarian: • A gyógyszert rendelő orvosnak használnia kell a gyógyszert felíró orvosoknak szóló ellenőrzőlistát.
Latvian: • ārstam jāizveido zāļu lietošanas kontrolsaraksts.
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben:
Latvian: Atjaunotais RPP jāiesniedz:
Hungarian: - ha problémái vannak az agyműködésével, pl. agydaganat, koponyasérülés vagy fokozott koponyaűri nyomás miatt.
Latvian: - ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi. - ja Jums ir smadzeņu darbības traucējumi, piemēram, smadzeņu audzēja, galvas traumas vai paaugstināta intrakraniālā spiediena dēļ.
Hungarian: A nátrium-oxibátot, illetve fentanilt tartalmazó gyógyszerek együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Latvian: Vienlaicīga nātrija oksibātu saturošu zāļu un fentanila lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: Patkányon végzett fertilitási és korai embriófejlődési vizsgálatban hím nemmel kapcsolatos hatást figyeltek meg nagy dózisoknál (300 µg/kg/nap, sc.), mely összhangban van a fentanil állatkísérletekben megfigyelt szedatív hatásaival.
Latvian: Fertilitātes un agrīnās embrionālās attīstības pētījumā ar žurkām, lietojot lielas devas (300 µg/kg dienā, s.c.), novēroja ar tēviņiem saistītu ietekmi, kas atbilda fentanila sedatīvajai iedarbībai pētījumos ar dzīvniekiem.
Hungarian: Ha minden opioid terápia leállítása válik szükségessé, a beteget szoros orvosi megfigyelés alatt kell tartani, mivel a hirtelen elvonás lehetséges hatásainak elkerülése érdekében az opioid adagjának fokozatos csökkentésére van szükség.
Latvian: Ja nepieciešams pārtraukt visu veidu opioīdu lietošanu, ārstam rūpīgi jānovēro pacients visu devas pakāpeniskas mazināšanas periodu, lai novērstu iespējamos abstinences simptomus.