FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso czy mleko mogą zostać spożyte przez ludzi.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek el kell telnie az állatgyógyászati készítmény beadása után, mielőtt az állatot levághatják, és a húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było wytwarzanie przeciwciał przeciwko wirusowi IB 4-91, ogólna umieralność kurcząt oraz odsetek kurcząt odrzucanych z powodu choroby.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke többek között az IB 4-91 vírus elleni ellenanyagok termelődése, a csirkék teljes halálozási aránya, valamint a megbetegedés miatt visszautasított csirkék százalékos aránya volt.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Nobilis IB 4-91 w leczeniu zatwierdzonego wskazania przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Nobilis IB 4-91 do obrotu.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a Nobilis IB 4-91 alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Kurczęta zaszczepione szczepionką Nobilis IB 491 porównywano także z grupami kontrolnymi, tj. kurczętami, które nie zostały zaszczepione.
Hungarian: A Nobilis IB 491 vakcinát kontrollcsoportokkal, azaz nem vakcinázott csirkékkel is összehasonlították.
Polish: Szczepionka Nobilis IB 4-91 może powodować niewielkie objawy choroby dotyczące dróg oddechowych, które mogą utrzymywać się kilka dni, w zależności od zdrowia i stanu kurcząt.
Hungarian: A Nobilis IB 4-91 enyhe légúti tüneteket okozhat, amelyek a csirkék egészségi állapotától és kondíciójától függően néhány napig tarthatnak.
Polish: Szczepionkę Nobilis IB 4-91 badano w różnych schematach szczepień w szeregu badań.
Hungarian: A Nobilis IB 4-91 vakcinát több vizsgálatban, különböző vakcinázási programok keretében tanulmányozták.
Polish: Nobilis IB 4-91 jest szczepionką.
Hungarian: A Nobilis IB 4-91 egy vakcina.
Polish: Szczepionkę można podawać w wodzie pitnej kurczętom w wieku 7 dni lub starszym.
Hungarian: A vakcinát 7 napos kortól ivóvízben is fel lehet oldani.
Polish: Wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków w szczepionce Nobilis IB 4-91 atenuowano (osłabiono), aby nie wywoływał choroby.
Hungarian: A Nobilis IB 4-91-ben lévő fertőző madárbronchitis vírust attenuálták (legyengítették), hogy ne okozhasson megbetegedést.
Polish: Nobilis IB 4-91 jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) wirus zapalenia oskrzeli ptaków.
Hungarian: A Nobilis IB 4-91 egy állatgyógyászati vakcina, amely a madarak fertőző bronchitisének élő, attenuált (legyengített) vírusát tartalmazza.
Polish: Okres karencji dla szczepionki Nobilis IB 4-91 dla kurcząt wynosi zero dni.
Hungarian: A csirkéknek szánt Nobilis IB 4-91 esetében az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim jajka mogą być użyte do spożycia przez ludzi.
Hungarian: Egyúttal azt az időtartamot is jelenti, amelynek a gyógyszer alkalmazása és a tojás ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
Polish: Szczepionkę Nobilis IB 4-91 można podawać 1-dniowym kurczętom, jak również kurczętom starszym, poprzez rozpylenie w postaci dużych kropli bądź drogą donosową (wdychany przez nos) lub dogałkową (wchłaniany przez oczy).
Hungarian: A Nobilis IB 4-91-et 1 napos vagy idősebb csirkéknek lehet beadni durvacseppes spray-vel, illetve intranazális (orron keresztül belélegeztetve) vagy okuláris (a szemen keresztüli felszívódás) úton.
Polish: Szczepionka Nobilis IB 4-91 stosuje się do uodparniania kurcząt w celu zmniejszenia dotyczących dróg oddechowych objawów wirusowego zapalenia oskrzeli wywołanego przez wariant szczepu IB 4-91, który powoduje zakaźne zapalenie oskrzeli u kurcząt.
Hungarian: A Nobilis IB 4-91-et csirkék immunizálására alkalmazzák, hogy csökkentsék a csirkéknél a fertőző bronchitist okozó IB 4-91 variáns törzs által okozott fertőző bronchitis légúti tüneteit.
Polish: Szczepionkę podawano przez rozpylenie dużych kropli kurczętom w różnym wieku.
Hungarian: A vakcinát különböző korú csirkéknek adták, durvacseppes spray-vel.
Polish: Szczepionkę można podawać przyszłym kurom nioskom i kurom reprodukcyjnym od pierwszego dnia życia drogą donosową lub dogałkową, bądź poprzez rozpylenie w postaci dużych kropli.
Hungarian: A vakcina egynapos kortól intranazális/okuláris úton vagy durvacseppes spray-vel adható leendő tojók és tenyészállatok számára.
Polish: Po podaniu kurczętom szczepionki Nobilis IB-491 układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy jako struktury obce i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Hungarian: A Nobilis IB 4-91 csirkék szervezetébe történő bejuttatása esetén az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírust, és ellenanyagokat termel ellene.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Nobilis IB 4-91:
Hungarian: A Nobilis IB 4-91-gyel kapcsolatos egyéb információ
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Nobilis IB 4-91 zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobilis IB 4-91 alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Nobilis IB 4-91?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nobilis IB 4-91 alkalmazása?
Polish: Szczepionka Nobilis IB 4-91 jest dostępna w postaci liofilizatu (proszku powstałego w wyniku odparowania roztworu ze stanu zamrożonego), z którego sporządza się zawiesinę.
Hungarian: A Nobilis IB 4-91 szuszpenzióvá oldandó liofilizátum (fagyasztva szárított por).
Polish: -1 Żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep D388: 104,0 - 105,5 EID50
Hungarian: -1 Élő, madár fertőző bronchitis vírus D388-as törzs: 104,0 -105,5 EID50 * tojás fertőző adag 50%-a
Polish: Rozpuszczalnik: 35 ml
Hungarian: Oldószer: 35 ml
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Docelowe gatunki zwierząt
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
Polish: Liofilizat: 1000 dawek
Hungarian: Liofilizátum: 1.000 adag
Polish: Liofilizat: kubek (Alu/PP);
Hungarian: Liofilizátum: tégely (Alu/PP); Oldószer: flakon (LDPE)
Polish: 10 kubków z liofilizatem + 10 butelek rozpuszczalnika
Hungarian: 10 liofilizátumot tartalmazó tégely + 10 oldószeres flakon
Polish: -1 Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do oka/otworu nosowego
Hungarian: -1 Liofilizátum és oldószer szembe/orrba cseppentéses szuszpenzióhoz házityúk szembe/orrba cseppentés
Polish: Opakowanie
Hungarian: Hatáserősség
Polish: Jednak szansę wystąpienia zagrożenia określono jako bardzo niską.
Hungarian: Mindemellett a kockázat előfordulásának lehetősége nagyon csekély.
Polish: Błękit patentowy V (E131)
Hungarian: Patent Blue V (E131)
Polish: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanka, 37008,
Hungarian: El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Polish: 4) Niezwłocznie podać ptakom.
Hungarian: 4) A madarakat azonnal kezelni kell.
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie mogą, zgodnie z prawem krajowym zakazać wytwarzania, przywozu, posiadania, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania immunologicznych produktów leczniczych weterynaryjnych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Hungarian: Az Európai Parlament és a Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok, nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Polish: Żywy IBV, D388
Hungarian: Élő IBV, D388
Polish: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. C/Zeppelin,
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków, drób domowy, żywa szczepionka wirusowa.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai anyagok madarak számára, házi baromfiak, élő vírusos vakcina.
Polish: 10 x 35 ml
Hungarian: 10 × 35 ml
Polish: Kod ATCvet: QI01AD07.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AD07
Polish: 3) Wymieszać dokładnie czystym mieszadłem, zapewniając całkowite rozpuszczenie się szczepionki.
Hungarian: 3) Egy tiszta keverővel alaposan össze kell keverni, biztosítva azt, hogy a teljes vakcinamennyiség feloldódjon.
Polish: Liofilizat: białawy, przeważnie w kształcie kulek.
Hungarian: Liofilizátum: törtfehér színű, túlnyomórészt gömb alakú.
Polish: 10 x 1000 dawek 10 x 2500 dawek 10 x 5000 dawek 10 x 10 000 dawek
Hungarian: 10 × 1000 adag 10 × 2500 adag 10 × 5000 adag 10 × 10 000 adag
Polish: Należy odmierzyć właściwą objętość wody dla ilości ptaków poddawanych szczepieniu (zależy to od rodzaju stosowanego urządzenia).
Hungarian: Ki kell mérni a vakcinázandó állatok létszámának megfelelő mennyiségű vizet (az alkalmazott készüléknek megfelően).
Polish: Należy podjąć środki ostrożności zapobiegające rozprzestrzenieniu się na ptaki dzikie.
Hungarian: Elővigyázatossági intézkedéseket kell tenni a vadon élő állatokba kerülés megelőzésére.
Polish: Ochrona przed innymi krążącymi szczepami IB nie była przedmiotem badań.
Hungarian: Az egyéb, jelen lévő IB törzsek elleni védelmet nem vizsgálták.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04/09/2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13/06/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014.09.04. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2019.06.13.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A feloldott vakcina adagonkénti tartalma:
Polish: Okres ważności liofilizatu zapakowanego do sprzedaży: 24 miesięcy.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású liofilizátum felhasználható: 24 hónap.
Polish: Nie stosować produktu jeśli zawartość ma barwę brązowawą i przylega do ściany kubeczka, ponieważ świadczy to o naruszeniu integralności pojemnika.
Hungarian: Tilos felhasználni a készítményt, ha a tégely tartalma barnás színű és az a tégely falához tapad, mivel ez a tégely épségének sérülését jelzi.
Polish: Przed uwolnieniem ptaka należy upewnić się, że kropla podana do otworu nosowego została zainhalowana.
Hungarian: Mielőtt a madarat elengednénk, biztosítani kell, hogy az orrnyílásba adott cseppet a madár belélegezze.
Polish: 1) Rekonstytuować liofilizat z zastosowaniem wody dobrej jakości (np. wolnej od chloru i/lub środków dezynfekujących).
Hungarian: 1) A liofilizátumot jó minőségű (pl. klórtól és/vagy fertőtlenítőszertől mentes) vízben kell feloldani.
Polish: Kubeczki mogą zawierać od 3 do 400 kulek zależnie od wymaganej ilości dawek oraz wydajności procesu produkcyjnego.
Hungarian: A tégelyek 3 db-tól egészen 400 db-ig terjedő mennyiségben tartalmazhatnak gömböket, függően a szükséges adag mennyiségétől és a hasznosítási iránytól.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem Nobilis IB Ma5 i rozpuszczalnika Solvent Oculo/Nasal zalecanego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a Nobilis IB Ma5-öt vagy a Solvent Oculo/Nasal-t, amely az állagyógyászati készítmény használatához javasolt.
Polish: Pomieszczenia muszą być czyszczone i dezynfekowane po każdym cyklu produkcyjnym.
Hungarian: Az állattartó épületeket minden termelési időszak után takarítani és fertőtleníteni kell.
Polish: Czas trwania odporności: 8 tygodni.
Hungarian: Immunitástartósság: 8 hét.
Polish: Przed zastosowaniem należy zapoznać się z informacją o produkcie Nobilis IB Ma5.
Hungarian: Alkalmazás előtt a tanulmányozni kell a Nobilis IB Ma5 termékirodalmát.
Polish: Parametry bezpieczeństwa zmieszanych szczepionek nie różnią się od parametrów opisanych dla szczepionek podawanych osobno.
Hungarian: A kevert vakcinák esetében az ártalmatlansági tulajdonságok nem különböznek az egyes vakcináknál leírtaktól.
Polish: Kurczęta szczepione mogą wydalać wirus szczepionkowy do 20 dni od przeprowadzenia szczepienia.
Hungarian: A vakcinázott házityúkok a vakcinázás után 20 napig is üríthetik a vakcinavírust.
Polish: Jeżeli stosuje się urządzenia do rozpylania, zaleca się zasięgnąć opinii personelu technicznego dystrybutorów przed zastosowaniem tej techniki szczepienia.
Hungarian: Abban az esetben, ha permetező készüléket használunk, a használat előtt javasolt a forgalmazó technikai személyzetének tanácsát kikérni.
Polish: Wszystkie kurczęta przebywające w jednym obiekcie powinny być szczepione w tym samym czasie.
Hungarian: Az egy tartási helyen lévő házityúkokat egyidejűleg kell vakcinázni.
Polish: 3) Jedna kropla, zawierająca jedną dawkę powinna zostać podana do jednego nozdrza lub jednego oka.
Hungarian: 3) Az egy adagot tartalmazó cseppet az egyik orrnyílásba vagy az egyik szembe kell becseppenteni.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionkę można mieszać i podawać z Nobilis IB Ma5 na drodze rozpylania lub aplikacji na oczy i nozdrza.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverve alkalmazható a Nobilis IB Ma5-tel permetezéses vagy szembe/orrba cseppentéses eljárással.
Polish: Dawka zakażająca 50% jaj (50% egg infective dose).
Hungarian: tojás fertőző adag 50%-a
Polish: Rozpuszczalnik (Solvent Oculo/Nasal): niebiesko zabarwiony roztwór.
Hungarian: Oldószer (Solvent Oculo/Nasal): kék színű oldat.
Polish: 2) Należy dodać zawartość odpowiedniej ilości kubeczków, mieszając.
Hungarian: 2) Keverés közben a szükséges számú tégely tartalmát hozzá kell adni.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: W przypadku rozpylania w grubej kropli, podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składa się maska i środki ochrony oczu.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény durva cseppes permetezéses formában történő alkalmazása esetén személyes védőfelszerelésként védőszemüveggel is ellátott védőmaszkot kell használni.
Polish: Sodu wodorotlenek lub kwas solny (dostosowanie pH) Woda do wstrzykiwań
Hungarian: Nátrium-hidroxid vagy sósav (pH beállításhoz) Víz injekciós célra
Polish: Bardzo rzadko może występować łagodnie wyrażona, przejściowa reakcja ze strony układu oddechowego (włącznie z wypływem z nosa) utrzymująca się przez co najmniej 10 dni po szczepieniu.
Hungarian: A vakcinázást követő legalább 10 napig enyhe, átmeneti légzőszervi reakció (beleértve az orr váladékozását) nagyon ritkán előfordulhat.
Polish: Po dziesięciokrotnym przedawkowaniu, w nerkach kurcząt SPF (specific pathogen free) sporadycznie stwierdzano występowanie bardzo łagodnie wyrażonych zmian zapalnych.
Hungarian: Tízszeres túladagolás után specifikus kórokozóktól mentes (SPF) csirkék veséiben esetenként nagyon enyhe gyulladásos elváltozásokat találtak.
Polish: Liofilizat: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Hungarian: Liofilizátum: Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
Polish: Po przeprowadzeniu szczepienia należy umyć i zdezynfekować ręce oraz stosowany sprzęt w celu uniemożliwienia rozprzestrzenienia się wirusa.
Hungarian: A vírus terjedésének elkerülése érdekében a vakcinázás után a kezeket és az eszközöket meg kell mosni és fertőtleníteni kell.
Polish: Rozpuszczalnik (Solvent Oculo/Nasal):
Hungarian: Oldószer (Solvent Oculo/Nasal):
Polish: Po rekonstytucji zużyć w ciągu 2 godzin.
Hungarian: EXP Feloldás után 2 órán belül felhasználandó.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu wymienionego powyżej.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett készítményt.
Polish: ETYKIETA - BUTELKI rozpuszczalnika
Hungarian: CÍMKE - oldószer FLAKON
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Kury
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok)
Polish: 1) Zawartość kubeczka (wyłącznie 1000 dawek) może być dodana do rozpuszczalnika Solvent Oculo/Nasal z zastosowaniem załączonego adaptera i podana po dołączeniu załączonego kroplomierza.
Hungarian: 1) A tégely tartalma (kizárólag az 1000 adagos) a mellékelt adapter alkalmazásával adható a Solvent
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE z 10 kubkami liofilizatu
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ 10 tégely liofilizátum számára
Polish: Disodu fosforan dwuwodny Wersenian disodu dwuwodny Sodu chlorek
Hungarian: Kálium-dihidrogén-foszfát Dinátrium-foszfát-dihidrát Dinátrium-edetát-dihidrát Nátrium-klorid
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A feloldott vakcina adagonkénti tartalma:
Polish: Sorbitol
Hungarian: Szorbitol
Polish: Rozpylenie lub podanie na oczy i nozdrza.
Hungarian: Permetezéssel vagy szembe/orrba cseppentéssel.
Polish: Podawać kurczętom od 1 dnia życia lub starszym 1 dawkę zrekonstytuowanej szczepionki stosując metodę rozpylania szczepionki w grubej kropli lub aplikacji na oczy i nozdrza.
Hungarian: A napos vagy idősebb csirkék esetében madaranként egy adag feloldott vakcinát kell alkalmazni durva cseppes permettel vagy szembe/orrba cseppentéssel.
Polish: Szczepionka Nobilis IB Primo QX jest przeznaczona do ochrony kurcząt przed wystąpieniem klinicznych objawów chorobowych wywoływanych wyłącznie przez szczep wariantowy D388 IBV i nie powinna być stosowana jako zamiennik innych szczepionek IBV.
Hungarian: A Nobilis Primo QX a házityúkok IBV D388-as variáns törzs okozta betegség klinikai tünetei elleni védelemre szolgál és nem alkalmazható az egyéb IBV vakcinák helyettesítésére.
Polish: 1000 dawek (3-100 kulek) 2500 dawek (3-100 kulek) 5000 dawek (3-100 kulek) 10 000 dawek (3-400 kulek)
Hungarian: 1000 adag (3-100 gömb) 2500 adag (3-100 gömb) 5000 adag (3-100 gömb) 10 000 adag (3-400 gömb)
Polish: Okres ważności rozpuszczalnika zapakowanego do sprzedaży: 4 lata.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású oldószer felhasználható: 4 év.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po dziesięciokrotnym przedawkowaniu, w nerkach kurcząt SPF (specific pathogen free) sporadycznie stwierdzano występowanie bardzo łagodnie wyrażonych zmian zapalnych.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Tízszeres túladagolás után specifikus kórokozóktól mentes (SPF) csirkék veséiben esetenként nagyon enyhe gyulladásos elváltozásokat találtak.
Polish: Powstawanie odporności: 3 tygodnie.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 hét.
Polish: EID50/dawka.
Hungarian: EID50/adag
Polish: Wirus szczepionkowy jest zdolny do rozprzestrzeniania się na ptaki pozostające w kontakcie z ptakami szczepionymi przez co najmniej 20 dni po szczepieniu, należy zapewnić oddzielenie kurcząt szczepionych od nie poddanych szczepieniu.
Hungarian: A vakcinavírus a vakcinázás után legalább 20 napig képes átterjedni a vakcinázott állománnyal kapcsolatba kerülő nem vakcinázott házityúkokra, ezért megfelelő figyelmet kell fordítani a vakcinázott és a nem vakcinázott házityúkok elkülönítésére.
Polish: Czynne uodpornianie kurcząt w celu ograniczenia objawów ze strony układu oddechowego zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków wywoływanego przez szczepy wariantowe zbliżone do QX wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (IBV).
Hungarian: Házityúkok aktív immunizálására a madár fertőző bronchitis QX-szerű vírusvariánsai okozta fertőző bronchitis (IBV) légzőszervi tüneteinek csökkentése érdekében.
Polish: Szczepionka powinna być stosowana wyłącznie po stwierdzeniu, że szczep wariantowy podobny do QX IBV ma znaczenie epidemiologiczne.
Hungarian: A vakcina csak akkor alkalmazható, ha beigazolódott az állományban a QX-szerű IBV variáns törzs járványtani jelentősége.
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Polish: W przypadku stosowania zmieszanych produktów odporność powstaje w okresie 3 tygodni, odporność chroniąca przed szczepami Massachusetts i podobnymi do QX IBV utrzymuje się przez okres 8 tygodni.
Hungarian: A kevert készítmények esetében a Massachussets és a QX-szerű IBV törzsekkel szembeni elvárt védelemre vonatkozó immunitás kezdete 3 hét, az immunitástartósság 8 hét.
Polish: Żelatyna hydrolizowana Trzustkowy hydrolizat kazeiny Disodu fosforan dwuwodny
Hungarian: Hidrolizált zselatin Pankreásszal emésztett kazein Dinátrium-foszfát-dihidrát
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę szczepionki.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a vakcina használati utasítását!
Polish: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 dawek + 10 x 35 ml rozpuszczalnika) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 dawek)
Hungarian: EU/2/14/174/002 (10 × 1000 adag + 10 × 35 ml oldószer) EU/2/14/174/003 (10 × 5000 adag)
Polish: Pobudzenie czynnej odporności przeciw typowi D388/QX wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków.
Hungarian: A D388/QX típusú madár fertőző bronchitis vírus elleni aktív immunitás kiváltására.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE z 10 butelkami rozpuszczalnika
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ 10 flakon oldószer számára
Polish: Rozpuszczalnik: Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
Hungarian: Oldószer: 25 °C alatt tárolandó.
Polish: Kurczęta powinny być szczepione przeciwko innym przeważającym serotypom IBV (np. Massachusetts) zgodnie z lokalnym programem szczepienia przeciwko IB.
Hungarian: A házityúkokat a helyi IB vakcinázási program szerint az egyéb IB szerotípusok (pl. Massachusetts) ellen is vakcinázni kell.
Polish: Istotnym jest unikanie wprowadzania wirusa szczepionkowego IB D388 do pomieszczeń, w których szczep typu dzikiego nie jest obecny.
Hungarian: Fontos elkerülni az IB D388 vakcinavírus bekerülését olyan telepekre, ahol a virulens vírustörzs nincs jelen.
Polish: W tym czasie należy unikać kontaktu kurcząt znajdujących się w stanie immunosupresji oraz kurcząt nieszczepionych z kurczętami szczepionymi.
Hungarian: Ez alatt az időszak alatt el kell kerülni, hogy a vakcinázott házityúkok érintkezhessenek immunszupresszált és vakcinázatlan házityúkokkal.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Hungarian: tojás fertőző adag 50%-a A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Polish: Podawanie na oczy i nozdrza: Do podawania na oczy i nozdrza należy stosować rozpuszczalnik Solvent Oculo/Nasal.
Hungarian: Szembe/orrba cseppentéses eljárás esetében a Solvent Oculo/Nasal-t kell használni.