FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inkonsekvenser mellan avsnitt 4.6 (graviditet amning) och avsnitt 5.3 (prekliniska säkerhetsuppgifter) har korrigerats och mer information har inkluderats om manlig fertilitet.
Latvian: Pretrunas starp 4.6. nodaļu (Grūtniecība un zīdīšana) un 5.3. nodaļu (Preklīniskie dati par drošību) ir izlabotas un ir ietverta plašāka informācija par vīriešu auglību.
Swedish: Således bör högriskpatienter, speciellt små barn och patienter som får avsevärd immunsuppression kontrolleras t.ex. med ekokardiografi eller EKG före och efter transplantation (t.ex. initialt vid 3 månader och sedan 9-12 månader efter transplantation).
Latvian: Sakarā ar to, pacienti ar lielu risku, īpaši mazi bērni un tie, kas saņem nozīmīgu imūnsupresīvu terapiju, jākontrolē, izmantojot ehokardiogrāfijas vai EKG procedūras pirms un pēc transplantācijas (piemēram, sākumā pēc 3 mēnešiem un tad pēc 9 - 12 mēnešiem).
Swedish: Takrolimus kan ge synstörningar och neurologiska störningar.
Latvian: Takrolīms var izraisīt redzes un neiroloģiskus traucējumus.
Swedish: Förutom ett antal olika prövningar, där ett litet antal barn ingått, har det också genomförts en slumpmässigt kontrollerad (kontra ciklosporin mikroemulsion och i kombination med kortikosteroider och azatioprin) sexmånaders pediatrisk studie.
Latvian: Dažādos pētījumos tika iekļauts maz bērnu, tomēr ir arī randomizēts kontrolēts (salīdzinājumā ar ciklosporīna mikroemulsiju un kombināciju ar kortikosteroīdiem un azatioprīnu) 6-mēnešus ilgs pediatrisks pētījums.
Swedish: Karbamazepin, metamizol och isoniazid har en potential att minska takrolimuskoncentrationerna.
Latvian: Karbamazepīns, metamizols un izoniazīds var samazināt takrolīma koncentrāciju.
Swedish: I flertalet fall har tillståndet varit reversibelt och har förekommit företrädesvis hos barn som haft dalvärden för takrolimus i blodet långt över rekommenderade maximala värden.
Latvian: Vairumā gadījumu tās bija atgriezeniskas un radās galvenokārt bērniem, kam takrolīma minimālā koncentrācija asinīs bija daudz lielāka par ieteicamo maksimālo līmeni.
Swedish: Nederländena Astellas Pharma B.V.
Latvian: Nīderlande Astellas Pharma B.V.
Swedish: Flera ändringar har gjorts i produktresumén, särskilt i avsnittet om kliniska indikationer (4.1) och avsnittet om dosering och administreringssätt (4.2).
Latvian: Tika izdarītas vairākas izmaiņas zāļu aprakstā, sevišķi attiecībā uz terapeitiskām indikācijām (4.1) un nodaļā par devām un lietošanas veidu (4.2).
Swedish: otillräcklig funktion hos det transplanterade organet
Latvian: transplantētā orgāna funkcijas nepietiekamība
Swedish: Astellas Pharma S.A.S. 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Frankrike
Latvian: Astellas Pharma S.A.S. 114, rue Victor Hugo F-92300 Levallois Perret Francija
Swedish: Det finns ingen särskild antidot mot <Läkemedlets namn>.
Latvian: Nav pieejams specifisks antidots <(Piešķirtais) nosaukums> terapijai.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av <Läkemedlets namn> Om du av misstag har tagit för mycket av <Läkemedlets namn> kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning på sjukhus omedelbart.
Latvian: Ja esat lietojis <(Piešķirtais) nosaukums> vairāk nekā noteikts Ja nejauši esat ieņēmis pārāk daudz <(Piešķirtais) nosaukums>, nekavējoties griezieties pie ārsta vai sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Swedish: Mindre än 1% oförändrat takrolimus återfanns i urin och faeces, vilket tyder på att takrolimus metaboliseras nästan fullständigt före utsöndring och att utsöndring via gallan är den huvudsakliga eliminationsvägen.
Latvian: Mazāk par 1% nepārmainīta takrolīma tika noteikts urīnā un izkārnījumos, kas liecina, ka takrolīms tiek gandrīz pilnīgi metabolizēts pirms eliminācijas: žults ir galvenais eliminācijas ceļš.
Swedish: Kapslarna skall sväljas hela med vätska (helst vatten).
Latvian: Kapsulas jānorij, uzdzerot šķidrumu (vēlams ūdeni).
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV PROGRAF/PROGRAFT HÅRDA KAPSLAR OCH KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA
Latvian: VISPĀRĪGS KOPSAVILKUMS PAR PROGRAF / PROGRAF CIETO KAPSULU UN KONCENTRĀTA INFŪZIJAS ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI ZINĀTNISKO NOVĒRTĒJUMU
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel av makrolidtyp, ATC-kod: L04A A05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: makrolīdu grupas imūnsupresants, ATĶ kods: L04A A05
Swedish: • Frågor rörande effekt
Latvian: • Efektivitātes jautājumi
Swedish: Tillgänglig erfarenhet tyder inte på att dosjustering krävs hos äldre patienter.
Latvian: Patreiz nav datu, kas liecinātu, ka gados veciem pacientiem nepieciešama devas pielāgošana.
Swedish: I prospektiva publicerade studier har takrolimus studerats som primärt immunsuppressivt medel hos ca 175 patienter efter lungtransplantation, 475 patienter efter pankreastransplantation och 630 patienter efter tarmtransplantation.
Latvian: Prospektīvos publicētos pētījumos takrolīms tika pētīts par primāru imūnsupresantu aptuveni 175 pacientiem pēc plaušu, 475 pacientiem pēc aizkuņģa dziedzera un 630 pacientiem pēc zarnu transplantācijas.
Swedish: Minskningar i AUC (27%) och Cmax (50%), ökning i tmax (173%) var tydlig i helblod.
Latvian: Tika pierādīta AUC (27%) un Cmax (50%) mazināšanās, tmax (173%) palielināšanās asinīs.
Swedish: Effekten av takrolimus vid njurtransplantation har undersökts i ett antal studier och olika behandlingar och kan nuförtiden anses som ett väletablerat behandlingsalternativ, både för primärt immunhämmande och för rescue-behandling.
Latvian: Takrolimus efektivitāte nieru transplantācijā ir pētīta vairākos pētījumos un pēc dažādām shēmām, un mūsdienās var tikt uzskatīta par vispāratzītu ārstēšanas opciju kā primārajai imūnsupresijai, tā arī glābšanas terapijai.
Swedish: Administreringen bör påbörjas inom 5 dygn efter avslutad kirurgi när patientens kliniska tillstånd har stabiliserats.
Latvian: Lietošana jāsāk apmēram 5 dienu laikā pēc operācijas pabeigšanas, tiklīdz pacienta klīniskais stāvoklis ir stabilizējies.
Swedish: Om du glömt att ta din dos av <Läkemedlets namn> kapslar, vänta tills det är dags för nästa dos och fortsätt sedan som vanligt.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt <(Piešķirtais) nosaukums> kapsulas, nogaidiet līdz nākamās devas ieņemšanas laikam un turpiniet terapiju kā iepriekš.
Swedish: Efter en organtransplantation (av t. ex. lever, njure, hjärta) försöker din kropp att stöta bort det nya organet.
Latvian: Pēc tam, kad Jums ir transplantēts kāds orgāns (piemēram, aknas, niere vai sirds), Jūsu organisma imūnā sistēma jauno orgānu mēģinās atgrūst.
Swedish: Hos vuxna lever-, njur- och hjärttransplantationspatienter har totalclearance på 4,1 l/h, 6,7 l/h respektive 3,9 l/h observerats.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar aknu, nieru un sirds transplantātu, tika novērotas attiecīgi 4,1 l/h, 6,7 l/h un 3,9 l/h vērtības.
Swedish: Hos vuxna och barn som genomgått levertransplantation är den i genomsnitt 11,7 respektive 12,4 timmar, jämfört med 15,6 timmar hos vuxna njurtransplantationspatienter.
Latvian: Pieaugušiem un bērniem pēc aknu transplantācijas tas bija attiecīgi vidēji 11,7 un 12,4 stundas, salīdzinot ar 15,6 stundām pieaugušiem pacientiem pēc nieru transplantācijas.
Swedish: toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom)
Latvian: toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms)
Swedish: Svälj inte torkmedlet som ligger i aluminiumpåsen.
Latvian: Nelietojiet iekšķīgi folija iepakojumā esošo mitruma uzsūcēju.
Swedish: Behandlingen kan vanligen inledas oralt; vid behov kan kapseln slammas upp i vatten och ges via nasal sond.
Latvian: Parasti lietošanu var sākt perorāli; ja nepieciešams, ievadot ūdenī izšķīdinātu kapsulas saturu caur nazograstrālo zondi.
Swedish: Ökat clearance bidrar till kortare halveringstider som observerats hos transplantationspatienter.
Latvian: Palielināts klīrenss nodrošina īsāku eliminācijas pusperiodu, ko novēro transplantāta recipientiem.
Swedish: I dessa fall användes en initial oral dos av takrolimus på 2 till 4 mg per dygn i kombination med mykofenylatmofetil och kortikosteroider eller i kombination med sirolimus och kortikosteroider.
Latvian: Šādā gadījumā izmantoja sākotnēju perorālu takrolīma devu 2 - 4 mg dienā kombinācijā ar mikofenolāta mofetilu un kortikosteroīdiem vai kombinācijā ar sirolīmu un kortikosteroīdiem.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Prograf:
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Swedish: Takrolimus är ett högpotent immunsuppressivum och har visats vara effektivt både in vitro och in vivo.
Latvian: Takrolīms ir ļoti spēcīgs imūnsupresīvs līdzeklis, kam pierādīta aktivitāte gan in vitro gan in vivo eksperimentos.
Swedish: Ta alltid <Läkemedlets namn> enligt läkarens anvisningar.
Latvian: Vienmēr lietojiet <(Piešķirtais) nosaukums> tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Swedish: Hos patienter som behandlas med immunsuppressiva läkemedel föreligger ökad risk för utveckling av tumörer.
Latvian: Pacientiem, kas saņem imūnsupresīvu terapiju, ir palielināts ļaundabīgu audzēju attīstības risks.
Swedish: Liksom för andra potenta immunsuppressiva substanser är risken för sekundär cancer okänd (se avsnitt
Latvian: Tāpat kā lietojot citus spēcīgus imunitāti nomācošus līdzekļus, sekundāra vēža risks nav zināms (skatīt apakšpunktu 4.8).
Swedish: En interimsanalys av en nyligen genomförd multicenterstudie redovisades 110 patienter som genomgick en 1:1-randomisering till antingen takrolimus eller ciklosporin.
Latvian: Nesen veikta daudzcentru pētījuma starpposma analīzē izvērtēja 110 pacientus, kas tika randomizēti 1:1, lai saņemtu vai nu takrolīmu vai ciklosporīnu.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr eller sömnig, eller har problem att se klart efter att du tagit <Läkemedlets namn>.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja jūtat reiboi vai esat miegains, vai arī Jums ir neskaidra redze pēc <(Piešķirtais) nosaukums> lietosanas.
Swedish: - Om du är allergisk (överkänslig ) mot något antibiotikum som tillhör undergruppen makrolidantibiotika.
Latvian: - Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret kādu antibiotiku, kas pieder pie makrolīdu antibiotiku grupas.
Swedish: Om du planerar att bli gravid eller tror att du kan vara gravid ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Latvian: Ja plānojat grūtniecību vai domājat, ka Jums var būt iestājusies grūtniecība, pirms jebkādu zāļu lietošanas jālūdz padoms savam ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Allmänna synpunkter
Latvian: Vispārīgi apsvērumi
Swedish: Kliniska prövningar utförda för indikationer andra än lever- och njurtransplantation har varit ganska små och verkar ha utförts av en utredare snarare än av innehavaren av godkännande för försäljning.
Latvian: Klīniskie pētījumi, kas veikti citās indikācijās nekā aknu un nieru transplantācija, ir bijuši ļoti mazi, un šķiet veikti drīzāk pēc pētnieku, nevis reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosmes.
Swedish: - Om du är allergisk (överkänslig) mot mättad polyoxietylenricinolja eller liknande ämnen
Latvian: - Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret polioksietilēnhidrogenētu rīcineļļu vai līdzīgām vielām.
Swedish: har CHMP rekommenderat ändringen av godkännandena för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln fastställs i bilaga III av CHMP:s yttrande över Prograf och besläktade namn (se bilaga I).
Latvian: CHMP ir ieteikusi izmaiņas reģistrācijas apliecībās, kurām zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas instrukcija ir izklāstīta III pielikumā pie CHMP slēdziena par Prograf un saistītiem nosaukumiem (skatīt I pielikumu).
Swedish: Biverkningsprofilen under bruk av immunsuppressiva medel är ofta svår att fastställa beroende på den bakomliggande sjukdomen och samtidigt bruk av andra läkemedel.
Latvian: Imūnsupresīvo līdzekļu blakusparādību profilu bieži ir grūti noteikt sakarā ar pamatslimību un vienlaikus terapiju ar vairākām zālēm.
Swedish: Resultat från kliniska studier tyder på att en majoritiet av patienterna kan behandlas tillfredsställande om dalvärden för takrolimus hålls vid under 20 ng/ml.
Latvian: Klīnisko pētījumu analīze liecina, ka lielāko pacientu daļu var veiksmīgi ārstēt, ja takrolīma minimālā koncentrācija asinīs tiek uzturēta zem 20 ng/ml.
Swedish: Data från det register som förs av International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT) bekräftar resultaten som innehavaren av godkännandet för försäljning fått fram i sin nyckelstudie i primär hjärttransplantation samt resultaten av en rad enkelcenter-, öppna, randomiserade/ej randomiserade studier.
Latvian: Dati no "Starptautiskās sirds un plaušu transplantācijas biedrības (ISHLT) reģistra" apstiprina reģistrācijas apliecības īpašnieka primārās sirds transplantācijas galvenā pētījuma konstatējumus, kā arī rezultātus, kas iegūti rindā nelielu, vienā centrā veiktu, atklātu, randomizētu/nerandomizētu pētījumu.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana och växtbaserade läkemedel.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes un augu izcelsmes zāles.
Swedish: Begränsad information från mottagare av transplantat visar inte på någon ökad risk för skadliga effekter på utvecklingen eller utfallet av graviditeter under takrolimusbehandling jämfört med andra immunsuppressiva läkemedel.
Latvian: Dati, kas pieejami no orgānu transplantātu recipientiem, neliecina par palielinātas nevēlamas ietekmes uz grūtniecību vai tās iznākumu risku takrolīma lietošanas laikā, salīdzinot ar citiem imūnsupresīviem līdzekļiem.
Swedish: Begränsad information finns kring interaktioner mellan takrolimus och statiner.
Latvian: Nav pieejams pietiekami informācijas par mijiedarbību starp takrolīmu un statīniem.
Swedish: Resultaten från många små och en del medelstora kliniska prövningar ger samstämmiga belägg för att takrolimus är effektivt i immunhämmande underhållsbehandling, när det används som del av en kombinationsbehandling.
Latvian: Vairākos mazos un dažos vidēja mēroga klīniskajos pētījumos ir konsekventi pierādījumi tam, ka takrolimus ir efektīvs imūnsupresants uzturošai terapijai, kad tas tiek lietots kā daļa vairāku zāļu shēmā.
Swedish: Möjliga biverkningar är uppräknade enligt följande kategorier:
Latvian: Iespējamās blakusparādības ir sistematizētas šādi:
Swedish: Takrolimus metaboliseras också betydligt i tarmväggen.
Latvian: Takrolīms tiek nozīmīgi metabolizēts arī zarnu sienā.
Swedish: I händelse av överdosering skall gängse understödjande åtgärder vidtagas och symptomatisk behandling sättas in.
Latvian: Ja rodas pārdozēšana, jāveic vispārēji uzturoši pasākumi un simptomātiska terapija.
Swedish: Obliterativ bronkiolit utvecklades hos 21,7% av patienterna i takrolimusgruppen jämfört med 38.0% av patienterna i ciklosporingruppen (p =0,025%).
Latvian: Obliteratīvs bronhiolīts radās 21,7% pacientu takrolīma grupā, salīdzinot ar 38,0% pacientu ciklosporīna grupā (p = 0,025).
Swedish: Därför skall EBV-VCA-serologi bestämmas hos denna patientgrupp innan behandling med <Läkemedlets namn> påbörjas.
Latvian: Tādēļ šai pacientu grupai pirms <(Piešķirtais) nosaukums> terapijas sākšanas seroloģiski jāapstiprina EBV-VCA.
Swedish: Vid förgiftning efter oralt intag kan magsköljning och/eller intag av adsorptionsmedel (t.ex. medicinskt kol) vara av värde, om det genomförs kort tid efter intag.
Latvian: Perorālas saindēšanās gadījumā var palīdzēt kuņģa skalošana un/vai adsorbentu (piemēram, aktivētās ogles) lietošana, ja tos lieto neilgi pēc pārdozēšanas.
Swedish: Den genomsnittliga orala biotillgängligheten för takrolimus är 20 - 25%.
Latvian: Vidējā bioloģiskā pieejamība pēc takrolīma perorālas lietošanas ir 20 - 25% robežās.
Swedish: - Om du behöver vaccineras, tala om det för din läkare i förväg.
Latvian: - Ja Jums ir nepieciešama jebkāda veida vakcinācija, lūdzu, vispirms par to informējiet savu ārstu.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom Muskuloskeletala systemet och bindväv vanliga:
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi bieži:
Swedish: Om tecken på toxicitet ses (t.ex. uttalade biverkningar, se avsnitt 4.8), kan dosen <Läkemedlets namn> behöva reduceras.
Latvian: Ja novēro toksicitātes pazīmes (piemēram, izteiktas blakusparādības - skatīt apakšpunktu 4.8), <(Piešķirtais) nosaukums> devu var būt nepieciešams mazināt.
Swedish: dehydrering, hypoproteinemi, hyperfosfatemi, hypoglykemi
Latvian: dehidratācija, hipoproteinēmija, hiperfosfatēmija, hipoglikēmija
Swedish: Dessa doseringsrekommendationer för transplantation av lungor, pankreas och tarmar grundas på begränsade prospektiva kliniska testdata.
Latvian: Šie ieteikumi plaušu, aizkuņģa dziedzera un zarnu transplantācijā balstās uz ierobežotiem perspektīvo klīnisko pētījumu datiem.
Swedish: Intag av <Läkemedlets namn> med mat och dryck Du ska normalt ta <Läkemedlets namn> på fastande mage eller minst 1 timme före eller 2 till 3 timmar efter en måltid.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem Lietojiet <(Piešķirtais) nosaukums> tukšā dūšā, 1 stundu pirms ēšanas vai 2 līdz 3 stundas pēc ēšanas.
Swedish: Förstärkt nefrotoxicitet har observerats efter administrering av amfotericin B och ibuprofen i tillsammans med takrolimus.
Latvian: Pastiprināta nefrotoksicitāte novērota pēc amfotericīna B un ibuprofēna vienlaikus lietošanas ar takrolīmu.
Swedish: Konsekvenserna av långsiktigt immunhämmande, infektioner och tumörformation kommer troligen att öka med tiden, men denna fråga behandlades inte.
Latvian: Iespējams, ka laika gaitā, kā ilglaicīgas imūnsupresijas sekas, palielinās infekcijas un audzēju veidošanās, bet šis jautājums netika risināts.
Swedish: Publicerad klinisk erfarenhet från ett center vid användning av takrolimus som primär behandling efter tarmtransplantation visar en statistisk överlevnadsfrekvens på 155 patienter (65 endast tarm, 75 lever och tarm, samt 25 multiorgan) som fick takrolimus och prednisolon på 75% vid 1 år, 54% vid 5 år och 42% vid 10 år.
Latvian: No viena klīniskā centra publicētā klīniskā pieredze par takrolīma lietošanu primārai terapijai pēc zarnu transplantācijas liecināja, ka aktuāra izdzīvošana 155 pacientiem (ar 65 zarnu, 75 aknu un zarnu, un 25 multiviscerāliem transplantātiem), kas saņēma takrolīmu un prednizonu, bija 75% pēc 1 gada, 54% pēc 5 gadiem, un 42% pēc 10 gadiem.
Swedish: Takrolimus har hög plasmaproteinbindningsgrad (>98,8%)s och binds huvudsakligen till serumalbumin och alfa-1-syraglykoprotein.
Latvian: Plazmā zāles ir lielā mērā (>98,8%) saistītas ar plazmas olbaltumiem, galvenokārt seruma albumīnu un α-1 skābo glikoproteīnu.
Swedish: Tillgängliga data tyder på att farmakokinetiken hos statinerna i huvudsak är oförändrad vid samtidig administrering av takrolimus.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka, lietojot vienlaikus ar takrolīmu, statīnu farmakokinētika būtiski nemainās.
Swedish: Incidenserna för akut avstötning var numeriskt lägre med takrolimus i alla de tre rapporterade studierna och i en av studierna rapporterades en signifikant lägre incidens av bronchiolitis obliterans-syndrom med takrolimus.
Latvian: Akūtas tremes sastopamība bija skaitliski mazāka, lietojot takrolīmu visos trīs pētījumos un vienā no pētījumiem novērota izteikti mazāka obliteratīva bronhiolīta sindroma sastopamība, lietojot takrolīmu.
Swedish: I en ytterligare studie med 2 center randomiserades 26 patienter till takrolimus och 24 patienter till en ciklosporingrupp.
Latvian: Papildus divu centru pētījumā 26 pacienti tika randomizēti takrolīma grupā un 24 pacienti ciklosporīna grupā.
Swedish: Var särskilt försiktig med <Läkemedlets namn> - Du kommer att behöva ta <Läkemedlets namn> varje dag så länge du behöver immunsuppression för att förhindra avstötning av det transplanterade organet.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot <(Piešķirtais) nosaukums>, nepieciešama šādos gadījumos: - Jums <(Piešķirtais) nosaukums> būs jālieto katru dienu, kamēr Jums nepieciešama imunitātes nomākšana, lai novērstu Jums transplantētā orgāna atgrūšanu.
Swedish: Samtidig användning av läkemedel eller växtbaserade läkemedel som är kända för att hämma eller inducera CYP3A4 kan påverka metabolismen av takrolimus och därmed öka eller minska blodkoncentrationerna av takrolimus.
Latvian: Lietojot vienlaikus zāles vai augu līdzekļus, par kuriem zināms, ka tie inhibē vai inducē CYP3A4, var tikt ietekmēts takrolīma metabolisms un līdz ar to samazināties vai palielināties takrolīma koncentrācija asinīs.
Swedish: Effekten av en kolhydratrik måltid är mindre uttalad.
Latvian: Maltītes ar augstu ogļhidrātu saturu ietekme ir mazāk izteikta.
Swedish: Patienter som överförs till <Läkemedlets namn> skall ej ges samtidig antilymfocytbehandling.
Latvian: Pacientiem, kam terapija tiek mainīta uz <(Piešķirtais) nosaukums>, nedrīkst vienlaikus lietot antilimfocitāru terapiju.
Swedish: En annan randomiserad studie omfattade 66 patienter på takrolimus och 67 patienter på ciklosporin.
Latvian: Citā randomizētā pētījumā tika iekļauti 66 pacienti, kas lietoja takrolīmu, un 67 pacienti, kas lietoja ciklosporīnu.
Swedish: Takrolimus har en omfattande bindning till plasmaproteiner.
Latvian: Takrolīms plaši saistās ar plazmas olbaltumiem.
Swedish: Som hjälp för optimering av doseringen finns flera immunologiska metoder för bestämning av takrolimuskoncentrationer i helblod tillgängliga, inklusive semiautomatisk mikropartikelenzymimmunoassay (MEIA).
Latvian: Kā palīglīdzeklis devas optimizēšanai, lai noteiktu takrolīma koncentrāciju asinīs, pieejamas vairākas imūnraudzes, tostarp pusautomātiska mikrodaļiņu enzīmu imūnraudze (MEIA).
Swedish: Överlevnaden hos pankreastransplantaten vid 1 år var signifikant överlägsen med takrolimus: 91,3% mot 74,5% med ciklosporin (p<0,0005), medan överlevnaden för njurtransplantaten var likartad i de båda grupperna.
Latvian: Izdzīvošana 1 gadu pēc aizkuņģa dziedzera transplantācijas bija stipri pārāka takrolīmam: 91,3% pret 74,5% ciklosporīnam (p < 0,0005), bet izdzīvošana pēc nieru transplantācijas bija līdzīga abās grupās.
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter med verifierat eller misstänkt medfött långt QT-syndrom.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem, kam ir diagnosticēts iedzimts gara QT intervāla sindroms vai ir aizdomas par to.
Swedish: För information om överföring från ciklosporin till <Läkemedlets namn>, se nedan under "Dosjustering hos särskilda patientgrupper".
Latvian: Informāciju par ciklosporīna maiņu uz <(Piešķirtais) nosaukums> skatīt turpmāk "Devas pielāgošana īpašām pacientu grupām".
Swedish: Hjärttransplantationer hos vuxna:
Latvian: Sirds transplantācija pieaugušajiem
Swedish: I en multicenterstudie på 205 patienter som genomgick samtidig pankreas- och njurtransplantation randomiserades till takrolimus (n=103) eller till ciklosporin (n=102).
Latvian: Dauzcentru pētījumā piedalījās 205 pacienti, kam tika vienlaicīgi veikta aizkuņģa dziedzera un nieru transplantācija, kas tika randomizēti takrolīma (n=103) vai ciklosporīna (n=102) terapijai.
Swedish: Patienterna bör överföras från intravenös till oral behandling så snart de enskilda omständigheterna tillåter.
Latvian: Pacientiem jāpārtrauc intravenoza ievadīšana un jāsāk perorāla lietošana, tiklīdz to ļauj individuālie apstākļi.
Swedish: Totalt 34 patienter bytte behandling från ciklosporin till takrolimus, medan endast 6 takrolimuspatienter behövde alternativ behandling (Bechstein et al., Transplantation 2004;77:1221).
Latvian: Kopumā 34 pacientiem terapija tika mainīta no ciklosporīna uz takrolīmu, bet tikai 6 takrolīma terapijas pacientiem bija nepieciešama alternatīva terapija (Bechstein et al., Transplantation
Swedish: - Om du har leverproblem eller har haft en sjukdom som kan ha påverkat din lever, tala om det för din läkare eftersom detta kan påverka den dos av <Läkemedlets namn> som du får.
Latvian: - Ja Jums ir aknu darbības traucējumi vai ir bijusi slimība, kas var ietekmēt Jūsu aknas, pastāstiet par to savam ārstam - tam var būt nozīme, nosakot Jums nepieciešamo {(Piešķirtais) nosaukums} devas lielumu.
Swedish: ansamling av vätska runt hjärtat mycket sällsynta:
Latvian: šķidruma uzkrāšanās ap sirdi ļoti reti: