FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Boli hlásené aj izolované prípady vizuálnych halucinácií u pacientov užívajúcich zolpidem s antidepresívami s obsahom bupropiónu, dezipramínu, fluoxetínu, sertralínu a venlafaxínu.
Slovenian: Opisani so bili tudi posamezni primeri vidnih halucinacij pri bolnikih, ki so jemali zolpidem z antidepresivi, vključno bupropionom, dezipraminom, fluoksetinom, sertralinom in venlafaksinom.
Slovak: Vodiči vozidiel a pracovníci obsluhujúci stroje majú byť upozornení na to, že tak ako v prípade iných hypnotík, ráno po podaní tohto lieku existuje možné riziko malátnosti, predĺženého reakčného času, závratov, ospalosti, rozmazaného/dvojitého videnia, zníženej ostražitosti a zhoršenej schopnosti viesť vozidlá (pozri časť 4.8).
Slovenian: Voznike vozil in upravljalce strojev je treba opozoriti, da (tako kot z drugimi hipnotiki) obstaja možno tveganje za zaspanost, podaljšan reakcijski čas, omotičnost, zaspanost, zamegljen/dvojni vid in zmanjšano pozornost in prizadeto upravljanje vozil v jutru po uporabi zdravila (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Zvýšenie tlmivého účinku na CNS sa môže objaviť v prípadoch súčasného užívania s antipsychotikami (neuroleptikami), hypnotikami, anxiolytikami/sedatívami, antidepresívami, narkotickými analgetikami, antiepileptikami, anestetikami a antihistaminikami so sedatívnym účinkom.
Slovenian: Depresivni učinek na osrednje živčevje se lahko poveča v primeru sočasne uporabe z antipsihotiki (nevroleptiki), hipnotiki, anksiolitiki/sedativi, antidepresivi, narkotičnimi analgetiki, antiepileptiki, anestetiki in sedativnimi antihistaminiki.
Slovak: Okrem toho súčasné podanie zolpidemu s alkoholom a inými liekmi s tlmivým účinkom na CNS zvyšuje riziko takéhoto správania (pozri časti 4.4 a 4.5).
Slovenian: Poleg tega sočasna uporaba zolpidema z alkoholom in drugimi zaviralci osrednjega živčevja poveča tveganje za takšno vedenje (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Slovak: Lieky na epilepsiu
Slovenian: • zdravili za epilepsijo,
Slovak: Keď sa zolpidem podal s ranitidínom, nepozorovali sa žiadne významné farmakokinetické interakcie.
Slovenian: Med uporabo zolpidema z ranitidinom ali cimetidinom niso opazili pomembnih farmakokinetičnih medsebojnjih delovanj.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní [Nasledovný text má byť umiestnený v tejto časti]
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi [Spodnje besedilo je treba vnesti v to poglavje]
Slovak: Uistite sa, že pred vykonávaním aktivít vyžadujúcich si vašu pozornosť je dodržaný čas minimálne 8 hodín po užití lieku..
Slovenian: Poskrbite, da bo od uporabe tega zdravila do izvajanja dejavnosti, ki zahtevajo zbranost, minilo vsaj 8 ur.
Slovak: Lieky na sennú nádchu, vyrážky alebo iné alergie, po ktorých sa môžete cítiť ospalý (antihistaminiká so sedatívnym účinkom)
Slovenian: • zdravili za seneni nahod, izpuščaj ali druge alergije, ki lahko povzročijo zaspanost (sedativni antihistaminiki).
Slovak: V randomizovanej, dvojito zaslepenej štúdii u 114 nie starších pacientov s chronickou nespavosťou, zolpidem 10 mg znížil priemerný čas zaspávania o 30 minút v porovnaní s placebom, zatiaľ čo 5 mg zolpidem o 15 minút.
Slovenian: V randomiziranem, dvojno slepem preskušanju pri 114 bolnikih s kronično nespečnostjo, ki niso bili starostniki, je 10 mg zolpidema v primerjavi s placebom skrajšalo povprečni čas do tedaj, ko je bolnik zaspal, za 30 minut, s 5 mg zolpidema pa je bilo to skrajšanje 15 minut.
Slovak: Na minimalizovanie tohto rizika sa odporúča obdobie odpočinku v trvaní najmenej 8 hodín medzi užitím zolpidemu a vedením vozidla, obsluhovaním strojov a prácou vo výškach.
Slovenian: Da bi to tveganje čim bolj zmanjšali, je med uporabo zolpidema in upravljanjem vozil ali strojev oziroma delom na višini priporočljivo vsaj 8-urno obdobje počitka.
Slovak: [Vymyslený názov] má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Zdravilo [Izmišljeno ime] močno vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Slovak: V randomizovanej, dvojito zaslepenej štúdii u 462 nie starších zdravých dobrovoľníkov s prechodnou nespavosťou sa preukázalo, že zolpidem 10 mg znížil priemerný čas zaspávania o 10 minút v porovnaní s placebom, zatiaľ čo 5 mg zolpidem o 3 minúty.
Slovenian: V randomiziranem, dvojno slepem preskušanju pri 462 zdravih prostovoljcih s prehodno nespečnostjo, ki niso bili starostniki, je 10 mg zolpidema v primerjavi s placebom skrajšalo povprečni čas do tedaj, ko je oseba zaspala, za 10 minut, s 5 mg zolpidema pa je bilo to skrajšanje 3 minute.
Slovak: Súčasné užívanie fluvoxamínu môže zvýšiť hladinu zolpidemu v krvi, preto sa takéto súčasné užívanie neodporúča.
Slovenian: Sočasna uporaba fluvoksamina lahko poveča koncentracijo zolpidema v krvi in zato ni priporočljiva.
Slovak: Lieky na zmiernenie stredne ťažkej až ťažkej bolesti (narkotické analgetiká)
Slovenian: • zdravili za zmerne do hude bolečine (narkotični analgetiki),
Slovak: [Vymyslený názov] má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ako napríklad spôsobiť mikrospánok.
Slovenian: Zdravilo [Izmišljeno ime] močno vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev, povzroča na primer "speče šofiranje".
Slovak: Z toho dôvodu môže súčasné užívanie zolpidemu s týmito liekmi zvýšiť ospalosť a zhoršiť psychomotorické schopnosti nasledujúci deň vrátane zhoršenej schopnosti viesť vozidlá (pozri časť 4.4 a časť 4.7).
Slovenian: Zato lahko sočasna uporaba zolpidema in teh zdravil poveča zaspanost in psihomotorično prizadetost naslednji dan, vključno s prizadeto zmožnostjo za upravljanje vozil (glejte poglavji 4.4 in 4.7).
Slovak: [Súčasne platný schválený text musí byť vymazaný a nahradený nasledovne]
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji [Trenutno odobreno besedilo je treba izbrisati in ga nadomestiti z naslednjim.]
Slovak: [Vymyslený názov] sa má užívať nasledovne:
Slovenian: Zdravilo [Izmišljeno ime] je treba vzeti:
Slovak: Lieky na poruchy spánku (hypnotiká)
Slovenian: • zdravili za težave s spanjem (uspavala),
Slovak: jednorazovo ako jedna dávka,
Slovenian: • v enem zaužitju,
Slovak: Nasledujúci deň po užití [Vymyslený názov] (ako aj iných hypnotík) je potrebné mať na pamäti, že:
Slovenian: Vedeti morate, da lahko na dan po uporabi zdravila [Izmišljeno ime] (tako kot v primeru drugih uspaval):
Slovak: Kombinácia s liekmi s tlmivým účinkom na CNS
Slovenian: Kombinacija z zaviralci osrednjega živčevja
Slovak: Súčasné užívanie ciprofloxacínu môže zvýšiť hladinu zolpidemu v krvi, preto sa ich súčasné užívanie neodporúča.
Slovenian: Zaviralci in induktorji CYP450 Sočasna uporaba ciprofloksacina lahko poveča koncentracijo zolpidema v krvi in zato ni priporočljiva.
Slovak: Zolpidem sa odporúčaužiť minimálne 8 hodín pred vedením vozidla, obsluhou stroja a prácami vo výškach na zníženie uvedených účinkov.
Slovenian: Da bi omenjene učinke čim bolj zmanjšali, je priporočljivo, da med uporabo zolpidema in upravljanjem vozil ali strojev oziroma delom na višini mine vsaj 8 ur.
Slovak: Deň po užití [Vymyslený názov] sa riziko zhoršenia psychomotorických schopností vrátane zhoršenej schopnosti viesť vozidlá môže zvýšiť, ak: užijete liek menej ako8 hodín pred aktivitou vyžadujúcou si pozornosť užijete vyššiu dávku ako je odporúčaná dávka užijete zolpidem počas užívania iných liekov s tlmivým účinkom na centrálnu nervovú sústavu alebo iných liekov zvyšujúcich hladinu zolpidemu v krvi alebo keď pijete alkohol alebo beriete nezákonné drogy.
Slovenian: • če vzamete zolpidem medtem, ko že jemljete kakšen drug zaviralec osrednjega živčevja ali druga zdravila, ki zvišajo koncentracijo zolpidema v krvi, ali če pijete alkohol ali uporabljate prepovedane droge.
Slovak: Str. Izvor, Nr. 80, Et. 6-11
Slovenian: Izvor, Nr. 80, Et. 6-11
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Slovak: Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35 Block A Dunboyne Business
Slovenian: Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35 Block A Dunboyne Business Park Dunboyne
Slovak: San Gwann SGN 2805
Slovenian: San Gwann SGN 2805 Malta
Slovak: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar United
Slovenian: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar United Kingdom
Slovak: Tipperary Ireland
Slovenian: Co. Tipperary Ireland
Slovak: Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče
Slovenian: Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Slovak: Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany
Slovenian: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany
Slovak: OlazChipi, 10. Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
Slovenian: Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
Slovak: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221
Slovenian: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Slovak: Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Slovenian: Portugalska Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Slovak: Park London W4 5YE United Kingdom
Slovenian: Chiswick Park London W4 5YE United Kingdom
Slovak: Francúzsko PHARMACHEMIE BV Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552
Slovenian: PHARMACHEMIE BV Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552
Slovak: ul. Józefińska 2
Slovenian: Józefińska 2
Slovak: Lotyšsko sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Slovenian: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Slovak: Španielsko TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U.
Slovenian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U.
Slovak: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG
Slovenian: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Slovak: Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové
Slovenian: SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Slovak: Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980
Slovenian: Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Slovak: Chorvátsko Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia
Slovenian: Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia
Slovak: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Slovenian: Portugalska Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Slovak: Ireland Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Slovenian: Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Slovak: Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Slovenian: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Slovak: - via Messina 3820154
Slovenian: - via Messina 3820154 Milano Italy
Slovak: Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Slovenian: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Slovak: Portugalsko Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051
Slovenian: Portugalska Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Slovak: Francúzsko ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007
Slovenian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Slovak: Francúzsko SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovenian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovak: Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Slovenian: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Slovak: Grensásvegur 22, 108 Reykjavík, Iceland
Slovenian: LYFIS ehf., Grensásvegur 22, 108 Reykjavík, Iceland
Slovak: Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Slovenian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Slovak: Veľká Británia Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Slovenian: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Slovak: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14
Slovenian: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14 Lefkosia
Slovak: Rakúsko sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Slovenian: Avstrija sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Slovak: Luxembursko MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Slovenian: Luksemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Slovak: Portugalsko Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260
Slovenian: Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark
Slovak: Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgium
Slovenian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgium
Slovak: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Slovenian: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Slovak: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Slovenian: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Slovak: 13500 Hämeenlinna
Slovenian: 13500 Hämeenlinna Finland
Slovak: Francúzsko MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Slovenian: 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Slovak: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
Slovenian: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
Slovak: & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2
Slovenian: Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2
Slovak: Francúzsko CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes
Slovenian: 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Slovak: Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia
Slovenian: Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia
Slovak: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Slovenian: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
Slovak: Takeda GmbH 2 Byk-Gulden
Slovenian: Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
Slovak: Norge Strandveien 15, 1366 Lysaker, Norway
Slovenian: Sanofi Aventis Norge Strandveien 15, 1366 Lysaker, Norway
Slovak: A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
Slovenian: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
Slovak: Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Austria
Slovenian: STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Austria
Slovak: S.A Centro Empresarial Osa Mayor.
Slovenian: BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor.
Slovak: Avda. de Castilla, 2. Edif.
Slovenian: de Castilla, 2.
Slovak: Via Scarlatti, 31, Milano - 20124
Slovenian: Via Scarlatti, 31, Milano - 20124 Italy
Slovak: - Viale Bodio 37/b, 20158
Slovenian: - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Slovak: Nemecko neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764
Slovenian: Nemčija neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Slovak: Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158
Slovenian: Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Slovak: Luxembursko MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Slovenian: Luksemburg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Slovak: B. V. Computerweg 10
Slovenian: Teva Pharma B. V. Computerweg 10
Slovak: Luxembursko Genthon BV Microweg, 22
Slovenian: Luksemburg Genthon BV Microweg, 22
Slovak: Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Slovenian: Danska sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Slovak: Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831
Slovenian: SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Slovak: Španielsko MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Slovenian: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Slovak: Turati 40, Milano - 20121
Slovenian: Turati 40, Milano - 20121 Italy
Slovak: Rowex Ltd, Bantry, Co.
Slovenian: Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland
Slovak: Francúzsko RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton
Slovenian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE
Slovak: INSOM 10 mg pezsgőtabletta šumivá tableta
Slovenian: INSOM 10 mg pezsgőtabletta šumeča tableta
Slovak: Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Slovenian: Avstrija ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Slovak: Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Slovenian: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Slovak: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Slovenian: Portugalska Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Slovak: Nacional 117-2, Alfragide
Slovenian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Slovak: Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia
Slovenian: Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia
Slovak: GmbH Graf Arco Strasse 3
Slovenian: RATIOPHARM GMBH Graf Arco Strasse 3
Slovak: Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Slovenian: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Slovak: A Pharma Keltenring 1 + 3 82041
Slovenian: 1 A Pharma Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Slovak: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Slovenian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Slovak: Španielsko LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona). 08960
Slovenian: Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Slovak: Largo Umberto Boccioni 1 21040
Slovenian: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese
Slovak: Insom šumivá tableta
Slovenian: Insom šumeča tableta
Slovak: Genthon BV Microweg, 22
Slovenian: Nizozemska Genthon BV Microweg, 22
Slovak: Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia
Slovenian: Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia
Slovak: C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas , Madrid.
Slovenian: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas , Madrid.
Slovak: Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Slovenia
Slovenian: Novo Mesto 8501 Slovenia
Slovak: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten šumivá tableta
Slovenian: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten šumeča tableta
Slovak: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Slovenian: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303
Slovak: Barcelona. 08019
Slovenian: 08019 SPAIN
Slovak: Zolpidem Genthion obalená tableta
Slovenian: Zolpidem Genthion obložena tableta peroralna uporaba
Slovak: Španielsko GENERFARMA, S.L.
Slovenian: GENERFARMA, S.L.
Slovak: 4879 AC ETTEN
Slovenian: 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Slovak: Viale brenta 18, 20139 Milano - Italy
Slovenian: MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano - Italy
Slovak: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
Slovenian: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
Slovak: Portugalsko IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Slovenian: Portugalska IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Slovak: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501
Slovenian: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Slovak: 10 mg/ml perorálne roztokové kvapky
Slovenian: 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
Slovak: Reykjavikurvegur 76-78
Slovenian: Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland
Slovak: Francúzsko SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Slovenian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Slovak: Ltd, Building 4
Slovenian: Ranbaxy (UK) Ltd, Building 4
Slovak: Francúzsko SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovenian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten šumivá tableta
Slovenian: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten šumeča tableta
Slovak: Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid). 28760.
Slovenian: LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
Slovak: Co.
Slovenian: Str.
Slovak: Esplanade Heysel, b22
Slovenian: Nizozemska Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Slovak: Francúzsko Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11
Slovenian: Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
Slovak: Zolpitop obalená tableta
Slovenian: Zolpitop obložena tableta peroralna uporaba
Slovak: Francúzsko Genfarma B.V.
Slovenian: Genfarma B.V.
Slovak: Generics [UK]
Slovenian: Generics [UK] Ltd.
Slovak: Španielsko ANGELINI FARMACEUTICA,
Slovenian: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A.
Slovak: Luxembursko Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Slovenian: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Slovak: Generics (UK)
Slovenian: Generics (UK) Ltd.
Slovak: Meda Pharma GmbH
Slovenian: Meda Pharma GmbH & Co.
Slovak: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten šumivá tableta
Slovenian: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten šumeča tableta
Slovak: Heumann Pharma GmbH
Slovenian: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Slovak: Najvyššie koncentrácie krvi sú dosiahnuté v jednom dni.
Slovenian: Najvišji nivo v krvi je dosežen v enem dnevu.
Slovak: Krvné koncentrácie sa potom znížia s polovičnou životnou dobou okolo piatich dní.
Slovenian: Potem se nivo v krvi znižuje z razpolovnim časom približno petih dni.
Slovak: V rámci Európskej únie boli zistené ojedinelé prípady rezistencie voči monepantelu.
Slovenian: Posamezni primeri odpornosti proti monepantelu so bili ugotovljeni znotraj Evropske unije.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 07/11/2014
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 07/11/2014
Slovak: Dávku je však možné zopakovať, čo závisí na epidemiologickej situácii v rozličných oblastiach.
Slovenian: Dajanje se lahko ponovi glede na epidemiološko stanje na različnih območjih.
Slovak: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francúzsko
Slovenian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francija
Slovak: Ovca.
Slovenian: Ovce.
Slovak: Kontaminovaný odev je potrebné vyzliecť.
Slovenian: Odstranite vsa kontaminirana oblačila.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK)
Slovenian: Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben, ali pa ne spadajo v področje uporabe
Slovak: Príliš časté a opakované používanie antihelmintík rovnakej skupiny, príliš dlhá doba podávania.
Slovenian: • Prepogosta in ponavljajoča se uporaba antihelmintikov istega razreda, v predolgem časovnem obdobju.
Slovak: Spektrum pôsobnosti zahŕňa štvrté larválne štádium a nasledujúce dospelé larvy:
Slovenian: Spekter delovanja vključuje četrto larvalno stopnjo in odrasle parazite:
Slovak: EU/2/09/101/006 EU/2/09/101/008
Slovenian: EU/2/09/101/002 EU/2/09/101/004 EU/2/09/101/006 EU/2/09/101/008 EU/2/09/101/010
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom nejesť, nepiť a nefajčiť.
Slovenian: Med rokovanjem z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ne jejte, pijte ali kadite.
Slovak: Dávka, ml
Slovenian: Odmerek, ml
Slovak: Pre zabezpečenie podania správnej dávky by mala byť telesná hmotnosť stanovená čo najpresnejšie, skontrolovať by sa mala presnosť a správne fungovanie dávkovacieho zariadenia.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerka mora biti čim bolj natančno določena telesna masa živali ter preverjena natančnost in pravilnost delovanja pripomočka za odmerjanje.
Slovak: V priebehu jedného roka sa neodporúča použiť prípravok viac ako dvakrát.
Slovenian: Priporoča se, da se zdravilo ne uporabi več kot dvakrat v enem letu.