FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prvé z nich sú prechodné a ak pretrvávajú, ich príčinu treba prešetriť.
Estonian: Esimesed neist on mööduvad ja nende põhjust tuleb uurida sümptomite püsimisel.
Slovak: Nehoľte ju, pretože holenie dráždi kožu.
Estonian: Ärge raseerige nahka, sest see ärritab nahka.
Slovak: Balenie obsahuje 3, 5, 10 alebo 20 transdermálnych náplastí.
Estonian: Pakend sisaldab 3, 5, 10 või 20 transdermaalset plaastrit.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: opioidné analgetiká; deriváty fenylpiperidínu ATC kód: N02AB03
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: opioidid; fenüülpiperidiini derivaadid, ATC kood: N02AB03
Slovak: Ronde Tocht 11, 1507 CC Zaandam, Holandsko
Estonian: Ronde Tocht 11 1507 CC Zaadam Holland
Slovak: Preto sa fentanyl nesmie používať počas 14 dní od ukončenia liečby MAO.
Estonian: Seetõttu ei tohi fentanüüli 14 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist MAO-inhibiitoritega kasutada.
Slovak: Ak ste starší pacient a ste vo veľmi zlej fyzickej kondícii (kachektický), Váš lekár Vás bude sledovať pozornejšie, pretože môže byť potrebné, aby Vám predpísal nižšiu dávku.
Estonian: Kui te olete eakas või väga halvas füüsilises seisundis (kahhektiline), jälgib teie arst teid hoolikamalt, sest võib tekkida vajadus madalama annuse järele.
Slovak: Na druhej strane, zápcha pri pokračovaní v liečbe neustúpi.
Estonian: Teiselt poolt ei kao kõhukinnisus ravi jätkumisel.
Slovak: Tabuľky 2 a 3 sa nesmú používať pri prechode z transdermálneho fentanylu na liečbu morfínom.
Estonian: Tabelit 2 ja 3 ei tohiks kasutada üleminekul transdrermaalselt fentanüülilt morfiinravile.
Slovak: To znamená, že tento produkt sa môže podávať dojčiacim matkám, ale dojčenie treba prerušiť počas používania fentanylových náplastí a na 72 hodín po ich odstránení.
Estonian: See tähendab, et ravimit on võimalik manustada imetavatele emadele, kuid imetamine tuleb katkestada fentanüülplaastrite kasutamise ajaks ja 72 tunniks pärast seda.
Slovak: Vždy používajte Fentanyl-ratiopharm presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Estonian: Kasutage Fentanyl-ratiopharmi alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Slovak: Perorálna dávka morfínu (mg/24h)
Estonian: Suukaudse morfiini annus (mg/24h)
Slovak: - Akútna alebo pooperačná bolesť, keďže titrácia dávky počas krátkodobého podávania nie je možná.
Estonian: - Äge või postoperatiivne valu, sest annuse tiitrimine ei ole lühiajalise kasutamise puhul võimalik.
Slovak: - Transdermálna náplasť fentanylu sa používa 72 hodín (3 dni).
Estonian: - Fentanüüli transdermaalset plaastrit kasutatakse tavaliselt 72 tundi (3 päeva).
Slovak: Výbor CHMP okrem toho odporúča zahrnúť do časti 4.4 súhrnu charakteristických vlastností lieku nasledujúcu informáciu:
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitab peale selle lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.4 järgmise teabe:
Slovak: Náplasti sa nesmú deliť na menšie časti, pretože kvalita, účinnosť ani bezpečnosť takto delených náplastí nebola overená.
Estonian: Plaastreid ei tohi lõigata väiksemateks tükkideks, sest niimoodi jaotatud plaastrite kvaliteet, tõhusus ja ohutus ei ole tõendatud.
Slovak: Fentanyl-ratiopharm je liek, ktorý môže byť pre deti životu nebezpečný.
Estonian: Fentanyl-ratiopharm on ravim, mis võib olla lastele eluohtlik.
Slovak: Veľmi zriedkavé: ataxia, záchvaty (vrátane klonických a záchvatov typu grand mal).
Estonian: Väga harv: ataksia, krambid (sealhulgas kloonilised ja grand mal hood).
Slovak: Účinok sa dostaví počas 24 hodín po aplikovaní prvej náplasti a postupne klesá po jej odstránení.
Estonian: Toime saabub 24 tunni vältel pärast esimese plaastri asetamist nahale ning väheneb järk-järgult pärast plaastri eemaldamist.
Slovak: Keďže je riziko príznakov z vysadenia pri náhlom ukončení liečby vyššie, nikdy neukončujte liečbu Fentanyl-ratiopharm sami, ale vždy sa najprv poraďte s Vašim lekárom.
Estonian: Kuna ravi järsul lõpetamisel on ärajäämanähtude tekke oht suurem, ei tohi kunagi ravi Fentanylratiopharmiga lõpetada iseseisvalt, vaid alati pidage esmalt nõu oma arstiga.
Slovak: Na vyčistenie sa nesmie použiť alkohol alebo iné rozpúšťadlá, pretože v dôsledku účinku náplasti môžu preniknúť cez kožu.
Estonian: Puhastamiseks ei tohi kasutada alkoholi ega teisi lahusteid, kuna nad võivad plaastri toime tõttu nahka läbida.
Slovak: Ak ste si nalepili viacej náplastí, ako je predpísané, odstráňte náplasti a kontaktujte Vášho lekára alebo nemocnicu, aby posúdili riziko.
Estonian: Kui te olete nahale asetanud rohkem plaastreid kui ette nähtud, siis eemaldage need ja võtke ühendust oma arsti või haiglaga, et konsulteerida võimaliku üleannustamise riski suhtes.
Slovak: Váš lekár určí, ktorá sila Fentanyl-ratiopharm je pre Vás najvhodnejšia.
Estonian: Teie arst otsustab, milline Fentanyl-ratiopharmi annus on teie jaoks kõige sobivam.
Slovak: Opioidy môžu spôsobiť hypotenziu, najmä u pacientov s hypovolémiou.
Estonian: Opioidid võivad põhjustada hüpotensiooni, eriti hüpovoleemiaga patsientidel.
Slovak: Ak nie je možné intravenózne podanie, naloxóniumchlorid sa môže podať intramuskulárne alebo subkutánne.
Estonian: Kui intravenoosne manustamine ei ole võimalik, võib naloksoonvesinikkloriidi manustada ka intramuskulaarselt või subkutaanselt.
Slovak: Hydromorfón 1,5 Oxykodón
Estonian: Hüdromorfoon 1,5 Oksükodoon Metadoon
Slovak: Pacienti sa preto majú poradiť so svojím lekárom, či im dá súhlas na vedenie vozidla alebo obsluhu strojov.
Estonian: Seetõttu peaksid patsiendid autojuhtimise või masinate käsitsemise osas konsulteerima oma arstiga.
Slovak: Pacienti s myasteniou gravis
Estonian: Myasthenia gravis`e diagnoosiga patsiendid
Slovak: Fentanyl môže vyvolať bradykardiu.
Estonian: Fentanüül võib esile kutsuda bradükardiat.
Slovak: Po opakovanom podávaní opioidov sa môže rozvinúť tolerancia, fyzická a psychická závislosť, ktorá je však pri liečbe bolesti súvisiacej s rakovinou zriedkavá.
Estonian: Opioidide korduval manustamisel võib areneda tolerantsus ning füüsiline ja psüühiline sõltuvus, ent vähist tingitud valu ravis on seda täheldatud harva.
Slovak: Diskutovalo sa o potrebe uskutočniť štúdiu bioekvivalencie s najvyššou silou a validnú štúdiu s opakovaným rozvrhom.
Estonian: Arutati vajadust teha suurima tugevuse bioekvivalentsuse uuring ning kehtiv korratavuse uuring.
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren
Estonian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Saksamaa
Slovak: Bezpečnosť používania počas tehotenstva sa nestanovila.
Estonian: Ravimi kasutamise ohutus raseduse ajal ei ole tõestatud.
Slovak: Útlm dýchania
Estonian: Hingamise pärssimine
Slovak: Tak ako všetky silné opiáty aj Fentanyl-ratiopharm môžu u niektorých pacientov spôsobiť útlm dýchania, a preto treba pacientov kvôli tomuto účinku sledovať.
Estonian: Nagu kõik tugevatoimelised opioidid nii võib ka Fentanyl-ratiopharm põhjustada mõnedel patsientidel hingamise pärssimist ning seetõttu tuleb patsiente sellise toime suhtes jälgida.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali zníženú plodnosť a zvýšenú úmrtnosť plodov potkana.
Estonian: Loomuuringud on näidanud viljakuse vähenemist ja loodete suremuse suurenemist rottidel.
Slovak: Ak sa tieto lieky užívajú spolu, môže to zvyšovať ich toxicitu.
Estonian: Nende ravimite koosannustamine võib suurendada nende toksilisust.
Slovak: Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé: anafylaxia.
Estonian: Immuunsüsteemi häired Väga harv: anafülaksia.
Slovak: Počas čakania na lekára udržujte osobu v bdelom stave hovorením alebo s ním/s ňou sem tam zatraste.
Estonian: Arsti oodates hoidke patsient ärkvel temaga rääkides või teda aeg-ajalt raputades.
Slovak: V prípade potreby prerušenia liečby náplasťou má byť nahradenie inými opioidmi postupné, začínajúce nízkou dávkou a s postupným zvyšovaním.
Estonian: Kui on vajalik ravi lõpetamine plaastriga, peab mistahes asendamine teiste opioididega toimuma järkjärgult, alates madalast annusest ja suurendades seda aeglaselt.
Slovak: Uvádza sa, že inhibítory MAO zvyšujú účinok narkotických analgetík, najmä u pacientov so srdcovým zlyhaním.
Estonian: On kirjeldatud, et MAO-inhibiitorid tugevdavad narkootiliste analgeetikumide toimet, eriti südamepuudulikkusega patsientidel.
Slovak: Prechod z iných opioidov
Estonian: Üleminek muult opioidravilt
Slovak: Útlm dýchania môže pretrvávať aj po odstránení náplasti.
Estonian: Hingamise pärssimine võib püsida ka pärast plaastri eemaldamist.
Slovak: Základom pre opis výskytu nežiaducich účinkov sú nasledujúce údaje o frekvencii: Veľmi časté u viac ako 1 z 10 pacientov
Estonian: Kõrvaltoimete hindamine põhineb järgmisel esinemissageduse konventsioonil: Väga sage rohkem kui 1-l patsiendil 10-st
Slovak: Ak počas liečby Fentanyl-ratiopharm otehotniete, poraďte sa so svojím lekárom.
Estonian: Kui te rasestute Fentanyl-ratiopharmi ravi ajal , pidage nõu oma arstiga.
Slovak: - keď ste alergickí (precitlivení) na fentanyl alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku.
Estonian: - kui te olete ülitundlik (allergiline) fentanüüli või ravimi mõne koostisosa suhtes.
Slovak: Okrem toho, štúdia skúmajúca najvyššiu dávku (100 µg/h) by bola možná len na jednotkách intenzívnej starostlivosti a pri súčasnej liečbe antagonistami opioidov (naltrexon), aby sa zabránilo vedľajším účinkom ohrozujúcim život.
Estonian: Peale selle oleks suurima annuse (100 µg/h) uuringut võimalik teha ainult erakorralise meditsiini osakondades ja samaaegsel ravimisel opioidide antagonistidega (naltreksoon), et vältida eluohtlikke kõrvalnähte.
Slovak: Približne 75 % fentanylu sa vylučuje do moču prevažne vo forme metabolitov, menej ako 10 % sa vylučuje v nezmenenej forme.
Estonian: Umbes 75% fentanüülist eritub uriiniga, peamiselt metaboliitidena ja vähem kui 10% muutumatul kujul.
Slovak: Výbor CHMP tiež usúdil, že bioekvivalencia medzi testovaným a referenčným liekom bola dostatočne charakterizovaná v 2 štúdiách (jediná a viacpočetná dávka), ktoré sa uskutočnili pri zmenšenej veľkosti náplaste (7,5 cm²).
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis veel, et uuringuravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga on piisavalt iseloomustatud 2 uuringus (ühekordse ja mitme annusega), mis tehti vähendatud suurusega plaastriga (7,5 cm²).
Slovak: Z rovnakého dôvodu nevystavujte náplasť na koži priamemu pôsobeniu tepla, ako sú vyhrievacie podložky, ohrievacie fľaše, sauna, solárium alebo horúci kúpeľ.
Estonian: Samal põhjusel tuleb vältida plaastriga kaetud nahapinna jätmist otsese soojusallika kätte, nagu elektrilise soojendusega tekid, kuumaveepudelid, saun, solaarium või kuum vann.
Slovak: Kvôli obmedzeným skúsenostiam u detí mladších ako 12 rokov, sa môže Fentanyl-ratiopharm používať u tejto vekovej skupiny len po starostlivom posúdení prínosu a rizík.
Estonian: Piiratud kasutamise tõttu alla 12-aastastel lastel võib selles vanusegrupis Fentanyl-ratiopharmi kasutada ainult juhul, kui on hoolikalt kaalutud ravist saadava kasu ja riski suhet.
Slovak: Transdermálna náplasť sa nemá strihať, nakoľko nie sú dostupné informácie o kvalite, účinnosti a bezpečnosti takto rozdelených náplastí.
Estonian: Transdermaalset plaastrit ei tohi lõigata, sest puudub teave niimoodi poolitatud plaastrite kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutuse kohta.
Slovak: Morfín
Estonian: Morfiin
Slovak: Dôsledkom môže byť zvýšenie alebo predĺženie terapeutického účinku ako aj nežiaducich reakcií, ktoré môžu spôsobiť ťažký útlm dýchania.
Estonian: See võib tugevdada või pikendada nii terapeutilisi kui ka kõrvaltoimeid, mille tagajärjel võib tekkida raske hingamise pärssimine.
Slovak: Zvládnutie útlmu dýchania vyžaduje okamžité protiopatrenia, ktoré zahŕňajú odstránenie náplasti a fyzickú alebo verbálnu stimuláciu pacienta.
Estonian: Hingamise pärssimise korral tuleb alustada vahetute vastumeetmetega, sealhulgas plaastri nahalt eemaldamine ja patsiendi füüsiline või sõnaline ergutamine.
Slovak: Distribúcia Väzba fentanylu na plazmatické bielkoviny je 84
Estonian: Jaotumine Fentanüüli plasmavalkudega seonduvus on 84%.
Slovak: Transdermálne náplasti majú modré označenie vyjadrujúce silu.
Estonian: Transdermaalsetele plaastritele on siniselt trükitud tugevus.
Slovak: Ako vymeniť transdermálnu náplasť
Estonian: Kuidas transdermaalset plaastrit vahetada
Slovak: Ak toto nastane - odstráňte náplasť a ihneď kontaktujete lekára.
Estonian: Selle ilmnemisel eemaldage plaastrid ja võtke koheselt oma arstiga ühendust.
Slovak: Ak používate Fentanyl-ratiopharm už nejaký čas, môže sa stať, že Fentanyl-ratiopharm bude pre Vás menej účinný a bude potrebná úprava dávky (môže sa vyvinúť tolerancia).
Estonian: Kui olete Fentanyl-ratiopharmi kasutanud mõnda aega võib juhtuda, et Fentanyl-ratiopharmi tõhusus teie jaoks väheneb ning vajalikuks osutub annuse muutmine (tekkida võib tolerantsus).
Slovak: V takýchto prípadoch je potrebná zvýšená starostlivosť a pozorovanie pacienta.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Slovak: Ak je to však príliš neskoro, kontaktujte svojho lekára, pretože je možné, že budete potrebovať ďalšie lieky proti bolesti.
Estonian: Kui ettenähtud ajast on möödunud juba väga palju aega, võtke ühendust oma arstiga, sest te võite vajada täiendavate valuvaigistite manustamist.
Slovak: Okrem rozporuplných výsledkov z literatúry týkajúcich sa účinnosti a bezpečnosti transdermálneho fentanylu pri chronickej bolesti, ktorá nie je spojená s rakovinou, výbor CHMP uznal, že silné opioidy by v osobitných prípadoch mohli pomôcť pri liečbe tohto stavu.
Estonian: Peale kirjanduses sisalduvate vastuoluliste andmete transdermaalse fentanüüli efektiivsuse ja ohutuse kohta muu kui vähktõvega seonduva kroonilise valu ravis möönis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et erijuhtudel võib tugevatest opioididest olla selle seisundi ravis abi.
Slovak: Náplasť sa má meniť každých 72 hodín.
Estonian: Plaastrit peab vahetama iga 72 tunni järel.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich závažných, veľmi zriedkavých vedľajších účinkov, prerušte liečbu a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo navštívte nemocnicu: ťažký útlm dýchania (ťažká dušnosť, chrčanie) alebo úplná strata priechodnosti tráviaceho traktu (kŕčovitá bolesť, vracanie, plynatosť).
Estonian: Kui peaks ilmnema mõni järgmistest tõsistest väga harvadest kõrvaltoimetest, katkestage ravi ja võtke koheselt ühendust oma arstiga või pöörduge haiglasse: raske hingamise pärssumine (tugev õhupuudus, korisev hingamine) või seedetrakti täielik sulgus (hoovalu, oksendamine, kõhupuhitus).
Slovak: arytmia.
Estonian: arütmia.
Slovak: Transdermálne uvoľňovanie fentanylu (mikrogramy/h)
Estonian: Transdermaalse fentanüüli vabanemine (mikrogrammi/h)
Slovak: Ekvianalgetické dávky (mg)
Estonian: Ekvianalgeetilised annused (mg)
Slovak: Na vonkajšie balenie si môžete napísať dátum a čas aplikovania náplasti.
Estonian: Ravimi välispakendile võite kirjutada plaastri nahale paigaldamise kuupäeva ja kellaaja.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Fentanyl-ratiopharm môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Fentanyl-ratiopharm põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovak: U takýchto pacientov môžu opioidy spomaliť dýchanie a zvýšiť odpor dýchacích ciest.
Estonian: Sellistel patsientidel võivad opioidid vähendada hingamise juhitavust ja suurendada hingamistakistust.
Slovak: Menej ako 10 % fentanylu sa vylučuje obličkami nezmenených a na rozdiel od morfínu nemá žiadne známe aktívne metabolity, ktoré sa eliminujú obličkami.
Estonian: Neerupuudulikkus Vähem kui 10% fentanüülist eritub neerude kaudu muutumatul kujul ning erinevalt morfiinist ei ole fentanüülil teada neerude kaudu erituvaid aktiivseid metaboliite.
Slovak: edém, pocit chladu.
Estonian: tursed, külmatunne.
Slovak: Z dôvodu zvýšeného účinku fentanylu na útlm dýchania sa treba vyhnúť súbežnému užívaniu derivátov kyseliny barbitúrovej.
Estonian: Fentanüüli hingamist pärssiva toime tugevnemise ohu tõttu tuleb vältida barbituurhappe derivaatide samaaegset kasutamist.
Slovak: 4 smernice 2001/83/ES sa týkali: 1.
Estonian: Lahkarvamused, mis viisid käesoleva esildise läbivaatamiseni direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõike 4 põhjal, olid seotud järgmiste teemadega: 1.
Slovak: Takisto nie sú dostupné žiadne klinické údaje, ktoré dokazujú abstinenčné symptómy v prípade pacientov liečených transdermálnym fentanylom po injekcii buprenorfínu.
Estonian: Puuduvad ka kättesaadavad kliinilised andmed, mis tõendaksid võõrutussümptomite tekkimist transdermaalse fentanüüliga ravitud patsientidel pärast buprenorfiini süstimist.
Slovak: Pokiaľ ide o terapeutickú indikáciu, držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil odborné stanovisko, ktoré obsahuje stručný prehľad publikácií týkajúcich sa liečby chronickej bolesti, ktorá nie je spojená s rakovinou, pomocou silných opioidov, a najmä pomocou transdermálneho fentanylu.
Estonian: Näidustuse kohta on müügiloa hoidja esitanud teadusliku väite, milles tehakse kokkuvõte publikatsioonidest, mis käsitlevad muu kui vähktõvega seonduva kroonilise valu ravi tugevate opioididega, eelkõige transdermaalse fentanüüliga.
Slovak: Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje počas používania Fentanylratiopharm, pokiaľ Vám to lekár nepovolil.
Estonian: Ärge sõitke autoga ega käsitsege ohtlikke masinaid Fentanyl-ratiopharmi kasutamise ajal, kui teie arst ei ole lubanud teisiti.
Slovak: Najzávažnejším nežiaducim účinkom fentanylu je útlm dýchania.
Estonian: Kõige tõsisem fentanüüli soovimatu toime on hingamise pärssumine.
Slovak: Po ukončení liečby Fentanyl-ratiopharm sa sérové koncentrácie fentanylu postupne znižujú, klesajú približne o 50 % počas 13 - 22 hodín u dospelých alebo 22 - 25 hodín u detí.
Estonian: Pärast ravi lõpetamist Fentanyl-ratiopharmiga langeb fentanüüli kontsentratsioon järk-järgult vähenedes umbes 50% võrra vastavalt täiskasvanutel 13…22 tunni ja lastel 22…25 tunni vältel.
Slovak: Laktáciu preto treba prerušiť najmenej na 72 hodín po odstránení fentanylovej transdermálnej náplaste."
Estonian: Seepärast tuleb imetamine katkestada vähemalt 72 tunni möödumiseni fentanüüli transdermaalse plaastri eemaldamisest."
Slovak: Dlhodobé používanie Fentanyl-ratiopharm môže vyvolať fyzickú závislosť.
Estonian: Fentanyl-ratiopharmi kauaaegne kasutamine võib tekitada füüsilist sõltuvust.
Slovak: Počas prvých 12 hodín po prechode na Fentanyl-ratiopharm pacient pokračuje v užívaní predchádzajúceho analgetika v pôvodnej dávke; počas nasledujúcich 12 hodín sa toto analgetikum podáva podľa potreby.
Estonian: Fentanyl-ratiopharmi vahetamise järgselt saab patsient esimese 12 tunni jooksul eelmise annuse analgeetilist toimet; järgmise 12 tunni jooksul manustatakse valuvaigistit vastavalt vajadusele.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Estonian: Säilitada temperatuuril kuni 25 °C.
Slovak: V takýchto prípadoch sa uprednostňuje začať liečbu nízkymi dávkami s okamžitým uvoľňovaním morfínu a predpísať Fentanyl-ratiopharm po stanovení optimálneho dávkovania.
Estonian: Sellistel juhtudel oleks eelistatav alustada ravi toimeainet kiiresti vabastava morfiini madalate annustega ning pärast optimaalse annuse kindlaks tegemist määrata Fentanyl-ratiopharm.
Slovak: Počas liečby bolesti spôsobenej rakovinou je to však zriedkavé.
Estonian: Vähivalu ravis on seda täheldatud siiski harva.
Slovak: Materské mlieko vytvorené počas liečby alebo počas 72 hodín po odstránení poslednej náplasti sa má znehodnotiť.
Estonian: Ravi ajal või 72 tundi pärast viimase plaastri eemaldamist saadud rinnapiim tuleb ära visata.
Slovak: Ak užívate inhibítory MAO (napr. moklobemid proti depresii alebo selegilín proti Parkinsonovej chorobe) alebo ste ich užívali počas posledných 14 dní povedzte o tom, prosím, svojmu lekárovi.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te võtate MAO-inhibiitoreid (nt moklobemiid depressiooni või selegiliin Parkinson'i tõve raviks) või olete neid ravimeid kasutanud viimase 14 päeva jooksul.
Slovak: Pri liečbe pacientov s myasténiou gravis treba postupovať opatrne.
Estonian: Myastenia gravis'ega patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.
Slovak: Následne Vám bude Fentanyl-ratiopharm pomáhať k úľave od bolesti nepretržite a budete schopní prestať užívať ďalšie lieky proti bolesti.
Estonian: Seejärel saab Fentanylratiopharm aidata valu pidevalt leevendada ning saate lõpetada täiendavate valuvaigistite võtmise.
Slovak: V jednotlivých prípadoch sa však pozorovali zvýšené plazmatické koncentrácie.
Estonian: Siiski täheldati üksikutel isikutel fentanüüli plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Slovak: U pacientov, ktorí zažijú citeľné zníženie účinnosti v čase 48 - 72 hodín po aplikácii, môže byť potrebná výmena náplasti už po 48 hodinách.
Estonian: Patsientidel, kellel analgeetiline toime ajavahemikus 48…72 tundi pärast plaastri nahale asetamist oluliselt väheneb, võib olla vajalik fentanüüli asendamine 48 tunni pärast.
Slovak: Majú veľkú afinitu k opioidným receptorom s relatívne malou vnútornou aktivitou a preto parciálne antagonizujú analgetický účinok fentanylu a môžu navodiť abstinenčné príznaky u pacientov závislých na opioidoch (pozri tiež časť 4.4).
Estonian: Nad omavad kõrget afiinsust opioid retseptorite suhtes põhjustades madalat sisemist aktiivsust ja seega osalist antagonismi analgeesias ja võib esile kutsuda ärajäämanähtude sümptomeid opioididest sõltuvatel patsientidel (vt. lõik 4.4).
Slovak: - rozsah konania zahŕňal potenciálne obavy týkajúce sa verejného zdravia ohľadne rozšírenia klinickej indikácie, - dokázanie bioekvivalencie s referenčným produktom a - harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnú informáciu pre používateľov,
Estonian: - esildise aluseks oli ettevaatus võimalike tervishoiuprobleemide pärast kliinilise näidustuse laiendamise osas; - bioekvivalentsuse tõendamine võrdlusravimiga; - ja ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja infolehe ühtlustamine,
Slovak: Používanie Fentanyl-ratiopharm s jedlom a nápojmi
Estonian: Fentanyl-ratiopharmi kasutamine koos toidu ja joogiga
Slovak: - Miesto aplikácie náplasti sa nemá vystavovať účinkom vonkajších zdrojov tepla (pozri „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Fentanyl-ratiopharm").
Estonian: - Plaastri paigaldamiskohta tuleb kaitsta väliste soojusallikate eest (vt "Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Fentanyl-ratiopharm").
Slovak: Ak si prajete prerušiť alebo ukončiť liečbu, porozprávajte sa s Vaším lekárom o dôvodoch jej ukončenia a o Vašej ďalšej liečbe.
Estonian: Ravi katkestamise või lõpetamise soovi korral tuleb alati rääkida oma arstiga katkestamise põhjustest ja jätkuvast ravist.
Slovak: Fentanyl-ratiopharm je dostupný v baleniach s 3, 5, 10 alebo 20 transdermálnymi náplasťami.
Estonian: Fentanyl-ratiopharm on saadaval 3, 5, 10 või 20 plaastrit sisaldavates pakendites.
Slovak: Občas môže byť potrebné náplasť dodatočne upevniť.
Estonian: Aeg-ajalt võib osutuda vajalikuks plaastri täiendav fikseerimine.
Slovak: Dôvodom je postupné zvyšovanie sérovej koncentrácie fentanylu počas prvých 24 hodín po aplikácii náplasti.
Estonian: See on tingitud fentanüüli kontsentratsiooni järk-järgulisest suurenemisest seerumis esimese 24 tunni vältel pärast plaastri asetamist nahale.
Slovak: Fentanyl-ratiopharm je priehľadná, transdermálna náplasť s lepiacou zadnou stranou, ktorá sa dá nalepiť na kožu.
Estonian: Fentanyl-ratiopharm on läbipaistev kleepuva tagaküljega transdermaalne plaaster nii, et seda võib nahale kleepida.
Slovak: Lieková závislosť
Estonian: Ravimsõltuvus
Slovak: Bezpečnosť fentanylu počas gravidity nebola stanovená.
Estonian: Fentanüüli ohutus raseduse ajal on teadmata.
Slovak: Ak súčasne užívate lieky, ktoré ovplyvňujú činnosť mozgu, je zvýšená pravdepodobnosť, že budete mať nežiaduce účinky, najmä problémy s dýchaním.
Estonian: Kui te võtate samaaegselt ajutalitlust mõjutavaid ravimeid, siis suure tõenäosusega tekivad teil kõrvaltoimed, eriti hingamisraskused.
Slovak: Fentanyl ratiopharm je matricová náplasť, v prípade ktorej je uvoľňovanie úmerné ploche povrchu, očakáva sa dávková úmernosť, a štúdia bioekvivalencie skúmajúca najvyššiu silu sa nepovažuje za potrebnú, ako ani ďalšia štúdia s opakovaným rozvrhom.
Estonian: Et Fentanyl-ratiopharm on maatriks-tüüpi plaaster, mis vabastab toimeainet oma pindalaga proportsionaalselt, eeldatakse, et annus on proportsionaalne, ning ei peeta vajalikuks teha suurima tugevuse bioekvivalentsuse uuringut ega täiendavat korratavusuuringut.