FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na co se přípravek Livensa používá?
Estonian: Milleks Livensat kasutatakse?
Czech: Jak se přípravek Livensa používá?
Estonian: Kuidas Livensat kasutatakse?
Czech: Jaký přínos přípravku Livensa byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Livensa kasulikkus?
Czech: Toto jsou Vaše poslední zbývající tablety.
Estonian: Need on teie viimased allesjäänud tabletid.
Czech: Pokud musíte jít na operaci:
Estonian: Kui te peate minema operatsioonile:
Czech: V některých případech nemusí být krvácení zjevné.
Estonian: Mõnel juhul ei pruugi verejooks olla ilmne.
Czech: Noste prosím tuto kartu stále u sebe.
Estonian: Kandke seda kaarti alati kaasas.
Czech: Absolutní biologická dostupnost činí přibližně 62 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 62%.
Czech: Jídlo zvyšuje maximální expozici v různé míře, ale má minimální vliv na celkovou expozici.
Estonian: Toit suurendab maksimaalset kontsentratsiooni varieeruval määral, kuid mõjutab üldist kontsentratsiooni minimaalselt.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. června 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. juuni 2015
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}
Czech: Tyto léčivé přípravky se nemají podávat současně.
Estonian: Neid ravimeid ei tohi manustada üheaegselt.
Czech: - jestliže máte mechanickou srdeční chlopeň
Estonian: − kui teil on mehaaniline südameklapp
Czech: • Nezačínejte užívat žádné jiné léky (včetně volně prodejných) bez porady s Vaším lékařem.
Estonian: • Ärge alustage teiste (sealhulgas vabamüügil olevate) ravimite võtmist oma arstiga nõu pidamata.
Czech: V případě klinicky významného krvácení okamžitě přerušte léčbu.
Estonian: Kliiniliselt olulise verejooksu korral katkestada kohe ravi.
Czech: Krevní skupina: Další léčba/onemocnění:
Estonian: Veregrupp: Muud ravimid/haigused:
Czech: Koncentrace v ustáleném stavu jsou dosaženy do 3 dnů.
Estonian: Püsikontsentratsioonid saavutatakse 3 päeva jooksul.
Czech: Informujte prosím svého lékaře, jestliže se u Vás objeví jakékoli neobvyklé příznaky.
Estonian: Rääkige arstile, kui teil tekib ebatavalisi sümptomeid.
Czech: Je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu.
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada/vältida ravi.
Czech: Lékař může rozhodnout o tom, že Vás nechá blíže sledovat, nebo může změnit Váš lék.
Estonian: Teie arst võib otsustada teid tähelepanelikumalt jälgida või muuta teie ravimit.
Czech: Poznámka: subjekt může být zahrnut do několika podkategorií, jestliže u něj došlo k příhodě v těchto kategoriích.
Estonian: Märkus: uuringus osaleja võib kuuluda mitmesse alamkategooriasse, kui tal on esinenud nende kategooriate nähud.
Czech: Zkušenosti s případy předávkování jsou velmi omezené.
Estonian: Üleannustamisjuhtudega on väga vähe kogemusi.
Czech: INFORMACE O PACIENTOVI Jméno pacienta:
Estonian: PATSIENDI ANDMED Patsiendi nimi:
Czech: Výstražná karta pacienta má obsahovat následující klíčové informace týkající se bezpečnosti:
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama järgmist olulist ohutusalast teavet:
Czech: - Dalšími složkami jsou:
Estonian: − Teised koostisosad on:
Czech: Kolik se užívá
Estonian: Kui palju võtta
Czech: To nebylo považováno za klinicky relevantní.
Estonian: Seda kliiniliselt asjakohaseks ei loetud.
Czech: Lze také zvážit podání rekombinantního faktoru VIIa (r-FVIIa).
Estonian: Võib kaaluda ka rekombinantse VIIa faktori (r-FVIIa) manustamise jätkamist.
Czech: • Alergická reakce
Estonian: • allergiline reaktsioon
Czech: Pokud užíváte některý z následujících léků:
Estonian: Kui te võtate mõnda järgmist ravimit:
Czech: V naléhavém případě prosím kontaktujte: Jméno:
Estonian: Hädaolukorras helistage: Nimi:
Czech: Přípravek Lixiana se u dospělých používá:
Estonian: Lixianat kasutatakse täiskasvanutel:
Czech: KDY VYHLEDAT LÉKAŘSKOU POMOC
Estonian: MILLAL PÖÖRDUDA ARSTI POOLE
Czech: Váš lékař může změnit vaši antikoagulační léčbu takto:
Estonian: Teie arst võib muuta teie hüübimisvastast ravi järgmiselt:
Czech: Telefonní č.:
Estonian: Telefoni nr:
Czech: Expozice jiným metabolitům je nižší než 5 %.
Estonian: Teiste metaboliitide kontsentratsioon on vähem kui 5%.
Czech: O použití tohoto přípravku u dětí a dospívajících nejsou k dispozici žádné informace.
Estonian: Puudub teave lastel ja noorukitel kasutamise kohta.
Czech: hodnota p < 0,0001 (non-inferiorita)
Estonian: p-väärtus < 0,0001 (mittehalvemus)
Czech: První příhoda každé kategorie je zahrnuta do analýzy.
Estonian: Analüüsis võetakse arvesse iga kategooria esimest nähtu.
Czech: Vzorec je následující:
Estonian: Võrrand on järgmine:
Czech: • Klinicky významné aktivní krvácení.
Estonian: • Kliiniliselt oluline aktiivne verejooks.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná antitrombotika, ATC kód: B01AF03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised tromboosivastased ained, ATC-kood: B01AF03
Czech: Přípravek Lixiana 15 mg není indikován k monoterapii, jelikož ta může vést ke snížené účinnosti.
Estonian: Lixiana 15 mg ei ole näidustatud monoravina, sest selle tulemusana võib efektiivsus väheneda.
Czech: Subjekty byly léčeny po dobu 28 dní po kardioverzi.
Estonian: Uuringus osalejate ravi jätkus 28 päeva pärast kardioversiooni.
Czech: Jeho účinný metabolit je substrátem pro OATP1B1.
Estonian: Selle aktiivne metaboliit on OATP1B1 substraat.
Czech: Dispozice je bifazická.
Estonian: Dispositsioon on kahefaasiline.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se profil metabolitů mění a tvoří se větší množství aktivních metabolitů.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel metaboliitide profiil muutub ja aktiivseid metaboliite moodustub suuremal hulgal.
Czech: 0,004 (pro superioritu)
Estonian: 0,004 (paremuse osas)
Czech: Hemodialýza Hemodialýza probíhající 4 hodiny snížila celkovou expozici edoxabanu o méně než 9 %.
Estonian: 4-tunnine hemodialüüs vähendas edoksabaani üldisi kontsentratsioone vähem kui 9%.
Czech: c Oboustranná hodnota p vychází z hranice non-inferiority 1,38.
Estonian: c Kahepoolne p-väärtus põhineb mittehalvemuse varul 1,38.
Czech: Poločas t½ při perorálním podání je 10-14 hodin.
Estonian: Suukaudse manustamise t½ on 10-14 tundi.
Czech: Edoxaban se špatně rozpouští při pH 6,0 nebo vyšším.
Estonian: Edoksabaan on pH 6,0 või kõrgema taseme korral halvasti lahustuv.
Czech: INFORMACE O LÉČBĚ (Vyplní lékař)
Estonian: RAVI ANDMED (täidab arst)
Czech: INFORMACE O PŘEDEPISUJÍCÍM LÉKAŘI Pro více informací nebo v naléhavém případě prosím kontaktujte: Jméno lékaře:
Estonian: RAVI MÄÄRAJA ANDMED Lisateabe saamiseks või hädaolukorras võtke ühendust: Arsti nimi:
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjalid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Czech: Vaginální krvácení bylo hlášeno často u žen do 50 let věku, zatímco méně často bylo hlášeno u žen nad 50 let věku.
Estonian: Tupeverejookse esines sageli alla 50 aasta vanustel naistel, kuid üle 50 aasta vanustel naistel esines neid aeg-ajalt.
Czech: 30 mg jednou denně
Estonian: 30 mg 1 kord ööpäevas
Czech: Před uvedením přípravku Lixiana na trh v každém členském státu musí držitel rozhodnutí o registraci společně s národním kompetentním orgánem odsouhlasit obsah a formu vzdělávacího programu, včetně sdělovacích prostředků, způsobů distribuce a jakýchkoli dalších aspektů programu.
Estonian: Müügiloa hoidja peab enne Lixiana turule toomist igas liikmesriigis leppima riigi pädeva ametiasutusega kokku teavitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teabekanalid, levitamisviisid ja programmi muud aspektid.
Czech: Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku musí během léčby edoxabanem zabránit otěhotnění.
Estonian: Fertiilses eas naised Fertiilses eas naised peavad ravi ajal edoksabaaniga rasestumist vältima.
Czech: Pokud existuje možnost, že byste mohla otěhotnět, používejte při užívání přípravku Lixiana spolehlivou antikoncepci.
Estonian: Kui te võite rasestuda, kasutage Lixiana võtmise ajal usaldusväärset rasestumisvastast vahendit.
Czech: Souběžné podávání vyšších dávek ASA než 100 mg se má provádět pouze pod lékařským dohledem.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe manustamine suuremates annustes kui 100 mg võib toimuda ainult meditsiinilise järelevalve all.
Czech: Edoxaban zvyšuje riziko krvácení a může způsobit závažné, potenciálně smrtelné krvácení.
Estonian: Edoksabaan suurendab veritsemisriski ja võib põhjustada tõsist, potentsiaalselt surmaga lõppevat verejooksu.
Czech: Proto se použití edoxabanu u těchto pacientů nedoporučuje.
Estonian: Seepärast ei ole edoksabaani kasutamine neil patsientidel soovitatav.
Czech: • Nízká tělesná hmotnost ≤ 60 kg
Estonian: • väike kehakaal ≤ 60 kg
Czech: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Německo
Estonian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Saksamaa
Czech: Jak přípravek Lixiana uchovávat 6.
Estonian: Kuidas Lixianat säilitada 6.
Czech: • Jestliže vynecháte dávku, užijte ji okamžitě a pak pokračujte následující den jako obvykle neužívejte v jeden den dvojnásobek předepsané dávky.
Estonian: • Kui jätate annuse vahele, võtke see kohe ja jätkake järgmisel päeval selle võtmist nagu tavaliselt ärge võtke ühe ööpäeva jooksul kahekordset ettenähtud annust.
Czech: Menstruační krvácení může být intenzivnější a/nebo prodloužené.
Estonian: Menstruaalverejooks võib olla tugevam ja/või pikemaajalisem.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby v každém členském státě, kde je přípravek Lixiana na trhu, byly všem zdravotnickým pracovníkům, u kterých se předpokládá, že budou používat přípravek Lixiana, poskytnuty následující vzdělávací materiály:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab igas liikmesriigis, kus Lixiana turule tuuakse, kõikide eeldatavalt Lixianat määravate tervishoiutöötajate varustamise järgmise teabematerjaliga:
Czech: Přípravek Lixiana se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Estonian: Lixianat võib võtta koos toiduga või ilma.
Czech: • Renální funkce se má posoudit také při podezření na změnu renální funkce v průběhu léčby (např. při hypovolémii, dehydrataci a v případě souběžného použití některých léčivých přípravků).
Estonian: • Neerufunktsiooni tuleb hinnata ka juhul, kui ravi ajal tekib neerufunktsiooni muutuse kahtlus (nt hüpovoleemia, dehüdratsiooni ja teatavate ravimite samaaaegse kasutamise korral).
Czech: • Nevysvětlitelná únava
Estonian: • seletamatu väsimustunne
Czech: Účinek edoxabanu na jiné léčivé přípravky
Estonian: Edoksabaani toime teistele ravimitele
Czech: • poučení týkající se chirurgického zákroku nebo invazivní procedury a dočasného ukončení léčby,
Estonian: • juhised operatsiooni või invasiivse protseduuri puhuks ja ravi ajutiseks katkestamiseks
Czech: Během jakéhokoliv přechodu na alternativní antikoagulancium je třeba zajistit kontinuální adekvátní antikoagulaci.
Estonian: Üleminekul alternatiivsele antikoagulandile tuleb alati tagada piisava hüübimisvastase toime jätkumine.
Czech: Je proto důležité, abyste si byl vědom/byla vědoma možných známek a příznaků krvácení a okamžitě kontaktoval(a) svého lékaře, jestliže zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků:
Estonian: Seetõttu on tähtis olla teadlik verejooksude võimalikest nähtudest ja sümptomitest ja pöörduda kohe arsti poole järgmiste nähtude tekkimisel:
Czech: Při dávkování jednou denně neexistuje žádná klinicky relevantní akumulace edoxabanu (poměr akumulace 1,14).
Estonian: Edoksabaani annustamisel üks kord ööpäevas kliiniliselt asjakohast akumulatsiooni ei toimu (akumulatsiooni suhe 1,14).
Czech: 85276 Pfaffenhofen Německo
Estonian: 85276 Pfaffenhofen Saksamaa
Czech: Příručka pro předepisující lékaře pro zdravotnické pracovníky bude obsahovat následující klíčové údaje:
Estonian: Ravi määraja juhend tervishoiutöötajatele peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Czech: Neužívejte přípravek Lixiana pokud jste těhotná nebo kojíte.
Estonian: Ärge võtke Lixianat, kui te olete rase või imetate last.
Czech: Při jakémkoli nevysvětlitelném poklesu hladin hemoglobinu nebo krevního tlaku je třeba hledat místo krvácení.
Estonian: Iga ootamatu hemoglobiinitaseme või vererõhu languse korral tuleb otsida veritsuskohta.
Czech: V případě předávkování edoxabanem lze za účelem snížení absorpce zvážit včasné podání aktivního uhlí.
Estonian: Edoksabaani üleannustamise korral võib imendumise vähendamiseks kaaluda varakult aktiivsöe kasutamist.
Czech: Léčba přípravkem Lixiana může být zahájena nebo v ní lze pokračovat u pacientů, jejichž stav vyžaduje provedení kardioverze.
Estonian: Lixiana kasutamist võib alustada või jätkata patsientidel, kes võivad vajada kardioversiooni.
Czech: Krvácení může nastat na jakémkoli místě a může být závažné, a dokonce fatální (viz bod 4.4).
Estonian: Veritsemine võib tekkida mis tahes kohal ning olla raske või isegi surmaga lõppeda (vt lõik 4.4).
Czech: Primárním cílovým ukazatelem bezpečnosti bylo závažné krvácení.
Estonian: Esmane ohutusalane tulemusnäitaja oli suur verejooks.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne krvácení, které se nezastaví samo, nebo pokud si všimnete známek nadměrného krvácení (výjimečná slabost, únava, bledost, závratě, bolest hlavy nebo otok z neznámých příčin), informujte okamžitě svého lékaře.
Estonian: Kui teil tekib veritsemine, mis ise ei lakka, või kui tekivad ülemäärase verejooksu tunnused (eriline nõrkus, väsimus, kahvatus, pearinglus, peavalu või seletamatu paistetus) pidage kohe nõu arstiga.
Czech: Byly využity buď kardioverze s provedenou TEE (do 3 dnů od zahájení léčby) nebo konvenční kardioverze (nejméně 21 dní předchozí léčby).
Estonian: Kardioversioon tehti TEE abil (3 päeva jooksul alustamisest) või tavapärase kardioversioonina (vähemalt 21-päevase eelraviga).
Czech: Edoxaban se absorbuje s maximální plazmatickou koncentrací do 1-2 hodin.
Estonian: Edoksabaan imendub maksimaalsete plasmakontsentratsioonide saavutamisega 1-2 tunni jooksul.
Czech: • Pro kreatinin v mg/dl:
Estonian: • Kreatiniin mg/dl:
Czech: Léčba by měla být individuální podle závažnosti a lokalizace krvácení.
Estonian: Verejooksu kontrolli alla saamine tuleb korraldada individuaalselt vastavalt hemorraagia raskusastmele ja asukohale.
Czech: • Přípravek Lixiana může zvýšit riziko krvácení.
Estonian: • Lixiana võib suurendada veritsemisohtu.
Czech: Bezpečnost u pacientů s VTE (DVT a PE) ve studii Hokusai-VTE
Estonian: Ohutus VTE-ga (SVT ja KATE-ga) patsientidel uuringus Hokusai-VTE
Czech: Předávkování edoxabanem může vést ke krvácení.
Estonian: Edoksabaani üleannustamine võib põhjustada verejooksu.
Czech: Známky, příznaky a závažnost (včetně fatálního zakončení) se mohou různit podle místa a stupně nebo rozsahu krvácení a/nebo anémie (viz bod 4.9 Léčba krvácení).
Estonian: Tunnused, sümptomid ja raskusaste (sealhulgas surmaga lõppev) on erinevad ja sõltuvad verejooksu asukohast ja verejooksu ja/või aneemia määrast või ulatusest (vt lõik 4.9 „Verejooksu kontrollimine").
Czech: Pacienti s aktivním nádorovým onemocněním
Estonian: Aktiivse vähihaigusega patsiendid
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s edoxabanem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v prevenci arteriální trombózy, léčbě tromboembolie a prevenci tromboembolie (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada edoksabaaniga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta arteriaalse tromboosi ennetamisel, trombemboolia ravis ja trombemboolia ennetamisel (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Czech: • Pro kreatinin v µmol/l:
Estonian: • Kreatiniin µmol/l:
Czech: Neužívejte přípravek Lixiana:
Estonian: Ärge võtke Lixianat:
Czech: • Přečtěte si prosím příbalovou informaci pro pacienta, která je v každém balení přípravku Lixiana.
Estonian: • Palun lugege läbi Lixiana igas pakendis sisalduv infoleht.
Czech: (mm/rr)
Estonian: (kk/aa)
Czech: Parenterální antikoagulancia
Estonian: Parenteraalsed antikoagulandid
Czech: • Léze nebo stav, který je považován za významné riziko závažného krvácení.
Estonian: • Kahjustused või seisundid, mille puhul peetakse suure verejooksu riski märkimisväärseks.
Czech: Pokud otěhotníte při užívání přípravku Lixiana, okamžitě informujte svého lékaře, který rozhodne, jak se máte léčit.
Estonian: Kui rasestute Lixiana võtmise ajal, teatage sellest kohe arstile, kes otsustab, kuidas teid ravida.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici po sejmutí níže uvedeného QR kódu za pomoci chytrého telefonu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on saadaval alltoodud QR-koodi skaneerimisel nutitelefoniga.
Czech: Ukončete podávání antagonisty vitaminu K a začněte podávat přípravek Lixiana, když mezinárodně normalizovaný poměr (INR) je ≤ 2,5.
Estonian: Lõpetada K-vitamiini antagonisti võtmine ja alustada Lixiana võtmist, kui rahvusvaheline normaliseeritud suhtarv (INR) on ≤ 2,5.
Czech: Přípravek Lixiana obsahuje léčivou látku edoxaban a patří do skupiny léků, které se nazývají antikoagulancia.
Estonian: Lixiana sisaldab toimeainet edoksabaan ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antikoagulantideks.
Czech: Pokud abnormální srdeční akce Vašeho srdce musí být převedena na normální hodnoty postupem zvaným kardioverze, užívejte přípravek Lixiana v časových intervalech podle pokynů svého lékaře, abyste předešel (předešla) tvorbě krevních sraženin v mozku a v ostatních cévách těla.
Estonian: Kui teie südame rütmihäireid on vaja normaliseerida protseduuriga, mida nimetatakse kardioversiooniks, võtke Lixianat arsti määratud aegadel, et ennetada verehüüvete tekkimist ajus ja teie keha muudes veresoontes.
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle třídy orgánových systémů a frekvence za pomoci následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Kõrvaltoimed on organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi liigitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Stejné informace jsou rovněž dostupné na webové stránce: www.dspatient.eu.
Estonian: Sama teave on avaldatud ka veebiaadressil: www.dspatient.eu.
Czech: • Je-li nezbytné provést invazivní zákrok, má se užívání přípravku Lixiana přerušit alespoň 24 hodin před zákrokem a je nutné postupovat s náležitou opatrností.
Estonian: • Kui on vaja teha invasiivne protseduur, tuleb Lixiana kasutamine vähemalt 24 tundi enne protseduuri lõpetada ja olla ettevaatlik.
Czech: Jakmile je dosaženo stabilní hodnoty INR ≥ 2,0, má se podávání přípravku Lixiana ukončit.
Estonian: INR ≥ 2,0 saavutamisel tuleb Lixiana kasutamine lõpetada.
Czech: VÝSTRAŽNÁ KARTA PACIENTA
Estonian: PATSIENDI HOIATUSKAART
Czech: • známky nebo příznaky krvácení a kdy vyhledat lékařskou péči,
Estonian: • veritsemise nähud ja sümptomid ja millal pöörduda arsti poole
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Lixiana
Estonian: Muud ravimid ja Lixiana
Czech: V případě závažného krvácení se má zvážit konzultace s odborníkem na koagulaci, pokud je odborník v místě dostupný.
Estonian: Suurte verejooksude korral tuleb võimalusel (spetsialisti olemasolu korral) kaaluda konsulteerimist koagulatsioonialase eksperdiga.
Czech: Pacienti nemají užívat úvodní dávku antagonisty vitaminu K za účelem rychlého dosažení stabilní hodnoty INR mezi 2 a 3.
Estonian: Patsiendid ei tohi võtta K-vitamiini antagonisti küllastusannust, stabiilse INR-i vahemiku 2 kuni 3 kiireks saavutamiseks.
Czech: • Jaterní onemocnění spojené s koagulopatií a klinicky relevantním rizikem krvácení.
Estonian: • Maksahaigus, millega on seotud koagulopaatia ja kliiniliselt oluline verejooksuoht.
Czech: V rámci podskupin dle renální funkce byly výsledky sekundárních parametrů účinnosti konzistentní s výsledky primárních cílových ukazatelů.
Estonian: Neerufunktsiooni alarühmades olid tulemused teiseste efektiivsuse tulemusnäitajate osas kooskõlas tulemustega esmase tulemusnäitaja osas.
Czech: Edoxaban se metabolizuje hydrolýzou (zprostředkovanou karboxylesterázou 1), konjugací nebo oxidací enzymem CYP3A4/5 (< 10 %).
Estonian: Edoksabaan metaboliseerub hüdrolüüsi (karboksüülesteraas 1 vahendusel), konjugatsiooni või oksüdatsiooni teel CYP3A4/5 toimel (< 10%).
Czech: Délka léčby se pohybovala od 3 měsíců do 12 měsíců a byla určena zkoušejícím na základě klinických parametrů pacienta.
Estonian: Ravi kestus oli 3 kuust 12 kuuni olenevalt uurija otsusest patsiendi kliinilise seisundi näitajaid arvestades.
Czech: Edoxaban je substrátem pro efluxní transportér P-glykoprotein (P-gp), není však substrátem pro vychytávací přenašeče, např. transportní polypeptid pro organické anionty OATP1B1, přenašeče organických aniontů OAT1 nebo OAT3 nebo přenašeč organických kationtů OCT2.
Estonian: Edoksabaan on väljavoolu transporteri P-glükoproteiini (P-gp) substraat, kuid mitte vastuvõtu transporterite, näiteks orgaaniliste anioonide transporteri polüpeptiid OATP1B1, orgaaniliste anioonide transporterite OAT1 või OAT3 või orgaaniliste katioonide transporteri OCT2 substraat.
Czech: • nutnost nosit výstražnou kartu pacienta stále u sebe,
Estonian: • vajadus patsiendi hoiatuskaarti alati kaasas kanda
Czech: Krabička s 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 a 100 potahovanými tabletami.
Estonian: Karbis on 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Czech: Mannitol (E421) Předbobtnalý škrob Krospovidon
Estonian: Mannitool (E421) Eelželatiniseeritud tärklis Krospovidoon
Czech: Pro všechny pacienty podstupující kardioverzi: Před provedením kardioverze je třeba u všech pacientů prověřit, že pacient užil přípravek Lixiana tak, jak bylo předepsáno.
Estonian: Kõikidel patsientidel, kellel sooritatakse kardioversioon: enne kardioversiooni tuleb veenduda, et patsient on saanud Lixiana määratud annuse.
Czech: • Jiné typy krvácení
Estonian: • muud tüüpi verejooksud
Czech: Nebo po načtení QR kódu chytrým telefonem: QR kód bude doplněn
Estonian: Või skaneerige oma nutitelefoniga QR-kood: QR-koodi koht
Czech: Všechny subjekty se symptomatickou rekurentní VTEc, n (%)
Estonian: Kõik uuringus osalejad sümptomaatilise korduva VTEga,c n (%)
Czech: Přípravek Lixiana se může užívat s jídlem nebo bez jídla (viz bod 5.2).
Estonian: Lixianat võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Czech: Antikoagulační účinek edoxabanu nelze spolehlivě monitorovat standardními laboratorními testy.
Estonian: Edoksabaani hüübimisvastast toimet ei saa standardsete laborianalüüsidega usaldusväärselt hinnata.
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace Krvácení v místě operace
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Verejooks operatsioonikohal
Czech: - k prevenci krevních sraženin v mozku (mozkové mrtvice) a v jiných krevních cévách v těle, pokud máte formu nepravidelného srdečního rytmu, která se označuje jako nevalvulární fibrilace síní, a alespoň jeden další rizikový faktor,
Estonian: − et ennetada verehüüvete teket ajus (insuldi korral) ja keha muudes veresoontes, kui teil on südame rütmihäire, mida nimetatakse mittevalvulaarseks kodade virvendusarütmiaks, ja vähemalt üks täiendav riskitegur;
Czech: Co je přípravek Lixiana a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Lixiana ja milleks seda kasutatakse
Czech: Primární cílový ukazatel
Estonian: Esmane tulemusnäitaja
Czech: Při hodnocení účinků edoxabanu na farmakokinetiku digoxinu došlo ke zvýšení Cmax digoxinu přibližně o 28 % a AUC o 7 %.
Estonian: Edoksabaani mõju uurimisel digoksiini farmakokineetikale leiti, et digoksiini Cmax suurenes ligikaudu 28% ja AUC 7%.
Czech: Stejně jako jiné podobné léky (léky na snížení srážlivosti krve) může přípravek Lixiana způsobit krvácení, které může potenciálně ohrozit život.
Estonian: Nagu teisedki sarnased (vere hüübimist vähendavad) ravimid, võib Lixiana põhjustada verejookse, mis võivad olla eluohtlikud.
Czech: Je důležité, abyste lék užíval(a) přesně podle pokynů svého lékaře.
Estonian: Tähtis on võtta seda ravimit täpselt arsti juhiste kohaselt.