FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Izkušenj s prevelikim odmerjanjem lipegfilgrastima ni.
Latvian: Nav pieredzes par lipegfilgrastima pārdozēšanu.
Slovenian: - trebuh (glejte sive predele na sliki 4), pri čemer se izognite koži neposredno okoli popka.
Latvian: Vispiemērotākās vietas pašinjekcijai ir: - augšstilbu augšējā daļa, - vēders (skatīt pelēkos laukumus 4. attēlā), izvairoties no ādas tieši ap nabu.
Slovenian: raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (injekcija) bistra, brezbarvna raztopina
Latvian: Šķīdums injekcijām pilnšļircē (injekcija)
Slovenian: Kako deluje zdravilo Lonquex
Latvian: Kā Lonquex darbojas
Slovenian: - Poln vsebnik, odporen na vbode, odvrzite v skladu z navodili, ki ste jih dobili pri svojem zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri.
Latvian: - Pilnu necaurduramo konteineru likvidējiet atbilstoši ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumiem.
Slovenian: Pomembno je, da se takoj posvetujete z zdravnikom, če začutite bolečino v zgornjem levem delu trebuha ali bolečino v levem ramenu, saj sta lahko povezani s težavami z vranico.
Latvian: Ja Jums parādās sāpes vēdera kreisajā augšējā daļā vai kreisajā plecā, svarīgi ir nekavējoties sazināties ar ārstu, jo tas var liecināt par liesas darbības traucējumiem.
Slovenian: 202 bolnikoma z rakom dojke stopnje II-IV, ki so prejemali do 4 cikle kemoterapije, sestavljene iz doksorubicina in docetaksela.
Latvian: Pirmais reģistrācijas (III fāzes) klīniskais pētījums XM22-03 bija aktīvi kontrolēts pētījums, iesaistot 202 pacientus ar krūts vēzi II-IV stadijā, kas saņēma līdz 4 doksorubicīna un docetaksela ķīmijterapijas cikliem.
Slovenian: Vse, kar potrebujete, položite na doseg roke (napolnjeno injekcijsko iglo z zdravilom Lonquex, alkoholno krpico, kos gaze ali sterilni zloženec in vsebnik, odporen na vbode).
Latvian: Novietojiet visus nepieciešamos piederumus labi aizsniedzamā vietā (Lonquex pilnšļirci, spirta salveti, marles saites gabaliņu vai sterilu marles plāksnīti un necaurduramo konteineru).
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Latvian: Kāda ir ieteicamā deva
Slovenian: specifično razvite za pediatrične študije, povprečne največje koncentracije v krvi (Cmax) 243 ng/ml v skupini 2 do < 6 let, 255 ng/ml v skupini 6 do < 12 let in 224 ng/ml v skupini 12 do < 18 let po enem subkutanem injiciranju 100 μg/kg (največ 6 mg) lipegfilgrastima s prvim ciklom kemoterapije.
Latvian: I fāzes pētījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), lietojot īpaši pediatriskiem pētījumiem izstrādātu 10 mg/ml šķīdumu subkutānām injekcijām, vidējā maksimālā koncentrācija asinīs (Cmax) pēc vienreizējas subkutānas 100 μg/kg (nepārsniedzot 6 mg) lipegfilgrastima injekcijas pirmajā ķīmijterapijas ciklā bija 243 ng/ml 2 līdz < 6 gadu vecuma grupā, 255 ng/ml 6 līdz < 12 gadu vecuma grupā un 224 ng/ml 12 līdz < 18 gadu vecuma grupā.
Slovenian: (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Aortīts (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Slovenian: Zlasti pri bolnikih z rakom, ki so prejemali kemoterapijo, so po uporabi G-CSF ali derivatov poročali o sindromu kapilarne prepustnosti, ki je lahko smrtno nevaren, če ni zdravljen takoj; glejte poglavje 4.4 in poglavje 4.8.
Latvian: Par kapilāru noplūdes sindromu, kas ārstēšanas atlikšanas gadījumā var būt dzīvībai bīstams, galvenokārt ziņots vēža pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju pēc G-CSF vai tā atvasinājumu lietošanas (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: sestavljeno iz doksorubicina in docetaksela, sta bili povprečni največji koncentraciji v krvi 227 in 262 ng/ml doseženi po medianem času do maksimalne koncentracije (tmax) 44 in 48 ur.
Latvian: 2 pētījumos (XM22-02 un XM22-03) pacientiem ar krūts vēzi, kas saņēma doksorubicīna un docetaksela ķīmijterapiju, vidējā maksimālā koncentrācija asinīs 227 ng/ml un 262 ng/ml tika sasniegta pēc vidējā laika līdz maksimālajai koncentrācijai (tmax) - 44 un 48 stundām.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lonquex Ne uporabljajte zdravila Lonquex:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lonquex lietošanas
Slovenian: - trebuh (glejte sive predele na sliki 3), pri čemer se izognite koži neposredno okoli popka.
Latvian: Vispiemērotākās vietas pašinjekcijai ir: - augšstilbu augšējā daļa, - vēders (skatīt pelēkos laukumus 3. attēlā), izvairoties no ādas tieši ap nabu.
Slovenian: S kosom gaze ali sterilnega zloženca nekaj sekund pritiskajte na mesto injiciranja.
Latvian: Dažas sekundes piespiediet injekcijas vietai marles saites gabaliņu vai sterilu marles plāksnīti.
Slovenian: Kaj je zdravilo Lonquex in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Lonquex
Latvian: Kas ir Lonquex un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: Izdelovalec
Latvian: receptoru.
Slovenian: - če kašljate, imate zvišano telesno temperaturo ali težave z dihanjem.
Latvian: - ja Jums ir klepus, drudzis un apgrūtināta elpošana.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,6 ml raztopine.
Latvian: 1 pilnšļirce, kas satur 0,6 ml šķīduma
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja
Latvian: Iepakojuma lielumi apvalkotā tablete
Slovenian: Jemati jih je treba v eni uri po jutranjem in večernem obroku.
Latvian: Tās jālieto vienas stundas laikā pēc rīta un vakara ēdienreizes.
Slovenian: Agencija je menila, da so uvedeni ukrepi ustrezni za obvladovanje teh tveganj.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka ieviestie pasākumi ir pietiekami šo risku pārvaldībai.
Slovenian: Tablete se jemljejo dvakrat na dan na določene dneve vsakega cikla zdravljenja.
Latvian: Tabletes ieņem divreiz dienā noteiktās katra ārstēšanas cikla dienās.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Lonsurf so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf.
Latvian: Sīkāka informācija par Lonsurf ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf.
Slovenian: Vsi bolniki so prejeli vsaj dve predhodni zdravljenji.
Latvian: Visi pacienti iepriekš bija saņēmuši vismaz divas citas terapijas.
Slovenian: Zdravilo Lonsurf je na voljo v obliki tablet (15 mg trifluridina in 6,14 mg tipiracila; 20 mg trifluridina in 8,19 mg tipiracila), daje pa se v 28-dnevnih ciklih.
Latvian: Lonsurf ir pieejamas tablešu veidā (15 mg trifluridīna un 6,14 mg tipiracila; 20 mg trifluridīna un 8,19 mg tipiracila), un tās lieto 28 dienu ārstēšanas ciklos.
Slovenian: V primeru določenih neželenih učinkov bo zdravnik morda zmanjšal odmerek ali začasno prekinil zdravljenje.
Latvian: Ja rodas noteiktas blakusparādības, ārsts var samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Lonsurf stalno spremljajo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Lonsurf lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovenian: Za zdravilo Lonsurf je bilo 25. aprila 2016 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Latvian: 2016. gada 25. aprīlī Lonsurf saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lonsurf?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lonsurf lietošanu?
Slovenian: Vsi bolniki v študiji so prejemali podporno zdravljenje.
Latvian: Pētījumā visi pacienti saņēma balstterapiju.
Slovenian: Rak želodca
Latvian: Kuņģa vēzis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lonsurf
Latvian: Cita informācija par Lonsurf
Slovenian: To okrepi učinek trifluridina.
Latvian: Tas savukārt pastiprina trifluridīna iedarbību.
Slovenian: Tipiracil poviša raven trifluridina v telesu tako, da upočasni njegovo razgradnjo.
Latvian: Tipiracils paaugstina trifluridīna līmeni asinīs, palēninot tā noārdīšanos.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Lonsurf večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Lonsurf, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovenian: Uporablja se, kadar je rak metastatski (se je razširil na druge dele telesa), pri bolnikih, ki so že prejemali druge razpoložljive oblike zdravljenja ali pa teh ne morejo prejemati.
Latvian: Tās lieto, kad vēzis ir metastātisks (izplatījies uz citām ķermeņa daļām), pacientiem, kuriem vēzis jau ir ārstēts ar citiem līdzekļiem vai kuriem nevar nozīmēt citu ārstēšanu.
Slovenian: To upočasni rast rakavih celic, medtem ko je vpliv na normalne celice zelo majhen.
Latvian: Tādējādi tiek mazināta vēža šūnu augšana, savukārt normālās šūnas tiek ietekmētas tikai nedaudz.
Slovenian: Vsebuje dve učinkovini: trifluridin in tipiracil.
Latvian: Tās satur divas aktīvās vielas - trifluridīnu un tipiracilu.
Slovenian: Odmerek se izračuna na podlagi telesne višine in mase bolnika.
Latvian: Devu aprēķina, pamatojoties uz pacienta garumu un svaru.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Lonsurf (ki se lahko pojavijo pri več kot 3 bolnikih od 10) so nevtropenija (nizke vrednosti nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam), slabost, utrujenost in anemija (nizka raven rdečih krvnih celic).
Latvian: Visbiežākās Lonsurf blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 3 no 10 cilvēkiem) ir neitropēnija (zems neitrofilu - balto asinsķermenīšu paveida, kas cīnās pret infekciju, - līmenis), slikta dūša, nogurums un anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits).
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Lonsurf glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Lonsurf lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Pregled zdravila Lonsurf in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Lonsurf pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: Tako moti delovanje DNK ter prepreči delitev in razmnoževanje celic.
Latvian: Tā rezultātā trifluridīns iejaucas DNS darbībā un novērš šūnu dalīšanos un vairošanos.
Slovenian: Najpogostejši resni neželeni učinki so supresija kostnega mozga (kadar kostni mozeg proizvaja manj krvnih celic kot običajno) in neželeni učinki na prebavila (driska in slabost).
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības ir nomākta kaulu smadzeņu darbība (kad kaulu smadzenes ražo mazāk asins šūnu nekā parasti) un zarnu darbības traucējumi (caureja un slikta dūša).
Slovenian: Pretvorba trifluridina v aktivno obliko lažje poteka v rakavih celicah kot v normalnih celicah, kar privede do večje koncentracije aktivne oblike zdravila in njegovega daljšega učinkovanja v rakavih celicah.
Latvian: Trifluridīna pārvēršana par tā aktīvo formu vēža šūnās notiek ātrāk nekā normālās šūnās, tādēļ vēža šūnās zāļu aktīvās formas koncentrācija ir augstāka un iedarbība - ilgāka.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Lonsurf, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Lonsurf lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Lonsurf glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Lonsurf, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Lonsurf je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih s kolorektalnim rakom (rakom debelega črevesa) in rakom želodca.
Latvian: Lonsurf ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar kolorektālu vēzi (resnās zarnas vēzi) un kuņģa vēzi.
Slovenian: Zdravilo Lonsurf je citotoksično zdravilo (zdravilo, ki uniči celice, ki se delijo, kot so rakave celice).
Latvian: Lonsurf ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas).
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Lonsurf so se pokazale v študijah?
Latvian: Kādi Lonsurf ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: V glavni študiji, ki je vključevala 800 bolnikov, so tisti, ki so prejemali zdravilo Lonsurf, živeli povprečno 7,1 meseca, v primerjavi s 5,3 meseca pri bolnikih, zdravljenih s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 800 pacientus, vidējā dzīvildze ar Lonsurf ārstētajiem pacientiem bija 7,1 mēneši salīdzinājumā ar 5,3 mēnešiem ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) ārstētiem pacientiem.
Slovenian: V študiji, ki je vključevala 570 odraslih z metastatskim rakom želodca, so bolniki, ki so prejemali zdravilo Lonsurf, živeli povprečno 5,7 meseca v primerjavi s 3,6 meseca pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 507 pacientus ar metastātisku kuņģa vēzi, vidējā dzīvildze ar Lonsurf ārstētajiem pacientiem bija 5,7 mēneši salīdzinājumā ar 3,6 mēnešiem ar placebo ārstētiem pacientiem.
Slovenian: Trifluridin se v telesu pretvori v aktivno obliko, ki se vgradi neposredno v DNK, genetski material celic.
Latvian: Trifluridīns organismā tiek pārvērsts aktīvajā formā, kas tiek iekļauta DNS, t.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lonsurf je treba nadaljevati, dokler so vidne koristi in dokler je neželene učinke mogoče prenašati.
Latvian: Ārstēšana ar Lonsurf jāturpina tik ilgi, kamēr ir vērojami uzlabojumi un blakusparādības ir panesamas.
Slovenian: Zdravilo Lonsurf je podaljšalo celokupno preživetje bolnikov z metastatskim kolorektalnim rakom, ki so predhodno prejemali druga zdravila.
Latvian: Lonsurf pagarināja vispārējo dzīvildzi pacientiem ar metastātisku kolorektālu vēzi, kuri iepriekš saņēmuši citas terapijas.
Slovenian: Kaj je zdravilo Lonsurf in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Lonsurf un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Zdravilo Lonsurf vsebuje učinkovini trifluridin in tipiracil.
Latvian: Lonsurf satur aktīvās vielas trifluridīnu un tipiracilu.
Slovenian: Kako zdravilo Lonsurf deluje?
Latvian: Kā Lonsurf darbojas?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lonsurf odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Lonsurf ir reģistrētas ES?
Slovenian: Z vidika varnosti so neželeni učinki zdravila Lonsurf sicer lahko resni, vendar so v skladu s pričakovanji za citotoksično zdravilo.
Latvian: Lai gan Lonsurf blakusparādības var būt nopietnas, attiecībā uz zāļu drošumu tās atbilst citotoksiskām zālēm sagaidāmām blakusparādībām.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lonsurf mora predpisati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Latvian: Ārstēšana ar Lonsurf ir jānozīmē ārstam ar pieredzi darbā ar pretvēža zālēm.
Slovenian: Menila je, da so koristi zdravila Lonsurf pri podaljšanju preživetja bolnikov z metastatskim kolorektalnim rakom in metastatskim rakom želodca, ki so se predhodno že zdravili, klinično pomembne.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka Lonsurf ieguvums, pagarinot dzīvildzi pacientiem ar metastātisku kolorektālu vēzi un metastātisku kuņģa vēzi, kuri iepriekš saņēmuši ārstēšanu, bija nozīmīgs.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Lonsurf upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lonsurf lietošanu.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lonsurf?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lonsurf?
Slovenian: Kako se zdravilo Lonsurf uporablja?
Latvian: Kā lieto Lonsurf?
Slovenian: Podatkov o učinkovitosti in varnosti pri bolnikih, starejših od 75 let, je malo.
Latvian: Dati par efektivitāti un drošumu pacientiem virs 75 gadu vecuma ir ierobežoti.
Slovenian: S seboj vzemite škatlo(e) zdravil(a).
Latvian: Paņemiet līdzi savu(-s) zāļu iepakojumu(-s).
Slovenian: • Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko tablet vzeti vsakokrat.
Latvian: • Ārsts pastāstīts, cik tablešu Jums jālieto katrā reizē.
Slovenian: Nekateri od teh resnih neželenih učinkov lahko vodijo v smrt.
Latvian: Dažas no šīm nopietnajām blakusparādībām var izraisīt nāvi.
Slovenian: • spremembe menstrualnega cikla
Latvian: • Menstruālā cikla izmaiņas.
Slovenian: Mediana števila predhodnih linij zdravljenja metastatske bolezni je bila 3.
Latvian: Iepriekšējo metastātiskas slimības terapijas līniju skaita mediāna bija 3.
Slovenian: Preiskave in pregledi
Latvian: Izmeklējumi un pārbaudes
Slovenian: • Tablete pogoltnite cele s kozarcem vode.
Latvian: • Norijiet tabletes veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
Slovenian: • Uporabljamo ga za zdravljenje raka, ki se je razširil na druge dele telesa.
Latvian: • To lieto, ja vēzis ir izplatījies uz citām organisma daļām.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 25. april 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 25. aprīlis
Slovenian: Zdravilo Lonsurf je zato treba obravnavati kot potencialen karcinogen.
Latvian: Tāpēc Lonsurf jāuzskata par iespējami kancerogēnu vielu.
Slovenian: • Uporablja se potem, ko druga zdravila niso pomagala, ali v primeru, da druga zdravila za vas niso primerna.
Latvian: • To lieto, ja citi ārstēšanas līdzekļi nav bijuši iedarbīgi vai nav Jums piemēroti.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/otroka ne moremo izključiti.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdaiņiem.
Slovenian: Z novim ciklom zdravljenja boste začeli vsake 4 tedne.
Latvian: Jauns cikls sākas ik pēc 4 nedēļām.
Slovenian: • Prekinite odmerjanje, dokler se stopnja toksičnosti ne zniža na 1 ali izhodiščno stopnjo.
Latvian: • Zāļu lietošana jāpārtrauc, līdz toksicitāte mazinās līdz 1. pakāpei vai sākumstāvoklim.
Slovenian: Slovenská republika Servier Slovensko spol.
Latvian: Servier Slovensko spol.
Slovenian: • Vaš zdravnik bo odločil, kateri je pravi odmerek za vas - odmerek je odvisen od vaše telesne mase in višine.
Latvian: • Ārsts izlems, kāda ir Jums piemērota deva - tā ir atkarīga no Jūsu ķermeņa masas un auguma garuma.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja in vitro
Latvian: Mijiedarbības pētījumi in vitro
Slovenian: Kako jemati zdravilo Zdravilo Lonsurf boste jemali 10 dni v prvih 2 tednih, nato boste imeli 2 tedna premora.
Latvian: Kā lietot šīs zāles Pirmajās divās nedēļās Jūs lietosiet Lonsurf 10 dienas, un pēc tam būs divu nedēļu pārtraukums.
Slovenian: • Če ste alergični na trifluridin ali tipiracil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret trifluridīnu vai tipiracilu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: • bolečina, vključno z bolečino zaradi raka
Latvian: • Sāpes, tajā skaitā vēža izraisītas sāpes.
Slovenian: Mnogi neželeni učinki so razvidni iz laboratorijskih preiskav - na primer tisti, ki vplivajo na krvne celice.
Latvian: Daudzas no šīm blakusparādībām atklāj laboratoriskajos izmeklējumos - piemēram, tās, kuras ietekmē asins šūnas.
Slovenian: Verjetnost preživetja (%)
Latvian: Dzīvildzes varbūtība (%)
Slovenian: • trombocitopenija (zelo pogosti).
Latvian: • Trombocitopēnija (ļoti bieži).
Slovenian: • spremembe v zapisu srčnega ritma (EKG - elektrokardiogram)
Latvian: • Izmaiņas sirds aktivitātes pierakstā (EKG - elektrokardiogrammā).
Slovenian: Če zanosite, se boste morali vi in vaš zdravnik odločiti, ali so koristi zdravila Lonsurf večje od tveganja za škodljive učinke na vašega otroka.
Latvian: Ja Jums iestāsies grūtniecība, Jums un Jūsu ārstam vajadzēs izlemt, vai Lonsurf radītais ieguvums ir lielāks par kaitējuma bērnam risku.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 20 filmsko obloženih tablet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 20 apvalkotās tabletes
Slovenian: Skupine pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti ( ≥ 1/100 do < 1/10) in občasni (≥ 1/1.000 do
Latvian: Biežuma grupas definētas atbilstoši šādiem nosacījumiem: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz
Slovenian: • Po rokovanju s tabletami zdravila si umijte roke.
Latvian: • Pēc rīkošanās ar šīm zālēm nomazgājiet rokas.
Slovenian: • anemija (zelo pogosti).
Latvian: • Anēmija (ļoti bieži).
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo hormonske kontraceptive, morajo zato uporabiti tudi pregradno metodo kontracepcije.
Latvian: Tāpēc sievietēm, kuras izmanto hormonālo kontracepciju, papildus jāizmanto arī kontracepcijas barjermetode.
Slovenian: Verjetnost preživetja brez napredovnaja bolezni (%)
Latvian: Paredzamā dzīvildze bez slimības progresēšanas (%)
Slovenian: Zdravilo Lonsurf lahko škoduje nerojenemu otroku.
Latvian: Lonsurf var kaitēt vēl nedzimušam bērnam.
Slovenian: • Tipiracil preprečuje razgradnjo trifluridina v telesu in mu tako pomaga, da deluje dlje časa.
Latvian: • Tipiracils aptur trifluridīna sašķelšanu organismā, palīdzot trifluridīnam ilgāk darboties.
Slovenian: Kaj je zdravilo Lonsurf in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Lonsurf un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: Neželeni učinki zdravila so razvrščeni po pogostnostih.
Latvian: Zāļu nevēlamās blakusparādības sagrupētas atbilstoši to biežumam.
Slovenian: V kliničnih študijah so zdravilo Lonsurf jemali najpozneje 1 uro po zaključku jutranjega in večernega obroka (glejte poglavje
Latvian: Klīniskajos pētījumos Lonsurf lietoja 1 stundas laikā pēc rīta un vakara ēdienreizes pabeigšanas (skatīt
Slovenian: Osemnajst odstotkov (18 %, N = 144) vseh randomiziranih bolnikov je pred randomizacijo prejemalo regorafenib.
Latvian: Astoņpadsmit procenti (18%, N = 144) no visiem randomizētajiem pacientiem pirms randomizācijas saņēma regorafenibu.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: Pri nizkih vrednostih albumina od 2,2 do 3,5 g/dl, so bile ustrezne vrednosti očistka od 4,2 do 3,1 l/h.
Latvian: Zemām albumīna vērtībām, t. i., no 2,2 līdz 3,6 g/dl, atbilstošās klīrensa vērtības bija robežās no 4,2 līdz 3,1 l/h.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja in po potrebi za spremljanje toksičnosti zdravila, najmanj pred vsakim ciklom zdravljenja, je treba pregledati celotno krvno sliko.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas un pēc vajadzības, lai kontrolētu toksicitāti, taču ne retāk kā pirms katra ārstēšanas cikla, ir jānosaka pilna asinsaina.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Lonsurf, če navedeno velja za vas.
Latvian: Nelietojiet Lonsurf, ja iepriekš minētais attiecas uz Jums.
Slovenian: Tablete mora bolnik vzeti s kozarcem vode v 1 uri po koncu jutranjega in večernega obroka.
Latvian: Tabletes jālieto, uzdzerot glāzi ūdens, 1 stundas laikā pēc rīta un vakara ēdienreizes beigām.
Slovenian: • izvid krvne preiskave, ki kaže na vnetje (zvišana vrednost C-reaktivnega proteina)
Latvian: • Asinsanalīžu rezultāti, kas liecina par iekaisumu (palielināts C-reaktīvā proteīna daudzums).
Slovenian: * enotna razvrstitev meril neželenih dogodkov (CTCAE - Common Terminology Criteria for Adverse Events)
Latvian: Vispārējie nevēlamo blakusparādību terminoloģijas kritēriji (Common Terminology Criteria for
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvi PSUR za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Slovenian: V primeru hematološke in/ali nehematološke toksičnosti je treba pri bolnikih slediti kriterijem za prekinitev, ponovno uvedbo ter zmanjšanje odmerka, ki so navedeni v Preglednicah 2, 3 in 4.
Latvian: Ja rodas hematoloģiska un/vai nehematoloģiska toksicitāte, pacientiem jāievēro zāļu lietošanas pārtraukšanas, atsākšanas un devas samazināšanas nosacījumi, kas norādīti 2., 3. un 4. tabulā.
Slovenian: Obe zdravljeni skupini sta bili glede na demografske značilnosti in izhodiščne značilnosti bolezni primerljivi.
Latvian: Abās ārstēšanas grupās bija līdzīgi demogrāfiskie un sākotnējie slimības raksturlielumi.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 20, 40 ali 60 filmsko obloženih tablet.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 20, 40 vai 60 apvalkoto tablešu.