FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La hidrólisis del anillo de lactona para formar el anillo abierto de carboxilato constituye una vía principal de aclaramiento de topotecan.
Danish: En vigtig eliminationsvej for topotecan var hydrolyse af laktonringen, så der dannes ringåbnet carboxylat.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación antes del uso son responsabilidad del usuario y, normalmente, no deberían superarse 24 horas a 20°C - -25 y condiciones de luz ambiental.
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -forhold forud for anvendelse brugerens ansvar, og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 20 - 25ºC under omgivende lysforhold.
Spanish: - El personal sanitario no debe manipular este medicamento durante el embarazo.
Danish: - Gravide medarbejdere må ikke arbejde med dette lægemiddel.
Spanish: Cáncer de cérvix - La dosis habitual es de 0,75 mg del medicamento por cada metro cuadrado de superficie
Danish: - Den sædvanlige dosis er 0,75 mg af kroppens overfladeareal pr. dag.
Spanish: - Evite la lactancia mientras utiliza Topotecan Eagle.
Danish: Du må ikke amme, hvis du er i behandling med Topotecan Eagle.
Spanish: Si se elige la reducción de dosis para los pacientes que experimentan neutropenia grave (recuento de neutrófilos < 0,5 x 109/l) durante siete ó más días, o neutropenia grave asociada con fiebre o infección, o aquéllos que han tenido un retraso en el tratamiento debido a la neutropenia, la dosis debe reducirse en 0,25 mg/m2/día, hasta 1,25 mg/m2/día (que podría reducirse posteriormente hasta 1,0 mg/m2/día si fuese necesario).
Danish: Ved dosisreduktion hos patienter, som oplever alvorlig neutropeni (neutrofiltal < 0,5 x 109/l) i syv dage eller mere, eller alvorlig neutropeni forbundet med feber eller infektion, eller hvis behandling er blevet udskudt på grund af neutropeni, bør dosis reduceres med 0,25 mg/m2/dag til 1,25 mg/m2/dag (eller derefter om nødvendigt ned til 1,0 mg/m2 /dag).
Spanish: Cada vial unidosis de 1 ml contiene 3 mg de topotecan.
Danish: Hvert enkeltdosishætteglas indeholder 3 mg topotecan.
Spanish: En un estudio farmacocinético en pacientes pediátricos con tumores sólidos refractarios, de acuerdo con mielosupresión como toxicidad limitante de dosis, la dosis máxima tolerada (MTD) se estableció en 2,0 mg/m2/día con G-CSF y 1,4 mg/m2/día sin G-CSF (ver sección 5.2).
Danish: På baggrund af den toksiske grænseværdi for myelosuppression blev den maksimalt tolererede dosis (MTD) fastsat til 2,0 mg/m2/dag med GCSF og 1,4 mg/m2/dag uden G-CSF i et farmakokinetisk forsøg hos børn med refraktære solide
Spanish: Para la lista completa de acontecimientos adversos asociados con el uso de cisplatino debe consultarse su ficha técnica completa.
Danish: Cisplatins produktinformation bør konsulteres for en komplet liste over bivirkninger associeret til brugen af
Spanish: Si se elige la reducción de dosis para las pacientes que experimenten neutropenia grave (recuento de neutrófilos menor de 0,5 x 109/l) durante siete días o más, o neutropenia grave asociada con fiebre o infección, o que han tenido un retraso en el tratamiento debido a neutropenia la dosis debe reducirse en un 20 %, hasta 0,60 mg/m2/día, en los siguientes ciclos (que podría reducirse posteriormente hasta 0,45 mg/m2/día si fuese necesario).
Danish: Ved dosisreduktion hos patienter, som oplever alvorlig neutropeni (neutrofiltal < 0,5 x 109/l) i syv dage eller mere, eller alvorlig neutropeni forbundet med feber eller infektion, eller hvis behandling er blevet udskudt på grund af neutropeni, bør dosis reduceres med 20 % til 0,60 mg/m2/dag i de efterfølgende behandlinger (eller derefter om nødvendigt ned til 0,45 mg/m2/dag).
Spanish: La dosis recomendada de topotecan en monoterapia en pacientes con carcinoma de pulmón de célula pequeña y un aclaramiento de creatinina comprendido entre 20 y 39 ml/min es de 0,75 mg/m2/día durante cinco días consecutivos.
Danish: Den rekommanderede topotecandosis ved monoterapi hos patienter med ovariekarcinom eller småcellet lungecancer og en kreatinin-clearance mellem 20 og 39 ml/min er
Spanish: Hazard ratio (95 % I.C.)
Danish: Risikoforhold (95 % C.I.)
Spanish: Sistema de Farmacovigilancia
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
Spanish: El contacto accidental con la piel o los ojos debe tratarse inmediatamente con agua abundante.
Danish: Uforvarende berøring med hud eller øjne skal omgående behandles med rigelige mængder
Spanish: Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o cualquier medicamento a base de plantas.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Spanish: − El personal sanitario no debe manipular este medicamento durante el embarazo.
Danish: Gravide medarbejdere må ikke arbejde med dette lægemiddel.
Spanish: Para la dosis reducida '1,25 mg/m
Danish: For reduceret dosis '1,25 mg/m
Spanish: Para la dosis reducida '0,45 mg/m2'
Danish: For reduceret dosis '0,45 mg/m2'
Spanish: Ácido clorhídrico (E507) (para ajuste del pH)
Danish: De øvrige indholdsstoffer er: saltsyre (E507) (til justering af pH) og vand til
Spanish: Para la dosis reducida '1,0 mg/m2'
Danish: For reduceret dosis '1,0 mg/m2'
Spanish: Para la dosis reducida '0,60 mg/m2'
Danish: For reduceret dosis '0,60 mg/m2'
Spanish: El concentrado de Topotecan Eagle es de color entre amarillo pálido y naranja y contiene 3 mg/ml de topotecan, que es una concentración más alta que la encontrada en otros productos a base de topotecan para perfusión intravenosa.
Danish: Topotecan Eagle koncentratet har en lysegul til orange farve og indeholder 3 mg/ml topotecan, hvilket er en højere koncentration end den, der findes i andre topotecan-midler til intravenøs infusion.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en
Danish: Det er vurderet usandsynligt, at
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de concentrado para solución para perfusión contiene 3 mg de topotecan (en forma de clorhidrato).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml koncentrat til infusionsvæske indeholder 3 mg topotecan (som hydrochlorid).
Spanish: La toxicidad hematológica está relacionada con la dosis, y por tanto, debe controlarse regularmente el recuento sanguíneo completo, incluyendo plaquetas (ver sección 4.2).
Danish: Den hæmatologiske toksicitet er dosisafhængig, og det samlede blodbillede - herunder trombocyttal
Spanish: Para la dosis reducida '1,25 mg/m2'
Danish: For reduceret dosis '1,25 mg/m2'
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Topotecan Eagle el 22 de diciembre de 2011.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Topotecan Eagle den 22 december 2011.
Spanish: El tratamiento puede continuar hasta que la enfermedad se agrave.
Danish: Behandlingen kan fortsætte, indtil
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Topotecan Eagle.
Spanish: En el caso del cáncer de pulmón, se administra Topotecan Eagle todos los días durante cinco días consecutivos, con un intervalo de tres semanas entre el comienzo de cada ciclo.
Danish: Ved behandling af lungekræft gives Topotecan Eagle hver dag i fem dage med et interval på tre uger mellem starten på hvert forløb.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Topotecan Eagle ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Hycamtin.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Topotecan Eagle er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Hycamtin.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Topotecan Eagle.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Topotecan Eagle.
Spanish: Antes de la administración, se deben verificar los niveles en sangre de leucocitos, plaquetas y hemoglobina del paciente, para comprobar que son superiores a determinados niveles mínimos.
Danish: Inden behandlingen bør indholdet af hvide blodlegemer, blodplader og hæmoglobin i patientens blod kontrolleres for at sikre, at det ligger over det fastlagte minimumsniveau.
Spanish: La dosis de Topotecan Eagle dependerá del tipo de cáncer objeto de tratamiento y del peso y la altura del paciente.
Danish: Hvilken dosis Topotecan Eagle, som skal anvendes, afhænger af den pågældende kræfttype og patientens vægt og højde.
Spanish: El tratamiento con Topotecan Eagle debe administrarse bajo la supervisión de un médico experimentado en la aplicación de quimioterapia.
Danish: Behandling med Topotecan Eagle bør kun gives under overvågning af en læge med erfaring i anvendelse af kemoterapi.
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Topotecan Eagle findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Topotecan Eagle, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Topotecan Eagle, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Inhibe la actividad de una enzima, denominada topoisomerasa I, que interviene en la división del ADN.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet topoisomerase I, der medvirker ved delingen af dna.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Topotecan Eagle?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Topotecan Eagle?
Spanish: Topotecan Eagle también presenta una dosis diferente (más elevada) de la empleada en Hycamtin.
Danish: Topotecan Eagle har også en anden (højere) styrke end Hycamtin.
Spanish: Hycamtin, en combinación con cisplatino (otro medicamento anticanceroso) se utiliza también para el tratamiento de mujeres con carcinoma cervical que han recaído tras radioterapia, y en pacientes con enfermedad en fase avanzada (en el estadio IVB: el cáncer se ha propagado más allá del cuello del útero).
Danish: Det anvendes også sammen med cisplatin (et andet lægemiddel mod kræft) til behandling af kvinder med livmoderhalskræft ved tilbagefald af sygdommen efter strålebehandling, og når sygdommen er fremskreden (stadium IVB: kræften har bredt sig fra livmoderhalsen til andre dele af kroppen).
Spanish: Si desea más información, consulte el Resumen de las Características del Producto, que también forma parte del EPAR.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresumeét, der ligeledes er en del af denne EPAR.
Spanish: La empresa presentó datos extraídos de la bibliografía publicada sobre topotecán .
Danish: Virksomheden har fremlagt data fra faglitteraturen om topotecan.
Spanish: Mientras que el medicamento de referencia, Hycamtim, está disponible en forma de polvo que se disuelve en un concentrado, Topotecan Eagle se encuentra disponible en forma de concentrado de elaboración rápida.
Danish: Mens referencelægemidlet Hycamtin leveres som et pulver, der benyttes til at fremstille et koncentrat, leveres Topotecan Eagle som et færdigfremstillet koncentrat.
Spanish: Se presenta en forma de concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en una vena).
Danish: Det leveres som et koncentrat, der anvendes til at lave en opløsning, som bruges til infusion (drop i en blodåre).
Spanish: ¿Cómo se usa Topotecan Eagle?
Danish: Hvordan anvendes Topotecan Eagle?
Spanish: Cuando se usa con cisplatino en el cáncer cervical, Topotecan Eagle se administra en forma de perfusión los días primero, segundo y tercero (el cisplatino se administra solo el primer día).
Danish: Når Topotecan Eagle anvendes sammen med cisplatin til behandling af livmoderhalskræft, indgives det som en infusion på dag 1, 2 og 3 (cisplatin gives på dag 1).
Spanish: Cuando se bloquea la enzima, las hebras de ADN se rompen, lo que evita que las células cancerosas puedan dividirse y terminen por morir.
Danish: Dette forhindrer kræftcellerne i at dele sig, så de til sidst dør.
Spanish: El principio activo de Topotecan Eagle, el topotecán, es un medicamento anticanceroso que pertenece al grupo de «inhibidores de la topoisomerasa».
Danish: Det aktive stof i Topotecan Eagle, topotecan, er et lægemiddel mod kræft, der tilhører gruppen af ‘topoisomerasehæmmere'.
Spanish: No fue necesario realizar más estudios con pacientes, ya que Topotecan Eagle se administra mediante perfusión y contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Hycamtin.
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Topotecan Eagle indgives ved infusion og indeholder det samme aktive stof
Spanish: Topotecan Eagle es un medicamento que contiene el principio activo topotecán.
Danish: Topotecan Eagle er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof topotecan.
Spanish: Topotecan Eagle actúa también sobre las células no cancerosas, lo que provoca efectos secundarios.
Danish: Topotecan Eagle påvirker også andre celler end kræftcellerne, hvilket
Spanish: Podría ser necesario ajustar las dosis o administrar otros medicamentos si el nivel de leucocitos sigue siendo particularmente bajo.
Danish: Hvis antallet af hvide blodlegemer bliver ved med at være særdeles lavt, kan det være nødvendigt at justere dosis af dette lægemiddel eller give patienten andre lægemidler.
Spanish: Dado que Topotecan Eagle es un medicamento genérico, se considera que sus beneficios y los riesgos asociados son los mismos que los del medicamento de referencia.
Danish: Da Topotecan Eagle er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at
Spanish: Topotecan Eagle es un «medicamento anticancerígeno».
Danish: Topotecan Eagle er et lægemiddel mod kræft.
Spanish: Se utiliza en monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico recidivante (que ha reaparecido) Se utiliza cuando no es recomendable repetir el tratamiento original.
Danish: Det anvendes som eneste lægemiddel til behandling af patienter med tilbagefald af småcellet lungekræft (hvor kræften er kommet tilbage).
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold
Spanish: Número de la UE Nombre Dosis
Danish: EU-nummer
Spanish: Las reacciones fueron leves y en general no requirieron tratamiento específico.
Danish: Reaktionerne har været milde og har generelt ikke krævet speciel behandling.
Spanish: Resultados del estudio GOG-0179
Danish: Resultater fra studie GOG-0179
Spanish: Se considera improbable que este aumento tenga relevancia clínica.
Danish: Det anses for usandsynligt, at denne stigning har klinisk relevans.
Spanish: Supervivencia (meses)
Danish: Overlevelse (måneder)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10 de junio 2010 Fecha de la última renovación: 28 de mayo 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse:10 juni 2010 Dato for seneste fornyelse: 28 maj 2015
Spanish: Esto puede suponer un riesgo para la vida.
Danish: Dette kan være livstruende.
Spanish: En algunos casos puede ser necesario hacerle una transfusión de sangre.
Danish: I nogle tilfælde kan det blive nødvendigt med en blodtransfusion.
Spanish: El promedio de la vida media aumentó de 1,9 a 4,9 horas.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid steg fra 1,9 time til 4,9 timer.
Spanish: Si se tolera bien, el tratamiento puede continuar hasta la progresión de la enfermedad (ver sección 4.8 y 5.1).
Danish: Hvis behandlingen tåles godt, kan den fortsættes, indtil sygdommen progredierer (se afsnit 4.8 og 5.1).
Spanish: • si su recuento de células sanguíneas es muy bajo.
Danish: • hvis dine blodtal er for lave.
Spanish: La eliminación de topotecán se ha investigado sólo parcialmente en humanos.
Danish: Elimineringen af topotecan er kun delvist undersøgt hos mennesker.
Spanish: Este medicamento es para un solo uso.
Danish: Denne medicin er til engangsbrug.
Spanish: 1316 BN, Almere The Netherlands
Danish: 1316 BN, Almere Holland eller
Spanish: Efectos adversos graves: informe a su médico
Danish: Alvorlige bivirkninger: Tal med lægen
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), y no conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Hyppigheden defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ogikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Antes de que le administren este medicamento, su médico necesita saber:
Danish: Inden du får denne medicin, skal din læge vide:
Spanish: Hable con su médico para que le aconseje sobre cómo minimizar el riesgo de sangrado.
Danish: Tal med din læge om, hvordan du mindsker risikoen for blødning.
Spanish: La dosis de topotecán que usted reciba será calculada por su médico a partir de:
Danish: Den dosis af topotecan, som du vil få, vil blive beregnet af din læge, og afhænger af:
Spanish: El volumen de distribución disminuyó ligeramente y, por tanto, la vida media sólo se incrementó en un 14%.
Danish: Distributionsvolumenet var let nedsat, hvorved halveringstiden kun steg med 14 %.
Spanish: Un médico o enfermera le administrará topotecán como una perfusión en su brazo que dura unos 30 minutos.
Danish: En læge eller sygeplejerske vil give dig topotecan i din arm som en infusion, der varer omkring 30 minutter.
Spanish: Raramente, esto puede derivar en un sangrado más grave (hemorragia).
Danish: I sjældnere tilfælde kan det medføre en mere alvorlig blødning (hæmorrhagi).
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en elperfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución deun hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Spanish: Esto puede dar lugar a un sangrado grave a partir de heridas relativamente pequeñas como pequeños cortes.
Danish: Det kan medføre svær blødning fra relativt små skader som f.eks. et mindre snitsår.
Spanish: La actividad antitumoral se demostró principalmente en pacientes con neuroblastoma.
Danish: Der blev primært påvist antitumoraktivitet hos patienter med neuroblastom.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida La frecuencia de algunos efectos adversos es no conocida (efectos a partir de notificaciones espontáneas y la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt Hyppigheden af nogle bivirkninger er ikke kendt (hændelser fra spontane rapporteringer, og hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data):
Spanish: La vida media de topotecán se incrementó en un 30 %, pero no se observó un cambio evidente en el volumen de distribución.
Danish: Topotecans halveringstid steg med ca. 30 %, men der blev ikke set nogen sikker ændring i distributionsvolumenet.
Spanish: • el tamaño de su cuerpo (superficie corporal medida en metros cuadrados)
Danish: • din legemsstørrelse (overfladeareal, målt i kvadratmeter ).
Spanish: En estos estudios no se observaron diferencias claras en la farmacocinética de topotecán entre niños, adolescentes y adultos jóvenes con tumores sólidos o leucemia, pero los datos son demasiado limitados para extraer conclusiones definitivas.
Danish: I disse studier var der ingen synlige forskelle i topotecans farmakokinetik hos børn, unge og yngre voksne med solide tumorer eller leukæmi, men der er for få data til en definitiv konklusion.
Spanish: • Dolor leve e inflamación en el lugar de la inyección.
Danish: • Lette smerter og betændelse på injektionsstedet
Spanish: Tras la apertura del vial, el producto debe emplearse inmediatamente.
Danish: Efter åbning skal produktet anvendes straks.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción farmacocinética in vivo en seres humanos.
Danish: Der er ikke udført in vivo farmakokinetiske interaktionsstudier på mennesker.
Spanish: Puede provocar daños en el feto, antes, durante o después del tratamiento.
Danish: Et ufødt barn kan blive skadet før, under eller lige efter behandlingen.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Danish: Der er ikke foretaget studier om virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, Topotecán Hospira puede ser usado hasta 24 horas después cuando se almacena en la nevera (protegido de la luz) o a temperatura ambiente (en condiciones normales de luz de día).
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, kan Topotecan Hospira anvendes i op til 24 timer ved opbevaring i køleskab (beskyttet mod lys) eller ved stuetemperatur (ved normale dagslys betingelser).
Spanish: Es importante evaluar de forma precisa el estado de actividad del paciente en el momento de administrar la terapia, de modo que se asegure que los pacientes no se hayan deteriorado a PS 3.
Danish: Det er vigtigt at vurdere performance status omhyggeligt ved påbegyndelse af behandlingen for at sikre, at patienternes performance status ikke forværres til PS 3.
Spanish: Instrucciones para la conservación, empleo, manipulación y eliminación de Topotecán Hospira
Danish: Opbevaring, brug, håndtering og bortskaffelse af Topotecan Hospira
Spanish: Topotecán no inhibe las enzimas P450 humanas (ver sección 5.2).
Danish: Topotecan hæmmer ikke humane P450-enzymer (se afsnit 5.2).
Spanish: Las medianas de supervivencia en los dos grupos fueron de 25,0 y 24,7 semanas respectivamente.
Danish: Den mediane overlevelse for de to grupper var hhv. 25,0 og 24,7 uger.
Spanish: No se recomienda su uso.
Danish: Bør ikke bruges.
Spanish: Topotecán alcanzó también un alto volumen de distribución, cerca de 132 l (DE 57) y una vida media relativamente corta de 2-3 horas.
Danish: Topotecan havde ligeledes et højt distributionsvolumen på omkring 132 l (SD 57) og en relativ kort halveringstid på 2-3 timer.
Spanish: Los residuos líquidos pueden eliminarse con grandes cantidades de agua
Danish: Flydende affaldsmateriale kan skylles ud i vasken med rigelige mængder vand.
Spanish: La neutropenia y la trombocitopenia debe ser controlada.
Danish: Neutropeni og trombocytopeni skal behandles.
Spanish: Su médico le dirá si éste es su caso, basándose en los resultados de su último análisis de sangre.
Danish: Det får du at vide af din læge på baggrund af resultaterne af din sidste blodprøve.
Spanish: La comparación de los parámetros farmacocinéticos no sugirió ningún cambio en la farmacocinética durante los cinco días de tratamiento.
Danish: En sammenligning af de farmakokinetiske parametre tydede ikke på farmakokinetiske ændringer i løbet af de 5 doseringsdage.
Spanish: La neutropenia grave duró más de siete días en el 11% de los ciclos.
Danish: Svær neutropeni varede længere end syv dage i 11 % af alle behandlingsserier.