FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Când se utilizează un burete de gelatină umed, se aplică un strat subțire de Raplixa pe burete imediat anterior aplicării pe zona de hemoragie.
Bulgarian: Когато се използва навлажнена желатинова гъба, върху нея трябва да се нанесе тънък слой Raplixa непосредствено преди прилагането на мястото на кървене.
Romanian: În ciuda acestor măsuri, când sunt administrate medicamente derivate din sânge/plasmă umană, nu se poate exclude complet posibilitatea transmiterii unor agenți infecțioși.
Bulgarian: Независимо от това, когато се прилагат лекарствени продукти, получени от човешка кръв или плазма, не може изцяло да се изключи вероятността за предаване на инфекциозни агенти.
Romanian: În cazuri rare, la pacienții tratați cu produse de etanșare/hemostatice pe bază de fibrină pot apărea hipersensibilitate sau reacții alergice (care pot include angioedem, senzații de arsură şi înțepături la locul de aplicare, bronhospasm, frisoane, hiperemie facială, urticarie generalizată, cefalee, papule urticariene, hipotensiune arterială, letargie, greață, senzație de neliniște, tahicardie, senzație de apăsare în piept, furnicături, vărsături, respirație șuierătoare); aceste reacții au evoluat până la anafilaxie severă.
Bulgarian: Свръхчувствителност или алергични реакции (които могат да включват ангиоедем, парене и смъдене на мястото на приложение, бронхоспазъм, втрисане, зачервяване, генерализирана уртикария, главоболие, уртикария, хипотония, летаргия, гадене, безпокойство, тахикардия, стягане в гърдите, изтръпване, повръщане, хрипове) могат да настъпят в изолирани случаи при пациенти, лекувани с фибринови лепила/хемостатични средства; тези реакции са прогресирали до тежка форма на анафилаксия.
Romanian: Raplixa este indicat numai pentru administrare lezională.
Bulgarian: Raplixa е показан само за приложение върху лезия.
Romanian: Există trei metode de aplicare: aplicarea directă de Raplixa pe țesutul sângerând urmată de aplicarea buretelui de gelatină, sau aplicarea inițială de Raplixa pe un burete de gelatină și aplicarea buretelui pe țesutul sângerând, sau aplicarea pulberii Raplixa utilizând dispozitivul RaplixaSpray, urmată de aplicarea buretelui de gelatină.
Bulgarian: Има три начина на приложение: пряко приложение на Raplixa върху мястото на кървене и след това се нанася върху желатиновата гъба; прахът се нанася първо върху желатиновата гъба и след това се оставя на мястото на кървене; или нанасяне на спрей с помощта на устройство RaplixaSpray, последвано желатинова гъба.
Romanian: Rar, se pot dezvolta anticorpi la componentele produselor de etanșare/hemostatice pe bază de fibrină.
Bulgarian: Антитела към компоненти на фибриново лепило/хемостатични продукти се развиват рядко.
Romanian: Acest eveniment pare să fie legat de utilizarea dispozitivelor tip spray la presiuni mai mari decât cele recomandate și/sau în imediata apropiere a suprafeței țesutului.
Bulgarian: Изглежда това събитие е свързано с употребата на спрейустройства при налягане, по-високо от препоръчителното и/или в непосредствена близост до тъканната повърхност.
Romanian: SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Romanian: • S-a demonstrat numai că Raplixa oprește hemoragiile în chirurgia practicată prin incizie (chirurgie deschisă).
Bulgarian: Употребата на Raplixa е показана само като средство за спиране на кървенето по време на операция, която извършва чрез разрез (открита операция).
Romanian: Raplixa poate fi utilizat numai de către chirurgi cu experiență, care au fost instruiți cum să utilizeze Raplixa.
Bulgarian: Само опитни хирурзи, обучени да използват Raplixa, могат да използват Raplixa.
Romanian: Raplixa a fost studiat la pacienți în timpul intervențiilor chirurgicale la nivelul coloanei vertebrale, intervențiilor chirurgicale vasculare, intervențiilor chirurgicale la nivelul țesuturilor moi și rezecției hepatice.
Bulgarian: Raplixa е проучвана при пациенти, подложени на операция на гръбначния стълб, сърдечносъдова операция, операция на меките тъкани и резекция на черния дроб.
Romanian: Raplixa este un amestec premixat, gata de utilizare, de trombină și fibrinogen, furnizat sub formă de pulbere uscată pentru etanșare pe bază de fibrină, într-un flacon din sticlă conținând 0,5, 1 sau 2 g de Raplixa, aplicat la locul hemoragiei chirurgicale direct din flacon sau utilizând dispozitivul de aplicare RaplixaSpray.
Bulgarian: Raplixa е предварително смесена, готова за употреба смес от тромбин и фибриноген, доставена като готово за употреба фибриново лепило под формата на сух прах в стъклен флакон, съдържащ 0,5 g, 1 g или 2 g Raplixa, която се прилага на хирургично място на кървене направо от флакона или с помощта на спрей-устройството RaplixaSpray.
Romanian: Acest eveniment pare să fie legat de utilizarea dispozitivului tip spray la presiuni mai mari decât cele recomandate și/sau în imediata apropiere a suprafeței țesutului.
Bulgarian: Изглежда това събитие е свързано с употребата на спрей-устройство при налягане, по-високо от препоръчителното, и/или в непосредствена близост до тъканната повърхност.
Romanian: Aplicarea prin pulverizare a Raplixa se utilizează numai dacă este posibilă evaluarea cu exactitate a distanței de pulverizare.
Bulgarian: Raplixa трябва да се прилага като спрей, само ако е възможно правилно да се прецени разстоянието на прилагане.
Romanian: Se scot flaconul și dispozitivul din pungile lor menținând sterilitatea.
Bulgarian: Извадете флакона и устройството от съответните торбички без да нарушавате стерилността.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile şi intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Romanian: Mărime ambalaj Raplixa
Bulgarian: Размер на опаковката на Raplixa
Romanian: Raplixa trebuie utilizat în combinație cu un burete de gelatină aprobat (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Raplixa трябва да се използва в комбинация с одобрената желатинова гъба (вж.
Romanian: Trehaloză, Clorură de calciu, Albumină umană, Clorură de sodiu, Citrat de sodiu, Hidroclorură de L-arginină
Bulgarian: Трехалоза, Калциев хлорид, Човешки албумин, Натриев хлорид, Натриев цитрат, L-аргининов хидрохлорид
Romanian: Raplixa trebuie utilizat întrun interval de 2 ore de la deschiderea flaconului.
Bulgarian: Raplixa трябва да се използва в срок от 2 часа след отварянето на флакона.
Romanian: Clorură de sodiu Citrat de sodiu Hidroclorură de L-arginină
Bulgarian: Натриев хлорид Натриев цитрат L-аргининов хидрохлорид
Romanian: Alte informații
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
Romanian: Dispozitivul RaplixaSpray se conectează la regulatorul de presiune RaplixaReg, și în felul acesta la sursa de gaz medical, la o valoare a presiunii de 1,5 bar (22 psi).
Bulgarian: Устройството RaplixaSpray се свързва с регулатора на налягането RaplixaReg и по този начин с подаването на медицински газ с настройка за налягане 1,5 бара (22 psi).
Romanian: Flaconul și dispozitivul RaplixaSpray se scot din pungile lor menținând sterilitatea.
Bulgarian: Флаконът и устройството RaplixaSpray се изваждат от съответните торбички без да се нарушава стерилността.
Romanian: Cum să utilizați Raplixa
Bulgarian: Какво съдържа Raplixa
Romanian: Raplixa nu trebuie utilizat ca adeziv intestinal (anastomoze gastro-intestinale).
Bulgarian: Raplixa не трябва да се използва като лепило при гастроинтестинални анастомози.
Romanian: Se conectează dispozitivul RaplixaSpray la regulatorul de presiune a aerului sau la regulatorul de presiune a CO2 RaplixaReg, și în felul acesta la sursa de aer sau gaz CO2 medical, la o valoare a presiunii de 1,5 bar (22 psi).
Bulgarian: Свържете устройството RaplixaSpray с регулатора на въздушното налягане RaplixaReg или с регулатора на налягането на CO2 и по този начин подайте въздух за медицински цели или CO2, с настройка за налягане 1,5 бара (22 psi).
Romanian: Raplixa pulbere pentru etanșare
Bulgarian: Raplixa прах за тъканно лепило
Romanian: Aplicare directă urmată de burete de gelatină
Bulgarian: Пряко приложение, последвано от желатинова гъба
Romanian: • Cerința de a usca plaga folosind tehnici standard (aplicarea intermitentă a compreselor,
Bulgarian: Изискване за подсушаване на раната чрез стандартни техники (например чрез интермитентно прилагане на компреси, тампони, употреба на аспирационни устройства) преди използването
Romanian: Raplixa este o pulbere uscată albă, premixată, gata de utilizare, sterilă, furnizată într-un flacon din sticlă conținând 0,5, 1 g sau 2 g.
Bulgarian: Как изглежда Raplixa и какво съдържа опаковката Raplixa е готов за употреба, предварително смесен, стерилен бял сух прах, доставен във флакони, съдържащи 0,5 g, 1 g или 2 g
Romanian: Se utilizează dispozitivul RaplixaSpray pentru a pulveriza pulberea pe zona de hemoragie, aplicând apoi buretele de gelatină (vezi instrucțiunile de utilizare pentru dispozitivul RaplixaSpray și buretele de gelatină).
Bulgarian: Устройството RaplixaSpray се използва за прилагане на праха като спрей върху мястото на кървене и след това се поставя желатиновата гъба (вж. указанията за употреба на устройството RaplixaSpray и желатиновата гъба).
Romanian: A nu se aplica intravascular.
Bulgarian: Да не се прилага интраваскуларно.
Romanian: • Cerința de a monitoriza îndeaproape tensiunea arterială, pulsul, saturația oxigenului, și a presiunii parțiale a CO2 în aerul terminal-expirator la pulverizarea produsului, în caz de
Bulgarian: Изискване за непосредствено проследяване на кръвното налягане, пулса, кислородното насищане и стойностите на CO2 в издишания въздух при прилагане на продукта като спрей,
Romanian: Au existat cazuri de embolie aeriană sau gazoasă cu potențial letal din cauza utilizării dispozitivelor tip spray care folosesc regulator de presiune pentru a administra produse de etanșare/hemostatice pe bază de fibrină.
Bulgarian: Наблюдавана е животозастрашаваща въздушна или газова емболия при употреба на спрейустройства с регулатор на налягането за прилагане на фибринови лепила/хемостатични продукти.
Romanian: Raplixa nu se aplică intravascular.
Bulgarian: Raplixa не трябва да се прилага интраваскуларно.
Romanian: Raplixa împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Raplixa
Romanian: Se atașează flaconul la dispozitiv răsturnând dispozitivul peste flaconul drept și împingând flaconul în locașul lui.
Bulgarian: Свържете флакона към устройството, като обърнете устройството върху изправения флакон и притиснете флакона на мястото му.
Romanian: Măsurile luate pentru fabricarea fibrinogenului și trombinei sunt considerate eficiente contra virusurilor cu capsulă lipidică, cum sunt HIV (virusul imunodeficienței umane), virusul hepatitei B și virusul hepatitei C. Măsurile luate pot avea o eficacitate limitată contra virusului hepatitei A și parvovirusului B19 (care cauzează boala a cincea).
Bulgarian: Мерките, предприети при производството на фибриноген и тромбин, се считат за ефективни при вируси с липидна обвивка, като например HIV (човешкия имунодефицитен вирус), вируса на хепатит
Romanian: Distanța de pulverizare de la suprafața țesutului și presiunea trebuie să fie în intervalele recomandate de fabricant (vezi tabelul de la pct. 6.6 pentru presiune și distanță).
Bulgarian: Разстоянието до тъканта и налягането, при прилагане като спрей, трябва да са в обхвата, препоръчан от производителя (вж.
Romanian: Monomerii de fibrină se agregă și formează un cheag de fibrină.
Bulgarian: Фибриновите мономери агрегират и образуват фибринов съсирек.
Romanian: Pulberea se va aplica direct din flacon pe zona de hemoragie, apoi se va aplica pe un burete de gelatină, marcat CE, tăiat la dimensiunea dorită, și se va aplica presiune manuală cu un tifon steril.
Bulgarian: Прахът се прилага направо от флакона върху площта на кървене и след това се нанася върху желатиновата гъба с СЕ маркировка, изрязана до подходящите размери, и се притиска с ръка със стерилна марля.
Romanian: Nu utilizați Raplixa: - dacă sunteți alergic la fibrinogen uman, trombină umană sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - direct în interiorul unui vas de sânge; - în proceduri endoscopice (proceduri care utilizează un endoscop pentru vizualizarea organelor interne) sau în chirurgia laparoscopică; - ca adeziv pentru fixarea bandajelor; - ca adeziv intestinal (anastomoze gastrointestinale).
Bulgarian: - директно в кръвоносен съд - при ендоскопски процедури (процедури, при които се използва ендоскоп за оглед на вътрешните органи) или лапароскопска операция - като лепило за поставяне на пластири - като лепило за черва (гастроинтестинални анастомози) - при тежко артериално кървене
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Bulgarian: Начин на приложение и път на въвеждане
Romanian: Înainte de aplicarea Raplixa, suprafața leziunii trebuie uscată cu tehnici standard (de ex.
Bulgarian: Преди прилагането на Raplixa, повърхността на раната трябва да се подсуши със стандартни техники (например с интермитентно прилагане на компреси, тампони, употреба на аспирационни устройства).
Romanian: D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Romanian: Aplicare prin pulverizare utilizând dispozitivul RaplixaSpray urmat de burete de gelatină Utilizați Raplixa cu dispozitivul RaplixaSpray.
Bulgarian: Нанасяне на спрей с помощта на устройство RaplixaSpray, последвано от желатинова гъба
Romanian: Presiune de pulverizare recomandată
Bulgarian: Препоръчителн о налягане при нанасяне като спрей
Romanian: S-au produs evenimente cu potențial letal din cauza utilizării altor dispozitive tip spray care folosesc regulator de presiune pentru a administra alte produse de etanșare pe bază de fibrină.
Bulgarian: При употребата на други спрей-устройства, които включват регулатор на налягането, за прилагане на други фибринови лепила са настъпвали животозастрашаващи събития.
Romanian: Utilizarea unei combinații alcătuite din
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА
Romanian: Când pulverizați Raplixa, trebuie monitorizate modificările tensiunii arteriale, pulsului, saturației oxigenului și a presiunii parțiale a CO2 în aerul terminal - expirator din cauza posibilității apariției emboliei aeriene sau gazoase.
Bulgarian: При прилагане на Raplixa като спрей трябва да се наблюдават промените в кръвното налягане, пулса, кислородното насищане и стойностите на CO2 в издишания въздух, поради вероятността от настъпване на въздушна или газова емболия.
Romanian: Pentru administrare lezională
Bulgarian: За прилагане върху лезия
Romanian: Dacă din greșeală medicamentul se aplică intravascular, pot apărea complicații tromboembolice potențial letale.
Bulgarian: Могат да настъпят животозастрашаващи тромбоемболични усложнения, ако препаратът неволно се приложи интраваскуларно.
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută + 2 ace
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 2 игла
Romanian: În acest scop, s-a utilizat următoarea clasificare:
Bulgarian: За тази цел е използвана следната класификация:
Romanian: În astfel de cazuri se recomandă
Bulgarian: При такива случаи се препоръчва
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Bulgarian: То може да им навреди, въпреки че техните симптоми са същите като Вашите.
Romanian: Populaţia de pacienţi IMP24011
Bulgarian: Популация пациенти IMP24011
Romanian: Nu trebuie să atingeţi această zonă.
Bulgarian: Не трябва да докосвате тази повърхност.
Romanian: Volumul de soluţie care trebuie injectată se calculează după cum urmează:
Bulgarian: Количеството, което трябва да се инжектира се изчислява по следния начин:
Romanian: Durata tratamentului este de 12 săptămâni.
Bulgarian: Продължителността на лечението е 12 седмици.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat numai dacă se observă un răspuns adecvat.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи само, ако се наблюдава достатъчен отговор.
Romanian: Este important ca mâinile precum şi toate obiectele utilizate să fie cât mai
Bulgarian: Важно е ръцете Ви, както и предметите, които използвате да бъдат
Romanian: De asemenea, pacienţii trebuie sfătuiţi să-şi informeze partenerii de viaţă sau pe cei care îi îngrijesc de tratamentul pe care îl urmează, deoarece ei pot observa simptome de care pacienţii nu sunt conştienţi.
Bulgarian: Също така, пациентите трябва да бъдат съветвани да информират своите партньори или хората, които се грижат за тях, за своето лечение, тъй като те могат да забележат симптоми, които пациентите не усещат.
Romanian: Trageţi foarte uşor pistonul înapoi.
Bulgarian: Издърпайте много леко буталото назад.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Raptiva la copii sub 18 ani datorită absenţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea administrării acesteia.
Bulgarian: Употребата на Raptiva не се препоръчва при деца под 18 години, поради липса на данни относно безопасността и ефикасността.
Romanian: Aceste reacţii au fost, în mare măsură, uşoare până la moderate.
Bulgarian: В поголямата си част тези реакции са били леки до умерени по тежест.
Romanian: • Febră sau dacă credeţi că aveţi o infecţie.
Bulgarian: Повишена температура или ако смятате, че имате инфекция.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Raptiva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Винаги използвайте Raptiva точно както Ви е казал лекар.
Romanian: Soluţia trebuie reconstituită în maximum 5 minute.
Bulgarian: Разтворът трябва да се получи за не повече от 5 минути.
Romanian: Efectul tratamentului [IÎ 95%]
Bulgarian: Ефект от лечението [95% CI]
Romanian: Injectaţi sub piele, aşa cum aţi fost învăţat.
Bulgarian: Инжектирайте под кожата, така както са Ви инструктирали.
Romanian: - Puteţi face foarte uşor infecţii.
Bulgarian: - Може да развиете инфекции по-лесно.
Romanian: Nici unul dintre aceste simptome nu a fost sever şi mai puţin de 5% au fost considerate severe.
Bulgarian: Нито една от тези реакции не е била сериозна и по-малко от 5% са определени като тежки.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc şi se leagă de alte proteine specifice ale corpului uman.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които разпознават и се свързват към други специфични протеини на човешкото тяло.
Romanian: Datele în cazul tratamentului de lungă durată (mai mult de 12 săptămâni) au fost obţinute de la 4311 pacienţi în studii deschise necontrolate.
Bulgarian: Данни от дългосрочно лечение (над 12 седмици) са получени от 4311 пациенти в открито неконтролирано проучване.
Romanian: Locurile de injectare trebuie alternate.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се сменят.
Romanian: Acum sunteţi gata să alegeţi şi să pregătiţi locul de injectare.
Bulgarian: Вече сте готови да изберете и да подготвите мястото на инжектиране.
Romanian: Efalizumab a
Bulgarian: Ефализумаб a
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă examineze mai atent şi vă poate cere să efectuaţi teste de sânge.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви изследва по-обстойно и да поиска от Вас да си направите кръвни проби.
Romanian: Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
Romanian: Infecţiile sunt foarte frecvente.
Bulgarian: Инфекциите са често срещани.
Romanian: Dacă apare sânge în seringă înseamnă că acul a pătruns într-un vas de sânge.
Bulgarian: Ако в спринцовката се появи кръв, това означава, че иглата е влязла в кръвоносен съд.
Romanian: • Aruncaţi toate obiectele utilizate:
Bulgarian: Изхвърлете на всички употребени части:
Romanian: De aceea, dacă sunteţi gravidă, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Затова ако сте бременна, незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Romanian: Injecţia poate fi autoadministrată sau administrată de către o altă persoană, de exemplu un membru al familiei sau medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Инжекцията може да се постави от самия пациента или от друго лице, например член от семейството или от Вашия лекар.
Romanian: Peste 600 pacienţi au fost trataţi pentru mai mult de 1 an, incluzând 166 pacienţi trataţi pentru mai mult de 2 ani şi până la 3 ani.
Bulgarian: Над 600 пациенти са лекувани повече от 1 година, включително 166 пациенти, лекувани над 2 до 3 години.
Romanian: Întrebaţi-vă farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câtă soluţie trebuie să injectaţi.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество трябва да инжектирате.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe în ceea ce priveşte profilul de siguranţă sau eficacitate între pacienţii vârstnici (≥ 65 ani) şi cei mai tineri.
Bulgarian: Няма разлика в профила на безопасност и ефикасност при пациенти в напреднала възраст (>65 години) и при по-млади пациенти.
Romanian: Patru dintre aceşti pacienţi au prezentat semne clinice de trombocitopenie.
Bulgarian: Четирима от тези пациенти са имали клинични симптоми на тромбоцитопения.
Romanian: Raptiva se injectează numai sub piele (subcutanat).
Bulgarian: Raptiva се инжектира само под кожата (подкожно).
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea efalizumab la femeile gravide.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на ефализумаб при бременни жени.
Romanian: De aceea, datele convenţionale de siguranţă non-clinică a administrării medicamentului sunt limitate şi nu permit evaluarea amănunţită a profilului de siguranţă.
Bulgarian: Поради това конвенционалните неклинични данни за безопасност са ограничени и не позволяват да се направи пълна оценка на безопасността на продукта.
Romanian: Al. Jerozolimskie 178 02-486 Warszawa Polska
Bulgarian: Jerozolimskie 178 02-486 Warszawa Polska
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare selective, codul ATC: L04AA21
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: селективен имуносупресивен агент, ATC код: L04AA21
Romanian: În ambele cazuri, pacienţii s-au vindecat complet, fără sechele.
Bulgarian: И в двата случая пациентите са се възстановили напълно без последици.
Romanian: În general, aceste modificări care se pot asocia cu utilizarea Raptiva, pot fi detectate numai
Bulgarian: Тези промени, които могат да се свържат с употребата на Raptiva, обикновено могат се отчитат само чрез
Romanian: Nu injectaţi, ci scoateţi acul şi repetaţi injectarea.
Bulgarian: Не инжектирайте, а изтеглете иглата и повторете процедурата с инжектирането.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vau sfătuit deja unde să injectaţi medicamentul.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра вече ще са Ви посъветвали къде да си поставите инжекцията.
Romanian: Reacţii la locul de injectare
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектира не
Romanian: Utilizarea la vârstnici (≥ 65 ani)
Bulgarian: Приложение при хора в напреднала възраст (≥ 65 години)
Romanian: * Efalizumabul utilizat în studiu este produsul fabricat de Genentech
Bulgarian: * Използваният в проучването продукт ефализумаб е произведен от компанията Genentech
Romanian: În general, reconstituirea durează mai puţin de 5 minute.După ce pulberea s-a dizolvat, verificaţi dacă soluţia injectabilă obţinută prezintă particule sau modificări de culoare.
Bulgarian: Обикновено разтварянето отнема по-малко от 5 минути.След като прахът се разтвори, проверете дали полученият разтвор съдържа видими частици и дали има промяна в цвета.
Romanian: Dacă administraţi Raptiva, vă rugăm să citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni pe care apoi să le
Bulgarian: Ако прилагате Raptiva самостоятелно, моля прочетете следните инструкции внимателно и ги
Romanian: În general, se ştie că imunoglobulinele traversează bariera feto-placentară.
Bulgarian: По принцип е известно, че имуноглобулините преминават плацентарната бариера.
Romanian: Ca toate medicamentele, Raptiva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: Както всички лекарства, Raptiva може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги
Romanian: Aceleaşi rezultate au fost confirmate la pacienţii care nu au corespuns indicaţiilor altor terapii sistemice (vezi, mai jos, Tabelul 1).
Bulgarian: Същите резултати са потвърдени при пациенти, които са били неподходящи за други системни терапии (вж. табл. 1 по-долу).