FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jede Aptivus Kapsel enthält 250 mg des Wirkstoffes Tipranavir.
Spanish: Cada cápsula de Aptivus contiene 250 mg del principio activo tipranavir.
German: Im Allgemeinen wird nicht empfohlen, Aptivus in Kombination mit Ritonavir zusammen mit Verhütungsmitteln zum Einnehmen oder mit einer Hormonersatztherapie anzuwenden.
Spanish: En general no se recomienda utilizar Aptivus, con ritonavir, junto con anticonceptivos orales o tratamiento hormonal sustitutivo (THS).
German: Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg 2 x täglich
Spanish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
German: Wenn Aptivus/Ritonavir gleichzeitig mit Telaprevir angewendet wird, könnte eine Aboder Zunahme der TelaprevirExposition zu erwarten sein.
Spanish: Cuando se administra de forma conjunta Aptivus/ritonavir con telaprevir, se puede esperar una disminución o un incremento de la exposición a telaprevir.
German: Daher soll Aptivus bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A) mit Vorsicht und unter verstärkter Überwachung angewendet werden.
Spanish: Por tanto, Aptivus se debe utilizar con precaución, y con una frecuencia de monitorización incrementada, en pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh clase A).
German: Alle Patienten * Patienten ohne ENF-Behandlung und mit ENF vorbehandelte Patienten, die mit ENF weiterbehandelt wurden ** Mutationen der HIV-Protease in den Codons L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D oder I84V Abkürzungen: ENF: Enfuvirtid; TPV/r: Tipranavir in Kombination mit Ritonavir
Spanish: Todos los pacientes * Incluye pacientes que no han recibido ENF y aquellos tratados previamente y que continuaron con ENF ** Mutaciones en la proteasa VIH en las posiciones L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D or I84V ENF Enfuvirtida; TPV/r Tipranavir con ritonavir
German: Wenn Aptivus mit Ritonavir zusammen mit parenteral angewendetem Midazolam angewendet wird, ist eine engmaschige Überwachung auf Anzeichen von Atemdepression und/oder verlängerter Sedierung angezeigt.
Spanish: Si Aptivus con ritonavir se administra conjuntamente con midazolam parenteral, debe iniciarse una monitorización exhaustiva para la depresión respiratoria y/o sedación prolongada, además debe considerarse un ajuste de la dosis.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an den Arzt Ihres Kindes oder Ihren Apotheker.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte al médico o farmacéutico de su hijo.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
German: Alle Patienten hatten zuvor mindestens zwei antiretrovirale Behandlungsregime mit ProteaseHemmern erhalten und waren zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie Therapieversager im Hinblick auf das Behandlungsregime mit Protease-Hemmern.
Spanish: Todos los pacientes habían recibido al menos dos regímenes antirretrovirales basados en IP y estaban fracasando con un régimen basado en un IP en el momento de entrar en el ensayo.
German: Aptivus Weichkapseln in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir sollen mit dem Essen eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: Aptivus cápsulas blandas coadministrado con dosis bajas de ritonavir se debe tomar con alimento (ver sección 5.2).
German: Sie müssen Aptivus zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiretroviralen Arzneimitteln einnehmen.
Spanish: Debe tomar Aptivus en asociación con dosis bajas de ritonavir y otros medicamentos antirretrovirales.
German: In den folgenden Tabellen sind die Ausgangswerte zu Studienbeginn sowie die entscheidenden Ergebnisse der Wirksamkeit nach 48 Wochen für diejenigen pädiatrischen Patienten aufgelistet, die Aptivus Kapseln erhielten.
Spanish: Las características basales y los resultados clave de eficacia a las 48 semanas en pacientes pediátricos recibiendo Aptivus cápsulas se muestran en las tablas a continuación.
German: Während der 48-wöchigen Behandlung lag im Tipranavir mit Ritonavir-Arm der Prozentsatz der Patienten mit einer HIV-1-RNA von < 400 Kopien/ml bei 30 %, verglichen mit 14 % im VergleichsProtease-Hemmer/Ritonavir-Arm.
Spanish: Durante las 48 semanas de tratamiento, la proporción de pacientes con RNA de VIH-1<400 copias/ml en el grupo de tipranavir con ritonavir comparado con el grupo de IP comparador/ritonavir fue del 30% y 14% respectivamente, y con RNA de VIH-1<50 copias/ml fue del 23% y 10% respectivamente.
German: Aptivus Lösung zum Einnehmen in Kombination mit niedrig dosierter Ritonavir Lösung zum Einnehmen soll mit dem Essen eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: Aptivus solución oral coadministrado con dosis bajas de ritonavir se debe tomar con alimento (ver sección 5.2).
German: Jede Kapsel enthält 250 mg Tipranavir.
Spanish: Cada cápsula contiene 250 mg de tipranavir.
German: Loperamid Cmax ↓ 61 % Loperamid AUC ↓ 51 %
Spanish: Loperamida 16 mg QD Loperamida Cmax ↓ 61% Loperamida AUC ↓ 51%
German: Die Beurteilung von Nebenwirkungen aus Daten von klinischen HIV-1-Studien basiert auf den Erfahrungen aus allen Phase-II- und Phase-III-Studien mit Erwachsenen (n = 1.397), die mit 2 x täglich 500 mg Tipranavir und 200 mg Ritonavir behandelt wurden.
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas procedentes de los datos del estudio clínico VIH-1 se basa en la experiencia en adultos tratados con una dosis de 500 mg de tipranavir con 200 mg de ritonavir dos veces al día (n=1.397) en todos los ensayos de fase II y III y se relacionan a continuación clasificadas por órganos del sistema y frecuencia según las siguientes categorías:
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und Flecainid, Propafenon oder Metoprolol ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: El uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con flecainida, propafenona o metoprolol está contraindicado (ver sección 4.3).
German: Leber- und Gallenerkrankungen Gelegentlich erhöhte Leberenzyme (ALT, AST), zytolytische Hepatitis, abnormer Leberfunktionstest (ALT, AST), toxische Hepatitis
Spanish: Trastornos hepatobiliares Poco frecuentes aumento de las enzimas hepáticas (ALAT, ASAT), hepatitis citolítica, test de función hepática anormal (ALAT, ASAT), hepatitis tóxica
German: Norethindron Cmax ↔ Norethindron AUC ↑ 27 %
Spanish: Noretindrona Cmax ↔ Noretindrona AUC ↑ 27%
German: Fieber, grippeartige Erkrankung, Unwohlsein
Spanish: Poco frecuentes pirexia, síndrome pseudogripal, malestar
German: Intrakranielle Blutungen (ICH) wurden ausschließlich nach Markteinführung beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Únicamente se observó hemorragia intracraneal (HIC) en la experiencia posterior a la comercialización (ver sección
German: Bei vielen der betroffenen Patienten lagen andere medizinische Umstände vor, oder sie erhielten gleichzeitig andere Arzneimittel, die diese Ereignisse verursacht oder zu ihnen beigetragen haben könnten.
Spanish: Se han descrito hemorragias intracraneales (HICs) fatales y no fatales en pacientes que recibían Aptivus, muchos de los cuales presentaban otras situaciones clínicas o estaban recibiendo medicamentos concomitantes que puede haber provocado o contribuido a estos acontecimientos.
German: Schlaflosigkeit, Schlafstörungen
Spanish: Trastornos psiquiátricos Poco frecuentes insomnio, trastorno del sueño
German: Dehydratation
Spanish: Raros deshidratación
German: Ausgangswert der CD4-Zellen (%)
Spanish: Nivel basal % CD4+ células
German: 1 ml Lösung enthält 100 mg Tipranavir.
Spanish: Cada ml contiene 100 mg de tipranavir.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Etravirin und Aptivus/Ritonavir wird nicht empfohlen.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de etravirina y Aptivus/ritonavir.
German: Die Einnahme von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir soll in einem Abstand von mindestens 2 Stunden zu Antazida erfolgen.
Spanish: La administración de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, y antiácidos debe estar separada por un intervalo de tiempo de al menos dos horas.
German: In dieser Studie wurden nach der gemeinsamen Anwendung von Trazodon und Ritonavir als unerwünschte Ereignisse Übelkeit, Schwindel, Blutdruckabfall und Synkope beobachtet.
Spanish: En este estudio se observaron reacciones adversas tales como náuseas, mareos, hipotensión y síncope tras la administración conjunta de trazodona y ritonavir.
German: Wenn Aptivus Ihrem Kind verschrieben worden ist, beziehen sich alle Informationen in dieser Gebrauchsinformation auf Ihr Kind.
Spanish: Si se le ha recetado Aptivus a su hijo, tenga en cuenta que toda la información de este prospecto está dirigida a su hijo (en este caso, cuando lea "usted" sustitúyalo por "su hijo").
German: Aufgrund theoretischer Überlegungen ist zu erwarten, dass Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir die Konzentration von Pimozid, Sertindol, Quetiapin und Lurasidon erhöht.
Spanish: En base a consideraciones teóricas, se espera que tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, aumente las concentraciones de pimozida, sertindol, quetiapina y lurasidona.
German: Wegen des Stoffwechselprofils und des inhärenten Risikos, Torsades de pointes auszulösen, wird die gleichzeitige Anwendung von Halofantrin oder Lumefantrin und Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir nicht empfohlen.
Spanish: Debido a su perfil metabólico y al riesgo inherente de inducir torsades de pointes, no se recomienda la administración de halofantrina y lumefantrina con Aptivus coadministrado con dosis bajas de ritonavir.
German: Stavudin
Spanish: Stavudina
German: Mono- und Diglyceride der Octan-/Decansäure Sucralose
Spanish: Mono/diglicéridos de ácido caprílico/cáprico Sucralosa
German: Die empfohlene Dosis für Kinder von 2 bis 12 Jahren beträgt 375 mg/m2 Aptivus in Kombination mit
Spanish: La dosis recomendada en niños (de edades entre los 2 y los 12 años) es 375 mg/m2 de Aptivus administrado junto con 150 mg/m 2 de ritonavir, dos veces al día.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aptivus 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen Tipranavir
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aptivus 100 mg/ml solución oral tipranavir
German: • Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augäpfel).
Spanish: - cansancio - ictericia (coloración amarillenta de la piel y los globos oculares)
German: Das Ansprechen aller Studienteilnehmer auf die Behandlung (aufgeschlüsselt nach Enfuvirtid-Therapie), stratifiziert nach Protease-Hemmern für die Untergruppe der Patienten mit genotypisch resistenten Virusstämmen, ist in der folgenden Tabelle dargestellt:
Spanish: En la siguiente tabla se presenta la respuesta al tratamiento en la población general (mostrado según el uso de enfuvirtida) y detallado según los grupos de IP para el subgrupo de pacientes con cepas genotípicamente resistentes.
German: Es besteht ein erhöhtes Risiko für PDE5-Hemmerassoziierte Nebenwirkungen, darunter Sehstörungen, Blutdruckabfall, Priapismus und Synkope.
Spanish: Hay un aumento potencial de los efectos adversos asociados al inhibidor de la PDE5 (que incluye trastornos visuales, hipotensión, erección prolongada y síncope).
German: Startdosis Tipranavir mit Ritonavir: Digoxin Cmax ↑ 93 % Digoxin AUC ↑ 91 %
Spanish: Primera dosis tipranavir/r Digoxina Cmax ↑ 93% Digoxina AUC ↑ 91%
German: Im Tipranavir-Arm und im Vergleichsarm lag der mediane Ausgangswert der CD4-Zahlen bei 158 bzw. 166 Zellen/µl (1 - 1893 bzw. 1 - 1184 Zellen/µl); der mediane Ausgangswert für die PlasmaHIV-1-RNA war 4,79 bzw. 4,80 log10 Kopien/ml (2,34 - 6,52 bzw. 2,01 - 6,76 log10 Kopien/ml).
Spanish: 3); el nivel plasmático basal mediano de RNA de VIH-1 era de 4,79 y 4,80 log10copias/ml respectivamente (intervalos de 2,34-6,52 y 2,01-6,76 log10copias/ml).
German: Maximal können 5 ml Lösung (entspricht 500 mg Tipranavir) in die Applikationsspritze aufgezogen werden; dies ist die höchste Einzeldosis für ein Kind mit einer Körperoberfläche von mehr als 1,33 m Nach dem Gebrauch der Applikationsspritze die Schutzkappe wieder aufsetzen.
Spanish: El máximo volumen que puede retirarse en una sola vez es 5 ml (equivalente a 500 mg de tipranavir), que es la dosis máxima única para un niño cuya superficie corporal sea >1,33 m
German: Bei Ratten verursachte die gemeinsame Verabreichung von Tipranavir und Vitamin E in Form von TPGS (d-Alpha-Tocopherol Polyethylenglykol-1000-Succinat) bei Mengen von mehr als 2322 I.E./m einen signifikanten Anstieg der Auswirkungen auf Gerinnungsparameter, Blutungen und Todesfälle.
Spanish: La hemorragia observada en ratas se asoció con un tiempo de protrombina (PT) y un tiempo de tromboplastina parcial activado (APTT) prolongados, y una disminución de algunos factores dependientes de la vitamina K. La administración conjunta de tipranavir con dosis mayores de 2.322 UI/m2 de vitamina E en forma de succinato de dalfa tocoferol polietilenglicol 1.000 en ratas, dio lugar a un aumento significativo de los efectos sobre los parámetros de coagulación, trastornos hemorrágicos y muerte.
German: Bei Anwendung zusammen mit Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir kann die Konzentration von Ciclosporin, Tacrolimus und Sirolimus nicht vorhergesagt werden, da Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir gegensätzliche Effekte auf CYP3A und P-gp hat.
Spanish: No pueden predecirse las concentraciones de ciclosporina, tacrolimus o sirolimus cuando se coadministran con tipranavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir, debido a un efecto contradictorio de tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, en CYP 3A y gp-P.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Einige Nebenwirkungen von Aptivus können Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen (z. B. Benommenheit, Schläfrigkeit).
Spanish: Algunos de los efectos adversos de Aptivus podrían afectar su capacidad para conducir o manejar maquinaria (p. ej. mareo y somnolencia).
German: oder
Spanish: Otros
German: Falls die Kombinationsbehandlung dennoch notwendig sein sollte, ist eine engmaschige Überwachung der Sicherheit von Tipranavir und eine Überwachung des AtazanavirPlasmaspiegels unbedingt anzuraten (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Si a pesar de esto la asociación se considera necesaria, se recomienda encarecidamente monitorizar la seguridad de tipranavir y las concentraciones plasmáticas de atazanavir (ver sección 4.4).
German: • wenn Sie gegenwärtig Arzneimittel mit folgenden Wirkstoffen einnehmen: - Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose) - Cisaprid (zur Behandlung von Magenproblemen) - Pimozid oder Sertindol (zur Behandlung von Schizophrenie) - Quetiapin (zur Behandlung von Schizophrenie, bipolarer Störung [manisch-depressiver
Spanish: - si está actualmente tomando medicamentos que contengan: - rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis) - cisaprida (utilizada para tratar los problemas de estómago) - pimozida o sertindol (utilizados para tratar la esquizofrenia) - quetiapina (utilizada para tratar la esquizofrenia, el trastorno bipolar y el trastorno depresivo mayor) - lurasidona (utilizada para tratar la esquizofrenia) - triazolam o midazolam oral (tomados por la boca).
German: Als mit Ritonavir geboosterter ProteaseHemmer wurde Saquinavir, Amprenavir, Indinavir oder Lopinavir gewählt.
Spanish: Se escogió el IP potenciado con ritonavir entre saquinavir, amprenavir, indinavir o lopinavir/ritonavir.
German: Bei der Anwendung von Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir sind eine verminderte MeperidinKonzentration und eine erhöhte Konzentration des Metaboliten Normeperidin zu erwarten.
Spanish: Se espera que tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, disminuya las concentraciones de meperidina e incremente las concentraciones del metabolito normeperidina.
German: Atorvastatin Cmax ↑ 8,6fach Atorvastatin AUC ↑ 9,4fach Atorvastatin Cmin ↑ 5,2fach
Spanish: Inhibidores de la HMG-CoA reductasa Atorvastatina 10 mg QD Atorvastatina Cmax ↑ 8,6 veces Atorvastatina AUC ↑ 9,4 veces Atorvastatina Cmin ↑ 5,2 veces
German: Patienten, die Rifabutin zusammen mit Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir anwenden, sind hinsichtlich des Auftretens von Rifabutin-assoziierten Nebenwirkungen engmaschig zu überwachen.
Spanish: En los pacientes que reciben rifabutina con Aptivus /coadministrado con dosis bajas de ritonavir debe monitorizarse estrechamente la aparición de acontecimientos adversos asociados al tratamiento con rifabutina.
German: • Cobicistat und cobicistathaltige Präparate (zur Verstärkung der Wirksamkeit von HIV
Spanish: - boceprevir y telaprevir (utilizados para tratar la hepatitis C) - cobicistat y productos que contienen cobicistat (utilizados para aumentar la eficacia de los medicamentos para el tratamiento del VIH).
German: Aufgrund theoretischer Überlegungen ist zu erwarten, dass Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir die Konzentration von Itraconazol und Ketoconazol erhöht.
Spanish: En base a las consideraciones teóricas, se espera que tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, incremente las concentraciones de itraconazol o ketoconazol.
German: B. PACKUNGSBEILAGE
Spanish: ESTUCHE/EMBALAJE EXTERIOR
German: • wenn Sie eine mittelgradige bis schwere Leberfunktionsstörung haben.
Spanish: - si tiene problemas en el hígado de moderados a graves.
German: Primäre PI-Mutationen
Spanish: Mutaciones principales del IP
German: Midazolam Cmax ↓ 13 % Midazolam AUC ↑ 181 %
Spanish: Estado estacionario tipranavir/r: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam AUC ↑ 181%
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung notwendig (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Spanish: Insuficiencia renal No se requiere ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver las secciones 4.4 y 5.2).
German: Aptivus mit Ritonavir darf bei nicht vorbehandelten Patienten nicht angewendet werden.
Spanish: Aptivus con ritonavir no debe ser utilizado en pacientes naïve (pacientes no tratados previamente).
German: In den folgenden Tabellen sind die Ausgangswerte zu Studienbeginn sowie die entscheidenden Ergebnisse der Wirksamkeit nach 48 Wochen für diejenigen pädiatrischen Patienten aufgelistet, die Aptivus Lösung zum Einnehmen erhielten.
Spanish: Las características basales y los resultados clave de eficacia a las 48 semanas en pacientes pediátricos recibiendo Aptivus solución oral se muestran en las tablas a continuación.
German: Wenn Sie
Spanish: Si tiene:
German: Die gemeinsame Verabreichung von Tipranavir und Vitamin E verstärkte bei Ratten die Blutungsneigung (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: La administración conjunta de vitamina E en ratas aumentó los efectos hemorrágicos de tipranavir (ver sección 5.3).
German: Demzufolge kommt es zu keiner Verlängerung des QTc-Intervalls in der therapeutischen Dosierung von Tipranavir mit niedrig dosiertem Ritonavir, möglicherweise jedoch in supratherapeutischer Dosierung.
Spanish: Por tanto, el tipranavir a dosis terapéuticas con dosis bajas de ritonavir no prolongó el intervalo QTc pero podría hacerlo a dosis supraterapéuticas.
German: Eine Dosissteigerung und Langzeitanwendung von Meperidin zusammen mit Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir wird nicht empfohlen, da die Konzentration des Metaboliten Normeperidin zunimmt.
Spanish: No se recomienda el incremento de la dosis ni el uso a largo plazo de meperidina con Aptivus coadministrado con dosis bajas de ritonavir, debido al incremento de las concentraciones del metabolito normeperidina, el cual tiene tanta actividad analgésica como actividad estimulante del SNC (p.ej. convulsiones).
German: Triglycerid-Erhöhungen des Grades 3 oder 4 traten im Tipranavir mit Ritonavir-Arm häufiger als im Vergleichsarm auf.
Spanish: En el grupo tratado con tipranavir con ritonavir se presentaron incrementos de triglicéridos de grado 3 ó 4 más frecuentemente que en el grupo comparador.
German: Trotz der beschriebenen Effekte sollte die empfohlene Bupropion-Dosierung nicht überschritten werden.
Spanish: Si se considera imprescindible la administración con bupropión, debe realizarse una estrecha monitorización de la eficacia clínica de bupropión; no se debe exceder la dosis recomendada a pesar de la inducción observada.
German: - welche anderen Arzneimittel gegen HIV Ihr Kind bereits genommen hat
Spanish: Ello dependerá de, por ejemplo: qué otros medicamentos ya ha tomado su hijo para el tratamiento del VIH a qué medicamentos es resistente el VIH de su hijo.
German: Ergotamin
Spanish: Ergotamina
German: Falls indiziert, sollte noch nicht resorbiertes Tipranavir durch Erbrechen oder Magenspülung entfernt werden.
Spanish: En caso necesario, puede conseguirse la eliminación de tipranavir no absorbido por emesis o lavado gástrico.
German: Aptivus Flüssigkeitsmenge (ml)
Spanish: Volumen de Aptivus (ml)
German: CD4-Zellen: Mediane Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Zellen/µl) CD4-Zellen: Mediane Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (%)
Spanish: Cambio medio respecto a la línea basal en log10 VIH-1 ARN (copias/ml) Cambio medio respecto a la línea basal en recuento de células CD4+ (células/mm Cambio medio respecto a la línea basal en células % CD4+
German: Bei Patienten mit normaler Nierenund Leberfunktion wird eine Dosisreduktion bzw. Unterbrechung der Anwendung von Colchicin empfohlen, wenn die Anwendung von Aptivus/Ritonavir erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Se recomienda reducir la dosis de colchicina o interrumpir el tratamiento con colchicina en pacientes con función renal o hepática normal, en caso de requerirse tratamiento con Aptivus/ritonavir (ver sección 4.4).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und Dihydroergotamin, Ergonovin, Ergotamin oder Methylergonovin ist wegen möglicher schwerwiegender und/oder lebensbedrohlicher Nebenwirkungen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: El uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina o metilergonovina está contraindicado debido a posibles reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales (ver sección 4.3).
German: Simvastatin Lovastatin
Spanish: Simvastatina Lovastatina
German: Tipranavir/RTV
Spanish: Genotípicamente resistente LPV/rtv
German: Eine randomisierte, offene, multizentrische klinische Studie (Studie 1182.14) wurde bei HIV-positiven pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis 18 Jahren durchgeführt, deren Ausgangswert der HIV-1-RNA bei mindestens 1.500 Kopien/ml lag.
Spanish: En un estudio aleatorio, abierto y multicéntrico (ensayo 1182.14) se estudiaron pacientes VIH positivos, pediátricos, de edades entre 2 y 18 años.
German: Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, aufgeblähter Bauch, Dyspepsie
Spanish: Frecuentes vómitos, flatulencia, distensión abdominal, dolor abdominal, dispepsia
German: Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie weiterhin Verhütungsmittel zum Einnehmen oder eine Hormonersatztherapie erhalten möchten.
Spanish: Debe consultar con su médico si desea seguir tomando anticonceptivos orales o THS.
German: Einfluss der Nahrung auf die Resorption bei oraler Anwendung Nahrung erhöht die Verträglichkeit von Tipranavir mit Ritonavir.
Spanish: Los alimentos mejoran la tolerabilidad de tipranavir con ritonavir.
German: • Hepatitis
Spanish: Hepatopatía
German: Für Kinder unter 12 Jahren liegen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Aptivus Kapseln vor.
Spanish: No se dispone de datos sobre la seguridad y eficacia de Aptivus cápsulas en niños menores de 12 años.
German: Hautausschlag erhöhte GGT erhöhte ALT
Spanish: Exantema gamma GT aumentada ALAT aumentada Anemia
German: Atazanavir/Ritonavir 300/100 mg 1 x täglich (Tipranavir/Ritonavir 500/100 mg 2 x täglich)
Spanish: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)