FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Terapeutický účinok sa objaví do 2 týždňov a maximálna odozva sa dosiahne obvykle do 4 týždňov.
Hungarian: A kezelés eredménye 2 héten belül mutatkozik, de a maximális terápiás válasz általában 4 hét alatt érhető el.
Slovak: Liečba začala počas akútnej fázy po prijatí do nemocnice a trvala 16 týždňov.
Hungarian: A kezelést az akut fázisban, a kórházba történő felvételt követően indították és 16 héten át tartott.
Slovak: Poraďte sa, prosím, so svojím lekárom, ak si myslíte, že účinok {NÁZOV LIEKU} je príliš silný alebo príliš slabý.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy a {FANTÁZIA NÉV} hatása túl erős vagy túl gyenge.
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje (pozri časť 5.1).
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok korlátozottak (lásd 5.1 pont).
Slovak: Počas užívania tohto lieku sa vyhýbajte pitiu príliš veľkého množstva alkoholu.
Hungarian: A gyógyszer szedése során kerülje a nagy mennyiségű alkohol fogyasztását.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj {NÁZOV LIEKU} môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a {FANTÁZIA NÉV} is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovak: Zníženie absolútneho rizika1
Hungarian: Abszolút kockázat csökkenés1
Slovak: Oznámte to čo možno najskôr Vášmu lekárovi.
Hungarian: Beszéljen orvosával, amint lehetséges.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli hlásené v súvislosti s niektorými statínmi:
Hungarian: A következő nemkívánatos eseményeket jelentették néhány sztatin alkalmazása során:
Slovak: Profily bezpečnosti a tolerability dvoch liečených skupín boli porovnateľné.
Hungarian: A biztonságosságra és tolerálhatóságra vonatkozó adatok a két kezelési csoportban hasonlóak voltak.
Slovak: • nočné mory, nespavosť
Hungarian: • rémálmok, álmatlanság
Slovak: Zníženie relatívneho rizika
Hungarian: Relatív kockázat csökkenés
Slovak: Bezpečnosť {NÁZOV LIEKU} počas tehotenstva a dojčenia nebola ešte dokázaná.
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV} biztonságossága terhesség és szoptatás ideje alatt eddig nem bizonyított.
Slovak: • sexuálne problémy
Hungarian: • szexuális nehézségek
Slovak: Ak je to možné, majú sa namiesto týchto liekov zvážiť alternatívne (vzájomne sa neovplyvňujúce) formy liečby.
Hungarian: Hacsak lehetséges, akkor alternatív (kölcsönhatást nem mutató) terápia alkalmazását kell fontolóra venni ezen gyógyszerek helyett.
Slovak: Všetky koronárne príhody
Hungarian: Összes coronariaesemény
Slovak: Účinok atorvastatínu na zníženie absolútneho a relatívneho rizika bol nasledovný:
Hungarian: Az atorvasztatin abszolút és relatív kockázatcsökkentő hatása a következő:
Slovak: Nevypite viac ako jeden alebo dva malé poháre grapefruitovej šťavy denne, lebo veľké množstvá grapefruitovej šťavy môžu meniť účinky {NÁZOV LIEKU}.
Hungarian: Ne fogyasszon egy vagy két kis pohár grépfrútlénél többet naponta, mert a nagy mennyiségű grépfrútlé megváltoztathatja a {FANTÁZIA NÉV} hatását.
Slovak: Deti a dospievajúci: Farmakokinetické údaje u detskej populácie nie sú k dispozícii.
Hungarian: Gyermekkor: Farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre a gyermekgyógyászati populációban.
Slovak: Niektoré lieky môžu meniť účinok {NÁZOV LIEKU} alebo ich účinok sa môže meniť pôsobením {NÁZOV LIEKU}.
Hungarian: Néhány gyógyszer megváltoztathatja a {FANTÁZIA NÉV} hatását, vagy a {FANTÁZIA NÉV} változtathatja meg ezek hatását.
Slovak: Dĺžku liečby {NÁZOV LIEKU} určí Váš lekár.
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV}-kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
Slovak: Okrem iných ciest sa tieto produkty ďalej metabolizujú glukuronidáciou.
Hungarian: Egyéb metabolikus utakon kívül ezek a termékek glukuronidáció útján tovább metabolizálódnak.
Slovak: {NÁZOV LIEKU} sa má s opatrnosťou používať u pacientov, ktorí konzumujú veľké množstvo alkoholu a/alebo majú v anamnéze ochorenie pečene.
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV} alkalmazása óvatosságot igényel azoknál a betegeknél, akik jelentős mennyiségű alkoholt fogyasztanak és/vagy akiknek a kórtörténetében májbetegség szerepel.
Slovak: 389 oproti 483
Hungarian: 389 vs 483
Slovak: Zriedkavé: periférna neuropatia.
Hungarian: Ritka: perifériás neuropathia.
Slovak: Túto dávku Vám môže lekár v prípade potreby zvyšovať, až kým nedosiahnete množstvo, ktoré potrebujete.
Hungarian: Kezelőorvosa szükség esetén emelheti az adagot az Ön számára szükséges adag eléréséig.
Slovak: Stredná hodnota sledovania bola 4,9 rokov.
Hungarian: Az utánkövetési periódus medián 4,9 év volt.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo monitorovaní a môže byť vhodné aj dočasné prerušenie liečby atorvastatínom.
Hungarian: A betegeket gondosan monitorozni kell, és helyes lehet az atorvasztatinkezelés átmeneti felfüggesztése.
Slovak: U týchto 89 pacientov došlo k priemernému percentuálnemu zníženiu LDL-C asi o 20
Hungarian: Ennél a 89 betegnél az LDL-C szint átlagos százalékos csökkenése megközelítőleg 20% volt.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný Vám.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Slovak: Výsledky štúdie boli získané pri dávke 80 mg. Preto ich nemožno extrapolovať na nižšie dávky.
Hungarian: A vizsgálati eredményeket a 80 mg-os hatáserősség alkalmazásával nyerték, ezért az adatok nem extrapolálhatók kisebb hatáserősségekre.
Slovak: Klinické odporúčanie#
Hungarian: Klinikai javaslat#
Slovak: Všetci pacienti mali aspoň 1 z nasledujúcich rizikových faktorov: hypertenziu, aktívne fajčenie, retinopatiu, mikroalbuminúriu alebo makroalbuminúriu.
Hungarian: Minden betegnél fennállt legalább egy a következő kockázati tényezőkből: hypertonia, aktív dohányzás, retinopathia, microalbuminuria vagy macroalbuminuria.
Slovak: = jedenkrát denne; SD (single dose)
Hungarian: OD=naponta egyszer; SD=egyszeri adag
Slovak: Ostatné sekundárne sledované parametre nedosiahli samé osebe štatistickú významnosť (celkovo: placebo: 22,2
Hungarian: Az egyéb másodlagos végpontok önmagukban nem értek el statisztikai szignifikanciát (általában a placebo: 22,2%, atorvasztatin: 22,4%).
Slovak: • nepredvídané krvácanie alebo podliatiny
Hungarian: • váratlan vérzés vagy véraláfutás
Slovak: Gemfibrozil / fibráty
Hungarian: Gemfibrozil / fibrátsav-származékok
Slovak: Na základe experimentálnych štúdií na zvieratách bolo dokázané, že inhibítory HMG-CoA reduktázy môžu ovplyvňovať vývin embryí alebo plodov.
Hungarian: Vannak állatkísérletekből származó bizonyítékok arra, hogy a HMG-CoA-reduktáz inhibitorok befolyásolhatják az embryók és a foetusok fejlődését.
Slovak: Neužívajte {NÁZOV LIEKU}, ak dojčíte.
Hungarian: Ne szedje a {FANTÁZIA NÉV}-t, ha Ön szoptat.
Slovak: Nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje, ak má tento liek vplyv na Vašu schopnosť používať ich.
Hungarian: Ne használjon eszközöket vagy gépeket, ha ez a gyógyszer befolyásolja az alkalmazáshoz szükséges képességeit.
Slovak: U potkanov bol dokázaný transfer cez placentu.
Hungarian: Patkányoknál bizonyíték van a placentáris transzferre.
Slovak: Účinok rifampínu na koncentrácie atorvastatínu v hepatocytoch však nie je známy a ak sa súčasnému podávaniu nedá vyhnúť, pacienti musia byť starostlivo monitorovaní z hľadiska účinnosti.
Hungarian: A rifampicinnak az atorvasztatin hepatocytákban lévő koncentrációjára gyakorolt hatása azonban nem ismert, és ha az egyidejű alkalmazás elkerülhetetlen, akkor a betegeknél a hatékonyágot gondosan monitorozni kell.
Slovak: Bezpečnostný profil atorvastatínu v štúdii MIRACL bol v súlade s tým, čo je opísané v časti 4.8.
Hungarian: A MIRACL vizsgálatban az atorvasztatin biztonságossági profilja megegyezett a 4.8 fejezetben leírttal.
Slovak: 178 oproti 247
Hungarian: 178 vs 247
Slovak: Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, informujte ho skôr, ako začnete užívať tento liek.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa már korábban figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Slovak: Zriedkavé: cholestáza.
Hungarian: Ritka: cholestasis.
Slovak: Pri súčasnom opakovanom podávaní digoxínu a 10 mg atorvastatínu sa mierne zvýšili rovnovážne koncentrácie digoxínu.
Hungarian: Többszöri digoxin adagok és 10 mg atorvasztatin egyidejű alkalmazásakor a digoxin dinamikus egyensúlyi koncentrációja enyhén megemelkedett.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite až Vašu nasledujúcu dávku v plánovanom čase.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adagot, csak a következő adagot vegye be a szokásos időpontban.
Slovak: Primerané klinické monitorovanie sa odporúča po začatí liečby inhibítorom alebo po úprave dávke inhibítora.
Hungarian: Megfelelő klinikai monitorozás javasolt a kezelés kezdetén vagy az inhibitor adagjának módosítását követően
Slovak: Zistené frekvencie výskytu nežiaducich reakcií boli zoradené podľa nasledujúcej konvencie: časté ( 1/100 až  1/10); menej časté ( 1/1 000 až  1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až  1/1 000); veľmi zriedkavé (≤
Hungarian: A mellékhatások becsült gyakoriság szerinti besorolása az alábbiak szerint történt: gyakori (≥1/100,<1/10), nem gyakori (≥1/1000, - <1/100), ritka (≥1/10000, - <1/1000), nagyon ritka (≤1/10000).
Slovak: Závažná alergická reakcia, ktorá zapríčiňuje opuch tváre, jazyka a hrdla, čo môže spôsobiť veľké ťažkosti pri dýchaní.
Hungarian: Súlyos allergiás reakció, mely az arc, a nyelv és a torok duzzanatához vezet, amely súlyos légzési nehézséget okozhat.
Slovak: Nedokázal sa žiadny rozdiel v účinku liečby v závislosti od pohlavia pacienta, jeho veku alebo hodnoty LDL-C v úvode štúdie.
Hungarian: Nem mutatkozott különbség a kezelés hatásában a betegek nemét, korát vagy a kiindulási LDL-C szintet figyelembe véve.
Slovak: Zriedkavé: angioneurotický edém, bulózna dermatitída vrátane multiformného erytému, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Hungarian: Ritka: angioneurotikus oedema, dermatitis bullosa, beleértve erythema multiformét, a Stevens-Johnsonszindrómát és a toxikus epidermalis necrolysist.
Slovak: Ak ste vo zvýšenom riziku vzniku srdcovej choroby, {NÁZOV LIEKU} sa tiež môže použiť na zníženie takéhoto rizika dokonca aj vtedy, keď je hladina Vášho cholesterolu v norme.
Hungarian: Amennyiben Önnél emelkedett a szívbetegség kialakulásának kockázata, a {FANTÁZIA NÉV} alkalmazható a kockázat csökkentésére abban az esetben is, ha az Ön koleszterinszintje megfelelő.
Slovak: Belgicko, Cyprus, Fínsko, Grécko, Írsko, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Švédsko, Veľká Británia
Hungarian: Belgium, Ciprus, Finnország, Görögország, Írország, Luxemburg, Málta, Hollandia, Norvégia, Svédország, Nagy-Brittania
Slovak: 15 % Pacienti užívajúci digoxín majú byť náležite monitorovaní.
Hungarian: ↑ 15% A digoxint szedő betegeket megfelelő módon monitorozni kell.
Slovak: Liečba s {NÁZOV LIEKU} sa musí prerušiť počas gravidity alebo pokiaľ sa nepotvrdí, že žena nie je gravidná (pozri časť 4.3).
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV} kezelést fel kell függeszteni a terhesség időtartama alatt vagy annak igazolásáig, hogy a nő nem terhes (lásd 4.3 pont).
Slovak: V prípadoch, kde je súčasné podávanie týchto liekov s atorvastatínom nevyhnutné, má sa starostlivo zvážiť prínos a riziko súbežnej liečby.
Hungarian: Azokban az esetekben, ahol ezeknek, a gyógyszereknek az atorvasztatinnal egyidejű alkalmazása szükséges, gondosan mérlegelni kell az egyidejű kezelés előnyét és kockázatát.
Slovak: Toto zvýšenie bolo závislé na dávke a u všetkých pacientov bolo reverzibilné.
Hungarian: Ezek az emelkedések minden betegnél dózisfüggők és reverzibilisek voltak.
Slovak: Nie u všetkých zaradených pacientov bolo zistené vysoké riziko vzniku kardiovaskulárnej príhody.
Hungarian: Nem minden a vizsgálatba bevont betegnél volt magas az első cardiovascularis esemény kialakulásának kockázata.
Slovak: U potkanov, králikov a psov nemal atorvastatín žiaden účinok na fertilitu a nebol teratogénny, u potkanov a králikov sa však pozorovala fetálna toxicita pri toxických dávkach pre matku.
Hungarian: Patkányoknál, nyulaknál és kutyáknál az atorvasztatin nem volt hatással a fertilitásra, és nem volt teratogén, ugyanakkor patkányoknál és nyulaknál az anyára toxikus dózisok mellett foetalis toxicitást észleltek.
Slovak: Požitie jedného 240 ml pohára grapefruitovej šťavy malo za následok tiež pokles AUC aktívneho ortohydroxymetabolitu o 20,4
Hungarian: Egy pohárnyi, 240 ml grépfrútlé elfogyasztása az aktív ortohidroxi metabolit AUC-jének a 20,4%-os csökkenését eredményezte még.
Slovak: Vždy užívajte {NÁZOV LIEKU} presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV}-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Slovak: Pacienti užívajúci digoxín majú byť náležite monitorovaní.
Hungarian: A digoxint szedő betegeket megfelelő módon ellenőrizni kell.
Slovak: Prevencia kardiovaskulárnych príhod u pacientov, u ktorých sa zistilo, že majú vysoké riziko vzniku prvej kardiovaskulárnej príhody (pozri časť 5.1), ako doplnok k úprave ďalších rizikových faktorov.
Hungarian: Cardiovascularis események megelőzése azoknál a betegeknél, akiknél az első cardiovascularis esemény bekövetkezését magas kockázatúnak becsülték (lásd 5.1 pont), az egyéb kockázati tényezők korrekciója mellett.
Slovak: a osobitné skupiny pacientov vrátane genetických podskupín (pozri časť 5.2)
Hungarian: pont) és speciális populációkban, beleértve a genetikai subpopulációkat (lásd 5.2 pont)
Slovak: Kožné vyrážky s ružovo-červenými vriedkami, zvlášť na dlaniach rúk alebo chodidlách nôh, ktoré môžu vytvárať pľuzgiere.
Hungarian: Rózsaszín-piros bőrkiütések különösen a tenyereken és talpakon, melyek felhólyagosodhatnak.
Slovak: Približne 70 % cirkulujúcej inhibičnej aktivity HMG-CoA reduktázy sa pripisuje biologicky aktívnym metabolitom.
Hungarian: A HMG-CoA-reduktázra irányuló keringő gátló aktivitás mintegy 70%-a aktív metabolitoknak tulajdonítható.
Slovak: Kreatínkináza (CK) sa nemá vyšetrovať po namáhavom cvičení alebo v prípade akejkoľvek inej možnej príčiny zvýšenia CK, keďže to sťažuje interpretáciu hodnôt.
Hungarian: A kreatin-kináz (CK) mérését nem szabad kimerítő fizikai aktivitás után, vagy bármilyen, CK-növekedést kiváltó tényező fennállásakor végezni, mivel ezek a körülmények megnehezítik az értékek értelmezését.
Slovak: IM (fatálny a nefatálny akútny IM, tichý IM)
Hungarian: MI (halálos és nem halálos AMI, silent MI
Slovak: 40 mg na 1. deň, 10 mg na 20. deň
Hungarian: 40 mg az 1. napon, 10 mg a 20. napon
Slovak: 37 % Súčasný príjem veľkých množstiev grapefruitovej šťavy a atorvastatínu sa neodporúča.
Hungarian: ↑ 37% Nagy mennyiségű grépfrútlé fogyasztása és atorvasztatin egyidejű bevétele nem javasolt.
Slovak: U gravidných žien sa neuskutočnili žiadne kontrolné klinické skúšania s atorvastatínom.
Hungarian: Terhes nőknél nem végeztek kontrollált klinikai vizsgálatokat az atorvasztatinnal.
Slovak: %. Veľké množstvá grapefruitovej šťavy (nad 1,2 l denne počas 5 dní) zvýšili AUC atorvastatínu 2,5-násobne a AUC aktívnych zložiek (atorvastatínu a metabolitov).
Hungarian: Nagy mennyiségű grépfrútlé (több mint napi 1,2 l 5 napon keresztül) az atorvasztatin AUC-jét 2,5-szeresére és az aktív (atorvasztatin és metabolitok) AUC-jét emelte.
Slovak: Veľmi zriedkavé: anafylaxia.
Hungarian: Nagyon ritka: anafilaxia.
Slovak: Žiadne osobitné odporúčania.
Hungarian: Nincs specifikus javaslat.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali toxicitu na reprodukciu (pozri časť 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Slovak: • problémy s dýchaním, vrátane pretrvávajúceho kašľa a/alebo dýchavičnosti alebo horúčky
Hungarian: • légzési problémák, mint a tartós köhögés és/vagy légszomj vagy láz
Slovak: Preto klinický význam výsledkov týchto zobrazovacích štúdií vzhľadom na primárnu a sekundárnu prevenciu kardiovaskulárnych príhod nie je známy.
Hungarian: Ezért a képalkotó vizsgálatok cardiovascularis események elsődleges és másodlagos prevenciójára vonatkozó eredményeinek a klinikai jelentősége nem ismert.
Slovak: Atorvastatín znižuje tvorbu LDL a počet LDL častíc.
Hungarian: Az atorvasztatin csökkenti az LDL-képződést és az LDL-részecskék számát.
Slovak: Intersticiálne ochorenie pľúc
Hungarian: Intersticialis tüdőbetegség
Slovak: Dávka má byť individuálna v závislosti od východiskových hodnôt LDL-cholesterolu, cieľa liečby a odozvy pacienta.
Hungarian: Az adagolást egyénenként, a kiindulási LDL-koleszterinszint, a kezelés célja és a beteg kezelésre adott válasza alapján kell meghatározni.
Slovak: Psychické poruchy Menej časté: nočná mora, nespavosť.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Nem gyakori: rémálmok, insomnia.
Slovak: Hoci boli hlásené iba veľmi zriedkavé prípady klinicky významných antikoagulačných interakcií, u pacientov užívajúcich kumarínové antikoagulanciá sa protrombínový čas musí stanoviť pred začatím liečby atorvastatínom a dostatočne často počas prvého obdobia liečby, aby sa zabezpečilo, že nedôjde k žiadnej signifikantnej zmene protrombínového času.
Hungarian: Bár klinikailag szignifikáns antikoaguláns interakció csak nagyon ritka eseteit jelentették, kumarin antikoagulánsokat szedő betegeknél meg kell határozni a protrombin időt az atorvasztatin megkezdése előtt és a korai kezelés alatt elegendő gyakorisággal ahhoz, hogy biztosítsuk, hogy a protrombin időben nem jelentkezik jelentős eltérés.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ [Má byť vyplnené národne]
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES [A tagállam tölti ki]
Slovak: Pacientom, u ktorých sa zistia akékoľvek náznaky alebo symptómy poškodenia pečene, sa majú urobiť pečeňové testy.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél májkárosodásra utaló jelek vagy tünetek jelentkeznek, májfunkciós teszteket kell végezni.
Slovak: Možné vedľajšie účinky hlásené u niektorých statínov (lieky rovnakého druhu):
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették néhány „sztatin" (azonos csoportba sorolható gyógyszer) alkalmazása során:
Slovak: Nezdá sa však, že by liek prechádzal signifikantnou enterohepatálnou recirkuláciou.
Hungarian: Ennek ellenére úgy látszik, hogy az atorvasztatin nem vesz részt jelentős enterohepatikus körforgásban.
Slovak: * Obsahuje jednu alebo viac zložiek, ktoré inhibujú CYP3A4 a môžu zvýšiť plazmatické koncentrácie liekov metabolizovaných pomocou CYP3A4.
Hungarian: * Egy vagy több, a CYP3A4-et gátló összetevőt tartalmaz, és növelheti a CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek plazmakoncentrációit.
Slovak: Vzhľadom na možný výskyt závažných nežiaducich reakcií nesmú ženy užívajúce {NÁZOV LIEKU} dojčiť svoje deti (pozri časť 4.3).
Hungarian: A potenciálisan súlyos mellékhatások miatt, a {FANTÁZIA NÉV}-t szedő nőknek nem szabad szoptatniuk a csecsemőiket (lásd 4.3 pont).
Slovak: Ak zabudnete užiť {NÁZOV LIEKU}
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a {FANTÁZIA NÉV}-t
Slovak: V takýchto prípadoch sa musí zvážiť riziko liečby vo vzťahu k možnému prínosu a odporúča sa klinický monitoring.
Hungarian: Ezekben az esetekben a lehetséges terápiás előny mellett mérlegelni kell a kezelés kockázatát, valamint klinikai monitorozás javasolt.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: liečivá ovplyvňujúce hladinu lipidov, inhibítory HMG-CoA reduktázy, ATC kód: C10AA05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Lipidszintet módosító anyagok, HMG-CoA reduktáz inhibitorok ATC kód: C10AA05
Slovak: Špeciálna liečba pri predávkovaní {NÁZOV LIEKU} neexistuje.
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV} túladagolásának speciális kezelése nincs.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách {NÁZOV LIEKU}
Hungarian: Fontos információk a {FANTÁZIA NÉV} egyes összetevőiről:
Slovak: • zvýšenie hladín cukru v krvi (ak máte cukrovku, pokračujte v starostlivom monitorovaní Vašich hladín cukru v krvi), zvýšenie kreatínkinázy v krvi
Hungarian: • a vércukorszint emelkedése (ha Ön cukorbeteg, folytassa vércukorszintjének gondos ellenőrzését), a vér kreatin-kináz-szintjének emelkedése
Slovak: Atorvastatín zvýšil priemernú hodnotu HDL-C o 2,9 % (pravastatín: + 5,6 %, p = nesignifikantné "NS").
Hungarian: Az atorvasztatin 2,9%-kal növelte az átlagos HDL-C szintet (pravasztatin: +5,6%, p=NS).
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať vhodné antikoncepčné metódy (pozri časť 4.3).
Hungarian: Fogamzóképes nőknek megfelelő fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a kezelés alatt (lásd 4.3 pont).
Slovak: Po perorálnom podaní majú filmom obalené tablety atorvastatínu v porovnaní s perorálnym roztokom 95 - 99 % biologickú dostupnosť.
Hungarian: Per os adagolást követően az atorvasztatin filmtabletta biohasznosulása 95-99%-os a per os alkalmazott oldathoz képest.
Slovak: Vyššie dávky môžu byť potrebné na to, aby sa dosiahli hladiny (LDL-) cholesterolu zodpovedajúce súčasným odporúčaniam.
Hungarian: A jelenlegi ajánlásoknak megfelelő (LDL-) koleszterinszint eléréséhez magasabb adagokra lehet szükség.
Slovak: Poruchy imunitného systému Časté: alergické reakcie.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: allergiás reakciók.
Slovak: Úprava dávky sa nevyžaduje (pozri časť 4.4).
Hungarian: Az adag módosítása nem szükséges (lásd 4.4 pont).
Slovak: Inhibítory transportných proteínov (napr. cyklosporín) môžu zvýšiť systémovú expozíciu atorvastatínom (pozri tabuľku 1).
Hungarian: A transzportfehérjék inhibitorai (pl. a ciklosporin) növelhetik az atorvasztatin szisztémás expozícióját (lásd 1. táblázat).
Slovak: U pacientov s polymorfizmom SLCO1B1 existuje riziko zvýšenej expozície atorvastatínu, ktoré môže viesť ku zvýšenému riziku rabdomyolýzy (pozri časť 4.4).
Hungarian: Az SLCO1B1 polimorfizmusban szenvedő betegeknél fennáll a fokozott atorvasztatin expozíció kockázata, amely a rhabdomyolisis fokozott kockázatához vezethet (lásd 4.4 pont).
Slovak: Atorvastatín sa po perorálnom podaní rýchlo absorbuje, maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) sa dosiahnu do 1 - 2 hodín.
Hungarian: A maximális plazmakoncentrációt (Cmax) 1-2 óra alatt éri el.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa zistia zvýšené hodnoty transamináz, musia byť monitorovaní až do doby, kým sa hodnoty opäť znormalizujú.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél emelkedett transzaminázszintek alakulnak ki, a lelet normalizálódásáig megfigyelés alatt kell tartani.
Slovak: Neužívajte {NÁZOV LIEKU}, ak ste tehotná alebo, ak sa pokúšate otehotnieť.
Hungarian: Ne szedje a {FANTÁZIA NÉV}-t, ha Ön terhes, vagy ha terherbe kíván esni.
Slovak: Bolo zistené, že atorvastatín nebol karcinogénny u potkanov, ale vysoké dávky u myší (vedúce k 6 - 11-násobku AUC0-24h dosiahnutému u ľudí pri najvyššej odporúčanej dávke) preukázali hepatocelulárne adenómy u samcov a hepatocelulárne karcinómy u samíc.
Hungarian: Az atorvasztatint patkányoknál nem találták karcinogénnek, de egereknél a magas dózisok (amelyek az embereknél a javasolt legmagasabb dózis mellett elért AUC0-24h 6-11-szeresét eredményezték) a hímeknél hepatocellularis adenomák és nőstényeknél hepatocellularis carcinomák kialakulásához vezettek.
Slovak: Ak pociťujete ťažkosti prejavujúce sa neočakávaným alebo neobvyklým krvácaním alebo podliatinami, môže to poukazovať na ochorenie pečene.
Hungarian: Ha váratlan vagy szokatlan vérzés vagy véraláfutás jelentkezik Önnél, ez májpanaszokra utalhat.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť u pacientov starších ako 70 rokov užívajúcich odporúčané dávky je porovnateľná s ostatnou populáciou.
Hungarian: Az ajánlott adagokat alkalmazó 70 évnél idősebb betegeknél a gyógyszer hatékonysága és biztonságossága hasonló az átlagpopulációban megfigyelthez.
Slovak: Miera absorpcie vzrastá proporcionálne s dávkou atorvastatínu.
Hungarian: A felszívódás mértéke az atorvasztatin mennyiségével arányosan növekszik.
Slovak: Súčasne podávaný liek a dávkovacia schéma
Hungarian: Egyidejűleg adott gyógyszer és adagolási rend
Slovak: Ak pociťujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať Vaše tablety a okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice na pohotovostné oddelenie.
Hungarian: Ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal értesítse kezelőorvosát vagy menjen el a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
Slovak: Riziko myopatie sa môže tiež zvýšiť pri súčasnom užívaní gemfibrozilu a iných fibrátov, erytromycínu, niacínu a ezetimibu.
Hungarian: A myopathia kialakulásának kockázata megnövekedhet a gemfibrozil és egyéb fibrinsavszármazékok, eritromicin, niacin és ezetimib egyidejű alkalmazásával is.