FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après 48 semaines de suivi, la fréquence des anomalies au niveau des ALAT et/ou d'ASAT de grade 3 ou 4 a été plus élevée chez les patients traités par tipranavir associé au ritonavir par rapport aux patients traités dans le bras comparateur (10 % et 3,4 %, respectivement).
Norwegian Bokmål: Etter 48 ukers oppfølging, var frekvensen av grad 3 eller 4 ALAT og/eller ASAT avvik høyere i tipranavir med ritonavir pasienter sammenlignet med pasienter i komparatorarmen (10 % respektive 3,4 %).
French: Méthadone Cmax ↓ 55 % Méthadone ASC ↓ 53 % Méthadone Cmin ↓ 50 %
Norwegian Bokmål: Metadon Cmax ↓ 55 % Metadon AUC ↓ 53 % Metadon Cmin ↓ 50 %
French: Le médecin de votre enfant étudiera avec attention s'il convient de le traiter par Aptivus en association avec les inhibiteurs de protéase.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil vurdere nøye om barnet skal behandles med kombinasjoner av Aptivus og proteasehemmerne.
French: Les fréquences des anomalies biologiques cliniquement prononcées (Grade 3 ou 4), rapportées chez au moins 2% des patients dans les bras tipranavir associé au ritonavir, au cours des essais cliniques de phase III (RESIST-1 et RESIST-2) après 48 semaines correspondaient à une augmentation des ASAT (6,1 %), des ALAT (9,7 %), de l'amylase (6,0 %), du cholesterol (4,2 %), des triglycérides (24,9 %), et une diminution du nombre de globules blancs (5,7 %).
Norwegian Bokmål: Frekvensene for betydelig avvikende kliniske laboratoriefunn (grad 3 eller 4) rapportert hos minst 2 % av pasientene i tipranavir med ritonavir-armene i fase III kliniske studier (RESIST-1 og RESIST-2) etter 48 uker, var forhøyet ASAT (6,1 %), forhøyet ALAT (9,7 %), forhøyet amylase (6,0 %), forhøyet kolesterol (4,2 %), forhøyede triglyserider (24,9 %) og redusert nivå av hvite blodceller (5,7 %).
French: L'utilisation concomitante de la zidovudine ou de l'abacavir avec Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, entraîne une diminution significative des concentrations plasmatiques de ces deux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Aptivus med lavdose ritonavir og zidovudin eller abacavir resulterer i en signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjonen av disse nukleosid revers transkriptasehemmerne (NRTIs).
French: Mode d'administration Voie orale.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk.
French: - Symptômes pseudo-grippaux (se sentir malade) - Fièvre - Perte de poids - Augmentation du taux d'amylase (enzyme du pancréas) dans le sang - Augmentation de l'activité des enzymes du foie - Hépatite avec lésions des cellules du foie induite par une toxine
Norwegian Bokmål: - Økte blodnivåer av bukspyttkjertelenzymet amylase - Økt leverenzymaktivitet - Hepatitt med levercelleskade forårsaket av et toksin
French: La clairance rénale du tipranavir étant négligeable, une augmentation des concentrations plasmatiques n'est pas attendue chez les insuffisants rénaux.
Norwegian Bokmål: Siden renal utskillelse av tipranavir er ubetydelig, forventes ikke økte plasmakonsentrasjoner hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
French: Lopinavir Cmax ↓ 47 % Lopinavir ASC ↓ 55 % Lopinavir Cmin ↓ 70 %
Norwegian Bokmål: Lopinavir Cmax ↓ 47 % Lopinavir AUC ↓ 55 % Lopinavir Cmin ↓ 70 %
French: Aucune donnée n'est actuellement disponible sur les interactions du tipranavir, co-administré avec le ritonavir à faible dose et les inhibiteurs de protéase autres que ceux listés ci-dessus.
Norwegian Bokmål: Ingen data er foreløpig tilgjengelig for interaksjoner mellom tipranavir, i kombinasjon med lavdose ritonavir, og andre proteasehemmere enn de som er nevnt ovenfor.
French: Ethinyl oestradiol Cmax ↓ 52 % Ethinyl oestradiol ASC ↓ 43 % Mécanisme inconnu Noréthindrone Cmax ↔ Noréthindrone ASC ↑ 27 % Tipranavir ↔
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Cmax ↓ 52 % Etinyløstradiol AUC ↓ 43 % Ukjent mekanisme Noretindron Cmax ↔ Noretindron AUC ↑ 27 % Tipranavir ↔
French: La co-administration d'Aptivus coadministré avec le ritonavir à faible dose, et de pravastatine, doit être initiée avec la plus faible dose de pravastatine (10 mg/jour), ajustée en fonction de la réponse au traitement et accompagnée d'une surveillance clinique attentive des symptômes associés à la pravastatine comme décrit sur la notice de la pravastatine.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, og pravastatin bør initieres med laveste dose pravastatin (10 mg/dag), som titreres til behandlingsrespons, og ledsages av nøye overvåkning av symptomer assosiert med pravastatinbehandlingen, som er beskrevet i produktinformasjonen for pravastatin.
French: Les fréquences des anomalies biologiques cliniquement prononcées (Grade 3 ou 4), rapportées chez au moins 2 % des patients dans les bras tipranavir associé au ritonavir, au cours des essais cliniques de phase III (RESIST-1 et RESIST-2) après 48 semaines correspondaient à une augmentation des ASAT (6,1 %), des ALAT (9,7 %), de l'amylase (6,0 %), du cholesterol (4,2 %), des triglycérides (24,9 %), et une diminution du nombre de globules blancs (5,7 %).
Norwegian Bokmål: Frekvensene for betydelig avvikende kliniske laboratoriefunn (grad 3 eller 4) rapportert hos minst 2 % av pasientene i tipranavir medritonavir-armene i fase III kliniske studier (RESIST-1 og RESIST-2) etter 48 uker, var forhøyet ASAT (6,1 %), forhøyet ALAT (9,7 %), forhøyet amylase (6,0 %), forhøyet kolesterol (4,2 %), forhøyede triglyserider (24,9 %) og redusert nivå av hvite blodceller (5,7 %).
French: La réduction des concentrations plasmatiques de bupropion est probablement due à l'induction du CYP2B6 et de l'UGT par le RTV
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i plasmanivåer av bupropion skyldes sannsynligvis induksjon av CYP2B6- og UGT- aktivitet med RTV
French: Ne prenez pas de produits à base de millepertuis (produit de phytothérapie contre la dépression).
Norwegian Bokmål: Ta ikke produkter som inneholder johannesurt/prikkpericum (Hypericum perforatum) (naturlegemiddel mot depresjon).
French: Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, doit être utilisé avec précaution chez les patients pouvant présenter un risque accru de saignement en raison d'un traumatisme, d'une chirurgie ou d'antécédents médicaux autres, ou chez ceux recevant des traitements connus pour augmenter le risque de saignement tels que les antiagrégants plaquettaires et les anticoagulants, ou chez ceux qui prennent de la vitamine E. Les patients prenant Aptivus solution buvable ne doivent prendre aucun supplément en vitamine E.
Norwegian Bokmål: Aptivus administrert samtidig med lavdose ritonavir skal brukes med forsiktighet hos pasienter med risiko for økt blødning fra traumer, operasjoner eller andre medisinske tilstander, eller som får legemidler som kan øke blødningsrisikoen slik som platehemmere og antikoagulantia eller som tar tilskudd av vitamin E. Pasienter som tar Aptivus mikstur må rådes til å ikke ta noen tilskudd av vitamin E.
French: Didanosine Cmax ↓ 24 % Didanosine ASC ↔
Norwegian Bokmål: Didanosin Cmax ↓ 24 % Didanosin AUC ↔
French: Le terme éruption cutanée comprend un ou plusieurs des termes préférentiels suivants : éruption cutanée, éruption médicamenteuse, éruption maculeuse, éruption papuleuse, érythème, éruption maculo-papuleuse, éruption prurigineuse et urticaire.
Norwegian Bokmål: Utslett omfatter ett eller flere av følgende uttrykk: hudutslett, erupsjoner, makulært utslett, papuløst utslett, erytem, makulopapuløst utslett, kløende utslett, og urtikaria.
French: Aptivus capsules molles est indiqué chez: l'adolescent âgé de 12 anset plus l'adulte.
Norwegian Bokmål: Aptivus myke kapsler er indisert for: ungdom fra 12 år og eldre voksne
French: Si votre enfant prend un médicament antiacide à base d'aluminium ou de magnésium (utilisé pour traiter une dyspepsie / un reflux gastro-oesophagien), il convient de respecter un intervalle d'au moins deux heures entre la prise d'Aptivus et de l'antiacide.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt bruker aluminium- og magnesium-basert syrenøytraliserende legemiddel (brukes til å behandle halsbrann/sure oppstøt), bør det minst være 2 timer mellom inntak av Aptivus og syrenøytraliserende legemiddel.
French: Le profil d'interaction du tipranavir, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est complexe.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsprofilen av tipranavir med lavdose ritonavir er kompleks.
French: Ne donnez jamais Aptivus - si votre enfant est allergique au tipranavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Norwegian Bokmål: Gi ikke Aptivus - dersom barnet ditt er allergisk overfor tipranavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom barnet ditt har moderate til alvorlige leverproblemer.
French: Aucun ajustement posologique de tipranavir associé au ritonavir n'est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av tipranavir med ritonavir er ikke nødvendig.
French: Cependant, chez les patients âgés de moins de 12 ans, la solution buvable est la seule option disponible pour le traitement par tipranavir, puisqu'il n'y a pas de données disponibles sur l'efficacité et la sécurité d'emploi d'Aptivus capsules chez les enfants âgés de moins de 12 ans. Aptivus capsules et solution buvable n'étant pas bio-équivalents, les résultats obtenus avec la solution buvable ne peuvent être extrapolés aux capsules (voir également la rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter under 12 år er imidlertid mikstur det eneste tilgjengelige behandlingsalternativet for tipranavir, fordi data på sikkerhet og effekt av Aptivus kapsler hos barn under 12 år ikke foreligger.
French: Qu'est-ce que Aptivus et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant que votre enfant ne prenne Aptivus Comment prendre Aptivus
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Aptivus er og hva det brukes mot Hva du må vite før barnet ditt bruker Aptivus Hvordan du bruker Aptivus
French: Etravirine Cmax ↓ 71% Etravirine ASC ↓ 76% Etravirine Cmin ↓ 82%
Norwegian Bokmål: Etravirin Cmax ↓ 71% Etravirin AUC ↓ 76% Etravirin Cmin ↓ 82%
French: La co-administration d'Aptivus coadministré avec le ritonavir à faible dose, et de rosuvastatine, doit être initiée avec la plus faible dose de rosuvastatine (5 mg/jour), ajustée en fonction de la réponse au traitement et accompagnée d'une surveillance clinique attentive des symptômes associés à la rosuvastatine comme décrit sur la notice de la rosuvastatine.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, og rosuvastatin bør initieres med laveste dose rosuvastatin (5 mg/dag), som titreres til behandlingssrespons, og ledsages av nøye overvåking av symptomer assosiert med rosuvastatinbehandlingen, som er beskrevet i produktinformasjonen for rosuvastatin.
French: Si vous prenez un médicament antiacide à base d'aluminium ou de magnésium (utilisé pour traiter une dyspepsie / un reflux gastro-oesophagien), il convient de respecter un intervalle d'au moins deux heures entre la prise d'Aptivus et de l'antiacide.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker aluminium- og magnesium-basert syrenøytraliserende legemiddel (brukes til å behandle halsbrann/sure oppstøt), bør det minst være 2 timer mellom inntak av Aptivus og syrenøytraliserende legemiddel.
French: L'impact clinique des données observées, notamment sur le profil de sécurité de tipranavir associé au ritonavir, n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av de observerte data, særlig med hensyn på sikkerhetsprofilen av tipranavir medritonavir, er ukjent.
French: Contraceptifs oraux/oestrogènes Ethinyl oestradiol 0,035 mg /Noréthindrone 1,0 mg une fois par jour (TPV/r 750/200 mg deux
Norwegian Bokmål: Orale antikonsepsjonsmidler/østrogener Etinyløstradiol 0,035 mg / Noretindron 1,0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
French: Les effets du sildénafil ou du vardénafil risquent d'être augmentés en cas de prise avec Aptivus.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at effektene av sildenafil og vardenafil øker dersom de tas sammen med Aptivus.
French: Les préparations phytothérapeutiques à base de millepertuis (Hypericum perforatum) car elles risquent de réduire les concentrations plasmatiques et l'efficacité clinique du tipranavir (voir rubrique
Norwegian Bokmål: Naturlegemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) på grunn av risiko for nedsatt plasmakonsentrasjon og redusert klinisk effekt av tipranavir (se pkt.
French: C-tipranavir avec 200 mg de ritonavir, deux fois par jour), le tipranavir inchangé a été prédominant et a représenté 98,4 % ou plus de la radioactivité plasmatique circulante totale 3, 8 ou 12 heures après l'administration.
Norwegian Bokmål: C-tipranavir med 200 mg ritonavir, 2 ganger daglig) dominerte uforandret tipranavir og utgjorde 98,4 % eller mer av den totale radioaktiviteten i plasma 3, 8 eller 12 timer etter dosering.
French: Tadalafil première-dose Cmax ↓ 22 % Tadalafil première-dose ASC ↑ 133 %
Norwegian Bokmål: Tadalafil 10 mg QD Tadalafil første dose Cmax ↓ 22 % Tadalafil første dose AUC ↑ 133 %
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent myalgie, contracture musculaire
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett mindre vanlige myalgi, muskelspasmer
French: Sur la base de considérations théoriques, une augmentation des concentrations de tipranavir ou de ritonavir peut survenir lors de la coadministration avec l'itraconazole ou le kétoconazole.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske betraktninger kan konsentrasjonene av tipranavir eller ritonavir øke når de gis sammen med itrakonazol eller ketokonazol.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution contient 100 mg de tipranavir.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 100 mg tipranavir.
French: A l'inclusion, les patients présentaient des isolats du VIH-1 avec une médiane de 16 mutations sur le gène de la protéase, et une médiane de 3 mutations primaires du gène de la protéase parmi D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V et L90M.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde baseline HIV-1 isolater med en median på 16 HIV-1 protease genmutasjoner, inkludert et median antall på 3 primære protease genmutasjoner D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V og L90M.
French: tipranavir/r à l'état d'équilibre: S-warfarine Cmax ↓ 17 % S-warfarine AUC ↓ 12 %
Norwegian Bokmål: Steady-state tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↓ 17 % S-warfarin AUC ↓ 12 %
French: La carbamazépine doit être utilisée avec prudence en cas d'association avec Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin må brukes med forsiktighet i kombinasjon med Aptivus og lavdose ritonavir.
French: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg une fois par jour (TPV/r 500/100 mg deux fois par jour)
Norwegian Bokmål: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
French: Il a été démontré qu'une utilisation concomitante de la rilpivirine avec certains inhibiteurs de protéase boostés par le ritonavir augmente les concentrations plasmatiques de la rilpivirine.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rilpivirin med noen ritonavir-"boosted" proteasehemmere har vist en økning i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin.
French: Aptivus associé au ritonavir doit être arrêté en cas d'apparition de signes d'aggravation de la fonction hépatique chez les patients ayant une maladie hépatique pré-existante.
Norwegian Bokmål: Aptivus med ritonavir skal seponeres hvis tegn på forverring av leverfunksjonen oppstår hos pasienter med tidligere påvist leversykdom.
French: À 48 semaines, le critère de réponse combinée au traitement (critère composite défini par le pourcentage de patients présentant une diminution confirmée ≥ à 1 log de l'ARN du VIH-1 par rapport à l'inclusion et sans manifestation d'échec au traitement) pour les 2 études était de 34 % dans le bras tipranavir associé au ritonavir et de 15 % dans le bras comparateur.
Norwegian Bokmål: Kombinert 48 ukers behandlingsrespons (kombinert endepunkt definert som pasienter med bekreftet ≥ 1 log RNA fall fra baseline og uten bevis for behandlingssvikt) for begge studiene var 34 % i tipranavir med ritonavir-armen og 15 % i komparatorarmen.
French: Une série d'analyses de régression multi-variée regroupant toutes les études cliniques, portant sur les génotypes déterminés à l'inclusion et au cours du traitement, a montré que 16 acides aminés ont été associés à la diminution de la sensibilité au tipranavir et/ou à une diminution de la réponse virologique au bout de 48 semaines : 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D et 84V.
Norwegian Bokmål: Gjennom en serie multiple, trinnvise regresjonsanalyser av genotyper fra før og under behandling i alle kliniske studier, har 16 aminosyrer blitt assosiert med redusert tipranavirfølsomhet og/eller redusert virologisk respons ved 48 uker: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D OG 84V.
French: Volume d'Aptivus (ml)
Norwegian Bokmål: Volum Aptivus (ml)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque capsule molle contient 250 mg de tipranavir.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver myke kapsel inneholder 250 mg tipranavir.
French: ème semaine de traitement, puis ensuite toutes les 8 à 12 semaines de traitement) est nécessaire lors de l'administration d'Aptivus et du ritonavir à faible dose chez les patients présentant des taux d'ASAT et d'ALAT élevés, une insuffisance hépatique légère, une hépatite chronique B ou C ou toute autre atteinte hépatique sous-jacente.
Norwegian Bokmål: Økt monitorering (dvs. før start av behandlingen, annenhver uke de første tre månedene, deretter månedlig til 48 uker og deretter hver åttende til tolvte uke) er nødvendig når Aptivus og lavdose ritonavir administreres til pasienter med forhøyede ASAT og ALAT verdier, mild nedsatt leverfunksjon, kronisk hepatitt B eller C eller annen underliggende leversykdom.
French: Compte tenu des données limitées d'efficacité et de sécurité d'emploi actuellement disponibles chez les adolescents (voir rubrique 5.1) une surveillance étroite de la réponse virologique et de la tolérance est particulièrement nécessaire chez ce groupe de patients.
Norwegian Bokmål: 5.1), er tett oppfølging av virologisk respons og toleranse særlig påkrevet hos denne pasientgruppen.
French: Il a été montré que la prise de toutes les doses aux horaires appropriés : - augmente considérablement l'efficacité de l'association d'antirétroviraux - diminue le risque que l'infection par le VIH de votre enfant devienne résistante à son médicament antirétroviral.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt avbryter behandling med Aptivus Det er vist at inntak av alle doser til fastsatt tidspunkt: - øker effektiviteten av ditt barns antiretrovirale kombinasjonsbehandling - reduserer risikoen for at ditt barns HIV blir resistent mot hans/hennes antiretrovirale medisiner
French: Lors de l'initiation du traitement, les combinaisons de mutations pouvant avoir un impact négatif sur la réponse virologique au traitement par Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, doivent être prises en compte (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Start av behandling bør ta hensyn til mutasjonskombinasjonene som kan ha negativ innflytelse på virologisk respons på Aptivus gitt sammen med lavdose ritonavir (se pkt.
French: Un risque accru d'HIC a déjà été observé chez des patients à un stade avancé de l'infection par le VIH-1/SIDA, patients comparables à ceux traités par Aptivus dans ces essais cliniques.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for ICH har tidligere vært observert hos pasienter med avansert HIV-sykdom/AIDS, slik som pasientene som ble behandlet i kliniske studier med Aptivus.
French: Aptivus solution buvable est indiqué chez: l'enfant âgé de 2 à 12 ans.
Norwegian Bokmål: Aptivus mikstur er indisert for: barn fra 2 til 12år
French: Conservation en cours d'utilisation : 60 jours après la première ouverture du flacon.
Norwegian Bokmål: Må brukes innen 60 dager etter at boksen er åpnet.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Certains effets indésirables d'Aptivus peuvent affecter l'aptitude de votre enfant à conduire des véhicules et à utiliser des machines (par exemple : vertiges et somnolence).
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene av Aptivus kan påvirke barnets evne til å kjøre eller bruke maskiner (for eksempel svimmelhet og søvnighet).
French: ème semaine, un pourcentage plus élevé de patients recevant du tipranavir associé au ritonavir a obtenu une réponse au traitement par rapport au comparateur inhibiteur de la protéase/ritonavir, pour presque toutes les combinaisons possibles de mutations de résistance génotypique (voir le tableau cidessous).
Norwegian Bokmål: Ved 48 uker oppnådde en større andel av pasientene som fikk tipranavir medritonavir behandlingsrespons sammenlignet med komparator proteasehemmer/ritonavir for nesten alle mulige kombinasjoner av genotypiske resistensmutasjoner (se tabell under)
French: En comparaison avec les capsules, l'exposition au tipranavir est plus élevée lors de l'administration de la même dose de solution buvable (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med kapslene er tipranavireksponeringen høyere ved administrering av samme dose som mikstur (se pkt.
French: Selon le fonctionnement du foie de votre enfant, il sera peut-être nécessaire de retarder ou d'interrompre le traitement par Aptivus.
Norwegian Bokmål: Avhengig av barnets leverfunksjon kan det hende de må utsette eller stoppe Aptivus-behandlingen.
French: Vous devez prendre Aptivus en association avec de faibles doses de ritonavir et d'autres antirétroviraux.
Norwegian Bokmål: Du må ta Aptivus i kombinasjon med en lav dose ritonavir og andre antiretrovirale legemidler.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent dyspnée
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum mindre vanlige dyspné
French: Vous devez informer votre médecin immédiatement, si vous remarquez des signes ou des symptômes d'hépatite : - fièvre - malaise (sensation de malaise général) - nausée (embarras gastrique) - vomissement - douleur abdominale - fatigue - jaunisse (coloration jaune de la peau et du blanc de l'œil).
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din så snart som mulig hvis du merker tegn eller symptomer på hepatitt: feber ubehag (generell følelse av uvelhet) kvalme (urolig mage) oppkast buksmerter tretthet gulsott (gul farge i huden eller øyeeplet)
French: Une étroite surveillance clinique et biologique (mesure de l'INR) est recommandée lors de l'association du tipranavir, co-administré avec le ritonavir à faible dose à la warfarine.
Norwegian Bokmål: Nøye klinisk og biologisk (INR-måling) overvåkning anbefales når warfarin og tipranavir kombineres.
French: En particulier, lors d'une étude de résistance in vitro, un isolat du VIH-1 ayant une résistance au tipranavir multipliée par un facteur 87 a été sélectionné au bout de 9 mois et présentait 10 mutations au niveau de la protéase (L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L et I84V), ainsi qu'une mutation au niveau du site de clivage de la polyprotéine gag CA/P2.
Norwegian Bokmål: I et in vitro resistenseksperiment, ble et HIV-isolat som var 87 ganger resistent overfor tipranvir selektert etter 9 måneder, og inneholdt 10 mutasjoner i proteasen: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V samt en mutasjon i gag polyprotein CA/P2 spaltningsstedet.
French: À 48 semaines, le délai médian combiné d'échec au traitement pour les deux études était de 115 jours dans le bras tipranavir associé au ritonavir et de 0 jours dans le bras comparateur (aucune réponse au traitement n'était associée au jour 0).
Norwegian Bokmål: Kombinert 48 ukers median tid til behandlingssvikt var for begge studier 115 dager i tipranavir med ritonavir-armen og 0 dager i komparator-armen (ingen behandlingsrespons ble regnet som dag 0).