FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Infekcie a nákazy infekcie horných dýchacích ciest časté časté časté časté časté bronchitída časté sinusitída menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužba zgornjih dihal pogosti pogosti pogosti pogosti pogosti bronhitis pogosti sinusitis občasni občasni občasni občasni občasni
Slovak: Neužívajte Pioglitazone Teva Pharma - ak ste alergický na pioglitazón alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: - če ste preobčutljivi na pioglitazon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
Slovak: Váš lekár po 3 až 6 mesiacoch od začatia užívania lieku skontroluje, či na vás Pioglitazone Teva Pharma pôsobí.
Slovenian: Zdravnik bo preveril, ali zdravilo Pioglitazone Teva Pharma deluje, 3 do 6 mesecev po tem, ko začnete jemati zdravilo.
Slovak: Kombinácia s metfor mínom so sulfo nylmočovi nou s metformí nom a sulfonylmo čovinou s inzulínom
Slovenian: Kombinacija z metforminom s sulfonilsečnino z metfor minom in sulfonilsečnino z inzulinom
Slovak: Súčasné podávanie pioglitazónu s rifampicínom (induktor cytochrómu P450 2C8) vedie k 54 % zníženiu AUC pioglitazónu.
Slovenian: Poročali so, da sočasno dajanje pioglitazona z rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) povzroči 54 % zmanjšanje AUC pioglitazona.
Slovak: Pharma, vám bude odobratá vzorka krvi kvôli funkcii vašej pečene.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Pioglitazon Teva Pharma vam bodo odvzeli vzorec krvi, da se preveri delovanje vaših jeter.
Slovak: 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití. 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Slovak: Poruchy nervového systému hypestézia časté časté časté časté časté bolesť hlavy časté menej časté závraty časté nespavosť menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Slovenian: Bolezni živčevja hipestezija pogosti pogosti pogosti pogosti pogosti glavobol pogosti občasni omotica pogosti nespečnost občasni občasni občasni občasni občasni
Slovak: Актавис ЕАД Teл.:
Slovenian: България Актавис ЕАД
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pioglitazone Teva Pharma
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pioglitazon Teva Pharma Ne jemljite zdravila Pioglitazon Teva Pharma
Slovak: Existuje tu zvýšené riziko otehotnenia, pretože počas užívania Pioglitazone Teva Pharma môžete opakovane ovulovať.
Slovenian: Obstaja povečana možnost zanositve, ker lahko spet pride do ovulacije, ko ste vzeli zdravilo Pioglitazon Teva Pharma.
Slovak: - poruchy videnia
Slovenian: - motnje vida
Slovak: V prípade liečby pacientov s aspoň jedným rizikovým faktorom pre vznik kongestívneho srdcového zlyhania (napr. predchádzajúci infarkt myokardu, symptomatická ischemická choroba srdca alebo staršie osoby), lekári majú začať liečbu najnižšou dostupnou dávkou a postupne dávku zvyšovať.
Slovenian: (npr. predhodni miokardni infarkt ali simptomatska koronarna arterijska bolezen), bi moral zdravnik začeti zdravljenje z najnižjim možnim odmerkom in ga postopoma višati.
Slovak: Dupnitsa AD
Slovenian: Jetrna okvara
Slovak: Hyperplázia močového mechúra sa nezistila u psov ani u opíc dostávajúcich pioglitazón v dĺžke najviac
Slovenian: Hiperplazije sečnega mehurja pri psih ali opicah,
Slovak: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Slovenian: Tel: +44 1977 628500
Slovak: Ak prestanete užívať Pioglitazone Teva Pharma Pioglitazone Teva Pharma sa má užívať každý deň, aby účinkoval správne.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pioglitazon Teva Pharma Zdravilo Pioglitazon Teva Pharma jemljite vsak dan, kakor vam je predpisano.
Slovak: Kombinácia s metfor mínom so sulfo nylmočovi nou s metformí nom a sulfonylmo čovinou s inzulínom artralgia časté časté časté bolesť chrbta časté
Slovenian: Kombinacija z metforminom s sulfonilsečnino z metfor minom in sulfonilsečnino z inzulinom kože in podkožja znojenje občasni
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Pioglitazone Teva Pharma obsahuje
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Pioglitazon Teva Pharma - Zdravilna učinkovina je pioglitazon.
Slovak: Zvýšený výskyt zlomenín u žien bol pozorovaný v súhrnej analýze zlomenín ako nežiaducich účinkov z randomizovaných, kontrolovaných, dvojito zaslepených klinických štúdií, ktoré zahŕňali 8 100 pacientov liečených pioglitazónom a 7 400 pacientov liečených komparátorom počas až
Slovenian: 4 Opravljena je bila skupna analiza neželenih učinkov zlomov kosti iz randomiziranih, s primerjalnim zdravilom nadzorovanih, dvojno slepih kliničnih preskušanj pri več kot 8100 bolnikov v skupini zdravljeni s pioglitazonom in 7400 v skupini zdravljeni s primerjalnim zdravilom, ki so trajale do
Slovak: - Tablety sú dodávané v hliník/hliníkových pretlačovacích baleniach po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 alebo 196 tabliet alebo 50 x 1 tabliet v hliníkovom/hliníkovom dierkovanom pretlačovacom balení s jednotkovou dávkou.
Slovenian: - Tablete so na voljo v aluminij/aluminij pretisnih omotih v pakiranjih po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ali 196 tablet ali kot 50 x 1 tableta v aluminij/aluminij perforiranem pretisnem omotu za enkratni odmerek.
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablety Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablety Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablety
Slovenian: Pioglitazon Teva Pharma 15 mg tablete Pioglitazon Teva Pharma 30 mg tablete Pioglitazon Teva Pharma 45 mg tablete
Slovak: Ak zabudnete užiť Pioglitazone Teva Pharma
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Pioglitazon Teva Pharma
Slovak: Pioglitazón je indikovaný na druhú a tretiu líniu liečby diabetes mellitus 2. typu, ako je opísané nižšie: ako monoterapia - u dospelých pacientov (hlavne u pacientov s nadváhou) nedostatočne kompenzovaných diétou a fyzickou aktivitou, pre ktorých nie je metformín vhodný z dôvodu kontraindikácie alebo intolerancie.
Slovenian: kot monoterapija - pri odraslih bolnikih (predvsem bolnikih s prekomerno telesno maso) nezadostno nadzorovanih z dieto in gibanjem, pri katerih je metformin, zaradi kontraindikacij ali neprenašanja, neprimeren.
Slovak: - skrátenie dychu
Slovenian: - okužba dihal
Slovak: Bola vykonaná súhrnná analýza zlomenín hlásených ako nežiaduci účinok v randomizovaných, dvojito zaslepených klinických štúdiách kontrolovaných komparátorom, ktoré zahŕňali 8 100 pacientov liečených pioglitazónom a 7 400 pacientov liečených komparátorom počas až 3,5 roka.
Slovenian: V skupni analizi neželenih učinkov zlomov kosti iz randomiziranih, nadzorovanih, dvojno slepih kliničnih preskušanj pri več kot 8100 s pioglitazonom in 7400 s primerjalnim zdravilom zdravljenimi bolniki, ki so se zdravili do 3,5 let, so opazili povečano incidenco zlomov kosti pri ženskah.
Slovak: - Tablety Pioglitazone Teva Pharma 15 mg sú biele až šedobiele, okrúhle, vypuklé a označené číslom „15" na jednej strane a „TEVA" na druhej strane.
Slovenian: - Tablete zdravila Pioglitazon Teva Pharma 15 mg so bele do umazano bele barve, okrogle, izbočene, z oznako »15« na eni strani in »TEVA« na drugi strani.
Slovak: Bol hlásený postregistračný výskyt periférnych edémov a srdcového zlyhania u pacientov, ktorí užívali súčasne pioglitazón s nesteroidnými protizápalovými liekmi,
Slovenian: Po prihodu zdravila na trg so o primerih perifernega edema in srčnega popuščanja poročali tudi pri bolnikih, ki so se sočasno zdravili s pioglitazonom in z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s selektivnimi zaviralci COX-2.
Slovak: Vápenatá soľ karmelózy Hydroxypropylcelulóza Magnéziumstearát
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol kalcijev karmelozat hidroksipropilceluloza magnezijev stearat
Slovak: - strata citlivosti menej časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 100 pacientov) - zápal prinosových dutín (sinusitída) - nespavosť (insomnia)
Slovenian: - otopelost občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - vnetje sinusov (sinusitis)
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich pioglitazón sa vyskytli tieto ďalšie vedľajšie účinky: časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 pacientov) - infekcia dýchacích ciest
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali pioglitazon, so se pojavili drugi neželeni učinki: pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Slovak: Iné lieky a Pioglitazone Teva Pharma
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pioglitazon Teva Pharma
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pioglitazone Teva Pharma sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pioglitazone Teva Pharma je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Liečba liekom Pioglitazone Teva Pharma sa má skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a prerušiť u pacientov, u ktorých sa nedosiahne dostatočný prínos.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pioglitazone Teva Pharma je treba ponovno oceniti po treh do šestih mesecih in ga pri bolnikih, ki od njega nimajo zadostne koristi, prekiniti.
Slovak: Dňa 26. marca 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Teva Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pioglitazone Teva Pharma, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 26. marca 2012.
Slovak: Účinná látka lieku Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazón, zvyšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo bolje izrablja insulin, ki ga proizvaja.
Slovak: Je možné, že túto dávku bude po jednom alebo dvoch týždňoch potrebné zvýšiť, a to až na 45 mg jedenkrát denne, ak bude potrebná lepšia kontrola glukózy (cukru) v krvi.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Pioglitazone Teva Pharma je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Odmerek bo po enem ali dveh tednih morda treba povečati do 45 mg enkrat na dan, če je potreben boljši nadzor glukoze (sladkorja) v krvi.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), a to najmä u tých, ktorí majú nadváhu.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Teva Pharma se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starejših od 18 let), zlasti tistih s prekomerno telesno maso.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pioglitazone Teva Pharma.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pioglitazone Teva Pharma.
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Teva Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Slovenian: Ker je zdravilo Pioglitazone Teva Pharma generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enake kot pri referenčnem zdravilu.
Slovak: To znamená, že liek Pioglitazone Teva Pharma je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Actos.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Actos.
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
Slovenian: Pioglitazone Teva Pharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pioglitazone Teva Pharma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pioglitazone Teva Pharma preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma nemajú užívať pacienti, ktorí dostávajú dialýzu (technika čistenia krvi používaná u osôb s ochorením obličiek).
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Teva Pharma se ne sme uporabljati pri bolnikih na dializi (tehniki čiščenja krvi, ki se uporablja pri bolnikih z obolenjem ledvic).
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Teva Pharma je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Actos.
Slovenian: Ker je zdravilo Pioglitazone Teva Pharma generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Actos.
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Pioglitazone Teva Pharma?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pioglitazone Teva Pharma?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pioglitazone Teva Pharma
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pioglitazone Teva Pharma
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Pioglitazone Teva Pharma.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Pioglitazone Teva Pharma, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Teva Pharma na trh.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Pioglitazone Teva Pharma odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pioglitazone Teva Pharma s liekom Actos.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Pioglitazone Teva Pharma primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Actos ter da mu je biološko enakovredno.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma tiež možno používať spolu s inzulínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola inzulínom ako monoterapiou a ktorí nemôžu užívať metformín.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Teva Pharma se lahko uporablja tudi skupaj z insulinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadostno nadzorovana zgolj z insulinom in za katere metformin ni primeren.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma je tzv. generický liek.
Slovenian: Pioglitazone Teva Pharma je „generično zdravilo".
Slovak: Pharma sa podáva ako monoterapia pacientom, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke).
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Teva Phara se uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo proti sladkorni bolezni) ni primeren.
Slovak: Prečo bol liek Pioglitazone Teva Pharma povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pioglitazone Teva Pharma odobreno?
Slovak: Ako bol liek Pioglitazone Teva Pharma skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pioglitazone Teva Pharma raziskano?
Slovak: Na čo sa liek Pioglitazone Teva Pharma používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Pioglitazone Teva Pharma uporablja?
Slovak: Tento prieskum sa ukončil v júni 2006.
Slovenian: Ta pregled je bil zaključen junija 2006.
Slovak: Dospelí a starší pacienti:
Slovenian: Odrasli in starejši:
Slovak: Vek nad 70 rokov sa spája s vysokým rizikom komplikácii.
Slovenian: Starost nad 70 let povezujejo z velikim tveganjem zapletov.
Slovak: Tento prieskum, ktorý sa ukončil v októbri 2005, neodhalil žiadne nové obavy týkajúce sa bezpečnosti triedy NSAID ako celku.
Slovenian: Ta pregled, ki je bil zaključen oktobra 2005, ni razkril novih pomislekov glede varnosti razreda NSAID-ov kot celote.
Slovak: Potrebné je vyhnúť sa podávaniu lieku pacientom starším ako 80 rokov.
Slovenian: Zdravljenja bolnikov, ki so starejši od 80 let, se moramo izogibati.
Slovak: Veľmi dôležité je spomenúť:
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega:
Slovak: Ak máte viac ako 80 rokov, neužívajte tento liek.
Slovenian: Če ste starejši od 80 let, tega zdravila ne smete jemati.
Slovak: Príslušné vnútroštátne úrady majú zabezpečiť, že držitelia povolení na uvedenie na trh splnia tieto podmienky:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi morajo zagotoviti, da imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izpolni naslednje pogoje:
Slovak: Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Slovenian: Societa' Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Slovak: BUĎTE ZVLÁŠŤ OPATRNÍ PRI UŽÍVANÍ
Slovenian: BODITE POSEBNO POZORNI…
Slovak: EMEA/413136/2006) sú naďalej platné pre lieky obsahujúce piroxikam.
Slovenian: EMEA/413136/2006) ostanejo v veljavi za zdravila, ki vsebujejo piroksikam.
Slovak: Okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika.''
Slovak: Okamžite ako si spomeniete, užite ho.
Slovenian: Vzemite ga takoj, ko se spomnite.
Slovak: 2300 Ak Leiden Holandsko
Slovenian: 2300 Ak Leiden Nizozemska
Slovak: Identifikácia rizikových pacientov
Slovenian: Odkrivanje bolnikov s povečanim tveganjem
Slovak: Dávku nezvyšujte.
Slovenian: Odmerka ne povečujte.
Slovak: Piroxikam je schválený v Európskej únii na základe vnútroštátnych marketingových postupov.
Slovenian: Piroksikam je v Evropski uniji odobren na podlagi nacionalnih postopkov za pridobitev dovoljenja za promet.
Slovak: Pokiaľ ide o žiadosť Európskej komisie, výbor CHMP preskúmal údaje o bezpečnosti neselektívnych NSAID.
Slovenian: Na podlagi zahteve Evropske komisije je CHMP preučil podatke o varnosti neselektivnih NSAID-ov.
Slovak: Účinky liekov sa niekedy môžu vzájomne ovplyvňovať.
Slovenian: Pri nekaterih zdravilih lahko pride do medsebojnega delovanja.
Slovak: 1500 Gb Zaandam Holandsko
Slovenian: 1500 Gb Zaandam Nizozemska
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov, Váš lekár Vám predpíše nižšiu dennú dávku a skráti trvanie liečby.
Slovenian: Če ste starejši od 70 let, vam lahko zdravnik predpiše manjši dnevni odmerek in skrajša trajanje zdravljenja.
Slovak: N-1324 Lysaker Nórsko
Slovenian: N-1324 Lysaker Norveška
Slovak: National Digital Park Citywest Business Campus
Slovenian: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Slovak: Tieto odporúčania sa opierajú o predchádzajúce kľúčové prvky, ktoré boli pre piroxikam uverejnené v septembri 2006 a musia byť uvedené v informácii o produkte.
Slovenian: Ta priporočila so zasnovana na predhodnih ključnih elementih, ki so bili objavljeni za piroksikam septembra 2006 in jih je treba vključiti v informacije o zdravilu.
Slovak: UŽÍVANIE INÝCH LIEKOV
Slovenian: JEMANJE DRUGIH ZDRAVIL
Slovak: 4042 Debrecen Maďarsko
Slovenian: 4042 Debrecen Madžarska
Slovak: Prínos a tolerancia liečby majú byť prehodnotené do 14 dní.
Slovenian: V 14 dneh je treba preveriti korist in prenašanje zdravljenja.
Slovak: 156 Km 50
Slovenian: S.S. 156 Km 50
Slovak: Z týchto dôvodov nemusí znenie tohto textu zodpovedať najnovšej verzii.
Slovenian: Zaradi tega je možno, da ta zapis ne predstavlja trenutno veljavnega besedila.
Slovak: Európska komisia preto poslala oznámenie, ktoré agentúra EMEA prijala 2. augusta 2006, a podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení sa 21. septembra 2006 začalo konanie.
Slovenian: Iz tega razloga je Evropska komisija poslala obvestilo, ki ga je EMEA prejela 2. avgusta 2006, v skladu s katerim je bil 21. septembra 2006 sprožen napotitveni postopek v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena.
Slovak: − ďalšie opatrenia na minimalizáciu rizika zahŕňajú obmedzenie dávky piroxikamu na 20 mg denne a odporúčania liečiť pacientov čo najkratšie, pokiaľ ide o zmiernenie symptómov, s kontrolou do 14 dní.
Slovenian: − nadaljnji ukrepi za zmanjšanje tveganja vključujejo omejitev odmerka piroksikama na 20 mg dnevno in priporočila, naj zdravljenje bolnikov traja najkrajši možni čas, potreben za lajšanje simptomov, s preverjanjem najpozneje v 14 dneh.
Slovak: Zdá sa, že najvyššie riziko je na začiatku liečby, väčšina kožných reakcií sa objavila v prvom mesiaci liečby.
Slovenian: Kaže, da je tveganje za takšne reakcije največje v zgodnjem obdobju zdravljenja in da se pri večini bolnikov reakcije pojavijo prvi mesec zdravljenja.
Slovak: Súbežné užívanie s antikoagulanciami
Slovenian: • sočasna uporaba z antikoagulansi,
Slovak: Artritídu nelieči, iba Vám pomáha, pokiaľ užívate liek.
Slovenian: Artritisa ne ozdravi in vam bo pomagal le, dokler ga boste jemali.
Slovak: Ak máte alebo ste mali akékoľvek zdravotné problémy alebo alergiu, alebo si nie ste istý či môžete piroxikam užívať, opýtajte sa na to svojho lekára.
Slovenian: Če imate ali ste imeli kakršnekoli zdravstvene težave ali alergije ali ne veste, če lahko jemljete piroksikam, se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Štúdie na ľuďoch preukázali, že súbežné použitie piroxikamu a kyseliny acetylsalicylovej znižuje plazmatické koncentrácie piroxikamu približne na 80 % obvyklej hodnoty.
Slovenian: Raziskave pri ljudeh so pokazale, da se pri sočasni uporabi piroksikama in acetilsalicilne kisline koncentracija piroksikama v plazmi zmanjša na približno 80 % običajne vrednosti.
Slovak: Mobilat P Krém
Slovenian: Mobilat P Krema
Slovak: Váš lekár môže obmedziť používanie piroxikamu alebo iných liekov alebo je možné, že budete potrebovať iné lieky.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda zmanjšal uporabo piroksikama ali drugih zdravil ali pa boste morali jemati drugačno zdravilo.
Slovak: 00-895 Warszawa Poľsko
Slovenian: 00-895 Warszawa Poljska
Slovak: Vám bude pravidelne robiť kontroly, aby sa uistil, že užívate optimálnu dávku piroxikamu.
Slovenian: Zdravnik vas bo redno pregledoval, da bi zagotovil, da jemljete optimalni odmerek piroksikama.
Slovak: Chile 8, 2º Oficina 203.
Slovenian: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.
Slovak: 25125 Brescia Taliansko
Slovenian: 25125 Brescia Italija
Slovak: Pokiaľ ide o lokálne zmesi piroxikamu, výbor CHMP schválil, že nie sú potrebné žiadne obmedzenia.
Slovenian: Glede topičnih formulacij piroksikama se je CHMP strinjal, da omejitve niso potrebne.
Slovak: Toto oznámenie by malo zdravotníckych pracovníkov informovať o rizikách gastrointestinálnych a kožných reakcií spojených s piroxikamom a má byť v súlade s priamym oznámením pre zdravotných pracovníkov, ktoré schválil výbor CHMP.
Slovenian: To sporočilo mora zdravstvene delavce seznaniti s tveganji za gastrointestinalne in kožne reakcije zaradi piroksikama ter mora biti v skladu z neposrednim sporočilom za zdravstveno osebje, ki ga je odobril CHMP.
Slovak: - Všetkým zdravotníckym pracovníkom, ktorí predpisujú piroxikam podľa vnútroštátnej praxe, musí byť zaslané priame oznámenie pre zdravotníckych pracovníkov.
Slovenian: - Vsem zdravstvenim delavcem, ki predpisujejo piroksikam v skladu z nacionalno prakso, mora biti poslano neposredno sporočilo za zdravstveno osebje (Direct Healthcare Professional
Slovak: Maramures Rumunsko
Slovenian: Maramures Romunija
Slovak: Výbor CHMP preskúmal údaje z klinických skúšok, z epidemiologických štúdií a spontánnych hlásení o nežiaducich reakciách na liek, ktoré predložili držitelia povolení na uvedenie na trh.
Slovenian: CHMP je pregledal podatke iz kliničnih preskušanj, epidemioloških študij in spontanih poročil o neželenih učinkih zdravila, ki so jih predložili imetniki dovoljenja za promet z zdravilom.
Slovak: Používanie lokálnych NSAID sprevádza značne znížená systémová expozícia v porovnaní so systémovým dávkovaním a pri použití lokálnych zmesí sa preto očakáva nižšia miera systémových nežiaducich udalostí.
Slovenian: Uporabo topičnih NSAID-ov spremlja izrazito manjša sistemska izpostavljenost v primerjavi s sistemskim odmerjanjem, zato se pri uporabi topičnih formulacij pričakuje nižja stopnja sistemskih neželenih učinkov.
Slovak: PRÍLOHA 1 ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTVA LIEČIVA V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH A NÓRSKU
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH, NORVEŠKI IN ISLANDIJI
Slovak: − piroxikam sa nemá používať na liečbu žiadneho akútneho stavu vzhľadom na dlhý polčas 50 hodín a profil bezpečnosti, pretože sú dostupné rovnako účinné a bezpečnejšie možnosti liečby,
Slovenian: − piroksikam se zaradi dolgega razpolovnega časa 50 ur in varnostnega profila ne sme uporabljati za zdravljenje akutnih stanj, saj so na voljo enako učinkovita, a varnejša zdravila;