FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όπως όλες οι κεφαλοσπορίνες, η δράση της κεφοβεκίνης προέρχεται από την αναστολή της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος.
Norwegian Bokmål: Som for alle cefalosporiner er effekten et resultat av at bakterienes celleveggsyntese blir inhibert; cefovecin har baktericid effekt.
Greek: Δεκατέσσερις ημέρες μετά τη χορήγηση, η συγκέντρωση στα ούρα ήταν 2,9 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Fjorten dager etter administrering var konsentrasjonen i urin 2,9 μg/ml.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Κάθε φιαλίδιο περιέχει 852 mg κεφοβεκίνης.
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass inneholder 852 mg cefovecin.
Greek: Φιαλίδιο των 23 ml - Φιαλίδιο των 5 ml
Norwegian Bokmål: 23 ml Hetteglass - 5 ml Hetteglass
Greek: Η ασφάλεια του Convenia σε σκύλους και γάτες δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Convenia under drektighet og laktasjon hos hund og katt er ikke klarlagt.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου I, είτε των 10 ml είτε των 19 ml με ελαστικό πώμα χλωροβουτυλίου σφραγισμένο με επίπωμα κυαθίου αλουμινίου.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av enten 10 ml eller 19 ml med propp av klorbutylgummi med aluminiumsforsegling.
Greek: Ανακινείστε το φιαλίδιο μέχρι να φαίνεται ότι όλη η σκόνη έχει διαλυθεί πλήρως.
Norwegian Bokmål: Ristes til alt pulveret er oppløst.
Greek: Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος σε σκύλους και γάτες: Μια υποδόρια ένεση.
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjoner hos hund og katt: En subkutan engangsinjeksjon.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Greek: Όπως όλες οι κεφαλοσπορίνες, το χρώμα του διαλύματος μετά την ανασύσταση μπορεί να γίνει πιο σκούρο.
Norwegian Bokmål: Som for andre cefalosporiner kan fargen på den rekonstituerte injeksjonsvæsken bli mørkere i lagringsperioden.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) 340 mg cefovecin
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 340 mg cefovecin
Greek: Γάτες: Για τη θεραπεία των αποστημάτων του δέρματος και των μαλακών μορίων και τραυμάτων που σχετίζονται με Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci και/ή Staphylococcus pseudintermedius.
Norwegian Bokmål: Til behandling av abscesser og sår i hud og bløtvev forårsaket av Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytisk Streptococcus spp., og/eller Staphylococcus pseudintermedius.
Greek: Coagulase positive Staphylococcus spp.3, 4
Norwegian Bokmål: Koagulase positiv Staphylococcus spp.4
Greek: και Fusobacterium spp.
Norwegian Bokmål: og Fusobacterium spp.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί διασταυρούμενη αντοχή με άλλες κεφαλοσπορίνες και άλλους β-λακταμικούς αντιβακτηριακούς παράγοντες
Norwegian Bokmål: Kryssresistens med andre cefalosporiner eller andre antibiotiske midler i betalaktamgruppen kan forekomme.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 10 ml (μετά την ανασύσταση)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 10 ml (etter rekonstituering)
Greek: Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων σε σκύλους:
Norwegian Bokmål: Infeksjoner i hud og bløtvev hos hund:
Greek: Μετά την ανασύσταση, χρήση έως 28 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 28 dager etter rekonstituering.
Greek: Συσκευασία: 1 φιαλίδιο κόνεως και 1 φιαλίδιο διαλύτη.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med væske.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Σκύλοι και γάτες: 8 mg κεφοβεκίνης/kg σωματικού βάρους (1 ml/10 kg βάρους σώματος).
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Hund og katt: 8 mg cefovecin/kg kroppsvekt (1 ml per 10 kg kroppsvekt).
Greek: Σκόνη:
Norwegian Bokmål: Væske:
Greek: Για αποδεδειγμένες λοιμώξεις του δέρματος, των μαλακών μορίων του ουροποιητικού και σοβαρών περιοδοντικών λοιμώξεων.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til visse infeksjoner i hud, bløtvev, urinveier og alvorlige infeksjoner i munnhulen.
Greek: Δεκατέσσερις ημέρες μετά την χορήγηση, η μέση συγκέντρωση κεφοβεκίνης στο πλάσμα ήταν 5,6 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Fjorten dager etter administrering var konsentrasjonen av cefovecin i plasma i gjennomsnitt 5,6 μg/ml.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη δοσολογία (8 χορηγήσεις) σε διαστήματα 14 ημερών σε πενταπλάσια της συνιστώμενης δόση ήταν καλά ανεκτή σε νεαρές γάτες.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering (8 injeksjoner) med 14 dagers intervaller og 5 ganger anbefalt dose ble godt tolerert av unge katter.
Greek: Το προϊόν διατίθεται σε μία συσκευασία είτε των 5 ml ή των 23 ml που περιλαμβάνει ένα φιαλίδιο που περιέχει τη λυοφιλοποιημένη σκόνη και ένα δεύτερο φιαλίδιο που περιέχει το διαλύτη.
Norwegian Bokmål: Produktet fås som enkeltpakning bestående av enten ett 5 ml eller ett 23 ml hetteglass med frysetørket pulver og ett hetteglass med væske.
Greek: 80,0 mg/ml cefovecin (ως νατριούχο άλας)
Norwegian Bokmål: 852 mg cefovecin (som natriumsalt)
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 4 ml (μετά την ανασύσταση)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 4 ml (etter rekonstituering)
Greek: Δεκατέσσερις ημέρες μετά την χορήγηση, η μέση συγκέντρωση κεφοβεκίνη στο πλάσμα ήταν 18 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Fjorten dager etter administrering var konsentrasjonen av cefovecin i plasma i gjennomsnitt 18 μg/ml.
Greek: Η κεφοβεκίνη παρουσιάζει in vitro δράση έναντι των Staphylococcus pseudintermedius και Pasteurella multocida που σχετίζονται με λοιμώξεις του δέρματος κυνοειδών και αιλουροειδών.
Norwegian Bokmål: Cefovecin har in vitro effekt mot Staphylococcus pseudintermedius og Pasteurella multocida, bakterier som ofte forbindes med hudinfeksjoner hos hund og katt.
Greek: 13 mg/ml βενζυλική αλκοόλη 4,45 ml ενέσιμο ύδωρ
Norwegian Bokmål: 13 mg/ml benzylalkohol 4,45 ml vann til injeksjonsvæske
Greek: Μετά την ανασύσταση ο όγκος του ενέσιμου διαλύματος είναι είτε 4 ml ή 10 ml.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering gir henholdsvis 4 ml eller 10 ml oppløsning til injeksjon.
Greek: 13 mg/ml βενζυλική αλκοόλη 10,8 ml ενέσιμο ύδωρ
Norwegian Bokmål: 13 mg/ml benzylalkohol 10,8 ml vann til injeksjonsvæske
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19/06/2006
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 28 ημέρες
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Greek: Μια υποδόρια ένεση 8 mg/kg σωματικού βάρους (1 ml ανά 10 kg σωματικού βάρους).
Norwegian Bokmål: En subkutan engangsinjeksjon på 8 mg/kg kroppsvekt (1 ml per 10 kg kroppsvekt).
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: 28 dager.
Greek: Κάθε 23 ml φιαλιδίου της λυοφιλοποιημένης σκόνης περιέχει:
Norwegian Bokmål: Hvert 23 ml hetteglass med frysetørket pulver inneholder:
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ (23 ml ΦΙΑΛΙΔΙΟ ME ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΣΚΟΝΗ)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKETT (23 ml HETTEGLASS MED FRYSETØRKET PULVER)
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου I, είτε των 5 ml είτε των 23 ml, με ελαστικό πώμα βουτυλίου σφραγισμένο με επίπωμα κυαθίου αλουμινίου.
Norwegian Bokmål: Frysetørket pulver: Type I hetteglass av enten 5 ml eller 23 ml med propp av butylgummi med aluminiumsforsegling.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη δοσολογία (8 χορηγήσεις) σε διαστήματα 14 ημερών σε πενταπλάσια της συνιστώμενης δόση ήταν καλά ανεκτή σε νεαρούς σκύλους.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering (8 injeksjoner) med 14 dagers intervaller og 5 ganger anbefalt dose ble godt tolerert av unge hunder.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά κεφαλοσπορινη ή πενικιλλίνη.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder og katter med kjent overfølsomhet for cefalosporiner eller penicilliner.
Greek: Δραστικό συστατικό: 852 mg κεφοβεκίνη (ως νατριούχο άλας)
Norwegian Bokmål: Virkestoff: 852 mg cefovecin (som natriumsalt)
Greek: Σκύλος Γάτα4
Norwegian Bokmål: Hund4 Katt4
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER
Greek: 2 Χαμηλότερη συγκέντρωση που αναστέλλει πλήρως την ορατή ανάπτυξη σε τουλάχιστο 90 % των απομονωμένων στελεχών
Norwegian Bokmål: 1 Laveste konsentrasjon som fullstendig inhiberer synlig vekst av minst 50 % av koloniene 2 Laveste konsentrasjon som fullstendig inhiberer synlig vekst av minst 90 % av koloniene 3 Noen av disse patogenene (f.eks. S. aureus) viste naturlig in vitro resistens mot cefovecin 4 Den kliniske betydningen av disse in vitro-dataene er ikke sikker.
Greek: Δραστικό συστατικό: 340 mg κεφοβεκίνη (ως νατριούχο άλας)
Norwegian Bokmål: Virkestoff: 340 mg cefovecin (som natriumsalt)
Greek: Κάθε 5 ml φιαλιδίου της λυοφιλοποιημένης σκόνης περιέχει:
Norwegian Bokmål: Hvert 5 ml hetteglass med frysetørket pulver inneholder:
Greek: Κωδικός ATCvet: QJ01DD91.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibiotika til systemisk bruk (cefalosporin) ATC vet-kode: QJ01D D91
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Greek: Έκδοχα:
Norwegian Bokmål: Katt:
Greek: Αριθμός(οί) EU Επινοηθείσα ονομασία
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρμακοτεχνική μορφή
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/PVDC) 280 (4 x 70) tabletter
Greek: Συσκευασία(ίες)
Norwegian Bokmål: (multipakning)
Greek: Να μην πωλούνται ξεχωριστά.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Greek: σε περίπτωση που είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος.
Norwegian Bokmål: - hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år eller eldre)
Greek: Είναι προτιμότερο να παίρνετε το φάρμακο σας την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Norwegian Bokmål: Det er å foretrekke at du tar medisinen din til samme tid hver dag.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Ιανουαρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Νοεμβρίου 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16.januar 2007 Dato for siste fornyelse: 21. november 2011
Greek: Δεν πρέπει ποτέ να ξαναπάρετε το Copalia.
Norwegian Bokmål: Du bør aldri bruke Copalia igjen.
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Copalia».
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Copalia».
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα και να μειώσετε τον κίνδυνο παρενεργειών.
Norwegian Bokmål: Det vil bidra til at du får best mulig resultat og redusere muligheten for bivirkninger.
Greek: Εάν οποιαδήποτε από αυτές σας προκαλέσει προβλήματα ή εάν διαρκούν για περισσότερο από μία εβδομάδα, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse gir deg problemer eller de varer mer enn en uke, bør du kontakte lege.
Greek: Συνιστάται η λήψη του Copalia με λίγο νερό.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Copalia sammen med litt vann.
Greek: Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 23%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet er 23 %.
Greek: Συνολικά 33.357 υπερτασικοί ασθενείς ηλικίας 55 ετών και άνω τυχαιοποιήθηκαν και παρακολουθήθηκαν για μέσο διάστημα 4,9 ετών.
Norwegian Bokmål: Totalt 33 357 hypertensive pasienter i alderen 55 eller eldre ble randomisert og fulgt opp i gjennomsnittlig 4,9 år.
Greek: Κατανομή: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 21 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Distribusjonsvolum er ca. 21 l/kg.
Greek: • Σοκ (συμπεριλαμβανομένου του καρδιογενούς σοκ).
Norwegian Bokmål: • Sjokk (inkludert kardiogent sjokk).
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας για την αρχική δόση προσεκτικά.
Norwegian Bokmål: Følg legens instruksjoner for startdosering nøye.
Greek: Έτσι, εάν δεν είστε σίγουροι για το πως αυτό το φάρμακο θα σας επηρεάσει, μην οδηγείτε, μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μην κάνετε άλλες δραστηριότητες που χρειάζονται συγκέντρωση.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvordan denne medisinen vil påvirke deg, skal du ikke kjøre, bruke maskiner eller utføre andre aktiviteter som krever konsentrasjon.
Greek: Η ημιζωή της βαλσαρτάνης είναι 6 ώρες.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for valsartan er 6 timer.
Greek: Σύνδρομο Stevens-Johnson
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom -
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα): Σύγχυση.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer): Forvirring.
Greek: Το Copalia δεν συνιστάται στα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης (πρώτους 3 μήνες) και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιείται μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Copalia er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet (første 3 måneder), og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Greek: Σε δύο μακροχρόνιες μελέτες παρακολούθησης, η δράση του Copalia διατηρήθηκε για πάνω από ένα χρόνο.
Norwegian Bokmål: I to langtids oppfølgingsstudier vedvarte effekten av Copalia i mer enn ett år.
Greek: - Οίδημα στα βλέφαρα, στο πρόσωπο ή στα χείλη.
Norwegian Bokmål: - Hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper.
Greek: Stevens Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση) ή άλλες αλλεργικές αντιδράσεις.
Norwegian Bokmål: (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) eller andre allergiske reaksjoner.
Greek: Η χρήση αμλοδιπίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης συνιστάται μόνο όταν δεν υπάρχει άλλη ασφαλέστερη εναλλακτική και όταν η ίδια η ασθένεια φέρει μεγαλύτερο κίνδυνο για την μητέρα και το έμβρυο.
Norwegian Bokmål: Bruk under graviditet anbefales bare hvis det ikke finnes et tryggere alternativ, og når sykdommen i seg selv utgjør en større risiko for moren og fosteret.
Greek: * Με βάση το βάρος ασθενούς ίσο με 50 kg.
Norwegian Bokmål: * Basert på en pasientvekt på 50 kg.
Greek: Παρόμοιες εκβάσεις έχουν αναφερθεί με τη βαλσαρτάνη.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende har vært rapportert med valsartan.
Greek: (Επίσης είναι καλύτερο να αποφεύγετε το Copalia στο ξεκίνημα της εγκυμοσύνης, βλ. παράγραφο κύηση).
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Copalia tidlig i svangerskapet, se avsnitt om graviditet).
Greek: Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Norwegian Bokmål: Dersom det nærmer seg tiden for den neste dosen, så skal du la være å ta den dosen du glemte.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα υπολογίζεται ότι κυμαίνεται μεταξύ 64% και 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er beregnet til å være mellom 64 % og 80 %.
Greek: Η αμλοδιπίνη μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Norwegian Bokmål: Amlodipin kan ha en liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Greek: Κανονικά ο γιατρός σας θα σας συστήσει να σταματήσετε να παίρνετε Copalia πριν μείνετε έγκυος ή αμέσως μόλις το μάθετε και θα σας συστήσει να πάρετε άλλο φάρμακο αντί του Copalia.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Copalia før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Copalia.
Greek: Και οι δύο αυτές ουσίες βοηθούν να ελεγχθεί η υψηλή αρτηριακή πίεση.
Norwegian Bokmål: Begge disse komponentene hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Copalia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Copalia
Greek: Η ηλικία, το φύλο, η φυλή ή ο δείκτης βάρους του σώματος (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) δεν επηρεάζουν την ανταπόκριση στο Copalia.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, etnisk tilhørighet eller kroppsmasseindeks (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) påvirket ikke responsen på Copalia.
Greek: Η κλινική μετάφραση αυτών των φαρμακοκινητικών διαφοροποιήσεων ενδέχεται να είναι εντονότερη στους ηλικιωμένους.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydning av disse farmakokinetiske variasjonene kan være mer uttalt hos eldre.
Greek: Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ)
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Greek: σε περίπτωση που έχετε ιδιαίτερα χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση).
Norwegian Bokmål: - dersom du har svært lavt blodtrykk (hypotensjon).
Greek: παραγράφους 4.5 και 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.5 og 5.1).
Greek: Περιφερική νευροπάθεια, νευροπάθεια
Norwegian Bokmål: Perifer neuropati, neuropati
Greek: Βαλσαρτάνη (mg)
Norwegian Bokmål: Valsartan (mg)
Greek: Ένας μεταβολίτης υδροξέος έχει εντοπιστεί στο πλάσμα σε χαμηλές συγκεντρώσεις (λιγότερο από το 10% της AUC της βαλσαρτάνης).
Norwegian Bokmål: En hydroksymetabolitt har blitt identifisert i lave konsentrasjoner i plasma (mindre enn 10 % av valsartan AUC).
Greek: Το Copalia μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Norwegian Bokmål: Copalia kan tas med eller uten mat.
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του Copalia:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av Copalia:
Greek: Μέγεθος κατά προσέγγιση: 14.2 mm (μήκος) x 5.7 mm (πλάτος).
Norwegian Bokmål: Størrelsen er omtrent: 14,2 mm (lengde) x 5,7 mm (bredde).
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Norwegian Bokmål: Du må si ifra til legen din dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid).
Greek: Η αντιυπερτασική δράση μίας δόσης του συνδυασμού παρέμεινε για 24 ώρες.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten av en enkeltdose av kombinasjonen vedvarte i 24 timer.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός (ηλικίας κάτω των 18 ετών) Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα φαρμακοκινητικής όσον αφορά τον παιδιατρικό πληθυσμό.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (yngre enn 18 år) Det foreligger ingen farmakokinetiske data fra behandling hos barn.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε συσκευασία του Copalia που είναι κατεστραμμένη ή εμφανίζει ενδείξεις φθοράς.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Copalia-pakninger som er ødelagt eller har synlige tegn på forringelse.
Greek: Τι είναι το Copalia και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Copalia er og hva det brukes mot
Greek: Τα επίπεδα σταθερής κατάστασης στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από συνεχή χορήγηση για 7-8 ημέρες.
Norwegian Bokmål: "Steady state" plasmanivåer oppnås etter kontinuerlig administrering i 7-8 dager.
Greek: Μέχρι σήμερα δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης του Copalia σε ασθενείς που υποβλήθηκαν πρόσφατα σε μεταμόσχευση νεφρού.
Norwegian Bokmål: Det foreligger per i dag ingen erfaring med sikker bruk av Copalia hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Greek: Μελέτες in vitro με την αμλοδιπίνη έδειξαν ότι το 97,5% περίπου του κυκλοφορούντος φαρμάκου δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med amlodipin har vist at ca. 97,5 % av sirkulerende legemiddel er bundet til plasmaproteiner.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του Copalia σε παιδιά και εφήβους δεν συνιστάται (ηλικίας κάτω των18 ετών).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Copalia hos barn og ungdom (under 18 år) anbefales ikke.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί μόλις σταθεροποιηθεί η αρτηριακή πίεση του ασθενούς.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjenopptas så snart blodtrykket er stabilisert.
Greek: • Σοβαρή υπόταση.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig hypotensjon.
Greek: Το γκρέιπφρουτ και ο χυμός γκρέιπφρουτ δεν θα πρέπει να καταναλώνεται από τους ανθρώπους που παίρνουν το Copalia.
Norwegian Bokmål: Grapefrukt og grapefruktjuice bør ikke inntas av personer som bruker Copalia.
Greek: Αλληλεπιδράσεις που συνδέονται με την αμλοδιπίνη
Norwegian Bokmål: Interaksjoner forbundet med amlodipin
Greek: Σε διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, η συχνότητα εμφάνισης περιφερικού οιδήματος σε σχέση με τη δοσολογία ήταν η ακόλουθη:
Norwegian Bokmål: I dobbeltblinde, kontrollerte kliniske studier var forekomsten av perifert ødem ved ulike doser som følger:
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΠΟΛΛΑΠΛΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR MULTIPAKNING (INKLUDERT BLUE BOX)
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Copalia
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Copalia
Greek: σε περίπτωση που έχετε στένωση της αορτικής βαλβίδας (αορτική στένωση) ή καρδιογενές σοκ (μια κατάσταση όπου η καρδιά δεν είναι σε θέση να παρέχει αρκετό αίμα στο σώμα).
Norwegian Bokmål: - dersom du har innsnevring av hovedpulsåreklaffen (aortastenose) eller kardiogent sjokk (en tilstand der hjertet ditt ikke klarer å forsyne kroppen tilstrekkelig med blod).
Greek: Αποβολή: Η βαλσαρτάνη εμφανίζει κινητική πολυεκθετικής εξασθένισης (t½α <1 ώρας και t½β περίπου 9 ώρες).
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Valsartan viser multieksponensiell eliminasjonskinetikk (t½α < 1 time og t½ß ca. 9 timer).
Greek: Η ασφάλεια του Copalia έχει αξιολογηθεί σε πέντε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με 5.175 ασθενείς, από τους οποίους οι 2.613 έλαβαν βαλσαρτάνη σε συνδυασμό με αμλοδιπίνη.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Copalia er blitt vurdert i fem kontrollerte kliniske studier med 5175 pasienter, hvorav 2613 fikk valsartan i kombinasjon med amlodipin.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις με πιθανή κλινική σημασία που καταγράφηκαν σε μελέτες με ζώα ήταν οι παρακάτω:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger med mulig klinisk relevans har blitt observert i dyrestudier:
Greek: Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført i ditt hjemland.
Greek: Στη συγκεκριμένη μελέτη καταγράφηκαν μόνο μέτριας βαρύτητας ενδείξεις τοξικότητας της μητέρας (μέτρια μείωση του σωματικού βάρους).
Norwegian Bokmål: Det var kun beskjedne tegn på maternell toksisitet (moderat reduksjon av kroppsvekt) i denne studien.
Greek: σε περίπτωση αλλεργίας στη βαλσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στο τμήμα 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor valsartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Βιομετασχηματισμός: Η βαλσαρτάνη δεν μετατρέπεται σε μεγάλο βαθμό, καθώς μόνο το 20% περίπου της δόσης ανιχνεύεται ως μεταβολίτες.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon: Valsartan metaboliseres ikke i stor grad ettersom bare 20 % av dosen gjenfinnes som metabolitter.
Greek: Τι είναι το Copalia και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Copalia Πώς να πάρετε το Copalia
Norwegian Bokmål: Hva Copalia er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Copalia Hvordan du bruker Copalia Mulige bivirkninger
Greek: Συνιστάται να περιοριστεί η δόση της σιμβαστατίνης σε 20 mg ημερησίως σε ασθενείς με αμλοδιπίνη.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å begrense dosen simvastatin til 20 mg daglig hos pasienter som bruker amlodipin.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις έχουν ταξινομηθεί σε κατηγορίες ανάλογα με τη συχνότητά τους χρησιμοποιώντας τον παρακάτω κανόνα: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert i henhold til frekvens og med følgende frekvensinndeling: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Greek: Πριν από τη χορήγηση του Copalia συνιστάται η διόρθωση αυτής της κατάστασης ή η στενή ιατρική επίβλεψη κατά την έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at denne tilstanden korrigeres før administrering av Copalia, eller at det foretas en nøye medisinsk oppfølging ved behandlingsstart.