FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie erhalten <Phantasiebezeichnung> als 24-Stunden-Dauertropf und nie als Kurzinjektion.
Finnish: Valmiste annetaan jatkuvana 24 tunnin infuusiona; sitä ei koskaan anneta nopeana injektiona.
German: Es konnten mehrere Metabolite nachgewiesen werden, von denen in vitro nur einer eine mit dem Effekt von Tacrolimus vergleichbare, immunsuppressive Aktivität aufweist.
Finnish: Näistä vain yhdellä on in vitro todettu takrolimuusin kaltaista immunosuppressiivista aktiviteettia.
German: Die möglichen Nebenwirkungen werden in folgende Kategorien eingeteilt: Sehr häufige Nebenwirkungen treten bei mehr als 1 von 10 Patienten auf.
Finnish: Erittäin yleiset haittavaikutukset: useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta.
German: Die Kapseln müssen nach der Entnahme aus der Blisterpackung sofort mit etwas Flüssigkeit (am besten mit Wasser) eingenommen werden.
Finnish: Kapselit on nautittava välittömästi läpipainopakkauksesta ottamisen jälkeen.
German: Die in der Literatur angegebenen Konzentrationen sind unter Berücksichtigung der verwendeten Methoden sorgfältig mit individuellen Werten zu vergleichen.
Finnish: Julkaistuissa artikkeleissa esitettyjen pitoisuuksien vertailu potilaista kliinisesti todettuihin yksilöllisiin pitoisuuksiin tulee tehdä varovaisuutta noudattaen ja käytössä olleet määritysmenetelmät tuntien.
German: Bei Patienten mit einem kongenitalen Long QT Syndrome oder mit Verdacht auf diese Anomalie ist Vorsicht geboten.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa potilaita, joilla on todettu tai epäilty synnynnäinen pitkä QT-syndrooma.
German: Überempfindlichkeit gegen einen der Hilfsstoffe [<ist national umzusetzen], insbesondere gegen Poly(oxyethylen)-60-rizinusöl oder strukturell verwandte Verbindungen.>
Finnish: Yliherkkyys apuaineille <täytetään kansallisesti - erityisesti hydrogenoidulle polyoksietyleenirisiiniöljylle tai rakenteeltaan samankaltaisille yhdisteille.>
German: Herztransplantation bei pädiatrischen Patienten:
Finnish: Lapsipotilaiden sydämensiirto:
German: Dehydratation, Hypoproteinämie, Hyperphosphatämie, Hypoglykämie Psychiatrische Erkrankungen
Finnish: dehydraatio, hypoproteinemia, hyperfosfatemia, hypoglykemia
German: Wie bei anderen Immunsuppressiva sollte die Einwirkung von Sonnenlicht oder UV-Licht wegen des möglichen Risikos maligner Hautveränderungen durch geeignete Kleidung oder Verwendung eines Sonnenschutzmittels mit einem hohen Schutzfaktor eingeschränkt werden.
Finnish: Kuten on laita muidenkin immunosuppressiivisten lääkeaineiden kanssa, pahanlaatuisten ihomuutosten mahdollisuuden vuoksi altistuminen auringonvalolle ja ultraviolettivalolle on minimoitava käyttämällä suojaavaa vaatetusta ja aurinkovoidetta, jolla on suuri suojakerroin.
German: Deutschland Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61
Finnish: Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61
German: Prograf:
Finnish: Prograft:
German: Zunahme des Fettgewebes Störungen am Transplantat Häufig:
Finnish: rasvakudoksen lisääntyminen Siirrännäiseen liittyvät häiriöt yleinen:
German: Blutungen, teilweise oder vollständige Verstopfung von Blutgefäßen, herabgesetzter Blutdruck
Finnish: verenvuoto, verisuonten osittainen tai täydellinen tukkeuma, alhainen verenpaine melko harvinainen:
German: Unter Tacrolimus war nach 1 Jahr eine signifikant höhere Pankreasüberlebensrate zu verzeichnen als unter Ciclosporin (91,3 % vs. 74,5 %, p < 0,0005).
Finnish: Haimasiirteen yhden vuoden eloonjäämisluku oli huomattavasti suurempi tarkrolimuusiryhmässä: 91,3 % takrolimuusiryhmässä ja 74,5 % siklosporiiniryhmässä (p < 0,0005).
German: Sehr seltene Nebenwirkungen sind in weniger als 1 von 10000 Fällen zu verzeichnen.
Finnish: Erittäin harvinaiset haittavaikutukset: harvemmalla kuin yhdellä 10 000:sta.
German: Die intravenösen Anfangsdosen gleich nach der Transplantation liegen je nach dem transplantierten Organ gewöhnlich im Bereich von
Finnish: Elinsiirron jälkeen laskimonsisäisesti annettava alkuannos on siirrännäisestä riippuen yleensä
German: Dies führt zu einer calciumabhängigen Hemmung der Transduktionsbahnen der T-Zellen-Signale und verhindert damit die Transkription einer bestimmten Reihe von Lymphokin-Genen.
Finnish: Tällä tavalla estyy erillisen lymfokiinigeenien sarjan transkriptio.
German: Patienten im Kindesalter
Finnish: Lapsipotilaat
German: Bei Anwendung von <Phantasiebezeichnung> mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder Medikamente pflanzlicher Herkunft handelt.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
German: Behandlung der Transplantatabstoßung - Erwachsene und Kinder Zur Beherrschung von Abstoßungsreaktionen wurden bereits höhere <Phantasiebezeichnung>-Dosen, eine zusätzliche Kortikosteroidtherapie und kurzfristige Gaben monoklonaler/polyklonaler Antikörper eingesetzt.
Finnish: Hyljintäepisodien hoidossa on käytetty tavallista suurempia <(Kauppa)nimi>-annoksia, lisänä kortikosteroidihoitoa sekä lyhytkestoisia kuureja monoklonaalisia/polyklonaalisia vasta-aineita.
German: Bei Lebertansplantationspatienten im Kindesalter ist die Gesamtkörper-Clearance etwa doppelt so hoch als bei erwachsenen Lebertransplantatempfängern.
Finnish: Maksasiirteen saaneilla lapsipotilailla TBC on keskimäärin kaksinkertainen aikuisiin maksansiirtopotilaisiin verrattuna.
German: Verringerte Konzentrationen von Magnesium, Phosphat, Kalium, Calcium oder Natrium im Blut, Flüssigkeitsüberbelastung, erhöhte Harnsäure- oder Fettspiegel im Blut, verringerter Appetit, erhöhte Säurewerte des Blutes, andere Veränderungen der Blutsalze
Finnish: veren magnesium-, fosfaatti-, kalium-, kalsium- ja natriumvajaus, nesteen kertyminen, veren virtsahappojen tai rasva-arvojen kohoaminen, ruokahalun väheneminen, veren happamuuden lisääntyminen, muut veren suolamuutokset melko harvinainen:
German: Der Alkoholgehalt (638 mg/ml) von <Phantasiebezeichnung> 5 mg/ml Infusionslösungskonzentrat ist zu beachten.
Finnish: - <(Kauppa)nimi> 5 mg/ml infuusiokonsentraatin sisältämä alkoholipitoisuus (638 mg/ml) tulee ottaa huomioon.
German: Herzerkrankungen Häufig:
Finnish: Sydänhäiriöt yleinen:
German: Erythromycin, Clarithromycin, Josamycin und Rifampicin - HIV-Protease-Hemmer, z. B. Ritonavir - Omeprazol (zur Behandlung von Geschwüren) - Hormone wie Ethinylestradiol (z. B. orale Empfängnisverhütungsmittel) oder Danazol - Medikamente gegen Bluthochdruck oder Herzbeschwerden wie Nifedipin, Nicardipin,
Finnish: klaritromysiini, josamysiini ja rifampisiini - HIV proteaasi-inhibiittoreita, kuten ritonaviiria - mahahaavalääke omepratsolia - etinyyliestradiolia sisältäviä hormonivalmisteita (esim. suun kautta otettavat ehkäisypillerit) tai danatsolia - korkean verenpaineen tai sydäntautien hoitoon käytettäviä lääkkeitä kuten nifedipiinia,
German: Wichtige Angaben über Bestandteile von <Phantasiebezeichnung> - <Phantasiebezeichnung> enthält Poly(oxyethylen)-60-rizinusöl, das in wenigen Fällen zu einer schweren allergischen Reaktion führen kann.
Finnish: Tärkeää tietoa <(Kauppa)nimi>:n sisältämistä aineista - <(Kauppa)nimi> sisältää hydregenoitua polyoksietyleeni-risiiniöljyä, joka saattaa joillekin potilaille aiheuttaa vakavan allergisen reaktion.
German: Weitere Faktoren, die das Risiko solcher klinischer Störungen erhöhen, sind ein bereits bestehendes Herzleiden, eine Behandlung mit Kortikosteroiden, Bluthochdruck, Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, Infektionen, Flüssigkeitsüberbelastung und Ödem.
Finnish: Muita tekijöitä, joiden on havaittu suurentavan näiden kliinisten tilojen vaaraa, ovat esim. ennen hoitoa todettu sydänsairaus, kortikosteroidin käyttö, verenpainetauti, munuaisten tai maksan toimintahäiriö, infektiot, nestekuormitus ja edeema.
German: Unter der Anwendung von Tacrolimus wurden allergische und anaphylaktoide Reaktionen beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Allergisia ja anafylaktoidisia reaktioita on todettu takrolimuusia saavilla potilailla (ks. kohta 4.4).
German: - Um die Abstoßung des transplantierten Organs zu verhindern, müssen Sie <Phantasiebezeichnung> täglich einnehmen, so lange Ihr Immunsystem unterdrückt werden muss.
Finnish: Ole erityisen varovainen <(Kauppa)nimi>:n suhteen: - <(Kauppa)nimi>-valmistetta tulee ottaa päivittäin niin kauan kuin immuunivasteen heikentäminen siirrännäisen hylkimisen estämiseksi on tarpeen.
German: - Pflanzliche Heilmittel wie Johanniskraut (Hypericum perforatum) oder andere Pflanzenprodukte können die Wirksamkeit von <Phantasiebezeichnung> beeinträchtigen und die für Sie erforderliche Dosierung beeinflussen und sind daher zu vermeiden.
Finnish: - Rohdosvalmisteiden, kuten mäkikuisman (Hypericum perforatum) tai muiden rohdosten käyttöä tulee välttää, sillä nämä saattavat vaikuttaa <(Kauppa)nimi>-valmisteen tehoon tai annostukseen.
German: Die Behandlung mit <Phantasiebezeichnung> darf erst nach Prüfung der Ciclosporin-Blutspiegel und der klinischen Situation des Patienten aufgenommen werden.
Finnish: <(Kauppa)nimi>-hoito tulee aloittaa huomioimalla veren siklosporiinipitoisuudet ja potilaan kliininen tila.
German: Bei erwachsenen Leber-, Nieren- und Herztransplantationspatienten wurden Clearance-Werte von 4,1, 6,7 bzw. 3,9 l/h ermittelt.
Finnish: Terveillä henkilöillä keskimääräinen kokonaispuhdistuma elimistöstä (TBC) kokoveren pitoisuuksista arvioituna oli 2,25 l/tunti, ja aikuisten maksanmunuaisen- ja sydämensiirtopotilailla vastaavasti 4,1 l/tunti, 6,7 l/tunti ja 3,9 l/h.
German: Erhöhter Blutdruck
Finnish: kohonnut verenpaine yleinen:
German: Krampfanfälle, Bewusstseinsstörungen, Prickeln und Taubsein (manchmal schmerzhaft) von Händen und Füßen, Schwindelgefühle, Schreibstörungen, Störungen des Nervensystems
Finnish: kohtaukset, tajunnan tason häiriöt, käsien ja jalkojen (joskus kivulias) pistely ja puutuminen, heitehuimaus, häiriintynyt kirjoittaminen, hermoston häiriöt melko harvinainen:
German: Geringfügige Hautblutungen durch Blutgerinnsel Stoffwechsel und Ernährungsstörungen Sehr häufig:
Finnish: verenhyytymien aiheuttamat verenvuototäplät ihossa Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt erittäin yleinen:
German: Im Steady state beträgt das auf die Plasmaspiegel bezogene Verteilungsvolumen bei gesunden Probanden ca. 1300 l. Das auf der Grundlage von Vollblutkonzentrationen berechnete Verteilungsvolumen beträgt im Durchschnitt 47,6 l. Tacrolimus ist eine durch eine niedrige Clearance gekennzeichnete Substanz.
Finnish: Vastaava kokovereen perustuva arvo on keskimäärin 47,6 l. Takrolimuusin puhdistuma on alhainen.
German: Beim Kaninchen kam es nach intravenöser Verabreichung der Substanz zu reversiblen kardiotoxischen Erscheinungen.
Finnish: Kaniineilla havaittiin korjautuvia kardiotoksisia vaikutuksia takrolimuusin laskimonsisäisen annostelun jälkeen.
German: Im Steady state ist eine stark ausgeprägte Korrelation zwischen AUC und den Talspiegeln im Vollblut zu beobachten.
Finnish: AUC-arvon ja kokoveren jäännöspitoisuuksien välillä vallitsee voimakas korrelaatio vakaassa tilassa.
German: Tag nach der Transplantation (8 - 15 ng/ml) und nach 6 Monaten (5 - 10 ng/ml) entsprechend eingestellt.
Finnish: Tämän jälkeen annosta säädeltiin niin että 5. päivään mennessä vähimmäispitoisuudet olivat 8-15 ng/ml ja 6. kuukauden jälkeen 5-10 ng/ml.
German: Es wurde über gutartige oder bösartige Neoplasmen einschließlich EBVverwandte lymphoproliferative Erkrankungen und Hauttumoren unter Einnahme von Tacrolimus berichtet.
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien EBV:hen liittyvät lymfoprofileratiiviset häiriöt ja pahanlaatuiset ihokasvaimet, on raportoitu takrolimuusihoitoon liittyen.
German: Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 81673 München Deutschland
Finnish: Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 81673 München Saksa
German: In den ersten Jahren wurde orales Tacrolimus zu Behandlungsbeginn in einer Initialdosis von 0,3 mg/kg/die gegeben.
Finnish: Ensimmäisten vuosien aikana takrolimuusin oraalinen aloitusannos oli 0,3 mg/kg/vrk.
German: Zittern, Kopfschmerzen
Finnish: vapina, päänsärky yleinen:
German: <Phantasiebezeichnung> muss vor Anwendung als intravenöse Infusion verdünnt werden.
Finnish: <(Kauppa)nimi>-valmistetta tulee antaa laskimonsisäisenä infuusiona ainoastaan laimentamisen jälkeen.
German: Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Deutschland
Finnish: Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Saksa
German: - Wegen des Risikos bösartiger Hautveränderungen unter einer Behandlung mit Immunsuppressiva müssen Sie zur Einschränkung der Einwirkung von Sonnenlicht und UVLicht geeignete Kleidung tragen und ein Sonnenschutzmittel mit einem hohen Schutzfaktor - Informieren Sie bitte Ihren Arzt vor einer eventuell erforderlichen Impfung.
Finnish: - Immunosuppressiivisen hoitoon liittyvien pahanlaatuisten ihomuutosten vaaran takia sinun tulee käyttää asianmukaista vaatetusta ja aurinkosuojavoidetta, jolla on suuri suojakerroin välttääksesi altistumista auringonvalolle ja UV-säteilylle.
German: Veränderungen der Blutgerinnung, Verringerung der Anzahl aller Blutkörperchen
Finnish: muutokset veren hyytymisessä, kaikkien verisolujen väheneminen harvinainen:
German: Störungen des Nervensystems Sehr häufig:
Finnish: Hermoston häiriöt erittäin yleinen:
German: In direkten Vergleichen mit Ciclosporin scheint es einen leichten Wirksamkeitsvorteil zu bieten.
Finnish: Syklosporiinin verrattuna sillä näyttää olevan pieni tehoetu.
German: - Wenn Sie Leberbeschwerden haben oder an einer Krankheit litten, die Ihre Leber geschädigt haben könnte, so teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit, da dadurch die Dosierung von <Phantasiebezeichnung> beeinflusst werden könnte.
Finnish: - Jos sinulla on maksan toimintahäiriö tai on ollut sairaus, joka on saattanut vaikuttaa maksan toimintaan, kerro tästä lääkärillesi, sillä tällä saattaa olla vaikutusta <(Kauppa)nimi>-valmisteen annostukseen - Jos sinulla on ripulia useampana kuin yhtenä päivänä, kerro tästä lääkärillesi, sillä X-annoksen muuttaminen saattaa tällöin olla tarpeen.
German: Hingegen liegen vereinzelte Erfahrungen über Patienten mit sehr hohen TacrolimusKonzentrationen im Plasma vor, bei denen der Einsatz von Hämofiltration bzw. Hämodiafiltration toxische Tacrolimusspiegel senken konnte.
Finnish: Yksittäistapauksissa, joissa potilaiden plasmapitoisuudet olivat erittäin suuria, hemofiltraatio tai hemodiafiltraatio on laskenut tehokkaasti toksisia pitoisuuksia.
German: Es empfiehlt sich daher, die TacrolimusBlutspiegel bei gleichzeitiger Verabreichung von Substanzen, die den CYP3A-Stoffwechsel verändern können, zu überwachen und die Tacrolimus-Dosis zur Aufrechterhaltung gleichmäßiger Konzentrationen entsprechend einzustellen (siehe Abschnitt 4.2 und 4.4).
Finnish: Jos CYP3A-metaboliaa mahdollisesti muuttavia aineita käytetään samanaikaisesti, on suositeltavaa seurata takrolimuusin pitoisuutta veressä ja säätää sen annosta siten että takrolimuusialtistus säilyy muuttumattomana (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
German: Krampfanfälle, Bewusstseinsstörungen, Parästhesien und Dysästhesien, Periphere Neuropathien, Schwindelgefühl, Schreibstörung, Störungen des Nervensystems
Finnish: tautikohtaukset, tajunnan tason häiriöt, parestesia ja dysestesia, perifeerinen neuropatia, heitehuimaus, kirjoitushäiriöt, hermoston häiriöt melko harvinainen:
German: Infarkt, tiefe Venenthrombose, Schock Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums Häufig:
Finnish: infarkti, alaraajojen syvä laskimotukos, sokki Hengityselin-, rintakehä- ja välikarsinahäiriöt yleinen:
German: Danach wurde die Dosierung zum Erreichen der angestrebten Talspiegel (12 - 15 ng/ml) entsprechend eingestellt.
Finnish: Annosta säädettiin myöhemmin, jotta vähimmäispitoisuuksiksi saatiin 12-15 ng/ml.
German: Hyperglykämische Zustände, Diabetes mellitus, Hyperkaliämie
Finnish: hyperglykemia, diabetes mellitus, hyperkalemia yleinen:
German: Im Großen und Ganzen entsprach das Sicherheitsprofil von Tacrolimus in diesen veröffentlichten Studien den Beobachtungen in den großen Studien, in denen die Substanz bei Leber-, Nieren- und Herztransplantatempfängern zur Basisimmunsuppression verwendet wurde.
Finnish: Takrolimuusin turvallisuusprofiili on näissä julkaistuissa tutkimuksissa ollut yleisesti ottaen saman kaltainen kuin on raportoitu laajoista tutkimuksista, joissa takrolimuusia on käytetty ensisijaishoitona maksan-, munuaisen- ja sydämen siirron jälkeen.
German: Geschwindigkeit und Umfang der Resorption von Tacrolimus erreichen im Nüchternzustand die höchsten Werte.
Finnish: Takrolimuusin imeytyminen on nopeinta ja suurinta paasto-olosuhteissa.
German: Aus diesem Grund liefert die Überwachung der Talspiegel im Vollblut gute Schätzwerte für die systemische Exposition.
Finnish: Kokoveren jäännöspitoisuuksien seuranta antaa sen vuoksi hyvän arvion elimistössä olevan lääkkeen määrästä.
German: Starke Muskelsteifigkeit
Finnish: akuutti hengitysvaikeus
German: Danach wurde die Dosierung zum Erreichen der angestrebten Talspiegel (10 - 20 ng/ml) entsprechend eingestellt.
Finnish: Annosta säädettiin myöhemmin, jotta vähimmäispitoisuuksiksi saatiin 10-20 ng/ml.
German: Andere Wechselwirkungen die zu klinisch ungünstigen Effekten führen Bei gleichzeitiger Anwendung von Tacrolimus und anderer Arzneimittel mit nephrotoxischen oder neurotoxischen Wirkungen können diese Effekte verstärkt werden (z. B. Aminoglykoside, Gyrasehemmer, Vancomycin, Cotrimoxazol, nichtsteroidale Antiphlogistika, Ganciclovir oder Eine Verstärkung der Nephrotoxizität konnte nach Gabe von Amphotericin B und Ibuprofen in Verbindung mit Tacrolimus beobachtet werden.
Finnish: Muut yhteisvaikutukset, joista on aiheutunut kliinisesti haitallisia vaikutuksia Takrolimuusin samanaikainen käyttö sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joilla tiedetään olevan nefrotoksisia tai neurotoksisia vaikutuksia (esim. aminoglykosidit, gyraasin estäjät, vankomysiini, trimetopriimisulfametoksatsoli, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, gansikloviiri tai asikloviiri) saattaa lisätä ko. toksisuutta.
German: Bei der Ratte beeinträchtigte Tacrolimus die Fertilität männlicher Tiere (Anzahl und Motilität des Sperma).
Finnish: Takrolimuusilla todettiin haitallista vaikutusta urosrottien fertiliteettiin (vähentyneenä siittiöiden määränä ja liikkuvuutena).
German: Bei Anwendung von <Phantasiebezeichnung> zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Grapefruit und Grapefruitsaft sind bei Anwendung von <Phantasiebezeichnung> zu vermeiden.
Finnish: <(Kauppa)nimi>:n käyttö ruuan ja juoman kanssa: <(Kauppa)nimi>-valmisteen käytön aikana tulee välttää greippihedelmän ja greippimehun nauttimista.
German: Wenn Sie die Einnahme von <Phantasiebezeichnung> vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
German: Medilink Pharmaceuticals Ltd. 30 Armenias
Finnish: Pharmaceuticals Ltd. 30 Armenias P.O. Box 25676
German: VERKAUFABGRENZUNG Verschreibungspflichtig.
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke.
German: Bei Ratte und Kaninchen war nur nach Gabe von Dosen, die beim Muttertier eine signifikante Toxizität aufweisen, eine embryofetale Toxizität zu beobachten.
Finnish: Rotilla ja kaniineilla havaittu alkio/sikiötoksisuus rajoittui annoksiin, jotka olivat merkittävän toksisia emoeläimille.
German: Beim Menschen konnte gezeigt werden, dass Tacrolimus aus dem gesamten Magen-Darm-Trakt resorbiert wird.
Finnish: Imeytyminen Ihmisellä takrolimuusin on osoitettu voivan imeytyä koko gastrointestinaalikanavan alueelta.
German: In manchen Fällen können gleichzeitig verabreichte immunsuppressive Medikamente abgesetzt werden, so dass der Patient <Phantasiebezeichnung> als Monotherapie erhält.
Finnish: Joissakin tapauksissa on mahdollista lopettaa muu samanaikainen immunosuppressiivinen hoito, johtaen <(Kauppa)nimi>hoitoon ainoana lääkkeenä.
German: Dermatitis, brennendes Gefühl unter Sonneneinwirkung
Finnish: dermatiitti, valoherkkyys harvinainen:
German: <Phantasiebezeichnung> darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Tacrolimus oder einen der sonstigen Bestandteile von <Phantasiebezeichnung> sind; - wenn allergisch (überempfindlich) gegen Antibiotika der Untergruppe der Macrolid-Antibiotika sind.
Finnish: Älä käytä <(Kauppa)nimi>:ää - Jos olet allerginen (yliherkkä) takrolimuusille tai makrolideihin kuuluville antibiooteille.
German: Die Ergebnisse von Untersuchungen am Menschen lassen erkennen, dass Tacrolimus die Plazentaschranke durchquert.
Finnish: Ihmisaineistoista saadut tiedot osoittavat, että takrolimuusi pystyy läpäisemään istukan.
German: Die Häufigkeit akuter Abstoßungsreaktionen war in allen 3 Studien unter Tacrolimus zahlenmäßig geringer als in der Ciclosporin-Gruppe.
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa akuutin hylkimisreaktion ilmaantuvuus oli lukumääräisesti vähäisempää takrolimuusiryhmissä, ja yhden tutkimuksen raporttien mukaan obliteroivan bronkioliittin ilmaantuvuus oli huomattavasti pienempi.
German: Zur Aufrechterhaltung von Bluttalspiegeln im angestrebten Bereich kann bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen eine Herabsetzung der Dosis erforderlich sein.
Finnish: Annoksen pienentäminen saattaa olla aiheellista vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla veren jäännöspitoisuuksien pitämiseksi suositelluissa viiterajoissa.
German: Doch in einer Situation, die mit hoher Wahrscheinlichkeit zu einer Retransplantation oder zum Tod führen kann, ist eine großzügigere Einstellung bezüglich der Indikation angebracht.
Finnish: Avarakatseisempi suhtautuminen käyttöaiheeseen on kuitenkin paikallaan silloin, kun todennäköinen seuraus on uusi elinsiirto tai kuolema.
German: Solche Effekte können im Zusammenwirken mit Alkohol verstärkt in Erscheinung treten.
Finnish: Vaikutukset saattavat voimistua, jos <(Kauppa)nimi> käytetään yhdessä alkoholin kanssa.
German: Wenn Sie die Einnahme von <Phantasiebezeichnung> abbrechen Bei Beendigung der Behandlung mit <Phantasiebezeichnung> kann sich das Risiko einer Abstoßung Ihres Transplantats erhöhen.
Finnish: Hoidon lopettaminen <(Kauppa)nimi>-valmisteella saattaa lisätä siirrännäisen hylkimisreaktion vaaraa.
German: Eine stark ausgeprägte Wechselwirkung wurde mit Antimykotika wie Ketoconazol, Fluconazol, Itraconazol und Voriconazol sowie mit dem Macrolid-Antibiotikum Erythromycin und HIV-Proteasehemmern (z. B. Ritonavir) beobachtet.
Finnish: Kliinisesti on todettu seuraavien aineiden nostavan veren takrolimuusitasoja: Voimakkaita yhteisvaikutuksia on havaittu sienilääkkeiden kanssa kuten ketokonatsoli, flukonatsoli, itrakonatsoli ja vorikonatsoli, makrolidiantibiootin, erytromysiinin sekä HIV-proteaasi-inhibiittorien (esim. ritonaviiri) kanssa.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN AMPULLENETIKETT 5 mg/ml KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT AMPULLINIMILIPPU 5 mg/ml INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
German: Appetitverminderung, Anorexie, metabolische Azidose, Hyperlipidämie, Hypercholesterinämie, Hypertriglyceridämie, andere Elektrolytstörungen
Finnish: hypomagnesemia, hypofosfatemia, hypokalemia, hypokalsemia, hyponatremia, nesteen kertyminen, hyperurikemia, vähentynyt ruokahalu, anoreksia, metabolinen asidoosi, hyperlipidemia, hyperkolesterolemia, hypertriglyseridemia, muut elektrolyyttihäiriöt melko harvinainen:
German: Dabei wurden unter anderem folgende Symptome beobachtet: Tremor, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Infektionen, Urtikaria, Lethargie, Anstieg des Blutharnstickstoffs, erhöhte Serumkreatinin- und Alaninaminotransferasespiegel.
Finnish: Useita vahingossa tapahtuneita yliannostustapauksia on raportoitu; oireina ovat olleet vapina, päänsärky, pahoinvointi ja oksentelu, infektiot, nokkosihottuma, tokkuraisuus, veren ureatyppi- ja seerumin kreatiniinipitoisuuksien kohoaminen ja kohonneet alaniiniaminotransferaasipitoisuudet.