FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În studiile clinice controlate placebo la pacienți tratați pentru hipertensiune arterială, incidența globală a reacțiilor adverse raportată în cazul administrării telmisartanului a fost comparabilă cu cea în cazul administrării placebo (41,4 % față de 43,9 %).
Latvian: Kontrolētos pētījumos pacientiem hipertensijas ārstēšanai blakusparādību vidējais biežums telmisartāna lietošanas laikā (41,4 %) parasti bija salīdzināms ar placebo (43,9 %).
Romanian: Telmisartanul este caracterizat printr-o curbă de epurare biexponențială cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de peste 20 ore.
Latvian: Telmisartānam raksturīga bieksponenciāla noārdīšanās farmakokinētika ar terminālo eliminācijas pusperiodu > 20 stundām.
Romanian: Cele mai importante manifestări ale supradozajului cu telmisartan au fost hipotensiunea arterială și tahicardia; de asemenea au fost raportate bradicardie, amețeli, creșterea creatininemiei și insuficiență renală acută.
Latvian: Pamanāmākie telmisartāna pārdozēšanas simptomi bija hipotensija un tahikardija; ziņots arī par bradikardiju, reiboni, kreatinīna līmeņa serumā paaugstināšanos un akūtu nieru mazspēju.
Romanian: Raportată ca reacție adversă frecventă la pacienți cu tensiune arterială controlată, care au fost tratați cu telmisartan pentru reducerea morbidității cardiovasculare adăugat medicației de bază.
Latvian: Bieži ziņots pacientiem ar kontrolētu asinsspiedienu, kas ārstēti ar telmisartānu kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai, lietojot to papildus standarta terapijai.
Romanian: • dacă sunteți alergic) la telmisartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret telmisartānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Studiul ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) a comparat efectele telmisartanului, ramiprilului și ale combinației dintre telmisartan și ramipril asupra evenimentelor cardiovasculare la 25.620 pacienți, de 55 ani sau mai în vârstă, cu antecedente de boală ischemică coronarienă, accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitor, afecțiuni arteriale periferice sau diabet zaharat de tip II însoțit de evidențe de afectare a organelor țintă(de exemplu retinopatie, hipertrofie ventriculară stângă, macro- sau microalbuminurie), care reprezintă grupa de populație cu risc pentru evenimentele cardiovasculare.
Latvian: ONTARGET pētījumā (Klīniskais pētījums par nepārtrauktas telmisartāna monoterapijas vai kombinācijas ar ramiprilu ietekmi uz vispārējo vērtēto raksturlielumu - ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) tika salīdzināta telmisartāna, ramiprila un telmisartāna un ramiprila kombinācijas ietekme uz kardiovaskulāro galarezultātu 25620 pacientiem no 55 gadu vecuma, kam anamnēzē bija koronāra sirds slimība, insults, TIL, perifēro artēriju slimība vai 2. tipa cukura diabēts ar pierādījumiem par mērķorgāna bojājumu (piemēram, retinopātiju, kreisā kambara hipertrofiju, makro- vai mikroalbuminūriju), kas atspoguļo kardiovaskulārās slimības riska populāciju.
Romanian: Dacă aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Pritor.
Latvian: Ja Jums ir kāda cukura nepanesība, konsultējieties ar savu ārstu pirms Pritor lietošanas.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Pritor 20 mg comprimate
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pritor 20 mg tabletes
Romanian: În studiul clinic "Tratamentul preventiv de evitare efectivă a apariției unui al doilea accident vascular cerebral" (PRoFESS), la pacienții de 50 de ani sau mai vârstnici care au suferit recent un AVC a fost observată o creștere a incidenței apariției sepsis-ului în cazul administrării telmisartan de 0,70 % comparativ cu placebo (0.49 %) [RR 1.43 (95 %interval de încredere 1.00 - 2.06)]; incidența cazurilor de sepsis letal a fost crescută la pacienții care luau telmisartan (0.33 %) comparativ cu pacienții cărora li s-a administrat placebo (0.16 %) [RR 2.07 (95 % interval de încredere 1.14 - 3.76)].
Latvian: PRoFESS („Prevention Regimen for Effectively avoiding Secondary Strokes") pētījumā pacientiem 50 gadu vecumā un vecākiem, kuriem nesen bijis insults, tika novērots paaugstināts sepses biežums telmisartāna grupā, salīdzinot ar placebo, 0,70 % pret 0,49 % [RR 1.43 (95 % ticamības intervāls 1.002.06)]; fatālas sepses biežums bija paaugstināts telmisartāna grupas pacientiem (0.33 %) pret placebo grupas pacientiem (0.16 %) [RR 2.07 % (95% ticamības intervāls 1.14-3.76)].
Romanian: La pacienții cu hipovolemie și/sau hiponatremie în urma terapiei diuretice intensive, dietei hiposodate, diareei sau vărsăturilor, poate să apară hipotensiune arterială simptomatică, mai ales după administrarea primei doze de Pritor.
Latvian: Pacientiem, kuriem pēc intensīvas terapijas ar diurētiskiem līdzekļiem, sāls ierobežošanas pārtikā, caurejas vai vemšanas konstatē samazinātu šķidruma tilpumu un/vai nātrija deficītu, var novērot simptomātisku hipotensiju, īpaši pēc pirmās Pritor zāļu devas lietošanas.
Romanian: Pentru a reduce evenimentele cardiovasculare, doza obișnuită de Pritor este de un comprimat 80 mg o dată pe zi.
Latvian: Kardiovaskulāro notikumu mazināšanai parastā Pritor deva ir viena 80 mg tablete reizi dienā.
Romanian: Pritor este contraindicat la pacienți cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Latvian: Pritor ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējummiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Pritor 40 mg și 80 mg comprimate 4 ani.
Latvian: Pritor 40 mg un 80 mg tabletes 4 gadi
Romanian: Reacții adverse posibile ale Pritor
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Pritor
Romanian: De aceea, trebuie avută în vedere o monitorizare corespunzătoare a glicemiei, putând fi necesară o modificare a dozei de insulină sau de antidiabetic, atunci când este cazul.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem ieteicama glikozes līmeņa kontrole asinīs; insulīna vai antidiabētisko zāļu pielāgošana var būt nepieciešama.
Romanian: Prurit, hiperhidroză, erupție cutanată tranzitorie Edem angioneurotic(de asemenea cu evoluție letală), eczemă, eritem, urticarie, erupții datorate medicamentului, erupții cutanate toxice
Latvian: Nieze, hiperhidroze, izsitumi Angioneirotiska tūska (arī fatāli gadījumi), ekzēma, apsārtums, nātrene, zāļu izraisīti izsitumi, toksiski izsitumi uz ādas
Romanian: Alte afecțiuni asociate cu stimularea sistemului renină-angiotensină-aldosteron La pacienții al căror tonus vascular și funcție renală depind predominant de activitatea sistemului reninăangiotensină-aldosteron (de exemplu pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă sau cu o patologie renală preexistentă, inclusiv stenoza arterei renale), tratamentul cu medicamente, care afectează acest sistem, de exemplu telmisartan, s-a asociat cu hipotensiune arterială acută, hiperazotemie, oligurie sau, rareori cu insuficiență renală acută (vezi pct. 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuriem asinsvadu tonuss un nieru darbība atkarīga galvenokārt no renīna-angiontenzīnaaldosterona sistēmas aktivitātes (piemēram, pacienti ar smagu sastrēguma sirds mazspēju vai nieru slimībām, ieskaitot nieru artērijas stenozi) terapija ar medikamentiem, kas ietekmē šo sistēmu, telmisartānu ieskaitot, var izraisīt akūtu hipotensiju, hiperazotēmiju, oligūriju vai retos gadījumos akūtu nieru mazspēju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Comprimate albe rotunde cu diametrul de 2,5 cm, gravate cu codul numeric "50H" pe o față, iar pe cealaltă cu sigla companiei.
Latvian: Baltas apaļas 2,5 mm tabletes ar iegravētu koda numuru 50H vienā pusē un uzņēmuma logo otrā pusē.
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 280 comprimate 28 x 1 comprimate
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 56 tabletes 90 tabletes 98 tabletes 280 tabletes 28 x 1 tablete
Romanian: Insuficiență renală, inclusiv insuficiență renală acută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente: Rare:
Latvian: Nieru bojājums, arī akūta nieru mazspēja Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk: Reti:
Romanian: Nu s-a demonstrat nicio diferență semnificativ statistic privind incidența rezultatelor primare compozite (deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic neletal, accident vascular cerebral neletal sau spitalizare pentru insuficiență cardiacă congestivă) 15,7% la grupul tratat cu telmisartan și 17.0% la grupul care a primit placebo, cu un indice de hazard de 0,92 (95 % IÎ 0,.81 - 1,05, p = 0,22).
Latvian: Netika atklātas statistiski nozīmīgas primārā saliktā vērtētā raksturlieluma (kardiovaskulāru cēloņu izraisītas nāves, neletāla miokarda infarkta, neletāla insulta vai sastrēguma sirds mazspējas izraisītas stacionēšanas) sastopamības atšķirības (15,7 % telmisartāna un 17,0 % placebo grupā ar riska attiecību 0,92 (95 % TI 0,81 - 1,05, p = 0,22)).
Romanian: Administrarea concomitentă a Pritor cu medicamente care conțin aliskiren este contraindicată la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală (RFG < 60 ml/min și 1,73 m2) (vezi pct. 4.5 și 5.1).
Latvian: Pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m2) Pritor lietošana kopā ar aliskirēnu saturošām zālēm ir kontrindicēta (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Astfel de afecțiuni trebuie corectate înainte de a se administra Pritor.Hipovolemia și/sau hiponatremia trebuie corectate înainte de a se administra Pritor.
Latvian: Samazinātu šķidruma tilpumu un /vai nātrija deficītu jākoriģē pirms Pritor lietošanas.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisteri pa 7 tabletēm
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 90 comprimate 98 comprimate
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 56 tabletes 90 tabletes 98 tabletes
Romanian: Trebui să vă adresați medicului dumneavoastră dacă este necesară modificarea dozei celuilalt medicament pe care îl luați împreună cu Pritor.
Latvian: Jums jākonsultējas ar ārstu, lai Pritor lietošanas laikā pielāgotu citu zāļu devu.
Romanian: • diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor țintă 4.2 Doze și mod de administrare
Latvian: • 2. tipa cukura diabētu ar pierādītu mērķorgānu bojājumu.
Romanian: Pritor este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale (tensiune arterială crescută) la adulți.
Latvian: Pritor tiek lietots, lai pieaugušajiem ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, ko sauc arī par esenciālu hipertensiju.
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukumi un adreses
Romanian: Pritor este disponibil în ambalaje cu blistere conținând 14, 28, 30, 56, 90 sau 98 comprimate.
Latvian: Pritor pieejams blisteros, kas satur 14, 28, 30, 56, 90 vai 98 tabletes.
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer (Siglă)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Bayer (Logo)
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Pritor 20 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pritor 20 mg
Romanian: Efectul Pritor poate fi redus când luați AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen) sau corticosteroizi.
Latvian: Pritor iedarbība var pasliktināties, vienlaikus lietojot NPL (nesteroīdus pretiekaisuma līdzekļus, piemēram, aspirīnu vai ibuprofēnu) vai kortikosteroīdus.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Pritor 40 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pritor 40 mg
Romanian: Atunci când pacientul trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariției ocazionale a amețelilor sau somnolenței în timpul tratamentului cu un medicament antihipertensiv cum este Pritor.
Latvian: Vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus, jāņem vērā, ka antihipertensīvās terapijas (tādas kā Pritor) laikā atsevišķos gadījumos mēdz būt reibonis un miegainība.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Pritor 80 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pritor 80 mg
Romanian: • Diuretice („comprimate care elimină apa din corp"), mai ales dacă sunt luate în doze mari împreună cu Pritor, pot duce la o pierdere excesivă a apei din corp și la scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială).
Latvian: • Diurētiski līdzekļi (urīndzenošas tabletes), īpaši lietojot lielas devas kopā ar Pritor, var rasties izteikts ūdens zudums organismā un zems asinsspiediens (hipotensija).
Romanian: Pritor poate spori efectul de scădere a tensiunii arteriale al altor medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale arteriale mari sau al medicamentelor cu potențial de a reduce tensiunea arterială (de exemplu baclofen, amifostină).
Latvian: Pritor var pastiprināt citu paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai lietotu zāļu vai zāļu ar asinsspiediena mazinošās darbības potenciālu (piem.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze Pritor.
Latvian: Pritor nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Romanian: imunosupresoare (ciclosporină sau tacrolimus), și trimetoprim - Evenimente care pot să apară pe parcurs/intercurente, în mod special deshidratare, decompensare cardiacă acută, acidoză metabolică, înrăutățirea funcției renale, înrăutățirea bruscă a afecțiunii renale (de exemplu infecții), liză celulară, (de exemplu ischemie acută a extremității, rabdomioliză,
Latvian: Interkurenti notikumi, īpaši dehidratācija, akūta sirds dekompensācija, metabola acidoze, nieru darbības pasliktināšanās, pēkšņa nieru darbības pasliktināšanās (piemēram, infekcijas slimību gadījumā), šūnu sabrukšana (piemēram, akūta ekstremitātes išēmija, rabdomiolīze, plaša trauma).
Romanian: Dacă pe fondul unui tratament cu diuretice în doze mari, cum sunt furosemid (diuretic de ansă) și hidroclorotiazidă (diuretic tiazidic) se începe administrarea de telmisartan, se poate produce o depleție a volumului și un risc de hipotensiune.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar lielām diurētisku līdzekļu devām tādām kā furosemīds (cilpas diurētiķis) un hidrohlortiazīds (tiazīds) var izraisīt šķidruma daudzuma samazināšanos organismā un hipotensijas risku, sākot terapiju ar telmisartānu.
Romanian: Durere dorsală (de exemplu sciatică), spasme musculare, mialgie Artralgie,durere la nivelul membrelor, dureri la nivelul tendoanelor (simptome asemănătoare tendinitei)
Latvian: Artralģija, sāpes ekstremitātē, cīpslu sāpes (tendinītam līdzīgi simptomi)
Romanian: Riscul poate crește în cazul administrării concomitente cu alte medicamente care pot produce la rândul lor hiperkaliemie (substituenți de sare care conțin potasiu, diuretice care economisesc potasiul, inhibitori ECA, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, inclusiv inhibitori selectivi COX-2), heparină, imunosupresoare (ciclosporină sau tacrolimus), și trimetoprim.
Latvian: Risks var paaugstināties, ja terapijā tiek kombinētas citas zāles, kas arī var izraisīt hiperkaliēmiju- kāliju saturoši sāls aizstājēji, kāliju aizturoši diurētiski līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi (NPL, arī selektīvi COX-2 inhibitori), heparīns, imūnsistēmu nomācošas zāles (ciklosporīns vai takrolīms) un trimetoprims.
Romanian: Pentru majoritatea pacienților, doza obișnuită de Pritor, administrat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, este de un comprimat de 40 mg o dată pe zi, pentru a controla tensiunea arterială timp de 24 ore.
Latvian: Lai kontrolētu asinsspiedienu 24 stundas dienā, parastā Pritor deva augsta asinsspiediena ārstēšanai vairumam pacientu ir 40 mg tablete vienreiz dienā.
Romanian: Mărimea ambalajului: blistere cu 14, 28, 30, 56, 90, 98 sau 280 comprimate sau blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate cu 28 x 1 comprimate.
Latvian: Iepakojuma lielums: Blisteri ar 14, 28, 30, 56, 90, 98 vai 280 tabletēm vai perforēti vienas devas blisteri ar 28 x 1 tableti.
Romanian: Cum arată Pritor și conținutul ambalajului
Latvian: Pritor ārējais izskats un iepakojums
Romanian: Pritor este disponibil în ambalaje cu blistere conținând 14, 28, 30, 56, 90, 98 sau 280 comprimate,sau în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate conținând 28 x 1comprimate.
Latvian: Pritor pieejams blisteros, kas satur 14, 28, 30, 56, 90, 98 vai 280 tabletes, vai vienas devas blisteriepakojumu, kas satur 28 x 1 tableti.
Romanian: Funcție hepatică anormală/tulburări hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente: Rare:
Latvian: 2, ortostatiska hipotensija Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Retāk: Ļoti reti:
Romanian: Mai puțin frecvente: Rare:
Latvian: Psihiskie traucējumi Retāk: Reti:
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer AG
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Bayer AG
Romanian: Informațiile sunt limitate în cazul supradozajului la om.
Latvian: Pieejams maz informācijas par pārdozēšanu cilvēkiem.
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Retāk : Reti:
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală.
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu zāles
Romanian: Unele persoane pot avea amețeli sau pot avea senzație de oboseală în cursul tratamentului cu Pritor.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Dažiem cilvēkiem ir reibonis vai nogurums Pritor lietošanas laikā.
Romanian: Pritor 20 mg comprimate Mărimea ambalajului: blistere cu 14, 28, 30, 56, 90 sau 98 comprimate.
Latvian: Iepakojuma lielums: Blisteri ar 14, 28, 30, 56, 90 vai 98 tabletēm.
Romanian: Scăderea valorilor hemoglobinei, creșterea valorilor plasmatice ale acidului uric, creșterea concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice, creșterea concentrației sanguine a creatin fosfokinazei : pentru descrierea pe larg, a se vedea sub-punctul "Descrierea reacțiilor adverse"
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenis, paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, paaugstināts kreatīnfosfatāzes līmenis asinīs
Romanian: Dacă sunteți în vreuna din situațiile de mai sus, vă rugăm să vă informați medicul sau farmacistul înainte de a lua Pritor.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pirms Pritor lietošanas pastāstiet ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente:
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Retāk:
Romanian: Pritor poate fi utilizat, de asemenea, în asociere cu diuretice („comprimate care elimină apa din corp"), cum ar fi hidroclorotiazida, despre care s-a demonstrat că au efect aditiv cu Pritor în scăderea tensiunii arteriale.
Latvian: Pritor var lietot, kombinējot ar diurētisku līdzekli (urīndzenošām tabletēm), kā hidrohlortiazīds, kam, kā pierādīts, piemīt papildus asinsspiedienu mazinoša iedarbība.
Romanian: Pritor 20 mg comprimate sunt albe, rotunde și inscripționate cu numărul de cod „50H" pe o față și cu sigla companiei pe cealaltă
Latvian: Pritor 20 mg tabletes ir baltas, apaļas formas tabletes ar iegravētu uzņēmuma logo vienā pusē un kodu 50H otrā pusē.
Romanian: Ce conține Pritor
Latvian: Ko Pritor satur
Romanian: Pritor 40 mg și 80 comprimate
Latvian: Pritor 40 mg un 80 mg tabletes
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Retāk:
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pritor 20 mg tablets telmisartan
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Pritor 20 mg tabletes Telmisartanum
Romanian: Alte informații despre Pritor
Latvian: Cita informācija par Pritor
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pritor, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 decembrie 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 11. decembrī izsniedza Pritor reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pritor este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Pritor EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Pritor telmisartan
Latvian: Pritor telmisartāns
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pritor.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pritor.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pritor?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Pritor lietošanu?
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Pritor să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Pritor lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Romanian: Cu toate acestea, următoarele efecte secundare au fost observate la 1 până la 10 pacienți din 1 000: infecții ale căilor respiratorii superioare (răceli), inclusiv inflamații ale gâtului și ale sinusurilor, infecții ale căilor urinare (infecții ale structurilor care transportă urina), inclusiv infecții ale vezicii urinare, anemie (număr redus de globule roșii), hiperpotasemie (creșterea nivelului de potasiu în sânge), depresie, insomnie, sincopă (leșin), vertij (senzație de amețeală), bradicardie (încetinirea bătăilor inimii), hipotensiune (tensiune arterială scăzută), dispnee (respirație dificilă), tuse, dureri abdominale (de burtă), diaree, dispepsie (arsuri gastrice), flatulență (gaze), vărsături, hiperhidroză (transpirație excesivă), prurit (mâncărime), erupții cutanate, mialgie (dureri musculare), dureri de spate, spasme musculare, alterarea funcției renale (insuficiență renală), inclusiv insuficiență renală acută, dureri în piept, astenie (slăbiciune) și niveluri crescute de creatinină în sânge (un marker al descompunerii la nivel muscular).
Latvian: Tomēr 1 līdz 10 pacientiem no 1000 tika novērotas šādas blakusparādības: augšējo elpceļu infekcijas (saaukstēšanās), tai skaitā rīkles iekaisums un sinusīts, urīna izvadsistēmas infekcija (infekcija urīna izvadsistēmas orgānos), tai skaitā urīnpūslī, anēmija (mazs sarkano asinsķermenīšu skaits), hiperkaliēmija (paaugstināts kālija līmenis), depresija, bezmiegs (miega traucējumi), sinkope (ģībonis), vertigo (vestibulārs reibonis), bradikardija (palēnināta sirdsdarbība), hipotensija (pazemināts asinsspiediens), dispnoja (elpošanas grūtības), klepus, sāpes vēderā, caureja, dispepsija (grēmas), gāzu uzkrāšanās, vemšana, hiperhidroze (pārmērīga svīšana), prurīts (nieze), izsitumi, mialģija (muskuļu sāpes), sāpes mugurā, muskuļu spazmas, nieru darbības traucējumi, tai skaitā pēkšņa nieru nepietiekamība, sāpes krūšu apvidū, astēnija (vājums) un paaugstināta kreatinīna (muskuļu noārdīšanās rādītāja) koncentrācija asinīs.
Romanian: Pritor este un medicament care conține substanța activă telmisartan.
Latvian: Pritor ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu.
Romanian: Pritor este contraindicat la femeile gravide după a treia lună de sarcină.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes pēc trešā grūtniecības mēneša.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Pritor, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Pritor zāļu aprakstā, kā arī lietošanas instrukcijā ir ietverta drošuma informācija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Romanian: De ce a fost aprobat Pritor?
Latvian: Kāpēc Pritor tika apstiprinātas?
Romanian: Pritor a fost comparat cu ramipril (un alt medicament utilizat pentru prevenirea problemelor cardiovasculare) și cu o combinație a celor două medicamente.
Latvian: Pritor tika salīdzinātas ar ramiprilu (citām zālēm kardiovaskulāro slimību profilaksei) un ar abu zāļu kombināciju.