FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravniku povejte, če imate ali ste kdaj imeli: - visok krvni tlak, obvladan z zdravili, ki vam jih je predpisal zdravnik; - anemijo srpastih celic; - epileptične napade (napade krčev); - konvulzije (napade ali krče); - bolezen jeter; - izrazito neodzivnost na zdravila za zdravljenje anemije; ali - hepatitis C.
Bulgarian: Моля съобщете на Вашия лекар ако страдате или сте страдали от: - високо кръвно налягане, което се контролира с лекарства, предписани от Вашия лекар; - сърповидноклетъчна анемия; - епилептични припадъци (гърчове); - конвулсии (припадъци илигърчове); - чернодробно заболяване; - значимо неповлияване от лекарства, използвани за лечение на анемия; - хепатит C.
Slovenian: Vir: vključenih je 5 randomiziranih, dvojno slepih, aktivno kontroliranih študij (970200, 970235, 980117,
Bulgarian: Източник: включва 8 рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания (980291- схема 1
Slovenian: Tega zračnega mehurčka vam pred injiciranjem ni treba odstraniti.
Bulgarian: Не трябва да отстранявате мехурчетo въздух преди да инжектирате.
Slovenian: Aranesp 10 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Aranesp 15 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Aranesp 20 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Aranesp 30 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Aranesp 40 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Aranesp 50 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Aranesp 60 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Aranesp 80 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Aranesp 100 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Aranesp 130 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Aranesp 150 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Aranesp 300 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Aranesp 500 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi darbepoetin alfa
Bulgarian: Aranesp 10 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 15 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 20 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 30 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 40 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 50 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 60 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 80 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 100 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 130 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 150 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 300 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 500 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa)
Slovenian: Ne uporabite napolnjenega injekcijskega peresnika, če je že pretekel datum roka izteka uporabnosti, ki je naveden na nalepki za oznako EXP.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако срокът на годност, отпечатан върху етикета след „EXP", е изтекъл.
Slovenian: Darbepoetin alfa je pridobljen z gensko tehnologijo v ovarijskih celicah kitajskega hrčka (CHO-K1).
Bulgarian: Дарбепоетин алфа се произвежда по генна технология в клетки от яйчник на китайски хамстер
Slovenian: Aranesp 25 mikrogramov raztopina za injiciranje v viali Aranesp 40 mikrogramov raztopina za injiciranje v viali Aranesp 60 mikrogramov raztopina za injiciranje v viali Aranesp 100 mikrogramov raztopina za injiciranje v viali Aranesp 200 mikrogramov raztopina za injiciranje v viali Aranesp 300 mikrogramov raztopina za injiciranje v viali darbepoetin alfa
Bulgarian: Aranesp 25 микрограма инжекционен разтвор във флакон Aranesp 40 микрограма инжекционен разтвор във флакон Aranesp 60 микрограма инжекционен разтвор във флакон Aranesp 100 микрограма инжекционен разтвор във флакон Aranesp 200 микрограма инжекционен разтвор във флакон Aranesp 300 микрограма инжекционен разтвор във флакон дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa)
Slovenian: • Uporabljene injekcijske brizge shranjujte nedosegljive otrokom.
Bulgarian: Съхранявайте използваните спринцовки на място, недостъпно за деца.
Slovenian: V randomizirani, odprti, multicentrični študiji EPO-ANE-3010 je sodelovalo 2.098 slabokrvnih žensk z metastatskim rakom dojke, ki so prejemale kemoterapijo v prvi ali drugi liniji.
Bulgarian: 098 жени с анемия, с метастатичен рак на млечната жлеза, които получават химиотерапия от първа или втора линия.
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih onkoloških bolnikih z nemieloičnimi malignomi, ki dobivajo kemoterapijo.
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия при възрастни пациенти с немиелоидни злокачествени заболявания, които са подложени на химиотерапия.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga za enkratno uporabo.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба.
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души
Slovenian: Pri teh bolnikih k anemiji bistveno pripomoreta tako pomanjkanje eritropoetina kot slabši odziv eritroidnih matičnih celic na endogeni eritropoetin.
Bulgarian: При тези болни и еритропоетиновият дефицит и намаленият отговор на прекурсорите на еритроцитите към ендогенния еритропоетин значително допринасят за тяхната анемия.
Slovenian: • V zvezi z zdravljenjem z epoetinom so poročali o resnih kožnih izpuščajih, vključno s StevensJohnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo.
Bulgarian: Има съобщения за сериозни кожни обриви във връзка с лечението с епоетин, включително синдром на Стивънс Джонсън и токсична епидермална некролиза.
Slovenian: • Kontrolni seznam za usposabljanje - zagotavlja strukturirane korake usposabljanja za zdravstvene delavce za usposabljanje bolnikov/skrbnikov o specifičnih korakih priprave in dajanja zdravila, ki jih bodo morali izvesti pri uporabi injekcijskega peresnika brez učinkovine, ob upoštevanju navodil za uporabo, vključenih v Navodilo za uporabo; - opominja zdravstvene delavce, da preverijo, ali lahko bolniki/skrbniki z uporabo injekcijskega peresnika brez učinkovine prepričljivo in kompetentno dokažejo, da si lahko zdravilo doma sami uspešno pripravijo in dajejo; - vključuje informacije o prejemu dodatnih kontrolnih seznamov ali demonstracijskega pripomočka (demonstracijskih pripomočkov).
Bulgarian: Контролен списък за обучение - предоставя структурирани обучителни стъпки за медицинските специалисти с цел обучение на пациентите/лицата, полагащи грижи, за конкретните стъпки за подготвяне и прилагане, които те ще трябва да извършат, като използват писалка за обучение, докато следват указанията за употреба, намиращи се в листовката.
Slovenian: Če se hemoglobin ne zviša dovolj (manj kot 10 g/l (0,6 mmol/l) v štirih tednih), odmerek povečajte za približno 25 %.
Bulgarian: В случай на недостатъчно увеличение на хемоглобина (по-малко от 1 g/dl (0,6 mmol/l) за четири седмици), дозата да се увеличи приблизително с 25%.
Slovenian: • skrajšala čas do napredovanja tumorja pri bolnikih z napredovalim rakom glave in vratu, zdravljenih z obsevanjem, če je bila ciljna vrednost hemoglobina več kot 140 g/l (8,7 mmol/l).
Bulgarian: скъсяване на времето до прогресия на тумора при пациенти с напреднал злокачествен тумор на главата и шията, получаващи лъчетерапия, когато се прилага за достигане на хемоглобин над 14 g/dl (8,7 mmol/l), ССЕ не са показани за употреба при тази популация пациенти.
Slovenian: Amgen glede tromboze dializnega žilnega pristopa.
Bulgarian: Amgen по MedDRA (AMQ) „тромбоза на венозния достъп за диализа".
Slovenian: b Možganska kap vključuje naslednje prednostne izraze MedDRA (PT - Preferred Term): hemoragična kap,
Bulgarian: б Събитията на инсулт включват предпочитаните термини хеморагичен инсулт, исхемичен инсулт,
Slovenian: Ne odstranite pokrovčka z brizge, dokler niste pripravljeni za injiciranje.
Bulgarian: Не махайте капачката на спринцовката, докато не сте готови да инжектирате.
Slovenian: V kliničnih študijah so ugotovili večje tveganje smrti ter resnih kardiovaskularnih in cerebrovaskularnih dogodkov, vključno z možgansko kapjo in trombozo žilnega pristopa, če so ESA uporabljali tako, da je bil ciljni hemoglobin večji od 120 g/l (7,5 mmol/l).
Bulgarian: При клинични проучвания е наблюдаван повишен риск от смърт, сериозни сърдечносъдови или мозъчносъдови инциденти, включително инсулт, и тромбоза на съдовия достъп, когато ССЕ са приемани с цел достигане на хемоглобин над
Slovenian: Pokrovček igle na napolnjeni injekcijski brizgi vsebuje suho naravno gumo (derivat lateksa).
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа сух естествен каучук (производно на латекс).
Slovenian: Med večkratnim odmerjanjem v teku 12 tednov (odmerjanje vsak teden ali na dva tedna) se farmakokinetični parametri niso spremenili.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри не се променят при многократно прилагане за период от 12 седмици (веднъж седмично или веднъж на две седмици).
Slovenian: 4 napolnjene injekcijske brizge za enkratno uporabo.
Bulgarian: 4 предварително напълнени спринцовки за еднократна употреба.
Slovenian: Začetni tedenski odmerek zdravila Aranesp (µg/teden) lahko določite tako, da celotni tedenski odmerek r-HuEPO (i.e./teden) delite z 200.
Bulgarian: Началната седмична доза Aranesp (µg/седмично) може да се определи, като се раздели общата седмична доза r-HuEPO (IU/седмично) на 200.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z epoetinom so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS - Stevens-Johnson syndrome) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN - Toxic Epidermal Necrolysis), ki so lahko življenjsko nevarni ali smrtni.
Bulgarian: Има съобщения за тежки кожни нежелани реакции (severe cutaneous adverse reactions, SCARs) във връзка с лечението с епоетин, включително синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN), които могат да бъдат животозастрашаващи или с летален изход.
Slovenian: modrica na mestu injiciranja krvavitev na mestu injiciranja
Bulgarian: Кръвоизлив на мястото на инжектиране
Slovenian: Zdravilo Aranesp v napolnjenem injekcijskem peresniku se uporablja samo subkutano.
Bulgarian: Aranesp в предварително напълнена писалка е само за подкожно приложение.
Slovenian: Za odpravljanje anemije boste dobili začetni odmerek
Bulgarian: За коригиране на Вашата анемия
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, starih ≥ 1 leta, lahko zdravilo Aranesp med obdobjem vzdrževanja še naprej uporabljate v eni injekciji enkrat na teden ali enkrat na dva tedna.
Bulgarian: При педиатрични пациенти на възраст ≥ 1 година в поддържащата фаза, Aranesp може да продължи да се прилага като единична инжекция веднъж седмично или веднъж на всеки две седмици.
Slovenian: Ne odstranite še sivega pokrovčka z napolnjenega injekcijskega peresnika.
Bulgarian: Не махайте сивата капачка от предварително напълнената писалка все още.
Slovenian: Zdravilo Aranesp uporabljamo za zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih bolnikih, ki imajo raka, ki ne izhaja iz kostnega mozga (nemieloičnega raka), in dobivajo kemoterapijo.
Bulgarian: Aranesp се използва за лечение на симптоматична анемия при възрастни онкологични пациенти с немиелоидни образувания, които са подложени на химиотерапия.
Slovenian: Zdravilo Aranesp je pripravljeno za uporabo v napolnjeni injekcijski brizgi.
Bulgarian: Aranesp се доставя готов за употреба в предварително напълнена спринцовка.
Slovenian: Pokrovček igle na napolnjenem injekcijskem peresniku vsebuje suho naravno gumo (derivat lateksa).
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената писалка съдържа сух естествен каучук (производно на латекс).
Slovenian: Kaj je zdravilo Aranesp in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Aranesp Kako uporabljati zdravilo Aranesp Možni neželeni učinki
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Aranesp Как да използвате Aranesp
Slovenian: 4. korak: Zaključek L Uporabljeni napolnjeni injekcijski peresnik in sivi pokrovček igle odvrzite.
Bulgarian: Стъпка 4: Завършете A Изхвърлете използваната предварително напълнена спринцовка и другите консумативи в контейнер за остри отпадъци.
Slovenian: Pri bolnikih na dializi je mogoče zdravilo Aranesp še naprej uporabljati v eni injekciji na teden ali na dva tedna.
Bulgarian: При пациенти на диализа, Aranesp може да продължи да се прилага като еднократна инжекция веднъж седмично или веднъж на всеки две седмици.
Slovenian: Odrasli bolniki s kronično odpovedjo ledvic
Bulgarian: Възрастни пациенти с хронична бъбречна недостатъчност
Slovenian: Pakiranje vsebuje 1 ali 4 napolnjene injekcijske brizge.
Bulgarian: Опаковка от 1 или 4 предварително напълнени спринцовки.
Slovenian: Okence
Bulgarian: Отокг
Slovenian: Ne nameščajte sivega pokrovčka igle nazaj na napolnjen injekcijski peresnik.
Bulgarian: Не поставяйте сивата капачка обратно върху предварително напълнената писалка.
Slovenian: 3 tablete
Bulgarian: Лекарствена форма
Slovenian: MA (EU) Številka zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe Stična ovojnina velikost pakiranja
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Slovenian: Mehanizem tega učinka ni jasen.
Bulgarian: Механизмът на този ефект е неясен.
Slovenian: Plodnost se ni zmanjšala.
Bulgarian: Фертилитетът не е намален.
Slovenian: - če ste moški in želite zaploditi otroka.
Bulgarian: - ако сте мъж и искате да станете баща.
Slovenian: Za več informacij o tem, prosimo preberite poglavje 4 (Možni neželeni učinki).
Bulgarian: За повече информация за това, моля, прочетете точка 4 (Възможни нежелани реакции).
Slovenian: V teh primerih je nujno popolno izpiranje.
Bulgarian: В такива случаи е необходимо пълно очистване.
Slovenian: Potem potrebuje večina bolnikov odmerek:
Bulgarian: След това повечето пациенти се нуждаят от доза от:
Slovenian: - če ste kdaj imeli tuberkulozo ali če ste bili v tesnem stiku s kom, ki je imel ali ima tuberkulozo.
Bulgarian: - ако някога сте имали туберкулоза или сте били в близък контакт с някой, който има или е имал туберкулоза.
Slovenian: Študije na živalih za oceno tega specifičnega tveganja ni bilo.
Bulgarian: Проучвания при животни за оценка на този специфичен риск обаче, не са провеждани.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba vse bolnike oceniti glede aktivne in neaktivne ("latentne") tuberkuloze v skladu z lokalnimi priporočili.
Bulgarian: Преди започване на лечението, всички пациенти трябва да се изследват за активна и неактивна („латентна") туберкулоза, съгласно локалните препоръки.
Slovenian: To vključuje tudi zdravila brez recepta.
Bulgarian: Това включва и лекарства, отпускани без рецепта.
Slovenian: Če je mogoče, vzemite tablete ali škatlico s seboj, da jih boste pokazali zdravniku.
Bulgarian: Ако е възможно вземете със себе си таблетките или кутията, за да му ги покажете.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 02 september 2009
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 2 септември 2009 г.
Slovenian: Farmakokinetični podatki pri starejših (> 65 let) so omejeni, vendar skladni s farmakokinetiko pri mlajših odraslih.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при лица в старческа възраст (>65 години) са ограничени, но съответстват на фармакокинетиката при по-младите възрастни.
Slovenian: Večina primerov se je pojavila v prvih 6 mesecih zdravljenja.
Bulgarian: Повечето от случаите са възникнали през първите 6 месеца на лечението.
Slovenian: Zdravnik lahko opravi preiskave, da bi ugotovil, ali imate tuberkulozo.
Bulgarian: Вашият лекар може да направи изследвания, за да провери дали имате туберкулоза.
Slovenian: Zaploditev otroka (priporočila za moške)
Bulgarian: Възпроизводство (препоръки към мъжете)
Slovenian: Ti podatki ne dopuščajo priporočil o učinkovitem in varnem odmerku.
Bulgarian: Тези данни не позволяват ефективна и безопасна препоръка за дозировка.
Slovenian: Holestiramin ali aktivno oglje
Bulgarian: Холестирамин или активен въглен
Slovenian: Okužbe so lahko hujše narave, zato utegne biti potrebno zgodnje in odločno zdravljenje.
Bulgarian: Инфекциите могат да бъдат по-тежки по естество и следователно да изискват ранно и енергично лечение.
Slovenian: Možna je zaznava lažno nizkih ravni kalcija.
Bulgarian: Възможно е измерването да покаже фалшиво ниски нива на калций.
Slovenian: Nevarnosti, povezane s kombiniranim, zlasti dolgoročnim zdravljenjem, niso znane.
Bulgarian: Рискът, свързан с комбинираното лечение, особено от продължителното лечение, не е известен.
Slovenian: Dodajanje folata je bilo fakultativno in uporabljeno le pri 10 % bolnikov.
Bulgarian: Добавянето на фолиева киселина е било по избор и е прилагано само при 10% от пациентите.
Slovenian: Podatki o ekskreciji iz študije 14C so pokazali, da se absorbira vsaj 82 do 95 % odmerka.
Bulgarian: Данни за екскрецията от проучване с 14С показват, че най-малко 82 до 95% от дозата се абсорбира.
Slovenian: Vendar cepljenje z živim oslabljenim cepivom ni priporočljivo.
Bulgarian: Ваксинирането с живи атенюирани ваксини обаче, не се препоръчва.
Slovenian: Priporočljivo je uporabiti druge načine kontracepcije.
Bulgarian: Препоръчва се използване на алтернативни контрацептивни методи.
Slovenian: Popolno izpiranje ponavadi traja 11 dni.
Bulgarian: Продължителността на цялостното очистване обикновено е 11 дни.
Slovenian: Za postopke izpiranja in druge priporočene ukrepe v primeru načrtovane ali nenačrtovane nosečnosti glejte poglavje 4.6.
Bulgarian: За очистващата процедура и други препоръчителни мерки в случай на желана или непредвидена бременност, вижте точка 4.6.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Arava ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, ki so mlajši od 18 let.
Bulgarian: Деца и юноши Arava не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Slovenian: Zdravnik bo morda opravil dodatne preiskave za diferencialno diagnozo.
Bulgarian: Вашият лекар може да извърши допълнителни изследвания за диференциална диагноза.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite, razen če ni že blizu čas za naslednjega.
Bulgarian: Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага след като си спомните, освен ако това не е близко до времето когато трябва да приемете следващата доза.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če imate nepojasnjeno kronično drisko.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате необяснима хронична диария.
Slovenian: Razvrstitev po pričakovani pogostnosti:
Bulgarian: Класификация на очакваните честоти:
Slovenian: Kaj je zdravilo Arava in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Arava и за какво се използва
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se odzvali na zdravljenje, se je ta odziv ohranjal 48 tednov (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: При реагиралите, този отговор е поддържан в продължение на 48 седмици (вж. точка 4.2).
Slovenian: Varfarin in drugi kumarinski antikoagulanti
Bulgarian: Варфарин и други кумаринови антикоагуланти
Slovenian: Pri podganah in psih so našli Heinzova telesca, Howell-Jollyjeva telesca ali oboja.
Bulgarian: При плъхове и кучета са намерени телца на Heinz и/или Howell-Jolly.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Arava, če ste ali mislite, da ste noseči.
Bulgarian: Не приемайте Arava, ако сте или смятате, че може да сте бременна.
Slovenian: Trajanje izpiranja se lahko prilagodi glede na klinične ali laboratorijske parametre.
Bulgarian: Продължителността може да се промени в зависимост от клиничните или лабораторни показатели.
Slovenian: Kombinacije z drugimi zdravili
Bulgarian: Комбинация с други лечения
Slovenian: zvišan LDH
Bulgarian: повишаване на LDH
Slovenian: Plastenko shranjujte tesno zaprto.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена.
Slovenian: Filmska obloga:
Bulgarian: Филмово покритие:
Slovenian: Učinek leflunomida na izboljšanje funkcije in zmanjšanje kožnih sprememb je bil zmeren.
Bulgarian: Ефектът на лефлуномид върху подобряване на функцията и намаляване на кожните лезии е умерен.
Slovenian: • potem vsakih 8 tednov (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: веднъж на всеки 8 седмици след това (вж. точка 4.4).
Slovenian: Zdravilo Arava skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Bulgarian: Arava с храна, напитки и алкохол
Slovenian: Ni znakov, da bi bili ti učinki klinično pomembni.
Bulgarian: Няма данни за клинично значение на тези ефекти.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne informacije!
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovenian: Bolnike, ki imajo v anamnezi tuberkulozo, je treba skrbno kontrolirati, ker obstaja možnost za reaktiviranje okužbe.
Bulgarian: Пациентите с анамнеза за туберкулоза трябва да се проследяват внимателно поради възможността за реактивиране на инфекцията.
Slovenian: Prav tako odmerka ni treba prilagajati pri bolnikih, starejših od 65 let.
Bulgarian: Не се изисква промяна на дозата при пациенти над 65-годишна възраст.
Slovenian: Nekateri bolniki lahko nadaljnje izboljšanje občutijo celo še po 4 do 6 mesecih zdravljenja.
Bulgarian: Някои пациенти може дори да получат по-голямо подобрение след 4 до 6 месеца от лечението.
Slovenian: V takšnih primerih naj bolnik ne vozi in ne upravlja s stroji.
Bulgarian: В такива случаи пациентите трябва да се въздържат от шофиране и работа с машини.
Slovenian: Postopek se lahko ponavlja, v kolikor je to klinično potrebno.
Bulgarian: Процедурата може да се повтори, ако е клинично необходимо.
Slovenian: Vpliv na substrate BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) in/ali transportne polipeptide organskih anionov B1 in B3 (OATP1B1/B3)
Bulgarian: Ефект върху BCRP (протеин на резистентност на рак на гърдата) и/или субстрати на органичния анионен транспортиращ полипептид B1 и B3 (OATP1B1/B3)
Slovenian: Izpustitev začetnega odmerka lahko zmanjša tveganje za neželene učinke (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Пропускането на натоварващата доза може да намали риска от нежелани събития (вж. точка 5.1).
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati glede znakov in simptomov prekomerne izpostavljenosti zdravilom in v poštev pride zmanjšanje odmerka teh zdravil.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно за признаци и симптоми на прекомерна експозиция на лекарствените продукти и трябва да се има предвид намаляване на дозата на тези лекарствени продукти.
Slovenian: blago zvišanje krvnega tlaka
Bulgarian: леко повишаване на кръвното налягане
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Arava
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Arava
Slovenian: Zdravnike in bolnike je potrebno obvestiti, da je na razpolago za ta namen posvetovalna služba za posredovanje informacij o laboratorijskem testiranju plazemskih vrednosti leflunomida.
Bulgarian: Лекарите и пациентите трябва да са наясно, че е на разположение специална консултативна служба, за предоставяне на информация за лабораторно изследване на плазменото ниво на лефлуномид.
Slovenian: Ti lahko ostanejo v telesu do 2 leti.
Bulgarian: Това може да отнеме до 2 години.
Slovenian: Če sta uporabljena skupaj, odmerek rosuvastatina ne sme preseči 10 mg enkrat na dan.
Bulgarian: Ако се използват едновременно, дозата на розувастатин не трябва да надхвърля 10 mg веднъж дневно.
Slovenian: Strogo upoštevanje priporočil za nadziranje je ključnega pomena.
Bulgarian: Важно е да се следват точно препоръките за проследяване.
Slovenian: Toksičnost pri živalih je bila ugotovljena v odmerkih, ekvivalentnih terapevtskim odmerkom pri ljudeh.
Bulgarian: Токсичност при животните е установена при дози, еквивалентни на терапевтичните дози при хора.
Slovenian: Za dodatne informacije o laboratorijskem testiranju se obrnite na svojega zdravnika.
Bulgarian: За допълнителна информация за лабораторното изследване, моля, обърнете се към Вашия лекар.