FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Fale primeiro com o seu médico se: - foi tratado continuamente à azia ou indigestão durante 4 semanas ou mais
Swedish: Var särskilt försiktig med CONTROLOC Control Tala med läkare först - om du har behandlats för halsbränna eller matsmältningsbesvär regelbundet i 4 veckor eller mer.
Portuguese: Cura determinada por endoscopia da esofagite erosiva
Swedish: Endoskopisk läkning av erosiv esofagit
Portuguese: Pan 20, Ran 150 bid semanas
Swedish: Pan 20, Ran 150 bid veckor
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE CONTROLOC Control 20 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT CONTROLOC Control 20 mg
Portuguese: Adicionalmente, num estudo foram detectados papilomas das células pavimentosas no estômago de ratos,.
Swedish: Dessutom sågs skivepitelpapillom i förmagen hos råtta i en studie.
Portuguese: Não utilize CONTROLOC Control após o prazo de validade impresso no embalagem e no blister.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret.
Portuguese: - o pedido se baseia nos resultados de 17 estudos clínicos para apoiar a eficácia clínica e a segurança.
Swedish: - Som stöd för klinisk effekt bygger ansökan på resultatet från 17 kliniska studier.
Portuguese: Alívio dos sintomas típicos da DRGE
Swedish: Lindring av typiska GORD-symtom
Portuguese: Os valores de gastrina em jejum aumentam por acção de pantoprazol.
Swedish: Fastevärdena för gastrin ökar vid behandling med pantoprazol.
Portuguese: Neste estudo fundamental, as diferenças entre os resultados de pantoprazol 20 mg e ranitidina 150 mg eram significativas; no entanto, as conclusões do estudo não publicado BGI022 eram muito semelhantes às do estudo comparativo VMG306 publicado de ranitidina 150 mg, não adicionando em geral um valor significativo ao pedido.
Swedish: Emellertid var slutsatserna mycket lika i den opublicerade studien BGI022 och den publicerade jämförande studien VMG306 med ranitidin 150 mg och tillför generellt inte något avgörande mervärde åt ansökan.
Portuguese: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Alemanha
Swedish: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Tyskland
Portuguese: Nos estudos com roedores com a duração de dois anos, foi observado nos ratos (em apenas um ensaio em ratos) e nos ratinhos fêmeas, um aumento do número de tumores hepáticos.
Swedish: I de 2-årig studierna på gnagare har ett ökat antal levertumörer observerats på råtta (endast i en studie på råtta) och mus (hondjur), vilket tolkades som resultat av pantoprazols höga metabola nivå i levern.
Portuguese: Núcleo: carbonato de sódio (anidro), manitol, crospovidona, povidona K90, estearato de cálcio.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: - Kärna: natriumkarbonat (vattenfritt), mannitol, krospovidon, povidon K90, kalciumstearat.
Portuguese: Além disso, a dose inicial habitual para o omeprazol no caso de doença de refluxo é de 20 mg; 10 mg de omeprazol não são terapeuticamente equivalentes a 20 mg de pantoprazol.
Swedish: Dessutom är den vanliga startdosen 20 mg för omeprazol vid refluxsjukdomar, och 10 mg omeprazol är inte terapeutiskt ekvivalent med 20 mg pantoprazol.
Portuguese: Pode necessitar de análises ao sangue adicionais - atazanavir (utilizado para o tratamento da infecção pelo VIH).
Swedish: - atazanavir (för att behandla hiv-infektion).
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel ska du kontakta läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Lesões hepatocelulares; Icterícia; Falência hepatocelular
Swedish: Hepatocellulär skada, gulsot, hepatocellullär svikt
Portuguese: A dose inicial habitual para o omeprazol no caso de doença de refluxo é de 20 mg; 10 mg de omeprazol não são terapeuticamente equivalentes a 20 mg de pantoprazol.
Swedish: Den vanliga startdosen för omeprazol vid refluxsjukdomar är 20 mg, och 10 mg omeprazol är inte terapeutiskt ekvivalent med 20 mg pantoprazol.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO REFORÇO DE CARTÃO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ MELLANFÖRPACKNINGEN PAPPFÖRSTÄRKNING
Portuguese: N.º do estudo (N.º CSR)
Swedish: Studienr (CSR-nr)
Portuguese: Alívio dos sintomas de DRGE após 7 e 28 dias de tratamento
Swedish: Lindring av GORD-symtom efter 7 och 28 dagars behandling
Portuguese: O estudo BY1023/BGI022 foi destacado em particular.
Swedish: Sökanden framhävde särskilt studien BY1023/BGI022.
Portuguese: Qual o aspecto de CONTROLOC Control e conteúdo da embalagem Os comprimidos gastrorresistentes são comprimidos revestidos por película amarelos ovais biconvexos, com "P20" impresso numa face.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Enterotabletterna är gula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med "P20" på ena sidan.
Portuguese: - Efeitos secundários raros: distúrbios da visão, como visão turva; dor nas articulações; dores musculares; alterações de peso; temperatura corporal alta; inchaço das extremidades; reacções alérgicas; depressão; níveis aumentados de bilirrubina e gordura no sangue (observados nas análises ao sangue).
Swedish: - Sällsynta biverkningar: synstörningar som dimsyn, ledvärk, muskelvärk, viktförändringar, ökad kroppstemperatur, svullnad i armar och ben, allergiska reaktioner, depression, ökning av bilirubin och fettnivåer i blodet (ses i blodprov).
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nycomed GmbH
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Nycomed GmbH
Portuguese: Este estudo comparou a eficácia e a tolerância de pantoprazol 20 mg, 40 mg ou 80 mg na cura de esofagite e não ocorrência de sintomas de DRGE.
Swedish: I denna studie jämfördes effekten och toleransen av pantoprazol 20 mg, 40 mg eller 80 mg för läkning av esofagit och frihet från GORD-symtom.
Portuguese: Leucopenia, trombocitopenia
Swedish: Trombocytopeni, leukopeni
Portuguese: Se tomar mais CONTROLOC Control do que deveria Informe o seu médico ou farmacêutico de imediato.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av CONTROLOC Control Tala genast om det för läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: As RAM notificadas com mais frequência são diarreia e dores de cabeça, ocorrendo ambas em cerca de 1% dos doentes.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna är diarré och huvudvärk.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Swedish: Allmänna symtom och / eller symtom vid administreringsst ället
Portuguese: Alívio dos sintomaschave da DRGE Estádio 0/I após 4 semanas de tratamento
Swedish: Lindring av symtom i stadium 0/I av GORD efter 4 veckors behandling
Portuguese: Tempo até à ausência dos sintomas-chave de DRGE
Swedish: Tid till frihet från nyckelsymtom på
Portuguese: 603 O pantoprazol foi significativamente mais eficaz do que o placebo
Swedish: Pantoprazol var signifikant effektivare än placebo.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar quaisquer medicamentos que contêm uma das seguintes substâncias activas: - cetoconazol (utilizado para infecções fúngicas) - varfarina e fenprocoumon (utilizados para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar några läkemedel som innehåller följande aktiva substanser: - ketokonazol (mot svampinfektioner).
Portuguese: A submissão dos RPS planeada para CONTROLOC Control 20mg comprimidos gastrorresistentes deve seguir a submissão planeada para os RPS para o medicamento de referência.
Swedish: Tidtabellen för insändande av periodiska säkerhetssammanställningar för CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter ska följa tidtabellen för insändande av periodiska säkerhetssammanställningar för referensläkemedlet.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de pantoprazol (como sesquihidrato sódico).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje enterotablett innehåller 20 mg pantoprazol (som natriumseskvihydrat).
Portuguese: Avaliação dos sintomas GI no dia 14 e 28
Swedish: Utvärdering av GIsymtom dag 14 och dag
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado durante o período de aleitamento.
Swedish: Läkemedlet ska inte användas vid amning.
Portuguese: CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol
Swedish: CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter Pantoprazol
Portuguese: Este estudo comparou a eficácia de 20 mg de pantoprazol uma vez por dia com 150 mg de ranitidina duas vezes por dia na cura de esofagite e não ocorrência de sintomas de DRGE após o tratamento.
Swedish: I denna studie jämfördes effekten av 20 mg pantoprazol en gång om dagen med 150 mg ranitidin två gånger om dagen för läkning av esofagit och frihet från GORD-symtom efter behandling.
Portuguese: 270 O pantoprazol foi superior à ranitidina
Swedish: 270 Pantoprazol var bättre än ranitidin.
Portuguese: - Conserve este folheto.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de pantoprazol (como sesquihidrato sódico).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje enterotablett innehåller 20 mg pantoprazol (som natriumseskvihydrat).
Portuguese: Alívio dos sintomas de DRGE, Tempo até ao alívio da azia
Swedish: Lindring av GORD-symtom Tid till lindring av halsbränna
Portuguese: dores de cabeça; tonturas; diarreia; sensação de mal-estar, vómitos; inchaço e flatulência (gases); obstipação; boca seca; dor de barriga e desconforto abdominal; erupções ou urticária; comichão; sensação de fraqueza, exaustão ou geralmente indisposição; distúrbios do sono; aumento dos enzimas hepáticos numa análise ao sangue.
Swedish: - Mindre vanliga biverkningar: huvudvärk, yrsel, diarré, illamående, kräkningar, uppblåsthet och gasbildning, förstoppning, muntorrhet, magont och obehag, hudutslag eller nässelfeber, klåda, svaghetskänsla, utmattningskänsla eller allmän sjukdomskänsla, sömnstörningar, ökning av leverenzymer i blodprov.
Portuguese: RPS
Swedish: EXP
Portuguese: Alívio da azia na DRGE Estádio 0/I no dia 28
Swedish: Lindring av halsbränna i stadium 0/I av GORD dag 28
Portuguese: Este estudo comparou a eficácia de omeprazol 10 mg versus pantoprazol 20 mg no dia 28 em doentes sem esofagite estabelecida por endoscopia.
Swedish: Studien jämförde effekten av omeprazol 10 mg med pantoprazol 20 mg vid dag 28 hos patienter utan endoskopiskt bekräftad esofagit.
Portuguese: Cura determinada por endoscopia da DRGE Estádio II/III após 4 e 8 semanas de tratamento
Swedish: Endoskopisk läkning i stadium I/II av GORD efter 4 och 8 veckors behandling
Portuguese: Neste estudo, a eficácia de 20 mg de pantoprazol foi comparada com a de 10 mg de omeprazol no dia 28 em doentes com esofagite de refluxo.
Swedish: I denna studie jämfördes effekten av 20 mg pantoprazol med 10 mg omeprazol vid dag 28 hos patienter med refluxesofagit.
Portuguese: Tratament o
Swedish: Behandling
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 7 comprimidos gastrorresistentes 14 comprimidos gastrorresistentes
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 7 enterotabletter
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de CONTROLOC Control CONTROLOC Control contém lecitina de soja.
Swedish: Viktig information om något innehållsämnen i CONTROLOC Control
Portuguese: Informe de imediato o seu médico ou contacte as Urgências do hospital mais próximo se apresentar alguns dos seguintes efeitos secundários graves.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren eller kontakta akutmottagningen på närmaste sjukhus om du får någon av följande allvarliga biverkningar: Sluta omedelbart ta läkemedlet, men ta med dig den här bipacksedeln och/eller tabletterna.
Portuguese: 344 O pantoprazol foi superior à ranitidina no alívio dos sintomas da DRGE
Swedish: 4 veckor 344 Pantoprazol var bättre än ranitidin i lindring av GORDsymtom.
Portuguese: Comprimido gastrorrresistente
Swedish: Kalciumstearat
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter
Portuguese: semanas.
Swedish: 2 veckor
Portuguese: Alívio da azia na DRGE Estádio I após 1 e 2 semanas de tratamento
Swedish: Lindring av halsbränna i stadium I av GORD efter 1 och 2 veckors behandling
Portuguese: Conduz ao alívio dos sintomas após 2 semanas de tratamento
Swedish: Lindring av ledande symtom efter 2 veckors behandling
Portuguese: 219 O pantoprazol foi superior ao placebo
Swedish: Pantoprazol var bättre än placebo.
Portuguese: Alívio dos sintomas relacionados com a DRGE após 14 e 28 dias
Swedish: Lindring av GORDrelaterade symtom efter 14 och 28 dagar
Portuguese: As insuficiências deste estudo são as mesmas que as descritas em cima relativamente ao estudo BF010: a ausência do dia 14 limita o valor deste estudo no contexto de medicamento não sujeito a receita médica em que o doente tomaria a iniciativa de consultar o médico caso não obtivesse um alívio dos sintomas ao 14.º dia.
Swedish: Eftersom inga resultat finns vid dag 14 har denna studie begränsat värde när det gäller receptfri användning då patienten själv ska kontakta läkare om inte någon symtomatisk lindring erhållits vid dag 14.
Portuguese: Não foram fornecidos dados sobre o dia 14 neste estudo.
Swedish: Studien innehöll inga uppgifter efter 14 dagar.
Portuguese: Alívio da azia na DRGE Estádio 0/I no dia 14
Swedish: Lindring av halsbränna i stadium 0/I av GORD dag 14
Portuguese: Adicionalmente, em outros estudos, a eficácia do pantoprazol foi comparada com a de outros inibidores da bomba de protões (IBP) (lansoprazol, esomeprazol), tendo sido considerada não inferior à destes IBP no alívio dos sintomas de azia e regurgitação ácida (Estudos VMG305 e M3-320).
Swedish: Dessutom jämfördes effekten av pantoprazol i andra studier med andra PPI:er (lansoprazol, esomeprazol) och det påvisades att läkemedlet inte var sämre än dessa PPI:er vid smärtlindring av symtom som halsbränna och sura uppstötningar (studie VMG305 och M3-320).
Portuguese: Adicionalmente, em outros estudos, a eficácia do pantoprazol foi comparada com a de outros inibidores da bomba de protões (IBP) (lansoprazol, esomeprazol), tendo sido considerada não inferior à destes IBP no alívio dos sintomas de azia e regurgitação ácida (Estudos VMG305 e M3
Swedish: Dessutom jämfördes effekten av pantoprazol i andra studier med andra PPI:er (lansoprazol, esomeprazol) och det påvisades att läkemedlet inte var sämre än dessa PPI:er vid smärtlindring av symtom som halsbränna och sura uppstötningar (studie VMG305 och M3
Portuguese: Alívio dos sintomas às 2 e 4 semanas de tratamento
Swedish: Symtomlindring efter 2 och 4 veckors behandling
Portuguese: Estudos publicados demonstraram a não inferioridade do pantoprazol em comparação com outros IBP (Estudo VMG305 e M3-320)
Swedish: Publicerade studier visade att pantoprazol inte var sämre än andra PPI:er (studie VMG305 och M3
Portuguese: Estudos publicados sugerem a não inferioridade do pantoprazol em comparação com outros IBP (Estudo VMG305 e M3-320)
Swedish: Publicerade studier tyder på att pantoprazol inte är sämre än andra PPI:er (studie VMG305 och M3
Portuguese: Aleitamento
Swedish: Dragering
Portuguese: Tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo (por exemplo, azia, regurgitação ácida) nos adultos.
Swedish: Korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
Portuguese: Considerando que:
Swedish: Telefon:
Portuguese: Cura determinada por endoscopia da DRGE Estádio I
Swedish: Endoskopisk läkning i stadium I av GORD
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter Pantoprazol
Portuguese: Informe de imediato o seu médico, antes ou depois de tomar este medicamento, se constatar algum dos seguintes sintomas, que podem ser indicativos de uma outra doença, mais grave: - uma perda de peso involuntária (não relacionada com a dieta alimentar ou um programa de exercício) - vómitos, sobretudo se repetidos - vómitos com sangue; este pode aparecer como grãos de café escuros no seu vómito - sangue nas fezes, que podem parecer pretas ou com um aspecto de alcatrão - dificuldade em engolir ou dor ao engolir - ar pálido e sensação de fraqueza (anemia) - dor no peito - dor de estômago - diarreia grave e/ou persistente, na medida em que o CONTROLOC Control foi associado a um pequeno aumento da diarreia infecciosa
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren, innan eller efter du tar detta läkemedel, om du märker något av följande symtom, som kan vara ett tecken på någon annan, allvarligare sjukdom: - oavsiktlig viktnedgång (som inte har något samband med en diet eller ett motionsprogram).
Portuguese: Consequentemente, em doentes tratados com anticoagulantes cumarínicos (por exemplo, fenprocoumon ou varfarina), é recomendado monitorizar o tempo de protrombina/ INR após o início, no final ou durante o final da utilização irregular de pantoprazol.
Swedish: Således bör protrombintiden/INR kontrolleras efter insättning, utsättning eller vid oregelbunden användning av pantoprazol hos patienter som behandlas med kumarinantikoagulantia (t.ex., fenprokumon eller warfarin)
Portuguese: 243 O pantoprazol foi significativamente mais eficaz do que a nizatidina
Swedish: Pantoprazol var signifikant effektivare än nizatidin.
Portuguese: Alívio dos sintomas de DRGE após 2 semanas de tratamento
Swedish: Lindring av GORDsymtom efter 2 veckors behandling
Portuguese: - Reacções cutâneas graves (frequência desconhecida): erupção com inchaço, formação de bolhas ou descamação da pele, pele solta e hemorragias à volta dos olhos, nariz, boca ou órgãos genitais e deterioração rápida do seu estado geral de saúde, ou aparecimento de erupção na pele com exposição ao sol. - Outras reacções graves (frequência desconhecida): amarelecimento da pele e dos olhos (devido a lesões no fígado graves), ou problemas renais como micção dolorosa e dor na zona inferior das costas com febre.
Swedish: - Andra allvarliga biverkningar (ingen känd frekvens): Gulfärgning av huden och ögonen (på grund av allvarlig leverskada), eller njurproblem som smärta vid vattenkastning och smärta i nedre delen av ryggen med feber.
Portuguese: Alívio dos sintomaschave da DRGE após 28 dias
Swedish: Lindring av nyckelsymtom på GORD efter 28 dagar
Portuguese: Alívio dos sintomaschave da DRGE após 14 dias
Swedish: Lindring av nyckelsymtom på GORD efter 14 dagar
Portuguese: 521 Ambos os IBP apresentaram uma eficácia comparável; o pantoprazol era não inferior ao omeprazol, parâmetro de avaliação principal não significativo
Swedish: Pantoprazol var inte sämre än omeprazol, ickesignifikant primärt effektmått.
Portuguese: Cura determinada por endoscopia da DRGE Estádio I após 4 semanas de tratamento
Swedish: Endoskopisk läkning i stadium I av GORD efter 4 veckors behandling
Portuguese: Os doentes não devem tomar o medicamento durante mais de quatro semanas sem consultar o médico.
Swedish: Patienten ska inte ta läkemedlet i mer än fyra veckor utan att rådfråga läkare.
Portuguese: Os medicamentos que contêm pantoprazol encontram-se disponíveis na União Europeia (UE) desde 1994.
Swedish: Läkemedel som innehåller pantoprazol har funnits inom EU sedan 1994.
Portuguese: Dado que o pantoprazol já é utilizado há muitos anos, o requerente apresentou dados da literatura científica.
Swedish: Eftersom pantoprazol har använts under många år kunde sökanden tillhandahålla uppgifter från den vetenskapliga litteraturen.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Controloc Control.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Controloc Control.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com líquido, antes de uma refeição, não devendo ser mastigados nem esmagados.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vätska före en måltid och inte tuggas eller krossas.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Controloc Control pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 12 de junho de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Controloc Control.
Swedish: Den 12 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Controloc Control som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: Outras informações sobre o Controloc Control
Swedish: Mer information om Controloc Control
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Controloc Control (observados em cerca de 1 em cada 100 doentes) são diarreia e dores de cabeça.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Controloc Control (uppträder hos cirka 1 patient av 100) är diarré och huvudvärk.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos gastrorresistentes (20 mg).
Swedish: Det finns som enterotabletter (20 mg).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes com sintomas de azia durante as duas primeiras semanas de tratamento.
Swedish: Det primära måttet på effekt var antalet patienter med symtom på halsbränna under de första två veckornas behandling.
Portuguese: O Controloc Control é utilizado no tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo ácido em adultos.
Swedish: Controloc Control används för korttidsbehandling av refluxsymtom hos vuxna.
Portuguese: A dose recomendada de Controloc Control é um comprimido uma vez por dia até ao alívio completo dos sintomas.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Controloc Control är en tablett dagligen tills symtomen försvinner.
Portuguese: O Controloc Control é um medicamento que contém a substância ativa pantoprazol.
Swedish: Controloc Control är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pantoprazol.
Portuguese: É igualmente contraindicado quando utilizado em associação com atazanavir (um medicamento utilizado para tratar a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana [VIH]).
Swedish: Det får inte tas tillsammans med atazanavir (ett läkemedel som används för att behandla human immunbristvirusinfektion, hiv).
Portuguese: O requerente apresentou também informações sobre dois estudos principais que analisaram os efeitos do pantoprazol 20 mg num número total de 563 adultos com sintomas de refluxo ácido, incluindo pelo menos um episódio de azia nos três dias que antecederam o início dos estudos.
Swedish: Sökanden tillhandahöll även uppgifter från två huvudstudier som undersökte effekten av pantoprazol 20 mg hos totalt 563 vuxna med symtom på sura uppstötningar och med minst en episod av halsbränna under de tre dagarna innan studien påbörjades.
Portuguese: O CHMP notou que o pantoprazol 20 mg era eficaz no alívio de curto prazo dos sintomas de refluxo e que existe uma longa experiência no que respeita à segurança do medicamento enquanto medicamento sujeito a receita médica.
Swedish: CHMP konstaterade att pantoprazol 20 mg var effektivt för korttidsbehandling av refluxsymtom och att läkemedlet under lång tid uppvisat säkerhet som receptbelagt läkemedel.
Portuguese: Caso não se obtenha o alívio dos sintomas no período de duas semanas de tratamento contínuo, os doentes devem consultar o médico.
Swedish: Om symtomen kvarstår efter två veckors behandling ska patienten kontakta läkare.
Portuguese: No primeiro estudo, 74 % dos doentes que tomaram pantoprazol (80 em 108) e 43 % dos que tomaram placebo (48 em 111) não apresentaram azia passadas duas semanas.
Swedish: I den första studien hade 74 procent av de patienter som fick pantoprazol (80 av 108) och 43 procent av dem som fick placebo (48 av 111) ingen halsbränna efter två veckor.
Portuguese: Considerou ainda que, com base na experiência da utilização do pantoprazol, a disponibilização do Controloc Control sem supervisão médica é adequada.
Swedish: Baserat på erfarenheterna från användningen av pantoprazol ansåg kommittén vidare att Controloc Control kan användas utan medicinsk övervakning.