FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Očekává se, že podávání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce sníží koncentrace pethidinu a zvýší koncentrace metabolitu norpethidinu.
Norwegian Bokmål: Tipranavir, i kombinasjon med lavdose ritonavir, antas å redusere meperidinkonsentrasjonene og øke konsentrasjonene av metabolitten normeperidin.
Czech: Sachinavir: Cmax ↓ 70% Sachinavir: AUC ↓ 76% Sachinavir: Cmin ↓ 82%
Norwegian Bokmål: Sakinavir Cmax ↓ 70 % Sakinavir AUC ↓ 76 % Sakinavir Cmin ↓ 82 %
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává po podání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce zvýšení koncentrací amiodaronu, bepridilu a chinidinu.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske betraktninger forventes tipranavir, i kombinasjon med lavdose ritonavir, å øke konsentrasjonene av amiodaron, bepridil og kinidin.
Czech: Nedoporučuje se žádná zvláštní úprava dávkování.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen spesiell dosejustering.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává po podání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce zvýšení koncentrací astemizolu a terfenadinu.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske betraktninger forventes tipranavir, i kombinasjon med lavdose ritonavir, å øke konsentrasjonene av astemizol og terfenadin.
Czech: Střední nasycené monodiacylglyceroly Propylenglykol
Norwegian Bokmål: Mono-/diglyserider av kapryl-/ kaprinsyre Propylenglykol
Czech: Inhibice CYP 3A4 a CYP 2D6 tipranavirem/ritonavirem
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP 3A4 og CYP 2D6 med tipranavir/r
Czech: Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává po podání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce zvýšení koncentrací dihydroergotaminu, ergometrinu, ergotaminu a methylergometrinu.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske betraktninger forventes tipranavir, i kombinasjon med lavdose ritonavir, å øke konsentrasjonene av dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin og metylergonovin.
Czech: Byl hodnocen celkový vliv na aktivitu jaterního cytochromu CYP 1A2 (kofein), 2C9 (warfarin), 2D6 (dextromethorfan), střevního a jaterního cytochromu CYP 3A4 (midazolam) a glykoproteinu P (P-gp) (digoxin).
Norwegian Bokmål: En "cocktail"-studie ble utført hos 16 friske frivillige med 500 mg tipranavir med 200 mg ritonavir gitt to ganger daglig i 10 dager for å vurdere nettoeffekten på aktiviteten av hepatisk CYP 1A2 (koffein), 2C9 (warfarin), 2D6 (dekstrometorfan), både intestinal og hepatisk CYP 3A4 (midazolam) og P-glykoprotein (P-gp) (digoksin).
Czech: Klinický význam tohoto poklesu koncentrací sachinaviru nebyl určen.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne reduksjonen i sakinavirkonsentrasjoner er ikke klarlagt.
Czech: Indukce CYP 2C19 tipranavirem/ritonavirem
Norwegian Bokmål: Induksjon av CYP 2C19 med tipranavir/r
Czech: Inhibice CYP 3A4 tipranavirem/ritonavir a P-gp (transportér intestinálního efluxu) inhibice klarithromycinem
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP 3A4 med tipranavir/r og hemming av P-gp (en intestinal effluks transportør) med klaritromycin
Czech: Antihistaminika
Norwegian Bokmål: Antihistaminer
Czech: Pečlivé monitorování je proto potřebné u pacientů léčených přípravkem Aptivus podávaným s ritonavirem v nízké dávce (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er derfor nødvendig med nøye monitorering av pasienter som behandles med Aptivus i kombinasjon med ritonavir (se pkt.
Czech: Propyl-gallát
Norwegian Bokmål: Propylgallat
Czech: Obecně se nedoporučuje užívat přípravek Aptivus s ritonavirem spolu s perorální hormonální antikoncepcí nebo hormonální substituční terapií (HST).
Norwegian Bokmål: Generelt anbefales det ikke å ta Aptivus, med ritonavir, sammen med p-piller eller østrogenpreparater.
Czech: Z důvodu bezpečnosti:
Norwegian Bokmål: Av hensyn til sikkerheten:
Czech: Při závěrečné analýze bylo hlášeno 1 653 úmrtí.
Norwegian Bokmål: I den endelige analysen ble det rapportert 1653 dødsfall.
Czech: Viz také bod 2.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 2.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. května 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19. mai 2006
Czech: Všichni pacienti
Norwegian Bokmål: Alle pasienter
Czech: Injekce může trvat přibližně 15 sekund.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen tar cirka 15 sekunder.
Czech: Biologická dostupnost dosahuje 37 % při subkutánním podání.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten er 37 % ved subkutan administrering.
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine nøye.
Czech: 15 sekund
Norwegian Bokmål: 15 sekunder
Czech: C UVOLNĚTE palec.
Norwegian Bokmål: C SLIPP OPP tommelen.
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP sendes inn:
Czech: Nepodávejte více než jednu dávku.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke gis mer enn én dose.
Czech: 30 minut
Norwegian Bokmål: 30 minutter
Czech: • Alergické reakce
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner
Czech: Změna fertility nebyla zaznamenána.
Norwegian Bokmål: Ingen endring i fertilitet ble oppdaget.
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, zda
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din hvis du:
Czech: • Závažné alergické reakce , které mohou zahrnovat:
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner som kan inkludere:
Czech: Žluté okénko (injekce je dokončena)
Norwegian Bokmål: Gult vindu (injeksjonen er fullført)
Czech: • alkoholový tampón nebo podobný.
Norwegian Bokmål: • spritkompresser eller tilsvarende.
Czech: Pravidelně bude sledován také Váš krevní tlak, a to zvláště na začátku léčby.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket ditt vil også kontrolleres regelmessig, spesielt i starten av behandlingen.
Czech: Uvolněte tlačítko
Norwegian Bokmål: Slipp knappen
Czech: • Vysoký krevní tlak (hypertenze)
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk (hypertensjon)
Czech: Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine grundig med såpe og vann.
Czech: Důležité: Jehla je uvnitř
Norwegian Bokmål: Viktig Nål på innsiden
Czech: ESA nejsou indikovány pro použití u této skupiny pacientů.
Norwegian Bokmål: ESA er ikke indisert til behandling av denne pasientgruppen.
Czech: Edukační materiál pro zdravotnické pracovníky má obsahovat tyto klíčové prvky:
Norwegian Bokmål: Helsepersonellets opplæringsmateriale må inneholde følgende nøkkelelementer:
Czech: Nedostatek železa, kyseliny listové nebo vitaminu B12 snižuje účinnost ESA a má být upraven.
Norwegian Bokmål: Mangel på jern, folsyre eller vitamin B12 reduserer effekten av ESA og bør derfor korrigeres.
Czech: Jako součást hodnocení má být uvažován počet retikulocytů.
Norwegian Bokmål: Retikulocyttelling bør vurderes som en del av evalueringen.
Czech: • Vyrážka a/nebo zčervenání kůže
Norwegian Bokmål: • Utslett og/eller rødme i huden
Czech: Jídlo a pití Aranesp neovlivňuje.
Norwegian Bokmål: Mat og drikke påvirker ikke Aranesp.
Czech: Injekce bude poté příjemnější.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre injeksjonen mer behagelig.
Czech: Aranesp nebyl testován u těhotných žen.
Norwegian Bokmål: Aranesp har ikke blitt testet hos gravide kvinner.
Czech: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Portoriko
Norwegian Bokmål: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Czech: Kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell umiddelbart.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. června 2001
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 8. juni 2001
Czech: JINÉ i.v./s.c.
Norwegian Bokmål: ANNET i.v./s.c.
Czech: Epoetiny nejsou schváleny pro léčbu anémie spojené s hepatitidou C.
Norwegian Bokmål: Epoetiner er ikke godkjent til behandling av anemi forbundet med hepatitt C.
Czech: To se může výrazně lišit pro dospělé a děti.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at størrelsen på dosen vil være forskjellig hos barn og voksne.
Czech: Nejsou k dispozici odpovídající a dobře kontrolované studie s přípravkem Aranesp u těhotných žen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilstrekkelige og velkontrollerte studier på bruk av Aranesp hos gravide kvinner.
Czech: Zkontrolujte vzhled přípravku Aranesp.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseendet på Aranesp.
Czech: K podání injekce budete potřebovat:
Norwegian Bokmål: For å foreta en injeksjon trenger du:
Czech: Průnik placentou byl minimální.
Norwegian Bokmål: Overgang via placenta var minimal.
Czech: Četnost je definována jako: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (nelze odhadnout z dostupných dat).
Norwegian Bokmål: Frekvensene defineres som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000, < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000, < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené a čisté místo a do dosahu si připravte vše, co potřebujete.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, rent sted med god belysning og plasser alt utstyret du trenger slik at du når det.
Czech: Poznámka: Když vytáhnete předplněné pero z kůže, jehla se automaticky zakryje.
Norwegian Bokmål: Merk: Når du fjerner den ferdigfylte pennen fra huden din blir nålen automatisk dekket til.
Czech: Primární cílový parametr účinnosti [změna hemoglobinu mezi vstupním a hodnoceným obdobím (týden 21-28)] byl srovnatelný mezi oběma skupinami.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet [endring i hemoglobin mellom baseline og evalueringsperioden (uke 21-28)] var sammenlignbart i de to gruppene.
Czech: Podle Vaší individuální situace může být vhodnější krevní transfuze.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din individuelle situasjon kan en blodoverføring være å foretrekke.
Czech: Aranesp neohřívejte žádným jiným způsobem (například jej neohřívejte v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě).
Norwegian Bokmål: Aranesp på noen annen måte (du må f.eks. ikke varme den i mikrobølgeovn eller varmt vann).
Czech: Není známo: z dostupných údajů nelze četnost určit
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Czech: Použitá jehla
Norwegian Bokmål: Brukt nål
Czech: Aranesp s jídlem a pitím
Norwegian Bokmål: Inntak av Aranesp sammen med mat og drikke
Czech: V preklinických studiích bylo prokázáno, že renální clearance je minimální (nejvýše 2 % celkové clearance) a neovlivňuje poločas v séru.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier er det vist at renal clearance er minimal (opp til 2 % av total clearance) og at halveringstiden i serum ikke påvirkes.
Czech: Kancerogenní potenciál darbepoetinu alfa v dlouhodobých studiích na zvířatech nebyl hodnocen.
Norwegian Bokmål: Darbepoetin alfas karsinogene potensiale er ikke undersøkt i langtidsstudier på dyr.
Czech: Aranesp je sterilní léčivo bez konzervačních přísad.
Norwegian Bokmål: Aranesp er et sterilt produkt uten konserveringsmiddel.
Czech: • plánujete otěhotnět.
Norwegian Bokmål: • planlegger å bli gravid.
Czech: Červené dávkovací tlačítko
Norwegian Bokmål: Rød startknapp
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antianemika, jiná antianemika, ATC kód: B03XA02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: midler mot anemi, andre midler mot anemi, ATC-kode: B03XA02.
Czech: Aranesp účinkuje přesně stejným způsobem jako přirozený hormon erytropoetin.
Norwegian Bokmål: Aranesp virker på nøyaktig samme måte som det naturlige hormonet erytropoietin.
Czech: Terapie přípravkem Aranesp má být zahajována lékařem se zkušenostmi ve výše uvedených indikacích.
Norwegian Bokmål: Behandling med Aranesp bør initieres av leger med erfaring i ovennevnte indikasjoner.
Czech: Cílová koncentrace hemoglobinu byla ve dvou studiích >13 g/dl; ve třech zbývajících studiích byla 12-14 g/dl.
Norwegian Bokmål: Målet for hemoglobinkonsentrasjonen i to studier var > 1 g/dl; i de tre resterende studiene var det 12 - 14 g/dl.
Czech: 4817 ZK Breda Nizozemsko
Norwegian Bokmål: 4817 ZK Breda Nederland
Czech: Ve čtyřech placebem kontrolovaných studiích byl hazard ratio (poměr rizika) pro celkové přežití mezi 1,25 a 2,47 ve prospěch kontrolních skupin.
Norwegian Bokmål: I de fire placebokontrollerte studiene lå hazard ratio for total overlevelse mellom 1,25 og 2,47 til fordel for kontrollpasientene.
Czech: Neuspokojivě léčená hypertenze.
Norwegian Bokmål: Dårlig kontrollert hypertensjon.
Czech: Důležité: Nedotýkejte se zatím červeného dávkovacího tlačítka.
Norwegian Bokmål: Viktig: Du må ikke røre den røde startknappen.
Czech: 2 Z dostupných údajů nelze četnost určit.
Norwegian Bokmål: 2 Hyppigheten kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data.
Czech: Obtíže pociťované v místě vpichu byly všeobecně mírné a přechodné povahy a vyskytovaly se převážně po prvním injekčním podání.
Norwegian Bokmål: Ubehag på injeksjonsstedet var stort sett mildt og forbigående, og inntraff som regel etter den første injeksjonen.
Czech: Farmakokinetické parametry se neměnily při vícenásobném dávkování během 12 týdnů (dávky každý týden nebo každé dva týdny).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre endret seg ikke ved gjentatt dosering over 12 uker (dosering hver uke eller annenhver uke).
Czech: Pokud je klinicky indikováno, může být provedena flebotomie.
Norwegian Bokmål: Dersom klinisk indisert, skal flebotomi utføres.
Czech: Důležité: Musíte zatlačit zcela dolů, ale nedotýkejte se červeného dávkovacího tlačítka, dokud nejste připraveni podat si injekci.
Norwegian Bokmål: Viktig: Du må trykke pennen helt ned, men ikke rør den røde startknappen før du er klar til å injisere.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Czech: • Řekněte svému lékaři, pokud jste alergický(á) na latex.
Norwegian Bokmål: • Informer legen dersom du er allergisk mot lateks.
Czech: Váš lékař bude používat nejnižší účinnou látku, aby byly příznaky anémie pod kontrolou.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bruke den laveste effektive dosen for å kontrollere symptomene på anemien.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Czech: Intravenózní nebo subkutánní podání.
Norwegian Bokmål: Intravenøs eller subkutan bruk.
Czech: Pokud chcete pro injekci použít stejné místo, ujistěte se, že to není stejný bod v místě, které jste použili pro injekci minule.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger å bruke samme injeksjonssted, skal du bare forsikre deg om at det ikke er samme punktet på stedet som du brukte sist gang.
Czech: Vybavení:
Norwegian Bokmål: Nødvendig utstyr:
Czech: To může být doprovázeno život ohrožujícími kardiovaskulárními komplikacemi.
Norwegian Bokmål: Dette kan være forbundet med livstruende komplikasjoner i det kardiovaskulære systemet.
Czech: Uchopit zde
Norwegian Bokmål: Grip her
Czech: Darbepoetin alfa stimuluje erytropoezu pomocí stejného mechanismu, jako je tomu u endogenního hormonu.
Norwegian Bokmål: Darbepoetin alfa stimulerer erytropoesen via samme mekanisme som det endogene hormonet.
Czech: Krok 4: Dokončení
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Fullføring
Czech: Pokud jsou vyloučeny typické příčiny negativní odpovědi a pacient má retikulopenii, má se zvážit vyšetření kostní dřeně.
Norwegian Bokmål: Dersom typiske årsaker til manglende respons har blitt utelukket og pasienten har retikulocytopeni, bør undersøkelse av benmargen vurderes.
Czech: U darbepoetinu alfa se neprokázal žádný genotoxický potenciál a ani žádný účinek na proliferaci nehematologických buněk in vivo a in vitro.
Norwegian Bokmål: Darbepoetin alfa viste verken genotoksisk potensiale eller noen effekt på proliferasjonen av ikke-hematologiske celler in vitro eller in vivo.
Czech: Není-li klinická odpověď pacienta (únava, koncentrace hemoglobinu) po 9 týdnech léčby dostatečná, nebude pravděpodobně další léčba účinná.
Norwegian Bokmål: Hvis pasientens kliniske respons (trøtthet, hemoglobinrespons) ikke er tilstrekkelig etter ni uker, kan det bli aktuelt å avbryte behandlingen.
Czech: Z důvodu individuálních rozdílů je dále zapotřebí provést titraci na optimální terapeuticky účinnou dávku pro daného pacienta.
Norwegian Bokmål: På grunn av individuelle forskjeller, må titrering til optimal terapeutisk dose for hver enkelt pasient forventes.
Czech: • jste těhotná;
Norwegian Bokmål: • er gravid,
Czech: Byly hlášeny případy pacientů s hepatitidou C léčených interferonem a ribavirinem a současně epoetiny.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om tilfeller hos pasienter med hepatitt C, som ble behandlet med interferon og ribavirin samtidig med bruk av epoetiner.
Czech: Symptomy a následky anemie mohou být různé podle věku, pohlaví a celkové závažnosti nemoci; je nezbytné, aby lékař individuálně zvážil průběh nemoci a stav pacienta.
Norwegian Bokmål: Symptomer på anemi og følgesykdommer kan variere etter alder, kjønn og pasientens generelle sykdomsbilde: legen må foreta en individuell vurdering av hver enkelt pasients kliniske utvikling og tilstand.
Czech: Aranesp nepoužívejte, pokud si myslíte, že byl zmrazen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Aranesp hvis du tror at det har vært nedfrosset.
Czech: Důležité: Pokud není okénko po vytažení předplněného pera žluté, nebo pokud se zdá, že se lék stále aplikuje, znamená to, že jste nedostal(a) celou dávku.
Norwegian Bokmål: Viktig: Hvis vinduet ikke er gult når du fjerner den ferdigfylte pennen, eller det ser ut som om legemidlet fortsatt injiseres, så har du ikke fått en hel dose.
Czech: Incidence nežádoucích účinků z kontrolovaných klinických studií a postmarketingového sledování je následující:
Norwegian Bokmål: Forekomst av bivirkninger fra kontrollerte kliniske studier og erfaringer etter markedsføring er:
Czech: Nejlepšími místy k podávání injekcí jsou horní zevní strana stehen a břicho.
Norwegian Bokmål: De beste stedene å sette sprøyten er øverst på lårene eller i buken.
Czech: Není známo2
Norwegian Bokmål: Ikke kjent2
Czech: • 0,45 mikrogramů jednou týdně.
Norwegian Bokmål: • 0,45 mikrogram én gang i uken.
Czech: V ten okamžik má být léčba znovu zahájena, a to dávkou přibližně o 25 % nižší než předchozí dávka.
Norwegian Bokmål: Gjenoppta deretter behandlingen med en dose som er cirka 25 % lavere enn forrige dose.
Czech: C Shromážděte veškerý materiál potřebný pro injekci.
Norwegian Bokmål: C Finn frem alt du trenger til injeksjonen.
Czech: Korekční fáze:
Norwegian Bokmål: Justeringsfase:
Czech: • Otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla který může činit potíže při polykání nebo dýchání (angioedém)
Norwegian Bokmål: • Opphovning av ansikt, lepper, munn, tunge eller hals som kan gjøre det vanskelig å svelge og puste (angioneurotisk ødem)
Czech: Váš obvyklý dialyzační režim neovlivní schopnost přípravku Aranesp léčit anémii.
Norwegian Bokmål: Din vanlige dialyserutine vil ikke påvirke Aranesps evne til å behandle din anemi.
Czech: Jak Aranesp vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Aranesp ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Návod k použití: Popis jednotlivých částí
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk: Beskrivelse av deler
Czech: Co je Aranesp a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Aranesp er og hva det brukes mot
Czech: • Uplynul poslední den měsíce uvedeného u doby použitelnosti na štítku.
Norwegian Bokmål: • Siste dag i måneden som er angitt på etiketten under utløpsdato, er passert.
Czech: Podobně jako u všech růstových faktorů, i zde existuje obava z toho, že by epoetiny mohly stimulovat růst maligních nádorů.
Norwegian Bokmål: Som for alle vekstfaktorer er det en teoretisk mulighet for at epoetiner kan stimulere veksten av tumorer.
Czech: Humánní erytropoetin je endogenním glykoproteinovým hormonem, který je primárním regulátorem erytropoezy prostřednictvím specifické interakce s receptorem erytropoetinu na erytroidních progenitorových buňkách v kostní dřeni.
Norwegian Bokmål: Humant erytropoietin er et endogent glykoproteinhormon som fungerer som den primære regulatoren av erytropoesen via spesifikk interaksjon med erytropoietinreseptoren på erytroide stamceller i benmargen.
Czech: Použijte nové předplněné pero.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny ferdigfylt penn.
Czech: Aranesp obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: Aranesp inneholder natrium
Czech: Darbepoetin alfa má pět uhlohydrátových řetězců vázaných na dusík, zatímco endogenní hormon a rekombinantní humánní erytropoetiny (r-HuEPO) mají tři.
Norwegian Bokmål: Darbepoetin alfa har fem N-bundne karbohydratkjeder, mens det endogene hormonet og rekombinante humane erytropoietiner (r-HuEPO) har tre.
Czech: • Břicho kromě oblasti 5 cm okolo pupku
Norwegian Bokmål: • Magen, bortsett fra et område på 5 cm rett rundt navlen
Czech: • Dušnost (alergický bronchospasmus)
Norwegian Bokmål: • Kortpustethet (allergisk bronkospasme)
Czech: Bylo rovněž zaznamenáno zlepšení únavnosti pacientů, které bylo hodnoceno pomocí škály pro Funkční hodnocení únavnosti při léčbě rakoviny (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue, FACT-fatigue).
Norwegian Bokmål: Det ble også sett reduksjon i tretthet, målt ved hjelp av "Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue)" skala.
Czech: Zkontrolujte, zda se jedná o správnou dávku, která Vám byla lékařem předepsána.
Norwegian Bokmål: Sjekk at det er den korrekte dosen som legen din har forskrevet.
Czech: Neuchovávejte předplněné pero v extrémním teple nebo chladu.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen må ikke oppbevares i ekstrem varme eller kulde.
Czech: Udržovací fáze:
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsfase:
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob • Alergické reakce
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter • Allergiske reaksjoner
Czech: Incidence nežádoucích účinků je uvedena níže podle tříd orgánových systémů a četnosti.
Norwegian Bokmål: Hyppighet av bivirkninger er listet opp nedenfor i henhold til organklassesystem og frekvens.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí konečný edukační materiál u příslušného vnitrostátního orgánu v zemi, kde je předplněné pero uvedeno na trh.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal bli enig om det endelige opplæringsmaterialet med den nasjonale tilsynsmyndigheten der den ferdigfylte pennen er markedsført.
Czech: Musí to být čirá a bezbarvá tekutina.
Norwegian Bokmål: Det skal være en klar og fargeløs væske.
Czech: Krok 2: Připravte se E Když jste připraveni na injekci, stáhněte rovně šedý kryt.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Klargjøring E Når du er klar til å injisere, trekk den grå beskyttelseshetten rett av.
Czech: Pokud nereagujete přiměřeně na léčbu přípravkem Aranesp, Váš lékař zkontroluje Vaši dávku a informuje Vás, pokud je potřeba Vaši dávku přípravku Aranesp změnit.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke responderer godt nok på Aranesp, vil legen din kontrollere dosen og informere deg dersom du må endre dosen av Aranesp.
Czech: Předplněným perem Aranesp (SureClick) je aplikována úplná dávka každé prezentace.
Norwegian Bokmål: Aranesp (SureClick) ferdigfylt penn leverer hele dosen av hver presentasjon.
Czech: B Otevřete vaničku odtržením fólie.
Norwegian Bokmål: B Åpne brettet ved å dra av lokket.
Czech: Kontaktujte svého zdravotnického pracovníka, pokud potřebujete více informací nebo pomoc.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell for mer informasjon eller hjelp.
Czech: Lékař Vám sdělí, kdy přesně máte Aranesp přestat užívat.
Norwegian Bokmål: Legen din forteller deg nøyaktig når du skal slutte å bruke Aranesp.
Czech: Nepokoušejte se ohřívat předplněné pero pomocí zdrojů tepla jako je horká voda nebo mikrovlnná trouba.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å varme den ferdigfylte pennen ved hjelp av varmekilder som varmt vann eller mikrobølgeovn.
Czech: • Krevní sraženiny v přístupu pro dialýzu
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i dialysetilgangen