FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
English: Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance
Czech: Hemiplegie, ataxie, abnormální koordinace, abnormální chůze,
English: TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ
Czech: Přerušení nebo ukončení podávání TMZ během souběžné léčby radioterapií a
English: The cap is imprinted with “TMZ”.
Czech: Na víčku je vytištěna zkratka „TMZ“.
English: Dry skin, pruritus
Czech: Suchá kůže, svědění
English: The cytotoxicity of MTIC is thought to be primarily due to alkylation of DNA mainly at the O6 and
Czech: Předpokládá se, že cytotoxické účinky MTIC jsou primárně důsledkem alkylace na O
English: Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
Czech: Plicní embolie, edém, periferní edém
English: Type III amber glass bottle with polypropylene child-resistant closure containing 5 or 20 hard capsules.
Czech: Lahvička Lahvička z hnědého skla (třídy III) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem, obsahující 5
English: • reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia)
Czech: snížený počet krevních buněk (neutropenie, lymfopenie, trombocytopenie)
English: Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma
Czech: Nežádoucí účinky u pacientů s recidivujícím nebo progresivním maligním gliomem
English: Do not store above 25 °C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
English: • flu-like symptoms
Czech: symptomy podobné chřipce
English: Psychiatric disorders Common:
Czech: Psychiatrické poruchy
English: Women of childbearing potential
Czech: Ženy ve fertilním věku
English: Asthenia, flushing, hot flushes, condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst
Czech: Astenie, zrudnutí, návaly horka, zhoršení stavu, ztuhlost, změna barvy jazyka, parosmie, žízeň
English: Haemorrhage, oedema, oedema leg Haemorrhage, deep venous thrombosis, oedema leg
Czech: Hemoragie, edém, edém nohou Hemoragie, hluboká žilní trombóza, edém nohou
English: TMZ is administered orally at a dose of 75 mg/m2 daily for 42 days concomitant with focal radiotherapy (60 Gy administered in 30 fractions).
Czech: Fáze souběžné léčby TMZ se podává perorálně v dávce 75 mg/m2 denně po dobu 42 dnů souběžně s fokální radioterapií
English: nausea and vomiting), absolute neutrophil count (ANC) is ≥ 1.5 x 10
Czech: cyklus je stupeň ≤ 2 (s výjimkou alopecie, nauzey a zvracení), absolutní počet neutrofilů (ANC) je ≥ 1,5 x
English: Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder
Czech: bolest, zhoršení stavu, ztuhlost, zubní potíže
English: Lymphopenia, petechiae
Czech: Febrilní neutropenie, anemie Lymfopenie, petechie
English: How to store Temozolomide Sandoz
Czech: Jak Temozolomide Sandoz uchovávat
English: Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Czech: Temozolomide Sandoz 250 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 250 mg temozolomidu.
English: Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Czech: Temozolomide Sandoz 5 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 5 mg temozolomidu.
English: The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “180”.
Czech: Na víčku je vytištěna zkratka „TMZ“ a na těle tobolky je vytištěno číslo “180”.
English: Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 5 mg.
English: Temozolomide Sandoz hard capsules should be administered in the fasting state.
Czech: Temozolomide Sandoz tvrdé tobolky se podává nalačno.
English: The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “250”.
Czech: Na víčku je vytištěna zkratka „TMZ“ a na těle tobolky je vytištěno číslo “250”.
English: Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Czech: Temozolomide Sandoz 140 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 140 mg temozolomidu.
English: The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “5”.
Czech: Na víčku je vytištěna zkratka „TMZ“ a na těle tobolky je vytištěno číslo “5”.
English: Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 250 mg.
English: Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 20 mg.
English: Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Czech: Temozolomide Sandoz 20 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 20 mg temozolomidu.
English: Diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Czech: Průjem, bolest břicha, dyspepsie
English: RegAffairs.ro@sandoz.com
Czech: regulatory.greece@sandoz.com
English: Dyspnoea
Czech: Dyspnoe
English: The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “140”.
Czech: Na víčku je vytištěna zkratka „TMZ“ a na těle tobolky je vytištěno číslo “140”.
English: Sandoz GmbH
Czech: Sandoz GmbH Biochemiestr.
English: The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “20”.
Czech: Na víčku je vytištěna zkratka „TMZ“ a na těle tobolky je vytištěno číslo “20”.
English: Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Czech: Temozolomide Sandoz 180 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 180 mg temozolomidu.
English: Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 180 mg.
English: Capsule shell Gelatin
Czech: hydroxid draselný
English: Therefore, men being treated with it should be advised not to father a child up to 6 months after receiving the last dose and to seek advice on cryoconservation of sperm prior to treatment, because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with TMZ.
Czech: Naopak se doporučuje, vzhledem k možnosti ireverzibilní neplodnosti po léčbě TMZ, ještě před zahájením léčby konzultovat s lékařem možnost kryokonzervace předem odebraných spermií.
English: Metabolism and nutrition disorders Very common:
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
English: If a capsule becomes damaged, contact of the powder contents with skin or mucous membrane must be avoided.
Czech: Pokud dojde k poškození celistvosti tobolky, zabraňte kontaktu jejího práškového obsahu s kůží, sliznicemi a očima.
English: Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhea, vaginitis, breast pain
Czech: Vaginální hemoragie, menoragie, amenorea, kolpitida, bolest prsou
English: Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma A treatment cycle comprises 28 days.
Czech: Dospělí pacienti a děti od 3 let věku s recidivujícím nebo progresivním maligním gliomem
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
English: Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 140 mg.
English: Bartók Béla út 43-47
Czech: Sandoz Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Tel: +36 1 430 2890
English: Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Czech: Temozolomide Sandoz 100 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 100 mg temozolomidu.
English: Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 100 mg.
English: Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules blue
Czech: Temozolomide Sandoz 140 mg tvrdé tobolky modrá
English: 23 %, respectively.
Czech: 8 % žen vs 3 % mužů.
English: Stomatitis, diarrhoea, dyspepsia, dysphagia, mouth dry
Czech: Stomatitida, průjem, dyspepsie,
English: Dose in Cycle 1 (monotherapy) is 150 mg/m2 once daily for
Czech: Dávka v 1. cyklu (monoterapie) je 150 mg/m2 jednou denně po dobu 5 dnů, následovaná 23 dny bez léčby.
English: The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “100”.
Czech: Na víčku je vytištěna zkratka „TMZ“ a na těle tobolky je vytištěno číslo “100”.
English: Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules white
Czech: Temozolomide Sandoz 250 mg tvrdé tobolky bílá
English: Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules green
Czech: Temozolomide Sandoz 5 mg tvrdé tobolky zelená
English: • haemorrhoids
Czech: Cévní poruchy
English: Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the capsules.
Czech: Pokud zjistíte změny ve vzhledu tobolek, oznamte to lékárníkovi.
English: Stomatitis, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia
Czech: Stomatitida, průjem, bolest břicha, dyspepsie, dysfagie
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
English: Marketing Authorisation Holder
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
English: Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules yellow
Czech: Temozolomide Sandoz 20 mg tvrdé tobolky žlutá
English: What you need to know before you take Temozolomide Sandoz Do not take Temozolomide Sandoz
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Temozolomide Sandoz užívat
English: Temozolomide Sandoz is used for the treatment of specific forms of brain tumours:
Czech: Temozolomide Sandoz se používá k léčbě specifických forem mozkových nádorů: u dospělých s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem.
English: Fever, asthenia, rigors, malaise, pain, taste perversion
Czech: Horečka, astenie, ztuhlost, malátnost, bolest, změna chuti
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
Czech: - obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E 132), čištěná voda.
English: The hard capsules have a white coloured body, a transparent blue coloured cap, and are imprinted with black ink.
Czech: Tvrdé tobolky mají bílé tělo, průhledné modré víčko a jsou černě potištěny.
English: The hard capsules have a white coloured body, a yellow coloured cap, and are imprinted with black ink.
Czech: Tvrdé tobolky mají bílé tělo, žluté víčko a jsou černě potištěny.
English: Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Czech: Tabulka 4: Nežádoucí účinky, které se objevily během souběžné a monoterapeutické léčby u pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem
English: • tiredness.
Czech: Perorální podání.
English: Oral use
Czech: POUŽITELNOST
English: Reduction for prior toxicity Dose during Cycle 1
Czech: Redukce kvůli předchozí toxicitě
English: • dry mouth
Czech: dysfagie, sucho v ústech
English: Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules
Czech: Temozolomide Sandoz 20 mg tvrdé tobolky
English: How to take Temozolomide Sandoz
Czech: Jak se Temozolomide Sandoz užívá
English: TMZ interruptiona
Czech: TMZ přerušení a
English: Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules
Czech: Temozolomide Sandoz 250 mg tvrdé tobolky
English: Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules
Czech: Temozolomide Sandoz 140 mg tvrdé tobolky
English: Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules temozolomide
Czech: Temozolomide Sandoz 5 mg tvrdé tobolky temozolomidum
English: Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules
Czech: Temozolomide Sandoz 5 mg tvrdé tobolky
English: Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules
Czech: Temozolomide Sandoz 100 mg tvrdé tobolky
English: Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules pink
Czech: Temozolomide Sandoz 100 mg tvrdé tobolky růžová
English: • abnormal taste
Czech: abnormální chůze,
English: Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules temozolomide
Czech: Temozolomide Sandoz 20 mg tvrdé tobolky temozolomidum
English: Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules temozolomide
Czech: Temozolomide Sandoz 140 mg tvrdé tobolky temozolomidum
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a Temozolomide Sandoz Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
English: Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules temozolomide
Czech: Temozolomide Sandoz 250 mg tvrdé tobolky temozolomidum
English: Fatigue
Czech: Únava
English: Vomiting, nausea, constipation
Czech: Zvracení, nauzea, zácpa
English: • dry skin
Czech: čištěná voda
English: If you forget to take Temozolomide Sandoz
Czech: Neužívejte Temozolomide Sandoz
English: Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules temozolomide
Czech: Temozolomide Sandoz 100 mg tvrdé tobolky temozolomidum
English: • bruising, shaking
Czech: Dyspnoe, kašel
English: Τηλ: 00357 - 25372425
Czech: Τηλ: 00357 - 25372425 info.pth@cytanet.com.cy
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
Czech: ≥ 1,5 x 109/l a počet trombocytů je ≥ 100 x 109/l.
English: Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Indigo carmine (E132) Water
Czech: žlutý oxid železitý (E 172) indigokarmín (E 132)
English: condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst
Czech: ztuhlost, změna barvy jazyka, parosmie, žízeň
English: Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules
Czech: Temozolomide Sandoz 180 mg tvrdé tobolky
English: - organizačná zložka
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water.
Czech: - obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E 172), čištěná voda.
English: Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules temozolomide
Czech: Temozolomide Sandoz 180 mg tvrdé tobolky temozolomidum
English: Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132) Water
Czech: indigokarmín (E 132)
English: • shortness of breath
Czech: respirační selhání†
English: Do not store above 25°C
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
English: Your dose of Temozolomide Sandoz may need to be adjusted.
Czech: - jestliže trpíte problémy s játry nebo ledvinami, Vaši dávku přípravku Temozolomide Sandoz bude zřejmě nutné upravit.
English: Titanium dioxide (E 171) Water
Czech: červený oxid titaničitý (E 172) čištěná voda
English: The hard capsules have a white coloured body, a pink coloured cap, and are imprinted with black ink.
Czech: Tvrdé tobolky mají bílé tělo, růžové víčko a jsou černě potištěny.
English: • weight gain
Czech: 1 tvrdá tobolka
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water.
Czech: - obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), čištěná voda.
English: Biochemiestr.
Czech: Cytotoxický.
English: The hard capsules have a white coloured body, a green coloured cap, and are imprinted with black ink.
Czech: Tvrdé tobolky mají bílé tělo, zelené víčko a jsou černě potištěny.
English: Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules maroon
Czech: Temozolomide Sandoz 180 mg tvrdé tobolky kaštanová
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), water.
Czech: - obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), čištěná voda.
English: • breast pain
Czech: Bolest hlavy
English: The hard capsules have a white coloured body, a maroon coloured cap, and are imprinted with black ink.
Czech: Tvrdé tobolky mají bílé tělo, kaštanové víčko a jsou černě potištěny.
English: Posology
Czech: Sáček
English: Anxiety, emotional lability, insomnia
Czech: Úzkost, emoční labilita,
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172), water.
Czech: - obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý
English: The hard capsules have a white coloured body, a white coloured cap, and are imprinted with black ink.
Czech: Tvrdé tobolky mají bílé tělo, bílé víčko a jsou černě potištěny.
English: Constipation, nausea, vomiting
Czech: Stomatitida, průjem,
English: Cardiac disorders Uncommon:
Czech: Srdeční poruchy Méně časté:
English: Capsule content Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica
Czech: Cushingoidní syndrom Cushingoidní syndrom
English: Capsule content Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica Sodium starch glycolate type A Tartaric acid
Czech: Obsah tobolky: laktóza koloidní bezvodý oxid křemičitý sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)
English: Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Water
Czech: Obal tobolky: želatina oxid titaničitý (E 171) čištěná voda
English: Sachet Do not store above 25 °C.
Czech: Sáček Uchovávejte při teplotě do 25°C.
English: Constipation, nausea, vomiting Constipation, nausea, vomiting
Czech: Horečka, astenie, ztuhlost, malátnost, bolest,
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), water.
Czech: - obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), indigokarmín
English: Uncommon:
Czech: EXP:
English: Titanium dioxide (E 171) Red iron oxide (E 172) Water
Czech: červený oxid železitý (E 172)
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Czech: dysfázie, neurologická porucha (blíže neurčená), neuropatie, periferní neuropatie, parestézie,
English: • a cold or the flu
Czech: záchvaty (křeče), horečka,
English: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Czech: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
English: They generally do not get worse after this time.
Czech: Poté se potíže obvykle dále nezhoršují.
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
English: Take the medicine pack with you.
Czech: Balení léčivého přípravku si vezměte s sebou.
English: • This medicine has been prescribed for you only.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
English: This will reduce the risk of bacterial infections.
Czech: Tím se sníží nebezpečí bakteriální infekce.
English: • It is best to use Fuzeon at the same time each day.
Czech: • Přípravek Fuzeon se má podávat každý den nejlépe ve stejný čas.
English: Long-term animal carcinogenicity studies have not been performed.
Czech: Dlouhodobé studie kancerogenity u zvířat nebyly prováděny.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců od zahájení CART.
English: To reduce the risk of infection, it is important that you follow the instructions provided in Section 7.
Czech: Ke snížení rizika infekce je důležité dodržovat instrukce, které jsou uvedeny v bodě 7.
English: 4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky a. Shrnutí bezpečnostního profilu
English: However, these changes are not clinically significant and no dose adjustment is required.
Czech: Tyto změny nejsou klinicky významné a není třeba měnit dávku.
English: • If you forget to use a dose, use it as soon as you remember it.
Czech: • Jestliže jste zapomněl(a) použít dávku, aplikujte si ji co nejdříve, jakmile si vzpomenete.
English: • Then pull out the water again.
Czech: • Potom natáhněte vodu znovu.
English: • The other ingredients are:
Czech: • Dalšími složkami jsou:
English: You can use Fuzeon with or without food.
Czech: Můžete používat Fuzeon s jídlem nebo bez jídla.
English: The signs and symptoms generally lasted equal to or less than 7 days.
Czech: Známky a příznaky obecně trvaly 7 či méně dní.
English: # Last value carried forward.
Czech: # Použita poslední hodnota.
English: The substitutions observed in decreasing frequency were at aa positions 38, 43, 36, 40, 42 and 45.
Czech: Pozorované substituce se vyskytovaly s klesající četností na těchto pozicích: 38, 43, 36, 40, 42 a 45.
English: When to have someone to help you
Czech: Kdy je vhodné požádat o pomoc
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:
English: Step A: Getting Started
Czech: Krok A: Začínáme
English: Fuzeon with food and drink
Czech: Přípravek Fuzeon s jídlem a pitím
English: Solvent This medicinal product does not require any special storage conditions.
Czech: Rozpouštědlo Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
English: • changes shown in blood tests (increased blood fat)
Czech: • změny v krevních testech (zvýšené hodnoty krevních tuků)
English: Fuzeon helps by preventing this.
Czech: Přípravek Fuzeon tomu pomáhá zabránit.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
English: This is less likely if you use it regularly and without gaps in treatment.
Czech: To je méně pravděpodobné, pokud přípravek budete používat pravidelně bez přerušení v průběhu léčby.
English: If you touch them, make sure you clean them again.
Czech: Jestliže jste se jich dotkl(a), musíte je znovu očistit.
English: Includes discontinuations from loss to follow-up, treatment refusal, and other reasons.
Czech: Zahrnuje přerušení z důvodu vynechání následné kontroly, odmítnutí léčby a z dalších důvodů.
English: ● Wash your hands well.
Czech: • Vždy si dobře umyjte ruce.
English: Withdrawal Rate due to ISRs Event Category
Czech: Procento ukončení kvůli ISRs Kategorie příhody
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Kategorie četností jsou definovány za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: It is believed that these symptoms are due to a recovery of the body's immune system.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem regenerace imunitního systému organizmu.
English: Erythema c c
Czech: Erytém c c
English: Infections at the injection site (including abscess and cellulitis) occurred in 1.5% of patients.
Czech: Infekce v místě vpichu injekce (včetně abscesu a celulitidy) se objevila u 1,5 % pacientů.
English: Signs of previous infections
Czech: Známky z předchozích infekcí
English: • Try and space the doses evenly apart at times which are good for you - for example, first thing in the morning and then in the early evening.
Czech: • Vyzkoušejte a zvolte si dobu podávání dávek rovnoměrně od sebe, podle toho jak Vám vyhovují - např. první dávku ráno a pak v podvečer.
English: These signs do not definitely mean you are allergic to this medicine.
Czech: Tyto známky zcela nepotvrzují, že jste alergický(á) na tento léčivý přípravek.
English: ** M-H test: Discontinuations or virological failure considered as failures.
Czech: ** M-H test: Přerušení nebo virologická selhání považovaná za selhání.
English: Anxiety, nightmare, irritability
Czech: Úzkost, noční můry, podrážděnost
English: HIV attacks cells in your blood called CD4 or T-cells.
Czech: HIV napadá buňky ve Vaší krvi zvané CD4 nebo T-lymfocyty.
English: Children ≥ 6 years and adolescents: The experience in children is limited (see section 5.2).
Czech: Děti ≥ 6 let a mladiství: Zkušenosti s podáváním dětem jsou omezené (viz bod 5.2).
English: 121 (18.3%) 26 (7.8%) Odds Ratio
Czech: 121 (183 %) 26 (7,8 %) poměr šancí
English: • If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
English: If you need help, ask your partner, a friend, or a family member.
Czech: Jestliže potřebujete pomoc, požádejte svého partnera, přítele nebo rodinného příslušníka.
English: No case of overdose has been reported.
Czech: Dosud nebyl hlášen žádný případ předávkování.
English: Reactions may be worse when injections are repeated in the same place on the body.
Czech: Reakce mohou být závažnější, jestliže je injekce aplikována do stejného místa na těle.
English: This may feel like lumps under the skin.
Czech: Cítit to můžete jako bulku pod kůží.
English: You will probably have one or more of the following mild to moderate reactions:
Czech: Pravděpodobně se u Vás vyskytne některá z následujících lehkých až středně těžkých reakcí: