FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Beksarotenu jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Beksaroten er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Polish: W badaniach klinicznych stosowano dawki beksarotenu do 1000 mg/m 2 pc./dobę bez objawów ostrego zatrucia.
Norwegian Bokmål: Det er administrert doser opptil 1000 mg/m2/dag med beksaroten ved kliniske studier uten forekomst av akutte toksiske effekter.
Polish: Należy rozważyć przerwanie lub zaprzestanie leczenia beksarotenem, jeśli wyniki badań SGOT/AspAT i SGPT/AlAT lub bilirubiny przekraczają trzykrotnie górną granicę wartości prawidłowych.
Norwegian Bokmål: Dersom prøveresultatene blir høyere enn tre ganger øvre grense for normalverdier når det gjelder ASAT/SGOT, ALAT/SGPT eller bilirubin, bør det vurderes å utsette eller seponere behandlingen med beksaroten.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym stosujące beksaroten muszą stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke egnet prevensjon under bruk av beksaroten.
Polish: Każda kapsułka zawiera 75 mg beksarotenu
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 75 mg beksaroten.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, takich jak
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler som
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania gemfibrozylu z beksarotenem.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av gemfibrozil med beksaroten frarådes.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Targretin
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Targretin
Polish: Wartość klirensu nerkowego beksarotenu oznaczonego u wszystkich badanych chorych była mniejsza niż 1 ml/min.
Norwegian Bokmål: Hos alle evaluerte pasienter var anslått renal clearance for beksaroten på under 1 ml/minutt.
Polish: Należy również znormalizować stężenie cholesterolu w surowicy zgodnie z bieżącą praktyką medyczną.
Norwegian Bokmål: Forhøyet serumkolesterol bør behandles i samsvar med gjeldende praksis.
Polish: Beksaroten może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Norwegian Bokmål: Beksaroten kan for eksempel redusere effektiviteten til orale prevensjonsmidler (se pkt.
Polish: Jednak u pacjentów przyjmujących produkt Targretin odnotowano zawroty głowy i zaburzenia widzenia.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert om svimmelhet og synsforstyrrelser hos pasienter som får Targretin.
Polish: Kapsułki beksarotenu oceniano w badaniach klinicznych; 193 pacjentów z CTLC, z których 93 było w zaawansowanym stadium choroby opornej na leczenie układowe.
Norwegian Bokmål: Beksarotenkapsler ble vurdert i kliniske studier av 193 pasienter med CTCL.
Polish: Kapsułki Targretin są wskazane do leczenia zmian skórnych w zaawansowanym stadium chłoniaka skórnego T-komórkowego (ang. Cutaneous T-cell lymphoma = CTCL), jeśli ta choroba nie poddawała się leczeniu innymi sposobami.
Norwegian Bokmål: Targretin brukes av pasienter med fremskreden kutan T-cellelymfom (CTCL) som ikke har reagert på andre behandlingsmetoder.
Polish: W badaniach klinicznych udokumentowano hiperlipidemię jako objaw połączony ze stosowaniem beksarotenu.
Norwegian Bokmål: Hyperlipidemi er identifisert som en virkning forbundet med bruk av beksaroten i kliniske studier.
Polish: Zakażenie ogólnoustrojowe
Norwegian Bokmål: Pågående systemisk infeksjon
Polish: Niektóre efekty działania udokumentowano u samców psa (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: I hannhunder, er noen effekter dokumentert (se pkt.
Polish: Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, zapalenie powiek, zaćma, zapalenie białkówki oka, uszkodzenie rogówki oka, zaburzenia ucha, ubytki w polu widzenia
Norwegian Bokmål: Unormalt syn, uklart syn, betennelse i øyelokkene, grå stær, betennelse i den hvite delen av øyet, lesjoner i hornhinnen, ørelidelser, defekter i synsfeltet.
Polish: Jeśli stężenie trójglicerydów mierzone na czczo jest podwyższone lub zwiększy się w trakcie leczenia, należy wprowadzić leczenie hipolipemizujące i w razie konieczności obniżyć dzienną dawkę beksarotenu z 300 mg/m2 pc./dobę do 200 mg/m2 pc./dobę, a nawet do 100 mg/m2 pc./dobę, względnie przerwać terapię.
Norwegian Bokmål: Hvis fastende triglyseridnivå er eller blir forhøyet under behandlingen, anbefales antilipemisk behandling, og om nødvendig også en dosereduksjon av beksaroten (fra 300 mg/m2/dag til
Polish: Badania kliniczne wykazały brak wpływu równoczesnej terapii atorwastatyną na stężenie beksarotenu w osoczu.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier viser at beksarotenkonsentrasjonene ikke ble påvirket av samtidig administrasjon av atorvastatin.
Polish: Każda kapsułka leku Targretin zawiera 75 mg beksarotenu jako substancji czynnej.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel med Targretin inneholder 75 mg av virkestoffet beksaroten.
Polish: Beksarotenu nie wolno stosować u matek karmiących.
Norwegian Bokmål: Beksaroten må ikke brukes under amming.
Polish: Właściwa dla pacjenta dawka zostanie ustalona przez lekarza.
Norwegian Bokmål: Legen din vil foreskrive en dose som er egnet for deg.
Polish: Wymioty Biegunka Nudności Anoreksja Nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby Zapalenie warg Suchość ust Zaparcia Wzdęcia
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal e sykdommer oppkast diaré kvalme anoreksi unormale resultater fra leverfunksjonstester chelitt tørr munn forstoppelse flatulens pankreatitt leversvikt gastrointestinale lidelser
Polish: Podwyższenie enzymów wątrobowych, zaburzenia czynności nerek, niskie stężenie białka we krwi, zwiększenie masy ciała
Norwegian Bokmål: Forhøyet leverenzymnivå, svekket nyrefunksjon, lavt blodproteinnivå, vektøkning.
Polish: Targretin zawiera niewielką ilość sorbitolu.
Norwegian Bokmål: Targretin inneholder sorbitol som hjelpestoff.
Polish: Jak przyjmować lek Targretin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Targretin
Polish: • insulina, leki zwiększające wydzielanie insuliny, lub leki uwrażliwiające na działanie insuliny (stosowane w leczeniu cukrzycy).
Norwegian Bokmål: • insulin, legemidler som øker utskillelsen av insulin og legemidler som øker insulinfølsomheten
Polish: W większości przypadków normalizacja następowała po obniżeniu dawki leku lub zakończeniu leczenia.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av tilfellene gikk tilbake etter en dosereduksjon eller seponering.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu beksarotenu na płodność u ludzi.
Norwegian Bokmål: Data om effekten av beksaroten på fertilitet er ikke kjent.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji patrz ulotka.
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Polish: Owrzodzenia skóry Łysienie Przerost skóry Guzki skórne Trądzik Pocenie się Suchość skóry Zaburzenia skóry
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykd ommer eksfoliativ dermatitt pruritus utslett sår alopeci hudhypertrofi hudnoduler akne svette tørr hud hudlidelser serøs tørking herpes simplex pustulært utslett misfarget hud hårlidelser neglelidelser
Polish: Obecność białka w moczu, zaburzenia czynności nerek Bóle pleców, zakażenie skóry, gorączka, zarażenie pasożytami, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, zaburzenia błon śluzowych, guz
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter, hudinfeksjon, feber, parasittinfeksjon, unormale resultater av laboratorieprøver, lidelser i slimhinnene, tumor.
Polish: Należy oznaczyć początkowe wartości liczby całkowitej i wzoru odsetkowego leukocytów, następnie sprawdzać co tydzień podczas pierwszego miesiąca a później co miesiąc.
Norwegian Bokmål: Måling av leukocyttantall med differensialtelling bør foretas ved baseline, ukentlig i løpet av den første måneden og deretter hver måned.
Polish: Równoczesne podanie atorwastatyny lub lewotyroksyny w podobnych warunkach nie powodowało zmiany stężenia beksarotenu.
Norwegian Bokmål: Under lignende forhold ble ikke beksarotenkonsentrasjonene påvirket av samtidig administrasjon av atorvastatin eller levotyroxin.
Polish: EU/1/14/953/001
Norwegian Bokmål: EU/1/14/953/001 Tasermity
Polish: 800 mg Tabletka powlekana
Norwegian Bokmål: 800 mg Filmdrasjert tablett
Polish: Butelka (HDPE)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE) 180 tabletter t
Polish: Podanie doustne
Norwegian Bokmål: Til oral bruk
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 luty 2015.
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 26. februar 2015
Polish: 1411 DD Naarden Holandia
Norwegian Bokmål: 1411 DD Naarden Nederland
Polish: Stężenia triglicerydów, HDL-cholesterolu i albumin nie zmieniły
Norwegian Bokmål: Triglyserider, HDL-kolesterol og albumin endret seg ikke.
Polish: Częstość występowania sklasyfikowano jako objawy występujące bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1,000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być
Norwegian Bokmål: Rapporteringsfrekvensen klassifiseres som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: W badaniach klinicznych średnie stężenie cholesterolu całkowitego i frakcji LDL obniżyło się o 15-31%.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier sank gjennomsnittlig total og LDL kolesterol med 15-31 %.
Polish: Nie potwierdzono tego Obecnie nie są dostępne żadne oficjalne dane dotyczące działania rakotwórczego.
Norwegian Bokmål: Det foreligger i øyeblikket ingen formelle data om kreftfremkallende egenskaper.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA z Blue Box - 1 BUTELKA PO 180 TABLETEK 800 mg BEZ OPAKOWANIA ZEWNĘTRZNEGO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT med Blue Box - 1 FLASKE MED 180 TABLETTER 800 mg UTEN YTRE KARTONG
Polish: • Leku Tasermity nie należy przyjmować jednocześnie z cyprofloksacyną (antybiotyk).
Norwegian Bokmål: • Tasermity skal ikke tas samtidig som ciprofloksacin (et antibiotikum).
Polish: • jeśli u pacjent ma uczulenie na sewelamer lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor sevelamer eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Lekarz prowadzący powinien regularnie sprawdzać interakcje pomiędzy lekiem Tasermity a innymi
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig sjekke om det foreligger interaksjoner mellom Tasermity og andre legemidler.
Polish: • jeśli pacjent ma niskie stężenie fosforanów we krwi (lekarz prowadzący przeprowadzi odpowiednie badania);
Norwegian Bokmål: • dersom du har lave fosfatnivåer i blodet (legen vil sjekke dette for deg).
Polish: Nie ma danych na temat wpływu sewelameru na płodność ludzi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om påvirkning av sevelamer på fertilitet hos mennesker.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Genzyme Ireland Limited
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Genzyme Ireland Ltd.
Polish: 1 g sewelameru chlorowodorku zawiera około 180 mg (5,1 mEq) chlorków.
Norwegian Bokmål: Ett gram sevelamerhydroklorid inneholder cirka 180 mg (5,1 mEq) klorid.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Tasermity odnotowano następujące objawy niepożądane: Bardzo często (może wystąpić częściej niż u 1 pacjenta na 10): nudności, wymioty.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert hos pasienter som tar Tasermity: Svært vanlige (kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer): kvalme, oppkast.
Polish: Aminy te ulegają częściowej protonizacji w jelicie i wchodzą w interakcję z cząsteczkami fosforanów przez wytwarzanie wiązań jonowych i wodorowych.
Norwegian Bokmål: Disse aminene blir delvis protonert i tarmen og reagerer med fosfatmolekyler gjennom ione- og hydrogenbinding.
Polish: • U niektórych pacjentów przyjmujących lewotyroksynę (hormon tarczycy) i lek Tasermity bardzo rzadko mogą wystąpić podwyższone stężenia hormonu stymulującego czynności tarczycy (TSH, substancja występująca naturalnie we krwi, pomaga kontrolować procesy chemiczne zachodzące w organizmie).
Norwegian Bokmål: • Hos enkelte personer som tar levotyroksin (et skjoldbruskkjertelhormon) og Tasermity kan det i svært sjeldne tilfeller observeres økte nivåer av skjoldbruskkjertel-stimulerende hormon (TSH, et stoff i blodet som bidrar til å kontrollere kroppens kjemiske funksjoner).
Polish: Sewelameru chlorowodorek podawano zdrowym ochotnikom w dawkach do 14 g, co odpowiada 17 tabletkom 800 mg na dobę, przez 8 dni.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid ble gitt til normalt friske frivillige i doser opp til 14 gram, som tilsvarer sytten tabletter på 800 mg, daglig i åtte dager uten bivirkninger.
Polish: Należy ściśle monitorować pacjentów leczonych dializą otrzewnową (PD) w celu zapewnienia stosowania niezawodnej techniki aseptycznej wraz z szybkim rozpoznaniem i leczeniem objawów przedmiotowych i podmiotowych związanych
Norwegian Bokmål: Pasienter på PD må derfor overvåkes nøye for å sikre pålitelig bruk av relevant aseptisk teknikk, med umiddelbar gjenkjenning og behandling av eventuelle tegn og symptomer forbundet med peritonitt.
Polish: Początkowo lekarz będzie sprawdzać stężenie fosforanów we krwi pacjenta co 2-3 tygodnie, a w razie konieczności może dostosować dawkę leku Tasermity (od 1 do 5 tabletek zawierających 800 mg na
Norwegian Bokmål: I starten vil legen din kontrollere fosfatnivået i blodet ditt hver 2.-3. uke, og vil justere Tasermitydosen dersom det skulle være nødvendig (fra 1 til 5 tabletter á 800 mg pr. måltid) for å oppnå et passende fosfatnivå i blodet.
Polish: • jeśli u pacjenta występują objawy opóźnionego opróżniania zawartości żołądka, takie jak uczucie sytości, nudności i (lub) wymioty
Norwegian Bokmål: • hvis du har symptomer på forsinket tømming av mageinnhold, som metthetsfølelse, kvalme og/eller oppkast
Polish: Jednakże badania in vitro oraz in vivo wykazały, że sewelamer nie działa genotoksycznie.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har studier in vitro og in vivo indikert at sevelamer ikke har genotoksisk potensial.
Polish: Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Dialyse
Polish: Białawe, owalne tabletki posiadające na jednej stronie nadruk „SH800".
Norwegian Bokmål: Offwhite, ovale tabletter med "SH800" trykket på en side.
Polish: Cyklosporyna, mykofenloan mofetylu i takrolimus u pacjentów po przeszczepie Zmniejszone stężenia cyklosporyny, mykofenolanu mofetylu i takrolimusu u pacjentów po przeszczepie, którym jednocześnie podawano sewelameru chlorowodorek, odnotowano bez jakichkolwiek konsekwencji klinicznych (np.odrzucenie przeszczepu).
Norwegian Bokmål: Ciklosporin, mykofenolatmofetil og takrolimus hos transplantasjonspasienter Reduserte nivåer av ciklosporin, mykofenolatmofetil og takrolimus har blitt rapportert hos transplantasjonspasienter når de samtidig har fått sevelamerhydroklorid uten kliniske konsekvenser (dvs. avstøtning av transplantatet).
Polish: Pacjenci przyjmujący lek Tasermity powinni przestrzegać zaleconej diety i ilości spożywanych
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Tasermity bør overholde sin foreskrevne diett og væskeinntak.
Polish: Bardzo rzadko Częstość nieznana reakcje nadwrażliwości*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ikke kjent
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po: „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i måneden.
Polish: Tasermity prawdopodobnie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Tasermity påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Nie przechowywać tego leku w temperaturze powyżej 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Polish: Wiązanie kwasów żółciowych przez żywice jonowymienne jest powszechnie uznaną metodą obniżania stężenia cholesterolu we krwi.
Norwegian Bokmål: Gallesyrebinding gjennom ionebytteresiner er en veletablert metode for reduksjon av blodkolesterol.
Polish: Produkt leczniczy Tasermity zawiera sewelamer, niewchłanialny polimer poli(chlorowodorku allilaminy) wiążący fosforan, niezawierający metalu i wapnia.
Norwegian Bokmål: Tasermity inneholder sevelamer, en ikke-absorberbar fosfatbindende poly(allylamine hydroklorid) polymer, uten metall og kalsium.
Polish: • jeśli pacjent nie jest poddawany dializie,
Norwegian Bokmål: • hvis du ikke behandles med dialyse
Polish: Jakikolwiek lek, którego zmniejszenie biodostępności mogłoby mieć znaczący wpływ kliniczny na bezpieczeństwo stosowania lub skuteczność, należy podawać co najmniej na jedną godzinę przed lub trzy godziny po podaniu sewelameru chlorowodorku lub lekarz powinien rozważyć
Norwegian Bokmål: Når det gis et legemiddel der en reduksjon i biotilgjengeligheten kan ha en klinisk signifikant effekt på sikkerhet eller effekt, må legemidlet gis minst én time før eller tre timer etter sevelamerhydroklorid, eller legen må vurdere å overvåke blodnivåer.
Polish: W związku z tym lek Tasermity nie jest zalecany do stosowania w tej grupie pacjentów.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Tasermity til bruk hos barn.
Polish: Dializa U pacjentów dializowanych nie prowadzono badań interakcji.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har ikke blitt utført med dialysepasienter.
Polish: W badaniu klinicznym prowadzonym przez rok sewelameru chlorowodorek nie wywierał żadnego niekorzystnego wpływu na obrót kostny ani mineralizację kości w porównaniu z węglanem wapnia.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av ett års varighet hadde sevelamerhydroklorid ingen negativ virkning på benfornying eller mineralisering sammenlignet med kalsiumkarbonat.
Polish: Przeciętna dawka dobowa stosowana podczas jednorocznego badania wynosiła 7 gramów sewelameru chlorowodorku.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig faktisk daglig dose som ble brukt i den kroniske fasen av en ett års klinisk studie, var 7 gram sevelamerhydroklorid.
Polish: Pacjenci powinni przyjmować sewelameru chlorowodorek podczas posiłków i przestrzegać zaleconej diety.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ta sevelamerhydroklorid sammen med måltider og følge sine foreskrevne dietter.
Polish: Nie można wykluczyć jednak ryzyka interakcji, dlatego należy rozważyć ściślejsze monitorowanie stężeń cyklosporyny, mykofenolanu mofetylu i takrolimusu we krwi podczas równoczesnego stosowania i po odstawieniu
Norwegian Bokmål: Man kan ikke utelukke at en interaksjon er mulig og en nøye monitorering av blodkonsentrasjonene av mykofenolatmofetil, ciklosporin og takrolimus bør vurderes ved kombinasjonsbruk og etter at behandlingen er avsluttet.
Polish: Stężenie chlorków w surowicy może zwiększyć się podczas leczenia sewelameru chlorowodorkiem, ponieważ jony chlorkowe mogą być wymieniane na fosfor w świetle jelita.
Norwegian Bokmål: Serumklorid kan øke under behandling med sevelamerhydroklorid, siden klorid kan komme til å bli erstattet av fosfat i tarmkanalen.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne
Norwegian Bokmål: 5 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Polish: W badaniach interakcji prowadzonych u zdrowych ochotników sewelameru chlorowodorek zmniejszał biodostępność cyprofloksacyny o ok. 50%, gdy była podawana razem z sewelameru chlorowodorkiem.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier hos friske frivillige reduserte sevelamerhydroklorid biotilgjengeligheten til ciprofloksacin med ca. 50 % når det ble gitt samtidig med sevelamerhydroklorid i en enkeltdosestudie.
Polish: Lek Tasermity powinien być stosowany u kobiet w ciąży lub karmiących piersią tylko w razie wyraźnej
Norwegian Bokmål: Tasermity skal kun gis til kvinner som er gravide eller ammer hvis det er strengt nødvendig.
Polish: Zależnie od podaży w diecie i stadium schyłkowej niewydolności nerek u pacjentów dializowanych mogą wystąpić małe stężenia witaminy A, D, E i K. Nie można wykluczyć możliwości wiązania przez sewelameru chlorowodorek rozpuszczalnych w tłuszczach witamin zawartych w spożywanych pokarmach.
Norwegian Bokmål: Avhengig av diettinntak og arten av siste stadium nyresvikt, kan dialysepasienter utvikle lave nivåer av vitamin A, D, E og K. Det kan ikke utelukkes at sevelamerhydroklorid kan binde fettløselige vitaminer som finnes i inntatt mat.
Polish: Tabletki są pakowane w butelki wykonane z polietylenu o wysokiej gęstości z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci oraz z uszczelnieniem indukcyjnym.
Norwegian Bokmål: Tablettene er pakket i flasker av høydensitetspolyetylen med polypropylenlokk med barnesikring og induksjonsforsegling.
Polish: Tabletek nie należy kruszyć, rozgryzać ani dzielić na części przed
Norwegian Bokmål: Ikke knus, tygg eller del dem i biter før svelging.
Polish: Zapalenie otrzewnej jest znanym powikłaniem u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej (PD) i podczas badania klinicznego oceniającego sewelameru chlorowodorek obserwowano kilka przypadków zapalenia otrzewnej.
Norwegian Bokmål: Peritonitt er en kjent komplikasjon hos pasienter som får peritonealdialyse (PD), og i en klinisk studie med sevelamerhydroklorid ble det rapportert om en rekke tilfeller av peritonitt.
Polish: W badaniach na szczurach, którym podawano sewelamer w dawkach 15-30 razy większych od dawki stosowanej u ludzi stwierdzono zwiększenie stężenia miedzi w surowicy.
Norwegian Bokmål: I en studie hos rotter, med administrering av sevelamer i en mengde på 15-30 x dosen brukt hos mennesker, ble det påvist en økning i serumkobber.
Polish: W razie zamiany innego leku wiążącego fosforany na lek Tasermity, lekarz może zalecić ściślejsze kontrolowanie stężenia wodorowęglanów we krwi, ponieważ lek Tasermity może je zmniejszać.
Norwegian Bokmål: Ved overgang fra et annet fosfatbindemiddel til Tasermity kan legen vurdere å kontrollere nivået av bikarbonat i blodet ditt hyppigere, fordi Tasermity kan redusere bikarbonatnivået.
Polish: Często (może wystąpić nie częściej niż u 1 pacjenta na 10): biegunka, niestrawność, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia;
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer): diaré, fordøyelsesbesvær, magesmerter, forstoppelse, flatulens.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): obserwowano przypadki świądu, wysypki, bólu brzucha, wolnego pasażu jelitowego, zablokowanie jelit, zapalenia małych kieszonek (uchyłków) jelita grubego oraz perforację ściany jelita.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): tilfeller av kløe, utslett, magesmerter, langsom tarmmotilitet (bevegelse), blokkeringer i tarmen, betennelse i unormale små poser (kalt divertikler) i tykktarmen og perforering av tarmveggen har blitt rapportert.
Polish: W 12-tygodniowym badaniu z udziałem pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej obserwowano jednak podobne zmniejszenie stężenia iPTH jak u pacjentów otrzymujących octan wapnia.
Norwegian Bokmål: I 12-ukers studien som involverte pasienter som fikk peritoneal dialyse ble det imidlertid sett lignende iPTHreduksjoner, sammenlignet med pasienter som fikk kalsiumacetat.
Polish: Ze względu na niewystarczającą ilość dostępnych danych nie można wykluczyć niedoboru folianów podczas długotrwałego leczenia sewelameru chlorowodorkiem.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden ikke tilstrekkelige data til å kunne utelukke muligheten for folatmangel under langvarig behandling med sevelamerhydroklorid.