FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Croatian: • Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Finnish: Punasolusiirtoja tarvinneiden potilaiden osuuksien välillä ei ollut myöskään tilastollista eroa epoetiini alfa -ryhmän ja lumeryhmän välillä.
Croatian: Uz to, nije bilo statističke razlike između skupine liječene epoetinom alfa i placebom u udjelu bolesnika kojima su bile potrebne transfuzije crvenih krvnih stanica.
Finnish: Epoetiini alfan on osoitettu stimuloivan erytropoieesia aneemisilla, munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, myös dialyysi- ja predialyysipotilailla.
Croatian: Dokazano je da epoetin alfa stimulira eritropoezu u anemičnih bolesnika s KZB, uključujući bolesnike na dijalizi i one koji još nisu na dijalizi.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Croatian: OZNAČIVANJE I UPUTA O LIJEKU
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Abseamed 30000 IU/0,75 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Abseamed 30 000 IU/0,75 ml
Finnish: Suurempia tilavuuksia käytettäessä injektio tulisi pistää useaan eri kohtaan.
Croatian: U slučaju većeg volumena, potrebno je odabrati više od jednog mjesta za primjenu injekcije.
Finnish: Epoetiini alfalla ei havaittu sytotoksisia vaikutuksia luuydinsoluihin.
Croatian: Nije zapaženo citotoksično djelovanje epoetina alfa na stanice koštane srži.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Abseamed 8000 IU/0,8 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Abseamed 8000 IU/0,8 ml
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka
Finnish: Solunsalpaajahoitoa saavilla syöpäpotilailla tulisi huomioida 2-3 viikon viive ESA-aineiden annon ja erytropoietiini-indusoitujen punasolujen ilmaantumisen välillä arvioitaessa epoetiini alfa -hoidon sopivuutta (verensiirtoa todennäköisesti tarvitseva potilas).
Croatian: Kada se procjenjuje je li terapija epoetinom alfa prikladna (bolesnik u kojeg postoji rizik od primanja transfuzije) u onkoloških bolesnika koji primaju kemoterapiju, treba uzeti u obzir vremenski razmak od 2 do 3 tjedna između primjene lijekova za stimulaciju eritropoeze i pojave crvenih krvnih stanica induciranih eritropoetinom.
Finnish: Glysiini
Croatian: Placebo
Finnish: Hoito pediatrisilla potilailla, joille on suunniteltu suuri elektiivinen ortopedinen leikkaus
Croatian: Liječenje pedijatrijskih bolesnika predviđenih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat
Finnish: Näihin kuuluvat laskimo- ja valtimotromboosit ja embolia (joista jotkut johtavat kuolemaan), kuten syvä laskimotukos,
Croatian: Oni obuhvaćaju vensku i arterijsku trombozu i emboliju (uključujući pojedine slučajeve sa smrtnim ishodom), kao što su duboka venska tromboza, plućna embolija, tromboza retinalne vene i infarkt miokarda.
Finnish: Jos 300 IU/kg:llä kolmesti viikossa toteutetun neljän lisähoitoviikon jälkeen hemoglobiinipitoisuus on noussut ≥ 1 g/dl (≥ 10 g/l, ≥ 0,62 mmol/l) tai retikulosyyttien määrä on lisääntynyt ≥ 40 000 solua/mikrol, annos tulisi pitää 300 IU/kg:nä kolmesti viikossa.
Croatian: Ako se nakon dodatna 4 tjedna terapije dozom od 300 IU/kg 3 puta tjedno koncentracija hemoglobina povećala za ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita povećao za
Finnish: • Oksentelu
Croatian: • Kašalj
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava epoetiini alfan käytössä potilailla, joilla on krooninen maksan vajaatoiminta.
Croatian: Epoetin alfa treba primijeniti s oprezom u bolesnika s kroničnim zatajenjem jetre.
Finnish: Abseamed-valmistetta on annettava potilaille, joilla on oireinen anemia (esim. hemoglobiinipitoisuus ≤ 10 g/dl [≤ 100 g/l, 6,2 mmol/l]).
Croatian: Lijek Abseamed treba primijeniti u bolesnika sa simptomatskom anemijom (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Finnish: Tutkijan määrittämään etenevään tautiin (PD) perustuva taudin etenemiseen kuluvan ajan (TTP) mediaani epoetiini alfaa ja tavanomaista hoitoa saaneiden ryhmässä oli 7,5 kuukautta ja tavanomaista hoitoa saaneiden ryhmässä 7,5 kuukautta (HR 1,099, 95 % CI: 0,998, 1,210).
Croatian: Medijan vremena do progresije temeljen na ispitivačevoj ocjeni progresivne bolesti bio je 7,5 mjeseci u skupini liječenoj epoetinom alfa plus standardna terapija i 7,5 mjeseci u skupini liječenoj standardnom terapijom (HR 1,099, 95 % CI:
Finnish: • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti
Finnish: Abseamed-valmistetta ei pidä käyttää ja se on hävitettävä - jos neste on värjäytynyt tai siinä näkyy kelluvia hiukkasia - jos sinetti on rikki - jos tiedät tai epäilet sen vahingossa jäätyneen tai - jos jääkaapissa on ollut toimintahäiriö.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Abseamed se ne smije primijeniti i mora se baciti - ako je tekućina obojena ili se u njoj vide plutajuće čestice, - ako je pakiranje oštećeno,
Finnish: Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa.
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Finnish: Ruiskuta lääke hitaasti ja tasaisesti, ja pidä koko ajan ihopoimua sormien välissä.
Croatian: Držeći i dalje nabor kože između prstiju, polako i jednolično potisnite klip.
Finnish: Natriumdivetyfosfaattidihydraatti Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumkloridi
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid,
Finnish: Tutkimuksissa, joissa tarkasteltiin annosvälin pidentämistä (40 000 IU kerran viikossa ja 80 000, 100 000 ja 120 000 IU joka toinen (viikko) havaittiin lineaarinen mutta annoksesta riippumaton suhde keskimääräisen Cmax -arvon ja annoksen välillä sekä keskimääräisen AUC-arvon ja annoksen välillä vakaassa tilassa.
Croatian: 100 000 i 120 000 IU jednom u 2 tjedna) uočeno je da je odnos između srednje vrijednosti Cmax i doze te srednje vrijednosti AUC i doze u stanju ravnoteže linearan, ali ne i proporcionalan dozi.
Finnish: Pediatriset potilaat, joiden hemoglobiinipitoisuus on alussa erittäin pieni (< 6,8 g/dl (68 g/l) tai < 4,25 mmol/l) saattavat tarvita suurempia ylläpitoannoksia kuin potilaat, joiden hemoglobiinipitoisuus on alussa suurempi (> 6,8 g/dl (68 g/l) tai > 4,25 mmol/l).
Croatian: < 4,25 mmol/l) mogu biti potrebne više doze održavanja nego bolesnicima čija je početna vrijednost hemoglobina viša (> 6,8 g/dl ili > 4,25 mmol/l).
Finnish: Hyvin yleinen
Croatian: Vrlo česte nuspojave
Finnish: • Aloitusannos on 450 IU/painokilo kerran viikossa.
Croatian: • Početna doza je 450 IU po kilogramu tjelesne težine jednom tjedno.
Finnish: Hemoglobiinipitoisuuden potilaskohtaisen vaihtelun vuoksi samalla potilaalla voi esiintyä satunnaisesti yksittäisiä tavoitevaihteluvälin ylä- tai alapuolella olevia arvoja.
Croatian: Zbog intraindividualne varijabilnosti među bolesnicima, povremeno se mogu opaziti individualne koncentracije hemoglobina u bolesnika koje su iznad ili ispod željenog raspona koncentracije hemoglobina.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Abseamed 9000 IU/0,9 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Abseamed 9000 IU/0,9 ml
Finnish: Hoidon alkaessa hoitohenkilökunta pistää yleensä Abseamedin.
Croatian: Na početku liječenja Abseamed će Vam obično injicirati liječnik ili medicinska sestra.
Finnish: Abseamed-hoito on kontraindisoitu vakavasta sepelvaltimon, ääreisvaltimoiden, kaulavaltimon tai aivoverisuoniston sairaudesta kärsivän sekä äskettäin sydäninfarktin tai aivoinfarktin saaneen potilaan suuressa elektiivisessä ortopedisessa leikkaushoidossa, jossa ei tehdä autologista verensiirtoa.
Croatian: Primjena Abseameda u bolesnika u kojih se planira veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat i koji ne sudjeluju u programu autologne predonacije krvi je kontraindicirana ako imaju tešku bolest koronarnih arterija, perifernih arterija, karotida ili cerebralnu vaskularnu bolest, uključujući bolesnike s nedavnim infarktom miokarda ili cerebrovaskularnim incidentom.
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Finnish: (EU)myyntilupanumero
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Finnish: 3 vuotta.
Croatian: 3 godine.
Finnish: Optimaalisen menetelmän suositteleminen on siksi vaikeata.
Croatian: Stoga je teško preporučiti optimalnu metodu.
Finnish: Vedä suoraan, kuten kuvissa 1 ja 2.
Croatian: Povucite ravno kao što je prikazano na slikama 1 i 2.
Finnish: Näiden muutosten merkitystä ei tunneta.
Croatian: Značajnost ovih promjena nije poznat.
Finnish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola
Croatian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska
Finnish: Pese kätesi huolellisesti.
Croatian: Temeljito operite ruke.
Finnish: Nämä oireet kehittyvät yleensä nopeasti.
Croatian: Ovi simptomi obično nastupaju naglo.
Finnish: Älä lämmitä Accofilia millään muulla tavoin (älä esimerkiksi lämmitä sitä mikrouunissa tai kuumassa vedessä).
Croatian: Ne zagrijavajte Accofil na bilo koji drugi način (na primjer, ne zagrijavajte ga u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos:
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako:
Finnish: Eurooppalainen retrospektiivinen tutkimus (2004)
Croatian: Europsko retrospektivno ispitivanje (2004)
Finnish: Accofilia käytetään useissa eri tilanteissa, joita ovat:
Croatian: Accofil je koristan u nekoliko različitih situacija, a to su:
Finnish: Jos olet kantasolujen luovuttaja, sinun on oltava 16-60-vuotias
Croatian: Ako ste donator matičnih stanica, morate imati između 16 i 60 godina.
Finnish: Lääkäri saattaa siksi päättää, että sinun ei pidä käyttää tätä lääkettä, jos imetät.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti da ne biste trebali koristiti ovaj lijek ako dojite.
Finnish: Nämä muutokset palautuivat hoidon lopettamisen jälkeen.
Croatian: Sve su se ove promjene povukle nakon prekida liječenja.
Finnish: Jos käytät enemmän Accofilia kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako primjenite više Accofila nego što ste trebali
Finnish: Kansainvälinen retrospektiivinen tutkimus (2006)
Croatian: Međunarodno retrospektivno ispitivanje (2006)
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim radnicima:
Finnish: Katso myös kohta 4.8.
Croatian: Vidjeti dio 4.8.
Finnish: Kaikkien terapeuttisten proteiinien tavoin on olemassa immunogeenisuuden mahdollisuus.
Croatian: Kao što je slučaj sa svim terapijskim proteinima, moguća je pojava imunogenosti.
Finnish: Tätä yhteisvaikutusta ei ole tutkittu muodollisesti, mutta ei ole näyttöä siitä, että tällainen yhteisvaikutus olisi haitallista.
Croatian: Iako ova interakcija nije službeno ispitana, nema dokaza da je takva interakcija štetna.
Finnish: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Intia
Croatian: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat Indija
Finnish: Älä laita neulansuojusta takaisin käytettyjen neulojen päälle, sillä voit vahingossa pistää itseäsi.
Croatian: Nemojte stavljati poklopac natrag na korištene igle, jer se možete slučajno ubosti.
Finnish: Kaikki potilaat
Croatian: Svi bolesnici
Finnish: Erityistä huomiota on syytä kiinnittää hematologisiin arvoihin ja infektiotauteihin.
Croatian: Osobitu pozornost potrebno je posvetiti hematološkim vrijednostima i zaraznim bolestima.
Finnish: Jakautumistilavuus veressä on noin 150 ml/kg.
Croatian: Volumen distribucije u krvi je približno 150 ml/kg.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Finnish: Muista
Croatian: Zapamtite
Finnish: Joidenkin sairaustyyppien hoito saattaa kuitenkin edellyttää pitempiaikaista hoitoa, joka kestää enimmillään noin kuukauden.
Croatian: Međutim, u nekim oblicima bolesti može biti potrebno duže liječenje u trajanju i do približno mjesec dana.
Finnish: Siksi trombosyyttien määrää on seurattava huolellisesti.
Croatian: Stoga je potrebno pažljivo mjeriti broj trombocita.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi:
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u:
Finnish: Ole erityisen varovainen valkosolujen tuotantoa lisäävien muiden valmisteiden suhteen
Croatian: Budite posebno oprezni s drugim proizvodima koji stimuliraju bijele krvne stanice
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Accofilia:
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Accofil:
Finnish: Kuumeen ja dokumentoitujen infektioiden ilmaantuvuus ei vähentynyt kummassakaan tilanteessa.
Croatian: Incidencija vrućice i dokumentiranih infekcija nije bila smanjena u tim situacijama.
Finnish: Laimentamisen jälkeen:
Croatian: Nakon razrjeđivanja:
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Croatian: Nije poznato: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka.
Finnish: Käytä kutakin ruiskua vain yhteen pistokseen.
Croatian: Koristite svaku štrcaljku samo za jedno injektiranje.
Finnish: Sen jälkeen suositellaan ANC-arvon mittaamista vähintään kaksi kertaa viikossa kahden ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen kerran viikossa tai joka toinen viikko ylläpitohoidon aikana.
Croatian: Nakon toga, preporučuje se mjeriti ABN najmanje dvaput tjedno tijekom prva dva tjedna, a potom jedanput tjedno ili jedanput svaki drugi tjedan tijekom terapije održavanja.
Finnish: • epätavalliset muutokset virtsassa
Croatian: • neuobičajene promjene u mokraći
Finnish: Osa tarpeellisesta informaatiosta on tämän pakkausselosteen lopussa, mutta sairautesi asianmukainen hoito vaatii tiivistä hoitokontaktia lääkärisi kanssa.
Croatian: Neke od informacija koje su Vam potrebne nalaze se na kraju ove upute, ali pravilno liječenje Vaše bolesti zahtijeva blisku i stalnu suradnju s liječnikom.
Finnish: Jos saat tämän lääkkeen pistoksena ihon alle, lääkäri saattaa ehdottaa, että opettelet itse pistämään lääkkeen.
Croatian: Ako dobivate ovaj lijek potkožnom injekcijom, Vaš liječnik može predložiti da naučite kako da si sami dajete injekcije.
Finnish: Ruiskussa voi olla enemmän nestettä kuin mitä tarvitset.
Croatian: Štrcaljka može sadržavati više tekućine nego što Vam je potrebno.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Accofil
Croatian: Drugi lijekovi i Accofil
Finnish: Älä käytä lääkettä, jos merkityn kuukauden viimeinen päivä on jo mennyt tai jos sitä on pidetty jääkaapin ulkopuolella yli 15 päivää tai se on muutoin vanhentunut.
Croatian: Ne uzimajte lijek ako je istekao zadnji dan navedenog mjeseca ili ako je bio izvan hladnjaka dulje od 15 dana ili ako je na neki drugi način istekao.
Finnish: Älä koske neulaan äläkä paina mäntää.
Croatian: Ne dodirujte iglu niti ne gurajte klip.
Finnish: Tämä lääke sisältää sorbitolia.
Croatian: Ovaj lijek sadrži sorbitol.
Finnish: Idiopaattinen tai syklinen neutropenia
Croatian: Idiopatska ili ciklička neutropenija
Finnish: • jos suunnittelet raskautta.
Croatian: • namjeravate zatrudnjeti.
Finnish: Sen on oltava kirkasta ja väritöntä nestettä.
Croatian: Mora biti bistra i bezbojna tekućina.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.09.2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18.09.2014.
Finnish: Tämä on otettava huomioon luuston kuvantamistuloksia tulkittaessa.
Croatian: To treba uzeti u obzir kad se tumače rezultati radioloških pretraga.
Finnish: • epätavallinen hiustenlähtö tai oheneminen (alopekia)
Croatian: • neuobičajen gubitak ili prorjeđivanje kose (alopecija)
Finnish: Lääke on pistettävä aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Croatian: Injekcije ćete trebati primjenjivati svaki dan u približno isto vrijeme.
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa heitehuimausta.
Croatian: Ovaj lijek može izazvati omaglicu.
Finnish: Ainoa johdonmukaisesti raportoitu haittavaikutus oli muskuloskeletaalinen kipu, mikä ei eroa aikuisväestöstä saaduista kokemuksista.
Croatian: Jedina dosljedno prijavljivana nuspojava bila je mišićno-koštana bol, što se ne razlikuje od iskustva u odrasle populacije.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i lijekove koji se izdaju bez recepta.
Finnish: Jos joku muu antaa pistoksen sinulle, hän voi pistää sen myös käsivarren takaosaan (ks. kuva).
Croatian: Ako Vam netko drugi daje injekciju, ona se može primijeniti i na stražnji dio nadlaktica (vidjeti sliku
Finnish: Jos käytät enemmän Accofilia kuin sinun pitäisi, ota mahdollisimman nopeasti yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Croatian: Ako primjenite više Accofila nego što ste trebali, obratite se svom liječniku ili ljekarniku što je prije moguće.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Accofil sisältää
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Accofil sadrži
Finnish: Accofil sisältää sorbitolia ja natriumia
Croatian: Accofil sadrži sorbitol i natrij
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- (fruktoosi-) intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (fruktozu), obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Finnish: Joissakin tapauksissa oireet ovat uusiutuneet uuden altistuksen jälkeen, mikä viittaa syy-yhteyteen.
Croatian: U nekim slučajevima, simptomi su se ponovno pojavili kod ponovnog izlaganja, što ukazuje na uzročno-posljedični odnos.
Finnish: Afereesin suorittavaa tahoa suositellaan pitämään systemaattisesti kirjaa kantasolujen luovuttajista vähintään 10 vuoden ajan turvallisuuden pitkäaikaisen seurannan varmistamiseksi.
Croatian: Centru za aferezu preporučuje se sistematsko bilježenje i praćenje darivatelja matičnih stanica tijekom najmanje 10 godina kako bi se osigurao nadzor dugotrajne sigurnosti.
Finnish: On tärkeää, ettet yritä pistää lääkettä itse, jos et ole saanut siihen nimenomaista opastusta lääkäriltäsi tai hoitajalta.
Croatian: Važno je da ne pokušavate dati injekciju sami sebi osim ako Vas o tome nisu posebno podučili Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi hoidon aikana,
Croatian: Odmah obavijestite liječnika tijekom liječenja:
Finnish: Hematuria on ollut yleistä ja proteinuriaa on esiintynyt pienellä määrällä potilaita.
Croatian: Hematurija je bila česta, a u malog broja bolesnika nastala je proteinurija.
Finnish: • allerginen reaktio (yliherkkyys)
Croatian: • alergijska reakcija (preosjetljivost)
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C-8 °C).
Finnish: Tämän löydöksen kliininen merkitys toistuvien annosten yhteydessä on epäselvä.
Croatian: Klinička važnost ovog nalaza za primjenu višestrukih doza nije jasna.
Finnish: Tarvittavat välineet
Croatian: Oprema koju trebate
Finnish: Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Croatian: Otopinu treba vizualno pregledati prije uporabe.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkevalmistetta.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja fruktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Finnish: Filgrastiimin turvallisuutta ja tehoa ei ole selvitetty alle 16-vuotiailla eikä yli 60-vuotiailla terveillä luovuttajilla.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost filgrastima nije procijenjena u zdravih darivatelja mlađih od 16 godina ili starijih od 60 godina.
Finnish: Virtsa-analyysien seurantaa suositellaan.
Croatian: Preporučuje se praćenje analize urina.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin ja kysy, milloin sinun pitäisi pistää seuraava annos.
Croatian: Obratite se liječniku kako biste razjasnili kada morate primijeniti sljedeću dozu.
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle Accofilia, jotta elimistösi tuottaisi enemmän valkosoluja.
Croatian: Liječnik Vam je propisao Accofil kako bi pomogao Vašem tijelu stvoriti više bijelih krvnih stanica.
Finnish: Haittavaikutusten arviointi perustuu seuraaviin esiintymistiheyttä koskeviin tietoihin:
Croatian: Procjena nuspojava temelji se na sljedećim podacima o učestalosti:
Finnish: Lääkäri haluaa ehkä seurata tilaasi tarkasti, ks. pakkausselosteen kohta 4.
Croatian: Možda će Vaš liječnik htjeti da Vas pažljivo prati; pogledajte dio 4 upute o lijeku.
Finnish: Filgrastiimilla tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin on osallistunut pieni määrä iäkkäitä potilaita, mutta tässä potilasryhmässä ei ole suoritettu varsinaisia tutkimuksia, joten erityisiä annossuosituksia ei voida antaa.
Croatian: Klinička ispitivanja s filgrastimom uključivala su i mali broj starijih bolesnika, ali posebna ispitivanja nisu provedena u ovoj skupini bolesnika i stoga ne postoje posebne preporuke za doziranje.
Finnish: Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos sinulla on
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije početka liječenja ako imate:
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi Accofil-hoidon aikana, jos
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika tijekom liječenja Accofilom ako:
Finnish: Akuutti myelooinen leukemia
Croatian: Akutna mijeloična leukemija
Finnish: - jos olet allerginen (yliherkkä) filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Croatian: Ako ste alergični na filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Finnish: Muut erityisryhmät
Croatian: Ostale posebne populacije
Finnish: ANC = absoluuttinen neutrofiilien määrä
Croatian: ABN = apsolutni broj neutrofila
Finnish: Keskeytä filgrastiimihoito
Croatian: Prekinuti filgrastim
Finnish: Vain kertakäyttöön.
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu.
Finnish: Muissa tapauksissa saatetaan tarvita useampia leukafereeseja.
Croatian: U drugim okolnostima mogu biti potrebne dodatne leukafereze.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Croatian: Ne može se isključiti rizik po dojenče.
Finnish: Koska litium edistää neutrofiilien vapautumista, on todennäköistä, että litium voimistaa filgrastiimin vaikutusta.
Croatian: Budući da litij potiče oslobađanje neutrofila, vjerojatno će pojačati učinak filgrastima.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, miksi saat Accofil-hoitoa.
Croatian: Vaš liječnik će Vam objasniti zašto se liječite s Accofilom.
Finnish: Älä kokeile pistämistä itse ilman tätä opastusta.
Croatian: Nemojte pokušavati sami sebi primijeniti lijek bez njihovih uputa.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Finnish: • äkillinen hengenvaarallinen allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio)
Croatian: • iznenadna životno opasna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija)
Finnish: Tämän jakson päättyessä lääkevalmistetta ei pidä enää laittaa takaisin jääkaappiin ja se tule hävittää.
Croatian: Na kraju tog razdoblja, lijek se ne smije vratiti u hladnjak, nego ga je potrebno zbrinuti.
Finnish: Pahanlaatuisen myelooisen kloonin kehittymisen riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Croatian: Ipak, rizik od poticanja zloćudnog mijeloičnog klona ne može se isključiti.
Finnish: Jos ruiskussa näkyy verta, poista neula ihosta ja pistä se toiseen paikkaan.
Croatian: Ako ugledate krv u štrcaljki, izvucite iglu i ubodite na drugo mjesto.
Finnish: i. Vedä hieman mäntää tarkistaaksesi, että et pistänyt suoneen.
Croatian: Malo povucite klip kako biste provjerili da niste probili krvnu žilu.
Finnish: Laimennettua filgrastiimia saattaa adsorboitua lasi- ja muovimateriaaleihin.
Croatian: Razrijeđeni filgrastim može se adsorbirati na staklo i plastične materijale.
Finnish: Hoitoon liittyvä kuolleisuus
Croatian: Mortalitet povezan s liječenjem
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja opastaa sinua lääkkeen pistämisessä (ks. jäljempää Accofilin pistämisohjeet).
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam dati upute kako to učiniti (pogledajte u nastavku upute za ubrizgavanje Accofila).
Finnish: G-CSF voi edistää myelooisten solujen kasvua in vitro, ja samankaltaisia vaikutuksia saattaa olla havaittavissa eräissä ei-myelooisissa soluissa in vitro.
Croatian: G-CSF može potaknuti rast mijeloičnih stanica in vitro i slični se učinci mogu opaziti na nekim nemijeloičnim stanicama in vitro.