FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je velmi obtížné odlišit nežádoucí účinky lopinaviru/ritonaviruod nežádoucích účinků ostatních léků, které užíváte, nebo od komplikací způsobených infekcí HIV.
Latvian: Var būt grūti atšķirt blakusparādības, ko izraisījis lopinavīrs/ritonavīrs, un blakusparādības, ko var izraisīt citas vienlaikus lietotas zāles un HIV infekcijas komplikācijas.
Czech: U pacientů s normální funkcí ledvin nebo jater se doporučuje snížení dávky kolchicinu nebo přerušení léčby kolchicinem, pokud je nutná léčba Lopinavirem/Ritonavirem Mylan.
Latvian: Ja pacienti ar normālu nieru vai aknu darbību jāārstē ar Lopinavir/Ritonavir Mylan, ieteicams samazināt kolhicīna devu vai pārtraukt ārstēšanu ar kolhicīnu.
Czech: Podávání rivaroxabanu se u pacientů, kteří současně užívají Lopinavir/Ritonavir Mylan, nedoporučuje (viz bod 4.4).
Latvian: Rivaroksabānu nav ieteicams lietot pacientiem, kas vienlaikus tiek ārstēti ar Lopinavir/Ritonavir Mylan (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Opakované podávání lopinaviru/ritonaviruv dávce 400/100 mg dvakrát denně po dobu 3-4 týdnů bez omezení jídla vedlo k průměrné ± SD vrcholové plazmatické koncentraci lopinaviru (Cmax) 9,6 ± 4,4 μg/ml, ke které došlo zhruba po 4 hodinách po podání.
Latvian: Atkārtoti lietojot 400/100 mg lopinavīra/ritonavīra divreiz dienā 2 nedēļas un neierobežojot ēdiena uzņemšanu, lopinavīra maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) vidēji ± SN bija 12,3 ± 5,4 g/ml, un tā tiek sasniegta apmēram 4 stundas pēc lietošanas.
Czech: Rivaroxaban (ritonavir v dávce 600 mg dvakrát denně)
Latvian: Rivaroksabāns (Ritonavīrs 600 mg divreiz dienā)
Czech: Těnto léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23mmg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan satur nātriju Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Neuplatňuje se.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS Nav piemērojams.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací lurasidonu, což může zvýšit možné riziko závažných a/nebo život ohrožujících reakcí (viz bod
Latvian: Paaugstināta lurazidona koncentrācija plazmā, tādēļ var palielināties nopietnu un/vai dzīvībai bīstamu reakciju iespējamība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Průměrný výchozí počet CD4+ T-buněk činil 216 buněk/mm3 (rozmezí: 20 až 775 buněk/mm3) a průměrná výchozí plazmatická koncentrace HIV-1 RNA byla 5,0 log10 kopií/ml (rozmezí 1,7 až 7,0 log10 kopií/ml).
Latvian: Vidējais sākotnējais CD4+ T šūnu skaits bija 216 šūnas/mm3 (diapazons: 20-775 šūnas/mm3), un vidējais sākotnējais plazmas HIV-1 RNS bija 5,0 log10 kopijas/ml (diapazons: 1,7-7,0 log10 kopijas/ml).
Czech: Ve skupině léčené jednou denně vykazovalo 6 ze 75 (8%) pacientů nové primární mutace vůči proteázovým inhibitorům (kodony 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), stejné mutace se vyskytly u 12 ze 77 (16%) pacientů ze skupiny léčené dvakrát denně.
Latvian: No QD grupas 6/75 (8%) pacientu, tāpat kā no BID grupas 12/77 (16%) pacientu uzrādīja jaunu primāru proteāzes inhibitoru mutāciju (kodoniem 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90).
Czech: HIV RNA  400 kopií/ml
Latvian: HIV RNS < 400 kopijas/ml
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan obsahuje sodík
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan satur nātriju
Czech: U lopinaviru/ritonaviru nebyly speciálně ověřovány jeho případné účinky na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra iespējamā ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus nav īpaši pārbaudīta.
Czech: Stotřináct pacientů léčených nelfinavirem a 74 pacientů léčených lopinavirem/ritonavirem mělo při léčbě od 24. do 96. týdne nálož HIV RNA vyšší než 400 kopií/ml.
Latvian: Sākot no 24 terapijas nedēļas līdz pat 96. nedēļai simts trīspadsmit ar nelfinaviru ārstētiem pacientiem un 74 ar lopinavīru/ritonavīru ārstētiem pacientiem bija HIV RNS virs 400 kopijas/ml.
Czech: Cévní mozková příhoda, křeče, dysgeuzie, ageuzie, tremor
Latvian: Cerebrovaskulāri notikumi, krampji, disgeizija, ageizija, trīce
Czech: Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a digoxinu je zapotřebí opatrnosti a, je-li to možné, je vhodné monitorovat terapeutické hladiny digoxinu.
Latvian: Vienlaicīgas Lopinavir/Ritonavir Mylan un digoksīna lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība un jāveic terapeitiska zāļu monitorēšana digoksīna koncentrācijas kontrolei, ja tas ir iespējams.
Czech: K dispozici jsou ve vícenásobných baleních blistrů se 60 nebo 60 x 1 (2 balení po 30 nebo 30 x 1) potahovanými tabletami a v plastových lahvičkách (obsahujících vysoušedlo, které se nesmí jíst) se 60 potahovanými tabletami.
Latvian: Tās ir pieejamas kastītēs ar vairākiem blisteriepakojumiem, kur ir 60 vai 60 x 1 apvalkota tablete (2 kastītes ar 30 vai 30 x 1 apvalkotu tableti), un plastmasas pudelēs (ietverts desikants, kas nav paredzēts ēšanai) ar 60 apvalkotām tabletēm.
Czech: V rámci tohoto panelu byly zjištěny následující mutace HIV proteázy, které měly vztah ke snížené citlivosti na lopinavir in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, 184V a L90M.
Latvian: Šai pārbaudē tālāk minētās HIV proteāzes mutācijas tika saistītas ar samazinātu in vitro jutību pret lopinavīru: L10F/I/R/V, K20M/R, L241, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V un L90M. Lopinavīra vidējā EK50 pret izolātiem ar 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 un 8 - 10 mutācijām iepriekš minētās aminoskābju pozīcijās bija attiecīgi 0,8; 2,7; 13,5 un 44,0 reizes augstāka nekā EK50 pret dabiska tipa HIV.
Czech: Požadavky pro předkládání PSURpro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Latvian: Prasības attiecībā uz šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanu ir noteiktas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Czech: Pokud zaznamenáte některý z příznaků infekce nebo jiné příznaky, jako je svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu nebo zbytku těla, bušení srdce, třes nebo hyperaktivitu, prosím, oznamte to svému lékaři co nejdříve, aby Vám vybral vhodnou léčbu.
Latvian: Ja Jūs ievērojat jebkādus infekcijas simptomus vai citus simptomus, piemēram, muskuļu vājums, nespēks, kas sākoties rokās un kājās, pārvietojas uz augšu pa visu ķermeni, sirdsklauves, trīce vai hiperaktivitāte, lūdzu, nekavējoties par to informējiet savu ārstu, lai saņemtu nepieciešamo ārstēšanu; - locītavu stīvums, smeldze un sāpes (īpaši gūžās, ceļos un plecos) un apgrūtinātas kustības, jo dažiem pacientiem, kuri lieto šīs zāles, var sākties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asiņu apgādes zudums kaulos).
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací ranolazinu, což může zvýšit možné riziko závažných a/nebo život ohrožujících reakcí (viz bod
Latvian: Paaugstināta ranolazīna koncentrācija plazmā, tādēļ var palielināties nopietnu un/vai dzīvībai bīstamu reakciju iespējamība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Délka léčby kombinovanou antiretrovirovou terapií, užívání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažná imunosuprese (snížení aktivity imunitního systému), vyšší body mass index, mimo jiné, mohou být některými z mnoha rizikových faktorů pro vznik tohoto onemocnění.
Latvian: Daži no šīs slimības riska faktoriem ir kombinētas pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija (imūnās sistēmas aktivitātes samazināšanās), palielināts ķermeņa masas indekss; - muskuļu sāpes, jutīgums vai vājums, īpaši apvienojumā ar šīm zālēm.
Czech: Snížení clearance kreatininu, nefritida, hematurie
Latvian: Nieru nepietiekamība, nefrīts, hematūrija
Czech: Venetoclax
Latvian: Venetoklakss
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU VÍCENÁSOBNÉ BALENÍ LAHVIČEK (ŠTÍTEK)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU PUDELĪŠU IEPAKOJUMS (ETIĶETE)
Czech: Na léčbu předávkování lopinavirem/ritonavirem neexistuje specifické antidotum.
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra pārdozēšanas gadījumā nav specifiska antidota.
Czech: Doporučení pro úpravu viz SmPC pro afatinib.
Latvian: Ieteikumus par devu pielāgošanu skatīt afatiniba ZA. Nepieciešama uzraudzība attiecībā uz afatiniba izraisītām BP.
Czech: Ketokonazol, itrakonazol: Sérové koncentrace mohou být zvýšeny v důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem .
Latvian: Ketokonazols, itrakonazols: lopinavīra/ritonavīra izraisītās CYP3A inhibīcijas dēļ var paaugstināties koncentrācija serumā.
Czech: Z tohoto důvodu je zvýšeno riziko arytmií či jiných závažných nežádoucích účinků (viz bod 4.5).
Latvian: Tādēļ palielinās aritmiju vai citu nopietnu blakusparādību risks (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Z tohoto důvodu se současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu se salmeterolem nedoporučuje (viz bod 4.4).
Latvian: Līdz ar to, Lopinavir/Ritonavir Mylan vienlaikus lietošana ar salmeterolu, nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Z tohoto důvodu se souběžné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a těchto glukokortikoidů nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy (viz bod 4.4).
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan un šos glikokortikoīdus nav ieteicams, izņemot gadījumus, kad varbūtējais terapeitiskais ieguvums ir lielāks par kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības izraisīto risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Vícenásobné balení: 360 (3 lahvičky po 120) potahovaných tablet
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 360 apvalkotās tabletes (3 pudeles ar 120 apvalkotām tabletēm)
Czech: Pokud je to pro pacienta přijatelnější, mohou být k dosažení doporučené dávky tablety lopinaviru/ritonaviru 200/50 mg užívány samostatně nebo v kombinaci s tabletami lopinaviru/ritonaviru 100/25 mg.
Latvian: Lai nodrošinātu ieteicamo devu, lopinavīra/ritonavīra 200/50 mg tabletes var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar lopinavīra/ritonavīra 100/25 mg tableti, ja pacientiem tā ir ērtāk.
Czech: Průměrný výchozí počet CD4+ T-buněk byl 259 buněk/mm3 (rozmezí: 2 až 949 buněk/mm3) a průměrná výchozí plazmatická koncentrace HIV-1 RNA byla 4,9 log10 kopií/ml (rozmezí: 2,6 až 6,8 log10 kopií/ml).
Latvian: Vidējais sākotnējais CD4 + T šūnu skaits bija 259 šūnas/mm3 (robežās: 2 līdz 949 šūnas/mm3 ) un vidējais sākotnējais HIV-1 RNS līmenis plazmā bija 4,9 log10 kopijas/ml (2,6 līdz 6,8 log10 kopijas/ml).
Czech: Izoláty s nezměněnou citlivostí na tipranavir vykazovaly v průměru 1,9násobné zvýšení IC50 u výchozích izolátů a 1,8násobné zvýšení IC50 u izolátů, získaných po opětovném pomnožení viru, ve srovnání s divokým typem viru.
Latvian: Izolāti saglabāja jutību pret tipranavīru ar vidējo tā IK50 palielināšanos pret sākotnējiem un recidivējošiem vīrusu izolātiem attiecīgi 1,9 un 1,8 reizes salīdzinājumā ar dabā sastopamo vīrusu.
Czech: Maximální průměrné odchylky QTcF intervalu (při 95% horní hranici spolehlivosti) byly u pacientů užívajících placebo 3,6 v porovnání s 6,3 u pacientů, užívajících dávku LPV/r 400/100 mg dvakrát denně a 13,1 u placeba v porovnání s 15,8 u pacientů, užívajících supraterapeutické dávky LPV/r 800/200 mg dvakrát denně.
Latvian: QTcF atšķirība no placebo bija 3,6 (6,3) un 13,1 (15,8), LPV/r lietojot attiecīgi 400/100 mg divreiz dienā un supraterapeitisku devu800/200 mg divreiz dienā.
Czech: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir
Latvian: Ombitasvīrs/paritaprevīr s/ritonavīrs + dasabuvīrs
Czech: U jedinců infikovaných pouze virem HIV-1 a u jedinců léčených z důvodu postexpoziční profylaxe se do 7 dní po zahájení léčby lopinavirem/ritonavirem v kombinaci s jinými antiretrovirotiky objevily zvýšené hladiny aminotransferáz s nebo bez výšení hladin bilirubinu.
Latvian: Tika ziņots par paaugstinātu transamināžu līmeni ar vai bez paaugstināta bilirubīna līmeņa HIV-1 mono-inficētiem pacientiem un indivīdiem, kuri tika ārstēti pēcekspozīcijas profilaksei, jau pēc 7 dienām kopš lopinavīra/ritonavīra uzsākšanas kombinācijā ar citiem antiretrovirālajiem (pretretrovīrusu) līdzekļiem.
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg potahované tablety Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg potahované tablety
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg apvalkotās tabletes Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg apvalkotās tabletes
Czech: Současné podávání spolu s alfuzosinem je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Latvian: Vienlaikus lietošana ar alfuzosīnu ir kontrindicēta (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s kyselinou fusidovou je kontraindikováno v dermatologických indikacích z důvodu zvýšeného rizika nežádoucích účinků asociovaných s kyselinou fusidovou, zejména rhabdomyolýzy (viz bod 4.3).
Latvian: Dermatoloģisku indikāciju gadījumā, Lopinavir/Ritonavir Mylan vienlaikus lietošana ar fuzidīnskābi ir kontraindicēta, sakarā ar palielinātu ar fuzidīnskābi saistīto blakusparādību risku, īpaši rabdomiolīzes (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: • Úprava dávkování lopinaviru/ritonaviru během těhotenství a v poporodním období není vyžadována.
Latvian: Grūtniecība un pēcdzemdību periods - Grūtniecības un pēcdzemdību perioda laikā lopinavīra/ritonavīra devas pielāgošana nav nepieciešama.
Czech: Lopinavir/ritonavir je také k dostání jako potahované tablety 100 mg/25 mg.
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs ir pieejams arī 100 mg/25 mg apvalkoto tablešu veidā.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Latvian: Zāles, kurām ir parakstīšanas ierobežojumi (skatīt I pielikuma "Zāļu apraksts" 4.2. apakšpunktu).
Czech: Analýza rezistence u pacientů dříve neléčenýh antiretrovirotiky V klinických studiích s omezeným počtem analyzovaných izolátů nebyl rozvoj rezistence vůči lopinaviru pozorován u těch dříve neléčených pacientů, kteří při vstupu do studie nevykazovali významnou rezistenci vůči proteázovým inhibitorům.
Latvian: Rezistences pret lopinavīru selekcija iepriekš neārstētiem pacientiem, bez būtiskas proteāžu inhibitoru rezistences sākumposmā, detalizēti tiek aprakstīta klīniskos pētījumos.
Czech: Tablety lopinaviru/ritonaviru se podávají perorálně a musí být polykány vcelku, bez kousání, dělení nebo drcení.
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra tabletes jālieto iekšķīgi, un tās jānorij veselas, nesakošļājot, nesalaužot un nesasmalcinot.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované tablety
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotā tablete 60 apvalkotās tabletes
Czech: Přítomnost zkřížené rezistence na jiné proteázové inhibitory byla zkoumána u 18 izolátů, získaných po opětovném pomnožení viru, které vykazovaly rozvoj rezistence na lopinavir v průběhu 3 studií fáze II a jedné studie fáze III s lopinavirem/ritonavirem u pacientů se zkušeností s léčbou proteázovým inhibitorem.
Latvian: Citu proteāzes inhibitoru aktivitāte pret izolātiem ar pastiprinātu rezistenci pret lopinavīru, kas radusies pēc lopinavīra/ritonavīra terapijas ar proteāzes inhibitoriem jau iepriekš ārstētiem pacientiem: krustotās rezistences esamība pret citiem proteāzes inhibitoriem tika analizēta trijos II fāzes un vienā III fāzes pētījumā par lopinavīra/ritonavīra lietošanu ar proteāzes inhibitoriem iepriekš ārstētu pacientu 18 recidivējošu vīrusu izolātos, kam bija uzskatāma rezistences izveidošanās pret lopinavīru.
Czech: Doporučená dávka lopinaviru/ritonaviru (mg) v dávkování dvakrát denně Pro dosažení vhodné dávky jsou tablety lopinaviru/ritonaviru k dispozici ve dvou různých silách: 100/25 mg a 200/50 mg.*
Latvian: Piemērotas devas var tikt nodrošinātas, lietojot divu stiprumu lopinavīra/ritonavīra tabletes: 100/25 mg un 200/50 mg.*
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a cisapridu je kontraindikováno, protože může zvýšit riziko závažných arytmií u tohoto prostředku (viz bod 4.3).
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan un cisaprīda vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, jo tā var palielināt šī līdzekļa izraisītu nopietnu aritmiju risku (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: AUC: ↑ 2,71krát Cmax: ↑ 1,87krát C24: ↑ 3,58krát
Latvian: Cmax: ↑ 1,87 reizes C24: ↑ 3,58 reizes
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg potahované tablety Oválná, bikonvexní, bílá potahovaná tableta se zkoseným okrajem o rozměrech přibližně 18,8 mm x 10,0 mm. Na jedné straně je vyraženo „MLR3" a na druhé straně je tableta hladká.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg apvalkotās tabletes Aptuveni 18,8 mm x 10,0 mm lielas, baltas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar slīpām malām, kā arī ar iespiedumu "MLR3" vienā pusē un bez iespieduma otrā pusē.
Czech: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Latvian: Lopinavīrs: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů v souvislosti s užíváním tohoto přípravku.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja šīs zāles, ziņoja par tālāk minētām blakusparādībām.
Czech: Vzhledem k tomu, že renální clearance lopinaviru a ritonaviru je zanedbatelná, nelze u pacientů s poruchou funkce ledvin očekávat zvýšení plazmatických koncentrací.
Latvian: Tā kā lopinavīra un ritonavīra nieru klīrenss ir niecīgs, tāpēc pacientiem ar nieru darbības traucējumiem koncentrācijas paaugstināšanās plazmā nav gaidāma.
Czech: Během 48 tydnů byly získány výsledky testů genotypové rezistence od 75 pacientů ze skupiny, užívající lopinavir/ritonavirjednou denně a 26 pacientů ze skupiny užívající lopinavir/ritonavir dvakrát denně, kteří měli nekompletní virologickou odpověď.
Latvian: 48. nedēļā bija pieejami genotipiskās rezistences testu rezultāti no QD grupā esošajiem 75 pacientiem un BID grupā esošajiem 75 pacientiem, kuriem bija nepilna virusoloģiska atbildreakcija.
Czech: Třezalka tečkovaná
Latvian: Divšķautņu asinszāle
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan nesmí být podáván jednou denně při kombinaci s karbamazepinem a fenobarbitalem.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan nedrīkst lietot reizi dienā kombinācijā ar karbamazepīnu un fenobarbitālu.
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s kolchicinem u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater je kontraidikováno z důvodu možného zvýšení neuromuskulární toxicity asociované s kolchicinem (včetně rhabdomyolýzy) (viz body 4.3 a 4.4).
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan un kolhicīna vienlaicīga lietošana pacientiem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem ir kontrindicēta, jo var pastiprināties ar kolhicīnu saistītās nopietnās un dzīvībai bīstamās reakcijas, piemēram, neiromuskulāra toksicitāte, arī rabdomiolīze (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Czech: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
Latvian: Lopinavīrs: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
Czech: Vícenásobné balení: 60 potahovaných tablet (2 balení po 30) Vícenásobné balení: 60x1 potahovaných tablet (2 balení po 30x1)
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 60 apvalkotās tabletes (2 kastītes ar 30 apvalkotām tabletēm) Vairāku kastīšu iepakojums: 60 x 1 apvalkotā tablete (2 kastītes ar 30 x 1 apvalkotu tableti)
Czech: - otok nebo zánět žaludku, tenkého či tlustého střeva; - zvýšení hladin cholesterolu v krvi, zvýšení hladin triacylglycerolů (druh tuků) v krvi, vysoký krevní tlak;
Latvian: - kuņģa, tievo zarnu vai resnās zarnas tūskainība vai iekaisums; - paaugstināts holesterīna līmenis Jūsu asinīs, paaugstināts triglicerīdu (taukvielu paveids) līmenis
Czech: - Přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan obsahuje léčivé látky lopinavir a ritonavir.
Latvian: - Lopinavir/Ritonavir Mylan satur aktīvās vielas - lopinavīru un ritonavīru.
Czech: - Vždy mějte v zásobě dostatek lopinaviru/ritonaviru, abyste nezůstal(a) bez léčby.
Latvian: - Rūpējieties, lai vienmēr būtu pieejams pietiekams lopinavīra/ritonavīra daudzums un Jums nevajadzētu izlaist devu.
Czech: Je doporučeno častější monitorování elektrokardiogramu a aminotransferáz (viz bod 4.5 a viz SPC bedachilinu).
Latvian: Ieteicams biežāk pārbaudīt elektrokardiogrammas rādītājus un transamināžu līmeni (skatīt 4.5. apakšpunktu un bedahilīna zāļu aprakstu).
Czech: - Pokud zjistíte, že jste užil(a) vícelopinaviru/ritonaviru, než jste měl(a), kontaktujte ihned svého lékaře.
Latvian: - Ja Jūs saprotat, ka esat lietojis lopinavīru/ritonavīru vairāk nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Czech: Hypersenzitivita včetně vyrážky a angioedému
Latvian: Paaugstināta jutība, tai skaitā nātrene un angioneirotiskā tūska
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob - neobvyklé sny; - ztráta nebo změna vnímání chuti; - vypadávání vlasů; - abnormální nález na elektrokardiogramu (EKG) zvaný síňokomorová blokáda ; - tvorba plaků uvnitř tepen, což může vést k srdečnímu infarktu a cévní mozkové příhodě; - zánět krevních cév a kapilár; - zánět žlučových cest; - nekontrolovatelný třes těla; - zácpa; - zánět hlubokých žil, který je spojen s krevními sraženinami; - sucho v ústech; - neschopnost udržet stolici; - zánět dvanáctníku části tenkého střeva právě za žaludkem, poranění nebo vřed v zažívacím ústrojí, krvácení ze zažívacího ústrojí nebo konečníku; - výskyt červených krvinek v moči; - tuková ložiska v játrech, zvětšení jater; - nedostatečná funkce varlat; - vzplanutí příznaků souvisejících s neaktivní infekcí ve Vašem organismu (imunitní rekonstituce); - zvýšení chuti k jídlu; - neobvykle vysoká hladina bilirubinu (barvivo produkované při rozpadu červených krvinek)
Latvian: Retāk: var skart 1 no katriem 100 pacientiem - patoloģiski sapņi; - garšas izmaiņas vai zudums; - matu izkrišana; - patoloģiskas izmaiņas elektrokardiogrammā (EKG), ko sauc par atrioventrikulāru blokādi; - pangu veidošanās Jūsu artēriju iekšpusē, kas var izraisīt sirdslēkmi vai insultu; - asinsvadu un kapilāru iekaisums; - žultsceļu iekaisums; - nekontrolēta ķermeņa kratīšanās; - aizcietējumi; - dziļo vēnu iekaisums sakarā ar asins trombu; - sausa mute; - nespēja kontrolēt zarnu darbību; - tievo zarnu sākumdaļas, kas atrodas uzreiz aiz kuņģa, iekaisums, ievainojums vai čūla gremošanas traktā, asiņošana no zarnu trakta vai no taisnās zarnas; - sarkanie asins ķermenīši urīnā; - tauku nogulsnēšanās aknās, palielinātas aknas; - sēklinieku nefunkcionēšana; - simptomu uzliesmojums, kas saistīti ar neaktīvu Jūsu ķermeņa infekciju (imunitātes atjaunošanās); - palielināta apetīte; - patoloģiski augsts bilirubīna (pigments, kas rodas sabrūkot sarkanajiem asins ķermenīšiem)
Czech: Proto nemohou být v současné době potenciální kardiální nežádoucí účinky lopinaviru/ritonaviruvyloučeny (viz body 4.8 a 5.3).
Latvian: Preklīniskos pētījumos, lietojot lopinavīru/ritonavīru, ziņots par kardiāliem traucējumiem, tādēļ pašlaik nevar noliegt lopinavīra/ritonavīra iespējamo kardiālo ietekmi (skatīt 4.8. un 5.3. apakšpunktu).
Czech: AUC: ↑ 49krát V důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
Latvian: AUC: ↑ 49 reizes lopinavīra/ritonavīra izraisītās CYP3A inhibīcijas dēļ.
Czech: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, opakovaná dávka)
Latvian: (Lopinavīrs/ritonavīrs 400/100 mg BID, vairākas devas)
Czech: Instrukce pro dávkování u pediatrické populace bez současného podávání efavirenzu nebo nevirapinu* Tělesná hmotnost (kg)
Latvian: Vadlīnijas par devām bērniem, vienlaikus nelietojot efavirenzu vai nevirapīnu*
Czech: - léčiva užívaná ke snížení cholesterolu v krvi (např. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin nebo simvastatin); - léčiva užívaná k léčbě astmatu a jiných onemocnění, postihujících plíce, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), (např. salmeterol); - léčiva užívaná k léčbě plicní arteriální hypertenze (vysoký krevní tlak v plicní tepně) (např.
Latvian: rosuvastatīns vai simvastatīns); - zāles astmas un citu ar plaušām saistītu traucējumu ārstēšanai, piemēram, hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS) (piemēram, salmeterols); - zāles plaušu arteriālās hipertensijas (augsts asinsspiediens plaušu artērijā) ārstēšanai (piemēram,
Czech: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin: AUC: ↑ 2krát
Latvian: Tenofovīrs, 300 mg QD Tenofovīrs: AUC: ↑ 32%
Czech: Rifabutin (mateřská látka a aktivní 25-O-desacetylový metabolit):
Latvian: Rifabutīns, 150 mg QD Rifabutīns (sākotnējās zāles un aktīvais 25-Odezacetilmetabolīts):
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Czech: Rifabutin, 150 mg QD
Latvian: Rosuvastatīns, 20 mg QD