FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (M.gallisepticum, M.synoviae and M.meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum and Ornithobacterium rhinotracheale, enteritis caused by Clostridium perfringens and Clostridium colinum, septicemia caused by Pasteurella multocida
Bulgarian: Инфекции на дихателните пътища, причинени от Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, M.synoviae и M.meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum и Ornithobacterium rhinotracheale, ентерит, причинен от
English: Prevention and treatment of CRD and mycoplasmosis caused by microorganisms sensitive to doxycycline.
Bulgarian: Превенция и лечение на хронично респираторно заболяване (CRD) и микоплазмоза, причинена от микроорганизми, чувствителни към доксициклин.
English: Doxycycline hyclate
Bulgarian: Доксицикли н хиклат
English: Chickens and turkeys: oral via drinking water for 4-7 days.
Bulgarian: Перорално с водата за пиене за 4-7 дни.
English: 10 mg doxycycline/ kg bw/day, for 5 days.
Bulgarian: 10 mg доксицикли н/kg телесно тегло/ден за 5 дни
English: Indications: colibacilosis, C.R.D., and associated infections
Bulgarian: Показания: колибацилоза, хронично респираторно заболяване и свързаните с тях инфекции.
English: 25 mg doxycyclini hyclate / kg bw/ day for 3-5 days
Bulgarian: 25 mg доксицикли н/kg телесно тегло/ден 3-5 дни
English: Chickens and turkeys: 20 mg doxycycline hyclate per kg bodyweight
Bulgarian: 20 mg доксицикли н хиклат на kg телесно тегло
English: Meat and offal:4 days
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 4 дни;
English: 500 mg/g powder for oral solution chickens
Bulgarian: 500 mg/g прах за перорален разтвор пилета
English: Dutch Farm International B.V. Nieuw Walden 112 1394 PE
Bulgarian: Нидерландия Dutch Farm International B.V.
English: THE
Bulgarian: МЕТОД
English: Bucharest
Bulgarian: Barneveld
English: Chickens (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption)
Bulgarian: Пилета (бройлери) (не се разрешава употреба при животни, чиито яйца са предназначен и за човешка консумация)
English: 20% in 100l drinking water /3-5 days/
Bulgarian: Doxycycline 50% w.s.p. в 100 l вода за пиене /3-5 дни/
English: Doxymed 50
Bulgarian: Doxyfar 50%
English: Via drinking water 1kg DoxyWS in 2000
Bulgarian: 1kg DoxyWS в
English: Do not use in animals producing eggs for human consumption.
Bulgarian: Не се разрешава употребата при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
English: Hungary DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,
Bulgarian: Нидерландия DOPHARMA B.V.
English: Chickens(broile r) Turkeys pigs
Bulgarian: Пилета(бройл ери) Пуйки, прасета
English: 10 mg doxycycline/ kg bw/day, for 3-5 days.
Bulgarian: 10 mg доксицикли н хиклат/kg телесно тегло/ден 3-5 дни.
English: Pigs and chickens (broilers).
Bulgarian: Прасета, Пилета (бройлери)
English: 10 mg doxycyclini hyclate/ kg bw/ day, for 3-5 days
Bulgarian: 10 mg доксицикли н/kg телесно тегло/ден 3-5 дни
English: 25 mg doxycycline/ kg bw/day, for 3-5 days.
Bulgarian: 25 mg доксицикли н хиклат/kg телесно тегло/ден 3-5 дни.
English: Not permitted for use in laying birds producing eggs for human consumption
Bulgarian: Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
English: : Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Bulgarian: 2 George BA, Fagerberg DJ, Quarles CL, Fenton JM.: Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens. Poult Sci. 1977 Mar;56(2):452-8.
English: (per 35 days) Swine: 20 mg of doxycycline hyclate/per 1 kg b.w per 5 days
Bulgarian: 20 mg доксицикли н хиклат/ на 1 kg телесно тегло на 5 дни
English: Tierarztl.
Bulgarian: доксициклин.
English: Chicken-broiler Administer orally via drinking water for 3-5 days.
Bulgarian: За перорално приложение чрез водата за пиене за период от 3-5 дни.
English: A clear dose
Bulgarian: Перорален разтвор
English: 300 mg/g Powder for oral solution chicken, turkey 40 g product/1200 kg bw/day, calculated amount of the product should be dissolved in the drinking water consumed during
Bulgarian: Прах за перорален разтвор плета, пуйки 40 g продукт/1200 kg телесно тегло/ден,
English: (M.gallisepticum, Escherichia coli, Septicamia caused by Pasteurella multocida
Bulgarian: Инфекция на дихателните пътища, причинена от Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, Escherichia coli, Сепсис, причинен от Pasteurella multocida
English: Poultry: 50mg/kg/day days500g/10 00L drinking water
Bulgarian: Пуйки:1020mg активно вещество/т елесно тегло съответства що на 50100 g продукт/10 0 литра вода за пиене
English: Pulse treatment: calculated amount of the product should be dissolved in the drinking water consumed during 6-8 hours.
Bulgarian: Изчисленото количество продукт трябва да се разтвори във водата за пиене, която се консумира за 68 часа.
English: Poultry pigs
Bulgarian: Прасета волове
English: Date of first authorisation: 8 February 2018
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 Февруари 2018
English: Tell your doctor:
Bulgarian: - Информирайте лекаря си:
English: Date of opening: _______
Bulgarian: Дата на първо отваряне:____________
English: The virus may then become harder to treat.
Bulgarian: Вирусът може да стане по-труден за лечение.
English: Modified LOCF
Bulgarian: Модифициран LOCF
English: Additional risk minimisation measures
Bulgarian: - Допълнителни мерки за минимизиране на риска
English: M=Excluded
Bulgarian: M=Изключени
English: Tablet dimension: 20 x 11 mm.
Bulgarian: Размер на таблетката: 20 x 11 mm.
English: LABEL for a bottle
Bulgarian: ЕТИКЕТИ НА БУТИЛКАТА
English: Interaction studies with these agents have only been performed in adults.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията с тези средства са провеждани само при възрастни.
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
Bulgarian: Незабавно уведомете лекаря си, ако сте бременна или имате намерение да забременеете.
English: if any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
Bulgarian: - ако някой от Вашето семейство (родители, баби и дядовци, братя или сестри) е починал внезапно поради сърдечен проблем или има сърдечни проблеми по рождение.
English: The HIV renal educational brochure should contain the following key messages:
Bulgarian: Обучителната брошура за бъбречни увреждания при HIV трябва да съдържа следните основни ключови послания:
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранеие след първо отваряне на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
English: → Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Bulgarian: Уведомете лекаря си незабавно за нови или необичайни симптоми след спиране на лечението, особено за симптоми, които свързвате с хепатит B инфекция.
English: Periodic safety update reports
Bulgarian: - Периодични актуализирани доклади за безопасност
English: Switching from a PI-based antiretroviral regimen
Bulgarian: Преминаване от ПИ-базирана антиретровирусна схема
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Bulgarian: Автоимунните нарушения може да възникнат много месеци след началото на лечението.
English: Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting other people.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете заразяването на други хора.
English: Risk Management Plan (RMP)
Bulgarian: - План за управление на риска (ПУР)
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 дo < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100) или редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
English: It is believed that these symptoms are due to improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунните реакции на организма, позволяващи му да се бори с инфекциите, които може да съществуват без видими симптоми.
English: For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
Bulgarian: Относно липидите, в някои случаи има доказателства за ефект на лечението, докато относно увеличаването на теглото, няма категорични доказателства, които да свързват това с някакво конкретно лечение.
English: Patients must not have experienced failure of a previous HIV therapy.
Bulgarian: Пациентите не трябва да са имали неуспех при предишно лечение за ХИВ.
English: In such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered (see section 4.8).
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се обмисли временно прекратяване или преустановяване на лечението (вж. точка 4.8).
English: However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population.
Bulgarian: Както може да се очаква, обаче, при тази група пациенти, повишаване на AST и ALT се наблюдава по-често, отколкото в общата популация, инфектирана с HIV.
English: Adverse reactions were generally consistent with those seen in previous studies of the individual components.
Bulgarian: Най-общо нежеланите лекарствени реакции съответстват на реакциите, наблюдавани при предишните проучвания на индивидуалните компоненти.
English: These problems tend to occur more often in those who have a history of mental illness.
Bulgarian: Тези проблеми обикновено се проявяват по-често при лица, които в миналото са имали психично заболяване.
English: Stayed on original treatment regimen (N=97)
Bulgarian: Останали на първоначал ната схема на лечение (N = 97)
English: Decreases in bone mineral density of the hip were significantly greater in this group until 96 weeks.
Bulgarian: Понижението в костната минерална плътност на бедрената кост е значимо поизразено в тази група до 96-та седмица.
English: liver failure, in some cases leading to death or liver transplant.
Bulgarian: - чернодробна недостатъчност, в някои случаи водеща до смърт или трансплантация на черен дроб.
English: if your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казал, че имате високо или ниско ниво на електролити като калий или магнезий в кръвта.
English: if you have severe liver disease.
Bulgarian: - ако имате тежко чернодробно заболяване.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Bulgarian: В случай на съпътстваща антивирусна терапия за хепатит B или C, моля, прочетете също Кратката характеристика на продукта и за тези лекарствени продукти.
English: There have also been post-marketing reports of severe depression, death by suicide, delusions psychosis-like behaviour, and catatonia.
Bulgarian: Освен това има постмаркетингови съобщения за тежка депресия, смърт вследствие на самоубийство, налудности и психозоподобно поведение и кататония.
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, вие все още можете да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективната антиретровирусна терапия.
English: Poly(vinyl alcohol) Macrogol 3350
Bulgarian: Поли(винилов алкохол) Макрогол 3350
English: Despite the decrease in buprenorphine exposure, no patients exhibited withdrawal symptoms.
Bulgarian: Въпреки намалената експозиция на бупренорфин, няма пациенти, които да показват симптоми на отнемане.
English: In HIV infected patients, peak efavirenz plasma concentrations were attained by 5 hours and steadystate concentrations reached in 6 to 7 days.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти, пикови плазмени концентрации на ефавиренц се постигат за 5 часа, а стационарни концентрации се достигат за 6 до 7 дни.
English: Titanum dioxide (E171) Talc
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171) Талк
English: itchy rash to the skin caused by a reaction to sunlight
Bulgarian: - сърбящ обрив по кожата, причинен от реакция към слънчевата светлина
English: Other macrolide antibiotics, such as erythromycin, have not been
Bulgarian: Други макролидни антибиотици, като еритромицин не
English: Genotoxicity and repeated-dose toxicity studies of one month or less with the combination of these two components found no exacerbation of toxicological effects compared to studies with the separate components.
Bulgarian: Проучванията за генотоксичност и за токсичност след многократно прилагане с продължителност един месец или по-малко с комбинация от тези два компонента не установяват обостряне на токсикологичните ефекти в сравнение с проучванията с отделните компоненти.
English: Efavirenz has a relatively long terminal half-life of at least 52 hours after single doses (see also data from bioequivalence study described above) and 40 to 55 hours after multiple doses.
Bulgarian: Ефавиренц има относително дълъг полуживот, най-малко 52 часа след единична доза (вж. също информацията от изпитването за биоеквивалентност, описано по-горе) и 40 до 55 часа след многократно прилагане.
English: Common cerebellar coordination and balance disturbances somnolence (2.0%) headache (5.7%) disturbance in attention
Bulgarian: Чести нарушения на церебеларната координация и равновесието сънливост (2,0%) главоболие (5,7%) нарушено внимание
English: EU/1/17/1263/001 30 film-coated tablets EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/17/1263/001 30 филмирани таблетки EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) филмирани таблетки
English: Because of interpatient variability in these parameters and concerns regarding development of resistance, HIV treatment guidelines should be consulted, also taking into consideration the reason for discontinuation.
Bulgarian: Поради различията между пациентите по отношение на тези параметри и съображения относно развитието на резистентност, трябва да се направи справка с указанията за лечение на HIV, като се вземат пред вид и причините за преустановяване на лечението.
English: Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да търсят медицинска помощ, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднения в движението.
English: Symptoms including, but not limited to, dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported undesirable effects in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies.
Bulgarian: Симптоми включващи, но не ограничаващи се до замаяност, безсъние, сънливост, намалена концентрация и патологични сънища, са често съобщавани в клиничната практика нежелани реакции при пациенти, приемащи ефавиренц 600 mg дневно.
English: These patients should be carefully monitored for rises in viral load and, since the safety profile of efavirenz differs from that of protease inhibitors, for adverse reactions.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се проследяват внимателно за повишаване на вирусния товар и, тъй като профилът на безопасност на ефавиренц се различава от този на протеазните инхибитори, за нежелани лекарствени реакции.
English: Carbamazepine plasma levels should be monitored periodically.
Bulgarian: Плазмените нива на карбамазепин трябва да се проследяват периодично.
English: 3, psychosis mania
Bulgarian: 3, психоза мания
English: In clinical controlled studies of efavirenz, nervous system symptoms of moderate to severe intensity were experienced by 19% (severe 2%) of patients, and 2% of patients discontinued therapy due to such symptoms.
Bulgarian: При клинични контролирани проучвания на ефавиренц симптоми от страна на нервната система с умерена до тежка интензивност се проявиха при 19% (тежки при 2%) от пациентите, като 2% от пациентите преустановиха терапията, поради такива симптоми.
English: Efavirenz exposure may be increased when given with medicinal products (for example ritonavir) or food (for example, grapefruit juice) which inhibit CYP3A4 or CYP2B6 activity.
Bulgarian: Експозицията на ефавиренц може да се повиши, когато се прилага с лекарствени продукти (например ритонавир) или храна (например сок от грейпфрут), които инхибират активността на CYP3A4 или CYP2B6.
English: Carcinogenicity studies in male mice, male and female rats were negative.
Bulgarian: Проучванията за канцерогенност при мъжки мишки, мъжки и женски плъхове са отрицателни.
English: Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Bulgarian: Неклиничните данни за емтрицитабин не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал и репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
English: Substitutions at RT positions 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 or 225 were also observed, but at lower frequencies, and often only in combination with K103N.
Bulgarian: Наблюдава се също, но по-рядко, и субституция в ОТ позиции 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 или 225, а често само в комбинация с K103N.
English: Emtricitabine is rapidly absorbed with peak plasma concentrations occurring at 1 to 2 hours post-dose.
Bulgarian: Емтрицитабин се абсорбира бързо с пикови плазмени концентрации, отчетени 1 до 2 часа след прилагане на дозата.
English: Emtricitabine is a nucleoside analogue of cytidine.
Bulgarian: Емтрицитабин е нуклеозиден аналог на цитидина.
English: Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare (may affect up to 1 in every 1,000 patients) but serious side effect that can be fatal.
Bulgarian: - лактатната ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта) е рядка (може да засегне до 1 на всеки 1 000 пациенти), но сериозна нежелана реакция, която може да доведе до смърт.
English: No virus analysed contained the K65R or K70E mutation.
Bulgarian: Нито един от анализираните вируси не съдържа мутацията K65R или K70E.
English: Common: - anorexia
Bulgarian: Чести: - анорексия
English: - if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol abuse.
Bulgarian: - Ако имате или в миналото сте имали психично заболяване, включително депресия или злоупотреба с алкохол и наркотици.
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1000 pregnancy outcomes) indicates no malformations or foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Голям обем данни за бременни жени (за изхода от повече от 1 000 случая на бременност) не показват малформации или фетална/неонатална токсичност, свързани с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
English: Administration to patients with: a family history of sudden death or of congenital prolongation of the QTc interval on electrocardiograms, or with any other clinical condition known to prolong the QTc interval.
Bulgarian: Прилагане при пациенти с: - фамилна анамнеза за внезапна смърт или за вродено удължаване на QTc-интервала на електрокардиограмите или за всяко друго клинично състояние, за което е известно, че удължава QTc-интервала.
English: In patients treated with other medicinal products associated with liver toxicity, monitoring of liver enzymes is also recommended.
Bulgarian: При пациенти лекувани с други лекарствени продукти, свързани с чернодробна токсичност, се препоръчва проследяване на чернодробните ензими.
English: In uninfected volunteers, multiple doses of 200 to 400 mg per day for 10 days resulted in a lower than predicted extent of accumulation (22 to 42% lower) and a shorter terminal half-life of 40 to 55 hours (single dose half-life 52 to 76 hours).
Bulgarian: При неинфектирани доброволци, многократното прилагане на 200 до 400 mg дневно за 10 дни води до по-ниско от очакваното кумулиране (22 до 42 % по-ниско) и по-кратък терминален полуживот от 40 до 55 часа (време на полуживот при единична доза 52 до 76 часа).
English: Post-marketing reports of hepatic failure also occurred in patients with no pre-existing hepatic disease or other identifiable risk factors (see section 4.8).
Bulgarian: Постмаркетингови съобщения за чернодробна недостатъчност се срещат и при пациенти без съществуващо чернодробно заболяване или други определени рискови фактори (вж. точка 4.8).
English: See section 4.8 Description of selected adverse reactions for more details.
Bulgarian: За повече подробности вижте точка 4.8. Описание на избрани нежелани лекарствени реакции.
English: PVR (KM): Pure virologic response assessed using the Kaplan Meier (KM) method M: Missing
Bulgarian: Теоретичен вирусологичен отговор оценен по метода на Kaplan Meier (KM) M: Липсващи
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR06.
Bulgarian: Антивирусни средства за системна употреба, антивирусни средства за лечение на HIV инфекции, комбинации, ATC код: J05AR06
English: Patients with a history of psychiatric disorders appear to be at greater risk of serious psychiatric adverse reactions listed in the efavirenz column of Table 2.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за психични нарушения изглежда имат повишен риск от сериозни психични нежелани реакции, посочени в колоната за ефавиренц на Таблица 2.
English: Efavirenz may be an inducer of CYP2C19 and CYP2C9; however, inhibition has also been observed in vitro and the net effect of co-administration with substrates of these enzymes is not clear (see section 5.2).
Bulgarian: Ефавиренц може да е индуктор на CYP2C19 и CYP2C9; все пак in vitro е наблюдавано инхибиране, а нетният ефект от едновременното приложение със субстрати на тези ензими не е ясен (вж. точка 5.2).
English: Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Bulgarian: - по искане на Европейската агенция по лекарствата; - винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
English: When efavirenz is coadministered with a calcium channel blocker that is a substrate of the CYP3A4 enzyme, there is a potential for reduction in the plasma concentrations of the calcium channel blocker.
Bulgarian: Когато ефавиренц се прилага едновременно с блокер на калциевите канали, който е субстрат на CYP3A4 ензима, има потенциална възможност за намаление на плазмената концентрация на блокера на калциевите канали.
English: The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
Bulgarian: Повишението на фармакокинетичните параметри на ефавиренц не се счита за клинично значимо.
English: The following side effects may be signs of lactic acidosis: - deep rapid breathing - drowsiness - feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and stomach pain.
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да са признаци на лактатна ацидоза: - дълбоко учестено дишане - сънливост - чувство на повдигане (гадене), повръщане и болки в стомаха.