FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se vakcíny Bexsero, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om Bexsero.
Czech: - Pokud jsou podávány dvě úvodní injekce, má se první injekce podat nejdříve ve věku 3 měsíců; prodleva mezi jednotlivými dávkami má být nejméně 2 měsíce.
Norwegian Bokmål: - Den første injeksjonen skal ikke gis tidligere enn ved 3 måneders alder hvis to innledende doser skal gis; intervallet mellom injeksjoner skal være minst 2 måneder.
Czech: Klinické důsledky snížené imunogenicity antigenu
Norwegian Bokmål: De kliniske konsekvensene av den reduserte immunogeniteten til NHBA-antigenet med denne planen er ikke kjent.
Czech: * % séropozitivních = procentuální poměr jedinců, kteří dosáhli hSBA ≥ 1 : 4 ve věkové skupině
Norwegian Bokmål: * % seropositive = prosentandelen forsøkspersoner som hadde hSBA ≥ 1:4 (i aldersgruppen
Czech: Poté, co je Vám nebo Vašemu dítěti podána vakcína Bexsero, se mohou objevit následující velmi časté nežádoucí účinky (mohou se projevit u více než 1 z 10 jedinců), (hlášeno ve všech věkových skupinách):
Norwegian Bokmål: Når du eller ditt barn får Bexsero, er de svært vanlige bivirkningene (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) følgende (rapportert i alle aldersgrupper): - smerte/ømhet på injeksjonsstedet, rødhet på huden på injeksjonsstedet, hevelse i huden på injeksjonsstedet, hard hud på injeksjonsstedet
Czech: Ve stejné následné studii bylo u dětí, které obdržely dvoudávkovou primární sérii ve věku 2 - 5 let nebo ve věku 6 - 10 let, rovněž hodnoceno přetrvávání protilátek a odpověď na posilovací dávku.
Norwegian Bokmål: Den samme utvidelsestudien evaluerte også antistoffvarighet og responsen på en påfyllingsdose hos barn som fikk to-dose primærseriene ved 2-5 eller 6-10 års alder.
Czech: Pokud se současně podává více vakcín, je nutné použít jiná místa injekce.
Norwegian Bokmål: Separate injeksjonssteder må brukes hvis det administreres flere vaksiner samtidig.
Czech: GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 2 22 00 11 11 cz.info@gsk.com
Norwegian Bokmål: Tel: + 420 2 22 00 11 11 cz.info@gsk.com
Czech: Vakcína Bexsero se podává jedincům od 2 měsíců věku, aby je chránila před onemocněními způsobenými bakterií Neisseria meningitidis skupiny B. Tato bakterie může způsobit závažné, někdy i život ohrožující infekce, jako je např. meningitida (zánět mozkových a míšních obalů) a sepse (otrava krve).
Norwegian Bokmål: Disse bakteriene kan forårsake alvorlig og til tider livstruende infeksjoner, slik som meningitt (hjernehinnebetennelse) og sepsis (blodforgiftning).
Czech: Není známo: reakce v místě injekce (včetně rozsáhlého otoku končetiny, do které byla vakcína podána, puchýřů v místě injekce nebo v jeho okolí a uzlíku v místě injekce, který může přetrvávat déle než jeden měsíc)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert omfattende hevelse av vaksinert lår eller overarm, blemmer på eller rundt injeksjonsstedet og nodul på injeksjonsstedet som kan vare i mer enn en måned).
Czech: Via Fiorentina 1 53100 Siena Itálie.
Norwegian Bokmål: Via Fiorentina 1 IT-53100 Siena Italia.
Czech: Další léčivé přípravky a vakcína Bexsero
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Bexsero
Czech: Sérové baktericidní protilátkové odpovědi na všechny vakcinační antigeny NadA, fHbp, NHBA a PorA P1.4 byly hodnoceny pomocí soupravy čtyř referenčních meningokokových kmenů skupiny B. Baktericidní protilátky proti těmto kmenům byly měřeny pomocí sérového baktericidního testu s využitím lidského séra jako zdroje komplementu (hSBA).
Norwegian Bokmål: Bakteriedrepende serum-antistoffresponser på hver av vaksinens antigener NadA, fHbp, NHBA og PorA P1.4, ble evaluert med et sett på fire meningokokkgruppe B-referansestammer.
Czech: Pokud si všimnete jakýchkoli cizích částic a/nebo změny fyzikálních vlastností, vakcínu nepodávejte.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må ikke administreres hvis det observeres fremmedpartikler og/eller variasjon i fysisk utseende.
Czech: Neisseriae meningitidis classis B NHBA proteinum fusium 1, 2, 3
Norwegian Bokmål: Rekombinant Neisseria meningitidis gruppe B NHBA-fusjonsprotein 1, 2, 3
Czech: - Kawasakiho nemoc, která může zahrnovat příznaky, jako je horečka trvající déle než pět dnů spojená s kožní vyrážkou na trupu a někdy následovaná loupáním kůže na rukou a prstech,
Norwegian Bokmål: Sjeldne (disse kan ramme opptil 1 av 1000 personer) - Kawasakis sykdom som kan omfatte symptomer som feber som varer i over fem dager,
Czech: Dříve, než se rozhodnete, zda imunizaci během kojení provést, je nutné zvážit poměr přínosu a rizika.
Norwegian Bokmål: Nytte/risikoforholdet må undersøkes før man beslutter å vaksinere under amming.
Czech: Ve studiích u kojenců byly účastníkům podány tři dávky vakcíny Bexsero, a to buď ve věku 2, 4 a 6 měsíců, nebo 2, 3 a 4 měsíců; posilovací dávka byla podána ve druhém roce života, nejdříve však ve 12. měsíci.
Norwegian Bokmål: I studier av spedbarn ble det gitt tre doser med Bexsero ved 2, 4 og 6 eller 2, 3 og 4 måneders alder samt en påfyllingsdose i andre leveår så tidlig som ved 12 måneders alder. Sera ble samlet inn før vaksinering, én måned etter tredje vaksinering (se tabell 2) og én måned etter påfyllingsvaksinering (se tabell 3).
Czech: (40 jedinců), s asplenií nebo poruchou funkce sleziny (107 jedinců) a věkově odpovídajícím zdravým jedincům (85 jedinců) podány 2 dávky vakcíny Bexsero v dvouměsíčním odstupu.
Norwegian Bokmål: I en fase 3 klinisk studie fikk barn og ungdom i alder 2 år til 17 år med komplementdefekter (40), med aspleni eller manglende miltfunksjon (107), og aldersmatchede friske individer (85) to doser Bexsero med to måneders mellomrom.
Czech: GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700
Czech: Pokud u Vás hrozí expozice meningokokové infekci, Váš lékař Vám může doporučit, abyste si nechala vakcínu Bexsero přesto podat.
Norwegian Bokmål: Legen kan uansett anbefale at du får Bexsero hvis det er risiko for at du blir utsatt for meningokokkinfeksjon.
Czech: % séropozitivních* (95% CI) hSBA GMT** (95% CI)
Norwegian Bokmål: % seropositive* (95 % CI) hSBA GMT** (95 % CI)
Czech: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Czech: KG Tel: +49 (0)89 36044 8701
Norwegian Bokmål: KG Tel: +49 (0)89 36044 8701 de.impfservice@gsk.com
Czech: Léková forma Cesta podání
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett Oral bruk
Czech: 40549 Düsseldorf
Norwegian Bokmål: 40549 Düsseldorf Tyskland
Czech: Pokračujte pouze následující dávkou v obvyklém čase.
Norwegian Bokmål: Fortsett med neste dose til normal tid.
Czech: Zkušenosti z klinických studií s pacienty staršími 75 let jsou velmi omezené.
Norwegian Bokmål: Erfaringer fra kliniske studier med pasienter over 75 år er svært begrenset.
Czech: ATC kód: dosud nepřidělen
Norwegian Bokmål: ATC-kode: enda ikke tildelt
Czech: Farmakoterapeutická skupina: dosud nepřidělena.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: enda ikke tildelt.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21 leden 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21 januar 2013
Czech: Tel.: +49 211 - 520 544 33 Fax: +49 211 - 520 544 99
Norwegian Bokmål: : +49 211 - 520 544 33 Faks: +49 211 - 520 544 99
Czech: Pokud však nedokážete polknout obsah celého sáčku najednou, můžete si obsah sáčku rozdělit do menších porcí.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan svelge innholdet i en dosepose på én gang, kan du dele innholdet i posen opp i mindre porsjoner.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí a zabrání v náhodném přístupu dětem.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet og til å hindre utilsiktet tilgang av barn.
Czech: Přibližně u 30 % pacientů se objevil nejméně jeden nežádoucí účinek.
Norwegian Bokmål: Omtrent 30 % av pasientene opplevde minst én bivirkning.
Czech: Předcházejícím symptomem může být zácpa.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse kan være et foregående symptom.
Czech: • závažnou poruchou funkce jater (viz též bod 4.2);
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt leverfunksjon (se også del 4.2)
Czech: BindRen není absorbován a není systémově dostupný.
Norwegian Bokmål: BindRen absorberes ikke og er ikke systemisk tilgjengelig.
Czech: Po jednom roce léčby bylo pozorováno snížení HbA1c o 1,12 %.
Norwegian Bokmål: Etter ett år med behandling, ble det observert en reduksjon på 1,12 % i HbA1c.
Czech: Informace o vysoké hladině fosforu v krvi (hyperfosfatémii)
Norwegian Bokmål: Om høyt fosfornivå i blodet (hyperfosfatemi)
Czech: Tablety se polykají celé.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas hele.
Czech: Nicméně i když berete BindRen, musíte také dodržovat speciální dietu, kterou vám doporučil lékař.
Norwegian Bokmål: Men selv om du tar BindRen, må du også følge den spesielle dietten legen din har anbefalt.
Czech: Byly provedeny studie lékových interakcí se zdravými dobrovolníky.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er utført på friske frivillige.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepotřebujete.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes.
Czech: Insomnie
Norwegian Bokmål: Insomnia
Czech: Hypokalcémie, snížená chuť k jídlu
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi og nedsatt appetitt
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu (E132) Karnaubský vosk
Norwegian Bokmål: Indigokarmin aluminiumlakk (E132) Karnaubavoks
Czech: U pacientů, u nichž se rozvine závažná zácpa nebo jiné závažné gastrointestinální symptomy, je nutno zvážit možnost alternativní léčby.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler alvorlig forstoppelse eller andre alvorlige gastrointestinale symptomer, bør alternativ behandling vurderes.
Czech: Interakce nebyly hodnoceny pro dávky >9 g denně a nelze vyloučit větší interakční účinky při vyšších dávkách přípravku BindRen.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner er ikke studert ved doser > 9 g daglig, og større interaksjonseffekter ved høyere doser BindRen kan ikke utelukkes.
Czech: Nicméně studie reprodukční toxicity nebyly provedeny při dávkách vyšších, než je 2,5 násobek humánní klinické dávky, a nebyly hodnoceny možné vlivy na reprodukci související s koagulací a krvácením.
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjonstoksisitet ble imidlertid ikke utført med doser høyere enn 2,5 ganger den kliniske dosen for mennesker, og mulige effekter på reproduksjon relatert til koagulering og blødning, er ikke vurdert.
Czech: BindRen snižoval biologickou dostupnost digoxinu o 16 % a Cmax o 17 % a Cmax enalaprilu o 27 %.
Norwegian Bokmål: BindRen senket biotilgjengeligheten av digoxin med 16 % og Cmax med 17 %, og Cmax for enalapril med 27 %.
Czech: Pacienti mají být vyzváni, aby dodržovali předepsanou nízkofosfátovou dietu.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør oppfordres til å følge sine foreskrevne lav-fosfat-dietter.
Czech: Pokud Vaše ledviny již nefungují správně, může Vám být provedena dialýza, která nahrazuje funkci
Norwegian Bokmål: Hvis nyrene ikke lenger fungerer skikkelig, kan det hende du må få dialyse, som erstatter mange av funksjonene til nyrene.
Czech: Jsou dodávány v blistrech nebo lahvičkách v krabičce po 45, 99, 198,
Norwegian Bokmål: De leveres i blisterpakninger eller flasker i esker med 45, 99, 198, 270 eller
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že Vám zvýšítuto dávku na celkovou dávku 15 g za den v závislosti na hladině fosforu ve vašem těle.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen bestemmer seg for å øke dette opp til en total dose på 15 g pr. dag, avhengig av fosfornivået i blodet ditt.
Czech: Maximální denní dávka přípravku BindRen testovaná v klinických studiích byla 15 g za den (5 g třikrát denně).
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen av BindRen som ble testet i kliniske studier, var 15 g pr. dag (5 g tre ganger
Czech: U těchto pacientů se doporučuje monitorovat koncentrace vitamínu A, D a E nebo hodnotit stav vitamínu K prostřednictvím měření koagulačních parametrů a v případě potřeby vitamíny suplementovat.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene anbefales overvåking av konsentrasjonen av vitamin A, D og E eller bestemmelse av K-vitaminstatus gjennom måling av koaguleringsparametre, og det bør om nødvendig
Czech: Tel. /Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000
Norwegian Bokmål: / Tlf / Tél / Sími / Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000
Czech: Hypokalcémie/hyperkalcémie
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi/hyperkalsemi
Czech: Velikosti balení 45, 99, 198, 270 nebo 297 tablet v krabičce.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 45, 99, 198, 270 eller 297 tabletter pr. eske.
Czech: Lahvičky s vysokohustotního polyethylenu (HDPE) s polypropylenovým uzávěrem a s indukčním zatavením.
Norwegian Bokmål: Flasker av polyetylen (HDPE) med høy tetthet, med polypropylenlokk og forsegling.
Czech: Byly provedeny tři studie fáze III a dvě dlouhodobé sledovací studie s pacienty s CKD 5. stadia, hodnotící účinnost a bezpečnost u této populace.
Norwegian Bokmål: Tre fase III-studier og to langsiktige oppfølgingsstudier har blitt utført på dialysepasienter med KNS stadium 5, for å undersøke effekt og sikkerhet hos denne populasjonen.
Czech: Při podávání jakéhokoli léčivého přípravku, kdy by snížení biologické dostupnosti mohlo klinicky významně ovlivnit bezpečnost nebo účinnost, musí být léčivý přípravek podán nejméně 1 hodinu před, nebo 3 hodiny po podání přípravku BindRen.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av ethvert legemiddel hvor redusert biotilgjengelighet kan ha en klinisk relevant effekt på sikkerhet og effekt, bør legemidlet administreres minst 1 time før, eller 3 timer etter inntak av BindRen.
Czech: Pokud nejíte pravidelně tři jídla za den, sdělte to prosím svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din dersom du ikke regelmessig spiser tre måltider om dagen.
Czech: BindRen obsahuje kolestilan.
Norwegian Bokmål: BindRen inneholder kolestilan.
Czech: BindRen byl podáván dialyzovaným pacientům v dávkách až 15 g/den nepřetržitě po dobu až jednoho roku bez výskytu případů předávkování.
Norwegian Bokmål: BindRen er blitt gitt til dialysepasienter i doser opptil 15 g/dag kontinuerlig i inntil ett år uten tilfeller av overdosering.
Czech: Nicméně byly hlášeny snížené krevní hladiny u léčivých přípravků s podobným mechanismem účinku jako BindRen.
Norwegian Bokmål: Men redusert blodkonsentrasjon er rapportert for legemidler med lignende virkningsmekanisme som BindRen.
Czech: Jak BindRen vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan BindRen ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Ve většině klinických studií snížil kolestilan sérovou hladinu PTH oproti vstupní hodnotě a toto snížení bylo statisticky významné v porovnání s placebem.
Norwegian Bokmål: I de fleste studier senket kolestilan serum-PTH sammenlignet med oppstart, og var statistisk signifikant sammenlignet med placebo.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige.
Czech: Gastroenteritis
Norwegian Bokmål: Gastroenteritt
Czech: U pacientů s nedostatečnou funkcí ledvin se může rozvinout hypokalcémie nebo hyperkalcémie.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan utvikle hypokalsemi eller hyperkalsemi.
Czech: Zácpa je častá, a pokud trpíte trvalou nebo stále se zhoršující zácpou, sdělte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi, protože to může být první známka ucpání střev.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse er vanlig, og hvis du lider av vedvarende eller forverret forstoppelse, vennligst informer lege eller apotek siden dette kan være første tegn på blokkering av tarmen.
Czech: Proto se použití přípravku BindRen u pacientů se závažnou poruchou funkce jater nedoporučuje (viz též bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales bruk av BindRen ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se også del 4.4).
Czech: Není-li dosaženo přijatelné koncentrace fosforu v séru, lze dávku zvýšit o 3 g za den (1 g třikrát denně) ve 2-3 týdenních intervalech.
Norwegian Bokmål: Hvis en akseptabel serumkonsentrasjon av fosfor ikke oppnås, kan dosen økes med 3 g pr. dag (1 g tre ganger daglig) i intervaller på 2-3 uker.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nauzea, dyspepsie a zvracení (všechny časté).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var kvalme, dyspepsi og oppkast (alle vanlige).
Czech: Dvě dlouhodobé otevřené studie s flexibilní dávkou ukázaly, že snížení sérové hladiny fosforu trvalo až jeden rok.
Norwegian Bokmål: To ublindete langtidsstudier med varierende doser viste at reduksjonen av serumfosfor ble opprettholdt i inntil ett år.
Czech: Kolestilan byl také spojen se snížením sérové hladiny kyseliny močové, závislým na dávce, s průměrným snížením 43 mikromol/l po jednom roce léčby.
Norwegian Bokmål: Kolestilan var også forbundet med en doseavhengig reduksjon i serum-urinsyre, med en gjennomsnittlig reduksjon på 43 mikromol/l etter ett års behandling.
Czech: Kolestilan také vykázal významné snížení oproti vstupní hodnotě o 35,3 a 30,1 % v týdnu 12 ve dvou studiích s flexibilní dávkou a o 25,8 % po jednom roce v dlouhodobých studiích.
Norwegian Bokmål: Kolestilan ga også signifikant reduksjon fra oppstart med 35,3 og 30,1 % ved uke 12 i to studier med varierende doser, og med 25,8 % etter ett år i langtidsstudier.
Czech: Potenciální riziko předávkování může zahrnovat nežádoucí účinky nebo zhoršení nežádoucích účinků uvedené v bodě 4.8.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen ved overdosering kan omfatte bivirkninger eller forverring av bivirkninger nevnt i del 4.8.
Czech: BindRen není absorbován ze zažívacího traktu, může ale ovlivnit biologickou dostupnost nebo rychlost absorpce jiných léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: BindRen absorberes ikke fra mage-tarmkanalen, men kan påvirke biotilgjengeligheten eller absorpsjonshastigheten av andre legemidler.
Czech: - máte abnormálně nízkou hladinu vápníku v krvi.
Norwegian Bokmål: - du har unormalt lavt kalsiumnivå i blodet.
Czech: Léčba vysoké hladiny fosforu v krvi obvykle vyžaduje dlouhodobé léčení.
Norwegian Bokmål: Behandling av høyt nivå av fosfor i blodet krever vanligvis langsiktig behandling.
Czech: BindRen by neměli užívat děti a dospívající.
Norwegian Bokmål: BindRen skal ikke brukes hos barn og ungdom.
Czech: Proto jsou možné změny systémové rovnováhy iontů se zvýšením chloridů a snížením hydrouhličitanů.
Norwegian Bokmål: Endringer i den systemiske ionebalansen med en økning i klorid og reduksjon i bikarbonat er derfor mulig.
Czech: Kromě toho byla u jiných léčivých přípravků s podobným mechanismem účinku jako BindRen hlášena jejich snížená biologická dostupnost způsobovaná změnami enterohepatální cirkulace, např. u steroidních hormonů, s potenciálním zhoršením účinnosti perorální antikoncepce.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det for legemidler med en lignende virkningsmekanisme som BindRen, rapportert om redusert biotilgjengelighet av andre legemidler grunnet endringer i enterohepatisk sirkulasjon, f.eks. steroidhormoner som potensielt kan svekke effekten av orale prevensjonsmidler.
Czech: V dlouhodobých studiích většina pacientů obdržela kolestilan v dávce 12 nebo 15 g/den.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene i langtidsstudiene fikk 12 eller 15 g kolestilan.
Czech: Pacienti se závažnou poruchou funkce jater byli z klinických studií vyloučeni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon ble ekskludert fra kliniske studier.
Czech: Snížení LDL cholesterolu se také odráží ve významném poklesu celkového cholesterolu.
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i LDLkolesterol gjenspeiles også i betydelige fall i total kolesterol.
Czech: Granule se berou vcelku ze sáčku jako jedna dávka.
Norwegian Bokmål: Granulene bør svelges hele i én dose fra posen.
Czech: Glykosylovaný hemoglobin A1c v séru
Norwegian Bokmål: Serumnivået av glykosylert hemoglobin A1c
Czech: Nejzávažnějším nežádoucím účinkem je krvácení ze žaludku nebo z dolní částičásti střeva (méně časté).
Norwegian Bokmål: Den alvorligste bivirkningen er blødning fra mage eller nedre tarm (mindre vanlig).
Czech: Přípravek BindRen váže fosfáty a žlučové kyseliny a uvolňuje chlorid, který je dostupný pro systémovou absorpci.
Norwegian Bokmål: BindRen binder fosfat og gallesyre, med utskillelse av klorid som er tilgjengelig for systemisk absorpsjon.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Czech: Nicméně absorpce folátu ve střevě může být během dlouhodobé léčby přípravkem BindRen zhoršená.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan intestinal folatabsorpsjon svekkes i løpet av langtidsbehandling med BindRen.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o hodnocení bezpečnosti a účinnosti u těhotných žen.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for å vurdere sikkerhet og effekt hos gravide kvinner.
Czech: Přípravek BindRen nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, štítku lahvičky nebo na blistru za zkratkou „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, flaskeetiketten eller blisteren etter forkortelsen "Utl.dato".
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o potenciálním vlivu přípravku BindRen na fertilitu.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for å vurdere den potensielle innvirkning av BindRen på fertilitet.
Czech: Proto se nepředpokládají žádné přímé účinky přípravku BindRen.
Norwegian Bokmål: Ingen direkte effekter av BindRen er dermed forventet.
Czech: BindRen nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: BindRen har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Používá se ke snižování vysoké koncentrace fosforu v krvi u dospělých pacientů podstupujících dialýzu kvůli špatné funkci ledvin.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å senke høyt fosfornivå hos voksne pasienter som får dialyse på grunn av dårlig nyrefunksjon.
Czech: Po jednom roce byla průměrná hladina fosforu 1,89 mmol/l s významným snížením oproti vstupní hodnotě o 0,39 mmol/l a se 44 % četností responderů (hladina fosforu <1,78 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Etter ett år var gjennomsnittlig serumnivå av fosfor 1,89 mmol/l med en signifikant reduksjon fra start på 0,39 mmol/l, og responsraten (fosfornivå < 1,78 mmol/l) var 44 %.
Czech: Udržování nízké hladiny fosforu v krvi je důležité pro udržení zdravých kostí a krevních cév a k prevenci svědění pokožky, zčervenání očí a zlomenin kostí.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å holde fosfornivået i blodet lavt for å opprettholde sunt skjelett og sunne blodkar og for å forhindre kløende hud, røde øyne, skjelettsmerter eller benbrudd.
Czech: Žádné údaje in vivo nejsou dostupné ohledně možného interakčního vlivu přípravku BindRen na absorpci imunosupresivních léčivých přípravků mykofenolát mofetil, cyklosporin nebo takrolimus.
Norwegian Bokmål: Ingen in vivo-data er tilgjengelige om mulige interaksjoner av BindRen på absorpsjon av de immunsuppressive legemidlene mykofenolatmofetil, ciklosporin eller takrolimus.
Czech: Sérové koncentrace kalcia je nutno monitorovat v rámci standardní péče o dialyzovaného pacienta.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av kalsium bør overvåkes som normal oppfølging av dialysepasienter.
Czech: Váš lékař může zvážit stanovení hladin dalších léků, které užíváte, v krvi.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen vil vurdere å måle blodnivået av de andre medisinene du tar.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku BindRen u dětí a dospívajících (do věku 18 let).
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige om sikkerhet og effekt av BindRen hos barn og ungdom (under 18 år).
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Norwegian Bokmål: Inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Czech: Kolestilan snížil po jednom roce kalciumfosfátorý produkt o 0,90 mmol2/l2.
Norwegian Bokmål: Kolestilan reduserte kalsium-fosfor-ioneprodukt med 0,90 mmol2/l2 etter ett år.