FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ottamalla käyttöön ja koordinoimalla koko EU:n tieteellisiä voimavaroja, päämääränä korkealaatuinen lääkkeiden arviointi, tutkimus- ja kehitysohjelmien konsultointi, GXP1perussäännösten johdonmukaiseen noudattamiseen tähtäävät tarkastukset sekä käyttökelpoinen ja selkeä lääkkeiden käyttäjille ja terveydenhuollon ammattilaisille suunnattu tiedotus.
Lithuanian: Vykstant nuolatinei globalizacijai, EMEA misija - saugoti ir stiprinti visuomenės ir gyvūnų sveikatą: kuriant veiksmingas ir skaidrias procedūras, kuriomis siekiama, kad patys naujausi, saugūs ir veiksmingi bei nepatentuoti ir nereceptiniai vaistai, turintys bendrą Europos registravimo liudijimą, taptų greitai prieinami vartotojams, kontroliuojant žmonėms ir gyvūnams skirtų vaistų saugą, visų pirma remiantis farmakologinio budrumo tinklu ir nustatant saugias likučių koncentracijas maistui naudojamuose gyvūnuose, padedant kurti naujoves, taip pat skatinant mokslinius tyrimus ir taip skatinant ES farmacijos pramonės konkurencingumą, mobilizuojant ir koordinuojant visos ES mokslinius išteklius, kad būtų galima atlikti vaistinių preparatų aukštos kokybės vertinimą, teikti konsultacijas mokslinių tyrimų ir plėtros programų klausimais, tikrinti, ar visada yra laikomasi pagrindinių GXP1 nuostatų, ir teikti vartotojams bei sveikatos priežiūros specialistams naudingą ir aiškią informaciją.
Finnish: Muut
Lithuanian: Dienos
Finnish: Yksi keskeinen kysymys, joka CVMP:llä oli ratkaistavana vuonna 2006, oli se, miten eläinlääkkeiden käytön aiheuttaman mikrobilääkeresistenssin vaikutukset ihmisten ja eläinten terveyteen voidaan estää.
Lithuanian: ,plintančio atsparumo antimikrobiniams vaistams, kurį sukelia veterinarinių vaistinių preparatų vartojimas, poveikio visuomenės ir gyvūnų sveikatai ribojimas.
Finnish: Ilmaista tieteellistä neuvontaa toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitetuista eläinlääkkeistä
Lithuanian: Nemokamos mokslinės konsultacijos dėl retesnio naudojimo ir retesnių rūšių
Finnish: Jatkaessaan valmistautumista influenssapandemiaa varten virasto on saavuttanut useita ihmisten ja eläinten terveyteen liittyviä virstanpylväitä vuonna 2006.
Lithuanian: Toliau stengdamasi pasirengti gripo pandemijai, 2006 m.
Finnish: Pätevyyden kehittämiseen panostettiin merkittävästi vuonna 2006.
Lithuanian: imtasi daug priemonių darbuotojų kompetencijai ugdyti.
Finnish: Päätöksentekoprosessi EMEA:n lausunnon antamisen jälkeinen vaihe Arviontivaihe
Lithuanian: Etapas EMEA priėmus nuomonę
Finnish: EMEA ja EU:n jäsenvaltioiden kansalliset toimivaltaiset viranomaiset toteuttivat useita toimia, joilla pyrittiin vahvistamaan eurooppalaista lääkealan verkostoa - mikä oli yksi lääkeviraston johtajan ensisijaisista tavoitteista vuodeksi 2006.
Lithuanian: Siekdamos stiprinti Europos vaistų tinklą - įgyvendinti vieną iš vykdomojo direktoriaus 2006 m.
Finnish: 1.1 Lääketurvallisuuden edistäminen
Lithuanian: Vaistų saugos didinimas
Finnish: COMP:n lausunnot hoitoalueittain 2006
Lithuanian: Paskirsčius paraiškas pagal terapines sritis, 2006 m.
Finnish: Toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuuden parantamiseen tähtäävien pyrkimysten mukaisesti komissio hyväksyi EMEA:n ehdotuksen hevoseläinten hoidossa keskeisten aineiden luettelon laatimisesta.
Lithuanian: Siekdama skatinti retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų vaistų kūrimą, Komisija patvirtino EMEA pasiūlymą parengti tam tikroms arklinių šeimos indikacijoms gydyti būtinų medžiagų sąrašą, nenustatant MRL ir numatant ne trumpesnį kaip šešių mėnesių pasišalinimo iš organizmo laikotarpį.
Finnish: Lisäksi virasto oli mukana antamassa lastenlääkkeiden kliinisten tutkimuksien etiikkaa koskevia suosituksia ja osallistui vastasyntyneille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevään seminaariin, jossa virastolla oli mahdollisuus solmia suhteita potilasjärjestöjen ja tieteellisten seurojen edustajien kanssa.
Lithuanian: Kitos iniciatyvos - Agentūros indėlis rengiant rekomendacijas dėl vaikų klinikinių tyrimų etikos ir seminaras dėl naujagimiams skirtų vaistų.
Finnish: 3.1 Tieteellinen neuvonta
Lithuanian: Mokslinės konsultacijos
Finnish: Vastaanotetut hakemukset 2004-2006
Lithuanian: Prašymai dėl pažymėjimų 2004-2006 m.
Finnish: Viraston tuloista 67 prosenttia on peräisin maksuista.
Lithuanian: 67 % Agentūros pajamų gaunami iš mokesčių.
Finnish: Seminaarit, konferenssit, koulutus
Lithuanian: Seminarai, konferencijos, mokymai
Finnish: EMEA/421624/2008/FI/LOPULL.
Lithuanian: EMEA/421261/2008/LT/GALUTINIS
Finnish: Bulgaria ja Romania liittyivät EU:hun 1. tammikuuta 2007.
Lithuanian: sausio 1 d. Bulgarija ir Rumunija prisijungė prie ES.
Finnish: Sisäisiä ja ulkoisia rekrytointimenettelyjä järjestettiin 29.
Lithuanian: Įvykdytos 29 vidinės ir išorinės įdarbinimo procedūros.
Finnish: Verkoston resurssisuunnittelu
Lithuanian: Tinklo išteklių planavimas
Finnish: Järjestelmä tai prosessi (tilanne vuonna 2006)
Lithuanian: Sistema arba procesas (2006 m.
Finnish: Uusien hakemusten arviointiin CVMP:ltä kului keskimäärin 200 päivää.
Lithuanian: Naujas paraiškas CVMP įvertino per vidutiniškai 200 dienų.
Finnish: Tämän kokouksen jälkeen päätettiin, että yhteisiä kokouksia järjestetään vastedes ainakin kerran vuodessa ja että kummankin ryhmän edustajat osallistuvat toistensa kokouksiin.
Lithuanian: Šiame susitikime buvo prieita prie išvados, kad jungtiniai susitikimai bus rengiami bent kartą per metus ir kad kiekvienos grupės atstovai dalyvaus kitos grupės susitikimuose.
Finnish: Kaikkiaan 65 annetusta lausunnosta seitsemän oli kielteistä.
Lithuanian: Septynios iš 65 priimtų nuomonių buvo neigiamos.
Finnish: Tietoa lääkkeistä kaikilla EU:n kielillä
Lithuanian: Informacija apie vaistus visomis ES kalbomis
Finnish: Kaikkiaan kokouksia pidettiin seitsemän.
Lithuanian: Iš viso surengti septyni posėdžiai.
Finnish: • Edistämme jokaisen viraston jäsenen hyvinvointia, motivaatiota ja jatkuvaa ammatillista kehitystä.
Lithuanian: • Skatiname visų Agentūros darbuotojų gerovę, motyvaciją ir nuolatinį profesinį tobulėjimą.
Finnish: Bulgarian, romanian ja (poikkeusluvan raukeamisen jälkeen) maltan kieli sisällytettiin onnistuneesti käännösverkostoon.
Lithuanian: Bulgarų, rumunų (pasibaigus leidžiančių nukrypti nuostatų galiojimui) ir maltiečių kalbos buvo sėkmingai integruotos į vertimo sistemą.
Finnish: • Huolehdimme prosessiemme ja menettelyjemme jatkuvasta kehittämisestä tunnustettujen laatuvaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: • Užtikriname, kad mūsų procesai ir procedūros būtų nuolat tobulinami pagal pripažintus kokybės standartus.
Finnish: Kattavuus ei silti ole vielä 100-prosenttinen.
Lithuanian: Vis dėlto 100 % riba dar nebuvo pasiekta.
Finnish: 1.5 Avoimuus, viestintä ja tiedotus
Lithuanian: 1.5 Skaidrumas, komunikacija ir informacijos teikimas
Finnish: Vuorovaikutuksen kehittäminen terveydenhoidon ammattilaisten, potilaiden ja kuluttajien kanssa
Lithuanian: Tolesnis dialogas su sveikatos priežiūros specialistais, pacientais ir vartotojais
Finnish: • Olemme vahvasti sitoutuneet edistämään ihmisten ja eläinten terveyttä.
Lithuanian: • Esame tvirtai pasiryžę rūpintis visuomenės ir gyvūnų sveikata.
Finnish: Seuraan tehtävässä professori Hannes Wahlroosia, joka toimi hallintoneuvoston puheenjohtajana erittäin menestyksekkäästi edeltävät kolme vuotta.
Lithuanian: Aš pakeičiau profesorių Hannes Wahlroos, kuris taip sėkmingai pirmininkavo Valdančiajai tarybai pastaruosius trejus metus.
Finnish: Keskitettyyn menettelyyn kuluva aika edelleen lyhyt
Lithuanian: Centralizuota procedūra išlieka trumpa
Finnish: • Arvostamme kumppaniemme ja sidosryhmiemme panosta työhömme.
Lithuanian: • Vertiname mūsų partnerių ir suinteresuotų asmenų dalyvavimą mūsų veikloje.
Finnish: • Viestimme laajasti ja avoimesti kaikkien kumppaniemme, sidosryhmiemme ja kollegojemme kanssa.
Lithuanian: • Atvirai ir skaidriai bendraujame su visais savo partneriais, suinteresuotais asmenimis ir kolegomis.
Finnish: 1.3 Innovaatioihin kannustaminen
Lithuanian: 1.3 Naujovių skatinimas
Finnish: Pk-yritysten toimisto: innovaatioiden tukeminen eurooppalaisissa pk-yrityksissä
Lithuanian: Mažoms ir vidutinėms įmonėms (MVĮ) skirtas biuras: naujovių rėmimas Europos MVĮ
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden turvallisuuden edistäminen kuului edelleen viraston tärkeimpiin painopistealoihin.
Lithuanian: Žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugumo didinimas toliau buvo vienas iš svarbiausių Agentūros prioritetų.
Finnish: Tässä vaiheessa ei ole viitteitä siitä, että alan toiminnassa vallitsisi yleinen laskeva suuntaus, mutta toiminnan kehitystä on seurattava jatkossakin.
Lithuanian: Šiuo metu negalima tvirtinti, kad šioje srityje esama bendros veiklos mažėjimo tendencijos, tačiau veiklos apimtis ir toliau bus stebima.
Finnish: Jäsenvaltiot noudattivat käännösten tarkistusprosessia yleisesti oikein hyvin sekä ennen myyntiluvan myöntämistä että sen jälkeen.
Lithuanian: Apskritai valstybės narės labai gerai laikėsi vertimų tikrinimo proceso tiek prieš registraciją, tiek po jos.
Finnish: Potilaiden ja terveydenhoidon ammattilaisten kanssa pidettiin ensimmäinen yhteinen kokous 1. kesäkuuta 2007.
Lithuanian: birželio 1 d. įvyko pirmasis jungtinis pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų susitikimas.
Finnish: Virastossa työskenteli omaa henkilöstöä 441 henkeä ja lisäksi 124 kansallista asiantuntijaa ja sopimussuhteista toimihenkilöä.
Lithuanian: Agentūroje dirbo 411 darbuotojų ir 124 deleguoti nacionaliniai ekspertai ir sutartininkai.
Finnish: Kansallisiin lääkevirastoihin kuulumattomat tarkastusvirastot lisättiin EudraNetiin.
Lithuanian: Nacionalinėms vaistų agentūroms nepriklausančios patikrinimus atliekančios agentūros buvo prijungtos prie EudraNet.
Finnish: Vuosi 2007 oli viides vuosi, jona virasto toteutti EU:n telematiikkahankkeita.
Lithuanian: yra penktieji metai, kai Agentūra įgyvendina ES telematikos projektus.
Finnish: Tämä oli ensimmäinen lääke, joka läpäisi nopeutetun arviointimenettelyn.
Lithuanian: Tai buvo pirmasis vaistas, sėkmingai įvertintas pagal paspartinto vertinimo procedūrą.
Finnish: Oikeudellinen rooli
Lithuanian: Teisinis vaidmuo
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia käsittelevä konferenssi
Lithuanian: Konferencija dėl klinikinių tyrimų
Finnish: Muihin yhteistyöaloihin ovat kuuluneet telematiikan kehittäminen sekä keskustelut yhteisestä resurssi- ja pätevöitymissuunnittelusta.
Lithuanian: Kitos bendradarbiavimo sritys apėmė telematikos vystymą ir diskusijas bendrų išteklių ir kompetencijos planavimo klausimais.
Finnish: Kolme pyyntöä perustui direktiivin 2001/82/EY 33 artiklaan ja kolme 35 artiklaan.
Lithuanian: Trys kreipimosi paraiškos pateiktos vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsniu ir 335 straipsniu.
Finnish: 2 IHMISILLE TARKOITETUT LÄÄKKEET
Lithuanian: 2 ŽMONĖMS SKIRTI VAISTAI
Finnish: 3 ELÄINLÄÄKKEET
Lithuanian: 3 VETERINARINIAI VAISTAI
Finnish: • Ketek (telitromysiini).
Lithuanian: • Ketek (telitromicinas).
Finnish: 1.2 Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden turvallisuus
Lithuanian: 1.2 Žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugumas
Finnish: • Noudatamme tiukkoja ammatillisen ja henkilökohtaisen luotettavuuden vaatimuksia.
Lithuanian: • Laikomės aukštų profesinio ir asmeninio sąžiningumo standartų.
Finnish: Yhteenveto EMEA:n kolmannestatoista vuosikertomuksesta
Lithuanian: EMEA tryliktosios metinės ataskaitos santrauka
Finnish: Lisäksi jäsenvaltioiden antama palaute osoitti, että lääketeollisuuden tuottamat käännökset olivat laadultaan yleensä hyviä.
Lithuanian: Be to, iš valstybių narių atsiliepimų matyti, kad bendra farmacijos pramonės pateiktų vertimų kokybė yra gera.
Finnish: Kiinnostus viraston tarjoamaa tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista kohtaan oli edelleen suurta, ja kysyntä kasvoi jo kolmatta vuotta peräkkäin.
Lithuanian: Susidomėjimas Agentūros teikiamomis mokslinėmis konsultacijoms ir protokoline pagalba išliko didelis - jų paklausa didėja jau trečius metus iš eilės.
Finnish: Muutaman kansallisen toimivaltaisen viranomaisen työ on vielä kesken.
Lithuanian: Darbus liko atlikti tik nedaug nacionalinių kompetentingų institucijų.
Finnish: Nämä ehdotukset edellyttävät sekä viraston että kansallisten toimivaltaisten viranomaisten osallistumista.
Lithuanian: Siekiant įgyvendinti šiuos pasiūlymus, būtina, kad ir Agentūra, ir nacionalinės kompetentingos institucijos prisidėtų.
Finnish: Virasto tehosti asiakirjoihin tutustumista koskevien pyyntöjen sisäistä käsittelyä.
Lithuanian: Agentūra stiprino vidinį prašymų susipažinti su dokumentais valdymą.
Finnish: Virasto järjesti myös koulutustilaisuuksia kansallisten toimivaltaisten viranomaisten arvioijille.
Lithuanian: Agentūra taip pat surengė keletą mokymų nacionalinių kompetentingų institucijų vertintojams.
Finnish: Perusperiaatteet
Lithuanian: Pagrindiniai principai
Finnish: • ottaa potilaiden, terveydenhoitoalan ammattilaisten ja muiden sidosryhmien edustajat mukaan työhönsä edistääkseen vuoropuhelua yhteistä etua koskevista kysymyksistä
Lithuanian: • į savo veiklą įtraukia pacientų, sveikatos priežiūros specialistų ir kitų suinteresuotų šalių atstovus, siekdama palengvinti dialogą visais šalis dominančiais klausimais;
Finnish: 4.1 GMP-, GCP-, GLP- ja lääkevalvontaan liittyvät tarkastukset Enemmän tarkastuksia
Lithuanian: 4.1 GGP, GKP, farmakologinio budrumo ir GLP patikrinimai Padidėjęs patikrinimų skaičius
Finnish: EU:n laajentuminen
Lithuanian: ES plėtra
Finnish: Ne ovat osa EU:n sääntelyverkon yleistä vastausta eläinlääkkeiden heikkoon saatavuuteen.
Lithuanian: Pasiūlymai yra dalis bendro Europos reguliavimo tinklo atsako į veterinarinių vaistų trūkumą.
Finnish: Tätä taustaa vasten CVMP hyväksyi H7-lintuinfluenssarokotetta koskevan puoltavan lausunnon.
Lithuanian: Šiomis aplinkybėmis CVMP priėmė teigiamą nuomonę dėl H7 vakcinos nuo paukščių gripo.
Finnish: Lääke oli niin ikään ensimmäinen, jota koskevan hakemuksen jättänyt yritys oli hyötynyt pk-yrityksille tarkoitetuista kannustimista.
Lithuanian: Tai taip pat buvo pirmasis vaistas, kurį pateikė kompanija, pasinaudodama MVĮ teikiamomis paskatomis.
Finnish: Tahdon niin ikään kiittää kaikkien tieteellisten komiteoiden ja työryhmien jäseniä ahkerasta työstä ja Euroopan komission henkilöstöä jatkuvasta tuesta.
Lithuanian: Norėčiau padėkoti visiems mokslinių komitetų ir darbo grupių nariams už jų sunkų darbą, taip pat Europos Komisijos darbuotojams už jų nuolatinę paramą.
Finnish: Eläinlääkkeiden erityiset kriteerit vaativat vielä lisäkehittelyä.
Lithuanian: Atitinkamus veterinarinių vaistų kriterijus dar reikia tobulinti.
Finnish: 4 TARKASTUKSET
Lithuanian: 4 PATIKRINIMAI
Finnish: Rinnakkaisjakelua koskevien ensi-ilmoitusten ja muutosilmoitusten määrä ylitti arviot: ensiilmoituksia saatiin 1 937 (8 prosenttia ennakoitua enemmän) ja muutosilmoituksia 3 518 (45 prosenttia ennakoitua enemmän).
Lithuanian: Pirminių lygiagretaus platinimo pranešimų ir pranešimų apie pakeitimus skaičius viršijo lūkesčiusgauti 1937 pirminiai pranešimai (8 % daugiau nei prognozuota) ir 3518 pranešimų apie pakeitimus (45 % daugiau nei prognozuota).
Finnish: 5 EU:N TELEMATIIKKASTRATEGIA
Lithuanian: 5 ES TELEMATIKOS STRATEGIJA
Finnish: Virasto maksoi kansallisille toimivaltaisille viranomaisille yhteensä 53,6 miljoonaa euroa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden arviointipalveluista.
Lithuanian: Agentūra nacionalinėms kompetentingoms institucijoms už suteiktas paslaugas vertinant žmonėms skirtus ir veterinarinius vaistus iš viso sumokėjo 53,6 mln.
Finnish: • Tuemme tutkimusta ja innovaatioita edistääksemme entistä parempien lääkkeiden kehittämistä.
Lithuanian: • Remiame mokslinius tyrimus ir naujovių kūrimą, siekdami skatinti geresnių vaistų kūrimą.
Finnish: Pilottivaihetta päätettiin jatkaa vuoteen 2008.
Lithuanian: Priimtas sprendimas pratęsti bandymų laikotarpį iki 2008 m.
Finnish: Uusien hakemusten määrä (90) oli suurempi kuin minään aiempana vuonna.
Lithuanian: Iš viso pateikta daugiau naujų paraiškų (90) nei bet kuriais ankstesniais metais.
Finnish: Maailman terveysjärjestön yhteistyön puitteissa myönnetyt ja pk-yrityksille myönnetyt todistukset lisääntyivät myös.
Lithuanian: Taip pat padaugėjo bendradarbiaujant su Pasauline sveikatos organizacija išduodamų pažymėjimų bei MVĮ išduodamų pažymėjimų.
Finnish: Viraston henkilöstön koulutuspäiviä lisättiin lähes 30 prosenttia edellisvuodesta eli 4 166 päivään.
Lithuanian: EMEA darbuotojų mokymosi dienų skaičius išaugo beveik 30 %, iš viso darbuotojai mokėsi 4166 dienas.
Finnish: Olen iloinen voidessani kertoa, että Euroopan lääkevirasto on jälleen kerran panostanut vahvasti koko EU:n laajuiseen työhön tukeakseen laadukkaiden, turvallisten ja tehokkaiden lääkkeiden saamista ihmisten ja eläinten käyttöön.
Lithuanian: Man malonu pranešti, kad Europos vaistų agentūra dar kartą svariai prisidėjo prie ES lygiu dedamų pastangų remti aukštos kokybės, saugių ir veiksmingų vaistų prieinamumą žmonėms ir gyvūnams.
Finnish: Tämä on neljä vähemmän kuin vuonna 2006.
Lithuanian: keturiomis mažiau nei 2006 m.
Finnish: Verkoston resurssit ovat niukat, ja toimet käytettävissä olevien resurssien hyödyntämiseen ja tehostamiseen tähtäävien suunnitteluprosessien kehittämiseksi aloitettiin.
Lithuanian: Tinklo išteklių nepakanka ir siekiant geresnio ir veiksmingesnio turimų išteklių panaudojimo buvo pradėtas kurti planavimo procesas.
Finnish: Virasto on edistänyt myös monien uusien lääkkeiden saatavuutta markkinoilla, mukaan lukien uudet kemialliset yhdisteet sekä biologisesti samanarvoiset ja geneeriset lääkkeet.
Lithuanian: Agentūra taip pat prisidėjo prie tam tikrų naujų vaistų, taip pat naujų cheminių medžiagų ir panašių biologinių ir generinių vaistų, atsiradimo rinkoje.
Finnish: Virasto osallistui suunnitteluprosessiin lääkevirastojen johtajien tasolla.
Lithuanian: Planavimo procese EMEA dalyvavo Vaistų agentūrų vadovų lygiu.
Finnish: Seuraavan laajan päivityksen valmistelevan määritystyön ohella järjestelmään tehtiin teknisiä päivityksiä.
Lithuanian: Be pirminio reikalavimų nustatymo kitam dideliam atnaujinimui, sistemoje atlikti techninio pobūdžio atnaujinimai.
Finnish: Virasto käsitteli 92 prosenttia uusien hakemusten mukana toimitetuista riskinhallintasuunnitelmista.
Lithuanian: EMEA peržiūrėjo 92 % kartu su naujomis paraiškomis pateiktų rizikos valdymo planų.
Finnish: Peruutettujen hakemusten määrä (19) oli alhaisin seitsemään vuoteen.
Lithuanian: Atsiimtų paraiškų pateikta mažiausiai (19) per pastaruosius septynerius metus.
Finnish: Uusi lastenlääkelainsäädäntö pantiin onnistuneesti täytäntöön, ja perustettiin uusi tieteellinen komitea seuraamaan viraston ja verkoston uusien tehtävien hoitoa.
Lithuanian: Naujas pediatrijos teisės aktas buvo sėkmingai įgyvendintas ir įsteigtas naujas mokslinis komitetas prižiūrėti, kaip vykdomos naujos Agentūrai ir tinklui skirtos užduotys.
Finnish: • Visudyne (verteporfiini).
Lithuanian: • Visudyne (verteporfinas).
Finnish: Eurooppalaisen valvontastrategian (ESS) toimintasuunnitelma
Lithuanian: Europos priežiūros strategijos veiksmų planas
Finnish: Vuonna 2007 saatiin yhteensä 2 045 hakemusta, mikä merkitsi lähes 30 prosentin kasvua edellisvuoteen verrattuna.
Lithuanian: iš viso gautos 2 045 paraiškos - palyginti su ankstesniais metais jų padaugėjo beveik 30 %.
Finnish: Virasto tuki edelleen harvinaissairauksiin tarkoitettujen lääkkeiden kehittämistä ja tarjosi laadukasta tieteellistä neuvontaa lääkkeitä kehittäville yhtiöille.
Lithuanian: EMEA toliau rėmė vaistų nuo retų ligų kūrimą ir teikė aukštos kokybės mokslines konsultacijas vaistus kuriančioms įmonėms.
Finnish: 1.4 Lääkkeiden entistä varhaisempi ja parempi saatavuus Erityislupamenettelyt käytössä
Lithuanian: 1.4 Greitesnis ir geresnis vaistų prieinamumas Taikomos specialios registravimo procedūros
Finnish: Näistä 92 pyynnöstä evättiin 37.
Lithuanian: Trisdešimt septyni iš 92 prašymų buvo atmesti.
Finnish: Kroatian ja Turkin mahdollisen liittymisen varalta virasto järjesti kummassakin maassa konferenssin, jossa valmisteltiin perustyötä niiden mahdolliseksi sisällyttämiseksi vastaisuudessa eurooppalaiseen lääkealan verkostoon.
Lithuanian: Atsižvelgdama į Kroatijos ir Turkijos įstojimo galimybę, kiekvienoje iš šių šalių Agentūra surengė konferenciją, siekdama paruošti pagrindą jų galimam įstojimui į Europos vaistų tinklą ateityje.
Finnish: Luokituspyyntöjä vastaanotettiin 31.
Lithuanian: Gautas 31 prašymas dėl klasifikacijos.
Finnish: • panee täytäntöön toimia hyväksyttyjen lääkkeiden laadun, turvallisuuden ja tehokkuuden jatkuvaksi valvomiseksi tarkoituksenaan varmistaa, että lääkkeiden hyödyt ylittävät niiden riskit
Lithuanian: • įgyvendina nuolatinei registruotų vaistų kokybės, saugumo ir veiksmingumo priežiūrai skirtas priemones, siekdama užtikrinti, kad vaistų nauda nusvertų jų keliamą riziką;
Finnish: Asiakirjoihin tutustumista koskevien sääntöjen täytäntöönpano edistyy
Lithuanian: Pažanga įgyvendinant taisykles dėl galimybės susipažinti su dokumentais
Finnish: Ensimmäinen pilottiversio julkaistiin syyskuussa.
Lithuanian: Pirmojo bandymo rezultatai paskelbti rugsėjį.
Finnish: Kaikki uusia jäämien enimmäismääriä ja jäämien enimmäismäärien laajentamista tai muuttamista koskevat hakemukset käsiteltiin lainmukaisessa 120 vuorokauden käsittelyajassa.
Lithuanian: Visos paraiškos dėl naujų arba esamų didžiausių leistinų likučių kiekių papildymo arba pakeitimo buvo išnagrinėtos per teisės aktuose nustatytą 120 dienų terminą.
Finnish: Yhdessä hakemuksessa pyydettiin tieteellistä lausuntoa EU:n ulkopuolisille markkinoille tarkoitettuja lääkkeitä varten.
Lithuanian: Gauta viena paraiška parengti mokslinę nuomonė dėl ne ES rinkoms skirtų vaistinių preparatų.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) laati sisäisiä tausta-asiakirjoja kriteereistä, joiden perusteella "suppeat markkinat" määritellään, ja sekä menettelystä, jonka mukaisesti komitea virallisesti luokittelee lääkkeen tarkoitetuksi suppeille markkinoille.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) parengė vidinių svarstymų dokumentus dėl „nedidelei rinkai" apibrėžti taikomo kriterijaus ir dėl procedūros, pagal kurią komitetas oficialiai priskiria vaistą nedidelei rinkai.
Finnish: Lääketurvallisuus sisällytettiin seitsemänteen puiteohjelmaan
Lithuanian: Septintojoje bendrojoje programoje aptariamas vaistų saugumas
Finnish: • antaa suosituksia ravintoa tuottaville eläimille annettavien eläinlääkkeiden jäämien turvallisista määristä, jotta Euroopan komissio voi vahvistaa jäämien enimmäismäärät
Lithuanian: • teikia rekomendacijas dėl saugaus veterinarinių vaistų likučių kiekio maistiniuose gyvūnuose, Europos Komisijai nustatant didžiausią leistiną likučių kiekį;
Finnish: Vuoden 2007 ohjelmassa testattiin 40 lääkettä.
Lithuanian: programą ištirta 40 vaistų.
Finnish: Euroopan lääkevirasto toimii yhdessä eurooppalaiseen lääkealan verkostoon kumppaneina kuuluvien jäsenvaltioiden ja Euroopan komission kanssa seuraavilla aloilla:
Lithuanian: Europos vaistų agentūra, bendradarbiaudama su valstybėmis narėmis ir Europos Komisija, taip pat partneriais Europos vaistų tinkle:
Finnish: 3.2 Alkuarviointi Vastaanotetut hakemukset
Lithuanian: 3.2 Pradinis vertinimas Gautos paraiškos
Finnish: CHMP katsoi, ettei piroksikaamia tule enää käyttää lyhytkestoisten kivuliaiden tulehdussairauksien hoitoon.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad piroksikamas negali būti naudojamas trumpalaikėms skausmingoms ir uždegiminėms ligoms gydyti.
Finnish: Kokous antoi päätöslauselmia, joista on apua asianomaisten järjestöjen päättäjille.
Lithuanian: Buvo prieita prie tam tikrų išvadų, kurios padės atitinkamose organizacijose sprendimus priimantiems asmenims.
Finnish: Haluan esittää Hannesille omat ja koko verkoston lämpimät kiitokset hänen merkittävän ja suuresti arvostetun panoksensa johdosta.
Lithuanian: Norėčiau pasakyti, kad aš ir visas tinklas esame labai dėkingi Hannes už jo svarbų indėlį, kurį labai vertiname.
Finnish: Monet viraston ydintoiminnoista tähtäävät suoraan innovaatioiden ja tutkimuksen edistämiseen eli Lissabonin toimintaohjelman tavoitteiden tukemiseen.
Lithuanian: Tam tikromis pagrindinėmis Agentūros veiklos kryptimis tiesiogiai siekiama palengvinti naujovių kūrimą ir mokslinius tyrimus ir remti Lisabonos darbotvarkėje numatytų tikslų siekimą.
Finnish: Vuonna 2007 virasto vastaanotti 90 tällaista hakemusta ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä ja 15 hakemusta eläinlääkkeistä.
Lithuanian: Agentūra gavo 90 tokių paraiškų dėl žmonėms skirtų vaistų ir 15 paraiškų dėl veterinarinių vaistų.