FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra heste, der behandles med Equioxx, er 26 dage.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la caii tratați cu Equioxx este de 26 de zile.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equioxx den 25. juni 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Equioxx, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 25 iunie 2008.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til heste, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
Romanian: Medicamentul nu este autorizat pentru utilizare la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Danish: To lægemiddelformer er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Romanian: Două forme de ale unui medicament sunt bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Equioxx opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Equioxx sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal undgå kontakt med produktet eller anvende engangshandsker ved håndtering af produktet.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să evite contactul sau să poarte mănuși de unică folosință când administrează produsul.
Danish: Undersøgelserne viste, at Equioxx i oral pasteform givet dagligt i 14 dage var ligeså effektivt som sammenligningslægemidlet.
Romanian: Studiile au demonstrat că pasta orală Equioxx administrată zilnic timp de 14 zile a fost la fel de eficace ca medicamentele de comparație.
Danish: Det aktive stof i Equioxx, firocoxib, er et nonsteroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der tilhører gruppen af "cyclo-oxygenase 2 (COX-2)-hæmmere" (eller Coxibs) .
Romanian: Substanța activă din Equioxx, firocoxibul, este un „medicament antiinflamator nesteroidian" (AINS) care face parte din clasa de medicamente numite „inhibitori ai ciclooxigenazei-2 (COX-2)" (sau coxibi).
Danish: Equioxx udleveres kun efter recept.
Romanian: Equioxx se poate obține numai pe bază de rețetă.
Danish: Ved at hæmme produktionen af prostaglandiner bidrager Equioxx til at mindske reaktionerne på betændelse, herunder smerte.
Romanian: Prin reducerea producției de prostaglandine, Equioxx ajută la reducerea simptomelor inflamației, inclusiv a durerii.
Danish: Dette omfatter dog ikke tabletter til heste, som vejer mellem 450 -600 kg, hvor dosen er en tablet.
Romanian: Doza depinde de greutatea animalului, cu excepția comprimatelor administrate la caii cu o greutate corporală cuprinsă între 450 - 600 kg și pentru care doza este de un comprimat.
Danish: Dette betyder, at opløsningen til injektion og tyggetabletterne kan forventes at danne resultater, der svarer til resultaterne for oral pasta
Romanian: Aceasta înseamnă că se poate preconiza că soluția injectabilă și comprimatele de mestecat vor da rezultate similare cu cele ale pastei orale.
Danish: Det blokerer COX2-enzymet og hæmmer dermed produktionen af prostaglandiner, der medvirker i betændelsesprocessen.
Romanian: Aceasta blochează enzima COX-2, ducând la reducerea producției de prostaglandine, substanțe implicate în procesul inflamator.
Danish: To feltundersøgelser så nærmere på virkningen af Equioxx i oral pastaform til behandling af heste med lammelse, der varer mere end 4 uger på grund af osteoarthritis.
Romanian: Două studii de teren au cercetat eficacitatea pastei orale Equioxx în tratamentul cailor cu șchiopătură de mai mult de 4 săptămâni datorată osteoartritei.
Danish: Andre oplysninger om Equioxx
Romanian: Alte informații despre Equioxx:
Danish: En undersøgelse i USA sammenlignede Equioxx med et andet NSAID-lægemiddel, phenylbutazon, og den anden undersøgelse sammenlignede Equioxx med et NSAID, vedaprofen.
Romanian: Un studiu din SUA a comparat Equioxx cu un alt medicament AINS, fenibutazona, iar al doilea studiu din Europa l-a comparat cu vedaprofen, alt medicament AINS.
Danish: Hvad er Equioxx, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Equioxx și pentru ce se utilizează?
Danish: Hvorfor blev Equioxx godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Equioxx?
Danish: Equioxx er et lægemiddel, der anvendes til heste for at lindre smerte og inflammation i leddene forårsaget af osteoarthritis (en langvarig sygdom, der medfører beskadigelse og smerte i leddene) og for at reducere lammelse, der er forbundet med sygdommen.
Romanian: Equioxx se utilizează la cai pentru ameliorarea durerii și inflamației la nivelul articulațiilor, cauzate de osteoartrită (o boală pe termen lung care cauzează degradare și durere la nivelul articulațiilor), și reducerea șchiopăturii asociate acestei boli.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Equioxx, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Equioxx au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Equioxx?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Equioxx?
Danish: Hvis en person indtager eller utilsigtet injicerer sig selv med lægemidlet, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Romanian: În caz de înghițire sau injectare accidentală a produsului, persoana respectivă trebuie să solicite imediat sfatul medicului, căruia trebuie să i se arate prospectul sau eticheta.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Equioxx (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 heste) er mavesår eller sår i mundens slimhinde eller huden rundt om munden.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Equioxx (care pot afecta mai mult de 1 cal din 10) sunt leziuni sau inflamarea mucoasei bucale sau a pielii din jurul gurii.
Danish: Equioxx i oral pastaform og Equioxx som opløsning til injektionsvæske blev undersøgt i et laboratorium og viste sig at være bioækvivalente.
Romanian: Equioxx sub formă de pastă orală și soluție injectabilă au fost studiate în laborator și s-a constatat că sunt bioechivalente.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Equioxx bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Equioxx.
Danish: Opløsningen til injektion indgives i en vene, mens pastaen og tabletterne gives gennem munden.
Romanian: Soluția injectabilă se administrează într-o venă, iar pasta și comprimatele pe cale orală.
Danish: Hvordan anvendes Equioxx?
Romanian: Cum se utilizează Equioxx?
Danish: Equioxx i oral pastaform og Equioxx som tyggetabletter viste sig også at være bioækvivalente.
Romanian: De asemenea, Equioxx sub formă de pastă orală și comprimate de mestecat s-au dovedit a fi bioechivalente.
Danish: Equioxx må ikke anvendes samtidig med kortikosteroider eller andre NSAID'er.
Romanian: Este contraindicată administrarea Equioxx concomitent cu corticosteroizi sau alte medicamente AINS.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Equioxx (som forekommer hos op til 1 ud af 100 heste) er spytflåd, hævelse af læbe og tunge forbundet med mundsår.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Equioxx (care pot afecta mai mult de 1 cal din 100) sunt salivarea și umflarea limbii și a buzelor, asociată cu inflamarea mucoasei bucale.
Danish: Hvordan virker Equioxx?
Romanian: Cum acționează Equioxx?
Danish: Equioxx må ikke anvendes hos heste, der lider af mave eller tarmforstyrrelser og blødning.
Romanian: Equioxx este contraindicat la caii care suferă de tulburări și sângerări ale stomacului sau ale intestinelor sau în caz de insuficiență hepatică, renală ori cardiacă sau afecțiuni hemoragice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Equioxx og den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Equioxx, consultați prospectul.
Danish: Equioxx fås som en opløsning til injektion, oral pasta og tyggetabletter.
Romanian: Equioxx este disponibil sub formă de soluție injectabilă, pastă orală și comprimate de mestecat.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Equioxx, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Equioxx, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Equioxx?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Equioxx pe parcursul studiilor?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Equioxx, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Equioxx, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Danish: -- 1 Inaktiveret Vestnilvirus, stamme VM-2 RP* 1,0- 2,2 *Relativ styrke in vitro sammenlignet med en referencevaccine, der var påvist effektiv til heste.
Romanian: -- 1 Virusul inactivat al bolii West Nile, tulpina VM-2 RP* 1.0-2.2 * Potenţă relativă prin metoda in vitro, comparată cu un vaccin de referintă eficient la cai.
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet
Romanian: Aceste măsuri ar trebui să ajute la protejarea mediului.
Danish: Hvis der forekommer en sådan reaktion skal passende behandling administreres uden forsinkelse.
Romanian: Dacă apare o astfel de reacţie trebuie administrat fără întârziere, tratament potrivit.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 21/11/2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 21/11/2008
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Romanian: DATA EXPIRARII EXP {luna/anul}
Danish: Dato for seneste fornyelse: 12/09/2013
Romanian: Data ultimei reânnoiri: 12/09/2013
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Romanian: Nu toate formele de prezentare sunt comercializate.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Romanian: Depozitati si transportaţi intre (2 °C - 8 °C).
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod Vestnilvirus.
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă impotriva virusului West Nile.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Ikke relevant.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA Nu se aplica.
Danish: ATCvet-kode: QI05AA10
Romanian: Codul veterinar ATC: QI05AA10
Danish: Luxembourg/ Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Romanian: Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Danish: Drægtighed og laktation
Romanian: Gestaţie şi lactaţie
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Romanian: Cititi prospectul inainte de utilizare.
Danish: Men da IgM-respons efter vaccination er sjælden, er et positivt IgM-ELISA-testresultat en stærk indikator for naturlig infektion med Vestnilvirus.
Romanian: Totuşi, cum răspunsul IgM in urma vaccinarii nu este frecvent, un rezultat pozitiv al testului IgM-ELISA este un indicator puternic al infecţiei pe cale naturală cu virusul West Nile.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Romanian: Excipienţii (inclusiv adjuvanţii) enumeraţi in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/086/004 (2 enkeltdosis injektionssprøjter af glas) EU/2/08/086/005 (4 enkeltdosis injektionssprøjter af glas) EU/2/08/086/006 (10 enkeltdosis injektionssprøjter af glas)
Romanian: NUMARUL (NUMERELE) AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/086/004 (2 seringi de sticlă doză unică) EU/2/08/086/005 (4 seringi de sticlă doză unică) EU/2/08/086/006 (10 seringi de sticlă doză unică)
Danish: Anvendelse af Equip WNV nedsætter antallet af dyr med viræmi efter naturlig infektion, men forhindrer det ikke nødvendigvis systematisk.
Romanian: Utilizarea Equip-ului W.N.V. reduce numărul cailor cu viremie după o infecţie naturală, dar e posibil sa nu o prevină sistematic.
Danish: Til intramuskulær administration.
Romanian: Pentru administrare intramusculară.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccine inainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Danish: a) At behandling af dyr med veterinærlægemidletgriber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Romanian: a) Administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Danish: RP* 1,0- 2,2 *Relativ styrke in vitro sammenlignet med en referencevaccine, der var påvist effektiv til heste.
Romanian: RP* 1.0-2.2 * Potenţa relativă prin metoda in vitro, comparată cu un vaccin de referinţă eficient la cai.
Danish: Vaccinationen kan interferere med eksisterende sero-epidemiologiske undersøgelser.
Romanian: Vaccinarea poate interfera cu starea sero-epidemiologica existentă.
Danish: Som med andre vacciner kan der forekomme sjældne, lejlighedsvise overfølsomhedsreaktioner.
Romanian: Ca la oricare vaccin, rar, ocazional, pot apare reacţii de hipersensibilitate.
Danish: Det anbefales derfor, at føl under 6 måneder ikke vaccineres.
Romanian: De aceea este recomandat să nu se vaccineze mânji cu o vârstă mai mică de 6 luni.
Danish: • Basisvaccination: den første injektion fra 6-måneders alderen, den anden injektion 3-5 uger senere.
Romanian: • Vaccinarea primară: prima injectie la vârsta de 6 luni, a doua injectie cu 3-5 săptămani mai târziu.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Danish: Som en følge heraf kan det ikke udelukkes, at forbigående immunodepression, som ses under drægtighed, kan interferere med vaccineoptagelse.
Romanian: Ca o consecinţă, nu poate fi exclus ca imunodepresia tranzitorie observată uneori in timpul gestaţiei să intervină in absorbţia vaccinului.
Danish: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Romanian: Întrebați medicul veterinar cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATA ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: b) At den sygdom, som veterinærlægemidleter beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Romanian: b) Boala pentru care produsul este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu respectiv.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis med 1 ml indeholder:
Romanian: COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA Fiecare doză de 1ml conţine:
Danish: Kun raske dyr må vaccineres.
Romanian: Vaccinati doar animalele sănătoase.
Danish: Hvis der er mistanke om infektion som et resultat af et positivt IgM-respons, er der brug for ekstra analyser for at kunne afgøre, om dyret var inficeret eller vaccineret.
Romanian: Dacă se suspectează infecţia ca rezultat al unui raspuns pozitiv al testului IgM, vor trebui realizate teste adiţionale pentru a determina cu siguranţă dacă animalul este infectat sau vaccinat.
Danish: Hvis du bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes du kontakte din dyrlæge.
Romanian: Daca observaţi efecte adverse serioase nemenţionate in acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Romanian: CONTINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor:(http://www.ema.europe.eu/).
Danish: NDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Danish: Minimum essential medium (MEM) Phosphat bufferet NaCl.
Romanian: Mediu minim esential (MEM) Tampon fosfat salin
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de prescripţie veterinară.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSES NUMMER (NUMRE) EU/2/08/086/004-006
Romanian: NUMARUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMECIALIZARE EU/2/08/086/004-006
Danish: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Romanian: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Romanian: Produsul neutilizat sau deşeurile rezultate de la acest produs medicinal veterinar trebuie eliminate conform cerinţelor locale.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse a fost definită folosind următoarea convenţie: - foarte comune (mai mult de 1 din 10 animale ce prezină reacţii adverse în timpul unui tratament) - comune (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale la 100 de animale) - necomune (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale la 1.000 de animale) - rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale la 10.000 de animale) - foarte rare (mai puţin de 1 animal la 100 de animale, incluzând rapoartele izolate)
Danish: Vaccinen kan anvendes under drægtighed og laktation.
Romanian: Vaccinul poate fi folosit in timpul gestaţiei sau lactaţiei.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Romanian: Substanţa activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Danish: I tilfælde af selvinjektion, indgift eller kontakt med huden ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Romanian: În caz de auto-injectare, ingestie, contact cu pielea, accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Danish: Der er ikke gennemført specifikke forsøg med det formål at påvise fravær af interferens fra afledte maternelle antistoffer ved vaccineoptagelse.
Romanian: Nu au fost realizate studii specifice care să demonstreze absenţa interferenţelor anticorpilor maternali derivaţi in momentul vaccinării.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende Equip WNV skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Romanian: Orice persoană care intenționează să producă, să importe, posedă, să vânda, să furnizeze și sa foloseasca Equip WNV trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a statului membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente înainte de fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea și / sau utilizarea.
Danish: Aktivt stof:
Romanian: Substantă activă
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) om nødvendigt Efter indgift af en dobbelt dosis vaccine er der kun set de bivirkninger, der er beskrevet under pkt.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate reacţii adverse în afara celor prezentate la punctual 4.6 după administrarea unei doze duble de vaccin.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Danish: Forbigående, lokale reaktioner i form af let, lokal hævelse ved injektionsstedet efter vaccination (maksimalt 1 cm i diameter), der forsvinder spontant indenfor 1 til 2 dage og som undertiden kan forbindes med smerte og let depression, er rapporteret i meget sjældne tilfælde.
Romanian: În cazuri foarte rare, după vacinare, la locul injecţiei, s-au raportat reacţii tranzitorii, sub forma unei inflamaţii locale, moderate (maxim 1 cm diametru) care s-au resorbit spontan, în maxim 1-2 zile şi care sunt asociate câteodată cu durere şi depresie moderată.
Danish: Emballage: Æske med 2, 4 eller 10 enkeltdosis-injektionssprøjter med kanyler.
Romanian: Ambalaj: Cutie cu 2, 4 sau 10 seringi cu ace cu doza unică.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Belgium SA
Romanian: Numele si adresa producatorului responsabil pentru eliberarea seriei de produs: Zoetis Belgium SA
Danish: Til aktiv immunisering af heste fra 6 måneders alderen eller ældre mod sygdom med Vestnilvirus (VNV) ved at reducere antallet af viræmiske heste efter infektion med VNV linje 1 eller 2 stammer og for at reducere varighed og sværhedsgraden af kliniske tegn over for VNV linje 2 stammer.
Romanian: Pentru imunizarea activă a cailor in vârstă de 6 luni si mai mari impotriva virusului West Nile (VWN) prin reducerea numărului de cai cu viremie după infecţia cu VWN tulpinile din liniile 1 sau 2 şi prin reducerea duratei şi severităţii semnelor clinice împotriva virusul VWN tulpinile din linia 2.
Danish: For VNV linje 2 stammer er varighed af immuniteten ikke klarlagt.
Romanian: Pentru tulpinile din linia 2 durata imunităţii nu a fost stabilită.