FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не поставяйте писалката под вода.
Lithuanian: Nenardinkite švirkštiklio į vandenį.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Natpar, ако страдате от камъни в бъбреците.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš vartodami Natpar, jeigu turite akmenų inkstuose.
Bulgarian: Той трябва да събере данни за твърди клинични крайни точки (кости, калциране на меки тъкани и бъбречна функция), заедно с данни за хиперкалциурия и качеството на живот.
Lithuanian: Registruotojas privalo surinkti duomenis apie kliniškai sunkius vertinimo kriterijus (kaulų, minkštųjų audinių kalcinozę ir inkstų funkciją) kartu su duomenimis apie hiperkalciuriją ir gyvenimo kokybę.
Bulgarian: С това лекарството се предпазва от светлина (вижте фигура Ш).
Lithuanian: Taip apsaugosite vaistą nuo šviesos (žr.
Bulgarian: Рандомизирането е последвано от 12-седмична фаза на титриране на Natpar и 12-седмична фаза на поддържане на дозата Natpar.
Lithuanian: Po atsitiktinės atrankos sekė 12 savaičių trukmės Natpar titravimo fazė ir 12 savaičių trukmės Natpar dozės išlaikymo fazė.
Bulgarian: Преди началото и по време на лечението с Natpar:
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Natpar ir gydymo eigoje:
Bulgarian: За всяко инжектиране трябва да се използва нова стерилна игла.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudojama nauja sterili adata.
Bulgarian: След смесване
Lithuanian: Po sumaišymo
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Natpar.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti Natpar.
Bulgarian: ПРУ трябва да планира да се включват редовни доклади за напредъка на регистъра в ПДБ.
Lithuanian: Registruotojas planuos į periodiškai atnaujinamo saugumo protokolą įtraukti reguliarias registro progreso ataskaitas.
Bulgarian: За целите на анализа за ефикасност, участници с отговор се считат тези участници, които изпълняват трите компонента от състоящия се от три части критерий за отговор.
Lithuanian: Atliekant veiksmingumo analizę, tiriamieji, kuriems tiko trys komponentai iš trijų dalių atsako kriterijų, buvo registruojami kaip gavę atsaką į gydymą.
Bulgarian: Липсва достатъчно информация за безопасността на Natpar при бременни жени.
Lithuanian: Nepakanka informacijos apie Natpar saugumą vartojant nėštumo metu.
Bulgarian: Често се забелязват малки мехурчета.
Lithuanian: Dažnai galite pamatyti burbuliukų.
Bulgarian: Разгледайте възможността за намаляване
Lithuanian: Spręskite dėl dozės mažinimo
Bulgarian: Може да сте забравили да заредите писалката съгласно инструкциите в „Приготвяне и смесване на нова писалка" (раздел Б).
Lithuanian: Gali būti, kad pamiršote užpildyti švirkštiklį, kaip nurodyta B skyriuje „Naujo švirkštiklio paruošimas ir sumaišymas".
Bulgarian: Установено е, че Natpar преминава в млякото на плъхове, но не е известно дали Natpar преминава в кърмата при хора.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad Natpar išsiskiria į žiurkių pieną, bet nėra žinoma ar Natpar taip pat išsiskiria su moters pienu.
Bulgarian: След интравенозно приложение Natpar има обем на разпределение в стационарно състояние 5,35 L.
Lithuanian: Pasiskirstymas Į veną suleisto Natpar pasiskirstymo tūris stabilioje būsenoje yra 5,35 l.
Bulgarian: Клиничните проучвания на Natpar не включват достатъчен брой пациенти на възраст 65 години или по-възрастни, за да се определи дали отговорът при тях е различен от този при по-млади участници.
Lithuanian: Su Natpar atliktame klinikiniame tyrime nedalyvavo pakankamas skaičius tiriamųjų, kurių amžius buvo 65 ir daugiau, kad būtų galima nustatyti, ar šių tiriamųjų atsakas buvo kitoks negu jaunesnių tiriamųjų.
Bulgarian: Ако все още не можете да го завиете надолу докрай, използвайте нова игла.
Lithuanian: Jeigu vis tiek nepavyksta įsukti jo iki galo, naudokite naują adatą.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza,50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ирландия.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Airija.
Bulgarian: Позвънете на Вашия лекар за съвет.
Lithuanian: Kreipkitės patarimo į gydytoją.
Bulgarian: Вземете Вашата писалка и другите необходими консумативи, както е показано на фигурата по-долу, и ги поставете на чиста, равна повърхност.
Lithuanian: • Paimkite švirkštiklį ir kitus būtinus reikmenis, kurie parodyti toliau esančiame paveiksle, ir išdėliokite juos ant švaraus, lygaus paviršiaus.
Bulgarian: При пациенти, използващи калциеви добавки, поддържайте дозата на калциевата добавка.
Lithuanian: Jei pacientas vartoja kalcio papildų, palikite tą pačią kalcio papildo dozę.
Bulgarian: Проверете брояча на дозите, за да видите дали има останали дози, или проверете дали датата за „Изхвърляне на" в Таблицата за отбелязване на датите на смесване и изхвърляне на лекарството, е след повече от 14 дни.
Lithuanian: Patikrinkite dozių skaičiuotuvą, ar dozių dar liko, arba patikrinkite „Išmetimo datą" ant vaisto žymėjimo etiketės, ar nepraėjo daugiau kaip 14 dienų.
Bulgarian: Какво да направя, ако загубя капачката на писалката?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu pamečiau švirkštiklio dangtelį?
Bulgarian: 25 микрограма - лилав 50 микрограма - червен 75 микрограма - сив 100 микрограма - син
Lithuanian: 25 mikrogramai - violetinė 50 mikrogramų - raudona 75 mikrogramai - pilka 100 mikrogramų - mėlyna
Bulgarian: Може да сте използвали всички дози във Вашата писалка.
Lithuanian: Gali būti, kad išnaudojote visas švirkštiklyje buvusias dozes.
Bulgarian: • изпратете имейл на Shire на medinfoEMEA@shire.com.
Lithuanian: laišką adresu medinfoEMEA@shire.com.
Bulgarian: Серумният 1,25-(OH)2D се повишава след единична доза Natpar до максималните нива за около 12 часа с връщане близо до изходните нива за 24 часа.
Lithuanian: 1,25(OH)2D koncentracija serume iki maksimumo padidėja po vienkartinės Natpar dozės injekcijos praėjus maždaug 12 valandų, vėliau grįžta iki beveik pradinio lygio per 24 valandas.
Bulgarian: Проучване 2 е дългосрочно, отворено, разширено проучване на ежедневно подкожно приложение на Natpar, при пациенти с хипопаратиреоидизъм, които са завършили предходните проучвания с Natpar.
Lithuanian: Tyrimas 2 yra ilgalaikis, atviras tęstinis tyrimas, atliktas skiriant Natpar poodinę injekciją vieną kartą per parą hipoparatiroze sergantiems pacientams, kurie baigė dalyvavimą ankstesniame Natpar tyrime.
Bulgarian: Системо-органен клас
Lithuanian: Kūno sistemų ar organų klasė
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако то не е съхранявано правилно.
Lithuanian: • Nevartokite šio vaisto, jei jis buvo laikomas netinkamai.
Bulgarian: Рязкото прекъсване или преустановяване на Natpar може да доведе до тежка хипокалциемия.
Lithuanian: Staiga sustabdžius arba nutraukus Natpar vartojimą gali išsivystyti sunki hipokalcemija.
Bulgarian: По-малко или равно на 2,25 mmol/l и над 2 mmol/l
Lithuanian: Mažiau arba lygu 2,25 mmol/l ir daugiau negu 2 mmol/l
Bulgarian: Natpar се предлага в опаковка с 2 предварително напълнени писалки.
Lithuanian: Natpar tiekiamas pakuotėje su 2 užpildytais švirkštikliais.
Bulgarian: След реконституиране, химическата и физическа стабилност на разтвора след първо отваряне е потвърдена за период до 14 дни, ако се съхранява в хладилник (от 2°C до 8°C), и в продължение на 3 дни, ако се съхранява извън хладилник при температура под 25°C през 14-дневния период на употреба.
Lithuanian: Nustatyta, kad paruošus tirpalą cheminės ir fizinės tirpalo savybės išlieka stabilios iki 14 dienų, jei saugoma šaldytuve (2 °C - 8 °C) ir ne ilgiau kaip 3 paras laikant ne šaldytuve ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, 14 dienų naudojimo laikotarpiu.
Bulgarian: Не докосвайте иглата или вътрешността на капачката на иглата.
Lithuanian: Nelieskite adatos arba adatos dangtelio vidaus.
Bulgarian: Активното вещество е паратиреоиден хормон (рДНК).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra prieskydinės liaukos hormonas (rDNR).
Bulgarian: Тежката хиперкалциемия може да е животозастрашаващо заболяване, което изисква незабавни медицински грижи и внимателно наблюдение (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Sunki hiperkalcemija gali būti pavojinga gyvybei, jai išsivysčius reikia skubios medicinos pagalbos ir atidaus būklės sekimo (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: При маймуни приемали подкожни дози всеки ден в продължение на 6 месеца, е налице повишена поява на бъбречна тубулна минерализация при нива на експозиция 2,7 пъти клиничните нива на експозиция при най-високата доза.
Lithuanian: Beždžionėms 6 mėnesius kasdien leidžiant dozę po oda buvo dažniau stebima inkstų kanalėlių mineralizacija, kai ekspozicijos lygis buvo 2,7 karto didesnis už didžiausios dozės klinikinės ekspozicijos lygį.
Bulgarian: Поставяйте нова игла за еднократна употреба всеки ден, преди да използвате предварително напълнената писалка, и изхвърляйте иглата след като сте я използвали веднъж (вижте стъпка 17:
Lithuanian: • Uždėkite naują vienkartinę adatą kasdien, prieš naudodami užpildytą švirkštiklį, ir, panaudoję adatą vieną kartą, ją išmeskite (žr.
Bulgarian: Преди да използвате писалката прочетете „Точка 7. Инструкции за употреба" в листовката.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti Natpar švirkštiklį, šiame lapelyje perskaitykite 7 skyrių „Naudojimo instrukcija".
Bulgarian: Активен витамин D
Lithuanian: Aktyvusis vitaminas D
Bulgarian: Психични нарушения безпокойство безсъние*
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nerimas †, nemiga*
Bulgarian: За Вашата инжекция ще са Ви необходими следните консумативи:
Lithuanian: Injekcijai reikės toliau parodytų reikmenų:
Bulgarian: Не е известно дали Natpar влияе по някакъв начин върху фертилитета.
Lithuanian: Nežinoma, ar Natpar turi įtakos vaisingumui.
Bulgarian: Данните при животни не показват увреждане на фертилитета.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų duomenys nerodo neigiamo poveikio vaisingumui.
Bulgarian: Паратиреоидният хормон (рДНК), получен в E.
Lithuanian: *Prieskydinės liaukos hormonas (rDNR), pagamintas E.
Bulgarian: Natpar съдържа натрий
Lithuanian: Natpar sudėtyje yra natrio
Bulgarian: Проучвания in vitro и in vivo показват, че клирънсът на Natpar е основно чернодробен процес, като бъбреците играят по-малка роля.
Lithuanian: In vitro ir in vivo tyrimų metu paaiškėjo, kad Natpar klirensas yra visų pirma kepenyse vykstantis procesas, o inkstų atliekamas vaidmuo yra mažesnis.
Bulgarian: В настоящата листовка „предварително напълнената писалка Natpar" се нарича „Natpar писалка" или „писалка".
Lithuanian: Šiame lapelyje „Natpar užpildytas švirkštiklis" bus vadinamas „Natpar švirkštikliu" arba „švirkštikliu".
Bulgarian: Стъклен двукамерен патрон, поместен в писалката, е изработен от стъкло тип I с 2 запушалки от бромбутилова гума и обкатка (алуминиева) с уплътнение от бромбутилова гума.
Lithuanian: Švirkštiklyje esantis dviejų kamerų stiklinis užtaisas, pagamintas iš I tipo stiklo, su 2 guminiais (bromobutilo gumos) ribokliais, apspaustas (aliuminio) dangteliu su bromobutilo gumos sandarikliu.
Bulgarian: Патронът е направен от стъкло с гумено уплътнение в горната част.
Lithuanian: Užtaisas pagamintas iš stiklo, su guminiu sandarikliu viršuje.
Bulgarian: натриев хидроксид (за корекция на pH).
Lithuanian: • natrio hidroksidas (pH koreguoti).
Bulgarian: Продължете да натискате синия бутон, докато чуете „силно" щракване и синият бутон остане вътре.
Lithuanian: Toliau spauskite mėlyną mygtuką, kol išgirsite „kietą" spragtelėjimą ir mėlynas mygtukas liks įspaustas.
Bulgarian: Нуждите може да варират от 25 до 100 микрограма Natpar дневно.
Lithuanian: Žmogui gali reikėti nuo 25 iki 100 mikrogramų Natpar per parą.
Bulgarian: позвънете на Вашия лекар или медицинска сестра.
Lithuanian: • Susisiekite su gydytoju arba slaugytoju.
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)  главоболия*
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Bulgarian: Вземете 1 тампон, напоен със спирт.
Lithuanian: • Paimkite 1 alkoholiu suvilgytą tamponą.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти на бъбречна диализа.
Lithuanian: Nebuvo atlikti tyrimai su pacientais, kuriems atliekama inkstų dializė.
Bulgarian: Във всички клинични проучвания при пациенти с хипопаратиреоидизъм след лечение до 4 години с Natpar, честотата на случаите на имуногенност е 17/87 (19,5 %) и изглежда не се повишава с течение на времето.
Lithuanian: Visų su hipoparatiroze sergančiais pacientais atliktų klinikinių tyrimų metu iki 4 metų laikotarpiu po gydymo Natpar imunogeninių reakcijų išsivystymo dažnis buvo 17 iš 87 (19,5 %), šis rodiklis bėgant laikui neaugo.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Natpar е 50 микрограма дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mikrogramų per parą.
Bulgarian: „Дата на смесване" и датата за „Изхвърляне на" на място, което ще запомните, като личен календар или мобилно устройство.
Lithuanian: • Galbūt norėsite įsirašyti „Maišymo datą" ir „Išmetimo datą" ten, kur jums būtų lengviau atsiminti, pavyzdžiui, savo kalendoriuje arba mobiliajame įrenginyje.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Natpar при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Lithuanian: Natpar saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Bulgarian: Рискът от сериозна хипокалциемия е най-голям след спиране на Natpar.
Lithuanian: Didžiausia sunkios hipokalcemijos rizika buvo nutraukus Natpar vartojimą.
Bulgarian: Наличните фармакологични данни при животни показват екскреция на Natpar в млякото (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Esami farmakologijos tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad Natpar išsiskiria į gyvūnų pieną (žr.
Bulgarian: Калциева хомеостаза, паратиреоидни хормони и аналози, ATC код: H05AA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kalcio homeostazę veikiantys vaistiniai preparatai, prieskydinės liaukos hormonas ir analogai, ATC kodas - H05AA03
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза.
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Bulgarian: Максималното средното повишение на серумния калций, настъпило за 12 часа, е приблизително 0,125 mmol/l и 0,175 mmol/l при доза 50 микрограма и съответно 100 микрограма.
Lithuanian: Didžiausias vidutinis kalcio koncentracijos serume padidėjimas per 12 valandų buvo apie 0,125 mmol/l ir 0,175 mmol/l, atitinkamai su 50 mikrogramų ir 100 mikrogramų dozėmis.
Bulgarian: В това изпитване пациентите с хроничен хипопаратиреоидизъм, приемащи калций и активни форми на витамин D (метаболит или аналози на витамин D), са рандомизирани на Natpar (n=84) или плацебо (n=40).
Lithuanian: Šiame tyrime lėtine hipoparatiroze sergantys pacientai, kuriems buvo skiriamas kalcis ir aktyvioji vitamino D forma (vitamino D metabolitai ar analogai), buvo atsitiktinai atrinkti į Natpar (n = 84) ar placebo (n = 40) grupes.
Bulgarian: След като смесите лекарството, писалката Natpar е готова за употреба и лекарството може да се инжектира подкожно в едно от бедрата.
Lithuanian: Kai sumaišysite vaistą, Natpar švirkštiklis bus paruoštas naudoti, o vaistas bus paruoštas leisti po oda vienos iš šlaunų srityje.
Bulgarian: Коригирайте на първо място
Lithuanian: Koreguoti pirmiausia Koreguoti antrą
Bulgarian: Привидният терминален полуживот (t1/2) е 3,02 и съответно 2,83 часа за дози 50 и 100 микрограма.
Lithuanian: Stebėtas pusinės eliminacijos periodas (t1/2) buvo 3,02 ir 2,83 valandos, atitinkamai su 50 ir 100 mikrogramų dozėmis.
Bulgarian: Ако използвате писалката за първи път, продължете към „Приготвяне и смесване на нова писалка" (точка Б).
Lithuanian: • Jeigu švirkštiklį naudojate pirmą kartą, pereikite prie B skyriaus „Naujo švirkštiklio paruošimas ir sumaišymas".
Bulgarian: Вашата писалка трябва да се използва ежедневно в продължение на 14 дни и да се изхвърли 14 дни след смесването, дори ако в писалката има останало лекарство.
Lithuanian: Naudokite švirkštiklį kasdien 14 dienų, o kai po sumaišymo praeis 14 dienų, švirkštiklį išmeskite, net jeigu jame bus likę vaisto.
Bulgarian: На седмица 24 при пациентите, които завършват проучването, 34/79 (43 %), от тези които са на Natpar не са зависими от лечението с активен витамин D и приемат не повече от 500 mg калциев цитрат в сравнение с 2/33 (6,1 %) при пациентите на плацебо (p<0,001).
Lithuanian: 24 savaitę iš dalyvavimą tyrime užbaigusių pacientų, 34 iš 79 (43 %) Natpar grupės pacientų nebuvo priklausomi nuo gydymo aktyviuoju vitaminu D, jiems buvo skiriama ne daugiau kaip 500 mg kalcio citrato, palyginimas placebo grupėje - 2 iš 33 (6,1 %) pacientų (p < 0,001).
Bulgarian: Разгледайте възможността да намалите или да преустановите Natpar и да оцените отново чрез измерване на серумния калций
Lithuanian: Spręskite dėl Natpar dozės mažinimo arba visiško nutraukimo ir vertinkite dar kartą pamatuodami kalcio kiekį serume
Bulgarian: Настоящото ръководство е предназначено да Ви помогне да приготвите, инжектирате и съхранявате предварително напълнената писалка Natpar.
Lithuanian: Šis vadovas patars jums, kaip paruošti, leisti ir laikyti Natpar užpildytą švirkštiklį.
Bulgarian: Съпътстващо приложение на сърдечни гликозиди
Lithuanian: Vartojimas kartu su širdį veikiančiais glikozidais
Bulgarian: Също така той ще реши дали трябва да продължите да приемате това лекарство, ако забременеете или започнете да кърмите докато се лекувате с него.
Lithuanian: Jūsų gydytojas taip pat nuspręs, ar jums toliau vartoti šį vaistą, jei jį vartodami pastosite ar pradėsite žindyti.
Bulgarian: Употреба при пациенти в старческа възраст
Lithuanian: Vartojimas senyvo amžiaus pacientams
Bulgarian: Експозицията на PTH, измерена чрез AUC0-last и коригираната спрямо изходното ниво AUC0-last е съответно с 3,9 % и 2,5 % по-висока от наблюдаваната при участници с нормална бъбречна функция.
Lithuanian: PTH ekspozicija, įvertinta pagal AUC0-last ir pagal dozės gydymo pradžioje koreguotą AUC0-last buvo maždaug 3,9 % ir 2,5 %, atitinkamai didesnė negu ta, kuri buvo išmatuota su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija buvo normali.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2° C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Проверете дали жълтата линия на брояча на дозите е подравнена с цифрата „14" (вижте фигура Л).
Lithuanian: 11 • Patikrinkite, ar geltonas dozių skaičiuotuvas sutampa su skaičiumi „14" (žr.
Bulgarian: Продължете да държите с иглата, сочеща право надолу.
Lithuanian: • Toliau laikykite adatą nukreiptą tiesiai žemyn.
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)  чувство на безпокойство и нервност  проблеми със съня (сънливост през деня или проблеми със съня през нощта)*
Lithuanian: • miego sutrikimai (mieguistumo pojūtis dienos metu ar sutrikęs miegas naktį)*;
Bulgarian: В клинични изпитвания с Natpar се съобщава за хипокалциемия, често клинично проявление на хипопаратиреоидизъм.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su Natpar buvo stebima hipokalcemija, dažnas klinikinis hipoparatirozės pasireiškimas.
Bulgarian: Нежеланите реакции при пациенти, лекувани с Natpar в плацебо-контролираното проучване и при постмаркетинговия опит, са изброени по-долу по системо-органен клас и честота по MedDRA.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas, pateikiamas lentelėje Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios pacientams, kurie buvo gydomi Natpar placebu kontroliuojamo tyrimo metu ir vaistinį preparatą pateikus į rinką, yra išvardytos toliau pagal MedDRA sistemų organų klases ir dažnį.
Bulgarian: При пациенти, използващи активен витамин D, намалете дозата на активния витамин D с 50 %, ако преди приложение на дозата серумният калций е над 1,87 mmol/l.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems aktyvųjį vitaminą D, sumažinkite aktyviojo vitamino D dozę 50 %, jei kalcio koncentracija serume prieš dozės skyrimą yra didesnė kaip 1,87 mmol/l.
Bulgarian: Проверете дали жълтата линия на брояча на дозата е подравнена с черната точка (вижте фигура Д).
Lithuanian: • Patikrinkite, ar geltonas dozių skaičiuotuvas sutampa su juodu tašku (žr.
Bulgarian: Natpar трябва да се използва внимателно при млади възрастни пациенти с отворена епифиза, тъй като тези пациенти може да са с повишен риск от развитие на остеосарком (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Jauniems suaugusiems pacientams,kurių epifizės nesukaulėjusios, Natpar reikia vartoti atsargiai, nes šių pacientų osteosarkomos rizika gali būti padidėjusi (žr.
Bulgarian: Приготвяне и смесване на нова писалка
Lithuanian: Naujo švirkštiklio paruošimas ir sumaišymas
Bulgarian: Натриев хлорид, манитол, лимонена киселина монохидрат, метакрезол, натриев хидроксид (за корекция на рН), вода за инжекции.
Lithuanian: Natrio chloridas, manitolis, citrinų rūgštis monohidratas, metakrezolis, natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Bulgarian: Какво да направя, ако видя повече от 1 или 2 капки от лекарството да изтичат от кожата или от върха на иглата по време или след инжекцията?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu man iš odos arba iš adatos galiuko per injekciją arba po injekcijos prasisunkia daugiau negu 1 ar 2 vaisto lašai?
Bulgarian: Опитвам се да го натисна, но мога да го натисна надолу само частично.
Lithuanian: Kodėl nepavyksta nuspausti mėlyno mygtuko iki galo? Stengiuosi jį spausti, bet pavyksta nuspausti tik iš dalies.
Bulgarian: Повторете стъпки 4 и 5 докато целевата концентрация на серумния калций преди дозата не достигне диапазона от 2,0-2,25 mmol/l, активният витамин D не се преустанови, а добавянето на калций не стане достатъчно за покриване на всекидневните нужди.
Lithuanian: Kartokite žingsnius 4 ir 5, kol bus pasiekta tikslinė kalcio koncentracijos serume prieš dozės skyrimą riba 2,0-2,25 mmol/L, aktyviojo vitamino D skyrimas bus nutrauktas, o kalcio papildų pakaks dienos poreikiui patenkinti.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето хиперкалциемия, хипокалциемия хипомагнезиемия тетания
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hiperkalcemija, hipokalcemija hipomagnezemija tetanija
Bulgarian: Ако имате някоя от тези нежелани реакции, веднага се свържете с Вашия лекар.
Lithuanian: Jei jums pasireiškė bet kuri iš šių su pašaliniu poveikiu susijusių reakcijų, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Bulgarian: Хиперкалциемията по всякаква причина може да предразположи към дигиталисова токсичност.
Lithuanian: Bet kokios kilmės hiperkalcemija gali sąlygoti toksinį digitalio poveikį.
Bulgarian: Това е разрешаване за употреба под условие и съгласно чл. 14-а, (4) от Регламент (ЕО) № 726/2004 в определения срок
Lithuanian: 726/2004 14a straipsnio 4 dalimi, registruotojas nustatytais terminais turi įvykdyti šias užduotis:
Bulgarian: Natpar е протеин, който не се метаболизира от и не инхибира чернодробните микрозомни лекарство-метаболизиращи ензими (напр. цитохром P450 изоензимите).
Lithuanian: Natpar yra baltymas, kuris nemetabolizuojamas mikrosominių kepenų fermentų, veikiančių metabolizuojant vaistinius preparatus, pavyzdžiui, citochromo P450 izofermentų, ir jų neslopina.
Bulgarian: Повече от 2,25 mmol/l и под горната граница на нормата (2,55 mmol/l)*
Lithuanian: Daugiau negu 2,25 mmol/l ir mažiau negu viršutinė normos riba (2,55 mmol/l)*
Bulgarian: PTH осъществява действието си чрез рецептори за паратиреоиден хормон, разположени върху повърхност на клетките в костите, бъбреците и нервната тъкан.
Lithuanian: PTH veikia prisijungdamas prie ląstelės paviršiaus prieskydinės liaukos hormono receptorių, esančių kauliniame, inkstų ir nerviniame audiniuose.
Bulgarian: Уверете се, че синият бутон е останал натиснат надолу.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad mėlynas mygtukas liktų įspaustas.
Bulgarian: Форми на активен витамин D
Lithuanian: Aktyvios vitamino D formos
Bulgarian: Проведено е фармакокинетично проучване при 6 участници от мъжки пол и 6 участници от женски пол с умерено чернодробно увреждане (класификация 7-9 по Child-Pugh [степен B]), които не страдат от хипопаратиреоидизъм, в сравнение с еквивалентна група от 12 участници с нормална чернодробна функция.
Lithuanian: Buvo atliktas farmakokinetikos tyrimas su hipoparatiroze nesergančiais tiriamaisiais, 6 vyrais ir 6 moterimis, kurie turėjo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimą (rodiklis pagal Child-Pugh skalę 7-9 [B laipsnis]), ir palyginta su atitinkama grupe 12 tiriamųjų, kurių kepenų funkcija buvo normali.
Bulgarian: Ефект върху минералния метаболизъм
Lithuanian: Poveikis mineralų apykaitai