FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dieses Arzneimittel sollte nach Anbruch nicht länger als 100 Tage verwendet werden.
Slovenian: To zdravilo morate porabiti v 100 dneh po odprtju plastenke.
German: Diese Nebenwirkungen bilden sich in der Regel zurück, wenn die Dosen reduziert werden oder das Arzneimittel stufenweise abgesetzt wird.
Slovenian: Ti neželeni učinki običajno izginejo ob zmanjšanju odmerkov ali ob postopni ukinitvi zdravila.
German: Die Gesichtsfelddefekte bei mit Vigabatrin behandelten Patienten reichten von gering bis schwerwiegend.
Slovenian: Vendar so bili izpadi vidnega polja pri bolnikih, ki so prejemali vigabatrin, blagi do resni.
German: Diese Nebenwirkungen setzen in der Regel Monate bis Jahre nach der Vigabatrin-Therapie ein.
Slovenian: Ti izpadi običajno nastopijo več mesecev ali let po zdravljenju z vigabatrinom.
German: Was sollten Sie beachten, bevor Ihr Kind Kigabeq einnimmt?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden bo vaš otrok vzel zdravilo Kigabeq 3.
German: Diese Ereignisse traten sowohl bei Patienten mit als auch bei solchen ohne frühere psychiatrische Störungen auf und waren üblicherweise nach Reduzierung der Dosis oder stufenweisem Absetzen von Vigabatrin reversibel.
Slovenian: Do teh dogodkov je prišlo pri bolnikih s psihiatrično anamnezo in pri bolnikih brez nje, običajno pa so bili ob zmanjšanju odmerkov vigabatrina ali postopni ukinitvi zdravljenja z njim reverzibilni.
German: Basierend auf den verfügbaren Daten scheinen das erste oszillatorische Potential und die 30-Hz-Flicker-Antwort des Elektroretinogramms mit einem Vigabatrin-assoziierten
Slovenian: Zdi se, da sta prvi oscilatorni potencial in odzivi 30 Hz bliskovnega elektroretinograma po razpoložljivih podatkih v tesni zvezi z izpadom vidnega polja, povezanega z vigabatrinom.
German: Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf das Ausmaß der VigabatrinResorption.
Slovenian: Uživanje hrane ne spremeni obsega absorpcije vigabatrina.
German: Größe 100-mg-Tablette: 9,4 mm x 5,3 mm Größe 500-mg-Tablette: 16,0 mm x 9,0 mm
Slovenian: 100 mg, velikost tablete: 9,4 mm x 5,3 mm 500 mg, velikost tablete: 16,0 mm x 9,0 mm
German: Die Art der Anwendung wird von einem auf Epileptologie, Neurologie oder Neuropädiatrie spezialisierten Facharzt bestimmt.
Slovenian: Način uporabe bo določil zdravnik, specializiran za epileptologijo, nevrologijo ali pediatrično nevrologijo.
German: Die klinische Bedeutung dieser MRT-Auffälligkeiten ist unbekannt.
Slovenian: Klinična pomembnost teh nepravilnosti pri slikanju z magnetno resonanco ni znana.
German: Anfangsdosis von 40 mg/kg/Tag
Slovenian: 40 mg/kg/dan
German: Diese Reaktionen traten sowohl bei Patienten mit als auch bei solchen ohne frühere psychiatrische Störungen auf und waren in der Regel nach Reduzierung der Dosis oder stufenweisem Absetzen von Vigabatrin reversibel (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Do teh reakcij je prišlo pri bolnikih s psihiatrično anamnezo in pri bolnikih brez nje, običajno pa so bili ob zmanjšanju odmerkov vigabatrina ali postopni prekinitvi zdravljenja z njim reverzibilni (glejte poglavje 4.4).
German: Die Behandlung mit Vigabatrin darf nur von einem Facharzt im Bereich der Epileptologie, Neurologie oder Neuropädiatrie eingeleitet werden.
Slovenian: Zdravljenje z vigabatrinom lahko uvede le specialist na področju epileptologije, nevrologije ali pediatrične nevrologije.
German: Anzahl Tabletten (Stärke) Morgens
Slovenian: Število tablet (jakost) zjutraj
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich den Arzt oder Apotheker Ihres Kindes.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z otrokovim zdravnikom ali farmacevtom.
German: Patienten sind zu Beginn einer Behandlung mit Vigabatrin sowie in regelmäßigen Abständen einem systematischen Screening zu unterziehen, um etwaige Gesichtsfelddefekte zu erkennen.
Slovenian: Za odkrivanje izpadov vidnega polja morajo bolniki ob začetku jemanja vigabatrina in v rednih časovnih presledkih opraviti sistematski presejalni pregled.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter vorgesehen.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno uporabi pri ženskah v rodni dobi.
German: Kigabeq ist zum Einnehmen bestimmt und kann vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq se daje peroralno in ga je mogoče jemati pred obroki ali po njih.
German: • Das Gemisch ist weißlich und trüb.
Slovenian: • Mešanica bo belkasta in motna.
German: Bitte sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes, bevor Sie Kigabeq anwenden, wenn Ihr Kind: - Depressionen oder andere psychiatrische Erkrankungen hat oder früher hatte - in der Vergangenheit Nierenprobleme hatte, da es Symptome wie Sedierung oder Verwirrtheit entwickeln könnte - in der Vergangenheit Augenprobleme hatte.
Slovenian: Preden zdravilo Kigabeq daste otroku, se posvetujte z njegovim zdravnikom, če ima vaš otrok: - depresijo ali katero koli drugo psihiatrično bolezen ali jo je imel v preteklosti;
German: Resistente partielle Epilepsie (fokale Anfälle) Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 40 mg/kg/Tag.
Slovenian: Rezistentna delna epilepsija (napadi žariščnega izvora) Priporočeni začetni odmerek je 40 mg/kg/dan.
German: Wenn diese Symptome bei Ihrem Kind zu irgendeinem Zeitpunkt aufgetreten sind, wenden Sie sich unverzüglich an den Arzt Ihres Kindes.
Slovenian: Če so bili pri vašem otroku kadar koli izraženi taki simptomi, se takoj posvetujte z njegovim zdravnikom.
German: Vigabatrin ist bei Patienten mit Psychosen, Depressionen oder Verhaltensproblemen in der Anamnese vorsichtig anzuwenden.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo psihoze, depresije ali vedenjskih težav je treba vigabatrin uporabljati previdno.
German: Anfangsdosis von 50 mg/kg/Tag
Slovenian: 50 mg/kg/dan
German: Die Lösung sollte nach der Herstellung unverzüglich eingenommen werden.
Slovenian: To raztopino je treba dati takoj, ko je pripravljena.
German: Anwendung mittels Magensonde
Slovenian: Način uporabe prek gastrične sonde
German: Abnahmen der ALT oder AST-Werte, die als Ergebnis der Inhibition dieser Aminotransferasen durch Vigabatrin gewertet werden, wurden beobachtet.
Slovenian: Opazili so zmanjšanja ALT in AST, za katere velja, da je do njih prišlo, ker vigabatrin zavira te aminotransferaze.
German: Die Epidemiologie von Gesichtsfelddefekten bei Patienten mit refraktärer partieller Epilepsie wurde im Rahmen einer offenen, multizentrischen, vergleichenden Phase-IV-Beobachtungsstudie im Parallelgruppendesign untersucht, an der 734 Patienten ab einem Alter von 8 Jahren mit refraktärer partieller Epilepsie mindestens ein Jahr lang teilnahmen.
Slovenian: 734 bolnikov, starih vsaj 8 let, pri katerih je bila refraktarna delna epilepsija prisotna vsaj eno leto, so ugotovili epidemiologijo izpadov vidnega polja pri bolnikih z refraktarno delno epilepsijo.
German: In einer In-vitro-Studie zeigte sich keine signifikante Adsorption von Vigabatrin durch Aktivkohle.
Slovenian: V študiji in vitro je bilo dokazano, da aktivirano oglje vigabatrina ne adsorbira v pomembni meri.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs - und
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega artralgija tkiva
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter und nicht bei stillenden Frauen vorgesehen.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno uporabi pri ženskah v rodni dobi ali ženskam, ki dojijo.
German: Bei infantilen Spasmen (West-Syndrom) beträgt die empfohlene Anfangsdosis 50 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag.
Slovenian: Pri infantilnih spazmih (Westovem sindromu) je priporočeni začetni odmerek 50 miligramov na kilogram telesne mase dnevno.
German: Es sind Vorkehrungen für eine Nachbeobachtung unter der Aufsicht eines Facharztes im Bereich der Epileptologie, Neurologie oder Neuropädiatrie zu treffen.
Slovenian: Organizirati je treba kontrolne preglede pod nadzorom specialista na področju epileptologije, nevrologije ali pediatrične nevrologije.
German: Im Gehirn wurden Mikrovakuolen aufgrund eines intramyelinären Ödems in der weißen Substanz bei Ratte, Maus und Hund bei Dosierungen von 30 mg/kg/Tag bis 50 mg/kg/Tag beobachtet.
Slovenian: Pri odmerkih 30-50 mg/kg/dan so v traktu bele snovi podgan, miši in psov opazili mikrovakuolacijo zaradi intramielinskega edema.
German: Packungsgröße: 50 Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Slovenian: Velikost pakiranja: 50 tablet za peroralno raztopino
German: Die verordnete Anzahl Kigabeq-Tabletten oder -Tablettenhälften in das Wasser geben.
Slovenian: Vodi dodajte predpisano število tablet ali polovic tablet Kigabeq.
German: Wenn bei Ihrem Kind Symptome wie Schläfrigkeit, vermindertes Bewusstsein und eingeschränkte Bewegungen (Stupor) oder Verwirrtheit auftreten, teilen Sie dies dem Arzt Ihres Kindes mit.
Slovenian: Če se pri vašem otroku pojavijo simptomi, kot so zaspanost, zmanjšana zavest in okrnjeni gibi
German: Gepoolte Daten aus Prävalenzstudien deuten darauf hin, dass bei 1/3 der mit Vigabatrin behandelten Patienten Gesichtsfelddefekte auftreten.
Slovenian: Zbrani podatki iz raziskav o prevalenci kažejo, da ima izpade vidnega polja kar 1/3 bolnikov,
German: Packungsgröße: 100 Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Slovenian: Velikost pakiranja: 100 tablet za peroralno raztopino
German: Diese Nebenwirkungen bilden sich in der Regel zurück, wenn die Vigabatrin-Dosen reduziert werden oder das Arzneimittel stufenweise abgesetzt wird.
Slovenian: Ti neželeni učinki običajno izginejo ob zmanjšanju odmerkov vigabatrina ali ob postopni ukinitvi zdravila.
German: Die dadurch erhaltene Lösung ist weißlich und trüb.
Slovenian: Raztopina, ki nastane, je belkasta in motna.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei stillenden Frauen vorgesehen.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno uporabi pri ženskah, ki dojijo.
German: Die mittlere orale Cl/F des aktiven SEnantiomers von Vigabatrin bei Säuglingen und Kindern betrug 0,591 l/h/kg bzw. 0,446 l/h/kg.
Slovenian: 0,591 l/uro/kg oziroma 0,446 l/uro/kg.
German: • Wenn Ihr Kind nicht aus dem Glas oder Becher trinken kann, können Sie eine Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen verwenden, um das Gemisch vorsichtig in den Mund Ihres Kindes zu spritzen.
Slovenian: • Če vaš otrok ne more piti iz kozarca ali čaše, lahko za nežno izbrizganje mešanice v otrokova usta uporabite peroralno brizgo, pri tem pa pazite, da ne boste povzročili dušenja: sedite tik pred in pod otrokom, tako da bo njegova glava nagnjena naprej, in mešanico vbrizgajte ob njegovo lice.
German: Wenn Sie vergessen haben, Ihrem Kind Kigabeq zu geben, geben Sie ihm die Dosis, sobald Sie daran denken.
Slovenian: Če otroku pozabite dati odmerek, ga dajte takoj, ko se spomnite.
German: Biotransformation Vigabatrin wird nicht signifikant metabolisiert.
Slovenian: Vigabatrin se ne presnavlja v pomembni meri.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel Ihrem Kind immer genau nach Absprache mit dem Arzt.
Slovenian: Pri dajanju tega zdravila svojemu otroku natančno upoštevajte navodila zdravnika.
German: Ein Trinkglas je nach Alter des Kindes mit einem oder zwei Teelöffeln (ca. 5 ml oder 10 ml) Wasser füllen.
Slovenian: Napolnite kozarec z eno ali dvema čajnima žličkama vode (približno 5 ali 10 ml) glede na starost otroka.
German: Sie müssen mit dem Arzt Ihres Kindes sprechen, wenn sich der Zustand Ihres Kindes nicht innerhalb eines Monats nach Beginn der Vigabatrin-Behandlung bessert.
Slovenian: Če se stanje vašega otroka v enem mesecu po začetku zdravljenja z vigabatrinom ne spremeni, morate govoriti z njegovim zdravnikom.
German: Ihr Kind sollte nicht Fahrrad fahren, klettern oder an gefährlichen Aktivitäten teilnehmen, wenn bei ihm in Verbindung mit Kigabeq Symptome wie Benommenheit oder Schwindel auftreten.
Slovenian: Če so se pri vašem otroku zaradi zdravila Kigabeq pojavili simptomi, kot je zaspanost ali omotica, ne sme kolesariti, plezati ali sodelovati pri nevarnih dejavnostih.
German: Wie ist das Arzneimittel anzuwenden?
Slovenian: Kako dajati zdravilo
German: Sehstörungen, die die Fähigkeit zum Fahrradfahren, Klettern oder zur Teilnahme an gefährlichen Aktivitäten beeinträchtigen können, sind bei einigen mit diesem Arzneimittel behandelten Patienten aufgetreten.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo to zdravilo, so se pojavile motnje vida, ki lahko vplivajo na sposobnost kolesarjenja, plezanja ali sodelovanja pri nevarnih dejavnostih.
German: Taubheitsgefühl oder Kribbeln (Ameisenlaufen) verminderte Konzentrations- und Gedächtnisleistung psychologische Probleme einschließlich Agitiertheit, Aggression, Nervosität, Reizbarkeit, Depression, Denkstörungen und Misstrauen ohne Grund (Paranoia).
Slovenian: psihološke težave, vključno z vznemirjenostjo, agresijo, živčnostjo, razdražljivostjo, depresijo, motnjami razmišljanja in sumničavostjo brez razloga (paranojo).
German: Gelegentlich Selten Sehr selten Nicht bekannt
Slovenian: Neznana pogostnost
German: Auflösen der Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Slovenian: Raztapljanje tablete za peroralno raztopino
German: Monotherapie bei infantilen Spasmen (West-Syndrom) Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg/kg/Tag.
Slovenian: Monoterapija za infantilne spazme (Westov sindrom) Priporočeni začetni odmerek je 50 mg/kg/dan.
German: Die nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen wurden im Rahmen der Anwendung vor oder nach der Zulassung von Vigabatrin weltweit gemeldet.
Slovenian: Med uporabo vigabatrina pred odobritvijo in po njej so po vsem svetu poročali o spodaj naštetih neželenih učinkih.
German: Wie ist Kigabeq aufzubewahren?
Slovenian: Kako dajati zdravilo Kigabeq
German: Wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, wenn Folgendes bei Ihrem Kind auftritt: Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) - Gesichtsfeldveränderungen - Bei ca. 33 von 100 mit Vigabatrin behandelten Patienten können Gesichtsfeldveränderungen (enges Gesichtsfeld) auftreten.
Slovenian: - spremembe vidnega polja - pri približno 33 od 100 bolnikov, ki so zdravljeni z vigabatrinom, lahko nastopijo spremembe vidnega polja (ozko vidno polje).
German: Die Plasmakonzentrationen von Carbamazepin, Phenobarbital und Natriumvalproat wurden ebenfalls in kontrollierten klinischen Studien untersucht, und es wurden keine signifikanten Wechselwirkungen festgestellt.
Slovenian: fenobarbitala in natrijevega valproata ter niso opazili nobenega klinično pomembnega medsebojnega delovanja.
German: 50 Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Slovenian: 50 tablet za peroralno raztopino
German: Über Überdosierungen mit Vigabatrin wurde berichtet.
Slovenian: zdravljenih z vigabatrinom.
German: 100 Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Slovenian: 100 tablet za peroralno raztopino
German: Kigabeq 500 mg ist in Packungen mit 50 Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq 500 mg je dobavljeno v paketih s po 50 tabletami za peroralno raztopino.
German: Eine halbe Tablette (500 mg) oder zweieinhalb Tabletten (100 mg)
Slovenian: pol tablete (500 mg) ali dve tableti in pol (100 mg)
German: Sehstörungen hat, wenden Sie sich unverzüglich an den Arzt oder das Krankenhaus Ihres Kindes.
Slovenian: Če ima vaš otrok motnje vida, se takoj posvetujte z njegovim zdravnikom ali bolnišnico.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind verschrieben.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Kopfschmerzen
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
German: Bei therapieresistenter partieller Epilepsie (fokale Anfälle) beträgt die empfohlene Anfangsdosis 40 Milligramm pro Kilogramm pro Tag.
Slovenian: Pri rezistentni delni epilepsiji (napadih žariščnega izvora) je priporočeni začetni odmerek 40 miligramov na kilogram dnevno.
German: Verfügbare Daten legen nahe, dass Gesichtsfelddefekte nicht reversibel sind.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da so izpadi vidnega polja ireverzibilni.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov hepatitis
German: Kigabeq 100 mg ist in Packungen mit 100 Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq 100 mg je dobavljeno v paketih s po 100 tabletami za peroralno raztopino.
German: Kigabeq ist zum Einnehmen oder zur Anwendung mittels Magensonde bestimmtund kann vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq se daje peroralno ali prek gastrične sonde in ga je mogoče jemati pred obroki ali po njih.
German: Übelkeit, Erbrechen, Abdominalschmerz
Slovenian: Bolezni prebavil navzea, bruhanje,
German: - Eine Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Kigabeq 100 mg enthält 100 mg Vigabatrin.
Slovenian: - Ena tableta za peroralno raztopino zdravila Kigabeq 100 mg vsebuje 100 mg vigabatrina.
German: Sie sind nicht ausschließlich auf Kinder und Jugendliche beschränkt.
Slovenian: Ti se ne nanašajo le na pediatrično populacijo.
German: Aufmerksamkeitsstörung und
Slovenian: motnje govora;
German: Wenn Ihr Kind eine größere Menge von Kigabeq eingenommen hat, als es sollte
Slovenian: Če otrok vzame preveč zdravila Kigabeq
German: - Eine Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Kigabeq 500 mg enthält 500 mg Vigabatrin.
Slovenian: - Ena tableta za peroralno raztopino zdravila Kigabeq 500 mg vsebuje 500 mg vigabatrina.
German: Im Rahmen einer Metaanalyse von randomisierten placebokontrollierten Studien zu Antiepileptika wurde außerdem ein geringfügig erhöhtes Risiko für Suizidgedanken und suizidales Verhalten gezeigt.
Slovenian: Majhno povečano tveganja za samomorilne misli in vedenje je bilo dokazano tudi z metaanalizo randomiziranih, s placebom nadzorovanih preskušanj zdravil proti epilepsiji.
German: Psychiatrische Ereignisse (z. B. Agitiertheit, Depression, anomales Denken, paranoide Reaktionen) wurden während der Behandlung mit Vigabatrin beschrieben.
Slovenian: Med zdravljenjem z vigabatrinom so poročali o psihiatričnih dogodkih (npr. vznemirjenju, depresiji, neobičajnem razmišljanju, paranoidnih reakcijah).
German: Dieser kann die Dosis daraufhin reduzieren oder die Behandlung mit Kigabeq abbrechen.
Slovenian: (omamljenost) ali zmedenost, to povejte njegovemu zdravniku, ki lahko zmanjša odmerek ali zdravljenje z zdravilom Kigabeq ustavi.
German: Hypertonie, entweder allein oder in Verbindung mit Auffälligkeiten im MRT
Slovenian: vključno z distonijo, diskinezijo in hipertonijo, samostojno ali v povezavi z nepravilnostmi pri slikanju z magnetno resonanco
German: Kigabeq 500 mg Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Vigabatrin
Slovenian: Kigabeq 500 mg tablete za peroralno raztopino vigabatrin
German: Vorgeschlagene Dosen für den zweiten Titrationsschritt (100 mg/kg/Tag) (Tag 6)
Slovenian: (100 mg/kg/dan) (6. dan)
German: Bewegungsstörungen einschließlich Dystonie, Dsykinesie und Hypertonie wurden bei mit Vigabatrin wegen infantiler Spasmen behandelten Patienten berichtet.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z vigabatrinom zaradi infantilnih spazmov, so poročali o motnjah gibanja, vključno z distonijo, diskinezijo in hipertonijo.
German: Psychiatrische Erkrankungen Sehr häufig: Erregung, Agitiertheit
Slovenian: Zelo pogosti: razburjenje, vznemirjenje
German: Müdigkeit und ausgeprägte Schläfrigkeit Gelenkschmerzen
Slovenian: razburjenje ali nemirnost; utrujenost in izrazita zaspanost;
German: Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE), die mit einem kindergesicherten und manipulationssicheren Schraubverschluss aus Polypropylen (PP) verschlossen ist.
Slovenian: Kigabeq 100 mg tablete za peroralno raztopino Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE), zaprta s polipropilenskim navojnim zamaškom, ki ga ni mogoče odpreti brez vidnih poškodb in je varen za otroke.
German: Einnahme von Kigabeq zusammen mit anderen Arzneimitteln
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Kigabeq
German: Erinnerungsvermögen eingeschränkt, geistige
Slovenian: zmanjšana koncentracija in poslabšan spomin;
German: Gesichtsfelddefekt verschwommenes Sehen, Diplopie, Nystagmus
Slovenian: Očesne bolezni izpad vidnega polja zamegljen vid, diplopija, nistagmus bolezen mrežnice (kot je atrofija periferne mrežnice)
German: Alle Patienten sollten vor oder kurz nach Beginn der Behandlung mit Vigabatrin eine augenärztliche Konsultation erhalten.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z vigabatrinom ali kmalu po njem morajo vsi bolniki opraviti oftalmološki ppregled.
German: - Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich den den Arzt oder Apotheker Ihres Kindes.
Slovenian: - Če pri otroku opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z njegovim zdravnikom ali farmacevtom.
German: Anämie
Slovenian: Odmerek
German: Agitiertheit, Aggression, Nervosität, Depression, paranoide Reaktion
Slovenian: depresija, paranoidna reakcija hipomanija, manija,
German: Kigabeq 500 mg Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Jede Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 500 mg Vigabatrin.
Slovenian: Kigabeq 500 mg tablete za peroralno raztopino Ena tableta za peroralno raztopino vsebuje 500 mg vigabatrina.
German: Injektionslösung Subkutane Anwendung Fertigspritze 1 Fertigspritze
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga
German: Art der Anwendung Behältnis Packungsgröße
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja
German: Weitere Informationen zu Kineret finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Kineret je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Kineret erhielt am 8. März 2002 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Za zdravilo Kineret je bilo 8. marca 2002 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
German: • Cryopyrin-assoziierten periodischen Syndromen (CAPS).
Slovenian: • s kriopirinom povezanih periodičnih sindromov (CAPS).
German: Weitere Informationen über Kineret
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kineret
German: Was ist Kineret und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Kineret in za kaj se uporablja?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Kineret kontinuierlich überwacht.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Kineret stalno spremljajo.
German: Die Verbesserung hielt auch nach einer Nachbeobachtungszeit von bis zu 60 Monaten an.
Slovenian: To izboljšanje se je ohranilo v obdobju spremljanja bolnikov do 60 mesecev.
German: Kineret ist ein Arzneimittel zur Behandlung von:
Slovenian: Kineret je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje:
German: Die dritte Studie wurde mit 22 erwachsenen Patienten durchgeführt, die zur Behandlung ihrer Erkrankung auch Kortikosteroide erhielten.
Slovenian: Tretjo študijo so izvedli pri 22 odraslih bolnikih, ki so zaradi svoje bolezni prejemali tudi kortikosteroide.
German: Darüber hinaus kann es zu schweren Behinderungen wie Taubheit und Verlust des Sehvermögens kommen;
Slovenian: Prav tako lahko pride do resne prizadetosti, kot sta naglušnost in okvara vida;
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Kineret ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Kineret?
German: Warum wurde Kineret in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kineret odobreno v EU?
German: Aufgrund der Konzeption der Studie galten die Ergebnisse jedoch als nicht ausreichend, um die Anwendung des Arzneimittels allein zu unterstützen.
Slovenian: Vendar zaradi načina zasnove študije te ugotovitve ne štejejo kot zadosten dokaz v podporo uporabi tega zdravila kot samostojnega zdravila.
German: Welchen Nutzen hat Kineret in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Kineret so se pokazale v študijah?
German: Die Patienten erhielten entweder Kineret oder eine andere Art von Arzneimittel, ein sogenanntes DMARD.
Slovenian: Bolniki so prejemali zdravilo Kineret ali drugo vrsto zdravila, imenovano DMARD.