FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Rumänien S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures
Estonian: Rumeenia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures RUMEENIA
German: POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE,
Estonian: INDUSTRIAL EL SEGRE,
German: Zur Erzielung einer korrekten Dosierung muss die Konzentration im Trinkwasser eventuell angepasst werden.
Estonian: Õige annuse saavutamiseks võib olla vaja kohandada joogivees olevat ravimi kontsentratsiooni.
German: 06516 CARROS FRANCE
Estonian: 06516 CARROS PRANTSUSMAA
German: FARMAVIC DE PORTUGAL Produtos e Equipamentos Veterinários Lda.
Estonian: DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL Produtos e Equipamentos Veterinários Lda.
German: 76505 Saue Harjumaa ESTONIA
Estonian: 76505 Saue Harjumaa EESTI
German: 05-651 Drwalew POLAND
Estonian: 05-651 Drwalew POOLA
German: Rumänien CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Estonian: Rumeenia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
German: Da alle drei Studien schlecht dokumentiert waren (es fehlten z. B. relevante Informationen zu diagnostischen Verfahren, Mikrobiologie und klinischen Beobachtungen), können die Ergebnisse nicht sinnvoll interpretiert werden.
Estonian: Kõik kolm uuringut olid halvasti dokumenteeritud (nt puudus asjakohane teave diagnostiliste protseduuride, mikrobioloogiliste uuringute, kliinilise jälgimise jms kohta) ning seepärast ei ole tulemusi võimalik korrektselt tõlgendada.
German: Animal-Med Kft. 1029 Budapest HUNGARY
Estonian: Animal-Med Kft. 1029 Budapest UNGARI
German: AT 4600 Wels AUSTRIA
Estonian: 4600 Wels AUSTRIA
German: Skierniewice POLAND
Estonian: Skierniewice POOLA
German: Bei vier Antworten enthielten die schriftlich vorgelegten Informationen keine Daten mit Bezug zu den Fragen des CVMP.
Estonian: 4 vastuse korral ei sisaldanud kirjalik teave asjakohaseid andmeid, mis vastanuks veterinaarravimite komitee esitatud küsimustele.
German: Die Bewertung der Wirksamkeit erfolgte aufgrund von Mortalität, klinischen Beobachtungen und Mikrobiologie.
Estonian: Efektiivsust hinnati suremuse, kliinilise jälgimise ja mikrobioloogiliste uuringute alusel.
German: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE
Estonian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray MADALMAAD
German: Es stellte sich heraus, dass teilweise identische Daten durch verschiedene Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereicht worden waren.
Estonian: Märgiti, et osa esitatud andmest olid identsed, kuigi neid esitasid müügiloa eri hoidjad.
German: Antragsteller/ Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Estonian: Müügiloa taotleja või hoidja
German: Griechenland NEW VET A.E Fleming 15
Estonian: NEW VET A.E Fleming 15
German: Bulgarien Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Estonian: Bulgaaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
German: Die anderen Studien liefern nur unterstützende Hinweise zur Zieldosis, da ein subjektiver primärer Endpunkt - die klinische Besserung - verwendet wurde und diese Studien nur unzureichend dokumentiert sind.
Estonian: Muud uuringud toetavad sihtannust soovituslikult, sest kasutati subjektiivset esmast lõppnäitajat - kliinilist paranemist - ning uuringud olid halvasti dokumenteeritud.
German: Nur die oben erwähnten neunzehn Antworten mit vollständigen Dossiers entsprechend Artikel 12 Absatz 3 der Richtlinie 2001/82/EG hatten nach Meinung des Ausschusses eine ausreichende Qualität, um die spezifischen Fragen, die sich ergeben hatten, zu beantworten.
Estonian: Üksnes eespool mainitud täielikke toimikuid sisaldava 19 vastuse (koostatud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 12 lõike 3 kohaselt) kvaliteet loeti piisavaks, et vastata tõstatatud spetsiifilistele küsimustele.
German: Die vorgelegten Daten zeigten, dass die Zulassung oder bevorstehende Zulassung der betroffenen Tierarzneimittel auf verschiedenen Zulassungsverfahren (Verfahren der gegenseitigen Anerkennung oder nationale Verfahren) und auf unterschiedlichen gesetzlichen Grundlagen (uneingeschränkt, generisch oder mit Zustimmung nach Aufklärung) beruhen.
Estonian: Olemasolevad andmed osutasid, et asjaomased veterinaarravimi müügiload on antud või andmisel mitmesuguste müügiloamenetluste järgi (vastastikuse tunnustamise menetlused või riiklikud menetlused) ning mitmesugustel õigusalustel (täieliku, üldise või teabel põhineva nõusoleku alusel).
German: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas
Estonian: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
German: Frankreich Noe 10 rue Clement Ader
Estonian: 10 rue Clement Ader
German: • Der CVMP gelangte zu der Auffassung, dass die Anwendung von Doxycyclinhyclat gut belegt ist.
Estonian: • veterinaarravimite komitee pidas doksütsükliinhüklaadi kasutamist hästi põhjendatuks.
German: 1093 Budapest HUNGARY
Estonian: 1093 Budapest UNGARI
German: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij
Estonian: Bulgaaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
German: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Estonian: Riudoms 43330 (Tarragona) HISPAANIA
German: Die vorgelegten Datenpakete enthalten bibliographische, öffentlich zugängliche Daten sowie proprietäre Daten.
Estonian: Esitatud andmekogud koosnevad avalikest bibliograafilistest või ettevõtete andmest.
German: Neun Antworten enthielten Generika-Dossiers entsprechend Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG.
Estonian: 9 vastust olid üldtoimikud, mis olid koostatud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 järgi.
German: Rumänien PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Estonian: Rumeenia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
German: Bulgarien Ceva Sante Animale France La Balastiere
Estonian: Bulgaaria Ceva Sante Animale France La Balastiere
German: Orale Suspension
Estonian: Suukaudne suspensioon
German: 2370 Arendonk BELGIUM
Estonian: 2370 Arendonk BELGIA
German: Arendonk BELGIUM
Estonian: Arendonk BELGIA
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORMEN, DER STÄRKEN DER TIERARZNEIMITTEL, DER TIERARTEN, DER ART DER ANWENDUNG, DER INDIKATIONEN/ WARTEZEITEN UND DER ANTRAGSTELLER/ INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE, NÄIDUSTUSTE/KEELUAEGADE JA MÜÜGILOA TAOTLEJATE/HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
German: 5530 AD Bladel
Estonian: 5530 AD Bladel MADALMAAD
German: Velkers F.C., te Loo A.J., Madin F., van Eck J.H.
Estonian: Velkers FC, te Loo AJ, Madin F, van Eck JH.
German: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCE
Estonian: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval CEDEX
German: Tierärztl.
Estonian: Tierarztl.
German: In Bezug auf Infektionen mit Escherichia coli wurden drei Publikationen von experimentellen Modellstudien (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) und eine klinische Wirksamkeitsstudie vorgelegt.
Estonian: Seoses Escherichia coli infektsiooniga esitati kolm publikatsiooni eksperimentaalsete mudeluuringute kohta (George et al. 19772; Goren et al. 19883; Velkers et al. 20054) ja üks ravimi efektiivsuse uuring.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass Doxycyclin die klinischen Ergebnisse der Hühner wirksam verbesserte und die Mortalität graduell verringerte.
Estonian: Tulemused osutasid, et doksütsükliin parandas efektiivselt kanade kliinilist seisundit ja aegamööda vähendas suremust.
German: 10 km National road Athens
Estonian: 10 km National road Athens-Lamia
German: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALY
Estonian: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITAALIA
German: Es war dies die einzige Studie, die zur Bestätigung der behaupteten Wirksamkeit gegen O. rhinotracheale vorgelegt wurde.
Estonian: See oli ainuke uuring, mis esitati, et kinnitada toimet O. rhinotracheale suhtes.
German: 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Estonian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques PRANTSUSMAA
German: Budapest Ottó u. 14, Hungary
Estonian: Budapest Ottó u. 14, UNGARI
German: Indikation:
Estonian: Näidustused:
German: Es wurden keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung beobachtet.
Estonian: Raviga seotud kõrvaltoimeid ei olnud registreeritud.
German: SUPER´S DIANA, S.L
Estonian: Hispaania SUPER´S DIANA, S.L
German: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano)
Estonian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITAALIA
German: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Estonian: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis PRANTSUSMAA
German: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Estonian: 17170 Amer (Girona)
German: Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, ist das Körpergewicht so genau wie möglich zu ermitteln.
Estonian: Õige annuse tagamiseks tuleb kehamass määrata nii täpselt kui võimalik.
German: 47100 Forli ITALY
Estonian: 47100 Forli ITAALIA
German: Rumänien s.c. romvac company s.a.Şos.
Estonian: Rumeenia s.c. romvac company s.a.Şos.
German: In den Studien wurden verschiedene Arzneimittelzubereitungen verwendet, die Doxycyclinhyclat oderhydrochlorid in unterschiedlichen Konzentrationen enthielten; fast alle Formulierungen enthielten Säuerungsmittel (meistens Zitronensäure).
Estonian: Uuringutes kasutati mitmesuguse koostisega ravimpreparaate, mis sisaldasid eri kontsentratsioonis doksütsükliinhüklaati või -hüdrokloriidi; peaaegu kõigi koostises olid ka happesusregulaatorid (tavaliselt sidrunhape).
German: Bulgarien Farma Sis OOD 4 San Stefano
Estonian: Bulgaaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
German: CVMP-Leitlinie zu Antibiotika-Fachinformationen (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Estonian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
German: Die Behandlungsdauer betrug bei allen Studien fünf Tage in Folge.
Estonian: Kõigis uuringutes oli ravi kestus 5 järjestikust ööpäeva.
German: Für die Behandlung von Infektionen durch E. coli sollte das Arzneimittel daher nur nach Durchführung einer Resistenztestung angewendet werden.
Estonian: Seega tuleb ravimit kasutada E. coli põhjustatud infektsioonide raviks ainult pärast tundlikkuse tuvastamist.
German: Maagdenburgstra at 38
Estonian: Maagdenburgstraa t 38
German: Drei Studien wurden vorgelegt, die sich mit der Wirksamkeit von Doxycyclin bei Truthühnern und Gänsen befassten.
Estonian: 3 uuringut esitati doksütsükliini efektiivsuse kohta kalkunitel ja hanedel.
German: 5 Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National Resistance Monitoring by the BVL 2004/2005 (2007) Berl. Münch.
Estonian: 5 Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National Resistance Monitoring by the BVL 2004/2005 (2007) Berl.
German: Zum Beleg der Wirksamkeit der betroffenen Arzneimittel wurden insgesamt 11 proprietäre Originalstudien durch die Antragsteller bzw. Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegt, darunter 3 experimentelle Infektionsstudien und 8 klinische Feldstudien.
Estonian: Asjaomaste toodete efektiivsuse tõendamiseks esitasid müügiloa taotlejad või hoidjad kokku 11 algupärase ravimiuuringu andmed, sh 3 infektsiooni katseuuringu ning 8 kliinilise väliuuringu andmed.
German: 4.9 Anwendungsmengen und Art der Anwendung
Estonian: 4.9 Manustatavad annused ja manustamisviis
German: Tauben, Papageien
Estonian: Tuvid, papagoid
German: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALY
Estonian: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITAALIA
German: Slowenien Novartis Veterina d.o.o.
Estonian: Sloveenia Novartis Veterina d.o.o.
German: Doxycyclin erwies sich auch als überlegen gegenüber Chlortetracyclin, das als Positivkontrolle verwendet wurde.
Estonian: Doksütsükliin osutus ka efektiivsemaks kui kloortetratsükliin, mida kasutati positiivse kontrollina.
German: In zwei Studien wurde die Konzentration des Endproduktes im Trinkwasser berichtet, aber die tatsächliche Arzneimittelaufnahme der Tiere in mg pro kg Körpergewicht war nicht angegeben.
Estonian: Esitati 2 uuringut, milles määrati lõpptoote kontsentratsioon joogivees, kuid loomade tegelikult sissevõetud ravimit (mg kehamassi kg kohta) ei olnud määratud.
German: Alternativ kann die konzentrierte Lösung mit einem Proportionaldosierer in der Tränkeleitung verwendet werden.
Estonian: Alternatiivselt võib kontsentreeritud lahust kasutada ka joogivee proportsionaalses annustis.
German: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Estonian: 08950 Esplugues de Llobregat HISPAANIA
German: Eine Antwort traf erst nach dem angegebenen Abgabetermin ein und wurde daher nicht angenommen, so dass der CVMP seine Bewertung ohne Berücksichtigung der spezifischen Daten für dieses Produkt vornahm.
Estonian: 1 vastus saadi pärast määratud esitamistähtpäeva, mille tõttu seda ei aktsepteeritud ja veterinaarravimite komitee sooritas hindamise ilma tooteomaste andmeteta.
German: Der Artikel von George et al. (1977)2 enthält allerdings keine ausreichenden Angaben (Körpergewicht und Wasserverbrauch), um die tatsächlich aufgenommene tägliche Dosis der Studientiere zu berechnen.
Estonian: Samas ei sisalda vaatamata sellele artikkel George et al. (1977)2 piisavat teavet (kehamassi ja veetarbe kohta), et arvutada katseloomade ööpäevane sissevõetud annus.
German: Aus den von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Studien zum Rückstandsabbau geht hervor, dass zur Festlegung von Wartezeiten, wie vom Ausschuss empfohlen6, nach Möglichkeit die statistische Methode verwendet wurde.
Estonian: Müügiloa hoidjate esitatud ravimijäägi kahanemise uuringud osutasid, et veterinaarravimite komitee soovitatud statistilist lähenemisviisi6 kasutati keeluaja pikkuse leidmiseks, kus võimalik.
German: 4-7 Tage mit Trinkwasser
Estonian: 4-7 ööpäeva joogiveega
German: Reus Vinyols Km 4.1 Apartado 60
Estonian: Reus Vinyols Km 4.1
German: Da keine Notwendigkeit für Dosiskorrekturen festgestellt wurde, müssen folglich auch die Wartezeiten der betreffenden Arzneimittel nicht geändert werden.
Estonian: Et ei tehtud kindlaks vajadust üle vaadata annustamine, siis tulemusena ei ole vaja üle vaadata ka käsitletud toodete keeluaegu.
German: Sci. 1977 Mar; 56(2):
Estonian: Poult Sci. 1977 Mar;56(2):452-8.
German: INN Stärke Darreichungsform
Estonian: Tugevus Ravimvorm
German: Offensichtlich wurde kein Versuch unternommen, die tatsächlich aufgenommene Dosis bei den Hühnern zu bestimmen.
Estonian: Ilmselt ei üritatud määrata ravimi tegelikku annust kanadel.
German: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Estonian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra
German: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Estonian: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona HISPAANIA
German: Rumänien S.C. Crida pharm s.r.l
Estonian: Rumeenia S.C. Crida pharm s.r.l
German: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Estonian: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona HISPAANIA
German: Barcelona SPAIN
Estonian: Barcelona HISPAANIA
German: 15123 Marousi
Estonian: 15123 Marousi Attikis
German: Die eingereichten Daten hinsichtlich E.-coli-Infektionen bei Geflügel waren nicht ausreichend.
Estonian: Kodulindude E. coli infektsioonide suhtes olid esitatud andmed ebapiisavad.
German: Die tägliche Menge ist einer Trinkwassermenge hinzuzufügen, bei der die gesamte Arzneimittelmenge in 24 Stunden aufgenommen wird.
Estonian: Ööpäevane kogus tuleb lisada joogivette nii, et kogu ravim manustataks 24 tunni jooksul.
German: 25191 LLEIDA SPAIN
Estonian: 25191 LLEIDA
German: Trotz der Mängel in den eingereichten Studien und trotz Fehlens von Daten auf der Basis etablierter Anwendungsmethoden für einige Indikationen und Dosierungen kann - da keinerlei neuere Pharmakovigilanzdaten über Wirksamkeitsmängel vorliegen - der Schluss gezogen werden, dass die Doxycyclin enthaltenden Tierarzneimittel in den aktuellen Dosierungen und Indikationen als sicher und wirksam angesehen werden können.
Estonian: Vaatamata esitatud uuringute puudustele ning mõne näidustuse ja annuse kohta andmete puudumisele võib väljakujunenud kasutuse ning efektiivsuse puudumisega seotud ravimiohutuse teabe põhjal järeldada, et doksütsükliini sisaldavaid tooted on praeguste annuste ja näidustuste korral ohutud ja efektiivsed.
German: Bezüglich der Infektionen mit P. multocida sprechen die Ergebnisse einer experimentellen Modellstudie für eine therapeutische Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht über 4 oder 5 Tage, jedoch wurden dazu keine klinischen Bestätigungsdaten aus der Anwendung unter kommerziellen Bedingungen vorgelegt.
Estonian: Seoses bakteriga P. multocida osutavad eksperimentaalsed mudeluuringud, et raviannus on 10 mg kehamassi kg kohta 4 või 5 ööpäeva jooksul, kuid puuduvad kinnitavad kliinilised andmed kaubanduslikel tingimustel kasutamise kohta.
German: Durchschnittliches Körpergewicht (kg) der zu behandelnden Vögel
Estonian: Ravi vajavate lindude keskmine kehamass (kg)
German: Durchschnittliche tägliche Wasseraufnahme (l) pro Vogel
Estonian: Keskmine ööpäevane veetarve (l) linnu kohta ööpäevas
German: Die von Goren et al. (1988)3 veröffentlichte Studie wurde als Dosistitrationsstudie geplant und verwendete Dosierungen von 25-1000 ppm Doxycyclin im Trinkwasser an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Estonian: Avaldatud uuring Goren et al. (1988)3 oli annuse tiitrimise uuring, milles doksütsükliini manustati joogiveega annustes 25-1000 ppm 5 järjestikuse ööpäeva jooksul.
German: Es ist primär ein bakteriostatisches Antibiotikum und sein Hauptwirkmechanismus ist die Hemmung der Proteinsynthese.
Estonian: Doksütsükliinil kui antibiootikumil on eelkõige bakteriostaatiline toime ja aine peamine toimemehhanism on valgusünteesi pärssimine.
German: 12,Kennedy Av.
Estonian: 12,Kennedy Av. Nicosia
German: Doxycyclin ist tendenziell gegen einige der genannten Arten wirksamer als andere Tetracycline.
Estonian: Doksütsükliin on nendest teatud mikroorganismide vastu efektiivsem kui muud tetratsükliinid.
German: 17, Pictor Ştefan
Estonian: 17, Pictor Ştefan Luchian sector 2
German: Das Vereinigte Königreich äußerte Bedenken, dass die innerhalb der Europäischen Union bestehenden Unterschiede in Dosierung, Dosisbereich, Anwendungsdauer und Wartezeiten für alle Dosierungsstärken von Doxycyclinhyclat-haltigen wasserlöslichen Pulvern und Lösung zum Eingebenen, die zur Anwendung bei Geflügel angezeigt und zur Verabreichung mit dem Trinkwasser bestimmt sind, ein schwerwiegendes potenzielles Risiko für die Gesundheit der Tiere wie auch des Menschen darstellen können, und ersuchte den CVMP um eine Stellungnahme zu dieser Angelegenheit.
Estonian: Ühendkuningriik on väljendanud kahtlust kodulindudele näidustatud kõigi doksütsükliinhüklaati sisaldavate joogiveega manustatavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste kogu Euroopa Liidus kehtivate annustamise, annuste vahemiku, ravi kestuse ja keeluaja pikkuse erinevuste suhtes, mis võivad olla suureks ohuks nii looma- kui ka inimtervisele, ning palus veterinaarravimite komitee arvamust.
German: Doxycyclin ist ein Tetracyclin-Derivat mit vergleichbarem Einsatzbereich wie Tetracyclin.
Estonian: Doksütsükliin on tetratsükliini derivaat, mille kasutusala sarnaneb tetratsükliini omaga.
German: Rumänien PHYLAXIA PHARMA LTD
Estonian: Rumeenia PHYLAXIA PHARMA LTD
German: Prävention 1-3 Tage
Estonian: Ennetus: 1-3 ööpäeva
German: Von allen Antworten der Antragsteller bzw. Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen enthielten nur neunzehn ein vollständig ausgearbeitetes Dossier entsprechend Artikel 12 Absatz 3 der Richtlinie 2001/82/EG.
Estonian: Üksnes 19 vastust kõigist müügiloa hoidjate või taotlejate esitatud andmetest olid täielikud toimikud, mis vastasid Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artikli 12 lõike 3 nõuetele.
German: Bei dieser Dosierung wurden mittlere Doxycyclin-Plasmaspiegel von 3,6 µg/ml (gemessen am 2.
Estonian: Selle annuse korral saavutas doksütsükliini keskmine kontsentratsioon plasmas väärtuse 3,6 µg/ml (mõõdetud 2. ravipäeval).
German: Die den Hühnern verabreichten Tagesdosen lagen zwischen 10,36 mg/kg Körpergewicht, 14,47 mg/kg Körpergewicht und 25 mg/kg Körpergewicht.
Estonian: Kanadele manustatud ööpäevased annused olid vahemikus 10,36 mg kehamassi kg, 14,47 mg kehamassi kg ja 5 mg kehamassi kg kohta.
German: Das mit dem Arzneimittel versetzte Wasser ist alle 24 Stunden frisch zuzubereiten.
Estonian: Ravimit sisaldav joogivesi tuleb vahetada värske vastu iga 24 tunni järel.
German: 08028 Barcelona SPAIN
Estonian: 08028 Barcelona HISPAANIA
German: Der CVMP empfiehlt daher, dass die Unterlagen aller vom vorliegenden Verfahren betroffenen Arzneimittel entsprechend den Empfehlungen der CVMP-Leitlinie zu Antibiotika-Fachinformationen (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 Aussagen zum angemessenen, umsichtigen Gebrauch und Informationen für die korrekte Anwendung enthalten sollten.
Estonian: Seepärast soovitab veterinaarravimite komitee, et menetluses käsitletav kõigi asjaomaste ravimite dokumentatsioon peab sisaldama asjakohaseid mõistliku kasutuse seisukohti, mis on kooskõlas veterinaarravimite komitee soovitusega suunises, mis käsitleb mikroorganismide vastaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtteid (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8, ja teavet nende õige manustamise kohta.
German: Rumänien Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Estonian: Rumeenia Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
German: COTECNICACOOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA Ctra.
Estonian: AGROPECUARIA Ctra.
German: 3771 MT Barnevald THE
Estonian: 3771 MT Barnevald MADALMAAD
German: Eine dieser Studien bestätigt die Wirksamkeit dieser Zieldosis anhand von objektiven Parametern wie einer signifikanten Reduktion des Prozentanteils von Tieren mit pathologischen Läsionen und der krankheitstypischen Läsions-Gesamtscores sowie einer signifikanten Reduktion der Wiederfindungsrate von M. gallisepticum nach der Behandlung.
Estonian: Üks nendest uuringutest oli tõenduspõhiseks kinnituseks sihtannuse efektiivsuse kohta ja põhines sellistel objektiivsetel näitajatel nagu patoloogiliste kahjustustega lindude määra ja kahjustuste üldmäära oluline vähenemine ning bakteri M. gallisepticum ravijärgse tuvastamise oluline vähenemine.
German: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Estonian: Hispaania INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
German: In Bezug auf Infektionen mit Pasteurella multocida wurden zwei experimentelle Studien an Masthühnern vorgelegt, eine Publikation (Semjen et al., 1998)1, und eine proprietäre Studie.
Estonian: Seoses bakteri Pasteurella mutocida infektsiooniga esitati 2 broileritel tehtud katselist uuringut, millest üks oli publikatsioon (Semjen et al. 1998)1 ja teine ravimiuuring.
German: Bei einer Dosierung von 250 mg/l Trinkwasser an 5 aufeinanderfolgenden Tagen erwies sich Doxycyclin als wirksam bezüglich der Verhinderung von Todesfällen sowie Reduktion des Auftretens von E.-coli-Läsionen und Wachstumsstörungen.
Estonian: Doksütsükliini manustati joogivees annuses 250 mg/l 5 järjestikuse ööpäeva jooksul ning ravim osutus efektiivseks suremuse ennetamisel, vähendades E. coli põhjustatud kahjustusi ja kasvu pidurdumist.
German: Prävention: 1-3 Tage, Therapie: 35 Tage mit Trinkwasser oder Futter
Estonian: Ennetus: 13 ööpäeva, ravi: manustada 35 ööpäeva joogivee või söödaga
German: Die Angaben in der Publikation reichen jedoch nicht aus, um die tatsächlich aufgenommene Dosis der Studientiere zu berechnen.
Estonian: Samas ei ole publikatsioonis siiski piisavat teavet, et arvutada katseloomade tegelikku sissevõetud annust.
German: ROMANIA
Estonian: RUMEENIA
German: Zu den Infektionen durch Ornithobacterium rhinotracheale wurde eine GCP-konforme kontrollierte Studie zur Bestätigung der Wirksamkeit an experimentell mit Ornithobacterium rhinotracheale infizierten Hühnern vorgelegt.
Estonian: Seoses bakteri Ornithobacterium rhinotracheale infektsiooniga esitati üks head kliinilist tava järgiv ravimi efektiivsust kinnitav uuring, mis oli tehtud bakteriga O. rhinotracheale eksperimentaalselt nakatatud kanadel.