FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: "Toda a evidência disponível sugere que a ciclosporina actua específica e reversivelmente nos linfócitos e que não deprime a hematopoiese nem tem qualquer efeito sobre a função das células fagocíticas.
Slovak: Zo všetkých dostupných dôkazov vyplýva, že cyklosporín pôsobí špecificky a reverzibilne na lymfocyty a nepotláča krvotvorbu ani nemá žiadny vplyv na funkciu fagocytárnych buniek.
Portuguese: Puxe a pálpebra inferior para baixo (imagem 2) 7.
Slovak: Potiahnite si spodné očné viečko nadol (obrázok 2).
Portuguese: Efeitos secundários frequentes não relacionados com o olho: Infeção do tracto respiratório superior, tosse, dor de cabeça.
Slovak: Časté vedľajšie účinky, ktoré sa netýkajú oka: Infekcia horných dýchacích ciest, kašeľ, bolesť hlavy.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Verkazia: - se já teve uma infeção no olho ou se suspeita que tenha uma infeção no olho - se tem qualquer outro tipo de doença no olho - se usa lentes de contacto (não se recomenda a utilização de Verkazia com lentes de contacto).
Slovak: Predtým, ako začnete používať liek Verkazia, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak ste v minulosti mali infekciu oka alebo ak máte podozrenie na infekciu oka, - ak máte akékoľvek iné ochorenie oka, - ak nosíte kontaktné šošovky (použitie lieku Verkazia s kontaktnými šošovkami sa neodporúča).
Portuguese: Os doentes devem ser alertados no sentido de não instilarem mais do que uma gota em cada aplicação no(s) olho(s) afectado(s).
Slovak: Pacientov treba upozorniť, aby si do postihnutého oka (očí) nekvapkali pri každom podaní viac než jednu kvapku.
Portuguese: Verkazia não foi estudado em doentes com infeção ativa por herpes simplex orofacial nem com antecedentes de infeção por herpes ocular, vírus varicella zoster ou vírus vaccinia, pelo que deve ser utilizado com precaução nestes doentes.
Slovak: Verkazia sa neskúmal u pacientov s aktívnou orofaciálnou infekciou zapríčinenou vírusom herpes simplex, s očným herpesom v anamnéze, s infekciou zapríčinenou vírusom varicella-zoster alebo vírusom vakcínie, a preto sa má u týchto pacientov používať s opatrnosťou.
Portuguese: Depois de utilizar Verkazia, pressione um dedo levemente sobre o canto interno da pálpebra, junto ao nariz, durante 2 minutos (imagem 3).
Slovak: Po použití lieku Verkazia jemne pritlačte prst do vnútorného kútika očného viečka pri nose na 2 minúty (obrázok 3).
Portuguese: A diferença na média dos Mínimos Quadrados (MQ) vs. veículo foi de 0,76 (IC a 95%: 0,26; 1,27) para o grupo de dose elevada e de 0,67 (IC a 95%: 0,16; 1,18) para o grupo de dose baixa.
Slovak: Rozdiel v priemere najmenších štvorcov (LS) v porovnaní s vehikulom bol 0,76 (95 % IS: 0,26; 1,27) pre skupinu s vysokou dávkou a 0,67 (95 % IS: 0,16; 1,18) pre skupinu s nízkou dávkou.
Portuguese: A sua visão pode ficar temporariamente turva após utilizar o colírio Verkazia, ou pode ter outras perturbações na visão.
Slovak: Verkazia môže byť vaše videnie dočasne rozmazané, alebo sa u vás môžu vyskytnúť iné poruchy zraku.
Portuguese: Isto ajuda a impedir que Verkazia atinja o resto do corpo.
Slovak: Zabránite tak tomu, aby sa liek Verkazia dostal do zvyšku tela.
Portuguese: Para a média dos sintomas de VKC, a diferença na média dos MQ vs. o veículo no grupo de dose elevada foi estatisticamente significativo em todos os pontos temporais em comparação com o grupo do veículo: -19,4 mm (p < 0,05).
Slovak: V prípade priemeru symptómov VKC bol rozdiel v priemere LS v porovnaní s vehikulom v skupine s vysokou dávkou štatisticky významný vo všetkých časových bodoch v porovnaní s vehikulom: -19,4 mm (p <
Portuguese: Verkazia é utilizado para tratar crianças e adolescentes entre os 4 e os 18 anos de idade com queratoconjuntivite vernal grave (um problema alérgico do olho que ocorre mais frequentemente na Primavera e afeta a parte da camada transparente na frente do olho e a membrana fina que recobre a parte da frente do olho).
Slovak: Verkazia sa používa na liečbu detí a dospievajúcich vo veku od 4 do 18 rokov so závažnou vernálnou keratokonjunktivitídou (alergickým ochorením oka, ktoré sa vyskytuje častejšie na jar a postihuje priehľadnú vrstvu v prednej časti oka a tenkú membránu pokrývajúcu prednú časť oka).
Portuguese: Verkazia não foi estudado em doentes adultos.
Slovak: Verkazia sa neskúmal u dospelých pacientov.
Portuguese: Não utilize mais do que 1 gota 4 vezes por dia no(s) olho(s) afetado(s).
Slovak: Nepoužívajte viac než 1 kvapku 4-krát denne do postihnutého oka (očí).
Portuguese: Se estiver a utilizar outros colírios, utilize Verkazia pelo menos 15 minutos após a utilização dos outros colírios.
Slovak: Ak používate ďalšie očné kvapky, liek Verkazia použite aspoň 15 minút po použití iných očných kvapiek.
Portuguese: Presença ou suspeita de infeção ocular ou periocular ativa.
Slovak: Aktívna alebo suspektná očná alebo periokulárna infekcia.
Portuguese: Os doentes aleatorizados para o grupo do veículo passaram para Verkazia (quatro vezes ou duas vezes por dia) do Mês 4 ao Mês 12 (Período 2).
Slovak: Pacienti randomizovaní do skupiny s vehikulom prešli po 4 až 12 mesiacoch na liek Verkazia (štyrikrát alebo dvakrát denne) (2. obdobie).
Portuguese: Se utilizar mais Verkazia do que deveria, lave o olho com água.
Slovak: Ak použijete viac lieku Verkazia ako máte, vypláchnite si oko vodou.
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais do que um medicamento oftálmico de aplicação tópica, estes têm de ser aplicados com um intervalo mínimo de 15 minutos.
Slovak: Ak sa používa viac než jeden lokálny oftalmologický liek, lieky sa musia podávať s odstupom aspoň 15 minút.
Portuguese: Assim sendo, devem tomar-se precauções quando são administrados corticosteroides concomitantemente com Verkazia (ver secção 4.5).
Slovak: Preto je pri súbežnom podávaní kortikosteroidov s liekom Verkazia potrebná opatrnosť (pozri časť 4.5).
Portuguese: O critério de avaliação primário da eficácia, que consistiu na média da alteração ajustada das penalizações na pontuação da coloração da córnea com fluoresceína (CFS - Corneal Fluorescein Staining) desde a situação inicial e ao longo do Período 1, considerou todos os doentes (n = 168).
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ účinnosti, ktorým bola priemerná zmena skóre zafarbenia rohovky fluoresceínom (Corneal Fluorescein Staining, CFS) upraveného vzhľadom na nepriaznivé okolnosti v porovnaní s východiskovým bodom a v priebehu 1. obdobia, zahŕňal všetkých pacientov (n =
Portuguese: Não foi notificada redução da fertilidade em animais aos quais se administrou ciclosporina por via intravenosa (ver secção 5.3).
Slovak: U zvierat, ktoré dostávali intravenózny cyklosporín, nebolo hlásené zhoršenie fertility (pozri časť 5.3).
Portuguese: Crianças a partir dos 4 anos de idade e adolescentes
Slovak: Deti od 4 rokov a dospievajúci
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, na saqueta de alumínio e nos recipientes unidose após "VAL".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšej škatuli, na označení hliníkového vrecka a na označení jednodávkových obalov po EXP.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Verkazia Não utilize Verkazia
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Verkazia
Portuguese: Se existir alguma possibilidade de ficar grávida, tem de utilizar um método contracetivo adequado enquanto estiver a utilizar este medicamento.
Slovak: Ak môžete otehotnieť, musíte počas používania tohto lieku používať antikoncepciu.
Portuguese: Foram observados os seguintes efeitos secundários para Verkazia:
Slovak: V prípade lieku Verkazia boli hlásené tieto vedľajšie účinky:
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva no seguimento de administração sistémica de ciclosporina num grau de exposição considerado suficientemente superior à exposição máxima em humanos, o que tem pouca relevância para a utilização clínica de Verkazia.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu po systémovom podaní cyklosporínu pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie, ako je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie lieku Verkazia.
Portuguese: Em 166 doentes na situação inicial num estudo de eficácia (55 doentes no grupo de dose elevada, 53 no grupo de dose baixa e 58 no grupo do veículo), as concentrações plasmáticas de ciclosporina foram medidas antes da administração e ao fim de 2, 4 e 12 meses de tratamento.
Slovak: U 166 pacientov vo východiskovom stave v jednej štúdii účinnosti (55 pacientov v skupine s vysokou dávkou, 53 pacientov v skupine s nízkou dávkou a 58 pacientov v skupine s vehikulom) sa plazmatické koncentrácie cyklosporínu merali pred podaním a po 2, 4 a 12 mesiacoch liečby.
Portuguese: Verkazia deve ser administrado em último lugar (ver secção 4.4).
Slovak: Liek Verkazia sa má podať ako posledný (pozri časť 4.4).
Portuguese: Não existe utilização relevante de Verkazia em crianças de idade inferior a 4 anos no tratamento da queratoconjuntivite vernal grave.
Slovak: Použitie lieku Verkazia sa netýka detí mladších ako 4 roky pri liečbe závažnej vernálnej keratokonjunktivitídy.
Portuguese: Também se sabe que a ciclosporina aumenta a libertação de citocinas anti-inflamatórias.
Slovak: Je tiež známe, že cyklosporín reguluje uvoľňovanie protizápalových cytokínov smerom nahor.
Portuguese: Num ensaio clínico pivô de 12 meses, em dupla ocultação, controlado por veículo (estudo VEKTIS), 169 doentes com VKC e queratite grave (grau 4 ou 5 na escala de Oxford modificada) foram aleatorizados para a administração de 4 gotas de Verkazia (dose elevada) ou 2 gotas de Verkazia (dose baixa) e 2 gotas de veículo ou 4 gotas de veículo durante os primeiros 4 meses (Período 1).
Slovak: V 12-mesačnom dvojito maskovanom hlavnom klinickom skúšaní kontrolovanom vehikulom (štúdia VEKTIS) bolo 169 pacientov so závažnou VKC a závažnou keratitídou (4. alebo 5. stupeň na upravenej oxfordskej stupnici) randomizovaných do skupín so 4 kvapkami lieku Verkazia (vysoká dávka) alebo 2 kvapkami lieku Verkazia (nízka dávka) a 2 kvapkami vehikula alebo 4 kvapkami vehikula počas prvých 4 mesiacov (1. obdobie).
Portuguese: Adultos O efeito de Verkazia não foi estudado em doentes com mais de 18 anos de idade.
Slovak: Účinok lieku Verkazia u pacientov starších ako 18 rokov sa neskúmal.
Portuguese: Infeção bacteriana da córnea (parte transparente na frente do olho).
Slovak: Bakteriálna infekcia rohovky (priehľadnej prednej časti oka).
Portuguese: Eliminar o recipiente unidose aberto imediatamente após a utilização.
Slovak: Otvorený jednodávkový obal ihneď po použití zlikvidujte.
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota de Verkazia 4 vezes por dia (de manhã, a meio do dia, à tarde e à noite), a ser aplicada em cada um dos olhos afetados durante a época de VKC.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna kvapka lieku Verkazia 4 krát denne (ráno, na poludnie, popoludní a večer) do postihnutého oka počas sezóny VKC.
Portuguese: As concentrações sanguíneas de Verkazia foram medidas utilizando um ensaio específico de cromatografia líquida de alta pressão acoplada a espectrometria de massa.
Slovak: Koncentrácia lieku Verkazia v krvi sa merala s použitím špecifického testu vysokotlakovou kvapalinovou chromatografiou a hmotnostnou spektrometriou.
Portuguese: O acréscimo da taxa relativamente ao veículo foi de 27,8% para o regime de dose elevada e de 22,4% para o de dose baixa.
Slovak: % pre režim s vysokou dávkou a 22,4 % pre režim s nízkou dávkou.
Portuguese: Um doente com resposta foi definido como sendo um doente 1) com uma pontuação média de CFS ao longo dos 4 meses de tratamento ≤ 50% da situação inicial, 2) que não se retirou do estudo por nenhuma razão possivelmente devida ao tratamento, 3) sem experiência de ulceração da córnea e 4) sem utilização de medicamento de resgate nos últimos 4 meses do tratamento.
Slovak: 50 % východiskovej hodnoty, 2) ktorý neodstúpil zo štúdie z dôvodu pravdepodobne súvisiaceho s liečbou, 3) ktorý nemal skúsenosti s ulceráciou rohovky a 4) ktorý nepoužil záchranný liek za posledné 4 mesiace liečby.
Portuguese: Aperte gentilmente o recipiente para aplicar uma gota do medicamento no olho.
Slovak: Jemne si vytlačte jednu kvapku lieku do oka.
Portuguese: Abra a saqueta de alumínio, que contém 5 recipientes unidose 3.
Slovak: Otvorte hliníkové vrecko, ktoré obsahuje 5 jednodávkových obalov.
Portuguese: Prurido ocular, hiperemia ocular, irritação ocular, desconforto ocular, sensação de corpo estranho no olho, aumento da lacrimação, visão turva, eritema da pálpebra, edema da pálpebra.
Slovak: Svrbenie oka, očná hyperémia, podráždenie oka, nepríjemný pocit v oku, pocit cudzieho telieska v očiach, zvýšené slzenie, rozmazané videnie, erytém očného viečka, edém očného viečka.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados sobre os efeitos de Verkazia na fertilidade humana.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch lieku Verkazia na fertilitu človeka.
Portuguese: Qual o aspeto de Verkazia e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá Verkazia a obsah balenia
Portuguese: Torça a tampa para abrir (imagem 1)
Slovak: Odskrutkujte uzáver (obrázok 1).
Portuguese: Se estiver a utilizar Verkazia há mais de 12 meses, deve ir ao seu médico regularmente, por ex. a cada 3 ou 6 meses.
Slovak: Verkazia dlhšie ako 12 mesiacov, mali by ste pravidelne navštevovať lekára, napr. každé 3 až 6 mesiacov.
Portuguese: No entanto, nas doses terapêuticas de ciclosporina contidas no colírio, não é provável que esteja presente no leite materno ciclosporina em quantidade suficiente.
Slovak: Pri terapeutických dávkach cyklosporínu v očnej instilácii je však nepravdepodobné, že by sa do materského mlieka dostalo významné množstvo.
Portuguese: Os efeitos de Verkazia sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados.
Slovak: Verkazia má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Após a administração ocular, a ciclosporina é absorvida passivamente pelos linfócitos T, nos quais a ligação à ciclofilina A inactiva a calcineurina e impede a translocação NF-AT para o interior do núcleo, bloqueando assim a libertação de citocinas pró-inflamatórias como a IL-2 e, por conseguinte, a activação dos linfócitos T. O bloqueio de NF-AT também interfere no processo alérgico.
Slovak: Po podaní do oka sa cyklosporín pasívne absorbuje T-lymfocytmi, kde sa naviaže na cyklofilín A, čím inaktivuje kalcineurín a zabráni translokácii NF-AT do jadra, a tak zablokuje uvoľňovanie prozápalových cytokínov, ako je IL-2 a aktiváciu T-lymfocytov.
Portuguese: Inchaço do olho e da conjuntiva (membrana fina que recobre a parte da frente do olho).
Slovak: Opuch očného viečka a spojovky (tenkej vrstvy pokrývajúcej prednú časť oka).
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com Verkazia.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s liekom Verkazia.
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver a utilizar colírios contendo esteróides administrados em associação com Verkazia, uma vez que esta associação pode aumentar o risco de infecções locais.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak používate očné kvapky obsahujúce steroidy podávané spolu s liekom Verkazia, pretože toto spoločné používanie s liekom Verkazia môže zvýšiť riziko lokálnych (miestnych) infekcií.
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose, o tratamento deve continuar na instilação seguinte conforme o normal.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, liečba má pokračovať nasledujúcou dávkou ako obvykle.
Portuguese: Retire um recipiente unidose da saqueta de alumínio, deixando os restantes recipientes na saqueta
Slovak: Vyberte 1 jednodávkový obal z hliníkového vrecka a ostatné obaly nechajte vo vrecku.
Portuguese: É fornecido em recipientes unidose feitos de um polietileno de baixa densidade (PEBD).
Slovak: Dodáva sa v jednodávkových obaloch vyrobených z polyetylénu s nízkou hustotou (LDPE).
Portuguese: Os medicamentos oftálmicos que afetam o sistema imunitário, incluindo a ciclosporina, podem afetar as defesas do hospedeiro contra infeções localizadas e neoplasias.
Slovak: Oftalmologické lieky, ktoré ovplyvňujú imunitný systém vrátane cyklosporínu, môžu ovplyvniť obranné mechanizmy používateľa voči lokálnym infekciám a malignitám.
Portuguese: Uma saqueta contém 5 recipientes unidose.
Slovak: Jedno vrecko obsahuje 5 jednodávkových obalov.
Portuguese: Queratite bacteriana, herpes zoster oftálmico.
Slovak: Bakteriálna keratitída, očný herpes zoster.
Portuguese: Ao Mês 12 (n = 68 doentes), os valores estavam abaixo do limite inferior de deteção para 38 doentes e abaixo do limite inferior de quantificação em 10 doentes.
Slovak: Hodnoty v 12. mesiaci (n = 68 pacientov) boli nižšie ako dolný limit detekcie v prípade 38 pacientov a nižšie ako dolný limit kvantifikácie v prípade 10 pacientov.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10)
Portuguese: Contudo, em estudos clínicos, 18 doentes receberam Verkazia (4 vezes por dia) em co-administração com colírios contendo corticosteróides e não se identificou nenhum aumento do risco de reações adversas relacionadas com o sistema imunitário.
Slovak: V klinických štúdiách však 18 pacientov používalo liek Verkazia (4-krát denne) súbežne s očnými instiláciami obsahujúcimi kortikosteroidy, pričom sa nezistilo zvýšenie rizika nežiaducich reakcií súvisiacich s imunitným systémom.
Portuguese: Combinação com outros medicamentos que afetam o sistema imunitário A co-administração de Verkazia com colírios contendo corticosteróides pode potenciar os efeitos de Verkazia no sistema imunitário.
Slovak: Kombinácia s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú imunitný systém Súbežné podávanie lieku Verkazia s očnými instiláciami obsahujúcimi kortikosteroidy môže zosilniť účinky lieku Verkazia na imunitný systém.
Portuguese: Incluíram-se 168 doentes [127 crianças (75,6%) e 41 adolescentes (24,4%)] nas análises de eficácia.
Slovak: Analýzy účinnosti zahŕňali 168 pacientov [127 detí (75,6
Portuguese: EU/1/17/1219/001 EU/1/17/1219/002 EU/1/17/1219/003 EU/1/17/1219/004
Slovak: EU/1/17/1219/002
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de farmacocinética em seres humanos com Verkazia.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne oficiálne farmakokinetické štúdie s liekom Verkazia u ľudí.
Portuguese: Ao Mês 12 (n = 61 doentes), os valores estavam abaixo do limite inferior de deteção para 47 doentes e abaixo do limite inferior de quantificação em 6 doentes.
Slovak: Hodnoty v 12. mesiaci (n = 61 pacientov) boli nižšie ako dolný limit detekcie v prípade 47 pacientov a nižšie ako dolný limit kvantifikácie v prípade 6 pacientov.
Portuguese: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere FINLÂNDIA
Slovak: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Fínsko
Portuguese: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finlândia
Slovak: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere FÍNSKO
Portuguese: Não utilize Verkazia em crianças com menos de 4 anos.
Slovak: Deti a dospievajúci Nepoužívajte liek Verkazia u detí mladších ako 4 roky.
Portuguese: Verkazia é um colírio sob a forma de emulsão branca leitosa.
Slovak: Verkazia je mliečne biela očná emulzná instilácia.
Portuguese: Embalagens: 30, 60, 90 e 120 recipientes unidose.
Slovak: Veľkosti balenia: 30, 60, 90 a 120 jednodávkových obalov.
Portuguese: Tratamento de queratoconjuntivite vernal (vernal keratoconjuctivitis, VKC) grave em crianças a partir dos 4 anos de idade e em adolescentes.
Slovak: Liečba závažnej vernálnej keratokonjunktivitídy (VKC) u detí od 4 rokov a u dospievajúcich.
Portuguese: Contudo, em estudos clínicos, 18 doentes receberam Verkazia (4 vezes por dia) em co-administração com colírios contendo corticosteróides enão se identificou nenhum aumento do risco de reações adversas relacionadas com o sistema imunitário (ver secção 4.4).
Slovak: V klinických štúdiách však 18 pacientov používalo liek Verkazia (4-krát denne) súbežne s očnými instiláciami obsahujúcimi kortikosteroidy, pričom sa nezistilo zvýšenie rizika nežiaducich reakcií súvisiacich s imunitným systémom (pozri časť 4.4).
Portuguese: Apenas se observaram efeitos em estudos não clínicos com administração sistémica ou a partir de níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição humana, pelo que se revelam pouco pertinentes para a utilização clínica.
Slovak: Účinky v predklinických štúdiách sa pozorovali iba pri systémovom podaní alebo pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie, ako je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.
Portuguese: Fabricantes
Slovak: Výrobca/výrobcovia
Portuguese: Blefarite, edema conjuntival.
Slovak: Menej časté Blefaritída, edém spojovky.
Portuguese: Aumento da produção de lágrimas no olho e visão turva quando as gotas são aplicadas no olho.
Slovak: Zvýšené slzenie oka a rozmazané videnie pri podávaní kvapiek do oka.
Portuguese: Não se mediu a ciclosporinemia para 8 doentes.
Slovak: Cyklosporinémia sa nemerala u 8 pacientov.
Portuguese: A dose recomendada é de 1 gota de Verkazia em cada olho afetado 4 vezes por dia (de manhã, a meio do dia, à tarde e à noite).
Slovak: Verkazia do postihnutého oka 4-krát denne (ráno, na poludnie, popoludní a večer).
Portuguese: Excipiente Verkazia contém cloreto de cetalcónio, o qual pode causar irritação ocular.
Slovak: Verkazia obsahuje cetalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobiť podráždenie oka.
Portuguese: Emulsão branca leitosa.
Slovak: Mliečne biela emulzia.
Portuguese: Doze doentes apresentaram valores mensuráveis (máximo de 0,291 ng/ml), todos considerados negligenciáveis.
Slovak: Dvanásť pacientov malo merateľné hodnoty (maximálne 0,291 ng/ml) a všetky hodnoty sa považovali za zanedbateľné.
Portuguese: Embalagem de 30, 60, 90 ou 120 recipientes unidose.
Slovak: Veľkosti balenia: 30, 60, 90 alebo 120 jednodávkových obalov.
Portuguese: As reações adversas abaixo indicadas foram observadas em estudos clínicos.
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovali nasledujúce nežiaduce reakcie uvedené ďalej.
Portuguese: Valores quantificáveis não superiores a 0,670 ng/ml foram medidos em 14 doentes e considerados negligenciáveis.
Slovak: Kvantifikovateľné hodnoty nepresahujúce 0,670 ng/ml sa merali u 14 pacientov a hodnoty sa považovali za zanedbateľné.
Portuguese: Pestaneje algumas vezes, por forma a que o medicamento se espalhe pelo olho 10.
Slovak: Niekoľkokrát zažmurkajte, aby liek pokryl vaše oko.
Portuguese: Recipientes unidose de 0,3 ml, em polietileno de baixa densidade (PEBD) numa saqueta de alumínio selada.
Slovak: 0,3 ml jednodávkové obaly z polyetylénu s nízkou hustotou (LDPE) v uzavretom laminátovom hliníkovom vrecku.
Portuguese: Um recipiente unidose com 0,3 ml de emulsão para colírio contém 0,3 mg de ciclosporina.
Slovak: Jednodávkový obal obsahujúci 0,3 ml očnej emulznej instilácie obsahuje 0,3 mg cyklosporínu.
Portuguese: Elimine o recipiente unidose assim que acabar de o utilizar, mesmo que ainda reste líquido no seu interior
Slovak: 12. Jednodávkový obal zlikvidujte ihneď po použití, aj keď v ňom ešte zostalo trochu lieku.
Portuguese: Cinco doentes apresentaram valores mensuráveis (máximo de 0,300 ng/ml), todos considerados negligenciáveis.
Slovak: Päť pacientov malo merateľné hodnoty (maximálne 0,300 ng/ml) a všetky hodnoty sa považovali za zanedbateľné.
Portuguese: Valores quantificáveis não superiores a 0,336 ng/ml foram medidos em 5 doentes e considerados negligenciáveis.
Slovak: Kvantifikovateľné hodnoty nepresahujúce 0,336 ng/ml sa merali u 5 pacientov, pričom tieto hodnoty sa považovali za zanedbateľné.
Portuguese: A coadministração de Verkazia com colírios contendo corticosteróides pode potenciar os efeitos de Verkazia sobre o sistema imunitário.
Slovak: Súbežné podávanie lieku Verkazia s očnou instiláciou obsahujúcou kortikosteroidy môže zosilniť účinok lieku Verkazia na imunitný systém.
Portuguese: Como utilizar Verkazia
Slovak: Ako používať liek Verkazia
Portuguese: Não se mediu a ciclosporinemia para 1 doente.
Slovak: Cyklosporinémia sa nemerala u 1 pacienta.