FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A small occasional impact on growth cannot be excluded upon vaccination of day-old ducklings free of maternally derived antibodies.
Slovak: U jednodňových kačíc bez materských protilátok nemožno po vakcinácii vylúčiť príležitostný dopad na ich rast.
English: PACKAGE SIZE 500 doses.
Slovak: BALENIA 500 dávok
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŹE B. PODMIENKY
English: Cardboard box of 10 bags of 500 doses.
Slovak: Papierová škatuľka s 10 liekovkami po 500 dávok.
English: Cardboard box of 10 vials of 500 doses.
Slovak: Papierová škatuľka s 10 vakmi po 500 dávok.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 500 doses
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
English: Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 .................................... 2.6-4.8 log10 CCID50.
Slovak: Živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej kmeň GM 199 .................................
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for Parvoduk concentrate
Slovak: Rozpúšťadlo na koncentrát Parvoduk
English: PACKAGE LEAFLET: Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
Slovak: Parvoduk koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kačice pižmové
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Parvoduk koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kačice pižmové
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate for suspension for injection for Muscovy ducks
Slovak: Parvoduk koncentrát na injekčnú suspenziu pre kačice pižmové
English: 4.4 Special warnings for each target species Vaccinate healthy animals only.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
English: Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
Slovak: Preukázané trvanie imunity chráni vtáky v období kedy sú najviac citlivé na parvovirózu a Derzsyho chorobu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of concentrate
Slovak: Škatuľka s koncentrátom
English: Parvoduk
Slovak: Parvovírus husí
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of solvent
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/14/162/001
Slovak: EU/2/14/162/001
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Slovak: Ochranná lehota (-y)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
Slovak: Parvoduk rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kačice pižmové
English: * Tissue culture infectious dose 50%
Slovak: *50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru
English: Package size
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
English: Based on clinical experience, the treatment may be started as early as the first day of life.
Slovak: Podľa klinických skúseností sa môže liečba začať už prvý deň života.
English: Blister (ALU/ALU) packed in cartons.
Slovak: Blister (ALU/ALU) zabalený v škatuliach.
English: Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data) rash
Slovak: Neznáme vedľajšie účinky (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
English: The tablet can be divided into four equal doses.
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na štyri rovnaké dávky.
English: Diffusion into erythrocytes is non-existent.
Slovak: Difúzia do erytrocytov neexistuje.
English: What Ucedane is and what it is used for
Slovak: Čo je Ucedane a na čo sa používa
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli.
English: Based on pharmacokinetic data and clinical experience, it is recommended to divide the total daily dose into two to four intakes to be given before meals or feedings.
Slovak: Na základe farmakokinetických údajov a klinických skúseností sa odporúča rozdeliť celkovú dennú dávku na dva až štyri diely, ktoré sa podávajú pred jedlom alebo kŕmením.
English: • bradycardia (decreased frequency of the heart),
Slovak: ● bradykardia (zvýšená frekvencia srdca),
English: When the treatment was instituted before any permanent brain damage, patients exhibited normal growth and psychomotor development.
Slovak: Ak sa liečba začala pred trvalým poškodením mozgu, u pacientov sa pozoroval normálny rast a psychomotorický vývoj.
English: The effects of Ucedane on pregnancy and the unborn child are not known.
Slovak: Ucedane na tehotenstvo a nenarodené dieťa nie sú známe.
English: • increased transaminases (liver enzymes),
Slovak: ● zvýšené hladiny transamináz (pečeňových enzýmov),
English: Animal studies have revealed minimal developmental toxicity (see section 5.3).
Slovak: V štúdiách na zvieratách bola zistená minimálna vývojová toxicita (pozri časť 5.3).
English: Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Slovak: Pri podávaní lieku tehotným ženám sa vyžaduje opatrnosť.
English: The tablets must be dispersed in a minimum of 5 to 10 mL of water and taken immediately.
Slovak: Tablety sa musia rozpustiť v najmenej 5 - 10 ml vody a užiť okamžite.
English: Pharmacotherapeutic group: Amino acids and derivatives; ATC code: A16AA05.
Slovak: Aminokyseliny a deriváty; ATC kód: A16AA05.
English: Ucedane must be taken orally before meals or feedings.
Slovak: Ucedane sa musí užiť perorálne (ústami) pred jedlom alebo kŕmením.
English: Ucedane with food and drink
Slovak: Ucedane, jedlo a nápoje
English: What Ucedane looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Ucedane a obsah balenia
English: Your doctor may prescribe supplemental arginine or restrict your protein intake.
Slovak: Lekár vám môže predpísať doplnky s arginínom alebo obmedziť príjem bielkovín.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP. Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
English: Ucedane treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of metabolic disorders.
Slovak: Liečba s Ucedane má byť zahájená pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou metabolických porúch.
English: Safety pharmacology studies have shown that carglumic acid administered orally at doses of 250, 500, 1000 mg/kg had no statistically significant effect on respiration, central nervous system and cardiovascular system.
Slovak: Farmakologické štúdie zamerané na bezpečnosť preukázali, že kyselina karglumová podávaná perorálne v dávkach 250, 500 a 1000 mg/kg nemala štatisticky významný účinok na dýchanie, centrálny nervový systém a kardiovaskulárny systém.
English: Uncommon pyrexia
Slovak: Menej časté pyrexia
English: 1244 RL Ankeveen The Netherlands
Slovak: RL Ankeveen Holandsko
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100) 100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (z dostupných údajov).
English: Ucedane can help eliminating excessive ammonia plasma levels (elevated ammonia level in the blood).
Slovak: Ucedane môže pomôcť znížiť nadmerné hladiny amoniaku v plazme (zvýšená hladina amoniaku v krvi).
English: Ucedane should ONLY be administered by mouth or via a feeding tube into the stomach (using a syringe, if necessary).
Slovak: Ucedane by sa mal podávať LEN ústami alebo sondou do žalúdka (ak je potrebné, pomocou striekačky).
English: Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Slovak: Ak zabudnete užiť Ucedane: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
English: Plasma levels of carglumic acid were measured in patients of all age categories, from newborn infants to adolescents, treated with various daily doses (7-122 mg/kg/day).
Slovak: Plazmatické hladiny kyseliny karglumovej sa merali u pacientov všetkých vekových kategórií, od novorodencov až po dospievajúcich, liečenými rôznymi dennými dávkami (7 - 122 mg/kg/deň).
English: The initial daily dose is usually 100 mg per kilogram of body weight, up to a maximum of 250 mg per kilogram of body weight (for example, if you weight 10 kg, you should take 1 g per day, or 5 tablets of 200 mg).
Slovak: Úvodná dávka je obvykle 100 mg na kilogram telesnej hmotnosti a môže byť až 250 mg na kilogram telesnej hmotnosti (napríklad, ak je vaša telesná hmotnosť 10 kg, máte užiť 1 g na deň alebo 5 tabliet s 200 mg).
English: Other medicines and Ucedane
Slovak: Iné lieky a Ucedane
English: This could be explained by the following observations: i) The mitochondrial membrane is more readily permeable for carglumic acid than for Nacetylglutamate ii) Carglumic acid is more resistant than N-acetylglutamate to hydrolysis by aminoacylase present in the cytosol.
Slovak: Tento jav sa dá vysvetliť nasledujúcimi pozorovaniami: i) mitochondriálna membrána je ľahšie permeabilná voči kyseline karglumovej ako voči Nacetylglutamátu ii) kyselina karglumová je rezistentnejšia než N-acetylglutamát na hydrolýzu aminoacylázou prítomnou v cytozole.
English: sodium stearyl fumarate, mannitol, copovidone K28, crospovidone type B.
Slovak: nátriumstearylfumarát, manitol, kopovidón K28, krospovidón typu B.
English: Breast-feeding Although it is not known whether carglumic acid is secreted into human milk, it has been shown to be present in the milk of lactating rats (see section 5.3).
Slovak: Aj keď nie je známe, či sa kyselina karglumová vylučuje do ľudského materského mlieka, bolo dokázané, že sa vyskytuje v mlieku dojčiacich potkanov (pozri časť 5.3).
English: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris France
Slovak: Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paríž Francúzsko
English: At that dose-level, in 12 volunteers given carglumic acid tablets, plasma concentration peaked at 2.6 μg/mL (median; range 1.8-4.8) after 3 hours (median; range 2-4).
Slovak: Pri tejto úrovni dávok boli u 12 dobrovoľníkov, ktorí dostávali tablety kyseliny karglumovej, vrcholové plazmatické koncentrácie 2,6 µg/ml (medián; rozptyl 1,8 - 4,8), a to po 3 hodinách (medián; rozptyl 2 - 4).
English: Your doctor will determine the dose suitable to you in order to maintain normal ammonia levels in your blood.
Slovak: Váš lekár stanoví dávku, ktorá je pre vás vhodná tak, aby boli udržané normálne hladiny amoniaku v krvi.
English: Absorption After a single oral dose of 100 mg/kg body weight, approximately 30% of carglumic acid is estimated to be absorbed.
Slovak: Odhaduje sa, že po jednorázovej perorálnej dávke 100 mg/kg telesnej váhy sa absorbuje približne 30 % kyseliny karglumovej.
English: The tablets are presented in Aluminium/aluminium blister packed in cartons.
Slovak: Tablety sa dodávajú v hliníkovom/hliníkovom blistri zabalenom v škatuliach.
English: Uncommon bradycardia
Slovak: Menej časté bradykardia
English: Do not stop Ucedane without informing your doctor.
Slovak: Ak prestanete užívať Ucedane Neprestaňte užívať Ucedane bez toho, aby ste informovali vášho lekára.
English: Breast-feeding during the use of carglumic acid is contraindicated (see sections 4.6 and 5.3).
Slovak: Dojčenie počas liečby kyselinou karglumovou je kontraindikované (pozri časti 4.6 a 5.3).
English: Effects on the ability to drive and use machines are not known.
Slovak: Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje nie sú známe.
English: The tablets are rod-shaped, white and biconvex with three score lines on both sides and engraving “L/L/L/L” on one side.
Slovak: Tablety sú tyčinkovité, biele, bikonvexné, s tromi ryhami na oboch stranách a rytím "L/L/L/L" na jednej strane.
English: In order to follow-up your condition and your treatment, your doctor may examine your liver, your kidneys, your heart and your blood on a regular basis.
Slovak: Lekár bude možno pravidelne vyšetrovať vašu pečeň, obličky, srdce a krv, aby sledoval váš zdravotný stav a liečbu.
English: Uncommon increased transaminases
Slovak: Menej časté zvýšená hladina transamináz
English: The tablets must be dispersed in a minimum of 5-10 mL of water and ingested immediately or administered by fast push through a syringe via a nasogastric tube.
Slovak: Tablety sa musia rozpustiť v minimálnom objeme 5 - 10 ml vody a ihneď sa vypijú alebo sa podávajú rýchlym tlakom striekačkou pomocou nasogastrálnej sondy.
English: Pack size of 12 or 60 tablets.
Slovak: Veľkosť balenia: 12 alebo 60 tabliet.
English: Carglumic acid was shown to decrease blood ammonia levels and increase urea levels in blood and urine, whereas the liver content of carbamoyl phosphate synthetase activators was significantly increased.
Slovak: Preukázalo sa, že kyselina karglumová znižuje hladiny amoniaku v krvi a zvyšuje hladiny močoviny v krvi a moči, pričom obsah aktivátorov karbamoylfosfát syntetázy v pečeni bol významne zvýšený.
English: Nutritional management
Slovak: Výživové opatrenia
English: The initial daily dose should be 100 mg/kg, up to 250 mg/kg if necessary.
Slovak: Úvodná dávka je 100 mg/kg, ktorá môže byť v prípade potreby zvýšená až na 250 mg/kg.
English: Ucedane dispersible tablets are rod-shaped, white, and biconvex with three score lines on both sides and engraving “L/L/L/L” on one side.
Slovak: Ucedane sú biele, obojstranne vypuklé, v ústach rozpustné tablety tyčinkovitého tvaru, s tromi ryhami na obidvoch stranách a vyrytým „L/L/L/L“ na jednej strane.
English: Your doctor will evaluate your individual responsiveness to carglumic acid before initiating any long term treatment.
Slovak: Lekár zhodnotí pred začatím dlhodobej liečby vašu individuálnu odpoveď na kyselinu karglumovú.
English: Eurocept International BV (Lucane Pharma)
Slovak: International BV (Lucane Pharma)
English: Therefore, breast-feeding during the use of carglumic acid is contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Preto je dojčenie pri používaní kyseliny karglumovej kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: Hyperammonaemia may be due to the lack of a specific liver enzyme N- acetylglutamate synthase.
Slovak: Hyperamonémia môže byť spôsobená nedostatkom špecifického pečeňového enzýmu Nacetylglutamát syntázy.
English: When the patient is in hyperammonaemic coma, Ucedane is administered by fast push through a syringe via the tube set up and used to feed you.
Slovak: Ak je pacient v hyperamonemickej kóme, potom sa Ucedane podáva rýchlym tlakom striekačkou pomocou sondy upravenej a používanej na podávanie potravy.
English: Despite a lower affinity of carbamoyl phosphate synthetase for carglumic acid than for Nacetylglutamate, carglumic acid has been shown in vivo to stimulate carbamoyl phosphate synthetase and to be much more effective than N-acetylglutamate in protecting against ammonia intoxication in rats.
Slovak: Napriek nižšej afinite karbamoylfosfát syntetázy ku kyseline karglumovej ako k Nacetylglutamátu bolo preukázané, že kyselina karglumová stimuluje in vivo karbamoylfosfát syntetázu a je oveľa účinnejšia ako N-acetylglutamát pri zabránení intoxikácie amoniakom u potkanov.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, or pharmacist.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
English: In the long term, the daily dose usually ranges from 10 mg to 100 mg per kilogram of body weight.
Slovak: Denná dávka pri dlhodobej liečbe sa obvykle pohybuje medzi 10 mg až 100 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
English: • fever,
Slovak: ● horúčka,
English: Protein restriction and arginine supplementation may be indicated in case of low protein tolerance.
Slovak: V prípade malej tolerancie bielkovín môže byť indikované obmedzenie bielkovín a doplňovanie arginínu.
English: • vomiting
Slovak: ● vracanie
English: What you need to know before you take Ucedane Do not take Ucedane:
Slovak: Čo je Ucedane a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ucedane Ako užívať Ucedane
English: - In a patient with moderate hyperammonaemia, administer a test dose of 100 to 200 mg/kg/day for 3 days with a constant protein intake and perform repeated determinations of ammonia plasma concentration (before and 1 hour after a meal); adjust the dose in order to maintain normal ammonia plasma levels.
Slovak: - u pacienta so strednou hyperamonémiou sa podáva 3 dni testovacia dávka 100 až 200 mg/kg/deň pri konštantnom príjme bielkovín a vykonajú sa opakované vyšetrenia koncentrácie amoniaku v plazme (pred jedlom a 1 hodinu po jedle).
English: Pack size of 12 or 60 dispersible tablets.
Slovak: Veľkosť balenia: 12 alebo 60 dispergovateľných tabliet.
English: This medicine is for oral use ONLY (ingestion or via nasogastric tube using a syringe, if necessary).
Slovak: Tento liek je určený LEN na perorálne podávanie (prehltnutie alebo podanie nazogastrickou sondou pomocou striekačky, ak je to potrebné).
English: Whatever the daily dose, they were slowly declining over 15 hours to levels around 100 ng/mL.
Slovak: Pri všetkých denných dávkach dochádzalo k pomalému poklesu plazmatických hladín na hladinu okolo 100 ng/ml počas 15 hodín.
English: 12 dispersible tablets
Slovak: 12 dispergovateľných tabliet
English: How to take Ucedane
Slovak: Ako užívať Ucedane
English: Nevertheless, as carglumic acid has been shown to be present in the milk of lactating rats with potential toxic effects for their fed pups, you must not breast-feed your baby if you are taking Ucedane.
Slovak: Preukázalo sa však, že kyselina karglumová bola prítomna v mlieku dojčených samíc potkanov s možnými toxickými účinkami na ich dojčených potomkov.
English: Lucane Pharma 172 rue de Charonne
Slovak: Pharma 172 rue de Charonne 75011
English: Carglumic acid has been shown in vitro to activate liver carbamoyl phosphate synthetase.
Slovak: V pokusoch in vitro bolo preukázané, že kyselina karglumová aktivuje pečeňovú karbamoylfosfát syntetázu.
English: • diarrhoea,
Slovak: ● hnačka,
English: As examples: - In a comatose child, start with a dose of 100 to 250 mg/kg/day and measure ammonia plasma concentration at least before each administration; it should normalise within a few hours after starting Ucedane.
Slovak: Napr.: - u komatózneho dieťaťa je začiatočná dávka 100 až 250 mg/kg/deň pri meraní koncentrácií amoniaku v plazme minimálne pred každým podaním lieku.
English: Ucedane 200 mg dispersible tablets
Slovak: Ucedane 200 mg dispergovateľné tablety
English: Carglumic acid responsiveness test It is recommended to test individual responsiveness to carglumic acid before initiating any long term treatment.
Slovak: Pred začatím dlhodobej liečby sa odporúča otestovať individuálnu odpoveď na kyselinu karglumovú.
English: Ucedane is indicated in treatment of hyperammonaemia due to N-acetylglutamate synthase primary deficiency.
Slovak: Ucedane je indikovaný na liečbu hyperamonémie spôsobenej primárnym deficitom syntázy Nacetylglutamátu.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica,
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý,
English: How to store Ucedane
Slovak: Ako uchovávať Ucedane
English: Eurocept International BV Tel: +31 35 528 39 57 info@eurocept.nl
Slovak: +31 35 528 39 57 info@eurocept.nl
English: The plasma elimination curve of carglumic acid is biphasic with a rapid phase over the first 12 hours after administration followed by a slow phase (terminal half-life up to 28 hours).
Slovak: Plazmatická eliminačná krivka kyseliny karglumovej je bifázická s rýchlou fázou v prvých 12 hodinách po podaní.
English: Ucedane 200 mg dispersible tablets carglumic acid
Slovak: Udecane 200 mg dispergovateľné tablety kyselina karglumová
English: Uncommon diarrhea, vomiting
Slovak: Menej časté hnačka, vracanie
English: Consult your doctor for advice if you are pregnant or planning to become pregnant.
Slovak: Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.
English: • increased sweating
Slovak: ● zvýšené potenie
English: Carglumic acid showed no significant mutagenic activity in a battery of genotoxicity tests performed in vitro (Ames test, human lymphocyte metaphase analysis) and in vivo (micronucleus test in rat).
Slovak: V súbore testov genotoxicity vykonaných in vitro (Amesov test, analýza metafázy ľudských lymfocytov) a in vivo (mikronukleárny test u potkana) nebola preukázaná žiadna významná mutagenná aktivita kyseliny karglumovej.
English: Carglumic acid
Slovak: Test odpovede na kyselinu karglumovú
English: General disorders and Administration site conditions
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients microcrystalline cellulose, mannitol, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate, crospovidone type B, copovidone K 28.
Slovak: Zoznam pomocných látok mikrokryštalická celulóza manitol koloidný bezvodý oxid kremičitý nátriumstearylfumarát krospovidón typu
English: Carglumic acid is secreted in the milk of lactating rats and although developmental parameters were unaffected, there were some effects on body weight / body weight gain of pups breast-fed by dams treated with 500 mg/kg/day and a higher mortality of pups from dams treated with
Slovak: Aj keď neboli ovplyvnené žiadne vývojové parametre, boli pozorované určité zmeny v telesnej váhe / prírastok telesnej váhy u mláďat dojčených samicami liečenými dávkou 500 mg/kg/deň a vyššia mortalita u mláďat liečených dávkou 2000 mg/kg/deň, čo je dávka.
English: Batch
Slovak: Lucane
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
English: Common increased sweating
Slovak: Časté zvýšené potenie
English: - The active substance is carglumic acid.
Slovak: Čo Ucedane obsahuje - Liečivo je kyselina karglumová.
English: FrostPharma AB Tel: +46 775 86 80 02 info@medicalneed.com
Slovak: +46 775 86 80 02 info@medicalneed.com
English: - if you are allergic to carglumic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - during breast-feeding.
Slovak: (uvedených v časti 6), - počas dojčenia.
English: FrostPharma AB Puh/Tel: +35 875 32 51 209 info@frostpharma.com
Slovak: +35 875 32 51 209 info@frostpharma.com
English: EU/1/17/1202/001 EU/1/17/1202/002
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1202/002
English: FrostPharma AB Tel: +46 775 86 80 02 info@frostpharma.com
Slovak: +46 775 86 80 02 info@frostpharma.com
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Eurocept
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ucedane.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Ucedane, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: Lucane Pharma Tél/Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Slovak: Lucane Pharma Tél: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
English: 19 June 2015
Slovak: 19. júna 2015
English: Implementation of the agreement by the Member States (submission of the Type IB variation by the Marketing Authorisation Holder):
Slovak: Plnenie zhody členskými štátmi (predloženie žiadosti o zmenu typu IB držiteľom povolenia na uvedenie na trh):
English: 17 April 2015
Slovak: 17. apríla 2015
English: March 2015 CMDh
Slovak: marec 2015, koordinačná skupina CMDh
English: This summary was last updated in May 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2013
English: Protection starts three weeks after the last injection and lasts for one year.
Slovak: Ochrana sa vytvorí tri týždne po podaní poslednej injekcie a trvá jeden rok.