FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti che assumevano Mekinist sono vissuti in media 4,8 mesi prima del peggioramento della malattia, rispetto a 1,5 mesi nel caso dei pazienti trattati con dacarbazina o paclitaxel.
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat Mekinist au trăit în medie 4,8 luni fără ca boala să se agraveze, față de 1,5 luni în cazul pacienților cărora li s-a administrat dacarbazină sau paclitaxel.
Italian: In uno studio principale, a 171 pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule è stato somministrato dabrafenib in associazione con Mekinist o dabrafenib in monoterapia.
Romanian: Într-un studiu principal, 171 de pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici au primit fie dabrafenib în asociere cu Mekinist, fie dabrafenib în monoterapie.
Italian: I pazienti trattati con l'associazione di medicinali sono vissuti 11 mesi senza peggioramento della malattia, rispetto a 8,8 mesi nel caso dei pazienti cui è stato somministrato dabrafenib in monoterapia.
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat tratamentul combinat au trăit 11 luni fără ca boala să se agraveze, față de 8,8 luni în cazul celor cărora li s-a administrat dabrafenib în monoterapie.
Italian: Al trattamento combinato di Mekinist e dabrafenib ha risposto oltre il 60 % dei pazienti, mentre la percentuale di quelli che hanno risposto alla monoterapia con dabrafenib è stata del 23 %.
Romanian: Utilizarea Mekinist în asociere cu dabrafenib a determinat un răspuns la peste 60 % din pacienți, față de 23 % din pacienții care au primit dabrafenib în monoterapie.
Italian: In un secondo studio su 704 pazienti, Mekinist in associazione con dabrafenib è stato confrontato con vemurafenib, un altro medicinale indicato per il trattamento del melanoma.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, care a cuprins 704 pacienți, tratamentul cu Mekinist în asociere cu dabrafenib a fost comparat cu vemurafenib, un alt medicament pentru tratarea melanomului.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Mekinist sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Mekinist, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: I pazienti trattati con l'associazione dei due medicinali sono vissuti in media 25,6 mesi, rispetto a 18 mesi registrati con vemurafenib.
Romanian: Pacienții care au primit tratamentul combinat au supraviețuit în medie 25,6 luni, față de 18 luni în cazul celor tratați cu vemurafenib.
Italian: In uno studio 423 pazienti sono stati trattati con l'associazione dei due medicinali o con dabrafenib in monoterapia.
Romanian: Într-unul din studii, 423 de pacienți au primit fie tratamentul combinat, fie dabrafenib în monoterapie.
Italian: • cancro del polmone non a piccole cellule in fase avanzata, in associazione con dabrafenib.
Romanian: • cancerul pulmonar altul decât cel cu celule mici, în stadiu avansat.
Italian: Il medico la monitorerà periodicamente.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic.
Italian: 26 Ottobre
Romanian: 26 octombrie
Italian: Una volta aperto, il flacone può essere conservato per 30 giorni a non più di 30°C.
Romanian: Odată deschis, flaconul poate fi păstrat timp de 30 zile la temperaturi nu mai mari de 30°C.
Italian: Frequenza (tutti i gradi)
Romanian: Frecvență (toate gradele)
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti nella Tabella 10.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea sunt sintetizate în Tabelul 10.
Italian: Un totale di 125 pazienti sono stati arruolati in quattro coorti:
Romanian: Un total de 125 pacienți au fost înrolați în patru cohorte:
Italian: È più probabile che ciò riguardi le persone che hanno un problema al cuore già esistente.
Romanian: Este mai probabil să afecteze persoanele care prezintă deja probleme ale inimii.
Italian: Terza riduzione della dose (solo in associazione)
Romanian: A treia reducere a dozei (numai în asociere)
Italian: Non vi è uno specifico trattamento per il sovradosaggio.
Romanian: Nu există un tratament specific pentru supradozaj.
Italian: Per lei può essere meglio prendere l'abitudine di assumere entrambi i medicinali alla stessa ora ogni giorno.
Romanian: Vă poate face bine să deprindeți obiceiul de a lua ambele medicamente la aceeași oră în fiecare zi.
Italian: Il profilo di sicurezza osservato in questi pazienti sembra essere coerente con il profilo di sicurezza integrato dell'associazione.
Romanian: Profilul de siguranță observat la acești pacienți pare să corespundă profilul de siguranță integrat al acestei asocieri medicamentoase.
Italian: Questo significa che:
Romanian: Aceasta înseamnă că:
Italian: Lo stato stazionario è stato raggiunto al Giorno 15.
Romanian: Starea de echilibru a fost atinsă în Ziua 15.
Italian: Studio BRF113928
Romanian: Studiul BRF113928
Italian: È necessario che lei conosca i sintomi importanti a cui prestare attenzione.
Romanian: Trebuie să știți la ce simptome importante să fiți atenți.
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione nelle donne
Romanian: Femei aflate la vârstă fertilă/Contracepția la femei
Italian: A 1 anno A 2 anni A 3 anni A 4 anni A 5 anni
Romanian: La 1 an La 2 ani La 3 ani La 4 ani La 5 ani
Italian: - Gli altri componenti sono:
Romanian: Celelalte componente sunt
Italian: Informi il medico se ha un disturbo del cuore.
Romanian: Spuneți-i medicului dacă aveţi o tulburare a inimii.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere valuatata dai dati disponibili):
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Italian: Conservare in frigorifero nel flacone originale.
Romanian: A se păstra la frigider în flaconul original.
Italian: Poi continui a prendere le compresse ad intervalli regolari come al solito.
Romanian: Apoi continuați administrarea comprimatului la intervale regulate, ca de obicei.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di trametinib nei bambini e negli adolescenti (<18 anni) non sono state stabilite.
Romanian: Siguranța și eficacitatea trametinib la copii și adolescenți (<18 ani) nu au fost stabilite.
Italian: Prenda Mekinist circa alla stessa ora ogni giorno.
Romanian: Luați Mekinist aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.
Italian: • Mani e piedi rossi e doloranti
Romanian: • Mâini și picioare roșii și dureroase
Italian: Il tasso di eventi di OS era del 28%, pertanto il valore mediano definito deve ancora maturare
Romanian: Incidența evenimentelor pentru calculul ST a fost 28%, prin urmare, valoare mediană definită trebuie încă să se maturizeze.
Italian: • Cuore che pompa in modo meno efficiente
Romanian: • Inima pompează mai puțin eficient
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 30 giugno 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 30 iunie 2014
Italian: L'ossidazione da CYP3A4 è considerata una via minore del metabolismo.
Romanian: Oxidarea CYP3A4 este considerată o cale minoră de metabolizare.
Italian: Pazienti non-caucasici
Romanian: Pacienți non-caucazieni
Italian: Ventisei (28%) pazienti non avevano mai fumato.
Romanian: 26 (28%) nu au fost niciodată fumători.
Italian: Segni e sintomi di problemi al cuore includono:
Romanian: Semnele și simptomele problemelor de inimă includ:
Italian: La maggior parte degli episodi di sanguinamento sono stati lievi.
Romanian: Cele mai multe dintre evenimentele hemoragice au fost ușoare.
Italian: Segni che il suo fegato può non lavorare correttamente includono:
Romanian: Semnele că ficatul dumneavoastră nu funcționează corect pot include:
Italian: I soggetti con metastasi cerebrali non sono stati inclusi nello studio.
Romanian: Participanții cu metastaze cerebrale nu au fost incluși în studiu.
Italian: I risultati dell'analisi primaria della RFS sono presentati nella Tabella 13.
Romanian: Rezultatele pentru analiza primară a SFR sunt prezentate în Tabelul 13.
Italian: Per trametinib in monoterapia, oltre il 90% di questi eventi epatici si sono verificati entro i primi 6 mesi di trattamento.
Romanian: Pentru trametinib în monoterapie, peste 90% din aceste evenimente hepatice au apărut în primele 6 luni de tratament.
Italian: La maggior parte di questi casi erano di Grado 1 o 2 e non hanno richiesto alcuna interruzione o riduzione della dose.
Romanian: Majoritatea acestor cazuri au fost de gradul 1 sau 2 și nu au necesitat întreruperea sau reducerea dozei.
Italian: Le descrizioni di questi effetti si possono trovare in altri paragrafi (vedere paragrafo 2 e 4).
Romanian: Găsiți descrierile acestor efecte în celelalte secțiuni (vezi punctele 2 și 4).
Italian: Meno dello 0,1% della dose escreta veniva recuperata come composto originale nell'urina.
Romanian: Mai puțin de 0,1% din doza excretată a fost recuperată ca produs inițial din urină.
Italian: Informi immediatamente il medico se le viene la febbre superiore a 38,5ºC mentre sta assumendo questo medicinale.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă faceți febră peste 38,5º C în timpul tratamentului cu acest medicament.
Italian: Mekinist con cibi e bevande
Romanian: Mekinist împreună cu alimente și băuturi
Italian: Il trattamento per tutti i pazienti è continuato fino a progressione della malattia, morte o sospensione.
Romanian: Tratamentul tuturor pacienților a continuat până la progresia bolii, deces sau întrerupere.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum al riscului).
Italian: La deacetilazione è mediata dalle carbossilesterasi 1b, 1c e 2, con possibili contributi da parte di ulteriori enzimi idrolitici.
Romanian: Deacetilarea este mediată de carboxil-esterazele 1b, 1c și 2), cu posibile contribuții ale altor enzime hidrolitice.
Italian: Il potenziale di questi eventi nei pazienti con piastrine basse (<75.000) non è stato stabilito poiché tali pazienti sono stati esclusi dagli studi clinici.
Romanian: Posibilitatea apariției acestor evenimente la pacienții cu număr scăzut de trombocite (<75,000) nu este stabilită deoarece acești pacienții au fost excluși din studiile clinice.
Italian: Molte delle osservazioni sono reversibili dopo il periodo di recupero senza farmaco.
Romanian: Majoritatea constatărilor sunt reversibile după recuperarea fără medicație.
Italian: Sospendere trametinib fino a 3 settimane.
Romanian: Întrerupeți administrarea de trametinib până la 3 săptămâni
Italian: Non prenda più Mekinist di quanto il medico le ha raccomandato, poiché ciò può aumentare il rischio di effetti indesiderati.
Romanian: Nu luați mai mult Mekinist decât v-a recomandat medicul deoarece acesta poate crește riscul de reacții adverse.
Italian: Mekinist non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti poiché gli effetti di Mekinist nelle persone di età inferiore ai 18 anni non sono noti.
Romanian: Mekinist nu este recomandat pentru copii și adolescenți deoarece nu se cunosc efectele Mekinist la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Italian: Le coorti sono state arruolate in modo sequenziale:
Romanian: Cohortele au fost înrolate secvențial:
Italian: • Aumento dei livelli di zucchero nel sangue
Romanian: • Creșterea cantității de zahăr din sânge
Italian: Tabella 12 Dati di sopravvivenza dall'analisi primaria e post-hoc
Romanian: Tabelul 12 Datele de supraviețuire rezultate din analizele primare și post-hoc
Italian: Tra le reazioni avverse epatiche, i più comuni sono stati l'aumento di ALT e AST e la maggior parte dei casi erano di Grado 1 o 2.
Romanian: Dintre reacțiile adverse hepatice, valorile crescute ale ALT și AST au fost cele mai frecvente evenimente, majoritatea fiind de gradul 1 sau 2.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso.
Romanian: Păstrați flaconul bine închis.
Italian: In alcuni casi i pazienti sono stati in grado di continuare trametinib.
Romanian: În unele cazuri, pacienții au putut continua administrarea trametinib.
Italian: La valutazione radiologica del tumore è stata condotta ogni 3 mesi per i primi due anni e successivamente ogni 6 mesi, fino a quando è stata osservata la prima recidiva.
Romanian: Evaluarea radiologică a tumorii a fost efectuată la interval de 3 luni în primii doi ani și la interval de 6 luni după aceea, până când a fost observată prima recidivă.
Italian: 2 pazienti non avevano ricevuto alcun trattamento sistemico precedente ed erano stati inclusi nell'analisi per i pazienti arruolati nella coorte C.
Romanian: 2 pacienți nu primiseră tratament sistemic anterior şi au fost incluşi în analiza pentru pacienţii înrolaţi în Cohorta C.
Italian: All'interno di ogni categoria di frequenza, gli eventi avversi sono elencati in ordine decrescente di gravità.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Italian: Non era permesso alcun precedente trattamento sistemico contro il cancro, inclusa la radioterapia.
Romanian: Nu a fost permis niciun tratament antineoplazic sistemic anterior, inclusiv radioterapie.
Italian: Nella popolazione in prima linea, il 68% dei pazienti non aveva progredito dopo 9 mesi.
Romanian: La populația de primă linie, la 68% dintre pacienți, boala nu progresase după 9 luni.
Italian: I dati di sicurezza nei pazienti di età ≥75 anni sono limitati (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: Datele de siguranță la pacienții cu vârsta ≥75 ani sunt limitate (vezi secțiunea 4.8).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di trametinib nei pazienti non-caucasici non sono state stabilite.
Romanian: Siguranța și eficacitatea trametinib la pacienții non-caucazieni nu au fost determinate.
Italian: Questa mutazione del gene può aver causato lo sviluppo del tumore.
Romanian: Este posibil ca această mutație a genei să fi determinat dezvoltarea cancerului.
Italian: Eviti di guidare veicoli o di utilizzare macchinari se si sente stanco o debole, se ha problemi alla vista o se i suoi livelli di energia sono bassi.
Romanian: Evitați să conduceți vehicule și să folosiți utilaje dacă vă simțiți obosiți sau slăbiți, dacă aveți probleme cu vederea sau un nivel scăzut de energie.
Italian: Cos'è Mekinist e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Mekinist Come prendere Mekinist Possibili effetti indesiderati Come conservare Mekinist Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Ce este Mekinist şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Mekinist Cum să luați Mekinist Reacții adverse posibile Cum se păstrează Mekinist Conținutul ambalajului şi alte informații
Italian: Mutazioni oncogeniche di BRAF portano all'attivazione costitutiva della via RAS/RAF/MEK/ERK.
Romanian: Mutațiile oncogene ale BRAF determină activarea constitutivă a căilor RAS/RAF/MEK/ERK.
Italian: NE: Non valutabile
Romanian: NE: Neevaluabilă
Italian: Una compromissione renale lieve e moderata non ha avuto alcun effetto sull'esposizione di trametinib (<6% per entrambi i gruppi).
Romanian: Insuficiența renală ușoară și moderată nu a avut niciun efect asupra expunerii la trametinib (<6% pentru fiecare dintre grupuri).
Italian: Nella popolazione ITT, il 54% dei pazienti erano maschi e tutti erano di razza caucasica.
Romanian: În cadrul populației ITT, 54% dintre pacienți erau bărbați, toți caucazieni.
Italian: È stato osservato un recupero completo con l'interruzione del trattamento.
Romanian: La întreruperea tratamentului s-a observat recuperarea completă.
Italian: Si deve prendere la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere trametinib, tenendo conto del beneficio dell'allattamento per il bambino e del beneficio della terapia per la madre.
Romanian: Trebuie să se ia decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe tratamentul cu trametinib, luând în calcul beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile tratamentului pentru mamă.
Italian: Se nota qualcuna delle seguenti reazioni:
Romanian: Dacă observați oricare dintre următoarele:
Italian: La gestione delle reazioni avverse può richiedere la riduzione della dose, l'interruzione del trattamento o la sospensione del trattamento (vedere Tabelle 1 e 2).
Romanian: Gestionarea reacțiilor adverse poate necesita o reducere a dozei, întreruperea sau oprirea tratamentului (vezi Tabelele 1 și 2).
Italian: È inoltre raccomandata l'esecuzione di un esame pelvico (per le donne) e anale prima e alla fine del trattamento.
Romanian: De asemenea, sunt recomandate examene pelviene (la femei) și anale înaintea tratamentului și după acesta.
Italian: Non esistono studi adeguati e ben controllati su trametinib in donne in gravidanza.
Romanian: Nu există studii corespunzătoare sau bine controlate asupra trametinib la femeile gravide.
Italian: Il legame di trametinib alle proteine plasmatiche nell'uomo è del 97,4%.
Romanian: Legarea trametinib de proteinele plasmatice umane este de 97,4%.
Italian: Data del rinnovo più recente: 14 febbraio 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 14 februarie 2019
Italian: Se prende più Mekinist di quanto deve
Romanian: Dacă luați mai mult Mekinist decât trebuie
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în pct. 6.1.
Italian: Le caratteristiche al basale erano bilanciate tra i vari gruppi di trattamento nella popolazione di efficacia primaria e nella popolazione ITT.
Romanian: Caracteristicile din faza inițială a studiului au fost echilibrate între grupurile de tratament din populația de eficacitate primară și populația ITT.
Italian: Numero di eventi, n (%) Ricorrenza Ricaduta con metastasi a distanza
Romanian: Număr de evenimente, n (%) Recidivă Recidivă cu metastaze la distanță
Italian: La variabilità tra i soggetti allo stato stazionario era bassa (<28%).
Romanian: Variabilitatea între subiecți la starea de echilibru a fost scăzută (<28%).
Italian: • dopo aver mangiato, deve aspettare almeno 2 ore prima di prendere Mekinist.
Romanian: • după ce mâncați, trebuie să așteptați cel puțin 2 ore înainte de a lua Mekinist
Italian: Eccezioni alle modifiche della dose (quando è stata ridotta la dose di solo una delle due terapie) per specifiche reazioni avverse
Romanian: Excepții privind modificările dozei (în cazurile în care se reduce numai doza uneia dintre terapii) pentru reacții adverse selectate
Italian: ORR, DoR e PFS sono stati valutati anche da un Comitato di Controllo (Independent Review Committee (IRC)) come analisi di sensibilità.
Romanian: RTR, DR și SFP au fost evaluate și de Comitetul Independent de revizuire (IRC) ca o analiză a sensibilității.
Italian: Fertilità - uomini e donne Mekinist può compromettere la fertilità negli uomini e nelle donne.
Romanian: Fertilitatea - bărbați și femei Mekinist poate afecta fertilitatea, atât la bărbați, cât și la femei.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Effetti di altri medicinali su trametinib
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efectele altor medicamente asupra trametinib
Italian: Ipersensibilità a
Romanian: Hipersensibilitate a
Italian: • Mancanza di energia o sensazione di debolezza o stanchezza
Romanian: • Lipsă de energie sau senzație de slăbiciune sau oboseală
Italian: CI = Intervallo di confidenza NR = Non raggiunto
Romanian: CI = Interval de încredere NR = Nu a fost atins
Italian: • Gonfiore attorno agli occhi
Romanian: • Umflare în jurul ochilor
Italian: Alcune persone che assumono Mekinist sviluppano altre condizioni che possono essere gravi.
Romanian: Unele persoane care iau Mekinist dezvoltă alte afecțiuni care pot fi severe.
Italian: La risposta intracranica valutata dallo sperimentatore nelle coorti B, C e D era un endpoint secondario dello studio.
Romanian: Răspunsul intracranian, evaluat de investigator, în Cohortele B, C și D au fost obiectivele secundare ale studiului.
Italian: • Infiammazione del naso e della gola
Romanian: • Inflamația nasului și gâtului
Italian: Ad Ottobre 2011, il 47% dei soggetti aveva crossato, mentre a Maggio 2013, il 65% dei soggetti aveva crossato all'altro trattamento.
Romanian: În octombrie 2011, 47% dintre subiecți trecuseră în celălalt braț, iar în mai 2013, 65% dintre subiecți trecuseră în celălalt braț.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Italian: Problemi agli occhi (di vista)
Romanian: Probleme ale ochilor (de vedere)
Italian: Lo stato clinico del paziente e il profilo delle reazioni avverse devono essere tenuti presenti quando si considera l'abilità del paziente a svolgere attività che richiedono capacità di giudizio, motorie e cognitive.
Romanian: Trebuie să se țină cont de starea clinică a pacientului și de profilul reacțiilor adverse atunci când se discută capacitatea pacientului de a îndeplini sarcini ce necesită abilități de judecată, motorii sau cognitive.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Mekinist
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Mekinist
Italian: L'aumento nell'esposizione (Cmax e AUC) è risultato proporzionale alla dose dopo somministrazione ripetuta.
Romanian: Creșterea expunerii (Cmax și ASC) a fost proporțională cu doza în urma repetării acesteia.
Italian: La DoR e la PFS mediane non erano ancora stimabili (Tabella 14).
Romanian: DR și SFB mediane nu au putut fi încă estimate (Tabelul 14).
Italian: L'emivita terminale media è di 127 ore (5,3 giorni) dopo somministrazione di una singola dose.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică mediu terminal este de 127 ore (5,3 zile) după administrarea unei doze unice.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose iniziale nei pazienti di età >65 anni.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei inițiale la pacienții cu vârsta >65 ani.
Italian: Grado 2 (Intollerabile) o Grado 3
Romanian: Grad 2 (intolerabil) sau Grad 3
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenesi con trametinib.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenicitate cu trametinib.
Italian: Ai pazienti nel braccio con chemioterapia era consentito passare al braccio trametinib dopo conferma indipendente di progressione.
Romanian: Pacienților din brațul chimioterapie li s-a permis trecerea în brațul trametinib după confirmarea independentă a progresiei.
Italian: Cambiamenti della pelle che possono indicare l'insorgenza di un nuovo cancro della pelle Il medico controllerà la sua pelle prima che inizi ad assumere questo medicinale, e regolarmente durante il trattamento.
Romanian: Modificări la nivelul pielii care pot indica un nou cancer al pielii Medicul dumneavoastră vă va verifica pielea înainte să începeți să luați acest medicament și, în mod regulat, în timpul administrării acestuia.
Italian: • Prenda Mekinist una volta al giorno e prenda dabrafenib due volte al giorno.
Romanian: • Luați Mekinist o dată pe zi și luați dabrafenib de două ori pe zi.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere informati dei segni e dei sintomi e strettamente monitorati per le reazioni cutanee.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, pacienții trebuie să fie atenționați cu privire la semne și simptome și monitorizați cu atenție cu privire la reacțiile cutanate.