FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adrenal insufficiency occurred in 3 (0.5%) of 591 patients receiving cemiplimab including 1 (0.2%) patient with Grade 3 adrenal insufficiency.
Polish: Niewydolność nadnerczy wystąpiła u 3 (0,5%) z 591 pacjentów otrzymujących cemiplimab, przy czym u 1 (0,2%) pacjenta była stopnia 3.
English: Immune-related pneumonitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, including fatal cases, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Polish: U pacjentów otrzymujących cemiplimab obserwowano zapalenie płuc o podłożu immunologicznym, zdefiniowane jako zapalenie płuc wymagające stosowania kortykosteroidów bez wyraźnej alternatywnej etiologii, w tym przypadki śmiertelne (patrz punkt 4.8).
English: These medicines may interfere with the effect of LIBTAYO.
Polish: Należy zwracać uwagę na te działania niepożądane podczas przyjmowania leku LIBTAYO.
English: Posology
Polish: ETYKIETA
English: • Infusion-related reactions
Polish: • reakcje związane z wlewem dożylnym
English: Immune-related skin reaction or other immune-related adverse reactions in patients with prior treatment with idelalisib
Polish: Reakcje skórne o podłożu immunologicznym lub inne działania niepożądane o podłożu
English: • Gut problems (colitis)
Polish: • problemy z jelitami (zapalenie okrężnicy)
English: If you get any side effects, talk to your doctor.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
English: One ml of concentrate contains 50 mg of cemiplimab.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml koncentratu zawiera 50 mg cemiplimabu.
English: Resume LIBTAYO when hyperthyroidism returns to Grade 0 to 1 or is otherwise clinically stable
Polish: Zastosowanie leczenia lekami hipoglikemizującymi według wskazań klinicznych Wznowienie podawania produktu leczniczego LIBTAYO, jeśli dojdzie do poprawy cukrzycy do stopnia 0 lub 1 lub jeśli zostanie uznana za stabilną klinicznie
English: Arthritis is a composite term that includes arthritis and polyarthritis.
Polish: Biegunka jest złożonym pojęciem obejmującym biegunkę i zapalenie okrężnicy.
English: Stomatitis
Polish: Wytwórca
English: Resume LIBTAYO if other immune-related adverse reaction improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Polish: Wznowienie podawania produktu leczniczego LIBTAYO, jeśli dojdzie do poprawy działania niepożądanego i będzie się utrzymywać stopień 0 lub 1 jego nasilenia po zmniejszeniu dawki kortykosteroiduprednizonu ≤10 mg/dobę, lub równoważnej dawki innego leku - Działanie niepożądane Trwałe
English: Immune-related hepatitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, including fatal cases, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Polish: U pacjentów otrzymujących cemiplimab obserwowano zapalenie wątroby o podłożu immunologicznym, zdefiniowane jako zapalenie wątroby wymagające stosowania kortykosteroidów, bez wyraźnej alternatywnej etiologii, w tym przypadki śmiertelne (patrz punkt 4.8).
English: Resume LIBTAYO if hepatitis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent or returns to baseline AST or ALT after completion of corticosteroid taper
Polish: Początkowo podawanie prednizonu w dawce od 1 do 2 mg/kg mc./dobę lub równoważnej dawki innego leku, a następnie stopniowa redukcja dawki Wznowienie podawania produktu leczniczego LIBTAYO, jeśli dojdzie do zmniejszenia się nasilenia zapalenia wątroby i będzie się utrzymywać stopień 0 lub 1 jego nasilenia po zmniejszeniu dawki kortykosteroidu - prednizonu ≤10 mg/dobę, lub równoważnej dawki innego leku, lub wartości AspAT lub AlAT powrócą do poziomu wyjściowego po zakończeniu stopniowej redukcji dawki kortykosteroidu
English: You should not be given LIBTAYO if:
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku LIBTAYO Pacjent nie powinien przyjmować leku LIBTAYO:
English: Hepatic impairment
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
English: Immune-related nephritis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Polish: U pacjentów otrzymujących cemiplimab obserwowano zapalenie nerek o podłożu immunologicznym, zdefiniowane jako zapalenie nerek wymagające stosowania kortykosteroidów, bez wyraźnej alternatywnej etiologii (patrz punkt 4.8).
English: • rash, itching
Polish: • wysypka, swędzenie
English: LIST OF EXCIPIENTS
Polish: Nadczynność tarczycy
English: mCSCC cemiplimab: 3 mg/kg Q2W (Group 1) (N = 59)
Polish: (grupa 1) (N = 59) ICR
English: Resume LIBTAYO when diabetes mellitus returns to Grade 0 to 1 or is otherwise clinically stable
Polish: Zastosowanie leczenia zastępczego hormonami tarczycy według wskazań klinicznych Wznowienie podawania produktu leczniczego LIBTAYO, jeśli dojdzie do poprawy niedoczynności tarczycy do stopnia 0 lub 1 lub jeśli niedoczynność tarczycy zostanie uznana za stabilną klinicznie
English: Immune-related diarrhoea or colitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Polish: U pacjentów otrzymujących cemiplimab obserwowano biegunkę lub zapalenie okrężnicy o podłożu immunologicznym, zdefiniowane jako przypadki wymagające stosowania kortykosteroidów, bez wyraźnej alternatywnej etiologii (patrz punkt 4.8).
English: Renal impairment
Polish: Niedoczynność tarczycy
English: Skin adverse reactions
Polish: Skórne działania niepożądane
English: The following side effects have been reported in clinical trials of patients with CSCC: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Polish: Następujące działania niepożądane opisywano w trakcie badań klinicznych u pacjentów z zaawansowanym rakiem kolczystokomórkowym skóry (CSCC):
English: 200 mg Concentrate for solution for infusion
Polish: 200 mg Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
English: Intravenous use vial (glass)
Polish: Podanie dożylne fiolka (szkło)
English: United Kingdom Teva United Kingdom Limted
Polish: Wielka Brytania Teva United Kingdom Limted
English: United Kingdom Ennogen Limited 78 York Street
Polish: Wielka Brytania Ennogen Limited 78 York Street
English: United Kingdom Actavis UK Limited Whiddon Valley
Polish: Wielka Brytania Actavis UK Limited Whiddon Valley
English: United Kingdom Amdipharm plc Regency House
Polish: Wielka Brytania Amdipharm plc Regency House
English: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussel Belgium
Polish: Takeda Belgia Gentsesteenweg 615 1080 Brussel Belgium
English: Czech Republic Hexal AG Industriestrasse 25
Polish: Republika Czeska Hexal AG Industriestrasse 25
English: United Kingdom Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
Polish: Wielka Brytania Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
English: United Kingdom Accord Healthcare Ltd Sage House
Polish: Wielka Brytania Accord Healthcare Ltd Sage House
English: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Polish: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
English: United Kingdom Generics (United Kingdom) Limited
Polish: Wielka Brytania Generics (United Kingdom) Limited
English: 82102 Bratislava
Polish: 82102 Bratislava Slovakia
English: United Kingdom Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Polish: Wielka Brytania Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
English: Capsule, soft
Polish: Kapsułka, miękka
English: ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 România
Polish: S.C. ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 România
English: Luxembourg Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles
Polish: Nycomed Belgia s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles Belgium
English: United Kingdom Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
Polish: Wielka Brytania Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
English: 1000 Ljubljana
Polish: 1000 Ljubljana Slovenia
English: Czech Republic Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Polish: Republika Czeska Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
English: United Kingdom Chelonia Healthcare Limited
Polish: Wielka Brytania Chelonia Healthcare Limited
English: Accord Healthcare B.V. De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
Polish: De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
English: PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée
Polish: 15 mg, gélule à libération prolongée
English: Sanofi-Aventis Belgium N.V.
Polish: Sanofi-Aventis Belgia N.V.
English: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 România
Polish: Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 România
English: Concentrate for solution for infusion
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
English: Luxembourg Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22
Polish: Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22 1020 Laeken Belgium
English: Slovak Republic TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Polish: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
English: Czech Republic Lek Pharmaceuticals d.d.
Polish: Republika Czeska Lek Pharmaceuticals d.d.
English: United Kingdom Metwest Pharmaceuticals Limited
Polish: Wielka Brytania Metwest Pharmaceuticals Limited
English: United Kingdom Rosemont Pharmaceuticals Limited
Polish: Wielka Brytania Rosemont Pharmaceuticals Limited
English: Prolonged-release capsule, hard
Polish: Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: Modified-release capsules, hard
Polish: Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda
English: United Kingdom Hameln Pharmaceuticals Limited
Polish: Wielka Brytania Hameln Pharmaceuticals Limited
English: Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O.
Polish: Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O. Box 51706
English: 01445 Radebeul
Polish: 01445 Radebeul Germany
English: Modified-release capsule, soft
Polish: Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, miękka
English: Oral solution betapharm Arzneimittel GmbH
Polish: Roztwór doustny betapharm Arzneimittel GmbH
English: List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych,
English: Slovak Republic Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Polish: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
English: Luxembourg Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C
Polish: Sanofi-Aventis Belgia Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium
English: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA ul.
Polish: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA ul. Pelplińska 19
English: Solution for injection Parenteral use
Polish: Roztwór do wstrzykiwań Podanie pozajelitowe
English: Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Polish: Teva Pharma B.V.
English: Intramuscular use Intravenous use
Polish: Roztwór do wstrzykiwań Podanie dożylne
English: D-89079 Ulm mcP Ratiopharm SF
Polish: Ratiopharm GMBH Arzneimittel Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany mcP Ratiopharm SF
English: Prolonged-release capsule ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Polish: Kapsułka o przedłuźonym uwalnianiu ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
English: Rectal use ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Polish: Roztwór doustny ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
English: Luxembourg Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-Guericke-Str. 1
Polish: Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-Guericke-Str. 1 D-53757 Sankt Augustin Germany
English: Intravenous use
Polish: Podanie dożylne
English: Prolonged-release tablet Oral use
Polish: Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.
English: Some fatal cases have been reported in this particular group of patients.
Polish: Kilka śmiertelnych przypadków zostało odnotowanych w tych grupach pacjentów.
English: Consequently, newborns should be monitored carefully.
Polish: W związku z tym noworodki powinny być uważnie monitorowane.
English: Try to take your tablets at the same time each day.
Polish: Należy starać się przyjmować lek codziennie o tej samej porze.
English: • Periodic Safety Update Reports
Polish: • Okresowo aktualizowane sprawozdania dotyczące bezpieczeństwa
English: Growth parameters were decreased at high doses.
Polish: Wskaźniki wzrostu były zmniejszone po dużych dawkach.
English: In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Polish: W niektórych przypadkach odnotowano uprzednie zwiększenie masy ciała, co może być czynnikiem predysponującym.
English: In a study of Caucasians, Japanese, and Chinese subjects, there were no differences in the pharmacokinetic parameters among the three populations.
Polish: W badaniach z udziałem osób rasy kaukaskiej, Japończyków oraz Chińczyków, nie stwierdzono różnic w parametrach farmakokinetycznych pomiędzy tymi trzema populacjami.
English: Such factors possibly contribute to the higher average exposure observed in adolescents.
Polish: Czynniki te mogą wpływać na większą średnią ekspozycję obserwowaną u młodzieży.
English: Contact your doctor or hospital straight away if you experience any of the above symptoms.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
English: Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data.
Polish: Informacje dotyczące bezpieczeństwa długotrwałego stosowania są ograniczone głównie do danych z otwartych, niekontrolowanych badań klinicznych.
English: Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Polish: Ścisła kontrola lekarska oraz monitorowanie powinny trwać do całkowitego powrotu pacjenta do zdrowia.
English: Tell your doctor.
Polish: Należy poinformować lekarza.
English: Decreased libido in males and females
Polish: Zmniejszone libido u mężczyzn i kobiet
English: When more than one factor is present which might result in slower metabolism (female gender, geriatric age, non-smoking status), consideration should be given to decreasing the starting dose.
Polish: W przypadku istnienia więcej niż jednego czynnika, który mógłby spowodować spowolnienie metabolizmu (płeć żeńska, podeszły wiek, niepalenie tytoniu) należy rozważyć zmniejszenie dawki początkowej.
English: Adolescents (ages 13 to 17 years): The pharmacokinetics of olanzapine are similar between adolescents and adults.
Polish: Młodzież (w wieku od 13 do 17 lat): farmakokinetyka olanzapiny jest podobna u młodzieży i u osób dorosłych.
English: Increased total bilirubin
Polish: Zwiększenie całkowitego stężenia bilirubiny
English: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom.
Polish: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlandia Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Wielka Brytania.
English: • Stroke or “mini” stroke (temporary symptoms of stroke)
Polish: • udar lub „mini” udar (przemijające objawy udaru)
English: Your doctor may suggest you to reduce the dose gradually before stopping treatment.
Polish: Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszenie dawki leku przed przerwaniem leczenia.
English: There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Polish: Nie ma danych z kontrolowanych badań dotyczących utrzymywania się tego wpływu lub bezpieczeństwa długotrwałego stosowania (patrz punkty 4.4 i 4.8).
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton or label after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub etykiecie po EXP.
English: • if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Polish: • jeśli u pacjenta występują problemy z oczami, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).
English: Decreased bioavailability
Polish: Zmniejszenie dostępności biologicznej
English: However, the magnitude of the impact of age, gender, or smoking on olanzapine clearance and half-life is small in comparison to the overall variability between individuals.
Polish: Jednakże zakres wpływu wieku, płci lub palenia tytoniu na klirens olanzapiny i na okres półtrwania jest mały w porównaniu z ogólną zmiennością osobniczą.
English: • Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Polish: • Leki tej klasy mogą powodować wystąpienie nieprawidłowych ruchów, zwłaszcza w obrębie twarzy lub języka.
English: During antipsychotic treatment, improvement in the patient's clinical condition may take several days to some weeks.
Polish: Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych, poprawa stanu klinicznego pacjenta może nastąpić po kilku dniach lub tygodniach.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number}
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC:
English: Patients should be closely monitored during this period.
Polish: W tym czasie należy dokładnie monitorować stan pacjentów.
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten tablet.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
English: Olanzapine belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Polish: Olanzapina należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu:
English: Demographic differences between the adolescents and adults include a lower average body weight and fewer adolescents were smokers.
Polish: Różnice demograficzne pomiędzy młodzieżą a osobami dorosłymi uwzględniały mniejszą średnią masę ciała oraz mniejszą liczbę osób palących w grupie młodzieży.
English: In clinical studies, the average olanzapine exposure was approximately 27 % higher in adolescents.
Polish: W badaniach klinicznych, średnia ekspozycja na olanzapinę była o około 27% większa u młodzieży.
English: Speech disorder was also reported commonly.
Polish: Często stwierdzano również zaburzenia mowy.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
English: Tell your doctor immediately if you have:
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeżeli wystąpią:
English: Discontinuation of treatment
Polish: Przerwanie leczenia
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie leczniczym jest dostępna się na stronie Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
English: In the majority of these patients the elevations were generally mild, and remained below two times the upper limit of normal range.
Polish: U większości tych pacjentów zwiększenie stężenia prolaktyny było na ogół łagodne i nie przekraczało dwukrotnej górnej granicy normy.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: An increase to a dose greater than the recommended starting dose is advised only after appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
Polish: Zwiększenie dawki ponad rekomendowaną dawkę początkową jest zalecane tylko po ponownej ocenie stanu klinicznego i powinno być dokonywane nie częściej niż co 24 godziny.
English: Unlike some other antipsychotic agents, olanzapine increases responding in an “anxiolytic” test.
Polish: W odróżnieniu od innych leków przeciwpsychotycznych, olanzapina zwiększa odpowiedź w teście „anksjolitycznym”.
English: In adult patients who completed 9-12 months of therapy, the rate of increase in mean blood glucose slowed after approximately 6 months.
Polish: U dorosłych pacjentów po 9-12 miesiącach leczenia, tempo wzrostu średniego stężenia glukozy we krwi zmniejszało się po około 6 miesiącach.
English: Anticholinergic activity
Polish: Aktywność antycholinergiczna
English: A mass balance study showed that approximately 57 % of radiolabelled olanzapine appeared in urine, principally as metabolites.
Polish: Badanie bilansu masy wykazało, że około 57% znakowanej radioaktywnie olanzapiny występowało w moczu, głównie w postaci metabolitów.
English: In 44 patients with schizophrenia > 65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
Polish: U 44 pacjentów ze schizofrenią, w wieku > 65 lat podawanie olanzapiny w dawkach od 5 do 20 mg/dobę nie było związane z żadnym szczególnym profilem zdarzeń niepożądanych.
English: The plasma protein binding of olanzapine was about 93 % over the concentration range of about 7 to about 1000 ng/ml.
Polish: Stopień wiązania olanzapiny z białkami osocza wynosił około 93% dla zakresu stężeń od około 7 do około 1000 ng/ml.
English: After first opening use within 90 days.
Polish: Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 90 dni.
English: Bradycardia QTc prolongation (see section 4.4)
Polish: Bradykardia Wydłużenie odstępu QTc (patrz punkt 4.4)
English: Dystonia (including oculogyration)11
Polish: Dystonia (w tym rotacja gałek ocznych)11
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Polish: Częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Show the doctor your pack of tablets.
Polish: Należy pokazać lekarzowi opakowanie z tabletkami.
English: Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50 % to 60 % and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine.
Polish: Węgiel aktywowany zmniejsza dostępność biologiczną podanej doustnie olanzapiny o 50 do 60% i powinien być podawany co najmniej 2 godziny przed olanzapiną lub 2 godziny po niej.
English: The higher incidence of death was not associated with olanzapine dose (mean daily dose 4.4 mg) or duration of treatment.
Polish: Zwiększona śmiertelność nie była spowodowana dawkowaniem olanzapiny (średnia dobowa dawka 4,4 mg) lub czasem trwania leczenia.
English: Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Polish: Nie zaleca się stosowania olanzapiny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.
English: It does not matter whether you take them with or without food.
Polish: Nie ma znaczenia, czy tabletki zażywa się podczas posiłku czy nie.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Polish: W badaniach dotyczących interakcji brali udział tylko dorośli pacjenci.
English: A lower starting dose (5 mg/day) is not routinely indicated but should be considered for those 65 and over when clinical factors warrant (see section 4.4).
Polish: Mniejsza dawka początkowa (5 mg/dobę) nie jest rutynowo zalecana, jednak powinna być rozważana u pacjentów w wieku 65 lat i powyżej, o ile przemawiają za tym czynniki kliniczne (patrz również punkt 4.4).