FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No ensaio "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes"(PRoFESS), em doentes com 50 anos ou mais, que sofreram recentemente um AVC, foi observada uma incidência aumentada de sepsis com o telmisartan comparativamente ao placebo, 0,70% vs 0,49% [RR 1,43 (intervalo de confiança a 95%: 1,00-2,06)]; a incidência de casos de sepsis fatais foi aumentada para doentes a tomar telmisartan (0,33%) vs doentes a tomar placebo (0,16%) [RR 2,07 (intervalo de confiança a 95%: 1,14-3,76)].
Hungarian: 0,49%) [RR 1,43 (95%-os konfidencia intervallum, 1,00 - 2,06)]; A fatális kimenetellel járó sepsis eseteinek incidenciája a placebót szedőkhöz képest (0,16%) a telmizartánt szedő betegeknél növekedett (0,33%) [RR 2,07 (95%-os konfidencia intervallum, 1,14 - 3,76)].
Portuguese: Tratamento da hipertensão essencial
Hungarian: Esszenciális hypertónia kezelése
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg
Portuguese: Em casos individuais, poder-se-á recomendar o acerto da dose de cada um dos componentes antes de se alterar o tratamento para a combinação de dose fixa.
Hungarian: Az állandó összetételű kombináció alkalmazása előtt ajánlott az összetevők adagját külön-külön egyénre szabottan meghatározni.
Portuguese: EU/1/02/214/006 14 comprimidos EU/1/02/214/007 28 comprimidos EU/1/02/214/008 28 x 1 comprimidos EU/1/02/214/009 56 comprimidos EU/1/02/214/010 98 comprimidos
Hungarian: EU/1/02/214/006 14 tabletta EU/1/02/214/007 28 tabletta EU/1/02/214/008 28 × 1 tabletta EU/1/02/214/009 56 tabletta EU/1/02/214/010 98 tabletta
Portuguese: Contagem de plaquetas baixa (trombocitopenia), aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia), reações alérgicas graves (ex.: hipersensibilidade, reação anafilática, erupção cutânea causada pelo medicamento), níveis baixos de açúcar no sangue (em doentes diabéticos), mal-estar no estômago, eczema (uma alteração da pele), artroses, inflamação dos tendões, diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea), sonolência.
Hungarian: Alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), bizonyos fehérvérsejtek számának növekedése (eozinofília), súlyos allergiás reakciók (pl. túlérzékenység, anafilaxiás reakció, gyógyszer okozta kiütés), alacsony vércukorszint (cukorbetegeknél), gyomorrontás, ekcéma (egy bőrbetegség), ízületi kopás (artrózis), íngyulladás, csökkent hemoglobin szint (egy, a vérben lévő fehérje).
Portuguese: A administração concomitante de hidroclorotiazida e telmisartan em voluntários saudáveis não parece exercer qualquer efeito sobre a farmacocinética individual de cada fármaco.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben azt tapasztalták, hogy a hidroklorotiazid és a telmizartán együttadása egyik összetevő farmakokinetikáját sem befolyásolja.
Portuguese: Outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada, corticosteróides, analgésicos (tais como os medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs)), medicamentos para o tratamento do cancro, gota ou artrite.
Hungarian: Egyéb vérnyomáscsökkentők, kortikoszteroidok, fájdalomcsillapítók (pl. nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek [NSAID]), daganat-, köszvény-vagy ízületi gyulladás-ellenes szerek.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado duplamente cego (eficácia avaliada em 687 doentes), foi demonstrado um efeito significativo na diminuição da pressão arterial em 2.7/1.6 mmHg (PAS/PAD) com a combinação 80 mg/25 mg comparativamente ao tratamento continuado com a combinação 80 mg/12.5 mg, em doentes que não respondiam à combinação 80 mg/12.5 mg (diferença das médias ajustadas desde o valor basal).
Hungarian: A 80 mg/12,5 mg kombinációra nem reagáló betegek bevonásával végzett kettős-vak kontrollos (n=687 betegszám mellett a hatásosságot értékelő) klinikai vizsgálat szerint a 80 mg/ 25 mg-os kombinációval végzett kezelés a folyamatosan adott 80 mg/ 12,5 mg-os kombinációs kezelés esetén mért 2,7 Hgmm szisztolés /1,6 Hgmm diasztolés vérnyomáscsökkentő hatásával összehasonlítva további vérnyomáscsökkentő hatást figyeltek meg (a különbség az alapértéktől való átlagos eltérésben jelentkezett).
Portuguese: Os doentes que apresentam aldosteronismo primário não respondem habitualmente a medicamentos anti-hipertensores que atuam por inibição do sistema renina-angiotensina.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlása útján ható gyógyszerek primer aldosteronismusban rendszerint hatástalanok, ezért nem javasolt a Kinzalkomb alkalmazása.
Portuguese: Tlf: +45-45 23 50 00
Hungarian: Bayer A/S Tlf: +45-45 23 50 00
Portuguese: Se estes fármacos forem prescritos com a combinação telmisartan-hidroclorotiazida, é aconselhável proceder-se à monitorização dos níveis séricos de potássio.
Hungarian: Ilyen gyógyszerek és hidroklorotiazid-telmizartán kombináció egyidejű alkalmazásakor ajánlatos ellenőrizni a plazma káliumszintjét.
Portuguese: Doença renal ou transplante renal.
Hungarian: Vesebetegség vagy veseátültetés.
Portuguese: Os tiazídicos podem diminuir a excreção renal de medicamentos citotóxicos e potenciar os seus efeitos mielosupressivos.
Hungarian: A tiazidok a renalis kiválasztás csökkentése révén fokozhatják a citotoxikus gyógyszerek myelosuppressiv hatását.
Portuguese: A hidroclorotiazida pertence a um grupo de fármacos denominados diuréticos tiazídicos que induzem um aumento do seu débito urinário, levando a uma redução da sua pressão arterial.
Hungarian: A hidroklorotiazid a tiazid típusú, vízhajtók csoportjába tartozik, amelyek növelik a termelődő vizelet mennyiségét, és ez a vérnyomás csökkenéséhez vezet.
Portuguese: EU/1/02/214/001 14 comprimidos EU/1/02/214/002 28 comprimidos EU/1/02/214/003 28 x 1 comprimidos EU/1/02/214/004 56 comprimidos EU/1/02/214/005 98 comprimidos
Hungarian: EU/1/02/214/001 14 tabletta EU/1/02/214/002 28 tabletta EU/1/02/214/003 28 × 1 tabletta EU/1/02/214/004 56 tabletta EU/1/02/214/005 98 tabletta
Portuguese: Informação adicional sobre os constituintes individuais
Hungarian: További tudnivalók az egyes hatóanyagokról
Portuguese: Telmisartan pertence a um grupo de fármacos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II.
Hungarian: A telmizartán az angiotenzin II-receptor antagonistáknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Portuguese: Os efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatás (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg
Portuguese: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg, comprimidos Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg, comprimidos
Hungarian: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletta Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletta
Portuguese: Dor no peito Doença gripal, dor
Hungarian: Mellkasi fájdalom Influenzaszerű tünetek, fájdalom
Portuguese: Pode percecionar isto como tonturas ao levantar-se. Deve consultar o seu médico, se precisa de ajustar a dose dos outros medicamentos, enquanto estiver a tomar Kinzalkomb.
Hungarian: Meg kell beszélnie kezelőorvosával, hogy szükség van-e az egyéb gyógyszerek dózisának módosítására a Kinzalkomb szedése alatt.
Portuguese: Kinzalkomb não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
Hungarian: A Kinzalkomb alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában és 3hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot,ha ebben az időszakban szedik (lásd a terhességre vonatkozó fejezetet).
Portuguese: Miopia aguda e Glaucoma agudo de ângulo fechado
Hungarian: Akut myopia és szekunder akut zárt zugú glaucoma:
Portuguese: Dor nas costas, espasmos musculares, mialgia Artralgia, cãibras musculares, dor nos membros
Hungarian: Hátfájás, izomgörcs, myalgia Arthralgia, izommerevség, végtagfájdalom
Portuguese: Sorbitol e Lactose Mono-hidratada
Hungarian: Szorbit és laktóz-monohidrát
Portuguese: Recomenda-se a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e ECG quando se procede à administração de Kinzalkomb com medicamentos influenciados por distúrbios do potássio sérico (por exemplo, glicósidos digitálicos, antiarrítmicos) e os seguintes medicamentos indutores de torsades de pointes (que incluem alguns antiarrítmicos), quando a hipocaliemia é um fator predisponente a torsades de pointes: - antiarrítmicos classe Ia (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida) - antiarrítmicos classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida) - alguns antipsicóticos (por exemplo, tioridazina, cloropromazina, levomepromazina,
Hungarian: Időközönként ellenőrizni kell a káliumszintet és az EKG-t, ha a Kinzalkomb-ot szérum kálium szint eltérést okozó gyógyszerekkel (pl. digitálisz glikozidok, antiarrhythmikumok), valamint a következő, torsades de pointes kamrai tachycardiát okozó gyógyszerekkel (köztük egyes antiarrhythmiás szerek) adják együtt, a hypokalaemia ugyanis torsades de pointes kialakulására hajlamosít: - Ia osztályú antiarryhythmiás szerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) - III osztályú antiarryhythmiás szerek (pl. amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid) - egyes antipszichotikumok (pl. tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
Portuguese: Ocasionalmente, verificou-se a separação da camada exterior da camada interior do blister entre os blisters.
Hungarian: Szórványosan előfordult, hogy a buborékcsomagolás külső és belső rétege szétvált a rekeszek közötti területeken.
Portuguese: • Kinzalkomb 80 mg/25 mg pode ser administrado uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada com Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg ou em doentes que tenham sido estabilizados previamente com telmisartan e hidroclorotiazida administrados em separado.
Hungarian: • A napi egy Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletta akkor adható, ha a Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tablettával nem állítható be megfelelően a beteg vérnyomása, vagy ha a beteg állapota korábban telmizartán és külön adott hidroklorotiazid mellett stabilizálódott.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Kinzalkomb 80 mg/25 mg, comprimidos
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletta
Portuguese: Kinzalkomb é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial) em adultos que não têm a pressão arterial adequadamente controlada com Kinzalkomb 80/12.5 mg ou em doentes que tenham sido previamente estabilizados com telmisartan e hidroclorotiazida dados separadamente.
Hungarian: A Kinzalkomb a magasvérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére szolgál azoknál a felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomása az önmagában adott Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tablettával nem állítható be megfelelően, vagy ha a beteg állapota korábban telmizartán és külön adott hidroklorotiazid mellett stabilizálódott.
Portuguese: Medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar uma variedade de doenças tais como cólicas gastrointestinais, espasmos da bexiga, asma, enjoo de movimento, espasmos musculares, doença de Parkinson e como auxiliar em anestesia) tais como atropina e biperideno.
Hungarian: Antikolinerg gyógyszerek (számos betegség, mint például gyomor-és bélgörcsök, a húgyhólyag görcse, asztma, utazási betegség, izomgörcsök, Parkinson-kór kezelésére,illetve az érzéstelenítés elősegítésére használt gyógyszerek), mint például az atropin, biperidén.
Portuguese: Tal é confirmado por medições efetuadas no momento de efeito máximo e imediatamente antes da toma seguinte (rácios entre o vale e o pico consistentemente acima de 80%, observados após tomas de 40 e 80 mg de telmisartan em estudos clínicos controlados por placebo).
Hungarian: Ezt megerősítették a maximális hatás időpontjában, ill. közvetlenül a következő dózis adása előtt végzett mérések, amelyek során a maradék-csúcskoncentrációk aránya egyenletesen 80% felett maradt 40 mg-os, ill.
Portuguese: O telmisartan pode aumentar os efeitos hipotensores de outros agentes anti-hipertensores.
Hungarian: A telmizartán fokozhatja az egyidejűleg adott egyéb antihipertenzívumok vérnyomáscsökkentő hatását.
Portuguese: Trombocitopenia (por vezes com púrpura) Anemia aplástica, anemia hemolítica, insuficiência da medula óssea, leucopenia, neutropenia, agranulocitose
Hungarian: Thrombocytopenia (néha purpurával) Aplasticus és haemolyticus anaemia, csontvelő-depresszió, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis
Portuguese: Os sinais de aviso de desequilíbrio hidroeletrolítico consistem em xerostomia, sede, astenia, letargia, sonolência, agitação, mialgias ou cãibras, fadiga muscular, hipotensão, oligúria, taquicardia e perturbações gastrintestinais tais como náuseas ou vómitos (ver secção 4.8).
Hungarian: Ennek figyelmeztető jelei: szájszárazság, szomjúságérzés, gyengeség, levertség, álmosság, nyugtalanság, izomfájdalmak vagygörcsök, izomgyengeség, alacsony vérnyomás, oliguria, tachycardia, gastrointestinalis zavarok, pl. émelygés, hányás (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, amido de milho, meglumina, celulose microcristalina, povidona, óxido de ferro amarelo (E 172), hidróxido de sódio, carboximetilamido sódico (Tipo A), sorbitol (E420).
Hungarian: Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, magnézium sztearát, kukoricakeményítő, meglumin, mikrokristályos cellulóz, povidon, sárga vasoxid (E172), nátriumhidroxid, karboximetilkeményítő- nátrium (A-típusú), szorbit (E420).
Portuguese: O efeito hiperglicémico dos bloqueadores-beta e diazoxida pode ser potenciado pelos tiazídicos.
Hungarian: A tiazidok fokozhatják a béta-blokkolók és a diazoxid vércukorszint emelő hatását.
Portuguese: - Os outros componentes são lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, amido de milho, meglumina, celulose microcristalina, povidona, óxido de ferro vermelho (E 172), hidróxido de sódio, carboximetilamido sódico (Tipo A), sorbitol (E420).
Hungarian: Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, magnézium sztearát, kukoricakeményítő, meglumin, mikrokristályos cellulóz, povidon, vörös vas-oxid (E172), nátrium-hidroxid, karboximetil-keményítő-nátrium (A-típusú), szorbit (E420).
Portuguese: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg, comprimidos Comprimido oval vermelho e branco, com duas camadas, de 5,2 mm, gravado com a marca ‘H4'.
Hungarian: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletta Piros és fehér színű, ovális alakú, 5,2 mm-es kétrétegű tabletta, mélynyomású 'H4' kóddal.
Portuguese: Como combinação de dose fixa (80 mg telmisartan/25 mg hidroclorotiazida), Kinzalkomb está indicado em adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg (80 mg de telmisartan / 12,5 mg de hidroclorotiazida) ou adultos que tenham sido estabilizados previamente com telmisartan e hidroclorotiazida administrados em separado.
Hungarian: A Kinzalkomb állandó dózisösszetételű (80 mg telmizartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmazó) kombinált készítmény felnőttek számára, melynek alkalmazása abban az esetben javallt, ha a Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg (80 mg telmizartán/12,5 mg hidroklorotiazid) tablettával nem állítható be megfelelően a beteg vérnyomása, vagy ha a felnőtt állapota korábban telmizartán és külön adott hidroklorotiazid mellett stabilizálódott.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Portuguese: C , o glucorónido representa aproximadamente 11% da radioatividade medida no plasma.
Hungarian: 11%-a származik a glükuronidtól.
Portuguese: Anemia Eosinofilia, trombocitopenia
Hungarian: Anaemia Eosinophilia, thrombocytopenia
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 08-2015.
Hungarian: This summary was last updated in 08-2015.
Portuguese: O seu uso durante os primeiros três meses da gravidez não é recomendado.
Hungarian: Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Hungarian: The medicine can only be obtained with a prescription.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Hungarian: EPAR summary for the public
Portuguese: «Essencial» significa que não foi identificada uma causa específica para a hipertensão.
Hungarian: ‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Kinzalkomb.
Hungarian: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kinzalkomb.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Kinzalkomb?
Hungarian: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kinzalkomb?
Portuguese: O Kinzalkomb é tomado por via oral com um líquido, com ou sem alimentos, uma vez por dia.
Hungarian: Kinzalkomb is taken by mouth once a day with liquid, with or without food.
Portuguese: A lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo.
Hungarian: The full list of these medicines is given in the package leaflet.
Portuguese: Kinzalkomb telmisartan / hidroclorotiazida
Hungarian: Kinzalkomb telmisartan / hydrochlorothiazide
Portuguese: O Kinzalkomb foi estudado em cinco estudos principais que incluíram um total de 2985 doentes com hipertensão ligeira a moderada.
Hungarian: Kinzalkomb has been studied in five main studies involving a total of 2,985 patients with mild to moderate hypertension.
Portuguese: Funciona aumentando o volume de urina excretado, reduzindo a quantidade de fluido no sangue e baixando a pressão arterial.
Hungarian: It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing blood pressure.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Kinzalkomb.
Hungarian: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Kinzalkomb.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Kinzalkomb, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Hungarian: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kinzalkomb, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: A hidroclorotiazida é um diurético, um outro tipo de tratamento para a hipertensão.
Hungarian: Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Portuguese: Outras informações sobre o Kinzalkomb
Hungarian: Other information about Kinzalkomb
Portuguese: Ao bloquear os recetores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o telmisartan inibe o efeito da hormona, permitindo que os vasos sanguíneos se alarguem.
Hungarian: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Portuguese: O Kinzalkomb é contraindicado em mulheres que tenham ultrapassado os três meses de gravidez.
Hungarian: Kinzalkomb must not be used in women who are more than three months pregnant.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Kinzalkomb (observado em 1 a 10 doentes em cada 100) é a ocorrência de tonturas.
Hungarian: The most common side effect with Kinzalkomb (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Kinzalkomb, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: For the full list of all side effects reported with Kinzalkomb, see the Package Leaflet.
Portuguese: Em 19 de abril de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Kinzalkomb.
Hungarian: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kinzalkomb on 19 April 2002.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Kinzalkomb.
Hungarian: A risk management plan has been developed to ensure that Kinzalkomb is used as safely as possible.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (40 mg ou 80 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida; 80 mg de telmisartan e 25 mg de hidroclorotiazida).
Hungarian: It is available as tablets (40 mg or 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Kinzalkomb durante os estudos?
Hungarian: What benefit has Kinzalkomb shown during the studies?
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Kinzalkomb.
Hungarian: The Committee recommended that Kinzalkomb be given marketing authorisation.
Portuguese: A associação das duas substâncias ativas tem um efeito aditivo, permitindo uma redução da pressão arterial superior à que se conseguiria com cada um dos medicamentos tomados isoladamente.
Hungarian: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Portuguese: O Kinzalkomb é também contraindicado em pessoas que sofram de problemas hepáticos, renais ou biliares graves ou que tenham níveis de potássio no sangue demasiado baixos ou níveis de cálcio no sangue demasiado elevados.
Hungarian: Kinzalkomb must also not be used in people who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low, or blood calcium levels that are too high.
Portuguese: O Kinzalkomb foi mais eficaz na redução da pressão arterial diastólica do que o placebo e do que o telmisartan tomado isoladamente.
Hungarian: Kinzalkomb was more effective at reducing diastolic blood pressure than telmisartan taken alone and than placebo.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Kinzalkomb são superiores aos seus riscos no tratamento da hipertensão essencial em doentes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia.
Hungarian: The CHMP decided that Kinzalkomb's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Portuguese: A dose a tomar de Kinzalkomb depende da dose de telmisartan que o doente estava a tomar anteriormente: os doentes que tomavam 40 mg de telmisartan deverão tomar os comprimidos de 40/12,5 mg; os doentes que tomavam 80 mg de telmisartan deverão tomar os comprimidos de 80/12,5 mg.
Hungarian: The dose of Kinzalkomb to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/12.5 mg tablets.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções na administração simultânea do Kinzalkomb com outros medicamentos com efeito nos níveis de potássio no sangue.
Hungarian: Care must be taken when using Kinzalkomb with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Portuguese: Em doentes com diabetes de tipo 2 ou com insuficiência renal moderada a grave, o Kinzalkomb é contraindicado em associação com medicamentos que contenham aliscireno (também usados no tratamento da hipertensão essencial).
Hungarian: In patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment, Kinzalkomb must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension).
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Portuguese: O Kinzalkomb é um medicamento que contém duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida.
Hungarian: Kinzalkomb is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.