FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: lääketurvallisuuden parantaminen, jotta potilaita voidaan suojella paremmin osallistuminen lääkkeitä koskevien innovaatioiden ja tutkimuksen kannustamiseen EU:ssa, jotta uudet hoitomuodot ja uudet tekniikat ovat nopeammin käytettävissä avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen parantaminen eurooppalaisen lääkealan verkoston lujittaminen.
Hungarian: A gyógyszerekkel kapcsolatos innovációk és kutatás ösztönzése az EU-ban, hogy ezáltal lehetővé váljon a gyorsabb hozzáférés az új terápiákhoz és technológiákhoz;
Finnish: Viraston henkilöstökoulutus suunnataan ammatillisen pätevyyden jatkuvaan kehittämiseen ottaen huomioon viraston tieteellisen roolin vahvistumisen.
Hungarian: A humánerőforrás-menedzsment tekintetében az Ügynökség a személyzeti szabályzat és egy új képesség-fejlesztési stratégia végrehajtását tűzte ki célul, továbbá azt, hogy a szakképzésirányítást egy folyamatos képesség-fejlesztési rendszer megvalósítása felé tereli, figyelembe véve az Ügynökség meghatározó tudományos irányultságát.
Finnish: lääkkeiden todistuksia koskevat tiedustelut
Hungarian: A gyógyszerekre vonatkozó kiadott tanúsítványok
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset
Hungarian: Beérkezett/várt kérelmek (Input)
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset (eläinlääkkeet)
Hungarian: Beérkezett/várt kérelmek (állatgyógyászati készítmények)
Finnish: Lisäksi virasto jatkaa EU:n ulkopuolisille markkinoille tarkoitettujen lääkevalmisteiden hakemusten arviointia osana yhteistyöstä Maailman terveysjärjestön kanssa.
Hungarian: Az Ügynökség - az Egészségügyi Világszervezettel folytatott együttműködése részekéntfolytatja az Unión kívüli piacokra szánt gyógyszerekre vonatkozó kérelmek értékelését.
Finnish: Välimiesmenettelyt ja lausuntopyynnöt
Hungarian: Döntőbírósági eljárások és beterjesztések
Finnish: 11.-14. joulukuuta
Hungarian: december 11-14.
Finnish: Tiedotustoimisto Tiedotusvastaava
Hungarian: Sajtóiroda Sajtófőnök
Finnish: EU:n erityinen maksuosuus harvinaislääkkeitä varten ETA:n maksuosuus
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereire biztosított speciális támogatás
Finnish: Tärkeä osa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA:n työtä on myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden turvallisuuden jatkuva seuranta (lääkevalvonta).
Hungarian: A gyógyszerek biztonságosságának engedélyezés utáni folyamatos nyomon követése („farmakovigilancia") az illetékes nemzeti hatóságok és az EMEA munkájának is rendkívül fontos részét képezi.
Finnish: Harvinaislääkekomitean kokoukset 10.-12. tammikuuta
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság (COMP) ülései január 10-12.
Finnish: Ei-keskitetysti hyväksyttyjen yksittäistapauksia koskevien turvallisuusraporttien (ihmisille tarkoitetut lääkkeet) todellinen ja arvioitu määrä
Hungarian: ICSR-ek jelenlegi és becsült száma a nem központilag engedélyezett készítményekre vonatkozóan (humán gyógyszerek)
Finnish: EMEA:n vuosien 2004-2006 henkilöstötaulukko Vuosien 2004-2006 tulojen ja menojen katsaus Hallintoneuvoston ja tieteellisten komiteoiden kokouspäivät vuonna 2006 EMEA:n yhteystiedot
Hungarian: Az Igazgatótanács és a tudományos bizottságok üléseinek napjai 2006-ban EMEA kapcsolattartók
Finnish: Luku 2 Ihmisille tarkoitetut lääkkeet ja eläinlääkkeet
Hungarian: 2. FEJEZET EMBERI ÉS ÁLLATGYÓGYÁSZATI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK
Finnish: (1. toukokuuta 2006 alkaen)
Hungarian: 2006-ban az
Finnish: 5.-7. joulukuuta
Hungarian: december 5-7.
Finnish: Sekä ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä että eläinlääkkeitä koskevien välimiesmenettelyjen ja lausuntopyyntöjen määrän odotetaan kasvavan sen vuoksi, että lainsäädäntömuutoksessa vaaditaan automaattisia lausuntopyyntöjä ja että kehitetään luetteloita lääkevalmisteista, joista tulisi laatia yhdenmukaistetut valmisteyhteenvedot.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy megváltozott a szabályozás az automatikus beterjesztések és azon gyógyszerek jegyzékeinek kidolgozása tekintetében, amelyekre vonatkozóan harmonizált alkalmazási előírást (SPC) kell készíteni, várhatóan megnő mind az emberi, mind az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos döntőbírósági eljárások/beterjesztések száma.
Finnish: Liite 2 EMEA:n vuosien 2004-2006 henkilöstötaulukko Liite 3 Vuosien 2004-2006 tulojen ja menojen katsaus Liite 4 Hallintoneuvoston ja tieteellisten komiteoiden kokouspäivät 2006 Liite 5 EMEA:n yhteystiedot
Hungarian: 4. melléklet: Az Igazgatótanács és a tudományos bizottságok üléseinek napjai, 2006 5. melléklet: EMEA kapcsolattartók
Finnish: Lääkevalvonta ja valmistevioista ilmoittaminen
Hungarian: Farmakovigilancia és a termékhibák jelentése
Finnish: Oikeudellinen jaosto
Hungarian: Igazgatósági titkárság Jogi részleg
Finnish: Osasto 2 yhteensä
Hungarian: 2. cím összesen
Finnish: VÄLIAIKAISET TOIMET
Hungarian: Kisegítő tevékenységek
Finnish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Suora numero: (44-20) 74 18 85 52 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Hungarian: PMF tanúsítványokkal kapcsolatos felvilágosítás Silvia DOMINGO ROIGÉ Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 52
Finnish: Haluamme kuitenkin ottaa askeleen pidemmälle.
Hungarian: Ezt azonban egy lépéssel előrébb szeretnénk vinni.
Finnish: Virasto keskittää toimensa kolmelle alueelle:
Hungarian: Az Ügynökség erőfeszítéseit három területre összpontosítja:
Finnish: Tätä varten laaditaan useita ohjeasiakirjoja.
Hungarian: Ennek érdekében számos útmutató dokumentumot fognak kidolgozni.
Finnish: KANSALLISET TOIMIVALTAISET VIRANOMAISET 4000 EUROOPPALAISTA ASIANTUNTIJAA
Hungarian: NEMZETI ILLETÉKES HATÓSÁGOK 4000 EURÓPAI SZAKÉRTŐ
Finnish: 2.11 Koordinointiryhmä
Hungarian: 2.11 Koordinációs csoport
Finnish: Käännösten määrän odotetaan nousevaan 40 950 sivuun - mikä on 95 % enemmän kuin vuonna 2006.
Hungarian: A fordítások mennyisége várhatóan 40 950 oldalra fog nőni - ez 95%-kal több, mint 2006-ban.
Finnish: Lisäksi on joukko horisontaalisia palveluita, joita tarvitaan tukemaan mainittujen järjestelmien käyttöönottoa.
Hungarian: Ezenfelül egy sor horizontális szolgáltatásra van szükség az említett rendszerek megvalósításának támogatásához.
Finnish: Seuraavan version kehittely lykätään vuodelle 2009.
Hungarian: A következő változat kidolgozását 2009-re halasztották.
Finnish: Euroopan julkinen arviointikertomus (EPAR).
Hungarian: Európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR).
Finnish: Täytäntöönpanostrategia keskittyy useisiin hankkeisiin, jotka tuovat merkittävää eurooppalaista lisäarvoa.
Hungarian: A végrehajtási stratégia több, magas európai hozzáadott értékkel bíró projektre koncentrál.
Finnish: 1.6 Valmistelut tulevaa laajentumista varten
Hungarian: 1.6 Felkészülés a jövőbeli bővítésre
Finnish: Pyynnöt voi esittää kirjallisesti EMEA:lle tai seuraavaan osoitteeseen
Hungarian: A kérelmeket írásban kell elküldeni az EMEA-hoz vagy a következő címre
Finnish: 5 artiklan 3 kohdan ja 107 artiklan 2 kohdan, jotka ovat uusia säännöksiä, mukaisten menettelyiden toteuttamista seurataan tarkasti.
Hungarian: Az új jogszabályi rendelkezések, azaz az 5. cikk (3) bekezdése és a 107. cikk (2) bekezdése szerinti eljárások végrehajtását gondosan figyelemmel fogják kísérni.
Finnish: EMEA käyttää tieteellisessä arviointityössä yli 4 000 asiantuntijan apua.
Hungarian: Az EMEA a tudományos értékelő munkájához több mint 4000 szakértő szolgálatait veszi igénybe.
Finnish: Tämä tietokanta on suunnittelun alkuvaiheessa.
Hungarian: Ez az adatbázis a tervezési folyamat első szakaszában van.
Finnish: Näiden seikkojen saatavuus tai puute vaikuttaa suoraan HMPC:n tuottavuuteen vuonna 2007 ja sen jälkeen.
Hungarian: Ezek rendelkezésre állása vagy hiánya közvetlen hatással lesz a HMPC 2007-es és azt követő eredményességére.
Finnish: Osana eurooppalaisen lääkepolitiikan ja -lainsäädännön täytäntöönpanoa virastolle annettiin vastuu EU:n telematiikkastrategian käyttöönotosta.
Hungarian: Az európai gyógyszerészeti politika és jogszabályok végrehajtásának részeként az Ügynökség azt a feladatot kapta, hogy hajtsa végre az EU telematikai stratégiáját.
Finnish: Henkilöstö ja talousarvio
Hungarian: Személyzet és költségvetés
Finnish: 1.8 Viraston yhdennetty hallinto
Hungarian: 1.8 Az Ügynökség integrált irányítása
Finnish: EMEA Euroopan unionin järjestelmässä
Hungarian: Az EMEA az európai rendszeren belül
Finnish: Innovaatioiden kannustaminen
Hungarian: Az innováció ösztönzése
Finnish: Järjestelmä tai menettely
Hungarian: Rendszer vagy folyamat
Finnish: Niitä varten myönnetään kannustimia, sillä tällaisia lääkkeitä ei välttämättä muuten taloudellisista syistä kehitettäisi.
Hungarian: Azért nyújtanak ösztönzőket, mert ezeket a gyógyszereket ellenkező esetben talángazdasági okokból - nem fejlesztenék ki.
Finnish: 1.7 Kansainvälinen yhteistyö
Hungarian: 1.7 Nemzetközi együttműködés
Finnish: Työryhmissä tarvittavaa asiantuntemusta käsitellään yhdessä lääkevirastojen johtajien kanssa.
Hungarian: A munkacsoportokban szükséges szakértelem kérdését a gyógyszerügynökségek vezetőivel közösen fogják kezelni.
Finnish: Eurooppalaisten asiantuntijoiden luettelo
Hungarian: Európai szakértők listája
Finnish: Keskinäistä tunnustamista koskevat sopimukset (MRA) Australian, Uuden-Seelannin, Sveitsin, Kanadan ja Japanin kanssa ovat voimassa, mutta niiden alaa ja sovellettavuutta koskevissa säännöksissä on jonkin verran eroavuutta.
Hungarian: Jelenleg Ausztráliával, Új-Zélanddal, Svájccal, Kanadával és Japánnal vannak érvényben kölcsönös elismerési megállapodások (MRA), de ezek hatályukat és alkalmazhatóságukat tekintve némileg eltérő rendelkezéseket tartalmaznak.
Finnish: Vuoden 2007 määrärahat/talousarvio sellaisena kuin hallintoneuvosto sen hyväksyi 19. joulukuuta 2006
Hungarian: Előirányzat/2007-os költségvetés, az Igazgatótanács által 2006. december 19-én elfogadottak értelmében.
Finnish: Ulkoinen arviointityö jatkuu vuoden 2007 lopulle.
Hungarian: A külső értékelések 2007 végéig folytatódnak.
Finnish: Myös kaikki pk-yrityksille suunnattuun käyttäjän oppaan luonnokseen liittyvät sisällölliset huomautukset voi toimittaa pk-yritysten toimistoon.
Hungarian: A KKV-knak szóló felhasználói útmutató tervezetének tartalmával kapcsolatos észrevételeket szintén a KKV hivatalhoz kell küldeni.
Finnish: Viraston työohjelma 2007, jonka hallintoneuvosto hyväksyi 19. joulukuuta 2006, on kokonaisuudessaan viraston WWWsivustolla osoitteessa www.emea.europa.eu
Hungarian: Az Ügynökség teljes 2007-es munkaprogramja, amelyet az igazgatótanács 2006. december 19-én fogadott el, az Ügynökség honlapján található: www.emea.europa.eu
Finnish: Suurin osa EU:n telematiikkajärjestelmistä on käytössä vuoden 2007 alussa.
Hungarian: Az EU telematikai rendszerének túlnyomó része 2007 elejére használatban lesz.
Finnish: Sähköisiä hankintatyökaluja, järjestelmiä ja menettelyjä otetaan käyttöön ja kehitetään vuonna 2007.
Hungarian: 2007-ben e-beszerzési eszközöket, rendszereket és eljárásokat fog bevezetni és kidolgozni.
Finnish: Virasto osallistuu useita edunsaajia koskevaan ohjelmaan, jolla tuetaan Kroatian ja Turkin osallistumista yhteisön tiettyjen virastojen toimintaan.
Hungarian: Az Ügynökség részt fog venni a „több kedvezményezett" programban, melynek célja, hogy támogassa Horvátország és Törökország részvételét bizonyos közösségi ügynökségek munkájában.
Finnish: 2.10 Tieteelliset komiteat, työryhmät ja tieteelliset neuvoa antavat ryhmät
Hungarian: 2.10 Tudományos bizottságok, munkacsoportok és tudományos tanácsadó csoportok
Finnish: 1.3 Innovaatioiden ja lääkkeiden saatavuuden tukeminen
Hungarian: 1.3 Az innováció és a gyógyszerek hozzáférhetőségének támogatása
Finnish: Vuoden 2005 tilinpäätös 10 Vuoden 2006 määrärahat/talousarvio 31. joulukuuta 2006.
Hungarian: Végső elszámolás, 2005. 10 Előirányzat/2006-os költségvetés, 2006. december 31.
Finnish: Vaikka sähköiset ICSR:t ovat lisääntyneet merkittävästi kahden viime vuoden aikana, EMEA jatkaa aloitteitaan, joilla nopeutetaan tämän raportoinnin käyttöönottoa.
Hungarian: Bár az ICSR-ek elektronikus jelentése terén jelentős növekedés történt az elmúlt két évben, az EMEA folytatja az ilyen jelentéstétel végrehajtásának felgyorsítását szolgáló kezdeményezéseit.
Finnish: 2.4 Jäämien enimmäismäärien vahvistaminen
Hungarian: 2.4 A maximális maradékanyag-határértékek megállapítása
Finnish: EMEA tukee Lissabonin ohjelman tavoitteita.
Hungarian: Az EMEA támogatja a lisszaboni agenda célkitűzéseit.
Finnish: Menettelyissä avustaminen säilyy näiden kannustimien ensisijaisena kohteena.
Hungarian: A „protocol assistance" a fenti ösztönzők szempontjából továbbra is elsődleges fontosságú terület lesz.
Finnish: EudraNet-varajärjestelmiä lisätään.
Hungarian: További EudraNet támogató rendszerek biztosítása.
Finnish: Näitä järjestelmiä kehitetään annettujen vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: Ezek a rendszerek a közölt előírásokkal összhangban változnak.
Finnish: Päällikkö: Hans-Georg Wagner
Hungarian: Vezető: Hans-Georg Wagner
Finnish: Myös WHO:n kanssa tehtävän yhteistyön puitteissa annettavien todistusten ja pienille ja keskisuurille yrityksille toimitettavien todistusten odotetaan lisääntyvän vuonna 2007.
Hungarian: 2007-ben várhatóan a WHO-val folytatott együttműködés keretében kiadott tanúsítványok és a KKV-knak szóló tanúsítványok száma is nőni fog.
Finnish: Hakemusten määrä ja niiden aiheuttama työmäärä ovat kasvaneet viime vuosina.
Hungarian: Az elmúlt években nőtt a kérelmek száma és az ezekhez kapcsolódó munka mennyisége.
Finnish: Viraston toimilla pyritään luomaan yhteyksiä ja suhteita Kroatian ja Turkin ja EMEA:n välille.
Hungarian: Ügynökség tevékenységei azt a célt szolgálják, hogy érintkezésbe lépjen és kapcsolatot alakítson ki Horvátország és Törökország, illetve az EMEA között.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä viraston työohjelmasta 2007.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ügynökség 2007-es munkaprogramjának összefoglalása.
Finnish: Sidosryhmien ja muiden asianosaisten kanssa käytyjen keskustelujen jälkeen aloitetaan strategisen suunnitelman laatiminen uusia tekniikoita varten.
Hungarian: Az érintettekkel és az érdekelt felekkel folytatott megbeszélést követően megkezdődik a munka az „új technológiákra vonatkozó stratégiai terv" kidolgozásán.
Finnish: Päällikkö: Andreas Pott
Hungarian: Vezető: Andreas Pott
Finnish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Tehtäväryhmä AD yhteensä AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Tehtäväryhmä AST yhteensä Henkilöstön määrä yhteensä
Hungarian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 „AD" kategória összesen AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 „AST" kategória összesen Összes személyzet
Finnish: Euroopan lääkeviraston työohjelman 2007 tiivistelmä
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség 2007-es munkaprogramjának összefoglalása
Finnish: Vuonna 2006 vastaanotettujen hakemusten runsaus vaikuttaa merkittävästi vuoden 2007 työmäärään, sillä menettelyt kestävät useita kuukausia.
Hungarian: A 2006 során beérkezett kérelmek nagy száma jelentős hatással lesz a 2007. évi munka mennyiségére, mivel az eljárások több hónapig tartanak.
Finnish: 2.3 Alkuarviointi
Hungarian: 2.3 Elsődleges értékelés
Finnish: Tämä tapahtuu normaalien ylläpitotoimien yhteydessä.
Hungarian: Ez a rutin karbantartó tevékenységekből következik.
Finnish: Haluan huomauttaa, että tämä uusi vastuualue vaikuttaa viraston olemassa oleviin ydintoimintoihin, kuten tieteelliseen neuvontaan, jonka osalta virasto odottaa saavansa 30 % enemmän pyyntöjä kuin vuonna 2006.
Hungarian: Szeretném kiemelni, hogy ez az új feladatkör hatással lesz az Ügynökség meglévő fő tevékenységeire, köztük például a tudományos tanácsadásra, amelynek terén az Ügynökség 2006-hoz képest 30%-kal több kérelem beérkezésére számít.
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISTÄ EDELTÄVÄ ARVIOINTI Päällikkö: Patrick Le Courtois
Hungarian: EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK ENGEDÉLYEZÉS ELŐTTI ÉRTÉKELÉSÉT VÉGZŐ OSZTÁLY Vezető: Patrick Le Courtois
Finnish: GMP (PMF mukaan lukien) GCP (lääkevalvonta mukaan lukien) GLP
Hungarian: GMP (ideértve a PMF-et) GCP (ideértve a farmakovigilanciát) GLP
Finnish: Tämän ohjelman avulla nämä kaksi valtiota voivat valmistautua osallistumaan EMEA:n toimintaan, ja samalla nykyisten jäsenvaltioiden luottamus näiden ehdokasmaiden olemassa oleviin järjestelmiin kasvaa.
Hungarian: Ez a program lehetővé fogja tenni a két ország számára, hogy felkészüljenek az EMEA tevékenységeiben való részvételre és elnyerjék a jelenlegi tagállamok bizalmát a két tagjelölt országban működő rendszerek részére.
Finnish: Virasto keskittyy jatkossakin Lissabonin ohjelman tavoitteisiin.
Hungarian: Az Ügynökség továbbra is szem előtt tartja a lisszaboni agenda célkitűzéseit.
Finnish: Lisäksi kasvuun vaikuttavat vuodelta 2006 lykätyt toimet sekä ehdokasmaiden edustajien osallistuminen kokouksiin, koulutukseen ja konferensseihin.
Hungarian: A növekedés figyelembe veszi a 2006-ban elhalasztott tevékenységeket, valamint a tagjelölt országok képviselőinek részvételét az üléseken, képzési kurzusokon és konferenciákon.
Finnish: Näistä jälkimmäinen ylläpitää ja parantaa tuotekohdistamatonta tietoa sisältävien asiakirjojen käännösten laatua.
Hungarian: Ez utóbbi a nem termékinformációkról szóló dokumentumok fordítási minőségének fenntartását és javítását fogja segíteni.
Finnish: Lääkkeiden entistä nopeampi ja parempi saatavuus
Hungarian: A gyógyszerek korábbi és jobb hozzáférhetősége
Finnish: Viides tieteellinen komitea, lastenlääkekomitea, perustetaan vuoden 2007 toisella neljänneksellä.
Hungarian: 2007 második negyedévében létrejön egy ötödik tudományos bizottság, a gyermekgyógyászati bizottság.
Finnish: Odotettavissa on, että yli 70 keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyä eläinlääkettä on saatavissa vuoteen 2007 mennessä.
Hungarian: 2007-ben várhatóan több mint 70, központosított eljárással engedélyezett állatgyógyászati készítmény válik elérhetővé.
Finnish: Sekä GMP5- että PMF6-tarkastusten määrän odotetaan nousevan vuodesta 2006.
Hungarian: 2006-hoz képest várhatóan mind a GMP5, mind a PMF6 ellenőrzések száma emelkedni fog.
Finnish: Innovatiivisuutta käsittelevä viraston työryhmä jatkaa työtään, ja EMEA:n/CHMP:n innovatiivisuuden mietintäryhmä saa raporttinsa valmiiksi alkuvuodesta.
Hungarian: Az Ügynökség innovációval foglalkozó akciócsoportja folytatni fogja a munkát, az EMEA/CHMP innovációval foglalkozó munkacsoportja pedig az év elején véglegesíti a jelentését.
Finnish: Tyypin I ja II muutosten määrä kasvaa samalla kun keskitetysti hyväksytyt valmisteet lisääntyvät.
Hungarian: Az I. és II. típusú módosítások száma a központosított eljárással engedélyezett készítmények növekvő számának megfelelően fog változni.
Finnish: Tämä toiminta toteutetaan eurooppalaisen riskienhallintastrategian (ERMS) yhteydessä, ja siihen kuuluvat lisätoimien kehittäminen ja hyväksyttyjen aloitteiden täytäntöönpano.
Hungarian: A munkát az európai kockázatkezelő stratégia (ERMS) keretében fogják elvégezni, és további tevékenységek kialakításával, illetve az elfogadott kezdeményezések végrehajtásával fog járni.
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEINEN ARVIOINTI Päällikkö: Noël Wathion
Hungarian: EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK ENGEDÉLYEZÉS UTÁNI ÉRTÉKELÉSÉT VÉGZŐ OSZTÁLY Vezető: Noël Wathion
Finnish: EMEA:n laajaan julkaisuohjelmaan kuuluu mm. lehdistötiedotteita, yleisluontoisia tiedotteita, vuosikertomuksia ja työohjelmia.
Hungarian: Az EMEA számos különböző dokumentumot tesz közzé, többek között sajtóközleményeket, általános tájékoztató dokumentumokat, éves jelentéseket és munkaprogramokat.
Finnish: Virasto on perustanut tätä tarkoitusta varten terveydenhuollon ammattilaisten kanssa työryhmän, joka laatii puitteet terveydenhuollon ammattijärjestöjen kanssa käytävälle vuorovaikutukselle.
Hungarian: Az Ügynökség ennek érdekében az egészségügyi szakemberek részvételével munkacsoportot hozott létre, amely kidolgozza az egészségügyi szakemberek szervezeteivel folytatott együttműködés kereteit.
Finnish: Viraston arvion mukaan niiden kokousten määrä, joista maksetaan korvauksia, nousee 30 % ja niiden edustajien määrä, joille maksetaan korvauksia, nousee 25 % vuonna 2007.
Hungarian: Az Ügynökség becslése szerint a visszatérítéses ülések száma 30%-kal, a költség-visszatérítésben részesülő küldöttek száma pedig 25%-kal fog nőni 2007-ben.
Finnish: Se laatii yhteistyössä komission ja jäsenvaltioiden kanssa ohjeet lastenlääkkeitä koskevien kliinisten tutkimusten tietokannan avoimuudesta.
Hungarian: A Bizottsággal és a tagállamokkal együttműködve iránymutatásokat dolgoz ki a gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatokra vonatkozó adatbázis átláthatóságáról.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on yhteenveto järjestelmien kehittämisestä vuonna 2007.
Hungarian: Az alábbi táblázat áttekintést ad a rendszerek 2007. évi fejlesztéséről.
Finnish: Vuonna 2007 virasto pyrkii vakiinnuttamaan näitä toimia CMD(h):n ja CMD(v):n ensimmäisenä toimivuotena saatujen kokemusten perusteella.
Hungarian: Az Ügynökség 2007-ben a CMD(h) és a CMD(v) működésének első egy éve során szerzett tapasztalatok áttekintése alapján törekedni fog e tevékenységek egységesítésére.
Finnish: Tämän tietokannan ensimmäinen versio valmistuu vuoden 2007 alussa.
Hungarian: Az adatbázis első változata 2007 elejére készül el.
Finnish: Viraston ennusteen mukaan vakavia haittavaikutuksia koskevien raporttien määrä nousee reilusti yli neljäänsataan, ja 64 PSUR:ä4 toimitetaan viraston tarkastettavaksi (54 toimitettiin vuonna 2006).
Hungarian: Az Ügynökség előrejelzése szerint a súlyos mellékhatásokról szóló jelentések száma jóval 400 fölé fog emelkedni, és 64 PRSUR4 benyújtására kell számítani (2006-ban 54-et nyújtottak be).
Finnish: 5 Tukitoiminnot
Hungarian: 5 Támogató tevékenységek
Finnish: Virasto kehittää myös toimia, joilla se voi auttaa yrityksiä saamaan hyväksynnän pienille markkinoille suunnatuille valmisteille.
Hungarian: Az Ügynökség intézkedéseket fog kidolgozni ahhoz, hogy segítse a cégeket a kisebb piacokra szánt készítmények engedélyezésében.
Finnish: Vuoden 2007 ensisijaiset tavoitteet voidaan tiivistää seuraavasti:
Hungarian: A 2007. év prioritásai és fő célkitűzései a következőképpen összegezhetők:
Finnish: EMEA:n työohjelmaan 2007 ovat vaikuttaneet useat nopeasti kehittyvään lääkkeiden sääntelyympäristöön liittyvät seikat ja erityisesti lastenlääkkeitä koskeva voimaan tullut lainsäädäntö.
Hungarian: Az EMEA 2007-es munkaprogramját a gyorsan fejlődő gyógyszer-szabályozási környezet több tényezője, mindenekelőtt a gyermekgyógyászati készítményekről szóló jogszabályok hatálybalépése alakította.
Finnish: 5.2 Tietotekniikka
Hungarian: 5.2 Információtechnológia
Finnish: 1.5 Eurooppalaiset kansanterveystoimet
Hungarian: 1.5 Európai közegészségügyi tevékenységek
Finnish: EMEA aloittaa myös lastentautien tutkimuksen eurooppalaisen verkoston perustamistoimet.
Hungarian: Az EMEA megkezdi a gyermekgyógyászati kutatás európai hálózatának fokozatos kiépítését is.
Finnish: Vuonna 2007 virastolla on merkittävä tehtävä lastenlääkkeitä koskevan asetuksen täytäntöönpanossa, ja sen on varmistettava tehokas yhteistyö tieteellisen neuvonnan työryhmän ja uuden lastenlääkekomitean välillä.
Hungarian: 2007-ben az Ügynökség egyik fontos feladata lesz a gyermekgyógyászati készítményekről szóló rendelet végrehajtása, a tudományos tanácsadó munkacsoport és az új gyermekgyógyászati bizottság közötti hatékony együttműködés biztosításával.
Finnish: Virasto ottaa Bulgarian ja Romanian edustajat myönteisesti vastaan eurooppalaisen lääkealan verkoston täysivaltaisiksi jäseniksi ja aktiivisiksi osallistujiksi viraston toimintaan.
Hungarian: Az Ügynökség üdvözli Bulgária és Románia képviselőit az európai gyógyszerhálózat teljes jogú tagjaként és az Ügynökség munkájának aktív résztvevőiként.
Finnish: Näiden tavoitteiden toteutumiseen vaikuttaa kuitenkin ratkaisevasti riittävien bibliografisten tietojen saatavuus ja niiden tarkastelua varten kansallisten toimivaltaisten viranomaisten tasolla myönnetyt resurssit.
Hungarian: E célkitűzések elérése azonban nagymértékben függ a megfelelő irodalmi adatok hozzáférhetőségétől, valamint a nemzeti illetékes hatóságok szintjén ezek áttekintésének támogatásához rendelkezésre bocsátott forrásoktól.
Finnish: Hyvä laboratoriokäytäntö (GLP).
Hungarian: Helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP).