FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Tagrisso (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: diarrhée, éruption cutanée, peau sèche, panaris (infection du lit de l'ongle), démangeaisons, stomatite (inflammation de la muqueuse buccale) et diminution des taux de globules blancs et de plaquettes.
Lithuanian: Dažniausias Tagrisso šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas, išbėrimas, išsausėjusi oda, paronichija (nago guolio infekcija), niežulys, stomatitas (burnos ertmės gleivinės uždegimas) ir sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų kiekis.
French: Le patient doit prendre 80 mg une fois par jour tant que la maladie s'améliore ou reste stable et que les effets indésirables sont tolérables.
Lithuanian: Pacientas turėtų vartoti vaistą po 80 mg kartą per parą, kol ligos simptomai lengvėja arba nekinta, o vaisto šalutinis poveikis yra toleruojamas.
French: Pourquoi Tagrisso est-il autorisé dans l'UE?
Lithuanian: Kodėl Tagrisso buvo registruotas ES?
French: Il bloque l'activité de l'EGFR, qui contrôle habituellement la croissance et la division des cellules.
Lithuanian: Ji slopina EAFR, kuris paprastai kontroliuoja ląstelių augimą ir dalijimąsi.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Tagrisso, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Tagrisso vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: Une «autorisation conditionnelle» a initialement été délivrée pour Tagrisso, étant donné que des preuves supplémentaires étaient attendues pour ce médicament.
Lithuanian: Iš pradžių Tagrisso registracija buvo sąlyginė, kadangi apie šį vaistą turėjo būti pateikta daugiau duomenų.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Tagrisso?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Tagrisso vartojimu?
French: Une autorisation de mise sur le marché conditionnelle valide dans toute l'UE a été délivrée pour Tagrisso, le 2 février 2016.
Lithuanian: Tagrisso buvo registruotas sąlyginiu būdu visoje ES 2016 m.
French: Dans deux études portant sur 411 patients porteurs des mutations T790 et ayant été précédemment traités, les taux de réponse globaux (la proportion de patients dont la tumeur a diminué) des patients sous Tagrisso étaient de 66 % et la durée moyenne de la réponse était de 12,5 mois.
Lithuanian: Atliekant du tyrimus, kuriuose dalyvavo 411 anksčiau gydytų pacientų, kuriems buvo nustatyta mutacija T790, vartojant Tagrisso, bendras atsako į gydymą rodiklis (pacientų, kuriems diagnozuotas navikas sumažėjo, dalis) buvo 66 proc., o atsakas į gydymą išliko vidutiniškai 12,5 mėn.
French: En bloquant l'EGFR, l'osimertinib contribue à diminuer la croissance et la propagation du cancer.
Lithuanian: Slopindamas EAFR, osimertinibas padeda sumažinti vėžio ląstelių augimą ir plitimą.
French: Une troisième étude portant sur 419 patients porteurs des mutations T790 et ayant été précédemment traités visait principalement à déterminer l'efficacité de Tagrisso dans la prévention de l'aggravation du cancer, en le comparant à une chimiothérapie à base de platine (le traitement standard du CBNPC).
Lithuanian: Atliekant trečią tyrimą su 419 anksčiau gydytų pacientų, kuriems buvo nustatyta mutacija T790, visų pirma buvo tiriama, ar Tagrisso veiksmingai užkerta kelią vėžio progresavimui, palyginti su chemoterapija platinos preparatais (standartiniu NPV gydymo būdu).
French: Tagrisso ne doit pas être administré de façon concomitante avec du millepertuis (une plante médicinale utilisée dans le traitement de la dépression).
Lithuanian: Tagrisso negalima vartoti kartu su paprastąja jonažole (augaliniu vaistu, kuriuo gydoma depresija).
French: La société ayant fourni les informations supplémentaires requises, l'autorisation de mise sur le marché est passée du statut de «conditionnelle» à celui de «complète».
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją sąlyginė registracija pakeista į įprastinę.
French: Chez les patients sous Tagrisso, le cancer ne s'est pas aggravé pendant 10,1 mois environ, contre 4,4 mois chez les patients sous chimiothérapie.
Lithuanian: Tagrisso vartojusiems pacientams diagnozuotas vėžys neprogresavo vidutiniškai 10,1 mėn., o pacientams, kuriems taikyta chemoterapija, - 4,4 mėn.
French: Tagrisso est un médicament utilisé dans le traitement d'un cancer du poumon dénommé cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), lorsque le cancer est avancé ou s'est propagé.
Lithuanian: Tagrisso - tai vaistas, kuriuo gydomas plaučių vėžys, vadinamasis nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (NPV), kai vėžys yra pažengusios stadijos arba išplitęs.
French: Comment Tagrisso agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Tagrisso?
French: Le principe actif de Tagrisso, l'osimertinib, est un type de médicament anticancéreux dénommé inhibiteur de la tyrosine-kinase.
Lithuanian: Veiklioji Tagrisso medžiaga osimertinibas priskiriamas prie vaistų nuo vėžio, vadinamų tirozino kinazės inhibitoriais.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Tagrisso, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų ir šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tagrisso, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Des études ont démontré l'efficacité de Tagrisso pour réduire les tumeurs chez les patients atteints de ces mutations et pour ralentir l'aggravation du cancer.
Lithuanian: Tyrimų metu įrodyta, kad Tagrisso veiksmingai mažina tokių mutacijų turintiems pacientams diagnozuotą naviką ir sulėtina vėžio progresavimą.
French: Qu'est-ce que Tagrisso et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Tagrisso ir kam jis vartojamas?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tagrisso ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Tagrisso vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: L'EGFR est souvent hyperactif dans les cellules cancéreuses du poumon, ce qui entraîne une croissance incontrôlée des cellules cancéreuses.
Lithuanian: Paprastai plaučių vėžio ląstelėse EAFR aktyvumas yra padidėjęs, dėl to vėžinės ląstelės nekontroliuojamai dalijasi.
French: Il contient le principe actif osimertinib.
Lithuanian: Tagrisso sudėtyje yra veikliosios medžiagos osimertinibo.
French: Enfin, dans une étude menée sur 556 patients présentant des mutations activatrices, les patients sous Tagrisso comme traitement de première intention ont vécu pendant 18,9 mois sans aggravation de la maladie, contre 10,2 mois pour les patients recevant un traitement par d'autres médicaments (erlotinib ou géfitinib).
Lithuanian: Galiausiai, atliekant tyrimą su 556 pacientais, kuriems buvo diagnozuotos aktyvinančios mutacijos, Tagrisso kaip pirmą vaistą vartojusių pacientų išgyvenimo trukmė ligai neprogresuojant buvo 18,9 mėn.
French: Comment Tagrisso est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Tagrisso?
French: Cette dernière a été requalifiée en autorisation de mise sur le marché complète le 24 avril 2017.
Lithuanian: vasario 2 d. Sąlyginė registracija pakeista į įprastinę 2017 m.
French: Compte tenu du pronostic défavorable et des possibilités thérapeutiques limitées pour les patients atteints de mutations EGFR, les besoins médicaux non satisfaits sont nombreux.
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatyta EAFR geno mutacija, prognozės yra prastos ir jie turi nedaug jiems reikiamų vaistų pasirinkimo galimybių; todėl yra didelis nepatenkintas tokių pacientų gydymo poreikis.
French: Tagrisso s'est avéré efficace pour réduire les tumeurs chez les patients atteints du CBNPC et pour ralentir l'aggravation du cancer.
Lithuanian: Įrodyta, kad Tagrisso veiksmingai mažina naviko dydį sergant NPV ir sulėtina vėžio progresavimą.
French: Si un patient présente des mutations appelées «mutations activatrices», Tagrisso est administré comme traitement de première intention.
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kuriems nustatytos baltymo, vadinamo epitelio augimo faktoriaus receptoriumi (EAFR), geno mutacijos (pakitimai). Jeigu pacientui nustatomos mutacijos, vadinamos aktyvinančiomis mutacijomis, Tagrisso skiriamas kaip pirmas vaistas.
French: Comment prendre ce médicament
Lithuanian: Kaip vartoti šį vaistą?
French: TAGRISSO peut être pris avec ou sans nourriture, chaque jour à la même heure.
Lithuanian: TAGRISSO galima vartoti valgant arba nevalgius, kasdien tuo pačiu laiku.
French: Oxyde de fer jaune (E 172) Oxyde de fer rouge (E 172) Oxyde de fer noir (E 172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E 172) Raudonasis geležies oksidas (E 172) Juodasis geležies oksidas (E 172)
French: Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé, vous pouvez le mélanger dans de l'eau :
Lithuanian: Jeigu Jums sunku nuryti tabletę, galite sumaišyti ją su vandeniu:
French: • PrenezTAGRISSO chaque jour au même moment.
Lithuanian: • Gerkite TAGRISSO kasdien tuo pačiu laiku.
French: TAGRISSO agit en bloquant l'EGFR et peut aider à ralentir ou à stopper le développement de votre cancer du poumon.
Lithuanian: TAGRISSO veikia, blokuodamas EGFR, ir gali padėti sulėtinti ar sustabdyti plaučių vėžio augimą.
French: Ces modifications sont faibles et il est peu probable qu'elles soient cliniquement significatives.
Lithuanian: Šie pokyčiai yra maži ir neturėtų turėti klinikinės reikšmės.
French: Grossesse - informations pour les femmes
Lithuanian: Nėštumas - informacija moterims
French: • Hommes-poursuivre la contraception pendant encore 4mois.
Lithuanian: • vyrams - toliau taikyti kontracepciją dar 4 mėn.
French: Les types d'événements indésirables rapportés étaient similaires quel que soit l'âge.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių pobūdis buvo panašus, nepriklausomai nuo amžiaus.
French: Autres médicaments et TAGRISSO
Lithuanian: Kiti vaistai ir TAGRISSO
French: Potentiel carcinogène et mutagène
Lithuanian: Kancerogenezė ir mutagenezė
French: La randomisation a été stratifiée en fonction de l'origine ethnique (asiatique et non-asiatique).
Lithuanian: Randomizacija buvo stratifikuota pagal rasę (azijiečiai ir ne azijiečiai).
French: • vous avez déjà eu des problèmes cardiaques-votre médecin pourra vouloir surveiller de près votre état de santé.
Lithuanian: • jeigu Jums yra buvę širdies sutrikimų (gydytojas gali atidžiai stebėti Jūsų sveikatos būklę);
French: La plupart des cas peuvent être traités, mais certains cas ont été fatals.
Lithuanian: Dauguma atvejų šį sutrikimą galima išgydyti, bet kai kuriais jis buvo mirtinas.
French: Votre médecin vous parlera des options thérapeutiques appropriées.
Lithuanian: Gydytojas Jums paaiškins tinkamo gydymo galimybes.
French: La majorité des effets indésirables avaient une sévérité de grade1 ou 2.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo 1 arba 2 sunkumo laipsnio.
French: Statistiquement significatif nominalement
Lithuanian: Nominali reikšmė statistiškai reikšminga.
French: Voir « Contraception - informations pour les femmes et les hommes » ci-après.
Lithuanian: žemiau „Kontracepcija - informacija moterims ir vyrams".
French: • Buvez le liquide immédiatement.
Lithuanian: • nedelsdami išgerkite gautą skystį;
French: Un risque de diminution de l'exposition aux contraceptifs hormonaux ne peut être exclu.
Lithuanian: Negalima atmesti hormoninių kontraceptikų ekspozicijos sumažėjimo rizikos.
French: Age et poids
Lithuanian: Amžius ir kūno svoris
French: Les recommandations de réduction de la posologie en cas d'effets indésirables figurent dans le Tableau 1.
Lithuanian: Dozės mažinimo dėl nepageidaujamų reakcijų rekomendacijos pateikiamos 1 lentelėje.
French: • à titre de premier médicament pour traiter votre cancer ou
Lithuanian: • kaip pirmas Jūsų vartojamas vaistas nuo vėžio;
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents de moins de 18 ans.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų šio vaisto duoti negalima.
French: La plupart des cas se sont améliorés ou se sont résolus avec l'interruption du traitement.
Lithuanian: Daugumos pacientų būklė pagerėjo arba sutrikimai praėjo gydymą nutraukus.
French: Adressez-vous à votre médecin pour déterminer les méthodes de contraception les plus appropriées.
Lithuanian: Aptarkite su gydytoju tinkamiausius kontracepcijos metodus.
French: • TAGRISSO peut interférer avec le fonctionnement des contraceptions hormonalesorales.
Lithuanian: • TAGRISSO gali trikdyti geriamųjų hormoninių kontraceptikų veikimą.
French: Sur 556 patients, 200 patients disposaient d'un scanner cérébral à l'inclusion.
Lithuanian: 200 iš 556 pacientų prieš pradedant gydyti atliktas smegenų skenavimas.
French: Il n'y a pas de données sur l'effet de TAGRISSO sur la fertilité humaine.
Lithuanian: TAGRISSO poveikio žmonių vaisingumui duomenų nėra.
French: Cependant, avec les données actuelles disponibles, des voies métaboliques alternatives ne peuvent être complètement exclues.
Lithuanian: Vis dėlto turimi duomenys neleidžia pilnai atmesti ir kitų metabolizmo kelių galimybės.
French: • Pilule contraceptive hormonale orale -utilisée pour éviter une grossesse.
Lithuanian: • geriamųjų hormoninių kontraceptikų, vartojamų norint išvengti nėštumo;
French: L'osimertinib est éliminé principalement par le foie.
Lithuanian: Daugiausia osimertinibo eliminuojama per kepenis.
French: Évaluation du statut mutationnel EGFR
Lithuanian: EGFR mutacijos tyrimas
French: Conclusions basées sur les résultats des tests présentés comme des changements de grade CTCAE)
Lithuanian: Tyrimų duomenų nukrypimai (pateikiami kaip CTCAE laipsnio pokyčiai)
French: Analyse des symptômes clés du cancer du poumon
Lithuanian: Pagrindinių plaučių vėžio simptomų analizė
French: Effet indésirable de grade 3 ou plus
Lithuanian: 3 ar didesnio laipsnio nepageidaujama reakcija
French: Perte d'appétit
Lithuanian: Apetito stoka Kosulys
French: 4.5 Interactionsavec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
French: Il peut également aider à réduire la taille de la tumeur.
Lithuanian: Be to, jis gali padėti sumažinti naviką.
French: Contraception - informations pour les femmes et les hommes Vous devez utiliser une méthode efficace de contraception pendant la durée du traitement.
Lithuanian: Kontracepcija - informacija moterims ir vyrams Vartojant šį vaistą, būtina taikyti veiksmingą kontracepciją.
French: Effets de l'osimertinib sur la P-gp et la BCRP
Lithuanian: Osimertinibo poveikis P-gp ir BCRP
French: • Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans nourriture.
Lithuanian: • Šį vaistą galima vartoti valgant arba nevalgius.
French: La voie métabolique principale de l'osimertinib était l'oxydation et la désalkylation.
Lithuanian: Pagrindiniai osimertinibo metabolizmo būdai yra oksidacija ir dealkilinimas.
French: Représente l'incidence des résultats de laboratoire, et non pas des événements indésirables rapportés.
Lithuanian: Laboratorinių pokyčių (o ne praneštų nepageidaujamų reiškinių) dažnis.
French: Qu'est-ce queTAGRISSO et dans quel cas est-il utilisé 2.
Lithuanian: Kas yra TAGRISSO ir kam jis vartojamas 2.
French: Syndrôme de Stevens-Johnson
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas
French: Des agents modificateurs du pH gastrique peuvent être utilisés de façon concomitante avec TAGRISSO sans aucune restriction.
Lithuanian: Skrandžio pH keičiančių vaistinių preparatų galima vartoti kartu su TAGRISSO be apribojimų.
French: • vous avez des antécédents de problèmesoculaires.
Lithuanian: • jeigu Jums yra buvę akių sutrikimų.
French: • Remuez jusqu'à ce que le comprimé se soit dispersé en très petites particules - le comprimé ne sera pas complètement dissous.
Lithuanian: • maišykite vandenį, kol tabletė suirs į labai mažas daleles (pilnai ji neištirps);
French: L'inhibition intestinale de l'UGT1A1 est possible, mais l'impact clinique est inconnu.
Lithuanian: Galimas žarnų UGT1A1 slopinimas, bet jo klinikinė reikšmė neaiški.
French: De plus, la catégorie de fréquence correspondant à chaque effet indésirable est basée sur la convention CIOMS III et est définie de la manière suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorijos pagrįstos CIOMS III konvencija ir apibūdinamos taip: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnai (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retai (≥ 1/10 000 iki <1/1 000), labai retai (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
French: La randomisation a été stratifiée en fonction du type de mutation EGFR (Ex19del ou L858R) et de l'origine ethnique (asiatique ou non asiatique).
Lithuanian: Randomizacija stratifikuota pagal EGFR mutacijos tipą (Ex19del ir L858R) bei rasę (azijiečiai ir ne azijiečiai).
French: De rares cas de syndromes de Stevens-Johnson (SJS) liés à un traitement par TAGRISSO ont été rapportés.
Lithuanian: Užfiksuota retų pranešimų apie Stevens-Johnson sindromą (SJS), susijusį su TAGRISSO vartojimu.
French: Aucune toxicité non attendue ou supplémentaire n'a été observée et les évènements indésirables correspondaient en termes de nature, de sévérité et de fréquence.
Lithuanian: Papildomo ar netikėto toksinio poveikio nenustatyta, nepageidaujamų reiškinių pobūdis, sunkumas ir dažnis buvo atitinkami.
French: La moyenne ajustée et les différences estimées ont été obtenues par l'analyse d'un Modèle Mixte de Mesures Répétées (MMMR).
Lithuanian: Koreguoti vidurkiai ir skirtumai apskaičiuoti atlikus mišraus modelio kartojamų priemonių (angl.
French: • Si nécessaire, votre médecin pourra réduire votre dose à un comprimé de40mg par jour.
Lithuanian: • Prireikus gydytojas gali sumažinti dozę iki vienos 40mg tabletės per parą.
French: Pelliculage du comprimé Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E 171) Polyéthylène glycol 3350 Talc
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E 171) Makrogolis 3350
French: Les patients âgés (>65 ans) ou les patients de faible poids (< 50 kg) peuvent avoir un risque plus élevé de présenter des effets indésirables de grade 3 ou plus.
Lithuanian: Senyviems (> 65 metų) ar mažo kūno svorio (< 50 kg) pacientams 3 ar didesnio laipsnio nepageidaujamų reiškinių rizika gali būti didesnė.
French: Ces observations ont été faites aux concentrations plasmatiques cliniquement pertinentes.
Lithuanian: Šie pokyčiai nustatyti esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms plazmoje.
French: In vitro, la liaison aux protéines plasmatiques de l'osimertinib est de 94,7 % (5,3 % libre).
Lithuanian: In vitro 94,7 % osimertinibo būna prisijungusio prie plazmos baltymų (5,3 % - laisvo).
French: D'autres enzymes catalysantes n'ont pas été identifiées.
Lithuanian: Kitų katalizuojančių fermentų nenustatyta.
French: En raison de cette anomalie, les autres inhibiteurs de protéine kinase peuvent ne plus fonctionner.
Lithuanian: Dėl šio defekto gali daugiau neveikti kiti proteinkinazę slopinantys vaistai.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si, pendant votre traitement :
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu vartojant šį vaistą:
French: Dans FLAURA et AURA3, le délai médian de survenue était de 19 jours et 22 jours, respectivement, et la durée médiane des évènements de grade 2 était de 19 jours et 6 jours, respectivement.
Lithuanian: FLAURA ir AURA3 tyrimų metu laiko iki šių sutrikimų pasireiškimo mediana buvo atitinkamai 19 ir 22 dienos, o 2 laipsnio reiškinių trukmės medianaatitinkamai 19 ir 6 dienos.
French: En cas d'oubli d'une prise de TAGRISSO la dose omise doit être prise immédiatement sauf s'il reste moins de 12 heures avant la prochaine dose.
Lithuanian: Praleistą TAGRISSO dozę būtina suvartoti prisiminus, išskyrus atvejį, kai iki laiko kitai dozei liko mažiau kaip 12 val.
French: • Aliskiren - utilisé pour la pression sanguine élevée.
Lithuanian: • aliskireno, vartojamo nuo aukšto kraujospūdžio.
French: • Mettez le comprimé dans un verre.
Lithuanian: • įdėkite tabletę į stiklinę;
French: TAGRISSO peut vous être prescrit :
Lithuanian: TAGRISSO gali būti skiriamas:
French: • vous avez soudainementdes difficultés à respirer,accompagnées d'une toux ou de fièvre.
Lithuanian: • staiga pasunkėtų kvėpavimas ir kartu pradėtumėte kosėti arba karščiuoti;
French: Les 30 ml de liquide obtenus doivent être administrés conformément aux instructions du fabricant de la sonde nasogastrique avec des rinçages appropriés à l'eau.
Lithuanian: Reikia supilti gautus 30 ml skysčio laikantis nosies-skrandžio vamzdelio gamintojo nurodymų, o paskui tinkamai praplauti vandeniu.
French: La réintroduction de TAGRISSO doit être envisagée pour chaque patient uniquement après une évaluation minutieuse des bénéfices attendus au regard des risques encourus.
Lithuanian: Galimybę vėl skirti TAGRISSO galima svarstyti tik kruopščiai įvertinus individualią naudą ir riziką.
French: • Réduction du nombre de globules blancs (leucocytes, lymphocytes ou neutrophiles) dans le sang.
Lithuanian: • baltųjų kraujo kūnelių (leukocitų, limfocitų arba neutrofilų) kiekio sumažėjimas;
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient les diarrhées (49%) et les rashs (47%).
Lithuanian: Dažniausiai praneštos nepageidaujamos reakcijos yra viduriavimas (49 %) ir išbėrimas (47 %).
French: L'incidence des effets indésirables de grade 3 et grade 4 survenus dans les deux études était respectivement de 9,7 % et 0,9 %.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu 3 ir 4 laipsnio nepageidaujamų reakcijų pasireiškė atitinkamai 9,7 % ir 0,9 % pacientų.
French: Si vous avez des questions concernant la manière dont agit ce médicament ou la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.
Lithuanian: Jeigu Jums kiltų daugiau klausimų apie šio vaisto poveikį arba kodėl Jums skirtas šis vaistas, klauskite gydytojo.
French: Soixante-douze pourcents (72 %) des patients n'avaient jamais fumé, 100 % des patients présentaient un indice de performance OMS (Organisation Mondiale de la Santé) de 0 ou 1.
Lithuanian: 72 % pacientų niekada nerūkė, 100 % būklė pagal Pasaulinės sveikatos organizacijos (PSO) kriterijus buvo įvertinta 0 arba 1.
French: Allongement de l'intervalle QTc
Lithuanian: Pailgėjęs QTc intervalas
French: La sécurité et l'efficacité de TAGRISSO chez les enfants ou les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Lithuanian: Vaikų populiacija TAGRISSO saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
French: Une diminution de dose a été requise chez 0,2 % des patients et une interruption du traitement chez 1,4 %.
Lithuanian: 0,2 % pacientų teko sumažinti vaistinio preparato dozę, o 1,4 % - laikinai nutraukti jo vartojimą.
French: Représente l'incidence des patients qui avaient un allongement de l'intervalle QTcF >500 ms.
Lithuanian: Rodo procentą pacientų, kurių QTcF pailgėjo iki > 500 msek.
French: 5 événements de grade 5 (fatals) selon la classification CTCAE ont été rapportés.
Lithuanian: Užfiksuoti 5 CTCAE 5 laipsnio (mirtini) reiškiniai.
French: Si vous prenez l'un des médicaments listés ci-dessus, informez votre médecin avant de prendre TAGRISSO.
Lithuanian: Jeigu vartojate kurį nors iš aukščiau nurodytų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti TAGRISSO.
French: TAGRISSO n'a pas été étudié chez les enfants ou les adolescents.
Lithuanian: TAGRISSO poveikis vaikams ir paaugliams netirtas.
French: Dans le plasma humain, la forme inchangée d'osimertinib représentait 0,8 %, les 2 métabolites contribuant pour 0,08 % et 0,07 % à la radioactivité totale avec la majorité de la radioactivité étant liée de manière covalente aux protéines plasmatiques.
Lithuanian: Žmonių plazmoje nepakitęs osimertinibas sudarė 0,8 %, o minėtieji 2 metabolitai - atitinkamai 0,08 % ir 0,07 % viso radioaktyvumo; didžioji radioaktyvių medžiagų dalis buvo kovalentiškai prisijungusi prie plazmos baltymų.