FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nadwrażliwość na bromfenak, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas bromfenakui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo (NVNU).
Polish: - Benzalkoniowy chlorek jest środkiem konserwującym, który może powodować podrażnienie oka lub problemy z powierzchnią oka.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas yra konservantas, kuris gali sukelti akies sudirginimą ar akies paviršiaus pažeidimus.
Polish: Yellox należy ostrożnie stosować u pacjentów z rozpoznanymi tendencjami do krwawień i pacjentów stosujących inne produkty lecznicze, które mogą wydłużać czas krwawienia.
Lithuanian: Yellox reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie linkę kraujuoti arba kurie gydomi kitais vaistiniais preparatais, galinčiais pailginti kraujavimo laiką.
Polish: Wyniki badań in vitro wskazują, że bromfenak jest metabolizowany głównie przez CYP2C9, który nie występuje ani w ciele rzęskowym źrenicy ani w siatkówce/naczyniówce, a aktywność tego enzymu w rogówce wynosi mniej niż 1% w porównaniu z jego aktywnością w wątrobie.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad bromfenako biotransformacijoje daugiausiai dalyvauja CYP2C9, kurio nėra nei rainelėje ar krumplyne, nei tinklainėje ar gyslainėje, o šio fermento koncentracijos lygis ragenoje yra mažiau nei 1 %, lyginant su atitinkamu lygiu kepenyse.
Polish: Po podawaniu cztery razy na dobę dwóch kropli roztworu o stężeniu 2 mg/ml przez okres do 28 dni, nie odnotowano żadnych nieprawidłowych wyników badań ani działań niepożądanych o znaczeniu klinicznym.
Lithuanian: Vartojant po du lašus 2 mg/ml akių lašų tirpalo 4 kartus per parą (iš viso 28 paras), nebuvo kliniškai neįprastų pastebėjimų arba nepageidaujamų reakcijų.
Polish: Boraks
Lithuanian: Boraksas
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki oftalmologiczne, Niesteroidowe leki przeciwzapalne, kod ATC: S01BC11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai akių ligoms gydyti, preparatai nuo uždegimo, nesteroidinės medžiagos, ATC kodas - S01BC11.
Polish: W przypadku stosowania innych kropli do oczu należy zachować odstęp 5 minut pomiędzy zastosowaniem leku Yellox i innych kropli.
Lithuanian: Jeigu vartojate ir kitų akių lašų, tarp Yellox ir kitų lašų vartojimo turi praeiti ne mažiau kaip penkios minutės.
Polish: Nie należy się spodziewać wpływu na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na bromfenak u kobiet karmiących piersią jest minimalna.
Lithuanian: Poveikio žindomiems naujagimiams / kūdikiams nesitikima, kadangi sisteminė bromfenako ekspozicija žindyvėms motinoms yra nežymi.
Polish: Sodu siarczyn bezwodny (E 221) Tyloksapol
Lithuanian: Bevandenis natrio sulfitas (E221) Tiloksapolis
Polish: Ogólnie nie zaleca się noszenia soczewek kontaktowych w okresie pooperacyjnym po operacji zaćmy.
Lithuanian: Apskritai pooperaciniu laikotarpiu po kataraktos operacijos kontaktinių lęšių nešioti nerekomenduojama.
Polish: W tej liczbie było 3 (0,3%) pacjentów z łagodną nadżerką rogówki, 2 (0,2%) pacjentów z obrzękiem powieki oraz po 1 (0,1%) pacjencie z nieprawidłowymi odczuciami dotyczącymi oka, obrzękiem rogówki lub świądem oka.
Lithuanian: 3 (0,3 %) pacientai tai padarė dėl nedidelės ragenos erozijos, 2 (0,2 %) pacientai - dėl voko edemos ir po 1 (0,1 %) pacientą - dėl nemalonaus pojūčio akyje, ragenos edemos ir akies niežėjimo.
Polish: - Natychmiast po zastosowaniu należy dokładnie zamknąć zakrętkę butelki.
Lithuanian: - Iškart po vartojimo sandariai užsukite buteliuko dangtelį.
Polish: Wiadomo, że benzalkoniowy chlorek odbarwia soczewki kontaktowe.
Lithuanian: Žinoma, kad benzalkonio chloridas gali pakeisti minkštų kontaktinių lęšių spalvą.
Polish: Istnieje potencjalna możliwość nadwrażliwości krzyżowej na kwas acetylosalicylowy, pochodne kwasu fenylooctowego oraz inne NLPZ.
Lithuanian: Galimas kryžminis padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai, fenilacto rūgšties dariniams ir kitiems NVNU.
Polish: Dwa wieloośrodkowe badania fazy II z doborem losowym przeprowadzono metodą podwójnie ślepej próby i metodą grup równoległych w Japonii, a dwa wieloośrodkowe badania fazy III z doborem losowym (2:1) i grupą kontrolną otrzymującą placebo przeprowadzono metodą podwójnie ślepej próby i metodą grup równoległych w Stanach Zjednoczonych w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej produktu Yellox.
Lithuanian: Siekiant įvertinti Yellox, vartojamo du kartus per parą pooperaciniam uždegimui po kataraktos operacijos slopinti, klinikinį saugumą ir veiksmingumą, buvo atlikti du II fazės daugiacentriai, atsitiktinės atrankos dvigubai koduoti lygiagrečių grupių tyrimai Japonijoje ir du III fazės daugiacentriai, atsitiktinės atrankos (2:1) dvigubai koduoti lygiagrečių grupių, placebu kontroliuojami tyrimai JAV.
Polish: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Lithuanian: Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA krople do oczu, roztwór
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Akių lašai (tirpalas)
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że bromfenak jest wydzielany do mleka po podawaniu doustnym w dawkach wynoszących 2,35 mg/kg (przekraczających 2350 razy zalecaną dawkę okulistyczną).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad bromfenakas išsiskiria į motinos pieną vartojant per burną 2,35 mg/kg dozes, o tai yra 2350 kartų didesnė dozė negu rekomenduojama akių ligoms gydyti.
Polish: Jednak dawka 0,9 mg/kg/dobę podawana szczurom doustnie (900-krotność zalecanej dawki okulistycznej) wykazywała działanie letalne na zarodki i płody, powodowała zwiększoną śmiertelność nowo narodzonych szczurów i ograniczenie wzrostu w okresie poporodowym.
Lithuanian: Tačiau 0,9 mg/kg per parą preparato dozė, pavartota žiurkėms per burną (900 kartų didesnė dozė negu rekomenduojama akių ligoms gydyti), sukėlė embriono-vaisiaus mirtį, padidėjusį naujagimių mirtingumą ir sulėtėjusį postnatalinį augimą.
Polish: Perforacja rogówki* Owrzodzenie rogówki* Nadżerka rogówki, ciężka* Rozmiękanie twardówki* Nacieki rogówki* Zaburzenia rogówki* Blizna rogówki*
Lithuanian: Ragenos prakiurimas* Ragenos opa* Ragenos erozija, sunki* Odenos suminkštėjimas* Ragenos infiltratai* Ragenos sutrikimas* Ragenos randas*
Polish: Europejska Agencja Leków uchyla obowiązek dołączania wyników badań leku Yellox we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w pooperacyjnym stanie zapalnym oka (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2)
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Yellox visuose vaikų pogrupiuose esant pooperaciniam akių uždegimui (žr.
Polish: Benzalkoniowy chlorek Disodu edetynian
Lithuanian: Benzalkonio chloridas Dinatrio edetatas
Polish: Stężenia utrzymywały się w cieczy wodnistej przez 12 godzin, a dające się zmierzyć stężenia - do 24 godzin w głównych tkankach gałki ocznej, w tym w siatkówce.
Lithuanian: Tokia koncentracija kamerų skystyje išliko iki 12 valandų, o išmatuojami preparato koncentracijos lygiai daugumoje akies audinių, taip pat ir tinklainėje, išliko iki 24 valandų.
Polish: Bromfenak skutecznie przenika przez rogówkę pacjentów z zaćmą: pojedyncza dawka pozwalała na osiągnięcie średniego szczytowego stężenia w cieczy wodnistej wynoszącego 79±68 ng/ml po upływie 150-180 minut od zastosowania produktu.
Lithuanian: Pavartojus vieną dozę didžiausia koncentracija akių kamerų skystyje buvo 79 ± 68 ng/ml praėjus 150-180 minučių po dozės įlašinimo.
Polish: Yellox stosuje się w celu zmniejszania stanu zapalnego oka po operacji zaćmy u osób dorosłych.
Lithuanian: Yellox vartojamas akių uždegimui mažinti po kataraktos operacijos suaugusiems.
Polish: Nie stosować żadnych dodatkowych kropli aż do czasu zastosowania następnej stosowanej zazwyczaj dawki.
Lithuanian: Nelašinkite daugiau iki kito įprastinio lašinimo laiko.
Polish: Ze względu na zawartość benzalkoniowego chlorku w produkcie Yellox konieczne jest uważne monitorowanie w przypadku częstego lub przedłużonego stosowania.
Lithuanian: Yellox sudėtyje yra benzalkonio chlorido, todėl dažnai arba ilgai šio vaisto vartojančius pacientus reikia atidžiai stebėti.
Polish: Ogółem 8 (0,8%) pacjentów przedwcześnie przerwało leczenie w ramach badania z powodu działań niepożądanych.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reakcijų pacientai retai, iš viso 8 (0,8 %), anksčiau laiko nutraukė vaistinio preparato vartojimą tyrimo metu.
Polish: W badaniach in vitro bromfenak hamował syntezę prostaglandyn w ciele rzęskowym tęczówki u królików.
Lithuanian: Bromfenakas in vitro slopino prostaglandinų sintezę triušių rainelėje ir krumplyne.
Polish: W ciągu pierwszych 2 tygodni po zabiegu w porównaniu z grupą otrzymującą placebo (52%) występowało znacząco mniej komórek w komorze przedniej oka oraz przypadków przymglenia cieczy wodnistej (85,1% pacjentów z punktacją przymglenia ≤1).
Lithuanian: Buvo reikšmingai mažiau ląstelių priekinėje kameroje ir mažiau simptomų paūmėjimų per pirmąsias 2 savaites po operacijos (85,1 % pacientų, kurių paūmėjimų balas ≤1), lyginant su placebo grupe (52 %).
Polish: W eksperymentalnym modelu zapalenia błony naczyniowej oka u królików bromfenak w stężeniach 0,02%, 0,05%, 0,1% i 0,2% hamował niemal wszystkie przedmiotowe objawy zapalenia oka.
Lithuanian: Bromfenakas, esant 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % ir 0,2 % koncentracijoms, slopino beveik visus akių uždegimo požymius eksperimentiniame uveito modelyje su triušiais.
Polish: Przerwanie stosowania leku Yellox Nie należy przerywać stosowania leku Yellox bez uzgodnienia tego z lekarzem.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Yellox nepasitarę su gydytoju.
Polish: Całkowite ustąpienie stanu zapalnego oka do 15. dnia badania nastąpiło u znacząco większego odsetka pacjentów w grupie otrzymującej Yellox (64,0%) niż w grupie otrzymującej placebo (43,3%) (p<0,0001).
Lithuanian: Reikšmingai didesnei pacientų daliai Yellox grupėje 64,0 %, lyginant su 43,3 % placebo grupėje (p<0,0001), akių uždegimas tapo nepastebimas 15-ą tyrimo dieną.
Polish: Jedna kropla zawiera około 33 mikrogramy bromfenaku.
Lithuanian: Viename laše yra maždaug 33 mikrogramai bromfenako.
Polish: U pacjentów predysponowanych, przewlekłe, miejscowe stosowanie NLPZ, w tym bromfenaku, może doprowadzić do uszkodzenia nabłonka, ścieńczenia rogówki, nadżerki rogówki, owrzodzenia rogówki lub perforacji rogówki.
Lithuanian: Jautriems pacientams ilgai vartojami vietinio poveikio NVNU, įskaitant bromfenaką, gali pažeisti epitelį, sukelti ragenos suplonėjimą, erozijas, išopėjimą ar prakiurimą.
Polish: Ciężarne samice królików leczone doustnie dawką 7,5 mg/kg/dobę (7500-krotność zalecanej dawki okulistycznej) wykazywały zwiększony wskaźnik poronień poimplantacyjnych (patrz punkt 4.6).
Lithuanian: 7,5 mg/kg per parą dozė, pavartota per burną vaikingoms triušių patelėms (7500 kartų didesnė dozė negu rekomenduojama akių ligoms gydyti) sukėlė padažnėjusius abortus (žr.
Polish: Jedna kropla produktu Yellox do leczonego oka (leczonych oczu) dwa razy na dobę, zaczynając od następnego dnia po operacji zaćmy i kontynuując przez pierwsze dwa tygodnie okresu pooperacyjnego.
Lithuanian: Vartojimas suaugusiems, įskaitant senyvus pacientus Lašinama po vieną Yellox lašą į nesveiką (-as) akį (-is) du kartus per parą, pradedant kita diena po kataraktos operacijos ir tęsiant pirmas 2 pooperacinio laikotarpio savaites.
Polish: (np. warfaryna, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy), - jeśli u pacjenta występuje choroba oczu (np. zespół suchego oka, choroba rogówki), - jeśli pacjent choruje na cukrzycę, - jeśli pacjent choruje na reumatoidalne zapalenie stawów, - jeśli u pacjenta wykonywana była ponowna operacja oka w krótkim czasie.
Lithuanian: varfarino, klopidogrelio, acetilsalicilo rūgšties); - jeigu Jums yra akių sutrikimų (pvz., sausos akies sindromas, ragenos sutrikimai); - jeigu Jūs sergate diabetu; - jeigu Jūs sergate reumatoidiniu artritu; - jeigu Jums per trumpą laiko tarpą buvo atlikta kartotinė akies operacija.
Polish: Niezbyt często Krwawienia z nosa Kaszel
Lithuanian: Kraujavimas iš nosies Kosulys
Polish: W celu zapobiegania zanieczyszczeniu kroplomierza i roztworu należy zwrócić uwagę, aby nie dotykać powieki, okolicy oka ani innych powierzchni kroplomierzem butelki.
Lithuanian: Buteliuko lašintuvo snapeliu reikia stengtis neliesti akių vokų, aplinkinių sričių ir kitų paviršių, kad lašintuvas ir tirpalas neužsiterštų.
Polish: Jednoczesne stosowanie NLPZ i miejscowych kortykosteroidów może potencjalnie nasilać zaburzenia gojenia.
Lithuanian: Kartu vartojant NVNU ir vietinio poveikio steroidus, gali padidėti prastesnio gijimo tikimybė.
Polish: U pacjentów, zagrożonych jednoczesne stosowanie kortykosteroidów z NLPZ do oczu może prowadzić do podwyższonego ryzyka niepożądanych zdarzeń związanych z rogówką.
Lithuanian: Todėl rizikos grupės pacientams kartu vartojant ant akių kortikosteroidus ir NVNU gali padidėti ragenos nepageidaujamų reiškinių rizika.
Polish: Yellox zawiera sodu siarczyn, który u predysponowanych pacjentów może wywoływać reakcje typu alergicznego, w tym objawy wstrząsu anafilaktycznego i zagrażające życiu lub mniej poważne epizody astmy.
Lithuanian: Yellox sudėtyje yra natrio sulfito, kuris gali sukelti alergijos tipo reakcijas, įskaitant anafilaksijos simptomus ir gyvybei pavojingus ar lengvesnius astmos epizodus jautriems pacientams.
Polish: Należy poinformować pacjenta, żeby przechowywał butelkę szczelnie zamkniętą w czasie kiedy nie używa leku.
Lithuanian: Būtina pasakyti pacientui, kad preparato nevartojant buteliuką reikia laikyti sandariai užsuktą.
Polish: Jak stosować YELLOX
Lithuanian: Kaip vartoti Yellox
Polish: Yellox a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Yellox
Polish: Yellox jest wskazany do leczenia u dorosłych pooperacyjnego zapalenia gałki ocznej po zabiegu usunięcia zaćmy.
Lithuanian: Yellox skirtas suaugusiųjų pooperacinio akių uždegimo po kataraktos ekstrakcijos gydymui.
Polish: Woda do wstrzykiwań Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti)
Polish: W sytuacji przypadkowego spożycia leku Yellox, należy przyjąć szklankę wody lub innego płynu w celu wypłukania leku.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus Yellox reikia išgerti stiklinę vandens ar kito skysčio , kad vaistas prasiskiestų vandeniu.
Polish: Co to jest lek Yellox i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Yellox Jak stosować Yellox
Lithuanian: Kas yra Yellox ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Yellox Kaip vartoti Yellox Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Yellox Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Jeżeli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę.
Lithuanian: Įsilašinkite vienkartinę dozę, kai tik prisiminsite. Jeigu beveik atėjo laikas lašinti kitą dozę, praleiskite neįlašintą dozę.
Polish: Z tego powodu nie należy używać soczewek kontaktowych w czasie stosowania leku Yellox.
Lithuanian: Todėl vartodami Yellox nenešiokite kontaktinių lęšių.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano, że po zaprzestaniu stosowania produktu Yellox, może nastąpić nasilenie reakcji zapalnej, po operacji usunięcia zaćmy, np. w postaci obrzęku plamki żółtej.
Lithuanian: Užfiksuota retų atvejų, kai baigus vartoti Yellox sustiprėjo uždegiminis atsakas, pvz.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały przenikanie bromfenaku do mleka samic szczurów po doustnym podaniu bardzo dużych dawek (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad bromfenakas išsiskiria į žiurkių pieną skiriant labai dideles dozes per burną (žr.
Polish: Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7
Lithuanian: PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7
Polish: Jak wygląda Yellox i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Yellox išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Polish: stwierdzono, że wydalanie z moczem stanowi główną drogę eliminacji znakowanego bromfenaku, stanowiąc około 82%, natomiast z kałem wydalane jest około 13% dawki.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, per burną pavartojusiems 14C bromfenako, nustatyta, kad didžiausia radioaktyvaus preparato dozės dalis, apytikriai 82 %, išsiskyrė su šlapimu, tuo tarpu su išmatomis išsiskyrė apie 13 %.
Polish: Pacjenci, u których stwierdzono uszkodzenie nabłonka rogówki, powinni natychmiast przerwać miejscowe stosowanie NLPZ.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra ragenos epitelio pažeidimo požymių, reikia nedelsiant nutraukti gydymą vietinio poveikio NVNU ir atidžiai stebėti ragenos būklę.
Polish: Donoszono, że okulistyczne NLPZ w połączeniu z operacją oka mogą powodować nasilone krwawienie z tkanek oka (w tym krwawienie do komory przedniej oka).
Lithuanian: Buvo pranešimų, kad į akis vartojami NVNU, taikant chirurginį akies gydymą, gali sukelti stiprų akies audinių kraujavimą (tame tarpe hipemą).
Polish: Z tego powodu nie jest konieczne wykonywanie testów ciążowych ani stosowanie antykoncepcji.
Lithuanian: Be to, esant nežymiai bromfenako sisteminei ekspozicijai atlikti nėštumo testus ar naudoti kontraceptines priemones nebūtina.
Polish: Po zastosowaniu bromfenaku w postaci kropli do oczu dwa razy na dobę stężenia w osoczu nie były oznaczalne.
Lithuanian: Bromfenako akių lašus vartojant du kartus per parą, jo koncentracija plazmoje buvo neišmatuojamai maža.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:18.05.2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 11.01.2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Polish: Podmiot odpowiedzialny PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Polish: Zalecana dawka to jedna kropla leku Yellox do leczonego oka (leczonych oczu) dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas Yellox lašas ant pažeistos (-ų) akies (-ių) du kartus per parą (ryte ir vakare). Nevartokite daugiau nei po vieną lašą į pažeistą (-as) akį (-is) 2 kartus per parą.
Polish: Nie zgłaszano żadnych interakcji z kroplami do oczu zawierającymi antybiotyk stosowanymi w połączeniu z zabiegiem chirurgicznym.
Lithuanian: Sąveikų su vartotais dėl operacijos antibiotikais akių lašų pavidalu nebuvo pastebėta.
Polish: Stosowanie produktu Yellox jest przeciwwskazane u pacjentów, u których kwas acetylosalicylowy lub inne produkty lecznicze o działaniu hamującym syntetazę prostaglandyn wywołują ataki astmy, pokrzywki lub ostrego nieżytu błony śluzowej nosa.
Lithuanian: Yellox negalima vartoti pacientams, kuriems astmos, dilgėlinės ar ūminio rinito priepuolius išprovokuoja acetilsalicilo rūgštis ar kiti vaistiniai preparatai, pasižymintys prostaglandinų sintetazės slopinimo aktyvumu.
Polish: Nie stosować leku tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po: „EXP".
Lithuanian: Ant buteliuko ir išorinės dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Yellox należy omówić to z lekarzem,lub farmaceutą.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Yellox.
Polish: Yellox zawiera bromfenak, który należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Lithuanian: Yellox sudėtyje yra bromfenako, jis priklauso vaistų grupei, vadinamai nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU). Jis veikia blokuodamas tam tikras medžiagas, dalyvaujančias vystantis uždegimui.
Polish: Nie zaleca się używania soczewek kontaktowych po operacji zaćmy.
Lithuanian: Po kataraktos operacijos nešioti kontaktinius lęšius nerekomenduojama.
Polish: U pacjentów otrzymujących bromfenak doustnie głównym elementem w osoczu jest niezmieniony element macierzysty.
Lithuanian: Per burną preparatą vartojusiems žmonėms pagrindinis komponentas plazmoje yra nepakitęs pirminis junginys.
Polish: Krwawienie z powieki
Lithuanian: Akies kraujavimas
Polish: - Pozostałe składniki to: kwas borowy, boraks, sodu siarczyn bezwodny (E 221), benzalkoniowy chlorek (patrz część 2), tyloksapol, powidon (K30), disodu edetynian, woda do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek (do utrzymania prawidłowego poziomu kwasowości).
Lithuanian: 2 skyrių), tiloksapolis, povidonas (K30), dinatrio edetatas, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (išlaikyti normaliam rūgštingumo lygiui).
Polish: Kypropharm Ltd Τηλ: + 357 22 43 46 99
Lithuanian: Τηλ: + 357 22 43 46 99
Polish: Jednak po podaniu doustnym stężenia w osoczu były niewykrywalne (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Tačiau pavartojus ant akių koncentracijos lygiai plazmoje buvo nenustatomi (žr.
Polish: Zdarzenia te mogą zagrażać widzeniu.
Lithuanian: Šie reiškiniai gali kelti grėsmę regai.
Polish: Wydzielina z oka
Lithuanian: Išskyros iš akies
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Yellox, 0,9 mg/ml, krople do oczu, roztwór Bromfenak
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Yellox 0,9 mg/ml akių lašai (tirpalas) Bromfenakas
Polish: Przyjmowanie leku Yellox należy rozpocząć następnego dnia po operacji zaćmy.
Lithuanian: Pradėkite vartoti akių lašus kitą dieną po kataraktos operacijos.
Polish: Yellox może być stosowany podczas karmienia piersią.
Lithuanian: Yellox galima vartoti žindymo laikotarpio metu.
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 0,9 mg bromfenaku (w postaci bromfenaku sodowego półtorawodnego).
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 0,9°mg bromfenako (natrio seskvihidrato pavidalu).
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Nie badano podawania produktu Yellox pacjentom z chorobami wątroby lub zaburzeniami czynności nerek.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi Yellox vartojimas nebuvo tirtas pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 0,9 mg bromfenaku (w postaci bromfenaku sodowego półtorawodnego).
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 0,9 mg bromfenako (natrio seskvihidrato pavidalu).
Polish: Osoby noszące soczewki kontaktowe nie powinny stosować leku ze względu na znany fakt odbarwiania ich przez benzalkoniowy chlorek.
Lithuanian: Nevartokite Yellox neišsiėmę kontaktinių lęšių, nes benzalkonio chloridas pakeičia jų spalvą.
Polish: Kiedy nie stosować leku Yellox - jeśli pacjent ma uczulenie na bromfenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli u pacjenta wystąpiła astma, alergia skórna lub intensywny stan zapalny w nosie podczas stosowania innych NLPZ.
Lithuanian: Yellox vartoti negalima - jeigu yra alergija bromfenakui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Polish: Ubytek nabłonka rogówki** Nadżerka rogówki (łagodna lub umiarkowana) Zaburzenia nabłonka rogówki Obrzęk rogówki
Lithuanian: Regėjimo aštrumo sumažėjimas Hemoraginė retinopatija Ragenos epitelio defektas** Ragenos erozija (nedidelė ar vidutinio dydžio) Ragenos epitelio sutrikimas Ragenos edema
Polish: Faks: +420 234 719 619
Lithuanian: Faksas: +420 234 719 619 El.
Polish: Bausch & Lomb, S.A. (Sucursal Portugal) Tel: + 351 21 424 15 10
Lithuanian: (Sucursal Portugal) Tel: + 351 21 424 15 10
Polish: Dlatego pacjentom należy odradzać noszenie soczewek kontaktowych podczas leczenia produktem Yellox.
Lithuanian: Todėl, gydant Yellox, reikia patarti pacientams nenešioti kontaktinių lęšių.
Polish: Pharmaswiss Hellas A.E. Τηλ: +30 210 8108 460
Lithuanian: Τηλ: +30 210 8108 460
Polish: W razie przypadkowego spożycia produktu Yellox należy przyjąć płyny w celu rozcieńczenia produktu leczniczego.
Lithuanian: Atsitiktinai išgėrus Yellox reikia gerti skysčių, kad vaistinis preparatas prasiskiestų.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Yellox
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Yellox
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.