FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a informar imediatamente o médico sobre quaisquer sintomas indicadores de infeção, (tais como febre, dores de garganta e sintomas do tipo gripal).
Estonian: Patsiendid peavad pöörduma arsti poole juhul, kui neil tekivad mis tahes infektsioonile viitavad sümptomid (nt palavik, kurguvalu ja gripilaadsed sümptomid).
Portuguese: O excesso de ferro causa a perda do sinal de IRMN T2*, que depende da sua concentração, pelo que o aumento miocardial de ferro reduz os valores de T2* da IRMN miocárdica.
Estonian: Raua ülekoormus põhjustab kontsentratsioonist olenevalt MRI T2* signaalikadu, seega vähendab müokardi suurenenud rauakoormus MRI T2* väärtusi.
Portuguese: As AUCs da deferriprona não diferiram entre os grupos de tratamento, mas a Cmax foi reduzida em 20% nos participantes com insuficiência hepática ligeira ou moderada em comparação com os voluntários saudáveis.
Estonian: Deferiproni AUC-d ei erinenud ravigruppide lõikes, kuid Cmax vähenes kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel 20% -ga võrreldes tervete vabatahtlikega.
Portuguese: Titular da Autorização de Fabrico: Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Estonian: Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 25. august 1999
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Ferriprox
Estonian: Kui te unustate Ferriprox'i võtta
Portuguese: A incidência de "Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos" e "Doenças renais e urinárias" foram inferiores durante a terapia de combinação relativamente à monoterapia, enquanto a incidência de "Cardiopatias" foi superior durante a terapia de combinação face à monoterapia.
Estonian: Esinemine oli harvem jaotistes "Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused" ning "Neerude ja kuseteede häired" kombinatsioonravi puhul võrreldes monoteraapiaga, samal ajal, kui jaotises "Südamehäired" oli esinemine sagedam kombinatsioonravi puhul võrreldes monoteraapiaga.
Portuguese: Não tome Ferriprox
Estonian: Ärge võtke Ferriprox'i
Portuguese: O Ferriprox contém como substância ativa a deferriprona.
Estonian: Ferriprox sisaldab toimeainena deferiprooni.
Portuguese: Excipiente com efeitos conhecidos Cada ml de solução oral contém 0.4 mg de Corante Amarelo (E110).
Estonian: Üks milliliiter suukaudset lahust sisaldab 0,4 mg päikseloojangu kollast värvainet (E110).
Portuguese: Ferriprox é acondicionado em frascos de 50 comprimidos.
Estonian: Ferriprox on pakendatud 50 tabletti sisaldavatesse pudelitesse.
Portuguese: Devem ser consultadas as informações de produto da deferoxamina.
Estonian: Tuleb tutvuda deferoksamiini ravimi omaduste kokkuvõttega.
Portuguese: Aconselha-se precaução em doentes com doença renal em fase terminal ou disfunção hepática grave.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla lõppstaadiumis neerupuudulikkusega või raske maksafunktsiooni häirega patsientide korral.
Portuguese: Não foi avaliado o efeito da insuficiência hepática grave na farmacocinética da deferriprona e do deferriprona 3-O-glicurónico.
Estonian: Raske maksakahjustuse mõju deferiprooni ja deferiprooni 3 O-glükuroniidi farmakokineetikale ei ole hinnatud.
Portuguese: A AUC do deferriprona 3-O-glicurónico diminuiu em 10% e a Cmax em 20% nos participantes com insuficiência hepática ligeira ou moderada em comparação com os voluntários saudáveis.
Estonian: Deferiproon-3-O-glükuroniidi AUC vähenes kergelt ja mõõdukalt kahjustatud patsientidel 10% ja Cmax 20% võrra võrreldes tervete vabatahtlikega.
Portuguese: Ao longo do prazo de duração do ensaio clínico, de 12 meses, o Ferriprox foi superior à deferoxamina na diminuição da concentração cardíaca de ferro.
Estonian: Uuringu 12-kuulise kestuse ajal vähendas Ferriprox südame raua ülekoormust paremini kui deferoksamiin.
Portuguese: Deve ser analisada a interrupção da terapia com deferriprona caso a ferritina sérica desça abaixo dos 500 µg/l.
Estonian: Deferiprooniravi katkestamist tuleks kaaluda juhul, kui vereseerumi ferritiin langeb alla 500 µg/l.
Portuguese: Foram também relatados casos de artropatias em doentes tratados com deferriprona, que variavam de dor ligeira, numa ou mais articulações, a artrite grave com efusão e incapacidade significativa.
Estonian: Deferiprooniga ravitud patsientidel on esinenud ka artropaatiaid, mis varieerusid kergekujulisest valust ühes või mitmes liigeses kuni raskekululise artriidini.
Portuguese: Apresente este cartão ao seu médico se apresentar sintomas indiciadores de infeção, tais como febre, dores de garganta ou sintomas do tipo gripal.
Estonian: Andke see kaart oma arstile, kui teil tekivad sellised infektsiooninähtud nagu palavik, kurguvalu või gripilaadsed sümptomid.
Portuguese: Caso haja indicio de desenvolvimento de infeção simultaneamente com a neutropenia, devem instituir-se os procedimentos de diagnóstico e culturas adequadas, assim como, um regime terapêutico apropriado.
Estonian: Kui koos neutropeeniaga esineb ka infektsiooninähte, tuleb võtta analüüsid tekitaja määramiseks, panna diagnoos ja määrata ravi.
Portuguese: Se durante a terapia com deferriprona o doente desenvolver uma infeção, o tratamento deve ser imediatamente interrompido e efetuar-se sem demora uma contagem ANC.
Estonian: Kui patsiendil tekib deferiprooni manustamise ajal infektsioon, tuleb ravi otsekohe katkestada ja viivitamatult määrata neutrofiilide absoluutarv.
Portuguese: Entre os doentes com disfunção cardíaca na primeira avaliação, nenhum dos tratados com deferriprona agravou o seu estado, contra quatro (33%) dos tratados com deferoxamina (p=0,245).
Estonian: Esimesel hindamisel tuvastatud südame väärtalitlusega patsientidel ei esinenud nelja deferoksamiiniga ravitud patsiendi kohta (33%) mitte ühelgi deferiprooniga ravitud patsiendil südame seisukorra halvenemist (p=0,245).
Portuguese: Os estudos clínicos demonstraram que a Ferriprox é eficaz na promoção da excreção de ferro e que uma dose de 25 mg/kg, três vezes ao dia, pode prevenir a progressão da acumulação de ferro avaliada pela ferritina sérica, em doentes com talassemia dependente de transfusões.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et Ferriprox soodustab efektiivselt raua ekskretsiooni ning väldib annuses 25 mg/kg 3 korda ööpäevas raua akumulatsiooni.
Portuguese: Durante o primeiro ano de tratamento com Ferriprox monitorize o seu sangue semanalmente, e depois, de acordo com as recomendações do seu médico.
Estonian: Teie verd tuleb jälgida enne ravi alustamist Ferriprox'iga iganädalaselt esimesel raviaastal ja seejärel nii regulaarselt, kui arst seda soovitab.
Portuguese: O ensaio clínico LA16-0102 comparou a eficácia do Ferriprox com o da deferoxamina na redução da sobrecarga cardíaca em ferro e no melhoramento da função cardíaca (avaliada por FEVE) em doentes de talassemia dependentes de transfusões.
Estonian: Uuring LA16-0102 võrdles Ferriproxi ja deferoksamiini tõhusust südame raua ülekoormuse vähendamisel ning südame funktsiooni parandamisel (mõõdetuna LVEF-i järgi) vereülekannete vajadusega talasseemiapatsientidel.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização da deferriprona em pacientes com doença renal em fase terminal ou com insuficiência hepática grave (ver secção 5.
Estonian: Andmed deferiprooni kasutamise kohta lõppstaadiumis neeru- või raske maksapuudulikkusega patsientidel puuduvad (vt lõik 5.2).
Portuguese: A quantidade de Ferriprox que irá tomar depende do seu peso.
Estonian: Teile vajalik Ferriprox'i annus sõltub teie kehakaalust.
Portuguese: A exposição sistémica ao deferriprona 3-O-glicurónico inativo aumentou com a diminuição da taxa de filtração glomerular estimada.
Estonian: Inaktiivse 3-O-glükuroniidi süsteemne ekspositsioon suurenes eGFR vähenemisega.
Portuguese: Tome a sua terceira dose à noite.
Estonian: Võtke esimene annus hommikul, teine annus keskpäeval ja kolmas õhtul.
Portuguese: Não foram registados quaisquer efeitos na fertilidade ou o desenvolvimento inicial dos embriões em ratos de ambos os sexos sem carga de ferro que receberam deferriprona por via oral em doses de até 75 mg/kg duas vezes ao dia durante 28 dias (machos) ou 2 semanas (fêmeas) anteriormente ao acasalamento e até ao seu termo (machos) ou durante o início da gestação (fêmeas).
Estonian: Raua ülekoormuseta isastel ja emastel rottidel, kellele manustati deferiprooni oraalsel teel annustena kuni 75 mg/kg kaks korda päevas 28 päeva jooksul (isased (või 2 nädala jooksul (emased) enne paaritumist ja kuni surmamiseni (isased) või varase tiinuse ajal (emased), ei täheldatud mingeid mõjusid fertiilsusele ega varasele lootearengule.
Portuguese: A contagem absoluta de neutrófilos do paciente (ANC) deve ser monitorizada semanalmente durante o primeiro ano da terapia.
Estonian: Esimese raviaasta jooksul tuleb iga nädal jälgida patsiendi absoluutset neutrofiilide arvu (ANA).
Portuguese: A elevação de T2* da IRMN durante o tratamento indica que o ferro está a ser removido do coração.
Estonian: MRI T2* väärtuste suurenemine ravi käigus näitab, et südame rauakoormus väheneb.
Portuguese: O deferriprona é normalmente ministrado como 25 mg/kg de massa corporal, oralmente, três vezes por dia para uma dosagem diária de 75 mg/kg de massa corporal.
Estonian: Deferiprooni manustatakse suu kaudu tavaliselt annuses 25 mg kehakaalu kilogrammi kohta kolm korda ööpäevas; ööpäevane koguannus on 75 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Portuguese: Dado que a deferriprona pode ser associada a neutropenia e agranulocitose, não se deve iniciar a terapêutica em doentes imunocomprometidos sem que os potenciais benefícios superem os potenciais riscos.
Estonian: Teades, et deferiprooni kasutamine võib põhjustada neutropeeniat ja agranulotsütoosi, võib nimetatud patsientidel ravi deferiprooniga alustada ainult siis, kui potentsiaalne kasu kaalub üles riskid.
Portuguese: Existe uma pequena probabilidade de desenvolver agranulocitose (contagem de glóbulos brancos muito baixa) enquanto estiver a tomar o Ferriprox, o que poderá conduzir a uma infeção grave.
Estonian: On väike võimalus, et Ferriproxi kasutamise ajal tekib teil agranulotsütoos (teatud tüüpi vere valgeliblede arvu langus väga madalale), mille tulemusena võib tekkida raske infektsioon (nakkus).
Portuguese: Ferriprox é usado para tratar a sobrecarga de ferro causada por frequentes transfusões de sangue em pacientes com talassemia major, quando a atual terapia quelante é contraindicada ou inadequada.
Estonian: Ferriproxi kasutakse raua ülekoormuse raviks, mille on põhjustanud sagedased vereülekanded raske talasseemiaga patsientidel, kui praegune kelaativ ravi on vastunäidustatud või ebapiisav.
Portuguese: Assegurar o isolamento de proteção e, se clinicamente indicado, internar o doente no hospital.
Estonian: Isoleerige patsient ja kliinilise näidustuse olemasolul hospitaliseerige.
Portuguese: Em geral, houve menos doentes tratados com Ferriprox do que com deferoxamina a apresentarem agravamento das disfunções cardíacas entre a primeira e a última avaliação (4% vs. 20% - p=0,007).
Estonian: Kokkuvõttes tuvastati südame väärtalitluse halvenemist esimese ja viimase hindamise vahelisel perioodil Ferriproxiga ravitud patsientidel vähem kui deferoksamiiniga ravitud patsientidel (4% võrrelduna 20%m p=0,007).
Portuguese: Os dados sobre o uso de deferriprona em crianças com idades entre os 6 e os 10 anos, são limitados e não existem nenhuns sobre o uso de deferriprona em crianças com menos de 6 anos de idade.
Estonian: Deferiprooni kasutamise kohta 6.10 aastastel lastel on andmed piiratud.
Portuguese: - Devido ao desconhecimento do mecanismo da neutropenia induzida pelo deferriprona, os doentes não devem tomar medicamentos que se saibam estarem associados à neutropenia ou que possam provocar agranulocitose (ver secção 4.5).
Estonian: - Kuna deferiprooni kasutamisest põhjustatud neutropeenia mehhanism ei ole teada, ei tohi patsiendid kasutada neutropeeniaga seostatavaid ravimeid või ravimeid, mis võivad põhjustada agranulotsütoosi (vt lõik 4.5).
Portuguese: Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: Metilcelulose, crospovidona, estearato de magnésio.
Estonian: Teised koostisosad on: Tableti sisu: Metüültselluloos, Krospovidoon, Magneesiumstearaat.
Portuguese: Sucralose (E955)
Estonian: Päikseloojangukollane värvaine (E110) Sukraloos (E955)
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco de 250 ml ou 500 ml de solução oral.
Estonian: Igas pakis on üks 250 ml või 500 ml suukaudse lahuse pudel.
Portuguese: *número de comprimidos arredondado ao meio comprimido
Estonian: *tablettide arv ümardatuna lähima pooltabletini
Portuguese: Foi realizado um ensaio clínico, aberto e não aleatório de grupos paralelos para avaliar o efeito da insuficiência da função hepática sobre a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de uma dose única de 33 mg/kg de Ferriprox por via oral.
Estonian: Avatud, randomiseerimata, paralleelrühmadega kliiniline uuring viidi läbi, et hinnata neerufunktsiooni kahjustuse mõju Ferriproxi ühekordse 33 mg/kg suukaudse annuse ohutusele, taluvusele ja farmakokineetikale.
Portuguese: Foram registados casos de atrofia do timo, tecidos linfoides, testículos e hipertrofia das glândulas suprarrenais com doses de 100 mg/kg/dia ou superiores em animais sem sobrecarga de ferro.
Estonian: Raua ülekoormuseta loomadel täheldati tüümuse, lümfoidkoe ja testiste atroofiat ning neerupealiste hüpertroofiat ravimannuse juures 100 mg/kg/ööpäevas või rohkem
Portuguese: Para obter uma dose de cerca de 75 mg/kg/dia, utilize o volume de solução oral sugerido na seguinte tabela para a massa corporal do doente.
Estonian: Et saada annust ligikaudu 75 mg kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas, kasutage järgnevas tabelis vastavalt patsiendi kehakaalule soovitatud suukaudse lahuse kogust.
Portuguese: Apresenta-se em frascos de 250 ml ou 500 ml.
Estonian: See on pakitud 250 ml või 500 ml pudelitesse.
Portuguese: A exposição sistémica à deferriprona e ao seu metabolito deferriprona 3-O-glicurónio foi avaliada pelos parâmetros farmacocinéticos Cmax e AUC.
Estonian: Deferiprooni ja selle metaboliidi deferiprooni 3-O-glükuroniidi süsteemne ekspositsioon hinnati PK parameetrite Cmax ja AUC alusel.
Portuguese: Foi realizado um ensaio clínico, aberto e não aleatório de grupos paralelos para avaliar o efeito da insuficiência da função renal sobre a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de uma dose única de 33 mg/kg de Ferriprox por via oral.
Estonian: Avatud, randomiseerimata, paralleelrühmadega kliiniline uuring viidi läbi, et hinnata maksafunktsiooni kahjustuse mõju Ferriproxi ühekordse 33 mg / kg suukaudse annuse ohutusele, taluvusele ja farmakokineetikale.
Portuguese: − o efeito secundário mais grave que pode ocorrer ao tomar Ferriprox é uma diminuição acentuada dos glóbulos brancos (neutrófilos).
Estonian: − kõige raskem kõrvaltoime, mis võib tekkida Ferriproxi võtmise ajal, on (väga vere valgeliblede (neutrofiilide) väike arv.
Portuguese: ((Contracapa))
Estonian: ((Back cover))
Portuguese: Cada comprimido de 500 mg contém 500 mg de deferriprona.
Estonian: Iga 500 mg tablett sisaldab 500 mg deferiprooni.
Portuguese: Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal.
Estonian: Teised koostisosad on: Tableti sisu: Mikrokristalne tselluloos, Magneesiumstearaat, Kolloidne ränidioksiid.
Portuguese: Deve utilizar um método contracetivo eficaz enquanto estiver a tomar Ferriprox.
Estonian: Ferriprox'i võtmise ajal tuleb kasutada efektiivseid kontratseptsioonimeetodeid.
Portuguese: Foi também utilizado método imagiológico por ressonância magnética (IRMN), T2*, para determinar quantitativamente a saturação miocardial de ferro.
Estonian: Müokardi rauakoormuse kvantifitseerimisel kasutati ka magnetresonants-piltdiagnostika (MRI) meetodit T2*.
Portuguese: ml de solução oral (três vezes/dia)
Estonian: annus (ml) (3 korda ööpäevas)
Portuguese: Informação sobre a reexposição ao medicamento, é limitada.
Estonian: Ravimi korduva kasutamise kohta puuduvad piisavad andmed.
Portuguese: Como conservar Ferriprox
Estonian: Kuidas Ferriprox'i säilitada
Portuguese: Revestimento: Hipromelose, hidroxipropilcelulose, macrogol, dióxido de titânio.
Estonian: Tableti kate: Hüpromelloos, Hüdroksüpropüültselluloos, Makrogool, Titaandioksiid.
Portuguese: Cada comprimido de 1000 mg contém 1000 mg de deferriprona.
Estonian: Iga 1000 mg tablett sisaldab 1000 mg deferiprooni.
Portuguese: MONITORIZAÇÃO DA SUA CONTAGEM DE GLÓBULOS BRANCOS COM FERRIPROX
Estonian: TEIE VERE VALGELIBLEDE ARVU JÄLGIMINE FERRIPROXI KASUTAMISE AJAL
Portuguese: Revestimento: Hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.
Estonian: Tableti kate: Hüpromelloos, Makrogool, Titaandioksiid.
Portuguese: A monoterapia por Ferriprox é indicada no tratamento da sobrecarga de ferro em doentes com talassemia major quando a terapêutica quelante em curso é inadequada ou está contraindicada.
Estonian: Ferriprox monoteraapia on näidustatud raua ülekoormuse korral raske talasseemiaga patsientidel, kui praegune kelaativ ravi on vastunäidustatud või ebapiisav.
Portuguese: Número de comprimidos de 1000 mg* Manhã
Estonian: 1000 mg tablettide* arv
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém corante Amarelo-Sunset (E110); consulte o folheto para mais informações.
Estonian: ABIAINED Sisaldab värvainet päikseloojangukollane (E110); täpsemalt vt ravimi infolehte.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 250 ml solução oral
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 250 ml suukaudne lahus
Portuguese: Ferriprox solução oral contém corante Amarelo-Sunset (E110) O corante Amarelo-Sunset (E110) é um agente que pode causar reações alérgicas.
Estonian: Ferriproxi suukaudne lahus sisaldab värvainet päikseloojangukollane (E110) Päikseloojangukollane (E110) on värvaine, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Portuguese: − caso possua historial de agranulocitose (número muito baixo de glóbulos brancos (neutrófilos) no sangue).
Estonian: − kui teil on esinenud agranulotsütoosi (väga väike vere valgeliblede (neutrofiilide) arv);
Portuguese: Com base nos resultados deste estudo, não é necessário qualquer ajuste à dosagem de Ferriprox em pacientes com função hepática ligeira ou moderadamente comprometida.
Estonian: Selle uuringu tulemuste põhjal ei ole kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel Ferriproxi annustamisskeemi kohandamine vajalik.
Portuguese: - Antecedentes de agranulocitose.
Estonian: - Anamneesis agranulotsütoos.
Portuguese: Por favor consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar vitamina C com Ferriprox.
Estonian: Enne C-vitamiini võtmist koos Ferriproxiga pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Ferriprox 1000 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ferriprox 1000 mg
Portuguese: Com base nos resultados deste estudo, não é necessário qualquer ajuste da dosagem de Ferriprox em pacientes com função renal comprometida.
Estonian: Selle uuringu tulemuste põhjal ei ole neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel vaja Ferriproxi annustamisskeemi korrigeerida.
Portuguese: Comunique imediatamente ao seu médico quaisquer sintomas de infeção como: febre, dores de garganta ou sintomas semelhantes aos da gripe.
Estonian: Teavitage kohe oma arsti, kui teil tekivad infektsioonile omased sümptomid, nagu palavik, kurguvalu või gripilaadsed sümptomid.
Portuguese: O efeito secundário mais grave do Ferriprox é uma contagem muito baixa dos glóbulos brancos (neutrófilos).
Estonian: Kõige tõsisemaks Ferriproxi kõrvaltoimeks on vere valgeliblede (neutrofiilide) arvu kahanemine väga madalale tasemele.
Portuguese: Frascos em polietileno tereftalato (PET) de cor âmbar com tampa resistente à abertura por crianças (polipropileno) e uma chávena de medida graduada (polipropileno).
Estonian: Merevaiguvärvi polüetüleentereftalaadist (PET) pudelid, millel on (polüpropüleenist) lapsekindel sulgur ja (polüpropüleenist) gradeeritud mõõtelusikas.
Portuguese: Ignora-se a farmacocinética e a segurança do Ferriprox em doentes com doença renal em fase terminal.
Estonian: Ferriproxi ohutus ja farmakokineetika lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ei ole teada.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Ferriprox 500 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ferriprox 500 mg
Portuguese: Não é recomendado qualquer ajustamento posológico em doentes com insuficiência renal ligeira, moderada ou grave (ver secção 5.2).
Estonian: Kerge, mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Portuguese: Após a primeira abertura utilizar no prazo de 50 dias.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada 50 päeva jooksul.
Portuguese: Qual a composição de Ferriprox A substância ativa é a deferriprona.
Estonian: Mida Ferriprox sisaldab Toimeaine on deferiproon.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 50 comprimidos revestidos por película
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 50 õhukese polümeerikattega tabletti
Portuguese: Após a primeira abertura utilizar no prazo de 35 dias.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada 35 päeva jooksul .
Portuguese: Foram assinalados distúrbios neurológicos (tais como tremores, distúrbios da marcha, visão dupla, contrações musculares involuntárias, problemas de coordenação motora) em crianças a quem foi voluntariamente prescrito mais do dobro da dose máxima recomendada de 100 mg/kg/dia durante vários anos, que também foram observados em crianças com doses padrão de deferriprona.
Estonian: Lastel, kellele mitme aasta jooksul vabatahtlikult määrati üle kahe korra soovitatavat maksimaalannust 100 mg/kg/päevas ületav annus, on täheldatud neuroloogilisi häireid (nagu näiteks treemorid, kõndimishäired, kahekordne nägemine, lihaste tahtmatu tõmblemine, liigutuskoordinatsiooni probleemid) ning ka lastel, kes said deferiprooni standardannuseid.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ferriprox 100 mg/ml
Portuguese: Ferriprox é acondicionado em frascos de 100 comprimidos.
Estonian: Ferriprox on pakendatud purkidesse, milles on 100 tabletti.
Portuguese: Como tomar o Ferriprox
Estonian: Kuidas Ferriprox'i võtta
Portuguese: Seguir as diretrizes acima descritas e iniciar terapêutica adequada, tal como o fator estimulante de colónias de granulócitos, no mesmo dia em que o caso for identificado e diariamente até à resolução da situação.
Estonian: Järgige eelnevalt kirjeldatud juhendit ning ordineerige vastav ravi, näiteks granulotsüütide produktsiooni stimuleeriva faktoriga.
Portuguese: EXP Após a primeira abertura utilizar no prazo de 35 dias.
Estonian: EXP Pärast esmast avamist kasutada 35 päeva jooksul.
Portuguese: FRASCO DE 50 COMPRIMIDOS
Estonian: Pakendis 50 tabletti.
Portuguese: Cada ml de solução oral contém 100 mg de deferriprona (25 g de deferriprona em 250 ml).
Estonian: Üks milliliiter suukaudset lahust sisaldab 100 mg deferiprooni (25 g deferiprooni 250 ml-s).
Portuguese: Cada ml de solução oral contém 100 mg de deferriprona (deferriprona 25 mg em 250 ml e deferriprona 50 mg em 500 ml).
Estonian: Üks milliliiter suukaudset lahust sisaldab 100 mg deferiprooni (25 g deferiprooni 250 ml-s ja 50 g deferiprooni 500 ml-s).
Portuguese: EXP Após a primeira abertura utilizar no prazo de 50 dias.
Estonian: EXP Pärast esmast avamist kasutada 50 päeva jooksul.
Portuguese: Qual o aspeto de Ferriprox e conteúdo da embalagem O Ferriprox solução oral é um líquido límpido, cor de laranja avermelhado.
Estonian: Ferriproxi suukaudne lahus on läbipaistev punakas-oranži värvi vedelik.
Portuguese: As crianças recuperaram destes sintomas após a interrupção da toma de Ferriprox.
Estonian: Pärast Ferriprox'i katkestamist lastel need sümptomid kadusid.
Portuguese: Por favor consulte o cartão de alerta ao doente /cuidador do doente em anexo a este folheto.
Estonian: Palun juhtige patsiendi/hooldaja tähelepanu infolehele lisatud meelespea-kaardile.
Portuguese: Esta doença, conhecida como agranulocitose ou neutropenia grave, ocorreu em 1 a 2 em cada 100 pessoas que tomaram Ferriprox em estudos clínicos.
Estonian: See seisund, defineeritud kui raske neutropeenia või agranulotsütoos, on esinenud kliinilistes katsetes ühel kuni kahel sajast Ferriproxi tarvitanud patsiendist.