FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: (n=90e)
Bulgarian: (n=90 д)
Spanish: Únicamente en un estudio inicial de toxicidad oral durante dos semanas realizado en perros se observaron cambios electrocardiográficos (bradicardia sinusal, prolongación del intervalo PR, prolongación del intervalo QT y prolongación del complejo QRS).
Bulgarian: Елекрокардиографски промени (синусова брадикардия, удължаване на PR интервала, удължаване на QT интервала и удължаване на QRS комплекса) са наблюдавани само в рамките на първите 2 седмици от проучване за токсичност при кучета, при перорално приложение.
Spanish: El cuerpo de la cápsula es de color blanco o casi blanco y la tapa es de color marrón-naranja.
Bulgarian: Тялото на капсулата е бяло или почти бяло, капачето на капсулата е кафеникавооранжево.
Spanish: ANTIPSICÓTICOS Quetiapina
Bulgarian: АНТИПСИХОТИЦИ Кветиапин
Spanish: Etinilestradiol 35 μg + noretindrona (atazanavir 400 mg una vez al día)
Bulgarian: Етинилестрадиол 35 μg + норетиндрон (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Spanish: Atazanavir puede aumentar los niveles plasmáticos de carbamazepina debido a la inhibición del CYP3A4.
Bulgarian: Атазанавир може да повиши плазмените нива на карбамазепин, поради CYP3A4 инхибиране.
Spanish: No se observó ningún efecto significativo en las concentraciones de didanosina y estavudina.
Bulgarian: Не е наблюдаван значим ефект върху концентрациите на диданозин и ставудин.
Spanish: La administración de forma conjunta con bepridilo está contraindicada (ver sección 4.3)
Bulgarian: Едновременно прилагане с бепридил е противопоказано (вж. точка 4.3)
Spanish: Se debe considerar un tratamiento antirretroviral alternativo a Atazanavir Krka si el paciente está afectado de ictericia o icterus escleral.
Bulgarian: Може да се обмисли алтернативно антиретровирусно лечение на Атазанавир Krka, ако появата на жълтеница или пожълтяване на склерите са нежелани при конкретния пациент.
Spanish: sequedad de boca, distensión abdominal - angioedema (hinchazón grave de la piel y otros tejidos generalmente los labios o los ojos) - alopecia (pérdida anormal del cabello o debilitamiento), prurito (picores) - atrofia muscular (contracción muscular), artralgia (dolor en las articulaciones), mialgia (dolor muscular) - nefritis intersticial (inflamación del riñón), hematuria (sangre en la orina), proteinuria (exceso de proteína en la orina), polaquiuria (aumento de la frecuencia de evacuación de orina) - ginecomastia (aumento de las mamas en los hombres) - dolor en el pecho, malestar (sentirse enfermo), fiebre - insomnio (dificultad para dormir)
Bulgarian: Нечести (може да засегнат от 1 на 100 души): периферна невропатия (изтръпване, слабост, мравучкане или болка в ръцете и краката) свръхчувствителност (алергична реакция) астения (необичайна уморяемост или слабост) намаление на теглото, увеличение на теглото, анорексия (загуба на апетит), повишен апетит депресия, тревожност, нарушение на съня дезориентация, амнезия (загуба на паметта), замаяност, сомнолентност (сънливост), необичайни сънища синкоп (припадък), хипертония (високо кръвно налягане) диспнея (задух) панкреатит (възпаление на панкреаса), гастрит (възпаление на стомаха), афтозен стоматит (афти в устата и херпеси), дисгеузия (нарушение на вкуса), флатуленция (изпускане на газове), сухота в устата, подуване на корема ангиоедем (тежък оток на кожата и други тъкани, най-често устните или очите) алопеция (необичайно опадане или изтъняване на косата), пруритус (сърбеж) мускулна атрофия (свиване на мускулите), артралгия (болка в ставите), миалгия (мускулна болка) интерстициален нефрит (възпаление на бъбреците), хематурия (кръв в урината), протеинурия (излишък на протеин в урината), полакиурия (често уриниране) гинектомастия (увеличение на гърдите при мъже) болка в гръдния кош, неразположение (общо), повишена температура безсъние (проблеми със съня)
Spanish: OPIOIDES
Bulgarian: Бепридил
Spanish: Atazanavir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Атазанавир Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Атазанавир Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de Atazanavir Krka con nevirapina o efavirenz (ver sección 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на Атазанавир Krka с невирапин или ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Spanish: En pacientes que recibieron atazanavir se observaron elevaciones reversibles de bilirrubina indirecta (no conjugada) relacionadas con la inhibición de la UDP-glucuronosil transferasa (UGT) (ver sección 4.8).
Bulgarian: Обратимо повишение на индиректния (неконюгиран) билирубин, свързано с инхибирането на UDP-глюкоронил трансферазата (UGT) е наблюдавано при пациенти, приемащи атазанавир (вж. точка 4.8).
Spanish: Diltiazem 180 mg una vez al día (atazanavir 400 mg una vez al día)
Bulgarian: Дилтиазем 180 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Al inicio del tratamiento antirretroviral combinado (TARC) en pacientes infectados por VIH con inmunodeficiencia grave, puede aparecer una reacción inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да се появи възпалителна реакция към асимптоматични или резидуални опортюнистични инфекции.
Spanish: Atazanavir Krka 150 mg y 200 mg cápsulas duras se encuentra disponible en envases 60 cápsulas duras por caja.
Bulgarian: Атазанавир Krka 150 mg и 200 mg твърди капсули се предлагат в опаковки, съдържащи 60 твърди капсули, в кутия.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A4 por atazanavir y/o ritonavir.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е CYP3A4 инхибиране от атазанавир и/или ритонавир.
Spanish: * Cuando se comparó con atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una vez al día durante la tarde sin efavirenz.
Bulgarian: Сравнен с атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно вечер без ефавиренц.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de atazanavir con productos que contienen grazoprevir, incluida la combinación a dosis fija de elbasvir/grazoprevir debido al aumento de las concentraciones plasmáticas de grazoprevir y elbasvir y un posible aumento del riesgo de elevaciones de ALT asociadas con concentraciones de grazoprevir aumentadas (ver sección 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на атазанавир с продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир е противопоказано поради повишението на плазмените концентрации на гразопревир и елбасвир и потенциално по-високия риск от повишение на ALT, свързано с повишената концентрация на гразопревир (вж. точкa 4.3).
Spanish: Diferencia ponderada en el tiempo ATV/RTVLPV/RTV [97,5% ICd] Semana 48 Semana 96 Semana 48 Semana 96 Semana 48 Semana 96 Cambio medio del ARN VIH desde el Basal, log10 copias/ml Todos los pacientes
Bulgarian: Седмица 48 Седмица 96 Седмица 48 Седмица 96 HIV РНК <50 копия/ml, %
Spanish: Cmax ng/ml Media geométrica (CV%) AUC ng•h/ml Media geométrica (CV%)
Bulgarian: (CV%) AUC ng•h/ml
Spanish: Se ha notificado síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), eritema multiforme, erupciones cutáneas tóxicas y síndrome de rash medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) en pacientes tratados con atazanavir.
Bulgarian: При пациенти, приемащи атазанавир са съобщени синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
Spanish: Las concentraciones de elbasvir aumentaron cuando se administró de forma conjunta con atazanavir/ritonavir.
Bulgarian: Концентрациите на елбасвир са повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир.
Spanish: La administración de forma conjunta de simvastatina o lovastatina con atazanavir está contraindicada debido al riesgo aumentado de miopatía incluyendo rabdomiólisis (ver sección 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на симвастатин или ловастатин с атазанавир е противопоказано поради повишен риск от миопатия, вкл. рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Spanish: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ритонавир Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ритонавир Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Spanish: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ритонавир Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ритонавир Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Spanish: En voluntarios sanos con atazanavir/ritonavir a una dosis aumentada de 400/100 mg una vez al día
Bulgarian: При здрави доброволци, приемащи атазанавир/ритонавир в повишена доза 400/100 mg веднъж дневно Фамотидин 40 mg два пъти дневно
Spanish: Atazanavir Krka está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Bulgarian: Атазанавир Krka е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Spanish: Lamotrigina se debe utilizar con precaución en combinación con atazanavir/ritonavir.
Bulgarian: Ламотрижин трябва да се прилага с повишено внимание при комбинирането му с атазанавир/ритонавир.
Spanish: Las concentraciones séricas de verapamilo pueden estar aumentadas por atazanavir debido a la inhibición del CYP3A4.
Bulgarian: Серумните концентрации на верапамил могат да се повишат от атазанавир поради CYP3A4 инхибиране.
Spanish: La combinación de rifampicina y atazanavir está contraindicada (ver sección 4.3).
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с атазанавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
Spanish: Cuerpo: dióxido de titanio (E171) y gelatina.
Bulgarian: Тяло: титанов диоксид (E171) и желатин.
Spanish: No se espera que la administración de forma conjunta de estavudina con atazanavir altere significativamente la exposición de estavudina.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ставудин с атазанавир не се очаква значимо да промени експозицията на ставудин.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote:
Bulgarian: Удължаване на QT интервала:
Spanish: (n=392
Bulgarian: (n=392 е)
Spanish: Atazanavir Krka contiene lactosa
Bulgarian: Атазанавир Krka съдържа лактоза монохидрат.
Spanish: Atazanavir AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Atazanavir Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanavir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Атазанавир Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Атазанавир Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Spanish: Sofosbuvir AUC : ↑40% (↑25% ↑57%) Sofosbuvir Cmax :↑29% (↑9% ↑52%) Velpatasvir AUC : ↑93% (↑58% ↑136%) Velpatasvir Cmax : ↑29% (↑7% ↑56%)
Bulgarian: Софосбувир AUC: ↑40% (↑25% ↑57%) Софосбувир Cmax:↑29% (↑9% ↑52%) Велпатасвир AUC: ↑93% (↑58% ↑136%) Велпатасвир Cmax: ↑29% (↑7% ↑56%) Воксилапревир AUC: ↑331% (↑276% Воксилапревир Cmax: ↑342% (↑265%
Spanish: b)
Bulgarian: б)
Spanish: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Атазанавир Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Атазанавир Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Spanish: Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg una vez al día (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg una vez al día*)
Bulgarian: Глекапревир 300 mg / пибрентасвир 120 mg веднъж дневно (атаназавир 300 mg / ритонавир 100 mg веднъж дневно*)
Spanish: Atazanavir Krka o 2 horas después de tomar Atazanavir Krka, bloqueantes-H2 como famotidina e inhibidores de la bomba de protones como omeprazol) - medicamentos para reducir la presión sanguínea, bajar la frecuencia cardíaca o corregir el ritmo cardíaco (amiodarona, diltiazem, lidocaína sistémica, verapamilo) - atorvastatina, pravastatina y fluvastatina (utilizados para disminuir el colesterol en sangre) - salmeterol (utilizado para el tratamiento del asma) - ciclosporina, tacrolimus y sirolimus (medicamentos para disminuir los efectos del sistema inmunitario del organismo) - ciertos antibióticos (rifabutina, claritromicina) - ketoconazol, itraconazol y voriconazol (antifúngicos) - warfarina (anticoagulante, utilizado para reducir los coágulos en la sangre) - carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, lamotrigina (antiepilépticos) - irinotecan (utilizado para el tratamiento del cáncer) - agentes sedantes (por ejemplo midazolam administrado mediante inyección) - buprenorfina (utilizada para el tratamiento de la adicción a opiáceos y el dolor).
Bulgarian: Вашият лекар и не пропускате нито една доза лекарства, използвани за лечение на заболявания, свързани с киселини в стомаха (например антиациди, които се приемат 1 час преди или 2 часа след прием на Атазанавир Krka, Н2-блокери като фамотидин и инхибитори на протонната помпа като омепразол) лекарства за понижение на кръвното налягане, за забавяне на сърдечната честота или за коригиране на сърдечния ритъм (амиодарон, дилтиазем, лидокаин за системно приложение, верапамил) аторвастатин, правастатин и флувастатин (използвани за понижаване на холестерола в кръвта) салметерол (прилаган за лечение на астма) циклоспорин, такролимус и сиролимус (лекарства за потискане ефектите на имунната система) определени антибиотици (рифабутин, кларитромицин) кетоконазол, итраконазол и вориконазол (противогъбични лекарства) варфарин (антикоагулант, прилаган за намаляване на съсирването на кръвта)
Spanish: El mecanismo de interacción de la amiodarona o de la lidocaína sistémica/atazanavir es la inhibición del CYP3A.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие на амиодарон или лидокаин за системно приложение/атазанавир е CYP3A инхибиране.
Spanish: ARN VIH <50 copias/ml en función de las mutaciones a IP basales,
Bulgarian: HIV РНК <50 копия/ml по избрани изходни PI замени,
Spanish: (300 mg/100 mg una vez al día) n=440
Bulgarian: (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=25
Spanish: Aunque puede contribuir a un descenso en la susceptibilidad a atazanavir cuando ocurre con otras mutaciones de la proteasa, en ensayos clínicos la N88S por sí misma no siempre produce resistencia fenotípica a atazanavir ni tiene un impacto significativo sobre la eficacia clínica.
Bulgarian: При клинични проучвания N88S самостоятелно не винаги води до фенотипна резистентност към атазанавир или има постоянно влияние върху клиничната ефикасност, въпреки че може да допринесе за намалена чувствителност към атазанавир, когато това е свързано с други протеазни субституции.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO,CUANDO CORRESPONDA
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
Spanish: En estudios in vivo en ratas, atazanavir no indujo micronúcleos en la médula ósea, lesiones en el ADN del duodeno
Bulgarian: В in vivo проучвания при плъхове, атазанавир не води до образуването на микронуклеуси в костния мозък, увреждане на ДНК в дуоденума (кометен анализ) или поправка на ДНК в черния дроб при плазмени и тъканни концентрации, превишаващи кластогенните in vitro.
Spanish: Buprenorfina Cmax ↑37% Buprenorfina Cmin ↑69%
Bulgarian: Бупренорфин Cmin ↑69%
Spanish: Lamotrigina
Bulgarian: Ламотрижин
Spanish: boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Bulgarian: боцепревир AUC ↔5% боцепревир Cmax ↔7% боцепревир Cmin ↔18%
Spanish: Hubo menos hiperbilirrubinemia e ictericia en el grupo de atazanavir sin potenciar en comparación con el grupo de atazanavir + ritonavir (18 y 28 sujetos, respectivamente).
Bulgarian: В групата на неусилен атазанавир има по малко случаи на хипербилирубинемия и жълтеница (18 и 28 пациенти, съответно) в сравнение с групата на атазанавир + ритонавир.
Spanish: Administración conjunta con simvastatina o lovastatina (ver sección 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение със симвастатин или ловастатин (вж. точка 4.5).
Spanish: Irinotecan
Bulgarian: Иринотекан
Spanish: Se han notificado casos de nefrolitiasis en pacientes tratados con atazanavir (ver sección 4.8).
Bulgarian: Съобщава се за нефролитиаза при пациенти, получаващи атазанавир (вж. точка 4.8).
Spanish: Raltegravir Cmax↑24% Raltegravir C12h↑77%
Bulgarian: Ралтегравир AUC ↑41 Ралтегравир Cmax ↑24
Spanish: Buprenorfina, una vez al día, dosis de mantenimiento estable (atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día)
Bulgarian: Бупренорфин, веднъж дневно, стабилна поддържаща доза (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Spanish: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Bulgarian: Τηλ: + 357 24 651 882
Spanish: ARN VIH <50 copias/ml mediante mutaciones basales a IP,f, g % (respondedor/evaluable) NA
Bulgarian: HIV РНК <50 копия/ml, %f (отговарящи/оценими)
Spanish: Las concentraciones de grazoprevir aumentaron mucho cuando se administró de forma conjunta con atazanavir/ritonavir.
Bulgarian: Концентрациите на гразопревир са силно повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир.
Spanish: Ritonavir 100 mg una vez al día (atazanavir 300 mg una vez al día)
Bulgarian: Ритонавир 100 mg веднъж дневно (атазанавир 300 mg веднъж дневно)
Spanish: Atazanavir AUC ↓21% (↓34% ↓4%) * Atazanavir Cmax ↓21% (↓36% ↓4%) * Atazanavir Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓21% (↓34% ↓4%) * Атазанавир Cmax ↓21% (↓36% ↓4%) * Атазанавир Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Spanish: atazanavir
Bulgarian: (атаназавир
Spanish: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg dosis única* (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una vez al día)
Bulgarian: Софосбувир 400 mg/ велпатасвир 100 mg /воксилапревир 100 mg единична доза*
Spanish: Atazanavir Krka 150 mg cápsulas duras EFG Atazanavir Krka 200 mg cápsulas duras EFG Atazanavir Krka 300 mg cápsulas duras EFG
Bulgarian: Атазанавир Krka 150 mg твърди капсули Атазанавир Krka 200 mg твърди капсули Атазанавир Krka 300 mg твърди капсули
Spanish: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Bulgarian: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Spanish: Glecaprevir Cmax : ↑306% (↑215% ↑423%) Glecaprevir Cmin : ↑1330% (↑885%
Bulgarian: Глекапревир Cmin: ↑1330% (↑885%
Spanish: g Mutaciones seleccionadas incluyen cualquier cambio en las posiciones L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54,
Bulgarian: Избрани замени включват всяка промяна в позиции L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 и L90 (0-2, 3, 4 или повече) на изходно ниво.
Spanish: El mecanismo de esta interacción es la inhibición del CYP3A4.
Bulgarian: Механизмът на това взаимодействие е CYP3A4 инхибиране.
Spanish: nevirapina y efavirenz) - boceprevir y sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizados para el tratamiento de la hepatitis C) - sildenafilo, vardenafilo o tadalafilo (utilizados por los hombres para el tratamiento de la impotencia (disfunción eréctil)) - si está tomando un anticonceptivo oral ("la píldora") con Atazanavir Krka, para evitar el embarazo, asegúrese de tomarlo exactamente como le haya indicado su médico y no olvide ninguna dosis - algunos medicamentos utilizados para el tratamiento de enfermedades relacionadas con la acidez estomacal (por ejemplo antiácidos que se deban administrar 1 hora antes de tomar
Bulgarian: Особено важно е да споменете: други лекарства за лечение на ХИВ инфекция (например индинавир, невирапин и ефавиренц) боцепревир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (използвани за лечение на хепатит С) силденафил, варденафил или тадалафил (използвани от мъжете за лечение на импотентност (еректилна дисфункция)) ако приемате перорален контрацептив (противизачатъчни) с Атазанавир Krka, за предотвратяване на бременност, трябвя да сте сигурна, че го приемате точно, както го е предписал
Spanish: Inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos (ITINNs) Efavirenz 600 mg una vez al día (atazanavir 400 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día)
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTIs) Ефавиренц 600 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Spanish: Atazanavir puede aumentar los niveles plasmáticos de lurasidona debido a la inhibición del CYP3A4.
Bulgarian: Атазанавир се очаква да повиши плазмените нива на луразидон поради CYP3A4 инхибиране.
Spanish: Raltegravir AUC ↑41%
Bulgarian: Етинилестрадиол AUC ↑48%
Spanish: Didanosina (cápsulas gastrorresistentes) 400 mg dosis única (atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día)
Bulgarian: Диданозин (ентеросолвентни капсули) 400 mg единична доза (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de Atazanavir Krka con inhibidores de la bomba de protones (ver sección 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на Атазанавир Krka с инхибитори на протонната помпа не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Spanish: Nombre comercial
Bulgarian: Свободно избрано име
Spanish: Número de la AC (UE)
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Spanish: Concentración Forma farmacéutica Vía de administración
Bulgarian: Лекарствена форма
Spanish: Acondicionamiento primario
Bulgarian: Път на въвеждане
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 de Agosto de 2016
Bulgarian: Дата на първо разрешение: 22 aвгуст 2016 г.
Spanish: El médico de su hijo decidirá esto.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще прецени това.
Spanish: Si no es posible realizar la determinación del genotipo, se debe realizar una completa monitorización de la seguridad y eficacia.
Bulgarian: Ако определяне на генотипа не е осъществимо, трябва да се проведе пълен мониторинг за безопасност и ефикасност.
Spanish: Se aplicarían las mismas recomendaciones para interacciones entre medicamentos excepto:
Bulgarian: Прилагат се същите препоръки за лекарствени взаимодействия при следните изключения:
Spanish: Espere y tome la dosis siguiente a la hora habitual.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de un problema de corazón grave.
Bulgarian: Тези състояния може да бъдат симптоми на сериозен сърдечен проблем.
Spanish: Edad/Sexo
Bulgarian: Възраст/пол
Spanish: Este efecto adverso normalmente no es peligroso en adultos y niños mayores de 3 meses de edad; pero puede ser un síntoma de un problema grave.
Bulgarian: Тази нежелана реакция обикновено не е опасна при възрастни и деца над 3-месечна възраст; но може да бъде симптом на сериозен проблем.
Spanish: Su médico decidirá la dosis correcta en función del peso de su niño.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени правилната доза, въз основа на теглото на Вашето дете.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Spanish: Normalmente se utiliza en combinación con otros medicamentosanti-VIH.
Bulgarian: Той обикновено се прилага в комбинация с други анти-ХИВ лекарства.
Spanish: Es importante resaltar que en el momento del análisis a las 96 semanas, sólo el 48% del total de pacientes permanecía en el estudio.
Bulgarian: Важно е да се подчертае, че по време на този 96 седмичен анализ, като цяло 48% от пациентите са завършили проучването.
Spanish: Efecto de los alimentos
Bulgarian: Ефект на храната
Spanish: ** Basado en una comparación histórica.
Bulgarian: Основава се на сравнение на исторически данни.
Spanish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Países bajos
Bulgarian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Нидерландия
Spanish: No abrir las cápsulas.
Bulgarian: Не отваряйте капсулите.
Spanish: LPV/RTV que completaron el tratamiento antes de la semana 96 se excluyen del análisis a 96 semanas.
Bulgarian: Респондери на LPV/RTV, които са завършили лечението преди Седмица 96, са изключени от анализа на Седмица 96.
Spanish: Pacientes pediátricos (menos de 3 meses de edad)
Bulgarian: Педиатрични пациенти (под 3 месечна възраст)
Spanish: Se pueden producir con poca frecuencia problemas de hígado.
Bulgarian: Нечесто може да се появят проблеми, свързани с черния дроб.
Spanish: Ocasionalmente se pueden producir cambios en la manera de latir de su corazón (cambios de ritmo cardiaco).
Bulgarian: Понякога може да се наблюдават промени в начина, по който бие сърцето Ви (промяна в сърдечния ритъм).