FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aufgrund der besonderen Physiologie der Katzen, die bestimmte Substanzen wie Permethrin nicht verstoffwechseln können, ist das Tierarzneimittel extrem giftig für Katzen und kann potenziell tödliche Krämpfe bei Katzen auslösen.. Vergiftungserscheinungen sind starkes Zittern, Muskelkrämpfe und Bewegungstörungen.
Romanian: Produsul medicinal veterinar este extrem de toxic pentru pisici si poate induce convulsii care pot fi fatale la pisici datorită unicităţii fiziologiei acestei specii care nu poate metaboliza anumiţi compuşi, inclusiv permetrina.
German: Gelagerte Pipetten müssen in dem kindersicheren Aluminiumbeutel verbleiben.
Romanian: Pipetele depozitate trebuie păstrate in plicul prevazut cu siguranţă pentru copii.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ektoparasitika zur äußerlichen Anwendung, einschließlich Insektiziden; Permethrin, Kombinationen.
Romanian: insecticide; permetrin, combinatii.
German: Indoxacarb (mg)
Romanian: Indoxacarb
German: ZULASSUNGSINHABER
Romanian: Permetrin
German: Flöhe
Romanian: Supradozare
German: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg für sehr kleine Hunde 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg für kleine Hunde 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg für mittlere Hunde 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg für große Hunde 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg für sehr große Hunde 40,1 - 60 kg
Romanian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg pentru câini 1.2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg pentru câini 5.1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg pentru câini 10.1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg pentru câini 20.1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg pentru câini 40.1 - 60 kg
German: Die Ein-DosenPipette enthält 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml oder 6 ml Lösung zum Auftragen.
Romanian: O pipetă unitatedoză contine 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml, sau 6 ml soluție spot-on.
German: WIRKSTOFF(E)
Romanian: INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Romanian: Formă farmaceutică Calea de administrare
German: Phantasiebezeichnung
Romanian: Nume inventat Concentraţie
German: ANHANG 127A BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DIE VON DEN MITGLIEDSSTAATEN UMGESETZT WERDEN MÜSSEN
Romanian: ANEXA 127A CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
German: Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels, die von den Mitgliedsstaaten umgesetzt werden müssen.
Romanian: Condiţii sau restricţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, care trebuie implementate de statele membre.
German: • Kriterien für die Auswahl von Patienten, einschließlich, dass Pioglitazon nicht als Ersttherapie angewendet werden soll, und er soll die Notwendigkeit einer regelmäßigen Überprüfung des
Romanian: • Criteriile de selecţie a pacienţilor, incluzând faptul că pioglitazona nu trebuie utilizată ca medicament de primă intenţie şi subliniind necesitatea reanalizării regulate a beneficiilor tratamentului.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll ein Schulungspaket für alle Ärzte, von denen angenommen wird, dass sie Pioglitazon verschreiben/anwenden, zur Verfügung stellen.
Romanian: DAPP va pune la dispoziţie un pachet educaţional destinat tuturor medicilor care se preconizează că vor prescrie/utiliza pioglitazonă.
German: Der Ärzteleitfaden sollte folgendes herausstellen:
Romanian: Ghidul pentru medicii care prescriu medicamentul trebuie să sublinieze următoarele:
German: Vor Verteilung des Ärzteleitfadens in jedem Mitgliedsstaat, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Inhalt und das Format des Schulungsmaterials, zusammen mit einem Kommunikationsplan, mit den nationalen Behörden abstimmen.
Romanian: Înaintea distribuirii pachetului educaţional în fiecare Stat membru, DAPP trebuie să stabilească, în acord cu autoritatea naţională competentă, forma şi conţinutul materialului educaţional şi să elaboreze un plan de comunicare.
German: • Dieses Schulungspaket hat zum Ziel das Bewusstsein für wichtige bekannt gewordene Risiken von Blasenkrebs und Herzinsuffizienz zu stärken und die allgemeinen Empfehlungen hervorzuheben, die dazu dienen sollen, das Nutzen-Risiko-Verhältnis patientenindividuell zu optimieren.
Romanian: • Acest pachet educaţional este destinat promovării conştientizării importantelor riscuri identificate de neoplasm de vezică urinară şi de insuficienţă cardiacă şi a recomandărilor generale destinate optimizării raportului beneficiu/risc la nivelul pacientului.
German: • Das Risiko von Herzinsuffizienz und entsprechende Risikominimierungs-Empfehlungen.
Romanian: • Riscul de neoplasm de vezică urinară şi recomandările relevante pentru reducerea la minimum a acestui risc.
German: (insbesondere Blasenkrebs, Frakturen und Herzinsuffizienz).
Romanian: • Precauţii la utilizarea la vârstnici, având în vedere riscurile legate de vârstă (în special neoplasmul de vezică urinară, fracturile şi insuficienţa cardiacă).
German: • Das Risiko für ein Blasenkrebs und entsprechende Risikominimierungs-Empfehlungen.
Romanian: • Riscul de insuficienţă cardiacă şi recomandările relevante pentru reducerea la minimum a acestui risc.
German: • Das Schulungspaket für Ärzte sollte beinhalten: die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Packungsbeilage und einen Ärzteleitfaden.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, Prospectul şi un Ghid pentru medicii care prescriu medicamentul.
German: 3 Jahre.
Romanian: 3 ani.
German: ● nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Romanian: • la cererea Agenției Europene pentru Medicamente;
German: Die Relevanz dieser Befunde ist unbekannt.
Romanian: Relevanța acestei constatări nu este cunoscută.
German: Der CHMP stimmt den wissenschaftlichen Schlussfolgerungen der PRAC zu.
Romanian: CHMP este de acord cu concluziile științifice formulate de PRAC.
German: Klinische Studien über zwei Jahre haben die Aufrechterhaltung dieser Wirkung belegt.
Romanian: Studii clinice cu durata de doi ani au arătat menținerea acestui efect.
German: Das geschätzte Verteilungsvolumen beim Menschen beträgt 0,25 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuție estimat la om este 0,25 l/kg.
German: Was ist Actos und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Actos și pentru ce se utilizează
German: Aus den im aktuellen Berichtszeitraum vorgelegten Daten gehen keine neuen Informationen, aufgrund derer eine weitere Reduzierung, Abschwächung oder Einstufung dieser Risiken möglich wäre, hervor.
Romanian: Datele prezentate pe parcursul perioadei actuale de raportare nu au furnizat informații noi care ar permite reducerea, atenuarea sau caracterizarea ulterioară a acestor riscuri.
German: Es wird empfohlen, dass Sie Würfelzucker, Süßigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft mit sich führen.
Romanian: Se recomandă să aveți la dumneavoastră câteva cuburi de zahăr, dulciuri, biscuiți sau suc din fructe cu zahăr.
German: Wenn Sie aber dennoch einmal eine Dosis vergessen haben sollten, nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie gewohnt ein.
Romanian: Totuși, dacă ați uitat să luați o doză, continuați cu doza următoare așa cum o luați în mod normal.
German: Dies führte jedoch nicht zu einer Zunahme der Mortalität in dieser Studie.
Romanian: Totuși, aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu.
German: Pioglitazon ist kontraindiziert bei Patienten mit:
Romanian: Pioglitazona este contraindicată la pacienții cu:
German: Bei einer Überdosierung sind symptomatische und allgemein unterstützende Maßnahmen zu ergreifen.
Romanian: În caz de supradozaj trebuie instituite măsuri simptomatice și suportive generale.
German: FÜR KALENDERPACKUNGEN:
Romanian: PENTRU AMBALAJELE CU CALENDAR:
German: Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf.
Romanian: Acesta este diabetul care apare de obicei la vârsta adultă.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Actos eingenommen haben, als Sie sollten
Romanian: Dacă luați mai mult Actos decât trebuie
German: Ein Teil der Behandlung des Diabetes ist die diätetische Kontrolle.
Romanian: O parte a tratamentului diabetului este controlul dietei.
German: - wenn Sie Blut im Urin haben und Ihr Arzt das nicht untersucht hat.
Romanian: - dacă prezentați sânge în urină iar acest semn nu a fost investigat de medicul dumneavoastră.
German: Actos sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken.
Romanian: Pentru a acționa corespunzător, Actos trebuie luat în fiecare zi.
German: Der RMP wurde entsprechend aktualisiert.
Romanian: PMR a fost actualizat în consecință.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen
Romanian: Concluzii ştiinţifice
German: Besondere Patientengruppen Ältere Patienten
Romanian: Grupe speciale de pacienți Vârstnici
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Actos nicht ausreichend ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Romanian: Dacă aveți impresia că efectul Actos este prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit ist > 80%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 80%.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Behandlung beenden.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul.
German: Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, insbesondere wenn Sie über 65 Jahre alt sind, konsultieren Sie sofort einen Arzt.
Romanian: Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, în special dacă aveți vârsta peste 65 de ani, adresați-vă medicului imediat.
German: Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Romanian: Copii și adolescenți Nu este recomandată utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
German: Folglich sollten die Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Verwendung des Arzneimittels im Sinne einer Beseitigung der zusätzlichen Maßnahmen zur Risikominimierung aktualisiert werden.
Romanian: Ca urmare, condițiile sau restricțiile cu privire la utilizarea sigură și eficace a medicamentului trebuie actualizate prin eliminarea măsurilor suplimentare de reducere la minimum a riscului.
German: Obwohl in sehr seltenen Fällen ein tödlicher Ausgang berichtet wurde, konnte ein Kausalzusammenhang jedoch nicht nachgewiesen werden.
Romanian: Cu toate că, în cazuri foarte rare, s-a raportat decesul, nu a fost stabilită o relație cauzală.
German: ANHANG IV WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Romanian: ANEXA IV CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA CONDIŢIILOR AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ
German: Dennoch sollten Patienten, bei denen Sehstörungen auftreten, vorsichtig sein beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen.
Romanian: Totuși, pacienții care prezintă tulburări vizuale trebuie să fie precauți atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje.
German: Bei vielen dieser Patienten traten gleichzeitig periphere Ödeme auf.
Romanian: Mulți dintre acești pacienți au raportat edeme periferice concomitente.
German: Die Resorption wird durch Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
Romanian: Absorbția nu este influențată de ingestia de alimente.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) und allen künftigen Aktualisierungen festgelegt.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Actos bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Romanian: Copii și adolescențiSiguranța și eficacitatea Actos la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000 < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Manche epidemiologische Studien wiesen auf ein ähnlich erhöhtes Frakturrisiko bei Männern und Frauen hin.
Romanian: Unele studii epidemiologice au sugerat un risc crescut de fracturi similar atât la bărbați cât și la femei.
German: ● Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
German: Die Konzentration von freiem (ungebundenem) Pioglitazon bleibt somit unverändert.
Romanian: Astfel, concentrația pioglitazonei libere (nelegate) este nemodificată.
German: Das Vorhandensein von Mikrokristallen verschlimmerte die hyperplastische Reaktion, wurde aber nicht als primäre Ursache für die hyperplastischen Veränderungen angesehen.
Romanian: Prezența microcristalelor a crescut răspunsul hiperplazic dar nu a fost considerată ca fiind cauza principală a modificărilor hiperplazice.
German: Es kann zu einer Verminderung der Anzahl Ihrer Blutkörperchen (Anämie) kommen.
Romanian: De asemenea, este posibil să apară scăderea numărului de celule din sânge (anemie).
German: Bei Einnahme der berichteten Höchstdosis von 120 mg/Tag über vier Tage, anschließend 180 mg/Tag über sieben Tage traten keine Symptome auf.
Romanian: Doza maximă raportată, de 120 mg/zi timp de patru zile, apoi 180 mg/zi timp de șapte zile, nu s-a asociat cu nici un simptom.
German: Falls dies auf Sie zutrifft, verwenden Sie geeignete Verhütungsmethoden, um die Möglichkeit einer ungeplanten Schwangerschaft zu vermeiden.
Romanian: Dacă această situație este valavilă în cazul dumneavoastră, utilizați metode contraceptive adecvate pentru a evita posibilitatea apariției unei sarcini nedorite.
German: Lilly Hungária Kft.
Romanian: Magyarország Lilly Hungária Kft.
German: Basis entspricht der Beitrag von M-IV zur Wirksamkeit in etwa dem Dreifachen der Wirksamkeit von Pioglitazon, wohingegen die relative Wirksamkeit von M-II minimal ausgeprägt ist.
Romanian: Pe baza acestui fapt, contribuția la eficacitate a M-IV este aproximativ de trei ori cea a pioglitazonei, în timp ce eficacitatea relativă a lui M-II este minimă.
German: Actos enthält Pioglitazon.
Romanian: Actos conține pioglitazonă.
German: Die Ödeme waren in der Regel leicht bis mäßig ausgeprägt und machten für gewöhnlich keinen Therapieabbruch erforderlich.
Romanian: Edemele au fost în general ușoare până la moderate și de obicei nu au necesitat întreruperea tratamentului.
German: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Dänemark
Romanian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danemarca
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13.10.2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 31.08.2010
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 31/08/2010
German: Wie Actos aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Actos și conținutul ambalajului
German: ● jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
German: Es liegen keine ausreichenden Daten am Menschen vor, um die Sicherheit von Pioglitazon während der Schwangerschaft zu belegen.
Romanian: Nu există date adecvate la om pentru a se determina siguranța pioglitazonei în cursul sarcinii.
German: Der CHMP empfiehlt, die Bedingungen der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen zu ändern.
Romanian: CHMP recomandă modificarea condiţiilor autorizaţiei/autorizaţiilor de punere pe piaţă.
German: Die mittlere Plasma-Eliminationshalbwertszeit von unverändertem Pioglitazon beträgt beim Menschen 5 - 6 Stunden, und die der gesamten aktiven Metaboliten liegt bei 16 - 23 Stunden.
Romanian: Valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică a pioglitazonei nemodificate la om este 5 până la 6 ore iar pentru totalul metaboliților activi este 16 până la 23 ore.
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, - wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți, credeți că sunteți sau intenționați să rămâneți gravidă.
German: Die Studienpopulation hatte ein Durchschnittsalter von 62 Jahren; die durchschnittliche Dauer des Diabetes betrug 9,5 Jahre.
Romanian: Pacienții incluși în studiu au avut o vârstă medie de 62 ani; durata medie a bolii diabetice a fost 9,5 ani.
German: Diese Untersuchung kann in Abständen wiederholt werden.
Romanian: Este posibil ca aceste analize să fie repetate la intervale de timp periodice.
German: Es wurde kein Anstieg der Mortalität aufgrund einer Herzinsuffizienz beobachtet.
Romanian: Nu a fost observată o creștere a mortalității datorate insuficienței cardiace.
German: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanien
Romanian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spania.
German: Eine wiederholte Anwendung führt nicht zur Akkumulation des Wirkstoffs oder seiner Metaboliten.
Romanian: Administrarea repetată nu duce la acumularea compusului sau a metaboliților săi.
German: Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite cu un pahar cu apă.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Actos eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in Typ 2 Diabetes mellitus gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Actos la toate subgrupele de copii și adolescenți în diabet zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
German: Nehmen Sie Actos täglich entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes ein.
Romanian: Luați Actos în fiecare zi, așa cum vi s-a prescris.
German: Zusätzlich wurden vermehrte Fettablagerungen und Infiltrationen beobachtet.
Romanian: Suplimentar, s-a observat creșterea depunerilor și infiltrării de țesut adipos.
German: - wenn Sie an Eierstockzysten leiden (polyzystisches Ovarialsyndrom).
Romanian: - dacă aveți chisturi ovariene (sindromul ovarelor polichistice).
German: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
Romanian: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spania
German: Wenn Aktivität, Konzentration und Proteinbindung berücksichtigt werden, tragen Pioglitazon und der Metabolit M-III gleichermaßen zur Wirksamkeit bei.
Romanian: Atunci când se iau în considerare activitatea, concentrațiile și legarea de proteine, pioglitazona și metabolitul M-III contribuie egal la eficacitate.
German: Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben, überprüfen, ob Actos wirkt.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă Actos acționează corespunzător după 3 până la 6 luni de la începerea tratamentului.
German: Ihr Arzt wird dies bei der Behandlung Ihres Diabetes berücksichtigen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va ține cont de aceasta la prescrierea tratamentului dumneavoastră pentru diabetul zaharat.
German: Fast die Hälfte der Patienten hatte bereits einen Myokardinfarkt und annähernd 20% einen Schlaganfall erlitten.
Romanian: Aproape jumătate dintre pacienți au avut în antecedente un infarct miocardic și aproximativ 20% au avut un accident vascular cerebral.
German: Normalerweise können Sie unter der Behandlung mit Actos die Einnahme anderer Arzneimittel fortführen.
Romanian: În general, puteți continua să luați alte medicamente în timpul tratamentului cu Actos.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
German: Annähernd ein Drittel der Patienten erhielt Insulin in Kombination mit Metformin und/oder einem Sulfonylharnstoff.
Romanian: Aproximativ o treime din pacienți urmau tratament cu insulină în asociere cu metformin și/sau o sulfoniluree.
German: Es ist unklar, ob es zwischen der Einnahme von Pioglitazon und dem Auftreten von Makulaödemen einen direkten Zusammenhang gibt, aber verordnende Ärzte sollten sich der Möglichkeit eines Makulaödems bewusst sein, wenn Patienten über Störungen der Sehschärfe berichten; eine geeignete ophthalmologische Abklärung sollte in Betracht gezogen werden.
Romanian: Nu este clar dacă există sau nu o asociere directă între pioglitazonă și edemul macular, dar medicii care prescriu acest medicament trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariției edemelui macular dacă pacienții raportează afectări ale acuității vizuale; trebuie avută în vedere recomandarea unui consult oftalmologic corespunzător.
German: - wenn Sie Leber- oder Herzprobleme haben.
Romanian: - dacă aveți o problemă cu ficatul sau inima.
German: Die Patientinnen sollten sich der Möglichkeit einer Schwangerschaft bewusst sein, und falls eine Patientin eine Schwangerschaft wünscht oder diese eintritt, ist die Behandlung abzusetzen (siehe Abschnitt 4.6).
Romanian: Pacientele trebuie să cunoască acest risc iar dacă o pacientă dorește să rămână gravidă sau dacă rămâne gravidă, tratamentul trebuie întrerupt (vezi pct. 4.6).
German: Den Patienten sollte geraten werden, sich strikt an eine kalorienkontrollierte Ernährung zu halten.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să respecte strict o dietă cu control al caloriilor.
German: Epidemiologische Studien deuteten ebenfalls auf ein leicht erhöhtes Risiko von Blasenkarzinomen bei Diabetes-Patienten, die mit Pioglitazon behandelt wurden, hin, wobei nicht in allen Studien ein statistisch signifikant erhöhtes Risiko festgestellt wurde.
Romanian: Studii epidemiologice au demonstrat, de asemenea, existența unui risc ușor crescut de neoplasm de vezică urinară la pacienți diabetici tratați cu pioglitazonă, deși nu toate studiile au identificat un risc crescut semnificativ din punct de vedere statistic.
German: Hyperplasien der Harnblase wurden bei Hunden und Affen, die bis zu 12 Monate mit Pioglitazon behandelt wurden, nicht beobachtet.
Romanian: Hiperplazia epiteliului vezicii urinare nu s-a constatat la câinii sau maimuțele tratate cu pioglitazonă timp de până la 12 luni.
German: Nach oraler Anwendung von radioaktiv markiertem Pioglitazon beim Menschen wurde der Marker hauptsächlich im Fäzes (55%) und zu einem geringeren Ausmaß im Harn (45%) wiedergefunden.
Romanian: După administrarea orală la om a pioglitazonei marcate radioactiv, marcajul s-a regăsit în principal în fecale (55%) și, în cantitate mai mică, în urină (45%).
German: Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, müssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen.
Romanian: Dacă luați accidental prea multe comprimate sau dacă altcineva sau un copil ia medicamentul dumneavoastră, anunțați imediat medicul sau farmacistul.