FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Dutch: Bij patiënten met een licht tot matig verminderde leverfunctie hoeft de dosering van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva niet te worden aangepast (zie rubriek 4.3).
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contains The active substances are irbesartan and hydrochlorothiazide.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn irbesartan en hydrochloorthiazide.
English: EU/1/06/377/011-016 EU/1/06/377/029-030
Dutch: EU/1/06/377/029-030
English: (It is also better to avoid Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in early pregnancy - see pregnancy section) if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if your doctor determines that you have persistently high calcium or low potassium levels in your blood if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Dutch: (Het is ook beter om Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva te vermijden tijdens de beginfase van de zwangerschap - zie de rubriek zwangerschap) U heeft ernstige lever- of nierproblemen.
English: Cardiovascular death and stroke were both numerically more frequent in the aliskiren group that in the placebo group and adverse events and serious adverse events of interest (hyperkalaemia, hypotension and renal dysfunction) were more frequently reported in the aliskiren group than in the placebo group.
Dutch: hypotensie en renale disfunctie) vaker in de aliskirengroep werden gerapporteerd dan in de placebogroep.
English: Each tablet contains: irbesartan 150 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOFFEN Elke tablet bevat: irbesartan 150 mg en hydrochloorthiazide 12,5 mg
English: A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force-titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
Dutch: 697 patiënten werden in totaal gerandomiseerd in een 2:1 ratio naar een behandeling met irbesartan/hydrochloorthiazide 150 mg/12,5 mg of irbesartan 150 mg.
English: Talk to your doctor before taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva and if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems or have a kidney transplant if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt gebruikt en indien een of meer van onderstaande situaties op u van toepassing is: u lijdt aan hevig braken of diarree u lijdt aan nierproblemen of bij een niertransplantatie u lijdt aan hartproblemen u lijdt aan leverproblemen u lijdt aan suikerziekte u lijdt aan lupus erythematodes (ook bekend als lupus of SLE) u lijdt aan primair aldosteronisme (een aandoening die gerelateerd is aan een te hoge productie van het hormoon aldosteron, hetgeen leidt tot vasthouden van zout met als gevolg een toename van de bloeddruk).
English: EU/1/06/377/017-022 EU/1/06/377/031-032
Dutch: EU/1/06/377/031-032
English: blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase) or raised levels of substances that measure kidney function (blood urea nitrogen, creatinine).
Dutch: misselijkheid/braken abnormaal plassen vermoeidheid duizeligheid (inclusief die bij het opstaan vanuit liggende of zittende houding) bloedonderzoeken kunnen verhoogde hoeveelheden van een enzym aangeven wat een aanwijzing is voor de spier- en hartfunctie (creatine kinase) of verhoogde hoeveelheden van stoffen die een aanwijzing zijn voor de nierfunctie (bloedureumstikstof, creatinine).
English: Side effects reported since the launch of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: Sommige bijwerkingen zijn gemeld na het op de markt brengen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: EU/1/06/377/023-028 EU/1/06/377/033-034
Dutch: EU/1/06/377/033-034
English: Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOFFEN Elke tablet bevat: irbesartan 300 mg en hydrochloorthiazide 12,5 mg
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletten worden geleverd in verpakkingen met 14, 28, 56 of 98 stuks in doordrukstrips.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg
English: Conversely, due to the irbesartan component of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Dutch: Dit geldt met name bij gelijktijdig nierfunctieverlies en/of hartfalen en bij diabetes mellitus.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tabletten worden geleverd in verpakkingen met 14, 28, 56 of 98 stuks in doordrukstrips.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletten.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt afgeraden tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden ingenomen vanaf een zwangerschapsduur van drie maanden.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg
English: EU/1/06/377/001 - 14 tablets EU/1/06/377/002 - 28 tablets EU/1/06/377/003 - 56 tablets EU/1/06/377/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/005 - 98 tablets
Dutch: EU/1/06/377/001 - 14 tabletten EU/1/06/377/002 - 28 tabletten EU/1/06/377/003 - 56 tabletten EU/1/06/377/004 - 56 x 1 tabletten EU/1/06/377/005 - 98 tabletten
English: EU/1/06/377/006 - 14 tablets EU/1/06/377/007 - 28 tablets EU/1/06/377/008 - 56 tablets EU/1/06/377/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/010 - 98 tablets
Dutch: EU/1/06/377/006 - 14 tabletten EU/1/06/377/007 - 28 tabletten EU/1/06/377/008 - 56 tabletten EU/1/06/377/009 - 56 x 1 tabletten EU/1/06/377/010 - 98 tabletten
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten zijn roze, biconvex en ovaalvormig met een hart ingedrukt aan de ene zijde en het nummer 2788 ingegraveerd aan de andere zijde.
English: • Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Irbesartan Hydrochlorothiazide
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg kan worden gebruikt bij patiënten die niet adequaat behandeld kunnen worden met irbesartan 300 mg of met Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150/12,5 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tabletten.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in verpakkingen met 14, 28, 30, 56, 84, 90 of 98 stuks in doordrukstrips.
English: • stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/kg/day, hydrochlorothiazide 90 mg/kg/day, and irbesartan/hydrochlorothiazide 10/10 mg/kg/day.
Dutch: De volgende veranderingen, gevonden bij ratten en makaken die de combinatie irbesartan/hydrochloorthiazide in hoeveelheden van 10/10 en 90/90 mg/kg/dag kregen, werden ook gezien met elk van de afzonderlijke geneesmiddelen en/of waren secundair aan de bloeddrukverlagingen (er werden geen significante toxicologische interacties waargenomen): veranderingen van de nier, gekarakteriseerd door geringe veranderingen in serumureum en serumcreatinine, en hyperplasie/hypertrofie van het juxtaglomerulaire apparaat, die een direct gevolg zijn van de interactie van irbesartan met het renine-angiotensinesysteem; geringe afnames van erythrocytparameters (erythrocyten, hemoglobine, hematocriet); maagverkleuring, ulcera en focale necrose van de maagmucosa werden gezien bij enkele ratten in een 6 maanden toxiciteitsstudie met irbesartan 90 mg/kg/dag, hydrochloorthiazide 90 mg/kg/dag en irbesartan/hydrochloorthiazide 10/10 mg/kg/dag.
English: EU/1/06/377/017 - 14 tablets EU/1/06/377/018 - 28 tablets EU/1/06/377/031 - 30 tablets EU/1/06/377/019 - 56 tablets EU/1/06/377/020 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/021 - 84 tablets EU/1/06/377/032 - 90 tablets EU/1/06/377/022 - 98 tablets
Dutch: EU/1/06/377/017 - 14 tabletten EU/1/06/377/018 - 28 tabletten EU/1/06/377/031 - 30 tabletten EU/1/06/377/019 - 56 tabletten EU/1/06/377/020 - 56 x 1 tabletten EU/1/06/377/021 - 84 tabletten EU/1/06/377/032 - 90 tabletten EU/1/06/377/022 - 98 tabletten
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in verpakkingen met 14, 28, 30, 56, 84, 90 of 98 stuks in doordrukstrips.
English: Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: Elke tablet Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva with food and drink Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva can be taken with or without food.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
English: EU/1/06/377/011 - 14 tablets EU/1/06/377/012 - 28 tablets EU/1/06/377/029 - 30 tablets EU/1/06/377/013 - 56 tablets EU/1/06/377/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/015 - 84 tablets EU/1/06/377/030 - 90 tablets EU/1/06/377/016 - 98 tablets
Dutch: EU/1/06/377/011 - 14 tabletten EU/1/06/377/012 - 28 tabletten EU/1/06/377/029 - 30 tabletten EU/1/06/377/013 - 56 tabletten EU/1/06/377/014 - 56 x 1 tabletten EU/1/06/377/015 - 84 tabletten EU/1/06/377/030 - 90 tabletten EU/1/06/377/016 - 98 tabletten
English: Each film-coated tablet contains 38.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Dutch: Elke tablet bevat 38,5 mg lactose (als lactosemonohydraat).
English: EU/1/06/377/023 - 14 tablets EU/1/06/377/024 - 28 tablets EU/1/06/377/033 - 30 tablets EU/1/06/377/025 - 56 tablets EU/1/06/377/026 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/027 - 84 tablets EU/1/06/377/034 - 90 tablets EU/1/06/377/028 - 98 tablets
Dutch: EU/1/06/377/023 - 14 tabletten EU/1/06/377/024 - 28 tabletten EU/1/06/377/033 - 30 tabletten EU/1/06/377/025 - 56 tabletten EU/1/06/377/026 - 56 x 1 tabletten EU/1/06/377/027 - 84 tabletten EU/1/06/377/034 - 90 tabletten EU/1/06/377/028 - 98 tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten zijn perzikkleurig, biconvex en ovaalvormig met een hart ingedrukt aan de ene zijde en het nummer 2875 ingegraveerd aan de andere zijde.
English: Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: Elke filmomhulde tablet Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in verpakkingen met 14, 28, 30, 56, 84, 90 of 98 stuks in doordrukstrips.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten.
English: Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: Elke tablet Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten zijn perzikkleurig, biconvex en ovaalvormig met een hart ingedrukt aan de ene zijde en het nummer 2876 ingegraveerd aan de andere zijde.
English: No dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is necessary in older people.
Dutch: Bij oudere patiënten hoeft de dosering van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva niet te worden aangepast.
English: Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: Elke filmomhulde tablet Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletten zijn perzikkleurig, biconvex en ovaalvormig met een hart ingedrukt aan de ene zijde en het nummer 2775 ingegraveerd aan de andere zijde.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tabletten zijn perzikkleurig, biconvex en ovaalvormig met een hart ingedrukt aan de ene zijde en het nummer 2776 ingegraveerd aan de andere zijde.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: • Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg. Doses higher than 300 mg irbesartan/25 mg hydrochlorothiazide once daily are not recommended.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg kan worden gebruikt bij patiënten die niet adequaat behandeld kunnen worden met Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva and if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems or have a kidney transplant if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure) if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: o an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt gebruikt en indien een of meer van onderstaande situaties op u van toepassing is: u lijdt aan hevig braken of diarree u lijdt aan nierproblemen of bij een niertransplantatie u lijdt aan hartproblemen u lijdt aan leverproblemen u lijdt aan suikerziekte u lijdt aan lupus erythematodes (ook bekend als lupus of SLE) u lijdt aan primair aldosteronisme (een aandoening die gerelateerd is aan een te hoge productie van het hormoon aldosteron, hetgeen leidt tot vasthouden van zout met als gevolg een toename van de bloeddruk) als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
English: Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva if you are allergic to irbesartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) if you are allergic to hydrochlorothiazide or any other sulfonamide-derived medicines if you are more than 3 months pregnant.
Dutch: U bent allergisch (overgevoelig) voor hydrochloorthiazide of voor enig ander sulfonamidederivaat.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended for use in children and adolescents because the safety and efficacy have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
English: Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten irbesartan/hydrochloorthiazide
English: How to store Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Contents of the pack and other information
Dutch: Hoe ziet Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: How to store Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Dutch: Daarentegen kan door het bestanddeel irbesartan in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, hyperkaliëmie optreden.
English: 120 (60 x 2) capsules (multipack)
Dutch: 120 (60 x 2) capsules (multiverpakking)
English: There is no known reason for this.
Dutch: Hiervoor is geen reden bekend.
English: If this does occur, it is most likely to occur at the first dose.
Dutch: Indien dit optreedt, zal het hoogstwaarschijnlijk optreden na de eerste dosis.
English: 4866 Unterach am Attersee Austria
Dutch: 4866 Unterach am Attersee Oostenrijk
English: Efficacy and safety were similar for both regimens.
Dutch: Werkzaamheid en veiligheid waren identiek bij beide doseringsschema's.
English: In some cases you may need a blood transfusion.
Dutch: In sommige gevallen kan het nodig zijn dat u een bloedtransfusie krijgt.
English: This pattern of treatment will normally be repeated every three weeks.
Dutch: Dit behandelschema zal normaal gesproken elke drie weken herhaald worden.
English: Date of first authorisation: 22 August 2007 Date of latest renewal: 16 June 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2007 Datum van laatste verlenging: 16 juni 2017
English: • Signs of infection.
Dutch: • Tekenen van infectie.
English: Due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.
Dutch: Vanwege de kleine patiëntenpopulaties bij deze ziekte is de informatie om deze indicaties te ondersteunen gebaseerd op beperkte gegevens.
English: Atriance is used to treat patients with:
Dutch: Atriance wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met:
English: See the leaflet for further information.
Dutch: Zie bijsluiter voor verdere informatie.
English: The dose of Atriance you are given will be based on:
Dutch: De dosis Atriance die u krijgt toegediend, zal worden gebaseerd op:
English: This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies.
Dutch: Dit omvat zowel spontane meldingen als ernstige bijwerkingen uit lopende studies.
English: Your doctor will take appropriate precautions to minimise the risk of this.
Dutch: Uw arts zal de nodige voorzorgsmaatregelen nemen om het risico hierop te minimaliseren.
English: This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige bloedingen uit relatief kleine verwondingen zoals een klein sneetje.