FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
Portuguese: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
French: 6.4 Précautions particulières de conservation
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
French: Il n'est pas recommandé de changer de Diovan comprimés à Diovan solution buvable sauf en cas de nécessité clinique en raison de l'insuffisance des informations concernant les doses appropriées lors de changement entre les deux formes.
Portuguese: Não se recomenda a mudança entre Diovan comprimidos e Diovan solução oral a menos que seja clinicamente necessário uma vez que a informação para determinação da dose adequada na mudança entre as duas formulações é insuficiente.
French: Lisez ce mode d'emploi attentivement avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
French: Changement de forme pharmaceutique
Portuguese: Mudança de forma farmacêutica
French: Traitement de l'hypertension chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans.
Portuguese: Tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes de 6 a 18 anos de idade.
French: Ainsi, les effets secondaires tels que des vertiges et une diminution de la fonction rénale ont été moins fréquemment observés chez les patients adultes traités ayant une hypertension artérielle que chez les patients traités adultes pour insuffisance cardiaque ou après une crise cardiaque récente.
Portuguese: Por exemplo, efeitos secundários como tonturas e função renal diminuída ocorreram com menos frequência em doentes adultos tratados com pressão arterial elevada do que em doentes adultos tratados para insuficiência cardíaca ou depois de um ataque de coração recente.
French: Faites attention avec Diovan
Portuguese: Tome especial cuidado com Diovan:
French: Excipents :
Portuguese: Excipientes:
French: • Remettez toujours le gobelet doseur sur le bouchon après utilisation et nettoyage.
Portuguese: • Volte sempre a colocar o copo-medida sobre a tampa depois de o utilizar e limpar.
French: utilisation chez les enfants âgés de moins de 6 ans;
Portuguese: Utilização em crianças com idade inferior a 6 anos.
French: ETIQUETAGE
Portuguese: ROTULAGEM
French: Le plan de gestion des risques doit comprendre les éléments suivants:
Portuguese: O Plano de Gestão do Risco deverá incluir: o Na especificação de segurança:
French: NUMERO DU LOT Lot
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote
French: Lire la notice avant utilisation.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
French: Par conséquent, si le passage de Diovan comprimés à Diovan solution buvable est considéré comme cliniquement indispensable, la dose de valsartan doit être adaptée comme décrit dans le tableau cidessous et la pression artérielle devra être étroitement contrôlée.
Portuguese: Assim, se a mudança de Diovan comprimidos para Diovan solução oral for considerada essencial por motivos clínicos, a dose de valsartan deve ser ajustada conforme descrito na tabela abaixo e a pressão arterial deve ser cuidadosamente monitorizada.
French: Utilisez un nouvel adaptateur flacon et une nouvelle seringue chaque fois que vous commencez à utiliser un nouveau flacon.
Portuguese: Use um adaptador novo e uma seringa doseadora para uso oral nova sempre que iniciar um novo frasco de medicamento.
French: La posologie initiale de Diovan solution buvable est de 20 mg (correspondant à 7 ml de solution) une fois par jour pour les enfants de poids inférieur à 35 kg et de 40 mg (correspondant à 13 ml de solution) une fois par jour pour ceux pesant 35 kg ou plus.
Portuguese: A dose inicial para a solução oral de Diovan é 20 mg (correspondente a 7 ml de solução) uma vez por dia em crianças com peso inferior a 35 kg e 40 mg (correspondente a 13 ml de solução) uma vez por dia em crianças com 35 kg de peso ou mais.
French: Intolérance héréditaire au fructose, malabsorption du glucose-galactose ou déficit en sucraseisomaltase
Portuguese: Intolerância hereditária à fructose, má absorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacaraseisomaltase
French: Cela vous aidera à utiliser correctement la seringue pour administration orale et le gobelet doseur.
Portuguese: As instruções irão ajudá-lo a utilizar correctamente a seringa para administração oral e o copo-medida.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [A compléter au niveau national]
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [A ser completado nacionalmente]
French: Chaque ml de solution contient 0,3 g de saccharose, 1,62 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E128) et 5 mg de poloxamer (188).
Portuguese: Cada ml de solução contém 0,3 g de sacarose, 1,62 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218) e 5 mg de poloxamero (188)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution contient 3 mg de valsartan.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução contém 3 mg de valsartan.
French: 6.3 Durée de conservation
Portuguese: 6.3 Prazo de validade
French: • Essuyez l'extérieur de la seringue avec un chiffon propre et sec.
Portuguese: • Limpe o exterior da seringa para uso oral com um pano limpo e seco.
French: Acide citrique anhydre Citrate de sodium
Portuguese: Ácido cítrico, anidrido Citrato de sódio
French: risques potentiels: insuffisance rénale, augmentation des valeurs de la fonction hépatique, hypersensibilité notamment angiœdème et maladie sérique, baisse de l'hémoglobine/hématocrite et erreur de médication y compris le surdosage;
Portuguese: Riscos potenciais: insuficiência renal, aumento dos valores da função hepática, hipersensibilidade incluindo angioedema e doença do soro, redução dos níveis de hemoglobina/hematócrito e erro de medicação incluindo sobredosagem.
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
French: Autres pathologies avec stimulation du système rénine-angiotensine Chez les patients dont la fonction rénale dépend de l'activité du système rénine-angiotensine (ex. patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive sévère), le traitement par un IEC a été associé à une oligurie et/ou une azotémie progressive et, dans de rares cas, à une insuffisance rénale aiguë et/ou au décès.
Portuguese: Outras condições com estimulação do sistema renina-angiotensina Em doentes cuja função renal possa depender da actividade do sistema renina-angiotensina (por ex. doentes com insuficiência cardíaca congestiva grave), o tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina tem sido associado a oligúria e/ou azotemia progressiva e, em casos raros, a disfunção renal aguda e/ou morte.
French: • La solution est présentée dans une boîte contenant un flacon de 180 ml en verre ambré avec un bouchon de sécurité enfant et un anneau de fermeture sécurité jaune.
Portuguese: • A solução é fornecida numa embalagem contendo um frasco de vidro âmbar de 180 ml com fecho de rosca resistente à abertura por crianças e um anel inviolável amarelo.
French: Lisez le mode d'emploi à la fin de cette notice avant d'utiliser la seringue pour administration orale et le gobelet doseur
Portuguese: Leia as instruções no final deste folheto antes de utilizar a seringa para uso oral ou o copomedida.
French: Si le passage de Diovan comprimés à Diovan solution buvable est considéré comme cliniquement indispensable, la même dose initiale en milligrammes doit être administrée.
Portuguese: Se a mudança de Diovan solução oral para Diovan comprimidos for considerada essencial, inicialmente deve ser dada a mesma dose em miligramas.
French: une enquête de médecins sur la prise en charge clinique et médicamenteuse chez les patients pédiatriques présentant une insuffisance cardiaque.
Portuguese: Um inquérito aos médicos sobre a gestão clínica e a utilização de medicamentos em doentes pediátricos com insuficiência cardíaca.
French: Insuffisance rénale aiguë, Elévation de la créatinine sérique
Portuguese: Disfunção renal aguda, Elevação da creatinina sérica
French: L'exposition systémique et le pic de concentration plasmatique de valsartan sont plus élevés avec la solution buvable qu'avec les comprimés.
Portuguese: A exposição sistémica e o pico de concentração plasmática é mais alto com a solução comparativamente com os comprimidos.
French: • réactions allergiques avec éruption cutanée, démangeaisons et urticaire, symptômes de fièvre, gonflements des articulations et, douleur musculaire, gonflement des ganglions lymphatiques, et/ou symptômes grippaux peuvent survenir (signes de la maladie sérique).
Portuguese: • podem ocorrer reacções alérgicas com erupção cutânea, comichão e urticária, sintomas de febre, inchaço das articulações, dor nas articulações, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ou sintomas semelhantes aos da gripe (sinais de doença do soro)
French: Le rapport final de l'étude doit être présenté au plus tard au dernier trimestre de 2010;
Portuguese: O relatório final do estudo deverá ser submetido até ao último trimestre de 2010.
French: • Diovan solution contient du poloxamer (188).
Portuguese: • Diovan solução contém poloxamero (188).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque ml contient 3 mg de valsartan.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada ml contém 3 mg de valsartan.
French: informations manquantes: prise en charge clinique et traitements médicamenteux dans l'insuffisance cardiaque pédiatrique, l'infarctus myocardique pédiatrique récent, l'hypertension pédiatrique avec insuffisance rénale (TFG < 30 ml/min) et l'hypertension pédiatrique avec insuffisance hépatique légère à modérée;
Portuguese: Informação em falta: gestão clínica e utilização da farmacoterapia na insuficiência cardíaca pediátrica, enfarte do miocárdio pediátrico recente, hipertensão pediátrica acompanhada de insuficiência renal (GFR < 30 ml/min) e hipertensão pediátrica acompanhada de insuficiência hepática ligeira a moderada.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French: • Diovan solution contient 0,3 g de saccharose par millilitre.
Portuguese: • Diovan solução contém 0,3 g de sacarose por mililitro.
French: Qu'est ce que Diovan et contenu de l'emballage extérieur Diovan 3 mg/ml solution buvable est une solution transparente à jaune pâle.
Portuguese: Qual o aspecto de Diovan e conteúdo da embalagem Diovan 3 mg/ml solução oral é uma solução límpida, incolor a amarelo-claro.
French: Retirez le bouchon du flacon en appuyant fermement dessus et en le faisant tourner dans le sens des aiguilles d'une montre (comme indiqué sur le dessus du bouchon).
Portuguese: Retire a tampa do frasco pressionando-a com força e rodando-a no sentido oposto ao dos ponteiros do relógio (como se mostra na tampa).
French: l'exposition pédiatrique dans les essais cliniques et dans l'utilisation post commercialisation par groupe d'âge, indication (y compris l'utilisation hors
Portuguese: A exposição pediátrica em ensaios clínicos e na utilização pós-comercialização por grupo etário, indicação (incluindo utilização não conforme), dose, duração da utilização, sexo e etnia.
French: • Rincez le gobelet avec de l'eau propre.
Portuguese: • Lave o copo-medida com água limpa
French: Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Leia atentamente estas instruções antes de tomar o medicamento.
French: • 1 ml de solution orale contient 3 mg de valsartan
Portuguese: • 1 ml de solução oral contém 3 mg de valsartan.
French: Arôme artificiel goût myrtille (538926°C) Propylène glycol (E1520)
Portuguese: Aroma artificial de mirtilo (538926 C) Propilenoglicol (E1520) Hidróxido de sódio Ácido clorídrico
French: Informations supplémentaires
Portuguese: Outras informações
French: Avant de mesurer votre dose vous devez éliminer d'éventuelles grosses bulles pouvant être piégées dans la seringue.
Portuguese: Antes de medir a sua dose é necessário eliminar quaisquer bolhas que possam existir dentro da seringa para uso oral.
French: Parahydroxybenzoate de méthyle
Portuguese: Parahidroxibenzoato de metilo
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Avant de conduire un véhicule, d'utiliser des outils ou des machines ou d'effectuer toute autre activité nécessitant de la concentration, assurez-vous de savoir de quel est l'effet de Diovan sur vous.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou máquinas, ou desempenhar outras tarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reage aos efeitos de Diovan Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada, Diovan pode, em casos raros, provocar tonturas e afectar a capacidade de concentração.
French: • A insérer dans le goulot du flacon.
Portuguese: • que deve colocar na abertura do frasco.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30°C.
French: Contient du saccharose, du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du poloxamer (188) (voir la notice pour plus d'informations).
Portuguese: Contém sacarose, parahidroxibenzoato de metilo (E218) e poloxamero (188) (para mais informações consultar o folheto informativo).
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 1 flacon contenant 160 ml de solution buvable.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 1 frasco contendo 160 ml de solução oral
French: Préparation de la dose de médicament
Portuguese: Preparar uma dose de medicamento
French: Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate : En cas de symptômes d'angioœdème (une réaction allergique spécifique), tels que
Portuguese: Pode sentir sintomas de angioedema (uma reacção alérgica específica)como, por exemplo,
French: La dose sera adaptée en fonction de la réponse tensionnelle et de la tolérance.
Portuguese: A dose deve ser ajustada com base na resposta da pressão arterial e tolerabilidade.
French: Les enfants de poids compris entre ≥ 18 kg et < 35 kg recevaient valsartan 80 mg ou énalapril 10 mg, ceux de poids compris entre ≥ 35 kg et < 80 kg recevaient valsartan 160 mg ou énalapril 20 mg, ceux de poids ≥ 80 mg recevaient valsartan 320 mg ou énalapril 40 mg.
Portuguese: As crianças com peso entre ≥18 kg e <35 kg receberam 80 mg de valsartan ou 10 mg de enalapril , as com peso entre ≥35 kg e <80 kg receberam 160 mg de valsartan ou 20 mg de enalapril, as com ≥80 kg receberam 320 mg de valsartan ou 40 mg de enalapril.
French: • Les autres composants sont le saccharose, le parahydroxybenzoate de méthyle (E128), le sorbate de potassium, le poloxamer (188), l'acide citrique anhydre, le citrate de sodium, l'arôme
Portuguese: • Os outros componentes são sacarose; parahidroxibenzoato de metilo (E218); sorbato de potássio; poloxamero (188); ácido cítrico, anidrido; citrato de sódio; aroma artificial de mirtilo;
French: nécessité d'une adaptation de la dose en cas de passage de la solution orale aux comprimés;
Portuguese: Necessidade de adaptação da dose ao alterar o modo de administração entre a solução oral e comprimidos.
French: Chez les enfants qui ne sont pas capables d'avaler des comprimés, l'utilisation de Diovan solution buvable à des doses allant jusqu'à 80 mg de valsartan (correspondant à 27 ml) est recommandée.
Portuguese: Para crianças que não conseguem engolir comprimidos, recomenda-se a utilização de Diovan solução até 80 mg de valsartan (correspondente a 27 ml).
French: Comprimés
Portuguese: Comprimidos
French: • Si vous pesez moins de 35 kg o la posologie habituelle est de 20 mg de valsartan (correspondant à 7 ml de solution)
Portuguese: • Se pesa menos de 35 kg o a dose habitual é 20 mg de valsartan (correspondente a 7 ml de solução).
French: Qu'est-ce que Diovan et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diovan Comment prendre Diovan
Portuguese: O que é Diovan e para que é utilizado Antes de tomar Diovan
French: • reprendre le cycle de soumission des rapports périodiques de pharmacovigilance pour Diovan comme suit: o rapports périodiques tous les six mois, jusqu'à ce que deux années entières d'expérience dans l'indication pédiatrique aient été acquises dans l'UE, o rapports périodiques de pharmacovigilance annuels pour les deux années suivantes, o ensuite soumission des rapports à intervalles de trois ans.
Portuguese: • Reinício do ciclo de apresentação de relatórios periódicos de segurança (PSUR) para o Diovan: o PSUR semestrais até à obtenção de dois anos completos de experiência com a indicação pediátrica na UE.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients pédiatriques ayant une clairance de la créatinine > 30 ml/min (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajustamento da dose em doentes pediátricos com depuração de creatinina >30 ml/min (ver secções 4.2 e 5.2).
French: • Après ouverture, le flacon peut être conservé jusqu'à 3 mois à une température ne dépassant pas 30°C.
Portuguese: • Depois de aberto o frasco pode ser conservado até 3 meses a temperatura inferior a 30°C.
French: Retournez avec précaution le flacon et la seringue.
Portuguese: Volte a colocar cuidadosamente o frasco e a seringa na posição vertical.
French: • Diovan solution contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E128).
Portuguese: • Diovan solução contém parahidroxibenzoato de metilo (E218).
French: Saccharose
Portuguese: Sacarose
French: Diovan solution buvable contient du poloxamer (188) pouvant entraîner des selles molles.
Portuguese: Diovan solução oral contém poloxamero (188) o que pode causar fezes moles.
French: Pour nettoyer le gobelet doseur:
Portuguese: Limpar o copo-medida:
French: INDICATIONS D'UTILISATION [A compléter au niveau national]
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
French: Après ouverture, le flacon peut être conservé jusqu'à 3 mois à une température ne dépassant pas 30°C.
Portuguese: Depois de aberto, o frasco pode ser conservado até 3 meses a temperatura inferior a 30°C.
French: Enlevez la seringue de l'adaptateur en la tournant doucement.
Portuguese: Retire a seringa para uso oral do adaptador do frasco rodando-a com cuidado.
French: La posologie devra être adaptée en fonction de la réponse tensionnelle jusqu'à une dose maximale de 80 mg de valsartan (correspondant à 27 ml de solution).
Portuguese: A dose deve ser ajustada com base na resposta da pressão arterial até à dose máxima de 80 mg de valsartan (correspondente a 27 ml de solução).
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
French: Expérience clinique chez les enfants âgés de 6 ans ou plus Dans une étude clinique menée chez 261 patients pédiatriques hypertendus âgés de 6 à 16 ans, les patients de poids < 35 kg ont reçu 10, 40 et 80 mg de valsartan comprimés une fois par jour (dose faible, intermédiaire et élevée) et les patients de poids ≥ 35 kg ont reçu 20, 80 et 160 mg de valsartan comprimés une fois par jour (dose faible, intermédiaire et élevée).
Portuguese: Experiência clínica em crianças com 6 anos de idade ou mais Num estudo clínico envolvendo 261 doentes pediátricos hipertensos de 6 a 16 anos de idade, os doentes com peso <35 kg receberam 10, 40 ou 80 mg de valsartan em comprimidos diariamente (dose baixa, média e alta), e os doentes com ≥35 kg receberam 20, 80 e 160 mg de valsartan em comprimidos diariamente (dose baixa, média e alta).
French: Par la suite, un contrôle fréquent de la pression artérielle devra être effectué en prenant en compte un sous-dosage potentiel.
Portuguese: Posteriormente, deve ser efectuada uma monitorização frequente da pressão arterial tendo em conta uma potencial sub-dosagem e a dose deve ser ainda ajustada com base na resposta da pressão arterial e tolerabilidade.
French: Dans certains cas, votre médecin pourra vous prescrire une dose de 80 mg (correspondant à 27 ml de solution).
Portuguese: Nalguns casos o seu médico pode pedir-lhe que tome até 80 mg de valsartan (correspondente a 27 ml de solução).
French: Tenez le flacon ouvert debout sur une table, enfoncez bien, aussi profondément que possible, l'adaptateur dans le goulot du flacon.
Portuguese: Segurando o frasco aberto sobre uma mesa, coloque o adaptador na abertura do frasco e pressione-o com força o máximo que conseguir.
French: 1 kit d'administration incluant un adaptateur à enfoncer dans le goulot du flacon, une seringue pour administration orale de 5 ml et un gobelet doseur de 30 ml.
Portuguese: 1 conjunto de administração contendo um adaptador pressionável para o frasco, uma seringa doseadora para uso oral de 5 ml e um copo-medida de 30 ml.
French: Adaptateur flacon:
Portuguese: Um adaptador pressionável para o frasco:
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Diovan et noms associés 3 mg/ml solution buvable
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Diovan e nomes associados 3 mg/ml solução oral
French: • Revissez toujours ce bouchon après utilisation.
Portuguese: • Volte sempre a colocar a tampa depois de utilizar o medicamento.
French: Diovan et noms associés 3 mg/ml solution buvable Valsartan
Portuguese: Diovan e nomes associados 3 mg/ml solução oral Valsartan
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação Não existem requisitos especiais.
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
French: Ces doses chez le rat (200 à 600 mg/kg/jour) représentent environ 6 à 18 fois la dose recommandée chez l'humain sur la base de mg/m² (les calculs supposent une dose orale de 320 mg/jour et un patient de 60 kg).
Portuguese: Estas doses em ratos (200 a 600 mg/kg/dia) foram aproximadamente 6 e 18 vezes a dose máxima recomendada para o ser humano numa base de mg/m2 (os cálculos pressupõem uma dose oral de 320 mg/dia e um doente de 60 kg).
French: COMMENT PRENDRE DIOVAN
Portuguese: Como tomar Diovan
French: Revissez le bouchon sur le flacon.
Portuguese: Volte a colocar a tampa de rosca no frasco.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES
French: Remarque: Vous ne pourrez peut-être pas enfoncer complètement l'adaptateur dans le flacon.
Portuguese: Nota: Se não conseguir pressionar o adaptador até ao final não importa porque este será forçado quando voltar a colocar a tampa no frasco.
French: QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Portuguese: Efeitos secundários possíveis
French: Mesure de la quantité de médicament
Portuguese: Medir uma dose de medicamento
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
French: Ces doses chez le rat (600 mg/kg/jour) représentent environ 18 fois la dose recommandée chez l'humain sur la base de mg/m² (les calculs supposent une dose orale de 320 mg/jour et un patient de 60 kg).
Portuguese: Estas doses em ratos (600 mg/kg/dia) foram aproximadamente 18 vezes a dose máxima recomendada para o ser humano numa base de mg/m2 (os cálculos assumem uma dose oral de 320 mg/dia e um doente de 60 kg).
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Diovan et noms associés 3 ml/ml solution buvable Valsartan
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Diovan e nomes associados 3 mg/ml solução oral Valsartan
French: La boîte contient également un kit d'administration avec un adaptateur à enfoncer dans le goulot du flacon, une seringue pour administration orale en polypropylène de 5 ml et un gobelet doseur en polypropylène de 30 ml.
Portuguese: É fornecido com um conjunto de administração contendo um adaptador pressionável para o frasco, uma seringa doseadora de polipropileno de 5 ml para uso oral e um copo-medida de polipropileno de 30 ml.
French: Si l'un de ces effets indésirables devient grave, parlez-en à votre médecin.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar informe o seu médico.
French: Conditionnement : 1 flacon contenant 160 ml de solution buvable.
Portuguese: Tamanho da embalagem: 1 frasco contendo 160 ml de solução oral