FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La signification clinique des augmentations asymptomatiques des taux d'amylase sérique est inconnue.
Polish: Nie znane jest kliniczne znaczenie bezobjawowego podwyższenia aktywności amylazy w surowicy.
French: ASC : ↓ 75 % (↓ 62 à ↓ 84) Cmax : ↓ 44 % (↓ 20 à ↓ 61)
Polish: AUC: ↓ 75% (↓ 62 do ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 do ↓ 61)
French: ASC : ↓ 37 % (↓ 17 à ↓ 52) Cmax : ↓ 28 % (↓ 7 à ↓ 44) Cmin : ↓ 37 % (↓ 17 à ↓ 52)
Polish: AUC: ↓ 37% (↓ 17 do ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 do ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 do ↓ 52)
French: Les données de tolérance et d'efficacité de l'éfavirenz n'ont pas été établies chez des patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności efawirenzu u pacjentów z nasilonymi zaburzeniami wątroby.
French: La co-administration de l'éfavirenz avec les médicaments modifiant le pH gastrique ne devrait pas affecter l'absorption de l'éfavirenz.
Polish: Jednoczesne podawanie efawirenzu z lekami zmieniającymi pH w żołądku prawdopodobnie nie wpływa na wchłanianie efawirenzu.
French: le comprimé d'association contenant de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir ne doit pas être pris avec Efavirenz Teva à moins d'être recommandé par votre médecin, puisqu'il contient de l'éfavirenz, le même principe actif que Efavirenz Teva.
Polish: Dopóki lekarz tego nie zaleci, leku Efavirenz Teva nie należy stosować z tymi tabletkami, gdyż zawierają one efawirenz, substancję czynną leku Efavirenz Teva.
French: Aucune recommandation posologique ne peut être faite.
Polish: Nie ma zaleceń dotyczących dawki.
French: Clarithromycine/éfavirenz (500 mg toutes les 12 h/ 400 mg une fois par jour)
Polish: Klarytromycyna/efawirenz (500 mg co 12 h/400 mg raz na dobę)
French: Chez le rat, la capacité de reproduction des petits de mères traitées par éfavirenz n'a pas été affectée.
Polish: Nie obserwowano osłabienia zdolności rozrodczych potomstwa samic szczurów, którym podawano efawirenz.
French: La co-administration de posologies plus élevées d'éfavirenz ou de carbamazépine n'a pas été étudiée.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących jednoczesnego stosowania większych dawek efawirenzu lub karbamazepiny.
French: Famotidine/éfavirenz (40 mg en dose unique/400 mg en dose unique)
Polish: Famotydyna/Efawirenz (40 mg dawka pojedyncza/ 400 mg dawka pojedyncza)
French: Des souches virales résistantes apparaissent rapidement lorsque l'éfavirenz est administré en monothérapie.
Polish: Podczas stosowania efawirenzu w monoterapii szybko narasta oporność wirusów.
French: Un ajustement posologique de la buprénorphine ou de l'éfavirenz peut ne pas être nécessaire quand ils sont co-administrés.
Polish: Przy jednoczesnym podawaniu dostosowanie dawki buprenorfiny lub efawirenzu może nie być konieczne.
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
Polish: Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z tych leków, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Polish: Dalsze informacje w ulotce dołączonej do opakowania.
French: ASC : ↓ 64 % (↓ 62 à ↓ 67) Cmax : ↓ 46 % (↓ 39 à ↓ 52) Cmin : ↓ 82 % (↓ 79 à ↓ 85)
Polish: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 do ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 do ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 do ↓ 85)
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (600 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (600 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Efavirenz Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Efavirenz Teva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La posologie recommandée d'Efavirenz Teva chez l'adulte est de 600 mg une fois par jour.
Polish: Zalecana dawka leku Efavirenz Teva dla osób dorosłych wynosi 600 mg raz na dobę.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Efavirenz Teva.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Efavirenz Teva.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Sustiva, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Sustiva - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
French: Il bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui lui permet d'infecter des cellules du corps et de produire davantage de virus.
Polish: Blokuje ona aktywność odwrotnej transkryptazy - enzymu wytwarzanego przez wirus HIV, pozwalającego mu na zakażanie komórek gospodarza i wytwarzanie większej liczby wirusów.
French: Autres informations relatives à Efavirenz Teva:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Efavirenz Teva:
French: Il est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux dans le traitement des adultes et des enfants de trois ans et plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Polish: Lek stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi do leczenia osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 3 lat z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) - wirusem, który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
French: En bloquant cette enzyme, Efavirenz Teva, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, diminue la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Polish: Blokując ten enzym, lek Efavirenz Teva, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
French: Efavirenz Teva ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il permet de retarder l'affaiblissement du système immunitaire et donc l'apparition d'infections et de maladies liées au SIDA.
Polish: Efavirenz Teva nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, lecz może opóźniać uszkodzenia układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
French: Cela signifie qu'Efavirenz Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Sustiva.
Polish: Oznacza to, że lek Efavirenz Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Sustiva, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
French: Les comprimés d'Efavirenz Teva ne conviennent pas aux enfants dont le poids est inférieur à 40 kg. Des gélules contenant de l'éfavirenz sont disponibles pour ce type de patients.
Polish: Tabletek Efavirenz Teva nie można stosować u dzieci ważących poniżej 40 kg. Dla tych pacjentów są dostępne kapsułki zawierające efawirenz.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Efavirenz Teva.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Efavirenz Teva do obrotu oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Efavirenz Teva, le 09 janvier 2012.
Polish: W dniu 09 stycznia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Efavirenz Teva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Efavirenz Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Efavirenz Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Efavirenz Teva.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Efavirenz Teva do obrotu.
French: Étant donné qu'Efavirenz Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Polish: Ponieważ lek Efavirenz Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
French: Résumé EPAR à l'intention du public éfavirenz
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa efawirenz
French: Il est recommandé de prendre Efavirenz Teva à jeun et sans nourriture, de préférence au coucher.
Polish: Zaleca się przyjmowanie leku Efavirenz Teva na pusty żołądek, bez posiłku, najlepiej przed snem.
French: Le traitement par Efavirenz Teva doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Polish: Leczenie lekiem Efavirenz Teva powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
French: Le principe actif contenu dans Efavirenz Teva, l'éfavirenz, est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI).
Polish: Substancja czynna leku Efavirenz Teva, efawirenz, jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNTRI).
French: La dose d'Efavirenz Teva doit être réduite chez les patients sous voriconazole (utilisé dans le traitement des infections fongiques).
Polish: Dawkę leku Efavirenz Teva należy zmniejszyć u pacjentów przyjmujących worykonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych).
French: Efavirenz Teva étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Sustiva.
Polish: Ponieważ lek Efavirenz Teva jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Sustiva.
French: Efavirenz Teva doit être administré en association avec d'autres médicaments antiviraux.
Polish: Efavirenz Teva należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi.
French: Efavirenz Teva est un médicament qui contient le principe actif éfavirenz.
Polish: Efavirenz Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną efawirenz.
French: Qu'est-ce qu'Efavirenz Teva?
Polish: Co to jest Efavirenz Teva?
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, il a été démontré qu'Efavirenz Teva est de qualité comparable à celle de Sustiva et bioéquivalent à ce dernier.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, iż lek Efavirenz Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Sustiva.
French: Efavirenz Teva est un «médicament générique».
Polish: Efavirenz Teva jest lekiem generycznym.
French: Quel sont les bénéfices démontrés par Efavirenz Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Efavirenz Teva?
French: Efavirenz Teva est un antirétroviral.
Polish: Efavirenz Teva jest lekiem przeciwwirusowym.
French: Il peut s'avérer nécessaire d'augmenter la dose d'Efavirenz Teva chez les patients sous rifampicine (un antibiotique).
Polish: Pacjenci przyjmujący ryfampicynę (antybiotyk) mogą wymagać wyższej dawki leku Efavirenz Teva.
French: Comment Efavirenz Teva est-il utilisé?
Polish: Jak działa lek Efavirenz Teva?
French: San Sebastian de los Reyes Spain
Polish: San Sebastian de los Reyes Hiszpania
French: Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Polish: Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
French: 08022 Barcelona Spain
Polish: 08022 Barcelona Hiszpania
French: Organisme dans son ensemble
Polish: Organizm jako całość
French: {Nom et adresse} {tel} {fax} {e-mail}
Polish: {Nazwa i adres} {tel} {faks} {e-mail}
French: 92931 Paris La Défense Cedex, France
Polish: 92931 Paris La Défense Cedex, Francja
French: Ce risque persiste jusqu'à obtention d'une rémission significative.
Polish: Ryzyko to utrzymuje się do czasu uzyskania pełnej remisji.
French: Il existe un risque d'effet sur le bébé.
Polish: Istnieje ryzyko wpływu na dziecko.
French: La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Polish: Częstość nie znana częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
French: • Gonflement du visage, de la gorge, des mains ou des pieds.
Polish: • Obrzęk twarzy, gardła, rąk lub stóp.
French: La cause de ces décès est inconnue.
Polish: Nie jest znana przyczyna tych zgonów.
French: Chypre, Danemark, Finlande, Grèce, Islande, Irlande, Malte, Norvège, Poyume-Uni
Polish: Cypr, Dania, Finlandia, Grecja, Islandia, Irlandia, Malta, Norwegia, Wielka Brytania
French: Ces complications peuvent survenir immédiatement après l'accouchement.
Polish: Takie powikłania mogą wystąpić natychmiast po porodzie.
French: L'administration de charbon activé peut également limiter l'absorption de la substance active.
Polish: Zastosowanie węgla aktywowanego może również zmniejszyć wchłanianie substancji czynnej.
French: [A compléter au niveau national] 6.6 Précautions particulières d'élimination Pas d'exigences particulières.
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań.
French: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Greece
Polish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Grecja
French: Par la suite, le médecin pourra reprendre la diminution de la posologie, mais à un rythme plus progressif.
Polish: Następnie, lekarz może kontynuować zmniejszanie dawki, ale w sposób bardziej stopniowy.
French: 4.5 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
French: Il est particulièrement important de signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez des médicaments contenant :
Polish: Szczególnie ważne jest powiadomienie lekarza jeżeli pacjent zażywa leki zawierające:
French: Les patients doivent être traités pour une durée suffisante, généralement de plusieurs mois ou plus.
Polish: Leczenie powinno trwać wystarczająco długo, zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej.
French: Celle-ci apparaît le plus souvent dès les premières semaines du traitement.
Polish: Stan ten najczęściej występuje podczas kilku pierwszych tygodni leczenia.
French: La prudence est recommandée et une réduction de plus de 50% de la posologie doit être envisagée.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności oraz rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%.
French: Une importante variabilité interindividuelle est à noter.
Polish: Zaobserwowano duży stopień zmienności osobniczych.
French: La dose seuil pour l'apparition de ces évènements a été de 1,3 fois la dose utilisée chez l'homme.
Polish: Dawka niewykazująca działania w przypadku tych zdarzeń wynosiła 1,3-krotność dawki stosowanej u ludzi.
French: Fréquence cardiaque
Polish: Częstość akcji serca
French: Manie/hypomanie
Polish: Mania/hipomania
French: • Troubles de la vue et de l'audition
Polish: • Zaburzenia wzroku i słuchu
French: La biodisponibilité absolue est de 40% à 45% en raison d'un métabolisme présystémique.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi 40% do 45% w zależności od metabolizmu ogólnoustrojowego.
French: IMAO non sélectifs irréversibles
Polish: Nieodwracalne, nie-selektywne IMAO
French: L'expérience clinique montre que le risque suicidaire peut augmenter en tout début de rétablissement.
Polish: Z doświadczeń klinicznych wynika, że ryzyko samobójstwa może zwiększyć się we wczesnym etapie powrotu do zdrowia.
French: Pathologie cardiaque et risque d'arythmie
Polish: Choroby serca oraz ryzyko arytmii
French: Utilisation chez les patients âgés
Polish: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1000et <1/100), rare (≥1/10 000et <1/1000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: Częstość występowania jest określona według następującego podziału: bardzo często: (≥ 1/10), często: (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często: (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko: (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), częstość nie znana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
French: - les résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice proposés par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ont été évalués en se basant sur la documentation soumise et sur la discussion scientifique au sein du comité,
Polish: - charakterystyki produktów leczniczych, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
French: {fax} {e-mail}
Polish: {MM/RRRR}
French: De plus, on ne dispose d'aucune donnée de tolérance à long terme chez l'enfant et l'adolescent concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental.
Polish: Ponadto, brak jest długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży w odniesieniu do wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i behawioralnego.
French: Ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et d'autres maladies, comme les troubles anxieux.
Polish: Leki z tej grupy stosowane są w leczeniu depresji oraz innych chorób takich jak zaburzenia lękowe.
French: Dans la majorité des cas, ces complications apparaissent immédiatement ou dans les 24 heures après l'accouchement.
Polish: W większości przypadków powikłania te obserwuje się natychmiast lub w ciągu 24 godzin po porodzie.
French: QU'EST-CE QU'EFEXOR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Polish: CO TO JEST EFEXOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la venlafaxine chez la femme enceinte.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania wenlafaksyny u kobiet w ciąży.
French: Tout médicament psychoactif peut altérer les capacités de jugement, de réflexion et les capacités motrices.
Polish: Każdy produkt leczniczy działający na procesy psychiczne może zaburzać proces oceny, myślenie oraz zdolności motoryczne.
French: La signification clinique de cette interaction n'est pas connue.
Polish: Kliniczne znaczenie tej interakcji nie jest znane.
French: Allemagne Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Polish: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Niemcy
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres Antidépresseurs - code ATC : NO6A X16
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki przeciwdepresyjne, kod ATC: N06AX16
French: Celle-ci peut augmenter le risque de caries.
Polish: Może to powodować zwiększenie ryzyka wystąpienia próchnicy.
French: La pression artérielle devra être contrôlée périodiquement, après instauration du traitement et après les augmentations de posologie.
Polish: Ciśnienie krwi należy monitorować okresowo, po rozpoczęciu leczenia i po zwiększeniu dawki.
French: Les autres troubles psychiatriques dans lesquels la venlafaxine est prescrite peuvent également être associés à un risque accru de comportement suicidaire.
Polish: Inne zaburzenia psychiczne, w których przepisywana jest wenlafaksyna, mogą być również związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zachowań samobójczych.
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients [A compléter au niveau national] 6.2 Incompatibilités [A compléter au niveau national] 6.3 Durée de conservation [A compléter au niveau national] 6.4 Précautions particulières de conservation [A compléter au niveau national] 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.2 Niezgodności farmaceutyczne [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.3 Okres ważności [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
French: En raison du risque d'effets indésirables dose-dépendants, la posologie ne devra être augmentée qu'après une évaluation clinique (voir rubrique 4.4).
Polish: Ze względu na ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych zależnych od wielkości dawki, zwiększanie dawki należy przeprowadzać tylko po dokonaniu oceny klinicznej (patrz punkt 4.4).
French: Episodes dépressifs majeurs
Polish: Epizody dużej depresji
French: Des études animales de toxicité sur la reproduction chez les rats ont révélé une diminution du poids des petits, une augmentation des mort-nés et une augmentation des décès des petits au cours des 5 premiers jours d'allaitement.
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące toksycznego wpływu na reprodukcję wykazały u szczurów zmniejszenie masy potomstwa, zwiększenie liczby płodów martwo urodzonych oraz zwiększenie śmiertelności potomstwa w ciągu pierwszych 5 dni laktacji.
French: Une minorité de membres du CHMP a considéré que la présente indication devait être supprimée de la section 4.1 et que la section 4.2, devait inclure une déclaration indiquant qu'un traitement de longue durée peut également s'avérer nécessaire pour la prévention contre la récidive des épisodes dépressifs majeurs.
Polish: Mniejszość członków CHMP była zdania, że wskazanie to należy usunąć z punktu 4.1 i umieścić w punkcie 4.2, aby podkreślić, że leczenie długoterminowe może również być odpowiednie w celu zapobiegania nawrotom dużych epizodów depresyjnych.
French: Prenez Efexor chaque jour, à peu près à la même heure, indifféremment le matin et le soir.
Polish: EFEXOR należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej porze, niezależnie od tego, czy lek przyjmowany jest rano czy wieczorem.
French: Si, en cas de nécessité clinique, la décision de traiter est néanmoins prise, le patient devra faire l'objet d'une surveillance attentive pour détecter l'apparition de symptômes suicidaires.
Polish: Jeśli, mimo to, ze względu na wskazania kliniczne podjęta zostanie decyzja o leczeniu, pacjent powinien być uważnie obserwowany pod kątem wystąpienia objawów samobójczych.
French: Qu'est-ce qu'Efexor et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Efexor Comment prendre Efexor
Polish: Co to jest EFEXOR i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem EFEXOR Jak stosować EFEXOR
French: Suicide/idées suicidaires ou aggravation clinique
Polish: Samobójstwo/myśli samobójcze lub kliniczne nasilenie choroby
French: Le traitement antidépresseur doit être poursuivi pendant au moins 6 mois après la rémission.
Polish: Stosowanie leków przeciwdepresyjnych powinno być kontynuowane przez co najmniej 6 miesięcy od czasu osiągnięcia remisji.
French: - «prévention contre la récidive des épisodes dépressifs majeurs», qui a été confirmée par les données cliniques fournies.
Polish: - „zapobieganie nawrotom dużych epizodów depresyjnych", które to wskazanie uzyskało odpowiednie potwierdzenie w przedstawionych danych.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat
French: Cependant, s'il est l'heure de la prise suivante, sautez la prise oubliée et ne prenez qu'une seule dose comme d'habitude.
Polish: Jednakże, jeśli zbliża się pora zażycia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i przyjąć tylko jedną dawkę o zwykłej porze.