FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podawanie chorym leków radioaktywnych stwarza niebezpieczeństwo skażenia dla osób postronnych, np. moczem lub wymiocinami pacjenta.
Latvian: Radioaktīvo preparātu ievadīšana ir saistīta ar apkārtējo personu kontaminācijas risku, ko rada šo preparātu starojums vai saskarsme ar pacienta urīnu, atgrūsto kuņģa saturu, utt.
Polish: Po przygotowaniu roztwór należy przechowywać w temperaturze od 15şC do 25ºC i zużyć przed upływem 5 godzin.
Latvian: Uzglabājiet sagatavoto šķīdumu temperatūrā 15°C - 25°C un izlietojiet 5 stundu laikā pēc
Polish: W grupie chorych o ryzyku choroby nowotworowej (ocenianej klinicznie) rzędu 30 - 50 %, przewidywana wartość ujemna badania scyntygraficznego wynosi 90 - 96 %.
Latvian: Pivotāla pētījuma laikā NeoSpect prognozētais negatīvais rezultāts saistībā ar kompjūtertomogrāfiju bija 90% - 96% ar slimības prevalenci pētījuma dalībniekiem 30% - 50%.
Polish: Oznaczyć całkowitą radioaktywność, wypełnić załączony druk i dołączyć do fiolki.
Latvian: Nosakiet kopējo radioaktivitāti, aizpildiet lietotāja radiācijas marķējuma uzlīmi un piestipriniet
Polish: Następnie, stosując specjalne urządzenie, lekarz wykonuje zdjęcia (scyntygram) płuc.
Latvian: Kad tas noticis, ārsts ar speciālas kameras palīdzību nofotografē (noskenē)
Polish: W tym celu przed podaniem dożylnym należy obejrzeć zmieszaną zawartość fiolki przez okulary ze szkła ołowiowego, zachowując bezpieczną odległość.
Latvian: Pirms ievadīšanas parenterālo preparātu krāsa un konsistence ir vizuāli jāpārbauda: caur svina klātu stiklu aplūkojiet sagatavoto šķīdumu no droša attāluma.
Polish: ITLC-SG MAM:w odległości równej 40% pomiędzy czołem a powierzchnią roztworu (Rf 0,40) ITLC-SG SSCS:w odległości równej 75% pomiędzy czołem a powierzchnią roztworu (Rf 0,75)
Latvian: ITLC-SG PNH šķīdumā - nogrieziet teststrēmeli vietā Rf 0,75 (75% no attāluma, kas šķir strēmeles apakšējo malu no šķīduma robežas).
Polish: - Substancją czynną jest 47 mikrogramów depreotydu w postaci trifluorooctanu depreotydu.
Latvian: • Aktīvā viela ir 47 mikrogrami depreotīda (depreotīda trifloracetāta formā).
Polish: Zdjęcia wykażą dokładnie miejsca gromadzenia radioaktywności w tkankach.
Latvian: Tajā precīzi būs redzama radioaktīvā preparāta izplatība ķermenī.
Polish: Nasycony
Latvian: Nucl.
Polish: Biały proszek do sporządzania roztworu do
Latvian: Balts pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai .
Polish: W niektórych przypadkach klinicznych może być uzasadnione
Latvian: Lielākas devas ir pieļaujamas tikai atsevišķos klīniskos gadījumos.
Polish: Po upływie 4 godzin od dożylnego podania preparatu w moczu znajduje się od 1% do 18% podanej dawki.
Latvian: 1-18% no ievadītās radioaktivitātes devas tika konstatēti urīnā 4 stundas pēc injekcijas.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda fiolka zawiera 47 mikrogramów, depreotydu w postaci trifluorooctanu depreotydu.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 47 mikrogramus depreotīda (depreotīda trifloacetāta formā) (Depreotide).
Polish: Po zmieszaniu ze znacznikiem przygotowany roztwór powinien być przechowywany nie dłużej niż 5 godzin, w temperaturze od 15şC do 25ºC, w osłonie pochłaniającej promieniowanie.
Latvian: Uzglabāt sagatavoto šķīdumu injekcijām ne ilgāk par 5 stundām temperatūrā15°C - 25°C, lietojot atbilstošus radiācijas aizsargekrānus.
Polish: NeoSpect jest stosowany w celu uzyskania obrazów potwierdzających rozpoznanie i lokalizację tkanek nowotworowych (guza nowotworowego) w płucach.
Latvian: NeoSpect izmanto, lai ar attēla palīdzību noteiktu iespējamā ļaundabīgā audzēja atrašanās vietu plaušās.
Polish: W celu zmniejszenia napromieniowania ścian pęcherza moczowego należy stosować właściwe nawodnienie tak, by w ciągu pierwszych kilku godzin po badaniu pacjent oddawał często mocz.
Latvian: Lai maksimāli mazinātu urīnpūšļa absorbēto radiācijas devu, jānodrošina pietiekami liela ūdens daudzuma uzņemšana, tādējādi pirmajās pāris stundās pēc injekcijas veicinot maksimālu urīnpūšļa iztukšošanos.
Polish: Poniżej podano wartości dawek pochłoniętych dla poszczególnych narządów u dorosłego pacjenta o masie ciała 70 kg po dożylnym podaniu preparatu.
Latvian: Balstoties uz pētījumiem ar cilvēkiem, pieauguša vidējas ķermeņa uzbūves (70 kg) pacienta atsevišķu orgānu absorbētās intravenozi ievadītā preparāta radiācijas devas ir aprakstītas zemāk.
Polish: Dwuwodny chlorek cyny (II), dwuwodną sól sodową kwasu α-D-glukoheptanowego, wersenian dwusodowy, kwas solny i/ lub wodorotlenek sodu (dla ustalenia właściwego pH) q.s.
Latvian: Alvas hlorīda dihidrāts, nātrija α-D-glukoheptonāta dihidrāts, nātrija edetāts, sālsskābe un/vai nātrija hidroksīds (kā pH līmeņa stabilizators)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: radiofarmaceutyki stosowane w diagnostyce nowotworów Kod ATC: V09I A05
Latvian: ATĶ kods: V09I A05
Polish: Stosowanie u chorych z niewydolnością nerek
Latvian: o Ja Jums ir nieru slimības.
Polish: Nie należy stosować kompleksu 99mTc - depreotydu u osób poniżej 18 roku życia; brak danych dotyczących tej grupy chorych.
Latvian: Bērni 99mTc-depreotīdu nav ieteicams ievadīt pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo par šo vecuma grupu trūkst pētījumu datu.
Polish: Produkt jest dostarczany w szklanej fiolce o pojemności 5 ml (typ I), zamkniętej korkiem z gumy butylowej, zabezpieczonej aluminiowym kapslem.
Latvian: Produkts ir iepildīts I tipa 5 ml stikla flakonos.
Polish: Obecność utleniacza w roztworze technecjanu (VII)[99mTc] sodu może wpłynąć negatywnie na jakość oznakowanego preparatu.
Latvian: Ikviens nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumā injekcijām klātesošais oksidants var negatīvi ietekmēt medikamenta kvalitāti.
Polish: Zaleca się podawanie
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta
Polish: Wielkość dawki radioaktywności jest obliczana z uwzględnieniem czasu podania preparatu pacjentowi, tak aby aktywność całej zawartości fiolki mieściła się w granicach od 555 do 740 MBq w chwili podania.
Latvian: Lai no visa flakona iegūtu viena pacienta devu 555 - 740 MBq, radioaktivitātes līmenis tiek noteikts saistībā ar laiku, kad vielu paredzēts ievadīt pacientam.
Polish: Należy również objąć szczególną opieką chorych z niewydolnością wątroby.
Latvian: Īpaša vērība jāvelta pacientiem ar traucētu aknu funkciju.
Polish: Niezbędny w takich przypadkach sprzęt i leki powinny być łatwo
Latvian: Veicot procedūru, vienmēr jābūt gatavībā nepieciešamajiem medikamentiem un medicīniskajai aparatūrai.
Polish: Chorzy z niewydolnością nerek powinni być otoczeni specjalnym nadzorem - wydalanie preparatu drogą nerkową jest dłuższe, chory jest narażony na wyższą dawkę radioaktywności.
Latvian: Īpaša vērība jāvelta pacientiem ar traucētu nieru funkciju, jo iespējama palēnināta nieru ekskrēcija un līdz ar to - lielāka radiācijas deva.
Polish: Personel powinien być zaznajomiony z zasadami resuscytacji krążeniowo- oddechowej i leczenia wstrząsu anafilaktycznego.
Latvian: Speciālistam, kas strādā ar šo preparātu, jābūt pieredzei un iemaņām kā reanimatoloģijā, tā anafilaktiskā šoka terapijā.
Polish: W obrazowaniu scyntygraficznym pojedynczej zmiany ogniskowej (ang: Solitary Pulmonary NoduleSPN) u pacjentów z podejrzeniem złośliwego nowotworu płuca, po wstępnym wykryciu zmiany ogniskowej, w połączeniu z badaniami radiologicznymi CT lub zdjęciem przeglądowym klatki
Latvian: Preparāts paredzēts iespējamu plaušu malignu tumoru scintigrāfijai pēc to primārās diagnostikas, kombinācijā ar plaušu CT vai rentgenogrāfiju pacientiem ar solitāriem veidojumiem plaušās.
Polish: Dzieci
Latvian: Ražotājs
Polish: Właściwe aseptyczne przygotowanie leku powinno być zgodne z wymogami Dobrej
Latvian: Nepieciešams ievērot aseptiskas piesardzības pasākumus atbilstoši Labas Ražošanas Prakses standartiem.
Polish: Sam peptyd przejawia mniejsze powinowactwo.
Latvian: Peptīdam vienam pašam spēja saistīties ar šādiem receptoriem ir daudz mazāka.
Polish: Za pomocą strzykawki, w osłonie przeciwradiacyjnej, wstrzyknąć do fiolki żądaną radioaktywność technecjanu (VII) [99mTc] sodu, w ilości maksymalnie do 1,8 GBq
Latvian: Lietojot šļirci ar aizsargu, ievadiet flakonā ar nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumu injekcijām nepieciešamo radioaktivitātes apjomu līdz 1,8 GBq līmenim (attiecīgi atšķaidītu ar 0,9% nātrija hlorīdu līdz 1ml tilpumam).
Polish: Kolumny przykryć i poczekać na wyrównanie stężeń pary obu roztworów.
Latvian: Aizveriet traukus, ļaujiet šķīdumiem nostabilizēties.
Polish: Objętość dystrybucji w fazie stałej wynosi od 1,5 do 3 l/ kg.
Latvian: Nieru klīrenss vidēji ir 0,3 ml/min/kg.
Polish: Metoda pomiaru
Latvian: 11. DOZIMETRIJA
Polish: Oznaczenie czystości radiochemicznej produktu można wykonywać stosując opisane procedury
Latvian: Sagatavotās injicējamās vielas radioķīmisko tīrību iespējams pārbaudīt, izmantojot sekojošas hromatogrāfiskās procedūras.
Polish: 2) Mieszanina metanolu i 1M octanu amonu (w stosunku objętościowym 1:1) (MAM) 1M octan amonu - do kolby miarowej o pojemności 50 ml dodać 3,9 ± 0,1 g stałego octanu amonu.
Latvian: 1M amonija acetāts - ieberiet 3,9 ± 0,1g amonija acetāta 50 ml tilpuma kolbā.
Polish: Produkt leczniczy wydawany na podstawie zastrzeżonej recepty (Patrz Aneks I:
Latvian: Ierobežotu recepšu zāles (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2)
Polish: Ekspozycja pacjenta na promieniowanie jonizujące musi być usprawiedliwiona spodziewanymi korzyściami diagnostycznymi.
Latvian: Ikviena pacienta pakļaušanai jonizētā starojuma iedarbībai jābūt pamatotai un lietderīgai.
Polish: Roztwór może być używany przez 1 miesiąc; naczynie należy oznakować naklejką z datą przygotowania.
Latvian: Šķīduma marķējumā norādiet derīguma termiņu - 1 mēnesis.
Polish: Aby uzyskać obrazy SPECT (ang. Single Photon Emission Computed Tomography) najlepszej jakości należy podać choremu preparat od 2 do 4 godzin przed planowanym
Latvian: Lai iegūtu optimālu attēla interpretāciju, nepieciešami SPECT attēli (Single Photon Emission Computed Tomography), kas iegūti 2 līdz 4 stundu laikā pēc 99mTc-depreotīda ievadīšanas.
Polish: Czoło każdego z rozpuszczalników przemieści się do górnego brzegu pasków.
Latvian: Atļaujiet šķīdumam virzīties pa teststrēmeli uz augšu.
Polish: * bóle brzucha
Latvian: Jūsu plaušas.
Polish: Kompleks technetu [99mTc] z depreotydem, badany in vitro podczas testu Ames'a lub podczas testu na komórkach chłoniaka u myszy, nie wykazywał właściwości mutagennych.
Latvian: 99mTc-depreotīds neveidoja mutācijas in vitro Ames testā vai testā ar peļu limfomu, un tas nebija klastogēns in vivo pētījumā ar peļu šūnām.
Polish: - Pozostałe substancje to dwuwodny chlorek cyny (II), dwuwodna sól sodowa kwasu α-Dglukoheptanowego, dwusodowy wersenian, kwas solny i/ lub wodorotlenek sodu (dla ustalenia
Latvian: • Palīgvielas: nātrija α-D-glukoheptonāta dihidrāts, alvas hlorīda dihidrāts nātrija edetāts, sālsskābe un/vai nātrija hidroksīds (kā pH līmeņa stabilizators)
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NeoSpect 47 mikrogramów, zestaw do sporządzania produktu radiofarmaceutycznego.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS NeoSpect - 47 mikrogrami, radiofarmaceitiskais komplekts (kits).
Polish: Procent technecjanu (VII) [99mTc], glukoheptanolu znaczonego 99mTc, i wersenianu znaczonego radioaktywność górnego odcinka paska ITLC-SG SSCS (Rf 0,75 do 1,0) B = 100 x ----------------------------------------------------------------------------------------
Latvian: % tehnēcija (99mTc) pertehnetāta, ar tehnēciju-99m iezīmēts glukoheptonāts un ar tehnēciju99m iezīmētais kā edetāts = B
Polish: U osób chorych i zdrowych ochotników kompleks 99mTc - depreotyd wiąże się z białkami osocza w około 12 %.
Latvian: Pacientu un veselo pētījuma dalībnieku organismos 99mTc-depreotīds saistās ar plazmas proteīniem
Polish: Preparat jest przeznaczony do stoswania w szpitalu lub specjalistycznych jednostkach medycyny nuklearnej, przez personel doświadczony w stosowaniu radiofarmaceutyków.
Latvian: Šis preparāts paredzēts lietošanai tikai stacionāros vai radioloģiskajiem izmeklējumiem speciāli piemērotās telpās, un ar to drīkst strādāt tikai personāls, kas kvalificēts darbam ar radioaktīvajiem
Polish: Należy przestrzegać zasad ochrony radiologicznej, a radioaktywne odpady powinny być usuwane w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Latvian: Pēc izlietošanas rezervuārs un visi pārējie neizmantotie materiāli jāiznīcina kā radioaktīvie atkritumi saskaņā ar noteikumiem.
Polish: Niezwłocznie umieścić fiolkę z osłoną w łaźni z wrzącą wodą na ok. 10 minut, utrzymując fiolkę w pozycji pionowej.
Latvian: Nekavējoties novietojiet flakonu svina futrālī, kas atrodas vārošā ūdens vannā.
Polish: Kompleks 99mTc - depreotyd jest przeznaczony do pojedynczego podania dożylnego.
Latvian: Atkārtota lietošana 99mTc-depreotīds ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Polish: Nie należy mieszać kompleksu 99mTc - depreotyd z innymi środkami farmaceutycznymi.
Latvian: Nesaderības pētījumu trūkuma dēļ 99mTc-depreotīdu nedrīkst lietot vienlaikus ar citiem medikamentiem.
Polish: W przypadku badań radiodiagnostycznych ryzyko jest nieznaczne w związku ze stosowaniem niewielkich dawek promieniowania.
Latvian: Diagnostiskā izmantoto radionuklīdo izmeklējumu līdzšinējā pieredze gan liecina, ka šādas blakusparādības rodas reti, jo starojuma deva ir ļoti maza.
Polish: Obszar gromadzenia radioaktywnie wyznakowanego preparatu jest widoczny na scyntygramach i uwidacznia lokalizację guza.
Latvian: Tā ķermeņa daļa, kur radioaktīvā viela ir koncentrējusies, attēlā izgaismojas, tādējādi sniedzot informāciju par audzēja atrašanās vietu.
Polish: Osoba przygotowująca preparat powinna używać rękawiczek gumowych, a fiolka lub strzykawka powinna
Latvian: Personai, kas strādā ar šo preparātu, ik reizi, kad tā saskaras ar lietošanai sagatavotu flakonu vai radioaktīvu preparātu saturošu šļirci, jānēsā ūdensnecaurlaidīgi cimdi un starojumu aizturošs ķermeņa aizklājs.
Polish: Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Polish: * zaczerwienienie
Latvian: Nātrija edetāts
Polish: Ekspozycja pacjenta na promieniowanie jest związana z indukcją procesu nowotworzenia i potencjalnym ryzykiem wystąpienia zmian dziedzicznych.
Latvian: Jonizētā starojuma iedarbība ir saistīta ar ļaundabīgo audzēju šūnu un iedzimtu defektu iespējamo attīstību.
Polish: Nadmierna ekspresja wymienionych wyżej receptorów jest charakterystyczna dla niektórych
Latvian: Šie receptori ir ārkārtēji izteikti ļaundabīgu audzēju gadījumos.
Polish: Fiolkę z oznakowanym preparatem należy przechowywać w pozycji pionowej, w temperaturze od 15şC do 25ºC.
Latvian: Uzglabāt sagatavoto šķīdumu injekcijām ne ilgāk par 5 stundām temperatūrā 15°C - 25°C.
Polish: Preparatu tego zazwyczaj nie należy stosować więcej niż raz u jednego pacjenta.
Latvian: Parasti tās vienam pacientam nedrīkst lietot
Polish: Oznacza to, że działa on jak somatostatyna i wiąże się z takimi samymi receptorami, jak somatostatyna w organizmie.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā darbojas līdzīgi somatostatīnam, un ķermenī saistās ar tiem pašiem receptoriem, ar kuriem saistās somatostatīns.
Polish: W przeciwnym razie prawdopodobnie ma on charakter łagodny (niezłośliwy).
Latvian: Ja tas nenotiek, ir iespējams, ka tas ir labdabīgs (neļaundabīgs).
Polish: Jak badano NeoSpect?
Latvian: Kā noritēja NeoSpect izpēte?
Polish: Preparat NeoSpect oceniano w dwóch głównych badaniach z udziałem 258 pacjentów z podejrzeniem raka płuc.
Latvian: NeoSpect tika pētītas divos galvenos pētījumos, iesaistot 258 pacientus ar aizdomām par plaušu vēzi.
Polish: W dniu 29 listopada 2000 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu NeoSpect ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 29. novembrī izsniedza NeoSpect reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono w dniu 29 listopada 2005 r. Podmiotem odpowiedzialnym jest CIS bio
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika pagarināta 2005. gada 29. novembrī.
Polish: Działania niepożądane po zastosowaniu preparatu NeoSpect występują niezbyt często, lecz najczęstszymi z nich (występującymi u 1 do 10 pacjentów na 1000) są: bóle głowy, nudności (mdłości), wymioty, biegunka, bóle brzucha, zawroty głowy, uderzenia gorąca i uczucie zmęczenia.
Latvian: NeoSpect blakusparādības ir reti novērojamas, no tām visbiežākās (kuras novēro 1 - 10 pacientiem no 1000) ir galvassāpes, nelabums (slikta dūša) vemšana, caureja, sāpes vēdera dobumā (vēderā), reibonis, karstuma viļņi un nogurums (vājums).
Polish: Preparat NeoSpect może być przygotowywany i podawany tylko przez wyspecjalizowany personel mający doświadczenie w bezpiecznym posługiwaniu się materiałami radioaktywnymi.
Latvian: Darbības ar NeoSpect un to ievadīšanu veic tikai tādi speciālisti, kam ir pieredze drošā darbībā ar radioaktīvu materiālu.
Polish: Gdy depreotyd łączy się z receptorami, przenosi on ze sobą materiał radioaktywny, który można wykryć za pomocą specjalnych urządzeń do wykonywania badań obrazowych, takich jak scyntygrafia lub tomografia emisyjna pojedynczego fotonu (SPECT).
Latvian: Kad depreotīds saistās ar receptoriem, tas nes līdzi radioaktivitāti, un to var noteikt, izmantojot speciālu attēlveidošanas iekārtu, piemēram, scintigrāfiju vai vienfotona emisijas datortomogrāfiju (SPECT).
Polish: Receptory te występują w dużych ilościach na niektórych guzach nowotworowych, takich jak nowotwory płuc.
Latvian: Šie receptori lielā skaitā atrodas uz dažiem ļaundabīgiem audzējiem, piemēram, plaušu audzējiem.
Polish: Po wyznakowaniu radiologicznym preparatu NeoSpect, do depreotydu przyłącza się pierwiastek radioaktywny - technet-99m (99mTc).
Latvian: Kad NeoSpect ir radioaktīvi iezīmētas, radioaktīvais elements tehnēcijs-99m (99mTc) ir piesaistīts depreotīdam.
Polish: Nie należy stosować preparatu NeoSpect u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Latvian: NeoSpect nedrīkst lietot grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) NEOSPECT
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Polish: Główną miarą skuteczności była dokładność rozpoznania nowotworu złośliwego (dodatniego) lub nowotworu łagodnego (ujemnego).
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija ļaundabīga audzēja (pozitīvas) vai labdabīga audzēja (negatīvas) diagnozes precizitāte.
Polish: Preparatu NeoSpect nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na depreotyd, nadtechnecjan sodu lub którykolwiek składnik preparatu.
Latvian: NeoSpect nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt hipersensitivitāte (alerģija) pret depreotīdu vai kādu sastāvdaļu.
Polish: Radioznakowanie jest techniką, w której substancja jest oznaczana (znakowana) związkiem radioaktywnym.
Latvian: Radioaktīvā iezīmēšana ir tehnika, kurā vielu iezīmē ar radioaktīvu savienojumu.
Polish: Wynik badania po zastosowaniu preparatu NeoSpect był zgodny z wynikiem uzyskanym w badaniu histologicznym w 80 do 90% przypadków.
Latvian: NeoSpect skenējuma rezultāts 80-90% gadījumu sakrita ar histoloģijas rezultātu.
Polish: Substancja czynna w preparacie NeoSpect, depreotyd, jest analogiem somatostatyny.
Latvian: NeoSpect aktīvā viela depreotīds ir somatostatīna analogs.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu NeoSpect przewyższają ryzyko w scyntygraficznych badaniach obrazowych guzów w płucach podejrzewanych o charakter złośliwy po ich wstępnym wykryciu, w skojarzeniu z badaniem CT lub badaniem rentgenowskim klatki piersiowej, u pacjentów z pojedynczymi guzkami w płucach.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka NeoSpect ieguvumi ir lielāki par riskiem iespējamo plaušu ļaundabīgo audzēju scintigrāfiskā attēla iegūšanai pacientiem ar atsevišķiem plaušu mezgliem pēc sākotnējās konstatēšanas, kombinācijā ar DT skenējumu vai krūškurvja rentgenogrāfiju.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu NeoSpect do obrotu.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt NeoSpect reģistrācijas apliecību.
Polish: Preparatu NeoSpect nie stosuje się samego, lecz musi on zostać wyznakowany radiologicznie przed użyciem.
Latvian: NeoSpect nelieto tieši, bet pirms lietošanas tam ir jāveic radioaktīvā iezīmēšana.
Polish: Po przygotowaniu roztworu wyznakowanego radiologicznie, preparat NeoSpect podaje się we wstrzyknięciu dożylnym, a dwie do czterech godzin po wstrzyknięciu wykonuje się badanie obrazowe.
Latvian: Kad NeoSpect sagatavo kā radioaktīvi iezīmētu šķīdumu, tās ievada ar injekciju vēnā un pēc 2 - 4 stundām pēc injekcijas veic skenēšanu.
Polish: Dołączenie badania z zastosowaniem preparatu NeoSpect do badania CT zwiększało swoistość badania, ułatwiając lekarzowi zidentyfikowanie guzka jako
Latvian: NeoSpect skenējuma pievienošana DT skenējumam palielināja skenējuma specifiskumu, atvieglojot ārstam mezgliņa ļaundabīguma identificēšanu.
Polish: U pacjentów tych wykonywano badanie rentgenowskie lub CT klatki piersiowej, jak również badanie SPECT, po zastosowaniu wyznakowanego radiologicznie preparatu NeoSpect.
Latvian: Pacientiem veica krūškurvja rentgenogrāfiju vai DT skenēšanu, kā arī SPECT skenēšanu, izmantojot NeoSpect ar radioaktīvu iezīmi.
Polish: Radioznakowany lek służy do diagnostyki.
Latvian: Šīs radioaktīvi iezīmētās zāles ir paredzētas tikai diagnostikai.
Polish: Preparat NeoSpect stosuje się u pacjentów z jednym guzkiem w płucach (małą, okrągłą zmianą w płucach) wykrytą w badaniu rentgenowskim lub tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej, w celu sprawdzenia, czy guzek ten ma charakter
Latvian: NeoSpect lieto pacientiem, kam ir atsevišķs plaušu mezgliņš (mazs, apaļš bojājums plaušās), kas konstatēts krūškurvja rentgenogrāfijā vai datortomogrāfijas (DT) skenējumā, lai pārbaudītu, vai šis mezgliņš nav ļaundabīgs (vēzis).
Polish: Preparat NeoSpect zawiera biały proszek do przygotowywania roztworu do wstrzykiwań, który jako substancję
Latvian: NeoSpect ir balts pulveris injekcijas šķīduma pagatavošanai, kas satur aktīvo vielu depreotīdu.
Polish: Preparat NeoSpect jest zestawem do przygotowywania leku znakowanego radiologicznie.
Latvian: NeoSpect ir radioaktīvi iezīmētu zāļu pagatavošanas komplekts.
Polish: Wynik badania po zastosowaniu preparatu NeoSpect porównywano z rzeczywistym rozpoznaniem opartym na badaniu histologicznym guzka (w którym tkankę guzka analizowano pod mikroskopem po jego usunięciu podczas operacji).
Latvian: pamatota ar mezgliņa histoloģiju (kad ar operāciju izņemta mezgliņa audus analizē zem mikroskopa).
Polish: Jeżeli pojedynczy guzek w płucach zostanie wyznakowany preparatem NeoSpect,
Latvian: Ja notiek atsevišķā plaušu mezgliņa iezīmēšana ar NeoSpect, ir iespējams, ka tas ir ļaundabīgs.
Polish: Olmesartan 40 Irbesartan 300
Latvian: Olmesartāns 40 Irbesartāns 300
Polish: Bardzo często Hipotonia ortostatyczna Często
Latvian: Ļoti bieži Ortostatiska hipotensija Bieži
Polish: Wpływ płci
Latvian: Dzimuma ietekme
Polish: Dlatego rozpoczynając leczenie produktem leczniczym Neparvis u pacjentów otrzymujących metforminę należy ocenić stan kliniczny pacjentów.
Latvian: Tāpēc, uzsākot ārstēšanu ar Neparvis pacientiem, kas saņem metformīnu, jānovērtē klīniskais stāvoklis.
Polish: Ten lek nie jest zalecany do stosowania we wczesnej ciąży i nie wolno go przyjmować po upływie 3 miesięcy ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Latvian: Neparvis nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja grūtniecība ilgst vairāk nekā 3 mēnešus, jo lietošana pēc grūtniecības trešā mēneša var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Neparvis u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Latvian: Neparvis drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Polish: Liczba pacjentów podlegających ryzyku Neparvis
Latvian: Riskam pakļauto pacientu skaits Neparvis
Polish: Enalapryl (n=4212) Neparvis (n=4187)
Latvian: Enalaprils (n = 4212) Neparvis (n = 4187)