FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, the Committee considered that the data could be important for healthcare professionals and recommended their inclusion in Inovelon's product information.
Finnish: Komitea katsoi kuitenkin, että tiedot voisivat olla tärkeitä terveydenhuoltohenkilöstölle, ja suositteli niiden lisäämistä Inovelonin tuotetietoihin.
English: Its signs and symptoms include multiple types of seizures (fits), abnormal electrical activity in the brain, learning disability and behavioural problems.
Finnish: Sen merkkejä ja oireita ovat erilaiset kohtaukset, epänormaali aivosähkötoiminta, oppimisvaikeudet ja käyttäytymisongelmat.
English: By attaching to these channels, rufinamide prevents them from becoming activated.
Finnish: rufinamidi estää niiden aktivoitumisen.
English: What was Inovelon expected to be used for?
Finnish: Mihin Inovelonia oli tarkoitus käyttää?
English: The active substance in Inovelon, rufinamide acts by attaching to special channels on the surface of brain cells (sodium channels), which control their electrical activity.
Finnish: Inovelonin vaikuttava aine rufinamidi vaikuttaa kiinnittymällä aivosolujen pinnalla oleviin erityisiin kanaviin (natriumkanaviin), jotka säätelevät solujen sähkötoimintaa.
English: This reduces the likelihood of a seizure occurring.
Finnish: Näin kohtaukset vähenevät.
English: The study investigated the safety of Inovelon and also its impact on the child's behavioural and emotional development assessed by the patient's parent or guardian on a standardised scoring system.
Finnish: Tutkimuksen kohteena oli Inovelonin turvallisuus sekä sen vaikutus lapsen käyttäytymiseen ja emotionaaliseen kehitykseen vakiomuotoiseen pisteytykseen perustuvan vanhempien tai holhoojan tekemän arvioinnin perusteella.
English: Inovelon was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 20 October 2004 for Lennox-Gastaut syndrome.
Finnish: Inovelon nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisissa sairauksissa käytettävä lääke) 20. lokakuuta 2004 Lennox-Gastautin oireyhtymän hoitoa varten.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded the review of an application to extend the use of the epilepsy medicine Inovelon to children aged 1 to 4 years.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) sai valmiiksi arvioinnin, joka koski hakemusta Inovelonin käytön laajentamiseksi epilepsian hoitoon 1-4-vuotiailla lapsilla.
English: While the study showed that the safety of Inovelon in patients aged 1 to less than 4 years was consistent with the known safety profile in older children, the CHMP concluded that the study was too small to make conclusions on the medicine's effectiveness.
Finnish: Vaikka tutkimuksessa osoitettiin, että Inovelonin turvallisuus 1-3-vuotiailla lapsilla oli sama kuin vanhemmilla lapsilla, lääkevalmistekomitea päätteli tutkimuksen olevan liian suppea, jotta siitä voitaisiin tehdä johtopäätöksiä lääkkeen tehosta.
English: The CHMP therefore concluded that based on the currently available data, Inovelon could not be approved for patients with Lennox-Gastaut syndrome aged less than 4 years.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea päätteli, että käytettävissä olevien tietojen perusteella Inovelonia ei voida hyväksyä käytettäväksi Lennox-Gastautin oireyhtymää sairastavilla alle 4-vuotailla lapsilla.
English: How does Inovelon work?
Finnish: Miten Inovelon vaikuttaa?
English: The CHMP considered that the data available at this point in time were not sufficient to recommend this change.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että käytettävissä olevat tiedot eivät riitä suositukseen käytön laajentamisesta.
English: and prevents abnormal electrical activity from spreading through the brain.
Finnish: Tämä vaimentaa aivosolujen toimintaa ja estää epänormaalin sähkötoiminnan leviämisen aivoissa.
English: However, the CHMP considered that including the data obtained in these children in Inovelon's product information could help the healthcare professionals who manage them.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että tämän ikäryhmän lapsia koskevat tiedot voitaisiin kuitenkin sisällyttää Inovelonin tuotetietoihin, sillä niistä voisi olla hyötyä terveydenhuoltohenkilöstölle.
English: The company that markets Inovelon applied for it to be used to treat Lennox-Gastaut syndrome in children aged 1 to 4 years.
Finnish: Inovelonia markkinoiva yhtiö teki hakemuksen valmisteen käyttämisestä Lennox-Gastautin oireyhtymän hoitoon 1-4-vuotiailla potilailla.
English: The company also proposed a way to make predictions on the use of Inovelon in children aged between 1 and 4 years based on existing data in patients aged 4 years and older.
Finnish: Yhtiö myös ehdotti, että vähintään 4-vuotiaita lapsia koskevien tietojen pohjalta voitaisiin laatia ennusteita Inovelonin käytöstä 1-4-vuotiailla lapsilla.
English: Regarding the data that the company used to make predictions for use in children aged 1 to less than 4 years, the CHMP considered that further analyses were needed in order to make dosing recommendations in the younger age group.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että niiden tietojen lisäksi, joita yhtiö käytti 1-3-vuotiailla lapsilla käyttöä koskevien ennusteiden laatimiseen, tarvittaisiin lisää analyysejä, jotta nuoremmille lapsille voitaisiin laatia annossuositukset.
English: The company presented data from a study in which 37 children aged between 1 and 4 years with Lennox-Gastaut syndrome received either Inovelon or another epilepsy medicine in addition to their existing treatment.
Finnish: Yhtiö esitti tiedot tutkimuksesta, johon osallistui 37 lasta, jotka olivat iältään 1-4-vuotiaita ja sairastivat Lennox-Gastautin oireyhtymää.
English: Inovelon is used for treating Lennox-Gastaut syndrome, a rare type of epilepsy that usually affects children but can continue into adulthood.
Finnish: Tätä harvinaista epilepsiaa esiintyy yleensä lapsilla, mutta se voi jatkua aikuisikään asti.
English: There are no consequences on the use of Inovelon in patients with Lennox-Gastaut syndrome aged 4 years and over.
Finnish: Tämä ei vaikuta Inovelonin käyttöön Lennox-Gastautin oireyhtymää sairastavien vähintään 4vuotaiden potilaiden hoidossa.
English: It is currently approved only for children aged 4 years or older.
Finnish: Inovelonin käyttö on tällä hetkellä sallittu vain vähintään 4-vuotiailla potilailla.
English: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Finnish: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης&ΣιαΛτδ.
English: It is used when the cancer:
Finnish: Sitä käytetään, kun syöpä:
English: Many of these genes are involved in proliferation, survival, and differentiation.
Finnish: Monet näistä geeneistä osallistuvat proliferaatioon, eloonjäämiseen ja erilaistumiseen.
English: The median age for all patients was 72 years.
Finnish: Kaikkien potilaiden mediaani-ikä oli 72 vuotta.
English: • A core text as agreed by the Rapporteur
Finnish: • Raportoijan hyväksymä keskeinen teksti
English: • National specific requirements as agreed with the National Competent Authority regarding:
Finnish: • Kansalliset erityisvaatimukset, joista on sovittu yhdessä jäsenmaan toimivaltaisen viranomaisen kanssa ja jotka koskevat:
English: This can happen even after stopping Erivedge.
Finnish: Tämä voi tapahtua jopa Erivedgen käytön lopettamisen jälkeen.
English: Not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
English: Treatment interruptions of up to 4 weeks were allowed based on individual tolerability.
Finnish: Enintään 4 viikon hoitotauot sallittiin yksilöllisen siedettävyyden perusteella.
English: The recommended dose is one capsule each day.
Finnish: Suositeltu annos on yksi kapseli joka päivä.
English: Each pack contains one bottle.
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on yksi purkki.
English: This will prevent misuse and help to protect the environment.
Finnish: Tämä estää lääkkeiden väärinkäytön ja auttaa suojelemaan luontoa.
English: Date of latest renewal: 26 May 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12. heinäkuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. toukokuuta 2016
English: • Emergency contact phone numbers
Finnish: • Hätäpuhelinnumerot
English: Programme (see sections 4.4 and 4.6).
Finnish: kohdat 4.4 ja 4.6).
English: Due to safety concerns (see sections 4.4 and 5.3), this medicinal product should not be used in children and adolescents aged below 18 years.
Finnish: Turvallisuuteen liittyvien seikkojen vuoksi (ks. kohdat 4.4 ja 5.3) tätä lääkevalmistetta ei pidä käyttää alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon.
English: Erivedge may affect a woman's ability to have children.
Finnish: Erivedge saattaa heikentää naisen kykyä saada lapsia.
English: No correlative histopathologic changes were observed.
Finnish: Korreloivia histopatologisia muutoksia ei havaittu.
English: • every month during treatment.
Finnish: • kerran kuukaudessa hoidon aikana.
English: Objective response was defined as a complete or partial response determined on two consecutive assessments separated by at least 4 weeks.
Finnish: Objektiiviseksi vasteeksi katsottiin täydellinen tai osittainen vaste kahdessa peräkkäisessä arvioinnissa, joiden välissä oli vähintään 4 viikkoa.
English: If this happens to you, it is not known if your periods will come back.
Finnish: Jos sinulle käy näin, ei tiedetä, alkavatko kuukautisesi myöhemmin uudelleen.
English: Pregnancy tests should have a minimum sensitivity of 25 mIU/mL as per local availability.
Finnish: Raskaustestin herkkyyden on oltava vähintään 25 mIU/ml paikallisen saatavuuden mukaan.
English: Your doctor will make sure to test you for pregnancy:
Finnish: Lääkäri huolehtii siitä, että sinulle tehdään raskaustesti:
English: In particular, tell your doctor if you take any of the following medicines:
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
English: You must not become pregnant while taking this medicine (see section 2, “Do not take Erivedge” and “Pregnancy, breast-feeding and fertility”).
Finnish: Et saa tulla raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana (ks. kohta 2 ”Älä ota Erivedgeä” ja ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”).
English: The capsules must not be opened, to avoid unintended exposure to patients and health care providers.
Finnish: Kapseleita ei saa avata, jotta vältetään potilaiden ja terveydenhoitohenkilökunnan tahaton altistuminen lääkeaineelle.
English: Ex vivo plasma protein binding in human patients is > 99 %.
Finnish: Sitoutumisaste potilaiden plasman proteiineihin ex vivo on > 99 %.
English: • Swallow the capsule whole with a drink of water.
Finnish: • Niele kapseli kokonaisena veden kera.
English: What you need to know before you take Erivedge
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Erivedgeä
English: What Erivedge is and what it is used for What you need to know before you take Erivedge How to take Erivedge
Finnish: Mitä Erivedge on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Erivedgeä Miten Erivedgeä otetaan
English: Carcinogenicity studies were performed in mice and rats.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimukset tehtiin hiirillä ja rotilla.
English: Erivedge can pass into semen.
Finnish: Erivedge voi kulkeutua siemennesteeseen.
English: In particular, caution should be exercised if vismodegib is administered in combination with any statin.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava erityisesti, jos vismodegibiä käytetään yhdistelmänä jonkin statiinin kanssa.
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first as this could make your treatment less effective.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä neuvottelematta ensin lääkärin kanssa, sillä se voi heikentää hoidon tehoa.
English: Erivedge can also affect how some other medicines work.
Finnish: Erivedge voi myös vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
English: This damage can change how certain proteins in these cells work and the damaged cells become cancerous and begin to grow and divide.
Finnish: Tällainen vaurio voi muuttaa tiettyjen proteiinien toimintaa näissä soluissa, ja vaurioituneet solut muuttuvat syöpäsoluiksi ja alkavat kasvaa ja jakautua.
English: • The other ingredients are:
Finnish: Muut aineet ovat:
English: Four patients were excluded from the figure: 3 patients with stable disease were assessed by non-target lesions only and 1 patient was unevaluable.
Finnish: Neljä potilasta jätettiin pois kuvasta: kolme potilasta, joilla oli stabiili tauti, arvioitiin vain muiden kuin kohdeleesioiden perusteella, ja yksi potilas ei ollut arvioitavissa.
English: • Information for men
Finnish: • Tiedot miehille
English: Method of recommended contraception: Talk to your doctor about the best two contraception methods for you.
Finnish: Suositeltavat ehkäisymenetelmät: Keskustele lääkärin kanssa sinulle parhaiten sopivista kahdesta ehkäisymenetelmästä.
English: • if you are allergic to vismodegib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen vismodegibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Prior to launch in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the following with the National Competent Authority:
Finnish: Ennen kuin valmiste tulee markkinoille kussakin jäsenmassa, myyntiluvan haltijan on sovittava yhdessä kunkin jäsenmaan toimivaltaisen viranomaisen kanssa seuraavista:
English: • Information on the disposal of unwanted medication
Finnish: • Tiedot tarpeettomien lääkkeiden hävittämisestä
English: Always take Erivedge exactly as your doctor has told you.
Finnish: Ota Erivedgeä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
English: This may slow down or stop the growth of the cancer cells, or may kill them.
Finnish: Tämä voi hidastaa syöpäsolujen kasvua, pysäyttää niiden kasvun tai tappaa syöpäsolut.
English: Although the number of identified cases is limited, the reactions are serious and the association with vismodegib is plausible.
Finnish: Tunnistettujen tapausten lukumäärä on pieni, mutta reaktiot ovat vakavia, ja yhteys vismodegibiin on todennäköinen.
English: Talk to your doctor if you wish to have children in the future.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos haluat myöhemmin saada lapsia.
English: • has menstruated at any time during the previous 12 consecutive months,
Finnish: • jolla on ollut kuukautiset milloin tahansa edellisten 12 kuukauden aikana
English: It may also lead to the death of the unborn baby.
Finnish: Se voi myös johtaa syntymättömän lapsen kuolemaan.
English: Similar findings were not observed after a 16 week recovery period.
Finnish: 16 viikon palautumisjakson jälkeen ei havaittu samankaltaisia löydöksiä.
English: This is because it is not known if it is safe or effective in this age group.
Finnish: Ei tiedetä, onko lääke turvallinen tai tehokas tämän ikäryhmän hoidossa.
English: Erivedge must not be used during pregnancy.
Finnish: Erivedgeä ei saa käyttää raskauden aikana.
English: • you need to change contraception.
Finnish: • joudut vaihtamaan ehkäisymenetelmää.
English: The preclinical safety profile of Erivedge was assessed in mice, rats, and dogs.
Finnish: Erivedgen prekliinistä turvallisuusprofiilia arvioitiin hiirillä, rotilla ja koirilla.
English: Usually this type of lesion appears on sun-damaged skin, remains local and can be cured.
Finnish: Tämäntyyppinen muutos ilmaantuu yleensä auringonvalon vaurioittamalle ihoalueelle, se pysyy paikallisena ja voidaan parantaa.
English: Amongst these women, amenorrhoea was observed in 3 patients (30 %).
Finnish: Näistä naisista kolmella esiintyi amenorreaa (30 %).
English: The median duration of treatment was 12.9 months (range 0.7 to 47.8 months).
Finnish: Hoidon keston mediaani oli 12,9 kuukautta (vaihteluväli 0,7-47,8 kuukautta).
English: • surgical sterilisation.
Finnish: • kirurginen sterilisaatio.
English: Do not take Erivedge
Finnish: Älä ota Erivedgeä
English: • At the end of your treatment you should return all unused capsules.
Finnish: • Kun hoitosi on päättynyt, palauta kaikki käyttämättä jääneet kapselit.
English: Effects on post-natal development
Finnish: Vaikutukset postnataaliseen kehitykseen
English: Concomitant administration should be performed with caution and a dose adjustment may be necessary.
Finnish: Näiden lääkkeiden samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta, ja annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
English: You must also use one barrier method, such as:
Finnish: Sinun on käytettävä samanaikaisesti myös yhtä estemenetelmää, joita ovat:
English: This interaction is not expected to be clinically significant.
Finnish: Tämä yhteisvaikutus ei oletettavasti ole kliinisesti merkittävä.
English: • you think your contraception has failed for any reason,
Finnish: • epäilet, että käyttämäsi ehkäisymenetelmät ovat pettäneet, mistä tahansa syystä
English: Response assessment was based on a composite endpoint defined as above.
Finnish: Vasteen arviointi perustui edellä määriteltyyn yhdistettyyn päätetapahtumaan.
English: Talk to your doctor if you are not sure.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos olet epävarma.
English: The size of the capsule is ‘Size 1' (dimensions 19.0 x 6.6 mm).
Finnish: Kapselin koko on ”koko 1” (mitat 19,0 x 6,6 mm).
English: Amenorrhoea*
Finnish: Amenorrea*
English: This also includes non-prescription medicines, vitamins and herbal medicines.
Finnish: Näihin kuuluvat myös ilman reseptiä myytävät lääkkeet sekä vitamiinit ja luontaistuotteet.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Erivedge if you have questions on the information in this section:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Erivedgeä, jos sinulla on kysyttävää tämän kohdan ohjeista:
English: • pain (in general) or pain in your arms, legs,
Finnish: • kipu (yleinen) tai käsivarsien, jalkojen kipu
English: The PRAC therefore recommends that the Product Information should be updated accordingly.
Finnish: Sen vuoksi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea suosittelee, että valmistetiedot päivitetään vastaavasti.
English: • She must not take Erivedge if she is pregnant or plans to become pregnant,
Finnish: • hän ei saa ottaa Erivedgeä, jos hän on raskaana tai suunnittelee raskautta
English: Prescriptions of Erivedge should be limited to 28 days of treatment and continuation of treatment requires a new prescription.
Finnish: Erivedge-lääkemääräys on kirjoitettava enintään 28 hoitopäiväksi, ja hoidon jatkaminen edellyttää uutta lääkemääräystä.
English: Induction could lead to decreases in systemic exposure of the contraceptive steroids and thereby reduced contraceptive efficacy.
Finnish: Induktio voisi pienentää ehkäisysteroidien aikaansaamaa systeemistä altistusta ja heikentää siten niiden ehkäisytehoa.
English: • Do not store above 30 °C.
Finnish: • Säilytä alle 30 °C.
English: *** Observed in patients during a post-approval study with 1215 safety evaluable patients.
Finnish: ***Havaittu potilailla myyntiluvan jälkeisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 1215 turvallisuuden arviointiin soveltuvaa potilasta.
English: • bosentan, glibenclamide, repaglinide, valsartan,
Finnish: • bosentaani, glibenklamidi, repaglinidi, valsartaani
English: As a result, your skin cancer may shrink.
Finnish: Tämän seurauksena ihosyöpäkasvain voi pienentyä.
English: No dose adjustment is required in patients ≥ 65years of age (see section 5.2).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa ≥ 65-vuotiaita potilaita hoidettaessa (ks. kohta 5.2).
English: • Information on the recommended forms of contraception both for women and men
Finnish: • Tiedot sekä naisten että miesten suositelluista ehkäisymenetelmistä
English: • The format and content of the Healthcare professional and patient material
Finnish: • Terveydenhoitohenkilökunnalle ja potilaalle tarkoitetun aineiston muoto ja sisältö
English: Due to the long drug elimination half-life, these events may occur or progress after drug discontinuation.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on pitkä, joten näitä tapahtumia saattaa esiintyä tai ne saattavat edetä vielä lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
English: Investigator-Assessed mBCC (n = 33)
Finnish: Tutkijan arviointi mBCC (n = 33)
English: • The need to provide comprehensive advice and counselling to patients
Finnish: • Potilaille on annettava kattavaa neuvontaa ja ohjausta
English: Erivedge can cause bones to stop growing and lead to premature onset of puberty (before age 8 years in girls or age 9 years in boys).
Finnish: Erivedge voi aiheuttaa luiden kasvun pysähtymisen ja johtaa murrosiän alkamiseen ennenaikaisesti (tytöillä ennen 8 vuoden ikää ja pojilla ennen 9 vuoden ikää).
English: To avoid potential foetal exposure during pregnancy, a male patient must understand that:
Finnish: Jotta vältetään sikiön mahdollinen altistuminen lääkeaineelle raskauden aikana, miespotilaan on ymmärrettävä, että:
English: • within a maximum of 7 days before starting treatment - to make sure that you are not already pregnant
Finnish: • 7 vuorokauden kuluessa ennen hoidon alkamista - näin varmistetaan, että et ole raskaana
English: More information on the issues above is found in the sections “Pregnancy, breast-feeding and fertility” and “Contraception - for men and women”.
Finnish: Lisätietoa edellä kuvatuista asioista on kohdissa ”Raskaus, imetys ja suvunjatkamiskyky” sekä ”Ehkäisyohjeet miehille ja naisille”.
English: • Not to give Erivedge to any other person
Finnish: • Erivedgeä ei saa antaa antaa kenellekään muulle
English: Malta (See Ireland)
Finnish: (See Ireland)
English: Repeat-dose toxicity
Finnish: Toistuvien annosten toksisuus
English: • topotecan - used for certain types of cancer,
Finnish: • topotekaani - käytetään tietyntyyppisten syöpäsairauksien hoitoon
English: You must not become pregnant while taking this medicine.
Finnish: Et saa tulla raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana.
English: Even if your periods have stopped, it is essential to ask your doctor if there is any risk that you could become pregnant.
Finnish: Vaikka kuukautisesi olisivat jääneet pois, sinun on tärkeää kysyä lääkäriltä, onko vähäisintäkään vaaraa, että voisit tulla raskaaksi.
English: Educational material
Finnish: Koulutusmateriaali
English: • a change in the way things taste or the complete loss of taste,
Finnish: • makuaistin muutokset tai makuaistin täydellinen häviäminen
English: PD = progressive disease, SD = stable disease, PR = partial response.
Finnish: PD = etenevä tauti, SD = stabiili tauti, PR = osittainen vaste.
English: Other side effects are presented in order of severity and frequency:
Finnish: Muut haittavaikutukset on esitetty vaikeusasteen ja yleisyyden mukaisessa järjestyksessä:
English: In vivo interaction data is not available.
Finnish: In vivo -yhteisvaikutustietoja ei ole käytettävissä.
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haittasuhteen jatkuvan arvioinnin.
English: • To ensure that patients are capable of complying with the requirements for the safe use of Erivedge
Finnish: • On varmistettava, että potilaat kykenevät noudattamaan Erivedgen turvalliseen käyttöön liittyviä vaatimuksia
English: Read carefully and follow the instructions of the patient brochure and reminder card given to you by your doctor.
Finnish: Lue huolellisesti lääkärin antama potilasesite ja muistutuskortti ja noudata niissä annettuja ohjeita.
English: If the patient has developed any of these reactions with the use of vismodegib, treatment with vismodegib must not be restarted in this patient at any time.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy vismodegibin käytön aikana jokin näistä reaktioista, potilaalle ei saa milloinkaan enää aloittaa vismodegibihoitoa.
English: Time to maximum tumour reduction
Finnish: Aika kasvaimen maksimaaliseen pienenemiseen
English: Very rare ( < 1/10,000)
Finnish: Hyvin harvinainen (< 1/10 000)
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä):