FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'adenosina è stata usata come standard di riferimento per stimare la sensibilità, la specificità e la proporzione di accuratezza.
Icelandic: Adenósín var notað sem viðmiðunarefni við mat á næmi, sértækni og nákvæmnishlutfalli (proportion of accuracy).
Italian: Un totale di 249 pazienti, che sono stati clinicamente indicati per sottoporsi ad angiografia coronarica con misurazione invasiva dell'FFR, hanno ricevuto regadenoson, 88 di quei pazienti sono stati trattati due volte con regadenoson.
Icelandic: Alls fengu 249 sjúklingar, sem höfðu klíníska ástæðu til að gangast undir kransæðamyndun með ífarandi mælingu á FFR, fengu regadenoson, og fengu 88 þessara sjúklinga regadenoson tvisvar.
Italian: Il radiofarmaco può essere iniettato direttamente nello stesso catetere utilizzato per Rapiscan.
Icelandic: Dæla má geislavirka lyfinu beint í sama legg og Rapiscan.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (colpiscono più di 1 persona su 10)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (koma fram hjá fleiri en 1 notanda af 10)
Italian: Non si sono verificate reazioni avverse cardiache gravi in pazienti a cui è stato somministrato regadenoson 1 ora dopo uno stress da esercizio fisico non adeguato.
Icelandic: Engar alvarlegar aukaverkanir á hjarta komu fram hjá sjúklingum sem fengu regadenoson 1 klukkustund eftir þolpróf undir hámarksafköstum.
Italian: Nel terzo studio la dispnea è stata riferita con maggiore frequenza dopo la somministrazione di regadenoson (18% per i pazienti con COPD; 11% per i pazienti con asma) rispetto al placebo, ma in misura inferiore rispetto al tasso osservato durante lo sviluppo clinico (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Í þriðju rannsókninni var oftar tilkynnt um mæði eftir notkun regadenoson (18% hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu; 11% hjá sjúklingum með astma) en lyfleysu, en tíðnin var lægri en tilkynnt var um meðan á klínískri þróun stóð (sjá kafla 4.8).
Italian: L'incubazione con microsomi epatici di ratto, cane e umani e con epatociti umani non ha dato origine a metaboliti rilevabili di regadenoson.
Icelandic: Ræktun á lifrarfrymisögnum úr rottum, hundum og mönnum sem og lifrarfrumum úr mönnum leiddi ekki af sér nein greinanleg umbrotsefni regadenosons.
Italian: Successivamente, i pazienti di entrambi i gruppi, sono tornati 1-14 giorni dopo per sottoporsi a un secondo studio di MPI da stress con regadenoson senza esercizio fisico.
Icelandic: Sjúklingar úr báðum hópum komu síðan aftur 1-14 dögum síðar og gengust þá undir aðra gegnflæðimyndun á hjartavöðva, með regadenoson en án áreynslu.
Italian: Utilizzando il modello a 17 segmenti, è stato calcolato il numero di segmenti indicanti un difetto di perfusione reversibile nello studio iniziale con adenosina e nello studio randomizzato con regadenoson o adenosina.
Icelandic: Með 17-hluta líkaninu var sá fjöldi hluta sem sýndu afturkræfan galla á gegnflæði reiknaður út fyrir fyrstu rannsóknina með adenósíni og fyrir slembiröðuðu rannsóknina með regadenoson eða adenósíni.
Italian: In uno studio su volontari sani sintomi quali, rossore, capogiro e aumento della frequenza cardiaca sono stati considerati intollerabili a dosi di regadenoson superiori a 0,02 mg/kg.
Icelandic: Í rannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum voru einkenni um roða, svima og aukinn hjartslátt metin sem illþolanleg við regadenoson skammta sem voru meiri en 0,02 mg/kg.
Italian: Oltre il 55% della dose di regadenoson è escreto immodificato nelle urine e i fattori che riducono la clearance non alterano la concentrazione plasmatica nelle fasi iniziali successive alla somministrazione, quando si osservano gli effetti farmacologici clinicamente rilevanti.
Icelandic: Meira en 55% af regadenoson skammtinum skilst óbreytt út í þvagi og þættir sem draga úr úthreinsun hafa ekki áhrif á blóðvökvastyrk á fyrstu stigum eftir skömmtun þegar klínískt þýðingarmikil lyfjafræðileg áhrif koma fram.
Italian: Regadenoson potrebbe avere un moderato effetto inibitore sul trasportatore renale attivo OCT2 ed è un substrato idoneo del trasporto mediato di BCRP, ENT1 o ENT2.
Icelandic: Regadenoson gæti haft væg hamlandi áhrif á OCT2, sem er virkt flutningsprótein í nýrum og komið hefur í ljós að það gæti verið hvarfefni fyrir flutning af völdum BCRP, ENT1 eða ENT2.
Italian: Distribuzione Regadenoson si lega in misura moderata alla proteine plasmatiche umane (25-30%).
Icelandic: Regadenoson binst blóðvökvaprótínum manna í meðallagi miklum mæli (25-30%).
Italian: Eliminazione In volontari sani, il 57% della dose di regadenoson è escreto immodificato nelle urine (19-77%), con una clearance plasmatica renale media di circa 450 ml/min, ovvero in eccesso rispetto al tasso di filtrazione glomerulare.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum skiljast 57% regadenoson skammtsins óbreytt út í þvagi (á bilinu 19-77%) með meðal úthreinsun um nýru úr blóðvökva í kringum 450 ml/mín, þ.e. meira en sem nemur gauklasíunarhraða.
Italian: Segue una fase intermedia, con un'emivita media di 30 minuti, coincidente con la perdita dell'effetto farmacodinamico.
Icelandic: Í kjölfarið fylgir millifasi með helmingunartíma að meðaltali 30 mínútur sem fellur saman við minnkandi lyfhrif.
Italian: Vedere foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn til að fá frekari upplýsingar.
Italian: Regadenoson può potenzialmente causare reazioni gravi e che comportano pericolo di vita, comprese le reazioni riportate di seguito (vedere anche paragrafo 4.8).
Icelandic: Regadenoson getur valdið alvarlegum og lífshættulegum viðbrögðum, þar með talið þeim sem koma fram hér á eftir (sjá einnig kafla 4.8).
Italian: Non sono stati condotti studi di fertilità e studi pre- o post-natali.
Icelandic: Rannsóknir á frjósemi eða rannsóknir fyrir og eftir fæðingu hafa ekki verið gerðar.
Italian: Negli studi clinici sono state osservate una riduzione della pressione arteriosa sistolica (> 35 mm Hg) nel 7% dei pazienti e una riduzione della pressione arteriosa diastolica (> 25 mm Hg) nel 4% dei pazienti entro 45 minuti dopo la somministrazione di regadenoson.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum varð vart við lækkaðan slagbilsblóðþrýsting (> 35 mm Hg) hjá 7% sjúklinga og lækkaðan lagbilsblóðþrýsting (> 25 mm Hg) hjá 4% sjúklinga innan 45 mínútna eftir gjöf regadenoson.
Italian: Con il peggioramento della compromissione renale da lieve (CLcr compresa tra 50 e < 80 ml/min) a moderata (CLcr compresa tra 30 e < 50 ml/min) e grave (CLcr < 30 ml/min), la frazione di regadenoson escreta immodificata nelle urine e la clearance renale sono diminuite, con conseguente aumento delle emivite di eliminazione e dei valori di AUC in confronto ai soggetti sani (CLcr ≥ 80ml/min).
Icelandic: Með vaxandi skerðingu á nýrnastarfsemi, úr vægri (CLcr 50 til < 80 ml/mín) í miðlungs (CLcr 30 til < 50 ml/mín) og í alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi (CLcr < 30 ml/mín), minnkaði það brot regadenosons sem skilst óbreytt út í þvagi og úthreinsun um nýru, sem leiddi til lengri helmingunartíma brotthvarfs og hærri AUC gilda borið saman við heilbrigða einstaklinga (CLcr ≥ 80 ml/mín).
Italian: Le reazioni avverse si sono manifestate nell'80% circa dei pazienti.
Icelandic: Aukaverkanir komu fram hjá u.þ.b. 80% sjúklinga.
Italian: Nello studio EXERRT, l'efficacia e la sicurezza di regadenoson sono state valutate in pazienti con uno stress da esercizio fisico non adeguato in uno studio aperto randomizzato, multicentrico e di non inferiorità in cui regadenoson è stato somministrato a 3 minuti, durante il recupero (esercizio fisico e regadenoson) o a riposo 1 ora dopo (solo regadenoson).
Icelandic: Í EXERRT-rannsókninni var lagt mat á verkun og öryggi regadenosons hjá sjúklingum sem ekki sýndu hámarksafköst í þolprófi (suboptimal Exercise Stress) í opinni, slembiraðaðri, fjölsetra rannsókn sem gerð var til að sýna fram á að ekki væri síðri kostur að gefa regadenoson eftir 3 mínútur, meðan á endurheimt stóð (áreynsla ásamt regadenoson) en í hvíld 1 klukkustund síðar (eingöngu regadenoson).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flaconcino dopo EXP e sulla scatola dopo Scad.
Icelandic: Ekki skal nota Rapiscan eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglasinu og öskjunni á eftir EXP.
Italian: Pertanto, la somministrazione di aminofillina unicamente allo scopo di far cessare una crisi convulsiva indotta da regadenoson non è raccomandata.
Icelandic: Þess vegna er ekki ráðlagt að gefa amínófyllín eingöngu í þeim tilgangi að binda enda á flogakast framkallað af regadenoson.
Italian: Questo foglio è disponibile in tutte le lingue dell'Unione europea/dello Spazio economico europeo sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Icelandic: Þessi fylgiseðill er birtur á vef Lyfjastofnunar Evrópu á tungumálum allra ríkja Evrópska efnahagssvæðisins
Italian: Pertanto, 1147 pazienti sono stati randomizzati in due gruppi: a 578 pazienti (gruppo sottoposto a esercizio fisico con regadenoson) è stato somministrato regadenoson a 3 minuti di recupero dall'esercizio fisico e a 569 pazienti (gruppo solo regadenoson) è stato somministrato regadenoson a riposo dopo 1 ora.
Icelandic: 578 sjúklingar voru í hópnum sem fékk regadenoson eftir 3 mínútur, meðan á endurheimt stóð (áreynsla ásamt regadenoson) og 569 í hópnum sem fékk regadenoson í hvíld 1 klukkustund síðar (eingöngu regadenoson).
Italian: Riserva frazionale di flusso (FFR)
Icelandic: Hlutfallslegt þrýstingsfall (FFR)
Italian: Gli studi ADVANCE MPI 1 e ADVANCE MPI 2 hanno dimostrato, individualmente e in combinazione, che regadenoson è simile all'adenosina nella valutazione dell'estensione delle anomalie di perfusione reversibili:
Icelandic: ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2 rannsóknirnar sýndu fram á það hvor í sínu lagi og til samans að regadenoson er svipað adenósíni hvað varðar mat á umfangi afturkræfra frávika á gegnflæði:
Italian: Tuttavia, la maggior parte delle reazioni avverse è di natura lieve e transitoria e si risolve entro 30 minuti dopo l'assunzione di Regadenoson.
Icelandic: Hins vegar eru flestar aukaverkanir vægar og skammvinnar og hverfa innan 30 mínútna eftir gjöf regadenoson.
Italian: Rapiscan è utilizzato negli adulti per un tipo di scansione del cuore, chiamata ‛imaging di perfusione miocardica'.
Icelandic: Rapiscan er notað við tiltekna tegund hjartaskönnunar hjá fullorðnum sem nefnist „gegnflæðimyndun á hjartavöðva".
Italian: L'FFR è stato misurato dopo l'iniezione endovenosa di adenosina e iniezione endovenosa di regadenoson (400 μg).
Icelandic: FFR var mælt eftir innrennsli adenósíns í bláæð og inndælingu regadenoson (400 μg) í bláæð.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Rapiscan in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica con disturbi della perfusione miocardica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á regadenoson hjá einum eða fleiri undirhópum barna með gegnflæðitruflanir í hjartavöðva (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Italian: In uno studio su pazienti adulti sottoposti a imaging di perfusione miocardica (MPI) con radionuclidi usando regadenoson come agente di stress farmacologico, e randomizzati a placebo (n=66) o caffeina (200 mg, n=70 o 400 mg, n=71) 90 minuti prima dell'esame, è emerso che la caffeina ha compromesso l'accuratezza diagnostica nell'individuazione dei difetti di perfusione reversibili (p<0.001).
Icelandic: Í rannsókn á fullorðnum sjúklingum, sem gengust undir gegnflæðimyndun á hjartavöðva (MPI) með geislavirkum efnum með hjálp lyfjafræðilega álagsefnisins regadenoson og var slembiraðað til að fá lyfleysu (n=66) eða koffín (200 mg, n=70 eða 400 mg, n=71) 90 mínútum fyrir myndgreininguna, reyndist koffín valda erfiðleikum við að greina afturkræfar gegnflæðitruflanir með nákvæmni (p<0,001).
Italian: • se recentemente ha avuto un problema grave al cuore (ad esempio un attacco cardiaco o un ritmo cardiaco anomalo).
Icelandic: ef þú hefur nýlega átt við alvarlegan hjartasjúkdóm að stríða (t.d. hjartaáfall eða afbrigðilegan takt hjartans).
Italian: Che cos'è Rapiscan e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Rapiscan og við hverju það er notað
Italian: La finestra di 10 secondi dell'iperemia allo stato stazionario può essere troppo breve per eseguire estese registrazioni di pullback di pressione al fine di valutare la malattia coronarica complessa o diffusa.
Icelandic: Sá 10 sekúndna tímagluggi sem aukning blóðmagns er í jafnvægi getur verið of stuttur til að framkvæma umfangsmiklar þrýstingsmælingar (pressure pullback recordings) til að leggja mat á flókinn eða dreifðan kransæðasjúkdóm.
Italian: Il giorno della scansione, un determinato numero di pazienti ha assunto medicinali cardioattivi, comprendenti β-bloccanti (18%), calcio-antagonisti (9%) e nitrati (6%).
Icelandic: Margir sjúklingar tóku hjartalyf á deginum sem skönnun fór fram, þ.m.t. β-blokka (18%), kalsíumgangablokka (9%) og nítröt (6%).
Italian: Tabella delle reazioni avverse La valutazione delle reazioni avverse di regadenoson è basata sui dati di sicurezza ottenuti negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing.
Icelandic: Mat á aukaverkunum af regadenoson er byggt á öryggisupplýsingum úr klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu.
Italian: • la misurazione della riserva frazionale di flusso (FFR) di una singola stenosi dell'arteria coronaria durante l'angiografia coronarica invasiva, quando non sono previste misurazioni ripetute dell'FFR (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Icelandic: • mælingar á hlutfallslegu þrýstingsfalli (fractional flow reserve, FFR) yfir einstakar kransæðaþrengingar við kransæðamyndun með hjartaþræðingu (invasive coronary angiography) þegar ekki er búist við endurteknum mælingum á hlutfallslegu þrýstingsfalli (sjá kafla 4.2 og
Italian: La farmacocinetica di regadenoson nei pazienti sottoposti a dialisi non è stata valutata.
Icelandic: Lyfjahvörf regadenosons hjá sjúklingum í skilun hafa ekki verið metin.
Italian: Successivamente vengono create le immagini del cuore.
Icelandic: Myndir eru svo teknar af hjartanu.
Italian: Il profilo di concentrazione plasmatica-tempo di regadenoson in volontari sani è di natura multi-esponenziale e rappresentato al meglio da un modello a 3 compartimenti.
Icelandic: Styrkur og tími regadenosons í blóðvökva hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum er í mörgum veldisföllum og skýrist best með 3-hólfa líkani.
Italian: Se possibile, il dipiridamolo deve essere evitato almeno nei due giorni precedenti la somministrazione di regadenoson (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Ef mögulegt er skal stöðva notkun dípýrídamóls minnst tveimur dögum fyrir gjöf regadenoson (sjá kafla 4.2).
Italian: Regadenoson può causare ischemia miocardica (potenzialmente associata ad arresto cardiaco fatale, aritmie ventricolari con pericolo di vita e infarto miocardico), ipotensione con conseguente sincope e attacchi ischemici transitori, incrementi pressori con conseguente ipertensione e crisi ipertensive e blocco del nodo SA/AV con conseguente blocco AV di primo, secondo o terzo grado o bradicardia sinusale richiedente l'intervento medico (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Regadenoson kann að valda blóðþurrð í hjartavöðva (hugsanlega tengt við banvænt hjartastopp, lífshættulegar sleglatakttruflanir og hjartadrep), lágþrýstingi sem leiðir til yfirliðs og skammvinnra blóðþurrðarkasta, hækkuðum blóðþrýstingi sem leiðir til háþrýstings og lífshættulegra blóðþrýstingshækkana, sínus-/gáttasleglahnútarofi sem leiðir til fyrstu, annarrar og þriðju gráðu gáttasleglarofs eða sínushægslætti sem krefst inngrips (sjá kafla 4.4).
Italian: • se soffre di pressione alta non controllata, in particolare se accompagnata da episodi recenti di sanguinamento dal naso, mal di testa, visione offuscata o doppia.
Icelandic: ef þú ert með háan blóðþrýsting sem er vanmeðhöndlaður, einkum ef honum hafa fylgt nýleg tilvik um blóðnasir, höfuðverk eða óskýra sjón eða tvísýni.
Italian: In questi pazienti può verificarsi il fenomeno della sindrome "R su T", nella quale un battito extra interrompe l'onda T del battito precedente, con aumento del rischio di tachiaritmia ventricolare.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum getur orðið vart við fyrirbæri sem nefnist „R á T" heilkenni (R-on-T syndrome) þar sem aukalegur sláttur truflar T bylgju fyrri sláttar og það eykur hættuna á hraðsláttaróreglu í sleglum.
Italian: Test di sicurezza e tollerabilità
Icelandic: Prófun á öryggi og þoli
Italian: Rapiscan viene anche utilizzato durante le cateterizzazioni e le arterie di imaging del cuore (angiografia coronarica invasiva) per espandere le arterie del cuore per misurare la differenza di pressione, causata da un restringimento all'interno di una o più arterie.
Icelandic: Rapiscan er einnig notað við þræðingu og myndatöku af slagæðum hjartans (kransæðamyndun með þræðingu) til að víkka slagæðar hjartans svo unnt sé að mæla þrýstingsmun af völdum þrenginga í einni eða fleiri æðum.
Italian: Negli studi clinici, regadenoson è stato somministrato a pazienti trattati con altri medicinali cardioattivi (cioè β-bloccanti, calcio-antagonisti, inibitori ACE, nitrati, glicosidi cardiaci e inibitori del recettore dell'angiotensina) senza effetti evidenti sul profilo di sicurezza o efficacia di regadenoson.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var regadenoson gefið sjúklingum sem tóku önnur hjartalyf (þ.e. β-blokka, kalsíumgangablokka, ACE hemla, nítröt, hjartaörvandi glýkósíða og angíótensín viðtakablokka) án þess að vart yrði við áhrif á öryggi eða verkun regadenoson.
Italian: Nel terzo studio condotto su 1009 pazienti con asma lieve o moderato (n=537) e COPD moderata o grave (n=472), l'incidenza della riduzione del FEV1 > 15% rispetto al basale è stata rispettivamente dell'1,1% e del 2,9% in pazienti con asma (p=0,15) e del 4,2% e del 5,4% in pazienti con COPD (p=0.58) in seguito alla somministrazione di regadenoson e del placebo.
Icelandic: Í þriðju rannsókninni á 1009 sjúklingum með vægan eða miðlungs astma (n=537) og miðlungs eða alvarlega langvinna lungnateppu (n=472) var tilkoma lækkunar FEV1 > 15% frá grunngildi 1,1% og 2,9% hjá sjúklingum með astma (p=0,15) og 4,2% og 5,4% hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu (p=0,58) í kjölfar skömmtunar regadenoson og lyfleysu, í þessari röð.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di regadenoson per l'MPI con radionuclidi con stress farmacologico sono state determinate in confronto all'adenosina in due studi randomizzati, in doppio cieco (ADVANCE MPI 1 e ADVANCE MPI 2) in 2.015 pazienti con arteriopatia coronarica nota o sospetta sottoposti a MPI con stress farmacologico indicato clinicamente.
Icelandic: Lyfjafræðilegt álagspróf fyrir MPI með geislavirkum efnum Verkun og öryggi regadenoson við lyfjafræðilegt álagspróf fyrir MPI með geislavirkum efnum voru metin samanborið við adenósín í tveimur slembiröðuðum tvíblindum rannsóknum (ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2) á 2.015 sjúklingum með þekktan eða grunaðan kransæðasjúkdóm sem var ávísað lyfjafræðilegu álagsprófi fyrir MPI samkvæmt klínískri ábendingu.
Italian: Per la misurazione dell'FFR, è stata fatta una diagnosi di ischemia inducibile in base alla misurazione dell'FFR di 0,8 (> 0,8 rappresenta l'assenza di ischemia inducibile rispetto a ≤ 0,8 che rappresenta la presenza di ischemia inducibile).
Icelandic: á FFR var örvanleg blóðþurrð (inducible ischemia) greind eftir því hvort gildi FFR náði 0,8 (>0,8 þýðir að örvanleg blóðþurrð var ekki til staðar, en ≤0,8 þýðir að örvanleg blóðþurrð var til staðar).
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Italian: In questo modo, una quantità maggiore di sangue affluisce al muscolo cardiaco.
Icelandic: Þetta eykur blóðstreymi til vöðva hjartans.
Italian: La ripetuta somministrazione entro 10 minuti - tranne nei pazienti in cui la durata dell'iperaemia è durata per più di 10 minuti - ha causato un effetto simile sul picco e sulla durata dell'iperaemia massima.
Icelandic: Endurtekin skömmtun innan 10 mínútna - nema hjá sjúklingum þar hámarksaukning blóðmagns var viðvarandi lengur en í 10 mínútur - hafði svipuð áhrif á hámarksgildi og tímalengd aukningar blóðmagns.
Italian: Tuttavia, l'analisi post-hoc dei dati ottenuti nei due studi clinici di fase 3 ha mostrato che la farmacocinetica di regadenoson non è stata alterata in una piccola sottopopolazione di pazienti con valori di laboratorio indicativi di compromissione epatica (aumento di 2,5 volte delle transaminasi o aumento di 1,5 volte della bilirubina sierica o del tempo di protrombina).
Icelandic: Hins vegar sýndi síðari greining á gögnum úr 3. fasa klínísku rannsóknanna tveggja að lyfjahvörf regadenosons urðu ekki fyrir áhrifum hjá fámennum undirhópi sjúklinga með rannsóknargildi sem gáfu til kynna skerðingu á lifrarstarfsemi (2,5-föld hækkun transamínasa eða 1,5-föld hækkun á gallrauða í sermi eða próþrombíntíma).
Italian: L'aminofillina può essere utilizzata per attenuare le reazioni avverse gravi o persistenti al regadenoson.
Icelandic: Amínófyllín má nota til þess að draga úr alvarlegum eða þrálátum aukaverkunum af regadenoson.
Italian: Occorre cautela nella somministrazione di regadenoson a pazienti con storia di convulsioni o altri fattori di rischio per le convulsioni, compresa la somministrazione concomitante di medicinali che abbassano la soglia convulsiva (p. es. antipsicotici, antidepressivi, teofilline, tramadolo, steroidi sistemici e chinoloni).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar regadenoson er gefið sjúklingum með sögu um flog eða aðra áhættuþætti sem geta valdið flogum, þ.m.t. samtímis gjöf lyfja sem lækka flogaþröskuldinn (t.d. geðrofslyf, þunglyndislyf, teófýllín, tramadól, altæk steralyf og kínólónar).
Italian: Le sarà iniettata anche una soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) (5 ml) e una piccola quantità di una sostanza radioattiva (radiofarmaco).
Icelandic: Þú færð einnig inndælingu með natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn (5 ml) og inndælingu með litlu magni af geislavirku efni (geislavirku lyfi).
Italian: Regadenoson può indurre broncocostrizione e arresto respiratorio (vedere paragrafo 4.8), soprattutto in pazienti affetti da patologia broncocostrittiva nota o sospetta, malattia polmonare ostruttiva cronica (chronic obstructive pulmonary disease, COPD) o asma.
Icelandic: Regadenoson kann að valda berkjuþrengingu og öndunarstoppi (sjá kafla 4.8), einkum ef um er að ræða sjúklinga með staðfestan eða grunaðan sjúkdóm sem veldur berkjuþrengingu, langvinna lungnateppu eða astma.
Italian: Le reazioni avverse più comuni segnalate negli studi clinici in un totale di 1.651 pazienti/soggetti sono state: dispnea (29%), cefalea (27%), rossore (23%), dolore toracico (19%), alterazioni del segmento ST all'elettrocardiogramma (18%), fastidio gastrointestinale (15%) e capogiro (11%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um meðan á klínískri þróun stóð hjá alls 1.651 sjúklingum/sjálfboðaliðum voru: mæði (29%), höfuðverkur (27%), roði (23%), brjóstverkur (19%), ST bils breytingar á hjartalínuriti (18%), ónot í meltingarvegi (15%) og svimi (11%).
Italian: Le immagini dalle fasi MPI 1 e MPI 2 sono state confrontate per la presenza o assenza di difetti di perfusione.
Icelandic: Myndir úr MPI 1 og MPI 2 voru bornar saman til að greina hvort ágallar væru til staðar á gegnflæði.
Italian: La percentuale di concordanza per l'immagine ottenuta con regadenoson o adenosina in confronto all'immagine iniziale con adenosina è stata calcolata determinando la frequenza con cui i pazienti assegnati a ciascuna categoria iniziale di adenosina (0-1, 2-4, 5-17 segmenti reversibili) sono stati assegnati alla stessa categoria con la scansione randomizzata.
Icelandic: Samræmishlutfallið á milli myndarinnar sem fékkst með regadenoson eða adenósíni annars vegar og fyrstu myndarinnar með adenósíni hins vegar var reiknað út eftir því hversu oft sjúklingar sem tilheyrðu sérhverjum adenósín upphafsflokki (0-1, 2-4, 5-17 afturkræfir hlutar) voru flokkaðir í sama hóp og með slembiröðuðu skönnuninni.