FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En base a los ensayos clínicos con vacunas tetravalentes de sarampión, parotiditis, rubéola y varicela y con la formulación previa de la vacuna combinada de sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc., M-M-RVAXPRO puede administrarse simultáneamente (pero en lugares de inyección diferentes) con Prevenar y/o la vacuna frente a hepatitis A. En estos ensayos clínicos, se demostró que las respuestas inmunes no se ven afectadas y en general los perfiles de seguridad de las vacunas administradas fueron similares.
Portuguese: Com base em ensaios clínicos com a vacina tetravalente contra o sarampo, papeira, rubéola e varicela e com a formulação anterior da vacina combinada contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc., M-M-RVAXPRO pode ser administrado simultaneamente (mas em diferentes locais de administração) com Prevenar e/ou vacina contra a hepatite A.
Spanish: En individuos gravemente inmunocomprometidos que han sido vacunados de forma inadvertida con la vacuna que contiene sarampión, se han notificado: encefalitis con cuerpos de inclusión del sarampión, neumonitis y desenlace mortal como consecuencia directa de la infección diseminada por el virus vacunal del sarampión (ver sección 4.3); también se ha notificado infección diseminada por el virus vacunal de la rubeola y la parotiditis.
Portuguese: Em indivíduos gravemente imunocomprometidos vacinados inadvertidamente com uma vacina contra o sarampo foram notificados casos de encefalite de corpos de inclusão do sarampo, pneumonite e desfecho fatal como consequência direta da disseminação da infeção do vírus da vacina contra o sarampo (ver secção 4.3).
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Esta vacuna contiene 14,5 mg de sorbitol.
Portuguese: A vacina contém 14,5 mg de sorbitol.
Spanish: Además se debe evitar un embarazo durante 1 mes después de la vacunación (ver sección
Portuguese: A gravidez deve ainda ser evitada no mês seguinte à vacinação (ver secção 4.6).
Spanish: Antes de la reconstitución, el polvo es una masa compacta cristalina de color amarillo pálido y el disolvente es un líquido transparente incoloro.
Portuguese: Antes da reconstituição, o pó apresenta-se sob a forma de um aglomerado cristalino, compacto, ligeiramente amarelado e o veículo é um líquido incolor e límpido.
Spanish: Cómo usar M-M-RVAXPRO
Portuguese: Como utilizar M-M-RVAXPRO
Spanish: • Erupción en la zona de inyección.
Portuguese: • Erupção cutânea no local da injeção.
Spanish: M-M-RVAXPRO es una vacuna de virus atenuados de sarampión, parotiditis y rubéola.
Portuguese: M-M-RVAXPRO é uma vacina que contém os vírus do sarampo, papeira e rubéola, que foram atenuados.
Spanish: † (normalmente transitoria y raras veces crónica), Mialgia
Portuguese: † e/ou Artralgia † (geralmente transitórias e raramente crónicas),
Spanish: Conservación de M-M-RVAXPRO Contenido del envase e información adicional
Portuguese: Qual o aspeto de M-M-RVAXPRO e conteúdo da embalagem
Spanish: 3 CCID50* Virus de la parotiditis cepa Jeryl Lynn [Nivel B] (vivos, atenuados) no menos de 12,5 x 10
Portuguese: não inferior a 1x10 3 CCID50* Vírus da papeira estirpe Jeryl Lynn™ [Nível B] (vivo, atenuado) não inferior a 12.5x10 3 CCID50*
Spanish: Inyectar el contenido completo de la jeringa precargada en el vial que contiene el polvo.
Portuguese: Injete todo o conteúdo da seringa pré-cheia no frasco para injetáveis que contém o pó.
Spanish: Inyectar el contenido completo de la jeringa en el vial que contiene el polvo.
Portuguese: Injete todo o conteúdo da seringa no frasco para injetáveis que contém o pó.
Spanish: Si la vacuna monovalente de sarampión no está fácilmente disponible, los individuos que requieran una vacunación frente a sarampión pueden recibir M-M-RVAXPRO sin considerar su estado de inmunización frente a parotiditis o rubéola.
Portuguese: Os indivíduos que requerem uma vacinação contra o sarampo, podem receber M-M-RVAXPRO independentemente do seu estado imunitário relativamente à papeira e à rubéola, se não estiver imediatamente disponível uma vacina monovalente contra o sarampo.
Spanish: • Enrojecimiento en la zona de inyección, dolor en la zona de inyección e hinchazón en la zona de inyección.
Portuguese: • Vermelhidão, dor e inchaço no local de injeção.
Spanish: Vacuna del sarampión, la parotiditis y la rubéola (virus vivos)
Portuguese: Vacina contra o sarampo, papeira e rubéola (viva)
Spanish: Fertilidad No hay estudios de fertilidad con M-M-RVAXPRO.
Portuguese: Fertilidade M-M-RVAXPRO não foi avaliado em estudos de fertilidade.
Spanish: El polvo es una masa compacta cristalina de color amarillo pálido.
Portuguese: O pó é um aglomerado cristalino, compacto, ligeiramente amarelado.
Spanish: Se desconoce si el virus de la vacuna de sarampión o de la parotiditis es secretado en la leche humana; por lo tanto, debe tenerse precaución cuando se administre M-M-RVAXPRO a mujeres en período de lactancia.
Portuguese: Não se sabe se os vírus da vacina contra o sarampo ou a papeira são secretados no leite materno.
Spanish: El disolvente es un líquido transparente e incoloro.
Portuguese: O veículo é um líquido incolor e límpido.
Spanish: Polvo y disolvente para suspensión inyectable.
Portuguese: Pó e veículo para suspensão injetável.
Spanish: Sin embargo, puede considerarse que existe experiencia con esta vacuna ya que M-M-RVAXPRO ha demostrado tener unos perfiles de seguridad e inmunogenicidad similares a la anterior formulación de vacuna combinada frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc.
Portuguese: Contudo, dado que M-M-RVAXPRO revelou possuir perfis de segurança e imunogenicidade semelhantes aos da formulação anterior da vacina combinada contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc., pode ser considerada a experiência com esta vacina.
Spanish: Antes de mezclar con el disolvente, el polvo es una masa cristalina compacta de color amarillo pálido.
Portuguese: Antes de misturado com o veículo, o pó é um aglomerado cristalino, compacto, ligeiramente amarelado.
Spanish: Punto en el tiempo
Portuguese: Momento da análise
Spanish: • Habón urticarial.
Portuguese: • Urticária.
Spanish: Virus de parotiditis
Portuguese: Vírus da papeira
Spanish: El disolvente es un líquido transparente incoloro.
Portuguese: O veículo é um líquido incolor límpido.
Spanish: Composición de M-M-RVAXPRO
Portuguese: Qual a composição de M-M-RVAXPRO
Spanish: A las personas que no respondieron a la primera dosis se les podrá administrar una segunda dosis al menos cuatro semanas después de la primera.
Portuguese: Às pessoas que não respondam à primeira dose pode ser administrada uma segunda dose após, pelo menos, quatro semanas.
Spanish: Deberán volver a ser vacunados entre los 12 y 15 meses.
Portuguese: Deve repetir-se a vacina entre os 12 e os 15 meses de idade.
Spanish: En algunas circunstancias especiales puede utilizarse también en bebés a partir de nueve meses.
Portuguese: Em circunstâncias especiais, pode também ser usada em bebés a partir dos nove meses.
Spanish: M-M-RVAXPRO es una vacuna.
Portuguese: O M-M-RVaxPro é uma vacina.
Spanish: M-M-RVAXPRO se administra siguiendo las recomendaciones oficiales.
Portuguese: O M-M-RVaxPro é administrado de acordo com as recomendações oficiais.
Spanish: El EPAR completo de M-M-RVaxPro se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o M-M-RVaxPro pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: También podrán recibir una vacuna adicional frente al sarampión.
Portuguese: Também podem receber uma vacinação adicional contra o sarampo.
Spanish: Las reacciones en el lugar de la inyección fueron menos frecuentes cuando la vacuna se inyectó en el músculo.
Portuguese: As reações no local de injeção foram menos comuns quando a vacina foi injetada num músculo.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento M-M-RVaxPro el 5 de mayo de 2006.
Portuguese: Em 5 de maio de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento M-M-RVaxPro.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar M-M-RVaxPro.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do M-M-RVaxPro.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para M-M-RVaxPro.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao M-M-RVaxPro.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de M-M-RVaxPro?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do M-M-RVaxPro?
Spanish: Se administra en una sola dosis, que se inyecta en un músculo o debajo de la piel, preferiblemente en el muslo en niños de corta edad y en el brazo en niños de más edad y adultos.
Portuguese: É administrado na forma de uma dose por injeção num músculo ou sob a pele, de preferência na coxa nas crianças pequenas e no ombro nas crianças de idade superior e nos adultos.
Spanish: Los anticuerpos ayudarán a proteger su organismo contra las enfermedades causadas por dichos virus.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra as doenças causadas por estes vírus.
Spanish: Cuando a una persona se le administra la vacuna, el sistema inmunitario reconoce los virus debilitados como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário reconhece os vírus atenuados como sendo «estranhos» ao organismo e produz os anticorpos correspondentes.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de M-M-RVAXPRO son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do M-M-RVaxPro são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: Este estudio demostró que, después de la segunda dosis, la producción de anticuerpos contra las paperas y la rubéola a bebés cuya vacunación se inició a los nueve meses fue similar a la producción en bebes cuya vacunación se inició a los 12 meses.
Portuguese: Este estudo demonstrou que, após a segunda dose, a produção de anticorpos contra a papeira e a rubéola nos bebés que tinham iniciado a vacinação com nove meses de idade era semelhante aos que tinham iniciado a vacinação aos 12 meses.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos con más rapidez cuando vuelva a verse expuesto a los virus.
Portuguese: No futuro, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente quando exposto a qualquer uma dessas estirpes de vírus.
Spanish: Los bebés de entre 9 y 12 meses pueden ser vacunados si se considera que corren un riesgo especial, por ejemplo, si aparece un brote de la enfermedad en la guardería o el bebé viaja a una zona donde sea común el sarampión.
Portuguese: A vacina pode ser administrada a bebés entre os nove e os 12 meses suscetíveis de estarem expostos a um risco acrescido como, por exemplo, em caso de surto na creche ou se o bebé viajar para uma região onde o sarampo é frequente.
Spanish: Se realizó un cuarto estudio con 1620 bebés a los que se administró ProQuad (una vacuna que contiene virus debilitados similares a los de M-M-RVAXPRO).
Portuguese: Um quarto estudo em 1620 bebés foi realizado com o ProQuad (uma vacina que contém vírus atenuados similares aos do M-M-RVaxPro).
Spanish: La empresa que produce M-M-RVAXPRO continuará vigilando los efectos adversos para determinar si la utilización de albúmina recombinante en el proceso de fabricación de la vacuna provoca efectos adversos tales como reacciones alérgicas.
Portuguese: A empresa que produz o M-M-RVaxPro vai continuar a estudar os efeitos secundários, para verificar se a utilização da albumina recombinante no processo de fabrico do M-M-RVaxPro provoca efeitos secundários, tais como reações alérgicas.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de M-M-RVAXPRO (observados en más de uno de cada diez pacientes) son fiebre (38,5 °C o más) y enrojecimiento, dolor e hinchazón en el lugar de la inyección.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao M-M-RVaxPro (observados em mais de 1 doente em cada 10) são febre (38,5 °C ou superior) e vermelhidão, dor e inchaço no local de injeção.
Spanish: ¿Qué es M-M-RVaxPro y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o M-M-RVaxPro e para que é utilizado?
Spanish: M-M-RVAXPRO no debe utilizarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a cualquier vacuna contra el sarampión, las paperas o la rubéola, o a cualquiera de sus componentes, incluida la neomicina (un antibiótico).
Portuguese: O M-M-RVaxPro não deve ser utilizado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) a qualquer vacina contra o sarampo, a papeira e a rubéola, ou a qualquer dos seus ingredientes, incluindo a neomicina (um antibiótico).
Spanish: Sin embargo, la respuesta inmunitaria al sarampión fue menor en bebés que comenzaron la vacunación a los 9 meses.
Portuguese: Não obstante, no caso do sarampo, a resposta imunitária foi inferior nos bebés que tinham iniciado a vacinação com nove meses de idade.
Spanish: En las personas con trombocitopenia (concentración baja de glóbulos blancos) u otros trastornos de la coagulación sanguínea la vacuna deberá inyectarse solo debajo de la piel para evitar hemorragias.
Portuguese: Nas pessoas com trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas) ou problemas de coagulação sanguínea, a vacina só deve ser injetada por via subcutânea (sob a pele), para evitar a ocorrência de hemorragia.
Spanish: M-M-RVAXPRO no debe administrarse durante el embarazo, las enfermedades que cursan con fiebre (más de 38,5 °C), ni la tuberculosis activa no tratada.
Portuguese: O M-M-RVaxPro é contraindicado durante a gravidez, durante qualquer doença associada a febre (superior a 38,5°C) ou tuberculose ativa não tratada (TB).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener M-M-RVaxPro en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo M-M-RVaxPro durante os estudos?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre M-M-RVAXPRO, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao M-M-RVaxPro, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con M-M-RVaxPro, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o M-M-RVaxPro, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: M-M-RVaxPro es una vacuna utilizada para proteger a los adultos y niños mayores de 12 meses contra el sarampión, las paperas y la rubéola.
Portuguese: O M-M-RVaxPro é uma vacina usada para proteger adultos e crianças de idade igual ou superior a 12 meses contra o sarampo, a papeira e a rubéola.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a M-M-RVaxPro?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao M-M-RVaxPro?
Spanish: Otras informaciones sobre M-M-RVAXPRO:
Portuguese: Outras informações sobre o M-M-RVaxPro
Spanish: M-M-RVaxPro vacuna (viva) contra el sarampión, las paperas y la rubéola
Portuguese: M-M-RVaxPro vacina (viva) contra o sarampo, a papeira e a rubéola
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado M-M-RVaxPro?
Portuguese: Por que foi aprovado o M-M-RVaxPro?
Spanish: Tampoco deberá administrarse a pacientes con determinadas enfermedades de la sangre o del sistema inmunitario.
Portuguese: O M-M-RVaxPro é contraindicado em doentes com determinadas doenças do sangue ou do sistema imunitário.
Spanish: M-M-RVaxPro ha demostrado en los estudios realizados su eficacia para provocar la producción de anticuerpos suficientes para proteger contra el sarampión, las paperas y la rubéola.
Portuguese: Os estudos realizados demonstraram que o M-M-RVaxPro é eficaz na indução da produção de uma quantidade suficiente de anticorpos para a proteção contra o sarampo, a papeira e a rubéola.
Spanish: M-M-RVAXPRO contiene cantidades pequeñas de formas debilitadas de los virus que provocan el sarampión, las paperas y la rubéola.
Portuguese: O M-M-RVaxPro contém pequenas quantidades de formas atenuadas dos vírus causadores do sarampo, da papeira e da rubéola.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de M-M-RVaxPro se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do M-M-RVaxPro.
Spanish: ¿Cómo actúa M-M-RVAXPRO?
Portuguese: Como funciona o M-M-RVaxPro?
Spanish: Un segundo estudio con 1997 niños dirigido específicamente contra las paperas demostró que M-M-RVaxPro provocaba la producción de suficientes cantidades de anticuerpos frente a las paperas, mientras que un tercer estudio realizado con 776 niños demostró que la respuesta inmunitaria generada por M-M-RVAXPRO fue la misma independientemente de si se inyectó en el músculo o bajo la piel.
Portuguese: Um terceiro estudo em 776 crianças demonstrou que a resposta imunitária desencadeada pelo M-M-RVaxPro foi a mesma independentemente de ter sido injetado num músculo ou sob a pele.
Spanish: Está formada por un polvo y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable.
Portuguese: O M-M-RVaxPro é um pó e um solvente para preparação de uma solução injetável.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con M-M-RVaxPro, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do M-M-RVaxPro, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: M-M-RVAXPRO es una vacuna que contiene virus vivos atenuados (debilitados) de sarampión, paperas y rubéola.
Portuguese: O M-M-RVaxPro contém uma forma viva atenuada (enfraquecida) dos vírus do sarampo, da papeira e da rubéola.
Spanish: ¿Cómo se administra M-M-RVAXPro?
Portuguese: Como se utiliza o M-M-RVaxPro?
Spanish: Para ambas vacunas, la proporción de pacientes con suficiente cantidad de anticuerpos frente a los tres virus fue de aproximadamente el 98% o más.
Portuguese: Num estudo em 1279 crianças, o M-M-RVaxPro induziu o mesmo nível de resposta imunitária que a vacina comparadora, sendo que mais de 98 % de doentes vacinados possuíam níveis suficientes de anticorpos contra os três vírus.
Spanish: 3 ampollas
Portuguese: 3 ampolas
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Presentación Contenido (concentración)
Portuguese: Embalagem Conteúdo (concentração)
Spanish: Tamaño del envase
Portuguese: Dimensão da embalagem ampola (vidro)
Spanish: Ampolla (vidrio) 3 ml.
Portuguese: 3 frascos para injectáveis á
Spanish: PARA EL USO DE LOS ESTADOS MIEMBROS
Portuguese: PARA USO DOS ESTADOS MEMBROS
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN APLICAR LOS ESTADOS MIEMBROS
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Spanish: Elementos clave a incluir en el folleto educativo
Portuguese: Elementos chave a incluir na brochura educativa
Spanish: Los Estados Miembros se asegurarán de el titular de la autorización de comercialización proporcione a todos los médicos que se prevé que receten MabCampath un paquete informativo para profesionales sanitarios que contenga lo siguiente:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que o titular da AIM fornecerá a todos os médicos que se espera prescreverem MabCampath um pacote com informação para o profissional de saúde contendo o seguinte:
Spanish: • El riesgo de reacciones a la perfusión o El tratamiento de las reacciones de hipersensibilidad, incluyendo medidas para la reanimación que deben estar disponibles durante la administración o Que el riesgo de reacciones a la perfusión es el máximo durante la primera semana de o Que si la reacción es moderada o grave, la administración debe continuar al mismo nivel (es decir sin aumento de la dosis) hasta que cada dosis se tolere bien o Que si la terapia se mantiene durante más de 7 días, MabCampath debe reinstaurarse con un aumento gradual de la dosis
Portuguese: incluindo medidas de resuscitação, durante a administração o O risco de ter uma reacção de perfusão é superior durante a primeira semana de o Se a reacção for moderada ou grave, a administração da dose deve continuar a ser feita ao mesmo nível (i.e. sem aumentar a dose) até cada dose ser bem tolerada o Se a terapêutica for suspensa durante mais de 7 dias então MabCampath deve ser reinstituído com um aumento gradual da dose
Spanish: Los Estados Miembros se tienen que asegurar de que se apliquen todas las condiciones o restricciones con respecto a la seguridad y el uso eficaz del medicamento descritas a continuación:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo são implementadas:
Spanish: • Resumen de las Características del Producto (RCP) y prospecto y etiquetado
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento (RCM) e Folheto Informativo e
Spanish: Acordar los detalles de un folleto educativo con las Autoridades Competentes Nacionales.
Portuguese: Acordar os pormenores de uma brochura educativa com o titular da AIM.
Spanish: • El riesgo de infecciones oportunísticas, en particular la viremia del citomegalovirus (CMV)
Portuguese: • Risco de infecções oportunistas, em particular a viremia por CMV • Recomendação para evitar a vacinação com vacinas vivas durante, pelo menos, 12 meses após a
Spanish: Número de regímenes previos (intervalo)
Portuguese: Número de Regimes Anteriores (intervalo)
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente a médicos o profesionales sanitarios:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:
Spanish: También se ha observado una prueba de Coombs positiva.
Portuguese: Também foi observado teste de Coombs positivo.
Spanish: Las recomendaciones son las mismas que para los adultos.
Portuguese: As recomendações são como as acima indicadas para adultos.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/07/2001 Fecha de la última renovación: 10/07/2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 06/07/2001 Data da última renovação: 10/07/2011
Spanish: En la LLC se producen demasiados linfocitos.
Portuguese: Na LLC são produzidos demasiados linfócitos.
Spanish: Duración de la respuesta**, RC o RP (meses)
Portuguese: Duração da Resposta**, RC ou RP (Meses)
Spanish: Otros componentes:
Portuguese: Outros componentes:
Spanish: • si está embarazada (ver también "Embarazo").
Portuguese: • Se estiver grávida (ver também "Gravidez").
Spanish: La mayoría de estas reacciones son de gravedad de leve a moderadas.
Portuguese: A maioria destas reacções tem gravidade ligeira a moderada.
Spanish: NA = no alcanzado.
Portuguese: NA = não atingido
Spanish: No existen incompatibilidades conocidas con otros medicamentos.
Portuguese: Não se conhecem incompatibilidades com outros medicamentos.
Spanish: Por tanto, está indicado realizar una monitorización hematológica de los pacientes.
Portuguese: Portanto, está indicada a monitorização hematológica dos doentes.
Spanish: Parámetros de eficacia
Portuguese: Parâmetros de eficácia
Spanish: Las frecuencias se basan en los datos obtenidos en los ensayos clínicos.
Portuguese: As frequências baseiam-se em dados obtidos dos ensaios clínicos.
Spanish: Se debe invertir suavemente la bolsa para lograr la mezcla de la solución.
Portuguese: O saco deve ser invertido suavemente para misturar a solução.
Spanish: - Infecciones sistémicas activas.
Portuguese: - Infecções sistémicas activas.