FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vyrába sa technológiou rekombinantnej DNA z buniek ovária čínskeho škrečka (CHO), a vyrába sa bez pridania akýchkoľvek ľudských alebo živočíšnych derivovaných bielkovín pri spracovaní bunkových kultúr, čistení alebo koncovej úprave.
Lithuanian: 1445 aminorūgštys ir kurio apytikslė molekulinė masė yra 166 kDA. Jis gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu kininio žiurkėno kiaušidžių (CHO) ląstelėse, ląstelių auginimo, išgryninimo ar galutinio vaistinio preparato formulavimo procesuose nenaudojama žmonių ar gyvūninės kilmės baltymų.
Slovak: Veľký chirurgický zákrok
Lithuanian: Didelės apimties operacija
Slovak: Injekcia sa podáva každé 2 až 3 dni.
Lithuanian: Kartoti infuzijas kas 12-24 valandas
Slovak: Aktivovaný faktor VIII pôsobí ako kofaktor pre aktivovaný faktor IX, urýchľujúci konverziu faktora X na aktivovaný faktor X. Aktivovaný faktor X konvertuje protrombín na trombín.
Lithuanian: pagreitinantis X faktoriaus konversiją į aktyvintą X faktorių.
Slovak: <6 rokov 6 −
Lithuanian: 0 − <6 metų
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Išorinė dėžutė
Slovak: Odstráňte plastové viečko z injekčnej liekovky.
Lithuanian: Nuimkite plastikinį dangtelį nuo flakono.
Slovak: Opakovať infúziu každých 1224 hodín počas 3-4 alebo viac dní, kým bolesť a akútna slabosť neustúpi
Lithuanian: 3-4 paras arba ilgiau, kol išnyks skausmas ir ūmi negalia
Slovak: Vyberte z krabičky injekčnú liekovku, adaptér injekčnej liekovky a naplnenú injekčnú striekačku.
Lithuanian: Iš dėžutės išimkite flakoną, flakono adapterį ir užpildytą švirkštą.
Slovak: NovoEight sa dodáva ako prášok.
Lithuanian: NovoEight tiekiamas miltelių pavidalu.
Slovak: U detí, ktoré neboli predtým liečené liekmi s faktorom VIII, sa môžu tvoriť protilátky (inhibítory) (pozri časť 2) veľmi často (viac ako 1 z 10 pacientov), avšak u pacientov, ktorí mali predchádzajúcu liečbu s faktorom VIII (viac ako 150 dní liečby) toto riziko je menej časté (menej ako 1 zo 100 pacientov).
Lithuanian: Anksčiau negydytiems VIII faktoriaus vaistiniais preparatais vaikams labai dažnai gali atsirasti slopinančių antikūnų (dažniau kaip 1 pacientui iš 10), žr.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2013 m.
Slovak: Balenie obsahuje: 1 injekčnú liekovku s práškom, 4 ml rozpúšťadla v naplnenej injekčnej striekačke, nástavec piesta a adaptér injekčnej liekovky
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 miltelių flakonas, 4 ml tirpiklio užpildytame švirkšte, stūmoklio strypelis ir flakono adapteris.
Slovak: • vyššej teplote ako izbovej teplote (30 °C až do 40 °C) počas jedného nepretržitého obdobia, nie dlhšie ako 3 mesiace.
Lithuanian: • aukštesnėje nei kambario temperatūra (30 °C, žemesnėje nei 40 °C) ne ilgesnį kaip 3 mėnesių vienkartinį laikotarpį.
Slovak: Prášok: Chlorid sodný, L-histidín, sacharóza, polysorbát 80, L-metionín, dihydrát chloridu vápenatého, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková Rozpúšťadlo: Chlorid sodný, voda na injekcie
Lithuanian: Milteliai: natrio chloridas, L-histidinas, sacharozė, polisorbatas 80, L-metioninas, kalcio chloridas dihidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis
Slovak: 30 °C) počas jedného nepretržitého obdobia nie dlhšie ako 9 mesiacov alebo
Lithuanian: • kambario tempertūroje (≤30 °C) ne ilgesnį kaip 9 mėnesių vienkartinį laikotarpį arba
Slovak: Všeobecne u všetkých pacientov liečených liekmi s koagulačným faktorom VIII sa má pozorne sledovať tvorba inhibítorov vhodným klinickým pozorovaním a laboratórnymi testami.
Lithuanian: Apskritai atitinkamais klinikiniais stebėjimais bei laboratoriniais tyrimais turi būti atidžiai stebima, ar VIII
Slovak: Obezita trieda
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Slovak: Opakovať každých 12 až 24 hodín, najmenej 1 deň, až kým sa krvácanie indikované bolesťou nezastaví alebo do zahojenia.
Lithuanian: 1 parą, kol baigsis kraujavimo epizodas, nustatomas, kai praeina skausmas, arba kol užgis
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NovoEight Nepoužívajte NovoEight
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant NovoEight NovoEight vartoti negalima:
Slovak: Zaznačte si, prosím, na škatuľku lieku začiatok uchovávania a teplotu uchovávania.
Lithuanian: Ant vaisto dėžutės užsirašykite datą, kada, ir temperatūrą, kurioje pradėjote laikyti vaistą.
Slovak: • vracanie.
Lithuanian: • bėrimas,
Slovak: Odskrutkujte adaptér s injekčnou liekovkou.
Lithuanian: Atsukite adapterį su flakonu.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne reprodukčné štúdie na zvieratách s liekom NovoEight.
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Gyvūnų reprodukcijos tyrimų su NovoEight neatlikta.
Slovak: NovoEight obsahuje turoktokog alfa, ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA), so skrátenou Bdoménou.
Lithuanian: NovoEight sudėtyje yra turoktokogo alfa, žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktoriaus , kurio B domenas yra sutrumpintas.
Slovak: Počas liečby sa odporúča vhodným spôsobom stanoviť hladiny faktora VIII, aby sa stanovila dávka, ktorá sa má podávať a frekvencia podávania ďalších injekcií.
Lithuanian: Gydymo metu skiriant dozę ir nustatant kartotinių injekcijų dažnumą rekomenduojama vadovautis tinkamai nustatytu VIII faktoriaus lygiu.
Slovak: Spôsob podávania Intravenózne použitie.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Leisti į veną.
Slovak: NovoEight 500 IU
Lithuanian: NovoEight 500 TV
Slovak: Odstráňte kryt injekčnej striekačky z naplnenej injekčnej striekačky ohnutím dole, až kým sa nezlomí perforácia.
Lithuanian: Nuimkite užpildyto švirkšto dangtelį nuo užpildyto švirkšto lenkdami jį, kol nulūš.
Slovak: 2000 IU
Lithuanian: 2000 TV
Slovak: Nezohrievajte injekčnú liekovku a naplnenú injekčnú striekačku iným spôsobom.
Lithuanian: Kito būdo flakonui ir užpildytam švirkštui sušildyti nenaudokite.
Slovak: • reakcie (začervenanie a svrbenie) v oblasti miesta podania injekcie
Lithuanian: • vietos, kur susileidote vaistą, reakcijos (paraudimas ir niežėjimas).
Slovak: NovoEight 1000 IU
Lithuanian: NovoEight 1000 TV
Slovak: V nasledujúcich prípadoch krvácania počas zodpovedajúceho obdobia nemá aktivita faktora VIII klesnúť pod danú hladinu aktivity v plazme (v
Lithuanian: Toliau išvardytų hemoragijos reiškinių atveju VIII faktoriaus aktyvumas neturi sumažėti daugiau negu nurodytas aktyvumo lygis plazmoje (%, palyginti su įprastu, arba TV/dl) per atitinkamą laikotarpį.
Slovak: Inhibícia faktora VIII
Lithuanian: VIII faktoriaus slopinimas
Slovak: Keď pripravujete a podávate si injekciu lieku priamo do žily, je dôležité dodržiavať čistú a mikrobiologicky nezávadnú (aseptickú) techniku.
Lithuanian: Pasiruošiant ir suleidžiant vaisto į veną visada laikykitės švaros ir sterilumo.
Slovak: Zastavenie krvácania (IU/dl)/(IU/kg)
Lithuanian: Laipsniškas atsistatymas (TV/dl)/(TV/kg)
Slovak: Ťahajte nástavec piesta jemne smerom dole, aby ste natiahli rekonštituovaný roztok do injekčnej striekačky.
Lithuanian: Lėtai traukite stūmoklį žemyn ir įtraukite paruoštą tirpalą į švirkštą.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Tento liek obsahuje 30,5 mg sodíka v rekonštituovanej injekčnej liekovke.
Lithuanian: Viename paruošto vaistinio preparato flakone yra 30,5 mg natrio.
Slovak: Počet pacientov 60 Dávka použitá na prevenciu na pacienta (IU/kg BW)
Lithuanian: Pacientų skaičius 60 Dozė prevencijai
Slovak: Počas všetkých klinických štúdií s liekom NovoEight u predtým liečených pacientov bolo celkovo hlásených 35 nežiaducich reakcií a to u 23 z 242 pacientov liečených NovoEight.
Lithuanian: Per visus NovoEight klinikinius tyrimus su anksčiau gydytais pacientais buvo pranešta iš viso 35
Slovak: • zápal žily
Lithuanian: • venų uždegimas,
Slovak: Polysorbát 80
Lithuanian: Polisorbatas 80 L-metioninas
Slovak: Odporúča sa použiť NovoEight ihneď po rekonštitúcii.
Lithuanian: Paruoštą NovoEight rekomenduojama tuojau pat suvartoti.
Slovak: Odstráňte ochranný papier z adaptéra injekčnej liekovky.
Lithuanian: Nuplėškite apsauginį popierių nuo flakono adapterio.
Slovak: 500 IU
Lithuanian: 5 lentelė.
Slovak: Budete potrebovať aj infúznu súpravu (hadičku a motýlikovú ihlu), sterilný alkoholový tampón, gázové tampóny a náplaste.
Lithuanian: Šioje pakuotėje esančios priemonės skirtos ištirpinti ir susileisti NovoEight. Jums taip pat reikės infuzijos rinkinio (vamzdelio ir peteliškės tipo adatos), sterilių alkoholiu suvilgytų tamponų, marlės tamponų ir pleistrų.
Slovak: + 7 ihiel NovoTwist
Lithuanian: 1 užpildyta švirkštimo priemonė + 7 NovoTwist adatos
Slovak: + 7 ihiel NovoFine
Lithuanian: 1 užpildyta švirkštimo priemonė + 7 NovoFine adatos
Slovak: NovoMix sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie NovoMix rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Slovak: Lieky sa zvyčajne podávajú krátko pred jedlom, podľa potreby je však možné ich podať hneď po jedle.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami prieš valgį, bet, prireikus, gali būti vartojami ir iškart po valgio.
Slovak: EMA/398562/2019
Lithuanian: EMA/398562/2019 EMEA/H/C/000308
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku NovoMix sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad NovoMix nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku NovoMix sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, NovoMix vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: NovoMix (inzulín aspartát)
Lithuanian: NovoMix (insulinas aspartas)
Slovak: NovoMix sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: NovoMix šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku NovoMix?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą NovoMix vartojimą?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NovoMix
Lithuanian: Kita informacija apie NovoMix
Slovak: Liek je dostupný ako:
Lithuanian: Gaminami šių formų vaistai:
Slovak: Čo je liek NovoMix a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra NovoMix ir kam jis vartojamas?
Slovak: Viac informácií o používaní lieku NovoMix si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie NovoMix vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku NovoMix (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Lithuanian: Dažniausias NovoMix šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Slovak: Pacienti si po náležitom zaškolení môžu liek NovoMix vpichovať sami.
Lithuanian: Išmokyti pacientai gali patys susišvirkšti NovoMix.
Slovak: Lieky NovoMix 50 a NovoMix 70 sa môžu používať len u dospelých (starších ako 18 rokov).
Lithuanian: NovoMix 50 ir NovoMix 70 galima skirti tik suaugusiesiems (nuo 18 metų amžiaus).
Slovak: Lieky sa podávajú formou injekcie pod kožu do brucha, stehna, ramena alebo sedacieho svalu.
Lithuanian: Vaistai švirkščiami po pilvo, šlaunies, žasto arba sėdmenų oda.
Slovak: V piatich štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo približne 1 350 pacientov s cukrovkou 2. typu, sa pridaním lieku NovoMix k iným liekom proti cukrovke (metformínu, sulfonylmočovine, pioglitazónu a liraglutidu) takisto dosiahla lepšia kontrola glukózy v krvi ako pri iných liekoch alebo lieku NovoMix používanom samostatne.
Lithuanian: 5 tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso apie 1 350 pacientų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto (metforminu, sulfonilkarbamidais, pioglitazonu ir liragliutidu) skyrus NovoMix, taip pat buvo geriau reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje, nei vartojant tik kitus vaistus arba tik NovoMix.
Slovak: Liek NovoMix 30 sa môže používať len u pacientov starších ako 10 rokov.
Lithuanian: NovoMix 30 gali būti skiriamas pacientams nuo 10 metų amžiaus.
Slovak: Prečo bol liek NovoMix povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl NovoMix buvo registruotas ES?
Slovak: V niekoľkých štúdiách sa zistilo, že liek NovoMix je účinný buď pri znižovaní glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c, látky, ktorá je ukazovateľom miery kontroly glukózy v krvi počas 12 až 28 týždňov) alebo znižovaní hladiny glukózy v krvi po jedle.
Lithuanian: Atlikus kelis tyrimus nustatyta, kad NovoMix veiksmingai sumažina glikozilinto hemoglobino (HbA1cmedžiaga, kuri rodo, kaip reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje 12-28 savaičių laikotarpiu) arba gliukozės kiekį kraujyje po valgio.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku NovoMix?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su NovoMix vartojimu?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku NovoMix boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo NovoMix vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Aké prínosy lieku NovoMix boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia NovoMix nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Prehľad o lieku NovoMix a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: NovoMix apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: V prípade cukrovky 2. typu sa liek NovoMix môže podávať samostatne alebo spolu s inými liekmi proti cukrovke.
Lithuanian: II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams NovoMix gali būti skiriamas vienas arba kartu su kitu vaistu nuo diabeto.
Slovak: NovoMix závisí od hladiny glukózy v krvi pacienta, ktorá sa má pravidelne kontrolovať, aby sa zistila účinná dávka.
Lithuanian: NovoMix dozė priklauso nuo gliukozės kiekio paciento kraujyje, kurį reikia tikrinti nuolat, siekiant nustatyti mažiausią veiksmingą dozę.
Slovak: Obnovením účinkov inzulínu sa lepšie kontroluje hladina glukózy v krvi a zmierňujú príznaky a komplikácie.
Lithuanian: Atstačius insulino poveikį, geriau reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Slovak: Lieky NovoMix obsahujú liečivo inzulín aspartát (100 jednotiek/ml) skombinovaný s protamínom na predĺženie jeho účinku.
Lithuanian: NovoMix preparatuose yra veikliosios medžiagos insulino asparto (100 vienetų/ml) ir protamino, kad vaistai veiktų ilgiau.
Slovak: Liekmi NovoMix 50 a NovoMix 70 sa dosiahla lepšia celková kontrola glukózy v krvi ako pri bifázickom ľudskom inzulíne 30 v prípade 664 pacientov s cukrovkou 1. a 2. typu.
Lithuanian: NovoMix 50 ir NovoMix 70 geriau reguliavo gliukozės kiekį kraujyje nei bifazinis žmogaus insulinas 30 664 I arba II tipo diabetu sergantiems pacientams.
Slovak: Liek NovoMix je náhrada inzulínu.
Lithuanian: NovoMix yra insulino pakaitalas.
Slovak: Liečivo lieku NovoMix, inzulín-aspartát, sa v tele vstrebáva rýchlejšie ako prirodzený inzulín a začína účinkovať rýchlo po injekčnom podaní.
Lithuanian: NovoMix veikliąją medžiagą insuliną aspartą organizmas pasisavina greičiau nei organizmo pagamintą insuliną, todėl jis pradeda veikti greičiau nei žmogaus insulinas.
Slovak: Lieku NovoMix bolo dňa 1. augusta 2000 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: NovoMix įregistruotas visoje ES 2000 m.
Slovak: NovoMix je rad inzulínových liekov na liečbu pacientov s cukrovkou, ktorí potrebujú inzulín na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Lithuanian: NovoMix yra insulino preparatai, skirti cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems reikia insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje reguliuoti.
Slovak: Liek NovoMix obsahuje inzulín aspartát a dlhšie účinkujúcu formu nazývanú protamínom kryštalizovaný inzulín aspartát, ktorý sa vstrebáva pomalšie a účinkuje dlhšie.
Lithuanian: NovoMix sudėtyje yra insulino asparto ir ilgiau veikiančio insulino asparto protamino, kuris absorbuojamas daug lėčiau ir veikia ilgiau.
Slovak: Liek NovoMix 30 dosiahol takmer rovnaké výsledky ako bifázický ľudský inzulín 30 (kombinácia 30 % rýchlo účinkujúceho a strednodobo účinkujúceho 70 % ľudského inzulínu) v prípade 294 dospelých s cukrovkou 1. typu (ak pankreas nedokáže tvoriť inzulín) alebo cukrovkou 2. typu (ak telo nedokáže inzulín účinne využívať), a u 167 pacientov vo veku od 10 do 17 rokov s cukrovkou 1. typu.
Lithuanian: vidutinės trukmės poveikio žmogaus insulino) poveikio rezultatams 294 I tipo cukriniu diabetu (kai kasa negali gaminti insulino) arba II tipo cukriniu diabetu (kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino) sergantiems suaugusiesiems ir 167 10-17 metų amžiaus pacientams, sergantiems I tipo diabetu.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku NovoMix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų NovoMix šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Ako sa liek NovoMix používa?
Lithuanian: Kaip vartoti NovoMix?
Slovak: Výdaj liekov NovoMix je viazaný na lekársky predpis a lieky sú dostupné vo forme náplní a naplnených pier.
Lithuanian: NovoMix preparatų galima įsigyti tik pateiktus receptą. Jie tiekiami užtaisuose ir užpildytuose švirkštikliuose.
Slovak: Akým spôsobom liek NovoMix účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia NovoMix?
Slovak: Liek NovoMix účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzený inzulín a pomáha glukóze prenikať z krvi do buniek.
Lithuanian: Jis padeda gliukozei patekti iš kraujo į ląsteles.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom si telo nevytvára dostatok inzulínu alebo ho nedokáže účinne využívať, v dôsledku čoho sa zvyšuje hladina glukózy v krvi.
Lithuanian: Cukrinis diabetas yra liga, kuria sergančio žmogaus organizmas gamina nepakankamai insulino gliukozės koncentracijai kraujyje reguliuoti.
Slovak: Pred otvorením: 2 roky.
Lithuanian: Prieš atidarant: 2 metai.
Slovak: ATC kód: A10AD05.
Lithuanian: ATC kodas - A10AD05.
Slovak: Váš liek môže poškodiť ich zdravie.
Lithuanian: Jūsų vaistas gali būti žalingas jų sveikatai.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov Staršie osoby (≥65 rokov)
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientai (≥ 65 metų amžiaus)
Slovak: Úprava dávky sa môže uskutočniť raz týždenne, až do dosiahnutia cieľovej hodnoty HbA1c.
Lithuanian: Dozės reguliavimai gali būti atliekami kartą per savaitę, kol yra pasiekiamas numatytas HbA1c rodiklis.
Slovak: Následne sa má dávkovanie upraviť individuálne.
Lithuanian: Vėliau dozė koreguojama individualiai.
Slovak: Ak máte podozrenie, že náplň je poškodená, vráťte ju dodávateľovi.
Lithuanian: Jeigu įtariate, kad užtaisas yra pažeistas, grąžinkite jį tiekėjui.
Slovak: Ak zostalo menej ako 12 jednotiek, použite nový FlexPen.
Lithuanian: Jei liko mažiau kaip 12 vienetų, naudokite naują FlexPen.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Slovak: Dávka nesmie byť zvýšená, ak sa objaví hypoglykémia počas týchto dní.
Lithuanian: Dozės negalima didinti, jei per tas dienas pasireiškė hipoglikemija.
Slovak: Absorpcia, distribúcia a eliminácia
Lithuanian: Absorbcija, pasiskirstymas ir eliminavimas
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir vėlesniuose atnaujinimuose skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Slovak: Nepoužívajte stupnicu zvyšného inzulínu, tá len približne ukazuje, koľko v pere zostáva inzulínu.
Lithuanian: Nenaudokite likučio skalės, ji tik apytikriai rodo, kiek insulino liko švirkštiklyje.
Slovak: Ak nie, obráťte sa na lekára.
Lithuanian: Jeigu ne, susisiekite su gydytoju.
Slovak: Inzulín aspartát bol rýchlo absorbovaný u obidvoch skupín s podobným tmax ako u dospelých.
Lithuanian: Insulinas aspartas buvo greitai rezorbuojamas abiejose amžiaus grupėse, esant panašiam tmax kaip ir suaugusiesiems.
Slovak: ► Ak pero FlexPen spadlo, je poškodené alebo prasknuté.
Lithuanian: ► Jeigu FlexPen buvo nukritęs, yra pažeistas arba sutraiškytas.
Slovak: Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykonať už pri prvej dávke alebo počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov.
Lithuanian: Ar būtina pakeisti dozavimą, gali paaiškėti suvartojus pirmąją dozę arba per kelias pirmąsias savaites arba mėnesius.
Slovak: To môže viesť k prenosu infekcie.
Lithuanian: Taip galima perduoti infekciją.
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
Lithuanian: Skubiai kreipkitės į savo gydytoją:
Slovak: ► FlexPen znova nenapĺňajte.
Lithuanian: ► Pakartotinai neužpildykite FlexPen.
Slovak: Ak sa neobjaví, vymeňte ihlu a opakujte postup, ale nie viac ako 6-krát.
Lithuanian: Ant adatos galo privalo pasirodyti insulino lašas. Jei ne, pakeiskite adatą ir kartokite procedūrą, bet ne daugiau kaip 6 kartus.
Slovak: Zoberte si novú ihlu a odtrhnite papierový štítok.
Lithuanian: Paimkite naują adatą ir nuplėškite popierinę plokštelę.
Slovak: Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nemôžu byť stanovené z dostupných údajov).
Lithuanian: Dažnumas apibūdinamas kaip: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); retos (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000); labai retos (≤ 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Ako sa vyvarovať podávaniu vzduchu a zaistiť správne dávkovanie: G
Lithuanian: Kad nebūtų suleista oro ir būtų užtikrintas teisingas dozavimas: G
Slovak: Aktualizovaný RMP: je potrebné predložiť:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Slovak: • Ak sa prejavy alergie rozšíria na iné časti tela.
Lithuanian: • Jei alergijos požymiai plinta į kitas kūno vietas
Slovak: ► Nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd.
Lithuanian: ► Adatą po oda laikykite mažiausiai 6 sekundes.
Slovak: Náplň sa nesmie znovu napĺňať.
Lithuanian: Užtaiso negalima pildyti pakartotinai.
Slovak: Ak nezareagujete na liečbu glukagónom, musíte byť liečený v nemocnici.
Lithuanian: Jei gliukagonas nepadeda, Jus būtina gydyti ligoninėje.
Slovak: Potreba inzulínu obvykle poklesne v prvom trimestri a následne sa zvyšuje počas druhého a tretieho trimestra.
Lithuanian: Insulino poreikis paprastai sumažėja pirmąjį nėštumo trimestrą ir vėliau padidėja antrąjį ir trečiąjį trimestrą.
Slovak: Povedzte blízkym ľuďom, že máte cukrovku a aké dôsledky to môže mať, vrátane rizika omdletia (upadnutie do bezvedomia) v dôsledku nízkej hladiny cukru v krvi.
Lithuanian: Pasakykite tiesiogiai su Jumis susijusiems žmonėms, kad sergate diabetu ir kokios gali būti to pasekmės, įskaitant riziką, kad Jūs galite apalpti (prarasti sąmonę) dėl per mažo cukraus kiekio kraujyje.
Slovak: Pozri veľký obrázok na začiatku tohto návodu.
Lithuanian: Žiūrėkite didelį paveikslėlį šios instrukcijos viršuje.
Slovak: S liekom NovoMix 30, 66% a 42% pacientov dosiahlo HbA1c hladiny pod 7% a 6,5%, jednotlivo, priemerná FPG bola znížená na hodnotu okolo 7 mmol/l (z východiskovej hodnoty 14,0 mmol/l na 7,1 mmol/l).
Lithuanian: Vartojant NovoMix 30, 66 % ir 42 % pacientų pasiekė HbA1c lygį žemiau 7 % ir 6,5 % ir FPG vidurkis buvo sumažintas apie 7 mmol/l (nuo 14,0 mmol/l iki bazinio 7,1 mmol/l).
Slovak: Betablokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie.
Lithuanian: Beta - blokatoriai gali maskuoti hipoglikemijos simptomus.
Slovak: Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na záložke škatuľky a na štítku:
Lithuanian: Gamintojas identifikuojamas pagal serijos numerį, kuris atspausdintas ant dėžutės ir etiketės:
Slovak: Podrobné informácie o používaní nájdete v príbalovom letáku.
Lithuanian: Išsamią naudojimo instrukciją rasite pakuotės lapelyje.