FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To do so: grasp the skin of the abdomen, elevate the subcutaneous tissue and insert the needle deeply at an angle of not less than 45 degrees.
Dutch: Breng de naald diep in onder een hoek van minimaal 45 graden.
English: FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection
Dutch: FIRMAGON 120 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOSJE VOOR FIRMAGON 120 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: General disorders and administration site conditions
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsst oornissen
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vials, syringes and outer packaging.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOSJE VOOR FIRMAGON 80 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: Constipation, vomiting, abdominal pain, abdominal discomfort, dry mouth
Dutch: Obstipatie, braken, buikpijn, buikklachten, droge mond
English: Pack-size of 1 tray containing 1 vial with 80 mg degarelix (powder) 1 pre-filled syringe with 4.2 ml solvent 1 plunger rod
Dutch: Verpakking met 1 deelverpakking bevat: 1 flacon met 80 mg degarelix (poeder) 1 voorgevulde spuit met 4,2 ml oplosmiddel 1 zuiger
English: After reconstitution, each ml solution contains 40 mg of degarelix.
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml oplossing 40 mg degarelix.
English: Pack-size of 3 trays containing 3 vials with 80 mg degarelix (powder) 3 pre-filled syringe with 4.2 ml solvent 3 plunger rod
Dutch: Verpakking met 3 deelverpakkingen bevat: 3 flacons met 80 mg degarelix (poeder) 3 voorgevulde spuiten met 4,2 ml oplosmiddel 3 zuigers
English: Patients with severe liver or kidney impairment have not been studied and caution is therefore warranted (see section 4.4).
Dutch: Bij deze patiënten is daarom voorzichtigheid geboden (zie rubriek 4.4).
English: FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection degarelix
Dutch: FIRMAGON 80 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie degarelix
English: After reconstitution, each ml of solution contains 20 mg of degarelix.
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml oplossing 20 mg degarelix.
English: − If you are allergic to degarelix or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: − U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection degarelix
Dutch: FIRMAGON 120 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie degarelix
English: 1 ml of the reconstituted solution contains 20 mg degarelix.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml van de gereconstitueerde oplossing 20 mg degarelix.
English: FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
Dutch: FIRMAGON 80 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
English: 1 ml of the reconstituted solution contains 40 mg degarelix.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml van de gereconstitueerde oplossing 40 mg degarelix.
English: Day 1 Day 3 Day 7
Dutch: Dag 7
English: − Kidney disease.
Dutch: − Aandoening van de nieren.
English: Hyperhidro sis (incl.
Dutch: Hartritmestoornisse n (incl.
English: FIRMAGON 120 mg powder for injection degarelix
Dutch: FIRMAGON 120 mg poeder voor injectie degarelix uitsluitend SC gebruik
English: Posology
Dutch: Zuigers
English: Weight increase*
Dutch: Opvliegers*
English: FIRMAGON 80 mg powder for injection degarelix
Dutch: FIRMAGON 80 mg poeder voor injectie degarelix uitsluitend SC gebruik
English: Data on patients with severe renal impairment is scarce and caution is therefore warranted in this patient population.
Dutch: Daarom is bij deze patiëntenpopulatie voorzichtigheid geboden.
English: Nervous system disorders
Dutch: Skeletspierstelselen bindweefselaandoe ningen
English: • Posology
Dutch: • Dosering
English: − muscular weakness, muscle spasms, joint swelling/stiffness, osteoporosis/osteopenia, pain in the joint
Dutch: − spierzwakte, spierspasmen, zwelling/stijfheid van de gewrichten, botontkalking
English: Plunger rod
Dutch: Zenuwstelselaando eningen
English: From baseline to end of study the median change for FIRMAGON was 12.0 msec and for leuprorelin it was 16.7 msec.
Dutch: In het bevestigingsonderzoek waarbij FIRMAGON werd vergeleken met leuproreline werden periodieke elektrocardiogrammen afgenomen Bij beide behandelingen was er bij circa 20% van de patiënten sprake van QT/QTc-intervallen van meer dan 450 msec. Van het begin tot het eind van het onderzoek bedroeg de gemiddelde verandering 12,0 msec voor FIRMAGON en voor leuproreline was dit 16,7 msec.
English: Musculoskeletal pain and discomfort
Dutch: Lever- en galaandoeningen
English: The pigs should be re-vaccinated every 6 months.
Dutch: De varkens moeten elke 6 maanden opnieuw worden gevaccineerd.
English: It is recommended that the second vaccination is given at a different site than the first vaccination.
Dutch: Aanbevolen wordt de tweede vaccinatie op een andere plaats dan de eerste toe te dienen.
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must be authorised by the competent authority of the Member State.
Dutch: Eenieder die van plan is om het diergeneesmiddel te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken moet daarvoor toestemming hebben van de bevoegde instantie in de lidstaat.
English: The import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended).
Dutch: De invoer, verkoop, levering en/of gebruik van Porcilis Pesti is uitsluitend toegestaan onder de speciale voorwaarden van de communautaire wetgeving ter bestrijding van klassieke varkenspest (Richtlijn 80/217/EEG, zoals gewijzigd).
English: This first dose is followed by a second injection 4 weeks later.
Dutch: De eerste dosis wordt 4 weken later door een tweede injectie gevolgd.
English: Maternally derived antibodies did not interfere with vaccination.
Dutch: Van de moeder afkomstige antilichamen beïnvloedden de vaccinatie niet.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR summary for the public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR-samenvatting voor het publiek
English: Protection from CSF starts after 2 weeks and lasts for 6 months.
Dutch: Bescherming tegen KVP treedt na 2 weken in en houdt 6 maanden aan.
English: The piglets were also tested for viraemia (presence of virus in their blood).
Dutch: ook onderzocht op viremie (de aanwezigheid van het virus in hun bloed).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis Pesti to Intervet International B.V. on 9 February 2000, which was renewed in February
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 februari 2000 de firma Intervet International B.V. een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis Pesti verleend, die in februari 2005 is hernieuwd.
English: Viraemia was only prevented by two injections (as recommended in the vaccination schedule for Porcilis Pesti).
Dutch: Viremie werd alleen door twee injecties voorkomen (zoals aanbevolen in het vaccinatieschema voor Porcilis Pesti).
English: Porcilis Pesti is an emulsion for injection.
Dutch: Porcilis Pesti is een emulsie voor injectie.
English: The package leaflet should be taken to the doctor.
Dutch: Zorg ervoor dat de bijsluiter wordt meegenomen naar de arts.
English: Porcilis Pesti contains mineral oil.
Dutch: Porcilis Pesti bevat minerale olie.
English: When exposed to CSF later in life, the pig will either not become infected or have a much less serious infection.
Dutch: Wanneer het varken in zijn latere leven aan KVP wordt blootgesteld, raakt het niet geïnfecteerd of verloopt de infectie veel minder ernstig.
English: The field trials confirm the results obtained in the laboratory safety experiments and show that the product is safe for the target animal (piglets from 5 weeks of age onwards) and in the most sensitive category of animals (pregnant sows).
Dutch: De veldstudies bevestigen de resultaten die werden verkregen met veiligheidsproeven in het laboratorium en laten zien dat het product veilig is voor het doeldier (biggen vanaf de leeftijd van 5 weken) en voor de gevoeligste groep dieren (drachtige zeugen).
English: It is also used to reduce infection with CSF and excretion of CSF virus into the environment.
Dutch: Het wordt daarnaast ook gebruikt om infectie met KVP en uitscheiding van het KVP-virus in de omgeving te verminderen.
English: Temporary hyperthermia (increased temperature) may occur after the second injection.
Dutch: Na de tweede injectie kan tijdelijke hyperthermie (temperatuurverhoging) optreden.
English: When this antigen is injected, this small exposure helps the pig's immune system to recognise and attack CSF.
Dutch: Wanneer dit antigeen wordt geïnjecteerd, draagt deze geringe blootstelling ertoe bij dat het afweersysteem van het varken KVP herkent en aanvalt.
English: The vaccine is shaken before use and an intramuscular (into a muscle) injection of one dose (2 ml) is given in the neck behind the ear.
Dutch: Het vaccin moet voor gebruik goed worden geschud en wordt als een intramusculaire injectie (injectie in een spier) van één dosis (2 ml) toegediend in de nek achter het oor.
English: All the vaccinations prevented death when the piglets were exposed to CSF virus at a later date.
Dutch: Alle vaccinaties voorkwamen sterfte wanneer de biggen op een later tijdstip werden blootgesteld aan het KVP-virus.
English: Porcilis Pesti can cause a swelling at the injection site for up to 4 weeks after each injection of the vaccine.
Dutch: Porcilis Pesti kan tot maximaal 4 weken na elke injectie van het vaccin op de injectieplaats een zwelling veroorzaken.
English: The main measure of effectiveness in a field trial with piglets was the survival of the piglets when exposed to the CSF virus later in life.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid in een veldstudie met biggen was de overleving van de biggen wanneer ze later in hun leven aan het KVP-virus werden blootgesteld.
English: Porcilis Pesti has been studied in two safety field trials, one in finishing pigs and one in sows using different vaccination doses.
Dutch: Porcilis Pesti is onderzocht in twee veldstudies naar de veiligheid van het middel, een bij slachtrijpe varkens en een bij zeugen, waarbij verschillende vaccinatiedoses werden gebruikt.
English: Other information about Porcilis Pesti:
Dutch: Overige informatie over Porcilis Pesti:
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Porcilis Pesti are greater than any risks to immunise pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent death and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Porcilis Pesti groter zijn dan eventuele risico's om varkens vanaf de leeftijd van 5 weken te vaccineren ter voorkoming van sterfte en ter vermindering van klinische verschijnselen van klassieke varkenspest (KVP).
English: Porcilis Pesti contains an antigen - E2 (a substance that stimulates an immune response) to CSF.
Dutch: Porcilis Pesti bevat een antigeen - E2 (een stof die een afweerreactie oproept) tegen KVP.
English: Abscesses may be seen at the injection site.
Dutch: Op de injectieplaats kunnen abcessen worden waargenomen.
English: Antibodies to the CSF antigen showed that the piglets developed immunity after 2 weeks, which was maintained for 6 months.
Dutch: Uit de aanwezigheid van antilichamen tegen het KVP-antigeen bleek dat bij de biggen na 2 weken immuniteit optrad, die gedurende 6 maanden gehandhaafd bleef.
English: Porcilis Pesti is used to immunise healthy pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent death and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever (CSF).
Dutch: Porcilis Pesti wordt voorgeschreven voor immunisatie van gezonde varkens vanaf de leeftijd van 5 weken ter voorkoming van sterfte en ter vermindering van klinische verschijnselen van klassieke varkenspest (KVP).
English: The start and length of immunity was measured by antibodies produced by the piglets to the CSF antigen (E2).
Dutch: Het intreden en de duur van de immuniteit werden bepaald aan de hand van antilichamen tegen het KVP-antigeen (E2) die door de biggen werden aangemaakt.
English: Porcilis Pesti contains Classical Swine Fever Virus -E2 subunit antigen.
Dutch: Porcilis Pesti bevat het klassieke varkenspestvirus (KVPV)E2-subunit antigeen.
English: What benefit has Porcilis Pesti shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Porcilis Pesti tijdens de studies te hebben?
English: They recommended that Porcilis Pesti should be given a marketing authorisation.
Dutch: Het CVMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Porcilis Pesti.
English: Why has Porcilis Pesti been approved?
Dutch: Waarom is Porcilis Pesti goedgekeurd?
English: What is Porcilis Pesti?
Dutch: Wat is Porcilis Pesti?
English: What is the risk associated with Porcilis Pesti?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Porcilis Pesti in?
English: How does Porcilis Pesti work?
Dutch: Hoe werkt Porcilis Pesti?
English: How has Porcilis Pesti been studied?
Dutch: Hoe is Porcilis Pesti onderzocht?
English: This summary was last updated on 05/09/2006.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 05/09/2006.
English: The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with Nobilis H5N2 are still ongoing and will be assessed.
Dutch: Het vaccin werd beoordeeld in het kader van een noodsituatie; dit betekent dat er nog aanvullende studies met Nobilis H5N2 RG lopen en zullen worden beoordeeld.
English: The virus used for the vaccine carries the H5 (haemagglutinin 5) and N2 (neuramidase 2) antigens.
Dutch: Het voor het vaccin gebruikte virus bevat de antigenen H5 (hemagglutinine 5) en N2 (neuramidase 2).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobilis Influenza H5N2 to Intervet International BV on 01/09/2006.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 01/09/2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobilis Influenza H5N2 verleend aan Intervet International BV.
English: Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine used in chickens to protect against avian influenza.
Dutch: Nobilis Influenza H5N2 is een vaccin dat wordt gebruikt bij kippen ter bescherming tegen vogelgriep.
English: The company carried out laboratory safety studies using a vaccine very similar to Nobilis Influenza H5N2.
Dutch: De firma heeft laboratoriumstudies naar de veiligheid uitgevoerd waarbij een vaccin is gebruikt dat sterk lijkt op Nobilis Influenza H5N2.
English: Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N2 (inactivated means that the virus has been killed so that it cannot cause the disease any more).
Dutch: Nobilis Influenza H5N2 is een vaccin dat een geïnactiveerd vogelgriepvirus H5N2 bevat (geïnactiveerd betekent dat het virus is gedood zodat het niet langer de ziekte kan veroorzaken).
English: Nobilis Influenza H5N2 has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Dutch: De goedkeuring voor Nobilis Influenza H5N2 is verleend onder 'uitzonderlijke omstandigheden'.
English: • If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N2 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated from infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
Dutch: • Als het circulerende vogelgriepvirus een andere N-component bevat dan de N2-component in het vaccin, kunnen gevaccineerde en geïnfecteerde vogels van elkaar worden onderscheiden aan de hand van een diagnostische test die specifiek tegen neuraminidase gerichte antistoffen aantoont.
English: They also tested the safety of three standard production batches of Nobilis Influenza H5N2.
Dutch: De firma heeft ook de veiligheid van drie standaardproductiepartijen van Nobilis Influenza H5N2 getest.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N2
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N2 EPAR-samenvatting voor het publiek
English: Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine.
Dutch: Nobilis Influenza H5N2 is een vaccin.
English: This strain has been chosen because it protects birds against virulent H5N1 field strains (cross-protection), while allowing differentiation of vaccinated from infected birds.
Dutch: Deze stam is gekozen omdat hij de vogels beschermt tegen de ziekmakende (virulente) H5N1-veldstammen (kruisbescherming), terwijl gevaccineerde vogels van geïnfecteerde kunnen worden onderscheiden aan de hand van een diagnostische test op antistoffen tegen de N2-component.
English: Other information about Nobilis Influenza H5N2:
Dutch: Overige informatie over Nobilis Influenza H5N2:
English: What benefit has Nobilis Influenza H5N2 shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Nobilis Influenza H5N2 tijdens de studies te hebben?
English: Why has Nobilis Influenza H5N2 been approved?
Dutch: Waarom is Nobilis Influenza H5N2 goedgekeurd?
English: What is Nobilis Influenza H5N2?
Dutch: Wat is Nobilis Influenza H5N2?
English: What is the risk associated with Nobilis Influenza H5N2?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobilis Influenza H5N2 in?
English: How has Nobilis Influenza H5N2 been studied?
Dutch: Hoe is Nobilis Influenza H5N2 onderzocht?
English: How does Nobilis Influenza H5N2 work?
Dutch: Hoe werkt Nobilis Influenza H5N2?
English: Annual reports: as part of the annual re-assessment dossier
Dutch: Jaarlijkse rapporten: als onderdeel van het jaarlijkse dossier voor herbeoordeling
English: INFORMATION IN BRAILLE FIRDAPSE
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE FIRDAPSE
English: There is little experience with overdose.
Dutch: Er is weinig ervaring met overdosering.
English: The clinical relevance of these results is unknown.
Dutch: De klinische relevantie van deze resultaten is onbekend
English: • Cold hands and feet
Dutch: • koude handen en voeten
English: They can present in many locations, therefore the clinical presentation can be varied.
Dutch: Ze kunnen op veel plekken aanwezig zijn, waardoor de klinische presentatie variabel kan zijn.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/601/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/601/001
English: Baseline assessments were obtained on day 0.
Dutch: Baseline-analyses werden verkregen op dag 0.
English: The following side effects have also been reported (frequencies cannot be estimated from the available data):
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn eveneens gemeld (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
English: The safety and efficacy of FIRDAPSE in children aged 0 to 17 years has not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van FIRDAPSE bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 17 jaar zijn niet vastgesteld.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Dutch: UNIEKE IDENTIFICATIE - LEESBARE GEGEVENS PC:
English: The dose you should take is established by your doctor based on the intensity of your symptoms and certain genetic factors.
Dutch: De dosis die u moet gebruiken, is door uw arts vastgesteld op basis van de ernst van uw symptomen en bepaalde genetische factoren.
English: What FIRDAPSE is and what is it used for
Dutch: Wat is FIRDAPSE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Dutch: UNIEKE IDENTIFICATIE - 2D BARCODE 2D barcode inclusief de unieke code
English: Your doctor will also monitor your heart at the start of your treatment and also every year thereafter.
Dutch: Ook zal de arts uw hart controleren bij de start van de behandeling en daarna jaarlijks.
English: FIRDAPSE should be given in divided doses, three or four times a day.
Dutch: FIRDAPSE dient in verdeelde doses te worden gegeven, drie- of viermaal daags.
English: Raynaud's syndrome
Dutch: Syndroom van Raynaud
English: Schwannomas are generally slow-growing and can exist for months to years without producing symptoms.
Dutch: Schwannomen groeien meestal langzaam en kunnen maanden tot jaren aanwezig zijn zonder symptomen te veroorzaken.
English: The following medicines must not be combined with FIRDAPSE:
Dutch: De volgende geneesmiddelen moeten niet samen met FIRDAPSE worden gebruikt:
English: The dose of the concomitantly given medicinal product should be adjusted if necessary.
Dutch: De dosis van het gelijktijdig toegediende geneesmiddel dient indien nodig te worden aangepast.
English: Your doctor will monitor carefully how FIRDAPSE works for you and may need to change the dose of the medicines you take.
Dutch: Uw arts zal zorgvuldig nagaan hoe FIRDAPSE bij u werkt en zal misschien de dosis van de geneesmiddelen die u gebruikt, moeten veranderen.
English: Frequencies are defined as: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000) and Unknown (cannot be estimated from available data).
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als volgt: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: Therefore, in exceptional circumstances higher doses up to a maximum of 80 mg/day may be of benefit when given with the appropriate safety monitoring.
Dutch: Om deze reden kunnen in uitzonderlijke gevallen hogere doses tot maximaal 80 mg/dag van nut zijn, indien ze met de juiste veiligheidsbewaking worden gegeven.
English: • Together with medicines with a therapeutic dose close to the maximum safe dose
Dutch: • Samen met geneesmiddelen met een therapeutische dosis die dicht bij de hoogste veilige dosis ligt.
English: Patients had a median age of 55.5 years (range: 31 to 75 years) and 62% were female and 38% were male.
Dutch: Patiënten hadden een gemiddelde leeftijd van 55,5 jaar (bereik: 31 tot 75 jaar) waarvan 62% vrouw en 38% man was.
English: LS Mean Diff (95% CI) p-valued
Dutch: LS Mean Diff (95%-BI) p-waarded
English: Date of latest renewal: 1 December 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 december 2009 Datum van laatste verlenging: 1 december 2014
English: Tablets are to be taken with food.
Dutch: De tabletten moeten met voedsel worden ingenomen.
English: Do not stop treatment without consulting your doctor.
Dutch: Stop niet met de behandeling zonder uw arts te raadplegen.
English: Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
Dutch: De behandeling moet worden opgestart onder supervisie van een arts die ervaring heeft met de behandeling van de ziekte.
English: Tell any physician you consult that you are using FIRDAPSE.
Dutch: Vertel elke arts die u raadpleegt, dat u FIRDAPSE gebruikt.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 tablets
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 100 tabletten
English: e p-value based on the Wilcoxon Rank Sum Test for treatment differences.
Dutch: De p-waarde op basis van de wilcoxon-‘rank sum'-test voor behandelingsverschillen.
English: Carcinogenicity risk
Dutch: Carcinogeniteitsrisico
English: If you forget to take FIRDAPSE, do not take a double dose to make up for the dose you have forgotten but continue to take your treatment as prescribed by your doctor.
Dutch: Als u vergeten bent FIRDAPSE in te nemen, mag u geen dubbele dosis nemen om een vergeten dosis in te halen, maar moet u het geneesmiddel blijven gebruiken zoals uw arts heeft voorgeschreven.