FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter en artikel 34-indbringelsesprocedure for Baytril, oral opløsning, 10 % (EMEA/V/A/067) blev indikationen behandling af infektioner med salmonella i oktober 2012 slettet af produktresuméet på grund af manglende dokumentation af dosisregimet, navnlig til udryddelse af infektion, og EU's lovgivning om nationale kontrolprogrammer for bekæmpelse af salmonella hos fjerkræ, der fastslår, at antimikrobielle stoffer kun må anvendes i ekstraordinære tilfælde (forordning (EF) nr. 1177/2006).
Hungarian: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf belsőleges oldat vonatkozásában a 34. cikk szerint indított beterjesztési eljárásban (EMEA/V/A/067) a Salmonella fertőzések kezelésének indikációját törölték a készítmény jellemzőinek összefoglalójából az adagolási rend alátámasztásának hiánya miatt, különösen a fertőzés eliminálása vonatkozásában, valamint a baromfifélékben előforduló Salmonella kontrollálását célzó nemzeti kontroll programokra vonatkozó uniós jogszabály miatt, amely kijelenti, hogy az antimikrobiális szereket kizárólag rendkívüli körülmények esetén lehet alkalmazni (1177/2006/EK rendelet).
Danish: Biofaktor Sp. z o.o., ul.
Hungarian: Lengyelország Biofaktor Sp. z o.o., ul.
Danish: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Letland
Hungarian: Ķekavas novads, Lettország
Danish: Skønt de forelagte data ikke er tilstrækkelige til konklusivt at underbygge dosisregimet, bør indikationen og dosisregimet bibeholdes i produktresuméerne for de pågældende produkter i betragtning af, at coli-infektion er en meget almindelig sygdom hos kalkuner, og at fluorquinoloner er vigtige til at behandle den.
Hungarian: Habár nem álltak rendelkezésre elégséges adatok, amelyek meggyőző módon alátámasztották volna az adagolási rendet, figyelembe véve azt a tényt, hogy az E. coli fertőzés nagyon gyakori betegség a pulykákban, valamint a fluorokinolonok fontosságát a kezelésben, egyetértettek azzal, hogy az érintett termékek esetében az indikáció és az adagolási rend maradjon része a készítmény jellemzői összefoglalójának.
Danish: I EFSA/ECDC's rapport (2012)5 beskrives resistensen over for ciprofloxacin af indikatorisolater af E.coli fra kyllinger imidlertid som moderat til høj med en andel på
Hungarian: Ugyanakkor az EFSA/ECDC beszámoló (2012)5 szerint a házityúkokból származó indikátor E. coli izolátumokban a ciprofloxacin rezisztenciát mérsékelten magasnak, illetve magasnak, 47%-os arányúnak jelezték.
Danish: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Hungarian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spanyolország
Danish: 08041 Barcelona Spanien
Hungarian: 08041 Barcelona
Danish: Largo Donegani 2 20121 Milano Italien
Hungarian: 20121 Milano
Danish: Rumænien CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Hungarian: CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Franciaország
Danish: Ifølge EFSA's sammenfattende rapport fra 201014 var der 29 % resistens (defineret ved epidemiologiske afskæringsværdier) over for ciprofloxacin hos (kommensale) indikatorisolater af E.coli fra slagtekyllinger.
Hungarian: Az EFSA összefoglaló jelentés, 201014, alapján a rezisztencia szintje (epidemiológiai határértékek alapján definiálva) a ciprofloxacinnal szemben a brojlercsirkékből származó indikátor (kommenzális) E. coli izolátumokban 29% volt.
Danish: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Spanien
Hungarian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Spanyolország
Danish: udført i EU, var i overensstemmelse med disse konklusioner, skønt MIC90 forblev lav på 0,03 µg/ml med variationsbredde 0,008-2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Hungarian: Az EU-ban végzett egyetlen referencia egyetértett ezekkel a következtetésekkel, bár a MIC90 alacsony, 0,03 µg/ml maradt, 0,008-2 µg/ml közötti tartományban (Wallman et al., 2007)3. Figyelembe véve az adatok összességét, házityúkokban és pulykákban a P. multocida kezelésének indikációja igazolt 3-5 napig adott 10 mg/ttkg dózisban.
Danish: Begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Hungarian: A készítmények jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások módosításának indoklása
Danish: Nederlandene aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Hungarian: Svédország aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Danish: Fjerkræ
Hungarian: Pulyka
Danish: Der er påvist in vitro-følsomhed af stammer af i) Gramnegative arter såsom Escherichia coli, Pasteurella multocida og Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum samt ii) Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae (se pkt.
Hungarian: Gram-negatív fajok, például Escherichia coli, Pasteurella multocida és Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum és ii.
Danish: Feltundersøgelsen afspejlede den forventede situation - en blandet infektion, hvori der indgik
Hungarian: A terepvizsgálat azt a helyzetet szimulálta, amely előfordulhat - vegyes fertőzés, amely tartalmazta a Mycoplasma spp-t is.
Danish: C/Barcelona 411.
Hungarian: Spanyolország Laboratorio JAER. C/Barcelona 411.
Danish: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanien
Hungarian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanyolország
Danish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o., ul.
Hungarian: Okoniewscy "VetosFarma" Sp. z o.o., ul.
Danish: I en nylig undersøgelse fra Italien, Russo et al. (2012)10, blev 30,34 % af 89 isolater af fuglepatogene E. coli fra kalkuner klassificeret som resistente over for enrofloxacin, og 40,45 % som intermediært resistente ved et breakpoint på 2 µg/ml.
Hungarian: (2012)10 kimutatták, hogy a pulykákból származó 89 APEC (madár patogén E. coli) izolátumok 30,34%-a rezisztens volt az enrofloxacinra és 40,45% közepesen rezisztens volt 2 µg/ml határértékkel.
Danish: For alle produkter tilføjes:
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá!
Danish: Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Hungarian: Spanyolország Labiana Life Sciences, S.A.
Danish: hos kalkuner er dokumentationen fyldestgørende, da dyrearten anses for mindre betydningsfuld, og da der kan ekstrapoleres fra data hos kyllinger.
Hungarian: Megfelelő adatok állnak rendelkezésre, amelyek alátámasztják a Mycoplasma spp indikációját pulykákban, azt alapul véve, hogy a pulykák minor állatfajnak tekintendők és a házityúkokból származó adatok extrapolálhatók.
Danish: Rumænien DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Hungarian: Ctra Sant Hipolit Km 71
Danish: Viale Certosa 130 20156 Milano Italien
Hungarian: 20156 Milano Olaszország
Danish: Problemet vedrørende E.coli udvikler sig, idet der er evidens for bredspektret betalactamase-producerende (ESBL) E. coli (CTX-M1) i forarbejdede kødprodukter og stigende human prævalens af infektioner med ESBL CTX-M1. På nuværende tidspunkt vides det ikke, om anvendelse af enrofloxacin har sammenhæng med selektion og spredning af CTX-M1, men ESBL E. coli kan også være resistente over for fluorquinoloner.
Hungarian: Jelenleg ismeretlen, hogy az enrofloxacin használata összefüggésben áll-e a CTX-M1 szelekciójával és terjesztésével, de az ESBL E. coli szintén rezisztens lehet a fluorokinolonokra.
Danish: Enrofloxacin 0,5 % Oral opløsning
Hungarian: Enrofloxacin 0,5% Belsőleges oldat
Danish: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgien
Hungarian: B-1831 Diegem (Machelen)
Danish: Rumænien Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Hungarian: Magyarország Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Danish: Rumænien UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Hungarian: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona Spanyolország
Danish: • Når der ændres i dosisregimet for kyllinger og/eller kalkuner, skal der fastsættes passende tilbageholdelsestider i henhold til de nuværende retningslinjer.
Hungarian: • Ahol házityúkok és/vagy pulykák esetében az adagolási séma megváltozik, megfelelő élelmezésegészségügyi várakozási időket kell meghatározni az aktuális iránymutatások alapján; felülvizsgált környezeti kockázatbecslést kell benyújtani; továbbá felül kell vizsgálni a használó és a célfaj biztonságára gyakorolt hatásokat.
Danish: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Ungarn
Hungarian: Ottó u. 14., 1161 Budapest, Magyarország
Danish: Bulgarien Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Hungarian: Magyarország Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Danish: 1107 Budapest, Ungarn
Hungarian: 1107 Budapest,
Danish: I en nylig undersøgelse fra Italien fandt Russo et al. (2012), at 30,34 % af 89 isolater af fuglepatogene E. coli fra kalkuner blev klassificeret som resistente over for enrofloxacin og 40,45 % som intermediært resistente ved et breakpoint på 2 µg/ml.
Hungarian: (2012) kimutatták, hogy a pulykákból származó 89 APEC (madár patogén E. coli) izolátum 30,34%-a rezisztens volt az enrofloxacinra és 40,45%-a közepesen rezisztens volt 2 µg/ml határértékkel.
Danish: Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones 26 (Pla del Ramassa),
Hungarian: Lettország Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones 26 (Pla del Ramassa),
Danish: Rumænien Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Danish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19.
Hungarian: Esmeralda, 19.
Danish: Tyskland Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Hungarian: Németország Laboratorios Hipra S.A.
Danish: Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570
Hungarian: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150
Danish: Derimod erhvervede et isolat af E.coli resistens fra kyllingens kommensale flora.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy az egyik E. coli izolátum rezisztenciát szerzett a házityúk kommenzális flórájától.
Danish: Der er forelagt tilstrækkelig dokumentation for indikationerne infektion med M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida og E.coli hos kyllinger og M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida og E.coli hos kalkuner.
Hungarian: paragallinarium, P. multocida és E. coli, valamint pulykák esetében a M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida és E. coli indikációjának alátámasztására.
Danish: Der blev forelagt MIC-data for enrofloxacin over for målpatogener (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) isoleret fra luftvejsinfektioner eller septikæmi hos fjerkræ.
Hungarian: Benyújtottak MIC adatokat az enrofloxacin vonatkozásában a baromfifélék légútjából vagy szeptikémiában izolált célkórokozók (E.
Danish: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polen
Hungarian: 62-200 Gniezno
Danish: Oral opløsning til brug i drikkevand, koncentrat til
Hungarian: Koncentrátum belsőleges oldathoz ivóvízbe keveréshez
Danish: Enrofloxacin er aktivt mod mange gramnegative bakterier, mod grampositive bakterier og mod Mycoplasma spp.
Hungarian: Az enrofloxacin hatékony számos Gram-negatív baktérium, Gram-pozitív baktériumok, valamint a Mycoplasma spp ellen.In vitro érzékenységet mutattak ki a következő törzsekben: i.
Danish: Bulgarien Asklep Farma Lyulin 7, bl. 711, mag. 3 Sofia 1324
Hungarian: Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Hungarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Danish: Fjerkræ (slagtekyllinger), kvæg (kalve), svin
Hungarian: Baromfi (brojlercsirke), szarvasmarha (borjú), sertés
Danish: Rumænien Hipra Laboratorios Avda.
Hungarian: Belgium HIPRA LABORATORIOS Avda.
Danish: Den 28. februar 2014
Hungarian: 2014. február 28.
Danish: Ansøgerne og indehaverne af markedsføringstilladelserne afgav skriftlige redegørelser den 15. februar 2013 og den 9. september
Hungarian: A kérelmezők és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai írásban ismertették álláspontjukat 2013. február 15-én és 2013. szeptember 9-én.
Danish: Den endelige udtalelse blev den 28. februar 2014 omarbejdet til en beslutning af EuropaKommissionen.
Hungarian: A végleges véleményt az Európai Bizottság 2014. február 28-i határozata tartalmazza.
Danish: Som rapportør og medrapportør udpegede udvalget henholdsvis H. Jukes og E-M. Vestergaard.
Hungarian: A bizottság H. Jukest jelölte ki előadóként és E-M.
Danish: På grundlag af de foreliggende data fandt CVMP, at det overordnede benefit/risk-forhold for disse produkter fortsat er positivt, forudsat at der foretages ændringer i produktinformationen og betingelserne for markedsføringstilladelserne.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP úgy ítélte meg, hogy e termékek általános előny-kockázat profilja pozitív marad a terméktájékoztató és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei módosítása mellett.
Danish: CVMP blev anmodet om at gennemgå indikationer, dosisregimer og tilbageholdelsestider for kyllinger og kalkuner for at opnå sikkerhed for forbrugerne og effektiv behandling af kyllinger og kalkuner og for at mindske risikoen for udvikling af antimikrobiel resistens over for enrofloxacin.
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az indikációkat, az adagolási rendet és az élelmezés-egészségügyi várakozási időt a házityúkok és pulykák esetében a fogyasztók biztonsága, a házityúkok és pulykák hatékony kezelése, valamint az enrofloxacin elleni antimikrobiális rezisztencia kialakulási kockázatának csökkentése érdekében.
Danish: Den 18. oktober 2012 anmeldte Det Forenede Kongerige til agenturet en indbringelse i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF vedrørende alle veterinærmedicinske produkter indeholdende enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner.
Hungarian: 2012. október 18-án Nagy-Britannia a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Ügynökséghez valamennyi enrofloxacin tartalmú, a házityúkok és/vagy pulykák számára ivóvízben adagolt állatgyógyászati készítmény tekintetében.
Danish: Udvalget vedtog derfor den 7. november 2013 enstemmigt en positiv udtalelse, der anbefaler ændringer af markedsføringstilladelserne for alle veterinærmedicinske præparater indeholdende enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner.
Hungarian: Ezért a bizottság 2013. november 7-én konszenzussal pozitív véleményt fogadott el, amelyben javasolta a házityúkok és/vagy pulykák számára az ivóvízben adagolt, enrofloxacin tartalmú állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyei feltételeinek módosítását.
Danish: Udtalelse efter en artikel 35-indbringelse1 for alle veterinærlægemidler, der indeholder enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner (se bilag I)
Hungarian: A 35. cikk szerint indított beterjesztést követő vélemény a házityúkok és/vagy pulykák számára az ivóvízben alkalmazott valamennyi enrofloxacin tartalmú állatgyógyászati készítményre vonatkozóan
Danish: Hepatitis B-overfladeantigen
Hungarian: Hepatitis B felületi antigén
Danish: 0,05 milligram Al3+ produceret i gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi adsorberet på aluminiumphosphat
Hungarian: Élesztősejteken (Saccharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított Alumínium-foszfáthoz kötött
Danish: 1 produceret i human diploid (MRC-5)-celler 2 adsorberet på aluminiumphosphathydrat
Hungarian: Humán diploid (MRC-5) sejtkultúrán előállított Víztartalmú alumínium-hidroxidhoz kötött
Danish: 1 dosis (1 ml): Hepatitis A-virus (inaktiveret)
Hungarian: Hepatitis A vírus (inaktivált)
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme:
Hungarian: Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
Danish: 720 ELISA Units
Hungarian: 720 ELISA egység
Danish: Du vil få i alt tre injektioner i løbet af 6 måneder.
Hungarian: Ön összesen 3 oltást fog kapni 6 hónap alatt.
Danish: Sviende og brændende fornemmelse
Hungarian: Szúró és égető érzés
Danish: • du har en alvorlig infektion med høj feber (over 38 °C).
Hungarian: • Önnek magas lázzal (38°C felett) járó súlyos fertőzése van.
Danish: Feber (≥ 37,5 °C)
Hungarian: Láz (≥ 37,5°C)
Danish: Sværhedsgraden og arten af symptomerne kan variere.
Hungarian: A tünetek fajtái és súlyossága eltérőek.
Danish: Evaluering af farmakokinetiske egenskaber er ikke påkrævet for vacciner.
Hungarian: Farmakokinetikai sajátosságok értékelése vakcinák esetében nem előírt.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hepatitis-vacciner ATC-kode: J07BC20
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: hepatitis vakcinák, ATC kód: J07BC20.
Danish: • du tidligere har haft helbredsproblemer efter at være blevet vaccineret.
Hungarian: • Önnek a korábbiakban egy oltással kapcsolatosan bármilyen egészségügyi problémája volt.
Danish: Dette vaccinationsprogram må kun gives til voksne, som har behov for hurtig beskyttelse (f.eks. oversøisk rejsende).
Hungarian: Ez az oltási séma akkor alkalmazható, ha gyors védelemre van szükség (pl. tengerentúli utazás).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. september 1996 Dato for seneste fornyelse: 28. august 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. augusztus 28.
Danish: Hvis du får nogle af disse symptomer, skal du straks kontakte lægen.
Hungarian: Amennyiben bármely fenti tünet előfordul, azonnal forduljon orvoshoz.
Danish: b. Hvis vaccinen stadig ikke fremstår som en ensartet, uklar hvid suspension - vend den på hovedet og tilbage igen i yderligere mindst 15 sekunder - inspicer derefter igen.
Hungarian: Ha a vakcina még mindig nem egységes, zavaros, fehér szuszpenzióként jelenik meg - ismételten fordítsa fejjel lefele, majd vissza legalább további 15 másodpercen keresztül - majd ismét nézze meg.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely később frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Danish: Ingen af stofferne i vaccinen er smitsomme.
Hungarian: Az oltóanyag egyetlen összetevője sem fertőző.
Danish: Trombocytopeni, trombocytopenisk purpura
Hungarian: Thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura
Danish: En lettere infektion såsom forkølelse er normalt ikke noget problem, men tal med din læge om det først.
Hungarian: Kisebbfajta fertőzés, mint megfázás nem probléma, de jelezze kezelőorvosának.
Danish: Efter få dage kan huden og det hvide i øjnene blive gullig (gulsot).
Hungarian: Néhány nap múlva a szemfehérje és a bőr besárgulhat (sárgaság).
Danish: Vaccinen kan indeholde spormængder af neomycin, som anvendes under fremstillingsprocessen (se pkt.
Hungarian: A vakcina nyomokban a gyártási folyamat során használt neomicint tartalmazhat (lásd 4.3 pont).
Danish: Beskyttelse mod hepatitis A og hepatitis B udvikles indenfor 2-4 uger.
Hungarian: A hepatitis A és hepatitis B fertőzések elleni védettség 2-4 héten belül alakul ki.
Danish: Studiet viste ingen direkte eller indirekte skadelige virkninger på fertilitet, graviditet, på fosterudviklingen, på parturition eller den postnatale udvikling.
Hungarian: Ez a vizsgálat nem igazolt direkt vagy indirekt káros hatásokat a fertilitás, a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, szülés vagy a szülés utáni fejlődés tekintetében.
Danish: • du har nedsat immunforsvar på grund af en sygdom eller som følge af behandling med medicin.
Hungarian: • betegség vagy gyógyszeres kezelés miatt legyengült az immunrendszere.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Hungarian: Nem feltétlenül minden kiszerelési egység kerül kereskedelmi forgalomba.
Danish: Som ved alle injicérbare vacciner skal passende medicinsk behandling og overvågning altid være let tilgængelig i tilfælde af en sjælden anafylaktisk reaktion som følge af administrationen af vaccinen.
Hungarian: Mint minden injekciós vakcina esetében, megfelelő orvosi ellátásnak és felügyeletnek mindig rendelkezésre kell állnia a vakcina beadását követően ritkán fellépő anaphylaxiás reakció kezelésére.
Danish: I begge studier var anti-HAVseropositivitetsraterne 100 %, og anti-HBs-seroprotektionsraterne var hhv. 89,3 % og 92,9 %.
Hungarian: Az anti-HAV szeropozitivitás aránya mindkét vizsgálatban 100% volt, míg az anti-HBs szeroprotekciós arány sorrendben 89,3%, illetve 92,9% volt.
Danish: Disse faktorer omfatter alder, mandligt køn, overvægt, rygning, administrationsmåde og visse kroniske sygdomme.
Hungarian: Ezek a tényezők többet között az idősebb életkor, hímnem, elhízottság, dohányzás, beadás módja, valamint néhány krónikus fekvőbetegség.
Danish: - neomycin.
Hungarian: - neomicinre.
Danish: Kinetikforholdene vedrørende nedgangen i antistofferne er også lig hinanden.
Hungarian: Az ellenanyag csökkenés kinetikája is hasonló.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN KANYLE 10 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER UDEN KANYLER 25 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER UDEN KANYLER 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED 1 KANYLE 10 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER MED 10 KANYLER 25 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER MED 25 KANYLER
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 25 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 1 TŰVEL 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 10 TŰVEL 25 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 25 TŰVEL
Danish: EU/1/96/020/001 - pakning med 1 uden kanyle EU/1/96/020/002 - pakning med 10 uden kanyler EU/1/96/020/003 - pakning med 25 uden kanyler EU/1/96/020/007 - pakning med 1 med 1 kanyle EU/1/96/020/008 - pakning med 10 med 10 kanyler EU/1/96/020/009 - pakning med 25 med 25 kanyler
Hungarian: EU/1/96/020/003 - 25x csomagolás tű nélkül EU/1/96/020/007 - 1x csomagolás 1 tűvel EU/1/96/020/008 - 10x csomagolás 10 tűvel EU/1/96/020/009 - 25x csomagolás 25 tűvel
Danish: Nedennævnte sikkerhedsprofil er fremkommet ved sammenlagt analyse af hændelser per dosis fra flere end 6.000 personer, som modtog enten standardvaccinationsprogrammet 0, 1, 6 måneder (n = 5.683) eller det accelererede vaccinationsprogram 0, 7, 21 dage (n = 320).
Hungarian: Az alábbiakban bemutatott biztonságossági profil egy, több mint 6000 oltotton, az adagonkénti események összevont elemzésén alapul, akiket vagy a 0, 1, 6 hónapos standard séma (n = 5683) vagy a gyorsított, 0, 7, 21 napos séma szerint (n = 320) oltottak.
Danish: Overvægt (defineret som BMI ≥ 30 kg/m2) kan reducere immunrespons over for hepatitis A-vacciner.
Hungarian: Megfigyelték, hogy az obesitás (meghatározása szerint a BMI ≥ 30 kg/m2) csökkenti a hepatitis A vakcinákra adott immunválaszt.
Danish: Der er set tilfælde af overdosering i forbindelse med overvågning efter markedsføring.
Hungarian: Túladagolásról a posztmarketing surveillance során beszámoltak.
Danish: Multipel sklerose, myelitis, facialisparese, polyneuritis såsom Guillain-Barré syndrom (med ascenderende paralyse), opticusneuritis
Hungarian: Sclerosis multiplex, myelitis, facialis paresis, polyneuritis, mint például Guillain-Barré szindróma (felszálló paralysissel), látóideg-gyulladás
Danish: De sero-positive rater for anti-HAV-antistoffer var 100 %, 99,5 % og 100 % første, anden og tredje måned efter den initiale dosis.
Hungarian: Az anti-HAV antitest szeropozitivitás 100%, 99,5% és 100% volt a kezdeti adagot követő első, második és harmadik hónapban.
Danish: Uklar hvid suspension.
Hungarian: Zavaros, fehér szuszpenzió.
Danish: Meget sjældne (kan forekomme ved op til 1 ud af 10.000 vaccinedoser): Følgende bivirkninger er set meget sjældent i kliniske studier, ved rutinemæssig brug af vaccinen eller ved brug af særskilte hepatitis A- og hepatitis B-vacciner:
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő): Ez a vakcina vagy egyedi hepatitisz A vagy B vakcinák klinikai vizsgálatai illetve rutin alkalmazása során nagyon ritkán előforduló mellékhatások:
Danish: De nævnte reaktioner kan optræde, inden du forlader lægens klinik.
Hungarian: Ezek a reakciók általában még az orvosi rendelő elhagyása előtt jelentkeznek.
Danish: Det beskyttende niveau mod hepatitis B steg til 95,1 % tre måneder efter første dosis.
Hungarian: A hepatitis B elleni szeroprotekciós arány 95,1%-ra emelkedett az első adag beadását követően három hónap elteltével.