FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να επανεκτιμάται, εφόσον δεν παρατηρηθεί βελτίωση της κλινικής εικόνας μέσα σε 3 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Hungarian: A kezelési tervet felül kell vizsgálni, ha a beteg állapota nem javul a kezelés megkezdését követő 3 napon belül.
Greek: Ο υψηλός όγκος διανομής (Vd) >4 l/kg σωματικού βάρους αποδεικνύει καλή διαπερατότητα στους ιστούς.
Hungarian: A magas eloszlási érték - (Vd) >4 l/ testtömeg kg - jó szöveti penetrációra utal.
Greek: ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ AE Φλέμινγκ 15
Hungarian: Hellafarm AE
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Greek: Η πραντοφλοξακίνη αποβάλλεται από το σώμα με ρυθμό 0,24 l/h/kg.
Hungarian: A pradofloxacin 0,24 l/h/kg sebességgel ürül ki a szervezetből.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με νερό.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül szembe kerül, azonnal ki kell mosni vízzel.
Greek: Μετά τη χορήγηση, η σύριγγα θα πρέπει να ξεπλένεται με νερό βρύσης και να φυλάσσεται στο χάρτινο κουτί μαζί με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: A beadás után a fecskendőt folyó vízzel el kell mosni, és az állatgyógyászati készítménnyel együtt a dobozban kell tárolni.
Greek: Για τη διευκόλυνση της χορήγησης της ακριβούς δόσης, η φιάλη του πόσιμου εναιωρήματος Veraflox των 15 ml διατίθεται μαζί με μία δοσομετρική σύριγγα στοματικής χορήγησης των 3 ml (διαβάθμισης: 0,1 έως 2 ml).
Hungarian: A pontos adagolás elősegítésére a 15 ml-es Veraflox belsőleges szuszpenzió mellé egy 3 ml-es adagoló fecskendő is mellékelve van. (beosztás 0,1-2 ml).
Greek: Λοιμώξεις του δέρματος: Επιπολής πυώδης δερματίτιδα Εν τω βάθει πυόδερμα Μολυσμένα τραύματα Οξείες λοιμώξεις της ουροποιητικής οδού Σοβαρές λοιμώξεις των ούλων και των περιοδοντικών ιστών
Hungarian: Bőr fertőzései Felületi gennyes bőrgyulladás Mély gennyes bőrgyulladás Sebfertőzések Heveny húgyúti fertőzések Az íny és a periodontális szövetek fertőzése
Greek: Ο υψηλός όγκος διανομής (Vd) >2 l/kg σωματικού βάρους αποδεικνύει καλή διαπερατότητα στους ιστούς.
Hungarian: A magas eloszlási érték - (Vd) >2 l/ testtömeg kg - jó szöveti penetrációra utal.
Greek: Για την πλειονότητα των φυλών, τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν πραντοφλοξακίνη δε θα πρέπει να χορηγούνται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 12 μηνών και σε γιγαντόσωμες φυλές ηλικίας μικρότερης των 18 μηνών.
Hungarian: A legtöbb kutyafajta esetében pradofloxacin tartalmú készítmény nem alkalmazható 12 hónapos kor alatt, óriás termetű fajták esetében 18 hónapos kor alatt.
Greek: Η αναστρέψιμη σύνδεση μεταξύ της πραντοφλοξακίνης και της DNA γυράσης ή DNA τοποϊσομεράσης ΙV στα βακτήρια-στόχους έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή των ενζύμων αυτών και τον άμεσο θάνατο του βακτηριακού κυττάρου.
Hungarian: A pradofloxacin és a baktériumok DNA giráza vagy topoizomeráz IV-e között létrejövő reverzibilis kapcsolat eredményeképpen ezen enzimek működése szelektíven gátlódik, és a baktérium elpusztul.
Greek: Οξείες λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού
Hungarian: Heveny felső légúti fertőzések
Greek: Η κύρια οδός απέκκρισης στις γάτες είναι η γλυκουρονιδίωση.
Hungarian: A kiválasztás fő útja macskán a glükuronidizáció.
Greek: Έκδοχα Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Hungarian: Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Greek: - φιάλη των 15 ml και μία δοσομετρική σύριγγα στοματικής χορήγησης των 3 ml - φιάλη των 30 ml
Hungarian: - 15 ml flakon és 3 ml-es adagoló fecskendő - 30 ml flakon
Greek: Λόγω της διαβάθμισης της σύριγγας η δόση κυμαίνεται από 5 έως 7,5 mg/kg σωματικού βάρους σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα:
Hungarian: A fecskendő beosztása miatt az adagolási tartomány 5-7,5 mg/testtömeg kg, az alábbi táblázat szerint.
Greek: Μετά τη χορήγηση, η σύριγγα θα πρέπει να ξεπλένεται με νερό βρύσης και να φυλάσσεται μαζί με τη φιάλη στο χάρτινο κουτί.
Hungarian: A beadás után a fecskendőt folyóvízben el kell mosni, és az üveggel együtt a dobozban kell tárolni.
Greek: Θα πρέπει να γίνεται αγωγή με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μόνο σε σκύλους, για τους οποίους η περιοδοντική θεραπεία δεν μπορεί να επιτευχθεί μόνο με μηχανική αντιμετώπιση.
Hungarian: Csak azokat a kutyákat szabad az állatgyógyászati készítménnyel kezelni, ahol a mechanikai tisztítás egymagában nem eredményez gyógyulást.
Greek: Η πραντοφλοξακίνη δεν έχει επίδραση στους αναπτυσσόμενους χόνδρους σε γατάκια ηλικίας 6 εβδομάδων και μεγαλύτερα.
Hungarian: A pradofloxacin nem befolyásolja a porcnövekedést 6 hetes vagy idősebb macskákban.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να αποφεύγεται η υπερβολική έκθεση των ζώων στον ήλιο.
Hungarian: A kezelés során az állatoknak nem szabad huzamosabb ideig a napon tartózkodniuk.
Greek: Διαθέσιμες είναι οι παρακάτω συσκευασίες: - 7 δισκία - 21 δισκία - 70 δισκία - 140 δισκία
Hungarian: Az alábbi kiszerelések elérhetők: - 7 tabletta - 21 tabletta - 70 tabletta - 140 tabletta
Greek: σύριγγα.
Hungarian: Tabletta.
Greek: Όταν απαιτείται να χρησιμοποιηθεί δόση μισού δισκίου, το εναπομείναν τμήμα θα πρέπει να δοθεί στην επόμενη χορήγηση.
Hungarian: A megmaradó felet a következő kezeléskor kell beadni.
Greek: Να μη χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség idején.
Greek: Λόγω των διαθέσιμων μεγεθών δισκίου η δόση κυμαίνεται από 3 έως 4,5 mg/kg σωματικού βάρους σύμφωνα με τους παρακάτω πίνακες.
Hungarian: A rendelkezésre álló tablettaméretek miatt az adagolási tartomány 3 -4,5 mg/ttkg, az alábbi táblázat szerint.
Greek: Χορηγούμενη δόση πόσιμου εναιωρήματος (ml)
Hungarian: Belsőleges szuszpenzió adagolása (ml)
Greek: Ο συνδυασμός του Veraflox με τη θεοφυλλίνη (που χρησιμοποιείται σε χρόνιες αναπνευστικές παθήσεις) ή τη διγοξίνη (που χρησιμοποιείται σε συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια) θα πρέπει επίσης να αποφεύγεται λόγω πιθανών υψηλότερων επιπέδων αυτών των φαρμάκων στο αίμα, πράγμα το οποίο θα μπορούσε να αυξήσει την επίδρασή τους.
Hungarian: A Veraflox-nak az idült légzőszervi betegségek esetén használt teofillinnel vagy a szívbetegségekben adott digoxinnal való kombinálása ugyancsak kerülendő, mert a potenciálisan megnövekedő vérszint miatt növekedhet ezen gyógyszerek hatékonysága.
Greek: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Hungarian: Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιβακτηριακά για συστηματική χορήγηση, φθοροκινολόνες κωδικός ATCvet: QJ01MA97
Hungarian: ATCvet kód: QJ01MA97
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του δισκίου είναι τουλάχιστον 70%.
Hungarian: A tabletta biológia hasznosulása legalább 70%.
Greek: Αναζητήστε συμβουλή κτηνιάτρου, εφόσον δεν παρατηρηθεί βελτίωση της κλινικής εικόνας μέσα σε 3 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας, αν και σε περιπτώσεις επιπολής πυώδους δερματίτιδας αυτό το χρονικό διάστημα θα πρέπει να αυξηθεί σε 7 ημέρες και σε περιπτώσεις εν τω βάθει πυοδέρματος σε 14 ημέρες.
Hungarian: Kérje állatorvosa tanácsát, ha a beteg állapota nem javul a kezelés megkezdését követő 3 (felületi gennyes bőrgyulladás esetén 7, mély gennyes bőrgyulladás esetén 14) nappal.
Greek: Γονιμότητα: Η πραντοφλοξακίνη δεν έδειξε να επηρεάζει τη γονιμότητα των ζώων αναπαραγωγής.
Hungarian: Termékenység: A pradofloxacin bizonyítottan nem befolyásolta a tenyészállatok fertilitását.
Greek: Εγκυμοσύνη, Γαλουχία και Γονιμότητα:
Hungarian: Vemhesség és laktáció:
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν παρατηρηθεί ήπιες παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένου του έμετου, σε σκύλους και γάτες.
Hungarian: Ritkán enyhe átmeneti gyomor-bélcsatorna zavarokat - beleértve a hányást is - észleltek kutyák és macskák esetében.
Greek: Σκύλοι, γάτες
Hungarian: Kutya, macska
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους που πάσχουν από παθήσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ), όπως επιληψία, διότι οι φθοροκινολόνες ενδέχεται να προκαλέσουν επιληπτικές κρίσεις σε ζώα με προδιάθεση.
Hungarian: Nem alkalmazható a központi idegrendszer megbetegedései (pl. epilepszia) esetén, mivel a fluorokinolonok görcsöket okozhatnak az arra hajlamos állatokban.
Greek: Η πραντοφλοξακίνη απεκκρίνεται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής 9 ώρες.
Hungarian: A pradofloxacin a szérumból 9 óra felezési idővel eliminálódik.
Greek: Ενημερώστε τον κτηνίατρό σας σε περίπτωση που το ζώο σας παρουσιάζει μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Hungarian: Értesítse állatorvosát, ha a kezelt állat vesefunkciólja romlik!
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει λευκή φιάλη πολυαιθυλενίου (HDPE) υψηλής πυκνότητας των 15 ml με προσαρμογέα από πολυαιθυλένιο και καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά και μία δοσομετρική σύριγγα στοματικής χορήγησης των 3 ml από πολυπροπυλένιο (διαβάθμισης: 0,1 έως 2 ml).
Hungarian: 15 ml belsőleges szuszpenziót tartalmazó fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) flakon gyermekbiztos zárral, polietilén adapterrel és egy 3 ml-es adagolófecskendővel (beosztás: 0,1-2 ml), kartondobozban.
Greek: Ο συνδυασμός των φθοροκινολονών με τη θεοφυλλίνη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της θεοφυλλίνης στο πλάσμα αλλάζοντας το μεταβολισμό της και συνεπώς θα πρέπει να αποφεύγεται.
Hungarian: A fluorokinolonok teofillinnel való kombinálása a teofillin-metabolizmus megváltoztatása révén megnövelheti a teofillin plazmaszintjét, ezért kerülendő.
Greek: Για το λόγο αυτό, το Veraflox δε θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αντιόξινα, σουκραλφάτη, πολυβιταμίνες ή γαλακτοκομικά προϊόντα, διότι η απορρόφηση του Veraflox ενδέχεται να μειωθεί.
Hungarian: Ezért a Veraflox nem adható együtt antacidokkal, szukralfáttal, multivitaminokkal vagy tejtermékekkel, mert csökkenhet a készítmény felszívódása.
Greek: Σωματικό βάρος Γάτας (kg)
Hungarian: Macska Testtömege (kg)
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Greek: Σε εργαστηριακές μελέτες η βιοδιαθεσιμότητα της πραντοφλοξακίνης μειώθηκε σε γάτες που είχαν σιτισθεί σε σύγκριση με νηστικά ζώα.
Hungarian: A laborkísérletekben a pradofloxacin biohasznosulása csökkent az etetett macskákban az éheztetett állatokkal összehasonlítva.
Greek: Σπάνια παρατηρήθηκε έμετος σε γάτες έπειτα από επανειλημμένη από του στόματος χορήγηση 2,7 φορές της μέγιστης συνιστώμενης δόσης.
Hungarian: Macskán a javasolt maximális dózis 2,7-szeresének ismételt adása esetén ritkán előforduló hányást figyeltek meg.
Greek: Αριθμός στελεχών
Hungarian: Törzsek száma
Greek: Η συνδυαστική χρήση φθοροκινολονών με διγοξίνη θα πρέπει επίσης να αποφεύγεται λόγω πιθανής αυξημένης βιοδιαθεσιμότητας της διγοξίνης έπειτα από χορήγηση από το στόμα.
Hungarian: A fluorokinolonok digoxinnal való együttes alkalmazása ugyancsak kerülendő, mert potenciálisan megnöveli a szájon át adott digoxin biológiai hasznosulását.
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη ερμητικά κλεισμένη.
Hungarian: A gyógyszer tartálya jól lezárva tartandó.
Greek: Όπως και στις άλλες φθοροκινολόνες, ο ρυθμός νεφρικής απέκκρισης της πραντοφλοξακίνης ενδέχεται να ελαττωθεί σε σκύλους με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και επομένως, η πραντοφλοξακίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτά τα ζώα.
Hungarian: Más fluorokinolonokhoz hasonlóan, a pradofloxacin vesén át való kiválasztása lelassulhat csökkent vesefunkciójú állatok esetében, ezért a pradofloxacint ilyenkor fokozott óvatossággal kell alkalmazni.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί που περιέχει μία HDPE φιάλη (15 ml πόσιμο εναιώρημα)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) flakonnak (15 ml belsőleges szuszpenzió)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί που περιέχει μία HDPE φιάλη (30 ml πόσιμο εναιώρημα)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) flakonnak (30 ml belsőleges szuszpenzió)
Greek: Ομάδα του Staphylococcus intermedius (συμπεριλαμβανομένου του S. pseudintermedius)
Hungarian: Staphylococcus intermedius csoport (beleértve a S.pseudintermedius-t is)
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε κουτάβια έδειξαν συμπτώματα αρθροπάθειας έπειτα από συστηματική χορήγηση φθοροκινολονών.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok kutyakölykökön ízületi elváltozást mutattak ki a fluorokinolonok szisztémás alkalmazását követően.
Greek: Ετικέτα φιάλης (15 ml πόσιμο εναιώρημα)
Hungarian: Flakon címke (15 ml belsőleges szuszpenzió)
Greek: - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα υπό θεραπεία)
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως 3 μήνες.
Hungarian: A tartály első felbontása után 3 hónapig használható fel.
Greek: Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα "P15" στη μία πλευρά Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες δόσεις.
Hungarian: Barnás, felezővonallal ellátott tabletta, "P15" nyomattal az egyik oldalon A tabletták két egyenlő félre oszthatók.
Greek: Ετικέτα φιάλης (30 ml πόσιμο εναιώρημα)
Hungarian: Flakon címke (30 ml belsőleges szuszpenzió)
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης, διότι ενδέχεται να επηρεαστεί ο αναπτυσσόμενος αρθρικός χόνδρος.
Hungarian: A pradofloxacin nem alkalmazható a növekedés időszakában, mivel a a fejlődő ízületi porc elváltozását okozhatja.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Greek: Έπειτα από χορήγηση από το στόμα της θεραπευτικής δόσης σε σκύλους, η πραντοφλοξακίνη απορροφάται τάχιστα (Tmax 2 ώρες) και σχεδόν πλήρως (περίπου 100%), καταγράφοντας μέγιστες συγκεντρώσεις της τάξης του 1,6 mg/l.
Hungarian: Kutyáknak szájon át beadva a terápiás adagot, a pradofloxacin gyorsan (Tmax = 2 óra) és szinte teljes mértékben (közelítőleg 100%) felszívódik.
Greek: Επιπλέον, το Veraflox δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ: που χρησιμοποιούνται στον πόνο, τον πυρετό ή σε φλεγμονή) σε ζώα με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, εξαιτίας πιθανής υψηλότερης ευαισθησίας σε επιληπτικές κρίσεις.
Hungarian: Továbbá a Veraflox nem adható együtt nemszteroid gyulladáscsökkentőkkel (láz, fájdalom vagy gyulladás csökkentésére használt NSAID-ok) olyan állatok esetében, amelyek kórtörténetében görcsrohamok fordultak elő, mert a görcsrohamok nagyobb gyakorisággal jelentkezhetnek.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δισκίο περιέχει:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden tabletta tartalmaz:
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλέπε κεφάλαιο 4.7).
Hungarian: Nem alkalmazható kutyáknál a vemhesség és a szoptatás idején (lásd a 4.7 szakaszt).
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει λευκή φιάλη πολυαιθυλένιου (HDPE) υψηλής πυκνότητας των 30 ml με προσαρμογέα από πολυαιθυλένιο και καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά.
Hungarian: 30 ml belsőleges szuszpenziót tartalmazó fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) flakon gyermekbiztos zárral, polietilén adapterrel, kartondobozban.
Greek: • ως συμπληρωματική αγωγή της μηχανικής ή χειρουργικής θεραπείας της περιοδοντικής νόσου για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων των ούλων και των περιοδοντικών ιστών που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη αναερόβιων μικροοργανισμών, όπως για παράδειγμα Porphyromonas spp.
Hungarian: • járulékos terápiaként, a mechanikai vagy sebészeti periodontális terápia kiegészítéseként, az íny és a periodontális szövetek érzékeny anaerob kórokozók - például Porphyromonas spp., Prevotella spp. - által okozott enyhe és súlyos fertőzései esetén (lásd a 11.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 3 mg/kg σωματικού βάρους πραντοφλοξακίνης μία φορά την ημέρα σύμφωνα με τους ακόλουθους πίνακες.
Hungarian: Az ajánlott adag 3 mg/ttkg pradofloxacin naponta egyszer az alábbi táblázat szerint.
Greek: Στις γάτες η απορρόφηση πραντοφλοξακίνης, όταν χορηγείται στη θεραπευτική δόση από το στόμα, είναι ταχεία καταγράφοντας τις μέγιστες συγκεντρώσεις του 1,2 mg/l εντός 0,5 ωρών.
Hungarian: Macskák esetében a szájon át beadott terápiás dózisú pradofloxacin felszívódása gyors, és az 1,2 mg/les maximális szérumkoncentráció fél órán belül kialakul.
Greek: Αναζητήστε συμβουλή κτηνιάτρου, εφόσον δεν παρατηρηθεί βελτίωση της κλινικής εικόνας μέσα σε 3 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Hungarian: Heveny felső légúti fertőzések Kérje állatorvosa tanácsát, ha a beteg állapota nem javul a kezelés megkezdését követő 3 napon belül.
Greek: 7 δισκία 21 δισκία 70 δισκία 140 δισκία
Hungarian: 7 tabletta 21 tabletta 70 tabletta 140 tabletta
Greek: Έμετος και μαλακά κόπρανα αποτελούν πιθανά συμπτώματα υπερδοσολογίας.
Hungarian: Hányás és lágy bélsar a túladagolás tünete lehet.
Greek: Η πραντοφλοξακίνη απεκκρίνεται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής 7 ώρες.
Hungarian: A pradofloxacin a szérumból 7 óra felezési idővel eliminálódik.
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι και γάτες
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya és macska
Greek: Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα "P60" στη μία πλευρά Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα "P120" στη μία πλευρά Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες δόσεις.
Hungarian: Barnás, felezővonallal ellátott tabletta "P60" nyomattal az egyik oldalon Barnás, felezővonallal ellátott tabletta "P120" nyomattal az egyik oldalon A tabletták két egyenlő félre oszthatók.
Greek: Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα "P15" στη μία πλευρά Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα "P60" στη μία πλευρά Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα "P120" στη μία πλευρά Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες δόσεις.
Hungarian: Barnás, felezővonallal ellátott tabletta, "P15" nyomattal az egyik oldalon Barnás, felezővonallal ellátott tabletta "P60" nyomattal az egyik oldalon Barnás, felezővonallal ellátott tabletta "P120" nyomattal az egyik oldalon A tabletták két egyenlő félre oszthatók.
Greek: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23130500
Hungarian: Animal Health Drammensveien 147 B NO-0277 Oslo Tlf: +47 24 11 18 00
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη των 30 ml
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 30 ml flakon
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον γιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν παρατηρηθεί ήπιες παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένου του έμετου.
Hungarian: Ritkán enyhe átmeneti gyomor-bélcsatorna zavarokat - beleértve a hányást is - észleltek.
Greek: πιθανόν να αυξήσει τον επιπολασμό βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στις φθοροκινολόνες και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες φθοροκινολόνες λόγω πιθανής διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.
Hungarian: A készítménynek az SPC-ben leírt utasításoktól eltérő alkalmazása elősegítheti a fluorokinolonokra rezisztens baktériumok elterjedését, és - a keresztrezisztencia lehetősége miatt - csökkentheti az egyéb kinolonokkal végzett kezelés hatékonyságát.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι τουλάχιστον 60%.
Hungarian: A biológiai hasznosulás legalább 60%-os.
Greek: EU/2/10/107/005 7 δισκία EU/2/10/107/006 21 δισκία EU/2/10/107/007 70 δισκία EU/2/10/107/008 140 δισκία
Hungarian: EU/2/10/107/005 7 tabletta EU/2/10/107/006 21 tabletta EU/2/10/107/007 70 tabletta EU/2/10/107/008 140 tabletta
Greek: Έπειτα από χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος από του στόματος σε γάτες στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση, η απορρόφηση της πραντοφλοξακίνης είναι ταχεία, καταγράφοντας μέγιστες συγκεντρώσεις 2,1 mg/l εντός 1 ώρας.
Hungarian: Macskák esetében a szájon át beadott terápiás dózisú pradofloxacin felszívódása gyors, és a 2,1 mg/les maximális szérumkoncentráció egy órán belül kialakul.
Greek: Το Veraflox δε θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αντιόξινα ή σουκραλφάτη (που χρησιμοποιείται για τη γαστρική οξύτητα), πολυβιταμίνες ή γαλακτοκομικά προϊόντα, διότι η απορρόφηση του Veraflox ενδέχεται να μειωθεί.
Hungarian: A Verafloxot ne alkalmazzuk együtt antacidokkal, szukralfáttal (gyomorsavasodás elleni kezelés) vagy tejtermékekkel, mert a Veraflox felszívódása csökkenhet.
Greek: Η απέκκριση μέσω των νεφρών είναι μία σημαντική οδός απέκκρισης για την πραντοφλοξακίνη στους σκύλους και επομένως η πραντοφλοξακίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ζώα με μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Hungarian: A pradofloxacin kutyákban elsősorban a vesén keresztül választódik ki, ezért a pradofloxacint csökkent vesefunkciójú állatok esetében fokozott óvatossággal kell alkalmazni.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Veraflox δισκία των 60 mg και 120 mg για σκύλους
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 60 mg és 120 mg tabletta kutyák részére
Greek: Να μη χρησιμοποιείται στις γάτες κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. ενότητα «Ειδικές Προειδοποιήσεις»).
Hungarian: Nem alkalmazható macskáknál a vemhesség és a szoptatás idején (lásd a „Különleges figyelmeztetések" szakaszt).
Greek: - 7 δισκία - 21 δισκία - 70 δισκία - 140 δισκία
Hungarian: - 7 tabletta - 21 tabletta - 70 tabletta - 140 tabletta
Greek: Διαλείπων έμετος και μαλακά κόπρανα παρατηρήθηκαν σε σκύλους έπειτα από επανειλημμένη από του στόματος χορήγηση 2,7 φορές της μέγιστης συνιστώμενης δόσης.
Hungarian: Kutyán a javasolt maximális dózis 2,7-szeresének ismételt adása esetén intermittáló hányást és lágy bélsarat figyeltek meg.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χορήγηση δεν έχει κανένα αντίκτυπο στο φαρμακοκινητικό προφίλ (δείκτης συσσώρευσης = 1,2).
Hungarian: Az ismételt adagolás nem befolyásolta a farmakokinetikai paramétereket, az akkumulációs index 1,2.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φύλλο blister (1 x 7 δισκία των 120 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 3 φύλλα blister (3 x 7 δισκία των 120 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 φύλλα blister (10 x 7 δισκία των 120 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 φύλλα blister (20 x 7 δισκία των 120 mg)
Hungarian: Doboz (faltkarton) 1 buborék csíknak (1 x 7 120 mg-os tabletta) Doboz (faltkarton) 3 buborék csíknak (3 x 7 120 mg-os tabletta) Doboz (faltkarton) 10 buborék csíknak (10 x 7 120 mg-os tabletta) Doboz (faltkarton) 20 buborék csíknak (20 x 7 120 mg-os tabletta)
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található http://www.ema.europa.eu/