FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La CI50 para dolutegravir en varias cepas de laboratorio utilizando PBMC fue 0,5 nM, y cuando se emplearon células MT-4 osciló entre 0,7-2 nM. Se observaron CI50 similares para aislados clínicos sin ninguna diferencia importante entre los subtipos; en un panel de 24 aislados de cepas de VIH-1 de los subtipos A, B, C, D, E, F y G y grupo O el valor CI50 medio fue de 0,2 nM (rango 0,02-2,14).
Latvian: Līdzīgas IC50 vērtības novērotas arī ar klīniskiem izolātiem, un netika konstatētas būtiskas atšķirības starp apakštipiem; 24 HIV-1 izolātu panelī, kurā ietilpa A, B, C, D, E, F un G apakštipi, kā arī O grupa, vidējā IC50 vērtība bija 0,2 nM (diapazons 0,02 - 2,14).
Spanish: AUC ↔ Cmin ↓ 15% Cmax ↑ 35%
Latvian: Atorvastatīns AUC ↔ Cmin ↓ 15% Cmax ↑ 35%
Spanish: Algunas personas en tratamiento combinado para el VIH-1 desarrollan osteonecrosis.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kas lieto kombinētu terapiju HIV ārstēšanai, rodas stāvoklis, ko dēvē par osteonekrozi.
Spanish: In vitro, dolutegravir no mostró ninguna inhibición directa o débil (CI50 > 50 μM) de las enzimas del citocromo P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, uridina difosfato glucuronosiltransferasa (UGT)1A1 o UGT2B7, o los transportadores Pgp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 o MRP4.
Latvian: CYP3A, uridīna difosfāta glikuronoziltransferāzi (UGT)1A1 vai UGT2B7 vai Pgp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 vai MRP4 transportētājus.
Spanish: En los datos limitados de un pequeño número de mujeres en el estudio IMPAACT P1026 que recibieron 50 mg de dolutegravir una vez al día durante el 2º trimestre del embarazo, los valores intraindividuales medios de los valores de Cmax, AUC24h y C24h de dolutegravir total fueron, respectivamente, 26%, 37% y 51% más bajo comparado con el posparto; durante el 3er trimestre del embarazo, los valores de Cmax, AUC24h y Cmin fueron, respectivamente, 25%, 29% y 34% menores en comparado con el posparto (ver las secciones 4.2, 4.4 y 4.6).
Latvian: T P1026 ietvaros 2.grūtniecības trimestra laikā saņēma dolutegravīru 50 mg vienu reizi dienā, kopējā dolutegravīra vidējās vienai personai iegūtās Cmax, AUC24h un Cmin vērtības bija attiecīgi par 26%, 37% un 51% mazākas nekā pēcdzemdību periodā; un grūtniecības 3. trimestrī Cmax, AUC24h un Cmin vērtības bija attiecīgi par 25%, 29% un 34% mazākas salīdzinot ar pēcdzemdību periodu (skatīt 4.2., 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Spanish: Si el paciente vomita pasadas más de 4 horas tras la toma de Juluca, el paciente no tomará otra dosis hasta la próxima dosis establecida.
Latvian: Ja vemšana rodas vairāk nekā 4 stundas pēc Juluca lietošanas, pacientam nav jālieto vēl viena Juluca deva līdz nākamajai regulāri ieplānotajai devai.
Spanish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% Daclatasvir ↔ Rilpivirina ↔
Latvian: AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑45%
Spanish: Tabla 1: Interacciones con otros medicamentos Medicamentos por áreas terapéuticas
Latvian: Zāļu mijiedarbība Zāles pa terapeitiskajām kategorijām
Spanish: Rilpivirina a la dosis recomendada de 25 mg una vez al día no se asocia con un efecto clínicamente relevante en el QTc.
Latvian: Rilpivirīns, lietojot ieteiktajā devā - 25 mg vienu reizi dienā -, nav saistīts ar klīniski nozīmīgu ietekmi uz QTc.
Spanish: 25-O-desacetil-rifabutina
Latvian: 25-O-dezacetilrifabutīns AUC ↔
Spanish: Existen disponibles medicamentos con dolutegravir o rilpivirina por separado para aquellos casos en que está indicada la interrupción o el ajuste de dosis de uno de los principios activos (ver sección 4.5).
Latvian: Gadījumos, kad indicēta vienas aktīvās vielas lietošanas pārtraukšana vai devas korekcija, pieejami atsevišķi dolutegravīra un rilpivirīna preparāti (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Spanish: Macrogol
Latvian: Makrogols Talks
Spanish: Trastornos del metabolismo y la nutrición muy frecuentes colesterol total elevado (en ayunas) colesterol LDL elevado (en ayunas)
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi ļoti bieži paaugstināts kopējā holesterīna līmenis (tukšā dūšā) paaugstināts ZBL holesterīna līmenis (tukšā dūšā)
Spanish: Rilpivirina ↔ (No estudiado)
Latvian: Rilpivirīns ↔ (Nav pētīts)
Spanish: No tome un antiácido durante las 6 horas antes de tomar Juluca, o por lo menos hasta 4 horas después de tomarlo.
Latvian: Nelietojiet antacīdo līdzekli 6 stundu laikā pirms Juluca lietošanas un vismaz 4 stundas pēc tā lietošanas.
Spanish: Oxcarbazepina Fenitoína Fenobarbital /rilpivirina
Latvian: Okskarbazepīns Fenitoīns Fenobarbitāls/ Rilpivirīns
Spanish: Juluca se debe usar con precaución cuando se administra conjuntamente con medicamentos con riesgo conocido de Torsade de Pointes.
Latvian: Juluca vienlaicīgi ar zālēm, kas rada Torsade de Pointes risku, jālieto piesardzīgi.
Spanish: Dolutegravir ↔
Latvian: Dolutegravīrs ↔
Spanish: Tenofovir alafenamida/ rilpivirina1
Latvian: Tenofovīra alafenamīds / Rilpivirīns1
Spanish: Síntomas de infección e inflamación
Latvian: Infekciju un iekaisuma simptomi
Spanish: No se considera necesario un ajuste de la dosis para pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada (clase A o B de Child-Pugh).
Latvian: Uzskata, ka pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (A vai B pakāpe atbilstoši Child-Pugh klasifikācijai) deva nav jāpielāgo.
Spanish: La administración conjunta de Juluca con medicamentos que inducen el CYP3A puede dar lugar a disminución en las concentraciones plasmáticas de rilpivirina, lo que podría reducir el efecto terapéutico de Juluca (ver Tabla 1).
Latvian: Novērots, ka, lietojot vienlaicīgi Juluca un zāles, kas inducē CYP3A, pazeminās rilpivirīna koncentrācija plazmā, kas var samazināt Juluca terapeitisko iedarbību (skatīt 1. tabulu).
Spanish: La farmacocinética de dolutegravir en 10 adolescentes infectados por el VIH-1 pretratados (12 a <18 años de edad y un peso ≥40 kg) mostró que dolutegravir 50 mg una vez al día por vía oral dio lugar a una exposición a dolutegravir comparable a la observada en adultos que recibieron dolutegravir 50 mg por vía oral una vez al día.
Latvian: Dolutegravīra farmakokinētika 10 ar HIV-1 inficētiem pusaudžiem (vecumā no 12 līdz <18 gadiem, kuri sver ≥40 kg), kuri saņēmuši ārstēšanu ar pretretrovīrusu līdzekļiem, liecināja, ka 50 mg dolutegravīra iekšķīgi vienu reizi dienā viņiem radīja līdzīgu dolutegravīra kopējo iedarbību kā 50 mg dolutegravīra iekšķīgi vienu reizi dienā pieaugušajiem.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico poco frecuentes hipersensibilidad (ver sección 4.4) no conocida síndrome de reconstitución inmune
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi retāk paaugstināta jutība (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Spanish: No se ha estudiado en pacientes pediátricos ni Juluca ni la combinacion de dolutegravir y rilpivirina por separado.
Latvian: Ne Juluca, ne dolutegravīra un rilpivirīna kā atsevišķu vielu kombinācija nav pētīta bērniem.
Spanish: La administración oral de dolutegravir a conejos hembra preñadas a dosis de hasta 1.000 mg/kg al día desde los 6 a los 18 días de gestación no provocó toxicidad para el desarrollo o teratogenicidad (0,56 veces la exposición clínica humana, basada en el AUC, de 50 mg).
Latvian: Dolutegravīra perorāla lietošana devās līdz 1000 mg/kg dienā grūsniem trušiem no 6. līdz 18. gestācijas dienai neizraisīja attīstības toksicitāti vai teratogenitāti (0,56 reizes pārsniedz klīnisko iedarbību cilvēkiem, pamatojoties uz AUC, lietojot 50 mg).
Spanish: La presencia de K103N, por sí misma, no produjo una reducción en la sensibilidad a rilpivirina, sin embargo, la combinación de K103N y L100I resultó en una reducción de 7 veces la sensibilidad a rilpivirina.
Latvian: Atsevišķas aminoskābes substitūcijas, kas saistītas ar jutības zudumu pret rilpivirīnu, bija K101P, Y181I un Y181V. K103N substitūcija neizraisīja jutības mazināšanos pret rilpivirīnu, bet K103N un L100I kombinācija izraisīja septiņkārtīgu jutības samazināšanos pret rilpivirīnu.
Spanish: Se recomienda controlar la función hepática en pacientes co-infectados por hepatitis B y/o C.
Latvian: Pacientiem, kuriem vienlaicīgi ir B un/vai C hepatīta infekcija, ieteicams kontrolēt aknu darbību.
Spanish: Sin respuesta virológica ** Razones Datos en ventana no <50 copias/ml Interrupción por falta de eficacia Interrupción por otras razones no <50 copias/ ml Cambio en TAR Sin datos virológicos en la ventana de la semana 48 Razones Interrupción por evento adverso o muerte Interrupción por otros motivos Sin datos en la ventana pero sí en el estudio ARN del VIH-1 <50 copias/ml según covariables basales n/N (%)
Latvian: Dati konkrētajā brīdī nav <50 kopiju/ml Pārtraukts pētījums neefektivitātes dēļ Pārtraukts pētījums citu iemeslu dēļ un nav <50
Spanish: Rilpivirina ↔ AUC ↓ 5% Cmin ↓ 7% Cmax ↓ 3%
Latvian: AUC ↓ 5% Cmin ↓ 7% Cmax ↓ 3%
Spanish: Paracetamol/dolutegravir
Latvian: Paracetamols/ Dolutegravīrs
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, totālu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Spanish: Dado que dolutegravir y rilpivirina presentan una gran afinidad por las proteínas plasmáticas, es poco probable que estas sustancias se eliminen de forma significativa por diálisis.
Latvian: Dolutegravīrs un rilpivirīns izteikti saistās ar plazmas olbaltumvielām, tāpēc maz ticams, ka ar dialīzi varēs izvadīt nozīmīgu aktīvo vielu daudzumu.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Spanish: Juluca se debe usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Latvian: Juluca uzmanīgi jālieto pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
Spanish: AUC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
Latvian: Rilpivirīns AUC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
Spanish: El aclaramiento oral aparente (CL/F) es, aproximadamente, 1 L/h en pacientes infectados por el VIH-1, basado en un análisis de farmacocinética poblacional.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, šķietamais perorālais klīrenss (CL/F) ar HIV inficētiem pacientiem ir aptuveni 1 l/h.
Spanish: No se observaron efectos relevantes con dolutegravir en el intervalo QTc, con dosis, aproximadamente, tres veces superiores a la dosis clínica.
Latvian: Lietojot dolutegravīra devas, kas aptuveni 3 reizes pārsniedza klīnisko devu, būtisku ietekmi uz QTc intervālu nekonstatēja.
Spanish: Hay datos limitados disponibles relativos al uso de dolutegravir durante el embarazo.
Latvian: Dati par dolutegravīra lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Spanish: El volumen aparente de distribución en pacientes infectados por el VIH-1 es de 17 L a 20 L, en base a un análisis de farmacocinética poblacional.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzes datiem, šķietamais izkliedes tilpums ar HIV inficētiem pacientiem ir 17 - 20 l.
Spanish: • malestar (vómitos)
Latvian: Vecums (gadi)
Spanish: Rifabutina/dolutegravir1
Latvian: Rifabutīns/ Dolutegravīrs1
Spanish: Juluca 50 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película dolutegravir/rilpivirina
Latvian: Juluca 50 mg/25 mg apvalkotās tabletes dolutegravirum/rilpivirinum
Spanish: TAR = tratamiento antirretroviral; DTG+RPV = dolutegravir más rilpivirina;
Latvian: DTG+RPV = dolutegravīrs plus rilpivirīns;
Spanish: Si no puede tomar estos suplementos al mismo tiempo que Juluca, no tome suplementos de calcio, hierro o preparados multivitamínicos durante las 6 horas previas a la toma de Juluca, o por lo menos 4 horas después de tomarlo.
Latvian: Ja nevarat lietot šos uztura bagātinātājus vienlaicīgi ar Juluca, nelietojiet kalciju saturošus uztura bagātinātājus, dzelzi saturošus uztura bagātinātājus un multivitamīnu preparātus 6 stundu laikā pirms
Spanish: Las mutaciones asociadas a resistencia más frecuentes que aparecieron fueron L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C y M230I.
Latvian: Visbiežāk novērotās radušās aminoskābju substitūcijas bija L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C,
Spanish: Dolutegravir y rilpivirina se metabolizan y eliminan principalmente por el hígado.
Latvian: Gan dolutegravīru, gan rilpivirīnu primāri metabolizē un izvada aknas.
Spanish: Rilpivirina AUC ↔
Latvian: Rilpivirīns AUC ↔
Spanish: Tenofovir alafenamida /dolutegravir
Latvian: Tenofovīra alafenamīds / Dolutegravīrs
Spanish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 1% Cmax ↓ 3% Cτ ↓ 8%
Latvian: AUC ↑ 1% Cmax ↓ 3% Cτ ↓ 8%
Spanish: Juluca puede hacer que se sienta mareado, cansado o somnoliento y/o tener otros efectos adversos que le hacen estar menos atento.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Juluca var izraisīt reiboni, nogurumu vai miegainību, kā arī radīt citas blakusparādības, kas mazina modrību.
Spanish: • dolor en las articulaciones, rigidez y problemas de huesos.
Latvian: locītavu sāpes, stīvums, kaulu bojājumi.
Spanish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
Spanish: Lansoprazol Rabeprazol Pantoprazol Esomeprazol /rilpivirina
Latvian: Lansoprazols Rabeprazols Pantoprazols Esomeprazols/
Spanish: Dolutegravir está presente en el líquido cefalorraquídeo (LCR).
Latvian: Dolutegravīrs konstatējams cerebrospinālajā šķidrumā (CSŠ).
Spanish: Si el paciente vomita dentro de las 4 horas desde la toma de Juluca, se tomará otro comprimido de Juluca con una comida.
Latvian: Ja 4 stundu laikā pēc Juluca lietošanas pacientam rodas vemšana, maltītes laikā jāieņem vēl viena tablete.
Spanish: Si vomita al cabo de más de 4 horas tras haber tomado Juluca, no necesita tomar otro comprimido hasta la siguiente dosis.
Latvian: Ja Jums ir vemšana vairāk nekā 4 stundas pēc Juluca lietošanas, nav jālieto vēl viena tablete līdz nākamās plānotās devas lietošanas brīdim.
Spanish: • recuento de glóbulos blancos disminuido
Latvian: mazs balto asins šūnu skaits,
Spanish: Los síntomas pueden incluir:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Spanish: Se debe tener en cuenta el ajuste de dosis de metformina al comenzar e interrumpir la administración conjunta de Juluca con metformina para mantener el control glucémico (ver sección 4.5).
Latvian: Kad tiek sākta vai pārtraukta dolutegravīra lietošana vienlaicīgi ar metformīnu, jāapsver nepieciešamība pielāgot metformīna devu, lai saglabātu glikēmijas kontroli (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Spanish: Puede causar un aumento en las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (inhibición de enzimas CYP3A).
Latvian: Var izraisīt rilpivirīna koncentrācijas paaugstināšanos plazmā (CYP3A enzīmu inhibīcija).
Spanish: No se han identificado diferencias farmacocinéticas clinicamente significativas con dolutegravir o rilpivirina debidas a la raza.
Latvian: Klīniski nozīmīgas dolutegravīra un rilpivirīna farmakokinētikas atšķirības starp rasēm nav atklātas.
Spanish: Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
Latvian: Tās var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem: galvassāpes,
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (clase A o B de Child Pugh).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (A vai B pakāpe atbilstoši Child-Pugh klasifikācijai) deva nav jāpielāgo.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Juluca 50 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Juluca 50 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības
Spanish: Existen envases múltiples de 90 comprimidos recubiertos con película (3 envases de 30).
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 90 (3 iepakojumus pa 30) apvalkoto tablešu.
Spanish: Los antiácidos se deben tomar claramente separados en el tiempo desde la administración de Juluca (mínimo 6 horas antes o 4 horas después).
Latvian: Antacīdie līdzekļi un Juluca jālieto ar ievērojamu laika atstarpi (vismaz 6 stundas pirms vai 4 stundas pēc Juluca).
Spanish: Sin embargo, no se puede descartar que la exposición a rilpivirina farmacológicamente activa, no unida a proteínas se vea aumentada de manera significativa en insuficiencia hepática moderada.
Latvian: Tomēr nevar izslēgt, ka vidēji smagu aknu darbības traucējumu gadījumā var nozīmīgi pastiprināties farmakoloģiski aktīvā, nesaistītā rilpivirīna iedarbība.
Spanish: Cada envase de 30 comprimidos recubiertos con película contiene un desecante.
Latvian: Katrā 30 apvalkoto tablešu iepakojumā ir mitruma saistītājs.
Spanish: La administración conjunta de Juluca con rifampicina está contraindicada (ver sección 4.3).
Latvian: Vienlaicīga Juluca un rifampicīna lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3.
Spanish: Si el paciente olvida una dosis de Juluca, tomará Juluca con una comida tan pronto como le sea posible, siempre que la siguiente dosis no este prevista dentro de las próximas 12 horas.
Latvian: Ja pacients izlaiž Juluca devas lietošanu un nākamās devas lietošana turpmāko 12 stundu laikā nav paredzēta, pacientam Juluca jālieto kopā ar maltīti, tiklīdz iespējams.
Spanish: Otros principios activos Antiarrítmicos Dofetilida/dolutegravir Dofetilida ↑ No estudiado.
Latvian: Citas aktīvas vielas Antiaritmiskie līdzekļi Dofetilīds/ Dolutegravīrs
Spanish: Sofosbuvir/dolutegravir1 Sofosbuvir/rilpivirina
Latvian: Sofosbuvīrs / Dolutegravīrs1 Sofosbuvīrs / Rilpivirīns
Spanish: Rilpivirina AUC ↑13%
Latvian: Rilpivirīns AUC ↑ 16%*
Spanish: Si vomita antes de que pasen 4 horas tras haber tomado Juluca, tome otro comprimido con una comida.
Latvian: Ja Jums ir vemšana mazāk nekā 4 stundas pēc Juluca lietošanas, maltītes laikā lietojiet vēl vienu tabletei.
Spanish: Dolutegravir ↔ EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Latvian: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Spanish: Los estudios realizados en animales con dolutegravir o rilpivirina no sugieren efectos perjudiciales directos o indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti neuzrāda (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: Prospecto: información para el paciente
Latvian: Dati par pacientiem,
Spanish: Ketoconazol AUC ↓24% Cmin ↓66%
Latvian: AUC ↓ 24% Cmin ↓ 66%
Spanish: La combinación de Juluca con un inhibidor potente del CYP3A solo se debe utilizar en pacientes con insuficiencia renal grave o nefropatía terminal si el beneficio supera el riesgo.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimību terminālā stadijā Juluca un spēcīga CYP3A inhibitora kombinācija jālieto tikai tad, ja ieguvums atsver risku.
Spanish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 49% Cmax ↓ 33% Cτ ↓ 73%
Latvian: AUC ↓ 49% Cmax ↓ 33% Cτ ↓ 73%
Spanish: La administración conjunta de Juluca con medicamentos que inhiben el CYP3A puede dar lugar al aumento de las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (ver Tabla 1).
Latvian: Novērots, ka, lietojot vienlaicīgi Juluca un zāles, kas inhibē CYP3A, var paaugstināties rilpivirīna koncentrācija plazmā (skatīt 1. tabulu).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Juluca 50 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película dolutegravir/rilpivirina
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Juluca 50 mg/25 mg apvalkotās tabletes dolutegravirum/rilpivirinum
Spanish: Paracetamol/rilpivirina1,2
Latvian: Paracetamols / Rilpivirīns1,2
Spanish: 1 vial + 1 adaptador de vial + 1 jeringa de dosificación de 10 ml
Latvian: 1 pudelīte + 1 pudelītes adapteris + viena 10 ml dozēšanas šļirce
Spanish: Vía oral frasco (vidrio);
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pudelīte (stikla)
Spanish: Acondicionamien to primario
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Jylamvo?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Jylamvo lietošanu?
Spanish: El médico puede comprobar con el paciente o con el cuidador del paciente que es posible tomar con seguridad el medicamento una vez a la semana.
Latvian: Ārsts var ar pacienta vai pacienta aprūpētāja palīdzību pārbaudīt, vai var droši lietot zāles reizi nedēļā.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Jylamvo en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Latvian: Sīkāka informācija par Jylamvo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Spanish: Jylamvo recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 29 de marzo de 2017.
Latvian: 2017. gada 29. martā Jylamvo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Spanish: Esto afecta especialmente a las células cuyo ritmo de crecimiento es rápido, como las células cancerosas.
Latvian: Tas jo īpaši ietekmē ātri augošas šūnas, piemēram, vēža šūnas.
Spanish: ¿Qué es Jylamvo y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Jylamvo un kāpēc tās lieto?
Spanish: En la mayoría de los casos, los medicamentos con metotrexato se utilizan para un tratamiento a largo plazo.
Latvian: Vairumā gadījumu metotreksātu saturošas zāles tiek lietotas ilgstošai ārstēšanai.
Spanish: No debe utilizarse si el paciente está en período de lactancia o recibiendo vacunas vivas.
Latvian: Tās nedrīkst lietot, ja paciente baro bērnu ar krūti vai saņem dzīvas vakcīnas.
Spanish: Otra información sobre Jylamvo
Latvian: Cita informācija par Jylamvo
Spanish: Cuando se utiliza en enfermedades inflamatorias, se toma una vez por semana, el mismo día de la semana.
Latvian: Iekaisuma slimību ārstēšanai šīs zāles lieto vienreiz nedēļā vienā un tajā pašā nedēļas dienā.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando se obtienen las mismas concentraciones del principio activo en el organismo y se espera, por tanto, que tengan el mismo efecto.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni un tādēļ ir sagaidāma vienāda to iedarbība.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Jylamvo en la UE?
Latvian: Kāpēc Jylamvo ir reģistrētas ES?
Spanish: Jylamvo (metotrexato)
Latvian: Jylamvo (metotreksāts)
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Jylamvo se controlan de forma continua.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm dati par Jylamvo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la empresa presentó estudios sobre la calidad de Jylamvo.
Latvian: Kā visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Jylamvo kvalitāti.
Spanish: La compañía presentó información procedente de la bibliografía publicada sobre los beneficios y los riesgos de metotrexato en los usos aprobados.
Latvian: Uzņēmums sniedza datus no publicētās literatūras par metotreksāta ieguvumiem un riskiem attiecībā uz apstiprinātajiem lietošanas veidiem.
Spanish: La frecuencia con la que se administra el metotrexato depende de los otros medicamentos con los que se utilice.
Latvian: Metotreksāta lietošanas biežums ir atkarīgs no citām zālēm, ar ko kopā to lieto.
Spanish: La compañía enviará también cuestionarios de seguimiento para los errores de dosificación que se traducen en sobredosis.
Latvian: Uzņēmums arī nosūtīs atbildes uz anketas jautājumiem par dozēšanas kļūdām, kas izraisa pārdozēšanu.
Spanish: La compañía que comercializa Jylamvo proporcionará una guía para los profesionales de la salud y una tarjeta de alerta para el paciente, sobre cómo utilizar correctamente el medicamento y cómo evitar errores de medicación.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Jylamvo, izsniegs rokasgrāmatu veselības aprūpes speciālistiem un pacienta brīdinājuma karti par to, kā pareizi lietot šīs zāles un kā izvairīties no zāļu lietošanas kļūdām.
Spanish: No se conoce plenamente cómo actúa el metotrexato en los pacientes con artritis y psoriasis, pero se cree que los beneficios de metotrexato se deben a su capacidad para reducir la inflamación y suprimir una sobreactividad del sistema inmunitario.
Latvian: Vēl nav pilnībā izprasts, kā metotreksāts darbojas pacientiem ar artrītu un psoriāzi, bet metotreksāta lietošanas ieguvumi, domājams, ir saistīti ar tā spēju mazināt iekaisumu un nomākt pārmērīgi aktīvo imūnsistēmas darbību.