FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dyskusje na temat programów działań grup roboczych i grup doradztwa naukowego CVMP;
Latvian: VZK darba grupu un zinātniski konsultatīvo grupu darba programmu apspriešana;
Polish: przyjętych przez Zarząd w maju 2004 r. W rezultacie, rosnące zapotrzebowanie ze strony społeczeństwa i zainteresowanych stron na dostęp do dokumentów przechowywanych przez Agencję będzie miał implikacje dla procedur i zasobów Agencji.
Latvian: Līdz ar to augošais sabiedrības un ieinteresēto pušu pieprasījums pēc piekļuves Aģentūras dokumentiem būs saistīts ar procesuāliem un resursu pieejamības nosacījumiem.
Polish: 84 179 000 euro 99 089 103 euro 110 160 000 euro
Latvian: IZDEVUMI KOPĀ 84 179 000
Polish: Wpływ na taki wzrost będą miały poprawione klasyfikacje zmian i status wprowadzania w życie nowego ustawodawstwa Wspólnoty dotyczącego certyfikacji głównych zbiorów danych dotyczących osocza i antygenów szczepionkowych.
Latvian: Šāds pieaugums būs atkarīgs no pārskatītās variāciju klasifikācijas un jauno Kopienas normatīvo aktu par plazmas pamatdatņu un vakcīnu antigēnu pamatdatņu sertifikāciju ieviešanas gaitas.
Polish: Prowadzenie w odpowiednim czasie analiz raportów dotyczących niepożądanych działań leków i okresowych aktualizacyjnych raportów dotyczących bezpieczeństwa;
Latvian: Savlaicīgi veikt nelabvēlīgo blakusparādību ziņojumu un periodisko drošuma aktualizējošo ziņojumu analīzi;
Polish: Sporządzenie abstraktów EPAR w sposób zrozumiały dla opinii publicznej, oraz współdziałanie z wnioskodawcami, aby ulotki znajdujące się w opakowaniach były również napisane w sposób zrozumiały dla laika.
Latvian: Tādu EPAR kopsavilkumu sagatavošana, kas uzrakstīti sabiedrībai saprotamā veidā, saskaņojot ar pieteikumu iesniedzējiem un nodrošinot, lai zāļu lietošanas instrukcijas tāpat būtu uzrakstītas neprofesionālim saprotamā veidā.
Polish: Prowadzenie wysokiej jakości działań w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i przestrzeganie ustanowionych terminów;
Latvian: Kvalitatīvi veikt nepieciešamos pasākumus farmakoloģiskās kontroles jomā un ievērot noteiktos termiņus;
Polish: Studia podyplomowe w zakresie prawa Wspólnoty Europejskiej w King's College w Londynie.
Latvian: Eiropas Kopienas tiesībās Londonas Karaliskajā koledžā.
Polish: Członek CVMP od 1998 r. i przewodniczący grupy doraźnej CVMP ds. oceny zagrożenia dla środowiska.
Latvian: VZK loceklis kopš un VZK Vides riska novērtēšanas ad hoc grupas loceklis 1998. gada.
Polish: W 1997 r. został członkiem CPMP.
Latvian: Viņš tika iecelts par CHMP locekli 1997. gadā.
Polish: Stopniowe wprowadzanie i utrzymywanie zasobu porozumień naukowych i dotyczących nadzoru, oraz wyników dyskusji dotyczących szczegółowych przypadków wzajemnego uznawania lub procedur zdecentralizowanych;
Latvian: Pakāpeniska regulējošo un zinātnisko vienošanos un savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru apspriešanas rezultātu uzskaites ieviešana;
Polish: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon bezpośredni (44-20) 74 18 84 27
Latvian: Martin HARVEY ALLCHURCH Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 84 27
Polish: Dyrektor Zarządzający jest odpowiedzialny za wprowadzenie struktur i procedur administracyjnych w konsultacji z komitetami naukowymi, pozwalających na opracowywanie porad dla firm, szczególnie w odniesieniu do nowych terapii, na temat prowadzenia różnych testów i prób koniecznych dla wykazania jakości, bezpieczeństwa i skuteczności produktów leczniczych.
Latvian: Izpilddirektors atbild par administratīvo struktūru un procedūru izveidošanu, konsultējoties ar zinātniskajām komitejām, lai nodrošinātu projektu konsultēšanu, īpaši attiecībā uz jauniem ārstniecības veidiem, par dažādu pārbaužu un pētījumu veikšanu, kas nepieciešami,
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pani Cooke pracowała na różnych stanowiskach w irlandzkim przemyśle farmaceutycznym zanim, w 1988 r., została zatrudniona w Irlandzkiej Radzie ds.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Cooke jaunkundze ieņēma virkni amatu Īrijas farmācijas industrijā, pirms 1988. gadā iestājās darbā Īrijas Zāļu valdē farmācijas inspektores amatā.
Polish: Kornelia Grein, Szef Sektora ds. bezpieczeństwa leków weterynaryjnych, ur. 24 lipca 1952 r., narodowość niemiecka
Latvian: Kornelia Grein, Veterināro zāļu drošuma sektora vadītāja, dz. 1952. gada 24. jūlijā, Vācijas pilsone
Polish: Riccardo Ettore, zastępca szefa sektora technologii informatycznej, ur. 8 kwietnia 1953 r., narodowość włoska
Latvian: Riccardo Ettore, Informācijas tehnoloģijas sektora vadītāja vietnieks, dz. 1953. gada 8. aprīlī, Itālijas pilsonis
Polish: Wykształcenie: Dyplom farmaceuty oraz medycyny ze specjalnością chirurgia Uniwersytetu w Barcelonie, studia podyplomowe w zakresie farmakologii i toksykologii, zdrowia publicznego oraz instytucji europejskich.
Latvian: Izglītība: Barselonas Universitātē iegūta farmaceita kvalifikācija un grāds medicīnā un ķirurģijā, kā arī pēcdiploma studijas farmakoloģijā un toksikoloģijā, sabiedrības veselībā un Eiropas institūcijās.
Polish: Specjalny fundusz Wspólnoty („fundusz leków sierocych") dostarcza wsparcia w zakresie nowych zastosowań leków i pomocy w kwestiach regulacyjnych, jak również działaniom po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, które są konieczne ze względu na rosnącą liczbę sierocych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w UE.
Latvian: Īpašs Kopienas fonds ("reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu fonds") atbalsta papildu jaunus pieteikumus un protokola palīdzību, kā arī pēcreģistrācijas pasākumus, kas ir nepieciešami sakarā ar pieaugošo reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu skaitu, kurām piešķirta Kopienas reģistrācijas apliecība.
Polish: 1.5 Przejrzystość i komunikacja w sieci europejskiej 1.6 Instytucje, agencje oraz partnerzy międzynarodowi UE 1.7 Zarządzanie Agencją - Zintegrowany system zarządzania
Latvian: 1.5 Caurredzamība un komunikācija Eiropas tīklā 1.6 ES institūcijas, aģentūras un starptautiskie partneri
Polish: Agencja jest w trakcie procesu przeglądu i dokonywania zmian w praktykach, które mają na celu uczynienie takich informacji zrozumiałymi i dostępnymi dla pacjentów i pracowników służby zdrowia.
Latvian: Aģentūra pārskata savu praksi, lai padarītu šādu informāciju saprotamāku un pieejamāku gan pacientiem, gan veselības aprūpes profesionāļiem.
Polish: Działania pozostające w związku z głównym zbiorem danych dotyczących osocza i antygenów szczepionkowych oraz z urządzeniami medycznymi obejmującymi rozwiązania biotechnologiczne oraz produkty lecznicze pochodzące z krwi, zostaną podjęte w późniejszym okresie;
Latvian: Turpināsies aktivitāšu attīstība saistībā ar plazmas pamatdatnēm un vakcīnu antigēnu pamatdatnēm, kā arī biotehnoloģiskus risinājumus saturošām medicīnas iekārtām un no asinīm atvasinātām zālēm.
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Biotechnologii
Latvian: CHMP Biotehnoloģijas darba grupa
Polish: Współpraca na szczeblu Unii Europejskiej z innymi instytucjami nadzoru oraz instytucjami naukowymi, jak również z agencjami, których działalność jest związana z ochroną zdrowia publicznego, będzie się dalej rozwijać w rezultacie zwiększonej odpowiedzialności przydzielonej Agencji na mocy nowego europejskiego prawa farmaceutycznego;
Latvian: Turpinās attīstīties sadarbība ar citām uz sabiedrības veselību orientētām zinātniskām un regulējošām institūcijām un aģentūrām Eiropas Savienības līmenī, ņemot vērā plašākās pilnvaras,
Polish: Liczba wideokonferencji i posiedzeń, koszty których zwracane są uczestnikom
Latvian: Videokonferenču un atmaksājamo sanāksmju skaits
Polish: Notice to Applicants - Guideline on the Summary of Product Characteristics
Latvian: Notice to Applicants - Guideline on the
Polish: Prace nad dokumentem koncepcyjnym będą kontynuowane w 2005 r.
Latvian: Darbs ar Konceptuālo dokumentu turpināms 2005. gadā
Polish: Oprócz tego Agencja doradza sponsorom uznanych sierocych produktów leczniczych.
Latvian: Bez tam Aģentūra konsultē reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu sponsorus.
Polish: Duże znaczenie zostanie nadane inicjatywom mającym na celu usprawnienie komunikacji i dostarczanie informacji pacjentom, pracownikom służby zdrowia i społeczeństwu.
Latvian: Liela nozīme tiks piešķirta iniciatīvām, kas vērstas attiecībā uz izvērstu komunikāciju un informācijas sniegšanu pacientiem, veselības aprūpes profesionāļiem un plašai sabiedrībai.
Polish: Telefon bezpośredni (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Latvian: Marijke KORTEWEG Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 85 56 E-pasts: iqmanagement@emea.eu.int
Polish: John Purves, Szef Sektora ds. jakości leków, ur. 22 kwietnia 1945 r., narodowość brytyjska
Latvian: John Purves, Zāļu kvalitātes sektora vadītājs, dz. 1945. gada 22. aprīlī, Lielbritānijas pilsonis
Polish: W taki sposób ustanowiona została prawna podstawa kontroli w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Latvian: Tagad ir nodrošināta farmakoloģiskās kontroles pārbaužu veikšanas tiesiskā bāze.
Polish: Grupa Robocza ds. Doradztwa Naukowego
Latvian: Zinātniski konsultatīvā darba grupa
Polish: Badania i konsultacje Publikacje
Latvian: Pētījumi un konsultanti
Polish: Magister w zakresie farmacji społecznej i regulacyjnej.
Latvian: MSc grāds sociālajā un regulatīvajā farmācijā.
Polish: Publikacja streszczeń opinii i EPAR, łącznie z informacją o produktach, we wszystkich językach
Latvian: Atzinumu kopsavilkumu un EPAR publicēšana kopā ar produktu informāciju visās oficiālajās ES valodās pēc Eiropas Komisijas lēmuma par reģistrāciju;
Polish: Wzrost liczby wniosków o pomoc w kwestiach regulacyjnych zgodnie ze wzrostem liczby uznanych sierocych produktów leczniczych i na podstawie zaleceń COMP w zakresie pomocy w kwestiach regulacyjnych, wydanych podczas procedury uznawania leku;
Latvian: Protokola palīdzības pieprasījumu skaita pieaugums, kas sasaucas ar nozīmēto reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu skaita pieaugumu, kā arī balstās uz rekomendāciju vērsties pēc protokola palīdzības, ko sniedz COMP nozīmēšanas laikā;
Polish: Podniesienie jakości oraz spójności regulacyjnej i naukowej wyników oceny naukowej.
Latvian: Pilnveidot zinātniskās izpētes kvalitāti, kā arī regulatīvo un zinātnisko atbilstību.
Polish: Daniel Brasseur, Przewodniczący CHMP, ur. 7 czerwca 1951 r., narodowość belgijska
Latvian: EMEA zinātniskās komitejas Daniel Brasseur, CHMP priekšsēdētājs, dz. 1951. gada 7. jūnijā, Beļģijas pilsonis
Polish: Do zadań Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych (COMP) należy wydawanie zaleceń dla Komisji Europejskiej w sprawie uznawania sierocych produktów leczniczych, które są stosowane w przypadkach rzadkich chorób.
Latvian: Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja (COMP) atbild par rekomendāciju sniegšanu Komisijai attiecībā uz reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanu.
Polish: W latach 1974-1985 był kierownikiem ds.. audytu w firmie Ernst and Young w Hiszpanii, a w latach 1985-1995 był kontrolerem finansowym w Johnson Wax Española.
Latvian: gadam viņš bija audita menedžeris Spānijā sabiedrībā Ernst and Young un no 1985. līdz 1995. gadam
Polish: Dr Tsintis rozpoczął pracę w EMEA w marcu 2002 r. jako szef sektora nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii , bezpieczeństwa i skuteczności leków po wydaniu pozwolenia na obrót.
Latvian: 2002. gada martā Dr Tsintis sāka strādāt EMEA kā Farmakoloģiskās uzraudzības, zāļu pēcreģistrācijas drošības un efektivitātes sektora vadītājs.
Polish: Wdrożenie inicjatyw mających na celu transparencję procedur uznawania leków we współpracy z organizacjami skupiającymi pacjentów;
Latvian: Caurredzamības iniciatīvu īstenošana apstiprināšanas gaitā, sadarbojoties ar pacientu organizācijām;
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1971-1974, Pan O'Malley prowadził praktykę w
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1971. līdz 1974. gadam O'Malley kungs strādāja Dublinā.
Polish: (Pharmaceutical Society of Great Britain) i od 2004 r. honorowy członek Królewskiego Towarzystwa
Latvian: Lielbritānijas Farmaceitu biedrības goda biedrs kopš 2003. gada un Karaliskās Ārstu kolēģijas goda biedrs kopš 2004. gada.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1988-1992, dr Brosch pracowała jako profesor nadzwyczajny w Zakładzie Farmakologii i Toksykologii Uniwersytetu Wiedeńskiego, gdzie specjalizowała się w elektrofizjologii.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1988. līdz 1992. gadam Dr Brosch strādāja kā docente Vīnes Universitātes Farmakoloģijas un toksikoloģijas departamentā, kur specializējās elektrofizioloģijā.
Polish: Od 1990 do 1994 r. był Doradcą Technicznym ds. Oceny Klinicznej i Farmakologii w hiszpańskim Ministerstwie Zdrowia, członkiem Grupy Roboczej CPMP ds.
Latvian: No 1990. līdz 1994. gadam viņš bija Spānijas Veselības ministrijas Klīniskās vērtēšanas un farmakoloģijas tehniskais konsultants, COMP Efektivitātes darba grupas loceklis, kā arī darbojās ICH Efektivitātes grupā.
Polish: po zakończeniu konsultacji publicznych
Latvian: Pabeidzams pēc publisko konsultāciju noslēgšanās
Polish: Studia podyplomowe z kardiologii i endokrynologii.
Latvian: Pēcdiploma studijas kardioloģijā un endokrinoloģijā.
Polish: Wytyczne zostaną opracowane po konsultacji dokumentu koncepcyjnego
Latvian: Vadlīnija izstrādājama pēc konceptuālā dokumenta apspriešanas
Polish: EMEA będzie dalej poszerzać zakres i jakość doradztwa naukowego.
Latvian: EMEA vēl vairāk palielinās savu kapacitāti zinātnisku konsultāciju sniegšanā un šo konsultāciju kvalitātes nodrošināšanā.
Polish: 2004 r. w celu ułatwienia komunikacji i dialogu (EMEA/CVMP/329/04-wersja ostateczna) zostanie wdrożona i będzie obejmować następujace inicjatywy: Prezentacje w wykonaniu wysokich rangą przedstawicieli zainteresowanych stron;
Latvian: (EMEA/CVMP/329/04-Final) tiks īstenota pilnā apjomā, un tiks virzītas šādas iniciatīvas:
Polish: kwartale
Latvian: ceturksnī
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1972-1989 Pan Pott zajmował kilka stanowisk naukowo-dydaktycznych, łącznie ze stanowiskiem pracownika badawczego w Instytucie Badań nad Pokojem i Bezpieczeństwem w Uniwersytecie w Hamburgu.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1972. līdz 1989. gadam Pott kungs ieņēma vairākus akadēmiskus un pētnieciskus amatus, tostarp zinātniskā līdzstrādnieka amatu Hamburgas Universitātes Miera pētniecības un drošības politikas institūtā.
Polish: Podstawą tego wzrostu jest poprzedni 20% wzrost w stosunku do liczb przewidzianych na 2004 r. Wzrost ten jest spowodowany częściowo przez kontrole prowadzone w kontekście certyfikacji głównych zbiorów danych dotyczących osocza i antygenów szczepionkowych, ale jest też skutkiem wzrostu liczby wniosków pod koniec 2004 r.;
Latvian: Šis pieaugums ir daļēji saistīts ar pārbaudēm plazmas pamatdatņu un vakcīnu antigēnu pamatdatņu sertifikācijas kontekstā, kā arī ar pieteikumu skaita pieaugumu 2004. gada beigās;
Polish: Wymiana poglądów między zainteresowanymi stronami w sprawie wytycznych; Dyskusja zainteresowanych stron z grupami roboczymi i/lub grupami doraźnymi w sprawie konkretnych zagadnień technicznych/naukowych;
Latvian: Ieinteresēto pušu diskusijas ar darba grupām un/vai ad hoc grupām par specifiskiem tehniskiem/zinātniskiem jautājumiem;
Polish: • faksem (44-20) 7418 8670
Latvian: • pa faksu (44-20) 7418 8670
Polish: Nowy zakres obejmuje leki przeznaczone do samodzielnego stosowania, leki generyczne w stosunku do centralnie zaakceptowanych produktów, oraz produkty medyczne biopodobne.
Latvian: Jaunajā sortimentā ir iekļautas zāles, kas paredzētas pašārstēšanai, centrālizēti reģistrēto zāļu nepatentēti produkti un bioloģiski līdzīgas zāles.
Polish: Agencja zapewni wsparcie firmom weterynaryjnym, działającym na ograniczonych rynkach i tym, które udzielają licencji na produkty lecznicze stosowane w chorobach o zasięgu regionalnym.
Latvian: Normas attiecībā uz mazajiem un vidējiem uzņēmumiem ir piemērojamas arī veterināro zāļu jomā, un Aģentūrai būs jānodrošina atbalsts veterinārajiem uzņēmumiem ar ierobežotiem tirgiem un tiem, kuriem tiek licencētas zāles pret slimībām ar reģionālu izplatību.
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w sierpniu 1996 r. jako szef sektora biotechnologii i biologicznych produktów leczniczych.
Latvian: 1996. gada augustā viņš iestājās darbā EMEA kā Biotehnoloģijas un bioloģisko vielu sektora vadītājs.
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w sierpniu 1996 r. jako szef sektora spraw regulacyjnych i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, a we wrześniu 2000 r. został mianowany Szefem komórki Oceny Leków Stosowanych u Ludzi.
Latvian: 1996. gada augustā viņš sāka strādāt EMEA kā Regulācijas jautājumu un farmakoloģiskās kontroles sektora vadītājs un 2000. gada septembrī tika iecelts par Cilvēkiem paredzēto medikamentu novērtēšanas vienības vadītāju.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1976 do 1978 r. wykładowca na Uniwersytecie w Uppsali.
Latvian: Līdzšinējā karjera: No 1976. līdz 1978. gadam lektors Upsalas Universitātē.
Polish: Procedury Wzajemnego Uznania (MRFG) będą nadal wspierane przez EMEA na jej comiesięcznych posiedzeniach.
Latvian: Savās ikmēneša sanāksmēs EMEA turpinās atbalstīt Savstarpējās atzīšanas sekmēšanas grupas
Polish: W październiku 2004 r. został mianowany pełniącym obowiązki szefa sektora doradztwa naukowego i leków sierocych.
Latvian: 2004. gada oktobrī viņš tika iecelts par Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu un zinātnisko konsultāciju sektora vadītāja vietnieka pienākumu izpildītāju.
Polish: Wykształcenie: Dyplom magisterski administracji biznesu w Institut Superieur de Gestion w Paryżu.
Latvian: Izglītība: Maģistra grāds biznesa administrācijā, iegūts Parīzes Augstākajā administrācijas institūtā.
Polish: Dalszy rozwój i wdrażanie EudraVigilance będzie powiązane z odpowiednimi metodologiami analizy danych, w tym hurtownie danych i wyszukiwanie danych ze wsparciem automatycznej detekcji sygnału, jak również z koordynacją i zapewnieniem szkoleń dla partnerów biznesowych
Latvian: EudraVigilance turpmāka pilnveidošana un ieviešana ir saistīta ar datu analīzes metodoloģijām, iekļaujot datu uzglabāšanu un datu ieguves signālu novērošanu, kā arī EMEA partneru koordināciju un apmācību.
Polish: Od 1992 do 1998 r. pracował jako dyrektor generalny AIDES
Latvian: No 1992. līdz 1998. gadam viņš ieņēma Nacionālās AIDS federācijas ģenerāldirektora amatu.
Polish: Melanie Leivers, Zastępca Szefa Sektora ds. procedur dopuszczania do obrotu leków weterynaryjnych, ur. 1 grudnia 1958 r., narodowość brytyjska
Latvian: Melanie Leivers, Veterināro zāļu reģistrācijas procedūru sektora vadītāja vietniece, dz. 1958. gada 1. decembrī, Lielbritānijas pilsone
Polish: Agencja zapewnia pełną zgodność z wymogami dotyczącymi jakości i nadzoru w obszarze zarządzania dokumentami i archiwami, w tym stosowanie najlepszych praktyk w zarządzaniu dokumentami i archiwami, weryfikacja jakości wszystkich dokumentów publikowanych, dostarczenie personelowi wszystkich informacji wewnętrznych i zewnętrznych potrzebnych do wykonywania obowiązków służbowych, weryfikacja poprawności tłumaczeń, organizacja i wspieranie wystaw.
Latvian: Tas ietver sevī vislabākās prakses nodrošināšanu dokumentu un uzskaites administrēšanā, visu publicēto dokumentu kvalitātes pārbaudi, personāla nodrošināšanu ar visefektīvāko piekļuvi iekšējai un ārējai informācijai, kas nepieciešama profesionālo pienākumu veikšanā, tulkojumu pareizības pārbaudi un Aģentūras izstāžu organizēšanu un atbalstu.
Polish: Etap oceny wstępnej obejmuje szereg działań ze strony EMEA, począwszy od dyskusji z przyszłymi wnioskodawcami, prowadzonych przed złożeniem wniosku, poprzez ocenę prowadzoną przez CHMP, aż do dopuszczenia produktu do obrotu przez Komisję Europejską.
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas fāze ietver virkni EMEA darbību, sākot ar pārrunām ar nākamajiem pieteikumu iesniedzējiem pirms pieteikumu iesniegšanas, turpinot ar CHMP novērtējumu un noslēdzot ar reģistrāciju Eiropas Komisijā.
Polish: 6.2 Posiedzenia i konferencje w EMEA 6.3 Zarządzanie dokumentami EMEA i ich publikacja
Latvian: EMEA sanāksmes un konferences 6.3 EMEA dokumentu administrēšana un publicēšana
Polish: 1992 do 1995 r. Martin Harvey Allchurch pracował jako konsultant ds. europejskich w Brukseli.
Latvian: Līdzšinējā karjera: pēc stažēšanās Eiropas Komisijā 1991./92. gadā Martin Harvey Allchurch strādāja kā Eiropas lietu konsultants Briselē no 1992. līdz 1995. gadam.
Polish: Poszerzenie Wspólnoty do 25 Państw Członkowskich może oznaczać, że stoi ona przed większym wyzwaniem jeśli chodzi o osiąganie porozumienia w procedurze wzajemnego uznawania, z potencjalnym wzrostem liczby spraw przekazanych do rozstrzygnięcia przez CVMP
Latvian: Kopienas paplašināšanās līdz 25 dalībvalstīm nozīmē to, ka vienprātības panākšana savstarpējās atzīšanas procedūrā ir lielāks izaicinājums, kā rezultātā var pieaugt VZK arbitrāžai nododamo lietu skaits (33. pants), pamatojoties uz potenciālu risku cilvēku vai dzīvnieku veselībai vai videi;
Polish: Spiros Vamvakas, pełniący obowiązki Zastępcy Szefa Sektora ds. leków sierocych i doradztwa naukowego, ur. 4 września 1960 r., narodowość niemiecka/grecka
Latvian: Spiros Vamvakas, Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu un zinātnisko konsultāciju sektora vadītāja vietnieka pienākumu izpildītājs, dz. 1960. gada 4. septembrī, Vācijas pilsonis/grieķis
Polish: Królowej Fabioli w Brukseli jako kierownik jednostki ds. żywienia i farmakodynamiki, na którym to stanowisku pracuje do chwili obecnej.
Latvian: gadam, pirms atgriezās klīniskajā darbā Karalienes Fabiolas Bērnu universitātes slimnīcā Briselē kā Uztura un farmakodinamikas nodaļas vadītājs, turpinot ieņemt šo amatu arī patlaban.
Polish: 34 dyrektywy 2001/82/WE), lub w przypadku zainteresowania Wspólnoty i w sprawach związanych z bezpieczeństwem (art. 35 i 40 dyrektywy 2001/82/WE).
Latvian: Atsauces tiek veiktas, lai veiktu Kopienas reģistrāciju zālēm, kuras jau ir reģistrētas dalībvalstīs (direktīvas 2001/82/EK 34. pants), vai Kopienas intereses gadījumā un ar drošumu saistītu aspektu dēļ (direktīvas 2001/82/EK 35. un 40. pants).
Polish: Oczekuje się, że liczba wstępnych wniosków o dopuszczenie do obrotu w roku 2005 ustabilizuje się.
Latvian: 2005. gadā ir sagaidāma sākotnējo reģistrācijas pieteikumu skaita stabilizēšanās.
Polish: Agencja zapewnia pomoc delegatom w organizacji spraw logistycznych i praktycznych, m.in. w organizacji posiedzeń, podróży i rezerwacji hoteli dla delegatów i gospodarzy, przyjmowanie gości, zwrot kosztów dla delegatów oraz opłacanie faktur dostawców, jak również przygotowanie i dalsze sprawdzanie urządzenia sal posiedzeń.
Latvian: Tas ietver sanāksmju, ceļošanas un viesnīcu organizēšanu delegātiem un viesiem, apmeklētāju pieņemšanu, delegātu izdevumu atmaksāšanu, piegādātāju rēķinu apmaksu, kā arī sanāksmju telpu aprīkojuma sagatavošanu un uzturēšanu.
Polish: Ciągłe doskonalenie procedury przyznawania statusu sierocego;
Latvian: Pastāvīga apstiprināšanas procedūras pilnveidošana;
Polish: Wymóg dotyczący zrozumiałości takich komunikatów stosuje się również do ulotek umieszczanych wewnątrz opakowań.
Latvian: Lasāmības prasības attieksies arī uz iepakojuma ieliktņiem.
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w czerwcu 1995, a w grudniu tego samego roku został mianowany szefem jednostki weterynaryjnej, natomiast w styczniu 2002 r. objął odpowiedzialność za sektor kontroli.
Latvian: 1995. gada jūnijā viņš iestājās darbā EMEA un tika iecelts par Veterinārās vienības vadītāju, kā arī 2002. gada janvārī pārņēma Inspekciju sektoru.
Polish: Dyplomowany specjalista farmakologii i toksykologii (Bawarska Rada Lekarska).
Latvian: Sertificēts speciālists farmakoloģijā un toksikoloģijā (Bavārijas Ārstu kolēģija).
Polish: Skutki wprowadzenia nowego ustawodawstwa:
Latvian: Jaunās likumdošanas sekas:
Polish: Gérard Moulin, Przewodniczący CVMP, ur. 18 października 1958 r., narodowość francuska
Latvian: Gérard Moulin, VZK priekšsēdētājs, dz. 1958. gada 18. oktobrī, Francijas pilsonis
Polish: Postęp we współpracy z sektorami przemysłu zajmującymi się lekami innowacyjnymi, wydawanymi bez recepty oraz lekami generycznymi;
Latvian: Veicināt saiknes ar novatorisko, bezrecepšu un nepatentēto zāļu rūpniecību;
Polish: które oparte będą na wcześniejszych rozważaniach dotyczących dokumentów koncepcyjnych, które zostaną poddane jak najszerszej konsultacji.
Latvian: VZK turpinās apsvērt jaunu vadlīniju nepieciešamību, balstoties uz konceptuālo dokumentu iepriekšēju izvērtēšanu un visplašāko konsultāciju nodrošināšanu.