FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Drægtighed og laktation Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan anvendes under drægtighed og laktation.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Danish: 15 l gasflasker fyldt ved 200 bar, indeholdende 3.2 m³ oxygen under et tryk på 1 bar ved 15 ºC.
Estonian: 15 l balloonid täidetud 200 baarini, mis sisaldavad 3,2 m³ hapnikku rõhul 1 baar 15 ºC juures.
Danish: 50 l gasflasker fyldt ved 200 bar, indeholdende 10.6 m³ oxygen under et tryk på 1 bar ved 15 ºC.
Estonian: 50 l balloonid täidetud 200 baarini, mis sisaldavad 10,6 m³ hapnikku rõhul 1 baar 15 ºC juures.
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan anvendes sikkert som bæregas til inhalations-anæstesi
Estonian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé võib turvaliselt manustada kandegaasina inhalatsioonianesteesias.
Danish: 4.4 Særlige advarsler <for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til> Ingen.
Estonian: Erihoiatused <iga loomaliigi kohta>
Danish: Ventiler på cylindere, gasflasker og lignende udstyr må ikke være smurte og skal holdes fuldstændig fri af carbonbaseret olier og smørelse, da der ellers er risiko for spontan forbrænding og en kraftig eksplosion kan opstå.
Estonian: Ballooni ventiile ja nendega seotud seadmeid ei tohi õlitada ning need tuleb hoida täielikult puhtad süsinikul baseeruvatest õlidest ning määrdeainetest.
Danish: Den præcise hastighed af den friske gasstrøm, der er nødvendig for et dyr under anæstesi og rekonvalescens, bør bestemmes af en egnet og erfaren dyrlæge.
Estonian: Loomale anesteesia ja toibumise ajal vajamineva gaasi täpse hulga peab kindlaks määrama vastava kogemusega veterinaar, võttes arvesse looma kehamassi ja tervislikku seisundit ning kasutatavaid anesteesiaseadmeid ja toimeaineid.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Som oxygensupplement og som bæregas under inhalations-anæstesi Som oxygensupplement under rekonvalescens.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Hapnikuga varustamiseks ning kandegaasina inhalatsioonanesteesia ajal.
Danish: Overdosis
Estonian: Üleannustamine
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER 100 % oxygen.
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 100 % hapnik.
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan anvendes under drægtighed og laktation.
Estonian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Danish: Dyrets kropsvægt og helbredsstatus, anæstesi-udstyret og de midler, der benyttes, skal tages i betragtning.
Estonian: Anesteesia ja toibumise ajal loomale vajamineva lisagaasi täpse hulga peab kindlaks määrama vastava kogemusega veterinaar, võttes arvesse looma kehamassi ja tervislikku seisundit ning kasutatavaid anesteesiaseadmeid ja toimeaineid.
Danish: 1/1 ©EMEA 2006
Estonian: Lk 2/2©EMEA 2006
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge
Estonian: Tuleb siiski märkida, et loomale vajalik hapnikuvooluhulk oleneb mitmesugustest teguritest ning et konkreetsele loomale anesteesia ajal sobiva hapnikuannuse määrab kindlaks ja seda jälgib pidevalt anesteesia ajal looma raviv veterinaararst.
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Estonian: Medicinal Oxygenil ei ole kõrvaltoimeid.
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Estonian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Danish: Mekinist (trametinib)
Estonian: Mekinist (trametiniib)
Danish: Mekinist fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 30. juni 2014.
Estonian: Mekinist on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 30. juunil 2014.
Danish: Mekinist fås som tabletter (0,5 mg og 2 mg).
Estonian: Mekinisti turustatakse tablettidena (0,5 mg ja 2 mg).
Danish: Andre oplysninger om Mekinist
Estonian: Muu teave Mekinisti kohta
Danish: Yderligere information om Mekinist findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Mekinisti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvis der optræder visse bivirkninger, kan det være nødvendigt at afbryde behandlingen eller nedsætte dosis.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude tekkimisel võib olla vaja ravi katkestada või lõpetada või annust vähendada.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Mekinist løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Mekinisti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mekinist?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Mekinisti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Dosis af Mekinist er 2 mg én gang dagligt, der tages på tom mave (mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid) og på ca. samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Mekinisti manustatakse annuses 2 mg kord ööpäevas tühja kõhuga (vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast söömist) ja iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Danish: Behandlingen med Mekinist bør fortsætte, så længe patienten har gavn af den.
Estonian: Ravi Mekinistiga tuleb jätkata, kuni see on patsiendile kasulik.
Danish: Efter operation for fremskredent melanom fortsættes behandlingen normalt i 12 måneder, medmindre sygdommen vender tilbage.
Estonian: Pärast kaugelearenenud melanoomi kirurgilist ravi jätkatakse ravi Mekinistiga tavaliselt 12 kuud, välja arvatud juhul, kui haigus tekib uuesti.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Mekinist vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Mekinisti kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: Hvad er Mekinist, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Mekinist ja milleks seda kasutatakse?
Danish: • melanomer (en type hudkræft), som har spredt sig, eller som ikke kan fjernes kirurgisk.
Estonian: • melanoom (teatud nahavähk), mis on metastaatiline või mida ei saa kirurgiliselt eemaldada.
Danish: Behandling med Mekinist skal iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Estonian: Ravi Mekinistiga peab alustama ja jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Danish: • fremskredent melanom (stadie III) efter kirurgi.
Estonian: • kaugelearenenud (III staadiumi) melanoom pärast selle kirurgilist ravi.
Danish: Responset på behandlingen blev bedømt ud fra kropsscanninger og patienternes kliniske data.
Estonian: Ravivastust hinnati tomograafiauuringutega ja patsiendi kliiniliste andmete põhjal.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på procentdelen af patienter, der udviste fuldstændigt eller delvist respons på behandlingen.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli täieliku või osalise ravivastusega patsientide osakaal.
Danish: • fremskreden ikkesmåcellet lungekræft.
Estonian: • kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähk.
Danish: For mere information om brug af Mekinist se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Mekinisti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mekinist fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Mekinisti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderede, at fordelene ved Mekinist til behandling af kræft med BRAF V600-mutationen opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Mekinisti kasulikkus BRAF V600 mutatsiooniga vähivormide korral on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Mekinist (som koptræder hos mere end 1 ud af 5 patienter) er udslæt, diarré, træthed, hævelse af især ankler og fødder (perifert ødem), kvalme og aknelignende betændelse i huden (akneiform dermatitis).
Estonian: Mekinisti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on lööve, kõhulahtisus, väsimus, perifeerne ödeem (turse, eriti pahkluudel ja jalalabadel), iiveldus ja akneformne dermatiit (aknetaoline nahapõletik).
Danish: Bivirkningerne ved Mekinist blev anset for acceptable og for at kunne håndteres med passende foranstaltninger.
Estonian: Kõrvalnähte peeti vastuvõetavateks ja sobivate meetmetega hallatavateks.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mekinist?
Estonian: Mis riskid Mekinistiga kaasnevad?
Danish: Hvordan anvendes Mekinist?
Estonian: Kuidas Mekinisti kasutatakse?
Danish: Mekinist er et lægemiddel mod kræft, der anvendes til behandling af voksne patienter, hvis kræftceller i deres gener har en specifik mutation (forandring), som kaldes BRAF V600.
Estonian: Mekinist on vähiravim, millega ravitakse täiskasvanuid, kelle vähirakkudes on teatav geenimutatsioon (geenimuutus) - BRAF V600.
Danish: Mekinist indeholder det aktive stof trametinib.
Estonian: Mekinist sisaldab toimeainena trametiniibi.
Danish: Når Mekinist tages i kombination med dabrafenib, er de hyppigste bivirkninger (som optræder hos mere end 1 ud af 5 patienter) feber, træthed, kvalme, kulderystelser, hovedpine, diarré, opkastning, ledsmerter og udslæt.
Estonian: Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on palavik, väsimus, iiveldus, külmavärinad, peavalu, kõhulahtisus, oksendamine, liigesevalu ja lööve.
Danish: I endnu et studie viste Mekinist ingen fordel, når det blev givet til patienter, der ikke havde haft virkning af tidligere behandling med et andet lægemiddel, som blokerede BRAF.
Estonian: Lisauuringus ei õnnestunud tõendada Mekinisti kasulikkust patsientidel, kellel ei olnud tekkinud ravivastust varasemale ravile muu BRAF-valku blokeeriva vähiravimiga.
Danish: Agenturet fandt også, at det har gavnlig effekt hos patienter med fremskredent melanom, som er fjernet kirurgisk.
Estonian: Samuti leidis amet, et ravim on kasulik kirurgiliselt eemaldatud kaugelearenenud melanoomiga patsientidel.
Danish: Hvordan virker Mekinist?
Estonian: Kuidas Mekinist toimib?
Danish: Dette medfører udviklingen af kræft gennem ukontrolleret deling af cellerne.
Estonian: See põhjustab vähi teket, võimaldades kasvajarakkudel piiramatult jaguneda.
Danish: I det ene studie fik 423 patienter enten kombinationsbehandling eller dabrafenib alene.
Estonian: Ühes uuringus kasutasid 423 patsienti kas kombinatsiooni või ainult dabrafeniibi.
Danish: Ca. 40 % af de patienter, der fik kombinationsbehandling, døde eller oplevede, at deres sygdom vendte tilbage efter gennemsnitligt 3,5 år, sammenholdt med 59 % af de patienter, der fik placebo.
Estonian: Neid patsiente, kellel tekkis haigus keskmiselt ligikaudu 3,5 aasta järel uuesti või kes selle perioodi jooksul surid, oli kombinatsioonravi uuringurühmas ligikaudu 40% ja platseeborühmas 59%.
Danish: I et studie, der omfattede 870 patienter med stadie III-melanom, som var fjernet kirurgisk, blev 1 års kombinationsbehandling med Mekinist og dabrafenib sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Estonian: Uuringus, milles osales 870 patsienti, kellel oli kirurgiliselt eemaldatud III staadiumi melanoom, võrreldi Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni (1 aasta vältel) platseeboga (näiv ravim).
Danish: Over 60 % af patienterne udviste respons ved behandling med Mekinist og dabrafenib, sammenholdt med 23 % af de patienter, der fik dabrafenib alene.
Estonian: Ravivastusega patsiente oli Mekinisti ja dabrafeniibi uuringurühmas üle 60% ja ainult dabrafeniibi kasutanute seas 23%.
Danish: Agenturet var af den opfattelse, at Mekinist alene eller i kombination med dabrafenib har dokumenteret klinisk relevant effekt hos patienter med ikkesmåcellet lungekræft eller med melanom, der har spredt sig, eller som ikke kan fjernes kirurgisk.
Estonian: Amet oli arvamusel, et Mekinist ainsa ravimina või kasutatuna koos dabrafeniibiga oli kliiniliselt olulise kasulikkusega mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel ning metastaatilise või kirurgiliselt eemaldamatu melanoomiga patsientidel.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Mekinist?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mekinisti kasulikkus?
Danish: Ved melanomer og ikkesmåcellet lungekræft med BRAF V600-mutationen ses en unormal form af BRAF-proteinet, der aktiverer et andet protein, MEK, som medvirker til at stimulere celledeling.
Estonian: BRAF V600 mutatsiooniga melanoomi või mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel esineb BRAF-valgu ebanormaalne vorm, mis aktiveerib rakkude jagunemise stimuleerimises osaleva MEK-valgu.
Danish: Det aktive stof i Mekinist, trametinib, virker ved at blokere MEK og forhindre det i at blive aktiveret af BRAF.
Estonian: Mekinisti toimeaine trametiniib blokeerib MEK-valgu ja takistab BRAF-valgul seda aktiveerimast, aeglustades nii vähi kasvu ja levikut.
Danish: Mekinist anvendes i kombination med dabrafenib.
Estonian: Mekinisti kasutatakse koos dabrafeniibiga.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mekinist.
Estonian: Mekinisti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: De patienter, der blev behandlet med Mekinist, levede i gennemsnit 4,8 måneder uden sygdomsforværring, sammenholdt med 1,5 måned for patienter, der fik dacarbazin eller paclitaxel.
Estonian: Mekinisti kasutanud patsientide keskmine progresseerumiseta elumus oli 4,8 kuud ning dakarbasiini või paklitakseeli kasutanud patsientidel 1,5 kuud.
Danish: Dette var baseret på et hovedstudie, der omfattede 322 patienter, som fik enten Mekinist eller sammenligningslægemidlet, og hvor det blev målt, hvor længe patienterne levede uden sygdomsforværring.
Estonian: Seda tõendati põhiuuringus, milles osales 322 patsienti, kes kasutasid kas Mekinisti või võrdlusravimit.
Danish: I et hovedstudie fik 171 patienter med ikkesmåcellet lungekræft enten dabrafenib i kombination med Mekinist eller dabrafenib alene.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 171 mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, kasutasid patsiendid kas Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni või ainult dabrafeniibi.
Danish: Mekinist anvendes til behandling af:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Danish: Patienter, der fik kombinationsbehandling, levede gennemsnitligt i 25,6 måneder, sammenholdt med 18 måneder for de patienter, der fik vemurafenib.
Estonian: Kombinatsioonravi uuringurühmas oli patsientide keskmine elumus 25,6 kuud ja vemurafeniibi uuringurühmas keskmiselt 18 kuud.
Danish: En oversigt over Mekinist, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Mekinist ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Mekinist anvendes i kombination med dabrafenib
Estonian: Mekinisti kasutatakse koos dabrafeniibiga;
Danish: De patienter, der fik kombinationsbehandling, levede gennemsnitligt i 11 måneder uden sygdomsforværring, sammenholdt med 8,8 måneder for dem, der fik dabrafenib alene.
Estonian: Kombinatsioonravi saanud patsientide progresseerumiseta elumus oli 11 kuud ja ainult dabrafeniibi kasutanud patsientidel 8,8 kuud.
Danish: Mekinist anvendes alene eller i kombination med et andet kræftlægemiddel (dabrafenib)
Estonian: Mekinisti kasutatakse ainsa ravimina või koos vähiravimi dabrafeniibiga;
Danish: I et andet studie, som omfattede 704 patienter, blev Mekinist i kombination med dabrafenib sammenlignet med et andet lægemiddel mod melanomer, vemurafenib.
Estonian: Teises uuringus (704 patsienti) võrreldi Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni vemurafeniibiga (samuti melanoomiravim).
Danish: I to yderligere studier af melanomer, som havde spredt sig til andre dele af kroppen, eller som ikke kunne fjernes ved operation, blev kombinationsbehandling med Mekinist og dabrafenib undersøgt.
Estonian: Kahes metastaatilise või kirurgiliselt eemaldamatu melanoomi lisauuringus vaadeldi Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni kasutamist.
Danish: 26. oktober
Estonian: 26. oktoober
Danish: Størstedelen af blødningerne var lette.
Estonian: Enamik verejookse on olnud kerged.
Danish: 26 (28 %) havde aldrig røget.
Estonian: 26 patsienti (28%) ei olnud kunagi suitsetanud.
Danish: Dette betyder, at:
Estonian: See tähendab, et:
Danish: Hvis du bemærker noget af følgende:
Estonian: Kui te märkate midagi järgnevalt loetletust:
Danish: Lægen skal vide, om du:
Estonian: Arst peab olema teadlik sellest, kui teil:
Danish: Mekinist kan skade det ufødte barn.
Estonian: Mekinist võib kahjustada veel sündimata last.
Danish: Det er nødvendigt, at du kender til vigtige symptomer, som du skal holde øje med.
Estonian: Te peate teadma olulisi sümptomeid, millele tähelepanu pöörata.
Danish: Tag ikke Mekinist:
Estonian: Ärge võtke Mekinisti:
Danish: Der blev i alt inkluderet 125 patienter, fordelt på fire kohorter:
Estonian: Kokku kaasati 125 patsienti nelja kohorti:
Danish: Tilstande, som du skal holde øje med
Estonian: Seisundid, millele on vaja tähelepanu pöörata
Danish: Lægen vil tjekke dig regelmæssigt.
Estonian: Teie arst jälgib teie seisundit regulaarselt.
Danish: Graviditet, amning og frugtbarhed Mekinist anbefales ikke under graviditet.
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus Mekinisti ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Danish: Der er større sandsynlighed for, at dette påvirker personer, der i forvejen har et hjerteproblem.
Estonian: See tekib suurema tõenäosusega olemasoleva südamehaigusega inimestel.
Danish: Kohorterne blev inkluderet sekventielt:
Estonian: Kohordid kaasati üksteise järel:
Danish: Studie BRF113928
Estonian: Uuring BRF113928
Danish: Det kan være en god idé, at du vænner dig til at tage begge lægemidler på samme tid hver dag.
Estonian: Püüdke sisse seada harjumus, et võtate mõlemat ravimit iga päev samal ajal.
Danish: Effektresulaterne er opsummeret i tabel 10.
Estonian: Efektiivsuse tulemused on kokku võetud tabelis 10.
Danish: Tag Mekinist på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Võtke Mekinisti iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. juni 2014 Dato for seneste fornyelse: 14. februar 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. juuni 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. veebruar 2019
Danish: Beskrivelser af disse bivirkninger kan findes i andre afsnit (se punkt 2 og 4).
Estonian: Nende kõrvaltoimete kirjeldused leiate teistest lõikudest (vt lõigud 2 ja 4).
Danish: RFS-parameter
Estonian: RFS parameeter
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Danish: Steady state blev opnået på dag 15.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon saavutati 15. päevaks.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 C...8 C).
Danish: Tegn og symptomer på hjerteproblemer omfatter:
Estonian: Südameprobleemide nähud ja sümptomid on järgmised:
Danish: 3. dosisreduktion (kun i kombination)
Estonian: 3. annuse vähendamine (ainult kombinatsioonravi korral)
Danish: I førstelinjepopulationen havde 68 % af patienterne ikke progredieret efter 9 måneder.
Estonian: Esmavaliku ravi populatsioonis ei olnud 68%-l patsientidest haigus pärast 9 kuud progresseerunud.
Danish: Bindingen af trametinib til humane plasmaproteiner er 97,4 %.
Estonian: Trametiniibi seonduvus plasmavalkudega on 97,4%.
Danish: Tidligere systemisk anti-cancerbehandling, inklusive strålebehandling, var ikke tilladt.
Estonian: Ükskõik missugune eelnev süsteemne vähivastane ravi, sealhulgas kiiritusravi, ei olnud lubatud.
Danish: Fortsæt herefter med at tage dine tabletter på de sædvanlige tidspunkter, som du plejer.
Estonian: Seejärel jätkake tableti võtmist tavapärastel aegadel.
Danish: 20. maj 2013 Kemoterapi (n = 108)
Estonian: 20. mai 2013 Kemoteraapia (n=108)
Danish: Undgå at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvis du føler dig træt eller svag, hvis du har problemer med dit syn, eller hvis dit energiniveau er lavt.
Estonian: Hoiduge autojuhtimisest või masinatega töötamisest, kui tunnete väsimust või nõrkust, kui teil on probleeme nägemisega või kui teie energiatase on madal.
Danish: 30 dage ved temperaturer ikke højere end 30 °C.
Estonian: 30 päeva temperatuuril kuni 30 C.
Danish: Tabel 12 Overlevelsesdata fra den primære og post hoc-analysen
Estonian: Tabel 12 Elulemuse andmed esmasest ja post-hoc analüüsist
Danish: Kemoterapi a
Estonian: Kemoteraapia a
Danish: I nogle tilfælde var patienterne i stand til at fortsætte med trametinib.
Estonian: Mõningatel juhtudel said patsiendid ravi trametiniibiga jätkata.
Danish: 2 patienter havde ikke tidligere fået systemisk behandling og blev inkluderet i analysen med patienter i kohorte C.
Estonian: 2 patsienti ei olnud eelnevat süsteemset ravi saanud ning need patsiendid kaasati kohort C analüüsi.
Danish: Tag ikke mere Mekinist, end lægen har foreskrevet, da det kan øge risikoen for at få bivirkninger.
Estonian: Ärge võtke Mekinisti rohkem kui teie arst on soovitanud, sest selle tagajärjel võib suureneda kõrvaltoimete tekkeoht.
Danish: Du vil muligvis også få taget blodprøver.
Estonian: Samuti võidakse teile teha vereanalüüsid.
Danish: Dit lægemiddel er rettet mod proteiner, der er lavet fra dette muterede gen, og hæmmer eller stopper udviklingen af din kræft.
Estonian: Teie ravim on suunatud muteerunud geeni poolt toodetavate valkude vastu ning aeglustab või peatab vähi arengu.
Danish: Pausér behandlingen med trametinib i op til 3 uger.
Estonian: Katkestada ravi trametiniibiga kuni 3 nädalaks
Danish: Trametinibs sikkerhed og virkning hos børn og unge (< 18 år) er ikke klarlagt.
Estonian: Trametiniibi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 aasta) ei ole tõestatud.
Danish: Følg lægens anvisninger for, hvad du kan gøre for at hjælpe med at undgå udslæt.
Estonian: Järgige oma arsti juhiseid, mida teha lööbe vältimiseks.
Danish: ITT = Intent to Treat, PFS = progressionsfri overlevelse, CI = konfidensinterval.
Estonian: ITT = ravikavatsuslik; PFS = progressioonivaba elulemus; CI = usaldusvahemik.
Danish: Inoperabelt eller metastatisk melanom
Estonian: Mitteresetseeritav või metastaatiline melanoom
Danish: Progressiv sygdom eller død, n (%)
Estonian: Haiguse progresseerumine või surm, n (%)
Danish: a, BRF113928 og
Estonian: a, BRF113928 ja
Danish: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Spanien Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Storbritannien
Estonian: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Hispaania Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Ühendkuningriik
Danish: Mekinist anbefales ikke til børn og unge, da virkningerne af Mekinist hos personer, der er yngre end 18 år, ikke kendes.
Estonian: Mekinisti ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel, sest selle toime alla 18-aastastel inimestel on teadmata.
Danish: Frugtbarhed - både mænd og kvinder Mekinist kan nedsætte frugtbarheden hos både mænd og kvinder.
Estonian: Viljakus - nii mehed kui naised Mekinist võib kahjustada nii meeste kui naiste viljakust.
Danish: Interaktioner mellem lægemidler via disse hydrolytiske enzymer kan ikke udelukkes og kan have indflydelse på eksponeringen af trametinib.
Estonian: Ravimite koostoimeid nende hüdrolüütiliste ensüümide kaudu ei saa välistada ja need võivad mõjutada trametiniibi ekspositsiooni.
Danish: Dabrafenib 438 405 + Trametinib
Estonian: Dabrafeniib 438 405 + Trametiniib
Danish: Antal hændelser, n (%) Recidiv Recidiv med fjernmetastaser
Estonian: Juhtude arv, n (%) Retsidiiv Kaugmetastaasiga retsidiveerunud
Danish: Ved trametinib-monoterapi opstod mere end 90 % af disse leverpåvirkninger inden for de første 6 behandlingsmåneder.
Estonian: Trametiniibi monoteraapia puhul tekkis üle 90% nimetatud maksa kõrvaltoimetest esimese 6 ravikuu jooksul.
Danish: Af leverpåvirkningerne var forhøjet ALAT og ASAT de hyppigst forekommende, og størstedelen var enten af grad 1 eller 2.
Estonian: Maksa kõrvaltoimetest kõige sagedamini esines ALAT ja ASAT aktiivsuse suurenemist ning enamik olid kas 1. või 2. raskusastme juhud.