FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nexium Control -valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Nexium Control under graviditet.
Finnish: • heillä on merkittävää selittämätöntä painon laskua, toistuvaa oksentelua, nielemishäiriöitä, verioksennuksia tai veriulosteita, ja kun epäillään mahahaavaa tai se on todettu.
Norwegian Bokmål: • De har signifikant uventet vekttap, stadige brekninger, svelgeproblemer, hematemese eller melena, og når magesår mistenkes eller er påvist skal malignitet utelukkes da behandling med esomeprazol kan maskere symptomene og forsinke diagnosen.
Finnish: Mitään annoksista riippuvaisia haittavaikutuksia ei ole todettu.
Norwegian Bokmål: Doserelaterte bivirkninger er ikke identifisert.
Finnish: Hermosto päänsärky heitehuimau s, tuntoharhat, uneliaisuus makuhäiriöt
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine svimmelhet, parestesi, somnolens smaksforstyrrelser
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista oireista Nexium Control -valmisteen käytön aikana tai sen jälkeen, sillä se voi olla merkki toisesta vakavammasta sairaudesta.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart før eller etter at du har tatt dette legemidlet dersom du merker følgende symptomer som kan være tegn på annen og mer alvorlig sykdom.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten ei-kliinisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Finnish: • vaikeat munuaisongelmat
Norwegian Bokmål: • Alvorlige nyreproblemer.
Finnish: Nexium Control on tarkoitettu aikuisten refluksioireiden (esim. närästyksen ja happojen ruokatorveen ja suuhun nousemisen) lyhytaikaiseen hoitoon.
Norwegian Bokmål: Nexium Control er indisert for korttidsbehandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann og sure oppstøt) hos voksne.
Finnish: Annostus Annossuositus on 20 mg esomepratsolia (yksi kapseli) kerran päivässä.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose er 20 mg esomeprazol (en kapsel) daglig.
Finnish: Tämä yhteisvaikutus vähentää altistusta klopidogreelin aktiiviselle metaboliitille keskimäärin 40 % ja pienentää (adenosiinidifosfaatin indusoimaa) verihiutaleiden aggregaation maksimaalista estoa keskimäärin 14 %.
Norwegian Bokmål: Dette resulterte igjen i en gjennomsnittlig reduksjon i maksimal hemming av (ADP-indusert) plateaggregasjon på 14 %.
Finnish: Yliherkkyys esomepratsolille, bentsimidatsolijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, substituerte benzimidazoler eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Finnish: Hae viivytyksettä terveydenhuollon ammattihenkilön apua, jos saat rintakipua johon liittyy huimausta, hikoilua, pyörrytystä tai hartiakipua sekä hengenahdistusta.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege umiddelbart hvis du opplever brystsmerter og ørhet, svetting, svimmelhet eller skuldersmerter sammen med kortpustethet.
Finnish: Kapselien ottaminen 2-3 peräkkäisenä päivänä saattaa olla tarpeen oireiden lieventymiseksi.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta kapslene i 2-3 påfølgende dager for å oppnå forbedring av symptomene.
Finnish: Esomepratsolilla tai sen päämetaboliiteilla ei ole havaittu olevan taipumusta akkumuloitua käytettäessä annostusta kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke noe som tyder på akkumulering av esomeprazol eller noen av hovedmetabolittene ved dosering én gang daglig.
Finnish: EU/1/13/860/003 14 enterokapselia
Norwegian Bokmål: EU/1/13/860/003 14 enterokapsler
Finnish: Karmiini (E120)
Norwegian Bokmål: Karmin (E132)
Finnish: Omepratsoli 40 mg kerran päivässä -hoidolla ei ollut vaikutusta lopinaviirialtistukseen (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa).
Norwegian Bokmål: Behandling med omeprazol 40 mg én gang daglig hadde ingen effekt på eksponering av lopinavir (med ritonavir administrert samtidig).
Finnish: Nexium Control sisältää sakkaroosia
Norwegian Bokmål: Nexium inneholder sukrose
Finnish: Esomepratsolin vaikutus alkaa tunnin kuluessa suun kautta annetun 20 mg tai 40 mg annoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Ved oral dosering med esomeprazol 20 mg og 40 mg er innsettende effekt i løpet av 1 time.
Finnish: Tahallisesta esomepratsolin yliannostuksesta on vain hyvin rajoitetusti tietoa.
Norwegian Bokmål: Det foreligger svært begrenset erfaring med tilsiktet overdosering.
Finnish: Omepratsolin ja esomepratsolin samanlaisista farmakodynaamisista vaikutuksista ja farmakokineettisistä ominaisuuksista johtuen esomepratsolin ja atatsanaviirin samanaikaista annostelua ei suositella ja esomepratsolin ja nelfinaviirin samanaikainen annostelu on kontraindisoitu (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av lignende farmakodynamiske effekter og farmakokinetiske egenskaper for omeprazol og esomeprazol anbefales ikke samtidig administrering av esomeprazol og atazanavir.
Finnish: Nexium Control -valmisteen käyttö alle 18-vuotiailla pediatrisilla potilailla ei ole tarkoituksenmukaista seuraavan käyttöaiheen mukaisesti: "aikuisten refluksioireiden (esim. närästyksen ja happojen ruokatorveen ja suuhun nousemisen) lyhytaikainen hoito".
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Nexium Control i den pediatriske populasjonen under 18 år ved indikasjonen: "Korttidsbehandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann og sure oppstøt)".
Finnish: Tablettien ottaminen 2-3 peräkkäisenä päivänä saattaa olla tarpeen oireiden lieventymiseksi.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta tablettene i 2-3 påfølgende dager for å oppnå forbedring av symptomene.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Finnish: Esomepratsoli 20 mg kerran päivässä -hoidolla ei ollut vaikutusta amprenaviirialtistukseen (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa tai ilman ritonaviiria).
Norwegian Bokmål: Behandling med esomeprazol 20 mg én gang daglig hadde ingen effekt på eksponering av amprenavir (med og uten ritonavir administrert samtidig).
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos nivelsärky, lihassärky lihasten heikkous
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi, myalgi muskelsvakhet
Finnish: Esomepratsolin metabolia voi lievää tai kohtalaista maksan toimintahäiriötä sairastavilla potilailla heikentyä.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at metabolismen av esomeprazol hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon hemmes.
Finnish: Atatsanaviirilla ja nelfinaviirilla on raportoitu pienentyneitä pitoisuuksia plasmassa, kun niitä on annettu samanaikaisesti omepratsolin kanssa, ja siksi samanaikaista annostelua ei suositella.
Norwegian Bokmål: For atazanavir og nelfinavir er det rapportert nedsatte serumnivåer når de er gitt sammen med omeprazol.
Finnish: Esomepratsolin on osoitettu olevan tehokas närästyksen hoidossa potilailla, jotka saivat yhden 20 mg:n annoksen kerran vuorokaudessa kahden viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol 20 mg er vist å være effektiv i behandling av hyppig halsbrann hos personer som fikk én dose per døgn i 2 uker.
Finnish: EU/1/13/860/003 14 kovaa enterokapselia
Norwegian Bokmål: EU/1/13/860/003 14 harde enterokapsler
Finnish: Vähintään 18-vuotiaiden aikuisten lyhytaikaiseen refluksioireiden (närästyksen, happojen ruokatorveen ja suuhun nousemisen) hoitoon.
Norwegian Bokmål: Korttidsbehandling av reflukssymptomer (halsbrann og sure oppstøt) hos voksne fra 18 år og oppover.
Finnish: Silostatsoli
Norwegian Bokmål: Cilostazol
Finnish: • suurentuneet maksa-arvot verikokeissa, joilla selvitetään maksan toimintaa
Norwegian Bokmål: • Økning av leverenzymer vist i blodprøver som er tatt for å undersøke leverfunksjonen.
Finnish: Esomepratsolin antoa yhdessä atatsanaviirin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med esomeprazol og atazanavir anbefales ikke (se pkt.
Finnish: Tämä siksi, että muiden lääkkeiden vaikutukset saattavat muuttua tämän lääkkeen vaikutuksesta tai muilla lääkkeillä voi olla vaikutusta siihen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan påvirke måten enkelte legemidler virker på og enkelte legemidler kan ha effekt på det.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller boksen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis noe av det ovenfor gjelder deg. Ta kontakt med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet dersom du er usikker.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat huonovointisuus lisääntynyt hikoilu
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet malaise, økt svetting
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut jokin ihoreaktio, joka on liittynyt Nexium Control -valmisteen kaltaisen mahahapon erittymistä vähentävän lääkkeen käyttöön
Norwegian Bokmål: • Dersom du noen gang har hatt en hudreaksjon etter behandling med et legemiddel som likner
Finnish: • Niele kapseli kokonaisena, ja juo samalla puoli lasillista vettä.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapselen hel med et halvt glass vann.
Finnish: Nämä rotan mahassa ilmentyneet vaikutukset johtuvat mahahapon erityksen vähenemisen aiheuttamasta pitkäaikaisesta ja huomattavasta hypergastrinemiasta, ja niitä on havaittu rotilla, joille on annettu haponerityksen estäjiä pitkään.
Norwegian Bokmål: Disse gastriske forandringene er sett som resultat av vedvarende høye gastrinnivåer som oppstår sekundært til redusert syresekresjon etter langtidsbehandling med syresekresjonshemmere hos rotter.
Finnish: Kerran päivässä annetulla omepratsoli 20 mg -hoidolla ei ollut vaikutusta darunaviiri- (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa) ja amprenaviirialtistukseen (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa).
Norwegian Bokmål: Behandling med omeprazol 20 mg én gang daglig hadde ingen effekt på eksponering av darunavir (med ritonavir administrert samtidig) og amprenavir (med ritonavir administrert samtidig).
Finnish: Saatat joutua ottamaan tabletteja yhtäjaksoisesti 2-3 päivän ajan, ennen kuin olosi paranee.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for å ta tablettene 2-3 dager etter hverandre for å oppnå bedring.
Finnish: - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen tai se huononee.
Norwegian Bokmål: - Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 14 dager.
Finnish: CYP2C19:n kautta metaboloituvat lääkevalmisteet Esomepratsoli estää CYP2C19:ää, joka on tärkein esomepratsolia metaboloiva entsyymi.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol hemmer CYP2C19, det viktigste enzymet for metabolisering av esomeprazol.
Finnish: Naprokseeni tai rofekoksibi
Norwegian Bokmål: Naproksen eller rofekoksib
Finnish: Yksi kova enterokapseli sisältää 20 mg esomepratsolia (magnesiumtrihydraattina).
Norwegian Bokmål: Hver harde enterokapsel inneholder 20 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat).
Finnish: Refluksilla tarkoitetaan mahahapon nousua ruokatorveen, mistä voi aiheutua tulehdusta ja kipua.
Norwegian Bokmål: Refluks er en tilbakestrøm av syre fra magen opp i spiserøret slik at dette kan bli betent og smertefullt.
Finnish: • Hae viivytyksettä terveydenhuollon ammattihenkilön apua, jos saat rintakipua johon liittyy huimausta, hikoilua, pyörrytystä tai hartiakipua sekä hengenahdistusta.
Norwegian Bokmål: • Du bør oppsøke lege umiddelbart hvis du opplever brystsmerter og ørhet, svetting, svimmelhet eller skuldersmerter sammen med kortpustethet.
Finnish: Harvinaiset (ilmaantuvat enintään 1 käyttäjälle tuhannesta)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke inntil 1 av 1000 personer)
Finnish: Yksi enterotabletti sisältää 20 mg esomepratsolia (magnesiumtrihydraattina).
Norwegian Bokmål: Hver enterotablett inneholder 20 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat).
Finnish: • Käytät mitä tahansa pakkausselosteessa lueteltua lääkettä.
Norwegian Bokmål: • Du tar noen av legemidlene som er oppført i pakningsvedlegget.
Finnish: • ihottuma, nokkosihottuma ja ihon kutiaminen.
Norwegian Bokmål: • Hudutslett, klumpete utslett (elveblest) og kløende hud.
Finnish: • Olet yli 55-vuotias ja sinulla on uusia tai vastikään muuttuneita refluksioireita.
Norwegian Bokmål: • Du er over 55 år og nylig har fått, eller opplevd en endring i reflukssymptomer.
Finnish: Kapselit niellään kokonaisina, ja samalla juodaan puolilasillista vettä.
Norwegian Bokmål: Kapslene bør svelges hele sammen med et halvt glass vann.
Finnish: - jos olet allerginen esomepratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos olet allerginen muille protonipumpun estäjiä sisältäville lääkkeille (esim. pantopratsoli,
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor esomeprazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: • aurinkoihottuma
Norwegian Bokmål: • Hudutslett ved eksponering for sollys
Finnish: Nexium Control 20 mg enterotabletti
Norwegian Bokmål: Nexium Control 20 mg enterotabletter
Finnish: Varmuuden vuoksi on Nexium Control -valmisteen käyttöä raskauden aikana parempi välttää.
Norwegian Bokmål: Som et forebyggende tiltak, bør du helst unngå bruk av Nexium Control under svangerskapet.
Finnish: • makuaistin muutokset
Norwegian Bokmål: • Smaksendringer.
Finnish: Miten Nexium Control -valmistetta otetaan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nexium Control
Finnish: Saatat joutua ottamaan kapseleita yhtäjaksoisesti 2-3 päivän ajan, ennen kuin olosi paranee.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for å ta kapslene 2-3 dager etter hverandre for å oppnå bedring.
Finnish: Hyvin harvinaiset (ilmaantuvat enintään 1 käyttäjälle kymmenestätuhannesta)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer)
Finnish: Miten närästys oireilee?
Norwegian Bokmål: Hva er symptomene på halsbrann?
Finnish: Kun sisapridia annettiin samanaikaisesti esomepratsolin kanssa, ei QTc-aika pidentynyt edellä mainitusta.
Norwegian Bokmål: Det lettere forlengede QTc-intervallet som ble observert etter administrering av cisaprid alene, ble ikke ytterligere forlenget når cisaprid ble gitt i kombinasjon med esomeprazol.
Finnish: Rakeita ei saa pureskella eikä murskata.
Norwegian Bokmål: Granulatet bør ikke tygges eller knuses.
Finnish: • Suolistotulehdus (aiheuttaa ripulia).
Norwegian Bokmål: • Betennelse i tarmen (som fører til diaré).
Finnish: • Sinulla on vatsakipua tai ruuansulatusoireita, kuten pahoinvointia, liikakylläisyyden tunnetta tai vatsan turvotusta, erityisesti ruokailun jälkeen
Norwegian Bokmål: • Du får magesmerter eller tegn på fordøyelsesbesvær slik som kvalme, metthetsfølelse,
Finnish: • Niele tabletti kokonaisena ja juo samalla puoli lasillista vettä.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med et halv glass vann.
Finnish: Havainnoivissa ja kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu epäjohdonmukaisia tuloksia tämän farmakokineettisen/farmakodynaamisen yhteisvaikutuksen kliinisestä merkityksestä vakaviin sydän- ja verisuonitapahtumiin.
Norwegian Bokmål: De kliniske implikasjonene av denne PK/PD-interaksjonen er ikke konsistente med hensyn på data for alvorlige kardiovaskulære hendelser rapportert i observasjonsstudier og kliniske studier.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Finnish: Kun oireet ovat hävinneet kokonaan, hoito lopetetaan.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avsluttes så snart fullstendig symptomfrihet er oppnådd.
Finnish: Maksa ja sappi kohonneet maksa-arvot maksatulehdus, johon saattaa liittyä keltaisuutta maksan vajaatoiminta, maksaenkefalop atia potilailla, joilla on maksasairaus
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier økning i leverenzymer hepatitt med eller uten gulsott leversvikt, hepatisk encefalopati hos pasienter med eksisterende leversykdom
Finnish: <PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero} >
Norwegian Bokmål: <PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} >
Finnish: Karbomeeri 980
Norwegian Bokmål: Karbomer 980
Finnish: Kaikki haavat (ITT
Norwegian Bokmål: Alle sår (ITT
Finnish: Lisäksi päivitetty RMP tulee toimittaa
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn
Finnish: Allergiset reaktiot voivat olla vaikeita ja edellyttää lääketieteellistä hoitoa.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan være alvorlige og kreve medisinsk behandling.
Finnish: Näitä potilaita on tarkkailtava huolellisesti.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes nøye.
Finnish: Tämä sen lisäksi, että koulutusmateriaali on toimitettava kaikille mahdollisille käyttäjille.
Norwegian Bokmål: Dette kommer i tillegg til utdanningsmaterialet som alle potensielle brukere skal motta.
Finnish: Tällaisia vaikutuksia oli havaittavissa vielä 2 viikon toipumisjakson jälkeen.
Norwegian Bokmål: Slike effekter kan fortsatt sees etter en rekonvalesensperiode på 2 uker.
Finnish: Palovammat, joista on vain vähän tai ei ollenkaan kokemusta
Norwegian Bokmål: Brannsår som det er begrenset eller ingen erfaring med
Finnish: Koulutuspaketin on sisällettävä seuraavat:
Norwegian Bokmål: Utdanningspakken skal inneholde følgende:
Finnish: *Näitä vertailuja on tulkittava varoen, sillä ne perustuvat ryhmiin, jotka eivät ole täysin satunnaistettuja.
Norwegian Bokmål: * Disse sammenligningene skal tolkes med forsiktighet ettersom de er basert på grupper som ikke er fullt ut randomisert
Finnish: Keskimääräinen kehon kokonais-pinta-ala oli 10 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig TBSA var 10 %.
Finnish: • haavan arviointi ja varoitus, että käsittelyä ei saa toistaa
Norwegian Bokmål: • Evalueringen av såret og advarselen mot gjentatt behandling
Finnish: • kipulääkityksen tarve
Norwegian Bokmål: • Behovet for smertebehandling
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä) - Kuume
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) - Feber
Finnish: Valmiste jätetään vaikuttamaan 4 tunnin ajaksi ja poistetaan sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Det skal være på i 4 timer og deretter fjernes.
Finnish: ** Tietoinen suostumusasiakirja
Norwegian Bokmål: ** Informert samtykke
Finnish: • lisääntynyt kuolleisuuden riski potilailla, joilla on kardiopulmonaarisia sairauksia.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for økt dødelighet hos pasienter med kardiopulmonale sykdommer
Finnish: Ennen kuin valmiste tuodaan kussakin maassa markkinoille, myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta kansallisen viranomaisen kanssa.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen enes med nasjonale myndigheter om innhold og format av utdanningsprogrammet.
Finnish: Specification), lääketurvasuunnitelmaan tai riskinminimointitoimiin
Norwegian Bokmål: (Safety Specification), legemiddelovervåkningsplanen eller risikominimeringsaktiviteter
Finnish: Yhteensä 10 potilaalla 15:sta Tmax oli 2 tuntia ja 5 potilaalla Tmax oli 4 tuntia.
Norwegian Bokmål: Tmax for 10 av de 15 pasientene var 2 timer og for 5 pasienter var Tmax 4 timer.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. joulukuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 10. marraskuu 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 10. november 2017
Finnish: Mikrobiologisista syistä ja koska valmisteen entsymaattinen aktiivisuus vähenee jatkuvasti sekoittamisen jälkeen, käyttökuntoon saatettu valmiste on käytettävä heti (15 minuutin kuluessa).
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn, og fordi den enzymatiske aktiviteten til produktet reduseres progressivt etter blanding, skal det rekonstituerte produktet brukes omgående etter klargjøring (innen 15 minutter).
Finnish: Potilaita on tarkkailtava lisääntyneen myrkyllisyyden varalta.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for økt toksisitet.
Finnish: Katso myös kohdat 4.2 ja 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.8.
Finnish: Näiden tietojen perusteella oletetaan, että yleinen turvallisuusprofiili oli 4-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla sekä nuorilla samanlainen kuin aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Fra disse dataene er det forventet at den totale sikkerhetsprofilen hos barn fra 4 år og hos ungdom, er omtrent som profilen hos voksne.
Finnish: Tämän vaikutuksen aikaan saavia osatekijöitä ei tunneta.
Norwegian Bokmål: De spesifikke bestanddelene ansvarlig for denne effekten har ikke blitt identifisert.
Finnish: Hälsa Pharma GmbH Hafenweg 18-20 D-48155 Münster Saksa
Norwegian Bokmål: Hälsa Pharma GmbH Hafenweg 18-20 D-48155 Münster Tyskland
Finnish: Pyreksia/hypertermia*
Norwegian Bokmål: Pyreksi/hypertermi*
Finnish: Bromelaiini saattaa voimistaa fluorourasiilin ja vinkristiinin vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Bromelin kan forsterke virkningene av fluorouracil og vincristin.
Finnish: Mitä NexoBrid on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NexoBrid-valmistetta Miten NexoBrid-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Hva NexoBrid er, og hva det brukes mot Hva du må vite før NexoBrid brukes Hvordan NexoBrid brukes Mulige bivirkninger
Finnish: Hoitoalan ammattilaisille tarkoitetun tietopaketin on oltava hoito-opas, jossa toimenpiteet kuvataan vaihe vaiheelta ja joka sisältää tietoa seuraavista keskeisistä seikoista:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken for helsepersonellet skal være en trinnvis behandlingsveiledning som omfatter informasjon om følgende nøkkelelementer:
Finnish: Kivun ja pyreksian/hypertermian yleisyys oli suurempi ilman näitä varotoimenpiteitä (ks. alla).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av smerter og pyreksi/hypertermi var høyere uten disse forholdsreglene (se nedenfor).
Finnish: Emojen altistus oli kuitenkin huomattavasti vähäisempää kuin suurimmat raportoidut kliiniset annostukset (10-500 kertaa pienempi kuin ihmisen AUC, 3-50 kertaa pienempi kuin ihmisen Cmax).
Norwegian Bokmål: Men maternale eksponeringsnivåer var betydelig lavere enn maksimalt eksponeringsnivå rapportert fra en klinisk setting (10-500 ganger lavere enn human AUC, 3-50 ganger lavere enn human Cmax).
Finnish: In vitro- ja eläinkokeiden tulokset viittaavat siihen, että bromelaiini voi myös lisätä fibrinolyysiä.
Norwegian Bokmål: In vitro data og data fra dyr antyder at bromelin også kan fremme fibrinolyse.
Finnish: Mitä NexoBrid on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva NexoBrid er, og hva det brukes mot
Finnish: Mitä NexoBrid on
Norwegian Bokmål: Hva NexoBrid er
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NexoBrid-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før NexoBrid brukes
Finnish: Geeli on kirkasta ja väritöntä.
Norwegian Bokmål: Gelen er klar og fargeløs.
Finnish: Pediatriset potilaat Farmakokineettisia parametreja ja imeytymisen laajuutta koskevia tutkimuksia ei ole tehty lapsille.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Farmakokinetiske parametre og omfanget av absorpsjon er ikke studert hos barn.
Finnish: 65428 Rüsselsheim Saksa
Norwegian Bokmål: 65428 Rüsselsheim Tyskland