FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In tali situazioni è opportuno interrompere l'uso della pillola (in caso di interventi di chirurgia elettiva, almeno quattro settimane in anticipo) e non riprenderlo prima che siano trascorse due settimane dopo la completa mobilizzazione.
Hungarian: Ezekben az esetekben célszerű a tabletta szedését abbahagyni (elektív műtét esetében legalább 4 héttel korábban) és azt nem folytatni a teljes remobilizáció után két hétig.
Italian: Può iniziare a prendere Zoely tra 21 e 28 giorni dopo il parto.
Hungarian: A Zoely-t a szülést követő 21. és 28. nap között elkezdheti szedni.
Italian: Prima di iniziare a usare Zoely deve leggere le informazioni sui coaguli di sangue (trombosi) nel paragrafo 2.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni a Zoely-t olvassa el a vérrögképződésre (trombózisra) vonatkozó információkat a 2. pontban.
Italian: I contraccettivi contenenti etinilestradiolo possono ridurre le concentrazioni di lamotrigina del 50% circa.
Hungarian: Az etinilösztradiol tartalmú fogamzásgátlók körülbelül 50%-kal csökkenthetik a lamotrigin koncentrációit.
Italian: In uno studio randomizzato, in aperto, 32 donne sono state trattate per 6 cicli con Zoely.
Hungarian: Egy randomizált, nyílt vizsgálatban 32 nőt kezeltek 6 cikluson keresztül Zoely-vel.
Italian: • Alcuni medicinali possono aumentare i livelli dei principi attivi di Zoely nel sangue.
Hungarian: • Néhány gyógyszer növelheti a Zoely-ben lévő hatóanyagok szintjét a vérben.
Italian: Le perdite di sangue vaginali irregolari cessano normalmente una volta che l'organismo si sia abituato alla pillola (in genere dopo 3 mesi).
Hungarian: A szabálytalan hüvelyi vérzés rendszerint megszűnik, amint a szervezete hozzászokott a fogamzásgátló tablettához (többnyire mintegy 3 hónap után).
Italian: Conclusioni simili sono attese nelle donne in età fertile.
Hungarian: Fogamzóképes nőknél hasonló eredmények várhatók.
Italian: Il recupero dopo un coagulo di sangue non è sempre completo.
Hungarian: A vérrögök által okozott problémákból történő felépülés nem mindig teljes.
Italian: Può anche iniziare, al più tardi, nel giorno nel quale avrebbe usato l'anello o il cerotto successivo.
Hungarian: Legkésőbb aznap is elkezdheti, amikor a következő gyűrűt vagy tapaszt kezdené el használni.
Italian: Alle donne di età superiore ai 35 anni che continuano a fumare deve essere vivamente consigliato l'uso di un metodo contraccettivo differente.
Hungarian: A 35 évesnél idősebb nőknek, akik folytatják a dohányzást, kifejezetten tanácsolni kell, hogy egy másik fogamzásgátló módszert alkalmazzanak.
Italian: In tal caso, eviti l'esposizione eccessiva alla luce solare o ultravioletta;
Hungarian: Ebben az esetben kerülje a túl sok napfényt vagy ultraibolya sugárzást;
Italian: Dopo l'interruzione dell'assunzione di Zoely, nel 79 % delle donne è stata osservata una ripresa dell'ovulazione nei primi 28 giorni successivi all'ultima compressa assunta.
Hungarian: A Zoely szedésének abbahagyása után a nők 79%-ánál az ovulatio visszatérését észlelték az első 28 napban az utolsó tabletta bevétele után.
Italian: • Le pillole anticoncezionali che contengono due ormoni differenti, come Zoely, sono chiamate "pillole combinate".
Hungarian: • Az olyan fogamzásgátló tablettákat, amelyek két különböző hormont tartalmaznak, mint például a Zoely, „kombinált fogamzásgátló tablettáknak" nevezik.
Italian: 30 giugno
Hungarian: 2020. június 30.
Italian: Donne che non utilizzano una pillola ormonale combinata e che non sono in gravidanza
Hungarian: Nők, akik nem alkalmaznak kombinált hormonális tablettát és nem terhesek
Italian: La decisione di utilizzare un qualsiasi medicinale diverso da quelli notoriamente associati al rischio più basso di TEV deve essere presa esclusivamente dopo un colloquio con la donna, per assicurarsi che abbia compreso il rischio di TEV associato ai COC, come i suoi fattori di rischio attuali influenzino tale rischio e che il rischio di TEV è massimo nel primo anno del primo utilizzo.
Hungarian: A VTE legalacsonyabb kockázatával járó készítménytől eltérő bármely más készítmény alkalmazásával kapcsolatos döntést csak a nővel történt megbeszélést követően szabad meghozni, így gondoskodva arról, hogy a nő megértette az adott CHC alkalmazásával járó VTE kockázatát, továbbá azt, hogy az aktuális kockázati tényezői miképpen befolyásolják ezt a kockázatot, illetve, hogy az ő VTE kockázata a legelső alkalmazás első évében a legmagasabb.
Italian: Tuttavia, si deve ricordare che gli steroidi sessuali possono favorire la proliferazione di determinati tessuti e tumori ormone-dipendenti.
Hungarian: Ugyanakkor nem szabad arról elfeledkezni, hogy a szexuál-szteroidok képesek elősegíteni bizonyos hormonfüggő szövetek és tumorok növekedését.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici in pazienti con insufficienza epatica.
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Italian: Deve essere assunta una compressa ogni giorno, per 28 giorni consecutivi.
Hungarian: Naponta egy tablettát kell bevenni, 28, egymást követő napon keresztül.
Italian: • Quindi inizi il blister successivo
Hungarian: • Azután kezdje el a következő csomagot
Italian: Il rischio che si formi un coagulo di sangue aumenta tanto più, quante più di queste condizioni la riguardano.
Hungarian: A vérrög kialakulásának kockázata annál jobban emelkedik, minél több ilyen állapottal rendelkezik.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethez, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Italian: Tutte le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza; molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100) e raro
Hungarian: Az összes, gyógyszer okozta mellékhatás szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint kerül felsorolásra: nagyon gyakori (1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
Italian: Prima che possa iniziare a prendere Zoely, il medico le porrà alcune domande sulla sua storia clinica e sulla storia clinica dei suoi parenti stretti.
Hungarian: Mielőtt elkezdheti szedni a Zoely-t, kezelőorvosa néhány kérdést fog feltenni az Ön és a közeli rokonai kórelőzményével kapcsolatosan.
Italian: • improvvisa difficoltà visiva a carico di uno o entrambi gli occhi;
Hungarian: • hirtelen fellépő látászavar egyik vagy mindkét szemben;
Italian: Quando interrompe l'assunzione di Zoely, il rischio di coaguli ritorna ai livelli normali entro poche settimane.
Hungarian: Amikor abbahagyja a Zoely szedését az Ön vérrögképződési kockázata néhány héten belül visszatér a normálisra.
Italian: Se il sanguinamento da sospensione è assente e Zoely è stato assunto secondo le istruzioni descritte nel paragrafo 4.2, è improbabile che la donna sia in gravidanza.
Hungarian: Ha a megvonásos vérzés kimarad, és a Zoely-t a 4.2 pontban leírt előírásoknak megfelelően szedték, akkor nem valószínű, hogy a nő terhes.
Italian: • L'umore depresso e la depressione sono effetti indesiderati ben noti dell'uso di contraccettivi ormonali (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: • A depresszív hangulat és a depresszió a hormonális fogamzásgátló alkalmazásának közismert, nemkívánatos hatásai (lásd 4.8 pont).
Italian: Non sono disponibili dati di efficacia e di sicurezza nelle adolescenti al di sotto dei 18 anni d'età.
Hungarian: A biztonságosságra és hatásosságra nincsenek rendelkezésre álló adatok 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
Italian: • se nota un cambiamento qualsiasi del suo stato di salute, in particolare per quanto riguarda gli aspetti citati in questo foglio illustrativo (vedere anche paragrafo 2 "Quando non deve usare Zoely"; non dimentichi i cambiamenti dello stato di salute dei suoi parenti più stretti);
Hungarian: • ha bármilyen változást észlel az egészségi állapotában, különösen akkor, ha a betegtájékoztatóban említett problémák bármelyikét észleli (lásd még a 2. pontban: „Mikor ne alkalmazza a Zoely-t"; ne feledkezzen meg a közvetlen családtagjai egészségi állapotában bekövetkezett változásokról sem);
Italian: Se non riesce a smettere di fumare e ha più di 35 anni, il medico potrà consigliarle di usare un tipo di contraccettivo differente.
Hungarian: Ha képtelen abbahagyni a dohányzást és idősebb, mint 35 éves, kezelőorvosa azt tanácsolhatja, hogy más típusú fogamzásgátlást alkalmazzon;
Italian: Talvolta, i sintomi dell'ictus possono essere di breve durata e il recupero può essere pressoché completo e immediato, ma lei deve comunque rivolgersi con urgenza a un medico perché può esservi il rischio di un altro ictus.
Hungarian: Néha a sztrók tünetei akár rövid ideig is fennállhatnak és szinte azonnal és teljesen helyreállnak, de még ekkor is hívjon sürgős orvosi segítséget, mert fennáll egy újabb sztrók kialakulásának kockázata.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati associati all'uso di Zoely:
Hungarian: A következő mellékhatásokat hozták összefüggésbe a Zoely alkalmazásával:
Italian: Nel gruppo di Zoely sono stati riportati acne nel 15,4 % delle donne (contro il 7,9 % nel gruppo di confronto), aumento ponderale nell'8,6 % delle donne (contro il 5,7 % nel gruppo di confronto) e sanguinamento da sospensione anomala (principalmente assenza di sanguinamento da sospensione) nel 10,5 % delle donne (contro lo 0,5 % nel gruppo di confronto).
Hungarian: A Zoely csoportban a nők 15,4%-ánál jelentettek acnét (az összehasonlító csoportban jelentett 7,9%-kal szemben), a nők 8,6%-ánál jelentettek testtömeg-növekedést (az összehasonlító csoportban jelentett 5,7%-kal szemben) és rendellenes megvonásos vérzést (túlnyomórészt kimaradt megvonásos vérzést) a nők 10,5%-ánál jelentettek (az összehasonlító csoportban jelentett 0,5%-kal szemben).
Italian: In tal caso, anche lei potrebbe avere un rischio maggiore di attacco di cuore o ictus;
Hungarian: Ebben az esetben Önnél is nagyobb a szívinfarktus vagy a sztrók kockázata;
Italian: Presentazione del rapporto finale dello studio
Hungarian: A végső vizsgálati jelentés benyújtása
Italian: Nelle donne che utilizzano Zoely, la durata dei sanguinamenti da sospensione ammonta in media a 3-4 giorni.
Hungarian: A Zoely-t alkalmazó nőknél a megvonásos vérzés időtartama átlagosan 3-4 nap.
Italian: Informi anche gli altri medici o dentisti che le prescrivono altri medicinali (o il farmacista che glieli fornisce) dell'uso di Zoely.
Hungarian: Minden más orvosnak vagy fogorvosnak, aki más gyógyszert ír fel Önnek (vagy a gyógyszert kiadó gyógyszerésznek), is mondja el, hogy a Zoely-t alkalmazza.
Italian: Non è ancora nota l'entità del rischio associato a Zoely in confronto a questi medicinali a rischio più basso.
Hungarian: Még nem ismert, hogy milyen a Zoely kockázata ezekhez a legalacsonyabb kockázatú készítményekhez képest.
Italian: Le donne devono essere informate che i contraccettivi ormonali non proteggono dall'infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.
Hungarian: A nőket tájékoztatni kell, hogy a hormonális fogamzásgátlók nem nyújtanak védelmet a HIV-fertőzéssel (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségekkel szemben.
Italian: Se si accorge che un bambino ha preso Zoely, chieda consiglio al medico.
Hungarian: Ha azt veszi észre, hogy egy gyermek vette be a Zoely-t, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Italian: In presenza di una qualsiasi delle condizioni o fattori di rischio citati di seguito, l'idoneità di Zoely deve essere discussa con la donna.
Hungarian: Ha az alább említett állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike jelen van, akkor a Zoely alkalmasságát meg kell beszélni a nővel.
Italian: Prima di iniziare o riprendere l'uso di Zoely deve essere raccolta l'anamnesi completa (comprendente l'anamnesi familiare) e una gravidanza deve essere esclusa.
Hungarian: A Zoely alkalmazásának megkezdése, vagy újrakezdése előtt fel kell venni a teljes kórtörténetet (beleértve a családi kórtörténetet) és a terhességet ki kell zárni.
Italian: Altri medicinali e Zoely
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zoely
Italian: L'effetto contraccettivo di Zoely si basa sull'interazione di vari fattori, i più importanti dei quali sono considerati l'inibizione dell'ovulazione e le alterazioni della secrezione cervicale.
Hungarian: A Zoely fogamzásgátló hatása különböző tényezők kölcsönhatásán alapul, a legfontosabbak az ovulatio gátlása és a cervicalis secretióban bekövetkező változások.
Italian: Dopo il primo anno il rischio diminuisce, ma è sempre leggermente maggiore del rischio che si avrebbe non utilizzando un contraccettivo ormonale combinato.
Hungarian: Az első évet követően a kockázat alacsonyabb lesz, de még mindig magasabb marad annál, mintha nem szedne kombinált hormonális fogamzásgátlót.
Italian: Per informazioni più dettagliate sui diversi rischi legati all'assunzione di contraccettivi ormonali combinati, vedere paragrafo 2, "Cosa deve sapere prima di usare Zoely".
Hungarian: A kombinált hormonális fogamzásgátlók szedésének különféle kockázatairól részletes információkat olvashat a 2. pontban „Mit kell tudnia a Zoely szedése előtt?".
Italian: • Prenda una compressa gialla nei 3 giorni seguenti
Hungarian: • Szedje a sárga tablettákat a következő 3
Italian: È particolarmente importante leggere il testo relativo ai sintomi legati a un coagulo di sangue - vedere paragrafo 2 "Coaguli di sangue".
Hungarian: Különösen fontos, hogy olvassa el a vérrögképződés tüneteit - lásd 2. pont „Vérrögképződés".
Italian: Zoely contiene 17β-estradiolo.
Hungarian: A Zoely 17β-ösztradiolt tartalmaz.
Italian: La farmacocinetica del nomegestrolo acetato (obiettivo primario) dopo una singola dose orale di Zoely è stata simile nelle adolescenti sane post-menarca e nei soggetti adulti.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát (elsődleges cél) farmakokinetikája a Zoely egyszeri orális adagja után az egészséges postmenarchealis női serdülőknél és felnőtt egyéneknél hasonló volt.
Italian: Obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m
Hungarian: Obesitás (30 kg/m 2 feletti testtömeg-index).
Italian: Se ha dimenticato una di queste compresse, l'affidabilità di Zoely è preservata.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni ezek valamelyikét, a Zoely megbízhatósága megmarad.
Italian: Zoely agisce immediatamente.
Hungarian: A Zoely azonnal hat.
Italian: Contraccezione orale.
Hungarian: Orális fogamzásgátlás.
Italian: Le concentrazioni sieriche medie sono di 50 pg/mL e questi livelli di estradiolo corrispondono alla fase precoce e tardiva del ciclo mestruale.
Hungarian: Az átlagos szérumkoncentráció 50 pg/ml, és ez az ösztradiol-szint a női menstruációs ciklus korai és késői fázisának felel meg.
Italian: Effetti di Zoely su altri medicinali
Hungarian: A Zoely hatása más gyógyszerekre
Italian: • L‘aumento del rischio di tromboembolia in gravidanza e soprattutto nelle 6 settimane di puerperio deve essere tenuto in considerazione (per informazioni su "Gravidanza e allattamento" vedere paragrafo 4.6).
Hungarian: • Figyelembe kell venni a thromboembolia megnövekedett kockázatát a terhesség alatt és különösképpen a szülést követő 6-hetes időszakban (az erre vonatkozó információkat lásd a 4.6 pontban „Terhesség és szoptatás").
Italian: È importante notare che il rischio di attacco di cuore o ictus dovuto all'uso di Zoely è molto basso, ma può aumentare:
Hungarian: Fontos megemlíteni, hogy a Zoely használata miatt a szívinfarktus vagy a sztrók kockázata nagyon alacsony, de növekedhet:
Italian: • La TEV può essere fatale nell'1-2 % dei casi.
Hungarian: • A vénás thromboembolia (VTE) az esetek 1-2%-ában halálos kimenetelű lehet.
Italian: Se non è possibile o se sono già trascorse 24 ore o più, segua le indicazioni riportate nel paragrafo "Se dimentica di prendere Zoely".
Hungarian: Amennyiben ez nem lehetséges és több mint 24 óra vagy annál több telt el, kövesse a „Ha elfelejtette bevenni a Zoely-t" részben leírt útmutatást.
Italian: In caso di rapporti sessuali nei 7 giorni precedenti, deve essere considerata l'eventualità di una gravidanza.
Hungarian: Ha a megelőző 7 napban közösülés történt, akkor a terhesség lehetőségét mérlegelni kell.
Italian: [Casella per l'etichetta del giorno di inizio con la scritta:] Incollare qui l'etichetta del giorno della settimana [Numerazione dei giorni per ogni singola compressa:] Inizio,2, ….28 [Frecce che indicano l'ordine di assunzione delle compresse:] 
Hungarian: [A napot jelző címke elhelyezésére szolgáló keret:] Ide helyezze a napokat jelző címkét [A napok számozása az egyes tabletták esetén:] Start, 2, ….28 [A tabletták sorrendjét mutató nyíl:] 
Italian: Alcune donne che usano contraccettivi ormonali tra cui Zoely hanno segnalato depressione o umore depresso.
Hungarian: Egyes hormonális fogamzásgátlókat, köztük a Zoely-t használó nők depresszióról, illetve depresszív hangulatról számoltak be.
Italian: Il rischio aumenta considerevolmente con l'aumento dell'IMC.
Hungarian: A kockázat jelentősen nő, ahogy a BMI emelkedik.
Italian: • mal di testa improvviso, grave o prolungato senza causa nota;
Hungarian: • hirtelen fellépő súlyos vagy elhúzódó fejfájás, aminek nem ismert az oka;
Italian: Dosi multiple massime pari a cinque volte la dose giornaliera di Zoely e dosi singole massime pari a 40 volte la dose giornaliera di solo nomegestrolo acetato sono state utilizzate nelle donne senza che si siano presentati problemi di sicurezza.
Hungarian: Nőknél a Zoely napi adagja legfeljebb ötszörösének többszöri adagját és a nomegesztrol-acetát napi adagjának legfeljebb 40-szeres egyszeri adagját biztonságossági probléma nélkül alkalmazták.
Italian: Tuttavia, modificando lo schema di assunzione delle compresse, può ancora essere prevenuta una riduzione della protezione contraccettiva.
Hungarian: A tabletta-bevétel adagolási rendjének megváltoztatásával azonban a teherbeeséssel szembeni védelem csökkenése még megakadályozható.
Italian: Se ha dimenticato una sola compressa bianca (ritardo pari o superiore a 24 ore)
Hungarian: Csak egy fehér tablettát hagyott ki (24 órát vagy annál többet késett a bevétellel)
Italian: Se deve sottoporsi a un qualsiasi esame del sangue o delle urine, informi il medico che sta utilizzando Zoely, perché può modificare i risultati di alcuni esami.
Hungarian: Ha valamilyen vér- vagy vizeletvizsgálatot végeznek Önnél, mondja el kezelőorvosának, hogy a Zoely-t alkalmazza, mivel az befolyásolhatja néhány vizsgálat eredményét.
Italian: L'aumentato rischio di TEV nel periodo postparto deve essere tenuto in considerazione al momento di riprendere l'uso di Zoely (vedere paragrafo 4.2 e 4.4).
Hungarian: A szülést követő időszakban figyelembe kell venni a VTE megnövekedett kockázatát, amikor a Zoely alkalmazása újraindul (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Italian: Non deve usare Zoely se una qualsiasi delle condizioni elencate in basso la riguarda.
Hungarian: Tilos a Zoely-t alkalmaznia, ha Ön a lent felsorolt állapotok bármelyikében szenved.
Italian: Zoely contiene estradiolo anziché etinilestradiolo.
Hungarian: A Zoely etinilösztradiol helyett ösztradiolt tartalmaz.
Italian: Dopo l'interruzione della terapia farmacologica, l'induzione enzimatica può persistere per circa 28 giorni.
Hungarian: A gyógyszeres kezelés leállítása után az enzimindukció körülbelül 28 napig tarthat.
Italian: È importante ricordare che il rischio complessivo di un coagulo di sangue dannoso dovuto a Zoely è basso.
Hungarian: Fontos megemlíteni, hogy a Zoely miatt kialakuló ártalmas vérrögképződés összesített kockázata alacsony.
Italian: In due studi comparativi randomizzati, in aperto, di efficacia-sicurezza, oltre 3.200 donne sono state trattate per un massimo di 13 cicli consecutivi con Zoely e oltre 1.000 donne con drospirenone 3 mgetinilestradiolo 30 μg (regime 21/7).
Hungarian: Két randomizált, nyílt, összehasonlító hatásossági és biztonságossági vizsgálatban több mint 3200 nőt kezeltek legfeljebb 13, egymást követő cikluson keresztül Zoely-vel és több mint 1000 nőt droszpirenon 3 mg - etinilösztradiol 30 μg hatóanyagú (21/7 kezelési sémájú) készítménnyel.
Italian: Nelle donne che utilizzavano Zoely sono state segnalate reazioni allergiche (di ipersensibilità), ma la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Hungarian: Allergiás (túlérzékenységi) reakciókról számoltak be a Zoely-t alkalmazóknál, de a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Italian: • Zoely può anche interferire con l'azione di altri medicinali, come ad es. l'antiepilettico lamotrigina.
Hungarian: • A Zoely befolyásolhatja más gyógyszerek hatását - ilyen például az epilepszia-ellenes lamotrigin.
Italian: Quante più compresse consecutive ha dimenticato, tanto maggiore è il rischio che l'efficacia anticoncezionale sia ridotta.
Hungarian: Minél több, egymás után következő tablettát felejt el bevenni, annál nagyobb a fogamzásgátló hatás csökkenésének a veszélye.
Italian: Questi metodi possono essere inefficaci, perché la pillola modifica le variazioni della temperatura corporea e del muco cervicale che si verificano normalmente durante il ciclo mestruale.
Hungarian: Ezek a módszerek megbízhatatlanok lehetnek, mivel a fogamzásgátló tabletta megváltoztatja a testhőmérséklet és a méhnyakban lévő nyák menstruációs ciklus alatt kialakuló, szokásos változásait.
Italian: Deve essere misurata la pressione arteriosa e deve essere effettuato un esame obiettivo che tenga conto delle controindicazioni (vedere paragrafo 4.3) e avvertenze (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A vérnyomást meg kell mérni és fizikális vizsgálatot kell végezni az ellenjavallatok (lásd 4.3 pont) és figyelmeztetések (lásd 4.4 pont) alapján.
Italian: Può essere necessario interrompere l'uso di Zoely diverse settimane prima dell'intervento o nel periodo in cui è meno mobile.
Hungarian: Lehet, hogy abba kell hagynia a Zoely alkalmazását néhány héttel a műtét előtt, vagy akkor, amikor Ön kevesebbet mozog.
Italian: Il medico le darà le istruzioni necessarie.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt.
Italian: • I COC aumentano lievemente il rischio che si formi un coagulo di sangue nelle vene e nelle arterie, in particolare nel primo anno di utilizzo o se si riprende l'uso di un contraccettivo ormonale combinato dopo un'interruzione di 4 o più settimane.
Hungarian: • Kissé növelik a vénákban és az artériákban a vérrög kialakulásának kockázatát, különösen az első évben, vagy amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 vagy több hét szünet után újrakezdik.
Italian: • improvvisa difficoltà a camminare, capogiro, perdita dell'equilibrio o della coordinazione;
Hungarian: • hirtelen fellépő járászavar, szédülés, egyensúly- vagy koordináció elvesztés;
Italian: • con l'aumento dell'età (soprattutto dopo i 35 anni circa);
Hungarian: • az életkor előrehaladtával (különösen 35 éves életkor felett);
Italian: Metabolismo epatico: possono verificarsi interazioni con sostanze che inducono gli enzimi del CYP450 e, quindi, riducono le concentrazioni degli ormoni sessuali e l'efficacia dei contraccettivi orali combinati, Zoely compreso.
Hungarian: Hepaticus metabolizmus: Előfordulhatnak interakciók a CYP450 enzimeket indukáló hatóanyagokkal, amelyek a nemi hormonok csökkent koncentrációját és a kombinált oralis fogamzásgátlók, köztük a Zoely, csökkent hatásosságát eredményezik.
Italian: Un impianto o IUS può essere rimosso in un giorno qualsiasi e Zoely deve essere assunto il giorno della rimozione.
Hungarian: Az implantátum vagy az IUS bármelyik nap eltávolítható, és a Zoely-t az eltávolítás napján kell elkezdeni szedni.
Italian: Poiché il metabolismo degli ormoni steroidei può essere compromesso nelle pazienti con malattia epatica severa, l'uso di Zoely non è indicato in queste donne fino a che i valori di funzionalità epatica non siano ritornati normali (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: Mivel súlyos májbetegség esetén a szteroid hormonok metabolizmusa károsodott lehet, az ilyen nőknél a Zoely alkalmazása nem javallt, amíg a májfunkciós értékek nem normalizálódtak (lásd 4.3 pont).