FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pioglitazone Teva Pharma stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat), szczególnie u osób z nadwagą.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma-t főként túlsúlyos 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek (18 évesek vagy idősebbek) kezelésére alkalmazzák.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pioglitazone Teva Pharma.
Hungarian: Ez a Pioglitazone Teva Pharma-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Po 3 do 6 miesiącach należy dokonać oceny leczenia produktem Pioglitazone Teva Pharma i u pacjentów, którzy nie odnoszą z niego wystarczających korzyści, leczenie należy przerwać.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma-val végzett kezelést három-hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és azoknál a betegeknél abba kell hagyni, akiknél az alkalmazása nem jár megfelelő előnyökkel.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma to lek zawierający substancję czynną pioglitazon.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma egy pioglitazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma jest lekiem generycznym.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma generikus gyógyszer.
Polish: Ponieważ Pioglitazone Teva Pharma jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Hungarian: Mivel a Pioglitazone Teva Pharma generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és hátrányai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Polish: Leku Pioglitazone Teva Pharma nie należy stosować u pacjentów dializowanych (technika oczyszczania krwi stosowana u osób z chorymi nerkami).
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma nem alkalmazható dializált (vértisztítási módszer vesebetegeknél) betegek esetében.
Polish: Ponieważ lek Pioglitazone Teva Pharma jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Actos.
Hungarian: Mivel a Pioglitazone Teva Pharma generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel az Actos-szal.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pioglitazone Teva Pharma należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Polish: Inne informacje dotyczące leku Pioglitazone Teva Pharma
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma-val kapcsolatos egyéb információ
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Pioglitazone Teva Pharma?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pioglitazone Teva Pharma alkalmazása?
Polish: Substancja czynna leku Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, uwrażliwia komórki (tkanki tłuszczowej, mięśni i wątroby) na działanie insuliny, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną insulinę, i w rezultacie przyczynia się do obniżenia stężenia glukozy we krwi, co pomaga w kontroli cukrzycy typu 2.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma hatóanyaga, a pioglitazon a (zsír-, izom- és máj) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Polish: Lek Pioglitazone Teva Pharma można także stosować w skojarzeniu z insuliną u pacjentów, u których stosowanie samej insuliny nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby i którzy nie mogą przyjmować metforminy.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma inzulinnal kombinálva is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az inzulin monoterápia nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást és nem szedhetnek metformint.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma stosuje się w monoterapii w leczeniu pacjentów, u których stosowanie metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy) nie jest wskazane.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma-t önállóan alkalmazzák olyan betegeknél, akik számára a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem megfelelő.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Pioglitazone Teva Pharma do obrotu.
Hungarian: A bizottság javasolta, a Pioglitazone Teva Pharma-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Tak więc sformułowanie to niekoniecznie musi przedstawiać obecnie obowiązujący tekst.
Hungarian: Ennélfogva ez a megfogalmazás nem feltétlenül egyezik meg a jelenleg érvényben lévő szövegezéssel.
Polish: Korzyści z leczenia i jego tolerancja powinny być zweryfikowane w ciągu 14 dni.
Hungarian: A kezelés hasznát és a tolerabilitást 14 napon belül felül kell vizsgálni.
Polish: Dorośli i osoby w podeszłym wieku:
Hungarian: Felnőttek és időskorúak
Polish: Leki mogą czasem wchodzić ze sobą w interakcje.
Hungarian: Esetenként a gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek egymással.
Polish: 2300 Ak Leiden Holandia
Hungarian: 2300 Ak Leiden Hollandia
Polish: Dawkowanie związane z wskazaniami wymienionymi w punkcie 4.1 powinno brzmieć następująco:
Hungarian: A 4.1 pontban említett indikációknak megfelelő adagolásnak a következőképpen kell szólnia:
Polish: W gestii kompetentnych władz w poszczególnych państwach leży zapewnienie, że podmioty posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dopełnią następujących warunków:
Hungarian: A nemzeti hatóságoknak (National Competent Authorities, NCA) biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai tegyenek eleget a következő feltételeknek:
Polish: Następujące wskazania muszą być wykreślone z tego punktu:
Hungarian: A következő javallatokat kell törölni ebből a pontból:
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA I PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH, NORWEGII I ISLANDII
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁS MÓDJAI, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN ÉS NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON
Polish: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Hungarian: Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Polish: Piroksykam należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Hungarian: A piroxikámot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Polish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Holandia
Hungarian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Hollandia
Polish: W związku z powyższym Komitet wystosował zalecenia, których treść zamieszczono poniżej.
Hungarian: Ezért a Bizottság számos, az alábbiakban felsorolt ajánlást tett.
Polish: Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Hungarian: Egyesült Királyság Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Polish: N-1324 Lysaker Norwegia
Hungarian: N-1324 Lysaker Norvégia alkalmazásra
Polish: B-8620 Nieuwpoort Belgia
Hungarian: B-8620 Nieuwpoort Belgium
Polish: 2740-271 Porto Salvo Portugalia
Hungarian: 2740-271 Porto Salvo Portugália
Polish: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Hungarian: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru
Polish: 1500 Gb Zaandam Holandia
Hungarian: 1500 Gb Zaandam Hollandia
Polish: W żadnych okolicznościach nie wolno zmieniać dawki bez uprzedniego porozumienia się z lekarzem.
Hungarian: Semmilyen körülmények között se változtassa meg az adagolást, mielőtt beszélne orvosával.
Polish: 14000 Praha 4
Hungarian: 14000 Prága 4
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE NAUKOWEJ OCENY PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH PIROKSYKAM (patrz Aneks I)
Hungarian: A PIROXIKÁM TARTALMÚ GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet)
Polish: 1070-325 Lisbona
Hungarian: 1070-325 Lisszabon
Polish: Si-8501 Novo Mesto Słowenia
Hungarian: Si-8501 Novo Mesto Szlovénia
Polish: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Rzym
Hungarian: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Polish: Jeżeli kontynuacja leczenia zostanie uznana za konieczną, należy dokonywać częstej weryfikacji jego zasadności.
Hungarian: Ha a kezelés folytatását szükségesnek ítélik, akkor azt gyakori ellenőrzésnek kell kísérnie.
Polish: 85033 Episcopia Pz Włochy
Hungarian: 85033 Episcopia Pz Olaszország
Polish: Należy unikać podawania leku pacjentom w wieku powyżej 80 lat.
Hungarian: Alkalmazását 80 évnél idősebb betegeknél kerülni kell.
Polish: Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Hungarian: Egyesült Királyság Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Polish: 1504 Lefkosia Cypr
Hungarian: 1504 Lefkosia Ciprus
Polish: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Hungarian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Észtország
Polish: Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Hungarian: Valea Lupului Nr.1 Iasi
Polish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Hiszpania
Hungarian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanyolország
Polish: 2800 Bd Gouda Holandia
Hungarian: 2800 Bd Gouda Hollandia
Polish: 48 81379, Monachium
Hungarian: 48 81379, München
Polish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgia
Hungarian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Polish: Niniejsze zalecenia zostały sporządzone na podstawie elementów kluczowych opublikowanych na temat piroksykamu we wrześniu 2006 r. i muszą zostać obowiązkowo wprowadzone do informacji o produktach leczniczych.
Hungarian: Ezek az ajánlások a piroxokámmal kapcsolatban 2006 szeptemberében közzétett korábbi alapvető fontosságú elemeken alapulnak, és ezeket fel kell venni a terméktájékoztatóba.
Polish: 25125 Brescia Włochy
Hungarian: 25125 Brescia Olaszország
Polish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Wielka Brytania
Hungarian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Egyesült Királyság
Polish: B-2610 Wilrijk Belgia
Hungarian: B-2610 Wilrijk Belgium
Polish: 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia
Hungarian: 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Szófia
Polish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Hiszpania
Hungarian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanyolország
Polish: Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.
Hungarian: A nemkívánatos hatások a tünetek megszüntetéséhez szükséges legkisebb hatékony adag lehető legrövidebb ideig történő alkalmazásával minimálisra csökkenthetők.
Polish: Praha 4
Hungarian: Prága 4
Polish: 00-895 Warszawa Polska
Hungarian: 00-895 Warszawa Lengyelország
Polish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecja
Hungarian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Görögország
Polish: 4823 Ae Breda Holandia
Hungarian: 4823 Ae Breda Hollandia
Polish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Węgry
Hungarian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlohovec Szlovákia
Polish: 1180 Wiedeń
Hungarian: 1180 Bécs
Polish: Areta 31620 Huarte Pamplona Hiszpania
Hungarian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanyolország
Polish: Maramures Rumunia
Hungarian: Maramures Románia
Polish: Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Hungarian: Egyesült Királyság Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Polish: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wiedeń
Hungarian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Bécs
Polish: Nie należy zwiększać dawki W przypadku wrażenia, że lek jest niewystarczająco skuteczny, należy zawsze poradzić się lekarza.
Hungarian: Ne emelje az adagot Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer nem elég hatásos, beszélje meg orvosával.
Polish: Jeżeli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować dawki pominiętej, tylko należy przyjąć następną dawkę o właściwej godzinie.
Hungarian: Ha közel van a következő adag bevételének ideje, ne vegye be az elfelejtett adagot, hanem a következőt vegye be a rendes időben.
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki leku.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot.
Polish: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Hungarian: Egyesült Királyság Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Polish: 3508 Limassol Cypr
Hungarian: 3508 Limassol Ciprus
Polish: Pacjentów należy poprosić o zgłaszanie wszelkich nowych lub innych niż zwykle objawów brzusznych występujących w trakcie leczenia.
Hungarian: A betegeket meg kell kérni, hogy a kezelés során jelentsenek bármiféle új vagy szokatlan hasi tünetet.
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 80 lat nie powinni przyjmować tego leku.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 80 éves, nem szedheti ezt a gyógyszert.
Polish: ANEKS IV WARUNKI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Hungarian: MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI
Polish: Decyzja o zaleceniu stosowania piroksykamu powinna opierać się na ocenie sumarycznego ryzyka u pacjenta (patrz punkty 4.3 i 4.4)".
Hungarian: A piroxikám felírására vonatkozó döntésnek az adott beteg általános veszélyeztetettségének felmérésén kell alapulnia (lásd 4.3 és 4.4 pont)."
Polish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holandia
Hungarian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Hollandia
Polish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgia
Hungarian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Polish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Wielka Brytania
Hungarian: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Polish: Dawkowanie związane z następującymi wskazaniami powinno być wykreślone z tego punktu, aby pozostać w zgodzie z punktem 4.1:
Hungarian: Az alábbi indikációkra vonatkozó adagolást törölni kell ebből a pontból a 4.1 pontban foglaltaknak megfelelően:
Polish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Wielka Brytania
Hungarian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Egyesült Királyság
Polish: 4042 Debrecen Węgry
Hungarian: 4042 Debrecen
Polish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgia
Hungarian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Polish: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wiedeń
Hungarian: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Bécs
Polish: Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Hungarian: Egyesült Királyság Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Polish: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumunia
Hungarian: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bukarest Románia
Polish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Włochy
Hungarian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Olaszország
Polish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Hungarian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Polish: U osób w wieku powyżej 70 lat lekarz może zalecić niższą dawkę dobową i skrócić okres leczenia.
Hungarian: Ha Ön 70 évnél idősebb, kezelőorvosa alacsonyabb adagot írhat fel Önnek és csökkentheti a kezelés időtartamát.
Polish: 4870 Ag Etten Leur Holandia
Hungarian: 4870 Ag Etten Leur Hollandia
Polish: − piroksykam, ze względu na długi okres biologicznego półtrwania (50 godzin) oraz profil bezpieczeństwa, nie powinien być stosowany w leczeniu jakichkolwiek ostrych stanów, ponieważ dostępne są porównywalnie skuteczne i bezpieczniejsze formy terapii;
Hungarian: − A piroxikám a hosszú, 50 órás felezési ideje és biztonságossági profilja miatt nem alkalmazható semmilyen akut betegség kezelésére, mivel hatásosságban egyenértékű, de biztonságosabb terápiák állnak rendelkezésre;
Polish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grecja
Hungarian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Görögország
Polish: Lekarz może przepisać piroksykam tylko wtedy, gdy inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) nie przyniosły wystarczającego złagodzenia objawów.
Hungarian: Orvosa csak abban az esetben fogja felírni Önnek a piroxikámot, ha egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) nem enyhítették a tüneteket kielégítően.
Polish: Metamorfosi Attiki 14452 Grecja
Hungarian: Metamorfosi Attiki 14452 Görögország
Polish: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.
Hungarian: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203. Edificio Euromadrid
Polish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francja
Hungarian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Franciaország
Polish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Wielka Brytania
Hungarian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Egyesült Királyság
Polish: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wiedeń
Hungarian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Bécs
Polish: Wydaje się, że pacjenci są narażeni na najwyższe ryzyko tych reakcji na początku leczenia, przy czym w większości przypadków reakcje te pojawiają się w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a betegek ezeknek a kockázatoknak a kezelés elején vannak leginkább kitéve.
Polish: Nie leczy zapalenia stawów i działa wyłącznie w okresie, gdy jest przyjmowany.
Hungarian: Az ízületi gyulladást nem gyógyítja meg, és csak addig segít, amíg a gyógyszert szedi.
Polish: 48940 Lamiaco-Lejona Hiszpania
Hungarian: 48940 Lamiaco-Lejona Spanyolország
Polish: S.C. Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Hungarian: Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Polish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
Hungarian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Polish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Wielka Brytania
Hungarian: Isleworth, Middx TW7 4QJ
Polish: Zgodnie z opinią Komisji Europejskiej przeprowadzenie nowej analizy stosunku korzyści do ryzyka stosowania piroksykamu leżało w interesie zdrowia publicznego.
Hungarian: Az Európai Bizottság úgy ítélte meg, hogy a piroxikám új haszon/kockázat értékelésének elvégzése közegészségügyi érdek.
Polish: Neo Irakleio 14122 Grecja
Hungarian: Neo Irakleio 14122 Görögország
Polish: 75014 Paryż Francja
Hungarian: 75014 Párizs Franciaország
Polish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grecja
Hungarian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Görögország
Polish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Bruksela Belgia
Hungarian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brüsszel Belgium
Polish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dania
Hungarian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánia
Polish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegia
Hungarian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvégia
Polish: D-76139 Karlsruhe Niemcy
Hungarian: D-76139 Karlsruhe Németország
Polish: Grunwaldzka St. 189 60-322, Poznań Polska
Hungarian: Grunwaldzka St. 189 60-322, Poznań Lengyelország alkalmazásra
Polish: W odniesieniu do preparatów zawierających piroksykam przeznaczonych do stosowania zewnętrznego CHMP nie stwierdził potrzeby wprowadzania ograniczeń.
Hungarian: Ami a piroxikám helyi alkalmazású formulációit illeti, a CHMP egyetértett abban, hogy nincs szükség korlátozásokra.
Polish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francja
Hungarian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Franciaország
Polish: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wiedeń
Hungarian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Bécs
Polish: CHMP dokonał przeglądu danych dostarczonych przez podmioty posiadające zezwolenie na dopuszczenie na obrotu, pochodzących z badań klinicznych i epidemiologicznych oraz treści spontanicznych zgłoszeń o działaniach niepożądanych leków.
Hungarian: A CHMP áttekintette a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott klinikai vizsgálatokból, járványtani vizsgálatokból és a nemkívánatos gyógyszerhatásokkal kapcsolatos spontán bejelentésekből származó adatokat.
Polish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holandia
Hungarian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Hollandia
Polish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francja
Hungarian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franciaország
Polish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francja
Hungarian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Franciaország
Polish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grecja
Hungarian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Görögország
Polish: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Hungarian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Polish: D-22761 Hamburg Niemcy
Hungarian: D-22761 Hamburg Németország
Polish: 75012 Paryż
Hungarian: 75012 Párizs
Polish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Włochy
Hungarian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Olaszország
Polish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wiedeń
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Bécs
Polish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francja
Hungarian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Franciaország
Polish: New Psychiko 15451 Grecja
Hungarian: New Psychiko 15451 Görögország
Polish: 16147 Genova Włochy
Hungarian: 16147 Genova Olaszország
Polish: • Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwzakrzepowymi
Hungarian: • Antikoagulánsok egyidejű alkalmazása.
Polish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapeszt Węgry
Hungarian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Magyarország
Polish: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Turyn
Hungarian: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Polish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Hungarian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach (w ostatnim tygodniu), również tych, które wydawane są bez recepty.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben (az elmúlt héten) szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Polish: 58-500 Jelenia Gora Polska
Hungarian: 58-500 Jelenia Gora Lengyelország
Polish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Wielka Brytania
Hungarian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Egyesült Királyság
Polish: − CHMP uwzględnił postępowanie arbitrażowe przeprowadzone w oparciu o art. 31 zmienionej dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi poprawkami, dotyczące produktów leczniczych zawierających piroksykam.
Hungarian: − A CHMP mérlegelte a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó 2001/83/EK módosított irányelv 31. cikke szerinti beterjesztést.
Polish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francja
Hungarian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Párizs La Défense Cedex Franciaország
Polish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Hiszpania
Hungarian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanyolország
Polish: Sector 2, Bucuresti Rumunia
Hungarian: Sector 2, Bukaresti Románia történő alkalmazásra
Polish: Lekarz może ograniczyć stosowanie piroksykamu lub innych leków, bądź też może być konieczne przyjmowanie przez pacjenta innego leku.
Hungarian: Kezelőorvosa korlátozhatja Önnél a piroxikám vagy az egyéb gyógyszerek használatát, esetleg előfordulhat, hogy egy másik gyógyszert kell szednie.
Polish: W przypadku podejrzenia wystąpienia powikłania ze strony przewodu pokarmowego w trakcie leczenia należy natychmiast odstawić piroksykam i rozważyć przeprowadzenie dodatkowej oceny klinicznej oraz włączenie dodatkowego leczenia.
Hungarian: Ha a kezelés alatt felmerül egy gastrointestinalis szövődmény gyanúja, a piroxikám alkalmazását azonnal abba kell hagyni és mérlegelni kell további klinikai kivizsgálás és kezelés szükségességét.
Polish: F.I.R.M.A.
Hungarian: I.R.M.A.
Polish: D-82041 Oberhaching Niemcy
Hungarian: D-82041 Oberhaching
Polish: Lekarz może zlecić wykonanie badań kontrolnych i poinformować, jak często konieczne będą wizyty kontrolne w związku z przyjmowaniem piroksykamu.
Hungarian: Orvosa felülvizsgálatokra rendelheti be Önt és megmondja, hogy erre milyen gyakran van szükség a piroxikám szedése miatt.
Polish: Dilou 9
Hungarian: Koronis Dilou 9
Polish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francja
Hungarian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország
Polish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francja
Hungarian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Franciaország
Polish: 89143 Blaubeuren Niemcy
Hungarian: 89143 Blaubeuren Németország