FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) συμφώνησε ότι ο κύκλος των επικαιροποιημένων εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας (ΕΠΠΑ) θα επανεκκινείται στους 6 μήνες, 12 μήνες και 24 μήνες μετά την έγκριση της επέκτασης, όπως αναφέρεται λεπτομερώς στην έκθεση αξιολόγησης της CVMP.
Lithuanian: KITOS REGISTRACIJOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI Periodinės veterinarinio vaisto saugumo ataskaitos (PVVSA) CVMP sutarė, kad turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį ataskaitos turės būti teikiamos praėjus 6, 12 ir 24 mėnesiams po registracijos išplėtimo, kaip nurodyta CVMP vertinimo ataskaitoje.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τελμισαρτάνης για τη διαχείριση συστημικής υπέρτασης άνω των 200 mmHg δεν έχει διερευνηθεί.
Lithuanian: Telmisartano, skirto sisteminei hipertenzijai, viršijančiai 200 mmHg, gydyti, saugumas ir veiksmingumas nebuvo tirtas.
Greek: Θεραπεία της συστηματικής υπέρτασης σε γάτες.
Lithuanian: Katėms sisteminei hipertenzijai gydyti.
Greek: Σε μια ευρωπαϊκή κλινική μελέτη πεδίου, ανεπιθύμητες ενέργειες που ταξινομήθηκαν ως νεφρική διαταραχή / ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας, αυξημένης κρεατινίνης και / ή αζώτου ουρίας στο αίμα) καταγράφηκαν σε 3,6% των γατών που έλαβαν θεραπεία με τελμισαρτάνη και σε 1% των γατών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Europoje atliktame klinikiniame lauko tyrime nepalankūs reiškiniai, suklasifikuoti kaip inkstų sutrikimas / nepakankamumas (apima lėtinio inkstų nepakankamumo, padidėjusios kreatinino koncentracijos ir (arba) šlapalo azoto kiekio kraujyje atvejus), užfiksuoti 3,6 % telmisartanu gydytų kačių ir 1 % placebu gydytų kačių.
Greek: Η δοσολογία της τελμισαρτάνης θα πρέπει να μειωθεί εάν η συστολική πίεση του αίματος (SBP) είναι συνεχώς χαμηλότερη από 120 mmHg ή εάν υπάρχουν συνοδά συμπτώματα υπότασης.
Lithuanian: Telmisartano dozę reikia sumažinti, jei sistolinis kraujospūdis (SBP) nuolat yra mažesnis nei 120 mmHg arba jei kartu pasireiškia hipotonijos požymių.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσλωκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης (30 ml ή 100 ml): 3 έτη.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės (30 ml arba 100 ml),3 metai.
Greek: Λόγω του συνδυασμού αυτών των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων, η τελμισαρτάνη είναι μία κατάλληλη θεραπεία για γάτες με ταυτόχρονη υπέρταση και ΧΝΑ.
Lithuanian: Dėl šių farmakodinaminių savybių derinio telmisartanas yra tinkamas vaistas katėms, tuo pat metu sergančioms hipertenzija ir LIL.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται μια φορά την ημέρα, απευθείας στο στόμα ή με μία μικρή ποσότητα τροφής.
Lithuanian: Vaistą reikia suduoti tiesiai į burną arba su mažu ėdesio kiekiu kartą per dieną.
Greek: Η τελμισαρτάνη είναι υψηλά λιπόφιλη και έχει ταχεία κινητική διαπερατότητα της κυτταρικής μεμβράνης, η οποία διευκολύνει την απρόσκοπτη κατανομή της στους ιστούς.
Lithuanian: Telmisartanas yra labai lipofiliškas ir pasižymi greita membranos pralaidumo kinetika; tai palengvina pasiskirstymą audiniuose.
Greek: Τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας, μέχρι η άκρη του εμβόλου να αντιστοιχεί στην απαιτούμενη ποσότητα σε ml.
Lithuanian: Traukite stūmoklį, kol jo galas bus ties kiekį ml atitinkančia padala.
Greek: Σε μια περαιτέρω κλινική μελέτη σε γάτες με υπέρταση, μια μείωση στη μέση συστολική πίεση του αίματος επετεύχθη με δόση 2 mg/kg.
Lithuanian: Atliekant kitą klinikinį tyrimą su hipertenzija sergančiomis katėmis, vidutinio sistolinio kraujospūdžio sumažėjimas pasiektas taikant 2 mg/kg dozę.
Greek: Τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας, μέχρι η άκρη του εμβόλου να αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος της γάτας σε χιλιόγραμμα.
Lithuanian: Traukite stūmoklį, kol jo galas bus ties Jūsų katės kūno svorį atitinkančia padala (kilogramais).
Greek: Άτομα με υπερευαισθησία στην τελμισαρτάνη, ή σε άλλες σαρτάνες/ΑΥΑ, πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas telmisartanui ar kitiems sartanams / ARB, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο «Κύηση και γαλουχία».
Lithuanian: skyrių „Vaikingumas ir laktacija".
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση, η τελμισαρτάνη απεκκρίνεται σχεδόν αποκλειστικά στα κόπρανα, κυρίως ως το αμετάβλητο δραστικό συστατικό.
Lithuanian: Skyrus per burną, beveik visas telmisartanas pašalinamas su išmatomis, daugiausia kaip nepakitusi veiklioji medžiaga.
Greek: Η αρχική συνιστώμενη δόση είναι 2 mg τελμισαρτάνης/kg σωματικού βάρους (0,2 ml/kg σωματικού βάρους).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 2 mg telmisartano/kg kūno svorio (0,2 ml/kg kūno svorio).
Greek: Ο συνδυασμός της τελμισαρτάνης με τέτοιους παράγοντες μπορεί να οδηγήσει σε πρόσθετες υποτασικές δράσεις ή μπορεί να μεταβάλλει τη νεφρική λειτουργία.
Lithuanian: Dėl telmisartano ir tokių medžiagų derinio gali pasireikšti papildomas hipotenzinis poveikis arba pakisti inkstų funkcija.
Greek: Benzalkonium chloride Hydroxyethylcellulose Sodium hydroxide (για την ρύθμιση του pH ) Hydrochloric acid (για την ρύθμιση του pH ) Maltitol
Lithuanian: Benzalkonio chloridas, hidroksietilceliuliozė, natrio hidroksidas (pH koreguoti), vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), maltitolis, išgrynintas vanduo.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 1 mg τελμισαρτάνης/kg σωματικού βάρους (0,25 ml/kg σωματικού βάρους).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 mg telmisartano/kg kūno svorio (0,25 ml/kg kūno svorio).
Greek: Η σύριγγα προσαρμόζεται στη φιάλη και έχει βαθμονομημένη κλίμακα σε ml.
Lithuanian: Švirkštas tvirtinamas ant buteliuko ir turi ml skalę.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη σε γάτες με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, παρατηρήθηκε μία μείωση της πρωτεϊνουρίας, μέσα στις πρώτες 7 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą su lėtine inkstų liga sergančiomis katėmis, nustatytas proteinurijos sumažėjimas per pirmąsias 7 dienas po gydymo pradžios.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως 6 μήνες.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Atidarius sunaudoti per 6 mėn.
Greek: Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια και οι τιμές επανέρχονται στα φυσιολογικά επίπεδα μέσα σε λίγες ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Lithuanian: Labai retai nustatytas padidėjęs kepenų fermentų kiekis; nutraukus gydymą, šie rodikliai per kelias dienas normalizavosi.
Greek: Στρέψτε τη φιάλη/σύριγγα αντίστροφα.
Lithuanian: Buteliuką / švirkštą apverskite.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τελμισαρτάνης σε τέτοιους ασθενείς δεν έχει διερευνηθεί.
Lithuanian: Telmisartano saugumas ir veiksmingumas tokioms katėms netirtas.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τελμισαρτάνης δεν έχει μελετηθεί σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Telmisartano saugumas ir veiksmingumas jaunesnėms nei 6 mėnesių katėms neištirtas.
Greek: Η γλυκουρονιδίωση επιφέρει τον σχηματισμό του μεταβολίτη της τελμισαρτάνης, του 1-O-ακυλ-γλυκουρονιδίου.
Lithuanian: Gliukuronidinimas lėmė telmisartano 1-O-acilgliukuronido metabolitų susidarymą.
Greek: Για τις τιμές Cmax και AUC παρατηρήθηκαν ανάλογες με τη δόση αυξήσεις, σε εύρος δόσης από 0,5 mg έως 3 mg/kg.
Lithuanian: Nustatytas nuo dozės priklausomas Cmax ir AUC verčių didėjimas naudojant nuo 0,5 mg iki 3 mg/kg dozes.
Greek: Βλ. παράγραφο «Αντενδείξεις».
Lithuanian: skyrių „Kontraindikacijos".
Greek: 35 ml 1 δοσομετρική σύριγγα
Lithuanian: 35 ml 1 matavimo švirkštas
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση τελμισαρτάνης σε γάτες, οι καμπύλες πλάσμα-συγκέντρωσηχρόνος της μητρικής ουσίας χαρακτηρίζονται από ταχεία απορρόφηση με μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) η οποία επιτυγχάνεται μετά από 0,5 ώρες (tmax).
Lithuanian: Telmisartaną skyrus katėms per burną, pirminio junginio koncentracijos plazmoje ir laiko kreivėms būdinga greita absorbcija, didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) pasiekiama po 0,5 valandos (tmax).
Greek: Οι ουσίες που δρουν στο ΣΡΑΑ μπορεί να οδηγήσουν σε μείωση του ρυθμού σπειραματικής διήθησης και επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας σε γάτες με σοβαρή νεφρική νόσο.
Lithuanian: RAAS veikiančios medžiagos gali sumažinti glomerulų filtracijos greitį ir pabloginti inkstų funkciją katėms, sergančioms sunkia inkstų liga.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη μετά τη συντομογραφία EXP/ΛΗΞΗ.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki".
Greek: Κουτί για τις συσκευασίες των 30 ml και 100 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 30 ml ir 100 ml
Greek: In vitro μελέτες σε πλάσμα ανθρώπων, σκύλων, μυών και επιμύων, κατέδειξαν υψηλή πρωτεϊνική δέσμευση (>99,5%), κυρίως με την αλβουμίνη και την άλφα-1-όξινη γλυκοπρωτεΐνη.
Lithuanian: Žmonių, šunų, pelių ir žiurkių plazmos tyrimai in vitro parodė didelį jungimąsi prie plazmos baltymų (>99,5 %), daugiausia prie albumino ir α-1 rūgšties glikoproteino.
Greek: Επιδράσεις, οι οποίες παρατηρήθηκαν με τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση, περιλάμβαναν μικρές μειώσεις του αριθμού των ερυθροκυττάρων.
Lithuanian: Poveikis, nustatytas naudojus rekomenduojamą gydymo dozę, apėmė nedidelį raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimą.
Greek: Όπως είναι γνωστό με τις ουσίες που δρουν στο Σύστημα Ρενίνης-Αγγειοτενσίνης-Αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ), μπορεί να παρατηρηθεί μία μικρή μείωση του αριθμού των ερυθροκυττάρων.
Lithuanian: Kaip ir naudojant renino-angiotenzino-aldosterono sistemą (RAAS) veikiančias medžiagas, gali nežymiai sumažėti raudonųjų kraujo kūnelių kiekis.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Greek: Το δοσολογικό σχήμα για υπερτασικές γάτες με ταυτόχρονη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια είναι όπως περιγράφεται παραπάνω εκτός του ότι για αυτές τις γάτες η συνιστώμενη ελάχιστη αποτελεσματική δόση είναι 1 mg/kg.
Lithuanian: Katėms, kurios tuo pat metu serga hipertenzija ir lėtine inkstų liga, taikomas tas pats dozavimo režimas, tačiau rekomenduojama mažiausia veiksminga dozė yra 1 mg/kg.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη σε γάτες με χρόνια νεφρική νόσο, παρατηρήθηκε μια μείωση της πρωτεϊνουρίας, μέσα στις πρώτες 7 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας με 1 mg/kg.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą su lėtine inkstų liga sergančiomis katėmis, nustatytas proteinurijos sumažėjimas per pirmąsias 7 dienas po gydymo 1 mg/kg doze pradžios.
Greek: Η διέγερση του ΑΤ1 υποδοχέα είναι υπεύθυνη για τις παθολογικές επιδράσεις της αγγειοτενσίνης ΙΙ στους νεφρούς και σε άλλα όργανα που σχετίζονται με την αγγειοτενσίνη ΙΙ, όπως η αγγειοσύσπαση, η κατακράτηση νατρίου και νερού, η αυξημένη σύνθεση της αλδοστερόνης, η ανασύσταση οργάνων και η πρωτεϊνουρία.
Lithuanian: AT1 receptorių stimuliavimas sukelia angiotenzino II patologinį poveikį inkstuose ir kituose organuose, susijusiuose su angiotenzinu II, pvz., kraujagyslių susitraukimą, natrio ir vandens sulaikymą, padidėjusią aldosterono sintezę, organų remodeliavimą ir proteinuriją.
Greek: Η σύριγγα προσαρμόζεται στη φιάλη και έχει βαθμονομημένη κλίμακα ανά kg σωματικού βάρους.
Lithuanian: Švirkštas tvirtinamas ant buteliuko ir turi kūno svorio (kg) skalę.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Κατά τη θεραπεία συγχορήγησης με αμλοδιπίνη, στη συνιστώμενη δόση για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ΧΝΑ) σε γάτες, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα υπότασης.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Naudojant rekomenduojamą dozę kartu su amlodipinu, skirtu su lėtine inkstų liga (LIL) susijusiai proteinurijai katėms sumažinti, klinikinių hipotonijos požymių nepastebėta.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε κλινικά συσχετιζόμενη συσσώρευση του φαρμάκου μετά από χορήγηση πολλαπλών δόσεων μία φορά την ημέρα για 21 ημέρες.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo kaupimosi, naudojus kelias dozes kartą per parą 21 dieną, nenustatyta.
Greek: Η τελμισαρτάνη εκτοπίζει την αγγειοτενσίνη ΙΙ από τη θέση σύνδεσής της στον υπότυπο ΑΤ1 υποδοχέα.
Lithuanian: Telmisartanas išstumia angiotenziną II iš jo prisijungimo vietos AT1 potipio receptoriuose.
Greek: Η διέγερση του ΑΤ1 υποδοχέα είναι υπεύθυνη για τις παθολογικές επιδράσεις της αγγειοτενσίνης ΙΙ στους νεφρούς και σε άλλα όργανα που σχετίζονται με την αγγειοτενσίνη ΙΙ, όπως η αγγειοσύσπαση, η κατακράτηση νατρίου και νερού, η αυξημένη σύνθεση της αλδοστερόνης και η ανασύσταση οργάνων.
Lithuanian: AT1 receptorių stimuliavimas sukelia angiotenzino II patologinį poveikį inkstuose ir kituose organuose, susijusiuose su angiotenzinu II, pvz., kraujagyslių susitraukimą, natrio ir vandens sulaikymą, padidėjusią aldosterono sintezę ir organų remodeliavimą.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση 1 mg/kg σωματικού βάρους τελμισαρτάνης σε γάτες, οι καμπύλες πλάσμα-συγκέντρωση-χρόνος της μητρικής ουσίας χαρακτηρίζονται από ταχεία απορρόφηση με μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) η οποία επιτυγχάνεται μετά από 0,5 ώρες (tmax).
Lithuanian: Skyrus per burną katėms 1 mg/kg kūno svorio telmisartano, pirminio junginio koncentracijos plazmoje ir laiko kreivėms būdinga greita absorbcija, didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) pasiekiama po
Greek: Μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, να κλείνετε καλά τη φιάλη με το κάλυμμα, ξεπλύνετε τη δοσομετρική σύριγγα με νερό και αφήστε την να στεγνώσει.
Lithuanian: Skyrus veterinarinio vaisto, buteliuką reikia sandariai uždengti dangteliu, matavimo švirkštą išplauti vandeniu ir palikti išdžiūti.
Greek: Τα ακόλουθα ήπια και παροδικά γαστρεντερικά συμπτώματα έχουν σπάνια αναφερθεί σε κλινική μελέτη (με σειρά φθίνουσας συχνότητας εμφάνισης): ήπια και διαλείπουσα παλινδρόμηση, έμετος, διάρροια ή μαλακά κόπρανα.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu retai nustatyta šių lengvo ir trumpalaikio poveikio virškinimo traktui požymių (mažėjančio dažnio tvarka): lengvas ir trumpalaikis atrijimas, vėmimas, viduriavimas arba minkštos išmatos.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukas 30 ml
Greek: Λόγω του μηχανισμού δράσης αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, παροδική υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση) ενδέχεται να παρατηρηθεί.
Lithuanian: Dėl veterinarinio vaisto veikimo būdo gali pasireikšti trumpalaikė hipotonija (žemas kraujospūdis).
Greek: Συσκευασία της μίας (1) πλαστικής φιάλης των 30ml ή μίας (1) πλαστικής φιάλης των 100ml.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: vienas plastikinis buteliukas, užpildytas 30 ml, arba vienas plastikinis buteliukas, užpildytas 100 ml.
Greek: Πιέστε το έμβολο ώστε να αδειάσει το περιεχόμενο της σύριγγας απευθείας στο στόμα της γάτας..
Lithuanian: Stumkite stūmoklį, kad išstumtumėte visą švirkšto turinį tiesiai į katės burną…
Greek: Δεν έχει αποδειχθεί καμία φαρμακολογική δραστικότητα για τη συζευγμένη ουσία.
Lithuanian: Konjugato farmakologinio aktyvumo nenustatyta.
Greek: Πιέστε το έμβολο ώστε να αδειάσει το περιεχόμενο της σύριγγας απευθείας στο στόμα της γάτας.
Lithuanian: Stumkite stūmoklį, kad išstumtumėte visą švirkšto turinį tiesiai į katės burną...
Greek: Μία φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) γεμισμένη με 35 ml.
Lithuanian: Vienas DTPE buteliukas, užpildytas 35 ml.
Greek: Τελμισαρτάνη 4 mg/ml
Lithuanian: Telmisartanas 4 mg/ml
Greek: Μετά από 4 εβδομάδες, η δοσολογία της τελμισαρτάνης μπορεί να μειωθεί σε γάτες με συστολική πίεση του αίματος (SBP) μικρότερη από 140 mmHg (σε βήματα των 0,5 mg/kg) κατά την κρίση του κτηνιάτρου.
Lithuanian: Katėms, kurių sistolinis kraujospūdis (SBP) yra mažesnis nei 140 mmHg, po 4 savaičių veterinarijos gydytojas savo nuožiūra gali sumažinti telmisartano dozę (0,5 mg/kg intervalais).
Greek: Κουτί για τις συσκευασίες των 35 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 35 ml
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Συσκευασία της μίας πλαστικής φιάλης γεμισμένης με 35 ml και μίας δοσομετρικής σύριγγας.
Lithuanian: Pakuotės dydis: vienas plastikinis buteliukas, pripildytas 35 ml, ir vienas matavimo švirkštas.
Greek: Το διάλυμα πρέπει να χορηγηθεί με χρήση της δοσομετρικής σύριγγας, που παρέχεται στην συσκευασία.
Lithuanian: Tirpalą reikia suduoti naudojant pakuotėje esantį matavimo švirkštą.
Greek: Εκδοχα: Βenzalkonium chloride
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: benzalkonio chlorido
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Greek: Σε περιπτώσεις εμφάνισης υπότασης (χαμηλή αρτηριακή πίεση), θα πρέπει να χορηγείται συμπτωματική θεραπεία, όπως π.χ. χορήγηση υγρών.
Lithuanian: Pasireiškus hipotonijai (mažas kraujospūdis), reikia taikyti simptominį gydymą, pvz., gydymą skysčiais.
Greek: Για την αποφυγή επιμόλυνσης, να χρησιμοποιείτε την σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία, μόνο για τη χορήγηση του Semintra.
Lithuanian: Kad neužsiterštų, pridėtą švirkštą reikia naudoti tik Semintra švirkšti.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της συσκευασίας: 6 μήνες.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius buteliuką, - 6 mėnesiai.
Greek: Σε περιπτώσεις εμφάνισης υπότασης, θα πρέπει να χορηγείται συμπτωματική θεραπεία, όπως π.χ. χορήγηση υγρών.
Lithuanian: Pasireiškus hipotonijai, reikia taikyti simptominį gydymą, pvz., gydymą skysčiais.
Greek: Βλέπε παράγραφο «Αντενδείξεις».
Lithuanian: skyrių „Specialieji įspėjimai".
Greek: Tελμισαρτάνη 10 mg/ml
Lithuanian: Telmisartanas 10 mg/ml
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Greek: Κάθε φιάλη κλείνει με ένα ακροφύσιο από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE) και ένα πώμα ασφαλείας για παιδιά ανθεκτικό σε παραβίαση.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas yra su MTPE nuimamu adapteriu bei vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Greek: Μία φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) των 30 ml ή των 100 ml.
Lithuanian: Vienas DTPE buteliukas, užpildytas 30 ml arba 100 ml.
Greek: Δεν καταστέλλονται οι δράσεις που σχετίζονται με τη διέγερση του ΑΤ2 υποδοχέα όπως είναι η αγγειοδιαστολή, η νατριούρηση και η αναστολή του μη φυσιολογικού πολλαπλασιασμού των κυττάρων.
Lithuanian: Su AT2 receptorių stimuliavimu susijęs poveikis, pvz., kraujagyslių išsiplėtimas, natriurezė ir netinkamo ląstelių augimo slopinimas, nėra slopinamas.
Greek: Κατά τη θεραπεία συγχορήγησης με αμλοδιπίνη, στην συνιστώμενη δόση χορήγησης, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα υπότασης.
Lithuanian: Naudojant rekomenduojamą dozę kartu su amlodipinu, klinikinių hipotenzijos požymių nepastebėta.
Greek: Η συγχορήγηση αυτών των ουσιών, που δρούν στο ΣΡΑΑ, ενδέχεται να επηρεάσει την νεφρική λειτουργία.
Lithuanian: Dėl RAAS veikiančių vaistų derinio gali pakisti inkstų funkcija.
Greek: 1 δοσομετρική σύριγγα
Lithuanian: 1 matavimo švirkštas
Greek: Εάν η SBP βρίσκεται κάτω από τον στόχο ή εάν υπάρχουν ταυτόχρονα συμπτώματα υπότασης, παρακαλείστε να ανατρέξετε στην παράγραφο 4.5.
Lithuanian: Tikslinis SBP intervalas yra nuo 120 iki 140 mmHg. Jei SBP tikslinės vertės nesiekia arba jei yra hipotonijos požymių, žr. 4.5 p.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις, προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ΧΝΑ) σε γάτες.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Katėms proteinurijai, susijusiai su lėtine inkstų liga (LIL), mažinti. 4.3.
Greek: Λόγω του μηχανισμού δράσης αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, παροδική υπόταση ενδέχεται να παρατηρηθεί.
Lithuanian: Dėl veterinarinio vaisto veikimo būdo gali pasireikšti trumpalaikė hipotonija.
Greek: Η σύνδεση με τον υποδοχέα διαρκεί για μεγάλο χρονικό διάστημα, λόγω της αργής αποδέσμευσης της τελμισαρτάνης από τον ΑΤ1 υποδοχέα.
Lithuanian: Dėl lėto telmisartano atsijungimo nuo AT1 receptorių jungimosi vietos prisijungimas prie receptorių yra ilgalaikis.
Greek: Κατά τη θεραπεία συγχορήγησης με αμλοδιπίνη, στη συνιστώμενη δόση για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ΧΝΑ) σε γάτες, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα υπότασης.
Lithuanian: Naudojant rekomenduojamą dozę kartu su amlodipinu katėms su lėtine inkstų liga (LIL) susijusiai proteinurijai mažinti, klinikinių hipotonijos požymių nepastebėta.
Greek: Επιδράσεις σχετιζόμενες με την φαρμακολογική δράση του προϊόντος, οι οποίες παρατηρήθηκαν με τη συνιστώμενη δόση χορήγησης, περιλαμβάνουν μείωση της αρτηριακής πίεσης και μειώσεις του αριθμού των ερυθροκυττάρων.
Lithuanian: Vaisto farmakologiniam veikimui priskirtinas poveikis, nustatytas naudojus gydymui rekomenduojamą dozę, apėmė ir kraujospūdžio bei raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimą.
Greek: Πιέστε προς τα κάτω και ξεβιδώστε το κάλυμμα ώστε να ανοίξετε την φιάλη.
Lithuanian: Buteliukui atidaryti paspauskite ir pasukite dangtelį.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ (ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ένα (1) ml περιέχει:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename ml yra: telmisartano
Greek: Παρά το γεγονός ότι η υποκαλιαιμία συνδέεται με Χρόνια Νεφρική Νόσο, η τελμισαρτάνη δεν επηρεάζει την απέκκριση του καλίου, όπως καταδεικνύεται από τα πειραματικά αποτελέσματα σε κλινική μελέτη σε γάτες.
Lithuanian: Su LIL būna susijusi hipokalemija, tačiau, kaip parodė klinikinis lauko tyrimas su katėmis, telmisartanas kalio išsiskyrimo neveikia.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:
Lithuanian: Registravimo data: Perregistravimo data:
Greek: Η χορήγηση του προϊόντος σε υπερδοσολογία (έως και 2,5 φορές τη συνιστώμενη δόση για 6 μήνες) επέφερε σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης και του αριθμού των ερυθροκυττάρων (επιδράσεις σχετιζόμενες με την φαρμακολογική δράση του προϊόντος) και αυξήσεις των τιμών Αζώτου-Ουρίας αίματος (τιμές BUN: περιέχοντα άζωτο προϊόντα αποδόμησης στο αίμα).
Lithuanian: Skyrus per didelę vaisto dozę (2,5 karto didesnę už rekomenduojamą dozę 6 mėnesius), sukeltas ženklus kraujospūdžio sumažėjimas, raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas (šis poveikis priskiriamas vaisto farmakologiniam veikimui) bei šlapalo azoto kiekio kraujyje (KŠA) padidėjimas.
Greek: Συσκευασία της μίας (1) φιάλης και μίας (1) δοσομετρικής σύριγγας.
Lithuanian: Pakuotės dydis: vienas buteliukas ir vienas matavimo švirkštas.
Greek: Η τελμισαρτάνη συνδέεται επιλεκτικά με τον ΑΤ1 υποδοχέα και δεν έχει χημική συγγένεια με άλλους υποδοχείς, συμπεριλαμβανομένων των υποδοχέων ΑΤ2 ή άλλους λιγότερο χαρακτηρισμένους ΑΤ υποδοχείς.
Lithuanian: Telmisartanas selektyviai jungiasi prie AT1 receptorių ir nerodo afiniteto kitiems receptoriams,
Greek: Να μη χρησιμοποιηθεί κατά την διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.