FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 8 mg: seringa pré-cheia contendo 8 mg de buprenorfina em 0,16 ml de solução 16 mg: seringa pré-cheia contendo 16 mg de buprenorfina em 0,32 ml de solução 24 mg: seringa pré-cheia contendo 24 mg de buprenorfina em 0,48 ml de solução 32 mg: seringa pré-cheia contendo 32 mg de buprenorfina em 0,64 ml de solução
Hungarian: 8 mg: Előretöltött fecskendő, amely 8 mg buprenorfint tartalmaz 0,16 ml oldatban 16 mg: Előretöltött fecskendő, amely 16 mg buprenorfint tartalmaz 0,32 ml oldatban 24 mg: Előretöltött fecskendő, amely 24 mg buprenorfint tartalmaz 0,48 ml oldatban 32 mg: Előretöltött fecskendő, amely 32 mg buprenorfint tartalmaz 0,64 ml oldatban
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas): Insónia (incapacidade de dormir)
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1-et érinthetnek):
Portuguese: Para evitar a precipitação dos sintomas de abstinência, deve iniciar-se o tratamento com Buvidal quando são evidentes sinais claros e objetivos de abstinência leve a moderada (ver secção 4.4).
Hungarian: A megvonási tünetek felerősödésének elkerülése érdekében a Buvidal kezelést akkor kell elkezdeni, amikor az enyhe vagy középsúlyos megvonás objektív és egyértelmű jelei fennállnak (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Antibióticos macrolídeos (utilizados para tratar infeções bacterianas), como claritromicina e eritromicina, pois podem aumentar os efeitos deste medicamento.
Hungarian: - makrolid antibiotikumok (bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazzák), pl. klaritromicin és eritromicin, mivel ezek fokozhatják a gyógyszer hatását.
Portuguese: O seu tratamento pode ser mudado de semanal e mensal e de mensal para semanal.
Hungarian: Heti kezelésről havi kezelésre, illetve havi alkalmazásról heti alkalmazásra állíthatják át Önt.
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL/RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Portuguese: Buvidal destina-se a adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 16 anos.
Hungarian: A Buvidal alkalmazása felnőtteknél és 16 éves vagy ennél idősebb serdülőknél javallott.
Portuguese: Isto significa uma dose alvo de 24 mg ou 32 mg durante a primeira semana de tratamento.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az első héten alkalmazandó céldózis 24 mg vagy 32 mg lesz.
Portuguese: A descontinuação do tratamento pode resultar numa síndrome de abstinência que pode ser retardada no início.
Hungarian: A kezelés megszakítása késleltetett megjelenésű elvonási szindróma kialakulásához vezethet.
Portuguese: Os doentes que já tomam Buvidal e que iniciam o tratamento com indutores da CYP3A4 devem ser tratados com Buvidal semanalmente e monitorizados quanto a sinais e sintomas de abstinência.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik már Buvidal kezelés alatt állnak és CYP3A4-induktorokkal végzett kezelésbe kezdenek, heti Buvidal kezelésben kell részesíteni, és figyelni kell náluk az esetleges megvonás jeleire és tüneteire.
Portuguese: A dose máxima por semana para doentes que estejam num tratamento semanal com Buvidal é de 32 mg com uma dose adicional de 8 mg.
Hungarian: A maximális heti dózis a heti Buvidal kezelésen lévő betegek esetében 32 mg, egy kiegészítő 8 mg-os dózissal.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático moderado devem ser monitorizados para os sinais e para os sintomas de abstinência de opiáceos, toxicidade e sobredosagem causados pelo aumento dos níveis de buprenorfina.
Hungarian: A közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket megfigyelés alatt kell tartani, hogy nem mutatnak-e felgyorsult opioid-megvonási, toxikus vagy túladagolási jeleket és tüneteket az emelkedett buprenorfinszint miatt.
Portuguese: Isto também pode ocorrer devido a infeções virais (hepatite C crónica), abuso de álcool, anorexia (distúrbio alimentar) ou pela utilização de outros medicamentos com a capacidade de causarem lesões no fígado.
Hungarian: Szintén májkárosodást okozhatnak a vírusfertőzések (idült C-típusú vírusos májgyulladás), a túlzott alkoholfogyasztás, anorexia (evészavar) vagy májkárosodást okozó egyéb gyógyszerek.
Portuguese: Os opiáceos devem ser usados com precaução em doentes com hipotensão, hipertrofia da próstata ou estenose uretral.
Hungarian: Az opioidokat elővigyázattal kell alkalmazni magas vérnyomásban, prostata hypertrophiában vagy urethralis stenosisban szenvedő betegeknél.
Portuguese: A embalagem contém 1 seringa pré-cheia com tampão, agulha, protetor de agulha, dispositivo de segurança e 1 haste de êmbolo.
Hungarian: A kiszerelés 1 dugattyúval, tűvel, tűvédővel, biztonsági berendezéssel és 1 dugattyúrúddal ellátott előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Portuguese: Estes medicamentos podem não funcionar adequadamente quando tomados em conjunto com Buvidal e podem aumentar o risco de sobredosagem.
Hungarian: A Buvidallal történő egyidejű alkalmazásuk esetén előfordulhat, hogy ezek a gyógyszerek nem fejtik ki hatásukat és növelhetik a túladagolás kockázatát.
Portuguese: A longa ação prolongada da buprenorfina e a libertação prolongada de Buvidal devem ser tidas em consideração ao determinar o período de tratamento necessário para reverter os efeitos de uma sobredosagem (ver secção 4.4).
Hungarian: A túladagolás hatásainak visszafordításához szükséges kezelés időtartamának meghatározása során figyelembe kell venni a buprenorfin hosszú hatástartamát és a Buvidal elnyújtott hatóanyagleadását (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Figura 5:
Hungarian: 5. ábra:
Portuguese: A dose máxima, por mês, para doentes que estejam num tratamento mensal com Buvidal é de 128 mg, com uma dose adicional de 8 mg.
Hungarian: A maximális havi dózis a havi Buvidal kezelésen lévő betegek esetében 128 mg, egy kiegészítő 8 mg-os dózissal.
Portuguese: Buvidal com álcool
Hungarian: A Buvidal egyidejű alkalmazása alkohollal
Portuguese: As dosagens de 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg contêm pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por dose.
Hungarian: A 8 mg, 16 mg, 24 mg és 32 mg hatáserősségű kiszerelések kis mennyiségű etanolt (alkoholt) tartalmaznak, adagonként kevesebb, mint 100 mg-t.
Portuguese: Tratamento de manutenção e ajustes posológicos
Hungarian: Fenntartó kezelés és dózismódosítások
Portuguese: Reações no local da injeção, por exemplo, dor, comichão, vermelhidão da pele, inchaço e endurecimento da pele, inchaço dos tornozelos, pés ou dedos, fraqueza, indisposição, febre, calafrios, síndrome de abstinência no recém-nascido, dor no peito Resultados anormais na análise do fígado
Hungarian: fájdalom, viszketés, bőrpír, bőrduzzanat és a bőr megkeményedése, a boka, láb vagy ujjak duzzanata, gyengeség, rosszullét, láz, hidegrázás, az újszülöttek gyógyszermegvonási szindrómája, mellkasi fájdalom - Kóros májfunkciós eredmények
Portuguese: Cada embalagem contém 1 seringa pré-cheia com tampa, agulha, protetor de agulha, dispositivo de segurança e 1 haste de êmbolo.
Hungarian: Mindegyik csomag 1 dugattyúval, tűvel, tűvédővel, biztonsági berendezéssel és 1 dugattyúrúddal ellátott előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Portuguese: Enquanto segura na seringa de segurança pelo corpo de proteção da seringa, conforme mostrado (consulte a Figura 4), puxe cuidadosamente a proteção da agulha diretamente para fora.
Hungarian: - Miközben az ábrának megfelelően (lásd 4. ábra) a fecskendővédő testénél fogva tartja a biztonsági fecskendőt, óvatosan vegye le a tűvédőt.
Portuguese: Manuseie a seringa de segurança com cuidado para evitar uma picada de agulha.
Hungarian: - A tűszúrás elkerülése érdekében óvatosan járjon el a biztonsági fecskendővel.
Portuguese: Não é necessário alterar a dose de buprenorfina em doentes com compromisso renal.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében a buprenorfin dózisának módosítása nem szükséges.
Portuguese: Mal-estar
Hungarian: Nyugtalanság
Portuguese: FDC de percentagem de amostras de urina negativas para opiáceos ilícitos durante as semanas
Hungarian: A tiltott opioidok szempontjából negatív vizeletminták százalékos arányának CDF-je a 424. héten
Portuguese: A injeção deve ser realizada no tecido subcutâneo.
Hungarian: - Az alkalmazás a subcutan szövetbe történik.
Portuguese: Tratamento contínuo e ajuste posológico
Hungarian: A kezelés folytatása és dózismódosítás
Portuguese: Estatística Buvidal
Hungarian: Havi Buvidal
Portuguese: Erupção macular
Hungarian: Macularis kiütés Erythema
Portuguese: Excipientes: fosfatidilcolina de soja, dioleato de glicerol, N-metilpirrolidona
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: Szójabab-foszfatidil-kolin, glicerin-dioleát, N-metil-pirrolidon
Portuguese: Parâmetro farmacocinético
Hungarian: Farmakokinetikai paraméterek enyhe fokú májkárosodás
Portuguese: Enquanto segura na seringa conforme mostrado (consulte a Figura 6), pressione lentamente o êmbolo até a cabeça do êmbolo travar entre as asas de proteção da seringa e toda a solução ser injetada.
Hungarian: - Miközben a fecskendőt az ábrának megfelelően tartja (lásd 6. ábra), lassan nyomja be a dugattyút egészen addig, amíg a dugattyú feje a fecskendővédő szárnyai közé nem kerül és az oldat maradéktalanul beadásra nem kerül.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): Infeção da pele no local da injeção
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek):
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Buvidal
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Portuguese: A buprenorfina deve ser utilizada com precaução em doentes com compromisso hepático moderado (ver secção 5.2).
Hungarian: A közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a buprenorfint óvatosan kell alkalmazni (lásd 5.2 pont).
Portuguese: • Os doentes que já tomam Buvidal e que iniciam o tratamento com inibidores da CYP3A4 devem ser tratados com Buvidal semanalmente e monitorizados quanto a sinais e sintomas de sobretratamento.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik már Buvidal kezelés alatt állnak és CYP3A4-inhibitorokkal végzett kezelésbe kezdenek, heti Buvidal kezelésben kell részesíteni és figyelni kell náluk az esetleges túladagolás jeleire és tüneteire.
Portuguese: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg são administrados semanalmente.
Hungarian: A 8 mg-os, 16 mg-os, 24 mg-os és 32 mg-os Buvidal adagokat hetente adják be.
Portuguese: O protetor de agulha da seringa de segurança pode conter látex de borracha que pode causar reações alérgicas em indivíduos sensíveis ao látex.
Hungarian: A biztonsági fecskendő tűvédője latex gumit tartalmazhat, amely latexre érzékeny egyénekben allergiás reakciót okozhat.
Portuguese: Solução injetável de libertação prolongada 1 seringa pré-cheia com dispositivo de segurança e 1 haste de êmbolo
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő biztonsági berendezéssel és 1 dugattyúrúddal
Portuguese: Hiperidrose Síndrome de abstinência do fármaco Dor
Hungarian: Hyperhidrosis Gyógyszermegv onási szindróma
Portuguese: Figura 4:
Hungarian: 4. ábra:
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no rótulo da seringa após EXP.
Hungarian: A dobozon vagy a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő EXP után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Portuguese: Figura 2:
Hungarian: 2. ábra:
Portuguese: Efeito do compromisso hepático (alteração em relação a indivíduos saudáveis) nos parâmetros farmacocinéticos da buprenorfina após administração de buprenorfina/naloxona sublingual (2,0/0,5 mg) em indivíduos saudáveis e em indivíduos com graus variados de compromisso hepático
Hungarian: 5. táblázat A májkárosodás hatása (változás az egészséges önkéntesekhez viszonyítva) a buprenorfin farmakokinetikai paramétereire nyelv alatti buprenorfin/naloxon alkalmazását (2,0/0,5 mg) követően egészséges önkénteseknél, illetve különböző fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél
Portuguese: Inflamação do local da injeção Contusões do local da injeção Urticária do local da injeção
Hungarian: Gyulladás az injekció beadásának helyén Véraláfutás az injekció beadásának helyén Csalánkiütés az injekció beadásának helyén
Portuguese: Alguns antirretrovirais (utilizados para tratar a infeção pelo VIH), como ritonavir, nelfinavir ou indinavir, pois podem potenciar os efeitos deste medicamento.
Hungarian: - bizonyos antiretrovirális szerek (a HIV kezelésére alkalmazzák), pl. a ritonavir, a nelfinavir vagy az indinavir, mivel ezek megnyújthatják a gyógyszer hatását.
Portuguese: A primeira dose de Buvidal será administrada quando apresentar sinais claros de abstinência.
Hungarian: A Buvidal első adagját a megvonási tünetek megjelenésekor kapja meg.
Portuguese: Variáveis de eficácia num estudo piloto de fase 3, aleatorizado, em dupla ocultação, em dupla simulação, de controlo ativo e de dose flexível em doentes com dependência opiácea moderada a grave
Hungarian: 4. táblázat Hatásossági változók a pivotális, 3. fázisú, randomizált, kettős vak, kettős placebo, aktív kontrollos, rugalmas dózisú vizsgálatban, amelyet közepesen súlyos-súlyos opioidfüggőségben szenvedő betegek bevonásával végeztek
Portuguese: A administração de buprenorfina é contraindicada em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
Hungarian: A buprenorfin ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
Portuguese: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfina/0,48 ml]
Hungarian: EU/ 1/18/1336/003 [24 mg buprenorfin/0,48 ml]
Portuguese: Antes da administração Peças da seringa de segurança:
Hungarian: Alkalmazás előtt A biztonsági fecskendő részei:
Portuguese: Seringas pré-cheias contendo solução injetável de 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg e 128 mg.
Hungarian: 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg és 128 mg oldatos injekciót tartalmazó előretöltött fecskendő.
Portuguese: Por isso, os opiáceos devem ser utilizados com precaução em doentes com ferimentos na cabeça, lesões intracranianas, outras circunstâncias que possam ter provocado o aumento da pressão cefalorraquidiana ou com historial de convulsões.
Hungarian: Ezért az opioidokat óvatosan kell alkalmazni fejsérülést szenvedett betegeknél, intracranialis léziók esetében, egyéb olyan esetekben, amelyekben az agy-gerincvelői folyadék nyomása emelkedhetet vagy ha a beteg kórelőzményében görcsrohamok szerepelnek.
Portuguese: Se o doente vomitar, devem tomar-se precauções para evitar a aspiração do vómito.
Hungarian: Hányás esetén meg kell előzni a hányadék aspirációját.
Portuguese: Alguns medicamentos antifúngicos (utilizados para tratar infeções fúngicas), como o cetoconazol, itraconazol pois podem aumentar os efeitos deste medicamento.
Hungarian: - egyes gombaellenes gyógyszerek (a gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák), pl. a ketokonazol, az itrakonazol, mivel ezek fokozhatják a gyógyszer hatását.
Portuguese: Por outro lado, se um doente que é tratado concomitantemente com Buvidal e um indutor da CYP3A4 interromper o tratamento com o indutor da CYP3A4, o doente deve ser monitorizado quanto a sintomas de sobretratamento.
Hungarian: Fordított esetben pedig, ha egy egyidejű Buvidal és CYP3A4-induktor kezelésben részesülő betegnél felfüggesztik a CYP3A4-induktor alkalmazását, a betegnél figyelni kell a túladagolási tünetek jelentkezésére.
Portuguese: (Child-Pugh Classe B) (n=8)
Hungarian: (Child-Pugh B stádium)
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas Buvidal mensal
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Portuguese: Dose de Buvidal semanal
Hungarian: Havi Buvidal adag
Portuguese: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfina/0,64 ml]
Hungarian: EU/ 1/18/1336/004 [32 mg buprenorfin/0,64 ml]
Portuguese: Figura 7:
Hungarian: 7. ábra:
Portuguese: Por outro lado, se um doente que é tratado concomitantemente com Buvidal e um inibidor da CYP3A4 interromper o tratamento com o inibidor da CYP3A4, o doente deve ser monitorizado quanto a sintomas de abstinência.
Hungarian: Fordított esetben pedig, ha egy egyidejű Buvidal és CYP3A4-inhibitor kezelésben részesülő betegnél felfüggesztik a CYP3A4inhibitor alkalmazását, a betegnél figyelni kell a megvonási tünetek jelentkezésére.
Portuguese: • Não utilize a seringa de segurança após o prazo de validade indicado na embalagem exterior ou no rótulo da seringa.
Hungarian: • A kartondobozon vagy a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne használja a biztonsági fecskendőt.
Portuguese: Deve ser promovido o tratamento sintomático da depressão respiratória na sequência da implementação de medidas de cuidados intensivos convencionais.
Hungarian: A standard intenzív terápiás beavatkozásokat követően el kell kezdeni a légzésdepresszió tüneti kezelését.
Portuguese: Conversão de dose recomendada ao alterar de dose semanal para mensal ou de dose mensal para semanal
Hungarian: 2. táblázat A heti adagolásról havi adagolásra vagy a havi adagolásról heti adagolásra történő átállítás esetén ajánlott dóziskonverzió Heti Buvidal adag
Portuguese: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfina/0,32 ml]
Hungarian: EU/ 1/18/1336/002 [16 mg buprenorfin/0,32 ml]
Portuguese: Buvidal destina-se a ser administrado apenas por profissionais de saúde.
Hungarian: A Buvidal alkalmazása kizárólag egészségügyi szakemberek által történhet.
Portuguese: Testes de função hepática anormais
Hungarian: Rendellenes májfunkciós vizsgálati értékek
Portuguese: Pouco frequentes Desconhecida
Hungarian: Nem ismert
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Hungarian: Központi idegrendszeri depresszió
Portuguese: Doses diárias de tratamento com buprenorfina sublingual convencional e doses correspondentes recomendadas de Buvidal semanal e mensal Dose de buprenorfina sublingual diária
Hungarian: 1. táblázat A nyelv alatt alkalmazott buprenorfin szokásos napi adagjai és az ezeknek megfelelően ajánlott heti vagy havi Buvidal adagok
Portuguese: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg contêm pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por dose.
Hungarian: A 8 mg, 16 mg, 24 mg és 32 mg hatáserősségű kiszerelések kis mennyiségű etanolt (alkoholt) tartalmaznak, adagonként kevesebb mint 100 mg-ot.
Portuguese: Gestão da dor aguda
Hungarian: Akut fájdalomcsillapítás
Portuguese: Para evitar a abstinência, deve ser efetuada a indução quando existirem sinais e sintomas objetivos de abstinência leve a moderada (ver secção 4.2).
Hungarian: A megvonás felgyorsításának elkerülése érdekében a kezelést akkor kell elkezdeni, amikor nyilvánvalóan fennállnak az enyhe-középsúlyos megvonás objektív jelei és tünetei (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Sensação de tontura (vertigem)
Hungarian: - Bőrfertőzés az injekció beadásának helyén - Szédülés vagy forgó érzés (vertigo)
Portuguese: Poderá ser usado Buvidal para tratamento mensal, se for apropriado para si, uma vez conseguida a estabilização com Buvidal no tratamento semanal (quatro semanas de tratamento ou mais, conforme exequível).
Hungarian: Amennyiben ez az Ön számára megfelelő, és amint stabilizálták a heti kezelésre (négy hét vagy több, ahogyan praktikus), át lehet térni a havi Buvidal kezelésre.
Portuguese: Dor de cabeça
Hungarian: Hasi fájdalom
Portuguese: • O protetor de agulha da seringa pode conter látex de borracha que pode causar reações alérgicas em indivíduos sensíveis ao látex.
Hungarian: - A fecskendő tűvédője latex gumit tartalmazhat, amely latexre érzékeny egyénekben allergiás reakciót okozhat.
Portuguese: Prolongamento QT
Hungarian: QT-megnyúlás
Portuguese: Antes da administração
Hungarian: Alkalmazás előtt
Portuguese: Eliminação da seringa
Hungarian: Alkalmazás A fecskendő megsemmisítése
Portuguese: A buprenorfina deve ser administrada com precaução em doentes com compromisso hepático moderado (ver secções 4.2 e 5.2).
Hungarian: A közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a buprenorfin csak fokozott elővigyázatosság mellett alkalmazható (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok
Portuguese: Hepatite e acontecimentos hepáticos
Hungarian: Hepatitis és májbetegségek
Portuguese: A substância ativa é buprenorfina
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a buprenorfin.
Portuguese: O seu médico irá prescrever a dose inicial correta de Buvidal dependendo da dose de buprenorfina sublingual que está a tomar atualmente.
Hungarian: Az Ön által jelenleg alkalmazott nyelv alatti buprenorfin adagjának függvényében orvosa felírja Önnek a Buvidal megfelelő kezdőadagját.
Portuguese: Vasculopatias
Hungarian: Lymphadenopathia
Portuguese: Um máximo de uma dose suplementar de 8 mg de Buvidal pode ser administrada numa consulta não agendada entre doses semanais e mensais regulares, com base nas necessidades temporárias individuais do doente.
Hungarian: Az egyes betegek ideiglenes szükségleteinek megfelelően, egy nem ütemezett vizit alkalmával legfeljebb egyetlen 8 mg-os kiegészítő Buvidal adag adható a szokásos heti és havi adagok közötti időszakban.
Portuguese: (Child-Pugh Classe C) (n=8)
Hungarian: (Child-Pugh C
Portuguese: Período menstrual doloroso
Hungarian: Menstruációs zavarok
Portuguese: Compromisso hepático grave
Hungarian: súlyos fokú májkárosodás
Portuguese: Erupção macular Eritema
Hungarian: Macularis kiütés Erythema tünetei
Portuguese: Buvidal deve ser administrado apenas por profissionais de saúde.
Hungarian: A Buvidalt kizárólag egészségügyi szakemberek adhatják be.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via subcutânea
Hungarian: Tudnivalók a Buvidal alkalmazása előtt
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
Portuguese: 4 canetas pré-cheias
Hungarian: 4 előretöltött injekciós toll
Portuguese: 12 (3 x 4) canetas précheias (embalagem múltipla)
Hungarian: 12 (3 x 4) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsom agolás)
Portuguese: 12 (3 x 4) kits de dose unitária (1 frasco para injetáveis + 1 seringa pré-cheia + 1 conetor do frasco para injetáveis + 2 agulhas) (embalagem múltipla)
Hungarian: 12 (3 x 4) egyadagos készlet (1 injekciós üveg + 1 előretöltött fecskendő + 1 csatlakozó + 2 injekciós tű) (gyűjtőcsom agolás)
Portuguese: 4 kits de dose unitária (1 frasco para injetáveis + 1 seringa pré-cheia +1 conetor do frasco para injetáveis + 2 agulhas)
Hungarian: 4 egyadagos készlet (1 injekciós üveg + 1 előretöltött fecskendő + 1 csatlakozó + 2 injekciós tű)
Portuguese: 4 canetas pré-cheias + 1 agulha
Hungarian: 4 előretöltött injekciós toll + 1 injekciós tű
Portuguese: 12 (3 x 4) canetas précheias + 3 agulhas (embalagem múltipla)
Hungarian: 12 (3 x 4) előretöltött injekciós toll + 3 injekciós tű (gyűjtőcsom agolás)
Portuguese: O que devo fazer?
Hungarian: Mit tehetek?
Portuguese: 80 vezes ou mais
Hungarian: 80-szor vagy többször
Portuguese: Vai precisar dela mais tarde.
Hungarian: Később lesz rá szüksége.
Portuguese: Atualmente desconhece-se a relevância clínica destes resultados.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége jelenleg nem ismert.
Portuguese: Onde está a agulha?
Hungarian: Hol van a tű?
Portuguese: Uma vez por semana
Hungarian: Hetente egyszer.
Portuguese: A hipoglicemia pode diminuir a sua capacidade de concentração.
Hungarian: A hipoglikémia ronthatja a koncentrálási képességét.
Portuguese: A. Olhe para a janela.
Hungarian: Nézze meg az ablakot.
Portuguese: 1b Lave as mãos.
Hungarian: 1b Mosson kezet.
Portuguese: Se não estiver bem misturado, repita o Passo 2 e verifique novamente.
Hungarian: Ha nem keveredett jól össze, ismételje meg a 2. lépést, és ellenőrizze le újra.
Portuguese: Aproximadamente 62% dos doentes foram do sexo masculino.
Hungarian: A betegek körülbelül 62%-a férfi volt.
Portuguese: Não precisará da tampa, por isso pode deitá-la fora.
Hungarian: A kupakra nem lesz szüksége, ezért eldobhatja.
Portuguese: Estou no passo 4c.
Hungarian: A 4c lépésnél tartok.
Portuguese: Este guia está dividido nas seguintes secções:
Hungarian: Az útmutató a következő részekből áll:
Portuguese: Estudo de 24 semanas
Hungarian: 24-hetes vizsgálat
Portuguese: PARE quando ouvir um click e o rótulo verde desaparecer.
Hungarian: HAGYJA ABBA, amikor egy kattanást hall, és a zöld címke eltűnik.