FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja ārstēšana ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tiek pārtraukta, jāievēro, ka efavirenzam ir garš eliminācijas pusperiods (skatīt 5.2. apakšpunktu) un garš tenofovīra un emtricitabīna intracelulārais pusperiods.
Icelandic: Krka stöðvuð á að hafa í huga langan helmingunartíma efavírenz (sjá kafla 5.2) og langan innanfrumu helmingunartíma tenófóvírs og emtrícítabíns.
Latvian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 līdz ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Icelandic: ↓ 31% (↓ 8 til ↓ 47) Cmin:
Latvian: Pacientiem, kuri pabeidza 144 nedēļu ārstēšanas kursu vienā vai otrā pētījuma GS-01-934 grupā, tika dota iespēja turpināt pētījumu ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu, lietojot to tukšā dūšā, pētījuma pagarinājuma atklātajā fāzē.
Icelandic: 144 meðferðarvikum í öðrum hvorum meðferðarhópnum í rannsókn GS-01-934 var gefinn kostur á að flytjast yfir á tveggja ára opið (open-label) framhaldsstig efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl rannsóknarinnar (tekið á fastandi maga).
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka un sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru, jo ir sagaidāms, ka pēc efavirenza lietošanas velpatasvīra un voksilaprevīra koncentrācija plazmā mazināsies un izraisīs sofosbuvīra/velpatasvīra vai sofosbuvīra/velpatasvīra/voksilaprevīra terapeitiskās ietekmes samazināšanos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Krka og sófosbúvírs/velpatasvírs eða sófosbúvírs/velpatasvírs/voxílaprevírs er ekki ráðlögð vegna þess að gert er ráð fyrir að plasmaþéttni velpatasvírs og voxílaprevírs minnki eftir samhliða gjöf með efavírenzi og að það leiði til minni meðferðaráhrifa sófosbúvírs/velpatasvírs eða sófosbúvírs/velpatasvírs/voxílaprevírs (sjá kafla 4.5).
Latvian: Ja tiek apstiprināts, ka kreatinīna klīrenss ir < 50 ml/min vai seruma fosfāta līmenis samazinās < 1,0 mg/dl, ārstēšana ar Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka ir jāpārtrauc.
Icelandic: eða þéttni fosfats í sermi lækkar niður í <1,0 mg/dl skal rjúfa meðferð með Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka terapijas laikā vienmēr vienlaikus ar citiem kontracepcijas līdzekļiem (piemēram, perorālajiem vai citiem hormonālās kontracepcijas līdzekļiem, skatīt 4.5. apakšpunktu) jāizmanto kontracepcijas barjermetode.
Icelandic: Ávallt skal nota getnaðarvörn án hormóna (barrier contraception, (verju)) ásamt annarri getnaðarvörn (t.d. getnaðarvarnartöflum eða öðrum hormónagetnaðarvörnum, sjá kafla 4.5) meðan á Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka meðferð stendur.
Latvian: Pētījumi in vitro un klīniskie farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumi liecināja, ka tādas CYP mediētas mijiedarbības iespēja ar citiem medikamentiem, kurā iesaistīti emtricitabīns un tenofovīra disoproksils, ir neliela.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum in vitro og klínískra milliverkunarrannsókna á lyfjahvörfum er lítil hætta á milliverkunum fyrir tilstilli CYP milli emtrícítabíns og tenófóvír tvísóproxíls og annarra lyfja.
Latvian: Zāles, ko lieto krampju ārstēšanai (antikonvulsantus): karbamazepīnu, fenitoīnu, fenobarbitālu.
Icelandic: Karbamazepín, fenýtóín, fenóbarbítal.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka paredzēts cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem sākot no 18 gadu vecuma, kuri pirms tam tika ārstēti ar citām pretretrovīrusu zālēm un kuriem HIV-1 infekcija tiek kontrolēta vismaz trīs mēnešus.
Icelandic: Krka er meðferð við HIV sýkingu hjá fullorðnum, 18 ára og eldri, sem hafa áður verið í meðferð með öðrum lyfjum gegn retróveirum og hafa HIV-1 sýkingu sem er og hefur verið undir stjórn í a.m.k. þrjá mánuði.
Latvian: Šādas blakusparādības ir retas (var rasties līdz 1 no katriem 1 000 pacientiem):
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru mjög sjaldgæfar (þær kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum):
Latvian: Šādā gadījumā Jūsu zāles var neiedarboties atbilstoši, vai arī var paasināties nevēlamās blakusparādības.
Icelandic: Það getur komið í veg fyrir að lyfin virki sem skyldi eða aukaverkanir geta versnað.
Latvian: Hepatīta paasināšanās pēc ārstēšanas pārtraukšanas Ar HIV inficētiem pacientiem, kuriem vienlaikus ir arī HBV infekcija, pēc ārstēšanas pārtraukšanas var rasties klīniski un laboratoriski pierādīts hepatīts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum, samtímis sýktum af lifrarbólgu B veiru, geta komið fram klínískar vísbendingar og rannsóknarniðurstöður um lifrarbólgu eftir að meðferð er hætt (sjá kafla 4.4).
Latvian: Tā kā tenofovīra disoproksils var izraisīt nieru toksicitāti, visiem pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem, kuri ārstēšanā saņem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, ir ieteicama stingra nieru darbības kontrolēšana (skatīt 4.2., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Þar sem tenófóvír tvísóproxíl kann að valda eiturverkunum á nýrnastarfsemi er mælt með nánu eftirliti með nýrnastarfsemi sjúklinga með væga skerta nýrnastarfsemi sem eru meðhöndlaðir með Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Latvian: Vecums Gados vecākiem pacientiem (vairāk kā 65 gadus veciem) efavirenza, emtricitabīna vai tenofovīra farmakokinētikas pētījumi nav veikti.
Icelandic: Lyfjahvarfarannsóknir á efavírenzi, emtrícítabíni eða tenófóvíri hjá öldruðum sjúklingum (yfir 65 ára aldri) hafa ekki verið gerðar.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka un didanozīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama, jo tā izraisa didanozīna sistēmiskās iedarbības pastiprināšanos par 40-60%, kas var palielināt didanozīna izraisīto nevēlamo blakusparādību risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Krka og dídanósín samhliða þar sem það leiðir til 40-60% aukinnar útsetningar fyrir dídanósíni í blóði, sem getur leitt til aukinnar hættu á dídanósíntengdum aukaverkunum (sjá kafla 4.5).
Latvian: 3, halucinācijas eiforisks garastāvoklis nenosvērtība 3, apjukums agresija
Icelandic: 3, minnisleysi óeðlilegar hugsanir ósamhæfing vöðvahreyfinga
Latvian: Nelietojiet Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, ja Jums ir smaga aknu slimība (skatīt augstāk 2. sadaļu, Nelietojiet Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka šādos gadījumos).
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm áttu ekki að nota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (sjá framar í kafla 2, Ekki má nota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka).
Latvian: reibonis galvassāpes
Icelandic: sundl höfuðverkur
Latvian: Modificēts LOCF: post-hoc analīze, kurā pacienti, kuriem bija virusoloģiskā neveiksme vai kuri izstājās no pētījuma blakusparādību dēļ, tika vērtēti kā pētījuma neveiksmes; izstājoties no pētījuma citu iemeslu dēļ, tika pielietota LOCF (last observation carried forward jeb pēdējā veiktā novērojuma) metode
Icelandic: Hjá öðrum sjúklingum sem hættu í rannsókninni voru notaðar LOCF-tölur (LOCF, last observation carried forward; notaðar tölur frá síðustu skoðun)
Latvian: Jums varbūt būs jāveic asins analīzes 4 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas, lai kontrolētu Jūsu aknu darbību.
Icelandic: Krka er hætt getur verið að læknirinn mæli með því að hafin sé á ný meðferð gegn lifrarbólgu B. Þú getur þurft að fara í blóðrannsóknir í 4 mánuði eftir að meðferð er hætt til að fylgjast með lifrarstarfseminni.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila drošums un efektivitāte bērniem vecumā līdz 18 gadiem nav noteikta.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls hjá börnum yngri en 18 ára.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila farmakokinētika, drošums un efektivitāte pacientiem ar nozīmīgām aknu slimībām (skatīt 5.2. apakšpunktu) nav noteikta.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um lyfjahvörf, öryggi og verkun efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls hjá sjúklingum með marktæka, undirliggjandi lifrarsjúkdóma (sjá kafla 5.2).
Latvian: Etinilestradiols/tenofovīra disoproksils (-/245 mg q.d.)
Icelandic: Etinýlestradíól/tenófóvír tvísóproxíl (-/245 mg einu sinni á dag)
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu HIV infekciju (AIDS) un iepriekš zināmu saslimšanu ar kādu oportūnistisko infekciju, drīz pēc tam, kad pret HIV infekciju vērstu medikamentu lietošana, var parādīties agrāko infekciju izraisītas iekaisuma pazīmes un simptomi.
Icelandic: HIV sýkingu (alnæmi) og sögu um tækifærissýkingu geta komið fram merki og einkenni um bólgu vegna fyrri sýkinga skömmu eftir að meðferð gegn HIV er hafin.
Latvian: Jāizvairās no Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas, ja vienlaikus vai nesen lietoti nefrotoksiski medikamenti.
Icelandic: - Forðast á að nota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, ef lyf með eituráhrif á nýru er gefið samtímis eða hefur nýlega verið notað.
Latvian: M= Neveiksme
Icelandic: M=brestur
Latvian: Kontrindicēta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vienlaikus lietošana ar zālēm, kas zināmas kā QTc intervāla pagarinošas un var izraisīt Torsade de Pointes, piemēram, IA un III klases pretaritmijas līdzekļi, neiroleptiskie līdzekļi, antidepresanti, noteiktas antibiotikas, ieskaitot dažas šādu klašu zāles: makrolīdus, fluorhinolonus, imidazolu un triazola pretsēnīšu līdzekļus, noteikti nesedatīvie antihistamīni (terfenadīns, astemizols), cisaprīds, flekainīds, noteikti pretmalārijas līdzekļi, metadons (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Icelandic: Krka má ekki nota samhliða lyfjum sem vitað er að lengja QTc-bilið og gætu leitt til torsades de pointes, s.s.: lyf við hjartsláttartruflunum úr flokki IA og III, sefandi lyf og þunglyndislyf, tiltekin sýklalyf, þ.m.t. lyf úr eftirfarandi flokkum: makrólíð, flúórókínólón, imídazól og tríazól sveppalyf, tiltekin ofnæmislyf sem ekki eru róandi (terfenadín, astemízól), císapríð, flekaíníð, tiltekin malaríulyf og metadón (sjá kafla 4.3).
Latvian: AUC: ↓ 25% (↓ 42 līdz ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 līdz ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 līdz ↑ 10)
Icelandic: ↓ 25% (↓ 42 til ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 til ↑ 5) Cmin:
Latvian: Raltegravīrs/emtricitabīns
Icelandic: Raltegravír/emtrícítabín
Latvian: Pacientiem ar progresējošu aknu saslimšanu, ieskaitot cirozi, nav ieteicama terapijas pārtraukšana, jo hepatīta turpmākā ārstēšana var novest pie aknu funkciju dekompensācijas.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langt genginn lifrarsjúkdóm eða skorpulifur er ekki mælt með að meðferð sé stöðvuð þar sem versnun lifrarbólgu eftir að meðferð lýkur gæti leitt til vantemprunar á lifur.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar efavirenzu/emtricitabīna/tenofovī ra disoproksilu QTc pagarināšanās riska dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Icelandic: Forðast skal samtímis gjöf efavírenz/emtrícítabín/ tenófóvír tvísóproxíls og metadón/efavírenz vegna hættu á lengingu QTc-bils (sjá kafla 4.3).
Latvian: Šādas blakusparādības ir ļoti biežas (tās var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem)
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru mjög algengar (þær kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af 10 sjúklingum):
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar efavirenzu, ir novērotas psihiatriskas nevēlamas blakusparādības.
Icelandic: Geðrænar aukaverkanir hafa verið skráðar hjá sjúklingum á efavírenz meðferð.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs neizlaistu nevienu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka devu.
Icelandic: Áríðandi er að gleyma ekki að taka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skammt.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas satur efavirenzu, izņemot, ja tas nepieciešams devas pielāgošanai, piem., ar rifampicīnu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Krka skal ekki gefa samtímis lyfjum sem innihalda efavírenz nema þörf sé á skammtaaðlögun, t.d. með rifampicíni (sjá kafla 4.2).
Latvian: Divi papildu gadījumi (1 prospektīvs un 1 retrospektīvs) tajā skaitā gadījumi, kas atbilst nervu caurulītes bojājumiem, ir reģistrēti pacientēm, kuras saņēma fiksētu devu kombinācijas tabletes, kas satur efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu.
Icelandic: Greint hefur verið frá tveimur viðbótartilvikum (1 framvirkt og 1 afturvirkt) þ.m.t. tilvikum sem samræmast taugagangagöllum í tengslum við töflu sem inniheldur fasta skammtasamsetningu af efavírenzi, emtrícítabíni og tenófóvír dísóproxíli.
Latvian: Neklīniskajos drošības farmakoloģijas, atkārtotu devu toksicitātes, genotoksicitātes, kancerogenitātes potenciāla un reproduktīvās un attīstības toksicitātes standartpētījumos iegūtie dati par emtricitabīnu neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar um emtrícítabín benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Latvian: Farmakokinētikas parametrus noteica pēc vienreizēju 200 mg emtricitabīna vai 245 mg tenofovīra disoproksila devu lietošanas ar HIV neinficētiem pacientiem ar dažādas pakāpes nieru darbības traucējumiem.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur voru ákvarðaðar eftir að stakir skammtar af hvoru lyfi um sig, emtrícítabíni 200 mg eða tenófóvír tvísóproxíli 245 mg voru gefnir sjúklingum sem ekki höfðu HIV sýkingu en með mismikið skerta nýrnastarfsemi.
Latvian: Tā kā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir fiksētu devu kombinācija, efavirenza devu mainīt nevar; tādēļ vorikonazolu nevajadzētu lietot kopā ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (skatīt 4.3. apakšpunktu)
Icelandic: Krka er lyf með fastri samsetningu er ekki hægt að breyta efavírenzskammtinum; og má því ekki gefa vóríkónazól og Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka samtímis (sjá kafla 4.3 og töflu 1).
Latvian: Karbamazepīns/emtricitabīns
Icelandic: Karbamazepín/emtrícítabín
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas, ATĶ kods: J05AR06
Icelandic: Veirulyf til altækrar notkunar (systemic use); veirulyf til meðferðar á HIV sýkingum, blöndur, ATC-flokkur:
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu nozīmēta pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Fara á varlega í að gefa efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl hjá sjúklingum með væga skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Latvian: Sertralīns/emtricitabīns
Icelandic: Sertralín/emtrícítabín
Latvian: Nav klīniskās pieredzes par efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanu pacientiem, kuriem bijusi virusoloģiskā neveiksme primārās pretretrovīrusu terapijas laikā vai kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls hjá sjúklingum þar sem meðferð gegn retróveirum hefur brugðist ein sér eða ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum.
Latvian: Ja fosfātu līmenis serumā ir < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) vai kreatinīna klīrenss ir pazeminājies līdz < 50 ml/min, pacientiem, kas saņem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, nieru darbība atkārtoti jāpārbauda pēc vienas nedēļas, tostarp jānosaka glikozes koncentrācija asinīs, kālija koncentrācija asinīs un glikozes koncentrācija urīnā (skatīt 4.8. apakšpunktu par proksimālu nieru tubulopātiju).
Icelandic: hjá sjúklingi sem fær Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, verður að meta nýrnastarfsemi aftur innan viku, að meðtöldum mælingum á þéttni glúkósa í blóði, kalíums í blóði og glúkósa í þvagi (sjá kafla 4.8, aðlægur píplukvilli).
Latvian: Ritonavīra 600 mg devas un Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka kopā lietot neiesaka.
Icelandic: Samhliða gjöf 600 mg skammta af rítónavíri og Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka er ekki ráðlögð.
Latvian: Metadons/emtricitabīns
Icelandic: Metadón/emtrícítabín
Latvian: Implants: etonogestrels/efavirenzs
Icelandic: Vefjalyf: etonógestrel/efavírenz
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā un pēcreģistrācijas periodā novērotās efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila un atsevišķu pretretrovīrusu kombinētajā terapijā lietoto efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila sastāvdaļu izraisītās blakusparādības ir uzskaitītas 2. tabulā atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai, sastopamības biežumam un saistībai ar efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila sastāvdaļu(-ām).
Icelandic: Aukaverkanirnar úr klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu efavírenz/emtrícítabín/ tenófóvír tvísóproxíls og varðandi stök innihaldsefni efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls í samsettri meðferð gegn retróveirum eru flokkaðar eftir líffærakerfi, tíðni og þeim virku innihaldsefnum efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls sem aukaverkanirnar eru raktar til, í eftirfarandi töflu
Latvian: Četrdesmit astoņu nedēļu dati liecināja, ka ar efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila randomizētajiem pacientiem saglabājās augstā pakāpes virusoloģiskā supresija, salīdzinot ar sākotnējo terapijas režīmu (skatīt 4. tabulu).
Icelandic: Fjörtíu og átta vikna niðurstöður gáfu til kynna að mikil veirufræðileg bæling hélt áfram, sambærilegt við upphaflegu meðferðaráætlunina, hjá sjúklingum sem höfðu verið slembiraðaðir og færðir yfir á efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl meðferð (sjá töflu 4).
Latvian: Ja Jūs ievērojat jebkādas infekcijas pazīmes,
Icelandic: Ef þú ert með sýkingu af lifrarbólgu
Latvian: Pacienti, kuri inficēti vienlaikus ar HIV un ar HBV infekciju un kuri pārtrauc Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanu, rūpīgi jāuzrauga, veicot gan klīnisku, gan laboratorisku novērošanu vismaz četrus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Icelandic: Krka, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í að minnsta kosti fjóra mánuði eftir að meðferð með Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hefur verið stöðvuð.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos ar tefenovīra disoproksila iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Icelandic: öryggi tenófóvír tvísóproxíls benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn.
Latvian: 90 (3 x 30) tabletes
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
Latvian: Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Latvian: 30 x 1 tabletes (atsevišķa deva)
Icelandic: 30 × 1 töflur (stakskammtur)
Latvian: Iepakojuma lielumi tabletes (vairākas kastītes)
Icelandic: Pakkningastærð töflur (fjölpakkning)
Latvian: Iepakojuma lielums pudele (ABPE) 30 tabletes pudele (ABPE) 90 (3 x 30) tabletes (multipaka)
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
Latvian: Lietošanas veids Tiešais iepakojums
Icelandic: Innri umbúðir Pakkningastærð
Latvian: • Vienmēr nodarbojieties ar drošu seksu.
Icelandic: o Stundaðu alltaf öruggt kynlíf.
Latvian: NA = nav aprēķināts
Icelandic: NC = ekki reiknað.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 16. decembris
Icelandic: 16. desember 2016.
Latvian: Katra tablete satur 93,6 mg laktozes monohidrāta.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 93,6 mg laktósa einhýdrat.
Latvian:  Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat jebkuras no šīm zālēm.
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú tekur eitthvert þessara lyfja.
Latvian: NRAD 12 nedēļu laikā pirms atlases vizītes, mITT analīze
Icelandic: 12 vikur fyrir skimun, mITT greining
Latvian: Ja Jums ir gripai līdzīga slimība, tas var nozīmēt, ka nesen esat inficējies ar HIV.
Icelandic: Ef þú færð inflúensulík veikindi gæti það þýtt að þú hafir nýlega smitast af HIV.
Latvian: • Regulāri veiciet HIV testus.
Icelandic: Farðu reglulega í HIV-próf.
Latvian: Paņemiet tablešu pudeli vai iepakojumu līdzi, tādējādi Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
Icelandic: Taktu töfluglasið eða pakkninguna með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
Latvian: • Atgādinājums ierasties uz ieplānotajām vizītēm klīnikā.
Icelandic: Áminningar um að mæta í áætlaðar skoðanir á læknastofu.
Latvian: - tas var radīt bērnam nogurumu vai elpas trūkumu.
Icelandic: Það getur valdið því að barnið finnur fyrir þreytu eða mæði.
Latvian: Ja Jums ir B vai C hepatīts, ārsts uzmanīgi apsvērs Jums piemērotāko ārstēšanas shēmu.
Icelandic: B eða C mun læknirinn íhuga vandlega hvaða meðferðaráætlun sé best fyrir þig.
Latvian: • Atgādinājumi par izmeklējumiem/konsultācijām sākotnējā vizītē un apsekošanas laikā.
Icelandic: Áminningar um mat/ráðgjöf við fyrstu skoðun og eftirfylgni.
Latvian: • interleikīns-2 (vēža ārstēšanai);
Icelandic: • interleukin-2 (til meðferðar við krabbameini)
Latvian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francija
Icelandic: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frakkland
Latvian: Pievērsiet uzmanību jebkādiem infekcijas vai citiem simptomiem, piemēram:
Icelandic: Fylgstu með einkennum sýkinga eða öðrum einkennum eins og:
Latvian: 144. nedēļai.
Icelandic: viku til 144. viku.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, sem ekki má selja stakan.
Latvian: • Vienmēr lietojiet ārsta ieteikto devu.
Icelandic: Takið ávallt þann skammt sem læknirinn ráðleggur.
Latvian: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Īrija
Icelandic: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írland
Latvian: • Atgādinājumi ievērot devu lietošanas plānu.
Icelandic: Áminningar um að fylgja skammtaáætlun •
Latvian: P vērtībaa,b mITT analīze
Icelandic: P-gildia, b mITT greining
Latvian: Osteonekrozes pazīmes ir:
Icelandic: Einkenni um beindrep eru:
Latvian: • mazu balto asins šūnu skaitu (samazināts balto asins šūnu skaits var padarīt Jūs jūtīgāku pret infekciju);
Icelandic: • lítinn fjölda hvítra blóðfrumna (fækkun hvítra blóðfrumna getur gert þig næmari fyrir sýkingum)
Latvian: • Nedalieties ar personīgajiem priekšmetiem, uz kuriem var būt asinis vai ķermeņa šķidrumi, piemēram, ar zobu birstēm un žiletēm.
Icelandic: o Ekki deila persónulegum hlutum sem geta verið með blóð eða líkamsvökva á sér eins og tannburstum og rakvélablöðum.
Latvian: rabdomiolīze1, muskuļu vājums1
Icelandic: rákvöðvalýsa1, vöðvaslen1
Latvian: Vaicājiet padomu Jūsu ārstam, ja Jums ir jebkādi jautājumi par to, kā nepieļaut HIV iegūšanu vai HIV nodošanu citiem cilvēkiem.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur frekari spurningar um hvernig á að koma í veg fyrir að fá HIV-sýkingu eða að smita aðra af HIV.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, lai samazinātu risku, ja vien nav apstiprināts, ka esat HIV negatīvs.
Icelandic: Ekki má taka þetta lyf til að draga úr hættu nema staðfest hafi verið að þú sért HIV-neikvæð/ur.
Latvian: Līdz 96. nedēļai KMB samazināšanās gūžā bija stipri izteiktākas šajā grupā.
Icelandic: Minnkun á beinþéttni í mjöðm var marktækt meiri í þessum hópi fram að 96. viku.
Latvian: • Daudzos HIV testos var netikt uzrādīta nesena inficēšanās.
Icelandic: Mörg HIV-próf greina ekki nýlega sýkingu.
Latvian: Tad sajauciet pulveri ar aptuveni 100 ml (pusglāze) ūdens, apelsīnu vai vīnogu sulas un nekavējoties izdzeriet.
Icelandic: Blandaðu síðan duftinu í u.þ.b. 100 ml (hálft glas) af vatni, appelsínusafa eða vínberjasafa, og drekktu það samstundis.
Latvian: • Ja Jūs esat pieaugušais un lietojat šīs zāles, lai samazinātu HIV iegūšanas risku, lietojiet tās katru dienu, nevis tikai tad, kad domājat, ka pastāv HIV infekcijas iegūšanas risks.
Icelandic: Ef þú ert fullorðin(n) og tekur lyfið til að draga úr hættu á að fá HIV-sýkingu skaltu taka það á hverjum degi, ekki eingöngu þegar þú heldur að þú hafir verið í hættu á að fá HIVsýkingu.
Latvian: Cilvēkiem ar HIV šīs zāles jālieto kombinācijā ar citām zālēm.
Icelandic: Einstaklingar sem eru með HIV þurfa að taka þetta lyf í samsetningu með öðrum lyfjum.
Latvian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, H-2900 Komárom, Ungārija
Icelandic: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, H-2900 Komárom, Ungverjaland