FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - si vous êtes allergique à la rivastigmine (le principe actif de Rivastigmine HEXAL) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la rivastigmină (substanţa activă din Rivastigmina HEXAL ) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
French: L'effet du traitement n'a pas été étudié au-delà de 6 mois dans des études contrôlées versus placebo.
Romanian: Efectul terapeutic nu a fost studiat în studii placebo-controlate cu o durată mai mare de 6 luni.
French: • Prenez Rivastigmine HEXAL deux fois par jour, le matin et le soir, avec des aliments.
Romanian: • Luaţi Rivastigmina HEXAL de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.
French: Rivastigmine HEXAL est utilisé pour le traitement des adultes atteints d'une démence d'intensité légère à modérée liée à la maladie d'Alzheimer, une affection cérébrale d'évolution progressive qui entraîne une altération graduelle de la mémoire, des facultés intellectuelles et du comportement.
Romanian: Rivastigmina HEXAL se utilizează pentru tratamentul al pacienţilor adulţi cu demenţă Alzheimer uşoară spre moderat severă, o tulburare progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
French: Si vous êtes enceinte, le bénéfice de Rivastigmine HEXAL doit être évalué au regard des effets possibles pour votre enfant à naître.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, trebuie să se evalueze beneficiul utilizării Rivastigmina HEXAL faţă de posibilele efecte asupra fătului dumneavoastră.
French: En inhibant ces enzymes, Rivastigmine HEXAL permet une augmentation des taux d'acétylcholine dans le cerveau, ce qui contribue à réduire les symptômes de la maladie d'Alzheimer et de la démence associée à la maladie de Parkinson.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Rivastigmina HEXAL permite creşterea nivelurilor de acetilcolină din creier, ajutând la diminuarea simptomelor bolii Alzheimer şi ale demenţei asociate cu boala Parkinson.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre un autre médicament.
Romanian: Alte medicamente şi Rivastigmina HEXAL Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau este posibil să luaţi orice alte medicamente.
French: Votre médecin vous dira quelle dose de Rivastigmine HEXAL qui vous devez prendre.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Rivastigmină Hexal să luaţi.
French: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Romanian: Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
French: - Plaquette thermoformée transparente en PVC avec un feuillet de couverture bleu contenant 14 gélules.
Romanian: - Blister din suport transparent din PVC cu folie de acoperire albastră a 14 capsule.
French: L'Agence Européenne du Médicament a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec rivastigmine dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement des démences liées à la maladie d'Alzheimer et dans le traitement des démences chez des patients atteints de maladie de Parkinson idiopathique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a amânat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Rivastigmina HEXAL la toate subgrupurile de copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer şi în tratamentul demenţei la pacienţi cu boala Parkinson idiopatică (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
French: Uniquement pour la boîte d'emballage : code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Romanian: Numai pentru cutie: cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
French: Rivastigmine HEXAL pourrait interférer avec les médicaments anticholinergiques (médicaments utilisés pour soulager les crampes d'estomac ou spasmes, pour traiter la maladie de Parkinson ou pour prévenir le mal des transports).
Romanian: Rivastigmina HEXAL poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare).
French: Si vous n'avez pas pris Rivastigmine HEXAL pendant plus de trois jours, ne reprenez pas votre traitement avant d'en avoir parlé à votre médecin.
Romanian: Dacă nu aţi luat Rivastigmina HEXAL mai mult de trei zile, nu luaţi doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
French: - si vous avez, ou avez eu, une des battements de cœur irréguliers ou lents.
Romanian: - dacă aveţi sau aţi avut vreodată, ritm neregulat sau lent al inimii.
French: Qu'est-ce que Rivastigmine HEXAL et dans quel cas est-il utilisé
Romanian: Ce este Rivastigmina HEXAL şi pentru ce se utilizează
French: - Colorant jaune de quinoléine hydrosoluble (E104) - Eau purifiée
Romanian: - Galben de chinolină (E104) - Apă purificată
French: Rivastigmine HEXAL ne doit pas être utilisé en même temps que le métoclopramide (un médicament utilisé pour soulager ou prévenir les nausées et les vomissements).
Romanian: Rivastigmine HEXAL nu trebuie administrat în același timp cu metoclopramid (un medicament utilizat pentru a ameliora sau preveni greața și vărsăturile).
French: Si cela s'applique à vous, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Rivastigmine HEXAL.
Romanian: Dacă acest lucru se aplică în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi
French: Le cycle des rapports PSUR de Rivastigmine HEXAL est aligné, jusqu'à nouvel ordre, sur celui du produit de référence Exelon.
Romanian: Ciclul RPAS al Rivastigmina HEXAL este în concordanţă cu produsul de referinţă Exelon, până se specifică altfel.
French: Utiliser Rivastigmine HEXAL solution buvable dans le mois suivant l'ouverture du flacon.
Romanian: Utilizaţi Rivastigmina HEXAL soluţie orală în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.
French: Rivastigmine HEXAL solution buvable se présente sous la forme de 50 ml ou 120 ml de solution limpide, jaune (2 mg de base/ml) dans un flacon en verre brun avec un couvercle de sécurité pour les enfants, un joint-mousse d'étanchéité, un tube plongeur et un bouchon de prélèvement.
Romanian: Cum arată Rivastigmina HEXAL şi conţinutul ambalajului Rivastigmina HEXAL soluţie orală este disponibil sub formă de soluţie galbenă, limpede, (2 mg bază/ml) într-un flacon de sticlă brună a 50 ml sau 120 ml, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, însoţit de căptuşeală spongioasă, un tub de adâncime şi dop care se centrează automat.
French: Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652401
Romanian: Sandoz d.d. Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652401
French: Si vous oubliez de prendre Rivastigmine HEXAL
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Rivastigmina HEXAL
French: Rivastigmine HEXAL est susceptible de provoquer des sensations de vertiges et une somnolence, principalement au début du traitement ou lorsque l'on augmente la dose.
Romanian: Rivastigmina HEXAL poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A LA DELIVRANCE ET A L'UTILISATION
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
French: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg gélules Rivastigmine HEXAL 3 mg gélules Rivastigmine HEXAL 4,5 mg gélules Rivastigmine HEXAL 6 mg gélules
Romanian: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg capsule Rivastigmine HEXAL 3 mg capsule Rivastigmine HEXAL 4,5 mg capsule Rivastigmine HEXAL 6 mg capsule
French: L'effet indésirable supplémentaire suivant a été observé dans une étude menée chez des patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson et traités par les dispositifs transdermiques de rivastigmine : agitation (fréquent).
Romanian: A fost observată următoarea reacţie adversă suplimentară în cadrul unui studiu la pacienţi cu demenţă asociată cu boala Parkinson tratată cu rivastigmină plasturi transdermici: agitaţie (frecvente).
French: Rivastigmine HEXAL ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité clairement définie.
Romanian: Rivastigmina HEXAL nu trebuie să fie utilizată în sarcină, decât dacă acest lucru este în mod evident necesar.
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiés ; toutefois, la solution buvable de rivastigmine peut être utilisée chez ces patients à condition qu'ils fassent l'objet d'une surveillance étroite (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi, însă soluția orală de rivastigmină se poate utiliza la această populație de pacienți cu condiția să se asigure o monitorizare atentă (vezi punctul 4.4 şi 5.2).
French: Un léger potentiel d'irritation des yeux/muqueuses de la rivastigmine a été identifié au cours d'une étude chez le lapin.
Romanian: În urma unui studiu pe iepure, s-a identificat un potențial de iritație ușoară a ochilor/mucoasei din cauza rivastigminei.
French: Les effets indésirables suivants, listés ci-dessous dans le Tableau 1, ont été rapportés chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et traités par rivastigmine.
Romanian: Următoarele reacţii adverse, prezentate în tabelul 1, au fost cumulate de la pacienţii cu demenţă Alzheimer tratată cu Rivastigmina HEXAL.
French: Une toxicité cholinergique a été rapportée avec des symptômes muscariniques qui sont observés en cas d'intoxications modérées, tels que : miosis, bouffées vasomotrices, troubles digestifs incluant douleur abdominale, nausées, vomissements et diarrhée, bradycardie, bronchospasme et augmentation des sécrétions bronchiques, hyperhidrose, miction et/ou défécation involontaire, larmoiement, hypotension et hypersécrétion salivaire.
Romanian: S-a raportat toxicitatea colinergică cu simptome muscarinice care se observă în cazul otrăvirilor moderate precum mioza, roșeața, tulburările digestive, inclusiv dureri abdominale, greață, vomă și diaree, bradicardie, bronhospasm și secreții bronhice crescute, hiperhidroză, incontinență urinară și/sau defecație, lăcrimare, hipotensiune arterială și hipersecreții salivare.
French: • La dose la plus élevée qui devrait être prise est de 6 mg deux fois par jour.
Romanian: • Cea mai mare care trebuie luată este 6 mg de două ori pe zi.
French: Des troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhées sont dose-dépendants et peuvent survenir particulièrement lors de l'instauration du traitement et/ou de l'augmentation posologique (voir rubrique 4.8).
Romanian: Tulburările gastro-intestinale cum sunt greaţa, vărsăturile şi diareea apar în funcţie de doză şi pot să apară în special la începutul tratamentului şi/sau la creşterea dozei (vezi pct. 4.8).
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală „restrictivă", rezervat pentru a fi utilizat în anumite domenii de specialitate (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
French: Prudence lorsque HEXAL est pris simultanément avec des bêtabloquants (des médicaments tels que l'aténolol utilisés pour traiter l'hypertension, l'angine de poitrine et autres maladies cardiaques).
Romanian: Este necesară precauție atunci când Rivastigmine HEXAL este luat împreună cu beta-blocante (medicamente cum sunt atenololul, utilizate pentru a trata hipertensiunea arterială, angina pectorală și alte afecțiuni ale inimii).
French: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
Romanian: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiés ; toutefois, les gélules de rivastigmine peuvent être utilisées chez ces patients à condition qu'ils fassent l'objet d'une surveillance étroite (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi, însă capsulele de rivastigmină se pot utiliza la această populație de pacienți cu condiția să se asigure o monitorizare atentă (vezi punctul 4.4 şi 4.5)
French: • Avertissez votre entourage que vous prenez Rivastigmine HEXAL.
Romanian: • Spuneţi i însoţitorului că luaţi Rivastigmină HEXAL .
French: Le flacon de Rivastigmine HEXAL solution buvable doit être utilisé dans le mois suivant son ouverture.
Romanian: Rivastigmina HEXAL soluţie orală trebuie utilizat în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.
French: Maladie du sinus
Romanian: Boala nodului sinusal
French: Rivastigmine HEXAL 3 mg et 6 mg gélule :
Romanian: Rivastigmine HEXAL 3 mg și 6 mg capsule:
French: IE - Bantry Co. Cork Tel: + 353 27 50077
Romanian: Cork Tel: + 353 27 50077
French: Troubles de la marche Rigidité musculaire Trouble postural Raideurs musculosqueletiques Rigidité
Romanian: Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru
French: Bloc auriculo-ventriculaire Maladie du sinus
Romanian: Bloc atrio-ventricular Boala nodului sinusal
French: Qu'est-ce que Rivastigmine HEXAL et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rivastigmine HEXAL Comment prendre Rivastigmine HEXAL Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Rivastigmine HEXAL Contenu de l'emballage et autres informations
Romanian: Ce este Rivastigmina HEXAL şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmina HEXAL Cum să luaţi Rivastigmina HEXAL
French: Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les dispositifs transdermiques et peuvent se produire avec la solution buvable :
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate plasturi transdermici şi care pot apărea şi la administrarea de soluţie orală :
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
Romanian: Numele şi adresa producătorului(ilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
French: Le principe actif de Rivastigmine HEXAL est la rivastigmine.
Romanian: Substanţa activă din Rivastigmina HEXAL este rivastigmina.
French: Arrhythmie (par exemple : bradycardie, bloc auriculoventriculaire, fibrillation auriculaire et tachycardie)
Romanian: Aritmii (de exemplu bradicardie, bloc atrio-ventricular,
French: Tremblements Vertiges Somnolence
Romanian: Ameţeală Somnolenţă
French: Chaque gélule de Rivastigmine HEXAL 1,5 mg contient 1,5 mg de rivastigmine.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina HEXAL 1,5 mg conţine 1,5 mg rivastigmină.
French: Chaque gélule de Rivastigmine HEXAL 4,5 mg contient 4,5 mg de rivastigmine.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina HEXAL 4,5 mg conţine 4,5 mg rivastigmină.
French: Chaque gélule de Rivastigmine HEXAL 6 mg contient 6 mg de rivastigmine.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina HEXAL 6 mg conţine 6 mg rivastigmină.
French: Certaines personnes à qui cela est arrivé ont eu mal au cœur (nausées), ont présenté des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations.
Romanian: Unele persoane care au luat accidental mai mult Rivastigmina HEXAL au prezentat greaţă, vărsături, diaree, tensiune arterială mare şi halucinaţii.
French: Comment conserver Rivastigmine HEXAL
Romanian: Cum se păstrează Rivastigmine HEXAL
French: Des effets indésirables supplémentaires ont été observés avec les dispositifs transdermiques de rivastigmine: état confusionnel, pyrexie, perte d'appétit, incontinence urinaire (fréquent), hyperactivité psychomotrice (peu fréquent), érythème, urticaire, vésicules, dermatite allergique (fréquence indéterminée).
Romanian: Următoarele reacţii adverse suplimentare au fost observate cu rivastigmină plasturi transdermici: delir, pirexie, apetit scăzut, incontinenţă urinară (frecvent), hiperactivitate psihomotorie (mai puţin frecvent), eritem, urticarie, vezicule, dermatită alergică (cu frecvenţă necunoscută).
French: Si vous vous rendez compte que vous avez, par erreur, pris plus de Rivastigmine HEXAL qu'il ne vous en a été prescrit, prévenez votre médecin.
Romanian: Dacă aţi luat accidental mai mult Rivastigmină HEXAL decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră.
French: Qu'est-ce que Rivastigmine HEXAL et contenu de l'emballage extérieur
Romanian: Cum se păstrează Rivastigmina HEXAL Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
French: Rivastigmine HEXAL 3 mg
Romanian: Rivastigmina HEXAL 3 mg
French: Chaque gélule de Rivastigmine HEXAL 3 mg contient 3 mg de rivastigmine.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina HEXAL 3 mg conţine 3 mg rivastigmină.
French: Rivastigmine HEXAL 6 mg
Romanian: Rivastigmina HEXAL 6 mg
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Romanian: SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
French: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATION RELATIVE A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Sistemul de farmacovigilenţă
French: Comment prendre Rivastigmine HEXAL
Romanian: Cum să luaţi Rivastigmina HEXAL
French: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
Romanian: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg
French: Syndrôme parkinsonien Hypokinésie
Romanian: Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie
French: Representative office Sandoz d.d.
Romanian: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia
French: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg
Romanian: Rivastigmina HEXAL 4,5 mg
French: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml solution buvable
Romanian: Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml soluţie orală
French: Le benzoate de sodium est l'un des excipients de Rivastigmine HEXAL solution buvable.
Romanian: Unul dintre excipienţii din Rivastigmina HEXAL soluţie orală este benzoatul de sodiu.
French: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml solution buvable rivastigmine (sous forme d'hydrogénotartrate)
Romanian: Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml soluţie orală rivastigmină (sub formă de hidrogenotartrat)
French: Enveloppe de la gélule : - Gélatine - Dioxyde de titane (E171) - Oxyde de fer jaune (E172) - Oxyde de fer rouge (E172)
Romanian: - Dioxid de titan (E171) - Oxid galben de fer (E172)
French: Noyau de la gélule : - Cellulose microcristalline - Stéarate de magnésium - Hypromellose - Silice colloïdale anhydre
Romanian: - Dioxid de siliciu coloidal anhidru - Cerneala de imprimare: - Shellac
French: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg gélule :
Romanian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg capsule:
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Rivastigmine HEXAL dans la population pédiatrique dans le traitement de la maladie d'Alzheimer.
Romanian: Copii şi adolescenţi Rivastigmina HEXAL nu prezintă utilizare relevantă în tratamentul bolii Alzheimer.
French: BG-1766 Sofia
Romanian: Representative office Sandoz d.d. BG-1766 Sofia
French: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg gélule :
Romanian: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg capsule:
French: 7B, fl. 3 Tel. : + 359 2 970 47 47
Romanian: Teл.: + 359 2 970 47 47
French: Très rare (peut affecter 1 patient sur 10 000)
Romanian: Foarte rare (pot afecta maxim 1 persoană din 10.000)
French: Raideurs musculosqueletiques Rigidité
Romanian: Rigiditate musculo-scheletică Frisoane
French: Gélules de gélatine
Romanian: - Celuloză microcristalină
French: Selon les études in vitro, il ne devrait y avoir aucune interaction pharmacocinétique avec les médicaments métabolisés par les isoenzymes du cytochrome suivantes : CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 ou CYP2B6.
Romanian: CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 sau CYP2B6.
French: Largo Umberto Boccioni 1
Romanian: Hexal S.p.A. c/o Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1
French: • Si vous voulez que le traitement soit efficace, prenez .Rivastigmine HEXAL tous les jours
Romanian: • Pentru a beneficia de efectele medicamentului , luaţi-l zilnic.
French: Très fréquent (peut affecter plus de 1 patient sur 10)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)
French: Bradycardie Fibrillation auriculaire
Romanian: Fibrilaţie atrială
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Rivastigmine Hexal, le 11 décembre 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Rivastigmine Hexal, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 decembrie 2009.
French: L'EPAR complet relatif à Rivastigmine Hexal est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rivastigmine Hexal este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rivastigmine Hexal.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rivastigmine Hexal.
French: Rivastigmine Hexal doit être administré en deux prises quotidiennes, le matin et le soir au moment du repas.
Romanian: Rivastigmine Hexal trebuie administrat de două ori pe zi, în timpul micului dejun şi al cinei.
French: Rivastigmine Hexal s'est avéré plus efficace que le placebo dans le contrôle des symptômes.
Romanian: Rivastigmine Hexal a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte controlul simptomelor.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le médicament présente un bénéfice, mais la dose peut être réduite ou le traitement interrompu en cas de survenue d'effets indésirables.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât medicamentul prezintă un beneficiu terapeutic, dar doza poate fi redusă sau tratamentul poate fi întrerupt în cazul în care pacientul prezintă efecte secundare.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rivastigmine Hexal, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Rivastigmine Hexal, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Rivastigmine Hexal.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Rivastigmine Hexal.
French: Le traitement ne doit être entrepris que si un proche peut s'assurer régulièrement de la prise de Rivastigmine Hexal par le patient.
Romanian: Tratamentul trebuie început doar dacă există un îngrijitor care să urmărească cu regularitate utilizarea Rivastigmine Hexal de către pacient.
French: Globalement, les effets indésirables les plus couramment observés sont notamment les nausées (sensations de malaise, chez 38 patients sur 100) et les vomissements (chez 23 patients sur 100), en particulier au cours de la phase d'augmentation de la dose de Rivastigmine Hexal.
Romanian: În general, cele mai frecvente efecte secundare includ greaţa (observată la 38 de pacienţi din 100) şi vărsăturile (observate la 23 de pacienţi din 100), în special în faza de creştere a dozei de Rivastigmine Hexal.
French: Il a dès lors estimé que les bénéfices de Rivastigmine Hexal sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Rivastigmine Hexal sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.