FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Easotic suspension pour instillation auriculaire pour chien Hydrocortisone acéponate - Miconazole - Gentamicine
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Easotic ušní kapky, suspenze pro psy Hydrocortisoni aceponas, Miconazolum, Gentamicinum
French: 1 dose x 50
Czech: 1 dávka x 50
French: 1 dose x 10
Czech: 1 dávka x 10
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Easotic suspension pour instillation auriculaire pour chien
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Easotic ušní kapky, suspenze pro psy
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VETERINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
French: La posologie recommandée est de 1 ml par oreille infectée une fois par jour pendant cinq jours consécutifs.
Czech: Doporučené dávkování je 1 ml veterinárního léčivého přípravku do nakaženého ucha denně po dobu pěti dní za sebou.
French: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 06517 Carros
Czech: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 06517 Carros Hrvatska VIRBAC
French: L'acéponate d'hydrocortisone est un corticostéroïde de la classe des diesters.
Czech: Hydrokortison-aceponát patří do skupiny glukokortikosteroidů.
French: : 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
Czech: Telefon: 0033/49 20 87 300 Fax : 0033/49 20 87 348 E-mail.
French: L'otite bactérienne et fongique est souvent secondaire.
Czech: Bakteriální otitida a otitida vyvolaná plísněmi je často svým charakterem sekundární onemocnění, a proto je třeba vhodným způsobem diagnostikovat primární faktory.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
French: Grâce au système de pompe hermétique on peut administrer le produit quelle que soit la position du flacon.
Czech: Vakuová pumpa umožňuje podávat přípravek v libovolné poloze láhve.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE (S) ACTIVE(S) CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
French: Groupe pharmacothérapeutique : Médicaments otologiques - Association de corticostéroïdes et d'antiinfectieux
Czech: Farmakoterapeutická skupina: otologika, kombinované kortikosteroidy a protiinfekční látky ATCvet kód: QS02CA03
French: INDICATION(S)
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie auriculaire.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Ušní podání.
French: 3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 127
Czech: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15 -3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
French: Il doit être administré une fois par jour pendant cinq jours.
Czech: Přípravek se podává jednou denně po dobu pěti dnů.
French: Celle-ci est généralement temporaire et survient principalement chez les chiens plus âgés.
Czech: To je obvykle dočasné a dochází k němu zejména u starších psů.
French: Un essai sur le terrain de grande envergure a été réalisé dans différents centres dans toute l'Europe.
Czech: V různých centrech v celé Evropě byla provedena rozsáhlá terénní studie.
French: Autres informations relatives à Easotic:
Czech: Další informace o přípravku Easotic:
French: Le médicament a été bien toléré.
Czech: Tento léčivý přípravek byl dobře snášen.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Easotic à Virbac S.A., le 20.11.2008.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Easotic platné v celé Evropské unii společnosti Virbac S.A. dne 20. listopadu 2008.
French: Le même nombre de chiens a été attribué à chaque groupe, ceux-ci étant de race, âge, sexe et poids différents.
Czech: Do každé skupiny byl zařazen stejný počet psů, různých plemen, různého stáří, pohlaví a hmotnosti.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: novembre 2008.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2008.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) EASOTIC Résumé EPAR à l'intention du public
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) EASOTIC Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
French: Il empêche les bactéries de fabriquer des protéines.
Czech: Působí tak, že bakteriím brání v tvorbě bílkovin.
French: Un léger rougissement de l'oreille a été observé chez environ 2 % des chiens.
Czech: U přibližně 2 % psů bylo pozorováno mírné zarudnutí ucha.
French: Les bactéries cessent ainsi de croître, ce qui finit par entraîner leur mort.
Czech: Bakterie tak přestávají růst, což vede k jejich odumírání.
French: Qu'est-ce que Easotic?
Czech: Co je Easotic?
French: Il se présente sous la forme de flacon de 10 ml.
Czech: Je k dispozici v lahvičce o objemu 10 ml.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
French: Les infections de l'oreille chez les chiens peuvent être causées par des bactéries ou des champignons.
Czech: Infekce uší u psů mohou být způsobeny bakteriemi nebo houbami.
French: La dose d'1 ml est administrée directement dans l'oreille par activation de la pompe fournie avec le flacon.
Czech: Dávka přípravku činí 1 ml a podává se přímo do ucha jedním stiskem pumpy, která se dodává s lahvičkou.
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
French: Le sulfate de gentamicine est un antibiotique appartenant au groupe des aminoglycosides.
Czech: Gentamycin-sulfát je antibiotikum, které patří do skupiny aminoglykosidů.
French: Easotic a été étudié sur des chiens en laboratoire et lors d'essais sur le terrain.
Czech: Přípravek Easotic byl zkoumán na psech, a to jak v rámci laboratorních, tak terénních studií.
French: Pour plus d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
French: L'intérieur de l'oreille doit être nettoyé et séché avant le traitement, et les poils superflus doivent être coupés.
Czech: Před aplikací kapek by vnitřní část ucha měla být vyčištěna a osušena a veškeré přesahující chlupy odstřiženy.
French: Si une personne ingère le médicament par accident, ou en cas d'irritation des yeux, veuillez consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'emballage.
Czech: V případě náhodného požití, nebo pokud dojde k podráždění očí, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
French: Il a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Easotic.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Easotic bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: L'absence d'ergostérol provoque la mort du champignon ou l'empêche de se propager.
Czech: Bez ergosterolu houba odumírá nebo se nedokáže šířit.
French: Easotic contient trois principes actifs: l'hydrocortisone acéponate, le nitrate de miconazole et le sulfate de gentamicine.
Czech: Easotic obsahuje tři účinné látky: hydrokortison aceponát, mikonazol nitrát a gentamycinsulfát.
French: Deux principes actifs d'Easotic, le nitrate de miconazole et le sulfate de gentamicine, agissent contre la cause de l'infection, tandis que le troisième, l'hydrocortisone acéponate, agit sur l'inflammation.
Czech: Dvě účinné látky přípravku Easotic, mikonazol nitrát a gentamycin-sulfát, působí na příčinu infekce, zatímco třetí, hydrokortison aceponát, působí na zánět.
French: L'hydrocortisone acéponate est un glucocorticostéroïde, un type de substance qui contribue à atténuer l'inflammation et la démangeaison.
Czech: Hydrokortison aceponát je glukokortikosteroid, což je látka, která pomáhá zmírňovat zánět a svědění.
French: En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincez immédiatement abondamment.
Czech: Pokud dojde k náhodnému kontaktu s kůží nebo okem, postižené místo okamžitě opláchněte velkým množstvím vody.
French: Le nitrate de miconazole est un antifongique dont le mécanisme d'action consiste à empêcher la formation d'ergostérol, un composant important de la paroi des cellules fongiques.
Czech: Mikonazol nitrát je antimykotikum, jehož účinek je založen na prevenci tvorby ergosterolu, který představuje důležitou součást buněčné stěny hub.
French: Easotic est utilisé dans le traitement des chiens souffrant d'épisodes aigus ou récurrents d'infections de l'oreille (otite externe).
Czech: Přípravek Easotic se používá k léčbě psů, kteří trpí akutními nebo opakujícími se epizodami infekcí uší (zevního ucha).
French: Quel est le risque associé à Easotic?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Easotic?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices d'Easotic étaient supérieurs à ses risques dans le traitement de l'otite externe aiguë et de l'exacerbation aiguë de l'otite externe récurrente associée à la bactérie sensible à la gentamicine et au champignon sensible au miconazole, notamment Malassezia pachydermatis.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Easotic v rámci léčby akutního zánětu zevního ucha a akutní exacerbace opakujících se zánětů zevního ucha spojených s bakterií citlivou na gentamycin a houbou citlivou na mikonazol, zejména Malassezia pachydermatis převyšují jeho rizika.
French: Quel est le bénéfice démontré par Easotic au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Easotic byl prokázán v průběhu studií?
French: Easotic, utilisé à la dose recommandée pendant cinq jours, s'est avéré aussi efficace que le médicament de comparaison dans l'amélioration des symptômes de l'infection de l'oreille (rougeurs, gonflement, écoulement de liquide et sensation d'inconfort).
Czech: Při používání doporučené dávky po dobu pěti dnů byl přípravek Easotic při zmírňování příznaků infekce uší (zarudnutí, otok, výtoky z ucha a nepříjemné pocity) stejně účinný jako srovnávací lék.
French: L'utilisation de préparations auriculaires peut éventuellement induire une atteinte de l'audition.
Czech: Použití ušních přípravků může být spojováno s poškozením sluchu.
French: Il s'agit d'une suspension de gouttes auriculaires de couleur blanche.
Czech: Jedná se o ušní kapky, suspenzi, bílé barvy, určené pro psy.
French: Elles provoquent généralement une inflammation de/des (l')oreille(s) (rougeur, gonflement et démangeaison).
Czech: Často vedou až k zanícení ucha nebo uší (uši jsou červené, zduřelé a svědí).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Easotic, voir la notice.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Easotic je uveden v příbalových informacích.
French: Comment Easotic agit-il?
Czech: Jak přípravek Easotic působí?
French: Il ne doit pas être administré de façon concomitante avec d'autres médicaments pouvant induire des lésions de l'oreille, ni aux chiens présentant une infection parasitaire appelée démodécie généralisée (gale).
Czech: Přípravek Easotic nesmí být používán u psů, kteří by mohli být alergičtí na účinné látky nebo na kteroukoli jinou složku přípravku, pokud došlo k perforaci ušního bubínku, současně s jinými léčivými přípravky, které mohou poškodit ucho, nebo u psů s parazitárními infekcemi, které se nazývají generalizovaná demodekóza (svrab).
French: Pourquoi Easotic a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Easotic schválen?
French: contenant trois principes actifs similaires chez les chiens atteints d'infections bactériennes ou fongiques aiguës ou répétées.
Czech: V této studii byla účinnost přípravku Easotic srovnávána s účinností ušních kapek, které obsahují tři podobné účinné látky, u psů s akutními nebo opakujícími se bakteriálními nebo mykotickými infekcemi
French: Dans quel cas Easotic est-il utilisé?
Czech: Na co se přípravek Easotic používá?
French: Quelles études ont été menées sur Easotic?
Czech: Jak byl přípravek Easotic zkoumán?
French: Numéro d'AMM (EU) Nom (inventé) Dosage Forme Pharmaceutique
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla
French: Immediate Packaging
Czech: Velikosti balení
French: Conditionnement
Czech: Vnitřní Obal
French: Les médicaments suivants sont particulièrement importants :
Czech: Následující léky jsou zvláště důležité:
French: Voir ci-dessous.
Czech: Viz níže.
French: • si vous êtes allergique à d'autres médicaments
Czech: • jste alergický/á na nějaké jiné léky
French: 6 ans
Czech: 6 let
French: Cependant,
Czech: Nicméně,
French: (le plus proche)
Czech: (nejbližší)
French: Le mélange doit être immédiatement avalé après sa préparation.
Czech: Směs se musí spolknout okamžitě poté, co je připravena.
French: 30 mg deux fois par jour * Ce tableau ne contient pas tous les poids corporels possibles dans cette population.
Czech: 30 mg dvakrát denně * Tato tabulka neobsahuje všechny možné tělesné hmotnosti u této populace.
French: Ces symptômes peuvent aussi être causés par d'autres infections.
Czech: Tyto příznaky mohou být také způsobeny jinými infekcemi.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique connu.
Czech: Není známo žádné specifické antidotum.
French: Informez les parents ou le personnel soignant que tout matériel restant après la fin du traitement doit être jeté.
Czech: Poučte rodiče nebo pečovatele, že veškerý zbývající materiál musí být po ukončení léčby zlikvidován.
French: • Les patients, en particulier les enfants et les adolescents, doivent être étroitement surveillés au regard des changements de comportement décrits ci-dessus.
Czech: • Pacienti, zejména děti a dospívající, mají být pečlivě sledováni s ohledem na změny chování popsané výše.
French: En général, il est pratique de prendre une dose le matin et une dose le soir.
Czech: Obvykle je vhodné užívat jednu dávku ráno a jednu večer.
French: Non recommandé (absence de données disponibles)
Czech: Nedoporučuje se podávat (nejsou dostupné údaje)
French: • si vous avez une affection sévère, qui pourrait exiger une hospitalisation immédiate
Czech: • máte závažné onemocnění, které může vyžadovat okamžitou hospitalizaci
French: Nourrissons (< 1 an) * Un génotypage complet n'a pas été réalisé dans toutes les études.
Czech: Kojenci (< 1 rok) * Úplná genotypizace nebyla provedena ve všech studiích.
French: Povidone (K-29/32)
Czech: Mastek Povidon (K-29/32)
French: • si votre système immunitaire ne fonctionne pas
Czech: • Váš imunitní systém nepracuje
French: Date de première autorisation : 22 mai 2014 Date du dernier renouvellement :
Czech: Datum první registrace: 22. května 2014
French: Faites attention avec la poudre, car elle peut irriter votre peau et vos yeux.
Czech: Zacházejte s práškem opatrně, protože může podráždit Vaši pokožku a oči.
French: Aucun conjugué de "phase 2" n'a été identifié in vivo.
Czech: Žádné konjugáty fáze 2 každé z obou složek nebyly identifikovány in vivo.
French: Fermez le flacon en utilisant un bouchon de sécurité enfant.
Czech: Uzavřete lahvičku dětským bezpečnostním uzávěrem.
French: L'exposition fœtale chez le rat et le lapin était d'environ 15 à 20 % celle de la mère.
Czech: Expozice plodu u potkanů a králíků představovala zhruba 15 až 20 % expozice pro matku.
French: Des études spécifiques sur la réduction des risques de complications n'ont pas été conduites.
Czech: Specifické studie ke zjištění snížení rizika komplikací onemocnění nebyly zatím provedeny.
French: • si vous ou votre enfant continuez à vomir, ou
Czech: • jestliže jste Vy nebo Vaše dítě opakovaně nemocní, nebo
French: • une confusion, un comportement anormal
Czech: • Zmatenost, abnormální chování
French: • si vous remarquez des changements de comportement ou d'humeur (événements neuropsychiatriques), en particulier chez les enfants et les adolescents.
Czech: • pokud zaznamenáte jakékoli změny chování nebo nálady (neuropsychiatrické příhody), zejména u dětí a dospívajících.
French: • si les symptômes grippaux s'aggravent ou si la fièvre persiste Veuillez en informer votre médecin dès que possible.
Czech: • jestliže se příznaky chřipky zhoršují nebo přetrvává horečka, sdělte to co nejdříve svému lékaři.
French: • de deux petits bols (utilisez deux bols distincts pour chaque enfant)
Czech: Dvě malé misky (použijte samostatné dvojice misek pro každé dítě)
French: Versez la totalité de la poudre dans le bol, quelle que soit la dose que vous préparez.
Czech: Vysypejte všechen prášek do misky, bez ohledu na dávku, kterou připravujete.
French: Pour le traitement de la grippe, prenez deux doses par jour.
Czech: K léčbě chřipky užívejte dvě dávky denně.
French: Les effets sur les enfants allaités ne sont pas connus.
Czech: Účinky na kojené děti nejsou známy.
French: La grippe a été confirmée chez 163 des 377 cas index.
Czech: Chřipka byla potvrzena u 163 z celkového počtu 377 nemocných osob.
French: La sensibilité à l'oseltamivir et la prévalence de ces virus semblent varier de manière saisonnière et géographique.
Czech: Citlivost na oseltamivir a prevalence takových virů se zdá být odlišná sezónně i geograficky.
French: Ces effets ont été observés à des doses de 657 mg/kg et plus.
Czech: Tyto účinky byly pozorovány u dávek 657 mg/kg a vyšších.
French: Hafnarfjörður Islande
Czech: Hafnarfjördur Island
French: L'arrêt du traitement par Ebilfumin ne provoque aucun effet indésirable.
Czech: Ukončení podávání přípravku Ebilfumin nevede k nežádoucím účinkům.
French: Femme enceinte
Czech: Těhotné ženy
French: * En fonction du dosage de la gélule utilisée.
Czech: * V závislosti na použité dávce.
French: Dose (mg)
Czech: Dávka (mg)
French: Effets indésirables rares mais graves : nécessitant un avis médical immédiat
Czech: Vzácné, ale závažné nežádoucí účinky: vyhledejte ihned lékařskou pomoc
French: Une irritation réversible de l'œil de lapin a été observée.
Czech: Byla rovněž pozorována reverzibilní iritace očí u králíků.
French: La prophylaxie par l'oseltamivir a duré 10 jours.
Czech: Profylaxe oseltamivirem trvala po dobu 10 dnů.
French: La contribution d'oseltamivir à ces événements est inconnue.
Czech: Podíl oseltamiviru na těchto příhodách není znám.
French: Les effets indésirables rapportés chez les nourrissons âgés de 0 à 12 mois sont généralement similaires aux effets indésirables rapportés chez les enfants plus âgés (un an ou plus).
Czech: Hlášené nežádoucí účinky u kojenců ve věku od 0 do 12 měsíců jsou většinou podobné nežádoucím účinkům hlášeným u starších dětí (ve věku 1 roku nebo starší).
French: Durée de conservation de 6 semaines à une température entre 2°C et 8°C.
Czech: Doba použitelnosti 6 týdnů při teplotě 2 °C - 8 °C.
French: Il est recommandé que cette information figure soit en collant une étiquette sur le flacon ou en ajoutant une information à l'étiquetage réalisé par la pharmacie.
Czech: Je doporučeno zajistit tuto informaci buď připojením dodatečného štítku na lahvičku, nebo doplněním instrukcí na lékárnickém informačním štítku.
French: La majorité de ces effets n'a été rapportée qu'à une seule occasion, le premier ou le deuxième jour de traitement, et a spontanément régressé en un ou deux jours.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků byla zaznamenána jako ojedinělá událost první nebo druhý den léčby a odezněla spontánně během 1-2 dní.
French: Donnez la totalité du contenu du bol au patient immédiatement.
Czech: Podejte ihned veškerý obsah misky pacientovi.
French: Aucun effet sur le développement fœtal n'a été observé.
Czech: Žádné účinky na vývoj plodu nebyly pozorovány.
French: En 2008, la mutation H275Y a été trouvée chez > 99 % des virus grippaux H1N1 en circulation isolés en Europe.
Czech: V roce 2008 byla substituce H275Y nalezena u > 99 % cirkulujících izolátů chřipky H1N1 v Evropě.
French: Les effets indésirables graves suivants ont été rarement rapportés depuis la commercialisation de l'oseltamivir :
Czech: Následující závažné nežádoucí účinky byly vzácně hlášeny od uvedení oseltamiviru na trh:
French: Voir section 4.
Czech: Viz bod 4.
French: L'exposition plus faible attendue reste cependant supérieure aux concentrations inhibitrices (valeurs IC95) et à un niveau thérapeutique pour une série de souches virales grippales.
Czech: Očekávaná nižší expozice však zůstává nad koncentracemi inhibitoru (hodnoty IC95) a na terapeutické úrovni pro řadu kmenů chřipkových virů.
French: Les EIs listés dans les tableaux ci-dessous sont regroupés dans les catégories suivantes : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1000), et très rare (< 1/10 000).
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže jsou rozděleny do následujících kategorií: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: De plus, la taille de cette étude était trop faible pour permettre de réaliser une évaluation fiable des différents types de malformations majeures ; par ailleurs, les femmes exposées à l'oseltamivir et les femmes non exposées n'étaient pas tout à fait comparables, en particulier en ce qui concerne la présence ou l'absence d'une infection grippale.
Czech: Navíc byla tato studie příliš malá, aby spolehlivě vyhodnotila jednotlivé typy závažných malformací; navíc ženy vystavené a ženy nevystavené oseltamiviru nemohly být plně srovnatelné, zejména pokud měly nebo neměly chřipku.
French: • Troubles neuropsychiatriques, tels que décrits ci-dessous.
Czech: • Neuropsychiatrické poruchy, které jsou popsány níže.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter des changements de comportement, et les bénéfices et les risques de la poursuite du traitement doivent être évalués attentivement pour chaque patient (voir rubrique 4.8).
Czech: Pacienti by měli být pozorně sledováni, pokud jde o změny chování, a u každého pacienta by měl být pečlivě zvážen poměr rizik a prospěchu pokračující léčby (viz bod 4.8).
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de la neuraminidase, Code ATC : J05AH02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory neuraminidázy, ATC kód: J05AH02
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le blister après EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
French: jours, même si vous vous sentez mieux plus rapidement.
Czech: Je důležité dokončit celý 5denní cyklus, i když se rychle začnete cítit lépe.
French: Une seconde étude a été conduite chez 334 enfants asthmatiques âgés de 6 à 12 ans dont 53,6 % avaient une grippe confirmée.
Czech: Druhá studie byla provedena u 334 dětí s astmatem ve věku od 6 do 12 let, z nichž u 53,6 % byla prokázána infekce viry chřipky.
French: Manufacturer
Czech: Výrobce
French: La fréquence de ces effets est réduite si le médicament est pris avec des aliments.
Czech: Četnost těchto nežádoucích účinků se snižuje, pokud je léčivý přípravek užíván s jídlem.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée et de génotoxicité, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Czech: Preklinické údaje získané v rámci konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity při opakovaném podávání a genotoxicity neprokázaly žádné zvláštní nebezpečí pro lidskou populaci.
French: 0 à 12 mois
Czech: 0 - 12 měsíců
French: La plupart des effets indésirables listés cidessous peuvent aussi être causés par la grippe.
Czech: Mnoho nežádoucích účinků, které jsou uvedeny níže, může být také způsobeno chřipkou.
French: Donnez immédiatement la totalité du contenu du second bol (mélange Ebilfumin liquide avec l'aliment sucré) à l'enfant.
Czech: Podejte ihned veškerý obsah druhé misky (suspenze Ebilfuminu se sladkým pokrmem) dítěti.