FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O mecanismo de acção do meloxicam consiste em bloquear uma enzima chamada cicloxigenase, que está envolvida na produção das prostaglandinas.
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, tal como sucede com o Metacam, os benefícios do Emdocam são superiores aos seus riscos quando utilizado para as indicações aprovadas.
Czech: Výbor CVMP proto zastával názor, že - stejně jako v případě přípravku Metacam - přínosy přípravku Emdocam při použití ve schválených indikacích převyšují jeho rizika.
Portuguese: O Emdocam contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos chamada fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Czech: Přípravek Emdocam obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace léku do vlastního těla je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a předložit lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Portuguese: A relação risco-benefício pode ser encontrada no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Portuguese: O medicamento não deve ser utilizado em equinos que produzam leite destinado ao consumo humano.
Czech: V případě koní by přípravek neměl být podáván zvířatům produkujícím mléko pro konzumaci člověkem.
Portuguese: O leite pode ser extraído cinco dias após administração em bovinos.
Czech: U skotu lze mléko použít 5 dnů po podání přípravku.
Portuguese: Por conseguinte, presume-se que o benefício do Emdocam seja o mesmo que o do medicamento de referência.
Czech: Z tohoto důvodu se má za to, že přínosy přípravku Emdocam jsou stejné jako přínosy referenčního přípravku.
Portuguese: O Emdocam é um medicamento para bovinos, suínos e equinos que contém a substância activa meloxicam.
Czech: Emdocam je léčivý přípravek pro skot, prasata a koně, který obsahuje léčivou látku meloxikam.
Portuguese: Em bovinos e suínos, as injecções subcutâneas, intramusculares e intravenosas são bem toleradas; observou-se apenas um inchaço ligeiro e transitório no local da injecção na sequência de administração subcutânea em menos de 10% dos bovinos tratados nos estudos clínicos.
Czech: U skotu a prasat je podkožní a intramuskulární, stejně jako intravenózní aplikace přípravku, dobře snášena; v klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě vpichu podkožní injekce.
Portuguese: Pode ser utilizado em combinação com terapia de reidratação para o tratamento de diarreia em vitelos com idade superior a uma semana e em bovinos jovens não lactantes.
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační léčbou se může použít také k léčbě průjmu u telat starších jednoho týdne a mladého skotu, který neprodukuje mléko.
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o leite obtido do animal pode ser utilizado para consumo humano?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být mléko ze zvířete použito ke konzumaci člověkem?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Emdocam?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emdocam?
Portuguese: O que é o Emdocam?
Czech: Co je Emdocam?
Portuguese: Em suínos, é utilizado para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação em doenças não infecciosas do aparelho locomotor (doenças que afectam a mobilidade) e no tratamento de doenças que ocorrem depois do parto (do nascimento das crias) como septicemia puerperal e toxemia (síndroma mastite-metrite-agalactia), em conjunto com terapia antibiótica adequada.
Czech: U prasat se přípravek Emdocam používá ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu při léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu (onemocnění, která mají vliv na pohyblivost zvířete) a spolu s vhodnou antibiotickou léčbou k léčbě onemocnění po oprasení, jako je poporodní septikemie a toxemie (syndrom mastitida-metritida-agalakcie).
Portuguese: Em equinos, pode ocorrer um inchaço transitório no local da injecção que desaparece sem tratamento.
Czech: U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který vymizí bez nutnosti léčby.
Portuguese: Em bovinos, é utilizado em combinação com terapia antibiótica apropriada para redução dos sintomas clínicos de infecção respiratória aguda (infecção nos pulmões e vias respiratórias) e para o tratamento de mastite aguda (inflamação do úbere).
Czech: U skotu se přípravek Emdocam používá spolu s vhodnými antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků akutní respirační infekce (infekce plic a dýchacích cest) a k léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Portuguese: É administrado como uma única injecção intramuscular de 0,4 mg por kg de peso vivo.
Czech: Podává se formou jedné injekce do svalu v dávce 0,4 mg na kg tělesné hmotnosti.
Portuguese: O Emdocam é um medicamento "genérico", ou seja, é semelhante a um "medicamento veterinário de referência" já autorizado na UE (Metacam).
Czech: To znamená, že přípravek Emdocam je obdobou „referenčního veterinárního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Metacam.
Portuguese: Considerou-se que o Emdocam é bioequivalente ao medicamento veterinário de referência.
Czech: Přípravek Emdocam je „bioekvivalentní" s referenčním veterinárním přípravkem.
Portuguese: O Emdocam é "bioequivalente" ao medicamento veterinário de referência, o que significa que é equivalente ao Metacam, a nível da forma como é absorvido e utilizado pelo organismo.
Czech: To znamená, že přípravek Emdocam je ekvivalentní s přípravkem Metacam, a to pokud jde o způsob, jakým je vstřebán a zpracován v těle zvířete.
Portuguese: O Emdocam é utilizado em equinos para alívio de cólicas (dor abdominal) e da inflamação e dor em patologias músculo-esqueléticas.
Czech: U koní se přípravek Emdocam používá k úlevě při kolice (bolesti břicha) a ke zmírnění zánětu a bolesti při onemocněních svalů a kostí.
Portuguese: O Emdocam é administrado como única injecção intravenosa de 0,6 mg por kg de peso vivo.
Czech: Přípravek Emdocam se u koní podává formou jedné injekce do žíly v dávce 0,6 mg na kg tělesné hmotnosti.
Portuguese: Como foi estudado o Emdocam?
Czech: Jak byl přípravek Emdocam zkoumán?
Portuguese: Para que é utilizado o Emdocam?
Czech: Na co se přípravek Emdocam používá?
Portuguese: Nos bovinos, o Emdocam é administrado como uma única injecção de 0,5 mg por kg de peso vivo por via subcutânea ou intravenosa.
Czech: Přípravek Emdocam se u skotu podává formou jedné injekce pod kůži nebo do žíly v dávce 0,5 mg na kg tělesné hmotnosti.
Portuguese: Como funciona o Emdocam?
Czech: Jak přípravek Emdocam působí?
Portuguese: Por que foi aprovado o Emdocam?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Emdocam schválen?
Portuguese: Não houve necessidade de realizar estudos em bovinos, suínos e equinos, dado que o Emdocam é administrado por injecção e tem a mesma composição que o medicamento veterinário de referência, o Metacam.
Czech: Jelikož je přípravek Emdocam podáván injekčně a má podobné složení jako referenční přípravek Metacam, nebyly vyžadovány žádné studie u skotu, prasat a koní.
Portuguese: Saqueta (PET/alu/LLDPE)
Czech: Perorální podání sáček (PET/alu/LLDPE)
Portuguese: 1 cápsula (125 mg) + 2 cápsulas (80 mg)
Czech: 1 tobolka (125 mg) + 2 tobolky (80 mg)
Portuguese: 1 saqueta + 2 dispensadores + 1 tampa +1 copo de mistura
Czech: 1 sáček + 2 dávkovací odměrky + 1 uzávěr + 1 mísící nádobka
Portuguese: Dimensão da embalagem2 cápsulas
Czech: Velikost balení
Portuguese: Pó para suspensão oral
Czech: 125 mg Prášek pro perorální suspenzi
Portuguese: As seguintes informações destinam-se apenas a profissionais de saúde:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Portuguese: Relação entre concentração e efeito
Czech: Vztah mezi koncentrací a účinkem
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 novembro 2003 Data da última renovação: 22 setembro 2008
Czech: Datum první registrace: 11. listopadu 2003 Datum prodloužení registrace: 22. září 2008
Portuguese: Tempo (horas)
Czech: Čas (v hodinách)
Portuguese: Não foram identificadas novas questões de segurança.
Czech: Nebyla identifikována žádná nová bezpečnostní rizika.
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos)
Czech: Starší osoby (≥ 65 let)
Portuguese: Os detalhes de armazenamento que pode necessitar são os seguintes:
Czech: Podrobnosti o uchovávání, pokud je budete potřebovat, jsou následující:
Portuguese: Para crianças dos 6 meses a idade inferior a 12 anos
Czech: Pro děti ve věku 6 měsíců až méně než 12 let
Portuguese: N: Número de doentes incluídos na análise primária da resposta completa.
Czech: ** N: počet pacientů zařazených do primární analýzy úplné odpovědi.
Portuguese: A mediana do tmax foi de 3,0 horas.
Czech: Medián tmax byl 3,0 hodiny.
Portuguese: Saqueta fechada: 2 anos
Czech: Neotevřený sáček: 2 roky
Portuguese: Foram também observadas diferenças estatisticamente significativas na eficácia em cada um dos 2 estudos individuais.
Czech: Statisticky významné rozdíly v účinnosti byly pozorovány v každé z těchto 2 jednotlivých studií.
Portuguese: A maioria dos adultos eram mulheres (> 90%), principalmente submetidas a cirurgia ginecológica.
Czech: Většina dospělých byly ženy ( 90 %), převážně po prodělané gynekologické operaci.
Portuguese: EMEND é tomado só uma vez por dia durante 3 dias consecutivos.
Czech: EMEND se užívá jen jednou denně během 3 následujících dnů.
Portuguese: Início do Tratamento
Czech: Začátek léčby
Portuguese: Não existem requisitos especiais para eliminação.
Czech: Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.
Portuguese: Adolescentes (dos 12 aos 17 anos)
Czech: Dospívající (ve věku 12 až 17 let)
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, nicméně žádná doporučení ohledně dávkování nemohou být dána.
Portuguese: é 0,0 indicando uma significância do valor limite) conforme descrito na Tabela 1.
Czech: 0,0 udává hraniční významnost), jak je popsáno v Tabulce 1
Portuguese: 25-120 horas
Czech: 25-120 hodin
Portuguese: O aprepitant é excretado no leite de ratos lactantes.
Czech: Aprepitant se vylučuje do mléka kojících potkanů.
Portuguese: Utilize este medicamento no prazo de 2 dias após o ter obtido do profissional de saúde.
Czech: Lék použijte během 2 dnů od obdržení od zdravotnického pracovníka.
Portuguese: A eficácia do esquema de aprepitant foi avaliada num único ciclo (Ciclo 1).
Czech: Účinnost režimu s aprepitantem byla hodnocena při jednom cyklu (cyklus 1).
Portuguese: Não retire todas as cápsulas de uma só vez.
Czech: Nevyjímejte najednou všechny tobolky.
Portuguese: 0-24 horas
Czech: 0-24 hodin
Portuguese: Instruções para profissionais de saúde sobre a preparação da suspensão oral
Czech: Instrukce pro zdravotnické pracovníky k přípravě perorální suspenze
Portuguese: O aprepitant tem uma ligação elevada às proteínas, numa média de 97 %.
Czech: Aprepitant se ve vysoké míře váže na proteiny, se střední hodnotou 97 %.
Portuguese: - Coloque a ponta do dispensador oral na boca da criança e aponte para a sua bochecha, do lado direito ou esquerdo.
Czech: - Umístěte špičku perorálního dávkovače do úst dítěte podél vnitřní strany tváře buď na pravé nebo levé straně.
Portuguese: Esta situação é normal e o medicamento pode ser utilizado.
Czech: To je normální a lék je v pořádku k použítí.
Portuguese: É muito importante que este medicamento seja dado exatamente como indicado em baixo.
Czech: Je velmi důležité podávat tento lék přesně podle pokynů níže.
Portuguese: - Se houver formação de espuma, aguardar que a espuma desapareça antes de passar ao Passo 9.
Czech: - Je-li přítomna pěna, počkejte, než pěna zmizí, než přejdete ke kroku 9.
Portuguese: pouco frequentes
Czech: méně časté
Portuguese: Antes da reconstituição:
Czech: Před rekonstitucí:
Portuguese: O aprepitant não pode ser removido por hemodiálise.
Czech: Aprepitant nelze odstranit hemodialýzou.
Portuguese: Os doentes tiveram a oportunidade de receber aprepitant em ciclos subsequentes em estudo aberto (Ciclos 2-6 opcionais); a eficácia não foi contudo avaliada nesses ciclos opcionais.
Czech: Pacienti měli v následných cyklech (volitelné cykly 2 až 6) možnost dostávat aprepitant v otevřeném uspořádání; v těchto volitelných cyklech však účinnost hodnocena nebyla.
Portuguese: Os resultados foram avaliados para cada estudo individual e para os 2 estudos combinados.
Czech: Výsledky se hodnotily v každé studii jednotlivě a pak pro tyto 2 studie dohromady.
Portuguese: De uma forma geral, o EMEND será armazenado por profissionais de saúde.
Czech: Přípravek Emend bude obecně uchováván zdravotnickými praovníky.
Portuguese: - Se houver aglomerações de pó, repetir o Passo 7 até que não haja grumos.
Czech: - Jsou-li přítomny nějaké shluky, opakujte krok 7, dokud shluky nezmizí.
Portuguese: No entanto, os dados deste pequeno estudo não suportam uma conclusão sobre o regime posológico ótimo.
Czech: Údaje z této malé studie však nepodporují závěry ohledně optimálního dávkovacího režimu.
Portuguese: Diferenças*
Czech: Rozdíly*
Portuguese: A depuração e a biodisponibilidade absoluta diminuem com o aumento da dose.
Czech: Clearance i absolutní biologická dostupnost se se zvyšováním dávky snižují.
Portuguese: O ondansetrom foi administrado por via intravenosa imediatamente antes da indução da anestesia.
Czech: Ondansetron se aplikoval intravenózně těsně před indukcí anestézie.
Portuguese: QUANDO:
Czech: KDY:
Portuguese: A frequência das categorias apresentadas na tabela baseiam-se nos estudos em adultos; as frequências observadas nos estudos pediátricos foram idênticas ou inferiores, com exceção das apresentadas na tabela.
Czech: Kategorie frekvence uvedené v tabulce jsou založeny na studiích u dospělých; pozorované frekvence v pediatrických studiích byly podobné nebo nižší, není-li v tabulce uvedeno.
Portuguese: A AUC plasmática do midazolam aumentou cerca de 1,5 vezes.
Czech: Plazmatická hodnota AUC midazolamu se zvýšila 1,5krát.
Portuguese: Comece no dia seguinte à quimioterapia.
Czech: Začněte v den následující po chemoterapii.
Portuguese: QUANDO e COMO tomar EMEND
Czech: KDY a JAK užívat EMEND
Portuguese: A segurança e eficácia exploratórias de aprepitant foram avaliadas num estudo clínico de Fase I (n=50) utilizando 40 mg de pó para suspensão oral.
Czech: Bezpečnost a exploratorní účinnost aprepitantu byly hodnoceny v klinické studii fáze I (N = 50) využívající 40 mg prášku pro perorální suspenzi.
Portuguese: Outras formas farmacêuticas/dosagens podem ser mais apropriadas para administração a esta população.
Czech: U této populace mohou být vhodnější jiné lékové formy/síly.
Portuguese: Dexametasona deve ser também administrada à noite nos Dias 3 e 4.
Czech: Dexamethason se rovněž musí podávat 3. a 4. den večer.
Portuguese: Consequentemente, não pode ser realizada uma avaliação adequada dos efeitos potenciais na fertilidade nos ratos machos.
Czech: Z toho plyne, že žádné dostačující vyhodnocení týkající se možného účinku na plodnost samců potkanů nebylo provedeno.
Portuguese: Adicionalmente, a administração concomitante com irinotecano deve ser efetuada com especial precaução, uma vez que a associação poderá resultar num aumento de toxicidade.
Czech: Navíc je nutno k podávání současně s irinotekanem přistupovat s obzvláštní opatrností, protože uvedená kombinace by mohla mít za následek zvýšenou toxicitu.
Portuguese: Esquema de 3-dias aprepitant em adultos
Czech: Třídenní režim aprepitantu u dospělých
Portuguese: O que é EMEND e para que é utilizado
Czech: Co je EMEND a k čemu se používá
Portuguese: - Lentamente empurre o êmbolo todo para baixo para dar a totalidade do medicamento que está no dispensador oral.
Czech: - Pomalu tlačte na píst až dolů, aby byl podán všechen lék v perorálním dávkovači.
Portuguese: • Para informação mais detalhada sobre a preparação e administração da suspensão, ver o folheto informativo e as instruções de preparação da suspensão oral para os profissionais de saúde.
Czech: • Více informací o přípravě a podávání suspenze naleznete v příbalové informaci a v instrukcích pro přípravu perorální suspenze pro zdravotnické pracovníky.
Portuguese: Para cada dose de EMEND, vai obter um dispensador oral pré-cheio que contém a dose prescrita à criança.
Czech: Pro každou dávku přípravku EMEND dostanete předplněný perorální dávkovač obsahující předepsanou dávku pro dítě.
Portuguese: A cor do medicamento no dispensador oral pode variar entre diferentes tons de rosa (rosa claro a rosa escuro).
Czech: Barva léku v perorálním dávkovači může mít různé odstíny růžové (světle růžová až tmavě růžová).
Portuguese: Desconhecem-se os potenciais efeitos das alterações de regulação da neuroquinina na reprodução.
Czech: Možné účinky změn v regulaci neurokininů na reprodukci nejsou známy.
Portuguese: Podem não atuar de forma adequada quando tomados em conjunto com este medicamento.
Czech: Ty nemusí fungovat odpovídajícím způsobem, pokud se používají s tímto lékem.
Portuguese: A semivida terminal variou aproximadamente entre 9 a 13 horas.
Czech: Terminální poločas se pohybuje od přibližně 9 do 13 hodin.
Portuguese: A atividade antiemética de aprepitant foi avaliada durante o período de 0 a 48 horas após o final da cirurgia.
Czech: Antiemetický účinek aprepitantu byl hodnocen v období 0 až 48 hodin po skončení operace.
Portuguese: Assegure-se que o dispensador oral contém a dose prescrita.
Czech: Ujistěte se, že perorální dávkovač obsahuje předepsanou dávku.
Portuguese: O aprepitant também foi estudado em doses superiores.
Czech: Aprepitant byl zkoušen při vyšších dávkách.
Portuguese: Não houve efeitos relacionados com o tratamento no acasalamento, fertilidade, ou sobrevivência embrionária/fetal e não houve alterações patológicas nos órgãos reprodutores.
Czech: Nedošlo k žádným účinkům souvisejícím s léčbou ohledně páření, fertility či embryonálního/fetálního vývoje a nevyskytly se žádné patologické změny reprodukčních orgánů.
Portuguese: COMO:
Czech: JAK:
Portuguese: Deve ser realçado que a exposição sistémica nos ratos macho adultos foi inferior à exposição terapêutica nos seres humanos com 40 mg.
Czech: Je nutno mít na paměti, že systémová expozice u dospělých samců potkanů byla nižší, než byla terapeutická expozice u člověka při dávce 40 mg.
Portuguese: Foram identificados doze metabolitos do aprepitant no plasma humano.
Czech: V lidské plazmě bylo zjištěno dvanáct metabolitů aprepitantu.
Portuguese: Para condições de conservação após reconstituição do medicamento, ver secção 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání po rekonstituci léčivého přípravku naleznete v bodě 6.3.
Portuguese: O benefício da terapêutica de combinação com aprepitant na população total do estudo foi principalmente derivado dos resultados observados nos doentes com fraco controlo com o esquema de referência, tais como as mulheres, embora os resultados tenham sido numericamente melhores independentemente da idade, tipo de tumor ou sexo.
Czech: Přínos kombinované terapie s aprepitantem u celé hodnocené populace byl dán zejména výsledky pozorovanými u pacientů se slabou kontrolou při standardním režimu, jako jsou ženy, i když výsledky byly numericky lepší bez ohledu na věk, typ tumoru nebo pohlaví.
Portuguese: Outros medicamentos e EMEND
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek EMEND
Portuguese: A média geométrica do volume de distribuição aparente no estado de equilíbrio (Vdss) é de aproximadamente 66 l no ser humano.
Czech: Geometrická střední hodnota zdánlivého distribučního objemu v rovnovážném stavu (Vdss) je u člověka přibližně 66 litrů.
Portuguese: 8 mg oral 2 vezes ao dia
Czech: 8 mg perorálně dvakrát denně
Portuguese: A semivida do aprepitant é 25 % inferior nas mulheres, em comparação com os homens, e o seu tmax ocorre aproximadamente na mesma altura.
Czech: Poločas aprepitantu je u žen ve srovnání s muži o 25 % nižší a k dosažení tmax dochází zhruba ve stejnou dobu.
Portuguese: Uma análise farmacocinética da população do aprepitant nos doentes pediátricos (com idades dos 6 meses aos 17 anos) sugere que o género e a raça não têm efeito clinicamente significativo na farmacocinética do aprepitant.
Czech: Populační farmakokinetická analýza aprepitantu u pediatrických pacientů (ve věku 6 měsíců až 17 let) naznačuje, že pohlaví a rasa na farmakokinetiku aprepitantu klinicky významný vliv nemají.
Portuguese: Farmacocinética nas populações especiais
Czech: Farmakokinetika u speciálních populací
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antieméticos e anti-nauseosos, código ATC: A04AD 12
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiemetika a antinauzeancia, ATC kód: A04AD12
Portuguese: Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Czech: MSD France Tél: +33 (0) 1 46 40 40
Portuguese: A diferença e intervalo de confiança (IC) foram calculados usando o método proposto por Miettinen e Nurminen e ajustados para o sexo.
Czech: †Rozdíl a interval spolehlivosti (CI) byly vypočítány pomocí metody, kterou nyvrhli Miettinen a Nurminen a byly upraveny podle pohlaví.
Portuguese: Para informação sobre gravidez, amamentação e contraceção consulte o seu médico.
Czech: Ohledně informací týkajících se těhotenství, kojení a antikoncepce požádejte o radu svého lékaře.
Portuguese: Assegure-se que não existe ar no dispensador oral (se estiver ar presente, remova-o).
Czech: Ujistěte se, že perorální dávkovač neobsahuje vzduch (je-li vzduch přítomen, odstraňte jej).
Portuguese: Profissionais de saúde: Ver as instruções para preparação da suspensão oral para profissionais de saúde no final deste folheto informativo.
Czech: Zdravotničtí pracovníci: Viz pokyny pro zdravotnické pracovníky pro přípravu perorální suspenze na konci příbalové informace.
Portuguese: Não se encontram disponíveis dados clínicos relativos à exposição de mulheres grávidas a aprepitant.
Czech: Nejsou dostupné žádné klinické údaje týkající se těhotenství vystavených aprepitantu.
Portuguese: Este efeito pode tornar-se visível aproximadamente 7 dias após a administração de EMEND 165 mg dose única.
Czech: Tento účinek může být zřejmý přibližně 7 dní po podání jediné 165mg dávky přípravku EMEND.
Portuguese: A dose recomendada de EMEND pó para suspensão oral é baseada no peso, conforme especificado na tabela abaixo.
Czech: Doporučená dávka přípravku EMEND prášek pro perorální suspenzi je založena na hmotnosti, jak je specifikováno v tabulce níže.
Portuguese: A semivida terminal é de aproximadamente 9 horas após a administração de uma dose única de 40 mg.
Czech: Terminální poločas byl přibližně 9 hodin po podání jedné 40mg dávky.
Portuguese: Dia 2 e Dia 3: - Se a criança não tiver quimioterapia - dê este medicamento de manhã.
Czech: 2. a 3. den: - pokud se dítěti nepodává žádná chemoterapie - lék podejte ráno.
Portuguese: EMEND 80 mg cápsulas são tomadas só uma vez por dia durante 2 dias consecutivos.
Czech: EMEND 80 mg tvrdé tobolky se užívají jen jednou denně během 2 následujících dnů.
Portuguese: Algumas reações adversas menos frequentes na população adulta não foram observadas nos estudos pediátricos.
Czech: Některé méně časté nežádoucí účinky v dospělé populaci nebyly pozorovány v pediatrických studiích.
Portuguese: A suspensão oral deve ser preparada e a dose deve ser medida apenas por profissionais de saúde.
Czech: Přípravu perorální suspenze a odměření dávky mají provádět pouze zdravotničtí pracovníci.
Portuguese: Foi realizado um estudo adicional com administração intravenosa de midazolam e EMEND.
Czech: Byla provedena dodatečná studie intravenózního podávání midazolamu a přípravku EMEND.
Portuguese: A hemodiálise realizada 4 ou 48 horas após a administração não teve efeito significativo na farmacocinética do aprepitant; menos de 0,2 % da dose foi recuperada no dialisado.
Czech: Hemodialýza prováděná 4 nebo 48 hodin po podání dávky neměla na farmakokinetiku aprepitantu významný účinek; v dialyzátu bylo zjištěno méně než 0,2 % dávky.
Portuguese: A eficácia do esquema terapêutico contendo aprepitant, aparentemente, manteve-se durante todos os ciclos.
Czech: Účinnost režimu s aprepitantem zůstala během všech cyklů zřejmě zachována.