FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tabla 9: Parámetros farmacocinéticos de raltegravir en el ensayo IMPAACT P1110 siguiendo una dosificación del granulado para suspensión en relación a la edad y el peso
Hungarian: A raltegravir farmakokinetikai paraméterei az IMPAACT P1110 vizsgálatban a granulátum belsőleges szuszpenzióhoz életkor- és testtömeg alapú adagolását követően
Spanish: • aumento del apetito; diabetes; elevación del colesterol y lípidos de la sangre; aumento de los niveles de azúcar en la sangre; sed excesiva; pérdida de peso severa; altos niveles de grasa en sangre (tales como colesterol y triglicéridos); trastornos de la grasa corporal
Hungarian: • étvágynövekedés; cukorbetegség; emelkedett koleszterin- és lipidszint a vérben; magas vércukorszint; nagyfokú szomjúság; nagyfokú súlycsökkenés; magas vérzsírszint (mint pl. koleszterin- és trigliceridszint); testzsír rendellenesség
Spanish: Recubrimiento - Alcohol polivinílico - Dióxido de titanio - Polietilenglicol 3350 - Talco - Óxido de hierro rojo - Óxido de hierro negro
Hungarian: Filmbevonat - Polivinil-alkohol - Titán-dioxid - Polietilén-glikol 3350 - Talkum - Vörös vas-oxid - Fekete vas-oxid
Spanish: 3 x 100 mg dos veces al día La recomendación de dosis en relación al peso para el comprimido masticable se basa, aproximadamente, en 6 mg/kg/dosis dos veces al día (ver sección 5.2).
Hungarian: 3 × 100 mg naponta kétszer A testtömeg alapján megállapított javasolt adagolás a rágótabletta esetén körülbelül 6 mg/kg/adag naponta kétszer (lásd 5.2 pont).
Spanish: Poco frecuentes trastorno mental, tentativa de suicidio, ansiedad, estado confusional, humor deprimido, depresión mayor, insomnio medio, alteración del humor, ataque de pánico, alteraciones del sueño, pensamiento suicida, comportamiento suicida (particularmente en pacientes con historia de enfermedad psiquiátrica preexistente)
Hungarian: Nem gyakori mentális zavarok, öngyilkossági kísérlet, szorongás, zavartság, hangulatromlás, major depresszió, elalvási problémák, megváltozott kedélyállapot, pánikroham, alvászavar, öngyilkossági gondolatok, öngyilkos magatartás (különösen azoknál a betegeknél, akiknél a korábbi anamnézisben pszichiátriai betegség szerepel)
Spanish: Pacientes adultos no tratados previamente
Hungarian: Korábban nem kezelt felnőtt betegek
Spanish: El granulado para suspensión oral de ISENTRESS contiene fructosa, sorbitol y sacarosa.
Hungarian: Az ISENTRESS granulátum belsőleges szuszpenzióhoz fruktózt, szorbitot és szacharózt tartalmaz.
Spanish: De los 126 pacientes, 96 recibieron la dosis recomendada de raltegravir dos veces al día.
Hungarian: A 126 betegből 96 kapta a naponta kétszer alkalmazott raltegravir javasolt dózisát.
Spanish: Rifampicina reduce las concentraciones plasmáticas de raltegravir; se desconoce el impacto sobre la eficacia de raltegravir.
Hungarian: A rifampicin csökkenti a raltegravir plazmaszintjét; a raltegravir hatásosságára gyakorolt hatása ismeretlen.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 26,06 mg de lactosa (como monohidrato).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 26,06 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Spanish: Polimorfismo de la UGT1A1
Hungarian: UGT1A1 polimorfizmus
Spanish: Consulte a su médico sobre otros antiácidos que usted pueda tomar.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy Ön milyen egyéb savlekötő szert szedhet.
Spanish: De 28 a menos de 40
Hungarian: 28 - kevesebb mint 40
Spanish: Isentress se utiliza para tratar a pacientes que están infectados con el VIH.
Hungarian: Az Isentress-t HIV-fertőzöttek kezelésére használják.
Spanish: En los niveles más altos de dosis, 400 mg/kg/día en hembras y 250 mg/kg/día en machos, la exposición sistémica fue similar a la dosis clínica de 1.200 mg una vez al día.
Hungarian: A legmagasabb adagok mellett, azaz 400 mg/ttkg/nap a nőstényeknél, és 250 mg/ttkg/nap a hímeknél, a szisztémás expozíció a naponta egyszer adott 1200 mg klinikai dózisnál tapasztalthoz hasonló volt.
Spanish: Ausencia de respuesta
Hungarian: Nem reagáló
Spanish: Media geométrica (% CV Cmín (ng/ml)
Hungarian: Geometriai átlag (% CV Cmin (ng/ml)
Spanish: El granulado para suspensión oral de ISENTRESS se puede administrar con o sin comida (ver sección 5.2).
Hungarian: Az ISENTRESS granulátum belsőleges szuszpenzióhoz étellel együtt vagy anélkül is bevehető (lásd 5.2 pont).
Spanish: Para los cambios medios en el recuento de células CD4 se usó el valor basal arrastrado para los fracasos virológicos.
Hungarian: Az átlagos CD4 sejt-változások számításakor virológiai hatástalanság esetén a kiindulási értékeket vették figyelembe.
Spanish: En estudios de interacciones farmacológicas realizados con raltegravir 400 mg dos veces al día, raltegravir no tuvo un efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de etravirina, maraviroc, tenofovir disoproxilo fumarato, anticonceptivos hormonales, metadona, midazolam o boceprevir.
Hungarian: A naponta kétszer alkalmazott 400 mg raltegravirral végzett gyógyszerinterakciós vizsgálatok során a raltegravirnak nem volt klinikailag jelentős hatása az etravirin, a maravirok, a tenofovir-dizoproxil-fumarát, a hormonális fogamzásgátlók, a metadon, a midazolám vagy a boceprevir farmakokinetikájára.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar:
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervez:
Spanish: Se desconoce el efecto que tienen otros inductores potentes de las enzimas que metabolizan medicamentos, como fenitoína y fenobarbital, sobre la UGT1A1.
Hungarian: Más erős gyógyszermetabolizáló enziminduktorok, mint a fenitoin és fenobarbitál, hatása az UGT1A1 enzimre ismeretlen.
Spanish: Característica basal ARN del VIH > 100.000 copias/ml 86,7 (80,0; 91,8) 83,8 (73,4; 91,3) 84,7 (77,5; 90,3) 82,9 (72,0; 90,8) ≤ 100.000 copias/ml 97,2 (94,9; 98,7) 97,7 (94,3; 99,4) 91,9 (88,5; 94,5) 93,0 (89,1; 97,1) Recuento CD4 ≤ 200 células/mm > 200 células/mm Subtipo viral Clado B Clado no B
Hungarian: Nem B-törzs 93,6 (89,1; 96,6) 93,2 (84,9; 97,8) 89,5 (84,1; 93,6) 94,4 (86,2; 98,4)
Spanish: Poco frecuentes sobredosificación accidental
Hungarian: Nem gyakori véletlen túladagolás
Spanish: En algunos estudios, la administración simultánea de raltegravir 400 mg comprimidos dos veces al día con darunavir produjo un descenso moderado, pero clínicamente insignificante, de las concentraciones plasmáticas de darunavir.
Hungarian: Néhány vizsgálatban a naponta kétszer alkalmazott 400 mg raltegravir és a darunavir együttes alkalmazása enyhe, ám klinikailag jelentéktelen csökkenést eredményezett a darunavir plazmakoncentrációiban.
Spanish: Posología en función del peso, ver la tabla de posología del granulado para suspensión oral 19 *Número de pacientes para los que hay resultados de farmacocinética intensiva con la dosis final recomendada.
Hungarian: Testtömegfüggő adagolás, ld. adagolási táblázat a granulátum belsőleges szuszpenzióhoz *A végső javasolt adagnál intenzív farmakokinetikai (FK) eredményeket mutató betegek száma.
Spanish: Sólo se deben utilizar los comprimidos masticables de raltegravir durante el embarazo si el beneficio que se espera obtener justifica el posible riesgo para el feto.
Hungarian: A raltegravir rágótablettát terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a várható előny igazolja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.
Spanish: Asimismo, tenofovir disoproxilo fumarato puede incrementar las concentraciones plasmáticas de raltegravir, sin embargo, se desconoce el mecanismo de este efecto (ver Tabla 3).
Hungarian: Emellett a tenofovir-dizoproxil-fumarát is növelheti a raltegravir plazmakoncentrációját, aminek azonban a hatásmechanizmusa nem tisztázott (lásd 3. táblázat).
Spanish: Asimismo, tenofovir disoproxilo fumarato puede incrementar las concentraciones plasmáticas de raltegravir, sin embargo, se desconoce el mecanismo de este efecto (ver Tabla 1).
Hungarian: Emellett a tenofovir-dizoproxil-fumarát is növelheti a raltegravir plazmakoncentrációját, aminek azonban a hatásmechanizmusa nem tisztázott (lásd 1. táblázat).
Spanish: Se determinó que emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato aumentaba la biodisponibilidad de raltegravir 1.200 mg una vez al día un 12%, aunque su efecto no es clínicamente significativo.
Hungarian: A naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravir biohasznosulását az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumarát 12%-kal igazoltan növelte, azonban ennek hatása klinikailag nem számottevő.
Spanish: Los estudios in vitro indicaron que raltegravir no es un sustrato de las enzimas del citocromo P450 (CYP), no inhibe las enzimas CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 o CYP3A, no inhibe las UDP-glucuronosiltransferasas (UGTs) 1A1 y 2B7, no induce la CYP3A4 y no es un inhibidor de la glucoproteína-P (gp-P), de la proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP), de los polipéptidos transportadores de aniones orgánicos (OATP) 1B1, OATP1B3, de los transportadores de cationes orgánicos (OCT) 1 y OCT2 o de las proteínas de extrusión de multifármacos y tóxicos (MATE) 1 y MATE2-K.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok alapján a raltegravir nem szubsztrátja a citokróm P450 (CYP) enzimeknek, nem gátolja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vagy CYP3A enzimeket, nem gátolja az UDP-glükuroniltranszferáz (UGT) 1A1 és 2B7 enzimeket, nem indukálja a CYP3A4 enzimet, és nem inhibitora a P-glikoproteinnek (P-gp), az emlőrák-rezisztencia fehérjének (BCRP), az OATP1B1 és OATP1B3 organikus anion-transzporter polipeptidnek, az OCT1 és OCT2 organikus kation-transzporternek vagy a MATE1 és MATE2-K multidrog és toxin extrúzió fehérjének.
Spanish: ISENTRESS está indicado en combinación con otros fármacos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1) (ver las secciones 4.2, 4.4, 5.1 y
Hungarian: Az ISENTRESS egyéb retrovírus elleni gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva a humán immundeficiencia vírus-fertőzés (HIV-1) kezelésére javallott (lásd 4.2, 4.4, 5.1 és 5.2 pont).
Spanish: Su médico le dirá la dosis correcta en cada revisión después de pesar a su hijo.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni a megfelelő adagot miután a kontroll során megmérte gyermekét.
Spanish: La cohorte 1 (N=16; 10 expuestos y 6 no expuestos a raltegravir en el útero) recibieron 2 dosis únicas del GPS de raltegravir (una dentro de las 48 horas y la otra de 7 a 10 días posteriores al nacimiento); la cohorte 2 (N=26; todos no expuestos a raltegravir en el útero) recibieron GPS de raltegravir durante 6 semanas: 1,5 mg/kg una vez al día comenzando dentro de las 48 horas posteriores al nacimiento hasta la semana 1; 3 mg/kg dos veces al día entre las semanas 2 a 4; y 6 mg/kg dos veces al día entre las semanas 5 y 6.
Hungarian: A 2. kohorszban (N=26, valamennyi intrauterin raltegravir expozíció nélkül) 6 hétig kaptak raltegravir granulátumot belsőleges szuszpenzióhoz: 1,5 mg/ttkg-ot naponta egyszer a születést követő 48 órán belül megkezdve az 1. héten; 3 mg/ttkg-ot naponta kétszer a 2-4. héten; és 6 mg/ttkg-ot naponta kétszer az 5. és 6.
Spanish: El efecto de la insuficiencia hepática grave sobre la farmacocinética de raltegravir no se ha estudiado (ver las secciones 4.2 y 4.4 de la ficha técnica de la dosis de 400 mg dos veces al día).
Hungarian: A súlyos májelégtelenség hatását a raltegravir farmakokinetikájára nem vizsgálták (lásd a naponta kétszer adott 400 mg-os tabletta alkalmazási előírásának 4.2 és 4.4 pontját).
Spanish: Isentress granulado para suspensión oral contiene fructosa, sorbitol y sacarosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Az Isentress granulátum belsőleges szuszpenzióhoz fruktózt, szorbitot és szacharózt tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Spanish: En los estudios de raltegravir 400 mg dos veces al día, se han notificado casos de cáncer en los pacientes tratados previamente y en pacientes no tratados previamente que recibieron raltegravir junto con otros agentes antirretrovirales.
Hungarian: A naponta kétszer alkalmazott 400 mg raltegravirt értékelő vizsgálatokban a korábban már kezelt és nem kezelt, a raltegravir-kezelést egyéb antiretrovirális készítményekkel együtt elkezdő betegeknél daganatos megbetegedésekről számoltak be.
Spanish: La rifampicina reduce las concentraciones plasmáticas de raltegravir.
Hungarian: A rifampicin csökkenti a raltegravir plazmaszintjét.
Spanish: Características basales y resultados de eficacia a las semanas 24 y 48 procedentes del ensayo IMPAACT P1066 (de 4 semanas a menos de 2 años de edad)
Hungarian: Az IMPAACT P1066 vizsgálat kiindulási jellemzői, valamint a 24. és 48. hét hatásossági eredményei (4 hetestől 2 évesnél fiatalabb korúak)
Spanish: Los estudios in vitro indicaron que raltegravir no es un sustrato de las enzimas del citocromo P450 (CYP), no inhibe las enzimas CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 o CYP3A, no inhibe las UDP-glucuronosiltransferasas (UGTs) 1A1 y 2B7, no induce la CYP3A4 y no inhibe el transporte mediado por la glucoproteína P. Según estos datos, no cabe esperar que raltegravir afecte a la farmacocinética de los medicamentos que son sustratos de estas enzimas o de la glucoproteína P.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok alapján a raltegravir nem szubsztrátja a citokróm P450 (CYP) enzimeknek, nem gátolja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vagy CYP3A enzimeket, nem gátolja az UDP-glükuroniltranszferáz (UGT) 1A1 és 2B7 enzimeket, nem indukálja a CYP3A4 enzimet és nem gátolja a P-glikoprotein-mediált transzportot.
Spanish: Por consiguiente, raltegravir se debe usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Hungarian: Ennek megfelelően a raltegravirt körültekintően kell alkalmazni súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Spanish: Basado en estos datos, los IBP y los antagonistas H2 pueden administrarse simultáneamente con raltegravir 1.200 mg una vez al día.
Hungarian: Ezen adatok alapján a protonpumpa gátlók és H2-blokkolók együtt alkalmazhatóak a naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravirral.
Spanish: No se debe usar el comprimido de 400 mg para administrar la pauta posológica de 1.200 mg una vez al día.
Hungarian: Nem szabad a 400 mg-os tablettát a naponta egyszeri 1200 mg-os adag beadására alkalmazni.
Spanish: Recubrimiento - Lactosa monohidratado - Hipromelosa 2910 - Dióxido de titanio - Triacetina - Óxido de hierro amarillo - Óxido de hierro negro
Hungarian: Filmbevonat - Laktóz-monohidrát - Hipromellóz 2910 - Titán-dioxid - Triacetin - Sárga vas-oxid - Fekete vas-oxid
Spanish: Isentress se debe usar en combinación con otros medicamentos para la infección por el VIH.
Hungarian: Az Isentress-t más, HIV elleni gyógyszerekkel együtt kell szedni.
Spanish: En este estudio, la administración del comprimido masticable con una comida rica en grasa condujo a un promedio de un 6 % de reducción en el AUC, de un 62 % de disminución en la Cmáx y de un 188 % de aumento en la C12hr en comparación con la administración en ayunas.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a rágótabletta magas zsírtartalmú étellel együtt történő bevétele az éhomi bevételhez képest átlagosan 6%-os csökkenéshez vezetett az AUC, 62%-os csökkenéshez a Cmax és 188%-os növekedéshez a C12h értékekben.
Spanish: El comprimido masticable de 100 mg se puede dividir en dos mitades iguales.
Hungarian: A 100 mg-os rágótabletta két egyenlő részre osztható.
Spanish: ISENTRESS se debe usar en combinación con otros antirretrovirales (ARTs) activos (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Hungarian: Az ISENTRESS-t egyéb aktív retrovírus elleni kezelésekkel (antiretroviral therapy, ART) kombinációban kell alkalmazni (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Spanish: Si toma más Isentress del que debe
Hungarian: Ha az előírtnál több Isentress-t vett be
Spanish: No se observó un efecto clínicamente significativo de la edad sobre la farmacocinética de raltegravir en el intervalo de edad estudiado con raltegravir 400 mg dos veces al día.
Hungarian: Az életkornak nem volt klinikailag jelentős hatása a raltegravir farmakokinetikájára a naponta kétszer alkalmazott 400 mg raltegravirral vizsgált korcsoportban.
Spanish: En adultos, no se detectaron diferencias farmacocinéticas clínicamente importantes entre los pacientes que presentaban insuficiencia renal grave y los pacientes sanos (ver sección 4.2 de la ficha técnica de la dosis de 400 mg dos veces al día).
Hungarian: Felnőtteknél nem volt klinikailag fontos farmakokinetikai eltérés a súlyos veseelégtelenségben szenvedő és az egészséges alanyok között (lásd a naponta kétszer alkalmazandó 400 mg-os tabletta alkalmazási előírásának 4.2 pontját).
Spanish: Contiene fructosa, sorbitol y aspartamo.
Hungarian: Fruktózt, szorbitot és aszpartámot tartalmaz.
Spanish: • sensación de angustia; sensación de confusión; estado de ánimo deprimido; cambios en el estado de ánimo; ataque de pánico
Hungarian: • szorongás; zavarodottság érzése; lehangoltság; hangulatváltozások; pánikroham
Spanish: Inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (INNTI) efavirenz (raltegravir 400 mg dosis única)
Hungarian: Nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NNRTI) efavirenz (400 mg raltegravir egyszeri adagban)
Spanish: Nota: Asegúrese de que su médico le enseña cómo preparar y administrar Isentress para suspensión oral.
Hungarian: Megjegyzés: Kezelőorvosának meg kell mutatnia Önnek az Isentress belsőleges szuszpenzió elkészítési módját.
Spanish: No se observó un efecto clínicamente significativo de la edad sobre la farmacocinética de raltegravir en el intervalo de edad estudiado en el ensayo ONCEMRK con raltegravir 1.200 mg (2 x 600 mg) una vez al día.
Hungarian: Az életkornak nem volt klinikailag jelentős hatása a raltegravir farmakokinetikájára a naponta egyszer alkalmazott 1200 mg (2×600 mg) raltegravirt vizsgáló ONCEMRK vizsgálatban.
Spanish: Sin embargo, si la administración simultánea con rifampicina es inevitable, se puede considerar duplicar la dosis de raltegravir en adultos.
Hungarian: Mindazonáltal, ha a rifampicinnel történő együttadás elkerülhetetlen, felnőttek esetében megfontolható a raltegravir dózisának megkétszerezése.
Spanish: Media del incremento del recuento de células CD4 respecto a la basal (%)
Hungarian: (%)-ban mért átlagos CD4 sejtszám-növekedés a kiindulási értékhez képest
Spanish: Inhibidores nucleósidos/nucleótidos de la transcriptasa inversa (INTI) tenofovir disoproxilo fumarato (raltegravir 400 mg dos veces al día)
Hungarian: Nukleozid/nukleotid reverz transzkriptáz inhibitorok tenofovir-dizoproxil-fumarát (400 mg raltegravir naponta kétszer)
Spanish: 492 células/mm
Hungarian: 492 sejt/mm
Spanish: 240 Semanas
Hungarian: 240. hét
Spanish: Demográficos Edad (semanas), mediana [intervalo] Género masculino Raza Caucásica Negra Características basales ARN plasmático del VIH-1 (log10 copias/ml), media [intervalo] Recuento de células CD4 (células/mm
Hungarian: Demográfiai adatok Életkor (hét), középérték [korcsoport] Férfi Rassz Kaukázusi Fekete Kiindulási jellemzők Plazma HIV-1 RNS (log10 kópia/ml), átlag [tartomány] CD4 sejtszám (sejt/mm
Spanish: La inhibición de la integrasa evita la inserción covalente o integración del genoma del VIH en el genoma de la célula huésped.
Hungarian: Az integráz gátlása megakadályozza a HIV genom kovalens inzertálódását és beépülését a gazdasejt genomjába.
Spanish: La dosis máxima para el comprimido masticable es de 300 mg dos veces al día.
Hungarian: A rágótabletta legnagyobb adagja naponta kétszer 300 mg.
Spanish: Inhibidores de la UGT1A1
Hungarian: UGT1A1 inhibitorok
Spanish: Raltegravir 600 mg comprimidos (2 x 600 mg una vez al día) se puede administrar con o sin comida.
Hungarian: A 600 mg-os (2×600 mg naponta egyszer) raltegravir tabletták bevehetőek étellel vagy anélkül.
Spanish: Características Basales y Resultados de Eficacia a las semanas 24 y 48 procedentes del ensayo IMPAACT P1066 (de 2 a 18 años de edad)
Hungarian: Az IMPAACT P1066 vizsgálat kiindulási jellemzői, valamint a 24. és 48. hét hatásossági eredményei (2-18 éves kor)
Spanish: Raltegravir 400 mg dos veces al día se puede administrar con o sin alimentos.
Hungarian: A naponta kétszer alkalmazott 400 mg raltegravir bevehető étellel vagy anélkül.
Spanish: Poco frecuentes caquexia, diabetes mellitus, dislipidemia, hipercolesterolemia, hiperglucemia, hiperlipidemia, hiperfagia, aumento del apetito, polidipsia, trastorno de grasa corporal
Hungarian: Nem gyakori cachexia, diabetes mellitus, dyslipidaemia, hypercholesterinaemia, hyperglycemia, hyperlipidemia, hyperphagia, étvágynövekedés, polydipsia, testzsír rendellenesség
Spanish: Se observaron valores analíticos anormales en la creatinina quinasa de grado 2-4 en pacientes tratados con raltegravir.
Hungarian: A raltegravir-kezelésben részesülő betegek laboratóriumi értékeiben 2-4-es fokozatú kreatin-kináz eltérés volt tapasztalható.
Spanish: Se observó una considerable variabilidad interindividual e intraindividual en la farmacocinética de raltegravir.
Hungarian: A raltegravir farmakokinetikájában jelentős inter- és intra-individuális variabilitást figyeltek meg.
Spanish: • acné; pérdida o adelgazamiento del cabello; enrojecimiento de la piel; distribución inusual de grasa en el cuerpo, esto puede incluir pérdida de grasa en piernas, brazos y cara e incremento de grasa en el abdomen; sudoración excesiva; sudores nocturnos; engrosamiento y picor de la piel debido a rascado repetido; lesión cutánea; sequedad de la piel
Hungarian: • akne; szokatlan hajhullás vagy a haj szokatlan elvékonyodása; bőrvörösség; a zsírszövet rendellenes eloszlása a testen, amelybe beletartozhat a lábak, a karok és az arc zsírvesztése, valamint a hasi zsírréteg növekedése; nagyfokú izzadás; éjszakai izzadás; az ismétlődő vakarózás miatt a bőr megvastagodása és viszketés; a bőr elváltozása; bőrszárazság
Spanish: • anemia incluida la producida por deficiencia de hierro
Hungarian: • vérszegénység, beleértve a vashiány miatt kialakuló vérszegénységet
Spanish: Añada los 10 ml de agua al vaso dosificador
Hungarian: 5. lépés: Töltse a 10 ml vizet a keverőedénybe
Spanish: Las mutaciones que confieren resistencia a raltegravir generalmente también confieren resistencia a elvitegravir, un inhibidor de la transferencia de las hebras mediada por la integrasa.
Hungarian: A raltegravirral szemben rezisztens mutációk általában rezisztenciát mutatnak az integráz szál transzfer inhibitor elvitegravirral szemben is.
Spanish: Raltegravir en concentraciones de 31  20 nM inhibió en un 95% (IC95) la replicación del VIH-1 (relativo a un cultivo infectado por virus no tratado) en cultivos de linfocitos T humanos infectados por la variante H9IIIB del VIH-1 adaptada a la línea celular.
Hungarian: A raltegravir 31  20 nM koncentrációja a HIV-1 replikáció 95%--os gátlását (IC95) eredményezte (egy kezeletlen vírusfertőzött sejtkultúrához viszonyítva) humán T-limfoid sejtkultúrákban, amelyeket a sejtvonalhoz adaptált H9IIIB HIV-1 variánssal fertőztek meg.
Spanish: 500 células/mm
Hungarian: 500 sejt/mm
Spanish: En adultos, no se detectaron diferencias farmacocinéticas clínicamente importantes entre los pacientes que presentaban insuficiencia renal grave y los pacientes sanos (ver sección 4.2).
Hungarian: Felnőtteknél nem volt klinikailag fontos farmakokinetikai eltérés a súlyos veseelégtelenségben szenvedő és az egészséges alanyok között (lásd 4.2 pont).
Spanish: Volumen (dosis) de suspensión a administrar
Hungarian: Szuszpenzió beadandó mennyisége (adagja)
Spanish: La toma de un antiácido que contiene aluminio y magnesio, dentro de las 6 horas posteriores de haber tomado raltegravir, redujo significativamente los niveles plasmáticos de raltegravir.
Hungarian: Alumínium és magnézium tartalmú antacidum bevétele a raltegravir alkalmazásának időpontjától számított 6 órán belül jelentős mértékben csökkentette a raltegravir plazmaszintjét.
Spanish: Media del cambio en linfocitos CD4 (IC del 95 %), células/mm
Hungarian: Átlagos CD4 sejt változás (95%-os CI), sejt/mm