FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: ▪ partial onset seizures with or without generalisation in in adults, adolescents and children from 4 years of age ▪ myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy.
Czech: • .jako přídatná léčba společně s jinými léky proti epilepsii k léčbě: ▪ parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let věku ▪ myoklonických záchvatů (krátké záškuby svalu nebo skupiny svalů) u dospělých a dospívajících od 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií ▪ primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (velké záchvaty, včetně ztráty vědomí) u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií (druh epilepsie, o které se předpokládá, že má genetické příčiny).
English: EU/1/00/146/016 50 tablets
Czech: EU/1/00/146/016 50 tablet
English: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Belgium.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Brusel, Belgie.
English: 3.5 to 10.5 mg/kg (0.035 to 0.105 ml/kg) twice daily
Czech: 3,5-10,5 mg/kg (0,0350,105 ml/kg) dvakrát denně
English: • 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100, 120 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets
Czech: • 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100, 120 potahovaných tablet a multipack (vícečetné balení) obsahující 200 (2 balení po100) potahovaných tablet.
English: • 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets
Czech: • 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 potahovaných tablet a multipack (vícečetné balení) obsahující 200 (2 balení po100) potahovaných tablet.
English: Following dialysis, a 250 to 500 mg supplemental dose is recommended.
Czech: (1) První den léčby levetiracetamem se doporučuje podat nasycovací dávku 750 mg. (2) Po dialýze se doporučuje podat dodatečnou dávku 250-500 mg.
English: What Keppra looks like and contents of the pack Keppra 100 mg/ml oral solution is a clear liquid.
Czech: Keppra 100 mg/ml perorální roztok je čirá tekutina.
English: • 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100 x 1, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets
Czech: • 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100 x 1, 100 potahovaných tablet a multipack (vícečetné balení) obsahující 200 (2 balení po100) potahovaných tablet.
English: If you take more Keppra than you should
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Keppra, než jste měl(a), vyhledejte svého lékaře.
English: 1,500 mg twice daily
Czech: 500-1 500 mg dvakrát denně
English: Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1), 120
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x1), 120 tabletami
English: Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 750 mg.
English: Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg.
English: The intravenous formulation is an alternative to your oral administration.
Czech: Nitrožilní léková forma je alternativou k perorálnímu podání (k podání ústy).
English: One tablet of Keppra 1,000 mg contains 1,000 mg of levetiracetam.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1000 mg.
English: What you need to know before you take Keppra
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Keppra užívat
English: 7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg) once daily
Czech: 7-14 mg/kg (0,070,14 ml/kg) jednou denně(2)
English: What Keppra is and what it is used for What you need to know before you take Keppra How to take Keppra
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Keppra používat Nepoužívejte přípravek Keppra
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29. září 2000
English: EU/1/00/146/014 20 tablets
Czech: EU/1/00/146/014 20 tablet
English: Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg.
English: Measure the appropriate dosage using the 10 ml syringe included in the package for patients 4 years and above.
Czech: Pro pacienty od 4 let odměřte odpovídající dávku 10 ml stříkačkou, která je součástí balení.
English: Renal impairment
Czech: Porucha finkce ledvin
English: One maximum single dose of Keppra concentrate contains 2.5 mmol (or 57 mg) of sodium (0.8 mmol (or 19 mg) of sodium per vial).
Czech: Jedna maximální jednotlivá dávka koncentrátu Keppra obsahuje 2,5 mmol (odp.
English: Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 filmcoated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Czech: Al/PVC blistry, vložené do papírové krabičky obsahující 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 potahovaných tablet a multipack (vícečetné balení) obsahující 200 (2 balení po 100) potahovaných tablet.
English: Talk to your doctor before taking Keppra
Czech: Před užitím přípravku Keppra se poraďte se svým lékařem.
English: 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets 120 film-coated tablets
Czech: 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 100 x 1 potahovaná tableta 120 potahovaných tablet
English: 500 to 1,500 mg twice daily 500 to 1,000 mg twice daily 250 to 750 mg twice daily 250 to 500 mg twice daily 500 to 1,000 mg once daily
Czech: 7,5 ml dvakrát denně od 50 kg 5 ml dvakrát denně
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/146/014 20 tablets
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/00/146/030
English: • convulsion, balance disorder (equilibrium disorder), dizziness (sensation of unsteadiness),
Czech: • křeče, poruchy rovnováhy, točení hlavy, letargie (nedostatek energie a nadšení), třes
English: 10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily
Czech: 10-20 mg/kg (0,10-0,20 ml/kg) jednou denně (1) (2)
English: Box of 20, 30, 50, 60, 80, 100, 100 (100 x 1)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s 20, 30, 50, 60, 80, 100, 100 (100 x1) tabletami
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST OBJEM NEBO POČET 500 mg/5 ml
English: 500 mg/5 ml
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 500 mg/5 ml
English: Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x1) tabletami
English: Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 80, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Czech: Al/PVC blistry, vložené do papírové krabičky obsahující 20, 30, 50, 60, 80, 100 potahovaných tablet a multipack (vícečetné balení) obsahující 200 (2 balení po 100) potahovaných tablet.
English: Elderly
Czech: Stevensův
English: General disorders and administration site conditions
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace astenie/ únava
English: Excipient with known effect: Each vial contains 19 mg of sodium.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 19 mg sodíku.
English: Liver function test abnormal
Czech: Poruchy jater a abnormální výsledky jaterní selhání
English: 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets
Czech: 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 100 x 1 potahovaná tableta
English: 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 80 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets
Czech: 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 80 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 100 x 1 potahovaná tableta
English: Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Czech: Al/PVC blistry, vložené do papírové krabičky obsahující 10, 20, 30, 50, 60, 100 potahovaných tablet a multipack (vícečetné balení) obsahující 200 (2 balení po 100) potahovaných tablet.
English: 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets
Czech: 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 100 x 1 potahovaná tableta
English: Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Czech: Al/PVC blistry vložené do papírové krabičky, obsahující 20, 30, 50, 60, 100 potahovaných tablet a multipack (vícečetné balení) obsahující 200 (2 balení po 100) potahovaných tablet.
English: 0.35 ml twice daily
Czech: 35 mg (0,35 ml) dvakrát denně
English: Keppra 1000 mg Justification for not including Braille accepted 100 x 1 tablets
Czech: Nevyžaduje se - odůvodnění přijato pro 100 x 1 tableta
English: • 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets
Czech: • 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 potahovaných tablet a multipack (vícečetné balení)
English: Alopecia, eczema, pruritus,
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně vyrážka alopecie, ekzém, pruritus toxická epidermální nekrolýza,
English: EU/1/17/1238/001 Nyxoid
Czech: EU/1/17/1238/001
English: 2 spray containers
Czech: 2 Obaly na spreje
English: 1.8 mg Nasal spray, solution Nasal use vial (glass)
Czech: 1,8 mg Nosní sprej, roztok
English: Route of Administration
Czech: Nosní podání
English: The CVMP Opinion was adopted on 9 November 2006 and the subsequent Commission Decision on 17 April 2007.
Czech: Stanovisko výboru CVMP bylo přijato 9. listopadu 2006 a následné rozhodnutí výboru 17. dubna 2007.
English: London, June 2008 EMEA/532160/2007 - Rev.1
Czech: Londýn červen 2008 EMEA/532160/2007 - Rev.1
English: A Mutual Recognition Procedure (MRP) started on 22 September 2005 with Finland acting as Reference Member State and twelve Concerned Member States.
Czech: Postup vzájemného uznávání byl zahájen 22. září 2005, bylo do něj zapojeno Finsko (jako referenční stát) a dvanáct dotčených členských států.
English: They considered the product to present a potential serious risk for animal health.
Czech: Dospěly k názoru, že tento přípravek může potenciálně představovat závažné riziko pro zdraví zvířat.
English: The matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures, CMD(v), and subsequently to the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP).
Czech: Záležitost byla předána k přezkoumání Koordinační skupině pro postupy vzájemného uznávání a decentralizované postupy (CMD(v)) a následně Výboru pro veterinární léčivé přípravky (CVMP).
English: Belgium and Norway could not agree with granting a marketing authorisation.
Czech: Belgie a Norsko vyjádřily nesouhlas s udělením rozhodnutí o registraci.
English: The experimental design of the study mimicked acute toxic mastitis.
Czech: Experimentální zpracování studie napodobilo akutní toxickou mastitidu.
English: Reducing of pyrexia or fever and alleviation of inflammation are considered important clinical claims that should be retained as they have been sufficiently well demonstrated.
Czech: Snížení pyrexie nebo horečky a úleva od zánětu se považují za důležitá klinická tvrzení, která by měla být zachována, jelikož byla dostatečně jasně prokázána.
English: EMEA/532160/2007-Rev.1
Czech: EMEA/532160/2007 - Rev.1-CS
English: Belgium and Norway considered that this medicinal product could present a potential serious risk to animal health on the grounds that the efficacy had not been sufficiently substantiated in the dossier.
Czech: Belgie a Norsko se domnívaly, že tento léčivý přípravek může představovat potenciálně závažné riziko pro zdraví zvířat na základě toho, že účinnost přípravku nebyla v přiložené dokumentaci dostatečně prokázána.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) was requested to substantiate the efficacy of the product.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) byl požádán, aby prokázal účinnost přípravku.
English: Even though equivalence has not been formally shown, the two products perform similarly when compared to placebo in regards to a number of critical parameters, both clinical and otherwise (thromboxane B2 levels in plasma).
Czech: Ačkoli rovnocennost nebyla formálně prokázána, oba přípravky v porovnání s placebem působí podobně s ohledem na celou řadu kritických parametrů, a to jak klinické, tak jiné povahy (hladiny tromboxanu B2 v plazmě).
English: Considering the data provided and the well-established use of ketoprofen, the CVMP was of the opinion that the claim “Alleviation of inflammation and reduction of fever in individual animals” had been substantiated.
Czech: Zvážením poskytnutých údajů a osvědčeného používání ketoprofenu dospěl výbor CVMP k názoru, že tvrzení o „zmírnění zánětu a snížení horečky u jednotlivých zvířat“ lze považovat za opodstatněné.
English: The statistical report indicated that the number of animals used did not allow equivalence to be established (nor non-inferiority) between Dolovet containing ketoprofen administered orally at the dose of 4 mg/kg bodyweight and Ketofen containing ketoprofen administered intramuscularly at the dose of 3 mg/kg.
Czech: Statistická zpráva ukázala, že počet použitých zvířat neumožnil stanovit rovnocennost (ani vyloučit podřadnost) mezi přípravkem Dolovet s obsahem ketoprofenu, podávaným perorálně v dávce 4 mg/kg tělesné hmotnosti, a Ketofenem s obsahem ketoprofenu, podávaným intramuskulárně v dávce 3 mg/kg.
English: However, given that the pharmacokinetic data allowed the optimisation of the dose (keeping overall exposure comparable between the two products), it was concluded that a bridge existed allowing well established use to apply to Dolovet.
Czech: Nicméně vzhledem k tomu, že farmakokinetické údaje umožnily optimalizaci dávkování (zajištění podobné expozice u obou přípravků), dospělo se k závěru, že souvztažnost existuje a umožňuje osvědčené používání Ketofenu aplikovat i na Dolovet.
English: If one accepts that a bridge exists, then the clinical indications that exist for Ketofen, as evidenced in the literature, should apply in large part to Dolovet.
Czech: Pokud uznáme, že souvztažnost existuje, pak by stávající klinické indikace Ketofenu, zdokumentované v literatuře, měly z velké části platit i pro Dolovet.
English: A dose confirmation study was submitted with the response.
Czech: S odpovědí byla předložena studie potvrzující správnost dávkování.
English: Dolovet vet 2.4g oral powder is a powder presented in sachets of 15g, each containing 2.4g ketoprofen and is authorised for the treatment of fever and inflammation in cattle.
Czech: Přípravek Dolovet vet 2,4 g, perorální prášek, je prášek dostupný v 15g sáčcích, přičemž každý sáček obsahuje 2,4 g ketoprofenu a byl registrován pro léčbu horečky a zánětu u skotu.
English: The CVMP during its meeting of 14-16 March 2006 started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended.
Czech: Výbor CVMP na svém zasedání ve dnech 14.-16. března 2006 inicioval předložení záležitosti k přezkoumání podle čl.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR VETERINARY USE (CVMP)
Czech: VÝBOR PRO VETERINÁRNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY(CVMP) STANOVISKO NA ZÁKLADĚ POUŽITÍ POSTUPU PODLE ČL.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR DOLOVET
Czech: 33 odst.
English: Do not store above 30 °C.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 30°C.
English: 6.2 Incompatibilities
Czech: 6.2Inkompatibility
English: 61700 Brno Czech Republic
Czech: 61700 Brno
English: Your doctor may order blood tests.
Czech: • Váš lékař může provést krevní testy.
English: It is preferable not to take this product during pregnancy.
Czech: Je vhodnější neužívat tento léčivý přípravek během těhotenství.
English: Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Czech: Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu kvůli zvýšenému riziku krvácení.
English: Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 42,000 patients who have participated in clinical studies, including over 9,000 patients treated for 1 year or more.
Czech: Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 42000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 9000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku nebo déle.
English: Date of latest renewal: 22 May 2014
Czech: Datum první registrace: 28. července 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 22. května 2014
English: If you suffer from severe liver disease.
Czech: pokud trpíte závažnou poruchou jater.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: <1/10), méně časté (≥1/1000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
Czech: • Informujte svého lékaře v případě plánované operace (včetně zubního zákroku).
English: You have been prescribed Clopidogrel ratiopharm GmbH to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Czech: Přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože:
English: Do not use Clopidogrel ratiopharm GmbH if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets.
Czech: Nepoužívejte Clopidogrel ratiopharm GmbH, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek poškození blistru nebo potahovaných tablet.
English: Contains hydrogenated castor oil.
Czech: Obsahuje hydrogenovaný ricinový olej.
English: If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Czech: Pokud se sám(sama) říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat déle než obvykle.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance uvedený v modulu 1.8.1. rozhodnutí o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
English: Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC04.
English: The de-escalated patients underwent high platelet reactivity (HPR) testing.
Czech: Deeskalovaní pacienti podstoupili testování reziduální vysoké reaktivity krevních destiček (HPR - high platelet reactivity).
English: If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.
Czech: pokud trpíte onemocněním, které je v současné době doprovázeno krvácením, např. žaludeční vřed nebo krvácení do mozku,
English: 6.5 Nature and contents of container
Czech: 6.5Druh obalu a obsah balení
English: 7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Czech: 7 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Czech: 4.Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
English: They are supplied in cardboard cartons containing 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 and 100 tablets in aluminium blisters.
Czech: Jsou dodávány v papírových krabičkách obsahujících 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 nebo 100 tablet v hliníkových blistrech.
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel ratiopharm GmbH in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Czech: Pokud jste prodělal(a) silnou bolest na hrudi (nestabilní angina, srdeční infarkt), může Vám být přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH předepsán v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, látkou přítomnou v mnoha přípravcích používaných k úlevě od bolesti a snížení horečky.
English: EU/1/09/541/001 - 14 film-coated tablets EU/1/09/541/002 - 28 film-coated tablets EU/1/09/541/003 - 30 film-coated tablets EU/1/09/541/004 - 50 film-coated tablets EU/1/09/541/005 - 84 film-coated tablets EU/1/09/541/006 - 90 film-coated tablets EU/1/09/541/007 - 100 film-coated tablets EU/1/09/541/008 - 7 film-coated tablets
Czech: EU/1/09/541/00114 potahovaných tablet EU/1/09/541/00228 potahovaných tablet EU/1/09/541/00330 potahovaných tablet EU/1/09/541/00450 potahovaných tablet EU/1/09/541/00584 potahovaných tablet EU/1/09/541/00690 potahovaných tablet EU/1/09/541/007100 potahovaných tablet EU/1/09/541/0087 potahovaných tablet
English: Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): Hypersensitivity reactions with chest or abdominal pain, persistent low blood sugar symptoms.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (nemůže být stanovena na základě dostupných dat): Alergická reakce s bolestí na hrudi nebo v oblasti břicha, přetrvávající příznaky nízké hladiny cukru v krvi.
English: Adverse reactions that occurred either during clinical studies or that were spontaneously reported are presented in the table below.
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků Nežádoucí účinky, které se vyskytly buď během klinických hodnocení, nebo byly spontánně hlášeny, jsou uvedeny v tabulce níže.
English: Omeprazole 80 mg once daily administered either at the same time as clopidogrel or with 12 hours between the administrations of the two drugs decreased the exposure of the active metabolite by 45% (loading dose) and 40% (maintenance dose).
Czech: Omeprazol 80 mg podávaný jednou denně buď ve stejnou dobu jako klopidogrel nebo v odstupu 12 hodin mezi podáními těchto dvou léčivých přípravků, snížil expozici aktivnímu metabolitu o 45 % (nasycovací dávka) a o 40 % (udržovací dávka).
English: If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
English: The other ingredients are (see section 2 ‘Clopidogrel ratiopharm GmbH contains hydrogenated castor oil'):
Czech: Pomocnými látkami jsou (viz bod 2 „Přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH obsahuje hydrogenovaný ricinový olej“):
English: The primary outcome, a composite of cardiovascular death, stroke, urgent revascularization, and
Czech: Primární výstup zahrnující kardiovaskulární smrt, cévní mozkové příhody, urgentní revaskularizace a
English: Thienopyridines may cause mild to severe allergic reactions such as rash, angioedema, or haematological cross-reactions such as thrombocytopaenia and neutropaenia.
Czech: Thienopyridiny mohou způsobit mírné až středně těžké alergické reakce jako je vyrážka, angioedém nebo zkřížené hematologické reakce jako je trombocytopenie či neutropenie.
English: 54.5% patients who received fibrinolytics.
Czech: Celkem 99,7 % pacientů bylo léčeno fibrinolytiky