FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El estudio tenía 2 objetivos primarios: la mortalidad por cualquier causa (tiempo hasta la muerte) y un compuesto de mortalidad y morbilidad por insuficiencia cardiaca (tiempo hasta el primer episodio) definido como muerte, muerte súbita con reanimación, la hospitalización por insuficiencia cardiaca o la administración intravenosa de agentes inotrópicos o vasodilatadores durante al menos cuatro horas sin hospitalización.
Romanian: Studiul a avut două criterii finale principale de evaluare: mortalitatea indiferent de cauză (perioada de timp până la deces) şi criteriul compus reprezentat de mortalitate plus morbiditatea prin insuficienţă cardiacă (perioada până la primul eveniment morbid) definită ca deces, moarte subită cu resuscitare, spitalizare datorată insuficienţei cardiace sau administrarea intravenoasă de medicamente inotrope sau vasodilatatoare timp de patru ore sau mai mult, fără spitalizare.
Spanish: Basándose en el amplio índice terapéutico del valsartán, no se considera necesario ajustar la dosis en los pacientes con disfunción hepática leve o moderada (sin colestasis).
Romanian: Datorită indicelui terapeutic mare al valsartan, nu este considerată necesară o ajustare iniţială a dozei la pacienţii cu deteriorare uşoară spre moderată a funcţiei hepatice (fără colestază).
Spanish: • si sufre una enfermedad grave del hígado,
Romanian: • dacă aveţi o boală hepatică severă
Spanish: • para tratar a personas después de un ataque cardíaco reciente (infarto de miocardio).
Romanian: • pentru tratamentul persoanelor care au suferit un infarct miocardic ( atac de cord ) recent.
Spanish: La dosis de inicio recomendada de Diován es de 40 mg dos veces al día.
Romanian: Doza iniţială de Diovan recomandată este de 40 mg, de două ori pe zi.
Spanish: Otras afecciones con estimulación del sistema renina-angiotensina En pacientes cuya función renal puede depender de la actividad del sistema renina-angiotensina (p.ej. pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave), el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina se ha asociado con oliguria y/o azoemia progresiva y en casos raros con insuficiencia renal aguda y/o muerte.
Romanian: Alte probleme date de stimularea sistemului renină-angiotensină La pacienţii a căror funcţie renală poate depinde de activitatea sistemului renină-angiotensină (de exemplu pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă severă), tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei a fost asociat cu oligurie şi/sau azotemie progresivă şi, în cazuri rare, cu insuficienţa renală acută şi/sau deces.
Spanish: • dificultad para tragar,
Romanian: • dificultăţi de înghiţire
Spanish: • aumento del nivel del nitrógeno ureico en sangre y aumento del nivel de creatinina sérica (que pueden indicar anomalías de la función renal).
Romanian: • creşterea cantităţii de uree din sânge şi creşterea valorilor creatininei serice (care pot indica o funcţie renală anormală)
Spanish: El estudio MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) evaluó la reducción de la excreción urinaria de albúmina (EUA) con valsartán (80-160 mg/una vez al día) frente a amlodipino (5-10 mg/una vez al día), en 332 pacientes con diabetes de tipo 2 (edad media: 58 años; 265 hombres) con microalbuminuria (valsartán: 58 µg/min; amlodipino: 55,4 µg/min), presión arterial normal o elevada y función renal conservada (creatinina en sangre < 120 µmol/l).
Romanian: Studiul MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) a comparat valsartanul (80-160 mg o dată pe zi) cu amlodipina (5-10 mg o dată pe zi) în ceea ce priveşte reducerea excreţiei urinare de albumină (EUA) la 332 de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 (vârsta medie: 58 de ani; 265 de bărbaţi) cu microalbuminurie (valsartan: 58 µg/min; amlodipină: 55,4 µg/min), cu tensiune arterială normală sau crescută şi cu funcţia renală păstrată (creatinina sanguină <120 µmol/l).
Spanish: A las 30 semanas, el cambio porcentual de la EUA se redujo significativamente en un 36% desde la situación basal con valsartán 160 mg (IC del 95%: 22 al 47%), y en un 44% con valsartán 320 mg (IC del 95%: 31 al 54%).
Romanian: După 30 de săptămâni, scăderea procentuală a EUA faţă de momentul iniţial a fost semnificativă, de 36% pentru valsartan 160 mg (95% IC: între 22 şi 47%) şi de 44% pentru valsartan 320 mg (95% IC: între 31 şi 54%).
Spanish: Entre ellos figuran los suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, los medicamento ahorradores de potasio y la heparina.
Romanian: Acestea includ suplimentele de potasiu, substituentele minerale pentru regim hiposodat care conţin potasiu, medicamentele care reţin potasiu şi heparina.
Spanish: Las personas con presión arterial elevada no notan a menudo ningún signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal.
Romanian: Adeseori, persoanele care au hipertensiune arterială nu observă niciun semn al acestei probleme.
Spanish: En pacientes cuya función renal puede depender de la actividad del sistema renina-angiotensina (p.ej. pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave), el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina se ha asociado con oliguria y/o azoemia progresiva y en casos raros con insuficiencia renal aguda y/o muerte.
Romanian: La pacienţii a căror funcţie renală poate depinde de activitatea sistemului renină-angiotensină (de exemplu pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă severă), tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei a fost asociat cu oligurie şi/sau azotemie progresivă şi, în cazuri rare, cu insuficienţă renală acută şi/sau deces.
Spanish: No se dispone de datos sobre los pacientes con un aclaramiento de creatinina <10 ml/min, ni sobre aquellos sometidos a diálisis, por lo que el valsartán debe usarse con precaución en estos pacientes.
Romanian: Despre pacienţii cu clearance al creatininei <10 ml/min şi cei dializaţi nu există date disponibile, de aceea, valsartanul trebuie administrat cu atenţie la aceşti pacienţi.
Spanish: • [Declaraciones de condiciones de conservación: a completar a nivel nacional]
Romanian: • [Declaraţiile privind condiţiile de păstrare - A se completa la nivel naţional]
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Poco frecuentes
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Mai puţin frecvente
Spanish: ANEXO III FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETARE ŞI PROSPECT
Spanish: • reacción alérgica con síntomas como erupción cutánea, picor, mareo, hinchazón de la cara, labios,
Romanian: • reacţie alergică cu simptome cum sunt erupţii, mâncărimi, ameţeli, umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăţi de respiraţie sau de înghiţire (semne de edem angioneurotic)
Spanish: La redacción propuesta por el CHMP ha sido aceptada por el TAC.
Romanian: Formularea propusă de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a fost acceptată de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Spanish: El Val-HeFT fue un ensayo clínico randomizado, controlado y multinacional de valsartán comparado con un placebo sobre la morbilidad y la mortalidad en 5.010 pacientes con insuficiencia cardiaca NYHA clase II (62%), III (36%) y IV (2%) que recibían tratamiento habitual con FEVI < 40% y con un diámetro diastólico interno ventricular izquierdo (DDIVI) superior a 2,9 cm/m2.
Romanian: Val-HeFT a fost un studiu clinic randomizat, controlat, multinaţional care a comparat efectul valsartanului cu cel al placebo în ceea ce priveşte morbiditatea şi mortalitatea la 5.010 pacienţi cu insuficienţă cardiacă de clasele II (62%), III (36%) şi IV (2%) NYHA, ce urmau tratament convenţional, cu o valoare a fracţiei de ejecţie a ventriculului stâng (FEVS) <40% şi diametru diastolic intern al ventriculului stâng (DDIVS) > 2,9 cm/m2.
Spanish: Está contraindicado el uso de ARAII durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.3 y 4.4).
Romanian: Utilizarea ARAII în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Spanish: Medicamentos antinflamatorios no esteroides (AINEs), incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/día) y AINEs no selectivos Cuando se administran antagonistas de la angiotensina II concomitantemente con AINEs, puede atenuarse el efecto antihipertensivo.
Romanian: Medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS), incluzând inhibitori selectivi COX-2, acid acetilsalicilic >3 g/zi şi AINS neselectivi
Spanish: Diovan cápsulas duras de gelatina oral
Romanian: Diovan capsule gelatinoase
Spanish: Dalzad 160 mg cápsulas duras de gelatina oral
Romanian: Dalzad 160 mg capsule gelatinoase
Spanish: 4.1 - Indicaciones terapéuticas
Romanian: 4.1- Indicaţii terapeutice
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los enfermos con un aclaramiento de creatinina > 10 ml/min.
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozei la pacienţii cu un clearance al creatininei >10 ml/min.
Spanish: Para obtener los mejores resultados y reducir el riesgo de efectos adversos, tome siempre Diován exactamente como le indique su médico.
Romanian: Luaţi întotdeauna Diovan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, pentru a obţine cele mai bune rezultate şi a reduce riscul de reacţii adverse.
Spanish: • si sufre una enfermedad del hígado,
Romanian: • dacă aveţi o boală hepatică.
Spanish: El ensayo VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) fue un estudio randomizado, controlado, multinacional y a doble ciego realizado en 14.703 pacientes con infarto agudo de miocardio y signos, síntomas o evidencia radiológica de insuficiencia cardiaca congestiva y/o evidencia de disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (manifestada por una fracción de eyección  40% mediante ventriculografía con radioisótopo o  35% mediante ecocardiografía o angiografía de contraste ventricular).
Romanian: Studiul VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) a fost un studiu randomizat, controlat, multinaţional, dublu orb în care au fost înrolaţi 14.703 de pacienţi cu infarct miocardic acut şi cu semne, simptome sau elemente radiologice de insuficienţă cardiacă congestivă şi/sau dovezi de disfuncţie sistolică a ventriculului stâng (reprezentate de fracţie de ejecţie ≤40% determinată prin ventriculografie cu radionuclid sau FE ≤ 35% determinată prin ecocardiografie sau angiografie de contrast ventriculară).
Spanish: Insuficiencia cardiaca: el tratamiento se inicia generalmente con 40 mg dos veces al día.
Romanian: În general, iniţierea tratamentului se face cu doza de 40 mg de două ori pe zi.
Spanish: Diován puede administrarse conjuntamente con otros tratamientos para el ataque cardíaco, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Romanian: Diovan se poate administra împreună cu alte medicamente pentru tratamentul infarctului miocardic, iar medicul dumneavoastră va stabili tratamentul care este potrivit pentru dumneavoastră.
Spanish: La evaluación de los pacientes con insuficiencia cardiaca deberá incluir siempre una valoración de la función renal (ver sección 4.2.
Romanian: Evaluarea pacienţilor cu insuficienţă cardiacă trebuie întotdeauna să includă evaluarea funcţiei renale (vezi pct. 4.2).
Spanish: Diován se utiliza cuando no se puede utilizar un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (una medicación para tratar la insuficiencia cardiaca) o se puede utilizar junto con inhibidores de la ECA cuando no se pueden usar betabloqueantes (otra medicación para tratar la insuficiencia cardiaca).
Romanian: Diovan este utilizat atunci când medicamentele dintr-un grup numit inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace) nu pot fi utilizate; de asemenea, poate fi utilizat împreună cu inhibitorii ECA atunci când betablocantele (un alt grup de medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace) nu pot fi utilizate.
Spanish: Actualmente no existe experiencia acerca del uso seguro en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 10 ml/min ni en pacientes sometidos a diálisis, por lo que valsartán debe utilizarse con precaución en dichos pacientes (ver secciones 4.2 y 5.2).
Romanian: În prezent, nu există experienţă privind utilizarea în condiţii de siguranţă la pacienţii cu un clearance al creatininei <10 ml/min şi la cei dializaţi, prin urmare valsartan trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Spanish: Dalzad 80 mg cápsulas duras de gelatina oral
Romanian: Dalzad 80 mg capsule gelatinoase
Spanish: "Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática cuando no puedan usarse inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) o como tratamiento añadido a los inhibidores ACE cuando no puedan utilizarse betabloqueadores."
Romanian: „Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice când nu pot fi administraţi inhibitori de enzimă de conversie a angiotensinei sau ca adjuvant la tratamentul cu inhibitori de enzimă de conversie a angiotensinei când nu pot fi administrate beta blocante"
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuencia no conocida
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Cu frecvenţă necunoscută
Spanish: La evaluación de los pacientes con insuficiencia cardíaca debe incluir siempre una valoración de la función renal."
Romanian: Evaluarea pacienţilor cu insuficienţă cardiacă trebuie să includă întotdeauna evaluarea funcţiei renale".
Spanish: Por consiguiente, no se precisa ningún ajuste posológico en los enfermos con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina > 10 ml/min).
Romanian: De aceea, nu este necesară o ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei >10 ml/min.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Spanish: En un subgrupo de pacientes que no recibieron un inhibidor de la ECA (n = 366), los beneficios en la morbilidad fueron mayores.
Romanian: Cele mai mari beneficii din punct de vedere al morbidităţii au fost înregistrate într-un subgrup de pacienţi la care nu s-a administrat un inhibitor ECA (n=366).
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I: Para completar a nivel nacional]
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Spanish: Cuando se administran dosis repetidas, el efecto antihipertensivo está sustancialmente presente en 2 semanas, y los efectos máximos se alcanzan en 4 semanas y se mantienen durante el tratamiento prolongado.
Romanian: După administrarea de doze multiple, efectul antihipertensiv devine prezent în mod substanţial în decurs de 2 săptămâni, iar efectele maxime se obţin în decurs de 4 săptămâni şi se menţin în cazul tratamentului pe termen lung.
Spanish: La dosis diaria máxima administrada en los ensayos clínicos es de 320 mg dividida en dosis divididas.
Romanian: Doza zilnică maximă administrată în cadrul studiilor clinice este de 320 mg, administrată fracţionat.
Spanish: Trastornos renales y urinarios
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Frecvente
Spanish: Sin embargo, no se recomienda la combinación triple de un inhibidor ACE, un betabloqueador y valsartán (véanse las secciones 4.4 y 5.1).
Romanian: Cu toate acestea, combinaţia triplă de inhibitor de enzimă de conversie a angiotensinei, beta blocant şi valsartan nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Spanish: • si está siendo tratado tras un ataque cardíaco, no se recomienda la combinación con inhibidores de la ECA (una medicación para tratar un ataque cardíaco),
Romanian: • dacă luaţi tratament după un infarct miocardic, nu este recomandată asocierea cu inhibitorii ECA (medicamente utilizate pentru tratamentul infarctului miocardic).
Spanish: Mareos, mareo postural
Romanian: Ameţeli, ameţeli posturale
Spanish: • para tratar la presión arterial elevada.
Romanian: • pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.
Spanish: Tareg cápsulas duras
Romanian: Tareg capsule
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 320 mg de valsartán.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 320 mg
Spanish: Cada cápsula contiene 160 mg de valsartán.
Romanian: Fiecare capsulă conţine valsartan 160 mg.
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis si se produce hipotensión sintomática o alteración de la función renal.
Romanian: Dacă apare hipotensiunea arterială simptomatică sau disfuncţia renală, trebuie avută în vedere o reducere a dozei.
Spanish: La evaluación de los pacientes después de un infarto de miocardio deberá incluir siempre una valoración de la función renal (ver sección 4.2.
Romanian: Evaluarea pacienţilor post-infarct miocardic trebuie întotdeauna să includă evaluarea funcţiei renale (vezi pct. 4.2).
Spanish: Elevar la dosis hasta 80 mg y 160 mg dos veces al día debe efectuarse a intervalos de al menos dos semanas hasta alcanzar la dosis máxima, de acuerdo con la tolerancia del paciente.
Romanian: Creşterea la o concentraţie de 80 mg şi 160 mg de două ori pe zi trebuie făcută la intervale de cel puţin două săptămâni pentru a atinge cea mai mare doză tolerată de pacient.
Spanish: El debate principal acerca en esta sección giró en torno a la presentación de las reacciones adversas al medicamento (RAM) en el RCP.
Romanian: Principala discuţie în legătură cu acest punct a fost despre prezentarea reacţiilor adverse în rezumatul caracteristicilor produsului.
Spanish: No se necesita ningún ajuste de la dosis en los pacientes con un aclaramiento de creatinina > 10 ml/min (ver secciones 4.4 y 5.2).
Romanian: Insuficienţa renală Nu este necesară o ajustare a dozei la pacienţii cu un clearance al creatininei >10 ml/min (vezi pct. 4.4 şi
Spanish: CONSERVACIÓN DE DIOVÁN
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ DIOVAN
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase [Para completar a nivel nacional]
Romanian: Cum arată Diovan şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional]
Spanish: Se deberá tener cuidado cuando se inicie el tratamiento en pacientes después de un infarto de miocardio.
Romanian: Iniţierea tratamentului la pacienţii post-infarct miocardic trebuie făcută cu prudenţă.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I: Para completar a nivel nacional]
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Diován
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Diovan
Spanish: • cansancio,
Romanian: • oboseală
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 160 mg de valsartán.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg.
Spanish: Cada cápsula contiene 80 mg de valsartán.
Romanian: Fiecare capsulă conţine valsartan 80 mg.
Spanish: Trastornos vasculares Frecuencia no conocida
Romanian: Tulburări vasculare Cu frecvenţă necunoscută
Spanish: La evaluación de los pacientes con insuficiencia cardiaca debe incluir siempre una valoración de la función renal.
Romanian: Evaluarea pacienţilor cu insuficienţă cardiacă trebuie să includă întotdeauna şi evaluarea funcţiei renale.
Spanish: • Este medicamento se debe tomar a la misma hora todos los días, normalmente por las mañanas.
Romanian: • Medicamentul trebuie luat la aceeaşi oră în fiecare zi, de obicei dimineaţa.
Spanish: Esto es especialmente aplicable a los siguientes medicamentos:
Romanian: Acest lucru este valabil în special pentru următoarele medicamente:
Spanish: Estado miembro UE/AEE
Romanian: Statul Membru UE / EEA
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren atención médica inmediata:
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave şi necesită asistenţă medicală imediată:
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media es del 23%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie este de 23%.
Spanish: como la heparina.
Romanian: cum ar fi heparina.
Spanish: Se observaron divergencias importantes en las contraindicaciones.
Romanian: Au existat divergenţe semnificative cu privire la contraindicaţii.
Spanish: • si no puede orinar.
Romanian: • dacă nu puteţi urina.
Spanish: Por otra parte, puede considerarse que el perfil de seguridad de los componentes es bien conocido.
Romanian: De asemenea, profilul de siguranţă al ingredientelor poate fi considerat bine cunoscut.
Spanish: Tome siempre Diovan Comp exactamente como le indique su médico.
Romanian: Luaţi întotdeauna Diovan Comp exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Spanish: La magnitud de estos efectos es pequeña y su importancia clínica es mínima.
Romanian: Amploarea acestor efecte este mică şi are o importanţă clinică minimă.
Spanish: Se ha suprimido además un párrafo sobre la interacción con las tetraciclinas.
Romanian: De asemenea, a fost eliminat un paragraf privind interacţiunea cu tetraciclina.
Spanish: La cuarta cuestión estaba relacionada con el momento en el que se observan los efectos máximos.
Romanian: Cel de-al patrulea aspect a vizat momentul efectelor maxime.
Spanish: Esto le ayudará a conseguir los mejores resultados y disminuir el riesgo de efectos adversos.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să obţineţi cele mai bune rezultate şi să reduceţi riscul de reacţii adverse.
Spanish: No interacción
Romanian: Nicio interacţiune
Spanish: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Francia
Romanian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Franţa
Spanish: Por ello, se recomienda monitorizar la función renal al inicio del tratamiento, así como una adecuada hidratación del paciente.
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea funcţiei renale la începutul tratamentului, precum şi hidratarea adecvată a pacientului.
Spanish: Puede ser necesario cambiar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, finalizar el tratamiento de alguno de los medicamentos.
Romanian: Este posibil să fie necesar să schimbaţi doza, să luaţi alte măsuri de precauţie sau, în unele cazuri, să încetaţi să luaţi unul dintre medicamente.
Spanish: Diovan Comp no debe utilizarse en estos pacientes.
Romanian: Diovan Comp nu trebuie utilizat la aceşti pacienţi.
Spanish: Dependiendo de cómo responda usted al tratamiento, su médico puede sugerir aumentar o disminuir la dosis.
Romanian: În funcţie de cum veţi răspunde la tratament, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mare sau mai mică.
Spanish: • tristeza (depresión)
Romanian: • dispoziţie tristă (depresie)
Spanish: Su médico le indicará exactamente cuantos comprimidos de Diovan Comp debe tomar.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Diovan Comp să luaţi.
Spanish: • puede ocasionar un aumento de la sensibilidad de la piel al sol.
Romanian: • acesta ar putea conduce la sensibilitatea sporită a pielii faţă de soare.
Spanish: Si durante el tratamiento aparecen reacciones de fotosensibilidad, se recomienda interrumpir el tratamiento.
Romanian: Dacă apar reacţii de fotosensibilitate în timpul tratamentului, se recomandă întreruperea definitivă a tratamentului.
Spanish: Sección 4.2 - Posología y forma de administración En esta sección, el CHMP encontró varios puntos de desacuerdo.
Romanian: Secţiunea 4.2 - Doze şi mod de administrare În această secţiune, CHMP a identificat mai multe puncte divergente.
Spanish: Sección 4.1 - Indicaciones terapéuticas (ver en el anexo III las indicaciones terapéuticas aprobadas)
Romanian: Secţiunea 4.1 - Indicaţii terapeutice (a se vedea anexa III pentru indicaţiile terapeutice convenite)
Spanish: Se justifica también la inclusión de síncope en la sección 4.8.
Romanian: Includerea sincopei în secţiunea 4.8 este, de asemenea, justificată.
Spanish: Uso concomitante que requiere precaución
Romanian: Utilizarea concomitentă necesită precauţie
Spanish: QUÉ ES DIOVAN COMP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Romanian: CE ESTE DIOVAN COMP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Spanish: • fiebre (lupus eritematoso cutáneo)
Romanian: • febră (lupus eritematos cutanat)