FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, pour le CHMP, cette population de patients devrait être définie comme présentant un syndrome des jambes sans repos idiopathique modéré à sévère.
Danish: CHMP er imidlertid af den opfattelse, at denne patientpopulations tilstand bør defineres som moderat til svær idiopatisk RSL.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ADARTREL?
Danish: 2 HVAD DU SKAL GØRE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ADARTREL
French: Date d'application
Danish: Tidsfrist
French: Consultez votre médecin immédiatement si vous allaitez, ou que vous envisagez d'allaiter.
Danish: Fortæl straks lægen, hvis du ammer eller hvis du planlægger at amme dit barn.
French: Fumer provoque une induction du métabolisme de l'isoenzyme CYP1A2.
Danish: Rygning vides at inducere CYP1A2 metabolisme.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Danish: Indenfor hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens skal bivirkningerne opstilles efter hvor alvorlige bivirkningerne er.
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Danish: 3 LÆGEMIDDELFORM
French: Durée de conservation
Danish: 6.3 Opbevaringstid
French: Au cours des essais cliniques, bien que le score moyen total de l'IRLS, 7 à 10 jours après arrêt de traitement ait été plus élevé chez les patients traités par ropinirole comparativement aux patients sous placebo, la sévérité des symptômes à l'arrêt du traitement n'a généralement pas été supérieure à celle observée lors de leur état initial.
Danish: Skønt middel IRLS total score 7-10 dage efter behandlingsstop var højere i ropinirolbehandlede patienter end i placebobehandlede patienter i kliniske undersøgelser, overskred sværhedsgraden af symptomerne efter behandlingsstop ikke baseline assessment i de ropinirolbehandlede patienter.
French: Le ropinirole utilisé dans la maladie de Parkinson est associé à une somnolence et, a été, peu fréquemment (>1/1 000, <1/100) associé à une somnolence diurne excessive et des accès de sommeil d'apparition soudaine.
Danish: Ved Parkinsons sygdom er ropinirol forbundet med somnolens og har ikke almindeligt (>1/1000, <1/100) været forbundet med udpræget somnolens i dagtimerne og pludselig indtræden af søvn, men ved behandling af Restless Legs Syndrome er dette fænomen meget sjældent (<1/10.000).
French: Fréquents
Danish: Almindelig
French: Dans les essais cliniques, la dose moyenne utilisée, chez les patients ayant un Syndrome des Jambes Sans Repos modéré à sévère, a été de 2 mg une fois par jour.
Danish: Middeldosis i kliniske forsøg var 2 mg en gang daglig for patienter med moderat til svær Restless Legs Syndrome.
French: Après deux jours, votre médecin augmentera probablement la dose à 0,5 mg une fois par jour jusqu'à la fin de votre première semaine de traitement.
Danish: Efter to dage kan lægen øge dosis til 0,5 mg en gang dagligt i resten af den første uge.
French: Ensuite, votre médecin pourra augmenter votre dose de 0,5 mg par semaine pendant 3 semaines jusqu'à atteindre 2 mg par jour.
Danish: Derefter kan lægen fortsætte med at øge dosis gradvist med 0,5mg pr uge over 3 uger op til en dosis på 2 mg pr dag.
French: Confusion et hallucinations sont des effets indésirables peu fréquents.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger er forvirring og oplevelse af hallucinationer.
French: La dompéridone antagonise les effets dopaminergiques périphériques du ropinirole et ne traverse pas la barrière hémato-méningée.
Danish: Domperidon antagoniserer perifert den dopaminerge virkning af ropinirol og passerer ikke blodhjernebarrieren, hvorfor det anvendes som antiemeticum hos patienter behandlet med centralt virkende dopaminagonister.
French: La substance active est le ropinirole (sous forme de chlorhydrate).
Danish: Hvad Adartrel indeholder - Det aktive stof er ropinirol (som hydrchlorid)
French: SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal, Crawley West Sussex RH10 9QJ Royaume-Uni
Danish: West Sussex RH10 9QJ, United Kingdom
French: DONNÉES CLINIQUES
Danish: 4 KLINISKE OPLYSNINGER
French: - allaitez, - êtes intolérant à certains sucres (par exemple le lactose), - avez une maladie du foie, - avez des troubles cardiaques sévères, - avez des troubles psychiques sévères.
Danish: - du ammer - er overfølsom over for visse sukkerarter (f.eks. lactose) - har en leversygdom - hvis du har alvorlige hjerteproblemer - hvis du har eller har haft en alvorlig mental sygdom I disse tilfælde skal lægen overvåge behandlingen omhyggeligt.
French: Précautions particulières de conservation A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Må ikke opbevares ved over 25◦C.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelse:
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Danish: Da tabletterne indeholder laktose, bør produktet ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af heriditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose / galactose malabsorption.
French: Propriétés pharmacodynamiques
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
French: Comprimé pelliculé.
Danish: Filmovertrukket tablet.
French: Dans une analyse regroupée de ces quatre études chez les patients présentant un Syndrome des Jambes Sans Repos modéré à sévère, la différence ajustée entre les deux groupes de traitement pour le score de l'échelle IRLS, à la semaine 12, en analyse LOCF (Last Observation Carried Forward) dans la population en intention de traiter a été, entre l'état initial et la semaine 12, de -4,0 points (IC 95% [5,6 ; -2,4], p<0,0001).
Danish: Ved en kombineret analyse af patienter med moderat til svær RLS fra de fire 12-ugers undersøgelser var den tilnærmede behandlingsforskel for ændringen fra baseline i IRLS skalaens totale score uge 12 Last Observation Carried Forward (LOCF) Intention to Treat population -4,0 points (95% CI -5,6, -2,4, p<0,0001; baseline og uge 12 LOCF middel IRLS points: ropinirol 28,4 og 13,5; placebo 28,2 og 17,4).
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE [MM AAAA] [A compléter nationalement]
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <MM/ÅÅ> <[Udfyldes nationalt]>
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le :
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den { MM/ÅÅÅÅ }
French: Grossesse et allaitement
Danish: 4.6 Graviditet og amning
French: Une aggravation paradoxale des symptômes du Syndrome des Jambes Sans Repos : début plus précoce (augmentation) et réapparition des symptômes tôt le matin (rebond en début de matinée) peuvent être observées au cours du traitement par le ropinirole.
Danish: Ved behandling med ropinirol er observeret paradoksal forværring af Restless Legs Syndrome , hvor symptomerne begynder tidligere på dagen end forventet (augmentation) og symptomerne vender tilbage tidligt på morgenen (rebound effekt).
French: Cependant dans une étude sur 36 semaines, les patients ayant continué le ropinirole ont présenté un taux significativement plus bas de rechute par rapport à ceux sous placebo (33% versus 58%, p= 0,0156).
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data tilgængelige til at bevise langtidseffekt af ropinirol i Restless Legs Syndrome (se sektion 4.2), men i en 36 ugers undersøgelse med patienter i fortsat behandling med ropinirol viste signifikant færre tilbagefald sammenlignet med patienter randomiseret til placebo (33% versus 58%, p=0,0156).
French: Grossesse :
Danish: Graviditet
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Danish: Indehaver af markedsføringstill delse
French: DATE DE PÉREMPTION exp (MM/AAAA) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Skal tages som anbefalet af lægen UDLØBSDATO exp {MM YYYY} SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved over 25ºC Opbevares i den originale emballage 10.
French: Suite à l'administration du ropinirole, une hypotension orthostatique ou une hypotension, rarement sévère, ont été rapportées peu fréquemment (>1/1 000, <1/100).
Danish: Ikke almindeligt (>1/1000 og <1/100) er der i forbindelse med ropinirolbehandling rapporteret postural hypotension eller hypotension, sjældent i svær grad.
French: Syncope, somnolence, vertiges
Danish: Opkastning, kvalme,
French: En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin.
Danish: Hvis du er i tvivl, så spørg lægen.
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Danish: Hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør du oplyse din læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
French: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Danish: Tabletkerne: Lactose monohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natrium croscarmellose,
French: Prenez toujours ADARTREL exactement comme votre médecin vous l'a dit.
Danish: Adartrel bør altid tages i nøje overensstemmelse med din læges instruktioner.
French: La prise d'ADARTREL avec les aliments peut réduire la sensation de nausées ou de vomissements.
Danish: Hvordan man tager Adartrel sammen med mad og drikkevarer Hvis du tager Adartrel sammen med mad kan det mindske tendensen til at få kvalme eller opkastning.
French: ADARTREL 0,25 mg, comprimés pelliculés.
Danish: Adartrel 0,25 mg filmovertrukne tabletter
French: QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
French: Utilisation du ropinirole dans le Syndrome des Jambes Sans Repos Au cours des essais cliniques chez les patients ayant un Syndrome des Jambes Sans Repos, les effets indésirables les plus fréquemment observés ont été des nausées (environ 30% des patients).
Danish: I kliniske undersøgelser vedrørende RLS var den mest almindelige bivirkning kvalme (cirka 30% af patienterne).
French: Si votre médecin vous a informé de votre intolérance pour certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Danish: Kontakt lægen før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig at du ikke tåler visse sukkerarter.
French: ADARTREL 1 mg, comprimés pelliculés.
Danish: Adartrel 1 mg filmovertrukne tabletter
French: Allaitement :
Danish: Beskrivelse:
French: Une étude portant sur les effets du ropinirole sur la conduction cardiaque a été réalisée récemment par le TAM chez des volontaires sains.
Danish: Markedsføringsindehaveren har for nylig foretaget en undersøgelse af ropinirols effekt på den kardiale overledning.
French: C. NOTICE
Danish: C. INDLÆGSSEDDEL
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [A compléter nationalement]
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) <[Udfyldes nationalt]>
French: ADARTREL 2 mg, comprimés pelliculés.
Danish: Adartrel 2 mg filmovertrukne tabletter
French: Dans quatre études randomisées sur 12 semaines évaluant le ropinirole versus placebo chez des patients présentant un Syndrome de Jambes Sans Repos, les effets sur les scores de l'échelle IRLS (International Restless Legs Syndrome rating Scale) ont été comparés à la 12ème semaine par rapport à l'état initial.
Danish: I de fire 12 ugers effektstudier blev patienter med Restless Legs Syndrome randomiseret til at få ropinirol eller placebo og effekten på scoren på IRSL skalaen i uge 12 blev sammenlignet med baseline.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAM) a défini le syndrome des jambes sans repos idiopathique sévère comme affectant les patients qui présentent score d'IRLS d'au moins 24 points à l'état initial.
Danish: Markedsføringsindehaveren har defineret svær idiopatisk RSL som en tilstand hos patienter, der har opnået et scoringsresultat ved baseline på 24 point eller mere på den internationale RLSgraderingsskala (IRLS).
French: ADARTREL 0,50 mg, comprimés pelliculés.
Danish: Adartrel 0,5 mg filmovertrukne tabletter
French: Numéro AMM (UE) Nom (de fantaisie)
Danish: Markedsføringstillad elsens (EU)-nummer
French: Dosage Forme pharmaceutique
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrations vej
French: Conditionnement primaire Présentation
Danish: Indre emballage
French: Voie d'administration
Danish: Pakningsstørrelse
French: PC: {numéro} SN: {numéro} NN: {numéro}
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
French: Cela est normal.
Danish: Dette er normalt.
French: Ces maladies se caractérisent par des symptômes, tels que:
Danish: Disse sygdomme er karakteriseret ved symptomer såsom:
French: Il convient par conséquent d'envisager une surveillance des nouveau-nés.
Danish: Overvågning af nyfødte bør derfor overvejes.
French: # Doses nécessaires
Danish: # nødvendige doser
French: Retenir la respiration.
Danish: Hold vejret.
French: • Administration de 2 doses au maximum
Danish: • administration af maksimalt 2 doser
French: Le traitement du surdosage est essentiellement symptomatique et de soutien.
Danish: Behandlingen af overdosering er hovedsagelig symptomatisk og støttende.
French: Inviter le patient à:
Danish: Bed patienten om følgende:
French: Ces symptômes peuvent s'aggraver temporairement ou même survenir après l'arrêt du traitement.
Danish: Sådanne symptomer kan midlertidigt forværres eller endog opstå efter seponering af behandlingen.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 20 Février 2013 Date du dernier renouvellement:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. februar 2013 Dato for seneste fornyelse:
French: Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, il peut être nécessaire de contacter votre médecin.
Danish: Hvis dit spædbørn får nogen af disse symptomer, kan det være nødvendigt at kontakte lægen.
French: La demi-vie d'élimination terminale (T½) se situait entre 6 et 8 heures.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid (T½) var 6-8 timer.
French: Ouvrir la poche.
Danish: Åben posen.
French: Il ne faut pas administrer plus de deux doses.
Danish: Der bør ikke gives mere end to doser.
French: Résumé du profil de sécurité
Danish: Sammenfatning af sikkerhedsprofilen
French: Classe pharmacothérapeutique: psycholeptiques, antipsychotiques; code ATC: N05AH01
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: psykoleptika, antipsykotika; ATC-kode: N05AH01
French: 4 ans
Danish: 4 år
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
French: Fumeurs
Danish: Rygere
French: • des médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson
Danish: • medicin mod Parkinsons sygdom
French: Voir les principaux résultats dans le tableau ci-dessous.
Danish: Hovedresultaterne er angivet i nedenstående tabel.
French: Les professionnels de santé doivent s'assurer que le patient utilisera l'inhalateur correctement.
Danish: Sundhedspersonalet skal kontrollere, at patienten anvender inhalatoren korrekt.
French: L'excrétion de la loxapine intervient principalement dans les 24 premières heures.
Danish: Loxapin elimineres hovedsagelig i de første 24 timer.
French: • matériel de formation pour les professionnels de santé
Danish: • uddannelsesmateriale til sundhedspersoner
French: En cas de surdosage accidentel, les signes et symptômes dépendront du nombre d'unités prises et de la tolérance individuelle du patient.
Danish: Ved accidentel overdosering vil tegnene og symptomerne afhænge af det indtagne antal enheder og den enkelte patients tolerance.
French: ADASUVE ne doit être utilisé pendant la grossesse que si l'éventuel bénéfice justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Danish: Under graviditet bør ADASUVE kun anvendes, hvis de potentielle fordele opvejer den potentielle risiko for fosteret.
French: Préalablement au lancement dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (titulaire de l'AMM) devra convenir d'un programme de formation avec l'autorité nationale compétente.
Danish: Før markedsføring i hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen træffe aftale om et uddannelsesprogram med de nationale kompetente myndigheder.
French: Éléments clés à inclure dans le matériel de formation:
Danish: Hovedpunkter, uddannelsesmaterialet skal omfatte:
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
French: Les effets de cette association sur la sédation semblent s'additionner.
Danish: Virkningerne af kombinationen på sedation syntes at være additive.
French: • Mesures additionnelles de minimisation du risque
Danish: • Yderligere foranstaltninger til risikominimering
French: L'extérieur du dispositif peut s'échauffer pendant l'utilisation.
Danish: Anordningens yderside kan blive varm under brug.
French: Les effets indésirables énumérées ci-dessous sont classés par fréquence selon la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1.000 à < 1/100); rare (≥ 1/10.000 à < 1/1.000); très rare (< 1/10.000).
Danish: Bivirkningerne i nedenstående liste er inddelt på følgende måde: Meget almindelige (≥1/10); almindelige (≥1/100 til <1/10); ikke almindelige (≥1/1.000 til ≤1/100); sjældne (≥1/10.000 til ≤1/1.000); meget sjældne (≤1/10.000).
French: Des doses plus élevées de lorazepam n'ont pas été étudiées.
Danish: Højere doser af lorazepam er ikke undersøgt.
French: • êtes une personne âgée atteinte de démence (perte de mémoire et d'autres facultés mentales).
Danish: • er ældre med demens (svækkelse af hukommelsen og andre åndsevner)
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
French: Des modifications similaires, par exemple une gynécomastie, sont connues chez l'être humain, mais seulement après une administration de longue durée de médicaments induisant une hyperprolactinémie.
Danish: Tilsvarende ændringer, f.eks. gynækomasti, kendes hos mennesker, men kun efter langtidsadministration af lægemidler, der forårsager hyperprolaktinæmi.
French: Risque de bronchospasme:
Danish: Risikoen for bronkospasme:
French: ADASUVE doit être administré uniquement en milieu hospitalier, sous la surveillance d'un professionnel de santé.
Danish: ADASUVE må kun administreres i hospitalsregi under supervision af sundhedspersonale.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse FERRER INTERNACIONAL, S.A.
French: Le SMN peut entraîner le décès.
Danish: NMS kan være dødeligt.
French: L'âge moyen des patients randomisés était de 43,1 ans dans l'étude 004-301 et de 40,8 ans dans l'étude 004-302: les jeunes adultes (18 à 25 ans) étaient faiblement représentés (7,3 %) dans les deux essais.
Danish: Gennemsnitsalderen for de randomiserede patienter var 43,1 år i undersøgelse 004-301 og 40,8 år i undersøgelse 004-302: Unge voksne (18-25 år) var sparsomt (7,3 %) repræsenteret i begge undersøgelser.
French: Ce produit est conditionné en poche scellée et doit rester dans la poche jusqu'au moment de son utilisation.
Danish: Produktet er pakket i en forseglet pose og skal blive i posen, til det er klar til brug.
French: Peu fréquent: hypotension
Danish: Ikke almindelig: hypotension
French: Aucune inhibition significative n'a été observée.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant hæmning.
French: • des drogues récréatives (illégales)
Danish: • narkotiske (ulovlige) stoffer
French: L'inhalateur est alors prêt à être utilisé.
Danish: Inhalatoren er derefter klar til brug.
French: Des modifications du niveau d'excitabilité des régions sous-corticales inhibitrices ont été observées chez plusieurs espèces animales, associées à des effets calmants et une suppression du comportement agressif.
Danish: Der er iagttaget ændringer i excitabiliteten af subkortikale inhibitoriske områder i flere dyrearter med tilknyttet beroligende virkning og dæmpning af aggressiv adfærd.
French: Les personnes atteintes de cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues;
Danish: Sygdommen kan desuden bevirke, at man føler sig nedtrykt, skyldig, bekymret eller anspændt.
French: Informez également votre médecin, si vous ressentez l'un quelconque des effets indésirables suivants, qui pourraient également apparaître avec d'autres formes de ce médicament:
Danish: Sig det også til lægen, hvis du får nogen af følgende bivirkninger, der også kan optræde ved brug af andre former af dette lægemiddel:
French: Traitement N
Danish: Behandling N
French: Propriétés pharmacocinétiques dans des populations spéciales de patients
Danish: Farmakokinetik hos særlige patientpopulationer
French: La loxapine est liée à 96,6 % à des protéines plasmatiques humaines.
Danish: Loxapin udviser 96,6 % plasmaproteinbinding hos mennesket.
French: • Le voyant lumineux s'éteint de nouveau automatiquement dès que le médicament a été inhalé.
Danish: • Kontrollampen slukker automatisk igen, når lægemidlet inhaleres.
French: Ces médicaments peuvent modifier l'efficacité et la sécurité d'ADASUVE de façon irrégulière.
Danish: Sådanne lægemidler kan påvirke virkningen og sikkerheden af ADASUVE på uensartet måde.
French: Notice: information de l'utilisateur
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
French: • Déclaration préliminaire sur l'objet du matériel de formation
Danish: • indledende angivelse af uddannelsesmaterialets formål
French: Par conséquent, le risque d'interactions métaboliques dues à un effet sur une isoforme donnée est limité.
Danish: Der er derfor kun begrænset risiko for metaboliske interaktioner ved påvirkning af blot en enkelt af disse isoformer.
French: La loxapine est rapidement éliminée du plasma et distribuée dans les tissus.
Danish: Loxapin elimineres hurtigt fra plasma og fordeles i vævene.
French: À conserver dans la poche d'origine jusqu'au moment de l'utilisation, afin de maintenir le produit à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Danish: Opbevares i den originale pose indtil anvendelsen for at beskytte mod lys og fugt.
French: • aggravation de l'agitation ou confusion, en particulier en association avec de la fièvre ou une rigidité des muscles (survenue rare).
Danish: • forværring af uro eller omtågethed, navnlig i forbindelse med feber eller muskelstivhed (sjældent).
French: • avez ou avez eu une pression artérielle faible ou élevée
Danish: • har eller har haft for lavt eller for højt blodtryk
French: • Mention des contre-indications et des mises en garde qui y sont associées
Danish: • angivelse af kontraindikationer og tilknyttede advarsler
French: Utiliser le médicament dans les 15 minutes qui suivent le retrait de la languette (ou jusqu'à ce que le voyant vert s'éteigne), pour éviter la désactivation automatique de l'inhalateur.
Danish: Inhalatoren skal anvendes inden for 15 minutter, efter at fligen er revet af (eller indtil den grønne lampe slukker) for at undgå automatisk deaktivering af inhalatoren.
French: Le voyant vert s'allume, indiquant que l'inhalateur est prêt à être utilisé.
Danish: Den grønne lampe lyser som tegn på, at inhalatoren er klar til brug.