FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При анализ на съвкупните резултати от трите проучвания се установява, че Zebinix 800 mg и Zebinix 1200 mg са по-ефективни от плацебо за намаляване на броя на пристъпите при прилагане като допълнително лечение към други лекарства против епилепсия.
Latvian: Novērtējot triju pētījumu rezultātus kopā, Zebinix 800 mg un 1 200 mg devas bija iedarbīgākas par placebo lēkmju skaita samazināšanā, lietojot tās kā papildzāles kopā ar citām epilepsijas zālēm.
Bulgarian: Три основни проучвания сравняват Zebinix с плацебо (сляпо лечение) при 1050 възрастни с парциални пристъпи, които не могат да бъдат овладени с други лекарства.
Latvian: Trijos pamatpētījumos salīdzināja Zebinix un placebo (fiktīvu zāļu) iedarbību 1 050 pieaugušajiem ar parciālām lēkmēm, ko nekontrolēja ar citām zālēm.
Bulgarian: Zebinix получава разрешение за употреба, валидно в EС на 21 Април 2009 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 21. aprīlī izsniedza Zebinix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Какво представлява Zebinix и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Zebinix un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Всички деца в проучванията са приемали и други лекарства против епилепсия.
Latvian: Šajos pētījumos visi bērni saņēma arī pretepilepsijas zāles.
Bulgarian: Около половината от пациентите, лекувани със Zebinix в клиничните проучвания, получават нежелани реакции.
Latvian: Klīniskajos pētījumos aptuveni pusei pacientu, kurus ārstēja ar Zebinix, novēroja blakusparādības.
Bulgarian: Zebinix съдържа активното вещество есликарбазепин ацетат (eslicarbazepine acetate).
Latvian: Zebinix satur aktīvo vielu eslikarbazepīna acetātu.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Zebinix вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Zebinix lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Zebinix, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Zebinix lietošanu.
Bulgarian: Как действа Zebinix?
Latvian: Kā Zebinix darbojas?
Bulgarian: Защо Zebinix е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Zebinix tika apstiprinātas?
Bulgarian: Zebinix и не са напуснали проучването преждевременно (276 от 388 пациенти), не са отбелязани пристъпи след 6 месеца в сравнение със 76% от пациентите, приемащи карбамазепин (300 от 397 пациенти).
Latvian: Lēkmju samazināšanā pēc 6 mēnešu ārstēšanas Zebinix bija iedarbīgas, lai arī nedaudz mazāk iedarbīgas nekā karbamazepīns: 71 % pacientu (276 no 388), kuri lietoja Zebinix un kuri neizstājās no pētījuma pirms laika, lēkmes pārgāja pēc 6 mēnešiem salīdzinājumā ar 76 % pacientu, kuri lietoja karbamazepīnu (300 no 397).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zebinix?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zebinix?
Bulgarian: Zebinix се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: Zebinix var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: При деца и възрастни, които приемат Zebinix в комбинация с други лекарства, максималната доза е 1200 mg веднъж дневно.
Latvian: Pieaugušie, kuri lieto Zebinix vienas pašas, var lietot devu līdz 1600 mg. Bērniem un pieaugušajiem, kuri lieto Zebinix kombinācijā ar citām zālēm, maksimālā deva ir 1200 mg.
Bulgarian: Как се използва Zebinix?
Latvian: Kā lieto Zebinix?
Bulgarian: Друго проучване сравнява Zebinix, приеман самостоятелно, с карбамазепин, друго лекарство против епилепсия, при 815 наскоро диагностицирани възрастни.
Latvian: Vēl vienā pētījumā 815 diagnosticētiem pieaugušiem salīdzināja Zebinix vienas pašas ar epilepsijas zālēm karbamazepīnu.
Bulgarian: Zebinix 800 mg и Zebinix 1200 mg, в сравнение с 11,7 на месец при пациентите, приемащи плацебо.
Latvian: Terapijas 12 mēnešu posmā to skaits samazinājās līdz 9,8 un 9 lēkmēm mēnesī pacientiem, kuri lietoja attiecīgi 800 mg un 1 200 mg Zebinix, salīdzinājumā ar 11,7 lēkmēm mēnesī placebo grupā.
Bulgarian: Zebinix (eslicarbazepine acetate)
Latvian: Zebinix eslikarbazepīna acetāts
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност:
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību:
Bulgarian: ако сте с голямо наднормено тегло (особено ако сте жена).
Latvian: ja Jums ir smaga aptaukošanās (īpaši, ja esat sieviete).
Bulgarian: Пазете я на безопасно място.
Latvian: Nolieciet to drošā vietā.
Bulgarian: Захарозата може да увреди зъбите.
Latvian: Saharoze var bojāt zobus.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.4 и 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.4. un 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Bulgarian: Лица, % (брой)
Latvian: Pacienti, % (skaits)
Bulgarian: Извадете апликатора от бутилката и го измийте добре с чиста вода.
Latvian: Izņemiet aplikatoru no pudeles un kārtīgi to nomazgājiet ar tīru ūdeni.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението не е установена.
Latvian: Optimālais terapijas ilgums nav zināms.
Bulgarian: Оставете адаптора в бутилката.
Latvian: Adapteru atstājiet pudelē.
Bulgarian: Опит при деца и юноши
Latvian: Pieredze attiecībā uz bērniem un pusaudžiem
Bulgarian: Трябва да познавате допълнителните рискови фактори:
Latvian: Jums jāzina, ka pastāv lielāks risks:
Bulgarian: Повторете стъпки от 3 до 7 в същия ред до приемане на цялата доза.
Latvian: Atkārtojiet darbības no 3. līdz 7. punktam, līdz esat iedzēris visu devu.
Bulgarian: Трябва да приемате лекарството всеки ден, за да контролирате инфекцията и да възпрепятствате влошаване на Вашето заболяване.
Latvian: Šīs zāles jālieto katru dienu, lai kontrolētu infekciju un neļautu slimībai pastiprināties.
Bulgarian: При никой от пациентите от двете групи не е наблюдавана прогресия до цироза.
Latvian: Nevienam pacientam nevienā no grupām nenotika progresēšana uz cirozi.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Zeffix при кърмачета, деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Latvian: Zeffix drošums un efektivitāte, lietojot zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Bulgarian: Резултати за ефикасността за 5 години по отношение на статуса на YMDD (Азиатско проучване) NUCB3018
Latvian: Efektivitāte 5 gados atkarībā no YMDD stāvokļa (Āzijas pētījums) NUCB3018
Bulgarian: Zeffix може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Latvian: Zeffix var lietot grūtniecības laikā, ja tas ir klīniski nepieciešams.
Bulgarian: Тези вещества може да причинят алергична реакция при някои индивиди.
Latvian: Šie produkti dažiem cilvēkiem var radīt alerģiskas reakcijas.
Bulgarian: Поддържайте редовна връзка с Вашия лекар
Latvian: Regulāri sazinieties ar savu ārstu
Bulgarian: Неврологичните нарушения могат да бъдат временни или постоянни.
Latvian: Neiroloģiskie traucējumi var būt pārejoši vai paliekoši.
Bulgarian: При продължителна терапия се препоръчва да се прави редовна преоценка за потвърждаване, че избраното лечение продължава да бъде подходящо за пациента.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas gadījumā ieteicama regulāra novērtēšana, lai apstiprinātu, ka izvēlētās terapijas turpināšana pacientam joprojām ir piemērota.
Bulgarian: Дръжте бутилката.
Latvian: Turiet pudeli.
Bulgarian: Въпреки това, може да се наблюдава рецидив след сероконверсия.
Latvian: Tomēr var rasties recidīvi pēc serokonversijas.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете някоя доза от лекарството, приемете я веднага, след като си спомните.
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis lietot zāļu devu, izdariet to, tiklīdz atceraties.
Bulgarian: Например, ако дозата Ви е 20 ml, трябва да примете 2 пълни апликатора с лекарство.
Latvian: Jūsu deva ir 20 ml, Jums nepieciešami divi pilni aplikatori ar zālēm.
Bulgarian: Отстранете защитената от деца капачка на бутилката (А).
Latvian: Noņemiet bērnam neatveramo pudeles vāciņu (A).
Bulgarian: Извадете апликатора от адаптора.
Latvian: Izņemiet aplikatoru no adaptera.
Bulgarian: Zeffix съдържа захар и консерванти
Latvian: Zeffix satur cukuru un konservantus
Bulgarian: ако някога сте имали друг вид чернодробно заболяване като хепатит C
Latvian: ja Jums kādreiz bijusi cita veida aknu slimība, piemēram, C hepatīts;
Bulgarian: Синтетичeн жълт и червен железeн оксид 6.2 Несъвместимости
Latvian: Sintētisks dzeltenais un sarkanais dzelzs oksīds 6.2.
Bulgarian: Zeffix съдържа и консерванти (парахидроксибензоати), които могат да причинят алергична реакция (най-вероятно забавена).
Latvian: Zeffix satur arī konservantus (parahidroksibenzoātus), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams - aizkavētas).
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява ефективността на лечението Ви чрез редовно изследване на кръвта.
Latvian: Ārsts uzraudzīs Jūsu ārstēšanas efektivitāti, regulāri veicot asins analīzes.
Bulgarian: ➔ Не шофирайте или не работете с машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja neesat pārliecināts, ka Jums nav šādu traucējumu.
Bulgarian: Поставете апликатора (С) стабилно в адаптора.
Latvian: Ievietojiet aplikatoru (C) stingri adapterā.
Bulgarian: Други лекарства и Zeffix
Latvian: Citas zāles un Zeffix
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително билкови лекарства или други лекарства, които сте си купили без рецепта.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, tai skaitā par augu valsts līdzekļiem vai citām zālēm, ko var iegādāties bez receptes.
Bulgarian: По-малко от 1% от тези жени са лекувани за HBV, докато по-голямата част са лекувани за HIV при по-високи дози и с друго съпътстващо лечение.
Latvian: Mazāk nekā 1% šo sieviešu tika ārstēta HBV infekcija, bet lielākajai daļai tika ārstēta HIV infekcija, lietojot šīs zāles lielākā devā un kopā ar citām zālēm.
Bulgarian: По време на лечението със Zeffix състоянието на пациентите трябва редовно да се мониторира.
Latvian: Zeffix terapijas laikā pacienti ir regulāri jānovēro.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за лекарствени взаимодействия.
Latvian: Tomēr oficiāli pētījumi par mijiedarbību nav veikti.
Bulgarian: Въз основа на ограничени данни при деца на възраст от 2 до 17 години, няма установени нови съображения за безопасност в сравнение с възрастни.
Latvian: Ņemot vērā mazo datu apjomu par 2 - 17 gadus veciem bērniem, nav atklāta jauna drošuma informācija, salīdzinot ar pieaugušajiem.
Bulgarian: Мускулни нарушения, включително миалгия и крампи*
Latvian: Muskuļu bojājumi, tai skaitā mialģija un krampji*
Bulgarian: Има риск от влошаване на Вашия хепатит (вижте точка 2).
Latvian: Pastāv hepatīta pastiprināšanās risks (skatīt 2. punktu).
Bulgarian: Креатининов клирънс ml/min
Latvian: Kreatinīna klīrenss ml/min
Bulgarian: Оставете го да изсъхне напълно преди да го използвате отново.
Latvian: Pirms atkārtotas lietošanas ļaujiet tam pilnībā nožūt.
Bulgarian: Повечето реакции са се самоограничавали, но много рядко са наблюдавани фатални реакции (вж. точка 4.4).
Latvian: Vairums no gadījumiem bija pašierobežojoši, tomēr ļoti reti tika novēroti arī letāli iznākumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Екзацербации след прекъсване на лечението
Latvian: Paasinājums pēc ārstēšanas pārtraukšanas
Bulgarian: Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота не е известна.
Latvian: Citas blakusparādības Citas blakusparādības ir radušās ļoti mazam cilvēku skaitam, bet to precīzs biežums nav zināms.
Bulgarian: Необходимо е тази доза да бъде допълнително потвръдена.
Latvian: Šīs devas vēl jāpamato.
Bulgarian: • лактатна ацидоза (по-голямо количество млечна киселина в кръвта).
Latvian: • laktacidoze (palielināts pienskābes daudzums asinīs).
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла с малко вода.
Latvian: Norijiet tableti veselu, uzdzerot ūdeni.
Bulgarian: Допълнителните резултати от проучването по отношение на статуса на YMDD мутантните форми са обобщени в Таблица 2.
Latvian: Turpmākie klīniskā pētījuma rezultāti pēc to YMDD mutācijas stāvokļa ir apkopoti 2. tabulā.
Bulgarian: След една година лечение е наблюдавано и подобрение на чернодробната функция.
Latvian: Pēc vienu gadu ilgas terapijas tika novērota arī aknu darbības uzlabošanās.
Bulgarian: Не са установени подобни данни при плъхове дори при много високи системни експозиции.
Latvian: Taču tas neizraisīja negatīvu ietekmi žurkām pat pie ļoti augstām sistēmiskām devām.
Bulgarian: Не всички хора отговарят на лечението със Zeffix еднакво.
Latvian: Ne visiem ārstēšana ar Zeffix iedarbojas vienādi.
Bulgarian: При прием в терапевтични дози, т.е.
Latvian: Lietojot terapeitiskajā devā, t.i.
Bulgarian: Алергична реакция
Latvian: Alerģiskas reakcijas
Bulgarian: Следните лекарства не трябва да се приемат едновременно със Zeffix:
Latvian: Tālāk minētās zāles nedrīkst lietot kopā ar Zeffix:
Bulgarian: ако сте алергични към ламивудин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lamivudīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Средното време (tmax) за достигане на максимална серумна концентрация (Cmax) е около 1 час след приемане през устата.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas vidējais laiks (tmax) maksimālās koncentrācijas (Cmax) sasniegšanai ir apmēram 1 stunda.
Bulgarian: Може да е необходимо провеждане на допълнителни прегледи, включително и на кръвни изследвания, докато приемате лекарството.
Latvian: Jums šo zāļu lietošanas laikā var būt nepieciešamas papildu pārbaudes, arī asins analīzes.
Bulgarian: В края на петата година при всички пациенти нивата на HBV ДНК са били или нерегистрируеми или по-ниски от нивата преди започване на лечението.
Latvian: Pēc piecu gadu terapijas visiem pacientiem HBV DNS līmenis nebija nosakāms vai bija zemāks par līmeni pirms terapijas sākšanas.
Bulgarian: Това може да бъде с фатален изход при някои хора.
Latvian: Dažiem cilvēkiem tas var būt nāvējoši.
Bulgarian: Опаковката съдържа градуиран в ml перорален апликатор и адаптор за апликатора, който трябва да се постави в бутилката преди употреба.
Latvian: Iepakojums satur perorālu aplikatoru ar ml iedaļām un aplikatora adapteru, kas pirms lietošanas jāpiestiprina pudelei.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася за Вас.
Latvian: Aprunājieties ar ārstu, ja tas attiecas uz Jums.
Bulgarian: Сравнителни данни по отношение на YMDD статуса има и от оценка на хистологичната картина, но само до третата година.
Latvian: Histoloģiskai izvērtēšanai bija pieejami arī salīdzinošie dati atkarībā no YMDD statusa, bet tikai par trim gadiem.
Bulgarian: Антивирусни препарати за системно приложение, нуклеозидни и нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза, ATC код: J05AF05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, nukleozīdu un nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AF05.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение с ламивудин са съобщавани неразположение и умора.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka ārstēšanas laikā ar lamivudīnu ziņots par savārgumu un nogurumu.
Bulgarian: Какво представлява Zeffix и за какво се използва
Latvian: Kas ir Zeffix un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: затруднено преглъщане или дишане.
Latvian: • apgrūtināta rīšana vai elpošana.
Bulgarian: кожен обрив или уртикария, където и да е по тялото.
Latvian: • ādas izsitumi vai nātrene jebkurā ķermeņa vietā.
Bulgarian: Издърпайте буталото на апликатора (D), докато изтеглите първата част от Вашата доза.
Latvian: Atvelciet aplikatora virzuli (D), līdz aplikatorā ir pirmā pilnās devas daļa.
Bulgarian: Разтворът е прозрачен, безцветен до бледожълт на цвят с вкус на ягода/банан.
Latvian: Šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains vai gaiši dzeltenā krāsā ar zemeņu/banānu garšu.
Bulgarian: Всички пациенти
Latvian: -Visi pacienti
Bulgarian: Ако се планира промяна на лечението Ви за HIV, обсъдете тази промяна с Вашия лекар преди това.
Latvian: Ja plānojat mainīt zāles, ko lietojat pret HIV infekciju, vispirms to apspriediet ar savu ārstu.
Bulgarian: in vitro и in vivo е установено, че нуклеозидните и нуклеотидните аналози причиняват различно по степен увреждане на митохондриите.
Latvian: In vitro un in vivo ir konstatēts, ka nukleozīdu un nukleotīdu analogi izraisa dažādas pakāpes mitohondriju bojājumus.
Bulgarian: 5 до < 15
Latvian: no 5 līdz < 15
Bulgarian: подуване на клепачите, лицето или устните
Latvian: • plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkums;
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени заболявания с непоносимост към фруктоза, глюкозогалактозна малабсорбция или захарозо-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство.
Latvian: Pacienti ar reti sastopamu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izomaltāzes nepietiekamību nedrīkst lietot šīs zāles.
Bulgarian: Не-YMDD1
Latvian: ne-YMDD1
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено висока доза Zeffix, вероятността това да причини сериозни проблеми е малка.
Latvian: Nejauši lietojot pārāk lielu Zeffix devu, ir maz ticams, ka radīsies nopietnas problēmas.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че ламивудин навлиза в централната нервна система и достига церебро-спиналната течност (CSF).
Latvian: Ierobežoti dati norāda, ka lamivudīns iekļūst centrālajā nervu sistēmā un sasniedz cerebrospinālo šķīdumu (CSŠ).
Bulgarian: Поради сходство, Zeffix не трябва да се прилага едновременно с други цитидинови аналози, като емтрицитабин.
Latvian: Līdzīgu īpašību dēļ Zeffix nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citiem citidīna analogiem, piemēram, ar emtricitabīnu.
Bulgarian: EU/1/99/114/001 28 таблетки EU/1/99/114/002 84 таблетки
Latvian: EU/1/99/114/001 28 tabletes EU/1/99/114/002 84 tabletes
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат (E218) 1,5 mg/ml Пропил парахидроксибензоат (E216) 0,18 mg/ml
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (E218) 1,5 mg/ml Propilparahidroksibenzoāts (E216) 0,18 mg/ml
Bulgarian: Опаковката съдържа също полиетиленов адаптор за апликатор и перорален апликатор от 10 ml, съставен от полипропиленов резервоар (градуиран в ml) и полиетиленово бутало.
Latvian: Iepakojumam pievienots arī polietilēna aplikatora adapters un 10 ml perorālais aplikators, kas sastāv no polipropilēna korpusa (graduēts ml) un polietilēna virzuļa.
Bulgarian: При трансплантирани и пациенти с декомпенсирана цироза съществува повишен риск от активна вирусна репликация.
Latvian: Transplantātu recipientiem un pacientiem ar dekompensētu cirozi pastāv lielāks aktīvas vīrusa replikācijas risks.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Zeffix
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zeffix lietošanas
Bulgarian: Няма достатъчно данни за ползите от възобновяване на терапията с ламивудин при пациенти, които след лечението развият симптоми на рекурентен хепатит.
Latvian: Nav pietiekami daudz datu par lamivudīna terapijas atsākšanas ieguvumu pacientiem, kuriem pēc ārstēšanas parādās hepatīta recidīva pazīmes.
Bulgarian: Как да измерите дозата и да приемете лекарството
Latvian: Kā nomērīt devu un lietot zāles
Bulgarian: Натиснете бавно буталото, за да осигурите време за преглъщане.
Latvian: Lēnām spiediet virzuli uz iekšu, lai varētu pagūt norīt zāles.
Bulgarian: Това намалява уврежданията на черния дроб и подобрява неговата функция.
Latvian: Tas mazina aknu bojājumu un veicina aknu darbības uzlabošanos.
Bulgarian: Ламивудин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт и след перорален прием при възрастни нормално достига бионаличност между 80 и 85 %.
Latvian: Lamivudīns labi uzsūcas no gastrointestinālā trakta un perorāli lietota lamivudīna biopieejamība pieaugušajiem parasti ir 80-85%.
Bulgarian: Обаче процентът пациенти, при които е имало повишения след лечението, свързани с повишения на билирубина, е бил нисък и сходен в двете рамена на лечение (вж. Таблица 3 в точка 5.1).
Latvian: Taču pacientu daļa, kuriem pēc ārstēšanas AlAT līmeņa paaugstināšanās saistījās ar bilirubīna līmeņa paaugstināšanos, bija maza un abās ārstēšanas grupās līdzīga (skatīt 3. tabulā 5.1. apakšpunktā).
Bulgarian: Статус на YMDD мутантен HBV
Latvian: HBV YMDD mutācijas stāvoklis
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 400, полисорбат 80, синтетичен жълт и червен железен оксид.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze, cietes nātrija glikolāts, magnija stearāts, hipromeloze, titāna dioksīds, makrogols 400, polisorbāts 80, sintētisks dzeltenais un sarkanais dzelzs oksīds.
Bulgarian: Изкуствен ягодов аромат Изкуствен бананов аромат
Latvian: Sintētiska zemeņu aromātviela Sintētiska banānu aromātviela Attīrīts ūdens
Bulgarian: По време на клиничните проучвания тези събития не са наблюдавани често.
Latvian: Šīs izpausmes klīniskos pētījumos radās reti.
Bulgarian: ➔ Обсъдете с Вашия лекар рисковете и ползите от приема на Zeffix по време на Вашата бременност.
Latvian: aprunājieties ar ārstu par Zeffix lietošanas guvumu un risku grūtniecības laikā.
Bulgarian: 15 до < 30
Latvian: no 15 līdz < 30
Bulgarian: Вижте точка 4 за повече информация относно рисковете.
Latvian: Vairāk informācijas par risku skatiet 4. punktā.
Bulgarian: Не създавайте риск от предаване по кръвен път - например, не разменяйте игли.
Latvian: • neradiet asins pārnešanas risku - piemēram, nelietojiet kopīgas injekcijas adatas.
Bulgarian: Ламивудин-ТР действа като субстрат на вирусната HBV полимераза.
Latvian: Lamivudīna TF darbojas kā HBV vīrusa polimerāzes substrāts.
Bulgarian: Лекарството има много малък потенциал за намаляване на съдържанието на ДНК в митохондриите, не се инкорпорира трайно в митохондриалната ДНК и не действа като инхибитор на митохондриалната ДНК полимераза гама.
Latvian: Tas ļoti nedaudz mazināja DNS daudzumu mitohondrijos, tas neiekļaujas mitohodriju DNS pastāvīgi un nedarbojas kā mitohondriju DNS gamma polimerāzes inhibitors.
Bulgarian: Поставете апликатора в устата си срещу вътрешната част на бузата.
Latvian: Ielieciet aplikatoru mutē, aplikatora galu novietojot pret vaiga iekšpusi.
Bulgarian: Когато спрете приема на Zeffix, Вашият лекар ще Ви проследява за най-малко четири месеца, за да провери за евентуални проблеми.
Latvian: Kad pārtrauksit Zeffix lietošanu, ārsts Jūs uzraudzīs vismaz četrus mēnešus, lai pārliecinātos, vai nav kādu sarežģījumu.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като наличните данни са ограничени, понастоящем приложението на ламивудин при тази популация пациенти не се препоръчва (вж. точка 5.1).
Latvian: Taču datu ir maz, tāpēc lamivudīna lietošana šai pacientu grupai pašlaik netiek ieteikta (skatīt
Bulgarian: Необходимо е серумните нива на АЛАТ и HBV ДНК да се изследват на 3-месечни интервали, а при HBeAg позитивни пациенти стойностите на HBeAg да се измерват на всеки 6 месеца.
Latvian: AlAT un HBV DNS līmenis serumā jānosaka reizi trīs mēnešos, un HbeAg pozitīviem pacientiem HbeAg jānosaka reizi sešos mēnešos.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата държава.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Bulgarian: Трябва да се има предвид възможността за лекарствени взаимодействия с едновременно приемани други лекарствени продукти, които се елиминират основно чрез активна бъбречна секреция с участието на органичната система на катионен транспорт, напр. триметоприм.
Latvian: Jāapsver iespējamā mijiedarbība, lietojot to kopā ar citiem medikamentiem, īpaši, ja to galvenais eliminācijas veids ir aktīva renāla ekskrēcija ar organisku katjonu transporta sistēmas palīdzību, kā, piemēram, trimetoprimam.
Bulgarian: Бутилката съдържа 240 ml разтвор на ламивудин (5 mg/ml).
Latvian: Pudele satur 240 ml lamivudīna šķīduma (5 mg/ml).