FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nitrogen is a building block of proteins, because of this there is a build up of nitrogen in the body after eating protein.
Swedish: Kväve är en byggsten i proteiner och därför samlas kväve i kroppen när man har ätit proteiner.
English: How to take AMMONAPS
Swedish: Hur du tar AMMONAPS
English: Package leaflet: Information for the user AMMONAPS 500 mg tablets
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren AMMONAPS 500 mg tabletter
English: How to store AMMONAPS
Swedish: Hur AMMONAPS ska förvaras
English: AMMONAPS granules should be administered orally (to infants and children unable to swallow tablets and to patients with dysphagia) or via gastrostomy or nasogastric tube.
Swedish: AMMONAPS granulat ska ges oralt (till spädbarn och barn som inte kan svälja tabletter och till patienter med dysfagi) eller via gastrostomi eller magsond.
English: Less frequent manifestations were confusion, headache, dysgeusia, hypacusis, disorientation, impaired memory and exacerbation of a pre-existing neuropathy.
Swedish: Mindre vanliga symtom var förvirring, huvudvärk, dysgeusi, hypakusi, desorientering, försämrat minne och försämring av tidigare neuropati.
English: Patients who have taken very high doses of AMMONAPS experienced: - sleepiness, tiredness, light-headedness and less frequently confusion, - headache, - changes in taste (taste disturbances), - decrease in hearing, - disorientation, - impaired memory, - worsening of existing neurological conditions.
Swedish: Patienter som har tagit mycket höga doser av AMMONAPS upplevde: - sömnighet, trötthet, yrsel och vid mer sällsynta tillfällen förvirring, - huvudvärk, - förändrad smakuppfattning, - nedsatt hörsel, - desorientering, - försämrat minne, - försämring av befintliga neurologiska tillstånd.
English: This will give the following doses: small measure 1.2 g, medium measure 3.3 g and large measure 9.7 g of sodium phenylbutyrate.
Swedish: Detta ger följande doser: litet mått 1,2 g, medelstort mått 3,3 g och stort mått 9,7 g natriumfenylbutyrat.
English: Package leaflet: Information for the user AMMONAPS 940 mg/g granules
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren AMMONAPS 940 mg/g granulat
English: The tablets are packaged in plastic bottles with child-resistant caps.
Swedish: Tabletterna är förpackade i plastflaskor med barnsäkra lock.
English: The granules are packaged in plastic bottles with child-resistant caps.
Swedish: Granulatet är förpackat i plastflaskor med barnsäkra lock.
English: Mix the measured dose with solid foods (such as mashed potatoes or apple sauce) or liquid foods (such as water, apple juice, orange juice or protein-free infant formulas) and take it immediately after mixing.
Swedish: Blanda den uppmätta dosen med fast föda (såsom potatismos eller äppelmos) eller flytande föda (såsom vatten, äppeljuice, apelsinjuice eller proteinfri spädbarnsdryck) som skall intas omedelbart efter tillblandning.
English: Effective contraceptive measures must be taken by women of child-bearing potential.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder måste använda effektiva preventivmedel.
English: AMMONAPS helps the body to eliminate nitrogen waste, reducing the amount of ammonia in your body.
Swedish: AMMONAPS hjälper kroppen att utsöndra kväverester, och reducerar mängden ammoniak i din kropp.
English: The elimination half-life was estimated to be 1.2 and 2.4 hours, respectively.
Swedish: Halveringstiden för elimination beräknades till 1,2 respektive 2,4 timmar.
English: The total daily dose of AMMONAPS should be divided into equal amounts and given with each meal (e.g. three times per day).
Swedish: Den totala dygnsdosen bör delas upp i lika stora delar och ges till varje måltid (t.ex. tre gånger per dag).
English: • Take a heaped spoonful of granules out of the bottle
Swedish: • Ta en rågad sked med granulat ur flaskan
English: Three dosing spoons are provided which dispense 1.2 g, 3.3 g or 9.7 g of sodium phenylbutyrate.
Swedish: Tre doseringsskedar medföljer vilka ger antingen 1,2 g, 3,3 g eller 9,7 g natriumfenylbutyrat.
English: HDPE bottles, with child resistant caps, containing 266 g or 532 g of granules.
Swedish: HDPE flaskor (med barnskyddandelock) innehållande 266 g eller 532 g granulat.
English: Lightly shake the bottle before dispensing.
Swedish: Flaskan skakas lätt före användning.
English: Citrulline or arginine supplementation is required for patients diagnosed with neonatal-onset form of carbamyl phosphate synthetase or ornithine transcarbamylase deficiency at a dose of 0.17 g/kg/day or 3.8 g/m2/day.
Swedish: Citrullin- eller arginintillägg behövs för patienter med neonatal debut av karbamylfosfatsyntetas- eller ornitintranskarbamylasbrist med en dos om 0,17 g/kg/dag eller 3,8 g/m2/dag.
English: Serum potassium should be monitored during therapy since renal excretion of phenylacetylglutamine may induce a urinary loss of potassium.
Swedish: Serumkalium bör övervakas under behandlingen, eftersom renal utsöndring av fenylacetylglutamin kan inducera kaliumförlust via urinen.
English: Based on studies of phenylacetylglutamine excretion in patients with urea cycle disorders it is possible to estimate that, for each gram of sodium phenylbutyrate administered, between 0.12 and 0.15 g of phenylacetylglutamine nitrogen are produced.
Swedish: Baserat på studier av fenylacetylglutaminutsöndring hos patienter med störningar i ureaomsättningen, kan man beräkna att mellan 0,12 och 0,15 g fenylacetylglutaminkväve produceras för varje gram tillfört natriumfenylbutyrat.
English: Common side effects: changes in number of blood cells (red cells, white cells and platelets), reduced appetite, depression, irritability, headache, fainting, fluid retention (swelling), changes in taste (taste disturbances),pain in the abdomen, vomiting, nausea, constipation, skin odour, rash, abnormal kidney function, weight gain, altered laboratory test values.
Swedish: Vanliga biverkningar: förändrat antal blodkroppar (röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar), minskad aptit, depression, irritabilitet, huvudvärk, svimning, vätskeansamling (svullnad), smakförändringar, buksmärtor, kräkningar, illamående, förstoppning, hudlukt, utslag, onormal njurfunktion, viktökning, förändrade laboratorietestvärden.
English: Each AMMONAPS tablet contains 62 mg (2.7 mmol) of sodium, corresponding to 2.5 g (108 mmol) of sodium per 20 g of sodium phenylbutyrate, which is the maximum daily dose.
Swedish: Varje AMMONAPS tablett innehåller 62 mg (2,7 mmol) natrium, motsvarande 2,5 g (108 mmol) natrium per 20 g natriumfenylbutyrat, vilket är den maximala dygnsdosen.
English: AMMONAPS 940 mg/g granules
Swedish: AMMONAPS 940 mg/g granulat
English: AMMONAPS is indicated as adjunctive therapy in the chronic management of urea cycle disorders, involving deficiencies of carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase or argininosuccinate synthetase.
Swedish: AMMONAPS är indicerat som adjuvant terapi vid långtidsbehandling av rubbningar i ureaomsättningen, innefattande brist på karbamylfosfatsyntetas, ornitintranskarbamylas eller argininsuccinatsyntetas.
English: The significance of these data in pregnant women is not known; therefore the use of AMMONAPS is contra-indicated during pregnancy (see section 4.3).
Swedish: Därför är användning av AMMONAPS under graviditet kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
English: Frequency cannot be estimated from the available data
Swedish: Drabbar färre än 1 av 10 000 användare Ingen känd frekvens: Frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data
English: The mean time to peak concentration is 1 hour and the mean peak concentration 195 µg/ml.
Swedish: Den genomsnittliga tiden till toppkoncentration är 1 timme och den genomsnittliga toppkoncentrationen är 195 µg/ml.
English: Common: Anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, thrombocytosis Uncommon: Aplastic anaemia, ecchymosis
Swedish: Vanliga: Anemi, trombocytopeni, leukopeni, leukocytos, trombocytos Mindre vanliga: Aplastisk anemi, ekkymos
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, magnesium stearate and colloidal anhydrous silica.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat och kolloidal vattenfri kiseldioxid.
English: AMMONAPS tablets should not be given to children who are not able to swallow tablets.
Swedish: AMMONAPS tabletter skall inte ges till barn som har svårigheter att svälja.
English: AMMONAPS granules contain 124 mg (5.4 mmol) of sodium per gram of sodium phenylbutyrate, corresponding to 2.5 g (108 mmol) of sodium per 20 g of sodium phenylbutyrate, which is the maximum daily dose.
Swedish: AMMONAPS granulat innehåller 124 mg (5,4 mmol) natrium per gram natriumfenylbutyrat, motsvarande 2,5 g (108 mmol) natrium per 20 g natriumfenylbutyrat, vilket är den maximala dygnsdosen.
English: The mean time to peak concentration is 3.74 and 3.43 hours, respectively, and the mean peak concentration is 48.5 and 68.5 µg/ml, respectively.
Swedish: Den genomsnittliga tiden till toppkoncentration är 3,74 respektive 3,43 timmar, och den genomsnittliga toppkoncentrationen är 48,5 respektive 68,5 µg/ml.
English: AMMONAPS 500 mg tablets.
Swedish: AMMONAPS 500 mg tabletter
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking medicines containing: - valproic acid (an antiepileptic drug), - haloperidol (used in certain psychotic disorders), - corticosteroids (cortisone-like medicines that are used to provide relief for inflamed areas of the body), - probenecid (for treatment of hyperuricemia associated with gout)
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du tar läkemedel som innehåller: - valproat (ett läkemedel mot epilepsi), - haloperidol (används vid vissa psykotiska störningar), - kortikosteroider (kortison-liknande läkemedel som används för att lindra inflammerade områden av kroppen), - probenicid (för behandling av förhöjda nivåer av urinsyra i blodet förknippat med gikt)
English: The mean time to peak concentration is 3.55 and 3.23 hours, respectively, and the mean peak concentration is 45.3 and 62.8 µg/ml, respectively.
Swedish: Den genomsnittliga tiden till toppkoncentration är 3,55 respektive 3,23 timmar, och den genomsnittliga toppkoncentrationen är 45,3 respektive 62,8 µg/ml.
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking medicines containing: - valproic acid (an antiepileptic drug), - haloperidol (used in certain psychotic disorders), - corticosteroids (cortisone-like medicines that are used to provide relief for inflamed areas of the body), - probenecid (for treatment of hyperuricemia associated with gout).
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du tar läkemedel som innehåller: - valproat (ett läkemedel mot epilepsi), - haloperidol (används vid vissa psykotiska störningar), - kortikosteroider (kortison-liknande läkemedel som används för att lindra inflammerade områden av kroppen) - probenicid (för behandling av förhöjda nivåer av urinsyra i blodet förknippat med gikt).
English: If you have difficulty swallowing it is recommended to use AMMONAPS granules instead.
Swedish: Om du har svårt att svälja, rekommenderas AMMONAPS granulat istället.
English: Sodium phenylbutyrate is a pro-drug and is rapidly metabolised to phenylacetate.
Swedish: Natriumfenylbutyrat är en prodrug som snabbt metaboliseras till fenylacetat.
English: Each AMMONAPS tablet contains 62 mg of sodium.
Swedish: Varje AMMONAPS-tablett innehåller 62 mg natrium.
English: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Magnesiumstearat Kolloidal vattenfri kiseldioxid
English: Uncommon side effects: deficiency in red blood cells due to bone marrow depression, bruising, altered heart rhythm, rectal bleeding, stomach irritation, stomach ulcer, inflammation of the pancreas.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar: brist på röda blodkroppar på grund av benmärgsdepression, uppkomst av blåmärken, förändrad hjärtrytm, ändtarmsblödningar, magirritation, magsår, inflammation i bukspottkörteln.
English: • Use the correct spoon to dispense the following amount of Ammonaps: 1.2 g = small white spoon, 3.3 g = medium sized yellow spoon and 9.7 g = large blue spoon
Swedish: • Använd rätt sked när du ska mäta upp följande mängd Ammonaps: 1,2 g = liten vit sked, 3,3 g =
English: AMMONAPS is prescribed to patients with urea cycle disorders.
Swedish: AMMONAPS skrivs ut till patienter med ureaomsättningssjukdomar.
English: Patients with a gastrostomy or nasogastric tube
Swedish: Patienter med gastrostomi (magfistel) eller magsond
English: Common: Oedema Uncommon: Arrhythmia
Swedish: Vanliga: Ödem Mindre vanliga: Arytmi
English: It is recommended to use AMMONAPS granules instead.
Swedish: Istället rekommenderas användning av AMMONAPS granulat.
English: Talk to your doctor before taking AMMONAPS - if you suffer from heart failure, a decrease in your kidney function or other diseases where the retention of the sodium salt contained in this medicine may make your condition worse.
Swedish: Tala med läkare innan du tar AMMONAPS - om du lider av hjärtsvikt, en nedsättning av din njurfunktion eller annan sjukdom då kvarhållandet av de natriumsalter som finns i detta läkemedel kan försämra ditt tillstånd - om du har nedsatt njur- eller leverfunktion, eftersom AMMONAPS utsöndras från kroppen genom njurarna och levern.
English: The mean time to peak concentration is 1.35 hour and the mean peak concentration 218 µg/ml.
Swedish: Den genomsnittliga tiden till toppkoncentration är 1,35 timmar och den genomsnittliga toppkoncentrationen är 218 µg/ml.
English: EU/1/99/120/001 (250 tablets) EU/1/99/120/002 (500 tablets)
Swedish: EU/1/99/120/001 (250 tabletter) EU/1/99/120/002 (500 tabletter)
English: Common: Abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, dysgeusia Uncommon: Pancreatitis, peptic ulcer, rectal haemorrhage, gastritis
Swedish: Vanliga: Buksmärtor, kräkningar, illamående, förstoppning, dysgeusi Mindre vanliga: Pankreatit, peptiskt sår, rektalblödning, gastrit
English: It is recommended that AMMONAPS granules are used instead.
Swedish: Användning av AMMONAPS granulat rekommenderas istället.
English: EU/1/99/120/003 266 g granules EU/1/99/120/004 532 g granules
Swedish: EU/1/99/120/003 266 g granulat EU/1/99/120/004 532 g granulat
English: AMMONAPS must be combined with a diet reduced in proteins, designed especially for you by the doctor and the dietician.
Swedish: AMMONAPS ska kombineras med en kost, som är proteinreducerad och som anpassas individuellt för dig av läkaren eller dietisten.
English: EU/1/99/120/001 250 tablets EU/1/99/120/002 500 tablets
Swedish: EU/1/99/120/001 250 tabletter EU/1/99/120/002 500 tabletter
English: - The other ingredients are calcium stearate and colloidal anhydrous silica.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är kalciumstearat och kolloidal vattenfri kiseldioxid.
English: EU/1/99/120/003 (266 g granules) EU/1/99/120/004 (532 g granules)
Swedish: EU/1/99/120/003 (266 g granulat) EU/1/99/120/004 (532 g granulat)
English: - if you are allergic to sodium phenylbutyrate or any of the other ingredients of this medicine
Swedish: - om du är gravid - om du ammar - om du är allergisk mot natriumfenylbutyrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
English: AMMONAPS 500 mg tablets sodium phenylbutyrate
Swedish: AMMONAPS 500 mg tabletter Natriumfenylbutyrat
English: Affects 1 to 10 users in 100
Swedish: Drabbar 1 till 10 användare av 100
English: Prenatal exposure of rat pups to phenylacetate (the active metabolite of phenylbutyrate) produced lesions in cortical pyramidal cells; dendritic spines were longer and thinner than normal and reduced in number.
Swedish: Prenatal exponering av råttfoster för fenylacetat (den aktiva metaboliten av fenylbutyrat) medförde skador i kortikala pyramidala celler.
English: Affects more than 1 user in 10
Swedish: Drabbar fler än 1 av 10 användare
English: The granules are off-white.
Swedish: Granulatet är benvitt.
English: Do not store above 25oC
Swedish: Förvaras vid högst 25 oC.
English: One large blue spoon of AMMONAPS granules contains 1200 mg of sodium.
Swedish: En stor blå sked AMMONAPS granulat innehåller 1200 mg natrium.
English: One small white spoon of AMMONAPS granules contains 149 mg of sodium.
Swedish: En liten vit sked AMMONAPS granulat innehåller 149 mg natrium.
English: One large spoon of AMMONAPS granules contains 1200 mg of sodium.
Swedish: En stor sked med AMMONAPS-granulat innehåller 1200 mg natrium.
English: Talk to your doctor before taking AMMONAPS - if you have difficulty swallowing.
Swedish: Tala med läkare innan du tar AMMONAPS - om du har svårigheter att svälja, eftersom AMMONAPS tabletter kan fastna i matstrupen och orsaka sår.
English: Affects 1 to 10 users in 1,000
Swedish: Drabbar 1 till 10 användare av 1000
English: Affects 1 to 10 users in 10,000
Swedish: Drabbar 1 till 10 användare av 10 000
English: One medium sized spoon of AMMONAPS granules contains 408 mg of sodium.
Swedish: En medelstor sked med AMMONAPS-granulat innehåller 408 mg natrium.
English: AMMONAPS granules are off-white.
Swedish: AMMONAPS granulat är benvitt.
English: You should take AMMONAPS by mouth in equally divided doses with each meal (for example three times per day).You should take AMMONAPS with a large volume of water.
Swedish: AMMONAPS skall intas via munnen, uppdelat på lika stora doser, i samband med varje måltid (till exempel tre gånger per dag).
English: 1 g of granules contains 940 mg of sodium phenylbutyrate
Swedish: 1 g granulat innehåller 940 mg natriumfenylbutyrat
English: One small spoon of AMMONAPS granules contains 149 mg of sodium.
Swedish: En liten sked med AMMONAPS-granulat innehåller 149 mg natrium.
English: Each gram of granules contains 940 mg of sodium phenylbutyrate.
Swedish: Varje gram granulat innehåller 940 mg natriumfenylbutyrat.
English: - if you suffer from heart failure, a decrease in your kidney function or other diseases, where the retention of the sodium salt contained in this medicine, may make your condition worse.
Swedish: - om du lider av hjärtsvikt, en nedsatt njurfunktion eller annan sjukdom då kvarhållandet av de natriumsalter som finns i detta läkemedel kan försämra ditt tillstånd - om du har nedsatt njur- eller leverfunktion, eftersom AMMONAPS utsöndras från kroppen genom njurarna och levern - vid behandling av små barn, eftersom de kan ha svårt att svälja tabletterna och kan sätta i halsen.
English: One medium sized yellow spoon of AMMONAPS granules contains 408 mg of sodium.
Swedish: En mellanstor gul sked AMMONAPS granulat innehåller 408 mg natrium.
English: After a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of tablets, measurable plasma levels of phenylacetate and phenylacetylglutamine are detected 30 and 60 minutes respectively after dosing.
Swedish: Efter en engångsdos om 5 g natriumfenylbutyrat i tablettform kan mätbara halter av fenylacetat och fenylacetylglutamin påvisas i plasma 30 respektive 60 minuter efter intag.
English: One gram of AMMONAPS granules contains 940 mg of sodium phenylbutyrate.
Swedish: Ett gram AMMONAPS granulat innehåller 940 mg natriumfenylbutyrat.
English: After a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of granules, measurable plasma levels of phenylacetate and phenylacetylglutamine are detected 30 and 60 minutes respectively after dosing.
Swedish: Efter en engångsdos om 5 g natriumfenylbutyrat i granulatform kan mätbara halter av fenylacetat och fenylacetylglutamin påvisas i plasma 30 respektive 60 minuter efter intag.
English: After a single oral dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of tablets, measurable plasma levels of phenylbutyrate are detected 15 minutes after dosing.
Swedish: Efter en oral engångsdos om 5 g natriumfenylbutyrat, i tablettform, är mätbara nivåer i plasma påvisbara 15 minuter efter intag.
English: Calcium stearate Colloidal anhydrous silica
Swedish: Kalciumstearat Kolloidal vattenfri kiseldioxid
English: AMMONAPS is also available as granules for infants, children who are unable to swallow tablets and for patients with dysphagia.
Swedish: För spädbarn och för barn som inte kan svälja tabletter samt för patienter med dysfagi finns AMMONAPS även som granulat.
English: If you take more AMMONAPS than you should
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av AMMONAPS
English: After a single oral dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of granules, measurable plasma levels of phenylbutyrate are detected 15 minutes after dosing.
Swedish: Efter en oral engångsdos om 5 g natriumfenylbutyrat, i granulatform, är mätbara nivåer i plasma påvisbara 15 minuter efter intag.
English: Each tablet of AMMONAPS contains 500 mg of sodium phenylbutyrate.
Swedish: Varje AMMONAPS tablett innehåller 500 mg natriumfenylbutyrat.
English: Please note that the reconstituted granules will normally produce a milky white suspension.
Swedish: När granulatet har lösts upp i vattnet bildas en mjölkig vit lösning.
English: Each tablet contains 500 mg of sodium phenylbutyrate.
Swedish: Varje tablett innehåller 500 mg natriumfenylbutyrat.
English: Each tablet contains 500 mg sodium phenylbutyrate.
Swedish: Varje tablett innehåller 500 mg natriumfenylbutyrat
English: Contents of the pack and other information What AMMONAPS contains
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
English: Treatment of PAH
Swedish: Behandling av PAH
English: This medicine overview was last updated in 10-2019.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2019.
English: Tracleer is taken morning and evening.
Swedish: Tracleer tas morgon och kväll.
English: Similar results were seen in the second study after 24 weeks.
Swedish: Liknande resultat noterades i den andra studien efter 24 veckor.
English: In the larger study patients were able to walk 44 metres further.
Swedish: I den större studien kunde patienterna gå 44 meter längre.
English: • primary (with no identified cause or inherited);
Swedish: • primär (utan identifierad orsak eller ärftlig),
English: Further information on Tracleer can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Tracleer finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: There were too few patients with class IV disease to support the use of the medicine in this group.
Swedish: Det fanns för få patienter med klass IV av sjukdomen för att stödja läkemedlets användning i denna grupp.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tracleer?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tracleer?
English: Some improvement with Tracleer can also occur in patients with class II PAH.
Swedish: Viss förbättring med Tracleer kan också ske hos patienter med PAH klass II.
English: It is available as film-coated tablets (62.5 mg; 125 mg) and as dispersible tablets (32 mg).
Swedish: Det finns som filmdragerade tabletter (62,5 mg, 125 mg) och som dispergerbara (sönderfallande) tabletter (32 mg).
English: Patients should take the film-coated tablets with water.
Swedish: Patienterna ska ta de filmdragerade tabletterna med vatten.
English: Tracleer received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 May 2002.
Swedish: Den 15 maj 2002 beviljades Tracleer ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
English: Tracleer contains the active substance bosentan.
Swedish: Tracleer innehåller den aktiva substansen bosentan.
English: By expanding these blood vessels, pressure is reduced and symptoms are improved.
Swedish: Genom att utvidga dessa blodkärl minskas trycket och symtomen förbättras.
English: Improvements were also seen in a study of 19 children aged between 3 and 15 years taking the filmcoated tablets.
Swedish: Förbättringar sågs också i en studie på 19 barn i åldrarna 3-15 år som tog de filmdragerade tabletterna.
English: Other information about Tracleer
Swedish: Mer information om Tracleer
English: The European Medicines Agency decided that Tracleer's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Tracleer är större än riskerna och att Tracleer kan godkännas för försäljning i EU.