FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le natéglinide doit être pris 1 à 30 minutes avant les repas (en général le petit-déjeuner, le repas du midi et le repas du soir).
Italian: La nateglinide deve essere assunta da 1 fino a 30 minuti prima dei pasti (generalmente prima colazione, pranzo e cena).
French: Ceci conduit à un effet hypoglycémiant pendant toute la durée du repas.
Italian: Ciò provoca un effetto di riduzione della glicemia per tutta la durata del pasto.
French: Gardez cela à l'esprit si vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines car vous pourriez vous exposer ou exposer d'autres personnes à des risques.
Italian: Se ne ricordi se guida veicoli o utilizza macchinari in quanto può mettere a rischio se stesso o altri.
French: Son effet est dépendant du fonctionnement des cellules bêta des îlots de Langherans du pancréas.
Italian: Il suo effetto dipende dal funzionamento delle cellule beta delle isole del pancreas.
French: Si vous êtes concerné par une de ces situations, ne prenez pas Starlix et parlez-en à votre médecin.
Italian: Se uno di questi casi la riguarda, non prenda Starlix e si rivolga al medico.
French: Le natéglinide ne modifie pas la fertilité du rat mâle ou femelle (voir rubrique 5.3).
Italian: Naterglinide non compromette la fertilità in ratti maschi o femmine (vedere paragrafo 5.3).
French: Lors d'une étude clinique, Starlix a été administré à des doses croissantes allant jusqu'à 720 mg/jour pendant 7 jours et a été bien toléré.
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti, Starlix è stato somministrato a dosi crescenti fino a 720 mg/die per 7 giorni ed è stato ben tollerato.
French: Des épisodes d'hypoglycémie ont été observés chez des patients présentant un diabète de type 2 traités par régime et activité physique, ainsi que chez ceux traités par antidiabétiques oraux (voir rubrique 4.8).
Italian: E' stata osservata ipoglicemia in pazienti con diabete di tipo 2 sottoposti a dieta e ad attività fisica, nonché in quelli trattati con antidiabetici orali (vedere paragrafo 4.8).
French: Ils sont généralement discrets et cèdent facilement après la prise de glucides, si nécessaire.
Italian: Essi erano generalmente di natura lieve e facilmente trattabili mediante assunzione di carboidrati, se necessario.
French: Toutefois, la vitesse d'absorption est ralentie, ce phénomène se traduisant par une diminution de la Cmax et un allongement du délai d'obtention du pic de concentration plasmatique (tmax).
Italian: Tuttavia, esiste un ritardo nel grado di assorbimento, caratterizzato da una diminuzione della Cmax, e un ritardo nel raggiungimento della concentrazione plasmatica di picco (tmax).
French: De même, on n'a pas observé d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative entre Starlix et d'autres antidiabétiques oraux, tels que la metformine ou le glibenclamide.
Italian: Allo stesso modo, non si sono verificate interazioni farmacocinetiche clinicamente significative tra Starlix e altri antidiabetici orali quali la metformina o la glibenclamide.
French: Insuffisance hépatique sévère, enfants et adolescents Aucun essai clinique n'a été réalisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ni chez les enfants ou les adolescents.
Italian: Insufficienza epatica grave, bambini ed adolescenti Non sono stati condotti studi clinici in pazienti con grave insufficienza epatica o in bambini e adolescenti.
French: Si vous devez aller voir un médecin ou vous rendre à l'hôpital, prenez la boîte et la notice avec vous.
Italian: Se deve recarsi da un medico o in un ospedale, porti con se la scatola e questo foglio.
French: Substrats du CYP2C9 et CYP3A4
Italian: Substrati di CYP2C9 e CYP3A4
French: Les effets indésirables causés par Starlix sont généralement d'intensité légère à modérée.
Italian: Gli effetti indesiderati causati da Starlix sono normalmente da lievi a moderati.
French: C-natéglinide se retrouvent dans les urines dans les six heures suivant l'administration.
Italian: C]-nateglinide somministrata viene rinvenuta nelle urine entro sei ore dalla somministrazione.
French: Ces symptômes peuvent également être provoqués par un manque d'alimentation ou par la prise d'une dose trop forte d'un antidiabétique.
Italian: Questi sintomi possono essere causati anche da una ridotta alimentazione o dall'assunzione di una dose troppo elevata di un medicinale antidiabetico che sta assumendo.
French: Si vous avez un diabète de type 2, votre organisme ne secrète pas d'insuline suffisamment rapidement après les repas.
Italian: Se è affetto da diabete di tipo 2, il suo organismo potrebbe non iniziare a produrre insulina con sufficiente rapidità dopo i pasti.
French: Comme les autres antidiabétiques oraux, Starlix ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
Italian: Come per altri medicinali antidiabetici orali, Starlix non deve essere usato in gravidanza.
French: Les ajustements posologiques doivent reposer sur les dosages périodiques de l'hémoglobine glyquée (HbA1c).
Italian: Gli aggiustamenti della dose devono essere basati su misurazioni periodiche dell'emoglobina glicosilata (HbA1c).
French: L'influx calcique qui en résulte augmente la sécrétion d'insuline.
Italian: L'influsso di calcio che ne deriva aumenta la secrezione di insulina.
French: Si cela vous arrive, mangez ou buvez quelque chose de sucré, et parlez-en à votre médecin.
Italian: Se ciò si verifica deve mangiare o bere qualcosa contenente zucchero e si rivolga al medico.
French: Ne prenez pas Starlix si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l'être.
Italian: Non usi Starlix se è in stato di gravidanza o se la sta pianificando.
French: Si vous avez un taux de sucre bas dans le sang vous pouvez ressentir une transpiration, des tremblements, une anxiété, des difficultés de concentration, une confusion, une faiblesse ou un évanouissement ou d'autres signes décrits dans la rubrique 4 « Effets indésirables éventuels ».
Italian: Se presenta bassi livelli di zucchero nel sangue, può avere sudorazione, tremori (sentirsi tremante), ansia, difficoltà a concentrarsi, confusione, debolezza o svenimento o avere altri segni descritti nel paragrafo 4, "Possibili effetti indesiderati".
French: Bien que les métabolites M1 ont montré une légère activité hypoglycémiante (approximativement 5 fois inférieure au natéglinide), l'accumulation de métabolites pourrait augmenter l'effet hypoglycémiant de la dose administrée.
Italian: Sebbene i metaboliti M1 mostrino solo una leggera attività ipoglicemica (circa 5 volte inferiore alla nateglinide), l'accumulo di metaboliti potrebbe aumentare l'effetto ipoglicemico della dose somministrata.
French: N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
French: La substance active de Starlix, natéglinide, appartient à une classe de médicaments appelés antidiabétiques oraux.
Italian: La sostanza attiva di Starlix, nateglinide, appartiene ad un gruppo di medicinali noti come antidiabetici orali.
French: La concentration M1diminuait de façon marquée après hémodialyse.
Italian: La concentrazione di M1 è diminuita notevolmente dopo l'emodialisi.
French: - Des hormones anabolisantes (ex. méthandrosténolone).
Italian: - Ormoni anabolizzanti (ad es. metandrostenolone).
French: Vous devez demander l'avis de votre médecin au sujet de la conduite si vous avez des épisodes fréquents d'hypoglycémie ou si vous ne connaissez pas les premiers signes d'hypoglycémie.
Italian: Deve chiedere consiglio al medico sulla possibilità di guidare se manifesta frequenti episodi di ipoglicemia o se non è consapevole dei primi segni di ipoglicemia.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Les effets de Starlix sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Italian: L'effetto di Starlix sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari non è stato studiato.
French: • Très rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10 000) : éruption cutanée avec des bulles au niveau des lèvres, des yeux et/ou de la bouche, parfois accompagnée de maux de tête, de fièvre et/ou de diarrhée
Italian: • Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): eruzione cutanea con vescicole su labbra, occhi e/o bocca, talvolta con mal di testa, febbre e/o diarrea
French: • Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 100) : vomissements
Italian: • Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito
French: Chez les patients présentant un diabète de type 2, le risque d'hypoglycémie peut être majoré par des exercices physiques intenses ou par la consommation d'alcool.
Italian: Il rischio di ipoglicemia in pazienti con diabete di tipo 2 potrebbe essere aumentato da un'intensa attività fisica o dall'assunzione di alcol.
French: Les concentrations plasmatiques diminuent rapidement et la demi-vie d'élimination du natéglinide a toujours avoisiné 1,5 heures dans les études menées chez des volontaires et des patients présentant un diabète de type 2.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche diminuiscono rapidamente, e, tipicamente, l'emivita di eliminazione della nateglinide è in media pari a 1,5 ore in tutti gli studi condotti con Starlix in volontari e in pazienti affetti da diabete di tipo 2.
French: Ceci conduit à une dépolarisation des cellules bêta et à l'ouverture des canaux calciques.
Italian: Ciò depolarizza le cellule beta e porta all'apertura dei canali del calcio.
French: Le traitement par natéglinide n'est donc pas recommandé chez ces groupes de patients.
Italian: Non è pertanto raccomandato il trattamento in questi gruppi di pazienti.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere questo medicinale.
French: Les antidiabétiques oraux, tels que Starlix, peuvent également entraîner des symptômes d'hypoglycémie.
Italian: Gli antidiabetici orali, compreso Starlix, possono anche provocare sintomi di ipoglicemia.
French: L'efficacité du natéglinide en association avec la metformine a été comparée à celle de l'association du gliclazide avec la metformine au cours d'un essai de supériorité, randomisé, en double aveugle, d'une durée de 6 mois, chez 262 patients.
Italian: L'efficacia di nateglinide in associazione con metformina è stata confrontata all'associazione di gliclazide con metformina in uno studio di superiorità randomizzato, in doppio cieco, della durata di sei mesi, condotto in 262 pazienti.
French: Le natéglinide est rapidement et presque totalement (90%) absorbé après administration sous forme de solution buvable.
Italian: La nateglinide viene assorbita rapidamente e quasi completamente (90%) da una soluzione orale.
French: Chez les patients atteints de diabète de type 2, la réponse insulinique au repas a lieu dans les 15 minutes suivant une prise orale de natéglinide.
Italian: Nei pazienti con diabete di tipo 2, la risposta insulinotropica ad un pasto si verifica entro i primi 15 minuti successivi ad una dose orale di nateglinide.
French: Ces patients doivent prendre des précautions particulières pour éviter une diminution de la quantité de sucre dans leur sang.
Italian: Questi pazienti dovrebbero prestare particolare attenzione per evitare zucchero basso nel sangue.
French: Le natéglinide ne peut pas être utilisé en monothérapie.
Italian: La nateglinide non deve essere utilizzata in monoterapia.
French: - Des salicylés tels que l'aspirine (utilisés comme antidouleurs).
Italian: - Salicilati come aspirina (usati come antidolorifici).
French: A l'inverse, l'administration simultanée d'aliments ou d'une perfusion de glucose renforce la sécrétion d'insuline.
Italian: Al contrario, la concomitante somministrazione di cibo o di una infusione di glucosio produce un incremento della secrezione di insulina.
French: Il faut recommander la prudence aux patients afin d'éviter tout épisode d'hypoglycémie lors de la conduite automobile.
Italian: Occorre avvertire i pazienti affinché adottino le necessarie precauzioni per evitare episodi di ipoglicemia durante la guida di veicoli.
French: Ne prenez jamais Starlix - si vous êtes allergique au natéglinide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Italian: Non prenda Starlix - se è allergico alla nateglinide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
French: (utilisés notamment pour le traitement de l'hypertension artérielle et de certaines maladies cardiaques).
Italian: per esempio, per trattare la pressione del sangue elevata e alcune malattie cardiache).
French: croscarmellose sodique, stéarate de magnésium et silice colloïdale anhydre.
Italian: croscarmellosa sodica; magnesio stearato e silice colloidale anidra.
French: N'arrêtez pas de prendre Starlix sauf si votre médecin vous le demande.
Italian: Non smetta di assumere Starlix se il suo dottore non le dice di farlo.
French: Quand un patient équilibré par un hypoglycémiant oral, est exposé à un stress tel qu'une fièvre, un traumatisme, une infection ou une intervention chirurgicale, le contrôle de la glycémie peut être perturbé.
Italian: Quando un paziente stabilizzato con un qualsiasi ipoglicemizzante orale va incontro a stress quali febbre, traumi, infezioni o interventi chirurgici, si può verificare una perdita del controllo glicemico.
French: Le natéglinide est largement métabolisé.
Italian: La nateglinide viene ampiamente metabolizzata.
French: Sur la base de l'expérience avec le natéglinide et les autres agents hypoglycémiants, les effets indésirables suivants ont été observés.
Italian: Sulla base dell'esperienza con nateglinide e con altri ipoglicemizzanti orali, sono state osservate le seguenti reazioni avverse.
French: Les comprimés de Starlix agissent en très peu de temps après qu'ils aient été avalés et sont rapidement éliminés du corps.
Italian: Le compresse di Starlix dopo essere state ingerite iniziano ad agire entro un tempo molto breve e vengono rapidamente eliminate dall'organismo.
French: Le natéglinide est un insulinosécrétagogue d'action rapide et de courte durée.
Italian: La nateglinide è un agente secretagogo orale di insulina, rapido, a breve durata d'azione.
French: Aucune étude d'interaction avec un inhibiteur du CYP3A4 n'a été réalisée in vivo.
Italian: Non sono stati condotti studi di interazione in vivo con un inibitori di CYP3A4.
French: En accord avec cette courte demi-vie d'élimination, il n'y a pas d'accumulation apparente de natéglinide après des administrations réitérées de doses allant jusqu'à 240 mg trois fois par jour.
Italian: Coerentemente con la sua breve emivita di eliminazione, non esiste un palese accumulo della nateglinide in seguito a somministrazione multipla fino a 240 mg, tre volte al giorno.
French: Les patients diabétiques peuvent développer des symptômes associés à une diminution de la quantité de sucre dans le sang (également appelés hypoglycémie).
Italian: I pazienti diabetici possono sviluppare sintomi associati a zucchero basso nel sangue (noto anche come ipoglicemia).
French: L'alcool peut perturber le contrôle de votre sucre sanguin, ainsi il est conseillé d'informer votre médecin de la consommation d'alcool pendant votre traitement par Starlix.
Italian: L'alcool potrebbe alterare il controllo dei livelli di zucchero nel sangue, pertanto è consigliabile che parli con il medico se beve alcool mentre assume Starlix.
French: Consultez votre médecin dès que possible si vous devenez enceinte pendant le traitement.
Italian: Se inizia una gravidanza nel corso del trattamento, consulti appena possibile il medico.
French: Vos besoins en Starlix peuvent changer si vous prenez d'autres médicaments, ce qui peut conduire à une augmentation ou une diminution de votre quantité de sucre dans le sang.
Italian: Le dosi di Starlix necessarie possono variare in caso di assunzione di altri medicinali, poiché questi possono determinare aumenti o diminuzioni dei livelli di zucchero nel sangue.
French: - Du millepertuis, aussi connu sous le nom d'Hypericum perforatum (produits de phytothérapie).
Italian: - Erba di San Giovanni, anche noto come Hypericum perforatum (medicinale a base di erbe).
French: L'incidence des autres événements indésirables observés au cours des études cliniques a été similaire dans les groupes traités par Starlix et dans les groupes placebo.
Italian: Altri effetti indesiderati, osservati nel corso di studi clinici, avevano incidenza simile nei pazienti trattati con Starlix o con placebo.
French: Bien que la sécurité n'ait pas été modifiée chez ces patients, un ajustement posologique peut être nécessaire en raison d'une Cmax basse.
Italian: Sebbene la sicurezza non fosse compromessa in questa popolazione, può essere richiesto un aggiustamento della dose in vista della bassa Cmax.
French: Prenez Starlix avant les repas.
Italian: Prenda Starlix prima dei pasti.
French: Des études in vitro montrent que le natéglinide est très fortement lié (97-99%) aux protéines sériques, essentiellement à l'albumine et à un moindre degré à l'1-glycoprotéine acide.
Italian: Gli studi in vitro dimostrano che la nateglinide è fortemente legata alle proteine sieriche (97-99%), soprattutto all'albumina sierica e in minor misura alla alfa1-glicoproteina acida.
French: Starlix avec des aliments, boissons et de l'alcool Prenez Starlix avant les repas (voir rubrique 3, « Comment prendre Starlix »), ces effets peuvent être retardés s'il est pris pendant ou après les repas.
Italian: Prendere Starlix prima dei pasti (vedere paragrafo 3, "Come prendere Starlix"), il suo effetto può essere ritardato se assunto durante o dopo i pasti.
French: Si vous ressentez des symptômes de diminution de la quantité de sucre dans le sang (listés dans la rubrique 4 « Effets indésirables éventuels »), mangez ou buvez quelque chose de sucré.
Italian: Qualora insorgano sintomi caratteristici dell'ipoglicemia (elencati nel paragrafo 4, "Possibili effetti indesiderati") deve mangiare o bere qualcosa contenente zucchero.
French: Affections hépatobiliaires Rare : Augmentations du taux des enzymes hépatiques.
Italian: Raro: innalzamento degli enzimi epatici.
French: Votre médecin vous prescrira Starlix en association avec de la metformine, si vous êtes insuffisamment contrôlé(e) malgré une dose de metformine maximale tolérée.
Italian: Il medico le prescriverà Starlix insieme a metformina, se non è controllato adeguatamente nonostante la dose massima tollerata di metformina.
French: Le natéglinide ferme les canaux potassiques ATP dépendants des membranes des cellules bêta, d'une manière caractéristique qui le distingue des autres ligands aux récepteurs de type sulfonylurée.
Italian: La nateglinide chiude i canali del potassio ATP-dipendenti nelle membrane delle cellule beta, con caratteristiche tali che la distinguono da altri recettori che legano le sulfaniluree.
French: Le principal effet thérapeutique de Starlix étant de réduire la glycémie prandiale (paramètre affectant le taux d'HbA1c), la réponse thérapeutique au Starlix peut également être évaluée par la mesure de la glycémie post-prandiale (1 à 2 heures après le repas).
Italian: Poiché l'effetto terapeutico primario di Starlix consiste in una riduzione della glicemia postprandiale (che contribuisce alla formazione di HbA1c), la risposta terapeutica a Starlix può essere monitorata anche con una misurazione della glicemia 1-2 ore dopo il pasto.
French: La sécrétion d'insuline des cellules bêta-pancréatiques induite par le natéglinide est sensible au glucose, si bien que la quantité d'insuline sécrétée est moindre quand la glycémie diminue.
Italian: La secrezione di insulina da parte delle cellule beta pancreatiche, indotta dalla nateglinide, è sensibile al glucosio, di modo che la secrezione dell'insulina è minore quando diminuiscono i livelli di glucosio.
French: Fréquent : symptômes suggestifs d'hypoglycémie.
Italian: Comune: sintomi indicativi di ipoglicemia.
French: Ces symptômes sont les suivants : sueurs, tremblements, étourdissements, augmentation de l'appétit, palpitations, nausées, asthénie et faiblesse.
Italian: Questi sintomi comprendevano sudorazione, tremore, capogiri, aumento dell'appetito, palpitazioni, nausea, affaticamento e debolezza.
French: Le traitement des symptômes d'hypoglycémie, en l'absence de perte de conscience ou de troubles neurologiques, consiste en l'administration orale de glucose et en des ajustements posologiques et/ou des modifications d'ordre diététique.
Italian: I sintomi ipoglicemici, in mancanza di perdita di coscienza o risultanze neurologiche, devono essere trattati con somministrazione orale di glucosio e aggiustamenti del dosaggio e/o della tipologia dei pasti.
French: Continuez de prendre ce médicament aussi longtemps que vous l'a prescrit votre médecin afin que le médicament puisse continuer de contrôler votre glycémie.
Italian: Continui ad assumere questo medicinale finche il suo medico lo prescrive in modo che possa continuare a controllare il suo zucchero nel sangue.
French: Les patients ayant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2) et n'ayant pas été hémodialysé sont plus sensibles aux effets hypoglycémiants de Starlix.
Italian: Pazienti con insufficienza renale grave (vedere paragrafo 5.2) che non sono stati sottoposti ad emodialisi sono più suscettibili all'effetto da abbassamento del glucosio di Starlix.
French: Starlix est contre-indiqué dans les cas suivants :
Italian: Starlix è controindicato in pazienti con:
French: Les données recueillies après la mise sur le marché ont mis en évidence de très rares cas d'érythème polymorphe.
Italian: Dati di farmacovigilanza post-marketing hanno rivelato casi molto rari di eritema multiforme.
French: Le natéglinide n'a pas été tératogène chez les rats.
Italian: La nateglinide non è risultata teratogena nel ratto.
French: Sujets âgés L'âge n'influence pas les propriétés pharmacocinétiques du natéglinide.
Italian: Anziani L'età non influenza le proprietà farmacocinetiche della nateglinide.
French: L'administration après un repas ne modifie pas l'ampleur de l'absorption du natéglinide (AUC).
Italian: In seguito a somministrazione postprandiale, l'entità dell'assorbimento della nateglinide (AUC) rimane inalterata.
French: Les études in vitro ont montré un faible potentiel du natéglinide à déplacer des liaisons protéiques.
Italian: Negli studi in vitro, la nateglinide ha dimostrato un basso potenziale di spiazzamento delle proteine.
French: Les patients âgés, dénutris ou atteints d'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire ou d'insuffisance rénale sévère sont plus sensibles aux effets hypoglycémiants de ces traitements.
Italian: I pazienti anziani, malnutriti e quelli affetti da insufficienza surrenalica o ipofisaria o grave alterazione della funzionalità renale sono più sensibili all'effetto ipoglicemizzante di questi trattamenti.
French: Si vous sentez arriver un épisode sévère d'hypoglycémie (perte de conscience, convulsions), prévenez un service médical d'urgence - ou faites-le prévenir par quelqu'un d'autre si vous ne pouvez le faire vous-même.
Italian: Qualora abbia la sensazione di un imminente attacco di ipoglicemia grave (che può portare a perdita della coscienza o convulsioni) chieda urgentemente assistenza medica o si assicuri che qualcun altro lo faccia in sua vece.
French: Qu'est-ce que Starlix et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Starlix Comment prendre Starlix
Italian: Cos'è Starlix e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Starlix Come prendere Starlix
French: L'insulinémie revient à sa valeur initiale en l'espace de 3 à 4 heures, ce qui diminue l'hyperinsulinémie post-prandiale
Italian: I livelli di insulina ritornano ai valori basali entro 3-4 ore, riducendo l'iperinsulinemia postprandiale.