FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: To může vést k závažnému zhoršení zraku a dokonce ke slepotě.
Latvian: Tas var izraisīt nopietnu redzes zudumu un pat aklumu.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Simbrinza platné v celé Evropské unii dne 18. července 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 18. jūlijā izsniedza Simbrinza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30ChurchillPlace●CanaryWharf●LondonE145EU●UnitedKingdom
Czech: Pokud se ke snížení očního tlaku používají také další oční kapky, je třeba je podávat s odstupem nejméně 5 minut.
Latvian: Ja acu spiediena pazemināšanai lieto arī citus acu pilienus, tie jālieto ar vismaz 5 minūšu starplaiku.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Simbrinza je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Findmedicine/Humanmedicines/Europeanpublicassessmentreports.
Latvian: Pilns Simbrinza EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Findmedicine/Humanmedicines/Europeanpublicassessmentreports.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Simbrinza byl vypracován plán řízení rizik.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Simbrinza lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Simbrinza?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Simbrinza lietošanu?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Simbrinza.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Simbrinza.
Czech: Přípravek Simbrinza se nesmí podávat novorozencům nebo dětem do dvou let věku a není doporučen ani u starších dětí.
Latvian: Simbrinza nedrīkst lietot jaundzimušajiem vai bērniem līdz divu gadu vecumam, un šīs zāles nav ieteicamas vecākiem bērniem.
Czech: Oba léčivé přípravky se používají v EU ke snížení očního tlaku několik let samostatně a jejich kombinace snižuje tlak uvnitř oka účinněji než každý z léčivých přípravků zvlášť.
Latvian: Abas zāles Eiropas Savienībā vairākus gadus ir lietotas atsevišķi, lai pazeminātu acu spiedienu, un to kombinācija pazemina acu spiedienu efektīvāk, nekā lietojot abas zāles atsevišķi.
Czech: Simbrinza brinzolamidum / brimonidini tartras
Latvian: Simbrinza brinzolamīds/brimonidīna tartrāts
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Simbrinza používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Simbrinza lietošanu.
Czech: Další informace o přípravku Simbrinza
Latvian: Cita informācija par Simbrinza
Czech: Přípravek Simbrinza se podává jako jedna kapka do (každého) postiženého oka dvakrát denně.
Latvian: Simbrinza lieto pa vienam pilienam skartajā(-ās) acī(-īs) divreiz dienā.
Czech: Co je Simbrinza a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Simbrinza un kāpēc tās lieto?
Czech: Ukázalo se, že přípravek Simbrinza je stejně účinný jako kombinované léčba.
Latvian: Pierādīts, ka Simbrinza ir tikpat efektīvas zāles kā kombinēta terapija.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky ve studiích s přípravkem Simbrinza byly oční hyperemie (zčervenání oka) a alergické reakce v oku, které se objevily přibližně u 6 až 7 % pacientů, a dysgeuzie (poruchy chuti) přibližně u 3 % pacientů.
Latvian: Biežākās blakusparādības Simbrinza pētījumos bija acu hiperēmija (sarkana acs) un alerģiskas acu reakcijas, kas radās aptuveni 6-7 % pacientu, un disgeizija (garšas sajūtas traucējumi) aptuveni 3 % pacientu.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Simbrinza zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Simbrinza zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Czech: Přípravek Simbrinza se používá poté, co byla vyzkoušena léčba jinými léčivými přípravky obsahujícími pouze jednu léčivou látku, která ale nevedla k dostatečnému snížení nitroočního tlaku.
Latvian: Simbrinza lieto, kad ir izmēģināta ārstēšana ar citām zālēm, kas satur tikai vienu aktīvo vielu, bet tā nav pietiekami pazeminājusi intraokulāro spiedienu.
Czech: Brinzolamid působí prostřednictvím blokování enzymu zvaného karboanhydráza, který vytváří hydrogenuhličitan nutný k tvorbě komorové vody, a brimonidin-tartarát blokuje jiný enzym, známý jako adenylátcykláza, který je rovněž zapojen do tvorby komorové vody.
Latvian: Brinzolamīds darbojas, bloķējot enzīmu, ko dēvē par karboanhidrāzi, kas sintezē bikarbonātu, kas ir nepieciešams acs šķidruma sintēzei, bet brimonidīna tartrāts bloķē citu enzīmu, ko dēvē par adenilāta ciklāzi, kas arī ir iesaistīts acs šķidruma sintēzē.
Czech: Brimonidin také zvyšuje odtok komorové vody z přední části oka.
Latvian: Brimonidīns palielina arī acs šķidruma izplūdi no acs priekšējās daļas.
Czech: Ohledně bezpečnosti byly nežádoucí účinky hlášené u přípravku Simbrinza takové, jaké by bylo možné očekávat u jednotlivých léčivých látek, a nevyvolaly žádné větší obavy.
Latvian: Attiecībā uz drošumu Simbrinza ziņotās blakusparādības bija tādas, kā paredzams, lietojot aktīvās vielas atsevišķi, un tās neradīja būtiskas bažas.
Czech: Obsah dvou léčivých látek v jedné oční kapce přispěje k pohodlí a zlepší dodržování léčby u pacientů, u nichž nebylo dosaženo dostatečné kontroly samotným brimonidinem nebo brinzolamidem.
Latvian: Divu aktīvo vielu lietošana vienu acu pilienu veidā uzlabos lietošanas ērtumu un ārstēšanas norādījumu ievērošanu pacientiem, kuru stāvoklis nav atbilstoši kontrolēts ar atsevišķi lietotu brimonidīnu vai brinzolamīdu.
Czech: Glaukom s otevřeným úhlem (stav, kdy komorová voda, vodnatá tekutina uvnitř oční bulvy, nemůže odpovídajícím způsobem odtékat) a další příčiny vysokého tlaku uvnitř oka zvyšují riziko poškození sítnice a očního nervu (nervu, který vysílá vzruchy z oka do mozku).
Latvian: Atvērta leņķa glaukoma (traucējums, kura gadījumā nav iespējams pilnvērtīgi izvadīt acs šķidrumu) un citi paaugstināta acu spiediena cēloņi palielina tīklenes un redzes nerva (nerva, kas sūta signālus no acs uz galvas smadzenēm) bojājuma risku.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek Simbrinza prokázal větší účinnost než každá jednotlivá léčivá látka podávaná samostatně a minimálně stejnou účinnost jako kombinace léčivých látek podávaných v samostatných očních kapkách.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ir pierādīts, ka Simbrinza ir efektīvākas zāles nekā katra aktīvā viela atsevišķi un vismaz tik pat efektīvas zāles kā aktīvo vielu kombinācija, lietojot atsevišķu acu pilienu veidā.
Czech: Průměrné snížení nitroočního tlaku bylo po 3 měsících u přípravku Simbrinza 8,5 mmHg v porovnání s 8,3 mmHg u kombinace.
Latvian: Vidējais intraokulārā spiediena pazeminājums pēc trīs mēnešiem, lietojot Simbrinza, bija 8,5 mmHg, salīdzinot ar 8,3 mmHg, lietojot kombināciju.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Simbrinza, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Simbrinza lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Nesmí se také používat u pacientů, kteří užívají určité typy antidepresiv, u pacientů se závažným snížením funkce ledvin nebo u pacientů s hyperchloremickou acidózou (překyselením krve způsobeným nadbytkem chloridů).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī pacientiem, kuri lieto noteikta veida antidepresantus, pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai pacientiem ar hiperhlorēmisku acidozi (pārmērīgu skābes daudzumu asinīs, ko izraisa paaugstināts hlorīdu līmenis).
Czech: Snížení nitroočního tlaku po 3 měsících bylo větší u pacientů, kteří používali přípravek Simbrinza (průměrný pokles 7,9 mmHg), než u pacientů, kteří používali buď brinzolamid (6,5 mmHg) nebo brimonidin-tartarát (6,4 mmHg).
Latvian: Intraokulārā spiediena pazeminājums pēc trīs mēnešiem pacientiem, kuri lietoja Simbrinza (vidējais pazeminājums 7,9 mmHg) bija lielāks nekā tiem, kuri lietoja brinzolamīdu vai brimonidīna tartrātu (attiecīgi 6,5 un 6,4 mmHg).
Czech: Druhá hlavní studie zahrnující 890 pacientů porovnávala přípravek Simbrinza s kombinovanou léčbou brinzolamidem a brimonidin-tartarátem podávanými v samostatných kapkách.
Latvian: Otrā pamatpētījumā, kurā piedalījās 890 pacienti, Simbrinza salīdzināja ar brinzolamīda un brimonidīna tartrāta kombināciju, lietojot atsevišķu pilienu veidā.
Czech: Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Simbrinza převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: Tādēļ CHMP secināja, ka pacientu ieguvums, lietojot Simbrinza, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Přípravek Simbrinza jsou oční kapky v roztoku, které obsahují dvě léčivé látky: brinzolamid a brimonidin-tartarát.
Latvian: Simbrinza ir acu pilieni, kas satur divas aktīvās vielas - brinzolamīdu un brimonidīna tartrātu.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Simbrinza naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Simbrinza atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Jedna hlavní studie zahrnovala 560 pacientů s oční hypertenzí nebo glaukomem s otevřeným úhlem, kteří měli před léčbou průměrný nitrooční tlak, měřený v jednotkách zvaných mmHg, 26 mmHg.
Latvian: Vienā pamatpētījumā piedalījās 560 pacienti ar okulāru hipertensiju vai atvērta leņķa glaukomu, kuru vidējais intraokulārais spiediens pirms ārstēšanas, mērot mmHg, bija 26 mmHg.
Czech: Jaké přínosy přípravku Simbrinza byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Simbrinza priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Přípravek Simbrinza se nesmí používat u pacientů trpících přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na sulfonamidy (třídu antibiotik).
Latvian: Simbrinza nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret aktīvām vielām, kādu citu sastāvdaļu vai sulfonamīdiem (antibiotiku grupa).
Czech: Přípravek Simbrinza se používá ke snížení nitroočního tlaku (tlaku uvnitř oka) u dospělých s oční hypertenzí (vysokým nitroočním tlakem) nebo u osob s očním onemocněním zvaným glaukom s otevřeným úhlem.
Latvian: Simbrinza lieto, lai pazeminātu intraokulāro spiedienu (acs iekšējo spiedienu) pieaugušajiem ar okulāru hipertensiju (paaugstinātu intraokulāro spiedienu) vai tiem, kuriem ir acu slimība, ko dēvē par atvērta leņķa glaukomu.
Czech: Léčivé látky v přípravku Simbrinza, brinzolamid a brimonidin-tartarát, pomáhají snižovat nitrooční tlak snížením tvorby komorové vody.
Latvian: Simbrinza aktīvās vielas brinzolamīds un brimonidīna tartrāts palīdz pazemināt intraokulāro spiedienu, samazinot acs šķidruma veidošanos.
Czech: Ukázalo se, že přípravek Simbrinza je při snižování očního tlaku účinnější než brinzolamid nebo brimonidin-tartarát používané samostatně.
Latvian: Pierādīts, ka Simbrinza acu spiedienu pazemina efektīvāk nekā atsevišķi lietots brinzolamīds vai brimonidīna tartrāts.
Czech: kteří potřebují kombinovanou léčbu a pro něž nejsou vhodné dříve schválené kombinace obsahující léčivý přípravek timolol.
Latvian: Tas sniegs ieguvumu arī pacientiem, kuriem nepieciešama kombinēta terapija, un tiem, kuriem iepriekš reģistrētās timololu saturošās kombinācijas nav piemērotas.
Czech: Jak přípravek Simbrinza působí?
Latvian: Kā Simbrinza darbojas?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Simbrinza?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Simbrinza?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Simbrinza schválen?
Latvian: Kāpēc Simbrinza tika apstiprinātas?
Czech: Jak se přípravek Simbrinza používá?
Latvian: Kā lieto Simbrinza?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Simbrinza je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Simbrinza izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Výdej přípravku Simbrinza je vázán na lékařský předpis.
Latvian: Simbrinza var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/11/2015.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/11/2015.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/191/001-018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/191/001-018
Czech: Léčba by měla pokračovat, dokud nejsou kožní seškraby negativní v nejméně dvou případech v odstupu jednoho měsíce.
Latvian: Ārstēšana jāturpina līdz vismaz divas reizes pēc kārtas viena mēneša laikā ir negatīvi ādas nokasījumi.
Czech: Jedna krabička obsahuje jeden blistr s 1, 3 nebo 6 tabletami.
Latvian: Vienā kartona kastītē ir viens blisteris ar 1, 3 vai 6 tabletēm.
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 tableta
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 tablete
Czech: Během terénních klinických studií nebyla pozorována interakce mezi žvýkacími tabletami Simparica pro psy a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky.
Latvian: Klīniskajos lauka pētījumos netika novērota mijiedarbība starp Simparica košļājamām tabletēm suņiem un citām lietotajām veterinārajām zālēm.
Czech: Číslo vyražené na straně odpovídá síle (mg) tablety: "5", "10", "20", "40", "80" nebo "120".
Latvian: Uz vienas malas iespiestais cipars attiecas uz tablešu stiprumu (mg): "5", "10", "20", "40", "80" vai "120".
Czech: Tablety Simparica jsou určené ke žvýkání a mají dobré chuťové vlastnosti, psy je ochotně konzumují, když jim je chovatel nabídne.
Latvian: Simparica tabletes ir košļājamas un garšīgas un, kad saimnieks piedāvā, suņi tās labprāt apēd.
Czech: Žvýkací tablety jsou dostupné pro každou lékovou sílu v následujících velikostech balení: kartonová krabička s 1 blistrem s 1, 3 nebo 6 tabletami.
Latvian: Katram stiprumam, košļājamās tabletes ir pieejamas šādos iepakojumos: kartona kastīte ar vienu blisteri pa 1, 3 vai 6 tabletēm.
Czech: Simparica žvýkací tablety sarolanerum (mg)
Latvian: Simparica košļājamās tabletes sarolaners (mg)
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Simparica žvýkací tablety pro psy
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Simparica košļājamās tabletes suņiem
Czech: Léčba napadení klíšťaty (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus).
Latvian: Ērču (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus un Rhipicephalus sanguineus)
Czech: EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tablet) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tablet) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tablet)
Latvian: EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tabletes) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tabletes) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tabletes) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tabletes) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tabletes) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tabletes) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tabletes)
Czech: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg
Latvian: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg sarolaner
Czech: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tablet) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tablet) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tablet) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tableta)
Latvian: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tabletes) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tabletes) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tabletes) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tabletes) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tabletes)
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat Psi.
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas
Czech: Sarolaner je účinný proti dospělcům blech (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis), stejně jako proti několika druhům klíšťat jako např. Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus a roztočům Demodex canis, Otodectes cynotis a Sarcoptes scabiei.
Latvian: (Ctenocephalides felis un Ctenocephalides canis), kā arī dažām ērču sugām, tādām kā Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus un kašķa ērci Demodex canis, Otodectes cynotis un Sarcoptes scabiei.
Czech: Simparica 5 mg žvýkací tablety pro psy 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg žvýkací tablety pro psy >2,5-5 kg Simparica 20 mg žvýkací tablety pro psy >5-10 kg Simparica 40 mg žvýkací tablety pro psy >10-20 kg Simparica 80 mg žvýkací tablety pro psy >20-40 kg Simparica 120 mg žvýkací tablety pro psy >40-60 kg
Latvian: Simparica 5 mg košļājamās tabletes suņiem 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg košļājamās tabletes suņiem >2,5-5 kg Simparica 20 mg košļājamās tabletes suņiem >5-10 kg Simparica 40 mg košļājamās tabletes suņiem >10-20 kg Simparica 80 mg košļājamās tabletes suņiem >20-40 kg Simparica 120 mg košļājamās tabletes suņiem >40-60 kg
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v září 2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 9.2017.
Czech: Tablety by měly být až do použití uchovávány v původním balení, aby se zabránilo dětem v přímém přístupu k léčivému přípravku.
Latvian: Līdz lietošanai tabletes jāglabā oriģinālajā iepakojumā, lai bērniem nebūtu tieša piekļuve zālēm.
Czech: Další informace o přípravku Simparica
Latvian: Cita informācija par Simparica
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Simparica používat.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Simparica lietošanu.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Simparica je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Simparica EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Simparica sarolanerum
Latvian: Sarolaners
Czech: Evropská komise udělila přípravku Simparica registraci platnou v celé Evropské unii dne 6. listopadu
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 6. novembrī apstiprināja Simparica reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Co je Simparica a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Simparica un kāpēc tās lieto?
Czech: Přípravek Simparica je dostupný ve formě žvýkacích tablet (5, 10, 20, 40, 80 a 120 mg) a je vydáván pouze na předpis.
Latvian: Simparica ir pieejamas košļājamās tabletēs (5, 10, 20, 40, 80 un 120 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Simparica.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Simparica.
Czech: To má za následek nekontrolovatelnou aktivitu nervového systému a paralýzu a úhyn parazitů.
Latvian: Tā rezultātā nervu sistēma darbojas nekontrolējami un parazītiem iestājas paralīze un nāve.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Simparica převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Simparica, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Czech: Sarolaner zabíjí tyto parazity, kteří požili psí krev, tak, že působí na jejich nervový systém.
Latvian: Sarolaners nonāvē parazītus, kas uzņēmuši suņa asinis, iedarbojoties uz to nervu sistēmu.
Czech: U méně než 1 psa z 10 000 však byly zaznamenány tyto nežádoucí účinky: mírné a krátkodobé zvracení a průjem a dále třes, ataxie (neschopnost koordinovat pohyby těla) nebo křeče.
Latvian: Tomēr šādas blakusparādības novērotas mazāk nekā 1 no 10 000 suņiem: viegla un īslaicīga vemšana un caureja, kā arī trīce (drebēšana), ataksija (nespēja koordinēt muskuļu kustības) vai konvulsijas.
Czech: Přípravek Simparica lze použít také v rámci léčebné strategie u alergické dermatitidy způsobené blechami (alergické reakce na bleší kousnutí).
Latvian: Simparica var tikt lietotas arī, lai ārstētu blusu izraisītu alerģisku dermatītu (alerģisku reakciju uz blusu kodumiem).
Czech: Psi, u kterých byly 30. den po úvodní léčbě nalezeny živí roztoči, dostali druhou dávku léčby.
Latvian: Suņi ar dzīvām kašķa ērcēm 30. dienā pēc sākotnējās ārstēšanas saņēma otro ārstēšanas kursu.
Czech: Další studie zahrnovala psy nakažené sarkoptovým svrabem.
Latvian: Citā pētījumā iesaistīja suņus ar sarkoptozi.
Czech: Účinnost přípravku Simparica proti blechám byla zkoumána v terénní studii u psů napadených nejméně pěti živými blechami.
Latvian: Simparica efektivitāti pret blusām pētīja lauka pētījumā ar suņiem, kuri bija invadēti ar vismaz piecām dzīvām blusām.
Czech: Jaké přínosy přípravku Simparica byly ve studiích prokázány?
Latvian: Kādas bija Simparica priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Jak přípravek Simparica působí?
Latvian: Kā Simparica darbojas?
Czech: Přípravek Simparica prokázal stejnou účinnost jako kombinace moxidektinu a imidaklopridu a podíl psů léčených přípravkem Simparica bez živých roztočů byl 30. den 15 %, 60. den 69 %, 90. den 93 %, 120. den 94 % a 150. a 180. den také 100 %.
Latvian: Simparica bija tikpat efektīvas kā moksidektīns/imidakloprīds un no suņiem, kas lietoja Simparica, 30., 60., 90., 120., 150. un 180. dienā dzīvu kašķa ērču nebija attiecīgi 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % un 100 % suņu.
Czech: To znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy, klíšťata a roztoči.
Latvian: Tas iznīcina parazītus, kuri dzīvo uz ādas vai dzīvnieku spalvā, piemēram, blusas, ērces un kašķa ērces.
Czech: Blokuje normální pohyb chloridových částic s nábojem (iontů) do a z nervových buněk, zvláště u nervových buněk spojených s kyselinou gama-aminomáselnou (GABA) a glutamátem, což jsou dvě látky, které přenášejí informace mezi jednotlivými nervy (neurotransmitery).
Latvian: Tas bloķē lādētu hlorīda daļiņu (jonu) normālu kustību nervu šūnā un ārā no tās, jo īpaši to daļiņu, kas saistītas ar gammaaminosviestskābi (GABA) un glutamātu, t.
Czech: Po podání přípravku Simparica jeho účinek proti klíšťatům a blechám přetrvává po dobu nejméně 5 týdnů.
Latvian: Pēc Simparica lietošanas zāļu iedarbība pret ērcēm un blusām ilgst vismaz piecas nedēļas.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Simparica?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Simparica?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Simparica schválen?
Latvian: Kāpēc Simparica tika apstiprinātas?
Czech: Léčivá látka v přípravku Simparica, sarolaner, působí jako „ektoparazitikum".
Latvian: Simparica aktīvā viela sarolaners darbojas kā ektoparaziticīds.
Czech: Dále byla provedena terénní studie u psů napadených nejméně třemi živými přisátými klíšťaty.
Latvian: Lauka pētījumu veica suņiem, kuri bija invadēti ar vismaz trim dzīvām ērcēm, kuras bija piesūkušās.
Czech: V rámci léčby demodektického svrabu by se přípravek Simparica měl podávat jednou měsíčně po dobu nejméně tří měsíců.
Latvian: Demodekozes ārstēšanai Simparica jālieto vienreiz mēnesī vismaz trīs mēnešus.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Simparica byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Simparica zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Czech: Je třeba použít přiměřenou sílu tablet v závislosti na hmotnosti psa.
Latvian: Atbilstoši suņa svaram jālieto attiecīga stipruma tablete(-es).