FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: [Hvis relevant:] <Indgivelse gennem munden: Der gives en begyndelsesdosis på 4-5 g efterfulgt af 1-1,25 g pr. time.
Bulgarian: [Ако е приложимо:] <За перорално приложение: прилага се начална доза от 4 до 5 g, последвана от 1 до 1,25 g на час.
Danish: Terapeutisk undergruppe: Midler mod blødning Farmakoterapeutisk klassifikation: Antifibrinolytika ATC-kode: B02AA01.
Bulgarian: ATC код: B02AA01.
Danish: Intravenøs administration: Den ønskede blodkoncentration opnås med en begyndelsesdosis på 4-5 g som langsom, intravenøs infusion (over en time) efterfulgt af kontinuerlig infusion af 1 g/time.
Bulgarian: Желаното ниво на лекарството в кръвта се достига с начална доза от 4 до 5 g чрез бавна интравенозна инфузия (в продължение на един час), последвана от продължителна инфузия от 1 g/час.
Danish: Abdominale smerter, diarré, kvalme, opkastning
Bulgarian: Коремна болка, диария, гадене, повръщане
Danish: Leukopeni, trombocytopeni
Bulgarian: Левкопения, тромбоцитопен ия
Danish: Bivirkninger a. Oversigt over sikkerhedsprofilen
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
Danish: Kvinder i den fertile alder Aminocapronsyre bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender antikonception.
Bulgarian: Аминокапронова киселина не се препоръчва при жени с детероден потенциал, неизползващи контрацепция.
Danish: [Udfyldes nationalt]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] [Вж.
Danish: Faktisk kan forekomst af eller persisterende blødning være - og er i mange tilfælde - forårsaget af lokal hyperfibrinolyse, især ved blødning i organer, der har mange plasminogenaktivatorer, såsom uterus, prostata, lunger, urinveje osv. På den anden side er det vist, at aminocapronsyre har en gavnlig virkning på generelle blødninger, såsom af hæmatologisk oprindelse, hvor der ikke er fundet hyperfibrinolyse i det cirkulerende blod.
Bulgarian: Всъщност, появата или персистирането на кръвоизлив може да бъде, и в много случаи се дължи на локална хиперфибринолиза, особено когато хеморагията е в органи, богати на активатори на плазминогена, като матката, простатата, белите дробове, пикочните пътища и др.
Danish: Indgivelse gennem drop (intravenøst): Der gives en begyndelsesdosis på 4-5 g som langsom intravenøs infusion (én time) efterfulgt af 1 g pr. time som vedvarende infusion.
Bulgarian: За интравенозно приложение: прилага се начална доза от 4 до 5 g чрез бавна интравенозна инфузия (един час), последвана от продължителна инфузия от 1 g на час.
Danish: <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> anvendes til at forebygge blodtab, der skyldes kraftig blødning, hos patienter i alle aldre.
Bulgarian: <Лекарствените продукти, съдържащи аминокапронова киселина> принадлежат към група лекарства, наречени антифибринолитици, т.е. лекарства за предотвратяване на кръвозагуба (кръвоизлив). <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> се използват за предотвратяване на загуба на кръв поради прекомерно кървене при пациенти от всички възрасти.
Danish: Tromboflebitis
Bulgarian: Тромбофлебит
Danish: CK skal monitoreres hos patienter i langvarig behandling.
Bulgarian: При пациенти, подложени на продължително лечение, е необходимо мониториране на КФК.
Danish: [Hvis relevant] <Oral administration: 100 mg/kg eller 3 g/m2 i løbet af den første time, derefter 33,3 mg/kg pr. time eller 1 g/m2 pr. time (højst 18 g/m2 (600 mg/kg) i løbet af 24 timer)>
Bulgarian: 100 mg/kg или 3 g/m2 през първия час, след това 33,3 mg/kg на час или 1 g/m2 на час (максимум 18 g/m2 (600 mg/kg) в рамките на 24 часа)>
Danish: 18 g/m2 (600 mg/kg) i løbet af 24 timer).>
Bulgarian: на час (максимум 18 g/m2 (600 mg/kg) в рамките на 24 часа)>
Danish: Dosering [Hvis relevant] <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> kan enten administreres oralt eller intravenøst.>
Bulgarian: [Ако е приложимо] <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> могат да се прилагат или перорално или интравенозно.>
Danish: Trombose
Bulgarian: Тромбоза
Danish: Aminocapronsyre-induceret fibrinolysehæmning kan teoretisk resultere i koagulation eller trombose.
Bulgarian: Теоретично, инхибирането на фибринолизата от аминокапроновата киселина би могло да доведе до кръвосъсирване или тромбоза.
Danish: <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> må ikke injiceres i musklerne.
Bulgarian: <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>, не трябва да се прилагат интрамускулно.
Danish: Overdosering
Bulgarian: Предозиране
Danish: PRODUKTRESUMÉ OG INDLÆGSSEDDEL
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта и листовка
Danish: • diarré
Bulgarian: диария,
Danish: Det anbefales ikke at bruge <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> under graviditet.
Bulgarian: <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> не се препоръчват по време на бременност.
Danish: Der er imidlertid ikke klar evidens for, at de få beskrevne tilfælde af intravaskulær koagulation efter behandlingen skyldes administration af aminocapronsyre.
Bulgarian: Въпреки това няма ясни доказателства, че приложението на аминокапронова киселина е отговорно за малкото описани случаи на вътресъдово кръвосъсирване след лечението.
Danish: Brug ikke <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre>,
Bulgarian: Не използвайте <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>
Danish: Følgende test kan udføres for at skelne mellem de to tilstande: - Trombocyttal: Dette er normalt reduceret ved DIC, men ikke ved primær fibrinolyse.
Bulgarian: - Брой тромбоцити: обикновено е намален при DIC, но не при първична фибринолиза.
Danish: • Hvis du har tendens til at få blodpropper.
Bulgarian: Ако сте склонни към образуването на тромби (кръвни съсиреци).
Danish: Sjældne (påvirker mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):
Bulgarian: Редки (засягат между 1 и 10 на 10 000 пациенти):
Danish: Ældre patienter Dosisreduktion er kun nødvendigt i tilfælde af nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Не е необходимо намаляване на дозата, освен в случаите на бъбречна недостатъчност.
Danish: Du må ikke køre bil eller betjene maskiner, hvis du får sådanne bivirkninger.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не трябва да шофирате или да работите с машини.
Danish: Intravenøs administration: 100 mg/kg eller 3 g/m2 som langsom, intravenøs infusion i løbet af den første time efterfulgt af kontinuerlig infusion af 33,3 mg/kg pr. time eller 1 g/m2 pr. time.
Bulgarian: Интравенозен път: 100 mg/kg или 3 g/m2 чрез бавна интравенозна инфузия през първия час, последвана от продължителна инфузия със скорост от 33,3 mg/kg на час или 1 g/m2 на час.
Danish: Dosering og administration
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Danish: Almindelige (påvirker mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Bulgarian: Чести (засягат между 1 и 10 на 100 пациенти):
Danish: Hvis du har glemt at tage <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre>
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Udfyldes nationalt]
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]
Danish: • klumpet hududslæt eller nældefeber (kan optræde overalt på kroppen)
Bulgarian: надигнат кожен обрив или уртикария навсякъде по тялото
Danish: Tilstanden remitterer, når administrationen ophører, men syndromet kan recidivere, hvis administrationen af aminocapronsyre genoptages.
Bulgarian: Въпреки това, синдромът може да се появи отново при възобновяване на приложението на аминокапронова киселина.
Danish: [Hvis relevant:] <Indgivelse gennem munden: 100 mg/kg eller 3 g/m2 i løbet af den første time, herefter 33,3 mg/kg i timen eller 1 g/m2 i timen (maks.
Bulgarian: [Ако е приложимо] <Перорален път: 100 mg/kg или 3 g/m2 през първия час, след това 33,3 mg/kg на час или 1 g/m2
Danish: • muskelsvækkelse, muskelsmerter
Bulgarian: възпаление на мускулите.
Danish: smerter i brystet og smerter ved vejrtrækning (dette kan være tegn på en blodprop i lungerne)
Bulgarian: внезапен задух или затруднено дишане, внезапна кашлица без видима причина, болка в гърдите и болка при дишане (тъй като това може да означава наличие на кръвен съсирек в белите дробове),
Danish: Hypotension Bradykardi
Bulgarian: Хипотония Брадикардия Периферна исхемия
Danish: Retrograd ejakulation
Bulgarian: Суха еякулация
Danish: Svimmelhed
Bulgarian: Замаяност
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre>
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>
Danish: Akut myopati, rabdomyolyse
Bulgarian: Остра миопатия, рабдомиолиза
Danish: Virkning og anvendelse
Bulgarian: Начин на приложение
Danish: • krampeanfald
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Danish: Hyppigheder er defineret som:
Bulgarian: Честотите са определени, както следва:
Danish: Der er ikke nogen specifik antidot.
Bulgarian: Няма специфичен антидот.
Danish: Eventuel resterende opløsning må ikke gemmes til senere brug.
Bulgarian: Остатъчният разтвор не трябва да се съхранява за по-късно употреба.
Danish: Anafylaktisk shock (potentielt livstruende)
Bulgarian: Анафилактичен шок (потенциално животозастрашаващ)
Danish: Aprotinin bør kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele retfærdiggør den potentielle risiko.
Bulgarian: Апротинин следва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск.
Danish: Odds ratio (95 % KI)
Bulgarian: Отношение на риска (95 % ДИ)
Danish: De fleste af disse studier gjorde ikke tilstrækkeligt rede for disse baseline-forskelle i risikofaktorer, og indflydelsen af disse risikofaktorer på resultaterne er ikke kendt.
Bulgarian: Повечето от проучванията не отчитат адекватно тези изходни разлики в рисковите фактори и влиянието на тези рискови фактори върху резултатите не е известно.
Danish: - Dine nyrer fungerer ikke normalt.
Bulgarian: Вашите бъбреци не функционират, правилно.
Danish: Ikke kendt: Kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Danish: Hvis der anvendes et multi-lumen-centralkateter, er et separat kateter ikke påkrævet.
Bulgarian: Когато се използва многопътен централен катетър, отделен катетър не се налага.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде дадено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: Dog kan der på grund af flere metodiske mangler ikke drages nogen sikker konklusion om de kardiovaskulære risici på basis af BART-studiets resultater.
Bulgarian: Поради редица методологични недостатъци обаче, не може да се направи категоричен извод за сърдечносъдовите рискове въз основа на резултатите от проучването BART.
Danish: Derfor er forståelsen af disse observationsstudier begrænset, og en sammenhæng mellem brug af aprotinin og øget mortalitet kan hverken be- eller afkræftes.
Bulgarian: Затова интерпретацията на тези обсервационни проучвания е ограничена и не е може нито да се установи, нито да се отхвърли връзката между употребата на апротинин и повишената смъртност.
Danish: Tilstrækkelig antikoagulation med heparin skal sikres (se også ovenfor).
Bulgarian: Трябва да се осигури адекватна антикоагулация с хепарин (вж. също по-горе).
Danish: Der er set en forbindelse mellem brug af aprotinin og øget mortalitet i nogle ikke-randomiserede observationsstudier (f.eks. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), medens der ikke er set en sådan forbindelse i andre ikke-randomiserede studier (f.eks. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Bulgarian: Съобщава се за връзка между употребата на апротинин и повишена смъртност при някои нерандомизирани обсервационни проучвания (напр. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), докато при други нерандомизирани проучвания не се съобщава за такава връзка (напр. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, tror, at du kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Danish: Vurdering af risikoen for allergiske reaktioner
Bulgarian: Оценка на потенциала за алергични реакции
Danish: Metabolisme, elimination og udskillelse
Bulgarian: Метаболизъм, елиминиране и екскреция
Danish: Arteriel trombose (og de organspecifikke manifestationer, der kan vise sig i vitale organer som f.eks. nyrer, lunger eller hjerne)
Bulgarian: Артериална тромбоза (и съответните специфични органни прояви, които могат да се появят в жизненоважни органи, като бъбреци, бяли дробове или мозък)
Danish: Det anvendes også til at mindske behovet for blodtransfusion under og efter en hjerteoperation.
Bulgarian: Използва се също за намаляване на необходимостта от кръвопреливане по време и след сърдечна операция.
Danish: MedDRA standard systemorganklasse
Bulgarian: MedDRA системоорганни класове
Danish: <Lægemidler, der indholder aprotinin> tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antifibrinolytika, dvs. lægemidler, der forebygger blodtab.
Bulgarian: <Апротинин-съдържащият лекарствен продукт> принадлежи към група лекарства, наречени антифибринолитици, т.е. лекарства, които предпазват от кръвозагуба.
Danish: I disse studier blev aprotinin som regel givet til patienter, der havde flere risikofaktorer for øget mortalitet før operationen end patienter i de andre behandlingsgrupper.
Bulgarian: При тези проучвания, апротинин обикновено се прилага на пациенти, които имат повече рискови фактори за повишена смъртност преди операцията, отколкото пациентите в другите групи на лечение.
Danish: • Activated Clotting Time (ACT)
Bulgarian: Активирано време на съсирване (ACT)
Danish: Din læge vil diskutere fordele og risici ved at anvende dette lægemiddel med dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас рисковете и ползите от употребата на това лекарство.
Danish: I nogle studier sås en tendens til øget incidens af MI i forbindelse med aprotinin, mens andre studier viste en lavere incidens sammenlignet med placebo.
Bulgarian: При някои проучвания се наблюдава тенденция на повишаване честотата на MI, свързан с апротинин, докато други проучвания показват по-ниска честота в сравнение с плацебо.
Danish: Placenta er sandsynligvis ikke absolut inpermeabel for aprotinin, men permeationen synes at være meget langsomt.
Bulgarian: Плацентата вероятно не е абсолютно непропусклива за апротинин, но пропускливостта изглежда е много забавена.
Danish: Administration af aprotinin er derfor kontraindiceret hos disse patienter.
Bulgarian: Затова приложението на апротинин е противопоказно при тези пациенти.
Danish: Hvis der ikke kommer reaktioner efter administration af 1 ml testdosen, kan den terapeutiske dosis gives.
Bulgarian: След като се установи липсата на реакция от приложението на тест дозата от 1 ml, може да бъде приложена терапевтичната доза.
Danish: ACT er ikke en standardiseret koagulationstest, og de forskellige udgaver af testen påvirkes forskelligt af aprotinin.
Bulgarian: ACT не е стандартизиран коагулационен тест и различните варианти на теста се повлияват по различен начин от наличието на апротинин.
Danish: Det anbefales, at din læge/kirurg - ud over <lægemiddel, der indeholder aprotinin> - også ordinerer heparin (medicin til forebyggelse af blodpropper) før og under operationen.
Bulgarian: Препоръчва се Вашият лекар/хирург, в допълнение към <апротинин-съдържащия лекарствен продукт>, да приложи хепарин (лекарство, използвано за предпазване от кръвни съсиреци) преди и по време на операцията.
Danish: Generelt bør den totale dosis aprotinin, der administreres pr. behandlingscyklus, ikke overstige 7 millioner KIE.
Bulgarian: Като правило, общото количество апротинин, приложено за един курс на лечение, не трябва да надхвърля 7 милиона KIU.
Danish: • Bestemmelse af heparin-niveauer
Bulgarian: Определяне на нивата на хепарин
Danish: Hos mennesket udgør urinudskillelse af aktivt aprotinin mindre end 5 % af dosis.
Bulgarian: При хора, бъбречната екскреция на активен апротинин представлява по-малко от 5 % от дозата.
Danish: Hvis der forekommer allergiske reaktioner under injektionen/infusionen, skal indgiften straks stoppes.
Bulgarian: Ако по време на инжекция или инфузия се развият алергични реакции, приложението трябва да бъде спряно веднага.
Danish: Mutagent potentiale Aprotinin gav et negativt mutagent respons i Salmonella/mikrosom-testen og B. subtilis DNA-skadesystemet.
Bulgarian: Апротинин дава отрицателен мутагенен отговор при тест със Салмонела/микрозома и B. subtilis ДНК увреждаща система.
Danish: Derfor bør partiel tromboplastintid (PTT) ikke anvendes til at opretholde tilstrækkelig antikoagulation med heparin.
Bulgarian: Затова парциалното тромбопластиново време (PTT) не трябва да се използва за поддържане на адекватна антикоагулация с хепарин.
Danish: På grund af risikoen for allergiske/anafylaktiske reaktioner bør der administreres en testdosis på 1 ml (10.000 KIE) til alle patienter mindst 10 minutter før resten af dosis.
Bulgarian: Поради риска от алергични/анафилактични реакции, тест доза от 1 ml (10 000 KIU) трябва да бъде приложена на всички пациенти, най-малко 10 минути преди останалата доза.
Danish: Aprotinin må kun gives til patienter, der ligger ned, og skal indgives langsomt (maksimum 5-10 ml/min) som en intravenøs injektion eller en kortvarig infusion.
Bulgarian: Апротинин трябва да се прилага само на пациенти в легнали по гръб и трябва да се влива бавно (максимум 5 - 10 ml/min) като интравенозна инжекция или кратка инфузия.
Danish: Allergiske reaktioner er sjældne hos patienter, der får <lægemiddel, der indeholder aprotinin> for første gang, men patienter, der får <lægemiddel, der indeholder aprotinin> mere end én gang, kan have en øget risiko for at få en allergisk reaktion.
Bulgarian: Въпреки, че алергичните реакции са редки при пациенти, приемащи <апротинин-съдържащ лекарствен продукт> за пръв път, при пациентите, на които се прилага <апротинин-съдържащ лекарствен продукт> повече от един път, може да има повишен риск от алергична реакция.
Danish: Aminoglykosider er en risikofaktor for renal dysfunktion.
Bulgarian: Аминогликозидите са рисков фактор за бъбречна дисфункция.
Danish: Hvis der ikke er tegn på allergi, vil du få 100-200 ml <lægemiddel, der indeholder aprotinin> i løbet af 20-30 minutter, efterfulgt af 25-50 ml pr. time (maksimalt 5-10 ml/min), indtil operationen er overstået.
Bulgarian: Ако не се появят признаци на алергия, ще Ви бъдат приложени 100 - 200 ml <апротинин-съдържащ лекарствен продукт> за 20 до 30 минути, последвани от 25 - 50 ml на час (макс. 5 - 10 ml/min) до приключване на операцията.
Danish: Kontakt forhandleren af ACT-testen vedrørende fortolkning af testen ved tilstedeværelse af aprotinin.
Bulgarian: Консултирайте се с производителя на ACT теста относно интерпретирането на резултата от изследването при наличие на апротинин.
Danish: En støddosis på 1-2 mio. KIE gives som langsom intravenøs injektion eller infusion over 20-30 minutter efter induktion af anæstesi og før sternotomi.
Bulgarian: Натоварващата доза от 1-2 милиона KIU се прилага като бавна интравенозна инжекция или инфузия в продължение на 20 - 30 минути, след въвеждането в анестезия и преди стернотомията.
Danish: Selv når den anden eksponering for aprotinin har været tålt uden symptomer, kan en efterfølgende administration resultere i alvorlige allergiske reaktioner eller anafylaktisk shock, i sjældne tilfælde med dødelig udgang.
Bulgarian: Дори когато второто експозиция на апротинин се понася без симптоми, следващо приложение може да доведе до тежки алергични реакции или анафилактичен шок, в много редки случаи, с фатален изход.
Danish: Allergiske reaktioner Anafylaktisk/ anafylaktoid reaktion
Bulgarian: Алергична реакция Анафилактична/ анафилактоидна реакция
Danish: Du vil blive overvåget omhyggeligt for at se, om du har nogen allergiske reaktioner over for lægemidlet, og din læge/kirurg vil behandle dine eventuelle symptomer.
Bulgarian: Вие ще бъдете наблюдавани внимателно за някаква алергична реакция към лекарството и Вашият лекар/хирург ще лекува симптомите, които може да се появят при Вас.
Danish: Din læge vil bestemme heparin-dosis ud fra blodprøver.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли дозата на хепарина въз основа на резултатите от Вашите кръвни тестове.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Bulgarian: Резюме на профила на беозпасност
Danish: Ældre Klinisk erfaring har ikke identificeret forskelle i responset hos ældre patienter.
Bulgarian: Съобщеният клиничен опит не установява разлики в отговорите при пациенти в старческа възраст.
Danish: Allergiske/anafylaktiske reaktioner er sjældne hos patienter, der ikke tidligere har været eksponeret for aprotinin.
Bulgarian: Алергичните/анафилактични реакции са редки при пациенти без предходна експозиция на апротинин.
Danish: I alt oplevede omkring 11% af de patienter, der blev behandlet med aprotinin, bivirkninger.
Bulgarian: Общо при около 11% от лекуваните с апротинин пациенти е имало нежелани лекарствени реакции.
Danish: Selvom størstedelen af anafylaksitilfældene forekommer ved reeksponering inden for de første 12 måneder, er der også enkelte rapporter om anafylaksi ved reeksponering efter mere end 12 måneder.
Bulgarian: Въпреки, че повечето случаи на анафилаксия се появяват след повторна експозиция в рамките на първите 12 месеца, има също изолирани съобщения за случаи на анафилаксия, появяващи се при повторна експозиция след повече от 12 месеца.
Danish: Normalt vil du ikke få mere end 700 ml <lægemiddel, der indeholder aprotinin> i et forløb.
Bulgarian: По принцип, няма да Ви бъдат прилагани повече от 700 ml <апротинин-съдържащ лекарствен продукт> наведнъж.
Danish: I tilfælde af alvorlige bivirkninger (som anafylaktiske reaktioner, hjertestop etc.) og den efterfølgende relevante behandling må skade på fosteret tages med i overvejelserne i vurderingen af fordele og risici.
Bulgarian: В случай на тежки нежелани реакции (като анафилактична реакция, сърдечен арест и др.) и последващите ги терапевтични мерки, увреждането на плода трябва да се вземе предвид при оценката на съотношението риск/полза.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede studier af påvirkning af fertiliteten hos mænd eller kvinder.
Bulgarian: Няма достатъчно данни и добре контролирани проучвания насочени към фертилитета при мъже или жени.
Danish: Daglige doser på op til 100.000 KIE/kg påvirkede ikke vækst eller udvikling hos de unge dyr, og doser på 200.000 KIE/kg/dag var ikke teratogene.
Bulgarian: Дневни дози до 100 000 KIU/kg не повлияват растежа и развитието на малките, а дози от 200 000 KIU/kg/ден не са тератогенни.
Danish: Meget sjælden: <1/10.000
Bulgarian: Много редки: < 1/10 000
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Ikke relevant.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Danish: Anvend ikke samme lumen til administration af andre lægemidler.
Bulgarian: Да не се използва същия път за приложение на друг лекарствен продукт.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige og velkontrollerede data fra anvendelse af aprotinin til gravide kvinder.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от добре контролирани проучвания при бременни жени.
Danish: Yderligere 1-2 mio. KIE tilsættes til hjerte-lungemaskinens primeropløsning.
Bulgarian: Трябва да се добавят допълнително 1-2 милиона KIU към основния разтвор за помпата на апарата сърце-бял дроб.
Danish: Der kan forventes stigning i den partielle tromboplastintid (PTT) og celit-ACT (Activated Clotting Time) hos patienter, der bliver behandlet med aprotinin, under operationen og i timerne efter operationen.
Bulgarian: Повишаването на парциалното тромбопластиново време (PTT) и целит-активираното време на съсирване (Celite ACT) е очаквано при пациенти на лечение с апротинин по време на операция и в часовете след операцията.
Danish: Primær CABG
Bulgarian: Първична CABG