FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Abnormalni laboratorijski nalazi povezani su s primjenom interferona.
Maltese: Abnormalitajiet tal-laboratorju huma assoċjati ma' l-użu ta' l-interferons.
Croatian: Rebif je dostupan u tri jačine: 8,8 mikrograma, 22 mikrograma i 44 mikrograma.
Maltese: Rebif jinstab fi tlett tipi : 8.8 mikrogrammi, 22 mikrogrammi u 44 mikrogrammi.
Croatian: Nefrotski sindrom*, glomeruloskleroza* (vidjeti dio 4.4) Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često:
Maltese: Sindromu nefrotiku*, glomerulosklerożi* (ara sezzjoni 4.4) Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Komuni ħafna:
Croatian: Interakcija Rebifa s kortikosteroidima ili s adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) nije sistematično proučavana.
Maltese: L-effetti ta' Rebif flimkien ma' corticosteroids jew l-ormon adrenokortikotropiku (ACTH) ma ġewx studjati sistematikament.
Croatian: Prozirni prozorčić C.
Maltese: Tieqa trasparenti C.
Croatian: Prividni poluvijek procjenjuje se na 50 do 60 sati, što je u skladu s opaženim nakupljanjem nakon višestrukih doza.
Maltese: Il-half-life apparenti stmata hija ta' 50-60 siegħa, li hija konformi malakkumulazzjoni osservata wara dożi multipli.
Croatian: Asimptomatsko povišenje transaminaza
Maltese: Żieda asintomatika fit-transaminases
Croatian: Quinckeov edem (angioedem)*, multiformni eritem*, kožne reakcije nalik multiformnom edemu*, Stevens Johnsonov sindrom* Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Često:
Maltese: Edema ta' Quincke (anġjoedema)*, eritema multiforme*, reazzjonijiet tal-ġilda bħal dawk ta' eritema multiforme*, sindrome ta' Stevens Johnson*
Croatian: U prisutnosti protutijela primijećen je atenuirani farmakodinamički odgovor na interferon beta-1a (beta-2 mikroglobulin i neopterin).
Maltese: Il-preżenza ta' antikorpi wriet li tnaqqas ir-rispons farmakodinamiku għal interferon beta-1a (beta-2 mikroglobulina u neopterina).
Croatian: • jetre,
Maltese: • kliewi,
Croatian: EU/1/98/063/004 EU/1/98/063/005 EU/1/98/063/006 EU/1/98/063/021
Maltese: EU/1/98/063/005 EU/1/98/063/006 EU/1/98/063/021
Croatian: Zatajenje jetre* (vidjeti dio 4.4), autoimuni hepatitis*
Maltese: Insuffiċjenza tal-fwied* (ara sezzjoni 4.4), epatite awtoimmuni*
Croatian: Bistra do opalescentna otopina, uz pH 3,7 do 4,1 i osmolarnost 250 do 450 mOsm/l.
Maltese: Soluzzjoni ċara għal opalexxenti b'pH ta' 3.7 sa 4.1 u osmolarità ta' 250 sa 450 mOsm/L.
Croatian: Sekundarna progresivna multipla skleroza
Maltese: Sklerożi multipla sekondarja progressiva
Croatian: Abnormalni laboratorijski nalazi
Maltese: Abnormalitajiet fir-riżultati tat-testijiet tal-laboratorju
Croatian: Učestalost pojavljivanja opisana je sljedećom terminologijom: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: Id-definizzjonijiet li ġejjin japplikaw għat-terminoloġija tal-frekwenza li tintuża minn hawn 'il quddiem: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), frekwenza mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Croatian: Treba razmotriti i mogućnost prekida liječenja Rebifom (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Maltese: Il-waqfien mit-terapija ma' Rebif għandu jkun ikkunsidrat (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.8).
Croatian: Lupus eritematozus potaknut lijekom* Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Rijetko:
Maltese: Lupus erythematosus ikkaġunat mill-mediċina* Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja Rari:
Croatian: • Bolesnici s postojećom teškom depresijom i/ili suicidnim mislima (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Maltese: • Depressjoni u/jew b'ideat ta' suwiċidju (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Croatian: RebiDose na siguran način.
Maltese: Tpoġġix sebgħek fl- ilqugħ tas-sigurtà.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Merck Europe B.V.
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Merck Europe B.V.
Croatian: Tijekom liječenja interferonima beta zabilježeni su slučajevi nefrotskog sindroma s različitim podležećim nefropatijama uključujući kolabirajući oblik fokalne segmentalne glomeruloskleroze (FSGS), bolest minimalnih promjena (MCD), membranoproliferativni glomerulonefritis (MPGN) i membransku glomerulopatiju (MGN).
Maltese: Każijiet ta' sindromu nefrotiku b'nefropatiji sottostanti differenti li jinkludu glomerulosklerożi segmentali fokali li tikkollassa (FSGS), marda b'tibdil minimu (MCD), glomerulonefrite membranoproliferattiva (MPGN) u glomerulopatija membranuża (MGN) ġew irrappurtati matul ilkura bi prodotti li fihom interferon-beta.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja
Croatian: Rebif 22 mikrograma dostupan je u pakiranju od 1, 3, 12 ili 36 štrcaljki.
Maltese: Rebif 22 mikrogramma jinstab f'pakketti ta' 1, 3, 12 jew 36 siringa.
Croatian: Svi uređaji za injiciranje ne moraju biti dostupni.
Maltese: Mhux kull apparat injettatur jista jkun disponibbli.
Croatian: Iskustvo s izloženošću tijekom drugog i trećeg tromjesečja vrlo je ograničeno.
Maltese: Esperjenza b'esponiment matul it-tieni u t-tielet trimestru hija limitata ħafna.
Croatian: • Za aktivaciju izbornika „initiation/titration" prvo trebate odabrati 44 mikrograma, potom „initiation/titration", pritisnite „change", odaberite „on", pritisnite „ok" i potvrdite „initiation/titration on" pritiskom na „ok".
Maltese: • Biex tattiva l-menu "initiation/titration" inti l-ewwel għandek tagħżel 44 mikrogramma, imbagħad ‘initiation/titration" tagħfas ‘change', agħżel ‘on', agħfas ‘ok' u kkonferma ‘initiation/titration on' billi tagħfas ‘ok'.
Croatian: Kako čuvati Rebif
Maltese: Tużax Rebif
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Rebifa procjenjivana je kod bolesnika s relapsno remitirajućom multiplom sklerozom s dozama u rasponu od 11 do 44 mikrograma (3-12 milijuna IU), primijenjenim supkutano, tri puta tjedno.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Rebif ġiet ippruvata f'pazjenti li jbatu minn attakki ripetuti ta' sklerożi multipla f'dożi li jvarjaw minn 11 sa 44 mikrogramma (3-12-il miljun IU), mogħtija minn taħt il-ġilda tlett darbiet fil-ġimgħa.
Croatian: • Novi RebiDose i
Maltese: • Rebidose ġdid u
Croatian: Rebif (interferon beta-1a) se sastoji od istog slijeda aminokiselina kao i endogeni humani interferon beta.
Maltese: Rebif (interferon beta-1a) jaqsam l-istess sekwenza amino aċida ma' interferon beta uman endoġenu.
Croatian: • krvni ugrušci kao što je tromboza dubokih vena
Maltese: • Emboli tad-demm bħal trombożi tal-vini profondi
Croatian: Rebif 44 mikrograma otopina za injekciju dostupan je u pakiranju od 1, 3, 12 ili 36 štrcaljki.
Maltese: Rebif 44 mikrogramma jinstab f'pakketti ta' 1, 3, 12 jew 36 siringa.
Croatian: Bolesnike treba upoznati s najčešćim nuspojavama povezanim s primjenom interferona beta, uključujući simptome sindroma sličnog gripi (vidjeti dio 4.8).
Maltese: Il-pazjenti għandhom ikunu mgħarrfa bir-reazzjonijiet negattivi l-aktar frekwenti assoċjati mat-teħid ta' l-interferon beta, li jinkludi sintomi ta' sindromu li jixbah lill-influwenza (ara sezzjoni 4.8).
Croatian: • svrbež, osip (izbijanje kožnih promjena)
Maltese: • Ħakk, raxx (erruzjonjiet tal-ġilda)
Croatian: Tromboembolijski događaji* Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Manje često:
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi* Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Mhux komuni:
Croatian: • bolesnici s relapsnom multiplom sklerozom.
Maltese: • pazjenti bi sklerożi multipla li terġa tirkadi.
Croatian: Rane kliničke značajke uključuju trombocitopeniju, novonastalu hipertenziju, vrućicu, simptome središnjeg živčanog sustava (npr. konfuzija, pareza) i oštećenje funkcije bubrega.
Maltese: Karatteristiċi kliniċi jinkludu tromboċitopenija, bidu ġdid ta' pressjoni għolja, deni, sintomi tas-sistema nervuża ċentrali (eż. konfużjoni u paresi) u indeboliment fil-funzjoni tal-kliewi.
Croatian: Ako populaciju bolesnika podijelimo u dvije podgrupe (one sa i one bez relapsa, u dvogodišnjem periodu prije ulaska u ispitivanje), kod bolesnika bez relapsa nema učinka na onesposobljenost, dok je u grupi bolesnika s relapsom udio s napredovanjem onesposobljenosti na kraju ispitivanja smanjen sa 70% (placebo) na 57% (u kombinaciji Rebifa 22 mikrograma i Rebifa 44 mikrograma).
Maltese: Jekk il-popolazzjoni tal-pazjenti kienet maqsuma f'żewġ gruppi (dawk b'attakki ripetuti matul il-perjodu ta' sentejn qabel ma daħlu għall-istudju u dawk mingħajr), ma kien hemm l-ebda effett fuq pazjenti li ma kellhomx attakki ripetuti, iżda f'pazjenti li kellhom attakki ripetuti, il-proporzjon mal-progress fid-diżabilità fl-aħħar ta' l-istudju naqas minn 70 % (plaċebo) sa' 57% (Rebif 22 mikrogrammi u 44 mikrogrammi flimkien).
Croatian: • nepravilan i/ili promijenjen menstruacijski ciklus.
Maltese: • Irregolaritajiet u/jew tibdil fil-menstruazzjoni.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 132 mikrograma (36 milijuna IU)/1,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 132 mikrogrammi (36 miljun IU)/1.5 mL
Croatian: (DONJI PREKLOP) 6 napunjenih štrcaljki lijeka Rebif 22 mikrograma
Maltese: (KARTA TA' TAĦT) 6 siringi mimlija għal-lest ta' Rebif 22 mikrogrammi
Croatian: • Djelatna tvar je interferon beta-1a.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi interferon beta-1a.
Croatian: • Depresija je česta (može se javiti u do 1 na 10 osoba) u liječenih bolesnika s multiplom sklerozom.
Maltese: • Id-dipressjoni hi komuni (tista' taffettwa sa persuna 1 minn kull 10) f'pazjenti kkurati bi sklerosi multipla.
Croatian: • epileptični napadaji
Maltese: • Puplesiji epilettiċi
Croatian: Prolazni neurološki simptomi (primjerice, hipoestezija, spazam mišića, parestezija, poteškoće u hodanju, ukočenost mišića i kostiju) koji mogu imitirati simptome pogoršanja multiple skleroze*
Maltese: Sintomi newroloġiċi temporanji (i.e. ipoestesija, spażmu tal-muskoli, parestesija, diffikultà biex timxi, ebusija muskoloskeletrika) li tista' tkun tixbah aggravamenti ta' sklerosi multipla*
Croatian: Pokazalo se da smanjuje broj i težinu ponovnih pojava bolesti i usporava napredovanje bolesti.
Maltese: Deher li naqqas in-numru u s-severita' ta' l-attakki ripetuti u li jnaqqas il-progressjoni tad-diżabilita'.
Croatian: Manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilni alkohol, natrijev acetat, acetatna kiselina i natrijev hidroksid za podešavanje pH i voda za injekcije.
Maltese: Mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alkohol, sodium acetate, acetic acid u sodium hydroxide għal aġġustament tal-pH u ilma għall-injezzjoni.
Croatian: (GORNJI PREKLOP) 6 napunjenih štrcaljki lijeka Rebif 8,8 mikrograma
Maltese: (KARTA TA' FUQ) 6 siringi mimlija għal-lest ta' Rebif 8.8 mikrogrammi
Croatian: 18 milijuna internacionalnih jedinica (IU) interferona beta-1a.
Maltese: 18-il miljun Unità Internazzjonali (IU) ta' interferon beta-1a.
Croatian: • Pojačano znojenje
Maltese: • Tentattiv ta' suwiċidju
Croatian: • lijekovima izazvan lupus eritematozus: nuspojava dugoročne primjene lijeka Rebif.
Maltese: • Lupus erythematosus ikkaġunati mill-mediċina: effett sekondarju tal-użu fit-tul ta' Rebif.
Croatian: Rebif je visoko pročišćeni topivi protein sličan prirodnom interferonu beta kojeg stvara ljudsko tijelo.
Maltese: Rebif hi proteina pura ħafna u li tinħall sew u hi simili għall-interferon beta naturali li jagħmel ilġisem tal-bniedem.
Croatian: • Postavite RebiDose pod pravim kutom (90°) u odnosu na mjesto injekcije.
Maltese: • Żomm RebiDose f'angolu rett (90 grad) għas-sit ta' injezzjoni.
Croatian: BRIZGALICA
Maltese: Pożoloġija
Croatian: Nakon ponovljene supkutane primjene doza u zdravih dobrovoljaca, osnovni farmakokinetički parametri (AUCtau i Cmax) povećali su se proporcionalno povećanju doze s 22 mikrograma na 44 mikrograma.
Maltese: Wara l-għoti ta' dożi ripetuti taħt il-ġilda f'voluntiera b'saħħithom, il-parametri farmakokinetiċi ewlenin (AUCtau and Cmax) żdiedu b'mod proporzjonali maż-żieda fid-doża minn 22 mikrogramma sa 44 mikrogramma.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s Rebifom često je zamijećeno asimptomatsko povišenje jetrenih transaminaza (osobito alanin aminotransferaze (ALT)), a kod 1-3% bolesnika povišenje je jetrenih transaminaza više od 5 puta iznad gornje granice normale (GGN).
Maltese: ALT) kienu komuni u bejn 1 u 3% tal-pazjenti żviluppaw elevazzjoni ta' transminases epatika aktar minn 5 darbiet l-għola limitu normali (ULN-upper limit of normal).
Croatian: Učinci Rebifa na plodnost nisu ispitani.
Maltese: L-effetti ta' Rebif fuq il-fertilità ma ġewx investigati.
Croatian: U odsutnosti kliničkih simptoma, vrijednost ALT-a u serumu treba mjeriti prije početka liječenja, u 1., 3. i 6. mjesecu liječenja te nakon toga u ravnomjernim vremenskim razmacima.
Maltese: Jekk ma hemmx sintomi kliniċi, il-livelli ta' serum ALT għandhom ikunu monitorjati qabel tinbeda l-kura, f'xhur 1, 3 u 6 waqt itterapija u perjodikament wara.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 44 mikrograma (12 milijuna IU)/0,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 44 mikrogrammi(12 miljuni IU)/0.5 mL
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 09/08/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 09/08/2016
Croatian: Pomoćna tvar: Etanol 99,9 % 150 mg
Maltese: Ethanol 99.9% 150 mg.
Croatian: Tel: +353 (0)1 4515011
Maltese: Tel: +353 (0)1 4515011 Fax:
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni:
Croatian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irska.
Maltese: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanda.
Croatian: Sustav farmakovigilancije
Maltese: Sistema ta' farmakoviġilanza
Croatian: Bočice su veličine 10 ml, 50 ml ili 100 ml.
Maltese: Il-kunjetti fihom 10 ml, 50 ml jew 100 ml.
Croatian: Farmakološk i djelatna(e) tvar(i)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/09/2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13/09/2011
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) iz skupine oksikama koji djeluje kočenjem sinteze prostaglandina, čime se postižu protuupalni, antieksudativni, analgetički i antipiretički učinci.
Maltese: Meloxicam hu mediċina mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, kontra ttnixxija, analġesiċi u antipiretiċi.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami) ATKvet kod: QM01AC06
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja: QM01AC06.
Croatian: Djelatna tvar: Meloksikam 20 mg
Maltese: Meloxicam 20 mg
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI) Meloksikam 20 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Meloxicam 20 mg/ml
Croatian: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Maltese: Equidae μg/kg μg/kg μg/kg
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 x 10 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 10 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 x 50 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 50 ml
Croatian: Meloksikam Meloksikam Goveda, koze, svinje, kunići, konji (Equidae)
Maltese: Meloxicam Meloxicam Frat, mogħoż, majjali, fniek,
Croatian: Goveda: s.c., i.v.
Maltese: SC, IV
Croatian: Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritisagalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindromu mastitemetrite-agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika xierqa.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija: bočice od 10 ml, 50 ml ili 100 ml
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxxa tal-Kartun: Kunjetti ta' 10 ml, 50 ml jew 100 ml
Croatian: Djelatna tvar u Recocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje, meloksikam je dopuštena tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Recocam 20 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-frat, il-majjali u ż-żwiemel hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/133/001-003
Maltese: NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/11/133/001-003
Croatian: Svinje: i.m.
Maltese: Majjali: IM
Croatian: 30 tableta.
Maltese: 30 pillola.
Croatian: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10 McCurtain Hill
Maltese: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 13.7.2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13.7.2018
Croatian: Mikrokristalna celuloza
Maltese: Microcrystalline cellulose
Croatian: - Poremećaji mokraćnog sustava (cistitis, inkontinencija, zadržavanje mokraće, strangurija), poremećaji središnjeg živčanog sustava (nekoordiniranost, dezorijentiranost) (česte).
Maltese: - Disturbi tal-passaġġ tal-awrina (ċistite, inkontinenza awrinarja, żamma tal-awrina, strangurija); sinjali fis-sistema nervuża ċentrali (nuqqas ta' koordinazzjoni, disorjentazzjoni) (komuni).
Croatian: Svaka boca sadrži 30 tableta.
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola.
Croatian: Reconcile tablete 8 mg: 4203 Reconcile tablete 16 mg: 4205 Reconcile tablete 32 mg: 4207 Reconcile tablete 64 mg: 4209
Maltese: Reconcile pilloli ta' 8 mg: 4203 Reconcile pilloli ta' 16 mg: 4205 Reconcile pilloli ta' 32 mg: 4207 Reconcile pilloli ta' 64 mg: 4209
Croatian: Nemojte koristiti proizvod zajedno s drugim serotoenergijskim agensima (npr. sertralin) i monoaminskim inhibitorima oksidaze (MAOI) [npr. selegilin-hidroklorid (L-deprenil), amitraz] ili tricikličkim aminima (TCA) (npr. amitriptilin i klomipramin).
Maltese: M'għandekx tuża Reconcile flimkien ma' mediċini serotonerġiċi oħra (eż. sertraline) u impedituri ta' monoamine oxidase (MAOI) [eż. selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] jew amines triċikliċi (TCAs) (eż. amitriptyline u clomipramine).
Croatian: Krospovidon
Maltese: Crospovidone
Croatian: Umjetna aroma govedine Silicij, koloidni, bezvodni Kalcij-vodik-fosfat-dihidrat
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Croatian: Farmakoterapijska grupa: selektivni inhibitori serotonina (SSRl).
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: impedituri selettivi tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonin (SSRI).
Croatian: ATCvet kod: QNO6ABO3
Maltese: QN06AB03
Croatian: Broj tableta na dan
Maltese: Numru ta' pilloli kuljum
Croatian: Eliminacijska ispitivanja na psima pokazala su kako se 29,8 % do 44 % doze izlučilo u mokraći i stolici unutar 14 dana od doziranja.
Maltese: Studji ta' eliminazzjoni fil-klieb urew li 29.8% u 44% tad-doża ġiet eliminata fl-awrina u fl-ippurgar rispettivament sa 14-il jum wara li tkun ingħatat id-doża.
Croatian: Fluoksetin je pod jakim metaboličkim utjecajem sustava enzima P-450, iako je precizna izoforma u pasa nepoznata.
Maltese: Fluoxetine huwa prinċipalment metabolizzat bis-sistema ta' enzimi P-450, għalkemm l-iżoform preċiż fil-klieb mhux magħruf.
Croatian: Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Maltese: Barra minn hekk, ġiet osservata mġiba aggressiva.
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) i površina ispod koncentracijske krivulje (PIK) u plazmi za fluoksetin bile su približno proporcionalne dozama od 0,75 i 1,5 mg/kg, s proporcionalnim povećanjem za 3 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma (Cmax) u l-erja taħt il kurva ta' konċentrazzjoni fil-plażma mal-ħin (AUC) għal fluoxetine kienu kważi proporzjonali fiddożi ta' 0.75 u 1.5 mg/kg, bi żieda proporzjonali akbar fid-doża ta' 3 mg/kg.
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Croatian: Ne primjenjivati na psima čija masa je ispod 4 kg.
Maltese: Tużax fuq klieb li jiżnu inqas minn 4 kg.
Croatian: Klinička ispitivanja su pokazala kako poželjna reakcija postoji kod liječenja fluoksetinom u trajanju do 8 tjedana.
Maltese: Studji kliniċi wrew rispons benefiċjali meta ngħata trattament bi fluoxetine sa 8 ġimgħat.
Croatian: - Smanjeni tek (uključujući anoreksiju), letargija (vrlo česte).
Maltese: - Tnaqqis fl-aptit (li jinkludi anoreksja); letarġija (komuni ħafna).
Croatian: { Etiketa boce - 8 mg, 16 mg, 32 mg i 64 mg}
Maltese: Pakkett ta' barra 8mg, 16 mg, 32 mg u 64 mg
Croatian: Fluoksetin se metabolizira u norfluoksetin, ekvipotentni selektivni inhibitor serotonina koji doprinosi djelotvornosti veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Maltese: Fluoxetine huwa metabolizzat għal norfluoxetine, SSRI ekwipotenti li jikkontribwixxi għall-effikaċja tal-prodott mediċinali veterinarju.
Croatian: Jačina tablete (u mg)
Maltese: Qawwa tal-pillola (mg)
Croatian: Razine norfluoksetina su se polako pojavljivale u plazmi i polako se eliminirale s vrijednostima t½ od 44,2 do 48,9 na dan 21. Norfluoksetin Cmax i PIK bili su općenito proporcionalni s dozama, no ove su vrijednosti bile za trostruko do četverostruko više na dan 21 nego na dan 1.
Maltese: Livelli fil-plażma ta' norfluoxetine u kienu eliminati bil-mod b'valuri t½ li jvarjaw minn 44.2 sa 48.9 siegħa f'jum 21.
Croatian: Ne čuvati iznad 30°C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30 oC.
Croatian: Reconcile 32 mg: fluoksetin 32 mg (odgovara 36,16 mg fluoksetin-hidroklorida) Reconcile 64 mg: fluoksetin 64 mg (odgovara 72,34 mg fluoksetin-hidroklorida)
Maltese: Reconcile 32 mg: fluoxetine 32 mg (ekwivalenti għal 36.16 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 64 mg: fluoxetine 64 mg (ekwivalenti għal 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
Croatian: Reconcile 8 mg: fluoksetin 8 mg (odgovara 9,04 mg fluoksetin-hidroklorida) Reconcile 16 mg: fluoksetin 16 mg (odgovara 18,08 mg fluoksetin-hidroklorida)
Maltese: Reconcile 8 mg: fluoxetine 8 mg (ekwivalenti għal 9.04 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16 mg: fluoxetine 16 mg (ekwivalenti għal 18.08 mg fluoxetine hydrochloride)
Croatian: Čuvati u originalnom spremniku.
Maltese: Aħżen fil-kontenitur oriġinali.
Croatian: Fluoksetin se uglavnom metabolizira u jetri.
Maltese: Fluoxetine huwa prinċipalment metabolizzat bil-fwied.
Croatian: Nakon primjene, fluoksetin je bio prisutan u plazmi s vrijednostima Tmax od 1,25 do 1,75 sati na dan 1 i od 2,5 do 2,75 sati na dan 21. Razine u plazmi su se smanjile s vrijednostima t½ od 4,6 do 5,7 sati na dan 1 i od 5,1 do 10,1 sati na 21dan.
Maltese: Wara l-għoti, fluoxetine deher malajr fil-plażma b'valuri ta' Tmax medji li jvarjaw minn 1.25 sa 1.75 sigħat fl-1 jum u minn 2.5 sa 2.75 sigħat fil-21 jum.
Croatian: Reconcile fluoksetin
Maltese: Reconcile fluoxetine
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u kolovozu 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Awwissu 2016.
Croatian: Fluoksetin je antidepresiv.
Maltese: Fluoxetine hija antidipressant.