FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-skala 7-9) bör behandlingen inledas med halva den rekommenderade dosen av Dynastat, och maximal dygnsdos bör minskas till 40 mg, eftersom exponeringen av valdecoxib är mer än fördubblad (130 %) hos dessa patienter.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu (Child-Pugh rodmuo 7-9) sergantiems pacientams iš pradžių reikia vartoti pusę rekomenduojamos Dynastat dozės, o didžiausią per dieną suvartotą dozę sumažinti iki 40 mg, nes valdekoksibo ekspozicija jų organizme yra daugiau kaip 2 kartus (130%) didesnė.
Swedish: • Inflammation i bukspottkörteln (kan orsaka magvärk)
Lithuanian: • Kasos uždegimas (gali sukelti skrandžio skausmą).
Swedish: Vid tecken på försämring av specifika kliniska symtom hos sådana patienter, bör lämpliga åtgärder vidtas och avbrytande av parecoxib-behandling övervägas.
Lithuanian: Šiems pacientams pablogėjus būklei ir pasireiškus specifiniams klinikiniams simptomams, reikia taikyti atitinkamas priemones ir spręsti, ar galima nutraukti parekoksibo vartojimą.
Swedish: Halveringstiden i eliminationsfasen (t1/2) för valdecoxib, efter iv eller im administrering av parecoxib, är ca 8 timmar.
Lithuanian: Sušvirkštus parekoksibo į veną arba į raumenis, valdekoksibo pusinės eliminacijos laikas (t1/2) yra maždaug 8 val.
Swedish: Hämning av prostaglandiner genom användning av NSAID-preparat, inklusive COX-2-hämmare, kan minska effekten av ACE-hämmare, angiotensin II-antagonister, betablockerare och diuretika.
Lithuanian: NVNU, įskaitant COX-2 inhibitorius, slopina prostaglandinus ir gali mažinti angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių, angiotenzino II antagonistų, beta blokatorių ir diuretikų poveikį.
Swedish: Förhöjt kreatinfosfokinas i blodet, förhöjt laktatdehydrogenas i blodet, förhöjt S
Lithuanian: Kreatino fosfokinazės suaktyvėjimas kraujyje, laktato dehidrogenazės suaktyvėjimas kraujyje, AST suaktyvėjimas, ALT suaktyvėjimas, šlapalo azoto kiekio padidėjimas kraujyje.
Swedish: Den kliniska erfarenheten av behandling med Dynastat i mer än tre dagar är begränsad (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Klinikinės Dynastat vartojimo ilgiau kaip tris dienas patirties yra mažai (žr.
Swedish: De i förväg specificerade biverkningar som hade högst incidens i alla tre behandlingsgrupper förekom inom kategorin komplikationer vid operationssåret, och inkluderade djupa infektioner efter kirurgiska ingrepp och påverkan på sårläkning efter sternotomi.
Lithuanian: Iš anksto numatyti reiškiniai, kurie buvo dažnesni visose grupėse: operacinės žaizdos komplikacijos, įskaitant giliųjų audinių infekciją ir krūtinkaulio žaizdos gijimo sutrikimus.
Swedish: • Hjärtklappning eller oregelbundna hjärtslag
Lithuanian: • Dažnas ar nereguliarus širdies plakimas.
Swedish: Patienter ska uppmanas att omedelbart rapportera uppkomna hudreaktioner till behandlande läkare.
Lithuanian: Pacientui reikia nurodyti, kad atsiradus bet kuriam odos pakitimui, nedelsdamas apie jį pasakytų gydytojui.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (anafylaxi och angioödem) har rapporterats i klinisk användning efter godkännande av valdecoxib och parecoxib (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Po vaisto registracijos yra pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas (anafilaksiją ir angioedemą), vartojant valdekoksibą ir parekoksibą (žr. 4.8 skyrių).
Swedish: Användning av vatten för injektionsvätskor rekommenderas inte då den resulterande lösningen inte blir isoton.
Lithuanian: Nerekomenduojama tirpinti miltelių injekciniame vandenyje, nes paruoštas tirpalas nėra izotoninis.
Swedish: • om du har eller har haft problem med blodcirkulationen (perifer kärlsjukdom).
Lithuanian: • jeigu buvo kraujotakos sutrikimų (periferinių arterijų liga).
Swedish: COX-2 är den isoform som induceras via pro-inflammatoriska stimuli och antas vara primärt involverad i bildningen av prostanoider som framkallar smärta, inflammation och feber.
Lithuanian: COX-2 izoformą sužadina uždegimą stimuliuojantys veiksniai, kurie kaip manoma, pirmiausia atsakingi už skausmo, uždegimo ir karščiavimo prostanoidinių mediatorių sintezę.
Swedish: Administreras genom intramuskulär (im) eller intravenös (iv) injektion.
Lithuanian: Vartojimas injekcijomis į raumenis (i.m.) arba į veną (i.v.).
Swedish: Hur Dynastat ska förvaras
Lithuanian: Kaip laikyti Dynastat
Swedish: • om du får utslag eller sårbildning någonstans på kroppen (t ex på huden, i mun, ögon, ansikte, på läppar eller tunga) eller om du får några andra tecken på en allergisk reaktion, som hudutslag, svullnad av ansikte, läppar eller tunga som kan orsaka väsljud, andningsproblem eller problem att svälja - detta inträffar sällan
Lithuanian: • jeigu atsirado išbėrimas ar kurios nors kūno vietos opų (pvz., odos, burnos, akių, veido, lūpų ar liežuvio) arba pasireiškė kokių nors kitų alerginės reakcijos požymių, pavyzdžiui, odos išbėrimas, veido, lūpų ar liežuvio patinimas, dėl kurio gali pasireikšti švokštimas, pasunkėti kvėpavimas arba rijimas.
Swedish: Plasmaexponeringen (AUC och Cmax) för valdecoxib var förhöjd (62 % respektive 19 %) när det gavs tillsammans med flukonazol (huvudsakligen en CYP 2C9-hämmare), vilket tyder på att dosen av parecoxib bör minskas hos patienter som behandlas med flukonazol.
Lithuanian: Kartu vartojant flukonazolą (labiausiai slopina CYP2C9), valdekoksibo ekspozicija plazmoje (AUC ir Cmax) padidėjo (62% ir 19% atitinkamai), todėl kartu su flukonazolu vartojamo parekoksibo dozę reikia sumažinti.
Swedish: COX-2 har påvisats i vävnad runt magsår hos människa men dess betydelse för utläkning av ulcus har inte fastställts.
Lithuanian: COX-2 randama audinyje aplink skrandžio opą, tačiau tiesioginis poveikis skrandžio opos gijimui nenustatytas.
Swedish: Spädningsvätskor för beredning Lös upp 40 mg Dynastat i 2 ml natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %).
Lithuanian: Tirpikliai tirpinimui Dynastat 40 mg reikia praskiesti 2 ml 9 mg/ml (0,9%) tirpalu.
Swedish: 3 + 3: innehåller 3 injektionsflaskor med pulver och 3 ampuller med spädningsvätska.
Lithuanian: 3 + 3 pakuotė: 3 flakonai miltelių ir 3 ampulės tirpiklio.
Swedish: Eftersom renal eliminering av valdecoxib inte har betydelse för dess fördelning fann man inga förändringar av clearance för valdecoxib, inte ens hos patienter med svår njurfunktionsnedsättning eller hos patienter som genomgick dialys (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Kadangi eliminacija per inkstus valdekoksibui nėra svarbi, net sunkiu inkstų nepakankamumu sergančių ar dializuojamų pacientų organizme šio vaisto klirenso pokyčių nenustatyta (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: Digivande råttor som fick en engångsdos parecoxib iv, visade koncentrationer av parecoxib, valdecoxib och en aktiv valdecoxib-metabolit i mjölken som var jämförbara med moderdjurens plasmakoncentrationer.
Lithuanian: Sušvirkštus į veną vieną parekoksibo dozę žindančioms žiurkėms, jų piene susidarė panaši parekoksibo, valdekoksibo ir aktyvaus valdekoksibo metabolito koncentracija kaip ir plazmoje.
Swedish: Behandling med parecoxib bör avbrytas vid första tecken på överkänslighet.
Lithuanian: Reikia nutraukti parekoksibo vartojimą, kai pasireiškė pirmieji padidėjusio jautrumo požymiai.
Swedish: Dynastat tillhandahålls som sterila injektionsflaskor, förpackade tillsammans med 2 ml ampuller fyllda med 2 ml natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) (se nedan för olika förpackningsstorlekar och deras innehåll).
Lithuanian: Pakuotėje yra 2 ml ampulės, kuriose yra 2 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) tirpalo (žemiau nurodytas įvairių pakuočių turinys).
Swedish: En förbättrad smärtlindring jämfört med behandling med endast opioider kunde påvisas.
Lithuanian: Be to, papildomai sumažėjo skausmas, palyginti su vienų opioidų vartojimu.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor eller användning under förlossning med parecoxib saknas.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie parekoksibo vartojimą nėštumo ir gimdymo laikotarpiais.
Swedish: Sällsynta: förekommer hos färre än 1 av 1000 personer
Lithuanian: Retas poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid behandling av patienter med stor risk att utveckla gastrointestinala komplikationer av NSAID: äldre eller patienter med gastrointestinala sjukdomar såsom ulcerationer och gastrointestinal blödning i anamnesen eller patienter som samtidigt använder acetylsalicylsyra.
Lithuanian: NVNU reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra didelis virškinimo trakto komplikacijų atsiradimo pavojus: pagyvenusiems žmonėms arba pacientams, sirgusiems virškinimo trakto ligomis, pvz., opalige arba kraujavimu iš virškinimo trakto, arba vartojantiems kartu acetilsalicilo rūgštį.
Swedish: Nio i förväg specificerade biverkningskategorier utvärderades (kardiovaskulär/tromboembolisk incident, perikardit, nydebuterad eller försämrad kronisk hjärtsvikt, njursvikt/nedsatt njurfunktion, komplikationer vid ulcus i övre magtarmkanalen, större blödning utanför magtarmkanalen, infektioner, icke-infektiösa lung-komplikationer samt död).
Lithuanian: Buvo vertinamos devynios iš anksto numatytos nepageidaujamų reiškinių kategorijos (širdies ir kraujagyslių tromboemboliniai reiškiniai, perikarditas, naujai prasidėjęs arba paūmėjęs širdies stazinis nepakankamumas, inkstų nepakankamumas ir funkcijos sutrikimas, viršutinio VT opų komplikacijos, smarkus kraujavimas ne iš VT, infekcinės ligos, neinfekcinės plaučių komplikacijos ir mirtis).
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Lithuanian: GAMINTOJAS , ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Swedish: COX-2 hämmare har satts i samband med ökad risk för kardiovaskulära och trombotiska händelser vid långtidsanvändning.
Lithuanian: Ilgalaikis COX-2 inhibitorių vartojimas buvo susijęs su širdies ir kraujagyslių sutrikimų bei trombozės nepageidaujamų reiškinių rizikos padidėjimu.
Swedish: Parecoxib bör användas med försiktighet till patienter med hypertoni.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia hipertenzija, parekoksibą, reikia vartoti atsargiai.
Swedish: • om du har fått en allergisk reaktion av acetylsalicylsyra (aspirin) eller av andra s k NSAID
Lithuanian: • jeigu buvo alerginių reakcijų vartojant acetilsalicilo rūgštį (aspiriną) ar kitų NVNU (pvz.
Swedish: Intravenös bolusinjektion kan ges snabbt, direkt i venen eller i en befintlig venös infart.
Lithuanian: Vaistinį preparatą galima suleisti boliusu tiesiai į veną arba į esamą intraveninę sistemą.
Swedish: Patienter randomiserades inom 24 h efter bypassoperation till en av följande grupper: parecoxib 40 mg iv initialt, därefter 20 mg iv var 12:e timme under minst 3 dygn följt av valdecoxib peroralt (20 mg var 12:e timme) (n=544) under resterande tid av behandlingsperiodens 10 dagar; placebo iv följt av valdecoxib peroralt (n=544); eller placebo iv följt av placebo peroralt (n=548).
Lithuanian: Pacientai 24 valandų po operacijos laikotarpyje buvo randomizuoti į grupes: vieni iš pradžių vartojo 40 mg parekoksibo dozę i.v., po to 20 mg kas 12 valandų i.v. ne trumpiau kaip 3 dienas, o likusias 10 dienų gėrė valdekoksibą (20 mg kas 12 valandų) (n=544); antri - placebą i.v.
Swedish: • Du kan få domningar - förlora känseln i huden för smärta och beröring
Lithuanian: • Galite justi nutirpimą (oda gali tapti nejautria skausmui ar lytėjimui).
Swedish: Eftersom den kardiovaskulära risken med selektiva COX-2 hämmare kan öka med dosen och behandlingstiden, bör kortast möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos användas.
Lithuanian: Vartojant specifinius COX-2 inhibitorius, kardiovaskulinė rizika gali didėti, didėjant dozei ir ilgėjant ekspozicijai, todėl reikia kiek įmanoma trumpiau vartoti mažiausią veiksmingą paros dozę.
Swedish: • om du använder en klass läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (t ex sertalin) för att behandla depression
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistų depresijai gydyti, kurie priklauso selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių grupei (pvz.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: Dynastat išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: Trombocytopeni
Lithuanian: Trombocitopenija.
Swedish: Samtidig användning av Dynastat och andra icke-steroida antiinflammatoriska NSAID bör undvikas.
Lithuanian: Parekoksibo nereikėtų vartoti kartu su kitokiais nei acetilcalicilo rūgštis NVNU.
Swedish: Risken för dessa reaktioner förefaller vara störst i början av behandlingen.
Lithuanian: Gydymo pradžioje tokių reakcijų tikimybė pacientui didesnė: daugeliu atvejų reakcijos prasideda per pirmąjį gydymo mėnesį.
Swedish: I allmänhet behövs inte någon dosjustering vid behandling av patienter med lätt leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh-skala 5-6).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi nežymiai (Child-Pugh rodmuo 5-6), paprastai dozės keisti nereikia.
Swedish: Den rapporterade frekvensen av allvarliga hudreaktioner tycks dock vara högre för valdecoxib (den aktiva metaboliten av parecoxib) jämfört med andra selektiva COX-2-hämmare.
Lithuanian: Visgi valdekoksibas (aktyvusis parekoksibo metabolitas) sunkių nepageidaujamų odos reiškinių sukelia dažniau už kitus selektyviuosius COX-2 inhibitorius.
Swedish: 3 injektionsflaskor och 3 ampuller med spädningsvätska
Lithuanian: 3 flakonai ir 3 tirpiklio ampulės
Swedish: • om du har fått en allergisk reaktion av en grupp läkemedel som kallas sulfonamider (t ex vissa antibiotika som används för att behandla infektioner)
Lithuanian: • jeigu buvo alerginių reakcijų vartojant preparatus, vadinamus sulfonamidais (pvz.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på etiketten efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir flakono etiketės po ,,Tinka iki" arba ,,EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: 1 injektionsflaska och 1 ampull med spädningsvätska
Lithuanian: 1 flakonas ir 1 tirpiklio ampulė
Swedish: Dynastat har visat effekt i studier vid tandkirurgi, gynekologisk kirurgi (hysterektomi), ortopedisk kirurgi (knä- eller höftledsplastik) och by-pass-kirurgi på kranskärl.
Lithuanian: Tyrimų metu nustatyta, kad Dynastat veiksmingas skausmui malšinti po dantų, ginekologinių (histerektomijos), ortopedinių (pakeitus kelio ar klubo sąnarį) ir vainikinių arterijų šuntavimo operacijų.
Swedish: Exponeringen av valdecoxib givet iv eller im var likvärdig beträffande AUC och Cmax.
Lithuanian: Valdekoksibo ekspozicija, vertinant AUC ir Cmax suleidus jo į veną ir į raumenis, buvo panaši.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är ca 98 % i koncentrationsområdet som uppnås med den högsta rekommenderade dosen, 80 mg/dygn.
Lithuanian: Apie 98% valdekoksibo, esant koncentracijai, kuri susidaro vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę (80 mg parekoksibo per dieną), jungiasi prie plazmos baltymų.
Swedish: På grund av sin verkningsmekanism kan NSAID-preparat försena eller förhindra follikelbristning i äggstockarna, något som har associerats med reversibel infertilitet hos vissa kvinnor.
Lithuanian: Remiantis veikimo mechanizmu NVNU vartojimas gali uždelsti ar trukdyti kiaušidžių folikulų plyšimą.
Swedish: - Den aktiva substansen är parecoxib (som parecoxibnatrium).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra parekoksibas (parekoksibo natrio druskos pavidalu).
Swedish: Vid två farmakokinetiska interaktionsstudier på patienter med reumatoid artrit som fick en stabil veckodos metotrexat (5-20 mg/vecka som en oral eller intramuskulär engångsdos), hade oralt administrerat valdecoxib (10 mg två gånger dagligen eller 40 mg två gånger dagligen) liten eller ingen effekt på steady state-plasmakoncentrationen av metotrexat.
Lithuanian: Dviejų farmakokinetinės sąveikos tyrimų metu reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams, vartojantiems metotreksatą tomis pačiomis dozėmis vieną kartą per savaitę (5-20 mg per savaitę vienkartinę geriamąją dozę arba dozę į raumenis), geriamasis valdekoksibas (po 10 mg 2 kartus per parą arba po 40 mg 2 kartus per parą) nesukėlė poveikio metotreksato pusiausvyrinei koncentracijai plazmoje arba šis poveikis buvo nežymus.
Swedish: Valdecoxib elimineras inte genom hemodialys.
Lithuanian: Valdekoksibas nepasišalina hemodializės metu.
Swedish: • Du kan få kräkningar, magvärk, sämre matsmältning, förstoppning, väderspänning och gaser
Lithuanian: • Gali pasireikšti vėmimas, skrandžio skausmas, nevirškinimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas ar dujų kaupimasis virškinimo trakte.
Swedish: Allvarlig allergisk läkemedelsreaktion av något slag i anamnesen, i synnerhet hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, erythema multiforme, eller känd överkänslighet mot sulfonamider (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Lithuanian: Buvo sunkių kurio nors tipo vaistų sukeltų alerginių reakcijų, ypač odos, pavyzdžiui, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema, arba paciento jautrumas sulfonamidams padidėjęs (žr.
Swedish: •om du ska genomgå en hjärtoperation eller operation av artärer (blodkärl), inklusive kranskärlsoperation
Lithuanian: • jeigu numatyta atlikti širdies ar arterijų operaciją (įskaitant bet kurias vainikinių arterijų procedūras);
Swedish: • Inflammation i matstrupen (esofagus)
Lithuanian: • Stemplės uždegimas (ezofagitas).
Swedish: • Förhöjning av redan högt blodtryck
Lithuanian: • Kraujospūdžio padidėjimo pasunkėjimas.
Swedish: • Hjärtsvikt
Lithuanian: • Širdies priepuolis.
Swedish: I likhet med andra läkemedel som hämmar prostaglandinsyntesen, har vätskeretention och ödem observerats hos vissa patienter som tar parecoxib.
Lithuanian: Kai kuriems parekoksibą, kaip ir kitus vaistinius preparatus, kurie slopina prostaglandinų sintezę, vartojantiems pacientams pasireiškė skysčių kaupimasis ir edema.
Swedish: I den första bypassoperations-studien, som var dubbelblind och placebo-kontrollerad, undersöktes patienter som behandlades med parecoxib 40 mg iv 2 gånger dagligen under minst 3 dygn följt av valdecoxib-behandling 40 mg 2 gånger dagligen (parecoxib/valdecoxib-gruppen, n=311) eller placebo/placebo (n=151) under totalt 14 dagar.
Lithuanian: du kartus per parą ne trumpiau kaip 3 dienas, po to tęsė gydymą vartodami 40 mg valdekoksibo du kartus per parą (parekoksibo ir valdekoksibo grupė) (n=311) arba placebą ir placebą (n=151) 14 dienų.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Swedish: För förvaringsanvisningar för färdigberedd produkt, se avsnitt 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Swedish: • Flukonazol - används mot svampinfektioner
Lithuanian: • flukonazolą (gydomos grybelių sukeltos užkrečiamosios ligos);
Swedish: • om du för närvarande har magsår, tarmsår eller blödning i mage eller tarm
Lithuanian: • jeigu šiuo metu yra skrandžio ar žarnų opa arba kraujuojate iš skrandžio ar žarnų;
Swedish: Har rapporterats: förekommer hos okänt antal användare
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis)
Swedish: Hos djur har administrering av prostaglandinsynteshämmare, däribland parecoxib, visat sig leda till ökat antal spontanaborter före och efter implantation, samt ökad embryonal-fetal dödlighet (se avsnitt 5.1 och 5.3).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais pastebėta, kad prostaglandinų sintezės inhibitoriai, įskaitant parekoksibą, sukelia netekčių prieš implantaciją ir po jos bei embriono ar vaisiaus letalumo padidėjimą (žr.
Swedish: Lösningen ska inte användas om den är missfärgad, grumlig eller om partiklar finns i lösningen.
Lithuanian: Tirpalą vartoti draudžiama, jeigu jo spalva pakitusi, jis yra drumstas arba jame yra dalelių.
Swedish: Om patientens tillstånd försämras under pågående behandling med avseende på händelserna angivna nedan, ska lämpliga åtgärder vidtas och avbrytande av behandling med parecoxib bör övervägas.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu blogėja kurios nors toliau aprašytos organų sistemos funkcija, reikia imtis atitinkamų priemonių ir spręsti, ar galima nutraukti parekoksibo vartojimą.
Swedish: Både före och efter injektion av Dynastat i venösa infarter måste infarten spolas igenom noga med en kompatibel lösning (se avsnitt 6.6).
Lithuanian: Prieš Dynastat injekciją ir po jos intraveninę sistemą reikia pakankamai praplauti tinkamo suderinamumo tirpalu (žr.
Swedish: I en stor (n=1050) studie på större operationer inom ortopedi/allmän kirurgi fick patienterna en initial dos av parecoxib 40 mg iv, därefter 20 mg iv var 12:e timme under minst 3 dygn följt av valdecoxib peroralt (20 mg var 12:e timme) (n=525) under resterande tid av behandlingsperiodens 10 dagar, eller placebo iv följt av placebo peroralt (n=525).
Lithuanian: Bendrosios chirurgijos operacijų saugumo tyrimai Didelės apimties (n=1050) didžiųjų ortopedinių ir bendrosios chirurgijos operacijų tyrimo metu, pacientai iš pradžių vartojo 40 mg parekoksibo i.v., po to 20 mg parekoksibo kas 12 valandų i.v. ne trumpiau kaip 3 dienas, o likusias 10 dienų gėrė valdekoksibą (20 mg kas 12 valandų) (n=525) arba vartojo placebą i.v.
Swedish: Gastroduodenalt sår, gastroesofagal reflux, muntorrhet, onormala gastrointestinala ljud
Lithuanian: Virškinimo trakto išopėjimas, gastroezofaginio refliukso liga, burnos džiūvimas, nenormalūs garsai virškinimo trakte.
Swedish: Det får endast beredas med en av följande:
Lithuanian: sistemą, kuria infuzuojama tik vieno iš šių tirpalų:
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (pulver för injektionsvätska).
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (injekciniai milteliai).
Swedish: Pulver till injektionsvätska, lösning (pulver för injektionsvätska).
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui (injekciniai milteliai).
Swedish: • Hepatit (inflammation i levern)
Lithuanian: • Kepenų uždegimas (hepatitas).
Swedish: Innehåller även dinatriumvätefosfat, fosforsyra och natriumhydroxid.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: dinatrio vandenilio fosfatas, fosfato rūgštis, natrio hidroksidas.
Swedish: Vid beredning med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) innehåller Dynastat ca 0,44 mmol natrium per injektionsflaska.
Lithuanian: Dynastat ištirpinus 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido tirpale, flakone yra maždaug 0,44 mmol natrio.
Swedish: • Ringer-Laktat injektionsvätska, lösning.
Lithuanian: • Ringerio laktato injekcinio tirpalo.
Swedish: • Prover kan visa på onormala njurfunktionsvärden
Lithuanian: • Gali būti nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys.
Swedish: Effekterna av parecoxib har inte utvärderats under senare delen av graviditeten eller under pre- och postnatalperioden.
Lithuanian: Parekoksibo poveikis vaikingiems gyvūnams, prenataliniu ir postnataliniu laikotarpiais netirtas.
Swedish: Aktivt ulcus eller pågående gastrointestinal (GI) blödning.
Lithuanian: Aktyvi pepsinė opa ar kraujavimas iš virškinimo trakto (VT).
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av behandling av patienter med svår leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh-skala ≥10), och behandling av denna patientgrupp är därför kontraindicerad (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Lithuanian: Klinikinės patirties gydant pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh rodmuo ≥ 10), nėra, todėl tokiems pacientams šį vaistinį preparatą vartoti draudžiama (žr.
Swedish: Parecoxib misstänks orsaka allvarliga fosterskador vid användning under sista trimestern, eftersom läkemedlet, liksom andra prostaglandin-hämmare, kan orsaka prematur slutning av ductus arteriosus eller inertia uteri (se avsnitt 4.3, 5.1 och 5.3).
Lithuanian: Manoma, kad paskutinį nėštumo trimestrą vartojamas parekoksibas sukelia sunkių apsigimimų, nes šis vaistinis preparatas, kaip ir kiti prostaglandinų inhibitoriai, gali sukelti priešlaikinį arterinio latako užsidarymą ir gimdos inerciją (žr.
Swedish: • om du använder "blodförtunnande" läkemedel som minskar blodets koagulationsförmåga (t ex warfarin/warfarinliknande antikoagulantia eller nya orala antikoagulantia, t ex apixaban,
Lithuanian: • jeigu vartojate kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (pvz., varfariną ar į varfariną panašių kraujo krešėjimą mažinančių vaistų arba naujųjų kraujo krešėjimą mažinančių vaistų, pvz., apiksabaną,