FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Soms (meer dan 1 op 1.000 patiënten maar minder dan 1 op 100 patiënten): - hartritme stoornissen - verhoogde gevoeligheid, voornamelijk in armen en benen - oogreacties, zoals oogpijn, tijdelijke zichtsstoornissen - ongecontroleerde vingerbewegingen - koorts in de eerste dagen na het begin van de therapie - tijdelijke verhoging van leverenzymen - zuurbranden (oesofagus reflux) - allergische leverinfectie - verhoogde bloeddruk in de poortslagader bij patiënten met alcoholische cirrhose - afbraak van het baarmoederslijmvlies (atrofisch endometrium) - verminderde doorbloeding van vingers en tenen bij patiënten met het syndroom van Raynaud
Swedish: Mindre vanliga (fler än 1 av 1.000, men färre än 1 av 100 patienter): - störningar i hjärtrytmen - ökad känslighet, framför allt i armar och ben - ögonreaktioner som smärta i ögonen, tillfälliga synstörningar - ryckande fingrar - feber under de första dagarna efter behandlingens start - övergående ökning av leverenzymer - esofagal reflux - läkemedelsinducerad leverinfektion - ökat blodtryck i portavenen hos patienter med alkoholinducerad cirrhos - nedbrytning av livmoderns slemhinnor (atrofiskt endometrium) - nedsatt blodflöde till fingrar och tår hos patienter med Raynauds syndrom
Dutch: Diabetische patiënten die Nifedipine Pharmamatch retard gebruiken hebben mogelijk een aanpassing van hun instelling nodig.
Swedish: Diabetespatienter som använder Nifedipine Pharmamatch retard kan behöva anpassa sin kontroll.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: - Zeer zelden:
Swedish: Blod och lymfsystemet: - Mycket sällsynta:
Dutch: Gelijktijdig gebruik van grapefruitsap met nifedipine heeft een verhoogde plasmaconcentratie van nifedipine tot gevolg vanwege een verminderd first pass effect op het geneesmiddel .
Swedish: Administration av grapefruktjuice tillsammans med nifedipin orsakar ökade plasmakoncentrationer av nifedipin, på grund av en minskad första passage-metabolism.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen: - Soms:
Swedish: Reproduktionssystemet och bröst: - Mindre vanliga:
Dutch: Het dient niet te worden gebruikt voor de secondaire preventie van een myocardinfarct.
Swedish: Det ska inte användas för sekundär prevention av hjärtinfarkt.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD en aanverwante namen (zie bijlage I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV NIFEDIPIN PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg med synonymer (se bilaga I)
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: - Rare:
Swedish: Muskel- och skelettsystemet samt bindväv: - Sällsynta:
Dutch: Gebruik door kinderen Het gebruik van nifedipine door kinderen wordt afgeraden.
Swedish: Användning hos barn Nifedipin rekommenderas ej till barn
Dutch: Wat is Nifedipine Pharmamatch retard en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Nifedipine Pharmamatch retard inneemt Hoe wordt Nifedipine Pharmamatch retard ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Nifedipine Pharmamatch retard är och vad det används för Innan du tar Nifedipine Pharmamatch retard Hur du tar Nifedipine Pharmamatch retard Eventuella biverkningar
Dutch: Nifedipine behoort tot ene groep van geneesmiddelen die de bloedvaten ontspannen verwijden (calciumantagonisten).
Swedish: Nifedipin tillhör en grupp läkemedel, så kallade kalciumantagonister, som får blodkärl att slappna av och utvidga sig.
Dutch: Wanneer u teveel van Nifedipine Pharmamatch retard heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Nifedipine Pharmamatch retard Om du har tagit för stor mängd av Nifedipine Pharmamatch retard, kontakta omedelbart läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens voorhanden waaruit blijkt dat Nifedipine in geringe concentraties wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Swedish: Begränsade data visar att nifedipin går över i human bröstmjölk i låg grad.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel moet de patiënt daarom onderzocht worden op symptomen van overdosering met digoxine en, indien nodig, moet de glycoside-dosis worden verlaagd, rekening houdend met de plasmaconcentratie van digoxine.
Swedish: Om nödvändigt, bör en minskning av glykosiddosen övervägas där hänsyn tas till plasmakoncentrationen av digoxin.
Dutch: Gebruik tijdens borstvoeding
Swedish: Användning hos ammande mödrar
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van beide geneesmiddelen dienen de tacrolimus plasmaconcentraties te worden gevolgd en, indien nodig, een verlaging van de tacrolimusdosis te worden overwogen.
Swedish: Vid samtidig administration av båda medicinerna, bör takrolimusnivåer i plasma kontrolleras och, om nödvändigt, en minskning av takrolimusdosen övervägas.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening dient de bloeddruk te worden bewaakt en, indien nodig, een verlaging van de nifedipinedosis te worden overwogen.
Swedish: I fall av samtidig användning bör blodtrycket kontrolleras och, om nödvändigt, en minskning av nifedipindosen övervägas.
Dutch: Nifedipine kan een bestaande decompensatio cordis verergeren.
Swedish: Nifedipin kan förvärra en redan befintlig hjärtsvikt.
Dutch: Rifampicine geeft een sterke inductie van CYP450 3A4.
Swedish: Rifampicin inducerar CYP3A4-systemet kraftigt.
Dutch: Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker.
Swedish: Om du är osäker, kontakta alltid läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Gebruik Nifedipine Pharmamatch retard niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na "Niet te gebruiken na:" of "exp."..
Swedish: Använd inte Nifedipine Pharmamatch retard efter utgångsdatum som anges på förpackningen efter "Utgångsdatum".
Dutch: - als u ooit onwel bent geworden, veroorzaakt door een hart probleem (cardiogene shock).
Swedish: - om du har haft en kollaps som var orsakad av ett hjärtproblem (kardiogen chock) - om du har en förträngning av stora kroppspulsåderna, aorta (aortastenos).
Dutch: plotselinge dood, hartfalen en dood t.g.v. een andere cardiovasculaire oorzaak (composiet eindpunt).
Swedish: Primär endpoint var kombinationen av stroke, hjärtinfarkt (inklusive plötslig död), hjärtsvikt eller död av någon annan kardiovaskulär orsak (sammansatt endpoint).
Dutch: Bij patiënten met verminderde leverfunctie is zorgvuldige controle noodzakelijk.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion måste noggrant kontrolleras och en minskning av dosen kan vara nödvändig i svåra fall.
Dutch: - als u lijdt aan instabiele angina pectoris - als u minder dan een maand geleden een hartaanval heeft gehad.
Swedish: - om du haft en hjärtattack för mindre än en månad sedan.
Dutch: Stoffen die CYP450 3A4 induceren
Swedish: Ämnen som inducerar CYP3A4
Dutch: De dosis kan verder worden verhoogd op basis van het klinische beeld.
Swedish: Efterföljande titrering till en högre dos kan påbörjas om kliniskt befogat.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van beide geneesmiddelen dient de klinische respons te worden bewaakt en, zo nodig, een verhoging van de nifedipinedosis te worden overwogen.
Swedish: När båda medicinerna administreras med varandra, bör den kliniska responsen av nifedipin uppföljas och, om nödvändigt, en ökning av nifedipindosen tas under övervägande.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn carbomeer, colloidaal siliciumdioxide (E551), hypromellose (E464), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E572), methacrylzuur copolymeer, macrogol, povidon (E1201), rood ijzeroxide (E172), talk (E553b), titaandioxide (E171)
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: karbomer, kolloidal silikondioxid (E551), hypromellos (E464), laktos monohydrat, magnesiumstearat (E572), metakrylsyra copolymer, makrogol, povidon (E1201), röd järnoxid (E172), talk (E533b) och titandioxid (E171).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Swedish: RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, depottabletter
Dutch: Hemodialyse is niet zinvol, omdat nifedipine zich niet laat dialyseren, maar plasmaferese is aanbevolen (hoge plasma-eiwitbinding, relatief klein verdelingsvolume).
Swedish: Emellertid kan plasmaferes rekommenderas (hög plasmaproteinbindning, relativt liten distributionsvolym).
Dutch: Nifedipine gaat in geringe hoeveelheden over in de moedermelk.
Swedish: Nifedipin avsöndras in i bröstmjölken i små mängder.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: - Zelden:
Swedish: Hud och subkutan vävnad: - Sällsynta:
Dutch: Toegepast in combinatie met nifedipine zijn in het plasma verlaagde concentraties van kinidine of na onderbreking van de nifedipine-behandeling duidelijk verhoogde concentraties van kinidine waargenomen in afzonderlijke gevallen.
Swedish: I enskilda fall, vid användning i kombination med nifedipin, har serumhalten av quinidin visat sig minskat eller, efter avslutad nifedipinbehandling, ökat.
Dutch: Nifedipine Pharmamatch retard tabletten zijn verkrijgbaar in een kalenderverpakking à 28 tabletten (2 blisterstrips van elk 14 tabletten).
Swedish: Nifedipine Pharmamach retard tabletter finns i kalenderförpackning med 28 tabletter (2 blisterremsor med 14 tabletter vardera).
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: - Zeer vaak:
Swedish: Allmänna symtom och symtom vid administreringsstället: - Mycket vanliga:
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Swedish: RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, depottabletter
Dutch: Fenytoïne induceert CYP450 3A4.
Swedish: Fenytoin inducerar CYP3A4-systemet.
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen carbomeer, colloidaal siliciumdioxide (E551), hypromellose (E464), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E572), methacrylzuur copolymeer, macrogol, povidon (E1201), rood ijzeroxide (E172), talk (E553b), titaandioxide (E171)
Swedish: Karbomer, kolloidal silikondioxid (E551), hypromellos (E464), laktos monohydrat, magnesiumstearat (E572), metakrylsyra copolymer, makrogol, povidon (E1201), röd järnoxid (E172), talk (E553b) och titandioxid (E171).
Dutch: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg tabletten met gereguleerde afgifte bevatten 30 mg nifedipine per tablet.
Swedish: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, depottabletter innehåller 30 mg nifedipin per tablett.
Dutch: - als u andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk gebruikt, omdat deze middelen de bloeddrukverlagende werking van Nifedipine Pharmamatch retard kan versterken.
Swedish: - om du använder andra läkemedel för högt blodtryck, eftersom dessa läkemedel kan förhöja
Dutch: Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg tabletten met gereguleerde afgifte bevatten 60 mg nifedipine per tablet.
Swedish: Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, depottabletter innehåller 60 mg nifedipin per tablett.
Dutch: Tablet met gereguleerde afgifte.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Depottabletter.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik is voorzichtigheid geboden.
Swedish: Försiktighet bör iakttas om båda medicinerna används i kombination.
Dutch: Wanneer de effecten onvoldoende zijn, kan de behandeling worden voortgezet op geleide van ECG met aanvullende β-sympathicomimetica (bv. 0,2 mg isoprenaline langzaam i.v.
Swedish: Dessutom kan β-sympatomimetika ges, t.ex. 0.2 mg isoprenalin långsamt intravenöst eller som kontinuerlig infusion av 5 mg/min.
Dutch: Grapefruitsap remt CYP450 3A4.
Swedish: Grapefruktjuice hämmar CYP3A4-systemet.
Dutch: HOE WORDT NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD INGENOMEN
Swedish: HUR DU TAR NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Dutch: Hoe bewaart u Nifedipine Pharmamatch retard Aanvullende informatie
Swedish: Hur Nifedipine Pharmamatch retard ska förvaras Övriga upplysningar
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van beide geneesmiddelen dient de bloeddruk te worden bewaakt en, zo nodig, de nifedipinedosis te worden verlaagd.
Swedish: I fall av samtidig användning av båda mediciner, bör blodtrycket kontrolleras och, om nödvändigt, en minskning av nifedipindosen övervägas.
Dutch: Diureticum
Swedish: Diuretika
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: - Zeer zelden: pulmonair oedeem Maagdarmstelselaandoeningen: - Vaak:
Swedish: Andningsvägar, thorax och mediastinum: - Mycket sällsynta:
Dutch: Op grond hiervan kan worden volstaan met een éénmaal daagse dosering.
Swedish: Därför är tabletterna lämpliga för administration en gång per dag.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedienings weg
Swedish: Styrka Läkemedelsform
Dutch: *conjugeerd aan tetanustoxoїd dragereitwit 44 microgram
Swedish: *konjugerat till bärarprotein av tetanustoxoid 44 mikrogram
Dutch: Neisseria meningitidis serogroep W-135 polysaccharide* 5 microgram Neisseria meningitidis serogroep Y polysaccharide* 5 microgram
Swedish: _ _1 Neisseria meningitidis serogrupp A polysackarid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogrupp C polysackarid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogrupp W-135 polysackarid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogrupp Y polysackarid* 5 mikrogram
Dutch: 10 injectieflacons + 10 voorgevulde spuiten + 20 naalden
Swedish: 10 injektionsflaskor + 10 förfyllda sprutor + 20 nålar
Dutch: 10 injectieflacons + 10 voorgevulde spuiten
Swedish: 10 injektionsflaskor + 10 förfyllda sprutor
Dutch: 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 2 naalden
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 2 nålar
Dutch: Meer informatie over Nimenrix is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Swedish: Mer information om Nimenrix finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Dutch: Nimenrix heeft op 20 april 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Swedish: Den 20 april 2012 beviljades Nimenrix ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nimenrix te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nimenrix?
Dutch: Overige informatie over Nimenrix
Swedish: Mer information om Nimenrix
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Nimenrix continu gevolgd.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Nimenrix kontinuerligt.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Nimenrix worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Nimenrix utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Nimenrix, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Nimenrix har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Het vaccin bevat stoffen uit de buitenste laag van de bacterie N. meningitidis.
Swedish: Vaccinet innehåller ämnen från det yttre höljet på bakterien N. meningitidis.
Dutch: Op basis van de gegevens van deze studie en aanvullende gegevens uit een ondersteunende studie bij 187 zuigelingen werd deze dosis Nimenrix ook geacht werkzaam te zijn bij kinderen tussen twaalf weken en jonger dan zes maanden.
Swedish: Baserat på data från denna studie och ytterligare data från en stödjande studie med 187 barn ansågs denna dos av Nimenrix också vara effektiv hos barn som var minst 12 veckor men under 6 månader gamla.
Dutch: Het vermogen van Nimenrix om tot de aanmaak van antistoffen aan te zetten (immunogeniciteit) werd beoordeeld in vijf grote studies onder ruim 4 000 deelnemers die ten minste één jaar oud waren.
Swedish: Förmågan hos Nimenrix att sätta i gång produktionen av antikroppar (immunogenicitet) utvärderades i fem huvudstudier som omfattade över 4 000 deltagare från ett års ålder.
Dutch: Nimenrix bevat een klein aantal capsulaire polysachariden (suikers uit de buitenste laag) die uit vier groepen van de bacterie N. meningitidis zijn geëxtraheerd: A, C, W-135 en Y. Deze zijn gezuiverd en daarna gehecht (‘geconjugeerd') aan de eiwitdrager tetanustoxoïd (een verzwakt toxine van tetanus dat niet ziek maakt en dat ook in het tetanusvaccin wordt gebruikt), omdat dit de immuunreactie op het vaccin verbetert.
Swedish: Nimenrix innehåller små mängder kapselpolysackarider (socker från det yttre skalet) som extraherats från de fyra grupperna av bakterien N. meningitidis: A, C, W135 och Y. Dessa har renats och sedan "konjugerats" (fästs) till bärarproteinet tetanustoxoid (ett försvagat tetanustoxin som inte orsakar sjukdom och även används i stelkrampsvaccin) eftersom det förstärker immunsvaret på vaccinet.
Dutch: Een overzicht van Nimenrix en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Nimenrix och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Nimenrix werd vergeleken met meerdere andere soortgelijke vaccins tegen N. meningitidis.
Swedish: Nimenrix jämfördes med flera andra liknande vacciner mot N. meningitidis.
Dutch: Nimenrix is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden gebruikt volgens de beschikbare officiële aanbevelingen.
Swedish: Nimenrix är receptbelagt och ska ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
Dutch: De bijwerkingen na een boostervaccinatie met Nimenrix zijn doorgaans vergelijkbaar met die na een eerste vaccinatie, maar ook diarree, braken en misselijkheid komen dan zeer vaak voor.
Swedish: Biverkningarna efter boostervaccinering med Nimenrix liknar i allmänhet dem som uppträder efter den första vaccinationen, men diarré, kräkningar och illamående är också mycket vanligt.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij een eerste vaccinatie met Nimenrix (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn verminderde eetlust, prikkelbaarheid, slaperigheid, hoofdpijn, koorts, zwelling, pijn en roodheid op de injectieplaats, en vermoeidheid.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Nimenrix vid första vaccinationen (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är aptitförlust, irritabilitet, dåsighet, huvudvärk, feber, svullnad, smärta och rodnad på injektionsstället samt trötthet.
Dutch: Nimenrix is een vaccin dat wordt voorgeschreven om volwassenen, jongeren en kinderen vanaf de leeftijd van zes weken te beschermen tegen invasieve meningokokkenziekte die veroorzaakt wordt door vier groepen van de bacterie Neisseria meningitidis (groep A, C, W-135 en Y).
Swedish: Nimenrix är ett vaccin och används för att skydda vuxna, ungdomar och barn från sex veckors ålder mot invasiv meningokocksjukdom orsakad av fyra grupper av bakterien Neisseria meningitidis (grupp A, C, W-135 och Y).
Dutch: Nimenrix wordt toegediend via een injectie in de dij of in de schouderspier.
Swedish: Nimenrix ges som en injektion i låret eller axelmuskeln.
Dutch: Waarom is Nimenrix geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Nimenrix godkänt i EU?
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Nimenrix groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit vaccin.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan med Nimenrix är större än riskerna och rekommenderade att Nimenrix kan godkännas för försäljning.
Dutch: Het bedrijf dat Nimenrix op de markt brengt, zal een studie uitvoeren naar de duur van de beschermende immuunrespons die één of twee doses Nimenrix bieden bij kinderen tussen één en twee jaar oud.
Swedish: Företaget som marknadsför Nimenrix kommer att göra en studie för att bedöma hur länge det skyddande immunsvaret efter en eller två doser Nimenrix finns kvar hos små barn i åldern 1-2 år.
Dutch: Een zesde studie onder meer dan 2 000 kinderen die voor het eerst werden gevaccineerd in de leeftijd van zes tot twaalf weken, toonde aan dat Nimenrix (toegediend in twee doses met een tussenpoos van twee maanden) even doeltreffend was als twee andere vaccins tegen N. meningitides in het stimuleren van een immuunreactie.
Swedish: En sjätte studie med fler än 2 000 barn som vaccinerades första gången när de var 6-12 veckor gamla visade att Nimenrix (som gavs som två doser med två månaders mellanrum) var lika effektivt som två andra vacciner mot N. meningitides när det gäller att stimulera ett immunsvar.
Dutch: Als diegene dan weer met het virus in contact komt, kunnen deze antilichamen samen met andere onderdelen van het immuunsysteem het virus doden en de persoon beschermen tegen de ziekte.
Swedish: När personen i framtiden kommer i kontakt med bakterien kommer dessa antikroppar i samverkan med andra komponenter i immunsystemet att kunna döda bakterierna och bidra till att skydda mot sjukdomen.
Dutch: Bij kinderen in de leeftijd tussen zes maanden en één jaar kon uit de beschikbare gegevens geconcludeerd worden dat één enkele dosis Nimenrix voldoende was om een immuunrespons tegen N. meningitidis te stimuleren.
Swedish: När det gäller barn som var mellan sex månader och ett år gamla kunde man utifrån tillgängliga data dra slutsatsen att en dos Nimenrix var tillräckligt för att stimulera ett immunsvar mot N. meningitidis.
Dutch: Nimenrix wordt goed verdragen en het Geneesmiddelenbureau was van mening dat het vaccin veilig kan worden toegediend met andere gebruikelijke vaccins in de verschillende leeftijdsgroepen.
Swedish: Nimenrix tolereras väl och myndigheten fann att det är säkert att ges tillsammans med andra vacciner som rutinmässigt ges till de olika åldersgrupperna.
Dutch: Wanneer iemand een vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de delen van de bacterie uit het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antistoffen aan.
Swedish: När en person vaccineras uppfattar immunsystemet delarna av bakterien i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot dem.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat Nimenrix minstens even werkzaam is als de vergelijkingsvaccins bij het stimuleren van een immuunrespons tegen de vier groepen van de bacterie N. meningitidis bij mensen in verschillende leeftijdscategorieën.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Nimenrix visat sig vara minst lika effektivt som jämförelsevaccinerna när det gäller att stimulera ett immunsvar mot de fyra grupperna av bakterien N. meningitidis hos personer i olika åldersgrupper.
Dutch: Het poeder is verkrijgbaar in een injectieflacon en het oplosmiddel in een voorgevulde spuit of in een ampul (verzegelde houder).
Swedish: Pulvret finns i en injektionsflaska och vätskan i en förfylld spruta eller i en ampull (förseglad behållare).
Dutch: Nimenrix (geconjugeerd vaccin tegen meningokokkengroepen A, C, W-135 en Y)
Swedish: Nimenrix (vaccin mot grupp A-, C-, W-135- och Ymeningokockinfektion, konjugerat)
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van een poeder en een oplosmiddel, die worden vermengd tot een oplossing voor injectie.
Swedish: Det finns som ett pulver och en vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning.
Dutch: Het aantal personen dat met Nimenrix een immuunreactie tegen de polysachariden vertoonde, was min of meer hetzelfde als met de andere vaccins.
Swedish: Antalet personer som uppvisade immunsvar mot polysackarider med Nimenrix var liknande som för de andra vaccinerna.
Dutch: Bij zuigelingen vanaf de leeftijd van zes weken tot maximaal zes maanden worden twee doses Nimenrix aanbevolen (de eerste dosis wordt toegediend vanaf de leeftijd van zes weken, de tweede dosis twee maanden later).
Swedish: För spädbarn som är minst sex veckor men under sex månader gamla rekommenderas två doser av Nimenrix (den första dosen ges från sex veckors ålder, den andra dosen två månader senare).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nimenrix in?
Swedish: Vilka är riskerna med Nimenrix?
Dutch: Wat is Nimenrix en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Nimenrix och vad används det för?