FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • leucemie limfoblastică acută (LLA) Ph+, un tip de cancer în care limfocitele (un alt tip de globule albe) se înmulţesc prea rapid.
Latvian: • akūtā limfoblastiskā leikēmija (ALL) ar Ph+, vēža veids, kura gadījumā limfocīti (cits balto asins šūnu veids) pārāk ātri vairojas.
Romanian: Unul dintre studii a cuprins 147 de pacienţi la care TGIS nu putea fi îndepărtată pe cale chirurgicală sau care s-a extins la alte părţi ale organismului şi a evaluat dacă s-au redus dimensiunile tumorilor.
Latvian: Vienā pētījumā, iesaistot 147 pacientus ar GISA, ko nevar operēt vai kas ir izplatījušies uz citām ķermeņa daļām, vērtēja audzēja izmēru samazināšanās rādītāju.
Romanian: • dermatofibrosarcom protuberant (DFSP), un tip de cancer (sarcom) în care celulele din ţesutul subcutanat se divid în mod necontrolat.
Latvian: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), vēža (sarkomas) paveids, kura gadījumā zemādas audu šūnas nekontrolējami dalās.
Romanian: Glivec se utilizează la adulţii şi copiii cu LMC Ph+ recent diagnosticat, la care transplantul de măduvă osoasă nu este posibil.
Latvian: Glivec lieto pieaugušajiem un bērniem, kam ir pirmoreiz diagnosticēta HML ar Ph+, un kam nav iespējams veikt kaulu smadzeņu pārstādīšanu.
Romanian: Celălalt studiu a comparat Glivec cu placebo (un preparat inactiv), la 713 pacienţi la care cancerul a fost îndepărtat pe cale chirurgicală.
Latvian: Otrā pētījumā Glivec salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) 713 pacientiem, kuriem veica audzēja ķirurģisko izņemšanu Šajā pētījumā vērtēja, cik ilgu laiku pacienti dzīvoja līdz audzēja recidīvam.
Romanian: Glivec este un medicament împotriva cancerului.
Latvian: Glivec ir pretvēžu zāles.
Romanian: Glivec se utilizează pentru tratarea adulţilor cu DFSP la care tumora nu poate fi îndepărtată pe cale chirurgicală sau la adulţii la care îndepărtarea pe cale chirurgicală nu este posibilă, atunci când cancerul a reapărut după tratamentul anterior sau s-a extins la alte părţi ale organismului.
Latvian: Glivec lieto pieaugušu DFSP slimnieku ārstēšanai, ja audzēju nevar izņemt ar ķirurģisku iejaukšanos, kā arī pieaugušajiem, kas nav operējami pēc audzēja recidīva vai izplatīšanās uz citām ķermeņa daļām.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Glivec?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Glivec?
Romanian: De asemenea, Glivec s-a dovedit mai eficace decât chimioterapia standard în cazul pacienţilor cu LLA Ph+.
Latvian: Arī ALL ar Ph+ pacientiem Glivec uzrādīja labākus rezultātus nekā standarta ķīmijterapija.
Romanian: • sindrom hipereozinofilic avansat (SHA) sau leucemie cronică eozinofilică (LCE), boli care apar prin înmulţirea necontrolată a eozinofilelor (un alt tip de globule albe).
Latvian: • progresējis hipereozinofīlais sindroms (HES) vai hroniskā eozinofīlā leikoze (HEL), slimības, kuru gadījumā eozinofīli (cits balto asins šūnu veids) sāk nekontrolējami augt.
Romanian: Cum se utilizează Glivec?
Latvian: Kā lieto Glivec?
Romanian: Pentru ce se utilizează Glivec?
Latvian: Kāpēc lieto Glivec?
Romanian: Cum a fost studiat Glivec?
Latvian: Kā noritēja Glivec izpēte?
Romanian: • tumori gastrointestinale stromale (TGIS), un tip de cancer (sarcom) la nivelul stomacului şi intestinului, care constă în înmulţirea necontrolată a celulelor ţesutului de susţinere al acestor organe.
Latvian: • gastrointestinālie stromas audzēji (GISA), kuņģa un zarnu vēža (sarkomas) tips, pie kura notiek nekontrolējama šūnu augšana šo orgānu saistaudos.
Romanian: Dintre pacienţii cu TGIS care a fost îndepărtată pe cale chirurgicală, pacienţii cărora li s-a administrat Glivec au trăit mai mult decât cei au luat placebo, fără să se înregistreze o reapariţie a cancerului.
Latvian: Pacientiem ar GISA, kuriem veica ķīrurģisku audzēja izņemšanu, Glivec lietotāju grupā novēroja ilgāku dzīvildzi līdz audzēja recidīvam salīdzinājumā ar rezultātiem placebo lietotāju grupā.
Romanian: Cum acţionează Glivec?
Latvian: Kā Glivec darbojas?
Romanian: Glivec se utilizează la adulţii şi copii cu LLA Ph+ recent diagnosticat, în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului.
Latvian: Glivec lieto kombinācijā ar citām pretvēža zālēm pieaugušajiem un bērniem, kam pirmoreiz diagnosticēta ALL ar Ph+.
Romanian: Glubrava este contraindicat la pacienții cu:
Latvian: Glubrava ir kontrindicēts pacientiem ar:
Romanian: Povidonă (K30)
Latvian: Povidons (K30)
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / Contracepția la bărbați și femei
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā / Kontracepcija sievietēm un vīriešiem
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 11 decembrie 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2007. 11. decembris
Romanian: Trei dintre cei șase metaboliți identificați sunt activi (M-II, M-III și M-IV).
Latvian: Trīs no sešiem konstatētiem metabolītiem ir aktīvi (M-II, M-III un M-IV).
Romanian: Ce este Glubrava și pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Glubrava un kādam nolūkam tās lieto
Romanian: Glubrava împreună cu alcool
Latvian: Glubrava kopā ar alkoholu
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Glubrava
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Glubrava lietošanas
Romanian: Studiile clinice cu o durată de doi ani au demonstrat menținerea acestui efect.
Latvian: Divus gadus ilgi klīniskie pētījumi liecina par šīs iedarbības saglabāšanos.
Romanian: Aceasta pentru a verifica dacă ficatul vă funcționează normal.
Latvian: Tas nepieciešams, lai pārliecinātos, ka Jūsu aknas darbojas normāli.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 10 noiembrie 2017
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. 10. novembris
Romanian: Pacienții și/sau îngrijitorii acestora trebuie informați în privința riscului de acidoză lactică.
Latvian: Pacienti un/vai aprūpētāji jāinformē par laktātacidozes risku.
Romanian: Luați Glubrava zilnic, așa cum v-a fost prescris.
Latvian: Lietojiet Glubrava katru dienu, kā norādīts.
Romanian: Pioglitazona și toți metaboliții activi se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (> 99%).
Latvian: Pioglitazons un visi aktīvie metabolīti plaši saistās ar plazmas olbaltumiem (> 99%).
Romanian: Relevanța clinică a acestei reduceri nu este cunoscută.
Latvian: Šīs samazināšanās klīniskā nozīme nav zināma.
Romanian: County Wicklow Irlanda
Latvian: County Wicklow
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când veți relua tratamentul cu Glubrava.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar Glubrava.
Romanian: Potențialul risc pentru om nu este cunoscut.
Latvian: Iespējamais riks cilvēkam nav zināms.
Romanian: Deși în cazuri foarte rare s-a raportat decesul, nu a fost stabilită o relație de cauzalitate.
Latvian: Lai gan ļoti retos gadījumos ziņots par letālu iznākumu, cēloniska sakarība nav noteikta.
Romanian: Dioxid de titan (E171).
Latvian: Titāna dioksīds (E171) 6.2.
Romanian: Greutatea dumneavoastră trebuie verificată la intervale regulate; în cazul în care greutatea crește, informați-vă medicul.
Latvian: Jums regulāri jāpārbauda ķermeņa svars; ja tas palielinās, informējiet ārstu.
Romanian: Pentru a acționa corespunzător, Glubrava trebuie luat în fiecare zi.
Latvian: Lai Glubrava darbotos pareizi, tās jālieto katru dienu.
Romanian: Vd mediu a variat între 63 și 276 L.
Latvian: Vidējais Vd ir 63-276 l robežās.
Romanian: Pe această bază, contribuția M-IV la eficacitate este de aproximativ trei ori mai mare decât cea a pioglitazonei, în timp ce eficacitatea relativă a M-II este minimă.
Latvian: Šai ziņā M-IV ieguldījums efektivitātē trīskārtīgi pārsniedz pioglitazona „daļu", turpretī M-II relatīvā efektivitāte ir minimāla.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Glubrava la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Latvian: Glubrava drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīti.
Romanian: Acest test trebuie repetat la intervale regulate.
Latvian: Šo pārbaudi nepieciešams periodiski atkārtot.
Romanian: - dacă aveți sau ați avut insuficiență cardiacă.
Latvian: ja Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja;
Romanian: La om nu au fost identificați metaboliți.
Latvian: Cilvēka organismā nav identificēti metabolīti.
Romanian: Metoda cea mai eficientă de eliminare a lactatului și a metforminei este hemodializa.
Latvian: Visefektīvākā metode laktāta un metformīna izvadīšanai ir hemodialīze.
Romanian: Copii și adolescenți Nu este recomandată utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Latvian: Nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Romanian: Dacă doriți să rămâneți gravidă, medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeți administrarea acestui medicament.
Latvian: Ja plānojat grūtniecību, Jūsu ārsts ieteiks Jums pārtraukt lietot šīs zāles.
Romanian: Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital.
Latvian: Laktātacidoze ir neatliekami ārstējams medicīnisks stāvoklis un jāārstē slimnīcā.
Romanian: Metformina crește capacitatea de transport a anumitor tipuri de transportori ai glucozei la nivelul membranei (GLUT-1 și GLUT-4).
Latvian: Metformīns palielina specifisko glikozes transportētāju membrānā (GLUT-1 un GLUT-4) transportēšanas spēju.
Romanian: Mulți dintre acești pacienți au raportat și edem periferic concomitent.
Latvian: Daudzi no šiem pacientiem ir sūdzējušies par vienlaicīgu perifēru tūsku.
Romanian: Dacă este necesar, doza de medicament antihiperglicemiant trebuie ajustată pe parcursul tratamentului cu alt medicament sau întreruperea acestuia.
Latvian: Ja nepieciešams, antihiperglikēmisko zāļu devu jāpielāgo citu zāļu terapijas un tās pārtraukšanas laikā.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Glubrava în timpul acesteia și un timp după procedură.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama liela apjoma ķirurģiska operācija, Jums ir jāpārtrauc lietot Glubrava procedūras laikā un kādu laiku pēc tās.
Romanian: Nu stimulează secreția de insulină și, de aceea, nu produce hipoglicemie.
Latvian: Tas nestimulē insulīna sekrēciju, tādēļ neizraisa hipoglikēmiju.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz"un blistera pēc „EXP".
Romanian: Aproximativ o treime din pacienți urmau tratament cu insulină în asociere cu metformina și/sau o sulfoniluree.
Latvian: Apmēram viena trešdaļa pacientu saņēma insulīnu kombinācijā ar metformīnu un/vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zālestieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Romanian: Combinația pioglitazonă și metformină
Latvian: Pioglitazona un metformīna kombinācija
Romanian: Acest medicament nu va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar trebuie să aveți grijă în cazul în care prezentați tulburări de vedere.
Latvian: Šīs zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus, bet ievērojiet piesardzību, ja Jums parādās redzes traucējumi.
Romanian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda.
Latvian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Īrija Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Itālija
Romanian: Tratamentul antidiabetic anterior a fost întrerupt cu 12 săptămâni înainte de evaluările inițiale.
Latvian: 12 nedēļas pirms sākumstāvokļa mērījumu veikšanas tika pārtraukta iepriekšējā pretdiabēta zāļu lietošana.
Romanian: Valoarea zahărului din sângele sau urina dumneavoastră trebuie verificată periodic.
Latvian: Regulāri jāpārbauda Jūsu cukura līmenis asinīs vai urīnā.
Romanian: Hiperplazia vezicii urinare nu s-a constatat la câinii sau maimuțele tratate cu piglitazonă timp de până la 12 luni.
Latvian: Urīnpūšļa hiperplāziju nekonstatēja suņiem vai pērtiķiem, kurus ārstēja ar pioglitazonu līdz 12 mēnešiem.
Romanian: Astfel, concentrația plasmatică de pioglitazonă liberă (nelegată) este nemodificată.
Latvian: Tādējādi brīvā (nesaistītā) pioglitazona koncentrācija nemainās.
Romanian: Glubrava ajută la menținerea sub control a valorii zahărului din sânge, în cazul în care aveți diabet zaharat de tip 2, ajutându-vă organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce.
Latvian: Glubrava palīdz kontrolēt cukura līmeni asinīs, ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, palīdzot organismam labāk izmantot paša izstrādāto insulīnu.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā
Romanian: În timpul tratamentului cu Glubrava, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Latvian: Ārstēšanas ar Glubrava laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Romanian: Dacă sunt luate în considerare activitatea, concentrațiile și legarea de proteine, pioglitazona și metabolitul M-III contribuie la eficacitate în aceeași măsură.
Latvian: Ja ņem vērā aktivitāti, koncentrāciju un saistību ar olbaltumiem, pioglitazons un M-III metabolīts vienlīdz labi nodrošina efektivitāti.
Romanian: Concentrația sanguină maximă este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și apare aproximativ în același timp.
Latvian: Maksimālā koncentrācija asinīs ir mazāka nekā maksimālā koncentrācija plazmā un tiek sasniegta apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Romanian: Glubrava poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează corect.
Latvian: Glubrava var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktātacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, povidonă (K 30), croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, hipromeloză, macrogol 8000, talc și dioxid de titan (E171).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, povidons (K30), kroskarmelozes nātrijs, magnija stearāts, hipromeloze, makrogols 8000, talks un titāna dioksīds (E171).
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Romanian: Dacă luați în mod accidental prea multe comprimate, sau dacă altcineva, ori un copil ia medicamentul dumneavoastră, discutați imediat cu un medic sau cu un farmacist.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis pārāk daudz tablešu, vai gadījumā, ja kāds cits vai bērns lietojis Jūsu zāles, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: În mod particular, pacienții au prezentat următoarele reacții adverse grave:
Latvian: Pacientiem bija šādas nopietnas blakusparādības:
Romanian: Tmax a fost întârziat de către ingestia de alimente cu aproximativ 1,9 ore în cazul pioglitazonei și cu 0,8 ore în cazul metforminei.
Latvian: Tmax bija aizkavēts apmēram par 1,9 stundām pioglitazonam un par 0,8 stundām metformīnam.
Romanian: < 30 Metformina este contraindicată
Latvian: Metformīns ir kontrindicēts
Romanian: La dozele obișnuite de metformină și la schemele obișnuite de dozare, concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în interval de 24-48 ore și sunt în general mai mici de 1 g/ml.
Latvian: Lietojot metformīna parastās devas un devu shēmas, līdzsvara stāvokļa koncentrācija plazmā tika sasniegta 24-48 stundu laikā un parasti bija mazāka par 1 μg/ml.
Romanian: Dacă în decurs de 3 până la 6 luni de la începerea administrării Glubrava nu prezentați îmbunătățiri ale valorilor zahărului în sânge, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
Latvian: Ja 3 līdz 6 mēnešu laikā pēc Glubrava lietošanas uzsākšanas Jūsu cukura līmeņa kontrole neuzlabojas, zāļu lietošana ir jāpārtrauc.
Romanian: Aproximativ jumătate dintre pacienții incluși în studiu au avut cel puțin două dintre criteriile de antecedente cardiovasculare necesare intrării în studiu.
Latvian: Apmēram pusei pētījuma subjektu bija vismaz divi no kardiovaskulārajiem kritērijiem anamnēzē.
Romanian: Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles grūtniecības laikā.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, pacienții au luat pioglitazonă în doze mai mari decât doza maximă recomandată, de 45 mg pe zi.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacienti ir lietojuši pioglitazonu lielākā devā nekā ieteiktā augstākā deva - 45 mg dienā.
Romanian: În unele cazuri creșterea în greutate poate fi un simptom al insuficienței cardiace; prin urmare, greutatea trebuie ținută sub supraveghere atentă.
Latvian: Dažos gadījumos ķermeņa masas palielināšanās var būt sirds mazspējas simptoms; tāpēc rūpīgi jākontrolē pacienta ķermeņa masa.
Romanian: C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rapoartele periodice actualizate privind siguranța Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate și reacții alergice1
Latvian: Imūnās sistēmas traucē jumi paaugstināta jutība un alerģiskas reakcijas1
Romanian: Glubrava nu este recomandat la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Latvian: Glubrava sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
Romanian: Nu luați Glubrava - dacă sunteți alergic la pioglitazonă, metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Latvian: Nelietojiet Glubrava šādos gadījumos ja Jums ir alerģija pret pioglitazonu, metformīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Romanian: La om, după administrarea orală de pioglitazonă marcată cu izotop radioactiv, aceasta s-a regăsit în principal în materiile fecale (55%) și în cantitate mai mică în urină (45%).
Latvian: Pēc perorālas radioloģiski iezīmēta pioglitazona lietošanas cilvēkam radioaktīvais elements tika konstatēts galvenokārt izkārnījumos (55%) un mazākā daudzumā urīnā (45%).
Romanian: Doza maximă raportată de 120 mg pe zi, administrată timp de patru zile și apoi 180 mg pe zi timp de șapte zile nu a fost asociată cu nici un fel de simptome.
Latvian: Maksimālā deva, par ko ir ziņots, ir 120 mg dienā četras dienas, tad 180 mg dienā septiņas dienas, un tas neizraisīja nekādus simptomus.
Romanian: Dacă nu este disponibilă o concentrație adecvată de Glubrava, în locul combinației în doză fixă trebuie utilizate monocomponentele individuale.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Glubrava, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Romanian: ANEXA IV CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA CONDIŢIILOR AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMU IZMAIŅU PAMATOJUMS
Romanian: Dacă încetați să luați Glubrava, concentrația zahărului din sângele dumneavoastră poate crește.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Glubrava, cukura līmenis Jūsu asinīs var paaugstināties.
Romanian: Concentrația zahărului din sângele dumneavoastră poate să scadă sub valorile normale și poate fi crescută prin consumul de zahăr.
Latvian: Cukura līmenis Jūsu asinīs var samazināties zem normas, un to var paaugstināt, uzņemot cukuru.
Romanian: Datele provenite din utilizarea metforminei la femeile gravide sunt limitate.
Latvian: Dati par metformīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze medicului curant dacă în timpul tratamentului apar hematuria macroscopică sau alte simptome cum ar fi disuria sau nevoia imperioasă de a urina.
Latvian: Pacientiem jāsniedz norādījumi nekavējoties griezties pie ārsta, ja terapijas laikā parādās makroskopiska hematūrija vai citi simptomi, tādi kā dizūrija vai neatliekama vajadzība urinēt.
Romanian: Studii epidemiologice au demonstrat, de asemenea, existența unui risc ușor crescut de neoplasm de vezică urinară la pacienți diabetici tratați cu pioglitazonă, deși nu toate studiile au identificat un risc crescut semnificativ din punct de vedere statistic.
Latvian: Arī epidemioloģiskie pētījumi norādīja uz nedaudz paaugstinātu urīnpūšļa vēža risku ar pioglitazonu ārstētiem diabēta pacientiem, īpaši tiem pacientiem, lai gan ne visi pētījumi norādīja uz statistiski nozīmīgi palielinātu risku.
Romanian: Deoarece Glubrava conține clorhidrat de metformină, administrarea acestuia trebuie întreruptă la momentul intervenției chirurgicale, sub anestezie generală, spinală sau epidurală.
Latvian: Tā kā Glubrava satur metformīna hidrohlorīdu, tā lietošana jāpārtrauc, kad tiek veikta operācija ar vispārējo, spinālo vai epidurālo anestēziju.
Romanian: Listă a reacțiilor adverse sub formă de tabel
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā
Romanian: Analiza Kaplan-Meier a arătat un timp mai scurt până la eșecul tratamentului la pacienții tratați cu gliclazidă, comparativ cu pioglitazonă.
Latvian: Kaplan-Meier analīze liecināja par īsāku laiku līdz terapijas neefektivitātes brīdim ar gliklazīdu ārstētiem pacientiem salīdzinājumā ar pioglitazona grupu.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate spune să luați o doză diferită.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā ārsts Jums var ieteikt lietot citu devu.
Romanian: Aceasta se realizează în mod predominant pe calea citocromului P450 2C8, cu toate că pot fi implicate și alte izoforme, într-o mai mică măsură.
Latvian: Tas galvenokārt notiek ar citohroma P450 2C8 palīdzību, lai gan mazākā mērā var būt iesaistītas citas izoformas.
Romanian: Parametrii farmacocinetici la starea de echilibru sunt similari la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste și la subiecții tineri.
Latvian: Farmakokinētika līdzsvara koncentrācijā ir līdzīga 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem un jauniem cilvēkiem.
Romanian: Medicamente utilizate pentru tratarea durerii și a inflamației (AINS și inhibitori COX-2, de exemplu ibuprofen și celecoxib)
Latvian: Zālēm, ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai (NSPL un COX-2 inhibitoriem, piemēram, ibuprofēnu un celekoksibu).
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a unui comprimat de 500 mg de metformină este de aproximativ 50-60% la subiecții sănătoși.
Latvian: Metformīna 500 mg tabletes absolūtā biopieejamība veseliem cilvēkiem ir apmēram 50-60%.
Romanian: Nu există experiență clinică cu pioglitazonă în asociere triplă cu alte medicamente antidiabetice orale.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes pioglitazona lietošanai trīskāršā kombinācijā ar citiem perorāliem pretdiabēta līdzekļiem.
Romanian: Decizia continuării sau nu a tratamentului cu Glubrava trebuie luată de către medic, în funcție de rezultatele testelor de laborator.
Latvian: Lēmums par Glubrava terapijas turpināšanu pacientam jāpieņem, ņemot vērā laboratorisko izmeklējumu rezultātus.