FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos de patienter, som fik Tagrisso, blev kræften ikke værre i ca. 10,1 måneder sammenholdt med 4,4 måneder hos de patienter, som fik kemoterapi.
Romanian: La pacienții care au primit Tagrisso, cancerul nu s-a agravat timp de aproximativ 10,1 luni, față de 4,4 luni la pacienții care au primit chimioterapie.
Danish: Hvad angår sikkerheden, svarede bivirkningerne ved Tagrisso til bivirkningerne ved andre lægemidler i samme klasse, og de anses for acceptable.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, efectele adverse asociate cu Tagrisso sunt asemănătoare cu cele ale altor medicamente din aceeași clasă și sunt considerate acceptabile.
Danish: Det indeholder det aktive stof osimertinib.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă osimertinib.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tagrisso (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er diarré, udslæt, tør hud, infektion af neglelejet, kløe, betændelse i mundslimhinden og nedsat antal hvide blodlegemer og blodplader.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Tagrisso (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt diaree, erupție pe piele, piele uscată, paronichie (infecția patului unghial), mâncărimi, stomatită (inflamarea mucoasei bucale) și scăderea nivelurilor de globule albe și de trombocite.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tagrisso?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Tagrisso?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Tagrisso opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Tagrisso sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Danish: Tagrisso fås som tabletter (40 mg og 80 mg).
Romanian: Tagrisso este disponibil sub formă de comprimate de 40 și 80 mg.
Danish: For mere information om brug af Tagrisso, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Tagrisso, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Hvis en patient har såkaldte aktiverende mutationer, gives Tagrisso som den første behandling.
Romanian: Dacă pacientul prezintă mutații cunoscute sub numele de „mutații activatoare", Tagrisso se administrează ca prim tratament.
Danish: I to studier med deltagelse af 411 patienter, der tidligere var blevet behandlet, og som havde T790mutationer, var de samlede responsrater (andelen af patienter, hvis tumorer skrumpede) ved behandling med Tagrisso 66 %, og responsen varede i gennemsnit 12,5 måneder.
Romanian: În două studii care au cuprins 411 pacienți cu mutații T790 care fuseseră tratați anterior, ratele globale de răspuns (proporția de pacienți la care tumorile s-au micșorat) cu Tagrisso au fost de 66 %, iar durata medie a răspunsului a fost de 12,5 luni.
Danish: Hvad er Tagrisso, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Tagrisso și pentru ce se utilizează?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tagrisso?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Tagrisso?
Danish: En oversigt over Tagrisso, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: O prezentare generală a Tagrisso și de ce este autorizat acest medicament în UE
Danish: Endelig har et studie med deltagelse af 556 patienter med aktiverende mutationer påvist, at patienter, der behandles med Tagrisso som første behandling, levede op til 18,9 måneder uden sygdomsforværring sammenholdt med 10,2 måneder hos patienter, der fik behandling med andre lægemidler (enten erlotinib eller gefinitib).
Romanian: În sfârșit, într-un studiu efectuat la 556 de pacienți cu mutații activatoare, pacienții care au luat Tagrisso ca prim tratament au trăit 18,9 luni fără ca boala să se agraveze, față de 10,2 luni în cazul pacienților tratați cu alte medicamente (erlotinib sau gefitinib).
Danish: Tagrisso er et lægemiddel til behandling af en type lungekræft, der kaldes ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), når kræften er fremskreden eller har spredt sig.
Romanian: Tagrisso este un medicament pentru tratarea cancerului pulmonar denumit cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC), atunci când boala este în stadiu avansat sau s-a extins.
Danish: Tagrisso må ikke anvendes sammen med prikbladet perikum (et plantepræparat, der bruges mod depression).
Romanian: Este contraindicată utilizarea Tagrisso împreună cu sunătoarea (un preparat din plante utilizat pentru tratamentul depresiei).
Danish: I lungekræftceller er EGFR ofte overaktivt, hvilket får kræftcellerne til at vokse ukontrolleret.
Romanian: Proteina EGFR este deseori hiperactivă în celulele pulmonare canceroase, cauzând dezvoltarea necontrolată a acestora.
Danish: Det aktive stof i Tagrisso, osimertinib, er et kræftlægemiddel af typen "tyrosinkinasehæmmer".
Romanian: Substanța activă din Tagrisso, osimertinibul, este un tip de medicament împotriva cancerului numit inhibitor al tirozin kinazei.
Danish: Ved at blokere EGFR medvirker osimertinib til at nedsætte kræftens vækst og spredning.
Romanian: Prin blocarea EGFR, osimertinibul ajută la încetinirea dezvoltării și răspândirii cancerului.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tagrisso.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Tagrisso, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Det er i studier påvist, at Tagrisso er effektivt til at få tumorer til at skrumpe hos patienter med disse mutationer og forsinke forværringen af kræften.
Romanian: În cadrul studiilor, Tagrisso s-a dovedit eficace în micșorarea tumorilor la pacienții care prezintă aceste mutații și în încetinirea agravării cancerului.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Tagrisso fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse asociate cu Tagrisso, citiți prospectul.
Danish: Hvordan anvendes Tagrisso?
Romanian: Cum se utilizează Tagrisso?
Danish: Et tredje studie med deltagelse af 419 patienter med T790-mutationer undersøgte primært, hvor effektivt Tagrisso var til at forhindre kræften i at blive værre.
Romanian: Un al treilea studiu, efectuat la 419 pacienți cu mutații T790 care fuseseră tratați anterior, a evaluat mai ales eficacitatea Tagrisso în prevenirea agravării cancerului, în comparație cu chimioterapia pe bază de platină (tratamentul standard pentru NSCLC).
Danish: Det er påvist, at Tagrisso er effektivt til at gøre tumorer mindre hos patienter med ikke-småcellet lungekræft og forsinke forværringen af kræften.
Romanian: Tagrisso s-a dovedit eficace în micșorarea tumorilor la pacienții cu NSCLC și în încetinirea agravării cancerului.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Tagrisso?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tagrisso pe parcursul studiilor?
Danish: Hvordan virker Tagrisso?
Romanian: Cum acționează Tagrisso?
Danish: Dette skyldes, at det ikke er afklaret, om der er en risiko for dit barn.
Romanian: Aceasta deoarece nu se cunoaște dacă există un risc pentru copilul dumneavoastră.
Danish: • du tidligere har haft problemer med øjnene.
Romanian: • aveți în antecedente probleme cu ochii.
Danish: • Du kan tage dette lægemiddel med eller uden mad.
Romanian: • Puteți lua acest medicament cu sau fără alimente.
Danish: • du nogensinde har haft hjerteproblemer - lægen vil måske overvåge dig mere omhyggeligt.
Romanian: • ați avut vreodată probleme cu inima - este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze atent.
Danish: De fleste tilfælde kan behandles, men nogle har været dødelige.
Romanian: Cele mai multe cazuri pot fi tratate, dar unele cazuri au fost letale.
Danish: Det kan også være med til at nedsætte tumorens størrelse.
Romanian: De asemenea, poate ajuta la reducerea dimensiunii tumorii.
Danish: • Tag TAGRISSO hver dag på samme tidspunkt.
Romanian: • Luați TAGRISSO în fiecare zi la aceeași oră.
Danish: P=0,0068), som ikke nåede formel statistisk signifikans.
Romanian: P = 0,0068), dar nu a atins nivelul formal de semnificație statistică.
Danish: De fleste tilfælde blev bedre eller gik over ved afbrydelse af behandlingen.
Romanian: Cele mai multe cazuri s-au ameliorat sau remis la întreruperea tratamentului.
Danish: • som den første medicin, du får for din kræftsygdom eller
Romanian: • ca primul medicament pe care îl primiți pentru cancer sau
Danish: • Drik straks væsken.
Romanian: • Beți imediat lichidul.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. februar 2016 Fornyelse af markedsføringstilladelsen 12. december 2016
Romanian: Data primei autorizări: 2 februarie 2016 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 12 decembrie 2016
Danish: Med de nuværende tilgængelige data kan alternative metaboliseringsveje imidlertid ikke helt udelukkes.
Romanian: Totuși, luând în considerare datele disponibile în acest moment, nu pot fi excluse total căi metabolice alternative.
Danish: TAGRISSO kan tages med eller uden mad på samme tidspunkt hver dag.
Romanian: TAGRISSO poate fi administrat cu sau fără alimente la aceeași oră în fiecare zi.
Danish: Derfor er det vigtigt, at mænd også bruger effektiv prævention.
Romanian: Astfel, este important ca și bărbații să utilizeze metode contraceptive eficiente.
Danish: Patienterne skal informeres om at anvende effektiv antikonception i følgende tidsum efter afsluttet behandling med dette lægemiddel: mindst 2 måneder for kvinder og mindst 4 måneder for mænd.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la utilizarea contracepției eficiente în urmatoarea perioadă de timp după finalizarea tratamentului cu acest medicament: cel puțin 2 luni pentru femei și 4 luni pentru bărbați.
Danish: Disse ændringer er små, og det er ikke sandsynligt, at de er klinisk relevante.
Romanian: Aceste modificări sunt mici și este puțin probabil să aibă semnificație clinică.
Danish: Doseringsafbrydelse og/eller dosisreduktion kan være nødvendig på baggrund af individuel sikkerhed og tolerance.
Romanian: Întreruperea administrării și/sau reducerea dozelor ar putea fi necesare în funcție de parametrii individuali de siguranță și tolerabilitate.
Danish: Responsvarighed (DoR)
Romanian: Durata răspunsului (DoR)
Danish: Alle patienter havde fået mindst én type behandling tidligere.
Romanian: Toți pacienții primiseră anterior cel puțin o linie de tratament.
Danish: Der er ikke identificeret andre katalyserende enzymer.
Romanian: Alte enzime catalizatoare nu au fost identificate.
Danish: Lægen vil tale med dig om passende behandlingsmuligheder.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră opțiunile de tratament adecvate.
Danish: Dette skyldes, at medicinen fortsat kan være i din krop (se rådene om prævention nedenfor).
Romanian: Aceasta deoarece o parte din medicament ar putea rămâne în organismul dumneavoastră (vezi recomandări cu privire la contracepție mai jos).
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato (EXP), der står på blisterfolien og æsken.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe blister și cutie.
Danish: Der blev ikke observeret nogen overordnet forskel i virkning mellem disse forsøgspersoner og yngre forsøgspersoner.
Romanian: Nu au fost observate diferențe generale de eficacitate între acești pacienți și cei mai tineri.
Danish: Frekvens af CTCAE-grad 3 eller højere
Romanian: Frecvența CTCAE, grad 3 sau mai mare
Danish: • Diarré - dette kan komme og gå under behandlingen.
Romanian: • Diaree - ar putea să apară și să dispară în timpul tratamentului.
Danish: Dette sker oftere i områder, der er udsat for sol.
Romanian: Este posibil să apară pe zonele expuse la soare.
Danish: Repræsenterer forekomsten af laboratoriefund, ikke af rapporterede bivirkninger.
Romanian: Reprezintă incidența rezultatelor de laborator, nu a evenimentelor adverse raportate.
Danish: Antikonception hos mænd og kvinder
Romanian: Contracepția la bărbați și femei
Danish: Meget almindelig (kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)
Danish: Du må ikke holde op med at tage denne medicin - tal først med lægen.
Romanian: Nu încetați să luați acest medicament - discutați întâi cu medicul dumneavoastră.
Danish: Interaktion med transportproteiner
Romanian: Interacțiuni cu proteinele de transport
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningsvarighed for PFS var 12,6 måneder.
Romanian: Durata mediană de monitorizare pentru SFP a fost 12,6 luni.
Danish: Før behandlingen indledes, skal patienterne informeres om tegn og symptomer på SJS.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului, pacienții trebuie informați asupra semnelor și simptomelor de SJS.
Danish: Behandlingen med dette lægemiddel skal afbrydes, mens symptomerne undersøges.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt în timpul investigării acestor simptome.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse AstraZeneca AB
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei AstraZeneca AB
Danish: Hvis du kan blive gravid, skal du bruge effektiv prævention.
Romanian: Dacă puteți rămâne gravidă, trebuie să utilizați metode eficiente de contracepție.
Danish: Alder og legemsvægt
Romanian: Vârsta și greutatea corporală
Danish: Tag din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Romanian: Luați în mod normal următoarea doză la momentul stabilit.
Danish: Disse fund blev set ved klinisk relevante plasmakoncentrationer.
Romanian: Aceste rezultate au fost observate la concentrații plasmatice relevante clinic.
Danish: Det er vigtigt at tage denne medicin hver dag lige så længe, lægen ordinerer den til dig.
Romanian: Este important să luați acest medicament în fiecare zi, atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Danish: Se "Prævention - information til kvinder og mænd" nedenfor.
Romanian: Vedeți ‘Contracepția - informații pentru femei și bărbați' de mai jos.
Danish: • under visse omstændigheder, hvis du tidligere har været behandlet for kræft med andre proteinkinasehæmmende lægemidler.
Romanian: • în anumite situații, dacă înainte ați fost tratat pentru cancer cu alte medicamente din clasa inhibitorilor de protein-kinază.
Danish: Tabletovertræk Polyvinylalkohol Titandioxid (E 171) Macrogol 3350
Romanian: Alcool polivinilic Dioxid de titan (E 171) Macrogol 3350
Danish: Alvorligheden af de fleste bivirkninger var af grad 1 eller 2.
Romanian: Cele mai multe reacții adverse au avut severitate de grad 1 sau 2.
Danish: Patienter med CLcr under 15 ml/min blev ikke inkluderet i de kliniske studier.
Romanian: Pacienții cu ClCr mai mic de 15 ml/min nu au fost incluși în studiile clinice.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis problemerne med hud og negle bliver værre.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă problemele apărute pe piele sau unghii se agravează.
Danish: Der må ikke tilsættes andre væsker.
Romanian: Nu trebuie adăugate alte lichide.
Danish: TAGRISSO kan ordineres til dig:
Romanian: TAGRISSO poate fi prescris pentru dumneavoastră:
Danish: TAGRISSO som monoterapi er indikeret til:
Romanian: TAGRISSO în monoterapie este indicat pentru:
Danish: Tag ikke TAGRISSO hvis:
Romanian: Nu luați TAGRISSO dacă:
Danish: Compliance over de første 9 måneder var generelt høj (≥70 %) og ens i begge arme.
Romanian: În primele 9 luni, complianța a fost în general crescută (≥70%) și similară în cele două grupuri.
Danish: QTc: QT-interval korrigeret for hjertefrekvens
Romanian: QTc: Intervalul QT corectat pentru frecvența cardiacă
Danish: Se "alvorlige bivirkninger" i punkt 4 for yderligere information.
Romanian: Vedeți ‘Reacții adverse grave' de la pct. 4 pentru mai multe informații.
Danish: Der blev indberettet 5 tilfælde af CTCAE-grad 5 (dødelige).
Romanian: Au fost raportate 5 reacții CTCAE grad 5 (letale).
Danish: • Digoxin - bruges mod uregelmæssige hjerteslag eller andre hjerteproblemer
Romanian: • Digoxină - utilizat pentru bătăi neregulate ale inimii sau alte probleme ale inimii.
Danish: Spørg lægen, hvis du har spørgsmål til, hvordan dette lægemiddel virker, eller hvorfor du skal have denne medicin.
Romanian: Întrebați medicul dumneavoastră dacă aveți întrebări despre cum acționează acest medicament sau de ce a fost prescris acest medicament pentru dumneavoastră.
Danish: De samlede overlevelsesdata var ikke modne på tidspunktet for denne indledende OS-analyse.
Romanian: Datele pentru supraviețuirea globală nu erau mature la momentul acestei analize inițiale a SG.
Danish: Nedenstående medicin kan nedsætte TAGRISSOs virkning:
Romanian: Următoarele medicamente ar putea reduce acțiunea TAGRISSO:
Danish: TAGRISSO virker ved at blokere for EGFR og kan hjælpe med at bremse eller standse din lungekræft fra at vokse.
Romanian: TAGRISSO acționează prin blocarea EGFR și poate ajuta la încetinirea sau oprirea creșterii cancerului pulmonar.
Danish: Tal med lægen om de bedst egnede præventionsmetoder.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre cele mai adecvate metode de contracepție.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den så snart, du kommer i tanke om det.
Romanian: Dacă omiteți o doză, puteți lua această doză cât se poate de repede după ce v-ați amintit.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for nedsat eksponering for hormonelle kontraceptiva.
Romanian: Riscul scăderii expunerii la contraceptivele hormonale nu poate fi exclus.
Danish: Synk tabletten hel med vand.
Romanian: Înghițiți comprimatul întreg, cu apă.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med osimertinib.
Romanian: Nu au fost realizate studii de carcinogenitate cu osimertinib.
Danish: Dosisreduktion var nødvendig hos 0,2 % af patienterne og doseringsafbrydelse hos 1,4 %.
Romanian: Scăderea dozei a fost necesară la 0,2% dintre pacienți și întreruperea dozei la 1,4%.
Danish: TAGRISSO kan genstartes ved samme dosis (80 mg) eller ved en lavere dosis (40 mg)
Romanian: TAGRISSO poate fi reluat cu aceeași doză (80 mg) sau cu o doză mai mică (40 mg)
Danish: • Brug ikke en pakning, der er beskadiget eller viser tegn på at have været åbnet.
Romanian: • Nu utilizați nicio cutie deteriorată sau care prezintă semne de desigilare.
Danish: Der er begrænset erfaring med utilsigtet overdosering hos mennesker.
Romanian: Există o experiență limitată cu administrarea unor supradoze accidentale la om.
Danish: Der er ingen data om TAGRISSOs indvirkning på fertiliteten hos mennesker.
Romanian: Nu există date privind efectul TAGRISSO asupra fertilității la om.
Danish: Der er ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering med TAGRISSO.
Romanian: Nu există tratament specific în caz de supradozaj cu TAGRISSO.
Danish: TAGRISSO må ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med osimertinib.
Romanian: TAGRISSO nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care situația clinică a femeii necesită tratament cu osimertinib.
Danish: Hjerte QTc-interval over 500 msek på mindst 2 forskellige EKG'er
Romanian: Cardiac Interval QTc mai mare de 500 msec pe cel puțin 2 trasee ECG diferite
Danish: • Rosuvastatin - bruges til at sænke kolesterol.
Romanian: • Rosuvastatină - utilizată pentru a scădea colesterolul.
Danish: Se også punkt 2.
Romanian: Vedeți și pct. 2.
Danish: Af 556 patienter havde 200 patienter tilgængelige baseline-hjernescanninger.
Romanian: Din 556 de pacienți, pentru 200 au fost disponibile rezultate imagistice cerebrale la momentul inițial.
Danish: Alle tilfælde var isolerede hændelser hos patienter, der ved en fejl har taget en ekstra daglig dosis af TAGRISSO, uden nogen kliniske konsekvenser.
Romanian: Toate cazurile au fost situații izolate în care pacienții au luat din greșeală o doză zilnică suplimentară de TAGRISSO, fără nicio consecință clinică.
Danish: Ét tilfælde (0,1 %) medførte seponering.
Romanian: Un eveniment (0,1%) a condus la întreruperea tratamentului.
Danish: Disse eksponeringsændringer, der skyldes forskelle i legemsvægt eller baseline-albumin, anses ikke for klinisk relevante.
Romanian: Aceste modificări ale expunerii din cauza diferențelor în greutatea corporală sau valorilor inițiale ale albuminei nu sunt considerate relevante clinic.
Danish: • du pludseligt har besvær med at trække vejret og samtidig får hoste eller feber.
Romanian: • aveți o dificultate brusc apărută la respirație, însoțită de tuse sau febră.
Danish: • Du må ikke blive gravid, mens du tager denne medicin.
Romanian: • Nu trebuie să fiți gravidă cât luați acest tratament.
Danish: Behandling med TAGRISSO skal igangsættes af en læge med erfaring i anvendelse af anticancerbehandling.
Romanian: Tratamentul cu TAGRISSO trebuie inițiat de către un medic cu experiență în utilizarea tratamentelor antineoplazice.
Danish: TAGRISSOs sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Romanian: Siguranța și eficacitatea TAGRISSO la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Danish: Den anbefalede dosis er 80 mg osimertinib én gang dagligt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Romanian: Doza recomandată este de 80 mg osimertinib o dată pe zi până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile.
Danish: På grund af denne defekt vil andre proteinkinaselægemidler muligvis ikke længere virke.
Romanian: Din cauza acestui defect, este posibil ca celelalte medicamente inhibitori de tirozin-kinază să nu mai acționeze.
Danish: • Hvis TAGRISSO er den første proteinkinasehæmmende medicin, du får, betyder det, at din kræftsygdom indeholder defekter i EGFR-genet, for eksempel "exon 19-deletioner" eller "exon 21-substitutionsmutationer".
Romanian: • Dacă TAGRISSO este primul medicament de tip inhibitor de protein-kinază pe care îl primiți, înseamnă că tumora are defecte ale genei EGFR de exemplu „deleții ale exonului 19" sau „mutații de substituție ale exonului 21".
Danish: Disse fund forekom ved plasmakoncentrationer, der var lavere end dem, der ses hos patienter ved den terapeutiske dosis på 80 mg.
Romanian: Aceste rezultate au apărut la concentrații plasmatice mai mici decât cele observate la pacienți care au primit doza terapeutică de 80 mg.
Danish: Der er ingen kliniske data tilgængelige til at anbefale justering af TAGRISSO-dosis.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice care să recomande o ajustare a dozei de TAGRISSO.
Danish: TAGRISSO kan påvirke, hvor godt følgende medicin virker og/eller øge bivirkningerne af disse lægemidler:
Romanian: TAGRISSO poate afecta cât de bine acționează următoarele medicamente și/sau crește reacțiile adverse ale următoarelor medicamente:
Danish: • du tager perikon (Hypericum perforatum)
Romanian: • dacă luați sunătoare (Hypericum perforatum).
Danish: Forlænget QTc-interval med tegn/symptomer på alvorlig arytmi
Romanian: Prelungirea intervalului QTc cu semne/simptome de aritmie gravă
Danish: • Kvinder - brug prævention i 2 måneder efter.
Romanian: • Femei - continuați să utilizați metode contraceptive timp de 2 luni.
Danish: Hvis dosisreduktion er nødvendig, skal dosis reduceres til 40 mg én gang dagligt.
Romanian: Dacă este necesară reducerea dozei, atunci doza trebuie redusă la 40 mg o dată pe zi.
Danish: • TAGRISSO kan passere over i sæd.
Romanian: • TAGRISSO poate ajunge în spermă.
Danish: Moderate CYP3A4-induktorer (f.eks. bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil) kan ligeledes nedsætte osimertinibeksponeringen og bør anvendes med forsigtighed eller om muligt undgås.
Romanian: Inductorii moderați CYP3A4 (de exemplu, bosentan, efavirenz, etravirină, modafinil) pot de asemenea scădea expunerea la osimertinib și trebuie utilizați cu atenție sau evitați, când este posibil.
Danish: Svært nedsat nyrefunktion kan påvirke eliminationen af hepatisk eliminerede lægemidler.
Romanian: Insuficiența renală severă ar putea să influențeze eliminarea medicamentelor cu metabolizare hepatică.
Danish: In vitro plasmaproteinbinding af osimertinib er 94,7% (5,3% fri).
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a osimertinib, in vitro este de 94,7% (5,3% liber).