FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Koordinačná skupina CMDh potvrdila väčšinovým rozhodnutím odporúčanie výboru PRAC, že lieky obsahujúce domperidón majú byť naďalej dostupné a môžu sa používať v EÚ na manažment symptómov nevoľnosti a vracania, ale odporúčaná dávka sa má znížiť na 10 mg maximálne trikrát denne perorálne pre dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou 35 kg alebo vyššou.
Romanian: CMD(h) a confirmat, cu majoritate de voturi, recomandarea PRAC conform căreia medicamentele care conţin domperidonă trebuie să rămână disponibile şi pot continua să fie utilizate în UE pentru abordarea clinică a simptomelor de greaţă şi vărsături, însă doza recomandată trebuie redusă la 10 mg de cel mult trei ori pe zi, administrată oral, pentru adulţi şi adolescenţi cu greutatea de 35 kg sau mai mult.
Slovak: Na základe preskúmania databázy bezpečnosti pôvodného lieku, ktorá zahŕňala 342 závažných prípadov srdcových udalostí alebo výskumy kardiovaskulárnych udalostí, sa zdôraznila vysoká frekvencia súvisiacich kardiovaskulárnych rizikových faktorov, kardiovaskulárnej anamnézy a súbežnej liečby súvisiacej so srdcovými arytmiami u príslušných pacientov.
Romanian: • O evaluare a bazei de date privind siguranţa produsului original, care a inclus 342 de raportări grave de evenimente cardiace sau investigaţii vasculare, a evidenţiat frecvenţa ridicată a factorilor de risc cardiovascular asociaţi, antecedente cardiovasculare şi tratamente concomitente asociate cu aritmie cardiacă la pacienţii vizaţi.
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné dôkazy na podporu používania domperidónu na iné stavy, ako je nadúvanie a pálenie záhy a liek už preto nie je povolený na liečbu týchto stavov.
Romanian: • Nu există dovezi clare care să susţină utilizarea domperidonei pentru alte afecţiuni, cum ar fi balonarea sau arsurile la stomac, şi astfel medicamentul nu mai este autorizat pentru tratarea acestor afecţiuni.
Slovak: Lieky obsahujúce domperidón boli povolené vnútroštátne v jednotlivých členských štátoch EÚ na liečbu nevoľnosti a vracania z rôznych príčin, ale tiež na manažment takých symptómov ako je nadúvanie, dyskomfort a pálenie záhy.
Romanian: Medicamentele care conţin domperidonă au fost autorizate la nivel naţional în fiecare stat membru al UE pentru tratamentul greţurilor şi vărsăturilor de diferite cauze, dar şi pentru abordarea clinică a simptomelor cum ar fi balonarea, disconfortul abdominal şi arsurile la stomac.
Slovak: Agentúra EMA v minulosti hodnotila závažné účinky domperidónu na srdce vrátane predĺženia intervalu QT (zmeny elektrickej aktivity srdca) a arytmií (nestabilného srdcového pulzu) a informácie o výrobku boli aktualizované príslušnými upozorneniami.
Romanian: Efectele grave asupra inimii asociate cu domperidona, inclusiv prelungirea intervalului QT (o tulburare a activităţii electrice a inimii) şi aritmia (bătăi cardiace neregulate), au fost evaluate anterior de EMA, iar informaţiile referitoare la produs au fost actualizate cu avertismentele relevante.
Slovak: Domperidón už nebude povolený na liečbu iných stavov, ako je nadúvanie alebo pálenie záhy.
Romanian: Domperidona nu va mai fi autorizată pentru tratarea altor afecţiuni, cum ar fi balonarea sau arsurile la stomac.
Slovak: K dispozícii boli celkovo dostatočné dôkazy na podporu používania perorálneho domperidónu v dávke 10 mg maximálne trikrát denne vo všeobecnej indikácii liečba nevoľnosti a vracania u dospelých.
Romanian: • În general, au existat suficiente dovezi în susţinerea utilizării domperidonei de 10 mg, cu administrare orală, de cel mult trei ori pe zi, în indicaţia generală de tratament al greţurilor şi vărsăturilor la adulţi.
Slovak: Keďže na základe preskúmania sa preukázalo, že riziká domperidónu sú väčšie vo vysokých dávkach alebo keď sa liek používa dlhšiu dobu, liek sa má povoliť len na použitie v nízkych dávkach na liečbu symptómov nauzey (pocitu nevoľnosti alebo nevoľnosti) a vracania.
Romanian: • Deoarece o evaluare a dovedit că cele mai mari riscuri asociate cu domperidona apar la doze mari sau atunci când medicamentul este utilizat o perioadă mai lungă, acesta trebuie aprobat numai pentru utilizarea în doze mici pentru tratarea simptomelor de greaţă şi vărsături.
Slovak: Výrobky obsahujúce domperidón sú kontraindikované u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene, so stavmi, pri ktorých je alebo by mohla byť narušená vodivosť srdca, alebo ak je prítomné základné ochorenie srdca, napríklad kongestívne zlyhávanie srdca a keď sa súbežne podávajú lieky predlžujúce interval QT alebo silné inhibítory CYP3A4.
Romanian: • Produsele care conţin domperidonă sunt contraindicate la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, afecţiuni în care este sau poate fi afectată conducerea cardiacă sau cu boli cardiace subiacente, cum ar fi insuficienţă cardiacă congestivă, şi atunci când se administrează concomitent cu medicamente pentru prelungirea intervalului QT sau inhibitori potenţi ai CYP3A4.
Slovak: Liečba má zvyčajne trvať maximálne jeden týždeň.
Romanian: În general, tratamentul trebuie administrat cel mult o săptămână.
Slovak: Dospelí môžu tiež užívať dávku 30 mg dvakrát denne rektálne vo forme čapíkov.
Romanian: Adulţilor li se pot administra şi 30 mg de două ori pe zi, pe cale rectală, sub formă de supozitoare.
Slovak: Výrobky povolené u detí a dospievajúcich s hmotnosťou nižšou ako 35 kg sa majú podávať perorálne v dávke 0,25 mg na kg telesnej hmotnosti, maximálne trikrát denne.
Romanian: Produsele autorizate la copii şi adolescenţi care cântăresc mai puţin de 35 kg trebuie administrate oral la o doză de 0,25 mg pe kg greutate corporală de cel mult trei ori pe zi.
Slovak: Na základe preskúmania dôkazov sa potvrdzuje malé zvýšené riziko závažných srdcových nežiaducich reakcií na liek súvisiacich s používaním domperidónu vrátane predĺženia intervalu QTc, tzv. torsade de pointes (typ rýchleho srdcového pulzu), závažnej komorovej arytmie a náhlej srdcovej smrti.
Romanian: • O evaluare a dovezilor confirmă o uşoară creştere a riscului de reacţii adverse cardiace grave la medicament asociate cu utilizarea domperidonei, inclusiv prelungirea intervalului QTc, torsada vârfurilor, aritmie ventriculară gravă şi moarte subită de cauză cardiacă.
Slovak: Ak sú vhodné výrobky obsahujúce domperidón dostupné pre deti, odporúčaná perorálna dávka je 0,25 mg/kg telesnej hmotnosti, maximálne trikrát denne.
Romanian: • Când sunt disponibile produse care conţin domperidonă adecvate pentru copii, doza recomandată este de 0,25 mg/kg greutate corporală, de cel mult trei ori pe zi, administrate oral.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých je 10 mg perorálne, maximálne trikrát denne alebo 30 mg vo forme čapíkov dvakrát denne.
Romanian: • Doza recomandată la adulţi este de 10 mg, pe cale orală, de cel mult trei ori pe zi, sau de 30 mg sub formă de supozitor, de două ori pe zi.
Slovak: Nová odporúčaná dávka u dospelých (a dospievajúcich ≥ 35 kg, ak je to povolené) je 10 mg perorálne, maximálne trikrát denne (maximálna dávka je 30 mg denne).
Romanian: • Noua doză recomandată la adulţi (şi adolescenţi cu greutatea ≥ 35 kg, când domperidona este aprobată) este de 10 mg administrată oral, de cel mult trei ori pe zi (doza maximă de 30 mg zilnic).
Slovak: Významný počet prípadov bol hlásený pri súbežnej liečbe liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú interval QT, inhibítormi CYP3A4 alebo diuretikami spôsobujúcimi stratu draslíka, alebo je podozrenie na takúto súvislosť.
Romanian: • A fost raportat un număr semnificativ de cazuri în asociere cu administrarea tratamentelor concomitente sau a medicamentelor cosuspectate despre care se ştie că prelungesc intervalul QT, ca inhibitori ai CYP3A4 sau ca diuretice care elimină potasiul.
Slovak: Na presné odmeranie dávok pre pediatrických pacientov sa majú podávať perorálne suspenzie pomocou kalibrovanej perorálnej injekčnej striekačky.
Romanian: Pentru a măsura cu exactitate dozele pentru pacienţii copii, suspensiile orale trebuie administrate folosind o seringă gradată adaptată pentru administrarea orală.
Slovak: Týmto pacientom sa liek môže podávať aj vo forme čapíkov v dávke 30 mg dvakrát denne.
Romanian: Acestor pacienţi li se poate administra medicamentul şi sub formă de supozitoare de 30 mg de
Slovak: Doptelet sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Doptelet sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Doptelet sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Doptelet sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovak: Je k dispozícii ako 20 mg tablety.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de 20 mg.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Doptelet sa neustále kontrolujú.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Doptelet sunt monitorizate continuu.
Slovak: Prečo bol liek Doptelet povolený v EÚ?
Romanian: De ce a fost autorizat Doptelet în UE?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Doptelet?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Doptelet?
Slovak: Doptelet a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Doptelet și pentru ce se utilizează?
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Doptelet (ktorý môže postihnúť až 1 osobu z 10) je únava.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Doptelet (care poate afecta cel mult 1 persoană din 10) este oboseala.
Slovak: Liek sa používa v prípade pacientov, ktorí sa podrobujú invazívnemu zákroku (lekárskemu zákroku, pri ktorom sa prerezáva alebo prepichuje koža, alebo sa do tela vkladajú nástroje).
Romanian: Medicamentul este destinat utilizării la pacienții care sunt supuși unei proceduri invazive (o procedură medicală care constă în tăierea sau înțeparea pielii sau în introducerea de instrumente în organism).
Slovak: Doptelet sa má začať najneskôr 10 dní pred zákrokom.
Romanian: Tratamentul cu Doptelet trebuie început cu cel puțin 10 zile înainte de procedură.
Slovak: EMEA/H/C/004722
Romanian: EMA/243810/2019 EMEA/H/C/004722
Slovak: Dávkovanie sú 2 alebo 3 tablety denne počas 5 dní (v závislosti od počtu krvných doštičiek na začiatku liečby).
Romanian: Doza este de 2 sau 3 comprimate (în funcție de numărul de trombocite la începutul tratamentului) pe zi, timp de 5 zile.
Slovak: Doptelet je liek, ktorý sa používa na prevenciu nadmerného krvácania u dospelých s trombocytopéniou v dôsledku dlhodobého ochorenia pečene.
Romanian: Doptelet este un medicament utilizat pentru a preveni sângerarea excesivă la adulții cu trombocitopenie cauzată de boală hepatică de lungă durată.
Slovak: Pacienti s trombocytopéniou majú znížený počet krvných doštičiek (zložiek krvi, ktoré pomáhajú pri zrážanlivosti krvi), čo môže spôsobiť nadmerné krvácanie.
Romanian: La pacienții cu trombocitopenie numărul de trombocite (componente din sânge care ajută la coagularea sa) este scăzut, ceea ce poate cauza sângerare excesivă.
Slovak: V deň zákroku sa má urobiť krvný obraz, aby sa zaručilo, že hladina krvných doštičiek je na primeranej, a nie na neočakávane vysokej úrovni.
Romanian: În ziua procedurii este necesară efectuarea unei analize de sânge pentru a se asigura că numărul de trombocite este adecvat și nu este neașteptat de ridicat.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Doptelet si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Doptelet, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Doptelet sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Doptelet sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Slovak: Spomedzi pacientov so závažnejšou trombocytopéniou, ktorí dostávali liek Doptelet v dávke 60 mg denne, nepotrebovalo transfúziu ani záchrannú liečbu 67 % pacientov v porovnaní s 29 % tých, ktorí dostávali placebo.
Romanian: Dintre pacienții cu trombocitopenie mai gravă, 67 % din cei care au primit zilnic Doptelet 60 mg nu au avut nevoie de o transfuzie sau de o procedură de urgență, comparativ cu 29 % din cei care au primit placebo.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informații despre Doptelet
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách so 435 pacientmi, ktorí mali nízku hladinu krvných doštičiek v dôsledku dlhodobého ochorenia pečene, sa preukázala účinnosť lieku Doptelet pri zvyšovaní hladiny krvných doštičiek pred invazívnym zákrokom.
Romanian: Două studii principale la 435 de pacienți cu nivel scăzut de trombocite cauzat de boala hepatică de lungă durată au demonstrat că Doptelet este eficace în creșterea nivelului de trombocite înainte de o
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Doptelet?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Doptelet?
Slovak: V štúdiách sa zistilo, že liek Doptelet znižuje potrebu transfúzie krvných doštičiek alebo iných záchranných opatrení na prevenciu rozsiahleho krvácania pred invazívnym zákrokom a 7 dní po ňom.
Romanian: Studiile au demonstrat că Doptelet a redus nevoia de transfuzii de trombocite sau alte tratamente de urgență pentru prevenirea sângerărilor excesive înaintea unei proceduri invazive și până la 7 zile după aceasta.
Slovak: Doptelet obsahuje liečivo avatrombopag.
Romanian: Doptelet conține substanța activă avatrombopag.
Slovak: Hormón, ktorý sa nazýva trombopoetín, stimuluje vytváranie krvných doštičiek v tele tým, že sa naviaže na receptory (ciele) v kostnej dreni.
Romanian: În organism, un hormon numit trombopoietină stimulează producția de trombocite legându-se de receptori (ținte) din măduva osoasă.
Slovak: Doptelet, avatrombopag, sa viaže na rovnaké receptory ako trombopoetín, čím pomáha zvyšovať počet krvných doštičiek.
Romanian: Substanța activă din Doptelet, avatrombopagul, se leagă de aceiași receptori ca trombopoietina, contribuind la creșterea numărului de trombocite.
Slovak: V týchto štúdiách nepotrebovalo transfúziu ani záchrannú liečbu 88 % pacientov, ktorí boli liečení liekom Doptelet v dávke 40 mg denne, v porovnaní s 36 % pacientov, ktorí dostávali placebo (zdanlivý liek).
Romanian: În aceste studii, 88 % din pacienții care au primit zilnic Doptelet 40 mg nu au avut nevoie de o transfuzie sau de o procedură de urgență, comparativ cu 36 % din pacienții care au primit placebo (un preparat inactiv).
Slovak: Doptelet boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Doptelet pe parcursul studiilor?
Slovak: Doptelet je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Doptelet se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovak: EMA/243810/2019
Romanian: Doptelet (avatrombopag) EMA/243810/2019
Slovak: Predpokladá sa, že všetky nežiaduce účinky, ktoré sa prejavili v štúdiách, boli spôsobené ochorením pacientov a povahou invazívneho zákroku, pri ktorom sa použil liek Doptelet.
Romanian: Reacțiile nedorite care au apărut în timpul tratamentului cu Doptelet au fost considerate a fi rezultatul stării de sănătate a pacienților și al naturii procedurii invazive pentru care a fost utilizat acesta.
Slovak: Doptelet boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Doptelet, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Doptelet účinkuje?
Romanian: Cum acționează Doptelet?
Slovak: Ako sa liek Doptelet užíva?
Romanian: Cum se utilizează Doptelet?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri užívaní lieku Doptelet sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate și a restricțiilor asociate cu Doptelet, citiți prospectul.
Slovak: liečby liekom Doptelet a počas 7 dní po invazívnom zákroku nepotrebovali transfúziu krvných doštičiek alebo inú liečbu (tzv. záchrannú liečbu) na prevenciu rozsiahleho krvácania.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care nu au avut nevoie de o transfuzie de trombocite sau de alte tratamente („proceduri de urgență") pentru prevenirea sângerării excesive după începerea tratamentului cu Doptelet și timp de până la 7 zile după procedura invazivă.
Slovak: Doptelet a prečo bol povolený v EÚ
Romanian: Prezentare generală a Doptelet și motivele autorizării medicamentului în UE
Slovak: Výsledky sú uvedené v tabuľke 2.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 2.
Slovak: „AVA" na jednej strane a „20" na druhej strane.
Romanian: pe una dintre fețe și cu „20" pe cealaltă față.
Slovak: Táto nežiaduca reakcia bola vyhodnotená ako nezávažná.
Romanian: Această reacție adversă a fost evaluată ca non-gravă.
Slovak: Tento liek môže prechádzať do materského mlieka.
Romanian: Acest medicament poate trece în laptele matern.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u tejto vekovej skupiny nie je známa.
Romanian: Siguranța și eficacitatea acestui medicament la această grupă de vârstă sunt necunoscute.
Slovak: EU/1/19/1373/002
Romanian: EU/1/19/1373/001 EU/1/19/1373/002
Slovak: Doptelet osobám mladším ako 18 rokov.
Romanian: Nu administrați Doptelet unor persoane cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: • Váš lekár alebo lekárnik vám povedia, koľko tabliet máte užiť a kedy ich máte užívať.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă va spune câte comprimate trebuie să luați și când trebuie să le luați.
Slovak: Vylučovanie do mlieka
Romanian: Excreție în lapte
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť, či prínos dojčenia prevažuje akékoľvek riziká pre vaše dieťa počas dojčenia.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă beneficiul alăptării depășește orice riscuri posibile pentru copilul dumneavoastră în timp ce alăptați.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. júna 2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 20 iunie 2019
Slovak: Čo je Doptelet a na čo sa používa
Romanian: Ce este Doptelet și pentru ce se utilizează
Slovak: Hodnota pc a Obojstranný 95 % interval spoľahlivosti na základe normálneho priblíženia.
Romanian: Valoarea Pc a Interval de încredere 95% bilateral pe baza aproximării normale.
Slovak: Účinok transportných proteínov
Romanian: Efectul proteinelor transportoare
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia),
Romanian: • număr scăzut de globule roșii în sânge (anemie)
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na každom blistri po „EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe fiecare blister după „EXP".
Slovak: Tablety prehltnite celé, jedenkrát denne s jedlom.
Romanian: • Înghițiți comprimatele întregi, o dată pe zi, cu alimente.
Slovak: b Cochranov-Mantelov-Haenszelov test.
Romanian: b Test Cochran-Mantel-Haenszel.
Slovak: Nepredpokladá sa potreba úpravy dávky u týchto pacientov.
Romanian: Nu se anticipează ajustarea dozei la acești pacienți.
Slovak: Doptelet obsahuje laktózu (typ cukru).
Romanian: Doptelet conține lactoză (un tip de zahăr).
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných agonisti trombopoetínového receptora.
Romanian: Aceasta aparține unui grup de medicamente numite agoniști ai receptorilor de trombopoietină.
Slovak: Kategória
Romanian: Categorie
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť avatrombopagu u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Romanian: Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea avatrombopagului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Slovak: c Wilcoxonov test súčtu poradia.
Romanian: c Testul Wilcoxon pentru suma rangurilor.
Slovak: Nie je známe, či sa avatrombopag alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaște dacă avatrombopagul sau metaboliții acestuia se excretă în laptele uman.
Slovak: • horúčka.
Romanian: • febră
Slovak: Karcinogenéza
Romanian: Carcinogeneză
Slovak: Antihemoragiká, iné systémové hemostatiká, ATC kód: B02BX08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, alte hemostatice sistemice, codul ATC: B02BX08
Slovak: ÍRSKO
Romanian: Irlanda
Slovak: Žalúdočné karcinoidy sa považovali za pravdepodobne spôsobené dlhotrvajúcou hypergastrinémiou pozorovanou v štúdiách toxicity.
Romanian: Tumorile carcinoide gastrice au fost considerate ca fiind probabil cauzate de hipergastrinemia prelungită observată în studiile de toxicitate.
Slovak: Zmena v počte trombocytov od počiatočného stavu po deň vykonania zákroku
Romanian: Modificarea numărului de trombocite de la momentul inițial până în ziua procedurii
Slovak: Dávka jedenkrát denne
Romanian: Doza administrată o dată pe zi
Slovak: Účinok avatrombopagu na ľudskú fertilitu nebol stanovený.
Romanian: Efectul avatrombopagului asupra fertilității la om nu a fost stabilit.
Slovak: Doptelet pomáha zvýšiť počet krvných doštičiek v krvi.
Romanian: Doptelet acționează ajutând la creșterea numărului de trombocite din sânge.
Slovak: Súbežne podávaný liek*
Romanian: Medicament administrat concomitent*
Slovak: Nežiaduce účinky sú klasifikované podľa preferovaného výrazu a triedy orgánových systémov a frekvencie.
Romanian: Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de termenul preferat, pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență.
Slovak: Ak zabudnete užiť Doptelet
Romanian: Dacă uitați să luați Doptelet
Slovak: Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete, potom užite ďalšiu dávku v obvyklom čase.
Romanian: • Luați doza omisă imediat ce vă amintiți, apoi luați următoarea doză la ora obișnuită.
Slovak: Rasové alebo etnické skupiny
Romanian: Grupe definite pe baza rasei sau etniei
Slovak: Tento účinok sa nespájal so zápalovou odpoveďou ani dôkazom erózie a tvorby vredov.
Romanian: Acest efect nu a fost asociat cu un răspuns inflamator și nici cu dovezi de eroziune sau formare a ulcerului.
Slovak: Hodnota pc
Romanian: Valoarea Pc
Slovak: Každý blister obsahuje 10 alebo 15 tabliet.
Romanian: Fiecare blister conține 10 sau
Slovak: Interakcie s jedlom
Romanian: Interacțiuni cu alimentele
Slovak: Hodnota pb
Romanian: Valoarea Pb
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste vynahradili vynechanú dávku.
Romanian: • Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Slovak: Účinok avatrombopagu
Romanian: Efectul avatrombopagului
Slovak: Preto údaje z týchto štúdií na zvieratách nepredstavujú úplný model možných nežiaducich účinkov súvisiacich so zvýšením počtu trombocytov spôsobeným avatrombopagom u ľudí.
Romanian: Prin urmare, datele provenite din aceste studii la animale nu modelează în întregime posibilele reacții adverse asociate creșterii numărului de trombocite induse de avatrombopag la om.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o prítomnosti avatrombopagu v ľudskom mlieku, účinkoch na dojčené dieťa ani účinkoch na tvorbu mlieka.
Romanian: Nu există date clinice privind prezența avatrombopagului în laptele uman, efectele asupra copilului alăptat sau efectele asupra producerii de lapte.
Slovak: ste alergický na avatrombopag alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: dacă sunteți alergic la avatrombopag sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: * v ustálenom stave okrem cyklosporínu, ktorý sa podával ako jednorazová dávka
Romanian: * la starea de echilibru, cu excepția ciclosporinei care a fost administrată în doză unică
Slovak: Zvieracia toxikológia a/alebo farmakológia
Romanian: Toxicologie și/sau farmacologie la animale
Slovak: Doptelet sa neskúmal u pacientov s predchádzajúcim výskytom tromboembolických príhod.
Romanian: Doptelet nu a fost studiat la pacienți cu evenimente tromboembolice anterioare.
Slovak: Závažnosť žalúdkových lézií závisela od dávky a trvania podávania avatrombopagu a preukazovala jasný trend smerom k reverzibilite počas obdobia zotavovania.
Romanian: Severitatea leziunilor gastrice a fost dependentă de doză și de durata administrării de avatrombopag și a manifestat o tendință clară de reversibilitate în timpul perioadei de recuperare.