FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: o Misturar o volume necessário do medicamento veterinário com água num tanque de medicação grande ou preparar uma solução de pré-diluição num recipiente pequeno.
Latvian: o Nepieciešamo zāļu daudzumu sajaukt ar ūdeni lielā zāļu rezervuārā vai nelielā konteinerā izveidot koncentrētu šķīdumu.
Portuguese: As seguintes práticas devem ser evitadas porque estas aumentam o risco de desenvolvimento de resistência e, em última instância, podem resultar numa terapia ineficaz: - administração demasiado frequente e repetida de acaricidas da mesma classe, durante um período prolongado de tempo, - subdosagem, que pode dever-se à subestimação do peso corporal, à administração incorreta do medicamento veterinário ou à falta de calibração do dispositivo de medição do volume.
Latvian: Izvairīties no turpmāk aprakstītās prakses, jo tā palielina rezistences veidošanās risku un rezultātā terapija var būt neefektīva: - pārāk bieža un atkārtota vienas klases akaricīdu lietošana ilgākā laika periodā, - nepietiekamas devas lietošana, kas var būt saistīta ar pārāk maza ķermeņa svara noteikšanu, zāļu nepareizu lietošanu vai tilpuma mērīšanas ierīces kalibrēšanas neveikšanu.
Portuguese: É importante enxaguar o recipiente utilizado para medir o volume do medicamento veterinário necessário durante a fase de enchimento por forma a assegurar que a dose completa é totalmente adicionada ao tanque de medicação ou à solução de pré-diluição e que não ficam resíduos no dispositivo de medição.
Latvian: Ir svarīgi izskalot mērīšanas ierīci, kas izmantota, lai noteiktu nepieciešamo zāļu tilpumu uzpildīšanas posmā, lai nodrošinātu to, ka zāļu rezervuārā vai izejas šķīdumā ir pievienota pilna deva un ka mērīšanas ierīcē nav saglabājušās atliekas.
Portuguese: Após cada administração do tratamento, encher o recipiente da solução de pré-diluição com água não medicada para enxaguar as linhas de água.
Latvian: Pēc katras zāļu ievadīšanas uzpildīt šķīduma krātuves konteineru ar tīru (zāles nesaturošu) ūdeni, lai izskalotu ūdens līnijas.
Portuguese: A solução de pré-diluição tem que ser posteriormente diluída com a água de bebida e administrada ao longo do tempo utilizando um proporcionador ou por uma bomba doseadora.
Latvian: Koncentrētais šķīdums tālāk jāatšķaida ar dzeramo ūdeni un pakāpeniski jāievada, izmantojot dozatoru vai dozēšanas sūkni.
Portuguese: Alfa-tocoferol (todo-rac-α-tocoferol) Éter monoetílico dietilenoglicol Polissorbato 80
Latvian: Alfa-tokoferols (visu veidu rac-α-tocoferols)
Portuguese: Volume do medicamento veterinário (ml) por dia tratamento = Peso corporal total (kg) das galinhas a tratar x 0,05 ml/kg
Latvian: Zāļu tilpums (ml) katrā ārstēšanas dienā = Kopējais ārstējamo vistu ķermeņa svars (kg) x 0,05 ml/kg
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para invertebrados aquáticos.
Latvian: Exzolt nedrīkst nonākt ūdenstilpēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Portuguese: Galinhas (pintas, galinhas reprodutoras e poedeiras).
Latvian: Vistas (jaunputni, vaislas putni un dējējvistas).
Portuguese: Calcular o volume do medicamento veterinário necessário baseado no peso total do grupo de aves no aviário a ser tratado.
Latvian: Aprēķināt nepieciešamo zāļu tilpumu, pamatojoties uz visu novietnē ārstējamo putnu kopējo svaru.
Portuguese: A. FABRICANTE O RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Portuguese: Devem ser implementadas medidas rigorosas de biossegurança a nível do aviário e da exploração para evitar a reinfestação dos aviários tratados.
Latvian: Ievērot stingrus biodrošības pasākumus novietnes un saimniecības līmenī, lai novērstu atkārtotu invāziju novietnēs, kurās veikta ārstēšana.
Portuguese: O fluralaner degrada-se em sedimentos aquáticos sob condições anaeróbicas, enquanto que se demonstrou ser muito persistente em condições aeróbicas.
Latvian: Fluralaners noārdās ūdens nogulsnēs anaerobos apstākļos, bet ir pierādīts, kas tas ir ļoti noturīgs aerobos apstākļos.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA (apresentações de 1 e 4 litros): Exzolt 10 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA (1 litra un 4 litru iepakojums): Exzolt 10 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām
Portuguese: 10 mg fluralaner Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Portuguese: Para administração na água de bebida.
Latvian: Lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Portuguese: Não houve efeitos adversos no desempenho reprodutivo quando as galinhas reprodutoras foram tratadas com uma dose de 3 vezes a dose recomendada durante períodos 2 vezes superiores à duração do tratamento recomendada.
Latvian: Nenovēroja nelabvēlīgu iedarbību uz reproduktīvām funkcijām, vaislas vistas ārstējot ar devu, kas 3 reizes pārsniedza ieteicamo devu, ārstēšanas periodā, kas 2 reizes pārsniedz ieteicamo ārstēšanas ilgumu.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após o tratamento de galinhas de 3 semanas de idade e adultas tratadas com uma dose de até 5 vezes a dose recomendada durante períodos 3 vezes superiores à duração do tratamento recomendada.
Latvian: Netika novērotas nekādas blakusparādības pēc 3 nedēļas vecu un pieaugušu vistu ārstēšanas ar devu, kas līdz 5 reizēm pārsniedza ieteicamo devu, ārstēšanas periodā, kas 3 reizes pārsniedz ieteicamo ārstēšanas ilgumu.
Portuguese: Não foi observado nenhum efeito negativo na produção de ovos quando as galinhas poedeiras foram tratadas com uma dose de até 5 vezes a dose recomendada durante períodos 3 vezes superiores à duração do tratamento recomendada.
Latvian: Netika novērota negatīva ietekme uz olu dēšanu, dējējvistas ārstējot ar devu, kas līdz 5 reizēm pārsniedza ieteicamo devu, ārstēšanas periodā, kas 3 reizes pārsniedz ieteicamo ārstēšanas ilgumu.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet Productions SA
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA (apresentação de 50 ml): Exzolt 10 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA (50 ml iepakojums): Exzolt 10 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām
Portuguese: Intervet International B.V.
Latvian: Intervet Productions S.A.
Portuguese: Solução para administração em água de bebida
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni
Portuguese: Assim 500 ml do medicamento veterinário trata 10000 kg de peso corporal (isto é, 5000 galinhas de 2 kg de peso corporal cada) por dia de administração do tratamento.
Latvian: Tādējādi 500 ml zāļu ārstē 10 000 kg ķermeņa svara (piem., 5000 vistas, ja katras vistas ķermeņa svars ir 2 kg) ārstēšanas dienā.
Portuguese: A dose é de 0,5 mg fluralaner por kg de peso corporal (equivalente a 0,05 ml da solução) administrada duas vezes, com intervalo de 7 dias.
Latvian: Deva ir 0,5 mg fluralanera uz kg ķermeņa svara (atbilst 0,05 ml šķīduma), lietojot divas reizes ar 7 dienu intervālu.
Portuguese: Para preparar a água medicada devem ser seguidas as instruções abaixo na ordem descrita:
Latvian: Sekot turpmāk sniegtajiem norādījumiem aprakstītajā secībā, lai pagatavotu zāles saturošuūdeni:
Portuguese: A dose é de 0,5 mg fluralaner por kg de peso corporal (equivalente a 0,05 ml do medicamento veterinário) administrada duas vezes, com intervalo de 7 dias.
Latvian: Deva ir 0,5 mg fluralanera uz kg ķermeņa svara (atbilst 0,05 ml zāļu), lietojot divas reizes ar 7 dienu intervālu.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado durante a postura.
Latvian: Var lietot dēšanas laikā.
Portuguese: 50 ml do medicamento veterinário trata 1000 kg de peso corporal (isto é, 500 galinhas de 2 kg de peso corporal cada) por dia de administração do tratamento.
Latvian: Tādējādi 50 ml zāļu ārstē 1000 kg ķermeņa svara (piem., 500 vistas, ja katras vistas ķermeņa svars ir 2 kg) ārstēšanas dienā.
Portuguese: EU/2/17/212/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/17/212/001-003
Portuguese: Resíduo marcador
Latvian: Marķieratliekviela
Portuguese: Para administrar a galinhas (pintas, galinhas reprodutoras e poedeiras).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Lietošanai vistām (jaunputniem, vaislas putniem un dējējvistām).
Portuguese: CARTONAGEM (apenas para apresentação 50 ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE (tikai 50 ml iepakojums)
Portuguese: Exzolt 10 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas fluralaner
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Exzolt 10 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām fluralaners
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em junho de 2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada jūnijā.
Portuguese: A produção de ovos também poderá ser afetada.
Latvian: Var tikt ietekmēta arī olu dēšana.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Exzolt.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Exzolt lietošanu.
Portuguese: Durante o manuseamento do medicamento veterinário, as pessoas não devem comer, beber ou fumar.
Latvian: Rīkojoties ar zālēm, cilvēki nedrīkst ēst, dzert un smēķēt.
Portuguese: Outras informações sobre o Exzolt
Latvian: Cita informācija par Exzolt
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Exzolt.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Exzolt.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Exzolt pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Exzolt EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A duração da eficácia foi de entre 6 semanas e 8 meses, dependendo da duração do ciclo de produção e de quão eficazmente as explorações preveniram a reintrodução de novos ácaros nos seus aviários.
Latvian: Iedarbīguma ilgums bija no 6 nedēļām līdz 8 mēnešiem atkarībā no dēšanas cikla ilguma un tā, cik efektīvi saimniecības novērsa jaunu ērču rašanos savas saimniecības novietnēs.
Portuguese: Exzolt fluralaner
Latvian: Exzolt fluralaners
Portuguese: O Exzolt é adicionado à água de bebida em duas ocasiões, com um intervalo de sete dias entre elas.
Latvian: Exzolt pievieno dzeramajam ūdenim divas reizes ar septiņu dienu intervālu.
Portuguese: Não existem efeitos secundários conhecidos.
Latvian: Nav zināmu blakusparādību.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Exzolt são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Exzolt, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Portuguese: O Exzolt foi estudado num estudo de campo que incluiu 9 explorações com infestação pelo ácaro vermelho das galinhas, cada qual com dois aviários semelhantes com 550 a 100 000 galinhas por aviário.
Latvian: Exzolt ir pētītas lauka pētījumā, kurā bija iesaistītas 9 saimniecības ar mājputnu ērču invāziju, katrā bija līdzīgs novietņu skaits ar 550 līdz 100 000 vistu vienā novietnē.
Portuguese: O Exzolt reduziu o número de ácaros em mais de 99 % das frangas e galinhas reprodutoras e em mais de 98 % das galinhas poedeiras.
Latvian: Exzolt samazināja ērču skaitu par vairāk nekā 99 % jaunajām vistām un vaislas putniem un par vairāk nekā 98 % dējējvistām.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Exzolt durante os estudos?
Latvian: Kādi Exzolt ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada das galinhas tratadas com o Exzolt é de 14 dias.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no vistām, kas ārstētas ar Exzolt, ir 14 dienas.
Portuguese: Em 18/08/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Exzolt.
Latvian: Eiropas Komisija apstiprināja Exzolt reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā 18/08/2017.
Portuguese: Por que foi aprovado o Exzolt?
Latvian: Kāpēc Exzolt tika apstiprinātas?
Portuguese: Isto significa que mata os parasitas, tais como os ácaros, que se alimentam na pele dos animais.
Latvian: Tas nozīmē, ka zāles nonāvē parazītus, piemēram, ērces, kas barojas uz dzīvnieku ādas.
Portuguese: O intervalo de segurança para os ovos derivados das galinhas tratadas com o Exzolt é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Latvian: Ierobežojumu periods olām no vistām, kas ārstētas ar Exzolt, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Portuguese: O que é o Exzolt e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Exzolt un kāpēc tās lieto?
Portuguese: Dado que o medicamento veterinário pode ser ligeiramente irritante para a pele e/ou para os olhos, o contacto com a pele, os olhos e as membranas mucosas (superfícies corporais húmidas, como o revestimento da boca) deve ser evitado.
Latvian: Tā kā veterinārās zāles var nedaudz kairināt ādu un/vai acis, jāizvairās no zāļu saskares ar ādu, acīm un gļotādām (mitrā ķermeņa virsma, piemēram, mutes gļotāda).
Portuguese: Um dos aviários em cada exploração foi tratado com o Exzolt e o outro aviário não foi tratado.
Latvian: Katras saimniecības vienā novietnē putni tika ārstēti ar Exzolt, citu novietņu putni netika ārstēti.
Portuguese: O Exzolt contém a substância ativa fluralaner.
Latvian: Exzolt satur aktīvo vielu fluralaneru.
Portuguese: O Exzolt está disponível na forma de solução para utilização na água de bebida e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Latvian: Exzolt ir pieejamas kā šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Portuguese: O Exzolt é um medicamento veterinário utilizado no tratamento da infestação pelo ácaro vermelho das galinhas (Dermanyssus gallinae) em frangas (galinhas jovens), galinhas reprodutoras e poedeiras.
Latvian: Exzolt ir veterinārās zāles, kuras lieto mājputnu ērču (Dermanyssus gallinae) invāzijas ārstēšanai jaunajām vistām, vaislas putniem un dējējvistām.
Portuguese: O fluralaner mata os ácaros ao atuar sobre o seu sistema nervoso após terem ingerido o sangue da galinha.
Latvian: Fluralaners nonāvē ērces, iedarbojoties uz to nervu sistēmu, kad tās ir barojušās ar vistas asinīm.
Portuguese: A substância ativa do Exzolt, o fluralaner, funciona como um «ectoparasiticida».
Latvian: Exzolt aktīvā viela fluralaners darbojas kā ektoparaziticīds.
Portuguese: O fluralaner atua interferindo no modo como os sinais são transmitidos entre as células nervosas (neurotransmissão) dos sistemas nervosos dos parasitas, levando à sua paralisia e morte.
Latvian: Tas darbojas, parazītu nervu sistēmā traucējot signālu pārnesi starp nervu šūnām (neirotransmisiju), kas izraisa ērču paralīzi un nāvi.
Portuguese: As infestações pelo ácaro vermelho podem causar irritação e agitação da ave, arranque das penas e anemia (baixas contagens de glóbulos vermelhos).
Latvian: Ērču invāzija var izraisīt kairinājumu un putnu nemierīgumu, spalvu knābāšanu un anēmiju (zemu sarkano asinsšūnu skaitu).
Portuguese: Como funciona o Exzolt?
Latvian: Kā Exzolt darbojas?
Portuguese: O ácaro vermelho das galinhas é um parasita que se alimenta do sangue das galinhas.
Latvian: Mājputnu ērce ir parazīts, kas barojas no vistu asinīm.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Exzolt?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Exzolt?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Exzolt, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Exzolt lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Portuguese: As mãos e a pele que esteve em contacto devem ser lavadas após o uso do medicamento veterinário.
Latvian: Rokas un saskarē nonākusī ādas daļa pēc zāļu lietošanas jānomazgā.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Exzolt, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Exzolt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Portuguese: Como se utiliza o Exzolt?
Latvian: Kā lieto Exzolt?
Portuguese: É adicionado Exzolt suficiente para garantir que a dose necessária está presente no volume de água que as galinhas irão consumir num dia. Caso seja necessário outro ciclo de tratamento, o intervalo entre os dois ciclos de tratamento deve ser de pelo menos de 3 meses.
Latvian: Pievieno pietiekamu Exzolt daudzumu, lai nodrošinātu, ka nepieciešamā deva ir pievienota ūdenim, kuru vistas patērēs vienā dienā.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Exzolt, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Exzolt dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Acondionamento primário Dimensão da embalagem seringa pré-cheia (vidro)
Latvian: Iepakojuma lielumi pilnšļirce (stikla) 1
Portuguese: frasco para injetáveis (vidro)
Latvian: flakons (stikla) 1
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Latvian: Ievadīšanas veids
Portuguese: Eylea (aflibercept)
Latvian: Eylea (aflibercepts)
Portuguese: Mais informações sobre Eylea podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Eylea ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Eylea
Latvian: Cita informācija par Eylea
Portuguese: A Agência constatou também que não existem preocupações de segurança significativas ou inesperadas com Eylea.
Latvian: Aģentūra arī ņēma vērā, ka nav nekādu būtisku vai negaidītu bažu par Eylea drošumu.
Portuguese: A doença causa a perda gradual da parte central da visão.
Latvian: Šī slimība izraisa pacienta redzes centrālās daļas pakāpenisku zudumu.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Eylea são continuamente monitorizados.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Eylea lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Portuguese: A 22 de novembro de 2012, Eylea recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Latvian: Eylea 2012. gada 22. novembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Portuguese: O procedimento deve ser realizado em condições estéreis.
Latvian: Procedūra ir jāveic sterilos apstākļos.
Portuguese: A frequência das injeções depende da doença a tratar e da resposta do doente ao tratamento.
Latvian: Injekciju veikšanas biežums ir atkarīgs no ārstētās slimības un pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Portuguese: Eylea contém a substância ativa aflibercept.
Latvian: Eylea satur aktīvo vielu afliberceptu.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Eylea?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Eylea lietošanu?
Portuguese: Eylea é um medicamento utilizado para tratar adultos com:
Latvian: Eylea ir zāles, ko lieto, lai pieaugušiem pacientiem ārstētu:
Portuguese: A mácula é responsável pela visão central necessária para ver os pormenores essenciais à realização de tarefas quotidianas, tais como conduzir, ler e reconhecer rostos.
Latvian: Makula nodrošina centrālo redzi, kas vajadzīga, lai saskatītu detaļas tādu ikdienas uzdevumu veikšanai kā, piemēram, transportlīdzekļa vadīšanai, lasīšanai un seju atpazīšanai.
Portuguese: Após a injeção, é necessário verificar a pressão no interior do olho.
Latvian: Pēc injekcijas ir jāpārbauda acs spiediens.
Portuguese: Pode também fixar-se a outras proteínas, como o fator de crescimento placentar (PlGF).
Latvian: Aflibercepts var piesaistīties arī citām olbaltumvielām, piemēram, placentas augšanas faktoram (PlGF).
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Eylea são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Latvian: Ziņotās ar Eylea lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Portuguese: Estes dois estudos analisaram também a manutenção do efeito no segundo ano de tratamento, durante o qual o número de injeções e o intervalo entre as mesmas foram ajustados em função da visão e das alterações no interior do olho.
Latvian: Abos pētījumos vērtēja arī iedarbības saglabāšanos otrajā ārstēšanas gadā, kura laikā injekciju skaitu un starplaiku starp injekcijām pielāgoja atkarībā no redzes un acī notikušajām pārmaiņām.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Eylea são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Latvian: Tāpēc aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Eylea, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Portuguese: De um modo geral, a eficácia manteve-se durante o segundo ano de tratamento, tendo a maioria dos doentes recebido injeções num intervalo entre doses alargado de 10 semanas, apesar de um número pequeno de doentes ter ocasionalmente necessitado de injeções mais frequentes (por exemplo, mensalmente).
Latvian: Ārstēšanas otrajā gadā efektivitāte kopumā saglabājās, un lielākā daļa pacientu saņēma injekcijas ar ilgāku 10 nedēļu starplaiku, lai gan nelielam skaitam pacientu dažkārt bija nepieciešamas biežākas injekcijas (piemēram, reizi mēnesī).
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser administrado por um médico qualificado e com experiência na administração de injeções intravítreas.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un tās drīkst ievadīt kvalificēts ārsts ar pieredzi intravitreālu injekciju veikšanā.
Portuguese: Este efeito manteve-se até 52 semanas, apesar de uma administração menos frequente do Eylea entre as semanas 24 e 52.
Latvian: Šī iedarbība saglabājās 52 nedēļu garumā neatkarīgi no retākas Eylea lietošanas laikā no 24. līdz 52. nedēļai.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes que manteve a visão (definida como a perda de menos de 15 letras num teste de visão padrão) após o primeiro ano de tratamento.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu īpatsvars, kuriem saglabājās redze (ko definē kā redzes zudumu par mazāk nekā 15 burtiem standarta acu testā) pēc pirmā ārstēšanas gada.
Portuguese: A seringa pré-cheia e o frasco para injetáveis destinam-se apenas a uma única utilização.
Latvian: Pilnšļirce un flakons ir paredzēti vienreizējai lietošanai.
Portuguese: Ao bloquear estes fatores, o aflibercept reduz o crescimento dos vasos sanguíneos e controla o derrame de fluido e o inchaço.
Latvian: Bloķējot šos faktorus, aflibercepts mazina asinsvadu augšanu un kontrolē šķidruma noplūdi un pietūkumu.
Portuguese: A empresa que comercializa o Eylea fornecerá material educativo atualizado aos médicos (para minimizar os riscos associados à injeção ocular) e aos doentes (para que estes possam reconhecer qualquer efeito secundário grave e saibam quando devem consultar o seu médico com urgência).
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Eylea, nodrošinās aktualizētus izglītojošos materiālus ārstiem (lai mazinātu risku saistībā ar injekcijām acī) un pacientiem (lai viņi varētu atpazīt smagas blakusparādības un zinātu, kad nekavējoties jāvēršas pie ārsta).