FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A faster schedule of dose escalation may be considered in patients presenting with severe infections.
Estonian: Raskekujuliste infektsioonidega patsientidel võib olla näidustatud kiirem annuse suurendamise ajakava.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Estonian: Juhised enda süstimiseks
English: The most commonly reported adverse reactions are pyrexia, musculoskeletal pain (which includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain), anaemia, vomiting, and nausea.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on püreksia, lihas-skeleti valu (mis hõlmab luuvalu, seljavalu, artralgiat, müalgiat, valu jäsemetes, lihas-skeleti valu, lihas-skeletaalset rinnavalu, kaelavalu), aneemia,
English: Hepatomegaly Blood alkaline phosphatase increased
Estonian: Hepatomegaalia Vere leelisfosfataasi sisalduse suurenemine
English: For infusions filgrastim should be diluted in 20 ml of 5% glucose solution (see section 6.6).
Estonian: Infusiooniks tuleb filgrastiimi lahjendada 20 ml 5% glükoosilahuses (vt lõik 6.6).
English: • tingling or numbness of the hands or feet (paraesthesia)
Estonian: • torimistunne või tuimus labakätes ja -jalgades (paresteesia)
English: • swelling in the hands and feet (oedema peripheral)
Estonian: • labakäte ja -jalgade paistetus (perifeerne turse)
English: How to store Filgrastim HEXAL
Estonian: Kuidas Filgrastim HEXAL'i säilitada
English: • changes in blood chemistry
Estonian: • muutused verekeemias
English: In a separate retrospective international study in patients with acute and chronic myelogenous leukaemias, no effect on the risk of GvHD, TRM and mortality was seen.
Estonian: Teises rahvusvahelises retrospektiivses uuringus ägeda ja kroonilise müelogeense leukeemiaga patsientidel ei esinenud muutust transplantaat-peremehe-vastu sündroomi tekkeriski, raviga seotud suremuse ja üldise suremuse osas.
English: The symptoms experienced included fever, abdominal pain, malaise, back pain and inflammatory markers (e.g. C-reactive protein and white blood cell count) were raised.
Estonian: Esinenud sümptomite hulka kuulusid palavik, kõhuvalu, halb enesetunne, seljavalu ja põletikumarkerite (nt CRV ja leukotsüütide) sisalduse suurenemine.
English: Filgrastim HEXAL must not be diluted with sodium chloride solution.
Estonian: Filgrastim HEXAL'i ei tohi lahjendada naatriumkloriidilahusega.
English: Filgrastim HEXAL contains no preservative.
Estonian: Filgrastim HEXAL ei sisalda säilitusaineid.
English: In view of limited safety and efficacy data in patients with secondary acute myelogenous leukaemia (AML), filgrastim should be administered with caution.
Estonian: Kuna vastavad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta on piiratud, tuleb sekundaarse ägeda müeloidleukeemiaga patsientidele manustada filgrastiimi ettevaatusega.
English: Leukocytosisa
Estonian: Leukotsütoos
English: Bronchitis Upper respiratory tract infection Urinary tract infection
Estonian: Sepsis Bronhiit Ülemiste hingamisteede infektsioon Kuseteede infektsioon
English: For reversal of neutropenia The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MU/kg/day (1 μg/kg/day), with titration up to a maximum of 0.4 MU/kg/day (4 μg/kg/day) until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC > 2.0 x 109/l).
Estonian: Filgrastiimi soovitatav algannus on 0,1 miljonit ühikut (1 mikrogramm)/kg ööpäevas, mida tiitritakse maksimaalse annuseni 0,4 miljonit ühikut (4 mikrogrammi)/kg ööpäevas, kuni neutrofiilide arv on tõusnud püsivalt üle taseme 2,0 × 109/l.
English: Muscle spasms Osteoporosis
Estonian: Lihas-skeleti valuc Lihasspasmid Osteoporoos
English: • low red blood cell count (anaemia)
Estonian: • vere punaliblede väike arv (aneemia)
English: PBPC mobilisation e Adverse events with higher incidence in filgrastim patients compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy c.
Estonian: e Kõrvaltoimed, mida filgrastiimi saavatel patsientidel esines sagedamini kui platseebot saavatel patsientidel ja mida seostatakse olemasoleva maliigsuse või tsütotoksilise kemoteraapia järelmõjudega.
English: Among these, two cases of platelets < 50 x 109/l were reported and attributed to the leukapheresis procedure.
Estonian: Nende seas kahel uuritaval vähenes trombotsüütide arv alla 50 × 109/l, mille põhjuseks loeti leukafereesi.
English: Complete blood cell counts with differential and platelet counts, and an evaluation of bone marrow morphology and karyotype should be performed prior to treatment.
Estonian: Enne ravi alustamist peab tegema täieliku vereanalüüsi koos „verevalemi” ja trombotsüütide hulga kindlaksmääramisega ning hindama luuüdi morfoloogiat ja karüotüüpi.
English: Decreased Appetitee Blood lactate dehydrogenase increased
Estonian: Isu väheneminea Vere laktaatdehüdrogenaasisisalduse suurenemine
English: Aspartate aminotransferase increased Gammaglutamyl transferase increased
Estonian: Aspartaataminotransferaasi sisalduse suurenemine Gammaglutamüültransferaasi sisalduse suurenemine
English: Filgrastim HEXAL 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe EU/1/08/496/001
Estonian: Filgrastim HEXAL 30 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis EU/1/08/496/001
English: Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim or pegfilgrastim.
Estonian: Filgrastiimi või pegfilgrastiimi saavatel patsientidel on teatatud glomerulonefriidist.
English: When administered for PBPC mobilisation, filgrastim should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to > 70 x 109/l.
Estonian: Kui filgrastiimi manustatakse vererakkude progenitoorrakkude mobiliseerimiseks, tuleks juhtudel, kui leukotsüütide arv tõuseb > 70 × 109/l, filgrastiimi manustamine lõpetada või annuseid vähendada.
English: Bone density decreased Exacerbation of rheumatoid arthritis
Estonian: Luutiheduse vähenemine Reumatoidartriidi ägenemine
English: Each pre-filled syringe contains 48 million units (equivalent to 480 micrograms) filgrastim in 0.5 ml (96 MU/ml).
Estonian: Üks süstel sisaldab 48 miljonit ühikut (480 mikrogrammi) filgrastiimi 0,5 ml-s (96 mln Ü/ml).
English: Reduce to 0.5 MU/kg/day (5 μg/kg/day)
Estonian: Vähendada 0,5 miljoni ühikuni (5 mikrogrammini)/kg päevas.
English: Filgrastim should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established dosage regimens.
Estonian: Filgrastiimi ei tohi kasutada tsütotoksilise kemoteraapia kehtestatud annuste ületamiseks.
English: Dose adjustment
Estonian: Annuse kohandamine:
English: Use of filgrastim in patients, children or adults, with SCN (severe congenital, cyclic, and idiopathic neutropenia) induces a sustained increase in ANCs in peripheral blood and a reduction of infection and related events.
Estonian: Raskekujulise kroonilise neutropeeniaga (raskekujuline kaasasündinud, tsükliline ja idiopaatiline neutropeenia) laste ja täiskasvanud patsientide ravimisel filgrastiimiga tõuseb püsivalt neutrofiilide absoluutarv perifeerses veres ning väheneb infektsioonide ja nendega seotud tüsistuste oht.
English: Blood glucose decreased Pseudogouta (Chondrocalcinosis Pyrophosphate) Fluid volume disturbances
Estonian: Veresuhkru taseme vähenemine Pseudopodagraa (pürofosfaatne kondrokaltsinoos)
English: Particular attention should be paid to the number of progenitors mobilised in such patients before the administration of high-dose chemotherapy.
Estonian: Enne suureannuselise kemoteraapia kasutamist on oluline pöörata erilist tähelepanu neil patsientidel mobiliseeritud progenitoorrakkude hulgale.
English: Pulmonary oedemaa Pulmonary haemorrhage Interstitial lung diseasea Lung infiltrationa Hypoxia
Estonian: Äge respiratoorse distressi sündrooma Hingamispuudulikkusa Kopsuödeema Kopsuverejooks Interstitsiaalne kopsuhaigusa Kopsuinfiltratsioona Hüpoksia
English: Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive treatments.
Estonian: Ravi filgrastiimiga ei välista müelosupressiivsetest ravimitest tingitud trombotsütopeeniat ega aneemiat.
English: Congenital neutropenia
Estonian: Kaasasündinud neutropeenia:
English: Filgrastim HEXAL 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Each ml of solution contains 96 million units (MU) (equivalent to 960 micrograms [μg]) filgrastim*.
Estonian: Filgrastim HEXAL 48 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis Üks ml lahust sisaldab 96 miljonit ühikut (960 mikrogrammi [μg]) filgrastiimi*.
English: Aortitis Capillary leak syndromea
Estonian: Aortiit Kapillaaride lekke sündrooma
English: Then, if ANC remains > 1.0 x 109/l for 3 more consecutive days
Estonian: Kui neutrofiilide absoluutarv püsib seejärel > 1,0 × 109/l veel kolmel järjestikusel päeval Katkestada filgrastiimi kasutamine
English: Each pre-filled syringe contains 30 million units (equivalent to 300 micrograms) filgrastim in 0.5 ml (60 MU/ml).
Estonian: Üks süstel sisaldab 30 miljonit ühikut (300 mikrogrammi) filgrastiimi 0,5 ml-s (60 mln Ü/ml).
English: • lack of absorption of oxygen in the lung (hypoxia)
Estonian: • puudulik hapniku imendumine kopsus (hüpoksia)
English: - Keep this leaflet.
Estonian: Hoida süstel karbis.
English: • inflammation of the lungs (interstitial lung disease)
Estonian: • kopsupõletik (interstitsiaalne kopsuhaigus)
English: Meta-Analysis
Estonian: Metaanalüüs
English: Filgrastim HEXAL 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe EU/1/08/496/005
Estonian: Filgrastim HEXAL 48 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis EU/1/08/496/005
English: Special precautions in recipients of allogeneic PBPCs mobilised with filgrastim
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud filgrastiimiga mobiliseeritud allogeensete vererakkude progenitoorrakkude retsipientidel
English: Form a skin fold by pinching the skin between thumb and forefinger.
Estonian: Haarake pöidla ja nimetissõrmega nahast, nii et moodustub nahavolt.
English: Use of filgrastim for the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation
Estonian: Vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel perifeersesse verre tervetel doonoritel enne vereloome tüvirakkude allogeenset siirdamist
English: Special precautions in cancer patients
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud vähipatsientidel
English: The recommended dose of filgrastim is 0.5 MU/kg/day (5 μg/kg/day).
Estonian: Soovitatav filgrastiimi annus on 0,5 miljonit ühikut (5 mikrogrammi)/kg ööpäevas.
English: The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MU/kg/day (10 μg/kg/day).
Estonian: Soovitatav filgrastiimi algannus on 1,0 miljon ühikut (10 mikrogrammi)/kg päevas.
English: • rejection of transplanted bone marrow (graft versus host disease)
Estonian: • siirdatud luuüdi äratõuge (transplantaat-peremehe-vastu sündroom)
English: Clear, colourless to slightly yellowish solution.
Estonian: Selge, värvitu või veidi kollakas lahus.
English: Relative Risk (95% CI) of GvHD and TRM Following treatment with G-CSF after bone marrow transplantation Publication
Estonian: Transplantaat-peremehe-vastu sündroomi (GvHD) tekke või raviga seotud suremuse suhteline risk (95% CI)
English: Effects of filgrastim on prenatal development have been studied in rats and rabbits.
Estonian: Rottidel ja küülikutel on uuritud filgrastiimi mõju sünnieelsele arengule.
English: Cases of Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) have been reported in patients treated with filgrastim.
Estonian: Filgrastiimravi saavatel patsientidel on teatatud Sweeti sündroomi (ägeda febriilse neutrofiilse dermatoosi) juhtumitest.
English: In patients with severe chronic neutropenia (SCN)
Estonian: Raskekujulise kroonilise neutropeeniaga patsiendid
English: Particular care should be taken to distinguish the diagnosis of blast transformation of chronic myeloid leukaemia from acute myeloid leukaemia.
Estonian: Eriline tähelepanu on vajalik kroonilise müeloidleukeemia blastse faasi eristamisel ägedast müeloidleukeemiast.
English: Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive chemotherapy.
Estonian: Monoteraapia filgrastiimiga ei välista müelosupressiivse kemoteraapia mõjul tekkivat trombotsütopeeniat ja aneemiat.
English: Elevations of neutrophil counts are dose-dependent at recommended doses.
Estonian: Soovitatud annuste kasutamisel sõltub neutrofiilide hulga tõus annuse suurusest.
English: Remove one syringe from the pack and remove the protective cap from the injection needle.
Estonian: Võtke süstal pakendist välja ja eemaldage süstenõelalt kaitsekork.
English: Filgrastim HEXAL 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Each ml of solution contains 60 million units (MU) (equivalent to 600 micrograms [μg]) filgrastim*.
Estonian: Filgrastim HEXAL 30 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis 1 ml lahust sisaldab 60 miljonit ühikut (600 mikrogrammi [μg]) filgrastiimi*.
English: There was a low frequency (approximately 3%) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim.
Estonian: Uuringute käigus filgrastiimiga ravitud raskekujulise kroonilise neutropeeniaga patsientidel esines harva (ligikaudu 3% juhtudest) müelodüsplastilisi sündroome (MDS) või leukeemiat.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Estonian: Harvaesinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
English: The recommended starting dose is 0.5 MU/kg/day (5 μg/kg/day) as a single dose or in divided doses.
Estonian: Soovitatav algannus on 0,5 miljonit ühikut (5 mikrogrammi)/kg päevas ühe annusena või jagatuna mitmeks annuseks.
English: In patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation
Estonian: Müeloablatiivne ravi patsientidel koos järgneva luuüdi siirdamisega
English: Renal impairment
Estonian: Valu rindkeresa
English: Kidney injury has been seen in patients who received filgrastim.
Estonian: Filgrastiimi saavatel patsientidel on esinenud neerukahjustust.
English: Neutrophils produced in response to filgrastim show normal or enhanced function as demonstrated by tests of chemotactic and phagocytic function.
Estonian: Kemotaktilise ja fagotsütoosifunktsiooni uuringud on näidanud, et filgrastiimi mõjul produtseeritud neutrofiilid on normaalsete või võimendatud omadustega.
English: - Treatment of persistent neutropenia (ANC ≤ 1.0 x 109/l) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate.
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised neutropeenia ravivõimalused ei ole sobivad.
English: Filgrastim HEXAL 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe: Each pre-filled syringe contains 30 MU filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 60 MU/ml.
Estonian: Filgrastim HEXAL 30 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis: üks süstel sisaldab 30 miljonit ühikut filgrastiimi 0,5 ml-s, vastavalt 60 miljonit ühikut/ml.
English: Permanently discontinue Filgrastim HEXAL in patients with clinically significant hypersensitivity.
Estonian: Kliiniliselt olulise ülitundlikkusega patsientidel tuleb ravi Filgrastim HEXAL'iga jäädavalt lõpetada.
English: Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment has been reported in patients treated with filgrastim.
Estonian: Filgrastiimiga ravitud patsientidel on teatatud ülitundlikkuse, sh anafülaktiliste reaktsioonide tekkest esmasel või järgneval ravil.
English: Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Filgrastim HEXAL.
Estonian: Lühiajaline juhuslik külmumine ei mõjuta Filgrastim HEXAL stabiilsust.
English: There were no differences in the safety profiles for paediatric patients treated for SCN.
Estonian: Raskekujulise kroonilise neutropeenia tõttu ravi saanud laste ohutusprofiilis erinevusi ei ilmnenud.
English: - In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 109/l, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of filgrastim is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Estonian: - Filgrastiimi pikaajaline manustamine neutrofiilide hulga suurendamiseks ning infektsioossete tüsistuste esinemissageduse ja kestuse vähendamiseks raskekujulise kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropeeniaga lastel või täiskasvanud patsientidel, kelle neutrofiilide absoluutarv on ≤ 0,5 × 109/l ja on esinenud raskekujulisi või retsidiveeruvaid infektsioone.
English: Put the used syringe in the disposal container.
Estonian: Kõrvaldage kasutatud süstel selleks ette nähtud mahutisse.
English: Each pre-filled syringe contains 48 MU (equivalent to 480 μg) filgrastim in 0.5 ml.
Estonian: Üks süstel sisaldab 48 miljonit ühikut (480 mikrogrammi [μg]) filgrastiimi 0,5 ml-s.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: Filgrastim HEXAL 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Filgrastim HEXAL 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Estonian: Filgrastim HEXAL 30 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis Filgrastim HEXAL 48 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis
English: For PBPC mobilisation in normal donors, filgrastim should be administered at 1.0 MU/kg/day (10 μg/kg/day) for 4 - 5 consecutive days.
Estonian: Tervetele doonoritele manustatakse vereloome tüvirakkude perifeersesse verre mobiliseerimiseks filgrastiimi 1,0 miljon ühikut (10 mikrogrammi)/kg päevas 4...5 järjestikuse päeva jooksul.
English: Studies of filgrastim in patients with severe impairment of renal or hepatic function demonstrate that it exhibits a similar pharmacokinetic and pharmacodynamic profile to that seen in normal individuals.
Estonian: Uuringute põhjal ei erine filgrastiimi farmakokineetiline ja farmakodünaamiline profiil raskekujulise neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel tavapärasest.
English: Filgrastim should be permanently discontinued in patients who experience a serious allergic reaction.
Estonian: Raske allergilise reaktsiooniga patsientidel peab filgrastiimravi püsivalt lõpetama.
English: • swelling and/or fluid in the lungs (pulmonary oedema)
Estonian: • turse ja/või vedelik kopsus (kopsuödeem)
English: Myelodysplastic syndrome or Chronic myeloid leukemia The safety and efficacy of filgrastim administration in patients with myelodysplastic syndrome, or chronic myelogenous leukaemia have not been established.
Estonian: Müelodüsplastilise sündroomi või kroonilise müeloidleukeemiaga patsientidel ei ole filgrastiimi kasutamise ohutust ja efektiivsust tõestatud.
English: Hypersensitivity-type reactions including anaphylaxis, rash, urticaria, angioedema, dyspnoea and hypotension occurring on initial or subsequent treatment have been reported in clinical studies and in post marketing experience.
Estonian: Kliiniliste uuringute ajal ja turuletulekujärgsel perioodil on teatatud ravi alustamisel ja järgneva ravi ajal esinevatest ülitundlikkuse tüüpi reaktsioonidest, sh anafülaksia, nahalööve, urtikaaria, angioödeem, düspnoe ja hüpotensioon.
English: The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation after myelosuppressive chemotherapy is
Estonian: Filgrastiimi kasutamine vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel perifeersesse verre pärast müelosupressiivset kemoteraapiat:
English: Vascular disorders, including veno-occlusive disease and fluid volume disturbances, have been reported occasionally in patients undergoing high dose chemotherapy followed by transplantation.
Estonian: Patsientidel, kes saavad suureannuselist kemoteraapiat, millele järgneb transplantatsioon, on aeg-ajalt esinenud vaskulaarseid häireid, sh venooklusiivne haigus ja vedelikumahu häired.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE WITH A NEEDLE SAFETY GUARD
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - NÕELAKAITSEGA SÜSTEL
English: Each pre-filled syringe contains 30 MU (equivalent to 300 μg) filgrastim in 0.5 ml.
Estonian: Üks süstel sisaldab 30 miljonit ühikut (300 mikrogrammi (μg)) filgrastiimi 0,5 ml-s.
English: Filgrastim HEXAL 48 MU/0.5 ml injection or infusion Filgrastim
Estonian: Filgrastim HEXAL 48 mln Ü/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis Filgrastiim
English: Filgrastim HEXAL 30 MU/0.5 ml injection or infusion Filgrastim
Estonian: Filgrastim HEXAL 30 mln Ü/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis Filgrastiim
English: Glutamic acid Sorbitol (E420) Polysorbate 80
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu glutaamhape sorbitool (E420) polüsorbaat 80 süstevesi
English: Leukocytosis
Estonian: Leukotsütoosa
English: Renal and urinary disorders
Estonian: Normist kõrvalekalded uriinis
English: added.
Estonian: manustamist.
English: Long-term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 109/l.
Estonian: Neutrofiilide absoluutarvu säilitamiseks tasemel > 2,0 × 109/l võib olla vajalik pikaajaline ravi.
English: Dizziness Hypoaesthesia Paraesthesia
Estonian: Pearinglus Hüpoesteesia Paresteesia
English: The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU/kg/day (10 μg/kg/day) for 5 - 7 consecutive days.
Estonian: Vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel perifeersesse verre on filgrastiimi soovitatav annus monoteraapiana 1,0 miljon ühikut (10 mikrogrammi)/kg ööpäevas 5...7 järjestikuse päeva jooksul.
English: • inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis)
Estonian: • naha veresoontepõletik (kutaanne vaskuliit)
English: White blood cell counts of 100 x 109/l or greater have been observed in less than 5% of cancer patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MU/kg/day (3 μg/kg/day).
Estonian: Vähem kui 5% filgrastiimiga (annus üle 0,3 miljoni ühiku (3 mikrogrammi)/kg ööpäevas) ravitud vähipatsientidest on täheldatud leukotsütoosi 100 × 109/l või enam.
English: Filgrastim may be given as a 24 hour subcutaneous continuous infusion or subcutaneous injection.
Estonian: Filgrastiimi kasutamine üksi vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel perifeersesse verre: filgrastiimi võib manustada pideva subkutaanse 24-tunnise infusioonina või subkutaanse süstina.
English: Treatment with filgrastim significantly reduces the duration of febrile neutropenia, antibiotic use and hospitalisation after induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia or myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation.
Estonian: Ägeda müeloidleukeemiaga patsientide induktsioonravile või müeloablatiivsele ravile koos pärastise luuüdi transplantatsiooniga järgnev ravi filgrastiimiga vähendab febriilse neutropeenia kestust, antibiootikumide kasutamist ja hospitaliseerimist.
English: Consideration should be given to temporary discontinuation or dose reduction of filgrastim in patients with severe chronic neutropenia who develop thrombocytopenia (platelet count < 100 x 109/l).
Estonian: Raskekujulise kroonilise neutropeeniaga patsientidel, kellel tekib trombotsütopeenia (trombotsüütide arv on < 100 × 109/l), peab kaaluma filgrastiimi manustamise ajutist katkestamist või annuse vähendamist.
English: Filgrastim HEXAL 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe: Each pre-filled syringe contains 48 MU filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 96 MU/ml - The other ingredients are glutamic acid, sorbitol (E420), polysorbate 80 and water for injections.
Estonian: Filgrastim HEXAL 48 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis: üks süstel sisaldab 48 miljonit ühikut filgrastiimi 0,5 ml-s, vastavalt 96 miljonit ühikut/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - SÜSTEL