FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - produkt może być stosowany jako część terapii alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).
Icelandic: - Nota má dýralyfið sem hluta meðferðaráætlunar gegn flóaofnæmishúðbólgu (flea allergy dermatitis).
Polish: Zakłócenie pracy tych receptorów przez sarolaner zapobiega przenikaniu jonów chlorkowych przez kanały aktywowane GABA i glutaminianem, co powoduje zwiększenie stymulacji układu nerwowego i śmierć pasożytów.
Icelandic: Röskun á þessum viðtökum af völdum sarolaner hindrar upptöku klóríðjóna um GABA- og glútamat-stýrð jónagöng og leiðir þannig til aukinnar taugaörvunar og dauða sníkjudýrsins.
Polish: Butylowany hydroksytoluen 0,2 mg/ml
Icelandic: 0,2 mg/ml butylerað hydroxytoluen
Polish: Nicienie:
Icelandic: Förgun:
Polish: - zapobieganie dirofilariozie wywoływanej przez Dirofilaria immitis podczas podawania co miesiąc.
Icelandic: Dirofilaria immitis með gjöf einu sinni í mánuði.
Polish: Pozostałości produktu pochodzące ze zwierząt, którym podano selamektynę wykazują działanie bójcze w stosunku do pchlich jaj i postaci larwalnych wcześniej nie wystawianych na działanie selamektyny , dlatego produkt może być pomocny w kontroli istniejących infestacji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Icelandic: Óhreinindi og húðflögur sem falla af gæludýrum sem hafa verið meðhöndluð með selamectin, drepa egg og lirfur flóa, sem ekki hafa áður komist í snertingu við selamectin og getur þannig stuðlað að því að halda niðri því flóasmiti sem fyrir er í umhverfinu á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
Polish: Zaleca się, zgodnie z dobrą praktyką weterynaryjną, żeby wszystkie zwierzęta w 6 miesiącu życia lub starsze, żyjące w państwach, w których istnieją wektory dirofilariozy, były poddane badaniom na obecność dorosłych postaci dirofilarii, przed podaniem profilaktycznym produktu leczniczego weterynaryjnego.
Icelandic: Í samræmi við góða starfshætti í dýralækningum er ráðlagt að skima fyrir sýkingu af völdum fullorðinna hjartaorma hjá öllum dýrum 6 mánaða eða eldri, í löndum þar sem smitberar eru til staðar áður en fyrirbyggjandi notkun með dýralyfinu hefst.
Polish: jak również świerzbowców (Otodectes cynotis), wszołów (Felicola subrostratus) and nicieni układu pokarmowego (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Icelandic: Selamectin er virkt gegn fullorðnum flóm (Ctenocephalides spp.), mítlum (Otodectes cynotis), lúsum (Felicola subrostratus) og þráðormum í meltingarvegi (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Polish: Po zastosowaniu produktu umyć ręce, a w przypadku kontaktu ze skórą bezzwłocznie przemyć to miejsce wodą z mydłem.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun og þvoið lyf sem berst á húð tafarlaust af með sápu og vatni.
Polish: Piepty z zielonymi zatyczkami zawierają 1 ml produktu i dostarczają 60 mg selamektyny o 10 mg sarolaneru.
Icelandic: Pípettur með græna hettu innihalda 1 ml af lyfi og gefa 60 mg af selamectin og 10 mg af sarolaner
Polish: Wykorzystane pipety powinny być natychmiast usunięte.
Icelandic: Farga á notuðum pípettum tafarlaust.
Polish: Podczas zmiany produktu zapobiegającego dirofilariozie uwzględnionego w programie prewencyjnym, pierwsza dawka nowego produktu musi być podana w ciągu miesiąca po podaniu ostatniej dawki poprzedniego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Icelandic: Þegar verið er að skipta út öðru dýralyfi til fyrirbyggingar hjartaormasmits, verður að gefa fyrsta skammt dýralyfsins innan mánaðar frá því hitt dýralyfið var notað síðast.
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu z leczonymi zwierzętami do czasu wyschnięcia sierści i skóry w miejscu podania.
Icelandic: Forðast á beina snertingu við meðhöndluð dýr þar til svæðið þar sem lyfið var borið á hefur þornað.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest przeznaczony wyłącznie do zwalczania kleszczy oraz jednego lub kilku innych gatunków pasożytów w tym samym czasie.
Icelandic: Eingöngu á að nota dýralyfið þegar veita þarf samtímis meðferð gegn blóðmítlum og einni eða fleirum hinna sníkjudýrategundanna.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych działań niepożądanych u kociąt od 8 tygodnia życia leczonych do 5 razy większą niż najwyższa zalecana dawka produktu podaną ośmiokrotnie w 28 dniowych odstępach, poza jednym kotem, który otrzymał pięciokrotnie większą niż maksymalna dawkę produktu.
Icelandic: Engar aukaverkanir sem skiptu máli klínískt sáust hjá kettlingum frá 8 vikna aldri sem fengu meðferð með allt að 5-földum ráðlögðum hámarksskammti lyfsins allt að 8 sinnum í röð, með 28 daga millibili, nema hjá einum ketti sem fékk 5-faldan hámarksskammt, en hjá honum kom fram tímabundið óþol gegn snertingu, hárris, ljósopsvíkkun og vægur skjálfti, sem gengu til baka án meðferðar.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest przeznaczony tylko do podania na powierzchnię skóry.
Icelandic: LYFJAGJÖF Eingöngu á að bera dýralyfið á yfirborð húðarinnar.
Polish: Leczenie świerzbu usznego
Icelandic: LYFJAFORM Blettunarlausn
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Przezroczyste propylenowe pipety jednodawkowe pakowane pojedynczo w blistry aluminiowe i alumniowe/PCV.
Icelandic: Hálfgagnsæjar stakskammta pípettur úr pólýprópýleni, í þynnupakkningum úr áli og áli/PVC.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu (virku efnunum) eða einhverju hjálparefnanna.
Polish: Opakowania i pozostałości ich zawartości powinny być usuwane w celu uniknięcia skażenia cieków wodnych.
Icelandic: Umbúðum og lyfjaleifum skal farga með heimilissorpi til að koma í veg fyrir mengun vatns.
Polish: Amblyomma maculatum, Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, i Rhipicephalus sanguineus.
Icelandic: Sarolaner er virkt gegn fullorðnum flóm (Ctenocephalides spp.) auk margra maurategunda svo sem Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus.
Polish: 60 mg/10 mg (zielona zatyczka)
Icelandic: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (græn hetta)
Polish: Dzięki działaniu jajo- i larwobójczemu, produkt leczniczy weterynaryjny może być środkiem w środowiskowej kontroli infestacji pcheł na obszarze, do którego mają dostęp zwierzęta.
Icelandic: Með því að drepa egg og lirfur getur dýralyfið stuðlað að því að halda í skefjum því flóasmiti sem fyrir er á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
Polish: Nie stosować u kotów z chorobami towarzyszącymi lub kotów osłabionych i z niedowagą (względem wieku lub wielkości).
Icelandic: Lyfið skal ekki gefa köttum sem eru með annan sjúkdóm samhliða eða eru veikburða og of léttir (miðað við stærð og aldur).
Polish: Działanie wobec pcheł rozpoczyna się w ciągu 24 godzin po podaniu i utrzymuje się przez 5 tygodni.
Icelandic: Hjá flóm koma áhrifin fram innan 24 klukkustunda eftir að flóin berst á dýrið, í 5 vikur eftir að lyfið er gefið.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwałe działanie przeciwkleszczowe przez 5 tygodni wobec: Ixodes ricinus i Ixodes hexagonus,
Icelandic: Dýralyfið drepur mítla tafarlaust og helst virknin í 5 vikur gegn Ixodes ricinus og Ixodes hexagonus og í 4 vikur gegn Dermacentor reticulatus og
Polish: Po przypadkowym połknięciu pełnej dawki produktu mogą wystąpić przejściowe objawy ze strony układu pokarmowego, takiej jak ślinienie, luźny kał, wymioty, ograniczone spożycie pokarmu, jednakże objawy te ustępują bez leczenia.
Icelandic: Eftir inntöku fulls skammts fyrir slysni geta komið fram tímabundin einkenni frá meltingarvegi, svo sem aukin munnvatnsmyndun, linar hægðir, uppköst og minnkuð matarneysla, en þau ættu að ganga til baka án meðferðar.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny do żółtego płyn
Icelandic: Tær, litlaus eða gul lausn.
Polish: Selamektyna wykazuje działanie bójcze w stosunku do postaci dorosłych, larw i jaj pcheł.
Icelandic: Selamectin verkar gegn fullþroska flóm, lirfum og eggjum hennar.
Polish: 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
Icelandic: 0,25 ml
Polish: To działanie hamuje reprodukcję pcheł, przerywa cykl życiowy, dlatego ten produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany w celu środowiskowej kontroli infestacji pcheł na obszarze do którego mają dostęp zwierzęta.
Icelandic: Þetta stöðvar fjölgun flónna, rýfur lífsferil þeirra og getur stuðlað að því að halda í skefjum því flóasmiti sem fyrir er á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
Polish: Pipety z pomarańczowymi zatyczkami zawierają 0,5 m produktu i dostarczają 30 mg selamektyny i 5
Icelandic: Pípettur með appelsínugula hettu innihalda 0,5 ml af lyfi og gefa 30 mg af selamectin og 5 mg af sarolaner
Polish: Kleszcze muszą znajdować się na zwierzęciu i rozpocząć odżywianie w celu kontaktu z sarolenerem, dlatego nie wykluczone jest przeniesieni choroby za pomocą kleszczy
Icelandic: Blóðmítlar verða að hefja fæðunám á hýslinum til að komast í snertingu við sarolaner og því er ekki hægt að útiloka að hýsillinn smitist af smitsjúkdómum sem berast með maurum.
Polish: Ważne jest by aplikować produkt tak jak jest to zalecane, aby zapobiec zlizaniu go przez zwierzę.
Icelandic: Mikilvægt er að gefa lyfið samkvæmt leiðbeiningum til að koma í veg fyrir að dýrið sleiki það af sér og gleypi.
Polish: Należy unikać także kontaktu produktu z własnymi palcami.
Icelandic: Forðist að snerta lyfið með fingrunum.
Polish: Zastosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego jest wskazane u kotów w wieku co najmniej 8 tygodni oraz o masie ciała co najmniej 1,25 kg.
Icelandic: 8 vikna gömlum sem vega a.m.k. 1,25 kg líkamsþyngdar.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy i repelenty, makrocykliczne laktony, połączenia.
Icelandic: Sníklalyf, skordýraeitur og skordýrafælur, makrócýklískir laktónar, blöndur.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji oraz u zwierząt przeznaczonych do rozrodu nie zostało określone.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu, við mjólkurgjöf eða hjá dýrum sem notuð eru til undaneldis.
Polish: Mogą pojawić się przejściowe, kosmetyczne efekty w miejscu podania, takie jak krótkotrwałe zlepienie włosów, zatłuszczenie lub wystąpienie suchych, białych złogów, które zazwyczaj ustępują w ciągu 24 godzin po podaniu produktu.
Icelandic: Tímabundin útlitsáhrif geta komið fram þar sem lyfið er borið á, svo sem tímabundin kleprun eða klístrun felds, fitugt yfirborð eða þurrar hvítar útfellingar, og hverfa þau yfirleitt innan 24 klukkustunda eftir að lyfið er borið á. Þessi áhrif breyta ekki öryggi eða verkun dýralyfsins.
Polish: Pipeta powinna być wyjęta z opakowania ochronnego bezpośrednio przed podaniem.
Icelandic: Fjarlægja á pípettuna úr ytri umbúðunum rétt fyrir notkun.
Polish: W celu optymalnej kontroli infestacji kleszczy i pcheł, produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany w miesięcznych odstępach przez cały pchli i/lub kleszczowy sezon w oparciu o miejscową sytuację epidemiologiczną.
Icelandic: Til að ná sem bestri stjórn á flóa- eða blóðmítlasmiti á að bera dýralyfið á mánaðarlega og halda því áfram allt flóa- og/eða blóðmítlatímabilið, eins og staðbundnar faraldsfræðilegar aðstæður gefa tilefni til.
Polish: Należy podać jedną dawkę produktu.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af lyfinu.
Polish: Należy trzymać leczone zwierzęta z dala od ognia i innych źródeł zapłonu przez co najmniej 30 minut lub do czasu wyschnięcia sierści
Icelandic: Halda þarf meðhöndluðum dýrum fjarri eldi og öðrum íkveikjumöguleikum í a.m.k 30 mín.
Polish: Rozgarnąć włosy u podstawy szyi kota przed łopatkami w celu odsłonięcia niewielkiej powierzchni skóry.
Icelandic: Skiptið hárunum á feldi kattarins á aftanverðum hálsinum framan við herðablöðin til að komast að húðinni.
Polish: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (żółta zatyczka)
Icelandic: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (appelsínugul hetta)
Polish: Sarolaner (mg)
Icelandic: Innihald pípettu (ml) selamectin (mg) sarolaner (mg)
Polish: Felisecto Plus >2,5-5 kg
Icelandic: Felisecto Plus ≤2,5 kg Felisecto Plus >2,5-5 kg Felisecto Plus >5-10 kg
Polish: Sarolaner wykazuje większą aktywność w blokowaniu receptorów owadów/pajęczaków w porównaniu z receptorami ssaków.
Icelandic: Sarolaner er virkara við blokkun viðtaka hjá skordýrum og mítlum en hjá spendýrum.
Polish: Sarolaner jest akarycydem i insektycydem należącym do grupy izoksazolin.
Icelandic: Sarolaner er efni úr flokki isoxazólína, sem drepur mítla og skordýr.
Polish: Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, i Rhipicephalus sanguineus.
Icelandic: Sarolaner er virkt gegn fullorðnum flóm (Ctenocephalides spp.) auk margra blóðmítlategunda svo sem Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus.
Polish: (żółta zatyczka)
Icelandic: ÁBENDING(AR)
Polish: Badanie D2407
Icelandic: Rannsókn D2407
Polish: (5,4; 6,3 miesięcy)
Icelandic: (5,4, 6,3 mánuðir)
Polish: Może zajść konieczność przyjmowania leku przez kilka miesięcy, a nawet lat.
Icelandic: Hugsanlega þarf að nota lyfið mánuðum eða árum saman.
Polish: [Letrozol →]Tamoksyfen 1460
Icelandic: [Letrozol →]Tamoxifen 1460
Polish: Badanie BIG 1-98
Icelandic: Rannsókn BIG 1-98
Polish: 6,0 miesięcy
Icelandic: 6,0 mánuðir
Polish: 9,4 miesięcy
Icelandic: 9,4 mánuðir
Polish: (95% CI dla mediany) (8,9; 11,6 miesięcy)
Icelandic: (95% CI fyrir miðgildi) (8,9, 11,6 mánuðir)
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar:
Polish: Wyniki przedstawiono w Tabeli 9:
Icelandic: Niðurstöðurnar eru teknar saman í töflu 9:
Polish: Należy przyjmować lek {Nazwa własna} codziennie tak długo, jak to zalecił lekarz.
Icelandic: Halda skal áfram að nota {Sérheiti} daglega svo lengi sem læknirinn ráðleggur.
Polish: HR = Współczynnik ryzyka; CI = Przedział ufności
Icelandic: HR = Áhættuhlutfall; CI = Öryggisbil
Polish: Może być konieczne leczenie.
Icelandic: Vera má að veita þurfi meðferð.
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat) Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży.
Icelandic: Börn og unglingar (yngri en 18 ára) Börn og unglingar eiga ekki að nota þetta lyf.
Polish: Czas do progresji choroby
Icelandic: Tími fram að versnun sjúkdóms
Polish: Letrozol jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego (mediana bezwzględnej biodostępności: 99,9%).
Icelandic: Letrozol frásogast hratt og vel úr meltingarvegi (heildarnýting var að meðaltali 99,9%).
Polish: Mogą one w ogóle nie wystąpić.
Icelandic: Vera má að engin þeirra komi fram.
Polish: Antagonista hormonów i leki powiązane: inhibitor aromatazy, kod ATC: L02BG04.
Icelandic: And-hormónar og skyld efni: aromatasahemlar, ATC-flokkur: L02BG04.
Polish: Wpływ silnych inhibitorów CYP450 nie jest znany.
Icelandic: Áhrif öflugra CYP450 hemla eru ekki þekkt.
Polish: Letrozol jest częściowo metabolizowany z udziałem CYP2A6 i CYP3A4.
Icelandic: Umbrot letrozols eru að hluta fyrir tilstilli CYP2A6 og CYP3A4.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Polish: Przyjmowanie leku {Nazwa własna} o tej samej porze każdego dnia ułatwi pamiętanie o zażyciu tabletki.
Icelandic: Með því að taka {Sérheiti} alltaf á sama tíma dagsins hjálpar þér að muna hvenær þú átt að taka lyfið.
Polish: Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Icelandic: Farið nákvæmlega eftir fyrirmælum læknisins.
Polish: Większość działań niepożądanych wystąpiło w ciągu kilku pierwszych tygodni leczenia.
Icelandic: Meirihluti aukaverkananna kom fram á fyrstu vikum meðferðarinnar.
Polish: Jego pozorna objętość dystrybucji w stanie równowagi wynosi około 1,87  0,47 l/kg mc.
Icelandic: Dreifingarrúmmál þess við jafnvægi er um 1,87±0,47 l/kg.
Polish: Pacjentki dorosłe i w podeszłym wieku
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir sjúklingar
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego {Nazwa własna} u dzieci i młodzieży w wieku do 17 lat.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun {Sérheiti} hjá börnum og unglingum yngri en 17 ára.
Polish: Dostępne są ograniczone dane i nie ma zaleceń dotyczących dawkowania.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir og ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta.
Polish: No adverse effect level - NOAEL) wynosiła 0,3 mg/kg mc.
Icelandic: NAEL (no adverse effect level) var 0,3 mg/kg hjá báðum tegundunum.
Polish: {Nazwa własna} wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: {Sérheiti} hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: Około 50% pacjentek przeszło do przeciwnej grupy badania, a zmiany leczenia były prawie całkowicie zakończone do 36 miesiąca.
Icelandic: Um 50% sjúklinganna skiptu yfir í hinn meðferðarhópinn og víxlun var nokkurn veginn lokið að 36 mánuðum liðnum.
Polish: Pacjentki w podeszłym wieku (65 lat i starsze) Pacjentki w wieku 65 lat i starsze mogą stosować lek w takich samych dawkach jak inne dorosłe pacjentki.
Icelandic: Þeir sem eru 65 ára eða eldri mega nota lyfið og taka sama skammt eins og aðrir fullorðnir.
Polish: Tabela 4 Pierwszorzędowa Analiza Główna:
Icelandic: Tafla 4 Fyrsta grunngreining:
Polish: Zahamowanie wytwarzania estrogenów utrzymywało się przez cały okres leczenia u wszystkich wspomnianych pacjentek.
Icelandic: Estrógenbælingin hélst allan þann tíma sem meðferðin varði hjá þessum sjúklingum.
Polish: {Nazwa własna} n=453
Icelandic: {Sérheiti} N=453
Polish: Przedłużone leczenie uzupełniające (MA-17)
Icelandic: Framlengd viðbótarmeðferð (MA-17)
Polish: Mediana czasu obserwacji wyniosła 73 miesiące.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni var 73 mánuðir.
Polish: Należy ona do grupy leków zwanych inhibitorami aromatazy.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnist aromatasahemlar.
Polish: Lek ten jest stosowany w zapobieganiu nawrotom raka piersi.
Icelandic: Það er notað til að koma í veg fyrir endurkomu krabbameins.
Polish: Letrozol → Tamoksyfen
Icelandic: Letrozol → Tamoxifen
Polish: Wskaźniki 5-letniego przeżycia bez choroby wyniosły 84% dla produktu leczniczego {Nazwa własna} i 81,4% dla tamoksyfenu.
Icelandic: Hlutfall lifunar án sjúkdóms eftir 5 ár var 84% fyrir {Sérheiti} og 81,4% fyrir tamoxifen.
Polish: Liczba zdarzeń1
Icelandic: Fjöldi tilvika 1
Polish: Liczba pacjentek
Icelandic: Fjöldi sjúklinga
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg letrozolu.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 2,5 mg af letrozoli.
Polish: Po podawaniu 2,5 mg na dobę, stan stacjonarny występuje w ciągu 2 do 6 tygodni.
Icelandic: Þegar 2,5 mg eru gefin daglega næst jafnvægi innan 2 til 6 vikna.
Polish: Nie obserwowano istotnej różnicy w odniesieniu do przeżywalności całkowitej: ({Nazwa własna} 51 zgonów; placebo 62; współczynnik ryzyka 0,82; 95% CI 0,56; 1.19).
Icelandic: Enginn marktækur munur kom fram á heildarlifun: ({Sérheiti} 51 dauðsfall, lyfleysa 62; áhættuhlutfall 0,82; 95% CI 0,56; 1,19).
Polish: Maksymalne zmniejszenie występuje w ciągu 48 - 78 godzin.
Icelandic: Hámarksbæling fæst eftir 48-78 klst.
Polish: Takie pacjentki powinny dlatego pozostawać pod ścisłym nadzorem (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Því skal hafa náið eftirlit með slíkum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Polish: Łącznie 262 pacjentki zostały przydzielone do leczenia letrozolem przez 5 lat lub do leczenia tamoksyfenem przez 2 lata, a następnie letrozolem przez 3 lata.
Icelandic: Alls var 262 sjúklingar fengu annaðhvort letrozol í 5 ár eða tamoxifen í 2 ár og eftir það letrozol í 3 ár.
Polish: krwawienia z dróg rodnych
Icelandic: Blæðing frá leggöngum
Polish: Letrozol wiąże się z białkami osocza krwi w około 60%, głównie z albuminami (55%).
Icelandic: Um 60% af letrozoli er bundið plasmapróteinum, einkum albúmíni (55%).
Polish: Jak długo stosować lek {Nazwa własna}
Icelandic: Hve lengi nota á {Sérheiti}
Polish: Uwaga: Mediana czasu trwania leczenia wyniosła 60 miesięcy.
Icelandic: Miðgildi meðferðar var 60 mánuðir.
Polish: Może być stosowany jako pierwsze leczenie przed operacją piersi, gdy natychmiastowa operacja nie jest zalecana lub może być stosowany jako pierwsze leczenie po operacji piersi, lub po pięciu latach leczenia tamoksyfenem.
Icelandic: Hægt er að nota það sem fyrstu meðferð fyrir skurðaðgerð ef tafarlaus skurðaðgerð á ekki við eða sem fyrsta meðferð eftir skurðaðgerð á brjósti eða í framhaldi af fimm ára meðferð með tamoxifeni.
Polish: Tabela 7 Analizy Leczenia Sekwencyjnego od randomizacji (STA-R) w odniesieniu do przeżycia bez choroby (populacja ITT STA-R)
Icelandic: Tafla 7 Greining á niðurstöðum varðandi raðbundna meðferð frá slembivali (STA-R) á lifun án sjúkdóms (ITT STA-R þýði)
Polish: - Ciężkie, utrzymujące się zaburzenia widzenia.
Icelandic: - Mikil og þrálát þokusýn.
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji z osocza wynosi około 2 dni.
Icelandic: Lokahelmingunartími í plasma er um það bil 2 dagar.
Polish: Cymetydyna, słaby, niespecyficzny inhibitor enzymów CYP450 nie miała wpływu na stężenia letrozolu w osoczu.
Icelandic: Cimetidin, sem er veikur ósértækur hemill CYP450 ensíma, hafði ekki áhrif á plasmaþéttni letrozols.
Polish: Ponad 60% pacjentek spełniających kryteria włączenia (bez choroby w chwili odkodowania leczenia) wybrało zmianę terapii na leczenie produktem leczniczym {Nazwa własna}.
Icelandic: Yfir 60% sjúklinga sem uppfylltu skilyrði fyrir að skipta (án sjúkdóms þegar blindun var aflétt), völdu að skipta yfir á {Sérheiti}.
Polish: Letrozol nie zmienia stężeń LH i FSH w osoczu pacjentek, ani też czynności tarczycy ocenianej za pomocą oznaczania wychwytu TSH, T4 i T3.
Icelandic: Letrozol hefur hvorki áhrif á plasmaþéttni LH né FSH hjá sjúklingum né heldur starfsemi skjaldkirtils eins og hún er metin með rannsóknum á upptöku TSH, T4 og T3.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować, w tym także lekach dostępnych bez recepty.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þar með talið lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Polish: U kobiet po menopauzie estrogeny powstają głównie w wyniku działania enzymu - aromatazy, który przekształca androgeny nadnerczowe - przede wszystkim androstendion i testosteron - w estron i estradiol.
Icelandic: Hjá konum eftir tíðahvörf myndast estrógen aðallega vegna verkunar ensímsins aromatasa sem breytir karlkynshormónum frá nýrnahettum - fyrst og fremst androstendioni og testósteróni - í estrón og estradíól.
Polish: Leczenie pierwszego rzutu
Icelandic: Meðferð sem fyrsta val
Polish: W terapii neoadjuwantowej leczenie produktem leczniczym {Nazwa własna} może być kontynuowane przez 4 do 8 miesięcy w celu uzyskania optymalnego zmniejszenia nowotworu.
Icelandic: Hvað varðar formeðferð, má halda áfram meðferð með {Sérheiti} áfram í 4 til 8 mánuði til að ná fram ákjósanlegri æxlisminnkun.
Polish: Mogą one wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentek.
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 sjúklingum.
Polish: Pacjentki z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (C wg Child-Pugh) wymagają ścisłej kontroli (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Icelandic: Hafa þarf náið eftirlit með sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh C) (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Icelandic: Ef þörf er á skal ræða þetta við lækni eða lyfjafræðing.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku {Nazwa własna}, o ile nie zdecydował o tym lekarz.
Icelandic: Ekki skal hætta notkun {Sérheiti} nema að ráði læknis.
Polish: Tabela 9 Wyniki czasu obserwacji o medianie wynoszącej 32 miesiące
Icelandic: Tafla 9 Niðurstöður í kjölfar eftirfylgni sem var 32 mánuðir að miðgildi
Polish: Jeśli nie ma wystarczającej odpowiedzi, należy zaprzestać leczenia produktem leczniczym {Nazwa własna} oraz wyznaczyć termin operacji i (lub) omówić z pacjentką dalsze możliwości leczenia.
Icelandic: Ef svörun er ekki nægileg, skal stöðva meðferð með {Sérheiti} og tímasetja skurðaðgerð og/eða ræða frekari meðferðarmöguleika með sjúklingi.
Polish: Przeżywalność całkowita (drugorzędowy) - zgony
Icelandic: Heildarlifun (auka) - dauðsföll