FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Infection génitale chez la femme - formulation parentérale
Romanian: Infecții ale aparatului genital feminin - forme farmaceutice parenterale
French: Rubrique 4.8 - Effets indésirables
Romanian: Punctul 4.8 - Reacții adverse
French: Le CHMP a considéré que la voie parentérale était adaptée pour les infections plus graves de l'oreille, du nez et de la gorge.
Romanian: CHMP a considerat că, în cazul infecțiilor mai grave ale urechii, nasului și gâtului, calea parenterală este cea adecvată.
French: Le CHMP a donc considéré que cette indication est adéquate.
Romanian: În consecință, CHMP a considerat că această indicație este adecvată.
French: Le TAMM a mis à jour la rubrique conformément à la directive relative au RCP, ce qui a été accepté par le CHMP.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a actualizat punctul în concordanță cu normele de reglementare din ghidul rezumatului caracteristicilor produsului, aspect acceptat de CHMP.
French: Otite moyenne aiguë (OMA) - formulations orales
Romanian: Otită medie acută (OMA) - forme farmaceutice orale
French: Abcès dentaire (grave) avec propagation de cellulite - toutes les formulations
Romanian: Abces dentar (sever) cu celulită extinsă - toate formele farmaceutice
French: Le TAMM a présenté un certain nombre d'études cliniques menées chez des adultes et des enfants entre 1986 et 1999 comparant l'amoxicilline à un placebo ou à d'autres antibiotiques, ainsi que des recommandations émises par des groupes proposant des directives et une méta-analyse soutenant l'utilisation de l'amoxicilline chez les adultes et les enfants souffrant de sinusite.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat o serie de studii clinice desfășurate pe adulți și copii între 1986 și 1999, comparând amoxicilina cu placebo sau alte antibiotice, precum și recomandări ale grupurilor de reglementare și meta-analize care susțin utilizarea amoxicilinei la pacienții adulți și copii cu sinuzită.
French: Méningite bactérienne - formulation parentérale
Romanian: Meningită bacteriană - forme farmaceutice parenterale
French: Amygdalite et pharyngite à streptocoques aiguë - formulations orales
Romanian: Amigdalită streptococică acută și faringită - forme farmaceutice orale
French: Cystite aiguë, bactériurie asymptomatique pendant la grossesse et pyélonéphrite aiguë - toutes les formulions
Romanian: Cistită acută, bacteriurie asimptomatică gestațională și pielonefrită acută- toate formele farmaceutice
French: Le TAMM a présenté sept études cliniques menées entre 1989 et 2001, ainsi que des recommandations émises par divers groupes proposant des directives relatives aux traitements soutenant l'utilisation de l'amoxicilline en cas d'EABC.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat șapte studii clinice desfășurate între 1989 și 2001, precum și recomandări provenite de la diverse grupuri de reglementare a tratamentelor care susțin utilizarea amoxicilinei pentru ABC.
French: Exacerbations aiguës de la bronchite chronique (EABC) - toutes les formulations
Romanian: Acutizări ale bronșitelor cronice (ABC) - toate formele farmaceutice
French: Infections sur prothèses articulaires (IPA) - toutes les formulations
Romanian: Infecții ale articulațiilor protezate (IAP) - toate formele farmaceutice
French: Le TAMM a également pris en considération la directive relative au RCP et a appliqué le modèle QRD en vigueur.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a analizat și normele de reglementare a rezumatulului caracteristicilor produsului și a implementat modelul RCD actual.
French: Les indications «abcès dentaire avec propagation de cellulite» pour la formulation orale et «abcès dentaire grave avec propagation de cellulite» pour la formule parentérale ont donc été considérées comme acceptables par le CHMP.
Romanian: În consecință, CHMP a considerat acceptabile indicațiile „abces dentar cu celulită extinsă" pentru forma farmaceutică orală și „abces dentar sever cu celulită extinsă" pentru forma farmaceutică parenterală.
French: Toutefois, lorsque de vastes indications uniques (par ex. infections dues à des organismes sensibles à l'amoxicilline) étaient approuvées, elles n'ont pas été prises en compte.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a propus un set de indicații armonizat pentru indicațiile diferite autorizate în statele membre; cu toate acestea, când au fost aprobate indicații individuale largi (de exemplu, infecții cauzate de organisme sensibile la amoxicilină), acestea nu au mai fost luate în considerare.
French: Conformément aux directives du CHMP, les indications doivent décrire les types spécifiques d'infections cliniques pour lesquelles le rapport bénéfice/risque est considéré comme favorable.
Romanian: În concordanță cu normele de reglementare ale CHMP, indicațiile trebuie să descrie tipurile specifice de infecții clinice pentru care relația risc-beneficiu este considerată favorabilă; prin urmare, indicațiile precum infecții ale căilor respiratorii superioare sau inferioare nu mai sunt acceptabile, iar deținătorul autorizației de punere pe piață le specifică în continuarea documentului.
French: Le TAMM a présenté des études cliniques menées chez des enfants entre 1986 et 2005, y compris des essais comparatifs avec des macrolides et des céphalosporines, ainsi que des recommandations émises par divers groupes proposant des directives relatives aux traitements basés aux États-Unis et dans l'UE soutenant l'utilisation de l'amoxicilline en cas d'«otite moyenne aiguë».
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat studii clinice pediatrice, desfășurate între 1986 și 2005, incluzând studii comparative cu macrolide și cefalosporine, precum și recomandări provenite de la diverse grupuri de orientare de tratament cu sediul în SUA sau în UE care susțin utilizarea amoxicilinei pentru „otita medie acută".
French: Le TAMM a présenté des études cliniques menées chez des enfants et des adultes, y compris des femmes enceintes, entre 1973 et 1993, avec l'amoxicilline par voies orale et parentérale, ainsi que des recommandations émises par divers groupes proposant des directives relatives aux traitements soutenant l'utilisation de l'amoxicilline dans ces indications.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat studii clinice desfășurate pe adulți și copii între 1973 și 1993 cu amoxicilină orală și parenterală, precum și recomandări provenite de la diverse grupuri de reglementare a tratamentelor care susțin utilizarea amoxicilinei în aceste indicații.
French: Le TAMM a présenté des études cliniques menées chez des adultes et des enfants entre 1992 et 2008, ainsi que des recommandations émises par divers groupes proposant des directives relatives aux traitements soutenant l'utilisation de l'amoxicilline en cas de PAC.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat studii clinice desfășurate pe adulți și copii între 1992 și 2008, precum și recomandări provenite de la diverse grupuri de reglementare a tratamentelor care susțin utilizarea amoxicilinei în PCD.
French: Cependant, l'amoxicilline seule ou associée à du métronidazole s'est avérée efficace dans le traitement des infections dentaires graves dans plusieurs études menées entre 1990 et 2005.
Romanian: Cu toate acestea, în mai multe studii desfășurate între 1990 și 2005 s-a dovedit că amoxicilina în monoterapie sau în asociere cu metronidazolul este eficientă în tratamentului infecțiilor dentare severe.
French: Conformément à la directive relative à l'évaluation des médicaments indiqués pour le traitement des infections bactériennes (CPMP/EWP/558/95 rév.
Romanian: În concordanță cu normele de reglementare care vizează evaluarea produselor medicinale indicate în tratamentul infecțiilor bacteriene (CPMP/EWP/558/95 rev 2), deținătorului autorizației de punere pe piață i-a fost solicitat să furnizeze schema de dozare și durata curelor de tratament sub forma de tabel per indicație.
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, la voie d'administration, les titulaires de l'Autorisation de Mise sur le Marché dans les Etats Membres
Romanian: Anexa I Lista numelor, formelor farmaceutice, concentraţiei medicamentelor, căilor de administrare,
French: Comprimé dispersible
Romanian: Comprimat dispersabil
French: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Royaume-Uni
Romanian: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom
French: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Espagne
Romanian: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spain
French: Comprimé
Romanian: Comprimate
French: Amoxil Syrup Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Romanian: Amoxil Syrup SucroseFree /Dye-Free 250mg/5ml
French: Voie intraveineuse/ intramusculaire
Romanian: Intravenos/ Intramuscular
French: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Grèce
Romanian: GlaxoSmithKline a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece
French: Poudre pour solution injectable
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă
French: Lettonie
Romanian: Latvia
French: Amoxil Capsules 500mg
Romanian: Amoxil Capsules 500mg 500 mg
French: Voie intramusculaire
Romanian: Intramuscular
French: Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
French: Poudre et solvant pour solution injectable
Romanian: Pulbere şi solvent pentru solutie injectabilă
French: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
Romanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
French: Poudre pour suspension buvable (sachet)
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală (pliculeţ)
French: Amoxicilline Biogaran
Romanian: Amoxicilline Biogaran 1 g
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică Mod de administrare
French: Contenu (concentration)
Romanian: Ambalaj primar Conţinut (concentraţie)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Romanian: Numărul (UE) APP Nume (Inventat)
French: Une protection adéquate est obligatoire.
Romanian: Protecţia adecvată este obligatorie.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
French: Si vous êtes enceinte
Romanian: Dacă sunteţi gravidă
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Romanian: Poate fi necesar să-l recitiţi.
French: Solution transparente, incolore.
Romanian: Soluţie transparentă, incoloră.
French: Cependant, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié.
Romanian: Totuşi, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
French: La formation doit inclure un nombre suffisant de cas clairement positifs et négatifs ainsi que des cas de niveau intermédiaire.
Romanian: Formarea trebuie să includă un număr suficient de cazuri în mod clar pozitive și negative, precum și cazuri intermediare la nivel înalt.
French: Le programme de formation des médecins doit contenir les éléments clé suivants :
Romanian: Cursul de formare pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie:
French: Il s'agit de la quantité minimale nécessaire pour obtenir les informations souhaitées.
Romanian: Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru a obţine informaţiile dorite.
French: Vous n'aurez pas à conserver ce médicament.
Romanian: Nu este necesar să păstraţi acest medicament.
French: Taille de l'emballage : 1 flacon.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 flacon.
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque
Romanian: • Măsuri suplimentare de minimizare a riscului
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu va fi amestecat cu alte medicamente.
French: Le statut cognitif des sujets n'a pas pu être mesuré de manière fiable.
Romanian: Stadiul cognitiv al subiecţilor nu a putut fi măsurat cu exactitate.
French: Une injection est généralement suffisante pour effectuer l'examen dont votre médecin a besoin.
Romanian: De obicei, este suficientă o injecţie pentru a efectua scanarea de care are nevoie medicul dumneavoastră.
French: Date du dernier renouvellement : 21 septembre 2017
Romanian: Data primei autorizări: 14 Ianuarie 2013 Data ultimei reînnoiri: 21 Septembrie 2017
French: Les résultats de ces études ont été similaires à ceux de l'étude pivot.
Romanian: Rezultatele pentru aceste studii au fost apropiate celor obţinute în studiul pivot.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZĂRII
French: Activité : {Y} MBq dans {Z} mL ToC : {JJ/MM/AAAA} {hh:mm}{Fuseau horaire} Flacon N°
Romanian: Activitate: {Y} MBq în {Z}mL DoC: {ZZ/LL/AAAA}{hh:mm}{Fus orar} Nr. flacon
French: Corps entier
Romanian: Total corp
French: Aucune étude d'interaction in vivo n'a été réalisée.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune in vivo.
French: Le Mégabecquerel (MBq) est l'unité utilisée pour exprimer la radioactivité.
Romanian: Megabecquerel (MBq ) este unitatea folosită pentru a exprima radioactivitatea.
French: Interprétation des images acquises avec Amyvid
Romanian: Interpretarea imaginilor obţinute cu Amyvid
French: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italie
Romanian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italia
French: Il peut être utile d'estimer la dose réelle ayant été appliquée.
Romanian: Poate fi utilă estimarea dozei efective care a fost administrată.
French: Une certaine accumulation/excrétion est également observée dans la vessie.
Romanian: O oarecare acumulare/excreţie este observată şi în vezica urinară.
French: Population pédiatrique
Romanian: Populaţie pediatrică
French: Durée de la procédure
Romanian: Durata procedurii
French: Il existe des réglementations strictes concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination des substances radioactives.
Romanian: Există legi stricte privind folosirea, manipularea şi eliminarea produselor radiofarmaceutice.
French: Seules les solutions limpides et dépourvues de particules visibles pourront être utilisées.
Romanian: Nu se vor folosi decât soluţii limpezi, fără particule vizibile.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Romanian: 4.7 Efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă din ţara dumneavoastră.
French: Leur réception, conservation, utilisation, transfert et élimination sont soumis à la réglementation en vigueur et aux autorisations appropriées des autorités officielles compétentes.
Romanian: Recepţia, depozitarea, utilizarea, transferul şi eliminarea acestora sunt reglementate de normele şi/sau licenţele organizaţiilor oficiale competente.
French: Classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, système nerveux central, Code ATC : V09AX05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: diagnostic radio-farmaceutic, sistem nervos central, codul ATC: V09AX05
French: Dose absorbée par activité administrée (µGy/MBq) Moyenne
Romanian: Doza absorbită per activitate administrată (µGy/MBq) Mediu
French: Ratio de probabilité positive
Romanian: Raport de probabilitate pozitivă
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITAREA FINALĂ A PRODUSELOR MEDICINALE NEFOLOSITE SAU A DEŞEURILOR MATERIALE DERIVATE DIN ASTFEL DE PRODUSE MEDICINALE, DACĂ ESTE CAZUL
French: L'utilisation d'Amyvid implique une exposition à de petites quantités de radioactivité.
Romanian: Utilizarea Amyvid implică expunerea la cantităţi reduse de radioactivitate.
French: Avant le lancement dans chaque Etat Membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra convenir d'un programme d'éducation final en accord avec l'Autorité Compétente nationale.
Romanian: Înainte de a lansa, în fiecare stat membru, deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să accepte programul final educațional agreat cu autoritatea națională competentă.
French: Amyvid contient de l'éthanol et du sodium
Romanian: Amyvid conţine etanol şi sodiu
French: Les cas doivent être histopathologiquement confirmés, si possible.
Romanian: Dacă este posibil, trebui să fie disponibile cazuri confirmate histopatologic,.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Romanian: 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare din excipienţii menţionaţi la punctul 6.1.
French: Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés.
Romanian: Depozitarea acestui medicament este responsabilitatea specialistului din unităţile adecvate.
French: Solution injectable
Romanian: Soluţie injectabilă
French: Les anomalies structurelles possibles qui pourraient influencer la quantification de la région cérébelleuse doivent être considérées.
Romanian: Luați în considerare posibilele anomalii structurale ce ar putea influența cuantificarea regiunii cerebeloase.
French: Le produit dilué doit être utilisé dans les 4 heures suivant la dilution.
Romanian: Medicamentul diluat trebuie utilizat în decurs de 4 ore de la diluare.
French: Fabricant Pour des informations sur le fabricant, voir le flacon et l'emballage extérieur.
Romanian: Fabricantul Pentru informații despre fabricant, a se vederea eticheta flaconului sau a ambalajului.
French: Si le résultat de quantification est incohérent avec l'interprétation visuelle initiale :
Romanian: Dacă rezultatele cantitative nu sunt corelate cu intepretarea vizuală inițială:
French: La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Saragosse
Romanian: La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
French: Amyvid ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP.
Romanian: Amyvid nu se va utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă, după EXP.
French: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Espagne
Romanian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spania
French: Le profil de sécurité d'Amyvid repose sur son administration chez 2 105 sujets dans des essais cliniques.
Romanian: Profilul de siguranță al Amyvid se bazează pe administrarea sa la 2105 pacienți în cadrul studiilor clinice.
French: Informez le médecin spécialiste en médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament car ils sont susceptibles d'interférer avec l'interprétation des images obtenues à partir de l'examen d'imagerie cérébrale.
Romanian: Informaţi-l pe medicul de medicină nucleară dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente deoarece acestea ar putea interfera cu interpretarea imaginilor obținute în urma scanării creierului .
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale privind temperatura de păstrare.
French: Le médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l'examen décidera de la quantité d'Amyvid à utiliser dans votre cas.
Romanian: Medicul de medicină nucleară care supraveghează procedura va decide cu privire la cantitatea de Amyvid ce trebuie utilizată în cazul dumneavoastră.
French: Contrôle qualité
Romanian: Controlul calităţii
French: Si l'intégrité du flacon est compromise, le produit ne doit pas être utilisé.
Romanian: Dacă integritatea flaconului este compromisă, acesta nu va fi utilizat.
French: Cette dose était égale à environ 500 fois la dose maximale chez l'homme, et n'a montré aucun signe de mutagénicité.
Romanian: Această doză este de aproximativ 500 de ori mai mare decât doza maximă administrată la om şi nu a prezentat mutagenitate.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100) ; rare (≥ 1/10 000, <1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Prezentarea reacţiilor adverse sub formă de tabel Frecvenţa este definită după cum urmează foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: ORGANE/TISSU
Romanian: Organ/ţesut
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée
Romanian: Justificarea pentru neincluderea în Braille a fost acceptată
French: Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire.
Romanian: Orice femeie căreia i-a întârziat menstruaţia poate fi presupusă a fi gravidă, până când se dovedeşte contrariul.
French: Même si des effets indésirables peuvent, en réalité, se produire à des fréquences inférieures à celles indiquées ci-dessous, la taille de la base de données source ne permettait pas d'attribution dans des catégories de fréquence inférieure à la catégorie « peu fréquent » (≥ 1/1 000, < 1/100).
Romanian: Deşi în realitate reacţiile adverse pot apărea la frecvenţe mai mici decât cele indicate mai jos, dimensiunea bazei de date sursă nu a permis alocarea de categorii de frecvenţe mai mici decât categoria "mai puţin frecvente" (≥1/1000 şi <1/100).
French: • L'expertise et la qualification des formateurs doivent être garanties aussi bien lors de la formation électronique que présentielle.
Romanian: • Expertiza și calificarea formatorilor trebuie asigurată.
French: La quantité habituellement recommandée pour un adulte est de 370 MBq.
Romanian: Cantitatea recomandată de obicei pentru un adult este de 370 MBq.
French: Seuls les examens impératifs doivent donc être réalisés pendant la grossesse, si le bénéfice attendu excède largement le risque encouru par la mère et le fœtus.
Romanian: Prin urmare, numai investigaţiile esenţiale vor fi efectuate în timpul sarcinii, atunci când beneficiul potenţial depăşeşte cu mult riscul la care sunt supuşi mama şi fătul.
French: INSTRUCTIONS POUR LA PRÉPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Romanian: INSTRUCŢIUNI PENTRU PREPARAREA PRODUSELOR RADIOFARMACEUTICE
French: Aucune étude n'a été menée chez des femmes enceintes.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la gravide.
French: Chaque flacon est enfermé dans un conteneur blindé et ayant une épaisseur appropriée pour minimiser l'exposition au rayonnement externe.
Romanian: Fiecare flacon este închis într-un recipient protejat, cu o grosime adecvată pentru a reduce expunerea externă la radiaţii.
French: Femmes en âge de procréer
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă
French: Le volume de l'injection ne doit pas être inférieur à 1 mL ni dépasser 10 mL.
Romanian: Volumul de soluţie administrată injectabil nu va fi mai mic de 1 mL şi nu va depăşi 10 mL.
French: Le médecin spécialiste en médecine nucléaire vous indiquera si vous devez prendre des précautions spéciales après avoir reçu ce médicament.
Romanian: Medicul de medicină nucleară vă va informa dacă trebuie să luaţi măsuri speciale după administrarea acestui medicament.