FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bilo koji drugi štetni događaj Mala djeca (u dobi od 12 do 35 mjeseci)
Bulgarian: Прохождащи деца (12-35-месечна възраст)
Croatian: Anafilaktička (tj. po život opasna) reakcija u anamnezi, na bilo koji sastojak ovog cjepiva ili na ostatne tvari koje se u cjepivu nalaze u tragovima kao što su jaja, pileće bjelančevine, kanamicin i neomicin sulfat, formaldehid i cetiltrimetilamonij bromid (CTAB).
Bulgarian: Анамнеза за анафилактична (т.е. животозастрашаваща) реакция към някоя от съставките в тази ваксина или към следите от яйца, пилешки белтъци, канамицин и неомицин сулфат, формалдехид и цетилтриметиламониев бромид (ЦТАБ).
Croatian: Kako se daje FOCLIVIA
Bulgarian: Как се приема FOCLIVIA
Croatian: Kako se daje Foclivia
Bulgarian: Как се приема Foclivia
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Астения.
Croatian: Svi spontani štetni događaji po dobnoj skupini, prema SOC-u, HLT-u i PT-u, stratificirani prema vrsti izvještaja (medicinski potvrđeno ili medicinski nepotvrđeno), za razdoblje obuhvaćeno izvještajem i skupno.
Bulgarian: Всички спонтанни нежелани реакции по възрастови групи за SOC, HLT и PT, разпределени в подгрупи според вида на доклада (потвърдени с медицински или немедицински методи), за обхванатия от доклада период и кумулативно.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Palpitacija, tahikardija.
Bulgarian: Сърдечни нарушения Сърцебиене, тахикардия.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su navedene prema padajućoj ozbiljnosti: Poremećaji živčanog sustava
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тежестта:
Croatian: Injekcija se ne smije ponavljati.
Bulgarian: Инжектирането не трябва да се повтаря.
Croatian: Forceris može biti štetan za nerođenu djecu.
Bulgarian: Forceris може да бъде вреден за нероденото дете.
Croatian: Forceris je veterinarsko-medicinski proizvod.
Bulgarian: Forceris е ветеринарномедицински продукт.
Croatian: Više informacija o VMP-u Forceris nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Forceris може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Forceris iznosi 70 dana.
Bulgarian: Карентният срок за месо от прасета, третирани с Forceris, е 70 дни.
Croatian: Forceris (toltrazuril/gleptoferon)
Bulgarian: Forceris (toltrazuril/gleptoferron)
Croatian: Daje se kao jednokratna injekcija u mišić iza uha praščića u dobi između 24 i 96 sati starosti.
Bulgarian: Прилага се чрез еднократно инжектиране в мускула зад ухото на прасенцата, когато са на възраст между 24 и 96 часа.
Croatian: U slučaju kontakta s kožom ili očima, zahvaćeno se područje treba odmah isprati vodom.
Bulgarian: При контакт с кожата или очите засегнатото място трябва да се изплакне веднага с вода.
Croatian: Zašto je Forceris odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Forceris е лицензиран в ЕС?
Croatian: Potreban je oprez da se izbjegne nehotično samoinjiciranje, koje može izazvati lokalne reakcije poput iritacije, granuloma ili ozbiljne anafilaktičke (alergijske) reakcije u osjetljivijih osoba.
Bulgarian: Трябва да се внимава, за да се избегне случайно самоинжектиране, което може да причини локални реакции като дразнене, грануломи или тежки анафилактични (алергични) реакции при чувствителни хора.
Croatian: Kontakt VMP-a Forceris s kožom i očima može izazvati iritaciju te ga treba izbjegavati.
Bulgarian: Контактът на Forceris с кожата и очите може да причини дразнене и следва да се избягва.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Forceris nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Forceris са по-големи от рисковете и този ВМП може да бъде лицензиран в ЕС.
Croatian: Trudnice i žene koje namjeravaju zatrudnjeti trebaju izbjegavati kontakt s ovim VMP-om, te primijeniti poseban oprez da spriječe slučajno samoinjiciranje.
Bulgarian: Бременни жени и жени, планиращи бременност, трябва да избягват контакт с този ВМП, особено случайно самоинжектиране.
Croatian: Nakon injekcije u mišić, gleptoferon se apsorbira i razgrađuje te otpušta željezo za uporabu ili skladištenje, ovisno o nutritivnoj potrebi praščića.
Bulgarian: След като се инжектира в мускула, глептоферон се абсорбира и се разгражда, за да се отдели желязо, което се употребява и/или съхранява в зависимост от хранителната потребност на прасенцата.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na spojeve sa željezom ili na toltrazuril trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Forceris.
Bulgarian: Хора, които проявяват свръхчувствителност (алергични реакции) към железни съединения или към толтразурил, следва да избягват контакт с Forceris.
Croatian: Što je Forceris i za što se primjenjuje?
Bulgarian: Какво представлява Forceris и за какво се използва?
Croatian: Kako djeluje Forceris?
Bulgarian: Как действа Forceris?
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja potrebno je odmah potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o proizvodu ili etiketu VMP-a.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на продукта.
Croatian: Željezo je ključna hranjiva tvar za proizvodnju hemoglobina koji prenosi kisik u krvi, kao i određeni enzimi, te njegova količina može biti nedostatna u prehrani praščića u uvjetima intenzivnog uzgoja.
Bulgarian: Желязото е важно хранително вещество, необходимо на хемоглобина да пренася кислорода в кръвта, както и някои ключови ензими, и може да липсва в хранителния режим на прасенцата, отглеждани в условия на интензивно животновъдство.
Croatian: Forceris je dostupan kao injekcija i izdaje se samo na veterinarski recept.
Bulgarian: Forceris се предлага под формата на инжекция и се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Forceris?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Forceris?
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom VMP-a Forceris potražite u uputi o VMPu.
Bulgarian: За пълния списък на неблагоприятните реакции и ограниченията при Forceris вижте листовката.
Croatian: Više informacija o primjeni VMP-a Forceris pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Forceris прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Forceris utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Forceris са установени в проучванията?
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Forceris
Bulgarian: Допълнителна информация за Forceris:
Croatian: Primjenjuje se na praščićima na gospodarstvima na kojima je prethodno zabilježena parazitska infekcija kokcidioza, za sprječavanje proljeva uzrokovanog ponovnom infekcijom kokcidioze, za ograničavanje širenja infekcije kroz oociste (spore bolesti) u stolici te istovremeno za suzbijanje anemije uzrokovane manjkom željeza u prehrani praščića.
Bulgarian: Използва се при новородени прасенца в стопанства, които в миналото са били засегнати от паразитна инфекция с кокцидиоза: за да се предотврати диария, причинена от нова инфекция с кокцидиоза; за да се намали разпространението на инфекцията чрез преминаване на ооцисти (спори на заболяването) в изпражненията; и в същото време да се предотврати желязонедоимъчна анемия, предизвикана от липсата на желязо в хранителния режим на прасенцата.
Croatian: Forceris sadrži djelatne tvari toltrazuril i gleptoferon (spoj koji sadrži željezo).
Bulgarian: Forceris съдържа активните субстанции толтразурил (toltrazuril) и глeптоферон (gleptoferron), който представлява желязосъдържащо съединение.
Croatian: Forceris se ne smije davati praščićima kod kojih se sumnja na nedovoljne razine vitamina E ili selena.
Bulgarian: Forceris не трябва да се дава на прасенца, за които се предполага, че нямат достатъчно съдържание на витамин
Croatian: Forceris je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 23/04/2019.
Bulgarian: На 23/04/2019 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Forceris, валиден в ЕС.
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Forceris i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Преглед на Forceris и причините за лицензирането му в ЕС
Croatian: U terenskom ispitivanju provedenom u tri države EU-a koje je uključivalo više od 1 500 praščića, jednokratna injekcija VMP-a Forceris u mišić primijenjena u dobi od 24 do 96 sati starosti pokazala se učinkovitom u sprječavanju anemije uzrokovane manjkom željeza, smanjenju izlučivanja oocista i
Bulgarian: В практическо проучване, проведено в 3 страни от ЕС и обхващащо над 1 500 прасенца, е установено, че еднократното интрамускулно инжектиране на Forceris, приложено на възраст между 24 и 96 часа, е ефективно за предотвратяване на желязонедоимъчна анемия, за намаляване на екскрецията на ооцисти и за предотвратяване на диария, свързана с кокцидиоза, причинена от кокцидия паразита Cystoisospora suis, като това е сравнено с даването само на желязо (под формата на глептоферон) в първия ден след раждането.
Croatian: Druga djelatna tvar VMP-a Forceris, gleptoferon, spoj je koji sadrži željezo.
Bulgarian: Другата активна субстанция във Forceris, глeптоферон, е желязосъдържащо съединение.
Croatian: Kako se Forceris primjenjuje?
Bulgarian: Как се използва Forceris?
Croatian: Željezo je esencijalni mikroelement.
Bulgarian: Желязото е основен микроелемент.
Croatian: Mogu se javiti reakcije preosjetljivosti.
Bulgarian: Могат да възникнат реакции на свръхчувствителност.
Croatian: MRLs (µg/kg)
Bulgarian: МДСОК (µg/kg)
Croatian: Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan tekućeg mjeseca.
Bulgarian: Срокът на годност се отнася за последния ден на този месец.
Croatian: Higijenske mjere mogu smanjiti rizik od kokcidioze svinja.
Bulgarian: Хигиенните мерки могат да намалят риска от кокцидиоза при свинете.
Croatian: VMP se ne smije primijeniti više nego jednom.
Bulgarian: Продуктът не трябва да се прилага повече от веднъж.
Croatian: Stoga se preporučuje istodobno poboljšanje higijenskih uvjeta na gospodarstvu, osobito povećanjem čistoće i smanjenjem vlažnosti.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва едновременно да се подобрят хигиенните условия в съответното стопанство, по-специално чрез намаляване на влагата и подобряване на чистотата.
Croatian: Djelatne tvari u Forcerisu su dozvoljene tvari kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Bulgarian: Активните субстанции във Forceris са разрешени субстанции, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Croatian: Dobro protresti bočicu (20 sekundi) prije upotrebe.
Bulgarian: Да се разклати добре (за 20 секунди) преди употреба.
Croatian: Potreban je oprez kako bi se izbjeglo nehotično samoinjiciranje.
Bulgarian: Трябва да се внимава за избягване на случайно самоинжектиране.
Croatian: Preporučenu dozu ne treba prekoračiti s obzirom na relativno nisku razinu sigurnosti za veterinarskomedicinski proizvod.
Bulgarian: Препоръчителната доза не трябва да се надвишава, предвид относително ниската степен на безопасност на ветеринарномедицинския продукт.
Croatian: Višak željeza se uglavnom skladišti u jetri.
Bulgarian: Излишното желязо се съхранява главно в черния дроб.
Croatian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francuska
Bulgarian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Croatian: Jedan ml sadržava:
Bulgarian: Всеки ml съдържа:
Croatian: Budući da se željezo prerađuje u tijelu, malo apsorbiranog željeza se izlučuje.
Bulgarian: Тъй като желязото се рециклира в тялото, само малко количество от абсорбирано желязо се отделя.
Croatian: Kao i kod bilo kojeg antiparazitika, česta i ponovna uporaba antiprotozoika iz iste klase može dovesti do razvoja rezistencije.
Bulgarian: Както при всички противопаразитни продукти, повтарящата се и честа употреба на антипротозойни продукти от един клас може да доведе до развитие на резистентност.
Croatian: VMP može biti štetan za plod.
Bulgarian: Този продукт може да е вреден за плода.
Croatian: Tamnosmeđa suspenzija.
Bulgarian: Тъмно кафява суспензия.
Croatian: Stoga se proizvod treba davati svim životinjama prije očekivanog početka kliničkih znakova, tj. u prepatentnom periodu.
Bulgarian: Следователно продуктът трябва да се прилага на всички животни преди очакваното начало на клиничните признаци, т.е. в препатентния период.
Croatian: Svi sisavci za proizvodnju hrane za ljude
Bulgarian: Всички видове бозайници за производств о на храна
Croatian: U ispitivanjima sigurnosti, nakon predoziranja, uočena je povećana osjetljivost na (sistemsku) bakterijsku bolest, artritis i nastanak apscesa, a smrtnost ovisna o povećanju doze nije se mogla isključiti.
Bulgarian: В проучванията за безопасност, след всяко предозиране се наблюдава повишена чувствителност към (системно) бактериално заболяване, артрит и образуване на абсцес и не може да се изключи дозозависимо увеличение на смъртността.
Croatian: Vrlo male količine izlučuju se u izmetu, znoju i mokraći.
Bulgarian: Много малки са загубите във фекалиите, потта и урината.
Croatian: Ima važnu ulogu u prijenosu kisika putem hemoglobina i mioglobina, kao i ključnu ulogu za djelovanje enzima, kao što su citokromi, katalaze i peroksidaze.
Bulgarian: Той играе основна роля в транспорта на кислород чрез хемоглобина и миоглобина, както и има ключова роля в ензимите като цитохроми, каталази и пероксидази.
Croatian: Ako je potreban veći broj primjena, preporučuje se koristiti višedozne štrcaljke.
Bulgarian: Ако са необходими повече пробивания от това се препоръчва използването на автоматична спринцовка.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Toltrazuril, kombinacije ATCvet kod: QP51AJ51
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Toltrazuril, комбинации Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP51AJ51
Croatian: Za svinje MRL masti odnosi se na kožu i masnoću u prirodnim omjerima.
Bulgarian: За свинете, MRL за мазнини се отнася до „кожа и мазнини в естествени пропорции".
Croatian: Toltrazuril i toltrazuril sulfon se eliminiraju polako s poluživotom od 3 dana.
Bulgarian: Толтразурилът и толтразурил сулфонът се елиминират бавно с време на полуживот от 3 дни всеки.
Croatian: Kada se uoče klinički znakovi kokcidioze, već je došlo do oštećenja tankog crijeva.
Bulgarian: След като клиничните признаци на кокцидиоза станат очевидни, вече са настъпили сериозни увреждания на тънките черва.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Croatian: Željezo (u obliku gleptoferona)
Bulgarian: Желязо (като Глептоферон)
Croatian: Vrlo rijetko su zabilježena uginuća prasadi nakon primjene parenteralnih injekcija željeza.
Bulgarian: Смъртни случаи са докладвани много рядко при прасенца след прилагане на парентерални инжекции с желязо.
Croatian: Glavni put izlučivanja je putem izmeta.
Bulgarian: Главният път на екскретиране е с фекалиите.
Croatian: Nakon intramuskularne injekcije, gleptoferon se apsorbira i metabolizira i otpušta željezo za iskorištavanje i/ili skladištenje u skladu s nutritivnim stanjem životinje.
Bulgarian: След интрамускулно инжектиране, глипетоферонът се резорбира и метаболизира, за да се освободи желязото за употреба и/или съхранение в съответствие с хранителния статус на животното.
Croatian: Treba izbjegavati kontakt VMP-a s očima i kožom.
Bulgarian: Избягвайте контакт с кожата и очите.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 70 dana.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 70 дни.
Croatian: Prozirne višeslojne plastične bočice (polipropilen/etilen vinil alkohol/polipropilen) s bromobutilnim gumenim čepovima obloženim fluor filmom i aluminijskom i plastičnom kapicom, od 100 ml, 250 ml ili 500 ml.
Bulgarian: Прозрачни многослойни пластмасови (полипропилен /етилен винил алкохол /полипропилен) флакони със запушалки от бромобутилова гума, покрити с флуорен филм и капачки от алуминий /пластмаса, съдържащи 100 ml, 250 ml или 500 ml.
Croatian: Trudnice i žene koje planiraju začeti trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om, posebno nehotično samoinjiciranje.
Bulgarian: Бременни жени и жени, които възнамеряват да забременеят трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт, особено случайно самоинжектиране.
Croatian: Odgovorni veterinar treba uzeti u obzir rezultate kliničkih ispitivanja i / ili analize uzoraka fekalija i / ili histoloških nalaza koji su potvrdili prisutnost C. suis u prethodnoj pojavi kokcidioze na farmi.
Bulgarian: Отговорният ветеринарен лекар трябва да вземе предвид резултатите от клиничните изследвания и или анализа на проби от фекалиите и/или хистологични находки, които потвърждават наличието на C. suis при предишна проява на инфекция във фермата.
Croatian: Nije za uporabu kod životinja od kojih se mlijeko proizvodi za prehranu ljudi.
Bulgarian: Не се използва при животни, от които се произвежда мляко за консумация от хора.
Croatian: Antiparazitsk a sredstva / sredstva koja djeluju protiv protozoa
Bulgarian: Противопаразитни агенти/ Агенти, действащи срещу протозои
Croatian: Ima kokcidiocidno djelovanje u odnosu na sve unutarstanične stadije razvoja rodova Cystoisospora, tj. merogonije (aseksualno umnožavanje) i gamogonije (spolna faza).
Bulgarian: Има кокцидиоцидно действие срещу всички вътреклетъчни стадии от развитието на родовете Cystoisospora, това е при мерогония (безполово размножаване) и гамогония (полово размножаване).
Croatian: Nehotično samoinjiciranje VMP-a može uzrokovati lokalne reakcije kao što su iritacije, granulomi ili ozbiljne anafilaktičke reakcije u osjetljivih osoba.
Bulgarian: При случайното самоинжектиране може да се появят локални реакции като дразнене, грануломи или тежки анафилактични реакции при чувствителни хора.
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta kože i očiju s VMP-om, odmah isperite zahvaćeno područje s vodom.
Bulgarian: При случайно попадане върху кожата или очите, измийте засегнатата област с вода.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji poslije "EXP".
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху кутията и етикета след „EXP".
Croatian: Tolerancija na VMP nakon ponovljenih primjena nije procijenjena.
Bulgarian: Поносимостта на продукта след многократно прилагане не е оценен.
Croatian: Fenol
Bulgarian: Phenol
Croatian: Graviditet i laktacija: Nije primjenjivo.
Bulgarian: Бременност и лактация:
Croatian: Uginuća su bila povezana s genetskim faktorima ili nedostatkom vitamina E i/ili selena.
Bulgarian: Тези смъртни случаи са свързани с генетични фактори или недостиг на витамин
Croatian: Emulzija simetikona Silicijum-dioksid, koloidni bezvodni Povidon
Bulgarian: sodium Simethicone emulsion Silica, colloidal anhydrous Povidone
Croatian: Toltrazuril je derivat triazinona i antiprotozoik.
Bulgarian: Толтразурилът е производно на триазинона и антипротозоен агент.
Croatian: Zabilježena su uginuća povezana s povećanom podložnosti infekcijama uzrokovanih privremenom blokadom retikulo-endotelnog sustava.
Bulgarian: Има съобщения за смъртни случаи на прасенца, които се дължат на повишена чувствителност към инфекции, дължащи се на временно блокиране на ретикулоендотелната система.
Croatian: KARENCIJA(E) Meso i jestive iznutrice: 70 dana.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Месо и вътрешни органи: 70 дни.
Croatian: 133,4 mg (u obliku gleptoferona) 355,2 mg
Bulgarian: 133.4 mg (като Глептоферон) 355.2 mg
Croatian: VMP se preporučuje davati prasadi mase od 0,9 do 3 kg.
Bulgarian: Продуктът се препоръчва за прасенца с тегло между 0.9 и 3 kg.
Croatian: Nije za uporabu kod životinja od kojih se jaja proizvode za prehranu ljudi
Bulgarian: Не се използва при птици, от които се произвеждат яйца за консумация от хора.
Croatian: Osobe preosjetljive na željezo (u obliku gleptoferona) ili na toltrazuril ili na bilo koju od pomoćnih tvari trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Bulgarian: Хора с известна свръхчувствителност към желязо (като глептоферон комплекс) или толтразурил или някой от ексципиентите трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Bulgarian: Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Croatian: Mišić Mast Jetra Bubrezi
Bulgarian: Мазнина Черен дроб
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE,
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ, ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО
Croatian: Ne preporučuje se uporaba veterinarsko-medicinskog proizvoda u prasadi mase manje od 0,9 kg.
Bulgarian: Не се препоръчва третирането на прасенца с тегло под 0.9 kg.
Croatian: Toltrazuril se primarno metabolizira u toltrazuril sulfon.
Bulgarian: Метаболизира се главно като толтразурил сулфон.
Croatian: 6,4 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Bulgarian: 6.4 mg За пълния списък на ексципиентите виж т.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se koristi samo ako je Cystoisospora suis prethodno potvrđena na farmi.
Bulgarian: Използвайте този ветеринарномедицински продукт в стопанства, в които Cystoisospora suis е била потвърдена в историята.
Croatian: Svinje (prasad 24 do 96 sati nakon prašenja)
Bulgarian: Прасета (прасенца на 24-96 часа след раждане).
Croatian: Doze veće od 150 mg/kg/dan i 667 mg/kg/dan za toltrazuril i željezo, tj. 3 puta veću preporučenu dozu, nisu procijenjene u ispitivanjima sigurnosti za ciljne životinje.
Bulgarian: Дози по-високи от 150 mg /kg/ден и 667 mg /kg /ден съответно за толтразурил и желязо, т.е. 3 пъти над най-високата препоръчвана доза, не са били оценени в проучванията за безопасност при видовете животни за които е предназначен продукта.