FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă acestea devin supărătoare, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi SUSTIVA seara la culcare, pe stomacul gol.
Norwegian Bokmål: Hvis du er plaget, kan legen foreslå at du tar SUSTIVA ved sengetid og på tom mage.
Romanian: Concentraţiile de lopinavir: ↓ 30
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner: ↓ 30
Romanian: În baza acestor date noi, PRAC consideră că declarația privind faptul că interacțiunea dintre etonogestrel și efavirenz nu a fost studiată nu mai este validă și că această declarație trebuie eliminată din RCP pentru toate medicamentele care conțin efavirenz.
Norwegian Bokmål: Basert på disse nye dataene mener PRAC at utsagnet om at interaksjon mellom etonogestrel og efavirenz ikke har blitt studert, ikke lenger er gyldig og at dette utsagnet skal fjernes fra pakningsvedleggene for alle produkter som inneholder efavirenz.
Romanian: 5 Capsulele de SUSTIVA trebuie deschise cu atenție deasupra recipientului cu mâncare, conform descrierii de la pașii 6 până la 7, astfel încât să nu se verse conținutul.
Norwegian Bokmål: 5 SUSTIVA-kapslene åpnes forsiktig over beholderen, som beskrevet i trinn 6-7, slik at innholdet ikke går til spille.
Romanian: dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului.
Norwegian Bokmål: hvis du har alvorlig leversykdom.
Romanian: Cum se păstrează SUSTIVA 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer SUSTIVA 6.
Romanian: Frecvenţa lor a fost definită folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000) sau foarte rare (<1/10000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 10 000).
Romanian: Încă puteţi transmite HIV când urmaţi tratamentul cu acest medicament, deşi riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt smitte andre med HIV mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Romanian: 42 x 1 capsule: blister
Norwegian Bokmål: 42 x 1 harde kapsler: blisterpakning
Romanian: Efavirenz este un inhibitor necompetitiv al reverstranscriptazei (RT) HIV-1 şi nu inhibă semnificativ RT HIV-2 sau polimerazele celulare ADN (α, β, γ sau δ).
Norwegian Bokmål: Efavirenz er en ikke-kompetitiv hemmer av HIV-1 reverstranskriptase (RT) og hemmer ikke signifikant HIV-2 RT eller cellulær DNA polymerase (α, β, γ eller δ).
Romanian: 95% intervale de încredere.
Norwegian Bokmål: b 95 % konfidensintervall.
Romanian: orice semn de inflamaţie sau infecţie.
Norwegian Bokmål: - alle tegn på betennelse (inflammasjon eller infeksjon).
Romanian: La pacienţi infectaţi cu HIV-1 (n = 6), farmacocineticile pentru indinavir şi efavirenz au fost în general comparabile cu datele acestor voluntari neinfectaţi.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-1-infiserte pasienter (n = 6) var farmakokinetikken av indinavir og efavirenz vanligvis sammenlignbar med dataene hos friske frivillge.
Romanian: Categoria de frecvenţă „rare" a fost definită conform Ghidului cu privire la Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) (revizuirea 2, septembrie 2009) pe baza unei limite superioare estimate a intervalului de încredere 95 % pentru 0 evenimente atribuite numărului de subiecţi trataţi cu efavirenz în aceste studii clinice (n=3969).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien "sjeldne" var definert i henhold til "A Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC) guideance (rev. 2 Sept 2009)" på bakgrunn av den estimerte øvre delen av 95 % konfidensintervallet for 0 hendelser for antall personer behandlet med efavirenz i disse kliniske studiene (n=3969).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og kartongen etter Utløpsdato.
Romanian: Capsulele trebuie deschise cu grijă pentru a evita vărsarea sau împrăştierea în aer a conţinutului acestora.
Norwegian Bokmål: Kapslene må åpnes forsiktig så ikke innholdet søles eller slippes ut i luften.
Romanian: La tratarea infecţiei cu HIV, nu este întotdeauna posibil să spunem dacă unele dintre reacţiile adverse sunt determinate de SUSTIVA sau de alte medicamente pe care le utilizaţi în acelaşi timp sau de însăşi infecţia cu HIV.
Norwegian Bokmål: Når man behandler en HIV-infeksjon, er det ikke alltid mulig å si om noen av bivirkningene skyldes SUSTIVA eller andre legemidler som du tar samtidig, eller selve HIV-sykdommen.
Romanian: SUSTIVA nu trebuie folosit niciodată singur pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA skal aldri brukes alene til behandling av HIV.
Romanian: SUSTIVA conţine lactoză în fiecare doză zilnică de 600 mg.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA inneholder laktose i hver daglige dose på 600 mg.
Romanian: 4 Puneți 1-2 lingurițe de aliment într-un recipient mic (imaginea a).
Norwegian Bokmål: 4 Ha 1-2 teskjeer av maten i en liten beholder (figur a).
Romanian: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10) erupţie pe piele
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos mer enn 1 av 10 brukere) - utslett
Romanian: Antibiotice, inclusiv următoarele tipuri: macrolide, fluorochinolone sau derivați de imidazol.
Norwegian Bokmål: - Antibiotika, inkludert følgende typer: makrolider, fluorokinoloner eller imidazol.
Romanian: Dacă s-a început folosirea SUSTIVA deoarece tratamentul dumneavoastră uzual nu a împiedicat înmulţirea virusului, trebuie început în acelaşi timp tratamentul cu alt medicament pe care nu l-aţi luat înainte.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med SUSTIVA startes fordi din nåværende behandling ikke har forhindret viruset i å formere seg, må du samtidig begynne med et annet legemiddel som du ikke har brukt tidligere.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Fără cerinţe speciale la eliminare.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Romanian: - dezechilibre severe ale balanței electrolitice, de exemplu: hipokaliemie sau hipomagneziemie.
Norwegian Bokmål: alvorlige forstyrrelser i elektrolyttbalansen, f.eks. hypokalemi eller hypomagnesemi.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet slik legen din eller apoteket har fortalt deg.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28 Mai 1999
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE MT-dato for første gang: 28. mai 1999
Romanian: Cmax: ↔ 11% (inducţia CYP3A - efect asupra boceprevirului) *0-8 ore
Norwegian Bokmål: Cmax: ↔ 11 % (CYP3A induksjon - effekt på boceprevir) *0-8 timer
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan SUSTIVA forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Romanian: Tulburări hepatobiliare frecvente creşterea aspartat aminotransferazei (AST)*, creşterea alanin aminotransferazei (ALT)*, creşterea gama glutamiltransferazei (GGT)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier vanlige økt aspartat aminotransferase (ASAT)*, økt alanin aminotransferase (ALAT)*, økt gamma-glutamyltransferase (GGT)*
Romanian: Timpul în care se realizează concentraţiile plasmatice de vârf (3 - 5 ore) nu sa modificat după doze multiple, iar concentraţiile plasmatice de echilibru au fost atinse în 6 - 7 zile.
Norwegian Bokmål: Tid til maksimale plasmakonsentrajoner (3 - 5 timer) forandret seg ikke etter flere doser, og steady-stateplasmakonsentrasjoner ble nådd etter 6 - 7 dager.
Romanian: De aceea, efavirenz nu trebuie administrat copiilor cu vârsta mai mică de 3 luni.
Norwegian Bokmål: Derfor bør efavirenz ikke gis til barn under 3 måneder.
Romanian: Cum să luaţi SUSTIVA 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker SUSTIVA 4.
Romanian: rare delir‡‡, nevroză‡‡, suicid‡‡*
Norwegian Bokmål: sjeldne vrangforestillinger‡‡, nevrose‡‡, fullført selvmord‡‡*
Romanian: Imediat ce începeţi să luaţi SUSTIVA, aveţi grijă la:
Norwegian Bokmål: Når du begynner å ta SUSTIVA, må du følge med på om du merker:
Romanian: Expunerea la efavirenz poate fi crescută când acesta se administrează împreună cu medicamente (de exemplu ritonavir) sau alimente (de exemplu suc de grepfrut) care inhibă activitatea CYP3A4 sau CYP2B6.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for Efavirenz kan økes når legemidlet gis sammen med legemidler (f.eks. ritonavir) eller mat (f.eks. grapefruktjuice) som hemmer CYP3A4 eller CYP2B6-aktiviteten.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SUSTIVA Nu luaţi SUSTIVA dacă sunteţi alergic la efavirenz sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker SUSTIVA Bruk ikke SUSTIVA hvis du er allergisk overfor efavirenz eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: În plus, medicul dumneavoastră poate prescrie o doză mai mare de SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan legen forskrive en høyere dose med SUSTIVA.
Romanian: 8 Presărați conținutul capsulei pe aliment (imaginea d).
Norwegian Bokmål: 8 Strø kapselens innhold over maten (figur d).
Romanian: Pentru blistere: 2 ani.
Norwegian Bokmål: For blisterpakningen: 2 år
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale carbamazepinei trebuie monitorizate periodic.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene for karbamazepin bør overvåkesregelmessig.
Romanian: Studiul 020 24 săptămâni
Norwegian Bokmål: Studie 020
Romanian: SUSTIVA, care conţine substanţa activă efavirenz, aparţine unei clase de medicamente antiretrovirale denumite inhibitori non-nucleozidici de reverstranscriptază (INNRT).
Norwegian Bokmål: SUSTIVA, som inneholder virkestoffet efavirenz, tilhører en klasse legemidler mot retrovirus som kalles ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTI).
Romanian: Această mutaţie a fost observată la 90% din pacienţii trataţi cu efavirenz cu eşec virusologic.
Norwegian Bokmål: Denne mutasjonen ble sett hos 90 % av pasientene behandlet med efavirenz som fikk virologisk svikt.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Romanian: Dacă aţi luat SUSTIVA sau comprimatul conţinând combinaţia efavirenz, emtricitabină şi tenofovir în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt SUSTIVA eller en kombinasjonstablett inneholdende efavirenz, emtricitabin og tenofovir mens du var gravid, kan legen be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge utviklingen av barnet ditt.
Romanian: Trebuie să consultaţi medicul dumneavoastră dacă prezentaţi o erupţie trecătoare pe piele, deoarece unele erupţii pot fi grave; cu toate acestea, majoritatea erupţiilor dispar fără nicio modificare a tratamentului dumneavoastră cu SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte legen hvis du får utslett, siden noen utslett kan være alvorlige, men i de fleste tilfellene forsvinner utslettet uten noen endringer i behandlingen med SUSTIVA.
Romanian: Asiguraţi-vă că pacientul va mânca tot acest amestec din conţinutul capsulelor şi alimente.
Norwegian Bokmål: Pass på at barnet spiser alt av blandingen av mat og kapselinnhold.
Romanian: Ketoconazol şi alte antifungice cu structură imidazoliceă
Norwegian Bokmål: Ketokonazol og andre imidazolantimykotika
Romanian: Doza de efavirenz recomandată în asociere cu un IP şi/sau un INRT pentru pacienţi cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 17 ani este prezentată în tabelul 1.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av efavirenz i kombinasjon med en proteasehemmer og/eller NRTI for pasienter mellom 3 måneder og 17 år er beskrevet i tabell 1.
Romanian: 7 Trageți cu grijă capacul de pe corpul capsulei (imaginea c).
Norwegian Bokmål: 7 Dra hetten forsiktig av kapselens hoveddel (figur c).
Romanian: Interacţiuni între efavirenz şi inhibitori de protează, antiretrovirale altele decât inhibitori de protează şi alte medicamente non-antiretrovirale sunt enumerate în Tabelul 2 de mai jos (creşterea este indicată prin„ ↑", scăderea prin„↓", nici o modificare prin „↔", şi o dată la fiecare 8 ore sau 12 ore prin „q8h" sau„q12h").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom efavirenz og proteasehemmere, andre antiretrovirale preparater enn proteasehemmere og andre ikke-antiretrovirale legemidler er listet opp i tabell 2 nedenfor (økning er angitt som "↑", reduksjon som "↓", ingen endring som "↔" og en gang hver 8. eller 12. time som "q8t" eller "q12t").
Romanian: Biodisponibilitatea conţinutului capsulelor, administrat în amestec cu alimente
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet for innhold av harde kapsler blandet med bærere i form av mat
Romanian: Concentraţia de efavirenz liber in vitro necesară pentru o inhibiţie de 90 până la 95% a tulpinilor izolate sălbatice sau rezistente la zidovudină obţinute în laborator sau din clinică a fost între 0,46 şi 6,80 nM în liniile de celule limfoblastoide, celule mononucleare din sânge periferic (CMPS) şi culturi de macrofage/monocite.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av fri efavirenz som trengs for å hemme 90 til 95 % av vill type eller zidovudinresistente laboratorie- eller kliniske isolater in vitro varierte fra 0,46 til 6,8 nM i lymfoblastoide cellelinjer, mononukleære celler i perifert blod (PBMC) og makrofag-/monocyttkulturer.
Romanian: (inhibarea metabolismului oxidativ mediat de CYP) Când efavirenz a fost administrat împreună cu ritonavir 500 mg sau 600 mg de două ori pe zi, combinaţia nu a fost bine tolerată (de exemplu, au apărut ameţeli, greaţă, parestezii şi creşteri ale enzimelor hepatice).
Norwegian Bokmål: (hemming av CYP-mediert oksidativ metabolisme) Når efavirenz ble gitt sammen med ritonavir 500 mg eller 600 mg to ganger daglig, var kombinasjonen ikke godt tolerert (f.eks. forekom svimmelhet, kvalme, parestesier og økning av leverenzymer).
Romanian: SUSTIVA poate interacţiona cu alte medicamente, inclusiv cu preparate din plante cum sunt extractele de Ginkgo biloba.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA kan påvirke eller påvirkes av andre legemidler, inkludert naturmidler som Ginkgo biloba ekstrakter.
Romanian: Incidenţa defectelor de tub neural în cadrul populaţiei generale variază de la 0,5 la 1 pentru 1000 nou-născuţi vii.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nevralrørsdefekter i den generelle populasjonen er i området 0,51 tilfelle per 1000 levende fødsler.
Romanian: SUSTIVA doza (mg)
Norwegian Bokmål: Dose (mg)
Romanian: De aceea, trebuie să continuaţi să folosiţi măsuri contraceptive, ca cele de mai sus, pentru 12 săptămâni după încetarea utilizării SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: Du må derfor fortsette å bruke prevensjonsmidler som nevnt ovenfor i 12 uker etter at du har sluttet med SUSTIVA.
Romanian: De asemenea, medicul poate recomanda această metodă de administrare a SUSTIVAustiva şi în cazul adulţilor care nu pot înghiţi capsule.
Norwegian Bokmål: Legen kan også anbefale denne måten å ta SUSTIVA på for voksne som ikke kan svelge kapsler.
Romanian: Au existat şapte raportări retrospective de cazuri confirmate cu defecte de tub neural, incluzând meningomielocel, toate la mamele expuse în primul trimestru de sarcină la scheme de tratament conţinând efavirenz (excluzând orice comprimate conținând efavirenz în combinaţie cu doză fixă).
Norwegian Bokmål: Det har tilsammen vært syv retrospektive rapporter om funn som stemmer overens med nevralrørsdefekter, inkludert meningomyelocele, alle hos mødre som hadde vært eksponert for behandlingsregimer som inneholdt efavirenz i første trimester (ekskludert eventuelle efavirenzinneholdende kombinasjonstabletter med fast dose).
Romanian: Carbamazepina poate împiedica acţiunea eficientă a SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin kan føre til at SUSTIVA sannsynligvis ikke virker.
Romanian: dacă aveţi istoric de afecţiuni ale ficatului, inclusiv hepatită cronică activă.
Norwegian Bokmål: hvis du har eller har hatt en leversykdom, inkludert aktiv kronisk hepatitt.
Romanian: Warfarină sau acenocumarol (medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui): medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza de warfarină sau acenocumarol.
Norwegian Bokmål: Warfarin eller acenokumarol (legemidler som brukes til å redusere koaguleringen av blodet): legen kan finne det nødvendig å justere warfarin- eller acenokumaroldosen din.
Romanian: De culoare galben închis, sub formă de capsule, inscripţionat cu "SUSTIVA" pe ambele feţe.
Norwegian Bokmål: Mørke gule, kapselformede med "SUSTIVA" trykket på begge sider.
Romanian: - antecedente de aritmii cardiace simptomatice sau care prezintă bradicardie relevantă clinic sau cu insuficiență cardiacă congestivă însoțită de o fracție de ejecție redusă la nivelul ventriculului stâng.
Norwegian Bokmål: tidligere symptomatiske hjertearytmier eller med klinisk relevant bradykardi eller med kongestiv hjertesvikt fulgt av redusert sammentrekningshyppighet i ventre ventrikkel.
Romanian: Studiul ACTG 364 a înrolat 196 pacienţi care au fost trataţi cu INRT, dar nu cu IP sau INNRT.
Norwegian Bokmål: I studie ACTG 364 ble det inkludert 196 pasienter som hadde vært behandlet med NRTIs men ikke med proteasehemmere eller NNRTIs.
Romanian: În studiul pe termen lung (006), tratamentul a fost întreruptt la 1 % dintre pacienţii din fiecare braţ, din cauza unor tulburări hepatobiliare.
Norwegian Bokmål: I langtidsstudien (006) sluttet 1 % av pasientene i hver behandlingsgruppe på grunn av lever- eller galleveissykdommer.
Romanian: Vă recomandăm să țineți capsula cu capacul îndreptat în sus, să scoateți capacul de pe carcasa capsulei, iar apoi să să amestecați conținutul capsulei cu alimente, folosind un mic recipient.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å holde kapselen med hetten vendt oppover, å trekke hetten bort fra hoveddelen av kapselen og å blande kapselens innhold med mat i en liten beholder.
Romanian: TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ŞI ETICHETĂ PENTRU FLACON
Norwegian Bokmål: TEKST FOR YTTERKARTONG OG ETIKETT TIL BOKSPAKNINGEN
Romanian: Pașii 11-14 trebuie finalizați în decurs de 30 de minute de la amestecare: 11 Dați alimentul amestecat cu conținutul capsulei copilului,
Norwegian Bokmål: Trinn 11-14 skal utføres innen 30 minutter etter blanding: 11 Mat barnet med blandingen av maten of innholdet i kapselen, og sørg for at barnet spiser alt (figur f).
Romanian: Dacă puteţi rămâne gravidă în timpul administrării SUSTIVA, trebuie să folosiţi o metodă contraceptivă de tip barieră sigură (de exemplu un prezervativ) împreună cu alte metode contraceptive incluzând contracepţia orală (comprimat contraceptiv) sau alte contraceptive hormonale (de exemplu implanturi, injecţii).
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid mens du får SUSTIVA, må du bruke sikker barriereprevensjon (f.eks. kondom) sammen med andre prevensjonsmidler som p-piller eller andre prevensjonsmidler som inneholder hormoner (f.eks. implantater, injeksjon).
Romanian: Motive pentru modificarea condițiilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață Pe baza concluziilor științifice pentru efavirenz, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin efavirenz este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Norwegian Bokmål: Grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen(e) Basert på de vitenskapelige konklusjonene for efavirenz mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder efavirenez er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Romanian: SUSTIVA administrat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale reduce cantitatea de virus din sânge.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA tatt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler reduserer virusmengden i blodet.
Romanian: 12 Adăugați o altă cantitate mică (aproximativ 2 lingurițe) de aliment în recipientul de amestecare gol (imaginea a).
Norwegian Bokmål: 12 Tilsett litt mer mat (ca. 2 teskjeer) i den tomme beholderen (figur a).
Romanian: orice semn de erupţie pe piele.
Norwegian Bokmål: antydning til utslett på huden.
Romanian: Rezultatele din studiul 006 privind eficacitatea la subgrupul de 614 pacienţi care a fost înrolat pentru cel puţin 48 săptămâni sunt redate în Tabelul 3.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for 006 studien hos en subgruppe på 614 pasienter som hadde vært inkludert i studien i minst 48 uker finnes i tabell 3.
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru efavirenz, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for efavirenz har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Romanian: Capsulă cu microsfere: pentru pacienții cu vârsta de cel puţin 3 luni şi cu greutate de cel puţin 3,5 kg, care nu pot înghiţi capsulele, conţinutul capsulelor poate fi administrat cu o cantitate mică de alimente, utilizând modul de administrare al capsulelor cu microsfere (vezi pct. 6.6 pentru instrucțiuni).
Norwegian Bokmål: Kapsler med granulat: for pasienter som er minst tre måneder gamle og som veier minst 3,5 kg, som ikke kan svelge kapsler, kan kapselens innhold administreres med en liten mengde mat ved hjelp av administrasjon med granulat (se punkt 6.6 for instruksjoner).
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Romanian: Erupţiile trecătoare pe piele au fost mai frecvente la copii şi adolescenţi decât la adulţii trataţi cu SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: Utslett er mer vanlig hos barn enn hos voksne som behandles med SUSTIVA.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi SUSTIVA
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta SUSTIVA
Romanian: Întotdeauna anunţaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi asemenea simptome sau orice altă reacţie adversă apărută în timpul tratamentului cu SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: Meld alltid fra til legen hvis du har disse symptomene eller andre bivirkninger mens du bruker SUSTIVA.
Romanian: Testele pot arăta: creşterea colesterolului în sânge
Norwegian Bokmål: Tester kan vise: økt kolesterol i blodet
Romanian: 6 Cu mâinile deasupra recipientului, țineți capsula cu capacul în sus (imaginea b).
Norwegian Bokmål: 6 Hold kapselen over beholderen med hetten opp (se figur b).
Romanian: Este recomandat să utilizaţi SUSTIVA pe stomacul gol, de preferat seara la culcare.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at SUSTIVA tas på tom mage, helst ved sengetid.
Romanian: Doza de SUSTIVA poate necesita să fie crescută sau scăzută dacă utilizaţi, de asemenea, anumite medicamente (vezi SUSTIVA împreună cu alte medicamente).
Norwegian Bokmål: SUSTIVA-dosen kan måtte økes eller reduseres når den tas samtidig med noen andre legemidler (se Andre legemidler og SUSTIVA).
Romanian: Au apărut sarcini la femei care luau SUSTIVA în timp ce utilizau un implant contraceptiv, deşi nu a fost stabilit faptul că tratamentul cu SUSTIVA a determinat ineficienţa contraceptivelor.
Norwegian Bokmål: Det har forekommet graviditeter hos kvinner som tar SUSTIVA mens de bruker et prevensjonsimplantat, men det er ikke fastlagt at behandlingen med SUSTIVA var årsaken til at prevensjonsmidlet ikke virket.