FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Děti Před podáním přípravku Rocephin Vašemu dítěti se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Estonian: Enne Rocephini manustamist teie lapsele pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
Czech: Souběžné podávání probenecidu nesnižuje vylučování ceftriaxonu.
Estonian: Probenetsiidi samaaegne manustamine tseftriaksooni eritumist ei vähenda.
Czech: Maximální denní dávka 50 mg/kg se nemá překračovat.
Estonian: Mitte ületada maksimaalset ööpäevast annust 50 mg/kg.
Czech: Frekvence léčby**
Estonian: Ravi sagedus** Näidustused
Czech: Váš lékař Vám podá vyšší dávku (až 4 g jednou denně).
Estonian: Kui teil on raske infektsioon, manustab arst teile suurema annuse (kuni 4 g üks kord ööpäevas).
Czech: Jestliže je jako rozpouštědlo používán lidokain, výsledný roztok nesmí být v žádném případě podán intravenózně (viz bod 4.3).
Estonian: Kui lahustina kasutatakse lidokaiini, ei tohi saadavat lahust mitte kunagi intravenoosselt manustada (vt lõik 4.3).
Czech: • kůže nebo měkké tkáně,
Estonian: • naha või pehmete kudede põletikud;
Czech: • jestliže má novorozenec (do věku 28 dnů) určité problémy s krví nebo žloutenku (zežloutnutí kůže nebo očního bělma) nebo mu má být podán do žíly přípravek obsahující vápník.
Estonian: • imik on vastsündinu (alla 28 päeva vanune) ja tal on teatavaid veremuutusi või kollatõbi (naha või silmavalgete kollaseks muutumine) või talle manustatakse veeni kaltsiumi sisaldavat preparaati.
Czech: • jestliže jste měl(a) náhlou nebo vážnou alergickou reakci na penicilin nebo podobná antibiotika
Estonian: • kui teil on olnud kiirelt tekkiv või raske allergiline reaktsioon penitsilliini või muu sarnase antibiootikumi (näiteks tsefalosporiinide, karbapeneemide või monobaktaamide) suhtes.
Czech: Roztok obsahující lidokain nesmí být nikdy podán intravenózně.
Estonian: Lidokaiini lahust ei tohi kunagi manustada intravenoosselt.
Czech: Příloha III Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace
Estonian: III lisa Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht
Czech: Obvykle doporučené dávky jsou 500 mg-1 g jednou denně, u neurosyfilidy zvýšené na 2 g jednou denně po dobu 10-14 dní.
Estonian: Üldiselt soovitatavad annused on 500 mg ... 1 g üks kord ööpäevas, mida suurendatakse neurosüüfilise korral 2 g-ni üks kord ööpäevas, ravikestus 10...14 päeva.
Czech: a. Citlivost je odvozena od citlivosti na cefoxitin.
Estonian: a. Tsefoksitiini tundlikkusest tuletatud tundlikkus.
Czech: Omezené údaje nasvědčují, že v případě, kdy je dítě těžce nemocné nebo úvodní léčba selhala, může být přípravek Rocephin účinný při podávání intramuskulární dávky 50 mg/kg denně po dobu 3 dní.
Estonian: Piiratud andmete kohaselt võib Rocephin olla raskelt haigel lapsel või pärast esmae ravi ebaõnnestumist efektiivne, kui seda manustada intramuskulaarses annuses 50 mg/kg ööpäevas 3 päeva.
Czech: U pacientů se závažnou poruchu funkce ledvin a jater se doporučuje pečlivé klinické sledování bezpečnosti a účinnosti (viz bod 4.2).
Estonian: Raske neeru- ja maksapuudulikkuse korral on soovitatav hoolikas kliiniline jälgimine, et tagada ohutus ja ravimi toime (vt lõik 4.2).
Czech: • Informujte osobu, která odebírá vzorek, že používáte Rocephin.
Estonian: • öelge vereproovi võtjale, et teile on manustatud Rocephini.
Czech: • snížená afinita penicilin vázajících proteinů pro ceftriaxon,
Estonian: • penitsilliiniga seonduvate valkude vähenenud afiinsus tseftriaksooni suhtes;
Czech: Novorozenci, kojenci a děti ve věku od 15 dnů do 12 let (< 50 kg) Dětem o tělesné hmotnosti 50 kg nebo vyšší se podává obvyklá dávka pro dospělé.
Estonian: Vastsündinud, imikud ja lapsed vanuses 15 päeva kuni 12 aastat (< 50 kg) Lastel kehakaaluga 50 kg või rohkem tuleb kasutada täiskasvanute tavalist annust.
Czech: • Plísňové infekce (například moučnivka).
Estonian: • seeninfektsioonid (näiteks soor);
Czech: + Výskyt rezistence > 50 % v alespoň jedné oblasti
Estonian: + Vähemalt ühes regioonis resistentsuse määr >50% % ESBL-e produtseerivad tüved on alati resistentsed
Czech: Rocephin má být podáván současně s jinými antibakteriálními přípravky, kdykoli možný okruh bakterií způsobujících infekci nespadá do spektra jeho účinku (viz bod 4.4).
Estonian: Rocephini tuleb manustada koos teiste antibakteriaalsete ainetega juhul, kui võimalikud haigustekitajad ei kuulu ravimi toimespektrisse (vt lõik 4.4).
Czech: U pacientů starších než 28 dní lze podávat ceftriaxon a roztoky obsahující vápník postupně, jeden po druhém, jestliže se použijí infuzní linky zavedené do různých míst nebo jestliže se infuzní linky mezi infuzemi vymění či důkladně propláchnou fyziologickým roztokem, aby nedocházelo k precipitaci.
Estonian: Üle 28 päeva vanustele patsientidele võib tseftriaksooni ja kaltsiumit sisaldavaid lahuseid aga manustada järjestikku, kui kasutatakse erinevaid veeniteid või kui infusiooniliini vahetatakse või loputatakse infusioonide vahel põhjalikult füsioloogilise soolalahusega, et vältida sadestumisi.
Czech: Koncentraci ceftriaxonu nelze snížit pomocí hemodialýzy ani pomocí peritoneální dialýzy.
Estonian: Tseftriaksooni kontsentratsioone ei ole võimalik vähendada hemodialüüsi ega peritoneaaldialüüsiga.
Czech: • k léčbě infekcí hrudníku u dospělých s chronickým zánětem průdešek,
Estonian: • rindkere infektsioonide raviks kroonilise bronhiidiga täiskasvanutel;
Czech: * Při zdokumentované bakteriemii je třeba zvážit podávání dávek při vyšší hranici doporučeného rozmezí dávkování.
Estonian: * Dokumenteeritud baktereemia korral tuleb kaaluda soovitusliku annusevahemiku suurimate annuste kasutamist.
Czech: U pacientů, kteří používali antibakteriální léky ze třídy cefalosporinů včetně přípravku Rocephin, byla pozorována imunitně zprostředkovaná hemolytická anémie (viz bod 4.8).
Estonian: Tsefalosporiini rühma kuuluvaid antibakteriaalseid aineid (sealhulgas Rocephini) kasutavatel patsientidel on täheldatud immuunvahendatud hemolüütilist aneemiat (vt lõik 4.8).
Czech: Roztoky ceftriaxonu obsahující lidokain nesmí být nikdy podány intravenózně.
Estonian: Lidokaiini sisaldavaid tseftriaksooni lahuseid ei tohi mitte kunagi manustada intravenoosselt.
Czech: Doporučuje se časté sledování INR (International Normalised Ratio) a následná úprava dávkování antagonistů vitaminu K podle těchto výsledků, oboje jak v průběhu léčby ceftriaxonem, tak i po jejím ukončení (viz bod 4.8).
Estonian: Soovitatav on rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) sage jälgimine ja K-vitamiini antagonisti annuse vastav kohandamine nii tseftriaksoonravi ajal kui pärast ravi (vt lõik 4.8).
Czech: U tohoto léčivého přípravku se mohou vyskytovat následující nežádoucí účinky: Závažné alergické reakce (frekvence není známá, z dostupných údajů nelze určit) Jestliže máte závažnou alergickou reakci, informujte ihned svého lékaře.
Estonian: Rasked nahalööbed (teadmata, sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Kui teil tekib raske nahalööve, öelge seda kohe arstile.
Czech: Ceftriaxon má omezené spektrum antibakteriální aktivity a jeho podávání v monoterapii nemusí být vhodné k léčbě některých typů infekcí, pokud dosud nebyl potvrzen patogen (viz bod 4.2).
Estonian: Tseftriaksooni antibakteriaalse aktiivsuse spekter on piiratud ning see ravim ei pruugi sobida teatud tüüpi infektsioonide korral ainsa ravimina, v.a kui haigustekitaja on juba kinnitust leidnud (vt lõik 4.2).
Czech: Ceftriaxon je kontraindikován u novorozenců (≤ 28 dní), jestliže potřebují (nebo se předpokládá, že budou potřebovat) léčbu intravenózními roztoky obsahujícími vápník, včetně kontinuálních infuzí obsahujících vápník, jako je tomu například při parenterální výživě, vzhledem k riziku precipitace vápenaté soli ceftriaxonu (viz bod 4.3).
Estonian: Tseftriaksoon on vastunäidustatud vastsündinutele (≤ 28 päeva), kes vajavad (või eeldatavalt vajavad) ravi kaltsiumi sisaldavate intravenoossete lahustega (sh kaltsiumi sisaldavad püsiinfusioonid, nt parenteraalne toitmine), sest tseftriaksoonkaltsium võib sadestuda (vt lõik 4.3).
Czech: Ceftriaxon prostupuje placentární bariérou a v nízkých koncentracích se vylučuje do lidského mateřského mléka (viz bod 4.6).
Estonian: Tseftriaksoon läbib platsentaarbarjääri ja eritub vähestes kontsentratsioonides rinnapiima (vt lõik 4.6).
Czech: Interference se sérologickými testy
Estonian: Seroloogiliste analüüside kõrvalekalded
Czech: Byla pozorována precipitace vápenaté soli ceftriaxonu ve žlučníku, zejména u pacientů léčených dávkami vyššími než je doporučená standardní dávka.
Estonian: Tseftriaksoon-kaltsiumisoola sadestumist sapipõide on täheldatud eelkõige tavapärasest soovitatud annusest suurematega ravitud patsientidel.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater poločas eliminace ceftriaxonu není prodloužen v důsledku kompenzačního nárůstu renální clearance.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel tseftriaksooni eliminatsiooni poolväärtusaeg ei suurene, sest kompensatoorselt suureneb renaalne kliirens.
Czech: • 50-80 mg přípravku Rocephin na jeden kilogram tělesné hmotnosti dítěte jednou denně v závislosti na závažnosti a typu infekce.
Estonian: • 50...80 mg Rocephini lapse kehakaalu 1 kg kohta üks kord ööpäevas, olenevalt infektsiooni raskusest ja tüübist.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Studie na zvířatech prokázaly, že vysoké dávky vápenaté soli ceftriaxonu vedly u psů a opic ke vzniku konkrementů a precipitátů ve žlučníku; bylo však prokázáno, že jsou reverzibilní.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et tseftriaksooni kaltsiumisoola suurte annuste korral moodustusid koerte ja ahvide sapipõies konkremendid ja sadestused, mis osutusid pöörduvateks.
Czech: • 20-50 mg přípravku Rocephin na jeden kilogram tělesné hmotnosti dítěte jednou denně v závislosti na závažnosti a typu infekce.
Estonian: • 20...50 mg Rocephini lapse kehakaalu 1 kg kohta üks kord ööpäevas, olenevalt infektsiooni raskusest ja tüübist.
Czech: Ceftriaxon nelze odstranit peritoneální dialýzou ani hemodialýzou.
Estonian: Tseftriaksooni ei saa eemaldada peritoneaal- ega hemodialüüsiga.
Czech: Studie in vitro s použitím plazmy dospělých a plazmy z pupečníkové krve novorozenců prokázaly, že u novorozenců je zvýšené riziko precipitace vápenaté soli ceftriaxonu (viz body 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 a 6.2).
Estonian: Täiskasvanute ja vastsündinute nabaväädi vereplasma in vitro uuringud näitasid, et vastsündinutel on tseftriaksooni-kaltsiumi sadestumise oht suurem (vt lõigud 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 ja 6.2).
Czech: Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st)
Czech: • jestliže jste alergický(á) na ceftriaxon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Estonian: • kui olete tseftriaksooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Czech: Omezené údaje nasvědčují, že v případě, kdy je pacient těžce nemocný nebo předchozí léčba selhala, může být přípravek Rocephin účinný při podávání intramuskulární dávky 1-2 g denně po dobu 3 dní.
Estonian: Piiratud andmete kohaselt võib Rocephin olla raskelt haigel patsiendil või pärast eelneva ravi ebaõnnestumist efektiivne, kui seda manustada intramuskulaarselt annuses 1...2 g pööäevas 3 päeva.
Czech: Obvykle doporučované dávky jsou 75-100 mg/kg (max. 4 g) jednou denně po dobu 10-14 dní.
Estonian: Üldiselt soovitatavad annused on 75...100 mg/kg (max 4 g) üks kord ööpäevas 10...14 päeva.
Czech: U pacientů jakéhokoli věku nesmí být ceftriaxon mísen ani podáván současně s jakýmikoli intravenózními roztoky obsahujícími vápník, a to ani odlišnými infuzními linkami nebo do jiných míst infuze.
Estonian: Mitte üheski vanuses patsientidel ei tohi tseftriaksooni segada kokku ega manustada samaaegselt kaltsiumi sisaldavate intravenoossete lahustega, ka mitte erinevate infusiooniliinide ega erinevate veeniteede kaudu.
Czech: Použití u pacientů s anamnézou urolitiázy nebo s hyperkalciurií má zvážit lékař na základě vyhodnocení rizik a přínosů v konkrétním případě.
Estonian: Kui patsiendil on olnud neerukivid või hüperkaltsiuuria, peab arst kaaluma raviga seotud kasu ja riski suhet konkreetse juhu puhul .
Czech: Nejsou dostupné žádné zprávy o interakcích mezi ceftriaxonem a perorálně podávanými přípravky obsahujícími vápník nebo interakci mezi intramuskulárně podávaným ceftriaxonem a přípravky obsahujícími vápník (intravenózními nebo perorálními).
Estonian: Tseftriaksooni ja suukaudsete kaltsiumi sisaldavate toodete ega ka intramuskulaarse tseftriaksooni ja kaltsiumi sisaldavate (intravenoossete või suukaudsete) toodete vahel ei ole koostoimeid tekkinud.
Czech: Ceftriaxon způsobuje inhibici syntézy bakteriální stěny po vazbu na penicilin vázající proteiny (PBP).
Estonian: Tseftriaksoon pärsib bakterite rakuseina sünteesi pärast ühendumist penitsilliiniga seonduvate valkudega.
Czech: • Kopřivka (vyrážka s tvorbou pupenů), která může pokrývat velkou část Vašeho těla, svědění a otok.
Estonian: • mügarlik lööve (nahapõletik), mis võib hõlmata suurt osa kehast ja põhjustada kihelust ja turseid;
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se na národní úrovni]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Täidetakse riiklikult]
Czech: Indikace u dospělých a dětí starších 12 let (≥ 50 kg) vyžadující zvláštní dávkovací schémata:
Estonian: Näidustused täiskasvanutel ja üle 12 aasta vanustel lastel (≥ 50 kg), mis vajavad erilisi annustamisskeeme:
Czech: Plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase po podání intramuskulární injekce je rovna ploše po intravenózním podání ekvivalentní dávky.
Estonian: Plasmakontsentratsiooni aja kõveraalune pindala pärast intramuskulaarset manustamist on sama mis pärast samaväärse annuse intravenoosset manustamist.
Czech: Váš lékař rozhodne, kolik přípravku Rocephin potřebujete, a podle toho, jak závažné je Vaše onemocnění jater a ledvin, Vás bude pečlivě sledovat.
Estonian: Teie arst otsustab Rocephini annuse suuruse ja jälgib teid hoolikalt, lähtudes maksa- ja neeruhaiguse raskusastmest.
Czech: Obvykle doporučovaná dávka je 50 mg/kg jednou denně po dobu 10-14 dní.
Estonian: Üldiselt soovitatav annus on 50 mg/kg üks kord ööpäevas 10...14 päeva.
Czech: V úvodu léčby akutního zánětu středního ucha lze podat jednu intramuskulární dávku přípravku Rocephin 50 mg/kg.
Estonian: Ägeda keskkõrvapõletiku esmaseks raviks võib manustada Rocephini intramuskulaarse annuse 50 mg/kg ühekordselt.
Czech: • jestliže jste nedávno užíval(a) nebo se chystáte užívat přípravky obsahující vápník,
Estonian: • kui olete hiljuti saanud või saate edaspidi kaltsiumi sisaldavaid tooteid;
Czech: Akutní zánět středního ucha
Estonian: Äge keskkõrvapõletik
Czech: • Abnormální test funkce ledvin (zvýšený kreatinin v krvi).
Estonian: • neerufunktsiooni analüüsi kõrvalekalle (vere kreatiniinitaseme tõus).
Czech: Nesmí být podávány přípravky způsobující inhibici peristaltiky.
Estonian: Peristaltikat pärssivaid ravimeid ei tohi anda.
Czech: Přípravek Rocephin nesmí být podán novorozencům:
Estonian: Rocephini ei tohi manustada imikutele, kui:
Czech: • Dechové obtíže (bronchospasmus).
Estonian: • hingamisraskused (bronhospasm);
Czech: Stíny zjištěné na sonogramech žlučníku byly chybně považovány za žlučové kameny; tento nález byl častější při dávkách ceftriaxonu 1 g denně a výše.
Estonian: Sapipõie ultraheliuuringul on leitud eksklikult sapikivideks peetud varje sagedamini, kui tseftriaksooni annused on olnud 1 g päevas ja rohkem.
Czech: Dostupné údaje nenaznačují potřebu úpravy dávky při mírné nebo středně závažné poruše funkce jater za předpokladu, že funkce ledvin není porušena.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal ei ole kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustuse korral annuseid vaja muuta, kui neerufunktsioon on normaalne.
Czech: Ve studii in vitro byly pozorovány antagonistické efekty v kombinaci chloramfenikolu a ceftriaxonu.
Estonian: In vitro uuringutes on klooramfenikooli ja tseftriaksooni koos kasutamisel täheldatud antagonistlikke toimeid.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se na národní úrovni]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse liikmesriigis]
Czech: Ceftriaxon prostupuje placentární bariérou.
Estonian: Tseftriaksoon läbib platsentabarjääri.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ [Doplní se na národní úrovni]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS [Täidetakse riiklikult]
Czech: Máte-li jakékoli další otázky ohledně používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Czech: Anaerobní
Estonian: Anaeroobid
Czech: Proto nesmí být ceftriaxon mísen ani současně podáván s roztoky obsahujícími vápník (viz body 4.3, 4.4 a 6.2).
Estonian: Seetõttu ei tohi tseftriaksooni segada kokku kaltsiumi sisaldavate lahustega ega ka samaaegselt manustada (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 6.2).
Czech: Viz informace v souhrnu údajů o přípravku pro lidokain, zejména kontraindikace.
Estonian: Vt lidokaiini ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud teavet, eelkõige vastunäidustusi.
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob)
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st)
Czech: Mezi její známky mohou patřit:
Estonian: Seda võib kasutada:
Czech: Jestliže je považováno za nezbytné podávání ceftriaxonu pacientům, kteří potřebují kontinuální parenterální výživu, lze roztoky TPN a ceftriaxon podávat současně, avšak odlišnými infuzními linkami a do jiných infuzních míst.
Estonian: Kui pidevat toitmist vajavatel patsientidel peetakse vajalikuks kasutada tseftriaksooni, võib manustada parenteraalseid täistoitelahuseid samaaegselt tseftriaksooniga, kuid eri infusiooniliinide kaudu erinevatesse kohtadesse.
Czech: 500 mg, 1 g a 2 g jsou střední plazmatické koncentrace ceftriaxonu přibližně 80, 150 a 250 mg/l.
Estonian: Pärast tseftriaksooni 500 mg, 1 g ja 2 g intravenoosset infusiooni on tseftriaksooni sisaldused plasmas vastavalt ligikaudu 80, 150 ja 250 mg/l.
Czech: • Náhlý otok rukou, chodidel a kotníků.
Estonian: • Äkki tekkiv käte, jalgade ja pahkluupiirkonna turse.
Czech: Ceftriaxon nesmí být podáván současně s intravenózními roztoky obsahujícími vápník, včetně kontinuálních infuzí obsahujících vápník, jako je například parenterální výživa podávaná přes Y spojku.
Estonian: Tseftriaksooni ei tohi manustada samaaegselt kaltsiumi sisaldavate intravenoossete lahustega, sealhulgas kaltsiumi sisaldavate püsiinfusioonidega nagu parenteraalne toitmine Y-veenitee kaudu.
Czech: Intravenózní dávky 50 mg/kg nebo vyšší se u kojenců a dětí ve věku do 12 let podávají infuzí.
Estonian: Imikutele ja lastele vanuses kuni 12 aastat tuleb 50 mg/kg või suuremaid intravenoosseid annuseid manustada infusioonina.
Czech: Indikace u novorozenců, kojenců a dětí ve věku od 15 dnů do 12 let (< 50 kg) vyžadující zvláštní schémata dávkování:
Estonian: Näidustused vastsündinutel, imikutel ja lastel vanuses 15 päeva kuni 12 aastat (< 50 kg), mis vajavad erilisi annustamisskeeme:
Czech: Po intramuskulární injekci jsou průměrné vrcholové plazmatické koncentrace ceftriaxonu přibližně poloviční oproti koncentracím pozorovaným po intravenózním podání ekvivalentní dávky.
Estonian: Pärast intramuskulaarset süsti on tseftriaksooni keskmised maksimaalsed sisaldused plasmas ligikaudu poole väiksemad kui pärast samaväärse annuse intravenoosset manustamist.
Czech: Po podání intravenózního bolusu ceftriaxonu 500 mg a 1 g jsou průměrné vrcholové plazmatické koncentrace ceftriaxonu přibližně 120 a 200 mg/l.
Estonian: Pärast tseftriaksooni 500 mg ja 1 g intravenoosse booluse manustamist on tseftriaksooni maksimaalsed sisaldused plasmas vastavalt ligikaudu 120 ja 200 mg/l.
Czech: Dánsko, Island, Švédsko: Rocephalin Německo, Řecko, Malta, Nizozemsko, Portugalsko, Rumunsko: Rocephin Itálie: Rocefin
Estonian: Taani, Island, Rootsi: Rocephalin Saksamaa, Kreeka, Malta, Holland, Portugal, Rumeenia: Rocephin Itaalia: Rocefin
Czech: Novorozenci, kojenci a děti ve věku od 15 dnů do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg:
Estonian: Vastsündinud, imikud ja lapsed vanuses 15 päevast kuni 12 aastat kehamassiga vähem kui 50 kg:
Czech: Před podáním přípravku Rocephin se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Estonian: Enne Rocephini saamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Czech: 250 mg, 500 mg, 1g prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 250 mg prášek pro injekční roztok 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
Estonian: 250 mg, 500 mg, 1 g süstelahuse pulber ja lahusti 250 mg süstelahuse pulber 1 g süste- või infusioonilahuse pulber 2 g süste- või infusioonilahuse pulber Intravenoosne või intramuskulaarne
Czech: Staphylococcus aureus (citlivý na methicilin)£ Staphylococci koaguláza-negativní (citlivé na methicilin)£
Estonian: Staphylococcus aureus (tundlik metitsilliini suhtes) £ Staphylococcus, koagulaasnegatiivsed (resistentsed metitsilliini suhtes) £ Streptococcus pyogenes (A-rühm)
Czech: Další možné nežádoucí účinky:
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed
Czech: Hraniční hodnoty platí pro denní intravenózní dávku 1 g x 1 a vyšší dávku nejméně
Estonian: d. Murdepunktid kehtivad intravenoosse päevaannuse 1 g x 1 ja suure annuse vähemalt 2 g x 1 korral.
Czech: Ceftriaxon nesmí být mísen ani podáván současně s roztoky obsahujícími vápník včetně celkové parenterální výživy (viz body 4.2, 4.3, 4.4 a 4.8).
Estonian: Tseftriaksooni ei tohi kaltsiumi sisaldavate lahustega (sealhulgas täieliku parenteraalse toitmise lahustega) segada ega samaaegselt manustada (vt lõigud 4.2, 4.3, 4.4 ja 4.8).
Czech: Rocephin 250 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Maďarsko, Portugalsko: Rocephin
Estonian: 250 mg süstelahuse pulber ja lahusti Ungari, Portugal: Rocephin Itaalia: Rocefin
Czech: Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob)
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1,000st)
Czech: generace, ATC kód: J01DD04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, kolmanda põlvkonna tsefalosporiinid, ATC-kood: J01DD04.
Czech: Z tohoto důvodu je třeba během léčby ceftriaxonem provádět stanovení hladiny glukózy v moči enzymaticky.
Estonian: Seetõttu tuleb tseftriaksoonravi ajal määrata uriini glükoosisisaldust ensümaatilisel meetodil.
Czech: Další léčivé přípravky a Rocephin Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Czech: Riziko tvorby precipitátu je zvýšeno u imobilizovaných nebo dehydratovaných pacientů.
Estonian: Liikumisvõimetutel või dehüdreerunud patsientidel on sadestumise oht suurem.
Czech: Rocephin je kontraindikován u novorozenců a u předčasně narozených novorozenců s rizikem rozvoje bilirubinové encefalopatie (viz bod 4.3).
Estonian: Rocephin on vastunäidustatud enneaegsetel ja ajalistel vastsündinutel, sest kaasneb bilirubiinentsefalopaatia tekkerisk (vt lõik 4.3).
Czech: • Snížený počet bílých krvinek (granulocytopenie).
Estonian: • vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia);
Czech: Jak se přípravek Rocephin používá
Estonian: Kuidas Rocephini manustatakse
Czech: [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Estonian: [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Czech: Rocephin je indikován k léčbě následujících infekcí dospělých a dětí, včetně donošených novorozenců
Estonian: Rocephin on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel, sealhulgas ajalistel vastsündinutel (alates sünnist):
Czech: Relativně malé prodloužení poločasu při poruše funkce ledvin se vysvětluje kompenzačním zvýšením extrarenální clearance v důsledku snížení vazby na proteiny a odpovídajícího nárůstu extrarenální clearance celkového ceftriaxonu.
Estonian: Poolväärtusaja suhteliselt tagasihoidlik pikenemine neerukahjustuse korral langeb valkudele seonduvus, millest tulenevalt suureneb kompensatoorselt mitterenaalne kliirens ja vastavalt suureneb kogu tseftriaksooni mitterenaalne kliirens.
Czech: Závažné kožní vyrážky (frekvence není známá, z dostupných údajů nelze určit)
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid (teadmata, sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Czech: Intravenózní podání se má použít u dávek vyšších než 2 g.
Estonian: Suuremad kui 2 g annused tuleb manustada intravenoosselt.