FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade poklesu hemoglobínu pod 9 g/dl (5,59 mmol/l) alebo pri poklese počtu neutrofilov pod 1,0 x 109/l môže byť potrebná úprava dávkovania zidovudínu (pozri časti 4.3 a 4.4).
Latvian: Devu pielāgošana pacientiem ar hematoloģiskām blakusparādībām: Zidovudīna devas pielāgošana var būt nepieciešama, ja hemoglobīna līmenis samazinās zem 9 g/dl vai 5,59 mmol/l vai neitrofilu skaits samazinās zem 1,0 x 109 /l (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktu).
Slovak: Štúdie u pacientov s poruchou funkcie obličiek ukazujú, že pri renálnej dysfunkcii je vylučovanie lamivudínu znížené.
Latvian: Pētījumi par pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem rāda, ka renāla disfunkcija ietekmē lamivudīna elimināciju.
Slovak: Preto sa súbežné použitie lamivudínu s kladribínom neodporúča (pozri časť 4.4).
Latvian: Tādēļ lamivudīna lietošana vienlaikus ar kladribīnu nav ieteicama (skatīt 4.4
Slovak: Z tohto dôvodu je u pacientov liečených Combivirom potrebné starostlivé sledovanie hematologických parametrov (pozri časť 4.3).
Latvian: Tādēļ nepieciešams rūpīgi novērot hematoloģiskos rādītājus (skatīt 4.3 apakšpunktu) pacientiem, kas lieto Combivir.
Slovak: Combivir 150 mg/300 mg tablety Lamivudín/zidovudín
Latvian: Combivir 150 mg/300 mg tabletes Lamivudinum/zidovudinum
Slovak: Liečivá sú lamivudín a zidovudín.
Latvian: Aktīvās vielas ir lamivudīns un zidovudīns.
Slovak: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Latvian: Glaxo Operations UK Limited
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts)
Slovak: Tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
Latvian: Tās var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem:
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí užívajú lieky proti infekcii HIV, môžu vzniknúť ďalšie ochorenia, ktoré môžu byť závažné.
Latvian: Pievērsiet uzmanību nozīmīgiem simptomiem Dažiem cilvēkiem, kuri lieto zāles HIV infekcijas ārstēšanai, var rasties citi iespējami nopietni traucējumi.
Slovak: V štúdiách na karcinogenitu, kde bol zidovudín podávaný myšiam a potkanom perorálne, sa pozorovali neskoro sa objavujúce vaginálne epitelové tumory.
Latvian: Zidovudīna kancerogenitātes pētījumos (perorāli) ar žurkām un pelēm novēroja vēlīnus vaginālā epitēlija audzējus.
Slovak: Cimetidín sa iba čiastočne vylučujú transportným systémom organických katiónov.
Latvian: Cimetidīns tikai daļēji tiek eliminēts ar nieru organiskās katjonu transportsistēmas starpniecību.
Slovak: Obmedzené údaje u pacientov s cirhózou pečene svedčia o tom, že v dôsledku zníženej glukuronidácie môže u pacientov s poruchou funkcie pečene dochádzať ku kumulácii zidovudínu.
Latvian: Aknu bojājumi: Ierobežoti dati par pacientiem ar cirozi norāda, ka pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem var rasties zidovudīna akumulācija samazinātas glikuronizācijas dēļ.
Slovak: Nespavosť, parestézia, somnolencia, strata mentálnej ostrosti, kŕče
Latvian: Reti: bezmiegs, parestēzijas, miegainība, garīgās darbības pavājināšanās, krampji Sirds funkcijas traucējumi
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sú kvôli zníženému klírensu zvýšené koncentrácie lamivudínu a zidovudínu.
Latvian: Nieru funkciju traucējumi: Sakarā ar samazinātu klīrensu pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem lamivudīna un zidovudīna koncentrācijas ir paaugstinātas.
Slovak: V každom prípade sa má pred udržiavacou liečbou lamivudínom vždy uprednostniť nasadenie citlivých NRTIs.
Latvian: Jebkurā gadījumā priekšroka dodama NRTI, pret kuriem ir saglabāta jutība, terapijas uzsākšanai, nevis lamivudīna terapijas turpināšanai.
Slovak: Súčasnému používaniu stavudínu so zidovudínom sa má zabrániť (pozri časť 4.5).
Latvian: Jāizvairās no stavudīna un zidovudīna vienlaicīgas lietošanas (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Slovak: Filmom obalená tableta
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur
Slovak: Liečba zidovudínom sa spájala s úbytkom podkožného tuku, ktorý súvisel s mitochondriálnou toxicitou.
Latvian: Zidovudīna lietošana tikusi saistīta ar zemādas taukaudu daudzuma samazināšanos, kas, savukārt, ir saistīta ar toksisku ietekmi uz mitohondrijiem.
Slovak: Zmena geometrického priemeru
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās grupas Mijiedarbība Vidējās ģeometriskās izmaiņas
Slovak: • lieky (väčšinou tekuté) obsahujúce sorbitol a iné cukrové alkoholy (napríklad xylitol, manitol, laktitol alebo maltitol), ak sa užívajú pravidelne.
Latvian: • sorbītu un citus daudzvērtīgos spirtus (piemēram, ksilītu, mannītu, laktītu un maltītu) saturošas zāles (parasti šķidrumi), kuras lieto regulāri.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ
Slovak: AUC ↔
Latvian: Atovakvons AUC ↔
Slovak: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Latvian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul.
Slovak: • bolesť svalov a ťažkosti so svalmi
Latvian: • muskuļu sāpes un diskomforts;
Slovak: Odporúča sa, aby kvôli zabráneniu prenosu vírusu na dieťa HIV infikované matky zásadne nedojčili.
Latvian: Mātēm, kuras inficētas ar HIV, tiek rekomendēts nekādā gadījumā nebarot bērnus ar krūti, lai izvairītos no HIV transmisijas.
Slovak: Zidovudín podávaný potkanom počas organogenézy v dávkach toxických pre matku spôsoboval zvýšený výskyt malformácií plodu, pri nižších dávkach neboli malformácie pozorované.
Latvian: Dodot žurku mātītēm toksiskas zidovudīna devas augļa organoģenēzes laikā, novēroja palielinātu anomāliju daudzumu, taču, lietojot mazākas devas, augļa patoloģijas nenovēroja.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Slovak: Lamivudín sa vylučuje obličkami.
Latvian: Lamivudīns tiek izvadīts caur nierēm.
Slovak: Dospelí a dospievajúci s telesnou hmotnosťou od 30 kg Zvyčajná dávka Combiviru je jedna tableta dvakrát denne.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži, kuru ķermeņa masa ir 30 kg vai vairāk Parastā Combivir deva ir viena tablete divreiz dienā.
Slovak: • bolesť kĺbov
Latvian: • sāpes locītavās;
Slovak: Kombinácia lamivudínu s kladribínom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Latvian: Lamivudīnu nav ieteicams lietot kombinācijā ar kladribīnu (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Slovak: V liečbe infekcie HIV sa však ako účinná ukázala len denná dávka 300 mg lamivudínu
Latvian: Tomēr HIV infekcijas ārstēšanai ir efektīva tikai 300 mg lamivudīna dienas deva (kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu medikamentiem).
Slovak: Combivir sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Combivir var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Slovak: makrogol 400, polysorbát 80
Latvian: Makrogols 400,
Slovak: Atovakvón/zidovudín (750 mg dvakrát denne s jedlom/200 mg trikrát denne)
Latvian: Atovakvons/zidovudīns (750 mg divreiz dienā kopā ar ēdienu/200 mg trīsreiz dienā)
Slovak: Súbežná, predovšetkým akútna liečba potenciálne nefrotoxicky alebo myelosupresívne pôsobiacimi látkami (napr. systémovo podávaný pentamidín, dapson, pyrimetamín, kotrimoxazol, amfotericín,
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana, jo īpaši akūta terapija, ar iespējami nefrotoksiskām vai mielosupresīvām zālēm (piemēram, sistēmiski lietotu pentamidīnu, dapsonu, pirimetamīnu, kotrimoksazolu, amfotericīnu, flucitozīnu, gancikloviru, interferonu, vinkristīnu, vinblastīnu un doksorubicīnu) arī var palielināt zidovudīna nevēlamo blakusparādību risku.
Slovak: Kvôli možnej potrebe úpravy dávkovania sa u pacientov so zníženou funkciou obličiek (klírens kreatinínu ≤50 ml/min) odporúča podávať prípravky lamivudínu a zidovudínu jednotlivo.
Latvian: Tā kā var būt nepieciešams pielāgot lamivudīna un zidovudīna devas, pacientiem ar samazinātu nieru funkciju (kreatinīna klīrenss ≤50 ml/min) ieteicams ordinēt atsevišķus lamivudīna un zidovudīna preparātus.
Slovak: Metadón/zidovudín (30 až 90 mg jedenkrát denne/200 mg každé 4 hodiny)
Latvian: Metadons/zidovudīns (30 līdz 90mg vienreiz dienā/ 200 mg ik pēc 4 stundām)
Slovak: Combivir u vás môže vyvolať závraty a ďalšie vedľajšie účinky, ktoré znižujú pozornosť.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Combivir var izraisīt reiboni un citas blakusparādības, kas mazina modrību.
Slovak: Zidovudín AUC ↑33%
Latvian: Zidovudīns: AUC ↑33%
Slovak: Neaplikovateľné 6.3
Latvian: Nesaderība Nav piemērojama 6.3 Uzglabāšanas laiks
Slovak: Pri tomto ochorení dochádza k odumretiu častí kostného tkaniva následkom zníženého prítoku krvi do kosti.
Latvian: Tā gadījumā atmirst kaulaudu daļas nepietiekamas asins apgādes dēļ.
Slovak: Zidovudín je metabolizovaný hlavne UGT enzýmami; súbežné podanie induktorov alebo inhibítorov
Latvian: Zidovudīnu pamatā metabolizē UGT enzīmi; zidovudīna iedarbību varētu mainīt UGT enzīmus inducējošu vai inhibējošu savienojumu vienlaicīga lietošana.
Slovak: • pocit slabosti v končatinách
Latvian: • locekļu vājuma sajūta;
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Slovak: Ak užívate fenytoín, povedzte to svojmu lekárovi.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat fenitoīnu.
Slovak: V prípade potreby úpravy dávkovania zidovudínu sa však u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene odporúča podávať prípravky lamivudínu a zidovudínu jednotlivo.
Latvian: Tomēr, tā kā var būt nepieciešama zidovudīna devas pielāgošana, pacientiem ar smagiem aknu bojājumiem ieteicams ordinēt atsevišķus lamivudīna un zidovudīna preparātus.
Slovak: Ani u jedného pohlavia alebo druhu sa vo vzťahu k zidovudínu nevyskytli iné tumory.
Latvian: Nav atklāti nekādi citi ar zidovudīnu saistīti audzēji nevienam no dzimumiem nevienai sugai.
Slovak: • amfotericín alebo kotrimoxazol, na liečbu plesňových a bakteriálnych infekcií
Latvian: • amfotericīns vai kotrimoksazols sēnīšu un baktēriju infekciju ārstēšanai;
Slovak: Interakcie vznikajúce kompetíciou o väzbové miesta nie sú pri Combivire pravdepodobné.
Latvian: Medikamentu mijiedarbība, kas ietver piesaistīšanās vietas maiņu, Combivir nav paredzama.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy.
Latvian: Šo atklājumu klīniskā nozīmība nav zināma.
Slovak: Bezodkladne to povedzte svojmu lekárovi.
Latvian: nekavējoties informējiet par to ārstu.
Slovak: vrátane gravidných žien, ktoré užívajú zidovudín ako liečbu HIV-1 infekcie, alebo na prevenciu prenosu vírusu z matky na dieťa.
Latvian: Pilotpētījumā ir konstatēts, ka zidovudīns ir inkorporēts leikocītu nukleārajā DNS pieaugušajiem, ieskaitot grūtnieces, kas lieto zidovudīnu HIV-1 infekcijas ārstēšanai vai vīrusu transmisijas profilaksei no mātes uz bērnu.
Slovak: Farmakokinetika lamivudínu a zidovudínu bola podobná ako u žien, ktoré neboli gravidné.
Latvian: Farmakokinētika grūtniecības laikā: Zidovudīna un lamivudīna farmakokinētika ir līdzīga kā sievietēm, kam nav grūtniecības.
Slovak: ANTIKONVULZÍVA Fenobarbital/lamivudín
Latvian: PRETKRAMPJU LĪDZEKĻI Fenobarbitāls/lamivudīns
Slovak: Okrem nižšie uvedených vedľajších účinkov spojených s užívaním Combiviru sa počas kombinovanej liečby infekcie HIV môžu objaviť ďalšie ochorenia.
Latvian: Bez tālāk minētajām Combivir blakusparādībām kombinētas HIV terapijas gadījumā var rasties arī citi traucējumi.
Slovak: • zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída)
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts);
Slovak: Obe liečivá sú intracelulárne metabolizované na aktívnu látku, t.j. lamivudín 5'-trifosfát (TP) a zidovudín 5'-TP. Hlavným mechanizmom ich účinku je pôsobenie ako terminátora reťazca pri reverznej transkripcii vírusu.
Latvian: Abi medikamenti intracelulāri metabolizējas līdz aktīvajām daļām- lamivudīna 5'-trifosfātam (TP) un zidovudīna 5'- TP.
Slovak: Neužívajte Combivir:
Latvian: Nelietojiet Combivir šādos gadījumos
Slovak: alebo s abnormálne nízkou hladinou hemoglobínu (<7,5 g/dl čiže 4,65 mmol/l).
Latvian: Zidovudīns ir kontrindicēts pacientiem ar patoloģiski zemu neitrofilu skaitu (<0,75 x 109/l) vai patoloģiski zemiem hemoglobīna rādītājiem (<7,5 g/dl vai 4,65 mmol/l).
Slovak: V prípadoch potreby úpravy dávkovania sa odporúča podávať prípravky lamivudínu a zidovudínu jednotlivo (pozri časť 4.2).
Latvian: Ieteicams lietot atsevišķus lamivudīna un zidovudīna preparātus gadījumos, kad nepieciešama devas korekcija (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Slovak: Dospelí a dospievajúci s telesnou hmotnosťou aspoň 30 kg: odporúčaná dávka Combiviru je jedna tableta dvakrát denne.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri sver ne mazāk par 30 kg: ieteicamā Combivir deva ir viena tablete divas reizes dienā.
Slovak: Ich výskyt je častejší pri užívaní vyšších dávok (1200-1500 mg denne), u pacientov s pokročilou HIV infekciou (obzvlášť v prípadoch poškodenia kostnej drene už pred liečbou) a hlavne u pacientov s počtom
Latvian: Biežāk tas notiek, lietojot lielas devas (1200-1500 mg/dienā), pacientiem ar HIV slimību tālākās stadijās (galvenokārt, ja pirms ārstēšanas bijusi maza kaulu smadzeņu rezerve), un sevišķi pacientiem ar CD 4+ šūnu skaitu, kas mazāks kā 100 /mm3 (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Slovak: Bioekvivalenčná štúdia porovnávala Combivir so súčasne užívanými samostatnými tabletami so 150 mg lamivudínu a 300 mg zidovudínu.
Latvian: Bioekvivalences pētījums salīdzināja Combivir ar lamivudīna 150 mg un zidovudīna 300 mg tabletēm, kas ieņemtas vienlaicīgi.
Slovak: Combivir 150 mg/300 mg filmom obalené tablety
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Combivir 150 mg/300 mg apvalkotās tabletes
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM/RRRR}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz/ EXP
Slovak: • flukonazol alebo flucytozín, na liečbu plesňových infekcií, ako je kandidóza
Latvian: • flukonazols vai flucitozīns, ko lieto sēnīšu infekciju, piemēram, piena sēnītes infekcijas ārstēšanai;
Slovak: • poruchy pečene, ako sú žltačka, zväčšenie pečene alebo stukovatenie pečene, zápal pečene
Latvian: • aknu darbības traucējumi, piemēram, dzelte, palielinātas vai taukainas aknas, iekaisums
Slovak: 3'-amino-3'-deoxytymidín (AMT).
Latvian: Pēc intravenozas ievades ir atklāts zidovudīna metabolīts 3'-amino-3'-dezoksitimidīns (AMT).
Slovak: Ak dojčíte alebo ak uvažujete o dojčení:
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti vai domājat to darīt,
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase zahájenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Slovak: • valproát sodný, na liečbu epilepsie
Latvian: • nātrija valproāts, ko lieto epilepsijas ārstēšanai;
Slovak: Ako užívať Combivir
Latvian: Kā lietot Combivir
Slovak: Klaritromycín/zidovudín (500 mg dvakrát denne/100 mg každé 4 hodiny)
Latvian: Klaritromicīns/zidovudīns (500 mg divreiz dienā/100 mg ik pēc 4 stundām)
Slovak: Niektoré lieky sa môžu s Combivirom vzájomne ovplyvňovať Medzi ne patria:
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot kopā ar Combivir:
Slovak: Časté: Malátnosť
Latvian: Retāk: miopātija
Slovak: K oddialeniu v nástupe mutácií, ktoré vyvolávajú rezistenciu na zidovudín a stavudín (mutácie tymidínových analógov; TAMs) došlo aj u jedincov, ktorí užívali lamivudín a zidovudín s ďalšími súčasnými antiretrovírusovými liečbami alebo bez nich, a u ktorých už bol prítomný zmutovaný vírus M184V.
Latvian: Pacientiem, kas saņem lamivudīnu un zidovudīnu ar vienlaicīgu papildu antiretrovīrusu terapiju vai bez tās un kam jau ir vīruss ar M184V mutāciju, arī tiek aizkavēta tādu mutāciju rašanās, kas rada rezistenci pret zidovudīnu un stavudīnu (timidīna analogu mutācijas- TAM).
Slovak: • vysoké dávky kotrimoxazolu, čo je antibiotikum
Latvian: • antibiotikas kotrimoksazola lielas devas;
Slovak: Škatule obsahujúce nepriehľadné polyvinylchloridové/fóliové blistre.
Latvian: Necaurspīdīgi polivinilhlorīda/folijas blisteriepakojumi, iepakoti kartona kastītēs.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach, sú:
Latvian: Retas blakusparādības, kas konstatējamas ar asins analīžu palīdzību:
Slovak: Niektorí ľudia, ktorí užívajú Combivir alebo iné kombinované lieky proti infekcii HIV, sú vystavení vyššiemu riziku vzniku závažných vedľajších účinkov.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Combivir, nepieciešama šādos gadījumos Dažiem cilvēkiem, kuri lieto Combivir vai citus kombinētos līdzekļus HIV ārstēšanai, ir lielāks nopietnu blakusparādību risks.
Slovak: Veľmi časté: Nauzea
Latvian: Bieži: reibonis
Slovak: Medzi prejavy laktátovej acidózy patria:
Latvian: Laktacidozes pazīmes ir šādas:
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Latvian: Ja Jums ir nevajadzīgas Combivir tabletes, tās nedrīkst izmest kopā ar sadzīves atkritumiem vai kanalizācijā.
Slovak: Fenobarbital/zidovudín
Latvian: Fenobarbitāls/zidovudīns
Slovak: Vzhľadom na to, že nie je možné upraviť dávkovanie Combiviru, je potrebné podávať prípravky zidovudínu a lamivudínu jednotlivo.
Latvian: Tā kā nav iespējama Combivir devas pielāgošana, jālieto atsevišķi lamivudīna un zidovudīna preparāti.
Slovak: • kladribín, na liečbu vlasatobunkovej leukémie.
Latvian: • kladribīns, ko lieto matšūnu leikozes ārstēšanai.
Slovak: Pri opakovanom perorálnom podávaní zidovudínu boli pozorované klastogénne účinky v mikronukleovom teste pri myšiach.
Latvian: Zidovudīns uzrādīja klastogēnu efektu mikrokodolu pētījumā ar atkārtotām perorālām devām pelēm.
Slovak: • rozpad svalového tkaniva
Latvian: • muskuļaudu sairšana;
Slovak: • ak trpia nadváhou.
Latvian: • kam ir liekais svars.
Slovak: CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Latvian: Iekaisuma reakcija var novest pie smaga klīniskā stāvokļa vai pasliktināt simptomu izpausmes.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg lamivudínu a 300 mg zidovudínu.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 150 mg lamivudīna (Lamivudinum) un 300 mg zidovudīna
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
Slovak: Trimetoprim/sulfametoxazol (kotrimoxazol)/lamivudín (160 mg/800 mg jedenkrát denne počas 5 dní/300 mg jednorazová dávka)
Latvian: (kotrimoksazols)/lamivudīns (160 mg/800 mg vienreiz dienā 5 dienas/300 mg vienreizēja deva)
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou od 14 kg do 21 kg: odporúčaná perorálna dávka Combiviru je jedna polovica tablety užívaná dvakrát denne.
Latvian: Bērni, kuri sver no 14 kg līdz 21 kg: ieteicamā perorālā Combivir deva ir viena pustablete divreiz dienā.
Slovak: Probenecid/zidovudín (500 mg štyrikrát denne/2 mg/kg trikrát denne)
Latvian: Probenecīds/zidovudīns (500 mg četrreiz dienā/ 2 mg/kg trīsreiz dienā)
Slovak: Aditívna toxicita spojená so súčasným podávaním oboch liečiv nebola dokázaná.
Latvian: Nav datu par pastiprinātu toksicitāti, lietojot abus komponentus vienlaicīgi.
Slovak: Ako vyzerá Combivir a obsah balenia
Latvian: Combivir ārējais izskats un iepakojums
Slovak: konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii ("Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Latvian: Ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV-slimību vai pakļautiem ilgstošai kombinētas pretretrovīrusu terapijas ietekmei (CART).
Slovak: Pri vzniku ťažkej anémie alebo myelosupresie v dôsledku liečby Combivirom alebo u pacientov s existujúcim poškodením kostnej drene, ako napr. hemoglobín <9 g/dl (5,59 mmol/l)
Latvian: Var būt nepieciešama papildus zidovudīna devu pielāgošana, ja Combivir terapijas laikā rodas smaga anēmija vai mielosupresija, vai arī pacientiem ar iepriekšēju kaulu smadzeņu patoloģiju, piemēram, hemoglobīns mazāks par 9 g/dl (5,59 mmol/l) vai neitrofilu skaits mazāks par 1,0 x 109/l (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Slovak: U pacientov s pokročilým renálnym zlyhaním dochádza k zvýšeniu koncentrácií zidovudínu.
Latvian: Zidovudīna koncentrācijas ir paaugstinātas pacientiem ar progresējušu nieru mazspēju.
Slovak: • pocit pichania a pálenia na koži (pocit mravčenia)
Latvian: • tirpšanas sajūta ādā (durstoša un dedzinoša sajūta);
Slovak: • ak ste v minulosti prekonali ochorenie pečene, vrátane hepatitídy
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijusi aknu slimība, arī B vai C hepatīts (ja Jums ir B hepatīta infekcija,
Slovak: Keď je to možné, vyhnite sa dlhodobému súbežnému podávaniu Combiviru s liekmi obsahujúcimi sorbitol alebo iné osmoticky pôsobiace polyalkoholy alebo monosacharidové alkoholy (napr.
Latvian: Combivir ilgstošas lietošanas vienlaicīgi ar zālēm, kuras satur sorbītu vai citus daudzvērtīgos spirtus vai monosaharīdu spirtus ar osmotisku iedarbību (piemēram, ksilītu, mannītu, laktītu, maltītu).
Slovak: Jednorazová 300 mg dávka perorálneho roztoku lamivudínu
Latvian: Viena deva 300 mg lamivudīna šķīduma iekšķīgai lietošanai Lamivudīns:
Slovak: : Neutropénia a anémia (obe ojedinele ťažké), trombocytopénia Veľmi zriedkavé: Aplázia len buniek červenej krvnej zložky
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Retāk: neitropēnija un anēmija (abas reizēm smagas), trombocitopēnija Ļoti reti: izolēta eritroīdo cilmšūnu aplāzija
Slovak: Menej častý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je:
Latvian: Retāka blakusparādība, kas konstatējama ar asins analīžu palīdzību:
Slovak: Vyšší počet chromozomálnych zlomov bol pozorovaný aj v periférnych lymfocytoch pacientov s AIDS,
Latvian: AIDS pacientiem, kas saņem zidovudīnu, ir novērots arī augstāks hromosomu bojājumu skaits perifēro asiņu limfocītos.
Slovak: Bolo dokázané, že pri podaní nalačno je Combivir bioekvivalentný so súčasne užitými samostatnými tabletámi so 150 mg lamivudínu a 300 mg zidovudínu.
Latvian: Tika pierādīts, ka Combivir ir bioekvivalents atsevišķām lamivudīna 150 mg un zidovudīna 300 mg tabletēm, lietojot tukšā dūšā.
Slovak: V podmienkach in vitro sa nepozorovali žiadne antagonistické účinky pri lamivudíne a iných antiretrovirotikách (testované látky: abakavir,
Latvian: Lietojot lamivudīnu un citus pretretrovīrusu līdzekļus, in vitro netika novērota antagonistiska darbība (pārbaudītie līdzekļi: abakavīrs, didanozīns un nevirapīns).
Slovak: Zriedkavé: Laktátová acidóza pri neprítomnosti hypoxémie, anorexia Psychické poruchy
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Reti: laktacidoze pacientiem bez hipoksēmijas, anoreksija
Slovak: Rifampicín/zidovudín (600 mg jedenkrát denne/200 mg trikrát denne)
Latvian: Rifampicīns/zidovudīns (600 mg divreiz dienā/200 mg trīsreiz dienā )
Slovak: Flukonazol/zidovudín (400 mg jedenkrát denne/200 mg trikrát denne)
Latvian: Flukonazols/zidovudīns (400 mg vienreiz dienā/200 mg trīsreiz dienā )
Slovak: GlaxoSmithKline A.E.
Latvian: GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 18.
Slovak: (organic cation transporters - OCT); súbežné podanie lamivudínu s inhibítormi OCT alebo s nefrotoxickými liekmi môže zvýšiť expozíciu lamivudínu.
Latvian: Lamivudīna aktīvā renālā sekrēcija urīnā notiek ar organisko katjonu transportvielu starpniecību (OKT); lamivudīna iedarbība var pastiprināties, ja to lieto vienlaikus ar OKT inhibitoriem vai nefrotoksiskām zālēm.
Slovak: Časté: Vzostupy krvných hladín pečeňových enzýmov a bilirubínu Zriedkavé: Poruchy pečene ako je ťažká hepatomegália so steatózou
Latvian: Pankreatīts Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Bieži: paaugstināti aknu enzīmu un bilirubīna līmeņi Reti: aknu patoloģijas, piemēram, smaga hepatomegālija ar steatozi Ādas un zemādas audu bojājumi
Slovak: Oddelené podávanie Combiviru a klaritromycínu s minimálne
Latvian: Combivir un klaritromicīns lietojami atsevišķi, ievērojot vismaz 2 stundu intervālu
Slovak: • pocit nevoľnosti (nauzea).
Latvian: • slikta dūša (nelabums).
Slovak: CYTOTOXIKÁ Kladribín/lamivudín
Latvian: CITOTOKSISKI LĪDZEKĻI Kladribīns/lamivudīns
Slovak: Zriedkavé: Hepatitída
Latvian: Reti: kardiomiopātija