FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie bei jedem Arzneimittel hat das Unternehmen Studien zur Qualität von Lenalidomid Accord vorgelegt.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Lenalidomide Accord.
German: Lenalidomid Accord (Lenalidomid)
Danish: Lenalidomide Accord (lenalidomid)
German: Eine niedrigere Dosis sollte bei Patienten mit mäßig oder stärker herabgesetzter Nierenfunktion gegeben werden.
Danish: Patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion skal have en lavere dosis.
German: Dies bedeutet, dass Lenalidomid Accord den gleichen Wirkstoff enthält und auf gleiche Weise wirkt wie ein in der EU bereits zugelassenes Referenzarzneimittel mit der Bezeichnung Revlimid.
Danish: Det betyder, at Lenalidomide Accord indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i EU, og som hedder Revlimid.
German: Die Schachteln, die Lenalidomid Accord-Kapseln enthalten, werden außerdem den Warnhinweis tragen, dass Lenalidomid das ungeborene Kind schädigen kann.
Danish: Æskerne med Lenalidomide Accord-kapsler skal derudover være påført en advarsel om, at lenalidomid kan være skadeligt for det ufødte barn.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Lenalidomid Accord der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Revlimid vergleichbare Qualität aufweist und mit Revlimid bioäquivalent ist.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Lenalidomide Accord er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Revlimid.
German: Die Dosis ist abhängig von der Situation, in der Lenalidomid Accord angewendet wird.
Danish: Dosen afhænger af den tilstand, som Lenalidomide Accord anvendes til at behandle.
German: Lenalidomid Accord ist ein Arzneimittel, das für die Behandlung des multiplen Myeloms angewendet wird, einer Krebserkrankung einer Art von weißen Blutkörperchen, die Plasmazellen genannt werden.
Danish: Lenalidomide Accord er et lægemiddel, der anvendes til behandling af myelomatose (kræft i en type hvide blodlegemer, der hedder plasmaceller).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Lenalidomid Accord ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lenalidomide Accord?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Lenalidomid Accord entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: For mere information om brug af Lenalidomide Accord, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
German: Lenalidomid Accord wird angewendet:
Danish: Lenalidomide Accord anvendes:
German: Darüber hinaus erhalten die Patienten Karten, um sicherzustellen, dass sie über alle geeigneten, von ihnen zu ergreifenden Sicherheitsmaßnahmen informiert sind.
Danish: Virksomheden skal også sørge for patientkort for at sikre, at patienterne er informeret om de relevante sikkerhedsforanstaltninger, som den enkelte patient skal træffe.
German: Weitere Informationen über Lenalidomid Accord
Danish: Andre oplysninger om Lenalidomide Accord
German: Das Unternehmen, das Lenalidomid Accord in Verkehr bringt, wird ein Informationsschreiben und Fortbildungsmaterial für Angehörige der Heilberufe sowie Informationsbroschüren für Patienten herausgeben, in denen darauf hingewiesen wird, dass das Arzneimittel das ungeborene Kind schädigen kann, und in denen genau beschrieben wird, wie das Arzneimittel sicher anzuwenden ist.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Lenalidomide Accord, skal udarbejde et brev og informationsmateriale til sundhedspersoner og brochurer til patienter, hvori det forklares, at lægemidlet kan være skadeligt for det ufødte barn, og som udførligt fortæller om de foranstaltninger, der skal træffes, for at lægemidlet kan anvendes sikkert.
German: Der Wirkstoff in Lenalidomid Accord, Lenalidomid, ist ein sogenannter Immunmodulator.
Danish: Det aktive stof i Lenalidomide Accord, lenalidomid, er et immunmodulerende middel.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Lenalidomid Accord verbunden?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Lenalidomide Accord?
German: Lenalidomid Accord enthält den Wirkstoff Lenalidomid und ist ein „Generikum".
Danish: Lenalidomide Accord indeholder det aktive stof lenalidomid og er et "generisk lægemiddel".
German: Lenalidomid Accord ist als Kapseln mit verschiedenen Stärken zum Einnehmen erhältlich.
Danish: Lenalidomide Accord fås som kapsler i forskellige styrker, der tages gennem munden.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffes in den zugelassenen Anwendungen wurden bereits mit dem Referenzarzneimittel Revlimid durchgeführt und müssen für Lenalidomid Accord nicht wiederholt werden.
Danish: Der er allerede foretaget studier af benefit/risk-forholdet for det aktive stof ved de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Revlimid, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Lenalidomide Accord.
German: Da Lenalidomid Accord ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Danish: Da Lenalidomide Accord er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
German: • in Kombination mit Melphalan (einem Arzneimittel gegen Krebs) und Prednison (einem entzündungshemmenden Arzneimittel) zur Behandlung von Erwachsenen mit zuvor nicht behandeltem multiplem Myelom, für die eine Stammzelltransplantation nicht infrage kommt;
Danish: • i kombination med melphalan (et kræftlægemiddel) og prednison (et antiinflammatorisk lægemiddel) til behandling af voksne med myelomatose, som ikke tidligere er blevet behandlet, og som ikke kan få stamcelletransplantation
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Revlimid der Nutzen von Lenalidomid Accord gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Lenalidomide Accord opvejer de identificerede risici som for Revlimid, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
German: Warum wurde Lenalidomid Accord in der EU zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Lenalidomide Accord godkendt i EU?
German: Was ist Lenalidomid Accord und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Lenalidomide Accord, og hvad anvendes det til?
German: • in Kombination mit Dexamethason (einem entzündungshemmenden Arzneimittel) zur Behandlung von Erwachsenen mit zuvor nicht behandeltem (neu diagnostiziertem) multiplem Myelom, für die eine Stammzelltransplantation nicht infrage kommt;
Danish: • i kombination med dexamethason (et antiinflammatorisk lægemiddel) til behandling af voksne med myelomatose, som ikke tidligere er blevet behandlet (nydiagnosticeret), og som ikke kan få stamcelletransplantation
German: Je nach Fortschreiten der Erkrankung, der Schwere etwaiger Nebenwirkungen und der Menge an Blutplättchen (die Blutbestandteile, die an der Blutgerinnung beteiligt sind) und Neutrophilen (eine Art weißer Blutkörperchen, die an der Bekämpfung von Infektionen beteiligt sind) sollte die Dosis verringert oder die Behandlung unterbrochen werden.
Danish: Dosis skal nedsættes, eller behandlingen bringes til ophør, hvis dette er nødvendigt, fordi sygdommen er blevet værre, eller på grund af alvorlige bivirkninger og blodets indhold af blodplader (de blodlegemer, der medvirker ved blodets størkning) og neutrofiler (en type hvide blodlegemer, der bekæmper infektioner).
German: Das Unternehmen hat ebenfalls eine Studie durchgeführt, die ergab, dass Lenalidomid Accord mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
Danish: Virksomheden har også gennemført et studie, der viser, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
German: Übersicht über Lenalidomid Accord und Begründung für die Zulassung in der EU
Danish: En oversigt over Lenalidomide Accord, og hvorfor det er godkendt i EU
German: • in Kombination mit Dexamethason bei Erwachsenen, bei denen die Erkrankung in der
Danish: • i kombination med dexamethason hos voksne, hvis sygdom tidligere er blevet behandlet mindst en gang.
German: Wie wirkt Lenalidomid Accord?
Danish: Hvordan virker Lenalidomide Accord?
German: Wie wurde Lenalidomid Accord untersucht?
Danish: Hvordan blev Lenalidomide Accord undersøgt?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lenalidomid Accord, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lenalidomide Accord.
German: Wie wird Lenalidomid Accord angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Lenalidomide Accord?
German: • für sich allein bei Erwachsenen, die eine Stammzelltransplantation erhalten haben (ein Verfahren,
Danish: • alene hos voksne, som har fået en stamcelletransplantation (en procedure, hvor alle celler fjernes fra patientens knoglemarv og erstattes med stamceller fra en donor) for at standse kræftens udvikling
German: • danach mindestens einmal monatlich.
Danish: • mindst hver måned derefter.
German: • Schwangere Frauen.
Danish: • Gravide kvinder.
German: Nehmen Sie die nächste Kapsel zur gewohnten Zeit am nächsten Tag.
Danish: Tag den næste kapsel på det sædvanlige tidspunkt næste dag.
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen:
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:.
German: Dies kann zu sehr schwerwiegenden Infektionen führen.
Danish: Dette kan føre til en meget alvorlig infektion.
German: Eine zusätzliche Nachbeobachtung und Bewertung kann notwendig sein, wenn keine alternative Diagnose gestellt werden kann.
Danish: Yderligere opfølgning og evaluering kan være relevant, hvis der ikke kan stilles en alternativ diagnose.
German: ATC-Code: L04 AX04.
Danish: ATC-kode: L04 AX04.
German: Allerdings können die Anzeichen und Symptome stark abgeschwächt werden oder eine zeitlang sogar ganz verschwinden.
Danish: Tegn og symptomer kan imidlertid kraftigt reduceres eller forsvinde i en periode.
German: Infektionen mit oder ohne Neutropenie
Danish: Infektion med eller uden neutropeni
German: • Dass der Patient kein Blut spenden darf
Danish: • At patienten ikke må donere blod
German: e Explorativer Endpunkt (PFS2).
Danish: e Eksplorativt endepunkt (PFS2).
German: Tagen nehmen Sie jedoch keines der Arzneimittel ein.
Danish: På nogle af dagene tager du imidlertid ikke nogen af lægemidlerne.
German: • Nachweis, dass eine angemessene Beratung stattgefunden hat
Danish: • Bekræftelse på at der er gennemført en passende rådgivning
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, febrile Episoden sofort zu melden.
Danish: Patienterne bør rådes til straks at rapportere febrile episoder.
German: Häufig C-reaktives Protein erhöht
Danish: Almindelig Forhøjet C-reaktivt protein
German: Ihr Arzt wird Ihnen geeignete Verhütungsmethoden empfehlen.
Danish: Din læge vil rådgive dig om passende præventionsmetoder.
German: Es wurde eine Wirksamkeitsanalyse für den verlängerten Nachbeobachtungszeitraum mit einer medianen Nachbeobachtungsdauer von 130,7 Wochen durchgeführt.
Danish: En udvidet opfølgningsanalyse af effekten blev gennemført med en median opfølgning på 130,7 uger.
German: Ihr Arzt wird Sie zu einer Blutuntersuchung auffordern:
Danish: Lægen vil bede dig om at få taget en blodprøve:
German: • Jeder Zeitraum von 28 Tagen wird als „Behandlungszyklus" bezeichnet.
Danish: • Hver cyklus af 28 dage kaldes en 'behandlingscyklus'.
German: Eine negative JCV-PCR schließt PML nicht aus.
Danish: En negativ JCV-PCR udelukker ikke PML.
German: Ihr Arzt sollte überprüfen, ob Sie schon einmal eine Hepatitis-B-Infektion hatten.
Danish: Lægen bør kontrollere, om du tidligere har haft en hepatitis B-infektion
German: Im Fall einer Überdosierung ist eine unterstützende Behandlung angezeigt.
Danish: I tilfælde af overdosis tilrådes en understøttende behandling.
German: • Erläuterung des Risikos für Neuropathie bei Langzeitanwendung
Danish: • Forklaring af risikoen for neuropati ved lang tids anvendelse
German: Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Funktionsweise des Immunsystems beeinflussen.
Danish: Dette lægemiddel tilhører en gruppe lægemidler, som påvirker den måde, dit immunsystem virker på.
German: Infektionen Grad ≥ 3 traten im Rahmen von Neutropenien bei weniger als einem Drittel der Patienten auf.
Danish: Infektioner af grad ≥ 3 forekom i sammenhæng med neutropeni hos under en tredjedel af patienterne.
German: Lenalidomid ist kein Enzyminduktor.
Danish: Lenalidomid er ikke en enzyminduktor.
German: • weniger als 12 Stunden vergangen: Nehmen Sie Ihre Kapsel sofort ein.
Danish: • der er gået mindre end 12 timer: tag kapslen omgående.
German: e Explorativer Endpunkt (PFS2) f Der Median ist die univariate Teststatistik ohne Adjustierung für die Zensierung.
Danish: e Eksplorativt endepunkt (PFS2) f Medianen er den univariate statistik uden justering for censurering.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Empfängnisverhütung - Informationen für Frauen und Männer
Danish: Graviditet, amning og prævention - information til kvinder og mænd
German: Nicht bekannt Interstitielle Pneumonitis
Danish: Ikke kendt Interstitiel pneumonitis
German: Lenalidomid wird an bestimmten Tagen eines Zeitraums von 4 Wochen (28 Tagen) eingenommen.
Danish: Lenalidomid tages på visse dage i løbet af 4 uger (28 dage).
German: Bei erhöhter Dosis (15 mg) a
Danish: Hvis dosis er øget (15 mg) a
German: Kinder und Jugendliche Lenalidomid wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
Danish: Børn og unge Lenalidomid anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
German: Systemorganklasse / Bevorzugte Bezeichnung
Danish: Systemorganklasse / foretrukken term
German: Das mediane Alter lag in den 3 Armen bei 73 Jahren.
Danish: Medianalderen var 73 i de 3 arme.
German: Mehrere Dosen führen zu keiner ausgeprägten Akkumulation des Arzneimittels.
Danish: Gentagne doseringer forårsager ingen udpræget akkumulering af lægemidlet.
German: • mehr als 12 Stunden vergangen: Nehmen Sie keine Kapsel ein.
Danish: • der er gået mere end 12 timer: du må ikke tage kapslen.
German: Ihr Arzt kann gegebenenfalls prüfen, ob bei Ihnen insgesamt eine große Tumormenge im Körper, einschließlich im Knochenmark, vorliegt.
Danish: Din læge kan kontrollere, om du har en høj total tumormængde i hele kroppen, inklusive din knoglemarv.
German: Die dosislimitierende Toxizität in diesen Studien war hauptsächlich hämatologischer Art.
Danish: Den dosisbegrænsende toksicitet i disse studier var primært hæmatologisk.
German: Studien zur Entwicklungstoxizität wurden vorher an Kaninchen durchgeführt.
Danish: Der er tidligere blevet gennemført udviklingsmæssige toksicitetsstudier med kaniner.
German: Lenalidomid besitzt ein asymmetrisches Kohlenstoffatom und kann daher in den optisch aktiven Formen S(-) und R(+) vorliegen.
Danish: Lenalidomid har et asymmetrisk kulstofatom og kan derfor eksistere som de optisk aktive former S(-) and R(+).
German: Gastrointestinale Perforationen können zu septischen Komplikationen führen und einen tödlichen Ausgang nehmen.
Danish: Gastrointestinal perforation kan føre til septiske komplikationer og kan være forbundet med dødeligt udfald.
German: • Schmerzen in der Brust oder in den Beinen
Danish: • Smerter i brystet eller benene
German: Beide Patientengruppen wiesen ein mittleres Alter von 63 Jahren, mit einem vergleichbaren Anteil von Männern und Frauen, auf.
Danish: Begge patientpopulationer havde en gennemsnitsalder på 63 år, og der var lige fordeling mellem mænd og kvinder.
German: Eine Patientin oder die Partnerin eines Patienten gilt als gebärfähig, es sei denn, sie erfüllt mindestens eines der folgenden Kriterien:
Danish: En kvindelig patient eller en kvindelig partner til en mandlig patient betragtes som værende fertil, medmindre hun opfylder mindst et af følgende kriterier:
German: • Dass die Patienten ihren Arzt über jede Nebenwirkung informieren müssen
Danish: • At patienten skal oplyse lægen om enhver bivirkning
German: Hyperkoagulation, Koagulopathie
Danish: Hyperkoagulation, koagulopati
German: Obwohl diese Effekte bei maternotoxischen Mengen beobachtet wurden, könnten sie einer direkten Wirkung zugeschrieben werden.
Danish: Selvom det blev observeret ved maternotoksiske niveauer, kan det skyldes en direkte effekt.
German: • Frühere bilaterale Salpingo-Oophorektomie oder Hysterektomie.
Danish: • Tidligere bilateral salpingo-ooforektomi eller hysterektomi
German: Sekundäre Primärmalignome
Danish: Sekundær primær malignitet
German: Vor Beginn der Behandlung müssen Sie Ihren Arzt fragen, ob bei Ihnen die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden können, auch wenn Sie denken, dass dies unwahrscheinlich ist.
Danish: Før du begynder på behandlingen, skal du spørge lægen, om du er i stand til at blive gravid, selv hvis du mener, det er usandsynligt.
German: b Das 95 % KI um den Median.
Danish: b 95 % CI om medianen.
German: Behandlungszyklus
Danish: Behandlingscyklus
German: • Zeitpunkt und Ergebnisse der Schwangerschaftstests
Danish: • Datoerne for og resultaterne af graviditetstest
German: • an welchen Tagen Ihres Behandlungszyklus Sie das jeweilige Arzneimittel einnehmen sollen.
Danish: • på hvilke dage af din behandlingscyklus, du skal tage hvert lægemiddel.
German: Die Studie wurde auf Empfehlungen des Datenüberwachungsausschusses nach Überschreiten der Grenze für eine vorab geplante Interimanalyse des PFS entblindet.
Danish: Studiet blev afblindet efter anbefaling fra datamonitoreringskomitéen efter overskridelse af tærsklen for en forud planlagt interimanalyse af PFS.
German: UND
Danish: OG
German: • Lungeninfektionen (9,4 % [9,4 % nach Beginn der Erhaltungstherapie]) aus der Studie CALGB
Danish: • Lungeinfektion (9,4% [9,4% efter påbegyndelse af vedligeholdelsesbehandling]) fra CALGB
German: Es wurde über Fälle von allergischen Reaktionen/Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af allergiske reaktioner/overfølsomhedsreaktioner.
German: Häufig Sepsis◊,b, Bakteriämie,
Danish: Almindelig Sepsis◊,b, bakteriæmi,
German: • Sie bestätigt, dass sie die Gefahren und notwendigen Vorsichtsmaßnahmen, die mit der Anwendung von Lenalidomid verbunden sind, versteht.
Danish: • Kvinden bekræfter, at hun forstår risikoen og de nødvendige sikkerhedsforanstaltninger, som er forbundet med brugen af lenalidomid.
German: Untersuchungen und Kontrollen
Danish: Undersøgelser og kontroller
German: Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva während der Behandlung reduziert sein könnte.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at virkningen af orale præventionsmidler reduceres under behandlingen.
German: An Dialysetagen ist die Dosis nach der Dialyse einzunehmen.
Danish: På dialysedage skal dosis administreres efter dialysen.
German: Die folgenden Methoden sind Beispiele für eine geeignete Empfängnisverhütung:
Danish: Følgende kan betragtes som eksempler på velegnede præventionsmetoder:
German: Es wird empfohlen, dass auch Ihre Partnerin einen Arzt aufsucht.
Danish: Din partner bør kontakte en læge.
German: Ärzte sollten die Patienten in regelmäßigen Abständen überwachen und PML bei der Differenzialdiagnose bei Patienten mit neuen oder sich verschlechternden neurologischen Symptomen, kognitiven oder verhaltensbezogenen Anzeichen oder Symptomen berücksichtigen.
Danish: Læger bør monitorere patienter regelmæssigt og bør overveje PML i differentialdiagnosen hos patienter med nye eller forværrede neurologiske symptomer, kognitive eller adfærdsmæssige tegn eller symptomer.
German: Sehr häufig Nierenversagen (auch akut)◊
Danish: Meget almindelig Nyresvigt (herunder akut)◊
German: In diesem Fall spricht man von einer „Remission".
Danish: Dette kaldes et 'respons'.
German: Wenn PML vermutet wird, muss eine weitere Dosierung bis zum Ausschluss von PML ausgesetzt werden.
Danish: Hvis der er mistanke om PML, skal yderligere dosering suspenderes, indtil PML er blevet udelukket.
German: Gleichwohl dieses Risiko noch nicht vollständig charakterisiert wurde, sollte es bei der Erwägung und Anwendung von Lenalidomid unter diesen Rahmenbedingungen beachtet werden.
Danish: Selvom denne risiko endnu ikke er fuldt beskrevet, skal man huske på den, når man overvejer at bruge lenalidomid i denne situation.
German: Die meisten invasiven SPM waren solide Malignome.
Danish: De fleste invasive SPM'er var maligniteter med solide tumorer.
German: Zur Entnahme der Kapsel aus der Blisterpackung:
Danish: Tag kapslen ud af blisteren:
German: Stevens-Johnson-Syndrom^, toxische epidermale Nekrolyse^
Danish: Stevens-Johnsons syndrom^, toksisk epidermal nekrolyse^
German: Diese Vorschrift gilt auch für gebärfähige Frauen, die absolute und ständige Enthaltsamkeit praktizieren.
Danish: Dette krav omfatter kvinder i den fertile alder, som praktiserer absolut og vedvarende seksuel afholdenhed.
German: Die Häufigkeit ist definiert als: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Hyppigheden defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Selten Tumorlysesyndrom
Danish: Sjælden Tumorlysesyndrom
German: Lenalidomid wird nur zu einem geringen Anteil metabolisiert, da 82 % der Dosis unverändert mit dem Urin ausgeschieden werden.
Danish: Lenalidomid metaboliseres i ringe grad, da 82 % af dosis udskilles uændret i urinen.
German: Lenalidomid Accord wird zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen:
Danish: Lenalidomide Accord tages sammen med andre lægemidler:
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war in beiden Studien die Zeit bis zur Progression (TTP, time to progression).
Danish: Det primære endepunkt i begge studier var tid til progression (TTP, Time To Progression).
German: Die Behandlung sollte bis zur Progression der Erkrankung fortgesetzt werden.
Danish: Behandlingen skulle fortsætte indtil sygdomsprogression.
German: • Febrile Neutropenie (6,0 %)
Danish: • Febril neutropeni (6,0 %)
German: Der Test muss sicherstellen, dass die Patientin nicht schwanger ist, wenn sie die Behandlung mit Lenalidomid beginnt.
Danish: Testen skal sikre, at patienten ikke er gravid, når hun indleder behandlingen med lenalidomid.
German: Dadurch können die Knochen und Nieren geschädigt werden.
Danish: Dette kan beskadige knogler og nyrer.
German: Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, dürfen Sie Lenalidomid nicht einnehmen.
Danish: Hvis noget af ovenstående passer på dig, må du ikke tage lenalidomid.
German: • Anämie (5,3 %)
Danish: • Anæmi (5,3 %)
German: Der Allgemeinzustand nach ECOG (ECOG performance status) in beiden Gruppen war vergleichbar, ebenso die Anzahl und Art der früheren Therapien.
Danish: ECOG-(Eastern Cooperative Oncology Group)performance-status var næsten ens for begge grupper, hvilket også gjaldt for antallet og typen af tidligere behandlinger.
German: Die Behandlung mit Lenalidomid kann dazu führen, dass das Virus bei Patienten, die das Virus in sich tragen, wieder aktivieren wird und die Infektion erneut auftritt.
Danish: Behandling med lenalidomid kan føre til, at virus igen bliver aktiv hos patienter, der er bærere af virus, og dermed få infektionen til at vende tilbage.
German: f Medianer Nachbeobachtungszeitraum nach der ASZT für alle überlebenden Studienteilnehmer.
Danish: f Median opfølgning efter ASCT for alle overlevende patienter.
German: Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, werden Sie von Ihrem Arzt darüber informiert:
Danish: Før du starter behandlingen, vil din læge fortælle dig: