FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dragering (Orange) bestående av: Hypromellos (E464)
Estonian: Hüpromelloos (E464)
Swedish: Hos pediatriska patienter (1 månad till yngre än 4 år) fastställdes effekten av levetiracetam i en dubbelblind, placebokontrollerad studie som inkluderade 116 patienter och med en behandlingsvarighet om 5 dagar.
Estonian: Lastel (1 kuu...4-aastastel) tõestati levetiratsetaami efektiivsus platseebokontrolliga topeltpimeuuringus, mis hõlmas 116 patsienti ravi kestusega 5 päeva.
Swedish: För barn 6 år och äldre bör en oral lösning användas för doser under 250 mg, när doseringsrekommendationen inte kan uppnås genom att ta flera tabletter á 250 mg och till patienter som inte kan svälja tabletter.
Estonian: 6-aastastel ja vanematel lastel kasutada levetiratsetaami suukaudset lahust alla 250 mg annuse korral ja olukorras, mil soovitatud annus ei ole saavutatav mitme 250 mg tableti koosmanustamisel ning patsientidel, kes ei ole võimelised tablette neelama.
Swedish: Effekten av levetiracetam fastställdes i en 24-veckors dubbelblind, placebokontrollerad studie som inkluderade vuxna, ungdomar och ett begränsat antal barn med idiopatisk generaliserad epilepsi med primärt generaliserade tonisk-kloniska (PGTC) anfall i olika syndrom (juvenil myoklonisk epilepsi, juvenil absensepilepsi, absensepilepsi hos barn eller epilepsi med grand mal-anfall vid uppvaknandet).
Estonian: Levetiratsetaami efektiivsus tõestati 24-nädalase platseebokontrolliga topeltpimeuuringuga, mis kaasas idiopaatilist generaliseerunud epilepsiat põdevaid täiskasvanuid, noorukeid ja piiratud arvu lapsi, kellel erinevate sündroomidena (juveniilne müoklooniline epilepsia, juveniilne absaans-tüüpi epilepsia, lapsea absaans-tüüpi epilepsia, epilepsia grand mal hoogudega ärkveloleku ajal) esinesid primaarselt generaliseerunud toonilis-kloonilised krambid (PGTC).
Swedish: Hur Matever ska förvaras
Estonian: Kuidas Matever'i säilitada
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast "EXP".
Swedish: Dos till barn (4 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg: Vanlig dos: Mellan 20 mg/kg kroppsvikt och 60 mg/kg kroppsvikt varje dag.
Estonian: Annus lastele (4…11-aastased) ja noorukitele (12...17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg Tavaline annus on vahemikus 20 mg/kehakaalu kg kohta kuni 60 mg/kehakaalu kg kohta iga päev.
Swedish: Därför rekommenderas justering av den dagliga dosen av Matever med hänsyn till kreatininclearance hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2)
Estonian: Seetõttu on mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel soovitatav korrigeerida ravimi Matever ööpäevast säilitusannust kreatiniini kliirensi alusel (vt lõik 4.2).
Swedish: Matever koncentrat visades vara fysikaliskt kompatibelt och kemiskt stabilt när det blandades med följande spädningsvätskor under minst 24 timmar och förvarades i PVC-påsar vid kontrollerad rumstemperatur 15-25°C.
Estonian: Matever kontsentraat on vähemalt 24 tunni jooksul füüsikaliselt sobiv ja keemiliselt stabiilne, kui seda segada järgmiste lahjendajate ja antiepileptiliste preparaatidega ja hoida PVC kottides kontrollitud temperatuuril 15…25°C.
Swedish: Självmord, personlighetsstör ningar, onormalt tänkande, delirium
Estonian: Suitsiid, isiksushäire, ebatavaline mõtlemine, deliirium
Swedish: Innehåller koncentrerad ättiksyra, vatten för injektionsvätskor, natriumacetattrihydrat, natriumklorid.
Estonian: Sisaldab jää-äädikhapet, süstevett, naatriumatsetaattrihüdraati, naatriumkloriidi.
Swedish: Emellertid upplevde patienter som tog Levetiracetam i den uppföljande, öppna, långtidsstudien ingen försämring, i genomsnitt, av sina beteenden eller känslofunktioner; specifikt var mätningar av aggressivt beteende inte sämre än utgångsvärdet.
Estonian: Patsientidel, kes said levetiratsetaam-ravi avatud jätku-uuringus, ei täheldatud käitumuslike ja tundmuslike funktsioonide halvenemist; ülalmainitud kriteeriumide järgi ei olnud agressiivne käitumine halvenenud võrreldes algandmetega.
Swedish: Emellertid upplevde patienter som tog levetiracetam i den uppföljande, öppna, långtidsstudien ingen försämring, i genomsnitt, av sina beteenden eller känslofunktioner; specifikt var mätningar av aggressivt beteende inte sämre än utgångsvärdet.
Estonian: Patsientidel, kes said levetiratsetaam-ravi avatud jätku-uuringus ei täheldatud käitumuslike ja tundmuslike funktsioonide halvenemist; ülalmainitud kriteeriumide järgi ei olnud agressiivne käitumine halvenenud võrreldes algandmetega.
Swedish: Kalciumvätefosfatdihydrat Cellulosa, mikrokristallin Krospovidon, typ A Hydroxipropylcellulosa (L)
Estonian: Kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat Mikrokristalliline tselluloos Krospovidoon (A-tüüp) Hüdroksüpropüültselluloos (L)
Swedish: Säkerhet och effekt med Matever som monoterapi har inte säkerställts för barn och ungdomar under 16 år.
Estonian: Matever monoteraapia ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 16-aastastel noorukitel pole tõestatud.
Swedish: Effekt av levetiracetam som monoterapi har visats i en dubbelblind, parallellgrupps-, "noninferiority"-, jämförande studie med en depotberedning av karbamazepin hos 576 patienter som var 16 år eller äldre och som hade nydiagnosticerad epilepsi.
Estonian: Levetiratsetaami efektiivsus monoteraapiana tõestati topeltpimedas, paralleelgruppidega mittehalvemusuuringus võrrelduna kontrollitud vabanemisega (CR) karbamasepiiniga mis hõlmas 576 esmaselt või hiljuti diagnoositud epilepsiaga patsienti, kes olid 16-aastased või vanemad.
Swedish: Spädningsvätskor:
Estonian: Lahjendajad:
Swedish: Hur du använder Matever
Estonian: Kuidas Matever'i kasutada
Swedish: Matever 250 mg, 750 mg filmdragerade tabletter innehåller färgämnet E110 vilket kan orsaka allergiska reaktioner.
Estonian: Matever 250 mg, 750mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldab värvainet päikeseloojangukollane FCF (E 110), mis võib põhjustada allergilist reaktsiooni.
Swedish: Koncentrerad ättiksyra Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Estonian: Naatriumatsetaattrihüdraat Jää-äädikhape Naatriumkloriid Süstevesi
Swedish: Matever 1000 mg tabletter innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt laktoos), peate enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga.
Swedish: Dos och frekvens Barn från 4 år och ungdomar som väger mindre än 50 kg
Estonian: Lapsed alates 4. eluaastast ja noorukid kehakaaluga alla 50 kg
Swedish: Du kan byta från filmdragerade tabletter eller oral lösning till intravenös administrering eller omvänt, direkt utan dosjustering.
Estonian: Üleminek suukaudselt manustamiselt intravenoossele või vastupidi on võimalik läbi viia kohe, ilma tiitrimata.
Swedish: Allt oanvänt läkemedel ska kasseras enligt lokala riktlinjer.
Estonian: Kasutamata ravim preparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Swedish: (1) Levetiracetam oral lösning bör användas för doser under 250 mg, när doseringsrekommendationen inte kan uppnås genom att ta flera tabletter á 250 mg och till patienter som inte kan svälja tabletter.
Estonian: Levetiratsetaami suukaudset lahust kasutada annuses alla 250 mg, annuse korral ja olukorras, mil soovitatud annus ei ole saavutatav mitme 250 mg tableti koosmanustamisel ning patsientidel, kes ei ole võimelised tablette neelama.
Swedish: Därför rekommenderas en 50%:ig reduktion av den dagliga dosen när kreatininclearance är <60 ml/min/1,73 m
Estonian: Seetõttu on soovitatav kreatiniini kliirensi korral <60 ml/min/1,73m2, ööpäevast säilitusannust vähendada 50%.
Swedish: Matever 1000 mg filmdragerade tabletter innehåller laktos.
Estonian: Matever 1000 mg tabletid sisaldab laktoosi.
Swedish: Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 5 till 10 mg/kg (0,05 till 0,10 ml/kg).
Estonian: Dialüüsi järgselt on soovitatav manustada täiendavalt 5...10 mg/kg (0,05...0,10 ml/kg).
Swedish: Säkerhet och effekt av Matever koncentrat till infusionsvätska, lösning, har inte säkerställts för barn under 4 år.
Estonian: Matever infusioonilahuse kontsentraadi ohutus ja efektiivsus imikutel ja alla 4-aastastel lastel pole tõestatud.
Swedish: Muskelsvaghet, myalgi Rabdomyolys och förhöjt kreatinfosfokinas i blodet*
Estonian: Rabdomüolüüs ja vere kreatiniinfosfokinaasi taseme tõus*
Swedish: 100 filmdragerade tabletter.
Estonian: 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Matever är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Matever Hur du använder Matever
Estonian: Mis ravim on Matever ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Matever'i kasutamist Kuidas Matever'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Matever'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: (4) Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 3,5 till 7 mg/kg (0,035 till 0,07 ml/kg).
Estonian: Dialüüsi järgselt on soovitatav manustada täiendavalt 3,5...7 mg/kg (0,035...0,07 ml/kg).
Swedish: Startdos: 10 mg/kg två gånger dagligen
Estonian: Algannus: 10 mg/kg kaks korda päevas
Swedish: • som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla: o partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från en månads ålder o myokloniska anfall (korta, plötsliga ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi o primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inclusive medvetandeförlust) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med generaliserad epilepsi av okänt ursprung (den typ av epilepsi som anses vara ärftlig).
Estonian: • patsientidel, kes juba võtavad mingit muud krambivastast ravimit generaliseerumisega või ilma partsiaalsete krambihoogude ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 1 kuu vanusest müoklooniliste krampide (lühiajalised šokitaolised lihaste või lihasrühmade tõmblused) raviks noorukiea müokloonilise epilepsiaga patsientidel alates 12 aasta vanusest primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krampide (rasked krambihood, millega kaasneb teadvusekaotus) ravis idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest (epilepsia vorm, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av administrering av intravenös levetiracetam under perioder längre än 4 dagar.
Estonian: Ravi kestus Puuduvad andmed pikema kui 4 päeva kestva intravenoosse levetiratsetaam-ravi kohta.
Swedish: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) var 3600 mg/kg/dag för dräktiga honråttor (12 gånger MRHD på mg/m2-basis) och 1200 mg/kg/dag för foster.
Estonian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) oli tiinetel emasrottidel 3600 mg/kg ööpäevas (mis vastab 12-kordsele soovituslikule maksimaalsele ööpäevasele annusele inimesel mg/m kohta) ja loodetel 1200 mg/kg ööpäevas.
Swedish: En läkare eller sköterska ger dig Matever som en intravenös infusion.
Estonian: Matever'i manustatakse intravenoosse infusioonina arsti või õe poolt.
Swedish: Hos pediatriska patienter (4 till 16 år) fastställdes effekten av levetiracetam i en dubbelblind, placebokontrollerad 14-veckors studie som inkluderade 198 patienter.
Estonian: Lastel (4...16-aastastel) tõestati levetiratsetaami efektiivsus platseebokontrolliga topeltpimeuuringus, mis hõlmas 198 patsienti ravi kestusega 14 nädalat.
Swedish: En tablett Matever 1000 mg innehåller 1000 mg levetiracetam.
Estonian: Üks Matever 1000 mg tablett sisaldab 1000 mg levetiratsetaami.
Swedish: Maxdos: 30 mg/kg två gånger dagligen
Estonian: Maksimaalne annus: 30 mg/kg kaks korda päevas
Swedish: Övriga innehållsämnen är: natriumacetattrihydrat, koncentrerad ättiksyra, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor.
Estonian: Teised abiained on: naatriumatsetaattrihüdraat, jää-äädikhape, naatriumkloriid, süstevesi.
Swedish: Matever 250 mg filmdragerade tabletter Matever 500 mg filmdragerade tabletter Matever 750 mg filmdragerade tabletter Matever 1000 mg filmdragerade tabletter
Estonian: Matever, 250 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Matever, 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Matever, 750 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Matever, 1000 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Swedish: Matever är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi.
Estonian: Matever on näidustatud monoteraapiana partsiaalsete krambihoogude, sekundaarse generaliseerumisega või ilma, raviks esmaselt diagnoositud epilepsiaga patsientidel alates 16 aasta vanusest.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar före beredning.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamise eritingimusi enne lahustamist.
Swedish: Behandling med Matever kan påbörjas med antingen intravenös eller oral administrering.
Estonian: Ravi levetiratsetaamiga võib teostada intravenoosselt või suukaudu manustatuna.
Swedish: NOAEL var ≥1800 mg/kg/dag för F0-honorna och för överlevnad, tillväxt och utveckling av F1-avkomman fram till avvänjning (6 gånger MRHD på mg/m2-basis).
Estonian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) oli ≥ 1800 mg/kg ööpäevas F0 emasloomadel ja elulemus, kasv ja areng F1 pesakonnal vähene (6-kordne soovituslik maksimaalne päevane annus inimesel mg/m kohta).
Swedish: Möjliga biverkningar vid överdosering av Matever är sömnighet, upprördhet, aggression, minskad vakenhet, hämning av andningen och koma.
Estonian: Ravimi Matever üleannustamisel täheldati unisust, agiteeritust, agressiooni, teadvuse häireid, hingamise depressiooni ja koomat.
Swedish: België/Belgique/Belgien Pharmathen S.A.
Estonian: België/Belgique/Belgien
Swedish: För läkare och sjuksköterskor finns mer detaljerad instruktion för riktig användning av Matever i avsnitt 6.
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: Juhised ravimi Matever sihipäraseks manustmiseks on antud lõigus 3.
Swedish: Tilläggsbehandling vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi.
Estonian: Täiendravi müokloonsete krampidega täiskasvanutel ja juveniilse müokloonilise epilepsiaga noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Swedish: Dosjustering för vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg med nedsatt njurfunktion:
Estonian: Annuse kohaldamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidele ja noorukitele kehakaaluga üle 50 kg:
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Matever 250 mg: De filmdragerade tabletterna är blåa, avlånga, bikonvexa.
Estonian: Kuidas Matever välja näeb ja pakendi sisu Matever 250 mg: Õhukese polümeerikattega tabletid on sinised, piklikud, kaksikkumerad.
Swedish: En tablett Matever 750 mg innehåller 750 mg levetiracetam.
Estonian: Üks Matever 750 mg tablett sisaldab 750 mg levetiratsetaami.
Swedish: 250 mg: Filmdragering: hypromellos (E464), titandioxid (E171), talk, propylenglykol (E1520), färgämnen*.
Estonian: Õhuke polümeerikate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), talk, propüleenglükool (E1520), värvained*.
Swedish: 750 mg tablett: indigokarmin (E132), para-orange (E110) , 1000 mg tablett: (inga ytterligare färämnen).
Estonian: 500 mg tablett: kinoliinkollane alumiiniumlakk (E104) 750 mg tablett: indigokarmiinalumiiniumlakk (E132), päikeseloojangukollaneFCF (E110) 1000 mg tablett: (ei sisalda värvaineid).
Swedish: CLcr ml/min/1,73 m kan värderas genom bestämning av serumkreatinin (mg/dl), för yngre ungdomar, barn och spädbarn, genom att använda följande formel (Schwartz formel): Längd (cm) x ks
Estonian: Noorukite, laste ja imikute CLcr ml/min/1,73m võib määrata seerumi kreatiniinisisalduse järgi (mg/dl)
Swedish: Film-coating: hypromellos (E464), laktosmonohydrat, makrogol /PEG 4000, titandioxid (E171).
Estonian: Õhuke polümeerikate: hüpromelloos (E464), laktoosmonohüdraat, makrogool/PEG 4000, titaandioksiid (E171).
Swedish: • Matever ska inte användas till barn och ungdomar under 16 år som ensam behandling
Estonian: Lapsed ja noorukid • Matever ei ole näidustatud lastele ja alla 16-aastastele noorukitele ainsa ravimina.
Swedish: En tablett Matever 250 mg innehåller 250 mg levetiracetam.
Estonian: Üks Matever 250 mg tablett sisaldab 250 mg levetiratsetaami.
Swedish: Matever är för intravenös användning.
Estonian: Matever on intrevenoosseks manustamiseks.
Swedish: 80 filmdragerade tabletter
Estonian: 80 õhukese polümeerikattega tabletti
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 0.08 mg para-orange (E110).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,08 mg värvainet päikeseloojangukollane FCF alumiiniumlakk (E110).
Swedish: Monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos patienter från 16 år med nydiagnosticerad epilepsi.
Estonian: Monoteraapia partsiaalsete krampide puhul koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma, esmaselt diagnoositud epilepsiaga patsientidel alates 16 aasta vanusest.
Swedish: En tablett Matever 500 mg innehåller 500 mg levetiracetam.
Estonian: Üks Matever 500 mg tablett sisaldab 500 mg levetiratsetaami.
Swedish: Kreatininclearance (ml/min/1,73m
Estonian: Kreatiniini kliirens (ml/min/1,73m
Swedish: Levetiracetam koncentrat är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som används för att behandla epileptiska anfall).
Estonian: Mis ravim on Matever ja milleks seda kasutatakse Levetiratsetaamc on krambivastane ravim (kasutatakse krambihoogude raviks epilepsia korral).
Swedish: Film-coating: hypromellos (E464), järnoxid, röd (E172), makrogol /PEG 4000 , titandioxid (E171) färgämnen*.
Estonian: Õhuke polümeerikate: hüpromelloos (E464), punaneraudoksiid (E172), makrogool/PEG 4000, titaandioksiid (E171), värvained*.
Swedish: Film-coating: hydroxipropylcellulosa (E463), hypromellos (E464), propylenglykol (E1520), sorbinsyra (E200), sorbitan monooleat (E494), yitandioxid (E171), vanilj färgämnen*.
Estonian: Õhuke polümeerikate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), hüdroksüpropüültselluloos (E463), propüleenglükool (E1520), sorbiinhape (E200), sorbitaanmonooleaat (E494), vanilliini, värvained*.
Swedish: En oral lösning är den beredningsform som bör användas till spädbarn och barn under 6 år.
Estonian: Suukaudne lahus on eelistatud ravimvorm imikute ja alla 6-aastaste laste jaoks.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 08-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2011.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Mateveri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Matever
Estonian: Muu teave Mateveri kohta
Swedish: Den 03 oktober 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Matever som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Mateveri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 03. oktoobrill 2011.
Swedish: Lägre doser används för patienter som har problem med sina njurar (t.ex. äldre patienter).
Estonian: Väiksemaid annuseid kasutatakse neeruprobleemidega patsientidel (näiteks eakatel).
Swedish: Det finns som tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg och 1 000 mg) och som ett koncentrat som bereds till infusionslösning (ges som dropp i en ven, 100 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1000 mg) ning kontsentraadina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus, 100 mg/ml).
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Estonian: Kokkuvõte üldsusele levetiratsetaam
Swedish: Varför har Matever godkänts?
Estonian: Miks Matever heaks kiideti?
Swedish: Därigenom kan Matever bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
Estonian: Sel viisil aitab Matever stabiliseerida aju elektrilist talitlust ning ennetada epilepsiahooge.
Swedish: • primära generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust) hos patienter från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi (den typ av epilepsi som antas vara ärftlig).
Estonian: • primaarseid generaliseerunud toonilisi-kloonilisi episoode (rasked epilepsiaepisoodid, millega kaasneb ka teadvusekaotus) vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on idiopaatiline generaliseerunud epilepsia (epilepsia liik, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).
Swedish: Vad är Matever?
Estonian: Mis on Matever?
Swedish: Matever kan ges som enda behandling till patienter från 16 års ålder som nyligen har fått diagnosen epilepsi, för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Estonian: Mateveri tohib kasutada ainsa ravimina vähemalt 16-aastastel patsientidel, kellel on äsja diagnoositud epilepsia, et ravida sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalseid episoode.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Matever.
Estonian: See on ravimi Matever Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Matever tabletter ska sväljas med vätska.
Estonian: Mateveri tabletid neelatakse koos vedelikuga.
Swedish: Eftersom Matever är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Estonian: Et Matever on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Swedish: Matever är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
Estonian: Matever on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami.
Swedish: Eftersom Matever är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Keppra.
Estonian: Et Matever on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Mateveri bioekvivalentsust võrdlusravimiga Keppra.
Swedish: Matever kan också användas som tilläggsbehandling till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla
Estonian: Mateveri tohib kasutada ka teiste epilepsiaravimite lisaravimina, et ravida
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Matever?
Estonian: Milles seisneb Mateveri kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Matever skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi müügiloa.
Swedish: För patienter i åldern 6 månader till 17 år och som väger mindre än 50 kg är startdosen 10 mg per kilogram kroppsvikt två gånger per dag, vilket kan ökas upp till 30 mg/kg två gånger per dag.
Estonian: Vähemalt 6-kuulistel kuni 17-aastastel patsientidel kehamassiga alla 50 kg on algannus 10 mg kehamassi kg kohta kaks korda ööpäevas, seda annust tohib suurendada annuseni 30 mg/kg, mida manustatakse kaks korda ööpäevas.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Matever i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent/likvärdigt med Keppra.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Matever võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Keppra.
Swedish: • partiella anfall med eller utan generalisering hos patienter från en månads ålder,
Estonian: • sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalseid episoode vähemalt 1-kuulistel patsientidel;
Swedish: Hur används Matever?
Estonian: Kuidas Mateveri kasutatakse?
Swedish: När Matever används som enda behandling är startdosen 250 mg två gånger per dag, vilket efter två veckor ökas till 500 mg två gånger per dag.
Estonian: Mateveri kasutamisel ainsa ravimina on algannus 250 mg kaks korda ööpäevas, seda suurendatakse kahe nädala pärast 500 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Swedish: Vad används Matever för?
Estonian: Milleks Mateveri kasutatakse?
Swedish: Den aktiva substansen i Matever, levetiracetam, är ett läkemedel mot epilepsi (antiepileptika).
Estonian: Mateveri toimeaine levetiratsetaam on epilepsiaravim.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Matever on retseptiravim.
Swedish: Hur har Matevers effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Mateveri uuriti?