FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nopean infuusion aikana tai pian sen jälkeen saattaa esiintyä anafylaktisia/anafylaktoidisia reaktioita, kuten hengityksen vinkumista.
Norwegian Bokmål: Under eller kort tid etter rask infusjon kan anafylaktiske / anafylaktoide reaksjoner inkludert hvesing i øynene forekomme.
Finnish: [Seuraavaa tekstiä tulisi käyttää kohdassa 4.2 kaikkien niiden vankomysiinivalmisteiden kohdalla, jotka ovat kuiva-aineita välikonsentraattia varten]
Norwegian Bokmål: [Det følgende skal innføres i avsnitt 4.2 for alle vankomycinprodukter pulver til konsentrat]
Finnish: Vankomysiini on antibiootti, joka kuuluu glykopeptideiksi kutsuttuun antibioottien ryhmään.
Norwegian Bokmål: Vancomycin er et antibiotika som tilhører en gruppe antibiotika som kalles "glykopeptider".
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller til en hvilken som helst av hjelpestoffene som er oppført i avsnitt 6.1 (se avsnitt 4.4).
Finnish: Vankomysiiniä on käytettävä varoen potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien anuria, sillä mahdollisuus toksisten vaikutusten kehittymiseen on paljon suurempi, jos pitoisuudet veressä ovat pitkään korkeita.
Norwegian Bokmål: Vankomycin må brukes med forsiktighet i pasienter med nyresvikt, inkludert anuria, ettersom muligheten for å utvikle toksiske effekter er mye høyere i nærvær av forlengede høye blodkonsentrasjoner.
Finnish: Sairaalakeuhkokuume, mukaan lukien hengityslaitehoitoon liittyvä keuhkokuume
Norwegian Bokmål: Sykehus-ervervet lungebetennelse, inkludert ventilatorrelatert lungebetennelse
Finnish: 5.1 Farmakodynamiikka [Tämä kohta tulisi muotoilla seuraavasti:] [Seuraavia kappaleita tulisi käyttää tässä kohdassa:]
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper [Denne delen skal leses som følger:] [følgende avsnitter skal gjenspeiles i denne delen:]
Finnish: Vankomysiini on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon kaikissa ikäryhmissä (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1): - komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot (cSSTI) - luu- ja nivelinfektiot - avohoitokeuhkokuume (CAP) - sairaalakeuhkokuume (HAP), mukaan lukien hengityslaitehoitoon liittyvä keuhkokuume (VAP) - tarttuva endokardiitti
Norwegian Bokmål: Vancomycin er indisert i alle aldersgrupper for behandling av følgende infeksjoner (se avsnitt 4.2, 4.4 og 5.1): - kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner (cSSTI) - bein og leddinfeksjoner - Samfunnet ervervet lungebetennelse (sommunity-acquired, CAP) - sykehuset ervervet lungebetennelse (hospital-acquired,HAP), inkludert ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP) - infektiv endokarditt [For parenterale formuleringer godkjent for følgende indikasjoner:]
Finnish: Ototoksisuuden riskin pienentämiseksi suositellaan veriarvojen säännöllistä seurantaa ja kuulon säännöllistä testaamista.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for ototoxicity, bør blodnivåer bestemmes periodisk og periodisk testing av hørselsfunksjonen anbefales.
Finnish: Samanaikaisesti annettavat lääkevalmisteet, jotka saattavat pienentää vankomysiinin puhdistumaa ja/tai voimistaa sen haittavaikutuksia, on otettava huomioon asianmukaisesti (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til samtidig bruk av legemidler som kan redusere vancomycin clearance og / eller forsterke bivirkningene (se avsnitt 4.4).
Finnish: Vaikean, sitkeän ripulin tapauksessa mahdollisesti hengenvaarallisen pseudomembranoottisen enterokoliitin mahdollisuus on otettava huomioon (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig vedvarende diaré muligheten for pseudomembranøs enterokolitt som kan være livstruende må tas i betraktning (se pkt 4.8).
Finnish: Erittäin vähäisen systeemisen imeytymisen vuoksi annosta ei todennäköisesti tarvitse muuttaa, ellei merkittävää oraalista imeytymistä tapahdu tulehduksellisten suolistosairauksien tai Clostridium difficile -bakteerin aiheuttaman pseudomembranoottisen koliitin yhteydessä (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av den meget lave systemiske absorpsjon, er dosejustering usannsynlig, med mindre betydelig oral absorpsjon kan forekomme ved inflammatoriske tarmlidelser eller Clostridium difficileindusert pseudomembranøs kolitt (se avsnitt 4.4).
Finnish: Jatkuva infuusio: 30 mg/kg:n kyllästysannos, jota seuraa ylläpitoannos 1,5 mg/kg/pussi kaikissa vaihdoissa.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig infusjon: Lastdose på 30 mg / kg etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 1,5 mg / kg / pose i alle utvekslinger.
Finnish: Pienemmät ylläpitoannokset voivat olla tarpeen ikään liittyvän munuaisten vajaatoiminnan vuoksi.
Norwegian Bokmål: Lavere vedlikeholdsdoser kan være påkrevd på grunn av aldersrelatert reduksjon i nyrefunksjonen.
Finnish: Ototoksisuutta, joka voi olla väliaikaista tai pysyvää (ks. kohta 4.8), on raportoitu potilailla, joilla on esiintynyt aikaisempaa kuuroutta ja jotka ovat saaneet liian suuria laskimonsisäisiä annoksia tai jotka ovat saaneet samanaikaisesti hoitoa toisella ototoksisella vaikuttavalla aineella kuten jollakin aminoglykosidilla.
Norwegian Bokmål: Ototoksisitet, som kan være forbigående eller permanent (se avsnitt 4.8) har blitt rapportert hos pasienter som tidligere døvhet, som har mottatt store intravenøse doser, eller som får samtidig behandling med en annen ototoxic aktiv substans slik som et aminoglykosid.
Finnish: Vankomysiini tappaa tiettyjä infektioita aiheuttavia bakteereja.
Norwegian Bokmål: Vancomycin virker ved å eliminere visse bakterier som forårsaker infeksjoner.
Finnish: Jos potilaan tauti uusiutuu useita kertoja, voidaan harkita nykyisen CDI-jakson hoitamista 125 mg:lla vankomysiiniä neljä kertaa päivässä 10 päivän ajan, jonka jälkeen annosta voidaan joko vähitellen pienentää 125 mg:aan päivässä, tai antaa pulssihoitona 125-500 mg/vrk 2-3 päivän välein vähintään 3 viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med flere tilbakefall kan det tas hensyn til å behandle den aktuelle episoden av CDI med vancomycin, 125 mg fire ganger daglig i 10 dager etterfulgt av enten å redusere dosen, dvs. gradvis redusere den til 125 mg per dag, eller en pulsbehandling, dvs. 125-500 mg / dag hver 2-3 dager i minst 3 uker.
Finnish: Pienillä ja vanhemmilla lapsilla jakautumistilavuus vaihtelee välillä 0,26-1,05 l/kg, ja puhdistuma vaihtelee välillä 0,33-1,87 ml/kg/min.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og eldre barn, fordelingsvolumet er i området mellom 0,26 til 1,05 l / kg, mens clearance varierer fra 0,33 til 1,87 ml / kg / min.
Finnish: Miehet: [Paino (kg) x 140 - ikä (vuotta)]/ 72 x seerumin kreatiniinipitoisuus (mg/dl)
Norwegian Bokmål: Menn: [Vekt (kg) x 140 - alder (år)] / 72 x serumkreatinin (mg / dl) Kvinner: 0,85 x verdi beregnet av formelen ovenfor.
Finnish: Vankomysiinin farmakokinetiikassa on todettu laajaa yksilönsisäistä vaihtelua keskosilla ja täysiaikaisilla vastasyntyneillä.
Norwegian Bokmål: Vancomycin PK har vist bred interindividuell variasjon i for tidlig fødte og sikt nyfødte.
Finnish: Vakavat allergiset reaktiot (anafylaktinen shokki) ovat kuitenkin harvinaisia.
Norwegian Bokmål: Vancomycin kan forårsake allergiske reaksjoner, men alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk) er sjeldne.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, tulisi mieluummin pidentää antoväliä kuin antaa pienempiä vuorokausiannoksia.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nyresvikt er det foretrukket å forlenge administreringsintervallet i stedet for å administrere lavere daglige doser.
Finnish: Erittäin harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 10 personer):
Finnish: Tämän tavoitteen saavuttamiseksi MIC-arvojen ollessa >1,0 mg/l vaaditaan annostusta ylärajalla ja suuria alimpia seerumipitoisuuksia (15−20 mg/l) (ks. kohta
Norwegian Bokmål: For å oppnå dette målet når MICer er ≥ 1,0 mg / l, dosering i det øvre området og høy bunnserumkonsentrasjoner (15-20 mg / l) er nødvendig (se avsnitt 4.2).
Finnish: Sydän:
Norwegian Bokmål: Hjertestans
Finnish: Hoidon kesto saattaa vaihdella riippuen potilaan yksilöllisestä hoitovasteesta.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen kan være forskjellig avhengig av den individuelle respons på behandling for hver pasient.
Finnish: Korjautuva neutropenia, agranulosytoosi, eosinofilia, trombosytopenia, pansytopenia.
Norwegian Bokmål: Reversibel neutropeni, agranulocytose, eosinofili, trombocytopeni, pancytopeni.
Finnish: Myös samanaikainen käyttö muiden lääkeaineiden, kuten aminoglykosidiantibioottien, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeet, esim. ibuprofeeni) tai amfoterisiini B:n (lääkeaine sieni-infektioiden hoitoon) kanssa voivat suurentaa munuaisvaurion riskiä, minkä vuoksi säännölliset veri- ja munuaiskokeet saattavat olla tarpeen.
Norwegian Bokmål: Likeledes kan samtidig bruk av andre legemidler, slik som aminoglykosidantibiotika, ikke-steroide anti-inflammatoriske midler (NSAIDs, for eksempel, ibuprofen) eller amfotericin B (legemiddel for soppinfeksjon) øker risikoen for nyreskade og derfor hyppigere blod og renal test kan bli nødvendig.
Finnish: Vakavasti sairailla potilailla 25-30 mg:n kyllästysannosta painokiloa kohti voidaan käyttää nopeuttamaan seerumin vankomysiinipitoisuuden nostoa pienimpään tavoitearvoon.
Norwegian Bokmål: Hos alvorlig syke pasienter kan en belastningsdose på 25-30 mg / kg kroppsvekt brukes til å muliggjøre rask oppnåelse av målkonsentrasjonen av vancomycinkonsentrasjonen.
Finnish: Vastasyntyneet ja alle 12-vuotiaat lapset
Norwegian Bokmål: Nyfødte, spedbarn og barn under 12 år
Finnish: Yhteisvaikutukset anestesia-aineiden kanssa
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner med anestetika
Finnish: Vankomysiinin ja anestesia-aineiden samanaikaiseen antoon on liittynyt ihon punoitusta (eryteema) ja allergisia reaktioita lapsilla.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av vankomycin og anestesimidler har vært assosiert med hud rødhet (erytem) og allergiske reaksjoner hos barn.
Finnish: Lihaksensisäisen injektion jälkeen saattaa esiintyä nekroosia.
Norwegian Bokmål: Nekrose kan oppstå etter intramuskulær injeksjon.
Finnish: Vakavat rakkulaiset reaktiot
Norwegian Bokmål: Alvorlige bulløse reaksjoner
Finnish: Jatkuva infuusio: kyllästysannos 1 000 mg/l yhtä dialysaattilitraa kohti, jonka jälkeen 25 mg/l (3-6 tuntia kyllästysannoksen jälkeen) kaikissa vaihdoissa.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig infusjon: Lastdose på 1000 mg / l pr. kull dialysat etterfulgt av 25 mg / l (etter 3-6 timer av lastdosen) i alle utvekslinger.
Finnish: Potilailla, joiden munuaiset toimivat normaalisti, seerumin vankomysiinipitoisuus on tarkistettava toisena hoitopäivänä välittömästi ennen seuraavaa annosta.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med normal nyrefunksjon bør serumkonsentrasjonen av vancomycin overvåkes på den andre behandlingsdagen umiddelbart før neste dose.
Finnish: Ylipainoiset potilaat Ylipainoisten potilaiden aloitusannos mukautetaan yksilöllisesti kokonaispainon mukaan, kuten normaalipainoisillakin potilailla.
Norwegian Bokmål: Hos overvektige pasienter bør initialdosen tilpasses individuelt i henhold til total kroppsvekt som hos ikke-obese pasienter.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Norwegian Bokmål: Det tillater fortsatt overvåkning av fordeler / risikobalanse av legemidlet.
Finnish: Mitä vankomysiini on ja mihin sitä käytetään Vankomysiini on antibiootti, joka kuuluu glykopeptideiksi kutsuttuun antibioottien ryhmään.
Norwegian Bokmål: Hva Vancomycin er, og hva det brukes mot Vancomycin er et antibiotikum som tilhører en gruppe av antibiotika som kalles "glykopeptider".
Finnish: Samanaikainen käyttö nefrotoksisten aineiden kuten aminoglykosidiantibioottien, NSAID-lääkkeiden (esim. ibuprofeeni avoimen valtimotiehyen sulkemiseen) tai amfoterisiini B:n kanssa on myös yhdistetty suurempaan nefrotoksisuuden riskiin (ks. kohta 4.5), ja siksi seerumin vankomysiinipitoisuuksia ja munuaisten toimintaa on tarpeen seurata useammin.
Norwegian Bokmål: På lignende måte, samtidig bruk av nefrotoksiske midler slik som aminoglykosidantibiotika, NSAID (for eksempel, ibuprofen for lukking av ductus arteriosus) eller amfotericin B er forbundet med en økt risiko for nefrotoksisitet (se avsnitt 4.5), og derfor mer hyppig overvåking av vankomycin serumnivåer og nyrefunksjonen er indikert.
Finnish: Tähän saattaa liittyä korkea kuume ja nivelkipuja - Sydänpysähdys - Suolitulehdus, joka aiheuttaa vatsakipua ja mahdollisesti veriripulia Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): - Oksentelu, ripuli - Sekavuus, uneliaisuus, voimattomuus, turvotus, nesteen kertyminen, virtsan väheneminen - Ihottuma, johon liittyy turvotusta tai kipua korvien takana, niskassa, nivusissa, leuan alla ja kainaloissa (turvonneet imusolmukkeet), poikkeavat tulokset verikokeissa ja maksan toimintakokeissa - Ihottuma, johon liittyy rakkuloita ja kuumetta.
Norwegian Bokmål: Dette kan være forbundet med en høy feber og leddsmerter Hjertestans Betennelse i tarmen som forårsaker magesmerter og diaré, som kan inneholde blod Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data): Å være syk (kaster opp), diaré Forvirring, døsighet, mangel på energi, hevelse, væskeretensjon, redusert urin Utslett med hevelse eller smerte bak ørene, i halsen, lyske, under haken og armhulene (forstørrede lymfeknuter), unormal blod og leverfunksjonsprøver Utslett med blemmer og feber.
Finnish: [Parenteraaliset muodot, jotka on hyväksytty oraaliseen käyttöön:] Jos vankomysiiniä annetaan maha-suolikanavan häiriöiden (ns. pseudomembranoottisen koliitin) hoitoon, lääkeaine on annettava oraaliliuoksena (otat lääkettä suun kautta).
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer autorisert for oral bruk:] Hvis gitt for behandling av gastriske sykdommer (såkalt pseudomembrankolitt), må legemidlet skal administreres som en løsning for oral anvendelse (man vil ta medisin via munnen).
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset on esitetty MedDRA-elinjärjestelmän ja yleisyysluokituksen mukaisesti:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er definert ved hjelp av følgende MedDRA-konvensjon og systemorganklassedatabase:
Finnish: Harvinainen
Norwegian Bokmål: Uvanlig
Finnish: Jos potilaalle kehittyy yliherkkyysreaktio, vankomysiinihoito on keskeytettävä välittömästi ja asianmukaisiin hätätoimenpiteisiin on ryhdyttävä.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av hypersensitivitetsreaksjoner, må behandling med vankomycin avbrytes umiddelbart og må initieres tilstrekkelige nødtiltak.
Finnish: Infuusioon liittyvät reaktiot
Norwegian Bokmål: Infusjons-relaterte reaksjoner
Finnish: Peritoneaaliseen dialyysiin liittyvän peritoniitin (PDP) intraperitoneaaliseen hoitoon lapsilla, joilla on munuaisten jäännöstoimintaa, voidaan antaa jaksottaista hoitoa vain jos seerumin vankomysiinipitoisuuksia voidaan seurata oikea-aikaisesti.
Norwegian Bokmål: For intraperitoneal behandling av peritoneal dialyse-assosiert peritonitt (PDP) hos barn med gjenværende nyrefunksjonen, intermitterende behandling skal bare angis forutsatt at vankomycin serumnivåer kan overvåkes på en riktig måte.
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkäri voi päättää suurentaa vuorokausiannosta enintään 500 mg:aan 6 tunnin välein.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan legen din bestemme seg for å gi en høyere daglig dose på opptil 500 mg hver 6. time.
Finnish: 5.2 Farmakokinetiikka [Tämä kohta tulisi muotoilla seuraavasti:]
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper [Denne delen skal leses som følger:]
Finnish: Muiden glykopeptidiantibioottien, kuten teikoplaniinin, kanssa esiintyy ristiresistenssiä.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens med andre glykopeptidantibiotika, som for eksempel teikoplanin, forekommer.
Finnish: Imeytymistä voi kuitenkin tapahtua oraalisen annon jälkeen potilailla, joilla on (pseudomembranoottinen) koliitti.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan forekomme absorpsjonen etter oral administrering til pasienter med (pseudomembranøs) kolitt.
Finnish: Vankomysiiniresistenssin yleisyys vaihtelee eri sairaaloissa, joten tietoja paikallisesta resistenssitilanteesta tulisi pyytää paikalliselta mikrobiologiselta laboratoriolta.
Norwegian Bokmål: Utvikling av resistens overfor vancomycin er forskjellig fra et sykehus til et annet, dermed det lokale mikrobiologiske laboratoriet kontaktes for aktuell lokal informasjon.
Finnish: Vankomysiiniä ei tule antaa lihakseen antopaikan nekroosiriskin vuoksi.
Norwegian Bokmål: Vankomycin bør ikke gis intramuskulært på grunn av fare for nekrose på administrasjonsstedet.
Finnish: Uusi annos arvojen perusteella* *Myöhempien annosten sopiva ajoitus ja määrä riippuvat suurelta osin munuaiskorvaushoidon tyypistä, ja niiden on perustuttava ennen lääkkeenantoa mitattuihin seerumin vankomysiinipitoisuuksiin ja jäljellä olevaan munuaisten toimintaan.
Norwegian Bokmål: * Den aktuelle timingen og mengden av påfølgende doser avhenger i stor grad av RRT-modaliteten og bør baseres på serumkomfortnivåer som oppnås før dosering samt gjenværende nyrefunksjon.
Finnish: Suun kautta annettu annos poistuu lähes yksinomaan ulosteen mukana.
Norwegian Bokmål: En oral dose utskilles nesten utelukkende i avføringen.
Finnish: Koska vankomysiinin ja kefalosporiinin yhdistelmällä saattaa myös olla antagonistinen vaikutus joitakin Staphylococcus epidermidis -kantoja vastaan ja vankomysiinin ja rifampisiinin yhdistelmällä joitakin Staphylococcus aureus -kantoja vastaan, edeltävä synergismin testaus on hyödyllistä.
Norwegian Bokmål: Ettersom vancomycin i kombinasjon med et cefalosporin kan også ha en antagonistisk virkning mot enkelte Staphylococcus epidermidis stammer, og i kombinasjon med rifampicin mot noen Staphylococcus aureus stammer, foregående synergisme testing er nyttig.
Finnish: Peritoneaalidialyysiin liittyvä peritoniitti
Norwegian Bokmål: Peritonealdialyseassosiert peritonitt
Finnish: 4-6 viikkoa***
Norwegian Bokmål: 4 til 6 uker ***
Finnish: Vankomysiinin ja anestesia-aineiden samanaikainen anto on yhdistetty eryteemaan ja histamiinin kaltaiseen punastumiseen lapsilla.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av vankomycin og anestesimidler har vært assosiert med erytem og histaminlignende flushing hos barn.
Finnish: Vankomysiinin ja kefalosporiinin yhdistelmällä on synergistinen vaikutus joitakin oksasilliinille resistenttejä Staphylococcus epidermidis -kantoja vastaan, ja vankomysiinin ja rifampisiinin yhdistelmällä on synergistinen vaikutus Staphylococcus epidermidisbakteeria vastaan ja osittain synergistinen vaikutus joitakin Staphylococcus aureus -kantoja vastaan.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av vancomycin med et cefalosporin har en synergistisk effekt mot visse oxacillin-resistente Staphylococcus epidermidis stammer, og kombinasjonen av vancomycin med rifampicin har en synergistisk effekt mot Staphylococcus epidermidis og en delvis synergistisk effekt mot visse Staphylococcus aureus stammer.
Finnish: [Parenteraaliset muodot, jotka on hyväksytty intraperitoneaaliseen käyttöön:] Jos vankomysiiniä annetaan peritoneaalidialyysiin liittyvien infektioiden hoitoon, sitä lisätään dialysaattiliuokseen pitkän aikavälin vaihdossa.
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer autorisert for intraperitoneal bruk:] Hvis gitt for behandling av infeksjoner relatert til peritoneal dialyse, vil vankomycin bli lagt til dialysevæsken i det lange oppholdstid utveksling.
Finnish: Lääkekuume, vilunväristykset, rinta- ja selkälihasten kipu ja kouristukset
Norwegian Bokmål: Drug feber, skjelving, smerter og muskelspasmer i brystet og ryggmuskler
Finnish: On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista.
Norwegian Bokmål: Rapportering av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig.
Finnish: Vankomysiiniä tulee tarvittaessa antaa yhdessä muiden bakteerilääkkeiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Hvor det er aktuelt, skal vancomycin administreres i kombinasjon med andre antibakterielle midler.
Finnish: Veren vankomysiinipitoisuuksien säännöllinen seuranta on tarpeen suuria annoksia käytettäessä ja pitkäaikaisessa käytössä, erityisesti potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriö tai heikentynyt kuulo ja jotka saavat samanaikaisesti nefrotoksisia tai ototoksisia aineita (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåking av blodnivåer av vancomycin er angitt i høydoseterapi og lengre tids bruk, særlig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller nedsatt hørsel, samt i samtidig administrering av nefrotoksiske eller ototoxic stoffer, henholdsvis (se avsnitt 4.2).
Finnish: Laskimoon annettava vankomysiini on infusoitava hitaasti.
Norwegian Bokmål: Intravenøs vankomycin bør infunderes sakte.
Finnish: - saat vankomysiiniä infuusiona Clostridium difficile -infektioon liittyvän ripulin hoitoon suun kautta annettavan lääkkeen sijasta.
Norwegian Bokmål: • Du mottar vancomycin ved infusjon for behandling av diaré forbundet til Clostridium difficile infeksjon i stedet for oralt.
Finnish: Annoksen muuttaminen 1 vuoden ikäisillä ja sitä vanhemmilla pediatrisilla potilailla voi perustua arvioituun glomerulussuodosnopeuteen (eGFR), joka on laskettu tarkistetulla Schwartzin kaavalla: eGFR (ml/min/1,73m2 ) = (pituus cm x 0,413)/ seerumin kreatiniinipitoisuus (mg/dl)
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer hos pediatriske pasienter i alderen 1 år og eldre kan være basert på estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) ved den reviderte Schwartz-formelen: eGFR (ml / min / 1,73 m 2) = (høyde cm x 0,413) / serum-kreatinin (mg / dl) eGFR (ml / min / 1,73 m 2) = (høyde cm x 36,2 / serum-kreatinin (umol / L) For nyfødte og spedbarn under 1 år, bør man søke ekspertråd da den reviderte Schwartzformuleringen ikke gjelder for dem.
Finnish: Miten [valmisteen nimi]-valmistetta käytetään Sairaalan henkilökunta antaa sinulle vankomysiiniä sairaalassa.
Norwegian Bokmål: Du vil bli gitt Vancomycin av medisinsk personell mens du er på sykehuset.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on kuvattu yksi mahdollinen tapa antaa vankomysiiniä vastasyntyneille: (ks. kohta 4.4)
Norwegian Bokmål: En mulig måte å dosere vancomycin på hos nyfødte er illustrert i følgende tabell: (se avsnitt 4.4)
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Käyttöaiheet [Tämä kohta tulisi muotoilla seuraavasti:]
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner [Denne delen skal leses som følger:]
Finnish: Vankomysiiniä annetaan laskimonsisäisesti systeemisten infektioiden hoitoon.
Norwegian Bokmål: Vancomycin administreres intravenøst for behandling av systemiske infeksjoner.
Finnish: Pseudomembranoottinen enterokoliitti
Norwegian Bokmål: Pseudomembranøs enterokolitt
Finnish: Yhden kuukauden - alle 12 vuoden ikäiset lapset
Norwegian Bokmål: Barn i alderen fra en måned til mindre enn 12 år
Finnish: Vankomysiinillä ja aminoglykosidiantibiooteilla on yhdessä synergistinen vaikutus monia Staphylococcus aureus -kantoja, ei-enterokokkista streptokokki D -ryhmää, enterokokkeja ja Viridansryhmän streptokokkeja vastaan.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av vancomycin med et aminoglykosid antibiotika har en synergistisk effekt mot mange stammer av Staphylococcus aureus, ikke-enterokokker fra gruppe D-streptokokker, enterokokker og streptokokker av viridans -gruppen.
Finnish: Jos sinulla kuitenkin on suoliston tulehdushäiriö ja etenkin, jos sinulla on myös munuaisten toimintahäiriö, sinulla saattaa esiintyä samankaltaisia haittavaikutuksia kuin silloin, kun vankomysiiniä annetaan infuusiona.
Norwegian Bokmål: Men hvis du har en betennelsessykdom i fordøyelseskanalen, spesielt hvis du også har en nyresvikt, kan lignende bivirkninger som de som oppstår når vancomycin gis ved infusjon vises.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Norwegian Bokmål: Rapportering av bivirkninger Hvis du får bivirkninger, snakk med legen din, farmasøyt eller sykepleier.
Finnish: Metisilliinille resistentti Staphylococcus aureus Koagulaasinegatiiviset stafylokokit Streptococcus spp.
Norwegian Bokmål: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus Methicillinresistent Staphylococcus aureus Koagulase-negative Staphylococci Streptococcus spp.
Finnish: Tavallinen infuusioannos on 15-20 mg painokiloa kohti.
Norwegian Bokmål: Den vanlige infusjonsdose er 15 til 20 mg for hvert kg kroppsvekt.
Finnish: 4-6 viikkoa**
Norwegian Bokmål: 4 til 6 uker **