FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οφθαλµικές διαταραχές
Czech: Srdeční poruchy
Greek: Θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών που διατρέχουν µεγαλύτερο κίνδυνο και θα πρέπει να λαµβάνεται υπόψη µια µικρότερη δόση έναρξης (π.χ. σε ηλικιωµένους ή εξασθενηµένους ασθενείς,·βλ.
Czech: Při léčbě rizikovějších pacientů (např. seniorů nebo oslabených pacientů) je třeba dbát zvýšené opatrnosti a zvážit zahájení léčby nižší dávkou (viz bod 4.2).
Greek: • συνδυασµός πυρετού, µυϊκής δυσκαµψίας, ταχύτερης αναπνοής, εφίδρωσης, µειωµένης συνείδησης και ξαφνικών µεταβολών στην αρτηριακή πίεση και τον καρδιακό παλµό,
Czech: • kombinace horečky, svalové ztuhlosti, zrychleného dýchání, pocení, sníženého vědomí a náhlých změn krevního tlaku a tepové frekvence, mdloby (neuroleptický maligní syndrom),
Greek: Σε µια ελεγχόµενη µε αλοπεριδόλη δοκιµή το ποσοστό των ανταποκριθέντων ασθενών που διατήρησαν την ανταπόκριση στο φαρµακευτικό προϊόν, στις 52 εβδοµάδες ήταν παρόµοιο και για τις δύο οµάδες (αριπιπραζόλη 77 % και αλοπεριδόλη 73 %).
Czech: V haloperidolem kontrolované klinické studii byl podíl reagujících pacientů zachovávajících si citlivost k léčivému přípravku po dobu 52 týdnů podobný v obou skupinách (aripiprazol 77 % a haloperidol 73 %), po ukončení byl signifikantně vyšší u pacientů na aripiprazolu (43 %) než u haloperidolu (30 %).
Greek: Όταν χρησιµοποιούνται ασθενείς αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. διλτιαζέµη ή του CYP2D6 (π.χ. εσιταλοπράµη) ταυτόχρονα µε την αριπιπραζόλη, είναι πιθανώς αναµενόµενες µέτριες αυξήσεις των συγκεντρώσεων της αριπιπραζόλης στο πλάσµα.
Czech: Při souběžném podávání slabých inhibitorů CYP3A4 (např. diltiazem) nebo CYP2D6 (např. escitalopram) s aripiprazolem může dojít k mírnému zvýšení koncentrací aripiprazolu v plazmě.
Greek: Ωστόσο, έχουν επίσης αναφερθεί αυξηµένη κρεατινοφωσφοκινάση και ραβδοµυόλυση, όχι απαραίτητα σχετιζόµενες µε ΚΝΣ.
Czech: Avšak byly hlášeny případy, kdy zvýšení kreatinfosfokinázy a rabdomyolýza nebyly nutně v souvislosti s NMS.
Greek: Η υποκινητικότητα του οισοφάγου και η εισρόφηση έχουν συσχετισθεί µε τη χρήση αντιψυχωσικών, συµπεριλαµβανοµένης της αριπιπραζόλης.
Czech: Ezofageální dysmotilita a aspirace byly pozorovány ve spojení s užíváním antipsychotik, včetně aripiprazolu.
Greek: Το παρόν φαρµαυτικό προϊόν µπορεί να ξεκινά από χαµηλή δόση µε την (υγρή) µορφή του πόσιµου διαλύµατος.
Czech: Léčba tímto léčivým přípravkem se může zahajovat nižší dávkou ve formě perorálního roztoku (tekutiny).
Greek: Σε µια άλλη ελεγχόµενη δοκιµή µακράς διάρκειας 26 εβδοµάδων, η συχνότητα εµφάνισης ΕΠΣ ήταν 14,8 % για τους ασθενείς που ελάµβαναν αριπιπραζόλη και 15,1 % για τους ασθενείς που ελάµβαναν ολανζαπίνη.
Czech: V jiné dlouhodobé 26týdenní kontrolované studii incidence EPS byla 14,8 % u pacientů léčených aripiprazolem a 15,1 % u pacientů léčených olanzapinem.
Greek: Παρατηρήθηκαν γενικά παροδικές και ασυµπτωµατικές αυξήσεις της CPK (Κρεατινοφωσφοκινάση) στο 3,5 % των ασθενών που ελάµβαναν αριπιπραζόλη σε σύγκριση µε το 2,0 % των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρµακο.
Czech: Většinou přechodné a asymptomatické zvýšení CPK (kreatinfosfokinázy) bylo pozorováno u 3,5 % pacientů léčených aripiprazolem ve srovnání s
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασµός ή θα διακοπεί/αποφευχθεί η θεραπεία µε αριπιπραζόλη, λαµβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασµού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu aripiprazolem.
Greek: • Τα άλλα συστατικά των 15 mg είναι crystalline maltose, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, croscarmellose sodium, iron oxide yellow (E172) και magnesium stearate.
Czech: • Dalšími složkami pro 15 mg jsou krystalická maltóza, mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý škrob, sodná sůl kroskarmelosy, žlutý oxid železitý (E172) a magnesium-stearát.
Greek: Σε ασθενείς µε σχιζοφρένεια η επίπτωση ακαθησίας ήταν 6,2 % µε την αριπιπραζόλη και 3,0 % µε το εικονικό φάρµακο.
Czech: U pacientů se schizofrenií léčených aripiprazolem byl výskyt akatizie 6,2 % a 3,0 % u schizofrenních pacientů užívajících placebo.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει µαλτόζη.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje maltózu.
Greek: Σε µια ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο δοκιµή, διάρκειας 26 εβδοµάδων, σε ενήλικες σταθεροποιηµένους ασθενείς πάσχοντες από χρόνια σχιζοφρένεια, η οµάδα της αριπιπραζόλης παρουσίασε σηµαντικά µεγαλύτερη µείωση του ποσοστού υποτροπής, 34 % στην οµάδα της αριπιπραζόλης και 57 % στο εικονικό φάρµακο.
Czech: V 26týdenní placebem kontrolované studii u dospělých stabilizovaných pacientů s chronickou schizofrenií, aripiprazol podstatně více snižoval počet relapsů, 34 % ve skupině s aripiprazolem a 57 % u placeba.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύµητων ενεργειών σε πίνακα
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Greek: Η αριπιπραζόλη παρουσίασε στατιστικά ανώτερη αποτελεσµατικότητα σε σχέση µε εικονικό φάρµακο σε κλίµακα Ευερεθιστότητας Ελέγχου Παρεκκλίνουσας Συµπεριφοράς.
Czech: Aripiprazol prokázal statisticky lepší účinnost ve srovnání s placebem na podstupnici problematického chování (the Aberrant Behaviour Checklist Irritability subscale).
Greek: Αυξηµένη θνησιµότητα
Czech: Zvýšená mortalita
Greek: • παυσίπονα (όπως τραµαδόλη και πεθιδίνη) χρησιµοποιούνται για ανακούφιση από τον πόνο
Czech: • silná analgetika (např. tramadol a pethidin) používaná k úlevě od bolesti
Greek: Όταν υπάρχει ταυτόχρονη χορήγηση κετοκοναζόλης µε αριπιπραζόλη, η δόση της αριπιπραζόλης θα πρέπει να ελαττώνεται περίπου στο µισό της συνταγογραφούµενης.
Czech: V případě současného podávání ketokonazolu a aripiprazolu, by dávka aripiprazolu měla být snížena na přibližně polovinu předepsané dávky.
Greek: Ωστόσο, σε ορισµένες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί ότι οι παρορµήσεις σταµάτησαν όταν έγινε µείωση της δόσης ή όταν διακόπηκε η χορήγηση του φαρµάκου.
Czech: Je třeba mít na paměti, že příznaky poruch kontroly impulzivního chování mohou být spojeny se základním onemocněním; v některých případech však bylo hlášeno, že nutkání ustala, když byla dávka snížena nebo když byl lék vysazen.
Greek: Η αξιολόγηση της φαρµακοκινητικής στον πληθυσµό δεν αποκάλυψε κάποια ένδειξη για κλινικώς σηµαντικές διαφορές που να συνδέονται µε τη φυλή στη φαρµακοκινητική της αριπιπραζόλης.
Czech: Hodnocení farmakokinetiky aripiprazolu v populaci neodhalilo žádné odlišnosti ve farmakokinetice aripiprazolu související s rasou.
Greek: • ωχρότητα στο δέρµα και το λευκό µέρος των µατιών,
Czech: • zežloutnutí kůže a očního bělma,
Greek: Tα συµπτώµατα αυτά µπορεί προσωρινά να υποχωρήσουν ή ακόµα µπορεί και να ενταθούν, µετά τη διακοπή της θεραπείας.
Czech: Tyto příznaky se mohou dočasně zhoršit nebo mohou dokonce vzniknout až po přerušení léčby.
Greek: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg, δισκία EU/1/15/1005/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tablety EU/1/15/1005/001
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Aripiprazole Mylan Pharma
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aripiprazol Mylan Pharma užívat Neužívejte přípravek Aripiprazol Mylan Pharma
Greek: Θα σας µιλήσει για τρόπους διαχείρισης ή περιορισµού των συµπτωµάτων.
Czech: Váš lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.
Greek: Σε δύο ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο και δραστικό φάρµακο δοκιµές µονοθεραπείας 12 εβδοµάδων, σε ασθενείς µε ένα µανιακό ή µεικτό επεισόδιο Διπολικής Διαταραχής τύπου I, µε ή χωρίς ψυχωσικά συµπτώµατα, η αριπιπραζόλη παρουσίασε ανώτερη αποτελεσµατικότητα από το εικονικό φάρµακο στις 3 εβδοµάδες και διατήρηση του αποτελέσµατος συγκρίσιµη µε το λίθιο ή την αλοπεριδόλη τη 12η εβδοµάδα.
Czech: Ve dvou 12týdenních, placebem a aktivní látkou kontrolovaných monoterapeutických studiích u pacientů s manickými nebo smíšenými epizodami bipolární poruchy, s nebo bez psychotických symptomů, vykázala léčba aripiprazolem vyšší účinnost než placebo během 3 týdnů a zachování účinku srovnatelného s lithiem nebo haloperidolem ve 12. týdnu.
Greek: Κατά συνέπεια, η αριπιπραζόλη πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε ιστορικό διαταραχής επιληπτικών κρίσεων ή σε ασθενείς που έχουν προϋποθέσεις που σχετίζονται µε επιληπτικές κρίσεις (βλέπε παράγραφο 4.8).
Czech: Proto u pacientů, kteří mají záchvatovité onemocnění v anamnéze nebo mají stavy provázené záchvaty, vyžaduje užití aripiprazolu opatrnost (viz bod 4.8).
Greek: • Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια, ενηµερώστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Czech: • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Greek: • αναφορές µη φυσιολογικών τιµών εξετάσεων ήπατος,
Czech: • změněné hodnoty jaterních testů,
Greek: Στη µακροχρόνια φάση συντήρησης 26 εβδοµάδων µιας δοκιµής ελεγχόµενης µε εικονικό φάρµακο, η επίπτωση ΕΠΣ ήταν 18,2 % για τους ασθενείς που έλαβαν αριπιπραζόλη και 15,7 % για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρµακο.
Czech: V dlouhodobé 26týdenní udržovací fázi studie kontrolované placebem byl výskyt EPS 18,2 % u pacientů léčených aripiprazolem a 15,7 % u pacientů užívajících placebo.
Greek: • φλεγµονή του παγκρέατος,
Czech: • zánět slinivky břišní,
Greek: Πρόσθετα σηµεία µπορεί να περιλαµβάνουν αυξηµένη κρεατινοφωσφοκινάση, µυοσφαιρινουρία (ραβδοµυόλυση) και οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Czech: Mezi další příznaky může patřit zvýšení kreatinfosfokinázy, myoglobinurie (rhabdomyolýza) a akutní selhání ledvin.
Greek: Σε κλινικές δοκιµές, αναφέρθηκαν όχι συχνές περιπτώσεις επιληπτικών κρίσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε αριπιπραζόλη.
Czech: V klinických studiích byly vzácně hlášeny případy záchvatů v průběhu léčby aripiprazolem.
Greek: Τα δισκία Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg είναι ροζ, οβάλ και αµφίκυρτα µε µήκος 17.1 mm και πλάτος 8.1 mm, χαραγµένα µε «30» στην µια πλευρά.
Czech: Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tablety jsou růžové, oválné a bikonvexní tablety s 17,1 mm na délku, 8,1 mm šířky, s vyrytým "30" na jedné straně.
Greek: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg, δισκία Kάθε δισκίο περιέχει 5 mg αριπιπραζόλης.
Czech: Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 5 mg.
Greek: Η αριπιπραζόλη δεν επιβάρυνε τη γονιµότητα σε δοκιµές τοξικότητας αναπαραγωγής.
Czech: V reprodukčních studiích toxicity aripiprazol nepoškodil fertilitu.
Greek: Η αριπιπραζόλη είναι το επικρατέστερο µόριο φαρµακευτικού προϊόντος στη συστηµατική κυκλοφορία.
Czech: Aripiprazol představuje v systémovém oběhu převládající podíl.
Greek: Τα δισκία Aripiprazole Mylan Pharma προορίζονται για από του στόµατος χρήση.
Czech: Přípravek Aripiprazol Mylan Pharma je určen k perorálnímu podání.
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Greek: • θρόµβοι αίµατος στις φλέβες, ιδιαίτερα στα πόδια (τα συµπτώµατα περιλαµβάνουν πρήξιµο,
Czech: • krevní sraženiny v žilách, zejména v nohách (příznaky zahrnují otok, bolest a zčervenání nohy),
Greek: Οδήγηση και χειρισµός µηχανών
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Greek: • υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίµα,
Czech: • vysoká hladina cukru v krvi,
Greek: Σε δύο µακροχρόνιες µελέτες σε έφηβους ασθενείς (13 - 17 ετών) µε σχιζοφρένεια ή διπολική διαταραχή που λάµβαναν θεραπεία µε αριπιπραζόλη, η επίπτωση χαµηλών επιπέδων προλακτίνης ορού στα κορίτσια (< 3 ng/ml) και στα αγόρια (< 2 ng/ml) ήταν 37,0 % και 59,4 % αντιστοίχως.
Czech: Ve dvou dlouhodobých hodnoceních s dospívajícími (13-17 let) se schizofrenií a bipolární poruchou, kteří byli léčeni aripiprazolem, byl výskyt nízkých hladin prolaktinu v séru u dívek (< 3 ng/ml) 37,0 % a chlapců (< 2 ng/ml) 59,4 %.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 06-2016.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2016.
Greek: Παρόλο που ο ακριβής μηχανισμός δράσης της δεν είναι γνωστός, προσκολλάται σε πολλούς διαφορετικούς υποδοχείς στην επιφάνεια των νευρικών κυττάρων του εγκεφάλου.
Czech: Přesný mechanismus jeho působení není znám, ale váže se na několik různých receptorů na povrchu nervových buněk v mozku.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο διακόπτει τα σήματα που μεταδίδονται μεταξύ των εγκεφαλικών κυττάρων μέσω των «νευροδιαβιβαστών», δηλαδή των χημικών ουσιών που επιτρέπουν την επικοινωνία μεταξύ των νευρικών κυττάρων.
Czech: Tím narušuje signály přenášené mezi mozkovými buňkami pomocí „neurotransmiterů", což jsou chemické látky, které umožňují nervovým buňkám vzájemnou komunikaci.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Aripiprazole Mylan Pharma διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Aripiprazol Mylan Pharma je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Καθώς η ντοπαμίνη και η 5υδροξυτρυπταμίνη σχετίζονται με τη σχιζοφρένεια και τη διπολική διαταραχή, η αριπιπραζόλη βοηθάει στην ομαλοποίηση της δραστηριότητας του εγκεφάλου, μειώνοντας τα ψυχωσικά ή τα μανιακά συμπτώματα και προλαμβάνοντας την επανεμφάνισή τους.
Czech: Jelikož se dopamin a 5-hydroxytryptamin podílejí na schizofrenii a bipolární poruše, pomáhá aripiprazol normalizovat činnost mozku snižováním psychotických či manických příznaků a zabraňováním jejich opětovnému výskytu.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τα γενόσημα φάρμακα περιέχονται στο κείμενο ερωτήσεων-απαντήσεων που διατίθεται εδώ
Czech: Více informací o generikách naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Greek: Το φάρμακο μετονομάστηκε σε Aripiprazole Mylan Pharma στις 3 Ιουνίου 2016.
Czech: Název tohoto léčivého přípravku byl dne 3. června 2016 změněn na Aripiprazole Mylan Pharma.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Aripiprazole Mylan Pharma.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Aripiprazol Mylan Pharma.
Greek: Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Aripiprazole Mylan Pharma θα παράσχει εκπαιδευτικό υλικό που θα διανεμηθεί σε ασθενείς ή στα άτομα που τους φροντίζουν και γιατρούς, στο οποίο θα επεξηγείται η ασφαλής χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς ηλικίας από 13 έως 17 ετών.
Czech: Společnost, která přípravek Aripiprazol Mylan Pharma uvádí na trh, navíc poskytne vzdělávací materiály pro pacienty nebo jejich ošetřující osoby a pro lékaře, v nichž budou obsaženy informace o bezpečném používání přípravku u pacientů ve věku od 13 do 17 let.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Aripiprazole Mylan Pharma είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Abilify.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Aripiprazol Mylan Pharma je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Abilify.
Greek: Το Aripiprazole Mylan Pharma διατίθεται υπό μορφή δισκίων (5, 10 15 και 30 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Czech: Přípravek Aripiprazol Mylan Pharma je dostupný ve formě tablet (5, 10, 15 a 30 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Aripiprazole Mylan Pharma.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Aripiprazol Mylan Pharma používat.
Greek: Δεδομένου ότι το Aripiprazole Mylan Pharma είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Czech: Jelikož přípravek Aripiprazol Mylan Pharma je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι η αριπιπραζόλη δρα όπως η ντοπαμίνη και η 5-υδροξυτρυπταμίνη ενεργοποιώντας αυτούς τους υποδοχείς, αλλά είναι λιγότερο δραστική απ' ό,τι οι νευροδιαβιβαστές.
Czech: To znamená, že aripiprazol působí podobně jako dopamin a 5-hydroxytryptamin prostřednictvím aktivace těchto receptorů, ale méně silně než uvedené neurotransmitery.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Aripiprazole Mylan Pharma χορηγείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Aripiprazol Mylan Pharma byl vypracován plán řízení rizik.
Greek: Στις 30 Ιουνίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Aripiprazole Pharmathen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Aripiprazol Pharmathen platné v celé Evropské unii dne 30. června 2015.
Greek: Δεδομένου ότι το Aripiprazole Mylan Pharma είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Abilify.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Aripiprazol Mylan Pharma je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Abilify.
Greek: Η αριπιπραζόλη θεωρείται ότι δρα κυρίως ως «μερικός αγωνιστής» της ντοπαμίνης και της 5-υδροξυτρυπταμίνη (γνωστής επίσης και ως σεροτονίνη), οι οποίες είναι υποδοχείς των νευροδιαβιβαστών.
Czech: Má se za to, že aripiprazol působí zejména jako „částečný agonista" receptorů pro neurotransmitery dopamin a 5hydroxytryptamin (také zvaný serotonin).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Aripiprazole Mylan Pharma
Czech: Další informace o přípravku Aripiprazol Mylan Pharma
Greek: Το Aripiprazole Mylan Pharma χορηγείται σε ενήλικες για την αντιμετώπιση μανιακών επεισοδίων μέτριας ή σοβαρής μορφής και για την πρόληψη νέων μανιακών επεισοδίων σε ενήλικες που έχουν αποκριθεί στο φάρμακο κατά το παρελθόν.
Czech: Přípravek Aripiprazol Mylan Pharma se používá u dospělých k léčbě středně závažných až závažných manických epizod a k prevenci manických epizod u dospělých, kteří již na tento lék v minulosti reagovali.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Aripiprazole Mylan Pharma συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Aripiprazol Mylan Pharma zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Greek: Το Aripiprazole Mylan Pharma χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από τις ακόλουθες ψυχικές νόσους:
Czech: Přípravek Aripiprazol Mylan Pharma se používá u pacientů trpících těmito duševními onemocněními:
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Aripiprazole Mylan Pharma, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aripiprazol Mylan Pharma naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Aripiprazole Mylan Pharma;
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Aripiprazol Mylan Pharma?
Greek: Τι είναι το Aripiprazole Mylan Pharma και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Czech: Co je Aripiprazol Mylan Pharma a k čemu se používá?
Greek: Aripiprazole Mylan Pharma χορηγείται επίσης, για διάστημα έως 12 εβδομάδων, για την αντιμετώπιση μανιακών επεισοδίων μέτριας ή σοβαρής μορφής σε ασθενείς 13 ετών και άνω.
Czech: Přípravek Aripiprazol Mylan Pharma se používá rovněž k léčbě středně závažných až závažných manických epizod u pacientů ve věku od 13 let, a to po dobu až 12 týdnů.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Aripiprazole Mylan Pharma, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Aripiprazole Mylan Pharma, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Greek: Για την αντιμετώπιση των μανιακών επεισοδίων σε ενήλικες με διπολική διαταραχή, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 15 mg μία φορά την ημέρα από το στόμα, είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
Czech: V případě léčby manických epizod u bipolární poruchy činí doporučená počáteční dávka u dospělých 15 mg jednou denně a užívá se perorálně, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky.
Greek: Η δραστική ουσία του Aripiprazole Mylan Pharma, η αριπιπραζόλη, είναι αντιψυχωσικό φάρμακο.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aripiprazol Mylan Pharma, aripiprazol, je antipsychotikum.
Greek: Για τη σχιζοφρένεια, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 10 ή 15 mg την ημέρα από το στόμα στους ενήλικες, ακολουθούμενη από δόση «συντήρησης» 15 mg μία φορά την ημέρα.
Czech: V případě schizofrenie činí doporučená počáteční dávka pro dospělé pacienty 10 nebo 15 mg denně a užívá se perorálně (ústy), přičemž poté následuje „udržovací" dávka 15 mg jednou denně.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα τα οποία επηρεάζουν τον τρόπο διάσπασης της αριπιπραζόλης στον οργανισμό, η δόση πρέπει να προσαρμόζεται.
Czech: Dávku je nutné upravit u pacientů, kteří užívají některé jiné léčivé přípravky ovlivňující způsob odbourávání přípravku Aripiprazol Mylan Pharma v těle.
Greek: Το Aripiprazole Mylan Pharma περιέχει τη δραστική ουσία αριπιπραζόλη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Czech: Přípravek Aripiprazol Mylan Pharma obsahuje léčivou látku aripiprazol a je to generikum.
Greek: Το Aripiprazole Mylan Pharma χορηγείται σε ασθενείς ηλικίας 15 ετών και άνω
Czech: Přípravek Aripiprazol Mylan Pharma se používá u pacientů ve věku od 15 let;
Greek: Σε ασθενείς ηλικίας μεταξύ 15 και 17 ετών, η δόση έναρξης είναι 2 mg την ημέρα (για προϊόντα αριπιπραζόλης σε υγρή μορφή), η οποία αυξάνεται σταδιακά στη συνιστώμενη δόση των 10 mg μία φορά την ημέρα.
Czech: Pro pacienty ve věku od 15 do 17 let činí počáteční dávka přípravku 2 mg denně (používá se přípravek obsahující aripiprazol v tekuté formě), přičemž tato dávka se postupně zvyšuje až na doporučenou dávku 10 mg jednou denně.
Greek: Για την αντιμετώπιση των μανιακών επεισοδίων σε ασθενείς ηλικίας μεταξύ 13 και 17 ετών, η δόση έναρξης είναι 2 mg την ημέρα (για προϊόντα αριπιπραζόλης σε υγρή μορφή), η οποία αυξάνεται σταδιακά στη συνιστώμενη δόση των 10 mg μία φορά την ημέρα.
Czech: V rámci léčby manických epizod u pacientů ve věku od 13 do 17 let činí počáteční dávka přípravku 2 mg denně (používá se přípravek obsahující aripiprazol v tekuté formě), přičemž tato dávka se postupně zvyšuje až na doporučenou dávku 10 mg jednou denně.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aripiprazol Mylan Pharma?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Aripiprazole Mylan Pharma?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aripiprazol Mylan Pharma schválen?
Greek: Πώς δρα το Aripiprazole Mylan Pharma;
Czech: Jak přípravek Aripiprazol Mylan Pharma působí?
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης Επινοηθείσα ονομασία
Czech: Registrační (EU) Číslo Smyšlený název Síla
Greek: Περιγραφή Συσκευασία
Czech: Velikosti balení
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky;
Greek: Δεν είναι γνωστό αν είναι αποτελεσματικό και ασφαλές τους σε αυτούς τους ασθενείς.
Czech: Není známo, zda je u těchto pacientů bezpečný a účinný.
Greek: 1526 Ljubljana Σλοβενία
Czech: 1526 Ljubljana Slovinsko
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περιπτώσεις που απαιτείται πλήρης εγρήγορσης, για παράδειγμα κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή τον χειρισμό μηχανημάτων.
Czech: To by mělo být bráno v úvahu v případech, kdy se vyžaduje plná ostražitost, např. při řízení automobilu nebo při obsluze strojů.
Greek: • τροποποιημένο ή αυξημένο σεξουαλικό ενδιαφέρον,
Czech: • změněný nebo zvýšený sexuální zájem
Greek: • ευαισθησία στο φως,
Czech: • citlivost na světlo