FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Myös viidessä lisätutkimuksessa osoitettiin, että kaikki 9-vuotiaat ja sitä vanhemmat tytöt ja naiset, joille annettiin kolme Cervavix-annosta, kehittivät korkean suojaavien vasta-aineiden pitoisuuden HPVtyyppejä 16 ja 18 vastaan.
Croatian: Dodatnih pet ispitivanja također je pokazalo da su sve djevojčice u dobi od 9 godina i starije koje su primile tri doze lijeka Cervarix razvile visoku razinu protutijela protiv HPV-a tipa 16 i 18.
Finnish: Proteiinit on koottu virusten kaltaisiksi hiukkasiksi (HPV:ltä näyttäviksi rakenteiksi, joten elimistö voi tunnistaa ne helposti).
Croatian: Bjelančevine su skupljene u „čestice nalik virusu" (strukture koje izgledaju kao HPV kako bi ih tijelo lakše prepoznalo).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cervarixin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cervarix?
Finnish: Cervarixia annetaan vähintään 9 vuotta täyttäneille ja sitä vanhemmille miespuolisille ja naispuolisille henkilöille suojaamaan heitä tiettyjen ihmisen papilloomavirustyyppien (HPV) aiheuttamia sairauksia vastaan kuten
Croatian: Cervarix se koristi u muških i ženskih osoba od 9 i više godina za prevenciju sljedećih stanja uzrokovanih specifičnim tipovima humanog papilomavirusa (HPV):
Finnish: Cervavix oli vertailurokotetta tehokkaampi kohdunkaulan epänormaalien solujen kasvun ehkäisemisessä.
Croatian: Cervarix je bio djelotvorniji od usporednog cjepiva u sprječavanju abnormalnog rasta stanica u cerviksu.
Finnish: Viidessä lisätutkimuksessa tarkasteltiin vasta-aineiden kehittymistä 9 - 25-vuotiailla tytöillä ja naisilla, joille annettiin kolme Cervarix-annosta.
Croatian: Pet dodatnih ispitivanja također je istražilo razvoj protutijela u djevojčica i žena u dobi od 9 do 25 godina koje su primile tri doze lijeka Cervarix.
Finnish: Rokote tehdään käyttämällä adjuvanttijärjestelmää, joka sisältää MPL:ää, bakteereista uutettua puhdistettua lipidiä (rasvankaltainen aine).
Croatian: Cjepivo se proizvodi pomoću „adjuvansnog sustava" koji sadrži MPL, pročišćeni lipid (tvar sličnu masti) ekstrahiran iz bakterije, što pojačava odgovor imunosnog sustava na cjepivo.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli suojaavien vastaaineiden kehittyminen HPV-viruksen tyyppejä 16 ja 18 vastaan yhden kuukauden kuluttua viimeisen annoksen antamisesta aikaisemmin rokottamattomilla henkilöillä.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je razvoj zaštitnih protutijela protiv HPV-a tipova 16 i 18 mjesec dana nakon zadnje doze u prethodno necijepljenih osoba.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa kahden Cervarix-annoksen tehoa 9-14-vuotiailla tytöillä verrattiin kolmen annoksen tehoon 15-25-vuotiailla tytöillä ja naisilla.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju uspoređeno je djelovanje dviju doza cjepiva Cervarix u djevojčica u dobi od 9 do 14 godina s djelovanjem triju doza u djevojaka i žena u dobi od 15 do 25 godina.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin, kuinka monelle naiselle, joista suurella osalla tutkimuksen alussa ei ollut HPV-tyyppien 16 tai 18 aiheuttamaa infektiota, kehittyi näihin HPV-tyyppeihin liittyvä kohdunkaulan syöpää edeltävä leesio.
Croatian: Ispitivanje je istražilo u koliko su se žena, koje na početku ispitivanja u velikoj većini nisu imale postojećih infekcija HPV-om tipa 16 ili 18, razvile premaligne lezije u cerviksu povezane s infekcijom ovih tipova HPV-a.
Finnish: Tiedot, jotka koskivat suojausta ulkosynnytinten ja emättimen syöpää edeltäviä leesioita vastaan, osoittivat Cervarixin mahdollisen tehon suojata näitä leesioita vastaan.
Croatian: Podaci o zaštiti protiv premalignih vulvarnih i vaginalnih lezija pokazuju da cjepivo Cervarix može biti djelotvorno u zaštiti protiv ovih lezija.
Finnish: Kun elimistö altistuu oikeille viruksille rokotuksen jälkeen, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Croatian: Nakon cijepljenja imunosni sustav može brže proizvoditi protutijela kada je izložen stvarnim virusima.
Finnish: Kaikissa papilloomaviruksissa on omaleimaisista L1-proteiineista koostuva kuori eli kapsidi.
Croatian: Svi papilomavirusi imaju ovojnicu ili „kapsidu" koja se sastoji od karakterističnih proteina zvanih „L1 proteini".
Finnish: Mitä Cervarix on?
Croatian: Što je Cervarix?
Finnish: Cervarix sisältää HPV:n tyyppien 16 ja 18 puhdistettuja L1-proteiineja, joita tuotetaan yhdistelmä-DNAtekniikalla.
Croatian: Cjepivo Cervarix sadrži pročišćene L1 proteine za tipove HPV-a 16 i 18, koji su proizvedeni metodom „tehnologije rekombinantne DNK": proizvode ih stanice u koje je unesen gen (DNK) koji stanicama omogućuje stvaranje L1 proteina.
Finnish: Yhtiö esitti myös tietoja, jotka koskivat suojausta ulkosynnytinten ja emättimen syöpää edeltäviä leesioita vastaan Cervarixia saaneilla potilailla.
Croatian: Tvrtka je također dostavila podatke o zaštiti od premalignih vulvarnih i vaginalnih lezija u bolesnica koje su primile Cervarix.
Finnish: Miten Cervarix vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Cervarix?
Finnish: Yhdessä vertailevassa tutkimuksessa suojaavien vasta-aineiden määrän kehittymistä Cervarixia saaneilla naisilla verrattiin toiseen HPV-rokotteeseen, jolla jo oli myyntilupa peräaukon leesioiden ja peräaukon syövän ehkäisyyn.
Croatian: U jednom je ispitivanju uspoređena razina zaštitnih protutijela koja su se razvila u žena nakon korištenja cjepiva Cervarix s razinom drugog cjepiva protiv HPV-a za koje je već izdano odobrenje za analne lezije i rak.
Finnish: Vasta-aineita miespuolisilla henkilöillä tarkastelevat tutkimukset osoittivat pitoisuuksien vastaavan naisten pitoisuuksia.
Croatian: Ispitivanja u kojima su istražene razine protutijela u muškaraca pokazala su da su njihove razine bile slične onima u žena.
Finnish: Ensimmäisessä päätutkimuksessa yli 7 000 naisesta neljälle, joilla ei ennestään ollut HPV-tyyppien 16 tai 18 aiheuttamaa infektiota, kehittyi keskimäärin 39 kuukauden kuluttua kohdunkaulan syöpää edeltäviä leesioita, jotka liittyivät näihin HPV-tyyppeihin.
Croatian: U prvom glavnom ispitivanju, nakon prosječno 39 mjeseci, četiri od više od 7 000 žena koje su primile lijek Cervarix i koje ranije nisu bile inficirane HPV-om tipa 16 ili 18, razvile su premaligne lezije u cerviksu povezane s ovim tipovima HPV-a.
Finnish: Toista rokotetta saaneiden yli 7 000 naisen ryhmässä kohdunkaulan syöpää edeltäviä leesioita kehittyi 56 naiselle.
Croatian: To je uspoređeno s 56 od više od 7 000 žena koje su primile drugo cjepivo.
Finnish: Nämä tulokset osoittavat, että Cervarix voi olla tehokas suoja peräaukon leesioita ja syöpää vastaa sekä miehillä että naisilla.
Croatian: Ti podaci ukazuju na to da bi cjepivo Cervarix moglo biti djelotvorno u zaštiti protiv analnih lezija u muškaraca i žena.
Finnish: Cervarixin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati radi sigurne i učinkovite uporabe lijeka Cervarix nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Finnish: Rokote annetaan pistoksena olkalihakseen.
Croatian: Cjepivo se daje kao injekcija u rameni mišić.
Finnish: Mitä hyötyä Cervarixista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Cervarix utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Miten Cervarixia on tutkittu?
Croatian: Kako je Cervarix ispitivan?
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa osoitettiin, että kaksi 5 -13 kuukauden antovälillä annettua Cervarixannosta eivät olleet vähemmän tehokkaita 9 -14 -vuotiailla tytöillä kuin kolmen vakioannoksen rokotteet vanhemmilla henkilöillä.
Croatian: Drugo glavno ispitivanje pokazalo je da dvije doze cjepiva Cervarix koje su dane s razmakom od 5 do 13 mjeseci nisu bile manje djelotvorne u djevojaka od 9 do 14 godina od standardnog cijepljenja u tri doze u starijih osoba: sve prethodno nezaštićene osobe razvile su visoke razine zaštitnih protutijela protiv tipova virusa 16 i 18 mjesec dana nakon zadnje doze.
Finnish: Miten Cervarixia käytetään?
Croatian: Kako se Cervarix koristi?
Finnish: • syöpää edeltävät leesiot (epänormaali solujen kasvu) sukupuolielimissä (kohdunkaula,
Croatian: • raka cerviksa (vrata maternice) ili anusa;
Finnish: 7 injektiopulloa + 7 esitäytettyä ruiskua + 14 injektioneulaa + 14 alkoholipyyhettä
Croatian: 7 napunjenih štrcaljki + 14 igala za injekciju + 14 blazinica natopljene alkoholom
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 2 injektioneulaa + 2 alkoholipyyhettä
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 2 igle za injekciju + 2 blazinice natopljene alkoholom
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Finnish: Suositusannos on 0,25 mg 24 tunnin välein aamuin tai illoin.
Croatian: Preporučena doza je 0,25 mg svaka 24 sata, a uzima se ujutro ili navečer.
Finnish: Lisää tietoa Cetrotide-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Croatian: Više informacija o lijeku Cetrotide dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Finnish: Cetrotide (setroreliksi)
Croatian: Cetrotide (cetroreliks)
Finnish: Mitä Cetrotide on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Cetrotide i za što se koristi?
Finnish: Vakavan allergisen reaktion riskin vuoksi ensimmäinen injektio tulisi antaa lääkärin valvonnassa, ja potilasta tulisi tarkkailla tiiviisti 30 minuutin ajan.
Croatian: Zbog rizika od teških alergijskih reakcija, davanje prve injekcije treba biti pod nadzorom liječnika, pri čemu je stanje bolesnice potrebno pažljivo pratiti 30 minuta.
Finnish: Seuraavat injektiot potilas voi antaa itse, kunhan hän on selvillä allergiseen reaktioon liittyvistä oireista sekä niiden vaatimista toimista.
Croatian: Daljnje injekcije bolesnica si može davati sama, dok god je upoznata sa znakovima alergijske reakcije i što treba poduzeti ako se oni pojave.
Finnish: Cetrotidevalmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Cetrotide pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Finnish: Lääke on injisoitava hitaasti päivittäin eri kohtiin vatsan alueella.
Croatian: Lijek se treba svakodnevno davati sporim injiciranjem na različita mjesta na abdomenu.
Finnish: Cetrotide sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 13. huhtikuuta 1999.
Croatian: Lijek Cetrotide dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 13. travnja 1999.
Finnish: Cetrotide-valmisteesta on saatu ilmoituksia äkillisistä ja vakavista allergisista reaktioista, joita voi esiintyä 1-10 potilaalla tuhannesta.
Croatian: Prilikom primjene lijeka Cetrotide zabilježene su iznenadne, teške alergijske reakcije, a mogu se javiti u 1 do 10 na 1 000 bolesnica.
Finnish: Hoito aloitetaan yleensä munasarjastimulaation 5. tai 6. päivänä, ja sitä jatketaan koko stimulaatiovaiheen ajan suunniteltua ovulaatiota (munasolujen irtoamista) edeltävään iltaan tai sen käynnistämispäivän aamuun saakka.
Croatian: Liječenje obično počinje 5. ili 6. dana stimulacije jajnika i nastavlja se tijekom cijelog razdoblja stimulacije jajnika, sve do večeri prije ili jutra onoga dana kada se planira induciranje ovulacije (otpuštanje jajnih stanica).
Finnish: Keinoalkuisen lisääntymishoidon päätyttyä 23 prosenttia Cetrotidea saaneista potilaista tuli raskaaksi, kun vertailuryhmissä vastaava osuus oli 32 prosenttia.
Croatian: Nakon dovršetka postupka medicinski potpomognute oplodnje, 23 % bolesnica koje su primale lijek Cetrotide zatrudnjelo je, u usporedbi s 32 % u usporednim skupinama.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa naisille, jotka ovat raskaana tai imettävät, eikä potilaille, joilla on vakava munuaissairaus.
Croatian: Lijek se ne smije primjenjivati u žena koje su trudne ili doje, kao ni u bolesnica s teškom bolesti bubrega.
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana 814 naista, ja niissä verrattiin Cetrotidevalmistetta busereliininenäsuihkeeseen ja triptoreliinidepotinjektioon.
Croatian: Ispitivanja su obuhvaćala 814 žena, a u njima je lijek Cetrotide uspoređen sa sprejem za nos buserelinom i depo-injekcijom triptorelina.
Finnish: Miten Cetrotide vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Cetrotide?
Finnish: Muuta tietoa Cetrotide-valmisteesta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cetrotide
Finnish: Miksi Cetrotide on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je lijek Cetrotide odobren u EU-u?
Finnish: Yleistiedot Cetrotide-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku Cetrotide i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cetrotide-valmisteesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Cetrotide nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Cetrotiden käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Cetrotide kontinuirano se prate.
Finnish: Cetrotiden tavallisimpia haittavaikutuksia (1-10 potilaalla 100:sta) ovat munasarjojen lievä tai kohtalainen ylistimulaatio (jota voi esiintyä itse stimulaatioprosessista johtuvana haittavaikutuksena) sekä injektiokohdan reaktiot, kuten punoitus, turvotus ja kutina.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Cetrotide (koje se mogu javiti u 1 do 10 na 100 bolesnica) jesu blaga do umjerena prekomjerna stimulacija jajnika (koja se može javiti kao nuspojava samog postupka stimulacije jajnika) i reakcije na mjestu primjene injekcije, kao što su crvenilo, oticanje i svrbež.
Finnish: Hoitoa saa antaa lääkäri, jolla on kokemusta tämän tyyppisestä hedelmällisyyshoidosta.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje mora provoditi liječnik s iskustvom u ovakvoj vrsti liječenja neplodnosti.
Finnish: Cetrotide-valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) hormoneille, jotka ovat kemiallisesti samanlaisia kuin gonadotropiinia vapauttava hormoni, tai annetuille peptidihormoneille (samanlaisia hormonilääkkeitä kuin Cetrotide).
Croatian: Lijek Cetrotide ne smiju uzimati osobe koje su preosjetljive (alergične) na bilo koje hormone čiji je kemijski sastav sličan hormonima koji potiču otpuštanje gonadotropina ili ekstrinzičnim peptidnim hormonima (hormonskim lijekovima sličnima lijeku Cetrotide).
Finnish: Mitä riskejä Cetrotideen liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cetrotide?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cetrotiden turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cetrotide?
Finnish: Mitä hyötyä Cetrotide-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Cetrotide utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Lisätietoja Cetrotiden käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Cetrotide pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Cetrotide-valmistetta käytetään ehkäisemään ennenaikaista ovulaatiota (munasolujen varhainen irtoaminen munasarjoista).
Croatian: Cetrotide je lijek za sprječavanje prerane ovulacije (ranog otpuštanja jajnih stanica iz jajnika).
Finnish: Cetrotide on tehokas vaihtoehto nykyisille ennenaikaista ovulaatiota estäville hoidoille, ja sen haittavaikutukset ovat hallittavissa.
Croatian: Lijek Cetrotide učinkovita je zamjena postojećim terapijama za sprječavanje prerane ovulacije, a nuspojave lijeka mogu se kontrolirati.
Finnish: Estämällä LHRH:n vaikutuksen Cetrotide estää LH:n tuotannon ja ehkäisee näin ennenaikaisen ovulaation, joka voi johtaa sellaisten munasolujen irtoamiseen munasarjoista, jotka eivät ole kypsiä ja jotka eivät sovellu esimerkiksi koeputkihedelmöitykseen (IVF).
Croatian: LHRH-a, lijek Cetrotide zaustavlja proizvodnju LH-a i time sprječava preranu ovulaciju, što može dovesti do otpuštanja jajnih stanica koje nisu zrele ni pogodne za primjenu u tehnikama poput in vitro oplodnje.
Finnish: Tulokset osoittivat, että Cetrotide-valmistetta saaneista potilaista 95-97 prosentilla ei ollut äkillistä LH:n kasvua.
Croatian: Rezultati pokazuju da između 95 % i 97 % bolesnica koje su primale lijek Cetrotide nisu imale porast LH-a, u usporedbi s 98 % kad je riječ o buserelinu i 97 % kad je riječ o triptorelinu.
Finnish: Cetrotiden vaikuttava aine on setroreliksi.
Croatian: Cetrotide sadrži djelatnu tvar cetroreliks.
Finnish: Cetrotide annetaan injektiona ihon alle alavatsaan.
Croatian: Lijek Cetrotide daje se potkožnom injekcijom u donji dio abdomena (trbuh).
Finnish: Cetrotiden vaikuttava aine setroreliksi estää kehossa luteinisoivan hormonin vapauttajahormonin (LHRH) vaikutuksen.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Cetrotide, cetroreliks, blokira učinak hormona koji potiče otpuštanje luteinizirajućeg hormona (LHRH) u tijelu.
Finnish: LHRH säätelee toisen hormonin, munasolujen irtoamisen (ovulaation) aiheuttavan luteinisoivan hormonin (LH), tuotantoa ja vapautumista.
Croatian: LHRH upravlja proizvodnjom i otpuštanjem drugog hormona koji se naziva luteinizirajući hormon (LH) i koji uzrokuje ovulaciju.
Finnish: Cetrotide-valmistetta annetaan munasarjojen stimuloinnin yhteydessä naisille (kun munasarjoja stimuloidaan hedelmällisyyshoidossa tuottamaan enemmän munasoluja).
Croatian: Propisuje se ženama kod kojih se primjenjuje postupak stimulacije jajnika (liječenje neplodnosti pri kojem se jajnici potiču na proizvodnju više jajnih stanica).
Finnish: Cetrotide ehkäisi kolmessa päätutkimuksessa luteinisoivan hormonin tuotannon äkillistä kasvua yhtä tehokkaasti kuin vertailuhoidot.
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima lijek Cetrotide pokazao se jednako učinkovitim kao usporedna terapija u sprječavanju porasta proizvodnje LH-a.
Finnish: Hedelmällisyyshoidossa munasarjojen stimulaatiohoitoa käytetään, jotta munasarjat tuottaisivat enemmän munasoluja.
Croatian: Tijekom liječenja neplodnosti, stimulacijom jajnika pokušava se povećati proizvodnja jajnih stanica u jajnicima.
Finnish: Cetrotiden turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cetrotide nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Finnish: Ne ylistimuloivat LHRH:n tuotantoa, johon elimistö reagoi vähentämällä LH:n tuotantoa ja lopettamalla sen.
Croatian: Ti lijekovi utječu i na lučenje LH-a, ali djeluju tako da pretjerano stimuliraju proizvodnju LHRH-a, na što tijelo zauzvrat reagira smanjenjem i prestankom proizvodnje LH-a.
Finnish: Miten Cetrotide-valmistetta käytetään?
Croatian: Kako se Cetrotide primjenjuje?
Finnish: Erityistoimenpiteitä ei yleensä tarvita.
Croatian: Obično nisu potrebne specifične mjere.
Finnish: Ennen aloitusta
Croatian: Prije nego počnete
Finnish: Älä käytä muunlaista vettä.
Croatian: Ne koristite nikakvu drugu vrstu vode.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8C).
Finnish: Pese kädet On tärkeää, että kätesi ja käytettävät tarvikkeet ovat mahdollisimman puhtaat.
Croatian: Operite ruke • Važno je da Vaše ruke i predmeti koje koristite budu što čišći.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle tarkan päivän ja ajan.
Croatian: Liječnik će Vam reći točan datum i vrijeme.
Finnish: • Lääkärin on valvottava ensimmäisen injektion pistämistä.
Croatian: • Liječnik mora nadzirati Vašu prvu injekciju.
Finnish: Annostelu aamuisin
Croatian: Primjena ujutro
Finnish: Alla raportoidut haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000).
Croatian: Nuspojave navedene u daljnjem tekstu klasificirane su prema sljedećoj učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000).
Finnish: Älä anna sitä kenenkään muun käyttöön.
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Finnish: • jos olet raskaana tai imetät
Croatian: • ako ste trudni ili dojite
Finnish: Älä käytä Cetrotidea, jos jokin edellä mainituista kohdista koskee sinua.
Croatian: Nemojte primjenjivati Cetrotide ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.
Finnish: Lääkkeen vaikutusaika pitenee.
Croatian: Učinak lijeka trajat će dulje.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. huhtikuuta 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. travnja 2009.
Finnish: Jakautuminen Jakaantumistilavuus (Vd) on 1,1 l x kg
Croatian: Distribucija Volumen distribucije (Vd) iznosi 1,1 l x kg
Finnish: - Lääkevalmiste on tarkoitettu vain sinulle.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Finnish: Sinulla saattaa olla mahdollinen vakava, hengenvaarallinen allerginen reaktio lääkkeelle.
Croatian: Možete imati ozbiljne, po život opasne alergijske reakcije na lijek.
Finnish: Raskaus ja imetys Cetrotide ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden tai imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
Croatian: Trudnoća i dojenje Cetrotide nije namijenjen primjeni tijekom trudnoće i dojenja (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Toistuva munasarjojen stimulaatiohoito
Croatian: Ponovljeni postupak stimulacije jajnika
Finnish: • Raskauden ja imetyksen aikana.
Croatian: • Tijekom trudnoće i dojenja.
Finnish: • jos olet allerginen Cetrotiden kaltaisille lääkkeille (mille tahansa muulle peptidihormonille)
Croatian: • ako ste alergični na lijekove slične lijeku Cetrotide (bilo koji drugi peptidni hormoni)
Finnish: Avaamaton injektiopullo: 2 vuotta
Croatian: Neotvorena bočica: 2 godine
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cetrotidea
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cetrotide
Finnish: Poista se jääkaapista noin 30 minuuttia ennen käyttöä.
Croatian: Izvadite ga iz hladnjaka približno 30 minuta prije primjene.
Finnish: Voit pistää injektion joko aamuisin tai iltaisin.
Croatian: Možete odabrati injiciranje svako jutro ili svaku večer.
Finnish: Älä kosketa harmaata neulaa, äläkä anna neulan koskettaa mitään pintoja.
Croatian: • Ne dirajte sivu iglu i nemojte dozvoliti da igla dotakne površinu.
Finnish: Jos ruiskuun ilmaantuu verta, jatka kohdasta 5.
Croatian: U slučaju pojave krvi, slijedite korak 5 u nastavku.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {PP/KK/VVVV}
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {DD/MM/GGGG}
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: gonadotropiinin vapauttajahormonin estäjä, ATC-koodi: H01CC02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: hormoni inhibitori oslobađanja gonadotropina, ATK oznaka: H01CC02.
Finnish: Vaikea OHSS sitä vastoin on melko harvinainen.
Croatian: Suprotno, teški OHSS pojavljuje se manje često.
Finnish: Lääkeyhteisvaikutusten mahdollisuutta gonadotropiinien tai sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka saattavat indusoida histamiinin vapautumista herkillä henkilöillä, ei kuitenkaan voida täysin poissulkea.
Croatian: No, mogućnost interakcija s gonadotropinima ili lijekovima koji mogu inducirati oslobađanje histamina u osjetljivih osoba ne može se u potpunosti isključiti.
Finnish: Annostelu iltaisin
Croatian: Primjena uvečer
Finnish: Yliannostus voi ihmisellä pidentää lääkeaineen vaikutusaikaa, mutta se ei todennäköisesti aiheuta äkillisiä myrkkyvaikutuksia.
Croatian: Predoziranje u ljudi može dovesti do produljenog trajanja učinka, ali nije vjerojatno da će uzrokovati akutne toksične učinke.
Finnish: Mitä Cetrotide on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cetrotidea Miten Cetrotidea käytetään
Croatian: Što je Cetrotide i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cetrotide Kako primjenjivati Cetrotide
Finnish: • jos olet allerginen setroreliksille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: • ako ste alergični na cetroreliks ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).