FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ukoliko Vam je propisan Tyverb u kombinaciji s inhibitorom aromataze, uobičajena doza je 6 tableta lijeka Tyverb na dan, u jednoj dozi.
Romanian: Dacă vi se prescrie Tyverb în asociere cu un inhibitor de aromatază, doza uzuală este de 6 comprimate de Tyverb pe zi, administrate toate o dată.
Croatian: • bol u zglobovima ili leđima
Romanian: • dureri de spate sau încheieturi
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Vrlo često
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Cefalee
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni lapatiniba u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Romanian: Administrarea de lapatinib la pacienţii cu insuficienţă hepatică necesită prudenţă (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Croatian: VANJSKA KUTIJA (14 DANA, POJEDINAČNO PAKIRANJE)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON (AMBALAJ UNIC, PENTRU 14 ZILE)
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu lijeka Tyverb s lijekovima za peroralnu primjenu uske terapijske širine koji su supstrati CYP3A4 (npr. cisaprid, pimozid i kinidin) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Romanian: Administrarea orală concomitentă de Tyverb cu medicamente cu indice terapeutic îngust, care sunt substraturi ale CYP3A4 (de ex. cisapridă, pimozidă şi chinidină) trebuie evitată (vezi punctele 4.4 şi 5.2).
Croatian: • probavne smetnje
Romanian: Tulburări psihice
Croatian: Broj TTP događaja Medijan vremena do progresije bolesti, tjedni Omjer hazarda (95% CI) p vrijednost
Romanian: Numărul de evenimente TPP TPP median, săptămâni Risc relativ (IÎ95%) valoarea p
Croatian: 15,4 tjedana (8,4; 16,9)
Romanian: 15,4 săpt.
Croatian: Krvožilni poremećaji Vrlo često
Romanian: Tulburări hepatobiliare Frecvente
Croatian: Važno je proaktivno zbrinjavanje proljeva antidijaroicima.
Romanian: Tratamentul preventiv al diareei cu medicamente antidiareice este important.
Croatian: • problemi s jetrom koji mogu prouzročiti svrbež, žutilo očiju ili kože (žutica), ili tamnu boju urina ili bol ili neugodu u desnom gornjem dijelu trbuha.
Romanian: sau urină închisă la culoare sau durere ori disconfort în partea superioară dreaptă a stomacului.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu lijeka Tyverb i lijekova uske terapijske širine koji su supstrati CYP2C8 (npr. repaglinid) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Romanian: Administrarea concomitentă de Tyverb cu medicamente cu indice terapeutic îngust, care sunt substraturi ale CYP2C8 (de ex. repaglinidă) trebuie evitată (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Croatian: Lapatinib je, što se tiče objektivnih odgovora, pokazao skromnu aktivnost u liječenju utvrđenih metastaza u CNS-u.
Romanian: Ȋn tratamentul metastazelor diagnosticate la nivelul SNC, lapatinib a demonstrat o activitate modestă în ceea ce priveşte răspunsul la obiectivele stabilite.
Croatian: • lijekovi koji smanjuju kiselost želuca - koji se primjenjuju u liječenju čira na želucu ili probavnih smetnji.
Romanian: • medicamente care scad aciditatea gastrică folosite pentru a trata ulcerele gastrice sau indigestiile
Croatian: Proljev, koji može dovesti do dehidracije (vidjeti dio 4.2 - odgađanje doze i smanjenje doze - druge toksičnosti i dio 4.4), mučnina, povraćanje, dispepsija*, stomatitis*, konstipacija*, bol u abdomenu*.
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente Diaree, care poate duce la deshidratare (vezi pct. 4.2 - amânarea dozei şi scăderea dozei - alte toxicităţi şi pct. 4.4), greaţă, vărsături, dispepsie stomatită
Croatian: O koncentraciji ovisno povećanje QTcF (maksimalna srednja vrijednost ΔΔQTcF je 8,75 ms; 90% CI 4,08; 13,42) zabilježeno je u posebnom ispitivanju QT intervala u bolesnika s uznapredovalim solidnim tumorima (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Într-un studiu dedicat privind intervalul QT, la pacienții cu tumori solide în stadiu avansat, a fost observată o prelungire dependentă de concentraţie, a intervalului QTcF (medie maximă ΔΔQTcF 8,75 ms; IÎ 90% 4,08, 13,42) (vezi pct. 4.4).
Croatian: U slučaju teškog oštećenja funkcije jetre, primjenu lijeka Tyverb potrebno je prekinuti, a liječenje se ne smije više započinjati (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Tratamentul cu Tyverb trebuie întrerupt dacă modificările funcţiei hepatice sunt severe, iar pacienţii nu trebuie să fie retrataţi (vezi pct. 4.4).
Croatian: Liječenje kombinacijom lijeka Tyverb i trastuzumaba
Romanian: Tratamentul asociat cu Tyverb şi trastuzumab
Croatian: U prevenciji metastaza u CNS-u u liječenju metastatskog i ranog stadija karcinoma dojke, uočena aktivnost bila je ograničena.
Romanian: Ȋn neoplasmul mamar metastatic şi incipient, s-a observat o activitate limitată în prevenirea metastazelor la nivelul SNC.
Croatian: Ako se znakovi toksičnosti ponovno pojave, primjena lijeka Tyverb počinje sa smanjenom dozom (750 mg/dan u kombinaciji s trastuzumabom, 1000 mg/dan u kombinaciji s kapecitabinom ili 1250 mg/dan u kombinaciji s inhibitorom aromataze).
Romanian: Dacă toxicitatea reapare, atunci Tyverb trebuie reiniţiat cu o doză mai mică (750 mg/zi atunci când este administrat în asociere cu trastuzumab,1000 mg/zi atunci când este administrat cu capecitabină sau 1250 mg/zi atunci când este administrat cu un inhibitor de aromatază).
Croatian: Populacija planirana za liječenje N
Romanian: Populaţie ITT N
Croatian: Smanjenje rizika za nastanak proljeva i kožnog osipa Tyverb može uzrokovati teški proljev.
Romanian: Reducerea riscului de apariţie a diareei şi a erupţiilor pe piele
Croatian: U svih bolesnika potrebno je prije početka primjene lijeka Tyverb procijeniti LVEF kako bi se utvrdilo da je njena vrijednost unutar utvrđene granice normalih vrijednosti.
Romanian: Evaluarea funcţiei cardiace, incluzând determinarea FEVS, trebuie efectuată la toţi pacienţii înaintea iniţierii tratamentului cu Tyverb, pentru a verifica dacă la momentul iniţial pacientul are o FEVS în limitele valorilor normale.
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni lijeka Tyverb u bolesnika koji pate od stanja koja mogu oštetiti funkciju lijeve klijetke (uključujući istodobnu primjenu potencijalno kardiotoksičnih lijekova).
Romanian: La pacienţii cu afecţiuni care pot influenţa funcţia ventriculului stâng (incluzând administrarea concomitentă cu medicamente cu potenţial cardiotoxic), Tyverb trebuie administrat cu prudenţă.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei.
Croatian: Za vrijeme uzimanja lijeka Tyverb
Romanian: În timp ce luaţi Tyverb
Croatian: Neophodan je oprez pri primjeni lijeka Tyverb u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre i bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Romanian: Prudenţa este obligatorie dacă Tyverb este prescris la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă și la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ukoliko dobijete osip na koži.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă apare o erupţie cutanată.
Croatian: Ukoliko Vam je propisan Tyverb u kombinaciji s trastuzumabom, uobičajena doza je 4 tablete lijeka Tyverb na dan, u jednoj dozi.
Romanian: Dacă vi se prescrie Tyverb în asociere cu trastuzumab, doza uzuală este de 4 comprimate de Tyverb pe zi, administrate toate o dată.
Croatian: Novartis Pharma S.A.S.
Romanian: Novartis Pharma N.V.
Croatian: Ukoliko Vam je propisan Tyverb u kombinaciji s kapecitabinom, uobičajena doza je 5 tableta lijeka Tyverb na dan, u jednoj dozi.
Romanian: Dacă vi se prescrie Tyverb în asociere cu capecitabină, doza uzuală este de 5 comprimate de Tyverb pe zi, administrate toate o dată.
Croatian: Daljnje zbrinjavanje je potrebno ukoliko je klinički indicirano ili ga preporučuje
Romanian: Tratamentul instituit ulterior trebuie să respecte indicaţiile clinice sau recomandările Centrului de Informare Toxicologică - în cazul în care acestea sunt disponibile.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 250 mg lapatiniba u obliku lapatinibditosilat hidrata.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine ditosilat monohidrat de lapatinib, echivalentul a 250 mg lapatinib.
Croatian: (95% CI), p vrijednost b
Romanian: RR (IÎ 95%) Valoare p
Croatian: Liječenje se može ponovno započeti kada se toksičnost smanji na stupanj 1. ili niže, dozom od 1000 mg/dan u kombinaciji s trastuzumabom, dozom od 1250 mg/dan u kombinaciji s kapecitabinom ili 1500 mg/dan u kombinaciji s inhibitorom aromataze.
Romanian: Administrarea poate fi reiniţiată, atunci când toxicitatea se ameliorează până la grad 1 sau mai mic, fie cu 1000 mg/zi în cazul administrării în asociere cu trastuzumab,1250 mg/zi în cazul administrării cu capecitabină sau 1500 mg/zi în cazul administrării cu un inhibitor de aromatază.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI
Croatian: Preživljenje bez progresije bolesti kao događaj uključuje progresiju ili smrt, a ukupno preživljenje (OS) kao događaj uključuje smrt zbog bilo kojeg uzroka.
Romanian: Evenimentul SFP este Progresat sau Decedat şi evenimentul Supravieţuire Generală este Decedat din orice cauză.
Croatian: Relative Potency Units) (ELISA)
Romanian: *Unități de potență relativă (ELISA)
Croatian: Karencija bočicom (stakla)
Romanian: Bovine Intramusculară Flacon (sticlă)
Croatian: Biofilm Adhesion Component, BAC) iz Streptococcus uberis, soj 5616 .................................................................................................................. ≥ 1 RPU* *relativne jedinice potencije (engl.
Romanian: --1 Acid lipoteichoic (LTA) din componenta de adeziune la biofilm (BAC) a Streptococcus uberis, tulpina 5616 ≥ 1 RPU*
Croatian: 20 bočice Nula dana
Romanian: 1 doză (2ml) 20 flacoane Zero zile
Croatian: Nema dostupnih informacija.
Romanian: Nu există informații disponibile.
Croatian: Međutim, u nekim slučajevima, oteklina se može održati kroz 4 tjedna.
Romanian: Cu toate acestea, în unele cazuri, umflătura poate persista timp de până la 4 săptămâni.
Croatian: Montanide ISA ............................................................................................................................ 907,1 mg Monofosforil lipid A (engl.
Romanian: Montanide ISA ............................................................................................................................907,1 mg
Croatian: Trajanje imunosti: približno prvih 5 mjeseci laktacije.
Romanian: Durata imunității: în aproximativ primele 5 luni de lactație.
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 ºC do 8 °C) i zaštititi od svjetla.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) şi ferit de lumină.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: odmah upotrijebiti.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se utiliza imediat.
Croatian: To se mora uzeti u obzir prilikom vakcinacije stada.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare în cazul vaccinării efectivului.
Croatian: Imunizaciju treba smatrati jednim od sastavnih dijelova kompleksnog programa kontrole infekcija, koji uključuje sve čimbenike važne za zdravo vime (npr. tehnika mužnje, upravljanje zasušivanjem i uzgojem, higijena, hranidba, nastambe, ležišta, udobnost krava, kvaliteta zraka i vode, nadzor zdravstvenog stanja) i druge načine upravljanja.
Romanian: Vaccinarea trebuie considerată o componentă a unui program complex de control al mastitei, care să se adreseze tuturor factorilor importanți pentru sănătatea ugerului (de ex. tehnică de muls, gestionarea perioadei de repaos mamar și reproducere, igienă, alimentație, adăpostire, așternut, confortul vacilor, calitatea aerului și apei, supravegherea stării de sănătate) și alte practici administrative.
Croatian: Početak imunosti: približno 36 dana nakon druge doze.
Romanian: Debutul imunității: la aproximativ 36 de zile de la a doua doză.
Croatian: Protresti prije uporabe.
Romanian: Agitați înainte de utilizare.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvoziti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju, jer te aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici u cijelosti ili samo na djelu njezinog teritorija, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru, respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
Croatian: Cjelovit program imunizacije mora se ponoviti kod svakog graviditeta.
Romanian: Programul complet de vaccinare trebuie repetat la fiecare perioadă de gestație.
Croatian: ATCvet kod: QI02AB .
Romanian: Codul veterinar ATC: QI02AB.
Croatian: Govedo.
Romanian: Bovine.
Croatian: Nije dokazana zaštita životinja kod kojih se cijepljenje nije provodilo prema ovom programu.
Romanian: Protecția animalelor nevaccinate conform acestui program nu a fost demonstrată.
Croatian: Bočice su zatvorene gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dopuri de cauciuc și capac din aluminiu.
Croatian: Bijela homogena emulzija.
Romanian: Emulsie omogenă de culoare albă.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/18/227/001-004
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/18/227/001-004
Croatian: Prije primjene pričekajte da cjepivo dostigne temperaturu od +15 do +25 °C.
Romanian: A se lăsa vaccinul să ajungă la o temperatură de +15 până la +25°C înainte de utilizare.
Croatian: Takva će oteklina nestati ili se jasno smanjiti kroz 17 dana nakon cijepljenja.
Romanian: Această umflătură dispare sau scade evident în volum într-un interval de 17 zile de la vaccinare.
Croatian: Podjedinično cjepivo za aktivnu imunizaciju protiv Streptococcus uberis.
Romanian: Vaccin subunitar pentru stimularea imunității active împotriva Streptococcus uberis.
Croatian: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Romanian: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spania
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Govedo.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju zdravih krava i junica radi smanjenja incidencije kliničkih intramamarnih infekcija uzrokovanih bakterijom Streptococcus uberis, smanjenja broja somatskih stanica u uzorcima mlijeka iz četvrtina vimena pozitivnih na Streptococcus uberis i smanjenja gubitaka u proizvodnji mlijeka zbog intramamarnih infekcija uzrokovanih bakterijom Streptococcus uberis.
Romanian: Pentru imunizarea activă a vacilor sănătoase şi a junincilor pentru a reduce incidenţa infecţiilor intramamare clinice cauzate de Streptococcus uberis, pentru a reduce numărul de celule somatice în mostrele de lapte de la sferturile infectate cu Streptococcus uberis şi pentru a reduce scăderea producţiei de lapte cauzată de infecţiile intramamare cu Streptococcus uberis.
Croatian: Postoji velika vjerojatnost od prolaznog povišenja rektalne temperature (radi se o povišenju od 1°C, iako kod pojedinih životinja ono može iznositi i do 2 °C) u prva 24 sata nakon cijepljenja.
Romanian: O creştere tranzitorie a temperaturii rectale (creşterea medie este de 1° C, dar poate ajunge până la 2° C la anumite animale) poate apărea foarte frecvent în primele 24 de ore după injectare.
Croatian: Ako se uzme u obzir činjenica da su neke krave imale više od jedne kliničke intramamarne infekcije uzrokovane bakterijom Streptococcus uberis, onda je incidencija krava s kliničkom intramamarnom infekcijom bila 52,5 % niža u cijepljenoj skupini nego u skupini koja je primila placebo (4,7 % naprama 9,9 %) pa je statistička značajnost iznosila p <
Romanian: Având în vedere faptul că unele vaci au suferit mai mult de un episod de infecție intramamară clinică cu Streptococcus uberis, incidența vacilor cu infecție intramamară clinică a fost cu 52,5% mai scăzută în grupul vaccinat decât cele ale grupului tratat cu placebo (4,7% față de 9,9%), cu o semnificație statistică a p <0,017.
Croatian: Lokalna oteklina veća od 5 cm u promjeru na mjestu injekcije predstavlja vrlo čestu reakciju nakon primjene cjepiva.
Romanian: Umflătură locală cu un diametru mai mare de 5 cm la locul injectării este o reacție foarte frecventă după administrarea vaccinului.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (2 ml) sadrži:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O doză (2 ml) conține:
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki pripravci za bovidae, inaktivirana bakterijska cjepiva za goveda.
Romanian: Produse imunologice pentru bovine, vaccinuri bacteriene inactivate pentru bovine.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI LTA iz BAC Streptococcus uberis, soj 5616 relativna potencija ≥ 1 RPU
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) LTA din BAC a Streptococcus uberis, tulpina 5616 Potență relativă ≥ 1 RPU
Croatian: 5 doza (10 ml)
Romanian: 5 doze (10 ml)
Croatian: Datum prvog odobrenja: {DD/MM/GGGG}
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: {ZZ/LL/AAAA}
Croatian: Po mogućnosti, injiciranje treba obaviti naizmjenično na obje strane vrata.
Romanian: Ar fi de preferat ca injecțiile să fie administrate alternativ, pe părțile laterale ale gâtului.
Croatian: Polietilenske (PET) bočice od 10, 50 i 100 ml.
Romanian: Flacoane din polietilenă (PET) de 10, 50 și 100 ml.
Croatian: U slučaju nehotičnog injiciranja ovim proizvodom, čak ako je injicirana i vrlo mala količina, ona može prouzročiti intenzivno oticanje, koje, na primjer može rezultirati ishemičnom nekrozom i čak gubitkom prsta.
Romanian: Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca inflamaţie accentuată, care poate duce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar la pierderea unui deget.
Croatian: Intramuskularna primjena.
Romanian: Utilizare pe cale intramusculară.
Croatian: UBAC emulzija za injekciju za goveda
Romanian: UBAC emulsie injectabilă pentru bovine
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nema dostupnih informacija.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Croatian: 5 doza (1 ampula od 10 ml) 25 doza (1 ampula od 50 ml) 50 doza (1 ampula od 100 ml)
Romanian: 20 x 1 doză (1 flacon de 2 ml) 5 de doze (1 flacon de 10 ml) 25 de doze (1 flacon de 50 ml) 50 de doze (1 flacon de 100 ml) 25 de doze (50 ml) 50 de doze (100 ml)
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari Laboratorios Hipra, S.A.
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active Laboratorios Hipra, S.A.
Croatian: Bočica od 25 i 50 doza.
Romanian: Flacon cu 25 și 50 de doze.
Croatian: UBAC 50 % niža od incidencije u skupini koja je primila placebo (6,1 % naprama 12,2 %), što je statistički značajna razlika (p = 0,012).
Romanian: Într-un studiu pe teren in mai multe centre, incidența cazurilor noi de infecție intramamară clinică cu Streptococcus uberis în grupul vaccinatelor cu UBAC a fost cu 50% mai mică decât incidența în grupul placebo (6,1% față de 12,2%), care a fost statistic semnificativ diferită (p = 0,012 ).
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Laboratorios Hipra, S.A.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Laboratorios Hipra, S.A.
Croatian: Primijenite jednu dozu (2 ml) dubokom intramuskularnom injekcijom u vratne mišiće, i to prema sljedećem rasporedu imunizacije: - Prva doza 60 dana prije očekivanog termina teljenja
Romanian: Administrați o doză (2 ml) prin injecție intramusculară profundă în mușchii gâtului, conform următorului program de imunizare:
Croatian: - Druga doza najmanje 21 dan prije očekivanog termina teljenja
Romanian: - Prima doză la aproximativ 60 de zile înainte de data așteptată a fătării - A doua doză la cel puțin 21 de zile înainte de data așteptată a fătării - A treia doză trebuie administrată la aproximativ 15 zile dupa fătare.
Croatian: Mora se imunizirati cijelo stado.
Romanian: Tot efectivul trebuie vaccinat.
Croatian: Monofosforil lipid A (engl.
Romanian: Monofosforil lipid A (MPLA) Emulsie injectabilă.
Croatian: Monophosphoryl Lipid A, MPLA) Dinatrijev fosfat dodekahidrat
Romanian: Monofosforil lipid A (MPLA) Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat de potasiu dihidrogen Clorură de sodiu Clorură de potasiu Apă pentru preparate injectabile
Croatian: Bezbojne bočice od stakla tipa
Romanian: Flacoane de sticlă transparente de tip I de 3 ml.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Romanian: Monofosforil lipid A (MPLA) Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Intramuskularna primjena.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Utilizare pe cale intramusculară.
Croatian: - Kartonska kutija s 20 staklenih ampula s po 1 dozom.
Romanian: Cutie de carton cu 20 de flacoane din sticlă cu 1 doză.
Croatian: Kartonska kutija s 20 staklenih ampula od 1 doze (2 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 20 de flacoane din sticlă cu 1 doză (2 ml).
Croatian: - Kartonska kutija s 1 plastičnom (PET) bocom s po 5, 25 i 50 doza.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din PET cu 5, 25 și 50 de doze.
Croatian: Lipoteikoična kiselina (engl. lipoteichoic acid, LTA) iz adhezijske sastavnice biofilma (engl.
Romanian: Acid lipoteichoic (LTA) din Componenta de Adeziune la Biofilm (BAC) a Streptococcus uberis,
Croatian: 17170- AMER (Girona) SPAIN
Romanian: 17170- AMER (Girona) SPANIA
Croatian: Kalijev dihidrogenfosfat
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Croatian: Imunizirati se smiju samo zdrave životinje.
Romanian: Precautii speciale pentru fiecare specie tinta: Numai animalele sănătoase trebuie imunizate.
Croatian: Kartonska kutija s 1 PET bočicom od 50 doza (100 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din PET cu 50 de doze (100 ml).
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u svibnju 2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în mai 2018.
Croatian: Više informacija o VMP-u Ubac nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Ubac se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Što je Ubac i za što se koristi?
Romanian: Ce este Ubac și pentru ce se utilizează?
Croatian: Ako bol potraje više od 12 sati nakon liječničkog pregleda, treba ponovo potražiti pomoć liječnika.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, medicul trebuie contactat din nou.
Croatian: To će pomoći u zaštiti goveda od infekcije i smanjiti rizik od mastitisa.
Romanian: Acest lucru va ajuta la protejarea bovinelor împotriva infecției și va reduce riscul de mastită.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Ubac
Romanian: Alte informații despre Ubac
Croatian: Ako životinje ubuduće budu izložene bakteriji S. uberis koja uzrokuje bolest, imunosni sustav moći će brže reagirati.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la bacteriile S. uberis care cauzează boala, sistemul imunitar va putea reacționa mai rapid.
Croatian: Zašto je Ubac odobren u EU-u?
Romanian: De ce este Ubac autorizat în UE?