FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Neofordex, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Neofordex należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Neofordex en los estudios realizados?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Neofordex zaobserwowano w badaniach?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Neofordex, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Neofordex należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: ¿Cómo actúa Neofordex?
Polish: Jak działa produkt Neofordex?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Neofordex?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Neofordex?
Spanish: ¿Cómo se usa Neofordex?
Polish: Jak stosować produkt Neofordex ?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Neofordex?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Neofordex?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Neofordex, ver el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych w związku ze stosowaniem leku Neofordex znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: 5.000 UI/ml)
Polish: 5000 j.m./ml)
Spanish: Polvo: vial multidosis (vidrio); Disolvente: Ampolla (vidrio)
Polish: Proszek: fiolka wielodawkowa (szklana); rozpuszczalnik: ampułka
Spanish: Disolvente: 10 ml (solución reconst.
Polish: rozpuszczalnik: 10 ml
Spanish: (Ver instrucciones de uso al final de este prospecto).
Polish: (Patrz instrukcja stosowania na końcu tej ulotki).
Spanish: Polisorbato 20,
Polish: Polisorbat 20,
Spanish: La duración de tratamiento recomendada es de 6 semanas.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia wynosi 6 tygodni.
Spanish: 8 Lávese las manos con agua y jabón.
Polish: 8 Umyć ręce mydłem i wodą.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico.
Polish: Leczenie musi zostać rozpoczęte pod nadzorem lekarza.
Spanish: • Administración subcutánea (bajo la piel).
Polish: • podanie podskórne (pod skórę).
Spanish: D-82377 Penzberg Alemania
Polish: D-82377 Penzberg
Spanish: En primer lugar, ¡lávese las manos!
Polish: Przed użyciem umyć ręce!
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de julio de 1997 Fecha de la última revalidación: 16 de julio de 2007
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 lipca 1997 Data przedłużenia pozwolenia: 16 lipca 2007
Spanish: Como sucede con todos los factores de crecimiento, existe la preocupación de que las epoetinas pudieran estimular el crecimiento de tumores.
Polish: Tak, jak w przypadku wszystkich czynników wzrostu, istnieje obawa, że epoetyny mogą stymulować wzrost nowotworów.
Spanish: En este caso, continúe con el paso 19 y comuníquese con el profesional sanitario.
Polish: W takim przypadku należy postępować zgodnie z krokiem 19 i skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia.
Spanish: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 034 EU/1/97/031/035 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041-042
Polish: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Spanish: No obstante, puede interrumpirse en cualquier momento en caso necesario.
Polish: Niemniej jednak można je przerwać, w razie konieczności w każdej chwili.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto con los mencionados en la sección 6.6 (contenido de la ampolla de disolvente acompañante).
Polish: Nie wolno mieszać tego produktu z innymi produktami leczniczymi, poza wymienionymi w punkcie 6.6 (zawartość dołączonej do opakowania ampułki z rozpuszczalnikiem).
Spanish: 17 Puede haber un poco de sangrado en el lugar de la inyección.
Polish: 17 W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić niewielkie krwawienie.
Spanish: Durante la totalidad del período de tratamiento no debe excederse un hematocrito del 48 %.
Polish: Przez cały czas stosowania produktu hematokryt nie powinien być większy niż 48%.
Spanish: • Ocasionalmente puede producirse un aumento de la presión sanguínea y dolor de cabeza.
Polish: • Czasami może wystąpić wzrost ciśnienia tętniczego krwi i bóle głowy.
Spanish: • Si es necesario, puede cubrir el lugar de la inyección con un vendaje pequeño.
Polish: • Jeśli konieczne, można przykryć miejsce wkłucia małym opatrunkiem.
Spanish: Se recomienda el control regular de la cifra de plaquetas durante las 8 primeras semanas de tratamiento.
Polish: Zaleca się regularne kontrolowanie liczby płytek krwi przez pierwsze 8 tygodni leczenia.
Spanish: ETIQUETAS/AMPOLLAS
Polish: ETYKIETY/AMPUŁKA
Spanish: Estas han de tratarse de inmediato.
Polish: Należy je leczyć natychmiast.
Spanish: Cambie de vena en cada inyección para prevenir el dolor en un solo punto.
Polish: Zmieniać żyłę przy każdym wstrzyknięciu, aby nie dopuścić do bólu w jednym miejscu.
Spanish: Este preparado multidosis se puede utilizar para varios pacientes.
Polish: Przygotowany roztwór wielodawkowy może być wykorzystany do podania kilku pacjentom.
Spanish: 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml
Polish: 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml 1,0 ml
Spanish: La primera dosis se administra normalmente bajo control médico ante la posibilidad de que se produzca una reacción alérgica.
Polish: Pierwsza dawka leku podawana jest zazwyczaj pod kontrolą lekarza, ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania:
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Polish: Wobec braku badań dotyczących niezgodności farmaceutycznych, nie powinno się mieszać tego produktu z innymi produktami leczniczymi.
Spanish: NeoRecormon se administra dos veces por semana durante 4 semanas.
Polish: NeoRecormon stosuje się dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Spanish: • Gire suavemente hasta que quede completamente unido (C).
Polish: • Delikatnie przekręcić, aż igła zostanie w pełni przymocowana (C).
Spanish: • comprobar que usted puede donar sangre, especialmente si su peso es inferior a 50 kg
Polish: • sprawdzi, czy pacjent jest w stanie być dawcą krwi, szczególnie jeśli masa ciała jest mniejsza niż 50 kg
Spanish: Raras Muy raras
Polish: Rzadko Bardzo rzadko
Spanish: NeoRecormon no ha mostrado evidencia de alteración de la fertilidad en animales.
Polish: NeoRecormon nie wykazał dowodów na zaburzenia płodności u zwierząt.
Spanish: • Si no escucha un clic, observe que la aguja está totalmente cubierta por el protector de seguridad.
Polish: • Jeśli nie było słychać kliknięcia, należy sprawdzić czy igła jest w pełni osłonięta przez nakładkę ochronną.
Spanish: La dosis máxima no debe exceder
Polish: Maksymalna dawka nie powinna być większa niż
Spanish: Basados en los resultados de los ensayos clínicos que incluyen 1.725 pacientes, se espera que aproximadamente el 8 % de los pacientes tratados con NeoRecormon sufran reacciones adversas.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych, obejmujących 1725 chorych, szacuje się, że u około 8% pacjentów leczonych produktem NeoRecormon wystąpią działania niepożądane.
Spanish: Sin embargo, en caso necesario puede interrumpirse en cualquier momento.
Polish: Niemniej jednak można je przerwać, w razie konieczności, w każdej chwili.
Spanish: En este caso, puede ser necesario un aumento de la dosis.
Polish: W tym przypadku może być konieczne zwiększenie dawki.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Spanish: La decisión de continuar/interrumpir la lactancia o de continuar/interrumpir el tratamiento con epoetina beta se debe hacer teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con epoetina beta para la madre.
Polish: Decyjza o kontynuowaniu / przerwaniu karmienia piersią lub o kontynuowaniu/ przerwaniu stosowania epoetyny beta powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla karmionego dziecka i korzyści stosowania epoetyny beta przez matkę.
Spanish: Bajo ninguna circunstancia debe administrarse más de una dosis por jeringa; el medicamento es solo para uso individual.
Polish: W żadnym przypadku nie wolno używać strzykawki do podania więcej niż jednej dawki leku; produkt przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia.
Spanish: 1 Encuentre una superficie de trabajo bien iluminada, limpia y plana.
Polish: 1 Należy znaleźć miejsce z dobrze oświetloną, czystą i płaską powierzchnią roboczą.
Spanish: Su médico puede realizar análisis de sangre de forma regular para controlar:
Polish: Lekarz może zlecić wykonywanie regularnych badań krwi pacjentów w celu kontrolowania:
Spanish: Escriba la fecha de reconstitución y la de caducidad en la etiqueta (la caducidad es 1 mes después de la reconstitución).
Polish: Zapisać datę rozpuszczenia i termin ważności na etykiecie (termin ważności upływa po 1 miesiącu od rozpuszczenia leku).
Spanish: Efectos adversos que pueden afectar a cualquier paciente
Polish: Działania niepożądane mogące wystąpić u każdego pacjenta
Spanish: Asegúrese de sujetar siempre la jeringa como se muestra en la imagen más abajo.
Polish: Upewnić się czy zawsze strzykawka trzymana jest jak pokazano na rysunku poniżej.
Spanish: 9 Seleccione una vena.
Polish: 9 Wybrać żyłę.
Spanish: Su médico calculará la dosis apropiada para usted.
Polish: Lekarz zaleci odpowiednią dawkę.
Spanish: Epoetina beta se produce por tecnología genética especializada y funciona exactamente de la misma forma que la hormona eritropoyetina natural humana.
Polish: Epoetyna beta wytwarzana jest metodą specjalistycznej inżynierii genetycznej i działa w dokładnie taki sam sposób, jak naturalny hormon erytropoetyna.
Spanish: • sus niveles de potasio.
Polish: • stężenia potasu.
Spanish: Por favor, háblelo con su médico.
Polish: Należy omówić to ze swoim lekarzem.
Spanish: 18 Desplace el protector de seguridad hacia delante 90 °, alejándolo del cilindro de la jeringa (A).
Polish: 18 Przesunąć nakładkę ochronną igły o 90°, oddalając od cylindra strzykawki (A).
Spanish: Instrucciones de uso destinadas solo para profesiona sanitario
Polish: Instrukcja użycia przeznaczona wyłącznie dla personelu medycznego
Spanish: Se recomienda por tanto monitorizar la tensión arterial, en particular en la fase inicial de tratamiento en pacientes con cáncer.
Polish: Zaleca się w związku z tym systematyczne kontrolowanie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia pacjentów z nowotworami.
Spanish: Si usted presenta niveles de potasio altos o en aumento su doctor debe reconsiderar su tratamiento
Polish: Jeśli stężenie potasu jest duże lub się zwiększa, lekarz może ponownie rozważyć metodę leczenia
Spanish: • si tiene bajos niveles de algunas vitaminas del complejo B (ácido fólico o vitamina B12)
Polish: • jeśli występuje niedobór niektórych witamin z grupy B (kwas foliowy lub witamina B12)
Spanish: Pueden producirse crisis hipertensivas con síntomas de encefalopatías y que requieren atención médica inmediata y cuidados médicos intensivos.
Polish: Może wystąpić przełom nadciśnieniowy z objawami przypominającymi encefalopatię, wymagający bezzwłocznej pomocy lekarza i intensywnej opieki medycznej.
Spanish: • Las áreas de inyección recomendadas son la parte superior de su muslo o la parte inferior de su abdomen debajo del ombligo.
Polish: • Zalecane miejsca wstrzyknięcia to górna część uda lub dolna część brzucha poniżej pępka.
Spanish: • Mantenga los dedos detrás del protector de seguridad y lejos de la aguja en todo momento.
Polish: • Przez cały czas należy trzymać palce poza nakładką ochronną i z dala od igły.
Spanish: Su médico decidirá que es lo mejor para usted.
Polish: Lekarz zdecyduje, które miejsce jest najlepsze dla pacjenta.
Spanish: Utilice la jeringa dentro de los 5 minutos después de la retirada de la tapa; De lo contrario, la aguja puede obstruirse.
Polish: Użyć strzykawki w ciągu 5 minut od zdjęcia nasadki; w innym wypadku igła może się zatkać.
Spanish: La cantidad de sangre pre-donada necesaria se expresa en unidades en las cuales una unidad de nomograma es equivalente a 180 ml de glóbulos rojos.
Polish: Wymaganą ilość krwi autologicznej wyraża się w jednostkach; jedna jednostka na nomogramie odpowiada 180 ml krwinek czerwonych.
Spanish: 2 Compruebe que el cartonaje no se ha dañado y compruebe que la fecha de caducidad de la caja no ha pasado.
Polish: 2 Sprawdzić czy opakowanie nie jest uszkodzone i czy nie upłynął termin ważności leku.
Spanish: Uso indebido
Polish: Niewłaściwe zastosowanie
Spanish: No obstante, hay que seguir el programa posológico recomendado ya que no puede predecirse la respuesta individual.
Polish: Mimo to, u dzieci należy stosować zalecany wyżej schemat dawkowania, ponieważ nie można przewidzieć indywidualnej reakcji na lek.
Spanish: Después de la inyección, siga los pasos 17 a 19.
Polish: Po wstrzyknięciu: patrz kroki 17 - 19.
Spanish: Puede aparecer un aumento de la tensión arterial o un agravamiento de la hipertensión ya existente, especialmente en los casos en los que el hematocrito aumenta rápidamente.
Polish: Może wystąpić podwyższone ciśnienie tętnicze lub nasilenie istniejącego nadciśnienia tętniczego, zwłaszcza w przypadkach szybkiego zwiększenia hematokrytu.
Spanish: Sin embargo, en los ensayos clínicos controlados no se encontró una mayor incidencia de reacciones de hipersensibilidad.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych nie wykazano jednak zwiększenia częstości występowania reakcji nadwrażliwości.
Spanish: • No inserte la aguja a través de la ropa.
Polish: • Nie wkłuwać igły przez ubranie.
Spanish: Los factores que deben considerarse en esta evaluación son el tipo de tumor y su estadio, el grado de anemia, la esperanza de vida, el entorno en el que el paciente está siendo tratado y la preferencia del paciente (ver sección 5.1).
Polish: W tej ocenie powinny być uwzględnione takie dane, jak typ nowotworu i stadium jego rozwoju; stopień anemizacji, oczekiwane przeżycie, środowisko w którym leczony jest pacjent oraz osobiste preferencje pacjenta (patrz punkt
Spanish: Se ha estudiado la supervivencia y la progresión tumoral en cinco grandes ensayos controlados que incluyeron a 2.833 pacientes, de los cuales cuatro fueron ensayos doble-ciego controlados con placebo y uno fue un ensayo abierto.
Polish: Przeżywalność i progresję guzów oceniano w pięciu dużych kontrolowanych badaniach z udziałem łącznie 2833 pacjentów; cztery z tych badań były podwójnie zaślepione i kontrolowane placebo, a jedno było badaniem otwartym.
Spanish: Otras inyecciones serán administradas por su médico o, después de haber sido entrenado, puede usted inyectarse NeoRecormon (ver instrucciones al final de este prospecto).
Polish: Kolejne wstrzyknięcia są wykonywane przez lekarza lub, po przeszkoleniu, pacjent może sobie sam wstrzykiwać lek NeoRecormon (patrz instrukcja na końcu tej ulotki).
Spanish: Qué es NeoRecormon y para qué se utiliza
Polish: Co to jest NeoRecormon i w jakim celu się go stosuje
Spanish: Como se han observado reacciones anafilácticas en algunos casos aislados, se recomienda administrar la primera dosis bajo control médico.
Polish: Ponieważ opisywano pojedyncze przypadki reakcji rzekomoanafilaktycznych, zaleca się, aby pierwszą dawkę leku podać pod kontrolą lekarza.
Spanish: No agite.
Polish: Nie wolno wstrząsać.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes ( ≥ 1/100 hasta < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 hasta <1 /100), raras (≥ 1/10.000 hasta < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100 do <1/10); Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); Bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Spanish: Esto evitará la obstrucción de los tubos del sistema de diálisis.
Polish: Dzięki temu zapobiegnie się zatkaniu drenów układu dializacyjnego.
Spanish: • Aguja (s) de inyección de 27G o 30G) (dependiendo de la dosis prescrita del medicamento) con protector de seguridad (utilizado para preparación, ajuste de la dosis e inyección del medicamento).
Polish: • Igła do wstrzykiwań 27G lub 30G z nakładką ochronną (używana do sprawdzenia, dostosowania dawki i wstrzyknięcia leku).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antianémico, código ATC: B03XA01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w niedokrwistości; kod ATC: B03XA01
Spanish: En los cuatro ensayos controlados con placebo, el índice de riesgo (hazard ratio) para la supervivencia global osciló entre 1,25 y 2,47 en favor de los grupos control.
Polish: W czterech badaniach kontrolowanych za pomocą placebo współczynniki ryzyka względnego dla przeżywalności ogólnej wynosiły od 1,25 do 2,47 na korzyść grup kontrolnych.
Spanish: Se desconoce si la epoetina beta se excreta en la leche materna.
Polish: Nie wiadomo czy epoetyna beta przenika do mleka ludzkiego.
Spanish: Los estudios llevados a cabo en animales mostraron que la epoetina beta no potencia la mielotoxicidad de los medicamentos citostáticos, tales como etopósido, cisplatino, ciclofosfamida y fluorouracilo.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że epoetyna beta nie nasila toksycznego działania na szpik takich cytostatycznych produktów leczniczych, jak etopozyd, cisplatyna, cyklofosfamid i fluorouracyl.
Spanish: No utilice la jeringa si se ha caído o si alguna parte de la jeringa parece estar dañada.
Polish: Nie używać strzykawki jeśli upadła lub jeśli jakakolwiek część strzykawki wydaje się uszkodzona.
Spanish: No incluido en la caja:
Polish: Nie są dołączone do opakowania:
Spanish: En pacientes tratados con NeoRecormon, esta incidencia es del 7 % comparado con el 4 % en el grupo control; este hecho no está asociado con un incremento en la mortalidad tromboembólica comparado con los grupos control.
Polish: U pacjentów leczonych produktem NeoRecormon częstość ta wynosi 7 % w porównaniu do 4 % u pacjentów z grupy kontrolnej; nie wiąże się to ze zwiększeniem śmiertelności z powodu powikłań zakrzepowo-zatorowych w porównaniu do pacjentów z grupy kontrolnej.
Spanish: No use la jeringa o la aguja si la fecha de caducidad ha pasado.
Polish: Nie używać strzykawki ani igły, jeśli upłynął termin ważności.
Spanish: • No vuelva a usar la misma jeringa.
Polish: • Nie używać ponownie tej samej strzykawki.
Spanish: Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
Polish: Należy poinformować lekarza w przypadku braku poprawy samopoczucia lub jego pogorszenia.
Spanish: Los valores de hemoglobina no excederán de 12 g/dl.
Polish: Stężenie hemoglobiny nie powinno przekraczać wartości 12 g/dl.
Spanish: Tenga cuidado al sacar la jeringa.
Polish: Zachować ostrożność przy wyjmowaniu strzykawki.
Spanish: Asimismo, se ha realizado un análisis de datos a nivel de paciente, en más de 13.900 pacientes con cáncer (tratados con quimioterapia, radioterapia, quimioradioterapia o sin tratamiento) que participaban en un total de 53 ensayos clínicos controlados en los que se administraban diversas epoetinas.
Polish: Przeprowadzono analizę w grupie pacjentów liczącej ponad 13 900 chorych z nowotworem (leczonych chemioterapią, radioterapią, chemio- i radioterapią oraz nieleczonych), uczestniczących w 53 kontrolowanych badaniach z użyciem kilku epoetyn.
Spanish: Esto causa una anemia grave, entre cuyos síntomas se incluye cansancio inusual y carencia de energía.
Polish: To prowadzi do ciężkiej niedokrwistości, do obajwów której należą niezwykle silnie wyrażona męczliwość i brak energii.
Spanish: • comprobar que usted tiene nivel suficiente de glóbulos rojos (hemoglobina de al menos 11 g/dl)
Polish: • sprawdzi, czy pacjent ma wystarczającą liczbę krwinek czerwonych (stężenie hemoglobiny wynosi co najmniej 11 g/dl)
Spanish: Una vez se ha alcanzado el objetivo terapéutico del paciente, la dosis debe reducirse del 25 al 50 % con el fin de mantener el valor de hemoglobina en ese nivel.
Polish: Po osiągnięciu u pacjenta celu terapeutycznego należy zmniejszyć dawkę o 25-50%, aby utrzymać stężenie hemoglobiny na pożądanym poziomie.
Spanish: • ha sufrido un infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en el mes anterior al tratamiento
Polish: • w poprzednim miesiącu pacjent przebył zawał serca lub udar mózgu
Spanish: El uso de los AEEs no está indicado en esa población de pacientes.
Polish: Czynniki stymulujące erytropoezę (ESA) nie są wskazane do stosowania w tej populacji pacjentów.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2)
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Spanish: • si es alérgico a la epoetina beta o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o al ácido benzoico, metabolito del alcohol bencílico
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na epoetynę beta lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na kwas benzoesowy, metabolit alkoholu benzylowego
Spanish: Qué es NeoRecormon y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar NeoRecormon Cómo usar NeoRecormon
Polish: Co to jest NeoRecormon i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku NeoRecormon Jak stosować NeoRecormon
Spanish: (8) Perfore el tapón con la aguja hasta una profundidad de 1 cm aproximadamente y lentamente inyecte el disolvente en el vial.
Polish: (8) Wkłuć w korek przyrządu igłę na głębokość około 1 cm i powoli wstrzyknąć rozpuszczalnik do fiolki.
Spanish: • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Polish: • Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Spanish: Observación: Si la jeringa no alcanza la temperatura ambiente, esto podría hacer que la inyección resulte incómoda y dificultar el empuje del émbolo.
Polish: Uwaga: Jeśli roztwór nie osiągnie temperatury pokojowej może to spowodować nieprzyjemne odczucie w czasie wstrzykiwania leku, jak również utrudnić wciskanie tłoka strzykawki.
Spanish: • No inyectar en un músculo.
Polish: • Nie wstrzykiwać do mięśnia.
Spanish: No se inyecte usted mismo a menos que haya recibido entrenamiento.
Polish: Nie należy wykonywać wstrzyknięcia samodzielnie, zanim pacjent nie zostanie przeszkolony.
Spanish: • En caso de contacto con la medicación, lave con agua el área que tocó la medicación.
Polish: • W przypadku kontaktu skóry z lekiem, umyć to miejsce wodą.
Spanish: En casos muy raros se han notificado reacciones anafilácticas relacionadas con el tratamiento con epoetina beta.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach opisywano reakcje rzekomoanafilaktyczne związane z leczeniem epoetyną beta.
Spanish: El tratamiento debe continuar hasta 4 semanas después de terminar la quimioterapia.
Polish: Leczenie należy kontynuować do 4 tygodni po zakończeniu chemioterapii.
Spanish: (3) Desinfecte la tapa de goma con alcohol.
Polish: (3) Odkazić gumowy korek alkoholem.
Spanish: Pueden ser síntomas de presión sanguínea extremadamente alta (crisis hipertensiva), aunque la presión sanguínea sea habitualmente normal o baja.
Polish: Mogą to być oznaki znacznie podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi (przełomu nadciśnieniowego), nawet jeśli ciśnienie tętnicze krwi jest prawidłowe lub niskie.
Spanish: Estos pueden ser tratados por su médico.
Polish: Stany te będą leczone przez lekarza.