FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Per didelės Jylamvo (metotreksato) dozės pavartojimas gali baigtis mirtimi.
Norwegian Bokmål: Å ta for mye av Jylamvo (metotreksat) kan føre til dødsfall.
Lithuanian: Metotreksato eliminacija iš pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizmo ženkliai lėtesnė.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er markert forsinket.
Lithuanian: − vėmimas krauju, sunkios virškinimo trakto komplikacijos;
Norwegian Bokmål: − blodig oppkast, alvorlige komplikasjoner i fordøyelseskanalen
Lithuanian: Kiekvienu atveju būtina įvertinti gydymo naudą atsižvelgiant į galimą pavojų vaisiui. Jeigu vaistas vartojamas nėštumo metu arba pacientė pastoja vartodama metotreksato preparatą, pacientę reikia informuoti apie galima pavojų vaisiui.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet brukes under graviditeten eller hvis pasienten blir gravid mens hun tar metotreksat, skal pasienten underrettes om den potensielle faren for fosteret
Lithuanian: Paprašykite, kad pacientas nurytų vaistinį preparatą, tada užsigertų trupučiu vandens, kad burnoje neliktų vaistinio preparato.
Norwegian Bokmål: Be pasienten om å svelge legemidlet og deretter drikke litt vann.
Lithuanian: Skystis pleuros ertmėje (effusio) arba ascitas Prieš pradedant gydymą metotreksatu, pleuros ertmėje ir dėl ascito susikaupusį skystį reikia nudrenuoti.
Norwegian Bokmål: Pleural effusjon og ascites Pleural effusjon og ascites bør dreneres før igangsetting av metotreksatbehandling (se pkt.
Lithuanian: Metotreksatas gali sukelti persileidimą ir sunkius apsigimimus.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan forårsake spontanabort og alvorlige fosterskader.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie tai, kad gydymo metotreksatu laikotarpiu ir trumpu laikotarpiu po to, kai gydymas šiuo vaistiniu preparatu nutrauktas, sumažėja vaisingumas, išsivysto oligospermija, sutrinka menstruacinis ciklas ir pasireiškia amenorėja, o vartojant vaistinį preparatą paveikiama spermatogenezė ir oogenezė - šis poveikis nutraukus gydymą yra grįžtamas.
Norwegian Bokmål: Nedsatt fertilitet, oligospermi, menstruasjonsforstyrrelser og amenoré hos mennesker er rapportert under behandling og i en kort periode etter seponering av metotreksatbehandling, noe som påvirker spermatogenese og oogenese under behandlingsperioden.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad į švirkštą pritraukta tinkama vaisto dozė.
Norwegian Bokmål: Kontroller at dosen i sprøyten er korrekt.
Lithuanian: Jeigu esate tėvai arba pacientą slaugantys asmenys, kurie sugirdo vaistą pacientui, prieš duodami vaisto ir jį sugirdžius, nusiplaukite rankas.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en foresatt eller en omsorgsperson som gir legemidlet, skal du alltid vaske hendene før og etter du gir en dose.
Lithuanian: Taikant antinavikinį gydymą, mielosupresija ir mukozitas yra pagrindiniai metotreksato sukeliami toksiniai reiškiniai, dėl kurių šio vaistinio preparato dozė ribojama.
Norwegian Bokmål: Ved antineoplastisk behandling er myelosuppresjon og mukositt de vanligste dosebegrensende bivirkningene av metotreksat.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai cukrinis diabetas
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetin gede sykdommer
Lithuanian: Kai vaistas skiriamas ne onkologinei ligai gydyti, prieš pradedant taikyti gydymą vaisingo amžiaus moterims, turi būti atmesta nėštumo galimybė, pvz., atliekant nėštumo tyrimą.
Norwegian Bokmål: Ved bruk hos kvinner i fruktbar alder mot andre sykdommer enn kreft må graviditet utelukkes , f.eks. med en graviditetstest, før behandlingen starter.
Lithuanian: − inkstų liga, šlapimo pūslės uždegimas arba išopėjimas (taip pat gali būti kraujo šlapime),
Norwegian Bokmål: − nyresykdom, inflammasjon eller sår i blæren (muligens også med blod i urinen), smertefull vannlating
Lithuanian: Išgėrus paskirtą vaisto dozę, vaistą reikia užsigerti trupučiu vandens, kad nurytumėte visą vaistą dozę ir burnoje neliktų metotreksato.
Norwegian Bokmål: Når du har tatt dosen din, skal du drikke litt vann og svelge det for å sikre at du får i deg hele dosen, og at det ikke ernoe metotreksat igjen i munnen din.
Lithuanian: Jylamvo 2 mg/ml geriamasis tirpalas metotreksatas
Norwegian Bokmål: Jylamvo 2 mg/ml mikstur, oppløsning metotreksat
Lithuanian: Gydymas perdozavus
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering
Lithuanian: Vartojant vaistą, reikia laikytis toliau išdėstytų nurodymų.
Norwegian Bokmål: Når du skal bruke legemidlet, skal du følge instruksjonene nedenfor
Lithuanian: Etilo parahidroksibenzoatas (E214), Metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219)
Norwegian Bokmål: Etylparahydroksybenzoat (E214) Natriummetylparahydroksybenzoat (E219) Sitronsyremonohydrat Trinatriumsitrat
Lithuanian: Dozavimo klaidos vartojant Jylamvo (metotreksatą) gali sukelti sunkių nepageidaujamų reakcijų, taip pat mirtį.
Norwegian Bokmål: Feildosering av Jylamvo (metotreksat) kan føre til alvorlige bivirkninger, inkludert dødsfall.
Lithuanian: O kartu vartojant vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra folino rūgšties, arba vitaminų preparatų, kurių sudėtyje yra folio rūgšties arba jos darinių, metotreksato veiksmingumas gali sumažėti.
Norwegian Bokmål: På den annen side kan samtidig administrasjon av folinsyreholdige legemidler eller vitaminpreparater som inneholder folsyre eller folsyrederivater svekke effekten av metotreksat.
Lithuanian: • Imunodeficitas.
Norwegian Bokmål: • Immunsvikt
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą vaisingo amžiaus moterys privalo būti informuojamos apie apsigimimus, siejamus su metotreksato vartojimu, taip pat reikia imtis tinkamų priemonių, pvz., atlikti nėštumo tyrimą, siekiant neabejotinai įsitikinti, kad moteris nėra pastojusi.
Norwegian Bokmål: 4.4).Før behandling påbegynnes, skal kvinner i fertil alder informeres om risikoen for misdannelser forbundet med metotreksat, og graviditet skal utelukkes f.eks. ved en graviditetstest.
Lithuanian: Dažniausiai (labai dažnai) nustatomos metotreksato sukeliamos nepageidaujamos reakcijosvirškinimo trakto sutrikimai (pvz., stomatitas, dispepsija, pilvo skausmas, pykinimas, apetito sumažėjimas) ir kepenų funkcijos rodiklių nukrypimai nuo normos (pvz.
Norwegian Bokmål: De hyppigst (svært vanlige) observerte bivirkningene av metotreksat omfatter gastrointestinale lidelser (f.eks. stomatitt, dyspepsi, abdominalsmerter, kvalme, appetittløshet) og unormale leverfunksjonstester (f.eks. økt alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT), bilirubin, alkalisk fosfatase).
Lithuanian: Jeigu kepenų fermentų aktyvumas kraujyje nuolat padidėjęs, reikia įvertinti galimybę sumažinti vaistinio preparato dozę arba nutraukti gydymą.
Norwegian Bokmål: Hvis forhøyede leverenzymer vedvarer, bør dosereduksjon eller avbrudd i behandlingen vurderes.
Lithuanian: tromboflebitą, giliųjų kojų venų trombozę, tinklainės venos trombozę, plaučių emboliją),
Norwegian Bokmål: Tromboembolis ke hendelser (inkludert arteriell og cerebral trombose, Tromboflebitt, Dyp venetrombose i benet,
Lithuanian: 4.4 ir 5.2
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2).
Lithuanian: Trinatrio citratas Išgrynintas vanduo
Norwegian Bokmål: Renset vann
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie nėščių pacienčių gydymą didesnėmis nei 30 mg [15 ml] per savaitę dozėmis, tačiau manoma, kad padidėtų savaiminio persileidimo ir įgimtų apsigimimų dažnis, ypač vartojant onkologiniams susirgimams gydyti skirtas dozes.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data for metotreksateksponering ved graviditet på over 30 mg [15 ml]/uke, men høyere forekomster av spontanaborter og medfødte misdannelser forventes.
Lithuanian: Bendrai priimtinos vienkartinės dozės svyruoja nuo 20 iki 40 mg (nuo 10 iki 20 ml) /m² kūno paviršiaus ploto. Jeigu metotreksatas skiriamas derinyje su kitais chemoterapiniais vaistiniais preparatais,
Norwegian Bokmål: Vanlig aksepterte enkeltdoser ligger i området 20-40 mg (10-20 ml)/m² kroppsoverflate.
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10 000):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Lithuanian: toksinė epidermio nekrolizė
Norwegian Bokmål: Kronisk toksisitet
Lithuanian: Sergant psoriaze, epitelio ląstelių proliferacija gerokai spartesnė nei nesergant šia liga.
Norwegian Bokmål: Ved psoriasis er celleproliferasjonen av epitelceller markert høyere enn i normal hud.
Lithuanian: Pasireiškus su plaučiais susijusiems simptomams, būtina kuo skubiau nustatyti diagnozę ir nutraukti gydymą metotreksatu.
Norwegian Bokmål: Ved lungesymptomer er rask diagnostisering og seponering av metotreksatbehandlingen påkrevet.
Lithuanian: Apskritai manoma, kad šalutinio poveikio reiškinių dažnis ir sunkumas priklauso nuo vaistinio preparato dozės.
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen Vanligvis vurderes hyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkninger til å være doserelatert.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant be recepto įsigytus vaistus ir augalinius arba natūralius vaistinius preparatus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler, plantebaserte legemidler eller naturlegemidler.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie perdozavimo atvejus (kai kurie iš jų buvo mirtini), kai pacientai per klaidą savaitinę geriamojo metotreksato dozę vartojo kasdien.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av overdosering er rapportert, noen ganger fatale, pga. feilaktig daglig inntak i stedet for ukentlig inntak av oralt metotreksat.
Lithuanian: Vartojant šį vaistinių preparatų derinį, kyla stiprios imunosupresijos rizika kartu su limfoproliferacijos rizika.
Norwegian Bokmål: Det er risiko for utstrakt immunsuppresjon med fare for lymfoproliferasjon når kombinasjonen anvendes.
Lithuanian: 60 ml
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning 60 ml
Lithuanian: Kadangi metotreksatas patenka į motinos pieną ir gali sukelti toksinį poveikį žindomam vaikui, žindymo laikotarpiu šio vaistinio preparato vartoti negalima (žr.
Norwegian Bokmål: Siden metotreksat går over i morsmelk og kan forårsake toksisitet hos barn som ammes, er behandling kontraindisert ved amming (se pkt.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijęs šio vaisto, vaikas gali mirti.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak kan være dødelig for barn.
Lithuanian: Vartojant Jylamvo, būtina gerti daug skysčių, nes dėl dehidratacijos (kai organizme sumažėja vandens kiekis) gali sustiprėti metotreksato šalutinis poveikis.
Norwegian Bokmål: Pass også på å drikke mye væske under behandlingen med Jylamvo, fordi dehydrering (for lite væske i kroppen) kan øke bivirkningene av Jylamvo.
Lithuanian: Nedažni
Norwegian Bokmål: Faryngitt
Lithuanian: Sergant artritu ir psoriaze, vartoti tik kartą per savaitę.
Norwegian Bokmål: Ved artritt og psoriasis skal dette legemidlet kun tas én gang i uken.
Lithuanian: Vaisto dozė sergant ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL) Gydytojas pasakys Jums, kokią vaisto dozę turėtumėte vartoti nuo ligos, kuria sergate, ir kada Jūs turėtumėte išgerti tą vaistą.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose du skal ta for sykdommen din og når du skal ta dosen.
Lithuanian: Išgėrus metotreksato, jis absorbuojamas iš virškinimo trakto.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon absorberes metotreksat fra mage-tarm-kanalen.
Lithuanian: Panaudoję švirkštą, nedelsdami išplaukite jį švariu šiltu vandeniu su muilu ir gerai išskalaukite. Švirkštą panardinus į vandenį, stūmoklį reikia kelis kartus ištraukti ir sustumti, kol iš švirkšto vidaus, įskaitant švirkšto viršūnę, bus pašalinti visi vaistinio preparato pėdsakai.
Norwegian Bokmål: Sprøyten bør holdes under vann og stempelet trekkes ut og inn flere ganger inntil alle spor av legemiddel er fjernet fra innsiden av sprøyten, også tuppen.
Lithuanian: Prokarbaziną vartojant kartu su didelėmis metotreksato dozėmis, padidėja inkstų funkcijos sutrikimo rizika.
Norwegian Bokmål: Bruk av prokarbazin under høydosebehandling med metotreksat øker risikoen for nedsatt nyrefunksjon.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie suvartojus vieną ar kelias metotreksato dozes pasireiškusias sunkias, kai kuriais atvejais mirtinas odos reakcijas, įskaitant toksinę epidermio nekrolizę (Lajelio [Lyell] sindromą) arba Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą.
Norwegian Bokmål: Alvorlige, av og til fatale, dermatologiske reaksjoner, inkludert toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) og Stevens-Johnsons syndrom er rapportert etter enkeltdoser og gjentatte doser med metotreksat.
Lithuanian: − kalbos aparatą valdančių raumenų judėjimo sutrikimas, kalbėjimo sunkumai, sutrikusi kalba, mieguistumas arba nuovargis, sumišimas, neįprasti pojūčiai galvoje, galvos smegenų patinimas,
Norwegian Bokmål: − svekkede muskelbevegelser ved tale, tale- og språkvansker, søvnighet eller tretthet, forvirring,
Lithuanian: Didesnės nei 20 mg (10 ml) per savaitę dozės gali būti siejamos su žymiai stipresniu toksiniu poveikiu, ypač kaulų čiulpų slopinimu.
Norwegian Bokmål: Doser som overskrider 20 mg (10 ml) ukentlig kan være forbundet med vesentlig økt toksisitet, spesielt benmargssuppresjon.
Lithuanian: Metotreksatas gali pakenkti spermatozoidų gamybai, o tai siejama su apsigimimų galimybe.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan påvirke sædproduksjon, og kan forårsake fødselsskader hos barn.
Lithuanian: Nėščiosioms, pastoti planuojančioms arba žindančioms moterims ruošti metotreksato negalima.
Norwegian Bokmål: Kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide eller som ammer skal ikke håndtere metotreksat.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vėžiu sergantiems pacientams, kurie vartojo metotreksatą, nustatytus tam tikrus galvos smegenų sutrikimus (encefalopatiją / leukoencefalopatiją).
Norwegian Bokmål: Visse hjernelidelser (encefalopati/leukoencefalopati) er rapportert hos kreftpasienter som får metotreksat.
Lithuanian: Metotreksatas sukelia toksinį poveikį žmogaus embrionui, persileidimus ir vaisiaus apsigimimus.
Norwegian Bokmål: Metotreksat forårsaker embryotoksisitet, abort og fostermisdannelser hos mennesker.
Lithuanian: Tai reiškia, kad šis vaistas gali sukelti genetines mutacijas.
Norwegian Bokmål: Det betyr at legemidlet kan forårsake forandringer i arvestoffet.
Lithuanian: Pacientams jau turėjo būti arba:
Norwegian Bokmål: Pasienter bør enten ha:
Lithuanian: Kiek Jums bus suleidžiama
Norwegian Bokmål: Hvor mye du får
Lithuanian: 2024 metų birželio 30 d.
Norwegian Bokmål: 30. juni 2024
Lithuanian: (gydymas po chirurginės operacijos yra vadinamas adjuvantiniu gydymu).
Norwegian Bokmål: (behandling etter operasjon kalles adjuvant behandling).
Lithuanian: Nelaukite kito planuojamo vizito.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til ditt neste planlagte legebesøk.
Lithuanian: ** Tarpinė BI analizė buvo atlikta, kaip buvo užregistruotas 331 reiškinys.
Norwegian Bokmål: ** Den foreløpige analysen for OS ble gjennomført da 331 hendelser var observert.
Lithuanian: Apie tai pasikalbėkite su savo gydytoju.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om dette.
Lithuanian: ● Rizikos valdymo planas (RVP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Lithuanian: • Kas 3 savaites Jums bus suleidžiama po vieną infuziją.
Norwegian Bokmål: • Du får én infusjon hver 3. uke.
Lithuanian: TOI-B pokytis 5 balais buvo laikomas kliniškai reikšmingu.
Norwegian Bokmål: En 5punkts endring i TOI-B er vurdert klinisk signifikant.
Lithuanian: Žiūrėkite 6 lentelėje ir 1 paveikslėlyje.
Norwegian Bokmål: Se tabell 6 og figur 1.
Lithuanian: Jeigu praleidžiama planuota dozė, ją reikia sulašinti kaip įmanoma greičiau, nelaukiant kito planinio gydymo ciklo.
Norwegian Bokmål: Dersom planlagt dose er uteblitt, bør den gis så snart som mulig, uten å vente til neste planlagte syklus.
Lithuanian: Gyvūnų toksikologija ir (arba) farmakologija
Norwegian Bokmål: Dyretoksikologi og/eller -farmakologi
Lithuanian: Tai yra todėl, kad nėra informacijos apie tai, kaip jis veikia šios amžiaus grupės pacientus.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke foreligger tilstrekkelig informasjon om effekten i denne aldersgruppen.
Lithuanian: Šie duomenys yra gauti atviro klinikinio tyrimo metu ir jokių tvirtų išvadų prieiti negalima.
Norwegian Bokmål: Dataene er fra en åpen studie og ingen bestemt konklusjon kan trekkes.
Lithuanian: 22,5 procento pacientų į tyrimą įtraukti Šiaurės Amerikoje, 54,2 % - Europoje ir 23,3 % - likusioje Pasaulio dalyje.
Norwegian Bokmål: 22,5 % av pasientene ble inkludert i Nord-Amerika, 54,2 % i Europa og 23,3 % i resten av verden.
Lithuanian: Kai kurie iš minėtų kraujavimo reiškinių baigėsi mirtimi.
Norwegian Bokmål: Noen av disse blødningene har resultert i død.
Lithuanian: Vartojimo grafiką reikia patikslinti, kad tarp dozių būtų išlaikomas 3 savaičių intervalas.
Norwegian Bokmål: Tidsplanen for administrering bør justeres for å opprettholde et 3-ukers intervall mellom dosene.
Lithuanian: Kadcyla skiriamas suaugusiems pacientams krūties vėžio ligai gydyti, kuomet:
Norwegian Bokmål: Kadcyla brukes til behandling av brystkreft hos voksne når:
Lithuanian: Kadangi šioje analizėje persikryžiavo veiksmingumo rėžis, ji buvo laikoma galutine analize.
Norwegian Bokmål: Siden effektgrensen ble passert ved denne analysen, regnes dette som den definitive analysen.
Lithuanian: • vėžys dar neišplitęs į kitas Jūsų kūno dalis ir gydymas bus taikomas po chirurginės operacijos
Norwegian Bokmål: • kreften ikke har spredt seg til andre deler av kroppen og behandling skal gis etter operasjon
Lithuanian: Tikslią Jūsų dozę apskaičiuos gydytojas.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne den riktige dosen for deg.
Lithuanian: Formalių sąveikos tyrimų neatlikta.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier er blitt utført.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai stebėtos per 24 valandas po infuzijos.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene har vært observert oftere innen 24 timer etter infusjon.
Lithuanian: Atidėta ar praleista dozė
Norwegian Bokmål: Forsinket eller utelatt dose
Lithuanian: Visi laipsniai
Norwegian Bokmål: Alle grader
Lithuanian: Dėl su infuzija susijusių reakcijų patientus reikia atidžiai stebėti, ypač pirmosios infuzijos metu.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør observeres nøye for infusjonsrelaterte reaksjoner, særlig under den første infusjonen.
Lithuanian: Įprastai šie simptomai nebūdavo sunkūs (žr. 4.8 skyrių).
Norwegian Bokmål: Generelt var disse symptomene ikke alvorlige (se pkt.
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti nervų pažaidą.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være tegn på nerveskader.
Lithuanian: Svarbiausios veiksmingumo analizės buvo nepriklausoma radiologo peržiūra paremtas TAD bei tikslinio atsako trukmė.
Norwegian Bokmål: De viktigste effektanalyser var ORR basert på uavhengig radiologisk vurdering og varighet av objektiv respons.
Lithuanian: • Jums bus s suleidžiama po 3,6 mg Kadcyla kiekvienam Jūsų kūno masės kilogramui.
Norwegian Bokmål: • Du får 3,6 mg Kadcyla for hvert kilo av kroppsvekten din.
Lithuanian: • Pirmoji infuzija bus sulašinama per 90 minučių.
Norwegian Bokmål: • Den første dosen vil bli gitt i løpet av 90 minutter.
Lithuanian: Neturint CE žymėto IVD, HER2 rodmenį reikia įvertinti alternatyviu validuotu tyrimu.
Norwegian Bokmål: Dersom et CE-merket IVD ikke er tilgjengelig, skal HER2-statusen vurderes av en alternativ validert test.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti infuzijos metu ir dar bent 30 minučių po infuzijos.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør observeres under infusjon og i minst 30 minutter etter infusjon.
Lithuanian: Emtansinas reiškia MCC-DM1 kompleksą.
Norwegian Bokmål: Emtansin refererer til MCC-DM1 komplekset.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis, Jūsų gydytojas gali nuspręsti tęsti gydymą, bet mažesnėmis dozėmis, kitą dozę atidėti arba gydymą visai nutraukti.
Norwegian Bokmål: • Dersom du opplever bivirkninger, kan legen din beslutte å fortsette behandlingen, men kan redusere dosen, utsette den neste dosen eller stoppe behandlingen.
Lithuanian: ● Informacija sveikatos priežiūros specialistui.
Norwegian Bokmål: • Informasjon til helsepersonell
Lithuanian: CH-3930 Visp Šveicarija
Norwegian Bokmål: Lonzastrasse CH-3930 Visp Switzerland
Lithuanian: NRV yra išvardintos pagal MedDRA duomenų bazės organų sistemų klases (OSK) ir dažnio kategorijas Dažnio kategorijos apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Frekvensinndelingene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Lithuanian: ● gali pasireikšti alerginė reakcija, o daugumai pacientų simptomai būna nesunkūs, tokie kaip niežėjimas ar veržimas krūtinėje.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner kan forekomme og de fleste pasienter vil ha milde symptomer som kløe og tetthet i brystet.
Lithuanian: 3 metų be reiškinio dažnis ir 5 metų išgyvenamumo dažnis, apskaičiuotas pagal Kaplan-Meier įverčius 3.
Norwegian Bokmål: 3 års hendelsesfri-rate og 5 års overlevelsesrate utledet fra Kaplan-Meier estimater 3.
Lithuanian: • jeigu yra alergija trastuzumabui emtansinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor trastuzumabemtansin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: MRH diagnozė gali būti patvirtinama tik histopatologiniu tyrimu.
Norwegian Bokmål: Diagnostisering av NRH kan kun bekreftes ved histopatologi.
Lithuanian: • Bendras infuzijų skaičius, kiek jų Jums bus sulašinta, priklauso nuo to, kaip Jūs reaguosite į gydymą ir pagal kokią indikaciją būsite gydomas.
Norwegian Bokmål: • Totalt antall doser som gis avhenger av hvordan du reagerer på behandlingen og hva det brukes mot.
Lithuanian: ● Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter
Lithuanian: Šios aprašomosios stebėsenos rezultatai yra suderinami su patvirtinamosios BI analizės rezultatais.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra denne oppfølgingsanalysen er i overensstemmelse med den bekreftende OS-analysen.
Lithuanian: Vis dėlto, remiantis įprastų toksinio poveikio tyrimų su gyvūnais rezultatais, nepageidaujamas poveikis vaisingumui gali būti tikėtinas.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra generelle dyretoksisitetsstudier kan uønskede effekter på fertilitet forventes.
Lithuanian: In vitro atliktų citotoksinių tyrimų rezultatai rodo, kad DM1 yra 20-200 kartų stipresnis už taksanus ir vinca alkaloidus.
Norwegian Bokmål: Resultater fra in vitro cytotoksiske assay viser at DMI er 20-200 ganger mer potent enn taksaner og vinkaalkaloider.
Lithuanian: Gydymą tęskite to paties lygmens doze
Norwegian Bokmål: Behandling ved samme doseringsnivå.
Lithuanian: ● Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Data list), som gjort rede for i Artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Lithuanian: România Roche România S.R.L.
Norwegian Bokmål: Roche România S.R.L.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jūs vartojate:
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek spesielt dersom du bruker:
Lithuanian: Vos tik paruošus infuziją, ją būtina nedelsiant sulašinti.
Norwegian Bokmål: Når infusjonsoppløsningen er klar, skal den administreres umiddelbart.
Lithuanian: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)) atitiko 0 ar 1 balą.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter med "Eastern Cooperative Oncology Group" (ECOG) funksjonsskala 0 eller 1 var kvalifiserte.
Lithuanian: Pacientui galėjo būti taikyta daugiau kaip viena HER2 taikinių terapija.
Norwegian Bokmål: Pasienter kunne ha fått flere enn en HER2-rettet behandling.