FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend: - op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; - steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Hungarian: - ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Corticosteroïden voor systemisch gebruik, glucocorticoïden.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás kortikoszteroidok, glükokortikoidok.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is hydrocortison.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a hidrokortizon.
Dutch: Dieronderzoeken hebben ook aangetoond dat prenatale blootstelling aan hoge doses glucocorticoïden (maar lager dan teratogene doses) geassocieerd kan zijn met een verhoogd risico op intra-uteriene groeivertraging, cardiovasculaire ziekte op volwassen leeftijd en permanente veranderingen in de dichtheid van glucocorticoïdreceptoren, de omzetsnelheid van neurotransmitters en het gedrag.
Hungarian: Emellett az állatkísérletekben azt is igazolták, hogy szülés előtt a glükokortikoidok nagyon nagy (de a teratogén dózisnál alacsonyabb) adagjainak való kitettség összefüggésbe hozható az intrauterin fejlődési elmaradás, a felnőttkori szív-ér rendszeri betegségek, valamint a glükokortikoid-receptorok sűrűségében, a neurotranszmitterek mennyiségében és a viselkedésben bekövetkező maradandó változások nagyobb kockázatával.
Dutch: • verhoogde druk in het oog (glaucoom), vertroebeling van de ooglens (cataract);
Hungarian: • emelkedett szembelnyomás (glaukóma), a szemlencse elhomályosodása (katarakta)
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Hungarian: A Plenadren egyidejű bevétele étellel és itallal
Dutch: • Ritonavir, efavirenz en nevirapine - gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie.
Hungarian: • Ritonavir, efavirenz és nevirapin - ezeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák.
Dutch: • grotere gevoeligheid voor infectie;
Hungarian: • fertőzésekre való fokozott hajlam
Dutch: Slecht behandelde of onbehandelde bijnierschorsinsufficiëntie vermindert uw vermogen zich te concentreren en zal invloed hebben op uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Hungarian: A kezeletlen vagy nem megfelelően kezelt mellékvese-elégtelenség csökkenti a koncentrálóképességet és befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: - als uw algemene gezondheid om een andere reden achteruitgaat, ondanks dat u uw geneesmiddel volgens voorschrift gebruikt, zoek dan onmiddellijk medische hulp;
Hungarian: - ha a gyógyszert az előírás szerint alkalmazva azt tapasztalja, hogy bármilyen ok miatt romlik az általános egészségi állapota, azonnal forduljon orvoshoz.
Dutch: De dosis moet daarom tijdelijk worden verhoogd en uw arts kan u adviseren om andere hydrocortisontabletten te gebruiken in plaats van, of naast Plenadren.
Hungarian: Ebben az esetben a gyógyszer adagját átmenetileg emelni kell, és előfordulhat, hogy kezelőorvosa egyéb hidrokortizon tartalmú gyógyszer szedését javasolja a Plenadren mellett vagy ahelyett.
Dutch: Een gebruikelijke onderhoudsdosering is 2030 mg per dag, eenmaal daags in de ochtend.
Hungarian: Szokásos fenntartó adagja naponta egyszer 20-30 mg,
Dutch: Bij patiënten met acute bijnierschorsinsufficiëntie kan een bijniercrisis ontstaan.
Hungarian: Akut mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegeknél kialakulhat hypadreniás krízis.
Dutch: In ernstige omstandigheden moet de dosis onmiddellijk worden verhoogd en moet de orale toediening van hydrocortison worden vervangen door parenterale, bij voorkeur intraveneuze behandeling.
Hungarian: Súlyos esetekben azonnali dózisnövelés szükséges és a hidrokortizon szájon át való alkalmazásáról parenterális, lehetőleg intravénás kezelésre kell áttérni.
Dutch: Zuigelingen van moeders die hoge doses systemische glucocorticoïden gedurende langere perioden innemen, lopen het risico op een onderdrukking van de bijnierschorsfunctie.
Hungarian: A hosszantartó, magas dózisú szisztémás glükokortikoidkezelésben részesülő anyák csecsemői esetében fokozott kockázata van a mellékvese-szupresszió kialakulásának.
Dutch: Het verhogen van de dosis hydrocortison op één enkel toedieningsmoment zorgt voor een minder dan evenredige verhoging van de totale plasmablootstelling van cortisol (zie rubriek 5.2).
Hungarian: A hidrokortizon egyszeri adagjának növelése a kortizol teljes plazmakoncentrációját az arányosnál kevésbé növeli meg, lásd 5.2 pont.
Dutch: Aangenomen wordt dat het transport van cortisol over membranen voornamelijk geschiedt door passieve diffusie, en daarom zijn de klaring door de nieren en via de gal te verwaarlozen.
Hungarian: A kortizol membránon keresztüli transzportja főleg passzív diffúzióval történik, így a vesén és epén keresztüli kiválasztás nem számottevő.
Dutch: De doses hydrocortison die worden gebruikt voor vervangingstherapie hebben waarschijnlijk geen klinisch significante invloed op het kind.
Hungarian: hidrokortizon-pótló kezelés során alkalmazott dózis valószínűleg semmilyen klinikailag jelentős hatást nem gyakorol a csecsemőre nézve.
Dutch: De patiënt moet zorgvuldig worden geïnformeerd hoe hij/zij in deze omstandigheden moet handelen, en moet ook worden geadviseerd onmiddellijk medische hulp te zoeken als zich een acute verslechtering voordoet; vooral in het geval van gastro-enteritis, braken en/of diarree die leiden tot zowel vocht- en zoutverlies als tot ontoereikende absorptie van oraal hydrocortison.
Hungarian: A beteget körültekintően tájékoztatni kell az ilyen esetekben szükséges teendőkről, és fel kell hívni a figyelmét, hogy azonnal forduljon orvoshoz hirtelen állapotromlás, különösen gasztroenteritisz, folyadék- és sóvesztéshez vezető hányás és/vagy hasmenés, illetve a szájon át adott hidrokortizon elégtelen felszívódása esetén.
Dutch: Plenadren heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Hungarian: A Plenadren kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: Hydrocortison wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Hungarian: A hidrokortizon kiválasztódik az anyatejbe.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Natrium- en waterretentie en neiging tot oedeem, hypertensie, hypokaliëmie.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Só- és vízretenció, ödémára való hajlam, hipertónia, hipokalémia.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden ook gegeven voor andere indicaties dan vervangingstherapie voor bijnierschorsinsufficiëntie, vaak in hogere doses.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a mellékvese-elégtelenség hormonpótló kezelésétől eltérő javallatokra is adták, sokszor nagyobb dózisban.
Dutch: Bij tijdelijke of kortdurende ziekten, zoals infectie, koorts, of bij lichamelijke stress zoals een chirurgische ingreep zult u meer hydrocortison nodig hebben omdat het lichaam niet de extra hoeveelheid cortisol kan produceren die in deze omstandigheden nodig is.
Hungarian: Rövid ideig tartó vagy átmeneti betegségek, például fertőzés, láz vagy jelentős fizikai stresszt okozó állapot, például műtét esetén nagyobb mennyiségű hidrokortizonra lesz szüksége, ilyenkor ugyanis a szervezet nem képes a szükséges többletmennyiségű kortizolt megtermelni.
Dutch: • Fenytoïne, carbamazepine en barbituraten - gebruikt voor de behandeling van epilepsie.
Hungarian: • Fenitoin, karbamazepin és barbiturátok - ezeket az epilepszia kezelésére alkalmazzák.
Dutch: Bovendien zijn de volgende bijwerkingen gerapporteerd voor andere hydrocortisonmiddelen die in hogere doses worden gegeven voor andere indicaties dan als vervangingstherapie voor bijnierschorsinsufficiëntie (frequenties niet bekend).
Hungarian: Emellett az alábbi mellékhatásokat jelentették a mellékvese-elégtelenség hormonpótló terápiájától eltérő javallatok esetén alkalmazott, más, nagyobb dózisú hidrokortizont tartalmazó készítményekkel kapcsolatban (a gyakoriságok nem ismertek).
Dutch: Een totaal van 80 patiënten (173 patiëntjaren aan gegevens) is in klinische onderzoeken behandeld met gereguleerde afgifte van hydrocortison.
Hungarian: A mellékhatások összefoglalása táblázatos formában A klinikai vizsgálatokban összesen 80 beteget kezeltek módosított hatóanyag-leadású hidrokortizonnal (173 betegévnyi adatnak felel meg).
Dutch: Hierdoor kan aanpassing van de dosis noodzakelijk zijn.
Hungarian: Ez egyéni adagmódosítást tehet szükségessé.
Dutch: Ouderdom en een lage BMI zijn bekende risicofactoren voor veel voorkomende bijwerkingen van farmacologische doses glucocorticoïden, zoals osteoporose, dun worden van de huid, diabetes mellitus, hypertensie en een verhoogde gevoeligheid voor infecties.
Hungarian: Az idős kor és az alacsony testtömegindex ismert kockázati tényezői a glükokortikoidok terápiás dózisai mellett kialakuló mellékhatásoknak, így a csontritkulásnak, a bőr elvékonyodásának, a diabetes mellitusnak, a hipertóniának és a fertőzésekre való fokozott hajlamnak.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Osteoporose met spontane botbreuken.
Hungarian: Csontritkulás spontán törésekkel.
Dutch: Patiënten die gedurende lange tijd (chronisch) lijden aan bijnierschorsinsufficiëntie hebben een vervangingstherapie nodig om te kunnen overleven.
Hungarian: (krónikus) mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegeknek hormonpótlásra van szüksége ahhoz, hogy tovább élhessenek.
Dutch: Hydrocortison is een glucocorticoïde en de synthetische vorm van endogeen geproduceerd cortisol.
Hungarian: A hidrokortizon egy glükokortikoid, az endogén kortizol szintetikus formája.
Dutch: Wanneer de orale dosis wordt verhoogd, neemt de totale plasmablootstelling van cortisol minder dan evenredig toe.
Hungarian: Nagyobb szájon át adott adag esetén a kortizol teljes plazmakoncentrációja kevésbé arányosan növekedett.
Dutch: Als ze worden gedeeld, verpulverd of gekauwd kan dit er voor zorgen dat de hydrocortisondosis in de tablet niet de hele dag beslaat, wat wel de bedoeling is.
Hungarian: Ha elfelezi, összetöri vagy szétrágja a Plenadren-t, akkor nem biztos, hogy a tabletta az egész napra szükséges mennyiségű hidrokortizont biztosítani tudja az Ön számára.
Dutch: De tablet met gereguleerde afgifte heeft een coating aan de buitenkant die zorgt voor een directe afgifte van het geneesmiddel en een kern voor verlengde afgifte.
Hungarian: A módosított hatóanyag-leadású tabletta egy külső, azonnali hatóanyag-leadást biztosító bevonatból és egy nyújtott hatóanyag-leadást biztosító magból áll.
Dutch: Deze tabletten leveren gedurende de hele dag hydrocortison aan uw lichaam.
Hungarian: A tabletták a nap során folyamatosan biztosítják a hidrokortizon felszabadulását a szervezetében.
Dutch: Het geneesmiddel levert gedurende de hele dag hydrocortison aan uw lichaam.
Hungarian: A gyógyszer a nap során folyamatosan pótolja a hidrokortizont a szervezetben.
Dutch: Symptomen zijn onder meer een hoge bloeddruk, verhoogde glucosespiegels in het plasma en hypokaliëmie.
Hungarian: További tünet a hipertónia, az emelkedett plazma-glükózszint és a hipokalémia.
Dutch: • maagzuur, verergering van een bestaande maagzweer;
Hungarian: • gyomorégés, meglévő gyomorfekély súlyosbodása
Dutch: Waargenomen gemiddelde serumcortisolconcentratie versus kloktijd na enkelvoudige en meervoudige toediening bij patiënten met primaire bijnierschorsinsufficiëntie (n=62) na orale toediening van eenmaal daags gegeven Plenadren en driemaal daags gegeven hydrocortison.
Hungarian: 1. ábra: A kortizol mért átlagos szérumkoncentrációja az idő függvényében egyszeri és többszöri adagolást követően primer mellékvese-elégtelenségben szenvedőknél (n=62), szájon át, naponta egyszer alkalmazott Plenadren és napi háromszor alkalmazott hidrokortizon esetében.
Dutch: Vermoeidheid en perioden van kortdurende draaiduizeligheid zijn gerapporteerd.
Hungarian: Fáradtságról és rövid ideig tartó szédülésről már születtek jelentések.
Dutch: Uit een onderzoek van 12 weken bleek dat de frequentie en het type bijwerkingen van Plenadren dat eenmaal per dag als MR-tablet werd gegeven, en van driemaal daags hydrocortisontabletten in het algemeen vergelijkbaar waren.
Hungarian: Összességében egy 12 hetes vizsgálat alapján a mellékhatások gyakorisága és típusa hasonló volt a napi egyszer szedett módosított hatóanyag-leadású Plenadren tabletta és a napi háromszor szedett hidrokortizon tabletta esetén.
Dutch: Onbehandelde en slecht behandelde bijnierschorsinsufficiëntie kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.
Hungarian: A kezeletlen vagy nem megfelelően kezelt mellékvese-elégtelenség befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: Dierexperimenten hebben aangetoond dat prenatale blootstelling aan zeer hoge doses glucocorticoïden misvormingen (gespleten verhemelte, skeletmisvormingen) kan induceren.
Hungarian: Állatkísérletekben igazolták, hogy szülés előtt a glükokortikoidok nagyon nagy adagjainak való kitettség malformációkat (szájpadhasadék, csontfejlődési zavarok) okozhat.
Dutch: Patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie moeten in beeld worden gehouden ten aanzien van een mogelijke verstoring van de schildklierfunctie, omdat zowel hypo- als hyperthyreoïdie de blootstelling aan toegediend hydrocortison merkbaar kan beïnvloeden.
Hungarian: Mellékvese-elégtelenségben szenvedőknél folyamatosan figyelni kell a pajzsmirigyfunkciót, mivel mind a pajzsmirigy-alulműködés, mind a pajzsmirigy-túlműködés jelentősen befolyásolhatja az alkalmazott hidrokortizon felszívódását.
Dutch: Laat in de avond en 's nachts, wanneer de niveaus laag horen te zijn, is er geen of bijna geen cortisol meer in het bloed aanwezig.
Hungarian: 1 óra alatt eléri a maximális vérszintet, majd folyamatosan csökken a nap folyamán, így az esti órákra és éjszakára, amikor a kortizolszintnek alacsonynak kell lennie, már nem vagy csak nagyon kis mennyiségű kortizol marad a vérben.
Dutch: Als u dergelijke klachten heeft, bestuur dan geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines totdat u de kwestie met uw arts heeft besproken.
Hungarian: Amennyiben a gyógyszer kedvezőtlenül befolyásolja a fent említett képességeit, ne vezessen és ne kezeljen gépeket, amíg nem beszél erről kezelőorvosával.
Dutch: Er zijn geen gegevens van patiënten met een bevestigde langzame maaglediging of een verminderde-motiliteitziekte/stoornis.
Hungarian: Igazoltan lassabb gyomorürüléssel vagy csökkent motilitással járó betegségek esetén nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Dyspepsie en verergering van een reeds bestaande maagzweer.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Emésztési zavar és a fennálló gyomorfekély súlyosbodása.
Dutch: De tablet moet in zijn geheel worden doorgeslikt en mag niet in stukken worden gedeeld, gekauwd of verpulverd.
Hungarian: Plenadren-t egészben, a tabletta felezése, szétrágása, illetve összetörése nélkül kell lenyelni.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat vervangingstherapie met hydrocortison bij zwangere vrouwen met bijnierschorsinsufficiëntie geassocieerd is met nadelige gevolgen voor de moeder en/of de foetus.
Hungarian: Nincsenek arra utaló adatok, hogy a hidrokortizon-pótló kezelés mellékvese-elégtelenségben szenvedő terhes nőknél az anyára és/vagy a magzatra negatív hatással lenne.
Dutch: - als u korte tijd of tijdelijk ziek bent zoals een infectie, koorts, of wanneer u in omstandigheden verkeert die zeer veel lichamelijke stress veroorzaken, zoals een chirurgische ingreep: uw dosis hydrocortison moet tijdelijk worden verhoogd.
Hungarian: - ha rövid távú vagy átmeneti betegségben szenved, például fertőzése van, lázas, vagy jelentős fizikai stresszt okozó helyzetben van, például műtét előtt áll, ilyenkor ugyanis a hidrokortizon adagját átmenetileg növelni kell.
Dutch: U kunt tijdens de Plenadren-behandeling borstvoeding blijven geven.
Hungarian: A Plenadren-kezelés alatt szoptathat.
Dutch: Krachtige CYP 3A4-induceerders zoals fenytoïne, rifabutine, carbamazepine, barbituraten, rifampicine, sint-janskruid, en minder krachtige induceerders zoals de antiretrovirale geneesmiddelen efavirenz en nevirapine kunnen de metabolische klaring van cortisol versterken, de terminale halfwaardetijd verlagen en zo de in de bloedcirculatie aanwezige cortisolniveaus verlagen en de cortisolfluctuaties versterken (als gevolg van de kortere terminale halfwaardetijd).
Hungarian: rifampicin, orbáncfű, illetve a kevésbé hatékony induktorok, mint a vírusellenes efavirenz és a nevirapin fokozhatják a kortizol metabolikus clearence-ét, csökkenthetik terminális felezési idejét, és ezáltal a vérkeringésben megtalálható mennyiségét, és fokozhatják a kortizol vérszint-ingadozását (a rövidebb terminális felezési idő következtében).
Dutch: Orale vervangingsdoses moeten naargelang de klinische respons van de patiënt worden afgestemd.
Hungarian: A szájon át adott hormonpótló adagot egyénileg, a klinikai reakció függvényében kell meghatározni.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: hypromellose (E464), microkristallijne cellulose (E460), voorgegelatineerd zetmeel (maïs), colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E551) en magnesiumstearaat.
Hungarian: Egyéb összetevők: hipromellóz (E464), mikrokristályos cellulóz (E460), hidegen oldódó keményítő
Dutch: Van een conventionele orale glucocorticoïdbehandeling overgaan op Plenadren Wanneer patiënten overgaan van een driemaal daags gegeven conventionele orale hydrocortisonvervangingstherapie op Plenadren, kan er een identieke totale dagdosis worden gegeven.
Hungarian: Hagyományos, szájon át alkalmazott glükokortikoid-kezelésről Plenadren-re való áttérés A hagyományos, szájon át alkalmazott, naponta háromszor adott hidrokortizon-pótló kezelésről Plenadren-re való áttéréskor a betegek ugyanazt a napi adagot kaphatják.
Dutch: Bespreek dit met uw arts en volg de instructies op over hoe u moet handelen in deze omstandigheden.
Hungarian: Kérjük, ezzel kapcsolatban beszéljen kezelőorvosával és pontosan kövesse orvosa utasításait.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 50 tabletten met gereguleerde afgifte
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 50 db módosított hatóanyag-leadású tabletta
Dutch: Bovenbuikpijn Nausea
Hungarian: Felhasi fájdalom Hányinger
Dutch: Bijkomende infecties
Hungarian: Egyidejű fertőzések
Dutch: In het geval van een ernstige leverfunctiestoornis neemt de functionele levermassa af en zo ook het vermogen om hydrocortison te metaboliseren.
Hungarian: Súlyos májkárosodás esetén csökken a működő májszövet mérete, így a hidrokortizont metabolizáló képessége is alábbhagy.
Dutch: Bij voorbijgaande ziekten zoals geringe infecties, koorts ongeacht de oorzaak, stressvolle omstandigheden zoals kleine chirurgische procedures, moet de dagelijkse vervangingsdosis tijdelijk worden verhoogd (zie rubriek 4.2, ‘Gebruik bij bijkomende ziekte').
Hungarian: Átmeneti betegségek, például enyhébb fertőzések, bármilyen kóroki tényező által okozott alacsonyabb láz esetén és kevesebb stresszel járó helyzetekben (például kisebb sebészi beavatkozások esetén) a napi hormonpótló adagot átmenetileg meg kell emelni, lásd 4.2 pont, Egyidejű betegségekben való alkalmazás.
Dutch: Het gedeelte voor directe afgifte verschaft een snel begin van de absorptie en het gedeelte voor de verlengde afgifte verschaft een uitgestrekter plasmaprofiel van cortisol.
Hungarian: Az azonnali hatóanyag-leadást biztosító rész biztosítja a felszívódás gyors megindulását, a nyújtott hatóanyag-leadást biztosító rész pedig egyenletes kortizolkoncentrációt hoz létre a vérben.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen de klinische respons in beeld te houden en kan er een bijstelling van de dosis nodig zijn (zie rubriek 5.2).
Hungarian: Emiatt a kezelésre adott klinikai válasz figyelemmel kísérése ajánlott, és adagmódosítás lehet szükséges, lásd 5.2 pont.
Dutch: 100 tabletten met gereguleerde afgifte (2 x 50).
Hungarian: 100 db módosított hatóanyag-leadású tabletta (2×50)
Dutch: Zulke effecten zijn niet gerapporteerd bij patiënten die vervangingstherapie met glucocorticoïden kregen in doses die worden voorgeschreven bij bijnierschorsinsufficiëntie.
Hungarian: Nem tapasztaltak ilyen jellegű hatásokat azoknál a betegeknél, akik a mellékvese-elégtelenség esetén alkalmazott adagú glükokortikoidokkal végzett hormonpótló kezelésben részesültek.
Dutch: Plenadren 5 mg tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/11/715/001
Hungarian: Plenadren 5 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta EU/1/11/715/001
Dutch: In het geval van een leeftijd-gerelateerd laag lichaamsgewicht wordt aanbevolen de klinische respons te monitoren en kan een bijstelling van de dosis naar een lagere dosis nodig zijn (zie rubriek 5.2).
Hungarian: Idős korhoz társuló alacsonyabb testsúly esetén a kezelésre adott klinikai válasz figyelemmel kísérése ajánlott, és szükség esetén alacsonyabb dózisra való adagmódosítást kell végrehajtani, lásd 5.2 pont.
Dutch: Acute bijnierschorsinsufficiëntie kan ontstaan bij patiënten die bekend zijn met bijnierschorsinsufficiëntie bij wie de dagelijkse dosering niet volstaat of die zich in omstandigheden met een verhoogde behoefte aan cortisol bevinden.
Hungarian: Olyan ismert mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél elégtelen az alkalmazott napi adag, vagy fokozott kortizol igényt jelentő helyzet áll fenn, akut mellékvese-elégtelenség alakulhat ki.
Dutch: Plenadren 20 mg tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/11/715/002
Hungarian: Plenadren 20 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta EU/1/11/715/002
Dutch: Er is melding gemaakt van extreme moeheid en perioden van kortdurende draaiduizeligheid.
Hungarian: Nagymértékű fáradtságról és rövid ideig tartó szédülésről történtek jelentések.
Dutch: Bij patiënten bij wie de bijnierschorsinsufficiëntie samenvalt met retrovirale infectie, zoals hiv, moet de dosis zorgvuldig worden aangepast als gevolg van mogelijke interacties met antiretrovirale geneesmiddelen en een verhoogde hydrocortisondosis als gevolg van de infectie.
Hungarian: Mellékvese-elégtelenségben és egyidejű retrovírus-fertőzésben, például HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél a vírusellenes szerekkel való gyógyszerkölcsönhatás lehetősége miatt az adagmódosítást körültekintően kell végezni, és a fertőzés miatt a hidrokortizon adagját növelni kell.
Dutch: Het gebruiken van hogere doses hydrocortison dan normaal Hoge (suprafysiologische) doses hydrocortison kunnen een verhoging van de bloeddruk, zout- en waterretentie en een verhoogde uitscheiding van kalium veroorzaken.
Hungarian: A szokásosnál (élettani szükségletnél) nagyobb mennyiségű hidrokortizon szedése vérnyomás emelkedést, só- és vízretenciót és fokozott kálium-kiválasztást eredményezhet.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vertigo
Hungarian: Vertigo Fejfájás
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat dit middel een effect op de vruchtbaarheid heeft bij doseringen die voor vervangingstherapie worden gebruikt.
Hungarian: Nincsenek arra utaló adatok, hogy a Plenadren a hormonpótló terápiához alkalmazott adagokban hatással lenne a termékenységre.
Dutch: • huidstriemen, blauwe plekken, acne-achtige uitslag, overmatige groei van gezichtshaar, langzame wondgenezing.
Hungarian: • bőrön lévő csíkok (striák), zúzódások, akneszerű kiütések, fokozott szőrzetnövekedés az arcon,
Dutch: In deze omstandigheden moet u onmiddellijk medische hulp zoeken zodat u behandeld kunt worden met injecties van hydrocortison en extra vocht;
Hungarian: Ebben az esetben azonnal orvoshoz kell fordulnia, így a kezelést hidrokortizon injekció formájában kapja meg és a szükséges folyadékpótlásról is gondoskodnak.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de fles en op de doos na EXP.
Hungarian: Az üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Tablettamag
Dutch: • Blijf daarbij bij voorkeur rechtop.
Hungarian: • Lehetőleg álló helyzetben vegye be a gyógyszert.