FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Orphan medicinal products for the treatment of children 2004
Czech: Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění pro léčbu dětí 2004
English: Three of the orphan product designation applications received in 2004 were from sponsors established in the new Member States.
Czech: Tři ze žádostí o označení léčivých přípravků pro vzácná onemocnění, které EMEA obdržela v roce 2004, byly od sponzorů sídlících v nových členských státech.
English: 2 Replaced Manfred HAASE as of September 2004 meeting.
Czech: 2 Nahradil Manfred HAASE od říjnového zasedání 2004.
English: European Community Canada
Czech: Evropské společenstvíKanada
English: Human Fibrinogen + Human Thrombin !
Czech: TachoSil Human Fibrinogen + Human Thrombin Part B
English: EMEA mission statement
Czech: Prohlášení o poslání EMEA
English: Jytte LYNGVIG (vice-chairman) (Alternate: Paul SCHÜDER)
Czech: Jytte LYNGVIG (místopředsedkyně) (náhradník: Paul SCHÜDER)
English: • Peter EKSTRÖM (Sweden) (co-opted)
Czech: • Peter EKSTRÖM (Švédsko) (kooptován)
English: Cardiovascular system
Czech: Kardiovaskulární soustava
English: • Biotechnology Working Party
Czech: • Pracovní skupina pro biotechnologii
English: Scientific guidance
Czech: Vědecké pokyny
English: on the Internet at: www.emea.eu.int by e-mail request to: info@emea.eu.int by fax to: (44-20) 74 18 86 70 by writing to: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK London E14 4HB
Czech: na internetové stránce: www.EMEA.eu.int na e-mailem zaslanou žádost na adresu: info@EMEA.eu.int faxem na čísle: (44-20) 74 18 86 70 poštou na adrese: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK - London E14 4HB
English: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Czech: Agencia Española de Medicamentos y Produktos Sanitarios
English: EMEA contact: Spiros VAMVAKAS
Czech: Kontakt EMEA: Spiros VAMVAKAS
English: World Health Organization http://www.who.int
Czech: http://www.who.int
English: Meeting management and conferences
Czech: Řízení zasedání a konferencí
English: • Environmental Risk Assessment
Czech: • Pracovní skupina pro hodnocení rizika pro životní prostředí
English: The EMEA offers to hold pre-submission meetings with sponsors who intend to submit an application for orphan designation.
Czech: EMEA nabízí možnost uspořádat před předložením žádostí setkání se sponzory, kteří mají v úmyslu podat žádost o označení léčivých přípravků za léčivý přípravek pro vzácná onemocnění.
English: New centralised applications
Czech: Nové centralizované žádosti 2002
English: They are involved, according to their specific area of responsibility, in the development and revision of guidelines and in the provision of recommendations and advice on medicinal products for which applications are made for scientific advice, marketing authorisation or post-authorisation activities.
Czech: Podle své konkrétní oblasti odpovědnosti se účastní na vývoji a revizi pokynů a na poskytování doporučení a poradenství ve věci léčivých přípravků, pro které je zažádáno o vědecké poradenství, registraci nebo poregistrační činnosti.
English: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovenia) Alternate: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Czech: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovinsko) náhradník: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
English: • Efficacy Working Party
Czech: • Pracovní skupina pro účinnost
English: Evaluation in < 60 days Evaluation in 60-120 days Evaluation in > 120 days
Czech: Doba hodnocení < 60 dní Doba hodnocení 60-120 dní Doba hodnocení > 120 dní
English: Revision adopted in June 2004
Czech: Revize přijata v červnu 2004
English: Musculoskeletal and nervous systems
Czech: Muskuloskeletální a nervová soustava
English: Translation
Czech: Překlady
English: Applications for orphan medicinal product designation are reviewed by the EMEA, through its Committee on Orphan Medicinal Products (COMP).
Czech: EMEA přezkoumává žádosti o označení léčivých přípravků za léčivé přípravky pro vzácná onemocnění prostřednictvím svého Výboru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (Committee on Orphan Medicinal Products, COMP).
English: Good manufacturing practice (GMP) activities
Czech: Inspekce správné výrobní praxe (GMP)
English: Article 29
Czech: Článek 29
English: • Joint CHMP/CVMP Quality Working Party
Czech: • Společná pracovní skupina CHMP/CVMP pro kvalitu
English: Spiros VAMVAKAS (from midOctober 2004)
Czech: Spiros VAMVAKAS (od poloviny října 2004)
English: • The CHMP recommended a marketing authorisation for a monoclonal antibody that binds to the epidermal growth factor receptor associated with the growth of many cancers
Czech: • CHMP doporučil registraci monoklonální protilátky, která se váže na receptor epidermálního růstového faktoru spojeného s růstem mnoha druhů nádorových onemocnění,
English: These new members had not yet been appointed by the end of the year.
Czech: Do konce roku nebyli tito noví členové zatím jmenováni, a proto bych je při této příležitosti chtěl jménem správní rady vřele přivítat.
English: Type-IB variations
Czech: Změny typu IB
English: A new Procedure for coordinating pre-approval inspections in the context of plasma master file certification (SOP/INSP/2009) was developed, agreed and published on the EMEA website.
Czech: Byl vypracován, schválen a na internetových stránkách EMEA zveřejněn nový Postup pro koordinaci inspekcí před schválením v souvislosti s vydáváním certifikátů základních dokumentů o plazmě (PMF) (Procedure for coordinating pre-approval inspections in the context of plasma master file certification (SOP/INSP/2009)).
English: • Gene Therapy Working Party
Czech: • Pracovní skupina pro genovou terapii (Gene Therapy Working Party)
English: • János BORVENDEG (Hungary) Alternate: Agnes GYURASICS
Czech: • János BORVENDÉG (Maďarsko) náhradník: Agnes GYURASICS
English: The Committee met 11 times in 2004.
Czech: V roce 2004 se výbor sešel jedenáctkrát.
English: Director-General Valsts zāļu aģentūra Jersikas iela 15
Czech: Jãnis OZOLINŠ Director-General Valsts zāļu aģentūra Jersikas iela 15
English: The suspension of a medicinal product used to treat patients suffering from Parkinson s disease was lifted in 2004, based on new data evaluated by the CHMP.
Czech: Pozastavení léčivého přípravku používaného k léčbě pacientů trpících Parkinsonovou nemocí bylo v roce 2004 na základě nových údajů vyhodnocených CHMP odvoláno.Žádosti o významná rozšíření registrací, schválených v roce 2004, s cílem zahrnout dětskou populaci
English: Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny 1er étage Parc de la Ville Allée Marconi L 2120 Luxembourg
Czech: Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny - 1er étage Parc de la Ville - Allée Marconi L - 2120 Lucembursko Tel. (352) 478 55 90
English: • An antibody that targets vascular endothelial growth factor received a positive opinion.
Czech: • kladný posudek obdržela protilátka, která je zacílena na vaskulární endoteliální růstový faktor.
English: Metacam 20mg/ml solution for injection !
Czech: Metacam 20mg/ml solution for injection Meloxicam Part BExtension
English: Parallel distribution notifications 2002-2004
Czech: Oznámení o souběžné distribuci 2002-2004
English: IT projects and operational activities
Czech: Projekty a provozní činnosti IT
English: To deploy a scientific advice database
Czech: Vědecké poradenství Rozvinout databázi vědeckého poradenství
English: Management and organisation of the Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)
Czech: Řízení a organizace Výboru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (COMP)
English: Evaluation in <30 days Evaluation in 30-60 days Evaluation in >60 days
Czech: Doba hodnocení <30 dní Doba hodnocení 30-60 dní Doba hodnocení >60 dní
English: To speed up the implementation of EudraVigilance, the EMEA took additional initiatives.
Czech: EMEA přijala další iniciativy s cílem urychlit zavádění EudraVigilance.
English: • New procedures for plasma master files (PMFs) and vaccine antigen master files (VAMFs) were implemented in 2004 and paved the way for the submission of the first PMFs.
Czech: • V roce 2004 byly zavedeny nové postupy pro základní dokumenty o plazmě (Plasma Master Files, PMF) a základní dokumenty o antigenu vakcíny (Vaccine Antigen Master Files, VAMF) a byla připravena cesta pro předkládání prvních PMF.
English: In addition, the notification of the parallel distribution of centrally authorised medicinal products to the EMEA became mandatory on 20 May 2004, in accordance with Title IV of Regulation (EC) No 726/2004.
Czech: V souladu s hlavou IV nařízení (ES) č. 726/2004 se navíc dne 20. května 2004 oznámení souběžné distribuce centrálně registrovaných léčivých přípravků EMEA stalo povinným.
English: 1 June 2002
Czech: 1. června 2002
English: Legal sector
Czech: Právní útvar
English: Certificates of a medicinal product
Czech: Certifikáty léčivého přípravku
English: Article 35
Czech: Článek 35
English: Scientific advice and follow-up requests Protocol assistance and follow-up requests
Czech: Žádosti o vědecké poradenství a následné požadavky Žádosti o protokolovou pomoc a následné požadavky
English: Scientific advice requests by therapeutic area 2004
Czech: Žádosti o vědecké poradenství dle léčebné oblasti 2004
English: Positive opinions per therapeutic area 2004
Czech: Kladné posudky dle léčebné oblasti 2004
English: Stanislav PRIMO IČ (Alternate: Vesna KOBLAR)
Czech: Stanislav PRIMOŽIČ (náhradník: Vesna KOBLAR)
English: Post-authorisation activities relate to variations, line extensions, renewals and transfers of marketing authorisation.
Czech: Poregistrační činnosti se týkají změn, rozšíření, obnovení a převodů registrací.
English: Heads of Medicines Agencies Veterinary http://www.hevra.org
Czech: Vedoucí agentur pro veterinární léčivé přípravky http://www.hevra.org
English: Total title 3
Czech: Hlava 3 celkem
English: Jãnis OZOLIN (Alternate: Inguna ADOVICA)
Czech: Jãnis OZOLINŠ (náhradník: Inguna ADOVICA)
English: • (Pre-)Clinical Working Party on Comparability of Biotechnology Products
Czech: • Klinická a preklinická pracovní skupina pro srovnatelnost biotechnologických přípravků ((Pre-)Clinical Working Party on Comparability of Biotechnology Products)
English: Mean duration of scientific advice procedures
Czech: Průměrná doba trvání postupů vědeckého poradenství:
English: Scientific advice and protocol assistance requests (finalised)
Czech: Žádosti o vědecké poradenství a protokolovou pomoc (dokončené)
English: Three Article 6(12) referrals were withdrawn.
Czech: 12 byla odvolána.
English: Plasma master files, vaccine antigen master files and medical devices containing biotechnology and blood-derived medicinal products
Czech: Základní dokumenty o plazmě (Plasma Master Files, PMF), základní dokumenty o antigenu vakcíny (Vaccine Antigen Master Files, VAMF) a zdravotní prostředky obsahující biotechnologické léčivé přípravky a léčivé přípravky z krevních derivátů
English: There were no negative CVMP opinions in 2004.
Czech: V roce 2004 nebyly vydány žádné negativní posudky CVMP.
English: IQM adviser:
Czech: Poradce pro integrované řízení jakosti (IQM):
English: Working parties and ad hoc groups Efficacy Working Party Chair: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI EMEA contact: Jill ASHLEY-SMITH
Czech: Pracovní skupiny a skupiny ad hoc Pracovní skupina pro účinnost Předsedající: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Kontakt EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
English: 6.4 Document management and publishing...............................................................................76 Annexes
Czech: 6.4 Řízení a zveřejňování dokumentů........................................................................................78 Přílohy
English: The working parties are involved, according to their specific area of responsibility, in the development and revision of scientific guidelines and in the provision of recommendations and advice on medicinal products for which applications are made for orphan drug designation, scientific advice, protocol assistance, marketing authorisation or postauthorisation activities.
Czech: S ohledem na svou konkrétní oblast působnosti se pracovní skupiny účastní vývoje a revize vědeckých pokynů a poskytování doporučení a poradenství o léčivých přípravcích, pro které jsou podány žádosti o označení léčivého přípravku za léčivý přípravek pro vzácná onemocnění, vědecké poradenství, pomoc při přípravě protokolu, registraci nebo poregistrační činnosti.
English: Vaccine against
Czech: Vaccine Part A
English: • Scientific Advice Working Party Temporary working party
Czech: • Pracovní skupina pro vědecké poradenství Dočasná pracovní skupina
English: See Annex 8 for key internal IT projects and operational activities undertaken and delivered.
Czech: Prováděné a splněné klíčové interní projekty a provozní činnosti IT - viz příloha 8.
English: Annex 5 Members of the Committee on Herbal Medicinal Products
Czech: Příloha 5 Členové Výboru pro rostlinné léčivé přípravky
English: 6 Replaced Jens ERSBØLL as of November 2004 meeting.
Czech: 6 Nahradil Jens ERSBØLL od listopadového zasedání 2004.
English: Isabelle MOULON (until midOctober 2004)
Czech: Isabelle MOULON (do poloviny října 2004)
English: • Martin MO INA (Slovenia) • José Félix OLALLA MARAÑÓN (Spain)
Czech: • José Félix Olalla Marañón (Španělsko)
English: Seven applications for renewal of marketing authorisations were received in 2004.
Czech: Agentura obdržela v roce 2004 sedm žádostí o obnovení registrací.
English: See Annex 2 for information on working parties and scientific advisory groups.
Czech: Informace o pracovních skupinách a vědeckých poradních skupinách jsou uvedeny v příloze 2.
English: • New scientific advisory groups were set up to replace the former therapeutic advisory groups as a result of the entry into force of Title IV of Regulation (EC) No 726/2004.
Czech: • V důsledku vstupu v platnost hlavy IV nařízení (ES) č. 726/2004 byly zřízeny nové vědecké poradní skupiny, aby nahradily bývalé poradní skupiny pro léčbu.
English: General guidelines
Czech: Obecné pokyny
English: Annex 3
Czech: Příloha 4
English: 2 Medicines for human use
Czech: 2 Humánní léčivé přípravky
English: Introduction by the Executive Director
Czech: Úvod výkonného ředitele
English: Staff
Czech: Zaměstnanci
English: Article 30
Czech: Článek 30
English: One product can now be used to treat children over 3 years of age suffering from hepatitis C, in combination with an antiviral medicine.
Czech: Jeden z přípravků lze nyní používat v kombinaci s protivirovým léčivým přípravkem k léčbě dětí od 3 let věku, které trpí hepatitidou C. Použití vakcíny pro hepatitidu A a B bylo rozšířeno na děti ve věku 1 až 5 let.
English: • Vaccine Working Party
Czech: • Pracovní skupina pro vakcíny
English: Publications
Czech: Publikace
English: • Paediatric Working Party
Czech: • Pracovní skupina pro pediatrii
English: In order to accommodate delegates from the 10 new Member States following enlargement, the EMEA reorganised and refurbished the delegates offices.
Czech: EMEA reorganizovala a renovovala kanceláře delegátů, aby bylo možné po rozšíření umístit nové delegáty z deseti nových členských států.
English: Vaccine Working Party (formerly Vaccine Expert Group) Chair: Roland DOBBELAER EMEA contact: John PURVES
Czech: Pracovní skupina pro vakcíny (dříve Odborná skupina pro vakcíny) Předsedající: Roland DOBBELAER Kontakt EMEA: John PURVES
English: Working parties and ad hoc groups Biotechnology Working Party Chair: Jean-Hugues TROUVIN EMEA contact: John PURVES
Czech: Pracovní skupiny a skupiny ad hoc Pracovní skupina pro biotechnologii Předsedající: Jean-Hugues TROUVIN Kontakt EMEA: John PURVES
English: Aginus A W KALIS
Czech: Aginus A W KALIS výkonný ředitel
English: Adopted by the Management Board on 10 March 2005
Czech: Desátá výroční zpráva Evropské agentury pro léčivé přípravky přijatá správní radou 10. března 2005
English: Sensory organs
Czech: Smyslové orgány
English: Biosimilar Medicinal Products Working Party (formerly Ad hoc Working Group on (Pre-) Clinical Comparability of Biotechnology Products)
Czech: Pracovní skupina pro biologicky obdobné léčivé přípravky (dříve Pracovní skupina ad hoc pro klinickou a předklinickou srovnatelnost biotechnologických přípravků)
English: Art. 6(12) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003 (previously Art. 7(5) of Commission Regulation (EC) No
Czech: 12 nařízení Komise (ES) č. 1084/2003 (dříve čl.
English: CHMP Biotechnology Working Party
Czech: Pracovní skupina CHMP pro biotechnologii
English: Scientific Advisory Group on Antimicrobials Chair: Liisa KAARTINEN EMEA contact: Kornelia GREIN
Czech: Vědecká poradní skupina pro antimikrobiální přípravky Předsedající: Liisa KAARTINEN Kontakt EMEA: Kornelia GREIN
English: Marie HEROUTOVÁ (Czech Republic) Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Iceland) Alternate: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
Czech: Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Island) náhradník: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
English: General EU contribution Special EU contribution for IT telematics strategy Special EU contribution for orphan medicinal products Contribution from EEA Contribution from EU programmes (PERF)
Czech: Zvláštní příspěvky EU na IT a strategii pro telematiku Zvláštní příspěvek EU na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
English: Consultation ends in February 2005
Czech: Konzultace končí v únoru 2005
English: Date of CVMP opinion International non-proprietary name (INN)
Czech: Datum posudku CVMP Mezinárodní nechráněný název (INN)
English: Unit for veterinary medicines and inspections Head of Unit
Czech: Útvar pro veterinární léčivé přípravky a inspekce Vedoucí útvaru
English: Direct telephone: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Czech: Přímý telefon: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
English: • Jean-Louis ROBERT1 (Luxembourg) (co-opted)
Czech: • Jean-Louis ROBERT1 (Lucembursko)
English: MRL summary opinions are published following their adoption by the CVMP.
Czech: Shrnutí posudků pro maximální limity reziduí se zveřejňují po jejich přijetí CVMP.
English: • Blood Products Working Party
Czech: • Pracovní skupina pro krevní přípravky
English: Article 31
Czech: Článek 31
English: CZECH REPUBLIC
Czech: Česká republika
English: Head of Sector for quality of medicines
Czech: Vedoucí úseku kvality léčivých přípravků
English: The EMEA issues plasma master file (PMF) and vaccine antigen master file (VAMF) certificates of a medicinal product in conformity with the arrangements laid down by Community legislation.
Czech: EMEA vydává certifikáty základních dokumentů o plazmě (plasma master files, PMF) a základních dokumentů o antigenu vakcíny (vaccine antigen master files, VAMF) léčivých přípravků v souladu s opatřeními stanovenými právními předpisy Společenství.
English: Scientific advice and protocol assistance requests (received)
Czech: Žádosti o vědecké poradenství a protokolovou pomoc (obdržené)
English: Studies and consultants
Czech: Studie a konzultanti
English: Annex 14 EMEA contact points
Czech: Příloha 14 Kontaktní místa a referenční dokumenty EMEA
English: Initial marketing authorisation applications per therapeutic area in 2004
Czech: Výchozí žádosti o registraci dle léčebných oblastí v roce 2004
English: For matters relating to pharmacovigilance for medicinal products for human use:
Czech: Pro záležitosti týkající se farmakovigilance pro humánní léčivé přípravky:
English: Musculo-skeletal
Czech: Muskuloskeletární
English: Musculo-skeletal system
Czech: Muskuloskeletální systém
English: Audronis LUKOSIUS (Lithuania) Steinar MADSEN (Norway) Alternate: Gro FOSSUM
Czech: Steinar MADSEN (Norsko) náhradník: Gro FOSSUM
English: 2.4 Post-authorisation activities
Czech: 2.4 Poregistrační činnosti
English: Head of Sector for medical information
Czech: Vedoucí úseku zdravotních informací
English: Evaluations
Czech: Hodnocení
English: • Vallo TILLMANN (Estonia) • José Manuel TOSCANO RICO (Portugal)
Czech: • José Manuel Toscano Rico (Portugalsko)
English: Date of CHMP opinion International non-proprietary name (INN)
Czech: Datum posudku CHMP Mezinárodní nechráněný název (INN)
English: Orphan medicinal product procedures 2002 - 2004
Czech: Postupy pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění 2002 - 2004
English: Applications received 2002-2004
Czech: Obdržené žádosti 2002-2004
English: • Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community .
Czech: • „Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community“ (Pokyny k hlediskům postupů týkajících se vědeckých posudků CHMP v souvislosti se spoluprácí se Světovou zdravotnickou organizací (SZO) při hodnocení léčivých přípravků určených výhradně pro trhy mimo Společenství).
English: Ľudevít MARTINEC Director tátny ústav pre kontrolu liečiv Kvetná 11
Czech: Štátny ústav pre kontrolu liečiv Kvetná 11
English: Members of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Members of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Members of the Committee on Orphan Medicinal Products (COMP) Members of the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) National competent authority partners
Czech: Členové Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Členové Výboru pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) Členové Výboru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (Committee on Orphan Medicinal Products, COMP)
English: Ale MLINARIC (Slovenia) Alternate: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Czech: Aleš MLINARIC (Slovinsko) náhradník: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
English: Direct telephone: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Czech: Přímý telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
English: Safety of veterinary medicines
Czech: Bezpečnost veterinárních léčivých přípravků
English: Chair: Klaus CICHUTEK EMEA contact: Marisa PAPALUCA AMATI
Czech: Předsedající: Klaus CICHUTEK Kontakt EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
English: Establishment of the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
Czech: Zřízení Výboru pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
English: PAT is a system for designing, analysing and controlling manufacturing through the timely measurement (i.e. during processing) of critical quality and performance attributes of raw and in-process materials and processes with the goal of ensuring final product quality (= identifying and monitoring factors that affect product quality).
Czech: v průběhu zpracování) vlastností kritických pro jakost a výkonnost u surovin, rozpracovaných materiálů a procesů s cílem zajištění kvality konečného přípravku (tj.
English: • Immunological Working Party
Czech: • Pracovní skupina pro imunologii
English: Plasma master files (PMF) and vaccine antigen master files (VAMF)
Czech: Základní dokumenty o plazmě (Plasma Master Files, PMF) a základní dokumenty pro antigeny vakcíny (Vaccine Antigen Master Files, VAMF)
English: EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Czech: Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
English: Fee income
Czech: Příjem z poplatků
English: 2.2 Scientific advice and protocol assistance
Czech: 2.2 Vědecké poradenství a pomoc při přípravě protokolu
English: Direct telephone: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Czech: Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
English: Efficacy Working Party Chair: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Czech: Pracovní skupina pro účinnost Předsedající: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
English: Post-authorisation activities relate to variations, line extensions and transfers of marketing authorisation.
Czech: Poregistrační činnosti se týkají změn, rozšíření registrací a převodů registrací.
English: A10AE (pending) !
Czech: Novo Nordisk A/S A10AE (pending)
English: Scientific Advisory Group on Anti-infectives (formerly Therapeutic Advisory Group on Antiinfectives)
Czech: Vědecká poradní skupina pro protiinfekční přípravky (dříve Poradní skupin pro léčbu − protiinfekční přípravky)
English: Ophthalmic/ENT
Czech: Oftalmické/ORL
English: Tamás PAÁL
Czech: MAĎARSKO Tamás PAÁL
English: Safety Working Party Chair: Christian FRIIS EMEA contact: Kornelia GREIN
Czech: Pracovní skupina pro bezpečnost Předsedající: Christian FRIIS Kontakt EMEA: Kornelia GREIN