FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el ensayo clínico fundamental, se demostró claramente la presencia de P.multocida y B.bronchiseptica en cerdos enfermos, si bien no se obtuvieron muestras después del tratamiento para constatar la curación bacteriológica.
Slovak: Prítomnosť P. multocida a B. bronchiseptica v pivotnej klinickej skúške bola v prípade chorých ošípaných jasne preukázaná, avšak po liečbe neboli odobraté vzorky na preukázanie uzdravenia z bakteriálnej infekcie.
Spanish: En respuesta a la pregunta del CVMP, el solicitante no ha comentado ni justificado las dos dosis (200 ppm y 300 ppm) de Doxyprex que se emplean en el ensayo clínico.
Slovak: Uchádzač v odpovedi na otázku výboru CVMP nehovoril o dvoch dávkach (200 ppm a 300 ppm)
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIALE(S), SI PROCEDE(N)
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Spanish: Segundo estudio clínico "Eficacia de la doxiciclina en el pienso para el control de la neumonía causada por P. multocida y Mycoplasma hyopneumoniae"
Slovak: Účinnosť doxycyklínu v krmive pri kontrole pneumónie zapríčinenej baktériami P. multocida a Mycoplasma hyopneumoniae
Spanish: En España, el medicamento está autorizado para el tratamiento de las enfermedades respiratorias porcinas causadas por Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica y Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: V Španielsku bol tento produkt schválený na liečbu respiračného ochorenia v prípade ošípaných, zapríčineného baktériami Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: La administración del producto de acuerdo con el régimen posológico propuesto permite alcanzar una concentración plasmática máxima en el equilibrio de 2,0 ± 0,4 µg/ml.
Slovak: Podávaním produktu v súlade s navrhnutým režimom dávkovania sa dosahuje maximálna plazmatická koncentráciu 2,0 ±
Spanish: No se han detectado síntomas de intolerancia a la especialidad en los estudios llevados a cabo en los que se ha administrado un pienso medicado con 600 ppm (2,4 veces la dosis recomendada) a animales de 20-30 kg durante un período de tiempo doble al recomendado.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Pri uskutočnených štúdiách, pri ktorých bola podávaná liečivá kŕmna zmes so 600 ppm 20-30 kilogramovým zvieratám počas dvojnásobne dlhšej doby než je odporúčané, neboli zistené symptómy intolerancie na liek.
Spanish: Advertencias especiales
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa Doxyprex se presenta como gránulos amarillos.
Slovak: Premix do liečivej kŕmnej zmesi Doxyprex je dodávaný v žltých granuliach.
Spanish: La dosis recomendada es de 10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día (equivalente a 1 g de Doxyprex/10 kg de p.v.)
Slovak: Odporúčaná dávka je 10 mg doxycyklínu/kg živej hmotnosti/deň (rovnajúca sa 1 g Doxyprexu/10 kg ž.h.) počas 7 za sebou nasledujúcich dní.
Spanish: Ensayo clínico fundamental con doxiciclina al 10% premezcla
Slovak: Pivotná klinická skúška skúmajúca doxycyklín 10
Spanish: Cerdos (después del destete)
Slovak: Prasiatka (odstavčatá)
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 3 meses.
Slovak: Čas použiteľnosti balenia po otvorení vnútorného obalu: 3 mesiace.
Spanish: Parece que no se han presentado estudios de confirmación de dosis en el estudio mencionado anteriormente, por lo que es importante que las referencias aportadas muestren datos sólidos que respalden la eficacia de campo del medicamento.
Slovak: Pokiaľ ide o vyššie uvedenú štúdiu, neboli predložené žiadne štúdie na potvrdenie dávky, a preto je dôležité, aby poskytnuté odkazy predstavovali priamy dôkaz o terénnej účinnosti produktu.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene:
Slovak: Každý gram obsahuje:
Spanish: No manipular el producto si existe hipersensibilidad a las tetraciclinas.
Slovak: Nemanipulujte s liekom pri precitlivenosti na tetracyklíny.
Spanish: CAD {mes/año}
Slovak: {číslo }
Spanish: El CVMP, en su reunión de 21-22 de junio de 2006, inició un procedimiento de remisión conforme al apartado 4 del artículo 33 de la Directiva 2001/82/CE, modificada, para Doxyprex 100 mg premezcla.
Slovak: Výbor CVMP na svojom zasadnutí v dňoch 21. až 22. júna 2006 začal konanie podľa článku 33 ods.
Spanish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Slovak: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Spanish: Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo Precauciones especiales para su uso en animales
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Spanish: Para concluir, el solicitante ha justificado su solicitud para el principio activo, doxiciclina, basada en un uso claramente establecido.
Slovak: Uchádzač v závere odôvodnil svoju žiadosť ako osvedčené používanie účinnej látky, doxycyklínu.
Spanish: Precauciones especiales que deben observarse al eliminar el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, sus residuos
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Spanish: Tras los debates del CMD(v), la indicación propuesta se sustituyó durante el PRM por la siguiente: "Tratamiento de las enfermedades respiratorias porcinas causadas por cepas de Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica y Mycoplasma hyopneumoniae sensibles a la doxiciclina."
Slovak: Po rozpravách v Koordinačnej skupine pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy veterinárnych liekov bola navrhnutá indikácia počas postupu vzájomného uznávania zmenená na: „Na liečbu respiračného ochorenia v prípade ošípaných, zapríčineného baktériami Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Mycoplasma hyopneumoniae citlivými na doxycyklín."
Spanish: PROSPECTO Doxyprex 100 mg/g Premezcla
Slovak: Doxyprex 100 mg/g Premix
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Cerdos (después del destete).
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Prasiatka (odstavčatá)
Spanish: "Tratamiento y prevención de las enfermedades respiratorias porcinas causadas por Pasteurella multocida y Bordetella bronchiseptica sensibles a la doxiciclina, cuando se haya diagnosticado la enfermedad en la piara."
Slovak: „Na liečbu a prevenciu respiračného ochorenia v prípade ošípaných, zapríčineného baktériami Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica citlivými na doxycyklín, ak bolo toto ochorenie diagnostikované v stáde."
Spanish: x 10 x peso del animal (kg)/ingesta diaria de pienso (kg)
Slovak: 10 mg doxycyklínu/kg živej hmotnosti x 10 x telesná hmotnosť (kg)/denný príjem krmiva (kg)
Spanish: DOXYPREX Premezcla 100 mg/g Cerdos (después del destete)
Slovak: Premix 100 mg/g Ošípané (po odstavení)
Spanish: Dosis
Slovak: VEĽKOSŤ
Spanish: Debido a la falta de pruebas fundamentales sobre la eficacia clínica para la indicación de M. hyopneumoniae, no fue posible realizar un análisis de riesgo:beneficio.
Slovak: Riziko: analýza prínosu sa nemohla uskutočniť pre nedostatok pivotných dôkazov o klinickej účinnosti pre indikáciu M. hyopneumoniae.
Spanish: Pienso estárter II para lechones (pienso completo hasta aproximadamente 35 kg de p.v.).
Slovak: Krmivo pre odstavené prasiatka II (kompletné krmivo do cca 35 kg živej hmotnosti)
Spanish: 100 mg of Doxiciclina base como hiclato Excipientes:
Slovak: 100 mg Doxycyklín hyklát
Spanish: Pienso completo para cerdos de engorde de hasta aproximadamente 50 kg de p.v.
Slovak: Kompletné krmivo pre vykrmovanie prasiatok do cca 50 kg živej hmotnosti
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa
Slovak: Premix do liečivej kŕmnej zmesi
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Spanish: Esmeralda, 19 4º 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona, España)
Slovak: Esmeralda, 19 4º 08950
Spanish: Para el tratamiento y prevención de la enfermedad respiratoria porcina causada por Pasteurella multocida y Bordetella bronchiseptica, sensibles a la doxiciclina, cuando la presencia de la enfermedad ha sido diagnosticada en la explotación.
Slovak: Pre liečbu a prevenciu respiračných ochorení ošípaných spôsobených Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica, citlivých na doxycyklín, keď bolo ochorenie diagnostikované v stáde.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUBSTANCIAS Doxyprex se presenta como gránulos amarillos que contienen 100 mg de doxiciclina base como hiclato por gramo de producto.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Doxyprex je dodávaný v žltých granuliach, obsahujúcich 100 mg doxycyklínu (hyklát) na gram produktu.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Slovak: Len na predpis veterinárneho lekára.
Spanish: Por consiguiente, debería ser aceptable.
Slovak: Takáto prítomnosť sa predpokladala.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Doxyprex 100 mg/g Premezcla
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Doxyprex 100 mg/g Premix
Spanish: 1 mg Doxyprex/kg pienso = 10 mg doxiciclina/kg p.v.
Slovak: 1 mg Doxyprexu/kg krmiva =
Spanish: Envasado Contenido Tamaño envase
Slovak: Spôsob podávania Balenie Obsah Veľkosť balenia
Spanish: Uso subcutáneo Vial (vidrio) 500 ml
Slovak: Draxxin 100 mg/ml
Spanish: Solution inyectable Bovino
Slovak: Hovädzí dobytok Subkutánne
Spanish: Número EU
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Spanish: Nombre inventado
Slovak: Obchodný názov
Spanish: Estos signos remiten en pocos minutos.
Slovak: Tieto príznaky odznejú počas niekoľkých minút.
Spanish: Agentes antiinfecciosos / Antibióticos
Slovak: Antiinfekčné látky/Antibiotiká
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Lavar las manos después de su uso.
Slovak: Po použití umyť ruky.
Spanish: Draxxin solo debe usarse si se espera que los cerdos desarrollen la enfermedad en el plazo de 2-3 días.
Slovak: Draxxin by sa mal použiť len v prípade, keď sa u ošípaných očakáva prepuknutie ochorenia v priebehu 2-3 dní.
Spanish: Cuando se utiliza el medicamento se deben tener en cuenta las políticas antimicrobianas oficiales, nacionales y regionales.
Slovak: Pri použití lieku by mal byť braný ohľad na oficiálnu, národnu a miestnu antimikrobiálnu politiku.
Spanish: Fecha de la última renovación: 19/09/2008.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19.09.2008
Spanish: Tamaño del envase: Caja de cartón que contiene un vial.
Slovak: Veľkosť balenia: Kartónová krabica obsahujúca jednu liekovku.
Spanish: La tulatromicina puede causar sensibilización por contacto con la piel.
Slovak: Tulatromycín môže spôsobiť sensibilizáciu pri kontakte s pokožkou.
Spanish: BÉLGICA
Slovak: BELGICKO
Spanish: La resistencia puede ser cromosómica o codificada por plásmidos y puede ser transferible si se asocia con transposones o plásmidos.
Slovak: Rezistencia môže byť chromozomálna alebo kódovaná plazmidom a môže byť prenosná, ak je spojená s transpozónami alebo plazmidami.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/11/2003.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11.11.2003
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií inkompatibility sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Spanish: No se han observado dichas reacciones en porcino y ovino después de la administración intramuscular.
Slovak: Takéto reakcie neboli pozorované u ošípaných a oviec po intramuskulárnom podaní.
Spanish: Una única inyección intramuscular en el cuello.
Slovak: Jednorazová intramuskulárna injekcia do krku.
Spanish: Si se produce una reacción de hipersensibilidad, administrar un tratamiento apropiado de inmediato.
Slovak: Ak sa objaví reakcia precitlivenosti, mala by byť bezodkladne podaná zodpovedajúca liečba.
Spanish: Debe establecerse la presencia de enfermedad en el rebaño antes del tratamiento metafiláctico.
Slovak: Prítomnosť ochorenia v stáde by mala byť stanovená pred metafylaktickou liečbou.
Spanish: Las concentraciones de tulatromicina en homogeneizado de pulmón fueron considerablemente mayores que en plasma.
Slovak: Koncentrácie tulatromycínu v pľúcnom homogenáte boli podstatne vyššie než v plazme.
Spanish: Código ATCvet: QJ01F A 94
Slovak: Kód ATCvet: QJ01FA94
Spanish: Sin embargo, la concentración in vivo de tulatromicina en el lugar de infección del pulmón no se conoce.
Slovak: Avšak in vivo koncentrácia tulatromycínu v mieste infekcie pľúc nie je známa.
Spanish: No usar simultáneamente con otros macrólidos o lincosamidas (véase la sección 4.8)
Slovak: Nepoužívať súčasne s inými makrolidmi alebo linkosamidami (pozri odstavec 4.8). 4.4
Spanish: También se observó cojera cuando se utilizó la pata trasera como lugar de inyección.
Slovak: Taktiež bolo pozorované krívanie, ak bola miestom aplikácie zadná noha.
Spanish: Actúan estimulando la disociación del peptidil-rRNA del ribosoma durante los procesos de traslocación.
Slovak: Pôsobia prostredníctvom stimulácie disociácie peptidyl-tRNA z ribozómu počas procesu translokácie.
Spanish: La eficacia del tratamiento antimicrobiano del pedero podría reducirse por otros factores, tales como las condiciones ambientales húmedas, así como el inapropiado manejo en la granja.
Slovak: Účinnosť antimikrobiálnej liečby nekrobacilózy prstov môže byť znížená rôznymi faktormi, ako je vlhké prostredie alebo tiež nesprávne riadenie hospodárstva.
Spanish: Existe una gran evidencia de acumulación sustancial de tulatromicina en neutrófilos y macrófagos alveolares.
Slovak: Existujú jasné dôkazy o významnej akumulácii tulatromycínu v neutrofiloch a alveolárnych makrofágoch.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto ni tóxicos para la madre.
Slovak: Laboratórne štúdie na potkanoch a králikoch nepotvrdili žiadne teratogénne účinky ani žiadne toxické účinky na plod alebo gravidné zviera.
Spanish: La sustancia activa de Draxxin es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Slovak: Účinná látka(y) v Draxxinu je povolená látka(y) popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Spanish: El tratamiento antibiótico del pedero benigno no se considera apropiado.
Slovak: Antibiotická liečba benígnej nekrobacilózy prstov sa nepovažuje za vhodnú.
Spanish: Porcino y ovino: vía intramuscular.
Slovak: Ošípané a ovce: pre intramuskulárne podanie.
Spanish: Los viales de 500 ml no se deben utilizar para porcino y ovino.
Slovak: 500 ml liekovky nesmú byť používané u ošípaných a oviec.
Spanish: Disminuye la producción de los mediadores leucotrieno B4 y CXCL-8 que estimulan la inflamación e induce la producción de lipoxina A4, mediador lipídico antiinflamatorio que estimula la resolución de la inflamación.
Slovak: Znižuje tvorbu prozápalových mediátorov leukotriénu B4 a CXCL-8 a indukuje tvorbu protizápalového lipidu lipoxinu A4 podporujúceho hojenie zápalu.
Spanish: La tulatromicina es un agente antimicrobiano macrólido semisintético que se origina de un producto de fermentación.
Slovak: Tulatromycín je semi-syntetická makrolidová antimikrobiálna látka, ktorá pochádza z fermentačného produktu.
Spanish: Advertencias especiales para ovino:
Slovak: Osobitné upozornenie na používanie u oviec:
Spanish: Se ha observado leve degeneración de miocardio en bovino recibiendo de 5 a 6 veces la dosis recomendada.
Slovak: Mierna degenerácia myokardu bola pozorovaná u hovädzieho dobytka, ktorý dostal 5-6 násobok odporúčanej dávky.
Spanish: Existe resistencia cruzada con otros macrólidos.
Slovak: Môže sa objaviť skrížená rezistencia s inými makrolidami.
Spanish: En caso de exposición accidental de los ojos, lavar inmediatamente con agua limpia.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s očami, okamžite vypláchnuť oči čistou vodou.
Spanish: La tulatromicina produce irritación en los ojos.
Slovak: Tulatromycín dráždi oči.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Spanish: Tulatromicina (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R,
Slovak: (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)
Spanish: Para viales multidosis, se recomienda una aguja para aspiración, o una jeringuilla multidosis, con el fin de evitar pinchar excesivamente el tapón.
Slovak: Pri použití viacdávkovej liekovky sa odporúča použitie aspiračnej ihly alebo dávkovacieho injekčného automatu, aby sa predišlo nadmernému prepichovaniu gumového uzáveru.
Spanish: En caso de derrame accidental en la piel, lavar inmediatamente con agua y jabón.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s pokožkou, okamžite umyť pokožku mydlom a vodou.
Spanish: El uso del medicamento debe basarse en pruebas de sensibilidad de las bacterias aisladas del animal.
Slovak: Liek by mal byť použitý na základe stanovenia citlivosti baktérií izolovaných z daného zvieraťa.
Spanish: Bovino: vía subcutánea.
Slovak: Hovädzí dobytok: pre subkutánne podanie.
Spanish: Se han encontrado valores incrementados de concentración mínima inhibitoria (CMI) en aislados de Histophilus somni y Actinobacillus pleuropneumoniae.
Slovak: Zvýšené hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) boli zistené u niektorých izolátov Histophilus somni a Actinobacillus pleuropneumoniae.
Spanish: Ovino: 16 días.
Slovak: Ovce: 16 dní.
Spanish: Tratamiento de las primeras etapas de pododermatitis infecciosa (pedero) asociado con Dichelobacter nodosus virulento que requiere tratamiento sistémico.
Slovak: Liečba počiatočnej fázy infekčnej pododermatitídy (nekrobacilózy prstov) spojenej s virulentným Dichelobacter nodosus vyžadujúcim systémovú liečbu.
Spanish: Por lo tanto, el tratamiento del pedero debe llevarse a cabo junto con otras medidas de gestión del rebaño, por ejemplo, proporcionando un entorno seco.
Slovak: Preto by liečba nekrobacilózy mala byť spojená s ďalšími opatreniami, napr. zaistením suchého prostredia.
Spanish: Bovino, porcino y ovino.
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané a ovce.
Spanish: La fijación a proteínas plasmáticas fue de aproximadamente 60-75%.
Slovak: Väzba na proteíny plazmy bola približne 60-75%.
Spanish: Una única inyección subcutánea.
Slovak: Jednorazová subkutánna injekcia.
Spanish: Porcino: 13 días.
Slovak: Ošípané: 13 dní.
Spanish: Residuo marcador
Slovak: Markerové reziduá
Spanish: La resistencia MLSB puede ser constitutiva o inducible.
Slovak: MLSB rezistencia môže byť vrodená alebo získaná.
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio / riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Slovak: Používať len podľa zhodnotenia prospechu / rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Spanish: Porcino.
Slovak: Ošípané.
Spanish: No administrar simultáneamente con antimicrobianos con un modo de acción similar, tales como otros macrólidos o lincosamidas.
Slovak: Nepoužívať súčasne s antimikrobikami s podobným mechanizmom účinku, ako sú iné makrolidy alebo linkosamidy.
Spanish: Se recomienda tratar los animales en las primeras fases de la enfermedad y evaluar la respuesta al tratamiento durante las 48 horas después de la inyección.
Slovak: Odporúča sa liečiť zvieratá v počiatočných štádiach ochorenia a zhodnotiť odpoveď na liečbu za 48 hodín po injekcii.
Spanish: Para cualquier enfermedad respiratoria, se recomienda tratar los animales en las fases tempranas de la enfermedad y evaluar la respuesta al tratamiento durante las 48 horas después de la inyección.
Slovak: Pri akomkoľvek respiračnom ochorení sa odporúča liečiť zvieratá v počiatočných štádiach ochorenia a zhodnotiť odpoveď na liečbu za 48 hodín po injekcii.
Spanish: La administración subcutánea de Draxxin en bovino causa muy frecuentemente dolor pasajero e inflamaciones locales en el punto de inyección que pueden persistir hasta 30 días.
Slovak: Subkutánne podanie lieku Draxxin hovädziemu dobytku veľmi často vyvolá prechodné bolestivé reakcie a lokálny opuch v mieste injekcie, ktoré pretrvávajú do 30 dní.
Spanish: tulatromicina
Slovak: Tulatromycín
Spanish: La fijación a proteínas plasmáticas fue baja, aproximadamente del 40%.
Slovak: Väzba na proteíny plazmy bola nízka, približne 40%.
Spanish: Draxxin mostró una eficacia limitada en ovejas con signos clínicos graves o pedero crónico, y por tanto, sólo se dará en una etapa temprana del pedero.
Slovak: Draxxin mal obmedzenú účinnosť u oviec s vážnymi klinickými príznakmi alebo chronickou nekrobacilózou prstov.
Spanish: Monotioglicerol
Slovak: Monotioglycerol
Spanish: Además de sus propiedades antimicrobianas, la tulatromicina demuestra tener acciones inmuno moduladora y anti-inflamatoria en estudios experimentales.
Slovak: Tulatromycín okrem svojich antimikrobiálnych vlastností vykazuje v pokusných štúdiách tiež imunomodulačnú a protizápalovú aktivitu.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a antibióticos macrólidos.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti cieľových zvierat na makrolidové antibiotiká.
Spanish: Si persisten o aumentan las manifestaciones de enfermedad respiratoria, o si se produce una recidiva, debe cambiarse el tratamiento, utilizando otro antibiótico y continuar hasta que las manifestaciones clínicas hayan desaparecido.
Slovak: Ak klinické príznaky respiratórneho ochorenia pretrvávajú alebo sa zhoršujú alebo dôjde k recidíve, liečba by mala byť zmenená za použitia iného antibiotika a je treba pokračovať až do vymiznutia klinických príznakov.
Spanish: Debe determinarse el peso corporal lo más exactamente posible para garantizar una correcta dosificación y evitar infradosificaciones.
Slovak: Na zaistenie správneho dávkovania stanoviť telesnú hmotnosť čo najpresnejšie, aby sa predišlo poddávkovaniu.
Spanish: 450 µg/kg 250 µg/kg 5400 µg/kg 1800 µg/kg
Slovak: 250 µg/kg 5400 µg/kg 1800 µg/kg
Spanish: Difiere de muchos otros macrólidos en que tiene una larga duración de acción, en parte es debida a sus tres grupos amino.
Slovak: Odlišuje sa od mnohých iných makrolidov v tom, že má dlhotrvajúci účinok, ktorý je čiastočne spôsobený jeho tromi amínovými skupinami, preto dostal chemické podskupinové označenie triamilid.
Spanish: Los macrólidos son antibióticos bacteriostáticos e inhiben la biosíntesis de proteínas esenciales por medio de su unión selectiva al RNA ribosómico bacteriano.
Slovak: Makrolidy sú bakteriostaticky účinkujúce antibiotiká a inhibujú nevyhnutnú biosyntézu bielkovín vďaka ich schopnosti selektívne sa viazať na bakteriálnu ribozomálnu RNA.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas gravidity a laktácie nebola stanovená.
Spanish: Envase primario: Vial de vidrio tipo 1 con tapón de clorobutilo recubierto de fluoropolímero, y un sello de aluminio.
Slovak: Sklenené liekovky typu 1 s chlórbutylovou zátkou pokrytou fluóropolymérom a hliníkovým uzáverom.
Spanish: No usar el producto simultáneamente con otros macrólidos o lincosamidas.
Slovak: Nepoužívať súčasne s inými makrolidami alebo linkosamidami.
Spanish: Solución inyectable clara incolora ligeramente amarilla.
Slovak: Číry, bezfarebný až slabo žltý roztok.