FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjenci z depresją dużą powinni rozpocząć leczenie od dawki 60 mg raz na dobę.
Lithuanian: Pacientų, kurie taip pat serga didžiąja depresija, gydymą reikia pradėti nuo 60 mg kartą per parą.
Polish: W przypadku pacjentów, u których występuje odpowiedź na lek Duloxetine Mylan, leczenie należy kontynuować przez kilka miesięcy, aby zapobiec nawrotom choroby.
Lithuanian: Kad sutrikimas neatsinaujintų, pacientams, kuriems pasireiškia atsakas į gydymą Duloxetine Mylan, gydymą reikia tęsti kelis mėnesius.
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Duloxetine
Lithuanian: Kokia yra Duloxetine Mylan nauda ir rizika?
Polish: Jak działa produkt Duloxetine Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Duloxetine Mylan?
Polish: W dniu 19 czerwca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Duloxetine Mylan do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Duloxetine Mylan rinkodaros leidimą.
Polish: Jak stosować produkt Duloxetine Mylan?
Lithuanian: Kaip vartoti Duloxetine Mylan?
Polish: Lek Duloxetine Mylan jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych (30 mg i 60 mg).
Lithuanian: Duloxetine Mylan tiekiamas skrandyje neirių kapsulių (30 ir 60 mg) forma. „Skrandyje neirios" reiškia, kad šių kapsulių turinys pereina skrandį ir nesuskilęs pasiekia žarnyną.
Polish: Blister (PVC/PCTFE/Aluminium) 28 kapsułki
Lithuanian: EU/1/15/1028/007 Duloxetine Zentiva 60 mg Skrandyje neiri kietoji kapsulė
Polish: Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Polish: Opakowanie bezposrednie Wielkość opakowania
Lithuanian: Pakuotės dydis
Polish: • depresji;
Lithuanian: • depresijai;
Polish: Należy unikać nagłego przerwania stosowania produktu leczniczego.
Lithuanian: Reikia vengti staigiai nutraukti vaistinio preparato vartojimą.
Polish: Ocena częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000).
Polish: Nieprzezroczyste blistry z PVC/PCTFE/Al w tekturowym pudełku.
Lithuanian: Nepermatomos PVC/PCTFE/Alu lizdinės plokštelės popierinėje dėžutėje.
Polish: Odpowiedź na leczenie obserwuje się zwykle po 2-4 tygodniach terapii.
Lithuanian: Terapinis atsakas paprastai pastebimas po 2-4 gydymo savaičių.
Polish: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Republika Czeska
Lithuanian: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Čekija
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS POPIERINĖ DĖŽUTĖ
Polish: Leki te mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia krwawienia.
Lithuanian: Šie vaistai gali didinti kraujavimo riziką.
Polish: Samobójcze myśli5,7
Lithuanian: Mintys apie savižudybę 5, 7
Polish: Nie ustalono wniosku dotyczącego całkowitego stosunku korzyści do ryzyka w tej grupie wiekowej (patrz także punkty 4.2 i 4.8).
Lithuanian: Bendrojo naudos ir rizikos santykio įvertinimo šioje amžiaus grupėje išvada nepateikta (taip pat žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania więcej niż jednego z tych leków.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti daugiau kaip vieną šių vaistų vienu metu.
Polish: • brak apetytu;
Lithuanian: • apetito praradimas;
Polish: Jeśli jednak nadejdzie pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę i zażyć pojedynczą dawkę jak zazwyczaj.
Lithuanian: Tačiau jeigu jau atėjo laikas gerti kitą dozę, praleiskite pamirštąją ir vartokite tik vieną dozę kaip įprasta.
Polish: trudności w kontrolowaniu ruchów, np. brak koordynacji lub niezamierzone ruchy mięśni,
Lithuanian: judesių kontroliavimo pasunkėjimas, pvz., koordinacijos stoka arba nevalingi raumenų judesiai,
Polish: S.C. Zentiva S.A Theodor Pallady Nr 50 032266 Bucharest Rumunia
Lithuanian: Zentiva S.A Theodor Pallady Nr 50 032266 Bucharest Rumunija
Polish: Lekarze powinni zachęcać pacjentów do zgłaszania w każdej chwili przypadków wystąpienia u nich niepokojących myśli czy uczuć.
Lithuanian: Gydytojai turi paraginti pacientus visada pranešti apie bet kokias kankinančias mintis arba jausmus.
Polish: • problem z uzyskaniem erekcji, zmiany w ejakulacji;
Lithuanian: • erekcijos sutrikimas, ejakuliacijos pokytis;
Polish: • u młodych dorosłych.
Lithuanian: • esate jaunas suaugęs asmuo.
Polish: Ponieważ poprawa może nie wystąpić w czasie pierwszych kilku tygodni leczenia lub dłużej, należy dokładnie obserwować pacjentów do czasu uzyskania znaczącej poprawy ich stanu.
Lithuanian: Pagerėjimo gali nebūti keletą pirmų gydymo savaičių arba ilgiau, taigi pacientus reikia atidžiai stebėti, kol šis pagerėjimas pasireikš.
Polish: Większość z tych zdarzeń wystąpiła w pierwszych miesiącach leczenia.
Lithuanian: Dauguma šių reiškinių pasireiškė pirmaisiais gydymo mėnesiais.
Polish: • szumy w uszach (słyszenie dźwięku w uszach przy braku zewnętrznego źródła dźwięku);
Lithuanian: • spengimas ausyse (garsų ausyse girdėjimas, kai jų išorėje nėra),
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Zentiva logo
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS ZENTIVA logo
Polish: Należy poinformować lekarza w przypadku przyjmowania któregokolwiek z wymienionych poniżej leków:
Lithuanian: Taip pat praneškite gydytojui, jeigu vartojate bet kuriuos iš toliau išvardytų vaistų:
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera 84,51 - 93,14 mg sacharozy.
Lithuanian: Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: kiekvienoje kapsulėje yra 84,51-93,14 mg sacharozės.
Polish: • objawy menopauzy, nieprawidłowe wytwarzanie mleka u mężczyzn lub kobiet w gruczołach piersiowych;
Lithuanian: • menopauzės simptomai, nenormali pieno gamyba pieno liaukose moterims arba vyrams;
Polish: W przypadku wystąpienia myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się bezpośrednio do szpitala.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo laiku atsiranda minčių apie kenkimą sau arba savižudybę, nedelsdami susisiekite su gydytoju arba vykite į ligoninę.
Polish: Nie przeprowadzono szczegółowych badań interakcji in vivo.
Lithuanian: Specifinių vaistinių preparatų sąveikos tyrimų in vivo nebuvo atlikta.
Polish: Nie uzyskano jednak dowodów klinicznych, które sugerowałyby, że u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedzi na leczenie zalecaną dawką początkową, zwiększenie dawki może przynieść korzyści.
Lithuanian: Tačiau nėra jokių klinikinių įrodymų, kad pacientams, kuriems pradinė rekomenduojama dozė nebuvo veiksminga, gali būti naudinga didinti dozę.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera 42,26 - 46,57 mg sacharozy.
Lithuanian: Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: kiekvienoje kapsulėje yra 42,26-46,57 mg sacharozės.
Polish: zespół niespokojnych nóg, pogorszona jakość snu;
Lithuanian: neramių kojų sindromas, bloga miego kokybė;
Polish: • zaburzeń lękowych uogólnionych (przewlekłe uczucie lęku lub nerwowość);
Lithuanian: • generalizuoto nerimo sutrikimui (nuolatinis nerimo arba nervingumo pojūtis);
Polish: Następnie lekarz może zalecić dalsze, stopniowe zmniejszanie dawki, ale w wolniejszym tempie.
Lithuanian: Vėliau gydytojas dozę vėl gali mažinti, tačiau tą reikia daryti laipsniškiau.
Polish: • przyjmowanie leków ziołowych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum);
Lithuanian: • vartojate augalinių preparatų, kurių sudėtyje yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum);
Polish: Płukanie żołądka może być wskazane, jeśli będzie wykonane niedługo po przyjęciu produktu lub u pacjentów, u których wystąpiły objawy.
Lithuanian: Skrandžio plovimas gali būti naudingas, jeigu jis atliekamas netrukus po vaistinio preparato išgėrimo arba tuo atveju, jeigu pacientui pasireiškia simptomai.
Polish: 4 Przypadki agresji i przejawów gniewu zgłaszane były szczególnie w początkowym okresie leczenia lub po zakończeniu leczenia.
Lithuanian: 4 Gauta pranešimų apie agresijos ir pykčio atvejus, ypač ankstyvuoju gydymo laikotarpiu arba gydymą nutraukus.
Polish: Wskaźniki odpowiedzi klinicznej (zmniejszenie nasilenia bólu o 50% lub więcej) analizowano w zestawieniu ze zgłoszeniami pacjentów o senności odczuwanej w okresie leczenia.
Lithuanian: Klinikinio atsako dydis (50 % arba didesnis skausmo sumažėjimas) buvo analizuojamas atsižvelgiant į tai, ar pacientas gydymo metu buvo mieguistas.
Polish: Stwierdzono różnice w farmakokinetyce produktu leczniczego u kobiet młodych i w podeszłym wieku (≥65 lat) (pole pod krzywą AUC większe o około 25%, a okres półtrwania jest dłuższy o około 25% u kobiet w podeszłym wieku), choć wielkość tych zmian nie jest wystarczająca, żeby uzasadniać dostosowanie dawki.
Lithuanian: Buvo nustatyta farmakokinetikos skirtumų tarp jaunesnių ir vyresnio amžiaus (≥ 65 metų) moterų (vyresniųjų moterų AUC yra maždaug 25 % didesnis, o pusinės eliminacijos laikas - maždaug 25 % ilgesnis), tačiau šie pokyčiai nėra tokie dideli, kad reikėtų koreguoti dozę.
Polish: • ucisk w gardle, krwawienie z nosa;
Lithuanian: • gerklės veržimas, kraujavimas iš nosies;
Polish: Zarówno cytochrom P450-2D6, jak i 1A2 katalizują powstawanie dwóch głównych metabolitów: glukuronidu sprzężonego z 4-hydroksyduloksetyną i siarczanu sprzężonego z 5-hydroksy, 6-metoksy duloksetyną.
Lithuanian: Abu citochromai P450-2D6 ir 1A2 katalizuoja dviejų pagrindinių metabolitų - 4- hidroksiduloksetino gliukuronido konjugato ir 5-hidroksi,6-metoksiduloksetino sulfato konjugato - susidarymą.
Polish: Leki, takie jak Duloxetine Zentiva (tak zwane SSRI lub SNRI) mogą spowodować wystąpienie objawów zaburzeń czynności seksualnych (patrz punkt 4).
Lithuanian: Tokie vaistai kaip Duloxetine Zentiva (vadinamieji SSRI / SNRI) gali sukelti lytinės funkcijos sutrikimo simptomus (žr.
Polish: Zaburzenie czynności nerek lub wątroby nie wpływa na wiązanie duloksetyny z białkami.
Lithuanian: Inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas nedaro įtakos jungimuisi su baltymais.
Polish: Co to jest lek Duloxetine Zentiva i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Duloxetine Zentiva ir kam jis vartojamas
Polish: Duloksetynę oceniano w badaniu klinicznym, w którym wzięło udział 3158 pacjentów (1285 pacjento-lat ekspozycji, ang. patient-years of exposure) spełniających kryteria dużej depresji wg DSM-IV.
Lithuanian: Duloksetinas buvo tirtas klinikinės programos metu, apimančios 3 158 pacientus (1 285 pacientų metų ekspozicija), atitinkančius didžiosios depresijos pagal DSM-IV kriterijus.
Polish: Duże zaburzenia depresyjne i zaburzenia lękowe uogólnione Depresja wiąże się ze zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych, chęci samookaleczenia i samobójstw (zachowania samobójcze).
Lithuanian: Didžiosios depresijos sutrikimas ir generalizuoto nerimo sutrikimas Depresija yra susijusi su minčių apie savižudybę, savęs žalojimo ir savižudybės (su savižudybe susijusių reiškinių) rizikos padidėjimu.
Polish: c. Opis wybranych działań niepożądanych
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Polish: W związku z tym u pacjentów leczonych z powodu innych zaburzeń psychicznych należy podjąć takie same środki ostrożności jak u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi.
Lithuanian: Vadinasi, gydant pacientus, kuriems yra kitokių psichikos sutrikimų, reikia laikytis tokių pačių atsargumo priemonių, kaip gydant pacientus, kuriems yra didžiosios depresijos sutrikimas.
Polish: Analizy farmakokinetyki populacyjnej wykazały, że u osób palących stężenie duloksetyny w osoczu jest prawie o 50% mniejsze niż u osób niepalących.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos tyrimų analizė parodė, kad rūkančių asmenų duloksetino koncentracija kraujo plazmoje yra beveik 50 % mažesnė nei nerūkančių.
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne i inne leki steroidowe Wyniki badań in vitro wskazują, że duloksetyna nie pobudza katalitycznej aktywności CYP3A.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai ir kiti steroidiniai preparatai Tyrimų in vitro rezultatai rodo, kad duloksetinas neskatina katalizinio CYP3A aktyvumo.
Polish: NUMER SERII Numer serii:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Polish: Duloxetine Zentiva zwiększa stężenie serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym.
Lithuanian: Duloxetine Zentiva didina serotonino ir noradrenalino kiekį nervų sistemoje.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych o podobnym profilu farmakologicznym (leki przeciwdepresyjne), zanotowano pojedyncze przypadki myśli i zachowań samobójczych w trakcie leczenia duloksetyną lub wkrótce po zakończeniu leczenia.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus panašaus farmakologinio poveikio vaistinius preparatus (antidepresantus), buvo pavienių pranešimų apie atsiradusias savižudiškas mintis ir elgesį duloksetino vartojimo metu arba netrukus po gydymo nutraukimo.
Polish: Jednakże, lekarz może zalecić stosowanie leku Duloxetine Zentiva u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, jeżeli zdecyduje, że jest to dla nich korzystne.
Lithuanian: Nepaisant to, gydytojas gali skirti Duloxetine Zentiva jaunesniems kaip 18 metų pacientams, jeigu, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas.
Polish: Większość przypadków obserwowano w chwili urodzenia lub w ciągu kilku dni po urodzeniu.
Lithuanian: Dauguma tokių atvejų pasitaikė arba gimimo metu, arba per pirmąsias kelias dienas po gimimo.
Polish: Dawka może być zwiększona aż do 120 mg w zależności od reakcji pacjenta na lek Duloxetine Zentiva.
Lithuanian: Dozė gali būti padidinta iki 120 mg per parą, atsižvelgiant į Jūsų reakciją į Duloxetine Zentiva.
Polish: • bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu;
Lithuanian: • skausmingas šlapinimasis, dažnas šlapinimasis;
Polish: Stwierdzono różnice w farmakokinetyce produktu leczniczego u mężczyzn i kobiet (u kobiet pozorny klirens osoczowy jest około 50% mniejszy).
Lithuanian: Nustatyta, kad vyrų ir moterų organizme farmakokinetika skiriasi (moterų kraujo plazmoje tariamasis klirensas yra maždaug 50 % mažesnis).
Polish: Duloxetine Zentiva może wywoływać uczucie niepokoju lub niemożność spokojnego usiedzenia lub ustania w miejscu.
Lithuanian: Duloxetine Zentiva gali sukelti neramumo pojūtį arba negalėjimą ramiai sėdėti arba srovėti.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje fluwoksaminę, która jest przeważnie stosowana w leczeniu depresji, cyprofloksacynę lub enoksacynę, leki, które są stosowane w leczeniu niektórych zakażeń;
Lithuanian: • vartojate fluvoksamino, kuriuo paprastai gydoma depresija, ciprofloksacino arba enoksacino, kuriais gydomos kai kurios infekcinės ligos.
Polish: Ponadto, dotychczas nie ma długoterminowych danych o bezpieczeństwie stosowania duloksetyny w tej grupie wiekowej, dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i rozwoju zachowania.
Lithuanian: Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie duloksetino poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo ir elgsenos vystymuisi.
Polish: Kołatanie serca Tachykardia Arytmia nadkomorowa, głównie migotanie przedsionków
Lithuanian: Tachikardija Supraventrikulinė aritmija, daugiausiai prieširdžių virpėjimas
Polish: U niektórych pacjentów stosowanie duloksetyny powodowało zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi i klinicznie istotne nadciśnienie tętnicze.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams duloksetino vartojimas buvo susijęs su kraujo spaudimo padidėjimu ir kliniškai reikšminga hipertenzija.
Polish: U niektórych pacjentów, którzy nagle przerywają stosowanie leku Duloxetine Zentiva, mogą wystąpić objawy, takie jak:
Lithuanian: Kai kurie pacientai, kurie staiga nutraukė Duloxetine Zentiva vartojimą, patyrė šių simptomų:
Polish: Pacjentka może przyjmować lek Duloxetine Zentiva dopiero po omówieniu z lekarzem spodziewanych korzyści z leczenia i możliwego zagrożenia dla nienarodzonego dziecka.
Lithuanian: Duloxetine Zentiva galite vartoti tik su gydytoju aptarę galimos naudos ir rizikos Jūsų negimusiam vaikui santykį.
Polish: • zachowania samobójcze, stan pobudzenia maniakalnego (nadmierna aktywność, gonitwa myśli i zmniejszona potrzeba snu), omamy, agresja i przejawy gniewu;
Lithuanian: • savižudiškas elgesys, manija (per didelis aktyvumas, minčių kaita ir miego poreikio sumažėjimas), haliucinacijos, agresija ir pyktis;
Polish: Duloxetine Zentiva 30 mg kapsułki dojelitowe, twarde EU/1/15/1028/001
Lithuanian: Duloxetine Zentiva 30 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės EU/1/15/1028/001
Polish: Jeżeli w wyniku zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia wystąpią objawy nie do zniesienia dla pacjenta, można rozważyć wznowienie leczenia z użyciem wcześniej stosowanej dawki.
Lithuanian: Jeigu sumažinus dozę arba nutraukus vaistinio preparato vartojimą atsiranda netoleruojamų simptomų, svarstytinas gydymo anksčiau vartota doze atnaujinimas.
Polish: • zmniejszenie masy ciała.
Lithuanian: • kūno masės sumažėjimas.
Polish: Po tym okresie u pacjentów z niewystarczającą początkową odpowiedzią kliniczną mało prawdopodobne jest osiągnięcie lepszych wyników.
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinis atsakas nepakankamas, papildomas atsakas po šio laikotarpio mažai tikėtinas.
Polish: Zazwyczaj, w przypadku stosowania produktów z grupy SSRI oraz SNRI, objawy te są łagodne lub umiarkowane, przemijające, jednak u niektórych pacjentów mogą być one ciężkie i (lub) utrzymywać się przez dłuższy czas.
Lithuanian: Su SSRI ir SNRI vartojimu susiję minėti reiškiniai paprastai būna lengvi arba vidutinio sunkumo ir laikini, tačiau kai kuriems pacientams jie gali būti sunkūs ir (arba) ilgalaikiai.
Polish: Skrobia kukurydziana Hypromeloza
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas Hipromeliozė
Polish: Nie należy zażywać większej dawki dobowej leku Duloxetine Zentiva niż zalecił lekarz.
Lithuanian: Negerkite didesnės Duloxetine Zentiva paros dozės, negu Jums paskyrė gydytojas.
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Polish: Działania te są zwykle łagodne lub umiarkowane i zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach.
Lithuanian: Šie poveikiai dažniausiai yra silpni arba vidutinio stiprumo ir dažnai išnyksta per kelias savaites.
Polish: Ponadto, brak długoterminowych danych o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży, dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i rozwoju zachowania (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Be to, nepakanka ilgalaikių saugumo duomenų apie preparato poveikį vaikų ir paauglių augimui, brendimui, pažinimo ir elgsenos vystymuisi (žr.
Polish: Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)
Lithuanian: Monoamino oksidazės inhibitoriai (MAOI)
Polish: • zaburzenia snu, pobudzenie, zmniejszony popęd płciowy, lęk, trudność lub niemożność osiągnięcia orgazmu, niezwykłe sny;
Lithuanian: • miego sutrikimas, sujaudinimas, lytinio potraukio sumažėjimas, nerimas, sunkumas pasiekti orgazmą arba jo nebuvimas, neįprasti sapnai;
Polish: Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) Podczas jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Duloxetine Zentiva z produktami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) mogą częściej występować działania niepożądane.
Lithuanian: Duloxetine Zentiva vartojant kartu su augaliniais preparatais, kurių sudėtyje yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum), gali dažniau pasireikšti nepageidaujamos reakcijos.
Polish: • Jeśli pacjentka przyjmuje lek Duloxetine Zentiva pod koniec trwania ciąży, istnieje zwiększone ryzyko nadmiernego krwawienia z pochwy krótko po porodzie, zwłaszcza jeśli pacjentka ma zaburzenia krzepnięcia w wywiadzie.
Lithuanian: • Jeigu vartojate Duloxetine Zentiva artėjant nėštumo pabaigai, padidėja pernelyg gausaus kraujavimo iš makšties netrukus po gimimo rizika, ypač tuomet, jeigu anksčiau Jums yra buvę kraujavimo sutrikimų.
Polish: Łącznie u 467 pacjentów z grupy dzieci i młodzieży początkowo losowo przyporządkowanych do grupy otrzymującej duloksetynę w badaniach klinicznych odnotowano zmniejszenie masy ciała średnio o 0,1 kg po 10 tygodniach w porównaniu z obserwowanym zwiększeniem o średnio 0,9 kg u 353 pacjentów, którym podawano placebo.
Lithuanian: Iš viso 467 vaikų populiacijos pacientams, kuriems klinikinių tyrimų metu iš pradžių atsitiktinės atrankos būdu buvo paskirtas vartoti duloksetinas, buvo nustatytas 0,1 kg vidutinis kūno masės sumažėjimas 10-ąją savaitę, palyginti su vidutiniu 0,9 kg padidėjimu 353 placebą vartojusiems pacientams.
Polish: Podczas stosowania duloksetyny zgłaszano występowanie hiponatremii, w tym przypadki ze zmniejszeniem stężenia sodu w surowicy poniżej 110 mmol/l.
Lithuanian: Buvo pranešta apie hiponatremiją vartojant duloksetiną, įskaitant mažesnės kaip 110 mmol/l natrio koncentracijos serume atvejus.
Polish: Myśli samobójcze i pogłębiająca się depresja lub stany lękowe Depresja i (lub) stany lękowe mogą przyczynić się do wystąpienia myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.
Lithuanian: Mintys apie savižudybę ir depresijos arba nerimo sutrikimo pasunkėjimas Jeigu sergate depresija ir (arba) Jums yra nerimo sutrikimų, kartais gali atsirasti minčių apie kenkimą sau arba savižudybę.
Polish: • nieprawidłowy zapach moczu;
Lithuanian: • nenormalus šlapimo kvapas;
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania więcej niż jednego z tych produktów leczniczych.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau kaip vieno šių vaistinių preparatų vienu metu.
Polish: • zmniejszenie czynności tarczycy, które może powodować zmęczenie lub zwiększenie masy ciała;
Lithuanian: • skydliaukės aktyvumo sumažėjimas, galintis sukelti nuovargį arba kūno svorio padidėjimą;
Polish: • Pacjentka powinna poinformować położną i (lub) lekarza o przyjmowaniu leku Duloxetine Zentiva.
Lithuanian: • Būkite tikri, kad akušerė ir (arba) gydytojas žino, kad vartojate Duloxetine Zentiva.
Polish: • zespół Stevensa-Johnsona (ciężka choroba z owrzodzeniem skóry, jamy ustnej, oczu i narządów płciowych), ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy);
Lithuanian: • Stivenso-Džonsono sindromas (sunki liga, susijusi su odos, burnos, akių ir lytinių organų pūslėjimu), sunki alerginė reakcija, sukelianti veido ir ryklės patinimą (angioneurozinė edema);
Polish: • nocne pocenie się, pokrzywka, zimne poty, wrażliwość na światło słoneczne, zwiększona tendencja do powstawania siniaków;
Lithuanian: • naktinis prakaitavimas, dilgėlinė, šaltas prakaitas, padidėjęs jautrumas saulės šviesai, polinkio į kraujosruvas padidėjimas;
Polish: • ryzyko wystąpienia zmniejszonego stężenia sodu (na przykład podczas przyjmowania leków moczopędnych, zwłaszcza przez osoby w wieku podeszłym);
Lithuanian: • yra mažos natrio koncentracijos kraujyje atsiradimo rizika (pvz., vartojant diuretikus, ypač jeigu esate senyvas žmogus);
Polish: Duloksetyna, główny składnik leku Duloxetine Zentiva, występuje także w innych lekach stosowanych w leczeniu innych chorób: bólu w neuropatii cukrzycowej, depresji, lęku i nietrzymania moczu.
Lithuanian: Duloksetinas − pagrindinė Duloxetine Zentiva sudedamoji dalis, įeina į kitų vaistų sudėtį, vartojamų skirtingoms ligoms gydyti: skausmui dėl diabetinės neuropatijos, depresijai, nerimui ir šlapimo nelaikymui.
Polish: • upadki (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku), zmęczenie;
Lithuanian: • griuvimas (dažniausiai senyvų žmonių), nuovargis;
Polish: • Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeżeli podczas stosowania leku Duloxetine Zentiva zajdzie w ciążę lub planuje zajść w ciążę.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu gydymo Duloxetine Zentiva metu tapote nėščia arba ketinate pastoti.
Polish: • Duloxetine Zentiva może wywoływać działania niepożądane, których nie jest się świadomym, takie jak zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia potasu we krwi, zwiększenie aktywności kinazy fosfokreatynowej, stężenia glukozy czy cholesterolu we krwi.
Lithuanian: • Duloxetine Zentiva gali sukelti Jums nežinomus poveikius, tokius kaip kepenų fermentų kraujyje padidėjimas arba kalio kiekio kraujyje padidėjimas, fosfokreatinkinazės kiekio kraujyje padidėjimas, cukraus arba cholesterolio kiekio kraujyje padidėjimas.