FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comparativement au médicament NovoRapid contenant de l'insuline asparte déjà autorisé, la diminution du taux de glucose sanguin se produit plus tôt chez les adultes sous Fiasp, bien que l'ampleur globale de la baisse soit similaire.
Finnish: Fiasp alentaa veren glukoosipitoisuutta aikuisilla nopeammin kuin jo myyntiluvan saanut aspartinsuliinivalmiste NovoRapid, mutta glukoosipitoisuus alenee kaiken kaikkiaan saman verran kummallakin valmisteella.
French: Comment Fiasp est-il utilisé?
Finnish: Miten Fiaspia käytetään?
French: Chez les patients sous Fiasp, la baisse de HbA1c après 18 semaines était de 1,16 point de pourcentage, contre 0,22 point chez ceux traités seulement par insuline à action rapide et metformine.
Finnish: Fiaspia saaneilla potilailla HbA1c-pitoisuus oli 18 viikon kuluttua laskenut 1,16 prosenttiyksikköä.
French: Dans la seconde étude incluant 689 adultes atteints d'un diabète de type 2, la baisse après 6 mois de traitement (à partir d'une valeur de départ de 7,96 % et de 7,89 %, respectivement) était de 1,38 point avec Fiasp et de 1,36 point avec le comparateur.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 689 aikuista, jotka sairastivat tyypin 2 diabetesta ja joiden HbA1c-pitoisuuden aloitusarvot olivat 7,96 prosenttia ja 7,89 prosenttia.
French: Ceci peut être très grave.
Finnish: Se voi olla hyvin vakava.
French: Avant la première utilisation :
Finnish: Ennen ensimmäistä käyttöä:
French: C Comptez lentement :
Finnish: C Laske hitaasti:
French: • vous avez des difficultés à respirer
Finnish: • sinun on vaikea hengittää
French: Code ATC : A10AB05.
Finnish: ATC-koodi: A10AB05.
French: Ceci peut représenter un danger pour vous ou pour les autres.
Finnish: Tämä voi olla vaarallista itsellesi tai muille.
French: Date de première autorisation : 09 janvier 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. tammikuuta 2017
French: Temps (min)
Finnish: Aika (min)
French: • elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire car cela pourrait vous étouffer.
Finnish: • he eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
French: • Ne laissez pas le stylo dans une voiture ou un autre endroit où il pourrait faire trop chaud ou trop froid.
Finnish: • Älä jätä kynää autoon tai muuhun sellaiseen paikkaan, jossa voi olla liian lämmintä tai liian kylmää.
French: Tous les métabolites formés sont inactifs.
Finnish: Kaikki muodostuvat metaboliitit ovat inaktiivisia.
French: Assurez-vous que vous sélectionnez la totalité de la dose qu'il vous faut.
Finnish: Varmista, että valitset tarvitsemasi kokonaisen annoksen.
French: plus de 108
Finnish: yli 108
French: Dites à toutes les personnes avec lesquelles vous passez du temps que vous êtes diabétique.
Finnish: Kerro kaikille, joiden kanssa vietät aikaa, että sinulla on diabetes.
French: Veuillez être particulièrement attentif aux éléments suivants :
Finnish: Tiedosta erityisesti seuraavat asiat:
French: Les effets observés et les profils de sécurité étaient comparables entre tous les groupes d'âge.
Finnish: Havaitut vaikutukset ja turvallisuusprofiilit olivat vertailukelpoisia kaikkien ikäryhmien välillä.
French: Ce médicament peut être utilisé chez les patients âgés.
Finnish: Tätä lääkettä voidaan käyttää iäkkäiden potilaiden hoitoon.
French: Votre médecin décidera en accord avec vous :
Finnish: Lääkärisi päättää yhdessä sinun kanssasi:
French: Blocage du compteur de dose : il reste 16 unités
Finnish: Annoslaskuri pysähtyi: 16 yksikköä jäljellä
French: Cela ne dure généralement que peu de temps.
Finnish: Tämä on yleensä vain lyhytkestoista.
French: Demandez à votre médecin si vous pouvez conduire un véhicule si :
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, voitko ajaa autoa, jos
French: Vous pourrez alors entendre ou sentir un clic.
Finnish: Saatat silloin kuulla tai tuntea naksahduksen.
French: Votre médicament pourrait nuire à leur santé.
Finnish: Sinun lääkkeesi voi olla haitallista muiden terveydelle.
French: moins de 71
Finnish: alle 71
French: Ce que les autres doivent faire si vous vous évanouissez :
Finnish: Mitä muiden on tehtävä, jos menetät tajuntasi
French: Le contrôle attentif de votre diabète est nécessaire pendant la grossesse.
Finnish: Diabeteksen huolellinen hoitaminen on tarpeen raskauden aikana.
French: Les signes d'une réaction allergique grave peuvent être les suivants :
Finnish: Vakavan allergisen reaktion oireisiin voi sisältyä:
French: Les autres effets indésirables sont :
Finnish: Muihin haittavaikutuksiin sisältyvät:
French: Une fois qu'il est vide, il doit être jeté.
Finnish: Kun kynä on tyhjä, se on hävitettävä.
French: Accordez une attention particulière à ces instructions car elles sont importantes pour une utilisation correcte du stylo.
Finnish: Kiinnitä erityistä huomiota näihin huomautuksiin, sillä ne ovat tärkeitä kynän oikean käytön kannalta.
French: Élément d'un emballage multiple, ne peut être vendu séparément
Finnish: Kerrannaispakkauksen osa, ei voida myydä erikseen
French: Un faible taux de sucre dans le sang peut affecter votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des outils ou des machines.
Finnish: Matala verensokeri saattaa vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää työkaluja tai koneita.
French: • réactions locales (par exemple, éruption cutanée, rougeur et démangeaisons) s'étendant à d'autres parties de votre corps
Finnish: • paikalliset reaktiot (esim. ihottuma, punoitus ja kutina) leviävät kehon muihin osiin
French: Consultez un médecin en cas d'aggravation des symptômes et si vous ne voyez pas d'amélioration dans les semaines qui suivent.
Finnish: Mene lääkäriin jos oireet pahenevat tai ne eivät muutu paremmiksi muutamassa viikossa.
French: Puis continuez votre traitement insulinique comme d'habitude.
Finnish: Jatka sen jälkeen insuliinihoitoa tavalliseen tapaan.
French: Ces réactions sont habituellement légères et transitoires et disparaissent généralement lors de la poursuite du traitement.
Finnish: Nämä oireet ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä, ja tavallisesti ne häviävät hoitoa jatkettaessa.
French: Sujets âgés (≥ 65 ans)
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
French: Que faire en cas de panne de la pompe
Finnish: Miten tulee toimia, jos pumppujärjestelmään tulee vika
French: Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et ceux plus jeunes.
Finnish: Turvallisuudessa ja tehossa ei havaittu eroa iäkkäiden ja nuorempien potilaiden välillä.
French: Dites-leur que, si vous vous évanouissez, elles doivent :
Finnish: Kerro heille, että jos menetät tajuntasi:
French: Les valeurs à l'inclusion et à la fin de l'essai correspondent à la moyenne des dernières valeurs disponibles observées.
Finnish: Lähtötason ja tutkimuksen lopun arvot on laskettu havaittujen viimeisten käytettävissä olevien arvojen keskiarvon perusteella.
French: L'intervalle de confiance à 95 % est indiqué entre crochets [].
Finnish: 95 %:n luottamusväli on mainittu kohdassa []
French: Quelle quantité d'insuline reste-t-il ?
Finnish: 6 Kuinka paljon insuliinia on jäljellä?
French: • difficultés de concentration
Finnish: • keskittymisvaikeudet
French: • si vous êtes allergique à l'insuline asparte ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Finnish: • Jos olet allerginen aspartinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
French: • Portez toujours sur vous quelque chose signalant que vous êtes diabétique.
Finnish: • Pidä aina mukanasi jotain, josta käy ilmi, että sairastat diabetesta.
French: Tapotez doucement le haut du stylo plusieurs fois afin de laisser remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut.
Finnish: Napauta kynän yläosaa kevyesti muutaman kerran, jotta mahdolliset ilmakuplat nousevat kynän yläosaan.
French: Ceci est normal, mais vous devez quand même vérifier l'écoulement de l'insuline.
Finnish: Tämä on normaalia, mutta sinun on silti tarkistettava insuliinin ulosvirtaus.
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 1 an.
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi alle 1-vuotiaiden lasten hoitoon.
French: Ceci est normal et n'affecte pas votre dose.
Finnish: Se on normaalia, eikä sillä ole vaikutusta juuri saamaasi annokseen.
French: Fiasp avec de l'alcool
Finnish: Fiasp alkoholin kanssa
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
French: Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre, puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres.
Finnish: Insuliinin tarve yleensä vähenee raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja lisääntyy myöhemmin toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
French: Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse ; cependant, il peut être nécessaire de modifier votre dose d'insuline pendant la grossesse et après l'accouchement.
Finnish: Tätä lääkettä voi käyttää raskauden aikana, mutta insuliinin annosta saatetaan joutua muuttamaan raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
French: • Vérifiez que l'insuline présente dans votre stylo est limpide et incolore.
Finnish: • Tarkista, että kynässä oleva insuliini on kirkasta ja väritöntä.
French: • Ayez toujours votre stylo avec vous.
Finnish: • Pidä kynä aina mukanasi.
French: Ceci provoque un gonflement autour de vos chevilles et des autres articulations.
Finnish: Se aiheuttaa turvotusta nilkkaniveltesi ja muiden nivelten ympärille.
French: Elles sont peu fréquentes et peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100.
Finnish: Ne ovat melko harvinaisia ja saattavat esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta.
French: Si vous prenez d'autres médicaments, demandez à votre médecin s'il faut ajuster votre traitement.
Finnish: Jos käytät muita lääkkeitä, kysy lääkäriltä, pitääkö hoitoasi muuttaa.
French: En cours d'utilisation : à utiliser dans les 4 semaines
Finnish: Käytön aikana: Käytä 4 viikon aikana
French: Augmenter la dose d'1 unité
Finnish: Suurenna annosta 1 yksiköllä
French: Maladies concomitantes
Finnish: Muut samanaikaiset sairaudet
French: Après l'accouchement, les besoins en insuline reviennent généralement rapidement au niveau antérieur à la grossesse.
Finnish: Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve tavallisesti palautuu nopeasti ennen raskautta olleisiin arvoihin.
French: Autres médicaments et Fiasp
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Fiasp
French: Ce médicament ne doit pas être dilué ou mélangé à d'autres médicaments, excepté avec les liquides de perfusion décrits dans la rubrique 4.2.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa laimentaa tai sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kuin kohdassa 4.2 mainittujen infuusionesteiden kanssa.
French: • des sulfamides - contre les infections
Finnish: • sulfonamideja - infektioihin
French: N'arrêtez pas d'utiliser votre insuline sans en avoir parlé à votre médecin.
Finnish: Älä lopeta insuliinin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
French: • Le personnel soignant doit être très attentif lors de la manipulation des aiguilles usagées afin de réduire le risque de blessure avec l'aiguille et le risque d'infection croisée.
Finnish: • Hoitajien on oltava erityisen varovaisia käsitellessään käytettyjä neuloja vähentääkseen neulojen aiheuttamien vammojen ja risti-infektioiden riskiä.
French: Si vous souhaitez modifier votre régime alimentaire habituel, parlez-en d'abord à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère car un changement dans le régime alimentaire peut modifier vos besoins en insuline.
Finnish: Jos haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi, kysy ensin neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta, sillä ruokavalion muutos voi muuttaa insuliinin tarvettasi.
French: Ce phénomène doit être considéré lors de la prescription de Fiasp.
Finnish: Tämä on otettava huomioon Fiasp-valmistetta määrättäessä.
French: • Si vous avez besoin de plus d'insuline que le nombre d'unités qui reste dans votre stylo, vous pouvez diviser votre dose en utilisant deux stylos.
Finnish: • Jos tarvitset enemmän insuliinia kuin kynässä on jäljellä, voit jakaa annoksesi kahdelle kynälle.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Finnish: Säilytä alle 30°C.
French: Informez votre médecin immédiatement si vous avez des signes d'une insuffisance cardiaque tels qu'une difficulté à respirer inhabituelle, une augmentation rapide du poids ou un gonflement localisé (œdème).
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos huomaat sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengenahdistusta, nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema).
French: La posologie de Fiasp dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
Finnish: Fiasp-insuliinin annostus on yksilöllinen, ja se määritetään potilaan tarpeiden mukaisesti.
French: Les tubulures dont le revêtement interne est en polyéthylène ou polyoléfine ont été évaluées et sont compatibles avec l'utilisation d'une pompe.
Finnish: Letkut, joiden sisäpintamateriaali on polyetyleeniä tai polyolefiinia, on tutkittu ja todettu yhteensopiviksi pumppukäytön kanssa.
French: • Ne partagez jamais votre stylo avec d'autres personnes.
Finnish: • Älä koskaan jaa kynääsi toisten ihmisten kanssa.
French: Remplissage de la pompe
Finnish: Pumpun täyttäminen
French: Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaisse au bout de l'aiguille avant d'injecter.
Finnish: Varmista aina, että pisara ilmestyy neulan kärkeen ennen pistämistä.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage extérieur après « EXP ».
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
French: Si vous essayez de la remettre, vous risquez de vous piquer ou de vous blesser accidentellement avec l'aiguille.
Finnish: Jos yrität laittaa sen takaisin, saatat vahingossa pistää tai vahingoittaa itseäsi neulalla.
French: Les bêtabloquants peuvent masquer les symptômes de l'hypoglycémie.
Finnish: Beetasalpaajat saattavat peittää hypoglykemian oireet.
French: • Dans ce cas, vous n'avez pas reçu d'insuline du tout, même si le compteur de dose a bougé par rapport à la dose sélectionnée au départ.
Finnish: • Tässä tapauksessa et ole saanut yhtään lääkettä, vaikka annoslaskuri on liikkunut määrittämästäsi alkuperäisestä annoksesta.
French: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danemark
Finnish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Tanska
French: Généralement, les réactions disparaissent après quelques jours.
Finnish: Oireet häviävät yleensä muutamassa päivässä.
French: Dites-leur ce qui pourrait se passer lorsque votre taux de sucre dans le sang est trop bas, comme le risque d'évanouissement.
Finnish: Kerro heille, mitä voi tapahtua, jos verensokerisi laskee liian matalaksi, mukaan lukien tajunnan menetyksen riski.
French: On conseille donc aux patients diabétiques d'avoir toujours sur eux des produits contenant du glucose.
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että diabeetikko pitää aina mukanaan rypälesokeria sisältäviä tuotteita.
French: Regardez à travers la fenêtre d'insuline.
Finnish: Katso insuliini-ikkunaa.
French: Demandez l'avis de votre médecin au sujet de ces situations.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa tällaisissa tilanteissa.
French: Fiasp peut être utilisé pendant la grossesse.
Finnish: Fiasp-insuliinia voidaan käyttää raskauden aikana.
French: Ceci vous permet de vous assurer que vous recevez la totalité de votre dose d'insuline.
Finnish: Tämä auttaa sinua varmistamaan, että saat täyden insuliiniannoksen.
French: Si vous avez utilisé plus de Fiasp que vous n'auriez dû
Finnish: Jos käytät enemmän Fiasp-insuliinia kuin sinun pitäisi
French: Dans l'essai, 519 patients ont été traités avec Fiasp.
Finnish: Tutkimuksessa 519 potilasta sai Fiasphoitoa.
French: • Assurez-vous que vous pouvez voir le compteur de dose.
Finnish: • Varmista, että näet annoslaskurin.
French: En cas de doute, prenez toute la dose à partir d'un stylo neuf.
Finnish: Jos epäröit, ota koko annos uudesta kynästä.
French: • Association de pioglitazone et d'insuline - Cela peut augmenter le risque d'insuffisance cardiaque, voir « Autres médicaments et Fiasp » ci-dessous.
Finnish: • Pioglitatsonin käyttö insuliinin kanssa - Saattaa lisätä sydämen vajaatoiminnan riskiä, katso alla oleva kohta "Muut lääkevalmisteet ja Fiasp".
French: Des réactions allergiques telles qu'une éruption cutanée généralisée et un gonflement du visage peuvent survenir.
Finnish: Allergisia reaktioita, kuten laajalle levinnyttä ihottumaa ja turvotusta kasvoissa, voi esiintyä.
French: Certains médicaments influent sur votre taux de sucre dans le sang - il se peut donc que votre dose d'insuline doive être modifiée.
Finnish: Jotkut lääkkeet vaikuttavat verensokeritasoosi - tämä saattaa tarkoittaa sitä, että insuliiniannostasi on muutettava.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Finnish: Hävittäminen Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
French: • Changez tous les jours de site d'injection au sein de la zone d'injection que vous utilisez afin de réduire le risque de développer des modifications sous la peau (voir rubrique 4).
Finnish: • Vaihda joka päivä pistoskohtaa käyttämälläsi ihoalueella vähentääksesi ihonalaisten muutosten riskiä (ks. kohta 4).
French: • de l'hormone de croissance - en cas de déficit en hormone de croissance
Finnish: • kasvuhormonia - kasvuhormonin puutteeseen
French: Certaines conditions physiques et activités peuvent modifier la quantité d'insuline dont vous avez besoin.
Finnish: Jotkut terveydentilat ja toiminnat voivat vaikuttaa siihen, paljonko insuliinia tarvitset.
French: • de la dose de Fiasp dont vous aurez besoin à chaque repas
Finnish: • kuinka paljon Fiasp-insuliinia tarvitset kullakin aterialla
French: Octréotide et lanréotide - utilisés pour traiter une affection rare au cours de laquelle l'hormone de croissance est en excès (acromégalie).
Finnish: Oktreotidi ja lanreotidi - käytetään hoitamaan sellaista harvinaista sairautta, jossa elimistö tuottaa liian paljon kasvuhormonia (akromegalia).
French: Pas d'ajustement de la dose plus de 6,0
Finnish: Ei muutosta yli 6,0
French: Veuillez lire attentivement ces instructions avant d'utiliser votre stylo prérempli FlexTouch.
Finnish: Lue nämä ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät esitäytettyä FlexTouch-kynää.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Fiasp
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Fiasp sisältää
French: N'utilisez jamais une aiguille pliée ou endommagée.
Finnish: Älä koskaan käytä taipunutta tai vahingoittunutta neulaa.
French: Si aucune goutte n'apparaît, répétez les étapes 2A à 2C jusqu'à 6 fois.
Finnish: Ellei pisaraa näy, toista kohdat 2A-2C korkeintaan 6 kertaa.
French: • N'essayez pas de remplir votre stylo.
Finnish: • Älä yritä täyttää kynääsi uudestaan.
French: Utilisation chez les patients âgés (65 ans ou plus)
Finnish: Käyttö iäkkäille potilaille (65-vuotiaille ja sitä vanhemmille)
French: Retirez l'aiguille comme décrit à la rubrique 5 et répétez toutes les étapes en commençant par la rubrique 1 : Préparation de votre stylo avec une aiguille neuve.
Finnish: Poista neula kohdan 5 ohjeiden mukaisesti ja toista kaikki vaiheet alkaen kohdasta 1: Kynän alkuvalmistelut uudella neulalla.
French: Information importante
Finnish: Tärkeitä tietoja
French: Toutefois, un contrôle glycémique à long terme réduit le risque de rétinopathie diabétique et de neuropathie.
Finnish: Pitkäaikainen glukoositasapainon paraneminen kuitenkin vähentää diabeettisen retinopatian ja neuropatian riskiä.
French: Vérifiez que le compteur de dose affiche le chiffre 2.
Finnish: Varmista, että annoslaskurissa näkyy numero 2.
French: Fiasp commence à diminuer le taux de sucre dans le sang plus rapidement que d'autres insulines du repas.
Finnish: Fiasp alkaa alentaa verensokeria nopeammin kuin muut ateriainsuliinit.
French: Le diabète est une maladie au cours de laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline pour contrôler le taux de sucre dans le sang.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia verensokeritason säätelyyn.
French: • Il est recommandé que vous mesuriez à nouveau votre taux de sucre dans le sang 15 à 20 minutes après et traitiez à nouveau si votre taux de sucre dans le sang est toujours inférieur à 4 mmol/l.
Finnish: • On suositeltavaa, että mittaat verensokeriarvosi 15-20 minuutin kuluttua ja otat hiilihydraattia uudelleen, jos verensokeriarvosi ovat edelleen alle 4 mmol/l.
French: S'il n'y a toujours pas de goutte, changez l'aiguille et répétez à nouveau les étapes 2A à 2C.
Finnish: Jos pisaraa ei edelleenkään näy, vaihda neula ja toista kohdat 2A-2C vielä kerran.
French: Le traitement avec Fiasp aide à prévenir les complications de votre diabète.
Finnish: Fiasp-hoito auttaa ehkäisemään diabeteksen aiheuttamia lisäsairauksia.
French: Exemples
Finnish: Esimerkki
French: Une hypoglycémie peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée pour les besoins en insuline du patient (voir rubriques 4.8 et 4.9).
Finnish: Hypoglykemiaa saattaa esiintyä, jos insuliiniannos on liian suuri suhteessa insuliinin tarpeeseen (ks. kohdat 4.8 ja 4.9).
French: Il s'agit d'une accumulation d'acide dans le sang parce que l'organisme dégrade les graisses au lieu du sucre.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että vereen vapautuu happoja, koska elimistö hajottaa rasvaa sokerin sijaan.
French: • sensation de fatigue, faiblesse et somnolence inhabituelles
Finnish: • epätavallinen väsymys, heikkous ja uneliaisuus
French: Si votre taux de sucre dans le sang est faible, vos capacités de concentration et de réaction peuvent être altérées.
Finnish: Jos verensokerisi on matala, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi.
French: • Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) (très fréquent)
Finnish: • Matala verensokeri (hypoglykemia) (hyvin yleinen)
French: Discutez des changements de votre dose avec votre médecin.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa annoksen muutoksista.
French: Une (1) unité de Fiasp correspond à 1 unité internationale d'insuline humaine ou à 1 unité d'un autre analogue d'insuline à action rapide.
Finnish: Yksi (1) yksikkö Fiaspinsuliinia vastaa yhtä kansainvälistä yksikköä ihmisinsuliinia tai yhtä yksikköä muita pikavaikutteisia insuliinianalogeja.
French: Si l'une de ces situations s'applique à vous (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Jos jokin yllämainituista koskee sinua (tai et ole varma), kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
French: Au repas suivant, les patients doivent reprendre leur horaire de dose habituel.
Finnish: Potilas jatkaa seuraavalla aterialla normaalin annostusaikataulun mukaista annostusta.
French: • Taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie) fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Finnish: • Korkea verensokeri (hyperglykemia) esiintymistiheyttä ei tiedetä (ei voida arvioida saatavilla olevasta tiedosta)
French: Fiasp ne doit pas être utilisé si la solution n'est pas limpide et incolore.
Finnish: Fiasp-insuliinia ei saa käyttää, ellei liuos ole kirkasta ja väritöntä.
French: Après administration intraveineuse, la clairance de Fiasp était rapide (1,0 l/h/kg) et sa demi-vie d'élimination était de 10 minutes.
Finnish: Laskimonsisäisen annostelun jälkeen Fiasp poistui elimistöstä nopeasti (1,0 l/h/kg) ja eliminaation puoliintumisaika oli 10 minuuttia.
French: Un ajustement de la dose peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique, modifie son régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.
Finnish: Annoksen tarkistus voi olla tarpeen, jos potilaan fyysinen rasitus lisääntyy, tavanomainen ruokavalio muuttuu tai hänellä on muu samanaikainen sairaus.