FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: − Emofilia di tipo A e B poiché Kaletra potrebbe aumentare il rischio di emorragie.
Croatian: • Hemofiliju tip A ili tip B jer Kaletra može povećati rizik od krvarenja.
Italian: La dose deve essere somministrata mediante la siringa dosatrice orale calibrata di 2 ml o 5 ml che corrisponda meglio al volume prescritto.
Croatian: Lijek treba primjenjivati graduiranom štrcaljkom za peroralnu primjenu volumena 2 ml ili 5 ml koja najbolje odgovara propisanom volumenu.
Italian: Kaletra non è una cura per l'infezione da HIV o l'AIDS.
Croatian: Kaletra nije lijek za infekciju HIV-om ili AIDS.
Italian: Trentanove pazienti (39%) hanno interrotto lo studio, incluse 16 (16%) interruzioni dovute ad eventi avversi, una delle quali è stata associata a decesso.
Croatian: 39 bolesnika (39%) je prekinulo ispitivanje uključujući 16 (16%) prekida zbog nuspojava, od kojih je jedna povezana sa smrću.
Italian: − globuli rossi nelle urine;
Croatian: • crvene krvne stanice u urinu;
Italian: Gli effetti indotti possono persistere per almeno 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento con Erba di San Giovanni (vedere paragrafo 4.3).
Croatian: Inducirajući učinak traje najmanje dva tjedna nakon obustave liječenja gospinom travom (vidjeti dio 4.3).
Italian: − Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Croatian: • Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Italian: A causa del rischio di reazioni avverse correlate con la bedaquilina, la combinazione della bedaquilina e Kaletra deve essere evitata.
Croatian: Zbog rizika od štetnih događaja povezanih s bedakilinom, kombinacija bedakilina i lijeka Kaletra se mora izbjegavati.
Italian: Al fine di potenziare la biodisponibilità e ridurre al minimo la variabilità, Kaletra deve essere assunto con i pasti.
Croatian: Kako bi se povećala bioraspoloživost i smanjila biološka varijabilnost, lijek Kaletra treba uzimati s hranom.
Italian: Tenofovir disoproxil fumarato (DF), 300 mg QD
Croatian: Tenofovirdizoproksilfumarat (DF), 300 mg QD
Italian: Il rischio di diarrea può essere maggiore con il dosaggio di Kaletra una volta al giorno.
Croatian: Rizik od proljeva se može povećati s doziranjem lijeka Kaletra jednom dnevno.
Italian: Nei cani sono state osservate onde U prominenti nell'elettrocardiogramma, associate con prolungato intervallo PR e bradicardia.
Croatian: U pasa su uočeni izraženi U-valovi na elektrokardiogramu, povezani s produženim PR-intervalom, te bradikardijom.
Italian: * n = 18 per Cmax ** n = 16 per Cpredose
Croatian: * n = 18 for Cmax
Italian: Media (%CV) parametri farmacocinetici di lopinavir allo stato stazionario in donne in gravidanza affette da HIV
Croatian: Srednja vrijednost (%CV) farmakokinetičkih parametara lopinavira u stanju dinamičke ravnoteže u trudnica s HIV infekcijom
Italian: Ranitidina (150 mg dose singola)
Croatian: Ranitidin (150 mg jednokratna doza)
Italian: Dosi raccomandate per pazienti pediatrici di età compresa tra 14 giorni e 6 mesi
Croatian: Preporuke za doziranje u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 14 dana do 6 mjeseci
Italian: Eventi avversi emergenti dal trattamento hanno portato alla prematura interruzione dello studio per il 7% dei soggetti dagli studi di fase II-IV.
Croatian: Zbog nuspojava koje su se javile tijekom liječenja 7% ispitanika prijevremeno je prekinulo sudjelovanje u ispitivanjima faze II-IV.
Italian: Monosomministrazione giornaliera: la farmacocinetica di Kaletra somministrato una volta al giorno è stata valutata in pazienti affetti da HIV che non avevano ricevuto trattamento antiretrovirale.
Croatian: Doziranje jednom dnevno: procjenjivana je farmakokinetika doziranja lijeka Kaletra jednom dnevno kod bolesnika zaraženih HIV-om koji nisu prethodno primali antiretrovirusne lijekove.
Italian: − vertigine (sensazione di giramento);
Croatian: • vrtoglavica (osjećaj vrtnje);
Italian: − È importante che tutte le dosi di Kaletra soluzione orale siano assunte con il cibo.
Croatian: • Važno je da se Kaletra oralna otopina uvijek uzima zajedno s hranom.
Italian: − Prosegua il trattamento con il medicinale fino a quando il medico non le darà istruzioni diverse a riguardo.
Croatian: • Uzimajte ovaj lijek dok Vam liječnik ne kaže suprotno.
Italian: Per adulti e bambini di peso superiore ai 15 kg.
Croatian: Za odrasle i djecu tjelesne težine veće od 15 kg.
Italian: La siringa consiste di due parti principali: uno "stantuffo" e un "cilindro".
Croatian: Štrcaljka ima dva glavna dijela, „klip" i „tijelo".
Italian: Sulla base dei risultati di uno studio pediatrico (le esposizioni osservate sono state approssimativamente una AUC12 inferiore del 35% e una Cmin inferiore del 75% rispetto agli adulti), i bambini piccoli di età dai 14 giorni ai 3 mesi potrebbero avere un'esposizione non ottimale con un potenziale rischio di soppressione virologica inadeguata ed emergenza di resistenza (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Temeljem nalaza iz jednog pedijatrijskog ispitivanja (opažene izloženosti bile su približno 35% niža vrijednost AUC12 i 75% niži Cmin nego u odraslih), u male djece u dobi od 14 dana do 3 mjeseca izloženost bi mogla biti manja od optimalne, uz mogući rizik od nedovoljne supresije virusa i razvoja rezistencije (vidjeti dio 5.2).
Italian: Controindicato solamente quando impiegato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH).
Croatian: Kontraindiciran kada se koristi samo za liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH).
Italian: Nei bambini di età pari o superiore a 2 anni, la natura del profilo di sicurezza è simile a quella osservata negli adulti (vedere tabella di cui al punto b).
Croatian: Kod djece stare 2 godine ili više, sigurnosni profil lijeka je sličan kao i kod odraslih bolesnika (vidjeti tablicu u dijelu b).
Italian: Nell'uomo sono stati identificati almeno 13 metaboliti ossidativi di lopinavir.
Croatian: U čovjeka je otkriveno najmanje 13 metabolita koji su proizvod oksidacijskog metabolizma lopinavira.
Italian: Classe del medicinale Medicinale all'interno della classe
Croatian: Skupina lijekova Lijek unutar skupine
Italian: Pazienti affetti da malattia da HIV in stadio avanzato possono essere a rischio di aumento dei trigliceridi e pancreatite.
Croatian: U bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću može postojati rizik od povišene razine triglicerida i od pankreatitisa.
Italian: Data l'interazione farmacocinetica tra Kaletra e tenofovir (vedere paragrafo 4.5), i risultati di questo studio potrebbero non essere rigorosamente estrapolati quando altri regimi terapeutici di base vengono utilizzati insieme a Kaletra.
Croatian: Obzirom na farmakokinetičku interakciju lijeka Kaletra i tenofovira (vidjeti dio 4.5), rezultati ove studije možda nisu doslovno primjenjivi kada se u kombinaciji s lijekom Kaletra primjenjuju drugi osnovni režim.
Italian: Non guidi alcun veicolo o non utilizzi macchinari nel caso in cui dovesse notare la presenza di effetti indesiderati (ad esempio nausea) che possono influire negativamente sulla sua capacità di svolgere tali attività in tutta sicurezza.
Croatian: Ne vozite i ne upravljate strojem ukoliko primijetite bilo koju nuspojavu (npr. mučninu) koja može utjecati na Vašu sposobnost sigurne vožnje vozila ili upravljanje strojem.
Italian: Kaletra ha mostrato in vivo di indurre il proprio metabolismo e di incrementare la biotrasformazione di alcuni medicinali metabolizzati dagli enzimi del citocromo P450 (inclusi CYP2C9 e CYP2C19) e dalla glucuronidazione.
Croatian: Utvrđeno je da Kaletra in vivo inducira vlastiti metabolizam i povećava biotransformaciju nekih lijekova koji se metaboliziraju putem enzima citokroma P450 (uključujući CYP2C9 i CYP2C19) i putem glukuronidacije.
Italian: Deve essere inoltre prestata cautela e considerata una riduzione del dosaggio se Kaletra è usato in concomitanza con rosuvastatina.
Croatian: Oprez je također nužan te se mora razmotriti smanjenje doze ako se Kaletra daje istodobno s rosuvastatinom.
Italian: − livello anormalmente elevato di bilirubina (un pigmento prodotto dalla degradazione dei globuli rossi) nel sangue;
Croatian: • neuobičajeno visoka razina bilirubina (pigmenta koji nastaje raspadanjem crvenih krvnih stanica) u krvi
Italian: Una ulteriore riduzione del dosaggio di rifabutina a 150 mg due volte a settimana in giorni stabiliti è raccomandata per i pazienti nei quali la dose da 150 mg 3 volte a settimana non è tollerata.
Croatian: Daljnje smanjenje doze rifabutina na 150 mg dvaput tjedno u određene dane se preporučuje kod bolesnika koji ne podnose dozu od 150 mg 3 puta tjedno.
Italian: − avanafil o vardenafil (usato per il trattamento della disfunzione erettile);
Croatian: • avanafil ili vardenafil (lijek za liječenje erektilne disfunkcije);
Italian: Se un paziente sta già prendendo Erba di San Giovanni, è necessario interrompere l'assunzione dell'Erba di San Giovanni e se possibile controllare i livelli virali.
Croatian: Ako bolesnik već uzima gospinu travu, treba ju obustaviti i ako je moguće provjeriti razinu virusa.
Italian: * la superficie corporea può essere calcolata con la seguente equazione:
Croatian: *Površina tijela može se izračunati sljedećom formulom
Italian: L'inibizione della proteasi dell'HIV previene il clivaggio della poliproteina gag-pol, con conseguente produzione di un virus immaturo, non infettivo.
Croatian: Inhibicijom HIV-proteaze sprječava se cijepanje poliproteina gag-pol, zbog čega se stvaraju nezreli, neinfektivni virusi.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 4.5 per la co-somministrazione di sildenafil nei pazienti con disfunzione erettile.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 4.5 za istodobnu primjenu sildenafila kod bolesnika s erektilnom disfunkcijom.
Italian: − Nel caso in cui stia utilizzando un contraccettivo orale o un contraccettivo in cerotto per prevenire una gravidanza, deve far ricorso ad ulteriori metodi contraccettivi od utilizzare metodi contraccettivi diversi (ad es. il preservativo) in quanto Kaletra può ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali o in cerotto.
Croatian: • Ukoliko koristite oralne ili flaster kontraceptive za prevenciju trudnoće, morali biste koristiti i dodatnu kontracepciju ili drugi oblik kontracepcije (npr. kondom) jer Kaletra može smanjiti učinkovitost oralnih i flaster kontraceptiva.
Italian: *Proporzione di soggetti con HIV-1 < 400 copie/ml che hanno continuato il trattamento in studio
Croatian: *udio ispitanika kojima je razina HIV-1 iznosila < 400 kopija/ml i koji su nastavili primati ispitivano liječenje
Italian: − ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir (utilizzato per il trattamento del virus dell'epatite C cronica [HCV]);
Croatian: • ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, u kombinaciji s dasabuvirom ili bez njega (za liječenje kronične infekcije virusom hepatitisa C [HCV]);
Italian: Alcool e glicole propilenico sono potenzialmente dannosi per i soggetti che soffrono di malattie al fegato, malattie renali, alcolismo, epilessia, danno o patologia cerebrale oltre a donne in gravidanza e bambini.
Croatian: Alkohol i propilenglikol su potencijalno štetni za osobe s bolestima jetre, bolestima bubrega, alkoholizmom, epilepsijom, ozljedama i bolestima mozga, kao i za trudnice i djecu.
Italian: da 7 a < 15 kg da 7 a 10 kg da > 10 a < 15 kg
Croatian: 7 do 10 kg > 10 do < 15 kg
Italian: Tutti gli studi di interazione, fatto salvo laddove diversamente specificato, sono stati eseguiti utilizzando Kaletra capsule, formulazione che da un'esposizione di lopinavir all'incirca il 20% inferiore rispetto alle compresse da 200/50 mg.
Croatian: Sve studije interakcija lijeka Kaletra, ukoliko nije drugačije naznačeno, provedene su koristeći Kaletra kapsule, koje pružaju za oko 20% manju izloženost lopinaviru nego 200/50 mg tablete.
Italian: Questo medicinale contiene fino a 0,8 g di fruttosio per dose quando preso in accordo al dosaggio raccomandato.
Croatian: Ovaj lijek sadrži do 0,8 g fruktoze po dozi, ako se uzima u preporučenim dozama.
Italian: Se il beneficio è considerato superiore al rischio e Kaletra deve essere utilizzato, ridurre la dose di ibrutinib a 140 mg e monitorare attentamente il paziente per il rischio di tossicità.
Croatian: Ukoliko se smatra da korist nadmašuje rizik i lijek Kaletra se mora koristiti, dozu ibrutiniba treba smanjiti na 140 mg i pomno pratiti bolesnika radi toksičnosti.
Italian: 300/75 mg/m2 (corrispondenti a 3,75 ml/m2)
Croatian: 300/75 mg/m2 (što odgovara 3,75 ml/m2)
Italian: Kaletra soluzione orale contiene fino a 0,3 g di glicerolo per dose.
Croatian: Kaletra oralna otopina sadrži do 0,3 g glicerola po dozi.
Italian: È consigliabile scrivere sulla confezione la data in cui il medicinale viene posto fuori dal frigorifero.
Croatian: Preporučuje se na pakiranju napisati datum kada je lijek izvađen iz hladnjaka.
Italian: − infiammazione dei vasi sanguigni e dei capillari;
Croatian: • upala krvnih žila i kapilara;
Italian: Può essere necessario aggiustare la dose di Kaletra.
Croatian: Možda će trebati prilagoditi dozu lijeka Kaletra.
Italian: La farmacocinetica di Kaletra non è stata studiata nei pazienti anziani.
Croatian: Farmakokinetika lijeka Kaletra u starijih ljudi nije ispitana.
Italian: L'alcol può essere contenuto in altri medicinali o potrebbe essere assunto con il cibo e le bevande.
Croatian: Drugi lijekovi također mogu sadržavati alkohol, a alkohol se može unijeti u tijelo i putem hrane i pića.
Italian: Prodotti a base di erbe Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
Croatian: Biljni pripravci Gospina trava (Hypericum perforatum)
Italian: L'EC50 antivirale del lopinavir in vitro è di circa 10 volte inferiore rispetto a quella del ritonavir.
Croatian: Antivirusni EC50 lopinavira oko 10 puta je manja od one ritonavira in vitro.
Italian: − Dolore muscolare, dolorabilità o debolezza, soprattutto se associati all'assunzione di questi medicinali.
Croatian: • Mišićnu bol, osjetljivost ili slabost, osobito prilikom uzimanja ovih lijekova.
Italian: Secondo trimestre n = 17*
Croatian: 2. tromjesečje n = 17*
Italian: Comunque la dialisi può rimuovere sia l'alcool che il glicole propilenico nei casi di sovradosaggio con Kaletra soluzione orale.
Croatian: Međutim, dijalizom se mogu ukloniti alkohol i propilenglikol u slučaju predoziranja Kaletra oralnom otopinom.
Italian: Aumento della creatin fosfochinasi (CPK), mialgia, miosite, e raramente rabdomiolisi, sono state riportate con gli inibitori della proteasi, in particolare in combinazione con gli inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa.
Croatian: Povišenje kreatin fosfokinaze (CPK), mialgija, miozitis i rijetko rabdomioliza zabilježeni su tijekom primjene inhibitora proteaze, pogotovo u kombinaciji s nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze.
Italian: Oltre al glicole propilenico sopra citato, Kaletra soluzione orale contiene alcool (42% v/v) che è potenzialmente dannoso per coloro che soffrono di disturbi epatici, alcolismo, epilessia, danni o malattie cerebrali così come per le donne in stato di gravidanza ed i bambini.
Croatian: Osim propilenglikola, kao što je gore navedeno, Kaletra oralna otopina sadrži i alkohol (42% V/V), koji je potencijalno štetan za osobe s bolestima jetre, alkoholizmom, epilepsijom, ozljedama i bolestima mozga, kao i za trudnice i djecu.
Italian: Pazienti che manifestano questi segni o sintomi devono essere valutati e la terapia con Kaletra deve essere sospesa se c'è una diagnosi di pancreatite (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Bolesnike s takvim znakovima i simptomima mora se pregledati, a liječenje lijekom Kaletra obustaviti ako se potvrdi dijagnoza pankreatitisa (vidjeti dio 4.8).
Italian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germania
Croatian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Njemačka
Italian: Aumento di peso, aumento dell'appetito
Croatian: Manje često Povećanje tjelesne težine, povećanje apetita
Italian: 1,25 ml 1,75 ml da 15 a 40 kg da 15 a 20 kg da > 20 a 25 kg da > 25 a 30 kg da > 30 a 35 kg da > 35 a 40 kg
Croatian: 15 do 20 kg > 20 do 25 kg > 25 do 30 kg > 30 do 35 kg > 35 do 40 kg
Italian: Gli effetti di Kaletra (in associazione con altri medicinali antiretrovirali) sui marker biologici, quali la conta dei linfociti T CD4+ e i livelli di HIV RNA , sono stati valutati in studi controllati su Kaletra della durata da 48 a 360 settimane.
Croatian: Učinci lijeka Kaletra (u kombinaciji s ostalim antiretrovirusnim lijekovima) na biološke biljege (razinu HIV RNK u plazmi i broj CD4+ T stanica) ispitivani su u kontroliranim ispitivanjima lijeka Kaletra u trajanju od 48 do 360 tjedana.
Italian: Risposta virologica dei pazienti arruolati nello studio alla Settimana 48 e alla Settimana 96 Settimana 48
Croatian: Virološki odgovor ispitanika u 48. i 96. tjednu 48.tjedan
Italian: I seguenti eventi sono stati identificati come reazioni avverse.
Croatian: Niže navedeni događaji su zabilježeni kao nuspojave.
Italian: − quetiapina (usato per il trattamento della schizofrenia, disturbi bipolari e patologia depressiva maggiore);
Croatian: • kvetiapin (lijek za liječenje shizofrenije, bipolarnog poremećaja i velikog depresivnog poremećaja);
Italian: Età: tra ≥ 6 settimane e < 6 mesi (N=21)
Croatian: Dob: ≥ 6 tjedana i < 6 mjeseci (N=21)
Italian: − ranolazina (utilizzata per il trattamento del dolore cronico al petto [angina]);
Croatian: • ranolazin (lijek za liječenje kronične boli u prsištu [angine]);
Italian: Come tutti i medicinali, Kaletra può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Kaletra može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Italian: Gli esperimenti in vitro con microsomi epatici umani hanno indicato che il lopinavir subisce principalmente un metabolismo ossidativo.
Croatian: In vitro pokusi s ljudskim mikrosomima iz jetre pokazuju da se lopinavir metabolizira prvenstveno oksidacijskim metabolizmom.
Italian: La confezione da 5 flaconi contiene anche cinque siringhe da 5 ml graduate per 0,1 ml.
Croatian: Pakiranje s 5 boca sadrži i 5 štrcaljki od 5 ml s oznakama od 0,1 ml.
Italian: Inoltre, questi contenevano un valore mediano di 3 mutazioni nelle posizioni di aminoacidi 20, 24, 46, 53, 71 e 90.
Croatian: Uz to su sadržavali u prosjeku medijan od 3 mutacije na položajima aminokiselina 20, 24, 46, 53, 71 i 90.
Italian: L'analisi genotipica e fenotipica di virus selezionati in questi passaggi, suggerisce che la presenza del ritonavir, a questi livelli di concentrazione non influisce in maniera misurabile sulla selezione dei virus resistenti al lopinavir.
Croatian: Genotipska i fenotipska analiza virusa izdvojenih nakon inkubacija pokazuje da prisutnost ritonavira u tim omjerima koncentracija nije na mjerljiv način utjecala na selekciju virusa rezistentnih na lopinavir.
Italian: Cefalea (inclusa emicrania), neuropatia (inclusa neuropatia periferica), vertigini, insonnia
Croatian: Glavobolja (uključujući migrenu), neuropatija (uključujući perifernu neuropatiju), omaglica,
Italian: Nella maggior parte di questi casi i pazienti hanno avuto una storia precedente di pancreatite e/o terapia concomitante con altri medicinali associati alla pancreatite.
Croatian: U većini slučajeva ti su bolesnici već bolovali od pankreatitisa i/ili su istodobno primali druge lijekove koji mogu prouzročiti pankreatitis.
Italian: − impotenza, flusso mestruale abbondante o esteso o mancanza di mestruazioni;
Croatian: • impotencija, preobilno ili produženo menstrualno krvarenje ili izostanak menstruacije;
Italian: Le interazioni conosciute e teoriche con i medicinali antiretrovirali e non-antiretrovirali selezionati sono elencate nella tabella sottostante.
Croatian: Poznate i teoretski moguće interakcije s odabranim antiretroviroticima i lijekovima koji nisu antiretrovirotici navedene su u tablici niže.
Italian: Epatite incluso incremento delle AST, ALT e GGT
Croatian: Hepatitis, uključujući povišenje AST-a, ALT-a i
Italian: Valproato: ↓
Croatian: Valproat: ↓
Italian: Va tenuto presente che il dosaggio due volte a settimana di 150 mg potrebbe non garantire una esposizione ottimale alla rifabutina portando così ad un rischio di resistenza alle rifamicine e ad un fallimento terapeutico.
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput na tjedan možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu što može dovesti do rezistencije na rifampicin i neuspjeha terapije.
Italian: Pertanto, in questi pazienti è necessario aumentare la dose di Kaletra a 300/75 mg/m2.
Croatian: U tih je bolesnika potrebno povećati dozu lijeka Kaletra na 300/75 mg/m2.
Italian: Per volumi fino a 2 ml.
Croatian: Za volumene do 2 ml.
Italian: Sono stati riportati anche disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia, il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Zabilježena je pojava autoimunih poremećaja (kao što su Gravesova bolest i autoimuni hepatitis), međutim, zabilježeno vrijeme do njihove pojave je vrlo varijabilno, a mogu se pojaviti i mnogo mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Italian: Studi di carcinogenicità in ratti non hanno dato luogo all'insorgenza di tumori.
Croatian: U ispitivanjima kancerogenosti u štakora nisu nađeni dokazi o tumorogenosti.
Italian: Informazioni importanti su alcuni ingredienti di Kaletra
Croatian: Važne informacije o nekim pomoćnim sastojcima u lijeku Kaletra
Italian: − sudorazione notturna, prurito, rash inclusi gonfiori sulla pelle, infezioni della pelle, infiammazione della pelle o dei pori dei capelli, accumulo di liquidi nelle cellule o tessuti.
Croatian: • noćno znojenje, svrbež, osip uključujući ispupčenja na koži, kožne infekcije, upalu kože ili pora dlačica, nakupljanje tekućine u stanicama ili tkivima.
Italian: Esiti alla Settimana 24: Studio P1060 Coorte I
Croatian: Rezultati u 24. tjednu: studija P1060 Kohorta
Italian: Dosi elevate di ketoconazolo e itraconazolo (> 200 mg/die) non sono raccomandate.
Croatian: Ne preporučuju se velike doze ketokonazola ni itrakonazola (> 200 mg/dan).
Italian: Nei bambini di età pari o superiore a 14 giorni, la natura del profilo di sicurezza è simile a quella osservata negli adulti (vedere tabella di cui al punto b).
Croatian: Kod djece u dobi od 14 dana i starije, sigurnosni profil lijeka sličan je kao i kod odraslih bolesnika (vidjeti tablicu u dijelu b).
Italian: − elbasvir/grazoprevir (utilizzato per il trattamento del virus dell'epatite C cronica [HCV]);
Croatian: • elbasvir/grazoprevir (za liječenje kronične infekcije virusom hepatitisa C [HCV]);
Italian: Circa l'85% dei pazienti aveva una carica virale <100.000 copie/ml.
Croatian: Oko 85% bolesnika je imalo količinu virusa manju od 100.000 kopija/ml.
Italian: Legga l'elenco dei medicinali riportato sopra nel paragrafo "Non prenda Kaletra in concomitanza con uno qualsiasi dei seguenti medicinali" per informazioni sui medicinali che non si devono prendere con Kaletra.
Croatian: Pročitajte popis lijekova naveden u prethodnom dijelu "Nemojte uzimati lijek Kaletra ako istodobno uzimate neke od sljedećih lijekova" za informacije o lijekovima koje ne smijete uzimati dok uzimate lijek Kaletra.
Italian: La combinazione deve essere usata con cautela e deve essere considerata la dose più bassa di trazodone.
Croatian: Ta kombinacija se mora primjenjivati s oprezom i razmotriti primjena manje doze trazodona.
Italian: AUC: ↑ 5,7 volte
Croatian: AUC: ↑ 5,7 puta
Italian: − diminuzione nella capacità dell'organismo di metabolizzare lo zucchero, incluso il diabete mellito, perdita di peso;
Croatian: • smanjena sposobnost tijela da regulira šećer uključujući šećernu bolest (diabetes mellitus), gubitak tjelesne težine;
Italian: Nei 13 soggetti con fallimento virologico nel gruppo lopinavir/ritonavir per i quali erano disponibili dati sulla resistenza, non sono stati riscontrati casi di resistenza a lopinavir/ritonavir.
Croatian: Među 13 ispitanika iz skupine liječene lopinavirom/ritonavirom koji su doživjeli virološki neuspjeh i za koje su bili dostupni podaci o rezistenciji nije utvrđena rezistencija na lopinavir/ritonavir.
Italian: Deve essere prestata particolare cautela quando si prescrive Kaletra con medicinali noti per indurre un prolungamento dell'intervallo QT come: clorfeniramina, chinidina, eritromicina e claritromicina.
Croatian: Nužan je osobit oprez kada se propisuju Kaletra i lijekovi za koje se zna da produžuju QT-interval kao što su: klorfeniramin, kinidin, eritromicin, klaritromicin.