FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Alltför lång blödningstid under cilostazolbehandling, vilken ligger utanför ett fördefinierat intervall enligt definition i protokollet, kommer att bedömas och lämpliga riskminimeringsåtgärder kommer att föreslås när den slutliga studierapporten är tillgänglig.
Estonian: Uuringu lõpparuande kättesaamisel hinnatakse veritsusaja pikenemist tsilostasooli kasutamisel üle uuringuplaanis määratletud vahemiku ja pakutakse selle alusel välja vastavad riskivähendusmeetmed.
Swedish: Den första studien kommer att erhålla utgångsdata med målet att beskriva karakteristika hos nya användare av cilostazol och hur länge cilostazol används, samt mönster för avbrytande.
Estonian: Esimeses ravimikasutuse uuringus kogutakse lähtetaseme andmeid, et uurida uute tsilostasooli kasutajate iseloomulikke tunnuseid, tsilostasooli kasutamise kestust ja ravi katkestamist.
Swedish: En större andel fullföljande patienter ("completers") som behandlades med cilostazol klassificerades som "responder" än de som behandlades med placebo (39,6 procent mot 26,3 procent) där responder definierades som patienter vars gångsträcka hade förbättrats med 50 procent eller mer från studiestart.
Estonian: Tsilostasooli ravirühmas tekkis ravivastus suuremal hulgal patsientidel võrreldes platseeborühmaga (39,6% vs. 26,3% ).
Swedish: Andra oönskade händelser av intresse, såsom myokardischemi (myokardinfarkt, angina pectoris, kranskärlssjukdom), kronisk hjärtsvikt och hypotoni, identifierades också under de medellånga kliniska effektprövningarna med högre incidens i gruppen som fick cilostazol jämfört med placebo.
Estonian: Keskmise pikkusega efektiivsusuuringutes täheldati ka teisi kardiovaskulaarseid kõrvalnähte, nagu südamelihase isheemia (südamelihase infarkt, stenokardia, südame pärgarteritõbi), kongestiivne südamepuudulikkus ja hüpotensioon, mille esinemissagedus oli tsilostasoolirühmas suurem kui platseeborühmas.
Swedish: Med tanke på alla tillgängliga data om säkerhet och effekt av cilostazol, samt slutsatserna vid mötet i ad hoc-expertgruppen, enades CHMP om ett antal åtgärder, däribland en begränsning av indikationen till andrahandsanvändning hos patienter hos vilka livsstilsförändringar (däribland rökstopp och [övervakade] träningsprogram) och andra lämpliga åtgärder inte har lyckats förbättra claudicatio intermittens-symtomen tillräckligt.
Estonian: Võttes arvesse kõiki olemasolevaid andmeid tsilostasooli ohutuse ja efektiivsuse kohta ning ajutise eksperdirühma järeldusi, otsustas inimravimite komitee võtta rea meetmeid, sealhulgas piirata ravimi kasutamise näidustust, nähes ette selle määramise teise valiku ravina patsientidele, kellel elustiili muutused (suitsetamisest loobumine ja kehaliste harjutuste programmid) ja muud sobivad meetmed ei ole vahelduva lonkamise sümptomeid piisaval määral vähendanud, ning lisada kolm uut vastunäidustust: patsiendid, kellel on anamneesis raske tahhüarütmia, patsiendid, kes juba saavad ravi kahe või enama trombotsüütide agregatsiooni või hüübimisvastase ravimiga, ning patsiendid, kellel on ebastabiilne stenokardia või kellel on viimase 6 kuu jooksul esinenud südamelihase infarkt või tehtud südame pärgarterite operatsioon.
Swedish: • om du är gravid.
Estonian: • kui olete rase.
Swedish: Dessa läkemedel innefattar:
Estonian: Need ravimid on:
Swedish: Patienter ska observeras och få stödjande behandling.
Estonian: Patsiende tuleb jälgida ja anda toetavat ravi.
Swedish: Ta alltid tabletterna med ett glas vatten.
Estonian: Võtke tablette alati koos veega.
Swedish: Ta med dig förpackningen så att det framgår tydligt vilket läkemedel du har tagit.
Estonian: Pidage meeles kaasa võtta pakend, et oleks selge, millist ravimit olete võtnud.
Swedish: Se avsnitt 4.3 och 4.5.
Estonian: Vt lõigud 4.3 ja 4.5.
Swedish: Om ditt blodtryck sjunker till alltför låg nivå kan det ge upphov till snabba hjärtslag.
Estonian: Kui teie vererõhk langeb liiga madalale, võib see põhjustada südametegevuse kiirenemist.
Swedish: Säkerhet och effekt för barn har inte fastställts.
Estonian: Ravimi ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Swedish: Information om akut överdosering till människa är begränsad.
Estonian: Teave ägeda üleannustamise kohta inimestel on piiratud.
Swedish: • allmän svaghet
Estonian: • üldine nõrkustunne
Swedish: Du måste också omedelbart tala om för läkaren om du får feber eller halsont.
Estonian: Öelge ka kohe arstile, kui teil tekib palavik või kurguvalu.
Swedish: Du kan behöva göra vissa blodtester och läkaren bestämmer din fortsatta behandling.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks teha teile teatud vereanalüüse ning teie arst otsustab teie edasise ravi üle.
Swedish: Den uppenbara elimineringshalveringstiden för cilostazol är 10,5 timmar.
Estonian: Tsilostasooli näiv eritumise poolväärtusaeg on 10,5 tundi.
Swedish: Med utgångspunkt från dessa data behövs ingen dosjustering.
Estonian: Nende andmete põhjal ei ole annuse kohandamine vajalik.
Swedish: Återstoden utsöndras som metaboliter, av vilka ingen överstiger 5 % av det som utsöndras totalt.
Estonian: Ülejäänud osa eritub metaboliitidena, millest ühegi osakaal ei ületa 5% kogu erituvast hulgast.
Swedish: • leverproblem inklusive hepatit
Estonian: • maksahäired, sealhulgas hepatiit
Swedish: • allergisk reaktion
Estonian: • allergiline reaktsioon
Swedish: - stroke under de senaste sex månaderna.
Estonian: − insult viimase kuue kuu jooksul;
Swedish: Detta motsvarar en relativ förbättring på 100 % jämfört med placebo.
Estonian: See vastab 100%-lisele suhtelisele paranemisele platsebeoga võrreldes.
Swedish: Vänta tills det är dags för nästa tablett och fortsätt sedan som vanligt.
Estonian: Ärge muretsete, kui annus jäi võtmata; oodake järgmise tableti võtmisega kuni järgmise annuse ajani ja jätkake siis nagu tavaliselt.
Swedish: Det finns inga särskilda doseringskrav för äldre.
Estonian: Eakate suhtes ei ole erilisi annustamisnõudeid kehtestatud.
Swedish: 20 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 100 tabletter 112 tabletter 168 tabletter
Estonian: 20 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 50 tabletti 56 tabletti 100 tabletti 112 tabletti 168 tabletti
Swedish: Cilostazol är till 95-98 % proteinbundet, främst till albumin.
Estonian: Tsilostasool seondub 95-98% ulatuses valkudega, valdavalt albumiiniga.
Swedish: Övriga potentiella interaktioner
Estonian: Muud võimalikud koostoimed
Swedish: Den primära elimineringsvägen är via urinen (74 %) medan återstoden utsöndras i feces.
Estonian: Põhiline eritumistee on uriini kaudu (74%) ja ülejäänud osa eritub väljaheitega.
Swedish: Tala snarast möjligt om för läkaren om du får:
Estonian: Teatage neist arstile niipea kui võimalik.
Swedish: Läkaren bedömer dina framsteg efter tre månaders behandling och kan rekommendera att du slutar ta cilostazol om effekten av behandlingen är otillräcklig.
Estonian: Arst hindab teie ravi tulemusi pärast 3-kuulist ravi ja võib soovitada teil tsilostasoolravi lõpetada, kui ravi toime on ebapiisav.
Swedish: • yrsel när du reser dig upp
Estonian: • pearinglus püsti tõustes
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis lindriga till måttliga och lindrades ibland när dosen sänktes.
Estonian: Need kõrvaltoimed olid tavaliselt kerge kuni mõõduka raskusastmega ja annuse vähendamisel need mõnikord leevendusid.
Swedish: Lämpligheten med behandling med cilostazol bör övervägas noga tillsammans med andra behandlingsalternativ som t.ex. revaskularisering.
Estonian: Tsilostasoolravi sobivust tuleb hoolikalt kaaluda võrreldes teiste ravivõimalustega, näiteks revaskulariseerimisega.
Swedish: Frekvenserna för reaktioner som observerats under perioden efter godkännandet för försäljning betraktas som ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Turule toomise järgselt esinenud kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Studier på djur och människor (in vivo och ex vivo) har visat att cilostazol orsakar reversibel hämning av trombocytaggregation.
Estonian: Inimuuringud ja loomkatsed (in vivo ja ex vivo) on näidanud, et tsilostasool põhjustab trombotsüütide agregatsiooni pöördumatut inhibeerimist.
Swedish: Om en patient ska genomgå ett planerat ingrepp och den trombocytaggregationshämmande effekten inte är nödvändig, ska cilostazol sättas ut 5 dagar före ingreppet.
Estonian: Patsiendi valikulise operatsiooni korral, mille puhul ei ole trombotsüütidevastane toime vajalik, tuleb tsilostasooli kasutamine 5 päeva enne operatsiooni katkestada.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, eller tror att du kan vara gravid, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate, et võite olla rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Swedish: hypromellos och magnesiumstearat.
Estonian: hüpromelloos ja magneesiumstearaat.
Swedish: Om du tar sådana läkemedel tillsammans med <Läkemedel som innehåller cilostazol> kan din läkare göra vissa rutinmässiga blodtester.
Estonian: Kui te kasutate selliseid ravimeid samaaegselt <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadiga>, võib teie arst teha teile teatavaid rutiinseid vereanalüüse.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter följa förändringarna som du har gjort i din livsstil medan du tar cilostazol.
Estonian: Tähtis on jätkata muudatustega oma elustiilis ka tsilostasoolravi ajal.
Swedish: Orala antikoagulanter som warfarin
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid nagu varfariin
Swedish: • förändringar i urinen
Estonian: • muutused uriinis
Swedish: Det är okänt om cilostazol utsöndras i bröstmjölk.
Estonian: Ei ole teada, kas tsilostasool eritub rinnapiima.
Swedish: Efter 24 veckors behandling med cilostazol 100 mg två gånger dagligen varierade ökningarna av genomsnittlig ACD mellan 60,4-129,1 meter, medan genomsnittliga ICD-ökningar varierade mellan 47,3-93,6 meter.
Estonian: Pärast 24-nädalast ravi tsilostasooliga 100 mg kaks korda päevas suurenes keskmine absoluutne lonkamisdistants 60,4-129,1 meetri võrra ja keskmine algne lonkamisdistants suurenes 47,3-93,6 meetri võrra.
Swedish: Om du får någon av nedanstående biverkningar kan du behöva akut läkarvård.
Estonian: Mis tahes järgmise kõrvaltoime tekkimisel võite vajada kiiresti arstiabi.
Swedish: Samtidig administrering av cilostazol och klopidogrel hade ingen effekt på trombocyttal, protrombintid (PT) eller aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT).
Estonian: Tsilostasooli ja klopidogreeli samaaegne manustamine ei mõjutanud trombotsüütide arvu, protrombiiniaega (PT) ega aktiveeritud osalist tromboplastiiniaega (aPTT).
Swedish: När det gäller mortalitet var den observerade 36-månaders Kaplan-Meier-händelsefrekvensen för dödsfall på studieläkemedel - mediantid på studieläkemedel 18 månader - 5,6 % (95 % KI på 2,8 till 8,4 %) för cilostazol och 6,8 % (95 % KI på 1,9 till 11,5 %) för placebo.
Estonian: Suremuse osas oli uuringuravimi kasutamisel mediaanselt 18 kuu jooksul surmajuhtumite 36-kuuline täheldatud esinemissagedus Kaplan-Meieri meetodil 5,6% (95% usaldusvahemik 2,8 kuni 8,4%) tsilostasooli rühmas ja 6,8% (95% usaldusvahemik 1,9 kuni 11,5%) platseeborühmas.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna i kliniska prövningar var huvudvärk (hos > 30 %), diarré och onormal avföring (hos > 15 % vardera).
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid peavalu (> 30%), kõhulahtisus ja ebanormaalne väljaheide (kumbagi > 15%).
Swedish: Dosen behöver inte ändras för äldre personer.
Estonian: Eakatel ei ole vaja seda annust muuta.
Swedish: Cilostazol ska tas 30 minuter före frukost och kvällsmål.
Estonian: Tsilostasooli tuleb võtta 30 minutit enne hommiku- ja õhtusööki.
Swedish: • Måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion
Estonian: • mõõdukas või raske maksafunktsiooni kahjustus
Swedish: I kliniska prövningar minskade rökning (vilket inducerar CYP1A2) plasmakoncentrationerna av cilostazol med 18 %.
Estonian: Kliinilistes uuringutes vähendas suitsetamine (mis CYP1A2 indutseerib) tsilostasooli plasmakontsentratsioone 18%.
Swedish: • om du lätt får blåmärken eller blöder, sluta att ta <Läkemedel som innehåller cilostazol> och tala om det för läkaren.
Estonian: • kui teil tekib kergesti verevalum või veritsemine, katkestage <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmine ja öelge seda oma arstile.
Swedish: Cilostazol kan i sig självt medföra en ökad risk för blödning och denna risk kan förstärkas av samtidig administrering av andra medel med en sådan potential.
Estonian: Tsilostasooli kasutamisega võib iseenesest kaasneda veritsemisriski suurenemine ning seda riski võib võimendada ravimi samaaegne manustamine muu sellise potentsiaaliga ainega.
Swedish: Man bör beakta regelbunden övervakning av blödningstiden.
Estonian: Aeg-ajalt tuleb jälgida veritsemisaja pikkust.
Swedish: • Kraftigt nedsatt njurfunktion: kreatininclearance på  25 ml/min
Estonian: • raske neerukahjustus: kreatiniini kliirens ≤ 25 ml/min
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkaren om du tar vissa läkemedel som brukar användas för att behandla smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler eller leder, eller om du tar läkemedel som minskar blodets koagulation.
Estonian: Eelkõige teatage oma arstile, kui te võtate teatavaid ravimeid, mida kasutatakse tavaliselt lihaste või liigeste valulike ja/või põletikuliste seisundite raviks või kasutate vere hüübimist vähendavaid ravimeid.
Swedish: • klopidogrel
Estonian: • klopidogreel
Swedish: Huvudvärk var den enda biverkningen som ledde till att behandlingen avbröts hos  3 % av patienterna som fick cilostazol.
Estonian: Ainus tsilostasooliga seostatud kõrvaltoime, mis põhjustas ravi katkestamist ≥ 3% tsilostasooliga ravitavatest patsientidest, oli peavalu.
Swedish: Exponering under sen dräktighet ledde till en ökad frekvens av dödfödslar och lägre vikt hos avkomman.
Estonian: Ekspositsioon tiinuse hilisemas osas suurendas surnult sündide ja järglastel väikse kehamassi esinemissagedust.
Swedish: Det har flera verkningssätt, däribland att vidga vissa blodkärl och minska koaguleringen (klumpbildningen) för vissa blodkroppar som kallas trombocyter inne i kärlen.
Estonian: Sellel on mitu toimet, sealhulgas teatavate veresoonte laiendamine ja teatavate vererakkude (trombotsüütide) hüübimisvõime (kokkukleepumise) vähendamine veresoontes.
Swedish: Sluta att ta <Läkemedel som innehåller cilostazol> och kontakta omedelbart en läkare eller närmaste sjukhus.
Estonian: Katkestage <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmine ja pöörduge kohe arsti poole või lähimasse haiglasse.
Swedish: Cilostazol är inget substitut för sådana behandlingar.
Estonian: Tsilostasool neid raviviise ei asenda.
Swedish: Hämningen är effektiv mot ett flertal aggreganter (inklusive skjuvspänning, arachidonsyra, kollagen, ADP och adrenalin); hos människa varar hämningen i upp till 12 timmar, och när administrering av cilostazol upphörde skedde en återhämtning av aggregation inom 48-96 timmar, utan återkommande hyperaggregabilitet.
Estonian: Inhibeerimine toimib mitme agregandi suhtes (sealhulgas nihkepinge, arahhidoonhape, kollageen, ADP ja adrenaliin); inimesel püsib inhibeerimine kuni 12 tundi ja tsilostasooli manustamise lõpetamisel taastus agregatsioon 48-96 tunni jooksul tagasilöögita hüperagregatsiooni näol.
Swedish: Det finns inga data för patienter med måttligt till kraftigt nedsatt leverfunktion och eftersom cilostazol i stor utsträckning metaboliseras av leverenzymer, får läkemedlet inte användas till sådana patienter (se avsnitt 4.3).
Estonian: Mõõduka ja raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad ja kuna tsilostasooli metaboliseerivad ulatuslikult maksa ensüümid, ei tohi ravimit neil patsientidel kasutada (vt lõik 4.3).
Swedish: • minskad känslighet i huden
Estonian: • naha tundlikkuse vähenemine
Swedish: Det kan fortfarande gå bra att ta de ovannämnda läkemedlen tillsammans med <Läkemedel som innehåller cilostazol> och läkaren bestämmer vad som är bäst för dig.
Estonian: Teile võib sobida ka eelnimetatud ravimite kasutamine koos <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadiga> ja teie arst võib otsustada, kuidas teile paremini sobib.
Swedish: Sådana lesioner sågs inte hos råttor eller apor och betraktas som artspecifika.
Estonian: Rottidel ega ahvidel neid kahjustusi ei esinenud ja neid loeti liigispetsiifilisteks.
Swedish: • Patienter med tidigare ventrikeltakykardi, ventrikelflimmer eller multifokala ektopier i ventrikeln, oavsett adekvat behandling, och patienter med förlängt QTc-intervall
Estonian: • patsiendid, kellel on anamneesis vatsakeste tahhükardia, vatsakeste virvendus või multifokaalne ventrikulaarne ektoopia, olenemata sellest, kas seda on piisavalt ravitud või mitte, ning QTc-intervalli pikenemisega patsiendid
Swedish: Cirka 30 % av dosen utsöndras i urinen som 4'-trans-hydroxymetaboliten.
Estonian: Ligikaudu 30% annusest eritub uriiniga 4'-trans-hüdroksümetaboliidina.
Swedish: Dehydro-metaboliten och 4'-transhydroxy-metaboliten är till 97,4 % respektive 66 % proteinbundna.
Estonian: Dehüdrometaboliit ja 4'trans-hüdroksümetaboliit seonduvad valkudega vastavalt 97,4% ja 66% ulatuses.
Swedish: Innan du börjar ta <Läkemedel som innehåller cilostazol> måste du tala om för läkaren om du tar läkemedel mot högt blodtryck eftersom <Läkemedel som innehåller cilostazol> kan sänka blodtrycket ytterligare.
Estonian: Enne <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmise alustamist teatage oma arstile, kui te kasutate kõrge vererõhu ravimeid, sest <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> võib teie vererõhku täiendavalt alandada.
Swedish: • Den aktiva substansen är cilostazol.
Estonian: • Toimeaine on tsilostasool.
Swedish: Den ökade hjärtfrekvensen som förknippas med cilostazol är cirka fem till sju slag per minut; hos riskpatienter kan detta följaktligen inducera angina pectoris.
Estonian: Tsilostasooliga seotud südametegevuse kiirenemine on ligikaudu 5 kuni 7 lööki minutis; riskirühma kuuluvatel patsientidel võib see kutsuda esile stenokardia.
Swedish: Läkaren bör bedöma patienten igen efter tre månaders behandling med sikte på att sätta ut cilostazol om en otillräcklig effekt observeras eller om symtomen inte har förbättrats.
Estonian: Pärast 3-kuulist ravi peab arst patsienti uuesti hindama ja tsilostasoolravi lõpetama, kui toime on ebapiisav või sümptomid ei ole paranenud.
Swedish: <Läkemedel som innehåller cilostazol> tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 3-hämmare.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse fosfodiesteraasi 3. tüüpi inhibiitoriteks.
Swedish: Cilostazol och flera av dess metaboliter är fosfodiesteras III-hämmare vilka undertrycker cyklisk AMP-nedbrytning, vilket leder till höjt cAMP i olika vävnader inklusive trombocyter och blodkärl.
Estonian: Tsilostasool ja mitu selle metaboliiti on fosfodiesteraas III inhibiitorid, mis supresseerivad tsüklilise AMP lagunemist, mille tulemusena suureneb cAMP tase mitmesugustes kudedes, kaasa arvatud trombotsüüdid ja veresooned.
Swedish: • ringningar i öronen (tinnitus)
Estonian: • kohin kõrvus (tinnitus)
Swedish: <Läkemedel som innehåller cilostazol> ska inte användas under graviditet (se avsnitt 4.3).
Estonian: <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> ei tohi kasutada raseduse ajal (vt lõik 4.3).
Swedish: Klopidogrel och andra trombocytaggregationshämmare
Estonian: Klopidogreel ja muud trombotsüütidevastased ravimid
Swedish: Långsiktig behandling med cilostazol gav inte upphov till någon oro för säkerheten.
Estonian: Pikaajalise tsilostasoolravi ajal ohutusprobleeme ei tekkinud.
Swedish: Om du har tagit fler tabletter än din ordinerade dos ska du omedelbart kontakta läkare eller närmaste sjukhus.
Estonian: Kui olete võtnud teile määratud annusest rohkem tablette, võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse.
Swedish: Rekommenderad dosering av cilostazol är 100 mg två gånger dagligen.
Estonian: Tsilostasooli soovitatav annus on 100 mg kaks korda päevas.
Swedish: - om ditt blodtryck inte är väl kontrollerat.
Estonian: − kui teie vererõhk ei allu hästi ravile;
Swedish: • Övriga innehållsämnen är majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, karmelloskalcium,
Estonian: • Teised koostisained on maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, karmellooskaltsium,
Swedish: • Den vanliga dosen är två 50 mg-tabletter två gånger dagligen (morgon och kväll).
Estonian: • Soovitatav annus on kaks 50 mg tabletti kaks korda päevas (hommikul ja õhtul).
Swedish: producerade <Läkemedel som innehåller cilostazol> 100 mg två gånger dagligen en reduktion av triglycerider på 0,33 mmol/l (15 %) och en ökning av HDL-kolesterol på 0,10 mmol/l (10 %).
Estonian: <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> 100 mg kaks korda päevas vähendas platseeboga võrreldes pärast 12-nädalast ravi triglütseriidide taset 0,33 mmol/l (15%) ja suurendas HDL-kolesterooli taset 0,10 mmol/l (10%) võrra.
Swedish: I in vitro-tester på ovarieceller från kinesisk hamster producerade cilostazol en svag men signifikant ökning av kromosomavvikelsefrekvensen.
Estonian: Hiina hamstri munarakkude in vitro analüüsides suurendas tsilostasool nõrgalt, kuid olulisel määral kromosoomihälvete esinemissagedust.
Swedish: Om du slutar att ta <Läkemedel som innehåller cilostazol> Om du slutar att ta <Läkemedel som innehåller cilostazol> kan smärtan i benen komma tillbaka eller förvärras.
Estonian: Kui te lõpetate <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmise Kui te lõpetate <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmise, võib teie jalavalu tagasi tulla või halveneda.
Swedish: I sådana fall rekommenderas en cilostazoldos på 50 mg två gånger dagligen (se avsnitt 4.5 för ytterligare information).
Estonian: Sel juhul on soovitatav kasutada tsilostasooli annust 50 mg kaks korda päevas (lisateavet vt lõik 4.5).
Swedish: Eftersom cilostazol i hög grad metaboliseras av leverenzymer är det kontraindicerat till patienter med måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion.
Estonian: Tsilostasooli metaboliseerivad ulatuslikult maksaensüümid, mistõttu see on mõõduka või raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele vastunäidustatud.
Swedish: På grund av den potentiella skadliga effekten på det nyfödda barnet som ammas av en behandlad moder, rekommenderas inte användningen av <Läkemedel som innehåller cilostazol> under amning.
Estonian: Potentsiaalselt kahjuliku toime tõttu vastsündinule, keda ravitav ema imetab, ei ole <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> soovitatav kasutada imetamise ajal.
Swedish: Kartonger som innehåller 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 och 168 tabletter liksom sjukhusförpackningar med 70 (5x14) tabletter förpackade i PVC/aluminiumblister.
Estonian: Karbid 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ja 168 tabletiga ning haiglapakendid 70 (5 x 14) tabletiga, mis on pakitud PVC/alumiiniumblistritesse.
Swedish: Därför ska du bara sluta att ta <Läkemedel som innehåller cilostazol> om du får biverkningar som kräver akut läkarvård (se avsnitt 4) eller om din läkare säger åt dig att sluta ta läkemedlet.
Estonian: Seetõttu võite katkestada <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmise ainult sel juhul, kui märkate kõrvaltoimeid, mis vajavad kiiret arstiabi (vt lõik 4) või kui teie arst on seda soovitanud.
Swedish: • magvärk (gastrit)
Estonian: • maovalu (gastriit)
Swedish: Mutagenicitetsstudier var negativa avseende bakteriell genmutation, bakteriell DNA-reparation, mammaliecellers genmutation och kromosomavvikelser in vivo i benmärg från mus.
Estonian: Mutageensuse uuringud olid negatiivsed bakteriaalsete geenimutatsioonide, bakteriaalse DNA parandamise, imetajate rakkude geenimutatsioonide ja hiire in vivo luuüdi kromosoomide kõrvalekallete suhtes.
Swedish: Mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Estonian: (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Swedish: Diabetiker kan ha en högre risk för blödning i ögonen.
Estonian: Suhkruhaigetel võib suureneda silmade veritsemise risk.
Swedish: En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas IV-studie utfördes för att bedöma de långsiktiga effekterna av cilostazol, med fokus på mortalitet och säkerhet.
Estonian: Tsilostasooli pikaajaliste toimete hindamiseks viidi läbi IV faasi randomiseeritud topeltpime platseebo-kontrollitud uuring, milles keskenduti suremusele ja ohutusele.