FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Adjuvante: Dietilaminoetil (DEAE) -Dextrano, adjuvante aquoso, não mineral com base oleosa 300 mg.
Maltese: Aġġuvant ta' Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, sustanza akweja, b'bażi ta' żejt mhux minerali
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Maltese: Tħallatx ma' prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Portuguese: EXP {mês/ano}
Maltese: Jiskadi {xahar / sena}
Portuguese: Indução da produção de anticorpos contra a GnRH, para supressão imunológica temporária da função testicular.
Maltese: Biex jistimula l-antikorpi kontra l-GnRF u jwassal għal tnaqqis immunoloġiku temporanju fil-funzjoni tat-testikoli.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a, no futuro, não manipular Improvac e/ou nem qualquer outro medicamento veterinário com ação semelhante.
Maltese: Il-pazjent għandu jiġi mwissi biex ma jerġax jamministra Improvac u/jew prodotti mediċinali veterinarji b'azzjoni simili fil-futur.
Portuguese: Em casos muito raros, foram observadas reações de tipo anafilático (dispneia, colapso, cianose e hipersiália associadas ou não a contrações musculares ou emese) poucos minutos após a primeira administração e com duração até 30 minutos.
Maltese: F'każijiet rari ħafna reazzjonijiet ta' tip anafilattojdi (dispnea, kollass, sijanosi u tbeżliq eċċessiv assoċjati ma ' jew mingħajr tibrim muskoli jew rimettar) kienu osservati fi ftit minuti wara l-ewwel tilqima li ttul sa 30 minuta.
Portuguese: A administração de Improvac induz uma resposta imune contra o fator de libertação de gonadotrofinas (GnRH), que controla a função testicular através das hormonas gonadotróficas LH e FSH.
Maltese: It-tilqim b'Improvac iwassal għal rispons immunoloġiku kontra ‘gonadotrophin releasing factor' (GnRF) tal-ġisem, sustanza li tikkontrolla l-funzjoni testikulari permezz tal-ormoni gonadotrofiċi LH u FSH.
Portuguese: A supressão clínica significativa da função das gónadas deve ser restabelecida com uma terapia endócrina de suporte até que a função reprodutiva regresse ao normal.
Maltese: Tnaqqis kliniku importanti tal-funzjoni tal-organi sesswali għandu jiġi mmaniġjat bl-għajnuna ta' endocrine replacement therapy sakemm il-funzjoni terġa' lura għan-normal.
Portuguese: − Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados)
Maltese: − rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal)
Portuguese: Como orientação, usar uma agulha pequena que permita uma penetração de 12 a 15 mm. Para evitar lesões e depósito intramuscular, recomenda-se a utilização de uma agulha mais curta com penetração de 5 mm a 9 mm em porcos pequenos e em porcos com menos de 16 semanas de idade.
Maltese: Biex tevita depositu fil-muskolu u leżjonijiet huwa rakkomandat li tintuża labra iqsar biex tippenetra 5 sa 9 mm fi qżieqeż ta' piż baxx u qżieqeż iżgħar minn 16-il ġimgħa.
Portuguese: Apresentações:
Maltese: MANIFATTURI
Portuguese: Toxóide diftérico:
Maltese: Ippakkjar immedjat:
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Improvac pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Improvac (que podem afetar mais de 1 em cada 10 suínos) são inchaço no local da injeção, que se resolve gradualmente, mas que em 20 a 30% dos animais terá uma duração superior a 6 semanas, e um aumento de curta duração da temperatura corporal de cerca de 0,5 ˚C nas 24 horas após a vacinação.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Improvac (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 10 ħnieżer) huma nefħa fis-sit tal-injezzjoni, li titlaq gradwalment iżda f'20 sa 30 % tal-annimali ddum għal aktar minn 6 ġimgħat, u żieda fit-temperatura tal-ġisem li ma ddumx ta' madwar 0.5 ˚C fi żmien 24 siegħa mit-tilqim.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Improvac.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Improvac.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Improvac?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Improvac?
Portuguese: A substância ativa do Improvac é um análogo do (semelhante ao) fator de libertação de gonadotrofinas (GnRF) ligado a uma proteína transportadora obtida a partir da bactéria Corynebacterium diphtheriae.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Improvac hija analogu ta' (simili għal) fattur li jirrilaxxa l-gonatadotropin (GnRF) marbut ma' proteina ġarriera miksuba mill-batterju Corynebacterium diphtheriae.
Portuguese: Isto inibe temporariamente a libertação de esteroides a partir dos testículos, incluindo androstenona, uma das duas causas do odor a varrasco.
Maltese: Dan jinibixxi b'mod temporanju r-rilaxx ta' sterojdi mit-testikoli, inkluż androstenone, wieħed miż-żewġ kawżi ta' riħa jew togħma tal-ħanżir.
Portuguese: Outras informações sobre o Improvac
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Improvac?
Portuguese: Os níveis de androstenona e escatol são reduzidos a partir de 4 a 6 semanas após a segunda injeção e observa-se uma redução do comportamento agressivo e sexual a partir de 1 a 2 semanas após a segunda injeção.
Maltese: Il-livelli ta' androstenone u skatole jitnaqqsu minn 4 sa 6 ġimgħat wara t-tieni injezzjoni u t-tnaqqis fl-aggressjoni u fl-imġiba sesswali jidher minn ġimgħa sa ġimagħtejn wara t-tieni injezzjoni.
Portuguese: A primeira injeção é administrada a partir das 8 semanas de idade e a segunda 4 a 6 semanas antes do abate.
Maltese: L-ewwel injezzjoni hija mill-età ta' 8 ġimgħat u t-tieni 4 sa 6 ġimgħat qabel il-qtil.
Portuguese: O Improvac contém a substância ativa análogo do fator de libertação de gonadotrofinas (GnRF) conjugado com uma proteína.
Maltese: Improvac fih is-sustanza attiva konjugat ta' analogu ta' proteina ta' fattur li jirrilaxxa gonadotropin (GnRF).
Portuguese: O Improvac atua estimulando o sistema imunitário dos suínos a produzir anticorpos contra a hormona de libertação de gonadotrofinas (GnRH), que faz parte do sistema que controla o desenvolvimento sexual.
Maltese: Improvac jaħdem billi jistimula s-sistema immuni tal-ħanżir biex tipproduċi antikorpi kontra ormon li jirrilaxxa l-gonatadotropin (GnRH), parti mis-sistema li tikkontrolla l-iżvilupp sesswali.
Portuguese: Num conjunto de estudos de campo, os suínos tratados com o Improvac foram comparáveis aos suínos castrados cirurgicamente em termos de níveis de androstenona e escatol no momento do abate.
Maltese: F'numru ta' studji fuq il-post, il-ħnieżer ikkurati b'Improvac kienu komparabbli għal ħnieżer kastrati b'kirurġija f'termini ta' livelli ta' androstenone u skatole mal-qtil.
Portuguese: : EMA/64548/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Maltese: EMEA/H/C/1122
Portuguese: Londres, 19 de Novembro de 2009 Ref.
Maltese: Londra, 19 ta' Novembru 2009 Dok. ta' Ref.: EMA/64545/2010
Portuguese: A substância activa do Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, o milnaciprano, é um "inibidor da recaptação da serotonina-noradrenalina".
Maltese: Is-sustanza attiva fi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, hija ‘inibitur tatteħid mill-ġdid tas-serotonin-noradrenaline'.
Portuguese: O medicamento iria ser disponibilizado na forma de cápsulas.
Maltese: Kellha tkun disponibbli bħala kapsuli.
Portuguese: Após avaliar os fundamentos do pedido, o CHMP reexaminou o parecer inicial, tendo confirmado a recomendação de recusa do pedido de autorização de introdução no mercado em 19 de Novembro de 2009.
Maltese: Wara li kkunsidra r-raġunijet għal din it-talba, isCHMP reġa' eżamina l-opinjoni inizjali, u kkonferma r-rifjut tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fid-19 ta' Novembru 2009.
Portuguese: O Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor é um medicamento que contém a substância activa milnaciprano.
Maltese: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor hija mediċina li fiha s-sustanza attiva milnacipran.
Portuguese: Em três estudos principais, 2960 doentes adultos com fibromialgia receberam o Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ou um placebo (um tratamento simulado) durante cerca de quatro a sete meses.
Maltese: Fi tliet studji ewlenin, 2,960 pazjent adult b'fibromijalġija ngħataw Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor jew plaċebo (trattament finta) għal madwar erba' sa seba' xhur.
Portuguese: Em 23 de Julho de 2009, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) adoptou um parecer negativo recomendando a recusa da autorização de introdução no mercado para o medicamento Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor destinado ao tratamento da fibromialgia em adultos.
Maltese: Fit-23 ta' Lulju 2009, il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) adotta opinjoni negattiva, fejn irrakkomanda r-rifjut tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għall-prodott mediċinali Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, li kien maħsub għat-trattament talfibromijalġija fl-adulti.
Portuguese: O que é o Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Maltese: X'inhu Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Portuguese: Qual a utilização prevista para o Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Maltese: Kif kien mistenni li jaħdem Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Portuguese: Que documentação foi apresentada pela empresa a acompanhar o pedido ao CHMP?
Maltese: X'dokumentazzjoni ppreżentat il-kumpanija biex tappoġġa l-applikazzjoni tagħha lis-CHMP?
Portuguese: Solução injetável
Maltese: Daqs talpakkett
Portuguese: 2x (1 frasco para injetáveis + 1 seringa + 1 agulha + 1 adaptador de frasco para injetáveis + 2 compressas embebidas em álcool)
Maltese: 2x (1 kunjett + 1 siringa + 1 labra + 1 adapter talkunjett + 2 pads tal-alkoħol)
Portuguese: Via subcutânea Frasco para injetáveis (vidro)
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni kunjett (ħġieġ)
Portuguese: Aguardar 15-30 minutos
Maltese: Stenna 15-30 minuta
Portuguese: Mann-Whitney U
Maltese: Mann-Whitney
Portuguese: ASDASc,d,e
Maltese: c,d,e
Portuguese: Rabdomiólise, lúpus eritematoso sistémico
Maltese: Rabdomijoliżi, lupus erythematosus sistemiku
Portuguese: Semana 104 28,4 % 28,1 %
Maltese: % Ġimgħa 104 28.4 % 28.1 %
Portuguese: Imraldi é um medicamento biológico similar.
Maltese: Imraldi huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Portuguese: PCR-asd,f,g
Maltese: d,f,g
Portuguese: • artrite psoriática,
Maltese: • artrite psorijatika,
Portuguese: Ácido cítrico mono-hidratado Histidina
Maltese: Citric acid monohydrate Histidine
Portuguese: A substância ativa de Imraldi, adalimumab, é um anticorpo monoclonal.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Imraldi, adalimumab, hija anti-korp monoklonali.
Portuguese: Mulheres em idade fértil
Maltese: Grupp ta' età
Portuguese: Resposta Ped ACR 30 (n/N)
Maltese: Ped ACR 30 rispons (n/N)
Portuguese: Conservar no frigorífico (2° C - 8° C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C - 8 °C).
Portuguese: 40 mg/0,8 ml
Maltese: INDIVIDWALI 40 mg/0.8 mL
Portuguese: Valor pb
Maltese: Valur Pb
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino *
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali *
Portuguese: Valor p*
Maltese: Valur P*
Portuguese: • psoríase,
Maltese: • psorijasi,
Portuguese: Imraldi contém sódio e sorbitol
Maltese: Imraldi fih sodium u sorbitol
Portuguese: Aneurisma da aorta, oclusão vascular arterial, tromboflebite
Maltese: Anewriżma tal-aorta, sadd fl-arterji, tromboflebite
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥ 2-índice de melhoria ( %)
Maltese: PGA-F xejn/minimali u ≥2-grad ta' titjib (%)
Portuguese: 2616LR Delft Países Baixos
Maltese: 2616LR Delft L-Olanda
Portuguese: n (%)
Maltese: N Falliment N (%)
Portuguese: Hidradenite Supurativa Resposta Clínica (HiSCR)a
Maltese: Hidradenitis Suppurativa Rispons Kliniku (HiSCR)
Portuguese: A percentagem de doentes tratados com adalimumab que atingiram respostas ACR 20, 50 e 70 foi consistente em todos os estudos AR I, II e III.
Maltese: Il-persentaġġ ta' pazjenti kkurati b'adalimumab li jilħqu risponsi għall-ACR 20, 50 u 70 kien konsistenti fi studji RA I, II u III.
Portuguese: Imraldi é usado habitualmente com metotrexato.
Maltese: Ġeneralment, Imraldi jintuża ma' methotrexate.
Portuguese: Estudo DC II: Doentes tratados com Infliximab
Maltese: Studju CD II: Pazjenti li kienu diġà ħadu infliximab qabel
Portuguese: Biogen Belgium NV/S.A
Maltese: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/S.A
Portuguese: Semana 52 27,2 % 25,9 %
Maltese: Ġimgħa 52 27.2 % 25.
Portuguese: Placebo N = 53 n (%)
Maltese: Plaċebo N=53 n (%)
Portuguese: Tlf: + 47 21 93 95 87
Maltese: Biogen Norway AS Tlf: + 47 21 93 95 87
Portuguese: • cancro, incluindo do sistema linfático (linfoma) e melanoma (um tipo de cancro da pele);
Maltese: • kanċer, inkluż kanċer tas-sistema limfatika (limfoma) u melanoma (tip ta' kanċer tal-ġilda);
Portuguese: • hidradenite supurativa,
Maltese: • hidradenitis suppurtiva,
Portuguese: Placebo/ MTXa
Maltese: Plaċebo/ MTX
Portuguese: valor p
Maltese: Valur P
Portuguese: 1 frasco para injetáveis 1 seringa para injeção estéril 1 agulha estéril
Maltese: 1 siringa tal-injezzjoni sterili 1 labra sterili
Portuguese: Semana 52 62,6 % 54,4 % Semana 104 56,0 % 49,3 %
Maltese: Ġimgħa 52 62.6 % 54.4 % Ġimgħa 104 56.0 % 49.3 % ACR 50
Portuguese: Os doentes tratados com 160/80 mg de adalimumab versus placebo, atingiram a remissão clínica na semana 8, de forma estatisticamente significativa, apresentando percentagens mais elevadas no estudo UC-I (18 % versus 9 %, respetivamente, p = 0,031) e no estudo UC-II (17 % versus 9 %, respetivamente, p = 0,019).
Maltese: Pazjenti li ngħataw 160/80 mg adalimumab kellhom titjib kliniku f'perċentwali akbar li kienu statistikament sinjifikanti meta mqabbla ma plaċebo f'ġimgħa 8 fi studju UC-I (18 % vs. 9 % rispettivament, p = 0.031) u fi studju UC-II (17 % vs. 9 % rispettivament, p = 0.019).
Portuguese: No estudo HS-II (PIONEER II) foram avaliados 326 doentes em 2 períodos de tratamento.
Maltese: studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjenti b'żewġ perjodi ta' trattament.
Portuguese: Remissão clínica na pontuação Mayo ≤ 2 sem subpontuação > 1;
Maltese: Titjib kliniku hu l-punteġġ Mayo ≤ 2 bl-ebda sottopunteġġ > 1;
Portuguese: Placebo/MTXAdalimumab/MTX (95 % Intervalo de confiança b)
Maltese: Plaċebo/MTXAdalimumab /MTX (95 % Intervall ta' Konfidenza b)
Portuguese: Tabela 29 Tempo até Falha do Tratamento nos Estudos UV I e UV II
Maltese: Tabella 29 Żmien għall-Falliment tat-Trattament fi Studji UV I and UV II
Portuguese: EU/1/17/1216/005 1 caneta pré-cheia EU/1/17/1216/006 2 canetas pré-cheias EU/1/17/1216/007 4 canetas pré-cheias EU/1/17/1216/008 6 canetas pré-cheias
Maltese: EU/1/17/1216/005 1 pinna mimlija għal-lest EU/1/17/1216/006 2 pinen mimlija għal-lest EU/1/17/1216/007 4 pinen mimlija għal-lest EU/1/17/1216/008 6 pinen mimlija għal-lest
Portuguese: A concentração plasmática aparente de adalimumab que produz metade da probabilidade máxima de resposta PedACR 50 (EC50) foi de 3 μg/ml (95% CI: 1-6 μg/ml).
Maltese: Ilkonċentrazzjoni apparenti ta' adalimumab fil-plażma li tipproduċi nofs il-probabbiltà massima ta' rispons PedAc 50 (EC50) kienet ta' 3 μg / mL (95% CI: 1-6 μg / mL).
Portuguese: PGA: Limpo/mínimo
Maltese: PGA: Xejn/minimali b a
Portuguese: Tabela 19 Estudo IV na Psoríase Resultados de Eficácia às 16, 26 e 52 Semanas
Maltese: Tabella 19 Ps Studju IV Riżultati tal-Effikaċja f'Ġimgħat 16, 26 u 52
Portuguese: - no tratamento da artrite reumatoide grave, ativa e progressiva em doentes adultos não previamente tratados com metotrexato.
Maltese: - trattament ta' artrite rewmatika attiva u progressiva severa f'adulti li ma jkunux ingħataw trattament b'methotrexate qabel.
Portuguese: Embalagens de:
Maltese: Pakkett ta':
Portuguese: • uveíte pediátrica.
Maltese: • uveite pedjatrika.
Portuguese: Cloridrato mono-hidratado de histidina Sorbitol
Maltese: Histidine hydrochloride monohydrate Sorbitol
Portuguese: Tabela 18 Estudo II na Psoríase (CHAMPION) - Resultados de Eficácia em 16 Semanas
Maltese: Tabella 18 Studju Ps II (CHAMPION)
Portuguese: A segurança e eficácia de doses múltiplas de adalimumab foram avaliadas em doentes adultos com colite ulcerosa ativa moderada a grave (pontuação Mayo de 6 a 12 com subpontuação endoscópica de 2 a 3) em estudos aleatorizados, com dupla ocultação e controlados com placebo.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' dożi multipli ta' adalimumab ġew stimati f' pazjenti adulti b'kolite ulċerattiva moderata sa severa (Punteġġ Mayo 6 sa 12; Sottopunteġġ 2 sa 3 bl-endoskopija) fi studji ikkontrollati bi plaċebo, randomizzati u double-blind.
Portuguese: Melanoma e carcinoma das células de Merkel foram também notificados em doentes tratados com antagonistas-TNF incluindo adalimumab (ver secção 4.8).
Maltese: Melanoma u karċinoma taċ-ċelluli Merkel kienu wkoll irrapurtati f'pazjenti kkurati bl-antagonisti ta' TNF inkluż adalimumab (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: EU/1/17/1216/001 1 seringa pré-cheia EU/1/17/1216/002 2 seringas pré-cheias EU/1/17/1216/003 4 seringas pré-cheias EU/1/17/1216/004 6 seringas pré-cheias
Maltese: EU/1/17/1216/001 1 siringa mimlija għal-lest EU/1/17/1216/002 2 siringi mimlijin għal-lest EU/1/17/1216/003 4 siringi mimlijin għal-lest EU/1/17/1216/004 6 siringi mimlijin għal-lest
Portuguese: • Se tem mais de 65 anos pode estar mais suscetível a infeções enquanto estiver a ser tratado com Imraldi.
Maltese: • Jekk għandek aktar minn 65 sena, jistgħu jaqbduk infezzjonijiet aktar faċilment waqt li qed tieħu Imraldi.
Portuguese: 1 adaptador de frasco para injetáveis estéril 2 compressas embebidas em álcool
Maltese: 1 adapter tal-kunjett sterili 2 pads tal-alkoħol
Portuguese: Excipientes: citrato de sódio, ácido cítrico mono-hidratado, histidina, cloridrato mono-hidratado de histidina, sorbitol, polissorbato 20 e água para preparações injetáveis.
Maltese: Sodium citrate, citric acid monohydrate, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, sorbitol, polysorbate 20, u l-ilma għall-injezzjoni.
Portuguese: 5) Injetar Imraldi
Maltese: 5) Kif Tinjetta Imraldi
Portuguese: Caso estejam disponíveis informações adicionais nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 aparece um asterisco (*) na coluna das classes de sistemas de órgãos (CSO).
Maltese: Fil-każi fejn hemm iżjed informazzjoni pprovduta f'partijiet oħra f'sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.8, tidher asterisk (*) fil-kolonna tas-Sistema tal-Klassifika tal-Organi (SOC, System Organ Class).
Portuguese: Escala Total de Sharp
Maltese: Punteġġ Totali Sharp c
Portuguese: Tabela 16 Estudo IV na Psoríase Resultados de Eficácia às 16, 26 e 52 Semanas
Maltese: Tabella 16 Ps Studju IV Riżultati tal-Effikaċja f'16, 26 u 52 ġimgħa
Portuguese: A proporção de doentes com resposta ACR Ped 50/70/90 à semana 12 e 24 foi de 90,3 %/61,3%/38,7% e 83,3%/73,3%/36,7%, respetivamente.
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' pazjenti b' PedACR50/70/90 f'ġimgħa 12 u ġimgħa 24 kienu ta' 90.3 %/61.3 %/38.7 % u 83.3 %/73.3 %/36.
Portuguese: PASI 75 e PGA limpo ou mínimo aumentaram com o aumento das concentrações de adalimumab, ambas com um EC50 aparentemente idêntico de aproximadamente 4,5 μg/ml (95% CI 0,4-47,6 e 1,9-10,5, respetivamente.
Maltese: PASI 75 u PGA ċari jew minimi żdiedu b'konċentrazzjonijiet għoljin ta' adalimumab, it-tnejn b'EC50 apparenti simili ta' madwar 4.5 μg/mL (95% CI 0.4-47.6 u 1.9-10.5, rispettivament).
Portuguese: Tabela 28 Resposta Clínica, Remissão e Cicatrização da Mucosa no Estudo UC-II (Percentagem de Doentes)
Maltese: Tabella 28 Rispons, Titjib kliniku u Fejqan tal-Mukoża fi Studju UC-II (Persentaġġ ta' pazjenti)
Portuguese: 79 (73,1) a, b a p < 0,001 adalimumab vs. placebo b p < 0,001 adalimumab vs. metotrexato c p < 0,01 adalimumab vs. placebo d p < 0,05 adalimumab vs. metotrexato
Maltese: PGA: Xejn/minimali a, b a p<0.001 adalimumab kontra l-plaċebo b p<0.001 adalimumab kontra methotrexate c p<0.01 adalimumab kontra l-plaċebo d p<0.05 adalimumab kontra methotrexate
Portuguese: o 1) Uma seringa de 1 ml o 2) Um adaptador de frasco para injetáveis o 3) Um frasco para injetáveis de Imraldi para uso pediátrico o 4) Duas compressas embebidas em álcool o 5) Uma agulha
Maltese: o 1) Siringa waħda ta' 1 mL o 2) Adattur tal-kunjett o 3) Kunjett wieħed ta' Imraldi għall-injezzjoni għal użu pedjatriku o 4) Żewġ tajjariet bl-alkoħol o 5) Labra waħda
Portuguese: Adultos com colite ulcerosa
Maltese: Adulti b'kolite ulċerattiva
Portuguese: A média (±DP) da concentração sérica de adalimumab atingida na semana 4 foi 15,7 ± 6,6 µg/ml para doentes ≥ 40 kg (160/80 mg) e 10,6 ± 6,1 µg/ml para doentes < 40 kg (80/40 mg).
Maltese: 7 ± 6.6 µg/mL il-pazjenti ≥ 40 kg (160/80 mg) u 10.6 ± 6.1 µg/mL għas-suġġetti <40 kg (80/40 mg).
Portuguese: Nota: P# = Placebo (Número de Acontecimentos/Número em Risco); A# = Adalimumab (Número de Acontecimentos/Número em Risco).
Maltese: Nota: P# = Plaċebo (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju); A# = Adalimumab (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju).
Portuguese: Semana 12 Semana 24
Maltese: Week 24
Portuguese: Tabela 12 Respostas Pediátricas ACR 30 no estudo AIJ
Maltese: Tabella 12 Rispons PedACR 30 fi Studju JIA
Portuguese: Tabela 8 Respostas ACR no estudo AR V (percentagem de doentes)
Maltese: Tabella 8 Risponsi għall-ACR fi Studju RA V (Persentaġġ ta' pazjenti)
Portuguese: (DLQI; estudos HS-I e HS-II), na satisfação global do doente com o tratamento, avaliado pelo Treatment Satisfaction Questionnaire (QSTM; estudos HS-I e HS-II), e na saúde física, avaliada pela pontuação do SF-36 (estudo HS-I).
Maltese: HS-I u HS-II), is-sodisfazzjon globali tal-pazjent bi trattament medikui kif imkejjel millSodisfazzjon Trattament Kwestjonarju - medikazzjoni (TSQM; studji HS-I u HS-II), u s-saħħa fiżika kif imkejla minn l-għadd sommarju ta' komponent fiżiku tal-SF-36 (studju HS-I).
Portuguese: Hidradenite supurativa (HS)
Maltese: Idradenite suppurativa (HS - hidradenitis suppurativa)
Portuguese: Ewopharma AG Representative Office
Maltese: Ewopharma AG Representative Office Teл.:
Portuguese: Tabela 10 Respostas ACR no Estudo AR V (percentagem de doentes)
Maltese: Tabella 10 Risponsi għall-ACR fi studju RA V (Persentaġġ ta' Pazjenti)
Portuguese: Adalimumab demonstrou um benefício de tratamento em doentes com psoríase ungueal com diferentes graus de envolvimento cutâneo (BSA ≥ 10% (60% dos doentes) e BSA < 10% e ≥ 5% (40% dos doentes)).
Maltese: Adalimumab wera benefiċċju tat-trattament f'pazjenti b-psorjasi tad-dwiefer bi gradi differenti ta' involvement tal-ġilda (BSA ≥ 10% (60% tal-pazjenti) u BSA < 10% u ≥ 5% (40% tal-pazjenti)).
Portuguese: Tlf: + 45 78 79 37 53
Maltese: Biogen (Denmark) A/S Tlf: + 45 78 79 37 53
Portuguese: Placebo / MTX (N = 37)
Maltese: Plaċebo/MTX (N = 37)
Portuguese: • vermelhidão;
Maltese: • tirżiħ;
Portuguese: ACR 20 Semana 52 Semana 104 56,0% 49,3% 69,4% 0,002 < 0,001 0,140 ACR 50 Semana 52 Semana 104 42,8% 36,9% 59,0% < 0,001 < 0,001 0,162 ACR 70 Semana 52 Semana 104 28,4% 28,1% 46,6% < 0,001 < 0,001 0,864 a Valores p comparativos emparelhados de metotrexato em monoterapia e da associação terapêutica adalimumab/metotrexato usando o teste de Mann-Whitney U. b Valores p comparativos emparelhados de adalimumab em monoterapia e da associação terapêutica adalimumab/metotrexato usando o teste de Mann-Whitney U. c Valores p comparativos emparelhados de adalimumab e metotrexato em monoterapia usando o teste de
Maltese: Ġimgħa 52 45.9% 41.2% 61.6% < 0.001 < 0.001 0.317 Ġimgħa 104 42.8% 36.9% 59.0% < 0.001 < 0.001 0.162 ACR 70 Ġimgħa 52 27.2% 25.9% 45.5% < 0.001 < 0.001 0.656 Ġimgħa 104 28.4% 28.1% 46.6% < 0.001 < 0.001 0.864
Portuguese: Tabela 8 Respostas Pediátricas ACR 30 no estudo AIJ
Maltese: Tabella 8 Risponsi PedACR 30 fi Studju JIA