FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: IGF-1 koncentracijos turi būti palaikomos žemiau viršutinės amžiui specifiškos normalios ribos.
Norwegian Bokmål: Den samlede daglige dosen overskrider vanligvis ikke 1 mg. IGF-1-konsentrasjonene bør opprettholdes under øvre grense for aldersspesifikt normalnivå.
Lithuanian: Somatropinu gydytiems vaikams, palyginti su somatropinu gydomais suaugusiaisiais, yra didesnė pankreatito atsiradimo rizika.
Norwegian Bokmål: Barn som behandles med somatropin, har økt risiko for å utvikle pankreatitt, sammenlignet med voksne som behandles med somatropin.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra: - 5 mg baltų arba beveik baltų miltelių stikliniame buteliuke, uždarytame guminiu kamščiu ir nuplėšiamu dangteliu.
Norwegian Bokmål: En pakning inneholder: - 5 mg hvitt til nesten hvitt pulver i et hetteglass som er lukket med gummipropp og lokk - 1,5 ml oppløsningsvæske i en ferdigfylt sprøyte med sprøytespisshette, til rekonstituering som klar oppløsning.
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Vokietija
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Tyskland
Lithuanian: Niekuomet nesišvirkškite Valtropin patys, jei nesate užtikrintas dėl dozės.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser Valtropin selv dersom du ikke er sikker på hva som er rett dosering.
Lithuanian: gegužės 9 d. Jame turi būti nurodyta informacija apie naują naviką, antrinį naviką išgyvenus po vaikystėje persirgto vėžio ir intrakranijinę aneurizmą ir intrakranijinę hemoragiją kaip galimas rizikas.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn en aktualisert risikohåndteringsplan som tar for seg: Nye neoplasme, andre neoplasmer hos personer som har overlevd kreft i barndommen, og intrakraniell aneurisme og intrakranielle blødninger som potensiell risiko.
Lithuanian: Augimo hormono nepakankamumas vaikams
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel hos barn
Lithuanian: Išskyros iš genitalijų
Norwegian Bokmål: Genital utflod
Lithuanian: Vartojant Valtropin Jums gali pasireikšti bet kuris iš šių šalutinių poveikių: Labai dažni
Norwegian Bokmål: Hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data Du kan få noen av de bivirkningene som er angitt under, etter administrering av Valtropin: Svært vanlige
Lithuanian: Sustingimas ir dilgčiojimas rankos pirštuose ir delne dėl to suspausto rieše nervo (riešo kanalo tunelinis sindromas) suaugusiems
Norwegian Bokmål: Nummenhet og prikkende følelseer i fingre og håndflate på grunn av sammenpressede nerver i håndleddet (Carpal tunnel syndrom) hos voksne
Lithuanian: Smegenų navikai buvo dažniausi antriniai navikai.
Norwegian Bokmål: Av disse nye tumorene var det særlig hjernetumor som var den mest vanlige.
Lithuanian: Vaikai iki brandos, sergantys ilgalaikiu inkstų sutrikimu Švirkšti 0,045 - 0,050 miligramų (mg) kiekvienam kūno svorio kilogramui vieną kartą per dieną po oda.
Norwegian Bokmål: Barn før puberteten som lider av langvarige nyreproblemer Injiser 0,045 - 0,050 milligram (mg) for hvert kilogram kroppsvekt en gang daglig under huden (subkutant).
Lithuanian: Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever at noen av bivirkningene bliralvorlige,, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget,vennligst informer lege eller apotek.
Lithuanian: Pranešta, kad didesnė rizika antrinių navikų (gerybinių ar piktybinių) pasireiškia somatropinu gydytiems pacientams, kurie sirgo vėžiu.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert høyere risiko for en ny tumor (godartet og vondartet) hos pasienter som har overlevd kreft og blitt beandlet med somatropin.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1,5 ml (injekcinis vanduo su metakrezoliu)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1,5 ml (vann til injeksjonsvæsker med metakresol)
Lithuanian: Vaikams - Ilgalaikis gydymas vaikų (nuo 2 iki 11 metų amžiaus) ir paauglių (nuo 12 iki 18 metų amžiaus)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon - Langtidsbehandling av barn (i alderen 2 til 11 år) og ungdom (i alderen 12 til 18 år) med vekstproblemer på grunn av utilstrekkelig sekresjon av normalt endogent veksthormon.
Lithuanian: Nedažni: vėmimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, Reti: viduriavimas
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Oppkast, abdominal smerte, flatulens, Sjeldne: Diaré
Lithuanian: Suaugusiesiems pacientams, kuriems yra augimo hormono stokos pradžia: tinimas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas ir sutrikimai buvo stebėti gydymo su somatropinu pradžioje bet šitie poveikiai buvo dažniausiai laikino pobūdžio.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med veksthormonmangel i overgangen til å bli voksen har hevelser, muskelsmerter, leddsmerter og leddforstyrrelser blitt rapportert på et tidlig stadium av behandlingen med somatropin, men disse bivirkningene var tilbøyelige til å være forbigående.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Valtropin, atidžiai perskaitykite šias instrukcijas.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Lithuanian: Tai yra žmogaus augimo hormonas, dar vadinamas somatropinu. Jis turi tą pačią struktūrą kaip ir augimo hormonas, kurį organizme gamina hipofizės liauka (smegenų pamate esanti liauka).
Norwegian Bokmål: Det har samme struktur som det veksthormonet som kroppen produserer i hypofysen (kjertler plassert i bunnen av hjernen).
Lithuanian: Detalios instrukcijos dėl vaistinio preparato ruošimo pateikiamos pakuotės lapelio pabaigoje.
Norwegian Bokmål: Du finner detaljerte instruksjoner for håndtering av legemidlet bakerst i pakningsvedlegget.
Lithuanian: Tirpiklis turi būti švirkščiamas į buteliuką, kad skysčio srovė tekėtų palei stiklinę sienelę.
Norwegian Bokmål: Væsken bør sprøytes inn i hetteglasset ved at væskestrømmen rettes mot glassveggen.
Lithuanian: Po praskiedimo buteliukas turi būti ŠVELNIAI pasukiojamas, kol turinys pilnai ištirps.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitueringen skal hetteglasset virvles med en FORSIKTIG roterende bevegelse, til innholdet har løst seg helt opp.
Lithuanian: Nemiga vaikams Krūtų padidėjimas (ginekomastija) berniukams
Norwegian Bokmål: Søvnløshet (insomni) hos barn Forstørrelse av mannlige brystkjertel (gynekomasti) hos barn
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 buteliukas ir 1 užpildytas švirkštas.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 hetteglass og 1 ferdigfylt sprøyte.
Lithuanian: • Valtropin buteliukas su milteliais injekciniam tirpalui
Norwegian Bokmål: • et Valtropin-hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Lithuanian: Dėl to visiems pacientams turi būti atliekamas skydliaukės funkcijos stebėjimas.
Norwegian Bokmål: Thyreoideafunksjon skal derfor overvåkes hos alle pasienter.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 5 mg (15 TV)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 5 mg (15 IE)
Lithuanian: Patikrinkite ar yra teisinga Valtropin tirpalo dozė švirkšte.
Norwegian Bokmål: Kontroller at sprøyten inneholder korrekt dose Valtropin-oppløsning.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį plastikinį dangtelį nuo miltelių buteliuko.
Norwegian Bokmål: Fjern plastlokket fra hetteglasset med pulveret.
Lithuanian: Lėtai įšvirkškite visą tirpiklį (1,5 ml) į miltelių buteliuką taip, kad skysčio srovė tekėtų palei buteliuko šoną.
Norwegian Bokmål: Injiser sakte all væsken (1,5 ml) inn i hetteglasset med pulveret.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Vokietija
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Tyskland
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,045 - 0,050 mg/kg kūno svorio per dieną, skiriant injekcijomis po oda.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er 0,045 - 0,050 mg/kg kroppsvekt per dag, gitt som subkutan injeksjon.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams su augimo hormono nepakankamumu, atsiradusiu suaugusiojo amžiuje anksti terapijos metu buvo nustatyta edema, raumenų skausmas, sąnarių skausmas ir sutrikimai ir šios reakcijos yra laikino pobūdžio.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som hadde utviklet veksthormonmangel i voksen alder, ble det rapportert om ødem, muskelsmerter, leddsmerter og leddforstyrrelser på et tidlig stadium av behandlingen, og disse virkningene var tilbøyelige til å være forbigående.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 1,5 ml tirpiklio
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 1,5 ml væske
Lithuanian: - Jei atsiranda alerginė reakcija tirpikliui, buteliukai turi būti skiedžiami injekciniu vandeniu be konservanto (metakrezolio) ir naudojami kaip vienkartiniai buteliukai (žr.
Norwegian Bokmål: - Dersom det oppstår allergi mot oppløsningsvæsken, skal hetteglassene rekonstitueres med vann til injeksjonsvæske uten konserveringsmidler (metakresol) og brukes som engangs hetteglass (se pkt.
Lithuanian: Po atsitiktinės injekcijos į raumenis gali atsirasti hipoglikemija.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan forekomme etter utilsiktet intramuskulær injeksjon.
Lithuanian: Tirpalo paruošimas
Norwegian Bokmål: Tilberedning av oppløsningen
Lithuanian: Norint pasiekti nustatytą gydimo tikslą, vyrams gali reikėti mažesnės augimo hormonų dozės nei moterims.
Norwegian Bokmål: Menn kan trenge lavere doser veksthormon enn kvinner for å nå det definerte behandlingsmålet.
Lithuanian: Nenormalus odos pojūtis, pvz., badymas, dilgčiojimas ir niežulys (parestezija) vaikams Padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija) vaikams Viduriavimas
Norwegian Bokmål: Unormale følelser, for eksempel prikking, kribling eller kløe (parestesi) hos barn
Lithuanian: Po ištirpinimo su injekciniu vandeniu vaistinis preparatas privalo būti vartojamas nedelsiant (žr.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker må legemidlet brukes omgående (se pkt.
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VALTROPIN
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER Valtropin
Lithuanian: Valtropin sudėtyje yra
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Valtropin
Lithuanian: Milteliai: - Veiklioji medžiaga yra somatropinas.
Norwegian Bokmål: Pulver: - Virkestoff er somatropin.
Lithuanian: • Ant dėžutės po „Tinka iki" ir etikečių po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Valtropin vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Valtropin etter utløpsdatoen som er angitt på etikettene og esken etter
Lithuanian: Raumenų masės sumažėjimas (raumenų atrofija), kaulų skausmas
Norwegian Bokmål: Magesmerter (abdominale smerter), vind (flatulens) Kvalme
Lithuanian: Nuimkite švirkštą nuo adatos, ją palikdami buteliuke, ir neliesdami švirkšto galiuko.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra nålen mens du lar nålen være i hetteglasset, uten å berøre sprøytespissen.
Lithuanian: Vaikams Buvo stebėta lengva ir praeinanti edema anksti gydymo kurso su somatropinu metu.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Mildt og forbigående ødem ble sett tidlig i løpet av behandlingen med somatropin.
Lithuanian: Valtropin yra sintezuojamas mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae).
Norwegian Bokmål: Legemidlets aminosyresekvens er identisk med aminosyresekvensen til humant veksthormon fra hypofysen Valtropin syntetiseres i gjærsoppceller (Saccharomyces cerevisiae).
Lithuanian: Vaikams gydymas turi būti tęsiamas kol pasiekiama augimo pabaiga.
Norwegian Bokmål: Veksthormonbehandlingen hos barn bør ikke avsluttes før pasientens fulle vekstpotensiale er nådd.
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS
Norwegian Bokmål: PRODUKSJOSNUMMER
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys dėl inkstų nepakankamumo apibūdinti 4.4 skyriuje, tačiau rekomendacijų dėl dozavimo nepateikiama.
Norwegian Bokmål: 4.4, men det kan ikke gis anbefalinger omdosering.
Lithuanian: Valtropin vartojimui turi būti naudojami sterilūs vienkartiniai švirkštai ir adatos.
Norwegian Bokmål: Det skal brukes sterile engangssprøyter og nåler til administreringen av Valtropin.
Lithuanian: Tirpinimas su injekciniu vandeniu
Norwegian Bokmål: Rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Valtropin tirpiklis
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Væske til Valtropin
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir Gamintojas
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Lithuanian: Paimkite užpildytą švirkštą su tirpikliu, tiekiamą pakuotėje, kad paruoštumėte vaistą.
Norwegian Bokmål: Hetteglass som inneholder pulveret av legemidlet ditt Ta frem den ferdigfylte sprøyten med væske som fulgte med i pakningen, slik at du kan tilberede legemidlet.
Lithuanian: 1,5 ml tirpiklio užpildytame švirkšte (I tipo stiklas), uždarytame su antgalio dangteliu (FluroTec®
Norwegian Bokmål: 1,5 ml oppløsningsvæske i en ferdigfylt sprøyte (type I-glass) lukket med hette (FluroTec®-belagt butylgummi)
Lithuanian: • Po ištirpinimo su injekciniu vandeniu vaistas turi būti suvartotas nedelsiant, ir naudojamas kaip vienkartinio naudojimo buteliukas.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæske må legemidlet brukes omgående, og det må brukes som engangs hetteglass.
Lithuanian: Švirkšti 0,025 - 0,035 miligramų (mg) kiekvienam kūno svorio kilogramui vieną kartą per dieną po oda.
Norwegian Bokmål: Injiser 0,025 - 0,035 milligram (mg) for hvert kilogram kroppsvekt en gang daglig under huden (subkutant).
Lithuanian: Jei Jums atsirado bet kokių abejonių, kreipkitės į savo gydytoją.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er i tvil.
Lithuanian: Tai reiškia, kad po miltelių ištirpinimo su kartu tiekiamu tirpikliu, tirpalas yra švirkščiamas su trumpa adata į riebalinį audinį tiesiai po oda. Jei švirkščiatės vaistą pats, Jūs būsite apmokytas kaip paruošti injekciją ir susišvirkšti.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at etter at pulveret rekonstitueres med oppløsningsvæsken som følger med, injiseres oppløsningen i fettvevet like under huden med en kort nål.
Lithuanian: - Neišmeskite lapelio.
Norwegian Bokmål: DET SKAL IKKE RYSTES.
Lithuanian: Pacientų, kurių augimas sutrikęs dėl Prader-Willio sindromo, Valtropin gydyti negalima, išskyrus tuos, kuriems diagnozuotas ir augimo hormono trūkumas.
Norwegian Bokmål: Valtropin er ikke indisert for behandling av pasienter med vekstproblemer på grunn av Prader-Willi syndrom, med mindre de også har en diagnose om veksthormonmangel.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą augimo hormonu (AG), intrakranijinis navikinis procesas neturi būti aktyvus ir turi būti pabaigtas antinavikinis gydymas.
Norwegian Bokmål: Intrakranielle tumorer må være inakive, og antitumorbehandling må fullføres før behandlingen med veksthormoner startes.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta Rinkodaros teisės bylos modulio 1.8.1.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, som presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Lithuanian: • dėžutė šalinimui naudotiems švirkštams ir adatoms.
Norwegian Bokmål: • avfallsboks for brukte sprøyter og nåler
Lithuanian: Valtropin vartoti draudžiama - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) somatropinui arba bet kuriai pagalbinei Valtropin miltelių ar tirpiklio medžiagai, pvz.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Valtropin - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor somatropin eller et av de andre innholdsstoffene i pulveret eller væsken i Valtropin, f.eks. metakresol (se pkt.
Lithuanian: Inkstų transplantacijos metu gydymas somatropinu turi būti nutraukiamas.
Norwegian Bokmål: Behandling med somatropin seponeres ved nyretransplantasjon.
Lithuanian: Dažni: nemiga suaugusiems Dažni: riešo kanalo tunelinis sindromas suaugusiems Nedažni: riešo kanalo tunelinis sindromas vaikams Nedažni: nistagmas
Norwegian Bokmål: Vanlige: Insomni hos voksne Vanlige: Carpal tunnel syndrom hos voksne Mindre vanlige: Carpal tunnel syndrom hos barn Mindre vanlige: Nystagmus Sjeldne: Nevropati, økt intrakranielt trykk Sjeldne: Benign intrakraniell hypertensjon Sjeldne: Parestesi hos barn Svært sjeldne: Insomni hos barn
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija) suaugusiems Dusulys suaugusiems
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk (hypertensjon) hos barn
Lithuanian: Vartojimas ir darbas su vaistiniu preparatu
Norwegian Bokmål: Vedrørende bruk og håndtering
Lithuanian: Sustingimas ir dilgčiojimas rankos pirštuose ir delne dėl to suspausto rieše nervo (riešo kanalo tunelinis sindromas) vaikams
Norwegian Bokmål: Reduksjon av muskelmasse (muskelatrofi), bensmerter Nummenhet og prikkende følelseer i fingre og håndflate på grunn av sammenpressede nerver i håndleddet (Carpal tunnel syndrom) hos barn
Lithuanian: lapelį dėl išsamesnės informacijos) ir injekcinis vanduo.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: metakresol (se pakningsvedlegget for mer informasjon) og vann til injeksjonsvæsker.
Lithuanian: Valtropin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Norwegian Bokmål: Valtropin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: Švirkšti 0,045 - 0,050 miligramų (mg) kiekvienam kūno svorio kilogramui vieną kartą per dieną po oda.
Norwegian Bokmål: Injiser 0,045 - 0,050 milligram (mg) for hvert kilogram kroppsvekt en gang daglig under huden (subkutant).
Lithuanian: Gali būti padidinamas darinių, metabolizuojamų citochromu P450 3A4, (pvz.
Norwegian Bokmål: Clearance av stoffer som metaboliseres av cytokrom P450 3A4 (for eksempel kjønnshormoner, kortikosteroider, antikonvulsiva og ciklosporin) kan øke og medføre lavere plasmanivåer av disse stoffene.
Lithuanian: Nuimkite guminį antgalio dangtelį ir tvirtai prijunkite adatą prie švirkšto.
Norwegian Bokmål: Fjern gummilhetten på spissen og fest nålen forsvarlig til sprøyten.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus ir nutukusiems pacientams gali būti reikalinga mažesnė pradinė dozė.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose kan være nødvendig hos eldre pasienter.
Lithuanian: Metakrezolis Injekcinis vanduo.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker.
Lithuanian: skyrių „Informacija kaip pačiam švirkštis Valtropin" šio informacinio lapelio pabaigoje).
Norwegian Bokmål: Du finner detaljerte instrukser om subkutan administrering i dette pakningsvedlegget (se punktet "Informasjon om hvordan du selv injiserer Valtropin" helt bak i pakningsvedlegget).
Lithuanian: Tam tikrų šalutinių poveikių atsiradimas - Jei atsiranda tokie simptomai kaip galvos skausmas (sunkus ir pasikartojantis), regėjimo pakitimai, pykinimas ir (arba) vėmimas, kreipkitės į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Forekomst av visse bivirkninger - Dersom det oppstår symptomer som f.eks. hodepine (alvorlig og tilbakevendende), endringer av synsevnen, kvalme og/eller oppkast, må du innhente råd fra lege. - Dersom du i vanvare har injisert Valtropin i muskelen i stedet for under huden, kan du få for lavt blodsukker (hypoglykemi).
Lithuanian: Kaip vartoti [produkto pavadinimas]
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker [produktnavn]
Lithuanian: Streptococcus A, B, C ir G grupės
Norwegian Bokmål: Streptococcus grupper A, B, C and G
Lithuanian: Todėl, norint kad būtų išsaugotas šio vaisto efektyvumas:
Norwegian Bokmål: Følgelig, for å bevare effekten av dette stoffet:
Lithuanian: IV dozė
Norwegian Bokmål: IV dose
Lithuanian: Šie atitinkamų produkto informacijos skyrių pakeitimai yra referencinės procedūros rezultatas.
Norwegian Bokmål: Disse endringene til de relevante delene av produktinformasjonen er resultatet av henvisningsprosedyren.
Lithuanian: Pagal poreikį, bendradarbiaudamos su referentine šalimi, šalių narių kompetentingos institucijos gali atitinkamai atnaujinti produkto informaciją, laikantis procedūrų nurodytų 2001/83/EC direktyvos III dalies 4 skyriuje.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres av medlemsstatens kompetente myndigheter i samråd med referansemedlemsstaten, i samsvar med prosedyrene fastsatt i kapittel 4 i avdeling III i Direktiv 2001/83 / EC.
Lithuanian: Nuryti visą kapsulę užgeriant vandeniu.
Norwegian Bokmål: Svelg kapslene hele med vann.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo Jūsų infekcijos ir gali trukti keletą savaičių.
Norwegian Bokmål: Lengden av behandlingen avhenger av infeksjon du har, og kan vare i flere uker.
Lithuanian: Suaugusiems ir vaikams
Norwegian Bokmål: Voksne og barn
Lithuanian: Patarimai/medicininis švietimas
Norwegian Bokmål: Rådgivning / medisinsk utdanning
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: Innhold i pakningen og annen informasjon
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas vartoti tik per burną ir nėra sistemiškai absorbuojamas.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet er kun til oral bruk og absorberes ikke systematisk.
Lithuanian: Tam būtini keli genetiniai elementai bei daugybinės mutacijos.
Norwegian Bokmål: Flere genetiske elementer og flere mutasjoner er nødvendig.
Lithuanian: Superinfekcija
Norwegian Bokmål: Superinfeksjoner
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo trukmė pateikta šioje lentelėje.
Norwegian Bokmål: Foreslått behandlingsvarighet er vist i tabellen nedenfor.
Lithuanian: Galimos sunkios ir kartais mirtinos padidėjusio jautrumo reakcijos (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius).
Norwegian Bokmål: Alvorlige og noen ganger fatale overfølsomhetsreaksjoner er mulige (se avsnitt 4.3 og 4.8).
Lithuanian: Šalinimas su tulžimi yra nereikšmingas (mažiau nei 5% vaisto dozės).
Norwegian Bokmål: Biliær utskillelse er ubetydelig (mindre enn 5% av en dose).
Lithuanian: Infekcinis endokarditas
Norwegian Bokmål: Infeksiv endokarditt
Lithuanian: Neteisingai vartojant antibiotikus, didėja atsparumas.
Norwegian Bokmål: Misbruk av antibiotika øker motstanden.
Lithuanian: Pastaba: dabartinė pakuotės lapelio versija bus papildyta (papildant, pakeičiant arba ištrinant atitinkamus tekstus), kad atitiktų žemiau pateiktą informaciją.
Norwegian Bokmål: Merknad: Den eksisterende pakningsvedlegget skal endres (innsetting, erstatning eller sletting av teksten etter behov) for å gjenspeile formuleringen nedenfor.
Lithuanian: Kas yra vankomicinas ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Vancomycin er, og hva det brukes mot
Lithuanian: Labai retas
Norwegian Bokmål: Veldig sjelden
Lithuanian: Kraujyje vankomicino koncentracija nebuvo aptikta, o šlapime neviršijo 0,76%.
Norwegian Bokmål: Ingen blodkonsentrasjoner ble oppdaget, og utvinning av urinen oversteg ikke 0,76%.
Lithuanian: Vankomicino serumo koncentracijos stebėjimas
Norwegian Bokmål: Overvåkning av vancomycin serumkosentrasjon
Lithuanian: Clostridium difficile infekcijos (CDI) gydymas:
Norwegian Bokmål: Behandling av Clostridium difficile infeksjon (CDI):
Lithuanian: Nepaisant gydymo antibiotikais, kai kurios bakterijos gali išgyventi ir augti.
Norwegian Bokmål: Til tross for antibiotika kan enkelte bakterier overleve eller vokse.
Lithuanian: Kas 24 valandas
Norwegian Bokmål: 24 timer
Lithuanian: Šis reiškinys vadinamas atsparumu: kai kurie antibiotikai tampa nebeefektyvūs.
Norwegian Bokmål: Dette fenomenet kalles motstand: noen antibiotika behandlinger blir ineffektiv.
Lithuanian: Intraveninį vankomiciną reikia infuzuoti lėtai.
Norwegian Bokmål: Intravenøs vankomycin bør infunderes sakte.
Lithuanian: [Pildoma nacionaliniame lygmenyje]
Norwegian Bokmål: [Fylles ut nasjonalt]
Lithuanian: Dozė bus apskaičiuota pagal Jūsų kūno svorį.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli beregnet ut fra kroppsvekten din.
Lithuanian: Būtinas atidus paciento stebėjimas.
Norwegian Bokmål: Nøye observasjon av pasienten er viktig.
Lithuanian: Visais atvejais, gydymo trukmė turi būti pritaikoma konkrečiam atvejui atsižvelgiant į infekcijos tipą bei sunkumą ir į individualų klinikinį atsaką.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller bør behandlingens varighet skreddersys av type og alvorlighetsgrad av infeksjon og individuell klinisk respons.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [produkto pavadinimas]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du tar [produktnavn]
Lithuanian: Kapsulių negalima atidaryti ir jos turi būti užgeriamos gausiu vandens kiekiu.
Norwegian Bokmål: Kapslen skal ikke være åpen og skal tas med rikelig vann.
Lithuanian: Kas 12 valandų
Norwegian Bokmål: 12 timers