FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odrasli: ≥ 12 g/dl (ženske); ≥ 13 g/dl (moški) Otroci in mladostniki ≥ 11 g/dl (ženske); ≥ 12 g/dl (moški)
Norwegian Bokmål: Voksne:  12 g/dl (kvinner),  13 g/dl (menn) Barn og ungdom:  11 g/dl (kvinner),  12 g/dl (menn)
Slovenian: - Redno boste opravljali krvne preiskave, da bo zdravnik ugotovil, ali je zdravljenje pri vas
Norwegian Bokmål: - Det vil regelmessig bli tatt prøver av blodet ditt slik at legen din skal vite om behandlingen
Slovenian: Nukleozidni analogi: Uporaba nukleozidnih analogov, samih ali v kombinaciji z drugimi nukleozidi, je povzročila laktacidozo.
Norwegian Bokmål: Nukleosidanaloger: Bruk av nukleosidanaloger, alene eller i kombinasjon med andre nukleosider, har resultert i laktacidose.
Slovenian: Opomba: Če se navodila vašega zdravnika razlikujejo od količin, ki so navedene v spodnji preglednici, upoštevajte zdravnikova navodila.
Norwegian Bokmål: Hvis legens instrukser er forskjellig fra antallet i tabellen under, følg legens
Slovenian: Bolniki naj si temeljito ščetkajo zobe dvakrat na dan in redno hodijo na preglede k zobozdravniku.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal børste tennene grundig to ganger daglig og ha regelmessige tannundersøkelser.
Slovenian: S tem se zmanjša možnost vnosa ribavirina v žensko telo.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere sjansen for at ribavirin kommer inn i kvinnens kropp.
Slovenian: Incidenca in jakost teratogenih učinkov sta se povečevali z večanjem odmerka.
Norwegian Bokmål: Forekomsten og alvorlighetsgraden av de teratogene effektene økte med opptrapping av dosen.
Slovenian: Vloga temelji na referenčnem zdravilu za katereganiso niso bile ugotovljene varnostna vprašanja, ki bi zahtevale dodatne aktivnosti za zmanjšanje tveganja.
Norwegian Bokmål: Søknaden er basert på et referanselegemiddel hvor det ikke er identifisert sikkerhetsbekymringer som krever ytterligere risikominimerende aktiviteter.
Slovenian: Zdravila Ribavirin ne smete uporabljati v monoterapiji.
Norwegian Bokmål: Ribavirin må ikke benyttes som monoterapi.
Slovenian: Ribavirin se namreč kopiči intracelularno in se iz telesa izloča zelo počasi.
Norwegian Bokmål: Ribavirin akkumuleres intracellulært og elimineres veldig langsomt fra kroppen.
Slovenian: − hude obstoječe srčne bolezni v anamnezi, vključno z nestabilno ali nenadzorovano srčno boleznijo v preteklih šestih mesecih (glejte poglavje 4.4);
Norwegian Bokmål: - Tidligere alvorlig hjertesykdom, inkludert ustabil eller ukontrollerbar hjertesykdom i de siste seks månedene (se pkt.
Slovenian: Psihiatrične motnje in centralni živčni sistem (CŽS):
Norwegian Bokmål: Psykiatri og sentralnervesystemet (CNS):
Slovenian: Dominantni poskus letalnosti pri podganah je bil negativen, kar pomeni, da se morebitne mutacije pri podganah niso prenašale prek moških gamet.
Norwegian Bokmål: En dominant letal test på rotter var negativ, noe som tyder på at dersom mutasjoner oppsto hos rotter, ble de ikke overført via mannlige gameter.
Slovenian: Anemija se pojavi kmalu po začetku dajanja zdravila, vendar je hitro reverzibilna po koncu zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Anemi oppstår kort tid etter innledning av doseringen, men reverseres raskt etter at behandlingen avbrytes.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 5 z dne 27. aprila 2009 in predložen v modulu 1.8.2. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in da deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja
Norwegian Bokmål: LegemiddelovervåkningssystemInnehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, som beskrevet i versjon 5, datert 27 april 2009 presentert i Modul 1.8.2 i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Slovenian: Takšno delovanje lahko poveča tveganje za pojav laktacidoze, ki jo povzročajo analogi purinskih nukleozidov (npr. didanozin ali abakavir).
Norwegian Bokmål: Denne aktiviteten kan potensere risikoen for laktacidose indusert av purin-nukleosidanaloger (f.eks. didanosin eller abacavir).
Slovenian: Otroci in mladostniki s telesno maso pod 47 kg: Uporaba zdravila Ribavirin BioPartners tablet ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom som veier mindre enn 47 kg: Bruken av Ribavirin BioPartners tabletter er ikke anbefalt.
Slovenian: Individualna ocena razmerja med koristmi in tveganji pri otrocih:
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko-vurdering i hvert enkelt tilfelle hos barn:
Slovenian: Večina primerov anemije, nevtropenije in trombocitopenije je bila blagih (1. ali 2. stopnje po SZO).
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av anemi, nøytropeni og trombocytopeni var milde (WHO grad 1 eller 2).
Slovenian: Ribavirin se hitro absorbira po zaužitju enkratnega odmerka (srednji Tmax = 1,5 ure), čemur sledita hitra faza porazdelitve in faze podaljšanega izločanja (razpolovna doba absorpcije, porazdelitve in izločanja po enkratnem odmerku so 0,05; 3,73 in 79 ur).
Norwegian Bokmål: Ribavirin absorberes raskt etter oral administrasjon av en enkeltdose (gjennomsnittlig Tmax = 1,5 timer), etterfulgt av en rask distribusjon og lang eliminasjonsfase (enkeltdosehalveringstid for absorpsjon, distribusjon og eliminasjon er henholdsvis 0,05, 3,73 og 79 timer).
Slovenian: Vi ali vaša partnerka morata uporabljati učinkovito kontracepcijo v času, ko uporabljate zdravilo Ribavirin BioPartners in še 7 mesecev po koncu zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Du eller din kvinnelige partner må bruke effektiv prevensjonsmiddel den tiden du tar Ribavirin BioPartners og i 7 måneder etter avsluttet behandlingen .
Slovenian: • če imate resne tevžave z jetri, ki niso povezane s hepatitisom C,
Norwegian Bokmål: • har hatt alvorlige leverproblemer som ikke har vært forbundet med hepatitt C.
Slovenian: Laboratorijske preiskave opravite v 2. in 4. tednu zdravljenja, kasneje pa redno glede na klinično stanje bolnika.
Norwegian Bokmål: Laboratorieundersøkelsene skal utføres i uke 2 og 4, og deretter periodevis ifølge klinisk vurdering.
Slovenian: Ni znano, ali bo ribavirin iz sperme povzročil svoje potencialne teratogene ali genotoksične učinke na človeški zarodek ali plod.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ribavirin i spermiene vil utøve sine potensielle teratogene og gentoksiske effekter på det humane embryoet/fosteret.
Slovenian: • če ste imeli v preteklosti avtoimunsko +bolezen ali imate avtoimunski hepatitis ali jemljete katero drugo zdravilo za zaviranje delovanja imunskega sistema (ki vas ščiti pred okužbami in nekaterimi boleznimi).
Norwegian Bokmål: • har tidligere hatt autoimmun sykdom eller lider av autoimmun hepatitt, eller tar andre medisiner som svekker immunsystemet ditt (som beskytter deg mot infeksjoner og visse sykdommer).
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za shranjevanje
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
Slovenian: Ribavirin ima dve presnovni poti: 1) reverzibilno fosforilacijsko pot ter; 2) razgradno pot, ki obsega deribozilacijo in amidno hidrolizo in tvori triazolski karboksikislinski presnovek.
Norwegian Bokmål: Ribavirin har to ruter for metabolisme: 1) en reversibel fosforyleringsvei og 2) en nedbrytende vei som involverer deribosylering og amidhydrolyse som gir en triazolkarboksylsyremetabolitt.
Slovenian: 4 tableteb Glejte preglednico odmerjanja pri odraslih bolnikih (preglednica 1)
Norwegian Bokmål: 4 tabletter b Se doseringstabell for voksne (Tabell 1)
Slovenian: Ribavirin ne zavira encimov citokroma P450.
Norwegian Bokmål: Ribavirin inhiberer ikke cytokrom P450-enzymer.
Slovenian: Če imate kakršnakoli vprašanja glede odmerka, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål om dosen, spør legen din.
Slovenian: Odmerek Ribavirina (mg/kg)
Norwegian Bokmål: Ribavirindose (mg/kg)
Slovenian: Nekateri bolniki lahko tudi bruhajo.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan noen pasienter få brekninger.
Slovenian: Steatoza je bila bistveno izboljšana pri bolnikih, okuženih z genotipom 3 virusa HCV
Norwegian Bokmål: Steatose ble signifikant bedre hos pasienter infisert med HCV Genotype 3.
Slovenian: Kadarkoli je mogoče, je treba zdravljenje pri otroku uvesti po obdobju intenzivne rasti v puberteti, da bi zmanjšali tveganje za zavoro rasti.
Norwegian Bokmål: Når det er mulig bør barnet behandles etter den pubertale vekstspurten for å redusere risikoen for veksthemming.
Slovenian: - Glede na izvide teh preiskav bo lahko spremenil/prilagodil število tablet, ki jih vi ali otrok, za katerega skrbite, jemljeta in vam predpisal drugo velikost pakiranja zdravila Ribavirin BioPartners in/ali spremenil dolžino zdravljenja.
Norwegian Bokmål: - Avhengig av resultatene fra disse prøvene kan legen din endre/tilpasse antall harde tabletter du eller barnet du har omsorg for skal ta, foreskrive en annen pakningsstørrelse av Ribavirin BioPartners og/eller endre varigheten av behandlingen.
Slovenian: Število 200 mg tablet
Norwegian Bokmål: Antall 200 mg tabletter
Slovenian: Po prekinitvi odmerjanja je bila razpolovna doba približno 298 ur, kar je verjetno odraz počasnega izločanja zdravila iz neplazemskih prostorov.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet dosering var halveringstiden ca. 298 timer, noe som trolig avspeiler langsom eliminasjon fra
Slovenian: Četudi podatki o približno 300 prospektivno spremljanih nosečnostih z izpostavljenostjo očeta ribavirinu niso pokazali ne povečanega tveganja za pojav malformacij v primerjavi s splošno populacijo ne specifičnega vzorca malformacij, morate moškim bolnikom ali njihovim partnerkam v rodni dobi svetovati, naj uporabljajo učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem z ribavirinom in še sedem mesecev po koncu zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Selv om data fra cirka 300 graviditeter fulgt prospektivt, der far har vært eksponert for ribavirin, ikke har vist noen økt risiko for misdannelser sammenlignet med den generelle populasjonen, og heller ingen spesifikke mønstre for misdannelse, må mannlige pasienter eller deres kvinnelige partnere i fruktbar alder rådes til å bruke et effektivt prevenensjonsmiddel under behandling med Ribavirin og i syv måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Slovenian: Tako ribavirin kot njegovi triazolski karboksamidni in triazolski karboksikislinski presnovki se izločajo tudi prek ledvic.
Norwegian Bokmål: Både ribavirin og dens triazolkarboksamid- og triazolkarboksylsyremetabolitt utskilles via nyrene.
Slovenian: Opomba: Če je otrok star manj kot 3 leta, mu zdravila ne dajajte.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet er under 3 år, gi ikke legemidlet.
Slovenian: V literaturi najdemo nasprotujoče izsledke o sočasni uporabi abakavirja in ribavirina.
Norwegian Bokmål: I litteraturen er det rapportert om motstridende funn vedrørende samtidig administrasjon av abacavir og ribavirin.
Slovenian: Temeljito si ščetkajte zobe dvakrat na dan in redno hodite na preglede k zobozdravniku.
Norwegian Bokmål: Du bør pusse tennene dine grundig to ganger daglig og ha jevnlige tannundersøkelser.
Slovenian: Pri vseh bolnikih v izbranih študijah kroničnega hepatitisa C so opravili jetrno biopsijo pred vključitvijo v študijo, toda v nekaterih primerih (to je pri bolnikih z genotipoma 2 in 3), je lahko zdravljenje možno brez histološke potrditve.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene i utvalgte kronisk hepatitt C- studier tok en leverbiopsi før inklusjon, men i enkelte tilfeller (dvs. pasienter med genotype 2 og 3), kan behandling være mulig uten histologisk verifisering.
Slovenian: Kombinirana terapija je tudi zmanjšala odstotek ponovitev bolezni.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi reduserte også andelen som fikk residiv.
Slovenian: Konvencionalne študije kancerogenosti pri glodavcih z majhnimi izpostavljenostmi v primerjavi z izpostavljenostjo pri človeku v terapevtskih pogojih (faktor 0,1 pri podganah in 1 pri miših) niso pokazale nobene tumorogenosti ribavirina.
Norwegian Bokmål: Konvensjonelle karsinogenstudier hos gnagere med lav eksponering sammenlignet med hos mennesker under terapeutiske forhold (faktor 0,1 hos rotter og 1 hos mus) viste ikke tumorfremkallende egenskaper hos ribavirin.
Slovenian: Zdravljenje z ribavirinom v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b je bilo povezano z zmanjšanjem absolutnega števila celic CD4+ v prvih 4 tednih, brez zmanjšanja odstotka celic CD4+.
Norwegian Bokmål: Behandling med ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b ble forbundet med en reduksjon i absolutt CD4+-celletall innen de første 4 ukene uten en reduksjon i prosentandel av CD4+-celler.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so pripravili smernice za prilagajanje odmerka (glejte Smernice za prilagajanje odmerka, preglednica 3).
Norwegian Bokmål: Utfra kliniske studier er det utarbeidet retningslinjer for dosejustering (se Retningslinjer for dosejustering, Tabell 3).
Slovenian: Na podlagi izsledkov kliničnih preskušanj vemo, da ribavirin v obliki monoterapije ni učinkovit, zato ga ne smete uporabljati samostojno.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier viser at bruken av ribavirin som monoterapi ikke er effektiv og Ribavirin skal derfor ikke brukes alene.
Slovenian: Vrednost HCV-RNA morate med zdravljenjem meriti periodično (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: HCV-RNA bør måles periodevis under behandling (se pkt.
Slovenian: Klinična preskušanja ribavirina na odraslih
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med ribavirin hos voksne
Slovenian: • če imate kakšno resno bolezen, zaradi katere se počutite zelo šibki, vključno z boleznijo ledvic,
Norwegian Bokmål: • har en alvorlig medisinsk tilstand som gjør at du er svært svak, inkludert alvorlig nyresykdom.
Slovenian: 3 tabletea
Norwegian Bokmål: 3 tabletter a
Slovenian: Ribavirin se je izkazal za aktivnega v transformacijskem testu na celicah Balb/3T3 in vitro.
Norwegian Bokmål: Ribavirin var aktivt i Balb/3T3 in vitro transformasjonstester.
Slovenian: Pri prehodnem izpuščaju ni potrebna prekinitev zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Forbigående utslett behøver ikke resultere i at behandlingen avbrytes.
Slovenian: Ob koncu obdobja okrevanja so bile spremembe na tibialni in femoralni kosti minimalne, čeprav so bile na splošno statistično značilne v primerjavi s kontrolno skupino samcev pri vseh velikostih odmerka ter pri samicah, ki so prejemale dva največja odmerka v primerjavi s kontrolno skupino.
Norwegian Bokmål: På slutten av rekonvalesensperioden var tibiale og femorale endringer minimale, men generelt statistisk signifikante sammenlignet med kontroller med hanrotter ved alle dosenivåer og hos hunrotter dosert med de to høyeste dosene sammenlignet med kontroller.
Slovenian: Ribavirin je sintetični nukleozidni analog, ki je pokazal aktivnost proti nekaterim RNA in DNA virusom in vitro.
Norwegian Bokmål: Ribavirin er en syntetisk nukleosidanalog som har vist aktivitet in vitro mot visse RNA- og DNA-virus.
Slovenian: − noseče ženske (glejte poglavja 4.4, 4.6 in 5.3).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.6 og 5.3).
Slovenian: Za ribavirin so dokazali veliko inter- in intraindividualno farmakokinetično variabilnost po enkratnem peroralnem odmerku (variabilnost pri posamezniku je bila približno 30 % tako za AUC kot za Cmax).
Norwegian Bokmål: Ribavirin har vist seg å gi høy inter- og intraindividuell farmakokinetisk variabilitet etter orale enkeltdoser (intraindividuell variabilitet på ca. 30 % for både AUC og Cmax).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Ribavirin BioPartners brez nasveta svojega zdravnika ali famacevta, če opazite, da je izgled tablet spremenjen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ribavirin BioPartners uten å rådføre deg med legen din eller apoteket hvis du oppdager forandringer i utseendet av tablettene.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na ribavirin ali katerokoli sestavino zdravila Ribavirin
Norwegian Bokmål: • er allergisk (overfølsom) overfor ribavirin eller et av de andre innholdsstoffene i Ribavirin
Slovenian: Če se vrednost kreatinina v serumu zviša nad 2,0 mg/dl (preglednica 3), morate zdravljenje z zdravilom Ribavirin BioPartners in
Norwegian Bokmål: Hvis serumkreatininet stiger til > 2,0 mg/dl (Tabell 3) skal behandlingen med Ribavirin BioPartners og
Slovenian: Poleg tega so bile pri 98 % bolnikov (51/52), ki so imeli normalne vrednosti ALT v 24. tednu spremljanja, ob njihovem zadnjem obisku ohranjene
Norwegian Bokmål: I tillegg beholdt 98 % (51/52) av de med normale ALAT-nivåer ved oppfølgingsuke 24 sine normale ALAT-nivåer ved siste
Slovenian: Število 200 mg tablet 2 tableti zjutraj in 2 tableti zvečer 2 tableti zjutraj in 3 tablete zvečer 3 tablete in zjutraj in 3 tablete zvečer 3 tablete in zjutraj in 4 tablete zvečer
Norwegian Bokmål: 2 tabletter om morgenen og 2 tabletter om kvelden 2 tabletter om morgenen og 3 tabletter om kvelden 3 tabletter om morgenen og 3 tabletter om kvelden 3 tabletter om morgenen og 4 tabletter om kvelden
Slovenian: Pri vsakem bolniku, ki toži zaradi poslabšanja vida ali o izgubi vida, je treba nemudoma opraviti celoten pregled oči.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient som klager på reduksjon eller tap av syn må raskt gjennomgå en fullstendig øyeundersøkelse.
Slovenian: • imeli resno srčno bolezen v preteklosti ali imate težave s srcem,
Norwegian Bokmål: • tidligere har hatt alvorlige hjerteproblemer eller har hjertesykdom.
Slovenian: Bolnike, ki so med zdravljenjem utrujeni, zaspani ali zmedeni, morate torej opozoriti, da ne smejo
Norwegian Bokmål: Pasienter som blir trøtte, søvnige eller forvirret under behandlingen bør advares mot å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovenian: To tveganje je treba pretehtati glede na značilnosti bolezni pri otroku, na primer glede na znake napredovanja bolezni (predvsem fibrozo), druge sočasne bolezni, ki bi lahko negativno vplivale na napredovanje bolezni (npr. sočasno okužbo s HIV), pa tudi prognostične dejavnike odziva na zdravljenje (genotip HCV in virusno breme).
Norwegian Bokmål: Risikoen skal overveies med hensyn til barnets sykdomsbilde, slik som tegn på sykdomsprogresjon (spesielt fibrose), andre sykdommer som kan påvirke sykdomsprogresjonen negativt (som samtidig HIV-infeksjon) og prognostiske faktorer på respons (HCV-type og
Slovenian: Če se poslabša, se bo vaš zdravnik odločil, ali je pri vas potrebna sprememba zdravljenja z zdravilom Ribavirin BioPartners ali ne.
Norwegian Bokmål: Hvis den blir verre vil legen din avgjøre om behandlingen din med Ribavirin BioPartners skal endres eller stanses.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 118 bolnikov; od tega je bilo 57 % moških, 80 % bolnikov bele rase, 78 % bolnikov z genotipom 1 in 64 % otrok, starih  12 let.
Norwegian Bokmål: Totalt 118 pasienter ble inkludert: 57 % mannlige, 80 % kaukasiere og 78 % genotype 1, 64 %  12 år.
Slovenian: Če pride do te reakcije, jim svetujte, naj si potem
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, skal de rådes til å skylle
Slovenian: Njegovo genotoksično delovanje so beležili tudi v testu na celicah mišjega limfoma in pri odmerkih od 20 do 200 mg/kg v testu na mišjih mikronukleusih.
Norwegian Bokmål: Gentoksisk aktivitet ble observert i muselymfomtester, og ved doser på 20-200 mg/kg i en mikronukleus test på mus.
Slovenian: Preglednica 3 Smernice za prilagajanje odmerka, ki temeljijo na laboratorijskih vrednostih Zmanjšajte le odmerek interferona alfa-2b (glejte opombo 2), če:
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for dosejustering basert på laboratorieparametre Reduser kun interferon alfa-2b dose (se note 2) dersom:
Slovenian: Filmsko obložene tablete zdravila Ribavirin BioPartners so pakirane v pretisne omote iz polivinilklorida (PVC)/polivinilidenklorida (PVdC) in aluminijevo folijo.
Norwegian Bokmål: Ribavirin BioPartners filmdrasjerte tabletter er pakket i blisterpakning som består av ployvinylklorid (PVC)/polyvinylidenklorid (PVdC) og aluminiumsfolie.
Slovenian: Delovanje jeter: Vsakega bolnika, pri katerem se med zdravljenjem pojavijo pomembne motnje delovanja jeter, morate skrbno nadzorovati.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjon: Enhver pasient som utvikler signifikant unormal leverfunksjon i løpet av behandlingen skal overvåkes nøye.
Slovenian: Če je vaša partnerka v rodni dobi, toda trenutno ni noseča, mora med zdravljenjem opraviti test nosečnosti vsak mesec ter še 7 mesecev po
Norwegian Bokmål: Hvis den kvinnelige partneren ikke er gravid nå, men er i fertil alder, skal hun som en forholdsregel ta graviditetstest hver måned under behandlingen, og i 7 måneder etter at
Slovenian: To je lahko posledica obsežne presnove pri prvem prehodu skozi jetra in porazdelitve znotraj in zunaj krvnega prostora.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes den høye "first pass" metabolismen og overføring innen og mellom blodkompartment.
Slovenian: Namen študije je bil opravljati letne ocene ohranjanja trajnega virološkega odziva (SVR - sustained virologic response) in oceniti vpliv nadaljnjega negativnega izvida o navzočnosti virusa na klinični izid zdravljenja pri bolnikih, ki so pokazali trajni virološki odziv 24 tednov po 48-tedenskem zdravljenju z interferonom alfa-2b in ribavirinom.
Norwegian Bokmål: Hensikten med studien var å årlig evaluere holdbarheten av vedvarende virologisk respons (SVR) og vurdere effekten av fortsatt viral negativitet på kliniske resultater hos pasienter som var vedvarende respondere 24 uker etter den 48 uker lange behandlingen med interferon alfa-2b og ribavirin.
Slovenian: • kdaj imeli depresijo ali če se pri vas pojavijo simptomi, povezani z depresijo (npr. žalostno razpoloženje, občutki potrtosti in malodušnosti ipd.) med zdravljenjem z ribavirinom,
Norwegian Bokmål: • har hatt depresjon eller utviklet symptomer forbundet med depresjon (for eksempel følelse av tristhet, nedslåtthet etc.) mens du har vært behandlet med Ribavirin.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, v katerih so bolnike zdravili eno leto, se je izkazalo, da je pri bolnikih, pri katerih po šestih mesecih zdravljenja ni virološkega odziva (serumska RNA-HCV pod spodnjo mejo detekcije), zelo malo verjetno, da bodo razvili trajen virološki odziv (serumska RNAHCV pod spodnjo mejo detekcije šest mesecev po prekinitvi zdravljenja).
Norwegian Bokmål: Under de kliniske studiene hvor pasienter ble behandlet i ett år, var det usannsynlig at pasienter som ikke viste virologisk respons etter seks måneders behandling (HCV-RNA under nedre deteksjonsgrense) ville bli vedvarende virologiske respondere (HCV-RNA under nedre deteksjonsgrense seks måneder etter behandlingsslutt).
Slovenian: peginterferon alfa-2b (100 ali 150c µg/teden)
Norwegian Bokmål: peginterferon n alfa-2b (100 eller 150c µg/uke)
Slovenian: − Plodnost: V študijah na živalih je ribavirin povzročil reverzibilne učinke na spermatogenezo (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: - Fertilitet: I dyrestudier medføte ribavirin reversible effekter på spermatogenesen (se pkt.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila z direktnim delovanjem na viruse, nukleozidi in nukleotidi (razen zaviralcev reverzne transkriptaze), oznaka ATC: J05AB04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antivirale midler, nukleosider og nukleotider (eksklusive reverstranskriptasehemmere), ATC-kode: J05AB04.
Slovenian: V kliničnem preskušanju C/I98-580 je 1.530 predhodno nezdravljenih bolnikov leto dni prejemalo enega od naslednjih kombiniranih režimov zdravljenja:
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien C/I98-580 ble 1 530 naive pasienter behandlet i ett år med et av de følgende
Slovenian: virusne okužbe, faringitis
Norwegian Bokmål: Virusinfeksjon, faryngitt
Slovenian: Opomba: Za bolnike s telesno maso < 47 kg ali tiste, ki ne morejo pogoltniti tablete, je na voljo ribavirin peroralna raztopina, ki jo je treba ustrezno uporabiti.
Norwegian Bokmål: Merk: For pasienter som veier < 47 kg eller ikke kan svelge tabletter, finnes det en ribavirin mikstur, oppløsning som skal brukes når det er hensiktsmessig.
Slovenian: Po potrebi prosite družinskega člana ali dobrega prijatelja, naj vam pomaga biti pozoren na znake
Norwegian Bokmål: Du bør vurdere spørre et familiemedlem eller en nær venn om å hjelpe deg å være oppmerksom overfor tegn på depresjon eller endringer i oppførselen din.
Slovenian: Uporaba ribavirina je kontraindicirana pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ali dekompenzirano cirozo (glejte
Norwegian Bokmål: Bruk av ribavirin er kontraindisert hos pasienter med alvorlig leversvikt eller dekompensert levercirrhose (se pkt.