FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In vitro studies have shown that opicapone is not transported by OATP1B1, but is transported by OATP1B3, and efflux transported by P-gp and BCRP.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad opikapono neperneša OATP1B1, bet perneša OATP1B3, o efliukse dalyvauja P-gp ir BCRP.
English: OPC 5 mg
Lithuanian: OPK 5 mg
English: OPC 25 mg (N=119)
Lithuanian: OPK 25 mg (N=119)
English: Opicapone may, together with levodopa, cause dizziness, symptomatic orthostatism and somnolence.
Lithuanian: Opikaponas kartu su levodopa gali sukelti galvos svaigimą, simptominę ortostatinę hipotenziją bei mieguistumą.
English: Animal studies with opicapone do not indicate harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais opikapono kenksmingo poveikio vaisingumui nerodo (žr.
English: If you forget to take Ongentys
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ongentys
English: There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (see section 4.2).
Lithuanian: Klinikinės patirties pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (C klasė pagal Child-Pugh), nėra (žr. 4.2 skyrių).
English: OPC 5 mg (N=122)
Lithuanian: OPK 5 mg (N=122)
English: Shellac, titanium dioxide (E171), propylene glycol, ammonia, simethicone
Lithuanian: Šelakas, titano dioksidas (E171), propilenglikolis, amoniakas, simetikonas.
English: Table 2 - Change in absolute OFF-time and ON-time (minutes) from baseline to endpoint Treatment
Lithuanian: 2 lentelė - Absoliutaus „neveikimo“ (OFF) laiko ir „veikimo“ (ON) laiko pokytis (minutėmis)
English: Ongentys is for oral use.
Lithuanian: Ongentys skirtas vartoti per burną.
English: If not sufficient to manage the adverse events, the opicapone dose could then be down titrated.
Lithuanian: Jei nepageidaujamo poveikio suvaldymui o nepakako, opikapono dozę buvo galima atitinkamai mažinti.
English: If you stop taking Ongentys
Lithuanian: Nustojus vartoti Ongentys
English: Increases in liver enzymes were reported in studies with nitrocatechol inhibitors of catechol-Omethyltransferase (COMT).
Lithuanian: Kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas buvo užregistruotas tyrimų su katechol-O-metiltransferazės (KOMT) nitrokatecholo inhibitoriais metu.
English: a. ON-time without troublesome dyskinesias=ON-time with non-troublesome dyskinesias + ON-time without dyskinesias
Lithuanian: „Veikimo“(ON) laikas be varginančių diskinezijų =„Veikimo“(ON) laikas su varginančiomis diskinezijomis +„Veikimo“ (ON) laikas be diskinezijų.
English: - muscle spasm - dizziness - headache - sleepiness - difficulty falling or staying asleep - strange dreams - experiencing or seeing things which do not exist (hallucinations) - a fall in blood pressure on standing up which causes dizziness, light-headedness or fainting
Lithuanian: - galvos svaigimas; - galvos skausmas; - mieguistumas; - sunku užmigti ar užmigus miegoti; - keisti sapnai; - daiktų, kurių nėra, jautimas arba matymas (haliucinacijos);
English: Careful monitoring of patients being treated with these medicinal products is advised when opicapone is used.
Lithuanian: Vartojant opikaponą rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus, vartojančius šiuos vaistinius preparatus.
English: There is limited experience with opicapone when used concomitantly with tricyclic antidepressants and noradrenaline re-uptake inhibitors (e.g. venlafaxine, maprotiline and desipramine).
Lithuanian: Patirties apie opikapono vartojimą kartu su tricikliais antidepresantais ir noradrenalino atgalinės reabsorbcijos inhibitoriais (pvz., venlafaksinu, maprotilinu ir dezipraminu) nepakanka.
English: If you take more Ongentys than you should, tell your doctor or pharmacist, or go to a hospital immediately.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Ongentys dozę? Jeigu išgėrėte per didelę Ongentys dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką arba važiuokite į artimiausią ligoninę.
English: Each hard capsule contains 171.9 mg of lactose (as monohydrate).
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 171,9 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
English: If one dose is missed, the next dose should be taken as scheduled.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti vieną dozę, kitą dozę reikia vartoti įprastu laiku.
English: The SCOMT activity inhibition was significantly increased in elderly subjects.
Lithuanian: veiklos slopinimas buvo reikšmingai padidėjęs senyviems tiriamiesiems.
English: There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C), therefore, Ongentys is not recommended in these patients (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas (atitinkamai C klasės pagal Child-Pugh), klinikinės patirties nėra, todėl šiems pacientams Ongentys vartoti nerekomenduojama (žr.
English: Ongentys is to be administered as an adjunct to levodopa treatment.
Lithuanian: Ongentys turi būti vartojamas gydymui levodopa papildyti.
English: After oral administration, the apparent volume of distribution of opicapone at a dose of 50 mg was 29 L with an inter-subject variability of 36%.
Lithuanian: Pavartojus opikapono 50 mg dozę per burną, pasiskirstymo tūris buvo 29 l su 36% svyravimais tarp tiriamųjų.
English: Contact your doctor straight away if you experience any side effects at the start of treatment.
Lithuanian: Jeigu gydymo pradžioje pasireiškė šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: Constipation, Dry mouth, Vomiting
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, vėmimas
English: Your doctor may need to review your treatments.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti koreguoti Jūsų gydymą;
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ongentys: - if you have severe liver problems and suffered from loss of appetite, weight loss, weakness, or exhaustion within a short period of time.
Lithuanian: jeigu sergate sunkiomis kepenų ligomis ir per trumpą laiką praradote apetitą, krenta svoris, jaučiate silpnumą ar išsekimą.
English: There is limited clinical experience in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Lithuanian: Tėra ribotas klinikinės patirties duomenų kiekis su pacientais, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasė pagal Child-Pugh).
English: Danmark/Deutschland/Eesti/Ελλάδα/France/ Hrvatska/Ireland/Ísland/Italia/Κύπρος/Latvija/
Lithuanian: Danmark/Deutschland/Eesti/Ελλάδα/France/ Hrvatska/Ireland/Ísland/Italia/Κύπρος/Latvija/ Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Polska/Portugal/ România/Slovenija/Slovenská republika/ Suomi/Finland/Sverige/United Kingdom
English: However, an evaluation with 50 mg opicapone was performed in subjects included in both phase 3 studies with GFR/1.73 m2 <60 mL/min (i.e. moderately decreased renal elimination capacity), and using pooled BIA 9-1103 data (major metabolite of opicapone).
Lithuanian: Tačiau buvo vertinamas opikapono 50 mg dozės vartojimas tiriamiesiems, dalyvavusiems abiejuose 3 fazės tyrimuose, kuriuose GFR/1,73 m2 < 60 ml/min. (t.
English: Bottles: 10, 30 or 90 capsules.
Lithuanian: Buteliukai: 10, 30 arba 90 kapsulių.
English: Concomitant use with monoamine oxidase (MAO-A and MAO-B) inhibitors (e.g. phenelzine, tranylcypromine and moclobemide) other than those for the treatment of Parkinson's disease (see section 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su monoamino oksidazės (MAO-A ir MAO-B) inhibitoriais (pvz., fenelzinu, tranilciprominu ir moklobemidu), išskyrus vartojamus Parkinsono ligai gydyti (žr.
English: How to take Ongentys
Lithuanian: Kaip laikyti Ongentys
English: Bottles: 10 or 30 capsules.
Lithuanian: Buteliukai: 10 arba 30 kapsulių.
English: HDPE BOTTLE
Lithuanian: DTPE BUTELIUKAS
English: Study 1 Change in OFF-time
Lithuanian: 1 tyrimas „Neveikimo“ (OFF) laiko pokytis
English: Lactose monohydrate Sodium starch glycolate, Type A Maize starch, pregelatinized Magnesium stearate
Lithuanian: Laktozė monohidratas Karboksimetilkrakmolo A natrio druska
English: Do not drive or operate machinery if you experience any of these side effects.
Lithuanian: Jeigu jaučiate bet kurį šį šalutinį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
English: Removal of opicapone by gastric lavage and/or inactivation by administering activated charcoal should be considered.
Lithuanian: Reikia įvertinti, ar galima opikaponą pašalinti plaunant skrandį ir (arba) nukenksminti skiriant aktyvintą anglį.
English: EU/1/15/1066/001 EU/1/15/1066/008-010
Lithuanian: EU/1/15/1066/008-010
English: At steady state, opicapone 50 mg significantly increased the extent of levodopa systemic exposure approximately 2 fold compared to placebo following a single oral administration of either 100/25 mg levodopa/carbidopa or 100/25 mg levodopa/benserazide administered 12 h after the opicapone dose.
Lithuanian: nuo opikapono dozės pavartojimo išgėrus vienkartinę 100/25 mg levodopos/karbidopos dozę arba 100/25 mg levodopos/benzerazido dozę ir nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai, 50 mg opikapono dozė, palyginti su placebu, reikšmingai, maždaug 2 kartus, padidino levodopos sisteminę ekspoziciją.
English: Hence, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating the treatment with opicapone (see section 4.4).
Lithuanian: Taigi, dažnai pirmosiomis opikapono vartojimo dienomis ar savaitėmis reikia koreguoti levodopos dozę (žr.
English: Caution must be exercised in these patients and dose adjustment may be necessary (see section
Lithuanian: Šiems pacientams vaistą skirti reikia atsargiai ir gali prireikti pakoreguoti vaisto dozę (žr.5.2 skyrių).
English: The dose of other medicines to treat Parkinson's disease may need to be adjusted when you start taking Ongentys.
Lithuanian: Kitų vaistų, skirtų Parkinsono ligai gydyti, dozės Pradėjus vartoti Ongentys, gali tekti koreguoti kitų vaistų, skirtų Parkinsono ligai gydyti, dozę.
English: Many of the side effects can be managed by your doctor adjusting your levodopa medicine.
Lithuanian: Didžiosios dalies šalutinio poveikio galima išvengti gydytojui pakoregavus levodopos dozę.
English: There were 60 patients in the combined Phase 3 studies who were predominantly using controlled-release levodopa (i.e. >50% of their levodopa/DDCI formulations), 48 of whom were treated solely with controlled-release formulations of levodopa.
Lithuanian: daugiau kaip 50 % jų vartojamų levodopos/DDCI preparatų), 48 iš jų buvo atskirai gydomi kontroliuojamo atpalaidavimo levodopos preparatais.
English: Orthostatic Hypotension
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija Hipertenzija,
English: The pharmacokinetics of opicapone was evaluated in elderly subjects (aged 65-78 years old) after 7day multiple-dose administration of 30 mg. An increase in both the rate and extent of systemic exposure was observed for the elderly population when compared to the young population.
Lithuanian: Senyvo amžiaus žmonės (65 metų amžiaus ir vyresni) Opikapono farmakokinetika buvo įvertinta senyvo amžiaus tiriamiesiems (nuo 65 iki 78 metų amžiaus) pavartojus kartotines 30 mg dozes 7 paras.
English: Dark blue capsules, size 1, approximately 19 mm, imprinted “OPC 50” on the cap and “Bial” on the body.
Lithuanian: Tamsiai mėlynos spalvos kapsulės, 1 dydžio, maždaug 19 mm, ant kapsulės dangtelio yra įspaustas užrašas „OPC 50", o ant korpuso - „Bial".
English: Pharmacokinetic results showed that opicapone is rapidly absorbed, with a tmax of 1.0 h to 2.5 h following once-daily multiple-dose administration up to 50 mg opicapone.
Lithuanian: Farmakokinetiniai rezultatai parodė, kad pavartojus kartotines opikapono iki 50 mg dozes vieną kartą per parą, opikaponas yra greitai absorbuojamas, jo tmax yra nuo 1,0 val.
English: No dose adjustment is necessary in patients with renal impairment, as opicapone is not excreted by the kidney (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems inkstų veiklos sutrikimu, dozės koreguoti nereikia, nes opikaponas nepasišalina per inkstus (žr.
English: Therefore, their concomitant use should be considered with appropriate caution.
Lithuanian: Todėl reikia atidžiai apsvarstyti, ar galima juos vartoti kartu.
English: Study 2 Change in OFF-time
Lithuanian: 2 tyrimas „Neveikimo“ (OFF) laiko pokytis
English: Ongentys taken with levodopa may make you feel light-headed, dizzy, or sleepy.
Lithuanian: Ongentys, vartojamas kartu su levodopa, gali sukelti apsvaigimą, galvos svaigimą arba mieguistumą.
English: Light blue capsules, size 1, approximately 19 mm, imprinted “OPC 25” on the cap and “Bial” on the body.
Lithuanian: Šviesiai mėlynos spalvos kapsulės, 1 dydžio, maždaug 19 mm, ant kapsulės dangtelio yra įspaustas užrašas „OPC 25", o ant korpuso - „Bial".
English: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Deutschland/Eesti/Ελλάδα/France/
Lithuanian: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Deutschland/Eesti/Ελλάδα/France/ Hrvatska/Ireland/Ísland/Italia/Κύπρος/Latvija/ Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Polska/Portugal/ România/Slovenija/Slovenská republika/ Suomi/Finland/Sverige/United Kingdom
English: What Ongentys contains
Lithuanian: Kas yra Ongentys
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo, ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: There is no relevant use of Ongentys in the paediatric population with Parkinson's disease and motor fluctuations.
Lithuanian: Vaikų populiacija Ongentys nėra skirtas Parkinsono liga sergančiai vaikų populiacijai, kuriai yra motorinės funkcijos svyravimų.
English: Ongentys may increase their effect; - medicines used to treat heart failure such as dobutamine, dopamine or dopexamine.
Lithuanian: - vaistus, vartojamus širdies nepakankamumui gydyti, tokius kaip dobutaminą, dopaminą arba dopeksaminą.
English: Abdominal distention, Abdominal pain, Abdominal pain upper, Dyspepsia
Lithuanian: Pilvo tempimas, pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, dispepsija
English: Medicinal products metabolised by COMT
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos metabolizuoja KOMT
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Opikaponas kartu su levodopa gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti stipriai.
English: 10 hard capsules 30 hard capsules
Lithuanian: 30 kietųjų kapsulių
English: Following once-daily multiple oral doses of opicapone in the dose range of 5 to 50 mg, opicapone sulphate presented a long terminal phase with elimination half-life values ranging from 94 h to 122 h and, as a consequence of this long terminal elimination half-life, opicapone sulphate presented a high accumulation ratio in plasma, with values close of up to 6.6.
Lithuanian: Išgėrus kartotines opikapono nuo 5 mg iki 50 mg dozes vieną kartą per parą, opikapono sulfato galutinė fazė tęsėsi ilgai, eliminacijos pusinis laikas svyravo nuo 94 val.
English: In rats, opicapone did not affect male and female fertility or prenatal development at exposure levels 22 times the therapeutic exposure in humans.
Lithuanian: Opikaponas, vartojamas ekspozicinėmis dozėmis, kurios 22 kartus viršijo sisteminės ekspozicijos žmogui ribas, neturėjo įtakos žiurkių patinų ir patelių vaisingumui ar jų prenataliniam vystymuisi.
English: - The other ingredients are: o capsule content: lactose monohydrate, sodium starch glycolate (Type A), pregelatinized maize starch and magnesium stearate o capsule shell: gelatine, indigo carmine aluminium lake (E132), erythrosine (E127) and titanium dioxide (E171) o printing ink: shellac, titanium dioxide (E171), propylene glycol, ammonia, simethicone
Lithuanian: o kapsulės apvalkalas: želatina, indigokarmino aliuminio kraplakas (E132), eritrozinas (E127) ir titano dioksidas (E171); o spausdinimo rašalas: šelakas, titano dioksidas (E171), propilenglikolis, amoniakas, simetikonas.
English: In healthy subjects, the opicapone elimination half-life (t1/2) was 0.7 h to 3.2 h following once-daily multiple-dose administration up to 50 mg opicapone.
Lithuanian: Sveikiesiems tiriamiesiems pavartojus kartotines opikapono iki 50 mg dozes vieną kartą per parą, opikapono pusinis eliminacijos laikas (t1/2) buvo nuo 0,7 val.
English: How to store Ongentys
Lithuanian: Kaip vartoti Ongentys
English: OPC 25 mg OPC 50 mg OPC 5 mg - Placebo OPC 25 mg - Placebo OPC 50 mg - Placebo
Lithuanian: OPK 25 mg OPK 50 mg OPK 5 mg - placebas OPK 25 mg - placebas OPK 50 mg - placebas
English: Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following side effects:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
English: Muscle twitching, Musculoskeletal stiffness, Myalgia, Pain in extremity
Lithuanian: Raumenų trūkčiojimas, raumenų sustingimas, raumenų skausmas, galūnių skausmas
English: Blisters: 10, 30 or 90 capsules.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: 10, 30 arba 90 kapsulių.
English: Monoamino oxidase (MAO) inhibitors
Lithuanian: Laktozė monohidratas
English: Other levodopa medicines
Lithuanian: Kiti vaistai, kurių sudėtyje yra levodopos
English: - The other ingredients are: o capsule content: lactose monohydrate, sodium starch glycolate (Type A), pregelatinized maize starch and magnesium stearate o capsule shell: gelatine, indigo carmine aluminium lake (E132), erythrosine (E127) and titanium dioxide (E171) o printing ink: shellac, propylene glycol, ammonia, indigo carmine aluminium (E132)
Lithuanian: o kapsulės apvalkalas: želatina, indigokarmino aliuminio kraplakas (E132), eritrozinas (E127) ir titano dioksidas (E171); o spausdinimo rašalas: šelakas, propilenglikolis, amoniakas, indigokarmino aliuminis (E132).
English: HDPE bottles: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Lithuanian: DTPE buteliukai: buteliuką laikyti sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
English: Special populations
Lithuanian: Specialiosios populiacijos Senyvo amžiaus pacientai
English: OPC 25 mg OPC 50 mg OPC 25 mg - placebo OPC 50 mg - placebo
Lithuanian: OPK 25 mg OPK 50 mg OPK 25 mg - placebas OPK 50 mg - placebas
English: Ongentys may increase their effects; - medicines for high cholesterol such as rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin or pravastatin Ongentys may increase their effects; - medicines that affect the immune system such as methotrexate.
Lithuanian: Ongentys gali sustiprinti jų poveikį; - vaistus, veikiančius imuninę sistemą, tokius kaip metotreksatą Ongentys gali sustiprinti jo poveikį;
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Ongentys.
Lithuanian: todėl gydymo Ongentys metu žindymą reikia nutraukti.
English: Bottles: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Lithuanian: Buteliukai: buteliuką laikyti sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės..
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriai
English: N LS mean
Lithuanian: N LS vidurkis
English: Hypertension, Hypotension
Lithuanian: hipotenzija
English: Dyskinesia
Lithuanian: apsnūdimas
English: A study conducted in healthy subjects showed that there were no changes in repaglinide's exposure when repaglinide was administered following multiple once-daily administration of opicapone 50 mg.
Lithuanian: Tyrimo su sveikais tiriamaisiais duomenys parodė, kad repaglinido, skiriamo po kartotinių 50 mg opikapono dozių kartą per parą vartojimo, ekspozicija nepakito.
English: Chromaturia, Nocturia
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo A natrio druska
English: Ongentys is a medicine that contains the active substance opicapone.
Lithuanian: Ongentys yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos opikapono. Jis skirtas Parkinsono ligai ir susijusiems judėjimo sutrikimams gydyti.
English: Decreased appetite, Hypertriglyceridaemia
Lithuanian: hipertrigliceridemija
English: Ongentys should be taken preferably at bedtime.
Lithuanian: Ongentys geriau gerti prieš miegą.
English: Blisters: 10 or 30 capsules.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: 10 arba 30 kapsulių.
English: EU/1/15/1066/005 10 hard capsules EU/1/15/1066/006 30 hard capsules EU/1/15/1066/007 90 hard capsules
Lithuanian: EU/1/15/1066/005 10 kietųjų kapsulių EU/1/15/1066/006 30 kietųjų kapsulių EU/1/15/1066/007 90 kietųjų kapsulių
English: Package leaflet: Information for the patient Ongentys 25 mg hard capsules opicapone This medicine is subject to additional monitoring.
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Ongentys 25 mg kietosios kapsulės
English: Abnormal dreams, Hallucination, Hallucination visual, Insomnia
Lithuanian: haliucinacijos, regos haliucinacijos, nemiga
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle/blister/carton after EXP.
Lithuanian: Ant buteliuko, lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: EU/1/15/1066/002 10 hard capsules EU/1/15/1066/003 30 hard capsules EU/1/15/1066/004 90 hard capsules
Lithuanian: EU/1/15/1066/002 10 kietųjų kapsulių EU/1/15/1066/003 30 kietųjų kapsulių EU/1/15/1066/004 90 kietųjų kapsulių
English: No dose adjustment is needed for elderly patients (see section 5.2).
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
English: Each capsule contains 25 mg of opicapone.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 25 mg opikapono.
English: EU/1/15/1066/001 10 hard capsules EU/1/15/1066/008 30 hard capsules
Lithuanian: EU/1/15/1066/001 10 kietųjų kapsulių EU/1/15/1066/008 30 kietųjų kapsulių
English: Dysgeusia, Hyperkinesia, Syncope
Lithuanian: Skonio sutrikimai, hiperkinezija, apalpimas
English: After oral administration, the apparent total body clearance of opicapone at a dose of 50 mg was 22 L/h, with an inter-subject variability of 45%.
Lithuanian: Išgėrus opikapono 50 mg dozę, bendras tariamasis opikapono klirensas sudarė 22 l/val.
English: EU/1/15/1066/009 10 hard capsules EU/1/15/1066/010 30 hard capsules
Lithuanian: EU/1/15/1066/009 10 kietųjų kapsulių EU/1/15/1066/010 30 kietųjų kapsulių
English: Opicapone exposure increased in a dose proportional manner following once-daily multiple dose administration up to 50 mg opicapone.
Lithuanian: Išgėrus kartotines opikapono iki 50 mg dozes vieną kartą per parą, opikapono ekspozicija didėjo proporcingai dozei.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A).
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimas Pacientams, kuriems kepenų veiklos sutrikimas yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh), dozės koreguoti nereikia.
English: Blisters: Store in the original blister in order to protect from moisture.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: laikyti gamintojo lizdinėje plokštelėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
English: Each capsule contains 50 mg of opicapone.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 50 mg opikapono.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - palpitations or irregular heartbeat - blocked ear - dry eye - pain or swelling of the abdomen - indigestion - weight loss - loss of appetite - increased levels of triglycerides (fats) in your blood - muscle twitching, stiffness or pain - pain in arms or legs - altered sense of taste - excessive body movements - fainting - anxiety - depression - hearing things which do not exist - nightmares - sleep disorder - abnormal colour of urine - need to wake and pass urine at night - shortness of breath - high or low blood pressure
Lithuanian: - padidėjęs trigliceridų (riebalų) kiekis kraujyje; - raumenų trūkčiojimas, sustingimas ar skausmas; - rankų ar kojų skausmas; - pakitęs skonio jutimas; - pernelyg intensyvūs kūno judesiai;