FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoff gegen die Blauzungenerkrankung, inaktiviert.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacina do vírus da língua azul.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes:
German: Faltschachtel mit 1 Flasche zu 126 Dosen für Schafe oder 63 Dosen für Rinder (252 ml).
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco contendo 26 doses para ovinos ou 13 doses para bovinos (52 ml) Caixa de cartão com 1 frasco contendo 50 doses para ovinos ou 25 doses para bovinos (100 ml) Caixa de cartão com 1 frasco contendo 126 doses para ovinos ou 63 doses para bovinos (252 ml)
German: MINDESTANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Flasche zu 100 ml und 252 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 100 ml e 252 ml
German: Vorübergehende lokale Reaktionen an der Injektionsstelle in Form eines Knötchens von 0,5 bis 1 cm bei Schafen und 0,5 bis 3 cm bei Rindern kommen in seltenen Fällen vor; diese Reaktionen können schmerzhaft sein und spätestens innerhalb von 14 Tagen wieder verschwinden.
Portuguese: Em casos muito raros pode também ocorrer uma reacção temporária no local da administração na forma de um nódulo que pode ser doloroso, de dimensões entre 0,5 e 1 cm em ovinos, e entre 0,5 e 3 cm em bovinos, o qual desaparece no prazo máximo de 14 dias.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett/dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo/na embalagem.
German: bis {MM/JJJJ} Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 10 Stunden verbrauchen.
Portuguese: VAL {mês/ano} Após a primeira abertura da embalagem usar dentro de 10 horas.
German: Wirkstoff:
Portuguese: Substância activa:
German: Kann bei Schafen und Kühen während der Trächtigkeit angewendet werden.
Portuguese: Pode ser administrado durante a gestação em ovelhas e vacas.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
German: Faltschachtel mit 1 Flasche zu 100 ml
Portuguese: Caixa de 1 frasco de 100 ml
German: Ein Anstieg der Körpertemperatur von durchschnittlich 0,5 bis 1,0 ºC, der höchstens 24 bis 48 Stunden anhält, kann bei Schafen und Rindern häufig beobachtet werden.
Portuguese: Um aumento médio da temperatura corporal entre 0,5 e 1,0 ºC em ovinos e bovinos, com duração de 24 a 48 horas é uma reaçao comum .
German: Schmerzlose Schwellungen in einer Größe von bis zu 2 cm bei Schafen und bis zu 4,5 cm bei Rindern treten gelegentlich nach einer doppelten Dosis auf.
Portuguese: Podem também surgir ocasionalmente tumefacções indolores de dimensão até 2 cm nos ovinos e 4,5 cm nos bovinos.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel (je 1 Flasche mit 52 ml, , 100 ml, und 252 ml)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão (52 ml, 100 ml, 252 ml).
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote
German: Zur subkutanen Injektion.
Portuguese: Via subcutânea.
German: 4.11 Wartezeit
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança
German: Faltschachtel mit 1 Flasche zu 52 ml
Portuguese: Caixa de 1 frasco de 52 ml
German: Der Schutz hält ein Jahr lang an.
Portuguese: A proteção mantém-se durante um ano.
German: Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im September 2017 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2017.
German: Dies trägt zum Schutz vor der Erkrankung bei.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra a doença.
German: Nachdem das Unternehmen die geforderten zusätzlichen Informationen vorgelegt hatte, wurden die „außergewöhnlichen Umstände" am 15. März 2016 aufgehoben.
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais requeridas, o estatuto de «circunstâncias excecionais» terminou em 15 de março de 2016.
German: Die erste Injektion wird ab einem Alter von zweieinhalb Monaten gegeben und die zweite drei Wochen später.
Portuguese: A primeira injeção é administrada a partir dos dois meses e meio de idade e a segunda é administrada três semanas mais tarde.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Bluevac BTV8 (die bis zu 1 von 10 Tieren betreffen kann) ist ein Anstieg der Körpertemperatur um 0,5 °C bis 1,0 °C, der nicht länger als ein bis zwei Tage anhält.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Bluevac BTV8 (que podem afetar 1 em cada 10 animais) são um aumento da temperatura corporal entre 0,5 e 1,0 ˚C, que não se prolonga por mais de um a dois dias.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde in einer Reihe von Laborstudien bei Schafen und Rindern im empfohlenen Mindestalter untersucht.
Portuguese: A eficácia da vacina foi avaliada numa série de ensaios laboratoriais em ovinos e bovinos com a idade mínima recomendada.
German: Als Auffrischungsimpfung wird jedes Jahr eine Einzelinjektion verabreicht.
Portuguese: Para o reforço da vacinação, é dada todos os anos uma única injeção.
German: Der Schutz beginnt bei Rindern 31 Tage nach der zweiten Injektion und bei Schafen 20 Tage nach der zweiten Injektion.
Portuguese: A proteção tem início 31 dias após a segunda injeção nos bovinos e 20 dias após a segunda injeção nos ovinos.
German: In allen Studien wurden die geimpften Schafe und Rinder mit ungeimpften Tieren (Kontrollen) verglichen.
Portuguese: Em todos os estudos, os ovinos e bovinos vacinados foram comparados com animais não vacinados (controlos).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Bluevac BTV8 finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Bluevac BTV8 pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Bluevac BTV8 gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Bluevac BTV8 são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
German: Der Impfstoff enthält ferner sogenannte „Adjuvanzien" (Aluminiumhydroxid und Saponin), um eine bessere Reaktion des Immunsystems anzuregen.
Portuguese: A vacina contém também «adjuvantes» (hidróxido de alumínio e saponina) para estimular a resposta imunitária.
German: Wenn der Impfstoff Rindern und Schafen verabreicht wird, erkennt das Immunsystem der Tiere das Virus als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a bovinos e ovinos, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como um «corpo estranho» e produz anticorpos contra ele.
German: Am 14. April 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Bluevac BTV8 in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 14 de abril de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Bluevac BTV8.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung eines Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento veterinário, antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
German: Der Impfstoff ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Portuguese: A vacina está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtida mediante receita médico-veterinária.
German: Der Impfstoff wird Rindern und Schafen in Form von zwei Injektionen unter die Haut verabreicht.
Portuguese: A vacina é administrada a bovinos e ovinos na forma de duas injeções subcutâneas (sob a pele).
German: Kommen die Tiere später mit dem gleichen Typ von Blauzungenvirus in Kontakt, kann das Immunsystem schneller Antikörper bilden.
Portuguese: A partir daí, se os animais forem expostos ao mesmo tipo de vírus da língua azul, o seu sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos contra a doença com maior rapidez.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen und der im Zusammenhang mit Bluevac BTV8 berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Bluevac BTV8, consulte o Folheto Informativo.
German: Zu den klinischen Zeichen der Krankheit zählen Fieber, Hautulzerationen sowie Anschwellen und gelegentlich eine bläuliche Verfärbung der Zunge, vor allem bei Schafen.
Portuguese: Os sinais clínicos da doença incluem febre, ulceração da pele, assim como inchaço e, ocasionalmente, descoloração azulada da língua, observada maioritariamente nos ovinos.
German: Bluevac BTV8 ist ein Impfstoff.
Portuguese: O Bluevac BTV8 é uma vacina.
German: Bluevac BTV8 enthält Blauzungenviren eines Typs („Serotyp 8").
Portuguese: O Bluevac BTV8 contém vírus da língua azul de um tipo («serotipo 8»).
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Bluevac BTV8 benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Bluevac BTV8, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit des Impfstoffes waren die Virämie (die BTV8-Spiegel im Blut) und die klinischen Zeichen der Blauzungenvirusinfektion.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia da vacina foram a viremia (níveis de BTV8 no sangue) e os sinais clínicos da infeção pelo vírus da língua azul.
German: Die Wartezeit für Fleisch und Milch von Rindern und Schafen, die mit Bluevac BTV8 behandelt wurden, beträgt null Tage.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e o leite derivados dos bovinos e ovinos tratados com o Bluevac BTV8 é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
German: Bluevac BTV8 ist ein Impfstoff und wird bei Rindern und Schafen angewendet, um sie vor der Blauzungenkrankheit zu schützen, einer Infektion, die durch das Blauzungenvirus verursacht wird, das durch Mücken übertragen wird.
Portuguese: O Bluevac BTV8 é uma vacina utilizada em bovinos e ovinos para os proteger contra a doença da língua azul, uma infeção causada pelo vírus da língua azul, que é transmitido pela picada de um mosquito.
German: Bluevac BTV8 enthält ein Blauzungenvirus, das inaktiviert wurde, damit es die Krankheit nicht verursachen kann.
Portuguese: O Bluevac BTV8 contém o vírus da língua azul que foi inativado de modo a não causar a doença.
German: Die Studien zeigten, dass der Impfstoff eine Virämie bei Schafen und Rindern verhindert und die klinischen Zeichen bei Schafen mit Infektion mit dem Blauzungenvirus des Serotyps 8 verringert.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina previne a viremia em ovinos e bovinos e reduz os sinais clínicos em ovinos quando infetados com o vírus da língua azul, serotipo 8.
German: Impfstoff gegen das Blauzungenvirus, Serotyp 8 (inaktiviert)
Portuguese: vacina contra o vírus da língua azul, serotipo 8 (inativado)
German: Der Impfstoff wird bei Schafen zur Vorbeugung einer Virämie (das Vorkommen des Virus im Blut) und zur Linderung der klinischen Zeichen, die durch das Blauzungenvirus ausgelöst werden, und bei Rindern zur Vorbeugung einer Virämie angewendet.
Portuguese: A vacina é utilizada para prevenir a viremia (a presença de vírus no sangue) e reduzir os sinais clínicos causados pelo vírus da língua azul nos ovinos, e para prevenir a viremia nos bovinos.
German: Bluevac BTV8 wurde ursprünglich unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen, da die Blauzungenkrankheit nationalen Seuchenbekämpfungsprogrammen unterliegt und folglich zum
Portuguese: O Bluevac BTV8 foi originalmente autorizado em circunstâncias excecionais porque, como a doença da língua azul faz parte do âmbito de programas nacionais de controlo da doença, as informações disponíveis no momento da aprovação eram limitadas.
German: Weitere Informationen über Bluevac BTV8
Portuguese: Outras informações sobre o Bluevac BTV8
German: Der Impfstoff enthält das inaktivierte (abgetötete) Blauzungenvirus, Serotyp 8.
Portuguese: A vacina contém o vírus da língua azul inativado (morto), serotipo 8.
German: Was ist Bluevac BTV8 und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Bluevac BTV8 e para que é utilizado?
German: Sie ist ebenfalls nach Verabreichung eines Arzneimittels zu beachten, bevor Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Portuguese: É também o período de tempo que deve ser respeitado entre a administração do medicamento veterinário e a utilização para consumo humano do leite derivado desse animal.
German: Welche Risiken sind mit Bluevac BTV8 verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Bluevac BTV8?
German: Welchen Nutzen hat Bluevac BTV8 in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Bluevac BTV8 durante os estudos?
German: Warum wurde Bluevac BTV8 zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Bluevac BTV8?
German: Wie wirkt Bluevac BTV8?
Portuguese: Como funciona o Bluevac BTV8?
German: Wie wird Bluevac BTV8 angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Bluevac BTV8?
German: Inhalt (Konzentration)
Portuguese: Conteúdo (Concentraçã o)
German: 3 Tabletten
Portuguese: 3 comprimidos
German: 1 Tablette
Portuguese: 1 comprimido
German: 3 mg Injektionslösung Intravenöse Anwendung Fertigspritze (Glas)3 ml (1 mg/ml) 4 Fertigspritzen l t r
Portuguese: Intravenosa Seringa pré-cheia (vidro) 3 ml (1 mg/ml)4 seringas pré-cheias
German: 3 mg Injektionslösung Intravenöse Anwendung Fertigspritze (Glas)3 ml (1 mg/ml) 1 Fertigspritze
Portuguese: Intravenosa Seringa pré-cheia (vidro) 3 ml (1 mg/ml)1 seringa pré-cheia
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos.
German: Es ist wichtig, dass Sie die folgenden Anweisungen genau befolgen.
Portuguese: É importante que respeite rigorosamente estas instruções.
German: • Gefühl der Müdigkeit und Erschöpfung
Portuguese: • sensação de cansaço e exaustão
German: - Nachdem Sie eine Stunde gewartet haben, können Sie Ihre erste Tagesmahlzeit und Getränke einnehmen.
Portuguese: - Depois de ter esperado durante uma hora, pode tomar a primeira refeição ou bebida do dia.
German: Sie können Wasser, aber keine anderen Getränke zu sich nehmen (siehe 3.
Portuguese: Pode beber água não gaseificada, mas mais nenhuma outra bebida (ver 3.
German: Ihr Arzt kann Schritte unternehmen, um solche Veränderungen zu korrigieren, und Ihnen eine Injektion verabreichen, die diese Mineralstoffe enthält.
Portuguese: O seu médico pode tomar medidas para corrigir essas alterações e pode administrar-lhe uma injeção que contenha esses minerais.
German: Andere Faktoren, die das Risiko von Knochenbrüchen erhöhen können, sind:
Portuguese: Outros fatores que podem contribuir para aumentar o risco de fraturas são:
German: Bondenza enthält Lactose.
Portuguese: Bondenza contém lactose.
German: Bondenza Es ist wichtig, dass Sie Bondenza jeden Monat einnehmen.
Portuguese: Bondenza É importante que continue a tomar Bondenza todos os meses.
German: Bondenza ist weniger wirksam, wenn es zusammen mit Nahrung eingenommen wird.
Portuguese: Bondenza é menos eficaz quando é tomado com alimentos.
German: Die Patienten dürfen nicht zwei Tabletten innerhalb der gleichen Woche einnehmen.
Portuguese: Os doentes não devem tomar dois comprimidos na mesma semana.
German: Bisphosphonate (wie Bondenza) können dies auch bewirken.
Portuguese: Os bifosfonatos (como o Bondenza) também o podem fazer.
German: - wenn Sie Herzprobleme haben und der Arzt Ihnen empfohlen hat, Ihre tägliche Flüssigkeitsaufnahme einzuschränken.
Portuguese: - Se tem problemas de coração e o seu médico recomendou-lhe que limitasse a ingestão diária de líquidos
German: • innerhalb von 60 Tagen, nachdem ein wichtiger Ecktermin (Pharmakovigilanz oder Risikominimierung) erreicht wurde;
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
German: Wasser mit einer hohen Calciumkonzentration darf nicht verwendet werden.
Portuguese: Águas com uma elevada concentração de cálcio não devem ser utilizadas.
German: Ein aktualisierter RMP ist außerdem einzureichen
Portuguese: Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado
German: Zusätzlich wird Ihnen eine gesunde Lebensweise dazu verhelfen, den größtmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen.
Portuguese: Um estilo de vida saudável também contribui para que retire os maiores benefícios do tratamento.
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
German: Besonders bei:
Portuguese: Em especial:
German: Bitte suchen Sie Ihren Arzt auf.
Portuguese: Consulte o seu médico.
German: Falls Ihnen dies nicht möglich ist, sollten Sie Ihren Arzt informieren.
Portuguese: Se não o conseguir fazer, deve informar o seu médico
German: • Nadeln und Spritzen niemals wiederverwenden.
Portuguese: • As seringas e agulhas nunca devem ser reutilizadas.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Februar 2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Februar 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 23.02.2004 Data da última renovação: 23.02.2009
German: Je früher eine Frau in die Wechseljahre kommt, desto größer ist das Risiko von Knochenbrüchen bei Osteoporose.
Portuguese: Quanto mais cedo a mulher atingir a menopausa, maior o risco de ocorrência de fraturas na osteoporose.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 3 mg/3 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 3 mg/3 ml
German: Ein Hinweis auf ein karzinogenes Potenzial wurde nicht beobachtet.
Portuguese: Não se observou qualquer indício de potencial carcinogénico.
German: Sie haben eventuell eine allergische Reaktion auf das Arzneimittel.
Portuguese: Pode estar a ter uma reação alérgica ao medicamento.
German: Wenn Sie etwas gegessen haben, können Sie sich, wenn Sie möchten, hinlegen und bei Bedarf andere Arzneimittel einnehmen.
Portuguese: Depois de ter comido já pode deitar-se, se quiser, e tomar os outros medicamentos de que necessite.
German: Wählen Sie das Datum, das am besten in Ihren Zeitplan passt.
Portuguese: Escolha a data que melhor se adapta à sua rotina.
German: - wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens eine Stunde (60 Minuten) lang zu stehen oder aufrecht zu sitzen.
Portuguese: - Se não puder estar de pé ou sentado direito durante, pelo menos, uma hora (60 minutos)
German: Wählen Sie einen Tag des Monats, den Sie sich leicht merken können: - entweder dasselbe Datum (wie z.B. der 1. eines jeden Monats) - oder denselben Tag (wie z.B. den ersten Sonntag eines jeden Monats).
Portuguese: Escolha um dia do mês que seja fácil de recordar: - o mesmo dia do mês (como por exemplo o 1º dia de cada mês) - ou o mesmo dia da semana (como por exemplo o 1º Domingo de cada mês).
German: Bondenza kann helfen, das Risiko von Knochenbrüchen (Frakturen) zu senken.
Portuguese: Bondenza pode ajudar a diminuir as probabilidades de partir os ossos (fraturas).
German: Spezifische Studien zum 3-monatigen Dosierungsschema wurden nicht durchgeführt.
Portuguese: Não se realizaram estudos específicos para o regime de administração de 3 em 3 meses.
German: 5 Jahre
Portuguese: 5 anos.
German: • schwerwiegende, möglicherweise lebensbedrohliche, allergische Reaktion (siehe Abschnitt 2).
Portuguese: • reação alérgica grave e potencialmente fatal (ver secção 2)
German: Was ist Bondenza und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Bondenza e para que é utilizado
German: Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen
Portuguese: Farmacocinética em situações clínicas especiais
German: Die Freisetzung von Arzneimitteln in die Umwelt sollte so gering wie möglich gehalten werden.
Portuguese: Deve-se minimizar a eliminação de produtos farmacêuticos para o meio ambiente.
German: Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken von Bondenza für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre.
Portuguese: A necessidade da continuação do tratamento deve ser reavaliada periodicamente de acordo com os benefícios e potenciais riscos de Bondenza em cada doente individualmente, particularmente após 5 ou mais anos de utilização.
German: • Schmerzen oder Verletzungen an der Injektionsstelle
Portuguese: • dor ou lesão no local de injeção
German: Die Tablette soll vorzugsweise am selben Datum eines jeden Monats eingenommen werden.
Portuguese: O comprimido deverá ser tomado de preferência sempre no mesmo dia de cada mês.
German: Nehmen Sie niemals 2 Bondenza Tabletten innerhalb einer Woche ein.
Portuguese: Nunca tome dois comprimidos de Bondenza na mesma semana.
German: In der Gesamtpopulation der Studie MF 4411 wurde keine Reduktion des nicht vertebralen Frakturrisikos beobachtet.
Portuguese: Na população total de doentes do estudo MF4411, não foi observada redução nas fraturas não vertebrais.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Bondenza eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, trinken Sie ein volles Glas Milch und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf.
Portuguese: Se, por engano, tiver tomado mais comprimidos do que deveria, beba um copo bem cheio de leite e contacte o seu médico imediatamente.
German: Kinder und Jugendliche Bondenza darf nicht an Kinder oder Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê Bondenza a crianças nem a adolescentes com menos de 18 anos.
German: Es gab keinen Hinweis auf eine mit der Zeit nachlassende Wirkung.
Portuguese: Não houve qualquer indício de uma diminuição do efeito com o passar do tempo.
German: Bondenza gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden.
Portuguese: Bondenza pertence a um grupo de medicamentos denominados bifosfonatos.
German: Nehmen Sie Ihre Tablette nicht vor dem zu Bett gehen oder vor dem Aufstehen ein.
Portuguese: Não tome o comprimido ao deitar ou antes de se levantar.
German: Krebsdiagnose, Chemotherapie, Radiotherapie, Kortikosteroide und mangelhafte Mundhygiene werden auch als Risikofaktoren betrachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Diagnóstico de cancro, quimioterapia, radioterapia, corticosteroides e fraca higiene oral são também considerados fatores de risco (ver secção 4.4).
German: Wenn Sie diese Symptome entwickeln, brechen Sie die Einnahme von Bondenza ab und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf (siehe Abschnitt 3).
Portuguese: Caso desenvolva estes sintomas, pare de tomar Bondenza e informe o seu médico imediatamente (ver secção 3).
German: Informieren Sie umgehend das medizinische Fachpersonal oder einen Arzt, wenn Sie eine der aufgeführten schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken - Sie benötigen möglicherweise sofort eine medizinische Notfallbehandlung:
Portuguese: Fale imediatamente com um enfermeiro ou um médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves - poderá precisar de tratamento médico urgente: