FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli ramipryl + hydrochlorotiazyd stosuje się u pacjentów z hiperaldosteronizmem pierwotnym, należy uważnie monitorować osoczowe stężenia potasu".
Bulgarian: Ако рамиприл +хидрохлоротиазид се прилага при пациент с първичен хипералдостеронизъм, тогава се налага внимателно проследяване нивата на калий в плазмата."
Polish: Hydrochlorotiazyd ulega minimalnemu, nieznaczącemu metabolizmowi wątrobowemu.
Bulgarian: Метаболизъм Хидрохлоротиазид претърпява незначителен чернодробен метаболизъм.
Polish: Stosuje się głównie detoksyfikację (płukanie żołądka, podanie środków absorbujących) i przywrócenie stabilności hemodynamicznej, w tym podanie agonistów receptorów α1-adrenergicznych lub angiotensyny II (amidu angiotensyny).
Bulgarian: Предлаганите мерки, включват първоначална детоксикация (стомашна промивка, прилагане на адсорбенти) и мерки за възстановяване на хемодинамичната стабилност, включително прилагане на алфа 1-адренергични агонисти или ангиотензин ІІ
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Bulgarian: Ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Przeciwwskazane skojarzenia
Bulgarian: Противопоказани комбинации
Polish: Allopurynol, leki immunosupresyjne, kortykosteroidy, prokainamid, cytostatyki i inne substancje, które mogą zmieniać morfologię krwi: zwiększają prawdopodobieństwo reakcji hematologicznych (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Алопуринол, имуносупресори, кортикостероиди, прокаинамид, цитостатици и други вещества, които могат да променят броя на кръвните клетки: повишена вероятност от поява на хематологични реакции (вж.
Polish: Przypuszczalnie dzięki blokadzie układu reninaangiotensyna-aldosteron, dodanie ramiprylu do hydrochlorotiazydu powoduje tendencję do odwracania utraty potasu związanej z takimi diuretykami.
Bulgarian: Вероятно чрез блокиране на ренинангиотензин-алдостерон системата, едновременното прилагане на рамиприл и хидрохлоротиазид води до обратима загубата на калий, свързана с този клас диуретици.
Polish: Sole litu: inhibitory ACE mogą zmniejszać wydalanie litu i w ten sposób nasilać toksyczność tego leku.
Bulgarian: Литиеви соли: екскрецията на лития може да бъде понижена от АСЕ инхибиторите и поради това токсичността на лития може да се увеличи.
Polish: Inne działania niepożądane:
Bulgarian: Други нежелани реакции, включват:
Polish: Mechanizmami działania obniżającego ciśnienie krwi mogą być: modyfikacja gospodarki jonami sodu, zmniejszenie ilości wody pozakomórkowej i objętości osocza, zmiana oporu naczyń nerkowych oraz osłabiona odpowiedź na noradrenalinę i angiotensynę II.
Bulgarian: Възможен механизъм на антихипертензивно действие на хидрохлоротиазида може да бъде: променен натриев баланс, намаляване количеството на екстрацелуларната течност и плазмения обем, промяна в бъбречната съдовата резистентност, както и понижен отговор към норепинефрин и ангиотензин ІІ.
Polish: U pacjentów z chorobą nerek tiazydy mogą wywołać mocznicę.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно заболяване, тиазидите могат да предизвикат уремия.
Polish: Leki przeciwcukrzycowe, w tym insulina: mogą występować objawy hipoglikemii.
Bulgarian: Антидиабетни средства, включително инсулин: могат да възникнат хипогликемични реакции.
Polish: Skojarzenie inhibitora ACE z diuretykiem tiazydowym wywołuje wpływ synergiczny na ciśnienie krwi oraz zmniejsza ryzyko wystąpienia hipokaliemii powodowanej przez sam diuretyk.
Bulgarian: Комбинацията от АСЕ -инхибитор с тиазиден диуретик дава синергичен ефект и намаляване на риска от хипокалиемия, провокирана при самостоятелна употреба на диуретика.
Polish: Karbamazepina: ryzyko hiponatremii na skutek addytywnego działania z hydrochlorotiazydem.
Bulgarian: Карбамазепин: риск от хипонатриемия поради адитивния ефект с хидрохлоротиазид.
Polish: • Łatwiejsze siniaczenie się, krwawienie trwające dłużej niż zwykle, jakiekolwiek krwawienie (np. z dziąseł), powstawanie purpurowych plamek lub plam (wybroczyn) na skórze; ponadto większa niż zwykle skłonność do zakażeń, ból gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, omdlenia, zawroty głowy lub bladość skóry.
Bulgarian: При по-лесно образуване на синини, по-продължително кървене, всяко кървене (например кървене от венците), пурпурни петна, покриващи кожата; по-лесно поддаване на инфекции, възпалено гърло и треска, чувство на умора, замайване или бледа кожа.
Polish: Nie badano farmakokinetyki tego tiazydu u chorych z niewydolnością serca.
Bulgarian: Фармакокинетиката на хидрохлоротиазид не е проучвана при пациенти със сърдечна недостатъчност.
Polish: Do jej objawów należą: świąd, pokrzywka, czerwone plamy na dłoniach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęki w okolicy oczu i ust, trudności w oddychaniu i połykaniu.
Bulgarian: Признаците включват сърбеж, копривна треска (уртикария), зачервяване на ръцете, краката и гърлото, подуване на гърлото и езика, подуване около очите и устните, затруднено дишане и преглъщане
Polish: - Występowanie dziedzicznych lub idiopatycznych postaci obrzęku naczynioruchowego.
Bulgarian: - Анамнеза за наследствена или идиопатична ангиоедема.
Polish: Konieczne może być zaprzestanie leczenia lekiem TRITAZIDE na dzień przed zabiegiem;w razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Bulgarian: Може де се наложи да спрете лечението си с TRITACE един ден по-рано; попитайте Вашия лекар за съвет.
Polish: • Steroidowe leki przeciwzapalne, takie jak prednizolon.
Bulgarian: Стероидни лекарства против възпаление като например преднизолон
Polish: Lek TRITAZIDE może zwiększać stężenie litu we krwi.
Bulgarian: TRITAZIDE може да повиши количеството на лития в кръвта Ви.
Polish: Kiedy należy zachować szczególną ostrożność stosując lek TRITAZIDE
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на TRITAZIDE
Polish: Maksymalne dopuszczalne dawki dobowe to 10 mg ramiprylu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Bulgarian: Максималните допустими дози са 5 mg рамиприл и 25 mg хидрохлоротиазид дневно.
Polish: Rzadko obserwowano neutropenię/agranulocytozę i donoszono o hamowaniu czynności szpiku.
Bulgarian: Рядко са наблюдавани неутропения/агранулоцитоза, съобщавана е също и костно-мозъчна супресия.
Polish: Obniżeniu ciśnienia towarzyszy nieznaczne zwiększenie ilości przesączu kłębuszkowego, oporu naczyń nerkowych i aktywności reninowej osocza.
Bulgarian: Ефектът на понижаване на кръвното налягане се придружава от леко повишаване на фракцията на филтриране, бъбречната съдовата резистентност и активността на плазмения ренин.
Polish: Hydrochlorotiazyd może zmniejszać objętość osocza, jak również maciczno-łożyskowy przepływ krwi.
Bulgarian: Хидрохлортиазидът може да намали обема на плазмата както и вътреплацентарния кръвен ток.
Polish: • Jeśli u pacjenta niedawno nastąpiła utrata znacznej ilości elektrolitów lub płynów (poprzez wymioty, biegunkę, większą niż zwykle potliwość, stosowanie diety zawierającej mało soli przyjmowanie diuretyków (leków moczopędnych) przez dłuższy czas lub dializy).
Bulgarian: ако сте изгубили много телесни течности или соли (чрез повръщане, диария; пообилно потене от обичайното, ако сте на диета с ниско съдържание на сол; ако приемате диуретици (обезводняващи) продължително време или сте били на диализа)
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na ramipryl, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników leku TRITAZIDE (patrz punkt 6).
Bulgarian: ако сте алергични (свъръхчувствителни) към рамиприл, хидрохлоротиазид или някоя от останалите съставки на TRITAZIDE (вж. точка 6)
Polish: Podsumowując, CHMP przyjął ujednolicone sformułowania dotyczące stosowania ACE-I w okresie ciąży odpowiadające zaleceniom grupy PhVWP.
Bulgarian: В заключение, CHMP приема уеднаквено определение в съответствие с определението на PhVWP за употребата на АСЕ инхибиторите при бременност.
Polish: Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka teratogenności w wyniku ekspozycji na inhibitory konwertazy angiotensyny w pierwszym trymestrze ciąży nie są rozstrzygające; nie można jednak wykluczyć niewielkiego wzrostu tego ryzyka.
Bulgarian: Епидемиологични данни относно рискa от тератогенност след експозиция на АСЕ инхибитори по време на първия триместър от бременността не са убедителни, но леко повишаване на риска не може да бъде изключено.
Polish: Może to być oznaka większego niż zwykle zatrzymywania wody w organizmie
Bulgarian: Това е признак, за задържане на повече течности в тялото.
Polish: Czynnikami ryzyka hiperkaliemii są m.in. niewydolność nerek, wiek (> 70 lat), niekontrolowana cukrzyca, stosowanie soli potasu, diuretyków oszczędzających potas i innych substancji czynnych zwiększających stężenie potasu w osoczu oraz stany takie jak odwodnienie, ostra niewydolność serca lub zaostrzenie przewlekłej niewydolności serca i kwasica metaboliczna.
Bulgarian: Риск от хиперкалиемия има при пациенти с бъбречна недостатъчност, на възраст > 70 години, с неконтролиран захарен диабет или такива приемащи калиеви соли, калии съхраняващи диуретици и други активни вещества повишаващи плазмените нива на калия или състояния като дехидратация, остра сърдечна декомпенсация, метаболитна ацидоза.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku TRITAZIDE
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза TRITAZIDE
Polish: W przypadku ekspozycji na inhibitor ACE od drugiego trymestru ciąży zaleca się sprawdzenie nerek i czaszki płodu w badaniu ultrasonograficznym.
Bulgarian: В случай на експозиция на АСЕ инхибитор през втория триместър на бременността, се препоръчва проверка на бъбречната функция и черепа чрез ултразвук.
Polish: Częste (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
Bulgarian: (проявявят се при по-малко от 1 на 10 души)
Polish: Zdarzają się częściej na początku stosowania leku TRITAZIDE lub tuż po zwiększeniu dawki
Bulgarian: По-вероятно е да се случи при начало на приема на TRITAZIDE или при повишаване на дозата.
Polish: Metabolity ulegają wydaleniu głównie przez nerki.
Bulgarian: Екскрецията на метаболитите е предимно бъбречна.
Polish: • Ciężkie odczyny skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie wcześniej istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, powstawanie pęcherzyków lub oddzielanie się skóry (jak w zespole Stevensa-Johnsona, toksycznej martwicy rozpływnej naskórka lub rumieniu wielopostaciowym).
Bulgarian: Тежка кожна реакция, включваща обрив, язви в устата, влошаване на съществуващо кожно заболяване, зачервяване, образуване на мехури или обелване на кожата (напр. синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некроза или еритема мултиформе).
Polish: Niektóre działania niepożądane (np. objawy obniżenia ciśnienia krwi, takie jak zawroty głowy) mogą upośledzać zdolność koncentracji i reakcji pacjenta.
Bulgarian: Някои странични ефекти (напр.симптоми на понижаване на кръвното налягане като замайване) могат да нарушат способността на пациента за концентрация и реакция, ето защо представлява риск в ситуации, при които тези способности са от особено значение (напр. шофиране и работа с машини).
Polish: Stężenia maksymalne ramiprylatu u takich pacjentów nie różni się jednak od występującego u osób z prawidłową czynnością wątroby.
Bulgarian: Пиковите концентрации на рамиприлат при тези пациенти, обаче не се различават от тези наблюдавани при индивиди с нормална чернодробна функция.
Polish: {Nazwa i adres} {Telefon} {Faks} {e-mail}
Bulgarian: {Име и адрес}
Polish: 9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/
Polish: Zaburzenia wzroku, w tym widzenie niewyraźne, zapalenie spojówek
Bulgarian: Зрителни смущения, включително замъглено виждане, конюктивит
Polish: Niezbyt częste (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
Bulgarian: Нечести (проявявят се при по-малко от 1 на 100 души)
Polish: Data zatwierdzenia ulotki: {MM/RRRR} [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {MM/YYYY}
Polish: Glikozuria, zasadowica metaboliczna, hipochloremia, hipomagnezemia, hiperkalcemia, odwodnienie spowodowane przez hydrochlorotiazyd
Bulgarian: Глюкозурия, метаболитна алкалоза, хипохлоремия, хипомагнезиемия, хиперкалциемия, дехидратация поради хидрохлоротиазида
Polish: • Napadowe zaczerwienienie twarzy i szyi, omdlenia, hipotensja (nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi), zwłaszcza przy szybkim wstawaniu lub siadaniu
Bulgarian: Зачервяване, припадък, хипотония (необичайно ниско кръвно налягане), особено при рязко изправяне от легнало или седнало положение.
Polish: Zapalenie wątroby cholestatyczne lub cytolityczne (zgon należy do rzadkich wyjątków), wzrost aktywności enzymów wątrobowych i(lub) zwiększenie stężenia bilirubiny sprzężonej
Bulgarian: Холестатичен или цитолитичен хепатит (изключително рядко с фатален изход), повишени нива на чернодробните ензими и/ или конюгирания билирубин
Polish: • Gorączka, dreszcze, łatwe męczenie się, utrata apetytu, bóle w nadbrzuszu, nudności, zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka).
Bulgarian: Треска, студени тръпки, уморяемост, загуба на апетит, стомашна болка, гадене, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница).
Polish: Leczenie nadciśnienia tętniczego
Bulgarian: Лечение на високо кръвно налягане
Polish: • Zmiana odczuwania woni
Bulgarian: Промяна в усещането за миризма
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu poniższych leków.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар ако приемате някое от изброените лекарства.
Polish: • Przyspieszona czynność serca, niemiarowe lub silne uderzenia serca (palpitacje), ból w klatce piersiowej, wrażenie ciasnoty w klatce piersiowej lub cięższe zaburzenia krążenia, w tym zawał serca lub udar mózgu.
Bulgarian: Повишена сърдечна честота, неравномерно или силно сърцебиене (палпитации), гръдна болка, стягане в гърдите или по-сериозни проблеми, включително инфаркт и инсулт
Polish: - Znaczące obustronne zwężenie tętnicy nerkowej lub zwężenie tętnicy jedynej czynnej nerki.
Bulgarian: - Значима двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на бъбречна артерия на единствен функциониращ бъбрек
Polish: Donoszono o obrzęku naczynioruchowym jelit u pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym produktem TRITAZIDE (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: Интестинален ангиоедем е съобщаван при пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори, включително TRITAZIDE (вж. точка 4.8).
Polish: Zaburzenia słuchu
Bulgarian: Нарушен слух
Polish: W osoczu i tkankach enzym katalizuje konwersję angiotensyny I do aktywnej substancji zwężającej naczynia - angiotensyny II, jak również katalizuje rozpad bradykininy, aktywnego związku rozszerzającego naczynia krwionośne.
Bulgarian: В плазмата и тъканите този ензим катализира конвертирането на ангиотензин І до активния вазоконстриктор ангиотензин ІІ, както и инхибира разграждането на активния вазодилататор брадикинин.
Polish: Chociaż hipokaliemia może powstać podczas stosowania diuretyków tiazydowych, równoczesna terapia ramiprylem może zmniejszać tak wywołaną hipokaliemię.
Bulgarian: Въпреки че хипокалиемия може да се развие при употребата на тиазидни диуретици, съпътстващата терапия с рамиприл може да намали диуретик-индуцираната хипокалиемия.
Polish: • Picie alkoholu w czasie przyjmowania leku TRITAZIDE może wywołać zawroty głowy i uczucie oszołomienia.
Bulgarian: Премът на алкохол с TRITAZIDE може да предизвика замайване и прималяване.
Polish: Odczyny anafilaktyczne lub anafilaktoidalne spowodowane przez ramipryl, albo odczyn anafilaktyczny na hydrochlorotiazyd, wzrost miana przeciwciał przeciwjądrowych
Bulgarian: Анафилактични или анафилактоидни реакции, свързани както с рамиприл, така и с хидрохлоротиазид, повишени антинуклеарни антитела
Polish: Produkt TRITAZIDE należy połykać popijając płynem.
Bulgarian: TRITAZIDE трябва да се поглъща с течност.
Polish: Ciężkimi działaniami niepożądanymi są m.in. obrzęk naczynioruchowy lub odczyn anafilaktyczny, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie odczyny skórne i neutropenia/agranulocytoza.
Bulgarian: Сериозните нежелани лекарствени реакции включват ангиоедем или анафилактична реакция, бъбречно или чернодробно увреждане, панкратит, тежки кожни реакции и неутропения/агранулоцитоза.
Polish: Podawanie stałego skojarzenia ramiprylu i hydrochlorotiazydu zaleca się zwykle po dobraniu dawki każdego składnika indywidualnie.
Bulgarian: Прилагането на фиксираната комбинация от рамиприл и хидрохлоротиазид обикновено се препоръчва след титрация на дозата с един от отделните компоненти.
Polish: CHMP wskazał również na znaczenie zamieszczenia punktu dotyczącego kaszlu, zgodnie z uprzednio ujednoliconą treścią ostrzeżenia dotyczącego ACE-I, i uzgodnił co następuje: „Podczas stosowania inhibitorów konwertazy angiotensyny obserwowano występowanie kaszlu.
Bulgarian: CHMP също отбелязва значението на добавянето на параграф, отнасящ се до кашлицата, към преди това уеднаквеното предупреждение за ACE-инхибиторите и съответно приема следното определение:
Polish: Maksymalny efekt obniżający ciśnienie ciągłego leczenia ramiprylem jest na ogół widoczny po 34 tygodniach.
Bulgarian: Максималният антихипертензивен ефект на продължително лечение с рамиприл обикновено настъпва след 3 до 4 седмици.
Polish: W przypadku obrzęku naczynioruchowego produkt TRITAZIDE należy odstawić.
Bulgarian: В случай на ангиоедем, приемът на TRITAZIDE трябва да се прекрати.
Polish: Inhibitory ACE częściej powodują obrzęk naczynioruchowy u pacjentów rasy czarnej niż u osób innych ras.
Bulgarian: АСЕ инхибиторите причиняват ангиоедем с по-висока честота при чернокожи пациенти, отколкото при останалите.
Polish: • Obrzęk jelita, nazywany obrzękiem naczynioruchowym jelit, powodujący takie objawy, jak ból brzucha, wymioty i biegunka
Bulgarian: Подуване на червата, наречено „чревен ангиоедем", при който има симптоми като болка в корема, повръщане и диария
Polish: Mogą one zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w przypadku stosowania razem z lekiem TRITAZIDE:
Bulgarian: Те могат да повишат възможността от получаване на нежелани реакции, ако ги приемате едновременно с
Polish: Łotwa Litwa
Bulgarian: Латвия Литвия Люксембург
Polish: - zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyk produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta,
Bulgarian: - предметът на процедурата е уеднаквяване на Кратките характеристики на продукта, опаковката и листовката.
Polish: Inne zgłaszane działania niepożądane:
Bulgarian: Други съобщени нежелани реакции
Polish: Estonia:
Bulgarian: Естония :
Polish: Uwzględniając fakt, że nie można założyć istnienia poważnych obaw dotyczących bezpieczeństwa, skuteczności i występowania klinicznych zdarzeń niepożądanych leczenia skojarzonego ramiprylem/HCTZ u pacjentów, u których nie stwierdzono odpowiedzi na HCTZ lub ramipryl w monoterapii, CHMP przyjął dwa następujące ujednolicone sformułowania w zakresie wskazań do stosowania: - leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego; - stosowanie ustalonej dawki leków w postaci terapii skojarzonej jest wskazane u pacjentów, u których zastosowanie ramiprylu lub hydrochlorotiazydu w monoterapii nie zapewnia prawidłowej kontroli ciśnienia tętniczego.
Bulgarian: Имайки предвид, че не може да се установи значим проблем относно безопасността, ефикасността и клиничните нежелани събития на комбинацията рамиприл/хидрохлоротиазид, при пациенти неповлияващи се от лечение с хидрохлоротиазид и рамиприл поотделно, CHMP приема следните две уеднаквени определения за индикациите:
Polish: Zwiększa się także wydalanie potasu i magnezu, natomiast zmniejsza wydalanie kwasu moczowego.
Bulgarian: Калиевата и магнезиева екскреция се повишават, намалява се екскрецията на пикочна киселина.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK TRITAZIDE
Bulgarian: Как да приемате TRITAZIDE
Polish: Bóle i zawroty głowy
Bulgarian: Главоболие, замайване
Polish: Wynika stąd podwyższenie stężenia ramiprylatu w osoczu, obniżające się wolniej niż u osób z prawidłową czynnością nerek.
Bulgarian: Това води до повишена плазмена концентрация на рамиприлат, която намалява по-бавно отколкото при индивиди с нормална бъбречна функция.
Polish: • Osłabienie lub skurcze mięśni
Bulgarian: Слабост или схващане на мускулите
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2) U chorych z marskością wątroby farmakokinetyka hydrochlorotiazydu nie zmienia się znacząco.
Bulgarian: При пациенти с чернодробна цироза фармакокинетиката на хидрохлоротиазид не се променя значимо.
Polish: Istnieją również przeciwwskazania do stosowania HCTZ występujące tylko w niektórych lokalnie obowiązujących testach ChPL, których nie włączono do ujednoliconej charakterystyki produktu leczniczego.
Bulgarian: Все пак има някои противопоказания за хидрохлоротиазид, означени в някои местни КХП и липсващи в уеднаквената КХП.
Polish: 4.3 Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na substancję czynną lub jakikolwiek inny lek z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (angiotensin converting enzyme, ACE), hydrochlorotiazyd, inne diuretyki tiazydowe, sulfonamidy lub którąkolwiek z substancji pomocniczych produktu TRITAZIDE (patrz punkt 6.1).
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към друг ACE инхибитор (инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим), хидрохлоротиазид, друг тиазиден диуретик, сулфонамиди или някое от помощните вещества на TRITAZIDE (вж. точка 6.1).
Polish: Zaburzenia elektrolitowe na skutek stosowania leków moczopędnych, w tym hydrochlorotiazydu, mogą spowodować encefalopatię wątrobową u pacjentów z chorobą wątroby.
Bulgarian: Електролитни нарушения поради диуретична терапия, включително хидрохлоротиазид могат да причинят чернодробна енцефалопатия при пациенти с чернодробно заболяване.
Polish: ANEKS I
Bulgarian: RAMIPRIL E
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2)
Polish: W razie wystąpienia poniższych zmian należy natychmiast poinformować lekarza:
Bulgarian: Незабавно се обърнете към лекар, ако получите:
Polish: W razie zauważenia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych, należy przerwać leczenie TRITAZIDE i natychmiast skontaktować się z lekarzem - szybkie leczenie może być niezbędne:
Bulgarian: Спрете приема на TRITAZIDE и веднага посетете лекар, ако забележите някой от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение:
Polish: Środki ostrożności
Bulgarian: Предпазни мерки при употреба
Polish: Republika Słowacka
Bulgarian: Словашка република:
Polish: Po podaniu doustnym ramipryl wchłania się szybko z przewodu pokarmowego i w ciągu godziny osiąga stężenie maksymalne w osoczu.
Bulgarian: След перорално приложение рамиприл се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт: пикова плазмена концентрация на рамиприл се достига в рамките на един час.
Polish: Wykazano, że tiazydy zwiększają wydalanie magnezu z moczem, czego wynikiem może być hipomagnezemia.
Bulgarian: Тиазидите водят до повишена екскреция на магнезий в урината, което може да доведе до хипомагнезиемия.
Polish: Jeśli do ekspozycji na inhibitory konwertazy angiotensyny dojdzie od momentu rozpoczęcia drugiego trymestru ciąży, zaleca się przeprowadzenie ultrasonograficznej oceny czynności nerek i kości czaszki.
Bulgarian: В случай на излагане на ACE инхибитори от втория триместър на бременността нататък, се препоръчва ултразвуково изследване на бъбречната функция и черепа.
Polish: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bułgaria
Bulgarian: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Polish: Do takich metod należą dializa lub hemofiltracja przez niektóre błony wysoce przepuszczalne (np. poliakrylonitrylowe) i afereza lipoprotein małej gęstości (low density lipoprotein, LDL) z użyciem siarczanu dekstranu, ponieważ zwiększają ryzyko ciężkich odczynów anafilaktoidalnych (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Екстракорпорално лечение, водещо до контакт на кръвта с отрицателно заредени повърхности като например диализа или хемофилтрация с определени високопропускливи мембрани (напр. полиакрилонитрилни мембрани) и афереза на липопротеини с ниска плътност с декстран сулфат, поради повишен риск от тежка анафилактоидна реакция (вж. точка 4.3).
Polish: • Lek TRITAZIDE należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze, najlepiej rano.
Bulgarian: Приемайте това лекарство през устата по едно и също време всеки ден, обикновено сутрин.