FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: BEOORDELING GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK VÓÓR VERGUNNINGVERLENING Hoofd: Patrick Le Courtois
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ VERTINIMAS PRIEŠ RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMĄ Vadovas: Patrick Le Courtois
Dutch: Dit betekent dat het aantal nieuwe veterinaire geneesmiddelen voor voedselproducerende dieren laag zal blijven.
Lithuanian: Todėl maistui naudojamiems gyvūnams skirtų naujų veterinarinių vaistų skaičius išliks nedidelis.
Dutch: Er zal aanzienlijke aandacht worden geschonken aan microbiciden en tropische, verwaarloosde, besmettelijke en opkomende ziekten.
Lithuanian: Daug dėmesio bus skiriama mikrobicidams ir tropinėms, užleistoms, užkrečiamoms ir naujoms ligoms.
Dutch: 1.4 Europese activiteiten op het gebied van volksgezondheid en diergezondheid
Lithuanian: 1.4 Su Europos visuomenės bei gyvūnų sveikata susijusi veikla
Dutch: Vanwege de toenemende mondialisering van de regelgeving voor geneesmiddelen moet het EMEA zijn activiteiten op het wereldtoneel uitbreiden.
Lithuanian: Didėjanti vaistų reglamentavimo globalizacija reiškia, kad EMEA reikia plėsti savo veiklą tarptautinėje arenoje.
Dutch: Ook zal het EMEA zich bezighouden met milieurisicobeoordeling en zal het ondersteuning verlenen aan programma's die zijn gericht op het verminderen van dierproeven.
Lithuanian: EMEA taip pat dirbs pavojaus aplinkai vertinimo srityje bei rems programas, kuriomis siekiama sumažinti bandymus su gyvūnais.
Dutch: Dit zou de uitwisseling van informatie binnen het Europese geneesmiddelenstelsel verder helpen bevorderen.
Lithuanian: Tai padėtų toliau skatinti apsikeitimą informacija Europos vaistų tinkle.
Dutch: Uit onderstaande grafiek blijkt dat deze activiteit in de loop der jaren een sterke groei heeft doorgemaakt.
Lithuanian: Žemiau pateiktoje diagramoje matyti, kad metams bėgant ši veiklai labai suaktyvėjo.
Dutch: Als onderdeel van dit initiatief zal het EMEA de ontwikkeling van zijn communicatiestrategie afronden en zal het de uiteenlopende communicatiemiddelen consolideren in een ‘communicatieplatform'.
Lithuanian: Įgyvendindama šią iniciatyvą, EMEA pabaigs kurti savo komunikacijos strategiją ir sujungs įvairias komunikacijos priemones į komunikacijos „platformą".
Dutch: De Europese Unie heeft een aantal initiatieven genomen om onderzoekers te helpen bepaalde hindernissen bij de ontwikkeling van geneesmiddelen te overwinnen.
Lithuanian: Europos Sąjunga pradėjo įgyvendinti tam tikras iniciatyvas, kurių tikslas - padėti tyrinėtojams įveikti tam tikras kliūtis kuriant vaistus.
Dutch: Meer dan 4 000 deskundigen worden door het EMEA ingeschakeld bij zijn werkzaamheden inzake wetenschappelijk beoordeling.
Lithuanian: Mokslinio vertinimo srityje EMEA pagalbą teikia daugiau nei 4 000 ekspertų.
Dutch: 1.2 Transparantie, informatievoorziening en interactie met patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Lithuanian: 1.2 Skaidrumas, informacijos teikimas ir ryšiai su pacientais bei sveikatos priežiūros specialistais
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal verdere veranderingen doorvoeren in zijn interne controlesysteem om dit efficiënter en effectiever te maken.
Lithuanian: Agentūra įgyvendins kitus jos vidinės kontrolės sistemos pakeitimus, siekdama, kad ji būtų veiksmingesnė.
Dutch: Het aantal aanvragen voor eerste beoordeling inzake vergunningverlening is de afgelopen vier jaar verdubbeld.
Lithuanian: Per pastaruosius ketverius metus prašymų išduoti pirminę rinkodaros teisę skaičius padvigubėjo.
Dutch: Het betreft onder meer de invoering bij alle comités van het elektronische systeem voor het beheer van vergaderdocumenten en een bredere toepassing van videoconferentie- en teleconferentiefaciliteiten.
Lithuanian: Tai apima visų komitetų elektroninės susirinkimų dokumentų sistemos įgyvendinimą ir platesnį video ir vaizdo konferencijų įrangos taikymą.
Dutch: Het aantal procedures is moeilijk te voorspellen en de invloed op de werklast van het CHMP en het EMEA-secretariaat zal goed in de gaten gehouden worden.
Lithuanian: Šių procedūrų skaičių sunku numatyti, tačiau bus atidžiai stebima, koks darbo krūvis teks CHMP ir EMEA sekretoriatui.
Dutch: Afhankelijk van de uitkomsten kunnen de projecten invloed hebben op bepaalde aspecten van de manier waarop het Geneesmiddelenbureau geneesmiddelen beoordeelt, er toezicht op houdt en zijn diensten verleent aan belanghebbenden.
Lithuanian: Priklausomai nuo rezultatų projektai gali turėti įtakos tam tikriems aspektams, kaip Agentūra vertina ir kontroliuoja vaistus bei teikia paslaugas suinteresuotiems asmenims.
Dutch: Dit streven wordt versterkt door de intercollegiale toetsing van beoordelingsrapporten, waar ook het tegen het licht houden van risicobeheerplannen onder valt.
Lithuanian: Šią veiklą sustiprina kolegialus vertinimo ataskaitų nagrinėjimas, kurio metu taip pat peržiūrimi rizikos valdymo planai.
Dutch: Deze trend sluit aan bij het aantal innovatieve referentiegeneesmiddelen waarvoor weldra het einde van de tienjarige periode van gegevensexclusiviteit zal worden bereikt.
Lithuanian: Ši tendencija atitinka naujoviškų referencinių preparatų skaičių, nes 10 metų duomenų išskirtinumo laikotarpis artėja prie pabaigos.
Dutch: De rol van het Geneesmiddelenbureau op het internationale toneel is de afgelopen jaren flink gegroeid.
Lithuanian: Pastaraisiais metais Agentūros vaidmuo tarptautiniu mastu tapo daug svarbesnis.
Dutch: Deze maatregelen zullen de nationale bevoegde instanties vertrouwd maken met het werk van de wetenschappelijke comités van het EMEA en hun werkgroepen.
Lithuanian: Tai leis nacionalinėms kompetentingoms institucijoms susipažinti su EMEA mokslinių komitetų bei jų darbo grupių vykdoma veikla.
Dutch: Een uitvoerige grafiek waarin het aantal aanvragen wordt uitgesplitst naar typen geneesmiddelen is te vinden in de volledige versie van het werkprogramma, hoofdstuk 2.3.
Lithuanian: Išsamią diagramą, atskleidžiančią paraiškų, išskirstytų pagal preparatų rūšį, skaičių galima rasti nesutrumpintos darbo programos versijos 2.3 skyriuje
Dutch: De prioriteiten en kerndoelen voor 2008 zijn:
Lithuanian: prioritetai ir pagrindiniai tikslai:
Dutch: Aangevraagd voor 2008
Lithuanian: Prašytos 2008 m.
Dutch: Deze trend gaat gepaard met een toenemend aantal afgevaardigden van lidstaten die bijeenkomsten van het Geneesmiddelenbureau bijwonen.
Lithuanian: Šią tendenciją taip pat atspindi padidėjęs Agentūros posėdžiuose dalyvaujančių valstybių narių atstovų skaičius.
Dutch: Hoewel de activiteit op dit terrein in de loop der jaren sterk is toegenomen, blijft het moeilijk de hoeveelheid arbitrages en verwijzingen te voorspellen.
Lithuanian: Bėgant metams šios veiklos srities apimtys labai išaugo, tačiau vis dar sunku numatyti arbitražo ir kreipimosi procedūrų skaičių.
Dutch: Dit zal het EMEA helpen ervoor te zorgen dat patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg tijdig kwalitatief hoogwaardige en toegesneden informatie krijgen.
Lithuanian: Tai EMEA padės užtikrinti, kad pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai laiku gaus aukštos kokybės ir tikslingą informaciją.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht dat in 2008 standaarden voor de kwaliteit van het netwerk overeengekomen zullen worden en de Coördinatiegroep voor het netwerk van bestaande netwerken zal worden opgericht.
Lithuanian: bus susitarta dėl tinklo kokybės standartų ir, kad bus sudaryta dabartinių tinklų Koordinavimo grupė.
Dutch: Als onderdeel van deze initiatieven wil het EMEA de transparantie van niet aan geneesmiddelen gerelateerde activiteiten vergroten.
Lithuanian: Įgyvendindama šias iniciatyvas, EMEA numato didinti su preparatais nesusijusios veiklos skaidrumą.
Dutch: Nationale inspectiediensten nemen steekproeven uit de handel in verschillende landen en de tests worden uitgevoerd door officiële laboratoria voor geneesmiddelencontrole, onder coördinatie van het Europees directoraat voor de geneesmiddelenkwaliteit (EDQM).
Lithuanian: Nacionalinės inspekcijos atlieka bandymus įvairių šalių rinkose, o tyrimus atlieka oficialios vaistų kontrolės laboratorijos, kurių veiklą koordinuoja Europos vaistų kokybės ir sveikatos priežiūros direktoratas (EDQM).
Dutch: Dit kan ertoe bijdragen dat het aantal aanvragen voor dergelijke geneesmiddelen toeneemt.
Lithuanian: Tai gali padidinti tokių preparatų paraiškų skaičių.
Dutch: Zo zal het Geneesmiddelenbureau deelnemen aan de discussies over ayurvedische en traditionele Chinese geneesmiddelen.
Lithuanian: Be to, Agentūra dalyvaus diskusijose dėl Ajurvedos ir tradicinių kinų vaistų.
Dutch: De instanties zullen ook betrokken worden bij het communautair telematicaprogramma.
Lithuanian: Institucijos dalyvaus ES telematikos programoje.
Dutch: De nadruk zal in 2008 met name liggen op de ontwikkeling van de algemene principes, normen, kwaliteitsbewaking en aspecten met betrekking tot transparantie, die vervolgens in het hele netwerk van deze centra zullen worden toegepast.
Lithuanian: bus bendrųjų principų, standartų, su kokybės užtikrinimu ir skaidrumu susijusių aspektų, kurie vėliau bus taikomi visame šių centrų tinkle, kūrimas.
Dutch: Sommige van de uitdagingen waar het Geneesmiddelenbureau en zijn partners - de nationale bevoegde instanties - voor geplaatst worden door de omstandigheden waaronder zij opereren, houden verband met het feit dat een steeds groter beroep wordt gedaan op wetenschappelijke hulpbronnen.
Lithuanian: Kai kurie aplinkos, kurioje veikia Agentūra ir jos partnerės - nacionalinės kompetentingos institucijos -, keliami iššūkiai, yra susiję su didėjančia mokslinių išteklių paklausa.
Dutch: De verwachte toename is deels toe te schrijven aan het feit dat veel van de arbitrages in verband met aanvragen voor generieke geneesmiddelen ook tot gelijktijdige verwijzingen in het belang van de Gemeenschap leiden, aangezien dit de enige manier is waarop lidstaten kwesties met betrekking tot de veiligheid en de werkzaamheid die zich gedurende die procedure aandienen, kunnen oplossen.
Lithuanian: Numatomą augimą iš dalies lemia tai, kad daug arbitražo procedūrų dėl generinių preparatų yra susiję su Bendrijos kreipimosi procedūromis, kadangi valstybėms narėms tai yra vienintelis būdas perduoti vaistų saugumo ir veiksmingumo klausimų sprendimą Agentūrai.
Dutch: De werkzaamheden op dit terrein zullen worden voortgezet en de volgende fase waarin bedrijfscontinuïteitsoplossingen, waaronder IT-aspecten, aan de orde komen, zal ten uitvoer worden gelegd.
Lithuanian: Šioje srityje veikla bus tęsiama ir bus įgyvendinamas kitas veiklos tęstinumo sprendimų, įskaitant IT aspektus, etapas.
Dutch: Ook zal het Geneesmiddelenbureau bijdragen aan de tenuitvoerlegging van de richtlijn klinische proeven.
Lithuanian: Agentūra taip pat prisidės prie klinikinių tyrimų direktyvos įgyvendinimo.
Dutch: De maatregelen omvatten onder meer het kosteloos verstrekken van wetenschappelijk advies en het verlenen van administratieve en financiële ondersteuning die overeenkomt met de ondersteuning die aan KMO's wordt gegeven.
Lithuanian: Tai apims nemokamų mokslinių konsultacijų bei administracinės ir finansinės paramos, panašios į teikiamą MVĮ, teikimą.
Dutch: 2.12 Inspectie op het gebied van GMP, GCP, GLP en geneesmiddelenbewaking
Lithuanian: 2.12 GMP, GCP, GLP ir farmakologinio budrumo tikrinimai
Dutch: Het EMEA zal blijven werken aan een nieuw voorlopig IPA-programma (instrument voor pretoetredingssteun) dat Kroatië, Turkije, en de Voormalige Joegoslavische Republiek Macedonië in staat stelt als waarnemer deel te nemen aan vergaderingen, opleidingscursussen en workshops die door het EMEA worden georganiseerd.
Lithuanian: EMEA toliau dirbs su nauja pereinamąja IPA (pasirengimo narystei priemone) programa tam, kad paremtų Kroatijos, Turkijos ir Buvusiosios Jugoslavijos Respublikos Makedonijos dalyvavimą stebėtojų teisėmis EMEA organizuojamuose susirinkimuose, mokymo kursuose bei darbiniuose seminaruose.
Dutch: INSTELLINGEN VAN DE EUROPESE UNIE
Lithuanian: EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJOS
Dutch: 3.3 Geavanceerde therapieën en andere opkomende therapieën en nieuwe technologieën
Lithuanian: 3.3 Pažangios terapijos ir kiti atsirandantys gydymo metodai ir naujos technologijos
Dutch: Dit werk wordt uitgevoerd in het kader van de geheimhoudingsovereenkomsten met de FDA.
Lithuanian: Ši veikla bus vykdoma remiantis konfidencialumo susitarimais sus JAV FDA.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal de coördinatiegroepen voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik) blijven ondersteunen.
Lithuanian: Agentūra toliau rems abipusio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų (žmonėms skirti ir veterinariniai vaistiniai preparatai) koordinavimo grupes.
Dutch: Om deze doelstelling te verwezenlijken zal een specifiek programma worden gestart dat alle activiteiten binnen het Geneesmiddelenbureau op het gebied van informatiebeheer omvat.
Lithuanian: Siekiant įgyvendinti šį tikslą, bus pradėta įgyvendinti atskira programa, apimanti visą informacijos valdymo veiklą.
Dutch: Zoals onderstaande grafiek laat zien, zal het aandeel van generieke geneesmiddelen naar verwachting geleidelijk toenemen.
Lithuanian: Kaip matyti žemiau pateiktoje diagramoje, generinių vaistų turėtų pamažu daugėti.
Dutch: Naast de doorlopende activiteiten op dit terrein zal het Geneesmiddelenbureau onderzoeken hoe het zijn databank van wetenschappelijk advies kan uitbreiden met gegevens betreffende wetenschappelijk advies dat is verstrekt door nationale bevoegde instanties.
Lithuanian: Be šioje srityje vykdomos veiklos, Agentūra apsvarstys, kaip papildyti jos mokslinių konsultacijų duomenų bazę nacionalinių kompetentingų institucijų teikiama informacija dėl mokslinių konsultacijų.
Dutch: Om een kwalitatief hoogwaardige beoordeling van de nieuwe typen aanvragen te waarborgen zal het Geneesmiddelenbureau de wetenschappelijke expertise die voorhanden is bij het Geneesmiddelenbureau en zijn comités tegen het licht houden en zal het, indien nodig, in nauwe samenwerking met de lidstaten aanvullende expertise/ervaring zoeken.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti aukštos kokybės įvertinimą naujo tipo paraiškų atžvilgiu, Agentūra peržiūrės dabartinę Agentūros ir jos komitetų mokslinę kompetenciją ir, esant reikalui, sieks papildomos kompetencijos/patirties bendradarbiaudama su valstybėmis narėmis.
Dutch: Het EMEA wil een nieuwe procedure opzetten voor advies over biomarkers.
Lithuanian: EMEA numato parengti naują konsultacijų dėl biologinių žymeklių teikimo procedūrą.
Dutch: 2.7 Steekproeven en testen
Lithuanian: 2.7 Bandymai ir tyrimai
Dutch: Steeds meer klinische proeven worden in landen buiten de EU uitgevoerd.
Lithuanian: Vis daugiau klinikinių tyrimų yra atliekama už ES ribų.
Dutch: Het EMEA zal erop blijven toezien dat voordat vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen worden verleend, de noodzakelijke maatregelen voor het minimaliseren van risico's zijn getroffen.
Lithuanian: EMEA toliau užtikrins, kad prieš išduodant vaistinių produktų rinkodaros teisę būtų parengtos reikiamos rizikos mažinimo priemonės.
Dutch: 1.6 Internationale samenwerking
Lithuanian: 6 Tarptautinis bendradarbiavimas
Dutch: Een ander internationaal werkterrein van het Geneesmiddelenbureau heeft betrekking op klinische proeven en inspecties.
Lithuanian: Kita Agentūros tarptautinė veikla bus susijusi su klinikiniais tyrimais ir patikrinimais.
Dutch: De kwaliteit van de centraal toegelaten geneesmiddelen die in de handel worden gebracht, wordt gecontroleerd via het steekproef- en testprogramma.
Lithuanian: Rinkoje parduodamų centralizuotai registruotų produktų kokybė prižiūrima pasitelkiant bandymų ir tyrimų programą.
Dutch: Nadruk leggen op internationale kwesties met betrekking tot inspecties, vooral om waar mogelijk dubbel werk op het gebied van inspecties op internationaal niveau te vermijden; toezien op de consistentie van normen voor de vervaardiging van werkzame stoffen en eindproducten, en op de consistentie van ethische normen van buiten de EU uitgevoerde klinische proeven.
Lithuanian: sutelkti dėmesį į su patikrinimais susijusias tarptautines problemas, visų pirma siekiant išvengti dvigubų tarptautinio lygmens patikrinimų, kai tai įmanoma, ir užtikrinti aktyvių medžiagų ir galutinių produktų gamybos standartų bei už ES ribų vykdomų klinikinių tyrimų etikos standartų nuoseklumą;
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau geeft, in overeenstemming met een programma van de WHO, geneesmiddelencertificaten uit ter ondersteuning van de werkzaamheden van gezondheidsinstanties buiten de Europese Unie, in het bijzonder in ontwikkelingslanden.
Lithuanian: Vadovaudamasi PSO sistema, Agentūra išduoda vaistinių produktų pažymėjimus, siekdama paremti sveikatos priežiūros institucijų darbą už Europos Sąjungos ribų, ypač besivystančiose šalyse.
Dutch: Het aantal arbitrages en verwijzingen blijft moeilijk te voorspellen, maar naar verwachting zal de stijgende trend die is ingezet bij de invoering van de nieuwe wetgeving, doorzetten.
Lithuanian: Arbitražo ir kreipimosi procedūrų skaičių sunku numatyti, tačiau manoma, kad jų daugės dėl naujų teisės aktų priėmimo.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal deze ondernemingen administratieve en financiële ondersteuning blijven bieden en zal het gemakkelijker maken voor KMO's om gegevens betreffende bijwerkingen langs elektronische weg te melden via het EudraVigilance-systeem.
Lithuanian: Agentūra toliau teiks administracinę ir finansinę paramą šioms įmonėms ir lengvins MVĮ pranešimų apie vaistų šalutinį poveikį teikimą elektroniniu būdu EudraVigilance sistemoje.
Dutch: EU-bijdrage voor KMO-beleid EU-bijdrage voor beleid inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik EU-bijdrage voor IT-telematicastrategie Speciale EU-bijdrage voor weesgeneesmiddelen EER-bijdrage
Lithuanian: ES įnašas mažųjų ir vidutinių įmonių politikai ES įnašas pediatrijos politikai ES įnašas IT telematikos strategijai Specialus ES įnašas retiesiems vaistiniams preparatams
Dutch: Op dit terrein zal de meeste aandacht uitgaan naar het verder versterken van de kwaliteit en de consistentie van de beoordeling van aanvragen na vergunningverlening, in het bijzonder uitbreidingen.
Lithuanian: Šioje srityje pagrindinis dėmesys bus skiriamas tolimesniam po registravimo pateiktų paraiškų, ypač dėl papildymų, vertinimo kokybės ir nuoseklumo gerinimui.
Dutch: De website van het Geneesmiddelenbureau zal binnen dit initiatief een vooraanstaande plaats innemen.
Lithuanian: Agentūros tinklalapis bus pagrindinis šios iniciatyvos pagrindas.
Dutch: 1.7 Geïntegreerd management bij het Geneesmiddelenbureau
Lithuanian: 1.7 Integruotas valdymas Agentūroje
Dutch: Weesgeneesmiddelen zijn bedoeld voor de diagnosestelling, preventie of behandeling van levensbedreigende of chronisch invaliderende aandoeningen die zich voordoen bij een klein aantal patiënten binnen de Europese Unie.
Lithuanian: Retieji vaistai naudojami pavojingų gyvybei arba chroniškai sekinančių ligų, kuriomis Europos Sąjungoje serga nedaug pacientų, diagnozei, prevencijai arba gydymui.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau hoopt dat deze discussies zullen leiden tot minder dubbel werk in internationale inspecties en zullen bijdragen tot een efficiënt gebruik van inspectiemiddelen.
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad po šių diskusijų sumažės tarptautinių patikrinimų dvigubinimas ir bus prisidėta prie efektyvaus patikrinimų išteklių naudojimo.
Dutch: In 2008 zal het Geneesmiddelenbureau zijn huidige internationale activiteiten voortzetten en streven naar uitbreiding van de internationale samenwerking.
Lithuanian: Agentūra toliau tęs savo dabartinę tarptautinę veiklą ir sieks išplėsti tarptautinį bendradarbiavimą.
Dutch: Naar verwachting zullen de prioriteiten binnen de diergezondheidsindustrie voornamelijk blijven liggen bij de marktsegmenten van de kleine dieren en de immunologie.
Lithuanian: Gyvūnų sveikatos priežiūros pramonės atstovai tikisi, kad prioritetas ir toliau bus teikiamas daugiausia mažų gyvūnų ir imunologinių vaistų rinkos segmentams.
Dutch: 3.1 Geneesmiddelen voor kinderen
Lithuanian: 3.1 Vaikams skirti vaistai
Dutch: 1.3 Ondersteuning voor innovatie en de beschikbaarheid van geneesmiddelen
Lithuanian: 1.3 Parama inovacijoms ir vaistai
Dutch: De werklast van het Geneesmiddelenbureau blijft gestaag groeien, zowel als gevolg van nieuwe regelgevingsinitiatieven als van toenemende activiteit op zijn belangrijkste huidige bevoegdheidsterreinen.
Lithuanian: Darbo krūvis Agentūroje toliau nuolat didėja dėl naujų reglamentavimo iniciatyvų ir gausėjančios veiklos dabartinėse atsakomybės srityse.
Dutch: Hiermee wordt erop toegezien dat als geneesmiddelen eenmaal in de handel zijn, ze aan de eisen met betrekking tot de volks- en diergezondheid blijven voldoen.
Lithuanian: Ji užtikrina, kad rinkoje parduodami produktai ir toliau atitiktų visuomenės ir gyvūnų sveikatos atžvilgiu taikomus reikalavimus.
Dutch: Daarnaast wil het Geneesmiddelenbureau het resterende werk dat is voortgekomen uit de herziening van de wetgeving in 2004, afronden.
Lithuanian: Agentūra taip pat numato užbaigti nuo teisės aktų peržiūrėjimo 2004 m.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is voornemens om 42 centraal toegelaten geneesmiddelen te laten controleren op kwaliteit en overeenstemming met de toegelaten specificaties.
Lithuanian: Agentūra numato patikrinti 42 centralizuotai registruotus preparatus dėl kokybės ir patvirtintų specifikacijų laikymosi.
Dutch: Ondanks door het CVMP ondernomen initiatieven om de vergunningverlening van geneesmiddelen voor minder belangrijke indicaties en diersoorten te vergemakkelijken, is het aantal daarmee samenhangende uitbreidingen de laatste jaren laag gebleven.
Lithuanian: Nepaisant CVMP iniciatyvų supaprastinti mažesniais kiekiais vartojamų ir retesnėms rūšims skirtų vaistų registravimą, DLK pratęsimo paraiškų skaičius pastaraisiais metais išliko nedidelis.
Dutch: Het heeft besloten om de huidige praktijken op dit terrein te herzien en noodzakelijke veranderingen door te voeren om de efficiëntie en de effectiviteit van het document- en informatiebeheerproces te verbeteren.
Lithuanian: EMEA nusprendė peržiūrėti dabartinę tvarką ir atlikti reikiamus pakeitimus, siekiant pagerinti dokumentų ir informacijos valdymo procesų veiksmingumą.
Dutch: Aanvragen voor nieuwe geneesmiddelen Aanvragen voor generieke preparaten
Lithuanian: Paraiškos dėl naujų vaistinių preparatų Paraiškos dėl generinių vaistų
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal aanvragen voor deze producten vanaf 20 mei 2008 in behandeling nemen.
Lithuanian: Paraiškas dėl šių produktų Agentūra tvarkys nuo 2008 m.
Dutch: Een beoordeling uitvoeren van de impact en de consistentie van de wetenschappelijke adviezen van het Geneesmiddelenbureau.
Lithuanian: atlikti Agentūros mokslinių išvadų poveikio ir nuoseklumo vertinimą.
Dutch: Hierin zullen eveneens verbanden worden gelegd tussen specifieke therapieën zoals gentherapie, celtherapie en van weefsel vervaardigde producten, en nanogeneesmiddelen.
Lithuanian: Tai apims sąsajas tarp specifinės terapijos, genų terapijos, somatinės ląstelių terapijos bei žmogaus audinių inžinerijos produktų terapijos ir nanomedicinos.
Dutch: Op het terrein van inspecties zal het EMEA actief deelnemen aan de internationale discussies met de FDA en de WHO over werkverdeling en samenwerking met betrekking tot alle typen inspecties.
Lithuanian: Patikrinimų srityje EMEA aktyviai dalyvaus tarptautinėse diskusijose dėl darbo pasidalijimo ir bendradarbiavimo visų patikrinimų klausimais su FDA ir PSO.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verstrekt subsidies omdat dergelijke geneesmiddelen om economische redenen anders mogelijk niet worden ontwikkeld.
Lithuanian: Agentūra finansiškai skatina kurti ir gaminti šiuos vaistus, antraip dėl ekonominių priežasčių jie gali būti ir negaminami.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal verder gaan met het ontwikkelen van instrumenten voor gegevensanalyse en signaaldetectie, die de toezichthoudende rol van het Geneesmiddelenbureau binnen het regelgevingsnetwerk van de Europese Unie zullen versterken.
Lithuanian: Tuomet Agentūra tęs duomenų analizės ir signalų aptikimo priemonių kūrimą, kurios sustiprins Agentūros vaidmenį atliekant priežiūrą Europos Sąjungos reguliavimo tinkle.
Dutch: Geïntegreerd kwaliteitsbeheer - Interne audit IQM-adviseur
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas - Vidaus auditas Integruoto kokybės valdymo patarėjas