FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Abraxane er ætlað til meðferðar við brjóstakrabbameini sem einlyfjameðferð, til meðferðar við kirtilfrumukrabbameini í brisi í samsettri meðferð með gemcítabíni eða í samsettri meðferð með karbóplatíni við lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð (sjá kafla 4.1).
Norwegian Bokmål: Abraxane er indisert som monoterapi ved brystkreft, i kombinasjon med gemcitabin ved pankreasadenokarsinom, eller i kombinasjon med karboplatin ved ikke-småcellet lungekreft (se pkt.
Icelandic: 3 eða hærra koma fyrir þegar Abraxane er gefið í samsettri meðferð með gemcítabíni skal hætta gjöf Abraxane og halda áfram meðferð með óbreyttum skammti af gemcítabíni.
Norwegian Bokmål: Dersom perifer nevropati grad 3 eller høyere utvikler seg ved kombinasjonsbruk av Abraxane og gemcitabin, avvent bruken av Abraxane og fortsett behandling med gemcitabin i samme dose.
Icelandic: Ef vart verður við ofnæmisviðbrögð skal samstundis hætta notkun lyfsins og hefja meðferð við einkennum ofnæmisins.
Norwegian Bokmål: Dersom en overfølsomhetsreaksjon oppstår, må behandling med legemidlet avbrytes øyeblikkelig, symptomatisk behandling må igangsettes og pasienten må ikke utsettes for paklitaksel igjen.
Icelandic: 3 eða hærra koma fyrir þegar Abraxane er gefið í samsettri meðferð með karbóplatíni skal hætta meðferð þar til þeir eru komnir niður í gráðu 0 eða gráðu 1 og eftir það skal gefa minni skammta í öllum lotum af Abraxane og karbóplatíni (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom perifer nevropati grad 3 eller høyere utvikler seg ved kombinasjonsbruk av Abraxane og karboplatin, skal behandling avventes til bedring til grad 0 eller 1, etterfulgt av redusert dose for alle påfølgende kurer med Abraxane og karboplatin (se pkt.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
Icelandic: Styrkleiki
Norwegian Bokmål: Styrke
Icelandic: Innihald (þéttni)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasj on)
Icelandic: Pakkningastærð
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) 0,7 ml
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte sprøyter s
Icelandic: Fræðslubæklingurinn á að innihalda eftirfarandi meginatriði:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyren skal inneholde følgende hovedelementer:
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (SPC), fylgiseðill og áletranir
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre • Preparatomtale (SPC), pakningsvedlegg og merking
Icelandic: Að notkun lyfja sem innihalda epóetín alfa getur valdið ónæmissvörun sem örsjaldan getur leitt til rauðkornskímfrumnafæðar (PRCA)
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at bruken av epoetin alfa-produkter kan forårsake immunogenisitet, hvilket i sjeldne tilfeller kan føre til erytroaplasi (Pure Red Cell Aplasia - PRCA).
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með lyfjagjöf undir húð fyrir sjúklinga með langvinnan nýrnasjúkdóm
Norwegian Bokmål: • Derfor anbefales ikke subkutan administrering for pasienter med kronisk nyresykdom.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægileg gögn um Abseamed til að gefa til kynna hversu mikið ónæmissvörun gæti aukist við notkun undir húð
Norwegian Bokmål: • Det finnes utilstrekkelige data om Abseamed for å vite hvor stor den økte risikoen for immunogenisitet er ved subkutan bruk.
Icelandic: Aðildarlönd skulu tryggja að markaðsleyfihafi afhendi heilbrigðisstarfsfólki á skilunardeildum og lyfjabúðum eftirfarandi fyrir markaðssetningu:
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene skal sikre at innehaveren av markedsføringstillatelsen før lanseringen utstyrer helsepersonellet på dialysesentre og apoteker med:
Icelandic: Að við notkun annarra lyfja sem innihalda epoetín eykst hætta á ónæmissvörun við langvinnan nýrnasjúkdóm (CKD) ef lyfið er gefið undir húð (sc).
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at risikoen for immunogenisitet i kronisk nyresykdom (Chronic Kidney Disease - CKD) økes ved bruk sammen med andre epoetinprodukter, når legemidlet administreres subkutant.
Icelandic: Rannsaka ætti minnkaða virkni eða önnur einkenni um ónæmissvörun
Norwegian Bokmål: • Tap av effekt, eller andre symptomer på at det utvikles immunogenisitet, bør undersøkes.
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖND SKULU FYLGJA EFTIR
Norwegian Bokmål: VEDLEGG VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSSTATENE
Icelandic: á um rauðkornskímfrumnafæð eða ónæmissvörun skal tilkynna markaðsleyfishafa um slíkt
Norwegian Bokmål: • Alle tilfeller hvor det er mistanke om erytroaplasi eller utvikling av immunogenisitet bør rapporteres inn til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine.
Icelandic: Þetta tekur venjulega 15 til 30 mínútur.
Norwegian Bokmål: Dette tar normalt mellom 15 og 30 minutter.
Icelandic: 2 ár.
Norwegian Bokmål: 2 år
Icelandic: Ef þú veist að þú ert með eða hefur fengið:
Norwegian Bokmål: Hvis du vet at du har, eller har hatt:
Icelandic: A-6336 Langkampfen Austurríki
Norwegian Bokmål: A-6336 Langkampfen Østerrike
Icelandic: • porfýríu (sjaldgæfan blóðsjúkdóm).
Norwegian Bokmål: • porfyri (en sjelden blodsykdom).
Icelandic: Við lokagreiningu hafði verið tilkynnt um1.653 dauðsföll.
Norwegian Bokmål: Ved den endelige analysen ble 1653 dødsfall rapportert.
Icelandic: Að minnsta kosti 4 vikur þurfa að líða á milli skammtaaukninga.
Norwegian Bokmål: Det skal gå minst 4 uker mellom doseøkninger.
Icelandic: 3x/viku í 4 vikur
Norwegian Bokmål: 3 ganger ukentlig i 4 uker
Icelandic: Framkvæmdu næstu inndælingu um leið og þú manst eftir henni.
Norwegian Bokmål: Ta neste injeksjon så snart du husker det.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun alltaf skrá nákvæmlega það lyf sem þú notar.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil alltid notere nøyaktig hvilket produkt du bruker.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen hvis noe av det følgende gjelder deg.
Icelandic: Börn sem vega innan við 30 kg þurfa yfirleitt hærri viðhaldsskammt fyrir hvert kg en börn sem eru þyngri en 30 kg og fullorðnir.
Norwegian Bokmål: Barn som veier under 30 kg trenger generelt høyere vedlikeholdsdoser enn barn over 30 kg og voksne.
Icelandic: Það getur haft áhrif á aðrar meðferðir eða niðurstöður prófa.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke behandlinger eller testresultater.
Icelandic: Langtíma krabbameinsrannsóknir hafa ekki verið gerðar.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført langvarige karsinogenitetsstudier.
Icelandic: Læknirinn hjálpar þér við að ákveða hvort Abseamed hentar þér.
Norwegian Bokmål: Legen din vil hjelpe deg med å avgjøre om Abseamed er egnet for deg.
Icelandic: Notaðu aðeins Abseamed ef það hefur verið geymt á réttan hátt - sjá kafla 5, Hvernig geyma á Abseamed.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun Abseamed hvis det har vært korrekt oppbevart - se avsnitt 5, Hvordan du oppbevarer Abseamed.
Icelandic: • innsiglið er rofið.
Norwegian Bokmål: • forseglingen er brutt.
Icelandic: • ert með alvarlegan hjartasjúkdóm
Norwegian Bokmål: • har alvorlig hjertesykdom
Icelandic: SI-1234 Menges Slóvenía
Norwegian Bokmål: SI-1234 Menges Slovenia
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef þú tekur eftir að
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager
Icelandic: Þetta kallar á tafarlausa meðferð.
Norwegian Bokmål: Dette krever øyeblikkelig behandling.
Icelandic: Natríumtvíhýdrógenfosfattvíhýdrat Tvínatríumfosfattvíhýdrat Natríumklóríð
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid
Icelandic: Heildar (N)b
Norwegian Bokmål: Totalt (N)b
Icelandic: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Þýskaland
Norwegian Bokmål: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Tyskland
Icelandic: Heilbrigðir sjálfboðaliðar
Norwegian Bokmål: Friske frivillige
Icelandic: Eftir 52 vikur voru 57% sjúklinga enn þátttakendur í rannsókninni og fengu skammt sem nam að miðgildi 200 a.e./kg/viku.
Norwegian Bokmål: Etter 52 uker forble 57 % av pasientene i studien, og mottok en median dose på 200 IE/kg/uke.
Icelandic: ef þú veist eða telur að það kunni að hafa frosið í ógát eða
Norwegian Bokmål: • dersom du vet eller tror at væsken i vanvare er blitt frosset, eller
Icelandic: Viðeigandi pakkningar eftir magni/rúmmáli fyrir hvern styrk
Norwegian Bokmål: Tilsvarende presentasjon i mengde/volum for hver styrke
Icelandic: Ekki létta þrýstingnum af bullunni!
Norwegian Bokmål: Løsne ikke trykket på stemplet!
Icelandic: Abseamed hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Abseamed har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Notaðu sprautuna innan 3 daga eftir að hún er tekin úr kæli.
Norwegian Bokmål: Bruk sprøyten innen tre dager etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú eigir að taka slíkt.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om det er riktig for deg å ta disse.
Icelandic: Fullorðnir sem gefa eigið blóð
Norwegian Bokmål: Voksne som donerer sitt eget blod (blodgivere)
Icelandic: Ræddu það við lækninn.
Norwegian Bokmål: Diskuter dette med lege.
Icelandic: Meðferðinni með Abseamed er skipt í tvö þrep: leiðréttingarþrep og viðhaldsþrep.
Norwegian Bokmål: Behandling med Abseamed er inndelt i to trinn - korreksjonsfase og vedlikeholdsfase.
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinga sem tóku þátt í rannsókninni var 11,6 ár (á bilinu 0,5 til 20,1 ár).
Norwegian Bokmål: Median alder på pasientene innmeldt i studien var 11,6 år (område 0,5 til 20,1 år).
Icelandic: Þetta hefur engin áhrif á eðlilega notkun sprautunnar.
Norwegian Bokmål: Dette påvirker ikke den normale funksjonen til sprøyten.
Icelandic: bólga í andliti, vörum, munni, tungu eða hálsi,
Norwegian Bokmål: • opphovning i ansikt, lepper, munn, tunge eller hals,
Icelandic: Læknirinn hefur gert blóðrannsóknir og ákveðið að þú þurfir á Abseamed að halda.
Norwegian Bokmål: Legen har utført blodprøver og bestemt at du trenger Abseamed.
Icelandic: Ef Abseamed er sprautað undir húð, er magnið sem er sprautað er venjulega ekki meira en einn millilítri (1 ml) í stakri inndælingu.
Norwegian Bokmål: Dersom Abseamed injiseres under huden (subkutant), er mengden som injiseres, normalt ikke mer enn én milliliter (1 ml) i en enkelt injeksjon.
Icelandic: • hefur fengið hjartaáfall eða heilaslag
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt hjerteinfarkt eller slag
Icelandic: Þýskaland
Norwegian Bokmål: Tyskland
Icelandic: Láttu lækninn vita um allt slíkt.
Norwegian Bokmål: Du må informere legen om disse tingene.
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur.
Norwegian Bokmål: • Økt blodtrykk.
Icelandic: Öll tilvik segamyndunar í æðum komu fram í epóetín alfa hópnum og á fyrstu 24 vikum rannsóknarinnar.
Norwegian Bokmål: Alle TVE-ene skjedde i epoetin alfa-gruppen og i de første 24 ukene av studien.
Icelandic: Ef þú getur ekki tekið lyf sem koma í veg fyrir myndun blóðtappa máttu ekki taka Abseamed.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan ta legemidler som forhindrer koagulasjon av blodet, må du ikke ta Abseamed.
Icelandic: LESIÐ PC:
Norwegian Bokmål: PC:
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem náðu markmiðinu náðu 90% því með skömmtun 3 svar í viku.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som nådde målet, gjorde 90 % det med et doseringsregime på 3 ganger per uke.
Icelandic: mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Icelandic: Hætta meðferðinni
Norwegian Bokmål: Seponer behandlingen
Icelandic: Sprauturnar eru innsiglaðar í þynnupakkningu.
Norwegian Bokmål: Sprøytene er forseglet i en blisterpakning.
Icelandic: Læknirinn mun hafa reglulegt eftirlit með blóðþrýstingnum meðan þú notar Abseamed.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke blodtrykket ditt mens du bruker Abseamed.
Icelandic: Þroti í ökklum, fótum eða fingrum.
Norwegian Bokmål: • Hevelser i anklene, føttene eller fingrene.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú reynir ekki að gefa sjálfum/sjálfri þér sprautu nema hafa fengið þjálfun í því hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke prøver å gi deg selv en injeksjon med mindre du har fått spesiell opplæring i dette av lege eller sykepleier.
Icelandic: Pólýsorbat 80
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80
Icelandic: Þessi kafli inniheldur upplýsingar um hvernig þú gefur þér sjálfum/sjálfri inndælingu með Abseamed.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder opplysninger om hvordan du gir deg selv en injeksjon med Abseamed.
Icelandic: Einkennin eru eftirfarandi:
Norwegian Bokmål: Symptomene er:
Icelandic: Inflúensulíkur sjúkdómur kemur einkum fram í upphafi meðferðar.
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom kan forekomme spesielt i begynnelsen av behandlingen.
Icelandic: Í þeim tilvikum þar sem læknirinn ákveður að sjúklingur eða umsjónarmaður geti á öruggan og réttan hátt gefið Abseamed undir húð sjálfur skal veita upplýsingar um viðeigandi skömmtun og lyfjagjöf.
Norwegian Bokmål: I situasjoner der legen bestemmer at en pasient eller pleier selv kan administrere Abseamed subkutant sikkert og effektivt, skal de instrueres om riktig dose og administrasjon.
Icelandic: Þegar meðferð er hafin er Abseamed venjulega gefið með inndælingu af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen starter injiseres vanligvis Abseamed av en lege eller en sykepleier.
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Icelandic: Einstaklingar með nýrnasjúkdóm
Norwegian Bokmål: Personer med nyresykdom
Icelandic: Má ekki frjósa eða hrista.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses eller ristes.
Icelandic: Mælt er með að fylgjast reglubundið með fjölda blóðflagna fyrstu 8 vikur meðferðarinnar.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke antallet blodplater regelmessig i løpet av de 8 første ukene av behandlingen.
Icelandic: Sjá einnig kafla
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 2.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig þú átt að standa að inndælingunni eða þú hefur einhverjar spurningar skaltu leita aðstoðar hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke er sikker på hvordan du skal sette sprøyten, eller dersom du har spørsmål, må du be legen eller sykepleieren om hjelp.
Icelandic: Ráðlagt er að meta upphafssvörun rauðfrumna 8 til 12 vikum eftir upphaf meðferðar.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å vurdere initial erytroidrespons 8 til 12 uker etter behandlingsstart.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum einkennum meðan á inndælingu í æðina stendur getur reynst hjálplegt að gefa inndælinguna hægar til að forðast slíkt í framtíðinni.
Norwegian Bokmål: Hvis du har disse bivirkningene under den injeksjonen inn i venen, kan en langsommere injisering bidra til å unngå dem i fremtiden.
Icelandic: Ekki tvöfalda skammtinn til að bæta upp skammt sem hefur gleymst.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbelt opp med injeksjoner som erstatning for en glemt dose.
Icelandic: Niðurgangur, ógleði, uppköst
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme, oppkast
Icelandic: Sameindarþyngd rauðkornavaka er 32.000 til 40.000 dalton.
Norwegian Bokmål: Erytropoietins tilsynelatende molekylvekt er 32 000 til 40 000 dalton.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að þessu markmiði var 11 vikur og miðgildi skammts við það markmið var 150 a.e./kg/viku.
Norwegian Bokmål: Median tid til målet var 11 uker og median dose ved målet var 150 IE/kg/uke.
Icelandic: Upplýsingar um Abseamed og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Abseamed er og hva det brukes mot
Icelandic: Pakkningar með 1 eða 6 sprautum.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 eller 6 sprøyter.
Icelandic: Hvernig geyma á Abseamed Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Abseamed Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Lyfjahvarfafræðilegar upplýsingar hjá nýburum eru takmarkaðar.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data hos nyfødte er begrenset.
Icelandic: Ástæðan fyrir blóðleysinu er einnig þáttur í ákvörðun læknisins hvað varðar réttan skammt.
Norwegian Bokmål: Årsaken til anemien er også en faktor når legen bestemmer riktig dose.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Icelandic: Læknirinn athugar blóðið í þér reglulega til að fylgjast með svörun við meðferð og aðlagar hugsanlega skammtinn, venjulega ekki oftar en á fjögurra vikna fresti.
Norwegian Bokmål: • Legen vil utføre regelmessige blodprøver for å se hvordan din anemi reagerer, og kan justere dosen, normalt ikke oftere enn hver fjerde uke.
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Saltsýra (pH-stillir) Natríumhýdroxíð (pH-stillir)
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker Saltsyre (for pH-justering) Natriumhydroksid (for pH-justering)
Icelandic: Notaðu alltaf Abseamed nákvæmlega samkvæmt leiðbeiningum læknisins eða hjúkrunarfræðings.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid Abseamed nøyaktig som anvist av lege eller sykepleier.
Icelandic: Í sumum rannsóknum var opinn fasi á eftir tvíblinda fasanum þar sem allir sjúklingar fengu epóetín alfa og áhrifunum var viðhaldið.
Norwegian Bokmål: I noen studier ble den dobbeltblinde fasen etterfulgt av en åpen fase hvor alle pasientene fikk epoetin alfa, og en opprettholdelse av effekt ble observert.
Icelandic: Hugsanlegt er að þú getir samt notað Abseamed en ræddu það fyrst við lækninn:
Norwegian Bokmål: Det kan fremdeles hende at du kan bruke Abseamed, men du må diskutere det med legen først:
Icelandic: Ef þú ferð á sjúkrahús, heilsuverndarstöð eða til heimilislæknis skaltu láta vita að þú fáir meðferð með Abseamed.
Norwegian Bokmål: Hvis du besøker et sykehus, en klinikk eller fastlegen, må du fortelle at du får behandling med Abseamed.
Icelandic: Ef þér er gefið annað lyf af þessum flokki en Abseamed meðan á meðferðinni stendur skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar það.
Norwegian Bokmål: Hvis du får tildelt et annet legemiddel enn Abseamed fra denne gruppen i løpet av behandlingen, må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker det.
Icelandic: Einnig getur orðið vart við sár í munni, hálsi, nefi, á kynfærum og í augum (rauð og þrútin augu).
Norwegian Bokmål: Sår i munn, hals, nese, kjønnsorganer og øyne (røde og hovne øyne) kan også oppstå.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð sem geta m.a. verið:
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon som kan omfatte:
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er: epóetín alfa (sjá magn á töflunni hér á eftir).
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er epoetin alfa (se tabellen nedenfor for mengder).
Icelandic: Spönn 95% CI fyrir meðaltal Fyrri blóðgjafir
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt Median Område 95 % KI for gjennomsnitt Tidligere transfusjoner N Ja
Icelandic: Tveir sjúklingar voru með mikilvæga áhættuþætti (gáttatif, hjartabilun og segabláæðabólgu).
Norwegian Bokmål: To pasienter hadde signifikante risikofaktorer (atriell fibrillasjon, hjertesvikt og tromboflebitt).
Icelandic: Ef þú ert að taka lyf sem kallast cýklósporín (t.d. notað í kjölfar nýrnaígræðslu) er hugsanlegt að læknirinn láti gera blóðrannsóknir til þess að athuga magn cýklósporíns meðan þú tekur Abseamed.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker et legemiddel kalt ciklosporin (brukes f.eks. etter nyretransplantasjoner), vil kanskje legen din ta blodprøver for å måle nivået av ciklosporin mens du tar Abseamed.
Icelandic: Gefið á a.m.k. einni til fimm mínútum, eftir því hver heildarskammturinn er.
Norwegian Bokmål: Administreres over et tidsrom på minst ett til fem minutter, avhengig av den totale dosen.
Icelandic: Hafi lyfið ekki verið notað í lok þessa tímabils skal farga því.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet ikke har blitt brukt i løpet av denne perioden skal det destrueres.
Icelandic: Skammturinn sem fenginn er af Abseamed byggist á líkamsþyngd í kílógrömmum.
Norwegian Bokmål: Abseamed-dosen du får er basert på din kroppsvekt i kilogram.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af Abseamed fyrir fullorðna og börn er 50 alþjóðlegar einingar (a.e.) á hvert kíló (/kg) af líkamsþyngd þrisvar í viku.
Norwegian Bokmål: • Normal startdose med Abseamed for voksne og barn er 50 internasjonale enheter (IE) per kilogram (/kg) kroppsvekt gitt tre ganger i uken.
Icelandic: Læknirinn kann að hefja meðferð með Abseamed ef blóðrauði er 10 g/dl eða lægri.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan starte behandling med Abseamed hvis hemoglobinnivået ditt er 10 g/dl eller mindre.
Icelandic: Hættu að nota Abseamed ef þú færð þessi einkenni og hafðu strax samband við lækninn eða leitaðu eftir læknisaðstoð.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Abseamed hvis du får disse symptomene, og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðing vita tafarlaust ef vart verður við einhver af þessum áhrifum eða ef einhver önnur áhrif koma fram meðan á meðferð stendur með Abseamed.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller sykepleier umiddelbart dersom du er klar over noen av disse virkningene, eller hvis du merker andre virkninger mens du får behandling med Abseamed.
Icelandic: Nálaröryggisbúnaðurinn mun hylja nálina þegar bullunni er sleppt.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen vil dekke til nålen når stemplet slippes løs.
Icelandic: Áfylltar sprautur*
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte sprøyter*
Icelandic: Ef lyfið hefur verið hrist verulega á ekki að nota það.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet er rystet kraftig, må det ikke brukes.
Icelandic: Ef mögulegt er skal hefja meðferð með járni áður en meðferð með epóetín alfa er hafin til þess að járnforði verði nægur.
Norwegian Bokmål: Om mulig skal jerntilskuddet innledes før behandlingen med epoetin alfa innledes for å oppnå adekvate jernlagre.
Icelandic: Helstu eiginleikar við grunngildi fyrir < 200 millieiningar/ml lagið eru sýndir í töflunni hér að neðan.
Norwegian Bokmål: Viktige baseline-egenskaper for sjiktet < 200 mE/ml er vist i tabellene nedenfor.
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Abseamed og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Abseamed Hvernig nota á Abseamed
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Abseamed er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Abseamed Hvordan du bruker Abseamed Mulige bivirkninger
Icelandic: Abseamed inniheldur natríum
Norwegian Bokmål: Abseamed inneholder natrium
Icelandic: Á heildina litið eru þessar rannsóknir aðferðafræðilega takmarkaðar en meðferð var tengd jákvæðri leitni í átt að hærri blóðrauðagildum.
Norwegian Bokmål: Totalt sett hadde disse studiene metodiske begrensninger, men behandling ble forbundet med positiv utvikling mot høyere hemoglobinnivåer.
Icelandic: Alvarlegri tilvik hafa sést með langvirkum epóetínum.
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige tilfeller har blitt observert med langtidsvirkende epoetiner.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Abseamed er notað.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Abseamed.
Icelandic: Hvernig nota á Abseamed
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Abseamed