FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Se os TFH normalizarem (independentemente de ser identificada uma causa subjacente alternativa para a disfunção hepática), considere o reinício cauteloso da terapêutica com SOMAVERT, com monitorização frequente dos TFH.
Croatian: • Ako se vrijednosti testova jetrene funkcije normaliziraju (bez obzira je li otkriven neki drugi uzrok disfunkcije jetre ili ne), razmotriti ponovno oprezno uvođenje terapije lijekom SOMAVERT uz često praćenje testova jetrene funkcije.
Portuguese: O SOMAVERT é utilizado para o tratamento da acromegalia, um distúrbio hormonal resultante do aumento da secreção da hormona de crescimento (GH) e IGF-I (fatores de crescimento tipo insulina), caracterizado por um crescimento excessivo do osso, inchaço dos tecidos moles, doença cardíaca e distúrbios relacionados.
Croatian: SOMAVERT se koristi za liječenje akromegalije, hormonskog poremećaja koji nastaje zbog pojačanog lučenja hormona rasta i IGF-1 (inzulinu sličnog faktora rasta) koji se očituje prekomjernim rastom kostiju, oticanjem mekog tkiva, bolešću srca i povezanim poremećajima.
Portuguese: Caso sinta que o efeito deste medicamento é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Croatian: Ako imate dojam da je učinak ovog lijeka prejak ili preslab, razgovarajte s Vašim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom
Portuguese: A lista abaixo descrita contém reações adversas registadas nos ensaios clínicos com SOMAVERT.
Croatian: Sljedeći popis sadrži nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima s lijekom SOMAVERT.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar SOMAVERT
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SOMAVERT
Portuguese: Para garantir que apenas ficam no frasco vestígios do medicamento, certifique-se de que a ponta da agulha está no seu ponto mais baixo dentro do frasco quanto estiver a retirar a dose.
Croatian: Kako biste osigurali da u bočici preostane samo vrlo mala količina lijeka, pazite da je vrh igle što je niže moguće u bočici kada izvlačite svoju dozu.
Portuguese: Após esta dose inicial, a dose diária usual de pegvisomant é de 10 mg, administrada por injeção subcutânea (debaixo da pele).
Croatian: Nakon toga, uobičajena dnevna doza pegvisomanta je 10 mg i daje se potkožnom injekcijom (ispod kože).
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas
Croatian: Vrlo često: može se javiti u više od 1 na 10 osoba
Portuguese: O metabolismo do pegvisomant não foi estudado.
Croatian: Metabolizam pegvisomanta nije ispitivan.
Portuguese: Puxar a agulha para baixo de forma a que a ponta da agulha fique no seu ponto mais baixo no líquido.
Croatian: Povucite iglu prema dolje tako da se vrh igle nalazi na najnižoj točki u tekućini.
Portuguese: EMBALAGEM INTERIOR
Croatian: UNUTARNJA KUTIJA
Portuguese: • Inchaço rápido da pele e dos tecidos envolventes e do revestimento interno (mucosas) de órgãos (angioedema)
Croatian: • ubrzano oticanje kože i potkožnog tkiva te sluznice organa (angioedem)
Portuguese: • Liberte a prega de pele e retire a agulha a direito.
Croatian: • Pustite kožni nabor i izvucite iglu ravno iz kože.
Portuguese: espuma torna o medicamento inutilizável.
Croatian: Pjena čini lijek neupotrebljivim.
Portuguese: • Continue a rodopiar o líquido até todo o pó estar totalmente dissolvido.
Croatian: • Nastavite miješati tekućinu dok se sav prašak ne otopi.
Portuguese: • Se a decisão for tratar, os TFH e os sintomas clínicos devem ser cuidadosamente monitorizados.
Croatian: • Ako je donesena odluka da se provede liječenje, potrebno je pomno pratiti testove jetrene funkcije i kliničke simptome.
Portuguese: Observaram-se reduções dependentes da dose, estatisticamente significativas, nos valores médios de IGF-I (p<0,0001), IGF-I livre (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) e ALS (p<0,05), em todas as visitas após a visita inicial, nos grupos de tratamento com pegvisomant.
Croatian: Na svim kontrolnim pregledima bolesnika iz skupina koje su primale pegvisomant opažena su statistički značajna, o dozi ovisna sniženja prosječnih vrijednosti IGF-1 (p<0,0001), slobodnog IGF-1 (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) i ALS (p<0,05).
Portuguese: Não se estabeleceu a segurança e eficácia do SOMAVERT em doentes com insuficiência renal ou hepática.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka SOMAVERT u bolesnika s insuficijencijom bubrega ili jetre nije ustanovljena.
Portuguese: • Realizar um exame hepático detalhado para determinar se existe alguma causa subjacente alternativa para a disfunção hepática.
Croatian: • Provesti sveobuhvatni pregled jetre kako bi se otkrilo postoji li neki drugi uzrok disfunkcije jetre.
Portuguese: Elimine clique
Croatian: Zbrinjavanje klik
Portuguese: Antes de retirar o Somavert dissolvido, inverter o frasco para injetáveis com a agulha ainda inserida e certificar-se de que é possível ver a abertura na rolha, conforme ilustrado no diagrama a seguir:
Croatian: Prije izvlačenja otopljenog lijeka Somavert, okrenite naopako bočicu sa štrcaljkom još uvijek umetnutom u bočicu i pazite da vidite otvor u čepu kako je to prikazano na donjoj slici:
Portuguese: Antes de eliminar a seringa e a agulha, tapar a agulha com o protetor da agulha e certificar-se de que este último encaixa devidamente.
Croatian: Prije zbrinjavanja štrcaljke i igle, presavinite štitnik za iglu preko igle i pazite da klikne na mjestu.
Portuguese: • Segure no frasco e na seringa com uma mão, conforme ilustrado.
Croatian: • Držite i štrcaljku i bočicu jednom rukom kako je prikazano.
Portuguese: A inibição da ação da hormona de crescimento pelo pegvisomant origina uma diminuição das concentrações séricas do "fator-I de crescimento tipo insulina" (IGF-I), bem como de outras proteínas séricas que respondem à hormona de crescimento, tais como IGF-I livre, a subunidade ácido-lábil do IGF-I (ALS) e a "proteína-3 de ligação do fator de crescimento tipo insulina" (IGFBP-3).
Croatian: Inhibicija djelovanja hormona rasta pomoću pegvisomanta dovodi do smanjenja koncentracije inzulinu sličnog čimbenika rasta 1 (IGF-1) u serumu, kao i drugih serumskih proteina koji reagiraju na hormon rasta, kao što su slobodni IGF-I, podjedinice IGF-1 osjetljive na kiselinu (ALS) i protein koji veže inzulinu sličan čimbenik rasta 3 (IGFBP-3).
Portuguese: • Segure a seringa enquanto está inserida na rolha do frasco para evitar dobrar a agulha.
Croatian: • Držite štrcaljku dok je igla u čepu bočice kako biste spriječili savijanje igle.
Portuguese: Elevados, mas iguais ou inferiores a 3 x LSN
Croatian: Povišene, ali ≤3 puta od GGN
Portuguese: No entanto,
Croatian: a,
Portuguese: Caso se tenha esquecido de autoadministrar a dose de SOMAVERT, deve administrar a dose seguinte logo que se lembre, e continuar a administrar o SOMAVERT tal como lhe foi prescrito pelo seu médico.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti injekciju, trebali biste injicirati sljedeću dozu čim se sjetite, a potom nastavite s redovnom primjenom lijeka SOMAVERT prema uputi Vašeg liječnika.
Portuguese: 1/100 a <1/10
Croatian: ≥ 1/100 i <1/10
Portuguese: Nos casos de sobredosagem, deve-se suspender a administração deste medicamento e não deve ser retomada até que os níveis de IGF-I regressem a valores acima ou dentro do intervalo normal.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je prekinuti primjenu pegvisomanta i nastaviti s primjenom tek nakon što se razine IGF-1 vrate unutar ili iznad raspona normalnih vrijednosti.
Portuguese: Cardiopatias edema periférico
Croatian: Srčani poremećaji periferni edemi
Portuguese: Nota: certifique-se de que mantém a agulha totalmente espetada.
Croatian: Napomena: Pazite da je igla u potpunosti ubodena u kožu.
Portuguese: Se um doente apresentar TFH elevados, ou quaisquer outros sinais ou sintomas de disfunção hepática durante o tratamento com SOMAVERT, é recomendado o seguinte controlo do doente (Tabela B).
Croatian: Ako se u bolesnika pojave povišene vrijednosti testova jetrene funkcije ili bilo koji drugi znakovi ili simptomi disfunkcije jetre dok prima lijek SOMAVERT, preporučuje se liječenje bolesnika kako slijedi u nastavku (tablica B).
Portuguese: • Uma agulha de segurança.
Croatian: • Sigurnosnu iglu.
Portuguese: Afeções oculares dor ocular astenopia
Croatian: Poremećaji oka bol u oku astenopija
Portuguese: os TFH devem ser monitorizados mensalmente para determinar se ocorrem novos aumentos.
Croatian: Međutim, potrebno je pratiti testove jetrene funkcije svaki mjesec kako bi se ustanovilo dolazi li do daljnjih povećanja.
Portuguese: A seringa e a agulha não devem ser reutilizadas em circunstância alguma.
Croatian: Štrcaljka i igla ne smiju se nikada ponovno koristiti.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco para injetáveis e embalagem exterior após EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Portuguese: A seringa deve ser mantida na vertical para evitar fugas e não deve ser permitido o contacto da extremidade da seringa com nada.
Croatian: Štrcaljku treba držati u uspravnom položaju kako bi se izbjeglo curenje, a kraj štrcaljke ne smije biti u doticaju ni sa čim.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico sonhos anómalos ataque de pânico, perda de memória de curta duração, apatia, confusão, perturbações do sono, libido aumentada fúria
Croatian: Psihijatrijski poremećaji neobični snovi napadaji panike, kratkoročni gubitak pamćenja, apatija, konfuzija, poremećaj spavanja, povećanje libida ljutnja
Portuguese: • Tonturas, sonolência, tremor descontrolado, diminuição da sensibilidade ao toque.
Croatian: • omaglica, pospanost, nekontrolirano drhtanje, smanjen osjet dodira
Portuguese: Adicionar o solvente ao frasco com o pó.
Croatian: Dodajte otapalo u bočicu s praškom.
Portuguese: Pelo menos 5 x LSN, ou elevações das transaminases pelos menos 3 x LSN associadas a um aumento da BILT sérica (com ou sem sinais/sintomas de hepatite ou outra lesão hepática)
Croatian: Povišene najmanje 5 puta od GGN ili transaminaze povišene najmanje 3 puta od GGN, povezano s bilo kojim povećanjem ukupnog bilirubina u serumu (sa znakovima/simptomima hepatitisa ili drugih oštećenja jetre ili bez njih)
Portuguese: • Todas as dúvidas devem ser esclarecidas por um médico, enfermeiro ou farmacêutico familiarizado com SOMAVERT.
Croatian: • Za sva pitanja obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku koji su upoznati s lijekom SOMAVERT.
Portuguese: • Enrosque a agulha de segurança na seringa com firmeza até ao fim.
Croatian: • Čvrsto zavrnite sigurnosnu iglu na štrcaljku sve do kraja.
Portuguese: Solvente para SOMAVERT SC
Croatian: Otapalo za SOMAVERT s.c.
Portuguese: As concentrações séricas de IGF-I devem ser doseadas todas as quatro a seis semanas e devem ser feitos ajustes de dose apropriados por aumentos de 5 mg por dia, de modo a manter a concentração sérica de IGF-I dentro do intervalo normal ajustado à idade e manter uma resposta terapêutica ótima.
Croatian: Koncentracije IGF-1 u serumu potrebno je mjeriti svakih četiri do šest tjedana i odgovarajuće povećavati dozu za po 5 mg na dan do kako bi se koncentracija IGF-1 u serumu održala unutar normalnog raspona prilagođenog za dob i kako bi se zadržao optimalni terapijski odgovor.
Portuguese: Solvente: Água para injetáveis
Croatian: Otapalo: voda za injekcije
Portuguese: As concentrações séricas de IGF-I devem ser monitorizadas e mantidas dentro do intervalo normal ajustado à idade, através do ajuste da dose de pegvisomant.
Croatian: Potrebno je pratiti koncentracije IGF-1 u serumu i održavati ih unutar normalnog raspona prilagođenog za dob prilagođavanjem doze pegvisomanta.
Portuguese: Afeções do ouvido e labirinto doença de Ménière
Croatian: Poremećaji uha i labirinta
Portuguese: Deve administrar-se uma dose de carga de 80 mg de pegvisomant, por via subcutânea, sob vigilância médica.
Croatian: Udarna doza od 80 mg pegvisomanta primjenjuje se supkutano pod liječničkim nadzorom.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar SOMAVERT.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite SOMAVERT.
Portuguese: Na utilização pós-comercialização foram notificadas reações sistémicas de hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas/anafilactoides, laringospasmo, angioedema, reações cutâneas generalizadas (erupção cutânea, eritema, prurido, urticária).
Croatian: Kod primjene nakon stavljanja lijeka u promet zabilježene su sistemske reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, laringospazam, angioedem i generalizirane kožne reakcije (osip, eritem, svrbež, urtikarija).
Portuguese: deve monitorizar mensalmente os TFH durante pelo menos 1 ano após o início da terapêutica e, em seguida, semestralmente durante o ano seguinte.
Croatian: Međutim, nakon početka terapije, testove jetrene funkcije potrebno je pratiti svakog mjeseca tijekom najmanje godinu dana, a potom dva puta godišnje tijekom sljedeće godine.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração reação no local da injeção (incluindo hipersensibilidad e no local da injeção), hematoma ou hemorragia no local da injeção, hipertrofia no local da injeção (por ex. lipohipertrofia)
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcija na mjestu primjene injekcije (uključujući preosjetljivost na mjestu primjene injekcije), modrica ili krvarenje na mjestu primjene, hipertrofija na mjestu primjene injekcije (npr. lipohipertrofija)
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático trombocitopenia, leucopenia, leucocitose, diátese hemorrágica
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija, leukopenija, leukocitoza, hemoragijska dijateza
Portuguese: • Falta de interesse, confusão, aumento do impulso sexual, ataques de pânico, perda de memória, dificuldades em dormir.
Croatian: • nezainteresiranost, osjećaj smetenosti, pojačan spolni nagon, napadi panike, gubitak pamćenja,
Portuguese: Superiores a 3 x mas inferiores a 5 x LSN (sem sinais/sintomas de hepatite ou outra lesão hepática, nem aumento da BILT sérica)
Croatian: Povišene >3 puta, ali <5 puta od GGN (bez znakova/simptoma hepatitisa ili drugih oštećenja jetre, odnosno povećanja ukupnog bilirubina u serumu)
Portuguese: - Se sente alterações na visão ou tem dores de cabeça, durante o tratamento com SOMAVERT, contacte o seu médico imediatamente.
Croatian: • Ako tijekom uzimanja lijeka SOMAVERT primijetite poremećaj vida ili glavobolje, morate se odmah obratiti liječniku.
Portuguese: 10 frascos para injetáveis com pó
Croatian: 10 bočica s praškom
Portuguese: • Lentamente, puxe o êmbolo para trás para retirar o máximo possível de medicamento do frasco para injetáveis.
Croatian: • Polako povucite klip kako biste povukli što je više moguće lijeka iz bočice.
Portuguese: Antes de colocar a agulha de segurança fornecida, a tampa da seringa tem de ser retirada da seringa pré-cheia.
Croatian: Prije pričvršćivanja isporučene sigurnosne igle potrebno je skinuti zatvarač štrcaljke s napunjene štrcaljke.
Portuguese: Após esta dose, deve administrar-se SOMAVERT 10 mg reconstituído em 1 ml de solvente por injeção subcutânea, uma vez por dia.
Croatian: Nakon toga se SOMAVERT 10 mg rekonstituiran u 1 ml otapala primjenjuje jedanput na dan supkutanom injekcijom.
Portuguese: Afastado 5 cm, pelo menos, do umbigo.
Croatian: (Samo zdravstveni radnik ili njegovatelj) Barem 5 cm podalje od pupka.
Portuguese: Na semana após a suspensão do tratamento, registaram-se as seguintes reações adversas: insónia, aumento da fadiga, edema periférico, tremor e aumento do peso.
Croatian: U tjednu nakon prekida liječenja zabilježene nuspojave bile su nesanica, pojačan umor, periferni edemi, tremor i porast tjelesne težine.
Portuguese: • Diminuição do número de plaquetas no sangue, aumento ou diminuição das células brancas sanguíneas, tendência para hemorragia.
Croatian: • smanjen broj krvnih pločica u krvi, povećan ili smanjen broj bijelih krvnih stanica u krvi,
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com pó 1 seringa pré-cheia com solvente 1 agulha para injeção
Croatian: 1 bočica s praškom 1 napunjena štrcaljka s otapalom 1 igla za injekciju
Portuguese: • Suavemente, aplique pressão usando uma superfície dura para travar a proteção da agulha no devido lugar.
Croatian: • Lagano pritisnite o tvrdu površinu kako biste zaključali štitnik za iglu na mjestu.
Portuguese: SOMAVERT contém sódio
Croatian: SOMAVERT sadrži natrij
Portuguese: Tumores secretores da hormona de crescimento
Croatian: Tumori koji izlučuju hormon rasta
Portuguese: Injete o medicamento
Croatian: Injicirajte lijek
Portuguese: O pegvisomant liga-se aos recetores da hormona de crescimento na superfície das células, impedindo a ligação da hormona de crescimento e interferindo assim com a transdução do sinal intracelular da hormona de crescimento.
Croatian: Pegvisomant se veže za receptore hormona rasta na površini stanica gdje sprječava vezanje hormona rasta i tako ometa unutarstanični prijenos signala hormona rasta.
Portuguese: Durante o tratamento, cerca de 17% dos doentes irão desenvolver anticorpos à hormona do crescimento.
Croatian: Oko 17% bolesnika razvit će antitijela na hormon rasta tijekom liječenja za koje se ne čini da utječu na učinkovitost ovog lijeka.
Portuguese: Assim, em doentes acromegálicos com diabetes mellitus, pode ser necessária a diminuição das doses de insulina ou de medicamentos hipoglicemiantes orais (ver secção 4.5).
Croatian: Stoga može biti potrebno smanjiti doze inzulina ili hipoglikemijskih lijekova akromegaličnim bolesnicima s dijabetesom melitusom (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: O pegvisomant tem uma semelhança estrutural significativa com a hormona de crescimento, pelo que provoca reações cruzadas com os testes de hormona de crescimento disponíveis no mercado.
Croatian: Pegvisomant ima značajnu sličnost u strukturi s hormonom rasta, što uzrokuje križnu reakciju pri primjeni komercijalno dostupnih testova za hormon rasta.
Portuguese: • Vire o frasco de modo a conseguir ver a abertura da rolha, conforme ilustrado.
Croatian: • Okrenite bočicu tako da vidite otvor u čepu kako je prikazano.
Portuguese: Não deve amamentar enquanto está em tratamento com SOMAVERT, a menos que o seu médico lhe tenha dito o contrário.
Croatian: Tijekom uzimanja lijeka SOMAVERT ne smijete dojiti, osim ako niste o tome razgovarali sa svojim liječnikom.
Portuguese: • Rodopie suavemente o líquido, fazendo o frasco deslizar com um movimento circular numa superfície plana.
Croatian: • Lagano promiješajte tekućinu, klizeći bočicom kružnim pokretom po ravnoj površini.
Portuguese: Dissolver o pó suavemente, com um movimento lento e circular.
Croatian: Lagano otopite prašak polaganim kružnim pokretima.
Portuguese: As bolhas ou bolsas de ar que flutuam até à superfície do líquido devem ser empurradas para fora da seringa e para dentro do frasco para injetáveis.
Croatian: Mjehuriće ili zračne džepove koji plutaju na površini tekućine treba istisnuti natrag u bočicu.
Portuguese: Pouco frequentes (1/1.000 a < 1/100)
Croatian: Manje često (≥ 1/1000 i <1/100)
Portuguese: • Puxe a agulha para baixo de modo a que a sua ponta fique no ponto mais baixo no líquido.
Croatian: • Povucite iglu prema dolje tako da se vrh igle nalazi na najnižoj točki u tekućini.
Portuguese: A administração deste medicamento pode induzir um estado de deficiência em hormona de crescimento, apesar da presença de níveis séricos elevados de hormona de crescimento.
Croatian: Primjena ovog lijeka može dovesti do simptoma nedostatka hormona rasta unatoč povišenim vrijednostima hormona rasta u serumu.
Portuguese: - A substância ativa é pegvisomant.
Croatian: Djelatna tvar je pegvisomant.
Portuguese: • Inchaço da face, pele seca, suores noturnos, vermelhidão da pele (eritema), erupções com relevo e comichão (urticária).
Croatian: • oticanje lica, suha koža, noćno znojenje, crvenilo kože (eritema), izdignute natekline na koži koje svrbe (urtikarija).
Portuguese: Retire a cápsula do frasco
Croatian: Uklonite zatvarač bočice
Portuguese: Cuidado: não deixe a extremidade da seringa tocar em nada após ter retirado a respetiva tampa.
Croatian: Oprez: Pazite da kraj štrcaljke ne dođe ni sa čim u doticaj nakon što je skinut zatvarač štrcaljke.
Portuguese: Este medicamento deve ser dissolvido antes de utilizar.
Croatian: Ovaj lijek se prije primjene mora otopiti.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e mediastino dispneia laringoespasm
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja laringospazam
Portuguese: 10 mg ou 15 mg ou 20 mg ou 25 mg ou 30 mg de pegvisomant em pó num frasco para injetáveis (vidro flint tipo I), com uma rolha (borracha clorobutílica) e 1 ml de solvente (água para preparações injetáveis) numa seringa pré-cheia (vidro tipo I de borossilicato), com um êmbolo (borracha bromobutílica) e uma ponta (borracha bromobutílica).
Croatian: 10 mg ili 15 mg ili 20 mg ili 25 mg ili 30 mg pegvisomanta u prašku u bočici (silikatno staklo tipa I) s čepom (klorobutilna guma) i 1 ml otapala (voda za injekcije) u napunjenoj štrcaljki (borosilikatno staklo tipa I) sa čepom klipa (brombutilna guma) i zatvaračem vrha (brombutilna guma).
Portuguese: • Empurre o êmbolo lentamente até ter esvaziado todo o líquido para dentro do frasco.
Croatian: • Polako pritiskajte klip prema dolje dok se sva tekućina ne isprazni u bočicu.
Portuguese: Cuidado: não deixe a agulha tocar em nada.
Croatian: Oprez: Pazite da igla ne dođe ni sa čim u doticaj.
Portuguese: • Espete a agulha através do centro da rolha do frasco para injetáveis, conforme ilustrado.
Croatian: • Pogurajte iglu kroz središte čepa bočice kako je prikazano.
Portuguese: O IGF-I sérico normalizou no final do estudo (semana 12), em 9,7%, 38,5%, 75% e 82% dos indivíduos dos grupos tratados com placebo, pegvisomant 10 mg/dia, pegvisomant 15 mg/dia e pegvisomant 20 mg/dia, respetivamente.
Croatian: Serumski IGF-1 imao je normalne vrijednosti na kraju ispitivanja (12. tjedan) u 9,7% ispitanika liječenih placebom, 38,5% ispitanika liječenih dozom pegvisomanta od 10 mg na dan, 75% ispitanika liječenih dozom pegvisomanta od 15 mg na dan i 82% ispitanika liječenih dozom pegvisomanta od 20 mg na dan.
Portuguese: Não há dados disponíveis sobre fertilidade para o pegvisomant.
Croatian: Nisu dostupni podaci o utjecaju pegvisomanta na plodnost.
Portuguese: • Pode continuar a terapêutica com SOMAVERT.
Croatian: • Moguće je nastaviti terapiju lijekom SOMAVERT.
Portuguese: SOMAVERT apresenta-se como um pó e solvente para solução injetável (com 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg ou 30 mg de pegvisomant num frasco para injetáveis e 1 ml de solvente numa seringa précheia).
Croatian: SOMAVERT je dostupan u obliku praška i otapala za injekciju (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg ili 30 mg pegvisomanta u bočici i 1 ml otapala u napunjenoj štrcaljki).
Portuguese: Se utilizar mais SOMAVERT do que deveria
Croatian: Ako primijenite više lijeka SOMAVERT nego što ste trebali
Portuguese: SOMAVERT 10 mg e 15 mg Embalagem de 30 frascos para injetáveis, seringas pré-cheias e agulhas de segurança.
Croatian: SOMAVERT 10 mg i 15 mg Veličina pakiranja od 30 bočica, napunjenih štrcaljki i sigurnosnih igala.
Portuguese: Nota: se detetar ar na seringa, bata levemente no cilindro para que as bolhas se desloquem até ao topo e, em seguida, empurre com suavidade as bolhas para dentro do frasco para injetáveis.
Croatian: Napomena: Ako uočite zrak u štrcaljki tapkajte po tijelu štrcaljke kako biste potjerali mjehuriće na vrh i potom lagano pogurajte mjehuriće van u bočicu.
Portuguese: 30 frascos para injetáveis com pó 30 seringas pré-cheias com solvente 30 agulhas para injeção
Croatian: 30 bočica s praškom 30 napunjenih štrcaljki s otapalom 30 igala za injekciju
Portuguese: Somavert pó num frasco para injetáveis com solvente numa seringa pré-cheia pegvisomant para uso injetável Apenas para injeção subcutânea frasco para injetáveis de dose única
Croatian: Somavert prašak u bočici s otapalom u napunjenoj štrcaljki pegvisomant za injekciju Samo za supkutanu injekciju jednodozna bočica