FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 1 ml 100 egység aszpart inzulint tartalmaz.
Maltese: Millilitru fih 100 unità ta' insulin aspart.
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegeknél, a maximális koncentrációt a beadás után 95 perccel mérték.
Maltese: F'pazjenti bid-dijabete ta' tip 2, il-konċentrazzjoni massima ntlaħqet madwar 95 minuta wara li ngħatat id-doża.
Hungarian: Anaphylaxiás reakciók:
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi:
Hungarian: Nyomógomb
Maltese: Sigħat
Hungarian: Az éhomi vércukorszint átlaga megközelítőleg 7 mmol/l-rel csökkent (a kiindulási 14,0 mmol/l-ről 7,1 mmol/l-re).
Maltese: HbA1c taħt 7% u 6.5%, rispettivament, u l-medja ta' FPG tnaqqset b'madwar 7 mmol/l (minn linja bażi ta' 14.0 mmol/l għal 7.1 mmol/l).
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az aszpart inzulin.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi insulin aspart.
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegeknél, a hypoglykaemia kockázatának lehető legkisebbre csökkentése érdekében, a 8% alatti HbA1c értékkel rendelkező betegek NovoMix 30 dózisát ajánlott 20%-kal csökkenteni, amikor az eddigi kezeléshez GLP-1 receptor agonistát is adnak.
Maltese: F'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2, huwa rrakkomandat li jkun hemm tnaqqis fid-doża ta' 20 % f'pazjenti b'HbA1c inqas minn 8 % meta agonist tar-riċettur GLP-1 jiżdied ma' NovoMix 30, biex jitnaqqas kemm jista' jkun ir-riskju ta' ipogliċemija.
Hungarian: Hypoglykaemia:
Maltese: Ipogliċemija:
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegeknek a NovoMix 30 ajánlott kezdő adagja 6 egység a reggeli és 6 egység a vacsora (esti étkezés) alkalmával.
Maltese: Għall-pazjenti b'dijabete ta' tip 2, id-doża tal-bidu rakkomandata ta' NovoMix 30 hi ta' 6 unitajiet waqt il-kolazzjon u ta' 6 unitajiet waqt il-pranzu (l-ikla ta' filgħaxija).
Hungarian: • Amennyiben a második és a harmadik karakter S6, P5, K7, R7, VG, FG vagy ZF, akkor a gyártó a Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia.
Maltese: • Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7, R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa, Novo
Hungarian: CÍMKE (PATRON. Penfill.)
Maltese: Ż-ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA (SKARTOĊĊ.Penfill)
Hungarian: Egy 16 hetes, 167 10 és 18 év közötti beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatban összehasonlították az étkezéshez kapcsolódóan adott NovoMix 30 injekciónak a posztprandiális glikémiás kontrollra gyakorolt hatását az étkezéshez kapcsolódóan adott humán/kétfázisú humán inzulinhoz és a lefekvéskor adott NPH inzulinhoz viszonyítva.
Maltese: Studju kliniku li ġie magħmul f'167 pazjent ta' età bejn 10 u 18-il sena u li dam 16-il ġimgħa, qabbel il-kontroll gliċemiku ta' wara l-ikel ta' NovoMix 30 mogħti mal-ħin ta' l-ikel ma' l-insulina umana
Hungarian: Egy előretöltött injekcós toll 3 ml-t tartalmaz, ami 300 egységnek felel meg,
Maltese: Pinna mimlija għal-lest fiha 3 ml ekwivalenti għal 300 unità.
Hungarian: NovoMix 50 Penfill EU/1/00/142/011 EU/1/00/142/012 EU/1/00/142/013
Maltese: Penfill EU/1/00/142/011 EU/1/00/142/012 EU/1/00/142/013 NovoMix 50 FlexPen EU/1/00/142/014
Hungarian: 6-9 éves gyermekekre vonatkozólag kevés klinikai adat áll rendelkezésre.
Maltese: Għal tfal bejn 6-9 snin l-informazzjoni klinika hija limitata.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)
Hungarian: Orális antidiabetikus gyógyszerek (OAD), GLP-1 receptor agonisták, monoaminoxidáz-gátlók (MAOgátlók), béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlók, szalicilátok, anabolikus szteroidok és szulfonamidok.
Maltese: Mediċini kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq, agonisti tar-riċettur ta' GLP-1, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), sustanzi li jimblukkaw ir-riċetturi beta, inibituri ta' l-enzima li tbiddel angiotensin (ACE), salicylates, alkoħol, sterojdi anaboliċi u sulfonamides.
Hungarian: • Szalicilátok (pl. aszpirin).
Maltese: • Salicylates (eż. aspirina)
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a repaglinid.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi repaglinide.
Hungarian: Poliakrilin-kálium Povidon (polyvidon) 85%-os glicerin Magnézium-sztearát Meglumin
Maltese: Glycerol 85% Magnesium stearate Meglumine
Hungarian: 30 tabletta 90 tabletta 120 tabletta 270 tabletta
Maltese: 30 pillola 90 pillola 120 pillola 270 pillola
Hungarian: • Klaritromicin, trimethoprim, rifampicin (az antibiotikumok közé tartozó gyógyszerek).
Maltese: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin ( mediċini antibijotiċi)
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitus, C-peptid negatív.
Maltese: • Dijabete mellitus tat-tip 1, C-peptide negattiv
Hungarian: • Ha Ön 18 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb, nem ajánlott a NovoNorm szedése.
Maltese: • Jekk għandek inqas minn 18-il sena jew iżjed minn 75 sena, NovoNorm m'huwiex rakkomandat..
Hungarian: Az ajánlott maximális napi adag 16 mg.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hi ta' 16 mg kuljum.
Hungarian: A hatáserősségek a következők: 0,5 mg, 1 mg, és 2 mg.
Maltese: Issibhom f'qawwiet ta' 0.5 mg, 1 mg u 2 mg.
Hungarian: • Itrakonazol, ketokonazol (gombaellenes gyógyszerek).
Maltese: • Itraconazole, ketoconazole (mediċini antifungali)
Hungarian: Ismeretlen gyakoriságú
Maltese: Rari ħafna
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. augusztus 17.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Awwissu 1998
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia
Maltese: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás Neutral Protamin Hagedorn (NPH) inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel NPH inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel való kombinációs kezelésben végeztek vizsgálatokat.
Maltese: Ġew magħmula studji ta' terapija kombinata ma' insulina Neutral Protamine Hagedorn (NPH) jew ma' thiazolidinediones.
Hungarian: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferazirox, klopidogrél, egyéb antidiabetikus hatású vegyületek, monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), nem szelektív béta-blokkoló vegyületek, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, szalicilátok, nem szteroid gyulladásgátlók, oktreotid, alkohol és anabolikus szteroidok.
Maltese: clopidogrel, sustanzi oħra kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), sustanzi beta blokkanti mhux selettivi, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, NSAIDs, octreotide, alkoħol, u sterojdi anaboliċi.
Hungarian: Hasfájás, hasmenés
Maltese: JEKK HEMM BŻONN
Hungarian: • Monoaminoxidáz-gátlók (MAOI) (depresszió kezelésére valók).
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati għall-kura tad-dipressjoni)
Hungarian: Poloxamer Vörös vas-oxid (E172)
Maltese: Iron oxide, isfar (E172)
Hungarian: EU/1/98/076/018 30 tabletta EU/1/98/076/019 90 tabletta EU/1/98/076/020 120 tabletta EU/1/98/076/022 270 tabletta
Maltese: EU/1/98/076/018 30 pillola EU/1/98/076/019 90 pillola EU/1/98/076/020 120 pillola EU/1/98/076/022 270 pillola
Hungarian: - Egyéb összetevők: Mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát,
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Hungarian: • Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (az epilepszia kezelésére valók).
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine,Phenobarbital (użati għall-kura ta' l-epilessija)
Hungarian: találtak.
Maltese: JIS.
Hungarian: • Ezt az adagot kezelőorvosa 4 mg-ig növelheti, közvetlenül vagy legkorábban 30 perccel a főétkezések előtt bevéve.
Maltese: • Id-doża tista' tkun aġġustata mit-tabib tiegħek sa massimu ta' 4 mg li għandha tittieħed eżatt qabel jew sa 30 minuta qabel kull ikla prinċipali.
Hungarian: Dobozonként 30 db, 90 db, 120 db vagy 270 db tablettát tartalmaznak.
Maltese: Kull pakkett fih 30, 90, 120 jew 270 pillola.
Hungarian: Poloxamer Sárga vas-oxid (E172)
Maltese: Iron oxide, aħmar (E172)
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
Maltese: rilevanza klinika.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A repaglinid-kezeléssel és más orális antidiabetikumokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatások várhatók: A gyakoriságra vonatkozó jelzők jelentése: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)
Hungarian: Az alumínium/alumínium buborékcsomagolás 30 db, 90 db, 120 db vagy 270 db tablettát tartalmaz.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Il-pakkett tal-folji (aluminju/aluminju) fih 30, 90, 120 jew 270 pillola, rispettivament.
Hungarian: • Gemfibrozil egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Maltese: • Użu konkomitanti ta' gemfibrozil (ara sezzjoni 4.5)
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a repaglinid hypoglykaemizáló hatását: orális fogamzásgátlók, rifampicin, barbiturátok, karbamazepin, tiazidok, kortikoszteroidok, danazol, pajzsmirigyhormonok és szimpatomimetikumok.
Maltese: Kontraċettivi orali, rifampicin, barbituriċi, carbamazepine, tijażidi, corticosterojdi, danazol, ormoni tat-tirojde u simpatomimetiċi.
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek gátolják az OATP1B1-et,
Maltese: (proteina organika għat-trasport anijoniku OATP1B1).
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha 18 évesnél fiatalabb.
Maltese: Tfal u adolexxenti Tiħux din il-mediċina jekk għandek inqas minn 18-il sena.
Hungarian: A teljes maximális napi adag nem haladhatja meg a 16 mg-ot.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum m'għandhiex tkun aktar minn 16 mg.
Hungarian: NovoNorm 0,5 mg tabletta
Maltese: NovoNorm 0.5 mg pilloli
Hungarian: Súlyosan vesekárosodott betegeknél (kreatinin clearance: 20-39 ml/perc) öt napig tartó repaglinid kezelés (3 × 2 mg/nap) után az expozíció (görbe alatti terület - AUC) és a felezési idő (t½) a normál vesefunkciójú betegek értékeihez képest szignifikánsan, a kétszeresére emelkedett.
Maltese: Wara kura ta' 5 tijiem b'repaglinide(2 mg x 3/ġurnata) f'pazjenti b'indeboliment renali gravi (tneħħija tal-krejatinina : 20-39 ml/min) ir-riżultati wrew żieda sinifikanti li kienu ta' darbtejn iżjed flespożizzjoni (AUC) u fil-half-life (t½), meta mqabbla ma' pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. július 23.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 Lulju 2008
Hungarian: NovoNorm 2 mg tabletta
Maltese: NovoNorm 2 mg pilloli
Hungarian: NovoNorm 1 mg tabletta
Maltese: NovoNorm 1 mg pilloli
Hungarian: 1 óra.
Maltese: 5 snin.
Hungarian: A NovoNorm nem biztos, hogy megfelelő az Ön számára.
Maltese: NovoNorm jista' ma jkunx adattat għalik.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
Maltese: NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Hungarian: • Látászavar
Maltese: TWISSIJIET SPEĊJALI
Hungarian: NovoNorm 1 mg tabletta Repaglinid
Maltese: NovoNorm 1 mg pilloli Repaglinide
Hungarian: NovoNorm 2 mg tabletta Repaglinid
Maltese: NovoNorm 2 mg pilloli Repaglinide
Hungarian: NovoNorm 0,5 mg tabletta Repaglinid
Maltese: NovoNorm 0.5 mg pilloli Repaglinide
Hungarian: Cimetidin, nifedipin, ösztrogén vagy szimvasztatin (mindegyik CYP3A4 szubsztrát) repagliniddel történő együttadásakor a repaglinid farmakokinetikai paraméterei nem változtak jelentősen.
Maltese: It-teħid fl-istess ħin ta' cimetidine, nifedipine, oestrogen, jew simvastatin ma' repaglinide, kollha sustanzi li fuqhom jaġixxi CYP3A4, ma bidlux b'mod sinifikanti l-parametri farmakokinetiċi ta'
Hungarian: • Gemfibrozil (a vérzsírok megemelkedett szintjének kezelésére való gyógyszer).
Maltese: • Jekk tieħu gemfibrozil (mediċina biex tnaqqas il-livelli għoljin ta' xaħam fid-demm).
Hungarian: A repaglinidet a vesebetegség nem befolyásolja (lásd 5.2 pont).
Maltese: Repaglinide ma jiġix affettwat minn disturbi renali (ara sezzjoni 5.2).
Hungarian: Fenntartó adag Az ajánlott legnagyobb egyszeri adag 4 mg, amelyet a főétkezésekkel kell bevenni.
Maltese: Il-massimu ta' doża waħda rakkomandata hija 4 mg meħuda ma' ikliet prinċipali.
Hungarian: • Székrekedés
Maltese: • Dijarea
Hungarian: • Ha más gyógyszert is szed vagy vese- vagy májproblémája van (Lásd a 2. pont Tudnivalók a
Maltese: • Jekk tieħu mediċini oħra jew tbati minn xi problemi fil-fwied jew fil-kliewi (ara sezzjonijiet oħra ta' 2.
Hungarian: NovoNorm 0,5 mg tabletta NovoNorm 1 mg tabletta NovoNorm 2 mg tabletta
Maltese: Informazzjoni għall-utent NovoNorm ta' 0.5 mg NovoNorm 1 mg NovoNorm 2 mg
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2003. augusztus 17-én és 2008. augusztus 17-én újították meg.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq ġiet imġedda fis-17 ta' Awwissu 2003 u fis-17 ta' Awwissu 2008.
Hungarian: A vizsgálatok során összesen 2156 beteg kapott NovoNorm-ot.
Maltese: Total ta' 2 156 pazjent irċevew NovoNorm fil-provi kollha kkombinati.
Hungarian: A NovoNorm repaglinid hatóanyagot tartalmaz.
Maltese: NovoNorm huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva repaglinide.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) NOVONORM EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) NOVONORM Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2008.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 07-2008.
Hungarian: Ha a beteget egy másik szájon át alkalmazott antidiabetikumról állítják át, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
Maltese: Jekk pazjenti qalbu minn mediċina kontra d-dijabete oħra, id-doża inizjali rakkomandata hija 1 mg.
Hungarian: Kerek tabletták (fehér: 0,5 mg; sárga: 1 mg; barackszínű: 2 mg) formájában kerül forgalomba.
Maltese: Huwa disponibbli f'pilloli tondi (bojod: 0.5 mg; sofor: 1 mg; lewn il-ħawħ:
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a NovoNorm alkalmazása?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' NovoNorm?
Hungarian: A NovoNorm-ot 45 „klinikai farmakológiai" vizsgálatban (a gyógyszer szervezetre gyakorolt hatásainak vizsgálatai) és 16 klinikai vizsgálatban (hatások vizsgálata a 2. típusú cukorbetegség kezelésében) tanulmányozták.
Maltese: NovoNorm ġie studjat f'45 studju ‘kliniku farmakoloġiku' (li eżaminaw kif il-mediċina taħdem filġisem) u f'16-il prova klinika (li eżminaw l-effetti tiegħu fit-trattament ta' pazjenti b'dijabete tat-tip 2).
Hungarian: A NovoNorm-ot étkezés előtt kell bevenni, általában 15 perccel minden főétkezést megelőzően.
Maltese: NovoNorm jingħata qabel l-ikel, is-soltu sa 15-il minuta qabel kull ikla prinċipali.
Hungarian: 1998. augusztus 17-én az Európai Bizottság az Novo Nordisk A/S-nek az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a NovoNorm-ra vonatkozóan.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea, għal NovoNorm lil Novo Nordisk A/S fis-17 ta' Awwissu 1998.
Hungarian: A megemelt inzulinszint az étkezés után a normál szintre süllyedt vissza.
Maltese: Il-livelli ta' insulina li kienu telgħu, reġgħu għan-normal wara l-ikla.
Hungarian: A leggyakoribb (100-ból 1-10 betegnél előforduló) mellékhatások: hypoglykaemia (alacsony vércukorszint), alhasi fájdalom és hasmenés.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni b'NovoNorm (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma ipogliċemija (livelli baxxi ta' glukożju fid-demm), uġigħ addominali (taż-żaqq) u dijarrea.
Hungarian: 25 (5 x 5) patron (gyűjtőcsomagolás)
Maltese: 25 (5 x 5) skartoċċ (pakkett multiplu)
Hungarian: 5 (5 x 1) injekciós üveg (gyűjtőcsomagolás)
Maltese: 5 (5 x 1) kunjetti (pakkett multiplu)
Hungarian: idő (h)
Maltese: Time (h)
Hungarian: Vércukor (mmol/l
Maltese: Blood glucose (mmol/l)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. április 30.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 30 t'April 2009
Hungarian: Felszívódás, eloszlás és elimináció
Maltese: Assorbiment, distribuzzjoni u eliminazzjoni
Hungarian: NovoRapid injekciós üveg/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Maltese: Il-kunjett NovoRapid/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 2 × (5 × 3 ml).
Maltese: 2 x (5 x 3 ml)..
Hungarian: Az adagot 1-60 egység között, 1 egységnyi pontossággal állíthatja be.
Maltese: tisselezzjona dożi minn 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Hungarian: 2 egység van beállítva
Maltese: Intgħażlu 2 unitajiet
Hungarian: Az AUC, a Cmax és a CL/F értékek hasonlóak voltak a csökkent májfunkciójú és a normális májfunkciójú betegeknél.
Maltese: L-AUC, is-Cmax, u s-CL/F kienu simili f'pazjenti b'tnaqqis fil-funzjoni epatika meta mqabbla ma' suġġetti b'funzjoni epatika normali.
Hungarian: A Cmax azonban eltérő volt a két korcsoportban, ami a NovoRapid egyéni beállításának fontosságára hívja fel a figyelmet.
Maltese: Iżda, Cmax kien differenti bejn il-gruppi ta' etajiet, li jenfasizza l-importanza ta' dożaġġ individwali ta' NovoRapid.
Hungarian: NovoRapid Penfill és FlexPen:
Maltese: NovoRapid Penfill u FlexPen:
Hungarian: A NovoRapid farmakokinetikai és farmakodinámiás tulajdonságait 1-es típusú diabeteses (6-12 éves korú) gyermekeken és (13-17 éves korú) serdülőkön vizsgálták.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi u farmakodinamiċi ta' NovoRapid ġew investigati fit-tfal (6 snin sa 12-il sena) u adolexxenti (13 sa 17-il sena) bid-dijabete tat-tip 1.
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenció alapján határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 u <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); rari (≥1/10,000 u <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Hungarian: Gyermekeknél az aszpart inzulin farmakodinámiás profilja hasonló volt a felnőtteknél tapasztalhatóhoz.
Maltese: Il-profil farmakodinamiku ta' insulina aspart fit-tfal kien simili għal dak li kien osservat fl-adulti.
Hungarian: 5 db 1,6 ml-es patron.
Maltese: 5 skrataċ x 1.6 ml.
Hungarian: Hatástartama 3-5 óra.
Maltese: Idum jaħdem bejn 3 sa 5 sigħat.
Hungarian: Amennyiben nem jelenik meg inzulincsepp, ismételje meg legfeljebb 6 alkalommal az F - H
Maltese: Jekk il-qatra ma tidhirx, irrepeti l-proċeduri minn F sa H sa 6 darbiet.
Hungarian: ATC kód: A10AB05. Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások
Maltese: Kodiċi ATC A10AB05.
Hungarian: 1 ml oldat 100 egység aszpart inzulint tartalmaz* (3,5 mg-mal egyenértékű).
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità insulina aspart* (ekwivalenti għal 3.5 mg).
Hungarian: Legfeljebb 30 °°C-on tárolandó.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Hungarian: Az A
Maltese: JIS/
Hungarian: A NovoRapid kizárólag NPH (Neutralis Protamin Hagedorn) inzulinnal keverhető össze egy fecskendőben, subcutan alkalmazás céljából.
Maltese: L-insulina NPH (Neutral Protamine Hagedorn) hija l-unika insulina li tista' titħallat ma' NovoRapid u t-taħlita għandha tiġi injettata mill-ewwel taħt il-ġilda tiegħek (b'mod subkutaneju).
Hungarian: *Az aszpart inzulint Saccharomyces cerevisiae-ben, rekombináns DNS technológiával állítják elő.
Maltese: *Insulina aspart hu magħmul fis-Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti.
Hungarian: Nem gyakori - Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók Nem gyakori - Oedéma * lásd 4.8 pont, Kiválasztott mellékhatások leírása.
Maltese: Mhux komuni - Reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni Mhux komuni - Edima * ara sezzjoni 4.8, Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi partikulari
Hungarian: Időseknél az aszpart inzulin és az oldható humán inzulin farmakodinámiás tulajdonságaiban (GIRmax, AUCGIR, 0-120 min) mutatkozó relatív különbség hasonló volt ahhoz, mint amit egészségesek és fiatal diabeteses betegek esetén tapasztaltak.
Maltese: Id-differenzi relattivi fil-karatteristiċi farmakodinamiċi (GIRmax, AUCGIR, 0-120 min) bejn insulina aspart u insulina umana li tinħall fl-anzjani kienu simili għal dawk li kien hemm f'suġġetti b'saħħithom u f'pazjenti iżgħar bid-dijabete
Hungarian: angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlók, szalicilátok, anabolikus szteroidok és szulfonamidok.
Maltese: Prodotti mediċinali orali kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Hungarian: A NovoRapid használható a 4.2 pontban leírt infúziós pumparendszerekben (CSII).
Maltese: NovoRapid jista' jintuża f'sistema ta' pompi tal-infużjoni (CSII) kif deskritt fis-sezzjoni 4.2.
Hungarian: oldatos injekció 5 db 1,6 ml-es patron
Maltese: U KONTENUT Soluzzjoni għall-injezzjoni 5 x 1.6 ml skrataċ
Hungarian: Cmax (352±240 pmol/l) értéket és későbbi tmax-ot [60 (interkvartilis tartomány: 50-90) perc] eredményezett.
Maltese: Ir-rata ta' l-assorbiment kienet xi ftit aktar bilmod fil-pazjenti bid-dijabete tat-tip 2, li rriżulta f'Cmax aktar baxx (352±240 pmol/l) u ttardjar fit-tmax (60 (marġni interkwartili: 50-90) minuta) .
Hungarian: Az injekciós toll kupakja Papír védőlap
Maltese: Strixxa bajda ta' tikketta
Hungarian: 1 ml oldat tartalma:
Maltese: Pakkett multiplu:
Hungarian: Ritka - Perifériás neuropathia (fájdalmas neuropathia)
Maltese: Rari - Newropatija periferali (newropatija bl uġigħ)
Hungarian: A NovoRapid FlexTouch injekciós toll 300 egységnyi inzulint tartalmaz és 1-80 egység közötti,
Maltese: FlexTouch fiha 300 unità ta' insulina u tagħti dożi minn 1 sa 80 unità, f'inkrementi ta' unità 1.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe NovoRapid injekciós üveg, InnoLet, FlexTouch és PumpCart:
Maltese: Kunjett NovoRapid, InnoLet, FlexTouch u PumpCart:
Hungarian: Az egyéni inzulinigény gyermekek és felnőttek esetén általában 0,5 és 1,0 egység/ttkg/nap között van.
Maltese: Il-ħtieġa individwali ta' l-insulina fl-adulti u fit-tfal hija normalment bejn 0.5 u 1.0 unitajiet/kg/jum.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolható.
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C)
Hungarian: Az aszpart inzulinban a B28-as helyzetben lévő aminosav, a prolin helyettesítése aszparaginsavval csökkenti az oldható humán inzulinnál megfigyelt hexamerek kialakulásának tendenciáját.
Maltese: F'NovoRapid, is-sostituzzjoni ta' l-amino-aċidu proline b'aspartic acid fil-pożizzjoni B28 tnaqqas ittendenza li jiġu ffurmati hexamers kif tabilħaqq jiġri bl-insulina umana solubbli.
Hungarian: • A szimpatikus idegrendszer serkentői (mint az epinefrin [adrenalin], vagy az asztma kezelésére való szalbutamol és terbutalin).
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline] jew salbutamol, terbutaline użati fil-kura talażma)
Hungarian: A vizsgálatban 167 1-5 éves, 260 6-11 éves és 285 1217 éves gyermek vett részt.
Maltese: Il-provi inkludew 167 tifel u tifla b'etajiet minn 1-5 snin, 260 b'etajiet minn 6-11 u 285 b'etajiet minn
Hungarian: Idősek (≥ 65 év) 2-es típusú diabeteses idős betegeknél (65 és 83 év közötti betegek, átlagéletkor 70 év) az aszpart inzulin és az oldható humán inzulin farmakokinetikai tulajdonságaiban mutatkozó relatív különbség hasonló volt ahhoz, mint amit egészségesek és fiatal diabeteses betegek esetén tapasztaltak.
Maltese: Id-differenzi relattivi fil-karatteristiċi farmakokinetiċi bejn insulina aspart u insulina umana solubbli f'pazjenti anzjani (65 sa 83 sena, età medja 70 sena) bid-dijabete tat-tip 2 kienu simili għal dawk li kien hemm f'suġġetti b'saħħithom u f'pazjenti iżgħar bid-dijabete.
Hungarian: Az aszpart inzulin mindkét korcsoportban gyorsan felszívódott, a tmax hasonló volt a felnőtteknél észlelthez.
Maltese: Insulina aspart ġie assorbit malajr fiżżewġ gruppi ta' etajiet, b'tmax simili għal dak ta' l-adulti.
Hungarian: 10 ml 1 db 10 ml-es injekciós üveg 1000 egységet tartalmaz.
Maltese: 10 ml Kunjett ta' 10 ml fih 1,000 unità
Hungarian: • A NovoRapid PumpCart 1,6 ml aszpart inzulin oldatot tartalmaz, ami 160 egységnek felel meg, • Ez a gyógyszer soha nem keverhető semmilyen más gyógyszerrel.
Maltese: • NovoRapid PumpCart fih 1.6 ml ta' soluzzjoni ta' insulin aspart, ekwivalenti għal 160 unità.