FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Z tohoto důvodu se EDURANT u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nedoporučuje (viz bod 5.2).
Estonian: Seetõttu ei soovitata raske maksakahjustusega patsientidel EDURANTi kasutada (vt lõik 5.2).
Czech: 6 buněk/l u pacientů dostávajících efavirenz.
Estonian: 6 rakku/l patsientidel, kes said
Czech: Během těhotenství byla expozice celkovému rilpivirinu nižší (podobná 2. a 3. trimestru) při užívání 25 mg rilpivirinu jednou denně jako součást antiretrovirové léčby v porovnání s poporodnímm obdobím (viz tabulka 7).
Estonian: Üldekspositsioon rilpiviriinile pärast rilpiviriini võtmist annuses 25 mg üks kord ööpäevas retroviirusvastase raviskeemi koosseisus oli raseduse ajal (sarnaselt nii 2. kui ka 3. trimestril) madalam kui sünnitusjärgsel perioodil (vt tabel 7).
Czech: U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávky.
Estonian: Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Czech: Edurant rilpivirinum
Estonian: Edurant rilpiviriin
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Edurant byl vypracován plán řízení rizik.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Eduranti võimalikult ohutu kasutamine.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Edurant?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Eduranti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Edurant platné v celé Evropské unii dne 28. listopadu 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Eduranti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. novembril
Czech: Plné znění zprávy o EPAR pro přípravek Edurant je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Eduranti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Přípravek Edurant se musí užívat spolu s jídlem.
Estonian: Eduranti peab võtma koos toiduga.
Czech: Další informace o přípravku Edurant
Estonian: Muu teave Eduranti kohta
Czech: Je dostupný ve formě tablet (25 mg).
Estonian: Seda turustatakse 25 mg tablettidena.
Czech: Pokud se přípravek Edurant podává společně s rifabutinem, měl by lékař po dobu užívání rifaburinu zvýšit dávku přípravku Edurant na dvě tablety denně.
Estonian: Kui Eduranti võetakse koos rifabutiiniga, peab arst suurendama Eduranti annust rifabutiini võtmise ajaks kahe tabletini ööpäevas.
Czech: Přípravek Edurant byl účinný rovněž u dospívajících, přičemž na léčbu po 48 týdnech reagovalo přibližně 72 % pacientů.
Estonian: Edurant oli efektiivne ka noorukitel: ligikaudu 72%-l patsientidest tekkis 48 nädala järel ravivastus.
Czech: Výbor CHMP nicméně upozornil, že existuje určité riziko rozvoje rezistence HIV-1 vůči rilpivirinu a že toto riziko se jeví jako nižší u pacientů s menší virovou zátěží.
Estonian: Komitee märkis siiski, et esineb mõningane risk HIV-1 resistentsuse tekkeks rilpiviriini suhtes, aga see risk näib olevat väiksem väiksema viiruskoormusega patsientidel.
Czech: Doporučená dávka přípravku Edurant je jedna tableta jednou denně.
Estonian: Eduranti soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Czech: Přípravek Edurant infekci HIV nebo AIDS nevyléčí, ale umožňuje oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Estonian: Edurant ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Edurant naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Edurantiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Ve všech studiích bylo hlavní měřítko účinnosti založeno na snížení virové zátěže.
Estonian: Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja vere viiruskoormuse vähenemine.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Edurant zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci pacienti.
Estonian: Selle alusel lisati Eduranti omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Edurant (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolest hlavy, insomnie (potíže se spánkem), závratě, nauzea (pocit nevolnosti) a zvýšené hladiny celkového cholesterolu, cholesterolu z lipoproteinů o nízké denzitě (LDL), pankreatické amylázy (enzymu, který produkuje slinivka břišní a který odbourává škrob na cukry) a transamináz (jaterních enzymů).
Estonian: Eduranti kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, unetus, peapööritus, iiveldus ning üldkolesterooli, LDL-kolesterooli, pankrease amülaasi (pankreaseensüüm, mis lagundab tärklise suhkruteks) ja transaminaaside (maksaensüümide) suurenenud sisaldus veres.
Czech: Přípravek Edurant se nesmí používat spolu s následujícími léčivy, protože mohou vést ke snížení hladiny rilpivirinu v krvi a tím ke snížení účinnosti přípravku Edurant:
Estonian: Eduranti ei tohi kasutada koos järgmiste ravimitega, sest need võivad vähendada vere rilpiviriinisisaldust ja seega Eduranti efektiivsust:
Czech: • rifampicin, rifapentin (antibiotika),
Estonian: • rifampitsiin, rifapentiin (antibiootikumid);
Czech: Výbor poznamenal, že přípravek Edurant v časných fázích léčby způsobuje méně nežádoucích účinků a jeho přínosem je užívání ve formě jedné tablety denně.
Estonian: Komitee märkis, et Edurant põhjustab varajastes ravietappides vähem kõrvalnähte ja selle eelis on manustamine ühe tabletina üks kord ööpäevas.
Czech: Používá se pouze u pacientů, kteří dosud nepodstoupili léčbu HIV a u kterých hladiny viru HIV v krvi (virová zátěž) nepřesahují 100 000 kopií RNA viru HIV-1/ml.
Estonian: Eduranti kasutatakse ainult patsientidel, kes ei ole varem HIV-ravimeid saanud ja kelle vere HIV-sisaldus (viiruskoormus) ei ole suurem kui 100 000 HIV-1 RNA koopiat/ml.
Czech: Co je Edurant?
Estonian: Mis on Edurant?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Edurant?
Estonian: Mis riskid Edurantiga kaasnevad?
Czech: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitory protonové pumpy používané ke snížení množství žaludeční kyseliny),
Estonian: • omeprasool, esomeprasool, lansoprasool, pantoprasool, rabeprasool (prootonipumba inhibiitorid maohappe erituse vähendamiseks);
Czech: V rámci dvou provedených studií reagovalo na léčbu po jednom roce 84 % pacientů užívajících přípravek Edurant oproti 82 % pacientů užívajících efavirenz.
Estonian: Kahes uuringus kokku oli patsiente, kellel tekkis aasta jooksul ravivastus, Eduranti rühmas 84% ja efavirensi rühmas 82%.
Czech: Edurant je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rilpivirin.
Estonian: Edurant on ravim, mis sisaldab toimeainena rilpiviriini.
Czech: Léčbu přípravkem Edurant by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Estonian: Ravi Edurantiga tohib alustada üksnes HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Edurant.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Edurant je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Eduranti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Blokováním tohoto enzymu přípravek Edurant užívaný v kombinaci s dalšími antivirotiky snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje ho na nízké úrovni.
Estonian: Blokeerides selle ensüümi, vähendab koos teiste viiruseravimitega manustatav Edurant HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Edurant.
Estonian: See on ravimi Edurant Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Přípravek Edurant je antivirotikum.
Estonian: Edurant on viiruseravim.
Czech: • systémový dexamethason (steroidní protizánětlivý a imunosupresivní léčivý přípravek) s výjimkou jednorázového použití,
Estonian: • süsteemne deksametasoon (steroidne põletikuvastane ja immunosupressiivne ravim), v.a üksikannusega ravi;
Czech: • karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin (léčiva na záchvaty),
Estonian: • karbamasepiin, okskarbatsepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (epilepsiaravimid);
Czech: Přípravek Edurant byl podáván v kombinaci s fixním léčebným režimem antivirotik a nebyl srovnáván s jinou léčbou.
Estonian: Eduranti anti fikseeritud raviskeemis koos viiruseravimitega, kuid seda ei võrreldud muu raviga.
Czech: Přípravek Edurant byl zkoumán ve dvou hlavních studiích na 1 368 dospělých pacientech nakažených virem HIV-1, kteří dosud nebyli léčeni.
Estonian: Eduranti uuriti kahes põhiuuringus 1368 varem ravimata täiskasvanud patsiendil, kellel oli HIV-1 nakkus.
Czech: Ve druhé studii byl přípravek Edurant srovnáván s efavirenzem, přičemž obě léčiva byla podávána v kombinaci s fixním léčebným režimem antivirotik sestávajícím z tenofovir disoproxilu a emtricitabinu nebo jiných dvou nukleosidových nebo nukleotidových inhibitorů reverzní transkriptázy.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Eduranti efavirensiga, kusjuures mõlemat ravimit anti fikseeritud raviskeemis koos viiruseravimite tenofoviirdisoproksiili ja emtritsitabiiniga või fikseeritud raviskeemis koos kahe teise nukleosiidse või nukleotiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga.
Czech: Přípravek Edurant se používá v kombinaci s dalšími antivirotiky k léčbě dospělých a dospívajících ve věku od 12 let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Estonian: Eduranti kasutatakse koos teiste viiruseravimitega, et ravida täiskasvanuid ja vähemalt 12-aastaseid noorukeid, kellel on inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus.
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, enzymu produkovaného virem HIV-1, jenž umožňuje vytvořit v buňkách, které virus infikoval, více virových částic.
Estonian: See HIV-1 tekitatav ensüüm võimaldab viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
Czech: Léčivá látka v přípravku Edurant, rilpivirin, je nenukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy (NNRTI).
Estonian: Eduranti toimeaine rilpiviriin on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), mis blokeerib ensüümi pöördtranskriptaasi toime.
Czech: Výbor CHMP proto usoudil, že přínosy přípravku Edurant převyšují jeho rizika u pacientů s nízkou virovou zátěží HIV-1, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci pro tuto skupinu pacientů.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et väikese HIV-1 viiruskoormusega patsientidel on Eduranti kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda selle patsiendirühma jaoks ravimi müügiloa.
Czech: Pacienti, kteří po 48 týdnech léčby vykazovali virovou zátěž menší než 50 kopií RNA viru HIV-1/ml, byli považováni za pacienty reagující na léčbu.
Estonian: Ravile vastanuks loeti patsiendid, kelle viiruskoormus oli pärast 48-nädalast ravi alla 50 HIV-1 RNA koopia/ml.
Czech: • třezalka tečkovaná (rostlinné antidepresivní léčivo).
Estonian: • naistepuna (taimne antidepressant).
Czech: V první studii byl přípravek Edurant srovnáván s dalším NNRTI zvaným efavirenz, přičemž obě léčiva byla podávána v kombinaci s fixním léčebným režimem antivirotik sestávajícím z tenofovir disoproxilu a emtricitabinu.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Eduranti teise NNRTI-ravimi efavirensiga, kusjuures mõlemaid ravimeid anti fikseeritud raviskeemis koos viiruseravimite tenofoviirdisoproksiili ja emtritsitabiiniga.
Czech: U dospělých byl přípravek Edurant podávaný v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky v rámci snižování hladiny viru HIV-1 v krvi pacientů stejně účinný jako srovnávací léčivo.
Estonian: Täiskasvanutel vähendas Edurant koos teiste retroviiruseravimitega vere HIV-1 sisaldust sama efektiivselt kui võrdlusravim.
Czech: Přípravek Edurant byl rovněž zkoumán v další studii na 36 dospívajících (ve věku od 12 do 18 let) nakažených virem HIV-1, kteří dosud nebyli léčeni.
Estonian: Peale selle uuriti Eduranti veel ühes uuringus 36 varem ravimata 12-18-aastasel noorukil, kellel oli HIV-1 nakkus.
Czech: K čemu se přípravek Edurant používá?
Estonian: Milleks Eduranti kasutatakse?
Czech: Jak přípravek Edurant působí?
Estonian: Kuidas Edurant toimib?
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Edurant podávaný v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky byl stejně účinný jako hlavní NNRTI v současnosti používaný při léčbě první linie dospělých pacientů nakažených virem HIV-1.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Edurant koos teiste retroviiruseravimitega on sama efektiivne kui peamine NNRTI-ravim, mida praegu kasutatakse HIV-1 nakkusega täiskasvanud patsientide esmavaliku ravis.Edurant oli efektiivne ka 12-18-aastastel noorukitel.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Edurant schválen?
Estonian: Miks Edurant heaks kiideti?
Czech: Jak byl přípravek Edurant zkoumán?
Estonian: Kuidas Eduranti uuriti?
Czech: Jak se přípravek Edurant používá?
Estonian: Kuidas Eduranti kasutatakse?
Czech: Jaký přínos přípravku Edurant byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eduranti kasulikkus?
Czech: číslo EU smyšlený název
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Czech: EU/1/11/742/001
Estonian: (PVC/PVDC/alu)
Czech: Vnitřní Obal
Estonian: Õhukese blister
Czech: Někteří pacienti dokonce spáchali sebevraždu.
Estonian: Osad patsiendid on sooritanud enesetapu.
Czech: Tato kombinace by se měla podávat s opatrností.
Estonian: Seda kombinatsiooni peab kasutama ettevaatusega.
Czech: Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Estonian: Rääkige oma arstile otsekohe sellest, kui te olete rase või planeerite rasedust.
Czech: (viz bod 4.8).
Estonian: (Vt lõik 4.4.)
Czech: 48 týdnů
Estonian: 48 nädalat
Czech: Snažte se nevynechat dávku.
Estonian: Proovige ravimi võtmist mitte unustada.
Czech: triacetin 3
Estonian: Triatsetiin 3
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Pliva Croatia Ltd.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Pliva Croatia Ltd.
Czech: ATC kód: J05AG03
Estonian: ATC-kood: J05AG03
Czech: b 95% interval spolehlivosti.
Estonian: b 95% usaldusvahemikud.
Czech: Používá se u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 3 roky a starších.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 3 aastat ja enam.
Czech: Viz níže a bod 5.3.
Estonian: Vt all ja lõik 5.3.
Czech: Belgique/Belgien
Estonian: Belgique/België/Belgien
Czech: Je nutno zvážit alternativní antikonvulzivum.
Estonian: Kaaluda tuleb alternatiivset antikonvulsantravi.
Czech: 90% interval spolehlivosti, pokud není uvedeno jinak.
Estonian: a 90% usaldusvahemikud, kui ei ole teisiti märgitud.
Czech: Osmdesáti sedmi procentům pacientů byla dříve podána antiretrovirová léčba.
Estonian: Kaheksakümmend seitse protsenti patsientidest olid eelnevalt saanud retroviirusevastast ravi.
Czech: Pliva Croatia Ltd, Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Chorvatsko
Estonian: Pliva Croatia Ltd, Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Horvaatia
Czech: Nedoporučuje se, protože se očekává, že expozice oběma inhibitorům proteázy bude významně snížena.
Estonian: Ei ole soovitatav, sest mõlema proteaasi inhibiitori ekspositsioon võib oluliselt väheneda.
Czech: Součásti vícenásobného balení (multipack) nemohou být prodávány samostatně.
Estonian: Hulgipakendi osa ei või müüa eraldi.
Czech: Mezi tyto léčivé přípravky patří: - antiarytmika tříd IA a III,
Estonian: Selliste ravimite hulka kuuluvad: - IA ja III klassi antiarütmikumid;
Czech: Terapii musí zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Estonian: Ravi peaks alustama HIV-infektsiooni ravi kogemusega arst.
Czech: Musíte se napřed poradit s ošetřujícím lékařem.
Estonian: Pidage kõigepealt nõu arstiga.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o potřebných opatřeních k zabránění nákazy jiných lidí.
Estonian: Arutage oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Czech: - Doporučuje se spolknout celou tabletu s vodou.
Estonian: - Soovitatav on neelata alla tablett tervelt koos veega.
Czech: To je velmi důležité, protože v případě i krátkodobého přerušení léčby se množství viru může začít zvyšovat.
Estonian: See on väga oluline, kuna isegi ravimi lühiaegsel manustamise katkestamisel võib viiruste hulk organismis hakata kasvama.
Czech: V takových případech se doporučují potvrzující testy za využití specifičtějších metod, jako je plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie.
Estonian: Sellistel juhtudel on soovitatav kinnitav testimine spetsiifilisema meetodiga nagu gaasikromatograafia või massispektromeetria.
Czech: Pacienti užívající léčivé přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QTc interval (proarytmika).
Estonian: Patsiendid, kes võtavad ravimeid, mis teadaolevalt pikendavad QTc-intervalli (proarütmikumid).
Czech: Je třeba opatrnosti, protože tato úprava dávky nemusí být u některých pacientů dostačující.
Estonian: Vajalik on ettevaatus, kuna sellises ulatuses annuste korrigeerimine ei pruugi osade patsientide jaoks olla piisav.
Czech: Je důležité, abyste ošetřujícího lékaře nebo lékárníka informoval/a, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků: - jiné léky užívané k léčbě infekce HIV:
Estonian: Tähtis on teavitada arsti või apteekrit sellest, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest: - Teised HIV-vastased ravimid:
Czech: Studie ACTG 364 48 týdnů
Estonian: Uuring ACTG 48 nädalat
Czech: d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir.
Estonian: d EFV, efavirens; ZDV, zidovudiin; 3TC, lamivudiin; IDV, indinaviir.
Czech: U většiny pacientů vyrážky vymizí při pokračující léčbě během jednoho měsíce.
Estonian: Enamikul haigetest taandub lööve ravi jätkamisel kuu aja jooksul.
Czech: 10000 Zagreb,
Estonian: 10000 Zagreb, Horvaatia
Czech: Studie byly provedeny na zdravých dobrovolnících, pokud není uvedeno jinak.
Estonian: Uuringud viidi läbi tervete isikutega, kui ei ole teisiti märgitud.
Czech: Ísland ratiopharm Oy
Estonian: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Czech: Zvýšení dávky bupropionu se musí řídit klinickou odpovědí, nicméně maximální doporučená dávka bupropionu se nesmí překročit.
Estonian: Bupropiooni annuse suurendamisel peab lähtuma kliinilisest vastusest, kuid bupropiooni soovitatavat maksimumannust ei tohi ületada.
Czech: To posílí Váš imunitní systém a sníží riziko rozvoje nemocí souvisejících s infekcí HIV.
Estonian: See tugevdab teie immuunsüsteemi ja vähendab HIV-nakkusega seotud haiguste tekkeriski.
Czech: U těchto nemocných je nutno zvážit přerušení nebo ukončení léčby (viz bod 4.8).
Estonian: Neil patsientidel tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist (vt lõik 4.8).
Czech: Mužská a ženská antikoncepce
Estonian: Kontratseptsioon meestel ja naistel
Czech: Rovněž bylo prokázáno, že efavirenz indukuje UGT1A1.
Estonian: On ka näidatud, et efavirens indutseerib UGT1A1.
Czech: Efavirenz je NNRTI HIV-1.
Estonian: Efavirens on HIV-1 NNRTI.
Czech: Dospělí a dospívající s hmotností větší než 40 kg
Estonian: Täiskasvanud ja üle 40 kg kehakaaluga noorukid
Czech: Efavirenz se během těhotenství nemá užívat, ledaže klinický stav pacientky takovou léčbu vyžaduje.
Estonian: Efavirensi ei tohi kasutada raseduse jooksul, välja arvatud juhul, kui patsiendi kliiniline seisund nõuab sellist ravi.
Czech: V každé z těchto studií byly použity standardní dávky NRTI, podávané každých 12 hodin.
Estonian: Kõigis neis uuringutes manustati NRTI-te standardannuseid iga 12 tunni tagant.
Czech: Efavirenz se ve velké míře (přibližně 99,5-99,75%) váže na plazmatické proteiny (převážně na albumin).
Estonian: Efavirens seondub suures ulatuses plasmavalkudega (99,5...99,75%), peamiselt albumiiniga.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organismu umožňující zdolávat infekce, které možná byly v těle přítomné bez viditelných příznaků.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olla olemas ilma selgelt väljendunud sümptomiteta.
Czech: Mechanizmus vzniku nádorů a případný význam u člověka nejsou známy.
Estonian: Kasvajate tekkemehhanism ning võimalik tähendus inimestele ei ole teada.
Czech: Okamžitě uvědomte ošetřujícího lékaře, pokud budete pociťovat depresi, budete mít sebevražedné nebo podivné myšlenky (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Estonian: Rääkige oma arstile otsekohe sellest, kui te tunnete masendust, teil esinevad enesetapumõtted või kummalised mõtted (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
Czech: Zahrnují určité běžné léčivé přípravky a bylinný přípravek (třezalka tečkovaná), které mohou způsobit závažné interakce.
Estonian: Nendeks on mõned sageli kasutatavad ravimid ja ravimtaim (naistepunaürt), mis võivad põhjustada tõsiseid koostoimeid.
Czech: pokud jste prodělal/a onemocnění jater, včetně aktivní chronické hepatitidy.
Estonian: - kui teil on varem esinenud maksahaigust, kaasa arvatud aktiivset kroonilist hepatiiti.
Czech: Při zahájení nebo ukončení léčby efavirenzem se doporučuje pečlivé sledování koncentrací imunosupresiva po dobu nejméně 2 týdnů (dokud se nedosáhne stalé koncentrace).
Estonian: Efavirens-ravi alustamise või lõpetamise järgselt on soovitatav vähemalt 2 nädala jooksul hoolikalt jälgida immunosupressandi kontsentratsiooni (kuni on saavutatud püsikontsentratsioon).
Czech: Podstatný pokles expozice lopinaviru.
Estonian: Lopinaviiri ekspositsiooni märkimisväärne vähenemine.
Czech: Podobná zvýšení byla pozorována u pacientů léčených kontrolními režimy (5% po dlouhodobé léčbě).
Estonian: Kontrollgrupis esines sarnane tõus (5%-l pärast pikaajalist ravi).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Czech: Pacienty je nutno poučit o tom, že pokud u sebe zjistí uvedené příznaky, nesmí vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení vozidel nebo obsluha strojů.
Estonian: Patsienti tuleb informeerida, et nende sümptomite esinemise korral tuleb hoiduda võimalikest ohtlikest tegevustest nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
Czech: - jestliže jste alergický/á na efavirenz nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: - kui olete efavirensi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Efavirenz může v krvi přetrvávat nějaký čas po ukončení léčby.
Estonian: Efavirens võib püsida teie veres teatud aja jooksul pärast ravi lõppu.
Czech: Levonorgestrel (aktivní metabolit):
Estonian: Levonorgestreel (aktiivne metaboliit):
Czech: Viz Souhrn údajů o přípravku pro léčivý přípravek obsahující maravirok.
Estonian: Vaata maraviroci sisaldava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõtet.
Czech: Informace týkající se studií po uvedení přípravku na trh
Estonian: Teave turuletulekujärgse kontrolli käigus
Czech: V kontrolovaných studiích byla zjištěna následující četnost specifických závažných psychiatrických příhod:
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes oli raskete psüühikahäirete esinemissagedus järgmine:
Czech: Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Estonian: Naistepunaürt (Hypericum perforatum)
Czech: Pokud jsou k dispozici, jsou 90% nebo 95% intervaly spolehlivosti uvedeny v kulatých závorkách.
Estonian: 90% või 95% usaldusvahemikud toodud sulgudes.
Czech: Ženy v reprodukčním věku
Estonian: Fertiilses eas naised