FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Può essere necessario modificare la dose o gli orari delle iniezioni di insulina, l'alimentazione o l'esercizio fisico.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad reikia pakeisti insulino dozavimą ar dozės vartojimo laiką, maistą ar sporto pratimus.
Italian: • Disturbo agli occhi - il miglioramento rapido nel controllo della glicemia può portare ad un temporaneo peggioramento dei disturbi oculari.
Lithuanian: • į regėjimo sutrikimą - greitai pagerėjus cukraus kiekio kraujyje kontrolei, gali laikinai pablogėti diabetu sergančių pacientų regėjimas;
Italian: 5 Dopo l'iniezione • Inserisca la punta dell'ago nel cappuccio esterno appoggiato su una superficie piana, senza toccare né l'ago né il cappuccio esterno dell'ago.
Lithuanian: • Įkiškite adatos galą į išorinį adatos dangtelį, padėtą ant lygaus paviršiaus, neliesdami nei adatos, nei išorinio dangtelio.
Italian: L'effetto ipoglicemizzante totale e massimo di Fiasp aumentano in modo lineare con l'incremento della dose nell'intervallo di dose terapeutico.
Lithuanian: Bendrasis ir stipriausias Fiasp gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis stiprėja didinant dozes terapinių dozių ribose.
Italian: Uno studio di farmacocinetica a dose singola di insulina aspart è stato condotto con NovoRapid in 24 soggetti con funzionalità epatica che variava da normale a gravemente compromessa.
Lithuanian: Atliktas vienkartinės NovoRapid insulino asparto dozės farmakokinetikos tyrimas su 24 tiriamaisiais, kurių kepenų būklė svyravo nuo normalios iki sunkaus funkcijos sutrikimo.
Italian: Solo il contatore della dose e l'indicatore della dose mostrano quante unità sono state selezionate per ogni dose.
Lithuanian: Tik langelis ir rodyklė parodys tikslų Jūsų pasirinktą dozės vienetų skaičių.
Italian: Cosa devono fare gli altri se lei sviene
Lithuanian: Ką daryti, kai adata užsikimšusi?
Italian: L'insorgenza dell'esposizione e l'esposizione iniziale di insulina con Fiasp sono risultate sovrapponibili nei bambini, negli adolescenti e negli adulti.
Lithuanian: Fiasp insulino veikimo pradžia ir pradinė ekspozicija vaikams ir paaugliams buvo tokios pat kaip ir suaugusiųjų.
Italian: Se l'ago è ostruito, non potrà iniettarsi l'insulina.
Lithuanian: Jei adata užsikimš, negalėsite susileisti insulino.
Italian: Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna preriempita Dopo la prima apertura o nel trasporto come scorta, il medicinale può essere conservato per un massimo di 4 settimane.
Lithuanian: Fiasp 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Pirmą kartą atidarius arba nešiojant kaip atsargą vaistinį preparatą galima laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites.
Italian: Pioglitazone - medicinale antidiabetico orale usato per il trattamento del diabete tipo 2.
Lithuanian: Pioglitazonas - geriamasis vaistas 2 tipo cukrinio diabeto gydymui.
Italian: Le manifestazioni allergiche cutanee riferite con Fiasp (1,8% vs. 1,5% con il prodotto di confronto) comprendono eczema, rash cutaneo, esantema pruriginoso, orticaria e dermatite.
Lithuanian: Vartojant Fiasp pranešta apie alergines odos reakcijas (1,8 % atvejų, palyginti su 1,5 % atvejų palyginamojo preparato grupėje): egzemą, išbėrimą, niežtintį išbėrimą, dilgėlinę ir dermatitą.
Italian: Dosi e tempi di somministrazione di medicinali insulinici concomitanti ad azione intermedia o prolungata o di altri trattamenti antidiabetici concomitanti possono necessitare di un aggiustamento.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti kartu vartojamų vidutinio arba ilgo veikimo insulino vaistinių preparatų dozes ir vartojimo laiką arba kitą kartu skiriamą diabeto gydymą.
Italian: Getti sempre l'ago dopo ogni iniezione.
Lithuanian: Visada išmeskite adatą po kiekvienos injekcijos.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità della riproduzione dopo l'esposizione all'insulina aspart.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui dėl insulino asparto poveikio nerodo.
Italian: Aggiustamento della dose mmol/L
Lithuanian: Dozės koregavimas mmol/l mg/dl
Italian: Se ciò non avviene, non viene iniettata insulina, anche se il contatore della dose può muoversi.
Lithuanian: Jei lašas nepasirodo, insulino nesuleisite, net jei dozės langelyje skaičiai judės.
Italian: In generale, si possono usare da 0,2 a 0,4 unità di insulina per chilogrammo di peso corporeo per calcolare la dose iniziale totale giornaliera di insulina nei pazienti con diabete tipo 1 naïve all'insulina.
Lithuanian: Paprastai, apskaičiuojant pradinę visą insulino paros dozę, insulinu negydytiems pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, skiriama nuo 0,2 iki 0,4 vienetų insulino kilogramui kūno svorio.
Italian: Un uso incorretto o improprio può causare dosaggi errati, che possono portare a livelli di zucchero nel sangue troppo alti o troppo bassi.
Lithuanian: Neatsargus arba netinkamas naudojimas gali lemti netikslų dozavimą, dėl to cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.
Italian: Confezione multipla: 10 (2 confezioni da 5 x 3 mL) penne preriempite
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 10 (2 pakuotės po 5 x 3 ml) užpildytų švirkštiklių
Italian: • recentemente ha avuto più episodi di livello di zucchero nel sangue troppo basso.
Lithuanian: • pastaruoju metu cukraus kiekis kraujyje buvo per daug sumažėjęs kelis kartus.
Italian: Scala graduata dell'insulina
Lithuanian: Insulino skalė
Italian: • Misuri il livello di zucchero nel sangue.
Lithuanian: • Patikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
Italian: Un aggiustamento della dose può rendersi necessario se i pazienti aumentano l'attività fisica, se modificano la dieta abituale o nel corso di una malattia concomitante.
Lithuanian: Dozę gali reikėti koreguoti, jeigu padidėja paciento fizinis aktyvumas, jis pakeičia savo įprastą mitybą arba suserga gretutine liga. Šiuo atveju būtina adekvačiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
Italian: Quando la penna contiene meno di 80 unità, il contatore della dose visualizza il numero di unità residue.
Lithuanian: Kai švirkštiklyje lieka mažiau nei 80 vienetų, dozės langelyje bus rodoma, kiek insulino vienetų liko.
Italian: Quando non è in uso, tenere il cappuccio sulla penna per proteggere il medicinale dalla luce.
Lithuanian: Kai nenaudojate, laikykite dangtelį ant švirkštiklio, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir vėlesniuose atnaujinimuose skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Italian: Uno studio di farmacocinetica a dose singola di insulina aspart è stato condotto con NovoRapid in 18 soggetti con funzionalità renale che variava da normale a gravemente compromessa.
Lithuanian: Atliktas vienkartinės NovoRapid insulino asparto dozės farmakokinetikos tyrimas su 18 tiriamųjų, kurių inkstų būklė svyravo nuo normalios iki sunkaus inkstų funkcijos sutrikimo.
Italian: Infusione continua sottocutanea di insulina (CSII)
Lithuanian: Nepertraukiama insulino infuzija po oda (NIIPO)
Italian: Fiasp somministrato dopo i pasti ha mostrato un controllo glicemico non inferiore rispetto a NovoRapid somministrato durante i pasti (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26] IC al 95%).
Lithuanian: Nustatyta, kad po valgio skirto Fiasp glikemijos kontrolė nėra mažiau veiksminga nei prieš pat valgį skirto NovoRapid (AGS: 0,13% [-0,01; 0,26]95% PI).
Italian: Può selezionare una dose massima di 80 unità per ogni dose, con incrementi di 1 unità.
Lithuanian: Galite nustatyti maksimalią 80 vienetų dozę, ją didindami po 1 vienetą.
Italian: • Controlli il nome e il dosaggio sull'etichetta della cartuccia (Penfill) per essere sicuro che si tratti di Fiasp.
Lithuanian: • Patikrinkite pavadinimą ir stiprumą, nurodytus švirkštiklio etiketėje, kad įsitikintumėte, jog tai Fiasp 100 vienetų/ml.
Italian: Anticorpi anti-insulina
Lithuanian: Insulino antikūnai
Italian: Tabella 1 Aggiustamento della dose Livello di zucchero nel sangue ai pasti o al momento di coricarsi
Lithuanian: Dozės koregavimas Cukraus kiekis kraujyje valgio metu ir prieš miegą
Italian: Non conti gli scatti della penna per impostare la dose.
Lithuanian: Neskaičiuokite švirkštiklio spragtelėjimų dozei nustatyti.
Italian: Se una qualsiasi di queste situazioni la riguarda (o se non ne è sicuro), si rivolga al medico o al farmacista.
Lithuanian: Jei Jums tinka bent vienas iš pirmiau minėtų atvejų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Italian: • il livello di zucchero nel sangue è diventato così basso da farla svenire
Lithuanian: • cukraus kiekis kraujyje yra toks mažas, kad netekote sąmonės;
Italian: • Tratti la penna con cura.
Lithuanian: • Su švirkštikliu reikia elgtis atsargiai.
Italian: Non è possibile definire uno specifico livello di sovradosaggio dell'insulina, tuttavia l'ipoglicemia si può sviluppare in fasi sequenziali se al paziente è somministrata più insulina del necessario:
Lithuanian: Nenustatyta jokių specifinių insulino perdozavimo simptomų, tačiau, jeigu pacientui paskirtos per didelės insulino dozės, galimos šios hipoglikemijos stadijos:
Italian: Si raccomandano un controllo intensificato della glicemia ed il monitoraggio delle donne in gravidanza affette da diabete (diabete tipo 1, diabete tipo 2 o diabete gestazionale) sia durante la pianificazione della gravidanza che durante la gravidanza stessa.
Lithuanian: Nėštumo ir ketinimo pastoti laikotarpiu rekomenduojama intensyvesnė diabetu (1 tipo, 2 tipo ar gestaciniu) sergančių nėščių moterų priežiūra bei rekomenduojama intensyviau sekti ir kontroliuoti jų gliukozės kiekį kraujyje.
Italian: I tempi di insorgenza dell'ipoglicemia riflettono in genere il profilo tempo-azione della formulazione di insulina somministrata.
Lithuanian: Hipoglikemijos trukmė paprastai atitinka skiriamo insulino veikimo trukmę.
Italian: Ogni cartuccia contiene 3 mL di soluzione.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 3 ml tirpalo.
Italian: Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna preriempita Cartuccia (vetro tipo 1) con uno stantuffo (alobutile) e un tappo (alobutile/poli-isoprene) contenuti in una penna preriempita monouso multidose in polipropilene, poliossimetilene, policarbonato e acrilonitrilbutadienstirene.
Lithuanian: Fiasp 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Užtaisas (1 tipo stiklas) su stūmokliu (halobutilas) ir kamščiu (halobutilas / poliizoprenas), įdėtas į užpildytą vienkartinį daugiadozį švirkštiklį, pagamintą iš polipropileno, polioksimetileno, polikarbonato ir akrilnitrilo butadieno stireno.
Italian: Nei pazienti anziani con diabete tipo 1, Fiasp ha mostrato un'insorgenza più precoce dell'esposizione e un'esposizione iniziale di insulina più elevata pur mantenendo un'esposizione totale e una concentrazione massima simili rispetto a NovoRapid.
Lithuanian: Fiasp skiriant vyresnio amžiaus pacientams, sergantiems 1 tipo diabetu, buvo stebima greitesnė veikimo pradžia ir stipresnis ankstyvas insulino poveikis, o bendra ekspozicija ir maksimali koncentracija buvo panašūs į NovoRapid.
Italian: • se la cartuccia non è stata conservata correttamente (vedere paragrafo 5 ‘Come conservare
Lithuanian: • jei užtaisas buvo netinkamai laikomas (žr.
Italian: Per Fiasp non sono state rilevate differenze tra le diverse razze ed etnie valutate.
Lithuanian: Ištyrus rasines ir etnines grupes, Fiasp ekspozicijos skirtumų nenustatyta.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione al fine di evitare associazioni accidentali di questo medicinale e altri medicinali insulinici.
Lithuanian: Kaip išvengti atsitiktinio preparatų sumaišymo / vaistinio preparato vartojimo klaidų Pacientus reikia įspėti, kad prieš kiekvieną injekciją patikrintų insulino etiketę, tam kad atsitiktinai nesupainiotų šio vaistinio preparato su kitais insulino vaistiniais preparatais.
Italian: Vedere paragrafo 4 in ‘Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è troppo basso'.
Lithuanian: 4 skyrių „Ką daryti sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje".
Italian: Non è stata osservata nessuna differenza statisticamente significativa tra Fiasp e NovoRapid nella probabilità stimata di raggiungere una HbA1c < 7%.
Lithuanian: Pagal paskaičiuotą šansų santykį siekiant HbA1c < 7 %, statistiškai reikšmingo skirtumo tarp Fiasp ir NovoRapid nenustatyta.
Italian: I malfunzionamenti dei microinfusori o dei set di infusione possono portare a una rapida insorgenza di iperglicemia e chetosi.
Lithuanian: Dėl pompos ar infuzijos rinkinio gedimų gali staiga prasidėti hiperglikemija arba ketozė.
Italian: • tiazidi - per la pressione sanguigna alta o l'eccessiva ritenzione idrica.
Lithuanian: • tiazidus, kuriais mažinamas aukštas kraujo spaudimas arba gydomas skysčių užsilaikymas organizme.
Italian: Confezione da 5 o 10 cartucce.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: po 5 arba 10 užtaisų.
Italian: Si raccomanda la somministrazione di Fiasp per via sottocutanea nella parete addominale o nella parte superiore del braccio (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojama Fiasp injekciją po oda atlikti pilvo sienelėje ar žasto srityse (žr.
Italian: I siti di iniezione devono essere ruotati all'interno della stessa area per ridurre il rischio di lipodistrofia.
Lithuanian: 5.2 skyrių). Siekiant sumažinti lipodistrofijos riziką, injekcijos vietos toje pačioje srityje turi būti keičiamos.
Italian: Se è necessaria la somministrazione mediante siringa, iniezione endovenosa o pompa da infusione, deve essere utilizzato un flaconcino.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis tinkamas tik injekcijai po oda. Jeigu reikia leisti švirkštu, atlikti injekciją į veną ar infuziją pompa, turi būti naudojamas flakonas.
Italian: Vedere i consigli nel paragrafo ‘Livello di zucchero nel sangue troppo basso' sotto riportato.
Lithuanian: Žiūrėkite patarimus, pateiktus žemiau skyriuje „Per mažas cukraus kiekis kraujyje".
Italian: Prima di usare Fiasp nel microinfusore si assicuri di aver compreso le istruzioni sull'uso e le informazioni su qualsiasi azione da intraprendere in caso di malattia, iper o ipoglicemia o malfunzionamento del microinfusore.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Fiasp pompos sistemomis, Jūs turite gauti išsamią pompos sistemos naudojimo instrukciją ir informaciją, ką daryti susirgus gretutine liga, esant per dideliam ar per mažam gliukozės kiekiui kraujyje arba pompos sistemos gedimo atvejais.
Italian: Non tocchi mai il contatore della dose durante l'iniezione.
Lithuanian: Niekada nelieskite dozės langelio kai leidžiate.
Italian: La dose di insulina in bolo totale mediana alla fine della sperimentazione era simile per Fiasp e NovoRapid (variazione dal basale alla fine della sperimentazione: Fiasp: 0,21→0,49 unità/kg/giorno e NovoRapid: 0,21→0,51 unità/kg/giorno).
Lithuanian: Bendrieji Fiasp ir NovoRapid boliuso insulino dozės vidurkiai tyrimo pabaigoje buvo vienodi (pokytis nuo pradinio vertinimo iki tyrimo pabaigos: Fiasp: 0,21→0,49 vieneto/kg/parą; ir NovoRapid: 0,21→0,51 vieneto/kg/parą).
Italian: Questo medicinale può essere usato nei pazienti anziani.
Lithuanian: Vartojimas vyresnio amžiaus pacientams (65 metų ar vyresniems) Šis vaistas gali būti skiriamas vyresnio amžiaus pacientams.
Italian: Confezione da 1 e 5 flaconcini e una confezione multipla contenente 5 (5 confezioni x 1) flaconcini.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: po 1, 5 flakonus ir sudėtinė pakuotė, kurioje yra 5 (5 pakuotės x 1) flakonai.
Italian: Fiasp è un'insulina prandiale.
Lithuanian: Fiasp yra valgio metu vartojamas insulinas.
Italian: Se dimentica di usare l'insulina, il livello di zucchero nel sangue può aumentare troppo (iperglicemia).
Lithuanian: Jei pamiršote susileisti insulino, cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali pasidaryti per didelis (hiperglikemija).
Italian: 3 Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione per prevenire contaminazioni.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai visada naudokite naują adatą, kad išvengtumėte užteršimo.
Italian: Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Lithuanian: Fiasp 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Italian: La penna preriempita eroga 1-80 unità con incrementi di 1 unità.
Lithuanian: Užpildytu švirkštikliu galima suleisti 1-80 vienetų dozę didinant po 1 vienetą.
Italian: Aggiustamento della dose per il diabete tipo 2
Lithuanian: Dozės koregavimas sergant 2 tipo diabetu
Italian: Se ha problemi ai reni o al fegato
Lithuanian: Jei sergate inkstų arba kepenų ligomis
Italian: L'ipoglicemia è la reazione avversa osservata più di frequente durante il trattamento (vedere paragrafo ‘Descrizione di reazioni avverse selezionate' sotto riportato).
Lithuanian: Hipoglikemija yra dažniausiai gydymo metu pasireiškianti nepageidaujama reakcija (žr.
Italian: L'esposizione iniziale e la concentrazione massima di insulina sono risultate sovrapponibili per l'addome e la parte superiore del braccio, ma inferiori per la coscia.
Lithuanian: Ankstyvas insulino poveikis ir maksimali koncentracija buvo panašūs leidžiant į pilvo sienelę ir žasto sritį, tačiau mažesni leidžiant į šlaunies sritį.
Italian: Ogni penna preriempita contiene 3 mL di soluzione.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 3 ml tirpalo.
Italian: Per raggiungere un controllo glicemico ottimale si raccomandano il monitoraggio della glicemia e gli aggiustamenti della dose di insulina.
Lithuanian: Rekomenduojama matuoti gliukozės kiekį kraujyje ir koreguoti insulino dozes, siekiant optimalios glikemijos kontrolės.
Italian: • Non inietti il medicinale in una vena o in un muscolo.
Lithuanian: • Neleiskite į veną arba raumenis.
Italian: Confezione da 5 e 10 cartucce da 3 mL.
Lithuanian: Galimos 5 ir 10 užtaisų (po 3 ml) pakuotės.
Italian: • Per vedere precisamente quanta insulina è rimasta, usi il contatore della dose:
Lithuanian: • Kad žinotumėte, kiek tiksliai insulino liko, žiūrėkite į dozės langelį: sukite dozės parinkiklį, kol skaičiai dozės langelyje nebesisuks.
Italian: Può essere conservato in frigorifero (2°C - 8°C).
Lithuanian: Galima laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Italian: Se non controlla il flusso, può non iniettare affatto l'insulina oppure può iniettarne una quantità troppo bassa.
Lithuanian: Jei nepatikrinsite tekėjimo, galite susileisti per mažai ar visai nesusileisti insulino.
Italian: La dose di insulina in bolo totale mediana alla fine della sperimentazione è risultata sovrapponibile per Fiasp prandiale, Fiasp post-prandiale e NovoRapid prandiale (variazione dal basale alla fine della sperimentazione: Fiasp prandiale: 0,33→0,39 unità/kg/giorno; Fiasp post-prandiale: 0,35→0,39 unità/kg/giorno; NovoRapid prandiale: 0,36→0,38 unità/kg/giorno).
Lithuanian: Valgio metu vartojamo Fiasp, po valgio vartojamo Fiasp ir valgio metu vartojamo NovoRapid bendrieji boliuso insulino dozės vidurkiai tyrimo pabaigoje buvo panašūs (pokytis nuo pradinio vertinimo iki tyrimo pabaigos: valgio metu vartojamas Fiasp 0,33→0,39 vieneto/kg/parą; po valgio vartojamas Fiasp: 0,35→0,39 vieneto/kg/parą; valgio metu vartojamas NovoRapid: 0,36→0,38 vieneto/kg/parą).
Italian: Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna preriempita Somministrazione con una penna preriempita (FlexTouch) La penna preriempita (FlexTouch) è progettata per essere impiegata con gli aghi per iniezione NovoFine Plus, NovoFine o NovoTwist.
Lithuanian: Fiasp 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Vartojimas naudojant užpildytą švirkštiklį (FlexTouch) Užpildytas švirkštiklis (FlexTouch) sukurtas naudoti su NovoFine Plus, NovoFine arba NovoTwist injekcinėmis adatomis.
Italian: EU/1/16/1160/001 1 penna da 3 mL EU/1/16/1160/002 1 penna da 3 mL e 7 aghi NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 penna da 3 mL e 7 aghi NovoFine needles EU/1/16/1160/004 1 penna da 3 mL e 7 aghi NovoTwist needles EU/1/16/1160/005 5 penne da 3 mL
Lithuanian: EU/1/16/1160/001 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml EU/1/16/1160/002 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoFine Plus adatos EU/1/16/1160/003 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoFine adatos EU/1/16/1160/004 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoTwist adatos
Italian: Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia Cartuccia (vetro tipo 1) con uno stantuffo (alobutile) e un tappo (alobutile/poli-isoprene) in una scatola.
Lithuanian: Fiasp 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise Užtaisas (1 tipo stiklas), su stūmokliu (halobutilas) ir kamščiu (halobutilas / poliizoprenas), kartoninėje dėžutėje.
Italian: Questo medicinale normalmente deve essere usato in associazione a preparati insulinici ad azione intermedia o prolungata.
Lithuanian: Šis vaistas paprastai turėtų būti skiriamas kartu su vidutinio arba ilgo veikimo insulino preparatais.
Italian: I pazienti che praticano CSII devono ricevere istruzioni complete sull'uso dei microinfusori e sull'uso corretto del serbatoio e del tubo per il microinfusore (vedere paragrafo 6.6).
Lithuanian: Pacientai, naudojantys NIIPO, turi būti išmokyti naudotis pompa, pasirinkti tinkančius rezervuarus ir pompų kateterius (žr.
Italian: • se ha problemi ai reni, al fegato o alle ghiandole surrenali, ipofisaria o tiroidea.
Lithuanian: • jei sergate inkstų arba kepenų ligomis, yra sutrikusi antinksčių funkcija, hipofizės ar skydliaukės veikla;
Italian: Durante la gravidanza è necessario controllare accuratamente il diabete ed è particolarmente importante per la salute del bambino prevenire il livello di zucchero nel sangue troppo basso (ipoglicemia).
Lithuanian: Kūdikio sveikatai ypač svarbu, kad cukraus kiekis kraujyje nebūtų per mažas (hipoglikemija).
Italian: Il livello di zucchero nel sangue può aumentare (iperglicemia), se usa:
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali smarkiai padidėti (hiperglikemija), jei vartojate:
Italian: Complessivamente la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nella popolazione pediatrica non indicano differenze nell'esperienza nella popolazione adulta.
Lithuanian: Bendrai vaikų populiacijoje pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų dažnumas, tipas ir sunkumas buvo panašus kaip ir suaugusiųjų populiacijoje.
Italian: Adulti: Fiasp deve essere iniettato subito prima (0-2 minuti) dell'inizio del pasto, con la possibilità di iniettarlo fino a 20 minuti dopo l'inizio del pasto.
Lithuanian: Suaugusieji: Fiasp reikia leisti prieš pat (0-2 minutės) valgymo pradžią, jį taip pat galima susileisti per 20 minučių nuo valgymo pradžios.
Italian: • le è stata somministrata un'iniezione di glucagone
Lithuanian: • Jums buvo suleista gliukagono;
Italian: Dopo la prima apertura o nel trasporto come scorta, vedere paragrafo 6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius arba nešiojant kaip atsargą, žr.
Italian: Confezione da 1, 5 o una confezione multipla con 2 x 5 penne preriempite da 3 mL.
Lithuanian: Galimos 1, 5 užpildytų švirkštiklių pakuotės arba sudėtinės pakuotės po 2 x 5 užpildytus švirkštiklius po 3 ml.
Italian: 1 mL della soluzione contiene 100 unità di insulina aspart.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino asparto.
Italian: Nicotinamide (vitamina B3) Acido cloridrico (per aggiustamento del pH) Idrossido di sodio (per aggiustamento del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti) Natrio hidroksidas (pH reguliuoti) Injekcinis vanduo
Italian: Inoltre, Fiasp è stato studiato in 777 soggetti pediatrici con diabete di tipo 1 in uno studio randomizzato di efficacia e sicurezza (26 settimane di trattamento).
Lithuanian: Taip pat buvo atliktas veiksmingumo ir saugumo tyrimas, kuriame atsitiktinės atrankos būdu įtraukti 777 vaikai, sergantys 1 tipo diabetu (26 gydymo savaitės).
Italian: • alito fruttato (acetone)
Lithuanian: • vaisių (acetono) kvapas iškvėptame ore