FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adjunctive therapy
German: Begleittherapie
English: All-cause mortality Cardiogenic shock Congestive heart failure Re-infarction Cardiac mortality
German: Mortalität aller Ursachen Kardiogener Schock Herzinsuffizienz Reinfarkt
English: Caution is needed when administering tenecteplase to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients, or to gentamicin (a residue from the manufacturing process).
German: Es ist besondere Vorsicht geboten, wenn Tenecteplase bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit (anderen als anaphylaktischen Reaktionen) gegen den Wirkstoff, einen der Bestandteile oder Gentamicin (Spurenrückstand aus dem Herstellungsprozess) angewendet wird.
English: Death or permanent disability may occur following bleedingin the brain or other serious bleeding events bleeding in the eyes (eye haemorrhage)
German: als Folge zerebraler oder anderer schwerer Blutungen können Todesfälle oder bleibende Behinderungen auftreten Blutungen (Hämorrhagien) im Auge
English: Tenecteplase is a recombinant fibrin-specific plasminogen activator that is derived from native t-PA by modifications at three sites of the protein structure.
German: Tenecteplase ist ein rekombinanter fibrinspezifischer Plasminogen-Aktivator, der durch Modifizierung von natürlichem t-PA an drei Stellen des Moleküls entsteht.
English: Anaphylactoid reaction (including rash, urticaria, bronchospasm, laryngeal oedema)
German: anaphylaktoide Reaktion (einschließlich Hautausschlag, Urtikaria, Bronchospasmus, Larynxödem) Erkrankungen des Nervensystems Gelegentlich:
English: How to store Metalyse
German: Wie ist Metalyse anzuwenden?
English: Open the top of the vial-adapter.
German: Öffnen Sie das Behältnis des Adapters.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL FOR SOLVENT
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BESCHRIFTUNG DER FERTIGSPRITZE MIT LÖSUNGSMITTEL
English: The occurrence of the primary endpoint, a composite of death or cardiogenic shock or congestive heart failure within 90 days, was significantly higher in the group receiving the exploratory regimen of tenecteplase followed by routine immediate PCI: 18.6% (151/810) compared to 13.4% (110/819) in the PCI only group, p=0.0045.
German: Der primäre Endpunkt - zusammengesetzt aus Tod und/oder kardiogenem Schock und/ oder Herzinsuffizienz innerhalb 90 Tagen - wurde signifikant häufiger in der mit Tenecteplase vorbehandelten „facilitated“ PCI-Gruppe beobachtet: 18,6 % (151/810) gegenüber 13,4 % (110/819) in der Gruppe mit primärer PCI allein, p = 0,0045.
English: Significant bleeding disorder either at present or within the past 6 months Patients receiving effective oral anticoagulant treatment, e.g. warfarin sodium (INR > 1.3) (see section 4.4, subsection “Bleeding”)
German: Schwerwiegende Blutung (akut oder innerhalb der vergangenen 6 Monate) Patienten, die eine wirksame orale Antikoagulanzientherapie erhalten, z. B. Warfarinnatrium (INR > 1,3) (siehe Abschnitt 4.4, Unterabschnitt „Blutungen“) Jede Erkrankung des zentralen Nervensystems (z. B. Neoplasma, Aneurysma, intrakranielle oder intraspinale Operation) in der Anamnese
English: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Strasse 65
German: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Straße 65
English: Fat embolism, which may lead to corresponding consequences in the organs concerned
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen Nicht bekannt: Fettembolie, die zu entsprechenden Folgen in den betroffenen Organen führen kann
English: one vial of 8,000 units Metalyse powder and one pre-filled syringe containing 8 ml water for injections
German: 1 Durchstechflasche mit 8.000 U Metalyse Pulver und 1 Fertigspritze mit 8 ml Wasser für Injektionszwecke
English: In the following conditions, the risk of tenecteplase therapy may be increased and should be weighed against the anticipated benefits:
German: Die Anwendung von Tenecteplase muss in folgenden Fällen wegen des möglicherweise erhöhten Risikos sorgfältig hinsichtlich des Nutzen-RisikoVerhältnisses abgewogen werden:
English: Check that the cap of the vial is still intact.
German: Prüfen Sie die Unversehrtheit des Schnappdeckels der Durchstechflasche.
English: Intracranial haemorrhage (such as cerebral haemorrhage, cerebral haematoma, haemorrhagic stroke, haemorrhagic transformation stroke, intracranial haematoma, subarachnoid haemorrhage) including associated symptoms as somnolence, aphasia, hemiparesis, convulsion
German: intrakraniale Blutungen (z. B. zerebrale Blutungen, zerebrale Hämatome, hämorrhagischer Schlaganfall, sekundär hämorrhagischer Schlaganfall, intrakraniale Hämatome, subarachnoidale Blutung) einschließlich Begleitsymptome wie Schläfrigkeit, Aphasie, Hemiparese und Krampfanfälle
English: 1 vial of powder for solution for injection with 50 mg tenecteplase 1 pre-filled syringe with 10 ml of solvent for parenteral use
German: 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung mit 50 mg Tenecteplase 1 Fertigspritze mit 10 ml Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
English: 1 vial of powder for solution for injection with 40 mg tenecteplase 1 pre-filled syringe with 8 ml of solvent for parenteral use
German: 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung mit 40 mg Tenecteplase 1 Fertigspritze mit 8 ml Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
English: Antifibrinolytic agents are available as a last alternative.
German: Als weitere Alternative kann die Gabe von Antifibrinolytika erwogen werden.
English: The carton contains one vial with a lyophilised powder with 50 mg tenecteplase, one ready for use pre-filled syringe with 10 ml solvent, one vial adapter and one needle.
German: Der Umkarton enthält eine Durchstechflasche mit gefriergetrocknetem Pulver mit 50 mg Tenecteplase, eine Fertigspritze mit 10 ml Lösungsmittel, einen Durchstechflaschen-Adapter und eine Nadel.
English: Each vial 40 mg tenecteplase.
German: Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Tenecteplase.
English: The carton contains one vial with a lyophilised powder with 40 mg tenecteplase, one ready for use pre-filled syringe with 8 ml solvent, one vial adapter and one needle.
German: Der Umkarton enthält eine Durchstechflasche mit gefriergetrocknetem Pulver mit 40 mg Tenecteplase, eine Fertigspritze mit 8 ml Lösungsmittel, einen Durchstechflaschen-Adapter und eine Nadel.
English: Disconnect the syringe from the vial adapter.
German: Lösen Sie die Spritze vom Durchstechflaschen-Adapter.
English: For intravenous use after reconstitution with 10 ml solvent
German: Zur intravenösen Anwendung nach Rekonstitution mit 10 ml Lösungsmittel.
English: Powder and solvent for solution for injection Tenecteplase
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Tenecteplase
English: Furthermore, Metalyse is contraindicated in the following situations because thrombolytic therapy is associated with a higher risk of bleeding:
German: Da eine thrombolytische Therapie das Blutungsrisiko erhöht, darf Metalyse außerdem in folgenden Situationen nicht angewendet werden:
English: Remove the tip-cap from the syringe.
German: Entfernen Sie die Schutzkappe von der Spritze.
English: For intravenous use after reconstitution with 8 ml solvent
German: Zur intravenösen Anwendung nach Rekonstitution mit 8 ml Lösungsmittel.
English: one vial of 10,000 units Metalyse powder and one pre-filled syringe containing 10 ml water for injections.
German: 1 Durchstechflasche mit 10.000 U Metalyse Pulver und 1 Fertigspritze mit 10 ml Wasser für Injektionszwecke
English: In the few patients who fail to respond to these conservative measures, judicious use of transfusion products may be indicated.
German: Falls in seltenen Fällen die Blutung damit nicht zum Stillstand gebracht wird, kann die Gabe von Blutprodukten gerechtfertigt sein.
English: Each pre-filled syringe contains 8 ml solvent.
German: Jede Fertigspritze enthält 8 ml Lösungsmittel.
English: Rare(may affect up to 1 in 1,000 people): low blood pressure (hypotension) bleeding in the lungs (pulmonary haemorrhage) hypersensitivity (anaphylactoid reactions) e.g.rash, hives (urticaria), difficulty breathing (bronchospasm) bleeding into the area surrounding the heart (haemopericardium) blood clot in the lung (pulmonary embolism) and in the vessels of other organ systems (thrombotic embolisation)
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktoide Reaktionen), z. B. Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria), Schwierigkeiten beim Atmen (Bronchospasmen) Blutungen in die Umgebung des Herzens (Hämoperikard) Blutgerinnsel in der Lunge (Lungenembolie) und in den Gefäßen anderer Organe (thrombotische Embolisierung)
English: The observed incidence of major and of minor non-ICH bleeds were similar in both groups: Pharmaco-invasive (n=944)
German: Die beobachtete Inzidenz stärkerer und leichter nicht-zerebraler Blutungen war in beiden Gruppen vergleichbar:
English: Recent gastrointestinal or genitourinary bleeding (within the past 10 days) High likelihood of left heart thrombus, e.g., mitral stenosis with atrial fibrillation Any known recent (within the past 2 days) intramuscular injection Advanced age, i.e. over 75 years
German: z. B. Mitralklappenstenose mit Vorhofflimmern Jegliche bekannte intramuskuläre Injektion (in den vergangenen beiden Tagen) Höheres Alter (über 75 Jahre)
English: Solvent for parenteral use
German: Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
English: Arrhythmias
German: Arrhythmien
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution with 8 ml solvent
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur intravenösen Anwendung nach Rekonstitution mit 8 ml Lösungsmittel.
English: Directly before the solution will be administered, invert the vial with the syringe still attached, so that the syringe is below the vial.
German: Drehen Sie die Durchstechflasche samt Spritze unmittelbar vor Gabe der Lösung um, so dass sich nun die Spritze unter der Durchstechflasche befindet.
English: Each vial 50 mg tenecteplase.
German: Jede Durchstechflasche enthält 50 mg Tenecteplase.
English: No local irritation of the blood vessel was observed after intravenous, intra-arterial or paravenous administration of the final formulation of tenecteplase.
German: Weder nach intravenöser, noch nach intraarterieller oder nach paravenöser Gabe der endgültigen Formulierung von Tenecteplase kam es zu lokalen Reizungen der Blutgefäße.
English: Table 1 displays the frequency of adverse reactions.
German: Tabelle 1 zeigt die Häufigkeit der Nebenwirkungen Systemorganklassen Nebenwirkung Erkrankungen des Immunsystems
English: As with other thrombolytic agents, the following events have been reported as sequelae of myocardial infarction and/or thrombolytic administration: very common: hypotension, heart rate and rhythm disorders, angina pectoris common: recurrent ischaemia, cardiac failure, myocardial infarction, cardiogenic shock, pericarditis, pulmonary oedema uncommon: cardiac arrest, mitral valve incompetence, pericardial effusion, venous thrombosis, cardiac tamponade, myocardial rupture rare: pulmonary embolism
German: sehr häufig: niedriger Blutdruck, Herzfrequenz- und Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris häufig: erneute Ischämie, Herzinsuffizienz, Herzinfarkt, kardiogener Schock, Perikarditis, Lungenödem gelegentlich: Herzstillstand, Mitralklappeninsuffizienz, Perikarderguss, venöse Thrombosen, Herztamponade, Myokardruptur selten: Lungenembolie
English: Haemorrhage is a very common undesirable effect associated with the use of tenecteplase.
German: Blutungen sind eine sehr häufig beobachtete Nebenwirkung unter Tenecteplase.
English: The concomitant use of heparin anticoagulation may contribute to bleeding.
German: Die Begleittherapie mit Heparin kann hierbei mitverantwortlich sein.
English: Metalyse 8,000 units powder and solvent for solution for injection Tenecteplase
German: Metalyse 8.000 U Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Tenecteplase
English: 10 ml plastic pre-filled syringe with 8 ml of solvent.
German: 10-ml-Kunststoff-Fertigspritze mit 8 ml Lösungsmittel.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution with 10 ml solvent
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur intravenösen Anwendung nach Rekonstitution mit 10 ml Lösungsmittel.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Metalyse 8,000 U
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Lösungsmittel für Metalyse 8.000 U
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Metalyse 8,000 units powder and solvent for solution for injection
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Metalyse 8.000 U Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: Metalyse 10,000 units powder and solvent for solution for injection Tenecteplase
German: Metalyse 10.000 U Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Tenecteplase
English: Each pre-filled syringe contains 10 ml solvent.
German: Jede Fertigspritze enthält 10 ml Lösungsmittel.
English: Add the water for injections into the vial by pushing the syringe plunger down slowly to avoid foaming.
German: Injizieren Sie langsam zur Vermeidung von Schaumbildung das Wasser für Injektionszwecke in die Durchstechflasche, indem Sie den Spritzenstempel runterdrücken.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Metalyse 10,000 U
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Lösungsmittel für Metalyse 10.000 U
English: 10 ml plastic pre-filled syringe with 10 ml of solvent.
German: 10-ml-Kunststoff-Fertigspritze mit 10 ml Lösungsmittel.
English: Each vial contains 8,000 units (40 mg) tenecteplase.
German: Jede Durchstechflasche enthält 8.000 Einheiten (40 mg) Tenecteplase.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Metalyse 10,000 units powder and solvent for solution for injection
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Metalyse 10.000 U Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: NN: {number}
German: Einstichstellen ein).
English: Each vial contains 10,000 units (50 mg) tenecteplase.
German: Jede Durchstechflasche enthält 10.000 Einheiten (50 mg) Tenecteplase.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): bleeding at the injection or puncture site nosebleeds genitourinary bleeding (you may notice blood in your urine) bruising gastro-intestinal bleeding (e.g. bleeding from the stomach or bowel)
German: Blutungen im Bereich der Harnwege (Sie können eventuell Blut im Urin feststellen) Blutergüsse gastrointestinale Blutungen (z. B. Blutungen des Magens oder Darms)
English: Phosphoric acid
German: Phosphorsäure 85 %
English: Pulmonary haemorrhage
German: perikardiale Blutung
English: Multiple-dose toxicity studies in rats and dogs confirmed these above-mentioned observations, but the study duration was limited to two weeks by antibody formation to the human protein tenecteplase, which resulted in anaphylaxis.
German: Aufgrund der Bildung von Antikörpern gegen das humane Protein Tenecteplase, die zu anaphylaktischen Reaktionen führten, begrenzte sich die Studiendauer jedoch auf zwei Wochen.
English: Nonclinical data performed with tenecteplase have shown bleeding with secondary mortality of dams due to the known pharmacological activity of the active substance and in a few cases abortion and resorption of the foetus occurred (effects only have been observed with repeated dose administration).
German: In mit Tenecteplase durchgeführten nicht-klinischen Studien wurden bei Muttertieren Blutungen und als Sekundärfolge Todesfälle aufgrund des bekannten pharmakologischen Wirkmechanismus des Wirkstoffes beobachtet.
English: Tenecteplase
German: Herzstillstand
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS BESCHRIFTUNG DER DURCHSTECHFLASCHE
English: The primary endpoint, a composite of death or cardiogenic shock or congestive heart failure or re-infarction within 30 days, was observed in 12.4% (116/939) of the pharmaco-invasive arm versus 14.3% (135/943) in the primary PCI arm (relative risk 0.86 (0.68-1.09)).
German: Der primäre Endpunkt - zusammengesetzt aus Tod oder kardiogenem Schock oder Herzinsuffizienz oder Reinfarkt innerhalb von 30 Tagen - wurde bei 12,4 % (116/939) der
English: Blood pressure decreased
German: wenn Sie einen hohen Blutdruck haben;
English: Numerically all of the components of the clinical composite endpoint were in favour of the PCI only regimen: death: 6.7% vs. 4.9% p=0.14; cardiogenic shock: 6.3% vs. 4.8% p=0.19; congestive heart failure: 12.0% vs. 9.2% p=0.06 respectively.
German: Numerisch zeigten die Einzelkomponenten des primären Endpunktes bereits einen Trend zugunsten der primären PCI allein: Tod: 6,7 % im Vergleich zu 4,9 % (p = 0,14);
English: Fluid between the heart lining and the heart (cardiac tamponade) Rupture of the heart muscle (myocardial rupture)
German: Probleme mit Herzklappen oder Herzinnenhaut (Mitralklappeninsuffizienz, Perikarderguss) Blutgerinnsel in den Venen (venöse Thrombosen) Flüssigkeitsansammlung zwischen Herzbeutel und Herz (Herztamponade) Ruptur des Herzmuskels (Myokardruptur)
English: The main organ to which tenecteplase distributed was the liver.
German: Tenecteplase ist dabei hauptsächlich in der Leber gefunden worden.
English: Ecchymosis
German: Demenz
English: if you are taking tablets/capsules used to ”thin” the blood, such as warfarin or coumarin (anticoagulants); if you have an inflamed pancreas (pancreatitis); if you have recently had major surgery including surgery to your brain or spine; if you have been given cardiopulmonary resuscitation (chest compressions) for more than 2 minutes duration, in the last two weeks.
German: wenn Sie an einer Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) leiden wenn Sie sich vor kurzem einer größeren Operation, einschließlich einer Gehirn- oder Wirbelsäulenoperation unterziehen mussten;
English: Penetrate the vial stopper in the middle with the spike of the vialadapter.
German: Setzen Sie den Adapter auf die Durchstechflasche, und durchbohren Sie dabei mit dem Dorn den Stopfen in der Mitte.
English: Gastrointestinal disorders Common
German: pulmonale Blutungen Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes Häufig:
English: Gastrointestinal haemorrhage (such as gastric haemorrhage, gastric ulcer haemorrhage, rectal haemorrhage, haematemesis, melaena, mouth haemorrhage)
German: gastrointestinale Blutungen (z. B. Magenblutungen, Magenulkus-Blutungen, rektale Blutungen, Hämatemesis, Meläna, Blutungen im Mund)
English: Keepthis medicineout of the sight and reach of children.
German: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
English: Incidence of total strokes and intracranial haemorrhage
German: Schock aufgrund von Herzinsuffizienz Herzbeutelentzündung
English: The following adverse events occurred more frequently with tenecteplase prior to PCI: intracranial haemorrhage: 1% vs. 0% p=0.0037; stroke: 1.8% vs. 0% p<0.0001; major bleeds: 5.6% vs. 4.4% p=0.3118; minor bleeds: 25.3% vs. 19.0% p= 0.0021; blood transfusions: 6.2% vs. 4.2% p=0.0873; abrupt vessel closure: 1.9% vs. 0.1% p=0.0001.
German: leichte Blutungen: 25,3 % versus 19,0 % (p = 0,0021), Bluttransfusionen: 6,2 % versus 4,2 % (p = 0,0873);
English: Disconnect syringe from the vialadapter.
German: Das Behältnis im Umkarton aufbewahren.
English: Vascular disorders Very common
German: Gefäßerkrankungen Sehr häufig:
English: Add the water for injections by pushing the syringe plunger slowly down to avoid foaming.
German: Injizieren Sie langsam (zur Vermeidung von Schaumbildung) das Wasser für Injektionszwecke in die
English: Haemorrhage
German: Augenblutungen
English: 7 film-coated tablets: EU/1/09/556/001 14 film-coated tablets: EU/1/09/556/002 28 film-coated tablets: EU/1/09/556/003 30 film-coated tablets: EU/1/09/556/004 50 film-coated tablets: EU/1/09/556/005 56 film-coated tablets: EU/1/09/556/006 60 film-coated tablets: EU/1/09/556/010 84 film-coated tablets: EU/1/09/556/007 90 film-coated tablets: EU/1/09/556/008 100 film-coated tablets: EU/1/09/556/009 112 film-coated tablets: EU/1/09/556/012 120 film-coated tablets: EU/1/09/556/011
German: 7 Filmtabletten: EU/1/09/556/001 14 Filmtabletten: EU/1/09/556/002 28 Filmtabletten: EU/1/09/556/003 30 Filmtabletten: EU/1/09/556/004 50 Filmtabletten: EU/1/09/556/005 56 Filmtabletten: EU/1/09/556/006 60 Filmtabletten: EU/1/09/556/010 84 Filmtabletten: EU/1/09/556/007 90 Filmtabletten: EU/1/09/556/008 100 Filmtabletten: EU/1/09/556/009 112 Filmtabletten: EU/1/09/556/012 120 Filmtabletten: EU/1/09/556/011
English: Date of first authorisation: 23 September 2009 Date of latest renewal: 14 May 2014
German: September 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14.
English: The mean CHADS2 score was 2.0 (range 0-6).
German: Der mittlere CHADS2-Score betrug 2,0 (Bereich 0-6).
English: (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (1/100, <1/10), gelegentlich (1/1.000, <1/100), selten (1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: You should take Clopidogrel Krka for as long as your doctor continues to prescribe it.
German: Sie müssen Clopidogrel Krka so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
English: Your doctor should have prescribed Clopidogrel Krka plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
German: Ihr Arzt sollte Ihnen Clopidogrel Krka plus ASS verschrieben haben, wenn Sie keine „oralen Antikoagulanzien“ einnehmen können und kein Risiko für schwere Blutungen haben.
English: Clopidogrel Krka contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
German: Clopidogrel Krka enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
English: Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased * Information related to clopidogrel with frequency “not known”.
German: Blutungszeit verlängert, Neutrophilenzahl vermindert, Thrombozytenzahl vermindert *Angaben beziehen sich auf Clopidogrel mit Häufigkeit „nicht bekannt“.
English: If you take more Clopidogrel Krka than you should Contact your doctor or the nearest emergency department because of the increased risk of bleeding.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel Krka eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
English: What Clopidogrel Krka contains - The active substance is clopidogrel.
German: Was Clopidogrel Krka enthält - Der Wirkstoff ist: Clopidogrel.
English: Clopidogrel Krka with food and drink Clopidogrel Krka may be taken with or without food.
German: Einnahme von Clopidogrel Krka zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Clopidogrel Krka kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
English: Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Krka per day as described above.
German: Anschließend ist die empfohlene Dosis einmal täglich eine 75-mg-Tablette Clopidogrel Krka, wie oben beschrieben.
English: What Clopidogrel Krka looks like and contents of the pack The film-coated tablets are pink, round and slightly convex.
German: Wie Clopidogrel Krka aussieht und Inhalt der Packung Die Filmtabletten sind rosafarben, rund und leicht nach außen gewölbt.
English: 7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 112 film-coated tablets 120 film-coated tablets
German: 7 Filmtabletten 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 56 Filmtabletten 60 Filmtabletten 84 Filmtabletten 90 Filmtabletten 100 Filmtabletten 112 Filmtabletten 120 Filmtabletten