FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nadmierne zmniejszenie stężenia cukru we krwi może spowodować utratę przytomności.
Estonian: Kui teie veresuhkrutase langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse.
Polish: W badaniach z zakresu farmakologii klinicznej wykazano, że po dożylnym podaniu insuliny glargine i insuliny ludzkiej w takich samych dawkach uzyskuje się równie silne działanie.
Estonian: Kliinilistes farmakoloogia uuringutes on näidatud, et intravenoosselt manustatud humaaninsuliini ja glargiin-insuliini võrdsed annused on ekvipotentsed.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 3 ml süstelahust.
Polish: U kobiet karmiących piersią dawki insuliny i dieta mogą wymagać zmian.
Estonian: Rinnaga toitvatel naistel võib osutuda vajalikuks kohandada dieeti ja insuliini annust.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek (co odpowiada 3,64 mg) insuliny glargine
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ml sisaldab 100 ühikut (3,64 mg) glargiin-insuliini.
Polish: Wstrzykiwacz Semglee umożliwia podanie insuliny w zakresie od 1 do 80 jednostek, z dokładnością do 1 jednostki.
Estonian: Semglee pen-süstel väljastab insuliini 1-ühikuliste sammudega, maksimaalseks ühekordseks annuseks on 80 ühikut.
Polish: • Należy unikać upuszczenia wstrzykiwacza, ponieważ może to spowodować pęknięcie wkładu lub uszkodzenie wstrzykiwacza.
Estonian: • Ärge laske pen-süstlit maha kukkuda, sest sedasi võib kolbampull puruneda või pen-süstel kahjustada saada.
Polish: Może to spowodować uszkodzenie wstrzykiwacza.
Estonian: Sedasi võite pen-süstlit kahjustada.
Polish: Również częstość występowania ciężkich hipoglikemii była mniejsza w grupie leczonej insuliną glargine.
Estonian: Glargiin-insuliini rühmas esines ka vähem rasket hüpoglükeemiat.
Polish: B - Trzymając wstrzykiwacz w jednej ręce, drugą ręką zdjąć nasadkę wstrzykiwacza.
Estonian: B - Hoidke pen-süstlit ühe käega korpusest.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z tekstem w ramce na końcu tej ulotki.
Estonian: Lisateavet lugege raamitud tekstist selle infolehe lõpus.
Polish: Zdolność do koncentracji i szybkiej reakcji może ulec upośledzeniu z powodu: - wystąpienia hipoglikemii (zbyt małe stężenie cukru we krwi), - wystąpienia hiperglikemii (zbyt duże stężenie cukru we krwi), - wystąpienia pogorszenia widzenia.
Estonian: Teie keskendumis- või reaktsioonivõime võivad olla häiritud, kui: - teil on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase); - teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase); - teil on nägemisprobleemid.
Polish: Przeciwciała o krzyżowej reakcji w stosunku do insuliny ludzkiej oraz do insuliny glargine obserwowano w badaniach klinicznych z tą samą częstością w grupach pacjentów otrzymujących insulinę NPH, jak i u pacjentów otrzymujących insulinę glargine.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati humaaninsuliini ja glargiin-insuliiniga ristreageerivaid antikehi sama sagedusega nii NPH-insuliini kui ka glargiin-insuliini ravirühmades.
Polish: Przykłady zmniejszenia się stężenia cukru we krwi: - wstrzyknięto zbyt dużą dawkę insuliny, - posiłek nie został spożyty lub przyjęto go zbyt późno, - posiłek był niedostatecznie obfity lub pożywienie zawierało mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów (węglowodanami nazywamy cukier oraz substancje podobne pod względem budowy do cukru; sztuczne substancje słodzące NIE są węglowodanami), - nastąpiła utrata węglowodanów z powodu wystąpienia wymiotów lub biegunki, - spożyto alkohol, szczególnie w przypadkach spożycia zbyt małej ilości pokarmu, - wykonywany jest większy niż zwykle lub inny nietypowy wysiłek fizyczny, - przebyto uraz lub zabieg chirurgiczny, bądź inne zdarzenie związane ze stresem, - przebyto chorobę lub gorączkę, - stosowano aktualnie lub w przeszłości niektóre inne leki (patrz punkt 2.
Estonian: Näiteks: - te süstite liiga palju insuliini; - te jätate toidukorra vahele või lükkate söömise edasi; - te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid (süsivesikuteks kutsutakse suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid, ent kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud); - te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu; - te tarbite alkoholi, eriti juhul kui te ei söö piisavalt; - teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt; - te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist; - te olete paranemas haigusest või palavikust; - te kasutate või olete lõpetanud teatud teiste ravimite kasutamise (vt lõik 2 „Muud ravimid ja
Polish: Jak stosować lek Semglee
Estonian: Kuidas Semglee'd kasutada
Polish: Zawsze należy przechowywać wstrzykiwacz z założoną nasadką wstrzykiwacza w celu ochrony przed zanieczyszczeniem.
Estonian: Hoidke pen-süstlil alati korki peal, et kaitsta seda saastumise eest.
Polish: W następujących przypadkach kontrolowanie cukrzycy powinno być bardzo staranne (na przykład, w przypadku dostosowania dawki insuliny, kontroli stężenia cukru we krwi i w moczu): - wystąpienie choroby lub poważny uraz mogą stać się przyczyną zwiększenia stężenia cukru we krwi (hiperglikemii), - w przypadku spożycia zbyt małej ilości pokarmu stężenie cukru we krwi może się zmniejszyć
Estonian: Alljärgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada palju tähelepanu (nt insuliiniannuse kohandamine, vere- ja uriinianalüüsid): - kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkru tase tõusta
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Semglee należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Estonian: Enne Semglee kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Polish: Kwas solny (do dostosowania pH) Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Polish: Do substancji, które mogą zmniejszać działanie hipoglikemizujące insuliny należą: kortykosteroidy, danazol, diazoksyd, leki moczopędne, glukagon, izoniazyd, estrogeny i progestageny, pochodne fenotiazyny, somatropina, leki sympatykomimetyczne (np. adrenalina, salbutamol, terbutalina), hormony tarczycy, atypowe leki przeciwpsychotyczne (np. klozapina i olanzapina) i inhibitory proteazy.
Estonian: Kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid ja progestogeenid, fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetilised ained (nt epinefriin, [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin), kilpnäärmehormoonid, atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin ja olansapiin) ja proteaasi inhibiitorid võivad nõrgendada vere glükoosisisaldust langetavat toimet.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie produktu za pomocą strzykawki, należy skorzystać z roztworu w fiolce (patrz punkt 4.2).
Estonian: Kui on vajalik manustada süstlaga, peab kasutama viaali (vt lõik 4.2).
Polish: Przechowywać wstrzykiwacz w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza po upływie terminu ważności.
Estonian: Pen-süstlit ei tohi kasutada pärast kõlblikkusaja möödumist.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny glargine (co odpowiada 3,64 mg).
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 100 ühikut glargiin-insuliini (vastab 3,64 mg-le).
Polish: Semglee 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Estonian: Semglee 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis KASUTUSJUHEND
Polish: Należy użyć nowego wstrzykiwacza Semglee.
Estonian: See tuleb hävitada ja kasutada tuleb uut Semglee pen-süstlit.
Polish: Objawami zwiększonego stężenia cukru we krwi mogą być: pragnienie, wzmożone oddawanie moczu, zmęczenie, suchość skóry, zaczerwienienie twarzy, utrata łaknienia, obniżenie ciśnienia krwi, przyspieszenie czynności serca, obecność glukozy oraz związków ketonowych w moczu.
Estonian: Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk ja kiire südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade leidumine uriinis.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Semglee 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu insulina glargine
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Semglee 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis insulinum glarginum
Polish: • Podawać lek w miejsce wstrzykiwania, które wskazał lekarz prowadzący.
Estonian: • Süstige kohta, mida teie tervishoiutöötaja on teile näidanud.
Polish: Jeśli wystąpią objawy niewydolności serca, takie jak nietypowe skrócenie oddechu lub gwałtowne zwiększenie masy ciała lub miejscowe obrzmienie (obrzęk), należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Estonian: Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekivad südamepuudulikkuse nähud, nt ebatavaline õhupuudus või järsk kehakaalu tõus või paiksed tursed (ödeem).
Polish: W użyciu
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Polish: Nie należy podawać produktu leczniczego Semglee dożylnie.
Estonian: Semglee'd ei tohi manustada intravenoosselt.
Polish: Semglee we wstrzykiwaczu jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć podskórnych.
Estonian: Semglee pen-süstel sobib ainult subkutaanseks manustamiseks.
Polish: Substancje pomocnicze: cynku chlorek, metakrezol, glicerol, kwas solny i sodu wodorotlenek (do dostosowania pH), woda do wstrzykiwań
Estonian: Abiained: tsinkkloriid, metakresool, glütserool, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Polish: Wstrzykiwacza należy używać zgodnie z instrukcją użycia (patrz punkt 6.6).
Estonian: Semglee pen-süstlit peab kasutama nii, nagu on soovitatud nimetatud kasutusjuhendis (vt lõik 6.6).
Polish: „Semglee a inne leki").
Estonian: Semglee").
Polish: Insulina glargine wykazuje stałe i długotrwałe działanie zmniejszające stężenie cukru we krwi.
Estonian: Glargiin-insuliinil on pikendatud toimeaeg ja stabiilne veresuhkru taset langetav toime.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (odczyn w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia) i reakcje skórne (wysypka, pokrzywka) były stosunkowo częściej zgłaszane przez dzieci i młodzież w wieku 18 lat lub młodszych, niż przez pacjentów dorosłych.
Estonian: Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel teatatakse süstekoha reaktsioonidest (valu süstekohal, süstekoha reaktsioon) ja nahareaktsioonidest (lööve, urtikaaria) suhteliselt sagedamini kui täiskasvanutel.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz należy przechowywać przez 1 do 2 godzin w temperaturze pokojowej.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Enne esimest kasutamist peab pen-süstlit hoidma toatemperatuuril 1...2 tundi.
Polish: Częstsze pomiary stężenia cukru we krwi mogą ułatwić rozpoznanie łagodnie przebiegającej i łatwej do przeoczenia hipoglikemii.
Estonian: Vajadusel võib tavalisest sagedasem veresuhkru mõõtmine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta jääda.
Polish: Należy wówczas często kontrolować stężenia cukru we krwi.
Estonian: Kontrollige sageli oma veresuhkru taset.
Polish: Może być stosowany zgodnie z zaleceniem lekarza równocześnie z insuliną krótko działającą lub doustnymi lekami stosowanymi w leczeniu zwiększonego stężenia cukru we krwi.
Estonian: Teie arst võib teile määrata lisaks Semglee'le lühitoimelist insuliini või kõrge veresuhkru taseme raviks kasutatavaid tablette.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwalnianie serii
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Polish: Informacje na temat leczenia hiperglikemii, patrz ramka w końcowej części tej ulotki.
Estonian: Teabe saamiseks hüperglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic stężenia insuliny lub glukozy w surowicy krwi po podskórnym podaniu w powłoki brzuszne, mięsień naramienny czy udo.
Estonian: Seerumi insuliini- või glükoosisisaldus ei sõltu kliiniliselt olulisel määral Semglee manustamiskohast abdominaal-, reie- või deltalihase piirkonnas.
Polish: • Nie należy moczyć ani myć wstrzykiwacza.
Estonian: • Ärge tehke oma pen-süstlit üleni märjaks ega peske seda.
Polish: Jak przechowywać lek Semglee
Estonian: Kuidas Semglee'd säilitada
Polish: Produkt leczniczy Semglee podaje się podskórnie.
Estonian: Semglee'd manustatakse subkutaanselt.
Polish: Nie obserwowano znaczącego wpływu płci.
Estonian: Olulist soost tulenevat mõju ei täheldatud.
Polish: …lub na niewielką ilość jedzenia.
Estonian: … või väikesele toidukogusele.
Polish: Okres półtrwania eliminacji w fazie końcowej (t1/2) wynosił od 7,3 do 8,6 godzin (średnio 7,7 godzin).
Estonian: Eliminatsiooni lõplik poolväärtusaeg (t1/2) oli 7,3 kuni 8,6 tundi, keskmise väärtusega 7,7 tundi.
Polish: Kod ATCvet: QC09CA07
Estonian: ATCvet kood: QC09CA07
Polish: Biodostępność bezwzględna po podaniu doustnym wynosiła 33 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus pärast suukaudset manustamist oli 33%.
Polish: Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Polish: Unikać kontaktu z oczami.
Estonian: Vältida silma sattumist.
Polish: Szczegółowe informacje o produkcie leczniczym weterynaryjnym dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży (30 ml lub 100 ml): 3 lata.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg (30 ml või 100 ml): 3 aastat.
Polish: Komisja CVMP uznała, że cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) powinien być przywrócony po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach po uzyskaniu dopuszczenia dla przedłużenia, jak podano w raporcie oceny CVMP.
Estonian: Veterinaarravimite komitee (CVMP) nõustus, et ravimi perioodilise ohutusaruande (PSUR) tsüklit tuleks korrata 6 kuu, 12 kuu ja 24 kuu järel pärast müügiloa pikendamist, nagu kirjeldatud veterinaarravimite komitee (CVMP) raportis.
Polish: Po podawaniu dawek wielokrotnych raz dziennie przez 21 dni nie obserwowano klinicznie istotnej kumulacji leku.
Estonian: Mitme annuse manustamisel üks kord päevas 21 päeva jooksul kliiniliselt olulist akumulatsiooni ei täheldatud.
Polish: Bardzo rzadko obserwowano podwyższoną aktywność enzymów wątrobowych; wartości te ulegały normalizacji w ciągu kilku dni po odstawieniu leczenia.
Estonian: Väga harva on täheldatud maksaensüümide taseme tõusu, mille puhul väärtused normaliseerusid mõne päeva jooksul pärast ravi lõppu.
Polish: Produkt należy podawać bezpośrednio do pyska lub z niewielką ilością jedzenia raz na dobę.
Estonian: Ravimit tuleb manustada üks kord päevas otse suhu või koos väikese toidukogusega.
Polish: Aby otworzyć butelkę, należy nacisnąć i przekręcić nakrętkę.
Estonian: Pudeli avamiseks suruge korki alla ja keerake.
Polish: Nie stosować w okresie ciąży lub laktacji (patrz także punkt 4.7).
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ega laktatsiooni ajal (vt ka lõik 4.7).
Polish: W czasie leczenia należy monitorować liczbę czerwonych krwinek.
Estonian: Ravi ajal tuleb jälgida vere punaliblede arvu.
Polish: Patrz punkt „Przeciwwskazania".
Estonian: Vt lõik „Vastunäidustused".
Polish: Przejrzysty, bezbarwny lub żółty lepki roztwór.
Estonian: Selge, värvitu või kollakas viskoosne lahus.
Polish: W przypadku nieumyślnego kontaktu z oczami przepłukać wodą.
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel loputada silmi veega.
Polish: Nie wykazano aktywności farmakologicznej koniugatu.
Estonian: Konjugaadil ei ole farmakoloogilist aktiivsust esinenud.
Polish: Patrz punkt „Ciąża i laktacja".
Estonian: Vt lõik „Tiinus ja laktatsioon".
Polish: Nie stosować w czasie ciąży i laktacji (patrz punkt 4.3).
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ega laktatsiooni ajal (vt lõik 4.3).
Polish: Po podaniu produktu leczniczego weterynaryjnego należy dokładnie zamknąć butelkę, umyć wodą strzykawkę odmierzającą i pozostawić do wyschnięcia.
Estonian: Pärast veterinaarravimi manustamist sulgeda pudel kindlalt korgiga, pesta mõõtesüstal veega ja lasta kuivada.
Polish: Ze względu na połączenie tych właściwości farmakodynamicznych telmisartan to odpowiedni lek dla kotów, u których jednocześnie występują nadciśnienie i przewlekła choroba nerek.
Estonian: Nende farmakodünaamiliste omaduste kombinatsiooni tõttu on telmisartaan sobiv ravim kassidele, kel on samaaegselt hüpertensioon ja krooniline neeruhaigus.
Polish: Na podstawie AUC jedzenie nie wpływa na całkowity stopień wchłaniania telmisartanu.
Estonian: AUC põhjal on kindlaks määratud, et toidu tarbimine telmisartaani üldist imendumist ei mõjuta.
Polish: Produkt Semintra jest roztworem do podania doustnego i jest dobrze przyjmowany przez większość kotów.
Estonian: Semintra on suukaudne lahus, mida enamik kasse hästi vastu võtab.
Polish: W europejskim klinicznym badaniu terenowym działania niepożądane klasyfikowane jako zaburzenia/niewydolność nerek (w tym przypadki przewlekłej niewydolności nerek, podwyższony poziom kreatyniny i/lub azotu mocznikowego we krwi) zanotowano u 3,6% kotów leczonych telmisartanem i u 1% kotów, którym podawano placebo.
Estonian: Euroopa kliinilises väliuuringus esinesid neeruhäire/puudulikkusena kategoriseeritavad kõrvaltoimed (sisaldades kroonilist neerupuuudlikkust, tõusnud kreatiniini ja/või vere uurea lämmastiku taset) 3.6% telmisartaaniga ravitud kassidel ja 1% platseeeboga ravitud kassidel.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Estonian: Kui täheldate kõrvaltoimeid, isegi selliseid, mida selles pakendis ei ole loetletud või kui usute, et ravim ei toimi, teavitage sellest oma veterinaararsti.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych substancji działających na szlak reninowo-angiotensynowoaldosteronowy (szlak RAAS), podczas leczenia może nastąpić niewielki spadek ilości czerwonych krwinek.
Estonian: Nagu on teada reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemile (RAAS) toimivate ainete kohta, võib esineda vere punaliblede arvu kerget vähenemist.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność telmisartanu w leczeniu układowego nadciśnienia powyżej 200 mmHg nie były badane.
Estonian: Ei ole uuritud telmisartaani ohutust ja efektiivsust süsteemse hüpertensiooni puhul üle 200 mmHg.
Polish: Badania in vitro z zastosowaniem osocza ludzi, psów, myszy i szczurów wykazały wysoki stopień wiązania z białkami osocza (>99,5%), głównie z albuminami i kwaśną glikoproteiną α-1.
Estonian: In vitro uuringutes inimese, koera, hiire ja roti vereplasmaga esines ulatuslik seondumine plasmavalkudega (> 99,5%), põhiliselt albumiini ja alfa-1-happe glükoproteiiniga.
Polish: Wiązanie z receptorem jest długotrwałe ze względu na powolną dysocjację wiązania telmisartanu do receptora AT1.
Estonian: Seondumine retseptoriga on pikaajaline telmisartaani aeglase eraldumise tõttu AT1-retseptoriga seondumise kohast.
Polish: Na podstawie badań in vitro oraz ex vivo na mikrosomach wątroby kotów można wnioskować, że telmisartan ulega skutecznej glukuronizacji u kotów.
Estonian: In vitro ja ex vivo uuringutest kassi maksa mikrosoomidega võib järeldada, et kassidel toimub efektiivne telmisartaani glükuronidatsioon.
Polish: Po podaniu doustnym telmisartan był wydalany niemal wyłącznie w kale, w większości w postaci niezmienionej substancji czynnej.
Estonian: Telmisartaan eritub pärast suukaudset manustamist peaaegu ainult väljaheites peamiselt muutumatu toimeainena.
Polish: Telmisartan nie wykazuje żadnej częściowej aktywności agonistycznej w receptorze AT1.
Estonian: Telmisartaanil ei ole osalist agonisti aktiivsust AT1-retseptori suhtes.
Polish: Jeżeli skurczowe ciśnienie tętnicze jest mniejsze od docelowego lub jeśli występują objawy niedociśnienia, patrz punkt „Specjalne ostrzeżenia".
Estonian: Kui SVR on sellest madalam või esinevad hüpotensiooni tunnused, vaadake lõiku "erihoiatused".
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või etiketti.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Data przedłużenia pozwolenia:
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: Viimase uuendamise kuupäev:
Polish: Telmisartan jest silnie lipofilny i charakteryzuje się szybkim przenikaniem przez błonę komórkową, co ułatwia jego dystrybucję do tkanek.
Estonian: Telmisartaan on väga lipofiilne ja sellel on kiire membraani läbimise kineetika, mis hõlbustab jaotust kudedes.
Polish: Po 4 tygodniach dawkowanie telmisartanu można zmniejszyć u kotów ze skurczowym ciśnieniem krwi poniżej 140 mmHg (w krokach 0,5 mg/kg) według uznania lekarza weterynarii.
Estonian: 4 nädala pärast võib telmisartaani annust vähendada kassidel, kel on süstoolne vererõhk (SVR) alla 140 mmHg (0,5 mg/kg kaupa) veterinaari äranägemise järgi.
Polish: Benzalkonium chlorek Hydroksyetyloceluloza Sodu wodorotlenek (do korygowania pH) Kwas solny (do korygowania pH) Maltitol
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu bensalkooniumkloriid hüdroksüetüültselluloos naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) maltitool puhastatud vesi
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki wpływające na układ reniny-angiotensyny, antagoniści receptora angiotensyny II, preparaty proste.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: reniini-angiotensiini süsteemile toimivad ained, angiotensiin II antagonistid, tavalised.
Polish: Telmisartan selektywnie łączy się z receptorem AT1 i nie wykazuje powinowactwa do innych receptorów, w tym do receptora AT2 oraz innych słabiej poznanych receptorów AT.
Estonian: Telmisartaan seondub selektiivselt AT1-retseptoriga ega ilmuta afiinsust muude retseptorite suhtes, kaasa arvatud AT2 või muud vähem iseloomustatud AT-retseptorid.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera:
Estonian: 1 ml sisaldab:
Polish: W przypadku zarówno wartości Cmax, jak i AUC obserwowano proporcjonalny do dawki wzrost w zakresie dawek od 0,5 mg do 3 mg/kg.
Estonian: Täheldati nii Cmax-väärtuste kui ka AUC-väärtuste annusega proportsionaalset suurenemist annusevahemikus 0,5 mg kuni 3 mg/kg.
Polish: U kotów z nadciśnieniem tętniczym dobrą praktyką jest regularne monitorowanie ciśnienia tętniczego.
Estonian: Hüpertensiooniga kasside puhul on heaks kliiniliseks tavaks regulaarselt jälgida vererõhku.
Polish: Odciągnąć tłok strzykawki, aż koniec tłoka znajdzie się na wysokości liczby odpowiadającej potrzebnej ilości w ml.
Estonian: Tõmmake kolbi välja, kuni kolvi ots vastab vajalikule kogusele milliliitrites.
Polish: W celu uniknięcia zanieczyszczenia dołączona strzykawka powinna być wykorzystywana wyłącznie do podawania produktu Semintra.
Estonian: Saastumise vältimiseks tarvitage lisatud süstalt ainult Semintra manustamiseks.
Polish: Docelowy zakres skurczowego ciśnienia krwi wynosi od 120 do 140 mmHg.
Estonian: Eesmärk on hoida SVR vahemikus 120-140 mmHg.
Polish: Glukuronizacja prowadzi do powstania metabolitu telmisartanu 1-O-acylglukuronidu.
Estonian: Glükuronidatsiooni tulemusena moodustus telmisartaani 1-O-atsüülglükuroniidi metaboliit.
Polish: W badaniu klinicznym u kotów z przewlekłą chorobą nerek, obserwowano zmniejszenie białkomoczu w czasie pierwszych siedmiu dni od rozpoczęcia leczenia.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega kasside kliinilises uuringus täheldati proteinuuria vähenemist esimese 7 päeva jooksul pärast ravi alustamist.
Polish: Odłączyć strzykawkę odmierzającą od butelki.
Estonian: Eraldage annustamissüstal pudelist.
Polish: Telmisartan 4 mg/ml
Estonian: Telmisartaan 4 mg/ml
Polish: Ze względu na mechanizm działania produktu leczniczego weterynaryjnego może wystąpić przejściowe niedociśnienie.
Estonian: Veterinaarravimi toimemehhanismi tõttu võib tekkida ajutiselt hüpotensioon.
Polish: Naciskając tłok, opróżnić zawartość strzykawki bezpośrednio do jamy ustnej kota…
Estonian: Suruge kolvile süstla sisu tühjendamiseks otse kassi suhu…
Polish: EXP {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do ....
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni ........