FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pandemrix ist ein Impfstoff, der als Injektion verabreicht wird.
Bulgarian: Pandemrix е ваксина, която се прилага с инжекция.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pandemrix finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pandemrix може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports За повече информация относно лечението с Pandemrix прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
German: Welchen Nutzen hat Pandemrix in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Pandemrix са установени в проучванията?
German: Pandemrix wird als eine Dosis verabreicht und in den Schulter- oder Oberschenkelmuskel gespritzt.
Bulgarian: Pandemrix се прилага с еднократна доза, инжектирана в мускула на рамото или бедрото.
German: Am 20. Mai 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pandemrix in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pandemrix, валидно в Европейския съюз.
German: Es wurden sechs Hauptstudien durchgeführt, in denen die Fähigkeit des Impfstoffes bei einem zweistufigen Impfplan untersucht wurde, bei den folgenden Gruppen eine Immunantwort auszulösen (die Zahlen in Klammern beziehen sich auf die Probanden, die in den Studien Pandemrix erhielten):
Bulgarian: Проведени са шест основни проучвания, които разглеждат способността на ваксинационен курс от две дози да предизвика имунен отговор при следните групи пациенти
German: Gemäß den vom CHMP festgelegten Kriterien wurde in allen Studien nachgewiesen, dass der Impfstoff zu ausreichend schützenden Konzentrationen von Antikörpern führte.
Bulgarian: Всички проучвания показват, че ваксината предизвиква защитни нива на антитела в достатъчна степен съгласно критериите, определени от CHMP.
German: Welches Risiko ist mit Pandemrix verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pandemrix?
German: Pandemrix wurde ursprünglich unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen, da zum Zeitpunkt der Genehmigung aus wissenschaftlichen Gründen nur begrenzte Informationen vorlagen.
Bulgarian: Първоначално Pandemrix е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Pandemrix berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Pandemrix нежелани реакции - вижте листовката.
German: Pandemrix wurde ursprünglich als pandemischer Impfstoff entwickelt, der während der im Juni 2009 ausgerufenen Influenza-A (H1N1)-Grippepandemie angewendet wurde.
Bulgarian: Първоначално Pandemrix е разработена като пандемична ваксина и е използвана при пандемичния грип
German: Wofür wird Pandemrix angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Pandemrix?
German: Er sollte nur angewendet werden, wenn der empfohlene Impfstoff gegen die jährliche saisonale, trivalente/quadrivalente Influenza nicht verfügbar ist, eine Immunisierung gegen (H1N1)v jedoch für notwendig erachtet wird.
Bulgarian: Pandemrix е ваксина за защита срещу грип, причинен от вируса A (H1N1)v 2009. Pandemrix се препоръчва само ако препоръчваната годишна тривалентна/четиривалентна ваксина против сезонен грип не е налична и ако имунизацията срещу (H1N1)v се счита за необходима.
German: Warum wurde Pandemrix zugelassen?
Bulgarian: Защо Pandemrix е разрешен за употреба?
German: Was ist Pandemrix?
Bulgarian: Какво представлява Pandemrix?
German: Wie wurde Pandemrix untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Pandemrix?
German: Wie wird Pandemrix angewendet?
Bulgarian: Как се използва Pandemrix?
German: Wie wirkt Pandemrix?
Bulgarian: Как действа Pandemrix?
German: EU/1/00/149/001 Panretin
Bulgarian: EU/1/00/149/001
German: 0,1% Gel
Bulgarian: 0,1% Гел
German: 60 g (0,1%)
Bulgarian: Туба (алуминий) 60 g (0,1%)
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова
German: Der Zulassungsinhaber ist Eisai Ltd.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е Eisai Ltd.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 04-2018 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2018.
German: Weitere Informationen über Panretin finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Panretin можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Panretin sollte bis zu 12 Wochen lang angewendet werden.
Bulgarian: Panretin трябва да се използва за период до 12 седмици.
German: In Abhängigkeit vom Ansprechen der Läsionen auf die Behandlung kann die Anzahl der Anwendungen auf drei- bis viermal täglich erhöht werden.
Bulgarian: В зависимост от повлияването на всяка лезия към лечението, честотата на прилагане може да се увеличи до три или четири пъти на ден.
German: Weitere Informationen über Panretin
Bulgarian: Допълнителна информация за Panretin
German: Etwa 35 % bzw. 37 % der Patienten, die Panretin erhielten, sprachen auf die Behandlung an, gegenüber 18 % bzw. 7 % der Patienten unter Placebo.
Bulgarian: Около 35% и 37% от пациентите, приемащи Panretin, се повлияват от лечението, в сравнение с 18% и 7% от пациентите, приемащи плацебо.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които се повлияват от лечението.
German: • andere Therapien (Strahlentherapie oder Chemotherapie) nicht geeignet sind und
Bulgarian: други лечения (лъчетерапия или химиотерапия) не са подходящи, и
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Panretin kontinuierlich überwacht.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Panretin непрекъснато се проследяват.
German: • die Haut nicht beschädigt und die Läsionen nicht geschwollen sind,
Bulgarian: кожата не е разкъсана, а лезиите не са подути,
German: Die Anwendung kann nach diesem Zeitraum fortgesetzt werden, jedoch nur auf den Läsionen, die auf die Behandlung ansprechen.
Bulgarian: Може да се използва и след този период, но само при лезии, които са реагирали на лечението.
German: Es darf nicht zur Behandlung von Läsionen angewendet werden, die sich in der Nähe von Bereichen befinden, die von anderen Hautstörungen betroffen sind.
Bulgarian: Не трябва да се използва за лечение на лезии в близост до области, засегнати от други нарушения на кожата.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Panretin ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Panretin?
German: Panretin wird angewendet, wenn
Bulgarian: Panretin се използва, когато:
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Panretin gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Panretin са по-големи от рисковете и препоръча на Panretin да се издаде разрешение за употреба.
German: Panretin darf nicht bei Schwangeren, stillenden Müttern oder Frauen angewendet werden, die eine Schwangerschaft planen.
Bulgarian: Panretin не трябва да се прилага също при бременни жени или при жени, които планират бременност, или кърмещи жени.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Panretin (die mehr als 1 von 10 Patienten betreffen können) sind Hautausschlag, Pruritus (Juckreiz), Hautstörungen (Aufspringen, Schorfbildung, Krustenbildung, Austreten von Flüssigkeit und Nässen) und Schmerzen (Brennen und Wundsein).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Panretin (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са обрив, пруритус (сърбеж), нарушения на кожата (напукване, струпеи, корички, секрет, сълзене) и болка (горене, болезненост).
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Panretin werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten werden ergriffen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Panretin, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Panretin, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Panretin, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Panretin entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Panretin вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
German: Die die Läsionen umgebende gesunde Haut sollte ausgespart werden.
Bulgarian: Здравата кожа около лезията трябва да се избягва.
German: Was ist Panretin und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Panretin и за какво се използва?
German: Panretin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die gegebenenfalls überempfindlich (allergisch) gegen Retinoide im Allgemeinen, Alitretinoin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Bulgarian: Panretin не трябва да се прилага при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ретиноиди като цяло, алитретиноин или някоя от останалите съставки.
German: Warum wurde Panretin in der EU zugelassen?
Bulgarian: Защо Panretin е разрешен за употреба в ЕС?
German: Welchen Nutzen hat Panretin in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Panretin са установени в проучванията?
German: Der Wirkstoff in Panretin, Alitretinoin, ist ein Wirkstoff zur Krebsbekämpfung, der zu der Gruppe der „Retinoide" gehört, die von Vitamin A abgeleitet werden.
Bulgarian: Активното вещество в Panretin, алитретиноин, е противораково средство, което принадлежи към групата на „ретиноидите", вещества, извлечени от витамин А.
German: • eine Behandlung wegen eines viszeralen (inneren) KS-Läsion nicht erforderlich ist.
Bulgarian: • не е необходимо лечение на висцерален (вътрешен) сарком на Капоши.
German: Welche Risiken sind mit Panretin verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Panretin?
German: • die Läsionen nicht auf eine HIV-Therapie angesprochen haben,
Bulgarian: лезиите не се повлияват от лечението за инфекция с ХИВ,
German: Panretin ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem in der Behandlung von Kaposi-Sarkomen erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Bulgarian: Panretin се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започва и провежда от лекар с опит в лечението на сарком на Капоши.
German: Die genaue Wirkungsweise von Alitretinoin bei Kaposi-Sarkomen ist unbekannt.
Bulgarian: Точният начин, по който алитретиноин действа при сарком на Kaposi, не е известен.
German: Übersicht über Panretin und Gründe für die Zulassung in der EU
Bulgarian: Общ преглед на Panretin и защо е разрешен за употреба в ЕС
German: Am 11. Oktober 2000 erhielt Panretin eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Bulgarian: Panretin получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 11 октомври 2000 г.
German: Panretin ist ein Arzneimittel für die Behandlung von Hautläsionen bei AIDS-Patienten mit einem Kaposi-Sarkom (einer Art Hautkrebs).
Bulgarian: Panretin е лекарство, което се използва за лечение на кожни лезии, при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши (вид рак на кожата).
German: Panretin war bei der Behandlung von Kaposi-Sarkomen wirksamer als Placebo.
Bulgarian: Panretin е по-ефективен от плацебо за лечение на сарком на Капоши.
German: Panretin wurde in zwei 12-wöchigen Studien mit insgesamt 402 Patienten mit einem Kaposi-Sarkom mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Bulgarian: Panretin е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в две 12-седмични проучвания при общо 402 пациенти със сарком на Капоши.
German: Ein Ansprechen auf die Behandlung wurde je nach Art der Läsionen definiert als flächenmäßige Verkleinerung bzw. als Flacherwerden der Läsionen.
Bulgarian: Смята се, че пациентът се е повлиял от лечението, ако площта или височината на лезиите са намалели в известна степен в зависимост от типа лезии.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Panretin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Panretin, вижте листовката.
German: Wie wirkt Panretin?
Bulgarian: Как действа Panretin?
German: Wie wird Panretin angewendet?
Bulgarian: Как се използва Panretin?
German: Panretin ist als Gel erhältlich, das zweimal täglich auf die Hautläsionen aufzutragen ist, wobei die einzelnen Läsionen mit reichlich Gel bedeckt werden sollten.
Bulgarian: Panretin се предлага под формата на гел, който се прилага два пъти дневно върху кожните лезии, като се използва достатъчно гел, за да се покрие всяка лезия с обилен слой, след което гелът се оставя да изсъхне три до пет минути и мястото се превързва.
German: Ungeöffnet: 3 Jahre.
Bulgarian: Неотворен: 3 години
German: 0 = Keine Reaktion
Bulgarian: 0= Липсва реакция
German: Ausprägung 0, 1 oder 2
Bulgarian: Степен 0, 1 или 2
German: Die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt auftragen.
Bulgarian: Приложете следващата доза в обичайното време.
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 90 Tagen verbrauchen.
Bulgarian: След отваряне, използвайте в срок от 90 дни.
German: Gel, 60 g
Bulgarian: Гел, 60 g
German: Mindestens eine
Bulgarian: Поне един
German: Infektion, einschließlich bakterieller Infektion
Bulgarian: инфекция, включително бактериална инфекция
German: • Seien Sie nicht enttäuscht, wenn Sie keine unmittelbare Besserung bemerken.
Bulgarian: Не се обезкуражавайте, ако не получите подобрение веднага.
German: Spezielle Untersuchungen zur Fertilität bei Männern oder Frauen wurden nicht durchgeführt.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания за фертилитета при мъже или жени.
German: Für ältere männliche Patienten (über 65 Jahre) existieren keine spezifischen Empfehlungen.
Bulgarian: Няма специфични препоръки за употреба при възрастни мъже (над 65-годишна възраст).
German: Das Arzneimittel erwies sich als nicht genotoxisch.
Bulgarian: Лекарственият продукт не е бил генотоксичен.
German: - Panretin enthält Alkohol.
Bulgarian: - Panretin съдържа алкохол.
German: Es wurde nur über zwei schwere unerwünschte Ereignisse berichtet (Sepsis und Zellulitis bei demselben Patienten).
Bulgarian: Само две сериозни нежелани реакции са били съобщени (сепсис и целулит при един и същ пациент).
German: Die meisten Patienten können Panretin weiterhin anwenden, wobei die Anzahl der Anwendungen pro Tag geändert wird.
Bulgarian: Повечето пациенти могат да продължат да използуват Panretin, като се промени броят на апликациите на ден.
German: Individuelle Faktoren (z. B. eine geschädigte Hautbarriere, eine übermäßige Anwendung) können jedoch zu einer höheren systemischen Exposition beitragen.
Bulgarian: Може обаче да има индивидуални фактори (например увредена кожна бариера, прекомерна употреба), които да допринасят за повишена системна експозиция.
German: Sobald diese Rezeptoren aktiviert sind, agieren sie als ligandenabhängige Transkriptionsfaktoren, die die Expression spezifischer Gene regulieren.
Bulgarian: След като се активират, тези рецептори функционират като лиганд-зависими транскрибиращи фактори, които регулират експресията на специфични гени.
German: - Zum Baden oder Duschen wird eine milde Seife empfohlen.
Bulgarian: - Препоръчва се мек сапун, когато се къпете или вземате душ.
German: An die Studie 2 schloss sich eine offene Studie (Studie 2a) an, an der nur Patienten teilnahmen, die sich dazu entschlossen, im Anschluss an Studie 2 weiterzumachen.
Bulgarian: Проучване 2 е последвано от едно отворено проучване (Проучване 2а), което включва само пациенти, които са избрали да продължат от Проучване 2.
German: Es existieren keine Daten zur Wirksamkeit von Panretin, wenn es seltener als zweimal täglich aufgetragen wird.
Bulgarian: Няма данни за ефикасността на Panretin, в случай че се прилага по-рядко от два пъти дневно.
German: Wenn das Produkt während der Schwangerschaft angewendet wird oder wenn die Patientin während der Einnahme schwanger wird, sollte die Behandlung abgesetzt werden.
Bulgarian: Ако продуктът се използва по време на бременност или ако пациентката забременее, докато приема това лекарство, лечението трябва да се преустанови.
German: • Frauen, die schwanger werden möchten.
Bulgarian: Жени, които планират бременност
German: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Bulgarian: Производител Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
German: HIV-infizierten Müttern wird empfohlen, ihre Kinder nicht zu stillen, um eine Übertragung des Virus auszuschließen.
Bulgarian: Препоръчва се инфектираните с HIV майки да не кърмят своите деца, за да се изключи рискът от трансмисия на вируса.
German: Die projizierte Zeit, die Läsionen mit partiellem Ansprechen (PR) benötigten, um später zu einem vollständigen klinischen Ansprechen (CCR) zu gelangen, betrug 168 Tage.
Bulgarian: Плануваното време за лезиите, които са във фаза на частичен отговор (PR), за да се постигне по-късно пълен клиничен отговор (CCR), е 168 дни.
German: Die Häufigkeit des starken Hautausschlags war unabhängig von der Behandlungsdauer (jeweils 10%).
Bulgarian: Разпространението на тежък кожен обрив е независимо от продължителността на лечението (10% и в двата случая).
German: Jeder Karton enthält eine Tube Gel.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа една туба с гел.
German: Klinische Studie 2 (BD)
Bulgarian: Проучване 2 (BD)
German: Die Berechnung der Prozente erfolgte als Anzahl Patienten mit ansprechenden Läsionen dividiert durch die Gesamtzahl Patienten in der anfänglichen verblindeten Phase.
Bulgarian: Процентите са изчислени като брой пациенти с повлияни лезии, разделено на общия брой пациенти в първоначалната сляпа фаза.
German: Progressive Erkrankung in
Bulgarian: Прогресиращо заболяване
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: weitere Antineoplastika, ATC-Code: LO1XX22
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антинеопластични средства, ATC код: L01XX22
German: Geöffnete Panretin Gel Tuben dürfen nicht oberhalb von 25 °C aufbewahrt werden und sind vor starkem Licht und starker Hitze (z.B. direkter Sonnenbestrahlung) zu schützen.
Bulgarian: Отворените туби Panretin гел не трябва да се съхраняват при температура над 25 °С и трябва да се предпазват от излагане на силна светлина и топлина (напр. директна слънчева светлина).
German: Dieser Spiegel beträgt ungefähr 1/100 der mittleren Konzentration, die an männlichen Ratten gemessen wurde.
Bulgarian: Това ниво е около 1/100 от средната концентрация, измерена при мъжки плъхове.
German: Bei der Anwendung von Panretin Gel traten bei 69,1% der Patienten unerwünschte Arzneimittelwirkungen an der Anwendungsstelle auf.
Bulgarian: При прилагане на Panretin гел 69,1% от пациентите са получили нежелани лекарствени реакции на мястото на прилагане.
German: Tabelle 4 Bestes Ansprechen gemäß ACTG Kriterien für die Phasen mit Placebo-Kontrolle Klinische Studie 1 (TID, QID)
Bulgarian: Таблица 4 Най-добър отговор, според ACTG критериите, за плацебо-контролираната фаза Проучване 1 (TID, QID)
German: Eine Untergruppe dieser Patienten wurde während der Behandlung von bis zu 64 Läsionen (Bereich 4-64 Läsionen, Median 11, 5 Läsionen) im Zeitraum von bis zu 44 Wochen (Bereich 2-44 Wochen, Median 15 Wochen) weiter beobachtet.
Bulgarian: Една подгрупа от тези пациенти е проследена по време на лечението до 64 лезии (обхват 4-64, средно 11,5 лезии) до 44 седмици (обхват 2-44, средно 15 седмици).
German: Was ist Panretin und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Panretin и за какво се използва
German: • Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
Bulgarian: Бременност и кърмене (вж. точка 4.6)
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Bulgarian: Можете да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
German: Die Häufigkeit der unerwünschten Ereignisse wird folgendermaßen eingeteilt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10) und gelegentlich (≥1/1.000, <1/100) sowie sehr selten (<1/10.000).
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по честота като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10) и нечести (≥1/1000 до <1/100).
German: Die Ansprechraten wurden sowohl anhand des Patienten als Untersuchungseinheit als auch anhand der Läsion untersucht.
Bulgarian: Степента на отговор е анализирана и на базата на пациента като единица за анализ, и на базата на лезията.
German: Lokale Hautreizungen lassen sich entsprechend der fünfstufigen Skala in Tabelle 1 einteilen.
Bulgarian: Локалното дразнене на кожата може да бъде степенувано според петточковата скала, показана на Таблица 1.
German: Hände mit Wasser und Seife waschen und die gesunde Haut, die mit dem Gel in Kontakt gekommen ist, abwischen.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода и избършете здравата кожа, влязла в съприкосновение с гела.
German: Behandelte Läsionen nicht mit Verband- oder anderem Material abdecken.
Bulgarian: Не покривайте третираните лезии с каквато и да е превръзка или друг материал.
German: Die Ergebnisse lassen vermuten, dass Alitretinoin Licht im UV-Bereich absorbiert und einem lichtbedingten Abbau zu anderen Isomeren (hauptsächlich all-trans-Retinsäure) unterliegt.
Bulgarian: Резултатите предполагат, че алитретиноин абсорбира светлината в УВ обхвата и е подложен на фоторазпад до други изомери (предимно all-trans-ретинолова киселина).
German: Die Behandlung einer Läsion, die nach klinischer Beurteilung vollständig zurückgegangen ist, ist zu beenden.
Bulgarian: Третирането на която и да е лезия, която се е резорбирала напълно според кланичната преценка, трябва да се преустанови.
German: Zu Beginn sollten die Patienten Panretin zweimal pro Tag auf die KS-Hautläsionen auftragen.
Bulgarian: Пациентите трябва първоначално да прилагат Panretin два пъти дневно върху кожните лезии на СК.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Bulgarian: Да се съхранява в оригинална опаковка, за да се предпази от светлина.
German: Bei Patienten, die kürzer als 16 Wochen behandelt wurden, trat ein leichter/mittelstarker Hautausschlag (alle Ereignisse, unabhängig von einer Kausalität) weniger häufig auf als bei Patienten, die 16 Wochen oder länger behandelt wurden (leicht: 33% bzw. 63%; mittelstark: 29% bzw. 43%).
Bulgarian: Разпространеността на лек/умерен обрив (всички случаи независимо от причинността) е по-малка при пациенти, лекувани за по-малко от 16 седмици, отколкото при тези, лекувани за 16седмици и повече (лека, 33% спрямо 63%; умерена, 29% спрямо 43%).
German: Die Möglichkeit des Auftretens von Arzneimittelwechselwirkungen mit systemisch angewendeten Arzneimitteln ist daher gering.
Bulgarian: Следователно има нисък потенциал за лекарствени взаимодействия с лекарствени продукти за системно приложение.
German: 4 = Sehr stark
Bulgarian: 4= Много тежка
German: Frauen im gebärfähigen Alter
Bulgarian: Мъже в старческа възраст
German: Die Sicherheit von Panretin Gel wurde in klinischen Studien an über 469 Patienten mit AIDS-bedingtem KS beurteilt, von denen 439 mit einer Alitretinoinkonzentration von 0,1% behandelt wurden.
Bulgarian: Безопасността на Panretin гел бе оценена при клинични проучвания върху повече от 469пациенти със СК, свързан със СПИН, 439 от които бяха лекувани с концентрации на алитретиноин от 0,1%.
German: Von offener Flamme fernhalten.
Bulgarian: Да се пази от открит пламък.
German: Systemorganklassen (MedDRATerminologie)
Bulgarian: Системо-органен клас (терминология по MedDRA)