FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερωθούν να παρακολουθούν στενά τα επίπεδα γλυκόζης αίματος τις ημέρες της αναπλήρωσης (βλ. παράγραφο
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell arra hívni, hogy az újratöltés napjai alatt szorosan ellenőrizzék a vércukorszintet (lásd 6.6 pont).
Greek: Αναστέλλει τη γλυκογονόλυση και τη γλυκονογένεση, - αυξάνει τη λιπογένεση στο ήπαρ και στο λιπώδη ιστό και αναστέλλει τη λιπόλυση, - προάγει την πρόσληψη των αμινοξέων στα κύτταρα και ενισχύει τη σύνθεση πρωτεϊνών, - επαυξάνει την πρόσληψη καλίου στα κύτταρα.
Hungarian: Gátolja a glikogén lebontást és a glükoneogenezist, - fokozza a máj és a zsírszövet lipogenesisét, gátolja a lipolysist, - elősegíti a sejtek aminosav felvételét és a fehérjeszintézist, - fokozza a sejtek kálium felvételét.
Greek: Το Ιnsuman Ιmplantable είναι ουδέτερο διάλυμα ινσουλίνης (κανονική ινσουλίνη).
Hungarian: Az Insuman Implantable egy semleges inzulin oldat (reguláris inzulin).
Greek: Πρέπει να εφαρμόζετε ορθή φροντίδα για το διαβήτη και να εξετάζετε τα επίπεδα σακχάρου σας τουλάχιστον τέσσερεις φορές ημερησίως για να ελέγξετε τα επίπεδα του σακχάρου του αίματός σας και να ορίσετε τις δόσεις ινσουλίνης.
Hungarian: A cukorbetegség helyes gondozási gyakorlatát folytassa és a vércukorértékeket legalább naponta 4-szer mérje meg vércukorszintjének ellenőrzése és az inzulin adagok meghatározása miatt.
Greek: Εντούτοις δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του Insuman Infusat σε έγκυες γυναίκες.
Hungarian: Az Insuman Infusat terhes nőknél történő alkalmazásáról azonban nincs tapasztalat.
Greek: Η χρήση του Insuman Implantable πρέπει να παρακολουθείται από ιατρό με εμπειρία στο διαβήτη και ικανό στη χρήση ενδοπεριτοναϊκής ινσουλίνης.
Hungarian: Az Insuman Implantable diabetesben és az intraperitoneális inzulin alkalmazásában jártas szakorvos felügyelete mellett alkalmazható.
Greek: Γι' αυτό το Insuman Infusat είναι επίσης κατάλληλο για συνεχή έγχυση ινσουλίνης με τις άλλες συμβατικές σύριγγες για ένεση.
Hungarian: Ennek következtében az Insuman Infusat alkalmazható hagyományos injekciós fecskendős pumpákban, folyamatos inzulin infúzióként is.
Greek: Φλεγμονή στη θέση της ένεσης, άλγος στη θέση της ένεσης, κνησμός στη θέση της ένεσης, ερύθημα στη θέση της ένεσης οίδημα στη θέση της ένεσης
Hungarian: Gyulladás a beadás helyén, fájdalom a beadás helyén, viszketés a beadás helyén bőrvörösség a beadás helyén, duzzanat a beadás helyén.
Greek: • Δερματικές αλλοιώσεις στη θέση της ένεσης (λιποδυστροφία) Αν ενίετε την ινσουλίνη σας πολύ συχνά στην ίδια θέση του δέρματος, ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στη θέση αυτή μπορεί είτε να συρρικνωθεί είτε να πρηστεί.
Hungarian: • Az injkció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások (lipodisztrófia) Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, azon a helyen a bőr alatti zsírszövet összezsugorodhat vagy megvastagodhat.
Greek: Για το Insuman Implantable που χορηγείται μέσω της ενδοπεριτοναϊκής αντλίας, το προφίλ ασφάλειας δεν έχει τεκμηριωθεί κατά την εγκυμοσύνη.
Hungarian: Az Insuman Implantable intraperitoneális pumpán keresztül történő alkalmazásának biztonságosságát terhességben nem igazolták.
Greek: Δυνητική υπο-χορήγηση της ινσουλίνης με την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα μια αύξηση στην ημερήσια προγραμματισμένη χρήση της ινσουλίνης, δυσκολία διατήρησης της ευγλυκαιμίας, αντιδραστική υπεργλυκαιμία και σταθερή μείωση της ακρίβειας αναπλήρωσης.
Hungarian: Egy lehetséges elégtelen inzulinadagolás a Medtronic MiniMed Implantálható Inzulinpumpával a napi programozott inzulin felhasználás növekedését, az euglykaemia nehezebb fenntartását, refracter hyperglykaemiát és az újratöltési pontosság állandó csökkenését eredményezheti, Kérjük olvassa el a 6.6 pontot és az Orvosi Kézikönyvet, amelyben leírásra került, hogyan lehet megállapítani a pumparendszer lehetséges problémáit, mely elégtelen inzulinadagolást okozhat, valamint azt, hogyan kell korrigálni és megelőzni az elégtelen adagolást.
Greek: Σε περίπτωση δυσλειτουργίας της αντλίας, οι ασθενείς πρέπει πάντα να έχουν διαθέσιμες συσκευές για ένεση (σύριγγα ή συσκευή τύπου πένας) και ινσουλίνη κατάλληλη για υποδόρια ένεση.
Hungarian: A pumpa működészavara esetén, a betegnél mindig legyen valamilyen befecskendező készülék (injekciós fecskendő vagy injekciós toll) és inzulin, alkalmas a szubkután beadásra.
Greek: Συνδυασμός Insuman με πιογλιταζόνη
Hungarian: Insuman és pioglitazon kombináció
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Insuman Basal
Hungarian: Fontos információk az Insuman Basal egyes összetevőiről
Greek: Το Ιnsuman Rapid 100 IU/ml σε φιαλίδιο ή το Insuman Rapid Solostar 100 IU/ml σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας δεν πρέπει να αναμειγνύεται με οποιαδήποτε άλλη ινσουλίνη ή με ανάλογα ινσουλίνης.
Hungarian: Az Insuman Rapid 100 NE/ml patronban vagy az Insuman Rapid SoloStar 100 NE/ml előretöltött injekciós tollban nem keverhető sem egyéb inzulinokkal, sem inzulin analógokkal.
Greek: Μετάβαση στο Insuman Infusat
Hungarian: Insuman Infusat injekcióra történő átállítás
Greek: Insuman Rapid Solostar 100 IU/ml σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Η συσκευή τύπου πένας που έχει χρησιμοποιηθεί ή μεταφέρεται ως ανταλλακτικό μπορεί να φυλάσσεται το μέγιστο 4 εβδομάδες σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 25°C και μακριά από την απευθείας έκθεση στη ζέστη ή την απευθείας έκθεση στο φως.
Hungarian: Insuman Rapid SoloStar 100 NE/ml előretöltött injekciós tollban A használatban lévő vagy tartalékként magával vitt injekciós tollat, maximum 4 hétig, legfeljebb 25C-on, közvetlen hőtől és fénytől védve lehet tárolni.
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στην ανθρώπινη ινσουλίνη.
Hungarian: A humán inzulinnal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Greek: Το Ιnsuman Comb 25 είναι ένα εναιώρημα διφασικής, ισοφανικής ινσουλίνης με 25% διαλυτή ινσουλίνη και 75% κρυσταλλική πρωταμινική ινσουλίνη.
Hungarian: Az Insuman Comb 25 kétfázisú izofán inzulin szuszpenzió, mely 25% oldott inzulint és 75% kristályos protamin inzulint tartalmaz.
Greek: Σε μια μελέτη άπαξ δόσης σε αρουραίους, μια ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη σε μορφή των 400 IU/ml και έκδοχα ταυτόσημα με τη μορφή του Insuman Implantable 400 IU/ml χορηγήθηκε μέσω ενδοπεριτοναϊκής ένεσης.
Hungarian: Egy egyszeri adagolású, patkányokon végzett vizsgálatban egy a 400 NE/ml-es Insuman Implantable készítménnyel azonos, 400 NE/ml-es, félszintetikus humán inzulint és segédanyagokat tartalmazó készítményt alkalmaztak intraperitoneális injekcióban.
Greek: A. Επιλέξτε μία δόση των 2 μονάδων, στρέφοντας τον επιλογέα της δόσης.
Hungarian: Állítson be 2 egységnyi adagot az adagbeállító elfordításával.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Insuman Rapid Μην χρησιμοποιήσετε το Insuman Rapid
Hungarian: Tudnivalók az Insuman Rapid alkalmazása előtt Ne alkalmazza az Insuman Rapid-ot
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες για τη διαδικασία έκπλυσης περιέχονται στο Εγχειρίδιο του Ιατρού.
Hungarian: Az öblítési eljárásra vonatkozó részletes utasításokat az Orvosi Kézikönyv tartalmazza.
Greek: Το SoloStar είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, μίας χρήσης, που περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη..
Hungarian: A SoloStar egy humán inzulint tartalmazó előretöltött, eldobható injekciós toll.
Greek: Insuman Basal SoloStar ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Hungarian: Insuman Basal SoloStar szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban.
Greek: 50% διαλυτή ινσουλίνη, 50% κρυσταλλική πρωταμινική ινσουλίνη
Hungarian: 50% oldott inzulin, 50% kristályos protamin inzulin
Greek: Στην περίπτωση που δεν είστε σίγουροι κατά πόσο παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Hungarian: Ha nem tudja pontosan, hogy szedi-e a fent felsorolt gyógyszerek valamelyikét, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: To Insuman Implantable με οινόπνευμα
Hungarian: Az Insuman Infusat egyidejű alkalmazása alkohollal
Greek: - η δραστηριότητά σας είναι μικρότερη από τη συνηθισμένη, είστε υπό την επήρεια στρες (συγκίνηση, συναισθηματικές διαταραχές) ή έχετε κάποιο τραύμα, έχετε κάποια χειρουργική επέμβαση, έχετε κάποια λοίμωξη ή πυρετό, - παίρνετε ή έχετε πάρει ορισμένα άλλα φάρμακα (βλ. παράγραφο 2, «Άλλα φάρμακα και Ιnsuman
Hungarian: - a szokásosnál kevesebb testmozgást végez, stresszhatás alatt áll (érzelmi okból, idegesség miatt), vagy ha megsérült vagy műtéten esett át, lázas vagy fertőzése van, - bizonyos más gyógyszereket szedett vagy szed egyidejűleg (lásd a 2.
Greek: Η συσκευασία δεν περιέχει βελόνες για ένεση.
Hungarian: A csomagolás tűket nem tartalmaz.
Greek: Πριν από την ένεση αφαιρέστε όλες τις φυσαλίδες αέρα.
Hungarian: A beadás előtt el kell távolítani a légbuborékokat.
Greek: Ακόμη ΔΕΝ πρέπει να αναμιγνύεται με ινσουλίνες ζωικής προέλευσης ή με τα ανάλογα ινσουλίνης.
Hungarian: Szintén NEM keverhető állati eredetű inzulinokkal, sem inzulinanalógokkal.
Greek: Το Ιnsuman Comb 30 (εναιώρημα διφασικής, ισοφανικής ινσουλίνης με 30% διαλυτή ινσουλίνη) είναι μια ινσουλίνη με βαθμιαία έναρξη και μακρά διάρκεια δράσης.
Hungarian: Az Insuman Comb 30 (kétfázisú izofán inzulin szuszpenzió 30 % oldható inzulinnal) egy fokozatosan kialakuló hatású és hosszú hatástartamú inzulin.
Greek: Insuman Basal
Hungarian: humán inzulin
Greek: Σε περίπτωση μη σωστής λειτουργίας της αντλίας, οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν πάντοτε συσκευές ένεσης (σύριγγα για ένεση ή συσκευή τύπου πένας) και ινσουλίνες που διατίθενται για υποδόρια χορήγηση.
Hungarian: A pumpa hibás működése esetén, a betegnél mindig legyen valamilyen befecskendező eszköz (injekciós fecskendő vagy injekciós toll) és subcutan beadásra alkalmas inzulin.
Greek: Πριν από την προσθήκη στη συσκευή τύπου πένας, το Insuman Rapid πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου για 1-2 ώρες.
Hungarian: Az injekciós tollba helyezés előtt az Insuman Rapid patront 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani.
Greek: Η παρουσία τέτοιων αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης ενδέχεται να καταστήσει αναγκαία την προσαρμογή της δόσης ινσουλίνης για να διορθώσει την τάση για υπερ- ή υπογλυκαιμία (βλ. παράγραφο 4.8).
Hungarian: Az ilyen inzulinellenes antitestek jelenléte miatt a hyper- vagy hypoglykaemia iránti hajlam csökkentése érdekében az inzulinadag módosítása válhat szükségessé (lásd 4.8 pont).
Greek: Σήμα της ΠΣΕΑ σας θα σάς προειδοποιήσει στα χαμηλά ή εξαντλημένα επίπεδα του δοχείου.
Hungarian: A személyes pumpa kommunikátor figyelmeztetései tudatják Önnel, ha a tartály szintje csökken.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες ως προς το χειρισμό, βλέπε παράγραφο 6.6.
Hungarian: A kezelésre vonatkozó további információt lásd a 6.6 pontban.
Greek: Λοίμωξη της θέσης εμφύτευσης (βλ. παράγραφο
Hungarian: Fertőzés az implantátum területén (lásd 4.4 pont)
Greek: Το Insuman Comb 30 μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία.
Hungarian: Az Insuman Comb 30 alkalmazható a szoptatás ideje alatt.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 ml περιέχει 40 IU (1,4 mg) ανθρώπινης ινσουλίνης.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 ml szuszpenzió 40 NE (1,4 mg) humán inzulint tartalmaz.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Insuman Basal
Hungarian: Hogyan kell az Insuman Basal-t tárolni?
Greek: Αν η αντλία δεν λειτουργεί καλά, μπορείτε να αφαιρέσετε την ινσουλίνη από το φυσίγγιο χρησιμοποιώντας μια σύριγγα για ένεση.
Hungarian: Ha a pumpa meghibásodik, az inzulin injekciós fecskendőbe szívható a patronból.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 25
Hungarian: Ne alkalmazza az Insuman Comb 25-öt
Greek: Αντλία Medtronic MiniMed Impantable Pump
Hungarian: Medtronic MiniMed Implantálható Pumpa
Greek: Η βασική μεταβολική απαίτηση κυμαίνεται μεταξύ 40% και 60% της συνολικής ημερήσιας ανάγκης.
Hungarian: Az alap metabolikus szükséglet a teljes napi inzulinigény 40-60%-a.
Greek: Το φιαλίδιο δεν επιτρέπεται να ανακινείται έντονα, επειδή μπορεί να δημιουργηθεί αφρός.
Hungarian: Nem szabad az injekciós üveget erősen rázni, mivel ez habzást okozhat.
Greek: Η ετικέτα της ινσουλίνης πρέπει να ελέγχεται πάντοτε πριν από κάθε χορήγηση προς αποφυγή λαθών κατά τη φαρμακευτική αγωγή μεταξύ του Insuman Implantable και άλλων ινσουλινών (βλ. παράγραφο 6.6).
Hungarian: Mindig, minden alkalmazás előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét, az Insuman Implantable és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében (lásd 6.6 pont).
Greek: Ο αφρός μπορεί να σας δημιουργήσει δυσκολία στο να μετρήσετε σωστά τη δόση.
Hungarian: A habzás befolyásolhatja az adag helyes kimérését.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε διαυγή ινσουλίνη (Insuman Rapid), μη χρησιμοποιήσετε αυτή τη συσκευή τύπου πένας εφόσον η ινσουλίνη είναι θολή, έγχρωμη ή περιέχει σωματίδια.
Hungarian: Ha tiszta inzulint használ (Insuman Rapid) ne használja a tollat, ha az inzulin zavaros,
Greek: 4.3 Αντενδείξεις Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο
Hungarian: A készítmény hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Greek: Εντούτοις δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του Insuman Comb 25 σε έγκυες γυναίκες.
Hungarian: Az Insuman Comb 25 terhes nőknél történő alkalmazásáról azonban nincs tapasztalat.
Greek: Εντούτοις δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του Insuman Comb 30 σε έγκυες γυναίκες.
Hungarian: Az Insuman Comb 30 terhes nőknél történő alkalmazásáról azonban nincs tapasztalat.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ιnsuman Basal
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Insuman Basal-t?
Greek: Ένα φιαλίδιο των 10 ml διαλύματος περιέχει 4.000 IU ινσουλίνης.
Hungarian: Egy 10 ml oldatot tartalmazó injekciós üveg 4000 NE inzulinnak felel meg.
Greek: Insuman Comb 30 SoloStar
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Insuman Comb 30 SoloStar
Greek: Η ετικέτα της ινσουλίνης πρέπει να ελέγχεται πάντοτε πριν από κάθε ένεση προς αποφυγή λαθών κατά τη φαρμακευτική αγωγή μεταξύ της ανθρώπινης ινσουλίνης και των άλλων ινσουλινών.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét, a humán inzulin és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében.
Greek: Το Insuman Implantable είναι μόνο για ενδοπεριτοναϊκή χρήση.
Hungarian: Az Insuman Implantable csak peritoneálisan alkalmazható.
Greek: Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με τη χρήση της αντλίας Medtronic MiniMed Implantable Pump στις δύο μελέτες φάσης ΙΙΙ (βλ. παράγραφο 5.1).
Hungarian: Focalis steatosis hepatis (1) (1) Egy félszintetikus humán inzulinnal jelentett mellékhatás (400 IU/ml) A következő mellékhatásokat jelentették a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpa használatával végzett két fázis III klinikai vizsgálat során (lásd 5.1 pont).
Greek: Tο Ιnsuman Rapid ενίεται κάτω από το δέρμα, 15 - 20 λεπτά πριν από το γεύμα.
Hungarian: Az Insuman Rapid injekciót a bőr alá kell beadnia 15-20 perccel étkezés előtt.
Greek: Μετά την υποδόρια ένεση, η έναρξη της δράσης επέρχεται εντός 30 λεπτών, η μέγιστη δράση επιτυγχάνεται εντός 1 - 4 ωρών μετά την ένεση και η διάρκεια της δράσης είναι 7 - 9 ώρες.
Hungarian: Subcutan adagolását követően a hatás 30 percen belül alakul ki, a maximális hatás az injekció beadása utáni 1-4 óra között alakul ki, a hatástartam pedig 7-9 óra.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 15
Hungarian: Ne alkalmazza az Insuman Comb 15-öt
Greek: Η λιποδυστροφία μπορεί να παρουσιαστεί στη θέση της ένεσης και να καθυστερήσει την απορρόφηση της ινσουλίνης τοπικά.
Hungarian: Lipodystrophia alakulhat ki az injekció helyén, késleltetve az inzulin felszívódását.
Greek: Insuman Comb 25 SoloStar
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Insuman Comb 25 SoloStar
Greek: • Αντισώματα έναντι της ινσουλίνης
Hungarian: • Inzulinellenes ellenanyagok
Greek: Το Insuman πρέπει να χορηγείται πριν από τα γεύματα.
Hungarian: Az Insuman-t étkezés előtt kell beadni.
Greek: Η πλήρης EPAR του Insuman διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Insuman-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η αντλία δεν πρέπει να εμφυτεύεται σε άτομα που κατοικούν μόνιμα σε ύψη άνω των 2 439 μέτρων (8 000 πόδια).
Hungarian: A pumpa nem ültethető be olyan személyekbe, akik folyamatosan 2 439 méter (8000 láb) tengerszint feletti magasságban tartózkodnak.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Insuman.
Hungarian: Ez az Insuman-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Στις 21 Φεβρουαρίου 1997, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Insuman.
Hungarian: 1997. február 21-én az Európai Bizottság az Insuman-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Insuman ανθρώπινη ινσουλίνη
Hungarian: Insuman humán inzulin
Greek: • Insuman Comb, το οποίο διατίθεται σε διάφορους συνδυασμούς ινσουλίνης ταχείας και ενδιάμεσης δράσης.
Hungarian: • Insuman Comb, amely gyors- és középhatású inzulinok különféle kombinációiban kapható.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Insuman.
Hungarian: A bizottság javasolta az Insuman-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Insuman.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Insuman alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Greek: Η σειρά σκευασμάτων Insuman περιλαμβάνει τα εξής:
Hungarian: Az Insuman termékcsalád tagjai a következők:
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Insuman, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Amennyiben az Insuman-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Greek: Το Insuman Rapid μπορεί επίσης να χορηγηθεί ενδοφλεβίως, μόνον όμως σε μονάδα εντατικής θεραπείας ή σε παρόμοιο περιβάλλον, όπου ο ασθενής βρίσκεται σε στενή παρακολούθηση.
Hungarian: Az Insuman Rapid intravénásan is beadható, de csak intenzív kórházi osztályon vagy hasonló körülmények között, ahol lehetőség van a beteg alapos megfigyelésére.
Greek: Το Insuman δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Hungarian: Az Insuman nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a humán inzulinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Insuman
Hungarian: Az Insuman-nal kapcsolatos egyéb információ:
Greek: Σε άλλη μελέτη, το Insuman Comb 25 συγκρίθηκε με ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban az Insuman Comb 25-ot a félszintetikus humán inzulinnal hasonlították össze 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Greek: Τα επίπεδα της HbA1c δίνουν μια ένδειξη ως προς το πόσο καλά ελέγχεται η γλυκόζη στο αίμα.
Hungarian: A HbA1c-szint azt jelzi, hogy a vércukorszint mennyire jól szabályozott.
Greek: Σε όλες τις μελέτες ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στα επίπεδα της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), ήτοι του ποσοστού της αιμοσφαιρίνης στο αίμα στο οποίο έχει προσκολληθεί γλυκόζη.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindegyik vizsgálatban a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintjében, azaz a glükózzal kötésben lévő (glikozilált) hemoglobin százalékos arányában bekövetkező változás volt.
Greek: Το Insuman Implantable δεν πρέπει να χορηγείται με κανέναν άλλο τρόπο και μπορεί να χρησιμοποιείται μόνον σε κέντρα με κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό στη χρήση της εμφυτεύσιμης αντλίας.
Hungarian: Az Insuman Implantable más módon nem alkalmazható, és csak olyan központban adható be, ahol az alkalmazottak az implantálható pumpa használatára vonatkozóan megfelelő képzésben részesültek.
Greek: Το Insuman περιέχει ινσουλίνη σε διάφορες μορφές: διαλυτή ινσουλίνη, ταχείας δράσης (εντός 30 λεπτών από την ένεση), καθώς και ισοφανική και κρυσταλλική πρωταμινική ινσουλίνη, δύο μορφές με σημαντικά βραδύτερο ρυθμό απορρόφησης κατά τη διάρκεια της ημέρας και παρατεταμένη διάρκεια δράσης.
Hungarian: Az Insuman különböző formákban tartalmazza az inzulint: oldható formában, amely gyorsan hat (az injekció beadását követő 30 percen belül), valamint izofán és kristályos protamin formájában, amely a nap folyamán sokkal lassabban szívódik fel, és hosszabb hatástartamot biztosít.
Greek: Το Insuman χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη (τύπου 1 και 2), οι οποίοι χρειάζονται θεραπεία με ινσουλίνη.
Hungarian: Az Insuman-t azoknál a cukorbetegeknél (1-es és 2-es típus) alkalmazzák, akiknek inzulinkezelésre van szükségük.
Greek: Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Insuman υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό, για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2.
Hungarian: A CHMP úgy döntött, hogy az Insuman alkalmazásának előnyei az 1-es és 2-es típusú cukorbetegség kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς χορηγήθηκε Insuman Implantable ως συνεχής έγχυση στην περιτοναϊκή κοιλότητα.
Hungarian: Ezek a betegek az Insuman Implantable-t a hasüregükbe adott folyamatos infúzióként kapták.
Greek: Ο γιατρός εξατομικεύει για κάθε ασθενή τα επιθυμητά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, τον τύπο του Insuman που πρέπει να χορηγηθεί, καθώς και τη δόση και τον χρόνο χορήγησης των ενέσεων, ανάλογα με το διαιτολόγιο, τη φυσική δραστηριότητα και τον τρόπο ζωής του κάθε ασθενούς.
Hungarian: A kívánt vércukorszintet, az alkalmazandó Isuman-típust, az adagolást és az injekciók beadásának időzítését az orvos minden egyes betegnél külön határozza meg, és azoknak a beteg diétájához, fizikai aktivitásához és életmódjához kell igazodniuk.
Greek: Τα Insuman Rapid, Infusat, Basal και Comb χορηγούνται με ένεση υποδορίως (κάτω από το δέρμα), συνήθως στην περιοχή του κοιλιακού τείχους ή του μηρού, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.
Hungarian: Az Insuman Rapid-ot, Infusat-ot, Basal-t és Comb-ot bőr alá kell injekciózni, az orvos javaslatának megfelelően általában a hasfalba vagy a combba.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τον τρόπο χορήγησης του Insuman περιέχονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Hungarian: Az Insuman alkalmazási módjával kapcsolatban bővebb információ a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Greek: Η ινσουλίνη αυτή που παράγεται ως υποκατάστατο έχει παρόμοια δράση με τη φυσικώς παραγόμενη ινσουλίνη και βοηθά τη γλυκόζη να εισχωρήσει από το αίμα στα κύτταρα.
Hungarian: Az inzulinpótló ugyanúgy hat, mint a természetes úton termelődő inzulin, és segíti a glükóznak a vérből a sejtekbe jutását.
Greek: Το Insuman είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης το οποίο παρουσιάζει μεγάλες ομοιότητες με την ινσουλίνη που παράγεται από τον οργανισμό.
Hungarian: Az Insuman egy inzulinpótló, amely hasonlít a szervezet által előállított inzulinhoz.
Greek: Το Insuman μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Hungarian: Az Insuman hipoglikémiát okozhat.
Greek: Ο διαβήτης είναι μια ασθένεια κατά την οποία ο οργανισμός δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγχει τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα (διαβήτης τύπου 1) ή κατά την οποία ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη (διαβήτης τύπου 2).
Hungarian: Cukorbetegség esetén a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint (1-es típusú cukorbetegség), illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni (2-es típusú cukorbetegség).