FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odmerek nazalnega flutikazonfuroata pa je kljub temu treba zmanjšati na najmanjši odmerek, ki še zagotavlja učinkovito nadzorovanost simptomov rinitisa.
Estonian: Kuid intranasaalse flutikasoonfuroaadi annust tuleb vähendada väikseima efektiivse annuseni, mis tagab kontrolli riniidi sümptomite üle.
Slovenian: Če alergijske reakcije niso zdravljene, se lahko pri majhnem številu oseb razvijejo v resnejšo, celo smrtno nevarno težavo.
Estonian: Avamys'e suhtes esineb allergilisi reaktsioone harva, vähem kui ühel inimesel 1000-st. Väikesel arvul inimestel võivad allergilised reaktsioonid ilma ravita süveneda tõsisemaks, isegi eluohtlikuks probleemiks.
Slovenian: Kaj je zdravilo Avamys in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Avamys Kako uporabljati zdravilo Avamys Možni neželeni učinki
Estonian: Mis ravim on Avamys ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Avamys'e kasutamist Kuidas Avamys't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Avamys't säilitada Pakendi sisu ja muu teave Ninasprei kasutamise sammsammuline juhend
Slovenian: Upočasnitev rasti **V enoletni klinični študiji, ki je ocenjevala rast otrok pred puberteto, zdravljenih s 110 mikrogrami flutikazonfuroata enkrat na dan, so pri teh otrocih ugotovili povprečno razliko v hitrosti rasti -0,27 cm na leto v primerjavi s prejemniki placeba (glejte Klinična učinkovitost in varnost).
Estonian: Kasvupeetus **Üheaastases kliinilises uuringus, kus hinnati 110 mikrogrammi üks kord päevas flutikasoonfuroaati saanud puberteedieelses eas laste kasvu, täheldati kasvukiiruse keskmist ravierinevust -0,27 cm aastas võrreldes platseeboga (vt Kliiniline efektiivsus ja ohutus).
Slovenian: Porazdelitev:
Estonian: Jaotumine
Slovenian: Malo je verjetno, da bi bili ti izsledki pomembni za uporabo priporočenih nazalnih odmerkov pri človeku, pri katerih je dosežena minimalna sistemska izpostavljenost (glejte poglavje 5.2).
Estonian: See ei ole tõenäoline soovitatavate nasaalsete annuste kasutamisel inimestel, mis viib minimaalse süsteemse ekspositiooni tekkeni (vt lõik 5.2).
Slovenian: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odprtju: 2 meseca.
Estonian: 3 aastat Kasutamisaegne kõlblikkusaeg: 2 kuud
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti odmerek, ga uporabite, ko se spomnite.
Estonian: Kui te unustate Avamys't kasutada Kui te unustate annuse manustamata, manustage see niipea kui meelde tuleb.
Slovenian: Na voljo so podatki po inhalacijski uporabi flutikazonfuroata (v obliki flutikazonforuata ali kombinacije flutikazonfuroat/vilanterol) pri preiskovancih z okvaro jeter; ti podatki veljajo tudi za intranazalno uporabo.
Estonian: Maksakahjustusega isikutele flutikasoonfuroaadi (flutikasoonfuroaadina või flutikasoonfuroaadi/vilanteroolina) inhalatsiooni teel manustamise järgselt saadud andmed kehtivad ka intranasaalse manustamise puhul.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi sledovi krvi, ko pihnete skozi nos;
Estonian: Nina nuuskamisel võib erituda ka verd.
Slovenian: Pri sočasni uporabi flutikazonfuroata in katerega od močnih zaviralcev CYP3A4, vključno z zdravili, ki vsebujejo kobicistat, priporočamo previdnost, saj je pričakovati večje tveganje sistemskih neželenih učinkov ne moremo izključiti.
Estonian: Flutikasoonfuroaadi manustamisel koos tugevatoimeliste CYP3A inhibiitoritega (sealhulgas kobitsistaati sisaldavate ravimitega) peab olema ettevaatlik, sest võib eeldada süsteemsete kõrvaltoimete suurenenud riski.
Slovenian: Močno pritisnite gumb povsem do konca, medtem ko vdihnete skozi nos - glejte sliko h.
Estonian: 5 Hingake nina kaudu sisse, vajutades samal ajal nupu lõpuni alla - vt pilt h.
Slovenian: Držite pršilo za nos pokonci, potem ga nagnite in usmerite nastavek proč od sebe.
Estonian: 3 Hoidke ninaspreid püstises asendis, seejärel kallutage ja suunake otsik endast eemale.
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, multicentrični, enoletni, s placebom kontrolirani klinični študiji rasti z vzporednima skupinama so s stadiometrijo ocenili učinek 110 mikrogramov flutikazonfuroata na dan v nosnem pršilu na hitrost rasti pri 474 otrocih pred puberteto (deklice v starosti od 5 do 7,5 let in dečki v starosti od 5 do 8,5 let).
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas paralleelsete rühmadega mitmekeskuselises üheaastases platseebokontrollitud kliinilises kasvu-uuringus hinnati stadiomeetri abil 110 mikrogrammi ööpäevas manustatud flutikasoonfuroaadi ninasprei toimet kasvukiirusele 474 puberteedieelses eas lapsel (tüdrukute vanus 5...7,5 aastat ja poiste vanus 5...8,5 aastat).
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila ali če vam uporaba pršila za nos povzroča kakšno nelagodje, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta või kui ninasprei kasutamine valmistab ebamugavust, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.
Slovenian: Ni znano
Estonian: Ei kohaldata.
Slovenian: Glavna pot presnove je hidroliza S-fluorometil karbotioata do presnovka 17karboksilne kisline.
Estonian: Metabolism toimub põhiliselt S-fluorometüülkarbotioaadi rühma hüdrolüüsi teel, mille tulemusena moodustub 17β-karboksüülhappe metaboliit.
Slovenian: V študiji z enim samim 400 mikrogramskim odmerkom peroralno inhaliranega flutikazonfuroata pri bolnikih z zmerno okvaro jeter (Child-Pugh B) sta se, v primerjavi z zdravimi osebami, pri bolnikih povečali vrednosti Cmax (42 %) in AUC(0-) (172 %), vrednosti kortizola pa zmerno zmanjšale (v povprečju za 23 %).
Estonian: Uuringus, kus mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh B) patsientidele manustati inhaleeritava flutikasoonfuroaadi 400 mikrogrammine üksikannus, suurenesid Cmax (42 %) ja AUC(0-∞) (172 %) ning vähenes mõõdukalt kortisoolisisaldus (keskmiselt 23 %) tervete isikutega võrreldes.
Slovenian: Kdaj uporabljati zdravilo Avamys
Estonian: Millal Avamys't kasutada
Slovenian:  Glejte podrobno Navodilo za uporabo pršila za nos na koncu poglavja 6.
Estonian: Ninasprei kasutamise sammsammuline juhend on toodud käesoleva infolehe lõpus pärast lõiku 6.
Slovenian: Povečanje sistemske izpostavljenosti flutikazonfuroatu je bilo pri preiskovancih z zmerno okvaro jeter (flutikazonfuroat/vilanterol 200/25 mikrogramov) povezano s povprečno 34 % znižanjem kortizola v serumu v primerjavi z zdravimi preiskovanci.
Estonian: Flutikasoonfuroaadi süsteemse ekspositsiooni suurenemist mõõduka maksakahjustusega isikutel (flutikasoonfuroaat/vilanterool 200/25 mikrogrammi) seostati seerumi kortisoolisisalduse keskmise 34% vähenemisega võrreldes tervete isikutega.
Slovenian: Zaradi tveganja za večjo sistemsko izpostavljenost flutikazonfuroatu sočasne uporabe ritonavirja ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Ritonaviiri samaaegne manustamine ei ole soovitatav flutikasoonfuroaadi süsteemse ekspositsiooni suurenemise riski tõttu (vt lõik 4.5).
Slovenian: Plodnost Podatkov o plodnosti pri človeku ni.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad andmed toime kohta fertiilsusele inimestel.
Slovenian: • ketokonazol, ki ga uporabljamo pri zdravljenju glivičnih bolezni.
Estonian: • ketokonasool, kasutatakse seennakkuste raviks
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki ali škatli poleg oznake »EXP«.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Slovenian: Zdravilo Avamys deluje tako, da zmanjša vnetje, ki ga povzroči alergija (rinitis), in tako zmanjša simptome alergije.
Estonian: Avamys vähendab allergiast põhjustatud põletikku (nohu) ja seeläbi allergianähtusid.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Redki preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaksijo, angioedemom, izpuščajem in urtikarijo
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaksia, angioödeem, lööve ja urtikaaria
Slovenian: Zvišanje očesnega tlaka ( 7 mmHg od izhodišča) je bilo pogostejše pri preiskovancih, zdravljenih s 110 mikrogrami flutikazonfuroata: 7 (2 %) s 110 mikrogrami flutikazonfuroata enkrat na dan in 1 (< 1 %) s placebom.
Estonian: Silmasisese rõhu tõusu (7 mmHg algväärtusest) esines sagedamini 110 mikrogrammi flutikasoonfuroaadiga ravitud isikutel: seitsmel isikul (2%), kes said 110 mikrogrammi flutikasoonfuroaati üks kord päevas, ja ühel platseebot saanud isikul (<1%).
Slovenian: 7 Če je vaš odmerek 2 vpiha v vsako nosnico, ponovite korake od 4 do 6. 8 Ponovite korake od 4 do 7 za zdravljenje na drugi nosnici.
Estonian: 7 Kui peate kummassegi ninasõõrmesse ravimit pihustama kaks korda, korrake punkte 4...6.
Slovenian: Bolniki, ki se na zdravljenje z enim vpihom v vsako nosnico enkrat na dan (skupni dnevni odmerek 55 mikrogramov) ne odzovejo dovolj, lahko uporabljajo dva vpiha v vsako nosnico enkrat na dan (skupni dnevni odmerek 110 mikrogramov).
Estonian: Patsiendid, kellel ei piisa ühest annusest kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 55 mikrogrammi), võivad manustada kaks annust kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 110 mikrogrammi).
Slovenian: EXP Rok uporabnosti po prvem odprtju: 2 meseca
Estonian: Kõlblik kuni: Kasutamisaegne kõlblikkusaeg: 2 kuud
Slovenian: Izločanje po peroralni ali intravenski uporabi poteka predvsem z blatom, kar kaže, da se flutikazonfuroat in njegovi presnovki izločajo z žolčem.
Estonian: Suukaudse ja intravenoosse manustamise järgselt toimus eliminatsioon peamiselt fekaalsel teel, mis näitab flutikasoonfuroaadi ja tema metaboliitide eritumist sapiga.
Slovenian: Po ponavljajočem se odmerjanju peroralno inhalirane kombinacije flutikazonfuroat/vilanterol v obdobju 7 dni se je sistemska izpostavljenost flutikazonfuroata pri preiskovancih z zmerno ali hudo okvaro jeter (Child-Pugh B ali C) v primerjavi z zdravimi preiskovanci povečala ( v povprečju za dvakrat, merjeno z AUC(0-24)).
Estonian: Pärast suukaudu inhaleeritava flutikasoonfuroaadi/vilanterooli korduvat manustamist 7 päeva jooksul täheldati mõõduka või raske maksakahjustusega (Child-Pugh B või C) isikutel flutikasoonfuroaadi süsteemse ekspositsiooni suurenemist (keskmiselt kaks korda, mõõdetuna AUC(0-24) järgi) võrreldes tervete isikutega.
Slovenian: Pomožne snovi so brezvodna glukoza, disperzibilna celuloza, polisorbat 80, benzalkonijev klorid, dinatrijev edetat in prečiščena voda (glejte poglavje 2).
Estonian: Abiained on veevaba glükoos, dispergeeruv tselluloos, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid, dinaatriumedetaat, puhastatud vesi (vt lõik 2).
Slovenian: Verjetnost, da bi bilo v primeru akutnega prevelikega odmerjanja potrebno kakršnokoli zdravljenje, razen opazovanja, je majhna.
Estonian: Äge üleannustamine ei vaja tõenäoliselt muud ravi peale jälgimise.
Slovenian: Medsebojno delovanje z zaviralci CYP3A4 Flutikazonfuroat se hitro očisti z obsežno presnovo prvega prehoda s citokromom P450 3A4.
Estonian: Flutikasoonfuroaat metaboliseerub kiiresti ulatuslikul esmasel maksapassaažil, mida vahendab tsütokroom P450 3A4.
Slovenian: 3 Na nastavku nikoli ne uporabite igle ali česa drugega ostrega.
Estonian: 3 Ärge kunagi kasutage nõela või muud teravat eset otsiku puhastamiseks.
Slovenian: V študijah varnosti in učinkovitosti je bilo več kot 2700 bolnikov zdravljenih s flutikazonfuroatom zaradi sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa.
Estonian: Sesoonse ja aastaringse allergilise riniidi korral kasutatud flutikasoonfuroaadi ohutuse ja efektiivsuse uuringutes sai ravi üle 2700 patsiendi.
Slovenian: Absorpcija flutikazonfuroata je nepopolna, presnova prvega prehoda v jetrih in črevesu pa obsežna, zato je sistemska izpostavljenost malenkostna.
Estonian: Flutikasoonfuroaat imendub mittetäielikult ning läbib ulatusliku esmase passaaži maksas ja sooles, mille tulemusena on süsteemne ekspositsioon tähtsusetu.
Slovenian: Odstranite pokrovček tako, da ga s palcem in kazalcem trdno stisnete ob straneh - glejte sliko e.
Estonian: 2 Eemaldage kate, vajutades pöidla ja nimetissõrmega selle külgedele - vt pilt e.
Slovenian: • Za čiščenje nastavka nikoli ne uporabite igle ali česa drugega ostrega.
Estonian: • Ärge kunagi kasutage nõela ega muud teravat eset otsiku puhastamiseks.
Slovenian: Pršilo za nos morate pripraviti:
Estonian: Ninasprei tuleb ette valmistada:
Slovenian: Pršilo za nos Avamys je namenjeno le za nazalno uporabo.
Estonian: Avamys ninasprei on ette nähtud ainult nasaalseks manustamiseks.
Slovenian: România GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Estonian: GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Slovenian: Po vsaki uporabi je treba pršilnik očistiti in ga pokriti s pokrovčkom.
Estonian: Pärast kasutamist tuleb otsik puhastada ja kate sulgeda.
Slovenian: GlaxoSmithKline (Malta) Linited Tel: + 356 21 238131
Estonian: GlaxoSmithKline (Malta) Limited Tel: + 356 21 238131
Slovenian: Zdravilo Avamys je na voljo v pakiranjih za 30, 60 in 120 vpihov.
Estonian: Avamys on saadaval 30, 60 ja 120 annust sisaldavate pakenditena.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Slovenian: Pri otrocih, ki so prejemali nazalne kortikosteroide, je bil opisan zaostanek v rasti.
Estonian: Nasaalseid kortikosteroide saavatel lastel on kirjeldatud kasvupeetust.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Avamys
Estonian: Kuidas Avamys't kasutada
Slovenian: Klinične študije, ki bi vrednotile interakcije med flutikazonfuroatom in drugimi zdravili, zato niso bile izvedene.
Estonian: Seetõttu ei ole läbi viidud kliinilisi uuringuid, et hinnata flutikasoonfuroaadi koostoimeid teiste ravimitega.
Slovenian: Sledite naslednjim korakom: Pršilo za nos z nameščenim pokrovčkom približno 10 sekund močno stresajte.
Estonian: Järgige neid juhiseid: 1 Loksutage ninaspreid korralikult umbes 10 sekundit ilma katet eemaldamata.
Slovenian: Če ste noseči ali nameravate zanositi, zdravila Avamys ne smete uporabljati, razen če vam tako svetuje zdravnik ali farmacevt.
Estonian: Kui te olete rase või planeerite rasedust, ärge kasutage Avamys't, kui arst või apteeker ei ole seda soovitanud.
Slovenian: • Preverite pršilo za nos glede okvare.
Estonian: • Kontrollige, kas ninasprei ei ole saanud kahjustada.
Slovenian: Pokrovček naj bo vedno nameščen.
Estonian: Hoida kate alati suletuna.
Slovenian: Shranjujte v pokončnem položaju.
Estonian: Hoida püstises asendis.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Avamys, kot bi smeli Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui te kasutate Avamys't rohkem kui ette nähtud Pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Sezonski alergijski rinitis pri odraslih in mladostnikih V primerjavi s placebom je flutikazonfuroat v obliki pršila za nos v odmerku 110 mikrogramov enkrat na dan v vseh 4 študijah pomembno izboljšal nosne simptome (ki so obsegali nosni izcedek, kongestijo nosne sluznice, kihanje in srbenje nosu) in očesne simptome (ki so obsegali srbenje/pekoč občutek v očeh, solzenje/izcedek iz oči in rdečino oči).
Estonian: Sesoonne allergiline riniit täiskasvanutel ja noorukitel Kõigis neljas uuringus vähendas flutikasoonfuroaadi ninasprei 110 mikrogrammi üks kord päevas platseeboga võrreldes oluliselt ninasümptomite (ninavoolus, ninakinnisus, aevastamine ja sügelus ninas) ning silmasümptomite (silmade sügelus/kipitus, pisaravool ja punetus) esinemist.
Slovenian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com Lietuva
Estonian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Zdravilo Avamys nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Estonian: Avamys ei oma või omab ebaolulist toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st)
Slovenian: Po 52 in 104 tednih je imelo 95 % preiskovancev v obeh terapevtskih skupinah na enem in drugem očesu posteriorno subkapsularno motnost znotraj ± 0,1 od izhodiščne vrednosti.
Estonian: 52. ja 104. nädalal jäid 95%-l mõlema ravirühma isikutest tagumise subkapsulaarse hägususe väärtused ± 0,1 piiridesse võrreldes algväärtustega kummagi silma puhul ning 104. nädalal oli ≤1%-l mõlema ravirühma isikutest tagumine subkapsulaarne hägusus suurenenud 0,3 algväärtusest.
Slovenian: Pri nazalni uporabi odmerka 110 mikrogramov enkrat na dan plazemske koncentracije tipično niso merljive (< 10 pg/ml).
Estonian: 110 mikrogrammi üks kord päevas intranasaalse manustamise tulemusena ei saavutata tavaliselt määratavat plasmakontsentratsiooni (< 10 pg/ml).
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 6 let.
Estonian: Lapsed ja noorukid Mitte kasutada lastel vanuses alla 6 aasta.
Slovenian: • Ko uporabite pršilo za nos prvič, ga morate (z nameščenim pokrovčkom) približno 10 sekund močno stresati.
Estonian: • Enne ninasprei esmakordset kasutamist tuleb seda tugevalt loksutada umbes 10 sekundit ilma katet eemaldamata.
Slovenian: • krvavitve iz nosu (običajno blažje), še posebej, če zdravilo Avamys uporabljate neprekinjeno dlje kot 6 tednov.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st) • Ninaverejooksud (üldiselt kerged), eriti kui te kasutate Avamys't pidevalt üle 6 nädala.
Slovenian: AVAMYS 27,5 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija
Estonian: AVAMYS 27,5 mikrogrammi/annus, ninasprei suspensioon
Slovenian: Pri enem vpihu se sprosti 27,5 mikrogramov flutikazonfuroata.
Estonian: Üks pihustusannus sisaldab 27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati.
Slovenian: Krvavitev iz nosu *Krvavitev iz nosu je bila običajno blage do zmerne jakosti.
Estonian: Ninaverejooks *Ninaverejooks oli üldiselt kerge kuni keskmise raskusega.
Slovenian: Starejši bolniki Pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Eakad patsiendid Nendel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Slovenian: Pred uporabo je treba pršilnik dobro pretresti.
Estonian: Enne kasutamist tuleb ninaspreid loksutada.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva (otroci)
Estonian: Ninavaheseina perforatsioon Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused (lapsed) Teadmata
Slovenian: • Priporočeni začetni odmerek je 1 vpih v vsako nosnico enkrat na dan.
Estonian: • Tavaline algannus on üks pihustus kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas.
Slovenian: Občasni rinalgija, težave v nosu (vključno s pekočim občutkom v nosu, draženjem nosu in bolečnostjo nosu), suhost nosu
Estonian: Valu ninas, ebamugavustunne ninas (sh põletustunne, ärritusnähud ja valulikkus ninas), ninalimaskesta kuivus.
Slovenian: Pršilnik bolnik aktivira tako, da ga drži v pokončnem položaju in približno 6 krat pritisne na sprožilec (dokler se ne pojavi fina meglica).
Estonian: Et valmistada ninasprei ette esmakordseks kasutamiseks, tuleb pihustada vähemalt 6 annust õhku (kuni tekib peen udu), hoides ninaspreid püstises asendis.
Slovenian: Pri predvideni izpostavljenosti po nazalni uporabi flutikazonfuroata v odmerku 110 mikrogramov pri bolnikih z zmerno okvaro jeter supresije kortizola ne pričakujemo.
Estonian: Nende leidude põhjal ei tohiks selles patsiendipopulatsioonis keskmine prognoositav ekspositsioon pärast 110 mikrogrammi intranasaalse flutikasoonfuroaadi manustamist põhjustada kortisooli supressiooni.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Avamys
Estonian: Mida on vaja teada enne Avamys'e kasutamist Ärge kasutage Avamys't:
Slovenian: Avamys 27,5 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija flutikazonfuroat
Estonian: Avamys 27,5 mikrogrammi/annus ninasprei suspensioon Flutikasoonfuroaat
Slovenian: • kortikosteroidne kreme,
Estonian: • hormoonkreemid
Slovenian: Pri otrocih z merljivimi vrednostmi flutikazonfuroata po uporabi 110 mikrogramskega odmerka je bila pri otrocih, starih od 2 do 5 let, mediana vrednost koncentracij 14,3 pg/ml, pri otrocih, starih od 6 do 11 let, pa 14,4 pg/ml.
Estonian: 110 mikrogrammi manustamise järgselt oli keskmine kontsentratsioon 14,3 pg/ml ja 14,4 pg/ml vastavalt 2...5-aastastel ja 6...11-aastastel lastel, kellel oli ravimi sisaldus määratav.
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Estonian: Mida Avamys sisaldab
Slovenian: Odstranite pokrovček.
Estonian: 2 Eemaldage kate.
Slovenian: Pršilo za nos je bela suspenzija v steklenički jantarne barve, zaprti s pršilnikom.
Estonian: Ravim on valge ninasprei suspensioon pumbaga varustatud merevaikklaasist pudelis.
Slovenian: Otrokom, ki dolgo časa prejemajo nazalne kortikosteroide, je priporočljivo redno kontrolirati rast.
Estonian: Soovitatav on kasvu regulaarne jälgimine lastel, kes saavad pikaajalist ravi nasaalsete kortikosteroididega.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodilo, da vam bo zdravilo Avamys koristilo v polni meri.
Estonian: Avamys-ravist täieliku kasu saamiseks järgige juhendit tähelepanelikult.
Slovenian: • Zdravilo Avamys je na voljo v steklenički jantarne barve.
Estonian: • Avamys on merevaikklaasist pudelis.
Slovenian: Primarna izida [čas do povečanja posteriorne subkapsularne motnosti ( 0,3 od izhodišča po sistemu LOCS (Lens Opacities Classification System, različica III; LOCS III. stopnje)) in čas do zvišanja očesnega tlaka ( 7 mmHg od izhodišča)] se med obema skupinama nista statistično značilno razlikovala.
Estonian: Esmaste tulemusnäitajate osas [aeg tagumise subkapsulaarse hägususe suurenemiseni (0,3 algväärtusest läätse hägususe klassifikatsioonisüsteemi põhjal, versioon III (LOCS [Lens Opacities Classification System] III aste)) ja aeg silmasisese rõhu tõusuni (7 mmHg algväärtusest) puudus statistiliselt oluline erinevus kahe grupi vahel.Tagumise subkapsulaarse hägususe suurenemist (0,3 algväärtusest) esines sagedamini 110 mikrogrammi flutikasoonfuroaadiga ravitud isikutel [14 (4%)] võrreldes platseeboga [4 (2%)] ning see oli mööduva iseloomuga kümnel flutikasoonfuroaadi rühma ja kahel platseeborühma kuulunud isikul.
Slovenian: Kako uporabljati pršilo za nos
Estonian: Kuidas ninaspreid kasutada
Slovenian: Preglednica neželenih učinkov
Estonian: Silma kahjustused Teadmata
Slovenian: S tem boste namreč poškodovali pršilo za nos.
Estonian: See kahjustab ninaspreid.
Slovenian: Ko je dosežen zadosten nadzor simptomov, je zdravljenje možno vzdrževati že z enim vpihom v vsako nosnico (skupni dnevni odmerek 55 mikrogramov).
Estonian: Kui on saavutatud piisav kontroll haigusnähtude üle, võib säilitusraviks vähendada annust ühe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 55 mikrogrammi).
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z okvaro jeter odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Slovenian: Upočasnitev rasti
Estonian: Kasvupeetus
Slovenian: Poročanje neželenih učinkov
Estonian: Kõrvaltoimetest teavitamine
Slovenian: Priprava pršila za nos za uporabo
Estonian: Ninasprei ettevalmistus kasutamiseks
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO PRŠILA ZA NOS
Estonian: NINASPREI KASUTAMISE SAMMSAMMULINE JUHEND
Slovenian: Avamys pršilo za nos uporabljamo pri odraslih in otrocih, starih 6 let in starejših, za zdravljenje simptomov alergijskega rinitisa, vključno z zamašenostjo nosu in izcedkom iz njega, srbenjem nosu, kihanjem, solzenjem in srbenjem ali pordelostjo oči.
Estonian: Avamys ninaspreid kasutatakse allergilise nohu nähtude (nagu ninakinnisus, ninavoolus või sügelus ninas, aevastamine ning vesised, sügelevad ja punetavad silmad) raviks täiskasvanutel ning 6-aastastel ja vanematel lastel.
Slovenian: : EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Estonian: Viide: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Avamys, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Glaxo Group Ltd dne 11. januarja 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Avamysi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Glaxo Group Ltd 11. jaanuaril 2008.