FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Duitsland Janssen-Cilag Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Janssen-Cilag Gmbh
Dutch: Duitsland Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Maltese: Il-Ġermanja Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Dutch: Clenil Compositum Beclometasondipropionaat 0,8 mg/2 ml, salbutamolsulfaat 1,928 mg/2 ml
Maltese: Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate 0.8mg/2 Ml, Salbutamol Sulfate 1.928mg/2 Ml
Dutch: Griekenland Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Maltese: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Dutch: Formoterolfumaraatdihydraat 1,08 mg, beclometasondipropionaat 18 mg
Maltese: Formoterol Fumarate Dihydrate 1,08 Mg, Beclometasone Dipropionate 18 Mg
Dutch: Litouwen Glaxosmithkline Lietuva Uab
Maltese: Il-Litwanja Glaxosmithkline Lietuva Uab
Dutch: Oostenrijk Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Maltese: L-Awstrija Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Dutch: Budesonide 200 µg/capsule
Maltese: Budesonide 200 µg Kapsula
Dutch: Clinres Farmacija D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Clinres Farmacija D.O.O.
Dutch: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Maltese: Is-Slovenja Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Dutch: Duitsland Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Maltese: Il-Ġermanja Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Dutch: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Maltese: Costakis Tsisios & Co.
Dutch: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Maltese: Is-Slovenja Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Dutch: Samtoral Diskus Standard Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis, salmeterol 50 µg/dosis
Maltese: Samtoral Diskus Standard Fluticasone Propionate Doża ta' 250 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg
Dutch: Budesonide 0,8 mg/capsule
Maltese: Budesonide 0.8mg Kapsula
Dutch: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Dutch: Duitsland Mylan Dura Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Mylan Dura Gmbh
Dutch: Salmeterol 25 µg/dosis; fluticasonpropionaat 125 µg/dosis
Maltese: Salmeterol 25 µg/Doża; Fluticasone Propionate 125 µg/Doża
Dutch: Oostenrijk Astrazeneca österreich Gmbh
Maltese: L-Awstrija Astrazeneca österreich Gmbh
Dutch: Vernevelsuspensie
Maltese: Sospensjoni Nebulizzatur
Dutch: 9 µg/dosis
Maltese: Doża ta' 9 µg
Dutch: Montrose Kft
Maltese: L-Ungerija Montrose Kft
Dutch: Beclometason Ratiopharm Beclometasondipropionaat 0,25 mg/18,7 g
Maltese: Beclometason Ratiopharm Beclometasone Dipropionate 0.25mg/18.7g
Dutch: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Maltese: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Dutch: Denemarken Glaxosmithkline Pharma A-S
Maltese: Id-Danimarka Glaxosmithkline Pharma A-S
Dutch: Griekenland D.A.S.T.
Maltese: D.A.S.T.
Dutch: Beclometasondipropionaat 50 µg/59 mg
Maltese: Beclometasone Dipropionate 50 µg/59 Mg
Dutch: Noorwegen Glaxosmithkline As
Maltese: In-Norveġja Glaxosmithkline As
Dutch: Beclometasondipropionaat 100 g/10 ml
Maltese: Beclometasone Dipropionate 100g/10ml
Dutch: Oostenrijk 3m Health Care Ltd
Maltese: Il-Ġermanja 3m Health Care Ltd
Dutch: Neusspray, suspensie
Maltese: Inalazzjoni taħt Pressjoni, Sospensjoni
Dutch: Fluticasonpropionaat 0,05 mg/2 ml
Maltese: Fluticasone Propionate 0.05mg/2ml
Dutch: Duitsland Ratiopharm Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Ratiopharm Gmbh
Dutch: Fluticasonpropionaat 2 mg/2 ml
Maltese: Fluticasone Propionate 2mg/2ml
Dutch: Oostenrijk Sandoz Gmbh
Maltese: L-Awstrija Sandoz Gmbh
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 µg, salmeterolxinafoaat 72,5 µg
Maltese: Fluticasone Propionate 500 µg, Salmeterol Xinafoate 72,5 µg
Dutch: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionaat 400 µg/eenheid
Maltese: Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate Unitajiet ta' 400 µg
Dutch: Budesonide 320 µg, formoterolfumaraatdihydraat 9 µg
Maltese: Budesonide 320 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9 µg
Dutch: Nederland Astrazeneca Bv
Maltese: Astrazeneca Bv
Dutch: Salvus D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Salvus D.O.O.
Dutch: Fluticasonpropionaat 0,25 mg, salmeterolxinafoaat 0,073 mg
Maltese: Fluticasone Propionate 0,25 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Dutch: Fluticasonpropionaat 0,5 mg, salmeterolxinafoaat 0,073 mg
Maltese: Fluticasone Propionate 0,5 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Dutch: Duitsland Astrazeneca Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Astrazeneca Gmbh
Dutch: Budesonide 320 mcg, formoterolfumaraatdihydraat 9 mcg
Maltese: Budosenide 320mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9mcg
Dutch: Noorwegen Sandoz A-S
Maltese: In-Norveġja Sandoz A-S
Dutch: Duitsland Pb Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Pb Pharma Gmbh
Dutch: Denemarken Sandoz A-S
Maltese: Id-Danimarka Sandoz A-S
Dutch: Noorwegen Astrazeneca As
Maltese: In-Norveġja Astrazeneca As
Dutch: Litouwen Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Maltese: Il-Litwanja Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Dutch: Griekenland Win Medica Ltd
Maltese: Win Medica Ltd
Dutch: Novartis, S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Novartis, S.R.O.
Dutch: Budezonid Lek-Am Budesonide 400 µg/inhalatie
Maltese: Budezonid Lek-Am Budesonide Inalazzjoni ta' 400 µg
Dutch: Griekenland Glaxosmithkline Aebe
Maltese: Glaxosmithkline Aebe
Dutch: Roemenië Glaxo Wellcome Ltd
Maltese: Ir-Rumanija Glaxo Wellcome Ltd
Dutch: Flixotide Diskus Forte
Maltese: Kg Flixotide Forte Diskus
Dutch: Fluticasonpropionaat 100 µg
Maltese: Fluticasone Propionate 100 µg
Dutch: Glaxosmithkline Kft.
Maltese: L-Ungerija Glaxosmithkline Kft.
Dutch: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonide 160 µg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5 µg/dosis
Maltese: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonide Doża ta' 160 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate Doża ta' 4.5 µg
Dutch: Budesonide 320 µg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat Ph.Eur.
Maltese: Budesonide Doża ta' 320 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate Ph.Eur.
Dutch: Budesonide 160 µg, formoterolfumaraatdihydraat 4,5 µg
Maltese: Budesonide 160 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5 µg
Dutch: Sandoz N.V.
Maltese: Il-Belġju Sandoz N.V.
Dutch: Budesonide 160 µg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat Ph.Eur.
Maltese: Budesonide Doża ta' 160 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate Ph.Eur.
Dutch: Litouwen Orion Oyj
Maltese: Il-Litwanja Orion Oyj
Dutch: Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis, salmeterol 50 µg/dosis, lactosemonohydraat 24,677 mg/dosis
Maltese: Fluticasone Propionate Doża ta' 250 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg, Lactose Monohydrate Doża ta' 24.677mg
Dutch: Noorwegen Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Maltese: In-Norveġja Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Dutch: Beclometasondipropionaat 100 µg/50 µl
Maltese: Beclometasone Dipropionate 100 µg/50 µl
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 µg/dosis, salmeterol 50 µg/dosis, lactosemonohydraat 24,677 mg/dosis
Maltese: Fluticasone Propionate Doża ta' 500 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg, Lactose Monohydrate Doża ta' 24.677mg
Dutch: Fluticasonpropionaat 125 µg
Maltese: Fluticasone Propionate 125 µg
Dutch: Sandoz D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Sandoz D.O.O.
Dutch: Nederland Glaxosmithkline B.V.
Maltese: Glaxosmithkline B.V.
Dutch: Flunisolide 25 mg/fles, salbutamol 10 mg/fles
Maltese: Flunisolide Flixkun ta' 25mg, Salbutamol Flixkun ta' 10mg
Dutch: Budesonide 160 mcg, formoterolfumaraatdihydraat 4,5 mcg
Maltese: Budosenide 160mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5mcg
Dutch: Duitsland Abz-Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Abz-Pharma Gmbh
Dutch: Glaxosmithkline Oy
Maltese: Glaxosmithkline
Dutch: Budezonid Lek-Am Budesonide 200 µg/inhalatie
Maltese: Budezonid Lek-Am Budesonide Inalazzjoni ta' 200 µg
Dutch: Providens D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Providens D.O.O.
Dutch: Roemenië Orion Oyj
Maltese: Ir-Rumanija Orion Oyj
Dutch: Sopharma Ad
Maltese: Il-Bulgarija Sopharma Ad
Dutch: Data van besluiten van de Commissie: 29-6-2016 (nationaal goedgekeurde producten), 24-6-2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4-7-2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6-7-2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Maltese: Dati tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni: 29/06/2016 (prodotti awtorizzati b'mod nazzjonali), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Dutch: In de EU bevatten de beschikbare middelen de werkzame stoffen beclometason, budesonide, flunisolide, fluticasonfuroaat of fluticasonpropionaat.
Maltese: Fl-UE, il-prodotti disponibbli jinkludu s-sustanzi attivi beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone furoate jew fluticasone propionate.
Dutch: Beclometason, budesonide, flunisolide, fluticasonpropionaat en fluticasonfuroaat zijn goedgekeurde corticosteroïden die op de markt zijn gebracht als inhalatieformuleringen voor gebruik bij COPD.
Maltese: Beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate u fluticasone furoate huma kortikosterojdi awtorizzati u mqegħda fis-suq bħala formulazzjonijiet ta' inalazzjoni għallużu f'COPD.
Dutch: Op 28 april 2016 heeft het EMA een beoordeling afgerond van het bekende risico van pneumonie (longinfectie) bij patiënten die inhalatiecorticosteroïden gebruiken voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Maltese: Fit-28 ta' April 2016, l-EMA lestiet rieżami tar-riskju magħruf tal-pulmonite (infezzjoni fil-pulmun) f'pazjenti li jieħdu mediċini kortikosterojdi li jittieħdu man-nifs biex jikkuraw il-marda pulmonari ostruttiva kronika (COPD).
Dutch: De herbeoordeling werd op verzoek van de Europese Commissie op 7 mei 2015 in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Maltese: Ir-rieżami nbeda fis-7 ta' Mejju 2015, fuq talba tal-Kummissjoni Ewropea, skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE.
Dutch: Er werden geen klinische proeven uitgevoerd waarin het risico van pneumonie concreet een-op-een werd vergeleken met ICS; er is alleen indirecte vergelijking van meta-analysen/systematische beoordelingen of van observationele studies beschikbaar.
Maltese: L-ebda prova klinika ma eżaminat direttament ir-riskju ta' pulmonite b'ICS ras għal ras, u tqabbil indirett biss f'metaanaliżi/rieżamijiet sistematiċi jew minn studji ta' osservazzjoni huwa disponibbli.
Dutch: Ze zijn vergelijkbaar met natuurlijke hormonen die gewoonlijk door de bijnieren worden geproduceerd (twee kleine klieren boven de nieren).
Maltese: Dawn huma simili għall-ormoni naturali normalment prodotti mill-glandoli adrenali (żewġ glandoli żgħar li jinsabu 'l fuq mill-kliewi).
Dutch: De beoordeling bevestigde het risico van pneumonie met deze middelen, dat overigens al jarenlang bekend is, en ook dat het vaak voorkomt (kan optreden bij 1 tot 10 op de 100 COPD-patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken).
Maltese: Ir-rieżami kkonferma r-riskju tal-pulmonite b'dawn il-prodotti, li kien ilu magħruf għal ħafna snin, u li huwa komuni (jista' jaffettwa bejn pazjent 1 u 10 li jbatu minn COPD minn kull 100 li jużaw dawn ilmediċini).
Dutch: Er konden geen verschillen in risico's tussen de middelen worden aangetoond.
Maltese: L-evidenza ma kkonfermat l-ebda differenzi fir-riskju bejn il-prodotti.
Dutch: • Het EMA heeft het risico van pneumonie beoordeeld bij COPD-patiënten die inhalatoren met corticosteroïden gebruikten en heeft geconcludeerd dat dit risico geldt voor alle geneesmiddelen van deze klasse.
Maltese: • L-EMA rrieżaminat ir-riskju tal-pulmonite f'pazjenti li jbatu minn COPD li jużaw l-inalaturi korikosterojdi u kkonkludiet li r-riskju japplika għall-mediċini kollha ta' din il-klassi.
Dutch: • De productinformatie voor alle geneesmiddelen van de klasse wordt bijgewerkt om de huidige kennis over het risico van pneumonie weer te geven.
Maltese: • L-informazzjoni tal-prodott għall-mediċini kollha tal-klassi sejra tiġi aġġornata biex tirrifletti lgħarfien attwali dwar ir-riskju għall-pulmonite.
Dutch: Door de variabiliteit in de klinische gegevens en meerdere onzekerheden betreffende onderzoeksmethodologieën wordt er geen afdoend klinisch bewijs geleverd voor verschillen binnen dezelfde klasse wat betreft de omvang van het risico.
Maltese: Minħabba lvarjabbiltà fid-data klinika u inċertezzi multipli b'metodoloġiji ta' studju, ma hemm l-ebda evidenza klinika konklussiva għal differenzi ġewwa l-klassi fid-daqs tar-riskju.
Dutch: MA (EU) nummer
Maltese: Numru tal-EU (MA) Isem (ivvintat)
Dutch: Totale VTE
Maltese: Total ta' VTE
Dutch: 00-725 Warschau
Maltese: 00-725 Varsavja
Dutch: ATC-code: B01A B05
Maltese: B01A B05
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Maltese: Aħżen taħt 25 °C.
Dutch: • Huidirritatie (lokale irritatie).
Maltese: • Irritazzjoni fil-ġilda (irritazzjoni lokali).
Dutch: 518057, Volksrepubliek China
Maltese: 518057, Repubblika taċ-Ċina
Dutch: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd. No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Maltese: No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Dutch: Mitvertrieb: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin
Maltese: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785
Dutch: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k.
Maltese: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k. Chełmska 30/34
Dutch: • Proximale DVT
Maltese: • DVT Prossimali
Dutch: • Laboratoriumtests
Maltese: • Testijiet tal-laboratorju
Dutch: • Vaak: Hemorragie, hemorragische anemie*, trombocytopenie, trombocytose
Maltese: • Komuni: Emorraġija, anemija minn emorraġija*, tromboċitopenija, tromboċitożi
Dutch: LMWH's zijn biologische geneesmiddelen.
Maltese: LMWHs huma prodotti mediċinali bijoloġiċi.
Dutch: • SC injectietechniek:
Maltese: • Teknika tal-injezzjoni SC:
Dutch: • Acute infectieuze endocarditis
Maltese: • Endokardite infettiva akuta
Dutch: • Soms: Bulleuze dermatitis
Maltese: • Mhux komuni: Dermatite bulluża
Dutch: Belangrijke informatie over enkele ingrediënten van Inhixa Inhixa bevat benzylalcohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Maltese: Informazzjoni importanti dwar xi wħud mill-ingredjenti ta' Inhixa Inxiha fih alkoħol benżiliku (45 mg/3 mL; 75 mg/5 mL; 150 mg/10 mL).
Dutch: Acute infectieuze endocarditis
Maltese: Endokardite infettiva akuta
Dutch: Geschiedenis van HIT (>100 dagen)
Maltese: Storja ta' HIT (>100 jum)
Dutch: Trombocytopenie en trombocytose
Maltese: Tromboċitopenija u tromboċitożi
Dutch: In totaal namen 1.102 patiënten deel aan de studie, en werden 1.073 patiënten behandeld.
Maltese: Total ta' 1,102 pazjenti ġew irreġistrati fl-istudju, u ġew ittrattati 1,073 pazjent.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15/09/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/09/2016
Dutch: IE
Maltese: UI
Dutch: Geen gegevens beschikbaar.
Maltese: M'hemm l-ebda data disponibbli.
Dutch: Deze verlaging in gecombineerde incidentie werd behouden na 30 dagen (van 23,3 tot 19,8%; relatieve risicoverlaging van 15%).
Maltese: Dan it-tnaqqis fl-inċidenza kkombinata inżamm wara 30 jum (minn 23.3 għal 19.8%; tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 15%).
Dutch: • Zelden: Eosinofilie*
Maltese: Eosinofilja*
Dutch: Totale VTE (%)
Maltese: Total ta' VTE (%)
Dutch: Tel: +34 91 123 21 16
Maltese: TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L. Tel: +34 91 123 21 16
Dutch: • Geschiedenis van HIT (>100 dagen)
Maltese: • Storja ta' HIT (>100 jum)
Dutch: • Haaruitval.
Maltese: • Uġigħ ta' ras.
Dutch: Zeer zelden: Immunoallergische trombocytopenie
Maltese: Tromboċitopenija Rari ħafna: Tromboċitopenija immunoallerġika
Dutch: • Leverinsufficiëntie
Maltese: • Traċċabilità
Dutch: Enoxaparine is een LMWH met een gemiddeld moleculair gewicht van ongeveer 4.500 Dalton, waarvan de antitrombotische en anticoagulante activiteit van standaardheparine zijn afgezonderd.
Maltese: Enoxaparin huwa LMWH b'medja tal-piż molekulari ta' madwar 4,500 daltons, li fih l-attivitajiet antitrombotiċi u antikoagulanti tal-heparin standard ġew isseparati.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antitrombotische middelen, heparinegroep.
Maltese: Sustanzi antitrombotiċi, grupp ta' eparina.
Dutch: In het in vitro gezuiverd systeem heeft enoxaparine natrium een hoge anti-Xa-activiteit (ongeveer 100 IE/mg) en een lage anti-IIa-activiteit of antitrombineactiviteit (ongeveer 28 IE/mg) in een ratio van 3,6.
Maltese: Fis-sistema purifikata in vitro, enoxaparin sodium għandu attività anti-Xa għolja (madwar 100 UI/mg) u attività anti-IIa jew attività kontra t-trombin baxxa (madwar 28 UI/mg), bi proporzjon ta' 3.6.
Dutch: Zeer zelden: Immunoallergische trombocytopenie β: Bloedplaatjes verhoogd >400 g/l
Maltese: Tromboċitopenija Rari ħafna: Tromboċitopenija immunoallerġika β: Żieda >400 G/L fil-plejtlits
Dutch: • IV (bolus)injectie (alleen voor de indicatie acute STEMI):
Maltese: • Injezzjoni IV (f'daqqa) (għall-indikazzjoni ta' STEMI akut biss):
Dutch: Benzylalcohol (150 mg in 10,0 ml)
Maltese: Alkoħol benżiliku (150 mg f'10.0 mL)
Dutch: Onderzoeken • Zelden: Hyperkaliëmie* (zie rubriek 4.4 en 4.5)
Maltese: Iperkalimja*(ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5)
Dutch: Benzylalcohol (75 mg in 5,0 ml)
Maltese: Alkoħol benżiliku (75 mg f'5.0 mL)
Dutch: Vaak: Hemorragie α
Maltese: Komuni: Emorraġija α
Dutch: Inhixa 30.000 IE (300 mg)/3 ml
Maltese: Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL
Dutch: Inhixa 50.000 IE (50 mg)/5 ml
Maltese: Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL
Dutch: • Totale DVT (%)
Maltese: • Total ta' DVT (%)
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over enoxaparine natrium en vruchtbaarheid.
Maltese: Ma hemm l-ebda dejta klinika għal enoxaparin sodium fil-fertilità.
Dutch: Behandeling van een acuut STEMI (patiënten ouder dan 75)
Maltese: Trattament ta' STEMI akut (pazjenti taħt il75 sena)
Dutch: Behandeling van een acuut STEMI (patiënten jonger dan 75)
Maltese: Trattament ta' STEMI akut (pazjenti li għandhom aktar minn 75 sena)
Dutch: Inhixa 8000 IE (80 mg)/0,8 ml
Maltese: Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL
Dutch: Trombocytopeni e
Maltese: Tromboċitopen ija
Dutch: Gewicht Vereiste dosis 30 IE/kg (0,3 mg/kg)
Maltese: Doża meħtieġa 30 UI/kg (0.3 mg/kg)
Dutch: Inhixa 6000 IE (60 mg)/0,6 ml
Maltese: Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL
Dutch: Wissel tussen enoxaparine natrium en orale anticoagulantia Wissel tussen enoxaparine natrium en vitamine K-antagonisten (VKA's)
Maltese: Bidla bejn enoxaparin sodium u antikoagulanti mill-ħalq Bidla bejn enoxaparin sodium u antagonisti tal-vitamina K (VKA - vitamin K antagonists)
Dutch: • Percutane coronaire revascularisatieprocedures
Maltese: • Proċeduri ta' rivaskularizzazzjoni koronarja perkutanja
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
Maltese: • Pjan tal- ġestjoni tar-riskju (RMP)
Dutch: Trombocytopenie Zeer zelden:
Maltese: Tromboċitopenija Rari ħafna:
Dutch: Deze anticoagulante activiteit wordt gemedieerd door antitrombine III (ATIII), wat resulteert in antitrombotische activiteit bij mensen.
Maltese: Dawn lattivitajiet antikoagulanti huma medjati permezz ta' antitrombin III (ATIII) li jwassal għal attivitajiet antitrombotiċi fil-bnedmin.
Dutch: Inhixa bevat als werkzame stof enoxaparine natrium; dit is een zogenaamde ‘laagmoleculairgewicht heparine' (low-molecular-weight heparin - LMWH).
Maltese: Inhixafih is-sustanza attiva msejħa enoxaparin sodium li hija heparin b'piż molekulari baxx (LMWH - low molecular weight heparin).
Dutch: • Proximale DVT (%)
Maltese: • DVT Prossimali (%)
Dutch: 2.000 IE (20 mg) SC eenmaal daags
Maltese: 2,000 UI (20 mg) SC darba kuljum
Dutch: Inhixa bevat natrium
Maltese: Inhixa fih is-sodium
Dutch: U ontvangt iedere dag 2.000 IE (20 mg) of 4.000 IE (40 mg) Inhixa.
Maltese: Inti se tingħata 2,000 UI (20 mg) jew 4,000 UI (40 mg) ta' Inhixakuljum.
Dutch: In vergelijking met heparine zorgde enoxaparine natrium voor een significante vermindering van de gecombineerde incidentie van angina pectoris, myocardinfarct en overlijden, met een verlaging van 19,8% tot 16,6% (relatieve risicoverlaging van 16,2%) op dag 14.
Maltese: Meta mqabbel mal-heparin, enoxaparin sodium naqqas b'mod sinifikanti l-inċidenza kkombinata ta' angina pectoris, infart mijokardijaku u mewt, bi tnaqqis ta' 19.8 għal 16.6% (tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 16.2%) fil-jum 14.
Dutch: Enoxaparine natrium werd geëvalueerd bij meer dan 15.000 patiënten die enoxaparine natrium kregen in klinische studies.
Maltese: Enoxaparin sodium ġie evalwat f'aktar minn 15,000 pazjent li rċivew enoxaparin sodium fi provi kliniċi.
Dutch: Acuut coronair syndroom: behandeling van instabiele angina pectoris en NSTEMI en behandeling van acute STEMI
Maltese: Sindrom koronarju akut: trattament ta' anġina mhux stabbli u NSTEMI u trattament ta' STEMI akut
Dutch: Er werd een bilaterale venografie uitgevoerd tussen dag 25 en 31, of eerder als symptomen van veneuze trombo-embolie optraden.
Maltese: Saret venografija bilaterali bejn il-jiem 25 u 31, jew qabel jekk seħħew sintomi ta' tromboemboliżmu fil-vini.
Dutch: Placebo eenmaal daags SC n (%)
Maltese: Plaċebo darba kuljum SC n (%)
Dutch: Heparine aPTT aangepaste IV behandeling n (%)
Maltese: Terapija b'Heparin IV aġġustata għallaPTT n (%)
Dutch: 75236 Uppsala Zweden
Maltese: 75236 Uppsala L-Isvezja
Dutch: Deze studies omvatten 1.776 patiënten voor profylaxe van diep veneuze trombose na orthopedische of abdominale chirurgie bij patiënten met een verhoogd risico op trombo-embolische complicaties, 1.169 patiënten voor profylaxe van diep veneuze trombose bij patiënten met een acute medische aandoening en ernstig beperkte mobiliteit, 559 patiënten voor behandeling van DVT met of zonder pulmonaire embolie, 1.578 patiënten voor behandeling van instabiele angina pectoris en myocardinfarct zonder Q-golf, en 10.176 patiënten voor behandeling van acute STEMI.
Maltese: Dawn kienu jinkludu 1,776 għall-profilassi ta' trombożi fil-vini fil-fond wara operazzjonijiet ortopediċi jew addominali f'pazjenti b'riskju ta' kumplikazzjonijiet tromboemboliċi, 1,169 għall-profilassi ta' trombożi fil-vini fil-fond f'pazjenti li jeħtieġu kura medika morda b'mod akut u b'mobilità ristretta b'mod sever, 559 għat-trattaement ta' DVT b'PE jew mingħajru, 1,578 għat-trattament ta' anġina mhux stabbli u infart mijokardijaku mingħajr mewġ Q u 10,176 għat-trattament ta' STEMI akut.
Dutch: placebo = 0,008 #p-waarde t.o.v.
Maltese: 008 #valur p versus plaċebo =0.537
Dutch: Het optreden van totale en majeure bloedingen was respectievelijk 8,6% en 1,1% in de placebogroep, 11,7% en 0,3% in de groep met enoxaparine natrium 2.000 IE (20 mg) en 12,6% en 1,7% in de groep met enoxaparine natrium 4.000 IE (40 mg).
Maltese: L-okkorrenza ta' fsada totali u maġġuri kienu rispettivament 8.6% u 1.1% fil-grupp tal-plaċebo, 11.7% u 0.3% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 2,000 UI (20 mg) u 12.6% u 1.7% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 4,000 UI (40 mg).
Dutch: Inhixa is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor:
Maltese: Inhixa huwa indikat fl-adulti għal:
Dutch: • Zelden: Alopecia*
Maltese: Alopeċja*
Dutch: • De dosis hangt af van de waarschijnlijkheid dat zich bij u een bloedstolsel vormt.
Maltese: • Id-doża tiddependi minn kemm hemm probabbiltà li inti tiżviluppa tagħqid tad-demm.
Dutch: • Huiduitslag (netelroos, galbulten).
Maltese: • Raxx fil-ġilda (ħorriqija, uritkarja).
Dutch: subcutaan n (%)
Maltese: n (%)
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen o Vaak: Allergische reactie o Zelden: Anafylactische/anafylactoïde reacties waaronder shock*
Maltese: Komuni: Reazzjoni allerġika Rari: Reazzjonijiet anafilattiċi/anafilaktojd inkluż xokk*
Dutch: De anticoagulante effecten kunnen grotendeels worden geneutraliseerd door een langzame IV injectie van protamine.
Maltese: L-effetti antikoagulanti jistgħu jiġu nnewtralizzati permezz ta' injezzjoni bil-mod ta' protamine IV.
Dutch: Wissel tussen enoxaparine natrium en orale anticoagulantia
Maltese: Bidla bejn enoxaparin sodium u antikoagulanti mill-ħalq
Dutch: Percutane coronaire revascularisatieprocedures
Maltese: Proċeduri ta' rivaskularizzazzjoni koronarja perkutanja
Dutch: Verlengde profylaxe van DVT na kankerchirurgie
Maltese: • Profilassi estiża għal DVT wara operazzjoni għall-kanċer
Dutch: Uw arts zal dit met u bespreken.
Maltese: Trattament ta' DVT u PE
Dutch: Echter, omdat bekend is dat de nierfunctie afneemt met de leeftijd kunnen ouderen minder eliminatie van enoxaparine natrium vertonen (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Maltese: Madankollu, minħabba li l-funzjoni tal-kliewi hija magħrufa li tonqos ma' avvanz fl-età, pazjenti anzjani jista' jkollhom eliminazzjoni ta' enoxaparin sodium mnaqqsa (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Dutch: Benzylalcohol (45 mg in 3,0 ml).
Maltese: Alkoħol benżiliku (45 mg fi'3.0 mL)