FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabell 2: Incidens av biverkningar och markanta avvikelser i laboratorievärden som rapporterats i litteraturen hos vuxna och adolescenta patienter
Maltese: Tabella 2: Inċidenza tar-reazzjonijiet avversi u tal-anormalitajiet fir-riżultati tal-laboratorju mmarkati filletteratura f'pazjenti adulti u adolexxenti
Swedish: Övriga dihydropyridiner Verapamil
Maltese: Dihydropyridines oħra Verapamil
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kolloidal silica Magnesiumstearat
Maltese: microcrystalline cellulose, silica colloidal, magnesium stearate
Swedish: Läkemedel mot migrän Mjöldrygealkaloider som dihydroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin, metylergometrin (metylergonovin)
Maltese: Mediċini kontra lEmigranja Alkalojdi tal-ergotina bħal dihydroergotamine, ergometrine (ergonovine), ergotamine, methylergometrine (methylergonovine)
Swedish: Dexametason, flutikason, metylprednisolon
Maltese: Dexamethasone, fluticasone, methylprednisolone
Swedish: Hjälpämne med känd effekt En tablett innehåller 19 mg laktos (som monohydrat).
Maltese: Kull pillola fiha 19 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Swedish: (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf: ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli.
Swedish: Läkemedel för respiratoriska sjukdomar Salmeterol:
Maltese: Mediċini Respiratorji Salmeterol
Swedish: Irinotekan:
Maltese: Irinotecan:
Swedish: Ketokonazol är kontraindicerat till patienter med akut eller kroniskt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.3).
Maltese: Ketoconazole huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment epatiku akut jew kroniku (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.3).
Swedish: Alkoholintolerans, anorexi, ökad aptit
Maltese: Intolleranza tal-alkoħol, anoressija, żieda fl-aptit
Swedish: Sömnlöshet, nervositet
Maltese: Nuqqas ta' rqad, nervożiżmu
Swedish: Den högsta dosen som har använts för behandling av Cushings syndrom är 1 600 mg/dag.
Maltese: Id-doża massima li ntużat għall-kura tas-sindrome ta' Cushing hija 1,600 mg/jum.
Swedish: Nivåerna av fritt kortisol i urinen (UFC) normaliserades hos cirka 50 % av patienterna på ketokonazol.
Maltese: Il-livelli tal-kortisol liberu fl-awrina (UFC) kienu normalizzati f'madwar 50% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu ketoconazole.
Swedish: dasatinib, sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paklitaxel, vinkristin, vinblastin, kabozantinib,
Maltese: sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paclitaxel, vincristine, vinblastine, cabozantinib, dabrafenib,
Swedish: Oxykodon
Maltese: Oxycodone
Swedish: Majsstärkelse Laktosmonohydrat Povidon
Maltese: Lamtu tal-qamħirrum Lactose monohydrate Povidone
Swedish: Vid den sista uppföljningen hade de kliniska tecknen förbättrats hos 74/134 patienter (55,2 %), hypertoni hos 36/90 patienter (40 %), hypokalemi hos 10/26 patienter (38,4 %) och diabetes mellitus hos 23/39 patienter (59 %).
Maltese: Fl-aħħar segwitu, is-sinjali kienu tjiebu f'74/134 pazjent (55.2%), pressjoni għolja f'36/90 pazjent (40%), ipokalimja f'10/26 pazjent (38.4%), u dijabete mellitus fi 23/39 pazjent (59%).
Swedish: Ketokonazol:
Maltese: Ketoconazole:
Swedish: Antiepileptika Karbamazepin Fenytoin
Maltese: Antikonvulsanti Carbamazepine Phenytoin
Swedish: EU/1/14/965/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/14/965/001
Swedish: Domperidon:
Maltese: Domperidone:
Swedish: Vid det sista besöket kontrollerades 78 patienter (49,3 %), varav 37 patienter (23,4 %) hade uppnått partiell kontroll med minst 50 % sänkning av UFC (fritt kortisol i urinen) (utan normalisering), och 43 patienter (27,2 %) hade oförändrade UFC-nivåer.
Maltese: Fl-aħħar viżta, 78 pazjent (49.3%) kienu kkontrollati, 37 pazjent (23.4%) kellhom kontroll parzjali bi tnaqqis ta' mill-anqas 50% fl-UFC (mingħajr normalizzazzjoni), u 43 pazjent (27.2%) kellhom livelli ta' UFC mhux mibdula.
Swedish: Ketoconazole HRA 200 mg tabletter
Maltese: Ketoconazole HRA 200 mg pilloli
Swedish: Domperidon
Maltese: Domperidone
Swedish: Ketokonazol metaboliseras omfattande till ett stort antal inaktiva metaboliter.
Maltese: Ketoconazole jiġi metabolizzat b'mod estensiv f'numru kbir ta' metaboliti inattivi.
Swedish: Erlotinib Dabrafenib Kabozantinib
Maltese: Sunitinib Dasatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib
Swedish: - Ketokonazol hämmar BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) i in vitro-studier.
Maltese: - Ketoconazole jinibixxi l-BCRP (Proteina ta' Reżistenza għall-Kanċer tas-Sider) fi studji in vitro.
Swedish: - vissa läkemedel som sänker blodkolesterol: simvastatin, atorvastatin, lovastatin
Maltese: - ċerti mediċini li jbaxxu l-kolesterol fid-demm: simvastatin, atorvastatin, lovastatin
Swedish: Effekter på reproduktion hos människa kan inte uteslutas.
Maltese: Ma jistgħux jiġu esklużi effetti fuq ir-riproduzzjoni umana.
Swedish: - In vitro-data tyder på att ketokonazol hämmar CYP1A2 men inte signifikant hämmar CYP2A6 och 2E1.
Maltese: - Dejta in vitro tindika li ketoconazole huwa inibitur ta' CYP1A2 u ma jinibixxix CYP 2A6 u 2E1 b'mod sinifikanti.
Swedish: Cirka 13 % av dosen utsöndras i urinen, av vilken 2 till 4 % är oförändrat läkemedel.
Maltese: Madwar 13% tad-doża tiġi eliminata fl-awrina, li 2 sa 4% minnha tkun prodott mediċinali mhux mibdul.
Swedish: • Allergiska reaktioner som i sällsynta fall kan vara allvarliga
Maltese: • Reazzjonijiet allerġiċi li, rarament, jistgħu jkunu serji
Swedish: Reboxetin
Maltese: Reboxetine
Swedish: Ketokonazol har en hög potential för kliniskt viktiga läkemedelsinteraktioner.
Maltese: Ketoconazole għandu potenzjal għoli ta' interazzjonijiet klinikament importanti ma' prodotti mediċinali.
Swedish: * Rosuvastatin är inte ett CYP3A4-substrat.
Maltese: * Rosuvastatin mhuwiex substrat ta' CYP 3A4.
Swedish: • Pyrexi (feber)
Maltese: • Piressija (deni)
Swedish: Vid kliniskt relevanta koncentrationer kan det inte uteslutas att ketokonazol hämmar CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 och 2D6.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti l-inibizzjoni ta' CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 u 2D6 permezz ta' ketoconazole ma tistax tiġi eskluża.
Swedish: Ranolazin: AUC: ↑ 3,0- till 3,9-faldig
Maltese: AUC: ↑ 3.0 sa 3.9 darbiet
Swedish: Ketokonazol var inte genotoxiskt in vitro eller in vivo.
Maltese: Ketoconazole ma kienx ġenotossiku in vitro u in vivo.
Swedish: Svarsfrekvenser varierade mellan 43 och 80 % beroende på studierna och definitionskriterierna för ett svar.
Maltese: Ir-rati ta' rispons varjaw bejn 43 u 80% skont l-istudji u l-kriterji għad-definizzjoni ta' rispons.
Swedish: Ciklesonid, aktiv metabolit:
Maltese: Metabolit attiv ta' Ciclesonide:
Swedish: Övrigt Tolvaptan
Maltese: Oħrajn Tolvaptan
Swedish: Quetiapin:
Maltese: Quetiapine:
Swedish: Vissa kombinationer kan leda till en ökad risk för ventrikulära takyarytmier, inklusive förekomster av torsade de pointes, en potentiellt dödlig arytmi (se tabell 1 Interaktioner och rekommendationer för samtidig administrering, avsnitt 4.5).
Maltese: Xi kombinazzjonijiet jistgħu jwasslu għal żieda fir-riskju ta' takiarritmiji ventrikolari, fosthom inċidenzi ta' torsade de pointes, li hija arritmija potenzjalment fatali (ara Tabella 1 Interazzjonijiet u rakkomandazzjonijiet għall-għoti fl-istess ħin sezzjoni 4.5).
Swedish: Andra läkemedel och Ketoconazole HRA
Maltese: Prodotti mediċinali oħra u Ketoconazole HRA
Swedish: Doser på 80 och 160 mg/kg hämmade ägglossning hos ej fullvuxna råttor.
Maltese: Dożi ta' 80 u 160 mg/kg impedew l-ovulazzjoni f'firien immaturi.
Swedish: I en retrospektiv studie som utfördes på flera franska kliniker, följdes 200 patienter med Cushings syndrom mellan 1995 och 2012.
Maltese: Fi studju retrospettiv imwettaq f'diversi ċentri Franċiżi, 200 pazjent bil-marda ta' Cushing kienu segwiti bejn l-1995 u l-2012.
Swedish: Tolbutamid:
Maltese: Tolbutamide:
Swedish: Fosfodiesteras(PDE5)hämmare
Maltese: Inibituri Phosphodiesterase(PD
Swedish: Den totala farmakologiska verkan av cilostazol ökar med 35 % när det administreras samtidigt med ketokonazol.
Maltese: L-attività farmakoloġika globali ta' cilostazol tiżdied b'35% meta jingħata flistess ħin ma' ketoconazole.
Swedish: Data från 17 patienter med binjuretumörer och från 2 patienter med primär nodulär adrenokortikal hyperplasi (NAH) som behandlades med ketokonazol är tillgängliga i litteraturen tillsammans med 17 individuella fallrapporter om patienter med benigna eller maligna tumörer eller NAH och 2 pediatriska fall av McCuneAlbrights syndrom.
Maltese: Fil-letteratura hija disponibbli dejta minn 17-il pazjent b'tumuri adrenali u minn 2 pazjenti b'iperplasija adrenokortikali nodulari (NAH) primarja li ngħataw kura b'ketoconazole, flimkien ma' 17-il rapport ta' każijiet individwali ta' pazjenti b'tumuri beninni jew malinni jew NAH u 2 każijiet pedjatriċi tas-sindrome ta' McCune Albright.
Swedish: dabrafenib, kabazitaxel, krizotinib och ibrutinib - vissa läkemedel som används för att behandla infektioner: rifabutin, telitromycin, rifampicin, isoniazid,
Maltese: cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - ċerti mediċini użati għall-kura tal-infezzjonijiet: rifabutin, telithromycin, rifampicin, isoniazide,
Swedish: Därför hämmar ketokonazol syntesen av kortisol och aldosteron.
Maltese: Għalhekk, ketoconazole huwa inibitur tas-sintesi tal-kortisol u tal-aldosterone.
Swedish: - "Block and replacement": underhållsdosen av ketokonazol ökas ytterligare med 200 mg och samtidig kortikosteroidersättningsterapi läggs till (se avsnitt 4.4).
Maltese: - Reġim ta' imblokk u sostituzzjoni: id-doża ta' manteniment ta' ketoconazole għandha tiżdied ulterjorment b'200 mg u għandha tiżdied terapija ta' sostituzzjoni konkomitanti bil-kortikosterojdi (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Ketokonazol hämmar främst aktiviteten hos 17α-hydroxylas, men det hämmar även 11-hydroxyleringssteg, och i högre doser enzymet som klyver kolesterols sidokedja.
Maltese: Ketoconazole jinibixxi primarjament l-attività ta' 17α-hydroxylase, iżda jinibixxi wkoll passi ta' 11-hydroxylation, u f'dożi aktar għoljin il-cholesterol side-chain cleavage enzyme.
Swedish: Telitromycin Klaritromycin
Maltese: Telithromycin Clarithromycin
Swedish: Fesoterodin, aktiv metabolit:
Maltese: Metabolit attiv ta' Fesoterodine:
Swedish: Ketoconazole HRA är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ketokonazol.
Maltese: Ketoconazole HRA huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva ketoconazole.
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av alfentanil och fentanyl
Maltese: ↑ potenzjali fil-konċentrazzjonijiet ta' alfentanil u fentanyl fil-plażma
Swedish: Allvarlig levertoxicitet orsakad av ketokonazolbehandling är sällsynt (1/15 000).
Maltese: Tossiċità epatika serja kkawżata minn kura b'ketoconazole hija rari (1/15000).
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Maltese: Data disponibbli hija deskritta fis-sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5.2 iżda ma tista' ssir l-ebda rakkomandazzjoni dwar pożoloġija.
Swedish: Ketokonazol vid doser på upp till 40 mg/kg hade inga effekter på honråttors fertilitet, medan doser på 75 mg/kg och högre minskade dräktighetsfrekvensen och antalet implantationsställen.
Maltese: Ketoconazole f'dożi sa 40 mg/kg ma kellux effetti fuq il-fertilità femminili fil-firien, filwaqt li dożi ta' 75 mg/kg u ogħla naqqsu r-rata tat-tqala u n-numru ta' siti tal-impjant.
Swedish: De viktigaste identifierade metaboliska vägarna är oxidation och nedbrytning av imidazol- och piperazinringarna, oxidativ O-dealkylering och aromatisk hydroxylering.
Maltese: Ir-rotot metaboliċi prinċipali identifikati huma l-ossidazzjoni u d-degradazzjoni taċ-ċrieki imidazole u piperazine, l-O-dealkilazzjoni ossidattiva u l-idrossilazzjoni aromatika.
Swedish: Cmax: ↑ 1,1-faldig t1/2: ↑ 4-faldig
Maltese: AUC: ↑2.1 darbiet Cmax: ↑1.1 darbiet t1/2: ↑ 4 darbiet
Swedish: In vitro-data tyder på att ketokonazol är en potent hämmare av OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 och OCT2 och i mindre grad av OAT1 och BSEP.
Maltese: Dejta in vitro tindika li ketoconazole hu inibitur qawwi ta' OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 u OCT2 u xi ftit inqas ta' OAT1 u BSEP.
Swedish: Ljuskänslighet, erythema multiforme, dermatit, erytem, xeroderma
Maltese: Sensittività għad-dawl, eritema multiforme, dermatite, eritema, , kseroderma
Swedish: Vid doser på > 400 mg/dag har halveringstider på 3 till 10 timmar rapporterats.
Maltese: B'dożi ta' > 400 mg/jum, kienu rrappurtati halflives ta' 3 sa 10 sigħat.
Swedish: Fesoterodin och solifenacin är kontraindicerade till patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Maltese: Fesoterodine u solifenacin huma kontraindikati f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi (ara sezzjoni 4.3).
Swedish: Prazikvantel
Maltese: Praziquantel
Swedish: Användning vid ACTH-oberoende Cushings syndrom
Maltese: Użu fis-sindrome ta' Cushing indipendenti mill-ACTH
Swedish: Ketokonazol vid doser på 40 mg/kg/dag och högre producerar evidens för embryotoxicitet och teratogenicitet hos råttor och kaniner.
Maltese: Ketoconazole f'dożi ta' 40 mg/kg/jum u ogħla pproduċa evidenza ta' embrijotossiċità u teratoġeniċità fil-firien u l-fniek.
Swedish: Effekter av andra läkemedel på metabolismen för ketokonazol
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq il-metaboliżmu ta' ketoconazole
Swedish: Baserat på begränsade data, är de farmakokinetiska parametrarna (AUC, Cmax och halveringstid) för ketokonazol för doser på 5 till 10 mg/kg/dag, vilket ungefär motsvarar dagliga doser på 200-800 mg, likartade för barn och vuxna.
Maltese: Fuq il-bażi ta' dejta limitata, il-parametri farmakokinetiċi (AUC, Cmax u half-life) ta' ketoconazole għal dożi ta' 5 sa 10 mg/kg/jum, li jikkorrispondu bejn wieħed u ieħor għal dożi ta' 200-800 mg fil-ġurnata, huma simili fil-popolazzjoni pedjatrika u dik adulta.
Swedish: Användning vid ektopiskt adenokortikotropt hormon (ACTH)-syndrom
Maltese: Użu fis-sindrome ta' Ormon Adrenokortikotropiku (ACTH) ektopiku
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 november 2014 Datum för den senaste förnyelsen: <DD månad ÅÅÅÅ>
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Novembru, 2014
Swedish: Onormal leverfunktion
Maltese: Funzjoni adrenali
Swedish: Kardiovaskulära läkemedel, diverse Ranolazin
Maltese: Mediċini kardjovaskulari, Mixxellanji Ranolazine
Swedish: ASAT, ALAT, gamma GT, bilirubin och alkaliskt fosfatas bör kontrolleras med täta intervall under behandling (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Maltese: L-ASAT, l-ALAT, il-gammaGT, ilbilirubina u l-alkaline phosphatase għandhom jiġu mmonitorjati f'intervalli frekwenti waqt il-kura (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Swedish: Paklitaxel
Maltese: Paclitaxel
Swedish: Ketokonazol är en stark CYP3A4-hämmare: om CYP3A4 hämmas av ketokonazol kan det öka patienters exponering för ett flertal läkemedel som metaboliseras via detta enzymsystem (se avsnitt 4.5).
Maltese: Ketoconazole huwa inibitur qawwi ta' CYP3A4: l-inibizzjoni ta' CYP3A4 minn ketoconazole tista' żżid lesponiment tal-pazjenti għal numru ta' prodotti mediċinali li jiġu metabolizzati permezz ta' din is-sistema enzimatika (ara sezzjoni 4.5).
Swedish: (CYP3A-enzymhämning)
Maltese: (induzzjoni tal-enzima CYP3A)
Swedish: Antineoplastiska medel Irinotekan
Maltese: Antineoplastiċi Irinotecan
Swedish: Eplerenon:
Maltese: Eplerenone:
Swedish: I en kanadensisk studie uppvisade 10 av de 12 bedömningsbara patienterna (av 15), en sänkning av nivåerna av fritt kortisol i urinen, men endast fem hade uppnått fullständig normalisering på ketokonazoldoser på 400 till 1 200 mg/dag.
Maltese: Fi studju Kanadiż, mit-12-il pazjent valutabbli (minn 15), 10 wrew tnaqqis fil-livelli ta' kortisol liberu fl-awrina, iżda ħamsa biss kellhom riżoluzzjoni kompleta fuq dożi ta' ketoconazole ta' 400 sa 1200 mg/jum.
Swedish: Doser på 25 mg/kg och högre till hanråttor och hanhundar producerade avvikelser i sperma och nedsatt fertilitet hos råttor.
Maltese: Dożi ta' 25 mg/kg u ogħla f'firien u klieb maskili ipproduċew abnormalitajiet fl-isperma u naqqsu l-fertilità fil-firien.
Swedish: Benvit till ljust gulvit, rund, 10 mm i diameter, bikonvex.
Maltese: Offwajt għal lewn il-krema ċar, tonda, b'dijametru ta' 10 mm, bikonvessa.
Swedish: risperidon - vissa hjärtläkemedel - verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - vissa epilepsiläkemedel: karbamazepin, fenytoin - vissa glukokortikoider - t.ex. budesonid, flutikason, dexametason, metylprednisolon, ciklesonid - vissa starka smärtstillande medel (narkotika) - t.ex. alfentanyl, fentanyl, buprenorfin (som injektion och sublingualt), oxykodon - vissa läkemedel som används mot illamående och kräkning: domperidon, aprepitant - naloxegol (medicin för behandling av förstoppning som specifikt orsakats av starka smärtstillande medel) - solifenacin, fesoterodin hos patienter med nedsatt njurfunktion - övriga: sildenafil, tolterodin, mitotan, prazikvantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam (via injektion), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinakalcet, takrolimus, ebastin, cyklosporin, kolkicin
Maltese: clarithromycin, isavuconazole - ċerti antidijabetiċi: repaglinide, saxagliptin, tolbutamide - ċerti mediċini użati għal disturbi mentali: buspirone, aripiprazole, haloperidol, reboxetine, risperidone - ċerti mediċini għall-qalb - verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - ċerti antikonvulsanti: carbamazepine, phenitoïn - ċerti glukokortikojdi - bħal budesonide, fluticasone, dexamethasone, methylprednisolone, ciclesonide - ċerti mediċini qawwija li jnaqqsu l-uġigħ (narkotiċi) - bħal alfentanyl, fentanyl, buprenorphine (injezzjoni u taħt l-ilsien), oxycodone - ċerti mediċini użati għad-dardir u r-rimettar: domperidone, aprepitant - naloxegol (mediċina għall-kura tal-istitikezza kkawżata speċifikament minn mediċini għal kontra uġigħ qawwi) - solifenacin, fesoterodine f'pazjenti b'indeolimenti tal-kliewi - oħrajn: sildenafil, tolterodine, mitotane, praziquantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam
Swedish: Ketoconazole HRA 200 mg tabletter ketokonazol
Maltese: Ketoconazole HRA 200 mg pilloli ketoconazole
Swedish: Antidiabetika Repaglinid
Maltese: Antidijabetiċi Repaglinide
Swedish: (CYP3A4-enzyminduktion)
Maltese: (induzzjoni tal-enzima CYP3A4)
Swedish: Förhöjt intrakranielllt tryck (papillödem, utbuktande fontanell), parestesi
Maltese: Żieda fil-pressjoni ġol-kranju (papilloedima, nefħa tal-fontanelli), parasteżija
Swedish: Beskrivning
Maltese: Epistassi
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati PSURsgħal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Swedish: edoxaban, cilostazol, warfarin och andra kumarinliknande medel - HIV-läkemedel som maravirok, indinavir, nevirapin, ritonavir - vissa läkemedel som används mot cancer, t.ex. vincaalkaloider, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib,
Maltese: edoxaban, cilostazol, warfarin u oħrajn tat-tip tal-coumarin - mediċini għall-HIV bħal maraviroc, indinavir, nevirapine, ritonavir - ċerti mediċini użati għall-kanċer bħall-alkalojdi vinka, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib, dasatinib,
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk, imidazolderivat, ATC-kod: J02AB02
Maltese: Antimijotiċi għal użu sistemiku, derivattivi ta' imidazole, Kodiċi ATC:
Swedish: Ketokonazol är ett imidazolderivat som är en potent hämmare av kortisolsyntes på grund av dess förmåga att hämma flera cytokrom P450-enzymer i binjurarna.
Maltese: Ketoconazole huwa derivattiv ta' imidazole li huwa inibitur qawwi tas-sintesi tal-kortisol li jirriżulta mill-abilità tiegħu li jinibixxi diversi enzimi taċ-ċitokromu P450 filglandoli adrenali.
Swedish: Ketoconazole HRA är avsett för behandling av endogent Cushings syndrom hos vuxna och ungdomar över 12 år.
Maltese: Ketoconazole HRA huwa indikat għall-kura tas-sindrome endoġenu ta' Cushing f'persuni adulti u adolexxenti minn 12-il sena 'l fuq.
Swedish: Vid steady state rapporterades genomsnittliga toppkoncentrationer på 1,7 µg/ml till 15,6 µg/ml för totala dagliga doser på 200 mg till 1 200 mg.
Maltese: 6µg/mL għal dożi totali ta' kuljum ta' 200 mg sa 1,200 mg.
Swedish: Nedanstående lista är inte någon uttömmande lista över interaktioner mellan ketokonazol och andra läkemedel.
Maltese: Il-lista li ġejja mhijiex lista inklussiva tal-interazzjonijiet bejn ketconazole u prodotti mediċinali oħra.
Swedish: Paklitaxel:
Maltese: Paclitaxel:
Swedish: • Alkoholintolerans
Maltese: • Intolleranza għall-alkoħol
Swedish: Cmax: ↑ 1,7-faldig
Maltese: Cmax: ↑ 1.7 darbiet
Swedish: ↑ av plasmakoncentrationer av dasatanib har observerats Dabrafenib
Maltese: Kienet osservata ↑ fil-konċentrazzjonijiet ta' Dasatinib fil-plażma Dabrafenib
Swedish: Cmax: ↑ 1,5-faldig
Maltese: Cmax: ↑ 1.5 darbiet
Swedish: • Dyspepsi (matsmältningsbesvär)
Maltese: • Dispepsja (diġestjoni mhux tajba)
Swedish: Data om 24 pediatriska patienter med endogent Cushings syndrom som behandlats med ketokonazol är tillgängliga i litteraturen, av vilka 16 var äldre än 12 år och 8 var yngre än 12 år.
Maltese: Fil-letteratura hija disponibbli dejta dwar 24 pazjent pedjatriku b'sindrome ta' Cushing endoġenu li ngħataw kura b'ketoconazole, li 16 minnhom kellhom aktar minn 12-il sena u 8 kellhom anqas minn 12-il sena.
Swedish: Vardenafil är kontraindicerat för män över 75 år (se avsnitt 4.3).
Maltese: Vardenafil huwa kontraindikat f'irġiel ta' 'l fuq minn 75 sena (ara sezzjoni 4.3).
Swedish: AUC: ↑ 5,9-faldig Cmax: ↑ 2,7-faldig
Maltese: AUC: ↑ 5.9 darbiet Cmax: ↑ 2.7 darbiet
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av warfarin
Maltese: ↑ potenzjali fil-konċentrazzjonijiet talwarfarin fil-plażma
Swedish: En tablett innehåller 200 milligram ketokonazol.
Maltese: Kull pillola fiha 200 milligramma ketoconazole.
Swedish: AUC: ↑ 3,0-faldig
Maltese: AUC: ↑ 3.0 darbiet
Swedish: Enzyminducerande läkemedel, t.ex. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, isoniazid, nevirapin, mitotan och fenytoin kan signifikant minska biotillgängligheten för ketokonazol.
Maltese: Prodotti mediċinali li jinduċu l-enzimi bħal rifampicin, rifabutin, carbamazepine, isoniazid, nevirapine, mitotane u phenytoin jistgħu jnaqqsu b'mod sinifikanti l-bijodisponibbiltà ta' ketoconazole.
Swedish: Buprenorfin, iv och sublingualt
Maltese: Buprenorphine IV u taħt l-ilsien
Swedish: Potentiell läkemedelsinteraktion
Maltese: Interazzjoni potenzjali ma' prodotti mediċinali
Swedish: EMA/596737/2014 EMEA/H/C/003906
Maltese: EMEA/H/C/003906
Swedish: Ketoconazole HRA finns som tabletter (200 mg).
Maltese: Ketoconazole HRA huwa disponibbli bħala pilloli (200 mg).
Swedish: Ketoconazole blockerar aktiviteten av en grupp enzymer i binjurarna som deltar i produktionen av kortisol, såsom 17α-hydroxylas eller 11β-hydroxylas.
Maltese: Ketoconazole jimblokka l-attività ta' grupp ta' enzimi fil-glandoli adrenali involuti fil-produzzjoni ta' kortisol, bħal 17 alpha-hydroxylase jew 11β-hydroxylase.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Ketoconazole HRA från Kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Ketoconazole HRA jinstab fissit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Den genomsnittliga använda dosen var 600 till 800 mg per dag.
Maltese: Id-doża medja użata kienet 600 sa 800 mg kuljum.
Swedish: Den vanliga behandlingsdosen är mellan 400 mg och 1 200 mg per dag taget i två eller tre delade doser.
Maltese: Id-doża normali tal-kura hija bejn 400 mg u 1,200 mg kuljum meħuda f'żewġ jew tliet dożi diviżi.