FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Więcej informacji w ulotce.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Polish: b. Zależność działania proliferacyjnego estrogenów w monoterapii od czasu leczenia
Romanian: Dependenţa de timp a efectului proliferativ al estrogenilor necombinaţi
Polish: • zaburzenia żołądka i jelit: niestrawność, wymioty,
Romanian: • Tulburări gastro-intestinale: dispepsie, vărsături
Polish: U kobiet, które stosują preparaty przeciwzakrzepowe należy dokładnie rozważyć korzyści stosowania HTZ w oraz związane z nią ryzyko.
Romanian: Pacientele aflate sub tratament anticoagulant necesită o evaluare atentă a raportului beneficiu terapeutic/risc potenţial pentru utilizarea THS.
Polish: Novo Nordisk A/S Novo Allé
Romanian: Novo Nordisk A/S
Polish: • Substancjami czynnymi leku jest estradiol i octan noretysteronu.
Romanian: Substanţele active sunt estradiol şi acetat de noretisteronă.
Polish: • nowotwory łagodne i złośliwe (w tym torbiele i polipy): rak endometrium,
Romanian: • Neoplasm benign şi malign (inclusiv chisturi şi polipi): cancer endometrial
Polish: Krwotok z pochwy
Romanian: Sângerare cu Activelle
Polish: Kobiety, które stosowały HTZ przez ponad 5 lat narażone są na nieznacznie większe ryzyko rozwoju raka piersi niż kobiety w tym samym wieku, które nigdy nie stosowały HTZ.
Romanian: Există o uşoară creştere a riscului la femeile care au utilizat THS mai mult de 5 ani, comparativ cu femeile de aceeaşi vârstă care nu au utilizat THS.
Polish: • wykonywać regularnie mammografię oraz wymaz z szyjki macicy.
Romanian: • faceţi periodic controale ale sânilor (mamografie) şi teste citologice cervicale
Polish: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
Romanian: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse filmrivestite
Polish: Często działania niepożądane
Romanian: Reacţii adverse frecvente
Polish: U kobiet stosujących estrogeny bez progestagenów, w porównaniu z kobietami niestosującymi tych leków, obserwuje się zwiększenie ryzyka zachorowania na raka endometrium od 2 do 12 razy - w zależności od czasu trwania leczenia i dawki stosowanego estrogenu.
Romanian: În funcţie de durata tratamentului şi a dozei de estrogen, creşterea raportată a riscului de cancer endometrial la utilizatoarele de estrogeni în monoterapie variază de la de 2 ori până la de 12 ori mai mare decât la cele care nu utilizează estrogeni.
Polish: W przypadku chęci przerwania przyjmowania leku Activelle należy skonsultować się z lekarzem, który wyjaśni pacjentce skutki przerwania leczenia i omówi z nią inne możliwości postępowania.
Romanian: Acesta vă va explica efectele întreruperii tratamentului şi va discuta cu dumneavoastră alte posibilităţi de tratament.
Polish: DK-2880 Bagsværd Dania película octan noretysteronu 0,1 mg
Romanian: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danemarca mg comprimidos recubiertos de película hemihidrat) 0.5 mg + Acetat de noretisteronă 0.1 mg
Polish: Nie wiadomo na razie, czy stosowanie innych rodzajów HTZ w podobny sposób zwiększa ryzyko zachorowania na raka jajnika.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă alte tipuri de THS cresc rsicul în acelaşi mod.
Polish: Preparat jest przeznaczony do stosowania raz na dobę u kobiet po menopauzie z zachowaną macicą.
Romanian: Este destinat femeilor aflate în postmenopauză cu uterul intact, administrându-se o dată pe zi.
Polish: Brunatne plamy na twarzy, zaczerwienie skóry, w tym zmiany zapalne w obrębie kończyn górnych lub dolnych (rumień wielopostaciowy), trądzik lub wysypka krwotoczna.
Romanian: La nivelul pielii pot să apară: pete pigmentare de culoare maronie pe faţă, erupţii cutanate inclusiv inflamarea şi înroşirea mâinilor şi picioarelor (eritem multiform), erupţie cutanată de tip echimoză sau erupţii similare cu o îmbujorare.
Polish: Stosowanie leku Activelle nie jest wskazane w ciąży.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Nu utilizaţi Activelle dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Polish: • utrzymuje się dłużej niż przez pierwsze kilka miesięcy,
Romanian: Apariţia unui asemenea eveniment este mult mai probabilă în primul an de THS decât mai târziu.
Polish: Spis treści ulotki:
Romanian: Experienţa după punerea pe piaţă:
Polish: W grupie kobiet otrzymujących estradiol w dawce 0,5 mg, w trzecim tygodniu leczenia odnotowano, w porównaniu z grupą placebo, statystycznie znamienne (p ≤0,01) zmniejszenie średniej liczby uderzeń gorąca o umiarkowanym lub dużym nasileniu.
Romanian: În săptămâna a treia, s-a înregistrat o scădere semnificativă statistic (p≤0,001) a numărului mediu de bufeuri de intensitate moderată până la severă în cazul grupului de paciente tratate cu 0,5 mg estradiol, comparativ cu grupul placebo.
Polish: W randomizowanych badaniach kontrolowanych nie stwierdzono, aby stosowanie w sposób ciągły preparatów złożonych zawierających skoniugowane estrogeny i octan medroksyprogesteronu (MPA) przynosiło jakiekolwiek korzyści w obrębie układu krążenia.
Romanian: Din studii clinice randomizate, controlate nu s-a evidenţiat beneficiul cardiovascular al terapiei combinate continue cu estrogeni conjugaţi şi acetat de medroxiprogesteron (AMP).
Polish: • jeśli wystąpi zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi podczas leczenia preparatem Activelle ,
Romanian: • dacă sângerările continuă după primele trei luni de tratament;
Polish: Ponowne włączenie HTZ powinno nastąpić po odzyskaniu przez pacjentkę zdolności ruchowej.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reînceput înainte ca pacienta să fie mobilizată complet.
Polish: Doświadczenie zebrane po wprowadzeniu produktu leczniczego na rynek Oprócz wymienionych wyżej działań niepożądanych poniżej wymieniono zgłaszane spontanicznie działania niepożądane, które na podstawie ogólnej oceny uznano za wykazujące możliwy związek przyczynowo-skutkowy ze stosowaniem leku Activelle 1 mg/0,5 mg. Częstość zgłaszanych spontanicznie działań niepożądanych jest bardzo rzadka (<1/10 000 pacjentolat).
Romanian: Pe lângă reacţiile adverse menţionate anterior, cele prezentate mai jos au fost raportate spontan şi sunt considerate a fi posibil legate de tratamentul cu Activelle 1 mg/ 0,5 mg.
Polish: Laktacja
Romanian: Alăptarea
Polish: Jeśli po trzech miesiącach leczenia nasilenie objawów nie zmniejsza się, pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă simptomele nu se ameliorează după trei luni de tratament.
Polish: Celem badania było określenie bezpieczeństwa endometrium u osób leczonych niskimi dawkami CEE (0,3, 0,45 i 0,625 mg) przez okres 2 lat. Dane wskazują na występowanie dodatniej zależności między dawką CEE w monoterapii a ryzykiem rozrostu endometrium.
Romanian: Obiectivul acestui studiu a fost să determine siguranţa endometrială de-a lungul a doi ani de tratament cu doze mici de CEE (0,3, 0,45 şi 0,625 mg).
Polish: • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Romanian: • Păstraţi acest prospect.
Polish: W przypadku kobiet niestosujących HTZ szacuje się, że liczba przypadków udaru mózgu w okresie pięcioletnim wynosi około 3 na 1000 kobiet w wieku od 50 do 59 lat oraz 11 na 1000 kobiet w wieku od 60 do 69 lat. Z kolei w przypadku kobiet stosujących skoniugowane estrogeny i MPA przez 5 lat liczba dodatkowych przypadków udaru mózgu wynosi od 0 do 3 (najprawdopodobniej 1) na 1000 kobiet w wieku od 50 do 59 lat oraz od 1 do 9 (najprawdopodobniej 4) na 1000 kobiet w wieku od 60 do 69 lat.
Romanian: La femeile care utilizează estrogeni conjugaţi şi AMP timp de 5 ani, se estimează că numărul suplimentar al cazurilor de accident vascular cerebral ischemic va fi între 0 şi 3 cazuri (cea mai bună estimare=1) la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 50-59 ani şi între 1 şi 9 cazuri (cea mai bună estimare=4) la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 60-69 ani.
Polish: Jeśli jednak zmienia ona stosowanie preparatu do HTZ, który daje comiesięczne krwawienia, powinna ona rozpocząć leczenie preparatem Activelle po zakończeniu krwawienia.
Romanian: Cu toate acestea, dacă treceţi de la un medicament pentru terapie hormonală de substituţie la Activelle, tratamentul trebuie început imediat după încetarea sângerării normale.
Polish: Estradiol/octan noretysteronu
Romanian: estradiol/acetat de noretisteronă
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi ale sânului
Polish: Każda kobieta - bez względu na to, czy stosuje HTZ, czy też nie - narażona jest na ryzyko rozwoju zakrzepów krwi.
Romanian: Orice femeie este predispusă riscului apariţiei cheagurilor de sânge, fie că urmează sau nu THS.
Polish: Numer UE
Romanian: Număr UE
Polish: Opakowanie
Romanian: Ambalaj
Polish: Postać farmaceutyczna
Romanian: Potenţă Formă farmaceutică
Polish: Nazwa własna
Romanian: Nume inve ntat
Polish: Okres karencji
Romanian: Perioadă de aşteptare
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Romanian: Specii Ţ intă
Polish: Zawartość Wielkość opakowani a
Romanian: Conţinut Dimensiunea amabalajului
Polish: Zmiany te nie wpływają na bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego.
Romanian: Aceste modificări nu afectează siguranţa sau eficacitatea produsului medicinal veterinar.
Polish: Patrz punkt 6.6
Romanian: Vezi punctul 6.6.
Polish: • produkt podawać w dobrze wentylowanych miejscach;
Romanian: • administrati produsul intr-un spatiu bine ventilat;
Polish: Jeśli dojdzie do kontaktu, oczy należy przepłukać powoli i delikatnie wodą.
Romanian: Dacă intră în contact cu ochii, se vor clăti uşor şi încet cu apă.
Polish: Niniejszy produkt jest wysoce łatwopalny.
Romanian: Acest produs este puternic inflamabil.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Romanian: Data de expirare se refera la ultima zi din luna.
Polish: W celu uniknięcia działań niepożądanych:
Romanian: Pentru a evita reactiile adverse:
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na indoksakarb powinny unikać kontaktu z tym produktem.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la indoxacarb trebuie să evite contactul cu acest produs.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18/02/2011.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 18/02/2011.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 4 ani.
Polish: Prowadzi to do gwałtownego zaprzestania pobierania pokarmu w ciągu od 0 do 4 godzin od podania produktu, po którym dochodzi do zatrzymania składania jaj, paraliżu i śmierci następującej w ciągu 4 do 48 godzin.
Romanian: Aceasta are ca rezultat încetarea rapidă a hrănirii într-un interval de la 0 la 4 ore după tratament, urmată de încetarea producerii de ouă (depunerea oualor), paralizie şi moarte care se produce în 4 până la 48 ore.
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Polish: Nie jest to objaw zatrucia, nadmierne ślinienie się ustępuje w ciągu kilku minut bez konieczności leczenia.
Romanian: Acesta nu este un simptom de intoxicaţie şi dispare în câteva minute fără tratament.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 pipeta
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 pipetă
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune:
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element strategii zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi folosit ca parte a strategiei de tratament împotriva dermatitei alergice determinate de purici (FAD).
Polish: Zawiera także alkohol izopropylowy 354 mg/ml.
Romanian: Conţine de asemenea şi alcool izopropil 354 mg/ml.
Polish: Podawać wyłącznie na skórę u podstawy czaszki.
Romanian: Se aplică doar pe piele la baza craniului.
Polish: Jedna pipeta Activyl zapewnia podanie:
Romanian: O pipetă de Activyl conţine:
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 07/01/2016.
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 07/01/2016.
Polish: Jeden ml zawiera 195 mg indoksakarbu.
Romanian: Un ml conţine 195 mg indoxacarb.
Polish: Nie podawać doustnie ani jakąkolwiek inną drogą.
Romanian: A nu se administra oral sau pe oricare altă cale.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Polish: Dochodzi także do wchłaniania przez skórę, lecz to wchłanianie ogólne jest jedynie częściowe i nie ma znaczenia dla skuteczności klinicznej.
Romanian: Absorbţia la nivelul pielii este posibilă, dar această absorbţie sistemică este parţială şi nu este relevantă pentru eficacitatea clinică.
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis).
Romanian: Tratamentul şi prevenţia infestaţiei cu purici (Ctenocephalides felis).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Polish: kod ATCvet: QP53AX27.
Romanian: Codul veterinar ATC: QP53AX27.
Polish: Wyłącznie jedna wielkość pipety jednodawkowej w pudełku.
Romanian: Există doar o dimensiune de o pipeta unitate doza per cutie.
Polish: 6 pipet
Romanian: 6 pipete
Polish: Schemat leczenia:
Romanian: Schemă de tratament:
Polish: W badaniach klinicznych, Activyl był jednocześnie podawany z obrożami zawierającymi deltametrynę, zaimpregnowanymi deltametryną w koncentracji do 4% bez występowania mogących mieć związek działań niepożądanych.
Romanian: În studiile clinice Activyl a fost administrat împreună cu zgărzi impregnate cu deltametrin până la 4% fără sa fie demonstrate efecte adverse asociate.
Polish: Produkt pozostaje skuteczny po użyciu szamponu, zanurzeniu w wodzie (pływanie, kąpiel) oraz ekspozycji na działanie światła słonecznego.
Romanian: Produsul rămâne eficient după spălarea cu şampon, imersia în apă (îmbăiere, înot) şi expunerea la razele solare.
Polish: Bioaktywowany metabolit działa jak napięcio-zależny antagonista kanałów sodowych owadów, blokując kanały sodowe regulujące przepływ jonów sodowych w układzie nerwowym owadów.
Romanian: Metabolitul bioactivat acţionează ca un antagonist energetic -dependent al canalelor de sodiu, prin blocarea canalelor de sodiu care reglează fluxul ionilor de sodiu la nivelul sistemului nervos al insectei.
Polish: Produkt przeznaczony jest wyłącznie do podawania zewnętrznego miejscowego.
Romanian: Acest produs este doar pentru aplicare externa locala.
Polish: Otworzyć jedną saszetkę i wyjąć pipetę.
Romanian: Se va deschide un plic şi se scoate pipeta.
Polish: NUMER SERII Lot {numer}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
Polish: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, iskier, otwartego ognia oraz innych źródeł zapłonu.
Romanian: Se va feri de surse de căldură, scântei, flacără directă sau alte surse de ignifugare.
Polish: • natychmiast po podaniu należy umyć ręce, należy natychmiast zmyć wodą z mydłem jakikolwiek produkt którym zanieczyszczono skórę;
Romanian: • spalati mainile imediat dupa utilizare și spălați imediat cu apă și sapun orice porțiune de piele care a fost în contact cu produsul;
Polish: Po pojedynczym podaniu, produkt leczniczy weterynaryjny zapobiega ponownej infestacji pcheł, przez 4 tygodnie.
Romanian: În urma unei singure administrări produsul medicinal veterinar va preveni infestaţia cu purici pentru o perioadă de 4 săptămâni.
Polish: Jeśli dojdzie do wystąpienia objawów, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić ulotkę lekarzowi.
Romanian: Daca apar simptome, cereti pararea medicului si prezentati prospectul.
Polish: Zazwyczaj wszystkie objawy są odwracalne po zastosowaniu leczenia podtrzymującego.
Romanian: Toate semnele sunt în general reversibile în urma tratamentului de susținere.
Polish: Krok 1: W celu ułatwienia podania pies powinien stać.
Romanian: Pasul 1: Pentru o aplicare uşoară câinele trebuie să stea în picioare.
Polish: Przejrzysty roztwór, bezbarwny do żółtego
Romanian: O solutie clară, incoloră spre gălbui.
Polish: Zużyte pipety należy natychmiast zutylizować.
Romanian: Pipetele utilizate trebuie aruncate imediat.
Polish: Koty > 4 kg
Romanian: Pisici > 4 kg
Polish: • w dniu leczenia dzieci nie mogą opiekować się leczonymi zwierzętami a zwierzętom nie wolno pozwalać na spanie z ich właścicielami, w szczególności z dziećmi;
Romanian: • în zilele de tratament, copii nu trebuie să atingă animalele si animalelor nu trebuie să li se permită sa doarmă cu proprietarii lor, în special cu copii;
Polish: Można obserwować także białe, suche pozostałości.
Romanian: De asemenea pot fi observate urme uscate de culoare albicioasă.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na pudełku, folii oraz pipecie po „EXP".
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutia de carton, eticheta sau pipete dupa EXP.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Polish: 4 pipety
Romanian: 4 pipete
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK,
Romanian: Suffolk IP30 9 UP - UK,
Polish: Pipeta składa się z warstwy blistra (polipropylen/cykliczny olefin-kopolimer/polipropylen) oraz warstwy wierzchniej (aluminium/koekstrudowany polipropylen) umieszczonych w uszczelnionych saszetkach aluminiowych.
Romanian: Pipetele constau dintr-un blister filmat (polipropilenă/copolimer ciclic-olefin/polipropylenă) şi o folie interioară (aluminiu/polipropilenă co-extrudată) sigilate în pliculeţe de aluminiu.
Polish: Alkohol izopropylowy
Romanian: Alcool Izopropil
Polish: W przypadku większych psów, cała zawartość pipety (pipet) powinna zostać podana w równej objętości w 2 - 4 miejscach wzdłuż linii grzbietowej od łopatek do podstawy ogona.
Romanian: La câinii mai mari, întreg conţinutul pipetei /pipetelor trebuie aplicat în mod uniform în 2-4 puncte de aplicare, de-a lungul liniei coloanei vertebrale de la umeri către baza cozii.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis).
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Tratamentul şi prevenţia infestaţiei cu purici (Ctenocephalides felis).
Polish: Jest to normalne i z reguły ustępuje w ciągu kilku dni od zastosowania produktu.
Romanian: Acest aspect este normal şi se va rezolva în decurs de câteva zile după administrare.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Polish: Koty
Romanian: Pisici.
Polish: • nie należy dotykać zwierząt niedawno poddanych leczeniu do czasu wyschnięcia miejsca podania;
Romanian: • nu atingeti animalele tratate recent pana cand locul de aplicare nu este uscat;
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Polish: Wchłonięty indoksakarb jest w wysokim stopniu metabolizowany w wątrobie do różnorodnych metabolitów.
Romanian: Indoxacarbul absorbit este metabolizat masiv de către ficat într-o varietate de metaboliţi.
Polish: Wielkość pipety, którą należy zastosować
Romanian: Mărimea pipetei utilizate
Polish: W jelicie środkowym wrażliwych gatunków owadów, enzymy owadów usuwają grupę karbometoksy z macierzystego indoksakarbu i przekształcają go do biologicznie aktywnej postaci.
Romanian: La nivelul aparatului digestiv mediu al speciei de insecte susceptibile, enzimele insectei eliberează gruparea carbometoxi din produsul indoxacarb parental, şi îl transformă în forma sa biologic activă.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare : Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Romanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Polish: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat,
Romanian: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Polish: Należy trzymać pionowo pipetę z daleka od twarzy.
Romanian: Se ţine pipeta în poziţie verticală departe de faţă.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Bezpieczeństwo produktu stosowanego u kotów w wieku poniżej 8 tygodni nie zostało zbadane.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Siguranţa produsului nu a fost testată la pisicile sub vârsta de 8 săptămâni.
Polish: Jednodawkowa pipeta zawiera 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml lub 4,62 ml roztworu do nakrapiania.
Romanian: O pipeta de o unitate doza contine 0.51 ml, 0.77 ml, 1.54 ml, 3.08 ml sau 4.62 ml solutie spot-on.
Polish: Wpływ na środowisko
Romanian: Proprietăţi referitoare la mediul înconjurător
Polish: Indoksakarb jest pro-lekiem wymagającym bioaktywacji przez enzymy owadów do wywierania działania farmakodynamicznego.
Romanian: Indoxacarb este un pre-medicament care necesită bioactivare produsă de enzimele insectelor pentru aşi exercita efectele farmacodinamice.
Polish: Nie obserwowano występowania działań niepożądanych u psów w wieku 8 tygodni lub starszych, kiedy otrzymywały dawkę pięciokrotnie większą od zalecanej ośmiokrotnie w odstępach 4 tygodni lub dawkę pięciokrotnie większą od zalecanej sześciokrotnie w odstępach 2 tygodni.
Romanian: Nu s-au observat efecte adverse la câinii cu vârste de 8 săptămâni sau mai mari la care s-au administrat de 5 ori dozele recomandate, care au fost tratați de 8 ori la intervale de 4 săptămâni sau administrări de 5 ori dozele recomandate de 6 ori la intervale de 2 săptămâni.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Romanian: Frecvenţa recţiilor adverse se defineşte utilizând următoarea convenţie: -foarte frecvent (mai mult de 1 din 10 animale ce manifestă reacţii adverse pe parcursul unui tratament) -frecvent (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale) -neobişnuite (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1,000 animale) -rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10,000 animale) -foarte rare (mai puţin de 1 animal la 10,000 animale, incluzând raportările izolate)
Polish: Activyl nie powinien przedostawać się do cieków wodnych, ponieważ może to być niebezpieczne dla ryb i innych organizmów wodnych.
Romanian: Activyl nu trebuie să fie eliminat în cursuri de apă deoarece poate fi periculos pentru pesti si alte organisme acvatice.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1, 4 lub 6 saszetek; każda saszetka zawiera jedną pipetę jednodawkową.
Romanian: Cutii de carton cu 1, 4 sau 6 plicuri, fiecare plic contine pipeta de o unitate doza.