FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per utilizzare questa tabella posologica è necessario valutare la clearance della creatinina del paziente
Dutch: Om van deze doseringstabel gebruik te maken is een berekening noodzakelijk van de kreatinineklaring(CLcr) in ml/min van de patiënt.
Italian: Levetiracetam Actavis è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi.
Dutch: Levetiracetam Actavis is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolecenten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Italian: Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Dutch: Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Italian: Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Islanda
Dutch: Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, IJsland
Italian: Il principale parametro dell'efficacia del trattamento è stato il tasso di pazienti responsivi (percentuale di pazienti con una riduzione della frequenza media giornaliera delle crisi ad esordio parziale ≥50 %
Dutch: De primaire maat voor effectiviteit was de responder rate (percentage patiënten met ≥ 50% vermindering in de gemiddelde dagelijkse frequentie van de partieel beginnende aanvallen ten opzichte van de uitgangssituatie) beoordeeld door een centrale geblindeerde lezer en waarbij gebruik werd gemaakt van een 48-uurs video EEG.
Italian: Levetiracetam Actavis contiene l'agente colorante giallo tramonto (E110) che può causare reazioni allergiche
Dutch: Levetiracetam Actavis 750 mg bevat de kleurstof zonnegeel (E110) dit kan een allergische reactie veroorzaken.
Italian: Dose per adulti e adolescenti (dai 12 ai 17 anni) con peso di 50 Kg o superiore:
Dutch: Dosis bij volwassenen en adolescenten (12 tot 17 jaar) met een gewicht van 50 kg of meer
Italian: A seguito del trattamento continuato a lungo termine, il 28,6 % dei pazienti è stato libero da crisi miocloniche per almeno 6 mesi ed il 21,0 % dei pazienti è stato libero da crisi miocloniche per almeno 1 anno.
Dutch: Bij voortgezette langetermijnbehandeling was 28,6% van de patiënten gedurende ten minste 6 maanden vrij van myoclonische aanvallen en was 21,0% gedurende ten minste 1 jaar vrij van myoclonische aanvallen.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta in
Dutch: Deze bijsluiter is herzien in {MM/JJJJ}.
Italian: Flaconi: 30, 100 e 200 compresse rivestite con film.
Dutch: Tablettenflacon: 30, 100 en 200 filmomhulde tabletten.
Italian: 30 compresse 100 compresse 200 compresse
Dutch: 30 tabletten 100 tabletten 200 tabletten
Italian: Titanio diossido (E 171)
Dutch: Titanium dioxide (E171)
Italian: Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islanda
Dutch: Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, IJsland
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo , ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Dutch: Gebruikt u naast Levetiracetam Actavis nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Italian: 750 mg compresse: indigotina (E132), giallo tramonto (E110), ossido di ferro rosso (E172).
Dutch: 500 mg tablet: geel ijzeroxide (E172), indigokarmijn (E132) 750 mg tablet: indigokarmijn (E132), zonnegeel FCF (E110), rood ijzeroxide (E172)
Italian: • Rash cutaneo che può manifestarsi con vescicole che appaiono come piccoli bersagli (macchie scure centrali circondate da un'area più chiara, con un anello scuro intorno al bordo) (eritema multiforme), un rash diffuso con vescicole e desquamazione della cute, in particolare intorno alla bocca, al naso , agli occhi ed ai genitali (sindrome di Stevens-Jonson) ed una forma più grave che causa desquamazione cutanea in più del 30% della superficie corporea (necrolisi epidermica tossica);
Dutch: • verlaagd natriumgehalte in het bloed zelfmoord, persoonlijkheidsstoornis (gedragsproblemen), abnormaal denken (langzaam denken, niet in staat om te concentreren) delirium encefalopathie (raadpleeg de rubriek "neem onmiddellijk contact op met uw arts" voor een gedetailleerde beschrijving van de verschijnselen) ongecontroleerde spierkrampen van het hoofd, romp en benen, moeilijkheid bij het controleren van bewegingen, hyperactiviteit alvleesklierontsteking leverfalen, leverontsteking plotselinge afname van de nierfunctie; huiduitslag, waarbij blaren kunnen worden gevormd die eruitzien als kleine schietschijven (een donkere vlek in het centrum, daaromheen een gebied dat lichter van kleur is en daaromheen een begrensde donkere ring; erythema multiforme), een wijdverspreide uitslag met blaren en afschilferende huid, voornamelijk rond de mond, neus, ogen en genitaliën (Stevens-Johnson syndroom) en een ernstiger vorm van uitslag waarbij een groot deel van de huid (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak) afschilfert (toxische epidermale necrolyse)
Italian: Nel trattamento continuato a lungo termine, l'8,6 % dei pazienti è stato libero da crisi per almeno 6 mesi e il 7,8 % è stato libero da crisi per almeno 1 anno.
Dutch: Bij een voortgezette langetermijnbehandeling was 8,6% van de patiënten ten minste 6 maanden aanvalsvrij en 7,8% was ten minste 1 jaar aanvalsvrij.
Italian: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda
Dutch: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur IJsland
Italian: Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi tonico-cloniche primarie generalizzate in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica.
Dutch: Adjuvante therapie bij de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie.
Italian: Con il trattamento continuato a lungo termine, l'11,4 % dei pazienti è stato libero da crisi per almeno 6 mesi e il 7,2 % è stato libero da crisi per almeno 1 anno.
Dutch: Bij voortgezette langetermijnbehandeling was 11,4% van de patiënten ten minste 6 maanden, en 7,2% ten minste 1 jaar vrij van aanvallen.
Italian: Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Dutch: Watervij colloïdaal silicium Magnesiumstearaat.
Italian: Il medico prescriverà la forma farmaceutica di levetiracetam più appropriata a seconda dell'età, del peso e della dose.
Dutch: Uw arts zal, in overeenstemming met leeftijd, gewicht en dosis, de meest geschikte farmaceutische vorm van levetiracetam voorschrijven.
Italian: Blister di alluminio/PVC
Dutch: Aluminium/PVC doordrukstripverpakingen.
Italian: Terapia aggiuntiva per infanti da 6 a 23 mesi di età, bambini (da 2 a 11 anni) e adolescenti (da 12 a 17 anni) di peso inferiore ai 50 kg
Dutch: Add-on therapie bij baby's van 6 tot 23 maanden, kinderen (2 tot 11 jaar) en adolescenten (12 tot 17 jaar) met een gewicht van minder dan 50 kg
Italian: 20 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 120 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film 60 x 1 compresse rivestite con film
Dutch: 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 120 filmomhulde tabletten 200 filmomhulde tabletten 60 x 1 filmomhulde tabletten
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZAZIONE
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN HET GEBRUIK
Italian: Levetiracetam Actavis 750 mg compresse contengono giallo tramonto (E110)
Dutch: Levetiracetam Actavis 750 mg tabletten bevat zonnegeel FCF (E110)
Italian: • nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con Epilessia Generalizzata Idiopatica.
Dutch: voor de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopatische gegeneraliseerde epilepsie.
Italian: Le concentrazioni al picco plasmatico (Cmax) sono tipicamente di 31 e 43 µg/ml in seguito rispettivamente ad una singola dose di 1.000 mg ed a una dose di 1.000 mg ripetuta due volte al giorno.
Dutch: Na toediening van een eenmalige dosis van 1000 mg en een herhaalde dosis van 1000 mg tweemaal daags bedraagt de kenmerkende piekplasmaconcentratie (Cmax) respectievelijk 31 en 43 µg/ml.
Italian: Aggiustamento posologico per pazienti adulti e adolescenti di peso superiore a 50 kg con funzionalità renale alterata:
Dutch: Aanpassing dosering bij volwassen en adolescente patiënten met een nierfunctiestoornis en met een gewicht van 50 kg of meer:
Italian: Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con Epilessia Mioclonica Giovanile.
Dutch: Adjuvante therapie bij de behandeling van myoclonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie.
Italian: Rinofaringit e
Dutch: Zenuwstelselaandoeninge n
Italian: Dose per infanti (da 1 mese a 23 mesi), bambini (da 2 a 11 anni) e adolescenti (da 12 a 17 anni) con peso inferiore ai 50 kg:
Dutch: Dosis bij zuigelingen (1 tot 23 maanden), kinderen (2 tot 11 jaar) en jongeren (12 tot 17 jaar) met een gewicht minder dan 50 kg
Italian: Terapia aggiuntiva per adulti (≥ 18 anni) ed adolescenti (da 12 a 17 anni) del peso di 50 kg o superiore
Dutch: Add-on therapie bij volwassenen (>18 jaar) en adolescenten (12 tot 17 jaar) met een gewicht van 50 kg of meer
Italian: Pancitopenia neutropenia agranulocitosi
Dutch: Pancytopenie, neutropenia, agranulocytose
Italian: 20 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 120 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film
Dutch: 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 120 filmomhulde tabletten 200 filmomhulde tabletten
Italian: • da solo in pazienti adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, per trattare una certa forma di epilessia.
Dutch: • als enig middel gebruikt voor de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie bij volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Italian: Rabdomiolisi e creatinfosfochinas i ematica aumentata*
Dutch: Spierzwakte, myalgie Rabdomyolyse en bloed creatinefosfoki nase verhoogd*
Italian: 30 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 200 filmomhulde tabletten
Italian: La dose terapeutica iniziale è di 500 mg due volte al giorno.
Dutch: De therapeutische aanvangsdosering bedraagt tweemaal daags 10 mg/kg.
Italian: Non è richiesto adeguamento posologico nei pazienti con insufficienza epatica di grado da lieve a moderato.
Dutch: Bij patiënten met een milde tot matige leverfunctiestoornis hoeft de dosis niet te worden aangepast.
Italian: Contiene l'agente colorante giallo tramonto (E110).
Dutch: Bevat zonnegeel (E110).
Italian: Contiene l'agente colorante giallo tramonto (E110)
Dutch: Bevat zonnegeel (E110)
Italian: Titanio diossido (E 171) Indigotina (E 132) Giallo tramonto (E110) Ossido di ferro rosso (E172)
Dutch: Titanium dioxide (E171) Geel ijzeroxide (E172) Indigokarmijn (E132)
Italian: La dose può essere ulteriormente aumentata di 250 mg due volte al giorno ogni due settimane sulla base della risposta clinica.
Dutch: Afhankelijk van de klinische respons kan de dosis iedere twee weken verhoogd worden met tweemaal daags 250 mg.
Italian: Da 7 a 21 mg/kg (da 0,07 a 0,21 ml/kg) due volte al giorno
Dutch: 7 tot 21 mg/kg (0,07 tot 0,21 ml/kg) tweemaal daags
Italian: Coreoatetosi, discinesia, ipercinesia, alterazione dell'andatura, encefalopatia alterazione dell'attenzione
Dutch: Choreoathetose, dyskinesie, hyperkinesie, loopstoornis, encefalopathie
Italian: Levetiracetam Actavis 250 mg compresse rivestite con film sonoazzurre , di forma ovale, di dimensioni 13.6 x 6.4 mm incise con una "L" su un lato e "250" sull'altro.
Dutch: Levetiracetam Actavis 250 mg filmomhulde tabletten Ovaal, licht blauw, 13.6 x 6.4 mm gemarkeerd met een "L" aan een kant en "250" aan de andere kant.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08/2011.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2011.
Italian: Il 3 ottobre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Actavis, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 oktober 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levetiracetam Actavis verleend.
Italian: Pertanto, il CHMP è del parere che, come nel caso di Keppra, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net als voor Keppra, het voordeel groter was dan het geïdentificeerde risico.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Levetiracetam Actavis.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levetiracetam Actavis.
Italian: È disponibile in compresse (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1 000 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (250 mg, 500 mg, 750 mg and 1,000 mg).
Italian: Sintesi destinata al pubblico levetiracetam
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek levetiracetam
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Levetiracetam Actavis, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Levetiracetam Actavis staat eveneens op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova sul sito web dell'Agenzia.
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiemiddel is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Italian: Le modalità d'azione esatte di levetiracetam non sono ancora del tutto chiare: tuttavia, levetiracetam sembra interferire con una proteina, denominata proteina 2A della vescicola sinaptica, che si trova nello spazio tra i nervi e interviene nel rilascio di trasmettitori chimici dalle cellule nervose.
Dutch: De precieze manier waarop levetiracetam werkt, is nog onduidelijk, maar het lijkt de werking te beïnvloeden van het zogenaamde synaptischeblaasjeseiwit 2A, dat voorkomt in de ruimten tussen zenuwen en een rol speelt bij de afgifte van chemische boodschappers uit zenuwcellen.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Actavis.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Levetiracetam Actavis.
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Levetiracetam Actavis?
Dutch: Wat zijn de voordelen en risico's van Levetiracetam Actavis?
Italian: Levetiracetam Actavis può anche essere indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali antiepilettici nel trattamento di:
Dutch: Levetiracetam Actavis kan ook worden gebruikt als aanvulling bij andere middelen tegen epilepsie voor de behandeling van:
Italian: Poiché Levetiracetam Actavis è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che abbia gli stessi benefici e rischi del medicinale di riferimento.
Dutch: Aangezien Levetiracetam Actavis een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Italian: Dosi inferiori vengono utilizzate in pazienti che hanno problemi di funzionalità renale (quali i pazienti anziani).
Dutch: Bij patiënten die nierproblemen hebben (zoals oudere patiënten), worden lagere doses gebruikt.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Levetiracetam Actavis.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levetiracetam Actavis vast te stellen.
Italian: Ciò aiuta Levetiracetam Actavis a stabilizzare l'attività elettrica nel cervello e a prevenire le crisi.
Dutch: Hierdoor kan Levetiracetam Actavis de elektrische activiteit in de hersenen stabiliseren en epileptische aanvallen voorkomen.
Italian: Levetiracetam Actavis può essere usato in monoterapia in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, nel trattamento delle crisi ad esordio parziale in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
Dutch: Levetiracetam Actavis kan als monotherapie worden gebruikt bij patiënten vanaf 16 jaar met recent vastgestelde epilepsie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen al dan niet met secundaire generalisatie.
Italian: Altre informazioni su Levetiracetam Actavis
Dutch: Overige informatie over Levetiracetam Actavis:
Italian: Levetiracetam Actavis è un "medicinale generico", ciò significa che è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Keppra.
Dutch: Dit betekent dat Levetiracetam Actavis gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Keppra.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Levetiracetam Actavis ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Keppra.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Levetiracetam Actavis van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Keppra.
Italian: Quando Levetiracetam Actavis viene aggiunto a un'altra terapia antiepilettica, la dose iniziale nei pazienti di età superiore ai 12 anni che pesano più di 50 kg è di 500 mg due volte al giorno.
Dutch: Wanneer Levetiracetam Actavis aan een andere behandeling voor epilepsie wordt toegevoegd, is de aanvangsdosis voor patiënten ouder dan twaalf jaar die meer dan 50 kg wegen, 500 mg tweemaal daags.
Italian: La dose iniziale, nei pazienti tra i sei mesi e i 17 anni di età che pesano meno di 50 kg, è di 10 mg per chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno, che può essere aumentata fino a 30 mg/kg due volte al giorno.
Dutch: Bij patiënten tussen zes maanden en zeventien jaar die minder dan 50 kg wegen, is de aanvangsdosis 10 mg per kilogram lichaamsgewicht tweemaal daags.
Italian: Poiché Levetiracetam Actavis è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a test per stabilire che il medicinale sia bioequivalente al medicinale di riferimento Keppra.
Dutch: Omdat Levetiracetam Actavis een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid (bio-equivalentie) ervan aan het referentiemiddel Keppra.
Italian: Levetiracetam Actavis è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam.
Dutch: Levetiracetam Actavis is een geneesmiddel dat de werkzame stof levetiracetam bevat.
Italian: Perché è stato approvato Levetiracetam Actavis?
Dutch: Waarom is Levetiracetam Actavis goedgekeurd?
Italian: Le compresse di Levetiracetam Actavis vanno deglutite con un liquido.
Dutch: Levetiracetam Actavis tabletten worden met vloeistof doorgeslikt.
Italian: Il principio attivo di Levetiracetam Actavis, levetiracetam, è un medicinale antiepilettico.
Dutch: Levetiracetam, de werkzame stof van Levetiracetam Actavis, is een geneesmiddel tegen epilepsie.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Levetiracetam Actavis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure rivolgersi al medico o farmacista.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Levetiracetam Actavis.
Italian: Come agisce Levetiracetam Actavis?
Dutch: Hoe werkt Levetiracetam Actavis?
Italian: Che cos'è Levetiracetam Actavis?
Dutch: Wat is Levetiracetam Actavis?
Italian: Come si usa Levetiracetam Actavis?
Dutch: Hoe wordt Levetiracetam Actavis gebruikt?
Italian: 1 flacone + 1siringa da 10 ml per somministrazione orale
Dutch: 1 fles + 1 orale spuit 10 ml
Italian: Aprire il flacone.
Dutch: Open de fles.
Italian: Data della prima autorizzazione 5 Dicembre 2011 Data dell'ultimo rinnovo 8 Agosto 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 5 december 2011 Datum van de laatste hernieuwing: 8 augustus 2016
Italian: Dopo la prima apertura: 7 mesi
Dutch: Na het voor het eerst openen: 7 maanden
Italian: Qualsiasi medicinale inutilizzato o i materiali di scarto devono essere smaltiti in conformità con le normative locali.
Dutch: Alle ongebruikte geneesmiddelen of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato rivisto l'ultima volta in {MM/YYYY}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Italian: (Figura 5).
Dutch: (Figuur 6).
Italian: BG-5600 Troyan Bulgaria
Dutch: BG-5600 Troyan Bulgarije
Italian: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Islanda
Dutch: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður IJsland
Italian: Eccipienti con effetti noti:
Dutch: Hulpstoffen met een bekend effect:
Italian: Quindi, l'interazione di levetiracetam con altre sostanze, o vice versa, è improbabile.
Dutch: Daarom is een interactie van levetiracetam met andere middelen of vice versa onwaarschijnlijk.
Italian: Un rischio di difetti alla nascita per il feto non non può essere completamente escluso.
Dutch: Een risico van geboorteafwijkingen voor uw ongeboren kind kan niet volledig worden uitgesloten.
Italian: • encefalopatia (vedere la sottosezione "Informi immediatamente il medico" per una descrizione dettagliata dei sintomi);
Dutch: • encefalopathie (raadpleeg de rubriek "neem onmiddellijk contact op met uw arts" voor een gedetailleerde beschrijving van de verschijnselen)
Italian: Prima di iniziare la procedura di misurazione assicurarsi che il corpo trasparente della siringa e il pistone bianco siano nella posizione massima inferiore.
Dutch: Voordat u begint met het afmeten moet u ervoor zorgen dat de doorzichtige cilinder van de spuit en de witte zuiger zich in de laagste positie bevinden.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima prendere che lei o il suo bambino inizi a prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Italian: Può prendere Levetiracetam Actavis Group con o senza cibo.
Dutch: U kan Levetiracetam Actavis Group innemen met of zonder voedsel.
Italian: Se il bambino ha meno di 4 settimane di età, parli con il medico o il farmacista prima di somministrare questo medicinale, in particolare se il bambino sta assumendo altri medicinali contenenti propilene glicole o alcol.
Dutch: Als uw baby jonger is dan 4 weken, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel toedient, in het bijzonder als uw baby ook andere middelen krijgt die propyleenglycol of alcohol bevatten.
Italian: ALLEGATO 1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Dutch: BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Italian: Ciò è dovuto alla riduzione della funzione renale in questa popolazione (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Dit hangt samen met de afname van de nierfunctie in deze populatie (zie rubriek 4.2).
Italian: Questa raccomandazione si basa su uno studio eseguito con pazienti adulti con ridotta funzione renale.
Dutch: Deze aanbeveling is gebaseerd op een studie bij volwassen patiënten met een nierfunctiestoornis.