FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a small number of cases, bleeding in the eye, inside the head, the lung or the joints has also been reported.
Hungarian: Néhány esetben a szem bevérzését, koponyaűri vérzést, tüdő-, vagy ízületi vérzést jelentettek.
English: Therefore, concomitant use should be undertaken with caution (see section 4.4).
Hungarian: Ezért együttadásuk során fokozott elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont).
English: Detailed information is available on the European Medicines Agency website:
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
English: • Hepatic impairment
Hungarian: • Májkárosodás
English: Platelet aggregation induced by agonists other than ADP is also inhibited by blocking the amplification of
Hungarian: Az ADP-n kívül, egyéb agonisták által okozott thrombocyta-aggregáció is gátolható a kibocsátott ADP thrombocyta-aktivációt fokozó hatásának gátlásával.
English: - a recent serious injury - a recent surgery (including dental) - a planned surgery (including dental) in the next seven days
Hungarian: - olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében) - friss, súlyos sérülés - friss sebészeti beavatkozás (fogászati is) - a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)
English: 100 film-coated tablets: EU/1/09/559/009
Hungarian: 100 db filmtabletta: EU/1/09/559/009
English: Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis
Hungarian: Légzőrendszeri vérzés (vérköpés, tüdővérzés), bronchospasmus, interstitialis pneumonia
English: No effect on hepatic metabolising enzymes was observed in humans receiving clopidogrel at the therapeutic dose.
Hungarian: A klopidogrél terápiás adagjaival kezelt embereknél nem figyeltek meg a máj metabolizáló enzimjeire gyakorolt hatást.
English: Published frequencies for the poor CYP2C19 metaboliser genotypes are approximately 2% for Caucasians, 4% for Blacks and 14% for Chinese.
Hungarian: 2%, a feketebőrűek között 4%, a kínaiak között pedig mintegy 14%.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
English: Less pronounced reductions of metabolite exposure has been observed with pantoprazole or
Hungarian: A pantoprazol és a lanzoprazol esetében, a metabolit expozíció kevésbé kifejezett csökkenését figyelték meg.
English: The plasma concentrations of the active metabolite was 20% reduced (loading dose) and 14% reduced (maintenance dose) during concomitant treatment with pantoprazole 80 mg once daily.
Hungarian: A napi egyszeri 80 mg pantoprazollal történő egyidejű kezelés mellett az aktív metabolit plazma koncentrációja 20%-kal (telítő adag) és 14%-kal (fenntartó adag) csökkent.
English: Appropriate therapy should be considered if bleedings are observed.
Hungarian: Amennyiben vérzések lépnek fel, mérlegelés szükséges az alkalmazott kezelési mód megválasztásához.
English: Animal studies have shown excretion of clopidogrel in breast milk.
Hungarian: Állatkísérletek a a klopidogrél anyatejbe történő kiválasztódását igazolták.
English: Clopidogrel Qualimed 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Hungarian: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmtabletta Klopidogrél
English: Perforated unit dose blister of OPA/Al/PVC-Al containing 30x1 and 50x1 film-coated tablets in the box.
Hungarian: 30 x 1 vagy 50 × 1 filmtablettát tartalmazó adagonként perforált OPA/Al/PVC-Al buborékfólia, kartondobozban.
English: You should specifically tell your doctor if you take - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory
Hungarian: Mindenképpen tájékoztatnia kell orvosát, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza: - szájon át szedhető véralvadásgátlót (antikoagulánst) kap, vagyis olyan gyógyszert, amely a
English: 50x1 film-coated tablets EU/1/09/559/011
Hungarian: 50x1 db filmtabletta: EU/1/09/559/011
English: INSTRUCTIONS ON USE
Hungarian: Alkalmazás módja
English: - fever, signs of infection or extreme tiredness.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha: - láz, fertőzés tünetei vagy nagyfokú fáradtság jelentkezik.
English: 30x1 film-coated tablets EU/1/09/559/010
Hungarian: 30x1 db filmtabletta: EU/1/09/559/010
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 4. pont „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK”).
English: The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers.
Hungarian: A gyengén metabolizáló fehér (85%) és ázsiai (99%) betegekben lévő, csökkent működésű allélek többségéért a CYP2C19*2 és CYP2C19*3 allélek a felelősek.
English: • common (affects 1 to 10 users in 100)
Hungarian: • gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érint)
English: Experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses.
Hungarian: A közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél haemorrhagiás diathesis fordulhat elő, a terápiás tapasztalat korlátozott.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Hungarian: A kezelés megszakítása előtt keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: Musculo-skeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia
Hungarian: Nagyon ritka valamint a kötőszövet betegségei és tünetei arthritis, arthralgia, myalgia
English: • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘Possible side effects').
Hungarian: TTP vagy trombocitopéniás trombotikus purpura), mint a láz és a bőrvérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontok formájában jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság) együtt, vagy ezen tünetek nélkül (lásd 4. pont „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK”).
English: Do not use Clopidogrel Qualimed after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Hungarian: A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Clopidogrel Qualimed-t.
English: Tests are available to determine a patient's CYP2C19 genotype.
Hungarian: Vannak a beteg CYP2C19-genotípusának meghatározására szolgáló vizsgálati módszerek.Vizsgálati módszerek állnak rendelkezésre a CYP2C19 genotípus meghatározására.
English: Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to take this product during pregnancy..
Hungarian: Terhesség alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a készítményt.
English: Co-administration of heparin had no effect on the inhibition of platelet aggregation induced by clopidogrel.
Hungarian: Heparin együttes adagolása nem változtatta meg a klopidogrél thrombocyta-aggregáció-gátló hatását.
English: Contact your doctor immediately if you experience:
Hungarian: • Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha Önnél olyan tünetek jelentkeznének (ez az ún.
English: 7 film-coated tablets - calendar blister 14 film-coated tablets - calendar blister 28 film-coated tablets - calendar blister
Hungarian: 7 db filmtabletta- naptáras buborékfóliában 14 db filmtabletta
English: CALENDAR BLISTER (boxes of 7, 14, 28, 56 or 84 tablets)
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK NAPTÁRAS BUBORÉKCSOMAGOLÁS (7, 14, 28, 56 és 84 tablettát tartalmazó dobozok)
English: Always take Clopidogrel Qualimed exactly as your doctor has told you.
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A CLOPIDOGREL QUALIMED-T? A Clopidogrel Qualimed-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
English: WHAT CLOPIDOGREL QUALIMED IS AND WHAT IT IS USED FOR Clopidogrel Qualimed belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
English: Bruising
Hungarian: Szoptatás
English: • uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000)
Hungarian: • nem gyakori (1000 közül 1-10 beteget érint)
English: A. THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
English: Blood and the lymphatic system disorders
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Qualimed.
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed-kezelés ideje alatt a szoptatást elővigyázatosságból fel kell függeszteni.
English: You should take Clopidogrel Qualimed for as long as your doctor continues to prescribe it.
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
English: Very rare aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, granulocytopenia, anaemia
Hungarian: Nagyon ritka granulocytopenia, anaemia
English: Boxes of 30x1 and 50x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters are available.
Hungarian: Kartondobozban, adagonként perforált buborékfóliában 30 x 1 vagy 50 × 1 filmtablettát forgalmaznak.
English: Due to the irreversible binding, platelets exposed are affected for the remainder of their lifespan (approximately 7-10 days) and recovery of normal platelet function occurs at a rate consistent with platelet turnover.
Hungarian: 7-10 nap) a hatás megmarad, így a normális thrombocyta-működés a thrombocyta turnover-nek megfelelő ütemben áll helyre.
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Hungarian: • A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS RENDELHETŐSÉGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Qualimed 75 mg film-coated tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Clopidogrel Qualimed 75 mg filmtabletta
English: If you forget to take Clopidogrel Qualimed:
Hungarian: Ne szedje a Clopidogrel Qualimed-t:
English: Each film-coated tablet contains 13 mg hydrogenated castor oil.
Hungarian: 13 mg hidrogénezett ricinusolaj filmtablettánként.
English: Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4),
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) (lásd 4.4 pont), aplasticus anaemia, pancytopenia, súlyos thrombocytopenia,
English: Absorption is at least 50%, based on urinary
Hungarian: 50% ürül a vizelettel és kb.
English: 6.2 Incompatibilities Not applicable.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
English: Calendar Blister of OPA/Al/PVC-Al containing 7, 14, 28, 56, 84 film-coated tablets in the box.
Hungarian: Kartondobozban, naptáras buborékfóliában 7, 14, 28, 56 vagy 84 filmtablettát forgalmaznak.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Qualimed 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Clopidogrel Qualimed 75 mg filmtabletta Klopidogrél
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release KRKA, d.d., Novo mesto
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
English: Common side effects: Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed szedésekor jelentett egyéb mellékhatások a következők: Gyakori mellékhatások: hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy gyomorégés.
English: Mylan Sp.z.o.o Tel: +48 22 5466400
Hungarian: Tel: +48 22 5466400
English: What Clopidogrel Qualimed is and what it is used for 2.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Qualimed és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Fertility Clopidogrel was not shown to alter fertility in animal studies.
Hungarian: Az állatkísérletek azt igazolták, hogy a klopidogrél nem változtatja meg a termékenységet.
English: EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
English: - Keep this leaflet.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra.
English: - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression, - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy, - ticlopidine, other antiplatelet agent.
Hungarian: - nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, - heparint, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszert kap, - gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt, ezomeprazolt vagy cimetidint szed, - flukonazolt, vorikonazolt, ciprofloxacint vagy klóramfenikolt kap, ezeket baktériumok okozta vagy gombás fertőzés kezelésére használják, - fluoxetint, fluvoxamint vagy moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, - karbamazepint vagy oxkarbazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, - tiklopidint, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszert kap.
English: Blister of OPA/Al/PVC-Al containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets in the box.
Hungarian: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 és 100 db filmtabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
English: While you are taking Clopidogrel Qualimed:
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed-kezelés alatt:
English: Hepatic impairment
Hungarian: Ízérzés zavara
English: What Clopidogrel Qualimed contains
Hungarian: Mit tartalmaz a Clopidogrel Qualimed A készítmény hatóanyaga a klopidogrél.
English: Pregnancy
Hungarian: Felszívódás
English: Hepato-biliary disorders
Hungarian: Atherothromboticus események prevenciója
English: Boxes of 7, 14, 28, 56, 84 film-coated tablets in calendar blisters are available.
Hungarian: 7, 14, 28, 56 vagy 84 filmtablettát tartalmazó OPA/Al/PVC-Al a hét napjaival ellátott buborékfólia, kartondobozban.
English: Vertigo
Hungarian: Metabolizmus
English: Important information about some of the ingredients of Clopidogrel Qualimed Clopidogrel Qualimed contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Hungarian: Fontos információk a Clopidogrel Qualimed egyes összetevőiről A Clopidogrel Qualimed hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz.
English: Following an oral dose of 14C-labelled clopidogrel in man, approximately 50% was excreted in the urine and approximately 46% in the faeces in the 120-hour interval after dosing.
Hungarian: C-jelzett klopidogrél egy per os adagja után az adagolást követő 120 órán belül kb.
English: The most common side effect is bleeding.
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed szedése során jelentkező leggyakoribb mellékhatás a vérzés.
English: Usually treatment is short-term.
Hungarian: A kezelés általában rövid időtartamú.
English: H-2900 Komárom Hungary
Hungarian: H-2900 Komárom Magyarország
English: APEX (28 weeks)
Hungarian: APEX (28 hét)
English: FACT (52 weeks)
Hungarian: FACT (52 hét)
English: • The usual dose is one tablet daily.
Hungarian: • A szokásos adag naponta egy tabletta.
English: The potential risk for human is unknown.
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
English: Date of first authorisation: 15 June 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. június 15.
English: Rare Tinnitus
Hungarian: Ritka Tinnitus
English: • muscle damage, a condition which on rare occasions can be serious.
Hungarian: • izomkárosodás, egy olyan állapot, mely ritkán súlyos is lehet.
English: Do not give this medicine to children under the age of 18 because the safety and efficacy have not been established.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 18 éves életkor alatti gyermekeknek, mivel ebben a korcsoportban a kezelés hatásosságát és biztonságosságát nem igazolták.
English: Libido decreased, insomnia Rare
Hungarian: Csökkent libido, álmatlanság Ritka
English: Effects in non-clinical studies were generally observed at exposures in excess of the maximum human exposure.
Hungarian: A nem klinikai vizsgálatok során általában csak a maximális humán expozíciót meghaladó expozíció esetén figyeltek meg hatásokat.
English: Common***
Hungarian: Gyakori***
English: A risk to a suckling infant cannot be excluded.
Hungarian: A szoptatott csecsemőt fenyegető kockázat nem zárható ki.
English: Tumor Lysis Syndrome
Hungarian: Tumor lysis szindróma
English: Also contains lactose.
Hungarian: Laktózt is tartalmaz.
English: Rare Pancytopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis*
Hungarian: Ritka Pancytopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis*
English: Clinical efficacy and safety
Hungarian: Klinikai hatékonyság és biztonságosság
English: Other side effects which are not mentioned above are listed below.
Hungarian: A fentiekben nem említett egyéb mellékhatások alább láthatók.
English: Overall 56.6% of patients discontinued trial treatment prematurely and 45% of patients did not complete all trial visits.
Hungarian: Összességében a betegek 56,6%-a idő előtt abbahagyta a klinikai vizsgálati kezelést, és a betegek 45%-a nem jelent meg valamennyi viziten.
English: It is especially important to tell your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing any of the following substances as they may interact with Febuxostat Mylan and your doctor may wish to consider necessary measures:
Hungarian: Különösen fontos tájékoztatnia kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt arról, ha a következő anyagok bármelyikét tartalmazó gyógyszereket szed, ezek ugyanis kölcsönhatásba léphetnek a Febuxostat Mylannal, így kezelőorvosa megfontolhatja a megfelelő intézkedéseket:
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
English: • blurred vision, change in vision
Hungarian: • homályos látás, a látásban bekövetkező változás
English: • The tablets should be taken by mouth and can be taken with or without food.
Hungarian: • A tablettát szájon át kell bevenni; és étellel vagy anélkül egyaránt bevehető.
English: Four pharmacologically active hydroxyl metabolites have been identified, of which three occur in plasma of humans.
Hungarian: Négy farmakológiai aktivitást hordozó hidroximetabolitot azonosítottak, ezek közül három fordul elő az emberi vérplazmában.
English: Your doctor will have prescribed the strength most suitable for you.
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön számára leginkább megfelelő hatáserősséget rendeli.
English: Your doctor may ask you to have blood tests to check that your liver is working normally.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el azért, hogy ellenőrizze, rendben van-e az Ön májműködése.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
English: Continuous treatment with febuxostat decreases frequency and intensity of gout flares.
Hungarian: A folyamatos febuxosztát-kezelés csökkenti a heveny fellángolások gyakoriságát és intenzitását.
English: Stop taking this medicine and contact your doctor immediately or go to an emergency department nearby if the following rare (may affect up to 1 in 1,000 people) side effects occur, because a serious allergic reaction might follow:
Hungarian: Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz vagy menjen el a legközelebbi sürgősségi osztályra, ha az alábbi ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) mellékhatásokat tapasztalja, mivel ezeket súlyos allergiás reakció követheti:
English: Combined Results
Hungarian: Összevont eredmények
English: Patients should exercise caution before driving, using machinery or participating in dangerous activities until they are reasonably certain that febuxostat does not adversely affect performance.
Hungarian: A betegeknek körültekintően kell eljárniuk mielőtt járművet vezetnének, gépeket kezelnének vagy balesetveszélyes tevékenységekben vennének részt, hogy biztosan meggyőződjenek arról, hogy a febuxosztát nem rontja a teljesítőképességüket.
English: Table 2 summarises the primary efficacy endpoint results:
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont eredményeit a 2. táblázat összegezi:
English: In most cases, these reactions occurred during the first month of therapy with febuxostat.
Hungarian: A legtöbb esetben ezek a reakciók a febuxosztát-kezelés első hónapjában léptek fel.
English: Not everyone gets flares, but you could get a flare-up even if you are taking Febuxostat Mylan, and especially during the first weeks or months of treatment.
Hungarian: Bár ez nem mindenkinél következik be, Önnél is kialakulhat heveny fellángolás a Febuxostat Mylan szedése ellenére, legfőképpen a kezelés első néhány hetében, hónapjában.
English: Treatment of chronic hyperuricaemia
Hungarian: Krónikus hyperurikaemia kezelése
English: • anaphylactic reactions, drug hypersensitivity (see also section 2 “Warnings and precautions”)
Hungarian: • anafilaxiás reakció, gyógyszertúlérzékenység (lásd a 2. pontot „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)
English: Your doctor will often prescribe other medicines, if they are needed, to help prevent or treat the symptoms of flares (such as pain and swelling in a joint).
Hungarian: Kezelőorvosa gyakran más gyógyszereket is rendel, amennyiben szükséges, hogy ezáltal segítse elő a heveny fellángolások tüneteinek (pl. ízületi fájdalom és duzzanat) megelőzését vagy enyhítését.
English: Be aware that you may experience dizziness, sleepiness, blurred vision and numbness or tingling sensation during treatment and should not drive or operate machines if affected.
Hungarian: Tudnia kell, hogy szédülés, álmosság, homályos látás, zsibbadás és bizsergő érzés jelentkezhet a kezelés során és nem szabad vezetnie vagy gépeket kezelnie, ha ez Önnel is előfordul.
English: Medicinal products that inhibit glucuronidation, such as NSAIDs and probenecid, could in theory affect the elimination of febuxostat.
Hungarian: A glükuronidációt gátló gyógyszerek, mint pl. a NSAID-ok és a probenecid, elméletileg befolyásolhatják a febuxosztát eliminációját.
English: The patients should be closely monitored and the dose of mercaptopurine/azathioprine should be subsequently adjusted based on the evaluation of the therapeutic response and the onset of eventual toxic effects.
Hungarian: A betegeket szorosan monitorozni kell, és a merkaptopurin/azatioprin dózisát később be kell állítani a terápiás válasz értékelése és az esetleges toxikus hatások megjelenése alapján.
English: The safety and the efficacy of febuxostat in children aged below the age of 18 years have not been established.
Hungarian: A febuxosztát biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
English: Colchicine/indometacin/hydrochlorothiazide/warfarin
Hungarian: Kolhicin/indometacin/hidroklorotiazid/warfarin
English: Gout flares were commonly observed soon after the start of treatment and during the first months.
Hungarian: Köszvényes rohamokat gyakran észleltek a kezelés megkezdése után és az első hónapban.