FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se recomienda la combinación con inhibidores de la ECA (ver secciones 4.4. y 5.1.
Slovak: Kombinácia s inhibítormi ACE sa neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.1).
Spanish: Dalzad 160 mg cápsulas duras de gelatina oral
Slovak: Dalzad 160 mg tvrdé želatínové kapsuly perorálny
Spanish: Se deberá tener cuidado cuando se inicie el tratamiento en pacientes después de un infarto de miocardio.
Slovak: Pri začatí liečby u pacientov po infarkte myokardu je potrebná opatrnosť.
Spanish: Medicamentos antinflamatorios no esteroides (AINEs), incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/día) y AINEs no selectivos Cuando se administran antagonistas de la angiotensina II concomitantemente con AINEs, puede atenuarse el efecto antihipertensivo.
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, kyseliny acetylsalicylovej >3 g/deň), a neselektívne NSAID
Spanish: 4.9 Sobredosis
Slovak: 4.2 - Dávkovanie
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis si se produce hipotensión sintomática o alteración de la función renal.
Slovak: Ak sa vyskytne symptomatická hypotenzia alebo porucha funkcie obličiek, má sa zvážiť zníženie dávkovania.
Spanish: En pacientes cuya función renal puede depender de la actividad del sistema renina-angiotensina (p.ej. pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave), el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina se ha asociado con oliguria y/o azoemia progresiva y en casos raros con insuficiencia renal aguda y/o muerte.
Slovak: U pacientov, ktorých funkcia obličiek môže závisieť od aktivity systému renín-angiotenzín (napr. pacientov s ťažkým kongestívnym zlyhaním srdca), liečba inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín bola spojená s oligúriou a/alebo progresívnou azotémiou a v zriedkavých prípadoch s akútnym zlyhaním obličiek a/alebo smrťou.
Spanish: República Checa cápsulas duras de gelatina Eslovaquia
Slovak: Česká republika tvrdé želatínové kapsuly perorálny
Spanish: OTROS [Para completar a nivel nacional]
Slovak: INÉ [Má byť vyplnené národne]
Spanish: CONSERVACIÓN DE DIOVÁN
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ DIOVAN
Spanish: Elevar la dosis hasta 80 mg y 160 mg dos veces al día debe efectuarse a intervalos de al menos dos semanas hasta alcanzar la dosis máxima, de acuerdo con la tolerancia del paciente.
Slovak: Titrácia smerom nahor po dávku 80 mg a 160 mg dvakrát denne sa má uskutočňovať najmenej v dvojtýždenných intervaloch po najvyššiu dávku podľa toho, ako ju pacient toleruje.
Spanish: Sin embargo, no se recomienda la combinación triple de un inhibidor ACE, un betabloqueador y valsartán (véanse las secciones 4.4 y 5.1).
Slovak: Avšak trojkombinácia ACE inhibítora, betablokátora a valsartanu sa neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.1).
Spanish: • Informe a su médico si se encuentra en período de lactancia o a punto de iniciarlo.
Slovak: Upozornite svojho lekára, keď dojčíte alebo začínate dojčiť.
Spanish: • si está siendo tratado tras un ataque cardíaco, no se recomienda la combinación con inhibidores de la ECA (una medicación para tratar un ataque cardíaco),
Slovak: Ak sa liečite po srdcovom infarkte, neodporúča sa kombinácia s inhibítormi ACE (skupina liekov na liečbu srdcového infarktu).
Spanish: En cuanto a la función renal, se observó una duplicación de la creatinina sérica en el 4,2% de los pacientes tratados con valsartán, en el 4,8% de los pacientes tratados con valsartán + captopril y en el 3,4% de los pacientes tratados con captopril.
Slovak: Pokiaľ sa týka funkcie obličiek, zdvojnásobenie hodnoty kreatinínu v sére sa pozorovalo u 4,2 % pacientov liečených valsartanom, 4,8
Spanish: No obstante, si se sigue la pauta posológica, normalmente no es necesario interrumpir el tratamiento por una hipotensión sintomática continuada (ver sección 4.2).
Slovak: Použitie Diovanu u pacientov po infarkte myokardu má často za následok určitý pokles krvného tlaku, prerušenie liečby pre pretrvávajúcu symptomatickú hypotenziu však zvyčajne nie je potrebné, pokiaľ sa dodržujú pokyny pre dávkovanie (pozri časť 4.2).
Spanish: El beneficio primario fue una reducción del riesgo del 27,5% (IC del 95%: 17 al 37%) para el tiempo hasta la primera hospitalización por insuficiencia cardiaca (13,9% frente al 18,5%).
Slovak: Primárnym prínosom liečby bolo zníženie rizika pre čas do prvej hospitalizácie pre zlyhanie srdca o 27,5
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(Y)
Spanish: cuando no se pueden usar betabloqueantes (otra medicación para tratar la insuficiencia cardiaca).
Slovak: ACE, keď nie je možné použiť betablokátory (iná skupina liekov na liečbu zlyhania srdca).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación [Ver Anexo I: Para completar a nivel nacional]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Spanish: • reacción alérgica con síntomas como erupción cutánea, picor, mareo, hinchazón de la cara, labios,
Slovak: • alergická reakcia s príznakmi, ako sú vyrážky, svrbenie, závraty, opuch tváre alebo pier alebo jazyka alebo hrdla, ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní, závraty (príznaky angioedému)
Spanish: La evaluación de los pacientes después de un infarto de miocardio deberá incluir siempre una valoración de la función renal (ver sección 4.2.
Slovak: Pri hodnotení stavu pacientov po infarkte myokardu sa má vždy vyšetriť funkcia obličiek (pozri časť 4.2).
Spanish: consideró aceptable el texto propuesto por el TAC para el RCP, por lo que se adoptó la siguiente redacción : "En los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada sin colestasis, la dosis de valsartán no debe superar los 80 mg (véase la sección 4.4)."
Slovak: Znenie v SPC, ktoré navrhol držiteľ povolenia o uvedenie lieku na trh, bolo pre výbor CHMP prijateľné a bolo prijaté nasledujúce znenie: „U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením pečene bez cholestázy nemá dávka valsartanu prekročiť 80 mg (pozri časť 4.4)."
Spanish: • si sufre una enfermedad del hígado,
Slovak: Ak máte ochorenie pečene.
Spanish: Debe evaluarse una eventual reducción de la dosis de los diuréticos concomitantes.
Slovak: Treba zvážiť redukciu dávky súčasne podávaných diuretík.
Spanish: Actualmente no existe experiencia acerca del uso seguro en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 10 ml/min ni en pacientes sometidos a diálisis, por lo que valsartán debe utilizarse con precaución en dichos pacientes (ver secciones 4.2 y 5.2).
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné údaje o bezpečnom použití u pacientov klírensom kreatinínu <10 ml/min a u dialyzovaných pacientov, preto sa valsartan má u týchto pacientov používať opatrne (pozri časti 4.2 a 4.4).
Spanish: Valsartán
Slovak: VALsartan
Spanish: Se produjeron interrupciones del tratamiento debidas a diversos tipos de alteraciones de la función renal en el 1,1% de los pacientes tratados con valsartán, en el 1,3% de los pacientes tratados con valsartán + captopril y en el 0,8% de los pacientes tratados con captopril.
Slovak: % pacientov liečených valsartanom, 1,3 % pacientov liečených valsartanom + kaptoprilom a 0,8
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Poco frecuentes
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté
Spanish: P.O. Box 1150 S-183 11 Täby
Slovak: Box 1150
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(A)
Spanish: Puede tomar Diován con independencia de los alimentos.
Slovak: Diovan môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: CÓMO TOMAR DIOVÁN
Slovak: Spôsob podania
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase [Para completar a nivel nacional]
Slovak: Ako vyzerá Diovan a obsah balenia [Má byť vyplnené národne]
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada sin colestasis, Diován debe utilizarse con precaución (ver secciones 4.2 y 5.2).
Slovak: U pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene bez cholestázy sa Diovan má používať opatrne (pozri časti 4.2 a 5.2).
Spanish: En un ensayo clínico, en pacientes con antecedentes de tos seca durante el tratamiento con un inhibidor de la ECA, el 19,5% de los sujetos del ensayo que recibieron valsartán y el 19,0% de los que recibieron un diurético tiazídico experimentaron tos, en comparación con el 68,5% de los tratados con el inhibidor de la ECA (P < 0,05).
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi s anamnézou suchého kašľa počas liečby inhibítorom ACE malo kašeľ 19,5 % zúčastnených pacientov liečených valsartanom a 19,0
Spanish: En un subgrupo de pacientes que no recibieron un inhibidor de la ECA (n = 366), los beneficios en la morbilidad fueron mayores.
Slovak: Prínos liečby vzhľadom na morbiditu bol najvyšší v podskupine pacientov, ktorí nedostávali inhibítor ACE (n=366).
Spanish: Rixil cápsulas duras
Slovak: Rixil tvrdé želatínové kapsuly perorálny
Spanish: Excreción:
Slovak: Vylučovanie:
Spanish: No obstante, no se recomienda la triple combinación de un inhibidor de la ECA, un betabloqueante y valsartán (ver secciones 4.4. y 5.1.
Slovak: Avšak trojkombinácia inhibítora ACE, betablokátora a valsartanu sa neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.1).
Spanish: • si sufre un estrechamiento de la arteria del riñón,
Slovak: Ak máte zúženú obličkovú tepnu.
Spanish: La indicación terapéutica de la insuficiencia cardiaca está avalada principalmente por un importante estudio sobre la morbilidad a largo plazo denominado "Valsartan Heart Failure Trial (Val-HeFT)" en el que valsartán redujo el riesgo relacionado con el primer episodio patológico, la mortalidad y el número total de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca (IC).
Slovak: Terapeutickú indikáciu pre srdcové zlyhanie podporuje najmä veľká dlhodobá štúdia chorobnosti s názvom Valsartan Heart Failure (Val-HeFT).
Spanish: Estenosis valvular aórtica y mitral, miocardiopatía hipertrófica obstructiva Como con todos los vasodilatadores, se recomienda especial precaución en pacientes con estenosis aórtica o mitral, o con miocardiopatía hipertrófica obstructiva (MCHO).
Slovak: Tak ako pri všetkých ostatných vazodilatanciách, osobitná opatrnosť sa vyžaduje u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou (HOCM).
Spanish: En este caso, no se recomienda tomar Diován,
Slovak: Ak sa Vás to týka, použitie Diovanu sa neodporúča.
Spanish: • marcada reducción de la función renal (signos de insuficiencia renal aguda),
Slovak: • závažný pokles funkcie obličiek (známky akútneho zlyhania obličiek)
Spanish: Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película se puede utilizar
Slovak: Diovan 320 mg filmom obalené tablety sa môžu použiť
Spanish: En este subgrupo, la mortalidad por cualquier causa se redujo de forma significativa con valsartán en comparación con placebo en un 33% (IC del 95%: -6% al 58%) (17,3% valsartán frente al 27,1% placebo) y en compuesto de mortalidad y morbilidad el riesgo se redujo significativamente en un 44% (24,9% valsartán frente al 42,5% placebo).
Slovak: V tejto podskupine sa mortalita zo všetkých príčin valsartanom významne znížila v porovnaní s placebom, o 33 % (95 % CI: -6 % až 58 %) (17,3
Spanish: • reducción de la función renal (signos de deterioro renal).
Slovak: • pokles funkcie obličiek (známky poškodenia obličiek)
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I: Para completar a nivel nacional]
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnená národne]
Spanish: En consecuencia, el TAC debe encontrar solución a la falta de beneficios clínicos (adicionales) y al aumento de reacciones adversas.
Slovak: Preto by mal držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh v závere uviesť nedostatok (dodatočného) klinického prínosu a narastajúce nežiaduce účinky; Výbor CHMP prijíma upravený text: „Odporúčaná počiatočná dávka lieku
Spanish: Diovan cápsulas duras de gelatina oral
Slovak: Diovan tvrdé želatínové kapsuly perorálny
Spanish: Por consiguiente, no se precisa ningún ajuste posológico en los enfermos con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina > 10 ml/min).
Slovak: Preto sa úprava dávky u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu >10 ml/min) nevyžaduje.
Spanish: Se observaron resultados que parecían favorecer al placebo (mortalidad y morbilidad compuesta del 21,9% en el grupo del placebo frente al 25,4% en el de valsartán) en los pacientes que recibieron la triple combinación de un inhibidor de la ECA, un betabloqueante y valsartán.
Slovak: Výsledky naznačujúce prínos placeba (zložená mortalita a morbidita bola 21,9 % pri placebe oproti 25,4
Spanish: La fracción de eyección en los pacientes tratados con valsartán aumentó significativamente y el DDIVI se redujo significativamente desde la situación basal hasta la situación final del estudio en comparación con el placebo.
Slovak: U pacientov liečených valsartanom sa v porovnaní s placebom významne zvýšila ejekčná frakcia a významne sa znížil LVIDD v koncovom bode oproti východiskovej hodnote.
Spanish: Dalzad 80 mg cápsulas duras de gelatina oral
Slovak: Dalzad 80 mg tvrdé želatínové kapsuly perorálny
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 320 mg de valsartán.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 320 mg valsartanu.
Spanish: • erupción cutánea, picor, junto con algunos de los siguientes signos o síntomas: fiebre, dolor en las articulaciones, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe (signos de enfermedad del suero),
Slovak: • vyrážky, svrbenie, spolu s niektorými ďalšími príznakmi alebo prejavmi: horúčka, bolesť kĺbov,
Spanish: Cada cápsula contiene 160 mg de valsartán.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 160 mg valsartanu.
Spanish: Se han descrito aumentos reversibles de las concentraciones séricas de litio y de sus efectos tóxicos durante el uso concomitante de inhibidores de la ECA.
Slovak: Počas súčasného podávania s inhibítormi ACE sa zaznamenalo reverzibilné zvýšenie sérových koncentrácií a toxicity lítia.
Spanish: El Val-HeFT fue un ensayo clínico randomizado, controlado y multinacional de valsartán comparado con un placebo sobre la morbilidad y la mortalidad en 5.010 pacientes con insuficiencia cardiaca NYHA clase II (62%), III (36%) y IV (2%) que recibían tratamiento habitual con FEVI < 40% y con un diámetro diastólico interno ventricular izquierdo (DDIVI) superior a 2,9 cm/m2.
Slovak: Val-HeFT bolo randomizované, kontrolované, medzinárodné klinické skúšanie porovnávajúce morbiditu a mortalitu pri valsartane a placebe u 5 010 pacientov so zlyhaním srdca triedy II podľa NYHA (62
Spanish: La mortalidad por cualquier causa fue similar en los grupos de valsartán (19,9%), captopril (19,5%) y valsartán + captopril (19,3%).
Slovak: Mortalita zo všetkých príčin bola podobná v skupine valsartanu (19,9
Spanish: Diován 40 mg comprimidos recubiertos con película se puede utilizar para dos afecciones diferentes:
Slovak: Diovan 40 mg filmom obalené tablety sa môžu použiť na dve rôzne ochorenia:
Spanish: Esto es especialmente aplicable a los siguientes medicamentos:
Slovak: Platí to najmä pre nasledujúce lieky:
Spanish: Estado miembro UE/AEE
Slovak: Členský štát EU/EEA
Spanish: Por otra parte, puede considerarse que el perfil de seguridad de los componentes es bien conocido.
Slovak: Profil bezpečnosti zložiek je tiež dobre známy.
Spanish: • Este medicamento se debe tomar a la misma hora todos los días, normalmente por las mañanas.
Slovak: Liek sa má užívať každý deň v rovnakom čase, obvykle ráno.
Spanish: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Slovak: Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Spanish: • si no puede orinar.
Slovak: • ak nemôžete močiť.
Spanish: La vida media terminal es de 6-15 h.
Slovak: Terminálny polčas je 6-15 hodín.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media es del 23%.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť je 23%.
Spanish: Dependiendo de cómo responda usted al tratamiento, su médico puede sugerir aumentar o disminuir la dosis.
Slovak: V závislosti od Vašej odpovede na liečbu Váš lekár môže navrhnúť zvýšenie alebo zníženie dávky.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren atención médica inmediata:
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú liečbu:
Spanish: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Francia
Slovak: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Francúzsko
Spanish: Se observaron divergencias importantes en las contraindicaciones.
Slovak: V kontraindikáciách sa zistili významné odlišnosti.
Spanish: • puede ocasionar un aumento de la sensibilidad de la piel al sol.
Slovak: • môže zvyšovať citlivosť kože na slnko.
Spanish: Uso concomitante que requiere precaución
Slovak: Súčasné použitie vyžadujúce opatrnosť
Spanish: No interacción
Slovak: Žiadna interakcia
Spanish: Deberá visitar a su médico inmediatamente si nota síntomas de angioedema, tales como:
Slovak: Okamžite navštívte svojho lekára, ak sa u Vás objavia príznaky angioedému, napríklad:
Spanish: Tome siempre Diovan Comp exactamente como le indique su médico.
Slovak: Vždy užívajte Diovan Comp presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Spanish: • Trague el comprimido con un vaso de agua.
Slovak: Tabletu zapite pohárom vody.
Spanish: La magnitud de estos efectos es pequeña y su importancia clínica es mínima.
Slovak: Tieto účinky sú malé a majú minimálny klinický význam.
Spanish: La cuarta cuestión estaba relacionada con el momento en el que se observan los efectos máximos.
Slovak: Štvrtá otázka sa týkala času maximálneho účinku.
Spanish: Se justifica también la inclusión de síncope en la sección 4.8.
Slovak: Začlenenie synkopy do časti 4.8 je tiež odôvodnené.
Spanish: Diovan Comp no debe utilizarse en estos pacientes.
Slovak: Diovan Comp sa nemá používať u týchto pacientov.
Spanish: Sección 4.1 - Indicaciones terapéuticas (ver en el anexo III las indicaciones terapéuticas aprobadas)
Slovak: Časť 4.1 - Terapeutické indikácie (pozri prílohu III pre schválené terapeutické indikácie)
Spanish: Este hecho debe tenerse en cuenta durante el ajuste de la dosis».
Slovak: To treba vziať do úvahy pri titrácii dávky."
Spanish: Se ha suprimido además un párrafo sobre la interacción con las tetraciclinas.
Slovak: Bol tiež vypustený odsek týkajúci sa interakcie s tetracyklínom.
Spanish: La cinética de distribución y de eliminación ha sido generalmente descrita mediante una función biexponencial.
Slovak: Kinetika distribúcie a eliminácie bola všeobecne popísaná biexponenciálnou funkciou rozkladu.
Spanish: • tristeza (depresión)
Slovak: • smutná nálada (depresia)
Spanish: Esto le ayudará a conseguir los mejores resultados y disminuir el riesgo de efectos adversos.
Slovak: Pomôže Vám to dosiahnuť čo najlepšie výsledky a znížiť riziko vedľajších účinkov.
Spanish: Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona
Slovak: Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013
Spanish: • reacciones alérgicas graves
Slovak: • závažné alergické reakcie
Spanish: Si durante el tratamiento aparecen reacciones de fotosensibilidad, se recomienda interrumpir el tratamiento.
Slovak: Ak sa počas liečby vyskytne reakcia z fotosenzitivity, odporúča sa liečbu ukončiť.
Spanish: SE-183 11 Täby
Slovak: SE-183 11
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos de Diovan Comp sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Diovanu Comp na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con su médico, incluso si se siente bien.
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby ste chodili k svojmu lekárovi na dohodnuté vyšetrenia, aj keď sa budete cítiť dobre.
Spanish: Sin embargo, en algunos pacientes pueden necesitarse 4-8 semanas de tratamiento.
Slovak: U niektorých pacientov však môže byť potrebných 4-8 týždňov liečby.
Spanish: Trombocitopenia, a veces con púrpura
Slovak: Trombocytopénia niekedy s purpurou
Spanish: Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Slovak: Nórsko Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Spanish: QUÉ ES DIOVAN COMP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Slovak: ČO JE DIOVAN COMP A NA ČO SA POUŽÍVA
Spanish: A-1235 Wien
Slovak: A-1235
Spanish: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l.
Slovak: Taliansko LPB Istituto Farmaceutico S.r.l.
Spanish: Sección 4.2 - Posología y forma de administración En esta sección, el CHMP encontró varios puntos de desacuerdo.
Slovak: Časť 4.2 - Dávkovanie a spôsob podávania Výbor CHMP v tejto časti zistil niekoľko oblastí nezhody.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: [Para completar a nivel nacional]
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami: [Má byť vyplnené národne]
Spanish: La hidroclorotiazida también se acumula en los eritrocitos en aproximadamente 1,8 veces el nivel plasmático.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa tiež akumuluje v erytrocytoch v hladine približne 1,8-krát vyššej ako v plazme.
Spanish: Son preferibles otros tratamientos alternativos con mejores perfiles de seguridad establecidos, especialmente cuando se amamanta a un recién nacido o prematuro.
Slovak: Vhodnejšie sú iné druhy liečby s lepšie stanovenými bezpečnostnými profilmi počas dojčenia, najmä pri dojčení novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa.
Spanish: No surgieron hallazgos que excluyeran su uso a dosis terapéuticas en el hombre.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne nálezy, ktoré by vylučovali použitie terapeutických dávok u človeka.
Spanish: Estos efectos adversos pueden producirse con ciertas frecuencias, que se definen a continuación: muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes, raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s určitou častosťou, ktorá je určená takto: veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 používateľov časté: postihujú 1 až 10 zo 100 používateľov menej časté: postihujú 1 až 10 z 1 000 používateľov zriedkavé: postihujú 1 až 10 z 10 000 používateľov veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 používateľov neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov.
Spanish: Por lo tanto, estos pacientes deben se advertidos respecto a la posibilidad de reacciones hiponatrémicas, y, por consiguiente, deben ser monitorizados.
Slovak: Takých pacientov je preto potrebné informovať o možnosti hyponatriemických reakcií a je potrebné ich náležite sledovať.
Spanish: El efecto antihipertensivo persiste durante 24 horas después de la dosis.
Slovak: Antihypertenzný účinok pretrváva viac ako 24 hodín po podaní dávky.
Spanish: Depresión, alteraciones del sueño
Slovak: Depresia, poruchy spánku
Spanish: No se recomienda la administración de Diovan Comp a menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Slovak: Diovan Comp sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Spanish: El segundo punto de la lista de cuestiones pendientes se refería al ajuste gradual de la dosis.
Slovak: Druhý problém, ktorý bol uvedený v zozname nevyriešených otázok, sa týkal postupnej titrácie.
Spanish: • si está embarazada de más de 3 meses (también es mejor evitar el uso de Diovan Comp al inicio del embarazo - ver sección Embarazo).
Slovak: • ak ste viac ako 3 mesiace tehotná (je lepšie vyhnúť sa užívaniu Diovanu Comp aj na začiatku tehotenstva - pozri časť o tehotenstve).
Spanish: Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
Slovak: Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Spanish: Sales de calcio y vitamina D
Slovak: Soli vápnika a vitamín D
Spanish: Los estudios epidemiológicos han mostrado que el tratamiento a largo plazo con hidroclorotiazida reduce el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular.
Slovak: Epidemiologické štúdie ukázali, že dlhodobá liečba hydrochlorotiazidom znižuje riziko kardiovaskulárnej mortality a morbidity.