FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom Lacosamide Accord är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Hungarian: Mivel a Lacosamide Accord generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lacosamide Accord?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lacosamide Accord biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Myndigheten rekommenderade att Lacosamide Accord skulle godkännas för användning i EU.
Hungarian: Az Ügynökség javasolta a Lacosamide Accord EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövs för att undersöka huruvida Lacosamide Accord tas upp på ett liknande sätt och producerar samma halter av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet.
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Lacosamide Accord felszívódása hasonló-e a referencia-gyógyszeréhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Vimpat.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Vimpathoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Lacosamide Accord?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Lacosamide Accord alkalmazása?
Swedish: Det kan ges för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering (där anfallet sedan sprids till andra delar av hjärnan).
Hungarian: Másodlagos generalizációval (amikor a roham az agy más részeire is átterjed) járó vagy anélküli parciális görcsrohamok kezelésére egyaránt alkalmazható.
Swedish: Lacosamide Accord lakosamid
Hungarian: Lacosamide Accord lakozamid
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Lacosamide Accord i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Vimpat.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Lacosamide Accord összehasonlíthatónak bizonyult a Vimpattal.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Lacosamide Accord ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Lacosamide Accord alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Den aktiva substansen i Lacosamide Accord, lakosamid, är ett epilepsiläkemedel.
Hungarian: A Lacosamide Accord hatóanyaga, a lakozamid egy epilepszia ellenes gyógyszer.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lacosamide Accord har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Lacosamide Accord biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Lacosamide Accord innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Lacosamide Accord ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Vimpat nevű „referencia-gyógyszer".
Swedish: Lacosamide Accord ges som enda behandling eller i kombination med andra epilepsiläkemedel.
Hungarian: A Lacosamide Accordot önmagában vagy más epilepszia ellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Swedish: Mer information om Lacosamide Accord
Hungarian: A Lacosamide Accorddal kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Mer information om behandling med Lacosamide Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Lacosamide Accorddal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Hur används Lacosamide Accord?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lacosamide Accordot?
Swedish: Varför godkänns Lacosamide Accord?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lacosamide Accord forgalomba hozatalát?
Swedish: Lacosamide Accord innehåller den aktiva substansen lakosamid.
Hungarian: A Lacosamide Accord hatóanyaga a lakozamid.
Swedish: (PVC/PVDC/al)
Hungarian: (PVC/PVDC/alu)
Swedish: Bilaga A
Hungarian: MELLÉKLET A
Swedish: Upptrappningsförpackning: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
Hungarian: 14 tabletta + 14 tabletta + 14 tabletta + 14 tabletta
Swedish: 150 / 200 mg
Hungarian: 200 ml
Swedish: 1 flaska + 1 doseringsmått + 1 oral doseringsspruta
Hungarian: 1 palack + 1 adagolópohár + 1 szájfecskendő + 1 adapter
Swedish: Oral användning Flaska (glas)
Hungarian: Szirup palack (üveg)
Swedish: EU/1/19/1383/019Lacosamide 150 mg Filmdragerade Oral användningBlister
Hungarian: Lacosamide 150 mg
Swedish: Filmdragerade tabletter
Hungarian: Kezdő terápiás csomag:
Swedish: Drick sedan lite vatten.
Hungarian: Ezután igyon rá egy kevés vizet.
Swedish: Hjälpämnen som kan orsaka intolerans
Hungarian: Segédanyagok, amelyek intoleranciát okozhatnak
Swedish: Det ges under 15 till 60 minuter.
Hungarian: Ez 15-60 percig tart.
Swedish: Efter öppnandet: 2 månader.
Hungarian: Felbontás után: 2 hónap
Swedish: Se till att den sitter ordentligt fast.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy jól rögzül a helyén.
Swedish: • Äter mindre än normalt
Hungarian: • A szokásosnál kevesebb étel fogyasztása.
Swedish: När du har öppnat sirapsflaskan får du inte använda den längre än 2 månader.
Hungarian: Amint egyszer már kinyitotta a szirup üvegét, nem szabad 2 hónapnál hosszabb ideig használnia.
Swedish: Du behöver inte ta bort adaptern efter användning.
Hungarian: Ne távolítsa el az adaptert a használat után.
Swedish: • Din läkare kommer att bestämma hur många dagar du kommer att få infusioner.
Hungarian: • Kezelőorvosa fogja eldönti, hogy hány napig fog infúziót kapni.
Swedish: Oanvänd lösning ska kasseras (se avsnitt 3).
Hungarian: A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni (lásd 3. pont).
Swedish: Du kan välja mellan två sätt att dricka läkemedlet:
Hungarian: Kétféleképpen ihatja meg a gyógyszert:
Swedish: • Försök att använda det vid samma tid varje dag.
Hungarian: • Lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban alkalmazza.
Swedish: Efter intravenös administrering uppnås Cmax vid slutet av infusionen.
Hungarian: Intravénás alkalmazás után a Cmax az infúzió végére érhető el.
Swedish: Detta görs för att förhindra att din epilepsi kommer tillbaka eller blir värre.
Hungarian: Ez annak megakadályozására szolgál, hogy epilepszája visszatérjenek vagy súlyosbodjon.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott dózis pótlására.
Swedish: Skillnaden, normaliserad för kroppsvikt, är 26 % respektive 23 %.
Hungarian: A testsúllyal korrigált különbség 26, illetve 23%.
Swedish: • Den intravenösa infusionen används vanligtvis under en kort tidsperiod när du inte kan ta läkemedlet via munnen.
Hungarian: • Az IV-infúziót általában rövid ideig alkalmazzák, ha szájon át nem szedheti a gyógyszert.
Swedish: - Underhållsdos (efter de 4 första veckorna)
Hungarian: -Fenntartó kezelés (az első 4 hét után)
Swedish: Detta pågår tills du når en underhållsdos.
Hungarian: Ez addig fog tartani, amíg Ön el nem éri a fenntartó adagot.
Swedish: • Håll flaskan upp och ned med ena handen och använd den andra handen för att fylla sprutan för oral användning.
Hungarian: • Tartsa meg egy kézzel a palackot fejjel lefelé, és a másik kezével töltse fel a szájfecskendőt.
Swedish: Ytterkartong / flasketikett
Hungarian: Külső karton/üveg
Swedish: • Förslut flaskan genom att skruva på plastlocket (du behöver inte ta bort adaptern).
Hungarian: • Zárja be a palackot a műanyag kupakkal (az adaptert nem kell eltávolítani).
Swedish: D-40789 Monheim am Rhein TYSKLAND
Hungarian: 40789 Monheim am Rhein NÉMETORSZÁG
Swedish: Irritabilitet Berusningskänsla Smärta och obehag vid injektionsstället(4) Irritation(4)
Hungarian: Járászavar Asthenia Fáradtság Ingerlékenység Részegség érzése Fájdalom vagy kellemetlen érzés az injekció beadásának helyén (4) Irritáció(4)
Swedish: • Töm innehållet i sprutan för oral användning i lite vatten genom att trycka in kolven så långt det går i sprutan för oral användning (bild 11) - du kommer då att behöva dricka upp allt vatten (tillsätt bara så mycket att det blir lätt att dricka) eller
Hungarian: • ürítse ki a szájfecskendő tartalmát egy kis mennyiségű vízbe úgy, hogy a szájfecskendő dugattyúját az aljáig benyomja (11. ábra) - akkor mindenképpen meg kell inni az összes vizet (csak annyit adjon hozzá, hogy könnyű legyen meginni) vagy
Swedish: Skaka flaskan väl före användning.
Hungarian: Használat előtt alaposan rázza fel a palackot!
Swedish: Lacosamide UCB rekommenderas inte för barn under 4 år.
Hungarian: A Lacosamide UCB 4 éves kor alatti gyermekek részére nem javasolt.
Swedish: • Dubbelseende (diplopi)
Hungarian: • Kettőslátás (diplopia).
Swedish: För förvaringsförhållanden efter spädning av läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Hungarian: A gyógyszer hígítás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Swedish: Dosen bör ökas gradvis tills man får ett optimalt svar.
Hungarian: A dózist fokozatosan kell növelni, amíg az optimális válaszreakciót el nem érik.
Swedish: • Aspartam (E951): en källa till fenylalanin.
Hungarian: • Aszpartám (E951), a fenil-alanin egyik forrása.
Swedish: Denna substans kan vara skadlig för personer med fenylketonuri (en sällsynt ämnesomsättningssjukdom).
Hungarian: Ez az anyag ártalmas lehet a fenilketonuriában (egy ritka anyagcserebetegségben) szenvedő emberek számára.
Swedish: Den justerade absoluta skillnaden mellan behandlingarna var -1,3 % (95 % KI: -5,5, 2,8).
Hungarian: A két kezelés közötti korrigált abszolút különbség -1,3% (95%-os CI: -5,5, 2,8) volt.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető..
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer • Smärta, obehag eller irritation vid injektionsstället
Hungarian: Gyakori: 10 közül legfeljebb 1 beteget érinthet • fájdalom, kellemetlen érzés vagy irritáció az injekció beadásának a helyén
Swedish: Skaka väl före användning.
Hungarian: Használat előtt jól rázza fel!
Swedish: Plasmakoncentrationen ökar proportionellt med dosen efter oral (100-800 mg) och intravenös (50-300 mg) administrering.
Hungarian: A plazmakoncentráció a dózissal arányosan nő oralis (100-800 mg) és intravénás (50-300 mg) alkalmazás után.
Swedish: • Svårigheter att koordinera dina rörelser eller gå
Hungarian: • A mozgások vagy a járás összehangolásának zavara
Swedish: Endast för engångsbruk
Hungarian: Csak egyszeri felhasználásra
Swedish: Patienter med det sällsynta ärftliga tillståndet fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.
Hungarian: Ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Swedish: Om du är osäker på om du är allergisk ska du diskutera med din läkare.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy allergiás-e, kérjük, beszélje meg kezelőorvosával.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót!.
Swedish: • Lacosamide UCB kan användas som enda behandling eller tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi.
Hungarian: • A Lacosamide UCB önmagában vagy más, epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt is alkalmazható.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk och oanvänd lösning ska kasseras.
Hungarian: Ez a gyógyszer csak egyszeri felhasználásra alkalmazható, minden fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Swedish: Startförpackningen innehåller 56 filmdragerade tabletter i 4 förpackningar:
Hungarian: A kezdeti terápiás csomag 56 filmtablettát tartalmaz, 4 csomagban:
Swedish: Risk förknippad med epilepsi och antiepileptiska läkemedel i allmänhet För alla antiepileptika har det visats att förekomsten av missbildningar hos avkomman från behandlade kvinnor med epilepsi är två till tre gånger högre än de cirka 3 % som förekommer i den allmänna populationen.
Hungarian: Általában az epilepszával és az antiepilepsziás gyógyszerekkel kapcsolatos kockázat Valamennyi antiepilepsziás gyógyszer esetében kimutatták, hogy kezelt epilepsziás nők utódaiban kétszer -háromszor nagyobb a fejlődési rendellenességek prevalenciája, mint az átlagos népességben megfigyelt, körülbelül 3%-os arány.
Swedish: Erytem(4)
Hungarian: Erythema(4)
Swedish: Efter en 4-timmars dialysbehandling minskades lakosamids AUC med cirka 50 %.
Hungarian: Egy 4 órás hemodialízis kezelést követően a lakozamid AUC-értéke körülbelül 50%-kal csökken.
Swedish: Lacosamide UCB startförpackning innehåller 4 olika förpackningar (en för varje tablettstyrka) med 14 tabletter i varje för de första 2-4 veckornas terapi, beroende på patientens svar och tolerabilitet.
Hungarian: A Lacosamide UCB kezdő terápiás csomag 4 különböző csomagot tartalmaz (minden egyes hatáserősségű tablettából egyet), melyek mindegyike 14 - a terápia első 2-4 hetében a beteg válaszreakciójától és toleranciájától függően felhasználható - tablettából áll.
Swedish: Varje förpackning innehåller olika styrkor av Lacosamide UCB, så du kommer att öka dosen gradvis.
Hungarian: Minden egyes csomag különböző hatáserősségű Lacosamide UCB-t tartalmaz, tehát Ön fokozatosan fogja emelni az adagját.
Swedish: 95 % av dosen utsöndras i urin som lakosamid och metaboliter.
Hungarian: A dózis 95%-a ürül a vizelettel, lakozamid és metabolitok formájában.
Swedish: Små mängder (0,5-2 %) av andra metaboliter sågs i urin.
Hungarian: További metabolitokat kis mennyiségben (0,5-2%) találtak a vizeletben.
Swedish: • Sömnighet, trötthet eller svaghet (asteni)
Hungarian: • Álmosság, fáradtság vagy gyengeség (aszténia),
Swedish: • Lacosamide UCB kan börja användas: - genom att läkemedlet tas via munnen eller - genom att det ges som en intravenös infusion (kallas ibland i.v.
Hungarian: • A Lacosamide UCB-kezelés megkezdhető: - szájon át történő szedéssel vagy - intravénás infúzión keresztül (ezt néha iv.
Swedish: När sirap förskrivs bör dosen uttryckas som volym (ml) snarare än vikt (mg).
Hungarian: A szirup felírásakor az adagot térfogatban (ml) kell megadni a tömeg (mg) helyett.
Swedish: Minskningen av icke-renal clearance hos patienterna i studien beräknades ge en AUC-ökning av lakosamid på 20 %.
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek nem-renalis clearance-ének csökkenése a becslések szerint a lakozamid AUC 20%-os növekedését eredményezte.
Swedish: Oanvänd lösning ska kasseras.
Hungarian: A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Swedish: Konvertering till eller från oral och intravenös administrering kan göras direkt utan titrering.
Hungarian: Az intravénásról a szájon át történő alkalmazásra, illetve a szájon át történő alkalmazásról az intravénásra való áttérés közvetlenül, titrálás nélkül végezhető.
Swedish: Denna förpackning (startförpackning) används när du startar behandlingen med Lacosamide UCB.
Hungarian: Ezt a csomagot (kezdő terápiás csomag) akkor használják, amikor elkezdődik az Ön kezelése a Lacosamide UCBtal.
Swedish: • Onormalt tänkande eller förlorad kontakt med verkligheten
Hungarian: • Kóros gondolkodás vagy a valósággal való kapcsolat elvesztése,
Swedish: Efter oral och intravenös administrering av radioaktivt märkt lakosamid återfanns cirka 95 % av den administrerade radioaktiviteten i urinen och mindre än 0,5 % i faeces.
Hungarian: Radioaktív jelzéssel ellátott lakozamid oralis és intravénás alkalmazását követően a beadott radioaktivitás körülbelül 95%-a volt visszanyerhető a vizeletből, és kevesebb, mint 0,5%-a a székletből.
Swedish: Din läkare kommer att beräkna rätt dos för dig:
Hungarian: Az Ön számára megfelelő adagot kezelőorvosa fogja kiszámítani:
Swedish: Ta inte Lacosamide UCB om något av det ovanstående gäller dig.
Hungarian: Ne szedje a Lacosamide UCB-t, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
Swedish: Förpackningar med 1 x 20 ml och 5 x 20 ml.
Hungarian: 1×20 mles és 5×20 ml-es csomagolások.
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Hungarian: Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság
Swedish: Avbryt inte behandlingen utan att först tala med din läkare, eftersom detta kan göra att du får fler anfall (kramper).
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy először kezelőorvosával megbeszélné azt, mivel ez növelheti görcsrohamait.
Swedish: Lacosamide UCB används för långtidsbehandling.
Hungarian: A Lacosamide UCB-t hosszú távú kezelésként alkalmazzák.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH INNEHÅLL 200 mg/20 ml
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 200 mg/20 ml
Swedish: Lakosamid är mindre än 15 % bundet till plasmaproteiner.
Hungarian: A lakozamidnak kevesebb, mint 15%-a kötődik plazmafehérjékhez.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 20 ml.
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg 20 ml-t tartalmaz.
Swedish: Produkt med partiklar eller missfärgning ska inte användas.
Hungarian: A szemcsés vagy elszíneződött készítményt nem szabad felhasználni.
Swedish: Öppna flaskan genom att trycka ner locket och samtidigt vrida det moturs (bild 1).
Hungarian: Nyissa ki az üveget a kupak lenyomásával, miközben a kupakot az óramutató járásával ellentétes irányba forgatja (1. ábra).
Swedish: Hos den äldre populationen var underhållsdosen av lakosamid 200 mg/dygn hos 55 patienter (88,7 %), 400 mg/dygn hos 6 patienter (9,7 %) och dosen ökades till över 400 mg/dygn hos 1 patient (1,6 %).
Hungarian: Az idősebb betegeknél a fenntartó dózis lakozamid esetén 55 betegnél (88,7%) 200 mg/nap, 6 betegnél (9,7%) 400 mg/nap volt, és a dózist 1 betegnél (1,6%) emelték 400 mg/nap fölé.
Swedish: Lacosamide UCB sirap innehåller aspartam (E951), en källa till fenylalanin, vilket kan vara skadligt för människor med fenylketonuri.
Hungarian: A Lacosamide UCB szirup aszpartámot (E951), egy fenil-alanin forrást tartalmaz, ami ártalmas lehet a phenylketonuriában szenvedő egyénekre.
Swedish: När du byter från att få infusioner till att ta tabletter via munnen (eller tvärtom) kommer du sammanlagt att få samma mängd varje dag och du tar läkemedlet lika ofta som tidigare.
Hungarian: Ha az infúzióról a gyógyszer szájon át történő szedésére állítják át (vagy fordítva), a naponta alkalmazandó összmennyiség és a gyakoriság ugyanaz marad.
Swedish: Ytterligare biverkningar vid intravenös infusion Det kan förekomma lokala biverkningar.
Hungarian: További mellékhatások intravénás alkalmazás esetén Ezek helyi mellékhatások lehetnek:
Swedish: • Tvätta sprutan för oral användning med enbart vatten (bild 13).
Hungarian: • A szájfecskendőt csak vízzel mossa el (13. ábra).
Swedish: Injektionsflaska av färglöst typ I-glas med klorbutylgummipropp täckt med en fluoropolymer.
Hungarian: Színtelen, I-es típusú injekciós üveg, fluoropolimerrel bevont klórbutil gumidugóval lezárva.
Swedish: • Tryck upp kolven för att avlägsna eventuella bubblor (bild 7).
Hungarian: • Nyomja be a dugattyút, hogy megszabaduljon a buborékoktól (7. ábra).
Swedish: Plasmakoncentrationen av O-desmetyl-lakosamid är cirka 15 % av lakosamidkoncentrationen i plasma.
Hungarian: Az O-dezmetil-lakozamid plazmakoncentrációja körülbelül 15%-a a lakozamid plazmakoncentrációjának.
Swedish: När du tar Lacosamide UCB tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi: - Behandlingsstart (de första 4 veckorna)
Hungarian: Ha a Lacosamide UCB-t más antiepilepsziás gyógyszerrel együtt szedi -A kezelés kezdete (az első 4 hét)
Swedish: Andra läkemedel och Lacosamide UCB
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lacosamide UCB
Swedish: Endast klar lösning fri från partiklar och utan missfärgning ska användas.
Hungarian: Csak tiszta, szemcséktől és elszíneződéstől mentes oldatot szabad felhasználni.
Swedish: Denna dos kallas underhållsdos och beror på hur du svarar på behandlingen med Lacosamide UCB.
Hungarian: Ezt a dózist fenntartó dózisnak hívják, és attól függ, hogyan reagál Ön a Lacosamide UCB-ra.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bryssel, Belgien
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgium.
Swedish: • Svälj Lacosamide UCB -tabletten med ett glas vatten.
Hungarian: • A Lacosamide UCB tablettát egy pohár vízzel nyelje le.
Swedish: • Vänd flaskan uppåt (bild 9).
Hungarian: • Azonnal fordítsa felfelé a palackot (9. ábra).
Swedish: • Ljud i öronen såsom sus, ringningar eller visslingar
Hungarian: • Zaj a fülben, pl. zúgás, csengés vagy sípolás;
Swedish: Den totala dagliga dosen och administreringen två gånger dagligen bör bibehållas.
Hungarian: A napi összdózist és a napi kétszeri adagolást fenn kell tartani.
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 barn • Sömnighet eller brist på energi (letargi)
Hungarian: Nem gyakori: 100 közül legfeljebb 1 beteget érinthet • Álmosság vagy erőtlenség (letargia).
Swedish: Lakosamids plasmakoncentrationer påverkades inte av karbamazepin och valproinsyra.
Hungarian: A lakozamid plazmakoncentrációit nem befolyásolta a karbamazepid és a valproinsav.
Swedish: Förpackningarna som ingår i en multipelförpackning får inte säljas separat.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem árusítható.
Swedish: Lacosamide UCB sirap innehåller natriummetylparahydroxibensoat (E219) vilken kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Hungarian: A Lacosamide UCB szirup nátrium-metil-hidroxibenzoátot (E219) tartalmaz, amely (esetleg késleltetett) allergiás reakciókat okozhat.
Swedish: Chemin du Foriest B-1420 Braine- l'Alleud BELGIEN
Hungarian: Chemin du Foriest B-1420 Braine-L'Alleud BELGIUM
Swedish: • Överdriven känsla av välbefinnande, att se och/eller höra saker som inte är verkliga
Hungarian: • Túlzottan jó közérzet, nem létező dolgok látása és/vagy hallása,
Swedish: Det rekommenderas inte att använda Lacosamide UCB om du är gravid eller ammar eftersom effekterna av Lacosamide UCB på graviditet och foster eller det nyfödda barnet är okända.
Hungarian: A Lacosamide UCB alkalmazása terhesség vagy szoptatás ideje alatt nem ajánlott, mivel a Lacosamide UCB terhességre és a meg nem született magzatra, illetve az újszülöttre gyakorolt hatásai nem ismertek.
Swedish: • I denna form av epilepsi påverkar anfallen till att börja med endast den ena hjärnhalvan.
Hungarian: • Az epilepszia ezen formájának a rohamok kezdetben az agynak csak az egyik oldalát érintik, később azonban nagyobb területekre terjedhetnek ki az agy mindkét oldalán.
Swedish: Öppningsdatum (endast ytterkartongen)
Hungarian: Felbontási idő (csak a külső csomagoláson)
Swedish: Detta beror på att Lacosamide UCB även kan påverka ditt hjärta:
Hungarian: Erre azért van szükség mert a Lacosamide UCB is hatással van a szívműködésre:
Swedish: Följ dessa steg första gången du tar Lacosamide UCB:
Hungarian: Kövesse ezeket a lépéseket, ha először használja a Lacosamide UCB-t:
Swedish: • Du kan ta Lacosamide UCB med eller utan mat.
Hungarian: • A Lacosamide UCB-t beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Swedish: Infusionslösningen ges under 15 till 60 minuter två gånger per dag.
Hungarian: Az oldatos infúziót naponta kétszer, 15-60 perc alatt kell beadni.
Swedish: Patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B) visade högre plasmakoncentrationer av lakosamid (cirka 50 % högre AUCnorm).
Hungarian: Közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh B) szenvedő egyéneknél magasabbak voltak a lakozamid plazmakoncentrációi (körülbelül 50%-kal magasabb AUCnorm).
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstider och -förhållanden före användning användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 till 8 °C, såvida inte spädningen ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Hungarian: Amennyiben nem használják fel azonnal, az alkalmazást megelőzően a használat alatti tárolási időtartamok és körülmények a felhasználó felelősségét képezik, és ez nem lehet hosszabb 24 óránál 2-8 °C hőmérsékleten, kivéve, ha a hígítást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között végezték.