FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya), Ispanija
Maltese: FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Lithuanian: GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Maltese: Paracetamol/Codeine GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Lithuanian: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison, Prancūzija
Maltese: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Franza paracetamol + codeine phosphate
Lithuanian: de Burgos, 91 28050 Madrid, Ispanija
Maltese: LABORATORIES, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050
Lithuanian: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY, Jungtinė Karalystė
Maltese: Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY IrRenju Unit
Lithuanian: 19,2 mg/500 mg/10 mg/0,1 mg žvakutė vartoti į tiesiąją žarną
Maltese: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg suppożitorju użu minn ġorrektum
Lithuanian: Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA, Jungtinė Karalystė
Maltese: Ir-Renju Unit Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane,
Lithuanian: Kodeino fosfatas Dichlorhidrato hidroksidas Propifenazonas
Maltese: Codeine phosphate, hidroxicine dichlorhydrate and propifenazone
Lithuanian: Kodeino fosfatas hemihidratas Ibuprofenas
Maltese: Codeine phosphate hemihydrate + ibuprofen
Lithuanian: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 effervescent tablets geriamajam tirpalui
Maltese: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 effervescent tablets pillola għal soluzzjoni orali
Lithuanian: 125 mg /5 ml 7,5 mg /5 ml sirupas
Maltese: 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg mistura
Lithuanian: 400 mg/20 mg tabletė
Maltese: 400 mg/20 mg pillola
Lithuanian: 10237 Dolni Mecholupy, Čekija
Maltese: 10237 Dolni
Lithuanian: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Jungtinė Karalystė
Maltese: Ir-Renju Unit Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS IrRenju Unit
Lithuanian: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU, Jungtinė Karalystė
Maltese: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Lithuanian: KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Maltese: Paracetamol/Codeine KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Lithuanian: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG, Jungtinė Karalystė
Maltese: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Ir-Renju Unit
Lithuanian: SLOVAKOFARMA 15 mg
Maltese: CODEIN SLOVAKOFARMA 15 MG
Lithuanian: y.
Maltese: Tel.
Lithuanian: EMA/249413/2015
Maltese: EMEA/249413/2015
Lithuanian: balandžio 24 d.
Maltese: 24 ta' April 2015
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom apribojimų.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sogħla u rjiħat fit-tfal, inbeda t-tieni rieżami madwar l-UE kollha ta' tali użu.
Lithuanian: paštas press@ema.europa.eu
Maltese: 3660 8427 Email: press@ema.europa.eu
Lithuanian: 1 CMD(h) - tai vaistų reguliavimo institucija, atstovaujanti Europos Sąjungos (ES) valstybių narių, Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos interesams.
Maltese: 1 Is-CMDh huwa korp regolatorju tal-mediċini li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE), lill-Iżlanda, lilLiechtenstein u lin-Norveġja.
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovę spaudai Monika Benstetter tel.
Maltese: Ikkuntattja lill-uffiċjal għall-istampa tagħna Monika Benstetter
Lithuanian: balandžio mėn., Vokietijos vaistų agentūros (BfArM) prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Maltese: Ir-rieżami tal-kodeina meta tintuża għas-sogħla u għall-irjiħat fit-tfal inbdiet f'April 2014 fuq talba talaġenzija Ġermaniża għall-mediċini (BfArM), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Lithuanian: CMD(h) yra ES valstybių narių, taip pat Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos interesams atstovaujanti institucija, kuri užtikrina, kad visoje ES vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotiems vaistams būtų taikomi suderinti saugumo standartai.
Maltese: Is-CMDh huwa korp li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-UE kif ukoll lill-Iżlanda, lil-Liechtenstein u lin-Norveġja, u huwa responsabbli biex jiġu żgurati standards armonizzati ta' sigurtà għall-mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali fl-UE kollha.
Lithuanian: Iš turimų duomenų matyti, kad kodeino virsmas morfinu vaikų iki 12 metų organizme yra labiau kintamas ir nenuspėjamas, todėl šiai pacientų populiacijai kyla itin didelė morfino sukeliamo šalutinio poveikio rizika.
Maltese: Id-data disponibbli tindika li l-mod kif il-kodeina tiġi konvertita f'morfina fit-tfal taħt it-12-il sena huwa aktar varjabbli u imprevedibbli, u dan ipoġġi lil din il-popolazzjoni f'riskju speċjali ta' effetti sekondarji kkawżati mill-morfina.
Lithuanian: • Kvėpavimo problemų turintiems vaikams ir paaugliams nuo 12 iki 18 metų kodeino vartoti nerekomenduojama, nes šie pacientai gali būti jautresni kodeino sukeliamoms kvėpavimo problemoms.
Maltese: • Fi tfal u adolexxenti bejn it-12 u t-18-il sena li għandhom problemi bin-nifs tagħhom, il-kodeina mhijiex rakkomandata peress li din il-popolazzjoni tista' tkun aktar suxxettibbli għal problemi tannifs minħabba l-kodeina.
Lithuanian: Kodeino poveikis pasireiškia dėl to, kad paciento organizme jis pavirsta į morfiną.
Maltese: Il-kodeina hija mediċina opjojde li tiġi konvertita f'morfina fil-ġisem.
Lithuanian: CYP2D6 metabolizuotojai.
Maltese: Aktar dwar il-mediċina
Lithuanian: Publikuotuose moksliniuose straipsniuose buvo nustatyta iš viso 14 kodeino sukeltos vaikų (nuo 17 parų iki 6 metų) intoksikacijos atvejų, susijusių su kosulio ir kvėpavimo sistemos infekcijos gydymu; keturi iš jų buvo mirtini.
Maltese: B'kollox, fil-letteratura ppubblikata ġew identifikati 14-il każ ta' intossikazzjoni bil-kodeina fit-tfal (b'età minn 17-il jum sa 6 snin) relatata mal-kura ta' sogħla u ta' infezzjoni respiratorja, li erbgħa minnhom kellhom riżultat fatali.
Lithuanian: Šios naujos priemonės patvirtintos po to, kai buvo peržiūrėti turimi nuo kosulio ir slogos vartojamo kodeino saugumo ir veiksmingumo duomenys, įskaitant klinikinių tyrimų, stebėjimo tyrimų ir metaanalizių duomenis, po vaistų pateikimo Europos rinkai surinktus duomenis ir kitus publikuotus mokslinius straipsnius apie kodeino vartojimą vaikų populiacijoje.
Maltese: Dawn il-miżuri ġodda ġejjin wara rieżami tad-data disponibbli dwar is-sigurtà u l-effikaċja dwar ilkodeina meta tintuża għas-sogħla u għall-irjiħat, inkluża data minn studji kliniċi, studji ta' osservazzjoni u meta-analiżi, data wara t-tqegħid fis-suq fl-Ewropa u letteratura oħra ppubblikata dwar l-użu talkodeina fit-tfal.
Lithuanian: Supratus, kad vaikams vartojant kodeiną nuo kosulio ir slogos gali susiklostyti panašios aplinkybės, buvo pradėta antra tokio kodeino vartojimo būdo peržiūra visos ES mastu.
Maltese: Peress li ġie realizzat li kunsiderazzjonijiet simili jistgħu japplikaw għall-użu tal-kodeina għal
Lithuanian: EMA/385716/2013
Maltese: 28 ta' Ġunju 2013 EMA/385716/2013
Lithuanian: Mūsų atstovai spaudai Monika Benstetter arba Martin Harvey
Maltese: Ikkuntattja l-uffiċjali tal-istampa tagħna Monika Benstetter jew Martin Harvey
Lithuanian: Žmogaus organizme kodeiną į morfiną paverčia fermentas CYP2D6.
Maltese: Il-kodeina tiġi kkonvertita f'morfina fil-ġisem permezz ta' enzima msejħa CYP2D6.
Lithuanian: • Nuo šiol kodeino negalima vartoti: visiems vaikams (nuo gimimo iki 18 metų), kuriems dėl obstrukcinės miego apnėjos sindromo atliekama tonzilektomija ir (arba) adenoidektomija, ir visų amžiaus grupių pacientams, kurie yra itin greiti CYP2D6 substrato metabolizuotojai (iki maždaug 10 % kaukaziečių rasės yra itin greiti substrato metabolizuotojai, tačiau jų paplitimas pagal rasinę ir etninę kilmę skiriasi), nes jiems iškilęs didesnis rimtų ir gyvybei pavojingų nepageidaujamų reakcijų pavojus, taip pat žindančioms moterims.
Maltese: • Il-kodeina issa hija kontraindikata: fil-pazjenti pedjatriċi kollha (0-18-il sena) li ssirilhom operazzjoni tat-tunsilli u/jew adenojdektomija għas-sindromu tal-apnea ostruttiva waqt l-irqad u f'pazjenti ta' kull età magħrufa li huma metabolizzaturi ultra-rapidi ta' CYP2D6 (sa madwar 10% tal-Kawkasi huma metabolizzaturi ultra-rapidi ta' CYP2D6, imma l-prevalenza tvarja skont il-grupp razzjali u etniku), minħabba żieda akbar għall-iżvilupp ta' reazzjonijiet avversi serji u ta' periklu għall-ħajja; u f'nisa li qed ireddgħu.
Lithuanian: Kodeino sukeliamo šalutinio poveikio pavojus gali kilti ir suaugusiesiems.
Maltese: Ir-riskju ta' effetti sekondarji bil-kodeina jista' japplika wkoll għall-adulti.
Lithuanian: • Pastebėjus bent vieną iš toliau nurodytų simptomų, kodeiną vartojantiems pacientams reikėtų nustoti vartoti šį vaistą (slaugytojams - nebeduoti jo pacientui) ir nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją: sulėtėjusį arba negilų kvėpavimą, sumišimą, mieguistumą, susitraukusius vyzdžius, pykinimą ar vėmimą, vidurių užkietėjimą ir nenorą valgyti.
Maltese: • Ġenituri u persuni kuranti li jinnotaw xi sintomi minn dawn li ġejjin f'pazjent li jingħata l-kodeina għandhom jieqfu jagħtu l-mediċina u għandhom ifittxu parir mediku minnufih: teħid bil-mod jew mhux fil-fond tan-nifs, konfużjoni, ngħas, pupilli żgħar, iħossu mdardar jew jirremetti, stitikezza u nuqqas ta' aptit.
Lithuanian: • Kodeino farmakokinetinės charakteristikos buvo tiriamos atliekant tyrimus su suaugusiaisiais, tačiau informacijos apie jo farmakokinetines charakteristikas gydant vaikus yra nedaug.
Maltese: • Il-profil farmakokinetiku tal-kodeina ġie studjat fl-adulti iżda fit-tfal, l-informazzjoni disponibbli hija limitata.
Lithuanian: Ši peržiūra, remiantis Jungtinės Karalystės vaistų agentūros pateiktu prašymu ir vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu, pradėta 2012 m.
Maltese: Ir-reviżjoni nbdiet fit-3 ta' Ottubru 2012, fuq talba tal-aġenzija tal-mediċini tar-Renju Unit skont lArtikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Lithuanian: CMD(h), kuri atstovauja ES valstybių narių interesams, pareiga - užtikrinti, kad visoje ES vaistams, kurių rinkodaros teisės suteiktos vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, būtų taikomi suderinti saugumo standartai.
Maltese: CMDh, korp li jirrappreżenta l-Istati Membri tal-UE, huwa responsabbli biex jiżgura standards armonizzati ta' sigurtà għal mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali madwar l-UE.
Lithuanian: • Kodeino nerekomenduojama vartoti vaikams, kurių kvėpavimo funkcija gali būti sutrikusi, nes dėl to gali pasunkėti toksinio morfino poveikio sukeliami simptomai.
Maltese: • Il-kodeina mhijiex rakkomandata għall-użu fi tfal li fihom il-funzjoni respiratorja tista' tkun kompromessa peress li din tista' taggrava s-sintomi ta' tossiċità minħabba l-morfina.
Lithuanian: Vaikai, kuriems pasireiškė stiprus šalutinis poveikis, turėjo vadinamųjų itin greitų CYP2D6 substrato metabolizuotojų požymių.
Maltese: Uħud mit-tfal instabu li kienu metabolizzaturi ultra-rapidi ta' CYP2D6.
Lithuanian: Kodeinas parduodamas kaip vienos sudedamosios dalies vaistas arba kaip vaistas, kurio sudėtyje yra ir kitų medžiagų, kaip antai aspirino arba paracetamolio.
Maltese: Il-kodeina hija mqiegħda fis-suq bħala mediċina b'sustanza unika jew f'kombinazzjoni ma' sustanzi oħra bħall-aspirina jew paracetamol.
Lithuanian: Kadangi visų vaistų, kurių sudėtyje yra kodeino, rinkodaros teisės suteiktos vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri priėmė galutinę nuomonę.
Maltese: Peress li mediċini li fihom il-kodeina huma kollha awtorizzati fuq livell nazzjonali, ir-rakkomandazzjonijiet tal-PRAC intbagħtu lill-Grupp ta' Koordinazzjoni għarRikonoxximent Reċiproku u Proċeduri Deċentralizzati - Umani (CMDh), li adotta pożizzjoni finali.
Lithuanian: Šalis narė (EU/EEA)
Maltese: Stat Membru (EU / EEA)
Lithuanian: Tiendweg 8 c, 2670
Maltese: Tiendweg 8 c, 2670 AB
Lithuanian: Graikija Ceva Hellas LLC 15, Agiou Nikolaou str.
Maltese: Il-Greċja Ceva Hellas LLC 15, Agiou Nikolaou str.
Lithuanian: 40472 Düsseldorf Vokietija
Maltese: 40472 Düsseldorf IlĠermanja
Lithuanian: Sofia -1113
Maltese: Sofia -1113Bulgaria
Lithuanian: monografijoje 04/2013:1360 nustatytus kriterijus.
Maltese: Monografija 04/2013:1360.
Lithuanian: 831 53 Bratislava Slovakija
Maltese: 831 53 Bratislava
Lithuanian: monografijoje 1360 nustatytų kriterijų.
Maltese: Eur. Monografija 1360.
Lithuanian: 17455 ALIMOS
Maltese: 17455 ALIMOS IlGreċja
Lithuanian: 1107 Budapest Vengrija
Maltese: 1107 Budapest LUngerija
Lithuanian: Bulgarija Ceva Animal Health Bulgaria ul.
Maltese: Il-Bulgaria Ceva Animal Health Bulgaria ul.
Lithuanian: Rumunija Ceva Santé Animale Romania
Maltese: Ceva Santé Animale Romania
Lithuanian: Šioje savitarpio pripažinimo procedūroje Vengrija dalyvavo kaip referencinė valstybė narė, o Austrija, Belgija, Bulgarija, Kroatija, Kipras, Čekija, Estija, Suomija, Vokietija, Graikija, Islandija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Nyderlandai, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Švedija ir Jungtinė Karalystė - kaip susijusios valstybės narės.
Maltese: Għall-proċedura ta' rikonoxximent reċiproku (MRP), l-Ungerija aġixxiet bħala Stat Membru ta' referenza u l-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, il-Kroazja, Ċipru, ir-Repubblika Ċeka, l-Estonja, il-Finlandja, il-Ġermanja, il-Greċja, l-Iżlanda, l-Irlanda, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Pajjiżi l-Baxxi, il-Polonja, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, isSlovenja, l-Isvezja u r-Renju Unit kienu l-Istati Membri kkonċernati.
Lithuanian: Okrzei 1A, 03-715 Warszawa Lenkija
Maltese: 03-715 Warszawa Polonja
Lithuanian: Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (MB) Italija
Maltese: Viale Colleoni 15, 20864
Lithuanian: Apsvarstęs visus pateiktus duomenis, CVMP priėjo prie išvados, kad:
Maltese: Wara li kkunsidra d-data kollha sottomessa, is-CVMP ikkonkluda li:
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Maltese: INFORMAZZJONI OĦRA
Lithuanian: Portugalija Ceva Saúde Animal Produtos
Maltese: Il-Portugall Ceva Saúde Animal Produtos
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AB07.
Maltese: QI09AB07
Lithuanian: Tiksliau tariant, p vertė yra mažesnė nei 0,0001, o tai reiškia, kad klaidingos teigiamos koreliacijos tikimybė yra mažesnė nei 0,01 proc.
Maltese: B'mod speċifiku, il-valur-p huwa inqas minn 0.0001 li jfisser li l-probabbiltà ta' korrelazzjoni pożittiva falza hija inqas minn 0.01%.
Lithuanian: Vokietija Ceva Tiergesundheit GmbH
Maltese: Ceva Tiergesundheit GmbH
Lithuanian: Iš viso 20 x 109 inaktyvuotų bakterijų dozėje.
Maltese: Il-kwantità totali huwa 20 x 109 mikrobi inattivati għal kull doża.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Actinobacillus / Haemophilus vakcina.
Maltese: Actinobacillus vaċċin/Haemophilus.
Lithuanian: Ceva Animal Health A.B.
Maltese: L-Isvezja Ceva Animal Health A.B.
Lithuanian: de La Ballastière 33500 Libourne Prancūzija
Maltese: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Franza
Lithuanian: Annex I
Maltese: Anness I
Lithuanian: Ceva Salute Animale S.p.A.
Maltese: L-Italja Ceva Salute Animale S.p.A.
Lithuanian: Imuniteto trukmė
Maltese: Tul ta' żmien tal-immunità
Lithuanian: Imunitetas susiformuoja praėjus 21 dienai po antro skiepo.
Maltese: Il-bidu tal-immunità huwa ta' 21 jum wara t-tieni vaċċinazzjoni.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas
Maltese: Isem talProdott
Lithuanian: Ceva Santé Animale S.A/N.
Maltese: Il-Belġju Ceva Santé Animale S.A/N.V.
Lithuanian: Plaučių pažeidimų sumažėjimo ir klinikinių požymių sumažėjimo sąsaja
Maltese: Il-korrelazzjoni bejn t-tnaqqis fil-leżjonijiet fil-pulmun u t-tnaqqis tas-sinjali kliniċi
Lithuanian: Nyderlandai Ceva Sante Animale B.
Maltese: Ceva Sante Animale B.V.
Lithuanian: Metrologielaan 6 1130 Brussel Belgija
Maltese: 1130 Brussel Il
Lithuanian: Vengrija CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Maltese: L-Ungerija CEVA-Phylaxia Veterinary
Lithuanian: Padermė NT3 priklauso serotipui 1, išreiškiama Apx I kaip padermės SzII, PO, U3 ir B4 priklauso serotipui 2, išreiškiama Apx III.
Maltese: Ir-razza NT3 tappartjeni għall-serotip 1, tesprimi ApxI billi razez SzII, PO, U3 u B4 jappartjenu għasserotip 2, jesprimu ApxIII.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo įrodytas laboratorijoje, bet ne lauko sąlygomis.
Maltese: Effikaċja ntweriet taħt laboratorju iżda mhux taħt kundizzjonijiet reali.
Lithuanian: Annedalsvägen 9 227 64 Lund Švedija
Maltese: Annedalsvägen 9
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS
Maltese: IMMUNOLOĠIĊI
Lithuanian: Sąrašas veterinarinio vaisto pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, paskirties gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų šalyse narėse.
Maltese: Lista tal-ismijiet, forma farmaċewtika, punti sodi tal-prodott mediċinali tal-veterinarju, speċi ta' annimali, ir-rotta ta' amministrazzjoni, detentur ta' awtorizzazzjoni fl-Istati Membri
Lithuanian: Islandija Ceva Santé Animale 10, av.
Maltese: L-Islanda Ceva Santé Animale 10, av. de La
Lithuanian: Net jei pripažintume rinkodaros leidimo turėtojo pateiktus pasiteisinimus dėl temos sudėtingumo ir techninių sunkumų, kuriuos jam teko įveikti, iškilo svarbus klausimas, ar parametro, kurio reikšmingumas įrodytas atliekant vieną svarbų tyrimą, pakanka, kad būtų galima nepaisyti tų pačių parametrų nereikšmingumo atliekant „nereikšmingą" tyrimą.
Maltese: Għalkemm ġew rikonoxxuti lġustifikazzjonijiet ipprovduti mill-MAH li jikkonċernaw il-kumplessità tas-suġġett u d-diffikultajiet tekniċi li wieħed jiltaqa' magħhom, tqajmu dubji kbar dwar jekk parametru li ntwera li huwa sinifikanti fi studji rilevanti wieħed huwiex biżżejjed biex iħassar in-nuqqas ta' sinifikat tal-istess parametri fi studju "mhux sinifikanti".
Lithuanian: Coglapix injekcinė suspensija kiaulėms (toliau vadinama „Coglapix") yra inaktyvinta bakterinė vakcina nuo kiaulių aktinobaciliozės.
Maltese: Coglapix sospensjoni għal injezzjoni għall-ħnieżer (minn hawn 'il quddiem "Coglapix") huwa vaċċin batterjali mhux attivat kontra l-antinobaċillożi tal-porċini.
Lithuanian: Ceva Animal Health Polska Sp.
Maltese: Il-Polonja Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. ul.
Lithuanian: Ltd
Maltese: Lund
Lithuanian: Priedas III
Maltese: Anness II
Lithuanian: Latvija
Maltese: IlFinlandja
Lithuanian: AB Naaldwijk
Maltese: Naaldwijk Pajjiżi l-Baxxi
Lithuanian: Stiprumas
Maltese: IlĠermanja
Lithuanian: Vakcinuoti paršeliai gauna aktyvų imunitetą prieš pleuropneumopniją sukeltą Actinobacillus pleuropneumoniae serotipų 1 ir 2.
Maltese: Coglapix huwa maħsub għall-immunizzazzjoni attiva tal-ħnieżer kontra plewropnewmonja kkawżata mis-serotipi 1 u 2 ta' A. pleuropneumoniae.
Lithuanian: Imunitetas išlieka 16 savaičių po antro skiepo.
Maltese: It-tul ta' żmien tal-immunità huwa 16il ġimgħa wara t-tieni vaċċinazzjoni.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015 m.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 ta' Awwissu 2015
Lithuanian: Bendrovė norėjo, kad rinkodaros leidimas būtų pripažintas kitose ES valstybėse narėse (vadinamosiose susijusiose valstybėse narėse, šiuo atveju - Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kroatijoje, Kipre, Čekijoje, Estijoje, Suomijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Islandijoje, Airijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje).
Maltese: Il-kumpanija riedet li l-awtorizzazzjoni tiġi rikonoxxuta fi Stati Membri tal-UE oħrajn (l-‘Istati Membri kkonċernati', f'dan ilkaż l-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, il-Kroazja, Ċipru, ir-Repubblika Ċeka, l-Estonja, il-Finlandja, ilĠermanja, il-Greċja, l-Iżlanda, l-Irlanda, l-Italja, il-Latvija, il-Litwanja, in-Netherlands, il-Polonja, ilPortugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, is-Slovenja, l-Iżvezja u r-Renju Unit).
Lithuanian: Bendrovė „Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Maltese: Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytos procedūros rezultatai
Maltese: Eżitu ta' proċedura skont l-Artikolu 33(4) tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendata
Lithuanian: Coglapix - tai inaktyvinta bakterinė vakcina nuo kiaulių aktinobaciliozės.
Maltese: Coglapix huwa vaċċin batteriku inattivat kontra aktinobaċillożi porċina.
Lithuanian: Vakcinoje yra penkių formaldehidu inaktyvintų Actinobacillus pleuropneumoniae padermių.
Maltese: Il-vaċċin fih ħames razez inattivati minn formaldeid ta' Actinobacillus pleuropneumoniae.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (toliau - agentūra) užbaigė arbitražo procedūrą po to, kai Europos Sąjungos (ES) valstybėms narėms nepavyko susitarti dėl vaisto, Coglapix injekcinės suspensijos kiaulėms, rinkodaros leidimo suteikimo.
Maltese: Fit-3 ta' Ġunju 2015, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (l-Aġenzija) temmet proċedura ta' arbitraġġ wara nuqqas ta' qbil fost l-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE) fir-rigward tal-awtorizzazzjoni talmediċina Coglapix sospensjoni għal injezzjoni għall-ħnieżer.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 ta' Ġunju 2016
Lithuanian: Jį buvo numatyta tiekti tablečių forma.
Maltese: Kellu jkun disponibbli bħala pilloli.
Lithuanian: birželio 24 d.
Maltese: Paġna 2/2
Lithuanian: Paraiška atsiimta, kai CHMP buvo įvertinęs bendrovės pateiktus pirminius dokumentus ir parengęs klausimų sąrašą.
Maltese: L-applikazzjoni ġiet irtirata wara li s-CHMP kien evalwa d-dokumentazzjoni inizjali pprovduta millkumpanija u fformula lista ta' mistoqsijiet.
Lithuanian: Kas yra Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
Maltese: X'inhu Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
Lithuanian: EMA/354096/2016
Maltese: (alendronic acid u colecalciferol) EMA/354096/2016
Lithuanian: -1 Gyvos nepatogeninės O8:K87 padermės Escherichia coli bakterijos: Nuo 1.3∙108 iki 9.0∙108 KSV* dozėje.
Maltese: -1 Escherichia coli O8:K87 ħaj mhux patoġeniku 1.3∙108 għal 9.0∙108 CFU*/doża.
Lithuanian: 50 dozių 4 buteliukai
Maltese: 50 doża 4 kunjetti Żero jiem
Lithuanian: ES (RT) numeris Sugalvotas pavadinima s
Maltese: UE (MA) Numru Isem ivvintat
Lithuanian: Stipruma s
Maltese: Anness A
Lithuanian: * koloniją sudarantys vienetai
Maltese: * unitajiet li jiffurmaw kolonji
Lithuanian: A priedas
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AE03.
Maltese: QI09AE03.
Lithuanian: 80689 München VOKIETIJA
Maltese: 80689 München
Lithuanian: Registravimo data: 16/03/2015 Perregistravimo data: 07/11/2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/11/2019
Lithuanian: 50 dozių 4 x 50 dozių 200 dozių
Maltese: 50 doża 4 x 50 doża 200 doża
Lithuanian: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ISPANIJA
Maltese: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410
Lithuanian: 50 dozių 200 dozių
Maltese: 50 doża 200 doża
Lithuanian: Galutinė nugriebto pieno miltelių koncentracija turi būti 5 g/l.
Maltese: Ilkonċentrazzjoni finali tat-trab tal-ħalib xkumat għandha tkun 5 g/litru.
Lithuanian: iki 9,0 x 10
Maltese: sa 9.0 x 10
Lithuanian: Prevtec Microbia GmbH 80689 München VOKIETIJA
Maltese: Prevtec Microbia GmbH 80689 München IL-ĠERMANJA
Lithuanian: coli, O8:K87 (F4ac).
Maltese: E.coli, O8:K87 (F4ac) ħajja.
Lithuanian: Flakonai (50 arba 200 dozių)
Maltese: Kunjetti (50 jew 200 doża)
Lithuanian: kiaulės išgeria 22 l vandens, o dozavimo pompos koeficientas yra 1 %, pradinio tirpalo turėtų būti 22 l X 0,01 = 220 ml.
Maltese: Bħala eżempju, għal konsum ta' 4 sigħat ta' 22 l u rata tal-pompa tad-dożaġġ ta' 1%, il-volum tas-soluzzjoni ewlenija għandu jkun 22 l x 0.01 = 220 ml.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2 C- 8 C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2 C - 8 C).
Lithuanian: (F4ac)............nuo 1,3 x 10
Maltese: (F4ac) ħaj u mhux patoġeniku..............1.3 x 10
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 21 diena po vakcinavimo.
Maltese: Tul ta' immunità: 21 jum wara t-tilqima.
Lithuanian: I tipo stiklo 6 ml flakonas, kuriame yra 50 dozių, ir 11 ml flakonas, kuriame yra 200 dozių, užkimšti chlorbutilo gumos kamšteliais ir sandariai apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ ta' tip I ta' 6 ml li fih 50 doża u ta' 11 ml li fih 200 doża b'tapp tal-lastiku chlorobutyl issiġillat b'kappa tal-aluminju.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 200 dozių flakonas.
Maltese: Kaxxa tal-kartun ta' kunjett wieħed ta' 200 doża.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 7 dienos po vakcinavimo.
Maltese: Bidu tal-immunità: 7 ijiem wara t-tilqima.