FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Sandoz: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body) a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days
Dutch: • als u een risico op bloedingen hebt zoals bij: een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer) een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen of gewrichten van uw lichaam) een recente ernstige verwonding een recente chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) een geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) binnen de komende
English: Important information about some of the ingredients of Clopidogrel Sandoz: Clopidogrel Sandoz contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset or diarrhoea.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Clopidogrel Sandoz Clopidogrel Sandoz bevat gehydrogeneerde ricinusolie, wat maagklachten of diarree kan veroorzaken.
English: In CLARITY and one of the cohort studies (n = 765; Trenk),
Dutch: In CLARITY en één van de cohort studies (n=765; Trenk) verschilden de aantallen cardiovasculaire gebeurtenissen niet significant per genotype.
English: What Clopidogrel Sandoz looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Clopidogrel Sandoz er uit en wat is de inhoud van de verpakking
English: Excipients Clopidogrel Sandoz contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Dutch: Hulpstoffen Clopidogrel Sandoz bevat gehydrogeneerde ricinusolie, die maagklachten en diarree kan veroorzaken.
English: Take special care with Clopidogrel Sandoz:
Dutch: Wees extra voorzichtig met Clopidogrel Sandoz:
English: While you are taking Clopidogrel Sandoz:
Dutch: Terwijl u Clopidogrel Sandoz inneemt:
English: Clopidogrel Sandoz 75 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Clopidogrel Sandoz 75 mg
English: You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular
Dutch: U hebt Clopidogrel Sandoz voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval hebt gehad of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat als perifere arteriële aandoening (verstoorde doorstroming van het bloed in de armen of benen, veroorzaakt door blokkeringen van de bloedvaten)
English: Do not take Clopidogrel Sandoz: • If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor clopidogrel of voor één van de andere bestanddelen van Clopidogrel Sandoz;
English: Extensive metabolism: CYP2C19*1/*1 Intermediate metabolism: CYP2C19*1/*2 or *1/*3
Dutch: Gemiddeld metabolisme: CYP2C19*1/*2 of *1/*3
English: • very common: affects more than 1 user in 10
Dutch: • zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
English: - cimetidine, medicine to treat upset stomach - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy - ticlopidine, other antiplatelet agent.
Dutch: - carbamazepine of oxcarbazepine, geneesmiddelen gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te behandelen, - ticlopidine, een ander geneesmiddel om de bloedstolling te remmen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel Sandoz 75 mg filmomhulde tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel Sandoz 75 mg filmomhulde tabletten Clopidogrel
English: Clopidogrel Sandoz is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken door Clopidogrel Sandoz wordt beïnvloed.
English: - heparin or any other medicine used to reduce blood clotting - a proton pump inhibitor (e.g, omeprazole) for upset stomach - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and
Dutch: - orale anticoagulantia, geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen, - niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten, - heparine of een ander geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, - een protonpompremmer (bijv. omeprazol) bij maagklachten, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacine, of chlooramfenicol, geneesmiddelen die gebruikt worden om bacteriële infecties en schimmelinfecties te behandelen, - cimetidine, een geneesmiddel gebruikt om maagklachten te behandelen, - fluoxetine, fluvoxamine, of moclobemide, geneesmiddelen gebruikt om een depressie te behandelen,
English: If you forget to take Clopidogrel Sandoz
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U CLOPIDOGREL SANDOZ GEBRUIKT
English: What Clopidogrel Sandoz contains The active substance is clopidogrel.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is clopidogrel.
English: The protocols, abstracts and final study reports shall be submitted in the format set out in Annex III of Commission Implementing Regulation (EC) No 520/2012.
Dutch: De protocollen, abstracten en definitieve onderzoeksrapporten worden overgelegd in het format dat wordt omschreven in bijlage III van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 520/2012.
English: The study protocol shall be entered in the EU electronic register of post-authorisation studies (EU PAS Register) before the start of data collection.
Dutch: Het onderzoeksprotocol wordt opgenomen in het elektronisch register van onderzoeken na toelating (het PAS-register) van de EU voordat een aanvang wordt gemaakt met de verzameling van gegevens.
English: The MAH shall conduct a non-interventional post-authorisation safety study (PASS) to evaluate the safety of Targocid in adults with Gram-positive infections who are exposed to the higher loading dose of 12mg/kg twice a day (24 mg/kg/day).
Dutch: De vergunninghouder voert een niet-interventioneel veiligheidsonderzoek na toelating (PASS) uit ter beoordeling van de veiligheid van Targocid bij volwassenen met grampositieve infecties die worden blootgesteld aan de hogere dosis van 12 mg/kg tweemaal daags (24 mg/kg/dag).
English: Risk management plan The MAH shall submit a RMP within 6 months of the Commission Decision.
Dutch: Risicobeheerplan De vergunninghouder dient binnen zes maanden na het besluit van de Commissie een RMP in.
English: The protocol of this non-interventional PASS shall be submitted within 2 months of the Commission Decision.
Dutch: Binnen twee maanden na het besluit van de Commissie wordt het protocol van dit niet-interventionele PASS ingediend.
English: 22 August 2017
Dutch: 22 augustus 2017
English: • A treatment cycle lasts 28 days.
Dutch: • Een behandelingscyclus duurt 28 dagen.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Dutch: Er zijn bij zwangere vrouwen geen toereikende en goed gecontroleerde onderzoeken gedaan.
English: This is a long-term treatment, possibly lasting for months or years.
Dutch: Dit is een langdurige behandeling, die maanden tot jaren kan duren.
English: There were no reported cases of torsade de pointes.
Dutch: Er werden geen gevallen van torsade de pointes gemeld.
English: 34.1% of patients were de novo.
Dutch: 34,1% van de patiënten was de novo.
English: It is very important to follow your doctor's instructions.
Dutch: Het is heel belangrijk dat u de instructies van uw arts opvolgt.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Dutch: Uw arts zal regelmatig uw gezondheidstoestand controleren om te zien of de behandeling het gewenste effect heeft.
English: Not to be sold separately.
Dutch: Niet voor afzonderlijke verkoop.
English: Medical treatment may be necessary.
Dutch: Er kan medische behandeling nodig zijn.
English: Ask your doctor about options for effective contraception.
Dutch: Vraag uw arts om mogelijkheden voor effectieve voorbehoedsmiddelen.
English: This includes patients:
Dutch: Dat betreft patiënten:
English: Anticipated interactions
Dutch: Verwachte interacties
English: There was no evidence of embryo-foetal mortality.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor embryofoetale mortaliteit.
English: No Kisqali this week.
Dutch: Geen Kisqali deze week.
English: Switching the endocrine combination partners was also not permitted.
Dutch: Ook overschakelen op een andere endocriene combinatiepartner was niet toegestaan.
English: You may take it with or without food.
Dutch: U kunt dit middel met en zonder voedsel innemen.
English: • with long QT syndrome;
Dutch: • met het lange-QT-tijdsyndroom;
English: Overall survival, NSAI subgroup
Dutch: Algehele overleving(OS), NSAI subgroep
English: Instead, wait until it is time for your next dose and then take your usual dose.
Dutch: Wacht in plaats daarvan totdat het tijd is voor uw volgende dosis en neem dan uw gebruikelijke dosis in.
English: Your doctor, pharmacist or nurse will tell you exactly how many tablets to take and which days to take them on.
Dutch: Uw arts, apotheker of verpleegkundige zal u precies vertellen hoeveel tabletten u moet innemen en op welke dagen u dat moet doen.
English: Increases in transaminases were observed.
Dutch: Er werden verhoogde transaminasewaarden waargenomen.
English: However, there are no clinical data with these dose adjustments.
Dutch: Er zijn echter geen klinische gegevens met betrekking tot deze dosisaanpassingen.
English: All patients had an ECOG performance status of 0 or 1.
Dutch: Alle patiënten hadden voor het functioneringsniveau een ECOG-score van 0 of 1.
English: Therefore, Kisqali is unlikely to affect substrates of these enzymes.
Dutch: Het is daarom niet waarschijnlijk dat Kisqali van invloed is op de substraten van deze enzymen.
English: Data on differences in pharmacokinetics due to race are too limited to draw conclusions.
Dutch: De gegevens over de verschillen in de farmacokinetiek vanwege ras zijn te beperkt om een conclusie te kunnen trekken.
English: Substances that are substrates of transporters
Dutch: Stoffen die substraten zijn van transporteiwitten
English: Take your dose once a day for 3 weeks followed by a 1-week break.
Dutch: Neem uw dosis eenmaal per dag gedurende 3 weken in, gevolgd door een onderbreking van 1 week.
English: This includes in particular:
Dutch: Het gaat hierbij vooral om:
English: Patients should be instructed to report any fever promptly.
Dutch: De patiënten dienen te worden geïnstrueerd koorts onmiddellijk te melden.
English: Overall response rate (ORR)
Dutch: Percentage totale respons (ORR)
English: Effect of age, weight, gender and race
Dutch: Leeftijd, gewicht, geslacht en etnische afkomst
English: Hazard ratio is based on unstratified Cox model.
Dutch: Hazardratio is gebaseerd op het niet-gestratificeerd Cox-model.
English: Dysgeusia, dyspepsia
Dutch: Dysgeusie, dyspepsie
English: • Strange taste in the mouth (dysgeusia)
Dutch: • Vreemde smaak in de mond (dysgeusie)
English: There is only limited experience with reported cases of overdosage with Kisqali.
Dutch: Er is slechts beperkte ervaring met gemelde gevallen van overdosering met Kisqali.
English: • Reduced level of phosphate in the blood
Dutch: • Een verlaagde hoeveelheid fosfaat in het bloed
English: Grade 3* febrile neutropenia**
Dutch: Graad 3* febriele neutropenie**
English: The next prescribed dose should be taken at the usual time.
Dutch: De volgende voorgeschreven dosis dient op het gebruikelijk tijdstip te worden ingenomen.
English: Overall survival, overall study population
Dutch: Algehele overleving (OS), volledige studiepopulatie
English: • Shortness of breath, difficulty breathing
Dutch: • Kortademigheid, moeite met ademhalen
English: Patients should be encouraged to take their dose at approximately the same time each day, preferably in the morning.
Dutch: Patiënten moeten aangemoedigd worden hun dosis elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen, bij voorkeur 's morgens.
English: The treatment should be continued as long as the patient is deriving clinical benefit from therapy or until unacceptable toxicity occurs.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet zo lang als de patiënt klinisch baat heeft bij de behandeling of totdat onaanvaardbare toxiciteit optreedt.
English: Blocking these proteins can slow down the growth of cancer cells and delay the progression of your cancer.
Dutch: Door remming van deze eiwitten kan de groei van de tumor worden vertraagd en verergering van uw kanker worden uitgesteld.
English: ), with an estimated 41% reduction in relative risk of progression or death in favour of the Kisqali plus fulvestrant arm.
Dutch: ), met een geschatte reductie van het relatieve risico van progressie of overlijden met 41% ten gunste van de arm met Kisqali plus fulvestrant.
English: Number of patients still at risk
Dutch: Aantal patiënten nog steeds ”at risk”
English: 200 mg*/day * If further dose reduction below 200 mg/day is required, the treatment should be permanently discontinued.
Dutch: 200 mg*/dag * Als het nodig is om de dosis verder te verlagen tot onder de 200 mg/dag, dient de behandeling definitief te worden gestaakt.
English: Kisqali should be taken orally once daily with or without food.
Dutch: Kisqali dient eenmaal daags oraal te worden ingenomen, met of zonder voedsel.
English: (listed in section 6).
Dutch: (zie rubriek 4.8).
English: If you take too many tablets, or if someone else takes your medicine, contact a doctor or hospital for advice immediately.
Dutch: Als u te veel tabletten heeft ingenomen, of als iemand anders uw medicatie heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts of ziekenhuis voor advies.
English: In the second OS analysis the study met its key secondary endpoint demonstrating a statistically significant improvement in OS.
Dutch: In de tweede algehele overleving (OS)-analyse bereikte het onderzoek haar belangrijkste secundaire eindpunt door een statistisch significante verbetering in OS aan te tonen.
English: • Reduced level of calcium in the blood, which may sometimes lead to cramps
Dutch: • Een verlaagde hoeveelheid calcium in het bloed, wat soms kan leiden tot spierkrampen
English: If dose reduction is required, the recommended dose reduction guidelines are listed in Table 1.
Dutch: Als verlaging van de dosis nodig is, kunnen de richtlijnen voor een aanbevolen verlaging van de dosis in tabel 1 worden geraadpleegd.
English: - PFS based on investigator radiological assessment
Dutch: - PFS op basis van radiologische onderzoekersbeoordeling
English: If grade ≥2 abnormalities are noted, more frequent monitoring is recommended.
Dutch: Als er afwijkingen met graad ≥ 2 worden gezien, wordt aanbevolen vaker te controleren.
English: Dose interruption until recovery to grade ≤2.
Dutch: Onderbreking behandeling tot herstel tot graad ≤ 2.
English: The safety and efficacy of Kisqali in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Kisqali bij kinderen en adolescenten tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
English: In vitro interaction data
Dutch: Interactiegegevens in vitro
English: • If you have any problems with your liver or have previously had any type of liver disease.
Dutch: • als u leverproblemen heeft of eerder een bepaald type leverziekte heeft gehad;
English: ANC = absolute neutrophil count; LLN = lower limit of normal
Dutch: ANC = absoluut aantal neutrofielen; LLN = ondergrens van normaal
English: ) with clinically meaningful treatment effect.
Dutch: ) met een klinisch relevant behandeleffect.
English: • Weakness (asthenia)
Dutch: • Zwakte (asthenie)
English: Enter weekdays starting with the 1st day of treatment.
Dutch: Vul de dagen van de week in, te beginnen met de eerste dag van uw behandeling.
English: Infections and infestations Infections
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Infecties
English: Reproductive toxicity/Fertility
Dutch: Reproductietoxiciteit/vruchtbaarheid
English: Treatment with Kisqali should be initiated by a physician experienced in the use of anticancer therapies.
Dutch: Behandeling met Kisqali dient te worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met het gebruik van behandelingen tegen kanker.
English: Table 6 Adverse drug reactions observed in the three phase III clinical studies
Dutch: Tabel 6 De geneesmiddelbijwerkingen die zijn waargenomen in de drie klinische fase IIIonderzoeken
English: Besides the atrophic changes seen in the testes, which showed a trend towards reversibility, all other changes were fully reversible after a 4-week treatment-free period.
Dutch: Behalve de atrofische veranderingen die in de testikels werden gezien, die tot op zekere hoogte reversibel waren, waren alle andere veranderingen volledig reversibel na een periode van 4 weken geen behandeling.
English: Critical visceral disease
Dutch: Kritieke viscerale ziekte
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure if your medicine is one of the medicines listed above.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker als u niet zeker weet of een van de geneesmiddelen die u gebruikt tot de bovengenoemde geneesmiddelen behoort.
English: Binding of ribociclib to human plasma proteins in vitro was approximately 70% and was independent of concentration (10 to 10000 ng/ml).
Dutch: De binding van ribociclib aan menselijke plasma-eiwitten in vitro was ongeveer 70% en was onafhankelijk van de concentratie (10 tot 10.000 ng/ml).
English: The cyclin D-CDK4/6 complex regulates cell cycle progression through phosphorylation of the retinoblastoma protein (pRb).
Dutch: Het cycline D-CDK4/6-complex reguleert de progressie van de celcyclus via fosforylering van het retinoblastoomeiwit (pRb).
English: Table 1 Recommended dose modification guidelines
Dutch: Tabel 1 Richtlijnen voor een aanbevolen aanpassing van de dosis
English: Numerous other metabolites were detected in both faeces and urine in minor amounts (≤2.78% of the administered dose).
Dutch: Talrijke andere metabolieten werden in een geringe hoeveelheid in zowel de ontlasting als de urine gevonden (≤ 2,78% van de toegediende dosis).
English: No overall differences in safety or effectiveness of Kisqali were observed between these patients and younger patients (see section 4.2).
Dutch: Over het algemeen werden er geen verschillen in de veiligheid of werkzaamheid van Kisqali waargenomen tussen deze patiënten en jongere patiënten (zie rubriek 4.2).
English: The time to reach Cmax (Tmax) following ribociclib oral administration was between 1 and 4 hours.
Dutch: De tijd tot het bereiken van de Cmax (Tmax) na orale toediening van ribociclib lag tussen de 1 en 4 uur.
English: Each film-coated tablet contains 0.344 mg soya lecithin.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 0,344 mg sojalecithine.
English: Based on its severity, neutropenia was managed by laboratory monitoring, dose interruption and/or dose modification.
Dutch: Afhankelijk van de ernst werd de neutropenie behandeld middels laboratoriumcontrole, aanpassing van de dosis en/of onderbreking van de behandeling.
English: In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: Daarnaast is de frequentiecategorie waarin elke geneesmiddelbijwerking wordt ingedeeld, gebaseerd op de volgende internationale afspraak (CIOMS III): zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) zeer zelden (< 1/10.000); en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: Hepatobiliary toxicity
Dutch: Hepatobiliaire toxiciteit
English: Updated analysis (02 January 2017 cut-off) Kisqali plus letrozole
Dutch: Bijgewerkte analyse (analysepunt van 2 januari 2017) Kisqali plus letrozol
English: Kisqali contains soya lecithin If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
Dutch: Kisqali bevat sojalecithine Als u allergisch bent voor pinda's of soja, mag u dit geneesmiddel niet innemen.
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Dutch: KARTONNEN BINNENDOOS VAN DE MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
English: In case of QTcF prolongation during treatment, more frequent ECG monitoring is recommended.
Dutch: In het geval van verlenging van de QTcF-tijd tijdens de behandeling, wordt aanbevolen vaker een ECG af te nemen.
English: Event-free probability (%)
Dutch: Waarschijnlijkheid geen voorval (%)
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Kisqali in all subsets of the paediatric population in breast cancer (see section 4.2 for information on paediatric use).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Kisqali in alle subgroepen van pediatrische patiënten met borstkanker (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
English: Hypocalcaemia, hypokalaemia, hypophosphataemia
Dutch: Hypocalciëmie, hypokaliëmie, hypofosfatemie
English: The clinical judgement of the treating physician should guide the management plan of each patient based on individual benefit/risk assessment (see section 4.4).
Dutch: Het klinisch oordeel van de behandelende arts dient richting te geven aan het behandelingsplan voor elke patiënt op basis van een beoordeling van de voordelen en risico's voor die bepaalde patiënt (zie rubriek 4.4).
English: A more mature update of overall survival data (30 November 2018 cut-off) is provided in Table 11 and Figures 4 and 5.
Dutch: De volledig bijgewerkte gegevens over algehele overleving (analysepunt van 30 november 2018) worden weergegeven in tabel 11 en figuur 4 en 5.
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
Dutch: KARTONNEN BUITENDOOS VAN DE MULTIVERPAKKING (INCLUSIEF BLUE BOX)
English: Treatment of pre- and perimenopausal women with the approved Kisqali combinations should also include an LHRH agonist in accordance with local clinical practice.
Dutch: Behandeling van pre- en perimenopauzale vrouwen met de goedgekeurde Kisqali-combinaties dient tevens een LHRH-agonist te bevatten in lijn met de lokale klinische praktijk.
English: Initiate appropriate medical therapy and monitor as clinically indicated.
Dutch: Start geschikte medische behandeling en controleer al naargelang klinisch is geïndiceerd.
English: It is used in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant, which are used as hormonal anticancer therapies.
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met een aromataseremmer of fulvestrant, welke gebruikt worden als hormonale kankertherapieën.
English: Combined elevations in AST and/or ALT together with total bilirubin increase, in the absence of cholestasis
Dutch: Verhoging van ASAT en/of ALAT in combinatie met verhoging totaal bilirubine, bij afwezigheid van cholestase
English: In the preclinical models tested so far, intact pRb was required for ribociclib activity.
Dutch: In de tot nu toe geteste preklinische modellen was een intact pRb vereist voor ribociclib-activiteit.
English: The absolute bioavailability of ribociclib is not known.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van ribociclib is niet bekend.
English: Blood creatinine increased, electrocardiogram QT prolonged
Dutch: Verhoogd bloedcreatinine, verlengde QT-tijd in het elektrocardiogram