FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Injektiokuiva-aine on pakattu 3 ml:n tyypin I lasista valmistettuun injektiopulloon, jossa on kumitulppa (klooributyyli), alumiinisinetti ja muovisuojus.
Croatian: Prašak je pakiran u staklenu bočicu (staklo tipa I) volumena 3 ml, koja je zatvorena čepom od klorobutilne gume i aluminijskim zatvaračem s plastičnom „flip-off" kapicom.
Finnish: Nesteessä saa olla ilmakuplia eivätkä ne aiheuta vaaraa.
Croatian: Normalno je da u tekućini vidite mjehuriće zraka i oni Vam neće naškoditi.
Finnish: Lääkeannos pistetään ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarren takaosaan välittömästi lääkevalmisteen valmiiksi sekoittamisen jälkeen.
Croatian: Svaka se doza mora primijeniti supkutanom injekcijom u područje abdomena, bedra ili stražnjeg dijela nadlaktice odmah nakon što se lijek potpuno pomiješa.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai diabeteshoitaja on neuvonut.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti.
Finnish: Lumelääke n (%)
Croatian: Placebo n (% Stopa događaja n (%)
Finnish: Bydureon pistetään ihon alle.
Croatian: Bydureon se injicira pod kožu (supkutano).
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 2 mg eksenatidia.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 2 mg eksenatida.
Finnish: Sekoita suspensio ravistamalla voimakkaasti vähintään 15 sekunnin ajan.
Croatian: Promiješajte suspenziju žustrim protresanjem tijekom najmanje 15 sekundi.
Finnish: 28 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa depotmuotoisen eksenatidin ja dapagliflotsiinin yhdistelmää verrattiin pelkkään depotmuotoiseen eksenatidiin ja pelkkään dapagliflotsiiniin tutkittavilla, jotka käyttivät myös metformiinia.
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju, u trajanju od 28 tjedana, kombinacija eksenatida s produljenim oslobađanjem i dapagliflozina, uspoređena je sa samim eksenatidom s produljenim oslobađanjem i samim dapagliflozinom u ispitanika koji su koristili i metformin.
Finnish: HR = riskisuhde, CI = luottamusväli
Croatian: HR (engl. hazard ratio), omjer hazarda; CI (engl. confidence interval), interval pouzdanosti
Finnish: Esitäytetty kynä on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Croatian: Napunjena brizgalica je namijenjena samo za jednokratnu uporabu.
Finnish: D. Pistä lääke.
Croatian: Injicirajte lijek.
Finnish: Lääkkeessä voi olla ilmakuplia, se on normaalia.
Croatian: Zračni mjehurići u tekućini normalna su pojava.
Finnish: Kyniä täytyy säilyttää vaakatasossa.
Croatian: Brizgalica se mora čuvati u vodoravnom položaju.
Finnish: Sekä Bydureon BCise -valmistetta että välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneilla potilailla paino oli laskenut viikolla 28 lähtötilanteeseen verrattuna (taulukko 2).
Croatian: I u bolesnika liječenih lijekom Bydureon BCise i u onih koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem zabilježeno je smanjenje tjelesne težine u 28. tjednu u odnosu na početak ispitivanja (Tablica 2).
Finnish: Sekoittunut
Croatian: Pomiješana
Finnish: D. Poista paperiliuska,
Croatian: Odlijepite papirnati pokrov,
Finnish: Miten käytät esitäytettyä Bydureon-kynää
Croatian: Kako koristiti Bydureon napunjenu brizgalicu
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu beetasolujen toiminnan paranevan, kun mittareina on käytetty esim. beetasolujen toiminnan homeostaasimallimääritystä (HOMA-B).
Croatian: Klinička ispitivanja s eksenatidom s produljenim oslobađanjem ukazala su na poboljšanje funkcije beta-stanica, koristeći mjere kao što je procjena modela homeostaze (engl.
Finnish: • ruokahalun puute.
Croatian: • smanjen apetit
Finnish: Keskimääräinen ero muutoksessa lähtötasosta verrattuna sitagliptiiniin (95 % CI)
Croatian: Srednja vrijednost razlike promjene od početne vrijednosti u odnosu na sitagliptin (95% CI)
Finnish: Liuotinneste (0,65 ml), joka on kynän toisessa osassa, on kirkas, väritön, kellertävä tai ruskehtava liuos.
Croatian: U jednoj se komori nalazi prašak (2 mg) bijele do bjelkaste boje, a u drugoj otapalo (0,65 ml), koje je bistra, bezbojna do blijedožuta ili blijedosmeđa otopina.
Finnish: Siksi depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei suositella potilaille, joilla on vaikea ruuansulatuskanavan sairaus.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem u bolesnika s teškom gastrointestinalnom bolešću.
Finnish: Vihreä korkki
Croatian: Zelena naljepnica
Finnish: Glargiiniinsuliini
Croatian: Inzulin glargin
Finnish: 26 viikkoa kestäneessä kaksoissokkotutkimuksessa depotmuotoista eksenatidivalmistetta verrattiin sitagliptiinin ja pioglitatsonin enimmäisvuorokausiannoksiin tutkittavilla, jotka saivat myös metformiinia.
Croatian: U 26-tjednom dvostruko slijepom ispitivanju eksenatid s produljenim oslobađanjem je uspoređivan s najvišim dnevnim dozama sitagliptina i pioglitazona u ispitanika koji su uzimali i metformin.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, glukagonin kaltaiset peptidi-1 (GLP-1) analogit.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti, Analozi receptora peptida-1 nalik glukagonu (GLP-1), ATK oznaka: A10BJ01.
Finnish: Taulukossa 1 esitetään yhteenveto haittavaikutuksista, jotka on todettu Bydureon BCise -valmisteelle kliinisissä tutkimuksissa.
Croatian: U Tablici 1 u nastavku sažeto su prikazane učestalosti nuspojava lijeka Bydureon BCise prikupljene iz kliničkih ispitivanja.
Finnish: Farmakokineettisessä tutkimuksessa välittömästi vapautuvan eksenatidin annoksella 10 mikrog iäkkäiden, 75 85-vuotiaiden tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden (N = 15), saama altistus (AUC) suureni keskimäärin 36 % verrattuna 45 65-vuotiaiden (N = 15) altistukseen.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju eksenatida s trenutnim oslobađanjem u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, primjena eksenatida (10 µg) rezultirala je srednjom vrijednošću povećanja AUC-a eksenatida za 36% u 15 starijih ispitanika u dobi od 75 do 85 godina u usporedbi s 15 ispitanika u dobi od 45 do 65 godina, što je najvjerojatnije povezano sa smanjenom bubrežnom funkcijom u starijoj dobnoj skupini (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Taulukko 1: Kliinisissä tutkimuksissa ja spontaanien raporttien perusteella depotmuotoisella eksenatidivalmisteella todetut haittavaikutukset
Croatian: Tablica 1: Nuspojave eksenatida s produljenim oslobađanjem identificirane u kliničkim ispitivanjima i spontanim prijavama
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei saa pistää laskimoon tai lihakseen.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se ne smije primjenjivati intravenskom ili intramuskularnom injekcijom.
Finnish: Neulassa tai suojuksessa saattaa olla pari nestepisaraa.
Croatian: Možda ćete vidjeti nekoliko kapi tekućine na igli ili u zatvaraču.
Finnish: Valmistaudu hävittämään käyttämäsi ruiskut ja neulat turvallisesti.
Croatian: Pripremite se za sigurno odlaganje upotrijebljenih igala i štrcaljki.
Finnish: Pidä kiinni oranssista liittimestä kiertäessäsi sitä paikoilleen.
Croatian: Pazite da držite narančasti priključak dok ga zavrćete.
Finnish: C. Tarkista sekoittuminen.
Croatian: Pregledajte suspenziju.
Finnish: Ilmakuplat eivät ole vahingollisia eivätkä vaikuta annokseesi.
Croatian: Mjehurići zraka Vam neće naškoditi, niti će utjecati na dozu.
Finnish: B. Kierrä nuppia pistospainikkeen vapauttamiseksi.
Croatian: Okrenite kotačić da biste oslobodili gumb za injiciranje.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 11. 2017.
Finnish: Kaikki potilaat ottivat myös metformiinia.
Croatian: Svi bolesnici su također uzimali metformin.
Finnish: Pahoinvointia esiintyy pääasiassa hoidon alussa, ja se vähenee ajan mittaan.
Croatian: Mučnina se uglavnom pojavljuje na početku liječenja i s vremenom se smanjuje.
Finnish: Bydureon eksenatidi
Croatian: Bydureon eksenatid
Finnish: Bydureonia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Bydureon nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Potilaat antavat injektion itse käyttämällä lääkkeen mukana toimitettua pakkausta.
Croatian: Bolesnici sami sebi daju injekciju pomoću pribora isporučenog s lijekom.
Finnish: Depot tarkoittaa sitä, että vaikuttavaa ainetta vapautuu hitaasti injektion antamisen jälkeen.
Croatian: Produljeno otpuštanje znači da se djelatna tvar otpušta polako nakon injektiranja.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 17. kesäkuuta 2011 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Bydureonia varten.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Bydureon na snazi u Europskoj uniji od 17. lipnja 2011.
Finnish: Bydureonin lisäämisestä metformiiniin tai pioglitatsoniin ei aiheudu hypoglykemiaa.
Croatian: Dodavanje lijeka Bydureon metforminu ili pioglitazonu ne uzrokuje hipoglikemiju.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Bydureonin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Bydureon nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Finnish: Kun Bydureonia lisätään sulfonyyliureaan, lääkäri saattaa joutua pienentämään sulfonyyliurea-annosta hypoglykemian (veren alhaisen sokeripitoisuuden) riskin vuoksi.
Croatian: Pri dodavanju lijeka Bydureon sulfonilureji, liječnik može smanjiti dozu sulfonilureje jer postoji rizik od hipoglikemije (niske razine šećera u krvi).
Finnish: Bydureonin todettiin pitävän tehokkaasti veren glukoosipitoisuutta hallinnassa kuudessa päätutkimuksessa, joihin osallistui lähes 2 700 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Croatian: Bydureon je bio djelotvoran u kontroli razine glukoze u krvi u šest glavnih ispitivanja koja su obuhvatila gotovo 2 700 bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Finnish: Muita tietoja Bydureonista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Bydureon
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Bydureonin käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Bydureon.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta nimeltä Bydureon.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Bydureon.
Finnish: Bydureonia annetaan injektiona ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarren takaosaan kerran viikossa samana viikonpäivänä.
Croatian: Bydureon se primjenjuje putem injekcije pod kožu jednom tjedno, istog dana u tjednu, u abdomen (trbuh), bedro ili stražnji dio nadlaktice.
Finnish: Euroopan lääkevirasto totesi, että Bydureonin hyöty, esimerkiksi HbA1c-pitoisuutta pienentävä vaikutus, on verrattavissa hyvin vertailulääkkeisiin ja että sen sivuvaikutukset ovat hallittavissa.
Croatian: Europska agencija za lijekove smatra da su koristi od lijeka Bydureon, kao što je utjecaj na smanjenje razina vrijednosti HbA1c, usporedive s koristima usporednih lijekova te da se njegove nuspojave mogu kontrolirati.
Finnish: Mitä Bydureon on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Bydureon i za što se koristi?
Finnish: Lisäksi esiintyy injektiokohdan reaktioita (kutinaa ja punoitusta), alhaista veren sokeripitoisuutta (kun lääkettä käytetään sulfonyyliurean kanssa) ja päänsärkyä.
Croatian: Nadalje, javljaju su reakcije na mjestu injektiranja (svrbež i crvenilo), niska razina šećera u krvi (u kombinaciji sa sulfonilurejom) i glavobolja.
Finnish: Siksi virasto katsoi, että Bydureonin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Bydureonille.
Croatian: Agencija je stoga zaključila da koristi lijeka Bydureon nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Finnish: Sekä Bydureonia että insuliinia käyttävien potilaiden on injisoitava lääkkeet erikseen.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju i Bydureon i inzulin trebaju ubrizgavati lijekove zasebno.
Finnish: Miten Bydureon vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Bydureon?
Finnish: Miksi Bydureon on hyväksytty?
Croatian: Zašto je lijek Bydureon odobren?
Finnish: Tyypin 2 diabeteksessa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelyyn tai elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili pri kojoj tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Finnish: Mitä riskejä Bydureoniin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Bydureon?
Finnish: Tämä auttaa pitämään veren glukoosipitoisuuden hallinnassa.
Croatian: To pomaže u kontroli razine glukoze u krvi.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Bydureonin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Bydureon?
Finnish: Lisää tietoja Bydureon-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Bydureon pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Potilaalle on neuvottava valmisteen oikea käyttö, ja pakkausselosteen ohjeita on noudatettava.
Croatian: Trebaju proći odgovarajuću obuku i slijediti upute za korisnike.
Finnish: Useimmat sivuvaikutukset ovat lieviä tai kohtalaisia.
Croatian: Većina nuspojava blaga je do umjerena.
Finnish: Sillä hoidetaan yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, mukaan lukien pitkävaikutteinen insuliini, tyypin 2 diabetesta sairastavia aikuisia, joiden veren glukoosipitoisuutta (verensokeria) muut lääkkeet eivät saa riittävästi hallintaan.
Croatian: Bydureon je lijek za dijabetes koji se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima, uključujući dugodjelujući inzulin, za liječenje dijabetesa tipa 2 u odraslih bolesnika s razinom glukoze (šećera) u krvi koja se ne može uspješno kontrolirati drugim lijekovima.
Finnish: Mitä hyötyä Bydureonista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Bydureon utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) -nimisen aineen pitoisuuden pieneneminen veressä.
Croatian: U svim ispitivanjima glavno mjerilo djelotvornosti bilo je smanjenje količine glikoziliranog hemoglobina (HbA1c) u krvi, tvari koja pokazuje je li razina glukoze u krvi pod kontrolom.
Finnish: Bydureonin yleisimmät sivuvaikutukset ovat pahoinvointi ja ripuli.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Bydureon su mučnina (slabost) i proljev.
Finnish: Bydureonin vaikuttava aine eksenatidi on inkretiinimimeetti.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Bydureon je eksenatid, „inkretinski mimetik".
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se lisää haiman vapauttaman insuliinin määrää ruokailun yhteydessä samoin kuin inkretiinit (maha-suolikanavan hormoneja).
Croatian: To znači da djeluje na isti način kao i inkretini (hormoni koji se proizvode u crijevima) povećavajući razinu inzulina koji se oslobađa u gušterači kao odgovor na unos hrane.
Finnish: Kuudennessa tutkimuksessa (464 potilasta) Bydureonia ja glargiini-insuliinia annettuna metformiinin kanssa tai ilman sitä verrattiin lumelääkkeeseen, jota myös annettiin glargiini-insuliiniin yhdistettynä ja metformiinin kanssa tai ilman sitä.
Croatian: U šestom ispitivanju (koje je obuhvatilo 464 bolesnika), primjena lijeka Bydureon u kombinaciji s inzulinom glarginom, koji se uzimao s metforminom ili bez njega, uspoređivana je s placebom (prividnim liječenjem) koji se također uzimao s inzulinom glarginom, uz metformin ili bez njega.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa (456 potilasta) Bydureonia verrattiin glargiini-insuliiniin (pitkävaikutteinen insuliini) metformiinin lisänä sulfonyyliurean kanssa tai ilman sitä.
Croatian: U četvrtom ispitivanju (koje je obuhvatilo 456 bolesnika) Bydureon je uspoređivan s inzulinom glarginom (dugodjelujućim inzulinom) kao dodatnim liječenjem uz metformin sa sulfonilurejom ili bez nje.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa (514 potilasta) Bydureonia verrattiin sitagliptiiniin tai pioglitatsoniin yhdistelmähoitona metformiinin kanssa.
Croatian: U trećem ispitivanju (koje je obuhvatilo 514 bolesnika) uspoređivan je lijek Bydureon sa sitagliptinom ili pioglitazonom kao dodatno liječenje uz metformin.
Finnish: Bydureon pienensi HbA1c-pitoisuutta keskimäärin 1,4 prosenttiyksikköä 26 viikon hoidon jälkeen, kun sitagliptiinin aikaansaama vähennys oli keskimäärin 0,8 prosenttiyksikköä ja pioglitatsonin 1,1 prosenttiyksikköä.
Croatian: Bydureon je u prosjeku smanjio razinu hemoglobina HbA1c za 1,4 postotnih bodova nakon 26 tjedana liječenja, u usporedbi s prosječnim smanjenjem od 0,8 i 1,1 boda koje je nastupilo nakon primjene sitagliptina odnosno pioglitazona.
Finnish: Kahdessa ensimmäisessä tutkimuksessa (yhteensä 555 potilasta) Bydureonia verrattiin toiseen, myös eksenatidia sisältävään mutta kahdesti vuorokaudessa annettavaan lääkevalmisteeseen.
Croatian: U prva dva ispitivanja (koja su obuhvatila ukupno 555 bolesnika) Bydureon je uspoređivan s drugim lijekom koji također sadrži eksenatid, no primjenjuje se dvaput dnevno, a oba su lijeka primjenjivana kao dodatno liječenje uz oralne lijekove za dijabetes ili samo uz prilagođenu prehranu i tjelovježbu.
Finnish: Miten Bydureonia käytetään?
Croatian: Kako se Bydureon koristi?
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Bydureon laski HbA1c-pitoisuutta keskimäärin 1,9 prosenttiyksikköä 30 viikon hoidon jälkeen, kun kahdesti vuorokaudessa annettu eksenatidi laski sitä keskimäärin 1,5 prosenttiyksikköä.
Croatian: U prvom ispitivanju Bydureon je u prosjeku smanjio razinu hemoglobina HbA1c za 1,9 postotnih bodova nakon 30 tjedana liječenja, u usporedbi s prosječnim smanjenjem od 1,5 bodova koje je nastupilo nakon primjene eksenatida dvaput dnevno.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa keskimääräinen lasku 24 viikon hoidon jälkeen oli 1,6 prosenttiyksikköä, kun potilas sai Bydureonia, ja 0,9 prosenttiyksikköä, kun potilas sai eksenatidia kahdesti vuorokaudessa.
Croatian: U drugom ispitivanju prosječno smanjenje iznosilo je 1,6 bodova nakon 24 tjedana primjene lijeka Bydureon, u usporedbi s prosječnim smanjenjem od 0,9 bodova koje je nastupilo nakon primjene eksenatida dvaput dnevno.
Finnish: Viidennessä tutkimuksessa (695 potilasta) Bydureonia dapagliflotsiinin kanssa annettuna verrattiin pelkästään Bydureonilla ja pelkästään dapagliflotsiinilla annettuun hoitoon.
Croatian: U petom ispitivanju (koje je obuhvatilo 695 bolesnika) primjena lijeka Bydureon u kombinaciji s dapagliflozinom uspoređivana je sa samostalnom primjenom lijeka Bydureon te samostalnom primjenom dapagliflozina.
Finnish: Potilas saa Bydureonin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Bydureon bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Se osoittaa, miten hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Croatian: To dovodi do prekomjerne razine glukoze u krvi.
Finnish: Tutkimuksen alussa potilaiden HbA1c-pitoisuus oli noin 9,3 prosenttia.
Croatian: Na početku ispitivanja razine HbA1c u bolesnika iznosile su oko 9,3 %.
Finnish: Älä heitä sitä pois.
Croatian: Nemojte ga baciti.
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmiselle ei tiedetä.
Croatian: Potencijalan rizik za ljude nije poznat.
Finnish: Näin nopealla painon laskulla voi olla haitallisia seurauksia.
Croatian: Ovako brz gubitak težine može imati štetne posljedice.
Finnish: Mitä nuolet tarkoittavat?
Croatian: Što znače strelice?
Finnish: Tämän ongelman mahdollisuus on syytä pitää mielessä kaikissa tilanteissa, joissa sinä itse tai joku muu voi olla vaarassa (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttö).
Croatian: Imajte ovaj mogući problem na umu u svim situacijama u kojima biste mogli ugroziti sebe i druge (npr. vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Finnish: Lipidiarvoja tulee seurata säännöllisesti.
Croatian: Treba redovito kontrolirati lipidni status.
Finnish: Kaksi kertaa vuorokaudessa
Croatian: Dvaput na dan.
Finnish: Mitä minun pitäisi tehdä, jos en voi vetää, kiertää enkä painaa annosnuppia?
Croatian: Što trebam učiniti ako ne mogu povući, okretati ili pritisnuti gumb za doziranje?
Finnish: • Kyllä.
Croatian: • Da.
Finnish: Spontaanien ilmoitusten tiedot (tuntematon nimittäjä)
Croatian: Podaci iz spontanih prijava (nepoznati nazivnik)
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä 20. marraskuuta 2006 Myyntiluvan uudistamispäivämäärä 22. heinäkuu 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. studenog 2006. Datum posljednje obnove odobrenja: 22. srpnja 2016.
Finnish: PAINA JA PIDÄ ALHAALLA
Croatian: PRITISNITE I DRŽITE
Finnish: Sisältää myös metakresolia.
Croatian: Također sadrži metakrezol.
Finnish: • Et ole ehkä saanut täyttä annosta.
Croatian: • Možda niste primili cijelu dozu.
Finnish: Ota yhteyttä välittömästi lääkäriin, jos saat seuraavia oireita:
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako primijetite simptome kao što su:
Finnish: Saatavilla oleva tutkimustieto on esitetty kohdassa 5.2, mutta annossuosituksia ei voida tehdä.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Finnish: Jos näkyvissä on enemmän kuin yksi tippa:
Croatian: Ako vidite više od jedne kapi:
Finnish: Hypoglykemia voi heikentää keskittymiskykyäsi.
Croatian: Hipoglikemija može umanjiti sposobnost koncentracije.
Finnish: Älä käytä samaa neulaa uudelleen.
Croatian: Ne smijete ponovno koristiti istu iglu.
Finnish: Älä muuta annostasi, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu ako Vam to nije rekao liječnik.
Finnish: Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, sillä tästä lääkevalmisteesta ei ole kokemusta näissä ikäryhmissä.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer nema iskustava s primjenom ovog lijeka u ovoj dobnoj skupini.
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu sinulle.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Finnish: Jos otat tätä lääkevalmistetta enemmän kuin sinun pitäisi, kerro siitä välittömästi lääkärille tai mene sairaalaan.
Croatian: Ako primijenite više ovog lijeka nego što ste trebali, odmah se obratite se liječniku ili otiđite u bolnicu.
Finnish: Ei tiedetä, voiko tämä lääkevalmiste vahingoittaa syntymätöntä lasta.
Croatian: Nije poznato može li ovaj lijek naštetiti Vašem nerođenom djetetu.
Finnish: - jos olet allerginen eksenatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: - ako ste alergični na eksenatid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Finnish: Esiintymistiheyden määritelmät ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (1/10000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Yhteensopivuustutkimusten puuttuessa tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja inkompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet lisääntymiseen liittyvää toksisuutta (katso kohta 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Finnish: - Jotkut antibiootit tulisi ottaa tunti ennen Byetta-valmisteen pistämistä.
Croatian: - Neke antibiotike ćete možda trebati uzimati jedan sat prije injekcije lijeka Byetta.
Finnish: Mitä Byetta on ja mihin sitä käytetäään
Croatian: Što je Byetta i za što se koristi
Finnish: • Neula voi olla tukossa, vääntynyt tai huonosti kiinnitetty.
Croatian: • Igla je možda začepljena, savijena ili nije pravilno pričvršćena.