FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose depende do nível de glicose no sangue do doente, que deve ser analisado periodicamente para determinação da dose que permita o controlo eficaz do açúcar no sangue.
Polish: Dawka leku zależy od stężenia glukozy we krwi pacjenta, które należy regularnie badać w celu określenia dawki, która pozwala dobrze kontrolować poziom cukru we krwi.
Portuguese: A taxa global e a gravidade dos efeitos secundários foram comparáveis com as de NovoRapid, embora tenha ocorrido hipoglicemia com mais frequência nas duas primeiras horas após administração de uma dose de Fiasp.
Polish: Całkowity odsetek i ciężkość działań niepożądanych były porównywalne do leku NovoRapid, chociaż hipoglikemia występowała częściej w ciągu pierwszych 2 godzin po podaniu dawki leku Fiasp.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a capacidade do medicamento para diminuir o nível no sangue da hemoglobina glicosilada (HbA1c), uma substância que indica o grau de controlo dos níveis de glucose no sangue ao longo do tempo.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zdolność leku do obniżania stężenia hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) we krwi, substancji stanowiącej wskaźnik skuteczności kontroli poziomu glukozy we krwi w czasie.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Fiasp?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Fiasp
Portuguese: Os benefícios de Fiasp na redução da glicose no sangue no quadro do tratamento da diabetes foram demonstrados em 4 estudos principais.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Fiasp pod względem obniżenia stężenia glukozy we krwi w ramach leczenia cukrzycy wykazano w 4 badaniach głównych.
Portuguese: Mais informações sobre Fiasp podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Polish: Lek Fiasp otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 9 stycznia 2017 r. Dalsze informacje na temat leku Fiasp znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Portuguese: Fiasp pode também ser utilizado num sistema de bomba para perfusão subcutânea contínua de insulina ou, em alternativa, pode ser injetado por via intravenosa, mas apenas por um médico ou enfermeiro.
Polish: Lek Fiasp może być stosowany w ciągłym podskórnym wlewie insuliny za pomocą pompy bądź może być wstrzykiwany dożylnie, ale wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę.
Portuguese: Neste estudo, Fiasp foi pelo menos tão eficaz como o comparador: não houve praticamente nenhuma alteração na HbA1c nos doentes que receberam Fiasp à refeição (0,05 pontos percentuais) e verificou-se um ligeiro aumento nos que receberam Fiasp após a refeição ou NovoRapid à refeição (0,35 e 0,25 pontos percentuais, respetivamente).
Polish: W tym badaniu lek Fiasp był co najmniej równie skuteczny jak lek porównawczy: nie wystąpiła niemal żadna zmiana w HbA1c u pacjentów, którym podawano lek Fiasp doposiłkowo (0,05 punktu procentowego) i podobny niewielki wzrost u pacjentów, którym podawano lek Fiasp po posiłku lub lek NovoRapid doposiłkowo (odpowiednio 0,35 i 0,23 punktu procentowego).
Portuguese: A insulina aspártico entra na corrente sanguínea mais rapidamente do que a insulina humana depois da injeção e, portanto, tem um início de ação mais rápido.
Polish: Po wstrzyknięciu insulina aspart dociera do krwiobiegu szybciej niż insulina ludzka i w związku z tym jej działanie jest szybsze.
Portuguese: Esta ação controla o nível de glicose no sangue e reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
Polish: Pozwala to kontrolować stężenie glukozy we krwi i ogranicza symptomy i powikłania cukrzycy.
Portuguese: Os benefícios e Fiasp foram também demonstrados em crianças.
Polish: Wykazano także korzyści stosowania leku Fiasp u dzieci.
Portuguese: Em comparação com o medicamento com insulina aspártico já autorizado, o NovoRapid, a diminuição da glicose no sangue ocorre mais rapidamente nos adultos que receberam Fiasp, ainda que a extensão total do efeito de diminuição seja semelhante.
Polish: W porównaniu z dopuszczonym do obrotu lekiem zawierającym insulinę aspart NovoRapid obniżenie stężenia glukozy we krwi następuje szybciej w przypadku leku Fiasp, chociaż całkowity zakres tego działania jest zbliżony w obydwu przypadkach.
Portuguese: Em doentes que receberam Fiasp, o nível de HbA1c diminuiu, após 18 semanas, em 1,16 pontos percentuais, em comparação com 0,22 pontos percentuais nos doentes tratados apenas com insulina de ação prolongada e metformina.
Polish: U pacjentów otrzymujących lek Fiasp wartość HbA1c po 18 tygodniach spadła o 1,16 punktu procentowego, w porównaniu z 0,22 u osób stosujących samą długodziałającą insulinę i metforminę.
Portuguese: Os estudos com Fiasp demonstraram um benefício clinicamente relevante na diminuição da glucose no sangue.
Polish: W badaniach leku Fiasp udowodniono istotne klinicznie korzyści pod względem obniżenia poziomu glukozy we krwi.
Portuguese: Fiasp é um medicamento utilizado para o tratamento da diabetes em adultos e crianças com um ano de idade ou mais.
Polish: Fiasp to lek stosowany w leczeniu dzieci w wieku od roku życia i dorosłych cierpiących na cukrzycę.
Portuguese: Quando injetado por via subcutânea, Fiasp deve ser utilizado em associação com uma insulina de ação intermédia ou de ação prolongada, a qual deve ser administrada pelo menos uma vez por dia.
Polish: Jeżeli lek Fiasp jest wstrzykiwany podskórnie, powinien być stosowany w skojarzeniu z insuliną o średnim lub długim czasie działania podawaną co najmniej raz na dobę.
Portuguese: Como funciona Fiasp?
Polish: Jak działa lek Fiasp
Portuguese: A insulina de substituição de Fiasp atua do mesmo modo que a produzida pelo próprio organismo e ajuda na absorção da glucose do sangue pelas células.
Polish: Insulina zastępcza w leku Fiasp działa w taki sam sposób, jak insulina wytwarzana naturalnie, ułatwiając przechodzenie glukozy z krwi do komórek.
Portuguese: No segundo estudo, que incluiu 689 adultos com diabetes tipo 2, a diminuição, decorridos 6 meses de tratamento (a partir de um valor inicial de 7,96 % e 7,89 %, respetivamente), foi de 1,38 pontos percentuais com Fiasp e de 1,36 pontos percentuais com o comparador.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 689 osób dorosłych z cukrzycą typu 2 spadek po 6 miesiącach leczenia (od wartości wyjściowej wynoszącej odpowiednio 7,96% i 7,89%) wynosił 1,38 punktu dla leku Fiasp i 1,36 punktu dla leku porównawczego.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Fiasp.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Fiasp w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Fiasp, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Fiasp znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Portuguese: Num estudo, que incluiu 1143 adultos com diabetes tipo 1 cujo nível inicial de HbA1c correspondia aproximadamente a 7,6 %, observou-se que, decorridos 6 meses de tratamento, o nível de HbA1c diminuiu 0,32 pontos percentuais com uma dose de Fiasp à hora da refeição, em comparação com 0,17 pontos percentuais com a outra insulina.
Polish: W jednym badaniu z udziałem 1 143 osób dorosłych z cukrzycą typu 1, u których wyjściowa wartość HbA1c wynosiła około 7,6%, stwierdzono, że po 6 miesiącach leczenia wartość HbA1c spadła o 0,32 punktu procentowego w przypadku podawania doposiłkowej dawki leku Fiasp, w porównaniu z 0,17 punktu w przypadku innej insuliny.
Portuguese: Um resumo sobre Fiasp e porque está autorizado na UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Fiasp i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Fiasp durante os estudos?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Fiasp wykazane w badaniach
Portuguese: Um quarto estudo em 777 adolescentes e crianças a partir dos 2 anos de idade com diabetes tipo 1 e uma HbA1c de base de cerca de 7,6 % comparou Fiasp (administrado à refeição ou 20 minutos após o início da refeição) com NovoRapid (administrado à hora da refeição).
Polish: W czwartym badaniu z udziałem 777 nastolatków i dzieci w wieku od 2 lat z cukrzycą typu 1 i początkową wartością HbA1c wynoszącą ok. 7,6% lek Fiasp (podawany doposiłkowo lub 20 minut po rozpoczęciu posiłku) porównywano z lekiem NovoRapid (podawanym doposiłkowo).
Portuguese: Como se utiliza Fiasp?
Polish: Jak stosować lek Fiasp
Portuguese: A hipoglicemia pode ocorrer mais rapidamente com Fiasp do que com outras insulinas de administração à hora da refeição.
Polish: W przypadku leku Fiasp hipoglikemia może wystąpić szybciej niż w przypadku innych insulin podawanych doposiłkowo.
Portuguese: Num terceiro estudo, que incluiu 236 adultos com diabetes tipo 2 e um nível inicial de HbA1c de cerca de 7,9 %, constatou-se que a associação de Fiasp, à hora da refeição, a uma insulina de ação prolongada e a metformina melhorou o controlo da glicose no sangue.
Polish: W trzecim badaniu z udziałem 236 osób dorosłych z cukrzycą typu 2 i wartością wyjściową HbA1c wynoszącą około 7,9% stwierdzono, że dodanie stosowanego doposiłkowo leku Fiasp do terapii długodziałającą insuliną i lekiem przeciwcukrzycowym metforminą wpływało na poprawę kontroli glukozy we krwi.
Portuguese: Fiasp é uma solução injetável disponível em frascos para injetáveis, cartuchos ou canetas pré-cheias e só pode ser obtido mediante receita médica.
Polish: Fiasp jest roztworem do wstrzykiwań dostępnym w fiolkach, wkładach lub fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Fiasp, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Fiasp znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Fiasp?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Fiasp
Portuguese: menos de 71
Polish: mniej niż 71
Portuguese: C Conte lentamente:
Polish: C Powoli policzyć:
Portuguese: Antes da primeira utilização:
Polish: Przed pierwszym użyciem:
Portuguese: Nesse momento, poderá ouvir ou sentir um clique.
Polish: Można wtedy usłyszeć lub poczuć kliknięcie.
Portuguese: Tempo (min.)
Polish: Czas (min)
Portuguese: Código ATC A10AB05.
Polish: Kod ATC: A10AB05.
Portuguese: mais de 108
Polish: więcej niż 108
Portuguese: • pedir ajuda médica imediatamente
Polish: • natychmiast poszukać pomocy medycznej;
Portuguese: Quando estiver vazia deve deitá-la fora.
Polish: Po opróżnieniu należy go wyrzucić.
Portuguese: Este facto pode constituir um risco em situações onde estas capacidades têm uma importância especial (por exemplo, condução de automóveis ou utilização de máquinas).
Polish: Może to stwarzać zagrożenie w sytuacjach, kiedy zdolności te są szczególnie ważne (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn).
Portuguese: Pouco frequentes Desconhecidas
Polish: Niezbyt często Częstość nieznana
Portuguese: O marcador de doses parou: restam 16 unidades
Polish: Licznik dawki zatrzymał się: pozostało 16 jednostek
Portuguese: Poderá mesmo provocar a morte.
Polish: Może ono prowadzić do śmierci.
Portuguese: Tenha especial atenção ao seguinte:
Polish: Szczególnie należy wziąć pod uwagę:
Portuguese: Data da primeira autorização: 09 de Janeiro de 2017
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09 stycznia 2017
Portuguese: • a quantidade de Fiasp que irá necessitar em cada refeição
Polish: • jaka dawka leku Fiasp będzie potrzebna do każdego posiłku,
Portuguese: Devolva-o ao seu fornecedor.
Polish: W takim przypadku należy zwrócić go do dostawcy.
Portuguese: Estas reações são habitualmente ligeiras e transitórias e, normalmente, desaparecem com a continuação do tratamento.
Polish: Reakcje te są zwykle łagodne i przemijające oraz zazwyczaj ustępują w czasie trwania leczenia.
Portuguese: N HbA1c (%)
Polish: HbA1c (%)
Portuguese: Isto é normal e não afeta a sua dose.
Polish: Jest to typowe i nie ma wpływu na dawkę.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Polish: Kategorie częstości są zdefiniowane zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dinamarca
Polish: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dania
Portuguese: Poderá permanecer na ponta da agulha uma pequena bolha de ar, mas não será injetada.
Polish: Na końcu igły może się pojawić mały pęcherzyk powietrza, ale nie zostanie wstrzyknięty.
Portuguese: Os valores de Linha de base e de Fim do ensaio baseiam-se na média dos últimos valores disponíveis observados.
Polish: Wartości wyjściowe i wartości oznaczone na koniec badania są oparte na średniej z obserwowanych ostatnio dostępnych wartości.
Portuguese: A dose inicial sugerida é de 4 unidades em uma ou mais refeições.
Polish: Sugerowana dawka początkowa wynosi 4 jednostki do jednego lub większej liczby posiłków.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior após ‘VAL'.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i opakowaniu zewnętrznym po „Termin ważności".
Portuguese: Os doentes devem retomar a sua posologia habitual na refeição seguinte.
Polish: Pacjenci powinni powrócić do zwykłego schematu dawkowania podczas następnego posiłku.
Portuguese: Nunca utilize uma agulha dobrada ou danificada.
Polish: Nigdy nie używać zgiętej lub uszkodzonej igły.
Portuguese: Aumentar a dose em 1 unidade
Polish: zwiększyć dawkę o 1 jednostkę
Portuguese: Octreótido e lanreótido - utilizados para tratar uma doença rara envolvendo um excesso de hormona do crescimento (acromegalia).
Polish: Oktreotyd i lanreotyd - stosowane w leczeniu rzadkiej choroby polegającej na występowaniu zbyt dużej ilości hormonu wzrostu (akromegalii).
Portuguese: Remova a agulha conforme descrito na secção 5 e repita todos os passos desde a secção 1: Prepare a sua caneta com uma agulha nova.
Polish: Zdjąć igłę w sposób opisany w punkcie 5 i powtórzyć wszystkie czynności, począwszy od punktu 1: Przygotowanie wstrzykiwacza z nową igłą.
Portuguese: Nunca tente voltar a colocar a proteção interior da agulha.
Polish: Nigdy nie próbować zakładać wewnętrznej osłonki z powrotem na igłę.
Portuguese: Não esfregue a área.
Polish: Nie pocierać obszaru wstrzyknięcia.
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos de idade)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Portuguese: O número 0 tem de ficar alinhado com o indicador de dose.
Polish: Wartość 0 musi zrównać się ze wskaźnikiem dawki.
Portuguese: As agulhas não estão incluídas na embalagem.
Polish: Igły nie są dołączone do opakowania.
Portuguese: Observe através da janela da insulina.
Polish: Spojrzeć przez okienko insuliny.
Portuguese: Se continuar a administrar a injeção no mesmo local, estas reações podem agravar-se ainda mais e afetar a quantidade de medicamento absorvida pelo seu corpo.
Polish: Jeśli w dalszym ciągu wstrzykiwanie będzie wykonywane w tym samym miejscu, reakcje mogą się zaostrzyć i wpłynąć na ilość leku otrzymywaną przez organizm.
Portuguese: 2880 Bagsværd Dinamarca
Polish: 2880 Bagsværd Dania
Portuguese: Estas são pouco frequentes e podem afetar até 1 em 100 pessoas.
Polish: Występują one niezbyt często i mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób.
Portuguese: Normalmente, as necessidades de insulina diminuem no primeiro trimestre e aumentam, subsequentemente, durante o segundo e o terceiro trimestres.
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze ciąży, a następnie zwiększa się w czasie trymestru drugiego i trzeciego.
Portuguese: Os efeitos observados e os perfis de segurança foram comparáveis entre todos os grupos etários.
Polish: Obserwowana skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania były porównywalne we wszystkich grupach wiekowych.
Portuguese: Níveis baixos de açúcar no sangue podem afetar a sua capacidade de condução de veículos ou de utilização de ferramentas ou máquinas.
Polish: Małe stężenie cukru we krwi może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, używania narzędzi lub obsługiwania maszyn.
Portuguese: • Nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia) frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Polish: • Duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Portuguese: • virá-lo de lado para evitar que sufoque
Polish: • obrócić go na bok, aby zapobiec zadławieniu;
Portuguese: Evitar um nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia) é particularmente importante para a saúde do bebé.
Polish: Unikanie małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii) jest szczególnie ważne dla zdrowia dziecka.
Portuguese: • sensação de muita fome
Polish: • uczucie silnego głodu
Portuguese: Após o parto, as necessidades de insulina voltam, de modo geral, rapidamente aos valores anteriores à gravidez.
Polish: Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę zazwyczaj gwałtownie wraca do poziomu sprzed okresu ciąży.
Portuguese: Reduzir a dose em 1 unidade Sem ajuste da dose mais de 6,0
Polish: zmniejszyć dawkę o 1 jednostkę bez zmian dawki więcej niż 6,0
Portuguese: Expulse o ar da seringa e verifique se a dose é a correta.
Polish: Usunąć powietrze ze strzykawki i sprawdzić, czy dawka jest prawidłowa.
Portuguese: Consulte um médico se os sintomas piorarem ou se não sentir melhorias em poucas semanas.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy będą się nasilać lub nie ustąpią w ciągu kilku tygodni.
Portuguese: Os doentes deverão ser alertados para tomarem precauções para evitar a hipoglicemia enquanto conduzem.
Polish: Należy zalecić pacjentom podjęcie środków ostrożności w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów.
Portuguese: A segurança e eficácia de Fiasp em doentes idosos com 65 a 75 anos de idade foram estabelecidas.
Polish: Ustalono bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego Fiasp stosowanego u pacjentów w podeszłym wieku, od 65 do 75 lat.
Portuguese: Os tubos cujos materiais da superfície interna são feitos de polietileno ou poliolefina foram avaliados e considerados compatíveis com a utilização da bomba de perfusão.
Polish: Cewniki, których powierzchnie wewnętrzne są wykonane z polietylenu lub poliolefiny, zostały zbadane i uznane za kompatybilne do stosowania z pompą.
Portuguese: É necessário um controlo cuidadoso da sua diabetes durante a gravidez.
Polish: Ścisła kontrola cukrzycy jest konieczna w okresie ciąży.
Portuguese: Exemplo
Polish: Przykład
Portuguese: As necessidades individuais diárias totais de insulina nos adultos, adolescentes e crianças podem variar e são normalmente entre 0,5 e 1,0 unidade/kg/dia.
Polish: Całkowite dobowe indywidualne zapotrzebowanie na insulinę u dorosłych, młodzieży i dzieci może się różnić i zazwyczaj wynosi od 0,5 do 1,0 jednostki/kg/dobę.
Portuguese: • esteroides anabolizantes - tais como a testosterona
Polish: • steroidy anaboliczne - takie jak testosteron;
Portuguese: No ensaio não foram aleatorizadas crianças com idade inferior a 2 anos.
Polish: W badaniu nie uczestniczyły dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Portuguese: Se continuar a não aparecer qualquer gota, troque a agulha e repita os passos 2A a 2C uma vez mais.
Polish: Jeżeli kropla nadal nie pojawia się, wymienić igłę i jeszcze raz powtórzyć czynności 2A do 2C.
Portuguese: Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez, contudo a sua dose de insulina pode ter de ser alterada durante a gravidez e após o parto.
Polish: Ten lek może być stosowany w ciąży, jednak podczas ciąży i po porodzie może być konieczna zmiana dawki insuliny.
Portuguese: • batimento rápido do coração
Polish: • szybkie bicie serca
Portuguese: • quando deverá verificar o seu nível de açúcar no sangue e se é necessária uma dose maior ou menor.
Polish: • kiedy sprawdzać stężenie cukru we krwi i czy potrzebne jest zwiększenie lub zmniejszenie dawki.
Portuguese: Fiasp pode ser utilizado durante a gravidez.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp może być stosowany w okresie ciąży.
Portuguese: Após a primeira abertura ou quando transportado como sobresselente, ver secção 6.3.
Polish: Po pierwszym otwarciu lub jako doraźny zapas, patrz punkt 6.3.
Portuguese: Informações importantes
Polish: Ważne informacje
Portuguese: • Traga sempre consigo produtos que contenham açúcar.
Polish: • należy zawsze mieć przy sobie produkty zawierające cukier.
Portuguese: No entanto, o controlo glicémico a longo prazo diminui o risco de retinopatia diabética e neuropatia.
Polish: Jednak długotrwała kontrola glikemii zmniejsza ryzyko retinopatii cukrzycowej i neuropatii.
Portuguese: No ensaio, 519 doentes foram tratados com Fiasp.
Polish: Badanie obejmowało 519 pacjentów leczonych produktem Fiasp.
Portuguese: Se surgir sangue no local da injeção, pressione ligeiramente durante alguns minutos para parar o sangramento.
Polish: Jeśli w miejscu wstrzyknięcia pojawi się krew, należy lekko uciskać skórę przez kilka minut, aby zatrzymać krwawienie.
Portuguese: O medicamento não pode ser diluído ou misturado com outros medicamentos, exceto com fluidos de perfusão, conforme descrito na secção 4.2.
Polish: Nie rozcieńczać ani nie mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, z wyjątkiem płynów infuzyjnych, jak opisano w punkcie 4.2.
Portuguese: Caso esteja a utilizar outros medicamentos, pergunte ao seu médico se é necessário ajustar o seu tratamento.
Polish: W przypadku równoczesnego stosowania innych leków należy zapytać lekarza o potrzebę dostosowania leczenia.
Portuguese: Não se observou qualquer efeito aparente dos valores de depuração da creatina sobre a AUC, Cmax, CL/F e Tmax da insulina aspártico.
Polish: Nie wykazano wyraźnego wpływu wartości klirensu kreatyniny na wartości AUC, Cmax, Cl/F i Tmax insuliny aspart.
Portuguese: A FlexTouch tem código de cor e é fornecida com um folheto informativo com instruções detalhadas de utilização que devem ser seguidas.
Polish: Wstrzykiwacz FlexTouch jest oznaczony kolorem i jest do niego dołączona ulotka zawierająca szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania, których należy przestrzegać.
Portuguese: Se necessário, limpe-a com um detergente suave num pano húmido.
Polish: Jeśli to konieczne, czyścić ściereczką nasączoną łagodnym detergentem.
Portuguese: • Controle a presença de corpos cetónicos na urina.
Polish: • sprawdzić obecność ciał ketonowych w moczu;
Portuguese: A duração da ação irá variar de acordo com a dose, o local da injeção, o fluxo sanguíneo, a temperatura e o nível de atividade física.
Polish: Czas działania może różnić się w zależności od dawki, miejsca wstrzyknięcia, przepływu krwi, temperatury oraz poziomu aktywności fizycznej.
Portuguese: O número de injeções e titulação subsequente irá depender do alvo glicémico individual e do tamanho e composição das refeições.
Polish: Liczba wstrzyknięć i wielkość kolejnych dawek zależy od ustalonej indywidualnie glikemii docelowej oraz wielkości i składu posiłków.
Portuguese: Não existe experiência clínica com a utilização de Fiasp em crianças com idade inferior a 2 anos.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego na temat stosowania produktu leczniczego Fiasp u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Portuguese: Reação no local de administração: Podem ocorrer reações no local da injeção.
Polish: Reakcje w miejscu podania: w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje miejscowe.
Portuguese: As reações normalmente desaparecem após alguns dias.
Polish: Objawy te zwykle ustępują po kilku dniach.