FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Contiene: polisorbato 80 (E 433), macrogol 400, etanolo anidro.
Maltese: Il-prodott fih: polysorbate 80 (E 433), macrogol 400, anhydrous ethanol.
Italian: È importante che le raccomandazioni riportate nei paragrafi 4.2 e 6.6 dell'RCP siano seguite rigorosamente.
Maltese: Huwa importanti li r-rakkomandazzjonijiet f'sezzjonijiet 4.2 u 6.6 fil-SmPC ikunu segwiti mill-qrib.
Italian: Dopo la prima diluizione del concentrato con 1,8 ml di solvente, la concentrazione di temsirolimus è pari a 10 mg/ml (vedere paragrafo 4.2).
Maltese: Wara l-ewwel dilwizzjoni tal-konċentrat b'1.8 ml ta' solvent, il-konċentrazzjoni ta' temsirolimus tkun ta' 10 mg/ml (ara sezzjoni 4.2).
Italian: Torisel può aumentare il rischio di problemi connessi con la cicatrizzazione delle ferite.
Maltese: Torisel jista' jżid ir-riskju ta' problemi bil-fejqan tal-feriti.
Italian: Relazione(i) farmacocinetica/farmacodinamica
Maltese: Relazzjoni(jiet) farmakokinetika(ċi)/farmakodinamika(ċi)
Italian: Nello studio clinico MCL, il 9,3% dei pazienti ha riportato iperlipemia come evento avverso.
Maltese: Filprova klinika MCL, l-iperlipemija kienet irrappurtata bħala avveniment avvers f'9.3% tal-pazjenti.
Italian: Flaconcino di vetro trasparente (tipo I), con tappo in gomma di butile e linguetta a strappo in plastica, con sigillo in alluminio contenente 2,2 ml di solvente.
Maltese: Kunjett ta' ħġieġ ċar (ħġieġ ta' tip 1), b'tapp tal-lastku tal-butyl u għatu flip-top tal-plastik issiġillat bl-aluminju li fih 2.2 ml ta' solvent
Italian: Gli antistaminici vengono usati per aiutare a prevenire una reazione allergica a Torisel, incluse alcune reazioni pericolose per la vita e rare reazioni fatali.
Maltese: L-antistamini jingħataw biex jgħinu fil-prevenzjoni ta' reazzjoni allerġika għal Torisel, inklużi xi reazzjonijiet ta' theddida għall-ħajja u reazzjonijiet allerġiċi fatali rari.
Italian: Basato sul test log-rank con stratificazione per precedente nefrectomia e regione.
Maltese: Ibbażata fuq it-test log-rank, stratifikat skond in-nefrektomija fil-passat u skond ir-reġjun.
Italian: Ipersensibilità al temsirolimus, ai suoi metaboliti (compreso sirolimus), al polisorbato 80, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għal temsirolimus, il-metaboliti tiegħu (li jinkludu sirolimus), polysorbate 80, jew għal kwalunkwe wieħed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1.
Italian: A discrezione del medico, si può ricominciare il trattamento dopo la somministrazione di un antagonista del recettore H1 (difenidramina o un antistaminico simile) e un antagonista dei recettori H2 (20 mg di famotidina per via endovenosa o 50 mg di ranitidina per via endovenosa) circa 30 minuti prima di riprendere l'infusione di temsirolimus.
Maltese: Fid-diskrezzjoni tat-tabib, il-kura tista' titkompla wara l-għoti ta' antagonist ta' riċettur H1 (diphenhydramine jew antistamina simili) u antagonist ta' riċettur H2 (20 mg famotidine ġol-vini jew 50 mg ranitidine ġol-vini) madwar 30 minuta qabel ma tibda millġdid l-infużjoni b'temsirolimus.
Italian: Sono stati valutati gli effetti dell'inibizione del CYP2D6 su 36 pazienti affetti da MCL, compresi 4 metabolizzatori deboli, dopo somministrazione di temsirolimus a dosi singole di 175 mg e 75 mg.
Maltese: F'36 pazjent b'MCL, inkluż 4 metabolizzaturi batuti, ġie investigat l-effett tal-inibizzjoni ta' CYP2D6 wara l-għoti ta' dożi waħdanin ta' 175 mg u 75 mg temsirolimus.
Italian: **** La malattia polmonare interstiziale viene definita da un insieme di Termini Preferiti correlati: malattia polmonare interstiziale (n = 6), polmonite a (n = 7), alveolite (n = 1), alveolite allergica (n = 1), fibrosi polmonare (n = 1) e polmonite eosinofila (n = 0).
Maltese: ** Il-biċċa l-kbira tar-reazzjonijiet NCI-CTC tal-gradi kollha kienu osservati fil-provi kliniċi ta' temsirolimus għal MCL *** Ir-reazzjonijiet kollha NCI-CTC ta' Grad 1 u 2 kienu osservati fil-provi kliniċi ta' temsirolimus għal MCL ****Mard interstizjali tal-pulmuni huwa definit bħala ġabra ta' Termini Preferuti relatati: mard interstizjali tal-pulmuni (n = 6), pulmonite a (n = 7), alveolite (n = 1), alveolite allerġika (n = 1), fibrożi pulmonari (n = 1) u pulmonite esinofilika (n = 0).
Italian: Ulteriori informazioni su Torisel sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Maggiori informazioni sulla definizione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (carcinoma a cellule renali: 6 aprile 2006, scaduto nel novembre 2017; linfoma a cellule mantellari: 6 novembre 2006).
Maltese: Aktar informazzjoni dwar id-denominazzjonijiet orfni tista' tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (karċinoma taċ-ċellola renali: 6 ta' April 2006, skada f'Novembru 2017; linfoma taċ-ċellola mantellari.: 6 ta' Novembru 2006).
Italian: Torisel è somministrato come infusione con una durata di 30-60 minuti.
Maltese: Jingħata bħala infużjoni li ddum bejn 30 sa 60 minuta.
Italian: Altre informazioni su Torisel
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Torisel
Italian: I pazienti sono stati trattati con 25 mg di Torisel, con interferone alfa o con 15 mg di Torisel in associazione a interferone alfa.
Maltese: Il-pazjenti kienu kkurati b'25 mg Torisel, b'interferon alfa jew b'15 mg Torisel flimkien ma' interferon alfa.
Italian: Torisel ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 19 novembre
Maltese: Torisel irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-19 ta' Novembru 2007.
Italian: Il principio attivo contenuto in Torisel, temsirolimus, blocca una proteina detta "bersaglio della rapamicina nei mammiferi" (mTOR).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Torisel, it-temsirolimus, timblokka proteina msejħa ‘mammalian target of rapamycin' (mTOR - mira tar-rapamiċina fil-mammiferi).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Torisel (che possono riguardare più di 1 paziente su 5) sono infezioni, infezione polmonare, trombocitopenia (bassa conta di piastrine nel sangue), anemia (bassa conta di globuli rossi nel sangue), appetito ridotto, iperglicemia (livelli elevati di zucchero nel sangue), ipercolesterolemia (livelli elevati di colesterolo nel sangue), disgeusia (alterazione del gusto), respirazione difficoltosa, epistassi (sanguinamento dal naso), tosse, vomito, stomatite (infiammazione della mucosa della bocca), diarrea, nausea, eruzione cutanea, prurito, edema (gonfiore), stanchezza, debolezza, febbre e infiammazione delle mucose (infiammazione delle superfici umide del corpo).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Torisel (li jistgħu jaffettwaw aktar minn pazjent 1 minn kull 5) jinkludu infezzjonijiet, pulmonite (infezzjoni fil-pulmun), tromboċitopenija (għadd baxx ta' pjastrini fiddemm), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor fid-demm), nuqqas fl-aptit, ipergliċemija (livelli għoljin ta' glukożju fid-demm), iperkolesterolemija (livelli għoljin ta' kolesterol fid-demm), disgweżja (disturbi fit-togħma), diffikultà fit-teħid tan-nifs, tnixxija ta' demm mill-imnieħer, sogħla, remettar, stomatite, (infjammazzjoni tal-kisi tal-ħalq), dijarea, nawżja (tħossok ma tiflaħx), raxx, prurite (ħakk), edema (nefħa), għeja, dgħufija, deni u infjammazzjoni mukożali (infjammazzjoni tal-uċuħ niedja tal-ġisem).
Italian: I pazienti trattati con Torisel hanno vissuto in media 4,8 mesi senza che la malattia peggiorasse, rispetto agli 1,9 mesi di quelli sottoposti a trattamento alternativo.
Maltese: Il-pazjenti li ngħataw Torisel għexu medja ta' 4.8 xhur mingħajr ma lmarda tagħhom aggravat meta mqabbla ma' 1.9 xhur f'dawk li ngħataw il-kura alternattiva.
Italian: Quelli che hanno assunto solo Torisel sono sopravvissuti per una media di 10,9 mesi a fronte dei 7,3 mesi di quelli ai quali è stato somministrato il solo interferone alfa.
Maltese: 9 xhur meta mqabbla ma' 7.3 xhur f'dawk li ngħataw interferon alfa waħdu.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi di Torisel sono reazioni allergiche (ipersensibilità), reazioni gravi che intervengono durante o poco dopo l'infusione, infezioni, patologie polmonari tra cui polmonite (infiammazione dei polmoni) ed embolia polmonare (coagulo di sangue nei polmoni), emorragia cerebrale, insufficienza della funzione renale, lacerazione (perforazione) dell'intestino, complicazioni nella guarigione delle ferite, iperglicemia (alti livelli di zucchero nel sangue), trombocitopenia (bassi livelli di piastrine nel sangue), neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi che combatte le infezioni) e condizione iperlipidemica (alti livelli di un tipo di grasso).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar serji b'Torisel huma reazzjonijiet allerġiċi (ipersensittività), reazzjonijiet serji li jseħħu waqt l-infużjoni jew immedjatament wara, infezzjonijiet, disturbi fil-pulmun inkluż pnewmonite (infjammazzjoni fil-pulmun) u emboliżmu pulmonari (koagulazzjoni fil-pulmun), emorraġija fil-moħħ, insuffiċjenza tal-kliewi, tiċrit (perforazzjoni) tal-intestini, komplikazzjonijiet li jaffettwaw il-ġrieħi li jkunu qed jitfejqu, ipergliċemija (livelli għoljin ta' glukożju fid-demm), tromboċitopenija (livelli baxxi ta' pjastrini fid-demm), newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta'
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Torisel sono costantemente monitorati.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Torisel hija ssorveljata kontinwament.
Italian: • linfoma a cellule mantellari, un cancro dei linfociti B (un tipo di globuli bianchi).
Maltese: • linfoma taċ-ċelloli mantellari (kanċer taċ-ċelloli B, tip ta' ċellola bajda tad-demm).
Italian: Quali sono i rischi associati a Torisel?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Torisel?
Italian: Queste malattie sono "rare" e Torisel è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) in varie date.
Maltese: Dan il-mard huwa rari, u Torisel ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) f'diversi dati.
Italian: Per il linfoma a cellule mantellari, Torisel si è dimostrato più efficace di altri medicinali contro il cancro (quali gemcitabina o fludarabina) in uno studio principale su 162 pazienti nei quali la malattia era riapparsa dopo un precedente trattamento o altri trattamenti non avevano funzionato.
Maltese: Fil-linfoma taċ-ċelloli mantellari, Torisel instab li kien aktar effettiv minn mediċini alternattivi kontra lkanċer (bħal gemcitabine jew fludarabine) fi studju ewlieni li involva 162 pazjent li l-marda tagħhom reġgħet tfaċċat wara li diġà kienu ħadu l-kura jew f'dawk li l-kuri l-oħra ma rnexxewx.
Italian: Per il carcinoma a cellule renali avanzato, dai risultati di uno studio principale su 626 pazienti con prognosi infausta è emerso che Torisel è più efficace di interferone alfa (un altro medicinale per il trattamento del cancro) nel prolungare la sopravvivenza dei pazienti.
Maltese: Fil-karċinoma avvanzata taċ-ċelloli renali, studju ewlieni li involva 626 pazjent bi pronjożi batuta sab lil Torisel huwa aktar effettiv minn interferon alfa (mediċina oħra li tintuża fil-kura tal-kanċer) biex tittawwal is-sopravivenza tal-pazjenti.
Italian: 10 penne pre-riempite
Maltese: 10 pinen mimlija għallest
Italian: Codice ATC: A10A E04.
Maltese: A10A E04.
Italian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) +39 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Italian: Meta-cresolo
Maltese: Meta-cresol
Italian: GIR* (mg/(kg*min))
Maltese: GI R* (mg /(kg *mi n))
Italian: • antibiotici sulfonamidi,
Maltese: • L-antibijotiċi sulfonamide.
Italian: 58 unità selezionate
Maltese: intgħażlu 58 unità
Italian: • isoniazide, per la tubercolosi,
Maltese: • Isoniazid - għat-tuberkulożi.
Italian: EU/1/00/133/033 EU/1/00/133/034 EU/1/00/133/035 EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040 EU/1/00/133/041
Maltese: EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040
Italian: (iperglicemia),
Maltese: (ipergliċemija).
Italian: Penna SoloStar
Maltese: Pinna SoloStar:
Italian: Penna DoubleStar
Maltese: Pinna DoubleStar
Italian: Penna SoloStar 1 incremento=1 unità Penna DoubleStar 1 incremento=2 unità
Maltese: Pinna SoloStar Żieda 1= Unità 1 Pinna DoubleStar Żieda 1 = 2 unitajiet
Italian: Toujeo SoloStar 30 mesi.
Maltese: Toujeo SoloStar 30 xahar.
Italian: Numero di soggetti trattati (mITTa)
Maltese: Numru ta' individwi ttrattati (mITTa)
Italian: * L'insulina glargine è prodotta con la tecnica del DNA ricombinante in Escherichia coli.
Maltese: * Insulin glargine huwa magħmul bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
Italian: • derivati della clozapina, olanzapina e fenotiazina, per problemi mentali,
Maltese: • Clozapine, olanzapine u derivati ta' phenothiazine - għal problemi ta' saħħa mentali.
Italian: insulina glargine
Maltese: Insulin glargine
Italian: Questa è un'insulina modificata, molto simile all'insulina umana.
Maltese: Din hija insulina modifikata, simili ħafna għall-insulina umana.
Italian: I profili farmacocinetici erano compatibili con l'attività farmacodinamica di Toujeo.
Maltese: Il-profili farmakokinetiċi kienu konsistenti mal-attività farmakodinamika ta' Toujeo.
Italian: • La penna Toujeo DoubleStar contiene 900 unità di Toujeo.
Maltese: • Il-pinna Toujeo DoubleStar fiha 900 unità ta' Toujeo.
Italian: • La penna contiene un totale di 900 unità di insulina.
Maltese: • Il-pinna tiegħek fiha total ta' 900 unità ta' insulina.
Italian: Insulina glargine (100 unità/ml) 0,4 unità/kg
Maltese: Insulin glargine (100 unità/ml) 0.4
Italian: • Il principio attivo è insulina glargine.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi insulin glargine.
Italian: 1 incremento=2 unità
Maltese: Żieda 1= 2 unitajiet
Italian: Dose di insulina basalec (U/kg)
Maltese: Doża tal-insulina tal-bażic (U/kg)
Italian: 1 incremento=1 unità
Maltese: Żieda 1=Unità 1
Italian: • Tenere la penna a temperatura ambiente, inferiore a 30°C.
Maltese: • Żomm il-pinna tiegħek f'temperatura ambjentali, inqas minn 30°C.
Italian: Confezione multipla: 6 (2 confezioni da 3) penne Confezione multipla: 9 (3 confezioni da 3) penne
Maltese: Pakkett multiplu: 6 (2 pakketti ta' 3) pinen Pakkett multiplu: 9 (3 pakketti ta' 3) pinen
Italian: • La penna Toujeo SoloStar contiene 450 unità di Toujeo.
Maltese: • Il-pinna Toujeo SoloStar fiha 450 unità ta' Toujeo.
Italian: Trattamento: Toujeo 0,4 unità/kg
Maltese: Toujeo 0.4 unitajiet/kg
Italian: • fluoxetina, per la depressione,
Maltese: • Fluoxetine - għad-depressjoni.
Italian: • Ulteriori attività di minimizzazione del rischio
Maltese: • Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskji
Italian: • Dolore muscolare (mialgia).
Maltese: • Uġigħ fil-muskoli (mijalġja).
Italian: Penna DoubleStar 1 penna
Maltese: 10 pinen Pinna DoubleStar Pinna 1
Italian: Toujeo contiene insulina chiamata "insulina glargine".
Maltese: Toujeo fih insulina msejħa "insulin glargine".
Italian: Non sono stati identificati problemi di sicurezza con Toujeo in relazione agli eventi avversi e ai parametri di sicurezza standard.
Maltese: Ma ġew identifikati ebda kwistjonijiet ta' sigurtà b'Toujeo fir-rigward ta' avvenimenti avversi u parametri standard ta' sigurtà.
Italian: 60 unità selezionate
Maltese: intgħażlu 60 unità
Italian: • danazolo, per trattare l'endometriosi,
Maltese: • Danazol - għall-endometrijożi.
Italian: Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000
Italian: L'insulina glargine è un analogo dell'insulina umana progettato per avere bassa solubilità a pH neutro.
Maltese: Insulin glargine hija analoga ta' insulina umana mfassla biex ikollha solubilità baxxa f'pH newtrali.
Italian: Toujeo IGlar Toujeo IGlar Toujeo IGlar
Maltese: Kif tieħu ħsieb il-pinna tiegħek
Italian: Toujeo 300 unità/ml SoloStar iniezione Toujeo 300 unità/ml DoubleStar iniezione insulina glargine Uso sottocutaneo
Maltese: Toujeo 300 unità/ml injezzjoni SoloStar Toujeo 300 unità/ml injezzjoni DoubleStar insulin glargine
Italian: Negli anziani il deterioramento progressivo della funzione renale può causare una diminuzione costante del fabbisogno insulinico (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Maltese: Fl-anzjani, id-deterjorament progressiv tal-funzjoni tal-kliewi tista' twassal għal tnaqqis regolari filħtiġijiet tal-insulina (ara sezzjoni 4.8 u 5.1).
Italian: 1,5 ml (SoloStar) 3 ml (DoubleStar)
Maltese: 3 ml (DoubleStar)
Italian: • sali di litio, per problemi di salute mentale.
Maltese: • Is-sustanzi ta' lithium - għal problemi ta' saħħa mentali.
Italian: • zucchero (almeno 20 grammi).
Maltese: • Zokkor (mill-inqas 20 gramma).
Italian: Le sostanze che possono ridurre l'effetto ipoglicemizzante includono: corticosteroidi, danazolo, diazossido, diuretici, glucagone, isoniazide, estrogeni e progestinici, derivati della fenotiazina, somatropina, medicinali simpaticomimetici (ad esempio epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina), ormoni tiroidei, medicinali antipsicotici atipici (ad esempio clozapina e olanzapina) e inibitori della proteasi.
Maltese: somatropin, prodotti mediċinali simpatomimetiċi (eż. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), ormoni tat-tirojde, prodotti mediċinali antipsikotiċi atipiċi (eż clozapine u olanzapine) u inibituri tal-protease.
Italian: Vedere anche il paragrafo 4.2 "Modo di somministrazione".
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.2 taħt "Metodu ta' kif jingħata".
Italian: • inibitori delle mono-amino-ossidasi (IMAO), per trattare la depressione,
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs - monoamine oxidase inhibitors) - għad-depressjoni.
Italian: EU/1/00/133/033 1 penna (penna SoloStar) EU/1/00/133/ 034 3 penne (penna SoloStar) EU/1/00/133/ 035 5 penne (penna SoloStar) EU/1/00/133/ 036 10 penne (penna SoloStar) EU/1/00/133/037 1 penna (penna DoubleStar) EU/1/00/133/ 038 3 penne (penna DoubleStar) EU/1/00/133/ 04110 penne (penna DoubleStar)
Maltese: EU/1/00/133/037 pinna 1 (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 pinen (DoubleStar) EU/1/00/133/038 10 pinen (DoubleStar)
Italian: Peso corporeod (kg)
Maltese: Piż tal-ġisemd (kg)
Italian: • pentamidina, per alcune infezioni da parassiti.
Maltese: • Pentamidine - għal xi infezzjonijiet ikkawżati mill-parassiti.
Italian: Incidenza (%) di ipoglicemia gravea (n/ N Totale)
Maltese: Inċidenza (%) ta' ipogliċemija severaa (n/Total N)
Italian: • La penna contiene un totale di 450 unità di insulina.
Maltese: • Il-pinna tiegħek fiha total ta' 450 unità ta' insulina.
Italian: Toujeo contiene 3 volte più insulina in 1 ml dell'insulina standard, che contiene 100 unità/ml.
Maltese: F'millilitru 1 Toujeo hemm 3 darbiet aktar insulina minn insulina standard, li fiha 100 unità/ml.
Italian: • inibitori della proteasi, per l'HIV,
Maltese: • Inibituri ta' protease - għall-HIV.
Italian: 5 penne
Maltese: 5 pinen
Italian: Differenza media aggiustatab
Maltese: Differenza medja aġġustatab
Italian: 10 penne
Maltese: 10 pinen
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, ovvero è essenzialmente "senza sodio".
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih inqas minn 1 mmol (23 mg) ta' sodium f'kull doża, i.e. tista' tgħid li hu ‘ħieles mis-sodium'.
Italian: • Si sta riprendendo da lesioni, un intervento chirurgico o altro stress.
Maltese: • Inti qed tirkupra minn korriment, operazzjoni jew stress ieħor.
Italian: D-65926 Frankfurt am Main Germania
Maltese: D-65926 Frankfurt / Main
Italian: Toujeo e alcol
Maltese: Toujeo ma' alkoħol
Italian: • ormoni tiroidei, per problemi della ghiandola tiroidea,
Maltese: • Ormoni tat-tirojde - għal problemi tal-glandola tat-tirojde.
Italian: Popolazione anziana (≥ 65 anni)
Maltese: Popolazzjoni anzjana (età ≥65 sena)
Italian: - I pazienti devono consultare il medico per ulteriori informazioni.
Maltese: Jekk jogħġbok ikkonsulta lit-tabib tiegħek għal aktar informazzjoni.
Italian: EU/1/00/133/039 6 penne (2 confezioni da 3) EU/1/00/133/040 9 penne (3 confezioni da 3)
Maltese: EU/1/00/133/040 9 pinen (3 pakketti ta' 3)
Italian: • somatotropina, un ormone della crescita,
Maltese: • Somatropin - ormon tat-tkabbir.
Italian: 3 penne
Maltese: 3 pinen
Italian: Data della prima autorizzazione: 27 Giugno 2000 Data del rinnovo più recente:17 Febbraio 2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 ta' Frar 2015
Italian: Trattamento del diabete mellito negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 6 anni di età.
Maltese: Trattament ta' dijabete mellitus fl-adulti, fl-adolexxenti u tfal mill-età ta' 6 snin..
Italian: Esempi includono:
Maltese: Trattament:
Italian: Questa eroga dosi da 1-80 unità per iniezione, con incrementi di 1 unità.
Maltese: Tagħti dożi ta' 1-80 unità għal kull injezzjoni, f'żidiet ta' unità 1.
Italian: Legame ai recettori insulinici: studi in vitro indicano che l'affinità dell'insulina glargine e dei suoi metaboliti M1 e M2 per il recettore dell'insulina umana è simile a quella dell'insulina umana.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li l-affinità tal-insulin glargine u l-metaboliti tiegħu M1 u M2 għar-riċettur tal-insulina umana hija simili għal dik tal-insulina umana.
Italian: Negli studi clinici con Toujeo in pazienti adulti, l'incidenza di reazioni allergiche era simile nei pazienti trattati con Toujeo (5,3%) e nei pazienti trattati con insulina glargine 100 unità/ml (4,5%).
Maltese: Fi studji kliniċi b'Toujeo f'pazjenti adulti, l-inċidenza ta' reazzjonijiet allerġiċi kienet simili f'pazjenti ttrattati b'Toujeo (5.3%) u pazjenti ttrattati b'insulin glargine 100 unità/ml (4.5%).
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċ i u tat-tessuti konnettivi
Italian: La percentuale di pazienti che hanno riportato un'ipoglicemia grave è stata inferiore nei pazienti del gruppo Toujeo rispetto ai pazienti del gruppo di insulina glargine 100 unità/mL, rispettivamente il 6% e l'8,8%.
Maltese: pazjenti li rrapportaw ipogliċemija severa kienu inqas fil-grupp ta' Toujeo meta mqabbel ma' pazjenti fil-grupp ta' insulin glargine 100 units/mL, 6% u 8.8% rispettivament.
Italian: • In una pompa di infusione per insulina.
Maltese: • F'pompa tal-infużjoni tal-insulina.
Italian: Non inietti insulina.
Maltese: 1 Tinjettax insulina.
Italian: Studio degli esiti di efficacia e di sicurezza a lungo termine Lo studio ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) era uno studio multicentrico, randomizzato, con disegno fattoriale 2x2 condotto in 12.537 soggetti ad alto rischio cardiovascolare (CV) con ridotta glicemia a digiuno (impaired fasting glucose, IFG) o ridotta tolleranza al glucosio (impaired glucose tolerance, IGT) (12% dei partecipanti) o diabete mellito di tipo 2 (trattati con ≤1 agente antidiabetico orale) (88% dei partecipanti).
Maltese: b'tifsila 2x2 factorial, fejn il-parteċipanti ġew assenjati b'mod arbitrarju, li sar fi 12,537 parteċipant b'riskju kardjovaskulari (CV - cardiovascular) għoli u b'indeboliment fil-kontroll tal-glukożju fl-istat ta' sawm (IFG - impaired fasting glucose) jew b'indeboliment fit-tolleranza għall-glukożju (IGTimpaired glucose tolerance) (12% tal-parteċipanti) jew bid-dijabete mellitus tat-tip 2 (ikkurata b'≤1 sustanza antidijabetika orali) (88% tal-parteċipanti).
Italian: ETICHETTA DELLA PENNA
Maltese: KARTUNA TA' BARRA
Italian: L'attività principale dell'insulina, inclusa l'insulina glargine, è la regolazione del metabolismo del glucosio.
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni L-attività primarja tal-insulina, inkluża dik ta' insulin glargine, hija li tirregola l-metaboliżmu tal glukożju.
Italian: Zinco, meta-cresolo, glicerolo, acido cloridrico/idrossido di sodio (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Maltese: Zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid/sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet.
Italian: • medicinali simpaticomimetici, come adrenalina, salbutamolo e terbutalina, per l'asma.
Maltese: • Mediċini simpatomimetiċi bħal epinephrine (adrenaline), salbutamol u terbutaline - għall-ażma.