FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Unit dose blisters containing 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 210 (3 x 70) hard capsules.
Greek: Κυψέλες μονάδων δόσης που περιέχουν 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) ή 210 (3 x 70) σκληρά καψάκια.
English: How to store Pregabalin Sandoz
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Pregabalin Sandoz
English: Generalised anxiety disorder Pregabalin Sandoz is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Greek: Το Pregabalin Sandoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της Διαταραχής Γενικευμένου Άγχους (ΔΓΑ) στους ενήλικες.
English: PVC/PVDC//Alu unit dose blisters packed in carton HDPE container with PP screw cap packed in carton.
Greek: Κυψέλες μονάδων δόσης από PVC/PVDC//Alu συσκευασμένες σε κουτί.
English: 200 mg capsules:
Greek: 200 mg καψάκια:
English: 300 mg capsules:
Greek: 300 mg καψάκια:
English: Unit dose blisters containing 14, 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
Greek: Κυψέλες μονάδων δόσης που περιέχουν 14, 56, 84, 100 ή 210 (3 x 70) σκληρά καψάκια.
English: Red opaque cap and pale yellow-brown opaque body, capsule size 0 (21.7 mm x 7.6 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Greek: Με κόκκινο αδιαφανές πώμα και ανοιχτό κίτρινο-καφέ αδιαφανές σώμα, καψάκιο μεγέθους 0 (21,7 mm x 7,6 mm), γεμισμένο με κόνι λευκού έως υπόλευκου χρώματος.
English: 25 mg capsules:
Greek: 25 mg καψάκια:
English: 150 mg capsules White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Greek: 150 mg καψάκια Με λευκό αδιαφανές πώμα και σώμα, καψάκιο μεγέθους 2 (18,0 mm x 6,4 mm), γεμισμένο με κόνι λευκού έως υπόλευκου χρώματος.
English: Blisters containing 21, 28, 84 or 100 hard capsules.
Greek: Κυψέλες που περιέχουν 21, 28, 84 ή 100 σκληρά καψάκια.
English: Hepatic failure, hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Greek: Ανεπιθύμητες Ενέργειες Φαρμάκου Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Όχι συχνές
English: • Hypersensitivity, swollen face, itchiness, hives, runny nose, nose bleed, cough, snoring.
Greek: • Yπερευαισθησία, πρησμένο πρόσωπο, φαγούρα, κνίδωση, καταρροή, αιμορραγία μύτης, βήχας,
English: Unit dose blisters containing 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
Greek: Κυψέλες μονάδων δόσης που περιέχουν 56, 84, 100 ή 210 (3 x 70) σκληρά καψάκια.
English: • Changes in eyesight, unusual eye movement, changes in vision including tunnel vision, flashes of light, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing, sensitive skin,
Greek: • Mεταβολές στην όραση, ασυνήθεις κινήσεις των ματιών, μεταβολές στην όραση, συμπεριλαμβανομένης της όρασης κατά την οποία τα αντικείμενα φαίνονται σαν μέσα από σωλήνα, λάμψεις φωτός, απότομες κινήσεις (τινάγματα), ελάττωση αντανακλαστικών, υπερκινητικότητα, ζάλη σε όρθια θέση, ευαισθησία στο δέρμα, απώλεια γεύσης, αίσθηση καύσου, τρόμος κατά την κίνηση, μειωμένη συνείδηση, απώλεια συνείδησης, λιποθυμία, αυξημένη ευαισθησία στο θόρυβο, αίσθημα αδιαθεσίας.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/074-076
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1011/074-076
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/031-033
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1011/031-033
English: 100 mg capsules:
Greek: 100 mg καψάκια:
English: 50 mg capsules:
Greek: 50 mg καψάκια:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/018-029
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1011/018-029
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 225 mg
Greek: Pregabalin Sandoz 225 mg
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172) Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό (E172)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/057-062
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1011/057-062
English: How to take Pregabalin Sandoz
Greek: Πώς να πάρετε το Pregabalin Sandoz
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 225 mg πρεγκαμπαλίνης.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/011-017
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1011/011-017
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/081-083
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1011/081-083
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/054-056
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1011/054-056
English: White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Greek: Με λευκό αδιαφανές πώμα και σώμα, καψάκιο μεγέθους 2 (18,0 mm x 6,4 mm), γεμισμένο με κόνι λευκού έως υπόλευκου χρώματος.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/063-068
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1011/063-068
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/001-010
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1011/001-010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/042-052
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1011/042-052
English: Syncope, stupor, myoclonus, loss of consciousness, psychomotor hyperactivity, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, mental impairment, speech disorder, hyporeflexia, hyperaesthesia, burning sensation, ageusia, malaise
Greek: Ανεπιθύμητες Ενέργειες Φαρμάκου υπερκινητικότητα, δυσκινησία, ζάλη θέσης, τρόμος κατά τις εκούσιες κινήσεις, νυσταγμός, νοητική διαταραχή, επηρεασμένη διανοητική κατάσταση, διαταραχή λόγου, ελάττωση αντανακλαστικών, υπεραισθησία, αίσθηση καύσου, αγευσία, αίσθημα κακουχίας
English: 100 mg capsules Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Greek: 100 mg καψάκια Με κόκκινο αδιαφανές πώμα και σώμα, καψάκιο μεγέθους 3 (15,9 mm x 5,8 mm), γεμισμένο με κόνι λευκού έως υπόλευκου χρώματος.
English: Red opaque cap and white opaque body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Greek: Με κόκκινο αδιαφανές πώμα και λευκό αδιαφανές σώμα, καψάκιο μεγέθους 4 (14,3 mm x 5,3 mm), γεμισμένο με κόνι λευκού έως υπόλευκου χρώματος.
English: 200 mg capsules Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Greek: 200 mg καψάκια Με ανοιχτό πορτοκαλί αδιαφανές πώμα και σώμα, καψάκιο μεγέθους 1 (19,4 mm x 6,9 mm), γεμισμένο με κόνι λευκού έως υπόλευκου χρώματος.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 200 mg
Greek: Pregabalin Sandoz 200 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 75 mg
Greek: Pregabalin Sandoz 75 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/034-041
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1011/034-041
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg πρεγκαμπαλίνης.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti epileptics, other anti-epileptics ATC code: N03AX16 The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Greek: Η δραστική ουσία πρεγκαμπαλίνη είναι ανάλογη του γ-αμινοβουτυρικού οξέος [(S)-3-(αμινομέθυλ)-5-μεθυλεξανοϊκό οξύ].
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/085
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1011/085
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/069-073
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1011/069-073
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 300 mg
Greek: Pregabalin Sandoz 300 mg
English: 21 hard capsules 28 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Greek: 21 σκληρά καψάκια 28 σκληρά καψάκια 84 σκληρά καψάκια 100 σκληρά καψάκια 84 x 1 σκληρά καψάκια 100 x 1 σκληρά καψάκια
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 100 mg
Greek: Pregabalin Sandoz 100 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules pregabalin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pregabalin Sandoz 225 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 150 mg
Greek: Pregabalin Sandoz 150 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 150 mg
Greek: Εξωτερικό κουτί: Pregabalin Sandoz 150 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200 mg πρεγκαμπαλίνης.
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules
Greek: 14 σκληρά καψάκια 56 σκληρά καψάκια 70 σκληρά καψάκια 84 σκληρά καψάκια 100 σκληρά καψάκια 120 σκληρά καψάκια
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 56 x 1 hard capsules
Greek: 14 σκληρά καψάκια 21 σκληρά καψάκια 28 σκληρά καψάκια 56 σκληρά καψάκια 70 σκληρά καψάκια 56 x 1 σκληρά καψάκια
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/084
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1011/084
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg πρεγκαμπαλίνης.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg πρεγκαμπαλίνης.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/053
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1011/053
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 225 mg πρεγκαμπαλίνης.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules pregabalin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pregabalin Sandoz 75 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules pregabalin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pregabalin Sandoz 200 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
English: Blisters containing 14, 21, 28, 56, 84 or 100 hard capsules.
Greek: Κυψέλες που περιέχουν 14, 21, 28, 56, 84 ή 100 σκληρά καψάκια.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules pregabalin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pregabalin Sandoz 300 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 50 mg
Greek: Pregabalin Sandoz 50 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg πρεγκαμπαλίνης.
English: Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Greek: Με κόκκινο αδιαφανές πώμα και σώμα, καψάκιο μεγέθους 3 (15,9 mm x 5,8 mm), γεμισμένο με κόνι λευκού έως υπόλευκου χρώματος.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules pregabalin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pregabalin Sandoz 150 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules pregabalin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pregabalin Sandoz 100 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg πρεγκαμπαλίνης.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg πρεγκαμπαλίνης.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/030
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1011/030
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg πρεγκαμπαλίνης.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 25 mg
Greek: Pregabalin Sandoz 25 mg
English: Light yellow opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Greek: Με ανοιχτό κίτρινο αδιαφανές πώμα και σώμα, καψάκιο μεγέθους 3 (15,9 mm x 5,8 mm), γεμισμένο με κόνι λευκού έως υπόλευκου χρώματος.
English: Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Greek: Κυψέλες που περιέχουν 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 ή 120 σκληρά καψάκια.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200 mg πρεγκαμπαλίνης.
English: Blisters containing 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Greek: Κυψέλες που περιέχουν 14, 28, 56, 70, 84, 100 ή 120 σκληρά καψάκια.
English: Pale orange opaque cap and white opaque body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Greek: Με ανοιχτό πορτοκαλί αδιαφανές πώμα και λευκό αδιαφανές σώμα, καψάκιο μεγέθους 1 (19,4 mm x 6,9 mm), γεμισμένο με κόνι λευκού έως υπόλευκου χρώματος.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg πρεγκαμπαλίνης.
English: Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Greek: Με ανοιχτό πορτοκαλί αδιαφανές πώμα και σώμα, καψάκιο μεγέθους 1 (19,4 mm x 6,9 mm), γεμισμένο με κόνι λευκού έως υπόλευκου χρώματος.
English: • Muscle twitching, joint swelling, muscle stiffness, pain including muscle pain, neck pain.
Greek: • Επαναλαμβανόμενες μυϊκές συσπάσεις (τικ), πρήξιμο άρθρωσης, μυϊκή δυσκαμψία, πόνος,
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 75 mg 17.
Greek: Εξωτερικό κουτί: Pregabalin Sandoz 75 mg
English: Tlf: + 45 6395 1000
Greek: Tel.: +36 1 430 2890
English: Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules.
Greek: Συσκευασίες κυψέλης (μονάδων δόσης): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 ή 210 x 1 (3 x 70) σκληρά καψάκια.
English: If you stop taking Pregabalin Sandoz
Greek: Μην πάρετε το Pregabalin Sandoz
English: Pale yellow-brown opaque cap and body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Greek: Με ανοιχτό κίτρινο-καφέ αδιαφανές πώμα και σώμα, καψάκιο μεγέθους 4 (14,3 mm x 5,3 mm), γεμισμένο με κόνι λευκού έως υπόλευκου χρώματος.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules pregabalin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pregabalin Sandoz 25 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg πρεγκαμπαλίνης.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules pregabalin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pregabalin Sandoz 50 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 300 mg 17.
Greek: Εξωτερικό κουτί: Pregabalin Sandoz 300 mg
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Greek: 14 σκληρά καψάκια 21 σκληρά καψάκια 28 σκληρά καψάκια 56 σκληρά καψάκια 70 σκληρά καψάκια 84 σκληρά καψάκια 100 σκληρά καψάκια 120 σκληρά καψάκια 14 x 1 σκληρά καψάκια 56 x 1 σκληρά καψάκια 84 x 1 σκληρά καψάκια 100 x 1 σκληρά καψάκια
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg πρεγκαμπαλίνης.
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 25 mg 17.
Greek: Εξωτερικό κουτί: Pregabalin Sandoz 25 mg
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg πρεγκαμπαλίνης.
English: Convulsions, parosmia, hypokinesia, dysgraphia
Greek: Συγκοπή, λήθαργος, μυόκλωνος, απώλεια συνείδησης, ψυχοκινητική
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules
Greek: 14 σκληρά καψάκια 21 σκληρά καψάκια 28 σκληρά καψάκια 56 σκληρά καψάκια 84 σκληρά καψάκια 100 σκληρά καψάκια 84 x 1 σκληρά καψάκια
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg πρεγκαμπαλίνης.
English: 14 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Greek: 14 σκληρά καψάκια 28 σκληρά καψάκια 56 σκληρά καψάκια 70 σκληρά καψάκια 84 σκληρά καψάκια 100 σκληρά καψάκια 120 σκληρά καψάκια 56 x 1 σκληρά καψάκια 84 x 1 σκληρά καψάκια 100 x 1 σκληρά καψάκια
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules
Greek: Pregabalin Sandoz 200 mg σκληρά καψάκια
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Greek: 14 σκληρά καψάκια 21 σκληρά καψάκια 28 σκληρά καψάκια 56 σκληρά καψάκια 84 σκληρά καψάκια 100 σκληρά καψάκια 84 x 1 σκληρά καψάκια 100 x 1 σκληρά καψάκια
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules
Greek: Pregabalin Sandoz 300 mg σκληρά καψάκια
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Greek: 14 σκληρά καψάκια 21 σκληρά καψάκια 28 σκληρά καψάκια 56 σκληρά καψάκια 70 σκληρά καψάκια 84 σκληρά καψάκια 100 σκληρά καψάκια 120 σκληρά καψάκια 56 x 1 σκληρά καψάκια 84 x 1 σκληρά καψάκια 100 x 1 σκληρά καψάκια
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules
Greek: Pregabalin Sandoz 225 mg σκληρά καψάκια
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules
Greek: Pregabalin Sandoz 100 mg σκληρά καψάκια
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules
Greek: Pregabalin Sandoz 75 mg σκληρά καψάκια
English: EU/1/15/1011/011-017 EU/1/15/1011/085
Greek: EU/1/15/1011/085
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules
Greek: Pregabalin Sandoz 50 mg σκληρά καψάκια
English: Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 120 (2 x 60) hard capsules Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1 (2 x 50) or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules
Greek: Συσκευασίες κυψέλης: 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) ή 120 (2 x 60) σκληρά καψάκια.
English: Increased weight.
Greek: Αυξημένο βάρος.
English: Frequency cannot be estimated from the available data
Greek: Δεν είναι δυνατή η εκτίμηση της συχνότητας από τα διαθέσιμα δεδομένα
English: In small children this can be 4 to 6 times per day.
Greek: Στα μικρά παιδιά, πρέπει να χορηγείται 4 έως 6 φορές ημερησίως.
English: When taken by mouth
Greek: Όταν λαμβάνεται από το στόμα:
English: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sweden
Greek: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm
English: You will need regular blood tests to determine the correct daily dose.
Greek: Απαιτούνται τακτικές εξετάσεις αίματος για τον προσδιορισμό της σωστής ημερήσιας δόσης.
English: If you are sexually active and your period stops altogether, do not assume that this is caused by AMMONAPS.
Greek: Εάν είστε σεξουαλικά ενεργή και η περίοδός σας διακοπεί, μην υποθέσετε ότι αυτό οφείλεται στο AMMONAPS.
English: Three measuring spoons of different measures are provided.
Greek: Παρέχονται τρία δοσομετρικά κουτάλια διαφορετικών μετρήσεων.
English: These medicines may change the effect of AMMONAPS and you will need more frequent blood controls.
Greek: Αυτά τα φάρμακα μπορεί να μεταβάλλουν τη δράση του AMMONAPS και θα χρειαστείτε συχνότερο έλεγχο του αίματος.
English: The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established.
Greek: Η ασφάλεια αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος για χρήση κατά την ανθρώπινη κύηση δεν έχει προσδιοριστεί.
English: What AMMONAPS is and what it is used for
Greek: Τι είναι το AMMONAPS και ποια είναι η χρήση του
English: Other medicines and AMMONAPS
Greek: Άλλα φάρμακα και AMMONAPS
English: Plasma glutamine should be maintained at levels less than 1,000 µmol/l.
Greek: Η γλουταμίνη πλάσματος πρέπει να διατηρείται σε επίπεδα κάτω από 1.000 μmol/l.
English: Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Greek: Η συχνότητα ορίζεται ως: πολύ συχνή (≥1/10), συχνή (≥1/100, <1/10), όχι συχνή (≥1/1.000, <1/100), σπάνια (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνια (<1/10.000), άγνωστη (δεν είναι δυνατή η εκτίμησή της από τα διαθέσιμα δεδομένα).
English: [Justification for not including Braille accepted]
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή]
English: Where AMMONAPS granules need to be added to food, liquid or water, it is important that it is taken immediately after mixing.
Greek: Σε περιπτώσεις που οι κόκκοι AMMONAPS πρέπει να προστεθούν σε τροφή, υγρό ή νερό, είναι σημαντικό να λαμβάνονται αμέσως μετά την ανάμειξη.
English: Date of first authorisation: 08/12/1999 Date of latest renewal: 08/12/2009
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08/12/2009
English: Evaluation of experimental animal studies has shown reproductive toxicity, i.e. effects on the development of the embryo or the foetus.
Greek: Η αξιολόγηση πειραματικών μελετών σε ζώα έχει δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα, δηλαδή επιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου.
English: Adverse reactions mainly involved the reproductive and gastrointestinal system.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις ενέπλεκαν κυρίως το αναπαραγωγικό και το γαστρεντερικό σύστημα.
English: Nitrogen waste, in the form of ammonia, is especially toxic for the brain and leads, in severe cases, to reduced levels of consciousness and to coma.
Greek: Το άχρηστο άζωτο σε μορφή αμμωνίας είναι ιδιαίτερα τοξικό για τον εγκέφαλο και σε σοβαρές περιπτώσεις οδηγεί σε μειωμένα επίπεδα συνείδησης και σε κώμα.
English: Pharmacotherapeutic group: various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16A X03.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: διάφορα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, κωδικός ATC: Α16Α X03.
English: The adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατίθενται κατωτέρω ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και ανά συχνότητα.
English: You will need to have treatment and to follow a diet throughout your life, unless you have a successful liver transplantation.
Greek: Πρέπει να ακολουθήσετε τη θεραπεία και τη διατροφή σε όλη τη ζωή σας, εκτός εάν υποβληθείτε σε επιτυχή μεταμόσχευση ήπατος.
English: If you require laboratory tests, it is important to remind your doctor that you are taking AMMONAPS, since sodium phenylbutyrate may influence certain laboratory test results.
Greek: Αν χρειαστείτε εργαστηριακές εξετάσεις, είναι σημαντικό να υπενθυμίσετε στο γιατρό σας ότι παίρνετε AMMONAPS, διότι το φαινυλοβουτυρικό νάτριο μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων.
English: To be taken into consideration by patients on a sodium controlled diet.
Greek: Να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα με ελεγχόμενο νάτριο.
English: Take the solution immediately after mixing.
Greek: Πιείτε το διάλυμα αμέσως μετά την ανάμειξη.
English: The volume of distribution of phenylbutyrate is 0.2 l/kg.
Greek: Κατανομή Ο όγκος κατανομής του φαινυλοβουτυρικού είναι 0,2 l/kg.