FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Opravljene so bile tri klinične študije za določitev obdobja odzivnosti na zdravilo Tadalafil Lilly zaužit po potrebi, v katerih je bilo vključenih 1054 bolnikov v domačem okolju.
Romanian: Pentru Tadalafil Lilly administrat la nevoie, pentru a defini perioada de răspuns, s-au efectuat trei studii clinice la 1054 pacienţi, în ambulator.
Slovenian: Pretisni omoti aluminij/PVC v škatlah s po 28 filmsko obloženimi tabletami.
Romanian: Cutii de carton conţinând blistere din aluminiu/PVC a 28 comprimate filmate.
Slovenian: Odmerek lahko zmanjšamo na 2,5 mg enkrat na dan, glede na prenosljivost posameznika.
Romanian: În funcţie de tolerabilitatea individuală, doza poate fi scăzută la 2,5 mg pe zi.
Slovenian: Selektivni zaviralec CYP3A4, ketokonazol (200 mg dnevno), je povečal izpostavitev (AUC) tadalafilu (10-mg) za 2-krat in Cmax za 15 % glede na vrednosti AUC in Cmax za sam tadalafil.
Romanian: Ketoconazolul (200 mg zilnic), un inhibitor selectiv al CYP3A4, a crescut ASC a tadalafilului (10 mg) de 2 ori şi Cmax cu 15% faţă de valorile ASC şi Cmax pentru tadalafilul administrat în monoterapie.
Slovenian: Če zdravnik predpiše zdravilo Tadalafil Lilly, mora skrbno ovrednotiti razmerje med koristmi in tveganjem pri posamezniku.
Romanian: Dacă Tadalafil Lilly este indicat, medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Tadalafil Lilly, je bilo v povprečju uspešnih 68 % poskusov spolnega odnosa, v primerjavi z 52 % pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Romanian: Proporţiile medii pe subiect de încercări reuşite de act sexual au fost 68% pentru Tadalafil Lilly în comparaţie cu 52% pentru placebo.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk podaljšana erekcija priapizem, krvavitev iz penisa, hematospermija
Romanian: Priapism, Hemoragie la nivelul penisului, Hematospermie
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat, natrijev karmelozat, premreženi, hidroksipropilceluloza, mikrokristalna celuloza, natrijev lavrilsulfat, magnezijev stearat
Romanian: hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu.
Slovenian: Preučevali so poglavitne razrede antihipertenzivnih zdravil, vključno z zaviralci kalcijevih kanalčkov (amlodipin), zaviralci angiotenzin konvertaze (enalapril), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (metoprolol), tiazidnimi diuretiki (bendrofluazid) in zaviralci receptorjev angiotenzina II (različni tipi in odmerki, posamezno ali v kombinaciji s tiazidi, zaviralci kalcijevih kanalčkov, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in/ali zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa).
Romanian: (bendrofluazidă) şi blocantele receptorilor angiotensinei II (diferite tipuri şi doze, singuri sau în asociere cu tiazide, blocante ale canalelor de calciu, blocante beta-adrenergice şi/sau alfa-adrenergice).
Slovenian: Jemanje zdravila Tadalafil Lilly enkrat na dan za zdravljenje erektilne disfunkcije vam bo ob spolni stimulaciji omogočilo doseganje erekcije, kadarkoli tekom 24 ur dneva.
Romanian: Atunci când este administrat zilnic pentru tratamentul disfuncţiei erectile, Tadalafil Lilly vă permite să obţineţi o erecţie, în prezenţa stimulării sexuale, în orice moment pe parcursul celor 24 ore ale unei zile.
Slovenian: Tadalafil Lilly 20 mg filmsko obložene tablete Pretisni omoti aluminij/PVC v škatlah s po 2, 4, 8 in 12 filmsko obloženimi tabletami.
Romanian: Cutii de carton conţinând un blister din aluminiu/PVC a 2, 4, 8 şi 12 comprimate filmate.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno insufienco niso ocenjevali odmerjanja enkrat na dan za zdravljenje erektilne disfunkcije ali benigne hiperplazije prostate.
Romanian: pentru tratamentul administrat la nevoie sau zilnic al disfuncţiei erectile şi tratamentul zilnic al hiperplaziei benigne de prostată.
Slovenian: Izgled zdravila Tadalafil Lilly in vsebina pakiranja Tablete Tadalafil Lilly 2,5 mg so svetlo oranžno-rumene filmsko obložene tablete v obliki mandlja in imajo na eni strani oznako "C 2 ½".
Romanian: Cum arată Tadalafil Lilly şi conţinutul ambalajului Concentraţia de Tadalafil Lilly 2,5 mg se prezintă sub formă de comprimat filmat, de culoare galben portocaliu deschis.
Slovenian: O dajanju odmerkov tadalafila, višjih od 10 mg, bolnikom z okvaro jeter ni podatkov.
Romanian: Nu există informaţii referitoare la administrarea unor doze mai mari de 10 mg tadalafil la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Slovenian: Moški z okvaro ledvic Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic prilagajanja odmerkov niso potrebna.
Romanian: Bărbaţi cu insuficienţă renală Nu sunt necesare modificări ale dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly je namenjeno peroralni uporabi.
Romanian: Comprimatele de Tadalafil Lilly sunt destinate administrării pe cale orală.
Slovenian: O varnosti zdravila Tadalafil Lilly pri bolnikih s hudo insuficienco jeter (razred C po Child-Pughu) obstajajo le omejeni klinični podatki.
Romanian: Există date clinice limitate privind siguranţa administrării Tadalafil Lilly la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasa Child-Pugh C).
Slovenian: Tablete Tadalafil Lilly so namenjene le za peroralno uporabo pri moških.
Romanian: Tadalafil Lilly comprimate sunt destinate numai administrării la bărbaţi.
Slovenian: konjuktivalna hiperemija,
Romanian: croscarmeloză sodică, hidroxipropilceluloză,
Slovenian: - ste alergični na tadalafil ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: - sunteţi alergic la tadalafil sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament
Slovenian: Zdravilo je treba jemati vsak dan ob približno istem času, pri čemer je treba potrebo po odmerjanju enkrat dnevno redno ocenjevati.
Romanian: Medicamentul trebuie luat aproximativ la același moment al zilei, iar necesitatea unui regim de administrare zilnică trebuie evaluată periodic.
Slovenian: Odmerek se lahko poveča na 20 mg, če 10-miligramski odmerek ni učinkovit.
Romanian: Această doză poate fi mărită la 20 mg dacă doza de 10 mg nu este eficace.
Slovenian: V šest študij je bilo vključenih 1 328 bolnikov, ki so zdravilo jemali pred spolno aktivnostjo.
Romanian: Șase dintre studii au cuprins 1 328 de pacienți care au luat medicamentul înainte de a avea activitate sexuală.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tadalafil Lilly je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tadalafil Lilly este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Tadalafil Lilly večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Romanian: Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Tadalafil Lilly sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovenian: Običajni odmerek za zdravljenje erektilne disfunkcije je 10 mg, vzame pa se vsaj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
Romanian: Pentru tratarea disfuncției erectile, doza obișnuită este de 10 mg, administrată cu cel puțin 30 de minute înainte de activitatea sexuală.
Slovenian: Rezultati enega od vprašalnikov, s katerim so moški ocenjevali svoje stanje na lestvici od 0 (huda erektilna disfunkcija) do 30 (odsotnost erektilne disfunkcije), so pokazali, da se je stanje bolnikov izboljšalo s približno 15 pred zdravljenjem na 23 po zdravljenju z odmerkom 10 mg in na 25 po zdravljenju z odmerkom 20 mg zdravila Tadalafil Lilly.
Romanian: Rezultatele la unul dintre chestionare, în care bărbații și-au evaluat starea pe o scară de la 0 (indicând o disfuncție erectilă severă) la 30 (absența disfuncției erectile), au demonstrat că starea pacienților s-a îmbunătățit de la aproximativ 15, înainte de tratament, la 23 și 25 după tratamentul cu Tadalafil Lilly 10 și, respectiv, 20 mg.
Slovenian: V druge tri študije je bilo vključenih 853 bolnikov, ki so zdravilo Tadalafil Lilly jemali enkrat dnevno v odmerku 2,5 ali 5 mg.
Romanian: Celelalte trei studii au cuprins 853 de pacienți care au luat Tadalafil Lilly o dată pe zi, în doze de 2,5 sau 5 mg.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tadalafil Lilly.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tadalafil Lilly.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri zdravilu, veljajo za obvladljive.
Romanian: Reacțiile adverse observate în asociere cu acest medicament sunt considerate gestionabile.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tadalafil Lilly?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Tadalafil Lilly?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Tadalafil Lilly, tadalafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Romanian: Substanța activă din Tadalafil Lilly, tadalafilul, face parte din clasa de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tadalafil Lilly so glavobol, prebavne motnje, bolečine v hrbtu in bolečine v mišicah, ki pa so pogostejši pri večjih odmerkih.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Tadalafil Lilly sunt dureri de cap, indigestie, dureri de spate și dureri musculare, acestea fiind mai frecvente la doze mai mari.
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim fosfodiesterazo, ki običajno razgrajuje snov, imenovano ciklični gvanozinmonofosfat (cGMP).
Romanian: Aceasta acționează prin blocarea enzimei fosfodiesterază, care în mod normal descompune o substanță numită guanozin monofosfat ciclic (GMPc).
Slovenian: Moški, ki načrtujejo pogosto uporabo zdravila Tadalafil Lilly (vsaj dvakrat tedensko), lahko glede na zdravnikovo presojo jemljejo manjši vsakodnevni odmerek (5 mg ali 2,5 mg).
Romanian: Bărbații care intenționează să utilizeze frecvent Tadalafil Lilly (de două ori pe săptămână sau mai des) pot lua o doză mai mică (5 sau 2,5 mg) o dată pe zi, în funcție de decizia medicului.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly vsebuje zdravilno učinkovino tadalafil in je enako zdravilu Cialis, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Romanian: Tadalafil Lilly conține substanța activă tadalafil și este echivalent cu Cialis, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Slovenian: V štirih glavnih študijah, ki so vključevale 1 500 bolnikov, od katerih so imeli nekateri erektilno disfunkcijo, se je rezultat po IPSS pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Tadalafil Lilly v odmerku 5 mg, po 12 tednih znižal bolj (od 4,8 do 6,3 točke) kot pri bolnikih, ki so jemali placebo (od 2,2 do 4,4 točke).
Romanian: În patru studii principale la care au participat 1 500 de pacienți, dintre care unii aveau și disfuncție erectilă, pacienții care au luat Tadalafil Lilly în doză de 5 mg au prezentat scăderi mai mari ale IPSS (4,8 până la 6,3 puncte) după 12 săptămâni decât cei care au luat placebo (2,2 până la 4,4 puncte).
Slovenian: To lahko zmanjša težave v pretoku urina, ki so simptom benigne hiperplazije prostate.
Romanian: Astfel se pot atenua problemele de urinare care sunt simptome ale hipertrofiei benigne de prostată.
Slovenian: Kot so dokazali s študijami, je zdravilo Tadalafil Lilly učinkovito pri izboljševanju zmožnosti doseganja in vzdrževanja erekcije in pri lajšanju simptomov benigne hiperplazije prostate.
Romanian: Așa cum s-a demonstrat în studii, Tadalafil Lilly este eficace în îmbunătățirea capacității de a obține și a menține erecții și de a ameliora simptomele hiperplaziei benigne de prostată.
Slovenian: Tadalafil Lilly je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje moških z erektilno disfunkcijo (imenovano tudi impotenca).
Romanian: Tadalafil Lilly este un medicament utilizat pentru tratarea disfuncției erectile la bărbați (numită uneori impotență).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tadalafil Lilly preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Tadalafil Lilly, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Cialis, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Tadalafil Lilly („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Romanian: Compania care produce Cialis a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Tadalafil Lilly („consimțământ informat").
Slovenian: Priporočeni odmerek za moške z benigno hiperplazijo prostate ali moške z benigno hiperplazijo prostate in erektilno disfunkcijo je 5 mg enkrat na dan.
Romanian: La bărbații cu hiperplazie benignă de prostată sau care suferă atât de hiperplazie benignă de prostată, cât și de disfuncție erectilă, doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly je tudi dokazano izboljšalo simptome benigne hiperplazije prostate, izmerjene z mednarodno lestvico simptomov prostate (IPSS) v razponu med 0 (odsotnost simptomov) do 35 (hudi simptomi).
Romanian: S-a dovedit că Tadalafil Lilly ameliorează și simptomele hiperplaziei benigne de prostată, măsurate folosind scorul internațional al simptomelor prostatice (IPSS), care variază între 0 (lipsa simptomelor) și 35 (simptome severe).
Slovenian: Med normalno spolno stimulacijo nastaja cGMP v penisu, v katerem povzroči, da se gobasto tkivo penisa (corpora cavernosa) sprosti, kar omogoči dotok krvi v tkivo, posledica česar je erekcija.
Romanian: În timpul stimulării sexuale normale, GMPc este produsă în penis, unde determină relaxarea mușchilor din țesutul spongios al penisului (corpora cavernosa), permițând afluxul de sânge în corpora și producând astfel erecția.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Tadalafil Lilly naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Tadalafil Lilly, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tadalafil Lilly in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Tadalafil Lilly și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly je na voljo v obliki tablet (2,5 mg, 5 mg, 10 mg in 20 mg), ki se jemljejo peroralno.
Romanian: Tadalafil Lilly este disponibil sub formă de comprimate (2,5, 5, 10 și 20 mg) cu administrare pe cale orală.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tadalafil Lilly?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Tadalafil Lilly?
Slovenian: V vseh študijah so zdravilo Tadalafil Lilly primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in izboljšanje merili z vprašalniki, ki so jih bolniki izpolnili pred zdravljenjem in po njem.
Romanian: Toate studiile au comparat Tadalafil Lilly cu placebo (un preparat inactiv) și au măsurat îmbunătățirile folosind chestionare completate înainte și după tratament.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tadalafil Lilly izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tadalafil Lilly pe parcursul studiilor?
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly se ne sme jemati skupaj z nitrati (vrsto zdravil za zdravljenje angine pektoris) ali zdravili razreda spodbujevalcev gvanilat ciklaze, kot je riocigvat (zdravilo za zdravljenje pljučne hipertenzije, tj. visokega krvnega pritiska v krvnih žilah, ki oskrbujejo pljuča).
Romanian: Tadalafil Lilly nu trebuie luat împreună cu nitrați (un tip de medicament folosit în angină) sau cu medicamente din clasa „stimulatorilor guanilat-ciclazei", de exemplu riociguat (un medicament pentru hipertensiune în vasele care alimentează plămânii, numită hipertensiune pulmonară).
Slovenian: Lahko se uporablja tudi za zdravljenje znakov in simptomov benigne hiperplazije prostate (povečane prostate, ki ni rakava, kar privede do težav v pretoku urina) pri moških.
Romanian: Medicamentul se poate utiliza și pentru tratarea bărbaților care prezintă semne și simptome de hiperplazie benignă de prostată (mărirea necanceroasă a glandei prostatice, care duce la probleme de urinare).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tadalafil Lilly
Romanian: Alte informații despre Tadalafil Lilly
Slovenian: Prav tako ga ne smejo jemati bolniki, ki so kadar koli imeli težave z vidom v enem očesu zaradi dotoka krvi v očesni živec (nearteritična anteriorna ishemična optična nevropatija ali NAION).
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții care prezintă antecedente de pierdere a vederii la un ochi din cauza unei probleme cu afluxul sângelui în nervul optic (neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică, NOAIN).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tadalafil Lilly odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Tadalafil Lilly?
Slovenian: Prav tako so poročali o izboljšani erekciji po jemanju zdravila Tadalafil Lilly v primerjavi s placebom.
Romanian: Și rezultatele acestora au raportat erecții îmbunătățite în asociere cu Tadalafil Lilly, în comparație cu cei care au luat placebo.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly s preprečevanjem razgradnje cGMP med spolno stimulacijo obnovi erektilno funkcijo in prav tako izboljša pretok krvi v prostato in mehur ter sprosti tamkajšnje mišice.
Romanian: Blocând descompunerea GMPc, Tadalafil Lilly restabilește funcția erectilă în timpul stimulării sexuale și, de asemenea, îmbunătățește afluxul de sânge prin prostată și vezica urinară și relaxează mușchii acestora.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tadalafil Lilly, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Tadalafil Lilly, citiți prospectul.
Slovenian: Zdravila Tadalafil Lilly ne smejo uporabljati moški z določenimi kardiovaskularnimi (srčno-žilnimi) boleznimi ali moški, pri katerih je spolna aktivnost odsvetovana.
Romanian: Tadalafil Lilly este contraindicat la bărbații cu anumite afecțiuni cardiovasculare (ale inimii și vaselor de sânge) sau când activitatea sexuală nu este recomandată.
Slovenian: Kako se zdravilo Tadalafil Lilly uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Tadalafil Lilly?
Slovenian: Kako zdravilo Tadalafil Lilly deluje?
Romanian: Cum acționează Tadalafil Lilly?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Tadalafil Lilly.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Tadalafil Lilly upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Tadalafil Lilly, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Rok uporabnosti se izteče zadnji dan navedenega meseca.
Romanian: Data de expirarese referă la ultima zi a lunii respective.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21 November 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 31 Julij 2019
Romanian: Data primei autorizări: 21 Noiembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 31 Iulie 2019
Slovenian: Poleg tega pa učinkovitosti ni pokazala nobena sekundarna analiza, opravljena v tej študiji.
Romanian: În plus, nu au existat dovezi ale eficacității nici în urma vreunei analize secundare realizate în acest studiu.
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki o uporabi tadalafila v nosečnosti.
Romanian: Există informaţii limitate referitoare la utilizarea tadalafil la gravide.
Slovenian: - imate resno srčno obolenje ali ste v zadnjih 90 dneh preboleli srčni infarkt.
Romanian: - dacă aveţi o boală gravă de inimă sau aţi avut recent un infarct miocardic în ultimele 90 zile.
Slovenian: Odrasli moški
Romanian: Bărbaţii adulţi
Slovenian: - ste v zadnjih 6 mesecih preboleli možgansko kap.
Romanian: - dacă aţi avut accident vascular cerebral în ultimele 6 luni.
Slovenian: - jemljete kakršno koli obliko organskega nitrata ali donorje dušikovega oksida, kot je amil nitrit.
Romanian: - dacă luaţi orice formă de nitrat organic sau de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Romanian: Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa (RPAS-uri)
Slovenian: Ustreznost dnevnega odmerjanja je potrebno pogosto ponovno ocenjevati.
Romanian: Oportunitatea schemei de administrare zilnică continuă trebuie reevaluată periodic.
Slovenian: Kadar predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, ju je treba predložiti istočasno.
Romanian: Dacă data pentru depunerea RPAS-ului coincide cu data pentru actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în acelaşi timp.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake »EXP«.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după "EXP".
Slovenian: Vendar pa ni mogoče dokončno potrditi, ali so omenjeni dogodki neposredno povezani s temi dejavniki tveganja, s tadalafilom, s spolno aktivnostjo ali s kombinacijo naštetih ali drugih dejavnikov.
Romanian: Cu toate acestea, nu este posibil să se determine cu siguranţă dacă aceste evenimente sunt legate direct de aceşti factori de risc, de administrarea tadalafil, de activitatea sexuală sau de o asociere a acestora sau altor factori.
Slovenian: Tadalafil se izloča predvsem v obliki neaktivnih presnovkov, zlasti z blatom (približno 61 % odmerka), v manjšem obsegu pa z urinom (približno 36 % odmerka).
Romanian: Tadalafilul se excretă predominant sub formă de metaboliţi inactivi, în principal în materiile fecale (aproximativ 61% din doză) şi într-o proporţie mai mică în urină (aproximativ 36% din doză).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo direktnih ali indirektnih škodljivih učinkov glede nosečnosti, embrio/fetalnega razvoja, poroda ali postnatalnega razvoja (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrio-fetale, parturiţiei sau dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3).
Slovenian: Substrati CYP1A2 (npr. teofilin)
Romanian: Substraturi ale CYP1A2 (de exemplu, teofilina)
Slovenian: Glejte tudi poglavje 5.1.
Romanian: De asemenea, vezi pct. 5.1.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Če bo učinek zdravila prešibak, vam ebo vaš zdravnik morda povečal odmerek na 20 mg.
Romanian: Dacă efectul acestei doze este prea slab, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza la 20 mg.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Tadalafil Mylan ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Romanian: Copii şi adolescenţi Tadalafil Mylan nu este destinat utilizării de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Slovenian: Antidiabetiki Specifične študije medsebojnega delovanja z antidiabetičnimi zdravili niso bile opravljene.
Romanian: Medicamente antidiabetice Nu s-au efectuat studii specifice de interacţiune cu medicamente antidiabetice.
Slovenian: Skupaj s partnerico se bosta morala posvetiti predigri, podobno, kot če zdravila za erektilno disfunkcijo ne bi jemali.
Romanian: Trebuie ca dumneavoastră şi partenera dumneavoastră să vă angajaţi în preludiu ca şi cum nu aţi lua nici un medicament pentru disfuncţia erectilă.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Slovenian: - druga zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Romanian: - alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari.