FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlet används tillsammans med ett annat hormon som heter follikelstimulerande hormon (FSH) för att åstadkomma follikelutveckling.
Bulgarian: Лекарството се използва в комбинация с друг хормон, който се нарича фоликулостимулиращ хормон (FSH) за да доведе до развитие на фоликули, които се намират в яйчника, където узряват яйцеклетките.
Swedish: Om en dosökning av FSH bedöms vara lämplig ökas dosen företrädesvis i steg om 37,5-75 IE med 714 dagars mellanrum.
Bulgarian: Ако е необходимо увеличаване на дозата на FSH, препоръчва се адаптирането да се извършва през 7- до 14-дневни интервали, в количества от 37,5 IU до 75 IU.
Swedish: Den höga halten av LH i mitten av cykeln initierar bildningen av corpus luteum och ovulationen.
Bulgarian: В средата на цикъла високите нива на LH отключват образуване на жълтото тяло и овулация.
Swedish: Det har förekommit rapporter om tumörer i äggstockarna och andra könsorgan, både godartade och elakartade, hos kvinnor som har genomgått flera läkemedelsbehandlingar för infertilitet.
Bulgarian: Има съобщения за тумори, доброкачествени и злокачествени, на яйчниците и други възпроизводителни органи при жени, подложени на многократни курсове на лечение на безплодие.
Swedish: En viss grad av ovariell förstoring är en förväntad effekt av kontrollerad ovariell stimulering.
Bulgarian: Очакван ефект от контролираната овариална стимулация е известно уголемяване на яйчниците.
Swedish: Upp till 3 behållare med pulver kan upplösas i 1 ml vätska.
Bulgarian: В 1 ml разтворител могат да бъдат разтворени до 3 опаковки с прах.
Swedish: Lösningen ska inte injiceras om den innehåller partiklar eller inte är klar.
Bulgarian: Да не се инжектира, ако разтворът съдържа видими частици или е мътен.
Swedish: Kongenitala missbildningar
Bulgarian: Вродени малформации
Swedish: • Samla allt du behöver, finn en ren yta och lägg ut allt: en injektionsflaska med Luveris en vätskeampull två spritsuddar en spruta en nål för beredning, upplösning av pulvret i vätskan en fin nål för subkutan injektion en avfallsbehållare för glas och nålar
Bulgarian: Намерете чиста повърхност и поставете всичко необходимо върху нея: един флакон Luveris, една ампула с разтворител, два тампона, напоени със спирт, една спринцовка, една голяма игла за приготвяне на разтвора, една тънка игла за подкожна инжекция, контейнер за изхвърляне на стъклените опаковки и иглите.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Bulgarian: Дата на първото разрешаване:
Swedish: Mer användarvänliga förpackningstyper finns tillgängliga för patienter som injicerar själv hemma.
Bulgarian: За самостоятелно приложение от пациенти в домашни условия има по-удобни форми.
Swedish: • Samla allt du behöver, finn en ren yta och lägg ut allt: en injektionsflaska med Luveris en injektionsflaska med vätska två spritsuddar en spruta en nål för beredning, upplösning av pulvret i vätskan en fin nål för subkutan injektion en avfallsbehållare för glas och nålar
Bulgarian: Намерете чиста повърхност и поставете всичко необходимо върху нея: един флакон Luveris, един флакон с разтворител, два тампона, напоени със спирт, една спринцовка, една голяма игла за приготвяне на разтвора, една тънка игла за подкожна инжекция, контейнер за изхвърляне на стъклените опаковки и иглите.
Swedish: Detta kan bero på faktorer hos föräldern (t.ex. moderns ålder, genetiska faktorer), ART-procedurer och flerbördsgraviditet.
Bulgarian: Това може да се дължи на различия във фактори, свързани с родителите (като например възрастта на майката, генетични фактори), а така също АРТ процедурите и многоплодни бременности.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga: Reaktion vid injektionsstället (t.ex. smärta, erytem, hematom, svullnad och/eller irritation kring injektionsstället).
Bulgarian: Реакция на мястото на инжектиране (напр. болка, еритем, хематом, подуване и/или сърбеж на мястото на инжектиране)
Swedish: Den primära effekten vid administrering av lutropin alfa, i syfte att stimulera follikelutveckling hos anovulatoriska kvinnor med brist på LH och FSH, är en ökning av folliklarnas estradiolsekretion, vilkas tillväxt stimuleras av FSH.
Bulgarian: При стимулацията на фоликулното развитие при ановулаторни жени с LH и FSH дефицит, първоначалният ефект от прилагането на лутропин алфа е увеличаване на естрадиоловата секреция от фоликулите, чийто растеж е стимулиран от FSH.
Swedish: Studier med Luveris och follitropin alfa har visat att administrering av blandningen inte signifikant ändrar substansernas aktivitet, stabilitet, farmakokinetik eller farmakodynamik.
Bulgarian: Luveris не трябва да се смесва с други лекарствени продукти в една и съща спринцовка, освен с фолитропин алфа, за който е доказано чрез изследвания, че едновременното прилагане не повлиява значително активността, стабилността, фармакокинетичните и фармакодинамичните свойства на активните вещества.
Swedish: Tumörer i det reproduktiva systemet
Bulgarian: Неоплазми на органите на възпроизводителната система
Swedish: Singeldoser på upp till 40 000 IE av lutropin alfa har administrerats till friska, frivilliga kvinnor.
Bulgarian: Еднократни дози до 40 000 IU лутропин алфа са били прилагани на здрави доброволки, които са понесени добре, без данни за тежки нежелани реакции.
Swedish: lutropin alfa
Bulgarian: Прах за инжекция Лутропин алфа
Swedish: Kvinnor med brist på LH och FSH behandlas med Luveris i kombination med FSH för att utveckla en Graafsk follikel från vilken äggcellen frigörs efter administrering av humant koriongonadotropin, hCG. Luveris bör ges som dagliga injektioner i kombination med FSH.
Bulgarian: При жени, които страдат от дефицит на LH и FSH, целта на терапията с Luveris в комбинация с FSH, е да се развие един зрял Граафов фоликул, от който да се освободи яйцеклетка, след прилагане на човешки хорионгонадотропин (hCG).
Swedish: Hur Luveris ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Luveris
Swedish: Detta är beskrivet i avsnitt 4.4.
Bulgarian: Въпреки това съществува възможност за развитие на ОХСС, който е описан в точка 4.4.
Swedish: Om du eller någon i din familj har porfyri (en oförmåga att bryta ned porfyriner som kan ha överförts från föräldrar till barn) ska du tala om det för din läkare innan du påbörjar behandlingen.
Bulgarian: Преди да започнете лечението уведомете Вашия лекар, ако вие или член на Вашето семейство страдате от порфирия (неспособност за разграждане на порфирини, която може да се предаде от родителите на децата).
Swedish: Om du använt för stor mängd av Luveris
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Luveris:
Swedish: När pulvret är upplöst, dra tillbaka lösningen in i sprutan.
Bulgarian: След като разтворите праха, изтеглете разтвора обратно в спринцовката.
Swedish: Det kan bero på olika faktorer hos föräldrarna, såsom moderns ålder, gener, samt ARTprocedurerna och flerbördsgraviditet.
Bulgarian: Това може да се дължи на различия във фактори, свързани с родителите, като например възрастта на майката, генетични фактори, а така също АРТ процедурите и многоплодна бременност.
Swedish: Det binds till en receptor som det delar med humant koriongonadotropin (hCG).
Bulgarian: Лайдигови клетки чрез същия рецептор, както и човешкия хорионгонадотропин (hCG).
Swedish: • Illamående, kräkningar, diarré, smärtor eller obehagskänslor i buken
Bulgarian: Чувство на гадене, повръщане, диария, коремен дискомфорт или коремни болки
Swedish: En injektionsflaska med pulver innehåller 75 IE
Bulgarian: Един флакон с прах за инжекционен разтвор съдържа 75 IU (международни единици).
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Swedish: Inga teratogena effekter av Luveris har observerats under djurstudier.
Bulgarian: Проучванията на Luveris при животни не показват тератогенен ефект.
Swedish: Ektopisk graviditet kan också förekomma, speciellt hos kvinnor med tidigare sjukdom i äggledarna.
Bulgarian: Може да се развие извънматочна бременност, особено при жени с анамнеза за предишни нарушения на фалопиевите тръби.
Swedish: • Dra av den skyddande kapsylen från injektionsflaskan med vätska.
Bulgarian: Махнете предпазната капачка от флакона с разтворител.
Swedish: Det kan bero på olika faktorer hos föräldrarna, såsom moderns ålder, gener, samt ART-procedurerna och flerbördsgraviditet.
Bulgarian: Това може да се дължи на различия във фактори, свързани с родителите, като например възрастта на майката, генетични фактори,а така също АРТ процедурите и многоплодна бременност.
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Bulgarian: Gustav Mahlerplein 102
Swedish: Luveris används tillsammans med follitropin alfa för att stimulera follikelutvecklingen.
Bulgarian: Luveris се използва за стимулация на фоликулното развитие, в комбинация с фолитропин алфа.
Swedish: Det är näst intill "natriumfritt".
Bulgarian: Практически не съдържа натрий.
Swedish: In vitro-affiniteten för rekombinant hLH till LH/CG-receptorn på Leydigtumörcellerna (MA-10) ligger mellan den för hCG och hypofysärt hLH, men inom samma storleksområde.
Bulgarian: (МА-10) е между този на hCG и този на хипофизния hLH, като е от същия порядък.
Swedish: Amning Luveris är inte indicerat under amning.
Bulgarian: Кърмене Luveris няма показания за употреба по време на кърмене.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал.
Swedish: Denna transmembranösa LH/CG-receptor är medlem av superfamiljen G-protein-länkade receptorer.
Bulgarian: Този LH/CG трансмембранен рецептор е представител на голямата група на G-протеин свързаните рецептори и е специфичен с това, че притежава голям извънклетъчен домен.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT luveris 75 ie
Bulgarian: АЗБУКА luveris 75 IU
Swedish: • om du är allergisk mot gonadotropiner (som t.ex. luteiniserande hormon, follikelstimulerande hormon eller humant koriongonadotropin) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Bulgarian: ако сте алергични към гонадотропини (като например лутеинизиращ хормон,
Swedish: • Öppna ampullen med vätska: På toppen av vätskeampullen ser du en liten färgad prick.
Bulgarian: На горната част на ампулата ще забележите малка оцветена точка.
Swedish: Blodkärl Mycket sällsynta: Tromboembolism, vanligen i kombination med svårt OHSS.
Bulgarian: Тромбоемболия, обикновено свързана с тежък ОХСС
Swedish: Måttligt OHSS kan dessutom yttra sig som illamående, kräkningar, tecken på ascites vid ultraljud eller markerad ovariell förstoring.
Bulgarian: Умереният ОХСС може да се прояви и с гадене, повръщане, асцит, установен с ултразвуково изследване, или значително уголемяване на яйчниците.
Swedish: Luveris 75 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning lutropin alfa
Bulgarian: Luveris 75 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Лутропин алфа (Lutropin alfa)
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Swedish: • Luveris kommer som pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Bulgarian: Luveris се доставя като прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Swedish: • Byt till den fina nålen och avlägsna eventuella luftbubblor: Om du ser luftbubblor i sprutan, håll då sprutan med nålen pekande uppåt och knacka försiktigt på sprutan tills all luft samlas i toppen.
Bulgarian: Ако забележите въздушни мехурчета в спринцовката, задръжте спринцовката с иглата нагоре и леко я потупайте, докато въздухът се събере в горния край.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulatorer av det genitala systemet, gonadotropiner, ATC-kod: G03GA07.
Bulgarian: Полови хормони и препарати, повлияващи половата система, гонадотропини.
Swedish: Stick sedan ner nålen i injektionsflaskan och skjut in kolven för att avlägsna luften.
Bulgarian: Сменете иглата с фината игла за инжектиране и отстранете въздушните мехурчета:
Swedish: Effekterna av en överdos av Luveris är okända, men det är möjligt att ovariellt överstimuleringssyndrom inträffar.
Bulgarian: Реакциите в случаи на предозиране с Luveris не са известни, въпреки това съществува възможност за развитие на овариален хиперстимулационен синдром, който е описан в точка
Swedish: Eventuell överflödig lösning måste kastas.
Bulgarian: Всичкият неупотребен разтвор трябва да се изхвърли.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Чести:
Swedish: • Vätskeblåsor på äggstockarna (cystor på äggstockarna), bröstsmärtor och bäckensmärtor
Bulgarian: Изпълнени с течност торбички в яйчниците (овариални кисти), болка в гърдите и болки в областта на таза
Swedish: Milda manifestationer av OHSS kan yttra sig som buksmärtor, obehagskänslor i buken och uppblåsthet eller förstorade ovarier.
Bulgarian: Леките прояви на ОХСС може да включват коремна болка, дискомфорт и подуване на корема или уголемяване на яйчниците.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Luveris är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Luveris Hur du använder Luveris
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Luveris Как да използвате Luveris
Swedish: PC:
Bulgarian: SC
Swedish: Högre doser gav inte större effekt än denna dos.
Bulgarian: По-високите дози не са поефективни от тази доза.
Swedish: Eftersom antalet patienter med detta tillstånd är lågt jämfördes inte Luveris med några andra läkemedel.
Bulgarian: Тъй като броят пациенти с това състояние е малък, Luveris не е сравнен с други лекарства.
Swedish: FSH-doserna justeras i enlighet med svaret och behandlingen kan fortsätta i upp till fem veckor.
Bulgarian: Дозите FSH се коригират в зависимост от повлияването, а лечението може да продължи до пет седмици.
Swedish: Om pulvret och vätskan används måste de blandas till en lösning strax före användning.
Bulgarian: Когато се използват прахът и разтворителят, те трябва да се смесят непосредствено преди употреба.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Luveris är större än riskerna och rekommenderade att Luveris skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Luveris са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Swedish: Injektionsflaskorna med pulver och vätska är endast för engångsbruk, medan varje cylinderampull innehåller sex doser Luveris.
Bulgarian: Флаконите с прах и разтворител са само за еднократна употреба, но всеки патрон съдържа шест дози Luveris.
Swedish: Den 29.november 2000 beviljade EU-kommissionen Merck Serono Europe Limited ett godkännande för försäljning av Luveris som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Luveris на Merck Serono Europe Limited на 29 ноември 2000 г.
Swedish: Den aktiva substansen i Luveris, lutropin alfa, är en kopia av det naturliga hormonet LH.
Bulgarian: Активното вещество в Luveris, лутропин алфа, е копие на естествения хормон LH.
Swedish: I huvudstudien var det 67 procent av de kvinnor som fick den godkända dosen Luveris (75 internationella enheter) i kombination med FSH som producerade funktionella folliklar (sex kvinnor av nio).
Bulgarian: В основното проучване при 67% от жените, приемащи одобрената доза Luveris (75 международни единици) в комбинация с FSH, се образуват узрели фоликули (6 от 9).
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten lutropin alfa
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване lutropin alfa
Swedish: De vanligaste biverkningarna med Luveris (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, blåmårken eller svullnad), huvudvärk, illamående, kräkningar, diarré, smärta och obehagskänslor i buken, bäckensmärta (smärta i lägre delarna av buken), lindrigt till måttligt ovariellt hyperstimuleringssyndrom, ovariecysta (att det utvecklas ett vätskefyllt hålrum i äggstocken) och bröstsmärta.Ovariellt hyperstimuleringssyndrom kan orsaka illamående, viktökning och diarré.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Luveris (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, подуване или оток), главоболие, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, абдоминални болки и дискомфорт, болки в таза (ниско в коремната област), лек до умерен овариален хиперстимулационен синдром, овариални кисти (образуване на пълни с течност кухини в яйчниците) и болки в гърдите.
Swedish: Mer information om Luveris
Bulgarian: Допълнителна информация за Luveris:
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Luveris ska användas.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Luveris.
Swedish: Lutropin alfa framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att cellen kan producera humant LH.
Bulgarian: Лутропин алфа се произвежда чрез метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда човешки LH.
Swedish: Luveris är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen lutropin alfa.
Bulgarian: Luveris е лекарство, което съдържа активното вещество лутропин алфа (lutropin alfa).
Swedish: Behandling med Luveris ska ges av läkare med erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Bulgarian: Лечението с Luveris трябва да се провежда от лекар с опит в лечението на проблеми с фертилитета.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var antalet kvinnor som producerade funktionella folliklar (ägg i äggstockarna som är klara för ägglossning).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят жени, при които се образуват узрели фоликули (яйцеклетки в яйчниците, готови да бъдат освободени).
Swedish: Det får inte heller användas vid förstorade äggstockar, cystor som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom och som uppkommit utan känd orsak, eller oförklarlig vaginal blödning.
Bulgarian: Освен това Luveris не трябва да се използва при уголемяване на яйчниците или кисти, които не се дължат на поликистозно заболяване на яйчниците и са с неизвестен произход, или при вагинално кървене с неизяснен произход.
Swedish: Luveris taget i kombination med FSH har undersökts i en huvudstudie där 38 kvinnor med svår brist på LH och FSH deltog.
Bulgarian: Luveris, прилаган в комбинация с FSH, е проучен в едно основно проучване, обхващащо 38 жени с тежка недостатъчност на LH и FSH.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Luveris.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Luveris.
Swedish: Luveris ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot LH, FSH eller något annat innehållsämne.
Bulgarian: Luveris е противопоказен за жени, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към LH, FSH или някоя от другите съставки.
Swedish: Det ges tillsammans med follikelstimulerande hormon (FSH) för att stimulera äggutvecklingen i äggstockarna hos vuxna kvinnor med svår brist på (väldigt låga nivåer av) luteiniserande hormon (LH) och FSH.
Bulgarian: Luveris се използва в комбинация с фоликулостимулиращ хормон (FSH) за стимулация на фоликулното развитие в яйчниците при възрастни жени с тежка недостатъчност (много ниски нива) на лутеинизиращ хормон (LH) и на FSH.
Swedish: Luveris ges genom injektion under huden.
Bulgarian: Luveris се прилага чрез подкожна инжекция.
Swedish: Vilka är riskerna med Luveris?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Luveris?
Swedish: Denna lösning kan sedan blandas med ett FSH-preparat i samma spruta.
Bulgarian: Полученият разтвор може да се смеси с FSH в същата спринцовка.
Swedish: Det får inte ges till kvinnor med tumörer i hypofysen, hypotalamus (en del av hjärnan), brösten, livmodern eller äggstockarna.
Bulgarian: Luveris е противопоказен за жени с тумор на хипофизната жлеза, хипоталамуса (област на мозъка), гърдата, матката или яйчниците.
Swedish: Det finns som ett pulver och en vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning och som lösning i en förfylld injektionspenna.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител, от които се приготвя инжекционен разтвор, както и като инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Swedish: Vilken nytta har Luveris visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Luveris са установени в проучванията?
Swedish: Det inträffar när äggstockarna överreagerar på behandling, särskilt när läkemedel som framkallar ägglossning har använts.
Bulgarian: Овариалният хиперстимулационен синдром се появява, когато яйчниците реагират прекомерно на лечението, особено когато са използвани лекарства за предизвикване на овулация, и предизвикват гадене, увеличаване на теглото и диария.
Swedish: Luveris ges vid fertilitetsbehandling.
Bulgarian: Luveris се прилага за лечение на стерилитет.
Swedish: Patienter kan utföra injektionen själva förutsatt att de är motiverade, har fått tillräckliga instruktioner och har tillgång till expertråd.
Bulgarian: Ако е мотивирана, след като бъде обучена от лекаря и при условие че има възможност за консултация със специалист, пациентката може да си поставя сама инжекцията.
Swedish: Vad används Luveris för?
Bulgarian: За какво се използва Luveris?
Swedish: Mer information om behandling med Luveris finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Luveris- прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Vad är Luveris?
Bulgarian: Какво представлява Luveris?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Luveris finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Luveris нежелани реакции - вижте листовката.
Swedish: Hur används Luveris?
Bulgarian: Как да използвате Luveris?
Swedish: Luveris ges en gång dagligen tillsammans med FSH Patientens svar på behandlingen kontrolleras för att se hur äggutvecklingen i äggstocken fortskrider.
Bulgarian: Повлияването на пациентката от лечението се наблюдава, с цел да се провери напредъкът на фоликулното развитие в яйчниците.
Swedish: Hur verkar Luveris?
Bulgarian: Как действа Luveris?
Swedish: Varför har Luveris godkänts?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Luveris?
Swedish: Hur har Luveris effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Luveris?
Swedish: Luveris används tillsammans med FSH som också stimulerar ägglossning.
Bulgarian: В организма LH предизвиква освобождаването на яйцеклетки (овулация) по време на менструалния цикъл. FSH, който се прилага в комбинация с Luveris, също стимулира овулацията.
Swedish: Vätska: 1,7 ml
Bulgarian: Разтворител: 1,7 ml
Swedish: Koncentrat: 0,5 ml;
Bulgarian: 0,5 ml;
Swedish: Subretinal användning
Bulgarian: Субретинално приложение
Swedish: Koncentrat: injektionsflaska (COC);
Bulgarian: Концентрат: флакон (COC); Разтворител: флакон (COC)
Swedish: 1 injektionsflaska koncentrat 2 injektionsflaskor vätska
Bulgarian: 1 флакон концентрат + 2 флакона разтворител
Swedish: 5 x 1012 vg/ml Koncentrat och vätska till injektionsvätska, lösning
Bulgarian: 5 x 1012 вг/ml
Swedish: Luxturna (voretigen neparvovek)
Bulgarian: Luxturna (voretigene neparvovec)
Swedish: Förbättringen av patienternas syn bibehölls under minst tre år.
Bulgarian: Подобрението на зрението на пациентите се запазва най-малко за три години.
Swedish: Ett informationspaket till patienter och deras vårdare kommer också att tas fram.
Bulgarian: Ще бъде осигурен и информационен пакет за пациентите и лицата, полагащи грижи за тях.
Swedish: Luxturna kommer endast att finnas vid center där utbildningsprogrammet inrättats.
Bulgarian: Luxturna ще бъде наличен само в центрове, където е въведена обучителната програма.