FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Růstové faktory pro bílou krevní řadu mohou podporovat dělení myeloidních buněk v podmínkách in vitro a podobný účinek může být ve stejných podmínkách pozorován i u některých ne-myeloidních buněk.
Latvian: Granulocītu kolonijas stimulējošais faktors var veicināt mieloīdo šūnu augšanu in vitro, un līdzīgu iedarbību var novērot dažās nemieloīdās šūnās in in vitro.
Czech: • Uchovávejte „on-body" injektor v suchu nejméně 3 hodiny před začátkem aplikace dávky.
Latvian: • Ķermeņa injektoru pēdējās 3 stundas pirms devas ievadīšanas sākuma saglabājiet sausu.
Czech: Celkový výskyt febrilní neutropenie byl 9 % u pacientů léčených pegfilgrastimem ve srovnání s 18 % u pacientů léčených filgrastimem (rozdíl 9 %, 95% CI -16,8 %;
Latvian: Febrilā neitropēnija kopumā bija 9% pacientu, kurus ārstēja ar pegfilgrastimu, un 18% pacientu, kurus ārstēja ar filgrastimu (atšķirība 9%, 95% TI no -16,8%; -1,1%).
Czech: Neulasta se podává podkožně:
Latvian: Neulasta injicē zemādā ar:
Czech: Musí to být čirá a bezbarvá tekutina.
Latvian: Tam jābūt dzidram un bezkrāsainam šķidrumam.
Czech: - Pomocnými látkami jsou natrium-acetát, sorbitol (E420), polysorbát 20 a voda pro injekci.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir nātrija acetāts, sorbīts (E420), polisorbāts 20 un ūdens injekcijām.
Czech: • potíže s dechem.
Latvian: • elpošanas sarežģījumi.
Czech: V postmarketingovém sledování byly hlášeny případy syndromu zvýšené permeability kapilár při použití faktoru stimulujícího granulocytové kolonie.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā, lietojot granulocītu koloniju stimulējošo faktoru, ziņots par kapilāru noplūdes sindroma gadījumiem.
Czech: Na jeden cyklus chemoterapie se doporučuje jedna dávka 6 mg přípravku Neulasta (jedna předplněná injekční stříkačka) podaná nejdříve 24 hodin po aplikaci cytostatik.
Latvian: Katram ķīmijterapijas kursam iesaka vienu 6 mg Neulasta devu (viena pilnšļirce), ko lieto vismaz 24 stundas pēc citotoksiskās ķīmijterapijas.
Czech: SVĚTLO PŘI DOKONČENÍ
Latvian: BEIGU GAISMA
Czech: Neulasta 6 mg pegfilgrastimum s.c.
Latvian: Neulasta 6 mg Pegfilgrastim s.c.
Czech: • bolestivost kloubů a svalů.
Latvian: • vispārējas sāpes, sāpes locītavās un muskuļos;
Czech: „On-body" injektor po tuto dobu neodstraňujte.
Latvian: Šajā laikā nenoņemiet ķermeņa injektoru.
Czech: Rovněž byla pozorována vyšší incidence febrilní neutropenie u mladších dětí ve věku 0-5 let (75 %) ve srovnání se staršími dětmi ve věku 6-11 let (70 %) a ve věku 12-21 let (33 %) a s dospělými (viz bod 4.8 a 5.2).
Latvian: Bez tam, lielāku febrīlās 2neitropēnijas sastopamību novēroja jaunākiem bērniem 0-5 gadu vecumā (75%), salīdzinot ar vecākiem bērniem 6-11 gadu un 12-21 gada vecumā (attiecīgi 70% un 33%) un pieaugušajiem (skatīt 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Czech: Tento bod obsahuje pokyny, jak se postupuje při podávání injekcí přípravku Neulasta samotným pacientem.
Latvian: Šajā sadaļā ir sniegta informācija par to, kā sev injicēt Neulasta.
Czech: Neulasta obsahuje sorbitol (E420) a natrium-acetát
Latvian: Neulasta satur sorbītu (E420) un nātrija acetātu Neulasta satur sorbītu.
Czech: Méně často vedly některé z popsaných případů k dechovému selhání nebo k ARDS, který může mít i fatální průběh (viz bod 4.4).
Latvian: Retākos gadījumos sekas bija elpošanas mazspēja vai ARDS, kas var būt letāls (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neulasta používat Nepoužívejte přípravek Neulasta:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Neulasta lietošanas Nelietojiet Neulasta šādos gadījumos:
Czech: • Vedle indikátoru 0 % (prázdný) byste měl(a) vidět černou čárku, která potvrzuje, že se aplikovala celá dávka léku.
Latvian: • Lai gūtu apstiprinājumu, ka esat saņēmis pilnu devu, pie 0% (tukšs) indikatora atzīmes Jums vajadzētu redzēt melnu līniju.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku můžete nyní použít.
Latvian: Tagad varat lietot pilnšļirci.
Czech: V randomizované studii fáze I (n = 253) s jednorázovou dávkou léku a s paralelními skupinami prováděné u zdravých subjektů, byly expozice (průměrné profily koncentrace v séru v čase) pegfilgrastimu podávaného manuálně injekcí a „on-body" injektorem srovnatelné.
Latvian: I fāzes (n = 253) randomizētā, vienas devas, paralēlu grupu pētījumā, ko veica veseliem cilvēkiem, pegfilgrastima, kas tika ievadīts injicējot manuāli un ar ķermeņa injektoru, iedarbība (vidējās seruma koncentrācijas-laika profils) bija salīdzināma.
Czech: • alergické reakce včetně zčervenání a zrudnutí, kožní vyrážky a vyvýšených svědivých oblastí na kůži.
Latvian: • alerģiska tipa reakcijas, ieskaitot apsārtumu un pietvīkumu, ādas izsitumus un piepaceltus un niezošus ādas apvidus;
Czech: K použití pouze s "on-body" injektorem.
Latvian: Tikai lietošanai ar ķermeņa injektoru.
Czech: Účinnost pegfilgrastimu na ovlivnění incidence febrilní neutropenie byla hodnocena ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii u pacientek s karcinomem prsu, léčených chemoterapeutickým režimem s 10-20 % rizikem vzniku febrilní neutropenie (docetaxel 100 mg/m každé 3 týdny celkem v trvání čtyř cyklů).
Latvian: Placebo kontrolētā dubultmaskētā pētījumā ar krūts vēža pacientēm pegfilgrastima ietekmi uz febrilās neitropēnijas sastopamību novērtēja pēc ķīmijterapijas režīmiem, kuri 10-20% gadījumu saistās ar febrilo neitropēniju (docetaksels 100 mg/m ik trešo nedēļu, 4 kursi).
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Neulasta 6 mg injekční roztok
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Neulasta 6 mg šķīdums injekcijām
Czech: Před podáním pomocí předplněné injekční stříkačky pro manuální podání ponechte předplněnou injekční stříkačku dosáhnout pokojové teploty.
Latvian: Ievadīšanai izmantojot manuālo pilnšļirci, pirms injicēšanas pilnšļircei ļaujiet sasilt līdz istabas temperatūrai.
Czech: Ruptura sleziny včetně několika fatálních případů je méně často hlášena po podání pegfilgrastimu (viz bod 4.4).
Latvian: Pēc pegfilgrastima lietošanas par liesas plīsumu, ieskaitot dažus letālus gadījumus, ziņots retāk (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Nenechávejte předplněnou injekční stříkačku na přímém slunečním světle.
Latvian: Neatstājiet pilnšļirci tiešos saules staros.
Czech: „On-body" injektor se má aplikovat na intaktní nepodrážděnou pokožku na zadní část paže nebo na břicho.
Latvian: Ķermeņa injektors jānovieto uz veselas, nekairinātas ādas rokas aizmugurē vai vēdera.
Czech: • Ihned kontaktujte svého zdravotnického pracovníka v případě, že se „on-body" injektor kdykoliv dostane mimo kontakt s pokožkou ještě před podáním celé dávky léku.
Latvian: • Nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, ja ķermeņa injektors atdalās no ādas jebkurā brīdī pirms esat saņēmis pilnu devu, neuzlieciet to atkārtoti.
Czech: Na „on-body" injektoru je použito akrylátové lepidlo a může způsobit alergickou reakci.
Latvian: Ķermeņa injektorā izmantota akrila līme, un tā var izraisīt alerģiskas reakcijas;
Czech: Jestliže je lepící materiál zřetelně vlhký (nasáklý) tekutinou, nebo pokud vidíte kapičky, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka, protože může být nutné nahradit dávku léku.
Latvian: Ja pielīpošo pamatni šķidrums padara redzami mitru (piesātinātu) vai redzat pilēšanu, nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, jo Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Czech: Plicní nežádoucí účinky (intersticiální pneumonie, plicní edém, plicní infiltráty, plicní fibróza) Hemoptýza
Latvian: Pulmonālas nevēlamas reakcijas (intersticiāla pneimonija, plaušu tūska, plaušu infiltrāti un plaušu fibroze);
Czech: Upozornění: Pokud kdykoliv zaslechnete pípání, zkontrolujte světlo stavu přístroje.
Latvian: Svarīgi: ja kādā brīdī izdzirdat pīkstienus, pārbaudiet statusa gaismu.
Czech: K naplnění „on-body" injektoru se používá předplněná injekční stříkačka.
Latvian: Ķermeņa injektora uzpildīšanai tiek izmantota pilnšļirce.
Czech: - Je důležité, abyste při nošení přípravku Neulasta „on-body" injektor s sebou měli kartu s potřebným upozorněním, kterou Vám dal doktor, lékárník nebo zdravotní sestra.
Latvian: - Kamēr lietojat Neulasta ķermeņa injektoru, ir svarīgi, lai Jūs turētu ārsta, farmaceita vai medmāsas iedoto brīdinājuma kartīti pie sevis.
Czech: Neberte stříkačku za šedý kryt jehly.
Latvian: Neaizskariet pelēko adatas uzgali.
Czech: Pokyny k podávání injekcí přípravku Neulasta v předplněné injekční stříkačce
Latvian: Norādījumi par injicēšanu ar Neulasta pilnšļirci
Czech: Zřetelně vlhký (nasáklý) lepící materiál Odkapávající tekutina z „on-body" injektoru
Latvian: Redzami mitra (piesātināta) pielīpošā pamatne Pilošs šķidrums no ķermeņa injektora
Czech: Zřetelně vlhký (nasáklý) lepící materiál
Latvian: Redzami mitra (piesātināta) pielīpošā pamatne
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA PRO STŘÍKAČKU S BLISTREM
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS ŠĻIRCEI BLISTERĪ
Czech: Různé typy reakcí v místě injekce
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā2
Czech: Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje suchou přírodní pryž (derivát latexu), která může způsobovat alergické reakce.
Latvian: Pilnšļirces adatas uzgalis satur sausu dabisko gumiju (lateksa atvasinājumu), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Czech: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce na jednorázové použití (0,6 ml).
Latvian: Šķīdums injekcijām vienreizējas lietošanas pilnšļircē (0,6 ml).
Czech: • trpíte srpkovitou anémií.
Latvian: • Jums ir sirpjveida šūnu anēmija.
Czech: Kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka, protože může být nutné nahradit dávku léku.
Latvian: Nekavējoties zvaniet savam veselības aprūpes sniedzējam, jo Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Czech: Balení s jednou předplněnou injekční stříkačkou s blistrem nebo bez blistru.
Latvian: Iepakojumi pa vienai pilnšļircei blisteriepakojumā vai bez blisteriepakojuma.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) podat injekci přípravku Neulasta Jestliže si podáváte injekci sám (sama) a zapomněl(a) jste si podat dávku přípravku Neulasta, obraťte se na svého lékaře a domluvte se, kdy si máte podat další dávku.
Latvian: Ja injicējat sev un esat aizmirsis lietot Neulasta devu, Jums jāsazinās ar ārstu, lai noskaidrotu, kad jāinjicē nākamā deva.
Czech: • předplněnou injekční stříkačkou s "on-body" injektorem pro automatické podání.
Latvian: • pilnšļirci ar ķermeņa injektoru automātiskai ievadīšanai.
Czech: • neodtahovat „on-body" injektor, dokud není podání dávky dokončeno
Latvian: • nenoņemt ķermeņa injektoru, kamēr nav pabeigta devas ievadīšana;
Czech: Počet leukocytů (WBC) 100 x 10
Latvian: Ziņots par biežiem leikocitozes gadījumiem (leikocītu skaits > 100 x 10
Czech: Jestliže „on-body" injektor není prázdný, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka, protože může být nutné nahradit dávku léku.
Latvian: Ja ķermeņa injektors nav tukšs, nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, jo Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Czech: C Kontrola léku a předplněné injekční stříkačky.
Latvian: C Vizuāli pārbaudiet zāles un pilnšļirci.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,64 ml roztoku, kterým se dodá pegflilgrastimum 6 mg (10 mg/ml) k použití s "on-body" injektorem.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 0,64 ml šķīduma, kas nodrošina 6 mg pegfilgrastima (10 mg/ml) ievadīšanu, lietojot ar ķermeņa injektoru.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka pro použití s "on-body" injektorem obsahuje 0,64 ml injekčního roztoku.
Latvian: Katra pilnšļirce lietošanai ar ķermeņa injektoru satur 0,64 ml šķīduma injekcijām.
Czech: stupně 5 až 7 dní a incidenci febrilní neutropenie 30-40 %.
Latvian: Trūkstot augšanas faktoru atbalstam, ziņots, ka šīs shēmas rezultātā 4. pakāpes neitropēnijas vidējais ilgums ir 5-7 dienas un febrilās neitropēnijas sastopamība ir 30-40%.
Czech: Na paži jej umístětepouze tehdy, pokud vám pečovatel může pomoci při sledování stavu „on-body" injektoru.
Latvian: Rokas aizmuguri izmantojiet tikai tad, ja aprūpētājs var palīdzēt uzraudzīt ķermeņa injektora statusu.
Czech: Okénko kanyly
Latvian: Kanulas logs
Czech: Jestliže je „on-body" injektor pro přípravek Neulasta umístěn na zadní straně paže, musí být k dispozici pečovatel, aby sledoval stav injektoru.
Latvian: Ja Neulasta ķermeņa injektors novietots Jūsu rokas aizmugurē, tā statusa uzraudzīšanai ir jābūt pieejamam aprūpētājam.
Czech: Píst stlačujte pomalu a rovnoměrně.
Latvian: Lēni, ar pastāvīgu spiedienu nospiediet virzuli uz leju.
Czech: Nesnímejte kryt ze stříkačky, dokud nejste připraven(a) k injekci.
Latvian: Nenoņemiet šļirces uzgali, kamēr neesat sagatavojies injicēšanai.
Czech: • byl zaznamenán Sweetův syndrom (do modra zbarvené, vyvýšené bolestivé rány na končetinách a někdy i na obličeji a na krku, doprovázené horečkou).
Latvian: • radies Svīta sindroms (plūmju krāsas piepacelti sāpīgi bojājumi uz ekstremitātēm un dažkārt uz sejas un kakla kopā ar drudzi), bet nozīme var būt citiem faktoriem;
Czech: U mladších dětí ve věku 0-5 let (92 %) byl pozorován ve srovnání se staršími dětmi ve věku 6-11 let (80 %) a 12-21 let (67 %) a dospělými vyšší výskyt závažných nežádoucích účinků.
Latvian: Nopietnas nevēlamās reakcijas biežāk tika novērotas jaunākiem bērniem 0-5 gadu vecumā (92%), salīdzinot ar vecākiem bērniem attiecīgi 6-11 un 12-21 gada vecumā (80% un 67%), un pieaugušajiem.
Czech: Náhodné vystavení přípravku Neulasta teplotám pod bodem mrazu na jedno období kratší než 24 hodin neovlivní nepříznivě stabilitu přípravku Neulasta.
Latvian: Neulasta stabilitāti neietekmē nejauša sasaldēšana laikā, kas mazāks nekā 24 stundas.
Czech: Blikající červené světlo stavu přístroje
Latvian: Sarkana mirgojoša statusa gaisma
Czech: Splenomegalie Ruptura sleziny2
Latvian: Splenomegālija2; Liesas plīsums
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka pro manuální podání obsahuje 0,6 ml injekčního roztoku.
Latvian: Katra pilnšļirce manuālai ievadīšanai satur 0,6 ml šķīduma injekcijām.
Czech: • se u Vás vyskytne kašel, horečka a dušnost.
Latvian: • Jums ir klepus, drudzis un apgrūtināta elpošana.
Czech: A Aplikace dávky léku bude trvat zhruba 45 minut.
Latvian: A Devas ievadīšana līdz pabeigšanai var ilgt apmēram 45 minūtes.
Czech: "On-body" injektor pro přípravek Neulasta 6 mg injekční roztok Návod k použití pro pacienta
Latvian: Ķermeņa injektors Neulasta 6 mg šķīdumam injekcijām Pacienta lietošanas instrukcija
Czech: Pokud máte otázky o způsobu podání injekcí, požádejte, prosím, svého lékaře, sestru nebo lékárníka o pomoc.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par to, kā veikt injicēšanu, jautājiet savam ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
Czech: Používání přípravku Neulasta s „on-body" injektorem
Latvian: Neulasta lietošana ar ķermeņa injektoru
Czech: Návod na použití jednotlivých částí „on-body" injektoru pro přípravek Neulasta Blikající zelené světlo stavu přístroje
Latvian: Informācija par Neulasta ķermeņa injektora sastāvdaļām Zaļa mirgojoša statusa gaisma
Czech: Pokud si povšimnete drobné kapky krve v místě vpichu, přiložte na místo chomáček vaty nebo tampón.
Latvian: Ja injekcijas vietā pamanāt asins traipu, notīriet to ar vates vai marles tamponu.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BALENÍ PRO INJEKČNÍ STŘÍKAČKU S AUTOMATICKÝM CHRÁNIČEM JEHLY V BLISTRU
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIEPAKOJUMS ŠĻIRCEI AR AUTOMĀTISKO ADATAS AIZSARGU
Czech: S výjimkou nejmladší věkové skupiny (0-5 let) byl u pediatrických pacientů medián expozice pegfilgrastimu (AUC) podobný tomu, který byl zjištěn u dospělých s karcinomem prsu ve stádiu II-IV léčených pegfilgrastimem v dávce 100 μg/kg po ukončení terapie kombinací doxorubicin/docetaxel (viz body 4.8 a 5.1).
Latvian: Vidējais AUC bērniem, izņemot jaunāko vecuma grupu (0-5 gadi), bija līdzīgs kā pieaugušiem pacientiem ar augsta riska II-IV stadijas krūts vēzi un kuri saņēma 100 g/kg pegfilgrastima pēc terapijas ar doksorubicīnu/docetakselu pabeigšanas.
Czech: U králíků byla však po podávání kumulativních dávek, přibližně 4násobných než je doporučená dávka pro člověka, zjištěna embryo/fetální toxicita (ztráta embryí), která nebyla pozorována, když byly březí samice králíka vystaveny dávce doporučené pro člověka.
Latvian: Žurku mazuļiem, kas dzimuši žurkām, kurām grūsnības laikā subkutāni ir ievadīts pegfilgrastims, nav novērotas nevēlamas blakusparādības, bet trušiem pegfilgrastims ir izraisījis embrija/augļa toksicitāti (embrija zudumu) pie kumulatīvām devām, kas bija apmēram 4 reizes lielākas nekā ieteicamā deva cilvēkam, kādu nenovēroja, ja grūsniem trušiem ievadīja cilvēkam ieteikto devu.
Czech:  Světlo stavu přístroje svítí nepřerušovaně zeleně, nebo je světlo stavu přístroje vypnuté.
Latvian:  Statusa gaisma ir nepārtraukti zaļa vai nodzisusi.
Czech: Pacienti, kteří v nedávné době před aplikací prodělali pneumonii nebo měli zjištěné plicní infiltráty, jsou pravděpodobně ve vyšším riziku (viz bod 4.8).
Latvian: Augstāks risks ir pacientiem, kuriem nesen anamnēzē bijuši infiltrāti plaušās vai pneimonija (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce na jednorázové použití s automatickým chráničem jehly (0,6 ml).
Latvian: Šķīdums injekcijām vienreizējas lietošanas pilnšļircē (0,6 ml) ar automātisko adatas aizsargu.
Czech: Balení s jednou předplněnou injekční stříkačkou s blistrem spolu s „on-body" injektorem.
Latvian: Iepakojumi pa vienai pilnšļircei blisteriepakojumā kopā ar ķermeņa injektoru.
Czech: Malá (n = 83), randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze II porovnávala účinnost pegfilgrastimu (jednorázová aplikace dávky 6 mg) a filgrastimu podávaných během indukční fáze chemoterapie u pacientů s nově zjištěnou akutní myeloidní leukémií.
Latvian: Nelielā II fāzes, randomizētā, dubultmaskētā pētījumā (n = 83) ar pacientiem, kas saņēma ķīmijterapiju sakarā ar de novo akūtu mieloleikozi, salīdzināja pegfilgrastimu (viena 6 mg deva) ar filgrastimu, lietojot ķīmijterapijas indukcijas fāzē.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Neulasta 6 mg injekční roztok pegfilgrastimum
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Neulasta 6 mg šķīdums injekcijām pegfilgrastim
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje pegfilgrastimum 6 mg v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčního roztoku.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastima 0,6 ml (10 mg/ml) šķīduma injekcijām.
Czech: • Při nošení „on-body" injektoru nepoužívejte vanu, vyhřívané bazény, vířivky nebo saunu.
Latvian: • Nemazgājieties vannā, karstā ūdenī, burbuļvannā vai saunā, kamēr izmantojat ķermeņa injektoru.
Czech: „On-body" injektor se smí použít pouze s předplněnou injekční stříkačkou s přípravkem Neulasta přibalenou v krabičce.
Latvian: Ķermeņa injektors jālieto tikai kopā ar kartona kastītē iepakoto Neulasta pilnšļirci.
Czech: Nepoužívejte jiné materiály na udržení injektoru na místě, protože by to mohlo uvolnit kanylu, což může mít za následek nepodání dávky nebo podání neúplné dávky přípravku Neulasta.
Latvian: • Uz ķermeņa injektora ir pašlīmējoša pamatne, lai to piestiprinātu pie ādas; neizmantojiet papildu materiālus, lai to nostiprinātu vietā, jo tas var izkustināt kanulu, kā rezultātā Neulasta deva netiks ievadīta vai tiks ievadīta nepilnīga deva.
Czech: • budete mít bolesti v levé horní části břicha, v levém podžebří nebo v levém rameni, protože tyto příznaky mohou souviset s postižením sleziny (splenomegalie).
Latvian: ja rodas sāpes vēdera kreisās puses augšdaļā vai sāpes kreisajā plecā, jo tās var būt saistītas ar liesas problēmām;
Czech: stupně ve skupině na pegfilgrastimu 1,8 dne ve srovnání s 1,6 dne ve skupině na filgrastimu (rozdíl 0,23 dne, 95 % CI [interval spolehlivosti] -0,15; 0,63).
Latvian: Vienā pētījumā (n = 157), kurā izmantoja fiksētu 6 mg pegfilgrastima devu, pegfilgrastima lietotāju grupā 4. pakāpes neitropēnijas vidējais ilgums bija 1,8 dienas, salīdzinot ar 1,6 dienām filgrastima lietotāju grupā (atšķirība 0,23 dienas, 95% TI -0,15; 0,63).
Czech: Nesnímejte z předplněné stříkačky šedý kryt jehly, dokud nejste připraven(a) na podání injekce.
Latvian: Nenoņemiet pelēko adatas uzgali no pilnšļirces, līdz esat gatavs veikt injekciju.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Neulasta 6 mg injekční roztok s „on-body" injektorem pegfilgrastimum
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Neulasta 6 mg šķīdums injekcijām ar ķermeņa injektoru pegfilgrastim
Czech: S podáváním pegfilgrastimu přenašečům srpkovité anémie nebo pacientům se srpkovitou anémií byly spojeny krize srpkovité anémie (viz bod 4.8).
Latvian: Pacientiem ar sirpjveida šūnu iezīmi vai sirpjveida šūnu slimību sirpjeida šūnu krīzes bija saistītas ar pegfilgrastima lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ NA INJEKČNÍ STŘÍKAČCE PRO POUŽITÍ S "ON-BODY" INJEKTOREM
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE ŠĻIRCEI LIETOŠANAI AR ĶERMEŅA INJEKTORU
Czech: Postup, jakým si sám (sama) budete injekce podávat, Vám ukáže lékař nebo sestra.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jums parādīs, kā injicēt sev.
Czech: Z důvodu potenciální sensitivity rychle se dělících myeloidních buněk na cytotoxickou chemoterapii má být pegfilgrastim podán nejdříve 24 hodin po aplikaci cytostatik.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Sakarā ar ātri dalošos mieloīdo šūnu potenciālo jutību pret citotoksisko ķīmijterapiju, pegfilgrastims ir jālieto vismaz 24 stundas pēc citotoksiskās ķīmijterapijas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Neulasta nebyla hodnocena u pacientů léčených chemoterapeutiky, jejichž podávání je doprovázeno pozdní myelosupresí, jako jsou například nitrosomočoviny.
Latvian: Pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, kura saistīta ar aizkavētu mielosupresiju, piemēram, nitrozourīnvielu, Neulasta drošums un efektivitāte nav novērtēta.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka v balení s blistrem a s "on-body" injektorem.
Latvian: Viena pilnšļirce ar blisteriepakojumu un ar ķermeņa injektoru.
Czech:  Světlo stavu přístroje svítí červeně, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka, protože může být nutné nahradit dávku léku.
Latvian:  Statusa gaisma ir sarkana, nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, jo Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Czech: Umístění „on-body" injektoru Upozornění: Jestliže pociťujete silnou bolest nebo nepříjemné pocity na pokožce v okolí „on-body" injektoru, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka.
Latvian: Ķermeņa indikatora novietojums Svarīgi: nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, ja Jums ir stipras sāpes vai diskomforts uz ādas ap ķermeņa injektoru.
Czech: Není známo, zda se pegfilgrastim/metabolity vylučují do mateřského mléka.
Latvian: Pietiekamas informācijas par pegfilgrastima/metabolītu izdalīšanos mātes pienā nav; nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli používat.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BALENÍ S BLISTREM PRO INJEKČNÍ STŘÍKAČKU PRO POUŽITÍ S "ON-BODY" INJEKTOREM
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIEPAKOJUMS AR ĶERMEŅA INJEKTORU LIETOJAMAI ŠĻIRCEI
Czech: Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje derivát latexu a může způsobit závažné alergické reakce.
Latvian: Pilnšļirces adatas uzgalis satur lateksa atvasinājumu un var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas.
Czech: stříkačka.
Latvian: Nesasaldēt.
Czech: • Přetrvává-li v místě aplikace trvalé zarudnutí, nebo se zarudnutí zhoršuje, případně je místo aplikace bolestivé, kontaktujte ihned svého zdravotnického pracovníka, protože to mohou být známky infekce.
Latvian: • Nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, ja lietošanas vietā Jums ir pastāvīgs apsārtums vai jutīgums, vai tas pasliktinās, jo tā var būt infekcijas pazīme.
Czech: • Dávejte pozor, abyste nenarazil(a) do „on-body" injektoru ani si ho neodtrhl(a) od těla.
Latvian: • Uzmanieties, lai nepiesistu vai neklaudzinātu pa ķermeņa injektoru.
Czech: Co mám dělat, jestliže je místo aplikace rudé nebo bolestivé po odstranění „on-body" injektoru?
Latvian: Kas jādara, ja lietošanas vieta pēc ķermeņa injektora noņemšanas ir apsārtusi vai jutīga?