FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19/09/2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19/09/2013
Polish: Kod ATCvet: QP54AB51 (kombinacje milbemycyny).
Estonian: ATCvet kood: QP54AB51 (milbemütsiini kombinatsioonid).
Polish: Brak antidotum.
Estonian: Teadaolevat antidooti ei ole.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancje czynne:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeained:
Polish: Stopień wiązania z białkami osocza jest wysoki (>96%).
Estonian: Plasma valgu siduvus on kõrge (> 96%).
Polish: Psy
Estonian: Koerad.
Polish: Po podaniu tabletki należy uważnie obserwować psa.
Estonian: Pärast tableti manustamist jälgige koera hoolikalt.
Polish: Sposób podawania: Tabletki Trifexis powinny być podawane z pokarmem lub natychmiast po karmieniu.
Estonian: Manustamisviis: Trifexise tablette tuleb manustada koos toiduga või kohe pärast söötmist.
Polish: Stopień wiązania z białkami osocza jest wysoki (>98%).
Estonian: Plasma valgu siduvus on kõrge (> 98%).
Polish: Spinosad zaczyna zabijać pchły 30 minut po podaniu; 100% pcheł jest martwych/konających w ciągu 4 godzin od aplikacji.
Estonian: Spinosaad hakkab kirpe tapma 30 minutit pärast manustamist; 100% kirpe on 4 tundi pärast ravi kas surnud või suremas.
Polish: Stężenie oksymu milbemycyny w osoczu i niektóre parametry farmakokinetyczne ulegają zwiększeniu w obecności spinosadu.
Estonian: Milbemütsiinoksiimi plasmakontsentratsioonid ja mõningad farmakokineetilised parameetrid suurenevad spinosaadi juuresolekul.
Polish: Poziom najniższego stężenia spinosadu ulegał podwojeniu co miesiąc aż do piątego miesiąca.
Estonian: Spinosaadi minimaalsed kontsentratsioonid kahekordistusid igakuiselt kuni 5. kuuni.
Polish: Efekty te są powodowane głównie aktywowaniem nikotynowych receptorów acetylocholiny (nAChRs).
Estonian: Neid toimeid põhjustab peamiselt nikotiinsete atsetüülkoliini retseptorite (nAChR-ide) aktiveerumine.
Polish: Wartości Cmax były porównywalne pomiędzy osobnikami młodymi i dorosłymi poczynając od miesiąca 1, wskazując, że ryzyko wystąpienia ostrej toksyczności się nie zwiększało.
Estonian: Noorte ja täiskasvanud koerte Cmax oli võrreldav alates 1. kuust, mis näitas, et ägeda toksilisuse risk ei suurenenud.
Polish: Dlatego też stosowanie produktu powinno być poprzedzone oceną każdego poszczególnego przypadku i oparte na lokalnych danych epidemiologicznych na temat aktualnej podatności docelowych gatunków zwierząt, w celu ograniczenia możliwości narastania przyszłej oporności.
Estonian: Seepärast peab selle toote kasutamine tuginema iga üksikjuhu hindamisel ning kohalikul epidemioloogilisel teabel antud loomaliigi vastuvõtlikkuse kohta, et piirata võimaliku tulevase resistentsuse tekkimist.
Polish: Oksym milbemycyny jest układowym laktonem makrocyklicznym zawierającym dwa główne czynniki, A3 i A4 (stosunek A3:A4 wynosi 20:80).
Estonian: Milbemütsiinoksiim on süsteemne makrotsükliline laktoon, mis sisaldab kaht suuremat faktorit, A3 ja A4 (A3:A4 suhe on 20:80).
Polish: Przed zastosowaniem produktu Trifexis należy zapoznać się z informacjami przedstawionymi w punkcie 4.5.
Estonian: Enne ravi Trifexisega tuleb arvestada lõigus 4.5 esitatud nõuandeid.
Polish: Około 90% spinosadu składa się ze spinozyn A i D, z czego stosunek spinozyny A do spinozyny A+D wynosi 0,85.
Estonian: Umbes 90% spinosaadist koosneb spinosüünidest A ja D. Selle 90% hulgas on spinosüün A suhe spinosüün A+D-sse 0,85.
Polish: Leczeniu powinny być poddane wszystkie psy znajdujące się w danym gospodarstwie domowym.
Estonian: Ravida tuleb kõiki majapidamises olevaid koeri.
Polish: Dokładne dawkowanie nie jest możliwe u psów ważących mniej niż 3,9 kg.
Estonian: Alla 3,9 kg kaaluvate koerte puhul pole täpne annustamine võimalik.
Polish: W przypadku wystąpienia niepożądanych objawów klinicznych należy wdrożyć leczenie objawowe.
Estonian: Kliiniliste kõrvaltoimete esinemisel tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.
Polish: Przypadkowe połknięcie może powodować działania niepożądane.
Estonian: Juhuslik allaneelamine võib põhjustada kõrvaltoimeid.
Polish: W przypadku podania 3krotności maksymalnej zalecanej dawki obserwowano działania o potencjalnie neurologicznym podłożu, takie jak zmniejszona aktywność (8%), nadmierne ślinienie (17%) lub potykanie się (8%).
Estonian: Maksimaalse soovitatud annuse kolmekordsel suurendamisel täheldati võimaliku neuroloogilise taustaga kõrvaltoimeid, nt vähenenud aktiivsus (8%), süljevool (17%) või komistamine (8%).
Polish: Oksym milbemycyny jest izolowany w procesie fermentacji Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Estonian: Milbemütsiinoksiim isoleeritakse Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus'e fermentatsioonil.
Polish: W większości przypadków wymioty były przejściowe, o łagodnym przebiegu i nie wymagały leczenia objawowego.
Estonian: Enamikul juhtudel oli oksendamine mööduv ja kerge ega nõudnud sümptomaatilist ravi.
Polish: Wydalanie z kałem obejmowało większość metabolitów u psów.
Estonian: Koertel moodustas väljutamine väljaheitega suurema osa metaboliitidest.
Polish: Wszystkie działania niepożądane były przejściowe i nie wymagały leczenia.
Estonian: Kõik kõrvaltoimed olid mööduvad ega nõudnud ravi.
Polish: W przeciwieństwie do spinosadu badania farmakokinetyczne nie wskazują na zachowanie stałego stosunku poszczególnych czynników.
Estonian: Erinevalt spinosaadist ei säilinud farmakokineetilistes uuringutes erinevate faktorite püsiv vahekord.
Polish: Przed zastosowaniem produktu Trifexis należy zapoznać się z informacjami przedstawionymi w punkcie 12.
Estonian: Enne ravi Trifexisega tuleb arvesse võtta lõigus 12 esitatud nõuandeid.
Polish: Dlatego też stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego u takich psów nie jest zalecane.
Estonian: Seetõttu ei ole selle veterinaarravimi kasutamine neil koertel soovitatav.
Polish: Moc i liczba tabletek, którą należy podać:
Estonian: Manustatavate tablettide tugevus ja arv:
Polish: Utrzymanie skuteczności laktonów makrocyklicznych ma zasadnicze znaczenie w kontrolowaniu inwazji Dirofilaria immitis, dlatego też w celu zminimalizowania ryzyka wytworzenia oporności zaleca się badanie psów w kierunku obecności zarówno antygenów, jak i mikrofilarii we krwi na początku każdego sezonu przed rozpoczęciem comiesięcznego leczenia zapobiegawczego.
Estonian: Makrotsükliliste laktoonide tõhususe säilitamine on väga oluline Dirofilaria immitis leviku piiramisel ning seetõttu on resistentsuse tekke vältimiseks soovitatav kontrollida koeri nii tsirkuleerivate antigeenide kui ka vere niitusside suhtes enne igakuise ennetava ravi alustamist iga hooaja alguses.
Polish: Należy przestrzegać zalecanego schematu dawkowania, unikając przedawkowania.
Estonian: Jälgida tuleb soovitatud annustamisrežiimi ning annust ei tohi ületada.
Polish: Należy przestrzegać zalecanego schematu dawkowania, unikając przedawkowania (patrz punkt 4.10).
Estonian: Jälgida tuleb soovitatud annustamisrežiimi ning seda ei tohi ületada (vt lõik 4.10).
Polish: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Estonian: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke
Polish: Psy żyjące na obszarach endemicznego występowania dirofilarii:
Estonian: Koerad, kes elavad südameusside endeemsetel aladel:
Polish: dla spinozyn A i D wynosił 4 godziny, zaś średni okres rozpadu połowicznego wynosił od 131 do 135 godzin.
Estonian: Spinosüünide A ja D mediaanne Tmax oli 4 tundi ning mediaanne eliminatsiooni poolestusaeg 131 kuni 135 tundi.
Polish: Powszechnie obserwowanym działaniem niepożądanym są wymioty, które pojawiają się w ciągu pierwszych 48 godzin po podaniu produktu.
Estonian: Sageli täheldatud kõrvaltoime on oksendamine, mis leiab aset esimese 48 tunni jooksul alates annustamisest.
Polish: 5oksym milbemycyny A4 jest zwykle wydalany wolniej, na skutek czego ekspozycja na ten składnik jest w przybliżeniu 10-krotnie większa niż na 5-oksym milbemycyny A3.
Estonian: Milbemütsiin A4 5-oksiim eritub aeglasemalt, mistõttu selle ekspositsioon on umbes 10 korda kõrgem kui milbemütsiin A3 5-oksiimil.
Polish: NUMER SERII Lot {numer}
Estonian: PARTII NUMBER Lot.
Polish: Dzieci nie mogą mieć dostępu do tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Estonian: Lapsed ei tohi veterinaarravimiga kokku puutuda.
Polish: Poniższa lista przedstawia kody i liczbę wgłębień odpowiadającą mocy tabletek:
Estonian: Järgnevas loendis on toodud kood ning lohukeste arv, mis tähistab tablettide tugevust:
Polish: Blistry (zawierające 1, 3 lub 6 tabletek do żucia) w pudełku tekturowym.
Estonian: Blisterpakendid (1, 3 või 6 närimistabletti) pappkarbis.
Polish: Raporty z badań porejestracyjnych dotyczących spinosadu wykazują, że w bardzo rzadkich wypadkach obserwowano utratę wzroku, pogorszenie widzenia oraz inne zaburzenia ze strony oczu.
Estonian: Spinosaadi turustamisjärgsetes raportites viidatakse, et väga harvadel juhtudel täheldati pimedaksjäämist, nägemise kahjustumist ja teisi silmade häireid.
Polish: Jednoczesne podawanie innych substratów PgP może zatem prowadzić do nasilenia toksycznego działania produktu.
Estonian: Seetõttu võib samaaegne ravi teiste P-gp substraatidega põhjustada toksilisuse suurenemist.
Polish: W przypadkach ostrego przedawkowania odpowiadającego przyjęciu 1,5-krotności maksymalnej zalecanej dawki wymioty występowały u 17% psów, a nadmierne ślinienie się u 8% psów.
Estonian: Akuutse üledoosi puhul, mis vastas 1,5-kordsele maksimaalsele soovitatud annusele, esines oksendamist 17% koertest ning süljevoolu 8% koertest.
Polish: Koty znajdujące się w danym gospodarstwie domowym powinny być leczone produktem leczniczym weterynaryjnym dopuszczonym do stosowania u tego gatunku.
Estonian: Majapidamises elavaid kasse tuleb ravida veterinaarravimiga, mis on mõeldud kasutamiseks sellel loomaliigil.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Hydroksypropyloceluloza Krzemionka, koloidalna odwodniona Kroskarmeloza sodowa Stearynian magnezu Sztuczny aromat wołowy
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos Kolloidne veevaba ränidioksiid Kroskarmelloosnaatrium Magneesiumstearaat Kunstlik veiseliha maitseaine
Polish: W przypadkach ostrego przedawkowania odpowiadającego przyjęciu 3-krotności maksymalnej zalecanej dawki wymioty występowały u połowy zwierząt, czasem wielokrotnie.
Estonian: Akuutse üledoosi korral, mis vastas 3-kordsele maksimaalsele soovitatud annusele, esines oksendamist pooltel loomadel, mõnikord ka korduvalt.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany z pokarmem lub natychmiast po karmieniu.
Estonian: Seda veterinaarravimit tuleb manustada koos toiduga või vahetult pärast söötmist.
Polish: Poniższa lista przedstawia kody i liczbę wgłębień odpowiadającą mocy tabletek : Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletki:
Estonian: Järgnevas loendis on toodud kood ning lohukeste arv, mis tähistab tablettide tugevust: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletid:
Polish: W oddzielnym badaniu przy trzech kolejnych podaniach produktu w miesięcznych odstępach czasu nie odnotowano wzrostu wartości Cmaks., pola powierzchni pod krzywą (AUC) ani wydłużenia końcowych okresów półtrwania, porównując wartości z trzeciego i pierwszego miesiąca.
Estonian: Eraldi uuringus, kus manustamine toimus kolme järjestikuse kuu jooksul, ei täheldatud Cmax, AUC ega eliminatsiooni poolestusaja pikenemist, võrreldes 1. ja 3. kuul saadud väärtustega.
Polish: Obserwowano proporcjonalny wzrost częstotliwości występowania wymiotów w dniu podania lub dzień po podaniu spinosadu wraz ze wzrostem podanej dawki.
Estonian: Pärast spinosaadi manustamist on täheldatud oksendamise sagenenud esinemist annustamise päeval või üks päev pärast annustamist, mis suurenes vastavalt doosi funktsionaalsusele.
Polish: Stosowanie produktu powinno być oparte na potwierdzonej diagnozie infekcji mieszanej (lub ryzyka infekcji, gdy wskazane są jednoczesne działania zapobiegawcze (patrz również punkt 4.2).
Estonian: Toote kasutamine peab tuginema segainfektsiooni (või ennetuse korral infektsiooni riski) kinnitatud diagnoosile (vt ka lõik 4.2).
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Eli Lilly and Company Ltd
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Eli Lilly and Company Ltd
Polish: dla 5-oksymów milbemycyny A3 i A4 wynosił średnio 4 godziny, zaś średni okres rozpadu połowicznego wynosił 33,9 i 77,2 godziny.
Estonian: Milbemütsiin A3 ja A4 5-oksiimide mediaanne Tmax oli tüüpiliselt 4 tundi ning mediaanne eliminatsiooni poolestusaeg 33,9 ja 77,2 tundi.
Polish: Regularna, comiesięczna terapia z użyciem substancji aktywnej o działaniu owadobójczym, jaką jest spinosad, przerywa cykl życiowy pcheł i może być stosowana do kontrolowania populacji pcheł w gospodarstwach domowych narażonych na ich inwazję.
Estonian: Regulaarne igakuine töötlemine insektitsiidiga, toimeainega spinosaad, katkestab kirpude elutsükli ning seda saab kasutada saastunud elamute kirbupopulatsiooni vähendamiseks.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy podać po raz pierwszy na miesiąc przed spodziewanym pojawieniem się komarów.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada 1 kuu enne sääskede oodatavast ilmumisest.
Polish: Bezpieczeństwo tego produktu stosowanego u psów wrażliwych na awermektynę/psów z mutacją MDR-1 nie zostało dostatecznie określone.
Estonian: Selle toote ohutus koertele, kes on ülitundlikud avermektiini suhtes või kellel on MDR-1 mutatsioon, ei ole piisavalt tõestatud.
Polish: Oksym milbemycyny jest przeciwpasożytniczym endektocydem należącym do rodziny laktonów makrocyklicznych.
Estonian: Milbemütsiinoksiim on antiparasiitne endektotsiid, mis kuulub makrotsükliliste laktoonide rühma.
Polish: W trakcie badania obserwowano nieznaczne podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych w osoczu oraz wzrost wartości anizochromii (HDW), ale zmianom tym nie przypisano żadnych klinicznie istotnych objawów.
Estonian: Uuringus täheldati väikest tõusu maksaensüümide tasemes vereplasmas ja hemoglobiini suurusjaotuvuses (HDW), aga neile muutustele ei omistatud kliiniliselt olulisi nähte.
Polish: 4347 i brak wgłębień
Estonian: 4347, lohukesed puuduvad
Polish: Obniżona aktywność występowała z taką samą częstotliwością w grupie kontrolnej, jak i u psów, którym podano 3-krotność maksymalnej zalecanej dawki.
Estonian: Vähenenud aktiivsust täheldati sama sagedusega mõlemas kontrollrühmas ja koertel, keda raviti maksimaalse soovitatud annuse kolmekordse kogusega.
Polish: Oksym milbemycyny, podobnie jak awermektyny i inne milbemycyny, zwiększa przepuszczalność błon nicieni i owadów względem jonów chloru za pośrednictwem kanałów chlorkowych bramkowanych glutaminianem (spokrewnionych z receptorami GABA i receptorami glicynowymi u kręgowców).
Estonian: Milbemütsiinoksiim, nagu ka avermektiinid ja teised milbemütsiinid, suurendab nematoodide ja putukate membraani läbitavust klooriioonide poolt läbi glutamaadi poolt avatavate klooriioonide kanalite (see on seotud selgroogsete GABA ja glütsiiniretseptoritega).
Polish: Marmurkowo-brązowe lub brązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wyżłobionym kodem po jednej stronie i wgłębieniami po drugiej.
Estonian: Laigulised pruunikad kuni pruunid, ümmargused, kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on reljeefne kood ja teisel küljel lohukesed.
Polish: Zgodność tych danych w badaniach farmakokinetycznych i innych wskazuje na porównywalność pod względem absorpcji, metabolizmu i eliminacji dwóch głównych spinozyn.
Estonian: Selle arvu püsivus farmakokineetilistes ja teistes uuringutes näitab kahe suurema spinosüüni imendumise, metabolismi ja eritumise võrreldavust.
Polish: W przypadku masowych inwazji, jak również na początku leczenia, takie miejsca należy zdezynfekować przy użyciu odpowiedniego środka owadobójczego, a następnie regularnie odkurzać.
Estonian: Massilise kirbuinfestatsiooni korral ning kontrollmeetmete kasutusele võtmise alguses tuleb neid kohti töödelda sobiva insektitsiidiga ning seejärel neilt regulaarselt tolmu imeda.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy stosować ostrożnie w przypadku psów, u których stwierdzono wcześniej epilepsję.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Kasutada ettevaatusega epileptikutest koertel.
Polish: Wymioty są najprawdopodobniej powodowane miejscowym wpływem na jelito cienkie.
Estonian: Oksendamist põhjustab suure tõenäosusega kohalik toime peensoolele.
Polish: Blistry są wykonane z laminatów aluminiowych, uszczelnionych termicznie z powłoką na bazie PVC (powierzchnia wchodząca w kontakt z produktem jest wykonana z PVC).
Estonian: Blisterpakendid koosnevad alumiiniumlaminaadist ning on keeviskinnitatud ja PVC-põhise kattega (toote kontaktpind koosneb PVC-st).
Polish: Pudełko tekturowe zawierające blistry z 1, 3 lub 6 tabletkami do żucia.
Estonian: Pappkarbid blisterpakendiga, mis sisaldab 1, 3 või 6 närimistabletti.
Polish: W tym momencie ekspozycja organizmu na lek (AUC) u młodych osobników była porównywalna do ekspozycji u osobników dorosłych.
Estonian: Selleks ajaks oli noorte koerte kokkupuude (AUC) võrreldav täiskasvanud koertega.
Polish: Jeżeli nie jest możliwe podanie tabletki/tabletek bezpośrednio do pyska, można ją/je podać po zmieszaniu z pokarmem.
Estonian: Kui koer ei lase endale tablette otse suhu panna, võib need segada toidu sisse.
Polish: U psów 5-oksym hydroksymilbemycyny A4 był wykrywany jedynie w osoczu, ale nie w moczu ani w kale, co sugeruje wydalanie głównie w postaci koniugatów metabolicznych.
Estonian: Koertel tuvastati hüdroksümilbemütsiin A4 5-oksiimi ainult plasmas, mitte uriinis ega väljaheites, mis näitab, et koertel toimub väljutamine peamiselt konjugeeritud metaboliitidena.
Polish: Efekt zapobiegania nawrotom inwazji pcheł jest wynikiem działania bójczego w stosunku do postaci dojrzałych pasożytów oraz ograniczenia produkcji jaj i utrzymuje się przez okres do 4 tygodni po jednokrotnym podaniu tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Estonian: Kirpude teket ja taasinfestatsiooni ennetav toime tuleneb täiskasvanud parasiitide vastasest aktiivsusest ja munatootmise vähendamisest ning see kestab kuni 4 nädalat veterinaarravimi ühekordsest manustamisest alates.
Polish: Pchły, których nosicielami są zwierzęta towarzyszące, często zasiedlają kosze dla zwierząt, legowisko i miejsca regularnego wypoczynku, takie jak dywany czy meble tapicerowane.
Estonian: Lemmikloomade kirbud elavad sageli looma korvis, madratsis ja tavapärastes puhkekohtades, näiteks vaipades ja pehmes mööblis.
Polish: Leczenie psów przewożonych na obszary endemicznego występowania dirofilarii należy rozpocząć w ciągu miesiąca od przybycia na te obszary.
Estonian: Koerad, kes reisivad südameusside esinemispiirkonda, peavad ravi saama vähemalt 1 kuu jooksul alates saabumisest.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty antypasożytnicze, środki owadobójcze i odstraszające owadyendektocydy.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Antiparasiitsed tooted, insektitsiidid ja repellendid - endektotsiidid.
Polish: W wyniku tego dochodzi do hiperpolaryzacji płytki nerwowo-mięśniowej, porażenia wiotkiego oraz śmierci pasożyta.
Estonian: See viib neuromuskulaarse membraani hüperpolarisatsioonini ning parasiidi paralüüsi ja surmani.
Polish: W przypadku zastępowania produktem Trifexis innego produktu stosowanego w zapobieganiu dirofilariozie, pierwsza dawka produktu Trifexis musi zostać podana w ciągu miesiąca od podania ostatniej dawki leku stosowanego poprzednio.
Estonian: Kui Trifexis vahetab välja mõne teise südameusstõbe ennetava ravimi, tuleb Trifexise esimene annus anda kuu aja jooksul alates eelmise ravimi viimasest annusest.
Polish: Przed podaniem pierwszej dawki leku psy zamieszkujące obszary endemiczne dirofilarii lub psy, które przebywały na takich obszarach, muszą zostać przebadane w kierunku potwierdzenia zakażenia nicieniami.
Estonian: Enne esimest manustamist tuleb südameusstõve endeemsetest piirkondadest pärit koeri ning koeri, kes on südameusstõve endeemseid piirkondi külastanud, kontrollida olemasoleva südameusstõve infektsiooni suhtes.
Polish: Wydalanie następuje głównie z kałem, w mniejszym stopniu z moczem.
Estonian: Väljutamine toimub peamiselt väljaheite teel, väiksemal määral ka uriini teel.
Polish: Produktu złożonego (Trifexis) nie wolno jednak podawać przez okres dłuższy niż 6 kolejnych miesięcy w ciągu jednego roku.
Estonian: Seda kombinatsioonravimit (Trifexis) ei tohi siiski anda kauem kui 6 kuud järjest ühe aasta jooksul.
Polish: Ponieważ bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego u psów przeznaczonych na cele hodowlane nie zostało określone, produkt powinien być stosowany tylko po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Estonian: Kuna veterinaarravimi ohutust isastele aretuses kasutatavatele koertele ei ole tõestatud, tuleb seda kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Polish: Dodatkowe informacje dla lekarza przepisującego niniejszy produkt:
Estonian: Täiendav teave ravimit väljakirjutavale loomaarstile:
Polish: Spinosad zawiera spinozynę A i spinozynę D. Owadobójcze działanie spinosadu charakteryzuje się pobudzeniem nerwowym prowadzącym do skurczów mięśni oraz drgawek, osłabienia, paraliżu oraz błyskawicznej śmierci pcheł.
Estonian: Spinosaad koosneb spinosüün A-st ja spinosüün D-st. Spinosaadi insektitsiidset toimet iseloomustab närvierutus, mis viib kirbu lihaste kokkutõmmete ja värinate, prostratsiooni, paralüüsi ja kiire surmani.
Polish: Wzrost poziomu stężenia w osoczu ściśle korelował z wydłużeniem końcowych okresów półtrwania.
Estonian: Plasmakontsentratsioonide suurenemine oli tugevalt seotud terminaalse eliminatsiooni poolestusaja pikenemisega.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element strategii leczenia i kontrolowania alergicznego pchlego zapalenia skóry (z ang. FAD - flea allergy dermatitis).
Estonian: Veterinaarravimit võib kasutada kirbuallergia põhjustatud dermatiidi (FAD) vastase ravistrateegia osana.
Polish: Dalsze zapobieganie inwazji pcheł powinno być kontynuowane z użyciem produktu monowalentnego.
Estonian: Pärast nematoodinfektsiooni väljaravimist tuleb edasist kirbutõrjet jätkata monovalentse tootega.
Polish: U psów, którym podano wielokrotność dawki oksymu milbemycyny w monoterapii (od 5 do 10 mg/kg), obserwowano objawy neurotoksyczności w postaci przejściowej łagodnej depresji, niezborności ruchowej, drżenia, rozszerzenia źrenic i nadmiernego ślinienia się.
Estonian: Koertel, kellele on antud mitu suuremat milbemütsiinoksiimi puhast annust (5 kuni 10 mg/kg), on täheldatud neurotoksilisust, mis ilmneb mööduva kerge depressiooni, ataksia, värisemise, müdriaasi ja liigse süljevooluna.
Polish: W zależności od lokalnej sytuacji epidemiologicznej, produkt leczniczy weterynaryjny można podawać przez cały sezon, w jednomiesięcznych odstępach w trakcie sezonu, w zalecanej dawce, zgodnie z poniższymi wskazówkami.
Estonian: Olenevalt kohalikust epidemioloogilisest olukorrast, võib veterinaarravimit anda igakuiselt soovitatud annuses kogu hooaja vältel vastavalt alltoodud soovitatud annusele.
Polish: 5-oksymy milbemycyny A3 i A4 są bardzo szybko absorbowane i szeroko dystrybuowane w organizmie psa po podaniu doustnym.
Estonian: Milbemütsiin A3 ja A4 5-oksiimid imenduvad kiirelt ning jaotuvad koerte organismis pärast suukaudset manustamist kiiresti.
Polish: Wykazano, że spinosad i oksym milbemycyny są substratami dla P-glikoproteiny (PgP), mogą więc wchodzić w interakcje z innymi substratami P-glikoproteiny (jak np. digoksyna, doksorubicyna) lub innymi laktonami makrocyklicznymi.
Estonian: Spinosaad ja milbemütsiinoksiim on tõestatult P-glükoproteiin (P-gp) substraadid ning võivad seetõttu mõjutada teisi P-gp substraate (nt digoksiini, doksorubitsiini) ja teisi makrotsüklilisi laktoone.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem weterynarii.
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimisel pidage nõu loomaarstiga.
Polish: W wyniku częstego, powtarzanego stosowania określonej klasy leków przeciwrobaczych może dojść do rozwinięcia się oporności pasożytów na tę klasę leków.
Estonian: Parasiitide resistentsus kindla antihelmintikumide klassi suhtes võib välja areneda juhul, kui selle klassi antihelmintikumi kasutatakse sageli ja korduvalt.