FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation de NEVANAC n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Danish: NEVANAC anbefales ikke under graviditet.
French: NEVANAC contenant du chlorure de benzalkonium, une surveillance étroite des patients est nécessaire lors d'une utilisation fréquente ou prolongée.
Danish: Da NEVANAC indeholder benzalkoniumchlorid, er tæt overvågning påkrævet ved hyppig eller langvarig anvendelse.
French: Ne mettez pas d'autres gouttes jusqu'à ce que le moment soit venu de mettre la goutte suivante.
Danish: Dryp ikke flere dråber i øjnene, før det er tid til næste dosis.
French: Les interactions avec des médicaments administrés en même temps ayant une activité sur le métabolisme des cytochromes sont donc improbables.
Danish: Interaktioner, der involverer CYP-medieret metabolisme af lægemidler, som administreres samtidig, er derfor usandsynlig.
French: Dans la mesure où l'exposition systémique après un traitement par NEVANAC est faible chez les femmes en âge de procréer, le risque pendant la grossesse peut être considéré comme faible.
Danish: Da den systemiske eksponering hos ikke-gravide kvinder er ubetydelig efter behandling med NEVANAC, kan risikoen under graviditet anses for lav.
French: La plus grande partie de la conversion hydrolytique a lieu dans la rétine/choroïde puis dans l'iris/corps ciliaire et dans la cornée, en liaison avec le niveau de vascularisation des tissus.
Danish: Hovedparten af den hydrolytiske omdannelse foregår i retina/choroidea efterfulgt af iris/corpus ciliare og cornea svarende til graden af vaskulariseret væv.
French: En cas d'infection oculaire, leur utilisation avec des anti-infectieux doit être instaurée avec précaution.
Danish: I tilfælde af en okulær infektion skal brugen af disse sammen med anti-infektiva overvåges nøje.
French: Effets indésirables ayant une fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data)
French: Une vision floue transitoire ou d'autres troubles visuels peuvent diminuer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Danish: Der kan opstå forbigående sløret syn eller andre synsforstyrrelser, som kan påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
French: Pour éviter la contamination de l'embout compte-gouttes et de la solution, il faut faire attention de ne pas toucher les paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon.
Danish: For at undgå kontaminering af øjendråbeflaskens spids og suspensionen skal man være opmærksom på ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken.
French: Ne comprimez pas le flacon : il est conçu pour qu'une légère pression sur la base suffise (figure 2).
Danish: • Tryk ikke på siden af flasken, da den er designet på en sådan måde, at et let tryk i bunden af flasken er alt, der skal til (billede 2).
French: NEVANAC peut avoir un effet ou être affecté par d'autres médicaments que vous utilisez, y compris des collyres pour le traitement du glaucome.
Danish: NEVANAC kan påvirke eller påvirkes af andre lægemidler, som du tager, herunder andre øjendråber til behandling af grøn stær (glaukom).
French: Des études chez le lapin ont démontré que le népafénac administré par voie topique est distribué localement de l'avant de l'œil jusqu'aux segments postérieurs de l'œil (rétine et choroïde).
Danish: Studier med kaniner viste, at topikalt administreret nepafenac distribueres lokalt fra forsiden af øjet til øjets posteriore segment (retina og choroidea).
French: N'interrompez pas l'utilisation de NEVANAC sans en avoir parlé au préalable à votre médecin.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge NEVANAC uden først at informere din læge.
French: Dans le groupe NEVANAC les pourcentages de patients sans douleur ont été de 89% et 91% par rapport à 40% et 50% des patients sous placebo.
Danish: Smertefrihed i NEVANAC-gruppen var 89 % og 91 % sammenlignet med 40 % og 50 % af patienterne på vehikel.
French: Lorsque le népafénac est prescrit à un patient diabétique après une chirurgie de la cataracte pour prévenir un œdème maculaire, l'existence de tout facteur de risque supplémentaire devrait conduire à une réévaluation du rapport bénéfice/risque attendu et à une surveillance accrue du patient.
Danish: Når nepafenac ordineres til en patient med diabetes til forebyggelse af makulært ødem efter kataraktoperation, skal tilstedeværelse af eventuelle yderligere risikofaktorer føre til en revurdering af mulige fordele/risici samt intensiveret overvågning af patienten.
French: Les concentrations moyennes maximales dans l'humeur aqueuse ont été observées 1 heure après l'administration (népafénac 177 ng/ml, amfénac 44,8 ng/ml).
Danish: Den maksimale, gennemsnitlige koncentration i kammervæsken blev observeret efter 1 time (nepafenac 177 ng/ml, amfenac 44,8 ng/ml).
French: Effets indésirables ayant une fréquence indéterminée (ne peuvent être estimés sur la base des données disponibles)
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data)
French: Si des lentilles de contact doivent être utilisées pendant le traitement, les patients doivent être informés qu'ils doivent enlever leurs lentilles de contact avant l'instillation et qu'ils doivent attendre au moins 15 minutes après l'instillation avant de remettre des lentilles de contact.
Danish: Hvis det er nødvendigt at bruge kontaktlinser under behandling, bør patienterne instrueres om at fjerne kontaktlinserne før applikation, og vente mindst 15 minutter efter drypning, før linserne sættes i igen.
French: Le deuxième métabolite plasmatique identifié comme le plus abondant, était le 5-hydroxy-népafénac correspondant à environ 9% de la radioactivité totale à Cmax.
Danish: Den næsthyppigste plasmametabolit blev identificeret som 5-hydroxy-nepafenac, og udgjorde cirka 9 % af den totale radioaktivitet ved Cmax.
French: Les réactions indésirables ont été obtenues à partir des essais cliniques et du recueil des effets indésirables rapportés après commercialisation.
Danish: Bivirkningerne er indsamlet fra kliniske undersøgelser og rapporter efter markedsføringen.
French: Les pourcentages correspondants dans l'analyse intégrée des 2 études étaient de 15,9% dans le groupe placebo et de 4,1% dans le groupe NEVANAC (p<0,001).
Danish: De tilsvarende procenter i en integreret analyse af de 2 studier var 15,9 % i vehikel-gruppen og 4,1 % i NEVANAC-gruppen, p<0,001).
French: Il faut demander au patient de bien agiter le flacon avant utilisation.
Danish: Patienterne skal instrueres i at ryste flasken grundigt inden brug.
French: L'amfénac a une forte affinité envers les protéines sériques de l'albumine.
Danish: Amfenac har en høj affinitet over for serumalbumin proteiner.
French: L'amfénac inhibe l'action de la prostaglandine H synthase (cyclooxygénase) qui est une enzyme nécessaire dans la production des prostaglandines.
Danish: Amfenac hæmmer effekten af prostaglandin H-synthase (cyclooxygenase), et enzym, der er nødvendigt for dannelsen af prostaglandiner.
French: NEVANAC ne doit pas être utilisé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Danish: NEVANAC bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
French: Hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique (ajustement du pH) Eau purifiée
Danish: Natriumhydroxid og/eller saltsyre (til justering af pH) Renset vand
French: De petites quantités d'hydroxyde de sodium et/ou d'acide chlorhydrique sont ajoutées pour conserver des niveaux d'acidité (niveaux de pH) normaux.
Danish: Små mængder natriumhydroxid og/eller saltsyre er tilsat for at bevare en normal surhedsgrad (pH-værdi).
French: Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Danish: Hud og subkutane væv
French: Les AINS topiques doivent être administrés avec précaution chez ces patients.
Danish: Topikale NSAID-præparater skal bruges med forsigtighed hos disse patienter.
French: S'il est presque l'heure d'administrer la dose suivante, ne tenez pas compte de la dose oubliée et mettez la dose suivante selon la posologie habituelle.
Danish: Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over og fortsæt efter den sædvanlige doseringsplan.
French: NEVANAC contient du chlorure de benzalkonium
Danish: NEVANAC indeholder benzalkoniumchlorid
French: Dans les études de reproduction réalisées avec le népafénac chez le rat, des doses maternelles toxiques ≥10 mg/kg ont été associées à des dystocies, une augmentation de la perte post-implantation, une réduction du poids et de la taille du fœtus et une réduction de la survie fœtale.
Danish: I reproduktionsstudier med nepafenac hos rotter var maternelle toksiske doser ≥10 mg/kg forbundet med dystoci, øget post-implantation tab, reduceret fostervægt og -vækst og nedsat fosteroverlevelse.
French: Le népafénac est bioactivé relativement rapidement en amfénac par les hydrolases intraoculaires.
Danish: Nepafenac gennemgår en relativ hurtig bioaktivering til amfenac via intraokulære hydrolaser.
French: 1 goutte dans l'œil ou les yeux atteint(s), 3 fois par jour - matin, midi et soir, tous les jours à la même heure.
Danish: 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne 3 gange dagligt - morgen, middag og aften.
French: Aucune adaptation de la posologie n'est justifiée chez ces patients.
Danish: Det er ikke påkrævet at justere dosis hos disse patienter.
French: Les corticoïdes topiques sont également connus pour ralentir ou retarder la cicatrisation.
Danish: Topikale kortikosteroider er også kendt for at medføre langsom eller forsinket helingsproces.
French: L'expérience liée aux études cliniques sur l'utilisation à long terme de NEVANAC dans la prévention de l'œdème maculaire après une chirurgie de la cataracte chez les patients diabétiques est limitée.
Danish: Erfaring fra kliniske forsøg med langtidsbrug af NEVANAC til forebyggelse af makulært ødem efter kataraktoperation hos diabetikere er begrænset.
French: Il n'existe aucune donnée sur l'effet de NEVANAC sur la fertilité humaine.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data vedrørende NEVANACs virkning på human fertilitet.
French: Ne pas administer de dose double pour compenser une dose oubliée.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
French: Chaque ml de suspension contient 0,05 mg de chlorure de benzalkonium.
Danish: Hver ml suspension indeholder 0,05 mg benzalkoniumchlorid.
French: Refermez bien le flacon immédiatement après usage.
Danish: Luk flasken omhyggeligt umiddelbart efter brug.
French: Patients pour lesquels l'acide acétylsalicylique ou un autre AINS ont déclenché des crises d'asthme, de l'urticaire ou des rhinites aiguës.
Danish: Hos patienter, hvor acetylsalicylsyre eller andre NSAID-præparater kan fremkalde astmaanfald, urticaria eller akut rhinitis.
French: Le conservateur contenu dans NEVANAC, le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur.
Danish: Konserveringsmidlet i NEVANAC, benzalkoniumchlorid, kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan ændre farven af kontaktlinserne.
French: Les études sur l'animal ont montré l'excrétion du népafénac dans le lait chez le rat.
Danish: Dyrestudier har vist, at nepafenac udskilles i mælken hos rotter.
French: Cependant, l'efficacité n'a pas été mesurée au-delà du 14
Danish: Virkningen ud over 14 dage efter operationen blev ikke målt.
French: Ceci peut être causé par une inflammation de la surface de l'œil avec ou sans perte ou altération des cellules, ou par une inflammation de la partie colorée de l'œil (iritis).
Danish: Det kan skyldes en betændelseslignende tilstand (inflammation) i øjets overflade med eller uden tab eller beskadigelse af celler, eller en betændelseslignende tilstand (inflammation) i den farvede del af øjet (iritis).
French: Mettez une dose dès que vous vous en souvenez.
Danish: Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanker om det.
French: NEVANAC 1 mg/ml est indiqué chez l'adulte pour :
Danish: NEVANAC 1 mg/ml er indiceret til voksne til:
French: En cas d'oubli d'une dose, instiller une seule goutte dès que possible avant de reprendre le schéma d'administration normal.
Danish: Hvis en dosis glemmes, appliceres en enkelt dråbe så hurtigt som muligt, og derefter følges den sædvanlige doseringsplan.
French: Plus de patients traités avec NEVANAC ont obtenu une amélioration de 15 lettres du MAVC par rapport aux patients traités par le placebo, respectivement 56,8% et 41,9%, p=0,019.
Danish: Flere patienter behandlet med NEVANAC opnåede en forbedring på 15-bogstaver i BCVA sammenlignet med vehikel-patienter, henholdsvis 56,8 % sammenlignet med 41,9 %, p=0,019.
French: Cependant, aucun effet sur le nourrisson allaité n'est attendu, car l'exposition systémique de la femme allaitante est négligeable.
Danish: Der forventes ingen påvirkning af det ammede barn, da den systemiske eksponering for nepafenac hos den ammende kvinde er ubetydelig.
French: L'utilisation n'est pas recommandée dans cette population de patients jusqu'à ce que des données supplémentaires soient disponibles.
Danish: NEVANAC anbefales ikke til disse patienter, før der foreligger yderligere data.
French: Chez les lapines gravides, une dose maternelle de 30 mg/kg qui a provoqué une légère toxicité maternelle, a entraîné une augmentation statistiquement significative de l'incidence des malformations de la portée.
Danish: Hos drægtige kaniner viste en maternel dosis på 30 mg/kg, som fremkaldte let toksicitet hos mødrene, en statistisk signifikant stigning i forekomsten af misdannelser hos fostre.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et sur la boîte après EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
French: Chez le lapin, il a été démontré que le népafénac inhibait la rupture de la barrière hématorétinienne, de façon concomitante avec la suppression de la synthèse des PGE2.
Danish: Hos kaniner er det vist, at nepafenac hæmmer nedbrydning af blod-retina-barrieren samtidig med, at PGE2-syntesen supprimeres.
French: Si vous arrêtez d'utiliser NEVANAC
Danish: Hvis du holder op med at bruge NEVANAC
French: Le traitement peut être prolongé aux 3 premières semaines suivant l'intervention sur décision du médecin.
Danish: Behandling kan forlænges til 3 uger efter operationen, som foreskrevet af lægen.
French: Interaction avec d'autres médicaments : In vitro, à des concentrations allant jusqu'à 3000 ng/ml, ni le népafénac ni l'amfénac n'inhibe l'activité métabolique de la plupart des cytochromes P450 humains (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 3A4).
Danish: Interaktion med andre lægemidler: Hverken nepafenac eller amfenac hæmmer nogen af de vigtigste metaboliske aktiviteter af det humane cytokrom P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4) in vitro ved koncentrationer op til 3000 ng/ml.
French: - si vous avez un autre problème oculaire (par exemple : une infection oculaire) ou si vous mettez d'autres médicaments dans l'œil (en particulier des stéroïdes topiques).
Danish: - Hvis du har nogen anden øjenlidelse, f.eks. øjenbetændelse, eller hvis du bruger anden medicin til øjet (især binyrebarkhormonøjendråber).
French: Ensuite, l'amfénac est largement métabolisé en métabolites plus polaires impliquant une hydroxylation du noyau aromatique, et conduisant à la formation de métabolites glucuronoconjugués.
Danish: Derefter gennemgår amfenac en omfattende metabolisme til mere polære metabolitter, der involverer hydroxylering af den aromatiske ring, som fører til dannelse af glukuronidkonjugat.
French: L'efficacité et la tolérance de NEVANAC 3 mg/ml pour la prévention et le traitement de la douleur et l'inflammation post-opératoires associées à une chirurgie de la cataracte ont été démontrées par deux essais cliniques masqués en double aveugle, controlés versus placebo, sur un total de 1339 patients.
Danish: Virkning og sikkerhed af NEVANAC 3 mg/ml til forebyggelse og behandling af postoperativ smerte og inflammation forbundet med kataraktoperation er vist i to maskerede, dobbeltblinde, placebokontrollerede kliniske forsøg med i alt 1.339 patienter.
French: Evitez l'exposition au soleil pendant le traitement avec NEVANAC.
Danish: - Undgå sollys under behandling med NEVANAC
French: Inscrivez la date à laquelle vous l'avez ouvert dans l'espace prévu à cet effet sur l'étiquette du flacon et de l'étui.
Danish: Skriv åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til dette på flaskens etiket og på kartonen.
French: Des études chez le rat ont montré que des produits radio-marqués apparentés à la substance active sont distribués largement dans le corps après administration de doses orales uniques et répétées de népafénac
Danish: Studier i rotter har vist, at radioaktivt mærkede, aktive, substansrelaterede stoffer distribueres vidt i kroppen efter én eller flere orale doser af
French: C à des volontaires sains, l'élimination urinaire a été déterminée comme étant la voie principale d'élimination de la radioactivité, comptant pour environ 85% de la dose alors que l'élimination fécale représentait environ 6% de la dose.
Danish: C-nepafenac til raske frivillige blev det påvist, at størstedelen af radioaktiv udskillelse foregik gennem urinen, og det udgjorde cirka 85 %, mens fækal udskillelse udgjorde cirka 6 % af dosen.
French: Les patients présentant une perte épithéliale cornéenne doivent interrompre immédiatement l'utilisation de NEVANAC et l'état de leur cornée doit être soigneusement surveillé.
Danish: Patienter med påvist nedbrydning af cornea-epitelet skal straks ophøre med at bruge NEVANAC, og corneas tilstand skal undersøges nøje.
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter)
French: Ex vivo, il a été démontré qu'une application locale unique de népafénac inhibait la synthèse des prostaglandines dans l'iris/corps ciliaire (85%-95%) et la rétine/choroïde (55%) pour une durée pouvant atteindre respectivement 6 et 4 heures.
Danish: Ex vivo er det blevet påvist, at en enkelt topikal okulær dosis nepafenac hæmmer prostaglandinsyntesen i iris/corpus ciliare (85 %-95 %) og i retina/choroidea (55 %) i op til henholdsvis 6 og 4 timer.
French: Si vous oubliez d'utiliser NEVANAC
Danish: Hvis du har glemt at bruge NEVANAC
French: Une infection oculaire aiguë peut être masquée par l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires topiques.
Danish: En akut okulær infektion kan maskeres ved topikal anvendelse af antiinflammatoriske præparater.
French: Le népafénac est une prodrogue anti-inflammatoire non stéroïdienne et un analgésique.
Danish: Nepafenac er et non-steroid antiinflammatorisk og smertestillende pro-drug.
French: Il est recommandé aux femmes qui peuvent devenir enceintes d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement par NEVANAC.
Danish: Kvinder, der kan blive gravide, skal bruge sikker prævention, mens de er i behandling med NEVANAC.
French: NEVANAC contient le principe actif népafénac et appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Danish: NEVANAC indeholder det aktive substans, nepafenac, og tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID-præparater).
French: Si vous avez utilisé plus de NEVANAC que vous n'auriez dû Rincez votre œil avec de l'eau tiède.
Danish: Hvis du har brugt for meget NEVANAC Skyl det ud med lunkent vand.
French: Il n'existe pas de données pertinentes concernant l'utilisation du népafénac chez la femme enceinte.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af nepafenac til gravide kvinder.
French: Dans le groupe NEVANAC, un pourcentage significativement plus élevé de patients a rapporté une absence de douleur oculaire après une chirurgie de la cataracte par rapport au groupe placebo.
Danish: En signifikant højere procentdel af patienterne i NEVANAC-gruppen rapporterede ingen okulær smerte efter kataraktoperation, sammenlignet med patienterne i vehikel-gruppen.
French: Les réactions indésirables oculaires chez les patients diabétiques peuvent survenir à une fréquence supérieure à celle observée sur l'ensemble de la population (voir rubrique 4.4).
Danish: Okulære bivirkninger kan forekomme med højere frekvens hos diabetikere end observeret i den generelle befolkning (se pkt.
French: Ne pas avaler ou injecter.
Danish: Det må ikke anvendes gennem munden eller til injektion.
French: Il y a une possibilité de sensibilité croisée entre le népafénac et l'acide acétylsalicylique, les dérivés de l'acide phénylacétique, et les autres AINS.
Danish: Der er potentiale for krydssensibilitet mellem nepafenac og acetylsalicylsyre, phenyleddikesyrederivater og andre NSAID-præparater.
French: L'utilisation concomitante de NEVANAC et de médicaments qui prolongent le temps de saignement peut augmenter les risques d'hémorragie (voir rubrique 4.4).
Danish: Samtidig anvendelse af NEVANAC og andre lægemidler, som forlænger blødningstiden, kan øge risikoen for blødning (se pkt.
French: Il faut demander aux patients d'éviter l'exposition au soleil pendant le traitement avec NEVANAC.
Danish: Patienterne skal instrueres i at undgå sollys under behandling med NEVANAC.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les études in vitro ont montré une très faible possibilité d'interactions avec les autres médicaments et avec les protéines de liaison (voir rubrique 5.2).
Danish: In vitro-studier har vist, at potentialet for interaktion med andre lægemidler og proteinbindende interaktioner er meget lavt (se pkt.
French: Un pourcentage plus élevé de patients traités avec le placebo (11,5%) a connu une diminution du score de meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) de plus de 5 lettres de Jour 7 à Jour 90 (ou sortie anticipée) par rapport aux patients traités avec Nepafenac (5,6%).
Danish: En højere procentdel af de patienter, der blev behandlet med vehikel, oplevede en reduktion af BCVA (best corrected visual acuity) på mere end 5 bogstaver fra dag 7 til dag 90 (eller ved førtidigt ophør) (11,5 %) sammenlignet med de patienter, der blev behandlet med Nepafenac (5,6 %).
French: Cependant, comme l'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter la grossesse, et/ou le développement de l'embryon/du foetus, et/ou l'accouchement, et/ou le développement post-natal, NEVANAC n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Danish: Alligevel bør NEVANAC ikke anvendes under graviditet, da hæmning af prostaglandinsyntesen kan have en negativ indvirkning på graviditet og/eller embryo-/fosterudvikling og/eller fødsel og/eller postnatal udvikling.
French: Les AINS sont par exemple : l'acide acétylsalicylique, l'ibuprofène, le kétoprofène, le piroxicam, le diclofénac.
Danish: Eksempler på NSAID-præparater er: acetylsalicylsyre, ibuprofen, ketoprofen, piroxicam, diclofenac.
French: Il faut demander aux patients de ne pas avaler NEVANAC.
Danish: Patienten bør informeres om ikke at indtage NEVANAC oralt.
French: Il peut y avoir un risque plus important d'effets indésirables cornéens (problèmes de surface oculaire), si vous avez :
Danish: Der kan være en øget risiko for bivirkninger i hornhinden (øjeæblets overflade), hvis du:
French: Dans ces études, le traitement avec le médicament à l'étude a été initié le jour précédant l'intervention, puis le jour de l'intervention et jusqu'à 90 jours après l'intervention.
Danish: I disse studier blev studiemedicinen administreret dagen før operation, på operationsdagen og i op til 90 dage efter operation.
French: Ce médicament contient 0,25 mg de chlorure de benzalkonium dans 5 ml de produit, équivalent à 0,05 mg/ml.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 0,25 mg benzalkoniumchlorid pr. 5 ml svarende til 0,05 mg/ml.
French: Les patients présentant une perte épithéliale de la cornée y compris une perforation de la cornée doivent interrompre immédiatement l'utilisation de NEVANAC et l'état de leur cornée doit être soigneusement surveillé (voir rubrique 4.4).
Danish: Patienter med tegn på nedbrydning af cornea-epitelet, herunder perforation af cornea, skal straks seponere NEVANAC, og corneas tilstand skal overvåges nøje (se pkt.