FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po aplikaci můžete krátce a jemně promasírovat ušní kořen, aby přípravek pronikl hlouběji do zvukovodu.
Estonian: Pärast kõrva manustamist masseerida kergelt ja õrnalt, et tagada ravimi imendumine kuulmekäigu alumistesse osadesse.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo některou z pomocných látek, na kortikosteroidy nebo jiné fungicidní látky s azolem a další aminoglykosidy.
Estonian: Mitte kasutada ülitundlikkuse korral toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes, kortikosteroidide, teiste asooli sisaldavate seentevastaste ainete suhtes või teiste aminoglükosiidide suhtes.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže se doporučuje místo důkladně omýt vodou.
Estonian: Ravimi kogemata nahale sattumisel soovitatakse loputada rohke veega.
Czech: [Jednodávkový obal]
Estonian: [Mitmeannuseline pakend:]
Czech: Protože systémová absorpce hydrokortison-aceponátu, gentamicin-sulfátu a mikonazol-nitrátu je zanedbatelná, je nepravděpodobné, že by se při doporučených dávkách u psů projevily teratogenní, fetotoxické nebo maternotoxické účinky.
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaadi, gentamütsiinsulfaadi ja mikonasoolnitraadi süsteemne imendumine on vähene ja teratogeenseid, lootetoksilisi või toksilisi toimeid emale ei ole koertel soovitatud annuses täheldatud.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Estonian: Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu seda veterinaarravimit mitte kasutada.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/085/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/2/08/085/001
Czech: 06516 Carros FRANCIE
Estonian: 06516 Carros PRANTSUSMAA
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/085/001- 006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/2/08/085/001-006
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Estonian: - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Czech: Veterinární léčivý přípravek je kombinací tří léčivých látek: antibiotika, fungicidu a kortikosteroidu.
Estonian: Veterinaarravim on kolme toimeaine fikseeritud kombinatsioon (kortikosteroid, antifungaalne ravim ja antibiootikum).
Czech: Veterinární léčivý přípravek, který se nepoužije v souladu s pokyny v SPC, může zvýšit prevalenci bakterií a plísní rezistentních na gentamicin a mikonazol a snížit účinnost léčby aminoglykosidy a fungicidními substancemi s azolem v důsledku potenciální zkřížené rezistence.
Estonian: Kasutades veterinaarravimit SPC-s etteantust kõrvale kaldudes, võib suurendada bakterite ja seente resistentsust gentamütsiini ja mikonasooli suhtes ning vähendada aminoglükosiidide ja asooli preparaatide raviefektiivsust võimaliku ristuva resistentsuse tõttu.
Czech: 1 dávka x 10
Estonian: 1 annus x 10
Czech: Mikonazol selektivně inhibuje syntézu ergosterolu, který je základní součástí membrán kvasinek a plísní včetně Malassezia pachydermatis.
Estonian: Mikonasool inhibeerib selektiivselt ergosterooli sünteesi, mis on seente ja pärmseente, k.a.
Czech: Veterinární léčivý přípravek, který se nepoužije v souladu s pokyny v souhrnu charakteristických vlastností, může zvýšit prevalenci bakterií a plísní rezistentních na gentamicin a mikonazol a snížit účinnost léčby aminoglykosidy a fungicidními substancemi s azolem v důsledku potenciální zkřížené rezistence.
Estonian: Kasutades veterinaarravimit ravimi omaduste kokkuvõttes etteantust kõrvale kaldudes, võib suurendada bakterite ja seente resistentsust gentamütsiini ja mikonasooli suhtes ning vähendada aminoglükosiidide ja asooli preparaatide raviefektiivsust võimaliku ristuva resistentsuse tõttu.
Czech: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15 -3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Estonian: 3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
Estonian: RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID (MLR)
Czech: Doporučené dávkování je 1 ml veterinárního léčivého přípravku do jednoho ucha denně po dobu pěti dní za sebou.
Estonian: Soovitatav annus on 1 ml preparaati ühte kõrva üks kord päevas viiel järjestikusel päeval.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Hydrocortisoni aceponas
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Hüdrokortisoonatseponaat
Czech: LÉKOVÁ FORMA Ušní kapky, suspenze Bílá suspenze.
Estonian: RAVIMVORM Kõrvatilgad, suspensioon.
Czech: Hydrocortisoni aceponas
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaat
Czech: Farmakoterapeutická skupina: otologika, kombinované kortikosteroidy a protiinfekční látky ATCvet kód: QS02CA03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kõrvatilgad, kombinatsioonis kortikosteroidid ja infektsioonivastane preparaat
Czech: Do zvukovodu zaveďte atraumatickou kanylu.
Estonian: • sisestage atraumaatiline kanüül kuulmekäiku;
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, Retseptiravim.
Czech: Strana 2/2
Estonian: Lehekülg 2/2
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2008.
Czech: Přípravek se podává jednou denně po dobu pěti dnů.
Estonian: Easoticit antakse üks kord päevas viie päeva jooksul.
Czech: To je obvykle dočasné a dochází k němu zejména u starších psů.
Estonian: See on tavaliselt ajutine ja esineb eelkõige vanematel koertel.
Czech: V různých centrech v celé Evropě byla provedena rozsáhlá terénní studie.
Estonian: Viidi läbi üks suur väliuuring eri keskustes üle kogu Euroopa.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Easotic platné v celé Evropské unii společnosti Virbac S.A. dne 20. listopadu 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Easotici müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virbac S.A. 20. november 2008.
Czech: Bez ergosterolu houba odumírá nebo se nedokáže šířit.
Estonian: Ilma ergosteroolita seen hävib või ei saa levida.
Czech: Tento léčivý přípravek byl dobře snášen.
Estonian: Ravimit taluti hästi.
Czech: Je k dispozici v lahvičce o objemu 10 ml.
Estonian: Seda turustatakse 10 ml pudelis.
Czech: Do každé skupiny byl zařazen stejný počet psů, různých plemen, různého stáří, pohlaví a hmotnosti.
Estonian: Igas grupis oli võrdne arv eri tõugu, vanuses, eri soost ja kaaluga koeri.
Czech: Co je Easotic?
Estonian: Mis on Easotic?
Czech: Přípravek Easotic byl zkoumán na psech, a to jak v rámci laboratorních, tak terénních studií.
Estonian: Easoticit uuriti koertel nii laboratooriumi- kui väliuuringutes.
Czech: U přibližně 2 % psů bylo pozorováno mírné zarudnutí ucha.
Estonian: Ligikaudu 2%-l koertest on täheldatud kerget nahapunetust kõrval.
Czech: Před aplikací kapek by vnitřní část ucha měla být vyčištěna a osušena a veškeré přesahující chlupy odstřiženy.
Estonian: Enne ravi peab kõrva sisemus olema puhas ja kuiv ning liigsed karvad peab eemaldama.
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Czech: Infekce uší u psů mohou být způsobeny bakteriemi nebo houbami.
Estonian: Koertel võivad kõrvainfektsiooni põhjustada bakterid või seened.
Czech: Použití ušních přípravků může být spojováno s poškozením sluchu.
Estonian: Kõrvapreparaatide kasutamisega võib kaasneda kuulmiskahjustus.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) EASOTIC Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE EASOTIC Kokkuvõte üldsusele
Czech: Často vedou až k zanícení ucha nebo uší (uši jsou červené, zduřelé a svědí).
Estonian: Infektsiooniga kaasneb sageli põletik (mõlemas) kõrvas (kõrv on punane, tursunud ja sügeleb).
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Czech: Dávka přípravku činí 1 ml a podává se přímo do ucha jedním stiskem pumpy, která se dodává s lahvičkou.
Estonian: Ravimi annus on 1 ml, mis manustatakse pudeliga turustatava pumba ühekordse aktiveerimise abil vahetult kõrva.
Czech: Další informace o přípravku Easotic:
Estonian: Muu teave Easotici kohta
Czech: V případě náhodného požití, nebo pokud dojde k podráždění očí, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Estonian: Kui inimene peaks seda ravimit juhuslikult alla neelama või kui tekib silmaärritus, tuleb pöörduda kohe arsti poole ning näidata pakendi infolehte või etiketti.
Czech: Pokud dojde k náhodnému kontaktu s kůží nebo okem, postižené místo okamžitě opláchněte velkým množstvím vody.
Estonian: Juhuslikul nahale või silma sattumisel tuleb seda kohta kohe loputada rohke veega.
Czech: Gentamycin-sulfát je antibiotikum, které patří do skupiny aminoglykosidů.
Estonian: Gentamütsiinsulfaat on aminoglükosiidide rühma kuuluv antibiootikum.
Czech: Bakterie tak přestávají růst, což vede k jejich odumírání.
Estonian: Ta peatab bakterite kasvu, mille tulemusena bakterid hävivad.
Czech: Easotic obsahuje tři účinné látky: hydrokortison aceponát, mikonazol nitrát a gentamycinsulfát.
Estonian: Easotic sisaldab kolme toimeainet: hüdrokortisoonatseponaati, mikonasoolnitraati ja gentamütsiinsulfaati.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Easotic je uveden v příbalových informacích.
Estonian: Easotici kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Czech: Jak přípravek Easotic působí?
Estonian: Kuidas Easotic toimib?
Czech: V této studii byla účinnost přípravku Easotic srovnávána s účinností ušních kapek, které obsahují tři podobné účinné látky, u psů s akutními nebo opakujícími se bakteriálními nebo mykotickými infekcemi
Estonian: Uuringus võrreldi Easotici efektiivsust kolme samalaadset toimeainet sisaldavate kõrvatilkade efektiivsusega ägeda või korduva kõrva bakteriaalse või seeninfektsiooniga koertel.
Czech: Přípravek Easotic nesmí být používán u psů, kteří by mohli být alergičtí na účinné látky nebo na kteroukoli jinou složku přípravku, pokud došlo k perforaci ušního bubínku, současně s jinými léčivými přípravky, které mohou poškodit ucho, nebo u psů s parazitárními infekcemi, které se nazývají generalizovaná demodekóza (svrab).
Estonian: Easoticit ei tohi kasutada koertel, kes võivad olla ravimi toimeainete või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes allergilised ega koertel, kelle trummikile on perforeeritud või kellel on parasiitnakkus generaliseerunud demodekoos.
Czech: Jedná se o ušní kapky, suspenzi, bílé barvy, určené pro psy.
Estonian: Easotic on valget värvi kõrva manustatav suspensioon koertele.
Czech: Přípravek Easotic se používá k léčbě psů, kteří trpí akutními nebo opakujícími se epizodami infekcí uší (zevního ucha).
Estonian: Easoticit kasutatakse koertel ägeda või korduva kõrvainfektsiooni (otitis externa) raviks.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Easotic v rámci léčby akutního zánětu zevního ucha a akutní exacerbace opakujících se zánětů zevního ucha spojených s bakterií citlivou na gentamycin a houbou citlivou na mikonazol, zejména Malassezia pachydermatis převyšují jeho rizika.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Easotici kasulikkus gentamütsiinile tundlike bakterite ja mikonasoolile eelkõige poolt põhjustatud ägeda otitis externa ja otitis externa korduvate ägenemiste ravis ületab ravimiga seotud ohud, ning soovitas anda Easoticile müügloa.
Czech: Působí tak, že bakteriím brání v tvorbě bílkovin.
Estonian: Ta pärsib valkude teket bakterites.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Easotic?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Easotociga?
Czech: Hydrokortison aceponát je glukokortikosteroid, což je látka, která pomáhá zmírňovat zánět a svědění.
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaat on glükokortikosteroid, millel on põletikuvastane ja sügelust vähendav toime.
Czech: Mikonazol nitrát je antimykotikum, jehož účinek je založen na prevenci tvorby ergosterolu, který představuje důležitou součást buněčné stěny hub.
Estonian: Mikonasoolnitraat on seenevastane ravim, mille toime seisneb seente rakumembraani olulise koostisaine ergosterooli moodustumise pärssimises.
Czech: Při používání doporučené dávky po dobu pěti dnů byl přípravek Easotic při zmírňování příznaků infekce uší (zarudnutí, otok, výtoky z ucha a nepříjemné pocity) stejně účinný jako srovnávací lék.
Estonian: Ägeda või korduva kõrvainfektsiooni sümptomite (punetus, turse, kõrvaeritised ja ebamugavustunne) leevendamisel koertel osutus ravi Easoticiga soovitatavas annuses viie päeva jooksul sama efektiivseks kui ravi võrdlusravimiga.
Czech: Na co se přípravek Easotic používá?
Estonian: Milleks Easoticit kasutatakse?
Czech: Dvě účinné látky přípravku Easotic, mikonazol nitrát a gentamycin-sulfát, působí na příčinu infekce, zatímco třetí, hydrokortison aceponát, působí na zánět.
Estonian: Kaks Easotici toimeainet, mikonasoolnitraat ja gentamütsiinsulfaat, võitlevad infektsiooniga.
Czech: Jak byl přípravek Easotic zkoumán?
Estonian: Kuidas Easoticit uuriti?
Czech: Jaký přínos přípravku Easotic byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Easotici kasulikkus?
Czech: Následující léky jsou zvláště důležité:
Estonian: Eriti tähtsad on järgmised ravimid:
Czech: • jestliže jste Vy nebo Vaše dítě opakovaně nemocní, nebo
Estonian: • kui teil või teie lapsel esineb sageli iiveldust või
Czech: Nicméně,
Estonian: Siiski,
Czech: Obvykle je vhodné užívat jednu dávku ráno a jednu večer.
Estonian: Tavaliselt on sobiv võtta üks annus hommikul ja teine õhtul.
Czech: • jste alergický/á na nějaké jiné léky
Estonian: • kui te olete allergiline teiste ravimite suhtes
Czech: Zacházejte s práškem opatrně, protože může podráždit Vaši pokožku a oči.
Estonian: Olge pulbriga ettevaatlik, sest see võib ärritada teie nahka ja silmi.
Czech: Nedoporučuje se podávat (nejsou dostupné údaje)
Estonian: Ei soovitata (andmed puuduvad)
Czech: 6 let
Estonian: 6 aastat.
Czech: Je důležité dokončit celý 5denní cyklus, i když se rychle začnete cítit lépe.
Estonian: Tähtis on 5-päevane ravikuur lõpuni viia, isegi kui teie enesetunne kiiresti paraneb.
Czech: Nedělejte si starosti, pokud se všechen prášek nerozpustí.
Estonian: Ärge muretsege, kui kogu pulber ei lahustu.
Czech: Směs se musí spolknout okamžitě poté, co je připravena.
Estonian: Segu tuleb alla neelata kohe pärast valmistamist.
Czech: Tyto příznaky mohou být také způsobeny jinými infekcemi.
Estonian: Neid sümptomeid võivad põhjustada ka teised nakkushaigused.
Czech: Opakujte tento postup pokaždé, když potřebujete lék podat.
Estonian: Korrake seda protseduuri iga kord, kui on vaja ravimit manustada.
Czech: 30 mg dvakrát denně * Tato tabulka neobsahuje všechny možné tělesné hmotnosti u této populace.
Estonian: 30 mg kaks korda päevas * Selles tabelis ei sisaldu antud populatsiooni kõik võimalikud kehakaalu väärtused.
Czech: Není známo žádné specifické antidotum.
Estonian: Spetsiifiline antidoot puudub.
Czech: • Pacienti, zejména děti a dospívající, mají být pečlivě sledováni s ohledem na změny chování popsané výše.
Estonian: • Patsiente, eriti lapsi ja noorukeid tuleb hoolikalt jälgida ülalkirjeldatud käitumise muutuste suhtes.
Czech: Poučte rodiče nebo pečovatele, že veškerý zbývající materiál musí být po ukončení léčby zlikvidován.
Estonian: Teavitage lapsevanemat või hooldajat sellest, et pärast ravi lõpetamist tuleb allesjäänud ravim minema visata.
Czech: Uzavřete lahvičku dětským bezpečnostním uzávěrem.
Estonian: Sulgege pudel lastekindla turvakorgiga.
Czech: (nejbližší)
Estonian: (lähim)
Czech: Žádné konjugáty fáze 2 každé z obou složek nebyly identifikovány in vivo.
Estonian: In vivo ei ole identifitseeritud ühtegi kummagi ühendi 2. faasi konjugaati.
Czech: • jestliže se příznaky chřipky zhoršují nebo přetrvává horečka, sdělte to co nejdříve svému lékaři.
Estonian: • kui gripinähud süvenevad või palavik püsib, rääkige sellest oma arstile niipea kui võimalik.
Czech: Prosím, použijte tobolku jiné síly*
Estonian: Palun kasutage muud kapsli tugevust*
Czech: Profylaxe oseltamivirem trvala po dobu 10 dnů.
Estonian: Oseltamiviiri profülaktika kestis 10 päeva.
Czech: Ujistěte se, že máte správnou velikost dávkovače.
Estonian: Veenduge, et teil on õige suurusega süstal.
Czech: (Co se týče neuropsychiatrických poruch viz bod 4.4)
Estonian: (Neuropsühhiaatrilised häired, vt lõik 4.4.)
Czech: • máte závažné onemocnění, které může vyžadovat okamžitou hospitalizaci
Estonian: • kui teil on raske haigusseisund, mis võib vajada kohest haiglaravi
Czech: Pacienti by měli být pozorně sledováni, pokud jde o změny chování, a u každého pacienta by měl být pečlivě zvážen poměr rizik a prospěchu pokračující léčby (viz bod 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb hoolega jälgida käitumise muutuste suhtes ning iga patsiendi puhul tuleb hoolikalt hinnata ravi jätkamisest saadavat kasu ja sellega seotud riske (vt lõik 4.8).
Czech: Tento postup je obvykle vhodný pro děti ve věku 1 roku nebo starší.
Estonian: See on tavaliselt sobiv 1-aastaste või vanemate väikelaste ja laste puhul.
Czech: Kojenci (< 1 rok) * Úplná genotypizace nebyla provedena ve všech studiích.
Estonian: Imikud (alla 1-aastased) * Kõikides uuringutes ei viidud läbi täielikku genotüpiseerimist.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C .
Czech: • Zmatenost, abnormální chování
Estonian: • Segasus, ebaharilik käitumine
Czech: Doba použitelnosti 6 týdnů při teplotě 2 °C - 8 °C.
Estonian: Kõlblikkusaeg on 6 nädalat temperatuuril 2...8°C.
Czech: * V závislosti na použité dávce.
Estonian: *Sõltuvalt kasutatud kapsli tugevusest.
Czech: Na lahvičku nalepte pomocný štítek (etiketu) s nápisem „Před použitím jemně protřepat".
Estonian: Pange pudelile etikett kirjaga „Enne kasutamist ettevaatlikult loksutada".
Czech: • pokud zaznamenáte jakékoli změny chování nebo nálady (neuropsychiatrické příhody), zejména u dětí a dospívajících.
Estonian: • kui märkate käitumise või meeleolu muutusi (neuropsühhiaatrilised kõrvaltoimed), eriti lastel ja noorukitel.
Czech: Podejte ihned veškerý obsah misky pacientovi.
Estonian: Andke kogu kausi sisu kohe patsiendile.
Czech: Z těchto dětí 851 dětí dostávalo léčbu oseltamivirem pomocí suspenze.
Estonian: Nendest 851 last said ravi oseltamiviiri suspensiooniga.
Czech: * K dosažení této cílové koncentrace není možné použít celý počet tobolek; proto, prosím, použijte tobolku o jiné síle.
Estonian: * Sihtkontsentratsiooni saavutamiseks ei saa kasutada täisarvu selle tugevuse kapsleid; seetõttu palun kasutage muud kapsli tugevust.
Czech: Pacienti s rezistentními mutacemi (%) Fenotyp*
Estonian: Resistentsusmutatsioonidega patsiendid (%) Fenotüpiseerimine*
Czech: V roce 2008 byla substituce H275Y nalezena u > 99 % cirkulujících izolátů chřipky H1N1 v Evropě.
Estonian: 2008. aastal leiti H275Y > 99 %-l ringlevatest H1N1 gripi isolaatidest Euroopas.
Czech: Vzácné, ale závažné nežádoucí účinky: vyhledejte ihned lékařskou pomoc
Estonian: Harva esinevad, kuid tõsised kõrvaltoimed: te vajate kohest arstiabi
Czech: Dvě malé misky (použijte samostatné dvojice misek pro každé dítě)
Estonian: • Kahte väikest kaussi (kasutage iga lapse puhul eraldi kausse)
Czech: Hafnarfjördur Island
Estonian: Hafnarfjörður Island
Czech: Velikost balení 10 tobolek.
Estonian: Pakendi suurus 10 kapslit.
Czech: Uchovávání suspenze připravené v lékárně Doba použitelnosti 3 týdny, pokud je uchovávána při teplotě do 25 °C.
Estonian: Apteegis valmistatud suspensiooni säilitamine Kõlblikkusaeg on 3 nädalat, kui hoitakse temperatuuril kuni 25°C.
Czech: V několika málo případech vedly k sebepoškozování, v některých případech došlo k úmrtí.
Estonian: Üksikutel juhtudel leidis aset enesevigastamine ning mõned juhud lõppesid surmaga.
Czech: Nejlepší je dávku užívat ráno spolu se snídaní.
Estonian: Kõige parem on annus sisse võtta hommikusöögi ajal.
Czech: Podíl oseltamiviru na těchto příhodách není znám.
Estonian: Oseltamiviiri roll nende häirete tekkes on teadmata.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory neuraminidázy, ATC kód: J05AH02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks, neuraminidaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AH02
Czech: Informace pro uživatele
Estonian: Teave kasutajale
Czech: : Takto připravená suspenze by měla být opatrně promíchána před použitím, aby se minimalizoval případný zachycený vzduch).
Estonian: (Märkus: Valmis suspensiooni tuleb enne manustamist ettevaatlikult loksutada, et õhumulle tekiks võimalikult vähe.)
Czech: Mimo období epidemie jsou příznaky podobné chřipce obvykle vyvolány jiným druhem infekce nebo onemocnění.
Estonian: Väljaspool epideemiaperioodi on gripitaoliste haigusnähtude põhjuseks tavaliselt mõni muu nakkus või haigus.
Czech: Datum první registrace: 22. května 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22 mai 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Czech: Tyto účinky byly pozorovány u dávek 657 mg/kg a vyšších.
Estonian: Neid toimeid täheldati 657 mg/kg ja suuremate annuste puhul.
Czech: Geno- a Fenotyp*
Estonian: Geno- ja fenotüpiseerimine*
Czech: 0 - 12 měsíců
Estonian: 0...12 kuud
Czech: Statistické analýzy jsou proto uvedeny pouze pro pacienty infikované viry chřipky.
Estonian: Seetõttu on statistiline analüüs esitatud ainult grippi nakatunud isikute kohta.
Czech: Přípravek Ebilfumin nemění účinnost vakcíny proti chřipce a proto Vám lékař může předepsat obojí.
Estonian: Ebilfumin ei muuda gripivaktsiini efektiivsust ning arst võib teile määrata mõlemad.
Czech: Vznik viru rezistentního na oseltamivir v průběhu léčby byl častější u dětí než u dospělých, v rozsahu od méně než 1 % u dospělých do 18 % u dětí ve věku mladších 1 roku.
Estonian: Oseltamiviiri suhtes resistentse viiruse tekkesagedus ravi ajal oli suurem lastel kui täiskasvanutel, jäädes vahemikku alla 1% täiskasvanutel kuni 18% alla 1-aastastel imikutel.
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Estonian: Kui te täheldate mõnda neist sümptomitest, otsige koheselt arstiabi.
Czech: Ve zvláštních situacích, jako je rozšířená chřipka a u pacientů s oslabeným imunitním systémem, se v léčbě pokračuje po dobu až 6 týdnů nebo 12 týdnů.
Estonian: Eriolukorras, näiteks gripi laialdase leviku või nõrgestatud immuunsüsteemiga patsientide puhul jätkub ravi kuni 6 nädalat või 12 nädalat.
Czech: Tobolky nerozlamujte ani nekousejte.
Estonian: Kapsleid ei tohi purustada ega närida.
Czech: Navíc byla tato studie příliš malá, aby spolehlivě vyhodnotila jednotlivé typy závažných malformací; navíc ženy vystavené a ženy nevystavené oseltamiviru nemohly být plně srovnatelné, zejména pokud měly nebo neměly chřipku.
Estonian: Lisaks oli uuring liiga väike, et usaldusväärselt hinnata suurte väärarengute eritüüpe; pealegi ei olnud võimalik muuta oseltamiviiri saanud ja mittesaanud naisi (eriti gripi põdemise või mittepõdemise osas) täielikult võrreldavateks.
Czech: Citlivost na oseltamivir a prevalence takových virů se zdá být odlišná sezónně i geograficky.
Estonian: Tundlikkus oseltamiviiri suhtes ning selliste viiruste levimus tundub varieeruvat sesoonselt ja geograafiliselt.
Czech: Žádné účinky na vývoj plodu nebyly pozorovány.
Estonian: Kahjulikku toimet loote arengule ei täheldatud.
Czech: Viz první instrukce.
Estonian: Vt juhiseid eespool.
Czech: Plán řízení rizik (RMP)
Estonian: - Riskijuhtimiskava
Czech: Následující závažné nežádoucí účinky byly vzácně hlášeny od uvedení oseltamiviru na trh:
Estonian: Järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest on oseltamiviiri turuletulejärgselt teatatud harva:
Czech: Renální clearance (18,8 l/hod) překračuje rychlost glomerulární filtrace (7,5 l/hod), což naznačuje, že se na vylučování podílí kromě glomerulární filtrace i tubulární sekrece.
Estonian: Renaalne kliirens (18,8 l/h) ületab glomerulaarfiltratsiooni kiiruse (7,5 l/h), mis näitab, et lisaks glomerulaarfiltratsioonile leiab aset ka tubulaarsekretsioon.
Czech: Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).