FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při převádění pacientů mezi různými přípravky obsahujícími buprenorfin mají být proto pacienti sledováni, protože v některých individuálních případech mohou být zřejmé rozdíly v biologické dostupnosti (viz bod 5.2).
Lithuanian: Pradedant vartoti kitus vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra buprenorfino, pacientus reikia stebėti, nes kai kuriais individualiais atvejais gali būti stebimi biologinio prieinamumo skirtumai (žr.
Czech: Poranění
Lithuanian: Sužalojimai
Czech: Dlouhodobé podávání buprenorfinu během posledních tří měsíců těhotenství může vyvolat abstinenční syndrom u novorozence (např. hypertonii, třes novorozence, neklid novorozence,
Lithuanian: Ilgalaikis buprenorfino vartojimas paskutinių trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu naujagimiams gali sukelti abstinencijos sindromą (pvz., padidėjusį tonusą, naujagimių tremorą, naujagimių sujaudinimą, miokloniją ar traukulius).
Czech: Lékař vám může provádět pravidelné krevní testy kvůli sledování stavu vašich jater.
Lithuanian: Siekdamas stebėti Jūsų kepenų būklę, gydytojas gali nurodyti reguliariai atlikti kraujo tyrimus.
Czech: Proto násobky tří nižších dávek přípravku Zubsolv se nemají používat jako náhrada za jakékoli ze tří vyšších dávek přípravku Zubsolv.
Lithuanian: Todėl vietoje bet kurios iš trijų didesnių Zubsolv dozės farmacinių formų negalima vartoti kartotinių trijų mažesnių Zubsolv dozės farmacinių formų.
Czech: Musí být zajištěna průchodnost dýchacích cest pacienta a asistovaná nebo kontrolovaná ventilace.
Lithuanian: Turi būti užtikrintas kvėpavimo takų pralaidumas, o jeigu būtina - pradėta pagalbinė arba kontroliuojama plaučių ventiliacija.
Czech: Skutečnost, že sublingvální tablety jsou k dispozici v šesti různých silách tablety, umožňuje individuální dávkování a titraci snižováním dávek.
Lithuanian: Kadangi tabletės yra šešių skirtingų stiprumų, dozę galima individualiai laipsniškai didinti ir mažinti.
Czech: • Induktory CYP3A4: Současné užívání induktorů CYP3A4 s buprenorfinem může snižovat plazmatické koncentrace buprenorfinu, což může vést k suboptimální léčbě závislosti na opioidech buprenorfinem.
Lithuanian: • CYP3A4 induktoriais: CYP3A4 induktorių vartojimas kartu su buprenorfinu gali sumažinti buprenorfino koncentraciją kraujo plazmoje, dėl to opioidinės priklausomybės gydymas buprenorfinu gali būti nepakankamas.
Czech: Mezi známky předávkování mohou rovněž patřit somnolence, amblyopie, mióza, hypotenze, nauzea, zvracení anebo poruchy řeči.
Lithuanian: Perdozavimo požymiai gali būti ir somnolencija, ambliopija, miozė, hipotenzija, pykinimas, vėmimas ir (arba) kalbos sutrikimai.
Czech: • U pacientů užívajících methadon má být dávka methadonu před zahájením léčby kombinací buprenorfin/naloxon snížena na maximálně 30 mg/den.
Lithuanian: • Pacientams, vartojantiems metadoną, prieš pradedant gydyti buprenorfinu / naloksonu, metadono dozę reikia sumažinti ne daugiau kaip iki 30 mg per parą.
Czech: Astma Dyspnoe Zívání
Lithuanian: Astma Dusulys
Czech: To může být rovněž způsobeno virovými infekcemi (chronický zánět jater typu C), závislosti na alkoholu, anorexií (nechutenstvím) nebo užíváním jiných léků, které mohou poškodit játra.
Lithuanian: Taip gali nutikti ir dėl virusinių infekcijų (lėtinio hepatito C), piktnaudžiavimo alkoholiu, anoreksijos ar kitų vaistų, galinčių pažeisti kepenis, vartojimo.
Czech: Dávky, které subjekty užívaly doma, byly poskytovány na víkendy.
Lithuanian: Savaitgaliams tiriamieji gaudavo nustatytos dozės vaistinius preparatus į namus.
Czech: Při perorálním nebo sublingválním podání v obvyklých dávkách u pacientů s opioidním abstinenčním syndromem projevuje naloxon farmakologický účinek málo či vůbec, protože podléhá téměř úplně efektu prvního průchodu.
Lithuanian: Išgertas arba vartojamas po liežuviu įprastinėmis dozėmis pacientų, kuriems pasireiškia opioidų abstinencija, naloksonas sukelia silpną farmakologinį poveikį arba nesukelia jokio poveikio dėl to, kad beveik visas metabolizuojamas pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu.
Czech: Doporučuje se pravidelné monitorování funkce jater (viz bod 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai stebėti kepenų funkciją (žr.
Czech: Kyselina citronová Natrium-citrát
Lithuanian: Bevandenė citrinų rūgštis
Czech: • Antiretrovirotika (používané k léčbě infekce HIV), jako ritonavir, nelfinavir, indinavir mohou zvýšit účinky tohoto léku.
Lithuanian: • antiretrovirusiniai vaistai (vartojami ŽIV gydyti), tokie kaip ritonarivas, nelfinaviras, indinaviras, gali sustiprinti šio vaisto veikimą;
Czech: V mnoha případech může mít přítomné již existující mitochondriální poškození (genetické onemocnění, abnormality jaterních enzymů, infekce virem hepatitidy B nebo C, zneužívání alkoholu, anorexie, současné užívání jiných potenciálně hepatotoxických léků) a pokračování v injekční aplikaci léku může mít kauzální nebo nápomocnou roli.
Lithuanian: Daugeliu atvejų anksčiau buvę mitochondriniai sutrikimai (genetinės ligos, nenormalūs kepenų fermentų pokyčiai, užsikrėtimas hepatito B ar hepatito C virusu, piktnaudžiavimas alkoholiu, anoreksija, kartu vartojami kiti galimai hepatotoksiški vaistiniai preparatai) ir tolesnis švirkščiamųjų narkotikų vartojimas gali būti kepenų pažeidimo priežastis ar jį paskatinti.
Czech: Složte políčko podél vytečkované linie.
Lithuanian: 3.Sulenkite pakuotę išilgai punktyrinės linijos.
Czech: Můžete být více kontrolován svým lékařem, pokud jste mladší 18 let.
Lithuanian: Jeigu esate jaunesni kaip 18 metų, gydytojas gali Jus atidžiau stebėti. Jaunesniems kaip 15 metų asmenims šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Spektrum abnormalit se pohybovalo od přechodných asymptomatických zvýšení jaterních aminotransferáz až k případům hlášení selhání jater, nekrózy jater, hepatorenálního syndromu, hepatální encefalopatie a úmrtí.
Lithuanian: Sutrikimų spektras svyravo nuo laikino besimptominio kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimo iki kepenų nepakankamumo, kepenų nekrozės, hepatorenalinio sindromo, kepenų sutrikimo sukeltos encefalopatijos ir mirties.
Czech: - jestliže jste pod vlivem alkoholu nebo se u Vás vyskytly třes, pocení, úzkost, zmatenost či halucinace způsobené alkoholem,
Lithuanian: - jeigu Jums yra alkoholinė intoksikacija arba alkoholio sukeltas drebulys, prakaitavimas, nerimas,
Czech: Jedná se někdy o septické reakce (absces, celulitida), a potenciálně závažnou akutní hepatitidu a jiné akutní infekce, jako jsou pneumonie, endokarditida (viz bod 4.4).
Lithuanian: Tai yra vietinės reakcijos, kartais sepsis (pūliniai, celiulitas), galimai sunkus ūminis hepatitas bei kitos ūminės infekcijos, tokios kaip plaučių uždegimas, endokarditas (žr.
Czech: Tento přípravek má být používán s opatrností u astmatu nebo respirační insuficience (např. chronické obstrukční plicní nemoci, cor pulmonale, snížené respirační rezervy, hypoxie, hyperkapnie, již existujícího útlumu dýchání nebo kyfoskoliózy (zakřivení páteře vedoucího k potenciální dušnosti).
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems astma ar kvėpavimo nepakankamumu (pvz., sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga, lėtine plautine širdimi, taip pat tiems, kuriems yra sumažėjęs kvėpavimo rezervas, hipoksija, hiperkapnija, anksčiau nustatytas kvėpavimo slopinimas ar kifoskoliozė (galimas dusulys dėl stuburo iškrypimo)).
Czech: U králíků nebyla při maternálních toxických dávkách pozorována žádná vývojová toxicita.
Lithuanian: Vartojant patelei toksiškas dozes, toksinio poveikio triušių vystymuisi nestebėta.
Czech: Dávka 100 ppm v potravě (odhadované vystavení přibližně 2,4násobku buprenorfinu při dávce 17,2 mg kombinace buprenorfin/naloxon u člověka podle AUC, plasmatické hladiny naloxonu byly pod limitem detekce u potkanů), nevyvolala žádné nežádoucí účinky na fertilitu u samic.
Lithuanian: 100 ppm dozė maiste (apskaičiuota buprenorfino ekspozicija maždaug 2,4 karto didesnė negu ekspozicija žmogaus, vartojančio 17,2 mg buprenorfino / naloksono, organizme, remiantis AUC; naloksono koncentracija kraujo plazmoje buvo mažesnė negu nustatoma mažiausia riba žiurkėms) neturėjo neigiamo poveikio patelių vaisingumui.
Czech: Jaterní nekróza Hepatorenální syndrom
Lithuanian: Kepenų nekrozė Hepatorenalinis sindromas
Czech: Přípravek Zubsolv má být užíván s opatrností, je-li podáván společně s:
Lithuanian: Zubsolv būtina vartoti atsargiai kartu su:
Czech: Velikost balení 7 (1 x 7) tablet.
Lithuanian: 7 tablečių (1 x 7) pakuotė.
Czech: Přípravek Zubsolv není zaměnitelný za jiné přípravky s buprenorfinem, jelikož jiné přípravky s buprenorfinem mají odlišnou biologickou dostupnost.
Lithuanian: Zubsolv negali būti vartojamas pakaitomis su kitais buprenorfino preparatais, nes skirtingų buprenorfino preparatų biologinis prieinamumas nevienodas.
Czech: • Nepolykejte nebo nekonzumujte jídlo ani pití, dokud se tablety úplně nerozpustí.
Lithuanian: • Nevartokite jokio maisto ar gėrimų iki tol, kol tabletės visiškai ištirps.
Czech: Máte-li jakékoli další dotazy ohledně užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Pacienti mají být varováni, že je extrémně nebezpečné užívat nepředepsané benzodiazepiny při užívání tohoto přípravku, a mají být upozorněni, aby používali s opatrností benzodiazepiny současně s tímto přípravkem pouze podle doporučení svého lékaře (viz bod
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti apie ypač didelį pavojų kartu su šiuo preparatu savavališkai vartojant benzodiazepinus ir įspėti, kad kartu su juo vartoti benzodiazepinus galima tik nurodžius gydytojui
Czech: Reprodukční studie u perorálního podávání buprenorfinu:naloxonu (v poměru 1:1) ukázaly, že embryonální letalita se objevila u potkanů v přítomnosti maternální toxicity při všech dávkách.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai, žiurkėms sugirdant buprenorfino ir naloksono (santykiu 1:1), parodė, kad žiurkių embrionai žūdavo vartojant bet kokią dozę (pasireikšdavo toksinis poveikis patelei).
Czech: Buprenorfin může být nesprávně použit, zneužit podobným způsobem jako opioidy, legálně nebo nelegálně.
Lithuanian: Kaip ir kiti opioidai, buprenorfinas gali būti neteisingai vartojamas ir juo gali būti piktnaudžiaujama legaliai ar neteisėtai.
Czech: • bolest a vředy v ústech, změna zbarvení jazyka,
Lithuanian: • burnos skausmas ir išopėjimas, liežuvio spalvos pokyčiai,
Czech: Přípravek Zubsolv nesmí být užíván společně s:
Lithuanian: Zubsolv negalima vartoti kartu su:
Czech: Ve srovnávacích studiích biologické dostupnosti přípravek Zubsolv 11,4/2,9 mg vykazoval ekvivalentní expozici buprenorfinu jako 16/4 mg (2x8/2 mg buprenorfin/naloxon podávaný jako konvenční sublingvální tablety, avšak přípravek Zubsolv 2x1,4/0,36 mg vykazoval o 20 % nižší expozici buprenorfinu než 2x2/0,5 mg buprenorfin/naloxon podávaný jako konvenční sublingvální tablety.
Lithuanian: Atliekant palyginamuosius biologinio prieinamumo tyrimus, Zubsolv 11,4/2,9 mg pasižymėjo lygiaverte buprenorfino ekspozicija kaip ir 16/4 mg (2 x 8/2 mg) buprenorfino / naloksono, vartojamų įprastų poliežuvinių tablečių forma, tačiau Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg pasižymėjo 20 % mažesne buprenorfino ekspozicija už 2 x 2/0,5 mg buprenorfino / naloksono, vartojamų įprastų poliežuvinių tablečių forma. Naloksono ekspozicija neviršijo jokios tirtos dozės Zubsolv ekspozicijos.
Czech: Byly hlášeny případy akutního poškození jater u osob závislých na opioidech v klinických studiích a v postmarketingových hlášeních o nežádoucích účincích.
Lithuanian: Nuo opioidų priklausomiems žmonėms ūminio kepenų pažeidimo atvejų pastebėta klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniuose nepageidaujamų reakcijų pranešimuose.
Czech: Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózy Sukralóza
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Sukralozė
Czech: Nesprávné injekční používání tohoto přípravku může vyvolat abstinenční příznaky, infekce, další kožní reakce a potenciálně závažné jaterní problémy (viz bod 2, Upozornění a opatření).
Lithuanian: Netinkamas šio vaisto vartojimas (suleidimas) gali sukelti abstinencijos simptomus, infekcijas, kitas odos reakcijas ir galimai sunkų kepenų sutrikimą (žr.
Czech: Po určité době úspěšné léčby se můžete se svým lékařem domluvit na postupném snížení dávky na nižší udržovací dávku.
Lithuanian: Kai būklė pakankamai stabilizuojasi, galite sutarti su gydytoju palaipsniui mažinti dozę iki mažesnės palaikomosios dozės.
Czech: Velikost balení 28 (4 x 7) tablet.
Lithuanian: 28 tablečių (4 x 7) pakuotė.
Czech: Ovšem při intravenózním podání pacientům se závislostí na opioidech přítomnost naloxonu v přípravku Zubsolv vyvolává výrazný opioidní antagonistický účinek, čímž zabraňuje zneužití intravenózním podání.
Lithuanian: Tačiau, vartojamas į veną nuo opioidų priklausomų pacientų, Zubsolv sudėtyje esantis naloksonas sukelia pastebimą opioidų antagonisto poveikį, tuo būdu atpratindamas nuo piktnaudžiavimo į veną švirkščiamais opioidais.
Czech: Pokud bude blistr poškozen, tabletu zlikvidujte.
Lithuanian: 4.Plėškite rodyklės kryptimi. Jei lizdinė plokštelė pažeista, išmeskite tabletę.
Czech: • abnormální sny, neklid, ztráta zájmu, depersonalizace (odosobnění), léková závislost, přehnaný pocit blahobytu, pocity nepřátelství,
Lithuanian: • nenormalūs kraujo tyrimo rezultatai, patinę limfmazgiai, neįprasti sapnai, susijaudinimas, susidomėjimo praradimas, depersonalizacija (savęs nesuvokimas), priklausomybė nuo vaisto, pernelyg gera savijauta, priešiškumas,
Czech: Tabulka 3 shrnuje výsledky klinického hodnocení, ve kterém byla stanovena expozice po podání jednorázové dávky sublingvální tablety s buprenorfinem/naloxonem u zdravých pacientů a u pacientů s poruchou funkce jater.
Lithuanian: 3 lentelėje pateikiami klinikinio tyrimo, kuriame nustatyta vienkartinės buprenorfino / naloksono poliežuvinės tabletės dozės ekspozicija sveikiems tiriamiesiems ir tiriamiesiems, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, rezultatai.
Czech: • abnormální funkce jater, ztráta tělesné hmotnosti,
Lithuanian: • sutrikusi kepenų veikla, kūno svorio mažėjimas,
Czech: • nespavost,
Lithuanian: • nemiga (nesugebėjimas užmigti),
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Manitolis
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-stearyl-fumarát
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Natrio stearilfumaratas
Czech: Dávka v mg se u různých přípravků obsahujících buprenorfin může lišit a přípravky nejsou přímo zaměnitelné.
Lithuanian: Buprenorfino preparatų dozė miligramais gali skirtis, ir preparatai nėra tiesiogiai pakeičiami vieni kitais.
Czech: U pacientů s pozitivním výsledkem testu na virovou hepatitidu, souběžnými léčivými přípravky (viz bod 4.5) anebo stávající poruchou funkce jater existuje riziko zrychlení poškození jater.
Lithuanian: Pacientams, kurie sirgę virusiniu hepatitu, kartu vartoja kai kuriuos vaistinius preparatus (žr. 4.5 skyrių) ir (arba) kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra greitesnio kepenų pažeidimo rizika.
Czech: • Kromě toho dosažení adekvátní analgezie může být obtížné při podávání úplných opioidních agonistů u pacientů užívajících kombinaci buprenorfin/naloxon.
Lithuanian: • visiškais opioidiniais agonistais: gali būti sunkiau tinkamai nuslopinti skausmą skiriant visiškus opioidinius agonistus pacientams, vartojantiems buprenorfiną / naloksoną.
Czech: • rychlý nebo pomalý srdeční tep, infarkt myokardu (srdeční záchvat), bušení srdce, pocit tísně na hrudi,
Lithuanian: • akies uždegimas ar infekcija, susiaurėję vyzdžiai, dažnas ar retas širdies plakimas, miokardo infarktas (širdies smūgis), širdies plakimo pojūtis, veržimas krūtinėje,
Czech: • příznaky podobné chřipce, infekce, bolest v krku a bolestivé polykání, rýma,
Lithuanian: • į gripą panašūs simptomai, infekcija, gerklės skausmas ir skausmas ryjant, sloga,
Czech: Užívání léků jako Zubsolv během těhotenství, obzvláště v pokročilém stádiu, může způsobit abstinenční příznaky včetně dýchacích obtíží u vašeho novorozeného dítěte.
Lithuanian: Vartojami nėštumo metu, ypač vėlyvuoju jo laikotarpiu, tokie vaistai kaip Zubsolv gali sukelti naujagimio abstinencijos simptomus, tarp jų ir kvėpavimo sutrikimus.
Czech: N-dealkybuprenorfin je μ-opioidní agonista s jen slabou vlastní aktivitou.
Lithuanian: N-dealkilbuprenorfinas yra μ-opioidinių receptorių agonistas, pasižymintis silpnu vidiniu poveikiu.
Czech: Pro kroky po 1,4-5,7 mg buprenorfinu se tato titrace řídí opakovaným hodnocením klinického a psychologického stavu pacienta a nemá překročit maximální jednotlivou denní dávku 17,2 mg buprenorfinu (např. podávaná jako 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg nebo 3 x 5,7 mg).
Lithuanian: Dozę palaipsniui didinant po 1,4-5,7 mg buprenorfino, reikia remtis pakartotiniu klinikinės ir fiziologinės paciento būklės įvertinimu, ir negalima viršyti maksimalios kartą per parą vartojamos 17,2 mg buprenorfino dozės (pvz., skiriant 11,4 + 5,7 mg,
Czech: Účinek poruchy funkce jater na farmakokinetiku buprenorfinu a naloxonu byl hodnocen v postmarketingové studii.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimo įtaka buprenorfino ir naloksono farmakokinetikai buvo ištirta tyrimo po vaistinio preparato pateikimo į rinką metu.
Czech: Pacienti mají být během převádění z buprenorfinu nebo methadonu na kombinaci buprenorfin/naloxon pečlivě sledováni, protože byly hlášeny příznaky abstinenčního syndromu.
Lithuanian: Pereinamuoju laikotarpiu, keičiant gydymą buprenorfinu ar metadonu į gydymą buprenorfinu / naloksonu, reikia atidžiai stebėti pacientus, nes pranešta apie abstinencijos simptomų atvejus.
Czech: Výsledky klinických studií potvrzují, že CYP3A4 je zodpovědný za N-dealkylaci buprenorfinu.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys parodė, kad buprenorfino N dealkilinime dalyvauja CYP3A4.
Czech: Není vyžadována žádná úprava dávkování na základě funkce ledvin, ale při dávkování u subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin je doporučována opatrnost (viz bod 4.4).
Lithuanian: Dozės atsižvelgiant į inkstų funkciją keisti nereikia, tačiau rekomenduojama būti atsargiems skiriant vaistinį preparatą žmonėms, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Czech: Infekce Faryngitida Rinitida
Lithuanian: Infekcija Faringitas Rinitas
Czech: • menstruační potíže nebo potíže v oblasti pochvy, abnormální ejakulace,
Lithuanian: • mėnesinių ciklo sutrikimas ar su makštimi susiję negalavimai, ejakuliacijos sutrikimas,
Czech: Hypersenzitivita Anafylaktický šok
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Anafilaksinis šokas
Czech: Násobky tří nejnižších dávek přípravku Zubsolv jako substituce za složení libovolné ze tří vyšších dávek (například v případech, kdy je složení s vyššími dávkami dočasně nedostupné) se nedoporučují (viz bod 5.2).
Lithuanian: Vietoje bet kurios iš trijų didesnių Zubsolv dozės farmacinių formų (pavyzdžiui, jeigu didesnės dozės formos laikinai netiekiamos) nerekomenduojama vartoti kartotinių trijų mažesnių Zubsolv dozės farmacinių formų (žr.
Czech: Amenorea Porucha ejakulace Menoragie Metroragie
Lithuanian: Menoragija Metroragija
Czech: Alopecie Exfoliativní dermatitida Suchá kůže
Lithuanian: Eksfoliacinis dermatitas Odos sausumas
Czech: Existují malé odchylky dávky buprenorfinu úměrné parametrům expozice a rovněž odchylky od přísné kompoziční proporcionality pro tři nižší síly (2,9/0,71, 1,4/0,36 a 0,7/0,18 mg) v porovnání s třemi vyššími dávkami.
Lithuanian: Yra nedidelių trijų mažesnių stiprumų formų (2,9/0,71 mg, 1,4/0,36 mg ir 0,7/0,18 mg) buprenorfino dozės proporcingumo ekspozicijos rodiklių nukrypimų bei nukrypimų nuo griežto sudėties proporcingumo, palyginti su trimis didesnio stiprumo formomis.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinace buprenorfin/naloxon u dětí do 15 let nebyla stanovena.
Lithuanian: Vaikų populiacija Buprenorfino / naloksono saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 15 metų neištirti.
Czech: Po perorálním podání je naloxon stěží detekovatelný v plasmě; po podání kombinace buprenorfin/naloxon sublingválně jsou plasmatické koncentrace naloxonu nízké a rychle klesají.
Lithuanian: Išgertas naloksonas beveik nenustatomas kraujo plazmoje; vartojant buprenorfiną / naloksoną po liežuviu, naloksono koncentracija kraujo plazmoje yra maža ir greitai mažėja.
Czech: Popis tablety přípravku Zubsolv
Lithuanian: Zubsolv tabletės aprašymas
Czech: 8,6 mg / 2,1 mg 3 roky
Lithuanian: 8,6 mg/2,1 mg 3 metai
Czech: Dávkování u subjektů randomizovaných do jedné ze skupin, ve které užívaly aktivní léčbu, bylo zahájeno v den 1 tabletami obsahujícími 8 mg buprenorfinu s následným podáváním 16 mg (dvě tablety 8 mg) buprenorfinu v den 2.
Lithuanian: Tiriamieji, atsitiktinai paskirti į bet kurią iš aktyvaus gydymo grupių, 1-ąją parą suvartojo 8 mg buprenorfino, 2-ąją parą - 16 mg (dvi 8 mg dozes) buprenorfino.
Czech: Jasné abstinenční příznaky mají být zřejmé před užitím první dávky přípravku Zubsolv.
Lithuanian: Prieš pavartojant pirmąją Zubsolv dozę, turi būti aiškūs abstinencijos simptomai.
Czech: Doporučená zahajovací dávka u dospělých a dospívajících nad 15 let je dávka přípravku Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg nebo 2,9 mg/0,71 mg denně.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 15 metų paaugliams yra Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg arba 2,9 mg/0,71 mg per parą.
Czech: Upozornění a opatření • Nesprávné použití, zneužití a nevhodné použití
Lithuanian: Neteisingas vartojimas, piktnaudžiavimas ir gydymo nurodymų nevykdymas
Czech: Někteří lidé zemřeli na dechové selhání (neschopnost dýchat), protože špatně užívali tento lék nebo jej užívali v kombinaci s jinými látkami s tlumivým účinkem na centrální nervový systém, jako jsou alkohol, benzodiazepiny (trankvilizéry) nebo jiné opioidy.
Lithuanian: „Zubsolv vartoti negalima" ankščiau) Kai kurie žmonės mirė dėl kvėpavimo nepakankamumo (nesugebėjimo kvėpuoti), nes jie piktnaudžiavo šiuo vaistu arba jį vartojo kartu su kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais, pvz., alkoholiu,
Czech: (Child-Pugh třída B) (n = 8)
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh klasė BA) (n = 8)
Czech: Všechny síly budou k dostání jako balení o 7,28 a 30, tabletách uložených v Al blistrech.
Lithuanian: Visų stiprumų vaistas tiekiamas aliuminio lizdinėmis plokštelėmis 7, 28 ir 30 tablečių pakuotėse.
Czech: Příznaky předávkování mohou zahrnovat zpomalené a povrchní dýchání, pocit ospalosti, zúžené zorničky, nízký tlak krve, pocity na zvracení, zvracení a/nebo nezřetelnou řeč.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai gali pasireikšti lėtesniu ir silpnesniu nei įprastai kvėpavimu, didesniu nei įprastai mieguistumu, vyzdžių susitraukimu, sumažėjusiu kraujospūdžiu, pykinimu, vėmimu ir (arba) neaiškia kalba.
Czech: Pokud se stanovuje délka léčby a pokud je nutný lékařský dohled při léčbě předávkování, je třeba vzít v úvahu dlouhé trvání účinku buprenorfinu v případě, že je používán naloxon.
Lithuanian: Jeigu vartojamas naloksonas, nustatant gydymo ir paciento stebėjimo, reikalingų perdozavimui neutralizuoti, trukmę, reikia atsižvelgti į tai, kad buprenorfino veikimo trukmė yra ilga.
Czech: Nevytlačujte tabletu z blistru
Lithuanian: 1.Nespauskite tabletės per foliją.
Czech: • astma, dušnost, zívání,
Lithuanian: • astma, dusulys, žiovulys,
Czech: Konjunktivitida Mióza
Lithuanian: Konjunktyvitas Miozė
Czech: Přípravek Zubsolv obsahuje léčivé látky buprenorfin a naloxon.
Lithuanian: Zubsolv sudėtyje yra veikliųjų medžiagų buprenorfino ir naloksono.
Czech: Hypertonie Paresetezie Somnolence
Lithuanian: Svaigulys Hipertonija Parestezija Somnolencija
Czech: Pacient, který je poddávkován kombinací buprenorfin/naloxon, může v reakci na nekontrolované abstinenční příznaky pokračovat v jejich samoléčbě pomocí opioidů, alkoholu nebo dalších sedativ-hypnotik, jako jsou benzodiazepiny.
Lithuanian: Nepakankamą dozę buprenorfino / naloksono vartojantis pacientas gali toliau reaguoti į nekontroliuojamus abstinencijos simptomus savavališkai vartodamas opioidus, alkoholį ar kitus slopinančius migdomuosius vaistinius preparatus, pvz.