FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Danish: Denne risiko er øget hos patienter med underliggende kronisk nyresygdom og/eller volumendepletion.
Slovenian: To tveganje je večje pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo in/ali izgubo tekočine.
Danish: Fedtet udskilles af kroppen, og dette kan medføre ændringer i dit afføringsmønster.
Slovenian: Maščoba se iz telesa izloči in lahko povzroči nekatere spremembe v vašem črevesju.
Danish: De gastrointestinale bivirkninger, der blev påvist i kliniske undersøgelser af orlistat 60 mg med en varighed på 18 måneder til 2 år, var generelt lette og forbigående.
Slovenian: Gastrointestinalni neželeni učinki, ki so jih ugotovili v kliničnih preskušanjih s 60 mg orlistata, katera so potekala od 18 mesecev do 2 leti, so bili večinoma blagi in prehodni.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data for orlistat om eksponering under graviditet.
Slovenian: Za orlistat ni kliničnih podatkov o nosečnicah, ki bi bile izpostavljene zdravilu.
Danish: Tab ≥10 % af udgangsvægt (%)
Slovenian: Izguba ≥ 10 % izhodiščne telesne mase (%)
Danish: Orlistat, M1 og M3 udskilles alle i galden.
Slovenian: Orlistat, M 1 in M 3 se izločajo z žolčem.
Danish: Dog bør en eventuel risiko undgås (se pkt.
Slovenian: Kljub temu se je potrebno izogibati kakršnemkoli tveganju (glejte poglavje 6.6).
Danish: Fastsæt på forhånd den dato, hvor du vil begynde at tage tabletterne.
Slovenian: Vnaprej določite dan, ko boste začeli jemati tablete.
Danish: Det er usandsynligt at den medicinske anvendelse af orlistat udgør en risiko for vandmiljøet eller landmiljøet.
Slovenian: Terapevtska uporaba učinkovine orlistat ne predstavlja tveganja za vodno ali kopensko okolje.
Danish: Tag i stedet som sædvanlig den næste tablet i forbindelse med det næste hovedmåltid.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek kot običajno ob vašem naslednjem glavnem obroku.
Danish: Lad være med at "opspare" fedt og kalorier, for så at fråse med hele den tilladte mængde i et fedtholdigt måltid eller en dessert, som du måske har gjort under andre vægttabsprogrammer.
Slovenian: Ne varčujte z maščobo in kalorijami, ki jih boste potem užili v obroku z veliko maščobami ali s sladico, kot ste morda delali pri drugih shujševalnih programih.
Danish: Du bør ikke spise mindre end 1200 kalorier om dagen.
Slovenian: Uživanje manj kakor 1200 kalorij na dan ni priporočljivo.
Danish: 4.5 og 4.8) 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Gastrointestinale symptomer
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Gastrointestinalni simptomi
Danish: Specielle populationer
Slovenian: Posebne skupine
Danish: I tilfælde af signifikant overdosering med orlistat anbefales det, at patienten observeres i 24 timer.
Slovenian: Če bolnik zaužije precej prevelik odmerek orlistata, ga je priporočljivo 24 ur opazovati.
Danish: M1 og M3 har en åben beta-laktonring med en yderst svag lipasehæmmende aktivitet (1000 henholdsvis 2500 gange mindre end orlistat).
Slovenian: M1 in M3 imata odprt betalaktonski obroč in zelo šibak zaviralni učinek na lipazo (1.000- oziroma 2.500-krat šibkejši od orlistata).
Danish: Fastsæt på forhånd den dato, hvor du vil begynde at tage kapslerne.
Slovenian: Vnaprej določite dan, ko boste začeli jemati kapsule.
Danish: Fordelingsvolumenet kan ikke bestemmes på grund af den ringe absorption og mangel på defineret systemisk farmakokinetik.
Slovenian: Porazdelitvenega volumna ni mogoče določiti, ker se absorbira le neznatna količina učinkovine in ker sistemska farmakokinetika ni opredeljena.
Danish: - Du må ikke tage 2 tabletter på samme tid for at "indhente" den tablet du glemte at tage.
Slovenian: - Ne vzemite dveh tablet sočasno da bi nadomestili pozabljen odmerek.
Danish: De fleste almindelige bivirkninger ved alli (f.eks. luftafgang fra tarmene med eller uden olieholdigt indhold, pludselig eller hyppig trang til afføring og løs afføring) skyldes medicinens virkemåde (se punkt 1).
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih z zdravilom alli (kot naprimer vetrovi (napenjanje) z ali brez oljnih madežev, nenadno ali pogostejše premikanje črevesja in mehko blato), je posledica delovanja zdravila na prebavni sistem (glejte poglavje 1).
Danish: Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Danish: Det er effektivt at føre dagbog over kosten, fordi du så bliver opmærksom på, hvad og hvor meget du spiser, og dagbogen giver dig et grundlag at basere dine kostændringer på.
Slovenian: Dnevniki prehranjevanja so učinkoviti, ker ste bolj pozorni kaj in koliko ste jedli ter vam služijo kot osnova za spremembe.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Danish: Du bør sammensætte måltider som indeholder en række forskellige næringskilder og lære at spise sundt i tiden der kommer.
Slovenian: Lahko izberete hrano, ki vsebuje različna živila in se naučite kako jesti zdravo skozi daljše obdobje.
Danish: Antidepressiva, antipsykotika (inklusive lithium) og benzodiazepiner Der er hos tidligere velbehandlede patienter rapporteret tilfælde af nedsat virkning af antidepressiva, antipsykotika (inklusive lithium) og benzodiazepiner ved start af behandling med orlistat.
Slovenian: Antidepresivi, antipsihotiki (vključno z litijem) in benzodiazepini Poročali so o primerih zmanjšane učinkovitosti antidepresivov, antipsihotikov (vključno z litijem) in benzodiazepinov, ki se je pojavila hkrati z začetkom zdravljenja z orlistatom, pri predhodno dobro kontroliranih bolnikih.
Danish: Tænk over, hvor meget du gerne vil tabe dig og fastsæt så et mål for dit vægttab.
Slovenian: Premislite o tem koliko telesne mase želite izgubiti in nato določite svojo ciljno telesno maso.
Danish: Dit kaloriemål alene bør medføre et gradvist og jævnt vægttab på omkring 0,5 kg om ugen uden følelsen af frustration eller afsavn.
Slovenian: Vaša ciljna vrednost kalorij bi vam morala omogočati, da zmanjšate telesno maso s postopnim in stalnim tempom, približno pol kilograma na teden, brez občutka frustracije ali prikrajšanosti.
Danish: Forhøjede værdier af aminotransferaser og alkalisk fosfatase
Slovenian: žolčni kamni zvišane vrednosti transaminaz in alkalne fosfataze
Danish: Forsøg 1
Slovenian: Študija 1
Danish: Pædiatrisk population alli's sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke fastlagt.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila alli pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiobesitaspræparater, undtaget diætprodukter, perifert virkende antiobesitasmiddel, ATC-kode A08AB01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci apetita, brez dietnih pripravkov, zaviralci apetita s perifernim delovanjem, oznaka ATC: A08AB01
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppering er uønskede bivirkninger ordnet efter sværhedsgrad med den sværeste øverst.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Danish: Der er rapporteret dødelige tilfælde og tilfælde, som krævede levertransplantation.
Slovenian: Poročali so o nekaterih smrtnih primerih ali primerih, kjer je bila potrebna presaditev jeter.
Danish: Se tabellen senere i dette afsnit.
Slovenian: Glejte tudi preglednico v nadaljevanju tega poglavja.
Danish: Symptomerne kan omfatte gulfarvning af hud og øjne, kløe, mørkfarvet urin, mavesmerter og ømhed hen over leveren (mærkes som smerter foran i højre side under brystkassen), sommetider med appetitløshed.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo porumenelost kože in oči, srbenje, temno obarvan urin, bolečine v trebuhu in otrdela jetra (kar se kaže z bolečino pod prsnim košem na desni strani), včasih z izgubo apetita.
Danish: Hvis du f.eks. har fastsat et kaloriemål på 1400 kalorier om dagen, må du højst få 15 g fedt pr. måltid.
Slovenian: Če ste, naprimer, določili vrednost 1.400 kalorij na dan, bo vaše najvišje ciljno število maščob 15 gramov.
Danish: I stedet forlader fedtet kroppen med afføringen (se punkt 4).
Slovenian: Maščoba se iz telesa izloči (glejte poglavje 4).
Danish: Når du er overvægtig, har du en øget risiko for at udvikle alvorlige helbredsproblemer som sukkersyge og hjertesygdomme.
Slovenian: Prekomerna telesna masa povečuje tveganje za razvoj nekaterih resnih zdravstvenih težav, kot sta sladkorna bolezen in srčne bolezni.
Danish: Hovedparten af personer, som i kliniske undersøgelser fik behandling med orlistat i op til 4 år, havde A-, D-, E- og K- og betakarotenniveauer, som forblev inden for normalområdet.
Slovenian: V kliničnih študijah je imela velika večina bolnikov, ki so se zdravili z orlistatom do štiri leta, ravni vitaminov A, D, E in K ter betakarotena v normalnem območju.
Danish: - medicin mod depression, psykiske sygdomme og angst.
Slovenian: - zdravila za zdravljenje depresije, duševnih motenj ali tesnobnosti.
Danish: Blod og lymfesystem Ikke kendt
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema neznana
Danish: Under behandlingen med orlistat bør patienten have en ernæringsmæssigt velafbalanceret diæt med lavt kalorieindhold, hvor ca. 30 % af kalorierne stammer fra fedtstoffer (svarende til <67 g fedt, hvis kosten indeholder 2000 kcal/døgn).
Slovenian: Med jemanjem orlistata naj bolnik uživa prehransko uravnoteženo, zmerno nizkokalorično dieto, ki vsebuje približno 30 % kalorij iz maščob (v dieti z 2000 kcal/dan to npr. ustreza < 67 g maščob).
Danish: Bivirkningerne ved orlistat er hovedsageligt gastrointestinale og relaterer til lægemidlets farmakologiske effekt med hensyn til at forebygge absorptionen af indtaget fedt.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani z jemanjem orlistata, so večinoma gastrointestinalne narave in povezani s farmakološkim učinkom zdravila, ki preprečuje absorpcijo zaužite maščobe.
Danish: Dyreforsøg viser, at det er sandsynligt, at orlistats metabolisme hovedsageligt finder sted i mavetarmkanalens vægge.
Slovenian: Študije na živalih kažejo, da se orlistat verjetno presnavlja večinoma v steni prebavil.
Danish: • tager ciclosporin.
Slovenian: • če jemljete ciklosporin
Danish: Selv om du skal fokusere på de kalorier og det fedt du indtager, er det vigtigt at spise en varieret kost.
Slovenian: Čeprav se morate osredotočiti na kalorije in maščobe, ki jih pojeste, je zelo pomembno da je vaša dieta uravnotežena.
Danish: Forsøg at indlede denne diæt, før du begynder på behandlingen.
Slovenian: Z dieto poskusite, preden začnete zdravljenje.
Danish: Ved at tabe dig og fastholde vægttabet - for eksempel ved at spise sundere og dyrke mere motion - kan du nedsætte risikoen for alvorlige sundhedsproblemer og derved opnå et bedre helbred.
Slovenian: Znižanje telesne mase in vzdrževanje (naprimer z izboljšanjem prehranjevalnih navad in povečanjem telesne dejavnosti) vam lahko pomaga znižati tveganje za resne zdravstvene težave in pomaga izboljšati vaše zdravje.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes af børn og teenagere under 18 år.
Slovenian: Zdravilo ni primerno za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Danish: Kapslen skal sluges hel med vand.
Slovenian: - Kapsulo pogoltnite celo z vodo.
Danish: † Det er sandsynligt, at behandling med orlistat kan føre til uro enten i forventning om eller som følge af gastrointestinale reaktioner.
Slovenian: † Verjetno je, da lahko zdravljenje z orlistatom privede do tesnobe zaradi drugačnih pričakovanj ali posledično zaradi gastrointestinalnih neželenih učinkov.
Danish: Selv om vægttab blev vurderet i løbet af de 12 måneders behandling i begge forsøg, opstod de væsentligste vægttab inden for de først 6 måneder.
Slovenian: Čeprav so v obeh študijah izgubo telesne mase spremljali tekom 12 mesecev zdravljenja, se je večinoma telesna masa zmanjšala v prvih 6 mesecih.
Danish: Moderat aktivitetsniveau
Slovenian: Stopnja zmerne telesne dejavnosti
Danish: Orlistat fordeler sig minimalt i erytrocytter.
Slovenian: Minimalna količina orlistata prehaja v eritrocite.
Danish: - Kaloriemålet er det maksimale antal kalorier du bør spise hver dag.
Slovenian: - Cilj vnosa kalorij je najvišje število kalorij, ki jih boste pojedli dnevno.
Danish: Forsøg 2
Slovenian: Študija 2
Danish: - For at fastholde et vægttab er det ikke nok at ændre kosten i en kortere periode og så genoptage de gamle vaner.
Slovenian: - Učinkovita izguba telesne mase ne pomeni zgolj spremembe prehranjevalnih navad za krajše obdobje, ki se nato povrnejo k vašim starim navadam.
Danish: Gør dig derfor umage for at undgå måltider med meget højt fedtindhold, mens du tager alli.
Slovenian: Potrudite se izogniti hrani z visoko vsebnostjo maščob medtem ko jemljete zdravilo alli.
Danish: • Samtidig behandling med ciclosporin (se pkt.
Slovenian: • sočasno zdravljenje s ciklosporinom (glejte poglavje 4.5)
Danish: Vægttabet induceret af orlistat 60 mg medførte andre vigtige sundhedsmæssige fordele efter 6 måneders behandling ud over selve vægttabet.
Slovenian: Izguba telesne mase zaradi jemanja 60 mg orlistata je doprinesla k drugim pomembnim zdravstvenim koristim po 6 mesecih jemanja, poleg izgube telesne mase.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactose og saccharose.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje laktozo in saharozo.
Danish: alli anbefales ikke til personer, som tager acarbose.
Slovenian: Zdravilo alli ni priporočljivo za ljudi, ki jemljejo akarbozo.
Danish: Tyg 1 tablet 3 gange daglig.
Slovenian: Žvečite eno tableto trikrat dnevno.
Danish: - Påvirkning af blodets størkning hos personer, der tager warfarin eller anden blodfortyndende medicin (antikoagulantia).
Slovenian: - učinkovanje na strjevanje krvi pri osebah, ki jemljejo zdravila za redčenje krvi (antikoagulante),
Danish: Forstå vigtigheden af kalorier og fedtmål
Slovenian: Razumeti pomembnost ciljnih vnosov kalorij in maščob
Danish: Tabel 1: Virkning af 6 måneders behandling på legemsvægten målt ved baseline Behandlingsgruppe n
Slovenian: Preglednica 1: učinek 6 mesečnega zdravljenja na telesno maso glede na izhodiščno vrednost skupina
Danish: Tabel 2: Responsanalyse efter 6 måneder Tab ≥5 % af udgangsvægt (%)
Slovenian: Preglednica 2: Analiza odziva 6 mesečnega zdravljenja Izguba ≥ 5 % izhodiščne telesne mase (%)
Danish: Baseret på humane undersøgelser og dyreundersøgelser bør de systemiske virkninger, der kan tillægges orlistats lipasehæmmende egenskaber, være hurtigt reversible.
Slovenian: Ugotovitve študij pri človeku in živalih kažejo, da morebitni sistemski zaviralni učinki na lipaze, ki jih lahko pripišemo orlistatu, hitro izzvenijo.
Danish: Bivirkningerne er anført nedenfor, ordnet efter systemorganklasse og hyppighed.
Slovenian: Neželeni učinki so v nadaljevanju navedeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Danish: Effekten af orlistat medfører en øgning af fækalt fedt allerede 24 til 48 timer efter indgift.
Slovenian: Učinek oristata se odraža v povečanju maščob v fecesu v prvih 24 do 48 urah po jemanju.
Danish: Det kan variere fra uge til uge, hvor meget du taber dig.
Slovenian: Telesna masa, ki jo boste izgubili, se lahko spreminja od tedna do tedna.
Danish: Det er muligt at den systemiske optagelse af 27 mg tyggetabletter kan være højere end fra 60 mg hårde kapsler.
Slovenian: Mogoče je, da je sistemska absorpcija iz 27-mg žvečljive tablete večja kot iz 60 mg trdih kapsul.
Danish: Efter seponering af behandlingen falder indholdet af fækalt fedt til niveauet før behandlingen blev påbegyndt, inden for 48 til 72 timer.
Slovenian: Po prenehanju jemanja se nivo maščob v fecesu povrne na nivo pred jemanjem, navadno v 48 do 72 urah.
Danish: Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis en af disse bivirkninger bliver alvorlig eller generende.
Slovenian: Povejte zdravniku ali farmacevtu, če katerikoli od teh neželenih učinkov postane resen ali vam povzroča težave.
Danish: alli 27 mg tyggetabletter: Lægemidlet er ikke receptpligtigt.
Slovenian: alli 27 mg žvečljive tablete: Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Danish: Den anbefalede behandlingsdosering er 1 tablet à 27 mg tre gange dagligt.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 27 mg tableta trikrat na dan.
Danish: Anvendelsen af orlistat kan sættes i forbindelse med nyresten hos patienter, som lider af kronisk nyresygdom.
Slovenian: Uporaba orlistata je lahko povezana z ledvičnimi kamni pri bolnikih, ki imajo kronično bolezen ledvic.
Danish: Immunsystemet Ikke kendt
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Neznana
Danish: Behandlingens varighed må ikke overskride 6 måneder.
Slovenian: Zdravljenje naj ne traja več kot 6 mesecev.
Danish: Lad tørrekapslerne blive i beholderen.
Slovenian: Sušilno sredstvo pustite v vsebniku.
Danish: Ud fra kliniske forsøg antages det, at når orlistat 60 mg tages tre gange dagligt, blokeres optagelsen af ca. 25 % af fedtet i kosten.
Slovenian: Glede na izsledke kliničnih študij je bilo ocenjeno, da 60 mg orlistata trikrat na dan zavira absorpcijo približno 25 % zaužite maščobe.
Danish: Ved enkeltdoser på 800 mg orlistat og multiple doser på op til 400 mg 3 gange daglig i 15 dage har der ikke været rapporteret om signifikante kliniske fund blandt personer med normal vægt og blandt adipøse personer.
Slovenian: Enkratni odmerki orlistata 800 mg in večkratni odmerki do 400 mg 3-krat na dan 15 dni niti pri osebah z normalno telesno maso niti pri debelih bolnikih niso imeli pomembnejših kliničnih učinkov.
Danish: Den anbefalede behandlingsdosering er 1 kapsel à 60 mg tre gange dagligt.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 60 mg kapsula trikrat na dan.
Danish: Et etui af polystyrenresin/polyurethan (shuttle), der kan indeholde 3 kapsler, er inkluderet i hver pakning.
Slovenian: Škatla za prenašanje iz polistirenske smole/poliuretana, v kateri lahko nosite s seboj 3 kapsule, je priložena v vsakem pakiranju.
Danish: Hvis du vejer mindre end den vægt, der er angivet ud for din højde, er dit BMI under 28 - tag ikke alli.
Slovenian: Če tehtate manj, kakor je v preglednici navedeno za vašo višino, je vaš ITM manjši od 28 - ne uporabljajte zdravila alli.
Danish: Hyppigheden af de bivirkninger, der blev påvist efter markedsføring af orlistat, er ikke kendt, da disse reaktioner er baseret på frivillige indberetninger fra en population af ukendt størrelse.
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov, ki so bile zaznane v študijah po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom, niso znane, saj so te neželene učinke poročali prostovoljno iz populacije neznane velikosti.
Danish: Eftersom det ikke vides, om orlistat udskilles i human mælk, er alli kontraindiceret under amning (se pkt.
Slovenian: Ker ni znano, ali orlistat pri ljudeh prehaja v mleko, je zdravilo alli med dojenjem kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Danish: Den farmakodynamiske ekvivalens mellem alli 27 mg tyggetabletter og alli 60 mg hårde kapsler er blevet fastslået ved brug af en fækal fedtekskretionsmodel.
Slovenian: Dokazana je bila farmakodinamična ekvivalenca zdravila alli v obliki 27 mg žvečljive tablete in alli 60 mg trde kapsule, uporabljen je bil model fekalnega izločanja maščob.
Danish: 8 timer efter oral indgift af 360 mg orlistat kune der ikke måles plasmakoncentrationer (< 5 ng/ml) af intakt orlistat.
Slovenian: Osem ur po peroralnem vnosu 360 mg orlistata je bila koncentracija nespremenjenega orlistata v plazmi nemerljiva (< 5 ng/ml).
Danish: Der er observeret fald i plasmakoncentrationen af ciclosporin i et lægemiddelinteraktionsstudie og i flere tilfælde, når orlistat blev administreret samtidig.
Slovenian: Zmanjšanje plazemske koncentracije ciklosporina so opazili v interakcijski študiji zdravilo-zdravilo, o tem pa so poročali tudi, ko so bolniki sočasno jemali orlistat.
Danish: alli er kontraindiceret under graviditet (se pkt.
Slovenian: Zdravilo alli je v nosečnosti kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Danish: Se skemaet nedenfor for at tjekke om du er overvægtig, og om alli er det rette for dig.
Slovenian: Spodnja preglednica vam bo pomagala ugotoviti, ali imate čezmerno telesno maso in ali je zdravilo alli pravo za vas.
Danish: Hvis dette opstår skal patienten konsultere en læge.
Slovenian: V takem primeru naj se bolnik posvetuje z zdravnikom.
Danish: To dobbeltblinde, randomiserede, placebokontrollerede studier hos voksne med BMI ≥28 kg/m2 understøtter virkningen af orlistat 60 mg, når det tages 3 gange daglig og kombineres med kalorie- og fedtfattig kost.
Slovenian: Dve dvojno slepi, randomizirani, s placebom nadzorovani študiji, izvedeni pri odraslih z ITM ≥ 28 kg/m2 podpirajo učinkovitost zdravila orlistat 60 mg v odmerku trikrat na dan v povezavi z nizkokalorično dieto.
Danish: - Fastsæt realistiske mål for kalorier og fedt, da det gør det lettere at fastholde vægttabet på længere sigt.
Slovenian: - Določite si realne ciljne vrednosti kalorij in maščob saj je to dobra pot izgube telesne mase in njenega vzdrževanja skozi daljše obdobje
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner - Symptomerne på en alvorlig allergisk reaktion omfatter svære vejrtrækningsproblemer, sved, udslæt, kløe, hævet ansigt, hurtig puls og besvimelse.
Slovenian: - Znaki hude alergijske reakcije vključujejo: hude težave z dihanjem, potenje, izpuščaj, srbenje, otekel obraz, hiter srčni utrip, kolaps.
Danish: I det tilfælde, bør du derfor også bruge en anden præventionsmetode.
Slovenian: V primeru hude driske uporabite dodatno kontracepcijsko metodo.
Danish: Orlistat kan nedsætte absorptionen af antiepileptika, hvilket kan medføre kramper.
Slovenian: Orlistat lahko zmanjša absorpcijo zdravil za zdravljenje epilepsije, kar lahko vodi do konvulzij.
Danish: Et etui af polystyrenresin/polyurethan (shuttle), der kan indeholde 3 tabletter, er inkluderet i hver pakning.
Slovenian: Škatla za prenašanje iz polistirenske smole/poliuretana, v kateri lahko nosite s seboj 3 tablete, je priložena v vsakem pakiranju.
Danish: sorbitanmonolaurat, sort blæk (shellac, sort jernoxid (E172), propylenglycol).
Slovenian: sorbitan monolavrat, črno črnilo (šelak, črni železov oksid (E172), propilenglikol).
Danish: - Før dagbog over, hvad du spiser, og angiv kalorie- og fedtindholdet i kosten.
Slovenian: - Zapišite kaj pojeste v dnevnik prehranjevanja, vključno z vsebnostmi kalorij in maščob.
Danish: - Prøv at øge din fysiske aktivitet, før du begynder at tage tabletterne.
Slovenian: - Poskusite postati telesno bolj dejavni preden začnete jemati tablete.
Danish: Middeldifference (kg)
Slovenian: Prirejena srednja sprememba (kg)*
Danish: I de fleste tilfælde af overdosering, som blev rapporteret i perioden efter markedsføring, blev det rapporteret, at der enten ikke var bivirkninger, eller de rapporterede bivirkninger var de samme som for den anbefalede dosis.
Slovenian: Pri večini poročil o primerih prevelikega odmerjanja orlistata, ki so jih prejeli v času trženja zdravila, niso poročali o neželenih učinkih ali pa so bili podobni učinkom pri priporočenem odmerjanju.
Danish: - Prøv at øge din fysiske aktivitet, før du begynder at tage kapslerne.
Slovenian: - Poskusite postati telesno bolj dejavni preden začnete jemati kapsule.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaksi, bronkospasme, angioødem, pruritus, udslæt og urticaria
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktično reakcijo, bronhospazmom, angioedemom,