FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para mais instruções acerca da reconstituição e diluição do medicamento antes da administração, (ver secção
Dutch: Voor nadere instructies over reconstitutie en verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
Portuguese: Se tiver problemas com a bomba de perfusão ou se a linha de perfusão parar, ou impedir o tratamento com Flolan, contacte o seu médico, enfermeiro ou hospital imediatamente.
Dutch: Wanneer u problemen heeft met de infusiepomp of injectielijn waardoor de behandeling met Flolan niet voortgezet kan worden, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts, verpleegkundige of ziekenhuis.
Portuguese: As melhorias na capacidade de exercício foram acompanhadas por melhorias estatisticamente significativas na dispneia, medidas pelo Índice de Dispneia de Borg.
Dutch: Toenames van de inspanningscapaciteit gingen gepaard met een statistisch significante verbetering wat betreft dyspneu, gemeten volgens de Borg Dyspneu Index.
Portuguese: Apenas o solvente disponibilizado deve ser utilizado para reconstituição do liofilizado de Flolan e apenas as soluções para perfusão recomendadas, no rácio declarado, devem ser utilizadas para posterior diluição, de outra maneira o pH necessário pode não ser mantido.
Dutch: Slechts het meegeleverde oplosmiddel dient te worden gebruikt voor het oplossen van het gevriesdroogde Flolan-poeder, en alleen de geadviseerde infuusvloeistoffen, volgens de opgegeven verhoudingen, dienen te worden gebruikt voor verdere verdunning, anders wordt de vereiste pH mogelijk niet vastgehouden.
Portuguese: Dezasseis doentes receberam 24 diálises de epoprostenol em estudos de emergência.
Dutch: Zestien patiënten kregen 24 dialyses met epoprostenol in de onderzoeken in noodsituaties.
Portuguese: O epoprostenol administrado por via intravenosa é rapidamente distribuído do sangue para os tecidos.
Dutch: Intraveneus toegediende epoprostenol wordt snel vanuit het bloed door het weefsel opgenomen.
Portuguese: Descobriu-se que os efeitos nas plaquetas desaparecem no espaço de 2 horas após a descontinuação da perfusão, e as alterações hemodinâmicas devido ao epoprostenol regressaram aos valores iniciais no espaço de 10 minutos após o término de uma perfusão de 60 minutos de 1 a 16 nanogramas/kg/min.
Dutch: Gevonden werd dat het effect op de bloedplaatjes verdween binnen 2 uur na stopzetting van de infusie, en dat hemodynamische veranderingen ten gevolge van epoprostenol terugkwamen op de baselinegegevens binnen 10 minuten na het stopzetten van een 60-minuten infusie van 1 tot 16 nanogram/kg/min.
Portuguese: Flolan é utilizado para prevenir a coagulação sanguínea durante a diálise renal quando não se pode utilizar a heparina.
Dutch: Flolan is bestemd voor het voorkómen van bloedstolling tijdens nierdialyse, wanneer heparine niet gebruikt kan worden.
Portuguese: Deve parar de amamentar a sua criança durante o tratamento com Flolan.
Dutch: U moet daarom stoppen met het geven van borstvoeding aan uw kind tijdens de behandeling met Flolan.
Portuguese: Em geral, os acontecimentos observados após a sobredosagem com Flolan representam efeitos farmacológicos exagerados do fármaco (por exemplo, hipotensão e complicações decorrentes da hipotensão).
Dutch: In het algemeen worden bij overdosering versterkte farmacologische effecten van het geneesmiddel gezien (zoals hypotensie en complicaties van hypotensie).
Portuguese: Enquanto está a ser tratado com Flolan, o seu ritmo cardíaco e a sua pressão arterial irão ser verificados.
Dutch: Wanneer u wordt behandeld met Flolan zullen uw hartslag en bloeddruk worden gecontroleerd.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para uso parentérico para Flolan Via intravenosa
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Oplosmiddel voor parenteraal gebruik van Flolan Intraveneus gebruik
Portuguese: Quando Flolan é utilizado sozinho, certas medidas como o tempo de coagulação do sangue total ativado podem não ser de confiança.
Dutch: Indien alleen Flolan wordt gebruikt, zijn bepalingen als de geactiveerde stollingstijd in volbloed mogelijk niet betrouwbaar.
Portuguese: A estabilidade das soluções de Flolan depende do pH.
Dutch: De stabiliteit van de Flolan-oplossingen is pH-afhankelijk.
Portuguese: A hipertensão arterial pulmonar e a gestão da sua terapêutica podem afetar a capacidade de conduzir e operar maquinaria.
Dutch: Pulmonale arteriële hypertensie en de bijbehorende behandeling kunnen de rijvaardigheid en het vermogen machines te bedienen, beïnvloeden.
Portuguese: Existem quatro embalagens de Flolan disponíveis para utilização no tratamento da hipertensão arterial pulmonar, o conteúdo de cada embalagem inclui:
Dutch: Er zijn vier verpakkingen van Flolan verkrijgbaar voor de behandeling van pulmonale arteriële hypotensie, de inhoud van elke verpakking is:
Portuguese: Isto vai ocorrer porque o seu médico necessita de o monitorizar e de encontrar a melhor dose para si.
Dutch: Uw eerste behandeling zal in het ziekenhuis plaatsvinden omdat uw arts u moet controleren en de juiste dosering moet vaststellen.
Portuguese: Foi notificada coagulação menor (suficiente para requerer intervenção, mas não suspensão permanente da diálise ou requerendo substituição do rim artificial) mais frequentemente durante as diálises com epoprostenol do que durante as com heparina.
Dutch: Lichte stolling (wel interventie nodig, maar geen permanente staking van de dialyse of een noodzakelijke vervanging van de kunstnier) werd vaker gemeld tijdens dialyses met epoprostenol dan tijdens dialyses met heparine.
Portuguese: • hemorragia em vários locais e fazer nódoas negras mais facilmente do que o normal, por exemplo do nariz ou das gengivas
Dutch: • bloedingen op verschillende plaatsen en eerder blauwe plekken dan normaal, bijvoorbeeld een bloedneus of bloedend tandvlees
Portuguese: Ocorreu maior coagulação (diálise permanentemente suspensa ou que requer substituição de rim artificial) em aproximadamente 9% (n=56) em todas as diálises com epoprostenol e em <1% (n=1) das diálises com heparina em estudos principais, controlados e estudos de emergência.
Dutch: Ernstige stolling (de dialyse permanent gestaakt of vervanging van de kunstnier noodzakelijk) kwam voor bij ongeveer 9% (N=56) van alle dialyses met epoprostenol en bij <1% (N=1) van de dialyses met heparine in de grote gecontroleerde onderzoeken en de onderzoeken in noodsituaties.
Portuguese: Outros líquidos intravenosos frequentes não são passíveis de ser utilizados para a diluição da solução concentrada uma vez que o pH requerido não é alcançado.
Dutch: Andere gebruikelijke oplossingen voor infusie zijn ongeschikt voor verdunning van de geconcentreerde oplossing, omdat de gewenste pH niet kan worden bereikt.
Portuguese: Uma interrupção abrupta da terapia pode induzir um efeito contrário ao da hipertensão arterial pulmonar resultando em tonturas, astenia, dispneia aumentada, podendo levar a morte (ver secção 4.2).
Dutch: Het plotseling onderbreken van de behandeling kan een rebound van de pulmonale arteriële hypertensie induceren resulterend in duizeligheid, asthenie, verergerde dyspneu en mogelijk overlijden (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Muitas das ações do epoprostenol são exercidas por via da estimulação do adenilato ciclase, que leva a níveis intracelulares aumentados de monofosfato 3'5' de adenilato ciclase (cAMP).
Dutch: De meeste effecten van epoprostenol worden veroorzaakt door activatie van adenylaatcyclase wat leidt tot verhoging van de intracellulaire spiegels van cyclisch 3'5' adenosinemonofosfaat (cAMP) .
Portuguese: O epoprostenol está apenas indicado para a perfusão contínua por via intravenosa.
Dutch: Epoprostenol in alleen geïndiceerd voor continue infusie via de intraveneuze route.
Portuguese: Antes da diálise: 4 nanogramas/kg/min por via intravenosa durante 15 min.
Dutch: − Voorafgaand aan de dialyse: 4 nanogram/kg/min gedurende 15 minuten intraveneus.
Portuguese: Flolan é uma solução injectável feita a partir de pó e solução.
Dutch: Flolan is een oplossing voor injectie die bestaat uit een poeder en een oplosmiddel.
Portuguese: Sabe-se que perfusões intravenosas de epoprostenol de até 15 minutos produzem aumentos relacionados com a dose no índice cardíaco (IC) e no volume sistólico (VS) e descidas relacionadas com a dose na resistência vascular pulmonar (RVP), resistência pulmonar total (RPT) e pressão arterial sistémica média (PASm).
Dutch: Intraveneuze epoprostenolinfusies tot 15 minuten hebben dosisgerelateerde verhogingen van de cardiale index (CI) en het slagvolume (SV), en dosisgerelateerde verlagingen van de pulmonale vasculaire weerstand (PVR), de totale pulmonale weerstand (TPR) en de gemiddelde systemische arteriële bloeddruk (SAPm) geproduceerd.
Portuguese: EXP Consultar o folheto informativo para o prazo de validade do produto reconstituído/diluído
Dutch: EXP.: Raadpleeg de bijsluiter voor de houdbaarheid van het gereconstitueerde/verdunde product
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum destes.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker wanneer u een van deze middelen gebruikt.
Portuguese: Flolan é um potente inibidor da agregação plaquetária, como tal, deve ter-se em consideração um risco aumentado de complicações hemorrágicas, em especial nos doentes com outros fatores de risco para as hemorragias (ver secção 4.5).
Dutch: Omdat epoprostenol een sterk remmende werking heeft op de bloedplaatjesaggregatie, moet er rekening worden gehouden met een verhoogd risico op hemorragische complicaties, met name voor patiënten met andere risicofactoren voor bloedingen (zie rubriek 4.5)
Portuguese: Isto ocorre quando a pressão é elevada nos vasos sanguíneos nos pulmões.
Dutch: Dit betekent dat de bloeddruk in de bloedvaten van de longen hoog is.
Portuguese: Neste caso, as soluções não devem ser utilizadas durante mais de 8 horas quando administradas à temperatura ambiente.
Dutch: In dat geval mogen de oplossingen niet langer dan 8 uur worden gebruikt, indien zij op kamertemperatuur worden toegediend.
Portuguese: Cada doente foi aleatoriamente atribuído a uma sequência de diálises com heparina ou com epoprostenol e recebeu até 6 diálises por entrada num estudo e até 3 diálises por entrada noutro estudo.
Dutch: Elke patiënt werd random toegewezen aan een serie dialyses met heparine of epoprostenol en kreeg tot 6 dialyses per invoer in het ene onderzoek en tot 3 dialyses per invoer in het andere onderzoek.
Portuguese: Taquicardia2, bradicardia 3
Dutch: tachycardie2 , bradycardie3 Bloedvataandoeningen Zeer vaak:
Portuguese: Doses superiores em circulação de epoprostenol (20 nanogramas/kg/min) dispersam os agregados plaquetários em circulação e aumentam até duas vezes o tempo de hemorragia cutânea.
Dutch: Een hogere dosering van epoprostenol (20 nanogram/kg/min) in de circulatie dispergeert bloedstolsels in de circulatie en verhoogt de cutane stollingstijd tot tweemaal.
Portuguese: Inicialmente deve utilizar-se a embalagem que contém o solvente para uso parentérico.
Dutch: In eerste instantie dient een verpakking met oplosmiddel voor parenteraal gebruikt te worden.
Portuguese: No geral, a seleção da dose para um doente idoso deve ser feita com cuidado, refletindo a elevada frequência de diminuição da função hepática, renal (no caso de hipertensão arterial pulmonar) ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapêutica medicamentosa.
Dutch: In het algemeen moet de dosering voor een oudere patiënt voorzichtig worden afgewogen op basis van de hogere aanwezigheid van verminderde lever-, nier- (in het geval van pulmonale arteriële hypertensie) of cardiale functie en van bijkomende ziekten of het gebruik van andere geneesmiddelen.
Portuguese: • Flolan não deve ser utilizado cronicamente em doentes que desenvolvam edema pulmonar durante a definição da dose.
Dutch: • Flolan mag niet chronisch worden gebruikt bij patiënten die pulmonaal oedeem ontwikkelen tijdens de titratie.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Administrar como recomendado pelo seu médico PRAZO DE VALIDADE
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Gebruik volgens voorschriften van de arts.
Portuguese: Flolan expande os vasos sanguíneos para baixar a pressão arterial nos pulmões
Dutch: Flolan verwijdt de bloedvaten om de bloeddruk te verlagen.
Portuguese: A perfusão deve ser interrompida no final da diálise.
Dutch: Het infuus dient te worden gestopt bij beëindiging van de dialyse.
Portuguese: • batimentos cardíacos acelerados
Dutch: • versnelde hartslag
Portuguese: A hipotensão pode ser profunda na sobredosagem e pode resultar na perda de consciência (ver secção 4.9).
Dutch: Bij overdosering kan een zeer krachtige hypotensie optreden met mogelijk verlies van het bewustzijn (zie rubriek 4.9).
Portuguese: Devem considerar-se aumentos na dose se os sintomas da hipertensão arterial pulmonar persistirem ou recorrerem após a melhoria.
Dutch: Verhoging van de dosis moet overwogen worden als de pulmonale arteriële hypertensiesymptomen voortduren, of weer ontstaan na een aanvankelijke verbetering.
Portuguese: A sua dose pode necessitar de ser reduzida ou a sua perfusão parada.
Dutch: Het kan nodig zijn dat uw dosering wordt aangepast of dat het infuus wordt stopgezet.
Portuguese: Dezanove doentes receberam 51 diálises com heparina e 19 receberam 44 diálises com epoprostenol em estudos principais controlados.
Dutch: Negentien patiënten kregen 51 dialyses met heparine en 19 patiënten kregen 44 dialyses met epoprostenol in de grote gecontroleerde onderzoeken.
Portuguese: Os outros componentes são Manitol, Glicina, Cloreto de Sódio, Hidróxido de Sódio e Água.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: mannitol, glycine, natriumchloride, natriumhydroxide en water.
Portuguese: Se a taxa de perfusão inicial de 2 nanogramas/kg/min não for tolerada, deve ser identificada uma dose mais baixa que seja tolerada pelo doente.
Dutch: Wanneer de initiële infuussnelheid van 2 nanogram/kg/min niet verdragen wordt, dient een lagere dosis te worden bepaald die wel door de patiënt verdragen wordt.
Portuguese: Solvente para uso parentérico:
Dutch: Oplosmiddel voor parenteraal gebruik:
Portuguese: Flolan é administrado através de uma perfusão lenta (gota-a-gota) numa veia.
Dutch: Flolan wordt toegediend door langzame infusie (druppelinfuus) in een ader.
Portuguese: Desconhecido Aumento da glicémia * Associado com o sistema de administração de Flolan 1 Têm sido notificadas infeções relacionadas com o cateter causadas por organismos nem sempre considerados patogénicos (incluindo micrococos).
Dutch: 1 kathetergerelateerde infecties veroorzaakt door organismen die niet altijd als pathogeen worden gezien (zoals micrococcus) zijn gemeld
Portuguese: Flolan é adequado apenas para perfusão contínua, seja por via intravascular ou no sangue a ser fornecido ao dialisador.
Dutch: Flolan is uitsluitend geschikt voor continue infusie, hetzij intravasculair, hetzij in de bloedaanvoer naar het dialysetoestel.
Portuguese: Foi observado um aumento estatisticamente significativo no IC e descidas estatisticamente significativas na PmAP, PADm, RVP e PASm após 12 semanas de tratamento em doentes que receberam epoprostenol cronicamente quando comparados com aqueles que não receberam.
Dutch: Een statistisch significante verbetering in de CI en statistisch significante dalingen van de PAPm, RAPm, PVR en SAPm werden gezien na een behandeling van 12 weken bij patiënten die langdurig epoprostenol kregen in vergelijking tot degenen die dat niet kregen.
Portuguese: Doze doentes em risco muito elevado de hemorragia receberam 35 diálises com epoprostenol e 11 doentes receberam 28 diálises com heparina em estudos principais controlados.
Dutch: Twaalf patiënten met een sterk verhoogd risico op bloedingen kregen 35 dialyses met epoprostenol en 11 patiënten kregen 28 dialyses met heparine in de grote gecontroleerde onderzoeken.
Portuguese: Foi notificada coagulação visível (que não necessitou de intervenção) em 31% das diálises com epoprostenol e em 5% das diálises com heparina.
Dutch: Zichtbare stolling (zonder de noodzaak tot interventie) werd gemeld bij nog eens 31% van de dialyses met epoprostenol en bij 5 % van de dialyses met heparine.
Portuguese: Quando AINEs ou outros fármacos que afetam a agregação plaquetária são utilizados concomitantemente, existe o potencial para que Flolan aumente o risco de hemorragia.
Dutch: Wanneer NSAIDs of andere middelen die de trombocytenaggregatie beïnvloeden gelijktijdig gebruikt worden met Flolan, kan Flolan de kans op bloedingen verhogen.
Portuguese: O seu tratamento pode ter um efeito na capacidade de conduzir ou utilizar maquinaria.
Dutch: Uw behandeling kan de rijvaardigheid en het vermogen machines te gebruiken beïnvloeden.
Portuguese: Assim que o pó de Flolan tenha sido dissolvido, e diluído, o ideal é que seja utilizado imediatamente.
Dutch: Wanneer Flolan poeder opgelost en verdund is, moet het bij voorkeur meteen worden gebruikt.
Portuguese: Utilizar apenas o solvente disponibilizado para reconstituição.
Dutch: Gebruik alleen het bijgeleverde oplosmiddel voor reconstitutie.
Portuguese: Os efeitos de epoprostenol na agregação plaquetária estão relacionados com a dose quando entre 2 e 16 nanogramas/kg/min são administrados intravenosamente e foi observada inibição significativa da agregação induzida pelo difosfato de adenosina em doses de 4 nanogramas/kg/min e superiores.
Dutch: Het effect van epoprostenol op bloedplaatjesaggregatie is dosisgerelateerd wanneer tussen 2 en16 nanogram/kg/min intraveneus wordt toegediend, en een significante remming van de aggregatie, veroorzaakt door adenosinedifosfaat, wordt waargenomen bij doses van 4 nanogram/kg/min of hoger.
Portuguese: A substância ativa é epoprostenol sódico.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is epoprostenolnatrium.
Portuguese: Flolan apresenta-se como pó num frasco para injectáveis de vidro.
Dutch: Flolan is een poeder in een glazen injectieflacon.
Portuguese: As medidas de eficácia primárias incluíram remoção intra-diálise de azoto ureico sanguíneo (AUS) e creatinina, remoção intra-diálise de fluídos (ultrafiltração) e coagulação dentro do circuito extracorpóreo.
Dutch: De primaire werkzaamheidsmarten bestonden uit intradialytische verwijdering van BUN en creatinine, intradialytische verwijdering van vloeistof (ultrafiltratie) en stolling in het extracorporele circuit.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Flolan Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Portuguese: Como notificado com outros análogos das prostaglandinas, Flolan pode reduzir a eficácia trombolítica do ativador de plasminogénio tecidular (t-PA) aumentando a depuração hepática do t-PA.
Dutch: Epoprostenol kan, als andere prostaglandinen en -analogen, het trombolytische effect van weefsel plasminogene-activator (t-PA) verminderen door verhoging van de leverklaring van t-PA.
Portuguese: A perfusão continua prolongada de Flolan deve ser administrada através de um cateter venoso central.
Dutch: Een langdurig continu infuus van Flolan wordt via een centrale veneuze katheter toegediend.
Portuguese: As soluções de epoprostenol preparadas de fresco para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar devem ser utilizadas no espaço de 12 horas a 25°C, ou armazenadas durante até 40 horas a 2-8°C e depois utilizadas no espaço de 8 horas a 25°C.
Dutch: Vers bereide epoprostenoloplossingen voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie moeten binnen 12 uur bij 25°C worden gebruikt of maximaal 40 uur bewaard worden tussen de 2°C en 8°C.
Portuguese: dosagem (nanogramas/kg/min) x peso corporal (kg)
Dutch: dosering (nanogram/kg/min) x lichaamsgewicht (kg)
Portuguese: O risco de hemorragia foi definido como: • Risco muito elevado - presença de hemorragia ativa na altura do início da diálise.
Dutch: • Sterk verhoogd risico - de aanwezigheid van actieve bloedingen aan het begin van de dialyse.
Portuguese: Se lhe está a ser administrado Flolan utilizando uma bomba de perfusão, pode utilizar-se uma ‘bolsa de frio' para manter a temperatura da solução.
Dutch: Wanneer Flolan wordt toegediend met een infuuspomp kunnen koelelementen worden gebruikt om de temperatuur van de oplossing te behouden.
Portuguese: Os níveis elevados de cAMP regulam as concentrações de cálcio intracelulares através da estimulação da remoção do cálcio, e assim a agregação plaquetária é finalmente inibida pela redução do cálcio citoplasmático, sobre a qual a forma das plaquetas se altera, e da qual a agregação e a reação de libertação dependem.
Dutch: Verhoging van de cAMP-concentratie stimuleert de calcium-afgifte uit de cel waardoor bloedplaatjesaggregatie wordt geïnhibeerd door de reductie van cytoplasmatisch calcium waarvan vormverandering, aggregatie en vrijgifte van stollingsfactoren afhankelijk is.
Portuguese: Ao longo de 12 semanas, foi observada uma diferença estatística (p < 0,001) na alteração do início do estudo para o teste de marcha de seis minutos no grupo a receber epoprostenol e terapêutica convencional quando comparado com o grupo a receber terapêutica convencional sozinha (mediana: 63,5 vs. -36,0 metros; média: 42,9 vs. -40,7 metros).
Dutch: In de loop van 12 weken werd een statistisch verschil (p<0,001) waargenomen in de verandering ten opzichte van baseline bij de 6-minutenlooptest in de groep die epoprostenol en conventionele behandeling kreeg in vergelijking met de groep die uitsluitend conventionele behandeling kreeg (mediaan: 63,5 vs. -36,0 meter; gemiddeld: 42,9 vs. -40,7 meter).
Portuguese: Qual o aspeto de Flolan e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Flolan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: Flolan não deve ser administrado com outras soluções ou medicações parentéricas quando utilizado para a hipertensão arterial pulmonar.
Dutch: Flolan dient niet te worden toegediend in combinatie met andere parenterale oplossingen of geneesmiddelen wanneer het wordt gebruikt voor pulmonale arteriële hypertensie.
Portuguese: 10 ml de solução concentrada + 40 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% p/v Concentração resultante = 2.000 nanogramas/ml de Flolan:
Dutch: 10 ml geconcentreerde oplossing + 40 ml 0,9% natriumchloride-oplossing voor infusie Resulterende concentratie = 2000 nanogram/ml Flolan:
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Cada frasco para injectáveis contém 50 ml de solvente para uso parentérico.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Elke injectieflacon bevat 50 ml oplosmiddel voor parenteraal gebruik.
Portuguese: A terapêutica convencional variou entre os doentes e incluiu alguns ou todos os seguintes: anticoagulantes em essencialmente todos os doentes; vasodilatadores orais, diuréticos, e digoxina em metade a dois terços dos doentes; e oxigénio suplementar em cerca de metade dos doentes.
Dutch: De conventionele behandeling bij patiënten varieerde en bestond uit een aantal of het totaal van de volgende behandelingen: anticoagulantia bij in wezen alle patiënten; orale vasodilatatoren, diuretica en digoxine bij de helft tot twee derde van de patiënten; en aanvullende zuurstoftoediening bij ongeveer de helft van de patiënten.
Portuguese: Os efeitos de Flolan no ritmo cardíaco podem estar mascarados pelo uso concomitante de fármacos que afetam os reflexos cardiovasculares.
Dutch: Het effect van Flolan op de hartslag kan gemaskeerd worden door gelijktijdig gebruik van middelen met eveneens een cardiovasculair effect.
Portuguese: Não foram observadas diferenças estatísticas na sobrevivência ao longo das 12 semanas nos doentes com HAP - Esclerodermia tratados com epoprostenol quando comparados com aqueles a receber terapêutica convencional sozinha.
Dutch: Er werd geen statistisch verschil in overleving aangetoond na 12 weken bij PAH/SSD-patiënten die behandeld werden met epoprostenol in vergelijking met degenen die uitsluitend conventionele behandeling kregen.
Portuguese: Flolan Injetável está disponível em diferentes dosagens.
Dutch: Flolan Injectie is er in verschillende sterktes.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Flolan.
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens behandeling met Flolan.