FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 15 ml dospåse
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 15 ml maisiņš
Swedish: Ingen MRL krävs
Latvian: MRL nav nepiecieš ams
Swedish: Ej relevant
Latvian: Nav attiecināms
Swedish: Följande doseringsschema gäller:
Latvian: Jāievēro sekojoša dozēšanas shēma:
Swedish: {månad/år}
Latvian: Sērija {numurs}
Swedish: Det antas att oxalsyra verkar via direktkontakt eller genom intag av hemolymfa som innehåller oxalsyra.
Latvian: Pieņem, ka skābeņskābe iedarbojas tieša kontakta ceļā vai norijot skābo hemolimfu.
Swedish: Ej relevant Alla födoproducerande djurslag
Latvian: Visas produktīvā s sugas
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/16/203/001
Latvian: EU/2/16/203/001
Swedish: VarroMed ska inte användas under honungsdrag, eller när honungskamrarna är fastsatta vid kupan.
Latvian: VarroMed nelietot nektāra iegūšanas sezonā un laikā, kad stropiem ir uzliktas medus telpas.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai :
Swedish: Efter administreringen av en 10-procentig lösning av oxalsyradihydrat i 50-procentig sockerlösning, sågs permanenta skador i matsmältnings- och utsöndringsorgan efter 72 timmar.
Latvian: Lietojot 10 % skābeņskābes dihidrāta šķīdumu 50 % cukura šķīdumā, pēc 72 stundām tika konstatēti neatgriezeniski gremošanas un izvadorgānu audu bojājumi.
Swedish: Honung: Noll dygn.
Latvian: Medus: nulle dienas.
Swedish: Restmarkör Djurslag
Latvian: Dzīvnieku suga
Swedish: Behandlingen ska upprepas två gånger till (dvs. högst 5 behandlingar), om fler än 150
Latvian: Ārstēšana jāatkārto vēl divas reizes (t. i., maksimāli 5 reizes),
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Kartong med en HDPE-flaska med droppmunstycke (LDPE) och skruvkork (med säkerhetsförsegling).
Latvian: Kartona kaste, kurā ir HDPE pudele ar pilināmo uzgali (LDPE) un skrūvējamu vāciņu (aizzīmogota).
Swedish: INDIKATION(ER) Behandling av varroakvalster (Varroa destructor) i samhällen med honungsbin med och utan yngel.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Varrozes (Varroa destructor) ārstēšanai medus bišu kolonijās ar un bez periem.
Swedish: 3 upp till 5
Latvian: 3x līdz 5x
Swedish: Det rekommenderas att vaxmellanväggarna mellan de övre ramdelarna avlägsnas innan läkemedlet appliceras.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas ieteicams notīrīt vaska tiltiņus starp rāmju augšējām līstēm.
Swedish: Behandlingen ska upprepas två gånger med 6 dagars mellanrum (dvs. 3 behandlingar).
Latvian: Ārstēšana jāatkārto divas reizes ar 6 dienu starplaiku (t. i.,
Swedish: Vid oavsiktligt spill på huden, tvätta berörda områden omedelbart under rinnande vatten.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) saskare ar ādu, nekavējoties nomazgājiet skartās vietas ar tekošu ūdeni.
Swedish: MRL Målvävnader
Latvian: MRL Mērķaudi Citi nosacījumi
Swedish: 15 till 30 ml
Latvian: 15-30 ml
Swedish: Antiinfektiösa medel
Latvian: Pretinfekcij as līdzekļi
Swedish: En endospåse innehåller:
Latvian: Katrs vienas devas maisiņš satur:
Swedish: Behandling ska utföras så snart som möjligt under sensommar/tidig höst i takt med sjunkande population i samhället, och när det
Latvian: Ārstēšana jāveic pēc iespējas ātrāk vasaras beigās / rudens sākumā, kad samazinās koloniju populācija un dabīgais
Swedish: LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN VarroMed bikupedispersion för honungsbin myrsyra/oxalsyradihydrat
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS VarroMed bišu stropa dispersija medus bitēm Skudrskābe / skābeņskābes dihidrāts
Swedish: Det kan krävas upprepad administrering av VarroMed för vår- och höstbehandling med intervall på 6 dagar.
Latvian: VarroMed atkārtota lietošana varētu būt nepieciešama pavasara vai rudens sezonā ar 6 dienu starplaiku, atkārtota apstrāde būtu jāveic tikai atbilstoši ērču birumam saskaņā ar sekojošu tabulu:
Swedish: Oxalsyrakoncentrationer på 20 procent i en 50-procentig sockerlösning ledde till akut bidödlighet på mer än 60 procent.
Latvian: Pēc 20 % skābeņskābes 50 % cukura šķīdumā lietošanas tika novērota akūta bišu mirstība, pārsniedzot
Swedish: BIPACKSEDEL: VarroMed bikupedispersion för honungsbin
Latvian: VarroMed stropa dispersija medus bitēm
Swedish: 30 till 45 ml
Latvian: 30-45 ml
Swedish: Förvara flaskan i ytterkartongen.
Latvian: Uzglabāt pudeli ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 12 x 15 ml
Latvian: 12 x 15 ml
Swedish: Behandlingen ska upprepas två gånger till (dvs. högst 5 behandlingar), om fler än 150 kvalster (samhällen från det andra året) eller fler än 90 kvalster (kärnsamhällen under det första året) upptäcks på kupans botten inom 6 dagar efter den tredje behandlingen
Latvian: ja 6 dienu laikā pēc trešās apstrādes uz grīdas tiek atrastas vairāk nekā 150 ērces (otrā gada kolonijās) vai vairāk nekā 90 ērces (pirmā gada kodola kolonijās).
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Myrsyra
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bikupedispersion för honungsbin
Latvian: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bišu stropa dispersija medus bitēm
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN VarroMed 75 mg + 660 mg bikupedispersion för honungsbin
Latvian: VarroMed 75 mg + 660 mg bišu stropa dispersija medus bitēm
Swedish: 660 mg (motsvarande 471,31 mg vattenfri oxalsyra)
Latvian: 660 mg (līdzvērtīgs 471,31 mg bezūdens skābeņskābes)
Swedish: Behandlingen ska upprepas två gånger till (dvs. högst 3 behandlingar), om fler än 10 kvalster upptäcks på kupans botten inom 6 dagar efter den första behandlingen (högst 3 behandlingar).
Latvian: ja 6 dienu laikā pēc pirmās apstrādes uz grīdas tiek atrastas vairāk nekā 10 ērces (maksimāli 3 ārstēšanas reizes).
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 30 dagar.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 30 dienas.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Använd inte under honungsdrag.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot nektāra iegūšanas sezonā.
Swedish: Behandling ska utföras så snart som möjligt under sensommar/tidig höst i takt med sjunkande population i samhället, och när det naturliga kvalsternedfallet
Latvian: Ārstēšana jāveic pēc iespējas ātrāk vasaras beigās / rudens sākumā, kad samazinās koloniju populācija un dabīgais ērču birums pārsniedz 4 ērces dienā.
Swedish: Oxalsyradihydrat
Latvian: Skābeņskābes dihidrāts
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Mērķa sugas
Swedish: 44 mg (motsvarar 31,42 mg oxalsyra)
Latvian: 44 mg (līdzvērtīgs 31,42 mg skābeņskābes)
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 555 ml
Latvian: 555 ml
Swedish: 44 mg (motsvarande 31,42 mg vattenfri oxalsyra)
Latvian: 44 mg (līdzvērtīgs 31,42 mg bezūdens skābeņskābes)
Swedish: Myrsyra i den fasta kombinationen i VarroMed anses dock förlänga varaktigheten av effekten av oxalsyra, och förbättra toleransen för läkemedlet.
Latvian: Nav pieejami dati, kas apstiprinātu šo iedarbību pēc 0,5 % skudrskābes pilināšanas, bet uzskata, ka skudrskābe VarroMed fiksētajā kombinācijā paildzina skābeņskābes iedarbību un uzlabo zāļu toleranci.
Swedish: INGEN UPPGIFT
Latvian: IERAKSTA NAV
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid: Honung: Nolldygn.
Latvian: Ierobežojumu periods (medus): nulle dienas.
Swedish: 660 mg (motsvarar 471,31 mg oxalsyra)
Latvian: 660 mg (līdzvērtīgs 471,31 mg skābeņskābes)
Swedish: BIVERKNINGAR
Latvian: Marķieratliek
Swedish: Användning i bikupa.
Latvian: Lietošanai stropā.
Swedish: Vår
Latvian: Pavasaris
Swedish: EPAR för VarroMed finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns VarroMed EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Kraftigt kontaminerade kläder ska bytas omedelbart och tvättas innan de används igen.
Latvian: Ļoti piesārņots apģērbs nekavējoties jānomaina un pirms atkārtotas izmantošanas jāizmazgā.
Swedish: Den 02/02/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av VarroMed som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 02/02/2017 apstiprināja VarroMed reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: VarroMeds effekt har undersökts i fältstudier i europeiska länder med skilda klimat, såväl kontinentalt klimat som medelhavsklimat.
Latvian: VarroMed efektivitāte tika pētīta lauku pētījumos Eiropas valstīs ar atšķirīgu klimatu - gan kontinentālo, gan Vidusjūras klimatu.
Swedish: Undvik att äta, dricka eller röka medan läkemedlet används.
Latvian: Zāļu lietošanas laikā cilvēki nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Swedish: Denna effekt ökar med stigande doser och/eller upprepade behandlingar.
Latvian: Blakusparādības biežums palielinās, palielinot devu un/vai atkārtojot ārstēšanu.
Swedish: Övrig information om VarroMed
Latvian: Cita informācija par VarroMed
Swedish: På varje plats jämfördes 20 testgrupper med 12 kontrollgrupper som behandlades med flumetrin (ett annat läkemedel mot parasiter).
Latvian: Katrā vietā 20 testa grupas salīdzināja ar 12 kontroles grupām, kas tika ārstētas ar flumetrīnu (citām zālēm, kas ir efektīvas pret parazītiem).
Swedish: VarroMeds genomsnittliga effekt avseende döda kvalster (uppmätt som antalet döda kvalster på botten av kupan) var 88 procent under vintern, 92 procent under våren och 85 procent under hösten.
Latvian: VarroMed vidējā efektivitāte ērču iznīcināšanā (noteica, nosakot uz stropa grīdas atrasto mirušo ērču skaitu) bija 88% ziemas periodā, 92% pavasara periodā un 85% rudens periodā.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur VarroMed ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par VarroMed lietošanu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för VarroMed.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par VarroMed.
Swedish: VarroMed är avsett att används som del av ett integrerat kontrollprogram mot varroakvalster, som även innefattar andra tekniker.
Latvian: VarroMed ir paredzētas lietot kā daļu no integrētas varrozes kontroles programmas, kurā iekļautas arī citas tehnikas.
Swedish: Skyddskläder, syraresistenta handskar och skyddsglasögon ska användas under behandlingen.
Latvian: Ārstēšanas laikā jāizmanto aizsargtērps, skābjizturīgi cimdi un brilles.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med VarroMed är större än riskerna och rekommenderade att VarroMed skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot VarroMed, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon och slemhinnor (fuktiga kroppsytor som t.ex. i munhålan).
Latvian: Cilvēkiem jāizvairās no zāļu saskares ar ādu, acīm un gļotādām (mitrajām ķermeņa virsmām, piemēram, mutes iekšpusē).
Swedish: Behandling ska ges sent på eftermiddagen eller på kvällen när binas flygaktivitet är låg.
Latvian: Ārstēšana jāveic vēlā pēcpusdienā vai vakarā, kad bites tik aktīvi nelido.
Swedish: Det kan antingen användas som engångsbehandling under vintern (utan yngel), eller när det finns yngel (vår eller höst), i vilket fall det oftast behövs upprepade behandlingar.
Latvian: Tās var izmantot kā vienas devas ārstēšanu bezperu periodā (ārstēšana ziemā) vai peru periodā (ārstēšana pavasarī vai rudenī), kuras gadījumā parasti ir nepieciešama atkārtota ārstēšana.
Swedish: Karenstiden för honung från honungsbin som behandlats med VarroMed är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Latvian: Ierobežojumu periods medum no medus bitēm, kas ārstētas ar VarroMed, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Swedish: Dosen anpassas efter samhällets storlek.
Latvian: Devu pielāgo kolonijas lielumam.
Swedish: Oavsiktligt intag kan ge biverkningar.
Latvian: Nejauša norīšana var radīt nevēlamas reakcijas.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av VarroMed (kan uppträda hos fler än 1 av 10 bisamhällen) är ökad dödlighet hos arbetsbina.
Latvian: Visbiežāk novērotā VarroMed blakusparādība (vairāk nekā 1 bišu kolonijai no 10) ir palielināta darba bišu mirstība.
Swedish: VarroMed oxalsyradihydrat/myrsyra
Latvian: VarroMed skābeņskābes dihidrāts/skudrskābe
Swedish: Vid oavsiktligt spill i ögonen ska ögonen sköljas omedelbart med rent, rinnande vatten i 10 minuter.
Latvian: Ja zāles nejauši iešļakstās acī(-īs), acs(-is) nekavējoties jāskalo ar tīru tekošu ūdeni 10 minūtes.
Swedish: Vad är VarroMed och vad används det för?
Latvian: Kas ir VarroMed un kāpēc tās lieto?
Swedish: Varför godkänns VarroMed?
Latvian: Kāpēc VarroMed tika apstiprinātas?
Swedish: Du kan också kontakta veterinär eller apotekspersonal Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10.2016.
Swedish: Personer som är överkänsliga mot myrsyra eller oxalsyra ska hantera läkemedlet med försiktighet.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) uz skudrskābi vai skābeņskābi, šīs zāles jālieto piesardzīgi.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess att honungen kan användas som livsmedel.
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas brīža līdz medus lietošanai cilvēku uzturā.
Swedish: Ett kraftigt kvalsterangrepp kan förstöra ett helt honungsbisamhälle.
Latvian: Izteikta ērču invāzija var iznīcināt medus bišu koloniju.
Swedish: Vilken nytta med VarroMed har visats i studierna?
Latvian: Kādi VarroMed ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Swedish: VarroMed innehåller de aktiva substanserna oxalsyradihydrat och myrsyra.
Latvian: VarroMed satur aktīvās vielas - skābeņskābes dihidrātu un skudrskābi.
Swedish: Dödligheten hos såväl varroakvalster som honungsbin kontrollerades två gånger i veckan i 4 veckor under behandlingen och fram till en vecka efter avslutad behandling.
Latvian: 4 nedēļas ārstēšanas laikā un vienu nedēļu pēc ārstēšanas divas reizes nedēļā kontrolēja varrozes ērču un medus bišu mirstību.
Swedish: VarroMed får inte användas under nektarflöde när bina producerar honung, eller när honungskamrarna är fastsatta vid kupan.
Latvian: VarroMed nedrīkst lietot nektāra iegūšanas periodā, kad bites veido medu, un to nevajadzētu lietot, kad stropam uzlikta medus telpa.
Swedish: För praktisk information om hur VarroMed ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par VarroMed lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Swedish: VarroMed kan användas i bisamhällen med och utan yngel.
Latvian: VarroMed var izmantot kolonijām ar un bez periem.
Swedish: VarroMed används för att behandla varroakvalster i honungsbisamhällen.
Latvian: VarroMed ir zāles, ko lieto varrozes ārstēšanai bišu kolonijās.
Swedish: VarroMed är irriterande för huden och ögonen.
Latvian: VarroMed kairina ādu un acis.
Swedish: Myrsyran antas döda varroakvalstren genom att förhindra energiproduktionen i kvalstrens celler.
Latvian: Skudrskābe, iespējams, nogalina varrozes ērces, neļaujot to šūnām radīt enerģiju, tā var iedarboties arī uz ērču nervu šūnām.
Swedish: Det är inte helt klargjort hur vare sig oxalsyra eller myrsyra verkar.
Latvian: Skābeņskābes un skudrskābes darbības mehānisms nav pilnībā skaidrs.
Swedish: Vid oavsiktligt spill på huden ska området tvättas omedelbart under rinnande vatten.
Latvian: Ja zāles nejauši izlīst uz ādas, skartās vietas nekavējoties jānoskalo ar tekošu ūdeni.
Swedish: Vilka är riskerna med VarroMed?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot VarroMed?
Swedish: Varroakvalstret livnär sig på blod från vuxna bin och på yngel (ett utvecklingsstadium hos honungsbin) och skadar därmed eller dödar bina.
Latvian: Varrozes ērce barojas ar pieaugušu bišu un peru (medus bišu attīstības stadija) hemolimfu (asinīm), izraisot bišu bojājumus un/vai nāvi, ērce var veicināt arī vīrusu un baktēriju izplatīšanos.
Swedish: VarroMed droppas på bina i yngelkammaren i bikupan.
Latvian: VarroMed pilina uz bitēm bišu stropa peru telpas daļā.
Swedish: Hur används VarroMed?
Latvian: Kā lieto VarroMed?
Swedish: Det kan troligen också påverka kvalstrens nervceller.
Latvian: Domājams, ka skābeņskābe uz ērcēm iedarbojas tās skābuma dēļ.
Swedish: Hur verkar VarroMed?
Latvian: Kā VarroMed darbojas?
Swedish: Barn får inte komma i kontakt med läkemedlet.
Latvian: Bērni nedrīkst nonākt saskarē ar VarroMed.
Swedish: Varroakvalstret (Varroa destructor) är en parasit som drabbar och orsakar sjukdom hos honungsbin.
Latvian: Varroze ir medus bišu slimība, ko ierosina varrozes ērces parazīts (Varroa destructor).
Swedish: Samhällen av olika storlek undersöktes (5 000 till 30 000 bin), med olika kraftiga parasitangrepp.
Latvian: Bišu grupas ārstēja ziemas laikā (bezperu periodā), pavasarī un rudenī (peru periodā), un ārstēšanā iekļāva dažāda lieluma kolonijas (no 5000 līdz 30 000 bišu) un dažādu invāzijas līmeni.
Swedish: 1 x 2 tabletter (dosenhet)
Latvian: 1 x 2 tabletes (viena deva)
Swedish: 90 mg Filmdragerad tablett Oral användning Blister (Al/PVC/PCTFE)
Latvian: Blisteris (Al/PVH/PHTFE)
Swedish: De kommer att ge dig nödvändig behandling.
Latvian: Viņi nodrošinās nepieciešamo ārstēšanu.
Swedish: Ta inte Varuby mer än en gång varannan vecka.
Latvian: Nelietojiet Varuby biežāk kā vienu reizi divās nedēļās.
Swedish: Detta förväntas inte ha någon klinisk relevans.
Latvian: Nav sagaidāms, ka tas būs klīniski nozīmīgs.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 april 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 20 Aprīlis 2017
Swedish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederländerna
Latvian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht
Swedish: Studie 1 och 2 tillsammans
Latvian: 1. un 2. pētījums kopā
Swedish: Förhållande mellan koncentration och effekt
Latvian: Attiecība starp koncentrāciju un iedarbību
Swedish: VAS < 25 på en skala från 0 till 100)
Latvian: VAS < 25 skalā 0-100)
Swedish: • svårigheter att gå.
Latvian: • grūtības staigāt.
Swedish: Varuby skall inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Latvian: Varuby nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja tas nav absolūti nepieciešams.
Swedish: Resultaten utvärderades för studierna var för sig samt för de båda studierna tillsammans.
Latvian: Rezultāti tikai vērtēti katram pētījumam atsevišķi un abiem pētījumiem kopā.
Swedish: a Det primära effektmåttet var fullständigt svar i den fördröjda fasen.
Latvian: a Primārais mērķa kritērijs bija pilnīga atbildes reakcija vēlīnajā fāzē.
Swedish: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Latvian: 2. diena 3. diena 4. diena
Swedish: Tabletterna är blåa och märkta med T0101 på ena sidan och 100 på den andra.
Latvian: Tabletes ir zilas, ar iespiestu T0101 vienā pusē un 100 - otrā pusē.
Swedish: Varuby kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
Latvian: Varuby var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Swedish: 8 mg oralt två gånger dagligen
Latvian: 8 mg iekšķīgi divas reizes dienā
Swedish: De vanligaste biverkningarna var trötthet (1,9 %) och huvudvärk (1,5 %).
Latvian: Visbiežākās blakusparādības bija nespēks (1,9 %) un galvassāpes (1,5 %).
Swedish: • svaghet.
Latvian: • vājums.
Swedish: Vad Varuby är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Varuby Hur du tar Varuby
Latvian: Kas ir Varuby un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Varuby lietošanas Kā lietot Varuby
Swedish: OATP1B1- och 1B3-substrat
Latvian: OATP1B1 un 1B3 substrāti
Swedish: Rolapitant elimineras långsamt och medelvärdet för dess terminala halveringstid är cirka 7 dagar.
Latvian: Rolapitants tiek lēni eliminēts, un vidējais terminālais eliminācijas pusperiods ir apmēram 7 dienas.
Swedish: Ålder, kön och etnicitet
Latvian: Vecums, dzimums un rase/etniskā piederība
Swedish: Varuby ska inte tas av barn och ungdomar under 18 år eftersom inga studier har gjorts på dessa grupper.
Latvian: Bērni un pusaudži Varuby nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam, jo tās šajā grupā nav pētītas.
Swedish: Fullständigt svar
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija
Swedish: Andelen patienter utan inverkan på det dagliga livet var högre i Varuby-gruppen än i kontrollgruppen (MEC: 73,2 % jämfört med 67,4 %; p = 0,027).
Latvian: To pacientu, kuru ikdienas dzīve netika ietekmēta, īpatsvars Varuby grupā bija lielāks nekā kontrolgrupā (MEC 73,2 %, salīdzinot ar 67,4 %; p = 0,027).
Swedish: Inga dialysstudier har utförts.
Latvian: Pētījumi par dialīzi nav veikti.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för rolapitant är cirka 100 %, vilket tyder på en minimal effekt av första passagen.
Latvian: Rolapitanta absolūtā biopiejamība ir apmēram 100 %, kas liecina par minimālu pirmā loka efektu.
Swedish: • om du är allergisk mot rolapitant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret rolapitantu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Swedish: Enskilda resultat från Studie 1 och Studie 2 samt en sammanfattning av de viktigaste resultaten från den gemensamma analysen presenteras i tabell 1 nedan.
Latvian: 1. un 2. pētījuma individuālie rezultāti, kā arī galveno kopējās analīzes rezultātu kopsavilkums ir parādīts 1. tabulā.
Swedish: • ökad risk för blödning
Latvian: • palielināts asiņošanas risks;
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt
Latvian: Palīgviela(-as) ar zināmu iedarbību
Swedish: Om du inte vill ta detta läkemedel bör du diskutera det med din läkare.
Latvian: Ja nevēlaties lietot šīs zāles, apspriediet to ar ārstu.
Swedish: Rolapitant var i hög grad proteinbundet till human plasma (99,8 %).
Latvian: Rolapitants izteikti saistījās ar cilvēka plazmas proteīniem (99,8 %).
Swedish: I händelse av överdosering ska läkemedlet sättas ut och allmän stödjande behandling och övervakning ges.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā zāļu lietošana ir jāpārtrauc, un ir jānodrošina vispārēja balstterapija un novērošana.
Swedish: Kemoterapi kan göra att "substans P" utsöndras i kroppen.
Latvian: Ķīmijterapija var izraisīt "P vielas" izdalīšanos organismā.
Swedish: Biverkningarna delas in utifrån frekvens enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Minskat neutrofilantal Trombocytopeni
Latvian: Samazināts neitrofilu skaits Trombocitopēnija
Swedish: Procentandelen patienter som fick karboplatin i cykel 1 var 30 %.
Latvian: 1. ciklā karboplatīnu saņēmušo pacientu daļa atbilda 30 %.
Swedish: Det finns ingen information om eventuella effekter av det här läkemedlet om det tas i samband med graviditet.
Latvian: Nav informācijas par šo zāļu iedarbību, ja tās lieto grūtniecības laikā.
Swedish: Baserat på miljöriskbedömningen anses rolapitant vara mycket långlivat, bioackumulerande och ej lätt biologiskt nedbrytbart.
Latvian: Pamatojoties uz vides risku novērtējumu, rolapitants uzskatāms par ļoti noturīgu, bioakumulatīvu un viegli bioloģiski nenoārdošos vielu.
Swedish: • Rekommenderad dos är 180 mg (två tabletter à 90 mg).
Latvian: • Ieteicamā deva ir 180 mg (divas 90 mg tabletes).
Swedish: Andra läkemedel och Varuby
Latvian: Citas zāles un Varuby
Swedish: Säkerhet och effekt för rolapitant för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Latvian: Rolapitanta drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.