FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter over 13 år: VIRACEPT 250 mg tabletter anbefales til voksne og større børn (se produktresumé for VIRACEPT 250 mg tabletter).
Estonian: Üle 13-aastased patsiendid: VIRACEPT 250 mg tabletid on näidustatud täiskasvanutele ja vanematele lastele (vt VIRACEPT 250 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet).
Danish: Den systemiske belastning var 3-4 gange højere end hos mennesker, som fik terapeutiske doser.
Estonian: Manustatud süsteemsed ravimikogused olid 3...4 korda suuremad kui inimestele manustatavad terapeutilised annused.
Danish: Hvis du bemærker nogle af disse symptomer, skal du omgående informere din læge.
Estonian: Kui märkate mõnda neist sümptomitest, palun informeerige sellest otsekohe oma arsti.
Danish: Din læge vil måle antallet af hiv- partikler og antallet af CD4 hvide blodceller i dit barns blod for at sikre, at
Estonian: Arst jälgib HIV osakeste arvu ja CD4 valgevereliblede arvu lapse veres, et tagada ravimi võimalikult tõhus toime.
Danish: 2 og 6.1 for yderligere information vedrørende hjælpestoffer.
Estonian: Lisainformatsioon abiainete kohta vt lõigud 2 ja 6.1.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Flasken indeholder 144 g oralt pulver.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pudel sisaldab 144 g suukaudset pulbrit.
Danish: • Tabel 3: Hvis du giver lægemidlet tre gange daglig, skal du give 25-35 mg nelfinavir hver gang for hvert kg kropsvægt, undtagen for børn, som vejer mellem 10,5 og 12 kg, mellem 12 og 14 kg og mellem 18 og 22 kg.
Estonian: • Tabel 3: kui te annate ravimit kolm korda päevas, annate iga kord 25…35 mg nelfinaviiri kehakaalu kg kohta, välja arvatud laste puhul, kes kaaluvad 10,5…12 kg, 12…14 kg ja 18…22 kg.
Danish: Overvåg nøje om barnets vægt stiger for at sikre, at den korrekte totale daglige dosis
Estonian: Jälgige hoolikalt lapse kehakaalu suurenemist, et tagada õige ööpäevase koguannuse võtmine.
Danish: Akut og kronisk toksicitet: Akutte og kroniske toksikologiske undersøgelser med oral indgift blev udført på mus (500 mg/kg/dag), rotte (op til 1.000 mg/kg/dag) og abe (op til 800 mg/kg/dag).
Estonian: Äge ja krooniline toksilisus: ägeda ja kroonilise suukaudse toksilisuse uuringud viidi läbi hiirtel (500 mg/kg ööpäevas), rottidel (kuni 1000 mg/kg ööpäevas) ja ahvidel (kuni 800 mg/kg ööpäevas).
Danish: Der var ikke signifikant forskel mellem de påvirkninger de lave doser af ritonavir (hverken 100 eller 200 mg 2 gange daglig) havde på nelfinavir og M8´s AUC.
Estonian: Puudusid olulised erinevused ritonaviiri väikeste annuste (100 mg või 200 mg 2x päevas) toime vahel nelfinaviiri ja M8 AUC väärtustele.
Danish: Krydsresistens mellem nelfinavir og reverse transkriptasehæmmere er usandsynlig på grund af de forskellige involverede enzymers angrebspunkt.
Estonian: Ristresistentsus nelfinaviiri ja pöörd-transkriptaasi inhibiitorite vahel ei ole tõenäoline, kuna ensüümide toimekohad on erinevad.
Danish: Til voksne eller børn, som ikke kan tage tabletter, kan Viracept-tabletter opløses i vand og indtages på følgende måde:
Estonian: Täiskasvanud või lapsed, kes ei ole võimelised tablette võtma, võivad lahustada Viracept'i tabletid vees ja võtta sisse järgmiselt:
Danish: Nelfinavir må ikke administreres samtidig med terfenadin, astemizol eller cisaprid på grund af muligheden for alvorlige og/eller livstruende hjertearytmier.
Estonian: Nelfinaviiri ei tohi manustada koos terfenadiini, astemisooli või tsisapriidiga, sest tekkida võivad tõsised ja/või eluohtlikud südame rütmihäired.
Danish: • Du må ikke amme, mens du tager Viracept, idet du kan give hiv videre til barnet
Estonian: • Viracept'i võtmise ajal ei tohi last rinnaga toita, sest HIV võib üle kanduda lapsele.
Danish: Endothelinreceptorantagonister Bosentan
Estonian: Endoteliini retseptorite antagonistid Bosentaan
Danish: Hvis en patient allerede tager perikon, skal brug af perikon ophøre og virusmængden, og om muligt, nelfinavirkoncentrationer kontrolleres.
Estonian: Kui patsient juba kasutab naistepuna, tuleb selle võtmine lõpetada, kontrollida viiruse hulka ning võimalusel nelfinaviiri plasmakontsentratsiooni.
Danish: • senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering)
Estonian: • 60 päeva jooksul peale olulise eesmärgi saavutamist ravimiohutuse või riski minimiseerimise alal
Danish: Føde øger nelfinavirs eksponering og formindsker nelfinavirs farmakokinetiske variabilitet i forhold til fastende tilstand.
Estonian: Toit suurendab nelfinaviiri ekspositsiooni ja vähendab nelfinaviiri farmakokineetika varieeruvust võrreldes tühja kõhu seisundiga.
Danish: Behandlingsfremkaldt NRTI resistens var signifikant mindre hyppigt med fosamprenavir/ritonavir sammenlignet med nelfinavir (13 % mod 57 %; p<0,001).
Estonian: Ravist tingitud resistentsust nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite suhtes esines oluliselt harvem fosamprenaviiri/ritonaviiri kui nelfinaviiri puhul (13% vs 57%; p<0,001).
Danish: LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat
Estonian: LOCF ITT (NC=F) Vaadeldud andmed Ultrasensitiivne LOCF ITT (NC=F) LOCF = last observation carried forward; viimane edasi kantud vaatlus ITT = Intention to treat; ravi eesmärgil NC = F: non-completers = failures; katkestajad = tõrked
Danish: Nelfinavir viste sig at være aktiv over for en lang række laboratoriestammer og kliniske rendyrkninger af hiv-1- og hiv-2-stammen ROD.
Estonian: Nelfinaviir osutus aktiivseks mitmete laboratoorsete tüvede ja kliiniliselt isoleeritud HIV-1 ja HIV-2 tüve ROD suhtes.
Danish: Absorptionen af nelfinavir kan være nedsat i situationer, hvor det gastriske pH er øget uden hensynstagen til årsagen.
Estonian: Nelfinaviiri imendumine võib väheneda juhtudel, kus mao pH on sõltumata põhjusest suurenenud.
Danish: Hyppigheden heraf er ukendt (se pkt.
Estonian: Esinemissagedus on teadmata (vt lõik 4.4).
Danish: Overdoserede patienter skal derfor overvåges.
Estonian: Vajalik on ravimit üleannustanud patsiendi jälgimine.
Danish: Roche Pharma AG Emil- Barrell Strasse 1 D-79639 Grenzach / Wyhlen Tyskland
Estonian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach/Wyhlen Saksamaa
Danish: Antiviral aktivitet in vitro: Nelfinavirs antivirale aktivitet in vitro er demonstreret i både akutte og kroniske hiv-infektioner i lymfoblastoide cellelinjer, perifere blodlymfocyter og monocyter/makrofager.
Estonian: Viirusevastane toime in vitro: nelfinaviiri viirusevastast aktiivsust näidati in vitro nii ägeda kui ka kroonilise HIV infektsiooni korral lümfoblastoidsetel rakuliinidel, perifeerse vere lümfotsüütidel ja monotsüütidel/makrofaagidel.
Danish: Hvis du har hæmofili type A eller B, kan din blødning i
Estonian: Kui teil on A või B tüüpi hemofiilia, võivad harvadel juhtudel sageneda verejooksud.
Danish: Hvis du holder op med at tage Viracept
Estonian: Kui te lõpetate Viracept'i võtmise
Danish: Det mediane baseline CD4+ celletal var 232 celler/mm3 i begge grupper.
Estonian: Keskmine esialgne CD4+ rakkude arv oli mõlemas grupis 232 rakku/mm3.
Danish: Børn, som vejer mellem 10,5 og 12 kg, 12 og 14 kgsamt 18 og 22 kg vil ikke få det samme antal tabletter ved hvert måltid.
Estonian: Lapsed kehakaaluga 10,5...12 kg, 12...14 kg ja 18...22 kg saavad iga toidukorra ajal erineva arvu tablette.
Danish: For andre substrater for CYP3A4 kan dosisreduktion være nødvendig, eller alternativer bør overvejes (tabel 1).
Estonian: Teiste CYP3A4 substraatide puhul võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine või alternatiivse ravimi kasutamine (tabel 1).
Danish: Hvis behandling med HMGCoA-reduktasehæmmere er indiceret i kombination med nelfinavir, anbefales pravastatin eller fluvastatin.
Estonian: Kui on näidustatud ravi HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga kombinatsioonis nelfinaviiriga, soovitatakse kasutada pravastatiini või fluvastatiini.
Danish: Nelfinavir AUC ↑ 83 %
Estonian: Nelfinaviiri AUC ↑ 83%
Danish: Øget alanin-aminotransferase, øget aspartat-aminotransferase, neutropeni, øget blod-kreatin-phosphokinase, nedsat neutrofil antal.
Estonian: Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, neutropeenia, vere kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine, neutrofiilide arvu langus
Danish: Glasset bør skylles med en halv kop vand og vandet, som er blevet brugt til at skylle med, skal drikkes for at sikre, at hele dosis indtages.
Estonian: Klaasi tuleb loputada poole tassitäie veega ning vesi alla neelata, et tagada kogu annuse manustamine.
Danish: Disse børn skal ikke have det samme antal tabletter ved hvert måltid.
Estonian: Need lapsed saavad iga söögikorra ajal erineva arvu tablette.
Danish: VIRACEPT administreres oralt og bør altid indtages sammen med et måltid (se pkt.
Estonian: VIRACEPT'i manustatakse suu kaudu ja seda tuleks alati manustada koos toiduga (vt lõik 5.2).
Danish: Selvom undersøgelse 542 ikke viste statistisk signifikante forskelle mellem de to regimer med hensyn til effekt i en overvejende antiretroviral naiv population, kendes signifikansen af disse fund for antiretrovirale behandlede patienter ikke.
Estonian: Kuigi peamiselt retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidega teostatud uuringu 542 põhjal ei esinenud kahe raviskeemi vahel statistiliselt olulisi erinevusi tõhususe osas, pole nende leidude tähtsus retroviirusevastast ravi saanud patsientidele teada.
Danish: Kun 1-2 % af dosis blev genfundet i urinen og hovedsagelig som uomdannet
Estonian: Ainult 1…2% sedastati uriinis, millest peamise osa moodustas muutumatul kujul nelfinaviir.
Danish: Overdosering af nelfinavir kan teoretisk være associeret med forlængelse af QT intervallet i EKG´et (se også pkt.
Estonian: Nelfinaviiri üleannustamine võib teoreetiliselt pikendada QT-intervalli EKG uuringul (vt ka lõik 5.3).
Danish: • Hvis dit barn vejer 18 kg eller mindre, skal du give tabletterne tre gange dagligt.
Estonian: • Kui laps kaalub 18 kg või vähem, tuleb tablette võtta kolm korda päevas.
Danish: Hjælpestoffer: VIRACEPT oralt pulver indeholder aspartam (E951) som sødemiddel.
Estonian: Abiained: VIRACEPT suukaudne pulber sisaldab magusainena aspartaami (E951).
Danish: To studier har sammenlignet sikkerhed og effekt af nelfinavir (ikke-boostet) med ritonavir-boostede proteasehæmmere, begge i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Estonian: Kaks uuringut on võrrelnud nelfinaviiri (ilma ritonaviirita) ja ritonaviiri + proteaasi inhibiitorite ohutust ja efektiivsust, kui neid kasutatakse kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Danish: • Salmeterol (mod astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL))
Estonian: • Salmeterool (astma või kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) raviks)
Danish: Nelfinavir AUC ↑ 30 %
Estonian: Nelfinaviiri AUC ↑ 30%
Danish: Den beregnede fordelingsvolumen i både dyr og mennesker er 2-7 l/kg, som overstiger legemets vandfase, hvilket tyder på en stor
Estonian: Nii loomadel kui inimestel on hinnanguline jaotusruumala 2...7 l/kg, mis ületas kogu keha veesisalduse ja näitab nelfinaviiri ulatuslikku tungimist kudedesse.
Danish: Parenteralt midazolam bør administreres samtidig med nelfinavir på en intensivafdeling for at sikre tæt klinisk overvågning.
Estonian: Parenteraalset midasolaami tohib koos nelfinaviiriga manustada intensiivravi osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine.
Danish: Den videre nedbrydning af M8 ser ud til at blive katalyseret af CYP3A4.
Estonian: M8 edasist lammutamist katalüüsib ilmselt CYP3A4.
Danish: Lipodystrofi: Antiretroviral kombinationsbehandling er blevet associeret med omfordeling af kropsfedt (erhvervet lipodystrofi) hos patienter med hiv.
Estonian: Lipodüstroofia: kombineeritud retroviirusevastast ravi on HIV-patsientidel seostatud keha rasvkoe ümberjaotumisega (omandatud lipodüstroofia).
Danish: Samtidig administration af salmeterol og VIRACEPT anbefales ikke.
Estonian: Salmeterooli ja VIRACEPT'i samaaegne manustamine ei ole soovitatav.
Danish: Sikkerheden ved kombinationen indinavir og nelfinavir er ikke fastlagt
Estonian: Indinaviiri + nelfinaviiri kombinatsiooni ohutus ei ole kindlaks tehtud
Danish: De skal synkes hele og indtages sammen med et måltid.
Estonian: Need tuleb alla neelata tervelt söögikorra ajal.
Danish: Stop ikke med at tage dette lægemiddel uden at tale med din læge først.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.
Danish: Nelfinavirs farmakokinetik efter en enkeltdosis på 750 mg blev undersøgt hos patienter med leverinsufficiens og hos raske frivillige.
Estonian: Nelfinaviiri 750 mg üksikannuse manustamise järgset farmakokineetikat uuriti maksapuudulikkusega patsientidel ja tervetel vabatahtlikel.
Danish: Virkningsmekanisme: Hiv-protease er et enzym, som er nødvendigt for den proteolytiske spaltning af virus-polyproteinprækursorer til de individuelle proteiner, som findes i smitsom hiv.
Estonian: Toimemehhanism: HIV proteaas on ensüüm, mis on vajalik viiruse polüproteiini prekursori proteolüütiliseks lahknemiseks individuaalseteks proteiinideks, mis esinevad infektsioosses HIV-s. Nende viiruslike polüproteiinide lahknemine on vajalik infektsioosse viiruse küpsemiseks.
Danish: Ved samtidig administration af nelfinavir, bør patientens bosentan-tolerabilitet overvåges.
Estonian: Nelfinaviiriga samaaegsel manustamisel tuleb jälgida, kuidas patsient bosentaani talub.
Danish: Erfaring med akut overdosering af VIRACEPT hos mennesket er begrænset.
Estonian: VIRACEPT'i ägeda üleannustamise kogemused inimestel on piiratud.
Danish: Der er ikke observeret klinisk signifikante interaktioner mellem nelfinavir og nukleosidanaloger.
Estonian: Nelfinaviiri ja nukleosiidi analoogide vahel ei ole leitud kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Danish: Tag ikke Viracept, og fortæl din læge eller på apoteket, hvis du tager nogle af de nedenstående
Estonian: Ärge võtke Viracept'i ja teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere (statiner)
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid (statiinid)
Danish: Data fra produkter, der forlænger QT intervallet indikerer dog, at en blokering af hERGkaliumkanaler med mere end 20 % kan være klinisk relevant.
Estonian: QT-intervalli kestust pikendava toimega preparaatide andmetest lähtuvalt võib hERG kaaliumikanalite pärssimine >20% omada kliinilist tähtsust.
Danish: Den kliniske betydning af dette fund er ikke fastslået.
Estonian: Nende leidude kliinilist tähtsust ei ole kindlaks tehtud.
Danish: (Meget almindelige (≥ 10 %); almindelige (≥ 1 % og < 10 %)) Organklasser
Estonian: (Väga sage (≥ 10%); sage (≥ 1% ja Organsüsteem
Danish: VIRACEPT bør ikke administreres samtidig med omeprazol på grund af nedsat eksponering af nelfinavir og nelfinavirs aktive metabolit M8 (tert-butyl hydroxynelfinavir).
Estonian: VIRACEPT'i ei tohi manustada samaaegselt omeprasooliga seoses nelfinaviiri ja selle aktiivse metaboliidi M8 (Tert-butüülhüdroksünelfinaviir) vähenemisega plasmas.
Danish: Opsummering af steady-state AUC24 for nelfinavir i pædiatriske studier
Estonian: Nelfinaviiri püsiseisundi AUC24 kokkuvõte laste uuringutes
Danish: Hos nogle af disse patienter var hyperglykæmien af svær grad, og i nogle tilfælde var hyperglykæmien associeret med ketoacidose.
Estonian: Mõnel juhul oli hüperglükeemia raskekujuline ning mõnel juhul kaasnes ketoatsidoos.
Danish: Yderligere bivirkninger har været rapporteret efter markedsføring og er anført nedenfor.
Estonian: Ravimi müügiletuleku järgselt on kirjeldatud täiendavaid kõrvaltoimeid, mis on loetletud allpool.
Danish: Nelfinavir AUC ↓ 36 % Nelfinavir Cmax ↓ 37 % Nelfinavir Cmin ↓ 39 %
Estonian: Nelfinaviiri AUC ↓36% Nelfinaviiri Cmax ↓37% Nelfinaviiri Cmin ↓39% M8 metaboliidi AUC ↓92%
Danish: • Du er overfølsom (allergisk) over for nelfinavir eller et af de øvrige indholdsstoffer (anført i
Estonian: • te olete allergiline nelfinaviiri või Viracept'i mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6
Danish: Elimination: Clearance efter enkelt oral indgift (24-33 l/t) og gentagen indgift (26-61 l/t) indicerer, at nelfinavir udviser medium til høj hepatisk biotilgængelighed.
Estonian: Eliminatsioon: suukaudse kliirensi näitajad pärast ühekordset annust (24…33 l/tunnis) ja korduvaid annuseid (26…61 l/tunnis) viitavad keskmisele kuni kõrgele biosaadavusele maksas.
Danish: Du skal give lægemidlet til dit barn enten to eller tre gange daglig i forbindelse
Estonian: Te annate lapsele ravimit kaks või kolm korda päevas koos toiduga.
Danish: Dette kan medføre et tab af virologisk respons og mulig resistens over for VIRACEPT (se pkt.
Estonian: See võib viia viroloogilise ravivastuse kadumiseni ja võimaliku resistentsuse tekkimiseni VIRACEPT'i suhtes (vt lõik 4.5).
Danish: Der blev ikke observeret nogen væsentlige forskelle mellem raske frivillige og hiv-smittede patienter.
Estonian: Tervete vabatahtlike ja HIV-infektsiooniga patsientide vahel ei leitud olulisi erinevusi.
Danish: Pulveret indeholder også sødestoffet aspartam (E951), saccharosepalmitat, kalium, naturlige og kunstige smagsstoffer og andre indholdsstoffer.
Estonian: Sisaldab lisaks magustusainena aspartaami (E951), sahharoospalmitaati, kaaliumit, looduslikke ja kunstlikke aroomiaineid ja teisi koostisosasid.
Danish: Samtidig administration af nelfinavir og parenteralt midazolam bør foregå på en intensivafdeling eller et lignende sted, hvor nøje klinisk overvågning og passende medicinsk behandling kan foretages i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Estonian: Kui nelfinaviiri manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi või sarnases osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
Danish: Andre HMG-CoA-reduktasehæmmere kan muligvis også interferere med proteasehæmmere og bør derfor anvendes med forsigtighed.
Estonian: Teistel HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritel võib samuti olla koostoimeid proteaasi inhibiitoritega ning neid tuleb kasutada ettevaatlikult.
Danish: Sildenafil kan anvendes ved en startdosis, der ikke overstiger 25 mg indenfor 48 timer.
Estonian: Sildenafiil algannuses mitte üle 25 mg 48 tunni jooksul.
Danish: Den oxidative hovedmetabolit M8 (tert-butyl hydroxynelfinavir) har in vitro antiviral aktivitet, som er lig moderstoffet, og dets dannelse er katalyseret af det polymorfe cytokrom CYP2C19.
Estonian: Põhilise oksüdatiivse metaboliidi M8 (tert-butüülhüdroksünelfinaviiri) viirusevastane aktiivsus in vitro on võrdne nelfinaviiri aktiivsusega ning selle moodustumist katalüüsib polümorfne tsütokroom CYP2C19.
Danish: Patienterne skal instrueres om at VIRACEPT ikke helbreder en hiv-infektion, at de fortsat kan få infektioner eller andre sygdomme, som er relateret til hiv-sygdommen samt at det ikke er vist at VIRACEPT nedsætter risikoen for overførsel af hiv-sygdommen ved seksuel kontakt eller smittet
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et VIRACEPT ei ravi HIV-nakkusest terveks, et ravi ajal võivad endiselt tekkida HIV-ga seotud infektsioonid või muud haigused ja et puuduvad andmed, mille põhjal vähendaks ravi VIRACEPT'iga HIV ülekandumise ohtu seksuaalkontakti ajal või verega kokkupuutel.
Danish: Den ordinerende læge skal sikre, at de pårørende forstår vigtigheden af at overvåge overholdelse og den korrekte metode til at forberede og administrere VIRACEPT-tabletter til børn i de enkelte
Estonian: Raviarst peab tagama, et hooldaja saab aru ravijärgimuse kontrollimise tähtsusest ning igasse kaaluvahemikku kuuluvatele lastele VIRACEPT'i tablettide ettevalmistamise ja manustamise viisist.
Danish: In vivo: Hos patienter, der fik nelfinavir-monoterapi eller nelfinavir i kombination med zidovudin og lamivudin eller stavudin, var den overordnede hyppighed af D30N-mutationer i den virale protease hos vurderbare isolater (n=157) 54,8 %.
Estonian: In vivo: nelfinaviiri monoteraapiat või nelfinaviiri kombinatsioonis zidovudiini ja lamivudiini või stavudiiniga saanud patsientidel oli D30N mutatsiooni üldine esinemissagedus hinnatavate isolaatide (n=157) viiruse proteaasides 54,8%.
Danish: De sædvanlige doser er beskrevet nedenunder.
Estonian: Tavalised annused on ära toodud allpool.
Danish: • Opbevares i original emballage.
Estonian: • Hoida originaalpakendis.
Danish: Meget almindelige (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter): • Diarré.
Estonian: Väga sage (rohkem kui ühel inimesel 10st): • Kõhulahtisus.
Danish: Protokolspecifik dosis (det aktuelle dosisinterval) 2 N: Antal forsøgspersoner med farmakokinetiske resultater, som kunne vurderes Ctrough-værdier er ikke præsenteret i tabellen, idet de ikke er tilgængelige fra alle studier
Estonian: 1 nädal 1 Protokolli järgi kindlaks määratud annus (tegelik annusevahemik) N: hinnatavate farmakokineetiliste tulemustega uuringus osalejate arv Tabelis ei ole toodud Cmin väärtusi, sest neid ei saadud kõikidest uuringutest
Danish: • Hvis dit barn vejer 18 kg eller mere kan du give tabletterne enten to eller tre gange dagligt.
Estonian: • Kui laps kaalub 18 kg või rohkem, võib tablette võtta kaks või kolm korda päevas.
Danish: Til patienter, som ikke er i stand til at sluge VIRACEPT tabletter, kan tabletterne opløses i en halv kop vand under omhyggelig omrøring med en ske.
Estonian: Patsientide jaoks, kes ei ole võimelised tablette neelama, võib VIRACEPT'i tabletid lahustada pooles tassitäies vees, segades hoolikalt lusikaga.
Danish: • I sjældne tilfælde er der rapporteret om smerter eller ømhed i musklerne samt muskelsvækkelse, især efter antiretroviral kombinationsbehandling med proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
Estonian: • Harva on kirjeldatud ka lihasevalu, -hellust või -nõrkust, eriti kombinatsioonis retroviirusevastaste proteaasi inhibiitorite ja nukleosiidi analoogidega.
Danish: Nelfinavirs farmakokinetik er blevet undersøgt i 5 studier med pædiatriske patienter, der spænder aldersmæssigt fra nyfødte og op til 13 år.
Estonian: Nelfinaviiri farmakokineetikat on uuritud viies uuringus lastel sünnist kuni 13. eluaastani.
Danish: Bivirkninger fra kliniske studier med nelfinavir Bivirkninger fra kliniske studier er anført i tabel 2.
Estonian: Nelfinaviiri kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed Kokkuvõte kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimetest on esitatud tabelis 2.
Danish: Der findes ingen specifikke data for patienter med leverinsufficiens, og der kan derfor ikke gives specifikke doseringsanbefalinger (se pkt.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientide kohta spetsiifilised andmed puuduvad ja seetõttu ei saa esitada erijuhiseid annustamiseks (vt lõik 5.2).
Danish: Nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NRTIs)
Estonian: Nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTId)
Danish: • Læg tabletterne ned i et halvt glas vand og rør med en ske
Estonian: • Pange tabletid poole tassitäie vee sisse ja segage lusikaga.
Danish: • Tilsæt ikke væske til pulveret i dets oprindelige beholder.
Estonian: • Ärge lisage vedelikku pulbrile pudelis.
Danish: • Fluoxetin, paroxetin, imipramin, amitriptylin eller trazodon (mod depression)
Estonian: • Fluoksetiin, paroksetiin, imipramiin, amitriptüliin või trasodoon (depressiooniravimid)
Danish: Den mest almindelige bivirkning hos børn er diarré.
Estonian: Lastel kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoime on kõhulahtisus.
Danish: • Du har højt blodsukker (diabetes).
Estonian: • teil on kõrge veresuhkru tase (diabeet e suhkurtõbi).
Danish: Derfor skal potentialet for forlængelse af QT intervallet overvejes ved overdosering (se pkt.
Estonian: Seetõttu tuleks üleannustamise korral arvestada QT-intervalli võimaliku pikenemisega (vt lõik 4.9).
Danish: • Colchicin (mod podagraanfald eller familiær middelhavsfeber)
Estonian: • Kolhitsiin (podagrahoogude või Vahemere palaviku raviks)
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af osteonekrose, især hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretroviral lægemidler (CART).
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusevastast ravi.
Danish: Tabel 1: Interaktioner og dosisanbefalinger med andre lægemidler Lægemiddel opdelt efter terapeutiske områder (dosering af nelfinavir anvendt i studie)
Estonian: Tabel 1: Koostoimed ja annustamissoovitused teiste ravimite samaaegsel kasutamisel Ravimpreparaat terapeutilise rühma järgi (uuringus kasutatud nelfinaviiri annus)