FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Všechny vakcinace zabránily úmrtí, když byla selata vystavena viru klasického moru prasat v pozdější době.
Bulgarian: Всички ваксинации са предотвратили смъртта, когато на по-късна дата прасенцата са били изложени на вируса на класическата чума по свинете.
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku Porcilis Pesti uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Той препоръчва на Porcilis Pesti да бъде издадено разрешително за пускане на пазара.
Czech: Setká-li se očkované prase s klasickým morem prasat později ve svém životě, infekce se u něj neprojeví nebo prodělá méně závažnou infekci.
Bulgarian: Когато по-късно в живота прасето бъде изложено на класическата чума по свинете, то или няма да се зарази, или инфекцията ще бъде много по-лека.
Czech: Přípravek Porcilis Pesti byl hodnocen ve dvou bezpečnostních terénních studiích, z nichž jedna byla provedena u prasat ve výkrmu a jedna u prasnic pomocí různých vakcinačních dávek.
Bulgarian: Porcilis Pesti е изследван в две практични проучвания, едното при дообработвани прасета, а другото при свине майки, като са използвани различни ваксинационни дози.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PORCILIS PESTI Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществеността
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku je k dispozici v části 6 této zprávy (EPAR).
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да бъде намерено в модул 6 на този EPAR.
Czech: Protilátky proti antigenu klasického moru prasat ukázaly, že u selat se vyvinula imunita po dvou týdnech a přetrvávala po dobu šesti měsíců.
Bulgarian: Антителата към антигена на класическата чума по свинете показват, че прасенцата са развили имунитет след 2 седмици и са го поддържали в продължение на 6 месеца.
Czech: Začátek a délka imunity byly měřeny podle protilátek produkovaných selaty proti antigenu klasického moru prasat (E2).
Bulgarian: Началото и продължителността на имунитета е измерван посредством произведените от прасенцата антитела към антигена (Е2) на класическата чума по свинете.
Czech: Porcilis Pesti se používá k imunizaci zdravých prasat od 5 týdnů věku za účelem prevence mortality a snížení klinických příznaků klasického moru prasat.
Bulgarian: Porcilis Pesti се използва за имунизация на здрави прасета след 5-седмична възраст за предотвратяване на смъртните случаи и за намаляване на клиничните признаци на класическата чума по свинете (КЧС).
Czech: Při injekci antigenu pomáhá toto malé množství imunitnímu systému prasat v rozpoznání a boji proti viru klasického moru prasat.
Bulgarian: Инжектирането на антигена помага на имунната система на прасето да разпознава и атакува класическата чума по свинете.
Czech: Jaký přínos přípravku Porcilis Pesti byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви предмиства показва Porcilis Pesti по време на проучванията?
Czech: Přípravek Porcilis Pesti obsahuje antigen - E2 (látku, která stimuluje imunitní reakci organismu) viru klasického moru prasat.
Bulgarian: Porcilis Pesti съдържа антиген - E2 (вещество, което стимулира имунната реакция) към класическата чума по свинете.
Czech: Používá se také za účelem snížení infekce virem klasického moru prasat a jeho vylučování do okolního prostředí.
Bulgarian: Използва се и за намаляване на инфекцията с класическата чума по свинете и екскрецията на вируса на класическата чума по свинете в околната среда.
Czech: Co je Porcilis Pesti?
Bulgarian: Какво е Porcilis Pesti?
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v terénní studii u selat bylo přežívání selat při vystavení účinku viru klasického moru prasat v pozdější fázi jejich života.
Bulgarian: Основният критерий за ефективността при практичните проучвания на прасенца е преживяемостта на прасенцата, когато по-късно биват изложени на вируса на класическата чума по свинете.
Czech: Přípravek Porcilis Pesti obsahuje subjednotkový antigen E2 viru klasického moru prasat.
Bulgarian: Porcilis Pesti съдържа вируса на класическата чума по свинете -антиген на E2 субединица.
Czech: Na co se přípravek Porcilis Pesti používá?
Bulgarian: За какво се използва Porcilis Pesti?
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Porcilis Pesti při imunizaci prasat od pěti týdnů věku pro účely zabránění úmrtí a snížení klinických příznaků klasického moru prasat převyšují jeho rizika.
Bulgarian: Porcilis Pesti са по-големи от рисковете при имунизиране на прасета след 5-седмична възраст за предотвратяване на смъртните случаи и намаляване на клиничните признаци на класическата чума по свинете.
Czech: Jak přípravek Porcilis Pesti působí?
Bulgarian: Как действа Porcilis Pesti?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Porcilis Pesti schválen?
Bulgarian: Защо беше одобрен Porcilis Pesti?
Czech: Jak byl přípravek Porcilis Pesti zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Porcilis Pesti?
Czech: Vakcína se aplikuje do krku, do oblasti za uchem.
Bulgarian: Ваксината се прилага в областта на врата, зад ухото.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста януари 2013.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo procento kumulativní mortality (celkové míry úmrtnosti) selat.
Bulgarian: Основният показател на ефективността беше процентът на кумулативната смъртност (цялостната честота на смъртност) на малките прасенца.
Czech: Vakcína (nebo její části) byla zkoumána v rámci několika studií na březích prasnicích různých plemen.
Bulgarian: Ваксината (или части от нея) е изследвана в няколко проучвания при бременни прасета от различни породи.
Czech: Pokud dojde k náhodné injekční aplikaci přípravku, měla by postižená osoba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране с продукта трябва незабавно да се потърси лекарска помощ.
Czech: Jedná se o injekční suspenzi, která obsahuje léčivé látky F4ab, F4ac, F5, F6 a LT toxoid.
Bulgarian: Представлява инжекционна суспензия и съдържа активните субстанции F4ab, F4ac, F5, F6 и LT токсоид.
Czech: Prasnice, které dosud nebyly očkovány, by měly dostat dvě injekce s odstupem šesti týdnů.
Bulgarian: На женските прасета, които не са били ваксинирани, трябва да се поставят две инжекции с интервал от шест седмици между тях.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se používá k imunizaci proti E. coli, které obsahují adheziny (povrchové složky) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) nebo F6 (987P).
Bulgarian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte се използва за имунизация срещу E. Coli, която притежава адхезините (повърхностни компоненти) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) или F6 (987P).
Czech: Enterotoxikóza je reakce střev na toxiny produkované některými bakteriemi.
Bulgarian: Ентеротоксикозата е реакция в тънките черва спрямо токсини, които се произвеждат от някои бактерии.
Czech: Pro udržení imunity se pak podává jen jedna injekce před každým následujícím vrhem (porodem selat).
Bulgarian: За да се поддържа имунитетът, трябва да се постави еднократна инжекция преди всяко следващо опрасване (раждане на малки прасенца).
Czech: Vakcinaci je lepší provádět v druhé polovině březosti, ovšem dříve než v posledních dvou týdnech před předpokládaným termínem vrhu.
Bulgarian: За предпочитане е да се ваксинират женските прасета през втората половина на тяхната бременност, но не и в периода на двете седмици преди очакваната дата на опрасването.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku je k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
Czech: Tyto prasnice dostávaly dvě injekce vakcíny a jejich potomci - stejně jako selata, jejichž matky očkovány nebyly (kontrolní skupina) - byli poté vystaveni bakteriím E. coli obsahujícím adheziny nebo LT toxin, které jsou přítomny ve vakcíně.
Bulgarian: На тези прасета са поставяни две инжекции от ваксината и после прасилата на тези свине майки, както и прасилата на свине майки, които не са били ваксинирани (контроли), са изложени на E. Coli, съдържаща адхезини или LT токсин, налични във ваксината.
Czech: Vakcína se podává pouze prasnicím.
Bulgarian: Ваксината се прилага само при женски прасета.
Czech: Po podání injekce toto malé vystavení jejich působení pomůže imunitnímu sytému prasnice rozpoznat bakterie E. coli a zaútočit na ně.
Bulgarian: Когато женското прасе се инжектира, тази малка експозиция помага на имунната система на прасето да разпознае и атакува бактериите E. Coli.
Czech: V místě vpichu injekce se během prvních dvou týdnů po očkování také může objevit zčervenání a/nebo otok.
Bulgarian: Може да се наблюдава зачервяване и/или подуване на мястото на инжектиране за период до 2 седмици след ваксиниране.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte obsahuje adheziny, které se nacházejí na povrchu bakterií E. coli.
Bulgarian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte съдържа адхезини, които се намират на повърхността на бактериите E. coli.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte může v prvních 24 hodinách po provedení očkování způsobit mírné, dočasné klinické reakce (horečku, otupělost, snížení příjmu potravy).
Bulgarian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte може да причини умерени, временни клинични реакции (повишена температура, летаргия, намален прием на харна) по време на първите 24 часа след ваксинирането.
Czech: Porcilis Porcoli Diluvac Forte je vakcína určená k použití u prasat.
Bulgarian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte е ваксина за прасета.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) se shodl na tom, že přínosy přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte při použití za účelem snížení úmrtnosti a výskytu klinických příznaků enterotoxikózy způsobované bakteriemi E. coli převyšují jeho rizika.
Bulgarian: Комитетът по ветеринарномедицински продукти (КВМП) стигна до извода, че ползите от Porcilis Porcoli Diluvac Forte по отношение намаляване на смъртността и клиничните признаци на ентеротоксикоза, причинена от бактериите E. coli, са по-големи от каквито и да е рискове.
Czech: Další informace o přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Bulgarian: Допълнителна информация за Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se používá u selat ke snížení úmrtnosti a výskytu klinických příznaků enterotoxikózy způsobované bakteriemi E. coli v prvních dnech života.
Bulgarian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte се използва за да се намали смъртността и клиничните признаци на ентеротоксикоза, причинена от бактериите E. coli при малки прасенца през първите дни от живота им.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se podává prasnicím v dávce 2 ml formou intramuskulární injekce (vpichem do svalu).
Bulgarian: Porcilis Porcoli Diluvac Forteis се дава в доза от 2 ml чрез интрамускулна (в мускула) инжекция на женски прасета.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Porcilis Porcoli Diluvac Forte да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Jaký přínos přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Porcilis Porcoli Diluvac Forte са установени в проучванията?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Porcilis Porcoli Diluvac Forte на Intervet International B.V. на 02 май 2002 г. Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на външната опаковка.
Czech: Při porovnání s kontrolní skupinou přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte ve všech studiích snížil míru úmrtnosti.
Bulgarian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte намали честотата на смъртност при всички проучвания в сравнение с контролната група малки прасенца.
Czech: Jak byla zkoumána účinnost přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Bulgarian: Как е проучена ефективността на Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Czech: K čemu se přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte používá?
Bulgarian: За какво се използва Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 3 hodin.
Bulgarian: След първо отваряне да се употреби до 3 часа.
Czech: Chraňte před světlem.
Bulgarian: Да се предпазва от светлина
Czech: Průměr zduření je obvykle menší než 5 cm, v některých případech se může ovšem vyskytnout i větší otok.
Bulgarian: Подуването обикновено е с диаметър под 5 см, но в някои случаи може да е по-голямо.
Czech: - LT toxoid
Bulgarian: - LT токсоид
Czech: Nemíchat s jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem.
Bulgarian: Не смесвай с друга ваксина или имунологичен продукт
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15-25°C) a důkladně protřepejte.
Bulgarian: Преди употреба, оставете ваксината да достигне стайна температура (15-25°С) и я разклатете силно.
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná bakteriální vakcína.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инактивирана бактериална ваксина.
Czech: Proto se doporučuje nepodávat jinou vakcínu 14 dnů před nebo po vakcinaci tímto přípravkem.
Bulgarian: Затова се препоръчва да не се прилагат други ваксини 14 дни преди и след ваксиниране с този продукт.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в това упътване за употреба, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
Czech: V den vakcinace se může objevit snížení příjmu krmiva a apatie u přibližně 10% zvířat, ovšem toto se navrátí k normálu během 1-3 dnů.
Bulgarian: Намалено поемане на храна и апатичност при средно 10% от животните може да се появи в деня на ваксинация, което се връща към нормалното за 1-3 дни.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinnéých látek
Bulgarian: <Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Czech: Revakcinace: jedna aplikace během druhé poloviny každé následné březosti, přednostně 2-4 týdny před očekávaným termínem porodu.
Bulgarian: Еднократна реваксинация през втората половина на всяка следваща бременност, за предпочитане 2-4 седмици преди очакваната дата на опрасване.
Czech: Během prvních 24 hodin po vakcinaci se může vyskytnout přechodné zvýšení tělesné teploty průměrně o 1°C, u některých prasat až o 3°C.
Bulgarian: През първите 24 часа след ваксинацията може да се наблюдава слабо покачване на температурата - от 1° С, при някои прасета до 3°
Czech: Zabraňte zavlečení kontaminace.
Bulgarian: - Вземете мерки за избягване на замърсяване.
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL Příloha II Nařízení Rady (EHS) č.2377/90
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs Aнекс II от Регулация (EEC) No 2377/90
Czech: Uchovávejte v chladničce (+2°C až +8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2° C - 8° C)
Czech: Tyto imunogeny jsou včleněny do adjuvans pro navození prodloužené stimulace imunity.
Bulgarian: Имуногените са включени в аджувант за да се удължи стимулацията на имунитета.
Czech: Vakcínu lze používat během březosti.
Bulgarian: Може да се използва по време на бременност
Czech: 5830 AA Boxmeer, Nizozemsko
Bulgarian: 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.
Czech: Otok a zarudnutí v místě aplikace může příležitostně přetrvávat přinejmenším 14 dnů.
Bulgarian: Понякога подуването и зачервяването в мястото на инжектиране може да продължи до 14 дни.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace z hlediska bezpečnosti a účinnosti při souběžném podání této vakcíny s jinou vakcínou.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност при съвместното използване на тази ваксина с някои други.
Czech: 1 Průměrný titr protilátek (Ab) dosažený po vakcinaci myší 1/20 dávky pro prasnici.
Bulgarian: Среден титър на антитела (Ab) получен след ваксинация на мишки с 1/20 от дозата за свинемайки.
Czech: Kartónová krabička s 1 skleněnou (hydrolytický typ I) nebo PET lékovkou o obsahu 20, 50 nebo 100 ml s halogenbutylovou gumovou zátkou a kódovanou hliníkovou pertlí.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен (хидролитично стъкло клас I) или PET флакон от 20, 50 или 100 мл; с тапа от халогенбутилна гума и кодирана алуминиева капачка.
Czech: Tyto antigeny jsou včleněny do 150 mg dl-α-tokoferolacetátu na dávku jako adjuvans.
Bulgarian: Антигените са включени в аджувант със 150 мг dl-алфа-токоферол-ацетат на доза.
Czech: Fimbriové adheziny F4ab, F4ac, F5 a F6 jsou zodpovědné za adhezi a virulenci kmenů E.coli, které u selat způsobují neonatální enterotoxikózu.
Bulgarian: Фимбриалните адхезини F4ab, F4ac, F5 и F6 отговарят за вирулентността на щамовете E.coli, които предизвикват ентеротоксикоза при новородените прасета.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 3 hodiny.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката : 3 часа
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране, веднага потърсете медицинска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря.
Czech: Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31,
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31,
Czech: V místě aplikace lze pozorovat u přibližně 5% zvířat přechodné zduření a zarudnutí.
Bulgarian: При средно 5% от животните може да се забележи мимолетно подуване и зачервяване в мястото на инжектиране.
Czech: Základní vakcinace: Prasnicím/prasničkám doposud nevakcinovaným tímto přípravkem se aplikuje jedna injekce přednostně 6-8 týdnů před očekávaným termínem porodu, následuje druhá aplikace 4 týdny po prvním podání
Bulgarian: Основни и ремонтни свине-майки, които не са били ваксинирани с този продукт се инжектират двукратно, за предпочитане 6-8 седмици преди очакваната дата на опрасване и 4 седмици по-късно.
Czech: Všechna potravinová zvířata polysorbát 80f
Bulgarian: Polysorbate 80f
Czech: 2 roky.
Bulgarian: Нула дни.
Czech: Před použitím důkladně protřepejte.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Czech: ATC Vet kód: QI09AB02
Bulgarian: QI09AB02
Czech: Každá dávka (2 ml) obsahuje fimbriový adhesin F4ab (K88ab), fimbriový adhesin F4ac (K88ac), fimbriový adhesin F5 (K99), fimbriový adhesin F6 (987P) a LT toxoid, které po vakcinaci myší 1/20 dávky pro prasnici navozují průměrný titr protilátek podle pořadí uvedení ve výši ≥ 9,0 log2 Ab titr, ≥ 5,4 log2 Ab titr, ≥ 6,8 log2 Ab titr, ≥ 7,1 log2 Ab titr a ≥ 6,8 log2 Ab titr.
Bulgarian: Всяка доза от 2 мл съдържа фимбриалните адхезини F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P), и LT токсоид, които индуцират среден титър на антитела съответно ≥ 9.0 log2 Ab титър, ≥ 5.4 log2 Ab титър, ≥ 6.8 log2 Ab титър, ≥ 7.1 log2 Ab титър и ≥ 6.8 log2 Ab титър след ваксинация на мишки с 1/20 от дозата за свине-майки.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek polysorbát 80 chlorid draselný dihydrogenfosforečnan draselný simetikon chlorid sodný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného tokoferol-acetát alfa voda na injekci
Bulgarian: Калиев хлорид Калиев дихидриген сулфат Симетикон емулсия Натриев хлорид Динатриев фосфат дихидрат DL-алфа-токоферол ацетат
Czech: Neuplatňuje se.
Bulgarian: Не се изискват
Czech: Vakcína ke stimulaci aktivní imunity prasnic/prasniček za účelem poskytnout pasivní imunitu jejich potomstvu proti kmenům E. coli s fimbriovými adheziny F4ab, F4ac, F5 a F6.
Bulgarian: Ваксина, която стимулира активен имунитет, за да осигури пасивен имунитет на потомството срещу щамове E.coli, които съдържат фимбриалните адхезини F4ab, F4ac, F5 и F6.
Czech: Novorozená selata získávají pasivní imunitu prostřednictvím kolostra od vakcinovaných prasnic/prasniček.
Bulgarian: Новородените прасенца получават пасивен имунитет при поемането на коластрата от ваксинираните основни и ремонтни свинемайки.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky mimo již zmíněné v bodě „Nežádoucí účinky".
Bulgarian: Не се наблюдават никакви други странични ефекти, освен тези наблюдавани и посочени в т.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot: ......
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида: {номер}
Czech: Prasata (prasnice a prasničky).
Bulgarian: Прасета (основни и ремонтни свине-майки).
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Bulgarian: Възможно е да не се предлагат всички разфасовки.
Czech: - F5 (K99) fimbriový adhesin
Bulgarian: - F5 (K99) фимбриален адхезин
Czech: Farmakologicky účinné látky
Bulgarian: Фармакологично активни субстанции
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto se tato vakcína nesmí míchat s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Bulgarian: Тъй като липсват изледвания за взаимодействие, тази ваксина не трябва да се смесва с друга ваксина или имунологичен продукт.
Czech: Další ustanovení tokoferol-acetát alfaa
Bulgarian: Други клаузи dl-α-tocopherol acetatea
Czech: - F6 (987P) fimbriový adhesin
Bulgarian: - F6 (987P) фимбриален адхезин
Czech: (Vitamín E) Všechna potravinová zvířata chlorid draselný b
Bulgarian: (Vitamin E) Всички видове продуктивни животни
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/YYYY} or <month YYYY>
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗ <{Д/М/Г}> <{ДАТА МЕСЕЦ ГОДИНА}>…
Czech: Intramuskulární injekce prasnicím/prasničkám v dávce 2 ml vakcíny na zvíře na krku, v oblasti za uchem.
Bulgarian: Доза от 2 мл се инжектира интрамускулно в областта на врата, зад ухото.
Czech: - F4ac (K88ac) fimbriový adhesin
Bulgarian: - F4ac (K88ac) фимбриален адхезин
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Czech: 50 ml (25 dávek)
Bulgarian: 50 мл (25 дози)
Czech: K pasivní imunizaci selat prostřednictvím aktivní imunizace prasnic/prasniček za účelem snížení mortality a klinických příznaků jako je průjem v důsledku neonatální enterotoxikózy během prvních dnů života způsobených kmeny E. coli s fimbriovými adheziny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) nebo F6 (987P).
Bulgarian: За пасивна имунизация на малките прасета посредством активна имунизация на свинете-майки, което намалява смъртността и клиничните симптоми като диария, дължаща се на неонатална ентеротоксикоза, причинена от щамовете E.coli, които съдържат адхезините F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) или F6 (987P).
Czech: 20 ml PET
Bulgarian: 20 мл PET
Czech: 100 ml PET
Bulgarian: 100 мл PET
Czech: tokoferol-acetát alfa
Bulgarian: dl-α-tocopherol acetate
Czech: 50 ml PET
Bulgarian: 50 мл PET
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml (50 dávek)
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 мл (50 дози)
Czech: 100 ml sklo
Bulgarian: 100 мл стъкло
Czech: Léčivé látky: - F4ab (K88ab) fimbriový adhesin
Bulgarian: Активна субстанция(и): - F4ab (K88ab) фимбриален адхезин
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/006, EU/2/96/001/004 & EU/2/96/001/007)
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА > 20 мл и 50 мл (EС/2/96/001/003, EС/2/96/001/004, EС/2/97/001/006 и EС/2/96/001/007)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/96/001/003-008
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/96/001/003-008
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Емулсия за инжективно приложение
Czech: 20 ml sklo
Bulgarian: 20 мл стъкло
Czech: Všechna potravinová zvířata dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného e (E339ii)
Bulgarian: (E339ii)
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice a prasničky)
Bulgarian: Прасета (основни и ремонтни свине-майки)
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ ПАРТИДАТА ЗА ПРОДАЖБА АКО
Czech: 50 ml sklo
Bulgarian: 50 мл стъкло
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka (2 ml) obsahuje: - F4ab (K88ab) fimbriový adhesin
Bulgarian: В доза от 2 мл: - F4ab (K88ab) фимбриален адхезин
Czech: VELIKOST BALENÍ 20 ml (10 dávek)
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 20 мл (10 дози)
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Bulgarian: В доза от 2 мл:
Czech: ≥ 9,0 log2 Ab titr1
Bulgarian: ≥ 9.0 log2 Ab титър1
Czech: 150 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества, виж т.