FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Liječenje benigne hipertrofije prostate (BPH) u muških pasa.
Icelandic: Meðferð við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils hunda (karldýrs).
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija-15 mg
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA - 15 mg
Croatian: 30 do 60 kg
Icelandic: 30 til 60 kg
Croatian: Druge nuspojave uključujući prolazno povraćanje i/ili proljev, poliuriju/polidipsiju, letargiju javljaju se rijetko.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru tímabundin uppköst og/eða niðurgangur, aukin þvagmyndun, mikill þorsti eða deyfð sem koma sjaldan fyrir.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar:
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Virkt innihaldsefni:
Croatian: Broj tableta na dan Trajanje terapije
Icelandic: YPOZANE töflur sem Töflur á dag
Croatian: 15 do 30 kg
Icelandic: 15 til 30 kg
Croatian: NL-3771 ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
Icelandic: NL-3771 AH-Barneveld Tel:
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Icelandic: - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Croatian: Tablete se mogu dati ili direktno u usta ili s hranom.
Icelandic: Töflunum má stinga í munn dýrsins eða blanda þeim í fóður.
Croatian: 7,5 do 15 kg
Icelandic: 7,5 til 15 kg
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I> NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija-1,875 mg
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA - 1,875 mg
Croatian: U većine tretiranih životinja zapaža se prolazna promjena kortizola u plazmi.
Icelandic: Skammvinn lækkun kortisól-magns í blóðvökva kemur fyrir í flestum dýrum sem meðhöndluð eru.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija-7,5 mg
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA - 7,5 mg
Croatian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM S.A. Rue de la station 17
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM S.A. B-3001 Leuven Tel:
Croatian: ILI TRAKAMA BLISTER-1,875 mg
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA - 1,875 mg
Croatian: Svaka tableta sadržava: 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ili 15 mg osateron acetata Pomoćne tvari:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 1,875 mg , 3,75 mg, 7,5 mg og 15mg af osateron acetat ÁBENDING(AR)
Croatian: EU/1/03/250/001 Ytracis
Icelandic: EU/1/03/250/001
Croatian: Doza
Icelandic: Ytracis
Croatian: 2 ml
Icelandic: Hettuglas (gleri) 2 ml
Croatian: Radiofarmaceutski prekursor Bočica (staklena)
Icelandic: Forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn.
Croatian: 7 dana od datuma/sata izrade.
Icelandic: 7 dagar frá dagsetningu/klukkustund framleiðslu.
Croatian: Vol.: {Z} ml
Icelandic: Rúmmál: {Z} ml
Croatian: Vremenske točke mjerenja bile su: 5 minuta, 1 sat, 6 sati, 1 dan, 4 dana i 15 dana.
Icelandic: Tímapunktar mælinga voru 5 mínútur, 1 klst, 6 klst, 1 dagur, 4 dagar og 15 dagar.
Croatian: Odrasli muškarac 70 kg
Icelandic: Líffæri Fullorðinn karl 70 kg
Croatian: ŠTO JE YTRACIS I ZA ŠTO SE KORISTI
Icelandic: HVAÐ ER YTRACIS OG VIÐ HVERJU ER ÞAÐ NOTAÐ
Croatian: - ako ste trudni ili postoji mogućnost da ste trudni (pogledati u nastavku).
Icelandic: - ef þú ert þunguð eða ef möguleiki er á að þú sért þunguð (sjá aftar).
Croatian: Ytracis smiju primjenjivati samo specijalisti s odgovarajućim iskustvom.
Icelandic: YTRACIS skal einungis notað af sérfræðingum með viðeigandi reynslu.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati lijek.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að taka lyfið.
Croatian: Kako čuvati YTRACIS Dodatne informacije
Icelandic: 5 Hvernig á að geyma YTRACIS Aðrar upplýsingar
Croatian: gigabekerel, bekerel je jedinica za mjerenje radioaktivnosti).
Icelandic: GigaBecquerel, Becquerel er eining sem mælir geislavirkni).
Croatian: Intravenska primjena ne bi trebala trajati duže od 2 sata.
Icelandic: Gjöf í bláæð skal ekki látin vara í meira en 2 klukkustundir.
Croatian: Ako se to dogodi, Vaš će liječnik poduzeti odgovarajuće korake.
Icelandic: Ef slíkt hendir hins vegar, mun læknirinn veita þér viðeigandi meðferð.
Croatian: Poluvrijeme života itrija (90Y) je 2,67 dana (64,1 sat).
Icelandic: Helmingunartími 90Y-yttríums er 2,67 dagar (64,1 klst).
Croatian: Cedex Francuska
Icelandic: -YVETTE CEDEX FRAKKLANDI
Croatian: Kako YTRACIS izgleda i sadržaj pakovanja
Icelandic: Útlit YTRACIS og pakkningastærð
Croatian: Odrasla žena 57 kg 15 godina 10 godina 5 godina 1 godina Novoroñenče
Icelandic: Fullorðin kona 57 kg 15 ára 10 ára 5 ára 1 árs
Croatian: Odrasli muškarac Odrasla žena 15 godina 10 godina 5 godina 1 godina Novoroñenče
Icelandic: Fullorðin kona 15 ára 10 ára 5 ára 1 árs
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, YTRACIS može uzrokovati nuspojave, iako ne kod svakoga.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur YTRACIS valdið aukaverkunum, það gerist þó ekki hjá öllum.
Croatian: U svakom slučaju treba pratiti krvne parametre u pacijenta i odmah poduzeti odgovarajuće mjere ako postoje znakovi oštećenja koštane srži.
Icelandic: Í öllum tilvikum verður að vakta blóðgildi sjúklingsins og gera samstundis viðeigandi ráðstafanir ef merki eru um skemmdir á beinmerg.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima ili rada na strojevima
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Croatian: Ako se primjena ne može odgoditi, majci se mora savjetovati da prekine dojenje.
Icelandic: Ef lyfjagjöf verður ekki frestað ætti að ráðleggja móðurinni að hætta að gefa barni sínu brjóst.
Croatian: Potrebna je posebna pažnja kad se radioaktivni lijek primjenjuje kod djece i adolescenata.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar geislavirk lyf eru gefin börnum og unglingum.
Croatian: : {DD/MM/GGGG} (12 h SEV) Akt.: {Y} GBq/ml
Icelandic: {DD/MM/ÁÁÁÁ} (kl. 12 á Miðevróputíma) Virkni.: {Y} GBq/ml
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav, kako je opisano u verziji 7, prikazanoj u Modulu 1.8.1. obrasca prijave nositelja odobrenja, ustrojen i funkcionalan prije promet i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, eins og lýst er í útgáfu 7, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfisumsókninni markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Croatian: Nakon 1 i 24 sata radioaktivnost u krvi pada s 11% na 0,14% primjenjene radioaktivnosti.
Icelandic: 1 klst og 24 klst minnkar geislavirkni í blóði úr 11% í 0,14% af þeirri virkni sem gefin er.
Croatian: Što je YTRACIS i za što se koristi Prije nego počnete primati YTRACIS
Icelandic: Hvað er YTRACIS og við hverju er það notað Áður en byrjað er að nota YTRACIS Hvernig á að nota YTRACIS Hugsanlegar aukaverkanir
Croatian: Molimo recite svome liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Croatian: U kostima, postotak injicirane radioaktivnosti naraste od 3,1% 5 minuta nakon injekcije do 18% nakon 6 sati, a zatim postepeno opada.
Icelandic: Í beini eykst hlutfall þeirrar virkni sem dælt er inn úr 3,1% eftir 5 mín í 18% eftir 6 klst og minnkar síðan með tímanum.
Croatian: Y) klorid 1,850 GBq/ml
Icelandic: Yttríum (90Y) klóríð 1,850 GBq/ml
Croatian: On se raspada uz emisiju beta zračenja maksimalne energije od 2,281 MeV (99,98 %) na stabilni cirkonij (90Zr).
Icelandic: Það sundrast með því að gefa frá sér beta útgeislun sem nemur 2,281 MeV (99.98 %) að hámarksorku í stöðugt zírcóníum (90Zr).
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET EU/1/03/250/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/250/001/IS
Croatian: Za ovaj lijek, efektivna doza nakon intravenski injicirane radioaktivnosti od 1 GBq iznosi 700 mSv za odraslu ženu tešku 57 kg i 650 mSv za odraslog muškarca teškog 70 kg.
Icelandic: Í tilviki þessa lyfs er virkur skammtur, eftir að virkni sem nemur 1 GBq hefur verið dælt í bláæð, 700 mSV hjá 57-kg fullorðinni konu og 650 mSv hjá 70-kg fullorðnum karli.
Croatian: Bolničko će se osoblje pobrinuti da se lijek čuva na ispravan način i da Vam se primijeni unutar navedenog roka valjanosti.
Icelandic: Starfsfólk sjúkrahúss mun tryggja að lyfið sé geymt á réttan hátt og að þér sé ekki gefið það síðar en á staðfestum fyrningardegi.
Croatian: CIS bio international BP 32
Icelandic: CIS bio international
Croatian: U svim slučajevima, potrebno je osigurati da rizici od zračenja budu niži nego li od same bolesti.
Icelandic: Ávallt er nauðsynlegt að tryggja að áhættan sem hlýst af geisluninni sé minni en hættan af sjúkdómnum sjálfum.
Croatian: Nema dostupnih podataka o toksičnosti itrijevog (90Y) klorida, niti o njegovom utjecaju na reprodukciju životinja odnosno o mutagenom ili kancerogenom potencijalu.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um eiturverkun yttríum (90Y) klóríðs, né um áhrif þess á æxlun hjá dýrum eða getu þess til að valda stökkbreytingum eða krabbameini.
Croatian: KAKO ČUVATI YTRACIS
Icelandic: HVERNIG Á AÐ GEYMA
Croatian: Upravljanje vozilima i rad na strojevima:
Icelandic: Akstur og notkun véla:
Croatian: - Potvrñena trudnoća ili sumnja na trudnoću ili kada trudnoća nije isključena (vidjeti dio 4.6).
Icelandic: - Þegar þungun hefur verið staðfest, grunur leikur á henni eða þegar þungun hefur ekki verið útilokuð (sjá kafla 4.6).
Croatian: 30% kloridna kiselina, voda za injekcije.
Icelandic: Saltsýra 30%, vatn fyrir stungulyf.
Croatian: Bočica se nikada ne smije otvoriti i mora se držati unutar svog olovnog štitnika.
Icelandic: Aldrei skal opna hettuglasið og það skal geymt inni í blýhlífinni sem það kemur í.
Croatian: Jedna bočica sadrži 0,925 do 3,700 GBq (vidjeti dio 6.5).
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 0,925 til 3,700 GBq (sjá kafla 6.5).
Croatian: 1 g kelirajućeg agensa treba primijeniti u obliku spore intravenske injekcije kroz 3-4 minute ili infuzijom (1 g u 100-250 ml dekstroze ili fiziološke otopine).
Icelandic: Gefa skal 1 g af klóbindiefnunum með hægri inndælingu í bláæð á 3-4 mínútum eða sem dreypi (1 g í 100-250 ml af dextrósa, eða venjulegu saltvatni).
Croatian: Bočica se isporučuje u olovnoj posudi odgovarajuće debljine.
Icelandic: Hettuglasið er afgreitt í blýpotti af viðeigandi þykkt.
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOðAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ODOBRENJA
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR MARKAÐSLEYFIS
Croatian: Efektivna doza (primijenjeno Sv/1 GBq)
Icelandic: Virkur skammtur (Sv/1 GBq sem gefin var)
Croatian: 1 bočica sadrži 0,5 do 2 ml (što odgovara 0,925 do 3,700 GBq kalibrirano tri ili četiri dana od datuma izrade) ovisno o naručenoj radioaktivnosti.
Icelandic: 1 hettuglas inniheldur 0,5 til 2 ml (sem svarar til 0,925 til 3,700 GBq við kvörðun þremur eða fjórum dögum eftir framleiðsludag) eftir því hvaða geislavirkni hefur verið pöntuð.
Croatian: NIJE NAMIJENJENO ZA IZRAVNU PRIMJENU BOLESNICIMA
Icelandic: EKKI ÆTLAÐ TIL AÐ GEFA SJÚKLINGUM
Croatian: - Ostali sastojci su kloridna kiselina i voda za injekcije.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru saltsýra og vatn fyrir stungulyf.
Croatian: Prije primjene radioaktivnog lijeka kod majke koja doji potrebno je razmotriti je li razumno primjenu odgoditi dok majka ne prestane s dojenjem.
Icelandic: Áður en móður með barn á brjósti er gefið geislavirkt lyf, verður að huga að því hvort raunhæft sé að fresta lyfjagjöfinni þar til móðirin hefur hætt brjóstagjöf.
Croatian: Radiofarmaceutski prekursor - Nije namijenjen za izravnu primjenu u bolesnika.
Icelandic: Forefni fyrir geislavirkt lyf - Ekki ætlað til beinnar notkunar fyrir sjúklinga.
Croatian: Kelirajući agensi su najučinkovitiji ako se primijene odmah ili unutar jednog sata od ekspozicije, kada je radionuklid u cirkulaciji ili dostupan tkivnim tekućinama i plazmi.
Icelandic: Klóbindivirknin er mest strax eða innan einnar klukkustundar eftir útsetningu, þegar geislavirka kjarnategundin berst um í eða er aðgengileg fyrir millifrumuvökva og plasma.
Croatian: Eliminacija stolicom i urinom je spora: oko 13% primjenjene radioaktivnosti eliminira se za 15 dana.
Icelandic: Útskilnaður í saur og þvag gengur hægt fyrir sig, u.þ.b. 13% af þeirri virkni sem gefin er skiljast út á 15 dögum.
Croatian: Važno je da sav stakleni pribor, injekcijske igle itd., koji se koriste u pripremi radioaktivno označenog lijeka, budu potpuno čiste kako bi se osiguralo da nema tragova takvih metalnih nečistoća.
Icelandic: Mikilvægt er að öll glervara, sprautunálar o.s.frv., sem notaðar eru við blöndun geislamerkta lyfsins, séu hreinsaðar gaumgæfilega til að tryggja að slík snefilmálmamengun sé ekki fyrir hendi.
Croatian: Što YTRACIS sadrži
Icelandic: Hvað inniheldur YTRACIS
Croatian: Lijek je bistra i bezbojna otopina pakirana u bočici od bezbojnog stakla tipa I, od 2 ml, koja je zatvorena teflonom obloženim čepom od brombutilne gume i aluminijskim zaštitnim zatvaračem.
Icelandic: Þetta lyf er tær og litlaus lausn sem er pakkað í litlaust 2 ml hettuglas úr gleri af gerð I sem er lokað með teflonhúðuðum brómóbútýl gúmmítappa og innsigli úr áli.
Croatian: Bočica sadrži 0,5 ml (0,925 GBq u vrijeme kalibracije) do 2 ml (3,700 GBq u vrijeme kalibracije).
Icelandic: Hettuglas inniheldur 0,5 (0,925 GBq við kvörðun) til 2 ml (3,700 GBq við kvörðun).
Croatian: YTRACIS je kontraindiciran kod potvrñene trudnoće ili sumnje na trudnoću ili kada trudnoća nije isključena (vidjeti dio 4.3 Kontraindikacije).
Icelandic: Meðganga er frábending við notkun YTRACIS þegar hún hefur verið staðfest, grunur leikur á henni eða þegar hún hefur ekki verið útilokuð (sjá kafla 4.3 Frábendingar).
Croatian: : {DD/MM/GGGG} (12h SEV)
Icelandic: {DD/MM/ÁÁÁÁ} (kl. 12 Miðevróputíma)
Croatian: Zato, u slučaju nehotične primjene YTRACISa, mora se radiotoksičnost za pacijenta odmah sniziti (tj. unutar 1 sata) primjenom preparata koji sadrže kelate, poput Ca-DTPA ili Ca-EDTA, kako bi se pospješilo uklanjanje radionuklida iz tijela.
Icelandic: Þegar Ytracis er gefið af vangá, verður því að minnka þá geislunareitrun sem sjúklingurinn verður fyrir með tafarlausri (þ.e. innan 1 klukkustundar) gjöf efnablanda sem innihalda klóbindiefni á borð við Ca-DTPA eða Ca-EDTA til þess að auka útskilnað geislavirku kjarnategundarinnar úr líkamanum.
Croatian: Od Vas će se zatražiti da prekinete dojenje.
Icelandic: Farið verður fram á að brjóstagjöf sé hætt.
Croatian: Jajnici Maternica --Slezena Kost Srce Pluća Crijeva Mišići Testisi
Icelandic: Nýru Lifur Blaðra Eggjastokkar Leg Milta Bein Hjarta Lungu 0,11
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: 24.03.2008.
Icelandic: 24 mars 2003 Dagsetning síðustu endurnýjunar:
Croatian: YTRACIS ne primjenjujte izravno u bolesnika.
Icelandic: Ekki gefa sjúklingi YTRACIS beint.
Croatian: YTRACIS-a.
Icelandic: YTRACIS
Croatian: Doziranje Vaš će liječnik odrediti količinu YTRACISa koja će se primijeniti u Vašem slučaju.
Icelandic: Skammtar Læknirinn ákveður það magn YTRACIS sem notað verður í þínu tilviki.
Croatian: Ne smije se upotrijebiti nakon isteka datuma i vremena roka valjanosti navedenog na pakovanju.
Icelandic: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu og þann tíma sem greint er frá á umbúðunum Geymið í upprunalegum umbúðum.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika prije nego uzmete bilo koji lijek.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Croatian: Sadržaj bočice YTRACISa ne smije se primijeniti u pacijenta izravno, već se mora koristiti za radioobilježavanje molekula nosača, kao što su monoklonska antitijela, peptidi ili druge tvari.
Icelandic: YTRACIS hettuglassins skal ekki gefa sjúklingi beint, heldur verður að nota það til geislamerkingar burðarsameinda á borð við einstofna mótefni, peptíð eða önnur ensímhvarfefni.
Croatian: Strogi zakonski propisi ograničavaju primjenu, rukovanje i odlaganje radioaktivnih tvari, stoga se YTRACIS primjenjuje samo u bolničkim ili bolnicama sličnim uvjetima.
Icelandic: Þar sem ströng lög gilda um notkun, meðhöndlun og förgun geislavirkra efna, verður YTRACIS ávallt notað á sjúkrahúsi eða við sambærilegar aðstæður.
Croatian: Bubrezi Jetra Mokraćni mjehur
Icelandic: Þarmar Vöðvar Eistu
Croatian: Apsorbirana doza po jedinici primijenjene radioaktivnosti (mGy/MBq)
Icelandic: Upptekinn skammtur á hverja virkniseiningu sem gefin var (mGy/MBq)
Croatian: Naziv i adresa proizvoñača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Croatian: Budite posebno oprezni s YTRACISom:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun YTRACIS:
Croatian: Primjena drugih lijekova: Nisu poznate interakcije itrijevog (90Y) klorida s drugim lijekovima, jer takva ispitivanja nisu provedena.
Icelandic: Engar milliverkanir yttríum (90Y) klóríðs við önnur lyf eru þekktar, þar sem engar rannsóknir hafa verið gerðar til að athuga slíkt.
Croatian: Prije upotrebe potrebno je provjeriti pakovanje i radioaktivnost.
Icelandic: Athuga skal umbúðir og geislavirkni fyrir notkun.
Croatian: Potrebno je poduzeti mjere zaštite od zračenja prema odredbama nacionalnih propisa.
Icelandic: Því þarf að viðhafa varúðarráðstafanir til verndar gegn geislun í samræmi við reglur í hverju landi.
Croatian: YTRACIS se ne smije primijeniti izravno u pacijenta.
Icelandic: YTRACIS skal ekki gefa sjúklingi beint.
Croatian: 13. BROJ SERIJE Broj serije: {XXXXX} 14. NAČIN PROPISIVANJA LIJEKA Lijek se izdaje na recept.
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN Lyfið er lyfseðilsskylt.
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Croatian: Ovi se kompleksi brzo eliminiraju bubrezima.
Icelandic: Þessi sambönd skiljast hratt út um nýrun.
Croatian: I od 2 ml, zatvorena teflonom obloženim čepom od brombutilne gume i aluminijskim zaštitnim zatvaračem.
Icelandic: Litlaust 2-ml hettuglas úr gleri af gerð I, sem lokað er með teflónhúðuðum brómóbútýl gúmmítappa og álloki.
Croatian: Bistra, bezbojna otopina, bez vidljivih čestica.
Icelandic: Tær, litlaus lausn, án agna.
Croatian: Na pakovanju lijeka su navedeni uvjeti ispravnog čuvanja i istek roka valjanosti za dotičnu seriju lijeka.
Icelandic: Á áletrun lyfsins koma fram viðeigandi geymsluskilyrði og fyrningardagsetning lotu lyfsins.
Croatian: Sadržaj treba aseptički izvući kroz čep pomoću sterilne jednokratne igle i štrcaljke nakon što se čep dezinficira.
Icelandic: Lyfið skal dregið með smitgát í gegnum tappann með sæfðri einnota nál og sprautu eftir að tappinn hefur verið sótthreinsaður.
Croatian: Ovi kelirajući agensi suprimiraju radiotoksičnost itrija zamjenom izmeñu iona kalcija i itrija, formirajući tako u vodi topive komplekse s kelirajućim ligandima (DTPA, EDTA).
Icelandic: Þessi klóbindiefni halda niðri geislaeitrun af völdum yttríums með skiptum á kalsíumjóninni og yttríum vegna getu þeirra til að mynda vatnsleysanleg sambönd með klóbindlunum (DTPA, EDTA).
Croatian: YTRACIS je namijenjen za radioobilježavanje lijekova za liječenje odreñenih bolesti, koji se potom primjenjuju dozvoljenim putem primjene.
Icelandic: YTRACIS er ætlað til að geislamerkja lyf til að meðhöndla tiltekna sjúkdóma og þau eru síðan gefin eftir viðurkenndum leiðum.
Croatian: YTRACIS je radioaktivni lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekom koji ciljano djeluje na odreñene stanice u tijelu.
Icelandic: YTRACIS er geislavirkt lyf sem er notað með öðru lyfi sem hefur sérstakar frumur líkamans sem markhóp.
Croatian: Treba poštivati uobičajene mjere opreza glede sterilnosti i radioaktivnosti.
Icelandic: Fylgja skal hefðbundnum varúðarráðstöfunum hvað varðar sæfingu og geislun.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml sterilne otopine sadrži 1,850 GBq itrijevog (90Y) klorida, na datum kalibracije, što odgovara 92 ng itrija.
Icelandic: 1 ml af sæfðri lausn inniheldur 1,850 GBq yttríum (90Y) klóríð á kvörðunardegi, sem samsvarar 92 ng af yttríum.
Croatian: Samo za radioaktivno obilježavanje molekula nosača, koje su specifično razvijene i odobrene za radioaktivno obilježavanje ovim radionuklidom.
Icelandic: Notist eingöngu til geislamerkingar burðarsameinda sem eru sérstaklega til þess gerðar og sem heimilt er að nota til geislamerkingar með þessari geislavirku kjarnategund.
Croatian: Uvijek je potrebno razmotriti alternativne dijagnostičke tehnike koje ne uključuju ionizirajuće zračenje.
Icelandic: Ætíð skal íhuga önnur úrræði sem ekki fela í sér geislavirk lyf með jónandi geislun.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Primjenom radioaktivnog lijeka nastaje rizik za druge ljude od vanjskog zračenja ili kontaminacije prolijevanjem urina, povraćanjem itd.
Icelandic: Lyfjagjöf geislavirkra lyfja skapar hættu fyrir aðra einstaklinga af ytri geislun eða mengun vegna þvags, uppkasta, o.s.frv.
Croatian: Korisnik treba pripremati radioaktivne lijekove na način koji zadovoljava uvjete sigurnosti od zračenja i zahtjeve farmaceutske kakvoće.
Icelandic: Notandi skal útbúa geislavirk lyf þannig að fullnægt sé bæði öryggiskröfum varðandi geislun og gæðakröfum um lyf.
Croatian: Izlaganje ionizirajućem zračenju povezano je s nastankom karcinoma, a može uzrokovati i nastanak nasljednih poremećaja.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislun tengist framköllun krabbameins og hugsanlegri myndun erfðagalla.
Croatian: 24 sata nakon aplikacije akumulacija u jetri pada na 8,4%.
Icelandic: Upptekið magn í lifur minnkar síðan í 8,4% 24 klst eftir inndælingu.
Croatian: Trudnoća:
Icelandic: Kvörðun:
Croatian: Svaki mililitar otopine sadrži 1,850 GBq itrijevog (90Y) klorida na dan kalibracije.
Icelandic: Hver ml af sæfðri lausn inniheldur 1,850 GBq af yttríum (90Y) klóríð á kvörðunardegi (GBq:
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA YTRACIS radiofarmaceutski prekursor, otopina.
Icelandic: HEITI LYFS YTRACIS forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn.
Croatian: Kako se YTRACIS koristi Moguće nuspojave
Icelandic: HVERNIG Á AÐ NOTA YTRACIS
Croatian: - Djelatna tvar je itrijev (90Y) klorid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er yttríum (90Y) klóríð.
Croatian: U ustanovama koje koriste YTRACIS za radioobilježavanje molekula nosača koji se koriste u terapijske svrhe, moraju biti dostupni sljedeći preparati: Ca-DTPA (Kalcijev trinatrij-dietilen-triamin-pentaacetat) ili Ca-EDTA (Kalcijev dinatrij-etilendiamin-tetraacetat)
Icelandic: - Ca-DTPA (þrínatríum-kalsíum-díetýlentríamínpentaasetat) eða - Ca-EDTA (kalsíum-dínatríum-etýlendíamíntetraasetat)
Croatian: 5 minuta nakon aplikacije u jetri se nakupi 18% injicirane radioaktivnosti.
Icelandic: Í lifrinni eru 18% af þeirri virkni sem dælt er inn tekin upp á 5 mín eftir inndælingu.
Croatian: Primijenjena radioaktivnost mora biti takva da posljedična doza zračenja bude što niža, imajući pri tom na umu postizanje željenog terapijskog učinka.
Icelandic: Sú virkni sem gefin er skal vera þannig að geislunarskammturinn sem af hlýst sé eins lítill og raunhæft er að komast af með hliðsjón af nauðsyn þess að ná fram tilætluðum meðferðarárangri.
Croatian: Radioaktivno označavanje molekula nosača itrijevim (90Y) kloridom, kao što su monoklonska antitijela, peptidi i drugi spojevi, vrlo je osjetljivo na prisutnost tragova metalnih nečistoća.
Icelandic: Geislamerking burðarsameinda á borð við einstofna mótefni, peptíð eða önnur ensímhvarfefni með yttríum (90Y) klóríði er afar viðkvæm fyrir snefilmálmamengun.
Croatian: YTRACIS je namijenjen za in vitro radioobilježavanje lijekova, koji se potom primjenjuju dozvoljenim putem primjene.
Icelandic: YTRACIS er ætlað til að geislamerkja lyf in vitro, sem síðan eru gefin með viðurkenndum hætti.
Croatian: Akt.: {Y} GBq/bočica Kal.
Icelandic: Virkni.: {Y} GBq/hettuglas Kvörðun:
Croatian: Doze po organima (injicirano mGy/MBq) i efektivna doza (injicirano mSv/GBq).
Icelandic: Skammtar í líffærum (mGy/MBq sem dælt var inn) og virkur skammtur (Sv/GBq sem dælt var inn).