FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tilberedning af 888 ml færdig dispersion: Indholdet af de to enkeltdosispakker hældes i flasken, der indeholder 750 g opløsning af oxalsyredihydrat.
Swedish: Beredning av den 888 ml färdigblandade dispersionen: Häll innehållet från två dospåsar i flaskan med 750 g av oxalsyradihydratsyra-lösningen.
Danish: Anvend personlige værnemidler.
Swedish: Skyddsutrustning ska bäras.
Danish: Oxalsyredihydrat 17,5 g (svarende til 12,5 g oxalsyre) Hjælpestoffer:
Swedish: Oxalsyradihydrat 17,5 g (motsvarande 12,5 g oxalsyra) Innehållsämnen:
Danish: Oxalsyredihydrat 35,0 g (svarende til 25,0 g oxalsyre) Hjælpestoffer:
Swedish: Oxalsyradihydrat 35,0 g (motsvarande 25,0 g oxalsyra) Innehållsämnen:
Danish: Efter opblanding: anvendes senest ...
Swedish: Färdigblandad bikupedispersion ska användas senast…
Danish: Oxalsyredihydrat 35,0 g (svarende til 25,0 g oxalsyre) Klar, farveløs opløsning.
Swedish: Oxalsyradihydrat 35,0 g (motsvarande 25,0 g oxalsyra) Klar och färglös lösning.
Danish: Virker ætsende.
Swedish: Ljuskänsligt.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid (honning): 0 dage Må ikke anvendes i trækperioden.
Swedish: Karenstid (honung): Noll dagar Använd inte under honungsdrag
Danish: Oxalsyredihydrat 17,5 g (svarende til 12,5 g oxalsyre) Klar, farveløs opløsning.
Swedish: Oxalsyradihydrat 17,5 g (motsvarande 12,5 g oxalsyra) Klar och färglös lösning.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Dany's BienenWohl, pulver og opløsning til bistadedispersion, 39,4 mg/ml, til honningbier
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dany's BienenWohl pulver och lösning till 39,4 mg/ml bikupedispersion för honungsbin
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Dany's BienenWohl, pulver og opløsning til bistadedispersion, 39,4 mg/ml oxalsyredihydrat
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dany's BienenWohl pulver och lösning till 39,4 mg/ml bikupedispersion oxalsyradihydrat
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Flasken og enkeltdosispakken opbevares i kartonen for at beskytte dem mod lys.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara flaskan och dospåsen i ytterkartongen.
Danish: Fremkald ikke opkastning.
Swedish: Inga kända interaktioner.
Danish: Dette påvirkede ikke den langsigtede udvikling af kolonierne.
Swedish: Detta påverkade inte koloniernas långsiktiga utveckling.
Danish: Dispersionen skal opvarmes til 30-35 ˚C før anvendelse.
Swedish: Dispersionen ska värmas upp till 30-35 ˚C före appliceringen.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges, mens lægemidlet håndteres.
Swedish: Du ska inte äta, dricka eller röka medan du använder läkemedlet.
Danish: Der bør anvendes beskyttelsesdragt, syrefaste handsker og sikkerhedsbriller under behandlingen.
Swedish: Använd skyddskläder, syrabeständiga handskar och skyddsglasögon under behandlingen.
Danish: Miden kan også bidrage til spredningen af vira og bakterier.
Swedish: Kvalstret kan också sprida virus och bakterier.
Danish: Yderligere oplysninger om Dany's BienenWohl findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Dany's BienenWohl finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Forurenet tøj bør øjeblikkeligt tages af.
Swedish: Ta genast av kontaminerade kläder.
Danish: Kontakt med disse områder bør undgås, både direkte og via hånd til mund- eller hånd til øje-kontakt.
Swedish: Undvik kontakt med dessa områden, både direkt och genom hand-till-munkontakt eller hand-till-ögonkontakt.
Danish: I tilfælde af øjenkontakt skal det berørte øje skylles grundigt med vand (kontaktlinser fjernes først).
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med ögonen ska det berörda området noga sköljas med vatten (avlägsna först kontaktlinser).
Danish: Lægemidlet er identisk med Oxybee, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Oxybee, som redan godkänts i EU.
Danish: Tre ugers behandling med Dany's BienenWohl slog hhv. 97 % og 95 % af miderne ihjel.
Swedish: Tre veckors behandling med Dany's BienenWohl ledde till att 97 och 95 procent av kvalstren dog.
Danish: Det anvendte doseringsudstyr og tom emballage skal straks bortskaffes på en sikker måde.
Swedish: Använda mätredskap och tomma behållare ska omedelbart kasseras på ett säkert sätt.
Danish: Hænder og udsat hud vaskes straks med sæbe og rigeligt vand.
Swedish: Tvätta genast händer och exponerad hud med tvål och mycket vatten.
Danish: Det er ikke helt klarlagt, hvordan oxalsyre virker på miderne, men det menes, at det er stoffets surhed, der slår miderne ihjel, når de kommer i kontakt med det.
Swedish: Det är inte helt klarlagt hur oxalsyra verkar på kvalster men det antas att oxalsyrans aktivitet på kvalster beror på läkemedlets surhetsgrad, som dödar kvalstren vid kontakt.
Danish: Virkningen af Dany's BienenWohl mod varroamider er undersøgt i to feltstudier i europæiske lande med forskellige klimaer.
Swedish: Dany's BienenWohls effekt mot varroakvalster har undersökts i två fältstudier i europeiska länder med olika klimat.
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Oxybee i 2018 ("informeret samtykke").
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2018 för Oxybee (informerat samtycke).
Danish: Ved utilsigtet indtagelse vaskes munden med vand, og der drikkes vand eller mælk, men opkastning bør ikke fremprovokeres.
Swedish: Vid oavsiktligt intag ska personens mun sköljas med vatten och han eller hon ska dricka vatten eller mjölk, men kräkning ska inte framkallas.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Dany's BienenWohl (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 bikolonier) er øget dødelighed blandt bierne.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Dany's BienenWohl (kan uppträda hos fler än 1 av 10 bisamhällen) är ett ökat antal döda bin.
Danish: Dany's BienenWohl (oxalsyre)
Swedish: Dany's BienenWohl (oxalsyra)
Danish: I det første studie blev behandling med Dany's BienenWohl sammenlignet med behandling med et andet oxalsyreholdigt lægemiddel og med en gruppe, der ikke fik nogen behandling, mens behandling med Dany's BienenWohl i det andet studie blev sammenlignet med en gruppe, der ikke blev behandlet.
Swedish: I den första studien jämfördes Dany's BienenWohl-behandling med ett annat oxalsyraläkemedel och med en grupp som inte fick någon behandling, medan man i den andra studien jämförde Dany's BienenWohl-behandling med en grupp som inte fick någon behandling.
Danish: Dany's BienenWohl indeholder det aktive stof oxalsyre.
Swedish: Dany's BienenWohl innehåller den aktiva substansen oxalsyra.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før honningen kan anvendes til menneskeligt konsum.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå från det att läkemedlet administrerats till dess att honungen kan användas som livsmedel.
Danish: Tilbageholdelsestiden for honning fra honningbier, der behandles med Dany's BienenWohl, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Swedish: Karenstiden för honung från honungsbin som behandlats med Dany's BienenWohl är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Oxybee, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Dany's BienenWohl (informeret samtykke).
Swedish: Företaget som tillverkar Oxybee har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Dany's BienenWohl (informerat samtycke).
Danish: Op til 6 ml Dany's BienenWohl dryppes på bierne i bistadet, og det bør kun anvendes, når temperaturen uden for bistaderne er min. 3˚C.
Swedish: Upp till 6 ml Dany's BienenWohl droppas på bina i bikupan och ska bara användas när temperaturen utanför bikuporna är som lägst 3 ˚C.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Dany's BienenWohl, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Dany's BienenWohl, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Danish: Dany's BienenWohl er meget surt og kan virke irriterende og ætsende på hud, øjne og slimhinder (den indvendige side af kroppens hulrum, som f.eks. munden og næsen).
Swedish: Dany's BienenWohl har en hög syrahalt och kan verka irriterande eller frätande på hud, ögon och slemhinnor (den inre beklädnaden i kroppens hålrum, såsom munhålan eller näsan).
Danish: Et stort mideangreb kan medføre en honningbikolonis kollaps.
Swedish: Ett kraftigt kvalsterangrepp kan förstöra ett helt honungsbisamhälle.
Danish: Dany's BienenWohl kan kun anvendes på kolonier uden pupper og bør anvendes som led i et større behandlingsprogram.
Swedish: Dany's BienenWohl kan bara användas i yngelfria samhällen och bör användas som del av ett bredare skötselprogram.
Danish: Varroamidens ernæring består af hæmolymfe (blod) fra voksne bier samt larver og pupper (honningbiens udviklingsstadier), hvilket resulterer i, at honningbierne skades og/eller dør.
Swedish: Varroakvalstret livnär sig på blod från vuxna bin och på yngel (ett utvecklingsstadium hos honungsbin) vilket leder till att bina skadas och/eller dör.
Danish: Dany's BienenWohl er et lægemiddel, der anvendes til behandling af varroasyge i honningbikolonier.
Swedish: Dany's BienenWohl är ett läkemedel som används för behandling av varroakvalster i honungsbisamhällen.
Danish: Andre oplysninger om Dany's BienenWohl
Swedish: Annan information om Dany's BienenWohl
Danish: For at forhindre udvikling af resistens hos miderne bør man om muligt skiftevis anvende Dany's BienenWohl og et andet middel, der slår miderne ihjel på en anden måde.
Swedish: För att minska risken för att kvalstren utvecklar resistens ska man i möjligaste mån alternera användningen av Dany's BienenWohl med ett annat läkemedel som dödar kvalstren på ett annat sätt.
Danish: Der skal straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Swedish: Uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Danish: Hvorfor blev Dany's BienenWohl godkendt i EU?
Swedish: Varför är Dany's BienenWohl godkänt i EU?
Danish: En oversigt over Dany's BienenWohl, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Dany's BienenWohl och varför det är godkänt inom EU
Danish: Hvad er Dany's BienenWohl, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Dany's BienenWohl och vad används det för?
Danish: Dany's BienenWohl modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 14/06/2018.
Swedish: Den 14/06/2018 beviljades Dany's BienenWohl ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Dany's BienenWohl opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Dany's BienenWohl är större än riskerna och att Dany's BienenWohl skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Hvordan virker Dany's BienenWohl?
Swedish: Hur verkar Dany's BienenWohl?
Danish: Varroasyge er en sygdom hos honningbier, som er angrebet af en parasit, der kaldes en varroamide (Varroa destructor).
Swedish: Varroakvalster (Varroa destructor) är en sjukdomsframkallande parasit som angriper honungsbin.
Danish: Dany's BienenWohl fås som et pulver og opløsning til bistadedispersion (en væske, der bruges inde i bistadet) og udleveres uden recept.
Swedish: Dany's BienenWohl finns som ett pulver och en lösning som bereds till en bikupedispersion (en vätska för användning inuti bikupan).
Danish: Hvordan anvendes Dany's BienenWohl?
Swedish: Hur används Dany's BienenWohl?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Dany's BienenWohl?
Swedish: Vilka är riskerna med Dany's BienenWohl?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Dany's BienenWohl?
Swedish: Vilka fördelar med Dany's BienenWohl har visats i studierna?
Danish: - Hvis du meget overvægtig.
Swedish: - Om du är mycket överviktig.
Danish: * Baseret på post-marketing rapporter.
Swedish: *Baserat på rapporter efter marknadsföring.
Danish: Denne alvorlige allergiske reaktion kræver omgående lægebehandling.
Swedish: Dessa allvarliga allergiska reaktioner kräver omedelbar medicinskt omhändertagande.
Danish: Mikrobiologisk evaluerbar (ME) 164/167 (98,2%)
Swedish: Mikrobiologiskt utvärderingsbara (ME) 164/167 (98,2 %)
Danish: PP (per protokol)-population RIE
Swedish: PP (per protocol) population RIE
Danish: Vigtigt: Læs produktresuméet inden ordination.
Swedish: Viktigt: Läs produktresumén före förskrivning.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2017 <Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 Mars 2017 Datum för den senaste förnyelsen:
Danish: En behandling varer normalt 1-2 uger ved hudinfektioner.
Swedish: En behandlingskur varar normalt 1 till 2 veckor vid hudinfektioner.
Danish: Akut generaliseret eksantematøs pustulose
Swedish: Akut generaliserad exantematös pustulos
Danish: Eftersom disse reaktioner er indberettet frivilligt fra en population af ubestemt størrelse, er det ikke muligt at estimere en pålidelig hyppighed; den er derfor kategoriseret som ikke kendt.
Swedish: Eftersom dessa reaktioner har rapporterats frivilligt från en population av okänd storlek är det inte möjligt att beräkna en tillförlitlig frekvens, och kategoriseras därför som ingen känd frekvens.
Danish: Der var ingen forskel i Cmaxværdier.
Swedish: Det var ingen skillnad i Cmax.
Danish: Hvis der opstår en superinfektion under behandlingen, skal der træffes passende foranstaltninger.
Swedish: Om superinfektion uppstår under behandlingen ska lämpliga åtgärder vidtas.
Danish: Denne administrationsvej er kun undersøgt hos raske frivillge.
Swedish: Detta administreringssätt har enbart studerats på friska frivilliga.
Danish: Modificeret intent-to-treat
Swedish: Modifierad intent-to-treat
Danish: Brug af antibakterielle midler kan forårsage overvækst af ikke-følsomme mikroorganismer.
Swedish: Användning av antibakteriella medel kan främja överväxt av icke-känsliga mikroorganismer.
Danish: Den mest almindelige infektion, der blev behandlet, var sårinfektion (38% af patienterne), mens 21% havde store abscesser.
Swedish: Den vanligaste typen av behandlad infektion var sårinfektion (38 % av patienterna), medan 21 % hade större abscesser.
Danish: Din læge vil beslutte, om du skal forsætte behandlingen.
Swedish: Din läkare kommer bestämma huruvida du ska fortsätta behandlingen.
Danish: Dosis til børn og unge (i alderen 1-17 år) vil afhænge af patientens alder og hvilken type infektion, der behandles.
Swedish: Doseringen för barn och ungdomar (1 till 17 år) är beroende av patientens ålder och vilken typ av infektion som behandlas.
Danish: • Det kan ikke udelukkes, at patienter med CK over 5 gange den øvre normalgrænse ved baseline kan have større risiko for yderligere stigninger under behandling med daptomycin.
Swedish: • Det kan inte uteslutas att patienter, vars CK är högre än 5 gånger den övre normalgränsen vid baseline, kan ha större risk för ytterligare ökningar under behandlingen med daptomycin.
Danish: Resistensprævalensen kan variere geografisk og tidsmæssigt for udvalgte arter, og lokal information om resistens er ønskelig, især når svære infektioner behandles.
Swedish: Resistensens utbredning kan variera geografiskt och tidsmässigt för vissa arter och det är önskvärt att ha lokal information till hands i synnerhet vid behandling av svåra infektioner.
Danish: Ved infektioner i blodet eller hjertet og hudinfektioner vil lægen afgøre, hvor lang tid du skal behandles.
Swedish: Vid infektioner i blodet eller hjärtat samt vid infektioner i huden bestämmer din läkare hur länge du ska behandlas.
Danish: • Patienterne bør undersøges regelmæssigt under behandlingen for alle tegn eller symptomer, der kan tyde på myopati.
Swedish: • Patienter undersöks regelbundet under behandlingen beträffande tecken och symtom som kan tyda på myopati.
Danish: Daptomycin Hospira bør ikke anvendes oftere end en gang dagligt.
Swedish: Daptomycin Hospira bör inte användas oftare än en gång per dag.
Danish: Alle muskelforandringer, inklusive mikroskopiske forandringer, var fuldt reversible inden for 1-3 måneder efter seponering af dosis afhængig af studiets varighed.
Swedish: Alla muskeleffekter, inklusive mikroskopiska förändringar, var helt reversibla inom 1-3 månader efter behandlingens slut beroende på studiens längd.
Danish: Clostridium difficile-associeret diarré**
Swedish: Clostridium difficile-associerad diarré**
Danish: * betegner arter, hvor aktivitet anses for at være påvist på tilfredsstillende måde i kliniske studier.
Swedish: Gramnegativa organismer * anger arter mot vilka det anses att aktivitet har visats i kliniska studier i tillfredsställande utsträckning.
Danish: Dette kan være tegn på en sjælden, men alvorlig lungesygdom, som kaldes eosinofil pneumoni.
Swedish: Detta kan vara tecken på en sällsynt men allvarlig lungsjukdom kallad eosinofil lunginflammation.
Danish: Daptomycin er et antibakterielt middel, der kan stoppe væksten af visse bakterier.
Swedish: Daptomycin är ett antibakteriellt medel som kan hämma tillväxten av vissa bakterier.
Danish: - Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: - Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Ikke almindelig: Vertigo
Swedish: Mindre vanliga: Vertigo
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, Andre antibakterica, ATC-kode: J01XX09
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemisk användning, Övriga antibakteriella medel, ATC-kod: J01XX09
Danish: Instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering
Swedish: Instruktioner för användning och hantering
Danish: Natriumhydroxid Citronsyre
Swedish: Natriumhydroxid Citronsyra
Danish: Dosis afhænger af, hvor meget du vejer, og hvilken type infektion du behandles for.
Swedish: Storleken på dosen du får beror på din vikt och på vilken typ av infektion du har.
Danish: Det kan være nødvendigt, at behandlingen varer længere end 14 dage i overensstemmelse med den forventede risiko for komplikationer hos den individuelle patient.
Swedish: Behandlingen kan behöva pågå längre än 14 dagar beroende på den bedömda risken för komplikationer hos den enskilda patienten.
Danish: Rater (95% KI)
Swedish: Frekvens (95 % KI)
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumhydroxid og citronsyre.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är natriumhydroxid och citronsyra.
Danish: In vitro studier med humane hepatocytter indikerer, at daptomycin ikke hæmmer eller inducerer aktiviteten af følgende humane cytokrom P450-isoformer: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4.
Swedish: Studier in vitro med humana hepatocyter indikerar att daptomycin inte hämmar eller inducerar aktivitet hos följande humana cytokrom P450-isoformer: (1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A4).
Danish: Sikkerhed og virkning ved justering af dosisintervallet er ikke evalueret i kontrollerede, kliniske forsøg, og anbefalingen er hovedsageligt baseret på data fra farmakokinetisk modellering.
Swedish: Säkerheten och effekten för dosjustering har inte utvärderats i kontrollerade kliniska studier och rekommendationen baseras huvudsakligen på farmakokinetisk modelleringsdata.
Danish: 2 (øget alaninaminotransferase (ALAT), aspartat-aminotransferase (ASAT) eller basisk fosfatase (ALP))
Swedish: 2 (förhöjt alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT) eller alkaliskt fosfatas (ALP))
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført ovenfor.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel, förutom de som nämns ovan.
Danish: Reaktioner ved infusionsstedet, pyreksi, asteni Ikke almindelig: Træthed, smerter
Swedish: Reaktioner på infusionsstället, pyrexi, asteni Mindre vanliga: Trötthet, smärta
Danish: Klinisk evaluerbar
Swedish: Kliniskt utvärderingsbara
Danish: Modificeret intent-to-treat (MITT) Mikrobiologisk modificeret intent-to-treat (mMITT)
Swedish: Modifierad intent-to-treat (MITT) Mikrobiologiskt modifierad intent-to-treat (mMITT) Kliniskt utvärderingsbara
Danish: Daptomycin Hospira bruges til behandling af infektioner i huden eller i vævene under huden hos voksne og hos børn og unge (i alderen 1-17 år).
Swedish: Daptomycin Hospira används för behandling av infektioner i huden och vävnader under huden hos vuxna och hos barn och ungdomar (1 till 17 år).
Danish: Daptomycin Hospira gives normalt ikke til gravide kvinder.
Swedish: Daptomycin ges normalt inte till gravida kvinnor.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du oplever uforklarlige muskelsmerter, -ømhed eller -svaghed.
Swedish: Tala om för din läkare snarast om du får oförklarlig muskelsmärta, -ömhet eller -svaghet.
Danish: Den præcise hyppighed af eosinofil pneumoni associeret med daptomycin er ukendt på nuværende tidspunkt; antallet af spontane indrapporteringer er meget lav (< 1/10.000).
Swedish: Den exakta incidensen av eosinofil pneumoni associerad med daptomycin är okänd, då rapporteringsfrekvensen av spontana rapporter idag är mycket låg (< 1/10 000).
Danish: Den samme dosis anbefales til personer over 65 år, forudsat at deres nyrer fungerer tilfredsstillende.
Swedish: Samma dos rekommenderas till patienter över 65 år förutsatt att deras njurar fungerar bra.
Danish: I kliniske studier er 2.011 voksne forsøgspersoner blevet behandlet med daptomycin.
Swedish: I kliniska studier behandlades 2 011 vuxna deltagare med daptomycin.
Danish: Hyppigheden svarer til meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Swedish: Följande biverkningar rapporterades under behandling och uppföljningsperiod med följande frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Danish: Virkningsmekanisme Daptomycin er et naturligt cyklisk lipopeptid, som kun er aktivt imod grampositive bakterier.
Swedish: Verkningsmekanism Daptomycin är en cyklisk, naturlig lipopeptid som är aktiv endast mot grampositiva bakterier.
Danish: Mindste hæmmede koncentration (MIC), følsomhedsgrænser, fastlagt af EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) for stafylokokker og streptokokker (undtagen S. pneumoniae) er: følsom ≤ 1 mg/l og resistens >1 mg/l.
Swedish: Brytpunkter för minsta hämmande koncentration (MIC), fastställda av EUCAST (European Committe on Antimicrobial Susceptibility Testing) för stafylokocker och streptokocker (utom S. pneumoniae) är Känslig ≤1 mg/l och Resistent >1 mg/l.
Danish: Ikke almindelig: Supraventrikulær takykardi, ekstrasystole
Swedish: Mindre vanliga: Supraventrikulär takykardi, extrasystole
Danish: Fremstiller Hospira UK Limited Horizon
Swedish: Tillverkare Hospira UK Limited Horizon
Danish: Detaljerede instruktioner i brug og håndtering findes i slutningen af denne indlægsseddel.
Swedish: Detaljerade anvisningar om användning och hantering finns i slutet av bipacksedeln.
Danish: Angst, insomni
Swedish: Ångest, sömnlöshet
Danish: Tab af eller skade på mitokondrier blev også observeret, men betydningen og signifikansen af dette fund i den samlede patologi er ukendt.
Swedish: Mitokondriell förlust/skada observerades också, men vilken roll eller betydelse detta har för patofysiologin är emellertid okänt.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet dog anvendes straks.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får nogen af følgende symptomer: - Alvorlige, akutte allergiske reaktioner er set hos patienter i behandling med stort set alle antibiotika inklusive Daptomycin Hospira.
Swedish: Tala om för din läkare snarast om du får något av följande symtom: - Allvarliga, akuta allergiska reaktioner har observerats hos patienter under behandling med nästan alla antibakteriella läkemedel, även daptomycin.