FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Toimemehhanism Doripeneem on sünteetiline antibakteriaalne karbapeneem.
Icelandic: Doripenem er samtengt karbapenem sýklalyf.
Estonian: Sage: maksaensüümide aktiivsuse tõus Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage: lööve, sügelemine Teadmata: epidermise toksiline nekrolüüs, StevensiJohnsoni sündroom
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: drep í húðþekju, Stevens-Johnsonheilkenni
Estonian: Ravimit Doribax ei tohi raseduse ajal kasutada, kui see ei ole kindlalt hädavajalik.
Icelandic: Doribax ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Estonian: Ravimi koostoime valproehappega
Icelandic: Tengsl lyfjahvarfa og lyfhrifa
Estonian: Pseudomonas spp.
Icelandic: Pseudomonas-tegundir
Estonian: • Haiglatekkene pneumoonia (sh kunstliku kopsuventilatsiooniga seotud pneumoonia)
Icelandic: Lungnabólgu sem smitast hefur á sjúkrahúsi (nosocomial pneumonia) (þ.m.t. lungnabólgu sem smitast í öndunarvél).
Estonian: Andmeid monitoorinud sõltumatu komitee soovitusel katkestati uuring varases faasis.
Icelandic: Rannsóknin var stöðvuð fyrr en áætlað var vegna ráðlegginga óháðrar nefndar sem hafði eftirlit með rannsóknarniðurstöðum.
Estonian: 90 (3 x 30) tabletti (mitmikpakend)
Icelandic: Til inntöku Glas (HDPE) 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
Estonian: 30 tabletti
Icelandic: Glas (HDPE) 30 töflur
Estonian: Seejärel jätkake ravi nagu varem.
Icelandic: Haltu síðan meðferðinni áfram eins og áður.
Estonian: • kui nad tarvitavad alkoholi;
Icelandic: ef þeir neyta áfengis
Estonian: • kui nad on ülekaalulised.
Icelandic: • ef þeir eru of þungir.
Estonian: Võimalusel näidake neile Dovato pakendit.
Icelandic: Ef hægt er skaltu sýna þeim Dovato-pakkann.
Estonian: Titaandioksiid (E171)
Icelandic: Titandioxíð (E171)
Estonian: Sugu Mehed Naised Rass Valge Afroameerika päritolu/Aafrika päritolu/muu Vanus (aastad)
Icelandic: Kynþáttur Hvítur Afrískur-amerískur/afrískur uppruni/annar Aldur (ár)
Estonian: Mitmikpakendi komponent, ei müüda eraldi.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eitt og sér.
Estonian: See ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 12-aastastel lastel, sest ravimit ei ole nendel patsientidel uuritud.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað börnum yngri en 12 ára því það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Estonian: DTG + TDF/FDC N=717
Icelandic: DTG + TDF/FTC N=717
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {mánuður ÁÁÁÁ}.
Estonian: Kõik ei reageeri Dovato-ravile ühtemoodi.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Dovato á sama hátt.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki, seega on väga tähtis rääkida arstile kõikidest tervisliku seisundi muutustest.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum, því er mjög mikilvægt að ræða allar heilsufarsbreytingar við lækninn.
Estonian: Need muutused olid sageli mööduvad.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru oft skammvinnar.
Estonian: See aitab säilitada CD4-rakkude arvu veres.
Icelandic: Það hjálpar við að viðhalda fjölda CD4-frumna í blóðinu.
Estonian: Sorbitooli lahus (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudiin
Icelandic: Sorbitól lausn (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g)/Lamivudin
Estonian:  Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei ole kindel, kuidas ravim teile mõjub.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar nema að þú sért viss um að finna ekki fyrir aukaverkunum lyfsins.
Estonian: • kui nende immuunsüsteem on väga nõrk;
Icelandic: ef ónæmiskerfi þeirra er mjög veikt
Estonian: Kui te unustate annuse võtmata, siis võtke see niipea kui meelde tuleb.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann eins fljótt og þú manst eftir honum.
Estonian: Arst jälgib teie ravi tõhusust.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með því hversu áhrifarík meðferðin er hjá þér.
Estonian: OAT3 inhibeerimist ei ole in vivo uuritud.
Icelandic: OAT3 hömlun hefur ekki verið rannsökuð in vivo.
Estonian: • kui nad on kombinatsioonravi saanud pikka aega;
Icelandic: ef þeir hafa fengið samsetta meðferð í langan tíma
Estonian: Liitanalüüs stratifitseeriti ka uuringu järgi.
Icelandic: Sameinuð greining var einnig lagskipt eftir rannsókn.
Estonian: Dovato't võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Icelandic: Dovato má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus on teadmata.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar niðurstöðu er ekki þekkt.
Estonian: (Vt käesolevas lõigus eespool toodud „Maksahaigus" ning ka lõik 4.8).
Icelandic: (Sjá „Lifrarsjúkdómar" framar í þessum kafla og sjá einnig kafla 4.8).
Estonian: • turse, mõnikord näo või suu turse (angioödeem), mis põhjustab hingamisraskust,
Icelandic: • þroti, stundum í andliti eða munni (ofnæmisbjúgur), sem veldur öndunarerfiðleikum
Estonian: Dovato'ga ravi lõpetamine võib mõjutada teie tervist ja seda, kuidas edasine ravi toimib.
Icelandic: Ef hætt er að nota Dovato getur það haft áhrif á heilsu þína og hvernig meðferð verkar í framtíðinni.
Estonian: Arst vaatab üle teie ravi.
Icelandic: Læknirinn mun endurskoða meðferðina.
Estonian: N = uuritavate arv igas ravirühmas
Icelandic: N = Fjöldi einstaklinga í hverjum meðferðarhópi
Estonian: Dolutegraviiri terminaalne poolväärtusaeg on ligikaudu 14 tundi.
Icelandic: Lokahelmingunartími dolutegravirs er 14 klukkustundir.
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed on peavalu (3%), kõhulahtisus (2%), iiveldus (2%) ja unetus
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eru höfuðverkur (3%), niðurgangur (2%), ógleði (2%) og svefnleysi (2%).
Estonian: Dovato võib samuti mõjutada teatud teiste ravimite toimet.
Icelandic: Einnig getur Dovato haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Estonian: Lamivudiin:
Icelandic: Lamivudin:
Estonian: depressioon, ärevus, unetus, ebanormaalsed unenäod
Icelandic: þunglyndi, kvíði, svefnleysi, óeðlilegar draumfarir
Estonian: Kasutamine noorukitel
Icelandic: Notkun handa unglingum
Estonian: Emtritsitabiin, didanosiin, stavudiin, tenofoviiralafenamiid, zidovudiin
Icelandic: Emtricitabin, didanosin, stavudin, tenofovir alafenamid, zidovudin
Estonian: Teavitage oma arsti sellest, kui võtate mõnda ravimit järgmisest loetelust:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar einhver lyf í upptalningunni hér á eftir:
Estonian: Dovato't võib võtta koos toiduga või ilma.
Icelandic: Dovato má taka með eða án matar.
Estonian: Ent kui järgmise annuse võtmiseni on aega vähem kui 4 tundi, siis jätke unustatud annus võtmata ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Icelandic: En ef taka skal næsta skammt innan 4 klukkustunda skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Estonian: In vitro andmete põhjal seondub dolutegraviir ulatuslikult (> 99%) inimese plasmavalkudega.
Icelandic: Á grundvelli in vitro upplýsinga er dolutegravir mjög mikið bundið (> 99%) plasmapróteinum manna.
Estonian: Koostoime geomeetriline keskmine muutus (%)
Icelandic: Margfeldismeðaltal breytingar (%)
Estonian: Ärge lõpetage Dovato võtmist ilma arstiga nõu pidamata Võtke Dovato't senikaua, kui arst soovitab.
Icelandic: Ekki hætta að nota Dovato án þess að læknirinn hafi ráðlagt það Taktu Dovato eins lengi og læknirinn ráðleggur það.
Estonian: CD4-rakud on sellist tüüpi valgeverelibled, mis aitavad organismil nakkuse vastu võidelda.
Icelandic: CD4-frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem er mikilvæg til að aðstoða líkamann við að verjast sýkingum.
Estonian: Dovato ei ravi HIV-nakkusest terveks; see hoiab viiruse hulga organismis madalal tasemel.
Icelandic: Dovato læknar ekki HIV-sýkingu; það heldur fjölda veira í líkamanum niðri.
Estonian: HIV-nakkus levib olles seksuaalses kontaktis nakatunud isikuga või kandub üle nakatunud verega (näiteks süstlanõelu jagades).
Icelandic: HIV-sýking dreifist við kynlíf með einstaklingi sem er sýktur eða berst með sýktu blóði (til dæmis með því að deila sprautunálum með öðrum).
Estonian:  Lugege teavet „Muud võimalikud kõrvaltoimed" käesoleva infolehe lõigus 4.
Icelandic:  Lestu upplýsingarnar undir „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir" í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Estonian: • ebatavalised unenäod,
Icelandic: óeðlilegir draumar
Estonian: Puuduvad andmed lamivudiini ohutuse kohta manustamisel alla kolme kuu vanustele imikutele.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi notkunar lamivudins hjá börnum sem eru yngri en 3 mánaða.
Estonian: Väga harv:
Icelandic: Mjög algangar:
Estonian: Dovato't tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Icelandic: Dovato skal eingöngu nota á meðgöngu ef væntanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega hættu fyrir fóstrið.
Estonian: Viirusvastane toime püsis 3...4 päeva pärast viimase annuse manustamist 50 mg rühmas.
Icelandic: Þessari veiruhemjandisvörun var viðhaldið í 3 til 4 daga eftir síðasta skammt í hópnum sem fékk 50 mg.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Dovato'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta HIV-infektsiooni ravi korral.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Dovato hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð HIV sýkingar.
Estonian: In vitro oli lamivudiin OCT1 ja OCT2 inhibiitor; selle kliinilised tagajärjed on teadmata.
Icelandic: In vitro var lamivudini OCT1 og OCT2 hemill; klínískar afleiðingar eru ekki þekktar.
Estonian: Autoimmuunhäirete sümptomid võivad tekkida mitu kuud pärast HIV-nakkuse ravi alustamist.
Icelandic: Einkenni sjálfsofnæmissjúkdóma geta þróast mörgum mánuðum eftir að notkun lyfja við HIV sýkingu er hafin.
Estonian: • nõrkus, mis saab alguse kätest ja jalgadest ning liigub edasi kehatüve poole.
Icelandic: máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færir sig í átt að búk líkamans.
Estonian: Dolutegraviiri leidub naiste ja meeste genitaaltraktis.
Icelandic: Dolutegravir er til staðar í kynfærum kvenna og karla.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud esimestel nädalatel või kuudel pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett retróveirulyfjameðferð er hafin.
Estonian: Ledipasviir/sofosbuviir/ lamivudiin (koos abakaviiriga)
Icelandic: Ledipasvir/Sofosbuvir/ Lamvudin (ásamt abacaviri)
Estonian: Neid muutusi ei loeta kliiniliselt olulisteks ning need ei peegelda glomerulaarfiltratsiooni kiiruse muutust.
Icelandic: Breytingarnar eru ekki taldar skipta máli klínískt og gefa ekki til kynna breytingu á gaukulsíunarhraða.
Estonian:  Lugege teavet „Allergilised reaktsioonid" käesoleva infolehe lõigus 4.
Icelandic:  Lestu upplýsingarnar undir „Ofnæmisviðbrögð" í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg (sjá kafla 5.2).
Estonian: Kui te olete raseduse ajal võtnud Dovato't, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks teha regulaarselt vereanalüüse ja teisi diagnostilisi uuringuid.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Dovato á meðgöngunni gæti læknirinn óskað eftir blóðprófum reglulega og öðrum greiningarprófum til að fylgjast með þroska barnsins.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega.
Icelandic: • ef þú ert með nýrnavandamál.
Estonian: Uuringu alguse CD4+ (rakku/ mm3)
Icelandic: Upphafsgildi CD4+ (frumur/ mm
Estonian: Dovato't kasutatakse HIV raviks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel, kes kaaluvad vähemalt 40 kg.
Icelandic: Dovato er notað til meðferðar við HIV sýkingu hjá fullorðnum og unglingum eldri en 12 ára sem vega að minnsta kosti 40 kg.
Estonian: Dovato ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: Dovato hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: Lamivudiiniga teostatud kahe in vivo roti mikrotuumade testi tulemused olid negatiivsed.
Icelandic: Niðurstöður tveggja in vivo örkjarnaprófa hjá rottum með lamivudini voru neikvæðar.
Estonian: Ent kuna ei ole teada mehhanism, misläbi dolutegraviir võib inimese rasedust mõjutada, ei saa kinnitada ravimi kasutamise ohutust teisel ja kolmandal trimestril.
Icelandic: Þar sem sá verkunarháttur dolutegravirs sem getur haft áhrif á meðgöngu hjá mönnum er óþekktur er ekki hægt að staðfesta öryggi notkunar á öðrum og þriðja þriðjungi.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VAHEKARP (ILMA BLUE BOX'ITA - MITMIKPAKENDI KOMPONENT)
Icelandic: MILLIASKJA (ÁN BLUE BOX - HLUTI AF FJÖLPAKKNINGU)
Estonian: Hindamisel kasutati samaväärsuse piirväärtust 10%.
Icelandic: Greint með því að nota 10% mörk fyrir jafngildi.
Estonian: Radioaktiivselt märgistatud ravimi kontsentratsioonide suhe täisveres ja plasmas oli keskmiselt 0,441...0,535, mis näitab minimaalset seonduvust vere rakuliste komponentidega.
Icelandic: Hlutfall heildarþéttni lyfjatengdar geislavirkni í blóði og plasma var að meðaltali á milli 0,441 til 0,535 sem gefur til kynna lágmarkstengsl geislavirkni við þætti blóðfrumna.
Estonian: Hüpromelloos (E464)
Icelandic: Hypromellósi (E464) Macrogol
Estonian: Seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine tekkis dolutegraviiri pluss lamivudiiniga ravi esimese nelja nädala jooksul ja püsis muutumatuna 48 nädala vältel.
Icelandic: Aukning kreatíníns í sermi varð á fyrstu fjórum vikum meðferðar með dolutegraviri og lamivudini og hélst stöðug í 48 vikur.
Estonian: Esinemissagedused on klassifitseeritud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Dolutegraviiril ei olnud farmakodünaamilist toimet luteiniseerivale hormoonile (LH), folliikuleid stimuleerivale hormoonile (FSH) ja progesteroonile.
Icelandic: Dolutegravir hafði engin lyfhrif á gulbúsörvandi hormón (LH), eggbúsörvandi hormón (FSH) og prógesterón.
Estonian: Tabel 2:
Icelandic: Tafla 2:
Estonian: Arst võib otsustada, et teeb analüüsid teie maksa- ja neerutalitluse või verepildi kontrollimiseks ning võib öelda, et lõpetaksite Dovato võtmise.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að framkvæma rannsóknir til að kanna starfsemi lifrar, nýrna eða blóðs og gæti sagt þér að hætta að nota Dovato.
Estonian: Kui nimetatud patsientidel esinevad maksahaiguse süvenemise ilmingud, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Icelandic: Ef um versnun lifrarsjúkdóma er að ræða hjá þessum sjúklingum, skal íhuga að gera hlé á meðferðinni eða hætta meðferð.
Estonian: Imetamine HIV-positiivsed naised ei tohi last rinnaga toita, sest HIV võib rinnapiima kaudu jõuda lapseni.
Icelandic: Konur sem eru HIV-jákvæðar mega ekki hafa barn á brjósti þar sem HIV sýking getur borist áfram til barnsins með brjóstamjólk.
Estonian: Kuidas Dovato välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Dovato og pakkningastærðir
Estonian: Dolutegraviir metaboliseerub peamiselt UGT1A1 ja vähesel määral CYP3A kaudu (9,7% massitasakaalu uuringus manustatud koguannusest).
Icelandic: Umbrot dolutegravirs er aðallega fyrir tilstilli UGT1A1 og að litlu leyti CYP3A (9,7% af heildarskammti sem gefinn er í jafnvægisþéttnirannsókn (mass balance study)).
Estonian: Dolutegraviir kuulub retroviirusvastaste ravimite rühma, mida nimetatakse integraasi inhibiitoriteks (INI-d), ja lamivudiin kuulub retroviirusvastaste ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiidseteks pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NRTI-d).
Icelandic: Dolutegravir er í flokki retróveirulyfja sem kallast integrasahemlar (INI-lyf) og lamivudin er í flokki retróveirulyfja sem kallast núkleósíð bakritahemlar (NRTI-lyf).
Estonian: • hüperaktiivsus (ülemäärane rahutus ja liikumine),
Icelandic: • hreyfiofvirkni (mikið eirðarleysi og hreyfing)
Estonian: Dolutegraviiriga seotud neuraaltoru defektide võimaliku tekkeohu tõttu ei tohi Dovato't kasutada raseduse esimesel trimestril, välja arvatud juhul, kui sobiv alternatiiv puudub.
Icelandic: Vegna hugsanlegrar hættu á galla í taugapíplum vegna dolutegravirs skal ekki nota Dovato á fyrsta þriðjungi meðgöngu nema ef aðrir valkostir eru ekki til staðar.
Estonian: • liht-naistepuna (Hypericum perforatum), mis on taimne preparaat depressiooni raviks.
Icelandic: • jóhannesarjurt (Hypericum perforatum), jurtalyf við þunglyndi.
Estonian: Te võite ravimi võtmise ajal vajada lisakontrolli, sh vereanalüüse.
Icelandic: Þú gætir þurft frekari skoðanir, þar með talin blóðpróf, á meðan þú tekur lyfið.
Estonian: (orgaanilise katioontransporteri inhibeerimine)
Icelandic: (hemlun lífrænnar katjónaferju)
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et dolutegraviir, lamivudiin ega teised retroviirusvastased ravimid ei ravi HIV-infektsioonist terveks ning et neil võivad jätkuvalt tekkida oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að dolutegravir, lamivudin og öll önnur retróveirulyfjameðferð læknar ekki HIV sýkingu og að þeir geti enn fengið tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV sýkingar.
Estonian: Hinnang tuleb anda mis tahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Icelandic: Meta skal öll einkenni um bólgu og hefja meðferð þegar þess þarf.
Estonian: Dolutegraviiri toimel suurenes metformiini kontsentratsioon.
Icelandic: Dolutegravir eykur þéttni metformins.
Estonian: Lamivudiini kohta saadud andmete põhjal ei soovitata Dovato't kasutada patsientidel kreatiniini kliirensiga < 50 ml/min.
Icelandic: Á grundvelli upplýsinga um lamivudin er Dovato ekki ráðlagt sjúklingum með kreatínín úthreinsun < 50 ml/mín.
Estonian: Suukaudsed kontratseptiivid Etünüülöstradiool (EE) ja norgestromiin (NGMN)/ dolutegraviir
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku Ethinylestradiol (EE) og norgestromin (NGMN)/Dolutegravir
Estonian: Dovato õhukese polümeerikattega tabletid on ovaalsed kaksikkumerad valged tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „SV 137".
Icelandic: Dovato filmuhúðaðar töflur eru sporöskjulaga, tvíkúptar, hvítar töflur, merktar með „SV 137" á annarri hliðinni.
Estonian: 53% suukaudsest koguannusest eritub muutumatul kujul roojaga.
Icelandic: Fimmtíu og þrjú prósent af heildarskammti til inntöku eru skilin út óbreytt í hægðum.
Estonian: Sellised reaktsioonid võisid eelnevalt olla „varjatud", mida nõrk immuunsüsteem enne ravi alustamist ei avastanud.
Icelandic: Slíkar sýkingar geta verið „þöglar" og bælt ónæmiskerfið ekki skynjað þær áður en meðferð var hafin.
Estonian: In vitro ei indutseerinud dolutegraviir ensüüme CYP1A2, CYP2B6 või CYP3A4.
Icelandic: In vitro virkjar dolutegravir ekki CYP1A2, CYP2B6 eða CYP3A4.
Estonian: Fosamprenaviiri/ritonaviiri toimel väheneb dolutegraviiri kontsentratsioon, kuid piiratud andmete alusel ei viinud see III faasi uuringutes efektiivsuse vähenemiseni.
Icelandic: Fosamprenavir/ritonavir dregur úr þéttni dolutegravirs en, á grundvelli takmarkaðra upplýsinga, leiddi ekki til minni verkun í III. stigs rannsóknum.
Estonian: Dolutegraviir on ka UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glükoproteiini (P-gp) ja rinnavähi resistentsusvalgu (BCRP) substraat.
Icelandic: Dolutegravir er einnig hvarfefni UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-gp (Pglycoprotein) og BCRP (breast cancer resistance protein).
Estonian: Antihistamiinid (histamiini H2-retseptorite blokaatorid) Ranitidiin
Icelandic: Andhistamín (histamín H2-viðtakahemlar) Ranitidin
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni" (EXP).
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Estonian: Kohandatud erinevus oli -2,6% (95% CI: -6,7; 1,5) GEMINI-1 ja -0,7% (95% CI: -4,3; 2,9) GEMINI-2 puhul eelnevalt määratletud samaväärsuse piirväärtusega 10%.
Icelandic: Leiðréttur mismunur var -2,6 (95% CI: -6,7; 1,5) fyrir GEMINI-1 og -0,7 (95% CI: -4,3; 2,9) fyrir GEMINI-2, með fyrirfram skilgreindum 10% mörkum fyrir jafngildi. † Á grundvelli CMH-lagskiptrar greiningar sem leiðrétti fyrir eftirfarandi þáttum lagskiptingar við grunnlínu:
Estonian: Dolutegraviiri suurte annuste pikaajalise igapäevase kasutamise toimet on hinnatud suukaudsete annuste korduvtoksilisuse uuringutes rottidel (kuni 26 nädalat) ja ahvidel (kuni 38 nädalat).
Icelandic: Áhrif daglegrar meðferðar í langan tíma með stórum skömmtum af dolutegraviri hafa verið metin í rannsóknum á eiturverkunum, eftir endurtekna skammta til inntöku hjá rottum (allt að 26 vikur) og hjá öpum (allt að 38 vikur).
Estonian: • maksapuudulikkus (nähtudeks võivad olla naha ja silmavalgete kollasus või ebatavaliselt tume uriin),
Icelandic: • lifrarbilun (einkenni geta m.a. verið gulnun húðar og hvítu augnanna eða óvenjulega dökkt þvag).
Estonian: Dovato on näidustatud inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest kehakaaluga vähemalt 40 kg, kellel ei ole teadaolevat või kahtlustatavat resistentsust integraasi inhibiitorite klassi või lamivudiini suhtes (vt lõik 5.1).
Icelandic: Dovato er ætlað til meðferðar á HIV-1 sýkingu hjá fullorðnum og unglingum eldri en 12 ára sem vega að minnsta kosti 40 kg sem hvorki eru með þekkt ónæmi né grun um ónæmi gegn integrasahemlum eða lamivudini (sjá kafla 5.1).
Estonian: Lamivudiini täheldatud eliminatsiooni poolväärtusaeg on 18...19 tundi.
Icelandic: Framkominn helmingunartími brotthvarfs lamivudins er 18 til 19 klukkustundir.
Estonian: Ribaviriin
Icelandic: Ribavirin
Estonian: Suure rasvasisaldusega eine ei mõjutanud lamivudiini AUC(0-∞) väärtusi.
Icelandic: Fiturík máltíð hafði ekki áhrif á AUC(0-) fyrir lamivudin.
Estonian: Sümptomiteks on tavaliselt palavik ja mõned järgnevalt loetletud nähud:
Icelandic: Einkenni eru venjulega hiti auk nokkurra af eftirfarandi einkennum:
Estonian: • laktatsidoos (liigne piimhappe kogus veres),
Icelandic: • mjólkursýrublóðsýring (of mikið af mjólkursýru í blóðinu)
Estonian: In vivo täheldati patsientidel kreatiniini kliirensi vähenemist 10...14% võrra (sekretoorne fraktsioon sõltub OCT2 ja MATE-1 transpordist).
Icelandic: In vivo minnkaði kreatínínúthreinsun hjá sjúklingum um 10-14% (seytti hlutinn er háður flutningi með OCT2 og MATE-1).
Estonian: • emtritsitabiin, etraviriin, efavirens, nevirapiin või tipranaviir/ritonaviir, mida kasutatakse
Icelandic: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin eða tipranavir/ritonavir, við HIV sýkingu
Estonian: • fenütoiin ja fenobarbitaal, mis on epilepsiaravimid.
Icelandic: • fenytoin og fenobarbital, við flogaveiki
Estonian: Lisateave vt lõik 4.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 4.
Estonian: Selle kõrvaltoime esinemissagedus on teadmata (vt lõik 4.4).
Icelandic: Tíðni þessa er ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Estonian: kreatiinfosfokinaasi (KFK) aktiivsuse suurenemine, alaniini aminotransferaasi (ALAT) ja/või aspartaadi aminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse suurenemine
Icelandic: aukning kreatínfosfókínasa (CPK) hækkun alanín amínótransferasa (ALAT) og/eða aspartat amínótransferasa (ASAT)
Estonian: Dolutegraviiri toimel võib suureneda nende ravimite plasmakontsentratsioon, mille eritumine sõltub OAT3-st.
Icelandic: Dolutegravir getur aukið plasmaþéttni lyfja með útskilnað sem er háður OAT3.
Estonian: 32% suukaudsest koguannusest eritub uriiniga dolutegraviiri glükuroniideetri (18,9% koguannusest), N-dealküülmetaboliidi (3,6% koguannusest) ja bensüülsüsiniku oksüdatsioonil moodustuva metaboliidina (3,0% koguannusest).
Icelandic: Þrjátíu og tvö prósent af heildarskammti til inntöku eru skilin út í þvagi aðallega sem glucuroníð dolutegravirs (18,9% af heildarskammti), N-alkýlsvipt umbrotsefni (3,6% af heildarskammti) og umbrotsefni myndað með oxun við benzýlkolefnið (3,0% af heildarskammti).
Estonian: Iga pudel sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur.
Estonian: In vivo võib dolutegraviiri toimel suureneda nende ravimite plasmakontsentratsioon, mille eritumine sõltub OCT2-st või MATE-1-st (nt metformiin) (vt tabel 1 ja lõik 4.3).
Icelandic: In vivo getur dolutegravir aukið plasmaþéttni lyfja með útskilnað sem er háður OCT2 eða MATE-1 (t.d. metformin) (sjá töflu 1 og kafla 4.3).