FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mixtard Penfill is accompanied by a package leaflet with detailed instructions for use to be followed.
Finnish: Mixtard Penfill -insuliinin mukana tulevassa pakkausselosteessa annettuja yksityiskohtaisia käyttöohjeita tulee noudattaa.
English: ► Needles and Mixtard FlexPen must not be shared.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Mixtard FlexPen -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
English: Mixtard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Finnish: Mixtard-injektiopulloja käytetään insuliiniyksikköruiskujen kanssa, joiden yksikkömitan tulee vastata käytettävän insuliinin vahvuutta.
English: Mixtard is human insulin with both a fast-acting and a long-acting effect.
Finnish: Mixtard on lyhytvaikutteisen ja pitkävaikutteisen ihmisinsuliinin seos.
English: On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Mixtard.
Finnish: Harvoissa tapauksissa Mixtard-hoito pitää lopettaa pistoskohdan reaktioiden vuoksi.
English: Mixtard is a mixture consisting of 50% soluble human insulin and 50% isophane human insulin.
Finnish: Mixtard on seos, joka sisältää 50 % liukenevaa ihmisinsuliinia ja 50 % isofaani-ihmisinsuliinia.
English: EU/1/02/231/036 5 packs of 1 x 10 ml vial
Finnish: EU/1/02/231/036 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
English: EU/1/02/231/037 5 packs of 1 x 10 ml vial
Finnish: EU/1/02/231/037 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
English: ► Needles and Mixtard InnoLet must not be shared.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Mixtard InnoLet -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
English: How to handle Mixtard 30 FlexPen
Finnish: Miten käsittelet Mixtard 30 FlexPen -kynää
English: Mixtard is a mixture consisting of 40% soluble human insulin and 60% isophane human insulin.
Finnish: Mixtard on seos, joka sisältää 40 % liukenevaa ihmisinsuliinia ja 60 % isofaani-ihmisinsuliinia.
English: Mixtard is a mixture consisting of 30% soluble human insulin and 70% isophane human insulin.
Finnish: Mixtard on seos, joka sisältää 30 % liukenevaa ihmisinsuliinia ja 70 % isofaani-ihmisinsuliinia.
English: Each prefilled pen contains 300 IU of human insulin in 3 ml suspension for injection.
Finnish: Jokainen esitäytetty kynä sisältää 300 IU ihmisinsuliinia 3 ml:ssa injektionestettä, suspensiota.
English: Read carefully the Instructions on how to use Mixtard 30 InnoLet included in this package leaflet.
Finnish: Lue huolellisesti tämän pakkausselosteen sisältämä käyttöohje: Kuinka Mixtard 30 InnoLet -kynää käytetään.
English: ► Mixtard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Finnish: ► Mixtard FlexPen sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
English: How to store Mixtard
Finnish: Miten pistät Mixtard-insuliinin
English: Read carefully the Instructions on how to use Mixtard 30 FlexPen included in this package leaflet.
Finnish: Lue huolellisesti tämän pakkausselosteen sisältämä käyttöohje: Kuinka Mixtard 30 FlexPen -kynää käytetään.
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Mixtard 30 InnoLet.
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää Kuinka Mixtard 30 InnoLet -kynää käytetään -käyttöohjeen mukaisesti.
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Mixtard 30 FlexPen.
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää Kuinka Mixtard 30 FlexPen -kynää käytetään -käyttöohjeen mukaisesti.
English: ► Mixtard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Finnish: ► Mixtard InnoLet sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
English: Mixtard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Finnish: Mixtard FlexPen sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
English: Mixtard Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Finnish: Mixtard Penfill sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin.
English: ► Needles and Mixtard Penfill must not be shared.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Mixtard Penfill -sylinteriampulleja kenenkään toisen käyttöön.
English: Mixtard FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Finnish: Mixtard FlexPen on esitäytetty kynä, joka on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten, kertakäyttöisten NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
English: Mixtard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Finnish: Mixtard InnoLet sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
English: Mixtard 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Finnish: Mixtard 30 40 IU/ml Injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini
English: Mixtard 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Finnish: Mixtard 30 FlexPen 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä.
English: Mixtard InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Finnish: Mixtard InnoLet on esitäytetty kynä, joka on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten, kertakäyttöisten NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
English: Mixtard 30 100 international units/ml suspension for injection in vial.
Finnish: Mixtard 30 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio, injektiopullo.
English: Mixtard 30 40 international units/ml suspension for injection in vial.
Finnish: Mixtard 30 40 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio, injektiopullo.
English: ► Mixtard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Finnish: ► Mixtard Penfill sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin.
English: Mixtard 50 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 50 is essentially ‘sodiumfree'.
Finnish: Mixtard 50 sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli Mixtard 50 on olennaisesti natriumiton.
English: Mixtard 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Finnish: Mixtard 30 100 IU/ml Injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini
English: EU/1/02/231/033 1 pen of 3 ml EU/1/02/231/034 5 pens of 3 ml EU/1/02/231/035 10 pens of 3 ml
Finnish: EU/1/02/231/033 1 kynä à 3 ml EU/1/02/231/034 5 kynää à 3 ml EU/1/02/231/035 10 kynää à 3 ml
English: Insulin cartridge Glass ball
Finnish: Sinkkikloridi Glyseroli Metakresoli Fenoli
English: Mixtard 30 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 30 is essentially ‘sodiumfree'.
Finnish: Mixtard 30 sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli Mixtard 30 on olennaisesti natriumiton.
English: Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Finnish: Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml Injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä Ihmisinsuliini
English: Mixtard 30 InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Finnish: Mixtard 30 InnoLet 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä.
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 40 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Mixtard 30 40 IU/ml (kansainvälistä yksikköä/ml) injektioneste, suspensio, injektiopullo ihmisinsuliini
English: Mixtard 40 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 40 is essentially ‘sodiumfree'.
Finnish: Mixtard 40 sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli Mixtard 40 on olennaisesti natriumiton.
English: Needles and Mixtard Penfill must not be shared.
Finnish: Älä anna neuloja ja Mixtard Penfill -sylinteriampulleja kenenkään toisen käyttöön.
English: EU/1/02/231/030 1 pen of 3 ml EU/1/02/231/031 5 pens of 3 ml EU/1/02/231/032 10 pens of 3 ml
Finnish: EU/1/02/231/030 1 kynä à 3 ml EU/1/02/231/031 5 kynää à 3 ml EU/1/02/231/032 10 kynää à 3 ml
English: EU/1/02/231/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/231/002 5 vials of 10 ml
Finnish: EU/1/02/231/001 1 injektiopullo à 10 ml EU/1/02/231/002 5 injektiopulloa à 10 ml
English: Mixtard contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard is essentially ‘sodium-free'.
Finnish: Mixtard sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli Mixtard on olennaisesti natriumiton.
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Mixtard 30 100 IU/ml (kansainvälistä yksikköä/ml) injektioneste, suspensio, injektiopullo ihmisinsuliini
English: EU/1/02/231/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/231/004 5 vials of 10 ml
Finnish: EU/1/02/231/003 1 injektiopullo à 10 ml EU/1/02/231/004 5 injektiopulloa à 10 ml
English: EU/1/02/231/014 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/015 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/016 10 cartridges of 3 ml
Finnish: EU/1/02/231/014 1 sylinteriampulli à 3 ml EU/1/02/231/015 5 sylinteriampullia à 3 ml EU/1/02/231/016 10 sylinteriampullia à 3 ml
English: EU/1/02/231/011 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/012 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/013 10 cartridges of 3 ml
Finnish: EU/1/02/231/011 1 sylinteriampulli à 3 ml EU/1/02/231/012 5 sylinteriampullia à 3 ml EU/1/02/231/013 10 sylinteriampullia à 3 ml
English: Mixtard 50 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Finnish: Mixtard 50 Penfill 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio, sylinteriampulli.
English: Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Finnish: Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml Injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä Ihmisinsuliini
English: EU/1/02/231/017 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/018 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/019 10 cartridges of 3 ml
Finnish: EU/1/02/231/017 1 sylinteriampulli à 3 ml EU/1/02/231/018 5 sylinteriampullia à 3 ml EU/1/02/231/019 10 sylinteriampullia à 3 ml
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml (kansainvälistä yksikköä/ml) injektioneste, suspensio, sylinteriampulli ihmisinsuliini
English: Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Finnish: Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml Injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini s.c.
English: Mixtard 40 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Finnish: Mixtard 40 Penfill 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio, sylinteriampulli.
English: Mixtard 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Finnish: Mixtard 30 40 IU/ml Injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini s.c.
English: Mixtard 30 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Finnish: Mixtard 30 Penfill 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio, sylinteriampulli.
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml (kansainvälistä yksikköä/ml) injektioneste, suspensio, sylinteriampulli ihmisinsuliini
English: Mixtard 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Finnish: Mixtard 30 100 IU/ml Injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini s.c.
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml (kansainvälistä yksikköä/ml) injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä ihmisinsuliini
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml (kansainvälistä yksikköä/ml) injektioneste, suspensio, sylinteriampulli ihmisinsuliini
English: Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Finnish: Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml Injektioneste, suspensio, sylinteriampulli Ihmisinsuliini
English: Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Finnish: Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml Injektioneste, suspensio, sylinteriampulli Ihmisinsuliini
English: Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Finnish: Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml Injektioneste, suspensio, sylinteriampulli Ihmisinsuliini
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml (kansainvälistä yksikköä/ml) injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä ihmisinsuliini
English: Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human
Finnish: Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml Injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini s.c.
English: Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human
Finnish: Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml Injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini s.c.
English: Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human
Finnish: Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml Injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini s.c.
English: Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Finnish: Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml Injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini s.c.
English: The suspension is cloudy, white and aqueous.
Finnish: Vaalea ja läpinäkymätön vesisuspensio.
English: Ebixa should be given once a day at the same time every day.
Finnish: Ebixaa annetaan kerran päivässä samaan aikaan joka päivä.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ebixa on 15 May 2002.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ebixaa varten 15. toukokuuta 2002.
English: The full EPAR for Ebixa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Ebixaa koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ebixa.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ebixavalmistetta.
English: Other information about Ebixa
Finnish: Muita tietoja Ebixasta
English: The main measures of effectiveness were the change in symptoms in three main areas: functional (the degree of disability), cognitive (the ability to think, learn and remember) and global (a combination of several areas including general function, cognitive symptoms, behaviour and the ability to carry out everyday activities).
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli oireiden muutokset kolmella keskeisellä alueella: toiminnallinen (toimintarajoitteisuuden aste), kognitiivinen (ajattelu- ja oppimiskyky sekä muisti) ja yleinen (yhdistelmä eri alueista, joihin kuuluvat yleinen toimintakyky, kognitiiviset oireet, käyttäytyminen ja kyky selviytyä päivittäisistä arkiaskareista).
English: The CHMP decided that Ebixa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ebixan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ebixa.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Ebixan käytön ehtoja koskeviin suosituksiin.
English: The tolerance and dose should be assessed within 3 months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing treatment with Ebixa should be reassessed on a regular basis.
Finnish: Hoidon sietoa ja annosta on tarkasteltava kolmen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, ja siitä lähtien Ebixa-hoidon jatkamisen hyöty arvioidaan säännöllisesti.
English: Ebixa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients.
Finnish: Ebixaa ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla allergisia (yliherkkiä) memantiinihydrokloridille tai valmisteen muille aineosille.
English: The most common side effects with Ebixa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are somnolence (sleepiness), dizziness, hypertension (high blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), constipation, headache and drug hypersensitivity (allergy to the medicine).
Finnish: Ebixan yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat uneliaisuus, heitehuimaus, kohonnut verenpaine, hengenahdistus, ummetus, päänsärky ja allergia lääkkeelle.
English: What benefit has Ebixa shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Ebixasta on havaittu tutkimuksissa?
English: Treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease.
Finnish: Hoidon saa aloittaa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, joka myös valvoo hoitoa.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Ebixa by the patient.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo Ebixan ottamista säännöllisesti.
English: Why has Ebixa been approved?
Finnish: Miksi Ebixa on hyväksytty?
English: However, when these results were considered along with those of the three additional studies, it was noted that the effect of Ebixa was smaller in patients with mild disease.
Finnish: Kun tuloksia verrattiin kolmen lisätutkimuksen tuloksiin, Ebixan havaittiin tehonneen heikommin potilaisiin, joiden tauti oli lievä.
English: For more information about treatment with Ebixa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Ebixa-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
English: Ebixa was compared with placebo (a dummy treatment) over 24 to 28 weeks.
Finnish: Ebixaa verrattiin lumelääkkeeseen 24-28 viikon aikana.
English: What is the risk associated with Ebixa?
Finnish: Mitä riskejä Ebixaan liittyy?
English: Ebixa was also studied in three additional studies including a total of 1,186 patients with mild to severe disease.
Finnish: Ebixaa tutkittiin myös kolmessa lisätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 186 lievää, kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta.
English: To prevent side effects, the dose of Ebixa is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg. From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana 10 mg ja kolmannen viikon aikana 15 mg.
English: What is Ebixa?
Finnish: Mitä Ebixa on?
English: The active substance in Ebixa, memantine hydrochloride, is an antidementia medicine.
Finnish: Ebixan vaikuttava aine memantiinihydrokloridi on dementialääke.
English: Ebixa is a medicine that contains the active substance memantine hydrochloride.
Finnish: Ebixa on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
English: In the two studies of mild to moderate disease, patients on Ebixa had less severe symptoms after 24 weeks, as measured on the global and cognitive scores.
Finnish: Kahdessa lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavien tutkimuksessa Ebixalla hoidetuilla potilailla oli 24 viikon jälkeen vähemmän vakavia oireita kuin muilla potilailla yleisestä ja kognitiivisesta suoriutumisesta saatavien pisteiden perusteella mitattuna.
English: For the full list of all side effects reported with Ebixa, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ebixan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: Ebixa is also available as an oral solution, which is supplied with a pump that delivers 5 mg memantine hydrochloride with each activation.
Finnish: Sen mukana toimitetaan pumppu, joka annostelee kerralla 5 mg memantiinihydrokloridia.
English: Ebixa is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Finnish: Ebixa on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
English: Ebixa was more effective than placebo at controlling the symptoms of Alzheimer's disease.
Finnish: Ebixa hillitsi Alzheimerin taudin oireita tehokkaammin kuin lumelääke.
English: Ebixa has been studied in three main studies including a total of 1,125 patients with Alzheimer's disease, some of whom had taken other medicines for their disease in the past.
Finnish: Ebixaa koskeviin kolmeen päätutkimukseen osallistui yhteensä 1 125 Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta, joista osa oli aikaisemmin käyttänyt muita lääkkeitä sairauteen Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 252 potilasta, joilla oli kohtalaisen vaikea tai vaikea Alzheimerin tauti.
English: How has Ebixa been studied?
Finnish: Miten Ebixaa on tutkittu?
English: In the study of moderately severe to severe disease, patients taking Ebixa had fewer symptoms than those taking placebo after 28 weeks, as measured on both global and functional scores.
Finnish: Kohtalaisen vaikeaa tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien tutkimuksessa Ebixalla hoidetuilla potilailla oli 28 viikon jälkeen vähemmän oireita kuin lumelääkettä saaneilla potilailla yleisen alueen pisteiden ja toimintakyvystä saatavien pisteiden perusteella mitattuna.
English: How is Ebixa used?
Finnish: Miten Ebixaa käytetään?
English: What is Ebixa used for?
Finnish: Mihin Ebixaa käytetään?
English: How does Ebixa work?
Finnish: Miten Ebixa vaikuttaa?
English: This summary was last updated in 02-2017.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 02-2017.
English: Doses are adjusted as necessary.
Finnish: Annoksia muutetaan tarvittaessa.
English: Metformin has been available in the EU since the 1950s.
Finnish: Metformiinia on ollut saatavana EU:ssa 1950-luvulta alkaen.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Synjardy.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Synjardyn käytöstä.
English: Supportive evidence was provided from several further studies.
Finnish: Tätä tukevaa näyttöä saatiin myös monista muista tutkimuksista.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Synjardy on 27 May 2015.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Synjardylle 27. toukokuuta 2015.
English: Similar benefits were seen in the studies regardless of the other diabetes medicines being taken.
Finnish: Tutkimuksissa havaittiin samanlaista hyötyä riippumatta muista annetuista diabeteslääkkeistä.
English: Empagliflozin has been authorised in the EU under the trade name Jardiance since 2014.
Finnish: Empagliflotsiinilla on ollut myyntilupa EU:ssa kauppanimellä Jardiance vuodesta 2014 alkaen.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Synjardy?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Synjardyn turvallinen ja tehokas käyttö?
English: The full EPAR and risk management plan summary for Synjardy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Synjardya koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What is Synjardy and what is it used for?
Finnish: Mitä Synjardy on ja mihin sitä käytetään?
English: • in patients who are already taking metformin and empagliflozin as separate tablets.
Finnish: • potilaille, jotka jo käyttävät metformiinia ja empagliflotsiinia erillisinä tabletteina.
English: Synjardy empagliflozin / metformin
Finnish: Synjardy empagliflotsiini/metformiini