FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ceplene heeft een matige invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Ceplene gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Dutch: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml oplossing voor injectie histamine dihydrochloride
Lithuanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas histamino dihidrochloridas
Dutch: Patiënten die er blijk van hebben gegeven dat ze de noodzakelijke voorzorgsmaatregelen goed begrijpen en die een goede injectievaardigheid hebben laten zien, kunnen thuis zelf de volgende injecties van Ceplene toedienen.
Lithuanian: Tolesnes Ceplene injekcijas pacientas gali pats atlikti namuose, jei jis tinkamai susipažinęs su būtinomis atsargumo priemonėmis ir įrodo, kad moka jas atlikti.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen anemie
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Dutch: Elke dosis wordt op basis van uw lichaamsgewicht berekend.
Lithuanian: Kiekviena dozė apskaičiuojama pagal jūsų kūno masę. Jūsų gydytojas jums pasakys, kiek tai yra ir kaip leisti vaistus.
Dutch: SPECIFIEKE VERPLICHTINGEN WAARAAN NA TOEKENNING VAN EEN VERGUNNING ONDER UITZONDERLIJKE VOORWAARDEN MOET WORDEN VOLDAAN
Lithuanian: UŽDUOTIS REGISTRACIJOS IŠIMTINĖMIS SĄLYGOMIS
Dutch: Maak het gebied met een alcoholdoekje schoon.
Lithuanian: Spiritu suvilgytu tamponėliu odą nuvalykite.
Dutch: Zie figuur 5.
Lithuanian: 5 paveikslėlį.
Dutch: Injectieflacon
Lithuanian: Pneumonija
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen verminderde eetlust
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Lithuanian: (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip jūsų).
Dutch: Ceplene moet 1 tot 3 minuten na IL-2 worden geïnjecteerd.
Lithuanian: Ceplene leidžiama praėjus 1-3 minutėmis po IL-2 injekcijos.
Dutch: - Voor graad 2-toxiciteit dient de IL-2-dosis met 50% te worden verlaagd en mag de IL-2dosis alleen weer tot de volledige dosis worden verhoogd als de symptomen niet terugkeren.
Lithuanian: Po to gydymas tęsiamas skiriant visą Ceplene dozę, bet 20 % sumažinus IL-2 dozę; - 2 laipsnio toksiškumas: IL-2 dozė sumažinama 50 % ir padidinama iki visos tik tuomet, jei simptomai nebesikartoja.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR DE ZELFINJECTIE VAN CEPLENE
Lithuanian: NURODYMAI, KAIP PAČIAM SUSILEISTI CEPLENE
Dutch: • Pijn in de ledematen en rugpijn
Lithuanian: Sąnarių, raumenų skausmai
Dutch: Bij patiënten met cardiaal lijden moeten de ventriculaire ejectiefractie en wandfunctie worden geëvalueerd middels echocardiografie of een stresstest met een nucleair geneesmiddel; daarna moeten deze patiënten met voorzichtigheid worden behandeld.
Lithuanian: Širdies ligomis sergantiems pacientams būtina atlikti echokardiografinį arba radionuklidinį įtampos tyrimą skilvelių išstūmimo frakcijai ir sienelių funkcijai nustatyti.
Dutch: De patiënten moeten na de Ceplene-injectie 20 minuten rustig blijven zitten of liggen.
Lithuanian: Suleidus Ceplene, pacientai 20 minučių turi išbūti ramybės būsenos.
Dutch: U mag niet zelf injecteren als u geen instructies heeft gekregen van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Lithuanian: Nebandykite to daryti savarankiškai, kvalifikuoto asmens nepamokyti.
Dutch: Figuur 6
Lithuanian: 6 paveikslėlį.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een van de volgende verschijnselen: symptomatisch perifeer arterieel lijden, momenteel of in het verleden peptisch of oesofageaal ulcuslijden met een bloedingsgeschiedenis, klinisch significant nierlijden en beroerte binnen de laatste 12 maanden.
Lithuanian: Atsargumo priemonių būtina imtis gydant pacientus, sergančius simptomine periferine arterijų liga, sirgusius ar sergančius virškinimo sistemos arba stemplės kraujuojančiomis opomis, klinikai reikšmingomis inkstų ligomis arba ne anksčiau kaip prieš metus patyrusiems insultą. Jei galima, šiems pacientams kartu taikytinas gydymas protonų siurblio inhibitoriais.
Dutch: Als u een van de andere geneesmiddelen gebruikt die onder "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?"
Lithuanian: • jeigu vartojate kuriuos nors iš šių vaistų:
Dutch: Het zit in een glazen injectieflacon met een grijze rubberen stop, en een blauwe aluminium verzegeling die ervan af kan worden getrokken en waaraan te zien is of de flacon intact is.
Lithuanian: Ceplene yra skaidrus bespalvis skystis. Jis tiekiamas stikliniame flakone su pilku guminiu kamščiu ir mėlynu nuplėšiamu aliumininiu apsauginiu apvalkalu.
Dutch: Figuur 2
Lithuanian: 2 kursas
Dutch: U begint uw behandeling met Ceplene in de kliniek onder toezicht van een arts. U moet worden bewaakt om te controleren hoe u op de behandeling reageert.
Lithuanian: Gydymą Ceplene pradėsite klinikoje gydytojo prižiūrimi.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS Išorinė dėžutė
Dutch: Zie figuur 7.
Lithuanian: 7-9 sav.
Dutch: Deze worden gebruikt om psychische aandoeningen te behandelen.
Lithuanian: Tokie pacientai gydomi imantis atsargumo priemonių.
Dutch: • Braken, pijn in de bovenbuik en droge mond
Lithuanian: • vėmimas, viršutinės pilvo dalies skausmai ir burnos ertmės džiūvimas;
Dutch: * zie dosisaanpassing voor de voorwaarden voor bijstelling van de dosis en het doseringsschema
Lithuanian: *Galimi dozės ir dozavimo grafiko pakeitimai nurodyti toliau pateiktoje dalyje Dozės keitimas.
Dutch: Trek de zuiger van de spuit naar beneden om lucht in de injectieflacon te injecteren.
Lithuanian: Įstumkite stūmoklį, kad įpūstumėte į flakoną oro.
Dutch: Zeer vaak erytheem, overdadig zweten, nachtzweten, jeuk
Lithuanian: Raudonė, padidėjęs prakaitavimas, naktinis prakaitavimas, niežulys
Dutch: Inhoud (concentratie) Verpakkings-grootten
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Dutch: EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Dutch: Elke verpakking bevat ook:
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra:
Dutch: CIOMS-frequentiecategorieën: zeer vaak (≥ 10%); vaak (≥ 1% - < 10%), soms (≥ 0,1% - < 1%), zelden (≥ 0,01% - < 0,1%), zeer zelden (< 0,01%).
Lithuanian: CIOMS dažnio kategorijos: labai dažni (>=10 %); dažni (>=1 %-<10 %), nedažni (>=0,1 %-<1 %), reti (>=0,01 %-<0,1 %), labai reti (<0,01 %) atvejai.
Dutch: In totaal zijn er 6375 toedieningen met CEPROTIN uitgevoerd.
Lithuanian: Iš viso buvo suleistos 6 375 CEPROTIN dozės.
Dutch: • wanneer een chirurgische ingreep of invasieve therapie onvermijdelijk is;
Lithuanian: • neišvengiama chirurginė intervencija ar invazinė terapija;
Dutch: Frequentiecategorie volgens infusies
Lithuanian: Dažnio kategorija pagal infuzijas
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EG, zal de officiële vrijgifte van de batch worden uitgevoerd door een laboratorium van de staat of een specifiek daartoe aangewezen laboratorium.
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Dutch: De frequentie van deze bijwerkingen is niet bekend.
Lithuanian: Šių NRV dažnumas nežinomas.
Dutch: De individuele incrementele recovery varieerde van 0,50 tot 1,76 [(IE/dl)/(IE/kg)].
Lithuanian: In vivo individualus preparato padaugėjimas svyravo nuo 0,50 iki 1,76 [(TV/dl)/(TV/kg)].
Dutch: Wat is CEPROTIN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra CEPROTIN ir kam jis vartojamas
Dutch: Het wordt aanbevolen het gebruik van het product onmiddellijk stop te zetten.
Lithuanian: Patartina nedelsiant nutraukti preparato vartojimą.
Dutch: De dosering verschilt afhankelijk van uw toestand en uw lichaamsgewicht.
Lithuanian: Dozavimas bus įvairus, atsižvelgiant į Jūsų būklę ir kūno svorį.
Dutch: Het is tevens gebleken dat APC beschikt over profibrinolytische effecten.
Lithuanian: Nustatyta, kad APC būdingas ir profibrinolizinis poveikis.
Dutch: Na reconstitutie heeft de oplossing een pH tussen 6,7 en 7,3 en een osmolaliteit van niet minder dan 240 mosmol/kg.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra tarp 6,7 ir 7,3, osmosiškumas - ne mažesnis kaip 240 mOsmol/kg.
Dutch: In geval van levensbedreigende trombotische complicaties kan uw arts echter toch beslissen om de behandeling met CEPROTIN voort te zetten.
Lithuanian: Tačiau gyvybei gresiančių trombinių komplikacijų atvejais gydytojas gali nuspręsti tęsti gydymą CEPROTIN.
Dutch: CEPROTIN kan sporen van heparine bevatten.
Lithuanian: CEPROTIN sudėtyje gali likti heparino pėdsakų.
Dutch: Bovendien is er geen informatie beschikbaar over de uitscheiding van proteïne C via de moedermelk.
Lithuanian: Be to, nėra informacijos apie proteino C išsiskyrimą į moters pieną.
Dutch: De sterkte (IE) wordt bepaald met een chromogene substraatmethode tegenover de internationale standaard van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Lithuanian: Preparato stiprumas (TV) nustatomas taikant chromogeninio substrato metodą pagal Pasaulio Sveikatos Organizacijos (PSO) tarptautinį standartą.
Dutch: De meldingen wijzen erop dat CEPROTIN goed verdragen wordt bij kinderen en jonge zuigelingen.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad CEPROTIN yra gerai toleruojamas skiriant jį vaikams ir mažiems kūdikiams.
Dutch: In geval van een acute trombotische toestand moeten deze metingen elke 6 uur worden uitgevoerd tot de toestand van de patiënt gestabiliseerd is; daarna tweemaal per dag en steeds onmiddellijk vóór de volgende injectie.
Lithuanian: Ūmios trombozės atveju vertinimas atliekamas kas 6 valandas tol, kol ligonio būklė stabilizuojasi, po to du kartus per dieną ir visuomet prieš pat kitą injekciją.
Dutch: Uw arts beslist of CEPROTIN mag worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar CEPROTIN gali būti vartojamas nėštumo ir žindymo metu.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u CEPROTIN gebruikt.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti CEPROTIN.
Dutch: Het kan echter niet volledig worden uitgesloten dat de toediening van CEPROTIN deze bloedingen verder in hand gewerkt heeft.
Lithuanian: Vis tiktai negalima visiškai atmesti tikimybės, kad CEPROTIN skyrimas paskatino šių kraujavimų atsiradimą.
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor informatie over de parvovirus B19-infectie.
Lithuanian: Informacijos apie parvoviruso B19 infekciją žr. 4.4 skyriuje.
Dutch: 3 jaar De gereconstitueerde oplossing moet onmiddellijk worden gebruikt.
Lithuanian: 3 metai Paruoštas tirpalas turi būti suvartojamas nedelsiant.
Dutch: Hoewel CEPROTIN veilig gebruikt is tijdens de behandeling van zwangere vrouwen met proteïne C-deficiëntie, is de veiligheid voor gebruik bij zwangere vrouwen niet vastgesteld tijdens gecontroleerde klinische studies.
Lithuanian: Nors CEPROTIN buvo saugiai taikytas nėščioms moterims, kurioms yra proteino C trūkumas, gydyti, jo saugumas nėščiosioms nebuvo įvertintas kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
Dutch: Indien HIT vermoed wordt, moet het aantal trombocyten onmiddellijk worden bepaald en moet, indien nodig, de therapie met CEPROTIN worden stopgezet.
Lithuanian: Įtarus HIT, reikia nedelsiant nustatyti trombocitų skaičių ir, jei būtina, nutraukti gydymą CEPROTIN.
Dutch: Indien deze symptomen optreden, moeten patiënten de arts inlichten.
Lithuanian: Atsiradus šių simptomų, būtina apie tai pranešti gydytojui.
Dutch: Tijdens de beginfase van een therapie met orale antistollingsmiddelen is het bovendien aan te bevelen eerder te starten met een lage dosis en deze geleidelijk te verhogen, dan een standaard oplaaddosis te gebruiken.
Lithuanian: Be to, gydant geriamaisiais antikoaguliantais, patartina gydymą pradėti skiriant mažesnes dozes ir jas didinti palengva, o ne skirti standartinę pradinę dozę.
Dutch: Twaalf behandelingsperioden van kortetermijnpreventie vóór de chirurgische ingreep of invasieve therapie en zeven behandelingsperioden van langetermijnpreventie zijn opgenomen in de analyses van de werkzaamheid.
Lithuanian: Efektyvumo analizė atlikta remiantis dvylikos trumpos profilaktikos kursų prieš chirurgines operacijas ar invazinę terapiją ir septynių ilgalaikės profilaktikos kursų duomenimis.
Dutch: Het preparaat kan sporen van heparine en/of muizenproteïne bevatten als gevolg van het productieproces.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje gali likti heparino ir/ar pelės baltymo pėdsakų dėl gamybos proceso ypatumų.
Dutch: De patiënten verschilden significant in leeftijd, lichaamsgewicht en plasmavolume.
Lithuanian: Ligonių amžius, kūno svoris ir plazmos tūris buvo labai skirtingi.
Dutch: Aangezien de hoeveelheid natrium in de maximale dagelijkse dosis groter kan zijn dan 200 mg, moet hiermee rekening worden gehouden bij patiënten op een gecontroleerd natriumdieet.
Lithuanian: Kadangi didžiausioje paros dozėje natrio kiekis gali viršyti 200 mg, į tai reikia atsižvelgti žmonėms, kurių dietoje ribojamas natris.
Dutch: Als u APC-weerstand vertoont, een trombo-embolische risicofactor bij 5 % van de Europese bevolking, is het mogelijk dat uw arts uw behandeling moet aanpassen.
Lithuanian: Jei jums nustatytas atsparumas APC (šis sutrikimas yra tromboembolijos rizikos faktorius, būdingas ne daugiau kaip 5 % Europos gyventojų), jūsų gydytojas turi atitinkamai pakoreguoti jūsų gydymą.
Dutch: Als u meer van CEPROTIN toegediend heeft dan de aanbevolen hoeveelheid, raadpleeg dan zo snel mogelijk uw arts.
Lithuanian: Jei susileidote didesnę CEPROTIN dozę, negu paskirta, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Dutch: • Zoals bij alle producten die via infusie in een ader toegediend worden, kunnen allergische reacties optreden waaronder ernstige en mogelijk levensbedreigende reacties (anafylaxie).
Lithuanian: • Kaip ir nuo bet kurio kito produkto, skirto leisti į veną, gali atsirasti alerginių reakcijų, įskaitant sunkias ir potencialiai gyvybei grėsmingas (anafilaksines) reakcijas.
Dutch: • Tijdens klinische studies zijn de volgende bijwerkingen zelden waargenomen (d.w.z. minder dan 1 geval per 1000 toedieningen aan patiënten): jeuk (pruritus), rash en duizeligheid.
Lithuanian: • Toliau nurodytas šalutinis poveikis klinikinių tyrimų metu pastebėtas retai (rečiau kaip 1 iš 1 000 skirtų dozių pacientams): niežėjimas (pruritus), bėrimas ir galvos svaigimas.
Dutch: Uw arts neemt mettertijd een aantal keren bloed af om te bepalen hoe lang proteïne C aanwezig blijft in uw lichaam.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gydymo metu paims keletą kraujo mėginių tam, kad nustatyti, kiek laiko proteinas C laikosi jūsų organizme.
Dutch: Als dergelijke verschijnselen optreden tijdens de toediening van CEPROTIN, moet de injectie worden stopgezet.
Lithuanian: Atsiradus tokių simptomų leidžiant CEPROTIN, injekciją būtina nutraukti.
Dutch: Wit of roomkleurig poeder of witte of roomkleurige brosse stof.
Lithuanian: Baltos arba beveik baltos spalvos milteliai arba puri kieta medžiaga.
Dutch: Elke verpakking bevat ook één transfernaald en één filternaald.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra perpylimo adata ir filtravimo adata.
Dutch: Bij patiënten met HIT moet het gebruik van geneesmiddelen met heparine voortaan worden vermeden.
Lithuanian: Ligoniai, kuriems pasireiškia HIT, ateityje turėtų vengti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra heparino.
Dutch: Bij kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 10 kg mag de injectiesnelheid niet meer dan 0,2 ml/kg/min bedragen.
Lithuanian: Vaikams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 10 kg, injekcijos greitis neturėtų būti didesnis kaip 0,2 ml/kg/min.
Dutch: CEPROTIN behoort tot de geneesmiddelengroep van antitrombotica.
Lithuanian: CEPROTIN priklauso vaistinių preparatų grupei, vadinamai antitromboziniais vaistais.
Dutch: Uit tests op toxiciteit bij enkelvoudige doses is gebleken dat zelfs doses die een aantal keren boven de voor mensen aanbevolen dosering per kilogram lichaamsgewicht liggen (tienvoudig), niet geleid hebben tot toxische effecten bij knaagdieren.
Lithuanian: Vienkartinės dozės toksikologinio tyrimo duomenimis, preparato dozė, net 10 kartų didesnė už tą, kuri rekomenduojama žmogui (kg kūno svorio), graužikams toksinio poveikio nesukelia.
Dutch: 1221 Wenen
Lithuanian: 1221 Vienna
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar de toxiciteit bij herhaalde doses omdat vroegere ervaring met stollingspreparaten aangetoond heeft dat deze studies van geringe waarde zijn.
Lithuanian: Daugkartinės dozės toksiškumo tyrimų neatlikta, nes įvertinus ankstesnę informaciją apie koaguliantų tyrimus nustatyta, jog jos vertė yra maža.
Dutch: Er kunnen door heparine geïnduceerde allergische reacties worden waargenomen, die in verband kunnen worden gebracht met een snelle afname van het aantal trombocyten (door heparine geïnduceerde trombocytopenie of HIT).
Lithuanian: Heparinas gali sukelti alergines reakcijas, su kuriomis gali būti susijęs staigus trombocitų skaičiaus mažėjimas (heparino indukuota trombocitopenija [HIT]).
Dutch: In het begin van de behandeling moet een proteïne C-activiteit van 100 % worden verkregen, waarna een activiteit van meer dan 25 % moet worden behouden gedurende de volledige behandeling.
Lithuanian: Gydymo kurso pradžioje būtina pasiekti 100 % proteino C aktyvumo lygį, ir jį reikia palaikyti didesnį kaip 25 % viso gydymo metu.
Dutch: Over deze populatie zijn echter verschillende kleine retrospectieve en prospectieve studies naar andere klinische applicatiegebieden gepubliceerd.
Lithuanian: Tačiau buvo publikuota informacija apie keletą mažų retrospektyvinių ir prospektyvinių tyrimų su šios amžiaus grupės pacientais, kurių tikslas - nustatyti kitas klinikinio taikymo sritis.
Dutch: Dergelijke verschijnselen kunnen wijzen op een allergische reactie op een van de bestanddelen, muizenproteïne of heparine.
Lithuanian: Tokie simptomai gali reikšti alerginę reakciją bet kuriam vaisto komponentui, pelės baltymui ar heparinui.
Dutch: Als u lijdt aan een nier- en/of leveraandoening, informeer dan uw arts aangezien het mogelijk is dat uw behandeling moet worden aangepast.
Lithuanian: Jei sergate inkstų ir/ar kepenų ligomis, praneškite apie tai savo gydytojui, kad jis atitinkamai pakoreguotų jūsų gydymą.
Dutch: Aangezien er geen ervaring is met de behandeling van patiënten met een verminderde nier- en/of leverfunctie, wordt het derhalve aanbevolen dergelijke patiënten nauwkeuriger te controleren en te volgen.
Lithuanian: Ligonių, kurių inkstų ir/ar kepenų veikla sutrikusi, gydymo patirties nėra, todėl rekomenduojama tokius ligonius ypač atidžiai stebėti.
Dutch: De Ames-test heeft aangetoond dat CEPROTIN geen mutagene effecten heeft.
Lithuanian: Atlikus Ames testą nustatyta, kad CEPROTIN mutacijų atsiradimo neskatina.
Dutch: In geval van acute trombose kunt u elke 6 uur CEPROTIN toegediend krijgen.
Lithuanian: Ūmios trombozės atveju CEPROTIN gali būti skiriamas kas 6 val.
Dutch: Een begindosis van 60 tot 80 IE/kg moet worden toegediend.
Lithuanian: Iš pradžių reikia injekuoti 60-80 TV/kg dozę.
Dutch: Proteïne C in CEPROTIN is een normaal bestanddeel van humaan plasma en werkt als endogene proteïne C. Experimentele studies naar tumorverwekkende of mutagene effecten, vooral bij heterologe species, worden daarom niet noodzakelijk geacht.
Lithuanian: Proteinas C, esantis CEPROTIN sudėtyje, yra normali sudėtinė žmogaus plazmos dalis ir veikia kaip endogeninis proteinas C. Todėl eksperimentiniai tyrimai kancerogeniniam ar mutageniniam jo poveikiui įvertinti, ypač su kitos rūšies gyvūnais, nebūtini.
Dutch: 500 IE en 1000 IE: Het CEPROTIN-poeder wordt geleverd in injectieflacons van neutraal glas (hetzij hydrolytisch type I voor 500 IE, hetzij hydrolytisch type II voor 1000 IE).
Lithuanian: 500 TV ir 1000 TV: CEPROTIN milteliai yra arba I hidrolizės tipo (500 TV) arba II hidrolizės tipo (1000 TV) neutralaus stiklo flakonuose.
Dutch: Poeder: - De werkzame stof in dit middel is humane proteïne C. - De andere stoffen in dit middel zijn humane albumine, natriumchloride en natriumcitraat.2H2O.
Lithuanian: Milteliai: - Veiklioji medžiaga yra žmogaus proteinas C. - Pagalbinės medžiagos yra žmogaus albuminas, natrio chloridas ir natrio citratas dihidratas.
Dutch: Als een dergelijke reactie optreedt, beslist uw arts welke behandeling het meest aangewezen is.
Lithuanian: Atsiradus tokiai reakcijai, gydytojas jums skirs tinkamą gydymą.
Dutch: • terwijl een therapie met cumarine (antistollingsmiddel, bloedverdunner) ingesteld wordt;
Lithuanian: • prieš pradedant gydymą kumarinu (kraują skystinančiu antikoaguliaciniu vaistu);
Dutch: Dit geneesmiddel bevat proteïne C, een natuurlijk eiwit dat aangemaakt wordt in de lever en aanwezig is in uw bloed.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra proteino C - natūralaus baltymo, kuris sintetinamas kepenyse ir cirkuliuoja Jūsų kraujyje.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor muizenproteïne of heparine, behalve wanneer levensbedreigende trombotische complicaties moeten worden behandeld.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai, nurodytai 6.1 skyriuje, arba pelių baltymams ar heparinui, nebent vaistą reikėtų skirti dėl gyvybei gresiančių trombinių komplikacijų.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat u het advies van uw arts inzake het doseringsniveau en de frequentie van toediening nauwgezet volgt.
Lithuanian: Rekomenduojama griežtai laikytis dozės ir leidimo dažnio, kuriuos paskyrė Jūsų gydytojas.
Dutch: * Eén Internationale Eenheid (IE) proteïne C komt overeen met de amidolytisch gemeten activiteit van proteïne C in 1 ml normaal plasma.
Lithuanian: * Vienas proteino C tarptautinis vienetas (TV) pagal amidolizinio aktyvumo vertinimo metodą atitinka normalios žmogaus kraujo plazmos 1 ml esančio proteino C aktyvumą.
Dutch: Als u overschakelt op een behandeling met orale antistollingsmiddelen, moet de behandeling met CEPROTIN worden voortgezet tot de bloedconcentratie van het orale antistollingsmiddel toereikend en stabiel is.
Lithuanian: Jei pradedate vartoti geriamuosius antikoaguliantus, gydymas CEPROTIN privalo būti tęsiamas, kol geriamųjų antikoaguliantų koncentracija kraujyje bus pakankama ir stabili.
Dutch: In geval van shock moeten de geldende medische richtlijnen voor de behandeling van shock worden gevolgd.
Lithuanian: Šoko atveju būtina laikytis šiuolaikinių standartinių šoko gydymo metodų.
Dutch: Niet-gebruikte oplossing, lege injectieflacons en gebruikte naalden en spuiten moeten op de aangewezen manier worden vernietigd.
Lithuanian: Bet koks nesuvartotas tirpalo kiekis, tušti flakonai ir naudotos adatos bei švirkštai turi būti sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Dutch: CEPROTIN heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: CEPROTIN neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Dutch: Patiënten met een verminderde nier- en/of leverfunctie moeten nauwkeuriger worden gecontroleerd en gevolgd (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Ligonius, kurių inkstų ir/ar kepenų veikla sutrikusi, rekomenduojama ypač atidžiai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Momenteel zijn er geen interacties bekend met andere geneesmiddelen.
Lithuanian: Iki šiol nėra žinoma sąveikos su kitais vaistiniais preparatais atvejų.
Dutch: WATER VOOR INJECTIES
Lithuanian: INJEKCINIS VANDUO
Dutch: De individuele halfwaardetijden varieerden van 4,4 tot 15,8 uur bij gebruik van een compartimentenmodel, en van 4,9 tot 14,7 uur in het geval van een niet-compartimentenmodel.
Lithuanian: iki 15,8 val., taikant sekcijinį modelį, ir nuo 4,9 val.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen injectieplaatsreactie
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai reakcija injekcijos vietoje
Dutch: Een parvovirus B19-infectie kan ernstig zijn voor zwangere vrouwen (foetale infectie) en personen met immunodeficiëntie of verhoogde erytropoëse (zoals hemolytische anemie).
Lithuanian: Parvoviruso B19 infekcija gali kelti grėsmę nėščioms moterims (gali sukelti vaisiaus infekciją) ir žmonėms, kuriems yra imuninės sistemos nepakankamumas arba padidėjusi eritropoezė (pvz., hemolizinė anemija).
Dutch: • wanneer een cumarinetherapie alleen niet voldoende is;
Lithuanian: • kuomet gydymas vien tik kumarinu nepakankamas;
Dutch: De dosering moet worden bepaald op basis van laboratoriummetingen van de proteïne C-activiteit.
Lithuanian: Dozė nustatoma pagal proteino C aktyvumo laboratorinių tyrimų duomenis.