FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Memantine Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Memantine Mylan, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Memantine Mylan?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Memantine Mylan?
Czech: Další informace o přípravku Memantine Mylan
Romanian: Alte informaţii despre Memantine Mylan
Czech: Memantine Mylan je „generikum".
Romanian: Memantine Mylan este un „medicament generic".
Czech: Memantine Mylan memantinum
Romanian: Memantine Mylan memantină
Czech: Léčba přípravkem Memantine Mylan by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul bolii Alzheimer.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Memantine Mylan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR)
Czech: Jak se přípravek Memantine Mylan používá?
Romanian: Cum se utilizează Memantine Mylan?
Czech: Jak přípravek Memantine Mylan působí?
Romanian: Cum acţionează Memantine Mylan?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Memantine Mylan schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Memantine Mylan?
Czech: Jak byl přípravek Memantine Mylan zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Memantine Mylan?
Czech: 28 tablet (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Romanian: 28 comprimate (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Czech: EU/1/13/836/023 Memantine ratiopharm 5 mg: 10 mg;
Romanian: EU/1/13/836/023 Memantină ratiopharm 5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. června 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13 iunie 2013
Czech: Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy přenosu signálů v mozku.
Romanian: Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea transmisiei semnalelor în creier.
Czech: Pacientovi byla poskytnuta symptomatická léčba a plazmaferéza.
Romanian: Pacientului i s-a instituit tratament simptomatic şi plasmafereză.
Czech: Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu může dojít k následujícím interakcím:
Romanian: Pe baza efectelor farmacologice şi a mecanismului de acţiune al memantinei, pot să apară următoarele interacţiuni:
Czech: V prospektivně definované primární analýze nebylo ve 24. týdnu dosaženo statistické významnosti v ovlivnění primárního cílového parametru účinnosti.
Romanian: Într-o analiză primară definită prospectivă, nu a fost atinsă semnificaţia statistică a criteriului final principal de eficacitate în săptămâna 24.
Czech: ● dantrolen, baklofen
Romanian: • dantrolen, baclofen
Czech: Léčba musí být zahájena a dohlížena lékařem se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu.
Romanian: Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul demenţei Alzheimer.
Czech: Ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01.
Romanian: Alte medicamente pentru tratamentul demenţei, codul ATC: N06DX01.
Czech: Od týdne 4 dále:
Romanian: Din săptămâna 4:
Czech: Neexistuje specifické antidotum pro případ intoxikace nebo předávkování.
Romanian: Nu este disponibil un antidot specific pentru intoxicaţie sau supradozaj.
Czech: Na začátku léčby začnete užívat 5 mg jednou denně.
Romanian: La iniţierea tratamentului, veţi începe să luaţi 5 mg o dată pe zi.
Czech: - Současnému užití memantinu a amantadinu je třeba se vyvarovat vzhledem k riziku farmakotoxické psychózy.
Romanian: - Trebuie evitată utilizarea concomitentă a memantinei şi amantadinei, din cauza riscului de psihoză farmacotoxică.
Czech: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Maďarsko
Romanian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungaria
Czech: Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10 až 40 mg.
Romanian: Studiile efectuate la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze cuprinse între 10 şi 40 mg.
Czech: Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju neužívejte tento léčivý přípravek.
Romanian: Dacă aveţi alergie la arahide sau soia, nu utilizaţi acest medicament.
Czech: ● cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin
Romanian: • cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté (1/10), časté (1/100, < 1/10), méně časté (1/1 000, < 1/100), vzácné (1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe aparate, sisteme şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních testů Hepatitida
Romanian: Valori crescute ale testelor funcţionale hepatice Hepatită
Czech: - Některé další léčivé látky, jako cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin a nikotin, které využívají stejný kationtový transportní systém v ledvinách jako amantadin, mohou případně interagovat s memantinem, což vede k možnému riziku zvýšení plazmatických hladin.
Romanian: - Alte substanţe active cum ar fi cimetidina, ranitidina, procainamida, chinidina, chinina şi nicotina, care utilizează acelaşi sistem de transport renal cationic ca amantadina, pot, de asemenea, interacţiona cu memantina, determinând un risc potenţial de creştere a concentraţiilor plasmatice.
Czech: Slabinská 30, 03680 Martin Slovenská republika
Romanian: Slabinská 30, 03680 Martin Slovacia
Czech: ● amantadin (k léčbě Parkinsonovy choroby)
Romanian: • amantadină (pentru tratamentul bolii Parkinson),
Czech: Mastek (E 553b)
Romanian: Talc (E 553b)
Czech: Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin a nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým systémem (CNS)) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
Romanian: Aceste substanțe acţionează pe acelaşi sistem receptor ca memantina şi, de aceea, reacţiile adverse [mai ales cele privind sistemul nervos central, (SNC)] pot fi mai frecvente sau mai pronunţate (vezi, de asemenea, pct. 4.5).
Czech: SL-03680 Martin Slovenská republika
Romanian: SL-03680 Martin Slovacia
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000): ● Záchvaty křečí
Romanian: Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000) • convulsii
Czech: ● V případě výrazného předávkování přípravkem Memantine ratiopharm vyhledejte lékaře nebo jej požádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařskou péči.
Romanian: • Dacă se produce un supradozaj cu Memantină ratiopharm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Czech: ● Pokud opomenete užít předepsanou dávku, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Romanian: • Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Memantină ratiopharm, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E 460)
Romanian: Celuloză microcristalină (E 460)
Czech: Polyvinylalkohol (E 1203)
Romanian: Alcool polivinilic (E 1203)
Czech: Polysorbát 80 (E 433)
Romanian: Polisorbat 80 (E 433)
Czech: Tablety 10 mg a 20 mg lze rozdělit na stejné dávky.
Romanian: Comprimatul de 10 mg şi cel de 20 mg pot fi divizate în doze egale.
Czech: Snášenlivost a dávkování memantinu je třeba pravidelně posuzovat, nejlépe během tří měsíců po zahájení terapie.
Romanian: Toleranţa şi doza de memantină trebuie evaluate la intervale regulate de timp, de preferat în decursul primelor trei luni de la începerea tratamentului.
Czech: ● jestliže se u Vás v minulosti objevily epileptické záchvaty
Romanian: • dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh A a Child-Pugh B) není třeba upravovat dávku.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (Child-Pugh A şi Child-Pugh B), nu este necesară ajustarea dozelor.
Czech: - Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergik se mohou zvýšit při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin.
Romanian: - Modul de acţiune sugerează că efectele L-dopa, agoniştilor dopaminergici şi anticolinergicelor pot fi potenţate de către tratamentul concomitent cu antagonişti ai NMDA, cum ar fi memantina.
Czech: EXP Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců.
Romanian: EXP Perioada de valabilitate după prima deschidere: 6 luni.
Czech: Není známo, zda se memantin vylučuje do mateřského mléka, ovšem pokud se uváží lipofilita léčivé látky, je průnik do mateřského mléka pravděpodobný.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă memantina se excretă în laptele uman, dar luând în considerare liposolubilitatea sa, aceasta este probabil să se întâmple.
Czech: Pro postupné navyšování dávky jsou k dispozici jiné síly tablety.
Romanian: Pentru creşterea dozei sunt disponibile comprimate de alte concentraţii.
Czech: Sójový lecithin (E 322)
Romanian: Lecitină din soia (E 322)
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100):
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Czech: Ve studii s perorálně podávaným značeným memantinem 14C bylo průměrně 84 % podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
Romanian: C-memantină administrată oral, o valoare medie de 84% din doza administrată a fost recuperată în decurs de 20 zile, din care peste 99% a fost excretată pe cale renală.
Czech: ● ketamin (látka obvykle používaná jako anestetikum)
Romanian: • ketamină (o substanţă folosită în general ca anestezic),
Czech: Z většiny klinických studií byli vyloučeni pacienti s nedávno prodělaným infarktem myokardu, nekompenzovaným městnavým srdečním selháním (NYHA III-IV) nebo neléčenou hypertenzí.
Romanian: În majoritatea studiilor clinice, au fost excluşi pacienţii cu infarct miocardic recent, insuficienţă cardiacă congestivă decompensată (clasele III-IV NYHA) sau hipertensiune arterială necontrolată.
Czech: Bolest hlavy Únava 1 Halucinace byly pozorovány převážně u pacientů s těžkou Alzheimerovou chorobou.
Romanian: Cefalee Fatigabilitate ¹ Halucinaţiile au fost observate în principal la pacienţii cu boală Alzheimer severă.
Czech: ● jestliže jste alergický(á) na memantin-hydrochlorid, arašídy, sóju nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la clorhidrat de memantină, la arahide sau la soia, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: Blistrová balení
Romanian: Ambalaje cu blistere
Czech: Mohou být užity standardní lékařské postupy k odstranění léčivé látky, např. gastrická laváž, podání aktivního uhlí (přerušení případného enterohepatálního oběhu), acidifikace moči a forsírovaná diuréza.
Romanian: Procedurile clinice standard de îndepărtare a substanţei active trebuie utilizate după caz, de exemplu spălătura gastrică, administrarea de cărbune medicinal (întreruperea posibilităţii recirculării entero-hepatice), acidifierea urinii, diureza forţată.
Czech: Hlavními metabolity u člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6-hydroxy-memantinu a 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Romanian: La om, metaboliţii principali sunt N-3,5-dimetil-gludantan, un amestec izomeric de 4- şi 6-hidroxi memantină şi 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantan.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny dle klesající závažnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă reacţiile sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Czech: Obě léčivé látky jsou chemicky podobní antagonisté NMDA.
Romanian: Ambele substanțe sunt similare din punct de vedere chimic cu antagoniştii NMDA.
Czech: Magnesium-stearát (E 470b)
Romanian: Stearat de magneziu (E 470b)
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku, arašídy nebo sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, la arahide sau la soia, sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Czech: Balení přípravku Memantine ratiopharm pro zahájení léčby se používá pouze na začátku léčby přípravkem Memantine ratiopharm.
Romanian: Pachetul pentru iniţierea tratamentului cu Memantină ratiopharm este destinat utilizării numai la începutul tratamentului cu Memantină ratiopharm.
Czech: ● Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Czech: Podíl renální eliminace memantinu v prostředí zásadité moči se může snížit 7 až 9násobně (viz bod 4.4).
Romanian: În cazul alcalinizării urinii, viteza de eliminare renală a memantinei poate fi redusă cu un factor de 7-9 (vezi pct. 4.4).
Czech: Memantine ratiopharm ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Romanian: Memantină ratiopharm acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
Czech: ● jiných antagonistů NMDA receptorů.
Romanian: • alți antagonişti ai NMDA.
Czech: Zvýšení pH moči může nastat též při renální tubulární acidóze (RTA) nebo při závažné infekci močových cest způsobené bakterií rodu Proteus.
Romanian: De asemenea, pH-ul urinar poate fi crescut din cauza acidozei tubulare renale (ATR) sau infecţiilor severe cu Proteus bacteria ale tractului urinar.
Czech: Oftalmologické nálezy byly rozporně zjištěny ve studiích toxicity po opakovaném podání u hlodavců a psů, nikoli však u opic.
Romanian: În studiile de toxicitate după doze repetate au fost observate inconstant modificări oculare la rozătoare şi la câine, dar nu şi la maimuţă.
Czech: Jedno balení obsahující 28 potahovaných tablet pro 4týdenní léčebné schéma obsahuje: 7 x 5 mg a 7 x 10 mg a 7 x 15 mg a 7 x 20 mg potahovaných tablet
Romanian: Fiecare cutie cu 28 comprimate filmate pentru o schemă de tratament cu durata de 4 săptămâni conţine: 7 x 5 mg și 7 x 10 mg și 7 x 15 mg și 7 x 20 mgcomprimate filmate
Czech: Pokud je tato dávka pacientem minimálně 7 dní léčby dobře snášena, může být dle standardního schématu titrace zvýšena na 20 mg denně.
Romanian: Dacă după cel puţin 7 zile de tratament dozele au fost bine tolerate, acestea pot fi crescute până la 20 mg pe zi în concordanţă cu schema de ajustare standard.
Czech: Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1 000):
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Czech: Memantine ratiopharm je k dispozici jako balení obsahující 28 (7 +7 +7 + 7) potahovaných tablet.
Romanian: Pachetul de iniţiere Memantină ratiopharm este disponibil în cutii cu 28 (7 +7 +7 + 7) comprimate filmate.
Czech: Memantine ratiopharm obsahuje sójový lecithin, viz bod 4.3.
Romanian: Memantină ratiopharm conţine lecitină din soia, vezi pct. 4.3.
Czech: Pokračujte v léčbě přípravkem Memantine ratiopharm tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Romanian: Continuaţi să luaţi Memantină ratiopharm atât timp cât vă face bine.
Czech: - Existuje možnost snížení hladiny hydrochlorothiazidu v séru, pokud je memantin užíván společně s hydrochlorothiazidem nebo s jakoukoli kombinací, která hydrochlorothiazid obsahuje.
Romanian: - Există posibilitatea reducerii concentraţiei plasmatice a hidroclorotiazidei (HCT) când memantina se administrează concomitent cu HCT sau cu orice medicament care conține o asociere cu HCT.
Czech: V klinických studiích mladých zdravých subjektů nebyl prokázán žádný významný vliv memantinu na farmakokinetiku galantaminu.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la subiecţi sănătoşi tineri nu s-au observat efecte relevante ale memantinei asupra farmacocineticii galantaminei.
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Memantine ratiopharm.
Romanian: Dacă vă internaţi în spital, informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Memantină ratiopharm.
Czech: Navíc Memantine ratiopharm má malý nebo střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti měli být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a ovládání strojů zvýšenou pozornost.
Romanian: În plus, Memantină ratiopharm are o influenţă mică până la moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, de aceea pacienţii tratați în ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
Czech: Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Czech: Jak přípravek Memantine ratiopharm uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Romanian: Cum se păstrează Memantină ratiopharm Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Czech: ● neuroleptika (látky užívané k léčbě duševních onemocnění)
Romanian: • neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice)
Czech: Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky memantinu na mužskou a ženskou fertilitu.
Romanian: Nu se cunosc reacții adverse ale memantinei cu privire la fertilitatea femeii şi a bărbatului.
Czech: Žilní trombóza/trombembolismus
Romanian: Hipertensiune arterială Tromboză venoasă/tromboembolie
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka dvě tablety jednou denně (1 x 20 mg).
Romanian: Începând din a patra săptămână, doza uzuală este de două comprimate o dată pe zi (1 x 20 mg).
Czech: ● Únava, plísňové infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus)
Romanian: • oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, tulburări de mers, insuficienţă cardiacă si cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză /tromboembolie )
Czech: Doporučená léčebná dávka 20 mg denně je dosažena postupným zvyšováním dávky přípravku Memantine ratiopharm po dobu prvních 3 týdnů léčby.
Romanian: Doza recomandată pentru tratament este de 20 mg pe zi şi se realizează prin creşterea treptată a dozei de Memantină ratiopharm pe parcursul primelor 3 săptămâni de tratament.
Czech: ● dextromethorfan (obvykle používaný k léčbě kašle)
Romanian: • dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi
Czech: Memantine ratiopharm patří do skupiny přípravků nazývaných antagonisté NMDA receptorů.
Romanian: Memantină ratiopharm aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA.
Czech: - Ze zkušeností po uvedení přípravku na trh bylo zaznamenáno několik ojedinělých případů zvýšení hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů užívajících současně warfarin.
Romanian: - În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului s-au raportat cazuri izolate de creştere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat la timpul de protrombină de control (INR) la pacienţii trataţi concomitent cu warfarină.
Czech: Pokud u pacientů docházelo ke zhoršení ve všech třech oblastech, výsledky ukázaly statisticky významný rozdíl účinku; ke zhoršení ve všech třech oblastech docházelo dvakrát častěji u pacientů užívajících placebo ve srovnání s pacienty léčenými memantinem, který působí preventivně proti zhoršení (21% v porovnání s 11%, p< 0,0001).
Romanian: Când au fost identificaţi pacienţi care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii, rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al memantinei în ceea ce priveşte prevenirea agravării bolii, pacienţii cărora li s-a administrat placebo şi care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulţi decât cei cărora li s-a administrat memantină (21% faţă de 11%, p< 0,0001).
Czech: Je nutno se vyhnout současnému užívání těchto přípravků:
Romanian: Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite
Czech: Ženy užívající přípravek Memantine ratiopharm nesmí kojit.
Romanian: Femeile care iau Memantină ratiopharm nu trebuie să alăpteze.
Czech: Somnolence Zmatenost Halucinace1
Romanian: Somnolenţă Confuzie Halucinaţii¹ Reacţii psihotice²
Czech: V případě nejvyššího předávkování pacient přežil požití úhrnné dávky 2000 mg memantinu se známkami ovlivnění centrálního nervového systému (kóma trvající 10 dní, později diplopie a agitovanost).
Romanian: În cel mai sever caz de supradozaj pacientul a supravieţuit ingestiei unei doze totale de 2000 mg memantină prezentând efecte asupra sistemului nervos central (comă timp de 10 zile şi, mai târziu, diplopie şi agitaţie).
Czech: Při denních dávkách 20 mg se plazmatická koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybuje v rozmezí 70 až 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) s velkými interindividuálními odchylkami.
Romanian: Administrarea de doze zilnice de 20 mg a determinat concentraţii plasmatice la starea de echilibru ale memantinei cu valori între 70 şi 150 ng/ml (0,5-1 μmol/l), cu variaţii interindividuale mari.
Czech: Studie na zvířatech naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při expozičních hladinách identických nebo mírně vyšších, než kterých je dosahováno u člověka (viz bod 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat un potenţial de reducere a creşterii intrauterine în cazul expunerii la concentraţii plasmatice identice sau uşor mai mari decât cele atinse în cazul utilizării de doze terapeutice la om (vezi pct. 5.3).
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Czech: V těchto případech by léčba měla být pečlivě sledována a Váš lékař bude přínos léčby přípravkem Memantine ratiopharm pravidelně vyhodnocovat.
Romanian: În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Memantină ratiopharm trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.
Czech: Memantine ratiopharm se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Romanian: Memantină ratiopharm se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Czech: Blistrová balení Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Romanian: Ambalaje cu blistere A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Czech: Následující nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly získány v klinických studiích s memantinem a ze zkušeností po jeho uvedení na trh.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu memantină şi după punerea acesteia pe piaţă.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe ambalajul blister după EXP.
Czech: ● hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazidem)
Romanian: • hidroclorotiazidă (sau orice medicament cu o asociere care conţine hidroclorotiazidă)
Czech: Xanthanová klovatina (E 415)
Romanian: Gumă xantan (E 415)
Czech: Pokud trpíte poruchou funkce ledvin, Váš lékař bude činnost ledvin pečlivě sledovat a pokud to bude nutné, upraví dávku memantinu.
Romanian: Dacă aveți insuficienţă renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi, dacă este necesar, să modifice corespunzător dozele de memantină.
Czech: Byla publikována jedna kasuistika vztahující se k možnému riziku kombinace memantinu a fenytoinu.
Romanian: De asemenea, există un raport de caz publicat despre riscul posibil în cazul administrării concomitente a memantinei şi fenitoinei.