FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De bovengenoemde ernstige bijwerkingen kunnen spoedeisende medische hulp vereisen.
Lithuanian: Atsiradus aukščiau išvardytam sunkiam šalutiniam poveikiui, gali prireikti skubios medikų pagalbos.
Dutch: De patiënt dient goed geobserveerd te worden en symptomatisch en ondersteunend behandeld te worden.
Lithuanian: Pacientus būtina rūpestingai stebėti ir skirti simptominį bei palaikomąjį gydymą.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Lithuanian: Šitas vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dutch: Het distributievolume is 2,9±1,0 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra 2,9 ± 1,0 l/kg kūno svorio.
Dutch: Deze gezichtsstoornissen kunnen plots optreden en kunnen meerdere uren aanhouden.
Lithuanian: Tokių matymo sutrikimų gali atsirasti staiga, jie gali neišnykti kelias valandas.
Dutch: De problemen kunnen optreden binnen enkele uren nadat u uw dagelijkse dosis Ketek voor de eerste of de tweede keer heeft ingenomen.
Lithuanian: Toks poveikis gali atsirasti per kelias valandas po to, kai savo Ketek paros dozę pavartosite pirmąjį arba antrąjį kartą.
Dutch: Tijdelijk bewustzijnsverlies, paresthesie,
Lithuanian: Laikinas sąmonės netekimas, parestezija
Dutch: Soorten waarvoor verworven resistentie een probleem
Lithuanian: Rūšys, kurioms gali pasireikšti įgytas atsparumas
Dutch: 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Frankrijk
Lithuanian: 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Prancūzija
Dutch: Geen van de patiënten in beide groepen ontwikkelde een ΔQTc >60 msec.
Lithuanian: Nė vienam pacientui iš abiejų grupių ΔQTc nepailgėjo daugiau kaip 60 msek.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, macroliden, lincosamiden en streptograminen, ATC-code: J01FA15.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sisteminio poveikio antibakteriniai preparatai, makrolidai, linkozamidai ir streptograminai, ATC kodas: J01FA15.
Dutch: Ketek dient niet te worden gebruikt tijdens de zwangerschap tenzij strikt noodzakelijk.
Lithuanian: Ketek nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met simvastatine, atorvastatine en lovastatine.
Lithuanian: Vartojimas su simvastatinu, atorvastatinu ir lovastatinu.
Dutch: De mechanismen zijn niet volledig bekend.
Lithuanian: Tokio poveikio mechanizmas nėra visiškai aiškus.
Dutch: Het is belangrijk om uw arts te informeren indien u de volgende middelen neemt: - geneesmiddelen die fenytoïne en carbamazepine bevatten (voor epilepsie)
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui, kad vartojate: - vaistų, kuriuose yra fenitoino ir karbamazepino (nuo epilepsijos);
Dutch: De in vitro eiwitbinding is ongeveer 60% tot 70%.
Lithuanian: In vitro prie baltymų jungiasi maždaug 60 % - 70 % telitromicino.
Dutch: Als Ketek wordt voorgeschreven, dienen de officiële richtlijnen op het gepast gebruik van antibacteriële middelen en de plaatselijke prevalentie van resistentie in overweging te worden genomen (zie ook rubriek 4.4 en 5.1).
Lithuanian: Skiriant Ketek, reikia atkreipti dėmesį į oficialius antibakterinio poveikio priemonių tinkamo vartojimo nurodymus bei lokalų atsparumo dažnumą (taip pat žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Dutch: Met Clostridium difficile geassocieerde ziekte
Lithuanian: Liga susijusi su Clostridium difficile
Dutch: Bij meer dan 80% van de MRSA komt het c MLSB tot expressie
Lithuanian: Daugiau kaip 80% atvejų MRSA pasireiškia cMLSB.
Dutch: CYP3A4 substraten
Lithuanian: CYP3A4 substratai
Dutch: Dit kan een teken zijn van ernstige darmontsteking die kan optreden na behandeling met antibiotica (zeer zeldzaam).
Lithuanian: Tai gali būti sunkus žarnų uždegimas, kuris gali pasireikšti po antibiotikų vartojimo (toks poveikis yra labai retas).
Dutch: De halfwaardetijd van midazolam nam ongeveer 2,5-voudig toe.
Lithuanian: Midazolamo pusinės eliminacijos laikas pailgėja maždaug 2,5 karto.
Dutch: Beschikbare verpakkingen: 10, 14, 20 en 100 tabletten.
Lithuanian: Tiekiamos pakuotės, kuriose yra 10, 14, 20 arba 100 tablečių.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor enig macrolide-antibioticum of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, bet kuriam makrolidų grupės antibiotikui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden wanneer infecties worden behandeld die veroorzaakt zijn door H.
Lithuanian: Tai reikia turėti omenyje, gydant H.influenzae sukeltą infekcinę ligą.
Dutch: Ketek is een antibioticum van het macrolide-type.
Lithuanian: Ketek yra makrolidų grupės antibiotikas.
Dutch: Bij gelijktijdige herhaalde toediening van rifampicine en telithromycine namen de Cmax en AUC van telithromycine gemiddeld af met respectievelijk 79% en 86%.
Lithuanian: Kartu vartojant kartotines Ketek dozes ir rifampicino, telitromicino Cmax ir AUC vidutiniškai sumažėjo atitinkamai 79 % ir 86 %.
Dutch: De prevalentie van resistentie kan voor bepaalde species geografisch en met de tijd verschillen en lokale informatie over resistentie is derhalve gewenst, vooral bij de behandeling van ernstige infecties.
Lithuanian: Geografinis atsparių padermių paplitimas gali būti labai įvairus, ir neretai informacijos apie kai kurių padermių atsparumo vietinę situaciją gavimas yra pageidaujamas, ypač tokiais atvejais, kai reikia gydyti sunkias infekcines ligas.
Dutch: De gemiddelde maximale concentratie van telithromycine in witte bloedcellen was 83±25 mg/l.
Lithuanian: Baltosiose kraujo ląstelėse vidutinė didžiausia telitromicino koncentracija buvo 83 ± 25 mg/l.
Dutch: De veiligheid en doeltreffendheid van Ketek bij kinderen jonger dan 12 jaar werden niet aangetoond (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Ketek saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams nebuvo nustatytas (žr.
Dutch: - verhoging van bepaalde witte bloedcellen, die wordt vastgesteld met een bloedbeeldonderzoek
Lithuanian: - Kraujo tyrimo metu nustatomas tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas
Dutch: De aanbevolen European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) klinische MIC-breekpunten zijn hieronder weergegeven:
Lithuanian: Žemiau pateikiamos Europos antimikrobinio jautrumo tyrimų komiteto (European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST rekomenduojamos klinikinės MIK ribos.
Dutch: Ketek is bestemd voor de behandeling van de volgende infecties:
Lithuanian: Ketek gydomos toliau išvardytos infekcinės ligos:
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maand JJJJ Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Gelijktijdige toediening met ergotalkaloïde-derivaten (zoals ergotamine en dihydroergotamine) (zie
Lithuanian: Vartojimas kartu su skalsių alkaloidų dariniais (tokiais kaip ergotaminas ir dihidroergotaminas) (žr.
Dutch: In klinische studies was het effect op het QTc-interval gering (gemiddeld ongeveer 1 msec).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad dėl Ketek poveikio QTc intervalas pailgėja nedaug, vidutiniškai tik maždaug 1 msek.
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen van telithromycine zijn bij mannen en vrouwen vergelijkbaar.
Lithuanian: Telitromicino farmakokinetika vyrų ir moterų organizme yra panaši.
Dutch: Na orale toediening wordt twee derde van de dosering als metabolieten en een derde onveranderd uitgescheiden.
Lithuanian: Išgėrus preparato, du trečdaliai dozės išsiskiria metabolitų pavidalu, vienas trečdalis - nepakitęs.
Dutch: FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte: S.C. Zentiva S.A.
Lithuanian: A GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) S.C.
Dutch: De intraveneuze dosering van midazolam dient zonodig naar behoefte te worden aangepast en de patiënt moet worden gecontroleerd.
Lithuanian: Jei būtina, į veną injekuojamo midazolamo dozę reikia koreguoti, o pacientą būtina nuolat stebėti.
Dutch: Beperkte gegevens afkomstig van pediatrische patiënten van 13 tot 17 jaar oud toonden aan dat telithromycineconcentraties in deze leeftijdsgroep vergelijkbaar waren met patiënten van 18 tot 40
Lithuanian: Negausūs 13 - 17 metų vaikų tyrimų rezultatai parodė, kad telitromicino koncentracija tokio amžiaus pacientų plazmoje yra panaši į 18 - 40 metų pacientų plazmoje būnančią koncentraciją.
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų kartu vartoti reikia atsargiai.
Dutch: Angioneurotisch oedeem, anafylactische reacties inclusief anafylactische shock, overgevoeligheid
Lithuanian: Angioneurozinė edema, anafalaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, padidėjusį jautrumą Sumišimas, haliucinacijos
Dutch: Ageusie, anosmie, bevingen, convulsies
Lithuanian: Ageuzija, anosmija, tremoras, konvulsijos
Dutch: • Effecten van andere geneesmiddelen op Ketek
Lithuanian: • Kitų vaistinių preparatų poveikis Ketek
Dutch: Bij personen ouder dan 65 (mediaan 75 jaar) waren de maximale plasmaconcentratie en de AUC van telithromycine ongeveer 2-voudig verhoogd in vergelijking met de waarden die gemeten werden in jonge gezonde volwassenen.
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metų (mediana 75 metai) -žmonių didžiausia telitromicino koncentracija plazmoje ir AUC, palyginti su jaunų, sveikų suaugusių žmonių, padidėjo 2 kartus.
Dutch: Farmacokinetische/farmacodynamische (PK/PD) verhouding: Het is aangetoond dat de AUC/MIC ratio de PK/PD parameter is die het best correleert met de
Lithuanian: Farmakokinetikos ir farmakodinamikos (FK ir FD) ryšys Nustatyta, kad AUC ir MIK yra FK ir FD parametrai, kurių santykis geriausiai koreliuoja su
Dutch: Ongeveer een derde van de telithromycine werd onveranderd uitgescheiden; 20% in de faeces en 12% in de urine.
Lithuanian: Maždaug vienas trečdalis telitromicino išsiskiria nepakitusiu pavidalu, 20 % - su išmatomis, 12 % - su šlapimu.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden dat deze bijwerkingen kunnen optreden al na de eerste inname van het geneesmiddel.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad tokių nepageidaujamų reakcijų gali atsirasti net po pirmos vaistinio preparato dozės pavartojimo.
Dutch: Daarom dient telithromycine met voorzichtigheid te worden gebruikt (zie ook rubrieken 4.4 en 5.2).
Lithuanian: Tokius ligonius telitromicinu reikia gydyti atsargiai (taip pat žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Dutch: Ciclosporine, tacrolimus, sirolimus
Lithuanian: Ciklosporinas, takrolimuzas, sirolimuzas
Dutch: Deze effecten verdwijnen meestal gedurende de behandeling of na beëindiging van de behandeling met Ketek.
Lithuanian: Minėtas poveikis paprastai išnyksta gydymo Ketek metu ar jį nutraukus.
Dutch: Als pseudomembraneuze colitis vermoed wordt, moet de behandeling met Ketek onmiddellijk gestopt worden en dienen patiënten behandeld te worden met ondersteunende maatregelen en/of specifieke
Lithuanian: Jei įtariama, kad jis prasidėjo, gydymą Ketek reikia nedelsiant nutraukti ir pacientą gydyti palaikomosiomis priemonėmis ir (arba) specifiniais vaistiniais preparatais.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van metoprolol (een CYP2D6 substraat) met Ketek, nemen de Cmax en AUC van metoprolol met ongeveer 38% toe, hoewel er geen effect op de eliminatiehalfwaardetijd van metoprolol werd waargenomen.
Lithuanian: Metoprololio (CYP2D6 substrato) vartojant kartu su Ketek, metoprololio Cmax ir AUC padidėjo maždaug 38%, tačiau poveikio metoprololio pusinės eliminacijos laikui nebuvo.
Dutch: Deze veranderingen in de farmacokinetiek van telithromycine vereisen geen aanpassing van de dosering, omdat blootstelling aan telithromycine binnen het bereik van goede tolerantie blijft.
Lithuanian: Dėl tokių farmakokinetikos pokyčių telitromicino dozės koreguoti nereikia, kadangi telitromicino ekspozicija organizme išlieka tokia, kokia toleruojama gerai.
Dutch: De belangrijkste circulerende metaboliet vertegenwoordigt ongeveer 13% van de AUC van telithromycine en vertoont weinig antimicrobiële activiteit in vergelijking met het oorspronkelijke geneesmiddel.
Lithuanian: Jo svarbiausias metabolitas, esantis kraujyje, sudaro maždaug 13 % telitromicino AUC ir pasižymi silpnesniu, palyginti su pagrindiniu vaistiniu preparatu, antimikrobiniu poveikiu.
Dutch: • terfenadine of astemizol (gebruikt bij allergische problemen)
Lithuanian: • terfenadino arba astemizolo (alerginiams sutrikimams gydyti);
Dutch: Bovendien zijn zeldzame gevallen van tijdelijk bewustzijnsverlies, die voorafgegaan kunnen worden door vagale symptomen, gemeld (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Be to, retai pasitaikė laikino sąmonės netekimo epizodų (prieš juos gali pasireikšti klajoklio nervo dirginimo simptomų) (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: Deze toediening komt overeen met een vrije blootstelling van de actieve stof van respectievelijk minimaal 9 maal het verwachte niveau bij mensen na 1 maand en minder dan het verwachte niveau bij mensen na zes maanden.
Lithuanian: Taip vartojant preparato atsiradusi laisvosios veikliosios medžiagos frakcijos ekspozicija yra mažiausiai 9 kartus didesnė už esamą žmogaus kraujyje po mėnesio trukmės vaistinio preparato vartojimo ir mažiau kaip kartą didesnė už žmogaus kraujyje esančią po 6 mėnesių vaistinio preparato vartojimo.
Dutch: - Andere geneesmiddelen die het QT-interval op het elektrocardiogram (ECG) kunnen verlengen, zoals:
Lithuanian: - Kitų vaistų, kurie gali pailginti QT intervalą elektrokardiogramoje (EKG), tokių kaip:
Dutch: In in vitro studies was de activiteit van telithromycine gereduceerd tegenover organismen waarbij de erytromycine erm(B) of mef(A) verwante resistentiemechanismen tot expressie komen.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu nustatyta, kad telitromicino poveikis mikroorganizmams, kuriems pasireiškia su eritromicinu erm (B) arba mef (A) susijęs atsparumo mechanizmas, būna silpnesnis.
Dutch: Telithromycine, maar niet de voornaamste humane metabolieten ervan, vertoonde een remmende activiteit op de HERG en Kv 1.5 kanalen.
Lithuanian: Telitromicinas(bet ne jo pagrindinis žmogaus organizme atsirandantis metabolitas), slopina HERG ir Kv 1,5 kanalų akyvumą.
Dutch: Als u tijdens of na het gebruik van Ketek last krijgt van ernstige of langdurige of bloederige diarree, informeer dan onmiddellijk uw arts, omdat de behandeling dan mogelijk gestopt moet worden.
Lithuanian: - Jei Ketek tablečių vartojimo periodu ar jam pasibaigus pasireiškė sunkus arba ilgalaikis viduriavimas, arba viduriavimas su krauju, nedelsiant pasitarkite su savo gydytoju, nes gali būtinai prireikti gydymą nutraukti.
Dutch: Het effect van ritonavir op telithromycine is niet onderzocht en zou kunnen leiden tot een sterke toename van de telithromycine blootstelling.
Lithuanian: Ritonaviro įtaka telitromicino poveikiui tirta nebuvo; jis gali didinti telitromicino ekspoziciją organizme.
Dutch: Patiënten dienen gewaarschuwd te worden over de potentiële effecten van deze verschijnselen op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie galimą tokio poveikio įtaką vairavimui bei
Dutch: • pimozide (gebruikt bij psychiatrische problemen)
Lithuanian: • pimozido (psichikos sutrikimams gydyti);
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is ongeveer 57% na een enkele dosis van 800 mg.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 800 mg dozę, absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 57 %.
Dutch: Analoog aan sommige macroliden, veroorzaakte telithromycine een QTc-interval verlenging bij honden en in vitro een verlenging van de actiepotentialen in Purkinje vezels afkomstig van konijnen.
Lithuanian: Dėl telitromicino, kaip ir dėl kai kurių makrolidų, poveikio šunims pailgėjo QTc intervalas, o in vitro tyrimų metu pailgėjo triušių Purkinje skaidulų veikimo potencialo trukmė.
Dutch: De snelheid en mate van absorptie wordt niet beïnvloed door het innemen van voedsel en Ketek tabletten kunnen daarom gegeven worden zonder rekening te houden met voedsel.
Lithuanian: Absorbcijos greitis ir apimtis nuo valgymo laiko nepriklauso, todėl Ketek galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo laiko.
Dutch: Interactiestudies met itraconazol en ketoconazol, twee CYP3A4-remmers, toonden aan dat maximale plasma concentraties van telithromycine respectievelijk 1,22- en 1,51-voudig en AUC met respectievelijk 1,54 en 2,0-voudige toenamen.
Lithuanian: Itrakonazolo ir ketokonazolo (CYP3A4 inhibitorių) sąveikos su Ketek tyrimų rezultatai parodė, kad didžiausia telitromicino koncentracija plazmoje padidėja atitinkamai 1,22 ir 1,51 karto, o AUC rodmenys padidėja atitinkamai 1,54 ir 2 kartus.
Dutch: • Effect van Ketek op andere geneesmiddelen
Lithuanian: • Ketek poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Dutch: Pseudomembraneuze colitis (zie rubriek
Lithuanian: Pseudomem -braninis kolitas (žr.
Dutch: Op basis van de geobserveerde gegevens komt een dagelijkse dosis van 600 mg ongeveer overeen met de beoogde blootstelling waargenomen bij gezonde vrijwilligers.
Lithuanian: Įvertinus minėtus duomenis, laikoma, kad tokiems ligoniams vartojant 600 mg paros dozę, preparato ekspozicija atitinka norimą ekspoziciją sveikų žmonių organizme.
Dutch: Deze leverreacties werden waargenomen gedurende of onmiddellijk na de behandeling en waren in de meeste gevallen omkeerbaar na staken van telithromycine.
Lithuanian: Šios kepenų reakcijos atsirasdavo gydymo metu arba iškart po jo ir, nutraukus telitromicino vartojimą, dažniausiai praeidavo.
Dutch: Andere metabolieten werden waargenomen in plasma, urine en faeces en vertegenwoordigden minder dan of gelijk aan 3% van de plasma AUC.
Lithuanian: Kiti metabolitai, kurių būna plazmoje, šlapime ir išmatose, sudaro 3 % arba mažiau plazmos AUC.
Dutch: Als u nierproblemen heeft (een ernstig verminderde nierfunctie), dient u afwisselend een dagdosis van 800 mg (twee 400 mg tabletten) en 400 mg (één 400 mg tablet) te nemen, beginnend met de 800 mg
Lithuanian: Jei Jūsų inkstų veikla sutrikusi (sergate sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu), reikia pakaitomis gerti 800 mg (dvi 400 mg tabletės) ir 400 mg (viena 400 mg tabletė) paros dozes, pradedant nuo
Dutch: Telithromycine wordt uitgescheiden in de moedermelk van dieren, in concentraties van ongeveer 5 maal van die van het maternale plasma.
Lithuanian: Telitromicino išsiskiria į gyvūnų patelių pieną, jame preparato koncentracija būna maždaug 5 kartus didesnė nei žindamos patelės kraujo plazmoje.
Dutch: Wanneer simvastatine gelijktijdig met Ketek werd toegediend, was er een 5,3-voudige toename in de Cmax van simvastatine, een 8,9-voudige toename in de AUC van simvastatine, een 15-voudige toename in de Cmax van simvastatine zuur en een 11-voudige toename in de AUC van simvastatine zuur.
Lithuanian: Jei simvastatino vartojama kartu su Ketek, didžiausia simvastatino koncentracija Cmax plazmoje padidėja 5,3 karto, AUC - 8,9 karto, 15 kartų padidėja simvastatino rūgšties Cmax ir 11 kartų AUC.
Dutch: Opake PVC/Aluminium blisterverpakkingen.
Lithuanian: Nepermatoma PVC ir aliuminio lizdinė plokštelė.
Dutch: De betekenis van deze bevindingen voor de mens is niet bekend.
Lithuanian: Ar toks poveikis yra žmogui reikšmingas, nežinoma.
Dutch: A.
Lithuanian: C.
Dutch: De meeste zijn mild en voorbijgaand van aard, maar zeer zeldzame gevallen van ernstige leverbijwerkingen en leverfalen, dodelijke gevallen inbegrepen, zijn gemeld.
Lithuanian: Dažniausiai jis būna nesunkus ir laikinas, tačiau buvo labai retų sunkių nepageidaujamų kepenų reakcijų bei kepenų veiklos nepakankamumo atvejų, įskaitant mirtinus.
Dutch: Na orale toediening van radioactief gelabeld telithromycine werd 76% van de radioactiviteit teruggevonden in de faeces en 17% in de urine.
Lithuanian: Išgėrus telitromicino, kurio struktūroje yra radioaktyvių izotopų, 76 % radioaktyvios medžiagos išsiskyrė su išmatomis ir 17 % - su šlapimu.
Dutch: Vanwege de CYP3A4-remming, kan telithromycine de concentratie van deze CYP3A4 substraten in het bloed verhogen.
Lithuanian: Kadangi telitromicinas gali slopinti CYP3A4, kraujyje gali padidėti šių CYP3A4 substratų koncentracija.
Dutch: De belangrijkste stof die in plasma circuleert is telithromycine.
Lithuanian: Pagrindinė plazmoje cirkuliuojanti medžiaga yra telitromicinas.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens bekend van het gebruik van Ketek bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie Ketek vartojimą nėštumo metu nėra.
Dutch: Herhaalde dosis toxiciteitsstudies met telithromycine bij ratten, honden en apen, gedurende 1,3 en 6 maanden hebben aangetoond dat de lever het primaire doelwit is van toxiciteit met verhogingen van lever enzymen en histologisch aangetoonde beschadigingen.
Lithuanian: 1, 3 ir 6 mėnesių trukmės kartotinių telitromicino dozių toksinio poveikio tyrimai su žiurkėmis, šunimis ir beždžionėmis parodė, kad pagrindinė preparato toksinio poveikio vieta yra kepenys: padidėja kepenų fermentų aktyvumas, o histologiniai tyrimai patvirtina, kad kepenys pažeistos.
Dutch: - geneesmiddelen die digoxine (voor hartstoornissen) of dabigatran (ter preventie van bloedklonters)
Lithuanian: - vaistų, kurių sudėtyje yra digoksino (širdies sutrikimams gydyti) arba dabigatrano (vartojamo siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo);
Dutch: Slik de tabletten in zijn geheel door met een glas water.
Lithuanian: Tabletę prarykite nekramtytą, užsigerdami stikline vandens.
Dutch: De mate van remming met verschillende CYP3A4 substraten is moeilijk te voorspellen.
Lithuanian: Kiek įvairūs CYP3A4 substratai gali būti slopinami, numatyti sunku.
Dutch: Het voornaamste CYP450 enzym dat een rol speelt in het metabolisme van telithromycine is CYP3A4
Lithuanian: Svarbiausias CYP450 fermentas, susijęs su telitromicino metabolizmu, yra CYP3A4.
Dutch: Daarnaast kan telithromycine de vorming van de 50S en 30S ribosomale subunits blokkeren.
Lithuanian: Be to, telitromicinas gali blokuoti 50S ir 30S ribosomos subvienetų
Dutch: De meeste gevallen waren mild tot matig, maar ook ernstige gevallen werden gemeld.
Lithuanian: Dauguma sutrikimų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo; tačiau buvo ir sunkių atvejų.
Dutch: Diarree, misselijkheid en duizeligheid waren de meest frequent gerapporteerde bijwerkingen in fase 3 klinische studies.
Lithuanian: Viduriavimas, pykinimas ir galvos svaigimas buvo nepageidaujamos reakcijos, apie kurias III fazės klinikinių tyrimų metu
Dutch: Er bestaat geen farmacodynamische of klinisch relevante farmacokinetische interactie met laag gedoseerde orale 3-fasen anticonceptiva bij gezonde personen.
Lithuanian: Farmakodinaminės arba klinikai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos, sveikiems asmenims vartojant mažų dozių trimis fazėmis vartojamų geriamųjų kontraceptikų, nėra.
Dutch: Verlenging QT-interval
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimas
Dutch: Ketek wordt niet aanbevolen als eerstekeusbehandeling bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (creatinine klaring <30 ml/min) of patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen gepaard gaand met leverfunctiestoornissen, omdat het optimale dosisformaat (600 mg) niet beschikbaar is.
Lithuanian: Ketek nerekomenduojamas kaip pirmiausia pasirenkamas vaistinis preparatas, jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.) ar kartu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir sutrikusi kepenų funkcija, kadangi optimalaus stiprumo (600 mg) vaistinio preparato netiekiama.
Dutch: Zeldzame gevallen van flauwvallen (tijdelijk bewustzijnsverlies) die voorafgegaan kunnen worden door een algemeen gevoel van misselijkheid (bijv. braakneigingen, maagklachten), werden gemeld.
Lithuanian: Retai pasitaikė apalpimo (laikino sąmonės netekimo) epizodų (prieš juos gali pablogėti bendroji savijauta, pvz., atsirasti pykinimas, nemalonus pojūtis skrandyje).
Dutch: Daarom dient Ketek niet te worden gebruikt tijdens behandeling met geneesmiddelen die substraten zijn voor CYP3A4, tenzij plasma concentraties van het CYP3A4 substraat, werkzaamheid of bijwerkingen nauwkeurig kunnen worden gecontroleerd.
Lithuanian: Vadinasi, jei vartojama vaistinių preparatų - CYP3A4 substratų, Ketek gydyti negalima, nebent galima atidžiai stebėti CYP3A4 substratų koncentraciją plazmoje, veiksmingumą ir nepageidaujamas reakcijas.