FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Lithuanian: NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA Tik veterinariniam naudojimui.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička o obsahu 76 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 76 ml buteliukas
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Hydrocortisoni aceponas…………0,584 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Hidrokortizono aceponatas 0,584 mg/ml.
Czech: CORTAVANCE 0,584 mg/ml kožní sprej, roztok pro psy
Lithuanian: CORTAVANCE 0,584 mg/ml, odos purškalas (tirpalas) šunims
Czech: LT: Lietuva VIRBAC
Lithuanian: LT: Lietuva
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 09/01/2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007/01/09
Czech: Strana 2/2©EMEA 2007
Lithuanian: Puslapis 2/2©EMEA 2007
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Czech: Cortavance se podává jednou denně po dobu 7 dnů.
Lithuanian: Cortavance naudojamas vieną kartą per parą 7 dienas iš eilės.
Czech: Při aplikaci přípravku nekuřte.
Lithuanian: Naudodami vaistą, nerūkykite.
Czech: Sprej je hořlavý a neměl by být používán v blízkosti otevřeného ohně nebo žhavého materiálu.
Lithuanian: Purškalas degus, jo negalima naudoti šalia atviros ugnies arba įkaitusių medžiagų.
Czech: Pokud není pozorováno zlepšení po 7 dnech, měla by být léčba přehodnocena veterinárním lékařem.
Lithuanian: Jeigu per 7 dienas požymiai nepagerėja, veterinaras turi iš naujo įvertinti gydymą.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Lithuanian: Panaudoję vaistą, nusiplaukite rankas.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) CORTAVANCE Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) CORTAVANCE EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Czech: Studie zaměřené na stanovení dávky obecně podpořily zvolenou dávku a délku léčby.
Lithuanian: Dozės nustatymo tyrimai iš esmės patvirtino pasirinktą dozę ir gydymo trukmę.
Czech: Léčená oblast by normálně neměla být větší než oblast odpovídající dvojnásobku velikosti slabiny zvířete.
Lithuanian: Gydomas plotas paprastai neturi būti didesnis kaip du gyvūno šonai.
Czech: V několika studiích za kontrolovaných podmínek bylo prokázáno významné zlepšení kožního onemocnění, zatímco významné snížení svědění bylo prokázáno pouze u jedné z těchto laboratorních studií, ve které dostávali psi ve stejnou dobu léčbu proti vnějším parazitům.
Lithuanian: Keliuose kontroliuojamomis sąlygomis atliktuose tyrimuose pastebėtas žymus odos būklės pagerėjimas, o žymus niežėjimo sumažėjimas nustatytas tik vieno iš šių laboratorinių tyrimų metu, kai šunys tuo pačiu metu buvo gydomi ir nuo išorinių parazitų.
Czech: Další informace o přípravku Cortavance:
Lithuanian: Kita informacija apie Cortavance:
Czech: Poměr přínosu oproti rizikům je k dispozici v modulu 6 této zprávy (EPAR).
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas pateiktas šio EPAR 6 skirsnyje.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cortavance platné v celé Evropské unii společnosti Virback S.A. dne 9. ledna 2007.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cortavance registravimo liudijimą bendrovei Virback S.
Czech: Lék by neměl být normálně používán u psů, kteří mají Cushingův syndrom (porucha, při které tělo produkuje příliš mnoho přirozeného kortikosteroidu), a u mladých zvířat (do 7 měsíců věku), protože je známo, že kortikosteroidy zpomalují růst.
Lithuanian: Vaisto paprastai negalima naudoti šunims, sergantiems Kušingo sindromu (liga, kai organizmas išskiria per daug natūralių steroidų) ir jaunikliams (jaunesniems kaip 7 mėnesių), nes nustatyta, kad steroidai slopina augimą.
Czech: V případě náhodného požití vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci nebo obal přípravku.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai nurijote vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir parodykite informacinį lapelį arba vaisto etiketę.
Czech: Pumpa obsahuje ve dvou sprejových dávkách dostatečné množství přípravku pro ošetření oblasti o velikosti asi 100 cm2.
Lithuanian: Dviem purkštuvo paspaudimais išpurškiamas vaisto kiekis, kurio pakanka maždaug 100 cm2 odos ploto.
Czech: Pomocí přípravku Cortavance bylo léčeno 45 psů a 51 psů bylo léčeno tímto dalším přípravkem.
Lithuanian: Penkiasdešimt keturi šunys buvo gydomi Cortavance, o 51 - kitais vaistais.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Cortavance při léčbě zánětlivých a svědivých onemocnění kůže převyšují jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Cortavance uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Cortavance nauda yra didesnė už riziką, kai jis naudojamas odos uždegimams ir niežuliui gydyti, ir rekomendavo suteikti Cortavance registravimo liudijimą.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Czech: Před zahájením léčby musí být vyléčena jakákoli přítomná kožní onemocnění (jako je infekce) a přípravek Cortavance by neměl být používán na kožní vředy.
Lithuanian: Prieš gydymą būtina išgydyti kitus odos sutrikimus (pvz., infekcijas); Cortavance negalima purkšti ant išopėjusios odos.
Czech: U zvířat léčených přípravkem Cortavance nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį gyvūnams, gydytiems Cortavance, pranešimų nėra.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku/vnějším obalu.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta etiketėje (ant išorinės pakuotės).
Czech: Co je Cortavance?
Lithuanian: Kas yra Cortavance?
Czech: Kortikosteroid je ve speciální chemické formě (diester), což způsobuje, že je u kožních onemocnění účinný při nízkých dávkách, jelikož lék se dostává do vnější vrstvy kůže a zůstává zde déle.
Lithuanian: Steroidai yra specialios cheminės medžiagos (diesteriai), kurių mažos dozės gydo odos sutrikimus vaistui įsiskverbiant į išorinį odos sluoksnį ir išsilaikant jame ilgesnį laiką.
Czech: V případě náhodného kontaktu s přípravkem (na kůži, do oka) místo důkladně opláchněte vodou.
Lithuanian: Jei vaisto pateko ant odos ar į akis, kruopščiai nusiplaukite vandeniu.
Czech: Cortavance je sprej obsahující roztok léčivé látky hydrokortison aceponát.
Lithuanian: Cortavance purškalo veiklioji medžiaga yra hidrokortizono aceponatas.
Czech: Jaký přínos přípravku Cortavance byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokie Cortavance privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Czech: Terénní studie spočívala ve studii provedené na více centrech, která srovnávala léčbu psů se svědivými kožními chorobami pomocí přípravku Cortavance a léčbu pomocí jiného přípravku obsahujícího kortikosteroid.
Lithuanian: Klinikinius tyrimus natūraliomis sąlygomis sudarė daugiacentrės studijos, kurių metu buvo lyginamas šunų su odos niežėjimo sutrikimais gydymas Cortavance su gydymu kitais steroidiniais vaistais.
Czech: Aplikuje se ve spreji na postiženou oblast s tím, že je třeba se vyvarovat kontaktu s očima.
Lithuanian: Purškiamos pažeistos vietos, saugant, kad vaisto nepatektų į akis.
Czech: Účinná látka v přípravku Cortavance, hydrokortison aceponát, je kortikosteroid, což je látka, která pomáhá snižovat zánět.
Lithuanian: Cortavance veiklioji medžiaga hidrokortizono aceponatas yra steroidas - medžiaga, mažinanti uždegimą.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Lithuanian: Šis dokumentas negali pakeisti tiesioginių konsultacijų su veterinaru. Jeigu Jums reikalinga išsamesnė informacija apie Jūsų gyvūno sveikatos būklę arba gydymą, kreipkitės į savo veterinarą.
Czech: Výsledky z terénní studie ukázaly srovnatelnou účinnost mezi přípravkem Cortavance a srovnávacím přípravkem.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai natūraliomis sąlygomis parodė, kad Cortavance ir lyginamųjų vaistų veiksmingumas yra panašus.
Czech: Klinická část dokumentace obsahuje studie zaměřené na stanovení dávky a jednu terénní studii.
Lithuanian: Vaisto aprašo klinikinę dalį sudarė dozės nustatymo tyrimai ir vieni klinikiniai tyrimai natūraliomis sąlygomis.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s užíváním přípravku Cortavance?
Lithuanian: Kokia yra su Cortavance vartojimu siejama rizika?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
Czech: Aplikujte sprej pokud možno v dobře ventilovaném prostoru.
Lithuanian: Patartina vaistą purkšti gerai vėdinamoje vietoje.
Czech: Jak přípravek Cortavance působí?
Lithuanian: Kaip veikia Cortavance?
Czech: Přípravek Cortavance se používá k léčbě zánětlivých a svědivých onemocnění kůže (dermatóz) u psů.
Lithuanian: Cortavance skirtas šunų odos uždegimams ir niežėjimui gydyti.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cortavance schválen?
Lithuanian: Kodėl Cortavance buvo patvirtintas?
Czech: 150 mg Prášek pro injekční roztok lahvička (sklo)
Lithuanian: 150 mg Milteliai injekciniam tirpalui
Czech: Správně Nesprávně
Lithuanian: Teisingai Neteisingai
Czech: Poraďte se s lékařem, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Czech: Počáteční hodnoty (SD)
Lithuanian: Pradinis įvertinimas (SN)
Czech: Můžete pozorovat malé vzduchové bublinky, což je normální.
Lithuanian: Galite pastebėti nedidelių oro burbuliukų, tai yra normalu.
Czech: Pokud zelený indikátor není vidět, obraťte se na lékaře.
Lithuanian: Jeigu nematote žalio indikatoriaus, kreipkitės į gydytoją.
Czech: Během injekce uslyšíte 2 hlasitá cvaknutí.
Lithuanian: Injekcijos atlikimo metu Jūs išgirsite 2 garsius spragtelėjimus.
Czech: Lékař však musí zajistit přiměřené sledování pacientů.
Lithuanian: Vis dėlto gydytojas turi užtikrinti tinkamą paciento būklės stebėjimą.
Czech: • Jestliže trpíte aktivní infekcí, kterou Váš lékař považuje za důležitou.
Lithuanian: • jeigu sergate aktyvia infekcine liga, kuri Jūsų gydytojo nuomone yra reikšminga.
Czech: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francie
Lithuanian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Prancūzija
Czech: Lékař bude pravidelně kontrolovat Váš stav, aby zjistil, zda má léčba požadovaný účinek.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai stebės Jūsų būklę ir tikrins, ar gydymas yra pakankamai veiksmingas.
Czech: Data z týdne 24 jsou uvedena v tabulce 6.
Lithuanian: 24-ąją savaitę gauti duomenys pateikiami 6 lentelėje.
Czech: Ve všech těchto případech vraťte celé balení do lékárny.
Lithuanian: Visais šiais atvejais gražinkite visą vaisto pakuotę į vaistinę.
Czech: Pacienti v těchto studiích měli stanovenu diagnózu PsA nejméně 5 let.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams PsA diagnozė buvo nustatyta mažiausiai prieš penkerius metus.
Czech: Nesmí být prodáváno samostatně.
Lithuanian: Neparduodama atskirai.
Czech: Případy závažnější neutropenie nebyly.
Lithuanian: Sunkesnių neutropenijos atvejų nepastebėta.
Czech: Za účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků je nutné pečlivě zaznamenat název a číslo šarže podaného přípravku.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů Vašeho lékaře.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Czech: 18 měsíců
Lithuanian: 18 mėnesių
Czech: Důležité bezpečnostní informace
Lithuanian: Svarbi saugumo informacija
Czech: Napříč studiemi byla vypočítaná absolutní biologická dostupnost v rozmezí 60 až 77 %.
Lithuanian: Skirtinguose tyrimuose apskaičiuotos absoliutaus biologinio prieinamumo reikšmės svyravo nuo 60 % iki 77 %.
Czech: Pacienty je nutné pečlivě monitorovat.
Lithuanian: Tokių pacientus būklę reikia atidžiai stebėti.
Czech: Při doteku by se mohla ochrana aktivovat předčasně.
Lithuanian: Juos palietus, švirkšto apsauga gali būti aktyvuojama per anksti.
Czech: • závažná alergická reakce s šokem (anafylaktická reakce)
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija su šoku (anafilaksinė reakcija);
Czech: • pokud máte tuberkulózu.
Lithuanian: • jeigu sergate tuberkulioze;
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
Czech: Pouze opatrovníci a zdravotničtí pracovníci:
Lithuanian: Informacija tik slaugytojams ir sveikatos priežiūros specialistams:
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik gydytojams ir sveikatos priežiūros specialistams.
Czech: PASI % změna od základních hodnot
Lithuanian: PASI pokytis nuo pradinių reikšmių, %
Czech: Toto zlepšení přetrvávalo 52 týdnů (studie 1 a 2).
Lithuanian: Šis būklės pagerėjimas išliko 52 savaites (1-ojo ir 2-ojo tyrimų metu).
Czech: Počet PsA pacientů s axiálním postižením byl příliš malý na to, aby bylo možné stanovit vypovídající hodnocení.
Lithuanian: PsA sirgusių pacientų, kuriems nustatyta stuburo pažaida, skaičius buvo pernelyg mažas, kad būtų galima pateikti prasmingą įvertinimą.
Czech: Neutropenie <1,0-0,5x10
Lithuanian: Neutropenija <1,0-0,5x10
Czech: Zlepšení se objevilo u všech komponent ACR skóre, včetně hodnocení bolesti pacientem.
Lithuanian: Nustatytas visų ACR skalės įvertinimo balų pagerėjimas, įskaitant ir paciento vertinamą skausmą.
Czech: • pokud trpíte dlouhodobou nebo opakovaně se vyskytující infekcí.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškia ilgai trunkančių ar pasikartojančių infekcinių ligų;
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Czech: Zkontrolujte, zda zelený indikátor vyplnil okénko:
Lithuanian: Patikrinkite, ar žalias indikatorius užpildė apžiūros langelį:
Czech: Nesnažte se kryt znovu nasadit.
Lithuanian: Nebandykite vėl pritvirtinti dangtelio atgal.
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem a horkou vodou.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas muilu ir šiltu vandeniu.
Czech: • Alkoholový tampón.
Lithuanian: • Alkoholiu suvilgyto tampono.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě, pokud způsob rekonstituce nevyloučí riziko mikrobiální kontaminace.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu paruoštas preparatas turi būti vartojamas nedelsiant, nebent paruošimo būdas neleidžia atsirasti mikrobiologinio užterštumo rizikai.
Czech: Byly hlášeny vzácné případy neutropenie <0,5x10
Lithuanian: Nustatyta retų atvejų, kai neutropenija buvo <0,5x10
Czech: Týdny léčby n = počet vyhodnotitelných pacientů
Lithuanian: Gydymo savaitės n = pacientų, kurių duomenys įvertinti, skaičius
Czech: Radiografická odpověď
Lithuanian: Radiologinis atsakas
Czech: K jednorázovému použití.
Lithuanian: Vienkartiniam vartojimui.
Czech: Není známo, zda se sekukinumab vylučuje do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar sekukinumabo išsiskiria į motinos pieną.
Czech: 9/l (CTCAE stupeň 4).
Lithuanian: 9/l (4-ojo laipsnio pagal CTCAE kriterijus).
Czech: • pocit pálení při močení.
Lithuanian: • deginimo pojūtis šlapinantis.
Czech: Toto zlepšení přetrvávalo až do 52. týdne.
Lithuanian: Šie būklės pagerėjimai išliko iki pat 52-osios savaitės.
Czech: • pokud se podrobujete jiné léčbě psoriázy, jako jsou imunosupresiva nebo fototerapie ultrafialovým světlem (UV).
Lithuanian: • jeigu Jums skiriamas bet koks kitas gydymas nuo žvynelinės, pavyzdžiui, kitokie imunosupresantai ar fototerapija ultravioletine (UV) šviesa.
Czech: • Zelený indikátor ukazuje postup injekce.
Lithuanian: • Žalias indikatorius rodys injekcijos eigą.
Czech: Sekukinumab má potenciál zvyšovat riziko infekcí.
Lithuanian: Sekukinumabas gali didinti infekcijų pasireiškimo riziką.
Czech: Studie na zvířatech k posouzení karcinogenního potenciálu sekukinumabu nebyly provedeny.
Lithuanian: Nebuvo atlikta tyrimų su gyvūnais, siekiant įvertinti kancerogeninį sekukinumabo poveikį.
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): • plísňové infekce kůže a sliznic (včetně kandidózy jícnu)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • odos ir gleivinės grybelinės infekcijos (įskaitant stemplės kandidamikozę).
Czech: Nemůžete dělat obojí.
Lithuanian: Abiejų šių veiksmų daryti kartu negalima.
Czech: V klinických studiích nebyla hlášena zvýšená citlivost vůči tuberkulóze.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nebuvo pastebėta padidėjusio imlumo tuberkuliozei.
Czech: • pokud trpíte v současnosti infekcí.
Lithuanian: • jeigu šiuo metu Jūs sergate infekcine liga;
Czech: Tyto známky jsou uvedeny v bodě 4 "Závažné nežádoucí účinky".
Lithuanian: Šie požymiai yra išvardyti 4 skyriaus poskyryje „Sunkus šalutinis poveikis".
Czech: Navíc jsou odpovídající frekvenční kategorie pro všechny nežádoucí účinky založeny na následující konvenci: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Be to, kiekvienos nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10 000); ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: • Uslyšíte druhé cvaknutí.
Lithuanian: • Klausykite, kol išgirsite antrąjį spragtelėjimą.
Czech: Sekukinumab však nesmí být podáván pacientům s aktivní tuberkulózou.
Lithuanian: Tačiau sekukinumabo negalima skirti pacientams, kuriems diagnozuota aktyvi tuberkuliozė.
Czech: • Pero lze nyní vyjmout.
Lithuanian: • Dabar švirkštiklį galima atitraukti.
Czech: • Zkontrolujte, zda zelený indikátor vyplnil okénko a přestal se pohybovat.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar žalias indikatorius užpildė apžiūros langelį ir nustojo judėjęs.
Czech: Název a adresa výrobců biologické léčivé látky
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory interleukinu, ATC kód: L04AC10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC10 Veikimo mechanizmas
Czech: Specifické lokalizace/formy ložiskové psoriázy
Lithuanian: Konkrečios vietos/formos plokštelinė psoriazė
Czech: • jestliže jste alergický(á) na sekukinumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija sekukinumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Závažná alergická reakce - známky mohou zahrnovat:
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija - jos požymiai gali būti tokie:
Czech: Obrázek 1 časový průběh procentní změny od výchozích hodnot průměrného PASI skóre ve studii 1 (ERASURE)
Lithuanian: Vidutinio PASI įvertinimo balo procentinis pokytis nuo pradinių reikšmių laiko atžvilgiu 1-ojo tyrimo (ERASURE) metu
Czech: Třídy orgánových systémů
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis
Czech: Doba přípravy od propíchnutí zátky do konce rekonstituce trvá v průměru 20 minut a neměla by přesáhnout 90 minut.
Lithuanian: Vaisto paruošimas nuo kamščio atidarymo iki tirpinimo pabaigos vidutiniškai trunka 20 minučių, ir neturėtų viršyti 90 minučių.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu až 52 týdnů od prvního podání medikace ve studii.
Lithuanian: Visų pacientų būklė buvo stebima iki 52 savaičių nuo pirmosios tiriamojo vaistinio preparato dozės paskyrimo.
Czech: • Před injekcí se nedotýkejte očištěného místa.
Lithuanian: • Prieš atliekant injekciją nelieskite nuvalytos vietos.
Czech: Přibližně 15 až 25 % pacientů ve studiích fáze III mělo při zahájení léčby psoriatickou artritidu (PsA).
Lithuanian: Maždaug 15-25 % pacientų, kurie dalyvavo III fazės tyrimuose, jų pradžioje buvo nustatytas psoriazinis artritas (PsA).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Cosentyx u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: Cosentyx saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirti.
Czech: Návod k použití pro pacienty
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos pacientams
Czech: Následně se poraďte s lékařem, kdy máte injikovat následující dávku.
Lithuanian: Po to pasitarkite su gydytoju apie tai, kada turėtumėte leisti kitą vaisto dozę.
Czech: Vliv sekukinumabu na fertilitu u člověka nebyl hodnocen.
Lithuanian: Sekukinumabo poveikis žmonių vaisingumui nebuvo įvertintas.
Czech: Přes 61 % a 42 % pacientů s PsA mělo před zahájením entezitidu, respektive daktylitidu.
Lithuanian: Daugiau kaip 61 % ir 42 % PsA sirgusių pacientų prieš pradedant dalyvauti tyrimuose buvo nustatyta, atitinkamai, entezitas ir daktilitas.
Czech: Účinky tohoto přípravku na těhotné ženy nejsou známy.
Lithuanian: Šio vaisto poveikis nėštumo metu nežinomas.
Czech: Neotevírejte zapečetěný vnější obal, dokud nejste připraveni tento přípravek použít.
Lithuanian: Neatidarykite sandarios išorinės dėžutės, kol nebūsite pasiruošę vartoti šio vaisto.
Czech: Kvalita života/výsledky hlášené pacienty
Lithuanian: Gyvenimo kokybė ir pacientų praneštos išeitys
Czech: • pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na latex.
Lithuanian: • jeigu kada nors anksčiau Jums buvo pasireiškusi alergija lateksui;
Czech: Co je přípravek Cosentyx a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Cosentyx ir kam jis vartojamas
Czech: U pacientů randomizovaných k "přeléčení v čas potřeby" nebylo dosaženo odpovídající udržení odpovědi a proto se doporučuje fixní měsíční udržovací režim.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta „pakartotinio gydymo pagal poreikį" schema, nebuvo išlaikomas tinkamas atsakas, todėl rekomenduojama fiksuota kas mėnesį skiriamo preparato vartojimo schema.
Czech: Po použití přípravku Cosentyx nesmíte kojit po dobu nejméně 20 týdnů od poslední dávky.
Lithuanian: Po Cosentyx vartojimo neturėtumėte žindyti kūdikio mažiausiai 20 savaičių po paskutinės dozės.
Czech: * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; oproti placebu
Lithuanian: * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; lyginant su placebo poveikiu.
Czech: Pacienty je nutné poučit, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud se objeví známky nebo příznaky naznačující přítomnost infekce.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad kreiptųsi į medicininės pagalbos, jeigu atsiranda infekcijai būdingų požymių ar simptomų.
Czech: Čtyřicet procent účastníků ve studiích 1 a 2 vyplnilo deník Psoriasis Symptom Diary©.
Lithuanian: Keturiasdešimt procentų pacientų, dalyvavusių 1-ajame ir 2-ajame tyrimuose, užpildė Psoriazės simptomų dienyną (Psoriasis Symptom Diary©).
Czech: Možné závažné infekce - známky mohou zahrnovat:
Lithuanian: Galima sunki infekcinė liga - jos požymiai gali būti tokie:
Czech: Živé vakcíny nesmí být podávány současně se sekukinumabem.
Lithuanian: Gyvųjų vakcinų kartu su sekukinumabu skirti negalima.
Czech: Můžete na místo injekce přitisknout smotek vaty nebo gázu a podržte 10 vteřin.
Lithuanian: Injekcijos vietą galite prispausti medvilnės ar marlės gniužulėliu ir palaikyti 10 sekundžių.
Czech: Poraďte se s lékárníkem, pokud pero nevyhoví některé z těchto kontrol.
Lithuanian: Kreipkitės į vaistininką, jeigu švirkštiklis neatitinka bent vienos iš šių sąlygų.