FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em casos de exposição à femprocumona durante o segundo e o terceiro trimestres de gravidez, o feto encontra-se sujeito a um risco aumentado de hemorragia (cerebral) intrauterina ou durante o parto devido a anticoagulação fetal.
Dutch: In gevallen van blootstelling aan fenprocoumon tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap, loopt de foetus een verhoogd risico op (hersen)bloedingen (intra-uterien of tijdens de geboorte) als gevolg van foetale anticoagulantie.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar que estejam a planear uma gravidez devem substituir o tratamento por uma alternativa terapêutica mais segura antes de engravidar.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een zwangerschap plannen, dienen vóór de zwangerschap te worden overgezet op een andere, veiligere behandeling.
Portuguese: No entanto, como precaução, recomenda-se a administração profilática de vitamina K1 ao bebé.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel wordt echter een preventieve behandeling aanbevolen die bestaat uit de toediening van vitamine K1 aan de desbetreffende zuigeling.
Portuguese: Deverá evitar engravidar, utilizando métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com <…>, os quais devem ser mantidos nos três meses seguintes à conclusão do tratamento com <…>, devido ao aumento do risco de malformações fetais.
Dutch: U moet voorkomen dat u zwanger wordt door effectieve anticonceptiemethodes te gebruiken gedurende de therapie met <…> en in de periode van 3 maanden na stoppen van de behandeling met <…>, vanwege het verhoogde risico op aangeboren afwijkingen.
Portuguese: Existe também o risco de hemorragia fetal (sangramento do feto).
Dutch: Er is ook een risico op bloedingen bij het ongeboren kind (foetale hemorragie).
Portuguese: Se a doente engravidar enquanto se encontra a tomar <…>, esta terapêutica deverá ser imediatamente alterada para uma alternativa mais segura (p. ex., heparina), recomendando-se um acompanhamento rigoroso, incluindo uma ecografia de nível II.
Dutch: Als de patiënte zwanger wordt terwijl ze <…> neemt, dient de patiënte onmiddellijk te worden overgezet op een andere, veiligere behandeling (bijv. heparine) en dient nauwlettende opvolging, met inbegrip van geavanceerd ultrageluidsonderzoek groep II, te worden aanbevolen.
Portuguese: Nas mulheres que amamentam, a substância ativa passa para o leite materno, apesar de em quantidades tão pequenas que não é provável que ocorram reações adversas no bebé.
Dutch: Bij moeders die borstvoeding geven, komt de werkzame stof in de moedermelk terecht, maar in zulke kleine hoeveelheden dat er bij de zuigeling geen bijwerkingen verwacht worden.
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) Infecções: pneumonia, infecção pelo vírus do herpes (incluindo citomegalovírus-CMV), infecção do trato respiratório superior, infecção grave do sangue ou dos tecidos (incluindo casos pouco frequentes fatais)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op 10 personen voorkomen) Infecties: longontsteking, herpesvirusinfectie (waaronder cytomegalovirus-CMV), bovenste luchtweginfectie, ernstige infectie van het bloed of de weefsels (waaronder soms gevallen met fatale uitkomsten)
Portuguese: Frequentes: pneumonia (incluindo bacteriana, viral e fúngica), infecção/inflamação do trato respiratório superior, infecção pelo vírus do herpes (incluindo citomegalovírus-CMV), enterocolite, sépsis (incluindo casos pouco frequentes fatais)
Dutch: Vaak: longontsteking (bacterieel, viraal en fungaal), infectie/ontsteking van de bovenste luchtwegen, herpesvirusinfectie (waaronder cytomegalovirus-CMV), enterocolitisinfectie, sepsis (waaronder soms gevallen met fatale uitkomsten)
Portuguese: Se está a amamentar, <…> passa para o leite materno, apesar de em quantidades tão pequenas que não é provável que ocorram reações adversas no bebé.
Dutch: Als u borstvoeding geeft, komt <...> in de moedermelk terecht, maar in zulke kleine hoeveelheden dat er bij uw kind waarschijnlijk geen bijwerkingen optreden.
Portuguese: Dasatinib - reativação do citomegalovírus (CMV) (EPITT n.º 19111)
Dutch: Dasatinib - Gereactiveerde infectie met het cytomegalovirus (CMV) (EPITT-nr. 19111)
Portuguese: Frequência desconhecida: hipertensão arterial pulmonar (pressão sanguínea aumentada nas artérias (vasos sanguíneos) dos pulmões)
Dutch: Frequentie niet bekend: pulmonale arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in de slagaders van de longen)
Portuguese: Amitriptilina - Olho seco (EPITT n.º 19173)
Dutch: Amitriptyline - Droge ogen (EPITT-nr. 19173)
Portuguese: Se planeia engravidar ou se tiver engravidado durante o tratamento com este medicamento, informe de imediato o seu médico, pois esta terapêutica deverá ser alterada para uma alternativa mais segura (p. ex., heparina).
Dutch: Als u zwanger wilt worden of als u zwanger bent geworden terwijl u dit geneesmiddel al gebruikte, vertel dit dan meteen aan uw arts aangezien u dient te worden overgezet op een andere, veiligere behandeling (bijv. heparine) als u een zwangerschap plant of onmiddellijk na vaststelling van een zwangerschap.
Portuguese: Com base na experiência de utilização em humanos, a femprocumona pode causar malformações congénitas e morte fetal quando administrada durante a gravidez.
Dutch: Ervaring bij de mens wijst uit dat fenprocoumon geboorteafwijkingen en foetaal overlijden kan veroorzaken wanneer het tijdens de zwangerschap wordt toegediend.
Portuguese: Efeitos indesejáveis Frequência «desconhecida»: Olho seco
Dutch: Mogelijke bijwerkingen Frequentie 'niet bekend': Droge ogen
Portuguese: Tabela resumo de reações adversas Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequência «desconhecida»: Angioedema, urticária
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm Huid- en onderhuidaandoeningen Frequentie 'niet bekend': Angio-oedeem, urticaria
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / Contraceção
Dutch: Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Vrouwen in de vruchtbare leeftijd/anticonceptie
Portuguese: Lapatinib - Hipertensão arterial pulmonar (EPITT n.º
Dutch: Lapatinib - Pulmonale hypertensie (EPITT-nr. 19089)
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 9-12 de janeiro de 2017
Dutch: vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 9-12 januari 2017
Portuguese: Propofol; valproato - Interação medicamentosa farmacocinética levando a exposição aumentada ao propofol (EPITT n.º 18696)
Dutch: Propofol; valproaat - Farmacokinetische geneesmiddeleninteractie die leidt tot een verhoogde blootstelling aan propofol (EPITT no 18696)
Portuguese: Quando usado em concomitância, pode considerar-se uma redução da dose de propofol.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik kan een dosisverlaging van propofol in overweging genomen worden
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Observou-se a necessidade de doses de propofol mais baixas nos doentes a tomar valproato.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie De behoefte aan een lagere dosis propofol is geconstateerd bij patiënten die valproaat innemen.
Portuguese: Resumo das características do medicamento (propofol) 4.5.
Dutch: Samenvatting van de kenmerken van het product (propofol) 4.5.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) - Retenção de líquido em torno do coração (efusão pericárdica)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op 10 personen voorkomen) - Ophoping van vocht in het hartzakje (pericardiale effusie)
Portuguese: Lista tabelar das reações adversas Classe de sistemas de órgãos
Dutch: Geclassificeerde lijst van bijwerkingen Systeem/orgaank lasse
Portuguese: Efusão pericárdica
Dutch: Pericardiale effusie
Portuguese: Azacitidina - Pericardite e efusão pericárdica (EPITT n.º 18733)
Dutch: Azacitidine - Pericarditis en pericardiale effusie (EPITT nr.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 9-12 de julho de 2018
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 9-12 juli 2018
Portuguese: Lista de antirretrovirais: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudina; abacavir; abacavir, lamivudina, zidovudina; atazanavir; atazanavir, cobicistate; bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida; darunavir; darunavir, cobicistate; darunavir, cobicistate, emtricitabina, tenofovir alafenamida; didanosina; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirina; efavirenz ; efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil; elvitegravir, cobicistate, emtricitabina, tenofovir alafenamida; elvitegravir, cobicistate, emtricitabina, tenofovir disoproxil; emtricitabina; emtricitabina, rilpivirina, tenofovir alafenamida; emtricitabina, rilpivirina, tenofovir disoproxil; emtricitabina, tenofovir alafenamida; emtricitabina, tenofovir disoproxil; enfuvirtida; etravirina; fosamprenavir; indinavir; lamivudina; lamivudina, tenofovir; lamivudina, zidovudina; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapina; raltegravir; rilpivirina; ritonavir; saquinavir; estavudina; tenofovir disoproxil; tipranavir; zidovudina
Dutch: Lijst van antiretrovirale middelen: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudine; abacavir; abacavir, lamivudine, zidovudine; atazanavir; atazanavir, cobicistat; bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; darunavir; darunavir, cobicistat; darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide; didanosine; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirine; efavirenz ; efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil; elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide; elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil; emtricitabine; emtricitabine, rilpivirine, tenofovir alafenamide; emtricitabine, rilpivirine, tenofovir disoproxil; emtricitabine, tenofovir alafenamide; emtricitabine, tenofovir disoproxil; enfuvirtide; etravirine; fosamprenavir; indinavir; lamivudine; lamivudine, tenofovir; lamivudine, zidovudine; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapine; raltegravir; rilpivirine; ritonavir; saquinavir; stavudine; tenofovir disoproxil; tipranavir; zidovudine
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Síndrome de reativação imunológica
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Immuunreactiveringssyndroom
Portuguese: Imunoglobulina humana normal para administração por via intravenosa - Síndrome do tipo lúpus e termos relacionados (EPITT n.º 19098)
Dutch: Normaal humaan immunoglobuline voor intraveneuze toediening (IVIg) - lupusachtig syndroom en aanverwante termen (EPITT-nr. 19098)
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia por Pneumocystis jirovecii.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties, en Pneumocystis jirovecii-pneumonie.
Portuguese: Com a administração da imunoglobulina normal humana, têm sido observados casos de meningite assética reversível e casos raros de reações cutâneas transitórias (incluindo lúpus eritematoso cutâneo - frequência desconhecida).
Dutch: Bij gebruik van normaal humaan immunoglobuline zijn gevallen van reversibele aseptische meningitis en zeldzame gevallen van tijdelijke huidreacties (waaronder cutane lupus erythematosus - frequentie onbekend) waargenomen.
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos, podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en autoimmuunhepatitis) zijn ook gerapporteerd; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het begin van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas como tendo ocorrido no contexto de reativação imunitária; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Dutch: Van auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) is ook gerapporteerd dat ze in een setting van immuunreactivering optreden; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het begin van de behandeling optreden.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da TARC, pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat met CART wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen.
Portuguese: Antirretrovirais - Hepatite autoimune (EPITT n.º 18956)
Dutch: Antiretrovirale middelen - auto-immuunhepatitis (EPITTnr.
Portuguese: 200 mg comprimido revestido por película via oral blister (PP/Alu)
Dutch: 200 mg Filmomhulde tabletten Oraal gebruik
Portuguese: 112 comprimidos
Dutch: Blisterverpakking PP/Al 112 tabletten
Portuguese: Estas podem normalmente ser tratadas pelo seu médico.
Dutch: Deze kunnen gewoonlijk behandeld worden door uw arts.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de julho de 2006 Data da última renovação: 21 de julho de 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 juli 2006 Datum van laatste verlenging: 21 juli 2011
Portuguese: Todos os graus*
Dutch: Alle graden*
Portuguese: Este medicamento pode constituir um risco potencial para o ambiente.
Dutch: Dit geneesmiddel vormt een potentieel risico voor het milieu.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.
Dutch: De tabletten dienen te worden ingenomen met een glas water.
Portuguese: O valor alfa nominal para esta análise foi de 0,0094.
Dutch: De nominale alfa-waarde voor deze analyse was 0,0094.
Portuguese: Parâmetro laboratorial, (em % de amostras investigadas)
Dutch: Laboratoriumparameter (in % van de onderzochte monsters)
Portuguese: Em alguns casos isto não foi associado com um tumor intra-abdominal aparente.
Dutch: In enkele gevallen werd dit niet geassocieerd met manifeste intra-abdominale tumor.
Portuguese: - Se apresentar dor no peito ou problemas de coração.
Dutch: - als u pijn op uw borst of hartproblemen krijgt.
Portuguese: 20024 Garbagnate Milanese Itália
Dutch: 20024 Garbagnate Milanese Italië
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico no caso de você (ou outra pessoa) ter tomado mais do que a dose prescrita.
Dutch: Vertel het direct aan uw arts als u (of iemand anders) meer dan de voorgeschreven dosis heeft ingenomen.
Portuguese: - Se vai ser submetido a alguma cirurgia, ou se foi operado recentemente.
Dutch: - als u een operatie moet ondergaan, of als u kort geleden een operatie heeft ondergaan.
Portuguese: Este medicamento também pode afetar os resultados de algumas análises ao sangue.
Dutch: Dit geneesmiddel kan ook invloed hebben op het resultaat van sommige bloedtesten.
Portuguese: Em cães adultos não foram induzidos efeitos similares.
Dutch: Vergelijkbare effecten werden niet in volwassen honden gevonden.
Portuguese: - Se tem diabetes.
Dutch: - als u diabetes heeft.
Portuguese: É importante tomar este medicamento à mesma hora todos os dias, de modo a que haja uma quantidade constante na corrente sanguínea.
Dutch: Het is belangrijk dit middel elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen, zodat de hoeveelheid in de bloedstroom constant is.
Portuguese: Sorafenib não deve ser utilizado durante a gravidez a não ser que seja claramente necessário, após uma cuidadosa consideração das necessidades da mãe e do risco para o feto.
Dutch: Sorafenib mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij dit duidelijk noodzakelijk is, en nadat een zorgvuldige afweging is gemaakt van de noodzaak voor de moeder en het risico voor de foetus.
Portuguese: População idosa Não são necessários ajustes da dose nos idosos (doentes acima de 65 anos de idade).
Dutch: Oudere patiënten Bij ouderen hoeft de dosis niet te worden aangepast (patiënten boven de 65 jaar).
Portuguese: As análises de dados demográficos sugerem que não existe relação entre a farmacocinética e a idade (até 65 anos), sexo ou peso corporal.
Dutch: Analyses van demografische data geven aan dat er geen relatie is tussen farmacokinetiek en leeftijd (tot 65 jaar), geslacht of lichaamsgewicht.
Portuguese: Neste caso, o seu médico irá interromper o tratamento.
Dutch: In dit geval zal uw arts de behandeling onderbreken.
Portuguese: Nexavar pode reduzir a fertilidade tanto nos homens como nas mulheres.
Dutch: Nexavar kan de vruchtbaarheid verminderen bij zowel mannen als vrouwen.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Frequenties zijn gedefiniëerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Se se esqueceu de uma dose, tome-a logo que se lembre.
Dutch: Wanneer u een dosis hebt overgeslagen, neem deze dan in zodra u het zich herinnert.
Portuguese: A segurança e eficácia de Nexavar em crianças e adolescentes com idade < 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Nexavar bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: A semivida de eliminação do sorafenib é de aproximadamente 25 - 48 horas.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van sorafenib is ongeveer 25 - 48 uur.
Portuguese: A pressão sanguínea deve ser monitorizada regularmente e, se necessário, tratada de acordo com a prática médica padrão.
Dutch: De bloeddruk dient regelmatig gecontroleerd en, indien nodig, behandeld te worden volgens de gangbare medische praktijk.
Portuguese: Hipofosfatemia**
Dutch: Hypofosfatemie**
Portuguese: Aumento da lipase * Critérios de Terminologia Frequente para Acontecimentos Adversos (Common Terminology
Dutch: Verhoogd lipase * Algemene terminologiecriteria voor bijwerkingen (Common Terminology Criteria for Adverse
Portuguese: Toxicidade dermatológica
Dutch: Dermatologische toxiciteit
Portuguese: Após a administração de comprimidos de sorafenib a biodisponibilidade média relativa é de 38 - 49% quando comparada com uma solução oral.
Dutch: Na toediening van sorafenib tabletten is de gemiddelde relatieve biologische beschikbaarheid 38 - 49% vergeleken met een orale oplossing.
Portuguese: A ligação do sorafenib às proteínas plasmáticas humanas in vitro é de 99,5%.
Dutch: In vitro binding van sorafenib aan humane plasma-eiwitten is 99,5%.
Portuguese: Esta brochura foi revista pela última vez em {mês AAAA}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Portuguese: - Fertilidade.
Dutch: - vruchtbaarheid.
Portuguese: - Se está a tomar Neomicina ou outros antibióticos.
Dutch: - wanneer u neomycine of andere antibiotica gebruikt.
Portuguese: O seu médico decidirá quando irá começar novamente o tratamento com Nexavar.
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u weer met Nexavar kunt beginnen.
Portuguese: HR (IC 95%)
Dutch: HR (95% CI)
Portuguese: A análise SSP foi realizada aos 342 acontecimentos em 769 doentes.
Dutch: De PFS analyse werd uitgevoerd op 342 gebeurtenissen bij 769 patiënten.
Portuguese: A idade, o grupo de prognóstico MSKCC, ED ECOG e a terapêutica anterior não afetaram a dimensão do efeito do tratamento.
Dutch: Leeftijd, MSKCC prognostische groep, ECOG PS en eerdere therapie beïnvloedden de grootte van het behandelingseffect niet.
Portuguese: Por este motivo recomendam-se avaliações repetidas do benefício e do risco, tendo em conta a atividade antitumoral e a tolerabilidade.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om regelmatig de voordelen en risico's tegen elkaar af te wegen, waarbij rekening moet worden gehouden met de antitumoractiviteit en de verdraagbaarheid.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido enquanto se observar benefício clínico ou até ocorrer toxicidade inaceitável.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet zolang er medisch voordeel wordt waargenomen of totdat zich onacceptabele toxiciteit voordoet.
Portuguese: A informação sobre a Avaliação do Risco Ambiental está disponível no EPAR deste medicamento (ver secção 6.6).
Dutch: Informatie met betrekking tot de milieu- en effectbeoordeling is beschikbaar in het EPAR van dit geneesmiddel (zie rubriek 6.6).
Portuguese: As reduções de dose tiveram apenas um sucesso parcial no alívio de reações adversas.
Dutch: Dosisverlagingen waren slechts gedeeltelijk succesvol in het verlichten van bijwerkingen.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de outros antibióticos, mas provavelmente irá depender da sua capacidade para interferir com microrganismos com atividade da glucuronidase.
Dutch: Effecten van andere antibiotica zijn niet onderzocht, maar het is waarschijnlijk dat dit afhangt van het vermogen van deze antibiotica om met micro-organismen met glucuronidase-activiteit te interfereren.
Portuguese: Os requisitos para apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer actualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: Deve ser considerada a monitorização da função renal.
Dutch: Controle van de nierfunctie dient overwogen te worden.
Portuguese: Isto é equivalente a uma dose diária de 800 mg ou a quatro comprimidos por dia.
Dutch: Dit komt overeen met een dagelijkse dosis van 800 mg of 4 tabletten per dag.
Portuguese: As características basais demográficas e dos doentes foram bem equilibradas nos dois grupos de tratamento.
Dutch: De demografische gegevens en patiëntkenmerken bij aanvang van de studie waren goed in evenwicht voor beide behandelgroepen.
Portuguese: Doxorrubicina/Irinotecano
Dutch: Doxorubicine/irinotecan
Portuguese: Para além disso, o lote de sorafenib testado na bateria de genotoxicidade padrão incluía 0,34% de PAPE.
Dutch: Bovendien bevatte de sorafenibbatch die getest werd in de standaardonderzoeken op genotoxiciteit, 0,34% PAPE.
Portuguese: O perfil de segurança pré-clínico do sorafenib foi avaliado em ratinhos, ratos, cães e coelhos.
Dutch: Het preklinische veiligheidsprofiel van sorafenib werd onderzocht in muizen, ratten, honden en konijnen.
Portuguese: A maioria dos doentes tinha carcinoma papilar (56,8%), seguido de carcinoma folicular (25,4%) e de carcinoma mal diferenciado (9,6%).
Dutch: De meerderheid van de patiënten had papillair carcinoom (56,8%), gevolgd door folliculair (25,4%) en weinig gedifferentieerd carcinoom (9,6%).
Portuguese: Os cães apresentaram degeneração tubular nos testículos e oligospermia.
Dutch: Honden vertoonden tubulaire degeneratie in de testes en oligosperma.
Portuguese: A farmacocinética da carboplatina não foi afetada.
Dutch: De farmacokinetiek van carboplatine werd niet beïnvloed.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de sorafenib em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van sorafenib bij zwangere vrouwen.
Portuguese: - Se apresentar problemas de pele.
Dutch: - als u huidproblemen heeft.
Portuguese: Tais acontecimentos são pouco frequentes ou menos frequentes que os pouco frequentes.
Dutch: Deze bijwerkingen komen soms of minder vaak dan soms voor.
Portuguese: - Se tem tensão arterial elevada.
Dutch: - als u een hoge bloeddruk heeft.
Portuguese: Foram identificados 8 metabolitos do sorafenib, dos quais cinco foram detetados no plasma.
Dutch: Acht metabolieten van sorafenib zijn geïdentificeerd, waarvan 5 bepaald in plasma.