FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak je kvapalina kalná, sfarbená alebo v nej plávajú čiastočky, toto pero nepoužite.
Bulgarian: Ако разтворът е мътен, оцветен или съдържа някакви плуващи частици, не използвайте тази писалка.
Slovak: Na čo sa AVONEX používa
Bulgarian: За какво се използва AVONEX
Slovak: AVONEX sa dodáva ako hotový injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Bulgarian: AVONEX се предлага като готов за използване инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Slovak: Môže k nim dôjsť kedykoľvek počas používania Avonexu.
Bulgarian: Може обаче да се случи по всяко време след началото на лечението с Avonex.
Slovak: V skupine liečenej AVONEXOM sa zaznamenalo zníženie rizika vzniku druhej príhody.
Bulgarian: Намаляване на риска от получаване на втори пристъп е отбелязано в групата на лечение с AVONEX.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva časté menej časté neznáme vyrážka, zvýšené potenie, kontúzia alopécia angioneurotický edém, svrbenie, vezikulárna vyrážka, žihľavka, zhoršenie psoriázy
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести нечести с неизвестна честота обрив, повишено изпотяване, контузия алопеция ангионевротичен едем, пруритус, везикулозен обрив, уртикария, утежняване на псориазис
Slovak: - príznaky podobné chrípke - bolesť hlavy, bolesti svalov, zimnica alebo horúčka: pozri nižšie
Bulgarian: Грипоподобни симптоми - главоболие, мускулни болки, втрисане или висока температура: вижте
Slovak: Počas liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta boli hlásené prípady nefrotického syndrómu s rôznymi základnými nefropatiami vrátane kolabujúcej fokálnej segmentálnej glomerulosklerózy (FSGS), nefropatie s minimálnymi zmenami (MCD), membránovo-proliferatívnej glomerulonefritídy (MPGN) a membránovej glomerulopatie (MGN).
Bulgarian: Случаи на нефротичен синдром с различни обуславящи го нефропатии, включително колабираща фокална сегментна гломерулосклероза (FSGS), заболяване с минимални изменения (MCD), мембранопролиферативен гломерулонефрит (MPGN) и мембранна гломерулопатия (MGN), са съобщавани по време на лечението с продукти, съдържащи интерферон бета.
Slovak: Avostartclip sa pripojí na injekčnú striekačku a umožní podať nižšiu dávku Avonexu na začiatku liečby.
Bulgarian: Ще Ви бъде предоставен титрационния кит Avostartclip. Avostartclip може да бъде прикрепен към спринцовката и позволява инжектиране на намалена доза Avonex при започване на лечението.
Slovak: **Text pre triedu liekov obsahujúcich interferón je uvedený ďalej v časti Pľúcna arteriálna hypertenzia.
Bulgarian: ┼ Присъща на класа продукти, съдържащи интерферон, вижте Белодробна артериална хипертония.
Slovak: Odporúčaná dávka pri liečbe recidivujúcej SM je 30 mikrogramov (0,5 ml roztoku), podávaná intramuskulárnou (i.
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечението на пристъпно-ремитентна МС е 30 микрограма (0,5 ml разтвор), прилаган чрез интрамускулна инжекция (i.m.) веднъж седмично (вж. точка 6.6).
Slovak: Máte mať absolvovaný zácvik na podávanie injekcií Avonexu.
Bulgarian: Трябва да сте предварително обучени как да инжектирате Avonex.
Slovak: Ak je roztok mútny, sfarbený alebo obsahuje akékoľvek plávajúce častice, naplnenú injekčnú striekačku nepoužite.
Bulgarian: Ако разтворът е мътен, оцветен или съдържа някакви плаващи частици, не ползвайте предварително напълнената спринцовка.
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych časových bodoch až do niekoľkých rokov po začatí liečby interferónom beta.
Bulgarian: Събитията са съобщени в различни времеви точки, включително до няколко години след началото на лечението с интерферон бета.
Slovak: Ak treba, alkoholovým tampónom očistite kožu na zvolenom injekčnom mieste.
Bulgarian: Ако е необходимо, ползвайте тампони с етанол за обтриване, за да почистите кожата на мястото на инжектиране, което сте подбрали.
Slovak: AVONEX 30 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok
Bulgarian: ПРОДУКТ AVONEX 30 микрограма/0,5 ml инжекционен разтвор
Slovak: Ako používať AVONEX
Bulgarian: Как да използвате AVONEX
Slovak: Na označení obalu Avonex Pen si overte dátum exspirácie.
Bulgarian: Проверете срока на годност върху етикета на Avonex Pen.
Slovak: Pen sa používa na injekčné podávanie Avonexu.
Bulgarian: Avonex Pen се използва за инжектиране на Avonex.
Slovak: - Skontrolujte dátum exspirácie uvedený na viečku tácky.
Bulgarian: Проверете срока на годност върху капачето на табличката.
Slovak: Ak injekčný roztok obsahuje častice alebo ak je inej farby ako číry, bezfarebný, naplnená striekačka s týmto roztokom sa nesmie použiť.
Bulgarian: Ако инжекционният разтвор съдържа частици или ако е с цвят, различен от бистър и безцветен, предварително напълнената спринцовка не трябва да се използва.
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych obdobiach liečby a môžu sa vyskytnúť po niekoľkých týždňoch až niekoľkých rokoch od začiatku liečby interferónom beta.
Bulgarian: Съобщени са събития в различни времеви точки по време на лечението, които могат да възникнат от няколко седмици до няколко години след започване на лечението с интерферон бета.
Slovak: Zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000 pacientskych rokov)
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 до <1/1 000 пациентогодини);
Slovak: Avonexu do sedacieho svalu sa neodporúča.
Bulgarian: Инжектиране на Avonex в седалището не се препоръчва.
Slovak: Potvrďte vstreknutie dávky.
Bulgarian: 4 Потвърдете поставянето на инжекцията
Slovak: Veľmi časté (≥1/10 pacientskych rokov)
Bulgarian: Много чести (≥1/10 пациентогодини);
Slovak: Odlúpnite fóliu zakrývajúcu spodok krytu ihly.
Bulgarian: Отлепете фолиото от основата на предпазителя на иглата.
Slovak: Naplnené pero
Bulgarian: Предварително напълнена писалка
Slovak: Každé balenie obsahuje jedno Avonex Pen, jednu ihlu a jeden kryt pera.
Bulgarian: Всяка отделна опаковка съдържа един Avonex Pen, една игла и един предпазител на писалката.
Slovak: Injekcia do sedacieho svalu sa neodporúča.
Bulgarian: Инжектиране в седалището не се препоръчва.
Slovak: Čo je AVONEX
Bulgarian: Какво представлява AVONEX
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,5 ml obsahuje 30 mikrogramov (6 miliónov IU) interferónu beta-1a.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml съдържа 30 микрограма (6 милиона IU) интерферон бета-1а.
Slovak: Potom stiahnite plastový obal ihly.
Bulgarian: Сега вече издърпайте, за да отстраните пластмасовия предпазител на иглата.
Slovak: Podajte injekciu.
Bulgarian: Поставете инжекцията
Slovak: NEUCHOVÁVAJTE V MRAZNIČKE.
Bulgarian: ДА НЕ СЕ ЗАМРАЗЯВА.
Slovak: Čo AVONEX obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа AVONEX
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest zriedkavé nefrotický syndróm, glomeruloskleróza (pozri časť 4.4
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища редки нефротичен синдром, гломерулосклероза (вж. точка 4.4 „Специални предупреждения и предпазни мерки")
Slovak: Preukázalo sa, že titráciou AVONEXU na začiatku liečby sa dosiahne zmiernenie závažnosti a zníženie výskytu príznakov podobných chrípke.
Bulgarian: Титрирането на AVONEX при започване на терапията показва редуциране на тежестта и честотата на грипоподобните симптоми.
Slovak: Každé jednorazové naplnené injekčné pero obsahuje jednu dávku AVONEXU.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка за еднократна употреба съдържа само една доза AVONEX.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale (uzavretý obal s plastovou táckou) na ochranu pred svetlom.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка (запечатана пластмасова табличка), за да се предпази от светлина.
Slovak: Pharma SA
Bulgarian: Ελλάδα Genesis Pharma SA
Slovak: Každé jednorazové injekčné pero obsahuje 30 mikrogramov (6 miliónov IU) interferónu beta-1a v 0,5 ml roztoku.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка за еднократна употреба съдържа 30 микрограма (6 милиона IU) интерферон бета-1а (interferon beta-1a) в 0,5 ml разтвор.
Slovak: Ihlu zasuňte priamo do krytu pera.
Bulgarian: Поставете иглата направо в капачката на писалката.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор 18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
Slovak: - pocity nevoľnosti alebo nevoľnosť (vracanie), - znecitlivenie alebo pichanie v koži, - vyrážka, tvorba modrín na koži, - zvýšené potenie, potenie v noci, - bolesti svalov, kĺbov, horných končatín, dolných končatín alebo šije, - svalové kŕče, stuhnutosť kĺbov a svalov, - bolesť, modrina a sčervenanie v mieste vpichu, - zmeny v krvných testoch.
Bulgarian: - Повишено потене, нощно изпотяване - Болки в мускулите, ставите, ръцете, краката или шията - Мускулни крампи, скованост на ставите и мускулите - Болка, синина и зачервяване на мястото на инжектиране
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, hlavne na liečbu epilepsie alebo depresie, povedzte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, особено такива, които се прилагат за лечение на епилепсия или депресия.
Slovak: Medzi príznaky, ktoré môžete zaznamenať, patrí únava, opakované infekcie, tvorba modrín alebo krvácanie neznámeho pôvodu.
Bulgarian: са умора, повтаряща се инфекция, необясними синини или кървене.
Slovak: Počas liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta boli hlásené prípady trombotickej mikroangiopatie, prejavujúcej sa ako trombotická trombocytopenická purpura (TTP) alebo hemolyticko-uremický syndróm (HUS), vrátane smrteľných prípadov.
Bulgarian: Случаи на тромботична микроангиопатия, проявяваща се като тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTP) или хемолитично-уремичен синдром (HUS), включително смъртни случаи, са съобщавани при приложение на продукти, съдържащи интерферон бета.
Slovak: Okienka na pere musia byť pritom viditeľné.
Bulgarian: Уверете се, че прозорчетата на писалката се виждат.
Slovak: Jednou rukou držte telo pera v pravom uhle k miestu podania.
Bulgarian: Дръжте корпуса на писалката под прав ъгъл спрямо мястото на инжектиране с едната си ръка.
Slovak: PEN (na jedno použitie)
Bulgarian: Avonex Pen (за еднократна употреба)
Slovak: Uvoľnite sval.
Bulgarian: Отпуснете мускула си.
Slovak: Okrem toho v súčasnosti neexistuje dostatočne dokázaná definícia vysokorizikového pacienta, akceptuje sa konzervatívny prístup, podľa ktorého má byť prítomných aspoň deväť T2 hyperintenzívnych lézií na vstupnom snímku a aspoň jedna nová T2 alebo jedna nová Gd sa sýtiaca lézia na nasledujúcom snímku urobenom aspoň tri mesiace po vstupnom snímku.
Bulgarian: Освен това, понастоящем няма добре установено определение за високорисков пациент, въпреки че по-консервативен подход е да се приемат най-малко девет хиперинтензитетни
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale (v uzavretej plastovej tácke) na ochranu pred svetlom.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка (запечатана пластмасова вложка), за да се предпази от светлина.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia časté menej časté neznáme zníženie počtu lymfocytov, zníženie počtu bielych krviniek, zníženie počtu neutrofilov, zníženie hematokritu, zvýšenie hladiny draslíka v krvi, zvýšenie urey v krvi zníženie počtu krvných doštičiek zníženie hmotnosti, zvýšenie hmotnosti, abnormálne pečeňové funkčné testy
Bulgarian: Изследвания чести нечести с неизвестна честота лимфопения, левкопения, неутропения, намален хематокрит, хиперкалиемия, увеличен уреен азот в кръвта тромбоцитопения намалено тегло, увеличено тегло, отклонения в чернодробните функционални показатели
Slovak: Príznaky podobné chrípke
Bulgarian: Грипоподобни симптоми
Slovak: (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Slovak: Z nich sú najčastejšie hlásené bolesti svalov, horúčka, mrazenie, potenie, slabosť, bolesť hlavy a nevoľnosť.
Bulgarian: Най-често съобщаваните грипоподобни симптоми са миалгия, повишена температура, втрисане, изпотяване, астения, главоболие и гадене.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína časté zriedkavé neznáme výtok z nosa dýchavičnosť pľúcna arteriálna hypertenzia**
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения чести редки с неизвестна честота ринорея диспнея белодробна артериална хипертония┼
Slovak: Naplnená injekčná striekačka je poškodená.
Bulgarian: Инжекционната игла е приложена.
Slovak: Ireland
Bulgarian: България
Slovak: Nežiaduce účinky
Bulgarian: Други нежелани реакции
Slovak: Nerobte zmeny v liečbe, iba ak vám to odporučí váš lekár.
Bulgarian: Не правете промени, освен ако
Slovak: Balenie po 12
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
Slovak: - je zlomený kryt s indikáciou porušenia.
Bulgarian: - Защитената от отваряне капачка е счупена.
Slovak: Menej časté (≥1/1 000 až <1/100 pacientskych rokov)
Bulgarian: Нечести (≥1/1 000 до <1/100 пациентогодини);
Slovak: Časté (≥1/100 až <1/10 pacientskych rokov)
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10 пациентогодини);
Slovak: Každý týždeň striedajte injekčné miesto.
Bulgarian: Използвайте различно място на инжектиране всяка седмица.
Slovak: Trihydrát octanu sodného, ľadová kyselina octová, arginíniumchlorid, polysorbát 20, voda na injekcie.
Bulgarian: Натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, аргининов хидрохлорид, полисорбат 20, вода за инжекции.
Slovak: únavu, znecitlivenie tváre, horných alebo dolných končatín, - akútnu alebo chronickú bolesť, problémy s močovým mechúrom a črevami, sexuálne problémy a problémy s videním, - problémy s myslením a koncentráciou, depresiu.
Bulgarian: Остра или хронична болка, проблеми с пикочния мехур и дебелото черво, сексуални нарушения и зрителни проблеми
Slovak: Pripravte si alkoholové tampóny a náplasti (nie sú súčasťou súpravy), aby ste ich mohli použiť v prípade potreby.
Bulgarian: Пригответе тампони с етанол и, ако са Ви нужни, лепенки (не са предоставени).
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 injekčné pero Avonex Pen, injekčnú ihlu a kryt pera.
Bulgarian: Всяка единична опаковка съдържа 1 Avonex pen, инжекционна игла и предпазител на писалката.
Slovak: Každý týždeň podávajte injekciu do iného miesta.
Bulgarian: Всяка седмица използвайте различно място за поставяне на инжекцията.
Slovak: Titračná súprava AVOSTARTCLIP je navrhnutá len na použitie s naplnenou injekčnou striekačkou.
Bulgarian: AVOSTARCLIP представлява кит за титриране само с предварително напълнена спринцовка.
Slovak: 5 Skontrolujte kvapalinu.
Bulgarian: Проверете течността
Slovak: obzvlášť po fyzickej námahe, opuch členkov, dychovú nedostatočnosť (kongestívne zlyhanie srdca) alebo nepravidelné búšenie srdca (arytmie).
Bulgarian: (застойна сърдечна недостатъчност) или неравномерен пулс (аритмии).
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania veľmi časté časté menej časté neznáme ochorenie podobné chrípke, pyrexia2, zimnica2, potenie2
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение много чести чести нечести с неизвестна честота грипоподобни симптоми, пирексия2, втрисане2, изпотяване2
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Bulgarian: pen, ако забележите, че:
Slovak: Luxembourg/Luxemburg
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
Slovak: PEN sa dodáva v baleniach obsahujúcich štyri alebo dvanásť injekčných pier.
Bulgarian: AVONEX PEN се предлага в опаковки по четири или дванадесет броя.
Slovak: Môžu zahŕňať: - pocit straty rovnováhy alebo točenia hlavy, problémy s chôdzou, stuhnutosť a kŕče svalov,
Bulgarian: − Усещане за загуба на равновесие или замайване, проблеми с походката, мускулна скованост и спазми на мускули, умора, изтръпване в областта на лицето, на ръцете или краката
Slovak: Sú častejšie na začiatku používania Avonexu.
Bulgarian: Симптомите са по-чести в началото на лечението с Avonex.
Slovak: Prirodzený interferón beta a AVONEX (interferón beta-1a) sú glykozylované a majú jednu komplexnú uhľovodíkovú vetvu pripojenú na N. O glykozylácii iných proteínov je známe, že ovplyvňuje ich stabilitu, aktivitu, biologickú distribúciu a polčas v krvi.
Bulgarian: Естественият интерферон бета и AVONEX (интерферон бета-1а) са гликолизирани и имат единичен N-свързан сложен въглехидратен участък.
Slovak: Injekčná striekačka má biely bezpečnostný uzáver.
Bulgarian: Отстранете предпазителя на спринцовката Спринцовката има бял, защитен от отваряне предпазител.
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Bulgarian: Obsah (koncentrace)
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Bulgarian: Číslo MA (EU) (Smyšlený název)
Slovak: Veľkosť balenia
Bulgarian: Velikost balení
Slovak: Sila
Bulgarian: Síla
Slovak: Cesta podania
Bulgarian: Léková forma Cesta podání
Slovak: Vnútorný obal
Bulgarian: Vnitřní balení
Slovak: A
Bulgarian: Příloha A
Slovak: mája 2017
Bulgarian: 22 май 2017
Slovak: Aktivita v mozgu je nízka.
Bulgarian: Активността в мозъка е ниска.
Slovak: [SPC má byť priložené v škatuľke]
Bulgarian: [КХП трябва да е включена в кутията.]
Slovak: Pacient má ležať na chrbte, s rukami nad hlavou.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде поставен в легнало положение по гръб с ръце над главата.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6 a 12.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точки 6.6 и 12.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, doba a podmienky uchovávania počas používania sú zodpovednosťou používateľa.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Slovak: Bude to najmenšie potrebné množstvo na to, aby sa získala žiadaná informácia.
Bulgarian: Това ще бъде най-малкото количество, необходимо, за да се получи желаната информация.
Slovak: Ich príjem, uchovávanie, používanie, preprava a likvidácia podliehajú predpisom a/alebo príslušným povoleniam kompetentných oficiálnych organizácií.
Bulgarian: Тяхното получаване, съхранение, употреба, пренасяне и изхвърляне са предмет на разпоредби и/или съответни лицензи от компетентната официална организация.
Slovak: Pacienti, ktorí nepodstúpili chirurgický zákrok, boli liečení najmenej pred dvomi rokmi.
Bulgarian: Пациентите с нехирургично лечение са лекувани преди най-малко 2 години.
Slovak: Pozrite si SPC.
Bulgarian: Моля, вижте КХП.
Slovak: Vymývanie aktivity z väčšiny orgánov a tkanív (s výnimkou pankreasu) je pomalé.
Bulgarian: Очистването на активността от повечето органи и тъкани (с изключение на панкреаса) е бавно.
Slovak: Tento liek nie je určený na pravidelné alebo nepretržité podávanie.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не е предназначен за редовно или продължително приложение.
Slovak: V takýchto prípadoch môže byť užitočné odhadnúť efektívnu dávku, ktorá bola podaná.
Bulgarian: Може да е полезно да се оцени ефективната доза, която е приложена.
Slovak: V prípade predávkovania vám však bude poskytnutá vhodná liečba.
Bulgarian: Въпреки това, в случай на предозиране, ще получите съответното лечение.
Slovak: rádioaktívne
Bulgarian: радиоактивно
Slovak: Histopatologický štandard bol k dispozícii pre 99 zo 115 osôb.
Bulgarian: Хистопатологични данни за стандарт на истината са налични за 99 от 115 участници.
Slovak: Použitie Axuminu nie je určené deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Bulgarian: Axumin не е предназначен за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Slovak: Tieto osoby budú dávať osobitný dôraz na to, aby sa tento liek používal bezpečne a budú vás informovať o svojich úkonoch.
Bulgarian: Тези лица ще положат специални грижи за безопасното използване на това лекарство и ще Ви информират за своите действия.
Slovak: Aktivita:
Bulgarian: Активност:
Slovak: Výsledky testu sa majú konzultovať s lekárom, ktorý vyžiadal skenovanie.
Bulgarian: Трябва да обсъдите резултатите от изследването с лекаря, който е поискал сканирането.
Slovak: - nejedzte a nepite aspoň 4 hodiny pred vyšetrením (svoje bežné lieky môžete zapiť malým množstvom vody).
Bulgarian: - не ядете или пиете в продължение на най-малко 4 часа преди сканирането (можете да вземете обичайните си лекарства с малко количество вода).
Slovak: Axumin sa bude používať len v osobitne kontrolovaných priestoroch.
Bulgarian: Axumin ще се използва само в специални контролирани зони.
Slovak: - Bolesť alebo vyrážka v mieste vpichu, zmenené vnímanie chuti v ústach, zmenený vnem čuchu.
Bulgarian: - Болка или обрив на мястото на инжектиране, променен вкус в устата, промени в обонянието.
Slovak: Iné lieky a Axumin
Bulgarian: Други лекарства и Axumin
Slovak: Pre limity v interpretácii pozitívneho skenu, pozri časti 4.4 a 5.1.
Bulgarian: За ограниченията в интерпретацията на положителния резултат вижте точки 4.4 и 5.1.
Slovak: Vyšetrenie sa obvykle začne približne 5 minút po podaní injekcie Axuminu.
Bulgarian: Сканирането обикновено ще започне около 5 минути след поставянето на инжекцията Axumin.
Slovak: Existujú prísne zákony týkajúce sa používania a likvidácie rádiofarmaceutických výrobkov a manipulácie s nimi.
Bulgarian: Съществуват строги закони за използването, работата със и изхвърлянето на радиофармацевтичните лекарствени продукти.
Slovak: V klinických štúdiách vedľajšie účinky hlásilo menej ako 1 zo 100 pacientov, ktorým bol podaný tento liek.
Bulgarian: В клинични проучвания нежелани реакции са били съобщени при по-малко от 1 на 100 пациенти, на които е приложено лекарството.
Slovak: Toxikologické štúdie na potkanoch a psoch preukázali, že v prípade jednorazovej intravenóznej injekcie neboli pozorované žiadne úmrtia.
Bulgarian: Токсикологичните изследвания при плъхове и кучета са показали, че при единично интравенозно инжектиране не са наблюдавани смъртни случаи.
Slovak: S týmto liekom budú manipulovať a budú vám ho podávať len osoby, ktoré sú zaškolené a kvalifikované bezpečne ho používať.
Bulgarian: С това лекарство ще работят и то ще Ви бъде приложено само от хора, които са специално обучени и квалифицирани да го използват безопасно.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата.
Slovak: Samovzdelávacie materiály pre zdravotníckych pracovníkov budú obsahovať tieto kľúčové prvky:
Bulgarian: Материалите за самообучение на медицински специалисти трябва да съдържат следните основни елементи:
Slovak: Príprava pacienta
Bulgarian: Подготовка на пациента
Slovak: Príprava pacienta, pozri časť 4.4.
Bulgarian: За подготовка на пациента вижте точка 4.4.
Slovak: Odporúča sa, aby sa snímkovanie začalo od strednej časti stehna a pokračovalo po lebečnú bázu.
Bulgarian: Препоръчително е получаването на изображението да започне от средата на бедрото и да продължава към основата на черепа.
Slovak: Informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2.
Bulgarian: За информация относно употребата в педиатричната популация, вижте точка 4.2.
Slovak: Keďže pri podaní maximálnej odporúčanej aktivity 370 MBq je efektívna dávka 8,2 mSv, očakáva sa, že k týmto nežiaducim reakciám bude dochádzať s nízkou pravdepodobnosťou.
Bulgarian: Тъй като ефективната доза е 8,2 mSv, когато се прилага максималната препоръчителна активност от 370 MBq, вероятността от поява на тези нежелани реакции се очаква да е с ниска.
Slovak: Jedna injekcia obyčajne stačí na výkon testu, ktorý lekár potrebuje.
Bulgarian: Една инжекция обикновено е достатъчна за извършване на сканирането, необходимо на Вашия лекар.
Slovak: Pacienta je potrebné upozorniť, aby pil dostatočné množstvo tekutín a aby močil počas prvých hodín po skenovaní tak často, ako je to možné, aby sa znížila radiačná záťaž močového mechúra.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде насърчаван да приема достатъчно количество течности и да уринира толкова често, колкото е възможно по време на първите часове след сканирането с цел намаляване на радиационната експозиция на пикочния мехур.
Slovak: Postupy podávania sa majú vykonávať tak, aby sa minimalizovalo riziko kontaminácie lieku a ožiarenia operátorov.
Bulgarian: Процедурите за прилагане трябва да се извършват по начин, който да сведе до минимум риска от замърсяване на лекарствения продукт и облъчване на операторите.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na zákrok, rozhodne o množstve Axuminu, ktoré sa použije vo vašom prípade.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата, ще реши какво количество Axumin да се използва във Вашия случай.