FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Invega ist ein Antipsychotikum, das bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren zur Behandlung von Schizophrenie, einer psychischen Erkrankung mit Symptomen wie wirres Denken und Sprechen, Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht wirklich da sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen angewendet wird.
Bulgarian: Invega е антипсихотично лекарство, което се използва при възрастни и юноши над 15 години за лечение на шизофрения - умствено заболяване със симптоми като неорганизирано мислене и реч, халюцинации (виждане или чуване на несъществуващи неща и шумове), подозрителност и делюзии (неверни представи).
German: In einer dritten Studie bei 334 zuvor behandelten Patienten kehrten die Depressionssymptome bei 15 % (25 von 164) der mit Paliperidon behandelten Patienten zurück, verglichen mit 34 % (57 von 170) der Patienten, die Placebo erhielten.
Bulgarian: В трето проучване на 334 лекувани преди това пациенти симптомите на депресия се завръщат при 15% (25 от 164) от пациентите, приемащи палиперидон, в сравнение с 34% (57 от 170) от пациентите, приемащи плацебо.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Invega zu verstehen.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Invega.
German: Die Nebenwirkungen bei Jugendlichen sind ähnlich wie diejenigen bei Erwachsenen, jedoch können einige Nebenwirkungen bei Jugendlichen häufiger auftreten.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при юноши са подобни на тези при възрастни, но някои нежелани лекарствени реакции могат да настъпят по-често.
German: Paliperidon wirkt hauptsächlich, indem es die Rezeptoren für die Neurotransmitter Dopamin und 5Hydroxytryptamin (auch Serotonin genannt), die bei Schizophrenie eine Rolle spielen, blockiert.
Bulgarian: Палиперидон действа главно чрез блокиране на рецепторите за невротрансмитерите допамин и 5хидрокситриптамин (също наричан серотонин), които причиняват шизофрения.
German: In einer weiteren, langfristigeren Studie, an der 207 Erwachsene mit Schizophrenie teilnahmen, die anfänglich 14 Wochen lang behandelt worden waren, beugte Invega über einen Zeitraum von bis zu 35 Wochen neuen Symptomen wirksamer vor als Placebo.
Bulgarian: В едно допълнително дългосрочно проучване, обхващащо 207 възрастни с шизофрения, които са били лекувани преди това в продължение на 14 седмици, Invega е по-ефективен, отколкото плацебо, за предотвратяването на нови симптоми в продължение на до 35 седмици.
German: Welche Risiken sind mit Invega verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Invega?
German: In Studien bei Jugendlichen wurden unter Invega ähnliche Ergebnisse ermittelt wie bei Erwachsenen.
Bulgarian: Проучванията на Invega при юноши показват резултати, които са подобни на тези, наблюдавани при възрастни.
German: In drei Kurzzeitstudien, an denen 1 692 Erwachsene teilnahmen, wurde gezeigt, dass Invega wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung) und ebenso wirksam wie ein anderes Antipsychotikum namens Olanzapin die Symptome von Schizophrenie reduziert (gemessen anhand einer StandardBewertungsskala).
Bulgarian: Три краткосрочни проучвания, обхващащи 1692 възрастни, показват, че Invega е по-ефективен, отколкото плацебо (фалшиво лечение), и е толкова ефективен, колкото друго антипсихотично лекарство, оланзапин, за намаляване на симптомите на шизофрения (измерени чрез стандартна скала за оценка).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Invega benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Invega прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: In einer weiteren Studie sank der Symptomscore in Bezug auf Manie nach 6 Wochen um 20,0 in der InvegaGruppe und um 10,8 in der Placebogruppe.
Bulgarian: В друго проучване понижението на оценката на симптомите за мания след 6 седмици е 20,0 в групата на Invega и 10,8 в групата на плацебо.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Invega, einschließlich der Dosisanpassung bei Patienten mit Nierenerkrankungen sowie bei älteren Patienten, sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Invega, включително относно коригирането на дозите при пациенти с бъбречно заболяване и тези в старческа възраст, вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
German: Warum wurde Invega zugelassen?
Bulgarian: Защо Invega е разрешен за употреба?
German: Am 25. Juni 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Invega in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Invega, валидно в Европейския съюз.
German: Invega darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Paliperidon, einen der sonstigen Bestandteile oder gegen Risperidon sind.
Bulgarian: Invega не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към палиперидон или към някоя от останалите съставки, или към рисперидон.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Invega benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Invega, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
German: Bei den Neurotransmittern handelt es sich um Substanzen, die Nervenzellen zur Kommunikation mit Nachbarzellen nutzen.
Bulgarian: Това прекъсва сигналите, изпращани между мозъчните клетки от „невротрансмитерите", вещества, които нервните клетки използват, за да комуникират със съседни клетки.
German: Wie wird Invega angewendet?
Bulgarian: Как се използва Invega?
German: Invega ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Bulgarian: Invega се отпуска по лекарско предписание.
German: In einer dieser Studien sanken die durchschnittlichen Symptom-Punktwerte (Scores) nach 6 Wochen bei Patienten, die Invega einnahmen, um 17,9 bis 23,3 Punkte, verglichen mit einer Verringerung um 4,1 Punkte unter Placebo.
Bulgarian: В едно от тези проучвания средните оценки на симптомите се понижават с от 17,9 до 23,3 точки след 6 седмици при тези, които приемат Invega, в сравнение с понижение от 4,1 точки при плацебо.
German: Der Wirkstoff in Invega, Paliperidon, gilt als „atypisches" Antipsychotikum, weil er sich von den seit den 1950er-Jahren erhältlichen, älteren Antipsychotika unterscheidet.
Bulgarian: Активното вещество в Invega, палиперидон, е известнo като „атипичен" антипсихотик, тъй като се различава от по-старите антипсихотични лекарства, използвани от 50-те години на ХХ в. Палиперидон е активен продукт от разграждането (метаболит) на рисперидон, друго атипично антипсихотично лекарство, което се използва за лечение на шизофрения от 90-те години на миналия век.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Invega berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Invega, вижте листовката.
German: In einer Studie sank der Symptomscore bei Patienten, die Invega einnahmen, in Bezug auf Manie nach 6 Wochen um Werte zwischen 27,4 und 30,6, verglichen mit 21,7 bei Patienten, die Placebo erhielten.
Bulgarian: В едно проучване при пациентите, приемащи Invega, се наблюдава понижаване на оценката на симптомите с от 27,4 до 30,6 точки в сравнение с 21,7 при пациентите на плацебо.
German: Die Symptomscores sanken bei Patienten, die Olanzapin einnahmen, um 19,9 Punkte.
Bulgarian: Оценките на симптомите се понижават с 19,9 точки при тези, които приемат оланзапин.
German: Invega wird ferner zur Behandlung der schizoaffektiven Störung bei Erwachsenen angewendet, bei der Episoden von Hochstimmung (Manie) bzw. Niedergeschlagenheit (Depression) zusätzlich zu Schizophreniesymptomen bei den Patienten auftreten.
Bulgarian: Това е заболяване, при което пациентът има епизоди на повишено настроение (мания) или потиснато настроение (депресия) в допълнение към симптомите на шизофрения.
German: Wie wirkt Invega?
Bulgarian: Как действа Invega?
German: EU/1/96/026/002
Bulgarian: EU/1/96/026/002 Invirase
German: 500 mg Filmtablette
Bulgarian: 500 mg
German: 120 Filmtabletten
Bulgarian: филмирани таблетки
German: Aus diesen Gründen ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Veränderung Ihres Gesundheitszustandes informieren.
Bulgarian: Поради това е особено важно да информирате Вашия лекар за всяка промяна в състоянието Ви.
German: Wieviel ist einzunehmen?
Bulgarian: Колко да приемате
German: Ergebnisse der Gruppe „Niedriges Alter" sind nicht aufgeführt, da die Daten aufgrund der kleinen Gruppengröße limitiert sind.
Bulgarian: Резултатите от „Групата малка възраст" не са представени, тъй като данните са ограничени, поради малкия размер на групата.
German: Die bisher vorliegenden Daten sind jedoch noch ungenügend und lassen keine Aussagen über spezifische Risiken für das Ungeborene zu.
Bulgarian: Независимо от това, за момента наличните данни са недостатъчни и не свидетелстват за специфични рискове за нероденото дете.
German: Virologisches Versagen ITT/e*#
Bulgarian: Вирусологичен неуспех ITT/e*#
German: Nehmen Sie in Ihrer ersten Woche eine geringere Dosis Invirase ein.
Bulgarian: Вие трябва да приемате по-ниска доза Invirase през първата седмица.
German: Nicht untersucht.
Bulgarian: Не е изследван.
German: - Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es wichtig ist, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten.
Bulgarian: - Пациентите трябва да са уведомени колко важно е да не надхвърлят препоръчителната доза.
German: Einigen Patienten wurde zusätzlich Faktor VIII gegeben.
Bulgarian: На някои пациенти е прилаган допълнително Фактор VІІІ.
German: Was ist Invirase und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Invirase и за какво се използва
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Bulgarian: Обсъдете със своя лекар предпазните мерки, необходими за избягване на инфектирането на други хора.
German: Die Säuglinge und kleinen Kinder wurden in zwei Gruppen stratifiziert.
Bulgarian: Кърмачетата и малките деца са разделени в 2 групи:
German: Die Studiengröße war zu gering, um daraus Schlussfolgerungen zum klinischen Nutzen ziehen zu können.
Bulgarian: Мащабът на проучването е твърде малък, за да позволява да се направят заключения за клиничната полза.
German: Die Ergebnisse basieren auf den Gesamtkonzentrationen (proteingebunden und ungebunden).
Bulgarian: Резултатите се базират на общите концентрации (на свързаното и несвързаното с протеините вещество).
German: Bestimmte Arzneimittel, die Ihren Herzschlag verändern können, wie zum Beispiel:
Bulgarian: Всяко лекарство, което може да промени сърдечната Ви дейност, като например:
German: Woche 1:
Bulgarian: Седмица 1:
German: Dies ist die zugelassene Kombinationsbehandlung.
Bulgarian: Това е одобрената схема на комбинирано лечение.
German: Invirase (Tabletten)
Bulgarian: Invirase (таблетки)
German: Wenn dies Ihr erstes Arzneimittel gegen HIV ist oder Sie zum ersten Mal Ritonavir (Norvir) einnehmen
Bulgarian: Ако това е Вашето първо лекарство за ХИВ или ако приемате ритонавир (Norvir) за първи път
German: Eine ähnliche Wechselwirkung mit Astemizol ist wahrscheinlich.
Bulgarian: Възможно е подобно взаимодействие с астемизол.
German: Überwachung des INR-Wertes (International Normalized Ratio) wird empfohlen.
Bulgarian: Препоръчва се да се мониторира INR (международно нормализирано съотношение).
German: Die Langzeit-Wirksamkeit wurde unter dem modifizierten Behandlungsschema nicht bewertet.
Bulgarian: Не е оценявана дългосрочната ефикасност при модифицираната схема.
German: Resorption, Verteilung und Elimination der einzelnen Arzneimittel bleiben bei gemeinsamer Anwendung unverändert.
Bulgarian: Абсорбцията, разпределението и елиминирането на всяко едно от лекарствата не се променят, когато те се прилагат заедно.
German: Die Überwachung der HIV-Therapie des Patienten wird ebenfalls empfohlen.
Bulgarian: Препоръчва се също проследяване на HIV терапията на пациента.
German: Am Tag 3 der Studie wurden über eine Zeitspanne von 20 Stunden EKG-Messungen durchgeführt.
Bulgarian: На ден 3 от приложението са извършени измервания на ЕКГ в продължение на 20 часа.
German: Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, dürfen Sie nicht fahren oder Maschinen bedienen.
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, не шофирайте и не работете с машини.
German: - Jeder Patient (oder die Pflegeperson) sollte darauf hingewiesen werden, die Packungsbeilage, die in der Packung von Invirase enthalten ist, zu lesen.
Bulgarian: - На всеки пациент (или на всеки, който се грижи за пациент) трябва да се напомни да прочете листовката, поставена в опаковката на Invirase.
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да се появят много месеци след началото на лечението.
German: Invirase enthält Lactose
Bulgarian: Invirase съдържа лактоза
German: Zurzeit liegen nur begrenzte Informationen zur Anwendung von Invirase/Ritonavir bei Kindern und bei Erwachsenen über 60 Jahre vor.
Bulgarian: Засега има само ограничена информация относно употребата на Invirase/ритонавир при деца и възрастни над 60 години.
German: Lopinavir ↔ (auf Grundlage eines historischen Vergleichs mit ungeboostetem Lopinavir).
Bulgarian: Лопинавир ↔ (въз основа на сравнение по исторически данни с неусилен лопинавир).
German: In dieser Studie wurden keine unerwarteten unerwünschten Ereignisse beobachtet.
Bulgarian: В това клинично изпитване не са наблюдавани неочаквани нежелани събития.
German: • Elektrolytstörungen, insbesondere unkorrigierter Hypokaliämie
Bulgarian: • електролитни нарушения, особено некоригирана хипокалиемия
German: Eine Wechselwirkung ist möglich.
Bulgarian: Възможно е взаимодействие.
German: • Rifampicin - zur Vorbeugung oder Behandlung einer Tuberkulose
Bulgarian: рифампицин - за предотвратяване или лечение на туберкулоза
German: Tacrolimus kann mit Torsade de Pointes in Zusammenhang stehen.
Bulgarian: Такролимус може да бъде свързан с torsades de pointes.
German: Die pharmakokinetischen Werte für die Gruppe „Hohes Alter" sind in der nachfolgenden Tabelle 10 aufgeführt.
Bulgarian: Фармакокинетичните показатели за експозицията за „Групата голяма възраст" са показани в Таблица 10 по-долу.
German: Rifabutin aktiver Teil*
Bulgarian: Активната част на рифабутин*
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/96/026/002
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/96/026/002
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit dieser Kombination vor.
Bulgarian: Няма данни за безопасност и ефикасност на тази комбинация.
German: Eines der folgenden Arzneimittel:
Bulgarian: Някои от тези други лекарства:
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt (siehe Abschnitt 4).
Bulgarian: Ако забележите симптоми на инфекция, моля, незабавно уведомете Вашия лекар (вижте Точка 4).
German: Die Studie beinhaltete eine Kontrollgruppe mit 7 HIV-infizierten Patienten mit normaler Leberfunktion, die den Patienten mit Leberfunktionsstörungen in Bezug auf Alter, Geschlecht, Gewicht und Tabakkonsum entsprachen.
Bulgarian: Проучването включва контролна група от 7 пациенти, инфектирани с HIV, с нормална чернодробна функция, съответстващи на пациентите с чернодробно увреждане по възраст, пол, тегло и употреба на тютюн.
German: In über der Hälfte dieser Fälle wurde die Behandlung mit Proteaseinhibitoren fortgesetzt bzw. wieder aufgenommen, wenn sie unterbrochen worden war.
Bulgarian: При повече от половината съобщени случаи лечението с протеазни инхибитори е продължило или започнало отново в случаите, когато е било прекъснато.
German: Invirase ist kontraindiziert bei Patienten mit:
Bulgarian: Invirase е противопоказан при пациенти с:
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
Bulgarian: свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
German: Arzneimittel nach Therapiegebiet (in der Studie verwendete Dosis von Invirase)
Bulgarian: Лекарствен продукт по терапевтичнa област (доза на Invirase, използвана при проучването)
German: Bei Hinweisen auf eine Verschlechterung der Lebererkrankung bei solchen Patienten muss eine Unterbrechung oder ein Abbruch der Therapie erwogen werden.
Bulgarian: При наличие на данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
German: Deswegen wird die Anwendung in dieser Patientenpopulation nicht empfohlen.
Bulgarian: По тази причина не се препоръчва употребата при тази популация.
German: Ändern Sie die verordnete Dosierung nicht selbstständig ab.
Bulgarian: Не променяйте самоволно предписаната Ви доза.
German: Hämophile Patienten sollen daher auf die Möglichkeit einer Zunahme von Blutungen aufmerksam gemacht werden.
Bulgarian: Поради това пациентите с хемофилия трябва да бъдат предупредени за възможността от зачестяване на кървенето.
German: Sonstige Bedingungen
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationaler Richtlinien getroffen werden.
Bulgarian: Трябва да се предприемат предпазни мерки в съответствие с националните указания.
German: Was Invirase enthält
Bulgarian: Какво съдържа Invirase
German: Klinische Ergebnisse aus pädiatrischen Studien
Bulgarian: Клинични резултати от педиатрични проучвания
German: Gruppe A „Niedriges Alter": 4 Monate bis < 2 Jahre (n = 5); Gruppe B „Hohes Alter": Kinder von 2 Jahren bis < 6 Jahren (n = 13).
Bulgarian: Група A "Група малка възраст" на възраст от 4 месеца до 2 години (n=5)и Група B "Група голяма възраст" деца на възраст от 2 до 6 години (n-13).
German: Im Falle eines Absetzens der Glukokortikoide muss die schrittweise Dosisreduktion über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden.
Bulgarian: В случай на преустановяване на глюкокортикостероидите може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-продължителен период.
German: Eine Plastikflasche (HDPE) enthält 120 Tabletten.
Bulgarian: Една пластмасова (HDPE) бутилка съдържа 120 таблетки.
German: Setzen Sie anschließend die Behandlung wie verordnet fort.
Bulgarian: След това продължете според предписаната Ви схема на лечение.
German: Hinweise zu Behandlungsbeginn mit Invirase: Invirase soll nicht als einziger Proteaseinhibitor angewendet werden.
Bulgarian: Съображения при започване на лечение с Invirase: Invirase не трябва да се прилага като единствен протеазен инхибитор.
German: • Nehmen Sie Invirase zur gleichen Zeit wie Ihre Ritonavir (Norvir) Kapseln ein.
Bulgarian: Приемайте Invirase по едно и също време с Вашите капсули ритонавир (Norvir).
German: Es wurden keine pharmakokinetischen Wechselwirkungsstudien abgeschlossen.
Bulgarian: Няма завършени проучвания за фармакокинетичните взаимодействия.
German: Titandioxid (E 171), Talkum,
Bulgarian: Титанов диоксид (E 171),
German: • Lurasidon - angewendet zur Behandlung von Schizophrenie.
Bulgarian: луразидон - използван за лечение на шизофрения.
German: • Quetiapin - angewendet zur Behandlung von Schizophrenie, bipolaren Störungen und schweren depressiven Erkrankungen
Bulgarian: • кветиапин - използва се за лечение на шизофрения, биполярни разстройства и голямо депресивно разстройство
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Invirase beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Invirase
German: Bei zwei Patienten, die dreimal täglich 600 mg Invirase erhalten hatten, waren die Konzentrationen von Saquinavir in der Zerebrospinalflüssigkeit gering im Vergleich zu den Konzentrationen in den entsprechenden Plasmaproben.
Bulgarian: При двама пациенти, получавали 600 mg Invirase три пъти дневно, концентрациите на саквинавир в цереброспинална течност са били незначителни в сравнение с концентрациите в съответни проби плазма.
German: Invirase darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:
Bulgarian: Не приемайте Invirase, ако имате:
German: 20 Stunden
Bulgarian: 20 часа
German: Wenn eine gleichzeitige Anwendung als notwendig erachtet wird, da der mögliche Nutzen die Risiken für den Patienten überwiegt, ist besondere Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4; Informationen zu einzelnen Arzneimitteln, siehe Tabelle 1).
Bulgarian: Ако едновременната употреба се счита за необходима, защото потенциалната полза за пациента надхвърля риска, се изисква особено внимание (вж. точка 4.4; за информация относно отделните лекарства вж. Таблица 1).
German: Nehmen Sie Invirase nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, es sei denn, Sie haben dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen.
Bulgarian: Не приемайте Invirase с каквито и да е други лекарства, освен ако първо не сте говорили с Вашия лекар.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, което му позволява да се бори с инфекциите, присъстващи в тялото без видими симптоми.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach zusätzlichen Informationen zur Einnahme von Invirase/Ritonavir mit anderen Arzneimitteln.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за повече информация относно приема на Invirase/ритонавир с други лекарства.
German: - Der Arzt sollte nachfragen, ob plötzliche Todesfälle bei jungen Angehörigen in der Familienanamnese bekannt sind, da dies auf eine kongenitale QT-Verlängerung hindeuten kann.
Bulgarian: - Лекарите трябва да попитат за известна фамилна анамнеза за внезапна смърт в млада възраст, тъй като това може да показва вродено удължаване на QT.
German: Obwohl die supratherapeutische Dosis von Invirase/Ritonavir eine größere Wirkung auf das QT-Intervall zu haben schien als die therapeutische Dosis von Invirase/Ritonavir, ist es nicht sicher, ob eine maximale Wirkung für beide Dosen beobachtet werden konnte.
Bulgarian: Въпреки че супратерапевтичната доза на Invirase/ритонавир изглежда има по-голям ефект върху QT интервала от терапевтичната доза на Invirase/ритонавир, не е сигурно дали е наблюдаван максималният ефект за двете дози.
German: Siehe Tabelle 1, Abschnitt 4.5 für eine Auflistung der Arzneimittel, die bekanntermaßen oder potenziell mit Saquinavir in Wechselwirkung treten, und für weitere spezifische Empfehlungen.
Bulgarian: Вижте таблица 1, точка 4.5 за лекарствата, за които се знае и/или които имат потенциал да взаимодействат със саквинавир, и специфичните препоръки.
German: Die CD4-Lymphozytenzahl (ausgedrückt als prozentualer CD4Mittelwert), stieg im Mittel über die gleiche 48-wöchige Zeitspanne um 2,97 % an.
Bulgarian: Броят на CD4 лимфоцитите (изразен като среден процент наCD4), се увеличава със средно 2,97% за същия 48-седмичен период.
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkmechanismus ist allerdings nicht geklärt.
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, макар че механизмът на действие е неясен.
German: Außerdem wurde sehr häufig über Laborwertveränderungen (z. B. bei Blut- oder Harnuntersuchungen) berichtet.
Bulgarian: Промени в лабораторните показатели (например при изследвания на кръв и урина) се съобщават също така много често.
German: Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие пак можете да предавате ХИВ, въпреки че рискът е понижен от ефективната антиретровирусна терапия.
German: Tag 3 wurde als Prüfzeitpunkt gewählt, weil die pharmakokinetische Exposition in einer vorherigen 14-tägigen pharmakokinetischen Mehrdosenstudie an diesem Tag am höchsten war.
Bulgarian: Времевата точка на ден 3 е избрана, тъй като фармакокинетичната експозиция е била максимална в този ден по време на предшестващо фармакокинетично проучване с 14-дневно многократно прилагане.