FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Vorschlag für einen Rechtsakt zu gefälschten Arzneimitteln (eine Zustimmung wird in erster Lesung erwartet, eine Veröffentlichung ist bis März vorgesehen und ein Inkrafttreten 18 Monate später).
Estonian: • Ettepanek võltsitud ravimeid käsitlevate õigusaktide vastuvõtmiseks (kokkuleppele loodetakse jõuda esimesel lugemisel; avaldamine on kavandatud märtsiks ja jõustumine 18 kuud hiljemaks)
German: In den Abkommen werden Bereiche vorgegeben, in denen eine verbesserte Kooperation stattfinden kann, es werden Vorgaben für eine gegenseitige Konsultation und Koordination gemacht und Vertraulichkeitsangelegenheiten geregelt.
Estonian: Koostöökorras iseloomustatakse lühidalt valdkondi, kus võib toimuda tõhustatud koostöö, nähakse ette vastastikune konsulteerimine ja koordineerimine ning käsitletakse konfidentsiaalsusküsimusi.
German: • Entwicklung einer neuen Strategie zur Kontrolle der Antibiotikaresistenz (Ankündigung der Kommission im November 2010, dass sie die Absicht haben, eine Fünfjahresstrategie zu entwickeln).
Estonian: • Ravimiresistentsuse ohjamise uue strateegia väljatöötamine (2010. aasta novembris teatas komisjon kavatsusest töötada välja viieaastane strateegia)
German: Die Agentur bereitet den Umsetzungsplan für die Road map mit dem Titel „From vision to reality" vor.
Estonian: EMA valmistab ette arengukava rakenduskava pealkirjaga „Visioonist reaalsusesse".
German: Die Punkte 8 (Haushaltsvollzug 2011 mit provisorischem Zwölftel) und 10 (Mittelübertragungen nach Artikel 23 Absatz 2 der Haushaltsordnung) werden gestrichen.
Estonian: Punktid 8 (2011. aasta eelarve rakendamine esialgse kaheteistkümnendike süsteemi alusel) ja 10 (assigneeringute ümberpaigutamine vastavalt finantsmääruse artikli 23 lõikele 2) kustutati.
German: Die Abkommen wurden vom Verwaltungsrat des ECDC gebilligt und treten in Kraft, sobald sie von den Direktoren beider Agenturen unterzeichnet sind.
Estonian: Koostöökorra kinnitas Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse haldusnõukogu ning see jõustub pärast seda, kui mõlema asutuse direktorid on selle allkirjastatud.
German: Transparenz
Estonian: Läbipaistvus
German: Der nächste Schritt im Transparenzprozess ist die Vereinbarung einer gemeinsamem Vorgehensweise für das Löschen von vertraulichen Geschäftsdaten aus den Antragsdateien.
Estonian: Läbipaistvusprotseduuri järgmine etapp oleks leppida kokku ühtne käsitlusviis, kuidas kustutada taotlusfailidest konfidentsiaalne äriteave.
German: Erklärungen zu Interessenkonflikten
Estonian: Huvide konflikti deklareerimine
German: Mit der Verabschiedung der neuen Road map unterstreicht die Agentur zunehmend die Bedeutung einer ausgewogenen Sicht von Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.
Estonian: Uue tegevuskava vastuvõtmisega rõhutab EMA ühe enam ravimite kasulikkuse ja riskide tasakaalustatud ülevaate olulisust.
German: Jedoch hält der Verwaltungsrat es für wichtig, den tatsächlichen Umfang der Aufgaben zu verstehen, die die Rechtsvorschriften verlangen, bevor eine Entscheidung darüber getroffen wird, wie die beiden Agenturen beteiligt werden und über die Führungsrolle entschieden wird.
Estonian: Haldusnõukogu peab aga oluliseks enne otsuse tegemist kahe ameti osalemise ja kindlaksmääratud juhtimise kohta mõista õigusaktidega nõutavate ülesannete tegelikku ulatust.
German: Wie bereits bei früheren Sitzungen besprochen, ist eine der Optionen die Änderung des Formats der Antragsunterlagen dahingehend, dass eine Veröffentlichung von nicht vertraulichen Informationen ohne Redigieren vorgenommen werden kann.
Estonian: Nagu arutati varasematel koosolekutel, on üks võimalus parandada taotlustoimikute vormingut nii, et mittekonfidentsiaalset teavet saaks avaldada ilma teksti toimetamata.
German: Der Verwaltungsrat gibt bekannt, dass die Agentur plant, 2011 eine allumfassende Transparenzpolitik etabliert zu haben.
Estonian: Haldusnõukogu teatas, et EMA kavatseb üldise läbipaistvuspoliitika valmis saada 2011. aastal.
German: Vorbereitung eines schriftlichen Verfahrens für den nicht automatischen Übertrag von Mitteln von 2010 auf 2011 für das Projekt 2014
Estonian: Kirjaliku menetluse ettevalmistamine, mis käsitleb assigneeringute mitteautomaatset ülekandmist 2010. aastast 2011. aastasse 2014. aasta projekti jaoks
German: Die „Road map" unterlag einer umfassenden öffentlichen Konsultation, während der 71 Beiträge von EU-Institutionen, zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten, europäischen Patienten-/Verbraucherorganisationen, europäischen Ärzteorganisationen und sonstigen Interessengruppen erhalten wurden.
Estonian: Arengukava üle toimus ulatuslik avalik arutelu, mille jooksul saadi Euroopa Liidu institutsioonidelt, liikmesriikide pädevatelt asutustelt, Euroopa patsientide ja tarbijate ühingutelt, Euroopa tervishoiuekspertide ühingutelt ning muudelt sidusrühmadelt 71 vastust.
German: Europäische ArzneimittelAgentur
Estonian: Euroopa Ravimiamet
German: Diese Kompetenzen sollten eindeutig aus den Lebensläufen der Kandidaten hervorgehen, und eine Erläuterung in Fällen gegeben werden, in denen die Relevanz der Fachkenntnis der vorgeschlagenen Kandidaten nicht offensichtlich ist.
Estonian: Sellised pädevused peaksid kajastuma selgelt kandidaatide elulookirjeldustes ja olukordades, kus pakutud kandidaadi eriteadmiste asjakohasus ei ole ilmne, tuleb seda selgitada.
German: • Vorschläge für Rechtsakte zur Aufklärung von Patienten (das Europäische Parlament hat die Entschließung im November 2010 angenommen, und auf dieser Grundlage legt die Kommission einen geänderten Vorschlag vor).
Estonian: • Ettepanekud patsientidele antavat teavet käsitlevate õigusaktide vastuvõtmiseks (Euroopa Parlament võttis resolutsiooni vastu 2010. aasta novembris ning selle põhjal esitab komisjon muudetud ettepaneku)
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren (dem Vorsitz, Österreich und den Niederlanden), die das Arbeitsprogramm der Agentur und den Haushalt vor der Sitzung prüften und ihre Empfehlungen gaben.
Estonian: Haldusnõukogu tänas valdkonna koordineerijaid (eesistujat ning Austria ja Madalmaade esindajat), kes vaatasid enne koosolekut läbi EMA tööprogrammi ja eelarve ning andsid omapoolsed soovitused.
German: Der Verwaltungsrat beauftragte den Verwaltungsdirektor, weitere Diskussionen mit der Kommission und dem ECDC zu führen.
Estonian: Haldusnõukogu volitas tegevdirektori komisjoni ja ECDC-ga küsimust edasi arutama.
German: Der Verwaltungsrat betonte außerdem, dass er die individuellen Umstände der nationalen zuständigen Behörden berücksichtigen sollte, sowie die Tatsache, dass die Ausschussmitglieder von multidisziplinärem Fachwissen in den nationalen zuständigen Behörden unterstützt werden.
Estonian: Haldusnõukogu tõi välja ka selle, et haldusnõukogu peaks võtma arvesse iga riikliku pädeva asutuse konkreetset olukorda ning asjaolu, et komitee liikmetele on toeks riiklike pädevate asutuste valdkondadeülesed eriteadmised.
German: Die Mitglieder nehmen den schriftlichen aktualisierten Bericht der Leiter der nationalen Arzneimittelbehörden zur Kenntnis.
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks ravimiametite juhatajate ajakohastatud aruande.
German: Der Verwaltungsrat billigt das Dokument, das nach einer Telefonkonferenz mit den Themenkoordinatoren mit dem Verwaltungsrat (dem Vorsitz, Österreich, Dänemark und Frankreich) erstellt wurde.
Estonian: Haldusnõukogu kinnitas dokumendi, mis valmistati ette pärast haldusnõukogu valdkonna koordineerijatega (eesistuja, ning Austria, Prantsusmaa ja Taani esindajad) peetud telekonverentsi.
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass die Agentur eine Zunahme der Zahl und Komplexität von Anfragen auf Zugang zu Dokumenten verzeichnet, was eine zusätzliche Belastung für knappe Ressourcen bedeutet.
Estonian: Haldusnõukogu märkis, et EMA dokumentidele juurdepääsu taotluste arv ja keerukus on suurenemas, mis avaldab survet piiratud vahenditele.
German: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen)
Estonian: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norra)
German: Der Verwaltungsrat bittet die Gruppe der Themenkoordinatoren, die vorgebrachten Ansichten zu berücksichtigen und bei einer zukünftigen Sitzung einen Vorschlag für eine Rationalisierung des Verfahrens zu unterbreiten.
Estonian: Haldusnõukogu palus valdkonna koordinaatorite rühmal võtta arvesse esitatud arvamusi ning teha tulevase koosoleku jaoks ettepanek, kuidas muuta menetlust sujuvamaks.
German: Die Agentur wird den Bericht voraussichtlich Anfang 2011 veröffentlichen.
Estonian: EMA loodab avaldada aruande 2011. aasta alguses.
German: Unter Berücksichtigung der Ansichten der Themenkoordinatoren beauftragt der Verwaltungsrat den Verwaltungsdirektor, die Optionen näher zu prüfen.
Estonian: Võttes arvesse valdkonna koordineerijate arvamust, andis haldusnõukogu tegevdirektorile volitused uurida võimalusi üksikasjalikumalt.
German: Der Verwaltungsrat wird darüber informiert, dass der Europäische Bürgerbeauftragte die Politik des Zugangs der Öffentlichkeit zu Dokumenten der Agentur positiv bewertet hat.
Estonian: Haldusnõukogule teatati, et Euroopa ombudsman andis EMA dokumentidele juurdepääsu poliitikale positiivse hinnangu.
German: [EMA/MB/691944/2010] Der Verwaltungsrat erklärt, dass die Agentur die Entwicklung aller im Stadium des Vorentwurfs des Haushaltsplans geplanten Projekte fortsetzen wird, trotz der erheblichen Reduktion der zur Verfügung stehenden Mittel im Haushaltsentwurf 2011.
Estonian: [EMA/MB/691944/2010] Haldusnõukogu teatas, et jätkab kõigi esialgse eelarve projekti etapis kavandatud projektide arendamist, kuigi 2011. aasta eelarveprojektis on olemasolevaid assigneeringuid oluliselt vähendatud.
German: In ihrem Arbeitsprogramm geht die Agentur außerdem auf Erwartungen einer engeren Zusammenarbeit zwischen den Arzneimittelzulassungsbehörden und den für die Technologiefolgenabschätzung im Gesundheitswesen zuständigen Stellen ein.
Estonian: Tööprogrammis käsitleb EMA ka väljavaateid tihedamaks koostööks reguleerivasutuste ja tervisetehnoloogia hindamise asutuste vahel.
German: Die Mitglieder sind der Auffassung, dass die Ausschüsse mit einer Mischung von Fachkenntnis besetzt werden sollten (wissenschaftlich und Sachverstand bei der Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses).
Estonian: Liikmed olid arvamusel, et komiteedes peaksid olema esindatud mitmed eriteadmised (teaduslikud ning kasulikkuse ja riski tasakaalu eriteadmised).
German: In der Sitzung dehnen sich die Überlegungen auf einen breiteren Aspekt aus: potenzielle Risiken für die Verabreichung von Arzneimitteln in Fällen, in denen Patienten von einem bestimmten Verabreichungssystem abhängig werden, das zwischen verschiedenen Arzneimitteln nicht kompatibel ist.
Estonian: Koosolekul kajastati laiemat teemat: ravimite tarne võimalikud riskid, kui patsiendid muutuvad sõltuvaks konkreetsetest tarnesüsteemidest, mille tooted ei ühildu.
German: In Folge dessen kann die Agentur nicht auf Rücklagen zurückgreifen, wenn die vorhergesagten Gebühreneinnahmen geringer ausfallen, oder diese Rücklagen verwenden, um die EU-Telematik zu finanzieren.
Estonian: Selle tõttu ei saa EMA kasutada reserve lõivudest saadava prognoositava tulu vähenemise korral ega rahastada nende kaudu Euroopa Liidu telemaatikaprojekti.
German: In diesem Bereich sind Initiativen geplant, wobei gewährleistet wird, dass die Kosten-Nutzen-Bewertung vom Zulassungsprozess getrennt bleibt.
Estonian: Selles valdkonnas on kavandatud algatusi, hoides tasuvusanalüüsi lahus litsentsimisest.
German: Es wird überlegt, welche Konsequenzen aus den Erfahrungen mit der aktuellen Situation der Qualitätsmängel zu ziehen sind, und die Agentur wird dieses Thema mit der Europäischen Kommission prüfen.
Estonian: Koostatakse kogemusepõhine ülevaade, mille aluseks on kvaliteediprobleemide praegusest olukorrast õpitu, ning EMA arutab seda küsimust Euroopa Komisoniga.
German: Der Vorschlag der Kommission wird dem Verwaltungsrat im März 2011 vorgelegt.
Estonian: Komisjoni ettepanek esitatakse haldusnõukogule 2011. aasta märtsis.
German: Der Verwaltungsdirektor informiert den Verwaltungsrat darüber, dass die Agentur erstmals einen Bestätigungsvermerk vom Rechnungshof erhalten hat.
Estonian: Tegevdirektor teatas haldusnõukogule, et EMA on saanud esimest korda kontrollikojalt märkustega arvamuse.
German: Möglich wird dies durch die Kürzung der geplanten Ausgaben für Hardware und Software durch das Vorziehen bestimmter Anschaffungen.
Estonian: Selle tegi võimalikuks seadmete ja tarkvara kavandatud kulude vähendamine, korraldades teatud hanked varem.
German: • Präsentation: Projekt 2014 - Machbarkeitsstudie zum zukünftigen Dienstgebäude der Europäischen
Estonian: • Ettekanne: 2014. aasta projekt - Euroopa Ravimiameti tulevaste ruumide teostatavusuuring.
German: Außerdem erklärt der Verwaltungsrat, dass die Agentur bis Ende Dezember eine Vorschusszahlung auf die Gehaltsanpassung 2010 für das in Frage kommende Personal leistet.
Estonian: Haldusnõukogu teatas ka, et teeb kõikidele asjaomastele töötajatele detsembri lõpuks 2010. aasta palgakohanduse ettemakse.
German: Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine
German: • Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz (die Veröffentlichung steht kurz bevor und die neuen Vorschriften gelten ab Mitte 2012).
Estonian: • Ravimiohutuse järelevalve õigusaktid (avaldatakse peagi ning uued õigusaktid jõustuvad 2012. aasta keskpaigas)
German: Das ECDC hat ein Papier ausgearbeitet, in dem das Management von auf EU-Ebene wahrgenommenen Aufgaben im Zusammenhang mit Substanzen menschlichen Ursprungs dargestellt wird.
Estonian: ECDC valmistas ette dokumendi, mis annab ülevaate inimpäritolu ainetega seotud Euroopa Liidu tegevustasandi ülesannete juhtimisest.
German: Daher hob der Verwaltungsrat hervor, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur eine führendere Rolle bei der Vigilanz und Rückverfolgbarkeit von Substanzen humanen Ursprungs spielen sollte.
Estonian: Seetõttu rõhutas haldusnõukogu, et EMA peaks võtma suurema rolli inimpäritolu ainete järelevalve ja jälgitavusega tegelemisel.
German: Die Mitglieder werden gebeten, eine Erklärung zu etwaigen spezifischen Interessen abzugeben, die in Bezug auf die Tagesordnungspunkte als ihrer Unabhängigkeit abträglich betrachtet werden könnten.
Estonian: Liikmetel paluti deklareerida kõik erihuvid, mis võivad mõjutada nende erapooletust koosoleku päevakorra küsimustes.
German: (Der Verwaltungsrat erklärte, dass ihm frühestens Ende März 2011 eine engere Auswahlliste von Kandidaten vorgelegt wird.
Estonian: (Haldusnõukogu teatas, et kandidaatide esialgne valik esitatakse haldusnõukogule kõige varem 2011. aasta märtsi lõpuks.
German: • Präsentation: Von der Vision zur Realität: Implementierung der „Road map to 2015".
Estonian: • Ettekanne: visioonist reaalsusesse - kuidas rakendada arengukava aastani 2015.
German: EudraVigilance-Zugangsregelung für Human- und Tierarzneimittel
Estonian: EudraVigilance'i inim- ja veterinaarravimite andmetele juurdepääsu poliitika
German: Entwurf der Tagesordnung für die Sitzung am 16. Dezember 2010
Estonian: 16. detsembri 2010. aasta koosoleku päevakorra kavand
German: Haushalt, Stellenplan and Personalentwicklungsplan 2011
Estonian: 2011. aasta eelarve, ametikohtade loetelu ja personalipoliitika kava
German: Der Verwaltungsrat hört sich einen Vortrag darüber an, wie die Agentur sich auf die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz vorbereitet.
Estonian: Haldusnõukogu kuulas ettekannet selle kohta, kuidas EMA valmistub ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamiseks.
German: Der Verwaltungsrat denkt über die Frage der Leitung für identifizierte Aufgaben nach.
Estonian: Haldusnõukogu arutas ka kindlaksmääratud ülesannete juhtimise küsimust.
German: Rechnungshof
Estonian: Kontrollikoda
German: Der Plan wird dem Verwaltungsrat im März 2011 zur Annahme vorgelegt.
Estonian: Kava esitatakse haldusnõukogule vastuvõtmiseks 2011. aasta märtsis.
German: Der Verwaltungsrat nimmt den Haushaltsplan, Stellenplan und Personalentwicklungsplan 2011 der Agentur an.
Estonian: Haldusnõukogu võttis vastu EMA eelarve, ametikohtade loetelu ja personalipoliitika kava 2011. aastaks.
German: • Präsentation: Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz.
Estonian: • Ettekanne: uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine.
German: Dem Verwaltungsrat wird das Ergebnis der Machbarkeitsstudie präsentiert und er setzt seine Überlegung zu Optionen für Räumlichkeiten für die Agentur nach Ablauf des aktuellen Mietvertrags fort.
Estonian: Haldusnõukogule tutvustati teostatavusuuringu tulemusi ning haldusnõukogu jätkas võimaluste arutamist seoses EMA ruumidega pärast kehtiva üürilepingu lõppemist.
German: [EMA/MB/751837/2010] Der Verwaltungsrat billigt den Stundensatz für 2011 von 40,00 EUR (derselbe Satz wie 2009 und 2010).
Estonian: [EMA/MB/751837/2010] Haldusnõukogu kinnitas 2011. aasta tunnitasu, milleks on 40 eurot (sama määr kui 2009 ja 2010).
German: Die Mitglieder ergänzen einen neuen Punkt zu potenziellen Qualitätsmängeln bestimmter Arzneimittel für die Peritonealdialyse.
Estonian: Liikmed lisasid uue punkti teatud peritoneaaldialüüsiravimite võimalike kvaliteediprobleemide kohta.
German: Europäische Kommission Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Estonian: Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
German: • [EMA/MB/719548/2010] Bericht über die Auswirkungen der Aschewolke.
Estonian: • [EMA/MB/719548/2010] Aruanne tuhapilve mõju kohta.
German: Die Mitglieder tauschen Ansichten über den Umgang mit Qualitätsmängeln bestimmter Arzneimittel für die Peritonealdialyse aus.
Estonian: Liikmed vahetasid teavet seoses teatud peritoneaaldialüüsiravimite kvaliteediprobleemidega tegelemisega.
German: • [EMA/MB/694689/2010] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2010.
Estonian: • [EMA/MB/694689/2010] 2010. aasta eelarve assigneeringute ümberpaigutamise kokkuvõte.
German: Die Agentur wird vor den Rat und Haushaltskontrollausschuss des Europäischen Parlaments vorgeladen, um im Rahmen des Entlastungsverfahrens Fragen der Mitglieder zu beantworten.
Estonian: Heakskiidu andmise menetluse osana kutsutakse EMA-t vastama nõukogus ja Euroopa Parlamendi eelarvekontrollikomisjonis liikmete küsimustele.
German: Sobald die Regelungen umgesetzt sind, erhalten die Interessengruppen verschiedene Zugriffsrechtsstufen zu Berichten über unerwünschte Arzneimittelwirkungen in der EudraVigilance-Datenbank.
Estonian: Kui nimetatud poliitikat hakatakse rakendama, annab see sidusrühmadele EudraVigilance'i andmebaasis olevatele võimalike kõrvaltoimete aruannetele mitmetasandilise juurdepääsu.
German: Der Vermerk bezieht sich auf Fälle von Auftragsvergaben.
Estonian: Arvamuses käsitletakse hankeid.
German: • [EMA/MB/821069/2010] Regelmäßiger Bericht über Aktivitäten zur Signalerkennung und
Estonian: • [EMA/MB/821069/2010] Korraline aruanne, mis käsitleb teabetuvastustoiminguid ja
German: Haushaltsvollzug 2011 mit provisorischem Zwölftel
Estonian: 2011. aasta eelarve rakendamine esialgse kaheteistkümnendike süsteemi alusel
German: Die Road map wird im Januar 2011 veröffentlicht.
Estonian: Arengukava avaldatakse 2011. aasta jaanuaris.
German: • [EMA/MB/739297/2010] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 17. Oktober 2010 bis
Estonian: • [EMA/MB/739297/2010] Kirjalike menetluste tulemused 17. oktoobrist 24. novembrini 2010.
German: [EMA/MB/703910/2010] Der Verwaltungsrat teilt mit, dass er den nicht automatischen Übertrag von Mitteln im schriftlichen Verfahren genehmigen muss.
Estonian: [EMA/MB/703910/2010] Haldusnõukogu teatas, et assigneeringute mitteautomaatne ülekandmine palutakse vastu võtta kirjaliku menetluse teel.
German: [EMA/MB/628133/2010] Der Verwaltungsrat verabschiedet das Protokoll.
Estonian: [EMA/MB/628133/2010] Haldusnõukogu võttis protokolli vastu.
German: [EMA/MB/482208/2010] Der Verwaltungsrat verabschiedet das Arbeitsprogramm 2011.
Estonian: [EMA/MB/482208/2010] Haldusnõukogu võttis vastu 2011. aasta tööprogrammi.
German: Gyntautas Barcys
Estonian: Gintautas Barcys
German: Arbeitsabkommen
Estonian: Töökord
German: [EMA/MB/761407/2010] Der Verwaltungsrat verabschiedet die „Road map to 2015", in der die Vision der Agentur für die kommenden Jahre dargelegt ist.
Estonian: [EMA/MB/761407/2010] Haldusnõukogu võttis vastu arengukava aastani 2015, kus iseloomustatakse lühidalt EMA järgmiste aastate visiooni.
German: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Nach Verabschiedung des EU-Haushalts wird dieser Tagesordnungspunkt dem Verwaltungsrat zur Annahme vorgelegt.
Estonian: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Pärast Euroopa Liidu eelarve vastuvõtmist esitati see päevakorrapunkt haldusnõukogule vastuvõtmiseks.
German: • [EMA/MB/743560/2010] Aktueller Bericht des Telematik-Ausschusses des Verwaltungsrats.
Estonian: • [EMA/MB/743560/2010] Haldusnõukogu telemaatikakomitee ajakohastatud aruanne.
German: • Europäische Innovationspartnerschaft „Aktives und gesundes Altern".
Estonian: • Täisväärtusliku eluperioodi pikendamist käsitlev Euroopa innovatsioonipartnerlus
German: „Road map to 2015"
Estonian: Arengukava aastani 2015
German: • Präsentation: „Road map to 2015".
Estonian: • Ettekanne: arengukava aastani 2015.
German: Bericht der Leiter der nationalen Arzneimittelbehörden
Estonian: Ravimiametite juhatajate aruanne
German: Die Regelungen wurden von den Leiter der nationalen ArzneimittelbehördenLeitern der nationalen Arzneimittelbehörden gebilligt.
Estonian: Poliitika kinnitasid ravimiametite juhatajad.
German: Nominierungen für die wissenschaftlichen Ausschüsse der Agentur
Estonian: Ravimiameti teaduslike komiteede liikmeks nimetamine
German: • [EMA/674449/2010] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die
Estonian: • [EMA/674449/2010] Ajakohastatud aruanne Euroopa Liidu telemaatikastrateegia rakendamise kohta EMA-s.
German: [EMA/MB/739310/2010] Der Verwaltungsrat erörtert Wege, das Konsultationsverfahren zu rationalisieren.
Estonian: [EMA/MB/739310/2010] Haldusnõukogu arutas konsultatsioonimenetluse sujuvamaks muutmise võimalusi.
German: Konsultationsverfahren des Verwaltungsrats für Nominierungen für die Ausschüsse für Human- und Tierarzneimittel (CHMP und CVMP)
Estonian: Inimravimite komitee ja veterinaarravimite komitee liikmeks määramisega seotud haldusnõukogu konsultatsioonimenetlus
German: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Nach den rechtlichen Vorschriften muss die Europäische Kommission ein System für die Überwachung und Rückverfolgbarkeit von Substanzen menschlichen Ursprungs errichten.
Estonian: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Vastavalt õigusaktidele peab Euroopa Komisjon looma inimpäritolu ainete jälgitavuse ja järelevalve süsteemi.
German: Dazu zählen PSURs (regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte), unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Kommunikation, Risikomanagement und Audits von Pharmakovigilanzsystemen.
Estonian: Õigusaktid annavad EMA-le uusi või laiendatud kohustusi mitmes valdkonnas, sh perioodilised ajakohastatud ohutusaruanded, ravimite kõrvaltoimed, teabevahetus, riskijuhtimine ja ravimiohutuse järelevalve süsteemide auditid.
German: [EMA/MB/660138/2010] Die Tagesordnung wird mit Änderungen angenommen.
Estonian: [EMA/MB/660138/2010] Päevakord võeti vastu ja sellesse tehti muudatused.
German: Vereinigtes Königreich Kent Woods
Estonian: Kent Woods
German: Fred Hargreaves von BNP Paribas Real Estate (Punkt 16)
Estonian: Fred Hargreaves ettevõttest BNP Paribas Real Estate (punkt 16) Maarit Kokki Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskusest (ECDC, punkt
German: Beurteilung der Agentur
Estonian: EMA hindamine
German: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Der Verwaltungsrat verabschiedet die EudraVigilanceZugangsregelung für Human- und Tierarzneimittel.
Estonian: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Haldusnõukogu võttis vastu EudraVigilance'i inim- ja veterinaarravimite andmetele juurdepääsu poliitika.
German: Sitzung vom 7. Oktober 2010
Estonian: 7. oktoobri 2010. aasta 68. koosoleku protokoll
German: Vertreter von Tierärzteorganisationen
Estonian: Veterinaarühingute esindaja
German: • Präsentation: Entwicklung eines Vigilanzsystems für Substanzen menschlichen Ursprungs (SoHO)
Estonian: • Ettekanne: inimpäritolu ainete jaoks Euroopa tasandi järelevalvesüsteemi väljatöötamine tehniline ülevaade.