FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Netřepejte zprudka, protože to může způsobit denaturaci léčivé látky.
Romanian: Nu se agită energic, deoarece aceasta poate determina denaturarea substanţei active.
Czech: Prášek se má rekonstituovat v 1 ml rozpouštědla.
Romanian: Pulberea trebuie reconstituită cu 1 ml solvent.
Czech: Koncentrace IGF-I v séru má být stanovována každých 4-6 týdnů a příslušná úprava dávek se má provádět postupně po 5 mg denně, aby byla koncentrace IGF-I v séru udržena v normálním rozmezí upraveném podle věku a aby byla udržena optimální terapeutická odpověď.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale IGF-I trebuie determinate la fiecare 4-6 săptămâni, iar ajustările necesare ale dozelor trebuie făcute prin creşterea cu câte 5 mg/zi, pentru a menţine valoarea concentraţiei plasmatice a IGF-I în limitele valorilor normale adaptate în funcţie de vârsta pacientului şi pentru menţinerea unui răspuns terapeutic optim.
Czech: SPECIÁLNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
Czech: Pegvisomant k injekčnímu podání Pouze pro subkutánní injekci Jednodávková injekční lahvička
Romanian: Pegvisomant pentru injecţie Numai pentru injecţie subcutanată Flacon cu doză unică
Czech: Za dva týdny po vysazení léčby byly pozorovány leukocytóza a středně silné krvácení z místa vpichu injekce a z místa odběru krve, které byly považovány za účinky s možnou souvislostí s léčbou pegvisomantem.
Romanian: La două săptămâni după întreruperea tratamentului, s-au observat leucocitoză şi hemoragie moderată la nivelul locul de administrare sau al puncţiei venoase, considerate ca fiind posibil determinate de administrarea pegvisomant.
Czech: V injekční stříkačce vidím nějaký vzduch.
Romanian: Pot vedea aer în seringă.
Czech: Nebyly prováděny žádné studie sledující účinky pegvisomantu na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Závažná dušnost (laryngospasmus)
Romanian: • Dificultate gravă de a respira (laringospasm)
Czech: Nestříkejte tekutinu přímo na prášek, protože tím by se vytvořila pěna.
Romanian: Nu introduceți lichidul cu presiune direct peste pulbere, întrucât se va crea spumă.
Czech: U pacientů s akromegalií a diabetes mellitus může být proto nezbytné snížit dávky inzulínu nebo perorálních antidiabetik (viz bod 4.5).
Romanian: De aceea, poate fi necesară o reducere a dozelor de insulină sau de hipoglicemiante orale la pacienţii acromegalici cu diabet zaharat (vezi pct. 4.5).
Czech: Po rekonstituci: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodě 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire, vezi pct. 6.3.
Czech: Sérový IGF-I se znormalizoval na konci studie (týden 12) u 9,7% pacientů léčených placebem, u 38,5% pacientů léčených pegvisomantem 20 mg denně, u 75% pacientů léčených dávkou 15 mg denně a u 82% nemocných léčených dávkou 20 mg denně.
Romanian: Concentraţia plasmatică a IGF-I s-a normalizat la sfârşitul studiului (săptămâna a 12a) la 9,7%, 38,5%, 75% şi 82% din subiecţii trataţi cu placebo, respectiv cu pegvisomant 10 mg/zi, 15 mg/zi sau 20 mg/zi.
Czech: U přibližně 17% pacientů se během léčby vytvořily protilátky na růstový hormon.
Romanian: Aproximativ 17% din pacienţi vor dezvolta anticorpi la hormonul de creştere în timpul tratamentului, Anticorpii nu par să împiedice acţiunea acestui medicament.
Czech: Není známo: z dostupných údajů nelze určit četnost výskytu
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Czech: Nepoužívejtetento přípravek, pokud si všimnete,žeje roztok zakalený nebo obsahuje částice.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia este tulbure sau conţine particule.
Czech: Ve studii sledující kancerogenitu u potkanů byly při expozici srovnatelné s trojnásobnou expozicí u člověka (odvozené od středních plazmatických koncentrací ve 2 dlouhodobých studiích) při denní dávce 30 mg pozorovány u samců potkanů v místě podání injekce maligní fibrózní histiocytomy spojené s fibrózou a histiocytárním zánětem.
Romanian: Histiocitoame fibroase maligne asociate cu fibroza şi inflamaţia histiocitară la locul injectării au fost observate la masculi, în studiul carcinogenităţii la şobolan, la valori de expunere echivalente cu de trei ori expunerea la om, pe baza mediei concentraţiilor plasmatice în două studii pe termen lung, la o doză zilnică de 30 mg.
Czech: Před použitím musí být tento přípravek rozpuštěn.
Romanian: Acest medicament trebuie dizolvat înainte de administrare.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku lze uchovávat při pokojové teplotě.
Romanian: Seringa preumplută cu solvent poate fi păstrată la temperatura camerei.
Czech: Každý měsíc však monitorujte jaterní testy na případná další zvýšení.
Romanian: Totuși, TH trebuie monitorizate lunar, pentru a stabili dacă apar creșteri suplimentare.
Czech: Je důležité, abyste nezkoušel(a) podat injekci sobě ani nikomu jinému, dokud Vás to nenaučí Váš lékař nebo zdravotní sestra.
Romanian: Este important să nu administrați o injecție, dumneavoastră sau altei persoane, dacă profesionistul din domeniul sănătăţii nu v-a instruit corespunzător .
Czech: • Jehlu protlačte středem zátky injekční lahvičky, jak je znázorněno na obrázku.
Romanian: • Împingeți acul prin centrul dopului flaconului, după cum este indicat în figură.
Czech: Známky nebo příznaky svědčící o hepatitidě nebo jiném poškození jater (např. žloutenka, bilirubinurie, únava, nauzea, zvracení, bolest v pravém horním kvadrantu, ascites, nevysvětlitelný edém, snadný vznik modřin)
Romanian: Semne sau simptome sugestive pentru hepatită sau alte leziuni hepatice (de exemplu, icter, bilirubinurie, fatigabilitate, greață, vărsături, durere în cadranul superior drept, ascită, edem inexplicabil, învinețire cu ușurință)
Czech: Pegvisomant je vysoce selektivní pro GH receptor a nevykazuje zkříženou reakci s receptory jiných cytokinů včetně prolaktinu.
Romanian: Pegvisomantul este foarte selectiv pentru receptorul hormonului de creştere, de aceea nu reacţionează încrucişat cu alţi receptori pentru citokine, inclusiv cu cei ai prolactinei.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Romanian: Nu injectaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
Czech: • Vytáhněte jehlu z injekční lahvičky.
Romanian: • Scoateți acul din flacon.
Czech: Zvýšená fertilita
Romanian: Creşterea fertilităţii
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 pacienta z 10:
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Czech: • V léčbě přípravkem SOMAVERT lze pokračovat.
Romanian: • Se poate continua tratamentul cu SOMAVERT.
Czech: Léčivou látkou přípravku SOMAVERT je pegvisomant, což je antagonista receptoru růstového hormonu.
Romanian: Substanţa activă din componenţa SOMAVERT, pegvisomantul, este un antagonist al receptorilor hormonului de creştere.
Czech: • Jehlu ponechejte zasunutou do injekční lahvičky a pečlivě si prohlédněte přípravek.
Romanian: • Menținând acul în flacon, observați cu atenție medicamentul.
Czech: Τηλ: +30 210 6785800
Romanian: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ: + 30 210 6785800
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SOMAVERT používat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SOMAVERT
Czech: Zkontrolujte přípravek
Romanian: Verificați medicamentul
Czech: Tlf: +45 44 20 11 00
Romanian: Pfizer ApS Tlf: + 45 44 20 11 00
Czech: Psychiatrické poruchy abnormální sny panická ataka, krátkodobá ztráta paměti, apatie, zmatenost, porucha spánku, zvýšené libido hněv
Romanian: Tulburări psihice vise anormale atac de panică, pierderea memoriei de scurtă durată, apatie, confuzie, tulburare a somnului, creştere a libidoului,
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy somnolence, tremor, závratě, hypestezie narkolepsie, migréna, poruchy chuti
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee somnolenţă, tremor, ameţeli, hipoestezie narcolepsie, migrenă, disgeuzie
Czech: Pegvisomant je strukturálně významně podobný růstovému hormonu, což způsobuje zkříženou reakci s komerčně dostupnými analýzami na růstový hormon.
Romanian: Pegvisomant are o structură semnificativ similară celei a hormonului de creştere, ceea ce determină reacţii de tip încrucişat în cazul utilizării testelor de evaluare a hormonului de creştere disponibile pe piaţă.
Czech: Nárazová dávka 80 mg pegvisomantu se má podat subkutánně pod dohledem lékaře.
Romanian: Trebuie administrată subcutanat o doză de încărcare de 80 mg pegvisomant, sub supraveghere medicală.
Czech: • Injekční stříkačku i injekční lahvičku přidržujte jednou rukou, jak je znázorněno na obrázku.
Romanian: • Țineți seringa și flaconul cu o singură mână, după cum este indicat în figură.
Czech: - Léčivou látkou je pegvisomantum.
Romanian: Substanţa activă este pegvisomant.
Czech: • Nepoužívejte ji, a to ani v případě, že vypadá nepoškozeně.
Romanian: • Nu utilizați seringa - chiar dacă nu prezintă semne de deteriorare.
Czech: 1 injekční lahvička s práškem 1 předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem 1 injekční jehla
Romanian: 1 flacon cu pulbere 1 seringă preumplută cu solvent 1 ac pentru injectare
Czech: Zvýšení hladin látek, podle kterýchse měří funkcejater.
Romanian: • Creştere a concentrațiilor de substanţe care măsoară funcţia ficatului.
Czech: • Ošetřovanou oblast netřete.
Romanian: • Nu frecați zona.
Czech: • Oblast injekce očistěte tamponem s alkoholem, jak Vás poučil lékař.
Romanian: • Curățați zona de injectare cu un tampon îmbibat cu alcool, conform indicațiilor profesionistului din domeniul sănătăţii.
Czech: Co přípravek SOMAVERT obsahuje
Romanian: Ce conţine SOMAVERT
Czech: Pro různé dávkovací režimy jsou k dispozici následující síly přípravku: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg a SOMAVERT 30 mg.
Romanian: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg şi SOMAVERT 30 mg.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku SOMAVERT u pacientů se sníženou funkcí ledvin nebo jater nebyla stanovena.
Romanian: Nu s-au stabilit profilurile de eficacitate şi siguranţă ale tratamentului cu SOMAVERT la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Czech: Tel: +420 283 004 111
Romanian: s r.o. Tel: + 420 283 004 111
Czech: Upozornění: Zátky injekční lahvičky se nesmí nic dotknout.
Romanian: Precauție: Dopul flaconului nu trebuie să intre în contact cu nimic.
Czech: • Vyšetřete, zda zejména u pacientů s léčbou analogy somatostatinu v anamnéze není přítomna cholelitiáza nebo choledocholitiáza.
Romanian: • Se stabilește dacă sunt prezente litiaza biliară sau coledociană, în special la pacienții cu un istoric de tratament anterior cu analogi de somatostatină.
Czech: Zadní část paží (pouze lékař nebo zdravotní sestra)
Romanian: (Administrare numai de către profesionistul din domeniul sănătăţii sau îngrijitor)
Czech: 10 mg nebo 15 mg nebo 20 mg nebo 25 mg nebo 30 mg pegvisomantu v prášku v injekční lahvičce (ze skla typu I) se zátkou (chlorobutylová pryž) a 1 ml rozpouštědla (voda na injekci) v předplněné stříkačce (z borosilikátového skla typu I) se zarážkou pístu (bromobutylová pryž) a víčkem (bromobutylová pryž).
Romanian: 10 mg/15 mg/20 mg/25 mg/30 mg pegvisomant sub formă de pulbere în flacon (sticlă de tip I) cu dop (cauciuc clorobutilic) şi 1 ml solvent (apă pentru preparate injectabile) în seringă preumplută (sticlă borosilicată de tip I) prevăzută cu piston (cauciuc bromobutilic) şi capac la vârf (cauciuc bromobutilic).
Czech: Při přidávání rozpouštědla z injekční stříkačky se mají injekční lahvička a injekční stříkačka držet zešikma tak, jak je znázorněno na obrázku níže.
Romanian: Atunci când se adaugă solventul din seringă, flaconul și seringa trebuie să fie înclinate, după cum este indicat în figura de mai jos.
Czech: Přípravek SOMAVERT lze v těhotenství použít pouze tehdy, když je to nezbytné (viz bod 4.4).
Romanian: De aceea, SOMAVERT nu va fi utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar (vezi pct.
Czech: Před zahájením podávání přípravku SOMAVERT se u pacientů vyšetří výchozí hladiny jaterních testů [sérová alanin aminotransferáza (ALT), aspartát aminotransferáza (AST), celkový sérový bilirubin (TBIL) a alkalická fosfatáza (ALP)].
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu SOMAVERT, pacienții trebuie să aibă o evaluare a valorilor bazale ale testelor hepatice [concentrațiile plasmatice ale alanin aminotransferazei (ALT), aspartat aminotransferazei (AST), bilirubinei totale (BILT) și fosfatazei alcaline (FAL)].
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o působení pegvisomantu v těhotenství.
Romanian: Pentru pegvisomant nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (prášek na injekci).
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere pentru injecţie).
Czech: Průměrná tělesná systémová clearance pegvisomantu po vícenásobných dávkách se odhaduje na 28 ml/hod.
Romanian: Valoarea medie a clearance-ului sistemic total al pegvisomantului după multiple administrări este estimată la 28 ml/h în cazul dozelor subcutanate de 10-20 mg/zi.
Czech: Pegvisomant je geneticky modifikovaný analog lidského růstového hormonu, působící jako antagonista receptoru růstového hormonu.
Romanian: Pegvisomantul este un analog al hormonului de creştere uman, modificat genetic pentru a fi antagonist al receptorilor hormonului de creştere.
Czech: • Pokud je potvrzeno poškození jater, ukončete podávání přípravku.
Romanian: • Dacă este confirmată afectarea hepatică, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
Czech: Tlf: +47 67 52 61 00
Romanian: Pfizer Norge AS Tlf: + 47 67 52 61 00
Czech: • V kroužení pokračujte do té doby, než se v tekutině zcela rozpustí všechen prášek.
Romanian: • Continuați amestecarea lichidului până când pulberea s-a dizolvat complet.
Czech: Tabulka B. Klinická doporučení, pokud jsou výsledky jaterních testů během léčby přípravkem SOMAVERT abnormální
Romanian: Tabelul B. Recomandări clinice pe baza rezultatelor anormale ale analizelor hepatice în timpul tratamentului cu SOMAVERT
Czech: • Píst tlačte velmi pomalu tak, aby tekutina v injekční lahvičce pozvolna stékala dolů.
Romanian: • Apăsați pe piston foarte lent, astfel încât lichidul să curgă ușor în interiorul flaconului.
Czech: V místě vpichu injekce může dojít ke zmnožení podkožní tukové tkáně (nahromadění podkožního tuku).
Romanian: La locul injectării poate să se acumuleze ţesut gras din piele.
Czech: Vrstva pěny není přijatelná.
Romanian: Nu se acceptă prezența unui strat de spumă.
Czech: • Ihned ukončete podávání přípravku SOMAVERT.
Romanian: • Se întrerupe tratamentul cu SOMAVERT imediat.
Czech: Injekční stříkačku držte svisle, aby nedošlo k úniku tekutiny; konec injekční stříkačky se nesmí ničeho dotknout.
Romanian: Seringa trebuie menținută în poziție verticală, pentru a evita scurgerile, iar capul seringii nu trebuie să intre în contact cu nimic.
Czech: Druh obalu a obsah balení
Romanian: Natura şi conţinutul ambalajului
Czech: Zkratky: ALT = alanin aminotransferáza; AST = aspartát transamináza; ULN = horní hranice normálu.
Romanian: ALT = alanin aminotransferază;
Czech: Je zapotřebí, abyste dodržoval(a) podrobné pokyny ohledně postupu při podávání injekce, které jsou uvedeny na konci této příbalové informace.Vpodávání injekcí tohoto přípravku pokračujte po celou dobu, kterou Vám určil Váš lékař.
Romanian: Trebuie respectate instrucţiunile detaliate referitoare la procedeul de injectare prezentate la sfârşitul acestui prospect.
Czech: • Přípravek nepoužívejte, jestliže: o je přípravek zkalený nebo zamlžený; o je přípravek jakkoli zabarvený; o jsou v injekční lahvičce jakékoli pevné částice nebo vrstva pěny.
Romanian: • Nu utilizați dacă: o medicamentul este tulbure o medicamentul are orice fel de culoare o se observă prezența unor particule sau a unui strat de spumă în interiorul flaconului
Czech: Pegvisomant je silným antagonistou účinku růstového hormonu.
Romanian: Pegvisomant este un antagonist potent al acţiunii hormonului de creştere.
Czech: Rozpouštědlo se má do injekční lahvičky vytlačit pomalu, aby se nemohla vytvořit pěna.
Romanian: Solventul trebuie introdus lent în flacon, pentru a evita posibilitatea de formare a spumei.
Czech: Cévní poruchy hypertenze
Romanian: Tulburări vasculare hipertensiune arterială
Czech: Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku (stříkačky) při teplotě do 30 °C nebo v chladničce.
Romanian: A se păstra seringa (seringile) preumplută(e) la temperaturi sub 30C sau a se păstra la frigider.
Czech: Tabulka A: Doporučení k zahájení léčby přípravkem SOMAVERT na základě výchozích jaterních testů a k pravidelnému monitorování výsledků jaterních testů během léčby přípravkem SOMAVERT
Romanian: Tabelul A: Recomandări pentru inițierea tratamentului cu SOMAVERT pe baza valorilor bazale ale TH și pentru monitorizarea periodică a TH în timpul tratamentului cu SOMAVERT
Czech: • Víčko injekční stříkačky vyhoďte; už jej nebudete potřebovat.
Romanian: • Aruncați capacul seringii, întrucât nu veți mai avea nevoie de el.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy hypercholesterolemi e, hyperglykemie, hypoglykemie, zvýšení tělesné hmotnosti hypertriglyceridemie
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie hipercolesterolemie, hiperglicemie, hipoglicemie, creştere în greutate hipertrigliceridemie
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně artralgie myalgie, artritida
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv artralgie mialgie, artrită
Czech: Tím z injekční stříkačky odstraníte veškerý vzduch předtím, než do ní odeberete dávku.
Romanian: Aceasta asigură eliminarea în întregime a aerului din seringă înainte de a extrage doza.
Czech: Váš lékař provede před zahájením a během léčby přípravkem SOMAVERT testy jaterních funkcí.
Romanian: - Medicul dumneavoastră vă va efectua analize ale funcției ficatului înainte de a începe și în timpul tratamentului cu SOMAVERT.
Czech: Po naředění musí být přípravek SOMAVERT použit okamžitě.
Romanian: După prepararea soluţiei SOMAVERT, aceasta trebuie injectată imediat.
Czech: Otok obličeje, suchá kůže, noční pocení, zčervenání kůže (erytém), vystouplé, svědivé hrbolky na kůži (kopřivka)
Romanian: • Umflare a feţei, piele uscată, transpiraţii nocturne, roşeaţă a pielii (eritem), umflături pe piele care provoacă senzaţie de mâncărime (urticarie)
Czech: Jestliže jste použila(a) více přípravku SOMAVERT, než jste měl(a) Pokud jste si náhodně aplikoval(a) větší množství přípravku SOMAVERT než Vám naordinoval Váš lékař, není pravděpodobné, že by se jednalo o závažnou příhodu, měl(a) byste však ihned kontaktovat svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Romanian: Dacă injectaţi accidental mai mult SOMAVERT decât v-a spus medicul dumneavoastră, este puţin probabil să se întâmple ceva grav, dar trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Czech: Než injekční stříkačku a jehlu vyhodíte, přiklopte jehlu bezpečnostní krytkou a ujistěte se, že se zacvakla na místo.
Romanian: Înainte de a arunca seringa și acul, se pune la loc capacul protector al acului, asigurându-se faptul că acesta se fixează, printr-un clic.
Czech: Co je přípravek SOMAVERT a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SOMAVERT používat Jak se přípravek SOMAVERT používá
Romanian: Ce este SOMAVERT şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SOMAVERT Cum să utilizaţi SOMAVERT Reacţii adverse posibile
Czech: Přípravek Somavert můžete použít až poté, co jej smísíte s tekutinou (rozpouštědlem).
Romanian: Înainte de a putea fi utilizat, pulberea de Somavert se amestecă cu lichid (solvent).
Czech: Přidejte tekutinu
Romanian: Adăugați lichid
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek SOMAVERT Pokud jste si zapomněl(a) aplikovat injekci přípravku SOMAVERT, měl(a) byste si aplikovat další dávku co nejdříve, jakmile si vzpomenete a dále pokračovat v injekcích přípravku SOMAVERT podle doporučení Vašeho lékaře.
Romanian: Dacă aţi uitat să vă faceţi o injecţie, trebuie să injectaţi doza următoare imediat ce vă amintiţi şi apoi continuaţi să injectaţi SOMAVERT aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră.
Czech: Vrcholových koncentrací pegvisomantu není obecně dosaženo do 33-77 hodin po jeho podání.
Romanian: Absorbţia pegvisomantului în urma administrării subcutanate este lentă şi prelungită, iar concentraţia plasmatică maximă de pegvisomant este atinsă, în general, abia după 33-77 ore de la administrare.
Czech: • Stáhněte jehlu dolů, aby byl její hrot co nejníže v tekutině.
Romanian: • Trageți acul în jos astfel încât vârful acului să ajungă în punctul cel mai de jos din lichid.
Czech: 10 injekčních lahviček s práškem
Romanian: 10 flacoane cu pulbere
Czech: • injekční lahvičku s práškem přípravku Somavert,
Romanian: • un flacon cu Somavert pulbere
Czech: Poté je obvyklá denní dávka pegvisomantu 10 mg, která se podává podkožní injekcí.
Romanian: După aceasta, doza zilnică uzuală este de 10 mg pegvisomant, care se administrează prin injectare subcutanată (imediat sub piele).
Czech: Upozornění: Jehlou se nesmíte ničeho dotknout.
Romanian: Acul nu trebuie să intre în contact cu nimic.
Czech: Poté se přípravek SOMAVERT 10 mg rekonstituovaný v 1 ml rozpouštědla podává 1x denně ve formě subkutánní injekce.
Romanian: După aceasta, trebuie administrat subcutanat SOMAVERT 10 mg reconstituit în 1 ml solvent, o dată pe zi.
Czech: 30 injekčních lahviček s práškem 30 předplněných injekčních stříkaček s rozpouštědlem 30 injekčních jehel
Romanian: 30 seringi preumplute cu solvent 30 ace pentru injectare
Czech: Vylučování pegvisomantu do lidského mateřského mléka nebylo u zvířat zkoumáno.
Romanian: La animale, nu a fost studiată excreţia pegvisomant în laptele matern.
Czech: Abnormální pocity, špatné hojení
Romanian: • Senzaţie anormală de gust, migrenă
Czech: Váš lékař nebo sestra budou monitorovat hladiny IGF-I (inzulínu podobný růstový faktor I) obíhajících vkrvi a podle potřebypřizpůsobovat dávku přípravku SOMAVERT Váš lékař bude sledovat Váš adenom (nezhoubný nádor)
Romanian: - Medicul sau asistenta medicală vă vor supraveghea concentrațiile de IGF-1 (factor de creştere insulin-like) din sânge şi vă vor modifica doza dacă este necesar.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému trombocytopenie, leukopenie, leukocytóza, hemoragická diatéza
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice trombocitopenie, leucopenie, leucocitoză, diateză hemoragică
Czech: Injekce se nesmí míchat ve stejné stříkačce nebo lahvičce jako jinéléky.
Romanian: Ca în cazul utilizării altor medicamente asemănătoare, soluţia injectabilă nu trebuie amestecată în aceeaşi seringă sau acelaşi flacon cu alte medicamente.
Czech: • Jemným tlakem na pevný povrch zacvakněte bezpečnostní krytku na místo.
Romanian: • Aplicați o presiune ușoară folosind o suprafață dură pentru a fixa protecția în poziție.
Czech: Zvýšení hladiny cholesteroluv krvi, přírůstek tělesné hmotnosti, zvýšení hladiny krevní glukózy,snížení hladiny glukózyv krvi
Romanian: • Creştere a colesterolului în sânge, creştere în greutate, creştere a glucozei în sânge, scădere a glucozei în sânge
Czech: Prášek pozvolna rozpouštějte pomalými krouživými pohyby.
Romanian: Pulberea se dizolvă cu atenţie, prin agitare uşoară, prin mişcări de rotaţie.
Czech: Injekční stříkačka rukojeť objímka injekční stříkačky píst zátka injekční lahvičky (po odstranění víčka)
Romanian: Seringă prindere manșonul seringii piston dopul flaconului (cu capacul flaconului scos)
Czech: Co mám dělat, když se nedopatřením něčím dotknu zátky injekční lahvičky?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă dopul flaconului a intrat din greșeală în contact cu un alt obiect?
Czech: Jak přípravek SOMAVERT vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek SOMAVERT je ve formě prášku a rozpouštědla na injekci (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg nebo 30 mg pegvisomantu v injekční lahvičce a 1 ml rozpouštědla v předplněné injekční stříkačce) Velikost balení je 1 a/nebo 30.
Romanian: SOMAVERT se prezintă sub forma de pulbere şi solvent pentru injecţie (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg sau 30 mg pegvisomant în flacon şi 1 ml solvent în seringă preumplută).
Czech: Jak přípravek SOMAVERT uchovávat
Romanian: Cum se păstrează SOMAVERT