FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Pulmonary tuberculosis by resistant mycobacteria, especially in immunocompromised patients (minor anti-tuberculosis medicine)
Italian: • Tubercolosi polmonare dovuta a micobatteri resistenti, in particolare in pazienti immunocompromessi (medicinale antitubercolare minore)
English: Pain and swelling in the joints and inflammation or rupture of tendons may occur rarely.
Italian: Raramente possono manifestarsi dolore e gonfiore alle articolazioni e infiammazione o rottura dei tendini.
English: • Sinusitis o Sinusitis
Italian: • Sinusite o Sinusite
English: • Inhalation anthrax: post-exposure prophylaxis and curative treatment
Italian: • Antrace inalatorio: profilassi postesposizione e trattamento curativo
English: • Community acquired pneumonia
Italian: • Polmonite acquisita in comunità
English: • Severe skin and soft-tissue infections (last line)
Italian: • Infezioni severe della cute e dei tessuti molli (ultima linea)
English: • Salmonella infections (carrier) • Germ carrying of salmonellosis
Italian: • Infezioni da salmonella (carrier) • Carrier di salmonellosi
English: • Acute exacerbation of chronic bronchitis (last line)
Italian: • Esacerbazione acuta della bronchite cronica (ultima linea)
English: • Community acquired pneumonia (last line)
Italian: • Polmonite acquisita in comunità (ultima linea)
English: • Infections of bone and joints (osteomyelitis caused by gram-negative microorganisms)
Italian: • Infezioni delle ossa e delle articolazioni (osteomielite causata da microrganismi Gram negativi)
English: Prolonged, disabling and potentially irreversible serious side effects Fluoroquinolone/quinolone antibacterial medicines, including [product name], have been associated with very rare but serious side effects, some of them being long lasting (continuing months or years), disabling or potentially irreversible.
Italian: Effetti indesiderati gravi, prolungati, disabilitanti e che possono non migliorare I medicinali antibatterici a base di fluorochinoloni/chinoloni, incluso [nome del prodotto], sono stati associati a effetti indesiderati molto rari ma gravi, alcuni dei quali prolungat (che durano mesi o anni), disabilitanti o che possono non migliorare.
English: • Pneumonia o Pneumonia, especially when caused by so-called "problematic" germs such as: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella or Staphylococcus o Pneumonia, above all if it's caused by bacteria such as Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella or Staphylococcus
Italian: • Polmonite o Polmonite, in particolare quando causata da cosiddetti germi "problematici" quali: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella o Staphylococcus o Polmonite, in particolare quando causata da batteri quali Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella o Staphylococcus
English: • Acute uncomplicated infection of lower urinary tract (simple cystitis)
Italian: • Infezione acuta non complicata delle vie urinarie inferiori (cistite semplice)
English: • Complicated cystitis o chronic cystitis in women
Italian: • Cistite complicata o cistite cronica nella donna
English: • Infection in immunocompromised patients
Italian: • Infezione in pazienti immunocompromessi
English: • Acute urinary tract infections in men o acute urinary tract infections in men o acute infection of lower urinary tract infections in men
Italian: • Infezioni acute delle vie urinarie nell'uomo o infezioni acute delle vie urinarie nell'uomo o infezione acuta delle vie urinarie inferiori nell'uomo
English: • Cystitis o Cystitis o Acute and chronic cystitis in women
Italian: • Cistite o Cistite o Cistite acuta e cronica nella donna
English: Tuberculosis, in combination treatment
Italian: • Tubercolosi, nella terapia di associazione
English: • Prevention of infections due to ofloxacin susceptible pathogens (prophylaxis of infections, in patients with a significant reduction in resistance to infections (e.g., in neutropenic states)
Italian: • Prevenzione delle infezioni dovute a patogeni sensibili aofloxacina (profilassi delle infezioni in pazienti con riduzione significativa della resistenza alle infezioni (ad es. in presenza di neutropenia)
English: • Acute bacterial sinusitis Otitis media acute
Italian: • Sinusite batterica acuta Otite media acuta
English: The indications in the table below should be restricted for all quinolones/ fluoroquinolones containing products in order to be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Italian: Le indicazioni riportate nella tabella in basso devono essere limitate per tutti i prodotti contenenti chinoloni/fluorochinoloni, in modo che siano usati soltanto quando l'uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia considerato inadeguato.
English: • Pulmonary infections o Pulmonary infections [such as: acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation of cystic fibrosis, nosocomial pneumonia, pulmonary tuberculosis by resistant mycobacteria, especially in immunocompromised patients (minor anti-tuberculosis medicine)]
Italian: • Infezioni polmonari o Infezioni polmonari [quali: esacerbazione acuta della bronchite cronica, esacerbazione della fibrosi cistica, polmonite nosocomiale, tubercolosi polmonare dovuta a micobatteri resistenti, in particolare in pazienti immunocompromessi (medicinale antitubercolare minore)]
English: • Complicated urinary tract infections (except complicated pyelonephritis)
Italian: • Infezioni complicate delle vie urinarie (esclusa la pielonefrite complicata)
English: • Alternative form of treatment for bone and joint infections
Italian: • Forma di trattamento alternativa delle infezioni delle ossa e delle articolazioni
English: • Pulmonary infections o Pulmonary infections (acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation of cystic fibrosis, nosocomial pneumonia)
Italian: • Infezioni polmonari o Infezioni polmonari (esacerbazione acuta della bronchite cronica, esacerbazione della fibrosi cistica, polmonite nosocomiale)
English: • Recurrent cystitis in women
Italian: • Cistite ricorrente nella donna
English: The warning on tendinopathies / tendon disorders should be included/ amended as follows: Tendinitis and tendon rupture
Italian: L'avvertenza relativa alle tendinopatie/malattie dei tendini deve essere inclusa/modificata come segue:
English: • Malignant external otitis
Italian: • Otite esterna maligna
English: • Acute pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section 4.4)
Italian: • Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4)
English: • Bacterial gastroenteritis o Bacterial gastroenteritis o Bacterial enteritis o Intestinal infections o bacterial diarrhoea, which needs antibacterial treatment
Italian: • Gastroenterite batterica o Gastroenterite batterica o Enterite batterica o Infezioni intestinali o diarrea batterica che richiede un trattamento antibatterico
English: Ear, nose and throat infections o Ear, nose and throat infections (with the exception of acute tonsillitis)
Italian: • Infezioni dell'orecchio, del naso e della gola o Infezioni dell'orecchio, del naso e della gola (esclusa la tonsillite acuta)
English: • Prophylaxis of infectious gastroenteritis (traveller's diarrhoea)
Italian: • Profilassi della gastroenterite infettiva (diarrea del viaggiatore)
English: • Treatment of ofloxacin sensitive prophylaxis of bacterial infections in patients with weakened resistance (for example neutropenic patients)
Italian: • Trattamento e profilassi delle infezioni batteriche sensibili a ofloxacina in pazienti con difese ridotte (per esempio pazienti neutropenici)
English: Complicated skin and soft tissue infections / Complicated skin and skin structure infections
Italian: Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli / Infezioni complicate della cute e delle strutture cutanee
English: • Prophylaxis after surgeries or interventions in the urogenital system o prophylaxis after surgeries or interventions in the urogenital system o Prophylaxis of recurrent urinary infections following trans-urethral surgery or trans rectal prostatic biopsy
Italian: • Profilassi dopo interventi chirurgici o procedure sull'apparato urogenitale o profilassi dopo interventi chirurgici o procedure sull'apparato urogenitale o Profilassi delle infezioni urinarie ricorrenti dopo intervento chirurgico trans-uretrale o biopsia prostatica trans-rettale
English: Skin and soft tissue infections o Skin and soft tissue infections o Gram negative infection of skin and soft tissue o Skin and soft tissues infections or infections of traumas from microbes such as Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis and P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Italian: • Infezioni della cute e dei tessuti molli o Infezioni della cute e dei tessuti molli o Infezioni da Gram negativi della cute e dei tessuti molli o Infezioni della cute e dei tessuti molli o infezioni conseguenti a traumi dovute a microorganismi quali Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis e P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
English: Lower respiratory tract infections
Italian: Infezioni delle vie respiratorie inferiori
English: • Severe/Serious gastro-intestinal bacterial infections
Italian: • Infezioni batteriche gastrointestinali severe/gravi
English: • Pharyngitis
Italian: • Faringite
English: Bronchial suppurations, in the absence of any parenchymal lesion
Italian: • Suppurazione bronchiale in assenza di lesioni parenchimali
English: • Acute cystitis in women
Italian: • Cistite acuta nella donna
English: • Infections of the gastrointestinal tract (e.g. travellers' diarrhoea)
Italian: • Infezioni del tratto gastrointestinale (ad es. diarrea del viaggiatore)
English: Recommended wording • Complicated acute cystitis
Italian: Testo raccomandato Cistite acuta complicata
English: • Broncho-pulmonary infections due to Pseudomonas aeruginosa in patients with cystic fibrosis
Italian: • Infezioni broncopolmonari dovute a Pseudomonas aeruginosain pazienti con fibrosi cistica
English: This includes tendon, muscle and joint pain of the upper and lower limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, numbness or burning (paraesthesia), sensory disorders including impairment of vision, taste and smell, and hearing, depression, memory impairment, severe fatigue, and severe sleep disorders.
Italian: Questi includono dolore ai tendini, ai muscoli e alle articolazioni di braccia e gambe, difficoltà a camminare, sensazioni anomale quali pizzicore, formicolio, solletico, intorpidimento o bruciore (parestesia), disturbi agli organi di senso come alterazione della vista, del gusto, dell'olfatto e dell'udito, depressione, compromissione della memoria, severo affaticamento e severi disturbi del sonno.
English: Very rare cases of prolonged (continuing months or years), disabling and potentially irreversible serious adverse drug reactions affecting different, sometimes multiple, body systems (musculoskeletal, nervous, psychiatric and senses) have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones irrespective of their age and pre-existing risk factors.
Italian: Reazioni avverse al farmaco gravi, prolungate, disabilitanti e potenzialmente irreversibili Casi molto rari di reazioni avverse al farmaco gravi, prolungate (con durata di mesi o anni), disabilitanti e potenzialmente irreversibili a carico di diversi sistemi dell'organismo, talvolta multipli (muscoloscheletrico, nervoso, psichiatrico e sensorio), sono stati segnalati in pazienti che ricevevano chinoloni e fluorochinoloni,indipendentemente dall'età e da fattori di rischio preesistenti.
English: • Pelvic inflammatory disease, in combination treatment o Acute pelvic inflammatory disease o Pelvic inflammatory disease, in combination treatment o Pelvic region infection in women (in combination with other antibiotics) o Inflammatory pelvic disease, in combinations treatment o Upper genital tract infection in women (see 4.4) (complicated or uncomplicated) o Upper gynaecological tract infections, including infections due to susceptible strains of Neisseria gonorrhoeae
Italian: • Malattia infiammatoriapelvica, nella terapia di associazione o Malattia infiammatoria pelvica acuta o Malattia infiammatoria pelvica, nella terapia di associazione o Infezione pelvica nella donna (in associazione con altri antibiotici) o Malattia pelvica infiammatoria, nella terapia di associazione o Infezione del tratto genitale superiore nella donna (vedere 4.4) (complicata o non complicata) o Infezioni del tratto genitale femminile superiore, incluse le infezioni dovute a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae
English: Norfloxacin
Italian: Norfloxacina
English: o Uncomplicated cystitis (XX should only be used if antibacterial treatment considered as first choice of treatment is deemed unfit/inappropriate)
Italian: o Cistite non complicata (XX deve essere usato soltanto se il trattamento antibatterico di prima scelta è considerato inadatto/inadeguato)
English: o Urethritis (XX should only be used if antibacterial treatment considered as first choice of treatment is deemed unfit/inappropriate
Italian: o Uretrite (XX deve essere usato soltanto se il trattamento antibatterico di prima scelta è considerato inadatto/inadeguato)
English: o Community acquired pneumonia o Community acquired pneumonia (ofloxacin should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections)
Italian: o Polmonite acquisita in comunità o Polmonite acquisita in comunità (ofloxacina deve essere usata soltanto quando l'uso di antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni è considerato inadeguato)
English: • Urethritis and cervicitis due to bacteria susceptible to fluoroquinolones
Italian: • Uretrite e cervicite dovuta a batteri sensibili ai fluorochinoloni
English: • Lower respiratory tract infections
Italian: • Infezioni delle vie respiratorie inferiori
English: 1.1 Deletion of indications 1.1.1 For all quinolones/fluoroquinolones
Italian: 1.1 Indicazioni cancellate 1.1.1 Per tutti i chinoloni/fluorochinoloni
English: Levofloxacin
Italian: Levofloxacina
English: • Exacerbations of broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis
Italian: • Esacerbazioni delle infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica
English: • Uncomplicated pyelonephritis o uncomplicated pyelonephritis o acute uncomplicated pyelonephritis in women
Italian: • Pielonefrite non complicata o pielonefrite non complicata o pielonefrite acuta non complicata nella donna
English: • Chronic sinusitis
Italian: • Sinusite cronica
English: Current category 1 indications in product information of moxifloxacin
Italian: Indicazioni di categoria 1 attualmente riportate nelle informazioni sul prodotto di moxifloxacina
English: Moxifloxacin
Italian: Moxifloxacina
English: *Very rare cases of prolonged (up to months or years), disabling and potentially irreversible serious drug reactions affecting several, sometimes multiple, system organ classes and senses (including reactions such as tendonitis, tendon rupture, arthralgia, pain in extremities, gait disturbance, neuropathies associated with paraesthesia, depression, fatigue, memory impairment, sleep disorders, and impairment of hearing, vision, taste and smell) have been reported in association with the use of quinolones and fluoroquinolones in some cases irrespective of pre-existing risk factors (see Section 4.4).
Italian: *Casi molto rari di reazioni al farmaco gravi, prolungate (con durata di mesi o anni), disabilitanti e potenzialmente irreversibili a carico di diversi sistemi dell'organismo, talvolta multipli (incluse reazioni quali tendinite, rottura di tendine, artralgia, dolore gli arti, disturbi della deambulazione, neuropatie associate a parestesia, depressione, affaticamento, compromissione della memoria, disturbi del sonno e alterazione dell'udito, della vista, del gusto e dell'olfatto), sono stati segnalati in associazione con l'uso di chinoloni e fluorochinoloni, in alcuni casi indipendentemente da fattori di rischio preesistenti (vedere paragrafo 4.4).
English: • Gastroenteritis o bacterial gastroenteritis o Gastroenteritis o Acute bacterial gastroenteritis o bacterial enteritis o Acute bacterial gastroenteritis after stool culture and laboratory confirmation of the susceptibility of the causative organism to NOROCIN
Italian: • Gastroenterite o gastroenterite batterica o Gastroenterite o Gastroenterite batterica acuta o enterite batterica o Gastroenterite batterica acuta dopo coprocoltura econferma di laboratorio della sensibilità del patogeno a NOROCIN
English: • Serious gastro-intestinal bacterial infections
Italian: • Infezioni batteriche gastrointestinali gravi
English: • Lower urinary tract infections o Acute and chronic lower urinary tract infections
Italian: • Infezioni delle vie urinarie inferiori o Infezioni acute e croniche delle vie urinarie inferiori
English: • Acute pyelonephritis • Uncomplicated acute pyelonephritis
Italian: • Pielonefrite acuta • Pielonefrite acuta non complicata
English: • Long term prophylaxis of recurrent urinary infections
Italian: • Profilassi a lungo termine delle infezioni urinarie ricorrenti
English: For quinolones and fluoroquinolones containing medicinal products, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below (new text underlined and in bold, deleted text strike through):
Italian: Per i medicinali contenenti chinoloni e fluorochinoloni, le informazioni sul prodotto devono essere modificate (inserimento, sostituzione o cancellazione di testo, come appropriato) per conformarsi al testo concordato riportato di seguito (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo cancellato barrato):
English: • Bacterial prostatitis, epididymoorchitis
Italian: • Prostatite, epididimo-orchite batterica
English: For quinolones and fluoroquinolones containing medicinal products, the existing package leaflet shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below (new text underlined and in bold, deleted text strike through):
Italian: Per i medicinali contenenti chinoloni e fluorochinoloni, il foglio illustrativo deve essere modificato (inserimento, sostituzione o cancellazione di testo, come appropriato) per conformarsi al testo concordato riportato di seguito (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo cancellato barrato):
English: • Gonorrhoea o gonorrhoea o uncomplicated gonorrhea o Gonococcal urethritis, pharyngitis, proctitis or cervicitis from Neisseria gonorrhoeae irrespective of the production of penicillinase.
Italian: • Gonorrea o gonorrea o gonorrea non complicata o Uretrite, faringite, proctite o cervicite gonococcica, dovuta a Neisseria gonorrhoeae indipendentemente dalla produzione di penicillinasi.
English: • Acute urinary tract infection in men
Italian: • Infezione acuta delle vie urinarie nell'uomo
English: • Acute prostatitis
Italian: • Prostatite acuta
English: Current category 1 indications in product information of levofloxacin
Italian: Indicazioni di categoria 1 attualmente riportate nelle informazioni sul prodotto di levofloxacina
English: • Complicated intra-abdmonial infections o intra-abdominal infection o intra-abdominal and bile-ducts infections o Infections of abdominal cavity, including pelvic area o Abdominal cavity infections including of the pelvic bone o Infections of the abdomen and the lesser pelvis
Italian: • Infezioni addominali ed epatobiliari o Infezioni addominali ed epatobiliari o infezioni intra-addominali o infezioni intra-addominali e dei dotti biliari o Infezioni della cavità addominale, inclusa la regione pelvica o Infezioni della cavità addominale, incluso il bacino o Infezioni dell'addome e della regione pelvica inferiore
English: • Acute sinusitis
Italian: • Sinusite acuta
English: 1.2.2 Additional amendments of indications for specific quinolones/fluoroquinolones
Italian: 1.2.2 Altre indicazioni modificate per chinoloni/fluorochinoloni specifici
English: • Bone and joint infections (gram negative osteomyelitis)
Italian: • Infezioni delle ossa e delle articolazioni (osteomielite da Gram negativi)
English: Very rare cases of long lasting ( up to months or years) or permanent adverse drug reactions, such as tendon inflammations, tendon rupture, joint pain, pain in the limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, burning, numbness or pain (neuropathy), depression, fatigue, sleep disorders, memory impairment, as well as impairment of hearing, vision, and taste and smell have been associated with administration of quinolone and fluoroquinolone antibiotics, in some cases irrespective of pre-existing risk factors.
Italian: Casi molto rari di reazioni avverse al farmaco, prolungate (con durata di mesi o anni) o permanenti, quali infiammazioni ai tendini, rottura di tendine, dolore alle articolazioni, dolore a braccia o gambe , difficoltà a camminare, sensazioni anomale quali pizzicore, formicolio, solletico, bruciore, intorpidimento o dolore (neuropatia), depressione, affaticamento, disturbi del sonno, compromissione della memoria e alterazione dell'udito, della vista, del gusto e dell'olfatto, sono stati associati all'uso di antibiotici del tipo dei chinoloni e fluorochinoloni, in alcuni casi indipendentemente da fattori di rischio preesistenti.
English: o Urethritis (should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections)
Italian: o Uretrite (deve essere usato soltanto quando l'uso di antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni è considerato inadeguato)
English: • Urinary tract infections o Urinary tract infection o Upper and lower urinary tract infections o Upper and lower urinary tract infections, complicated or not o Infections of the upper and lower urinary tract o Upper and lower, acute and chronic urinary tract infections o Complicated and uncomplicated urinary tract infections (cystitis and pyelonephritis) o Upper and lower urinary tract infections coming from bacteria such as E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Italian: • Infezioni delle vie urinarie o Infezione delle vie urinarie o Infezioni delle vie urinarie superiori e inferiori o Infezioni delle vie urinarie superiori e inferiori, complicate e non o Infezioni delle vie urinarie superiori e inferiori o Infezioni acute e croniche delle vie urinarie superiori e inferiori o Infezioni complicate e non complicate delle vie urinarie (cistite e pielonefrite) o Infezioni delle vie urinarie superiori e inferiori dovute a batteri quali E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
English: Ciprofloxacin Current indications in product information of ciprofloxacin containing products
Italian: Ciprofloxacina Indicazioni attualmente riportate nelle informazioni sul prodotto dei medicinali contenenti ciprofloxacina
English: • Treatment of infections in neutropenic patients
Italian: • Trattamento delle infezioni in pazienti neutropenici
English: (complicated or uncomplicated) o Prostatitis by E. coli o Prostatitis, epididymo-orchitis o Prostatitis, infection of the epididymis and the testicle o severe prostatitis
Italian: • Prostatite, epididimo-orchite o Prostatite batterica cronica (complicata o non complicata) o Prostatite da E. coli o Prostatite, epididimo-orchite o Prostatite, infezione dell'epididimo e del testicolo o prostatite severa
English: Acute exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease
Italian: Esacerbazione acuta della bronchite cronica e della broncopneumopatia cronica ostruttiva
English: 1.2 Amendment of indications 1.2.1 For all quinolones/fluoroquinolones
Italian: 1.2 Indicazioni modificate 1.2.1 Per tutti i chinoloni/fluorochinoloni