FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Fasenra ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pilnšļircēs vai pildspalvinjektoros.
Lithuanian: Fasenra tiekiamas kaip injekcinis tirpalas užpildytuose švirkštuose arba švirkštikliuose.
Latvian: Ir pierādīts, ka Fasenra efektīvāk nekā placebo samazina astmas uzliesmojumu skaitu un vajadzību pēc kortikosteroīdu terapijas.
Lithuanian: Nustatyta, kad Fasenra yra veiksmingesnis už placebą siekiant sumažinti astmos paūmėjimo epizodų skaičių ir gydymo kortikosteroidais poreikį.
Latvian: Kā Fasenra darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Fasenra?
Latvian: Fasenra ir zāles astmas terapijai pieaugušajiem ar īpašu astmas veidu, ko sauc par eozinofilo astmu.
Lithuanian: Fasenra - tai vaistas nuo astmos, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys tam tikros rūšies astma, vadinama eozinofiline astma.
Latvian: Starp pacientiem, kuru asinīs pirms terapijas bija lielākais eozinofilu daudzums, pacientu grupā, ko ārstēja ar Fasenra (pirmās trīs devas ievadot reizi četrās nedēļās, bet nākamāsreizi astoņās nedēļās), smagu uzliesmojumu skaits gadā bija 0,66, salīdzinot ar 1,14 pacientu grupā, kuri saņēma placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Lithuanian: Pacientų, kurių kraujyje prieš gydymą buvo nustatytas didžiausias eozinofilų skaičius, grupėje Fasenra vartojusiems (pirmos 3 dozės buvo švirkščiamos kas 4 savaites, vėliau vaistas švirkštas kas 8 savaites) pacientams pasireiškė 0,66 sunkaus paūmėjimo per metus, o placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) vartojusiems pacientams - 1,14 paūmėjimo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Fasenra lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Fasenra vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: 2018. gada 8. janvārī Fasenra saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Lithuanian: Fasenra buvo registruotas visoje ES 2018 m.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fasenra?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Fasenra vartojimu?
Latvian: EMA/471414/2019
Lithuanian: Fasenra (benralizumabas) EMA/471413/2019
Latvian: Tās lieto kā papildterapiju pieaugušiem pacientiem ar smagu astmu, kas netiek atbilstoši kontrolēta, lietojot lielas inhalējamo kortikosteroīdu devas kombinācijā ar ilgstošas darbības beta-agonistiem.
Lithuanian: Jis skiriamas kaip papildoma gydymo priemonė sunkios formos astma sergantiems suaugusiesiems, kuriems nepakanka didelių įkvepiamųjų kortikosteroidų dozių ir vaistų, vadinamų ilgalaikio poveikio beta agonistais, derinio ligai kontroliuoti.
Latvian: Divos pamatpētījumos, kuros piedalījās kopskaitā 2511 pacienti ar eozinofilo astmu, kas netika atbilstoši kontrolēta, lietojot lielas inhalējamo kortikosteroīdu devas kombinācijā ar ilgstošas darbības beta-agonistiem, tika konstatēts, ka ārstēšana ar Fasenra samazina astmas saasinājumu (uzliesmojumu) skaitu.
Lithuanian: Atlikus 2 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 2 511 eozinofiline astma sergančių pacientų, kuriems nepakako didelių įkvepiamųjų kortikosteroidų ir ilgalaikio poveikio beta agonistų derinio ligai kontroliuoti, nustatyta, kad Fasenra sumažina astmos paūmėjimo epizodų skaičių.
Latvian: Piesaistoties interleikīna-5 receptoriem, Fasenra aktivizē imūnsistēmu (organisma dabīgo
Lithuanian: receptorių (taikinių), vadinamų interleukino-5 receptoriais. Jungdamasis su interleukino-5 receptoriais, Fasenra aktyvina imuninę sistemą (organizmo natūralią apsaugos sistemą), kad ši sunaikintų kraujyje ir plaučiuose esančius eozinofilus.
Latvian: Kā lieto Fasenra?
Lithuanian: Kaip vartoti Fasenra?
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Fasenra, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų Fasenra šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Fasenra aktīvā viela benralizumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai piesaistītos receptoriem (mērķiem) ar nosaukumu interleikīna-5 receptori uz eozinofilu virsmas.
Lithuanian: Veiklioji Fasenra medžiaga benralizumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie eozinofilų paviršiuje esančių
Latvian: Ja ar ārstējošo ārstu panākta vienošanās, pacienti, kuri jau lieto Fasenra un kuriem nav bijis smagu alerģisku reakciju, vai viņu aprūpētāji var paši injicēt Fasenrapēc atbilstošas apmācības, tostarp par to, kā atpazīt alerģiskas reakcijas pazīmes un simptomus.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 30 mg; pirmos trys vaisto dozės kas 4 savaites švirkščiamos po šlaunies arba pilvo oda, vėliau vaistas švirkščiamas kas 8 savaites. Jei injekciją atlieka gydytojas arba slaugytojas, vaistą galima leisti ir po oda žasto srityje. Jei gydantis gydytojas sutinka, Fasenra jau vartojantys pacientai, kuriems nėra pasireiškę sunkių alerginių reakcijų, arba jų slaugytojai gali vaistą susišvirkšti (sušvirkšti) patys po to, kai yra tinkamai apmokomi tai daryti ir atpažinti alerginių reakcijų ženklus ir simptomus.
Latvian: Parasti tam vajadzīgas 30 minūtes.
Lithuanian: Tai paprastai užtrunka 30 minučių.
Latvian: • caur drēbēm
Lithuanian: • per drabužius.
Latvian: Atveriet kastīti.
Lithuanian: Atidarykite dėžutę.
Latvian: Individuālās dienas un nakts indeksa vērtības bija līdzīgas.
Lithuanian: Individualūs dienos ir nakties rodikliai buvo panašūs.
Latvian: Turiet stingri nospiestu 15 sekundes.
Lithuanian: Tvirtai palaikykite 15 sekundžių.
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Lithuanian: Nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu (EXP).
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką (EXP).
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadi)
Lithuanian: Senyvi (≥ 65 metų) pacientai
Latvian: Efektivitāte un drošums atbilda tam, kas bija novērots iepriekš notikušajos pētījumos.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas atitiko nustatytus ankstesnių tyrimų metu.
Latvian: Nav veikti īpaši pētījumi ar dzīvniekiem.
Lithuanian: Specialių tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Latvian: Parādītie rezultāti ir balstīti uz pēdējiem pieejamiem datiem par katru mainīgo.
Lithuanian: Pateikiami rezultatai pagrįsti paskutiniais turimais kiekvieno kintamojo duomenimis.
Latvian: Tomēr dati par pacientiem, kuru vecums pārsniedz 75 gadus, nav pieejami.
Lithuanian: Vis dėlto, vyresnių kaip 75 metų pacientų duomenų nėra.
Latvian: Tas rada stingrāku virsmu.
Lithuanian: Taip susidaro tvirtesnis paviršius.
Latvian: Bieži (tās var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums ir teicis.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Latvian: Ārstēšanas kopējais ilgums: 104-112 nedēļas
Lithuanian: Suminė gydymo trukmė - 104-112 savaičių.
Latvian: Dati par bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų vaikams nuo 6 iki 11 metų nėra.
Latvian: Dati par benralizumaba lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu).
Lithuanian: Duomenų apie benralizumabo vartojimą nėštumo metu yra nedaug (mažiau kaip apie 300 nėštumų baigčių).
Latvian: Šādas reakcijas var rasties dažu stundu vai dienu laikā pēc injekcijas.
Lithuanian: Tokios reakcijos gali prasidėti per kelias valandas arba dienas po injekcijos.
Latvian: Ja domājat, ka Jums varētu būt alerģiska reakcija, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums pasireiškė alerginė reakcija, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
Lithuanian: Šis lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Latvian: Dzimums, rase
Lithuanian: Lytis ir rasė
Latvian: • tā ir nokritusi vai bojāta
Lithuanian: • jis buvo nukritęs arba pažeistas;
Latvian: • drudzis (augsta temperatūra);
Lithuanian: • karščiavimas (aukšta temperatūra);
Latvian: Ievadiet adatu 45 grādu leņķī.
Lithuanian: Įdurkite adatą 45 laipsnių kampu.
Latvian: Bērni un pusaudži Šo zāļu drošums un ieguvumi no tām bērniem vecumā līdz 18 gadiem nav zināmi.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto saugumas ir nauda jaunesniems kaip 18 metų vaikams nežinomi.
Latvian: Biežākās ziņotās nevēlamās blakusparādības ārstēšanas laikā ir galvassāpes (8%) un faringīts (3%).
Lithuanian: Gydymo metu dažniausiai užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos yra galvos skausmas (8 %) ir faringitas (3 %).
Latvian: Nedrīkst ievadīt divkāršu devu.
Lithuanian: Dvigubos dozės vartoti negalima.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati par bērniem vecumā no 12 līdz 18 gadiem aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām dot nav iespējams.
Lithuanian: Turimi vaikų nuo 12 iki < 18 metų duomenys aprašyti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Latvian: Lietošana sievietēm grūtniecības laikā apsverama tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei ir lielāks par jebkādu iespējamo risku auglim.
Lithuanian: Vartojimo nėščiai moteriai galimybę galima svarstyti tik kai laukiama nauda jai viršija bet kokį galimą pavojų vaisiui.
Latvian: Biežums a.
Lithuanian: Dažnis a.
Latvian: Ja Jūsu reakcija uz ārstēšanu to ļauj, Jūsu ārsts var mēģināt samazināt dažu šo zāļu, īpaši tā saukto "kortikosteroīdu", devas.
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmo reakcija į gydymą leidžia, gydytojas gali mėginti sumažinti kai kurių tokių vaistų, ypač vadinamų kortikosteroidais, dozes.
Latvian: Tas var saturēt daļiņas.
Lithuanian: Jame gali būti dalelių.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Lithuanian: Registruotojas pateiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Latvian: Pacientu skaits (n) nedaudz variē tādu pacientu skaita dēļ, par kuriem pieejama informācija par visiem mainīgajiem.
Lithuanian: Pacientų skaičius (n) šiek tiek skiriasi, kadangi nevienodai pacientų turėjo duomenis kiekvienam kintamajam.
Latvian: Injekcijas vietā var būt neliels asins vai šķīduma daudzums.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali būti truputis kraujo arba skysčio.
Latvian: Turiet pilnšļirci vienā rokā, kā parādīts attēlā.
Lithuanian: Laikykite užpildytą švirkštą vieną ranka kaip pavaizduota.
Latvian: . Šīs reakcijas parasti var rasties dažu stundu laikā pēc zāļu ievadīšanas, taču dažos gadījumos tās sākušās vēlīni (t. i., pēc vairākām dienām).
Lithuanian: Šios reakcijos gali pasireikšti per kelias valandas po injekcijos, bet kai kuriais atvejais jų pradžia būna uždelsta (prasideda per kelias dienas).
Latvian: Nijmegen, 6545CG Nīderlande
Lithuanian: Nijmegen, 6545CG Nyderlandai
Latvian: Tas ir jādara pakāpeniski, Jūsu ārsta tiešā uzraudzībā.
Lithuanian: Tą būtina daryti laipsniškai, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs konsultējieties ar savu ārstu par to, kā atpazīt nopietnu alerģisku reakciju agrīnos simptomus un kā tos novērst, ja tādi rodas.
Lithuanian: Svarbu pasitarti su gydytoju, kad jis paaiškintų kaip atpažinti ankstyvuosius sunkių alerginių reakcijų simptomus ir paaiškintų kaip tokias reakcijas šalinti, jeigu jų pasireikštų.
Latvian: Šādā gadījumā Jums nekas nav jādara.
Lithuanian: Tai normalu, dėl to nieko daryti nereikia.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums, veids un smagums pusaudžu populācijā bija līdzīgs pieaugušajiem novērotajam.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis, pobūdis ir sunkumas paaugliams ir suaugusiesiems buvo panašūs.
Latvian: Šīs zāles var mazināt organisma spēju cīnīties ar noteiktu parazītu invāziju;
Lithuanian: Šis vaistas gali susilpninti Jūsų organizmo gebėjimą kovoti su kai kuriomis parazitų infekcijomis;
Latvian: • kartona kastītes drošības plomba ir bojāta
Lithuanian: • pažeista dėžutės saugumo plomba;
Latvian: Samazinājums par >0%
Lithuanian: Sumažinta > 0 %
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Šķīdumā var redzēt nelielus gaisa burbulīšus.
Lithuanian: Skystyje galite pastebėti mažą oro burbuliuką.
Latvian: Dati par cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Lithuanian: Poveikio žmonių vaisingumui duomenų nėra.
Latvian: Ja zaļais virzulis neaizpilda skata lodziņu, iespējams, ka neesat saņēmis pilnu devu.
Lithuanian: Jeigu žalias stūmoklis neuždengia viso apžiūros langelio, tai galbūt nesuleidote visos dozės.
Latvian: Pacientiem, kuri lietojuši šīs zāles, ir bijušas alerģiskas reakcijas.
Lithuanian: Šį vaistą vartojantiems pacientams užfiksuota alerginių reakcijų.
Latvian: Šī informācija nenozīmē, ka Jums nevajag pārrunāt savu veselības stāvokli vai ārstēšanu ar savu ārstu.
Lithuanian: Ši informacija nepakeičia būtinybės aptarti Jūsų ligą ir jos gydymą su sveikatos priežiūros specialistu.
Latvian: 2D svītrkods ar unikālu identifikatoru.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Latvian: • reakcija injekcijas vietā (piemēram, sāpes, piesārtums, nieze, pietūkums injekcijas vietas tuvumā).
Lithuanian: • reakcija injekcijos vietoje (pvz., skausmas, paraudimas, niežulys, patinimas netoli injekcijos vietos).
Latvian: Vismaz reizi gadā jālemj par terapijas turpināšanu, pamatojoties uz slimības smagumu, paasinājumu kontroles pakāpi un eozinofilo leikocītu skaitu asinīs.
Lithuanian: Dėl tolesnio gydymo reikia spręsti bent kartą per metus, atsižvelgiant į ligos sunkumą, paūmėjimų kontrolės lygį ir eozinofilų kiekį kraujyje.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2-8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Latvian: Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Lithuanian: Gerai nusiplaukite rankas muilu su vandeniu.
Latvian: Fasenra ilgtermiņa efektivitāte un drošums tika vērtēts 56 nedēļas ilgā 3. fāzes pētījuma BORA (4. pētījuma) pagarinājuma laikā.
Lithuanian: Fasenra ilgalaikio vartojimo saugumas ir veiksmingumas įvertinti 3 fazės 56 savaičių trukmės tęstinio tyrimo BORA (tyrimo Nr. 4) metu.
Latvian: Noņemiet visu vāciņu no plastmasas paplātes.
Lithuanian: Nuplėškite visą plėvelę nuo plastikinio dėklo.
Latvian: Integrētajai analīzei par stāvokli 1. un 2. pētījuma sākumā izmantoti dati par pieaugušajiem un pusaudžiem.
Lithuanian: 1 ir pradinių duomenų analizę įtraukti suaugusieji ir paaugliai.
Latvian: 2. pētījumā placebo grupā bija pārāk neliels notikumu skaits, lai izdarītu secinājumus par paasinājumiem, kuru dēļ nepieciešama hospitalizācija vai neatliekamā palīdzība.
Lithuanian: 2 metu placebo grupės pacientams užfiksuota per mažai įvykių išvadoms dėl paūmėjimų, sukėlusių būtinybę hospitalizuoti arba kreiptis į skubiosios pagalbos skyrių.
Latvian: Procentuālās samazināšanās mediāna
Lithuanian: Sumažinimo medianinis procentas
Latvian: Astmas simptomu skala: kopējā indeksa vērtība no 0 (vismazākā) līdz 6 (vislielākā); dienas un nakts astmas simptomu skalas no 0 (vismazāk) līdz 3 (visvairāk) simptomiem.
Lithuanian: Astmos simptomų skalė: bendras rodiklis - nuo 0 (lengviausi) iki 6 (sunkiausi), dienos ir nakties astmos simptomų rodiklis - nuo 0 (lengviausi) iki 3 (sunkiausi).
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Injekcijas laikā zaļais virzulis skata lodziņā virzīsies uz leju.
Lithuanian: Injekcijos metu žalias stūmoklis apžiūros langelyje judės žemyn.
Latvian: Piemēram, nesildiet pilnšļirci mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī vai nenovietojiet karstuma avotu tuvumā.
Lithuanian: Pvz., jo negalima šildyti mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje arba dėti netoli kitų šilumos šaltinių.
Latvian: Zaļais adatas aizsargs tagad ir izvilkts.
Lithuanian: Dabar matosi žalias adatos saugiklis.
Latvian: Kopējais nevēlamo blakusparādību profils bija līdzīgs tam, kas tika novērots iepriekš aprakstītajos astmas pētījumos.
Lithuanian: Bendras nepageidaujamų reiškinių pobūdis jiems buvo panašus į nustatytą aukščiau aprašytų astmos tyrimų metu.
Latvian: Katrai injekcijai izvēlieties citu vietu, kas atrodas vismaz 3 cm attālumā no pēdējās injekcijas vietas.
Lithuanian: Kiekvieną kartą reikia leisti vis į kitą vietą (ji turi būti bent 3 cm nuo ankstesnės injekcijos vietos).
Latvian: Pārbaudiet skata lodziņu, lai pārliecinātos, ka ir ievadīts viss šķīdums.
Lithuanian: Patikrinkite apžiūros langelį, kad įsitikintumėte, jog suleistas visas skystis.
Latvian: Starpība
Lithuanian: Skirtumas
Latvian: Adatas aizsargs slīdēs uz leju un nofiksēsies virs adatas.
Lithuanian: Adatos saugiklis nusileis žemyn ir užsirakins ant adatos.
Latvian: d. 4. pētījumā EOT bija 48. nedēļā (pēdējais brīdis, kad tika iegūti dati par pieaugušajiem un pusaudžiem).
Lithuanian: 4 metu gydymas baigtas po 48 savaičių (paskutinis suaugusiųjų ir paauglių duomenų rinkimo momentas).
Latvian: Citas zāles un Fasenra
Lithuanian: Kiti vaistai ir Fasenra
Latvian: • ja Jums ir alerģiskas reakcijas simptomi (skatīt 4. punktu).
Lithuanian: • jeigu Jums pasireikštų koks nors alerginės reakcijos simptomas (žr.
Latvian: Uzglabāt Fasenra ledusskapī no 2°C līdz 8°C kartona kastītē, līdz esat gatavs to lietot.
Lithuanian: Laikykite Fasenra šaldytuve nuo 2 °C iki 8 °C temperatūroje jo dėžutėje tol, kol pasirengsite vartoti šį vaistą.
Latvian: Kopumā pacientiem, kas iepriekš notikušo pētījumu laikā bija pozitīvi attiecībā uz zāļu antivielām, ārstēšanas otrajā gadā to titri saglabājās stabili vai samazinājās.
Lithuanian: Aplamai pacientams, kuriems ankstesnių tyrimų metu buvo rasta antikūnų prieš vaistą, antraisiais metais jų titrai išlikdavo stabilūs arba mažėdavo.
Latvian: Nedariet:
Lithuanian: Negalima:
Latvian: Nolieciet adatas vāciņu, lai vēlāk to izmestu.
Lithuanian: Padėkite dangtelį toliau, kad vėliau galėtumėte išmesti.
Latvian: Nav zināms, vai benralizumabs vai tā metabolīti izdalās cilvēka vai dzīvnieku pienā.
Lithuanian: Ar benralizumabo arba jo metabolitų išskiriama į moters arba gyvūnų pieną, nėra žinoma.
Latvian: Bieži
Lithuanian: dažnas
Latvian: Nepakļaut karstuma iedarbībai.
Lithuanian: Negalima leisti paveikti karščiui.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai, citi sistēmiskie līdzekļi obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai, ATĶ kods: R03DX10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, kiti sisteminio poveikio vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, ATC kodas - R03DX10
Latvian: Nav zināms, vai Fasenra var kaitēt vēl nedzimušam bērnam.
Lithuanian: Ar Fasenra gali pakenkti dar negimusiam Jūsų kūdikiui, nėra žinoma.
Latvian: Ārstēšana ar Fasenra jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze smagas astmas diagnostikā un ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą Fasenra turi pradėti gydytojas, turintis sunkios astmos diagnostikos ir gydymo patirties.
Latvian: Pediatriskā populācija Fasenra drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 6 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Lithuanian: Vaikų populiacija Fasenra saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 6 iki 18 metų neištirti.
Latvian: Novietojiet Fasenra Pen adatas aizsargu lēzeni pret ādu (90 grādu leņķī).
Lithuanian: Padėkite Fasenra Pen adatos saugiklį plokščiai ant odos (90 laipsnių kampu).
Latvian: Katrā biežuma kategorijā nevēlamās blakusparādības minētas to nopietnības samazinājuma secībā.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Latvian: Samazinājums par ≥75%
Lithuanian: Sumažinta ≥ 75 %
Latvian: Ilgtermiņa drošums
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo saugumas
Latvian: Benra pa 30 mg ik pēc 8. nedēļām n =
Lithuanian: Benralizumabas 30 mg kas 8 savaites n =
Latvian: Nelietojiet šļirci, ja tā ir nokritusi bez adatas vāciņa vai, ja adata ir bojāta vai netīra.
Lithuanian: Nenaudokite švirkšto, kuris buvo nukritęs be adatos dangtelio, arba jeigu adata yra pažeista arba nešvari.
Latvian: IL-5 receptors ir specifiski ekspresēts uz eozinofilo un bazofilo leikocītu virsmas.
Lithuanian: IL-5 receptoriai yra specifiškai išreikšti eozinofilų ir bazofilų paviršiuje.
Latvian: Jums vai Jūsu aprūpētājam jāsaņem apmācība par pareizo veidu, kā sagatavot un injicēt Fasenra.
Lithuanian: Jūs arba Jūsų globėjas turi būti apmokyti kaip tinkamai paruošti ir suleisti Fasenra.
Latvian: Otrs klikšķis norāda, ka injekcija ir pabeigta.
Lithuanian: Antras spragtelėjimas rodo, kad injekcija baigėsi.
Latvian: Pievērsiet uzmanību nopietnu alerģisku reakciju pazīmēm Fasenra var izraisīt nopietnas alerģiskas reakcijas.
Lithuanian: Stebėkite, ar nėra sunkių alerginių reakcijų požymių Fasenra gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
Latvian: Ja Fasenra injekciju saņemšanas laikā pastiprinās astmas simptomi, sazinieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu gydymo Fasenra injekcijomis metu astmos simptomai pasunkėtų, kvieskite gydytoją.
Latvian: Ja ir piemērota kortikosteroīdu devu samazināšana, tai jānotiek pakāpeniski un ārsta uzraudzībā.
Lithuanian: Mažinti kortikosteroido dozę, jeigu tai tikslinga, būtina laipsniškai ir prižiūrint gydytojui.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav domājams, ka Fasenra varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Fasenra neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Latvian: Kopējā astmas simptomu indeksa vērtība
Lithuanian: Bendras astmos simptomų rodiklis Pradinis vidurkis
Latvian: Orgānu sistēmu klase
Lithuanian: Organų sistemų grupė
Latvian: Atvērt šeit
Lithuanian: Atiplėškite čia.
Latvian: Fasenra paredzēts ilgstošai terapijai.
Lithuanian: Fasenra skirta ilgalaikiam gydymui.
Latvian: Izmetiet pilno konteineru, kā to norādījis Jūsu ārsts vai farmaceits.
Lithuanian: Pilną aštrių atliekų talpyklę išmeskite kaip nurodė sveikatos priežiūros specialistas arba vaistininkas.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, benralizumaba centrālais un perifēriskais izkliedes tilpums 70 kg smagam cilvēkam bija attiecīgi 3,1 l un 2,5 l.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, centrinis ir periferinis benralizumabo pasiskirstymo tūris 70 kg žmogaus organizme buvo atitinkamai 3,1 l ir 2,5 l.
Latvian: Ir ziņots par anafilaktiskām reakcijām.
Lithuanian: Užfiksuota anafilaksinių reakcijų.
Latvian: Ja jums vai Jūsu aprūpētājam ir kādi jautājumi, sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.
Lithuanian: Jeigu Jums arba Jūsų globėjui kiltų klausimų, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.
Latvian: Nepieskarieties adatai vai neļaujiet tai saskarties ar jebkuru virsmu.
Lithuanian: Nelieskite adatos ir nelieskite ja jokio paviršiaus.
Latvian: • ja šo zāļu lietošanas laikā astma joprojām netiek kontrolēta vai pastiprinās;
Lithuanian: • Jūsų astma išliktų nekontroliuojama arba pasunkėtų gydymo šiuo vaistu metu;
Latvian: Pierādījumu par IL-5Rα ekspresiju hepatocītos nav.
Lithuanian: IL-5Rα raišką hepatocitų paviršiuje rodančių duomenų nėra.
Latvian: Turklāt, vērtējot vidējā FEV1 izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo rādītāju, sākot jau no 4 nedēļām bija vērojams uzlabojums, kas saglabājās līdz ārstēšanas beigām (2. tabula).
Lithuanian: Be to, pagal vidutinio FEV1, palyginus su pradiniu, pokytį jau po 4 savaičių nustatytas palankus poveikis, išlikęs iki gydymo pabaigos (žr.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, benralizumaba farmakokinētika pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem bija līdzīga kā pieaugušajiem.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, benralizumabo farmakokinetika 12-17 metų paauglių ir suaugusiųjų organizme buvo panaši.