FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Poco frecuentes: - Necesidad de comportarse de una forma no habitual* - Insuficiencia cardíaca (problemas de corazón que pueden provocar respiración entrecortada o hinchazón de los tobillos)* - Secreción inadecuada de la hormona antidiurética* - Discinesia (p. ej. movimientos involuntarios anormales de las extremidades) - Hipercinesia (aumento de los movimientos e incapacidad de mantenerse quieto)* - Paranoia (p.ej. preocupación excesiva por su salud)* - Delusión* - Amnesia (alteración de la memoria)* - Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes) - Confusión - Excesiva somnolencia durante el día y episodios de sueño repentino - Aumento de peso - Hipotensión (presión sanguínea baja)
Portuguese: Pouco frequente: - Jogo patológico especialmente quando estiver a tomar doses elevadas de SIFROL - Hipersexualidade* - Compras compulsivas* - Impulso para se comportar de forma pouco usual* - Insuficiência cardíaca (problemas no coração que podem causar dificuldade em respirar ou inchaço nos tronozelos)* - Aumento da ingestão de alimentos (ingestão compulsiva de comida, hiperfagia)* - Secreção inapropriada da hormona antidiurética* - Discinesia (por exemplo, movimentos involuntários, anormais dos membros) - Hipercinesia (movimentos aumentados e incapacidade de se manter calmo)* - Paranoia (por exemplo, medo excessivo relativamente ao seu próprio bem estar)* - Ilusão* - Amnésia (distúrbios de memória)* - Alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem) - Confusão - Sonolência excessiva durante o dia e ataques súbitos de sono - Hipercinesias (movimentos aumentados e incapacidade de se manter calmo) - Aumento de peso - Desejo sexual aumentado (por exemplo, aumento da libido)
Spanish: 1 comprimido de SIFROL 0,35 mg y 1 comprimido de SIFROL 0,18 mg o bien
Portuguese: Um comprimido de SIFROL 0,35 mg e um comprimido de SIFROL 0,18 mg
Spanish: SIFROL 2,62 mg comprimidos de liberación prolongada EU/1/97/050/031-033
Portuguese: SIFROL 2,62 mg comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/031-033
Spanish: 2 comprimidos de liberación prolongada de SIFROL 0,52 mg,
Portuguese: 2 comprimidos de libertação prolongada de SIFROL 0,52 mg OU
Spanish: SIFROL 0,52 mg comprimidos de liberación prolongada EU/1/97/050/016-018
Portuguese: SIFROL 0,52 mg comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/016-018
Spanish: - Exceso de líquidos, habitualmente en las piernas (edema periférico) - Reacciones alérgicas (p. ej. erupciones cutáneas, picor, hipersensibilidad) - Desmayo - Inquietud - Alteración de la visión - Pérdida de peso incluyendo pérdida de apetito - Disnea (dificultad para respirar) - Hipo - Neumonía (infección de los pulmones)* - Incapacidad de resistir el impulso, instinto o tentación de realizar una acción que puede ser dañina para usted o para otros, pudiendo incluir: - Fuerte impulso de jugar excesivamente a pesar de las serias consecuencias personales o familiares.
Portuguese: - Hipotensão (tensão arterial baixa) - Excesso de fluído, geralmente nas pernas (edema periférico) - Reações alérgicas (por exemplo erupção cutânea, comichão, hipersensibilidade) - Desmaio - Incapacidade de se manter quieto - Compromisso visual - Perda de peso, incluindo diminuição do apetite - Dispneia (dificuldade em respirar) - Soluços - Pneumonia (infeção dos pulmões)* - Incapacidade de resistir ao impulso, apelo ou tentação de realizar certas atividades que o poderiam prejudicar a si ou aos outros, que podem incluir:
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE SIFROL 0,35 mg
Portuguese: INFORMAÇÂO EM BRAILLE SIFROL 0.35 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE SIFROL 0,088 mg
Portuguese: INFORMAÇÂO EM BRAILLE SIFROL 0.088 mg
Spanish: SIFROL no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no se ha establecido la seguridad y la eficacia en esta población.
Portuguese: A segurança e eficácia de SIFROL em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos não foram estabelecidas, pelo que não se recomenda a sua utilização nesta população.
Spanish: Los resultados del segundo estudio fueron insuficientes para demostrar la eficacia a largo plazo de Sifrol.
Portuguese: Os resultados do segundo estudo não foram suficientes para comprovar a eficácia a longo prazo do Sifrol.
Spanish: Los comprimidos de Sifrol deben tragarse con agua.
Portuguese: Os comprimidos de Sifrol devem ser engolidos com água.
Spanish: El texto completo del EPAR de Sifrol puede encontrarse en el sitio web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Sifrol pode ser consultado no sítio Web da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Sifrol se utiliza para el tratamiento de los síntomas de las siguientes enfermedades:
Portuguese: O Sifrol é utilizado no tratamento dos sintomas das seguintes doenças:
Spanish: Sifrol debe administrarse con menor frecuencia a los pacientes que tengan problemas renales.
Portuguese: O Sifrol deve ser administrado com menor frequência em doentes com problemas renais.
Spanish: Sifrol se utiliza cuando no se encuentra una causa específica que explique el trastorno.
Portuguese: O Sifrol é utilizado nos casos em que não é encontrada uma causa específica para o distúrbio.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sifrol.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sifrol.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Sifrol, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sifrol, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Sifrol también fue más eficaz que la levodopa a la hora de mejorar los síntomas de movimiento en la fase incipiente de la enfermedad.
Portuguese: O Sifrol foi também mais eficaz do que a levodopa na melhoria dos sintomas ao nível dos movimentos no estádio inicial da doença.
Spanish: Sifrol no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al pramipexol o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Portuguese: O Sifrol não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao pramipexol ou a qualquer outro componente do medicamento.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes con Sifrol (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son las náuseas (malestar).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Sifrol (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a náusea (enjoo).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sifrol.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sifrol a Boehringer Ingelheim International GmbH el 14 de octubre de 1997.
Portuguese: Em 14 de Outubro de 1997, a Comissão Europeia concedeu à Boehringer Ingelheim International GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sifrol.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Sifrol puede consultarse en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Sifrol, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Sifrol puede administrarse en monoterapia o en combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson) en cualquier fase de la enfermedad, incluso en las finales, cuando la levodopa empieza a perder eficacia;
Portuguese: O Sifrol pode ser utilizado em monoterapia (isoladamente) ou em associação com levodopa (outro medicamento utilizado na doença de Parkinson), em qualquer fase da doença, incluindo as fases avançadas quando o efeito da levodopa se torna menos eficaz;
Spanish: Otras informaciones sobre Sifrol:
Portuguese: Outras informações sobre o Sifrol
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Sifrol durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Sifrol durante os estudos?
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Sifrol son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Sifrol são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: Sifrol es un medicamento que contiene el principio activo pramipexol.
Portuguese: O Sifrol é um medicamento que contém a substância activa pramipexol.
Spanish: En el síndrome de piernas inquietas, los comprimidos de liberación inmediata de Sifrol fueron más eficaces que el placebo en la reducción de los síntomas a lo largo de 12 semanas, pero la diferencia entre el placebo y Sifrol fue superior al cabo de cuatro semanas antes de empezar a disminuir.
Portuguese: Na síndroma das pernas inquietas, o Sifrol em comprimidos de libertação imediata foi mais eficaz do que o placebo na redução dos sintomas ao longo de 12 semanas, mas a diferença entre o Sifrol e o placebo atingiu o seu nível mais elevado ao fim de quatro semanas, após as quais diminuiu novamente.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Sifrol?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Sifrol?
Spanish: En el quinto estudio se compararon los efectos de Sifrol con los de levodopa en 300 pacientes con enfermedad incipiente, y se cuantificó el número de pacientes que presentaban síntomas de movimiento.
Portuguese: O quinto estudo comparou os efeitos do Sifrol com os da levodopa em 300 doentes com a doença em estádio inicial e avaliou o número de doentes com sintomas ao nível dos movimentos.
Spanish: En el primero se comparó a Sifrol con placebo a lo largo de 12 semanas en 344 pacientes y se evaluaron los síntomas de mejoría.
Portuguese: O primeiro comparou o Sifrol com um placebo em 344 doentes ao longo de 12 semanas e avaliou a melhoria nos sintomas.
Spanish: El principio activo de Sifrol, el pramipexol, es un agonista de la dopamina (es decir, una sustancia que imita la acción de la dopamina).
Portuguese: A substância activa do Sifrol, o pramipexol, é um agonista da dopamina que imita a acção da dopamina.
Spanish: En el síndrome de piernas inquietas, Sifrol en comprimidos de liberación inmediata también se evaluó en dos estudios principales.
Portuguese: Na síndroma das pernas inquietas, o Sifrol em comprimidos de libertação imediata foi também estudado em dois estudos principais.
Spanish: Cuatro de los estudios compararon Sifrol con un placebo (un tratamiento ficticio): en uno de los estudios participaron 360 pacientes con enfermedad avanzada que ya estaban tomando levodopa aunque esta empezaba a perder eficacia, y en otros tres participaron un total de 866 pacientes con enfermedad incipiente que no recibían levodopa.
Portuguese: Os estudos compararam o Sifrol com um placebo (tratamento simulado): um estudo efectuado em 360 doentes com doença avançada, em tratamento com levodopa, que estava a começar a tornar-se menos eficaz, e três outros estudos efectuados num total de 886 doentes com doença em estádio inicial, que não estavam em tratamento com levodopa.
Spanish: El segundo incluyó a 150 pacientes que tomaron Sifrol durante seis meses, y se compararon los efectos obtenidos al permanecer con Sifrol o cambiar a placebo.
Portuguese: O outro estudo incluiu 150 doentes que tomaram Sifrol durante seis meses e comparou os efeitos entre a manutenção do tratamento com o Sifrol e a alteração para o tratamento com um placebo.
Spanish: En la enfermedad de Parkinson, Sifrol en comprimidos de liberación inmediata ha sido evaluado en cinco estudios principales.
Portuguese: Na doença de Parkinson, o Sifrol em comprimidos de libertação imediata foi estudado em cinco estudos principais.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sifrol?
Portuguese: Por que foi aprovado o Sifrol?
Spanish: Para el síndrome de piernas inquietas, Sifrol debe administrarse una vez al día, dos o tres horas antes de acostarse.
Portuguese: Para a síndroma das pernas inquietas, o Sifrol em comprimidos de libertação imediata deve ser tomado uma vez por dia, duas a três horas antes de deitar.
Spanish: En el estudio de la enfermedad de Parkinson avanzada, los pacientes tratados con comprimidos de liberación inmediata de Sifrol experimentaron mejorías más pronunciadas al cabo de 24 semanas de tratamiento con dosis estables que los que recibieron el placebo.
Portuguese: No estudo que incluiu os doentes com doença de Parkinson em estádio avançado, os doentes que tomaram o Sifrol em comprimidos de libertação imediata apresentaram melhorias superiores, após 24 semanas de tratamento na dose estável, em relação aos que receberam o placebo.
Spanish: ¿Qué es Sifrol?
Portuguese: O que é o Sifrol?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Sifrol?
Portuguese: Para que é utilizado o Sifrol?
Spanish: ¿Cómo se usa Sifrol?
Portuguese: Como se utiliza o Sifrol?
Spanish: ¿Cómo actúa Sifrol?
Portuguese: Como funciona o Sifrol?
Spanish: Por favor, siga sus instrucciones.
Portuguese: Por favor siga as suas instruções.
Spanish: Qué necesito
Portuguese: O que preciso
Spanish: - Cansancio extremo.
Portuguese: - Cansaço extremo.
Spanish: Porcentaje de pacientes con:
Portuguese: Percentagem de doentes com:
Spanish: No se puede vender separadamente.
Portuguese: Não vender separadamente.
Spanish: No se debe iniciar de nuevo el tratamiento.
Portuguese: O tratamento não deve ser reiniciado.
Spanish: Este es un tratamiento a largo plazo, posiblemente puede durar años.
Portuguese: Este é um tratamento de longa duração, possívelmente durante anos.
Spanish: Durante la fase de extensión, el volumen del tumor continuó disminuyendo.
Portuguese: Durante a fase de extensão, o volume do tumor continuou a diminuir.
Spanish: Se trataron 192 pacientes.
Portuguese: Foram tratados 192 doentes.
Spanish: No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años porque no hay datos disponibles en este grupo de edad.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque não existem dados disponíveis neste grupo etário.
Spanish: - si tiene problemas graves en el hígado.
Portuguese: - se tem problemas graves de fígado.
Spanish: No se dispone de datos de seguimiento a largo plazo.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de acompanhamento a longo prazo.
Spanish: Qué es Signifor y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Signifor e para que é utilizado
Spanish: - Si es una mujer sexualmente activa, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento.
Portuguese: - Se é uma mulher sexualmente ativa, deve utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento.
Spanish: Otros medicamentos y Signifor
Portuguese: Outros medicamentos e Signifor
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Signifor en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Signifor em crianças e adolescentes com 0 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Spanish: LSN=límite superior de la normalidad
Portuguese: LSN = limite superior do normal
Spanish: Efecto sobre la fertilidad femenina
Portuguese: Efeito sobre a fertilidade feminina
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/abril/2012 Fecha de la última renovación: 18/noviembre/2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de abril de 2012 Data da última renovação: 18 de novembro de 2016
Spanish: - No debe utilizar Signifor durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Portuguese: - Não deve utilizar Signifor durante a gravidez, a menos que tal seja inequivocamente necessário.
Spanish: La dosis se puede reducir temporalmente o bien permanentemente.
Portuguese: A dose pode ser reduzida temporária ou permanentemente.
Spanish: La mejoría observada hasta la semana 24 entre los grupos de tratamiento tampoco fue estadísticamente significativa.
Portuguese: A melhoria observada até à semana 24 entre ambos os grupos de tratamento também não foi estatisticamente significativa.
Spanish: Normalización de IGF-1
Portuguese: Normalização da IGF-1
Spanish: Si usa más Signifor del que debe
Portuguese: Se utilizar mais Signifor do que deveria
Spanish: Otros efectos adversos de Signifor pueden incluir:
Portuguese: Outros efeitos secundários de Signifor podem incluir:
Spanish: Si le sucede esto, informe inmediatamente a su médico.
Portuguese: Se isso acontecer, informe o seu médico imediatamente.
Spanish: Signifor reduce la producción de estas hormonas y posiblemente también el tamaño del adenoma.
Portuguese: Signifor reduz a produção destas hormonas e, possivelmente, também o tamanho do adenoma.
Spanish: Estos subtipos de receptores se expresan en diferentes tejidos en condiciones fisiológicas normales.
Portuguese: Estes subtipos de recetores expressam-se em tecidos diferentes sob condições fisiológicas normais.
Spanish: Insulina y medicamentos antidiabéticos
Portuguese: Insulina e medicamentos antidiabéticos
Spanish: Utilice jeringas y agujas sólo una vez.
Portuguese: Utilize seringas e agulhas apenas uma vez.
Spanish: Existen datos limitados sobre el uso de pasireotida en mujeres embarazadas.
Portuguese: Existem dados limitados sobre a utilização de pasireotido em mulheres grávidas.
Spanish: Un total de 181 pacientes completaron la fase principal del estudio (24 semanas).
Portuguese: Um total de 181 doentes completaram a fase core (24 semanas) do estudo.
Spanish: Las ampollas se deben abrir justo antes de la administración, y cualquier parte no utilizada se debe desechar.
Portuguese: As ampolas devem ser abertas imediatamente antes da administração, e qualquer porção não utilizada deve ser descartada.
Spanish: También deberá leer las instrucciones que figuran al final de este prospecto.
Portuguese: Deve também ler as instruções que se encontram no fim deste folheto informativo.
Spanish: Se observaron resultados similares en el mes 12.
Portuguese: Foram também observados resultados semelhantes no mês 12.
Spanish: Se observaron tendencias similares en el mes 12.
Portuguese: Foram observadas tendências semelhantes no mês 12.
Spanish: Pasireotida no afectó la sensibilidad a la insulina.
Portuguese: O pasireotido não afetou a sensibilidade à insulina.
Spanish: • El kit de inyección debe alcanzar la temperatura ambiente.
Portuguese: • O kit de injeção deve atingir a temperatura ambiente.
Spanish: Cuando esté preparado para administrarse usted mismo la inyección, siga cuidadosamente los siguientes pasos: - Lávese las manos detenidamente con agua y jabón.
Portuguese: Quando estiver pronto para administrar a injeção a si próprio, siga cuidadosamente os passos abaixo: - Lave as suas mãos cuidadosamente com água e sabão.
Spanish: El ensayo incluyó 150 pacientes.
Portuguese: O estudo envolveu 150 doentes.
Spanish: Los resultados son la mediaSEM de los valores IC50 expresados como nmol/l.
Portuguese: Os resultados são a médiaSEM dos valores IC50 expressados como nmol/l.
Spanish: Fase de extensión
Portuguese: Fase de extensão
Spanish: ATENCIÓN:
Portuguese: ATENÇÃO:
Spanish: Información importante de seguridad Precaución: Mantener las ampollas fuera del alcance de los niños.
Portuguese: Informação de segurança importante Precaução: Manter as ampolas fora do alcance das crianças.
Spanish: Esta variación es moderada y se considera con una significancia menor considerando el amplio rango de edad en el cual se observó el efecto.
Portuguese: Esta variação é moderada e considerada pouco importante, considerando o amplo intervalo etário em que o efeito foi observado.
Spanish: Para reducir la molestia local, se recomienda que la solución se mantenga a temperatura ambiente antes de la administración.
Portuguese: Para reduzir o desconforto local, recomenda-se que a solução esteja à temperatura ambiente antes da administração.
Spanish: Comprobar la fecha de caducidad y la dosis
Portuguese: Verifique o prazo de validade e a dose
Spanish: Linealidad y dependencia del tiempo
Portuguese: Linearidade e dependência temporal
Spanish: Fatiga incluye fatiga y astenia.
Portuguese: Fadiga inclui fadiga e astenia.
Spanish: Dos tercios de todos los pacientes se habían sometido a una cirugía previa.
Portuguese: Dois terços da totalidade dos doentes tinham sido submetidos anteriormente a cirurgia.
Spanish: No se recomienda utilizar el mismo lugar de inyección dos veces consecutivas.
Portuguese: Não é recomendada a utilização do mesmo local de injeção para duas injeções consecutivas.
Spanish: La incidencia de estos eventos fue superior en los primeros 3 meses de tratamiento.
Portuguese: A incidência de tais acontecimentos foi mais elevada nos primeiros 3 meses de tratamento.
Spanish: Se puede ajustar la dosis cada 2 a 4 meses de acuerdo a la respuesta y la tolerabilidad.
Portuguese: A dose pode ser aumentada a cada 2 a 4 meses com base na resposta e tolerabilidade.
Spanish: Estas reacciones se resolvieron de forma espontánea y no requirieron ninguna intervención.
Portuguese: Estas reações resolveram-se espontaneamente e não necessitaram de intervenção.
Spanish: Signifor reconstituido está ahora preparado para su administración inmediata.
Portuguese: O Signifor reconstituído está agora pronto para administração imediata.
Spanish: La distribución entre las células de la sangre y el plasma es independiente de la concentración y muestra que pasireotida se localiza principalmente en el plasma (91%).
Portuguese: A distribuição entre as células do sangue e o plasma é independente da concentração e mostra que o pasireotido está primariamente localizado no plasma (91%).
Spanish: Enfermedad de Cushing
Portuguese: Doença de Cushing
Spanish: - No deberá dar el pecho mientras esté tomando Signifor.
Portuguese: - Não deve amamentar enquanto estiver a tomar Signifor.
Spanish: Mes 6 Mes 12
Portuguese: Mês 6 Mês 12
Spanish: La dosis de 60 mg sólo se debe utilizar para el tratamiento de la acromegalia.
Portuguese: A dosagem de 60 mg só deverá ser utilizada no tratamento da acromegalia.
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Spanish: ATENCIÓN: Es muy importante iniciar el proceso de reconstitución sólo después de que el kit de inyección alcance la temperatura ambiente.
Portuguese: ATENÇÃO: É essencial iniciar o processo de reconstituição apenas após o kit de injeção atingir a temperature ambiente.
Spanish: valor p
Portuguese: Valor de p
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es moderada (88%) e independiente de la concentración.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é moderada (88%) e independente da concentração.
Spanish: El estudio alcanzó su objetivo principal de eficacia para ambas dosis de pasireotida intramuscular.
Portuguese: O estudo atingiu o objetivo primário de eficácia para ambas as doses de pasireotido intramuscular.
Spanish: - con hipocalemia y/o hipomagnesemia.
Portuguese: - com hipocaliemia e/ou hipomagnesiemia.
Spanish: Se permitieron ajustes de dosis adicionales (hasta un máximo de 40 mg) en los meses 7 y 9 de la fase principal.
Portuguese: Foram permitidos ajustes adicionais nas doses (até um máximo de 40 mg) nos meses 7 e 9 da fase core.
Spanish: - Signifor puede reducir su ritmo cardiaco.
Portuguese: - Signifor pode baixar a sua frequência cardíaca.
Spanish: La frecuencia y gravedad de las reacciones adversas tendió a ser mayor con la dosis inicial superior de 30 mg, pero esto no fue consistente para todas las reacciones adversas.
Portuguese: A frequência e gravidade das reações adversas tendem a ser mais elevadas com a dose inicial maior de 30 mg, mas isto não foi consistente com todas as reações adversas.
Spanish: - Baja presión arterial.
Portuguese: - Pressão arterial baixa.
Spanish: Para inyectarse usted mismo necesitará:
Portuguese: Para administrar a si próprio uma injeção irá precisar de: