FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP assessed the two clinical studies presented by the company to support the multiple myeloma and non-Hodgkin's lymphoma indications.
Latvian: CHMP novērtēja uzņēmuma iesniegtos divus klīniskos pētījumus multiplās mielomas un ne-Hodžkina limfomas indikāciju apstiprināšanai.
English: 22 October 2009
Latvian: 2009. gada 22. oktobris
English: Referral start date:
Latvian: Pārvērtēšanas sākuma datums:
English: Questions and answers on Levact and associated names (bendamustine hydrochloride, 2.5 mg/ml, powder for concentrate for solution for infusion)
Latvian: TJautājumi un atbildes par Levact un sinonīmiskajiem nosaukumiem (bendamustīna hidrohlorīds, 2,5 mg/ml, pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai)
English: Company responses provided on:
Latvian: Uzņēmuma atbilžu sniegšanas datums:
English: EMA/CHMP/735863/2009 Rev. 1 EMEA/H/A-29/1238
Latvian: EMA/CHMP/735863/2009
English: The active substance in Levact, bendamustine hydrochloride, belongs to a group of anticancer medicines called ‘alkylating agents'.
Latvian: Levact aktīvā viela bendamustīna hidrohlorīds pieder pretvēža zāļu grupai, ko sauc par alkilējošiem līdzekļiem.
English: This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Germany) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Belgium, Denmark, Finland, France, Ireland, Italy, Luxembourg, Norway, Poland, Spain and the United Kingdom).
Latvian: arī citās dalībvalstīs (“iesaistītās dalībvalstīs”, kas šajā gadījumā ir Austrija, Beļģija, Dānija, Somija, Francija, Īrija, Itālija, Luksemburga, Norvēģija, Polija, Spānija un Apvienotā Karaliste).
English: Levact is an anticancer medicine.
Latvian: Levact ir pretvēža zāles.
English: • non-Hodgkin's lymphoma (a cancer of the lymph tissue, part of the immune system) in patients whose cancer got worse during or following treatment containing rituximab (another anticancer medicine);
Latvian: • ne-Hodžkina limfoma (limfātisko audu, kas ir daļa no imūnsistēmas, vēzis) pacientiem, kuru vēzis progresēja ārstēšanas ar rituksimabu (citām pretvēža zālēm) laikā vai pēc tās;
English: • chronic lymphocytic leukaemia (a cancer of a type of white blood cell called lymphocytes) in patients for whom treatment with fludarabine (another anticancer medicine) is not appropriate;
Latvian: • hroniska limfoleikoze (balto asins šūnu veida, tā saucamo limfocītu, vēzis) pacientiem, kuriem ārstēšana ar fludarabīnu (citām pretvēža zālēm) nav piemērota;
English: Opinion date:
Latvian: Atzinuma pieņemšanas datums:
English: Co-Rapporteur:
Latvian: Līdzziņotājs:
English: • multiple myeloma (a cancer of the bone marrow) in combination with prednisone in patients older than 65 years who are not eligible for stem-cell transplantation and cannot be treated with thalidomide or bortezomib (other anticancer medicines).
Latvian: 65 gadiem un nav piemēroti cilmes šūnu transplantācijai, un kurus nevar ārstēt ar talidomīdu vai bortezomību (citām pretvēža zālēm).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Trumenba.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Trumenba.
English: The full EPAR for Trumenba can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Trumenba EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Further planned or ongoing studies are expected to provide more information on Trumenba's effectiveness.
Latvian: Paredzams, ka turpmāk plānotie vai pašreiz notiekošie pētījumi nodrošinās vairāk informācijas par Trumenba efektivitāti.
English: Other information about Trumenba
Latvian: Cita informācija par Trumenba
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trumenba?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Trumenba lietošanu?
English: Trumenba can only be obtained with a prescription and should be used according to official recommendations.
Latvian: Trumenba var iegādāties tikai pret recepti, un tās jālieto atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Trumenba.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Trumenba lietošanu.
English: Initial treatment may either involve 2 injections at least 6 months apart, or 2 injections at least 1 month apart followed by a third injection at least 4 months later.
Latvian: Sākotnējā ārstēšana var ietvert divas injekcijas ar vismaz 6 mēnešu atstarpi vai arī divas injekcijas ar vismaz viena mēneša atstarpi, kam seko trešā injekcija vismaz pēc 4 mēnešiem.
English: The most common side effects with Trumenba (which may affect more than 1 in 10 people) are pain, redness or swelling at the site of the injection, headache, tiredness, chills, diarrhoea, nausea (feeling sick), and muscle or joint pain.
Latvian: Visbiežākās Trumenba blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sāpes, apsārtums vai pietūkums injekcijas vietā, galvassāpes, nogurums, drebuļi, caureja, nelabums (nelabuma sajūta) un muskuļu vai locītavu sāpes.
English: In patients at greater risk of invasive meningococcal disease, an additional booster dose may be considered later on.
Latvian: Pacientiem ar lielāku invazīvas meningokoku izraisītas slimības risku vēlāk var apsvērt vēl vienas papildu devas ievadīšanu.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Latvian: Vakcīnas darbojas, “apmācot” imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu), kā aizsargāties pret slimību.
English: Why is Trumenba approved?
Latvian: Kāpēc Trumenba tika apstiprinātas?
English: These proteins are fixed onto a compound containing aluminium (adsorbed), which helps to stabilise them, allowing the immune system to respond to them.
Latvian: Šīs olbaltumvielas ir piestiprinātas alumīniju (adsorbēts) saturošam savienojumam, kas palīdz tās stabilizēt, ļaujot imūnsistēmai reaģēt uz šīm olbaltumvielām.
English: As the protection provided seemed to decline over time, a booster dose should be considered in recipients who were thought to be at continued risk of invasive meningococcal disease.
Latvian: Tā kā šķita, ka nodrošinātais aizsardzības līmenis laika gaitā samazinās, jāapsver papildu devas ievadīšana tiem pacientiem, kuri, domājams, ir nepārtraukti pakļauti invazīvas meningokoku izraisītas slimības riskam.
English: It is available in a pre-filled syringe and is given by injection into a muscle, preferably in the shoulder.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas pilnšļircē un tiek ievadītas injekcijas veidā muskulī, vēlams, plecā.
English: Supportive studies were also carried out, which showed that 2 doses of the vaccine achieved a broadly similar antibody response to 3 doses, and that even though protective antibody levels declined over time they could be improved by an additional booster dose after both 2- and 3-dose treatments.
Latvian: Tika veikti arī atbalsta pētījumi, kuru gaitā konstatēja, ka divas vakcīnas devas nodrošināja apmēram tādu pašu atbildes reakciju kā trīs devas, un, lai gan aizsardzību nodrošinošais antivielu līmenis laika gaitā samazinājās, to varēja uzlabot, pēc ārstēšanas ar 2 vai 3 devām ievadot vēl vienu papildu devu.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that based on available data Trumenba's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo informāciju, aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Trumenba, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
English: Invasive disease occurs when these bacteria spread through the body causing serious infections such as meningitis (infection of the membranes that surround the brain and spinal cord) and septicaemia (blood infection).
Latvian: Invazīva slimība rodas, kad šīs baktērijas izplatās organismā, izraisot tādas nopietnas infekcijas kā meningīts (galvas un muguras smadzeņu apvalku infekcija) un septicēmija (asins infekcija).
English: Trumenba meningococcal group B vaccine (recombinant, adsorbed)
Latvian: B grupas meningokoku vakcīna (rekombinanta, adsorbēta)
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacterium contained in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Latvian: Kad cilvēkam tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošās baktēriju daļiņas kā “svešas” un izstrādā pret tām antivielas.
English: What is Trumenba and what is it used for?
Latvian: Kas ir Trumenba un kāpēc tās lieto?
English: For more information about treatment with Trumenba, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Trumenba, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: What benefits of Trumenba have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Trumenba priekšrocības šajos pētījumos?
English: The studies also looked at response to 10 other, secondary strains of N. meningitidis group B.
Latvian: Pētījumos arī izvērtēja reakciju uz 10 citiem sekundāriem B grupas N. meningitidis celmiem.
English: For practical information about using Trumenba, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Trumenba lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: In the second study sufficient amounts of antibodies were produced in 79 to 90% of cases, and protective levels of antibodies against all 4 strains were seen in 85% of participants.
Latvian: Otrajā pētījumā 79 līdz 90 % gadījumu radās pietiekams daudzums antivielu, un 85 % dalībnieku konstatēja aizsardzību nodrošinošu antivielu daudzumu pret visiem 4 celmiem.
English: Antibody responses were also seen against the 10 secondary strains and confirmed the responses seen with the 4 main strains.
Latvian: Antivielas radās arī pret 10 sekundārajiem celmiem, kas apstiprināja reakciju 4 galveno celmu gadījumā.
English: Although side effects were common, they appeared to be within acceptable limits.
Latvian: Lai gan blakusparādības bija bieži sastopamas, tomēr to sastopamības biežums bija pieņemams.
English: When the person is then exposed to the bacterium, these antibodies together with other components of the immune system will be able to kill the bacteria and help protect against the disease.
Latvian: antivielas kopā ar citām imūnsistēmas daļām spēj iznīcināt šo baktēriju un palīdz aizsargāties pret šo slimību.
English: How does Trumenba work?
Latvian: Kā Trumenba darbojas?
English: Trumenba is a vaccine used to protect individuals from 10 years old against invasive meningococcal disease caused by a group of bacteria called Neisseria meningitidis group B.
Latvian: Trumenba ir vakcīna, ko izmanto vismaz 10 gadus vecu bērnu un pieaugušo aizsardzībai pret invazīvu meningokoku ierosinātu slimību, kuru izraisa baktērija, ko sauc par B grupas Neisseria meningitidis.
English: The available data indicated that Trumenba should provide broad protection against the strains of Neisseria meningitidis group B that are currently found in Europe, whether given in a 3-dose or a 2dose schedule.
Latvian: Pieejamie dati apliecināja, ka Trumenba nodrošina plašu aizsardzību pret B grupas Neisseria meningitidis celmiem, kas pašlaik cirkulē Eiropā, neatkarīgi no devu plāna, t.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Trumenba, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Trumenba, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Trumenba have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Trumenba lietošanu.
English: What are the risks associated with Trumenba?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Trumenba?
English: Trumenba contains two components, proteins that are found in the outer coats of Neisseria meningitidis group B bacteria.
Latvian: Trumenba satur divas sastāvdaļas - olbaltumvielas, kas atrodas B grupas baktērijas Neisseria meningitidis ārējos apvalkos.
English: Antibodies were produced in sufficient quantities to provide protection against the 4 main test strains in between 80 and 90% of those in the first study, depending on the strain; 84% of those given the vaccine had protective antibodies against all 4 strains when tested.
Latvian: Atkarībā no celma 80 līdz 90 % pirmā pētījuma dalībnieku radās pietiekams antivielu daudzums, lai nodrošinātu aizsardzību pret 4 galvenajiem testa celmiem.
English: How is Trumenba used?
Latvian: Kā lieto Trumenba?
English: The first study involved around 3,600 participants aged 10 to 18 years, and the second study involved around 3,300 young adults between 18 and 25 years of age; none of the participants had previously been vaccinated against N. meningitidis group B. Those taking part were given 3 doses of the vaccine and antibody response against 4 main test strains of the bacteria (the ones usually responsible for disease in Europe) was measured one month after the last injection.
Latvian: Pētījumu dalībnieki saņēma 3 vakcīnas devas, un vienu mēnesi pēc pēdējās injekcijas noteica šo dalībnieku antivielu līmeni attiecībā uz 4 galvenajiem baktērijas testa celmiem (tiem, kas parasti izraisa saslimšanu Eiropā).
English: Trumenba has been shown to trigger the production of protective levels of antibodies against Neisseria meningitidis group B in two main studies.
Latvian: Divos pamatpētījumos ir pierādīts, ka Trumenba izsauc aizsardzību nodrošinošu antivielu izstrādi pret B grupas Neisseria meningitidis baktērijām.
English: Participation in the registry is voluntary.
Latvian: Piedalīšanās reģistrā ir brīvprātīga.
English: These reactions usually go away within a few days.
Latvian: Šīs reakcijas parasti izzūd dažu dienu laikā.
English: This may take up to 60 minutes.
Latvian: Tas var ilgt aptuveni 60 minūtes.
English: Potential complications can often be avoided by:
Latvian: Iespējamās komplikācijas bieži var novērst:
English: National unique code included.
Latvian: Iekļauts unikāls nacionālais kods.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8, 5.1 un 5.2 apakšpunktā.
English: Wash your hands thoroughly.
Latvian: Nomazgājiet rokas: rūpīgi nomazgājiet rokas.
English: It is very important to infuse the medicine at the correct speed.
Latvian: Ir ļoti svarīgi veikt zāļu infūziju pareizā ātrumā.
English: Interval/Minutes
Latvian: Intervāls/minūtes
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai jums.
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data):
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
English: Prepare a clean work area.
Latvian: Sagatavojiet tīru darba virsmu.
English: Tmax [days]
Latvian: Tmax [dienas]
English: Date of first authorisation: 16 May 2013 Date of renewal: 8 Jan 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 16 Maijs 2013 Pārreģistrācijas datums: 8 Janvāris 2018
English: If this happens, you should wait until the reactions have disappeared.
Latvian: Šādā gadījumā ir jānogaida, līdz reakcijas pazīmes ir izzudušas.
English: These include:
Latvian: Tie ir šādi:
English: The purpose of such registry is to collect and share data only with the public health authorities responsible for monitoring the safety of this product.
Latvian: Šī reģistra mērķis ir apkopot un koplietot datus tikai ar sabiedrības veselības iestādēm, kas atbildīgas par šo zāļu drošuma uzraudzību.
English: • This medicinal product is comprised of two vials.
Latvian: • Šīs zāles sastāv no diviem flakoniem.
English: Allow to dry (at least 30 seconds).
Latvian: Ļaujiet nožūt (vismaz 30 sekundes).
English: Produced from the plasma of human donors.
Latvian: Izgatavots no cilvēku donoru plazmas.
English: Like all medicines, this medicine can have side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: (purity of at least 98% IgG)
Latvian: (tīrības pakāpe - vismaz 98% IgG)
English: Higher incidences of AMS were seen in women.
Latvian: Biežāk AMS gadījumi tika novēroti sievietēm.
English: The safety of IG 10% has been demonstrated in several non-clinical studies.
Latvian: IG 10% drošums ir pierādīts vairākos neklīniskajos pētījumos.
English: Replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:
Latvian: Aizstājterapija pieaugušajiem, bērniem un pusaudžiem (0-18 gadi) šādos gadījumos:
English: True hypersensitivity reactions are rare.
Latvian: Īstas paaugstinātas jutības reakcijas ir retas.
English: Thrombosis may also occur in the absence of known risk factors.
Latvian: Tromboze var rasties arī tad, ja nav zināmi riska faktori.
English: Manufacturer:
Latvian: Ražotāji:
English: Consider using longer needles and/or more than one infusion site.
Latvian: Apsveriet iespēju izmantot garākas adatas un/vai vairāk nekā vienu infūzijas vietu.
English: Sometimes your doctor may recommend that larger doses are split and given at two sites at once.
Latvian: Reizēm jūsu ārsts var ieteikt lielākas devas sadalīt un vienlaicīgi ievadīt divās vietās.
English: See sections 4.2 and 4.8.
Latvian: Skatiet 4.2 un 4.8 apakšpunktu.
English: Package leaflet: Information for the user
Latvian: Lietošanas instrukcija: Informācija lietotājam
English: IgG and IgG-complexes are broken down in cells of the reticuloendothelial system.
Latvian: IgG un IgG savienojumi tiek sadalīti retikuloendoteliālās sistēmas šūnās.
English: Seventy eight (78) of 83 (94%) subjects attained the same 3- or 4-week dosing whereas one decreased from 4 to 3 weeks, one from 4 to 2 weeks and one from 3 to 2 weeks (2 subjects withdrew during the titration period).
Latvian: Septiņdesmit astoņi (78) subjekti no 83 (94%) sasniedza to pašu 3 vai 4 nedēļu devu intervālu, bet vienam tas samazinājās no 4 līdz 3 nedēļām, vienam no 4 līdz 2 nedēļām un vienam no 3 līdz 2 nedēļām (2 subjekti aizgāja titrēšanas periodā).
English: Do not use the product if it does not have the cap.
Latvian: Nelietojiet izstrādājumu, ja tam nav vāciņa.
English: In replacement therapy the dose may need to be individualized for each patient dependent on the pharmacokinetic and clinical response.
Latvian: Aizstājterapijā devu var būt nepieciešams pielāgot individuāli katram pacientam atkarībā no farmakokinētiskās un klīniskās atbildes reakcijas.
English: • Expiration date: Do not use beyond expiration date.
Latvian: • Derīguma termiņš: nelietojiet, ja derīguma termiņš ir beidzies.
English: Partially used vials should be discarded.
Latvian: Daļēji izlietoti flakoni ir jālikvidē.
English: To reduce the rate of infection, it may be necessary to increase the dosage and aim for higher trough levels (> 6 g/l).
Latvian: Lai samazinātu infekciju biežumu, varētu būt nepieciešamība paaugstināt devu, lai panāktu augstāku minimālo līmeni(> 6 g/l).
English: 10 minutes
Latvian: 10 minūtes
English: Unlike the stable structural components of the interstitial matrix, hyaluronan has a very fast turnover with half-life of approximately 0.5 days.
Latvian: Atšķirībā no intersticiālās matricas stabilajiem strukturālajiem komponentiem hialuronānam ir ļoti strauja aprite ar pussabrukšanas periodu aptuveni 0,5 dienas.
English: • Depending on the severity of associated reaction, and medical practice, pre-medication may prevent this type of reaction.
Latvian: • Atkarībā no saistīto reakciju smaguma un medicīnas prakses, izmantojot premedikāciju, šāda veida reakcijas var novērst.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
English: Terminal half life [days]
Latvian: Terminālais pusperiods [dienas]
English: Antibodies are part of the immune system (the body's natural defences) and help your body to fight infections.
Latvian: Antivielas ir daļa no imūnsistēmas (organisma dabīgās aizsargspējas) un palīdz organismam cīnīties pret infekcijām.
English: Distribution of the IgG subclasses (approx. values): IgG1  56.9%
Latvian: IgG apakšgrupu sadalījums (aptuvenās vērtības): IgG1 ≥ 56,9%
English: There are currently no clinical safety data for HyQvia on fertility available.
Latvian: Pašlaik nav pieejami klīniskie dati par HyQvia drošumu attiecībā uz fertilitāti.
English: What you need to know before you use HyQvia
Latvian: Kas Jums jāzina pirms HyQvia lietošanas
English: You and your guardian will be trained to detect early signs of side effects, especially allergic reactions.
Latvian: Jūs un jūsu aizbildni apmācīs atpazīt agrīnas blakusparādību, it īpaši alerģisku reakciju, pazīmes.
English: The posology in children and adolescents (0-18 years) is not different to that of adults as the posology for each indication is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned condition.
Latvian: Dozēšana bērniem un pusaudžiem (0-18 gadi) neatšķiras no dozēšanas pieaugušajiem, jo katrai indikācijai devu aprēķina pēc ķermeņa masas un pielāgo iepriekš minētā stāvokļa klīniskajiem rezultātiem.
English: All other patients should be observed for at least 20 minutes after the administration.
Latvian: Visi citi pacienti ir jānovēro vismaz 20 minūtes pēc zāļu ievadīšanas.
English: Other medicines and HyQvia
Latvian: Citas zāles un HyQvia
English: In the beginning you will receive one quarter of this dose at 1 week intervals.
Latvian: Terapijas sākumā jūs saņemsiet vienu ceturtdaļu šīs devas ar 1 nedēļas intervālu.
English: Patients must be closely monitored throughout the infusion period, particularly patients starting with therapy.
Latvian: Pacienti rūpīgi jāuzrauga infūzijas laikā, jo īpaši pacienti, kas uzsāk terapiju.
English: It is unknown whether these antibodies may have any clinical significance in humans.
Latvian: Nav zināms, vai šīm antivielām ir klīniska nozīme cilvēku organismā.
English: Your doctor will calculate the correct dose for you based on your body weight, any previous treatment you may have received and your response to treatment.
Latvian: Jūsu ārsts aprēķinās pareizo devu, ņemot vērā jūsu ķermeņa svaru, jebkādas iepriekšējas terapijas, kuras jums, iespējams, ir bijušas, un jūsu atbildes reakciju.
English: Frequencies per infusion have been evaluated using the following convention: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Latvian: Sastopamības biežums uz vienu infūziju tika vērtēts, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: However, needles with smaller diameters may be used if slower flow rates are acceptable.
Latvian: Tomēr, ja ir pieļaujams mazāks plūsmas ātrums, var izmantot mazāka diametra adatas.
English: This medicinal product does not contain sugars.
Latvian: Šīs zāles nesatur cukurus.
English: The listed warnings and precautions apply both to adults and children.
Latvian: Iepriekš minētie brīdinājumi un piesardzības pasākumi attiecas gan uz pieaugušajiem, gan uz bērniem.