FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si la solución está turbia, decolorada o contiene partículas visibles, no se debe utilizar.
Swedish: Om lösningen är grumlig, missfärgad eller innehåller synliga partiklar ska lösningen inte användas.
Spanish: - si es alérgico a dupilumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: - om du är allergisk mot dupilumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: • 1 bola de algodón o gasa*
Swedish: • 1 bomullstuss eller kompress*
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatumet.
Spanish: Se desconoce si dupilumab se excreta en la leche materna o si se absorbe sistémicamente después de su ingestión.
Swedish: Det är okänt om dupilumab utsöndras i bröstmjölk eller absorberas systemiskt efter intag.
Spanish: Solamente se debe utilizar dupilumab durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Swedish: Dupilumab ska användas under graviditet endast om den potentiella nyttan överväger de potentiella riskerna för fostret.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) solo en dermatitis atópica:
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) endast för atopisk dermatit:
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de dupilumab en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns begränsat med data från användning av dupilumab hos gravida kvinnor.
Spanish: Se debe considerar la interrupción del tratamiento en pacientes que no han mostrado respuesta después de 16 semanas de tratamiento para la dermatitis atópica.
Swedish: Man bör överväga att avbryta behandlingen hos patienter där ingen effekt uppvisats efter 16 veckors behandling för atopisk dermatit.
Spanish: y 8°C.
Swedish: 8° C.
Spanish: Se desconocen los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas; por lo tanto es preferible evitar el uso de Dupixent en el embarazo a menos que su médico le aconseje hacerlo.
Swedish: Effekten av detta läkemedel på gravida kvinnor är inte känd, därför bör Dupixent inte användas under graviditet om inte din läkare rekommenderar det.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Dupixent 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Dupixent 3.
Spanish: Los datos de eficacia de este estudio sugieren que el beneficio clínico proporcionado en la semana 16 se mantuvo hasta la semana 52.
Swedish: Effektdata från denna studie tyder på att den kliniska nyttan som sågs vid vecka 16 fortsatte genom vecka 52.
Spanish: Otros medicamentos y Dupixent
Swedish: Andra läkemedel och Dupixent
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes fueron reacciones en el lugar de la inyección, conjuntivitis, blefaritis y herpes oral.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var reaktioner vid injektionsstället, konjunktivit, blefarit och oral herpes.
Spanish: Dupilumab se puede utilizar con o sin corticosteroides tópicos.
Swedish: Dupilumab kan användas med eller utan topikala kortikosteroider.
Spanish: Paso 4: Esperar 45 minutos
Swedish: Steg 4: Vänta 45 minuter
Spanish: Los recuentos de eosinófilos disminuyeron hasta cerca de los niveles basales durante el tratamiento del estudio.
Swedish: Eosinofilantalet sjönk till nära baslinjenivåerna under studiebehandling.
Spanish: Problemas oculares (si tiene dermatitis atópica)
Swedish: Ögonproblem (om du har atopisk dermatit)
Spanish: Estos acontecimientos generalmente, pero no siempre, se pueden asociar con la reducción de la terapia con corticosteroides orales.
Swedish: Dessa händelser brukar, men inte alltid, vara förknippade med minskningen av oral kortikosteroidbehandling.
Spanish: Mirar la etiqueta
Swedish: Titta på etiketten
Spanish: Media de FeNO ppb (+ DE) % de pacientes con FeNO ppb
Swedish: Medelvärde- FeNO ppb (± SD) % patienter med FeNO ppb
Spanish: En adolescentes a partir de 12 años, se recomienda que Dupixent se administre por o bajo la supervisión de un adulto.
Swedish: För ungdomar i åldern 12 år och äldre rekommenderas det att Dupixent administreras av eller under överinseende av en vuxen.
Spanish: Para la dosis de 200 mg cada dos semanas, los pacientes tuvieron una reducción en la tasa de exacerbaciones graves que fue consistente con la de los adultos.
Swedish: För dosen 200 mg varannan vecka hade patienterna en minskning av frekvensen av allvarliga exacerbationer som var förenliga med vuxna.
Spanish: Paso 5: Elegir
Swedish: Steg 5: Välj
Spanish: Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento con Dupixent o si su asma no se controla o empeora durante el tratamiento con este medicamento.
Swedish: Tala med din läkare innan du slutar med Dupixent eller om din astma förblir okontrollerad eller förvärras under behandlingen med detta läkemedel.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes que reciben dupilumab pueden recibir simultáneamente vacunas inactivadas o muertas.
Swedish: Patienter som behandlas med dupilumab kan därför samtidigt få inaktiverade eller icke-levande vaccinationer.
Spanish: • Para ayudar a prevenir lesiones accidentales a causa de la aguja, cada jeringa precargada viene con un protector de aguja que se activa automáticamente para cubrir la aguja después de haber administrado la inyección.
Swedish: • För att förhindra olyckor där någon skadas av nålen har varje förfylld spruta ett nålskydd som automatiskt aktiveras för att skydda nålen efter att du har gett injektionen.
Spanish: No use la pluma precargada si la ventana está amarilla.
Swedish: Använd inte den förfyllda pennan om fönstret är gult.
Spanish: Los biomarcadores de la inflamación de tipo 2 se pueden suprimir con el uso de corticosteroides sistémicos.
Swedish: Biomarkörer av typ 2-inflammation kan undertryckas genom systemisk kortikosteroidanvändning.
Spanish: Se inscribió a un total de 325 pacientes, de los cuales 210 ya habían estado expuestos anteriormente a ciclosporina y 115 nunca lo habían estado porque el tratamiento no era clínicamente aconsejable.
Swedish: Totalt 325 patienter inkluderades, där 210 patienter som tidigare exponerats för ciklosporin och 115 patienter som aldrig exponerats för ciklosporin på grund av att ciklosporinbehandling inte var medicinskt lämpligt.
Spanish: C. Administrar la inyección C1.
Swedish: C. Ge injektionen C1.
Spanish: Todos los pacientes recibieron corticosteroides orales durante al menos 6 meses antes del inicio del estudio.
Swedish: Alla patienter var insatta på orala kortikosteroider under minst 6 månader före studiestart.
Spanish: Mire la etiqueta:
Swedish: Titta på etiketten:
Spanish: Mire el medicamento a través de la ventana de la pluma precargada.
Swedish: Titta på läkemedlet genom fönstret på den förfyllda pennan.
Spanish: Se permitió participar en este ensayo a pacientes que necesitaban un tercer medicamento de control.
Swedish: Patienter som behövde en tredje underhållsbehandling fick delta i detta försök.
Spanish: AD-1526(GAC)a
Swedish: AD-1526(FAS)a
Spanish: (inyectable).
Swedish: (injektion).
Spanish: Las reducciones en la dosis de corticosteroide, si es apropiado, deben ser graduales y se deben realizar bajo la supervisión directa de un médico.
Swedish: Minskning av kortikosteroiddos, om så är lämpligt, bör vara gradvis och utföras under överinseende av läkare.
Spanish: No se llevaron a cabo estudios específicos del metabolismo porque dupilumab es una proteína.
Swedish: Specifika metabolismstudier har inte genomförts eftersom dupilumab är ett protein.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) en dermatitis atópica y asma: • reacciones en el lugar de la inyección (es decir, enrojecimiento, hinchazón y picor)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) för atopisk dermatit och astma: • reaktioner vid injektionsstället (såsom rodnad, svullnad och klåda)
Spanish: Las vacunas vivas y vivas atenuadas no se deben administrar simultáneamente con dupilumab, ya que no se ha establecido la seguridad y la eficacia clínica.
Swedish: Levande och levande försvagade vacciner ska inte ges samtidigt med dupilumab, eftersom klinisk säkerhet och effekt inte har fastställts.
Spanish: Dupilumab está indicado para el tratamiento a largo plazo.
Swedish: Dupilumab är avsedd för långtidsbehandling.
Spanish: Esto generalmente, pero no siempre, ocurre en personas que también toman un medicamento esteroideo que se ha interrumpido o se está reduciendo su dosis.
Swedish: Detta sker vanligtvis men inte alltid hos personer som också tar kortikosteroider som avslutas eller för vilken dosen sänks.
Spanish: • Cuando coloque la cubierta naranja de la aguja sobre su piel, sujete la pluma precargada de tal forma que pueda ver la ventana.
Swedish: • När du placerar det orange nålskyddet på huden, håll den förfyllda pennan så att du kan se fönstret.
Spanish: La eficacia con respecto a las exacerbaciones del asma graves y la función pulmonar se observó tanto en adolescentes como en adultos.
Swedish: Effekt med avseende på allvarliga astmaexacerbationer och lungfunktion observerades hos både ungdomar och vuxna.
Spanish: Tire de la aguja fuera de la piel con el mismo ángulo que se insertó.
Swedish: Dra ut nålen ur huden med samma vinkel som den stacks in.
Spanish: A continuación, siga la dosificación según la pauta establecida.
Swedish: Därefter återtas doseringen enligt ordinarie schema.
Spanish: Conjuntivis Herpes oral
Swedish: Konjunktivit Oral herpes
Spanish: Se espera que dupilumab se degrade a pequeños péptidos y aminoácidos individuales.
Swedish: Dupilumab förväntas brytas ner till små peptider och individuella aminosyror.
Spanish: También se permitió que los pacientes usaran inhibidores tópicos de la calcineurina (ITC).
Swedish: Patienterna var dessutom tillåtna att använda topikala kalcineurinhämmare (TCI).
Spanish: Si desarrolla una reacción alérgica, deje de usar Dupixent y consulte a su médico de inmediato.
Swedish: Om du utvecklar en allergisk reaktion ska du sluta använda Dupixent och tala med din läkare direkt.
Spanish: Qué es Dupixent y para qué se utiliza 2.
Swedish: Vad Dupixent är och vad det används för 2.
Spanish: Paso 2: Preparar
Swedish: Steg 2: Förbered
Spanish: Peso corporal del paciente
Swedish: Patientens kroppsvikt
Spanish: Qué es Dupixent y para qué se utiliza
Swedish: Vad Dupixent är och vad det används för
Spanish: QUEST fue un estudio de confirmación de dosis de 52 semanas que incluyó 1.902 pacientes (a partir de 12 años).
Swedish: QUEST var en 52 veckors bekräftande studie som inkluderade 1 902 patienter (12 år och äldre).
Spanish: • hinchazón de la cara, boca y lengua
Swedish: • svullnad i ansikte, mun och tunga
Spanish: CAD Fecha de retirada de la nevera: …/…/…
Swedish: EXP Datum för uttag ur kylskåp: / / /
Spanish: Las respuestas de los anticuerpos-antifármaco (AAF) no afectaron por lo general a la exposición, seguridad o eficacia de dupilumab.
Swedish: ADA (anti-läkemedelsantikropp) svar associerades generellt sett inte med påverkan på dupilumabs exponering, säkerhet eller effekt.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros preparados dermatológicos, agentes de la dermatitis, excluyendo corticosteroides, código ATC: D11AH05
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga dermatologiska medel, medel vid dermatit, exkl. kortikosteroider ATC-kod: D11AH05
Spanish: En caso de sobredosis, controlar al paciente por cualquier signo o síntoma de reacciones adversas, e instaurar inmediatamente el tratamiento sintomático apropiado.
Swedish: I fall av överdos, följ patienten noga med avseende på tecken och symtom på biverkningar och sätt in lämplig symptomatisk behandling omedelbart.
Spanish: El tratamiento se debe iniciar por profesionales sanitarios con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades para las que está indicado dupilumab (ver sección 4.1).
Swedish: Behandlingen ska initieras av vårdpersonal med erfarenhet inom diagnostik och behandling av de tillstånd som dupilumab är indicerat för (se avsnitt 4.1).
Spanish: No se observó diferencia farmacocinética relacionada con la edad en los pacientes adolescentes después de la corrección del peso corporal.
Swedish: Ingen åldersrelaterad farmakokinetisk skillnad observerades hos ungdomar efter korrigering för kroppsvikt.
Spanish: • un contenedor para objetos punzantes* (ver el Paso D)
Swedish: • en sticksäker behållare* (se steg D)
Spanish: Semana 16 (GAC)b
Swedish: Vecka 16 (FAS)b
Spanish: De los 1.977 pacientes con asma expuestos a dupilumab, un total de 240 pacientes tenían 65 años o más y 39 pacientes tenían 75 años o más.
Swedish: Av de 1 977 patienter med astma exponerade för dupilumab, var totalt 240 patienter 65 år eller äldre och 39 patienter var 75 år eller äldre.
Spanish: Dupixent también puede ayudar a reducir la cantidad de otro grupo de medicamentos que usted necesita para controlar su asma, denominados corticosteroides orales, mientras que previene los ataques de asma graves y mejora su capacidad respiratoria.
Swedish: Dupixent kan också hjälpa till att minska mängden av en annan grupp läkemedel du behöver för att kontrollera din astma, så kallade orala kortikosteroider, samtidigt som svåra astmaattacker förhindras och andningen förbättras.
Spanish: Se recomienda actualizar a los pacientes con inmunizaciones vivas y vivas atenuadas de acuerdo con las guías de vacunación actuales antes del tratamiento con dupilumab.
Swedish: Det rekommenderas att patienterna vaccineras med levande och levande försvagade immuniseringar i överensstämmelse med gällande riktlinjer för immunisering före behandling med dupilumab.
Spanish: • desmayo, mareo, sensación de mareo (presión arterial baja)
Swedish: • svimning, yrsel, svimningskänsla (lågt blodtryck)
Spanish: • Después levante la pluma de la piel, su inyección está completada.
Swedish: • Lyft sedan upp pennan från huden, injektionen är klar.
Spanish: Un cuidador también puede inyectarle Dupixent después de un entrenamiento adecuado.
Swedish: En vårdgivare kan också ge dig Dupixent efter att ha blivit upplärd.
Spanish: Si olvidó usar Dupixent
Swedish: Om du har glömt att använda Dupixent
Spanish: Dupixent también ha demostrado una mejoría de los síntomas del dolor, ansiedad y depresión asociados con la dermatitis atópica.
Swedish: Dupixent har också visats lindra symptom på smärta, ångest och depression associerade med atopisk dermatit.
Spanish: Pellizque un pliegue de piel en el lugar de la inyección, como se muestra en el dibujo.
Swedish: Nyp ett hudveck vid injektionsstället, som bilden visar.
Spanish: VENTURE evaluó el efecto de dupilumab en la reducción del uso de corticosteroides orales de mantenimiento.
Swedish: VENTURE utvärderade effekten av dupilumab vid minskad användning av underhållskortikosteroider.
Spanish: Comprobar el medicamento
Swedish: Kontrollera läkemedlet
Spanish: No se ha evaluado el potencial mutagénico de dupilumab; sin embargo, no se espera que los anticuerpos monoclonales alteren ni el ADN ni los cromosomas.
Swedish: Dupilumabs mutagena potential har inte utvärderats, monoklonala antikroppar förväntas dock inte påverka DNA eller kromosomer.
Spanish: Consulte con su médico si tiene diarrea, gases, malestar estomacal, heces grasientas y deshidratación que pueden ser un signo de una infección parasitaria.
Swedish: Tala med din läkare om du har diarré, gaser, upprörd mage, smetig avföring och uttorkning, som kan vara tecken på parasitinfektion.
Spanish: No intente administrarse la inyección a sí mismo o a otra persona, a menos que haya recibido formación por parte de su profesional sanitario.
Swedish: Du får inte försöka ge dig själv eller någon annan en injektion om du inte har blivit upplärd av vårdpersonal.
Spanish: Si ya tiene una infección por parásitos, se debe tratar antes de comenzar el tratamiento con Dupixent.
Swedish: Om du redan har en parasitinfektion ska den behandlas innan du kan påbörja behandling med Dupixent.
Spanish: Se dispone de datos muy limitados en pacientes con insuficiencia renal grave.
Swedish: Mycket begränsade data finns i patienter med svårt nedsatt njurfunktion.
Spanish: • Después que se ha completado su inyección tire recto hacia arriba para retirar la pluma precargada de la piel.
Swedish: • När du har slutfört injektionen drar du rakt upp för att ta bort den förfyllda pennan från huden.
Spanish: Una evaluación de los datos disponibles relacionados con la inhibición de IL-4Rα y los datos de toxicología en animales con anticuerpos sustitutos no indican un aumento del potencial carcinogénico de dupilumab.
Swedish: En utvärdering av tillgängliga data gällande IL-4Rα-hämning och djurtoxikologiska data med surrogat-antikroppar tyder inte på någon ökad karcinogen potential för dupilumab.
Spanish: También se evaluaron el ACQ-5 y el AQLQ(S) en VENTURE, y mostraron mejoras similares a las obtenidas en QUEST.
Swedish: ACQ-5 och AQLQ (S) bedömdes också i VENTURE och visade förbättringar som liknar dem i QUEST.
Spanish: Exacerbaciones
Swedish: Exacerbationer
Spanish: • un contenedor para objetos punzantes* (ver el Paso 12)
Swedish: • en sticksäker behållare* (se steg 12)
Spanish: Dupixent no es un medicamento de rescate y no se debe usar para tratar un ataque repentino de asma.
Swedish: Dupixent är inte ett akutläkemedel och ska inte användas för att behandla en plötslig astmaattack.
Spanish: No se necesita un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
Swedish: Ingen dosjustering krävs hos patienter med milt eller måttligt nedsatt njurfunktion.
Spanish: B. Elegir el lugar de la inyección B1.
Swedish: B. Välj ett injektionsställe B1.
Spanish: Dupilumab 200 mg (<60 kg) y
Swedish: Dupilumab 200 mg (<60 kg) och
Spanish: ETIQUETA
Swedish: Etikett
Spanish: Variable secundaria (semana 24)a Proporción de pacientes que alcanzaron una reducción de la dosis de CEO a < 5 mg/día
Swedish: Sekundärt effektmått (vecka 24)a Andel patienter som uppnår en minskning i OCS-dos till <5 mg/dag
Spanish: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRANCE
Swedish: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRANKRIKE
Spanish: La dosis media de CEI se definió como igual a 500 μg de fluticasona o equivalente por día.
Swedish: Medel ICSdosen definierades som lika med 500 mikrogram flutikason eller ekvivalent per dag.
Spanish: Consulte con su médico si aparecen o empeoran los problemas en los ojos, incluyendo dolor en los mismos o cambios en la vista.
Swedish: Tala med din läkare om du får nya eller förvärrade ögonproblem, inklusive ögonsmärta eller synförändringar.
Spanish: Dupixent contiene el principio activo dupilumab.
Swedish: Dupixent innehåller den aktiva substansen dupilumab.
Spanish: No interrumpa o reduzca sus medicamentos para el asma, a menos que se lo indique su médico.
Swedish: Sluta inte med eller minska dosen för dina astmaläkemedel, såvida inte din läkare har sagt åt dig att göra det.
Spanish: Solamente inyéctese Dupixent después de haber sido entrenado por su médico o enfermero.
Swedish: Injicera bara Dupixent själv efter att du blivit upplärd av din läkare eller sjuksköterska.
Spanish: SOLO 2 (GAC)a
Swedish: SOLO 2 (FAS)a
Spanish: DRI12544 fue un estudio de ajuste de dosis de 24 semanas que incluyó 776 pacientes (a partir de 18 años).
Swedish: DRI12544 var en 24-veckors dosstudie som inkluderade 776 patienter (18 år och äldre).
Spanish: También se determinó la tasa anualizada de acontecimientos de exacerbación del asma grave durante el período de tratamiento controlado con placebo de 24 semanas.
Swedish: Årlig frekvens av allvarliga astmaexacerbationsfall under den 24-veckors placebokontrollerade behandlingsperioden utvärderades också.
Spanish: La variable primaria fue la proporción de pacientes con un EASI-75 en la semana 16.
Swedish: Det primära effektmåttet var andelen patienter med EASI-75 vid vecka 16.
Spanish: • Compruebe que tiene el medicamento y la dosis correctos.
Swedish: • Kontrollera att du har korrekt produkt och dos.
Spanish: Mantenga siempre el contenedor fuera del alcance de los niños.
Swedish: Förvara alltid behållaren utom räckhåll för barn.
Spanish: Es poco probable que Dupixent influya en su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Swedish: Det är osannolikt att Dupixent påverkar din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Spanish: No vuelva a tocar el lugar de la inyección ni sople encima antes de la inyección.
Swedish: Rör inte injektionsstället igen och blås inte på det innan injektionen.
Spanish: Ambas juegan un papel clave en la aparición de los signos y síntomas del asma.
Swedish: Båda spelar en viktig roll för orsakandet av tecken på och symtom av astma.
Spanish: El uso medio de corticosteroide oral en el momento basal fue de 11,75 mg en el grupo de placebo y de 10,75 mg en el grupo que recibió dupilumab.
Swedish: Det basala medelvärdet av oral kortikosteroidanvändning var 11,75 mg i placebogruppen och 10,75 mg i gruppen som fick dupilumab.
Spanish: Los pacientes que reciben corticosteroides orales concomitantes pueden reducir su dosis de esteroides una vez que se produce una mejora clínica con dupilumab (ver sección 5.1).
Swedish: Patienter som får samtidiga orala kortikosteroider kan minska sin steroiddos när klinisk förbättring med dupilumab har inträffat (se avsnitt 5.1).
Spanish: Dupixent contiene sodio
Swedish: Dupixent innehåller natrium
Spanish: No vuelva a colocar el capuchón amarillo en la pluma precargada después de haberlo retirado.
Swedish: Sätt inte tillbaka det gula locket på den förfyllda pennan när du har tagit bort den.
Spanish: No inyecte a través de la ropa.
Swedish: Injicera inte genom kläder.
Spanish: Semana 52 (GAC de la Semana 52 )b
Swedish: Vecka 52 (FAS vecka 52)b
Spanish: La reducción de la dosis de corticosteroide se puede asociar con síntomas sistémicos de retirada y/o desenmascarar situaciones previamente suprimidas por la terapia corticosteroide sistémica.
Swedish: Minskad kortikosteroiddos kan associeras med systemiska abstinenssymptom och/eller avmaskera tillstånd som tidigare undertryckts genom systemisk kortikosteroidbehandling.
Spanish: Paso 4: Esperar 30 minutos
Swedish: Steg 4: Vänta 30 minuter
Spanish: En concentraciones más altas, la eliminación de dupilumab ocurre principalmente a través de una vía proteolítica no saturable, mientras que en concentraciones más bajas, predomina la eliminación no lineal saturable de IL-4Rα mediada por células diana.
Swedish: Vid högre koncentrationer sker dupilumab-elimination primärt genom ej mättnadsbar proteolytisk väg medan den vid lägre koncentrationer domineras av icke-linjär mättnadsbar IL-4Rα-målmedierad elimination.
Spanish: El uso de Dupixent para la dermatitis atópica (eccema atópico) puede mejorar la enfermedad de su piel y reducir el picor.
Swedish: Användning av Dupixent för atopisk dermatit (atopiskt eksem) kan förbättra hudens tillstånd och minska klåda.
Spanish: 81 Columbia Turnpike
Swedish: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike
Spanish: • problemas respiratorios
Swedish: • andningsproblem
Spanish: El perfil de seguridad observado fue similar al observado en adultos.
Swedish: Den observerade säkerhetsprofilen liknade den som ses hos vuxna.
Spanish: Semana 12
Swedish: Vid vecka 12
Spanish: Conservar en la nevera (2°C a 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2° C till 8° C).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con dupilumab en uno o más grupos de la población pediátrica en dermatitis atópica y asma (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för dupilumab för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för atopisk dermatit och astma (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Spanish: Las respuestas inmunes a la vacunación se evaluaron en un estudio en el que los pacientes con dermatitis atópica se trataron una vez por semana durante 16 semanas con 300 mg de dupilumab.
Swedish: Immunsvar vid vaccination utvärderades i en studie där patienter med atopisk dermatit behandlades med 300 mg dupilumab en gång i veckan i 16 veckor.
Spanish: - si piensa que puede ser alérgico, o no está seguro, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar Dupixent.
Swedish: - om du tror att du kan vara allergisk, eller om du är osäker, fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Dupixent.