FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 1 Glasflasche Lyophilisat und 1 Kunststoffflasche mit Lösungsmittel (5 Dosen) 1 Glasflasche Lyophilisat und 1 Kunststoffflasche mit Lösungsmittel (25 Dosen)
Spanish: 1 vial de liofilizado y 1 vial de disolvente (5 dosis) 1 vial de liofilizado y 1 vial de disolvente (25 dosis)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Lösungsmittel (10x10 ml und 10x50 ml)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón para el disolvente (10x10 ml y 10x50 ml)
German: Haltbarkeit des Lyophilisats im unversehrten Behältnis: 15 Monate.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 15 meses.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Durchstechflaschen mit Lösungsmittel (10 ml und 50 ml)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales de disolvente (10 ml y 50 ml)
German: 10 Kunststoffflaschen mit Lösungsmittel (100 ml) 10 Kunststoffflaschen mit Lösungsmittel (500 ml)
Spanish: 10 viales de disolvente (100 ml) 10 viales de disolvente (500 ml)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Lyophilisat (10x5 Dosen und 10x25 Dosen)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón para el liofilizado (10x5 dosis y 10x25 dosis)
German: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Spanish: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
German: 21 Tage nach Verabreichung der zweiten intramuskulären Einzeldosis entsprechend des Impfplans.
Spanish: 21 días después de la segunda dosis del programa de vacunación intramuscular de dos dosis.
German: Die vollständige Immunität wird jedoch erst 21Tage nach Verabreichung einer intranasalen Einzeldosis ausgebildet.
Spanish: La inmunidad total se establece a los 21 días de la vacunación por vía intranasal.
German: A. <HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Spanish: A. FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Durchstechflasche Lyophilisat (5 und 25 Dosen)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de liofilizado (5 dosis y 25 dosis)
German: Jede Dosis (2 ml) enthält: Lebendes attenuiertes Bovines Respiratorisches Syncytialvirus, Stamm Lym-56: 104.7 - 6.5 CCID50*
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene: Virus sincitial respiratorio bovino atenuado, vivo (BRSV), cepa Lym-56 ...... 104,7 - 6,5 DICC50*
German: Rind.
Spanish: Bovino.
German: Erstimpfung (intramuskuläre Injektion): Eine intramuskuläre Impfung mit einer Einzeldosis von 2 ml sollte verabreicht werden, 4 Wochen später gefolgt von einer zweiten intramuskulären Impfung von 2 ml.
Spanish: Primovacunación (inyección intramuscular): se debe administrar una inyección intramuscular de 2 ml, seguida de una segunda inyección intramuscular de 2 ml 4 semanas después.
German: Wasser für Injektionszwecke
Spanish: Cloruro de potasio Agua para preparaciones inyectables
German: <HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Spanish: FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
German: Faltschachtel mit 1 Glasflasche Lyophilisat zu 25 Dosen und 1 Kunststoffflasche mit 50 ml Lösungsmittel.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de liofilizado de 25 dosis y 1 vial de 50 ml de disolvente.
German: Faltschachtel mit 1 Glasflasche Lyophilisat zu 5 Dosen und 1 Kunststoffflasche mit 10 ml Lösungsmittel.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de liofilizado de 5 dosis y 1 vial de 10 ml de disolvente.
German: Faltschachtel mit 10 Glasflaschen Lyophilisat zu 25 Dosen.
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de liofilizado de 25 dosis.
German: Hier finden Sie 4 Möglichkeiten, wie Sie eine Antwort auf Ihre Fragen bekommen können:
Spanish: Hay 4 maneras de recibir respuestas a sus preguntas:
German: 30. Juni 2023
Spanish: 30 de junio de 2023
German: Ich versuche, ihn nach unten zu drücken, kann ihn aber nur teilweise eindrücken.
Spanish: Intento pulsarlo, pero puedo hacerlo solo parcialmente.
German: Studie 2 - RACE
Spanish: Estudio 2 - RACE
German: Studie 1 - REPLACE
Spanish: Estudio 1 - REPLACE
German: 31. Dezember 2035
Spanish: 31 de diciembre de 2035
German: Insgesamt 49 Patienten wurden in die Studie aufgenommen.
Spanish: 49 pacientes fueron reclutados en el estudio.
German:  Wenn nicht, gehen Sie zu „Tägliche Injektion" (Abschnitt C).
Spanish: • Si no, pase a "Inyección diaria" (sección C).
German: Wichtig: Kleine Luftblasen steigen möglicherweise nicht nach oben.
Spanish: Importante: Puede que las burbujas de aire pequeñas no suban.
German: Die sonstigen Bestandteile in dem Arzneimittel (für alle Stärken) sind:
Spanish: Los demás componentes del medicamento (para todas las concentraciones) son:
German: • Bereiten Sie alle 14 Tage einen neuen Pen vor.
Spanish: • Prepare una pluma nueva cada 14 días.
German: Neunzig Prozent der randomisierten Patienten schlossen die 24 Behandlungswochen ab.
Spanish: El 90% de los pacientes aleatorizados completaron las 24 semanas de tratamiento.
German:  Lesen Sie unter den folgenden häufig gestellten Fragen nach.
Spanish: • Consulte las siguientes preguntas frecuentes.
German: Jeder Pen darf nur von einem einzigen Patienten benutzt werden.
Spanish: Cada pluma debe ser utilizada por un solo paciente.
German: • Wenn nicht, machen Sie mit Schritt 2 unten weiter.
Spanish: • Si no, siga con el paso 2 a continuación.
German: An wen sollte ich mich wenden, wenn ich befürchte, dass ich nicht die vollständige Dosis erhalten habe oder wenn ich Symptome jedweder Art habe?
Spanish: ¿Con quién debo comunicarme si me parece que no he recibido la dosis completa o si tengo síntomas de cualquier tipo?
German: • Gestörter Schlaf (Schläfrigkeit am Tag oder Schlafstörungen in der Nacht)*
Spanish: • problemas para dormir (somnolencia durante el día o dificultad para dormir por la noche)*
German: Wichtig - Lesen Sie diese Informationen vor der Anwendung durch:
Spanish: Importante - Lea esta información antes de empezar:
German: Vor Einleitung und während der Behandlung mit Natpar:
Spanish: Antes del inicio y durante el tratamiento con Natpar:
German: Überwachung der Patienten während der Therapie
Spanish: Vigilancia de los pacientes durante el tratamiento
German: Es kann sein, dass die Nadel nicht richtig sitzt.
Spanish: Puede que la aguja esté mal ajustada.
German: • Antikörper (die vom Immunsystem produziert werden) gegen Natpar
Spanish: • anticuerpos (producidos por su sistema inmunológico) contra Natpar
German: Warum zeigt der Dosiszähler „14", nachdem ich mit einem neu gemischten Pen eine Injektion verabreicht habe?
Spanish: ¿Por qué el contador de dosis muestra "14" después de que administré una inyección con una pluma recién mezclada?
German: Ihr Arzt wird prüfen, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, und zwar: - während der ersten 7 Tage nach Behandlungsbeginn und - wenn Ihre Dosis verändert wird.
Spanish: Su médico controlará cómo responde al tratamiento: - durante los primeros 7 días posteriores al inicio del tratamiento y - si se modifica la dosis.
German: • Schmerzen in Armen und Beinen
Spanish: • dolor en brazos y piernas
German: - Nach 2 bis 4 Wochen wird Ihre Dosis möglicherweise angepasst.
Spanish: - Después de 2 a 4 semanas, su médico puede ajustar la dosis.
German: 4 • Bevor Sie eine neue Nadel aufsetzen, prüfen Sie das Arzneimittel.
Spanish: 4 • Antes de poner una aguja nueva, observe el medicamento.
German: Dies ist der gleiche Wochentag, 2 Wochen später (siehe Abbildung B).
Spanish: Será el mismo día de la semana, dentro de 2 semanas (ver figura B).
German: Es kann sein, dass Sie die durchsichtige Arzneimittelpatrone zu schnell festgeschraubt haben; warten Sie 5 Minuten, bis der Schaum verschwindet.
Spanish: Puede que haya enroscado el cartucho transparente con medicamento demasiado rápido; espere 5 minutos hasta que desaparezca la espuma.
German: Sie benötigen folgende Zubehörteile für Ihre Injektion:
Spanish: Necesitará los siguientes elementos para la inyección:
German: Achten Sie darauf, dass Sie die Nadel nicht abschrauben.
Spanish: Asegúrese de no desenroscar la aguja.
German: Kann ich andere Nadeln verwenden?
Spanish: ¿Puedo usar otros tipos de agujas?
German: Da dies eine Zulassung unter „Besonderen Bedingungen" ist, und gemäß Artikel 14a Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen abschließen:
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el Artículo 14a(4) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
German: Unterbrechen oder Abbruch der Behandlung
Spanish: Interrupción o suspensión del tratamiento
German: Vielleicht haben Sie bereits alle Dosen in Ihrem Pen verbraucht.
Spanish: Puede que haya usado todas las dosis de la pluma.
German: Wenn Sie sich z. B. Ihre erste Injektion an einem Dienstag geben, müssen Sie Ihren Pen 2 Wochen später an einem Dienstag entsorgen.
Spanish: Por ejemplo, si administra la primera inyección un martes, tendrá que desechar la pluma 2 semanas después, un martes.
German: Aufgrund der Unterschiede in der Knochenphysiologie von Ratten und Menschen ist die klinische Relevanz dieser Befunde nicht bekannt.
Spanish: Debido a las diferencias en la fisiología ósea en ratas y en seres humanos, se desconoce la relevancia clínica de estos resultados.
German: Natpar sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Spanish: Natpar no debe usarse en niños ni adolescentes menores de 18 años.
German: Verringern oder absetzen**
Spanish: Disminuir o suspender**
German: Erhöhung nach mindestens 2-4 Wochen unter stabiler Dosis erwägen
Spanish: Considerar un aumento tras un mínimo de 2-4 semanas con una dosis estable
German: Besondere Patientengruppen Ältere Patienten Siehe Abschnitt 5.2.
Spanish: Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada Ver sección 5.2.
German: • Sicherstellen, dass die 25-OH-Vitamin-D-Speicher hinreichend sind.
Spanish: • Confirmar que los depósitos de 25-OH vitamina D son suficientes.
German: Wenn Sie sie immer noch nicht festschrauben können, verwenden Sie eine neue Nadel.
Spanish: Si aún así no puede enroscarlo por completo, use una aguja nueva.
German: Keine Änderung, oder verringern, wenn aktives Vitamin D vor diesem Titrierungsschritt bereits abgesetzt wurde
Spanish: No modificar ni disminuir si ya se ha suspendido la vitamina D activa antes de este paso de ajuste de la dosis
German: Wenn Sie bei gedrücktem blauem Knopf keine 10 Sekunden abwarten, erhalten Sie möglicherweise nicht Ihre vollständige Dosis.
Spanish: Si no espera 10 segundos tras pulsar el botón azul, puede que no reciba la dosis completa.
German: Keine Änderung
Spanish: Sin cambios
German: Warum lässt sich der blaue Knopf nicht ganz eindrücken?
Spanish: ¿Por qué el botón azul no queda completamente dentro?
German: *Der Wert der Normobergrenze kann je nach Labor variieren **Absetzen bei Patienten, die die geringste verfügbare Dosis erhalten
Spanish: *El valor del LSN puede variar según el laboratorio **Suspender en los pacientes que reciben la dosis más baja disponible
German: Natpar ist nicht proteingebunden und hat ein geringes Verteilungsvolumen.
Spanish: Natpar no se une a proteínas y tiene un bajo volumen de distribución.
German: • Sicherstellen, dass die Serumspiegel von Magnesium im Referenzbereich liegen.
Spanish: • Confirmar que el valor de magnesio sérico está dentro del rango de referencia.
German: Der Hypoparathyreoidismus bestand bei den Patienten im Durchschnitt seit 13,6 Jahren.
Spanish: Los pacientes habían tenido hipoparatiroidismo por un promedio de13,6 años.
German: • Waschen Sie sich die Hände mit Seife und Wasser und trocknen Sie sie mit einem sauberen Handtuch ab.
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón y séquelas con una toalla limpia.
German: Mit diesem Schritt werden das Pulver und die Flüssigkeit gemischt.
Spanish: Este paso es para mezclar el polvo y el líquido.
German: In den Wirksamkeitsanalysen galten diejenigen Probanden als Responder, die drei Komponenten eines dreiteiligen Ansprechkriteriums erfüllten.
Spanish: Para el análisis de eficacia, se consideró respondedores aquellos sujetos que satisficieron tres componentes de un criterio de respuesta en tres partes.
German: • Lassen Sie die Injektionsstelle an der Luft trocknen.
Spanish: • Deje secar al aire el lugar de inyección.
German: Eine Abdosierung auf ein Minimum von 25 Mikrogramm kann jederzeit erfolgen.
Spanish: El ajuste decreciente a un mínimo de 25 microgramos puede producirse en cualquier momento.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis.
German: Wenn das Verfalldatum vor dem aktuellen Datum oder in den nächsten zwei Wochen liegt, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen Pen.
Spanish: Si la fecha de caducidad es anterior a la fecha actual o va a ser en las dos semanas siguientes, deseche la pluma y use una pluma nueva.
German: Wenden Sie die nächste Dosis Natpar zur üblichen Zeit am nächsten Tag an.
Spanish: Administre la siguiente dosis de Natpar en el horario habitual al día siguiente.
German: • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn es nicht vorschriftsmäßig gelagert wurde.
Spanish: • No utilizar este medicamento si no lo ha conservado correctamente.
German: Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (1/100 a <1/10) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: • Sie können sich das Datum von „Gemischt am" und von „Entsorgen am" auch an einer Stelle notieren, an der Sie daran erinnert werden, wie z. B. in einem persönlichen Kalender oder einem mobilen Gerät.
Spanish: • También puede anotar la "Fecha de mezclado" y la fecha "Desechar el" en un lugar donde pueda recordarlo, como un calendario personal o un dispositivo móvil.
German: Vor der ersten Anwendung des Pens muss das Arzneimittel gemischt werden.
Spanish: Antes de utilizar la pluma por primera vez, se debe mezclar el medicamento.
German: Dies zeigt an, dass Ihr Pen noch nicht gebrauchsfertig ist.
Spanish: Esto confirma que todavía no se ha purgado la pluma.
German: Was ist Natpar?
Spanish: ¿Qué es Natpar?
German: Drei dieser Patienten hatten Antikörper mit neutralisierender Aktivität; diese Patienten zeigten dauerhaft eine klinische Reaktion ohne Hinweis auf immunbedingte Nebenwirkungen.
Spanish: Tres de estos pacientes tenían anticuerpos con actividad neutralizante; estos pacientes mantuvieron una respuesta clínica sin evidencia de reacciones adversas relacionadas con la inmunidad.
German: Diese muss bei jedem neuen Pen nur einmal erfolgen.
Spanish: Esta preparación se hace una sola vez con cada pluma nueva.
German: Nicht pusten oder mit der Hand darüber fächeln.
Spanish: No sople ni abanique con la mano la zona.
German: Der Abschlussbericht der klinischen Studie sollte eingereicht werden bis zum:
Spanish: El informe final del estudio clínico se deberá presentar antes del:
German: Körpergewicht Eine Dosisanpassung nach Gewicht ist nicht erforderlich.
Spanish: Peso No es necesario un ajuste de la dosis en función del peso.
German: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Spanish: Esta información no reemplaza la conversación con el médico o enfermero acerca de su enfermedad o tratamiento.
German: Wenn Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigt ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, bis sich Ihre Konzentrationsfähigkeit wieder verbessert hat.
Spanish: Si su capacidad de concentración se ve afectada, no debe conducir ni utilizar máquinas hasta que no haya mejorado.
German: 17 Entsorgung der gebrauchten Nadeln:
Spanish: 17 Deseche las agujas usadas:
German: Hypoparathyreoidismus kann jedoch die Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen.
Spanish: Sin embargo, el hipoparatiroidismo en sí puede afectar su capacidad de concentración.
German: Wenn Sie sich Ihre nächste geplante Injektion verabreichen, achten Sie darauf, dass Sie die Nadel mindestens 10 Sekunden im Oberschenkel lassen.
Spanish: Cuando administre la siguiente inyección programada, asegúrese de mantener la aguja dentro del muslo durante al menos 10 segundos.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Natpar angewendet haben, als Sie sollten
Spanish: Si usa más Natpar del que debe
German: 19 Entsorgung der leeren Pens
Spanish: 19 Cómo desechar las plumas vacías
German: Bewahren Sie Ihren Pen immer im Kühlschrank bei 2°C bis 8°C auf.
Spanish: Conserve siempre la pluma en la nevera entre 2 °C y 8 °C.
German: Ihr Pen muss 14 Tage lang täglich verwendet werden und ist 14 Tage nach dem Mischen zu entsorgen, selbst wenn sich noch Arzneimittel im Pen befindet.
Spanish: Debe usar la pluma diariamente durante 14 días y debe desecharla 14 días después de haberla mezclado, incluso si queda medicamento en la pluma.
German: Die Höhe der Natpar-Dosis ist individuell unterschiedlich.
Spanish: La dosis de Natpar varía de persona a persona.
German: Das durchschnittliche Alter betrug 47,3 Jahre (Bereich: 19 bis 74 Jahre), 79 % der Patienten waren weiblich.
Spanish: La media de edad fue 47,3 años (rango, 19 a 74 años); 79% eran mujeres.
German: Die Patienten sind zu überwachen, bis die Anzeichen und Symptome abgeklungen sind (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes hasta que los signos y los síntomas desaparezcan (ver secciones 4.3 y 4.8).
German: • schneller oder unregelmäßiger Herzschlag*,
Spanish: • latidos acelerados o irregulares del corazón*
German: Das Pulver ist weiß und das Lösungsmittel ist eine klare, farblose Lösung.
Spanish: El polvo es blanco y el disolvente es una solución transparente e incolora.
German: Wenn Sie versehentlich oder zu früh auf den gelben Knopf drücken, springt der blaue Knopf heraus.
Spanish: Si pulsa el botón amarillo por error o demasiado pronto, saltará el botón azul.
German: • Lassen Sie den blauen Knopf wieder los.
Spanish: • Suelte el botón azul.
German: Anwendung bei jungen Erwachsenen
Spanish: Uso en adultos jóvenes
German: • hoher Blutdruck*
Spanish: • presión arterial alta*
German: PTH (1-84) ist der wichtigste Regulator der Calciumhomöostase im Plasma.
Spanish: La PTH (1-84) es el principal regulador de la homeostasis del calcio plasmático.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Natpar bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Natpar en niños menores de 18 años.
German: Natpar ist in einer Packung mit 2 Fertigpens erhältlich.
Spanish: Natpar está disponible en un envase con 2 plumas precargadas.
German: • Legen Sie den Pen hin und warten Sie, bis das Pulver aufgelöst und die Flüssigkeit farblos ist, oder warten Sie 5 Minuten.
Spanish: • Deje la pluma y espere hasta que el polvo esté disuelto y el líquido sea incoloro, o hasta que pasen 5 minutos.
German: Ein Risiko für die Schwangere oder den Fetus kann nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para la mujer embarazada o el feto en desarrollo.
German: Wichtig: Lesen Sie Schritt 10 bis Schritt 14 sorgfältig durch, bevor Sie das Arzneimittel injizieren.
Spanish: Figura P Importante: Lea con mucha atención los pasos 10 a 14 antes de aplicar la inyección.
German: Was geschieht, wenn ich die Nadel zu fest angeschraubt habe, so dass sie „klickt" und dann locker wird?
Spanish: ¿Qué hago si ajusto demasiado la aguja y esta hace "clic" y se afloja?
German: • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem Mischen nicht länger als 14 Tage.
Spanish: • No utilizar este medicamento durante más de 14 días después de que haya sido mezclado.
German: Der Bericht zu der klinischen Studie sollte eingereicht werden bis zum:
Spanish: El informe del estudio clínico se deberá presentar antes del:
German: In klinischen Studien wurden keine Osteosarkome beobachtet.
Spanish: En los estudios clínicos no se ha observado ningún caso de osteosarcoma.
German: Im Pulver:
Spanish: En el polvo:
German: Was ist Natpar und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Natpar y para qué se utiliza
German: • Rötung und Schmerzen an der Injektionsstelle
Spanish: • enrojecimiento y dolor en el lugar de la inyección
German: Nach dem Mischen
Spanish: Después de mezclar
German: • Wenn die Flüssigkeit nach 5 Minuten farblos ist, gehen Sie zum nächsten Schritt.
Spanish: • Pasados 5 minutos, si el líquido es incoloro, vaya al paso siguiente.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Calciumhomöostase, Nebenschilddrüsenhormone und Analoga, ATC-Code: H05AA03
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Homeostasis del calcio, hormonas paratiroideas y análogos, código ATC: H05AA03
German: Was sollte ich tun, wenn das Arzneimittel im Pen gefroren ist?
Spanish: ¿Qué debo hacer si el medicamento dentro de la pluma está congelado?
German: Die Therapie muss durch einen Arzt oder anderes qualifiziertes medizinisches Fachpersonal mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Hypoparathyreoidismus überwacht werden.
Spanish: El tratamiento debe ser supervisado por un médico u otro profesional sanitario cualificado con experiencia en el manejo de pacientes con hipoparatiroidismo.
German: Sie müssen für jede Injektion eine neue Nadel verwenden.
Spanish: Debe usar una aguja nueva para cada inyección.
German: C. Tägliche Injektion
Spanish: C. Inyección diaria
German: Nein, Sie dürfen Ihre Pen-Nadel nicht wiederverwenden.
Spanish: No, no vuelva a utilizar la aguja de la pluma.
German: Die Optimierung der Parameter des Calcium-PhosphatStoffwechsels sollte im Einklang mit den aktuellen Leitlinien zur Behandlung von Hypoparathyreoidismus erfolgen.
Spanish: La optimización de los parámetros del metabolismo fosfo-cálcico debe estar en línea con las directrices terapéuticas actuales para el tratamiento del hipoparatiroidismo.
German: In Bezug auf das Geschlecht wurden in der REPLACE-Studie keine klinisch relevanten Unterschiede beobachtet.
Spanish: Sexo En el estudio REPLACE no se observaron diferencias clínicamente relevantes en función del sexo.
German: Wichtig: Um das Aufsetzen der Kappe zu erleichtern, legen Sie die Nadelkappe vor einen Gegenstand oder auf eine Fläche.
Spanish: Importante: Para que sea más fácil tapar la aguja, apoye el capuchón contra algún objeto o superficie.
German: Wenn Sie die Anwendung von Natpar vergessen haben
Spanish: Si olvidó usar Natpar
German: Die Patienten müssen vom verschreibenden Arzt oder medizinischem Fachpersonal eine Schulung zur richtigen Injektionstechnik erhalten, besonders beim ersten Gebrauch.
Spanish: Los pacientes deber ser entrenados por los profesionales sanitarios en el uso de una técnica de inyección adecuada, en particular durante el uso inicial.
German: Was sollte ich tun, wenn ich die Kappe für den Pen verloren habe?
Spanish: ¿Qué debo hacer si pierdo el capuchón de la pluma?
German: Das heißt, es ist nahezu „natriumfrei".
Spanish: Esto significa que esencialmente está "exento de sodio".
German: Den Pen nicht ins Wasser legen.
Spanish: No ponga la pluma debajo del agua.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 24. April 2017
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 24 abril 2017 Fecha de la última renovación: 29 abril 2019