FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 60 ml-es tartály csomagolása egy 5 ml-es mérőkanalat és/vagy egy tartályba nyomható adapterrel együtt egy 5 ml-es beosztásokkal ellátott fecskendőt tartalmazhat.
Bulgarian: С бутилката от 60 ml е предоставена мерителна лъжичка от 5 ml и/или разграфена спринцовка от 5 ml снабдена с адаптор за дозиране от бутилката.
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz (60 ml-es tartály):
Bulgarian: Прах за перорална суспензия (бутилка от 60 ml):
Hungarian: A Diflucan 10 mg/ml és 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz száraz, fehér vagy törtfehér por.
Bulgarian: - Дифлукан 10 mg/ml и 40 mg/ml прах за перорална суспензия е бял до почти бял прах.
Hungarian: Bizonyos fertőzésekben, különösen meningealis megbetegedésekben napi 800 mg adása megfontolható.
Bulgarian: При някои инфекции, особено менингит може да се приложат 800 mg дневно.
Hungarian: Nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek: A flurbiprofen flukonazollal történő egyidejű alkalmazása a flurbiprofen önmagában történő alkalmazásához képest a flurbiprofen Cmax-értékét 23%-kal, az AUC-értékét 81%-kal növelte meg.
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства: Cmax и AUC на флурбипрофен се повишават с 23% и 81% съответно, когато се прилага с флуконазол, в сравнение със самостоятелното приложение на флурбипрофен.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha asztemizolt, terfenadint (allergiák kezelésére való antihisztaminok) vagy ciszapridot (gyomorpanaszok kezelésre) vagy pimozidot (mentális betegség kezelésére alkalmazzák) vagy kinidint (szívritmuszavar kezelésére alkalmazzák) vagy eritromicint (fertőzések kezelésére való antibiotikum) szed, mivel ezeket nem szabad a Diflucan-nal együtt szedni (lásd a „Ne szedje a Diflucan-t, ha" részt).
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар веднага, ако приемате астемизол, терфенадин (антихистамин за лечение на алергии) или цизапирид (за стомашни неразположения), или пимозид (за лечение на психични заболявания, или хинидин (за лечение на сърдена аритмия), или еритромицин (антибиотик за лечение на инфекции), тъй като тези лекарства не трябва да се приемат с Дифлукан (вижте точка
Hungarian: A kapszula 1-es méretű.
Bulgarian: Размерът на капсулите е 1.
Hungarian: A takrolimusz intravénás alkalmazását követően jelentős farmakokinetikai változásokat nem figyeltek meg.
Bulgarian: Няма наблюдавани значими фармакокинетични промени, когато такролимус се прилага интравенозно.
Hungarian: Azokon a napokon, amikor nem történik dialízis, a betegeknek a kreatinin-clearence alapján csökkentett dózist kell megkapniuk.
Bulgarian: Пациентите на постоянна диализа трябва да получават 100% от препоръчаната доза след всяка диализа; през дните, свободни от диализа, пациентите трябва да получават намалена доза в съответствие с креатининовия им клирънс.
Hungarian: Napi egyszeri adagolás mellett a 90%-os dinamikus egyensúlyi állapot 4-5 nap alatt alakul ki.
Bulgarian: Деветдесет процента от стационарните концентрации се достигат на 4 - 5 ден след многократно прилагане веднъж дневно.
Hungarian: Az első napon a görbe alatti terület (AUC) 271 μg•h/ml volt (173 - 385 μg•h/ml között), amely a 7. napra átlagosan 490 μg•h/ml-rel nőtt (292 - 734 μg•h/ml között), míg a 13. napra átlagosan 360 μg•h/ml-rel csökkent (167 - 566 μg•h/ml között).
Bulgarian: Площта под кривата (mcg.h/ml) е била 271 (от 173 до 385) на първия ден и се е увеличила средно до 490 (в рамките на 292 - 734) на седмия и е намаляла средно до 360 (от 167 до 566) на тринадесетия ден.
Hungarian: - Krónikus atrophiás candidiasis
Bulgarian: - Хронична атрофична кандидоза
Hungarian: 50 mg és 150 mg kapszula: átlátszó PVC buborékcsomagolás vagy fehér opaleszkáló PVC/PVDC buborékcsomagolás alumíniumfólia borítással.
Bulgarian: 50 mg и 150 mg капсули: прозрачен PVC блистер или бял непрозрачен PVC/PVDC блистер с гръб от алуминиево фолио.
Hungarian: A csecsemőknek, kisgyermekeknek és gyermekeknek javasolttal azonos mg/ttkg dózist 48 óránként kell adagolni a 48 óránként adagolt 12 mg/ttkg-os dózist nem szabad túllépni
Bulgarian: Същата дозировка mg/kg, както при кърмачета, малки деца и деца трябва да се прилага на всеки 48 часа.
Hungarian: 10 ml-es adagoként 5,6 g vagy ennél több cukrot tartalmaz, amit diabétesz mellitusz (cukorbetegség) esetén figyelembe kell venni.
Bulgarian: Съдържа 5,6 g или повече захароза в 10 ml.
Hungarian: Immunszuppresszált betegeknél korlátlan ideig
Bulgarian: Неопределен период при пациенти с хронична имуносупресия.
Hungarian: 50, 100 vagy 250 ml injekciós üveg; 100 és 200 ml PVC zsák)
Bulgarian: ЕТИКЕТ ( 50, 100 или 250 ml стъклен флакон, 100 и 200 ml PVC сакове)
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiket egyidejűleg flukonazollal és rifabutinnal kezeltek, uveitisről számoltak be.
Bulgarian: Има съобщения за увеит при пациенти, при които се прилагани едновременно флуконазол и рифабутин.
Hungarian: Antikoagulánsok: A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során, mint egyéb azol-típusú gombaellenes szerek esetén is, a flukonazolt és warfarint együtt szedő betegeknél a prothrombin idő megnyúlásához társuló vérzéses eseményekről (véraláfutás, orrvérzés, gastrointestinális vérzés, haematuria és melaena) számoltak be.
Bulgarian: Антикоагуланти: при постмаркетинговия опит, както и при другите азолови антимикотични средства, са получени съобщения за кървене (суфузии, епистаксис, гастроинтестинално кървене, хематурия и мелена), свързани с удължаване на протромбиновото време при пациенти, приемащи едновременно флуконазол и варфарин.
Hungarian: Ellenjavallt az egyidejű alkalmazás olyan egyéb gyógyszerekkel, melyek ismerten QT szakasz megnyúlást okoznak, és amelyek a citokróm P450 (CYP) 3A4-en keresztül metabolizálódnak (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Bulgarian: Едновременното прилагане с други лекарствени продукти, за които е известно, че удължават QT интервала и които се метаболизират чрез цитохром P450 (CYP) 3A4 е противопоказано (вж точка 4.3 и 4.5).
Hungarian: A warfarin dózisának módosítása szükséges lehet.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата на варфарин.
Hungarian: A por és víz keveréke tartályonként 35 ml szuszpenziót eredményez.
Bulgarian: - След добавянето на вода към праха се получават 35 ml суспензия.
Hungarian: Ön Candida-fertőzés kialakulásának megelőzésére (ha immunrendszere gyenge és nem működik megfelelően); a cryptococcus okozta agyhártyagyulladás visszatérésének megelőzésére.
Bulgarian: Може да Ви бъде приложен Дифлукан и - за да не развиете инфекция, предизвикана от Кандида (ако имунната Ви система е слаба или не действа правилно) - за да предотврати повторната поява на криптококов менингит.
Hungarian: [A tagállam tölti ki].
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Hungarian: Candida által okozott, belső szerveket érintő gombafertőzések kezelésére
Bulgarian: Гъбична инфекция на вътрешните органи, причинена от Кандида
Hungarian: Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás -gombás fertőzés az agyban;
Bulgarian: - Криптококов менингит - гъбична инфекция на мозъка.
Hungarian: A flukonazol a CYP2C9 és CYP3A4 izoenzimek szelektív inhibitora (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Флуконазол е селективен инхибитор на на изоензимите CYP2C9 и CYP3A4 (вж. точка 4.5).
Hungarian: Ez a kombináció alkalmazható, de a központi idegrendszerrel összefüggő mellékhatások előfordulására gondolni kell.
Bulgarian: Тази комбинация може да се използва, но трябва да се има предви риска за ЦНС нежелани реакции.
Hungarian: 150 mg kapszula: átlátszó PVC buborékcsomagolás vagy fehér opaleszkáló PVC/PVDC buborékcsomagolás, alumíniumfólia borítással.
Bulgarian: 150 mg капсули: прозрачен PVC блистер или бял непрозрачен PVC/PVDC блистер с гръб от алуминиево фолио.
Hungarian: Ez a kombináció a hatástól/koncentráció mérésektől függően a szirolimusz dózisának módosítása mellett alkalmazható.
Bulgarian: Тази комбинация може да се използва, като се адаптира дозата на сиролимус в зависимост от съотношението ефект/концентрация.
Hungarian: Cryptococcosis
Bulgarian: Криптококоза
Hungarian: Többszöri alkalmazás vagy nagy dózisú flukonazolt követően a szoptatás nem javasolt.
Bulgarian: Кърменето не се препоръчва при прием на многократни дози или на високи дози флуконазол.
Hungarian: 128%-kal megnyúlt a flukonazollal történő egyidejű kezelés követően.
Bulgarian: Полуживотът на зидовудин е също така удължен с приблизително 128% при комбинирана терапия с флуконазол.
Hungarian: Terminusra született újszülött csecsemők (0-tól 14 napos korig)
Bulgarian: Новородени на термин (от 15 до
Hungarian: Segédanyagok: 149,12 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Bulgarian: Помощни вещества: всяка твърда капсула съдържа 149,12 mg лактоза монохидрат.
Hungarian: Terminusra születtet újszülött csecsemők (0-tól 27 napos korig) Az újszülöttek lassan választják ki a flukonazolt.
Bulgarian: Новородените отделят флуконазол бавно.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Bulgarian: Гъбични инфекции на кожата и ноктите
Hungarian: Ezért a flukonazol és a halofantrin egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: По тази причина едновременното прилагане на флуконазол и халофантрин не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Hungarian: Cardiovascularis rendszer
Bulgarian: Сърдечно-съдова система
Hungarian: Az átlagos felezési idő az első napon 74 óra volt (44 - 185 óra között), amely az idő múlásával a 7. napra átlagosan 53 órára (30 - 130 óra között), majd a 13. napra 47 órára csökkent (27 - 68 óra között).
Bulgarian: Средното време на полуживот е било 74 часа (вариращо от 44 до 185 часа) през първия ден и е намаляло с времето средно до 53 часа (вариращо от 30 до 131 часа) на седмия и до 47 часа (вариращо от 27 до 68 часа) на тринадесетия ден.
Hungarian: Hetente egyszer 150 mg
Bulgarian: 150 mg веднъж седмично
Hungarian: 7-21 nap (az
Bulgarian: 7 до 21 дни
Hungarian: • Invazív candidiasis.
Bulgarian: Инвазивна кандидоза.
Hungarian: Egyéb összetevők: Kapszula töltet: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid, magnézium-sztearát és nátrium-lauril-szulfát.
Bulgarian: Капсулно съдържимо: лактоза монохидрат, царевично нишесте, силициев диоксид, колоидален, безводен, магнезиев стеарат и натриев лаурилсулфат.
Hungarian: A szájat borító nyálkahártya-réteg, a torok fertőzéseinek, valamint a műfogsor okozta szájfertőzés kezelésére
Bulgarian: За лечение на лигавични инфекции на устата,гърлото и възпаление на устата вследствие на използването на протеза
Hungarian: kinidint szed (szívritmuszavarok kezelésére).
Bulgarian: - ако приемате хинидин (прилаган при сърдечна аритмия)
Hungarian: Ön az alábbi esetekben is kaphat Diflucan-t: a cryptococcus okozta agyhártyagyulladás visszatérésének megelőzésére; a nyálkahártyák Candida fertőzései visszatérésének megelőzésére; Candida-fertőzés kialakulásának megelőzésére (ha immunrendszere gyenge és nem működik megfelelően).
Bulgarian: Може да Ви бъде приложен Дифлукан и в следните случаи: - да се спре повторна поява на криптококов менингит - да се спре повторна поява на гъбична инфекция на лигавиците - да ограничи повторната поява на вагинална кандидоза - за да не се заразите от инфекция, предизвикана от Кандида (ако имунната Ви система е слаба или не действа правилно).
Hungarian: Görcsrohamok, paraesthesia, szédülés, az ízérzékelés megváltozása
Bulgarian: Припадъци, парестезия, замайване, нарушения на вкуса
Hungarian: Milyen a Diflucan 5 mg/ml belsőleges oldat készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Diflucan a víznél nagyobb sűrűségű, tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat, mely 750 mg flukonazolt tartalmazó, csavaros kupakkal lezárt, borostyánszínű üvegben kerül forgalomba.
Bulgarian: Дифлукан е прозрачен, безцветен до бледо жълт разтвор, по-вискозен от водата и се предлага в стъклена бутилка от тъмно стъкло с капачка на винт, съдържаща 750 mg флуконазол.
Hungarian: Egyszeri dózis adása után magasabb, körülbelül 24 órás flukonazol plazma felezési időt mértek.
Bulgarian: След прилагане на еднократна доза е установена по-голяма стойност на времето на полуживот от плазмата - около 24 часа.
Hungarian: Sellak (máz), fekete vas-oxid, N-butil alkohol, vízmentes alkohol, tisztított víz, propilénglikol, ipari metilált alkohol, izopropil alkohol, erős ammónia oldat, kálium-hidroxid.
Bulgarian: Шеллак, черен железен оксид, N-бутилов алкохол, безводен алкохол, пречистена вода, пропиленгликол, промишлен денатуриран спирт, изопропилов алкохол, амоняк, концентриран разтвор, калиев хидроксид.
Hungarian: A flukonazol 200 mg-os vagy alacsonyabb standard dózisának egyszeri alkalmazását követően a szoptatás folytatható.
Bulgarian: Кърменето може да не се спира при еднократен прием на стандартна доза от 200 mg флуконазол или по-малко.
Hungarian: A flukonazol a citokróm P450 (CYP) 2C9 izoenzim erős gátlószere, és közepes mértékben gátolja a CYP3A4-t.
Bulgarian: Флуконазол е мощен инхибитор на цитохром Р450 (CYP) изоензим 2С9 и умерен инхибитор на CYP3A4.
Hungarian: Fentanil: Egy esetben, valószínűleg fentanil-flukonazol interakció okozta halálos kimenetelű fentanil intoxikatioról számoltak be.
Bulgarian: Фентанил: съобщен един фатален случай на на интоксикация с фентанил, дължаща се на възможно взаимодействие на фентанил с флуконазол.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Ваши лекар или фармацевт.
Hungarian: 1 üveg - 50 ml oldat 1 üveg - 100 ml oldat 1 üveg - 200 ml oldat 1 PVC zsák - 100 ml oldat 1 PVC zsák - 200 ml oldat
Bulgarian: 1 флакон - 25 ml разтвор 1 флакон- 50 ml разтвор 1 флакон - 100 ml разтвор 1 флакон - 200 ml разтвор
Hungarian: Ha az előírtnál több Diflucan-t kapott
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Дифлукан
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY CÍMKE (10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz - 60 ml-es és 175 ml-es tartály)
Bulgarian: Етикет на бутилка (10 mg/ml прах за перорална суспензия - бутилки 60 ml и 175 ml)
Hungarian: A Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz száraz, fehér vagy törtfehér por.
Bulgarian: - Дифлукан 10 mg/ прах за перорална суспензия е бял до почти бял прах.
Hungarian: A kapszula 2-es méretű.
Bulgarian: Размерът на капсулите е 2.
Hungarian: Ne szedje a Diflucan-t, ha allergiás (túlérzékeny) a flukonazolra, egyéb, a gombafertőzések kezelésére szedett gyógyszerekre vagy a Diflucan egyéb összetevőjére.
Bulgarian: - ако сте алергични (свъръхчувствителни) към флуконазол, към други лекарства, които приемате за лечение на гъбична инфекция или към някоя от останалите съставки на Дифлукан.
Hungarian: • Cryptococcus meningitis olyan betegeknél, akiknél a kiújulás kockázata magas.
Bulgarian: Рецидив на криптококов менингит при пациенти с висок риск от рецидив.
Hungarian: A kapszula 0-s méretű.
Bulgarian: Размерът на капсулите е 0.
Hungarian: Ciklofoszfamid: Ciklofoszfamiddal és flukonazollal történő egyidejű kezelés a szérum bilirubinszint és a szérum kreatitinszint emelkedését eredményezi.
Bulgarian: Циклофосфамид: комбинирана терапия с циклофосфамид и флуконазол води до повишение на билирубин и креатинин в серума.
Hungarian: A por és víz keveréke tartályonként 100 ml szuszpenziót eredményez.
Bulgarian: - След добавянето на вода към праха се получават 100 ml суспензия.
Hungarian: Hüvelyi gombafertőzés
Bulgarian: Натриев цитрат
Hungarian: Vinca-alkaloidok: Bár nem vizsgálták, valószínűleg a CYP3A4-gátló hatása miatt a flukonazol megemelheti a vinca-alkaloidok (pl. vinkrisztin és vinblasztin) plazmakoncentrációját és neurotoxicitáshoz vezethet.
Bulgarian: Винка алкалоиди: въпреки че не е проучено, флуконазол може да повиши плазмените нива на винка алкалоидите (напр., винкристин и винбластин) и да доведе до невротоксичност, което е възможно поради инхибиращия ефект по отношение на CYP3A4.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek
Bulgarian: Пациенти с бъбречни проблеми
Hungarian: Többszöri dózisok alkalmazásakor a flukonazol átlagos plazma felezési ideje 15 és 18 óra között változott, míg a megoszlási térfogat körülbelül 880 ml/ttkg volt.
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот от плазмата е варирал между 15 и 18 часа, а обемът на разпределение е бил приблизително 880 ml/kg след прилагане на многократни дози.
Hungarian: A kapszula 4-es méretű.
Bulgarian: Размерът на капсулите е 4.
Hungarian: Alkalmazása 4 hetes vagy fiatalabb csecsemőknél
Bulgarian: Приложение при деца на възраст от 0 до 4 седмици
Hungarian: Feloldás után az elkészített szuszpenzió fehér vagy törtfehér színű, narancs ízű szuszpenziót eredményez.
Bulgarian: След разреждане се получава бяла до почти бяла суспензия с портокалов вкус.
Hungarian: 50 mg, 100 mg, 150 mg vagy 200 mg flukonazol kemény kapszulánként.
Bulgarian: - Всяка твърда желатинова капсула съдържа 50 mg, 100 mg, 150 mg и 200 mg флуконазол.
Hungarian: 200 mg-400 mg
Bulgarian: 200 mg до 400 mg
Hungarian: Az NSAID-ok dózisának módosítása szükséges lehet.
Bulgarian: Може да е необходимо адаптиране на дозата на НСПВС.
Hungarian: Hepatobiliaris rendszer Májműködési zavarban szenvedő betegeknél a Diflucan-t óvatosan kell alkalmazni.
Bulgarian: Хепатобилиарна система Дифлукан трябва да се прилага с внимание при пациенти с чернодробна дисфункция.
Hungarian: Az oldatos infúzió csak egyszer használható fel.
Bulgarian: Инфузионният разтвор е за еднократна употреба.
Hungarian: A Diflucan javallt felnőtteknél az alábbiakban felsorolt kórképekben profilaxisra:
Bulgarian: Дифлукан е показан при възрастни за профилактика на:
Hungarian: Ebből 2 vizsgálatban egyetlen dózist alkalmaztak, míg 2-ben többszöri dózist, illetve egy vizsgálatot koraszülött csecsemőkön végeztek.
Bulgarian: Оценени са фармакокинетични данни, получени от 113 педиатрични пациенти в рамките на 5 проучвания; 2 проучвания с прилагане на еднократна доза, 2 проучвания с прилагане на многократна доза и едно проучване при недоносени новородени.
Hungarian: 30, 50, 100 vagy 250 ml injekciós üveg; 100 és 200 ml PVC zsák)
Bulgarian: КУТИЯ (30, 50, 100 или 250 ml стъклени флакони, 100 и 200 ml PVC сакове
Hungarian: Következő dózis: napi 400 mg
Bulgarian: Последваща доза: 400 mg дневно
Hungarian: • Invazív candidiasis
Bulgarian: Инвазивна кандидоза
Hungarian: Gyógyszer okozta kiütés (lásd 4.4 pont), urticaria (lásd 4.4 pont), pruritus, fokozott verejtékezés
Bulgarian: уртикария (вж. точка 4.4), пруритус, прекомерно изпотяване
Hungarian: A Diflucan hatással lehet a májára.
Bulgarian: Дифлукан може да увреди
Hungarian: 10 ml-es adagoként 1,3 g cukrot tartalmaz, amit diabétesz mellitusz (cukorbetegség) esetén figyelembe kell venni.
Bulgarian: - Съдържа 1,3 g захар в 1 доза от 10 ml.
Hungarian: Terfenadin: az azol-típusú gombaellenes szereket és terfenadint egyidejűleg szedő betegeknél a QTc-szakasz megnyúlása következtében kialakuló súlyos szívritmuszavarok jelentkezése miatt a flukonazollal interakciós vizsgálatot végeztek.
Bulgarian: Терфенадин: поради сериозни сърдечни аритмии, които възникват вторично в резултат на удължаване на QTc-интервала при пациенти, приемащи азолови антимикотици заедно с терфенадин, са проведени проучвания върху тези взаимодействия.
Hungarian: 25 ml oldatos infúzió 50 mg flukonazolt tartalmaz.
Bulgarian: Всеки 25 ml инфузионен разтвор съдържат 50 mg флуконазол (fluconazole).
Hungarian: Napi 50 mg-100 mg
Bulgarian: 50 mg до 100 mg дневно
Hungarian: Az alfentanil dózisának módosítása szükséges lehet.
Bulgarian: Може да е необходимо адаптиране на дозата на алфентанил.
Hungarian: Ön az alábbi esetekben is kaphat Diflucan-t: a cryptococcus okozta agyhártyagyulladás visszatérésének megelőzésére; a nyálkahártyák Candida fertőzései visszatérésének megelőzésére; a hüvely Candida fertőzései kiújulásának csökkentésére;
Bulgarian: Може да Ви бъде приложен Дифлукан и в следните случаи: - да се спре повторната поява на криптококов менингит - да се спре повторната поява на гъбична инфекция на лигавиците - да ограничи повторната поява на вагинална кандидоза
Hungarian: • Candida balanitis kezelése, ha a lokális kezelés nem megfelelő.
Bulgarian: Кандидозен баланит, когато локалното лечение не е подходящо.
Hungarian: Ezenfelül kisebb nyomdai hibák javítására került sor.
Bulgarian: В допълнение са коригирани малки печатни грешки.
Hungarian: Mindazonáltal serdülőknél igen ritka esetekben elengedhetetlen a kezelés (azaz semmilyen más (különösen helyi) kezelési lehetőség nem megfelelő), és ezeket az eseteket nem szabad teljesen kizárni a kezelésből.
Bulgarian: В много редки случаи обаче лечението при юноши е наложително (т.е не е подходящо никакво друго (особено локално лечение) и тези случаи не трябва да бъдат напълно изключвани от лечение.
Hungarian: Az iránymutatásoknak megfelelően részben átalakították ennek a pontnak a szerkezetét.
Bulgarian: Тази точка е частично преструктурирана съгласно насоките.
Hungarian: Általánosságban a 2009. április 2-i keltezésű biztonságossági alapprofilt vették figyelembe.
Bulgarian: Като цяло е взет предвид основният профил на безопасност, датиращ от 2 април 2009 г.
Hungarian: A harmonizált 3. modult is elfogadták.
Bulgarian: Приет е също хармонизиран модул 3.
Hungarian: További adatok egy engedélyezés előtti alkalmazáson alapuló vizsgálatból álltak rendelkezésre (EU, 2006).
Bulgarian: Допълнителни данни са налични от проучване за милосърдна употреба (EU, 2006).
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó farmakokinetikával kapcsolatban javasolt szöveg az EU munkamegosztó projektje során elfogadott megfogalmazás.
Bulgarian: Предложеният текст за фармакокинетиката при деца е текстът, който е приет по време на проекта на ЕС за съвместна работа.
Hungarian: A kezelés a tenyésztések és más laborvizsgálatok eredményeinek ismerete előtt megkezdhető; ha azonban ezek az eredmények rendelkezésre állnak, a fertőzés elleni kezelést ezeknek megfelelően módosítani kell.
Bulgarian: Лечението може да бъде назначено, преди да са получени резултатите от културелните изследвания и другите лабораторни проучвания; след като обаче тези резултати станат достъпни, антиинфекциозната терапия трябва да бъде съответно коригирана.
Hungarian: Az eljárás értékelésének ideje alatt a forgalomba hozatali engedély jogosultja önként kivonta a gél gyógyszerformát az európai piacról.
Bulgarian: В хода на процедурата по оценяване, притежателят на разрешението за употреба доброволно оттегля лекарствената форма гел от европейския пазар.
Hungarian: Sokféle helyzetben alkalmaznak megelőzési céllal gombaellenes szereket, de csak néhány vizsgálat értékelte megfelelő módon ezek hatásosságát.
Bulgarian: В много случаи на профилактика се използват противогъбични агенти, но само няколко проучвания оценяват задоволително тяхната ефикасност.
Hungarian: Így ezt a pontot egy figyelmeztetéssel egészítették ki.
Bulgarian: Затова в тази точка е добавено специално предупреждение.
Hungarian: A gombaellenes szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos iránymutatást figyelembe kell venni.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание на официалното ръководство за правилна употреба на противогъбични средства.
Hungarian: Az adatok felülvizsgálata során a CHMP elfogadta a harmonizált 3. modult.
Bulgarian: Въз основа на разглеждането на данните СНМР приема хармонизиран модул 3.
Hungarian: Cryptococcus-fertőzések gyermekeknél
Bulgarian: Криптококова инфекция при деца
Hungarian: Az endémiás területeken nő e gombás fertőzések incidenciája, és egyre többen utaznak az Egyesült Államokban és Dél-Amerikában található, sajátos endémiás régiók felé.
Bulgarian: Случаите в ендемичните райони на тези гъбични инфекции се увеличават и населението, пътуващо към специфичните ендемични райони в САЩ и Южна Америка, нараства.
Hungarian: Figyelmeztetést illesztettek be a tinea capitisről és arról, hogy a készítmény gyermekeknél nem alkalmazható.
Bulgarian: Добавено е специално предупреждение за tinea capitis и фактът, че не трябва да бъде използван при деца.
Hungarian: Az elvégzett tesztek eredményei a termék lényeges minőségi jellemzőinek kielégítő következetességét és egységességét jelzik, és ezek azt a következtetést engedik levonni, hogy a termék klinikai körülmények között minden bizonnyal kielégítő és egységes teljesítményt nyújt.
Bulgarian: Резултатите от проведените тестове, посочват задоволителни съгласуваност и единност на важни качествени характеристики на продукта и те от своя страна водят до заключението, че продуктите трябва да имат задоволително и еднакво представяне в клиниката.