FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De må ikke tage 3 blistere à 1 mg i stedet for 1 blister à 3 mg, da dette vil give en meget højere dosis insulin.
Slovenian: Namesto enega 3-mg pretisnega omota ne smete uporabiti treh 1-mg pretisnih omotov, ker boste v tem primeru dobili veliko večji odmerek insulina.
Danish: Insulininhalatoren må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Slovenian: Inhalatorja za insulin ne shranjujte v hladilniku in ga ne zamrzujte.
Danish: Tyskland
Slovenian: Deutschland
Danish: Lad der være med at give det til andre.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Danish: Ammende kvinder kan have behov for at justere insulindosis og diæt.
Slovenian: Pri doječih materah utegnejo biti potrebne prilagoditve insulinskega odmerka in diete.
Danish: Indstilling af insulininhalatoren Hold insulininhalatoren i hånden.
Slovenian: Pripravite insulinski inhalator Držite insulinski inhalator v roki.
Danish: Hvis insulininhalatoren uforvarende udsættes for ekstremt fugtige forhold under anvendelsen, fører dette sædvanligvis til en efterfølgende nedsættelse af den insulindosis, som afgives fra inhalatoren.
Slovenian: Če je insulinski inhalator med uporabo po nepazljivosti izpostavljen izredno vlažnemu okolju, to najverjetneje povzroči, da sprosti manjši odmerek insulina.
Danish: Insulinfrigivelsesenheden skal udskiftes efter at denne ved et uheld har været udsat for fugtige omgivelser, f.eks.
Slovenian: Prav tako ga morate zamenjati tudi po naključni izpostavitvi inhalatorja izredno vlažnemu okolju, npr. v
Danish: Biotilgængeligheden af inhaleret humant insulin i forhold til subkutant administreret hurtigtvirkende humant insulin er sammenlignelig med biotilgængeligheden hos yngre voksne forsøgspersoner med type 2 diabetes.
Slovenian: Biološka uporabnost humanega insulina za inhaliranje glede na subkutano injicirani hitrodelujoči humani insulin je bila primerljiva s tisto pri mlajših odraslih bolnikih z diabetesom tipa 2.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enkeltdosisblister indeholder 3 mg humant insulin.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En enoodmerni pretisni omot vsebuje 3 mg humanega insulina.
Danish: Hos forsøgspersoner med type 1 diabetes mellitus var den intraindividuelle variation i AUC for inhaleret humant insulin sammenlignelig med subkutant administreret hurtigtvirkende humant insulin.
Slovenian: Pri preiskovancih z diabetesom mellitusom tipa 1 je bila intraindividualna variabilnost AUC humanega insulina za inhaliranje primerljiva kot pri subkutano apliciranem hitrodelujočem humanem insulinu.
Danish: EXUBERA anvendes til at nedsætte for højt blodsukker hos voksne patienter med type 2 diabetes
Slovenian: Zdravilo EXUBERA uporabljamo za zniževanje visokega krvnega sladkorja pri odraslih bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2, ki potrebujejo insulin.
Danish: Maksimal insulinkoncentration (Tmax) nås generelt på den halve tid i forhold til subkutant administreret hurtigtvirkende humant insulin.
Slovenian: Čas do najvišje koncentracije insulina (Tmax) je na splošno za polovico krajši od tistega pri subkutano injiciranem hitrodelujočem topnem humanem insulinu.
Danish: Kom ikke hoveddelen i vand.
Slovenian: Kako Podnožja ne smete potopiti v vodo.
Danish: 0,4 % af de forsøgspersoner, der var i EXUBERA-behandling seponerede behandlingen på grund af dyspnø.
Slovenian: Od oseb, zdravljenih z zdravilom EXUBERA, jih je 0,4 % prekinilo zdravljenje zaradi dispneje.
Danish: Hos patienter med et bekræftet (dvs. mindst 2 på hinanden følgende tests, foretaget med 3-4 ugers mellemrum) fald i FEV1 på >20% i forhold til baseline , bør behandling med EXUBERA seponeres, og patienten skal monitoreres som klinisk indiceret.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se jim FEV1 potrjeno (npr. na vsaj dveh zaporednih testiranjih) zmanjša za > 20 % v primerjavi z izhodiščnim FEV1, je treba zdravljenje z EXUBERO prekiniti in bolnika nadzirati, kot je klinično indicirano.
Danish: Observeret ændring fra baseline i FEV1 (l) hos patienter med type 1 diabetes mellitus.
Slovenian: Opažena sprememba FEV1 (L) od izhodišča pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 1.
Danish: Under interkurrent luftvejssygdom kan tæt kontrol af blodsukker og dosisjustering være nødvendig på individuel basis (se pkt.
Slovenian: Med interkurentnim obolenjem dihal utegne biti pri posameznih bolnikih potrebno natančno spremljanje koncentracij glukoze v krvi in prilagajanje odmerka (glejte poglavje 4.2).
Danish: Bakken er forseglet i en plastikfoliepose med et tørremiddel.
Slovenian: Podstavek je neprodušno zaprt v vrečki iz laminirane folije s sušilnim sredstvom.
Danish: Hos forsøgspersoner med type 1 eller type 2 diabetes har inhaleret humant insulin en hurtigere indsættende glucosesænkende virkning i de første timer efter dosering sammenlignet med subkutant indgivet hurtigtvirkende humant insulin.
Slovenian: Pri bolnikih z diabetesom tipa 1 ali tipa 2 ima humani insulin za inhaliranje hitrejši nastop učinka glede zniževanja glukoze v prvih urah po odmerku kot subkutano injicirani hitrodelujoči humani
Danish: I kliniske forsøg, der inkluderer patienter med type 2 diabetes, der ikke var velkontrollerede på orale præparater alene, har patienter, der kun behandles med EXUBERA eller i kombination med orale præparater, større gunstig ændring i HbA1c sammenlignet med de patienter, der kun bliver behandlet med orale præparater.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih na bolnikih z diabetesom tipa 2, pri katerih glikemična kontrola samo s peroralnimi antidiabetiki ni zadostna, se je HbA1c bolj izboljšal pri bolnikih, zdravljenih s shemami z zdravilom EXUBERA samim ali v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki, kot pri bolnikih, zdravljenih samo s peroralnimi antidiabetiki.
Danish: Administration af fluticason før EXUBERA har ingen virkning på EXUBERAs insulinabsorption (se
Slovenian: Uporaba flutikazona pred EXUBERO ne vpliva na absorpcijo insulina (glejte poglavje 5.2).
Danish: Når EXUBERA gives til raske frivillige forsøgspersoner, efter at de i et kontrolleret forsøgsmiljø har været udsat for passiv rygning fra cigaretter i 2 timer, nedsættes insulin AUC og Cmax med henholdsvis
Slovenian: Ko so zdravilo EXUBERA dajali zdravim prostovoljcem po dveurni pasivni izpostavljenosti cigaretnemu dimu v kontroliranih eksperimentalnih razmerah, sta se AUC in Cmax insulina zmanjšala za približno 17 oziroma 30 % (glejte poglavje 4.5).
Danish: Insulinfrigivelsesenheden skal udskiftes hver 2. uge.
Slovenian: Nastavek za sproščanje insulina (Insulin release unit - IRU) je treba zamenjati enkrat na 2 tedna.
Danish: I forbindelse med interkurrente respiratoriske sygdomme (f.eks. bronkitis, øvre luftvejsinfektioner) kan tæt blodsukkerkontrol og individuel dosisjustering være nødvendig (se pkt.
Slovenian: Med interkurentno boleznijo dihal (npr. bronhitis, infekcije zgornjih dihal) utegne biti potrebno natančno spremljanje koncentracij glukoze v krvi in prilagajanje odmerka na individualni podlagi
Danish: Hvis De har brug for en dosis på mindre end 1 mg, anbefales det ikke at anvende EXUBERA (se yderligere informationer i afsnit 3 "Hvordan De tager EXUBERA" og afsnit 6 "Yderligere oplysninger").
Slovenian: Če imate nizko telesno maso ali potrebujete prilagoditve odmerkov, manjše od 1 mg, se posvetujte z zdravnikom, ali lahko uporabljate zdravilo EXUBERA (glejte poglavje 3 "Kako uporabljati zdravilo EXUBERA" in poglavje 6 "Dodatne informacije").
Danish: Tag den brugte insulinfrigivelsesenhed ud.
Slovenian: Odstranite rabljeni nastavek za sproščanje insulina
Danish: Disse små forskelle mellem behandlingsgrupperne forsvandt inden for 6 uger efter seponering efter 2 års behandling (se pkt.
Slovenian: Te majhne razlike med različno zdravljenimi skupinami so izzvenele v 6 tednih po prekinitvi 2 leti trajajočega zdravljenja (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Danish: Stoffer, som kan forstærke den blodsukkersænkende virkning, og som kan øge risikoen for hypoglykæmi omfatter orale antidiabetika, angiotensin konverterende enzym (ACE) hæmmere, monoaminoxidase (MAO) hæmmere, non-selektive betablokkere, salicylater og sulfonamidantibiotika.
Slovenian: Snovi, ki utegnejo zvečati hipoglikemični učinek in dovzetnost za hipoglikemijo, vključujejo peroralne antidiabetike, inhibitorje konvertaze angiotenzina (ACE), inhibitorje monoaminooksidaze (MAO), neselektivne blokatorje adrenergičnih receptorjev beta, salicilate in sulfonamidne antibiotike.
Danish: Læs denne indlægsseddelgrundigt, inden De begynder at tage medicinen.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
Danish: Hver enkeltdosisblister indeholder 1 mg humant insulin.
Slovenian: En enoodmerni pretisni omot vsebuje 1 mg humanega insulina.
Danish: En opfølgningsundersøgelse af lungefunktionen efter de første 6 måneder af behandlingen er anbefalet.
Slovenian: Po prvih 6 mesecih zdravljenja je priporočljiva ponovna ocena pljučne funkcije.
Danish: Insulinfrigivelsesenhed Kammerfrigivelsesknap (ikke synlig) Grå knap
Slovenian: in modra ročica črni obroč napis Exubera sivi gumb gumb za sprostitev komore (ni viden)
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med anvendelse af EXUBERA-behandling under graviditet.
Slovenian: Z uporabo zdravila EXUBERA med nosečnostjo ni kliničnih izkušenj.
Danish: De bør fortælle lægen, hvis de får yderligere vejrtrækningsproblemer, mens De tager EXUBERA.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če se vam med uporabo zdravila EXUBERA pojavijo kakšne druge
Danish: Når en patient i EXUBERA-behandling bliver gravid, bør inhaleret insulin erstattes med passende subkutant insulin.
Slovenian: Če bolnica, ki uporablja EXUBERO, zanosi, je treba EXUBERO nadomestiti z ustreznim subkutanim insulinom.
Danish: • Hvis De føler en begyndende hypoglykæmi (for lavt blodsukker).
Slovenian: - če čutite, da se bliža hipoglikemija (nizek krvni sladkor).
Danish: Der er ingen erfaring med behandling med EXUBERA til gravide kvinder.
Slovenian: Z uporabo zdravila EXUBERA pri nosečnicah ni izkušenj.
Danish: Tørst, øget vandladningstrang, træthed, tør hud, ansigtsrødme, tab af appetit, lavt blodtryk, hurtig hjerterytnme, og sukker og ketonstoffer i urinen kan være tegn på for højt blodsukker.
Slovenian: Simptomi, ki vam povedo, da je koncentracija vašega krvnega sladkorja previsoka: žeja, zvečana potreba po uriniranju, utrujenost, suha koža, pordelost obraza, izguba teka, nizek krvni tlak, pospešen srčni utrip in glukoza in ketonska telesa v urinu so lahko znaki previsokega krvnega sladkorja.
Danish: Deres læge kan erstatte EXUBERA med en insulin, der gives som injektion, til behandling af Deres diabetes.
Slovenian: Zdravnik vam bo za zdravljenje diabetesa zdravilo EXUBERA morda nadomestil z insulinom za injiciranje.
Danish: Observeret ændring fra baseline i FEV1 (l) hos patienter med type 2 diabetes mellitus.
Slovenian: Opažena sprememba FEV1 (L) od izhodišča pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2.
Danish: Indgift af fluticason 30 minutter før EXUBERA ændrede ikke EXUBERAs farmakokinetik hos ikkediabetikere med mild-moderat astma (se pkt.
Slovenian: Uporaba flutikazona 30 minut pred EXUBERO pri nediabetičnih preiskovancih z blago do zmerno astmo ni vplivala na farmakokinetiko EXUBERE (glejte poglavje 4.5).
Danish: Inhaleret humant insulin virker hurtigere end subkutant indgivet hurtigtvirkende humant insulin.
Slovenian: Humani insulin za inhaliranje začne hitreje delovati kot subkutano apliciran hitrodelujoč humani insulin.
Danish: Ændringer af synet kan opstå, når De starter på insulinbehandling.
Slovenian: Po začetku zdravljenja z insulinom se lahko pojavijo spremembe vida.
Danish: (Afmål én gang for alle skefulde eller klumper af sukker eller glukosetabletter for at se, hvor meget det drejer sig om).
Slovenian: (Enkrat si stehtajte polno žlico ali sladkorne kocke ali glukozne tablete, da boste videli, koliko je to.) Opozorilo: ne pozabite, da umetna sladila in jedi z umetnimi sladili (npr. dietne pijače) pri hipoglikemiji čisto nič ne pomagajo.
Danish: Hvis De har behov for en dosis, der er lavere end 1 mg, anbefales det ikke, at De anvender EXUBERA.
Slovenian: Če imate nizko telesno maso ali potrebujete prilagoditve odmerkov, manjše od 1 mg, se posvetujte z zdravnikom, ali lahko uporabljate zdravilo EXUBERA.
Danish: Se venligst i slutningen af afsnit 4 vedrørende vigtig information om hypoglykæmi og hyperglykæmi
Slovenian: Prosimo glejte zadnji del tega poglavja, kjer boste našli pomembne nadaljnje informacije o hipoglikemiji in njenem zdravljenju.
Danish: På bagsiden af 3 mg blisterkortet er der 3 hævede riller, og de enkelte blistere er præget med 3 prikker hver.
Slovenian: Pri jakosti 3 mg ima hrbtišče ploščice s pretisnimi omoti tri podolgovate izbokline, vsak od posamičnih pretisnih omotov pa po tri izbočene točke.
Danish: Fastende plasmaglucoseniveauer er signifikant lavere hos patienter, der behandles med EXUBERA end hos dem, der kun behandles med subkutant indgivet hurtigtvirkende humant insulin.
Slovenian: Koncentracije plazemske glukoze na tešče so bile pomembno nižje pri bolnikih, zdravljenih s shemami z zdravilom EXUBERA, kot pri bolnikih, zdravljenih s shemami, ki so obsegale samo subkutano injicirani hitrodelujoči humani insulin.
Danish: EXUBERA 1 mg afdelt inhalationspulver EXUBERA 3 mg afdelt inhalationspulver
Slovenian: EXUBERA 1 mg prašek za inhaliranje, odmerjen EXUBERA 3 mg prašek za inhaliranje, odmerjen humani insulin
Danish: Brug af EXUBERA til patienter, som skal have dosistitrering på mindre end 1 mg anbefales ikke (se pkt.
Slovenian: EXUBERE ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, ki potrebujejo prilagoditve odmerka, manjše od 1 mg (glejte poglavje 4.2).
Danish: Yderligere oplysninger om behandling af hypoglykæmi findes sidst i punkt 4 " Hvilke mulige bivirkninger EXUBERA har".
Slovenian: Za informacije o zdravljenju hipoglikemije glejte zadnji del poglavja 4 "Možni neželeni učinki".
Danish: Randomiseret, åben label forsøg med parallelle grupper blev gennemført for at undersøge FEV1ændringer efter initiering af EXUBERA-behandling hos type 1 og type 2 diabetikere.
Slovenian: Za raziskovanje sprememb FEV1 po uvedbi zdravljenja z zdravilom EXUBERA pri bolnikih z diabetesom tipa 1 in tipa 2 so opravili randomizirane odprte študije s paralelnimi skupinami.
Danish: Derfor bør 3 enkeltdosisblistere à 1 mg ikke erstattes af 1 enkeltdosisblister à 3 mg (se pkt.
Slovenian: Zato se enega 3-mg pretisnega omota za enkratni odmerek ne sme nadomestiti s tremi 1-mg (glejte poglavja 2,
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG ¾ Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal implementere en national undervisningsplan,
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Danish: Deres blodsukker kan enten falde eller stige, hvis De tager beta-blokkere eller drikker alkohol.
Slovenian: Če jemljete zaviralce adrenergičnih receptorjev beta ali pijete alkohol, se lahko koncentracija vašega krvnega sladkorja bodisi zniža bodisi zviša.
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co.
Slovenian: Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton/ Enkeltdosisblister (30, 60, 90, 180 og 270)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla / enoodmerni pretisni omoti (30, 60, 90, 180 in 270)
Danish: Hos type 1 diabetikere forsvandt de små forskelle imellem behandlingsgrupperne (0,010 l til fordel for sammenligningsprodukt) inden for 2 uger efter ophør med EXUBERA efter 12 ugers behandling.
Slovenian: Pri bolnikih z diabetesom tipa 1 so majhne razlike med skupinama, zdravljenima z različnima zdraviloma (0,010 L v korist primerjalnega zdravila), izginile v dveh tednih po ukinitvi zdravila EXUBERA po 12 tednih zdravljenja.
Danish: Blodsukkeret kan blive for lavt, hvis De f.eks.: - Tager for meget insulin, - springer måltider over eller udsætter dem, - ikke spiser nok eller spiser mad, der indeholder færre kulhydrater end normalt (sukker og sukkerlignende stoffer kaldes kulhydrater; mens kunstige sødemidler IKKE er kulhydrater), - mister kulhydrater på grund af opkastning og diarré, - drikker alkohol, især hvis De ikke spiser ret meget, - får mere motion end normalt eller er udsat for en anden form for fysisk aktivitet, - er ved at komme Dem efter en læsion eller operation eller andre former for stress, - er ved at komme Dem efter en febersygdom eller anden sygdom, - tager eller er holdt op med at tage visse andre lægemidler (se punkt 2, "Indtagelse af andre
Slovenian: - izgubljate ali ne morete uživati ogljikovih hidratov zaradi bruhanja ali driske, - pijete alkohol, posebno še, če ne jeste veliko, - ste telesno bolj aktivni kot običajno ali je vaša telesna aktivnost drugačne vrste, - okrevate po poškodbi, operaciji ali kakem drugem stresu, - okrevate po vročinski bolezni ali kakšni drugi bolezni, - jemljete ali ste prenehali jemati nekatera druga zdravila (glejte poglavje 2 "Jemanje drugih zdravil").
Danish: Sørg for at der ikke er kammeret tilbage i hoveddelen, finder De i punktet Hvis det vaskede kammer ikke er tørt, før De tager
Slovenian: Če se oprana komora do takrat, ko morate vzeti naslednji odmerek, ne posuši, uporabite rezervno
Danish: Tabel 1 ovenfor viser vejledende dosis i IE af hurtigtvirkende humant insulin for
Slovenian: Preglednica 1 prikazuje približno enakovreden odmerek v i.e. hitrodelujočega humanega insulina za začetne
Danish: De sædvanlige advarselssymptomer kan udeblive hos patienter, som har haft diabetes i lang tid.
Slovenian: Pri bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo lahko običajni opozorilni simptomi izginejo.
Danish: Tal med Deres læge, hvis De får problemer med at tage EXUBERA eller får problemer med at kontrollere Deres blodsukker.
Slovenian: Če imate težave z uporabo zdravila EXUBERA ali z obvladovanjem krvnega sladkorja, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Træk den brugte insulinfrigivelsesenhed op og ud henhold til de lokale krav eller tjek dette med
Slovenian: Varno zavrzite rabljeni nastavek za sproščanje insulina v skladu s predpisi ali povprašajte svojega zdravnika ali medicinsko sestro.
Danish: Hos overvægtige forsøgspersoner med type 2 diabetes, er den intraindividuelle variation sammenlignelig med, eller mindre end, subkutant administreret hurtigtvirkende humant insulin, hvad angår Cmax og AUC.
Slovenian: Pri debelih preiskovancih z diabetesom tipa 2 je bila intraindividualna variabilnost Cmax in AUC primerljiva ali manjša kot subkutano apliciranega hitrodelujočega humanega insulina.
Danish: Karton med 90 x 1 PVC/aluminium perforeret enkeltdosisblister (3 poser), 1 insulininhalator, 1 reservekammer og 6 ekstra insulinfrigivelsesenheder
Slovenian: 90 x 1 perforiran pretisni omot za enkratni odmerek iz PVC/aluminija (3 vrečke), 1 insulinski inhalator, 1 rezervna komora in 6 rezervnih nastavkov za sproščanje insulina (Insulin release unit
Danish: Yderligere pakninger med insulininhalatorer, insulinfrigivelsesenheder og reservekamre er
Slovenian: Na voljo so tudi dodatna pakiranja insulinskega inhalatorja, nastavkov za sproščanje insulina in insulinskih komor.
Danish: Hos type 2 diabetikere forsvandt de små forskelle imellem behandlingsgrupperne (0,039 l til fordel for sammenligningsprodukt) inden for 6 uger efter ophør med EXUBERA efter 2 års behandling (figur 3).
Slovenian: Pri bolnikih z diabetesom tipa 2 so majhne razlike med skupinama, zdravljenima z različnima zdraviloma (0,039 L v korist primerjalnega zdravila), izginile v šestih tednih po ukinitvi zdravila EXUBERA po 2 letih zdravljenja (slika 3).
Danish: Deres insulindosis skal måske justeres under graviditet og efter fødslen.
Slovenian: Med nosečnostjo in po porodu bo vaše odmerjanje insulina morda potrebno spremeniti.
Danish: Ligesom hurtigtvirkende insulin-analoger har inhaleret humant insulin en hurtigere indsættende glucosesænkende virkning sammenlignet med subkutant indgivet opløseligt humant insulin.
Slovenian: Humani insulin za inhaliranje, podobno kot hitrodelujoči analogi insulina, ima hitrejši nastop aktivnosti zniževanja glukoze kot subkutano aplicirani hitrodelujoči humani insulin.
Danish: For at anvende en EXUBERA blister skal De først dele blisterne fra bagsiden ved at rive langs linjen
Slovenian: Pred uporabo pretisnega omota zdravila EXUBERA omot najprej ločite od hrbtišča tako, da ga
Danish: EXUBERA 1 mg
Slovenian: INFORMACIJE V BRAILLOVI PISAVI Exubera 1 mg
Danish: De må ikke anvende 3 separate blistere à 1 mg i stedet for 1 blister à 3 mg, da dette vil give en meget højere insulindosis (se yderligere informationer i afsnittet "Hvordan De tager
Slovenian: Namesto enega 3-mg pretisnega omota ne smete uporabiti treh ločenih 1-mg pretisnih omotov, ker boste v tem primeru dobili veliko večji odmerek insulina (za dodatna navodila glejte "Kako uporabljati zdravilo EXUBERA").
Danish: Spørg Deres læge, diabetessygeplejerske eller apoteket, hvis De har spørgsmål vedrørende EXUBERA eller insulininhalatoren.
Slovenian: Če imate kakšna vprašanja glede zdravila EXUBERA ali glede insulinskega inhalatorja, se obrnite na svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta.
Danish: De må ikke åbne blisteren med EXUBERA.
Slovenian: Ne odpirajte folije pretisnega omota, ki vsebuje zdravilo EXUBERA.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton/Enkeltdosisblister (60, 90, 270)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla / enoodmerni pretisni omoti (60, 90, 270)
Danish: EXUBERA bør ikke tages under graviditet.
Slovenian: Zdravila EXUBERA med nosečnostjo ne smete jemati.
Danish: Der er ikke set nogen umiddelbare forskelle i absorptionen af inhaleret humant insulin mellem mandlige og kvindelige forsøgspersoner med og uden diabetes.
Slovenian: Pri osebah s sladkorno boleznijo in osebah brez nje niso opazili jasnih razlik med moškimi in ženskami glede absorpcije humanega insulina za inhaliranje.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS {ART/TYPE}
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Danish: Biotilgængeligheden af inhaleret humant insulin i forhold til subkutant administreret hurtigtvirkende humant insulin er sammenlignelig med biotilgængeligheden hos voksne forsøgspersoner med type 1 diabetes (se pkt.
Slovenian: Biološka uporabnost humanega insulina za inhaliranje glede na subkutano injicirani hitrodelujoči humani insulin je bila primerljiva s tisto pri odraslih bolnikih z diabetesom tipa 1 (glejte poglavje 4.2).
Danish: Hvis blistere à 3 mg ikke er tilgængelige, anvendes kun 2 blistere à 1 mg som erstatning.
Slovenian: Če nimate na voljo 3-mg pretisnega omota, namesto njega uporabite le dva 1-mg.
Danish: Hver enkeltdosisblister indeholder 1 mg eller 3 mg af det aktive stof humant insulin.
Slovenian: En enoodmerni pretisni omot vsebuje 1 mg ali 3 mg zdravilne učinkovine, humanega insulina.
Danish: Fastende plasmaglucoseniveauer er signifikant lavere hos patienter, der behandles med EXUBERA end hos dem, der behandles med subkutant insulin.
Slovenian: Koncentracije plazemske glukoze na tešče so bile pomembno nižje pri bolnikih, zdravljenih s shemami z zdravilom EXUBERA, kot pri bolnikih, zdravljenih s subkutanim insulinom.
Danish: Inhalation af 3 konsekutive enkeltdosisblistere à 1 mg giver betydelig højere insulineksponering end inhalation af 1 enkeltdosisblister à 3 mg.
Slovenian: Zaporedno inhaliranje treh 1-mg pretisnih omotov za enkratni odmerek povzroči bistveno večjo izpostavljenost insulinu kot inhaliranje enega 3-mg pretisnega omota za enkratni odmerek.
Danish: Inhaleret insulin Subcutaneous Insulin
Slovenian: nastavek za sproščanje insulina insulinski pretisni omot
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Slovenian: Zdravila ne shranjujte v hladilniku in ga ne zamrzujte.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton/Enkeltdosisblister (60, 90, 180, 270)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla / enoodmerni pretisni omoti ( 60, 90, 180, 270)