FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: United Kingdom TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
German: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
English: Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann Strasse 5, DE-27472, Cuxhaven Germany
German: Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann Strasse 5, DE-27472, Cuxhaven Deutschland
English: Tad Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Germany
German: Tad Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Deutschland
English: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
German: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Deutschland
English: TAD Pharm. Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
German: Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Deutschland
English: Stada Arzneimittel Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany
German: DE-61118 Bad Vilbel Deutschland
English: Whereas
German: So.
English: Adoption of CMDh position by consensus:
German: Annahme der Stellungnahme der CMDh durch Konsens:
English: 18 May 2018
German: Mai 2018
English: March, 2018 CMDh meeting
German: Sitzung der CMDh im März 2018
English: (International Units).
German: (internationale Einheiten).
English: Please contact your doctor.
German: Kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.
English: It is important that your hands and the items you use be as clean as possible.
German: Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die verwendeten Gegenstände so sauber wie möglich sind.
English: Consult your doctor to find out if a more suitable alternative may be available for you.
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, ob eine geeignetere Alternative für Sie zur Verfügung steht.
English: Your physician may decide to extend your treatment up to 5 weeks.
German: Ihr Arzt kann entscheiden, Ihre Behandlung auf bis zu 5 Wochen auszudehnen.
English: Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
German: Eine Mehrlingsschwangerschaft kann medizinische Komplikationen für Sie und Ihre Babys zur Folge haben.
English: Contact your doctor straight away if you notice any of the below listed side effects.
German: Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der unten aufgeführten Nebenwirkungen bemerken.
English: • If you have had a brain tumour diagnosed.
German: • wenn bei Ihnen ein Gehirntumor diagnostiziert wurde.
English: No severe OHSS was reported (section 4.4).
German: Es wurde kein schwerwiegendes OHSS beobachtet (Abschnitt 4.4).
English: Deterioration or a first appearance of this condition may require cessation of treatment.
German: Eine Verschlechterung oder ein erstmaliges Auftreten dieses Leidens kann die Beendigung der Behandlung erforderlich machen.
English: This is when your follicles develop too much and become large cysts.
German: Dieses tritt auf, wenn sich Ihre Follikel zu stark entwickeln und zu großen Zysten werden.
English: Inject under the skin, as you were taught.
German: Spritzen Sie unter die Haut, wie man es Ihnen gezeigt hat.
English: The steady state volume of distribution is around 10-14 l. The mean residence time is approximately 5 hours.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady State beträgt etwa 10-14 l. Die mittlere Verweildauer beträgt ungefähr 5 Stunden.
English: (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), frequency not known (cannot be estimated from the available data).
German: (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: Alternatively, intrauterine insemination (IUI) may be performed.
German: Alternativ kann eine intrauterine Insemination (IUI) durchgeführt werden.
English: Nevertheless there is a possibility that OHSS may occur, which is further described in section 4.4.
German: Es besteht jedoch die Möglichkeit, dass es zum Auftreten eines OHSS kommen kann, welches unter Abschnitt 4.4 näher beschrieben ist.
English: Luveris is contraindicated in patients with:
German: Luveris ist kontraindiziert bei Patientinnen mit:
English: Children and adolescents Luveris is not for use in children and adolescents below 18 years old.
German: Kinder und Jugendliche Luveris ist nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 29.
English: It should be noted however, that pregnancy itself, as well as OHSS, also carries an increased risk of thromboembolic events.
German: Es muss jedoch angemerkt werden, dass die Schwangerschaft selbst, ebenso wie ein OHSS, mit einem erhöhten Risiko für thromboembolische Ereignisse verbunden ist.
English: The first injection of Luveris should be performed under direct medical supervision.
German: Die erste Injektion von Luveris muss unter direkter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
English: In these trials the ovulation rate per cycle was 70-75 %.
German: In diesen Studien lag die Ovulationsrate bei 70-75 % pro Zyklus.
English: In these women, the benefits of gonadotropin administration need to be weighed against the risks.
German: Bei diesen Frauen müssen die Vorteile einer Verabreichung von Gonadotropin gegen die Risiken abgewogen werden.
English: Damage to the ovary due to reduced blood supply can be limited by early diagnosis and immediate detorsion.
German: Eine Schädigung der Eierstöcke aufgrund verminderter Blutzufuhr kann durch Frühdiagnose und sofortige Detorsion eingeschränkt werden.
English: However this will only occur if hCG is administered (see section ‘Warnings and precautions').
German: Dies wird jedoch erst dann eintreten, wenn hCG verabreicht wird (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
English: This leaflet was last revised in .
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}
English: As OHSS may progress rapidly (within 24 hours) or over several days to become a serious medical event, patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
German: Da sich ein OHSS schnell (innerhalb von 24 Stunden) oder über mehrere Tage zu einem ernsten medizinischen Notfall entwickeln kann, sollten die Patientinnen für mindestens zwei Wochen nach der hCG-Gabe beobachtet werden.
English: You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started.
German: Ihre und die Fruchtbarkeit Ihres Partners müssen vor Beginn der Behandlung abgeklärt werden.
English: Although these adverse reactions were not observed, there is the possibility that they may also occur with Luveris.
German: Auch wenn derartige Nebenwirkungen nicht beobachtet wurden, besteht die Möglichkeit, dass diese auch bei Luveris auftreten könnten.
English: Appearance of the powder: white lyophilised pellet Appearance of the solvent: clear colourless solution The pH of the reconstituted solution is 7.5-8.5.
German: Beschreibung des Pulvers: Weiße, gefriergetrocknete Substanz Beschreibung des Lösungsmittels: Klare, farblose Lösung Der pH der rekonstituierten Lösung ist 7,5-8,5.
English: Management Treatment is directed to symptoms.
German: Behandlung Die Behandlung erfolgt symptomatisch.
English: You can reduce the risk of multiple pregnancy by using the right dose of Luveris at the right times.
German: Sie können das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft verringern, indem Sie die korrekte Luveris-Dosis zu den vorgegebenen Zeiten einnehmen.
English: Total body clearance is around 2 l/h with less than 5 % of the dose being excreted in the urine.
German: Die Gesamtclearance beträgt etwa 2 l/h, und weniger als 5 % der Dosis wird mit dem Urin ausgeschieden.
English: (EU/1/00/155/001-003) One vial of solvent contains: 1 ml water for injection.
German: (EU/1/00/155/001-003) Eine Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält: 1 ml Wasser für Injektionszwecke.
English: It is not yet established whether or not treatment with gonadotropins increases the risk of these tumours in infertile women.
German: Es steht noch nicht fest, ob eine Behandlung mit Gonadotropinen das Risiko für diese Tumoren bei unfruchtbaren Frauen erhöht.
English: • hypersensitivity to active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
English: It is more commonly seen in women with polycystic ovarian syndrome and usually regresses without treatment.
German: Diese tritt häufiger bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom auf und bildet sich gewöhnlich ohne Behandlung zurück.
English: In patients with porphyria or a family history of porphyria Luveris may increase the risk of an acute attack.
German: Bei Patientinnen mit Porphyrie oder einer Familienanamnese von Porphyrie kann Luveris die Gefahr eines akuten Anfalls erhöhen.
English: • After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
German: • Nachdem sich das Pulver aufgelöst hat (was gewöhnlich sofort eintritt), vergewissern Sie sich, dass die entstandene Lösung klar ist und keine
English: What Luveris looks like and contents of the pack
German: Wie Luveris aussieht und Inhalt der Packung
English: More user-friendly presentations are available for self administration by patients at home.
German: Anwenderfreundlichere Darreichungsformen zur Selbstanwendung durch den Patienten zu Hause stehen zur Verfügung.
English: No severe injection site reactions were reported.
German: Es wurden keine schwerwiegenden Reaktionen an der Injektionsstelle berichtet.
English: Your doctor will decide on the dose and schedule of administration, which are most appropriate for you during this course of treatment.
German: Ihr Arzt wird über die für Sie am besten geeignete Dosierung und Anwendung während der Behandlung entscheiden.
English: It belongs to the family of hormones called gonadotropins, which are involved in the normal control of reproduction.
German: Es gehört zu der Gruppe von Hormonen, die als Gonadotropine bezeichnet werden und die an der normalen Kontrolle der Fortpflanzung beteiligt sind.
English: There is evidence to suggest that hCG plays a key role in triggering OHSS and that the syndrome may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
German: Es gibt Hinweise dafür, dass hCG bei der Auslösung von OHSS eine wichtige Rolle spielt und dass das Syndrom schwerwiegender und länger andauernd sein kann, wenn eine Schwangerschaft eintritt.
English: Inspect for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
German: Prüfen Sie die Lösung wie zuvor auf Schwebstoffe und benutzen Sie die Lösung nicht, wenn sie nicht klar ist.
English: Other studies have shown that lutropin alfa is not mutagenic.
German: In weiteren Studien wurde gezeigt, dass Lutropin alfa nicht mutagen ist.
English: To minimise the risk of higher order multiple pregnancy, careful monitoring of ovarian response is recommended.
German: Um das Risiko einer höhergradigen Mehrlingsschwangerschaft zu minimieren, wird eine sorgfältige Überwachung der Ovarien empfohlen.
English: If you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting or if you have difficulty in breathing, talk to your doctor straight away who might ask you to stop using this medicine (see in section 4 under “Serious side effects”).
German: Wenn Sie Unterleibsschmerzen bekommen, schnell an Gewicht zunehmen, Ihnen übel ist oder Sie sich erbrechen müssen oder Sie Atembeschwerden haben, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, der Sie möglicherweise auffordern wird, die Anwendung dieses Arzneimittels abzubrechen (siehe Abschnitt 4 unter „Schwere Nebenwirkungen“).
English: EU/1/00/155/001 (1 vial/ 1 ampoule) EU/1/00/155/002 (3 vials/ 3 ampoules) EU/1/00/155/003 (10 vials/ 10 ampoules) EU/1/00/155/004 (1 vial/ 1 vial) EU/1/00/155/005 (3 vial/ 3 vials) EU/1/00/155/006 (10 vials/ 10 vials)
German: EU/1/00/155/001 (1 Durchstechflasche / 1 Ampulle) EU/1/00/155/002 (3 Durchstechflaschen / 3 Ampullen) EU/1/00/155/003 (10 Durchstechflaschen / 10 Ampullen) EU/1/00/155/004 (1 Durchstechflasche / 1 Durchstechflasche) EU/1/00/155/005 (3 Durchstechflaschen / 3 Durchstechflaschen) EU/1/00/155/006 (10 Durchstechflaschen / 10 Durchstechflaschen)
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using this medicine.
German: Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
English: In this context, it is difficult to attribute adverse reactions to any one of the substances used.
German: In diesem Zusammenhang ist es schwierig, Nebenwirkungen eindeutig einer der beteiligten Substanzen zuzuordnen.
English: This medicine stimulates your ovaries.
German: Dieses Arzneimittel stimuliert Ihre Eierstöcke.
English: • The active substance is lutropin alfa.
German: • Der Wirkstoff ist: Lutropin alfa.
English: The effects of an overdose of Luveris are unknown.
German: Die Auswirkungen einer Überdosierung von Luveris sind nicht bekannt.
English: For the following cycle, your doctor will prescribe FSH at a lower dose than that of the previous cycle.
German: Im nächsten Zyklus wird Ihnen Ihr Arzt eine niedrigere Dosis von FSH verschreiben als im vorhergehenden Zyklus.
English: The prevalence of ectopic pregnancy after ART was reported to be higher than in the general population.
German: Die Prävalenz einer Eileiterschwangerschaft nach ART war Berichten zufolge höher als in der Allgemeinbevölkerung.
English: Luveris treatment seldom causes severe OHSS.
German: Die Behandlung mit Luveris führt selten zu einem schweren OHSS.
English: If you administer Luveris to yourself, please carefully read the following instructions: • Wash your hands.
German: Wenn Sie Luveris selbst anwenden, lesen Sie bitte sorgfältig folgende Anweisungen:
English: Luveris must not be used when a condition exists which would make a normal pregnancy impossible, such as:
German: Luveris darf nicht angewendet werden, wenn eine Gegebenheit vorliegt, die eine normale Schwangerschaft unmöglich macht, wie z. B.:
English: • If you have unexplained vaginal bleeding.
German: • wenn Sie ungeklärte Blutungen aus der Scheide haben.
English: Absorption Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is approximately 60 %.
German: Resorption Nach subkutaner Verabreichung beträgt die absolute Bioverträglichkeit etwa 60 %.
English: Treatment with Luveris should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
German: Eine Behandlung mit Luveris muss unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist.
English: The majority of multiple conceptions are twins.
German: Den Großteil der Mehrlingsschwangerschaften machen Zwillinge aus.
English: Mild or moderate OHSS usually resolves spontaneously.
German: Ein leichtes oder mittelschweres OHSS bildet sich gewöhnlich spontan zurück.
English: Self-administration of this medicinal product should only be performed by patients who are well-motivated, adequately trained and with access to expert advice.
German: Dieses Arzneimittel sollten nur solche Patienten selbst anwenden, die motiviert und entsprechend geschult sind und die jederzeit die Möglichkeit haben, ärztlichen Rat einzuholen.
English: When using Luveris, you have a higher risk of being pregnant with more than one child at the same time (“multiple pregnancy”, mostly twins), than if you conceived naturally.
German: Bei Anwendung von Luveris haben Sie im Vergleich zur natürlichen Empfängnis ein erhöhtes Risiko, mit mehr als einem Kind schwanger zu sein („Mehrlingsschwangerschaft“, meistens Zwillinge).
English: Data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse reactions of gonadotropins on pregnancy, embryonal or foetal development, parturition or postnatal development following controlled ovarian stimulation.
German: Daten von einer begrenzten Anzahl exponierter Schwangerschaften zeigen keine nachteiligen Auswirkungen von Gonadotropinen auf Schwangerschaft, embryonale oder fötale Entwicklung, Entbindung oder postnatale Entwicklung nach einer kontrollierten Stimulation der Ovarien.
English: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italy
German: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italien
English: Your doctor will ensure careful monitoring of ovarian response, based on ultrasound and blood sampling before and during the course of treatment.
German: Ihr Arzt wird eine sorgfältige Überwachung der ovariellen Reaktion vor und während der Behandlung mittels Ultraschall und Blutproben sicherstellen.
English: Monitoring of stimulation cycles by ultrasound scans as well as estradiol measurements are recommended to early identify risk factors.
German: Eine sonographische Überwachung der Stimulationszyklen sowie Messungen der Östradiolspiegel werden empfohlen, um Risikofaktoren frühzeitig zu identifizieren.
English: Luveris is usually used every day for up to three weeks simultaneously with injections of FSH.
German: Gewöhnlich wird Luveris bis zu 3 Wochen lang gleichzeitig mit FSH täglich durch Injektionen angewandt.
English: • ovarian, uterine, or mammary carcinoma
German: • Ovarial-, Uterus- oder Mammakarzinom
English: In women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, thrombophilia or severe obesity (body mass index >30 kg/m2), treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
German: Bei Frauen, die vor kurzem an einer thromboembolischen Erkrankung litten oder noch immer an einer solchen leiden, oder bei Frauen, die allgemein anerkannte Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse aufweisen, wie persönliche oder familiäre Vorgeschichte, Thrombophilie oder starke Fettleibigkeit (Körpermasseindex > 30 kg/m2), kann die Behandlung mit Gonadotropinen das Risiko einer Verschlimmerung oder eines Auftretens solcher Ereignisse weiter erhöhen.
English: No signs of toxicity due to the development of antibodies to lutropin alfa were observed.
German: Es wurden keine Anzeichen für Toxizität aufgrund der Bildung von Antikörpern auf Lutropin alfa festgestellt.
English: If severe OHSS occurs, it is recommended that gonadotropin treatment be stopped if still ongoing and that the patient be hospitalised and appropriate therapy be started.
German: Beim Auftreten eines schwerwiegenden OHSS wird empfohlen, die Behandlung mit Gonadotropin abzubrechen, falls dieses noch gegeben wird, und die Patientin in ein Krankenhaus einzuweisen und entsprechend zu behandeln.
English: Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS) was observed in less than 6 % of patients treated with Luveris.
German: Über ein ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS) wurde bei weniger als 6 % der mit Luveris behandelten
English: Date of latest renewal: 30
German: November 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 30.
English: • Immediately inject the solution: Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
German: • Injizieren Sie sich sofort die Lösung: Ihr Arzt oder Ihr Pflegepersonal werden Ihnen bereits gesagt haben, wohin Sie die Lösung injizieren sollen (z. B. Bauch, Oberschenkelvorderseite).
English: Luveris is recommended for the treatment of adult women who have been shown to produce very low levels of some of the hormones involved in the natural reproductive cycle.
German: Luveris wird zur Behandlung von erwachsenen Frauen empfohlen, bei denen nachweislich sehr geringe Mengen von einigen am normalen Reproduktionszyklus beteiligten Hormonen gebildet werden.
English: In case you are not ovulating, and if the recommended dose and schedule of administration are adhered to, the occurrence of OHSS is less likely.
German: Wenn Sie keinen Eisprung haben und wenn die empfohlene Dosierung und das Behandlungsschema eingehalten werden, ist das Auftreten eines OHSS weniger wahrscheinlich.
English: As expected from the heterologous protein nature of the hormone, lutropin alfa raised an antibody response in experimental animals after a period that reduced the measurable serum LH levels but did not fully prevent its biological action.
German: Wie von der heterologen Proteinnatur des Hormons zu erwarten, löste Lutropin alfa nach einer Weile eine Antikörperreaktion bei den Versuchstieren aus, was die messbaren LH-Serumwerte verringerte, aber seine biologische Aktivität nicht völlig unterband.
English: Tell your doctor before you start treatment, if you or any member of your family have porphyria (an inability to break down porphyrins that may be passed on from parents to children).
German: Sprechen Sie vor Beginn mit der Behandlung mit Ihrem Arzt, wenn Sie oder ein Familienmitglied an Porphyrie leiden (die Unfähigkeit, Porphyrine abzubauen, die von den Eltern auf die Kinder vererbt werden kann).
English: Nervous system disorders Common: Headache
German: Erkrankungen des Nervensystems Häufig: Kopfschmerzen
English: This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack (see also in section 2 under “Blood clotting problems”).
German: Diese könnten Brustschmerzen, Atemnot, einen Schlaganfall oder Herzinfarkt verursachen (siehe auch Abschnitt 2 unter „Blutgerinnungsstörungen“).
English: Carefully set the syringe down on the work-surface, taking care not to touch the needle.
German: Legen Sie die Spritze vorsichtig auf die Arbeitsfläche und geben Sie acht, dass Sie die Nadel nicht berühren.
English: Safety, efficacy, and pharmacokinetics of Luveris in patients with renal or hepatic impairment have not been established.
German: Die Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von Luveris bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz sind nicht erwiesen.
English: Following intravenous administration, lutropin alfa is rapidly distributed with an initial half-life of approximately one hour.
German: Nach intravenöser Verabreichung wird Lutropin alfa mit einer initialen Halbwertszeit von ungefähr einer Stunde rasch verteilt.
English: Safety and effectiveness of Luveris in elderly patients have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Luveris bei älteren Patienten sind nicht erwiesen.
English: After ovulation, LH stimulates progesterone production in the corpus luteum by increasing the conversion of cholesterol to pregnenolone.
German: Nach der Ovulation stimuliert LH die Progesteronproduktion im Corpus luteum durch Erhöhung der Umwandlungsrate von Cholesterin in Pregnenolon.
English: There is no indication for the use of Luveris during pregnancy.
German: Es besteht keine Indikation für eine Anwendung von Luveris während der Schwangerschaft.
English: Tumours of sexual organs
German: Tumoren der Geschlechtsorgane
English: If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5 IU-75 IU increments.
German: Wenn eine Erhöhung der FSH-Dosis angezeigt ist, sollte die Anpassung der Dosierung vorzugsweise in Intervallen von 7-14 Tagen und in Schritten von 37,5-75 I.E.
English: Luveris is intended for subcutaneous use which means it is given by injection under the skin.
German: Luveris ist zur subkutanen Injektion bestimmt, das bedeutet, es wird unter die Haut injiziert.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Luveris.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Luveris anwenden.
English: Up to 3 containers of powder may be dissolved in 1 ml of solvent.
German: Es können bis zu 3 Behältnisse Pulver in 1 ml Lösungsmittel aufgelöst werden.
English: However, drug-related teratogenesis was not observed in either animal model.
German: Es wurde jedoch in keinem der beiden Tiermodelle eine arzneimittelabhängige Teratogenese beobachtet.
English: This increases your risk of developing Ovarian HyperStimulation Syndrome or OHSS.
German: Dadurch erhöht sich Ihr Risiko, ein ovarielles Überstimulationssyndrom oder OHSS zu entwickeln.