FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Rühmade vahel puudus statistiline erinevus esmase lõpp-tulemuse, tõsiste kardiovaskulaarsete juhtumite (kardiovaskulaarne suremus, mittefataalsed insuldid ja mittefataalsed müokardiinfarktid) osas.
Latvian: Nebija statistiski nozīmīgu atšķirību primārajā mērķa iznākumā, galvenajos kardiovaskulārajos rezultātos (kardiovaskulārā nāve, insults bez letāla iznākuma, miokarda infarkts bez letāla iznākuma).
Estonian: See rahvusvaheline platseebokontrolliga topeltpime uuringuprogramm NYHA II - IV klassi kroonilise südamepuudulikkusega (chronic heart failure e CHF) patsientidel koosnes kolmest eraldiseisvast uuringust: CHARM-Alternative (n=2028) patsientidel, kelle LVEF ≤ 40%, kes ei saanud kaasuvat ravi AKE inhibiitoriga selle ravi talumatuse tõttu (peamiselt köha esinemise tõttu, 72%), CHARM-Added (n=2548) patsientidel, kelle LVEF ≤ 40% ning kes said kaasuvat ravi AKE inhibiitoriga, CHARMPreserved (n=3023) patsientidel, kelle LVEF > 40%.
Latvian: Šī placebo kontrolētā, dubultaklā pētījuma programma hroniskas sirds mazspējas (HSM) pacientiem ar II-IV klases (pēc NYHA klasifikācijas) sastāvēja no trim atsevišķiem pētījumiem: CHARMAlternative (n=2028) pacientiem ar KKIF ≤ 40%, kuri netika ārstēti ar AKE inhibitoru nepanesamības dēļ, CHARM-Added (n=2548) pacientiem ar KKIF ≤ 40%, kuri tika ārstēti ar AKE inhibitoru, un CHARM-Preserved (n=3023) pacientiem ar KKIF > 40%.
Estonian: Sümptomaatilise hüpotensiooni tekkimisel tuleb määrata sümptomaatiline ravi ja jälgida patsiendi elutähtsaid näitajaid.
Latvian: Ja rodas simptomātiska hipotensija, jāsāk simptomātiska terapija un jākontrolē dzīvībai svarīgās funkcijas.
Estonian: LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMS, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, IEVADĪŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPASNIEKS DALĪBVALSTĪS
Estonian: Ravi kandesartaaniga oli efektiivne ka patsientidel, kes samaaegselt manustasid nii β-adrenoblokaatoreid ja AKE inhibiitoreid ning soodne toime saavutati sõltumata sellest, kas patsiendid kasutasid AKE inhibiitoreid ravijuhistes määratletud sihtannuses või mitte.
Latvian: Kandesartāns bija efektīvs arī pacientiem, kuri lietoja vienlaikus gan beta blokatorus, gan AKE inhibitorus, un terapijas guvums radās neatkarīgi no tā, vai pacienti lietoja AKE inhibitorus mērķa devā, kas ieteikta terapijas vadlīnijās.
Estonian: 23 patsienti vajasid uuringu käigus ravi, vältimaks patsiendi surma kardiovaskulaarse ataki tõttu või hospitaliseerimist südamepuudulikkuse tõttu.
Latvian: 23 pacienti bija jāārstē visu pētījuma laiku, lai novērstu viena pacienta nāvi sirdsasinsvadu sistēmas patoloģiju gadījumā vai hospitalizāciju sirds mazspējas ārstēšanai.
Estonian: Kolmekuulises kliinilises uuringus hüpertensiivsetel ja mikroalbuminuuriaga II tüüpi diabeetikutel vähendas kandesartaanravi valgu eritumist uriiniga (albumiini/kreatiniini suhet keskmiselt 30% võrra, 95% CI 15-42%).
Latvian: 3 mēnešus ilgā klīniskā pētījumā ar pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu un mikroalbuminūriju antihipertensīvā terapija ar kandesartāna cileksetilu samazināja albumīna izdali urīnā (albumīna/kreatinīna indeksu vidēji par 30%, 95% drošības intervāls 15-42%).
Estonian: Angiotensiin II peamised füsioloogilised toimed, nagu veresoonte ahendamine, aldosterooni stimulatsioon, soola ja vee homöostaasi regulatsioon ja raku kasvu stimulatsioon, on vahendatud angiotensiin II 1. tüüpi (AT1) retseptorite kaudu.
Latvian: Galveno angiotensīna II fizioloģisko iedarbību, piemēram, vazokonstrikciju, aldosterona stimulāciju, sāls un ūdens homeostāzes regulāciju un šūnu augšanas veicināšanu, nosaka 1. tipa (AT1) receptori.
Estonian: Avatud uuringus 5156 diastoolse hüpertensiooniga patsiendil täheldati mustanahalistel patsientidel kandesartaanraviga oluliselt väiksemat vererõhu langust kui valgetel (vastavalt 14,4/10,3 mmHg ja 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Latvian: Atklātā klīniskās pieredzes pētījumā, ārstējot ar kandesartānu 5156 pacientus ar diastolisku hipertensiju, asinsspiediena samazināšanās melnās rases pacientiem bija ievērojami mazāka nekā baltās rases pacientiem (14.4/10.3 mmHg pret 19.0/12.7 mmHg, p<0.0001/p<0.0001).
Estonian: Enne uue annuse sissevõtmist mõõdetud süstoolse ja diastoolse vererõhu langused olid 32 mg kandesartaantsileksetiili manustamisel 1 kord ööpäevas 13,1/10,5 mmHg ja 100 mg losartaani manustamisel 1 kord ööpäevas 10,0/8,7 mmHg (erinevus 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Latvian: Minimālais spiediena samazinājums (sistoliskais/diastoliskais) ar kandesartāna cileksetilu 32 mg vienreiz dienā bija 13.1/10.5 mmHg un 10.0/8.7 mmHg ar losartānu 100 mg vienreiz dienā (starpība asinsspiediena samazināšanā 3.1/1.8 mmHg, p<0.0001/p<0.0001).
Estonian: Nimetatud ravimite kombinatsioone saavaid patsiente tuleb hoolikalt ja regulaarselt jälgida.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem šādu kombinētu terapiju, jāveic rūpīga un regulāra uzraudzība.
Estonian: RAVIMVORM Tablett [Täidetakse riiklikult]
Latvian: ZĀĻU FORMA Tabletes [Aizpilda nacionāli]
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb AIIRA ravi koheselt katkestada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi.
Latvian: Ja iestājusies grūtniecība, AIIRAE terapija nekavējoties jāpārtrauc un jāizvēlas cita alternatīvā antihipertensīvā līdzekļa terapija.
Estonian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi
Latvian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Estonian: Varasema ravimi omaduste kokkuvõtte kohaselt oli kandesartaani kasutamine vastunäidustatud raseduse kõigis trimestrites ning rinnaga toitmise ajal.
Latvian: Iepriekš zāļu aprakstā bija iekļauta pilnīga kontrindikācija visos grūtniecības trimestros un zīdīšanas periodā.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (ühel kuni kümnel patsiendil sajast):
Latvian: Bieži (parādās 1-10 lietotājiem no 100)
Estonian: Samasugust toimet ei saa välistada ka AIIRA kasutamisel.
Latvian: Nevar noliegt līdzīgas iedarbības iespēju, lietojot AIIRA.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal, sealhulgas CHARMi (ingl k Candesartan in Heart failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbiditykandesartaan südamepuudulikkuse ravis: suremuse ja haigestumuse hindamine) uuringuprogrammi alusel, mis hõlmas NYHA II-IV funktsionaalse klassiga patsiente, leidis inimravimite komitee, et NYHA IV funktsionaalse klassiga patsientide välistamine ei ole põhjendatud.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem datiem, tostarp CHARM pētījuma programmas (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity), kurā bija iekļauti pacienti ar II-IV funkcionālās klases sirds mazspēju pēc NYHA klasifikācija, rezultātiem, Komiteja atzīmēja, ka nav iemesla izslēgt pacientus ar IV klases sirds mazspēju pēc NYHA klasifikācijas.
Estonian: Pakendi infolehe ja pakendi märgistuse muutmisel on arvesse võetud ravimi omaduste kokkuvõttes tehtud muutusi.
Latvian: Veicot atbilstošas izmaiņas lietošanas instrukcijā un marķējuma tekstā, ņēma vērā zāļu aprakstā veiktās izmaiņas.
Estonian: Pärast kandesartaantsileksetiili lahuse suukaudset manustamist on kandesartaani absoluutne biosaadavus umbes 40 %.
Latvian: Kandesartāna vidējā absolūtā bioloģiskā pieejamība pēc perorālā kandesartāna cileksetila šķīduma lietošanas ir apmēram 40%.
Estonian: Primaarse hüperaldosteronismiga patsiendid tavaliselt ei allu ravile antihüpertensiivsete ravimitega, mis avaldavad toimet inhibeerides reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi.
Latvian: Pacienti ar primāru hiperaldosteronismu parasti nereaģē uz asinsspiedienu pazeminošiem medikamentiem ar renīna angiotensīna sistēmu inhibējošu darbību.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb AIIRA ravi koheselt katkestada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
Latvian: Ja iestājusies grūtniecība, AIIRA terapija nekavējoties jāpārtrauc un jāizvēlas cita alternatīvā antihipertensīvā līdzekļa terapija (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.6).
Estonian: Rua Humberto Madeira, 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal
Latvian: Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal
Estonian: Allpoololevas tabelis on toodud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgsest kogemusest leitud kõrvaltoimed.
Latvian: Tabulā apkopotas klīniskajos pētījumus un pēcreģistrācijas periodā novērotās blakusparādības.
Estonian: Kahe kliinilise uuringu tulemused, milles hinnati kandesartaani farmakokineetilist profiili maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel, ning Hoogkamer et al (1998) poolt avaldatud tulemused uuringust, milles kandesartaani algannus oli 12 mg, näitavad, et kergel kuni mõõdukal maksafunktsiooni puudulikkusel ei ole nimetamisväärset mõju kandesartaani farmakokineetikale, mistõttu ei ole ka annuse kohandamine vajalik.
Latvian: Divu klīnisko pētījumu, kuros pētītas kandesartāna farmakokinētiskās (FK) īpašības pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, rezultāti un Hoogkamer et al 1998 publikācija, kurā izmantota 12 mg sākumdeva, liecina, ka viegli vai vidēji smagi aknu darbības traucējumi kandesartāna FK būtiski neietekmē un tādēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: AIIRA kasutamine raseduse esimesel trimestril ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Latvian: AIIRA nav ieteicams lietot grūtniecības pirmajā trimestrī (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Atacandi ei soovitata kasutada emadel, kes toidavad rinnaga; teie arst määrab teile teise ravi, kui te soovite rinnaga toita, eriti kui teie laps on vastsündinu või enneaegne.
Latvian: Atacand neiesaka lietot mātēm, kuras zīda bērnu, un Jūsu ārsts ieteiks citas zāles, ja vēlaties turpināt zīdīšanu, īpaši, ja Jūsu mazulis ir tikko dzimis vai dzimis priekšlaicīgi.
Estonian: AKE inhibiitori, kaaliumi säästva diureetikumi (nt spironolaktoon) ja Atacandi kombinatsioon ei ole soovitav ning seda tuleks teha ainult pärast võimaliku riski-kasu suhte hoolikat kaalumist.
Latvian: AKE inhibitoru, kāliju aizturoša diurētiskā līdzekļa (piem.spironolaktona) un Atacand kombinācijas lietošana nav ieteicama un ir pieļaujama tikai pēc rūpīgas iespējamā ieguvuma un riska izvērtēšanas.
Estonian: Atacand on vastunäidustatud raske maksapuudulikkusega ja/või kolestaasi patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Latvian: Atacand ir kontrindicēts pacientiem ar smagas pakāpes aknu funkcijas traucējumiem un/vai holestāzi (skatīt apakšpunktu 4.3 un 5.2).
Estonian: Ühtlustati hoiatused, mis on seotud neerupuudulikkusega, samaaegse raviga angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga südamepuudulikkuse korral, hemodialüüsraviga, neeruarteri stenoosiga, neerutransplantatsiooniga, hüpotensiooniga, anesteesia ja kirurgiliste operatsioonidega, aordisuistiku ja mitraalsuistiku stenoosiga, primaarse hüperaldosteronismiga ja hüperkaleemiaga.
Latvian: Tika saskaņoti brīdinājumi par nieru darbības traucējumiem, vienlaikus terapiju ar AKE inhibitoru sirds mazspējas gadījumā, hemodialīzi, nieru artērijas stenozi, nieru transplantāciju, hipotensiju, anestēziju un operāciju, aortālā un mitrālā vārstuļa stenozi, primāro hiperaldosteronismu un hiperkaliēmiju.
Estonian: Ühendkuningriik Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Latvian: Lielbritānija Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et kandesartaani kasulikkuse ja riski suhe on positiivne ka NYHA IV funktsionaalse klassiga patsientidel ning soovitas sarnaselt Euroopa Kardioloogiaühingule mitte välistada neid patsiente ravimi näidustuses.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva arī pacientiem, kuri atbilst IV klasei pēc NYHA klasifikācijas, un tādēļ nolēma neizslēgt pacientus, kā to iesaka arī Eiropas Kardioloģijas biedrība (ESC).
Estonian: Lisati teave annuse suurendamise kohta kuni 32 mg ööpäevas, antihüpertensiivse toime tugevnemise kohta kandesartaani kombineerimisel teiste ravimitega, nagu näiteks hüdroklorotiasiid ja kaltsiumikanali blokaatorid amlodipiin ja felodipiin.
Latvian: Īpaši apsvēra informācijas atjaunināšanu par iespējamo devas palielināšanu līdz 32 mg, pastiprināto kandesartāna antihipertensīvo ietekmi, lietojot to kombinācijā ar citām zālēm, tostarp arī hidrohlortiazīdu un KKB, piemēram, amlodipīnu vai felodipīnu.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et ohutusteave hüpertensiooni ja kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel tuleb esitada eraldi.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka drošības informācija hipertensijas un hroniskas sirds mazspējas (HSM) gadījumā jānorāda atsevišķi.
Estonian: Inimravimite komitee tunnistas, et andmed antud patsientide populatsioonis on piiratud, samas näitas esmase kombineeritud tulemusnäitaja (kardiovaskulaarne suremus või hospitaliseerimine südamepuudulikkuse tõttu) analüüs NYHA alamgruppide kaupa väikese südame vasaku vatsakese väljutusmahuga patsientide uuringutes (CHARM Alternative ja CHARM-Added pooled, osa CHARM uuringuprogrammist), et riski määr võrreldes platseeboga oli kõigis NYHA funktsionaalse klassi alamgruppides alla 1,0 kandesartaani kasuks.
Latvian: Atzīts, ka ir pieejams ierobežots datu apjoms šajā populācijā, tomēr primārā saliktā vērtētā rādītāja - kardiovaskulārās nāves vai hospitalizācijas sirds mazspējas dēļ atbilstoši NYHA klasei mazas IF pētījumos (CHARM-Alternative un CHARM-Added pooled, kas ir CHARM programmas daļa) - analīzē konstatēja riska attiecību (RA) mazāku par 1.0 par labu kandesartānam, salīdzinot ar placebo katrā NYHA apakšgrupā.
Estonian: Angiotensiin II (AT1) retseptorite antagonismi tulemuseks on annusest sõltuv reniini aktiivsuse ning angiotensiin I ja angiotensiin II kontsentratsiooni suurenemine ja aldosterooni kontsentratsiooni vähenemine vereplasmas.
Latvian: Angiotensīna II (AT1) receptoru antagonisms izraisa ar devu saistītu renīna, angiotensīna I un angiotensīna II līmeņa paaugstināšanos un aldosterona koncentrācijas pazemināšanos plazmā.
Estonian: Liitiumi manustamisel samaaegselt AKE inhibiitoritega on täheldatud liitiumi pöörduvat seerumikontsentratsiooni ja toksilisuse suurenemist.
Latvian: Lietojot vienlaikus litiju un AKE inhibitorus, ziņots par īslaicīgu litija seruma koncentrācijas un toksiskuma palielināšanos.
Estonian: Hemodialüüsitavatel patsientidel oli AUC sarnane raskekujulise neerupuudulikkusega patsientide omaga.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, kandesartāna AUC ir līdzīga kā pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Estonian: Angiotensiin II on reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemis toimiv primaarne vasoaktiivne hormoon, mis omab olulist rolli hüpertensiooni, südamepuudulikkuse ja teiste kardiovaskulaarsete häirete tekkes, samuti ka sihtorganite hüpertroofia ja kahjustuste kujunemisel.
Latvian: Angiotensīns II ir renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas primāri vazoaktīvs hormons, kam ir būtiska nozīme hipertensijas, sirds mazspējas un citu sirds-asinsvadu sistēmas traucējumu patofizioloģijā.
Estonian: Üleannustamine Antud ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku lisati üleannustamise sümptomid ja soovitused nende raviks.
Latvian: Šajā apakšpunktā iekļāva pārdozēšanas simptomātiskās izpausmes un ieteikumus par pārdozēšanas ārstēšanu.
Estonian: • neerude funktsiooni halvenemine, eriti patsientidel, kel on olnud eelnevalt neeruprobleeme või kel esineb südamepuudulikkus.
Latvian: • Nieru darbības pasliktināšanās, īpaši ja Jums jau ir nieru darbības traucējumi vai sirds mazspēja.
Estonian: Viimased Euroopa Hüpertensiooniühingu (Mancia et al 2007) ja Rahvusliku Ühiskomitee VII hüpertensiooni ravi juhised (Chobanian et al 2003) märgivad, et antihüpertensiivsest ravist saadav kasu võib olla oluline ka juhul, kui vererõhu vähenemine on minimaalne, või kui patsiendi algne vererõhk on madalam kui hüpertensiooni diagnoosimise piirväärtus.
Latvian: VII vadlīnijās (Chobanian et al 2003) par hipertensijas ārstēšanu norādīts, ka ieguvums var būt nozīmīgs, pat ja asinsspiediens pazeminās nedaudz un sākotnējais asinsspiediens ir zem tradicionālās robežvērtības, kas definē hipertensiju.
Estonian: Seetõttu on hemodialüüsi patsientidel vaja Atacandi annust hoolikalt tiitrida ning vererõhku jälgida.
Latvian: Tāpēc hemodialīzes pacientiem Atacand jātitrē uzmanīgi, rūpīgi monitorējot asinsspiedienu.
Estonian: • kui teil on probleeme südame, maksa või neerudega või te olete dialüüsi patsient;
Latvian: • Ja Jums ir sirdsdarbības, aknu vai nieru darbības traucējumi, vai Jums tiek veikta dialīze.
Estonian: 14C-ga märgistatud kandesartaantsileksetiili annuse suukaudsel manustamisel eritub ligikaudu 26% annusest uriiniga muutumatul kujul ja 7% inaktiivse metaboliidina.
Latvian: Pēc radioaktīvi iezīmēta 14C-kandesartāna cileksetila perorālas lietošanas apmēram 26% no devas izdalījās ar urīnu kandesartāna veidā un 7% neaktīva metabolīta veidā, bet 56% no devas kandesartāna veidā un 10% neaktīva metabolīta veidā tika konstatēti izkārnījumos.
Estonian: Võtke Atacandi alati vastavalt arstilt saadud juhistele iga päev.
Latvian: Vienmēr lietojiet Atacand tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Estonian: AIIRA kasutamine raseduse teisel ja kolmandal trimestril on vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Latvian: AIIRA lietošana grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.4).
Estonian: Turustamisjärgse kogemuse alalõigus asendati esinemissageduse kriteerium „Väga harv" esinemissageduse kriteeriumiga „Teadmata", sest turulstamisjärgselt ei ole esinemissagedust võimalik hinnata, ja põhjusel, et see vastab ravimi omaduste kokkuvõtte käesolevale juhendile (september
Latvian: Saskaņā ar vadlīniju par zāļu aprakstiem (2009. gada septembris), pēcreģistrācijas apakšsadaļā biežumu "ļoti reti" aizstāja ar biežumu "nav zināms", jo pēcreģistrācijas periodā biežumu nevar aprēķināt.
Estonian: Kandesartaantsileksetiiliga ravi tulemusena paranes NYHA klass (p=0,020).
Latvian: Kandesartāna cileksetila terapijas rezultātā uzlabojās funkcionālais stāvoklis pēc NYHA klasifikācijas (p=0.020).
Estonian: Atacandi kasutavatel patsientidel ei ole laboratoorsete näitude rutiinne monitooring vajalik.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Atacand, nav nepieciešama laboratorisko izmaiņu ikdienas novērošana.
Estonian: 1000 patsiendi kohta oli kandesartaani grupis 26,7 juhtumit ning kontrollgrupis 30,0 juhtumit (suhteline risk 0,89, 95% CI 0,75 kuni 1,06; p=0,19).
Latvian: Kandesartāna grupā bija 26,7 gadījumi uz 1000 pacientiem gadā, savukārt kontroles grupā 30 gadījumi uz 1000 pacientiem gadā (relatīvais risks 0.89, 95% CI 0.75 līdz 1.06, p=0.19).
Estonian: Autojuhtimisel või masinate käsitsemisel tuleks siiski meeles pidada, et Atacandi ravi vältel võib esineda pearinglust või nõrkust.
Latvian: Vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus, jāņem vērā, ka terapijas laikā var rasties reibonis vai nogurums.
Estonian: Imikuid, kelle emad on raseduse ajal tarvitanud AIIRA, tuleb hoolikalt jälgida hüpotensiooni suhtes (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Latvian: Zīdaiņiem, kuru mātes lietojušas AIIRA, rūpīgi jānovēro vai neattīstās hipotensija (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.4).
Estonian: Glomerulaarfiltratsiooni kiirust ravim kas ei mõjusta või suurendab seda, kusjuures neeru vaskulaarne resistentsus ja filtratsioonifraktsioon vähenevad.
Latvian: Kandesartāna cileksetils pastiprina nieru asinsriti un neietekmē vai nepalielina glomerulārās filtrācijas ātrumu, bet samazina nieru asinsvadu pretestību un filtrācijas frakciju.
Estonian: CHARMkliinilises uuringus (Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity), kus võrreldi Atacandi annustes kuni 32 mg (n=3803) platseeboga (n=3796), katkestas ravi kõrvaltoimete tõttu 21,0% patsientidest kandesartaantsileksetiili grupist ning 16,1% platseebo grupist.
Latvian: CHARM klīniskajā pētījumā salīdzinot Atacand devās līdz 32 mg (n=3.803) ar placebo (n=3.796), blakusparādību dēļ ārstēšanu pārtrauca 21,0% pacientu kandesartāna cileksetila grupā un 16,1% placebo grupā.
Estonian: Tabletina manustatud ravimi sama annuse suhteline biosaadavus on ligikaudu 34%.
Latvian: Tablešu zāļu formas relatīvā bioloģiskā pieejamība, salīdzinot ar tādu pašu perorālo šķīdumu, ir apmēram 34% ar ļoti nelielām svārstībām.
Estonian: Kandesartaantsileksetiiliga ravi tulemusena paranes NYHA klass (p=0,008).
Latvian: Kandesartāna cileksetila terapijas rezultātā uzlabojās funkcionālais stāvoklis pēc NYHA klasifikācijas (p=0.008).
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL Mitteperforeeritud foolium, perforeeritud foolium
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA Neperforēts blisters, perforēts blisters
Estonian: Seetõttu on neil haigetel soovitatav regulaarselt jälgida seerumi kaaliumisisaldust ning angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitori, kaaliumisäästva diureetikumi ja kandesartaani kombinatsioon ei ole soovitatav, ja seda võib kasutada üksnes pärast oodatava kasu ja võimalike riskide hoolikat kaalumist.
Latvian: Tādēļ ieteicams periodiski kontrolēt kālija līmeni serumā un nav ieteicams lietot AKE inhibitora, kāliju aizturoša diurētiskā līdzekļa un kandesartāna kombināciju un tā apsverama tikai pēc iespējamo ieguvumu un riska novērtēšanas.
Estonian: Kui Atacand mõjutab teid eelkirjeldatud viisil, ärge töötage masinatega ega juhtige autot.
Latvian: Ja tā notiek ar Jums, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Latvian: ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
Estonian: Inimravimite komitee nõustus ka vastunäidustuse lisamisega patsientidel, kes on ülitundlikud kandesartaani või mõne selle abiaine suhtes ning raske maksafunktsiooni puudulikkusega ja/või kolestaasiga patsientidel.
Latvian: CHMP piekrita arī kontrindikācijas iekļaušanai pacientiem ar paaugstinātu jutību pret kandesartānu vai kādu citu palīgvielu un pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem un/vai holestāzi.
Estonian: Siiski hinnati üldsuremust ka kogu populatsioonis, CHARM-Alternative ja CHARM-Added uuringutes kokku (HR 0,88 95% CI 0,79...0,98, p=0,018) ning kõigis kolmes uuringus kokku (HR 0,91 95% CI 0,83...1,00 p=0,055).
Latvian: Tomēr jebkāda iemesla izraisītus nāves gadījumu biežums tika vērtēts apvienotajās pētījumu CHARM-Alternative un CHARM-Added (HR=0.88, 95 % CI 0.790.98, p=0.018) un visu 3 pētījumu populācijās (HR = 0.91, 95% CI 0.83-1.00, p=0.055).
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ühtlustamine ja esildismenetlus algatati selle ravimi suhtes põhjusel, et kõrvaldada selles olevad erinevused ning ühtlustada rahvusliku müügiloaga ravimite ravimiteave kogu Euroopas.
Latvian: Šīs zāles izvirzītas zāļu aprakstu saskaņošanai, un tika ierosināta pārskatīšanas procedūra, lai novērstu atšķirības un saskaņotu Eiropas valstīs reģistrētos zāļu aprakstus (SPC).
Estonian: Sarnaselt AKE inhibiitoritele võib AIIRA ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegne kasutamine suurendada neerupuudulikkuse, sealhulgas võimaliku ägeda neerupuudulikkuse tekkeriski, samuti tõsta kaaliumi taset seerumis, eriti eelnevalt langenud neerutalitlusega patsientidel.
Latvian: Līdzīgi kā ar AKE inhibitoriem, vienlaicīga AIIRA un NSPL lietošana var palielināt nieru funkcijas pasliktināšanās risku, ieskaitot iespējamu akūtu nieru mazspēju, un seruma kālija līmeņa palielināšanos, īpaši pacientiem ar iepriekš pavājinātu nieru funkciju.
Estonian: Ühendkuningriik AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Latvian: Lielbritānija AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Estonian: Kandesartaani soodsad toimed ei sõltu vanusest, soost ega kaasuvast ravist.
Latvian: Kandesartāna labvēlīgā ietekme nemainījās atkarībā no vecuma, dzimuma un vienlaikus lietotām zālēm.