FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Javlor.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Javlor, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Javlor, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Javlor durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Javlor pe parcursul studiilor?
Spanish: En toda la población del estudio, no se observaron indicios claros de una diferencia en la supervivencia entre los pacientes que habían recibido Javlor y los que no.
Romanian: În rândul tuturor pacienţilor care au participat la studiu, nu a existat o dovadă clară a unei diferenţe a perioadei de supravieţuire între pacienţii care au luat Javlor şi cei care nu au luat.
Spanish: El médico podrá decidir ajustar la dosis en función de la edad del paciente, su función hepática o renal y algunos efectos secundarios que pueda experimentar.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul să ajusteze doza în funcţie de vârsta pacientului, de funcţia renală sau hepatică a acestuia şi de anumite efecte secundare pe care le poate prezenta pacientul.
Spanish: Antes de administrársele Javlor, el paciente deberá someterse a un análisis de sangre para comprobar los niveles de células sanguíneas y hemoglobina.
Romanian: Înainte de administrarea Javlor, pacienţilor trebuie să li se facă analize de sânge pentru a se controla nivelurile celulelor sanguine şi ale hemoglobinei.
Spanish: Se une a una proteína de las células llamada «tubulina», que es importante para la formación del «esqueleto» interno que deben armar las células cuando se dividen.
Romanian: Aceasta se leagă de o proteină din celule numită „tubulină", care este importantă în formarea „scheletului" intern necesar pentru asamblarea celulelor în timpul diviziunii acestora.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Javlor?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Javlor?
Spanish: También puede retrasar o interrumpir las dosis si el paciente experimenta ciertos efectos secundarios, como niveles bajos de plaquetas y neutrófilos (un tipo de glóbulo blanco) y algunos efectos secundarios que afectan al corazón, el hígado o los pulmones.
Romanian: De asemenea, medicul poate amâna sau opri administrarea medicamentului dacă pacientul prezintă anumite efecte secundare, inclusiv niveluri scăzute de trombocite şi neutrofile (un tip de globule albe), şi anumite efecte secundare care îi afectează inima, ficatul sau plămânii.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Javlor?
Romanian: De ce a fost aprobat Javlor?
Spanish: ¿Qué es Javlor?
Romanian: Ce este Javlor?
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 370 adultos con carcinoma urotelial de células de transición avanzado o metastásico, se comparó a pacientes que habían recibido un tratamiento con Javlor con otros que no habían recibido ningún medicamento contra el cáncer.
Romanian: Într-un studiu principal efectuat pe 370 de adulţi cu carcinom cu celule tranziţionale, în stadiu avansat sau metastazat, la nivelul tubului urotelial, pacienţii care au urmat tratamentul cu Javlor au fost comparaţi cu pacienţi care nu au luat niciun medicament împotriva cancerului.
Spanish: El principio activo de Javlor, la vinflunina, pertenece al grupo de medicamentos contra el cáncer conocidos como alcaloides de la vinca.
Romanian: Substanţa activă din Javlor, vinflunina, aparţine clasei de medicamente utilizate pentru tratarea cancerului, numite alcaloizi vinca.
Spanish: Cuando la tubulina se une a las células cancerosas, la vinflunina detiene la formación del esqueleto, lo que impide que las células cancerosas se dividan y propaguen.
Romanian: Legându-se de tubulina din celulele canceroase, vinflunina opreşte formarea scheletului, împiedicând diviziunea şi răspândirea celulelor canceroase.
Spanish: Javlor no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la vinflunina o a otros alcaloides de la vinca.
Romanian: Javlor este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la vinflunină sau la alţi alcaloizi vinca.
Spanish: Javlor se utiliza cuando ha fracasado el tratamiento previo con un medicamento contra el cáncer que contiene platino.
Romanian: Javlor se utilizează atunci când tratamentul anterior cu un medicament împotriva cancerului pe bază de platină nu a dat rezultate.
Spanish: Javlor, junto con un tratamiento de apoyo óptimo, fue más eficaz que el tratamiento de apoyo solo en cuanto a la prolongación de la vida de los pacientes con carcinoma urotelial de células de transición avanzado o metastásico.
Romanian: Javlor asociat cu cel mai bun tratament de susţinere a fost mai eficace decât cel mai bun tratament de susţinere administrat singur în prelungirea vieţii pacienţilor cu carcinom cu celule tranziţionale, în stadiu avansat sau metastazat, la nivelul tubului urotelial.
Spanish: La dosis recomendada es de 320 mg por m2. Javlor se administra mediante gotero intravenoso durante 20 minutos una vez cada tres semanas.
Romanian: Javlor se administrează în perfuzie intravenoasă timp de 20 de minute o dată la trei săptămâni.
Spanish: Javlor se utiliza para tratar a adultos con «carcinoma urotelial de células de transición» avanzado o metastásico (un cáncer que afecta a la mucosa de la vejiga y al resto de las vías urinarias).
Romanian: Javlor se utilizează pentru tratamentul adulţilor cu carcinom cu celule tranziţionale, în stadiu avansat sau metastazat, la nivelul tubului urotelial (un tip de cancer care afectează căptuşeala vezicii şi restul căilor urinare).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Javlor?
Romanian: Pentru ce se utilizează Javlor?
Spanish: Todos los pacientes habían recibido anteriormente un medicamento que contenía platino, pero este tratamiento había fracasado.
Romanian: Toţi pacienţii urmaseră înainte un tratament cu un medicament pe bază de platină care nu dăduse rezultate.
Spanish: ¿Cómo actúa Javlor?
Romanian: Cum acţionează Javlor?
Spanish: Ello se debe a que un efecto secundario frecuente del medicamento es la reducción de los niveles de hemoglobina (una proteína presente en los glóbulos rojos que transporta el oxígeno por el organismo) y de células sanguíneas (leucocitos y plaquetas).
Romanian: Aceste analize sunt necesare deoarece nivelurile scăzute de hemoglobină (o proteină care se găseşte în globulele roşii şi care transportă oxigenul în organism) şi de celule sanguine (globule albe şi trombocite) sunt efecte secundare frecvente ale medicamentului.
Spanish: Una vez administrado Javlor, durante la primera semana se recomiendan medidas para prevenir el estreñimiento, como laxantes.
Romanian: Sunt recomandate medicamente pentru prevenirea constipaţiei, precum laxative, după administrarea Javlor în prima săptămână.
Spanish: Javlor es un concentrado para elaborar una solución para perfusión (gotero intravenoso) que contiene el principio activo vinflunina (25 mg/l).
Romanian: Conţine substanţa activă vinflunină (25 mg/l).
Spanish: ¿Cómo se usa Javlor?
Romanian: Cum se utilizează Javlor?
Spanish: Tampoco se debe administrar a madres en periodo de lactancia.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la femeile care alăptează.
Spanish: Nunca tome dos dosis a la vez (mañana o tarde).
Romanian: Nu luați niciodată două doze în același timp (dimineața sau seara).
Spanish: Cómo tomar este medicamento
Romanian: Cum să luați acest medicament
Spanish: Mortalidad por cualquier causa
Romanian: Mortalitatea de orice cauză
Spanish: (Ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1 para consultar los datos disponibles sobre las diferentes combinaciones).
Romanian: (vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1 pentru datele disponibile privind diferitele asocieri).
Spanish: Éste es un antibiótico utilizado para tratar infecciones como la tuberculosis.
Romanian: Aceasta este un antibiotic folosit pentru a trata infecții cum este tuberculoza.
Spanish: Índice de masa corporal (IMC)
Romanian: Indice de Masă Corporală (IMC)
Spanish: No se han realizado estudios de interacción.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi vândut separat.
Spanish: Eliminación Tras la administración de una dosis oral de [
Romanian: Eliminare După administrarea orală a unei doze de linagliptin [
Spanish: - si ha tenido alguna vez un pre-coma diabético.
Romanian: - dacă ați avut vreodată precomă diabetică.
Spanish: Qué es Jentadueto y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Jentadueto și pentru ce se utilizează
Spanish: Estas hormonas son degradadas rápidamente por la enzima DPP-4.
Romanian: Acești hormoni sunt degradați rapid de către enzima DPP-4.
Spanish: • Pre-coma diabético.
Romanian: • Pre-comă diabetică.
Spanish: El hidrocloruro de metformina puede actuar por 3 mecanismos:
Romanian: Clorhidratul de metformină poate acționa prin 3 mecanisme:
Spanish: Las dosis del tratamiento antidiabético de base se mantuvieron estables durante las primeras 12 semanas, después de las cuales se permitieron ajustes.
Romanian: Dozele tratamentului antidiabetic de fond au fost menținute stabile pe parcursul primelor 12 săptămâni, după care au fost permise ajustări.
Spanish: Ensayo a dosis múltiples: la información se limita a un único ensayo.
Romanian: Studiu cu doze multiple: datele se limitează la un singur studiu.
Spanish: Déficit de vitamina B12
Romanian: Carență de vitamina B12
Spanish: - si tiene o ha tenido una enfermedad del páncreas.
Romanian: • dacă aveți sau ați avut o boală a pancreasului.
Spanish: Los efectos sobre los lípidos plasmáticos fueron generalmente neutros.
Romanian: Efectele asupra lipidelor plasmatice au fost în general neutre.
Spanish: Jentadueto no se debe usar para tratar esta enfermedad.
Romanian: Jentadueto nu trebuie folosit pentru a trata această boală.
Spanish: Sin embargo, no debe tomarse una dosis doble al mismo tiempo.
Romanian: Cu toate acestea, nu trebuie administrată o doză dublă în aceeași zi.
Spanish: Hospitalización por insuficiencia cardíaca
Romanian: Spitalizare pentru insuficiență cardiacă
Spanish: Cuando esto ocurre, se acumula azúcar (glucosa) en la sangre.
Romanian: Atunci când se întâmplă acest lucru zahărul (glucoza) se acumulează în sângele dumneavoastră.
Spanish: Anticonceptivos orales:
Romanian: Contraceptive orale:
Spanish: Este medicamento no está recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Romanian: Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Spanish: Éstos se pueden utilizar para controlar los ataques epilépticos (convulsiones) o el dolor crónico.
Romanian: Acestea pot fi folosite pentru a controla atacurile (convulsii) sau durerea cronică.
Spanish: Sin ajuste de dosis
Romanian: Nicio ajustare a dozei
Spanish: En ese caso, se debe omitir la dosis olvidada.
Romanian: În această situație doza uitată trebuie omisă.
Spanish: Si toma más Jentadueto del que debe
Romanian: Dacă luați mai mult Jentadueto decât trebuie
Spanish: El nombre de su comprimido es Jentadueto.
Romanian: Numele medicamentului dumneavoastră este Jentadueto.
Spanish: Evaluación in vitro de interacciones
Romanian: Evaluarea in vitro a interacțiunilor
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Spanish: Otros síntomas son reducción de la temperatura corporal y del latido cardíaco.
Romanian: Alte simptome sunt reducerea temperaturii corporale și a bătăilor inimii.
Spanish: Su médico le indicará exactamente la dosis de este medicamento que debe tomar.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie exact doza de medicament pe care trebuie s-o luați.
Spanish: - un comprimido dos veces al día por vía oral a la dosis prescrita por su médico.
Romanian: • un comprimat filmat de două ori pe zi pe cale orală în doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
Spanish: Durante el tratamiento con Jentadueto, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
Romanian: În timpul tratamentului cu Jentadueto, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de linagliptina es de aproximadamente el 30 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută pentru linagliptin este de aproximativ 30%.
Spanish: • Insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min).
Romanian: • Insuficiență renală severă (RFG < 30 ml/min).
Spanish: Según estos estudios, no existe ninguna preocupación en relación a la carcinogénesis en humanos.
Romanian: Pe baza acestor studii se poate spune că nu sunt motive de îngrijorare privind carcinogeneza la om.
Spanish: La concentración sanguínea máxima es menor que la concentración plasmática máxima y aparece aproximadamente al mismo tiempo.
Romanian: Concentrația sanguină maximă este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și sunt atinse în aproximativ același moment.
Spanish: Evaluación in vivo de interacciones
Romanian: Evaluarea in vivo a interacțiunilor
Spanish: No se ha estudiado el efecto de Jentadueto en la fertilidad humana.
Romanian: Efectul Jentadueto asupra fertilității umane nu a fost studiat.
Spanish: Recuerde tomar todos los medicamentos tal y como le haya indicado su médico para conseguir los mejores resultados para su salud.
Romanian: Amintiți-vă să luați toate medicamentele prescrise de medicul dumneavoastră pentru a obține cele mai bune rezultate pentru sănătatea dumneavoastră.
Spanish: El análisis de los resultados obtenidos en pacientes con sobrepeso tratados con metformina tras el fracaso de la dieta sola demostró:
Romanian: Analiza rezultatelor pentru pacienții supraponderali tratați cu metformină după eșecul dietei singure a arătat:
Spanish: Siga tomando Jentadueto hasta que su médico le diga que lo interrumpa.
Romanian: Continuați să luați Jentadueto până când medicul dumneavoastră vă va spune să vă opriți.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Jentadueto
Romanian: Ce trebuie să stiți înainte să luați Jentadueto
Spanish: Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți.
Spanish: Otros efectos adversos de Jentadueto incluyen:
Romanian: Alte reacții adverse la Jentadueto includ:
Spanish: No se dispone de experiencia con dosis superiores a 600 mg en humanos.
Romanian: Nu există experiență privind administrarea de doze mai mari de 600 mg la om.
Spanish: No estimula la secreción de insulina y, por consiguiente, no provoca hipoglucemia.
Romanian: Nu stimulează producerea de insulină și de aceea nu provoacă hipoglicemie.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de esta reducción.
Romanian: Relevanța clinică a acestor scăderi este necunoscută.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Jentadueto en niños y adolescentes de 0 a 18 años de edad.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Jentadueto la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost încă stabilite.
Spanish: Por eso, se prevé que la linagliptina en combinación con inductores potentes de la gp-P no consiga una eficacia completa, especialmente si éstos se administran a largo plazo.
Romanian: Astfel, este posibil ca eficacitatea completă a linagliptin administrat în combinație cu inductori puternici gp-P să nu fie atinsă, în special dacă aceștia sunt administrați pe termen lung.
Spanish: En caso necesario, puede considerarse la posibilidad de ajustar la dosis de metformina, ya que los inhibidores/inductores de los OCT pueden alterar la eficacia de la metformina.
Romanian: Dacă este necesar, poate fi luată în considerare ajustarea dozei de metformină, deoarece inhibitorii/inductorii OCT pot modifica eficacitatea metforminei.
Spanish: Se desconoce si este medicamento es perjudicial para el feto.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acest medicament este dăunător pentru copilul nenăscut.
Spanish: No se dispone de experiencia clínica con Jentadueto en pacientes con insuficiencia hepática.
Romanian: Nu există experiență clinică privind administrarea Jentadueto la pacienții cu insuficiență hepatică.
Spanish: Los resultados fueron uniformes en los pacientes tratados con o sin metformina.
Romanian: Rezultatele au fost asemănătoare pentru pacienții tratați cu sau fără metformină.
Spanish: Después de una dosis oral, la semivida de eliminación terminal aparente es de aproximadamente 6,5 horas.
Romanian: După administrarea orală, timpul de înjumătățire prin eliminare aparent este de aproximativ 6,5 ore.
Spanish: Para información adicional, ver la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de la metformina.
Romanian: Pentru informații suplimentare, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru metformină.
Spanish: Tras la administración oral, la absorción de hidrocloruro de metformina es saturable e incompleta.
Romanian: După administrarea orală, absorbția clorhidratului de metformină este saturabilă și incompletă.
Spanish: El metabolismo desempeña un papel secundario en la eliminación de la linagliptina.
Romanian: Metabolizarea joacă un rol secundar în eliminarea linagliptin.
Spanish: La linagliptina y su principal metabolito no mostraron potencial genotóxico.
Romanian: Linagliptin și principalul său metabolit nu prezintă potențial genotoxic.
Spanish: - medicamentos que contienen alcohol.
Romanian: • medicamente care conțin alcool etilic.
Spanish: No es probable que estos cambios sean significativos clínicamente.
Romanian: Aceste modificări nu par a fi semnificative clinic.
Spanish: A continuación se reflejan las propiedades farmacocinéticas de cada uno de los principios activos de Jentadueto.
Romanian: Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale fiecărei substanțe active din Jentadueto.
Spanish: Si tiene síntomas de pancreatitis aguda, como dolor abdominal grave y persistente, debe consultar con su médico.
Romanian: Dacă aveți simptome de pancreatită acută cum sunt dureri abdominale severe, persistente, trebuie să vă adresați medicului.
Spanish: Jentadueto se debe tomar dos veces al día con las comidas para reducir las reacciones adversas gastrointestinales asociadas a la metformina.
Romanian: Jentadueto trebuie utilizat de două ori pe zi împreună cu alimente pentru a reduce reacțiile adverse gastrointestinale asociate cu administrarea de metformină.
Spanish: - La metformina pertenece a una clase de medicamentos denominados biguanidas.
Romanian: - Metformina aparține unei clase de medicamente numite biguanide.
Spanish: Ambos tratamientos se añadieron al tratamiento convencional conforme a las directrices regionales en relación con la HbA1c y los factores de riesgo CV.
Romanian: Ambele tratamente s-au adăugat la standardul de îngrijire care viza standardele regionale pentru HbA1c și factorii de risc CV.
Spanish: El uso de inhibidores de la DPP-4 se ha asociado a un riesgo de desarrollar pancreatitis aguda.
Romanian: Utilizarea inhibitorilor DPP-4 a fost asociată cu un risc de apariție a pancreatitei acute.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de los síntomas característicos de la pancreatitis aguda.
Romanian: Pacienții trebuie informați în legătură cu simptomele caracteristice ale pancreatitei acute.
Spanish: El peso corporal no varió significativamente entre los grupos.
Romanian: Greutatea corporală nu a fost semnificativ diferită între grupuri.
Spanish: Se debe informar al paciente y se deben realizar controles de glucosa en sangre más frecuentes, especialmente al inicio del tratamiento con este tipo de medicamentos.
Romanian: Pacientul trebuie informat și glicemia trebuie monitorizată mai frecvent mai ales la începutul tratamentului cu astfel de medicamente.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia cardíaca tienen un riesgo mayor de hipoxia y de insuficiencia renal.
Romanian: Pacienții cu insuficiență cardiacă sunt mai expuși riscului de hipoxie și insuficiență renală.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Hipersensibilidad (p. ej., hiperreactividad bronquial)
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilitate (de exemplu, hiperreactivitate bronșică)
Spanish: Después de una dosis oral, la fracción no absorbida recuperada en las heces fue del 20-30 %.
Romanian: După administrarea orală, fracțiunea ne-absorbită recuperată din materiile fecale a fost de 20-30%.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Alteraciones del gusto frecuente
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Tulburări ale gustului frecvente
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Jentadueto, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
Romanian: Dacă nu este disponibilă o concentrație adecvată de Jentadueto, în locul combinației în doză fixă trebuie utilizate monocomponentele individuale.
Spanish: No utilice este medicamento si el envase está deteriorado o muestra signos de manipulación.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne vizibile de deteriorare.
Spanish: Todos los pacientes deben continuar su dieta con una distribución adecuada de la ingesta de carbohidratos a lo largo del día.
Romanian: Toți pacienții trebuie să continue dieta cu un aport de carbohidrați distribuiți adecvat pe parcursul zilei.
Spanish: Si se olvida una dosis, ésta debe tomarse tan pronto como el paciente lo recuerde.
Romanian: Dacă se omite o doză, aceasta trebuie administrată deîndată ce pacientul își amintește.
Spanish: No se prevé ningún efecto clínicamente relevante relativo a cambios de Cmax y Tmax; por tanto, la linagliptina puede administrarse con o sin alimentos.
Romanian: Nu sunt de așteptat efecte cu relevanță clinică din cauza modificărilor Cmax și Tmax; în consecință, linagliptin poate fi administrat cu sau fără alimente.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 20 de julio de 2012 Fecha de la última renovación: 22 de marzo de 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 22 martie 2017
Spanish: Las respuestas farmacocinéticas y farmacodinámicas observadas coincidieron con las obtenidas en sujetos adultos.
Romanian: Răspunsurile observate din punct de vedere farmacocinetic și farmacodinamic au fost în concordanță cu cele constatate la subiecții adulți.
Spanish: Dolor abdominal muy frecuente
Romanian: Durere abdominală foarte frecvente
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, el frasco y la caja después de CAD.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, flacon și pe cutie după EXP.
Spanish: Es poco probable que este medicamento solo provoque una bajada anormal del azúcar en sangre (hipoglucemia).
Romanian: Este puțin probabil ca administrarea numai a acestui medicament să producă o scădere anormală a concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie).