FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ribaviriinin ja ViraferonPegin annosta saattaa olla tarpeen muuttaa, jos potilaalla ilmenee sivuvaikutuksia.
Estonian: Kõrvalnähtude ilmnemisel võib olla vaja ribaviriini ja ViraferonPegi annust kohandada.
Finnish: ViraferonPegissä käytetty interferoni alfa-2b on pegyloitu (päällystetty polyeteeniglykoli-nimisellä kemikaalilla).
Estonian: Alfa-2b-interferoon on ViraferonPegis pegüleeritud (seotud polüetüleenglükooliga).
Finnish: Miten ViraferonPegiä käytetään?
Estonian: Kuidas ViraferonPegi kasutatakse?
Finnish: Miten ViraferonPeg vaikuttaa?
Estonian: Kuidas ViraferonPeg toimib?
Finnish: Mihin ViraferonPegiä käytetään?
Estonian: Milleks ViraferonPegi kasutatakse?
Finnish: 1 pullo + 1 ruisku + 1 adapteri
Estonian: 1 pudel + 1 süstal + 1 adapter
Finnish: 50 mg/5 ml Oraalisuspensio Suun kautta Pullo (HDPE)
Estonian: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml Suukaudne suspensioon Suukaudne Pudel (HDPE)
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm
Finnish: Vuotta myöhemmin lapsen kehitys oli pysynyt normaalina.
Estonian: Ühe aasta pärast oli lapse areng normaalne.
Finnish: Lääkäri suosittelee parhaat lääkkeet sinulle.
Estonian: Teie arst soovitab teile teie jaoks parimad ravimid.
Finnish: Toisella puolella on yhtiön logo.
Estonian: Teisel küljel on firma logo.
Finnish: Nämä saattavat muuttua vaikeiksi ja jopa hengenvaarallisiksi.
Estonian: Need võivad muutuda raskeks ja koguni eluohtlikuks.
Finnish: Hoidon mediaanikesto oli 3,4 vuotta.
Estonian: kusjuures keskmine ravi kestus oli 3,4 aastat.
Finnish: ** Myös Amerikan intiaanit/eskimot ja havaijilaiset/Tyynenmeren saarten asukkaat.
Estonian: ** Hõlmab indiaanlasi/Alaska põliselanikke ja Hawaii/Vaikse ookeani saarte elanikke.
Finnish: Syntyperä - Valkoihoinen - Mustaihoinen - Aasialainen - Muu
Estonian: Rass - Valge - Must - Aasia - Muu
Finnish: Alue - Pohjois-Amerikka
Estonian: Regioon - Põhja-Ameerika
Finnish: Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana olevilla naisilla.
Estonian: Rasedate naiste adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid ei ole läbi viidud.
Finnish: NN {numero} [lääkkeen kansallinen korvaus- tai muu tunnistenumero]
Estonian: NN {number} [riiklik hüvitisnumber või mõni teine riiklik ravimit identifitseeriv number]
Finnish: Erityisen tärkeää on, että kerrot lääkärille jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt seuraavia lääkkeitä:
Estonian: Eriti oluline on, et räägiksite raviarstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud järgmisi ravimeid:
Finnish: ND= ei määritelty, ↑ = suurenee ↓ = pienenee,  ei vaikutusta
Estonian: MT = mittetuvastatav, ↑ = suureneb, ↓ = väheneb,  = toime puudub.
Finnish: HIV-1-alatyyppi
Estonian: HIV-1 alatüüp
Finnish: Näiden tulosten kliinistä merkitystä eurooppalaisessa väestössä ei ole osoitettu.
Estonian: Nende andmete kliinilist tähtsust Euroopa populatsioonidel ei ole tõestatud.
Finnish: Stavudiini:
Estonian: Stavudiin:
Finnish: Potilaita, jotka osallistuivat 2NN tutkimukseen ja olivat vielä aktiivisessa seurannassa viikolla 48, kun tutkimus lopetettiin ja joita yhä hoidettiin tutkimusklinikassa, pyydettiin osallistumaan tähän tutkimukseen.
Estonian: Patsientidel, kes osalesid 2NN uuringus ning olid 48. nädalal, mil uuring lõpetati, ikka veel aktiivse jälgimise all ning ravil uuringukliinikus, paluti selles uuringus osaleda.
Finnish: Mitä Viramune sisältää
Estonian: Mida Viramune sisaldab
Finnish: Joissakin tapauksissa maksavaurio on edennyt hoidon lopettamisesta huolimatta.
Estonian: Mõnedel juhtudel on maksakahjustus progresseerunud, vaatamata ravi lõpetamisele.
Finnish: Etinyyliestradioli (EE) 0,035 mg
Estonian: Etinüülöstradiool (EE) 0,035 mg
Finnish: Tätä eroa ei pidetä kliinisesti merkitsevänä.
Estonian: Seda erinevust ei peeta kliiniliselt märkimisväärseks.
Finnish: Jos tällaisten potilaiden maksasairauden pahenemista todetaan, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Estonian: Kui sellistel patsientidel ilmneb maksahaiguse süvenemine, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Finnish: Vähintään 43,8
Estonian: 43,8 ja rohkem
Finnish: Mitä Viramune on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Viramune ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Kiinnitä erityisesti huomiota kaikentyyppiseen ihottumaan, jota lapsellesi tulee.
Estonian: Palun pöörake erilist tähelepanu igasugustele löövetele, mis teie lapsel tekivad.
Finnish: Sen vuoksi varovaisuutta on noudatettava samanaikaisessa annostelussa.
Estonian: Seetõttu tuleb samaaegsel manustamisel olla ettevaatlik.
Finnish: Varmista, että adapteri on tiiviisti paikallaan.
Estonian: Veenduge, et adapter on tihedalt kinni.
Finnish: Varmista, että ruisku on liitetty tiukasti kiinni.
Estonian: Veenduge, et süstal on tihedalt kinni.
Finnish: Yhteisvaikutustiedot esitetään geometrisinä keskiarvoina 90 %:n luottamusvälillä (90 % CI) aina kun nämä tiedot ovat saatavilla.
Estonian: Koostoime andmed on esitatud geomeetrilise keskmisena 90% usaldusintervalliga (90% UI), kui need andmed on kättesaadavad.
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) Sorbitoli
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Propüülparahüdroksübensoaat (E216) Sorbitool
Finnish: Jotkut potilaat ovat raportoineet havainneensa ulosteessa jäänteitä, jotka saattavat muistuttaa ehjiä tabletteja.
Estonian: Mõned patsiendid on täheldanud oma väljaheites jäänuseid, mis võivad meenutada terveid tablette.
Finnish: Ravistettava kevyesti ennen käyttöä
Estonian: Enne kasutamist õrnalt loksutada
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infoleht peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Finnish: Vähintään 25
Estonian: 25 ja rohkem
Finnish: Viramune ei paranna HIV-infektiota.
Estonian: Viramune ei ravi HIV-infektsioonist terveks.
Finnish: Älä pureskele tabletteja.
Estonian: Ärge närige tablette.
Finnish: Tästä ei kuitenkaan ole tehty erityisiä tutkimuksia, joten näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Estonian: Siiski, kuna puuduvad spetsiifilised uuringud, ei ole nende leidude kliiniline tähendus teada.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Viramune
Estonian: Muud ravimid ja Viramune
Finnish: Sukupuoli - Mies - Nainen
Estonian: Sugu - Mees - Nais
Finnish: Maksaentsyymien oireetonta nousua on kuvattu usein ja se ei ole välttämättä vasta-aihe nevirapiinin käytölle.
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse asümptomaatilist tõusu on kirjeldatud sageli ning see ei ole tingimata vastunäidustuseks nevirapiini kasutamisele.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC {numero} [tuotekoodi]
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC {number} [tootekood]
Finnish: Samanaikaisessa hoidossa on noudatettava valmistajien suosittelemaa annosta.
Estonian: Kombineeritud ravi korral tuleb järgida tootja poolt soovitatud annust.
Finnish: Viramune-hoidon jälkeisen lääkevalinnan tulisi perustua kliiniseen kokemukseen ja resistenssitesteihin (ks. kohta 5.1).
Estonian: Viramune'le järgneva ravi valikul tuleb lähtuda kliinilisest kogemusest ja resistentsuse testidest (vt lõik 5.1).
Finnish: Nimittäjään 1 068 kuuluu 55 potilasta, jotka lopettivat hoidon aloitusjakson aikana, ja kaksi potilasta, jotka satunnaistettiin mutta jotka eivät saaneet yhtään annosta satunnaistetusti.
Estonian: Nimetaja 1 068 hõlmab 55 patsienti, kes lõpetasid ravi sissejuhatavas faasis, ja kaht patsienti, kes randomiseeriti, kuid ei saanud kordagi randomiseeritud annust.
Finnish: Kerro lääkärille, jos löydät tablettien paloja ulosteistasi.
Estonian: Teavitage sellest arsti, kui leiate oma väljaheitest tableti tükke.
Finnish: Viramune-hoidon ensimmäisten 18 viikon aikana on erittäin tärkeää, että sinä ja lääkäri tarkkailette merkkejä maksa- tai ihoreaktioista.
Estonian: Viramune-ravi esimese 18 nädala jooksul on väga tähtis, et teie ja teie arst jälgiksite tähelepanelikult maksa- või nahareaktsioonide sümptomite osas.
Finnish: Enemmän kuin 80 % virtsan radioaktiivisuudesta oli peräisin hydroksyloituneiden metaboliittien glukuronidikonjugaateista.
Estonian: Rohkem kui 80% uriini radioaktiivsusest moodustus hüdroksüleeritud metaboliitide glükuroniidsetest konjugaatidest.
Finnish: Virologinen epäonnistuminen - Ei suppressiota viikkoon 48 mennessä
Estonian: Viroloogiline ebaõnnestumine - 48 nädala jooksul mitte ühtki supressiooni - Tagasilöök
Finnish: Tutkimuksessa raportoitiin myös kuusi Stevens-Johnsonin syndroomatapausta, joista kaikki paitsi yksi ilmenivät nevirapiinihoidon ensimmäisten 30 vuorokauden aikana.
Estonian: Uuringus registreeriti kuus Stevensi-Johnsoni sündroomi juhtumit, millest kõik peale ühe esinesid nevirapiinravi esimese 30 päeva jooksul.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita pitää seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Finnish: Viramune-hoidon aikana voi esiintyä väsymystä.
Estonian: Viramune'i kasutamise ajal võite tunda väsimust.
Finnish: Maksan toimintakokeita pitää seurata kahden viikon välein hoidon kahden ensimmäisen kuukauden aikana, kolmannen kuukauden kohdalla ja sen jälkeen säännöllisesti.
Estonian: Ravi esimese 2 kuu jooksul tuleb teha maksafunktsiooni analüüse iga kahe nädala tagant, seejärel 3ndal kuul ning edaspidi regulaarselt.
Finnish: Tutkimuksessa kerättiin prospektiivisesti tietoa mahdollisista maksatapahtumien oireista.
Estonian: Selles uuringus koguti prospektiivselt andmeid maksa häirete potentsiaalsete sümptomite kohta.
Finnish: Iäkkäät Nevirapiinia ei ole erityisesti tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Estonian: Eakad Nevirapiini ei ole spetsiaalselt üle 65-aastastel patsientidel uuritud.
Finnish: Älä käytä Viramune-valmistetta yksinään.
Estonian: Te ei tohi Viramune'i üksikuna kasutada.
Finnish: Viramune-valmisteen käyttöä ei ole arvioitu erityisessä PEP-tutkimuksessa, etenkään hoidon keston suhteen, ja siksi se on erittäin epäsuotavaa.
Estonian: Viramune'i kasutamist PEP-ks ei ole uuringus hinnatud, eelkõige ravi kestvuse seisukohast ning on seetõttu kindlalt mittesoovitav.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20.12.2012
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. detsember 2012
Finnish: Maksan ja munuaisten vajaatoiminta-oireyhtymää on raportoitu harvoin.
Estonian: Harva on registreeritud maksa- ja neerupuudulikkuse sündroome.
Finnish: Aloitusjaksoa on käytettävä, sillä sen on havaittu vähentävän ihottuman esiintyvyyttä.
Estonian: Selline sissejuhatav periood on vajalik, kuna on selgunud, et see vähendab lööbe esinemissagedust.
Finnish: 3 aikuisilla naispotilailla ja > 400/mm
Estonian: 3 täiskasvanud naistel ja >400/mm
Finnish: 3 (11,0 % verrattuna 0,9 %:iin).
Estonian: 3 (vastavalt 11,0% ja 0,9%).
Finnish: Viramune-valmistetta käyttäneet potilaat ovat saaneet alla lueteltuja haittavaikutuksia:
Estonian: Viramune'i saanud patsientidel on täheldatud allpool loetletud kõrvaltoimeid:
Finnish: VIRUSLÄÄKKEET KROONISEN B- JA C-HEPATIITIN HOITOON Adefoviiri
Estonian: KROONILISE B- JA C-HEPATIIDI VIIRUSEVASTASED RAVIMID Adefoviir
Finnish: Potilaalla havaittiin lievä isoloitunut neutropenia ja hyperlaktatemia, jotka hävisivät spontaanisti yhden viikon sisällä ilman mitään kliinisiä komplikaatioita.
Estonian: Täheldati erandlikku neutropeeniat ja hüperlaktateemiat, mis kadus spontaanselt ühe nädala jooksul ilma igasuguste kliiniliste tüsistusteta.
Finnish: Näissä tapauksissa vaaditaan tiheämpää maksan toiminnan seurantaa.
Estonian: Sellistel juhtudel on vajalik maksafunktsiooni sagedasem uurimine.
Finnish: Tavanomainen annos on sama kaikille aikuisille (20 ml).
Estonian: Kõikidele täiskasvanutele on üks sobilik annus (20 ml).
Finnish: Yleinen ihottuma (5,7%)
Estonian: Sage lööve (5,7%)
Finnish: Ero, % (95 % lv)
Estonian: Erinevus %-des (95% CI)
Finnish: Näistä 50 potilaasta 28:lle kehittyi efavirentsiresistenssi ja 39:lle etraviriiniresistenssi (yleisin resistenssin aiheuttava mutaatio oli Y181C).
Estonian: Neist 50 patsiendist arenes 28-l resistentsus efavirensile ja 39-l etraviriinile (kõige sagedamini esilekerkiv resistentsuse mutatsioon oli Y181C).
Finnish: Viramune-valmistetta on saatavana myös tabletteina.
Estonian: Viramune on saadaval ka tablettidena.
Finnish: Nämä löydökset johtuvat erittäin todennäköisesti nevirapiinin voimakkaasta maksaentsyymejä indusoivasta vaikutuksesta eikä sen genotoksisuudesta.
Estonian: Sellised leiud on tõenäoliselt põhjustatud sellest, et nevirapiin on maksaensüümide tugev indutseerija ning mitte selle genotoksilisest mõjust.
Finnish: Indusoiva vaikutus saattaa säilyä ainakin 2 viikkoa mäkikuisman käytön lopettamisen jälkeen.
Estonian: Indutseeriv toime võib kesta vähemalt 2 nädalat pärast naistepuna manustamise lõpetamist.
Finnish: Estämällä sen toimintaa Viramune auttaa hillitsemään HIV-1infektiota.
Estonian: Lõpetades pöördtranskriptaasi toimimise, aitab Viramune ohjeldada HIV-1 infektsiooni.
Finnish: Aseta muovinen adapteri avatun pullon kaulaan ensin painamalla ja sitten kiertämällä sitä.
Estonian: Kinnitage plastikust adapter pudeli kaelale, kõigepealt vajutades ning siis keerates.
Finnish: Käyttöä helpottaa pakkauksen mukana tuleva annosteluruisku.
Estonian: Seda hõlbustab pakis oleva mõõtesüstla kasutamine.
Finnish: Nevirapiinin Cmin,ss -arvon geometrinen keskiarvo oli 2 770 ng/ml.
Estonian: Nevirapiini Cmin,ss geomeetriline keskmine oli 2 770 ng/ml.
Finnish: Noin puolet potilaista käytti lisäksi tenofoviiriä + emtrisitabiinia, ja loput saivat abakaviirisulfaattia + lamivudiinia tai tsidovudiinia + lamivudiinia.
Estonian: Ligikaudu pool patsientidest said foonravina tenofoviiri + emtritsitabiini ning ülejäänud patsiendid said abakaviirsulfaati + lamivudiini või zidovudiini + lamivudiini.
Finnish: Jos unohdat ottaa Viramune-valmistetta
Estonian: Kui te unustate Viramune'i võtta
Finnish: Potilaita pitää seurata tehokkaasti ensimmäisten 18 viikon aikana.
Estonian: Ravi esimese 18 nädala jooksul tuleb patsiente hoolikalt jälgida.
Finnish: - B - Muu kuin B
Estonian: - B - Mitte-B
Finnish: Nevirapiinin (400 mg) + efavirentsin (800 mg) samanaikaiseen käyttöön liittyi eniten kliinisiä haittavaikutuksia ja hoidon epäonnistumisia (53.1 %).
Estonian: Nevirapiini (400 mg) ja efavirensi (800 mg) samaaegse kasutamisega kaasnes kliiniliste kõrvaltoimete kõrgeim esinemissagedus ja ravi ebaõnnestumise kõrgeim määr (53,1%).
Finnish: paino x
Estonian: Kaal x
Finnish: Kuten edellä kohdassa ´Varoitukset ja varotoimet´ on mainittu, Viramune-valmisteen tärkeimmät haittavaikutukset ovat vaikeat ja hengenvaaralliset ihoreaktiot ja vaikeat maksavauriot.
Estonian: Nagu nimetati eespool toodud lõigus "Hoiatused ja ettevaatusabinõud", on Viramune'i kõige tähtsamateks kõrvaltoimeteks raskekujulised ja eluohtlikud nahareaktsioonid ning raske maksakahjustus.
Finnish: Telapreviiri metaboloituu maksassa CYP3A:n kautta ja on P-glykoproteiinin substraatti.
Estonian: Telapreviir metaboliseerub maksas CYP3A4 abil ja on P-glükoproteiini substraat.
Finnish: Nämä apuaineet voivat aiheuttaa allergisia reaktioita ajan myötä.
Estonian: Need abiained võivad põhjustada allergilisi reaktsioone, mis võivad tekkida hiljem.
Finnish: Vaikka ihottuma vaikuttaisikin normaalilta (esim. vaippaihottumalta), se saattaa kuitenkin olla Viramune-valmisteen aiheuttamaa ihottumaa.
Estonian: Kuigi mõned lööbed võivad tunduda normaalsed (näiteks mähkmetest tingitud haudumine), võivad need olla tingitud Viramune võtmisest.
Finnish: 3 ja depotmuotoisen Viramune-hoidon ryhmässä 197 solua/mm
Estonian: 3 ja prolongeeritult vabaneva Viramune'i rühmas 197 rakku/mm
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Puhdistettu vesi
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) Puhastatud vesi
Finnish: 1100.1526-tutkimuksessa (TRANxITION) ei havaittu asteen 3 tai 4 kliinisiä maksatapahtumia kummassakaan hoitoryhmässä.
Estonian: Uuringus 1100.1526 (TRANxITION) ei täheldatud kummaski ravirühmas 3. ega 4. astme kliinilisi maksa häireid.
Finnish: Alentunutta veren fosforipitoisuutta ja koholla olevaa verenpainetta oli havaittavissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa annettiin lisäksi tenofoviiria/emtrisitabiinia.
Estonian: Vähenenud vere fosforisisalduse ja vererõhu tõusu täheldati kliinilistes uuringutes, milles manustati samaaegselt tenofoviiri/emtritsitabiini.
Finnish: • hänen kehon pinta-ala on vähintään 1,17 m
Estonian: - või kelle kehapindala on üle 1,25 m
Finnish: Koska Viramune pitää aina ottaa yhdessä muiden antiretroviraalisten HIV-lääkkeiden kanssa, sinun pitää noudattaa muiden käyttämiesi lääkkeiden ohjeita tarkasti.
Estonian: Kuna Viramune'i peab alati kasutama koos teiste HIV retroviirusevastaste ravimitega, peate hoolikalt järgima oma teiste ravimite kasutusjuhendeid.
Finnish: - Latinalainen Amerikka
Estonian: - Ladina-Ameerika
Finnish: Pakkaus sisältää 6 tai 12 läpipainolevyä (60 tai 120 tablettia).
Estonian: Karp sisaldab 6 või 12 blisterlehte (60 või 120 tabletti).
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5.2.1998
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5. veebruar 1998
Finnish: Itrakonatsoli AUC  0,39 Itrakonatsoli Cmin  0,13
Estonian: Itrakonasooli AUC  0,39 Itrakonasooli Cmin  0,13
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen homogeeninen suspensio.
Estonian: Suukaudne suspensioon on valge või valkjas homogeenne suspensioon.
Finnish: Viramune-monoterapiaan on liittynyt NNRTI-resistenssin kehittyminen.
Estonian: Viramune monoteraapiaga on kaasnenud NNRTIresistentsuse areng.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Hyvin yleinen ihottuma (12,5 %)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage lööve (12,5%)
Finnish: Pakkaus sisältää 2 läpipainolevyä (14 tablettia).
Estonian: Karp sisaldab 2 blisterlehte (14 tabletti).
Finnish: Mittaa tarkka annos käyttäen mukana olevaa mittaruiskua ja adapteria seuraavasti:
Estonian: Mõõtke välja täpne kogus, kasutades pakis olevat mõõtesüstalt ja adapterit;
Finnish: Noudata aina täsmällisesti lapsesi lääkärin antamia ohjeita.
Estonian: Järgige alati täpselt oma lapse arstilt saadud juhiseid.
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin ja vedä kevyesti tarvittava määrä Viramune-oraalisuspensiota ruiskuun.
Estonian: Keerake pudelipõhi üles ja tõmmake süstlasse vajalik kogus Viramune suukaudset suspensiooni.
Finnish: Vakavia ja hengenvaarallisia ihoreaktioita, mukaan lukien kuolemaan johtaneita tapauksia on havaittu nevirapiinilla hoidetuilla potilailla pääasiassa hoidon ensimmäisten 6 viikon aikana.
Estonian: Rasked ja eluohtlikud nahareaktsioonid, nende seas ka surmaga lõppenud juhtumid on aset leidnud nevirapiin ravi saavatel patsientidel peamiselt ravi esimese 6 nädala jooksul.
Finnish: - Afrikka
Estonian: - Aafrika
Finnish: Näillä potilailla nevirapiinihoitoa ei saa aloittaa uudestaan.
Estonian: Sellistel patsientidel ei tohi nevirapiin ravi uuesti alustada.
Finnish: Kuitenkin noin 15 prosentilla potilaista, joilla oli maksafibroosi, nevirapiinin matalimmat (trough) pitoisuudet olivat yli 9 000 ng/ml (kaksinkertaiset verrattuna tavalliseen keskimääräiseen matalimpaan pitoisuuteen).
Estonian: Siiski ligikaudu 15%-l maksafibroosiga patsientidest esinesid nevirapiini minimaalsed kontsentratsioonid üle 9 000 ng/ml (2-kordne tavaline keskmine minimaalne kontsentratsioon).
Finnish: On tärkeää, että jatkat Viramune-valmisteen ottamista oikein, kuten yllä on kuvattu, ellei lääkäri ole neuvonut sinua lopettamaan hoitoa.
Estonian: Oluline on, et te jätkate Viramune'i täpset kasutamist, nagu eespool kirjeldatud, kui arst ei käsi teil ravi lõpetada.
Finnish: Tässä tutkimuksessa ei havaittu asteen 3 tai 4 ihottumaa kummassakaan hoitoryhmässä.
Estonian: Selles uuringus ei täheldatud kummaski ravirühmas 3. või 4. astme löövet.
Finnish: Nevirapiinin pitoisuudet ihmisellä aivo-selkäydinnesteessä (n = 6) olivat 45 % ( 5 %) plasman pitoisuuksista; tämä suhde on lähes yhtä suuri plasman proteiineihin sitoutumattoman osan kanssa.
Estonian: Nevirapiini kontsentratsioon inimese tserebrospinaalvedelikus (n = 6) oli 45% ( 5%) plasmakontsentratsioonist; see suhe on enam-vähem võrdne plasmavalkudega mitteseondunud fraktsiooniga.
Finnish: Nevirapiinin pitoisuuksia ei ole mitattu, yhteisvaikutusta ei ole odotettavissa.
Estonian: Nevirapiini kontsentratsioone pole mõõdetud, koostoimeid pole oodata.
Finnish: Lisäksi havaitut nevirapiinin jäännöspitoisuudet olivat keskenään vertailukelpoisia molemmilla tavoilla mitattuna.
Estonian: Lisaks olid täheldatud minimaalsed nevirapiini kontsentratsioonid kahe meetodi puhul võrreldavad.
Finnish: Munuaisten toimintahäiriö (lievä, kohtalainen tai vaikea) ei aiheuttanut merkittäviä muutoksia nevirapiinin farmakokinetiikassa.
Estonian: Neerupuudulikkus (kerge, keskmine ja raske) ei põhjustanud nevirapiini farmakokineetika olulist muutumist.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Yleinen ihottuma (6,7 %)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage lööve (6,7%)
Finnish: Valkosolujen vähenemistä (granulosytopeniaa) saattaa esiintyä, mikä on yleisempää lapsilla.
Estonian: Võib esineda vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia), mis on sagedasem lastel.
Finnish: Tutkimuksen ensisijaiset päätetapahtumat (niiden potilaiden prosentuaalinen osuus, joilla hoito epäonnistui) ja toissijaiset päätetapahtumat ja myös muu lääkitys olivat samanlaiset kuin alkuperäisessä 2NN-tutkimuksessa.
Estonian: Uuringu esmased tulemusnäitajad (ravi ebaõnnestumisega patsientide protsent) ja teisesed tulemusnäitajad, kuid ka lülisamba ravi olid samasugused nagu esialgses 2NN uuringus.
Finnish: Nevirapiinin puhdistuman raportoitiin kasvavan (9 %) aikaisempaan tietoon verrattuna.
Estonian: Registreeriti kliiniliselt mitteolulist nevirapiini kliirensi tõusu (9% võrra), võrreldes varasemate andmetega.
Finnish: Neviirapiinihoito kahdesti vuorokaudessa ja efavirentsihoito eivät eronnet merkittävästi tehon suhteen (p= 0.091) hoidon epäonnistumisella tai minkään hoidon osatekijän epäonnistumisella, mukaan lukien virologinen epäonnistuminen, mitattuna.
Estonian: Nevirapiini kaks korda ööpäevas skeem ja efavirensi skeem ei erinenud märkimisväärselt (p=0,091) efektiivsuse osas, mida mõõdeti ravi ebaõnnestumise või igasuguse ravi ebaõnnestumise komponentide järgi, sh viroloogiline ebaõnnestumine.
Finnish: Hyvin yleinen (saattaa koskea yli 1 henkilöä 10:stä): - ihottuma
Estonian: Väga sage (võib esineda vähemalt 1-l kasutajal 10-st): - nahalööve
Finnish: Nevirapiinia sisältävä yhdistelmähoito ei ole parantava hoito HIV-1 infektoituneille potilaille; potilaille saattaa edelleen kehittyä edenneeseen HIV-1 infektioon liittyviä sairauksia, kuten opportunistisia infektioita.
Estonian: Kombineeritud ravi nevirapiiniga ei ole HIV-1 nakkusega patsiente tervendav ravi; patsientidel võivad jätkuda kaugelearenenud HIV-1 infektsioonist tingitud haiguste juhud, kaasa arvatud oportunistlikud infektsioonid.
Finnish: Tiineenä olevilla rotilla ja kaneilla tehdyissä lisääntymistutkimuksissa ei ole havaittu (merkittävää) teratogeenisuutta (ks. kohta 5.3).
Estonian: Tiinete rottide ja küülikutega läbiviidud reproduktiivsetes uuringutes ei leitud märgatavat teratogeenset toimet (vt lõik 5.3).
Finnish: Riski säilyy kuitenkin tämän ajanjakson jälkeen ja tarkkailun pitää jatkua säännöllisin väliajoin koko hoidon keston ajan.
Estonian: Siiski säilib risk ka peale seda perioodi ning analüüse tuleks jätkata lühikeste intervallide tagant kogu ravi kestel.
Finnish: Ihottuman kehittymisen riski näyttää olevan naisilla suurempi kuin miehillä, olipa kyseessä nevirapiinia sisältävä tai sisältämätön hoito-ohjelma.
Estonian: Naistel tundub meestega võrreldes olevat suurem risk lööbe tekkimiseks, seda nii nevirapiini sisaldava kui ka mitte sisaldava ravi korral.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt. I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Finnish: Viramune-valmistetta pitää käyttää vähintään kahden muun antiretroviraalisen lääkeaineen kanssa (ks. kohta 5.1).
Estonian: Viramune'i tuleb kasutada ainult koos vähemalt kahe teise retroviirusvastase ainega (vt lõik 5.1).