FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No administrar una segunda dosis del medicamento veterinario durante un periodo de 7 días.
Portuguese: Não aplicar uma segunda dose do medicamento veterinário num prazo de 7 dias.
Spanish: • Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)
Portuguese: • muito frequentes (mais de 1 em cada 10 animais que apresentam reações adversas durante o curso de um tratamento)
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas de fentanilo, de 0,7 a 4,7 ng/ml, se alcanzan entre las 10 a 18 horas después de la administración de la dosis.
Portuguese: As concentrações máximas de fentanilo no plasma de 0,7 a 4,7 ng/ml são atingidas no prazo de 10 a 18 horas após a administração da dose.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.emea.europa.eu/.
Spanish: Para extraer de forma exacta la cantidad correcta, alinear la parte superior de la junta tórica del émbolo de la jeringa con la marca de graduación adecuada del cilindro de la jeringa.
Portuguese: Para retirar com precisão a quantidade correcta, alinhar o topo do anel de vedação no êmbolo da seringa com a marca apropriada da escala no corpo da seringa.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 30 días.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 30 dias.
Spanish: No reutilizar la punta aplicadora.
Portuguese: Não reutilizar a ponta do aplicador.
Spanish: En caso de exposición accidental de la indumentaria de protección al medicamento veterinario, quítese inmediatamente la prenda contaminada.
Portuguese: No caso de exposição acidental da roupa de protecção ao medicamento veterinário, tirar imediatamente qualquer roupa contaminada.
Spanish: El medicamento veterinario se debe usar con precaución en combinación con morfina u otros analgésicos opiáceos, puesto que los efectos no se han estudiado.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser aplicado com cuidado em conjunto com morfina ou outros analgésicos do tipo opióide dado que os seus efeitos ainda não foram estudados.
Spanish: Si un niño pequeño toca la zona de aplicación durante las 72 horas posteriores a la aplicación, la zona de piel del niño que ha tocado el perro (por ejemplo, los dedos) no debe entrar en contacto con la boca del niño y la piel se debe lavar con agua y jabón.
Portuguese: Se uma criança pequena toca no sítio da aplicação, no prazo de 72 horas após a aplicação, a pele da criança que tocou no cão (por exemplo, os dedos), não deve contactar com a boca da criança e a pele deve ser lavada com água e sabão.
Spanish: Si un niño entra en contacto por vía oral con la zona de aplicación durante las 72 horas posteriores a la aplicación, se debe acudir al médico inmediatamente.
Portuguese: Se uma criança contacta oralmente com o sítio da aplicação, no prazo de 72 horas após a aplicação, deve-se procurar imediatamente aconselhamento médico.
Spanish: Invertir el vial y tirar del émbolo de la jeringa hasta extraer el volumen adecuado.
Portuguese: Inverter o frasco e puxar para trás o êmbolo da seringa até retirar o volume apropriado.
Spanish: Fijación del adaptador (véase la figura 1):
Portuguese: Fixação do adaptador (ver figura 1):
Spanish: D. DECLARACIÓN DE LOS LMR No procede.
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS (LMR) Não aplicável.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de …
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, aplicar no prazo de ….
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação do medicamento veterinário não utilizado ou de desperdícios derivados da utilização desse medicamento
Spanish: Tras la administración de Recuvyra, su veterinario vigilará adecuadamente a su perro para garantizar que responde al medicamento de forma segura.
Portuguese: Uma vez que o medicamento veterinário tenha sido aplicado, o médico veterinário deverá controlar cuidadosamente o cão para assegurar que ele responde com segurança ao medicamento veterinário.
Spanish: No soplar para sacar el volumen residual de la jeringa o punta aplicadora, ya que éste se ha tenido en cuenta en la tabla de dosificación.
Portuguese: Não desperdiçar qualquer volume residual na seringa ou na ponta do aplicador dado que ele foi tomado em conta na tabela de dosagem.
Spanish: Aplicación del medicamento (véase la figura 4):
Portuguese: Aplicação do medicamento veterinário (ver figura 4):
Spanish: Cmax (ng/ml)
Portuguese: (ng/ml)
Spanish: El fentanilo se metaboliza ampliamente y se excreta por la orina.
Portuguese: O fentanilo é altamente metabolizado e excretado na urina.
Spanish: Debe informar a su veterinario de cualquiera de estas circunstancias antes de realizar el tratamiento.
Portuguese: Deve informar o médico veterinário se souber que já foi feita alguma destas aplicações no seu cão antes de ser feito o tratamento.
Spanish: Una vez aplicado sobre la piel, el medicamento veterinario se seca rápidamente produciendo la absorción percutánea del fentanilo.
Portuguese: Uma vez aplicado à pele, o medicamento veterinário seca rapidamente o que resulta na absorção pertransdérmica do fentanilo.
Spanish: Efectos adicionales relacionados con este grupo, que pueden observarse tras la administración de fentanilo, incluyen disforia y retención urinaria, por lo que deberá disponerse de las medidas de precaución adecuadas.
Portuguese: Efeitos adicionais que podem ser observados após a administração do Fentanilo incluem disforia e retenção urinária.
Spanish: En caso de ingestión accidental del medicamento veterinario, consulte con un médico inmediatamente.
Portuguese: No caso de ingestão acidental do medicamento veterinário, procurar imediatamente aconselhamento médico.
Spanish: • Está en periodo de lactancia, gestación o es un perro usado para cría.
Portuguese: • As cadelas lactantes, gestantes ou cães utilizados em reprodução.
Spanish: En caso de contacto accidental del medicamento veterinario con los ojos, aclarar con abundante cantidad de agua y consulte con un médico inmediatamente.
Portuguese: No caso de contacto acidental dos olhos com o medicamento veterinário, lavar com quantidades abundantes de água e procurar imediatamente aconselhamento médico.
Spanish: Para extraer la solución del vial, presionar la punta de jeringa proporcionada sobre el centro del adaptador y girar suavemente la jeringa aproximadamente un cuarto de vuelta en el sentido de las agujas del reloj hasta que quede completamente asentada.
Portuguese: Para retirar a solução do frasco, pressionar a ponta da seringa fornecida, no centro do adaptador e rodar ligeiramente a seringa aproximadamente ¼ de volta no sentido dos ponteiros do relógio até se encaixar completamente.
Spanish: No se debe usar Recuvyra si su perro está en periodo de gestación o lactancia o si se usa para cría, o si su perro tiene menos de 6 meses.
Portuguese: O o medicamento veterinário não deve ser aplicado se se tratar de uma cadela gestante, lactante, nem deve ser aplicado a animais destinados a reprodução, ou se o cão tiver menos de 6 meses de idade.
Spanish: No use el medicamento veterinario en perras gestantes o en lactación o en animales de cría.
Portuguese: Não aplicar o medicamento veterinário a cadelas gestantes ou lactantes ou em animais reprodutores.
Spanish: Solo se pueden aplicar hasta 0,5 ml en una misma zona de la piel.
Portuguese: Em cada área da pele só se pode aplicar até 0,5 ml.
Spanish: No reutilizar las jeringas o puntas aplicadoras.
Portuguese: Não reutilizar as seringas nem as pontas do aplicador.
Spanish: Los perros no deben ser devueltos a sus dueños hasta que la sedación post-operatoria sea leve o nula y beban agua y coman de forma voluntaria, teniendo en cuenta el grado de afección que ha requerido la cirugía.
Portuguese: Os cães não devem ser entregues aos donos até a sedação pós-operatória ser ligeira ou estar ausente e até os cães beberem água e comerem voluntariamente a um nível apropriado para o estado clínico que exigiu a cirurgia.
Spanish: • La piel de la zona de tratamiento presenta cortes, daños o alguna enfermedad.
Portuguese: • Com pele lesada, danificada ou com uma doença no sítio de tratamento.
Spanish: Los efectos secundarios anteriores pueden producirse durante 3 días (72 horas) tras la administración de Recuvyra a su perro.
Portuguese: Os efeitos secundários anteriores podem ocorrer até 3 dias (72 horas) após ter sido administrado o medicamento veterinário ao cão.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável da libertação do lote
Spanish: Aplicando una presión suave y uniforme, presionar el adaptador sobre el vial hasta que quede asentado.
Portuguese: Aplicar uma pressão ligeira regular, pressionar o adaptador para dentro do frasco até encaixar.
Spanish: Si su perro presenta una gran sedación o si su apetito o ingesta de agua han disminuido, póngase en contacto con su veterinario.
Portuguese: Se o seu cão estiver mais do que ligeiramente sedado ou tiver apetite ou a ingestão de água diminuídos, deve consultar e pedir aconselhamento ao médico veterinário.
Spanish: Recuvyra es una solución concebida para ser aplicada sobre la piel entre los omóplatos de su perro (véase el dibujo) sólo por un veterinario usando un aplicador desechable específicamente diseñado que no tiene agujas.
Portuguese: O medicamento veterinário é uma solução concebida para ser aplicada na pele entre as escápulas do cão (ver figura) apenas por um veterinário, utilizando um aplicador e aplicação única, especialmente desenhado e que não envolve quaisquer agulhas.
Spanish: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Portuguese: Portugal (Portugal) Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Spanish: Desechar la jeringa/punta aplicadora sin separar en un recipiente adecuado.
Portuguese: Deitar fora a seringa/ponta do aplicador utilizado, como uma unidade, num contentor apropriado.
Spanish: Cuando el vial se perfora por primera vez, se debe anotar, en el espacio reservado para tal fin en la etiqueta, la fecha en la que se debe desechar el medicamento residual del vial, teniendo en cuenta el periodo de validez después de abierto el envase.
Portuguese: Quando o frasco tiver sido perfurado pela primeira vez, a data na qual qualquer medicamento veterinário remanescente no frasco deve ser eliminado deve ser escrita no espaço existente no rótulo, utilizando o prazo de validade após primeira abertura do frasco..
Spanish: Extracción de la solución del vial
Portuguese: Retirada da solução do frasco
Spanish: Este medicamento debe ser administrado exclusivamente por un veterinario.
Portuguese: Este medicamento veterinário deve ser administrado apenas por um médico veterinário.
Spanish: No administrar una segunda dosis del medicamento veterinario.
Portuguese: Não aplicar uma segunda dose do medicamento veterinário.
Spanish: En perros que están moderadamente sedados y no beben agua ni comen voluntariamente se debe evaluar la deshidratación y administrar fluidos suplementarios y complementos nutritivos si es necesario.
Portuguese: Os cães que estão moderadamente sedados e não bebem água nem comem voluntariamente devem ser avaliados no que respeita à desidratação e deve-se administrar ufluidoterapia complementar e, se necessário, terapia nutricional.
Spanish: Extracción de la solución del vial (véase la figura 2):
Portuguese: Extracção da solução do frasco (ver figura 2):
Spanish: Colocar de nuevo el vial en posición vertical, agarrar el adaptador, girar la jeringa un cuarto de vuelta en sentido contrario a las agujas del reloj y retirar la jeringa.
Portuguese: Inverter o frasco na posição vertical, comprimir o adaptador, rodar a seringa ¼ de volta ao contrário dos ponteiros do relógio e retirar a seringa.
Spanish: Situar el adaptador directamente sobre la parte superior del vial.
Portuguese: Centrar directamente o adaptador no topo do frasco.
Spanish: Para controlar el dolor en perros que han sido sometidos a cirugía mayor ortopédica o de tejidos blandos.
Portuguese: O medicamento veterinário controla a dor em cães que são submetidos a uma cirurgia ortopédica complicada ou a uma cirurgia dos tecidos moles.
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Portuguese: Exclusivamente para USO VETERINÁRIO - Medicamento veterinário sujeito a receita médicoveterinária.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
Portuguese: INDICAÇÕES PARTICULARES A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Spanish: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Reino Unido
Portuguese: Oxfordshire, OX16 4RS Reino Unido
Spanish: Recuvyra sólo se debe usar en cirugía mayor que requiera analgesia con opioides durante un periodo de al menos 4 días.
Portuguese: O medicamento veterinário só deve ser aplicado em cirurgias complicadas que requeiram analgesia por opiáceos com uma duração de, pelo menos, 4 dias.
Spanish: El medicamento debe ser aplicado exclusivamente por un veterinario.
Portuguese: O medicamento veterinário só deve ser aplicado por um veterinário.
Spanish: A dosis elevadas, el fentanilo produce una insuficiencia respiratoria potencialmente mortal.
Portuguese: Sabe-se que o fentanilo, em doses elevadas, causa uma depressão respiratória que é potencialmente fatal.
Spanish: El veterinario no debe administrar Recuvyra:
Portuguese: O veterinário não deve administrar o medicamento veterinário:
Spanish: C. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Portuguese: C. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Spanish: Su veterinario debe usar Recuvyra con precaución junto con morfina u otros analgésicos opiáceos o con agonistas α-adrenérgicos, puesto que no se han estudiado los posibles efectos secundarios.
Portuguese: O médico veterinário deve aplicar o medicamento veterinário com precaução conjuntamente com morfina ou outros agentes opióides que aliviam a dor ou com agonistas α-adernégicos, porque os eventuais efeitos secundários não foram ainda estudados.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU À UTILIZAÇÃO
Spanish: Fijar la punta aplicadora a la jeringa girando la punta aplicadora un tercio de vuelta en el sentido de las agujas del reloj.
Portuguese: Encaixar a ponta do aplicador na seringa rodando a ponta do aplicador ⅓ de volta no sentido dos ponteiros do relógio.
Spanish: El fentanilo atraviesa gradualmente la piel hasta el torrente sanguíneo de su perro y alivia el dolor.
Portuguese: O fentanilo move-se gradualmente através da pele para a corrente sanguínea do cão, aliviando depois a dor. Uma única dose alivia a dor durante pelo menos 4 dias.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
Portuguese: Precauções especiais de utilização em animais
Spanish: D. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS (LMR)
Spanish: Perros
Portuguese: Caninos (Cães).
Spanish: Fentanilo 50 mg/ml
Portuguese: 50 mg/ml.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar el vial perforado con el adaptador en posición vertical.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar o frasco fechado com o adaptador numa posição vertical.
Spanish: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL RU.
Portuguese: Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Reino Unido.
Spanish: No administrar una dosis mayor a la recomendada del medicamento veterinario.
Portuguese: Não aplicar mais do que a dose recomendada do medicamento veterinário.
Spanish: En perros que están moderadamente sedados y no beben agua ni comen voluntariamente de forma parecida como antes de la cirugía se debe evaluar la deshidratación y administrar fluidos suplementarios y complementos nutricionales si es necesario.
Portuguese: Os cães que são moderadamente sedados e não bebem água nem comem voluntariamente a um nível apropriado para o estado clínico que requer a cirurgia, devem ser avaliados quanto à desidratação e dever-se administrar fluidoterapia suplementar e uma terapia nutricional, se necessário.
Spanish: Recuvyra es un analgésico potente y de efecto duradero y sólo se debe usar en cirugía mayor que requiera analgesia con opiáceos durante al menos 4 días.
Portuguese: O o medicamento veterinário é um agente que elimina a dor forte, de acção prolongada e que só deve ser aplicado em cirurgias complicadas que exigem analgesia com opióides com uma duração de, pelo menos, 4 dias.
Spanish: Si se prevé cirugía posterior en un perro que haya sido anteriormente tratado con el medicamento veterinario se debe esperar un mínimo de 7 días antes de administrar otra dosis.
Portuguese: Se for necessária uma cirurgia subsequente num cão previamente tratado com o medicamento veterinário, deve-se observar um intervalo mínimo de 7 dias antes de administrar uma outra dose.
Spanish: En caso de que se observe tras la aplicación/sobredosificación del medicamento veterinario cualquiera de los síntomas que se indican a continuación, se debe iniciar la reversión: sedación grave, inconsciencia, convulsiones, respiración difícil o abdominal o hipotensión grave.
Portuguese: No caso de se observar qualquer um dos seguintes eventos: sedação severa, inconsciência, convulsões, respiração difícil ou abdominal ou hipotensão severa, no seguimento da aplicação/sobredose do medicamento veterinário, deve iniciar-se reversão.
Spanish: Fijación de la punta aplicadora
Portuguese: Encaixe da ponta do aplicador
Spanish: Conservar el vial perforado con el adaptador en posición vertical.
Portuguese: Conservar o frasco perfurado com o adaptador numa posição vertical.
Spanish: • En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Portuguese: • muito raros (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Spanish: Fijación de la punta aplicadora (véase la figura 3):
Portuguese: Encaixar a ponta do aplicador (ver figura 3):
Spanish: Peso (kilogramos)
Portuguese: Peso corporal (quilogramas) 3,0 a 4,2
Spanish: E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.:
Portuguese: de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Recuvyra 50 mg/ml solución transdérmica para perros.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Recuvyra 50 mg/ml de solução transdérmica para cães.
Spanish: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Reino Unido
Portuguese: Hampshire RG24 9NL Reino Unido
Spanish: • Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
Portuguese: • frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais)
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Recuvyra 50 mg/ml solución transdérmica para perros
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Recuvyra 50 mg/ml de solução transdérmica para cães
Spanish: • Presenta insuficiencia cardiaca, presión sanguínea baja o alta, bajo volumen de sangre, respira con dificultad, presenta un historial de epilepsia, patología de la córnea no relacionada con la edad o si presenta o pudiera presentar intestino grueso parcial o completamente paralizado.
Portuguese: dificuldades respiratórias, com história clínica de epilepsia, patologia da córnea não relacionada com a idade ou tiver tido ou poder ter um intestino parcial ou completamente parado.
Spanish: España (Spain)
Portuguese: Sverige (Sweden)
Spanish: Por tanto, los perros tratados cuyo peso sea superior a 20 kg deben permanecer en la clínica durante 48 horas tras la aplicación.
Portuguese: Por isso, os cães com mais de 20 Kg de peso corporal, que tenham sido tratados, devem manter-se no hospital durante 48 horas após a aplicação.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización:
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante:
Spanish: Priestley Road
Portuguese: Priestley Road Basingstoke
Spanish: Por tanto, las personas cuyos perros han sido tratados con Recuvyra deben tomar precauciones especiales.
Portuguese: Por isso, devem ser tomadas precauções especiais a ter em conta pelas pessoas cujos cães foram tratados com o medicamento veterinário.
Spanish: Elanco Valquimica S.A. Avda. de la Industria, 30
Portuguese: España (Spain) Elanco Valquimica S.A. Avda.
Spanish: Vómitos y diarrea también son reacciones adversas frecuentes.
Portuguese: Também são comuns reacções adversas como vómitos
Spanish: PROSPECTO Recuvyra 50 mg/ml solución transdérmica para perros
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Recuvyra 50 mg/ml de solução transdérmica para cães
Spanish: Los perros cuyo peso sea superior a 20 kg deben permanecer en la clínica como mínimo durante 48 horas tras la aplicación.
Portuguese: Os cães com mais do que 20 kg de peso corporal devem permanecer no hospital durante no mínimo 48 horas após a aplicação.
Spanish: El fentanilo es una sustancia que produce un efecto que permite la reducción de la dosis de anestésicos potentes.
Portuguese: O fentanilo é uma substância anestésica suficientemente potente.
Spanish: • Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)
Portuguese: • pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais)
Spanish: Los perros que pesan 20 kg o más permanecerán en la clínica veterinaria durante al menos 48 horas
Portuguese: Os cães que pesam 20 kg ou mais devem ser mantidos na clínica veterinária durante pelo menos 48 horas, após o tratamento com o medicamento veterinário.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: MM/YYYY
Portuguese: VAL: MM/AAAA
Spanish: • En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
Portuguese: • raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais)
Spanish: Conservar el vial en posición vertical con el adaptador fijado.
Portuguese: Guardar o frasco verticalmente com o adaptador encaixado.
Spanish: I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Portuguese: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: febrero de 2012.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Fevereiro de 2012.
Spanish: Debe ser administrado por un veterinario.
Portuguese: É administrado por um médico veterinário.
Spanish: Se presenta en solución transdérmica (una solución que se aplica sobre la piel).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de solução transdérmica (solução para aplicar na pele).
Spanish: La relación entre beneficio y riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico del presente EPAR.
Portuguese: A informação relativa à relação benefício-risco pode ser encontrad no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Recuvyra el 06/10/2011.
Portuguese: Em 06/10/2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Recuvyra.
Spanish: Sin embargo, los niños pequeños (15 kg o menos) no deben tocar al perro hasta tres días después de la aplicación del medicamento, ya que pueden verse expuestos a una gran cantidad de fentanilo.
Portuguese: No entanto, crianças pequenas (com 15 kg ou menos) não devem tocar no cão durante três dias após a administração do medicamento, dado que poderão ser expostas a grandes quantidades de fentanilo.