FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 1Dag 7/14 motsvarade 1 eller 2 veckor efter den första dosen IMVANEX (analystidpunkt dag 7 enbart i studierna POX-MVA-008 och POX-MVA-011; i POX-MVA-005 gjordes den första analysen efter vaccinationen dag 14); dag 28 motsvarade 4 veckor efter den första dosen IMVANEX; dag 42 motsvarade 2 veckor efter den andra dosen IMVANEX;
Finnish: 1Päivä 7/14 on 1 tai 2 viikkoa ensimmäisen IMVANEX-annoksen antamisen jälkeen (päivän 7 analyysi suoritettiin vain tutkimuksissa POX-MVA-008 ja POX-MVA-011; tutkimuksen POX-MVA-005 ensimmäinen rokotuksen jälkeinen analyysi suoritettiin päivänä 14); Päivä 28 on 4 viikkoa ensimmäisen IMVANEX-annoksen antamisen jälkeen; päivä 42 on 2 viikkoa toisen IMVANEX-annoksen antamisen jälkeen; SCR = serokonversion yleisyys; 2 koko analyysijoukko (FAS) (POX-MVA013-tutkimuksen osalta: immunogeenisuuden analyysisarja; IAS); 3 protokollan mukainen analyysi (PPS), 4 seropositiivisuus, 5 immunogeenisuusnäytteitä ei otettu, 6 yhdistetyt ryhmät 1-3.
Swedish: • svullnad av underarmen, sjukdomskänsla, blodvallning, bröstsmärta, smärta i armhålan,
Finnish: • turvotus kainaloissa, huonovointisuus, punastuminen, rintakipu, kipu kainalossa
Swedish: • yrsel, onormala förnimmelser i hud,
Finnish: • huimaus, epänormaalit tuntemukset iholla
Swedish: Diarré Kräkningar Buksmärta Muntorrhet
Finnish: Ripuli Oksentelu Vatsakipu Kuiva suu
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Swedish: Hudutslag Pruritus
Finnish: Ihotulehdus Ihon värjäytyminen
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
Swedish: Läkemedlets säkerhet är i linje med säkerheten för andra liknande läkemedel.
Finnish: Lääkkeen turvallisuus vastaa muiden samankaltaisten lääkkeiden turvallisuutta.
Swedish: Mer information om Inbrija finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Finnish: Lisää tietoa Inbrijasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Swedish: Varför är Inbrija godkänt i EU?
Finnish: Miksi Inbrija on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Inbrija?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Inbrijan turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Den rekommenderade dosen är två kapslar under varje off-period upp till högst 10 kapslar om dagen.
Finnish: Suositeltu annos on 2 kapselia sairauden kunkin off-jakson aikana ja enintään 10 kapselia päivässä.
Swedish: Vad är Inbrija och vad används det för?
Finnish: Mitä Inbrija on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Inbrija har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Inbrijan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Inbrija kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Inbrijan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Inbrija utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Finnish: Inbrijasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Swedish: Mer information om Inbrija
Finnish: Muita tietoja Inbrijasta
Swedish: Sammanfattning av Inbrija och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleistiedot Inbrijasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: EMA fann därför att fördelarna med Inbrija är större än riskerna och att Inbrija kan godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Inbrijasta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Swedish: Hur verkar Inbrija?
Finnish: Miten Inbrija vaikuttaa?
Swedish: Eftersom det inhaleras ger Inbrija snabb lindring av symtomen, vilket förbättrar patienternas livskvalitet.
Finnish: Koska Inbrija inhaloidaan, se tuo nopean oireiden lievityksen, mikä parantaa potilaiden elämänlaatua.
Swedish: Vilka fördelar med Inbrija har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Inbrijasta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Effekterna mättes med hjälp av en standardskala för symtombedömning som kallas "unified Parkinson's disease rating scale" eller UPDRS, del III.
Finnish: Tehoa mitattiin käyttämällä vakio-oireasteikkoa, jonka tunnetaan nimellä Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS, osa III).
Swedish: Den första studien omfattade 226 patienter som fick 12 veckors standardbehandling med levodopa och dopadekarboxylashämmare.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana 226 potilasta, jotka saivat 12 viikon aikana vakiohoitoa levodopan ja dopadekarboksylaasin estäjän yhdistelmällä.
Swedish: Vilka är riskerna med Inbrija?
Finnish: Mitä riskejä Inbrijaan liittyy?
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Inbrija (kan uppträda hos fler än 1 av 10 användare) är huvudvärk.
Finnish: Inbrijan yleisin haittavaikutus (joka voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on yskä.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som tar läkemedel som kallas icke-selektiva monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) eller till patienter som har haft neuroleptiskt malignt syndrom eller rabdomyolys.
Finnish: Sitä eivät saa käyttää myöskään potilaat, jotka käyttävät ei-selektiivisiä monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä, tai potilaat, joilla on ollut neuroleptinen pahanlaatuinen syndrooma tai rabdomyolyysi.
Swedish: För att få mer information om hur Inbrija används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoa Inbrijan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Av patienterna som behandlades med Inbrija rapporterade 71 procent att symtomen förbättrats, jämfört med 46 procent av patienterna som fick placebo.
Finnish: Inbrijaa saaneista potilaista 71 prosenttia ilmoitti oireissanparanemista, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneilla potilaista oli 46 prosenttia.
Swedish: Hur används Inbrija?
Finnish: Miten Inbrijaa käytetään?
Swedish: Två huvudstudier har visat att Inbrija är effektivt för att förbättra patienternas symtom under offperioderna.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa on osoitettu, että Inbrija parantaa tehokkaasti potilaiden oireita off-jakson aikana.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 77 patienter som fick 4 veckors standardbehandling, hade patienter som tog Inbrija under off-perioderna en genomsnittlig förbättring med 10 poäng på skalan 10-60 minuter senare, jämfört med 3 poäng för patienter som tog placebo.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 77 potilasta, jotka saivat 4 viikon aikana vakiohoitoa, Inbrijaa off-jakson aikana saaneiden potilaiden pisteet vakio-oireasteikolla paranivat keskimäärin 10 pistettä 10-60 minuutin kuluttua, kun lumelääkettä saaneilla potilailla parannus oli 3 pistettä.
Swedish: Inbrija innehåller levodopa, som omvandlas till dopamin i hjärnan och bidrar till att återställa dopaminnivåerna, vilket lindrar symtomen på sjukdomen.
Finnish: Inbrija sisältää levodopaa, joka muuttuu aivoissa dopamiiniksi ja auttaa säilyttämään dopamiinipitoisuuden riittävänä ja parantaa siten sairauden oireita.
Swedish: Andra vanliga biverkningar som kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare är fall, övre luftvägsinfektion (näs- och halsinfektion), dyskinesi (svårigheter att kontrollera rörelser) och missfärgad saliv.
Finnish: Muita yleisiä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä, ovat kaatumiset, ylähengitysteiden infektiot (nenän ja kurkun infektiot), dyskinesia (pakkoliikkeet) ja yskösten värjäytyminen (flegma).
Swedish: Studier visar att Inbrija är effektivt för att minska symtomen under off-perioder hos patienter med Parkinsons sjukdom som behandlas med levodopa/dopadekarboxylashämmare.
Finnish: Tutkimukset osoittavat Inbrijan olevan tehokas oireiden vähentämisessä off-jaksojen aikana potilailla, joilla on Parkinsonin tauti ja joita hoidetaan levodopalla / dopadekarboksylaasin estäjällä.
Swedish: Läkemedel som innehåller levodopa och dopadekarboxylashämmare har visats ge biverkningar i form av symtom som neuroleptiskt malignt syndrom (en nervsjukdom) och rabdomyolys (nedbrytning av muskelfibrer).
Finnish: Lääkkeiden, jotka sisältävät levodopaa ja dopadekarboksylaasin estäjää, haittavaikutuksia ovat neuroleptisen pahanlaatuisen syndrooman (hermostollinen häiriö) kaltaiset oireet ja rabdomyolyysi (poikkijuovaisten lihasten vaurioituminen).
Swedish: Inbrija får inte ges till patienter med trångvinkelglaukom (en ögonsjukdom) eller feokromocytom (en tumör i binjurarna).
Finnish: Inbrijaa ei saa antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooma (silmäsairaus) tai feokromosytooma (lisämunuaisten kasvain).
Swedish: Eftersom Inbrija inhaleras kan det tillföra extra levodopa (och på så sätt dopamin) snabbt när det behövs under en off-period.
Finnish: Koska Inbrijaa inhaloidaan, potilas saa off-jakson aikana tarvittaessa nopeasti ylimääräistä levodopaa (ja dopamiinia).
Swedish: Inbrija används för att behandla symtom under s.k. off-perioder (perioder då patienten har svårare att röra sig) som inträffar när patienten tar sin vanliga behandling av en kombination av levodopa och en dopadekarboxylashämmare.
Finnish: Inbrijaa käytetään oireiden hoitoon sairauden aktiivisina nk. off-jaksoina (kun potilaalla on enemmän liikkumisvaikeuksia), joita on siitä huolimatta, että potilas käyttää tavanomaisena lääkityksenään levodopan ja dopadekarboksylaasin estäjän yhdistelmää.
Swedish: I denna studie hade patienterna som tog Inbrija under sina off-perioder en genomsnittlig förbättring med 10 punkter på skalan 30 minuter senare, jämfört med 6 poäng för patienter som tog placebo (overksam behandling).
Finnish: Tässä tutkimuksessa Inbrijaa off-jaksojen aikana saaneiden potilaiden tila parani vakio-oireasteikolla mitattuna 10 pistettä 30 minuutin kuluttua, kun lumelääkettä ottaneilla potilailla parannus oli 6 pistettä.
Swedish: Inbrija innehåller den aktiva substansen levodopa.
Finnish: Inbrijan vaikuttava aine on levodopa.
Swedish: Cellerna i hjärnan som producerar dopamin, en signalsubstans som är viktig för kontrollen av rörelser, börjar att dö hos patienter med Parkinsons sjukdom och mängden dopamin i hjärnan minskar.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla aivoissa dopamiinia (liikkeiden hallinnassa tärkeä hermovälittäjäaine) tuottavat solut alkavat kuolla, ja dopamiini määrä aivoissa vähenee.
Swedish: Inbrija finns som kapslar med pulver för inandning och är receptbelagt.
Finnish: Inbrijaa on saatavana kapseleina, joissa on inhaloitavaa jauhetta, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Swedish: Inbrija används för att behandla vuxna med Parkinsons sjukdom (en gradvis tilltagande hjärnsjukdom som orsakar skakningar, muskelstelhet och långsamma rörelser).
Finnish: Parkinsonin tauti on etenevä aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, lihasten jäykkyyttä ja liikkeiden hitautta.
Swedish: Allergiska ödem (svullnad) och gastrointestinala blödningar (blödningar från tarmen) har rapporterats för andra läkemedel som innehåller levodopa.
Finnish: Muiden levodopaa sisältävien lääkkeiden ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat allerginen ödeema (turvotus) ja maha-suolikanavan verenvuoto.
Swedish: Detta tar vanligtvis flera sekunder.
Finnish: Tähän menee yleensä muutama sekunti.
Swedish: Resultaten presenteras i tabell 2.
Finnish: Tulokset esitetään taulukossa 2.
Swedish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nederländerna
Finnish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Alankomaat
Swedish: Du kan även uppleva följande biverkningar:
Finnish: Sinulla voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
Swedish: Tel: +353 (0)1 231 4609
Finnish: Puh.: +353 (0)1 231 4609
Swedish: Andas sedan ut.
Finnish: Hengitä sitten ulos.
Swedish: Kontrollera att händerna är rena och torra.
Finnish: Varmista, että kätesi ovat puhtaat ja kuivat.
Swedish: Din läkare måste eventuellt se över dina behandlingar.
Finnish: Lääkäri joutuu ehkä tarkistamaan lääkityksesi.
Swedish: Mycket förbättrad % (n) Förbättrad % (n) Lite förbättrad % (n) Inte förbättrad % (n) p-värde
Finnish: Paljon parempi % (n) Parempi % (n) Hieman parempi % (n) Ei parempi % (n) p-arvo
Swedish: Inbrija kan orsaka dyskinesi.
Finnish: Inbrija voi aiheuttaa dyskinesiaa.
Swedish: Dagliga doser (median)
Finnish: Päivittäiset annokset (mediaani)
Swedish: Se även "Andra läkemedel och Inbrija".
Finnish: Katso myös kohta "Muut lääkkeet ja Inbrija".
Swedish: - yrsel när du reser dig upp (lågt blodtryck)
Finnish: - huimaus seisomaan noustessa (matala verenpaine)
Swedish: Hitta en ren och torr yta.
Finnish: Etsi puhdas ja kuiva pinta.
Swedish: Punkterande spetsar och fjädrar är tillverkade av rostfritt stål.
Finnish: Puhkaisupiikit ja jouset on valmistettu ruostumattomasta teräksestä.
Swedish: Levodopa metaboliseras i stor omfattning till olika metaboliter.
Finnish: Levodopa metaboloituu suuressa määrin eri metaboliiteiksi.
Swedish: • Du behöver inte rengöra inhalatorn.
Finnish: • Sinun ei tarvitse puhdistaa inhalaattoria.
Swedish: c p-värde för PGI-C är nominellt.
Finnish: c PGI-C:n p-arvo on vakioimaton.
Swedish: Detta eftersom läkemedlet kan påverka resultaten av vissa prover.
Finnish: Tämä lääke voi nimittäin vaikuttaa joidenkin kokeiden tuloksiin.
Swedish: Efter 12 månader var den genomsnittliga minskning av FEV1 från baslinjen densamma i båda grupperna (0,1 l).
Finnish: 12 kuukauden jälkeen FEV1-arvon keskimääräinen alenema lähtötilanteesta oli molemmissa ryhmissä sama (-0,1 litraa).
Swedish: Stå eller sitt med huvudet och bröstet upprätt.
Finnish: Seiso tai istu siten, että pääsi ja rintakehäsi ovat pystysuorassa.
Swedish: Andas inte i munstycket.
Finnish: Älä hengitä suukappaleeseen.
Swedish: Använd inte en kapsel som verkar krossad, skadad eller våt.
Finnish: Älä käytä kapselia, jos se näyttää murskaantuneelta, vaurioituneelta tai märältä.
Swedish: Könsrelaterade skillnader beror till största del på skillnader i kroppsvikt.
Finnish: Suurin osa sukupuolten välisistä eroista selittyy ruumiinpainon eroilla.
Swedish: Rotationen innebär att inhalatorn fungerar och att du får läkemedlet.
Finnish: Pyörintä tarkoittaa, että inhalaattori toimii ja saat lääkkeesi.
Swedish: Detta kan skada kapseln och du kanske inte får en hel dos.
Finnish: Se voisi vaurioittaa kapselia etkä välttämättä saisi kokonaista annosta.
Swedish: När du andas in, kommer du att höra och känna hur kapseln "snurrar" (roterar).
Finnish: Hengittäessäsi sisään kuulet ja tunnet, miten kapseli "pyörii" (hyrrää).
Swedish: Anvisningar för användning:
Finnish: Käyttöohjeet:
Swedish: Läsa igenom dessa anvisningar innan du börjar använda Inbrija.
Finnish: Lue nämä ohjeet ennen kuin aloitat Inbrijan käyttämisen.
Swedish: Du kan känna dig förvirrad eller orolig och hjärtat kan slå långsammare eller snabbare än normalt.
Finnish: Saatat tuntea olosi sekavaksi tai levottomaksi, ja sydämesi syke voi olla normaalia hitaampi tai nopeampi.
Swedish: - melanom (en typ av hudcancer) eller misstänkta svulster eller märken på huden.
Finnish: - melanooma (eräs ihosyöpätyyppi) tai epäilyttäviä kasvaimia tai merkkejä iholla.
Swedish: Det är oklart om den ökade observerade risken berodde på Parkinsons sjukdom eller andra faktorer, såsom läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Finnish: Ei ole selvää, johtuiko havaittu suurentunut riski Parkinsonin taudista vai muista tekijöistä, kuten Parkinsonin taudin hoitoon käytetyistä lääkevalmisteista.
Swedish: Andra läkemedel och Inbrija
Finnish: Muut lääkkeet ja Inbrija
Swedish: Ingen dosjustering krävs baserat på kön.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa sukupuolen perusteella.
Swedish: Följande biverkningar kan uppkomma med detta läkemedel: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - hosta;
Finnish: Tätä lääkettä käytettäessä voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia: Hyvin yleinen (voi esiintyä yli 1 potilaalla 10:stä): - yskä.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Swedish: Vad Inbrija är och vad det används för
Finnish: Mitä Inbrija on ja mihin sitä käytetään
Swedish: - nya eller ökade onormala kroppsrörelser (dyskinesi);
Finnish: - uudet tai entisestään lisääntyneet pakkoliikkeet (dyskinesia)
Swedish: Under off-perioder kontrollerar inte ditt vanliga läkemedel sjukdomen tillräckligt bra och du har troligtvis svårare att röra dig.
Finnish: Off-jaksoilla tavallisesti käyttämäsi lääke ei pidä sairautta riittävän hyvin hallinnassa ja liikkuminen on todennäköisesti tavallista vaikeampaa.
Swedish: Blått handtag Kapselkammare Vitt munstycke
Finnish: Sininen kädensija Kapselikammio Valkoinen suukappale Sininen korkki
Swedish: Avvikande blodurea (BUN) och positivt Coombs-test har också rapporterats.
Finnish: Myös veren ureatypen poikkeavuutta ja positiivisia Coombsin kokeita on raportoitu.
Swedish: Malignt melanom
Finnish: Maligni melanooma
Swedish: Lungfunktion bedömdes med spirometri och diffusionskapacitetsmätning av kolmonoxid (DLCO) var 3:e månad i båda grupperna.
Finnish: Keuhkojen toimintaa arvioitiin spirometrialla ja hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetin (DLCO) mittauksella aina 3 kuukauden välein molemmissa ryhmissä.
Swedish: Vad Inbrija är och vad det används för 2.
Finnish: Mitä Inbrija on ja mihin sitä käytetään 2.
Swedish: Om detta händer dig ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Finnish: Jos sinulla esiintyy näitä, älä aja moottoriajoneuvoja tai käytä koneita tai laitteita.
Swedish: EU/1/19/1390/001 60 hårda kapslar EU/1/19/1390/002 92 hårda kapslar
Finnish: EU/1/19/1390/001 60 kovaa kapselia EU/1/19/1390/002 92 kovaa kapselia
Swedish: % (n) Skillnad p-värde
Finnish: % (n) Ero p-arvo
Swedish: Levodopa kan orsaka ortostatisk hypotoni.
Finnish: Levodopa voi aiheuttaa ortostaattista hypotensiota.
Swedish: Du måste sluta ta dessa läkemedel minst 14 dagar innan du påbörjar behandling med Inbrija.
Finnish: Sinun on lopetettava näiden lääkkeiden käyttö vähintään 14 päivää ennen Inbrija-hoidon aloittamista.
Swedish: Dopamin D2-receptorantagonister och isoniazid
Finnish: D2-dopamiinireseptorin antagonistit ja isoniatsidi
Swedish: Apomorfin var inte tillåtet som bakgrundsläkemedel.
Finnish: Apomorfiinia sisältäviä lääkevalmisteita ei sallittu peruslääkitykseksi.
Swedish: De hårda kapslarna tillhandahålls i aluminium/PVC/aluminium avdragbara blister.
Finnish: Kovat kapselit toimitetaan repäisykannella varustetuissa alumiini/PVC/alumiini-pakkauksissa.
Swedish: Använd inte Inbrija om du har tagit läkemedel som kallas icke-selektiva MAO-hämmare för behandling av depression under de senaste 14 dagarna.
Finnish: Älä käytä Inbrija-valmistetta, jos olet ottanut masennuksen hoitoon tarkoitettuja, epäselektiivisiksi monoamiinioksidaasin (MAO) -estäjiksi kutsuttuja lääkkeitä viimeisen 14 päivän aikana.
Swedish: - Läkare eller apotekspersonal kommer att visa dig hur du använder läkemedlet på rätt sätt.
Finnish: - Lääkäri tai apteekkihenkilökunta näyttää sinulle, miten lääkettä käytetään oikein.
Swedish: Placera munstycket och inhalatorn på en ren och torr yta.
Finnish: Aseta suukappale ja inhalaattori puhtaalle ja kuivalle pinnalle.
Swedish: Dessutom kan vissa läkemedel som används för att behandla psykos förvärra symtomen på Parkinsons sjukdom och kan minska effekten av levodopa.
Finnish: Tämän lisäksi tietyt psykoosin hoitoon käytettävät lääkevalmisteet saattavat pahentaa Parkinsonin taudin oireita ja heikentää levodopan vaikutusta.
Swedish: Den maximala dagliga dosen av Inbrija ska inte överstiga 10 kapslar (330 mg).
Finnish: Päivittäinen Inbrija-enimmäisannos saa olla korkeintaan 10 kapselia (330 mg).
Swedish: Patienter ska kontrolleras och stödjande vård ska sättas in.
Finnish: Potilaiden tilaa on tarkkailtava ja tukihoitoa annettava.
Swedish: Patienterna bör övervakas regelbundet för utveckling av impulskontrollsjukdomar.
Finnish: Potilaita on valvottava säännöllisesti impulssikontrollihäiriöiden kehittymisen varalta.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot parkinsonism, dopaminerga medel, ATC-kod: N04BA01 Verkningsmekanism
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: parkinsonismilääkkeet, dopaminergit, ATC-koodi: N04BA01
Swedish: Säkerhet och effekt för Inbrija för barn under 18 års ålder har inte fastställts.
Finnish: Inbrija-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: De huvudsakliga sekundära effektmåtten var minskning av genomsnittlig daglig OFF-tid och förbättring på skalan Patient Global Impression of Change (PGI-C), ett patientrapporterat mått på den totala förbättringen och nöjdheten med behandling med Inbrija, samt svarande ON.
Finnish: Tärkeimpiä toissijaisia päätetapahtumia olivat keskimääräisen päivittäisen off-ajan väheneminen ja Patient Global Impression of Change (PGI-C) -asteikolla tapahtunut paranema, potilaan ilmoittama kokonaisvaltaisesti tapahtunut paranema ja tyytyväisyys Inbrijahoitoon sekä "on"-responderit.
Swedish: Om du måste genomgå en operation, tala om för läkaren att du använder Inbrija.
Finnish: Jos sinun on mentävä leikkaukseen, kerro lääkärille, että käytät Inbrija-valmistetta.
Swedish: För mer information, se avsnitt 4.
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta 4.
Swedish: Inbrija-inhalatorn är tillverkad av polybutylentereftalat (PBT), polykarbonat (PC) och polypropen (PP).
Finnish: Inbrija-inhalaattori on valmistettu polybutyleenitereftalaatista (PBT), polykarbonaatista (PC) ja polypropyleenistä (PP).
Swedish: - När du öppnar en ny kartong ska du alltid använda den medföljande inhalatorn.
Finnish: - Kun avaat uuden kotelon, käytä aina sen sisältämää, uutta inhalaattoria.
Swedish: Läkaren eller annan hälso- och sjukvårdspersonal ska visa patienten hur läkemedlet administreras på rätt sätt.
Finnish: Lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen on opetettava potilaalle, kuinka valmiste annostellaan oikein.
Swedish: När personerna upplevde en OFF-period kunde de inhalera levodopa vid behov upp till fem gånger per dag.
Finnish: Kun potilailla ilmeni off-jakso, he saivat käyttää inhaloitavaa levodopaa tarvittaessa enintään viidesti päivässä.
Swedish: 96 månader
Finnish: 96 kuukautta
Swedish: Dessutom kan en minskning av dosen eller utsättning av terapin övervägas.
Finnish: Tämän lisäksi voidaan harkita annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista.
Swedish: Den maximala tiden mellan inhalation av pulvret i den första och andra kapseln ska inte överstiga 10 minuter.
Finnish: joka kuluu ensimmäisen ja toisen kapselin inhalaatioiden välillä, ei saa ylittää 10:tä minuuttia.
Swedish: Använd inte mer än 2 kapslar per off-period.
Finnish: Älä käytä enempää kuin 2 kapselia yhtä off-jaksoa kohden.
Swedish: Rengöring av inhalatorn
Finnish: Inhalaattorin puhdistaminen
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Inbrija 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Inbrija-valmistetta 3.
Swedish: - drifter eller begär att bete dig på ett sätt som är ovanligt för dig eller om du inte kan motstå impulsen, driften eller frestelsen att utföra vissa aktiviteter som kan skada dig själv eller andra.
Finnish: - halu tai tarve käyttäytyä itsellesi epätavallisesti tai kyvyttömyys vastustaa mielijohdetta, tarvetta tai houkutusta tehdä jotain, mikä voisi vahingoittaa sinua itseäsi tai muita.
Swedish: Se "Bruksanvisning" i slutet av denna bipacksedel för information om hur du använder läkemedlet med hjälp av den medföljande inhalatorn.
Finnish: Katso tämän pakkausselosteen lopussa olevista "Käyttöohjeista" ohjeet siihen, miten käytät lääkettä pakkaukseen kuuluvalla inhalaattorilla.
Swedish: Redo för förvaring
Finnish: Valmis talteen laitettavaksi
Swedish: Du kan använda 2 kapslar upp till fem gånger per dag.
Finnish: Voit käyttää 2 kapselia enintään viisi kertaa vuorokaudessa.
Swedish: Inbrija och sök omedelbart läkare.
Finnish: Hakeudu kiireesti lääkäriin.
Swedish: Patienten ska höra kapseln "snurra".
Finnish: Potilaan tulisi tällöin kuulla kapselin "pyörivän".