FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No outro estudo principal, os sintomas foram reduzidos em pelo menos 20 % de 59 % dos doentes que receberam Cimzia (228 em 388), em comparação com 14 % dos doentes que receberam o placebo (27 em 198).
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju simptomi su se smanjili za najmanje 20 % u 59 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia (228 od 388) u usporedbi s 14 % bolesnika koji su primali placebo (27 od 198).
Portuguese: Após 12 semanas, o tratamento com 200 mg de Cimzia a cada duas semanas levou a uma resposta ao tratamento de 61 % e o tratamento com 400 mg de Cimzia a cada duas semanas levou a uma resposta ao tratamento de 67 %, em comparação com 53 % dos doentes que receberam etanercept e 5 % dos doentes que receberam o placebo.
Croatian: Nakon 12 tjedana liječenja, uz terapiju lijekom Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna, postignut je odgovor u 61 % bolesnika i u 67 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka dva tjedna, u usporedbi s 53 % bolesnika koji su primali etanercept i 5 % onih koji su primali placebo.
Portuguese: • artrite psoriática (uma doença que causa placas vermelhas descamativas na pele com inflamação das articulações) quando é utilizado em associação com metotrexato, ou administrado isoladamente quando o tratamento com metotrexato não é adequado.
Croatian: • psorijatičnog artritisa (bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži i upalu zglobova) kada se primjenjuje u kombinaciji s metotreksatom ili samostalno ako liječenje metotreksatom nije prikladno,
Portuguese: • Para a artrite psoriática, verificou-se uma melhoria dos sintomas de, pelo menos, 20 % de 58 % dos doentes tratados com 200 mg de Cimzia a cada duas semanas, em comparação com 24 % dos doentes que receberam o placebo.
Croatian: • U slučaju psorijatičnog artritisa, simptomi su se poboljšali za najmanje 20 % u 58 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna u usporedbi s 24 % bolesnika koji su primali placebo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Cimzia.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cimzia nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: • Um estudo realizado em doentes com espondiloartrite axial mostrou uma melhoria dos sintomas de, pelo menos, 20 % após 12 semanas em cerca de 60 % dos doentes tratados com Cimzia, em comparação com cerca de 40 % dos doentes que receberam o placebo.
Croatian: • Ispitivanje provedeno u bolesnika s aksijalnim spondiloartritisom pokazalo je da su se u otprilike 60 % bolesnika koji su primali terapiju lijekom Cimzia simptomi poboljšali za najmanje 20 % nakon 12 tjedana, u usporedbi s otprilike 40 % bolesnika koji su primali placebo.
Portuguese: Como se utiliza Cimzia?
Croatian: Kako se Cimzia primjenjuje?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Cimzia, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Cimzia potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Para todas as indicações
Croatian: Za sve indikacije
Portuguese: Para cada injeção precisará de:
Croatian: Za svaku ćete injekciju trebati:
Portuguese: Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Portuguese: O seu médico pode prestar aconselhamento.
Croatian: Liječnik Vam može dati savjet o tome.
Portuguese: Isto pode levar até 15 segundos.
Croatian: To može trajati 15 sekundi.
Portuguese: Por favor, leia as instruções com atenção e siga-as passo a passo.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute te ih slijedite korak po korak.
Portuguese: O valor destes dados para a avaliação do risco humano pode ser limitado.
Croatian: Vrijednost tih podataka u evaluaciji rizika u ljudi može biti ograničena.
Portuguese: Aproximadamente metade dos casos eram linfomas.
Croatian: Otprilike polovica slučajeva bili su limfomi.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze.
Portuguese: Não há necessidade de apressar a sua injeção - 5 minutos dá-lhe tempo suficiente.
Croatian: Ne morate žuriti s injiciranjem, 5 minuta je dovoljno vremena.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Croatian: • Plan upravljanja rizicima (RMP)
Portuguese: Os componentes da embalagem múltipla não podem ser vendidos individualmente
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno
Portuguese: • anticorpos dirigidos aos tecidos normais
Croatian: • antitijela usmjerena protiv normalnog tkiva
Portuguese: - Algumas vacinações podem causar infeções.
Croatian: - Određena cjepiva mogu uzrokovati infekcije.
Portuguese: O tempo restante é mostrado na tela.
Croatian: Preostalo vrijeme prikazivat će se na zaslonu.
Portuguese: Isso garantirá que está a dar a injeção corretamente.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da pravilno primjenjujete injekciju.
Portuguese: Este medicamento é apenas para uso único.
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen samo za jednokratnu uporabu.
Portuguese: • A caneta pré-cheia AutoClicks é desenhada para funcionar de forma precisa e segura.
Croatian: • Napunjena brizgalica (AutoClicks) dizajnirana je tako da radi točno i sigurno.
Portuguese: • zumbido nos ouvidos
Croatian: • zvonjenje u ušima
Portuguese: • sensação de desmaio, incluindo perda de consciência
Croatian: • osjećaj nesvjestice, uključujući gubitak svijesti
Portuguese: 15 mg/semana, máx.
Croatian: 15 mg/tjedan, max.
Portuguese: • Cada nova injeção deve ser dada num local diferente do da última injeção.
Croatian: • Svaku novu injekciju treba dati na različito mjesto od zadnjeg mjesta injiciranja.
Portuguese: - - O medicamento contém 1ml de Cimzia e não está completamente cheio - isso é normal.
Croatian: - Uložak sadrži 1 ml Cimzije i nije posve pun - to je normalno.
Portuguese: Tente relaxar, pois isso tornará a injeção mais confortável.
Croatian: - Pokušajte se opustiti jer će Vam tada injekcija biti ugodnija.
Portuguese: Depois de usar
Croatian: Nakon uporabe
Portuguese: Alguns destes casos tiveram um resultado fatal.
Croatian: Neki slučajevi imali su fatalni ishod.
Portuguese: O estudo CIMPACT avaliou 559 doentes.
Croatian: U ispitivanju CIMPACT procijenjeno je 559 bolesnika.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da Autorização da Introdução no Mercado:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Portuguese: • fraqueza nos braços ou nas pernas
Croatian: • slabost u rukama i nogama
Portuguese: - Se alguma vez teve uma reação alérgica ao látex.
Croatian: - ako ste ikad imali alergijsku reakciju na lateks.
Portuguese: Recomenda-se que sejam efetuados exames de pele periódicos, particularmente em doentes com fatores de risco para o cancro da pele.
Croatian: Preporučuje se periodički pregled kože, osobito za bolesnike s rizičnim faktorima za rak kože.
Portuguese: • deterioração do estado geral de saúde.
Croatian: • pogoršanje općeg fizičkog zdravlja.
Portuguese: Conjunto radiográfico com extrapolação linear.
Croatian: Radiografski set s linearnom ekstrapolacijom.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal (t1/2) foi de aproximadamente 14 dias para todas as doses testadas.
Croatian: Terminalni poluvijek faze eliminacije (t1/2) bio je oko 14 dana za sve testirane doze.
Portuguese: O que é Cimzia e para que é utilizado
Croatian: Što je Cimzia i za što se koristi
Portuguese: • Encontre uma posição confortável e sente-se para a sua injeção.
Croatian: • Pronađite udoban položaj i sjednite da biste primijenili injekciju.
Portuguese: Estes dados estão razoavelmente de acordo com os dados observados.
Croatian: Ti su podaci u skladu sa zabilježenim podacima.
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de outubro de 2009 Data da última renovação: 16 de maio de 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16 svibnja 2014.
Portuguese: Uma embalagem de Cimzia contém:
Croatian: Jedno pakiranje Cimzije sadrži:
Portuguese: Porta Micro-USB
Croatian: Utor za mikro USB
Portuguese: - Não injete até que a pele esteja seca.
Croatian: Nemojte injicirati dok koža nije suha.
Portuguese: • inchaço ou ferida aberta que não cicatriza
Croatian: • oteklina ili otvorena rana koji ne cijeli
Portuguese: Tenha sempre o seu Cartão de Lembrete do Doente e a embalagem exterior de Cimzia consigo, mesmo que esteja vazia.
Croatian: Uvijek uzmite Karticu s podsjetnicima za bolesnika i vanjsko pakiranje Cimzije sa sobom, čak i ako je prazno.
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico se já teve tuberculose ou se já esteve em contacto com alguém com tuberculose.
Croatian: Vrlo je važno da svom liječniku kažete ako ste prije imali tuberkulozu ili ako ste bili u bliskom kontaktu s osobom koja je imala tuberkulozu.
Portuguese: População pediátrica (< 18 anos de idade)
Croatian: Pedijatrijska populacija (< 18 godina starosti)
Portuguese: As categorias de frequência foram definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1000); muito raros < 1/10.000), desconhecidos (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ /10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Tenha o cuidado de não tocar na agulha nem deixar que a agulha toque em alguma superfície.
Croatian: Pazite da pritom ne dotaknete iglu ili da igla ne dotakne neku površinu.
Portuguese: PGA escala de 5 categorias.
Croatian: b) Ljestvica PGA s 5 kategorija.
Portuguese: Crianças e adolescentes Cimzia não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Croatian: Djeca i adolescenti Cimzia se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Portuguese: Resposta Radiográfica
Croatian: Radiografski odgovor
Portuguese: PASI 90 na semana 16 foi um objetivo secundário importante nos 3 estudos.
Croatian: PASI 90 u 16. tjednu bila je ključna sekundarna mjera ishoda u sva 3 ispitivanja.
Portuguese: • carcinoma de células Merkel (um tipo de cancro da pele)*
Croatian: • karcinom Merkelovih stanica (vrsta raka kože)*
Portuguese: A duração máxima do estudo foi de 204 semanas.
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 204 tjedna.
Portuguese: • duas gazes com álcool (para limpar as áreas escolhidas para a injeção).
Croatian: • dvije alkoholne vatice (za čišćenje izabranog mjesta injiciranja).
Portuguese: • Lave as mãos cuidadosamente
Croatian: • Temeljito operite ruke.
Portuguese: Não foram realizados ensaios clínicos específicos em doentes idosos.
Croatian: Posebna klinička istraživanja u starijih bolesnika nisu provedena.
Portuguese: • Tire o polegar da cabeça do êmbolo.
Croatian: • Maknite palac s glave klipa.
Portuguese: - anacinra - abatacept
Croatian: - anakinru - abatacept
Portuguese: • melhorar as suas funções físicas e desempenho nas tarefas diárias.
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost i olakšalo obavljanje svakodnevnih poslova.
Portuguese: Cimzia ser-lhe-á administrado pelo seu médico ou enfermeiro num hospital ou numa clínica.
Croatian: Cimziju će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra, u bolnici ili klinici.
Portuguese: O ensaio C-EARLY cumpriu com as suas variáveis primária e secundária.
Croatian: C-EARLY ispitivanje ispunilo je svoje primarne i ključne sekundarne mjere ishoda.
Portuguese: • fístula (que se estende de um órgão para outro) (qualquer local)
Croatian: • fistula (kanal koji povezuje jedan organ s drugim) (različite lokacije)
Portuguese: • problemas musculares incluindo aumento das enzimas musculares
Croatian: • problemi s mišićima uključujući povišene razine mišićnih enzima
Portuguese: Na Semana 4 e na Semana 8, todas as concentrações nos bebés eram inferiores ao limite de quantificação.
Croatian: U 4. tjednu i 8. tjednu koncentracije u plazmi kod sve dojenčadi bile su ispod granice kvantifikacije.
Portuguese: Não tente injetar-se até ter a certeza que entendeu como preparar e dar a injeção.
Croatian: Nemojte si pokušavati injicirati lijek dok niste sigurni da razumijete kako pripremiti i dati injekciju.
Portuguese: A administração de Cimzia não foi estudada nestas populações de doentes.
Croatian: Cimzia nije ispitivana u ovim populacijama bolesnika.
Portuguese: A taxa da resposta ACR 20 observada neste tempo foi de 91%.
Croatian: Udio postignutog ACR 20 odgovora u tom vremenu bio je 91%.
Portuguese: Estudos funcionais in vitro de macrófagos humanos vacuolados indicaram que todas as funções testadas foram mantidas.
Croatian: In vitro funkcijska ispitivanja na ljudskim vakuoliziranim makrofagima pokazala su da su sve testirane funkcije očuvane.
Portuguese: CH-1630 Bulle Suíça
Croatian: CH-1630 Bulle
Portuguese: Reativação do vírus da Hepatite B (VHB)
Croatian: Reaktivacija virusa hepatitisa B (HBV)
Portuguese: Tendo em conta que a eliminação de certolizumab pegol pode demorar até 5 meses, a monitorização deve ser feita de modo contínuo durante este período (ver secção 4.3).
Croatian: Budući da eliminacija certolizumabpegola može trajati i do 5 mjeseci, praćenje treba nastaviti i tijekom tog razdoblja (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: • inchaço da cara, mãos, pés (angiedema)
Croatian: • otečeno lice, ruke, stopala (angioedem)
Portuguese: Cancro da pele
Croatian: Rak kože
Portuguese: Verifique se o "indicador de nível de medicação" vermelho está na parte superior do cartucho.
Croatian: Provjerite nalazi li se crveni „indikator razine lijeka" u vrhu uloška.
Portuguese: • esclerose múltipla*
Croatian: • multipla skleroza*
Portuguese: A BSA inicial média foi de 25% e variou entre 10% e 96%.
Croatian: Srednja vrijednost početnog BSA rezultata bila je 25% i u rasponu od 10% do 96%.
Portuguese: O significado clínico destes resultados é desconhecido.
Croatian: Klinički značaj toga nije poznat.
Portuguese: Dados recolhidos prospetivamente de mais de 500 mulheres grávidas expostas a Cimzia com resultados da gravidez conhecidos, incluindo mais de 400 gravidezes expostas durante o primeiro trimestre, não indicam que Cimzia provoque malformações.
Croatian: Prospektivno prikupljeni podaci u više od 500 trudnica izloženih Cimziji s poznatim ishodima trudnoće, koji su uključivali više od 400 trudnoća izloženih tijekom prvog trimestra, ne ukazuju na malformacijski učinak Cimzije.
Portuguese: • aumento dos níveis de ferro no organismo
Croatian: • povišena razina željeza u tijelu
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos de idade)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina starosti)
Portuguese: Por favor, siga-as cuidadosamente.
Croatian: Pažljivo ih se pridržavajte.
Portuguese: Sensor de pele (o sensor de pele detecta quando a porta de injeção está completamente em contacto com a pele).
Croatian: Senzor za kožu (senzor za kožu prepoznaje kada je utor za injekciju potpuno u doticaju s kožom).
Portuguese: Principais resultados de eficácia
Croatian: Ključni ishodi djelotvornosti
Portuguese: • Com a outra mão, segure a seringa num ângulo de 45º em relação à pele.
Croatian: • Drugom rukom držite štrcaljku pod kutem od 45 stupnjeva u odnosu na kožu.
Portuguese: Parâmetros
Croatian: Parametri
Portuguese: Em ocasiões raras pode desenvolver-se tuberculose durante a terapêutica, mesmo que o doente tenha recebido tratamento preventivo para a tuberculose.
Croatian: U rijetkim se slučajevima može razviti tuberkuloza tijekom terapije čak i ako ste dobili preventivno liječenje za tuberkulozu.
Portuguese: Tabela 2 Descrição do ensaio clínico Número do estudo
Croatian: Tablica 2 Opis kliničkog istraživanja Broj ispitivanja
Portuguese: Todos os doentes tinham história de tabagismo intenso.
Croatian: Svi su bolesnici prije bili teški pušači.
Portuguese: A duração máxima do estudo foi de 216 de semanas.
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 216 tjedana.
Portuguese: A eficácia e segurança de Cimzia em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Cimzije u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Portuguese: A injeção inicia-se quando se ouve um primeiro "click" e a banda laranja no final da caneta pré-cheia desaparece.
Croatian: Injiciranje započinje kad čujete prvi "klik", a narančasta vrpca na dnu napunjene brizgalice nestane.
Portuguese: Manutenção da resposta
Croatian: Održavanje odgovora
Portuguese: As respostas foram mantidas até às Semanas 52 (RA-I) e 24 (RA-II).
Croatian: Odgovori su održavani kroz 52 tjedna (RA-I), odnosno 24 tjedna (RA-II).
Portuguese: Se o visor mudar para laranja e ouvir um segundo click, isto significa que a injeção se encontra completa.
Croatian: Ako prozorčić za gledanje postane narančast i čujete drugi klik, to znači da je injiciranje dovršeno.
Portuguese: Se as datas de apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a atualização de um PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo.
Croatian: Ako se rokovi podnošenja periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) podudaraju s nadopunama Plana (RMP), dokumenti mogu biti podneseni istodobno.
Portuguese: • O dispositivo de segurança da agulha não será ativado se a dose inteira não for administrada.
Croatian: • Sigurnosni uređaj za iglu se neće aktivirati dok ne bude dana čitava doza.
Portuguese: Outros ensaios TTPa podem ser afetados igualmente.
Croatian: Drugi APTV testovi također mogu biti promijenjeni.
Portuguese: • infeções fúngicas (ocorrem quando a capacidade de defesa contra a infeção é menor)
Croatian: • gljivične infekcije (pojavljuju se kada se smanji sposobnost organizma za obranu od infekcija)
Portuguese: Os resultados na semana 34 são apresentados na Tabela 7.
Croatian: Rezultati u 34. tjednu prikazani su u tablici 7.
Portuguese: As infeções graves mais frequentes incluíram pneumonia e infeções por tuberculose.
Croatian: Najčešće ozbiljne infekcije uključivale su upalu pluća i tuberkulozne infekcije.
Portuguese: Alguns doentes com uma resposta parcial inicial podem melhorar posteriormente com a continuação do tratamento além das 16 semanas.
Croatian: Kod nekih bolesnika s početnim djelomičnim odgovorom može doći do naknadnog poboljšanja uz nastavak liječenja i nakon 16 tjedana.
Portuguese: • Prima o botão (Iniciar / Pausa).
Croatian: • Pritisnite (tipku za pokretanje/pauziranje).
Portuguese: A resposta ASDAS-MI foi definida como uma redução na ASDAS (melhoria) ≥ 2,0 relativamente à situação basal, ou como tendo sido alcançada a pontuação mais baixa possível.
Croatian: ASDAS-MI odgovor definirao se kao smanjenje (poboljšanje) ASDAS-a ≥ 2,0 u odnosu na početno stanje ili dostizanje najnižeg mogućeg rezultata.
Portuguese: Não tente tocar na agulha.
Croatian: Nemojte pokušavati dodirivati iglu.
Portuguese: Para completar a sua injeção: o Repita o Passo 2 (Escolhendo e preparando um local de injeção), usando um local de injeção diferente o Pressione o ava firmemente contra a pele para começar a injeção novamente, então o Prima o botão (Iniciar / Pausa).
Croatian: Da biste dovršili injekciju: o Ponovite 2. korak („Odabir i priprema mjesta injiciranja"), ali odaberite drugo mjesto za injiciranje o Čvrsto pritisnite uređaj „ava" na kožu da biste ponovno započeli injekciju, a zatim o Pritisnite (tipku za pokretanje/pauziranje).
Portuguese: • após 16 semanas se tiver psoríase em placas.
Croatian: • nakon 16 tjedana ako imate plak psorijazu.
Portuguese: Os outros casos representavam uma variedade de outras doenças malignas diferentes e incluíam doenças malignas raras geralmente associadas à imunossupressão.
Croatian: Ostali slučajevi bile su različite maligne bolesti, a uključivale su rijetke maligne bolesti obično povezane s imunosupresijom.
Portuguese: Em baixo encontra-se um diagrama da caneta pré-cheia AutoClicks.
Croatian: Dolje je dijagram napunjene brizgalice (AutoClicks).
Portuguese: (botão de ligar/desligar) durante 1 segundo ou até que o ecrã acenda e oiça som "Olá" é exibido por 2 segundos - isso significa que o ava está ligado.
Croatian: (tipku za uključivanje/isključivanje) i držite je pritisnutom 1 sekundu ili dok se ne upali zaslon i dok ne čujete zvuk - Na zaslonu će se 2 sekunde prikazivati poruka „Zdravo", što znači da je uređaj „ava" uključen.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa biológica
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Portuguese: Cerca de 22% (54/248) dos doentes positivos em qualquer momento para anticorpos anticertolizumab pegol possuíam anticorpos classificados como neutralizantes.
Croatian: Oko 22% (54/248) bolesnika koji su bili pozitivni na protutijela na certolizumabpegol u bilo kojem trenutku, imalo je protutijela koja su bila klasificirana kao neutralizirajuća.
Portuguese: Os doentes que foram não-respondedores "primários" a qualquer terapêutica biológica prévia (definido como nenhuma resposta nas primeiras 12 semanas de tratamento) foram excluídos dos estudos de fase III (CIMPASI-1, CIMPASI-2 e CIMPACT).
Croatian: Bolesnici koji „primarno" nisu imali odgovor na bilo koju prethodnu terapiju biološkim lijekovima (definiranu kao izostanak odgovora u prvih 12 tjedana liječenja), bili su isključeni iz ispitivanja faze III (CIMPASI-1, CIMPASI-2 i CIMPACT).
Portuguese: Os doentes devem receber o cartão de lembrete especial.
Croatian: Bolesnicima treba dati posebnu karticu s podsjetnicima.
Portuguese: O certolizumab pegol tem uma biodisponibilidade (F) de aproximadamente 80% (varia entre 76% e 88%) após uma administração subcutânea comparando com uma administração intravenosa.
Croatian: Bioraspoloživost certolizumabpegola (F) je oko 80% (raspon 76% do 88%) nakon supkutane primjene u odnosu na intravensku primjenu.
Portuguese: Assim, os estudos de toxicidade reprodutiva foram realizados com um reagente homólogo que reconhece o TNF do rato.
Croatian: Stoga su ispitivanja reprodukcijske toksičnosti provedena s homolognim reagensom koji prepoznaje TNF štakora.
Portuguese: As vacinas vivas não devem ser administradas concomitantemente com Cimzia.
Croatian: Živa cjepiva ne smiju se primjenjivati istodobno s Cimzijom.
Portuguese: • tuberculose
Croatian: • tuberkuloza
Portuguese: • Agarre gentilmente a área limpa da pele com uma mão e segure firmemente.
Croatian: • Jednom rukom nježno primite očišćeno područje kože i čvrsto držite.
Portuguese: • edema (inchaço da cara ou pernas)
Croatian: • edem (otečenost lica ili nogu)
Portuguese: Aproximadamente um terço dos doentes com anticorpos positivos tinha anticorpos com atividade neutralizadora in vitro.
Croatian: U prosjeku oko jedna trećina bolesnika pozitivnih na protutijela imala je protutijela s neutralizirajućom aktivnosti in vitro.
Portuguese: • sepsia (infeção grave que pode resultar na falência dos órgãos, choque ou morte)
Croatian: • sepsa (teška infekcija koja uzrokuje zatajivanje organa, šok ili smrt)
Portuguese: Após administração subcutânea, os máximos de concentrações plasmáticas de certolizumab pegol foram alcançados entre as 54 e 171 horas após a injeção.
Croatian: Nakon supkutane primjene vršne koncentracije certolizumabpegola u plazmi postižu se između 54 i 171 sat nakon injiciranja.
Portuguese: B-1070 Bruxelas
Croatian: B-1070 Bruxelles
Portuguese: Escolher e preparar o local da injeção
Croatian: Odabir i priprema mjesta injiciranja
Portuguese: Destes, 427 completaram 2 anos de seguimento em estudo aberto e tiveram por isso uma exposição total ao Cimzia de 148 semanas.
Croatian: Od njih je 427 završilo 2 godine otvorenog praćenja te su ukupno bili izloženi Cimziji 148 tjedana.
Portuguese: Os doentes também apresentaram lesões psoriáticas na pele ou antecedentes documentados de psoríase e falharam 1 ou mais DMARDs.
Croatian: Bolesnici su također imali aktivne psorijatične lezije na koži ili dokumentiranu povijest psorijaze i neuspjeh s 1 ili više DMARD-om.