FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annetaan kahdesti vuorokaudessa ruoan kanssa
Slovenian: Dvakrat na dan s hrano
Finnish: Toistuvassa annostelussa alle 3% lopinaviiriannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju se manj kot 3 % odmerka lopinavirja izloči nespremenjenega v urinu.
Finnish: Integraasin estäjä Raltegraviiri
Slovenian: Zaviralci integraze Raltegravir
Finnish: Jos erektio kestää yli 4 tuntia, hakeudu välittömästi lääkäriin, ettei sinulle tulisi pysyviä penisvaurioita.
Slovenian: Če erekcija traja več kot 4 ure, takoj potrebujete zdravniško pomoč, da bi preprečili trajno okvaro spolnega uda.
Finnish: Kaikissa 16 viruksessa, joiden herkkyyden muutos oli >20-kertainen, oli mutaatiot kohdissa 10, 54, 63 sekä 82 ja/tai 84.
Slovenian: Vseh 16 virusov, ki so pokazali > 20-kratno spremembo v občutljivosti, je imelo mutacije na položajih 10, 54, 63 ter dodatno 82 in/ali 84.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla tai lapsellasi esiintyy jotakin seuraavista
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če vi ali vaš otrok doživite kaj od naslednjega
Finnish: PR-välin piteneminen
Slovenian: Podaljšanje intervala PR
Finnish: Rottatutkimuksissa todettiin, että lopinaviiri erittyy maitoon.
Slovenian: Študije pri podganah so pokazale, da se lopinavir izloča v mleku.
Finnish: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Saksa
Slovenian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Nemčija
Finnish: Jos käytät tällä hetkellä jotain näistä lääkkeistä, pyydä lääkäriäsi tekemään tarpeelliset muutokset joko muiden sairauksiesi lääkitykseen tai antiviraalilääkitykseesi.
Slovenian: Če trenutno jemljete katero od teh zdravil, se z zdravnikom pogovorite o potrebni spremembi zdravljenja drugih bolezenskih stanj ali protiretrovirusnega zdravljenja.
Finnish: 15 - 20 kg > 20 - 25 kg > 25 - 30 kg > 30 - 35 kg > 35 - 40 kg
Slovenian: 15 do 20 kg > 20 do 25 kg > 25 do 30 kg > 30 do 35 kg > 35 do 40 kg
Finnish: p = 0,0005 (40 viikon ryhmä); p < 0,0008 (96 viikon ryhmä)
Slovenian: p=0.0005 (skupina s 40-tedenskim zdravljenjem); p< 0.0008 (skupina s 96-tedenskim zdravljenjem)
Finnish: Suositusannosta 533/133 mg eli 6,5 ml kahdesti vuorokaudessa ei saa ylittää.
Slovenian: Priporočenega odmerka 533/133 mg ali 6,5 ml dvakrat na dan se ne sme preseči.
Finnish: Kaletran turvallisuutta on tutkittu yli 2600 potilaalla faasin II-IV kliinisissä tutkimuksissa.
Slovenian: Varnost zdravila Kaletra so raziskali pri več kot 2600 bolnikih v kliničnih preskušanjih II.
Finnish: Tutkimuspotilaiden virologiset vasteet viikolla 48 (tutkimus 802) Annostelu kerran päivässä
Slovenian: Virološki odziv preiskovancev v študiji 48. teden študije 802 Enkrat na dan
Finnish: Tutkimuspotilaiden virologiset vasteet viikolla 48 ja viikolla 96 Viikko 48
Slovenian: Virološki odziv preiskovancev v študiji po 48 in 96 tednih 48. teden
Finnish: • Raskaana oleville naisille ei suositella annosteltavan lopinaviiria/ritonaviiria päivittäisenä kertaannoksena puutteellisen farmakokineettisen ja kliinisen tiedon takia.
Slovenian: • Uporaba lopinavirja/ritonavirja enkrat na dan ni priporočljiva za nosečnice zaradi pomanjkanja farmakokinetičnih in kliničnih podatkov.
Finnish: Kehon pinta-alan perusteella (mg/m2)*
Slovenian: Na podlagi telesne površine (mg/m2)*
Finnish: Kaletran yliannostuksen hoidon tulee käsittää yleiset tukitoimenpiteet mukaan lukien potilaan elintoimintojen ja kliinisen tilan tarkkailu.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila Kaletra mora obsegati splošne podporne ukrepe, vključno z nadziranjem vitalnih znakov in opazovanjem bolnikovega kliničnega stanja.
Finnish: Erityistä huomiota tulee kiinnittää Kaletra-annoksen täsmälliseen laskemiseen, reseptin toimittamiseen, annosteluohjeeseen ja annostusohjeeseen lääkitysvirheiden ja yliannostuksen riskin minimoimiseksi.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti natančnemu izračunu odmerka zdravila Kaletra, prepisu naročila za zdravilo, informacijam za izdajo zdravila in navodilom za odmerjanje, da bi čim bolj zmanjšali tveganje za napake pri uporabi in preveliko odmerjanje.
Finnish: CHER oli satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa verrattiin 3 hoitostrategiaa (viivästetty hoito, varhainen hoito 40 viikon ajan tai varhainen hoito 96 viikon ajan) lapsilla, joilla oli perinataalisesti saatu HIV-1tartunta.
Slovenian: Študija CHER je bila randomizirana, odprta študija, v kateri so primerjali 3 strategije zdravljenja (odloženo zdravljenje, zgodnje 40-tedensko zdravljenje ali zgodnje 96-tedensko zdravljenje) pri otrocih s perinatalno okužbo s HIV-1.
Finnish: Lääkärisi voi kertoa sinulle näistä oireista.
Slovenian: Te simptome vam lahko razloži zdravnik.
Finnish: MTTP:n (mikrosomaalisen triglyseridin kuljetusproteiinin) estäjä
Slovenian: Zaviralci mikrosomskega transportnega proteina trigliceridov (MTTP)
Finnish: Yleisimmin kehittyvät mutaatiot olivat V82A, I54V ja M46I.
Slovenian: Najpogosteje so se pojavile mutacije V82A, I54V in M46I.
Finnish: Antiviraalisesti vaikuttavat päämetaboliitit ovat 4okso- ja 4-hydroksimetaboliitin muodostama epimeerinen pari, mutta ne muodostavat vain vähäisen osan plasman kokonaisradioaktiivisuudesta.
Slovenian: Glavna presnovka s protivirusnim delovanjem sta epimerni par 4-okso- in 4-hidroksimetabolita, vendar pomenita le neznaten delež skupne radioaktivnosti v plazmi.
Finnish: Raltegraviiri:
Slovenian: Raltegravir:
Finnish: Glukokortikoidihoitoa lopetettaessa annosta tulee ehkä pienentää vähitellen pidemmällä aikavälillä.
Slovenian: Poleg tega je lahko v primeru opustitve glukokortikoidov potrebno postopno zmanjševanje odmerka v daljšem obdobju.
Finnish: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100) in neznani
Finnish: Kaletran turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe zdravila Kaletra pri otrocih, mlajših od 2 let še ni bila ugotovljena.
Finnish: Antibiootit
Slovenian: Antibiotik
Finnish: Tulokset viikolla 24: tutkimus P1060 Kohortti I
Slovenian: Rezultati v 24. tednu: Študija P1060 Kohorta I
Finnish: Lamotrigiini ja valproaatti
Slovenian: Lamotrigin in valproat
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö ei ole suositeltavaa.
Slovenian: Sočasna uporaba teh zdravil ni priporočljiva.
Finnish: Antikoagulantit Varfariini
Slovenian: Antikoagulansi Varfarin
Finnish: Ne voivat muuttaa tai voimistaa muiden lääkkeiden vaikutusta.
Slovenian: Spremenijo ali zvečajo lahko učinke drugih zdravil.
Finnish: Potilaita tulee seurata tarkasti venetoklaksin toksisuuden aiheuttamien oireiden varalta.
Slovenian: Bolnike je potrebno pozorno spremljati glede znakov povezanih s toksičnostjo venetoklaksa.
Finnish: Lääkehiilen antoa voidaan myös käyttää apuna imeytymättömän vaikuttavan aineen poistamisessa.
Slovenian: Kot pomoč za odstranitev neabsorbirane zdravilne učinkovine se lahko uporabi tudi aktivno oglje.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi: {KK/VVVV}
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano: {MM/LLLL}
Finnish: Lisäksi niiden mediaani oli 3 aminohappomutaatiota kohdissa 20, 24, 46, 53, 71 ja 90.
Slovenian: Poleg tega so imeli mediano 3 mutacije na aminokislinskih položajih 20, 24, 46, 53, 71 in 90.
Finnish: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlanti
Slovenian: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irska
Finnish: Vähintään 13 lopinaviirin oksidatiivista metaboliittia on tunnistettu ihmisellä.
Slovenian: Pri ljudeh je identificiranih vsaj 13 oksidativnih presnovkov lopinavirja.
Finnish: Se voi muuttaa tai voimistaa muiden lääkkeiden vaikutuksia.
Slovenian: Spremeni ali zveča lahko učinke drugih zdravil.
Finnish: Kaletra saattaa aiheuttaa muutoksia sydämen rytmiin ja sydämen sähköiseen toimintaan.
Slovenian: Zdravilo Kaletra lahko povzroči spremembe v srčnem ritmu in električni aktivnosti srca.
Finnish: Noin 85 % :lla potilaista virusmäärä oli alle 100 000 kopiota/ml.
Slovenian: Približno 85 % bolnikov je imelo virusno breme < 100.000 kopij/ml.
Finnish: Ruiskussa on kaksi pääosaa: mäntä ja runko.
Slovenian: Brizga ima dva bistvena dela: bat in cev.
Finnish: Vähäkaliumisella ruokavaliolla olevia potilaita tulee varoittaa.
Slovenian: Bolnike na dieti z malo kalija je treba na to opozoriti.
Finnish: Lopinaviirin keskimääräiset (%CV) vakaan tilan farmakokineettiset parametrit HIVtartunnan saaneilla raskaana olevilla naisilla
Slovenian: Srednji (%CV) farmakokinetični parametri v stanju ravnovesja za lopinavir pri nosečnicah, okuženih s HIV
Finnish: * painoon perustuvista annossuosituksista on vain rajoitetusti tietoa
Slovenian: *smernice za odmerjanje na osnovi telesne mase temeljijo na omejenih podatkih
Finnish: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Iso-Britannia AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Alankomaat AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Slovenian: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Velika Britanija AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nizozemska AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Finnish: *Niiden tutkittavien osuus, joiden HIV-1-taso oli < 400 kopiota/ml ja jotka olivat jatkaneet tutkimushoitoa
Slovenian: *Delež preiskovancev, ki so imeli HIV-1 < 400 kopij/ml in so ostali na zdravljenju v študiji
Finnish: Tulokset viikolla 24: tutkimus P1030 Ikä ≥ 14 vrk ja < 6 viikkoa (N = 10)
Slovenian: Rezultati v 24. tednu: Študija P1030 Starost: ≥ 14 dni in < 6 tednov (N=10)
Finnish: -1 % (95 % lv -10; 18) (n = 6)
Slovenian: - 1 % (95 % IZ: -10, 18) (n=6)
Finnish: (ks. kohta 4.5).
Slovenian: (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Biologisen hyötyosuuden parantamiseksi ja vaihtelevuuden minimoimiseksi Kaletra tulee ottaa ruokailun yhteydessä.
Slovenian: Za izboljšanje biološke uporabnosti in zmanjšanje variabilnosti je zdravilo Kaletra treba jemati s hrano.
Finnish: +4 % (95 % lv -1; 9) (n = 19)
Slovenian: + 4 % (95 % IZ: -1, 9) (n=19)
Finnish: Fluvastatiini metaboloituu osittain CYP2C9-välitteisesti.
Slovenian: Presnova fluvastatina delno poteka s CYP2C9.
Finnish: Ripulia, pahoinvointia ja oksentelua voi esiintyä hoidon alussa, kun taas hypertriglyseridemiaa ja hyperkolesterolemiaa saattaa esiintyä myöhemmin.
Slovenian: Driska, slabost in bruhanje se lahko pojavijo v začetku zdravljenja, medtem ko se hipertrigliceridemija in hiperholesterolemija lahko pojavita kasneje.
Finnish: Kuoleman tai ensilinjan hoidon epäonnistumisen riskisuhde suhteessa viivästettyyn ART-hoitoon: CHER-tutkimus 40 viikon ryhmä (N = 13)
Slovenian: Razmerje tveganja za smrt ali neuspeh zdravljenja prve izbire v primerjavi z odloženim protiretrovirusnim zdravljenjem: Študija CHER Skupina s 40-tedenskim zdravljenjem (N=13)
Finnish: Annostelu 2 kertaa päivässä
Slovenian: Dvakrat na dan
Finnish: Jos potilas jo käyttää mäkikuismaa, sen käyttö on lopetettava ja virustasot tarkistettava, mikäli mahdollista.
Slovenian: Če bolnik že jemlje šentjanževko, jo mora nehati jemati in kontrolirati mu je treba raven virusov, če je mogoče.
Finnish: Tutkimusten keskiarvot (keskihajonta) esitetään seuraavassa taulukossa.
Slovenian: Povprečja (SD) za študije so opisana v preglednici spodaj.
Finnish: Farmakokineettinen parametri
Slovenian: Farmakokinetični parameter
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Kaletran aineista
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Kaletra
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Kaletra sisältää
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Kaletra
Finnish: Autoimmuunisairaus voi ilmaantua monen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisen jälkeen.
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Finnish: Aikuisille ja yli 15 kg painaville lapsille.
Slovenian: Za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 15 kg.
Finnish: • alkoholin kanssa reagoivat lääkkeet (esim. disulfiraami).
Slovenian: - zdravila, ki povzročijo reakcijo z alkoholom (npr. disulfiram).
Finnish: Suuria ketokonatsoli- ja itrakonatsoliannoksia (> 200 mg/vrk) ei suositella.
Slovenian: Veliki odmerki ketokonazola in itrakonazola (> 200 mg/dan) niso priporočljivi.
Finnish: Koska nämä potilaat eivät olleet aiemmin saaneet Kaletraa eivätkä efavirentsiä, osa vasteesta voi johtua efavirentsin antiviraalisesta vaikutuksesta etenkin potilailla, joilla on lopinaviirille erittäin resistentti virus.
Slovenian: Ker ti bolniki predhodno niso bili izpostavljeni niti zdravilu Kaletra niti efavirenzu, je del odziva mogoče pripisati protivirusni dejavnosti efavirenza, zlasti pri bolnikih, ki so imeli proti lopinavirju zelo odporen virus.
Finnish: Yhdenkään tutkittavan QTcF-aika ei pidentynyt ≥ 60 ms lähtöarvosta eikä ylittänyt mahdollisesti kliinisesti merkityksellistä raja-arvoa 500 ms.
Slovenian: Nobenemu preiskovancu se QTcF ni podaljšal za ≥ 60 msec v primerjavi z izhodiščem, dolžina intervala QTcF pa ni pri nobenem presegla potencialno klinično pomembnega praga 500 msec.
Finnish: Arvojen nousu riippuu ritonaviiriannoksen ajoituksesta.
Slovenian: Obseg povečanja je odvisen od časa uporabe ritonavirja.
Finnish: Bepridiili, systeeminen lidokaiini ja kinidiini
Slovenian: Bepridil, sistemski lidokain in kinidin
Finnish: Venetoklaksi
Slovenian: Venetoklaks
Finnish: Tutkimuksia vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Finnish: 1 Ks. kohta 4.4: haimatulehdus ja rasva-arvot c. Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus
Slovenian: 1glejte poglavje 4.4: pankreatitis in lipidi c. Opis izbranih neželenih učinkov
Finnish: Alle 2-vuotiaista lapsista farmakokineettistä tietoa on rajoitetusti.
Slovenian: Pediatrični bolniki Farmakokinetični podatki pri otrocih do 2. leta starosti so omejeni.
Finnish: Miten käyttämättömät Kaletra-lääkkeet hävitetään?
Slovenian: Kako naj zavržem neporabljeno zdravilo Kaletra
Finnish: NC = hoidon epäonnistuminen Havainnot
Slovenian: NC = neuspeh Ugotovljeni podatki
Finnish: Yhteisvaikutus voi johtua kuljettajaproteiinien toiminnan estosta.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja je morda posledica zavrtja transportnih beljakovin.
Finnish: Se kuuluu proteaasinestäjien ryhmään.
Slovenian: Spada v skupino, ki jo imenujemo zaviralci proteaz.
Finnish: Jos Kaletraa käytetään samanaikaisesti, sildenafiiliannokset eivät saa ylittää 25 mg 48 tunnin aikana eivätkä tadalafiiliannokset saa ylittää 10 mg 72 tunnin aikana.
Slovenian: Med sočasno uporabo z zdravilom Kaletra odmerek sildenafila ne sme preseči 25 mg v 48 urah in odmerek tadalafila ne 10 mg na 72 ur.
Finnish: Älä siirrä sitä muuhun säiliöön.
Slovenian: Ne prelivajte je v noben drug vsebnik.
Finnish: Ryhmien sisäinen jatkostratifiointi (tabletit tai pehmeät kapselit) tehtiin suhteessa 1:1.
Slovenian: Dodatna stratifikacija znotraj posamezne skupine je bila narejena v razmerju 1:1 (tablete v primerjavi z mehkimi kapsulami).
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno ali vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
Finnish: • Joillakin potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio ja taustallaan opportunistisia infektioita, voi näiden edellisten infektioiden oireita ja merkkejä ilmetä pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Slovenian: - Pri bolnikih z napredovano HIV infekcijo in z zgodovino opurtunistične infekcije se lahko znaki in simptomi vnetja prejšnje infekcije pojavijo kmalu po uvedbi zdravljenja virusa HIV.
Finnish: (vastaten 245 mg tenofoviiridisoproksiilia)
Slovenian: (ekvivalentno 245 mg dizoproksiltenofovirata)
Finnish: CYP3A4:n estäjät suurentavat lomitapidialtistusta, ja voimakkaat estäjät suurentavat altistuksen noin 27-kertaiseksi.
Slovenian: Zaviralci CYP3A4 povečajo izpostavljenost lomitapida, v primeru močnih zaviralcev se izpostavljenost poveča za približno 27-krat.
Finnish: Hemofiliapotilaille tulee sen vuoksi kertoa mahdollisesta verenvuodon lisääntymisestä.
Slovenian: Bolnike s hemofilijo je zato treba seznaniti z možnostjo, da se zveča nagnjenost h krvavitvam.
Finnish: Vedä mäntää ylöspäin, kunnes männässä näkyy oikea annosmäärä.
Slovenian: Bat vlecite navzgor, dokler se na batu ne pokaže pravi odmerek.
Finnish: Ennen annosta mitattavat lopinaviiripitoisuudet pienenevät ajan myötä annon jatkuessa ja vakiintuvat noin 10 päivän - 2 viikon kuluttua.
Slovenian: Predodmerna koncentracija lopinavirja med večkratnim odmerjanjem s časom upada in se stabilizira po približno 10 dneh do 2 tednih.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 5 vuotta (vaihteluväli 6 kuukautta - 12 vuotta), ja 14 potilasta oli alle 2-vuotiaita ja 6 potilasta oli vuoden vanhoja tai nuorempia.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov je bila 5 let (razpon: od 6 mesecev do 12 let); 14 bolnikov je bilo mlajših od 2 let in 6 jih je bilo starih eno leto ali manj.
Finnish: Tämän vuoksi yhteiskäyttöä on vältettävä ellei se ole ehdottoman tarpeellista (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Zato naj se taka sočasna uporaba izogiba, razen če se presodi, da je absolutno potrebna (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Kahdesti vuorokaudessa tapahtuvaa annostelua puoltavia tehotietoja vahvistaa farmakokineettisten parametrien ero, joka puoltaa merkitsevästi annostelua kahdesti vuorokaudessa (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Podatki o učinkovitosti, ki kažejo v prid odmerjanju dvakrat na dan, so še dodatno podprti z razliko v farmakokinetičnih parametrih, ki signifikantno podpirajo režim jemanja dvakrat na dan (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Salmeteroli:
Slovenian: Salmeterol:
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, jolloin elimistö pystyy torjumaan infektioita, joita sinulla on saattanut olla ilman selviä oireita.
Slovenian: Predvideva se, da so simptomi posledica izboljšanja imunskega sistema, ki omogoča telesu, da se bori proti infekcijam, ki so lahko bile prisotne brez očitnih simptomov.
Finnish: • vaikea tai hengenvaarallinen ihottuma ja ihon rakkulamuodostus (Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja erythema multiforme).
Slovenian: • hudi ali življenje-ogrožujoči izpuščaji in mehurji (Stevens-Johnsonov sindrom in multiformni eritem).
Finnish: johtuen lamotrigiinin glukuronidaation induktiosta.
Slovenian: Zaradi indukcije glukuronidacije lamotrigina.
Finnish: Yhtä aikaa ritonaviirin kanssa annetun lopinaviirin farmakokineettisiä ominaisuuksia on arvioitu terveillä vapaaehtoisilla aikuisilla ja HIV-tartunnan saaneilla potilailla; tuntuvia eroja näiden kahden ryhmän välillä ei havaittu.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti lopinavirja, uporabljenega hkrati z ritonavirjem, so ocenili pri zdravih odraslih prostovoljcih in pri bolnikih, okuženih s HIV; med skupinama niso opazili bistvenih razlik.
Finnish: Näillä potilailla Kaletra-annos on suurennettava tasolle 300/75 mg/m2.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba povečati odmerek zdravila Kaletra na 300/75 mg/m2.
Finnish: EU/1/01/172/005 - monipakkaus: 120 (3 laatikkoa á 40) kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/172/008 - 120 kalvopäällysteisen tabletin laatikko
Slovenian: EU/1/01/172/005 - multipakiranje: 120 (3 škatle po 40) filmsko obloženih tablet EU/1/01/172/008 - škatla s 120 filmsko obloženimi tabletami
Finnish: Kortikosteroidit Deksametasoni
Slovenian: Kortikosteroidi Deksametazon
Finnish: Jos hyödyn katsotaan ylittävän riskit ja Kaletran käyttö on välttämätöntä, ibrutinibiannos pienennetään 140 mg:aan ja potilasta seurataan tiiviisti toksisuuden varalta.
Slovenian: Če korist odtehta tveganje in je treba zdravilo Kaletra uporabiti, zmanjšajte odmerek ibrutiniba na 140 mg in pozorno spremljate bolnika za toksičnost.
Finnish: Musta raita
Slovenian: Črni obroč
Finnish: Kokemukset Kaletran akuutista yliannostuksesta ihmisellä ovat toistaiseksi vähäisiä.
Slovenian: Izkušnje z akutnim prevelikim odmerjanjem zdravila Kaletra pri ljudeh so doslej omejene.
Finnish: • morfiinia muistuttavat lääkkeet (esim. metadoni)
Slovenian: - morfinu podobna zdravila (npr. metadon);
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu tapauksia, jotka viittasivat mahdolliseen yhteisvaikutukseen ritonaviiria sisältävien valmisteiden ja levotyroksiinin välillä.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o primerih, ki kažejo na potencialno interakcijo med zdravili, ki vsebujejo ritonavir in levotiroksin.
Finnish: Aiempia antiretroviraalisia hoitoja (N = 56)
Slovenian: Bolniki, ki so že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili (N=56)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset viruslääkkeet, HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR10
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: protivirusne učinkovine za sistemsko uporabo, protivirusne učinkovine za zdravljenje okužb s HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR10
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, ja lääkepitoisuuksien seuranta mahdollisuuksien mukaan on suositeltavaa.
Slovenian: Potrebna je previdnost in priporočljivo je nadziranje terapevtske koncentracije zdravila, če je to mogoče.
Finnish: Delamanidin samanaikainen käyttö voimakkaan CYP3A-estäjän (kuten lopinaviiri/ritonaviiri) voi suurentaa altistusta delamanidin metaboliitille, mikä on ollut yhteydessä QTc-ajan pidentymiseen.
Slovenian: Sočasna uporaba delamanida z močnim zaviralcem CYP3A (kot je lopinavir/ritonavir) lahko poveča izpostavljenost presnovku delamanida, ki ga povezujejo s podaljšanjem intervala QTc.
Finnish: Mitä Kaletra on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät tai lapsesi käyttää Kaletraa Miten Kaletraa käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Kaletra in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vi ali vaš otrok vzeli zdravilo Kaletra Kako jemati zdravilo Kaletra
Finnish: Kuitenkin vain voksilapreviirialtistuksen suurenemista pidetään kliinisesti merkittävänä.
Slovenian: Vseeno pa je klinično pomembno le povečanje izpostavljenosti voksilaprevirju.
Finnish: Jos havaitset tulehduksen merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkous, käsistä ja jalkateristä alkava ja vartaloa kohti etenevä heikkous, sydämentykytykset, vapina tai hyperaktiivisuus, kerro niistä välittömästi lääkärillesi tarvittavan hoidon saamiseksi.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli simptome infekcij ali druge simptome, kot so mišična šibkost, šibkost, ki se začenja v dlaneh in stopalih ter se premika proti trupu, močno bitje srca, tresavica ali hiperaktivnost, takoj obvestite zdravnika, da vam določi primerno zdravljenje.
Finnish: Glukokortikoidiannoksen pienentämistä tulee harkita, jolloin paikallisia ja systeemisiä vaikutuksia tulee seurata tarkasti, tai hoidossa voidaan siirtyä toiseen glukokortikoidiin, joka ei ole CYP3A4-substraatti (esim. beklometasoni).
Slovenian: V poštev pride zmanjšanje odmerka glukokortikoida (ob tem je treba natančno kontrolirati lokalne in sistemske učinke), ali prehod na glukokortikoid, ki ni substrat CYP3A4 (npr. beklometazon).
Finnish: Lopinaviirin tehokas (ylin - alin) puoliintumisaika 12 tunnin annosvälillä oli keskimäärin 5 - 6 tuntia, ja lopinaviirin näennäinen oraalinen puhdistuma (CL/F) on 6 - 7 l/h.
Slovenian: Efektivni (od vrha do dna) razpolovni čas lopinavirja v 12-urnem odmernem intervalu je bil v povprečju od 5 do 6 ur, navidezni peroralni očistek (CL/F) lopinavirja pa je 6 do 7 l/h.
Finnish: Midatsolaamiannostuksen muuttamista tulee harkita etenkin, jos potilas saa useampia kuin yhden midatsolaamiannoksen.
Slovenian: V poštev pride prilagoditev odmerjanja midazolama, zlasti če je uporabljen več kot en sam odmerek midazolama.
Finnish: Samassa tutkimuksessa lopinaviiria/ritonaviiria saaneilla tutkittavilla havaittiin myös lievää PR-välin pitenemistä päivänä 3.
Slovenian: Med preiskovanci, ki so dobivali lopinavir/ritonavir, so v isti študiji 3. dan ugotovili zmerno podaljšanje intervala PR.
Finnish: Kun Kaletraa käytetään yhdessä bosentaanin kanssa tulee HIVlääkityksen tehoa seurata, ja potilaita tulee tarkkailla huolellisesti erityisesti ensimmäisen viikon aikana bosentaanin toksisuuden varalta.
Slovenian: Če je zdravilo Kaletra uporabljeno sočasno z bosentanom, je treba učinkovitost zdravljenja HIV kontrolirati, bolnike pa skrbno opazovati glede toksičnosti bosentana, zlasti prvi teden sočasne uporabe.