FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between +2°C and +8°C or at room temperature (below 25°C).
French: Hins vegar hefur verið sýnt fram á efnafræðilegan og eðlisfræðilegan stöðugleika forblöndunnar í 8 klst., hvort sem hún er geymd milli +2°C og +8°C eða við stofuhita (við lægri hita en 25°C).
English: Each single-dose vial of Docetaxel Teva Pharma concentrate contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
French: Hvert stakskammta hettuglas af Docetaxel Teva Pharma þykkni inniheldur 20 mg dócetaxel (vatnsfrítt).
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
French: Lýsing á völdum aukaverkunum fyrir hjálparmeðferð með dócetaxel 75 mg/m² ásamt doxórúbisíni og cýklófosfamíði hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein með (TAX 316) eða án (GEICAM 9805) útbreiðslu í eitla
English: 5.12 ml (Fill: 6.29 ml)
French: vatni fyrir stungulyf 5,12 ml (áfyllingarmagn 6,29 ml)
English: If Docetaxel concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
French: Ef dócetaxel innrennslisþykkni, forblanda eða innrennslislausn kemst í snertingu við slímhúð skal samstundis skola vandlega með vatni.
English: • bleeding from the nose
French: Blóðþurrð í hjarta
English: The infusion solution should be used within 4 hours at room temperature (below 25°C).
French: við stofuhita (við lægri hita en 25°C).
English: Vascular disorders
French: Meltingartruflanir
English: Fluid retention is cumulative in incidence and severity (see section 4.4).
French: Tíðni og alvarleiki vökvasöfnunar eykst við endurtekna skammta (sjá kafla 4.4).
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2.5%)
French: Útlægur hreyfitaugakvilli (G3/4: 2,5%)
English: Cystoid macular oedema (CMO) has been reported in patients treated with docetaxel.
French: Greint hefur verið frá blöðrublettabjúgi (cystoid macular oedema) hjá sjúklingum meðhöndluðum með dócetaxel.
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
French: Tafla sem sýnir aukaverkanir í krabbameini á höfði og hálsi fyrir Dócetaxel 75 mg/m² gefið ásamt cisplatíni og 5-flúóroúracíli
English: 2.2 Solvent for Docetaxel 20 mg vial:
French: 2.2 Leysir fyrir Docetaxel 20 mg hettuglas
English: Cardiac toxicity
French: Eiturverkanir á hjarta
English: Usual dose
French: Venjuleg skömmtun
English: For breast and non-small cell lung cancer, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g. 8 mg BID) for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration, unless contraindicated, can be used (see section 4.4).
French: 8 mg tvisvar sinnum á dag) í 3 daga og byrjað einum degi fyrir gjöf dócetaxels, svo fremi að lyfjaforgjöfin sé ekki frábending (sjá kafla 4.4).
English: There is no relevant use of Docetaxel Teva Pharma in the paediatric population in the indications breast cancer, non-small cell lung cancer and prostate cancer.
French: Notkun Docetaxel Teva Pharma á ekki við hjá börnum við ábendingu vegna brjóstakrabbameins, lungnakrabbameini, sem ekki er af smáfrumugerð, eða blöðruhálskirtilskrabbameini.
English: Tel: +44 1977 628 500
French: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
English: 4.2.3 Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
French: 4.2.3 Lausnina skal blanda með því að velta innrennslispokanum eða -flöskunni milli handanna.
English: • pneumonia (infection of the lungs)
French: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: For docetaxel/carboplatin combination, neither equivalent nor non-inferior efficacy could be proven compared to the reference treatment combination VCis.
French: Hvorki var hægt að sanna jafngilda né betri verkun með notkun dócetaxels og karbóplatíni saman í samanburði við viðmiðunarmeðferð með VCis (vínórelbín og cisplatín).
English: What you need to know before you use Docetaxel Teva Pharma
French: Áður en byrjað er að nota Docetaxel Teva Pharma
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docetaxel Teva Pharma 20 mg
French: Leysir fyrir Docetaxel Teva Pharma 20 mg
English: Number of patients Pain response rate (%) 95% CI p-value*
French: Verkir, hlutfall svörunar (%) 95% Cl p-gildi*
English: There are no data available in patients with severely impaired renal function treated with docetaxel.
French: Engar upplýsingar liggja fyrir um meðferð með dócetaxeli hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
English: Constipation (severe 0.2%);
French: Vökvasöfnun (alvarleg tilvik: 0,7%);
English: Dizziness (G3/4: 2.0%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0.4%)
French: Sundl (G3/4: 2,0%); Útlægur hreyfitaugakvilli (G3/4: 0,4%)
English: Single-use vials.
French: Einnota hettuglös.
English: 4.1.5 Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25°C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation).
French: 4.1.5 Láta skal hettuglasið með forblöndunni standa við stofuhita (lægri hita en 25°C) í 5 mínútur og athuga síðan hvort lausnin sé einsleit og tær.
English: Not applicable.
French: Á ekki við.
English: Dermatitis;
French: FRUMUDREPANDI.
English: Anorexia (G3/4: 11.7%)
French: Lystarleysi (G3/4: 11,7%)
English: Reproductive system and breast disorders
French: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
English: Obligation to conduct post-authorisation measures
French: Skylda til aðgerða eftir útgáfu markaðsleyfis
English: Arthralgia (G3/4: 0.3%); Myalgia (G3/4: 0.3%)
French: Vöðvaverkir (G3/4: 0,3%); Liðverkir (G3/4: 0,3%)
English: Solvent for Docetaxel Teva Pharma 80 mg vial 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
French: Hettuglas með Docetaxel 80 mg er 15 ml glært hettuglas úr gleri með brómóbútýl gúmmítappa og smelluloki.
English: Docetaxel is administered as a one-hour infusion every three weeks.
French: Dócetaxel gefið á 3 vikna fresti
English: • redness and swelling of the palms of your hands or soles of your feet which may cause your skin to peel (this may also occur on the arms, face, or body)
French: roði og þroti í lófum eða iljum sem getur valdið því að húðin flagni (þetta getur einnig komið fram á handleggjum, andliti eða búknum) litabreytingar á nöglum, sem geta losnað vöðvaþrautir og verkir, bakverkir eða beinverkir breytingar á tíðahring eða tíðateppa bjúgur á höndum, fótum, fótleggjum þreyta eða inflúensulík einkenni þyngdaraukning eða þyngdartap.
English: Oedema (G3/4:1.2%)
French: Hiti (G3/4: 1,2%)
English: Weight decreased (G3/4: 0.2%)
French: Þyngdartap (G3/4: 0,2%)
English: No data are available in patients with hepatic impairment treated by docetaxel in combination in the other indications.
French: Engar upplýsingar liggja fyrir um meðferð með dócetaxeli ásamt öðru lyfi hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi við hinum ábendingunum.
English: Dysgeusia/Parosmia (G3/4: 0.4%);
French: Útbrot/húðflögnun (G3/4: 0,3%)
English: Gastrointestinal haemorrhage (G3/4: 0.6%)
French: Útlægur skyntaugakvilli (G3/4: 0,6%)
English: 2.2 Solvent for Docetaxel 80 mg vial:
French: 2.2 Leysir fyrir Docetaxel 80 mg hettuglas
English: However, severe reactions, such as severe hypotension, bronchospasm or generalised rash/erythema require immediate discontinuation of docetaxel and appropriate therapy.
French: Hins vegar þarf þegar í stað að stöðva dócetaxel innrennsli og beita viðeigandi meðferð ef alvarlegt ofnæmi eins og mikil lækkun á blóðþrýstingi, berkjukrampar eða útbreidd útbrot/hörundsroði (erythema) kemur fram.
English: This fill volume has been established during the development of docetaxel to compensate for liquid loss during preparation of the premix (see section 4) due to foaming, adhesion to the walls of the vial and "dead-volume".
French: Þetta rúmmál var ákvarðað við þróun á dócetaxel til þess að bæta upp vökvamissi við blöndun á forblöndu (sjá kafla 4).
English: Dizziness (G3/4: 2.3%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 1.3%)
French: Sundl (G3/4: 2,3%); Útlægur hreyfitaugakvilli (G3/4: 1,3%)
English: Patients with hepatic impairment
French: Sjúkdómar í öndunarfærum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docetaxel Teva Pharma 80 mg
French: Leysir fyrir Docetaxel Teva Pharma 80 mg
English: 4.2 Posology and method of administration
French: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
French: Tafla sem sýnir aukaverkanir í brjóstakrabbameini fyrir Dócetaxel 100 mg/m² gefið ásamt trastuzumabi
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg
French: HETTUGLAS - LEYSIR FYRIR 80 mg
English: Nail disorders (severe 0.4%); Skin reaction (no severe)
French: Breytingar á nöglum (alvarleg tilvik: 0,4%); Húðbreytingar (engin alvarleg tilvik)
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
French: LYFJAFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: Solvent for Docetaxel Teva Pharma 20 mg vial 6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
French: Hettuglas með Docetaxel 20 mg er 7 ml glært hettuglas úr gleri með brómóbútýl gúmmítappa og smelluloki.
English: Oedema
French: Bjúgur
English: Neutropenic infection Neutropenic infection (Grade 3-4)
French: Hlutleysiskyrningafæð ásamt sýkingu (gráður 3-4)
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
French: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
English: If you develop acute or worsening problems with your lungs (fever, shortness of breath or cough), please tell your doctor, hospital pharmacist or nurse immediately.
French: Látið lækninn, sjúkrahúslyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn samstundis vita ef fram koma bráð eða versnandi vandamál tengd lungum (hiti, mæði eða hósti).
English: Weight decreased
French: Þyngdartap;
English: Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25°C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation).
French: Látið hettuglasið með forblöndunni standa við stofuhita (lægri hita en 25°C) í 5 mínútur og athugið síðan hvort lausnin sé einsleit og tær.
English: 4.1.2 Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw the entire contents of the solvent for Docetaxel Teva Pharma vial by partially inverting the vial.
French: 4.1.2 Nota skal sprautu með nál og draga upp við smitgát allt innihald hettuglassins sem inniheldur leysinn fyrir Docetaxel Teva Pharma með því að halla hettuglasinu lítið eitt.
English: However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
French: Hins vegar hefur verið sýnt fram á efnafræðilegan og eðlisfræðilegan stöðugleika forblöndunnar í 8 klst., hvort sem hún er geymd við hitastig á milli 2°C og 8°C eða við stofuhita (lægri hita en 25°C).
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0%)
French: Útlægur hreyfitaugakvilli (G3/4: 0%)
English: Therefore, the recommended dose of docetaxel in those patients with elevated liver function test (LFTs) is 75 mg/m2 and LFTs should be measured at baseline and before each cycle (see section 4.2).
French: Vegna þessa er ráðlagður skammtur af dócetaxeli 75 mg/m² hjá þeim sjúklingum sem eru með hækkuð lifrarpróf og skulu prófanir á lifrarstarfsemi gerðar við upphaf meðferðar og auk þess fyrir hverja lyfjagjöf (sjá kafla 4.2).
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: <0.1%)
French: Útlægur skyntaugakvilli (G3/4: <0,1%)
English: Docetaxel in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
French: Dócetaxel gefið ásamt platínusamböndum sjúklingum sem hafa ekki áður fengið meðferð með krabbameinslyfjum
English: Overall response rate (%):
French: Heildarhlutfall svörunar (%):
English: For prostate cancer, given the concurrent use of prednisone or prednisolone the recommended premedication regimen is oral dexamethasone 8 mg, 12 hours, 3 hours and 1 hour before the docetaxel infusion (see section 4.4).
French: Við meðferð á blöðruhálskirtilskrabbameini, þar sem samtímis er gefið prednisón eða prednisólón, er mælt með lyfjaforgjöf með 8 mg af dexametasóni til inntöku 12 klst., 3 klst.
English: • haemorrhage
French: Aukin táraseyting
English: 6.1 List of excipients
French: 4.1 Ábendingar
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) MedDRA system organ classes
French: • Upphafskrabbameinslyfjameðferð og krabbameinslyfja- og geislameðferð í kjölfarið (TAX 324)
English: Arrhythmia (G3/4: 2.0%)
French: Hjartsláttartruflanir (G3/4: 2,0%)
English: Tabulated lit of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin
French: Tafla sem sýnir aukaverkanir í brjóstakrabbameini fyrir Dócetaxel 75 mg/m² gefið ásamt cisplatíni
English: Docetaxel Teva Pharma is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
French: Docetaxel Teva Pharma er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með langt gengið lungnakrabbamein, sem er staðbundið eða með meinvörpum og er ekki af smáfrumugerð, þegar ekki hefur fengist svörun við annarri krabbameinslyfjameðferð.
English: 75 to 60 mg/m².
French: 75 mg/m af dócetaxeli einu sér.
English: The increase in survival seen in the docetaxel weekly arm was not statistically significant compared to the mitoxantrone control arm. Efficacy endpoints for the docetaxel arms versus the control arm are summarized in the following table:
French: Aukning á lifun sem sást hjá þeim hópi sem fékk dócetaxel vikulega var ekki tölfræðilega marktæk í samanburði við þá sem fengu mítoxantrón.
English: Lethargy (G3/4: 3.4%); Pyrexia (G3/4: 0.6%); Fluid retention;
French: Svefnhöfgi (G3/4: 3,4%) Hiti (G3/4: 0,6%); Vökvasöfnun;
English: Cutaneous reactions
French: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
French: Lágþrýstingur (G3/4: 0%);
English: The dose will depend on your weight and your general condition.
French: Skammtur fer eftir líkamsþyngd þinni ogalmennu heilsufari.
English: Infections (G3/4: 5%)
French: Sýkingar (G3/4: 5%)
English: Hearing impaired
French: Skert lifrarstarfsemi
English: Arrhythmia (G3/4: 0.6%)
French: Ofnæmi (G3/4: 0,6%)
English: For patients with serum bilirubin levels >ULN and/or ALT and AST >3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels >6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
French: Hjá sjúklingum með bilirúbíni í sermi meira en sem nemur efri mörkum eðlilegra gilda og/eða gildi ALT og AST eru hærri en sem nemur 3,5 földum efri mörkum eðlilegra gilda og gildi alkalísks fosfatasa er hærra en sem nemur sexföldum efri mörkum eðlilegra gilda er ekki hægt að mæla með skammtaminnkun og á þá ekki að nota dócetaxel nema mjög brýnar ástæður séu fyrir hendi.
English: Docetaxel Teva Pharma will be administered to you by a healthcare professional.
French: Docetaxel Teva Pharma er í stakskammta hettuglösum.
English: Congestive heart failure (CHF)
French: Hjartsláttartruflanir (engin alvarleg tilvik)
English: • alteration in sense of taste
French: Breyting á bragðskyni/breyting á lyktarskyni;
English: • The solvent for Docetaxel 20 mg vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
French: Leysir fyrir Docetaxel 20 mg hettuglas er í 6 ml glæru hettuglasi með brómóbútíl gúmmítappa og smelluloki.
English: Eye disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
French: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra
English: Breast-feeding
French: Brjóstakrabbamein
English: Others
French: Börn
English: Anorexia
French: Taugakerfi
English: Median time to progression (weeks)
French: Miðgildi þess tíma þar til sjúkdómurinn versnaði (vikur): 22.0
English: Fluid retention has not been accompanied by acute episodes of oliguria or hypotension.
French: Bráð þvagþurrð (oliguria) eða lágur blóðþrýstingur hefur ekki fylgt í kjölfar vökvasöfnunar.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
French: MARKAÐSLEYFISNÚMER
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
French: Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ)
English: Myalgia
French: Lystarleysi
English: Infection (G3/4: 6.3%); Neutropenic infection
French: Sýking (G3/4: 6,3%); Hlutleysiskyrningafæð ásamt sýkingu
English: Nausea (G3/4: 9.6%); Vomiting (G3/4: 7.6%);
French: Ógleði (G3/4: 9,6%); Uppköst (G3/4: 7,6%); Niðurgangur (G3/4: 6,4%);
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
French: Þannig gefst kostur á að vega ávinning á móti áhættu af notkun lyfsins.
English: For prostate cancer, the premedication is oral dexamethasone 8 mg, 12 hours, 3 hours and 1 hour before the docetaxel infusion (see section 4.2).
French: Við blöðruhálskirtilskrabbameini er lyfjaforgjöf 8 mg af dexametasóni til inntöku 12 klst., 3 klst.
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 0.6%);
French: Hægðatregða Vélindisbólga/ kyngingartregða/ kyngingarsársauki (G3/4: 0,6%);
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.7%)
French: Niðurgangur (G3/4: 1,7%)
English: • interstitial lung disease (inflammation of the lungs causing coughing and difficulty breathing.
French: Tíðni ekki þekkt: millivefslungnasjúkdómur (bólga í lungum sem veldur hósta og öndunarerfiðleikum.
English: Peripheral motor neuropathy
French: Útlægur hreyfitaugakvilli
English: Pyrexia (G3/4: 1%);
French: Bakverkir (G3/4: 1%)
English: Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in older people.
French: Engar sérstakar leiðbeiningar byggðar á rannsóknum á lyfjahvörfum eru varðandi notkun lyfsins hjá öldruðum.
English: Oral candidiasis (G3/4: < 1%)
French: Blóðnasir (G3/4: < 1%)
English: • fever or chills
French: Lifur og gall
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.72 ml (Fill: 0.88 ml)
French: 0,72 ml (áfyllingarmagn 0,88 ml)
English: In study TAX316, alopecia persisting into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 687 TAC patients and 645 FAC patients.
French: Hjá 687 sjúklingum í TAC hópnum og 645 sjúklingum í FAC hópnum, í TAX 316 rannsókninni, var greint frá hármissi, sem var viðvarandi eftir að eftirfylgnitímabilið hófst, að lokinni krabbameinslyfjameðferð.
English: • one 15 ml clear glass vial with a flip-off cap containing 5.12 ml of solvent.
French: Hver askja inniheldur: eitt 15 ml glært hettuglas úr gleri með smelluloki sem inniheldur 2,88 ml af þykkni og eitt 15 ml glært hettuglas úr gleri með smelluloki sem inniheldur 5,12 ml af leysi.
English: Cardiac function should be further monitored during treatment (e.g. every three months) to help identify patients who may develop cardiac dysfunction.
French: á þriggja mánaða fresti) í þeim tilgangi að finna þá sjúklinga sem vanstarfsemi hjartans gæti þróast hjá.
English: Arrhythmia (G3/4: 0.7%)
French: Lágþrýstingur (G3/4: 0,7%)
English: Cases of lacrimation with or without conjunctivitis, as cases of lachrymal duct obstruction resulting in excessive tearing have been rarely reported.
French: Stöku sinnum hefur verið skýrt frá tárarennsli ýmist með eða án tárubólgu og örsjaldan hefur verið skýrt frá stíflu í táragöngum sem hefur valdið miklu tárarennsli.
English: Alopecia; Erythema; Rash; Nail disorders
French: Ógleði; niðurgangur; uppköst; hægðatregða; munnbólga; meltingartruflanir; kviðverkir
English: Hypersensitivity (G3/4: 5.3%)
French: Ofnæmi (G3/4: 5,3%)
English: MedDRA system srgan classes Very common adverse reactions
French: Mjög algengar aukaverkanir Algengar aukaverkanir
English: Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
French: Docetaxel Teva Pharma 80 mg innrennslisþykkni, lausn og leysir dócetaxel
English: Endpoint
French: Pólland
English: For the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 100 mg/m2 in monotherapy.
French: Við meðferð á sjúklingum með langt gengið brjóstakrabbamein sem er staðbundið eða með meinvörpum er ráðlagður skammtur af dócetaxeli 100 mg/m í eins lyfs meðferð.
English: Stomatitis (G3/4: 5.3%); Diarrhoea (G3/4: 4%);
French: Uppköst (G3/4: 4,2%); Niðurgangur (G3/4: 3,4%);
English: Fever (G3/4: 1.2%)
French: Uppköst (G3/4: 1,2%)
English: Docetaxel was eliminated in both the urine and faeces following cytochrome P450-mediated oxidative metabolism of the tert-butyl ester group, within seven days, the urinary and faecal excretion accounted for about 6% and 75% of the administered radioactivity, respectively.
French: Dócetaxel skildist bæði út í þvagi og hægðum eftir umbrot vegna óbeinnar ildingar tertbútýl-esterhóps fyrir tilstilli cýtókróm P450 ensímkerfisins.
English: Previous chemotherapy should have included an anthracycline or an alkylating agent.
French: Antrasýklín eða alkýlerandi lyf ættu að hafa verið meðal lyfja í fyrri krabbameins-lyfjameðferð.
English: Thrombocytopenia (G3/4: 1.6%);
French: Útlægur skyntaugakvilli (G3/4: 1,2%);
English: Dyspepsia; Abdominal pain
French: Aukin táraseyting; tárubólga
English: Anaemia (G3/4: 20.9%); Neutropenia (G3/4: 83.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 8.8%);
French: Munnbólga (G3/4: 18%); Niðurgangur (G3/4: 14%); Ógleði (G3/4: 6%);
English: DISPOSAL
French: AFGREIÐSLUTILHÖGUN
English: Gastrointestinal disorders
French: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
French: LEIÐBEININGAR UM BLÖNDUN DOCETAXEL TEVA PHARMA 80 mg INNRENNSLISÞYKKNIS OG LEYSIS FYRIR DOCETAXEL TEVA PHARMA
English: Pregnancy
French: UMBÚÐIR
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
French: Blöndun alls innihaldsins úr hettuglasinu með leysinum saman við innihaldið í hettuglasinu með Docetaxel Teva Pharma 80 mg innrennslisþykkni tryggir 10 mg/ml dócetaxel styrkleika af forblöndu.
English: Anaemia (G3/4: 10.8%);
French: Meltingartruflanir (G3/4: 0,8%);
English: The benefit of resuming docetaxel treatment must be carefully evaluated.
French: Meta skal vandlega ávinning þess að hefja dócetaxel meðferð að nýju.
English: Myalgia (G3/4: 2%); Arthralgia (G3/4: 1%)
French: Vöðvaverkir (G3/4: 2%); Liðverkir (G3/4: 1%)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine
French: Tafla sem sýnir aukaverkanir í brjóstakrabbameini fyrir Dócetaxel 75 mg/m² gefið ásamt capecítabíni
English: Somnolence (G3/4: 0%)
French: Bragðtruflun (G3/4: 0%)
English: Absorption
French: SAMSETNING
English: When patients are candidates for treatment with docetaxel in combination with trastuzumab, they should undergo baseline cardiac assessment.
French: Þegar meðhöndla á sjúklinga með dócetaxeli ásamt trastuzumabi, á að leggja mat á hjartastarfsemi þeirra áður en meðferð hefst.
English: Syncope (G3/4: 0%); Neurotoxicity (G3/4: 0%);
French: Yfirlið (G3/4: 0%); Taugaskemmdir (G3/4:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Teva Pharma 20 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
French: LEIÐBEININGAR UM BLÖNDUN DOCETAXEL TEVA PHARMA 20 MG INNRENNSLISÞYKKNIS OG LEYSIS FYRIR DOCETAXEL TEVA PHARMA
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² single agent
French: Tafla sem sýnir aukaverkanir í brjóstakrabbameini fyrir Dócetaxel 100 mg/m² gefið eitt sér
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 20 mg
French: HETTUGLAS - LEYSIR FYRIR 20 mg
English: Dyspnoea (G3/4: 0.6%); Cough (G3/4: 0%)
French: Ógleði (G3/4: 0,6%); Munnbólga (G3/4: