FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: akik kombinált retrovírusellenes kezelést kapnak, fokozott a veszélye a súlyos, és potenciálisan halálos kimenetelű hepatikus mellékhatás kialakulásának.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C som behandles med antiretrovirale midler i kombinasjon, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Hungarian: Bár specifikus vizsgálatokat nem végeztek, a főként a CYP 3A4 enzim által metabolizálódó gyógyszerek plazmakoncentrációja emelkedhet, ha
Norwegian Bokmål: Selv om spesifikke studier ikke er utført, så kan samtidig administrasjon av Invirase/ritonavir med legemidler som hovedsakelig metaboliseres via CYP3A4, resultere i forhøyede plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene.
Hungarian: Az Invirase kemény kapszulát és a filmtablettát ritonavirrel kombinálva kiadós étkezés után bioekvivalensnek találták.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med ritonavir ble det vist bioekvivalens mellom Invirase harde kapsler og filmdrasjerte tabletter sammen med mat.
Hungarian: Korlátozott számú adat áll rendelkezésre két olyan vizsgálatból, amelyekben 311 betegnek legalább 48 hétig adott szakinavir lágy kapszula (1000 mg naponta kétszer) és alacsony dózisú ritonavir (100 mg naponta kétszer) kombináció biztonságosságát vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra to kliniske studier er tilgjengelig hvor sikkerheten av sakinavir myke kapsler (1000 mg to ganger daglig) i kombinasjon med lav dose ritonavir (100 mg to ganger daglig) i minst 48 uker ble studert i 311 pasienter.
Hungarian: 4.5 pont) - szájon át alkalmazott midazolám (a parenterálisan adott midazolám esetén szükséges elővigyázatosság, lásd 4.5), triazolám (megnyúlt, vagy fokozott nyugtató hatás,
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.5) - midazolam administrert peroralt (forsiktighetsadvarsel ved parenteral administrasjon av midazolam, se pkt.
Hungarian: invirase 500 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT invirase 500 mg
Hungarian: A betegség kifejlődésének számos kockázati tényezője ismert, többek között a kombinált antiretrovirális kezelés hossza, kortikoszteroid alkalmazása, alkoholfogyasztás, súlyos immunszuppresszió, nagyobb testtömeg index.
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, alvorlig immunsuppresjon (undertrykkelse av kroppens eget immunforsvar) og høyere kroppsmasseindeks, være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Hungarian: Önmagában a szakinavir akut vagy krónikus túladagolása nem okozott jelentős problémákat, de más proteáz inhibitorokkal együttadva a túladagolás következő tüneteit és jeleit figyelték meg: általános gyengeség, fáradtság, hasmenés, hányinger, hányás, hajhullás, szájszárazság, hyponatraemia, testtömeg-csökkenés és orthostaticus hypotonia.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med andre proteasehemmere er det observert overdoseringssymptomer og tegn som generell svakhet, utmattelse, diaré, kvalme, oppkast, hårtap, munntørrhet, hyponatremi, vekttap og ortostatisk hypotensjon.
Hungarian: A szakinavir hatóanyagtartalmú Invirase egy vírusellenes szer, a proteázgátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles proteasehemmere.
Hungarian: 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknek nem határozható meg olyan javasolt dózis, amely mind hatásos, mind pedig a QT- és PR-intervallum megnyúlást okozó határérték alatt van.
Norwegian Bokmål: Ingen doseanbefalninger som både er effektive og under grensen med hensyn til forlengelse av QT- og PR-intervall kunne fastslås for pediatriske pasienter ≥ 2 år.
Hungarian: A szakinavir plazmakoncentrációjának monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Monitorering av plasmakonsentrasjonen av sakinavir anbefales (se pkt.
Hungarian: (beleértve a szívritmuszavar jeleit) és a virológia válasz szoros monitorozása ajánlott ebben a betegcsoportban.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av sikkerhet (inkludert tegn på hjertearytmi) og av virologisk respons anbefales på grunn av økt variabilitet av eksponering i denne populasjonen.
Hungarian: Kölcsönhatás tipranavirrel: Duplán támogatott kezelési sémában, melyben az együtt adott szakinavirt és tipranavirt alacsony dózisú ritonavirrel kombinálva adták, szignifikánsan csökkent a szakinavir plazma koncentrációja (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Interaksjon med tipranavir: Samtidig bruk av sakvinavir/ritonavir og tipranavir, gitt i et dobbelt forsterkningsregime sammen med lave doser av ritonavir, resulterer i en signifikant reduksjon av sakinavir plasmakonsentrasjoner (se pkt.
Hungarian: mint egynél): csökkent étvágy, látászavar, májgyulladás, görcsök, allergiás reakciók, hólyagok, aluszékonyság, veseműködési zavar, hasnyálmirigy-gyulladás, a bőr vagy a szemfehérje sárgasága,
Norwegian Bokmål: personer) inkluderer: Nedsatt appetitt, synsforstyrrelser, betennelse i leveren, kramper, allergiske reaksjoner, blemmer, søvnighet, unormal nyrefunksjon, betennelse i bukspyttkjertelen, gulfarging av hud eller det hvite i øynene forårsaket av leverproblemer, og Steven Johnson syndrom (en alvorlig sykdom med blemmer i huden, øyne, munn og kjønnsorganer)
Hungarian: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, povidon, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát.
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Krysskarmellosenatrium, Povidon,
Hungarian: Hemofíliás betegek: proteázgátlóval kezelt, A és B típusú hemofíliás betegeken a vérzékenység fokozódását figyelték meg spontán bőr suffusio és haemarthros formájában.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili: Det er rapportert tilfeller av økt blødningstendens, inklusiv spontane hematomer og hemarthroser, hos pasienter med hemofili type A og B som behandles med proteasehemmere.
Hungarian: - Azoknál a korábban kezelésben nem részesült betegeknél, akiknél Invirase/ritonavir kezelést indítanak a kezelés első 7 napjában naponta kétszer 500/100 mg dózisban, majd 7 nap után naponta kétszer 1000 mg Invirase és naponta kétszer 100 mg ritonavir adagolásával, és a kiindulási QT-intervallum <450 msec, a kezelés ideje alatt, kb.
Norwegian Bokmål: - For tidligere ubehandlede pasienter som skal starte behandling med Invirase/ritonavir 500/100 mg to ganger daglig i de første 7 dagene av behandlingen etterfulgt av Invirase 1000 mg to ganger daglig med ritonavir 100 mg to ganger daglig etter 7 dager, og med QT-intervall < 450 msek i utgangspunktet, foreslås det å utføre EKG etter ca. 10 dager på behandlingen.
Hungarian: Emil-Barell-Strasse 1. Grenzach-Wyhlen Németország
Norwegian Bokmål: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
Hungarian: Az eddigi adatok azonban nem elégségesek annak eldöntésére, hogy a kezelés milyen veszélyt jelent a magzat számára.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er så langt tilgjengelige data utilstrekkelige og identifiserer ingen spesifikk risiko for det ufødte barn.
Hungarian: Boszentán
Norwegian Bokmål: Bosentan
Hungarian: A keringő szakinavir 13%-a változatlan vegyület, a többi pedig metabolitok formájában volt jelen a plazmában orális adás után.
Norwegian Bokmål: Ved peroral administrering ble 13 % gjenfunnet i form av uomdannet virkestoff og resten som metabolitter.
Hungarian: Ciklosporin Rapamicin (szakinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Ciklosporin Rapamycin (sakinavir/ritonavir)
Hungarian: PI-vel nem kezelt (%) Median kiindulási HIV-1 RNA, log10 kópia/ml (IQR)
Norwegian Bokmål: RNA, log10 kopier/ml (IQR)
Hungarian: Egyéb lehetséges kölcsönhatások CYP 3A4-szubsztrát gyógyszerek pl. dapszon, dizopiramid, kinin, fentanil és alfentanil
Norwegian Bokmål: F.eks. dapson, disopyramid, kinin, fentanyl og alfentanyl
Hungarian: 1000 mg/100 mg, 14 napig) dinamikus egyensúlyi állapotú farmakokinetikájára gyakorolt hatását 7, közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh B stádium, 7-9 pont) szenvedő, HIV-fertőzött betegnél vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon: Effekten av nedsatt leverfunksjon på steady state farmakokinetikken til sakinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg 2 ganger daglig i 14 dager) ble undersøkt hos 7 HIV-infiserte pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child Pugh Grad B score 7 til 9).
Hungarian: Antiarrhythmiás szerek
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjonsmiddel
Hungarian: Vesekárosodás esetén tehát nem szükséges a kezdeti dózis módosítása.
Norwegian Bokmål: Initial dosejustering er derfor ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: A biológiai nemek hatása az Invirase/ritonavir-kezelésre: A nemek között különbséget találtak abban a biológiai egyenértékűségi vizsgálatban, melyben a ritonavirrel kombinációban adott Invirase 500 mg filmtablettát az Invirase 200 mg kemény kapszulával hasonlították össze.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Effekt av kjønn etter behandling med Invirase/ritonavir: I bioekvivalensstudien som sammenlignet Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter med Invirase 200 mg harde kapsler, begge i kombinasjon med ritonavir, ble det observert en kjønnsforskjell der kvinner viste høyere eksponering av sakinavir enn menn (AUC gjennomsnittlig 56 % høyere og Cmax gjennomsnittlig 26 % høyere).
Hungarian: A szakinavir/ritonavir dózis módosítása nem szükséges.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av sakinavir/ritonavir er nødvendig.
Hungarian: 8 óra naponta háromszor és 12 óra naponta kétszer történő adás esetén.
Norwegian Bokmål: 100 mg to ganger daglig* (fettholdig måltid) τ = doseringsintervall, dvs. 8 timer for dosering tre ganger daglig og 12 timer for dosering to ganger daglig
Hungarian: Szervrendszer Az esemény gyakorisága
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvens
Hungarian: VL >200 kópia/ml a 4. héten; <1,0 log csökkenés a kiinduláshoz képest ha VL >200 kópia/ml a
Norwegian Bokmål: MaxCmin2: enhver stigning > 0,5 log ved et spesifikt besøk; < 0,5 log reduksjon hvis VL > 200 kopier/ml uke 4; < 1,0 log reduksjon fra utgangsverdien hvis VL > 200 kopier/ml uke 12; og en VL > 200 kopier/ml uke 24.
Hungarian: Az atorvasztatin metabolizmusa kevésbé függ a CYP3A4-től.
Norwegian Bokmål: Atorvastatin er mindre avhengig av CYP3A4 for metabolisme.
Hungarian: Ritonavir 100 mg naponta kétszer (szakinavir 1000 mg naponta kétszer)
Norwegian Bokmål: Ritonavir 100 mg to ganger daglig (sakinavir 1000 mg to ganger daglig)
Hungarian: Óvatosan kell eljárni súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon skal det utvises forsiktighet (se pkt.
Hungarian: A fent említett gyógyszerek súlyos mellékhatásokat okozhatnak, ha Invirase-zal együtt szedi őket.
Norwegian Bokmål: Du kan få alvorlige bivirkninger hvis du tar legemidlene listet ovenfor sammen med Invirase.
Hungarian: Szildenafil Cmax ↑ 140% Szildenafil AUC ↑ 210%
Norwegian Bokmål: - Sakinavir « Sildenafil Cmax ↑ 140 % Sildenafil AUC ↑ 210 % - Sildenafil er et substrat for CYP3A4.
Hungarian: Nelfinavir AUC ↓ 6% (90% CI: 28↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5% (90% CI: 23↓ - 16↑)
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ↑ 13 % (90 % KI: 27 ↓ - 74 ↑) Sakinavir Cmax ↑ 9 % (90 % KI: 27 ↓ - 61 ↑) Nelfinavir AUC ↓ 6 % (90 % KI: 28 ↓ - 22 ↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5 % (90 % KI: 23 ↓ - 16 ↑)
Hungarian: 4-szer nagyobbak voltak, mint a HIV fertőzött betegeknél dinamikus egyensúlyi állapotban észlelt átlagos Cmax-érték a terápiás dózis beadása mellett.
Norwegian Bokmål: På dag 3 var gjennomsnittlig Cmax verdi ca. 3 ganger og 4 ganger høyere med henholdsvis terapeutiske og supraterapeutiske doser, i forhold til gjennomsnittlig Cmax observert ved steady state med terapeutisk dose administrert til HIV pasienter.
Hungarian: Hányás, haspuffadás, hasi fájdalom, felhasi fájdalom, székrekedés, szájszárazság,
Norwegian Bokmål: Oppkast, abdominal distensjon, abdominalsmerter, øvre abdominalsmerter, forstoppelse, munntørrhet, dyspepsi, raping, flatulens, tørre lepper, løs avføring
Hungarian: kópia/ml a 4. héten, >5000 kópia/ml a 12. héten, vagy >200 kópia/ml a 24. héten vagy utána.
Norwegian Bokmål: MaxCmin1: For de som kom inn med VL > 200 kopier/ml, ble VF definert som enhver økning > 0,5 log og/eller VL > 50 000 kopier/ml uke 4, > 5000 kopier/ml uke 12, eller > 200 kopier/ml uke 24 eller deretter.
Hungarian: A rilpivirint tartalmazó terápiáról közvetlenül Invirase/ritonavirre történő átállás ellenjavallt, mivel az egyidejű alkalmazás potenciálisan életet veszélyeztető szívritmuszavart okozhat (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Direkte bytte fra en rilpivirinholdig regime til Invirase /ritonavir er kontraindisert og dette gjelder også samtidig bruk på grunn av potensialet for livstruende hjertearytmi (se pkt.
Hungarian: Egyetlen 400 mg-os didanozin adag (szakinavir/ritonavir 1600/100 mg naponta egyszer)
Norwegian Bokmål: 400 mg enkeltdose (sakinavir/ritonavir 1600/100 mg en gang daglig)
Hungarian: Invirase/ritonvir-kezelést kezdő, korábban kezelésben nem részesült betegeknél a kezelés első 7 napjában az Invirase javasolt kezdő adagja naponta kétszer 500 mg (1 x 500 mg filmtabletta), naponta kétszer 100 mg ritonavirrel, egyéb retrovírusellenes szerekkel kombinálva (lásd INVIRASE 500 mg filmtabletta alkalmazási előírását).
Norwegian Bokmål: For tidligere ubehandlede pasienter som skal starte behandling med Invirase/ritonavir, er anbefalt startdose Invirase 500 mg (1 x 500 mg filmdrasjert tablett) to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler i de første 7 behandlingsdagene.
Hungarian: Az Invirase/ritonavir ellenjavallt dekompenzált májkárosodásban szenvedő betegeknek (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir er kontraindisert hos pasienter med dekompensert nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Hungarian: CYP3A4 vesz részt, ami a májban zajló metabolizmus több mint 90%­áért felelős.
Norwegian Bokmål: som er ansvarlig for over 90 % av den hepatiske metabolisme.
Hungarian: Anyagcsere-paraméterek Antiretrovirális terápia során a testtömeg és a vérlipid- és vércukorszint megemelkedhet (lásd
Norwegian Bokmål: Vekt og nivåer av lipider og glukose i blodet kan øke i løpet av antiretroviral behandling (se pkt.
Hungarian: Idősek (≥ 65 éves)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Hungarian: Emellett a szervezete túl sok cukrot is termelhet.
Norwegian Bokmål: Kroppen kan også produsere for mye sukker.
Hungarian: • Próbálja meg azonos napszakban bevenni.
Norwegian Bokmål: • Forsøk å ta den til samme tid hver dag.
Hungarian: Mi a 2-es típusú cukorbetegség?
Norwegian Bokmål: Hva er type 2 diabetes?
Hungarian: • A tablettát étellel együtt vagy anélkül is beveheti.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten med eller uten mat.
Hungarian: A betegek megközelítőleg 58%-a volt férfi.
Norwegian Bokmål: Omtrent 58 % av pasientene var menn.
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot ugyanazon a napon) az elfelejtett adag pótlására.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser på samme dag) som erstatning for en glemt dose.
Hungarian: Ez segíthet Önnek, hogy eszébe jusson bevenni.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg å huske å ta den.
Hungarian: Általánosságban az emelkedések átmenetiek voltak, és nem igényeltek speciális kezelést.
Norwegian Bokmål: Vanligvis var økningene forbigående og krevde ikke spesifikk behandling.
Hungarian: A tablettáját legjobb a nap első étkezése előtt bevenni.
Norwegian Bokmål: Det er best å ta tabletten før dagens første måltid.
Hungarian: Ezek a csökkenések a kezelés időtartama alatt fennmaradtak, és közel maximálisak voltak a kezelés első napját követően.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen vedvarte gjennom behandlingsperioden og var nesten maksimal etter første behandlingsdag.
Hungarian: tablettákat egészben kell lenyelni.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele.
Hungarian: Az SGLT2-inhibitorokat ezeknél a betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: SGLT2-hemmere skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Hungarian: Ezek a különbségek nem tekinthetőek klinikailag jelentősnek.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene anses ikke å være klinisk signifikante.
Hungarian: Azonban, ha közel van a következő adag bevételének az ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Norwegian Bokmål: Dersom det snart er tid for neste dose, skal du imidlertid droppe den glemte dosen.
Hungarian: c Nem értelmezhető.
Norwegian Bokmål: c Ikke relevant.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. november 15.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. november 2013
Hungarian: • túl sok folyadék elvesztése a szervezetéből (dehidráció).
Norwegian Bokmål: • tap av for mye væske fra kroppen (dehydrering).
Hungarian: (UGT1A9*3/*3, frekvencia < 0,1%) valószínűleg kifejezettebb, mindazonáltal azt nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Effekten av å være homozygot (UGT1A9*3/*3, frekvens < 0,1 %) er sannsynligvis mer uttalt, men er ikke undersøkt.
Hungarian: Polivinil-alkohol Titán-dioxid (E171) Makrogol 3350
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Makrogol 3350
Hungarian: A rasszok szerinti megoszlás a következő volt: 72% fehér, 16% ázsiai, 4% fekete bőrű és 8% egyéb csoportba tartozó.
Norwegian Bokmål: Rasefordelingen var 72 % hvite, 16 % asiater, 4 % svarte og 8 % andre grupper.
Hungarian: vagy CrCl-e < 60 ml/perc.
Norwegian Bokmål: eller CrCl < 60 ml/minutt.
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert ved følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: • Ha elfelejt egy adagot bevenni, amint eszébe jut, vegye be.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt å ta en dose, skal du ta den så snart du husker det.
Hungarian: Hagyja abba az Invokana szedését és mielőbb forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Invokana og oppsøk lege så snart som mulig dersom du får noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Hungarian: Ez a vércukorszinttől függetlenül is kialakulhat.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå uavhengig av blodsukkernivået.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Invokana 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Invokana er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid gult (E172)
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy először kezelőorvosával megbeszélné.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med dette legemidlet uten å rådføre deg med legen først.
Hungarian: Amikor ez bekövetkezik, a cukor (glükóz) felhalmozódik a vérben.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer, blir det opphopning av sukker (glukose) i blodet.
Hungarian: A betegek 16%-a volt hispán.
Norwegian Bokmål: 16 % av pasientene var av spansk opphav.
Hungarian: Aktív-kontrollos vizsgálatok
Norwegian Bokmål: Studier med aktiv kontroll
Hungarian: Ha egy adag kimaradt, azt a lehető leghamarabb pótolni kell, amint a beteg észreveszi, azonban ugyanazon a napon nem szabad kétszeres adagot bevenni.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir glemt skal den tas så snart pasienten husker det, men det skal ikke tas en dobbelt dose samme dag.
Hungarian: b p < 0,05.
Norwegian Bokmål: p < 0,05.
Hungarian: Az Invokana nem alkalmazható diabeteses ketoacidosis kezelésére, mivel ilyen körülmények között nem hatásos.
Norwegian Bokmål: Invokana skal ikke brukes til behandling av diabetisk ketoacidose da det ikke vil ha effekt i denne sammenheng.
Hungarian: Az anyai toxicitás hatása a csökkent testsúlynövekedésre korlátozódott.
Norwegian Bokmål: Maternaltoksisitet var begrenset til redusert kroppsvektøkning.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Az Invokana-t naponta egyszer szájon át, lehetőleg a napi első étkezést megelőzően kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Invokana skal tas oralt én gang daglig, fortrinnsvis før dagens første måltid.
Hungarian: Mind az UGT1A9, mind pedig az UGT2B4 genetikai polimorfizmusnak vannak kitéve.
Norwegian Bokmål: Både UGT1A9 og UGT2B4 er utsatt for genetisk polymorfisme.
Hungarian: kanagliflozin erőteljesen kötődik a plazmafehérjékhez (99%), legfőképpen az albuminhoz.
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin har høy plasmaproteinbinding (99 %), hovedsakelig til albumin.
Hungarian: Szükség lehet a vér digoxin vagy digitoxin szintjének ellenőrzésére, ha Invokana-t szed.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å sjekke nivået av digoksin eller digitoksin i blodet dersom det tas sammen med Invokana.
Hungarian: • Kezelőorvosa 100 mg-ra korlátozhatja az Ön adagját, ha Önnek veseproblémái vannak.
Norwegian Bokmål: • Legen kan begrense dosen til 100 mg dersom du har et nyreproblem.
Hungarian: Lehet, hogy ezek közül a gyógyszerek közül már egyet vagy többet is szed a 2-es típusú cukorbetegsége kezelésére.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at du allerede tar ett eller flere av disse for å behandle type 2 diabetes.
Hungarian: • arról, hogy mit tehet Ön a kiszáradás megelőzése érdekében.
Norwegian Bokmål: • om hva du kan gjøre for å forebygge dehydrering (uttørring)
Hungarian: A tabletták laktózt tartalmaznak.
Norwegian Bokmål: Tablettene inneholder laktose.
Hungarian: A 100 mgos tabletta tartalmaz továbbá sárga vas-oxidot (E172).
Norwegian Bokmål: 100 mg tablett inneholder også jernoksid gult (E172).
Hungarian: • ha korábban már volt súlyos szívbetegsége vagy agyvérzése;
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt alvorlig hjertesykdom eller slag
Hungarian: Ezzel csökken az Ön vérében a cukor mennyisége.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer mengden av sukker i blodet.
Hungarian: Az Invokana-t nem szabad alkalmazni ilyen állapot kezelésére.
Norwegian Bokmål: Invokana bør ikke brukes til å behandle denne tilstanden
Hungarian: Az Invokana terhesség alatt nem alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Invokana skal ikke brukes under graviditet.
Hungarian: Milyen az Invokana külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Norwegian Bokmål: Hvordan Invokana ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan állapot, ahol a szervezet nem termel elegendő inzulint, vagy a szervezete által termelt inzulin nem működik olyan jól, ahogyan kellene.
Norwegian Bokmål: Type 2 diabetes er en tilstand hvor kroppen ikke produserer nok insulin og insulinet kroppen produserer, ikke fungerer så godt som det skal.
Hungarian: • ha 1-es típusú cukorbetegsége van (a szervezete egyáltalán nem termel inzulint).
Norwegian Bokmål: • dersom du har type 1 diabetes (kroppen produserer ikke noe insulin).
Hungarian: A szívritmusban nem következett be figyelemre méltó változás.
Norwegian Bokmål: Det var ingen merkbar pulsendring.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, amint lehetséges, ha a következő mellékhatások közül bármelyik jelentkezik Önnél: Hipoglikémia (nagyon gyakori, 10 beteg közül több mint 1-et érinthet)
Norwegian Bokmål: Informer lege så snart som mulig dersom du får noen av følgende bivirkninger: Hypoglykemi (svært vanlig, kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
Hungarian: Számos esetben az állapot megjelenése atípusos volt, a vércukorértékek mindössze mérsékelt, 14 mmol/l (250 mg/dl) alatti emelkedésével.
Norwegian Bokmål: I flere tilfeller var tilstanden atypisk med kun moderat økte blodglukoseverdier, under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Hungarian: További információ az „Egyéb gyógyszerek és az Invokana" pontban található.
Norwegian Bokmål: Mer informasjon gis nedenfor under "Andre legemidler og Invokana".
Hungarian: A jelentett vulvovaginalis candidiasis többsége a kanagliflozin-kezelés első négy hónapjában fordult elő.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporter om vulvovaginal candidiasis forekom de første fire månedene med kanagliflozinbehandling.
Hungarian: Ne használja az Invokana-t, ha a csomagolás sérült vagy rongálás jeleit mutatja.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Invokana dersom pakningen er skadet eller viser tegn på manipulering.
Hungarian: A kezelés megszakítása esetén a glükóz gyakoribb monitorozása szükséges.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsavbrudd bør hyppigere glukoseovervåkning vurderes.