FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vezmou-li se v úvahu převažující virové příčiny laryngitidy, skutečnost, že většinou odezní sama, rostoucí rezistence běžných mikroorganismů vůči (fluoro)chinolonům a zjištěné riziko výskytu dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků, považuje se poměr přínosů a rizik použití (fluoro)chinolonů u laryngitidy za nepříznivý.
Slovenian: Če upoštevamo, da laringitis večinoma povzročajo virusi, da večinoma izzveni sam od sebe, da narašča odpornost pogostih mikroorganizmov proti (fluoro)kinolonom in ugotovljeno tveganje za pojav dolgotrajnih, onesposobljajočih in možnih nepopravljivih neželenih učinkov zdravila, se razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri laringitisu šteje za negativno.
Czech: Poměr přínosů a rizik pefloxacinu se proto u této indikace považuje za nepříznivý.
Slovenian: Zato se razmerje med tveganji in koristmi pefloksacina pri tej indikaciji šteje za negativno.
Czech: Nozokomiální pneumonie Otitis externa
Slovenian: Bolnišnična pljučnica Vnetje zunanjega ušesa
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik u této indikace se proto považuje za nepříznivý.
Slovenian: Splošna ocena razmerja med tveganji in koristmi pri tej indikaciji je torej negativna.
Czech: Akutní bakteriální rinosinusitida
Slovenian: Akutni bakterijski rinosinuzitis (ABS)
Czech: • jednoduchá nekomplikovaná akutní cystitida,
Slovenian: • Nezapleteni akutni cistitis
Czech: Infekce mozkomíšního moku
Slovenian: Okužba likvorja
Czech: • akutní exacerbace chronické bronchitidy,
Slovenian: • Akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa
Czech: Septikemie
Slovenian: Septikemija
Czech: Ve většině případů je otitis externa způsobena bakteriální infekcí (Dibb, 1991; Rosenfeld a kol,.
Slovenian: Večinoma je vnetje zunanjega ušesa posledica bakterijske okužbe (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), vendar je treba upoštevati tudi druge povzročitelje, kot so glivična okužba in neinfektivni dermatološki procesi.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měl předložit vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik příslušného léčiva v jednotlivých indikacích.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora predložiti ustrezne znanstvene dokaze, ki bodo pokazali pozitivno razmerje med tveganji in koristmi uporabe zdravila pri kateri koli indikaciji.
Czech: Před zrušením pozastavení rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících kyselinu nalidixovou, flumechin, kyselinu pipemidovou a cinoxacin příslušné orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili níže uvedené podmínky.
Slovenian: Za preklic začasnega umika dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo nalidiksno kislino, flumekvin, pipemidno kislino in cinoksacin, morajo pristojni organi zagotoviti, da so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom izpolnili spodnje pogoje.
Czech: Portugalsko Gold Farma
Slovenian: Portugalska Gold Farma
Czech: Členský stát EHP
Slovenian: Država članica EGP
Czech: Chorvatsko Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Slovenian: Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Czech: Portugalsko Jaba Recordati, S.A.
Slovenian: Portugalska Jaba Recordati, S.A.
Czech: Portugalsko Bayhealth Lda.
Slovenian: Portugalska Bayhealth Lda.
Czech: Lucembursko Sanofi Belgium
Slovenian: Luksemburg Sanofi Belgium
Czech: Portugalsko Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Slovenian: Portugalska Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Nizozemsko Bayer Bv
Slovenian: Nizozemska Bayer Bv
Czech: Nizozemsko Krka, D.D., Novo Mesto
Slovenian: Nizozemska Krka, D.D., Novo Mesto
Czech: Portugalsko Alter, S.A.
Slovenian: Portugalska Alter, S.A.
Czech: Portugalsko Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Slovenian: Portugalska Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Czech: Portugalsko Acino AG
Slovenian: Portugalska Acino AG
Czech: Portugalsko Centrofarma Lda
Slovenian: Portugalska Centrofarma Lda
Czech: Portugalsko Hetero Europe S.L.
Slovenian: Portugalska Hetero Europe S.L.
Czech: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Slovenian: Portugalska Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Czech: Nizozemsko Hexal Ag
Slovenian: Nizozemska Hexal Ag
Czech: Nizozemsko B.Braun Melsungen Ag
Slovenian: Nizozemska B.Braun Melsungen Ag
Czech: Portugalsko Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Slovenian: Portugalska Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Czech: Portugalsko Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Slovenian: Portugalska Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Czech: Lucembursko Bayer Sa Nv
Slovenian: Luksemburg Bayer Sa Nv
Czech: Lucembursko Mylan Bvba/Sprl
Slovenian: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Czech: Portugalsko Baldacci - Portugal, S.A.
Slovenian: Portugalska Baldacci - Portugal, S.A.
Czech: Chorvatsko Belupo D.D.
Slovenian: Belupo D.D.
Czech: Chorvatsko Pliva Hrvatska D.O.O.
Slovenian: Pliva Hrvatska D.O.O.
Czech: Lucembursko Eurogenerics N.V./S.A.
Slovenian: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Czech: Portugalsko Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovenian: Portugalska Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Czech: Portugalsko Ratiopharm Lda
Slovenian: Portugalska Ratiopharm Lda
Czech: Portugalsko Krka, D.D., Novo Mesto
Slovenian: Portugalska Krka, D.D., Novo Mesto
Czech: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Slovenian: Portugalska Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Czech: Lucembursko Sandoz N.V.
Slovenian: Luksemburg Sandoz N.V.
Czech: Portugalsko Mylan, Lda
Slovenian: Portugalska Mylan, Lda
Czech: Portugalsko Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Slovenian: Portugalska Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Czech: Portugalsko Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Slovenian: Portugalska Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Czech: Portugalsko Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Slovenian: Portugalska Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Czech: Portugalsko Almus, Lda
Slovenian: Portugalska Almus, Lda
Czech: Portugalsko B. Braun Medical, Lda.
Slovenian: Portugalska B. Braun Medical, Lda.
Czech: Portugalsko Bayer Portugal Lda
Slovenian: Portugalska Bayer Portugal Lda
Czech: Nizozemsko Hospira Benelux Bvba
Slovenian: Nizozemska Hospira Benelux Bvba
Czech: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Czech: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovenian: Portugalska Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Portugalsko Angelini Farmacêutica, Lda
Slovenian: Portugalska Angelini Farmacêutica, Lda
Czech: Chorvatsko Krka-Farma D.O.O.
Slovenian: Krka-Farma D.O.O.
Czech: Chorvatsko Alpha-Medical D.O.O.
Slovenian: Alpha-Medical D.O.O.
Czech: Portugalsko Hospira Portugal Lda
Slovenian: Portugalska Hospira Portugal Lda
Czech: Španělsko Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Slovenian: Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Czech: Nizozemsko Pharmachemie B.V
Slovenian: Nizozemska Pharmachemie B.V
Czech: Portugalsko Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Slovenian: Portugalska Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Czech: Portugalsko Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Slovenian: Portugalska Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Czech: Nizozemsko Pharmathen S.A.
Slovenian: Nizozemska Pharmathen S.A.
Czech: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Portugalska Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Portugalsko Aristo Pharma Iberia, S.L.
Slovenian: Portugalska Aristo Pharma Iberia, S.L.
Czech: Španělsko Tedec-Meiji Farma, S.A.
Slovenian: Tedec-Meiji Farma, S.A.
Czech: Portugalsko Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Portugalska Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Příloha IB Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje změna registrace
Slovenian: Priloga IB Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za spremembo dovoljenja
Czech: Lucembursko Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Slovenian: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Czech: Chorvatsko Bayer Doo
Slovenian: Bayer Doo
Czech: Příloha I Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni
Slovenian: Priloga I Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku
Czech: Portugalsko Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovenian: Portugalska Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Czech: Enoxor enoxacin seskvihydrát, 217mg tableta
Slovenian: Enoxor enoksacinijev seskvihidrat 217 mg tableta
Czech: Chinoplus prulifloxacin, 600 mg
Slovenian: Chinoplus prulifloksacin 600 mg
Czech: Nizozemsko Pharma Resources Gmbh
Slovenian: Nizozemska Pharma Resources Gmbh
Czech: Portugalsko Laboratórios Delta, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Delta, S.A.
Czech: Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd levofloxacin, 5 mg/ml
Slovenian: Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd levofloksacin 5 mg/ml
Czech: Chorvatsko Fresenius Kabi D.O.O.
Slovenian: Fresenius Kabi D.O.O.
Czech: Abaktal pefloxacin-mesylát dihydrát, 515,3 mg / 5 ml koncentrát pro infuzní roztok
Slovenian: Abaktal pefloksacinijev mesilat dihidrat 515,3 mg/5 ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Czech: Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tarivid ofloxacin, 2 mg/ml
Slovenian: Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tarivid ofloksacin 2 mg/ml
Czech: Cetraxal ciprofloxacin, 500mg sáček perorální suspenze v sáčku perorální podání
Slovenian: Cetraxal ciprofloksacin 500 mg vrečica peroralna suspenzija v vrečici
Czech: Prixina prulifloxacin, 600mg
Slovenian: Prixina prulifloksacin 600 mg
Czech: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln hemihydrát levofloxacinu, 256,5 mg / 50 ml
Slovenian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln levofloksacin hemihidrat 256,5 mg/50 ml
Czech: B. Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje změna registrace Členský stát
Slovenian: B. Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za spremembo dovoljenja Država članica EGP
Czech: Portugalsko Laboratórios Atral, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Atral, S.A.
Czech: Název přípravku INN / léčivá látka + síla Léková forma
Slovenian: Mednarodno nelastniško ime/učinkovina + jakost
Czech: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva levofloxacin, 500 mg
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva levofloksacin 500 mg
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacin, 5 mg/ml
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloksacin 5 mg/ml
Czech: A. Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje pozastavení registrace Členský stát
Slovenian: A. Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za začasni umik Država članica EGP
Czech: Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox levofloxacin, 5 mg /100 ml
Slovenian: Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox levofloksacin 5 mg/100 ml
Czech: Peflacine pefloxacin-mesylát, 80 mg/ml
Slovenian: Peflacine pefloksacinijev mesilat 80 mg/ml
Czech: Abaktal pefloxacin-mesylát dihydrát, 515,3 mg / 5 ml
Slovenian: Abaktal pefloksacinijev mesilat dihidrat 515,3 mg/5 ml
Czech: Peflacine pefloxacin-mesylát, 3,2 mg/ml
Slovenian: Peflacine pefloksacinijev mesilat 3,2 mg/ml
Czech: Nizozemsko Beximco Pharma Uk Ltd
Slovenian: Nizozemska Beximco Pharma Uk Ltd
Czech: Chorvatsko Alkaloid D.O.O.
Slovenian: Alkaloid D.O.O.
Czech: Apurone flumechin, 0,4mg tableta tableta perorální podání
Slovenian: Apurone flumekvin 0,4 g tableta tableta
Czech: Nizozemsko Torrent Pharma Gmbh
Slovenian: Nizozemska Torrent Pharma Gmbh
Czech: Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk levofloxacin, 5 mg/ml
Slovenian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk levofloksacin 5 mg/ml
Czech: Mediolanum Farmaceutici Spa Qari rufloxacin-hydrochlorid, 200mg tableta
Slovenian: Mediolanum Farmaceutici Spa Qari rufloksacinijev klorid 200 mg tableta
Czech: Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel moxifloxacin, 1,6 mg/ml
Slovenian: Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel moksifloksacin 1,6 mg/ml
Czech: Chorvatsko Pharmas D.O.O.
Slovenian: Pharmas D.O.O.
Czech: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare kyselina nalidixová, Britský lékopis, 500mg tableta tableta perorální podání
Slovenian: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare nalidiksna kislina Bp 500 mg tableta tableta
Czech: Laboratorios Serra Pamies S.A. Levofloxacino Serraclinics levofloxacin, 500mg vak
Slovenian: Laboratorios Serra Pamies S.A. Levofloxacino Serraclinics levofloksacin 500 mg vreča raztopina za infundiranje
Czech: Levofloxacine Eg hemihydrát levofloxacinu, 5,12 mg/ml intravenózní infuze
Slovenian: Levofloxacine Eg levofloksacin hemihidrat 5,12 mg/ml intravensko infundiranje
Czech: Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper hemihydrát levofloxacinu, 5,1246 mg
Slovenian: Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper levofloksacin hemihidrat 5,1246 mg
Czech: Nalidixic Acid Remedica kyselina nalidixová, 500mg tableta tableta perorální podání
Slovenian: Nalidixic Acid Remedica nalidiksna kislina 500 mg tableta tableta
Czech: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма ciprofloxacin-laktát, 10 mg/ml
Slovenian: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма ciprofloksacinijev laktat 10 mg/ml
Czech: Ciprovian®, 400mg/200ml ciprofloxacin-laktát, 508,8 mg / 200 ml
Slovenian: Ciprovian®, 400mg/200ml ciprofloksacinijev laktat 508,8 mg/200 ml
Czech: Španělsko Laboratorios Tecnobío, S.A.
Slovenian: Laboratorios Tecnobío, S.A.
Czech: Nizozemsko Apotex Europe Bv
Slovenian: Nizozemska Apotex Europe Bv
Czech: Ofloxin Inf ofloxacin, 2 mg/ml
Slovenian: Ofloxin Inf ofloksacin 2 mg/ml
Czech: Ciprovian®, 100mg/50ml ciprofloxacin-laktát, 127,2 mg / 50 ml
Slovenian: Ciprovian®, 100mg/50ml ciprofloksacinijev laktat 127,2 mg/50 ml
Czech: Ciprovian®, 200mg/100ml ciprofloxacin-laktát, 254,4 mg / 100 ml
Slovenian: Ciprovian®, 200mg/100ml ciprofloksacinijev laktat 254,4 mg/100 ml
Czech: Europe Limited levofloxacin, 500mg tableta potahované tablety perorální podání
Slovenian: Europe Limited levofloksacin 500 mg tableta filmsko obložene tablete
Czech: Levofloxacino Efg Teva hemihydrát levofloxacinu, 500mg tableta
Slovenian: Levofloxacino Efg Teva levofloksacin hemihidrat 500 mg tableta
Czech: Lucembursko Apotex Europe B.V.
Slovenian: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Czech: Ofloxacina Farmoz ofloxacin-hydrochlorid, 220 mg / 100 ml
Slovenian: Ofloxacina Farmoz ofloksacinijev klorid 220 mg/100 ml
Czech: Bulharsko Actavis Ead нелидикс kyselina nalidixová, 500mg tableta tableta perorální podání
Slovenian: Actavis Ead нелидикс nalidiksna kislina 500 mg tableta tableta
Czech: Ciprofloxacina Zentiva ciprofloxacin-laktát, 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
Slovenian: Ciprofloxacina Zentiva ciprofloksacinijev laktat 10 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Czech: Abaktal pefloxacin-mesylát, 400 mg / 5 ml injekční roztok perorální podání
Slovenian: Abaktal pefloksacinijev mesilat 400 mg/5 ml raztopina za injiciranje
Czech: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби levofloxacin, 5 mg/ml
Slovenian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби levofloksacin 5 mg/ml
Czech: Portugalsko Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino levofloxacin, 500 mg /100 ml
Slovenian: Portugalska Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino levofloksacin 500 mg/100 ml
Czech: Ofloxacine Macopharma ofloxacin, 5 mg/ml
Slovenian: Ofloxacine Macopharma ofloksacin 5 mg/ml
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева hemihydrát levofloxacinu, 512,46mg tableta
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloksacin hemihidrat 512,46 mg tableta
Czech: Comércio De Medicamentos,
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Czech: Levofloxacin Macleods Pharma Uk Limited levofloxacin, 250mg tableta potahované tablety perorální podání
Slovenian: Levofloxacin Macleods Pharma Uk Limited levofloksacin 250 mg tableta filmsko obložene tablete
Czech: Ciprofloxacin Villerton ciprofloxacin, 200 mg / 100 ml| ciprofloxacin, 400 mg / 200 ml
Slovenian: Ciprofloxacin Villerton ciprofloksacin 200 mg/100 ml| ciprofloksacin 400 mg/200 ml
Czech: Labocton pefloxacin-mesylát, 558,5mg tableta
Slovenian: Labocton pefloksacinijev mesilat 558,5 mg tableta
Czech: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox ofloxacin, 200mg tableta
Slovenian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox ofloksacin 200 mg tableta filmsko obložena tableta
Czech: Nizozemsko Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm ciprofloxacin-hydrochlorid, 250mg tableta
Slovenian: Nizozemska Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm ciprofloksacinijev klorid 250 mg tableta
Czech: Levofloxacine Eg hemihydrát levofloxacinu, 5,12 mg/ml
Slovenian: Levofloxacine Eg levofloksacin hemihidrat 5,12 mg/ml
Czech: Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper levofloxacin, 5 mg/ml
Slovenian: Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper levofloksacin 5 mg/ml
Czech: Grenis-Cirpo ciprofloxacin-laktát, 2 mg/ml injekční roztok intravenózní infuze
Slovenian: Grenis-Cirpo ciprofloksacin 2 mg/ml raztopina za injiciranje intravensko infundiranje
Czech: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloxacin, 2 mg/ml
Slovenian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloksacin 2 mg/ml
Czech: Portugalsko Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovenian: Portugalska Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Czech: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Tabrin ofloxacin, 200mg tableta
Slovenian: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Tabrin ofloksacin 200 mg tableta filmsko obložena tableta
Czech: Ciprofloksacin Lek ciprofloxacin-hydrochlorid monohydrát, 443 mg / 200 ml
Slovenian: Ciprofloksacin Lek ciprofloksacinijev klorid monohidrat 443 mg/200 ml
Czech: Leflokin hemihydrát levofloxacinu, 256,2mg / 50 ml
Slovenian: Leflokin levofloksacin hemihidrat 256,2 mg/50 ml
Czech: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare ciprofloxacin-hydrochlorid, 291,1mg tableta
Slovenian: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare ciprofloksacinijev klorid 291,1 mg tableta
Czech: Forterra ciprofloxacin-laktát, 127 mg / 50 ml
Slovenian: Forterra ciprofloksacinijev laktat 127 mg/50 ml
Czech: Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tarivid ofloxacin, 200mg tableta
Slovenian: Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tarivid ofloksacin 200 mg tableta filmsko obložena tableta
Czech: Ciprofloxacin Real 500 Mg ciprofloxacin, 500 mg
Slovenian: Ciprofloxacin Real 500 Mg cirpofloksacin 500 mg
Czech: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Arzneimittel levofloxacin, 500 mg / 100 ml
Slovenian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Arzneimittel levofloksacin 500 mg/100 ml
Czech: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan ciprofloxacin, 2 mg/ml
Slovenian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan ciprofloksacin 2 mg/ml
Czech: Nizozemsko Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovenian: Nizozemska Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Czech: Ciprofloxacina Generis ciprofloxacin, 250 mg / 2,5 ml perorální suspenze perorální podání
Slovenian: Ciprofloxacina Generis ciprofloksacin 250 mg/2,5 ml peroralna suspenzija peroralna uporaba
Czech: Portugalsko Double-E Pharma Ltd
Slovenian: Portugalska Double-E Pharma Ltd
Czech: Leflokin hemihydrát levofloxacinu, 512,5mg / 100 ml
Slovenian: Leflokin levofloksacin hemihidrat 512,5 mg/100 ml
Czech: EMA/175398/2019
Slovenian: 11. marec 2019 EMA/175398/2019
Czech: Váš lékař spolu s vámi rozhodne, zda můžete pokračovat v léčbě, nebo zda je zapotřebí, abyste užívali jiný typ antibiotika.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom se boste odločili, ali lahko nadaljujete zdravljenje ali morate jemati drugo vrsto antibiotika.
Czech: Přezkum týkající se fluorochinolonů a chinolonů byl zahájen dne 9. února 2017 na žádost německého orgánu pro léčivé přípravky (BfArM) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Slovenian: Pregled fluorokinolonov in kinolonov se je začel 9. februarja 2017 na zahtevo nemške agencije za zdravila (BfArM) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Czech: • Máte-li ohledně svých léčivých přípravků jakékoli otázky nebo obavy, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: • Če imate kakršna koli vprašanja ali pomisleke glede svojih zdravil, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Výbor CHMP potvrdil, že používání zbývajících fluorochinolonových antibiotik by mělo být omezeno.
Slovenian: Odbor CHMP je potrdil, da je treba omejiti uporabo preostalih fluorokinolonskih antibiotikov.
Czech: Přezkum provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), což je výbor odpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti u humánních léčivých přípravků.
Slovenian: Pregled je najprej opravil Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj o zdravilih za uporabo v humani medicini.
Czech: Omezení používání fluorochinolonových antibiotik znamená, že by neměla být používána:
Slovenian: Omejitev uporabe fluorokinolonskih antibiotikov bo pomenila, da jih ne bo dovoljeno uporabljati za:
Czech: Vnitrostátní orgány budou toto rozhodnutí pro fluorochinolonové a chinolonové léčivé přípravky registrované v příslušných zemích prosazovat a přijmou rovněž další vhodná opatření na podporu správného používání těchto antibiotik.
Slovenian: Nacionalni organi bodo izvrševali navedeni sklep za fluorokinolonska in kinolonska zdravila, odobrena v posameznih državah, sprejeli pa bodo tudi dodatne ustrezne ukrepe, s katerimi bodo spodbujali pravilno uporabo teh antibiotikov.
Czech: Konečná doporučení výboru PRAC byla přijata dne 4. října 2018 a zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který zodpovídá za všechny otázky týkající se humánních léčivých přípravků a který přijal v této věci konečné stanovisko agentury.
Slovenian: Odbor PRAC je 4. oktobra 2018 sprejel končna priporočila in jih poslal Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), odgovornemu za vprašanja glede zdravil za uporabo v humani medicini, ta pa je nato sprejel končno mnenje agencije.
Czech: • k léčbě nebakteriálních infekcí, např. nebakteriální (chronické) prostatitidy,
Slovenian: • zdravljenje nebakterijskih okužb, na primer nebakterijskega (kroničnega) vnetja prostate;
Czech: • k léčbě infekcí, které by se mohly zlepšit i bez léčby nebo nejsou závažné (např. infekce krku),
Slovenian: • zdravljenje okužb, ki se lahko pozdravijo brez zdravljenja ali niso resne (na primer okužb grla);
Czech: • Přínosy a rizika spojená s užíváním fluorochinolonů budou průběžně sledována a studie zaměřená na užívání léků se bude zabývat změnami v chování při předepisování léčivých přípravků, a tak vyhodnotí účinnost nových opatření na snížení nevhodného používání fluorochinolonů.
Slovenian: • Koristi in tveganja fluorokinolonov se bodo redno spremljali, s študijo o uporabi zdravil, v kateri bodo proučevali spremembe pri predpisovanju, pa bo ocenjena učinkovitost novih ukrepov za zmanjšanje neustrezne uporabe fluorokinolonov.
Czech: Přezkum zahrnoval názory pacientů, zdravotnických odborníků a zástupců akademické obce, které byly představeny na veřejném slyšení, jež na téma fluorochinolonových a chinolonových antibiotik uspořádala agentura EMA v červnu 2018.
Slovenian: V pregled so bila vključena mnenja bolnikov, zdravstvenih delavcev in znanstvenikov, predstavljena na javni razpravi agencije EMA o fluorokinolonskih in kinolonskih antibiotikih junija 2018.
Czech: • V následujících případech přestaňte fluorochinolonová antibiotika užívat a ihned kontaktujte svého lékaře:
Slovenian: • V naslednjih primerih prenehajte jemati fluorokinolonsko zdravilo in se nemudoma posvetujte z zdravnikom:
Czech: Do přezkumu byly zahrnuty jen léčivé přípravky podávané systémově (perorálně či injekčně) nebo inhalačně.
Slovenian: Upoštevana so bila samo zdravila za sistemsko uporabo (za peroralno uporabo ali injiciranje) in zdravila za inhaliranje.
Czech: Fluorochinolony a chinolony tvoří skupinu širokospektrých antibiotik, která jsou účinná jak proti gramnegativním, tak proti grampozitivním bakteriím.
Slovenian: Fluorokinoloni in kinoloni so vrsta antibiotikov širokega spektra, ki učinkujejo proti gramnegativnim in grampozitivnim bakterijam.