FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Virologisch succes (48 weken hiv RNA < 50 kopieën/ml)
Estonian: Ravi viroloogiline õnnestumine (48. nädalal HIV RNA < 50 koopiat/ml)
Dutch: • Om te voorkomen dat patiënten de behandeling met abacavir hervatten, moeten patiënten die een overgevoeligheidsreactie hebben gehad geïnstrueerd worden hun resterende Trizivirtabletten in te leveren.
Estonian: • Vältimaks abakaviiri uuesti kasutamist patsientide poolt, kellel on esinenud ülitundlikkusreaktsiooni kahtlus, tuleb neid juhendada, et nad viskaksid ära allesjäänud Trizivir'i tabletid.
Dutch: Therapie abacavir + Combivir
Estonian: Abakaviir + Combivir
Dutch: Trizivir wordt gebruikt voor de behandeling van hiv- (humaan immunodeficiëntievirus) infecties bij volwassenen.
Estonian: Trizivir'i kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viiruse) infektsiooni raviks täiskasvanutel.
Dutch: Na intraveneuze toediening is 3'-amino-3'-deoxythymidine (AMT) aangetoond als metaboliet van zidovudine.
Estonian: Intravenoosse manustamise korral on zidovudiini metaboliitidest kindlaks tehtud ka 3'-amino-3'-deoksütümidiin (AMT).
Dutch: Momenteel zijn er geen gegevens over het gebruik van Trizivir bij intensief voorbehandelde patiënten, patiënten die falen op andere therapie of patiënten in een gevorderd ziektestadium (CD4-waarden < 50 cellen/mm3).
Estonian: Käesoleval hetkel ei ole andmeid Trizivir'i kasutamise kohta varem intensiivset viirusvastast ravi saanud patsientidel, teistele raviskeemidele enam mitte allunud patsientidel või kaugelearenenud haigusega patsientidel (CD4 rakke < 50/mm
Dutch: In dierstudies is aangetoond dat noch abacavir, noch lamivudine, noch zidovudine enig effect had op de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et abakaviir, lamivudiin ja zidovudiin ei avalda mingit mõju fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Dutch: De incidentie van neutropenie was eveneens verhoogd bij patiënten die bij het begin van de behandeling met zidovudine een gering aantal neutrofielen, een laag hemoglobinegehalte en een lage vitamine B12-spiegel hadden.
Estonian: Neutropeenia esinemissagedus oli suurem patsientidel, kellel juba ravi alguses olid neutrofiilide arv, hemoglobiini tase ja seerumi vitamiin B12 tase madalad.
Dutch: De belangrijkste metabolisatieweg bij de mens is via alcoholdehydrogenase en via glucuronidering, waarbij het 5'-carboxylzuur en het 5'-glucuronide worden gevormd, die ongeveer 66% van de in de urine uitgescheiden dosis vormen.
Estonian: Inimesel toimub metabolism põhiliselt alkoholdehüdrogenaasi ja glükuronisatsiooni kaudu 5'-karboksüülhappeks ja 5'-glükuroniidiks, mis moodustavad umbes 66 % uriiniga erituvast annusest.
Dutch: Er werd geconcludeerd dat, aangezien de verhoogde incidentie van tumoren in de eerste transplacentaire carcinogeniciteitsstudie een hypothetisch risico met zich meebrengt, dit dient te worden afgewogen tegen het bewezen therapeutisch voordeel.
Estonian: Kuna tuumorite esinemissageduse tõus esimeses transplatsentaarses kartsinogeensusuuringus viitab hüpoteetilisele riskile, tuleks seda arvestada ravimist saadava kasu kaalumisel.
Dutch: U moet onmiddellijk uw arts raadplegen als u denkt dat u een overgevoeligheidsreactie op Trizivir heeft.
Estonian: Kontakteeruge otsekohe oma arstiga, kui te arvate, et teil on tekkinud ülitundlikkusreaktsioon Trizivir'i suhtes.
Dutch: Thymidine-analogen geassocieerde mutaties (TAM's), geselecteerd door zidovudine, werden eveneens gevonden (8%).
Estonian: Leiti ka tümidiini analoogmutatsioone (TAMid), mis selekteeruvad zidovudiini juuresolekul (8 %).
Dutch: In zeldzame gevallen hadden patiënten die met abacavir waren gestopt om andere redenen dan een overgevoeligheidsreactie ook levensbedreigende reacties ontwikkeld binnen enkele uren na het opnieuw starten van abacavir (zie rubriek 4.8 Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen).
Estonian: Harva on patsientidel, kes on ravi abakaviiriga lõpetanud muudel põhjustel kui ülitundlikkusreaktsiooni sümptomite tõttu, samuti tekkinud eluohtlikud reaktsioonid tundide jooksul pärast abakaviirravi taasalustamist (vt lõik 4.8 „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus").
Dutch: • een verhoging van het bilirubinegehalte (bilirubine is een stof geproduceerd door de lever) in het bloed, waardoor uw huid geel wordt
Estonian: • bilirubiini (maksas toodetav aine) sisalduse suurenemine veres, mille tagajärjel võib nahk värvuda kollaseks.
Dutch: In totaliteit vertoonden de beschikbare gegevens uit de observationele studies en uit de gerandomiseerde studies enige inconsequenties, waardoor een causaal verband tussen de abacavirbehandeling en het risico op het optreden van een myocardinfarct kan worden bevestigd noch weerlegd.
Estonian: Üldiselt esineb vaatlusuuringutest ja randomiseeritud uuringutest saadud andmetes teatav vastuolulisus, seega ei saa kinnitada ega ümber lükata põhjuslikku seost abakaviirravi ja müokardiinfarkti riski vahel.
Dutch: Bij patiënten met een milde leverinsufficiëntie (Child-Pugh score 5-6) is nauwkeurige controle vereist inclusief controle van abacavir plasmaconcentraties, indien mogelijk (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Estonian: Kerge maksakahjustusega (Child-Pugh skoor 5...6) patsientide puhul on vajalik hoolikas jälgimine, sealhulgas võimalusel abakaviiri plasmakontsentratsiooni jälgimine (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Dutch: • ook geneesmiddelen gebruikt tegen ontstekingen, genaamd corticosteroïden
Estonian: • kui samaaegselt kasutatakse põletikuvastaseid ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de kans op het optreden van bijwerkingen vergroten, of de bijwerkingen verergeren.
Estonian: Mõnede ravimite toimel võib suureneda tõenäosus kõrvaltoimete tekkeks, samuti võivad kõrvaltoimed süveneda.
Dutch: Lactaatacidose heeft een hoog sterftecijfer en kan geassocieerd worden met pancreatitis en lever- of nierfalen.
Estonian: Laktatsidoos põhjustab suurt suremust ja võib olla seotud pankreatiidi, maksapuudulikkuse või neerupuudulikkusega.
Dutch: ACTG5095 was een gerandomiseerde (1:1:1), dubbelblinde, placebogecontroleerde studie die bij 1.147 antiretroviraal-naïeve, met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen drie regimes heeft vergeleken: zidovudine (ZDV), lamivudine (3TC), abacavir (ABC), efavirenz (EFV) vs. ZDV/3TC/EFV vs. ZDV/3TC/ABC.
Estonian: ACTG5095 oli randomiseeritud (1 : 1 :1) topeltpime platseebokontrolliga uuring 1147-l HIV-1 infektsiooniga varasemalt retroviirustevastast ravi mittesaanud täiskasvanud patsientidel, milles võrreldi kolme raviskeemi: zidovudiin (ZDV), lamivudiin (3TC), abakaviir (ABC), efavirens (EFV) vs. ZDV/3TC/EFV vs. ZDV/3TC/ABC.
Dutch: • pentamidine of atovaquon (gebruikt om parasitaire infecties zoals Pneumocystis jirovecii pneumonie (vaak PCP genoemd) te behandelen)
Estonian: • pentamidiin või atovakvoon, mida kasutatakse parasiitnakkuste, nt Pneumocystis jirovecii kopsupõletiku (mida sageli nimetatakse Pneumocystis carinii-pneumooniaks, PCP) raviks
Dutch: Indien lamivudine tegelijkertijd wordt gebruikt voor de behandeling van hiv en HBV, is er bijkomende informatie beschikbaar omtrent het gebruik van lamivudine bij de behandeling van hepatitis B in de Samenvatting van de Productkenmerken (SmPC) van Zeffix.
Estonian: Kui lamivudiini kasutatakse samaaegselt HIV ja HBV raviks, saab lisainformatsiooni lamivudiini kasutamise kohta B-hepatiidi ravis dokumendist Zeffix, Ravimi omaduste kokkuvõte.
Dutch: De algehele selectiefrequentie voor M184V of M184I was hoog (85%), en er werd geen selectie waargenomen van L74V, K65R of Y115F (zie tabel).
Estonian: M184V või M184I selektsiooni üldine esinemissagedus oli suur (85 %) ning L74V, K65R ja Y115F selektsiooni ei täheldatud (vt tabel).
Dutch: Soms: voorbijgaande verhogingen van de leverenzymen (ASAT, ALAT) Zelden: hepatitis
Estonian: Aeg-ajalt: maksaensüümide (ASAT, ALAT) aktiivsuse mööduv suurenemine Harv: hepatiit
Dutch: De meerderheid van deze tumoren trad op bij de hoogste abacavirdosering van 330/mg/kg dag bij muizen en 600 mg/kg/dag bij ratten.
Estonian: Enamik neist kasvajatest tekkis abakaviiri suurima annuse kasutamisel, mis hiirtel oli 330 mg/kg/päevas ja rottidel 600 mg/kg/päevas.
Dutch: Virologisch falen (hiv RNA >200 kopieën/ml)
Estonian: Ravi viroloogiline ebaõnnestumine (HIV RNA > 200 koopiat/ml)
Dutch: Een effect van abacavir werd gezien op zidovudine (Cmax afgenomen met 20%) en op lamivudine (Cmax afgenomen met 35%).
Estonian: Täheldatud on abakaviiri mõju zidovudiinile (Cmax langes 20 %) ja lamivudiinile (Cmax langes 35 %).
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Trizivir tijdens de zwangerschap.
Estonian: Trizivir'i kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Dutch: Gebaseerd op deze matige hoeveelheid gegevens is het risico op misvormingen bij mensen onwaarschijnlijk.
Estonian: Mainitud keskmise hulga andmete põhjal ei ole väärarengute teke inimestel tõenäoline.
Dutch: wanneer gelijktijdige toediening met cotrimoxazol aangewezen is, moeten de patiënten klinisch worden gecontroleerd.
Estonian: Kui vajalik on samaaegne manustamine koos kotrimoksasooliga, tuleb patsiente kliiniliselt jälgida.
Dutch: Sommige mensen die Trizivir gebruiken hebben een grotere kans op ernstige bijwerkingen.
Estonian: Mõnedel Trizivir'i võtvatel inimestel on suurem oht tõsiste kõrvaltoimete tekkeks.
Dutch: Zeer zeldzame gevallen van erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn gemeld in gevallen waarin overgevoeligheid voor abacavir niet kon worden uitgesloten.
Estonian: Väga harva on multiformset erüteemi, Stevensi-Johnsoni sündroomi või toksilist epidermaalset nekrolüüsi kirjeldatud juhul, kui abakaviiriga seotud ülitundlikkust ei õnnestunud välistada.
Dutch: Daarnaast was de selectie van L74V en K65R verminderd wanneer tegelijkertijd ZDV werd toegediend (K65R: zonder ZDV: 13/127, 10%; met ZDV: 1/86, 1%; L74V: zonder ZDV: 51/127, 40%; met ZDV: 2/86, 2%).
Estonian: Lisaks vähenes L74V ja K65R selektsioon, kui samaaegselt manustati zidovudiini (K65R: ilma ZDV-ta: 13/127, 10 %; koos ZDV-ga: 1/86, 1 %; L74V: ilma ZDV-ta: 51/127, 40 %; koos ZDV-ga: 2/86, 2 %).
Dutch: De werkelijke mate van CZS-doordringing van lamivudine en de relatie met klinische effectiviteit is onbekend.
Estonian: Lamivudiini tegelik KNSi tungimine ja selle seos kliinilise toimega on aga teadmata.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen die tevoorschijn kunnen komen door bloedonderzoek zijn: • falen van het beenmerg om nieuwe rode en witte bloedcellen te produceren (aplastische anemie)
Estonian: Väga harva esinev kõrvaltoime, mis võib ilmneda vereanalüüsides: • luuüdi ei ole võimeline tootma uusi punaseid või valgeid vereliblesid (aplastiline aneemia).
Dutch: De systemische blootstelling was gelijkwaardig met zeven tot 24 maal de verwachte systemische blootstelling bij de mens.
Estonian: Süsteemsed plasmakontsentratsioonid olid 7...24 korda suuremad inimesel saavutatavast süsteemsest kontsentratsioonist.
Dutch: Er was geen significant verschil tussen beide groepen op het moment van het eerste virologisch falen (p=0,73, log-rank test).
Estonian: Raviperioodi osas, mis kulus esimese viroloogilise ebaõnnestumiseni, ei täheldatud kahe uuringugrupi vahel statistiliselt olulist erinevust (p = 0,73; log-rank-test).
Dutch: Gelijktijdige behandeling, en in het bijzonder acute behandeling, met potentieel nefrotoxische of myelosuppressieve geneesmiddelen (bijvoorbeeld systemisch toegediend pentamidine, dapson, pyrimethamine, co-trimoxazol, amfotericine, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine en doxorubicine) kan eveneens leiden tot een verhoogd risico op bijwerkingen van zidovudine (zie rubriek 4.8).
Estonian: Samaaegne ravi, eriti akuutne ravi potentsiaalselt nefrotoksiliste või müelosupressiivsete ravimitega (nt süsteemne pentamidiin, dapsoon, pürimetamiin, kotrimoksasool, amfoteritsiin, flutsütosiin, gantsükloviir, interferoon, vinkristiin, vinblastiin ja doksorubitsiin) võib samuti suurendada zidovudiini kõrvaltoimete riski.
Dutch: De veiligheid en doeltreffendheid van Trizivir kan niet worden vastgesteld bij patiënten met een onderliggende leverstoornis.
Estonian: Trizivir'i ohutus ja efektiivsus ei ole raskete kaasnevate maksahaigustega patsientidel kindlaks määratud.
Dutch: • zich algeheel niet goed voelen
Estonian: • üldine halb enesetunne
Dutch: Passend gebruik van abacavir kan worden aangewend met behulp van actuele aangeraden resistentiealgoritmen.
Estonian: Abakaviiri kasutamisel võib juhinduda praegu soovitatavatest resistentsuse algoritmidest.
Dutch: Soms: neutropenie, anemie (beide soms ernstig), trombocytopenie Zeer zelden: aplasie van de rode bloedcellen
Estonian: Aeg-ajalt: neutropeenia, aneemia (mõlemad võivad olla rasked), trombotsütopeenia Väga harv: isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia
Dutch: In een metaanalyse van zes klinische studies werden TAM's niet geselecteerd bij regimes met abacavir zonder zidovudine (0/127), maar werden wel geselecteerd bij regimes die abacavir en de thymidine-analogon zidovudine bevatten (22/86, 26%).
Estonian: Kuue kliinilise uuringu metaanalüüsi põhjal ei selekteerunud TAMe abakaviiri ilma zidovudiinita sisaldavate raviskeemide puhul (0/127), kuid need selekteerusid abakaviiri ja tümidiini analoogi zidovudiini sisaldavate raviskeemide puhul (22/86, 26 %).
Dutch: Hoe ziet Trizivir eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Trizivir välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: In lymfocyten uit het perifere bloed van AIDSpatiënten die een behandeling met zidovudine ondergingen werd een hoger aantal chromosoombreuken waargenomen.
Estonian: Ka zidovudiinravi saavate AIDSihaigete perifeersest verest pärinevatel lümfotsüütidel täheldati suuremal arvul kromosoomide katkemisi.
Dutch: Virale resistentie tegen abacavir ontwikkelt zich relatief langzaam in vitro, waarbij meerdere mutaties nodig zijn voor een klinisch relevante toename in EC50 ten opzichte van wildtype virus.
Estonian: Viiruste resistentsus abakaviiri suhtes areneb in vitro suhteliselt aeglaselt, "metsikut" tüüpi viiruse EC50 kliiniliselt oluliseks suurenemiseks on vajalikud korduvad mutatsioonid.
Dutch: Dit wordt beschreven in deze bijsluiter in het kader met de kop Overgevoeligheidsreacties.
Estonian: Seda kirjeldatakse käesoleva infolehe lõigus pealkirjaga „Ülitundlikkusreaktsioonid".
Dutch: - erge vermoeidheid of pijn in het hele lichaam of een algeheel gevoel van ziek zijn
Estonian: - tugev väsimus või valud või üldine halb enesetunne.
Dutch: Methadon en Trizivir
Estonian: Metadoon ja Trizivir
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van Trizivir Trizivir kan ook andere aandoeningen veroorzaken gedurende de behandeling tegen hiv-infectie.
Estonian: Trizivir'i muud võimalikud kõrvaltoimed Trizivir võib põhjustada teiste haigusseisundite teket HIV ravi ajal.
Dutch: De arts dient hiervoor de afzonderlijke Samenvattingen van de Productkenmerken van deze geneesmiddelen te raadplegen.
Estonian: Arst peaks eelnevalt tutvuma vastavate preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Dutch: Wanneer tweemaal daags 600 mg abacavir werd gegeven waren de gemeten Cmax-waarden negen maal hoger dan de IC50 van abacavir van 0,08 µg/ml of 0,26 µM.
Estonian: Kui abakaviiri manustatakse annuses 600 mg 2 korda päevas, on maksimaalse kontsentratsiooni väärtused 9 korda suuremad kui abakaviiri IC50 (0,08 g/ml või 0,26 M).
Dutch: Als uw arts u adviseert dat u weer met het gebruik van Trizivir kunt beginnen, dan kan u gevraagd worden om de eerste tabletten Trizivir in te nemen in een omgeving waar het mogelijk is om snel medische hulp te verlenen indien u dit nodig heeft.
Estonian: Kui arst soovitab teil Trizivir'i võtmist uuesti alustada, võidakse paluda, et te võtaksite esimesed annused kohas, kus arstiabi on vajadusel kergesti kättesaadav.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht naar de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen machines te bedienen.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Dutch: U heeft een grotere kans om een overgevoeligheidsreactie op abacavir te ontwikkelen als u drager bent van een gentype genaamd HLA-B*5701 (maar ook als u dit type gen niet heeft, is het toch nog mogelijk dat u deze reactie ontwikkelt).
Estonian: Teil on suurem tõenäosus selle reaktsiooni tekkimiseks, kui teil on geen nimetusega HLA-B*5701 (kuid reaktsioon võib tekkida isegi siis, kui teil seda geeni ei ole).
Dutch: • hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag) of beven
Estonian: • südamepekslemine (kiire või ebakorrapärane südametegevus) või värisemine
Dutch: U moet de belangrijke signalen en symptomen kennen, zodat u deze in de gaten kunt houden zolang u Trizivir gebruikt.
Estonian: Te peate olema teadlik tähtsatest nähtudest ja sümptomitest, millele pöörata tähelepanu Trizivir'i võtmise ajal.
Dutch: Wanneer deze personen starten met de behandeling, kunnen ze ondervinden dat oude, verborgen infecties de kop opsteken, die leiden tot tekenen en signalen van een ontsteking.
Estonian: Ravi alustamisel võivad nendel inimestel vanad varjatud nakkused ägeneda, põhjustades põletikunähtude teket.
Dutch: Een pilotstudie heeft aangetoond dat zidovudine wordt ingebouwd in het nucleair DNA van leukocyten van volwassenen, inclusief zwangere vrouwen, die zidovudine innemen als behandeling van hiv-1-infectie of ter preventie van moeder/kindtransmissie.
Estonian: Pilootuuring tõestas, et zidovudiin seondub leukotsüütide tuuma DNA-ga täiskasvanutel, kaasaarvatud rasedad, kes võtavad zidovudiini HIV-1 infektsiooni raviks, või viraalse ülekande profülaktikaks emalt lapsele.
Dutch: Abacavir-resistente hiv-1-isolaten werden in vitro geselecteerd en zijn geassocieerd met specifieke genotypische veranderingen in het RT-codongebied (codons M184V, K65R, L74V en Y115F).
Estonian: In vitro on välja selgitatud ka abakaviirile resistentsed HIV-1 isolaadid, nende puhul on resistentsus seotud spetsiifiliste genotüübiliste muutustega RT kodeerivas regioonis (koodonid M184V, K65R, L74V ja Y115F).
Dutch: Bij patiënten met een hoge virale lading (> 100.000 kopieën/ml) vraagt de keuze van de therapie speciale aandacht (zie rubriek 5.1).
Estonian: Kui viiruse hulk veres on suur (> 100 000 koopiat/ml), tuleb ravi määramisel silmas pidada teatud asjaolusid (vt lõik 5.1).
Dutch: Berekende regressiemodellering van de voorspelde waarde van genotype (aangepast voor baseline plasma-hiv-1 RNA [vRNA], CD4+ cellenaantal, hoeveelheid en duur van voorgaande antiretrovirale therapieën) liet zien dat de aanwezigheid van drie of meer met NRTI-resistentie geassocieerde mutaties samenging met een verminderde respons in week 4 (p=0,015) of vier of meer mutaties in mediaan week 24 (p≤0,012).
Estonian: Genotüübi prognostilise väärtuse logistilise regressiooni mudel (kohandatud ravieelse plasma HIV-1 RNA [vRNA], CD4+ rakkude arvu, eelnevate retroviirusvastaste ravikuuride arvu ja kestuse järgi) näitas 3 või enama NRTI resistentsusega seotud mutatsiooni olemasolu, mida seostati vähenenud ravivastusega 4. nädalal (p=0,015) või 4 või enamat mutatsiooni 24. nädalal (p0,012).
Dutch: De waarschijnlijkheid van metabole geneesmiddelinteracties met lamivudine is laag door het beperkte metabolisme in de lever (5-10%) en de lage plasma-eiwitbinding.
Estonian: Lamivudiini metaboolsete koostoimete tekkimise tõenäosus on väike vähese metabolismi tõttu maksas (5...10 %) ning vähese seonduvuse tõttu plasmavalkudega.
Dutch: Het is belangrijk dat u de informatie op de andere zijde van deze bijsluiter onder "Andere mogelijke bijwerkingen van Trizivir" doorleest.
Estonian: Tähtis on läbi lugeda käesolevas infolehes sisalduv informatsioon „Trizivir'i muud võimalikud kõrvaltoimed".
Dutch: • koorts (hoge temperatuur)
Estonian: • palavik (kõrge kehatemperatuur)
Dutch: Bovendien is er geen auto-inductie van het abacavirmetabolisme of inductie van het metabolisme van andere via de lever gemetaboliseerde geneesmiddelen waargenomen bij de mens.
Estonian: Lisaks ei ole inimesel täheldatud abakaviiri metabolismi autoinduktsiooni ega teiste maksas metaboliseeruvate ravimite metabolismi indutseerimist.
Dutch: De farmacokinetiek van abacavir is bestudeerd bij patiënten met een licht verminderde leverfunctie (Child-Pugh score 5-6) die een enkele dosis van 600 mg ontvingen; de mediane (bereik) AUC-waarde was 24,1 (10,4 tot 54,8) microgram.uur/ml.
Estonian: Abakaviiri farmakokineetikat on uuritud kerge maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh skoor 5...6), kellele manustati ühekordne 600 mg annus: keskmine (vahemik) - AUC väärtus oli 24.1 (10.4 kuni 54.8) ug.h/ml.
Dutch: TRIZIVIR TABLETTEN WAARSCHUWINGSKAART (blisterverpakking en flacon) Kant 1
Estonian: TRIZIVIR TABLETTIDE INFOKAART (blisterpakend ja purk)
Dutch: Lamivudine vertoont een lineaire farmacokinetiek binnen het therapeutisch doseringsgebied en het is beperkt gebonden aan het voornaamste plasma-eiwit albumine (< 36% aan serumalbumine in in-vitro studies).
Estonian: Lamivudiini farmakokineetika on lineaarne terapeutilise annusevahemiku piirides ning ta seondub teatud määral põhilise plasmavalgu albumiiniga (in vitro seondus seerumi albumiiniga < 36 %).
Dutch: Bij het nageslacht dat werd blootgesteld aan de hoogste doses (420 mg/kg geboortegewicht) werd 1 jaar na de geboorte een verhoogde incidentie van tumoren waargenomen in de longen, lever en het vrouwelijke voortplantingssysteem.
Estonian: Üks aasta pärast sünnitust esines suurimate annustega (420 mg/kg kehakaalu kohta) kokku puutunud järglastel kopsu-, maksa- ja naissuguorganite kasvajaid.
Dutch: Omdat Trizivir abacavir bevat kunnen sommige patiënten die Trizivir gebruiken een overgevoeligheidsreactie (ernstige allergische reactie) ontwikkelen die levensbedreigend kan zijn indien men doorgaat met het gebruik van Trizivir.
Estonian: Kuna Trizivir sisaldab abakaviiri, võib mõnel Trizivir'i kasutaval patsiendil tekkida ülitundlikkusreaktsioon (raskekujuline allergiline reaktsioon), mis võib olla eluohtlik, kui Trizivir-ravi jätkatakse.
Dutch: Vroege symptomen (symptomatische hyperlactatemie) omvatten benigne digestieve symptomen (misselijkheid, braken en buikpijn), niet-specifieke malaise, verlies van eetlust, gewichtsverlies, respiratoire symptomen (snelle en/of zware ademhaling) of neurologische symptomen (inclusief verzwakte motoriek).
Estonian: Varajasteks sümptomiteks (sümptomaatiline hüperlakteemia) on healoomulised seedetrakti sümptomid (iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu), mittespetsiifiline halb enesetunne, isutus, kaalulangus, respiratoorsed sümptomid (kiire ja/või sügav hingamine) või neuroloogilised sümptomid (sh motoorne nõrkus).
Dutch: Trizivir mag niet worden ingenomen met enig ander geneesmiddel dat lamivudine bevat of met geneesmiddelen die emtricitabine bevatten.
Estonian: Trizivir'i ei tohi kasutada koos ühegi teise lamivudiini või emtritsitabiini sisaldava ravimpreparaadiga.
Dutch: Het verdient in het algemeen aanbeveling om bij patiënten met symptomatische hiv in een gevorderd stadium gedurende de eerste drie maanden van de behandeling ten minste elke twee weken het bloed te controleren en vervolgens ten minste maandelijks.
Estonian: Kaugelearenenud, sümptomaatilise HIV-infektsiooni korral on üldiselt soovitatav teha vereanalüüse 3 esimese ravikuu jooksul vähemalt iga 2 nädala järel, hiljem aga vähemalt kord kuus.
Dutch: Abacavir heeft in hoge testconcentraties zowel in vivo als in vitro een zwak vermogen om chromosoombeschadigingen te veroorzaken en daarom moet enig mogelijk risico voor de mens worden afgewogen tegen de verwachte voordelen van de behandeling.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringutes on abakaviiril suurte kontsentratsioonide juures nõrk kromosoome kahjustav potentsiaal, seetõttu peab inimeste puhul oodatav kasu alati ületama võimalikud riskid.
Dutch: Patiënten met een reeds bestaande leverstoornis, inclusief chronische actieve hepatitis, hebben een hogere frequentie van afwijkingen van de leverfunctie gedurende de antivirale combinatietherapie en dienen gecontroleerd te worden volgens de standaardpraktijk.
Estonian: Varasema maksatalitlushäirega, sealhulgas ka kroonilise aktiivse hepatiidiga patsientidel esineb retroviiruste vastase kombinatsioonravi ajal sagedamini kõrvalekaldeid maksafunktsioonides ja neid patsiente tuleb jälgida vastavalt standardsele praktikale.