FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antiparasitários, inseticidas e repelentes, lactonas macrocíclicas Código ATCVet: QP54AA05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasittære midler, insekticider og repellerende midler, makrosykliske laktoner
Portuguese: No tratamento da acaríase auricular, não aplicar directamente no canal auditivo.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes direkte i ørekanalen i forbindelse med behandling mot øremidd.
Portuguese: Em ocasiões raras, nos cães e gatos, a aplicação do medicamento veterinário pode provocar crespação temporária do pelo no local de aplicação e/ou a presença ocasional de uma pequena quantidade de um pó branco.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller hos katter og hunder, kan påføring av veterinærpreparatet medføre at pelsen klumper seg sammen og/eller at en liten mengde hvitt "pudder" dukker opp på behandlingsstedet.
Portuguese: Gatos e cães com peso igual ou inferior a 2,5 kg.
Norwegian Bokmål: Til katt og hund som veier 2,5 kg eller mindre
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado durante todo o ano, ou até um mês após a primeira exposição do animal a mosquitos e todos os meses seguintes até ao fim da época dos mosquitos.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan gis gjennom hele året eller senest i løpet av 1 måned etter at dyret først var i kontakt med mygg, og deretter månedlig til myggsesongen er slutt.
Portuguese: Após aplicação do medicamento veterinário, as pulgas adultas no animal são mortas, não se produzem ovos viáveis e as larvas (presentes apenas no meio ambiente) são também mortas.
Norwegian Bokmål: Etter påføring av veterinærpreparatet drepes de voksne loppene på dyret, ingen levedyktige egg blir produsert og larvene (finnes kun i omgivelsene) blir også drept.
Portuguese: A última aplicação deve ser efectuada no período de um mês após a última exposição aos mosquitos.
Norwegian Bokmål: Den siste dosen må gis innen en måned etter den siste kontakten med mygg.
Portuguese: Os animais podem tomar banho 2 horas após o tratamento sem que haja perda de eficácia do medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: Behandlede dyr kan bades 2 timer etter behandling uten at effekten avtar.
Portuguese: Isto em resultado da atividade adulticida, larvicida e ovicida do medicamento.
Norwegian Bokmål: Dette er et resultat av produktets adulticide, larvicide og ovicide egenskaper.
Portuguese: O medicamento veterinário é ovicida durante três semanas após a administração.
Norwegian Bokmål: Produktet har ovicid effekt i 3 uker etter påføring.
Portuguese: • Prevenção da dirofilariose causada por Dirofilaria immitis, em aplicação mensal.
Norwegian Bokmål: • Ved månedlig behandling forebygges sykdom forårsaket av hjerteormen Dirofilaria immitis.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica provocada por picada de pulgas e devido à sua ação ovicida e larvicida pode ajudar no controlo de infestações por pulgas existentes no meio ambiente a que o animal tem acesso.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan inngå som del av behandlingsstrategien ved hudbetennelse forårsaket av loppeallergi, og kan gjennom sin egg- og larvedrepende effekt bidra til å kontrollere eksisterende loppesmitte i miljøet på steder der dyret oppholder seg.
Portuguese: Tratamento da sarna sarcóptica (cães)
Norwegian Bokmål: Behandling mot sarcoptesskabb (hund)
Portuguese: Rótulo da caixa, 45 mg, 60 mg para gatos
Norwegian Bokmål: Kartong, 45 mg, 60 mg til katter
Portuguese: Após administração tópica, a selamectina é absorvida pela pele atingindo a concentração plasmática máxima, aproximadamente 1 e 3 dias após a aplicação, respectivamente em gatos e cães.
Norwegian Bokmål: Etter utvortes applikasjon absorberes selamektin gjennom huden, og maksimal plasmakonsentrasjon oppnås etter ca. 1 døgn hos katt og ca. 3 døgn hos hund.
Portuguese: O medicamento veterinário foi ensaiado sem quaisquer outras reações adversas em mais de 100 raças diferentes, puras e cruzadas, de cães incluindo Collies e em gatos de raças cruzadas e 16 raças puras.
Norwegian Bokmål: Chanhold er testet på mer enn 100 forskjellige raser og blandingsraser av hund, collie inkludert, og på blandingsraser og 16 forskjellige raser av katt, uten at andre bivirkninger har oppstått.
Portuguese: Não permitir que os animais tratados se banhem em cursos de água até que tenham decorrido pelo menos duas horas após o tratamento.
Norwegian Bokmål: Andre forsiktighetsregler Behandlede dyr skal ikke tillates å bade i vann/vassdrag før tidligst to timer etter behandlingen.
Portuguese: 7,6 - 10,0 1 pipeta de Chanhold 60 mg para gatos 7,6-10,0 kg
Norwegian Bokmål: 7,6 - 10,0 1 pipette av Chanhold 60 mg til katter 7,6 - 10 kg
Portuguese: Após a absorção pela pele, a selamectina distribui-se sistemicamente e é lentamente eliminada do plasma apresentando, em cães e gatos, concentrações plasmáticas detetáveis 30 dias após aplicação tópica única de 6 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen fra plasma er langsom og påvisbare plasmakonsentrasjoner av selamektin forefinnes hos hund og katt 30 døgn etter applikasjon av en enkelt dose på 6 mg/kg.
Portuguese: Isto assegura que as pulgas que infestam o animal são mortas, não produzem ovos viáveis e as larvas (presentes apenas no meio ambiente) são também mortas.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at lopper som finnes på dyret dør, at ingen levedyktige egg blir produsert av disse loppene og at larvene (finnes kun i omgivelsene) også blir drept.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado com segurança a animais infetados com dirofilárias adultas, no entanto, recomenda-se, de acordo com as boas práticas veterinárias, que todos os animais com 6 ou mais meses de idade, vivendo em países em que existe o vetor, sejam sujeitos a análise quanto à existência de infeções por dirofilária adulta antes de se iniciar a medicação com o medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel, i tråd med god veterinær praksis, at man i land der det finnes risiko for hjerteormsmitte tester alle dyr som er 6 måneder eller eldre for forekomst av voksne hjerteorm før behandling med produktet igangsettes.
Portuguese: Lavar as mãos após aplicação e lavar imediatamente com água e sabão de modo a eliminar qualquer porção de medicamento veterinário que entre em contacto com a pele.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk og fjern umiddelbart legemiddel som har kommet i kontakt med huden v.h.a.
Portuguese: Caixa, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg para cães
Norwegian Bokmål: Kartong, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg til hunder
Portuguese: Eliminação: ler o folheto informativo.
Norwegian Bokmål: Kassasjon: les pakningsvedlegget.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados em esgotos domésticos.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann.
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose e de ser excedido o intervalo de um mês entre as aplicações, a administração imediata do medicamento veterinário e o recomeço da administração mensal minimizarão a oportunidade do desenvolvimento de dirofilárias.
Norwegian Bokmål: Dersom man skulle glemme en dose, slik at det går mer enn en måned mellom behandlingene, kan likevel risikoen for utvikling av voksen hjerteorm minimeres om det gis en dose Chanhold umiddelbart, og månedlig administrasjon deretter gjennopptas.
Portuguese: Os restos do medicamento veterinário que ficam no pelo dos animais tratados com selamectina matam os ovos de pulga e as larvas que não foram diretamente expostas a selamectina e assim podem ajudar no controlo das infestações existentes no meio ambiente a que o animal tem acesso.
Norwegian Bokmål: Rester fra selamektin-behandlede kjæledyr dreper loppeegg og larver som ikke tidligere har vært utsatt for selamektin, og er på denne måten med på å kontrollere eksisterende loppesmitte på steder der hunden oppholder seg.
Portuguese: Modo de administração:
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte:
Portuguese: Recue a ponta.
Norwegian Bokmål: Brekk av tuppen.
Portuguese: Transparente solução incolor a amarela.
Norwegian Bokmål: Klar fargeløs til gulaktig oppløsning.
Portuguese: Separe a pelagem do animal na parte de trás do animal na base do pescoço, na frente das omoplatas, até que a pele esteja visível.
Norwegian Bokmål: Skill hårene i pelsen ved nakkebasis foran skulderbladene, slik at litt hud blir synlig.
Portuguese: Esta situação é normal e desaparecerá habitualmente nas 24 horas seguintes à aplicação do tratamento não afetando a segurança nem a eficácia do medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og forsvinner vanligvis innen 24 timer etter behandlingen.
Portuguese: Para completa eliminação dos ácaros, deverá ser administrada uma dose do medicamento veterinário, em dois meses consecutivos.
Norwegian Bokmål: Til fullstendig fjerning av midden administreres to engangsdoser av veterinærpreparatet med 1 måneds intervall.
Portuguese: Chanhold 15 mg solução para unção punctiforme para cães e gatos ≤ 2,5 kg selamectina
Norwegian Bokmål: Chanhold 15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter og hunder ≤ 2,5 kg selamektin
Portuguese: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanda
Norwegian Bokmål: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Portuguese: • Tratamento de infeção por ancilostomídeos intestinais adultos (Ancylostoma tubaeforme).
Norwegian Bokmål: • Behandling mot adulte intestinale hakeorm (Ancylostoma tubaeformae).
Portuguese: O medicamento veterinário é irritante para a pele e os olhos.
Norwegian Bokmål: Produktet er hud- og øyeirriterende.
Portuguese: Manter os animais tratados afastados de chamas ou de quaisquer fontes de ignição, durante pelo menos 30 minutos ou até que o pelo esteja seco.
Norwegian Bokmål: Nylig behandlede dyr skal ikke oppholde seg i nærheten av åpen ild, eller andre steder der gnister kan oppkomme, før tidligst 30 minutter etter behandling eller når pelsen er tørr.
Portuguese: Devido à redução da população de pulgas, o tratamento mensal das fêmeas gestantes e a amamentar irá também ajudar na prevenção das infestações por pulgas nas ninhadas até às sete semanas de idade.
Norwegian Bokmål: Gjennom å redusere loppepopulasjonen vil månedlig behandling av drektige og diegivende dyr også være med på å forebygge loppeinfestasjoner hos kullet opp til 7 ukers alder.
Portuguese: Tratamento e prevenção de pulgas (gatos e cães)
Norwegian Bokmål: Behandling og forebyggende beskyttelse mot lopper (hund og katt).
Portuguese: Segure a pipeta na vertical.
Norwegian Bokmål: Hold pipetten loddrett med den smale tuppen opp.
Portuguese: Como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica causada por picada de pulgas o medicamento veterinário deve ser usado a intervalos mensais.
Norwegian Bokmål: Ved anvendelse som en del av behandlingsstrategien ved allergisk loppedermatitt, skal veterinærpreparatet gis med 1 måneds intervaller.
Portuguese: Tratamento da acaríase auricular (cães)
Norwegian Bokmål: Behandling mot øremidd (hund)
Portuguese: Gatos e cães com peso igual ou inferior a 2,5 kg (Chanhold 15 mg solução para unção punctiforme para cães e gatos ≤ 2,5 kg)
Norwegian Bokmål: Hund og katt som veier 2,5 kg eller mindre (Chanhold 15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter og hunder ≤ 2,5 kg)
Portuguese: Selamectin foi administrado em doses 3 vezes superiores à dose recomendada em gatos e cães infetados com dirofilárias adultas, não tendo sido observados quaisquer efeitos indesejáveis.
Norwegian Bokmål: Selamektin er også gitt i 3 ganger anbefalt dose til hunder og katter infisert med adulte hjerteormer, uten at bivirkninger ble observert.
Portuguese: Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: Det gis en engangsdose av veterinærpreparatet.
Portuguese: Após a aplicação do medicamento veterinário em cães e gatos, tal como acontece com outras lactonas macrocíclicas, foram observados, muito raramente, sinais neurológicos reversíveis, incluindo convulsões.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldent har det, som for andre makrosykliske laktoner, blitt observert reversible neurologiske symptomer, inkludert anfall, etter bruk av dette veterinærpreparatet hos katter og hunder.
Portuguese: Este medicamento veterinário só pode ser aplicado na superfície da pele.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes utvortes på huden.
Portuguese: Evitar qualquer contacto entre o medicamento veterinário e os dedos.
Norwegian Bokmål: Unngå å få produktet på fingrene.
Portuguese: O medicamento veterinário é muito inflamável; manter afastado do calor, faíscas, chamas vivas ou fontes de ignição.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Produktet er meget brannfarlig - beskyttes mot varme, gnister, åpen ild eller andre varmekilder.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado a gatos e cães reprodutores e cadelas e gatas gestantes e em lactação.
Norwegian Bokmål: Produktet kan brukes til dyr som skal nyttes i avl, og kan også gis til drektige og diegivende tisper og hunnkatter.
Portuguese: Quando utilizado para substituir um outro medicamento preventivo de dirofilariose num programa de prevenção, a primeira aplicação do medicamento deve ser efetuada no período de um mês a partir da última dose da medicação anterior.
Norwegian Bokmål: Om veterinærpreparatet skal erstatte andre forebyggende legemidler mot hjerteorm, må første dose gis innen en måned etter siste dosen av det tidligere brukte legemidlet.
Portuguese: RÓTULO DE FOLHA / FOLHA DE SACHET, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg
Norwegian Bokmål: Etikett, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Portuguese: O medicamento veterinário foi também administrado em doses 3 vezes superiores à dose recomendada em gatos e cães machos e fêmeas reprodutores, incluindo fêmeas gestantes e a amamentar, e em doses 5 vezes superiores à dose recomendada em Collies sensíveis à ivermectina, não tendo sido observados quaisquer efeitos indesejáveis.
Norwegian Bokmål: Selamektin har også blitt gitt 3 ganger anbefalt dose til avlsdyr (både hund og katt av begge kjønn), til drektige og lakterende hunndyr med kattunger/valper, og i 5 ganger anbefalt dose til ivermektinfølsomme hunder av collierase uten at bivirkninger ble observert.
Portuguese: Chanhold 45 mg solução para unção punctiforme para gatos 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg solução para unção punctiforme para gatos 7,6-10,0 kg selamectina
Norwegian Bokmål: Chanhold 45 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 7,6 - 10,0 kg selamektin
Portuguese: Cães com gatos 7,6-10,0 kg.
Norwegian Bokmål: Til katt som veier mellom 2,6 og 7,5 kg. Til katt som veier mellom 7,6 og 10,0 kg.
Portuguese: EU/2/19/236/001 EU/2/19/236/002
Norwegian Bokmål: EU/2/19/236/001
Portuguese: Não aplicar quando o pelo do animal estiver molhado.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i våt pels.
Portuguese: Fertilidade: Pode ser usado durante a criação de gatos e cães.
Norwegian Bokmål: Fertilitet: Kan brukes til katter og hunder som skal brukes i avl.
Portuguese: Gatos com peso entre 2,6 e 7,5 kg (Chanhold 45 mg solução para unção punctiforme para gatos 2,67,5 kg)
Norwegian Bokmål: Katt som veier mellom 2,6 kg og 7,5 kg (Chanhold 45 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 2,6 - 7,5 kg)
Portuguese: Gatos com peso entre 7,6 e 10,0 kg (Chanhold 60 mg solução para unção punctiforme para gatos 7,610,0 kg)
Norwegian Bokmål: Katt som veier mellom 7,6 kg og 10,0 kg (Chanhold 60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 7,6 - 10,0 kg)
Portuguese: Tratamento da acaríase auricular (gatos)
Norwegian Bokmål: Behandling mot hakeorm (katt).
Portuguese: Uso oral
Norwegian Bokmål: Oral bruk
Portuguese: Blister (PVC/folha de alumínio)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/aluminium)
Portuguese: 100 cápsulas
Norwegian Bokmål: 100 kapsler
Portuguese: 250 mg Cápsula
Norwegian Bokmål: 250 mg Kapsel, hard
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Portuguese: A reabsorção não é completa.
Norwegian Bokmål: Reabsorpsjonen er ikke fullstendig.
Portuguese: No entanto, estes doentes devem ser monitorizados cuidadosamente e a dose titulada individualmente.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal imidlertid overvåkes nøye, og dosen skal titreres individuelt.
Portuguese: A eficácia e segurança foram estudadas em dois ensaios retrospetivos em dois centros na Europa.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet er undersøkt i to retrospektive utprøvinger ved to sentre i Europa.
Portuguese: Isto pode causar lesões nas áreas afetadas.
Norwegian Bokmål: Dette kan skade de berørte områdene.
Portuguese: Data da primeira autorização 10/04/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/04/2017
Portuguese: Telefone +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Norwegian Bokmål: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Faks: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-post: info@leadiantbiosciences.com
Portuguese: Não refrigerar nem congelar.
Norwegian Bokmål: Må ikke oppbevares i kjøleskap eller fryser.
Portuguese: Este medicamento não requer condições especiais de conservação
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Portuguese: Exemplo:
Norwegian Bokmål: Eksempel:
Portuguese: Doentes que não conseguem engolir as cápsulas
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke kan svelge kapsler
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si Não deve dá-lo a outros.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Portuguese: Sistema de Classificação de Órgãos MedDRA Expressão preferida
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem Foretrukket betegnelse
Portuguese: O seu médico vai dizer-lhe quantas cápsulas precisa tomar e quando deve tomá-las.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange kapsler du må ta, og når du skal ta kapslene.
Portuguese: Os sinais e sintomas da doença permaneceram estáveis na maioria dos doentes.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på sykdommen forble stabile hos de fleste pasientene.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com o sistema de classificação de órgãos, usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes(≥ 1/100 to <1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a <1/100), raros (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muito raros (< 1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er rangert etter organklassesystem ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Portuguese: *Número de doses divididas depende do aconselhamento do médico.
Norwegian Bokmål: *antall oppdelte doser avhenger av legens anvisning.
Portuguese: População pediátrica (1 mês -18 anos)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (1 måned-18 år)
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento pois os sintomas podem piorar.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta dette legemidlet, kan symptomene dine bli verre.
Portuguese: Populações especiais Doentes idosos (≤ 65 anos) Não é necessário ajuste de dose
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre pasienter (≤65 år) Dosejustering er ikke nødvendig.
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excecionais e de acordo com o n.º 8 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:>
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en godkjennelse gitt på særskilt grunnlag som følger Artikkel 14(8) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Portuguese: Tome a sua próxima dose, quando o deveria fazer normalmente.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til samme tid som vanlig.
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas inteiras, com água, aproximadamente à mesma hora do dia.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele med vann til omtrent samme tid hver dag.
Portuguese: Esta substância é normalmente produzida pelo fígado a partir de colesterol.
Norwegian Bokmål: Dette stoffet blir vanligvis dannet i leveren fra kolesterol.
Portuguese: A reabsorção do ácido quenodesoxicólico é variável (29 - 84%).
Norwegian Bokmål: Reabsorpsjon av kenodeoksykolsyre varierer (29-84 %).
Portuguese: Só existem dados na população adulta.
Norwegian Bokmål: Data er bare tilgjengelig for den voksne populasjonen.
Portuguese: Ver secção 4.5 para mais informações.
Norwegian Bokmål: 4.5 for mer informasjon.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Este medicamento é indicado para utilização a longo prazo.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er beregnet på langvarig bruk.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Portuguese: Certifique-se que raspa qualquer todo o pó na lateral do recipiente para a mistura e agite (durante cerca de 5 minutos) para garantir que não há grumos.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å skrape pulver fra kanten av karet og inn i blandingen og rør (i minst 5 minutter) for å være sikker på at det ikke finnes klumper.
Portuguese: Pode ser necessário realizar exames adicionais ou mais frequentes para monitorizar a terapêutica durante períodos de crescimento rápido, doença concomitante e gravidez (ver secção 4.6)
Norwegian Bokmål: Ytterligere eller hyppigere undersøkelser kan være nødvendig for å overvåke behandlingen i perioder med rask vekst, samtidig sykdom og graviditet (se pkt.
Portuguese: No entanto, os sintomas de Parkinson, uma manifestação/associação de uma doença rara que ocorreu em apenas 2 doentes durante o decorrer do estudo, não responderam.
Norwegian Bokmål: For parkinsonsymptomer, en sjelden sykdomsmanifestasjon som forekom hos kun 2 pasienter i løpet av studien, var det imidlertid ingen respons.
Portuguese: Resultados do estudo - RPS e avaliações anuais
Norwegian Bokmål: StudieresultaterPSUR og årlige vurderinger
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på det europeiske nettstedet for legemidler.
Portuguese: Em bebés e crianças a dose será calculada a partir do peso da criança.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn blir dosen beregnet basert å barnets vekt.
Portuguese: Houve uma melhoria estatisticamente significativa (p = 0,04) (diminuição) de -0,31 ± 0,48 na pontuação média de Rankin para o subgrupo < 21 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Det var en statistisk signifikant (p = 0,04) forbedring (nedgang) på -0,31 ± 0,48 i den gjennomsnittlige Rankinscoren for undergruppen <21 år.
Portuguese: A mistura estará pronta quando não houver grumos ou pó visíveis.
Norwegian Bokmål: Blandingen er klar når det ikke er noen synlige klumper eller pulver.
Portuguese: Ciclosporina e sirolímus
Norwegian Bokmål: Ciklosporin og sirolimus