FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Obmedzenie týkajúce sa príjmu potravy je nevyhnutné, pretože sa pozoroval vplyv konzumácie jedla na farmakokinetický profil.
Hungarian: Az élelmiszerek fogyasztására vonatkozó korlátozásra szükség van, mivel az ételfogyasztás megfigyelhető hatást gyakorolt a farmakokinetikai profilra.
Slovak: Vy sami ste zodpovedný za rozhodnutie, či ste schopný viesť motorové vozidlo alebo plniť iné úlohy, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu.
Hungarian: Ön felelőssége eldönteni, hogy állapota megfelelő-e gépjárművezetéshez vagy egyéb nagy figyelmet igénylő feladatok elvégzéséhez.
Slovak: Z tohto dôvodu treba v prípade závažnej a/alebo perzistentnej hnačky zvážiť vysadenie tejto terapie.
Hungarian: Ezért súlyos és/vagy folyamatos hasmenés esetén a lansoprazol kezelés felfüggesztése megfontolandó.
Slovak: Potom, ako Komisia vydá rozhodnutie, príslušné úrady členských štátov vykonajú potrebné úpravy v informácii o lieku.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a Bizottsági határozata után a tagállami illetékes hatóságok aktualizálják a terméktájékoztatót.
Slovak: Ďalšie otázky: požaduje sa uviesť harmonizovaný SPC pre všetky ďalšie príslušné časti
Hungarian: 3. További kérdések: felkérték, hogy nyújtson be harmonizált alkalmazási előírást az összes többi érintett szakaszt illetően.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Hungarian: Segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1.
Slovak: Avšak rozsah zvýšenia prijateľnej expozície závisí od dostupných údajov o klinickej bezpečnosti, týkajúcich sa expozícií.
Hungarian: A hatóanyagszint emelkedésének elfogadható mértéke azonban a hatóanyagszintekkel kapcsolatban rendelkezésre álló klinikai biztonsági adatoktól függ.
Slovak: V prípade podozrenia na predávkovanie musí byť pacient monitorovaný.
Hungarian: Túladagolás gyanúja esetén a beteg monitorozása szükséges.
Slovak: Steven-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza
Hungarian: Steven-Johnson szindróma, Toxikus epidermális necrolysis
Slovak: Výrobcom je: <{Názov a adresa}>
Hungarian: Gyártó: {Név és cím} <{Tel.}
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV: INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Slovak: Vyhodnotenie symptómov viedlo k menej jasným výsledkom než pri hojení vredov, pričom výsledky nie sú konzistentné pri rôznych symptómoch/parametroch a metódach použitých na vyhodnotenie týchto symptómov.
Hungarian: A tünetek értékelése kevésbé egyértelmű eredményeket hozott, mint a fekélyek gyógyulásának értékelése, és az eredmények a különböző tünetek/paraméterek, illetve a tünetek értékeléséhez használt különböző módszerek esetében nincsenek összhangban.
Slovak: V dvoch týchto štúdiách sa lanzoprazol (formulácia) podával ihneď po jedle.
Hungarian: E vizsgálatok közül kettőben a lansoprazolt (készítményként) közvetlenül étkezés után adták be.
Slovak: Ketokonazol a itrakonazol:
Hungarian: Ketoconazol és itraconazol:
Slovak: Vzhľadom na skutočnosť, že Agopton a súvisiace názvy (lanzoprazol) v rôznych členských štátoch Európskej únie nemajú rovnaký Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) z dôvodu nezhodných národných rozhodnutí, vznikla potreba harmonizácie SPC pre Agopton a súvisiace názvy v celej Európe.
Hungarian: Mivel az Agopton és a kapcsolódó nevek (lansoprazol) alkalmazási előírása az Európai Unió tagállamaiban az eltérő nemzeti határozatok eredményeképpen nem egyezik meg, Európa-szerte szükségessé vált az Agopton és a kapcsolódó nevek alkalmazási előírásának harmonizálása.
Slovak: Pri každej návšteve svojho lekára musíte nahlásiť všetky nové a mimoriadne príznaky a okolnosti.
Hungarian: Ilyenkor bármilyen új vagy rendkívüli tünetről és körülményről tájékoztassa orvosát.
Slovak: Klinická významnosť týchto zistení nie je známa.
Hungarian: Ezen eredmények klinikai jelentősége nem ismert.
Slovak: V SPC v časti 4.2 sa požaduje informácia o skúsenosti pri použití tohto lieku u detí.
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.2. szakaszában szerepelnie kell egy nyilatkozatnak a gyógyszer gyermekek körében végzett alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatokról.
Slovak: Lanzoprazol nebol v EÚ uvedený na trh na používanie u detí ani dospievajúcich.
Hungarian: A lansoprazolt az EU-ban nem forgalmazzák gyermekeknél vagy serdülőknél történő alkalmazásra.
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU AGOPTON A SÚVISIACICH
Hungarian: AZ AGOPTON ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Slovak: Obsahuje aj laktózu a aspartam.
Hungarian: Laktózt és aszpartámot is tartalmaz.
Slovak: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francúzsko
Hungarian: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Franciaország
Slovak: Príčinou môže byť vysoká miera rezistencie voči metronidazolu.
Hungarian: Ez talán a metronidazollal szembeni gyakori rezisztenciának tulajdonítható.
Slovak: Zatiaľ čo výsledky pre dve dávky lanzoprazolu a pre misoprostol sú veľmi podobné, všetky tri spôsoby liečby boli výrazne lepšie než placebo, čo potvrdila štatistická analýza (p<0,001 pre každé porovnanie účinnej látky vs. placebo).
Hungarian: Míg a lansoprazol két adagjára és a mizoprosztolra vonatkozó eredmények igen hasonlóak, a placebónál mindhárom kezelés egyértelműen hatékonyabb volt, amit statisztikai elemzéssel támasztottak alá (p<0,001 mindegyik aktív kezelés/placebo összehasonlítás esetében).
Slovak: Lieky s absorpciou závislou od pH
Hungarian: Gyógyszerek, amelyek felszívódása pH függő
Slovak: Okrem toho výbor CHMP určil ďalšie body, ktoré treba zharmonizovať v rôznych častiach SPC.
Hungarian: 3. A CHMP ezenkívül megnevezte az alkalmazási előírás különböző szakaszaiban harmonizálni kívánt további pontokat.
Slovak: Tento liek je zaregistrovaný v členských štátoch EEA pod nasledujúcimi názvami:
Hungarian: <Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:>
Slovak: V celej Európe sú stanovené rôzne koncepty pre „symptomatické ochorenie gastroezofagálneho refluxu" a ďalšie „funkčné ochorenia", napr. „dyspepsiu", ktoré sa uvádzajú v rôznych označeniach na obale.
Hungarian: Európában különbözőképpen értelmezik a „szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegséget", illetve az egyéb „funkcionális betegségeket", pl. „emésztési zavarokat", és ez tükröződik a különböző címkeszövegekben.
Slovak: Veľmi zriedkavé
Hungarian: Nagyon ritka
Slovak: Symptomatické ochorenie gastroezofagálny reflux (4.1 a 4.2)
Hungarian: • Szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegség (4.1 és 4.2 szakasz)
Slovak: Avšak po 4 týždňoch bola účinnosť dávky 15 mg nižšia než porovnávací liek po 8 týždňoch.
Hungarian: A 4. héten azonban a 15 mg-os adag hatékonysága alacsonyabb volt, mint az összehasonlító készítményé a 8. héten.
Slovak: Horúčka, hyperhydróza, angioedém, anorexia, impotencia
Hungarian: Hyperhidrosis, Angioedema, Anorexia, Impotencia
Slovak: Ďalšie zníženia prakticky nie sú možné a údaje nemusia umožniť simulácie PK/PD vzhľadom na zvýšenie dávkovacieho intervalu.
Hungarian: A további csökkentések a gyakorlatban nem lehetségesek, és az adatok nem feltétlenül teszik lehetővé a farmakokinetikai/farmakodinamikai szimulációt az adagok beadása között eltelt idő növelését illetően.
Slovak: - keď užívate liek obsahujúci liečivo atazanavir (používané pri liečbe HIV).
Hungarian: - ha atanazavír tartalmú (HIV fertőzés elleni) gyógyszert szed.
Slovak: Šesť mesiacov po úspešnej eradikačnej liečbe je riziko opätovnej infekcie nízke, preto je relaps nepravdepodobný.
Hungarian: Hat hónappal a sikeres eradikáció után a reinfekció kockázata alacsony, így a relapszus is valószínűtlen.
Slovak: Starší ľudia:
Hungarian: Idős kor:
Slovak: Medzi dávkou lanzoprazolu 15 a 30 mg sa nedokázal žiadny klinicky významný rozdiel, pokiaľ ide o prevenciu vredov.
Hungarian: A lansoprazol 15 és 30 mg-os adagjai között nem mutatható ki klinikai szempontból lényeges különbség a fekélyek megelőzése tekintetében.
Slovak: Aprilia (LT), Taliansko
Hungarian: 04011 Aprilia (LT), Olaszország
Slovak: Ak ste gravidná, dojčíte, alebo ak existuje možnosť otehotnenia, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, szoptat vagy a terhesség kialakulásának esélye fennáll, kérdezze meg orvosát mielőtt elkezdené szedni gyógyszert.
Slovak: Ak si nie ste istý, ako máte užívať váš liek, overte si to u svojho lekára.
Hungarian: Amennyiben nem biztos abban, hogy hogyan kell szednie a gyógyszert, ellenőrizze orvosával.
Slovak: Štúdia preukázala, že podávanie lansoprazolu (60 mg raz denne) spolu s atazanavirom 400 mg zdravým dobrovoľníkom spôsobovalo podstatné zníženie expozície atazanaviru (približne 90 % zníženie AUC a Cmax).
Hungarian: Klinikai vizsgálattal kimutatták, hogy a lansoprazol (60 mg naponta egyszer) és 400 mg atazanavir együttadása egészséges önkéntesekben az atazanavir szint nagymértékű csökkenését eredményezte (körülbelül 90%-os csökkenés az AUC és Cmax értékekben).
Slovak: Zvýšenie úrovní cholesterolu a triglyceridov, hyponatrémia
Hungarian: Koleszterinszint és triglicerdszint emelkedése, Hyponatremia
Slovak: V prípade potreby sa odporúča vyprázdnenie žalúdka, liečba aktívnym uhlím a symptomatická liečba.
Hungarian: Ha szükséges, a gyomor kiürítése, orvosi szén és tüneti terápia ajánlott.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil tri štúdie o bioekvivalencii ako podkladovú dokumentáciu o účinku príjmu potravy na biologickú dostupnosť lanzoprazolu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja három biológiai egyenértékűségi vizsgálatot nyújtott be háttér-dokumentációként arra vonatkozóan, milyen hatást gyakorol az élelmiszer-bevitel a lansoprazol biológiai hasznosulására.
Slovak: Váš stav ešte nemusí byť úplne vyliečený a môže sa znova objaviť, ak nedokončíte celý kurz liečby.
Hungarian: Lehetséges, hogy betegsége még nem gyógyul meg teljesen és előfordulhat, hogy kiújul ha nem időben fejezi be a kezelést.
Slovak: Predložené údaje pre indikáciu „symptomatické ochorenie gastroezofagálneho refluxu" podporujú túto indikáciu.
Hungarian: A „szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegségre" vonatkozóan benyújtott adatok alátámasztják ezt a javallatot.
Slovak: Dávky lanzoprazolu 15 a 30 mg sú účinné a odporúčania týkajúce sa dávkovania, ktoré navrhol držiteľ povolenia, sú prijateľné.
Hungarian: A lansoprazol 15 mg-os és 30 mg-os adagja egyaránt hatékony, és a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt adagolás elfogadható.
Slovak: Je nepravdepodobné, že navrhnuté nosiče, dokonca aj keď nie sú rovnakého typu, by mali takéto pH a tak ovplyvnili obal granule.
Hungarian: Valószínűtlen, hogy a javasolt vivőanyagok - még ha más márkájúak is - ilyen pH-júak lennének, és emiatt hatnának a szemcsék bevonatára.
Slovak: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Švédsko
Hungarian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Svédország
Slovak: Artralgia, myalgia
Hungarian: Arthralgia, Myalgia
Slovak: BAMALITE Flas, OPIREN
Hungarian: BAMALITE Flas, OPIREN Flas
Slovak: Metabolizmus a vylučovanie:
Hungarian: Metabolizmus és elimináció
Slovak: Boli predložené tri štúdie skúmajúce farmakokinetiku lanzoprazolu u pacientov s rôznou úrovňou (mierna, stredne závažná a závažná) narušenia funkcie pečene.
Hungarian: Három vizsgálatot nyújtottak be, amelyek a különböző szintű (enyhe, közepesen súlyos és súlyos) májelégtelenségben szenvedő betegeknél vizsgálták a lansoprazol farmakokinetikáját.
Slovak: Dôkladne premiešajte a okamžite vypite.
Hungarian: 3.keverjük el jól és fogyasszuk el azonnal
Slovak: Úplnené znenie časti 4.5 sa nachádza v priloženom SPC.
Hungarian: A 4.5. szakasz teljes szövege a csatolt alkalmazási előírásban olvasható.
Slovak: Zvýšená opatrnosť sa odporúča pri kombinovaní lansoprazolu s liekmi, ktoré sú metabolizované týmto enzýmom a ktoré majú kratšie terapeutické okno.
Hungarian: Ezért óvatosság szükséges ha a lansoprazolt olyan gyógyszerekkel kombináljuk, amelyek ezen az enzimen metabolizálódnak és szűk terápiás ablakkal rendelkeznek.
Slovak: S ohľadom na obmedzené údaje o bezpečnosti pre pacientov dostávajúcich udržiavaciu liečbu dlhšie ako 1 rok sa u týchto pacientov musia vykonávať pravidelné kontroly terapie a pravidelné dôkladné hodnotenia prínosov a rizík.
Hungarian: Mivel korlátozott számú adat áll rendelkezésre a lansoprazol biztonságosságáról 1 évnél hosszabb kezelés esetében, ezért ilyen betegeknél a kezelés szükségességének és a kockázat/haszon arányának rendszeres felülvizsgálata szükséges.
Slovak: SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francúzsko
Hungarian: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Franciaország
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Bude doplnené na národnej úrovni]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
Slovak: • predmetom tejto žiadosti bola harmonizácia Súhrnu charakteristických vlastností lieku,
Hungarian: • A beterjesztés célja az alkalmazási előírás harmonizálása volt,
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH [Bude doplnené na národnej úrovni]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM [A tagállam tölti ki]
Slovak: Tieto kapsule ani obsah vyprázdnenej kapsuly nerozdrvte a nežujte pretože by potom správne neúčinkovali.
Hungarian: A kapszulát ne törje szét vagy rágja szét, ne ürítse ki a kapszulát, mert ekkor a készítmény hatékonysága nem lesz megfelelő.
Slovak: Ak je požadovaná denná dávka vyššia ako 120 mg, musí sa podávať v dvoch samostatných dávkach.
Hungarian: Ha a szükséges napi adag meghaladja a 120 mg-ot, 2 részletben kell alkalmazni.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (vyskytnú sa u menej ako 1 zo 10 000 pacientov): - závažné reakcie precitlivenosti vrátane šoku.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10.000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteg esetén fordul elő): - súlyos túlérzékenységi reakciók és sokk.
Slovak: Vianex S.A.
Hungarian: Görögország Vianex S.A.
Slovak: Farmakokinetika u starších pacientov
Hungarian: Farmakokinetika idős betegekben
Slovak: Agopton sa musí užívať najmenej 30 minút pred jedlom (pozri časť 5.2).
Hungarian: Az Agoptont minimum 30 perccel étkezés előtt (lásd 5.2.
Slovak: Maastrichtský konsenzus uvádza, že liečebné režimy na vykorenenie H. pylori majú byť jednoduché, dobre znášateľné a a na základe pôvodného liečebného zámeru by mali dosiahnuť mieru eradikácie viac než 80 %.
Hungarian: A maastrichti konszenzus megállapítja, hogy a H. pylori eradikációját szolgáló kezeléseknek egyszerűeknek és jól tolerálhatóaknak kell lenniük, és a kezelni kívánt betegcsoportban 80% feletti eradikációs arányt kell elérniük.
Slovak: Výbor CHMP na základe dokumentácie, ktorú predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh, a na základe odbornej diskusie dospel k záveru, že pomer prínosu/rizika lieku Agopton a súvisiacich názvov je priaznivý pre používanie pre tieto indikácie:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok, valamint a bizottság keretében folytatott tudományos megbeszélés alapján a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Agopton és a kapcsolódó nevek haszon/kockázat aránya az alábbi alkalmazásokban kedvező:
Slovak: Znižovaním kyslosti žalúdka vytvára lansoprazol prostredie, v ktorom môžu byť vhodné antibiotiká účinné proti H. pylori.
Hungarian: A gyomor aciditásának csökkentésével a lansoprazol olyan környezetet biztosít, hogy a megfelelő antibiotikumok hatékonyak lehetnek a H. pylori-val szemben.
Slovak: Bolo hodnotené celkové zmiernenie primárnych symptómov (bolesť v epigastriu a pálenie záhy).
Hungarian: Az elsődleges tünetek (gyomortáji fájdalom és gyomorégés) összesített javulását értékelték.
Slovak: Bolesti hlavy, závrat
Hungarian: Fejfájás, Szédülés
Slovak: Bolo schválené, že v indikácii má byť len zmienka o „symptomatickom ochorení gastroezofagálneho refluxu".
Hungarian: Az a megállapodás született, hogy a javallatnak kizárólag a „szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegséget" kell említenie.
Slovak: Tieto metabolity majú veľmi malý alebo žiadny antisekrečný účinok.
Hungarian: Ezen metabolitok nem, vagy csak igen csekély szekréció-gátló aktivitással rendelkeznek.
Slovak: Lansoprazol je racemát dvoch aktívnych enantiomér, ktoré sa biotransformujú na aktívnu formu v kyslom prostredí parietálnych buniek.
Hungarian: A lansoprazol két aktív enantiomer racém elegye, amely biotranszformáció útján alakul át aktív formává a parietalis sejtek által biztosított savas környezetben.
Slovak: AUC (plocha pod krivkou) sa znížila asi o 50%.
Hungarian: A görbe alatti terület körülbelül 50%-kal csökkent.
Slovak: Po opakovanej dennej dávke podávanej sedem dní sa dosahuje približne 90 % inhibícia sekrécie žalúdočnej kyseliny.
Hungarian: Hét napon át tartó ismételt adagolás hatására mintegy 90 %-os gyomorsav szekréció gátlás érhető el.
Slovak: Dávkovanie (u zvláštnych populácií)
Hungarian: Adagolás (különleges betegcsoportok esetében)
Slovak: Agranulocytóza, pancytopénia
Hungarian: Agranulocytosis, Pancytopenia
Slovak: Účinky iných liekov na lansoprazol
Hungarian: Egyéb gyógyszereknek a lansoprazolra kifejtett hatása
Slovak: Digoxín:
Hungarian: Digoxin:
Slovak: Ak príznaky nepoľavia do 4 týždňov, obráťte sa na vášho lekára.
Hungarian: Amennyiben a panaszok nem szünnek meg 4 héten belül, akkor kérjük forduljon orvosához.
Slovak: Avšak rozvrh skúšky a výsledky štúdií neboli adekvátne, a tak sa nemohlo odporučiť používanie lanzoprazolu pri liečbe ezofagitídy u detí.
Hungarian: A vizsgálat elrendezése és a vizsgálatok eredményei azonban nem voltak alkalmasak arra, hogy a lansoprazol alkalmazását ajánlják a gyermekeknél jelentkező oesophagitis kezelésére.
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebné monitorovať úrovne digoxínu v plazme a upraviť dávkovanie digoxínu v prípade potreby pri nasadzovaní a ukončovaní liečby lansoprazolom.
Hungarian: Ezért a digoxin plazmaszintje monitorozandó illetve módosítani kell a digoxin dózisát a lansoprazol kezelés kezdetekor és befejezésekor.
Slovak: Avšak profylaktická liečba sa má odporučiť len vysokorizikovým pacientom; podrobnosti návrhu sú uvedené v SPC.
Hungarian: A megelőző kezelés azonban kizárólag a nagy kockázatnak kitett betegek esetében ajánlható; a részletes javaslatot lásd az alkalmazási előírásban.
Slovak: Výbor CHMP súhlasí, že do SPC netreba zahrnúť žiadne informácie týkajúce sa účinkov lanzoprazolu na fenytoín ani karbamazepín.
Hungarian: A CHMP egyetért azzal, hogy a lansoprazol fenitoinra vagy karmabazepinre gyakorolt hatásait illetően nem szükséges tájékoztatást adni az alkalmazási előírásban.
Slovak: U pacientov s rizikom alebo so zistenými vredmi, ktoré sa ťažko liečia, treba pravdepodobne použiť dlhší priebeh terapie a/alebo zvýšené dávkovanie.
Hungarian: Azon betegeknél, akiknél egyéb kockázati tényező is fennáll vagy a már kialakult fekély gyógyulása nehézkes, hosszabb kezelési időre és/vagy nagyobb dózis alkalmazására lehet szükség.
Slovak: Možné symptómy predávkovania lansoprazolu sa uvádzajú v časti 4.8.
Hungarian: A lansoprazol túladagolás lehetséges tüneteiről, lásd 4.8.
Slovak: Portugalsko Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130
Hungarian: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugália
Slovak: Z týchto dôvodov nemusí tento SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov zodpovedať súčasnej verzii.
Hungarian: Ennélfogva ez az alkalmazási előírás (SPC), címkeszöveg és betegtájékoztató nem feltétlenül egyezik meg a jelenleg érvényben lévő szövegezéssel.
Slovak: Údaje týkajúce sa indikácií "zmiernenie symptómov" a „hojenie gastroduodenálnych erózií" sú obmedzené a nie sú dostatočné na schválenie týchto indikácií.
Hungarian: A „tünetek enyhítésére" és „a gyomor- és nyombélkimaródások gyógyítására" szóló javallatokra vonatkozó adatok ritkák, és nem elegendőek e javallatok jóváhagyásához.
Slovak: Predložené údaje treba posudzovať v kontexte súčasnej klinickej praxe, ktorá pri liečbe vredov dvanástnika vyžaduje skríning H. pylori a eradikačnú liečbu.
Hungarian: A benyújtott adatokat a jelenlegi klinikai gyakorlat figyelembevételével kell vizsgálni, amelynek értelmében a nyombélfekélyek kezelésekor kötelező a H. pylori kimutatását szolgáló vizsgálat és az eradikációs kezelés.
Slovak: Obsah jedného vrecka sa musí rekonštituovať rozmiešaním do 30 ml (dve polievkové lyžice) vodovodnej vody a okamžite prehltnúť.
Hungarian: Egy tasak tartalmát 30 ml (2 evőkanál) vízben kell elkeverni és azonnal meginni.
Slovak: Jedna perorálna dávka 30 mg znižuje bazálnu sekréciu približne o 70 %, a symptómy pacienta sa následkom toho zmierňujú už od úplne prvej dávky.
Hungarian: Az egyszeri 30 mg lansoprazol mintegy 70 %-kal csökkenti a bazális savszekréciót, és a betegek tünetei már az első adag bevétele után mérséklődnek.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie, ktoré skúmali účinok zmiešania granúl lanzoprazolu s jedlom.
Hungarian: Vizsgálatokat végeztek annak tanulmányozására, milyen hatással jár, ha a lansoprazol-szemcséket ételbe keverik.
Slovak: Bola predložená jedna štúdia o interakcii s fenytoínom.
Hungarian: Egy vizsgálatot nyújtottak be a fenitoinnal kialakuló kölcsönhatásról.
Slovak: U detí vo veku 1-11 rokov sa nedosiahli optimálne výsledky a výsledky týkajúce sa farmakodynamiky a účinnosti nie sú jednoznačné na vypracovanie odporúčaní pre dávkovanie.
Hungarian: Az 1-11 éves gyermekek esetében szuboptimális eredmények születtek, és a farmakodinamikus, illetve a hatékonyságra vonatkozó eredmények alapján nehéz adagolást javasolni.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity ani genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Hungarian: A preklinikai gyógyszerbiztonsági, ismételt adagolású toxicitási, reprodukciós toxicitási és genotoxicitási vizsgálatok nem utaltak speciális humán rizikó tényező lehetőségére.
Slovak: Ak sa lansoprazol používa v kombinácii s antibiotikami na eradikačnú liečbu H.pylori, musia sa dodržiavať aj pokyny na použitie týchto antibiotík.
Hungarian: Amennyiben a lansoprazolt antibiotikumokkal való kombinációban alkalmazzák H. pylori eradikációjára, ezen antibiotikumokra vonatkozó utasításokat is figyelembe kell venni.
Slovak: Neboli preukázané žiadne klinicky významné interakcie lansoprazolu s nesteroidnými protizápalovými liekmi, hoci neboli uskutočňované žiadne oficiálne štúdie interakcie.
Hungarian: A lansoprazol és NSAID-ok között klinikailag jelentős interakciót nem mutattak ki, habár valódi interakciós vizsgálatok nem készültek.
Slovak: Petechiae, purpura, strata vlasov, multiformný erytém, fotosenzitivita
Hungarian: Petechia, Purpura, Hajhullás, Erythema multiforme, Fotoszenzitivitás
Slovak: Hoci všetky spôsoby liečby viedli k rovnakej AUC lanzoprazolu, treba poznamenať, že tieto štúdie sa uskutočnili s odlišnými značkami rôznych nosičov účinnej látky.
Hungarian: Bár az összes kezelés esetében ugyanolyan görbe alatti területet kaptak a lansoprazolra, megjegyzendő, hogy a vizsgálatokat bizonyos márkájú vivőanyagokkal végezték el.
Slovak: Avšak v literatúre sú dostupné farmakokinetické a farmakodynamické údaje a aj klinické údaje týkajúce sa používania lanzoprazolu u detí.
Hungarian: A lansoprazol gyermekeknél végzett alkalmazására vonatkozó farmakokinetikai és farmakodinamikus adatok, valamint klinikai adatok azonban megtalálhatók a szakirodalomban.
Slovak: Agopton obsahuje manitol, ktorý môže mať mierny laxatívny účinok.
Hungarian: Az Agopton készítmény mannitolt tartalmaz, amelynek enyhe hashajtó hatása lehet.
Slovak: Ak príznaky nepoľavia do 4 týždňov pri dennej dávke 30 mg, odporúčame ďalšie vyšetrenia.
Hungarian: Amennyiben napi 1 x 30 mg hatására a tünetek 4 héten belül nem enyhülnek, további vizsgálatok javasoltak.
Slovak: Pomer vyliečených pacientov, ktorých bolo možné hodnotiť, bol po 12 mesiacoch 39 % pre placebo vs. 84 % pre lanzoprazol 15 mg, udržiavacia liečba.
Hungarian: Az értékelhető betegek körében a 12 hónap elteltével is gyógyultnak tekintett betegek aránya a placebóval kezelt csoportban 39% volt, szemben a 15 mg-os fenntartó adagban adott lansoprazol esetében megfigyelt 84%-kal.
Slovak: Keďže
Hungarian: Mivel,
Slovak: Tak ako všetky lieky, Agopton môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Agopton készítmény is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.