FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: High dose (400 mg BID) Low dose (100 mg BID)*
Polish: Mała dawka (100 mg BID)*
English: Seven (3 complete, 4 partial responses) of 17 patients were successfully treated with voriconazole.
Polish: : 7 z 17 pacjentów było skutecznie leczonych worykonazolem (u 3 uzyskano całkowitą reakcję na leczenie, u 4 - częściową).
English: Investigations blood creatinine increased blood urea increased, blood cholesterol increased
Polish: Badania diagnostyczne zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi * Działania niepożądane zaobserwowane po wprowadzeniu produktu do obrotu
English: This should include laboratory evaluation, particularly serum creatinine.
Polish: Należy monitorować czynność nerek pacjentów leczonych worykonazolem, w tym ocenę laboratoryjną, ze szczególnym uwzględnieniem stężenia kreatyniny w surowicy.
English: Rifabutin Cmax 195% Rifabutin AUCτ 331%
Polish: Ryfabutyna Cmax  195% Ryfabutyna AUC  331% W porównaniu do worykonazolu 200 mg BID,
English: However, if the combination is strictly needed, the maintenance dose of voriconazole may be increased from 200 mg to 350 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Polish: Jednakże, jeśli jest to konieczne doustna dawka podtrzymująca worykonazolu może zostać zwiększona z 200 mg do 350 mg dwa razy na dobę; oraz w przypadku zwiększenia dawki podtrzymującej u pacjentów o masie ciała poniżej 40 kg ze 100 mg do 200 mg dwa razy na dobę (patrz punkty 4.4 i 4.5).
English: N=224
Polish: Worykonazol N = 224
English: Dose reduction of alfentanil, fentanyl and other short-acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered.
Polish: Fentanyl AUC0-  1,34-krotnie dawki alfentanylu, fentanylu oraz innych krótko działających opioidów o strukturze podobnej do alfentanylu i metabolizowanych przez CYP3A4 (np. sufentanyl).
English: Coadministration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg twice daily) should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see sections 4.3 and 4.5).
Polish: Rytonawir (silny induktor CYP450; inhibitor oraz substrat CYP3A4) Należy unikać jednoczesnego stosowania worykonazolu i rytonawiru w małej dawce (100 mg dwa razy na dobę), chyba że ocena stosunku korzyści do ryzyka uzasadnia stosowanie u pacjenta worykonazolu (patrz punkty 4.3 i 4.5).
English: Benzodiazepines (e.g., midazolam, triazolam, alprazolam)
Polish: Benzodiazepiny (np. midazolam, triazolam, aprazolam) [substraty CYP3A4]
English: 6.1 List of excipients
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych:
English: Infections and infestations sinusitis pseudomembranou s colitis
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie zatok rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy
English: • The active substance is voriconazole.
Polish: Substancją czynną leku jest worykonazol.
English: 300 mg QD (coadministered with voriconazole 350 mg BID)*
Polish: 300 mg QD (jednoczesne stosowanie z worykonazolem 350 mg BID)*
English: Interaction Geometric mean changes
Polish: Zmiana wartości średniej geometrycznej (%)
English: Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets Each tablet contains 200 mg voriconazole.
Polish: Voriconazole Accord 200 mg tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 200 mg worykonazolu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 May 2013
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
English: Voriconazole Cmax  34% Voriconazole AUCτ  39%
Polish: Worykonazol Cmax  34% Worykonazol AUC  39%
English: Ranitidine (150 mg BID)
Polish: Ranitydyna (150 mg BID) [zwiększa pH żołądka]
English: Voriconazole Cmax  4% Voriconazole AUCτ  32%
Polish: Worykonazol Cmax  4% Worykonazol AUC  32%
English: 400 mg every 12 hours 200 mg every 12 hours
Polish: 400 mg co 12 godzin
English: tingling or burning in the hands or feet - Problems with balance or coordination - Swelling of the brain - Double vision, serious conditions of the eye including: pain and inflammation of the eyes and eyelids, abnormal eye movement, damage to the optic nerve resulting in vision impairment,
Polish: Podwójne widzenie, ciężkie choroby oczu, w tym: zapalenie oczu i powiek, nieprawidłowe ruchy gałek ocznych, uszkodzenie nerwu wzrokowego skutkujące zaburzeniami widzenia, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego
English: White to off white, round, approximate 7.0 mm in diameter, film-coated tablets, debossed with ‘V50' on one side and plain on the other side.
Polish: Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki powlekane, o średnicy około 7 mm, z wytłoczonym napisem „V50” na jednej stronie, bez oznaczenia na drugiej stronie.
English: MIC breakpoint (mg/L)
Polish: Stężenie graniczne MIC (mg/L) ≤S (wrażliwe) >R (oporne)
English: Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUCτ  96%
Polish: Worykonazol Cmax  93% Worykonazol AUC  96%
English: (a maximum dose of 350 mg twice daily) Note: Based on a population pharmacokinetic analysis in 112 immunocompromised paediatricpatients aged 2 to <12 years and 26 immunocompromised adolescents aged 12 to <17 years.
Polish: Uwaga: Powyższy schemat dawkowania ustalono na podstawie farmakokinetycznej analizy populacyjnej przeprowadzonej u 112 dzieci z niedoborem odporności w wieku od 2 do <12 lat i 26osobowej grupie młodzieży w wieku od 12 do < 17 lat.
English: Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUCτ  78%
Polish: Worykonazol Cmax  69% Worykonazol AUC  78%
English: Do not take Voriconazole Accord If you are allergic to voriconazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: Kiedy nie stosować leku Voriconazole Accord ‐ jeśli pacjent ma uczulenie na worykonazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
English: Sulfonylureas (e.g., tolbutamide, glipizide, glyburide)
Polish: Pochodne sulfonylomocznika (np. tolbutamid, glipizyd, glibenklamid) [substraty CYP2C9]
English: What Voriconazole Accord contains
Polish: Co zawiera lek Voriconazole Accord
English: Efavirenz 400 mg QD, coadministered with voriconazole 200 mg BID*
Polish: Efawirenz 400 mg QD, stosowany jednocześnie z worykonazolem 200 mg BID*
English: 3 In clinical studies, response to voriconazole in C. krusei infections was similar to C. albicans, C. parapsilosis and C. tropicalis.
Polish: 3 W badaniach klinicznych, odpowiedź na worykonazol u pacjentów z infekcją C. krusei była zbliżona do odpowiedzi na lek u pacjentów z C.
English: [CYP3A4 substrate, P-gp substrate]
Polish: Ewerolimus [substrat CYP3A4, substrat P-gp]
English: 4 mg/kg twice daily
Polish: 4 mg/kg mc. dwa razy na dobę
English: Coadministration with St John's Wort (see section 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie z zielem dziurawca (patrz punkt 4.5).
English: Aspergillus infections - efficacy in aspergillosis patients with poor prognosis Voriconazole has in vitro fungicidal activity against Aspergillus spp.
Polish: Zakażenia Aspergillus - skuteczność w leczeniu aspergilozy u pacjentów ze złym rokowaniem
English: Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUCτ  69%
Polish: Worykonazol Cmax  49% Worykonazol AUC  69%
English: Voriconazole Cmax 23% Voriconazole AUCτ  7%
Polish: Worykonazol Cmax  23% Worykonazol AUC  7%
English: Other HIV Protease Inhibitors (e.g., saquinavir, amprenavir and nelfinavir)*
Polish: Inne inhibitory proteazy HIV (np. sakwinawir, amprenawir i nelfinawir)* [substraty i inhibitory CYP3A4]
English: achieves a voriconazole exposure similar to 3 mg/kg IV. A 300 mg (or 150 mg for patients less than 40 kg) oral maintenance dose achieves an exposure similar to 4 mg/kg IV.
Polish: Po podaniu doustnym 200 mg dawki podtrzymującej (lub 100 mg dla pacjentów o masie ciała poniżej 40 kg) ekspozycja na worykonazol była zbliżona do ekspozycji osiąganej po zastosowaniu worykonazolu w postaci dożylnej w dawce 3 mg/kg mc. Ekspozycja po podaniu doustnym 300 mg dawki podtrzymującej (lub 150 mg dla pacjentów o masie ciała poniżej 40 kg) była zbliżona do osiąganej po zastosowaniu worykonazolu w postaci dożylnej w dawce 4 mg/kg mc.
English: Squamous cell carcinoma of the skin (SCC) has been reported in relation with long-term Voriconazole Accord treatment.
Polish: Zgłaszano występowanie raka kolczystokomórkowego skóry w trakcie długotrwałego leczenia produktem Voriconazole Accord.
English: When voriconazole is coadministered with efavirenz the dose of voriconazole should be increased to 400 mg every 12 hours and the dose of efavirenz should be decreased to 300 mg every 24 hours (see sections 4.2, 4.3 and 4.5).
Polish: Efawirenz (induktor CYP450; inhibitor i substrat CYP3A4) Jeżeli worykonazol jest podawany jednocześnie z lekiem efawirenz, należy zwiększyć dawkę worykonazolu do 400 mg podawanych co 12 godzin, a dawkę leku efawirenz należy zmniejszyć do 300 mg na dobę (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.5).
English: It is estimated that, on average, increasing the oral dose from 200 mg twice daily to 300 mg twice daily leads to a 2.5-fold increase in exposure (AUCτ).The oral maintenance dose of 200 mg (or 100 mg for patients less than 40 kg)
Polish: Ustalono, że średnie zwiększenie dawki doustnej z 200 mg do 300 mg dwa razy na dobę prowadzi do 2,5-krotnego zwiększenia ekspozycji (AUC).
English: Lactose monohydrate Pregelatinized starch Croscarmellose sodium Povidone
Polish: Rdzeń tabletki Laktoza jednowodna Skrobia żelowana Kroskarmeloza sodowa Powidon
English: Fluconazole(CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 inhibitor)
Polish: Flukonazol (200 mg QD) [inhibitor CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4]
English: [non-specific CYP450 inhibitor and increases gastric pH]
Polish: Cymetydyna (400 mg BID) [niespecyficzny inhibitor CYP450 oraz środek zwiększający pH w
English: Anticoagulants Warfarin (30 mg single dose, co- administered with 300 mg BID voriconazole)
Polish: Warfaryna (pojedyncza dawka 30 mg, stosowana jednocześnie z 300 mg BID worykonazolu) [substrat CYP2C9]
English: D.
Polish: ZT
English: Voriconazole Cmax  18% Voriconazole AUCτ  23%
Polish: Worykonazol Cmax  18% Worykonazol AUC  23%
English: • tell your doctor immediately if you develop o sunburn o severe skin rash or blisters.
Polish: • wysypka skórna o ciężkim przebiegu lub pęcherze
English: Coadministration with sirolimus since voriconazole is likely to increase plasma concentrations of sirolimus significantly (see section 4.5).
Polish: Jednoczesne podawanie z syrolimusem, może znacząco zwiększać jego stężenie w osoczu (patrz punkt
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets voriconazole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Accord EXPIRY DATE
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Voriconazole Accord 200 mg tabletki powlekane Worykonazol NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Accord {logo} TERMIN WAŻNOŚCI
English: Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets voriconazole
Polish: Voriconazole Accord 50 mg tabletki powlekane Voriconazole Accord 200 mg tabletki powlekane Worykonazol
English: Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets
Polish: Voriconazole Accord 50 mg tabletki powlekane
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets voriconazole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Accord EXPIRY DATE
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Voriconazole Accord 50 mg tabletki powlekane Worykonazol NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Accord {logo} TERMIN WAŻNOŚCI
English: White to off white, oval, approximately 15.6 mm in length and 7.8 mm in width, film-coated tablets, debossed with ‘V200' on one side and plain on the other side.
Polish: 15,6 mm i szerokości około 7,8 mm, z wytłoczonym napisem „V200” na jednej stronie, bez oznaczenia na drugiej stronie tabletki.
English: When Voriconazole Accord treatment is stopped by your doctor you should not experience any effects.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę w trakcie terapii lekiem Voriconazole Accord, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
English: 300 mg QD (coadministered with voriconazole 400 mg BID)*
Polish: 300 mg QD (jednoczesne stosowanie z worykonazolem 400 mg BID)*
English: Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Polish: Fenytoinę można podawać jednocześnie z worykonazolem, jeśli doustna dawka podtrzymująca worykonazolu zostanie zwiększona z 200 mg do 400 mg dwa razy na dobę; oraz w przypadku zwiększenia dawki podtrzymującej u pacjentów o masie ciała poniżej 40 kg ze 100 mg do 200 mg dwa razy na dobę, patrz punkty 4.4 i 4.5.
English: Phenytoin (CYP2C9 substrate and potent CYP450 inducer)
Polish: Fenytoina [substrat CYP2C9 i silny induktor CYP450] 300 mg QD
English: Mycophenolic acid (1 g single dose)
Polish: Kwas mykofenolowy (dawka pojedyncza 1 g) [substrat UDPglukuronylotransferazy]
English: Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID*
Polish: Efawirenz 300 mg QD, stosowany jednocześnie z worykonazolem 400 mg BID*
English: Women of child-bearing potential must always use effective contraception during treatment.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą zawsze stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia produktem Voriconazole Accord.
English: Concomitant use of voriconazole and phenytoin should be avoided unless the benefit outweighs the risk (see section 4.5).
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania obu leków, chyba że oczekiwane korzyści przeważają ryzyko (patrz punkt 4.5).
English: • Health Care Professional (HCP) Question and Answer Brochure for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity;
Polish: • Pytania i odpowiedzi dotyczące fototoksyczności, raka kolczystokomórkowego skóry i hepatotoksyczności - broszura dla fachowego personelu medycznego (FPM): - Stanowi poradnik dla FPM o ryzyku wystąpienia fototoksyczności, raka kolczystokomórkowego skóry i hepatotoksyczności, związanych ze stosowaniem worykonazolu.
English: If a patient develops a rash they should be monitored closely and Voriconazole Accord discontinued if lesions progress.
Polish: Pacjent, u którego wystąpi wysypka, powinien być ściśle kontrolowany i jeśli zmiany postępują, leczenie produktem leczniczym Voriconazole Accord należy przerwać.
English: increase in muscle tone, sleepiness, dizziness - Bleeding in the eye - Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting, low blood pressure, inflammation of a vein (which may be associated with the formation of a blood clot)
Polish: Zaburzenia rytmu serca, w tym bardzo szybkie bicie serca, bardzo wolne bicie serca, omdlenia, niskie ciśnienie krwi, zapalenie żył (które może być związane z tworzeniem się zakrzepów) Trudności w oddychaniu o przebiegu ostrym, ból w klatce piersiowej, obrzęk twarzy (jamy ustnej, warg oraz wokół oczu), zatrzymanie płynu w płucach Zaparcia, niestrawność, zapalenie warg
English: Endocrine disorders adrenal insufficiency, hypothyroidism hyperthyroidis m
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne niedoczynność nadnerczy, niedoczynność tarczycy nadczynność tarczycy
English: Ritonavir (potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate)
Polish: Rytonawir (inhibitor proteazy) [silny induktor CYP450; inhibitor i substrat CYP3A4] Duża dawka (400 mg BID)
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Polish: Niezbyt częste: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób
English: 300 mg TID (coadministered with voriconazole 400 mg single dose)
Polish: 300 mg TID (jednoczesne stosowanie z worykonazolem 400 mg w pojedynczej dawce)
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Polish: Częste: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób
English: Although not studied, carbamazepine and long-acting barbiturates are likely to significantly decrease plasma voriconazole concentrations.
Polish: działające barbiturany zmniejszają w sposób istotny stężenie worykonazolu w osoczu.
English: The species most frequently involved in causing human infections include C. albicans, C. parapsilosis, C.tropicalis, C. glabrata andC.
Polish: albicans, C. parapsilosis i C. tropicalis.
English: Voriconazole AUC0-∞  59% Contraindicated (see section 4.3)
Polish: Worykonazol AUC0-  59%
English: Oral Contraceptives*
Polish: rak kolczystokomórkowy skóry*
English: - Allergic skin reactions (sometimes severe), including rapid swelling (oedema) of the dermis, subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below - Small dry scaly skin patches, sometimes thick with spikes or ‘horns'
Polish: Wysypka pęcherzowa w wyniku nadwrażliwości na światło Zaburzenia, w których układ odpornościowy atakuje część obwodowego układu nerwowego Zaburzenia rytmu serca lub przewodzenia (czasami zagrażające życiu) - Reakcja alergiczna zagrażająca życiu - Zaburzenia krzepliwości krwi - Skórne reakcje alergiczne (czasami ciężkie), w tym nagłe opuchnięcie (nagły obrzęk) skóry właściwej, tkanki podskórnej, błony śluzowej i tkanek podśluzówkowych, swędzące lub bolesne plamy pogrubionej, zaczerwienionej skóry ze srebrzystymi łuskami, podrażnienie skóry i błon śluzowych, zagrażająca życiu choroba skóry polegająca na odrywaniu dużych płatów naskórka (zewnętrznej warstwy skóry) od położonych głębiej warstw skóry - Małe, suche, złuszczające się plamy skórne, czasami pogrubione z ostrymi wypustkami lub „rogami”.
English: Voriconazo le (N=98)
Polish: Punkty końcowe badania Worykonazol (N = 98)
English: Methadone (32-100 mg QD)
Polish: Metadon (32-100 mg QD) [substrat CYP3A4]
English: In vitro activity against the following pathogens has been shown, but the clinical significance is unknown: Curvularia spp.
Polish: W badaniach in vitro wykazano działanie na następujące patogeny: szczepy Curvularia i Sporothrix,
English: Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets voriconazole
Polish: Voriconazole Accord 200 mg tabletki powlekane Worykonazol
English: Itraconazo le
Polish: Wysypka
English: It is recommended that the standard loading dose regimens be used but that the maintenance dose be halved in patients with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) receiving voriconazole (see section 5.2).
Polish: U pacjentów, otrzymujących worykonazol, z miernie lub umiarkowanie zaawansowaną marskością wątroby (Child-Pugh A i B) zaleca się podanie standardowej dawki nasycającej.
English: Serious side effects - Stop taking Voriconazole Accord and see a doctor immediately - Rash - Jaundice; Changes in blood tests of liver function - Pancreatitis
Polish: - Wysypka - Żółtaczka; zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby - Zapalenie trzustki
English: Voriconazole has been associated with elevations in liver function tests and clinical signs of liver damage, such as jaundice, and must only be used in patients with severe hepatic impairment if the benefit outweighs the potential risk.
Polish: Podanie worykonazolu wiązało się ze zwiększeniem wartości testów czynności wątroby oraz klinicznymi objawami uszkodzenia wątroby, takimi jak żółtaczka.
English: Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to methadone, including QTc prolongation, is recommended when coadministered with voriconazole since methadone levels increased following coadministration of voriconazole.
Polish: Z tego względu podczas jednoczesnego stosowania metadonu i worykonazolu zaleca się częste monitorowanie reakcji niepożądanych i toksyczności związanych z przyjmowaniem metadonu, w tym wydłużenia odstępu QTc.
English: Carbamazepine and longacting barbiturates (e.g., phenobarbital, mephobarbital)
Polish: Karbamazepina i długo działające barbiturany (np.
English: The recommended dose for adults (including elderly patients) is as follows: Tablets Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
Polish: Zwykle zalecane dawkowanie u dorosłych (w tym u pacjentów w podeszłym wieku) przedstawiono w poniższej tabeli:
English: In an open-label, comparative, multicenter study comparing voriconazole and itraconazole as primary prophylaxis in adult and adolescent allogeneic HSCT recipients without prior proven or probable IFI, permanent discontinuation of voriconazole due to AEs was reported in 39.3% of subjects versus 39.6% of subjects in the itraconazole arm. Treatment-emergent hepatic AEs resulted in permanent discontinuation of study medication for 50 subjects (21.4%) treated with voriconazole and for 18 subjects (7.1%) treated with itraconazole.
Polish: candidaemia) i kandydozą przełyku (EC, ang. esophageal candidiasis), wymagających leczenia pierwszego rzutu lub terapii ratunkowej, spośród których 17 pacjentów zostało uwzględnionych w analizie skuteczności w grupie MITT. U pacjentów z IA odsetek odpowiedzi na leczenie po 6 tygodniach wyniósł 64,3% (9/14), przy czym było to 40% (2/5) u pacjentów w wieku od 2 do <12 lat oraz 77,8% (7/9) u pacjentów w wieku od 12 do <18 lat. U pacjentów z ICC odsetek odpowiedzi na leczenie w momencie zakończenia terapii (EOT, ang. end of treatment) wyniósł 85,7% (6/7) a dla pacjentów z EC było to 70% (7/10).
English: [CYP2C19 inhibitor; CYP2C19 and CYP3A4 substrate]
Polish: Omeprazol (40 mg QD)* [inhibitor CYP2C19; substrat CYP2C19 i CYP3A4]
English: , leukopenia, anaemia bone marrow failure, lymphadenopathy, eosinophilia disseminated intravascular coagulation
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego agranulocytoza1, pancytopenia, małopłytkowość2, leukopenia, niedokrwistość niewydolność szpiku kostnego, limfadenopatia, eozynofilia rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe
English: Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets voriconazole
Polish: Voriconazole Accord 50 mg tabletki powlekane Worykonazol
English: General disorders and administratio n site conditions pyrexia chest pain, face oedema11, asthenia, chills infusion site reaction, influenza like illness
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania gorączka ból w klatce piersiowej, obrzęk twarzy11,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets
Polish: Voriconazole Accord 50 mg tabletki powlekane Voriconazole Accord 200 mg tabletki powlekane
English: Fentanyl AUC0-∞  1.34-fold
Polish: Alfentanyl AUC0-  6-krotnie
English: Reminds patients of the risk of phototoxicity and skin SCC.
Polish: • Karta ostrzeżeń dla pacjenta dotycząca fototoksyczności i raka kolczystokomórkowego skóry: - Przypomina pacjentom o ryzyku wystąpienia fototoksyczności i raka kolczystokomórkowego skóry.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets Each tablet contains 50 mg voriconazole.
Polish: Voriconazole Accord 50 mg tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 50 mg worykonazolu.
English: Compared to efavirenz 600 mg QD, Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUCτ  17%
Polish: W porównaniu do efawirenzu 600 mg QD,
English: o bone pain
Polish: Bóle brzucha
English: Study Endpoints
Polish: Stężenia graniczne
English: In case of use as prophylaxis, refer below.
Polish: W przypadku profilaktycznego stosowania produktu Voriconazole Accord, patrz niżej.
English: Maintenance Dose
Polish: Sposób podawania