FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los resultados farmacocinéticos mostraron que opicapona se absorbe rápidamente, con una tmax de 1,0 h a 2,5 h después de una administración multidosis una vez al día de hasta 50 mg de opicapona.
Romanian: Rezultatele farmacocinetice au demonstrat faptul că opicapona este absorbită rapid, cu un tmax de 1 oră până la 2,5 ore după administrarea unor doze repetate de până la 50 mg opicaponă o dată pe zi.
Spanish: La influencia de opicapona en asociación con levodopa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante.
Romanian: Administrarea de opicaponă în asociere cu levodopa poate avea influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: ongentys 25 mg (sólo en el embalaje exterior)
Romanian: ongentys 25 mg (numai pe ambalajul secundar)
Spanish: La toma de Ongentys con levodopa puede hacerle sentir mareado, con vértigos o somnoliento.
Romanian: Ongentys administrat împreună cu levodopa vă poate provoca vertij, ameţeli sau somnolenţă.
Spanish: ongentys 50 mg (sólo en el embalaje exterior)
Romanian: ongentys 50 mg (numai pe ambalajul secundar)
Spanish: En sujetos sanos, la vida media de eliminación de opicapona (t1/2) fue de 0,7 h a 3,2 h después de una administración de dosis múltiples una vez al día de hasta 50 mg de opicapona.
Romanian: La subiecţii sănătoşi, timpul de înjumătăţire prin eliminare (t1/2) al opicaponei a fost cuprins între 0,7 ore şi 3,2 ore după administrarea unor doze repetate de până la 50 mg opicaponă o dată pe zi.
Spanish: Uso concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO-A e IMAO-B) (p. ej. fenelzina, tranilcipromina y moclobemida) distintos de los usados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (ver sección 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de inhibitori ai monoaminoxidazei (MAO-A şi MAO-B) (de exemplu fenelzină, tranilcipromină şi moclobemidă), în afara celor utilizaţi în tratamentul bolii Parkinson (vezi pct. 4.5).
Spanish: Los estudios en animales con opicapona no sugieren efectos perjudiciales respecto a la fertilidad (ver sección 5.3).
Romanian: Studiile efectuate la animale la care s-a administrat opicaponă nu indică efecte dăunătoare cu privire la fertilitate (vezi pct.
Spanish: 10 cápsulas duras 30 cápsulas duras 90 cápsulas duras
Romanian: 10 capsule 30 capsule 90 capsule
Spanish: Hipotensión ortostática Hipertensión, hipotensión
Romanian: Hipertensiune arterială, Hipotensiune arterială
Spanish: Estudio 2 Cambio en tiempo OFF
Romanian: Studiul 2 Modificarea perioadei OFF
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas - movimientos corporales involuntarios e incontrolables, o difíciles o dolorosos
Romanian: - mişcări ale corpului involuntare şi incontrolabile, sau dificile sau dureroase
Spanish: 95% IC valor-p
Romanian: IÎ 95% valoarea p
Spanish: La administración conjunta de opicapona y levodopa puede provocar mareo, ortostatismo sintomático y somnolencia.
Romanian: Administrarea de opicaponă în asociere cu levodopa poate determina ameţeli, hipotensiune arterială ortostatică şi somnolenţă.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ongentys No tome Ongentys:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ongentys 3.
Spanish: Debido a esto, está contraindicado el uso concomitante de opicapona con inhibidores de la MAO (p. ej. fenelzina, tranilcipromina y moclobemida), distintos de los usados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Romanian: De aceea, administrarea concomitentă a opicaponei cu inhibitori ai MAO (de exemplu fenelzină, tranilcipromină şi moclobemidă), cu excepţia celor utilizaţi pentru tratamentul bolii Parkinson, este contraindicată.
Spanish: El metabolito reducido de opicapona (encontrado como activo en los estudios no clínicos) es un metabolito menor en el plasma humano y representó menos del 10% de la exposición sistémica total a opicapona.
Romanian: Alţi metaboliţi nu au fost identificaţi în concentraţii măsurabile în majoritatea probelor plasmatice recoltate în timpul unui studiu clinic de echilibru al maselor Metabolitul redus al opicaponei (despre care s-a demonstrat că este activ în cadrul studiilor non clinice) este un metabolit minor în plasma umană şi a reprezentat mai puţin de 10% din expunerea sistemică totală la opicaponă.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (BLISTER OPA/Al/PVC//Al)
Romanian: CUTIE (BLISTER OPA/A1/PVC//A1)
Spanish: Estudio 1 Cambio en tiempo OFF
Romanian: Studiul 1 Modificarea perioadei OFF
Spanish: Conservación de Ongentys
Romanian: Cum se păstrează Ongentys
Spanish: Disgeusia, hiperquinesia, síncope
Romanian: Disgeuzie, Hiperchinezie
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve (Child Pugh Clase A).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (clasa A conform clasificării Child-Pugh).
Spanish: 10 cápsulas duras 30 cápsulas duras
Romanian: 10 capsule 30 capsule
Spanish: N Media LS
Romanian: N Media CMMP
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES
Romanian: Cerneală de inscripţionare
Spanish: En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o vaya a un hospital.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Ongentys decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi imediat la spital.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas - estreñimiento - boca seca - vómitos (sentir náuseas) - niveles aumentados de una enzima en su sangre (creatinquinasa) - espasmos musculares - mareo - dolor de cabeza - somnolencia - dificultad para conciliar o mantener el sueño - sueños extraños - experimentar o ver cosas que no existen (alucinaciones) - bajada de la presión arterial al ponerse de pie que causa mareo, ligeros vértigos o desmayos
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane - constipaţie - senzaţie de gură uscată - vărsături (stare de rău) - concentraţii crescute ale enzimei (creatin chinază) în sânge
Spanish: Se evaluó la farmacocinética de opicapona en sujetos de edad avanzada (65-78 años) después de 7 días de administración de dosis múltiple de 30 mg. Se observó un aumento tanto en la tasa como en la extensión de la exposición sistémica para la población de edad avanzada en comparación con la población joven.
Romanian: Farmacocinetica opicaponei a fost evaluată la subiecţi vârstnici (cu vârsta cuprinsă între 65 - 78 ani) după administrarea unor doze repetate de 30 mg, timp de 7 zile.
Spanish: Ongentys puede aumentar sus efectos; - medicamentos para el colesterol alto, tales como rosuvastatina, simvastatina, atorvastatina o pravastatina.
Romanian: - medicamente pentru colesterol ridicat, cum sunt rosuvastatina, simvastatina, atorvastatina sau pravastatina.
Spanish: La experiencia clínica es limitada en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh Clase B).
Romanian: Experienţa clinică la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată este limitată (clasa B conform clasificării Child-Pugh).
Spanish: Blísteres: 10, 30 o 90 cápsulas.
Romanian: Blistere: 10, 30 sau 90 capsule.
Spanish: (IC 95%)
Romanian: n (%)
Spanish: Shellac, dióxido de titanio (E171), propilenglicol, amoníaco, simeticona
Romanian: Cerneală de inscripţionare Şelac, dioxid de titan (E171), propilenglicol, amoniac, simeticonă
Spanish: Cubierta de la cápsula
Romanian: Învelişul capsulei Gelatină
Spanish: Blísteres: Conservar en el blíster original para protegerlo de la humedad.
Romanian: Blistere: A se păstra în blisterul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Spanish: o tinta de impresión: shellac, dióxido de titanio (E171), propilenglicol, amoníaco, simeticona
Romanian: o cerneală de inscripţionare: şelac, dioxid de titan (E171), propilen glicol, amoniac, simeticonă
Spanish: Por lo tanto, se debe tener precaución al utilizarlos de forma conjunta.
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă a acestora trebuie luată în considerare cu prudenţă adecvată.
Spanish: Cápsulas de color azul oscuro, tamaño 1, de aproximadamente 19 mm, con la impresión "OPC 50" en la tapa y "Bial" en el cuerpo.
Romanian: Capsule de culoare albastru închis, dimensiunea 1, de aproximativ 19 mm, inscripţionate cu „OPC 50"
Spanish: Frascos: 10, 30 o 90 cápsulas.
Romanian: Flacoane: 10, 30 sau 90 capsule.
Spanish: Quinidina
Romanian: Chinidină
Spanish: Mareo, cefalea, somnolencia
Romanian: Anxietate, Depresie
Spanish: Ongentys 25 mg cápsulas duras son cápsulas de color azul claro, de aproximadamente 19 mm de largo, con la impresión "OPC 25" y "Bial".
Romanian: Ongentys 25 mg capsule sunt de culoare albastru-deschis, cu lungime de aproximativ 19 mm,
Spanish: - si es alérgico a opicapona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si tiene un tumor de la glándula suprarrenal (conocido como feocromocitoma), o del sistema nervioso (conocido como paraganglioma), o cualquier otro tumor que aumente el riesgo de presión arterial alta grave; - si alguna vez ha sufrido síndrome neuroléptico maligno que es una reacción rara a los medicamentos antipsicóticos; - si alguna vez ha sufrido un trastorno muscular raro llamado rabdomiólisis que no fue causado por una lesión; - si está tomando ciertos antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (por ejemplo, fenelzina, tranilcipromina o moclobemida).
Romanian: - dacă aveţi o tumoră a glandei suprarenale (cunoscută sub numele de feocromocitom), sau a sistemului nervos (cunoscută sub numele de paragangliom), sau orice altă tumoră care măreşte riscul de tensiune arterială sever crescută;
Spanish: - Ongentys 50 mg cápsulas duras son cápsulas de color azul oscuro, de aproximadamente 19 mm de largo, con la impresión "OPC 50" y "Bial".
Romanian: Ongentys 50 mg capsule sunt de culoare albastru-închis, cu lungime de aproximativ 19 mm,
Spanish: Blísteres: 10 o 30 cápsulas.
Romanian: Blistere: 10 sau 30 capsule.
Spanish: Estudio 2 Reducción tiempo OFF
Romanian: Reducerea perioadei OFF
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER OPA/Al/PVC//Al
Romanian: BLISTER OPA/A1/PVC//A1
Spanish: Cada cápsula contiene 25 mg de opicapona.
Romanian: Fiecare capsulă conţine opicaponă 25 mg.
Spanish: Los pacientes pierden entonces la capacidad de controlar debidamente sus movimientos.
Romanian: Ca urmare, pacienții își pierd capacitatea de ași controla mișcările cu precizie.
Spanish: El EPAR completo de Ongentys puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ongentys este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Ambos estudios se ampliaron durante un año adicional y confirmaron los beneficios de Ongentys utilizado a largo plazo.
Romanian: Ambele studii au fost prelungite cu încă un an și au confirmat beneficiile Ongentys în cazul utilizării pe termen lung.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ongentys.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ongentys.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Ongentys son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Ongentys sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ongentys?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ongentys?
Spanish: Los beneficios de Ongentys en la enfermedad de Parkinson se investigaron en dos estudios principales.
Romanian: Beneficiile Ongentys în boala Parkinson au fost investigate în două studii principale.
Spanish: Ongentys opicapona
Romanian: Ongentys opicaponă
Spanish: Las fluctuaciones aparecen cuando los efectos del medicamento se atenúan y reaparecen los síntomas antes de que haya que administrar la siguiente dosis.
Romanian: Fluctuațiile apar atunci când medicația începe să nu-și mai facă efectul, iar simptomele reapar înainte de momentul la care trebuie administrată doza următoare.
Spanish: Esto ayuda a mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y la lentitud de movimientos.
Romanian: Acest lucru contribuie la ameliorarea simptomelor bolii Parkinson, precum rigiditatea și încetineala în mișcări.
Spanish: La dosis recomendada es de 50 mg, y se debe tomar una vez al día en el momento de acostarse, por lo menos una hora antes o después que los medicamentos con combinaciones de levodopa.
Romanian: Doza recomandată este de 50 mg și se ia o dată pe zi, la culcare, cu cel puțin o oră înainte sau după medicamentele combinate care conțin levodopa.
Spanish: En este estudio se examinó en qué medida los tratamientos reducían el tiempo durante el cual los pacientes tienen más dificultad para moverse, los denominados «períodos off».
Romanian: Acest studiu a evaluat măsura în care tratamentele au redus perioadele de timp în care pacienții au avut dificultăți mai mari de mișcare, numite „perioade de stare inactivă".
Spanish: En cuanto a su seguridad, se determinó que Ongentys era comparable a otros medicamentos de la misma clase.
Romanian: În ceea ce privește siguranța Ongentys, s-a considerat că aceasta este comparabilă cu cea a altor medicamente din aceeași clasă.
Spanish: Ongentys se utiliza cuando dichas fluctuaciones no pueden tratarse únicamente con la combinación estándar a base de levodopa-.
Romanian: Ongentys se utilizează atunci când aceste fluctuații nu se pot trata doar cu ajutorul combinațiilor standard care conțin levodopa.
Spanish: Ongentys se presenta en cápsulas (25 mg y 50 mg) para tomar por vía oral.
Romanian: Ongentys este disponibil sub formă de capsule (25 mg și 50 mg) cu administrare orală.
Spanish: Ongentys contiene el principio activo opicapona.
Romanian: Ongentys conține substanța activă opicaponă.
Spanish: Se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto las recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ongentys.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ongentys, care trebuie urmate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ongentys.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ongentys.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y de sus condiciones de uso.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Spanish: ¿Qué es Ongentys y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Ongentys și pentru ce se utilizează?
Spanish: La opicapona bloquea una enzima denominada catecol-O-metil-transferasa (COMT) que interviene en la degradación de la levodopa en el organismo.
Romanian: Opicapona blochează o enzimă, numită catecol-O-metil transferază (COMT), care este implicată în descompunerea levodopei în organism.
Spanish: • pacientes con antecedentes de síndrome neuroléptico maligno (un trastorno del sistema nervioso habitualmente causado por medicamentos antipsicóticos) o de rabdomiólisis (descomposición de las fibras musculares);
Romanian: • pacienții cu antecedente de sindrom neuroleptic malign (o tulburare a sistemului nervos cauzată de obicei de medicamente antipsihotice) sau rabdomioliză (descompunerea fibrelor musculare);
Spanish: Ambos grupos tenían al inicio del estudio un promedio de «períodos off» de entre 6 y 7 horas.
Romanian: La începutul ambelor studii, pacienții aveau perioade medii de stare inactivă de aproximativ 6-7 ore.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Ongentys?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ongentys?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ongentys?
Romanian: De ce a fost aprobat Ongentys?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ongentys, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ongentys, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: Ongentys no debe utilizarse en:
Romanian: Ongentys este contraindicat la:
Spanish: • pacientes que estén tomando los medicamentos denominados inhibidores no selectivos de la monoamino-oxidasa (IMAO) excepto cuando se usan para tratar la enfermedad de Parkinson.
Romanian: • pacienții care iau medicamente cunoscute sub numele de inhibitori neselectivi ai monoaminooxidazei (IMAO), cu excepția cazului în care sunt utilizate pentru tratarea bolii Parkinson.
Spanish: Actúa potenciando los efectos de la levodopa, una copia del neurotransmisor dopamina que puede tomarse por vía oral.
Romanian: Acest lucru sporește efectele levodopa, o copie a neurotransmițătorului dopamină, care poate fi administrată oral.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ongentys en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ongentys pe parcursul studiilor?
Spanish: Información adicional sobre Ongentys:
Romanian: Alte informații despre Ongentys
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Ongentys, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Ongentys, consultați prospectul.
Spanish: En los pacientes con enfermedad de Parkinson, las células cerebrales que producen el neurotransmisor dopamina empiezan a morir y se reduce la cantidad de dopamina en el cerebro.
Romanian: La pacienții cu boala Parkinson încep să moară celulele din creier care produc neurotransmițătorul dopamină, iar cantitatea de dopamină din creier scade.
Spanish: Ongentys es un medicamento que se usa para tratar la enfermedad de Parkinson en adultos, un trastorno cerebral progresivo que provoca temblor, rigidez muscular y lentitud de movimientos.
Romanian: Ongentys este un medicament utilizat pentru tratamentul adulților cu boala Parkinson, o tulburare progresivă a creierului care cauzează tremurături și rigiditate musculară și încetinește mișcările.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ongentys, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ongentys, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: El principio activo de Ongentys, la opicapona, ayuda a restaurar los niveles de dopamina en las zonas del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación.
Romanian: Substanța activă din Ongentys, opicapona, acționează în sensul restabilirii concentrațiilor de dopamină în acele părți din creier care controlează mișcarea și coordonarea.
Spanish: En el segundo estudio, que también examinó la reducción de los «períodos off», se comparó Ongentys con placebo en 427 pacientes que estaban tomando una combinación de levodopa / IDDC.
Romanian: În al doilea studiu, care a evaluat tot reducerea perioadelor de stare inactivă, Ongentys a fost comparat cu placebo la 427 de pacienți care luau o combinație levodopa/IDDC.
Spanish: Después de 14-15 semanas, los «períodos off» se habían reducido en 119 minutos (casi dos horas) en los pacientes que tomaban Ongentys 50 mg, en comparación con 64 minutos en los pacientes que tomaban placebo.
Romanian: După 14-15 săptămâni, perioadele de stare inactivă s-au redus cu 119 minute (aproape 2 ore) la pacienții care au luat Ongentys 50 mg, în comparație cu 64 de minute la pacienții care au luat placebo.
Spanish: Ongentys demostró ser más eficaz que el placebo y al menos igual de eficaz que el tratamiento de comparación con entacapona en la reducción de los «períodos off» en pacientes con enfermedad de Parkinson que toman combinaciones a base de levodopa.
Romanian: Ongentys s-a dovedit a fi mai eficace decât placebo și cel puțin la fel de eficace ca medicamentul comparator entacaponă în privința reducerii perioadelor de stare inactivă la pacienții cu boală Parkinson care luau medicamente combinate care conțin levodopa.
Spanish: • pacientes con tumores de las glándulas suprarrenales (pequeñas glándulas situadas sobre los riñones) como el feocromocitoma y el paraganglioma;
Romanian: • pacienții cu tumori ale glandelor suprarenale (glande mici situate deasupra rinichilor), cum ar fi feocromocitoame sau paraganglioame;
Spanish: Después de 14-15 semanas, los «períodos off» se habían reducido en 117 minutos (casi dos horas) en los pacientes que tomaban Ongentys 50 mg, en comparación con 96 minutos (aproximadamente una hora y media) en los pacientes que tomaban el medicamento comparador entacapona y 56 minutos (menos de una hora) en los pacientes que tomaban placebo.
Romanian: După 14-15 săptămâni, perioadele de stare inactivă s-au scurtat cu 117 minute (aproape 2 ore) la pacienții care au luat Ongentys 50 mg, în comparație cu 96 de minute (aproximativ 1 oră și jumătate) la pacienții care au luat medicamentul comparator entacaponă și cu 56 de minute (mai puțin de 1 oră) la pacienții care au luat placebo.
Spanish: ¿Cómo actúa Ongentys?
Romanian: Cum acționează Ongentys?
Spanish: Se relacionan con una reducción del efecto de la levodopa, cuando el paciente experimenta cambios repentinos entre el periodo de respuesta «on» o de movilidad y el periodo de ausencia de respuesta «off» o de dificultad para moverse.
Romanian: Simptomele sunt asociate cu o reducere a efectului levodopa, când pacientul prezintă treceri bruște de la starea „activă", când se poate mișca, la starea „inactivă", când are dificultăți de deplasare.
Spanish: Ongentys se utiliza como tratamiento suplementario a las preparaciones de levodopa / inhibidores de la DOPA descarboxilasa (IDDC) (otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson) en pacientes que presentan fluctuaciones en el control de la enfermedad.
Romanian: Ongentys se utilizează ca adjuvant la terapia cu levodopa/inhibitori ai DOPA decarboxilazei (IDDC) (alte medicamente pentru boala Parkinson) la pacienții care prezintă fluctuații în ceea ce privește ținerea sub control a afecțiunii.
Spanish: ¿Cómo se usa Ongentys?
Romanian: Cum se utilizează Ongentys?
Spanish: En el primer estudio, se administró Ongentys, entacapona (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson) o placebo (un tratamiento simulado) a 600 pacientes con fluctuaciones, además de su combinación correspondiente de levodopa / IDDC.
Romanian: În primul studiu, 600 de pacienți care prezentau fluctuații au primit Ongentys, entacaponă (un alt medicament pentru boala Parkinson) sau placebo (un preparat inactiv), suplimentar combinației levodopa/IDDC care li se administra în mod curent.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ongentys son los trastornos del sistema nervioso (cerebro y médula espinal), entre ellos, la discinesia (dificultad para controlar los movimientos), observada en 2 pacientes de cada 10.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ongentys sunt tulburări ale sistemului nervos (creier și măduva spinării).
Spanish: Esto le ayudará a acordarse de tomarlo.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să vă amintiți să-l luați.
Spanish: Algunos síntomas necesitan atención médica inmediata:
Romanian: Unele simptome necesită imediat intervenție medicală:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 1 de octubre de 2009 Fecha de la última renovación: 18 de julio de 2014
Romanian: Data primei autorizări: 1 octombrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 iulie 2014
Spanish: La experiencia en la clase III-IV de la NYHA es aún limitada.
Romanian: Experiența pentru clasele III-IV NYHA este încă limitată.
Spanish: •tiene o ha tenido una enfermedad del pancreas;
Romanian: • aveți sau ați avut o afecțiune a pancreasului;
Spanish: Para esta dosis, hay disponible un comprimido de concentración diferente.
Romanian: Pentru această doză, este disponibilă o altă concentrație.