FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The results of most epidemiological studies to date relevant to inadvertent foetal exposure to oestrogens indicate no teratogenic or foetotoxic effect.
Latvian: Lielākās daļas līdz šim veikto epidemioloģisko pētījumu par nejaušu augļa pakļaušanu estrogēnu ietekmei rezultāti neliecina par teratogēnu vai fetotoksisku ietekmi.
English: − if you have any unexplained vaginal bleedings
Latvian: − ja Jums ir neizskaidrojama asiņošana no maksts;
English: If symptoms persist beyond 4 weeks, alternative therapies should be considered.
Latvian: Ja simptomi saglabājas ilgāk par četrām nedēļām, jāapsver alternatīva terapija.
English: The steroid receptor complex is bound to the cells' DNA and induces synthesis of specific proteins.
Latvian: Steroīdu receptoru komplekss saistās ar šūnu DNS un inducē specifisku proteīnu sintēzi.
English: Patients should be told to contact their doctors immediately when they are aware of a potential thromboembolic symptom (e.g. painful swelling of a leg, sudden pain in the chest, dyspnoea).
Latvian: Pacientēm jāiesaka nekavējoties sazināties ar ārstu, ja viņas konstatē iespējamus trombembolijas simptomus (piemēram, sāpīgs kājas pietūkums, pēkšņas sāpes krūtīs, elpas trūkums).
English: For the treatment of postmenopausal symptoms, HRT should only be initiated for symptoms that adversely affect quality of life.
Latvian: Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanai HAT drīkst uzsākt tikai tādēļ, lai mazinātu simptomus, kas nelabvēlīgi ietekmē dzīves kvalitāti.
English: In prolonged use (beyond 4 weeks), you should look out for possible systemic side effects (e.g. chest pain) and skin atrophy.
Latvian: Ilgstošas lietošanas (ilgāk par 4 nedēļām) gadījumā Jums jāpievērš uzmanība iespējamām sistēmiskām blakusparādībām (piemēram, sāpēm krūtīs) un ādas atrofijai.
English: The number of extra cases of stroke due to use of HRT will increase with age.
Latvian: Papildu insulta gadījumu skaits HAT lietošanas dēļ palielināsies līdz ar vecumu.
English: Interactions of [invented name] with other medicinal products were not investigated.
Latvian: Citu zāļu lietošana [Piešķirtais nosaukums] mijiedarbība ar citām zālēm nebija pētīta.
English: Therefore, before a 4-week treatment course with [invented name] is repeated, treatment should be reviewed, with special consideration given to any symptoms of endometrial hyperplasia or carcinoma.
Latvian: Tādēļ pirms 4 nedēļu ārstēšanas kursa ar [piešķirtais nosaukums] atkārtošanas ārstēšana ir jāpārskata, īpašu uzmanību pievēršot jebkādiem endometrija hiperplāzijas vai karcinomas simptomiem.
English: Intravaginal applicator may cause minor local trauma, especially in women with serious vaginal atrophy.
Latvian: Intravaginālais aplikators var izraisīt nelielu vietēju traumu, jo īpaši sievietēm, kurām ir izteikta maksts atrofija.
English: There is no consensus about the possible role of varicose veins in VTE.
Latvian: Nav vienota viedokļa par varikozu vēnu iespējamo nozīmi VTE gadījumā.
English: If you get breakthrough bleeding or spotting, it's usually nothing to worry about, but you should make an appointment to see your doctor.
Latvian: Ja Jums rodas starpmenstruāla asiņošana vai smērēšanās, par to parasti nav jāuztraucas, bet Jums jāvienojas ar ārstu par apmeklējumu.
English: If VTE develops after initiating therapy, the drug should be discontinued.
Latvian: Ja pēc terapijas uzsākšanas rodas VTE, zāļu lietošana ir jāpārtrauc.
English: Given that systemic exposure occurs during treatment with [Invented name], prolonged treatment beyond 4 week is not recommended.
Latvian: Ņemot vērā, ka ārstēšanas laikā ar [piešķirtais nosaukums] notiek sistēmiska iedarbība, par četrām nedēļām ilgāka ārstēšana nav ieteicama.
English: The risk of blood clots in the veins is about 1.3 to 3- times higher in HRT users than in nonusers, especially during the first year of taking it.
Latvian: Asins recekļu vēnās risks HAT lietotājām ir aptuveni 1,3-3 reizes lielāks nekā nelietotājām, jo īpaši pirmajā HAT lietošanas gadā.
English: Oestrogens may cause fluid retention, and therefore patients with cardiac or renal dysfunction should be carefully observed.
Latvian: Estrogēni var izraisīt šķidruma aizturi un tādēļ pacientes ar sirds vai nieru darbības traucējumiem ir rūpīgi jānovēro.
English: Oestrogens increase the number of superficial and intermediate cells and decrease the number of basal cells in vaginal smear.
Latvian: Estrogēni palielina virspusējo un intermediāro šūnu skaitu un samazina bazālu šūnu skaitu maksts iztriepē.
English: If any of the above conditions appear for the first time while using [invented name] , stop using it at once and consult your doctor immediately.
Latvian: Ja kāds no iepriekš minētajiem traucējumiem Jums pirmo reizi rodas [piešķirtais nosaukums] lietošanas laikā, nekavējoties pārtrauciet tā lietošanu un konsultējieties ar ārstu.
English: Very rare (<1/10,000),
Latvian: Ļoti reti (< 1/10 000)
English: [invented name] should not be used in the following cases:
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot šādos gadījumos:
English: Other plasma proteins may be increased (angiotensinogen/renin substrate, alpha-1antitrypsin, ceruloplasmin).
Latvian: Var būt paaugstināta citu plazmas proteīnu (angiotensinogēna/renīna substrāta, alfa-1 antitripsīna, ceruloplazmīna) koncentrācija.
English: The excess risk becomes apparent within a few years of use but returns to baseline within a few (at most five) years after stopping treatment.
Latvian: Riska pieaugums izpaužas dažu lietošanas gadu laikā, bet atgriežas sākotnējā līmenī dažu (lielākais piecu) gadu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
English: However, being a HRT product, the following need to be considered:
Latvian: Taču, lietojot HAT, jāņem vērā šādi apsvērumi:
English: [Invented name] should not be used for more than 4 weeks.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot ilgāk par 4 nedēļām.
English: […] and cutaneous use in the external genital area.
Latvian: [...] un lietošanai uz ādas ārējo dzimumorgānu apvidū.
English: Risk of coronary artery disease
Latvian: Koronāro artēriju slimības risks
English: There is no evidence that HRT will prevent a heart attack.
Latvian: Nav ierādījumu, ka HAT novērstu sirdslēkmi.
English: Thus, prednisolone is particularly suitable for the treatment of inflammatory dermatoses in problem areas, as it has weak anti-inflammatory, antiallergic and antipruritic properties.
Latvian: Tādējādi prednizolons ir īpaši piemērots iekaisīgu dermatožu ārstēšanai problemātiskos apvidos, jo tam piemīt vājas pretiekaisuma, pretaerģijas un pretniezes īpašības.
English: At around ≥ 0.01% topically or systemically, estradiol widens the capillary vessels and promotes general blood perfusion.
Latvian: Aptuveni ≥ 0,01 % lokālā vai sistēmiskā koncentrācijā estradiols paplašina kapilārus un veicina vispārējo asinsriti.
English: T3 resin uptake is decreased, reflecting the elevated TBG.
Latvian: T3 rezīnu saistīšana ir samazināta, kas liecina par paaugstinātu TSG koncentrāciju.
English: However, the metabolism of oestrogens may be increased by concomitant use of substances known to induce drug-metabolising enzymes, specifically cytochrome P450 enzymes, such as anticonvulsants (e.g. phenobarbital, phenytoin, carbamazepine) and anti-infectives (e.g. rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz).
Latvian: Tomēr estrogēnu metabolismu var palielināt lietošana vienlaikus ar substrātiem, par kuriem zināms, ka tie inducē zāles metabolizējošos enzīmus, jo īpaši citohroma P450 enzīmus, piemēram, antikonvulsanti (piemēram, fenobarbitāls, fenitoīns, karbamazepīns) un pretinfekcijas līdzekļi (piemēram, rifampicīns, rifabutīns, nevirapīns, efavirenzs).
English: The following information applies, unless you have been prescribed [invented name] otherwise by your doctor.
Latvian: Jāievēro turpmāk sniegtā informācija, ja vien ārsts Jums nav parakstījis [piešķirtais nosaukums] citādā veidā.
English: Estradiol is the most potent natural oestrogen to act intracellularly.
Latvian: Estradiols ir spēcīgākais dabīgais estrogēns ar intracelulāru iedarbību.
English: Part B. - 0.005 % w/w estradiol / 0.4 % w/w prednisolone containing medicinal products
Latvian: 0,005 % estradiolu/0,4 % prednizolonu saturošas zāles
English: − when using [invented name] at the same time as latex products (e.g. condoms, diaphragms).
Latvian: − lietojot [piešķirtais nosaukums] vienlaikus ar lateksa izstrādājumiem (piemēram, prezervatīviem, diafragmām).
English: Its use beyond 4 weeks is not recommended.
Latvian: Tā lietošana ilgāk par 4 nedēļām nav ieteicama.
English: [Invented name] should not be used in patients who are treated with systemic Hormone Replacement Therapy (HRT).
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot pacientēm, kuras ārstē ar sistēmisku hormonaizstājterapiju (HAT).
English: [invented name] works by replacing the oestrogen which is normally produced in the ovaries of women.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] darbojas, aizstājot estrogēnu, kas parasti veidojas sieviešu olnīcās.
English: The occurrence of such an event is more likely in the first year of HRT than later.
Latvian: Šā traucējuma iespējamība pirmajā HAT gadā ir lielāka nekā vēlāk.
English: [Invented name] , is for short-term (4 weeks) local treatment in the vagina and the absorption into the blood is lower.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] ir paredzēts īslaicīgai (4 nedēļas ilgai) lokālai terapijai, lietojot zāles makstī, un uzsūkšanās asinīs ir mazāka.
English: Insert the contents of 1 filled applicator (= 2 g cream) before bedtime.
Latvian: Ievietojiet viena uzpildīta aplikatora saturu (= 2 g krēma) makstī pirms naktsmiera.
English: If pregnancy occurs during medication with [invented name], treatment should be withdrawn immediately.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar [piešķirtais nosaukums] iestājas grūtniecība, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.
English: The maximum duration of treatment is 4 weeks.
Latvian: Ārstēšanas maksimālais ilgums ir četras nedēļas.
English: As its active substance, [invented name] contains 17ß-estradiol, a natural sex hormone, at a concentration of 0.01%.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] kā aktīvo vielu satur 17ß-estradiolu, dabīgu dzimumhormonu koncentrācijā 0,01 %.
English: The use of HRT carries risks which need to be considered when deciding whether to start taking [invented name], or whether to carry on taking it.
Latvian: Medicīniskā anamnēze un regulāras pārbaudes HAT lietošana rada risku, kas jāņem vērā, lemjot par to, vai sākt [piešķirtais nosaukums] lietošanu vai turpināt to.
English: If you become pregnant, stop using [invented name] and contact your doctor.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība, pārtrauciet [piešķirtais nosaukums] lietošanu un sazinieties ar ārstu.
English: [invented name] should not be applied intravaginally or on other parts of the internal genital area.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot intravagināli vai uz citām iekšējo dzimumorgānu apvidus daļām.
English: It is unknown whether prolonged treatment or repeated treatment courses will cause thickening of the lining of the womb (endometrial hyperplasia) and cancer of the womb (endometrial cancer).
Latvian: Nav zināms, vai ilgstoša ārstēšana vai atkārtoti ārstēšanas kursi izraisīs dzemdes gļotādas sabiezēšanu (endometrija hiperplāziju) un dzemdes vēzi (endometrija vēzi).
English: Similarly to other steroid hormones, estradiol acts directly on genetic information (DNA) via specific receptors.
Latvian: Līdzīgi citiem steroīdiem hormoniem estradiols iedarbojas tieši uz ģenētisko informāciju (DNS) caur specifiskiem receptoriem.
English: It is used to relieve menopausal symptoms in the vagina such as dryness or irritation.
Latvian: To lieto, lai mazinātu menopauzes simptomus makstī, piemēram, sausumu vai kairinājumu.
English: In the Million Women Study 5 years of HRT resulted in 1 extra case per 2500 users.
Latvian: Miljons sieviešu pētījumā 5 gadus ilga HAT izraisīja 1 papildu gadījumu uz 2500 lietotājām.
English: − if you suffer or have suffered from endometriosis and have undergone hysterectomy (removal of the womb)
Latvian: − ja Jums pašlaik ir vai ir bijusi endometrioze un ir veikta histerektomija (dzemdes izņemšanas operācija);
English: − if you have an untreated endometrial hyperplasia (i.e. thickening of the lining of the womb)
Latvian: − ja Jums ir neārstēta endometrija hiperplāzija (t. i., dzemdes gļotādas sabiezēšana);
English: It is uncertain whether long term (more than one year) or repeated use of local vaginally administered oestrogen products possess a similar risk.
Latvian: Nav skaidrs, vai ilgstoša (ilgāk nekā gadu) vai atkārtota lokāli makstī lietojamu estrogēnu saturošu zāļu lietošana rada līdzīgu risku.
English: No studies have been performed on the dermal absorption of oestradiol within the external female genital area from [invented name].
Latvian: Pētījumi par estradiola uzsūkšanos caur ādu sieviešu ārējo dzimumorgānu apvidū no [piešķirtais nosaukums] nav veikti.
English: Treatment should not exceed 4 weeks.
Latvian: Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt četras nedēļas.
English: There is some evidence of a higher risk of memory loss in women who start using HRT after the age of 65.
Latvian: Iegūts nedaudz pierādījumu par lielāku atmiņas zuduma risku sievietēm, kuras sāk lietot HAT pēc 65 gadu vecuma.
English: If you notice any of the following when using HRT: - Migraine-like headaches which happen for the first time - Yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice).
Latvian: Ja HAT lietošanas laikā pamanāt kādu no šīm pazīmēm: - migrēnai līdzīgas galvassāpes, kas rodas pirmo reizi; - ādas vai acu baltumu iekrāsošanās dzeltenā krāsā (dzelte).
English: The risk of getting stroke is about 1.5 times higher in HRT users than in non-users.
Latvian: Insulta risks HAT lietotājām ir aptuveni 1,5 reizes lielāks nekā nelietotājām.
English: However, as the baseline risk of stroke is strongly age-dependent, the overall risk of stroke in women who use HRT increase with age.
Latvian: Tomēr, tā kā insulta sākotnējais risks ir būtiski atkarīgs no vecuma, vispārējais insulta risks sievietēm, kuras lieto HAT, palielinās līdz ar vecumu.
English: Route of administration: cream for vaginal use
Latvian: Lietošanas veids: krēms vaginālai lietošanai.
English: If a thrombophilic defect is identified which segregates with thrombosis in family members or if the defect is ‘severe' (e.g. antithrombin, protein S, or protein C deficiencies or a combination of defects) HRT is contraindicated.
Latvian: Ja tiek konstatēts trombofīlisks traucējums, kas saistīts ar trombozi ģimenes locekļiem, vai ja traucējums ir smags (piemēram, antitrombīna, S proteīna vai C proteīna deficīts vai traucējumu kombinācija), HAT ir kontrindicēta.
English: The doctor will decide on the duration of treatment, and whether further treatment is needed with a corticosteroid-free, high-dose oestradiol cream or a cream with no active substances.
Latvian: Ārsts lems par ārstēšanas ilgumu un par to, vai ir nepieciešama ārstēšana ar kortikosteroīdus nesaturošu lielas devas estradiola krēmu vai ar krēmu bez aktīvām vielām.
English: This may relieve discomfort in the vagina.
Latvian: Tas var mazināt diskomfortu makstī.
English: In women with no personal history of VTE but with first degree relative with a history of thrombosis at young age, screening may be offered after careful counselling regarding its limitations (only a proportion of thrombophilic defects are identified by screening).
Latvian: Sievietēm, kurām personīgajā anamnēzē nav VTE, bet kuru pirmās pakāpes radiniekiem anamnēzē ir tromboze agrīnā vecumā, var piedāvāt skrīningu pēc rūpīgas iepazīstināšanas ar tā ierobežojumiem (skrīningā konstatē tikai trombofīlisko traucējumu proporciju).
English: Post-marketing experience The following undesirable effects related to [invented name] have been reported:
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze Saistībā ar [piešķirtais nosaukums] ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām:
English: [The existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Latvian: [Pašreizējā informācija par zālēm ir jāgroza (attiecīgi ievietojot, nomainot vai dzēšot tekstu), lai atspoguļotu turpmāk norādīto apstiprināto tekstu]
English: Effect of HRT on heart and circulation
Latvian: HAT ietekme uz sirdi un asinsriti
English: HRT, especially oestrogen-progestagen combined treatment, increases the density of mammographic images which may adversely affect the radiological detection of breast cancer.
Latvian: HAT, jo īpaši estrogēnu-progestagēnu saturošas kombinētās zāles, palielina mammogrāfisko attēlu blīvumu, kas var nelabvēlīgi ietekmēt krūts vēža atklāšanu ar radioloģisku metodi.
English: Therefore, prolonged treatment beyond 4 weeks is not recommended.
Latvian: Tādēļ ilgstoša ārstēšana ilgāk par 4 nedēļām nav ieteicama.
English: Women over the age of 60 years who use oestrogen-progestagen HRT are slightly more likely to develop heart disease than those not taking any HRT.
Latvian: Sievietēm pēc 60 gadu vecuma, kuras lieto estrogēnu-progestagēnu saturošu HAT, ir nedaudz lielāka sirds slimības iespējamība nekā sievietēm, kuras nelieto HAT.
English: The pharmacokinetic profile of [Invented name] shows that there is systemic absorption of estradiol during treatment, in concentrations which are transiently above the postmenopausal levels (see Section 5.2).
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] farmakokinētiskās īpašības liecina, ka ārstēšanas laikā notiek estradiola sistēmiska uzsūkšanās koncentrācijās, kas īslaicīgi pārsniedz pēcmenopauzei raksturīgo līmeni (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Age range (years)
Latvian: Vecuma diapazons (gadi)
English: It is therefore less likely that the conditions mentioned below will get worse or come back during treatment with [invented name].
Latvian: Tādēļ ir mazāka iespēja, ka ārstēšanas laikā ar [piešķirtais nosaukums] turpmāk minētie traucējumi pastiprināsies vai atjaunosies.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
Latvian: III pielikums Zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju atbilstošo apakšpunktu grozījumi
English: Oestrogens stimulate epithelial cell proliferation in the genital area and urinary tract, as well as increasing collagen synthesis in the skin.
Latvian: Estrogēni stimulē epitēlija šūnu proliferāciju dzimumorgānu apvidū un urīnceļos, kā arī palielina kolagēna sintēzi ādā.
English: [invented name] belongs to a group of medicines called local Hormone Replacement Therapy (HRT).
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par lokāli lietojamu hormonaizstājterapiju (HAT).
English: Generally recognised risk factors for VTE include use of oestrogens, older age, major surgery, prolonged immobilisation obesity (BMI>30 kg/m2), pregnancy/postpartum period, systemic lupus erythematosus (SLE), and cancer.
Latvian: Vispāratzīti VTE riska faktori ir estrogēnu lietošana, lielāks vecums, plaša operācija, ilgstoša imobilizācija, aptaukošanās (ĶMI >30 kg/m2), grūtniecības/pēcdzemdību periods, sistēmiska sarkanā vilkēde (SLE) un vēzis.
English: Incidence per 1000 women placebo arm over 5 year period*
Latvian: Sastopamība uz 1000 sievietēm placebo grupā 5 gadu laikā*
English: If you forget to use [invented name]
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot [piešķirtais nosaukums]
English: Therapy with [invented name] should only be administered together with clinical monitoring.
Latvian: Ārstēšanu ar [piešķirtais nosaukums] drīkst veikt, tikai vienlaicīgi veicot klīnisku uzraudzību.
English: Compare
Latvian: Salīdziniet
English: Part A. - 0.01% w/w estradiol containing medicinal products for topical use(as per Annex I)
Latvian: 0,01 % estradiolu saturošas zāles lokālai lietošanai (saskaņā ar
English: In particular, if you experience unexpected genital bleeding you must discontinue treatment with [invented name] and consult a doctor
Latvian: Ja Jums rodas negaidīta asiņošana no dzimumorgāniem, Jums jāpārtrauc ārstēšanās ar [piešķirtais nosaukums] un jākonsultējas ar ārstu.
English: If unexpected genital bleeding occurs, treatment should be discontinued, the reason should be investigated which may include vaginal ultrasound investigation and endometrial biopsy to exclude endometrial hyperplasia or malignancy.
Latvian: Ja rodas negaidīta asiņošana no dzimumorgāniem, jāpārtrauc ārstēšana, jānoskaidro iemesls, iespējams, ietverot vaginālu izmeklēšanu ar ultraskaņu un endometrija biopsiju, lai izslēgtu endometrija hiperplāziju vai ļaundabīgu audzēju.
English: If severe upper abdominal complaints, enlarged liver or signs of intra-adominal haemorrhage occur, a liver tumour should be considered in the differential diagnosis.
Latvian: Ja ir stipras sūdzības par vēdera augšdaļu, palielinās aknas vai rodas intraabdominālas asiņošanas pazīmes, diferenciāldiganostikā jāapsver aknu audzēja iespējamība.
English: [invented name] may only be used with special caution, after a thorough clinical evaluation of the risks and benefits, in the following cases:
Latvian: Turpmāk minētajos gadījumos [piešķirtais nosaukums] drīkst lietot vienīgi ar īpašu piesardzību pēc riska un ieguvumu visaptverošas klīniskas novērtēšanas:
English: Additional cases per 1000 users over 5 years
Latvian: Papildu gadījumi uz 1000 lietotājām piecu gadu laikā
English: Women with an intact uterus with abnormal bleeding of unknown aetiology or women with an intact uterus who have previously been treated with unopposed oestrogens should be examined with special care in order to exclude hyperstimulation/malignancy of the endometrium before initiation of treatment with [invented name]
Latvian: Sievietes ar neskartu dzemdi un nezināmas etioloģijas patoloģisku asiņošanu vai sievietes ar neskartu dzemdi, kuras iepriekš ārstētas ar tikai estrogēnus saturošām zālēm, jāizmeklē īpaši rūpīgi, lai pirms ārstēšanas uzsākšanas ar [piešķirtais nosaukums] izslēgtu endometrija hiperstimulāciju/ļaundabīgu audzēju.
English: During the first week of treatment, [invented name] should be applied every other day - i.e. at 48-hourly intervals - and twice a week thereafter (maintenance dose).
Latvian: Pirmajā ārstēšanas nedēļā [piešķirtais nosaukums] jālieto pārdienās, t. i., ar 48 stundu starplaikiem un turpmāk divreiz nedēļā (balstdeva).
English: If bleeding or spotting appears at any time on therapy, the reason should be investigated, which may include endometrial biopsy to exclude endometrial malignancy.
Latvian: Ja terapijas laikā jebkurā brīdī rodas asiņošana vai smērēšanās, jānoskaidro cēlonis, kā dēļ var būt jāveic endometrija biopsija, lai izslēgtu endometrija ļaundabīgu slimību.
English: Incidence per 1000 women placebo arm over 5 years
Latvian: Sastopamība uz 1000 sievietēm placebo grupā 5 gadu laikā