FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La vaccination de la mère (truies et cochettes) permet aux progénitures d'avoir une immunité passive durant leurs premiers jours de vie contre l'entérotoxicose néonatale, causée par les souches E. coli exprimant les facteurs d'attachement F4, F5, F6 et F41.
Greek: Η ασθένεια αυτή προκαλείται από στελέχη της E. coli τα οποία φέρουν τα αντιγόνα προσκόλλησης F4, F5, F6 και F41.
French: Neocolipor est administré aux porcs femelles (truies et cochettes) dans le but d'immuniser leurs progénitures contre l'entérotoxicose néonatale.
Greek: Το Neocolipor χορηγείται σε θηλυκούς χοίρους, σύες και συΐδες, για την ανοσοποίηση των νεογνών κατά της κολοβακτηριδιακής διάρροιας.
French: Comment Neocolipor agit-il?
Greek: Πώς δρα το Neocolipor;
French: Dans quel cas Neocolipor est-il utilisé ?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Neocolipor;
French: Pour toute information relative à la prescription de ce médicament, veuillez consulter son étiquetage/emballage.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα/εξωτερική συσκευασία.
French: Quelles études ont été menées sur Neocolipor?
Greek: Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Neocolipor;
French: Un rappel est donné deux semaines avant chaque mise bas suivante.
Greek: Αναµνηστικός εµβολιασµός πραγµατοποιείται 2 εβδοµάδες πριν από κάθε γέννα
French: Pourquoi Neocolipor a-t-il été approuvé?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Neocolipor;
French: 10 x 1 comprimés (dose unitaire)
Greek: 10 x 1 δισκία (μονάδα δόσης)
French: Plaquette thermoformée (OPA/Alu /PVC-Alu)
Greek: Από του στόματος χρήση Συσκευασία κυψέλης (OPA/αλουμίνιο/PVCαλουμίνιο)
French: Comprimé
Greek: Συσκευασία
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος..
French: Date de première autorisation: 16 mars 2016
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Μάρτιος 2016
French: Ce médicament ne doit pas être administré à des enfants (c'est-à-dire quiconque âgé de moins de 18 ans).
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά (ήτοι σε οποιονδήποτε κάτω των 18 ετών).
French: Vous pouvez également vous sentir confus, en particulier si vous êtes âgé.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να έχετε ένα αίσθημα σύγχυσης, ιδίως εάν είστε ηλικιωμένοι.
French: Inconnu: la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Greek: Μη γνωστές: η συχνότητά τους δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
French: − troubles du sommeil;
Greek: − Προβλήματα με τον ύπνο
French: L'efficacité du midazolam peut se trouver réduite.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της μιδαζολάμης ενδέχεται να μειωθεί.
French: Lorsque ce n'est pas le cas, il convient de suivre les lignes directrices ou les protocoles thérapeutiques en vigueur au plan local ou international.
Greek: Σε περίπτωση που αυτό δεν είναι εφικτό, πρέπει να τηρούνται τα θεραπευτικά πρωτόκολλα και οι κατευθυντήριες γραμμές που ισχύουν σε τοπικό ή διεθνές επίπεδο.
French: Un PGR actualisé sera soumis:
Greek: Ένα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί:
French: Elle touche habituellement un des deux yeux.
Greek: Αυτό συμβαίνει συνήθως στο ένα μάτι.
French: Groupes de patients spécifiques
Greek: Συγκεκριμένες ομάδες ασθενών
French: Votre médecin devra vous surveiller plus étroitement.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί πιο στενά.
French: Au cours de votre traitement par ce médicament, il est important d'avoir une alimentation équilibrée.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το συγκεκριμένο φάρμακο είναι σημαντικό να ακολουθείτε ισορροπημένη διατροφή.
French: Votre médecin vous prescrira les analyses de sang appropriées avant et pendant le traitement.
Greek: Ο γιατρός σας θα κανονίσει τις κατάλληλες εξετάσεις αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
French: Il n'existe aucun antidote et le traitement est symptomatique.
Greek: Δεν υπάρχει αντίδοτο και η θεραπεία είναι συμπτωματική.
French: Vous pouvez également ressentir un «symptôme de sevrage».
Greek: Επίσης, μπορεί να εμφανίσετε «συμπτώματα στέρησης».
French: Cela est particulièrement important si vous vous sentez déprimé ou si vous songez au suicide.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν αισθάνεστε μελαγχολία ή ενδέχεται να έχετε αυτοκτονικές σκέψεις.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce produit dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέσει την πρώτη έκθεση περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν εντός 6 μηνών μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
French: Votre médecin décidera de la dose et vous indiquera les jours où vous devrez la prendre.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση και θα σας πει ποιες ημέρες πρέπει να το παίρνετε.
French: Vous et votre partenaire devez utiliser une contraception appropriée.
Greek: Εσείς, αλλά και ο σύντροφός σας, πρέπει να χρησιμοποιείτε κατάλληλη αντισύλληψη.
French: Risque d'infection
Greek: Κίνδυνος λοίμωξης
French: La kaliémie doit être surveillée et corrigée si nécessaire.
Greek: Τα επίπεδα καλίου πρέπει να παρακολουθούνται και να διορθώνονται, εφόσον απαιτείται.
French: Afin de minimiser l'insomnie, le comprimé doit être pris de préférence le matin.
Greek: Για την ελαχιστοποίηση της αϋπνίας, το δισκίο πρέπει να λαμβάνεται κατά προτίμηση το πρωί.
French: Les exigences en matière de soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et toutes les mises à jour ultérieures publiées sur le portail web européen des médicaments.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
French: − si vous souffrez d'une maladie psychiatrique non traitée.
Greek: − σε περίπτωση που πάσχετε από ψυχιατρική νόσο που δεν έχει αντιμετωπισθεί.
French: Votre médecin vous en parlera et vous expliquera les risques éventuels et les bénéfices de votre traitement.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας και θα σας εξηγήσει τα ενδεχόμενα οφέλη καθώς και τους κινδύνους της θεραπείας.
French: Il convient d'en tenir compte dans les modalités de surveillance du patient.
Greek: Το γεγονός αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στο πλαίσιο της παρακολούθησης του ασθενούς.
French: En particulier, la survenue d'une pneumonie est fréquente.
Greek: Συγκεκριμένα, συχνά παρατηρείται πνευμονία.
French: À forte dose (par exemple 40 mg), elle diminue la réponse immunitaire.
Greek: Σε υψηλές δόσεις (π.χ. 40 mg), μειώνει την ανοσολογική απόκριση.
French: L'efficacité du traitement hormonal substitutif peut également être réduite.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να μειώνεται η αποτελεσματικότητα της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης.
French: Les données relatives à la fertilité chez les femelles sont contradictoires.
Greek: Τα δεδομένα για τη γυναικεία γονιμότητα είναι αντιφατικά.
French: Le bénéfice du traitement par la dexaméthasone doit être soigneusement et continuellement pesé au regard des risques réels et potentiels.
Greek: Το όφελος της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά και διαρκώς σε σχέση με τους πραγματικούς και δυνητικούς κινδύνους.
French: Vous devez prendre ce médicament aux jours appropriés, exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Greek: Πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο τις κατάλληλες ημέρες, ακριβώς όπως καθορίζει ο γιατρός σας.
French: États psychotiques non contrôlés.
Greek: Μη ελεγχόμενη ψύχωση.
French: Il conviendra de prendre des mesures pour tenter de réduire au minimum tous les facteurs de risque modifiables (par exemple le tabagisme, l'hypertension et l'hyperlipidémie).
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για την ελαχιστοποίηση όλων των τροποποιήσιμων παραγόντων κινδύνου (π.χ. κάπνισμα, υπέρταση και υπεριλιπιδαιμία).
French: Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); peu fréquent (≥1/1 000, <1/100); rare (≥1/10 000, <1/1 000); très rare (<1/10 000 y compris les déclarations isolées) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης είναι η ακόλουθη: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000 συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
French: Les vaccinations à l'aide de vaccins inactivés sont habituellement possibles.
Greek: Οι εμβολιασμοί με αδρανοποιημένα εμβόλια αποτελούν συνήθως μια επιλογή.
French: Avant l'instauration du traitement, il convient de supprimer tout foyer infectieux, notamment tuberculeux.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να αντιμετωπιστεί οποιαδήποτε εστία λοίμωξης, ιδίως φυματίωσης.
French: Neofordex peut provoquer des problèmes de santé mentale graves.
Greek: Το Neofordex ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα ψυχικής υγείας.
French: − incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang dans le corps (insuffisance cardiaque);
Greek: − Ανικανότητα της καρδιάς να αντλήσει αρκετό αίμα προς τον οργανισμό (καρδιακή ανεπάρκεια)
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να θηλάζετε.
French: Fréquent: syndrome de Cushing;
Greek: Συχνές: Σύνδρομο Cushing
French: Pendant le traitement, les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter toute apparition d'une infection.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τυχόν εμφάνιση λοιμώξεων.
French: Aucune différence de pharmacocinétique de la dexaméthasone n'a été observée entre les sujets d'origine européenne et ceux d'origine asiatique (Indonésie et Japon).
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία διαφορά στη φαρμακοκινητική της δεξαμεθαζόνης μεταξύ υποκειμένων ευρωπαϊκής και ασιατικής (ινδονησιακής και ιαπωνικής) προέλευσης.
French: Si vous avez plus de 65 ans et/ou si vous êtes fragile, le médecin peut vous prescrire un demi-comprimé par prise.
Greek: Εάν είστε άνω των 65 ετών και/ή ανήκετε σε ευπαθείς ομάδες, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας συνταγογραφήσει μισό δισκίο τη φορά.
French: Médicament soumis à prescription médicale (voir Annexe I: Résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα I: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
French: Avalez la dose prescrite d'un comprimé (40 mg) ou un demi-comprimé (20 mg) le matin avec un verre d'eau.
Greek: Καταπιείτε τη συνταγογραφημένη δόση του ενός δισκίου (40 mg) ή του μισού δισκίου (20 mg) το πρωί με ένα ποτήρι νερό.
French: La dose et la fréquence d'administration varient en fonction du protocole thérapeutique et du (ou des) traitement(s) associé(s).
Greek: Η δόση και η συχνότητα χορήγησης ποικίλλει ανάλογα με το θεραπευτικό πρωτόκολλο και την(ις) αντίστοιχη(ες) θεραπεία(ες).
French: Toutes les neutropénies observées étaient de Grade 3 ou 4.
Greek: Όλες αναφέρθηκαν ως βαθμού 3 ή 4.
French: La plupart des effets indésirables disparaissent après réduction de la dose ou suppression du médicament, mais un traitement particulier peut s'avérer nécessaire.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες υποχωρούν μετά τη μείωση ή τη διακοπή της δόσης, μολονότι ενδέχεται να χρειαστεί ειδική θεραπεία.
French: Si vous devez arrêter le traitement, suivez les conseils de votre médecin.
Greek: Εάν πρόκειται να διακόψετε τη θεραπεία σας, ακολουθήστε τις συμβουλές του γιατρού σας.
French: En cas de neutropénie, le médecin devra envisager l'utilisation de facteurs de croissance pour la prise en charge des patients.
Greek: Σε περίπτωση ουδετεροπενίας, ο γιατρός πρέπει να εξετάσει τη χρήση αυξητικών παραγόντων για τη διαχείριση του ασθενούς.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur la plaquette après EXP.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευασία κυψέλης μετά την ένδειξη EXP.
French: Si vous avez des difficultés à sortir le comprimé de la plaquette ou à casser le comprimé en deux, demandez à quelqu'un de vous aider.
Greek: Εάν δυσκολεύεσθε να βγάλετε το δισκίο από τη συσκευασία κυψέλης ή να θραύσετε το δισκίο, ζητήστε από κάποιον να σας βοηθήσει..
French: Vous devez également prévenir votre médecin si vous avez récemment été vacciné ou si vous planifiez de l'être.
Greek: Επίσης, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν εμβολιαστήκατε πρόσφατα ή εάν σχεδιάζετε να εμβολιαστείτε.
French: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt France
Greek: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Γαλλία
French: Lorsque l'association est nécessaire, la surveillance doit être renforcée et les paramètres biologiques contrôlés au bout d'une semaine, puis tous les 15 jours pendant le traitement et après son arrêt.
Greek: Εάν ο συνδυασμός κρίνεται απαραίτητος, η παρακολούθηση πρέπει να ενταθεί και οι παράμετροι πήξης πρέπει να ελέγχονται μετά από μία εβδομάδα θεραπείας και, στη συνέχεια, κάθε δύο εβδομάδες για όλη τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς και μετά το τέλος αυτής.
French: Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop rapidement, votre tension artérielle peut baisser.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο αυτό πολύ απότομα, ενδέχεται να εμφανίσετε χαμηλή αρτηριακή πίεση.
French: 30 à 40 % sont conjugués à l'acide glucuronique ou sulfatés dans le foie humain et sont excrétés sous cette forme dans l'urine.
Greek: Ποσοστό 30 έως 40% συζευγνύνεται με γλυκουρονικό οξύ ή ενθειώνεται στο ανθρώπινο ήπαρ και απεκκρίνεται με αυτήν την μορφή μέσω των ούρων.
French: Vous devez également prévenir votre médecin si vous avez eu la tuberculose ou si vous avez séjourné dans des régions où les infections parasitaires par des vers ronds sont fréquentes.
Greek: Ακόμη, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν είχατε φυματίωση ή εάν διαμείνατε σε περιοχές όπου οι λοιμώξεις από ασκαρίδες είναι συχνές.
French: Le traitement par des corticostéroïdes à forte dose peut diminuer la capacité de votre organisme à combattre les infections.
Greek: Η θεραπεία με υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών ενδέχεται να μειώσει την ικανότητα του οργανισμού σας να καταπολεμά μια λοίμωξη.
French: Ce risque est accru en cas de traitement par certains antibiotiques et en cas de problèmes rénaux.
Greek: Ο εν λόγω κίνδυνος αυξάνεται σε περίπτωση που λαμβάνετε ορισμένα αντιβιοτικά και από νεφρικά προβλήματα.
French: L'insomnie peut être minimisée par administration de Neofordex le matin.
Greek: Η αϋπνία μπορεί να ελαχιστοποιηθεί με τη χορήγηση του Neofordex το πρωί.
French: Prenez immédiatement un demi-comprimé.
Greek: Πάρτε το μισό δισκίο απευθείας.
French: Cependant, la réponse immunitaire et, par conséquent, le succès de la vaccination peuvent être diminués par de fortes doses de glucocorticoïdes.
Greek: Ωστόσο, η ανοσολογική απόκριση και, κατά συνέπεια, η επίδραση του εμβολιασμού μπορεί να μειωθεί από τις υψηλές δόσεις γλυκοκορτικοειδών.
French: Votre médecin peut changer la dose et la fréquence des prises en fonction de certains paramètres, parmi lesquels les résultats de vos analyses de sang, votre état général, les autres médicaments qui vous ont été prescrits et votre réponse au traitement.
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να αλλάξει τη δόση και τη συχνότητα χορήγησης με βάση συγκεκριμένες παραμέτρους, όπως οι εξετάσεις αίματος, η γενική κατάσταση της υγείας σας, άλλα φάρμακα που λαμβάνετε, καθώς και η απόκρισή σας στη θεραπεία.
French: Il convient donc de réduire l'apport sodé et de surveiller la pression artérielle.
Greek: Η πρόσληψη νατρίου πρέπει να μειώνεται και να παρακολουθείται η αρτηριακή πίεση.
French: Une réduction de la dose de lénalidomide ou de pomalidomide peut être nécessaire.
Greek: Μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης της λεναλιδομίδης ή της πομαλιδομίδης.
French: Le tabagisme n'a aucune influence sur la pharmacocinétique de la dexaméthasone.
Greek: Το κάπνισμα δεν έχει καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της δεξαμεθαζόνης.
French: Traitement au long cours
Greek: Μακροχρόνια θεραπεία
French: Elle peut aussi affecter le test au nitro bleu de tétrazolium (NBT) pour les infections bactériennes et provoquer des résultats faux négatifs.
Greek: Μπορεί επίσης να επηρεάσει τη δοκιμασία νιτροκυανού του τετραζολίου (ΝΒΤ) για βακτηριακές λοιμώξεις και να προκαλέσει ψευδώς-αρνητικά αποτελέσματα.
French: Autres médicaments et Neofordex
Greek: Άλλα φάρμακα και Neofordex
French: Chez les patients âgés et/ou fragiles, la dose quotidienne peut être réduite à 20 mg de dexaméthasone, selon le schéma thérapeutique approprié.
Greek: Σε ηλικιωμένους και/ή ευπαθείς ασθενείς, η ημερήσια δόση μπορεί να μειωθεί σε 20 mg δεξαμεθαζόνης, ανάλογα με το κατάλληλο δοσολογικό σχήμα θεραπείας.
French: • Mesures additionnelles de minimisation du risque Sans objet
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου Μ/Δ
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Neofordex dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication du myélome multiple (voir section 4.2 pour des informations sur l'utilisation dans la population pédiatrique).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Neofordex για το πολλαπλό μυέλωμα σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
French: La décision de mettre en place des mesures prophylactiques anti-thrombotiques devra être prise après examen minutieux des facteurs de risque sous-jacents propres à chaque patient.
Greek: Η απόφαση για τη λήψη προφυλακτικών αντιθρομβωτικών μέτρων πρέπει να λαμβάνεται μετά από προσεκτική αξιολόγηση των υποκείμενων παραγόντων κινδύνου για κάθε ασθενή ξεχωριστά.
French: Votre médecin vous renseignera sur le régime alimentaire qui vous convient, et pourra vous prescrire des compléments à base de potassium, de calcium ou de vitamine D.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει σχετικά με την κατάλληλη διατροφή, και θα σας συνταγογραφήσει συμπληρώματα καλίου, ασβεστίου ή βιταμίνης D.
French: Associations nécessitant des précautions en raison de problèmes de sécurité:
Greek: Οι ακόλουθοι συνδυασμοί απαιτούν τη λήψη μέτρων προφύλαξης λόγω ανησυχιών σχετικά με την ασφάλεια:
French: Les femmes en âge de procréer et leurs partenaires masculins doivent prendre les mesures contraceptives appropriées.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία και οι άνδρες σύντροφοί τους πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη.
French: Les mesures efficaces nécessaires doivent être prises pour éviter toute grossesse (voir rubrique 4.6).
Greek: Για την αποφυγή εγκυμοσύνης πρέπει να λαμβάνονται αποτελεσματικά μέτρα (βλ. παράγραφο 4.6).
French: Neofordex a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Greek: Το Neofordex έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
French: La NF a été considérée comme grave chez 4,0 % des patients.
Greek: Η εμπύρετη ουδετεροπενία αναφέρθηκε ως σοβαρή στο 4,0% των ασθενών.
French: Les effets indésirables moins fréquents mais graves comprennent: pneumonie et autres infections et troubles psychiatriques (voir rubrique 4.4).
Greek: Στις λιγότερο συχνές αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται: πνευμονία και άλλες λοιμώξεις και ψυχιατρικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.4).
French: Les risques peuvent être accrus avec des doses élevées (voir également rubrique 4.5 pour les interactions pharmacocinétiques susceptibles d'accroître le risque d'effets indésirables), mais les niveaux de dose ne permettent pas de prédire l'apparition, le type, la sévérité ou la durée de ces effets indésirables.
Greek: Οι κίνδυνοι ενδέχεται να είναι μεγαλύτεροι με τις υψηλές δόσεις (βλ. επίσης παράγραφο 4.5 για τις φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών), παρά το γεγονός ότι τα επίπεδα των δόσεων δεν επιτρέπουν την πρόβλεψη της έναρξης, του βαθμού σοβαρότητας ή της διάρκειας των αντιδράσεων/ανεπιθύμητων ενεργειών.
French: Placez ensuite le demi comprimé restant en lieu sûr, hors de la vue et de la portée des enfants, jusqu'à ce que vous puissiez le jeter de façon appropriée car vous ne devez pas le jeter avec les ordures ménagères ou au tout à l'égout.
Greek: Στη συνέχεια, φυλάξτε το υπόλοιπο μισό δισκίο σε ασφαλές μέρος, όπου δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά, μέχρι να μπορέσετε να το πετάξετε κανονικά, καθώς δεν πρέπει να πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
French: Dans certains cas, l'association de plusieurs médicaments peut augmenter les effets indésirables de l'un ou l'autre de ces médicaments pris séparément.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο συνδυασμός αρκετών φαρμάκων μπορεί να αυξήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται με τα εν λόγω φάρμακα όταν λαμβάνονται μεμονωμένα.
French: Si votre dose est d'un demi-comprimé (20 mg), le comprimé doit être divisé en doses égales.
Greek: Εάν η δόση σας είναι μισό δισκίο (20 mg), το δισκίο θα πρέπει να διαχωρισθεί σε δύο ίσα μέρη.
French: Le taux d'incidence de certains effets indésirables varie en fonction de l'association thérapeutique utilisée.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών ποικίλλει ανάλογα με τη θεραπεία συνδυασμού που χρησιμοποιείται.
French: En raison de potentiels problèmes de stabilité touchant les demi-comprimés conservés après division, les demi-comprimés qui n'ont pas immédiatement été pris doivent être jetés conformément aux précautions en vigueur en matière de protection de l'environnement (voir aussi rubrique
Greek: Λόγω πιθανών προβλημάτων σταθερότητας των μισών δισκίων που αποθηκεύονται μετά το διαχωρισμό, τα μισά δισκία που δεν λαμβάνονται αμέσως θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τα κατά τόπους μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος (βλ. επίσης παράγραφο 6.4).
French: L'éradication des parasites doit être terminée avec succès avant que la dexaméthasone ne soit utilisée (voir rubrique 4.4).
Greek: Η εξάλειψη παρασίτων πρέπει να ολοκληρώνεται επιτυχώς πριν από τη χρήση δεξαμεθαζόνης (βλ. παράγραφο 4.4).
French: La biodisponibilité de la dexaméthasone est d'environ 80 %.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της δεξαμεθαζόνης είναι περίπου 80%.
French: À la fin du traitement par la dexaméthasone, la dose doit être progressivement réduite jusqu'à l'arrêt complet.
Greek: Στο τέλος της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη, η δόση πρέπει να μειώνεται σταδιακά έως ότου διακοπεί τελείως.
French: Aucune donnée n'est disponible sur la toxicité chronique et la cancérogénicité.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρόνια τοξικότητα και την καρκινογένεση.
French: Ne conservez pas l'autre demi-comprimé pour le prendre un autre jour car le médicament est susceptible de se détériorer une fois que le comprimé a été sorti de son conditionnement et divisé.
Greek: Μην φυλάξετε το υπόλοιπο μισό δισκίο για να το πάρετε άλλη μέρα καθώς αυτό το φάρμακο ενδέχεται να αλλοιωθεί μετά τον διαχωρισμό και την αφαίρεσή του από τη συσκευασία.
French: Le comprimé peut être divisé pour l'administration d'une dose de 20 mg (voir rubrique 4.2).
Greek: Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί για χορήγηση δόσης 20 mg (βλ. παράγραφο 4.2).
French: Les patients venant d'une zone d'endémie (régions tropicale, subtropicale, sud de l'Europe) doivent subir un examen parasitologique des selles et, le cas échéant, recevoir un traitement visant à éradiquer le parasite avant l'instauration du traitement par dexaméthasone.
Greek: Οι ασθενείς από ενδημικές περιοχές (τροπικές και υποτροπικές περιοχές, νότια Ευρώπη) πρέπει να υποβάλλονται σε εξέταση κοπράνων και, εάν απαιτείται, σε εξάλειψη του παρασίτου πριν από την έναρξη της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη.