FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients pour lesquels une aggravation concomitante sur les trois domaines était identifiée, les résultats ont montré un effet statistiquement significatif de la mémantine sur la prévention de l'aggravation, puisque 2 fois plus de patients sous placebo ont montré une aggravation dans les trois domaines par rapport à ceux traités par la mémantine (21% vs 11%, p<0,0001).
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog tiems pacientams, kuriems buvo nustatytas tuo pačiu metu vykstantis visų trijų parametrų blogėjimas, memantino poveikis saugant nuo blogėjimo buvo statistiškai reikšmingas: placebo vartojusių tiriamųjų, kuriems visi trys parametrai pablogėjo, buvo 2 kartus daugiau, negu vartojusių memantino (atitinkamai 21% ir 11%, p <0,0001).
French: Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre MEMANTINE MYLAN : - si vous avez des antécédents personnels de crises d'épilepsie - si vous avez récemment été victime d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque congestive ou d'une hypertension artérielle non contrôlée
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Memantine Mylan - jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių; - jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).
French: - amantadine, kétamine, dextrométhorphane - dantrolène, baclofène - cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (ou toute association contenant de l'hydrochlorothiazide) - anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter les mouvements anormaux ou les spasmes intestinaux) - anticonvulsivants (substances permettant d'empêcher et de traiter les convulsions) - barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil) - agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa et bromocriptine) - neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troubles mentaux) - anticoagulants oraux
Lithuanian: Memantine Mylan ypač gali keisti toliau išvardintų medikamentų poveikį, todėl gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę: - amantadino, ketamino, dekstrometorfano - dantroleno, baklofeno - cimetidino, ranitidino, prokainamido, chinidino, chinino, nikotino - hidrochlortiazido (įskaitant kompleksinius preparatus, kuriuose yra hidrochlortiazido) - anticholinerginių medikamentų (vaistų nuo judesių sutrikimo arba žarnyno spazmų) - preparatų nuo traukulių (juos šalinančių arba neleidžiančių jiems prasidėti) - barbitūratų (migdomųjų medikamentų) - dopaminerginės sistemos agonistų (pavyzdžiui, L dopos, bromkriptino) - neuroleptikų (vaistų nuo psichikos ligų) - geriamųjų antikoaguliantų.
French: Linéarité : les études chez des volontaires ont montré une pharmacocinétique linéaire dans l'intervalle de dose allant de 10 à 40 mg.
Lithuanian: Tyrimais su sveikais savanoriais nustatyta, jog 10 - 40 mg memantino dozių farmakokinetika yra linijinė.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE MEMANTINE MYLAN 10 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Memantine Mylan 10 mg
French: Plan de gestion de risque Non applicable
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
French: Les effets indésirables dans le tableau ci-dessous ont été recueillis au cours des essais cliniques avec la mémantine et depuis sa commercialisation.
Lithuanian: Lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios memantino vartojusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir po to, kai preparatas pateko į rinką.
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 2 comprimés de 10 mg une fois par jour (20 mg).
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės įprasta dozė yra dvi 10 mg tabletės kartą per parą (20 mg).
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICAE DU MEDICAMENT
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
French: Oxyde de fer rouge (E172).
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Indigokarmino aliuminio kraplakas (E132)
French: Très rare (pouvant affecter 1 personne sur 10 000) : • Convulsions
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 pacientui iš 10 000) poveikis • Traukuliai.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE MEMANTINE MYLAN 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Memantine Mylan 20 mg
French: Bien qu'aucun lien de causalité n'ait été établi, une surveillance étroite du taux de prothrombine ou de l'INR est recommandée chez les patients traités de façon concomitante avec des anticoagulants oraux.
Lithuanian: Nors priežastinis tokio pokyčio ryšys nenustatytas, tačiau pacientams, gydomiems Memantine Mylan ir kartu geriamaisiais antikoaguliantais, patariama atidžiai sekti protrombino laiką arba TNS.
French: - si vous êtes allergique à la mémantine ou à l'un des autres composants de ce médicament (listés en rubrique 6).
Lithuanian: Memantine Mylan vartoti negalima - jeigu yra alergija memantinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
French: Il n'existe pas de données ou des données limitées sur l'utilisation de la mémantine chez la femme enceinte.
Lithuanian: Duomenų apie memantino vartojimą nėščioms moterims nėra arba jų kiekis ribotas.
French: Distribution : des doses quotidiennes de 20 mg aboutissent à des concentrations plasmatiques de mémantine à l'état d'équilibre comprises entre 70 et 150 ng/ml (0,5 à 1 µmol) avec d'importantes variations interindividuelles.
Lithuanian: Vartojant 20 mg paros dozę, koncentracija kraujyje tuo metu, kai vaisto apykaita organizme tampa pastovi, svyruoja nuo 70 ng/ml (0,5 μmol) iki 150 ng/ml (1 μmol).
French: - Si vous avez oublié de prendre votre dose de MEMANTINE MYLAN, attendez de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Memantine Mylan - Įprastiniu laiku neišgertą Memantine Mylan dozę reikia gerti tada, kai ateina kitos dozės vartojimo laikas.
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est d'un comprimé de 20 mg une fois par jour (20 mg).
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės įprasta dozė yra viena 20 mg tabletė kartą per parą (20 mg).
French: Thrombose veineuse/ thromboembolisme
Lithuanian: Venų trombozė, tromboembolija
French: Noyau des comprimés pelliculés de 10/20 mg: Cellulose microcristalline Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Talc
Lithuanian: 10/20 mg plėvele dengtų tablečių šerdis: Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas
French: Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Lithuanian: Tabletes galima gerti valgant arba nevalgius.
French: Si vous êtes admis à l'hôpital, informez votre médecin que vous prenez MEMANTINE MYLAN.
Lithuanian: Atvykus į ligoninę gydytojui reikia pasakyti apie Memantine Mylan vartojimą.
French: MEMANTINE MYLAN doit être administré par voie orale une fois par jour.
Lithuanian: Memantine Mylan reikia gerti 1 kartą per parą.
French: Cette dose passe à un comprimé de 10 mg une fois par jour (10 mg) au cours de la deuxième semaine et à 1 comprimé de 10 mg et demi une fois par jour au cours de la troisième semaine.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra pusė 10 mg tabletės per parą (5 mg) pirmąją savaitę. Ji padidinama iki vienos 10 mg tabletės kartą per parą (10 mg) antrąją savaitę ir iki pusantros 10 mg tabletės kartą per parą trečiąją savaitę.
French: • Fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolisme)
Lithuanian: • Nuovargis, grybelinė infekcija, sumišimas, haliucinacijos, vėmimas, eisenos sutrikimas, širdies nepakankamumas ir kraujo krešulių venose atsiradimas(trombozė, tromboembolija).
French: Il est également possible que MEMANTINE MYLAN compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite et l'utilisation de machines.
Lithuanian: Vartojant Memantine Mylan, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
French: L'association de mémantine aux agents antispastiques dantrolène ou baclofène peut modifier leurs effets et un ajustement posologique de ces produits peut s'avérer nécessaire.
Lithuanian: Memantinas gali keisti kartu vartojamų griaučių raumenis atpalaiduojančių preparatų dantroleno bei baklofeno poveikį, todėl gali reikėti keisti pastarųjų medikamentų dozę.
French: • Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, des cas isolés d'augmentation de l'INR (Rapport Normalisé International) ont été rapportés chez des patients traités de façon concomitante avec la warfarine.
Lithuanian: • Gydant po to, kai Memantine Mylan pateko į rinką, pacientams, kurie kartu su šiuo medikamentu vartojo varfarino, pavieniais atvejais padidėjo tarptautinis normalizuotas santykis (TNS).
French: Une méta-analyse des patients atteints d'une maladie d'Alzheimer au stade modéré à sévère (score total MMSE < 20) issue de 6 études de phase III versus placebo sur une durée de 6 mois (incluant les études en monothérapie et les études chez des patients traités par inhibiteurs de l'acétylcholinestérase à posologie stable) a montré un effet statistiquement significatif en faveur de la mémantine pour les domaines cognitif, global et fonctionnel.
Lithuanian: Šešių III fazės 6 mėnesių trukmės kontrolinių (poveikis lygintas su placebo sukeliamu) tyrimų, kuriuose dalyvavo vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo <20) sergantys ligoniai (įskaitant vartojusius vien memantino arba vien nekintamą dozę acetilcholinesterazės inhibitoriaus), meta analizės duomenys rodo, kad pažinimo, bendrosios būklės ir funkcijos tyrimų duomenims memantinas darė statistiškai reikšmingesnį poveikį.
French: Étant donné les effets pharmacologiques et le mode d'action de la mémantine, les interactions suivantes sont possibles :
Lithuanian: Sąveika su kitais medikamentais galima dėl memantino veikimo būdo ir dėl sukeliamo farmakologinio poveikio:
French: Traitement : en cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique.
Lithuanian: Perdozavimo gydymas yra simptominis.
French: Métabolisme : chez l'homme, environ 80% de la dose est présente sous forme inchangée.
Lithuanian: Apie 80% žmogaus kraujyje esančio memantino kiekio yra nepakitusio vaisto pavidalu.
French: MEMANTINE MYLAN est utilisé pour le traitement de patients souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Lithuanian: Memantine Mylan gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.
French: Pour assurer l'effet du médicament, prenez-le régulièrement à la même heure chaque jour.
Lithuanian: Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia kasdien vartoti tuo pačiu paros metu, užgeriant nedideliu vandens kiekiu.
French: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Royaume-Uni.
Lithuanian: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Jungtinė Karalystė. Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
French: Continuez à prendre MEMANTINE MYLAN tant que sa prise vous est bénéfique.
Lithuanian: Memantine Mylan galima vartoti tol, kol juntamas teigiamas jos poveikis.
French: - En général, la prise d'une dose trop élevée de MEMANTINE MYLAN ne doit pas avoir d'effets nocifs pour votre santé.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Memantine Mylan dozę?Didesnė Memantine Mylan dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų.
French: Vous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vous avez l'intention de changer sensiblement de régime alimentaire (d'un régime normal à un régime strictement végétarien, par exemple) ou si vous souffrez d'une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant des acides dans le sang en raison d'un dysfonctionnement rénal [fonction rénale réduite]) ou d'une infection sévère des voies urinaires (structures où circule l'urine), car il devra peut-être ajuster la posologie de votre médicament.
Lithuanian: , iš įprastinės į griežtą vegetarinę), jeigu yra inkstų kanalėlių acidozė (RTA, dėl inkstų funkcijos sutrikimo (sutrikusios inkstų funkcijos) kraujyje padidėja rūgštis sudarančių medžiagų kiekis) arba sunki infekcinė šlapimo takų (latakų, kuriais teka šlapimas) liga, reikia informuoti gydytoją, nes gali reikėti keisti vaisto dozę.
French: Semaine 2 (jours 8-14) : Le patient doit prendre un comprimé pelliculé de 10 mg (soit 10 mg) par jour pendant 7 jours.
Lithuanian: Antra savaitė (8-14 diena): Pacientas 7 dienas turi gerti po vieną 10 mg plėvele dengtą tabletę (10 mg) per parą.
French: Fréquent (pouvant affecter 1 personne sur 10) :
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 pacientui iš 10) poveikis
French: Semaine 3
Lithuanian: → Treč.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Mylan S.A.S.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Mylan S.A.S.
French: Peu fréquent (pouvant affecter 1 personnes sur 100) :
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 pacientui iš 100) poveikis
French: Pour réduire le risque d'effets secondaires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schéma thérapeutique quotidien suivant.
Lithuanian: Kad sumažėtų šalutinio poveikio pasireiškimo rizika, pradžioje reikia gerti mažą dozę, ją palaipsniui taip, kaip nurodyta lentelėje, didinti.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimovietos pažeidimai
French: COMMENT PRENDRE MEMANTINE MYLAN
Lithuanian: Kaip laikyti Memantine Mylan
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui
French: 56 comprimés pelliculés.
Lithuanian: 50 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
French: Semaine 1 (jours 1-7) : Le patient doit prendre la moitié d'un comprimé pelliculé de 10 mg (soit 5 mg) par jour pendant 7 jours.
Lithuanian: Pirma savaitė (1-7 diena): Pacientas 7 dienas turi gerti po pusę 10 mg plėvele dengtos tabletės (5 mg) per parą.
French: Mylan Hungary Kft. H-2900 Komárom Mylan utca.
Lithuanian: H-2900 Komárom Mylan utca.
French: Les tailles de conditionnement 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 et 100 x 1 comprimés pelliculés sont présentées sous conditionnement unitaire, en plaquette thermoformées.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje esančios 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 ir 100 × 1 plėvele dengtos tabletės tiekiamos dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date d'expiration mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP.
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: Relation pharmacocinétique/pharmacodynamie : avec une dose de mémantine de 20 mg par jour, les taux dans le LCR correspondent à la valeur ki (ki = constante d'inhibition) de la mémantine, soit 0,5 µmol dans le cortex frontal humain.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir farmakodinamikos rodmenų santykis Vartojant 20 mg paros dozę, smegenų skystyje atsiranda koncentracija, atitinkanti memantino slopinamosios konstantos (ki) reikšmę.
French: Les comprimés pelliculés de MEMANTINE MYLAN sont disponibles sous forme de plaquettes thermoformées de 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ou 112 comprimés pelliculés.
Lithuanian: Memantine Mylan plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse, kuriose gali būti 7, 10, 14, 28, 28 × 1, 30, 42, 50, 56, 56 × 1, 60, 70, 84, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1 arba 112 plėvele dengtų tablečių.
French: Semaine 3 (jours 15-21) : Le patient doit prendre un comprimé pelliculé et demi de 10 mg (soit 15 mg) par jour pendant 7 jours.
Lithuanian: Trečia savaitė (15-21 diena): Pacientas 7 dienas turi gerti po pusantros 10 mg plėvele dengtos tabletės (15 mg) per parą.
French: - Si vous prenez une surdose importante de MEMANTINE MYLAN, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention médicale.
Lithuanian: - Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.
French: Les autres composants sont cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, talc et silice colloïdale anhydre (tous présents dans le noyau du comprimé) ; et polydextrose (E1200), dioxyde de titane (E171), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), oxyde de fer jaune (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, laque aluminique d'indigotine (E132) et oxyde de fer rouge (E172) (tous présents dans le pelliculage du comprimé).
Lithuanian: Tablečių plėvelė: polidekstrozė (E1200), hipromeliozė 3cP (E464), hipromeliozė 6cP (E464), hipromeliozė 50cP (E464), geltonasis geležies oksidas (E172), makrogolis 400 (E1521), makrogolis 8000, indigokarmino aliuminio kraplakas (E132), raudonasis geležies oksidas (E172).
French: Hypromellose 3cP (E464) Hypromellose 6cP (E464) Hypromellose 50cP (E464) Macrogol 400 (E1521)
Lithuanian: 10/20 mg plėvele dengtų tablečių plėvelė: Polidekstrozė (E1200) Hipromeliozė 3cP (E464) Hipromeliozė 6cP (E464) Hipromeliozė 50cP (E464) Makrogolis 400 (E1521) Makrogolis 8000 (E1521) Raudonasis geležies oksidas (E172)
French: Infections fongiques
Lithuanian: Grybelinė infekcija
French: Au cours des essais cliniques dans la démence légère à sévère ayant inclus 1784 patients traités par mémantine et 1595 patients sous placebo, la fréquence globale des évènements indésirables pour mémantine ne différait pas de celle du placebo ; les évènements indésirables étaient en général d'intensité légère à modérée.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 1 784 lengva, vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio liga sergantys ligoniai buvo gydyti memantinu, 1596 - placebu.
French: La clairance rénale fait également intervenir une réabsorption tubulaire, probablement par l'intermédiaire des protéines assurant le transport des cations.
Lithuanian: /1,73 m², dalį bendro inkstų klirenso sudaro vaisto sekrecija į inkstų kanalėlius, kuriuose galima medikamento reabsorbcija, galbūt veikiant katijonų pernešimo baltymams.
French: Mylan S.A.S Tel: + 33 4 37 25 75 00
Lithuanian: Tel: + 33 4 37 25 75 00
French: Teл.
Lithuanian: → Antr.
French: Dans la majorité des essais cliniques, les patients avec infarctus du myocarde récent, insuffisance cardiaque congestive non compensée (NYHA III-IV) ou hypertension artérielle non contrôlée étaient exclus.
Lithuanian: Ligoniai, kuriuos neseniai ištiko miokardo infarktas, kurie serga nekontroliuojama hipertenzija arba dekompensuotu staziniu širdies nepakankamumu, kuris pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA) pasiūlytą klasifikaciją priklauso III-IV funkcinei klasei, daugumoje klinikinių tyrimų nedalyvavo, vadinasi, tokius pacientus gydymo memantinu metu reikia atidžiai prižiūrėti.
French: EU/1/13/827/003 14 comprimés pelliculés.
Lithuanian: EU/1/13/827/001 7 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/827/002 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/827/003 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/827/004 28 plėvele dengtos tabletės.
French: un comprimé et demi de 10 mg
Lithuanian: Trečia savaitė pusantros 10 mg tabletės.
French: Pour éviter les effets indésirables, la dose de Memantine Mylan est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine, elle est de 10 mg; et au cours de la troisième semaine, elle est de 15 mg.
Lithuanian: Norint išvengti šalutinio poveikio, Memantine Mylan dozė tris pirmąsias gydymo savaites didinama palaipsniui - pirmą savaitę skiriama 5 mg, antrą - 10 mg, trečią - 15 mg dozė.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Ebixa, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Ebixa, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
French: Le traitement ne doit être commencé qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un soignant qui surveillera régulièrement l'utilisation de Memantine Mylan par le patient.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai yra slaugytojas, nuolat prižiūrėsiantis, kaip pacientas vartoja Memantine Mylan.
French: Memantine Mylan doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Lithuanian: Memantine Mylan vartojama kartą per parą visada maždaug tuo pačiu metu.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Memantine Mylan est de qualité comparable à celle d'Ebixa et bioéquivalent à ce dernier.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Memantine Mylan yra panašios kokybės kaip Ebixa ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Memantine Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Memantine Mylan vartojimą?
French: Memantine Mylan est disponible sous la forme de comprimés de 10 mg et 20 mg et n'est délivré que sur ordonnance.
Lithuanian: Gaminamos Memantine Mylan 10 mg ir 20 mg tabletės ir jų įsigyti galima tik pateikus receptą.
French: Étant donné que Memantine Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Lithuanian: Kadangi Memantine Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
French: Cela signifie que Memantine Mylan est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Ebixa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Ebixa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Memantine Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Memantine Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
French: L'EPAR complet relatif à Memantine Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pourquoi Memantine Mylan est-il approuvé?
Lithuanian: Kodėl Memantine Mylan buvo patvirtintas?
French: Des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Memantine Mylan, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Į Memantine Mylan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Memantine Mylan mémantine
Lithuanian: Memantine Mylan memantinas
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Memantine Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Memantine Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Memantine Mylan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Memantine Mylan.
French: Qu'est-ce que Memantine Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Memantine Mylan ir kam jis vartojamas?