FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s mírnou (clearance kreatininu 50 až 80 ml/min) nebo středně závažnou renální insuficiencí (clearance kreatininu 30 až 50 ml/min) byla clearance exenatidu snížena pouze mírně ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin (13% snížení u mírné a 36% snížení u středně závažné renální insuficience).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild (kreatininclearance 50 til 80 ml/min) eller moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30 til 50 ml/min) var eksenatid-clearance svakt redusert sammenlignet med clearance hos individer med normal nyrefunksjon (13 % reduksjon i mild og 36 % reduksjon i moderat nedsatt nyrefunksjon).
Czech: • Své pero ani jehly s nikým nesdílejte, jinak se vystavujete riziku přenosu infekce.
Norwegian Bokmål: • Del ikke din penn eller kanyle med andre da dette kan medføre økt infeksjonsfare
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Byetta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Byetta
Czech: V 30týdenní otevřené klinické studii noninferiority kontrolované aktivní léčbou byla hodnocena bezpečnost a účinnost exenatidu s okamžitým uvolňováním (n = 315) vs titrovaný inzulin lispro třikrát denně (n = 312) při základní léčbě optimalizovanou dávkou bazálního inzulinu glargin a metforminem u pacientů s diabetem typu 2.
Norwegian Bokmål: I en 30 uker, åpen, aktiv kontrollert, noninferiority studie, ble sikkerheten og effektiviteten av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (n=315) evaluert mot insulin lispro titrert 3 ganger daglig (n=312), på bakgrunn av optimalisert basal insulin glargin og metformin hos pasienter med type 2 diabetes.
Czech: • Pokud nevidíte vytékat ze špičky jehly proud nebo několik kapek tekutiny, opakujte kroky
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke ser en stråle eller flere dråper komme ut av kanylespissen, repetér Trinn
Czech: Tekutina má být čirá bezbarvá a bez viditelných částic.
Norwegian Bokmål: Væsken skal være klar, fargeløs og uten partikler.
Czech: Skupina léčená exenatidem s okamžitým uvolňováním měla ve srovnání s placebem signifikantní snížení odchylek postprandiálních hladin glykemie po ranním jídle (-2,0 oproti -0,2 mmol/l) a po večerním jídle (-1,6 oproti +0,1 mmol/l), v poledne nebyly žádné rozdíly.
Norwegian Bokmål: De som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel hadde en signifikant lavere postprandial blodglukose sammenlignet med placebo ved morgenmåltidet (-2,0 mmol/l versus -0,2 mmol/l) og kveldsmåltid (-1,6 mmol/l versus +0,1 mmol/l), det var ingen forskjell mellom gruppene ved lunsj.
Czech: Nejčastěji hlášený nežádoucí účinek byla nauzea.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var kvalme.
Czech: Reverzibilita porušených renálních funkcí byla pozorována při podpůrné léčbě a po vysazení potenciálně působících léčivých přípravků, včetně exenatidu.
Norwegian Bokmål: Reversibilitet av endret nyrefunksjon er observert etter støttebehandling og seponering av de potensielt forårsakende legemidlene, inkludert eksenatid.
Czech: Ratio) při konkomitantním užívání warfarinu, někdy hlášeno ve spojení s krvácením
Norwegian Bokmål: Økt INR (international normalised ratio) ved samtidig warfarinbehandling, noen rapporter i sammenheng med blødning
Czech: Jehly nepoužívejte opakovaně.
Norwegian Bokmål: • Ja. Bruk ikke kanylene flere ganger.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat, protože tento přípravek nesmí být podáván v průběhu těhotenství.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, ettersom det ikke skal brukes under graviditet.
Czech: Byetta je indikována k léčbě diabetes mellitus typu 2 v kombinaci s: - metforminem - deriváty sulfonylmočoviny - thiazolidindiony - metforminem a sulfonylmočovinou - metforminem a thiazolidindionem u dospělých osob, u kterých není dosaženo dostatečné kontroly glykemie při podávání maximálních tolerovaných dávek perorálních přípravků.
Norwegian Bokmål: Byetta er indisert til behandling av type 2-diabetes mellitus i kombinasjon med: - metformin - sulfonylureapreparat - tiazolidindioner - metformin og sulfonylurea - metformin og tiazolidindion hos voksne som ikke har oppnådd tilstrekkelig glykemisk kontroll på høyeste tolererte dose av disse legemidlene.
Czech: Clearance byla signifikantně snížena o 84 % u dialyzovaných pacientů v konečné fázi renálního selhávání (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Clearance var signifikant redusert med 84 % hos pasienter med terminal nyresykdom som fikk dialyse (se pkt.
Czech: Injekční roztok (injekce).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning, (injeksjon).
Czech: Poznámka: Pokud vidíte po podání vytékat z jehly přípravek Byetta, injekční tlačítko nebylo stisknuto úplně.
Norwegian Bokmål: Merk: Dersom du ser dråper komme ut av kanylen etter injeksjon, ble injeksjonsknappen ikke presset helt inn.
Czech: Méně často byly spontánně hlášeny případy změny renálních funkcí, včetně zvýšení sérového kreatininu, poruchy funkce ledvin, zhoršení chronického renálního selhání a akutní renální selhání, někdy vyžadující hemodialýzu.
Norwegian Bokmål: Det har vært spontant rapporterte tilfeller av endret nyrefunksjon med frekvens mindre vanlige, inkludert økt serumkreatinin, nedsatt nyrefunksjon, forverret kronisk nyresvikt og akutt nyresvikt, hvor det noen ganger har vært nødvendig med hemodialyse.
Czech: Pacienti mají dostat instrukci znehodnotit jehlu po každé injekci.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal informeres om at kanylen kastes etter hver injeksjon.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním snížil hodnotu HbA1c z 8,21 (n = 228) a 8,6 % (n = 222) o 1,13 a 1,01 %, zatímco inzulin glargin snížil z 8,24 (n = 227) o 1,10 % a bifázický inzulin aspart z 8,67 (n = 224) o 0,86 %.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel senket HbA1c fra 8,21 (n=228) og 8,6 % (n=222) med 1,13 og 1,01 %, mens insulin glargin senket det fra 8,24 (n=227) med 1,10 %, og bifasisk insulinaspart fra 8,67 (n=224) med 0,86 %.
Czech: Současně podávané léčivé přípravky zahrnovaly inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, antagonisty angiotenzinu-II, nesteroidní antiflogistika a diuretika.
Norwegian Bokmål: Samtidig legemiddel-behandling inkluderte ACE-hemmere, angiotensin-II-antagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og diuretika.
Czech: - Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické sestry.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller diabetessykepleier.
Czech: V tomto případě je zapotřebí, aby pomohla osoba, která je se správným používáním přípravku seznámena.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med assistanse fra en person som er trenet i riktig bruk av pennen
Czech: Gastroezofageální reflux Abdominální distenze Akutní pankreatitida (viz bod 4.4)
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter Gastroøsofageal reflukssykdom Abdominal distensjon Akutt pankreatitt (se pkt.
Czech: Sedmibodové glykemické profily při selfmonitoringu (vždy před a po jídle a ve 3 hodiny ráno) prokázaly signifikantní snížení hladin glukózy v postprandiálních obdobích po podání exenatidu s okamžitým uvolňováním ve srovnání inzulinem.
Norwegian Bokmål: Syvpunkts, selvmonitorerte blodglukoseprofiler (før og etter måltid og kl. 03.00) viste signifikant reduserte glukoseverdier sammenlignet med insulin i postprandial periode etter injeksjon med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel-.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním může být podán v libovolnou dobu v časovém intervalu 60 minut před ranním a večerním jídlem (nebo před jakýmikoli dvěma hlavními jídly během dne, oddělenými intervalem alespoň 6 hodin).
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel kan administreres når som helst i løpet av en 60 minutters periode før morgen- og kveldsmåltidet (eller to hovedmåltider i løpet av dagen med ca. 6 timers mellomrom eller mer).
Czech: U pacientů s jaterní nedostatečností nebyly prováděny žádné farmakokinetické studie.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort farmakokinetiske studier hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Czech: • Příprava pera je kompletní, když se ve středu dávkovacího okénka objeví symbol a vidíte ze špičky jehly vytékat proud nebo kapky tekutiny.
Norwegian Bokmål: • Testing av pennen er fullført når vises i midten av doseringsvinduet OG du har sett en stråle eller flere dråper komme ut av kanylespissen
Czech: Enterosolventní lékové formy obsahující léčiva citlivá na degradaci v žaludku, jako jsou např. inhibitory protonové pumpy, mají být užity alespoň 1 hodinu před nebo 4 hodiny po aplikaci injekce exenatidu s okamžitým uvolňováním.
Norwegian Bokmål: Gastroresistente formuleringer som inneholder substanser som er følsomme for nedbrytning i magesekken, slik som protonpumpehemmere, skal tas minst 1 time før eller mer enn 4 timer etter injeksjon med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
Czech: • Zdravotnický personál a ošetřovatelé musí dodržovat místní zásady a pokyny pro zacházení s jehlami a pro jejich likvidaci.
Norwegian Bokmål: • Helsepersonell skal følge lokale - eller institusjoners retningslinjer for håndtering av kanyler.
Czech: Přípravek Byetta je také indikován jako doplňková léčba k bazálnímu inzulinu s metforminem nebo bez metforminu a/nebo pioglitazonu u dospělých, u kterých nebylo dosaženo dostatečné kontroly glykemie, při léčbě těmito léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: Byetta er også indisert som tilleggsbehandling til basalinsulin, med eller uten metformin og/eller pioglitazon hos voksne som ikke har oppnådd tilstrekkelig glykemisk kontroll med disse legemidlene.
Czech: Tabulka 1 uvádí seznam nežádoucích účinků hlášených u exenatidu s okamžitým uvolňovánímz klinických studií a spontánně (které nebyly pozorovány v klinickém hodnocení, frekvence není známo).
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkninger av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel fra kliniske studier og spontanrapportering (ikke observert i kliniske studier, frekvens ikke kjent).
Czech: Všichni pacienti zařazení do větve s exenatidem s okamžitým uvolňováním dostávali na počátku dávku 5 μg dvakrát denně po dobu čtyř týdnů.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som skulle motta eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i begynnelsen mottok 5 mikrogram 2 ganger daglig i 4 uker.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok obsahuje částice, je zakalený nebo zbarvený.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet-pennen hvis du oppdager partikler i oppløsningen, eller hvis den er uklar eller farget.
Czech: Podobná expozice je dosažena při subkutánním podání do abdominální oblasti, stehna nebo paže.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende eksponering oppnås med subkutan administrering av eksenatid i abdomen, låret eller armen.
Czech: • Během normálního používání se na vršku náplně mohou objevit bílé částice.
Norwegian Bokmål: • Utenpå enden av sylinderampullen kan det forekomme hvite partikler ved normal bruk.
Czech: Pacienti s rychlým úbytkem tělesné hmotnosti mají být sledováni na známky a příznaky cholelithiázy.
Norwegian Bokmål: Pasienter med raskt vekttap bør undersøkes for tegn og symptomer på kolelitiasis (gallestein).
Czech: Snížení maximální koncentrace Cmax není klinicky významné a úprava dávky perorálních kontraceptiv není nutná.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i Cmaks er av begrenset klinisk relevans og dosejustering av orale antikonseptiva er ikke nødvendig.
Czech: Jestliže je exenatid s okamžitým uvolňováním přidán k léčbě metforminem a/nebo pioglitazonem, je možné pokračovat v dosavadní dávce metforminu a/nebo pioglitazonu, protože se neočekává zvýšení rizika hypoglykemie ve srovnání s podáváním samotného metforminu nebo pioglitazonu.
Norwegian Bokmål: Når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel legges til pågående metformin- og/eller pioglitazonbehandling, kan en fortsette med uendret metformin- og/eller pioglitazondose, ettersom det ikke forventes noen økt risiko for hypoglykemi sammenlignet med behandling med metformin eller pioglitazon alene.
Czech: Nižší hladiny glukagonu vedou ke snížení produkce glukózy v játrech.
Norwegian Bokmål: Lavere glukagonkonsentrasjoner fører til redusert hepatisk utskillelse av glukose.
Czech: Pro další informace kontaktujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon ta kontakt med helsepersonell.
Czech: Co bych měl(a) udělat, jestliže v průběhu Nastavení nového pera nevychází ze špičky jehly přípravek Byetta ani po čtyřech pokusech?
Norwegian Bokmål: Hva gjør jeg hvis det ikke kommer Byetta ut gjennom kanylen etter 4 forsøk på Klargjøring av ny penn?
Czech: Bylo prokázáno, že podání exenatidu snižuje příjem potravy prostřednictvím snížené chuti k jídlu a zvýšením pocitu sytosti.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av eksenatid har vist seg å redusere matinntak pga. nedsatt appetitt og økt metthetsfølelse.
Czech: Od uvedení přípravku na trh však byly spontánně hlášeny případy zvýšení INR během současného užívání warfarinu a exenatidu.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er det etter markedsføring spontanrapportert om økt INR (international normalised ratio) ved samtidig bruk av warfarin og eksenatid.
Czech: Symboly šipek znamenají, že můžete přejít k dalšímu kroku.
Norwegian Bokmål: Pilene betyr at du er klar for neste trinn.
Czech: - Jsou dostupné dva typy předplněných per. Jedním se aplikuje dávka 5 mikrogramů, druhým dávka 10 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: - To ferdigfylte penner er tilgjengelige, den ene gir 5 mikrogram pr. dose, den andre gir 10 mikrogram pr. dose.
Czech: Ve 24týdenní studii, ve které byla přidána buď suspenze inzulin lispro protamin nebo inzulin glargin k stávající léčbě exenatidem s okamžitým uvolňováním a metforminem, metforminem a sulfonylmočovinou nebo metforminem a pioglitazonem, byl HbA1c snížen o 1,2 % (n = 170), resp. o 1,4 % (n = 167) z výchozí hodnoty 8,2 %.
Norwegian Bokmål: I en 24-ukers studie, hvor enten insulin lispro protamin suspensjon eller insulin glargin ble lagt til eksisterende terapi med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og metformin, metformin og sulfonylurea eller metformin og pioglitazon, ble HbA1c senket med 1,2 % (n=170) og 1,4 % (n=167) i forhold til utgangsverdien som var på 8,2 %.
Czech: KROK 6 Odstranění a znehodnocení jehly
Norwegian Bokmål: TRINN 6 Fjerning og kasting av kanyler
Czech: Viz Často kladené otázky, otázka č.4.
Norwegian Bokmål: Se Spørsmål og svar 4
Czech: 5 µg: Jedno předplněné pero obsahuje 60 dávek (přibližně 1,2 ml roztoku).
Norwegian Bokmål: 5 mikrogram: Hver ferdigfylt penn inneholder 60 doser (ca. 1,2 ml oppløsning).
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním se má používat s opatrností u pacientů, kteří užívají přípravky vyžadující rychlou gastrointestinální absorpci a léčivé přípravky s úzkým terapeutickým indexem.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel skal brukes med forsiktighet til pasienter som får orale legemidler som krever rask gastrointestinal absorpsjon og legemidler med et smalt terapeutisk vindu.
Czech: U pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním s HbA1C ≤ 8,0 % na konci BIO fáze byla snížena jejich dávka inzulinu glargin o nejméně 10 %.
Norwegian Bokmål: Pasienter i gruppen behandlet med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel med HbA1c  8,0 % på slutten av BIO-fasen reduserte insulin glargin- dosen med minst 10 %.
Czech: OBSAH NÁVODU K POUŽITÍ
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNINGENS INNHOLD
Czech: CO POTŘEBUJETE ZNÁT O PERU BYETTA
Norwegian Bokmål: DET DU BEHØVER Å VITE OM DIN BYETTA-PENN
Czech: Základní léčba v klinických studiích zahrnovala metformin, sulfonylmočovinu, thiazolidindion, nebo kombinaci perorálních antidiabetik.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnsbehandlinger i kliniske studier inkluderte metformin, sulfonylurea, et tiazolidindion eller en kombinasjon av orale glukosesenkende legemidler.
Czech: • Jehlu odstraňte po každé injekci.
Norwegian Bokmål: • Fjern kanylen etter hver fullførte injeksjon.
Czech: Klinická hodnocení prováděná s exenatidem s okamžitým uvolňováním indikovala zlepšení funkce beta-buněk pankreatu, při použití hodnocení funkce beta-buněk pomocí homeostatického modelu (HOMA-B) a poměru proinzulin-inzulin.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel har vist forbedret betacellefunksjon målt ved "homeostasis model assessment" for beta-cellefunksjon (HOMA-B) og proinsulin til insulin-ratio.
Czech: U pacientů nad 70 let je nutné používat exenatid s okamžitým uvolňováním se zvýšenou opatrností a zvyšování dávky z 5 µg na 10 µg by mělo probíhat obezřetně.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter > 70 år skal eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel brukes med forsiktighet, og doseøkninger fra 5 mikrogram til 10 mikrogram skal foretas forsiktig.
Czech: Po podání 1000 mg paracetamolu společně s exenatidem s okamžitým uvolňováním v dávce 10 µg (0 h) a následně 1 h, 2 h a 4 h po injekci, byly AUC paracetamolu sníženy o 21 %, 23 %, 24 %, resp. 14 %, Cmax byla snížena o 37 %, 56 %, 54 %, resp. 41 %; tmax byl zvýšen z 0,6 h v kontrolní periodě na 0,9 h; 4,2 h; 3,3 h; resp. 1,6 h. Hodnoty AUC, Cmax a tmax paracetamolu nebyly signifikantně změněny, pokud byl paracetamol podán 1 hodinu před injekcí exenatidu s okamžitým uvolňováním.
Norwegian Bokmål: Når 1000 mg paracetamol ble gitt sammen med 10 mikrogram eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (0 timer), og 1 time, 2 timer og 4 timer etter injeksjon med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, ble paracetamol AUC redusert med hhv. 21 %, 23 %, 24 % og 14 %; Cmaks ble redusert med hhv. 37 %, 56 %, 54 % og 41 %; tmaks økte fra 0,6 timer i kontrollperioden til hhv. 0,9 timer, 4,2 timer, 3,3 timer og 1,6 timer.
Czech: EXP Znehodnoťte pero 30 dnů po prvním použití.
Norwegian Bokmål: EXP Pennen skal kastes 30 dager etter at den ble tatt i bruk.
Czech: U samic laboratorních potkanů, kterým byl podáván exenatid 2 roky, byl pozorován zvýšený výskyt benigního thyreoidního adenomu z C-buněk při podávání nejvyšší dávky 250 µg/kg/den, což odpovídá 130 násobku plazmatických hladin exenatidu při klinickém užití u člověka.
Norwegian Bokmål: Hos hunrotter som fikk eksenatid i 2 år ble det observert en økning av benigne tyroid-C-celleadenomer ved høyeste dose, 250 mikrogram/kg/dag, en dose som førte til en plasmaeksponering av eksenatid som var 130 ganger human klinisk eksponering.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním je doporučen pro použití u pacientů s diabetes mellitus typu 2, kteří již užívají metformin, sulfonylmočovinu, pioglitazon a/nebo bazální inzulin.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel anbefales til pasienter med type 2-diabetes mellitus som allerede får metformin, et sulfonylureapreparat pioglitazon og/eller et basalinsulin.
Czech: • bolest v žaludeční oblasti
Norwegian Bokmål: • smerter i mageregionen
Czech: - Pomocnými látkami jsou metakresol (44 mikrogramů v jedné dávce přípravku Byetta 5 mikrogramů injekční roztok a 88 mikrogramů v jedné dávce přípravku Byetta 10 mikrogramů injekční roztok), mannitol, kyselina octová ledová, natrium-acetát trihydrát a voda na injekci (viz bod 2).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er metakresol (44 mikrogram/dose i Byetta 5 mikrogram oppløsning til injeksjon og 88 mikrogram/dose i Byetta 10 mikrogram oppløsning til injeksjon) mannitol, konsentrert eddiksyre, natriumacetattrihydrat og vann til injeksjonsvæsker (se avsnitt 2).
Czech: Viz tabulka 2.
Norwegian Bokmål: Se tabell 2.
Czech: Neonatální růst byl zpomalený u myší, které byly vystaveny vysokým dávkám v průběhu pozdní gestační fáze a laktace.
Norwegian Bokmål: Neonatal vekst ble redusert hos mus som ble eksponert for høye doser sent i svangerskapet og under amming.
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli hodnoty HbA1C < 7 %, byl u exenatidu s okamžitým uvolňováním 47,9 % a u inzulinu lispro 42,8 %.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som oppnådde HbA1c< 7 % var 47,9 % med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og 42,8 % med insulin lispro.
Czech: Četnost výskytu a typy jiných nežádoucích účinků byly podobné, jako byly pozorovány v 30týdenních kontrolovaných klinických studiích se sulfonylmočovinou, metforminem nebo s oběma látkami.
Norwegian Bokmål: Forekomst og type bivirkninger som ble observert var lik de som ble observert i den 30-ukers kontrollerte kliniske studien med et sulfonylureapreparat, metformin eller begge.
Czech: Z tohoto důvodu nejsou potřebná žádná časová omezení týkající se podání těchto přípravků ve vztahu k aplikaci exenatidu s okamžitým uvolňováním.
Norwegian Bokmål: Derfor er det ikke nødvendig med restriksjoner vedrørende tidspunkt for inntak av disse legemidlene i forhold til injeksjon med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
Czech: Skleněná zásobní vložka typ I s pryžovým (bromobutyl) pístem, pryžovým uzávěrem a hliníkovým uzávěrem.
Norwegian Bokmål: Type I glass sylinderampuller med en brombutyl gummipropp, gummiplate og aluminiumsforsegling.
Czech: Při používání Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Norwegian Bokmål: Ved bruk Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Czech: Ujistěte se, že se symbol 5 společně se spodním podtržítkem nachází ve středu dávkovacího okénka.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at 5 med strek under, vises midt i doseringsvinduet
Czech: KROK 7 Uchovávání pera před podáním další dávky
Norwegian Bokmål: TRINN 7 Oppbevaring av pennen til neste dose
Czech: U pacientů na protaminové suspenzi inzulinu lispro byl pozorován hmotnostní přírůstek 0,2 kg a u pacientů léčených inzulinem glarginem 0,6 kg z výchozích hodnot 102 kg, resp. 103 kg.
Norwegian Bokmål: Vektøkning på 0,2 kg ble observert for pasienter som brukte insulin lispro protamin suspensjon og 0,6 kg for insulin glargin behandlede pasienter, hvor utgangsvekten var på henholdsvis 102 kg og 103 kg.
Czech: 10 µg: Jedno předplněné pero obsahuje 60 dávek (přibližně 2,4 ml roztoku).
Norwegian Bokmål: 10 mikrogram: Hver ferdigfylt penn inneholder 60 doser (ca. 2,4 ml oppløsning).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Czech: Přípravek Byetta je čirá bezbarvá tekutina (injekční roztok) obsažená ve skleněné zásobní vložce (náplni).
Norwegian Bokmål: Byetta er en klar og fargeløs væske (injeksjonsvæske, oppløsning) som er fylt i sylinderampuller av glass i en penn.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud jste prodělal(a) pankreatitidu, trpíte žlučovými kameny, alkoholismem nebo vysokou hladinou tuků v krvi.
Norwegian Bokmål: • Fortell det til legen hvis du har hatt pankreatitt, gallestein, alkoholisme eller svært høye triglyseridnivåer.
Czech: Po 30 dnech používání pero zlikvidujte, i když v něm zbývá nějaký léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte pennen etter 30 dager selv om det fortsatt er rester etter legemiddel i pennen.
Czech: • Jestliže je pero uchováváno s nasazenou jehlou, v náplni se mohou tvořit vzduchové bubliny.
Norwegian Bokmål: • Hvis pennen oppbevares med påsatt kanyle kan luftbobler dannes inne i sylinderampullen.
Czech: Údaje ze spontánních hlášení (neznámá četnost).
Norwegian Bokmål: Spontanrapporterte data (ukjent nevner)
Czech: • Zkontrolujte štítek a přesvědčte se, že používáte správné pero 5 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: • Sjekk etiketten på pennen for å forsikre deg om at det er din 5 mikrogram penn
Czech: Návod k použití pera viz bod 6.6 a instrukce uvedené v informacích pro pacienta.
Norwegian Bokmål: 6.6 og bruksanvisningen som er inkludert i pakningsvedlegget.
Czech: KROK 5 Nastavení pera do původní polohy
Norwegian Bokmål: TRINN 5 Stille tilbake til startposisjon
Czech: KROK C Nastavení dávky
Norwegian Bokmål: TRINN C Still inn dosen
Czech: • pocit na zvracení (pocit na zvracení je nejčastější při zahájení podávání tohoto přípravku,
Norwegian Bokmål: • kvalme (kvalme er mest vanlig når du starter med dette legemidlet, og avtar over tid hos de fleste pasienter)
Czech: Tyto léčivé přípravky mají být podávány standardizovaným způsobem ve vztahu k aplikaci injekce exenatidu s okamžitým uvolňováním.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene skal tas på en standardisert måte i forhold til injeksjonen med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel-.