FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O volume de traduções deverá aumentar para 40 950 páginas - mais 95% do que em 2006.
Danish: Oversættelsesmængden forventes at stige til 40.950 sider, hvilket er 95 % mere end i 2006.
Portuguese: 2.11 Grupos de coordenação
Danish: 2.11 Koordineringsgruppe
Portuguese: 1.8 Gestão integrada da Agência
Danish: 1.8 Integreret styring af agenturet
Portuguese: São concedidos incentivos porque, sem eles, tais medicamentos podem, por razões económicas, não ser desenvolvidos.
Danish: Det er nødvendigt med incitamenter, da denne form for medicin af økonomiske årsager ellers ikke vil blive udviklet.
Portuguese: Ponto de contacto com o Gabinete PME:
Danish: Kontaktpunkt for SMV-kontoret:
Portuguese: 2.10 Comités científicos, grupos de trabalho e grupos de aconselhamento científico
Danish: 2.10 Videnskabelige udvalg, arbejdsgrupper og videnskabelige rådgivende grupper
Portuguese: Trabalharemos em estreita colaboração com os Estados-Membros e os seus peritos no sentido de garantir que as informações por nós fornecidas têm a mais alta qualidade em todas as línguas.
Danish: Vi vil indlede et tæt samarbejde med medlemsstaterne og deres eksperter for at sikre, at den information, vi stiller til rådighed, er af højeste kvalitet på alle sprog.
Portuguese: Gostaria de salientar que esta nova área de responsabilidades terá repercussões nas actuais actividades principais da Agência, por exemplo, o aconselhamento científico, domínio em que a Agência espera receber 30% mais pedidos do que em 2006.
Danish: Jeg vil gerne gøre opmærksom på, at dette nye ansvarsområde vil få betydning for agenturets nuværende kerneaktiviteter - f.eks. videnskabelig rådgivning, som er et område, hvor agenturet forventer at modtage 30 % flere forespørgsler end i 2006.
Portuguese: Sistema de Revisão Europeu (Pré-instalação)
Danish: Det europæiske revisionssystem (præ-installation)
Portuguese: O presente documento apresenta um resumo do Programa de Trabalho da Agência para 2007.
Danish: Dette dokument indeholder et resumé af agenturets arbejdsprogram for 2007.
Portuguese: A EMEA apoia os objectivos da Agenda de Lisboa.
Danish: EMEA støtter målsætningerne for Lissabon-dagsordenen.
Portuguese: A EMEA conta com mais de 4 000 peritos para os seus trabalhos de avaliação científica.
Danish: EMEA gør brug af mere end 4 000 eksperter til sine faglige vurderinger.
Portuguese: Não aplicável 0,00 2,647 1,71
Danish: 0 0,00 Ikke relevant 0,00 2 647 1,71
Portuguese: Anexo 3 Resumo das receitas e despesas 2005-2007
Danish: Bilag 3 Oversigt over indtægter og udgifter for 2005-2007
Portuguese: Este programa permitirá que os dois países se preparem para a participação nas actividades da EMEA e que os actuais Estado-Membros adquiram confiança nos sistemas existentes nos dois países candidatos.
Danish: Programmet vil give de to lande mulighed for at forberede sig på at deltage i EMEA's aktiviteter og opnå de nuværende medlemsstaters tillid til de systemer, der er indført i de to kandidatlande.
Portuguese: A maioria dos sistemas telemáticos da UE estará operacional no início de 2007.
Danish: Størsteparten af EU's telematiksystemer vil være i brug i starten af 2007.
Portuguese: A Agência permanecerá centrada nos objectivos da Agenda de Lisboa.
Danish: Agenturet vil fortsat have fokus på målene i Lissabon-dagsordenen.
Portuguese: Na sequência do processo de concurso realizado em 2006, prevê-se que o sistema será instalado, ao longo do ano, nas agências do Espaço Económico Europeu que o solicitem.
Danish: Efter udbudsproceduren i 2006 forventes systemet i løbet af året at blive installeret i agenturer i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde.
Portuguese: Este aumento prende-se igualmente com as actividades que foram adiadas de 2006, bem como com a participação de representantes dos países candidatos em reuniões, cursos de formação e conferências.
Danish: Den forventede stigning skyldes også aktiviteter, som er udskudt fra 2006, samt repræsentanter fra kandidatlandene, der deltager i møder, kurser og konferencer.
Portuguese: Número de visitas à Agência
Danish: Antal besøg i agenturet
Portuguese: Estas melhorias resultarão das actividades de manutenção de rotina.
Danish: Dette sker på basis af rutinemæssige vedligeholdelsesaktiviteter.
Portuguese: Quaisquer comentários sobre o conteúdo do actual projecto de Guia do Utilizador PME deverão ser enviados para o Gabinete PME.
Danish: Bemærkninger til indholdet i dette udkast til brugervejledning for SMV'er bedes rettet til SMV-kontoret.
Portuguese: A task-force para a inovação prosseguirá o seu trabalho e o grupo de reflexão EMEA/CHMP para a inovação concluirá o seu relatório no início do ano.
Danish: Agenturets taskforce for innovation vil fortsætte sit arbejde, og EMEA's/CHMP's tænketank om innovation vil færdiggøre sin rapport i begyndelsen af året.
Portuguese: Quaisquer pedidos devem ser enviados por escrito para EMEA ou para
Danish: Anmodninger herom sendes skriftligt til EMEA eller til
Portuguese: A Agência prevê testar 40 medicamentos em 2007.
Danish: Agenturet planlægger at teste 40 produkter i 2007.
Portuguese: Dotações/Orçamento de 2007, adoptado pelo Conselho de Admistração em 19 de Dezembro de 2006.
Danish: Bevilling/budget for 2007 som vedtaget af bestyrelsen den 19. december 2006.
Portuguese: O Gabinete PME foi criado no âmbito da Agência para responder às necessidades específicas das pequenas empresas.
Danish: Der er oprettet et SMV-kontor i agenturet, som skal tage sig af mindre virksomheders særlige behov.
Portuguese: Este novo método foi utilizado para os números a partir de 2006.
Danish: Denne nye metode har været i anvendelse fra og med 2006.
Portuguese: A primeira versão desta base de dados será lançada no início de 2007.
Danish: Første udgave af denne database frigives i starten af 2007.
Portuguese: 1.3 Apoio à inovação e acesso aos medicamentos
Danish: 1.3 Støtte til innovation og adgang til lægemidler
Portuguese: A seguir ao debate com as partes interessadas, serão iniciados os trabalhos sobre o estabelecimento de um "Plano Estratégico para as novas tecnologias".
Danish: Agenturet vil efter drøftelser med aktører og interesserede parter påbegynde udarbejdelsen af en "strategisk plan for nye teknologier".
Portuguese: Os acordos de reconhecimento mútuo com a Austrália, a Nova Zelândia, a Suíça, o Canadá e o Japão já estão em vigor, se bem que com disposições ligeiramente diferentes no que se refere ao âmbito e à aplicabilidade dos acordos.
Danish: Aftaler om gensidig anerkendelse (MRA) med Australien, New Zealand, Schweiz, Canada og Japan er stadig gældende, men med mindre ændringer med hensyn til anvendelsesområde og gyldighed.
Portuguese: As suas actividades terão o objectivo de desenvolver os contactos e as relações entre a Croácia e a Turquia e a EMEA.
Danish: Agenturets aktiviteter vil tage sigte på at opbygge kontakter og forbindelser mellem Kroatien og Tyrkiet og EMEA.
Portuguese: Este trabalho terá lugar no contexto da Estratégia Europeia de Gestão de Riscos (ERMS) e incluirá o desenvolvimento de actividades complementares, bem como a execução das iniciativas acordadas.
Danish: Dette arbejde vil blive udført inden for rammerne af den europæiske strategi for risikostyring (ERMS) og omfatter udvikling af supplerende aktiviteter og gennemførelse af vedtagne initiativer.
Portuguese: Assegurará igualmente a melhor coordenação possível entre as partes interessadas para minimizar os recursos "desnecessários".
Danish: Agenturet vil sikre en optimal koordinering mellem de involverede parter for at minimere "unødvendige" henvisninger af sager.
Portuguese: Uma segunda tarefa fundamental prender-se-á com o desenvolvimento de planos de gestão dos riscos na altura em que o aconselhamento científico for pedido.
Danish: En anden vigtig opgave vedrører udviklingen af risikostyringsplaner, når der anmodes om videnskabelig rådgivning.
Portuguese: A Agência espera concluir o restante trabalho de avaliação interna e acompanhamento com os novos Estados-Membros, no contexto do acordo de reconhecimento mútuo UE-Canadá, que passará agora a incluir a Bulgária e a Roménia.
Danish: Agenturet forventer at færdiggøre de resterende interne vurderinger og opfølgning med nye medlemsstater inden for rammerne af den gensidige anerkendelsesaftale mellem EU og Canada, som nu også omfatter Bulgarien og Rumænien.
Portuguese: Note-se que os números indicados nos gráficos relativos a 2007 são meras estimativas.
Danish: Bemærk, at de tal for 2007, der optræder i tabeller, kun er skøn.
Portuguese: Implementação de serviços avançados de gestão e desempenho da rede.
Danish: Indførelse af avancerede netværksstyrings- og ydelsestjenester.
Portuguese: Congratulamo-nos com a perspectiva de uma cooperação frutuosa com os peritos científicos destes países, para que todos os cidadãos europeus tenham acesso a medicamentos eficazes e seguros.
Danish: Vi ser frem til et frugtbart samarbejde med videnskabelige eksperter fra disse lande om at sikre de europæiske borgere adgang til effektive og sikre lægemidler.
Portuguese: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total Grupo de funções AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total Grupo de funções AST Total do Pessoal
Danish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Funktionsgruppe AD i alt AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Funktionsgruppe AST i alt Personaleressourcer i alt
Portuguese: Em 2007, a Agência procurará consolidar estas actividades, com base numa análise da experiência adquirida no primeiro ano de funcionamento do CMD(h) e do CMD(v).
Danish: Agenturet vil i 2007 konsolidere disse aktiviteter på grundlag af erfaringerne fra det første operationelle år for CMD(h) og CMD(v).
Portuguese: Incentivo à inovação
Danish: Fremme af innovation
Portuguese: A lista destes peritos europeus está disponível para análise mediante pedido junto da EMEA.
Danish: Fortegnelsen over disse europæiske eksperter kan efter anmodning besigtiges i EMEA.
Portuguese: A Agência dá as boas-vindas às autoridades nacionais competentes dos dois novos Estados-Membros, a Bulgária e a Roménia, enquanto parceiros valiosos na rede europeia de medicamentos.
Danish: Agenturet hilser de nationale kompetente myndigheder i de to nye medlemsstater, Bulgarien og Rumænien, velkommen som værdsatte partnere i det europæiske lægemiddelnetværk.
Portuguese: 1.7 Cooperação internacional
Danish: 1.7 Internationalt samarbejde
Portuguese: O ano de 2007 será o décimo terceiro de funcionamento da EMEA e do seu contributo para a promoção e a protecção da saúde pública e da sanidade animal.
Danish: 2007 vil være det trettende år af EMEA's virksomhed og af agenturets bidrag til fremme og beskyttelse af folke- og dyresundheden.
Portuguese: Para isso, promoverá várias iniciativas, que também incluirão o desenvolvimento e a manutenção de uma base de dados de memória científica.
Danish: Dette skal ske gennem forskellige initiativer, som også omfatter udvikling og vedligeholdelse af en database for videnskabelig hukommelse.
Portuguese: Em Maio de 2007, proceder-se-á à renomeação da maioria dos membros do CHMP, do CVMP e do HMPC, quando terminar o período de três anos para que foram nomeados.
Danish: De fleste af medlemmerne af CHMP, CVMP og HMCP vil blive genudnævnt i maj 2007, når deres treårige periode er udløbet.
Portuguese: Esta última contribuirá para manter e melhorar a qualidade das traduções de documentos de informação não relativa a medicamentos.
Danish: Sidstnævnte vil bidrage til at vedligeholde og forbedre kvaliteten af oversættelser af dokumenter, som ikke indeholder produktinformationer.
Portuguese: A Agência poderá assegurar, deste modo, a prestação de serviços de TI fiáveis e sólidos aos seus agentes, aos delegados e a todos os utilizadores dos sistemas pan-europeus.
Danish: Dette sikrer, at agenturet kan tilbyde pålidelige og robuste it-tjenester til sine ansatte, delegerede samt alle brugere af paneuropæiske systemer.
Portuguese: 2.4 Estabelecimento de limites máximos de resíduos
Danish: 2.4 Fastsættelse af maksimale grænseværdier for restkoncentrationer
Portuguese: Introdução pelo Director Executivo
Danish: Indledning ved den administrerende direktør
Portuguese: O quadro seguinte apresenta uma síntese do desenvolvimento dos sistemas em 2007.
Danish: Nedenstående skema vise en oversigt over udviklingen af systemer i 2007.
Portuguese: A Agência prevê que sejam apresentados cerca de 50 pedidos de aconselhamento científico relativos aos medicamentos pediátricos.
Danish: Agenturet forventer at modtage cirka 50 anmodninger om videnskabelig rådgivning vedrørende pædiatriske lægemidler.
Portuguese: O texto integral do Programa de Trabalho, adoptado pelo Conselho de Administração em 19 de Dezembro de 2006, pode ser consultado no website da Agência: www.emea.europa.eu
Danish: Agenturets fuldstændige arbejdsprogram for 2007, som blev vedtaget af bestyrelsen den 19. december 2006, findes på agenturets websted: www.emea.europa.eu
Portuguese: Para realizar as tarefas supramencionadas, a EMEA instituirá um novo comité científico (o Comité Pediátrico) e os processos com ele relacionados.
Danish: For at udføre ovennævnte opgaver vil EMEA nedsætte et nyt videnskabeligt udvalg (Det Pædiatriske Udvalg) og indføre de hermed forbundne processer.
Portuguese: Integrar o trabalho das agências de inspecção EudraNet, quando as mesmas não fizerem parte da autoridade nacional competente.
Danish: Ibrugtagning af inspektionsagenturer over EudraNet, hvor disse ikke tilhører de nationale kompetente myndigheder.
Portuguese: Fornecimento de sistemas de segurança adicionais EudraNet.
Danish: Oprettelse af supplerende backup-systemer til EudraNet.
Portuguese: Se as actividades-piloto relativas aos novos pedidos de introdução no mercado e às actividades pós-autorização forem bem sucedidas, o sistema entrará em plena produção durante o ano.
Danish: Hvis pilotaktiviteterne for både de nye ansøgninger om markedsføringstilladelser og aktiviteter efter godkendelse er en succes, vil systemet blive sat i produktion i løbet af året.
Portuguese: O número de pedidos de aconselhamento científico relativos a medicamentos veterinários aumentará para 16 no ano de 2007.
Danish: Antallet af anmodninger om videnskabelig rådgivning vedrørende veterinærlægemidler vil i 2007 stige til 16.
Portuguese: Além disso, após a entrada em vigor da legislação relativa ao acesso a documentos, a Agência prevê que passará a haver 100 pedidos desse tipo, para apenas 50 em 2006 (um único pedido pode implicar centenas de documentos).
Danish: Derudover forventer agenturet som følge af den nye lovgivning om aktindsigt at modtage 100 anmodninger om aktindsigt, hvor der i 2006 blev modtaget 50 anmodninger herom (en enkelt anmodning kan omfatte flere hundrede dokumenter).
Portuguese: AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO ANTES DA AUTORIZAÇÃO Chefe: Patrick Le Courtois
Danish: VURDERING AF HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER FØR GODKENDELSE Leder: Patrick Le Courtois
Portuguese: Questões relacionadas com defeitos de fabricoe outras questões de qualidade consulte www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html para instruções e pontos de contacto.
Danish: For spørgsmål om produktionsfejl og andre tilbagekaldelser henvises til www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html for instruktioner og kontaktpunkter.
Portuguese: Número de delegados reembolsados
Danish: Antal delegerede, der modtager godtgørelse
Portuguese: O acompanhamento permanente da segurança dos medicamentos após a autorização de introdução no mercado ("farmacovigilância") constitui uma importante vertente do trabalho levado a cabo pelas autoridades nacionais competentes e pela EMEA.
Danish: Den fortløbende overvågning af lægemidlers sikkerhed efter udstedelse af tilladelse ("lægemiddelovervågning") er en vigtig del af de nationale kompetente myndigheders og EMEA's arbejde.
Portuguese: Alargará o diálogo com o meio académico e a sociedade em geral para identificar os conhecimentos especializados, as expectativas e os estrangulamentos no domínio das novas soluções de tratamento.
Danish: Det vil udvide sin dialog med den akademiske verden og samfundet som helhed for at identificere ekspertise, forventninger og flaskehalse i forbindelse med området for nye behandlingsløsninger.
Portuguese: − Promover a participação dos doentes e dos profissionais de saúde no trabalho da Agência.
Danish: − Øget inddragelse af patienter og sundhedspersonale i agenturets arbejde.
Portuguese: Termos controlados de Telemática da UE (2ª comprovação do conceito concluída)
Danish: EU's telematiksystem Kontrolleret ordliste (andenkorrektur af konceptet afsluttet)
Portuguese: Serão identificadas necessidades de formação não satisfeitas em áreas críticas e estabelecidos processos de intercâmbio pedagógico avançado.
Danish: Uopfyldte uddannelsesbehov inden for kritiske områder vil blive afdækket, og der vil blive indført procedurer for uddannelsesmæssig udveksling på højt plan.
Portuguese: A Agência participará no programa multi-beneficiários que apoia a participação da Croácia e da Turquia no trabalho de determindas agências comunitárias.
Danish: Agenturet vil deltage i flerlandeprogrammet, som har til formål at fremme Kroatiens og Tyrkiets deltagelse i visse EU-agenturers arbejde.
Portuguese: Está previsto um sistema de produção que poderá disponibilizar conjuntos de termos controlados, desde que seja criado um processo formal de controlo desses termos.
Danish: Der er planer om et produktionssystem, som kan give adgang til udvalgte termer under forudsætning af, at der indføres en formel proces til kontrol af disse termer.
Portuguese: Alguns dos resultados destas iniciativas contribuirão para o actual debate sobre o planeamento das actividaes a nível da rede europeia de medicamentos.
Danish: Nogle af disse initiativer vil bidrage til den løbende drøftelse om planlægning af aktiviteter inden for rammerne af det europæiske lægemiddelnetværk.
Portuguese: O número de recursos suscitados por questões de segurança com interesse comunitário deverá permanecer baixo, prevendo-se apenas 1 em 2007.
Danish: Antallet af henvisninger af sager, som skyldes sikkerhedshensyn, og som er af interesse for Fællesskabet, forventes at forblive lavt, med kun 1 i 2007.
Portuguese: A Agência prevê um aumento importante do número de arbitragens e procedimentos de recurso, sobretudo das arbitragens ao abrigo do artigo 29º (relativas a diferenças de parecer a nível dos Estados-Membros).
Danish: Agenturet forventer en markant stigning i antallet af voldgifter og henvisningsprocedurer, særlig inden for antallet af voldgifter i medfør af artikel 29 (om forskelle i medlemsstaternes udtalelser).
Portuguese: A Agência prevê que o número de pedidos na fase de pós-autorização dos medicamentos veterinários se mantenha, em grande medida, inalterado.
Danish: Agenturet forventer, at antallet af ansøgninger vedrørende veterinærlægemidler i fasen efter godkendelse vil forblive stort set uændret.
Portuguese: A Agência continuará a sua bem sucedida e útil cooperação com a FDA e introduzirá medidas destinadas a aprofundar esta cooperação mediante a consolidação dos procedimentos de aconselhamento científico paralelo.
Danish: Agenturet vil videreføre sit velfungerende og nyttige samarbejde med FDA og indføre foranstaltninger til uddybning af dette samarbejde ved at konsolidere procedurerne for parallel videnskabelig rådgivning.
Portuguese: Para além da avaliação dos pedidos relativos aos LMR, a Agência prestará assistência à Comissão na revisão do Regulamento (CEE) n.º 2377/90 que prevê um processo comunitário para o estabelecimento de limites máximos de resíduos de medicamentos veterinários nos alimentos de origem animal.
Danish: Ud over at vurdere ansøgninger om MRL vil agenturet bistå Kommissionen med at revidere forordning (EØF) nr. 2377/90 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærmedicinske præparater i animalske levnedsmidler.
Portuguese: A promoção da segurança dos medicamentos constitui um domínio de acção importante para a Agência há já longos anos, e continuará a ser prioritária em 2007.
Danish: Fremme af lægemiddelsikkerheden har i en årrække været en prioriteret opgave for agenturet og vil fortsat være et prioriteret indsatsområde i 2007.
Portuguese: A EMEA prevê para 2007 uma estabilização do número de notificações de distribuição paralela em aproximadamente 1 000 pedidos.
Danish: EMEA forventer, at antallet af anmeldelser af paralleldistribution i 2007 vil stabilisere sig på cirka 1.000.
Portuguese: A EMEA, em conjunto com a Comissão Europeia, tenciona prosseguir os debates preliminares com a Agência Japonesa de Medicamentos (MHWL/PMDA), a fim de examinar a possibilidade de estabelecer protocolos de confidencialidade semelhantes aos celebrados com a FDA.
Danish: EMEA planlægger, sammen med Europa-Kommissionen, at fortsætte de indledende drøftelser med det japanske lægemiddelagentur (MHWL/PMDA) for at udforske muligheden for at indføre fortrolighedsaftaler på linje med de aftaler, der er indgået med FDA.
Portuguese: A Agência prevê um aumento de 30% no número de reuniões com direito a reembolso e de 25% do número de delegados reembolsados, em 2007.
Danish: Agenturet anslår, at antallet af møder, hvortil der udbetales godtgørelse, vil stige med 30 %, og antallet af delegerede, der modtager godtgørelse, med 25 % i 2007.
Portuguese: Para fazer progredir a aplicação da legislação revista, será implementado o procedimento de acompanhamento da comercialização efectiva dos medicamentos autorizados.
Danish: For yderligere at fremme gennemførelsen af den reviderede lovgivning vil proceduren for overvågning af godkendte produkters faktiske markedsføring blive gennemført.
Portuguese: Para o efeito, a Agência criou um grupo de trabalho com profissionais de saúde, que elaborará um quadro para a interacção com as organizações destes profissionais.
Danish: Agenturet har til det formål nedsat en arbejdsgruppe bestående af sundhedspersonale, som har til opgave at udarbejde rammerne for interaktion med organisationer for sundhedspersonale.
Portuguese: 2.6 Actividades de farmacovigilância e de manutenção
Danish: 2.6 Lægemiddelovervågnings- og vedligeholdelsesaktiviteter
Portuguese: Em primeiro lugar, a Agência procurará melhorar a base de dados EudraVigilance e os relatórios de segurança sobre casos individuais.
Danish: For det første, vil Agenturet forbedre EudraVigilance-databasen og sikkerhedsrapporteringen i de enkelte sager.
Portuguese: 5.2 Tecnologias da informação
Danish: 5.2 Informationsteknologi
Portuguese: Pedidos de designação (entrada) Pareceres de designação (saída))
Danish: Ansøgninger om udpegelse (input) Udtalelser om udpegelse (output)
Portuguese: Os trabalhos de aplicação da visão descrita nas estratégias de longo prazo elaboradas pela EMEA e as autoridades nacionais competentes também serão prosseguidos.
Danish: Arbejdet med at gennemføre den vision, der er fastlagt i de langsigtede strategier, som er udarbejdet af EMEA og de nationale kompetente myndigheder, fortsættes.
Portuguese: A sua disponibilidade ou indisponibilidade terão um impacto directo na produtividade do HMPC em 2007 e nos anos seguintes.
Danish: Denne adgang vil have direkte betydning for HMPC's produktivitet i 2007 og frem.
Portuguese: A estreita colaboração entre a EMEA, a Direcção Europeia de Qualidade dos Medicamentos e as autoridades nacionais, no âmbito deste programa, continua a revelar-se crucial para assegurar uma vigilância eficaz e permanente da qualidade dos medicamentos após a sua introdução no mercado.
Danish: Et tæt samarbejde mellem EMEA, Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet og de nationale myndigheder i forbindelse med programmet er fortsat af uvurderlig betydning med hensyn til at sikre en effektiv og løbende overvågning af lægemidlers kvalitet efter markedsføring.
Portuguese: Anexo 4 Pontos de contacto da EMEA Farmacovigilância e apresentação de relatórios sobre os defeitos de qualidade dos produtos
Danish: Bilag 4 EMEA's kontaktpunkter Lægemiddelovervågning og indberetning af produktionsfejl