FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ef börn geta ekki borðað fasta fæðu eða drukkið úr máli skal blanda REYATAZ dufti til inntöku saman við ungbarnablöndu og gefa með munngjafarsprautu.
Norwegian Bokmål: For barn som ikke kan spise fast føde eller drikke av en kopp må REYATAZ pulver blandes med morsmelkerstatning og gis ved hjelp av en oral sprøyte.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á frjósemi og fósturvísisþroska snemma á fósturskeiði hjá rottum breytti atazanavír gangmálum en hafði engin áhrif á pörun eða frjósemi (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: I en preklinisk fertilitets- og tidlig embryonisk utviklingsstudie hos rotter forandret atazanavir brunstsykluser uten å påvirke parring eller fertilitet (se pkt.
Icelandic: Sjúklingar sem áður hafa fengið meðferð með REYATAZ Duft/rítónavír n=82
Norwegian Bokmål: Behandlingserfarne REYATAZ pulver/ritonavir n=82
Icelandic: Einstaklingar sem eru með a.m.k. eina virka CYP2C19 samsætu.
Norwegian Bokmål: Personer med minst ett fungerende CYP2C19-allel.
Icelandic: Val á REYATAZ hjá fullorðnum sjúklingum og börnum sem hafa áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum á að byggjast á einstaklingsbundnum næmisprófum og meðferðarsögu sjúklinga (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Norwegian Bokmål: Valg av REYATAZ til behandlingserfarne voksne og pediatriske pasienter bør foretas på grunnlag av individuell testing av viral resistens og pasientens anamnese (se pkt.
Icelandic: Þessi lyf eru talin upp í byrjun kafla 2.
Norwegian Bokmål: Disse er ført opp under Bruk ikke REYATAZ i starten av punkt 2.
Icelandic: HIV RNA <400 eintök/ml, %a að minnsta kosti 5 til <10 kg (REYATAZ 150 og 200 mg) að minnsta kosti 10 til <15 kg að minnsta kosti 15 til <25 kg að minnsta kosti 25 til <35 kg
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml, %a minst 5 til < 10 kg (REYATAZ 150 og 200 mg) minst 10 til < 15 kg minst 15 til < 25 kg minst 25 til < 35 kg
Icelandic: Hækkun á lifrartransamínösum sem verður við bilirúbínhækkun hjá sjúklingum þarf að meta vegna annarra orsaka.
Norwegian Bokmål: Økning i hepatiske transaminaser som forekommer med økning av bilirubin hos pasienter som får REYATAZ bør evalueres for alternative etiologier.
Icelandic: Dídanósín AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Dídanósín Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Dídanósín Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Norwegian Bokmål: Didanosin (med mat) Didanosin AUC ↓34 % (↓41 % ↓27 %) Didanosin Cmax ↓38 % (↓48 % ↓26 %) Didanosin Cmin ↑25 % (↓8 % ↑69 %)
Icelandic: Milliverkanir milli atazanavírs/rítónavírs og próteasahemla, andretróveirulyfja, annarra en próteasahemla og annarra lyfja eru talin upp í töflunni hér fyrir neðan (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom atazanavir/ritonavir og proteasehemmere, andre antiretrovirale midler enn proteasehemmere og andre ikke-antiretrovirale legemidler er oppført i tabellene under (økninger er markert som "↑", reduksjoner som "↓", ingen endringer som "↔").
Icelandic: REYATAZ með rítónavír í stærri skömmtum en 100 mg einu sinni á dag hefur ekki verið metið klínískt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ med ritonavir ved doser på mer enn 100 mg én gang daglig har ikke blitt klinisk evaluert.
Icelandic: Vegna hvetjandi áhrifa fenýtóíns/fenóbarbitals er ekki hægt að útiloka minnkaða útsetningu fyrir REYATAZ.
Norwegian Bokmål: På grunn av en induserende effekt av fenytoin/fenobarbital kan en reduksjon i eksponering av REYATAZ ikke utelukkes.
Icelandic: önnur lyf við HIV sýkingu (t.d. indinavír, nevírapín og efavírenz) boceprevír og sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír (notað við lifrarbólgu C) síldenafíl, vardenafíl eða tadalafíl (lyf við ristruflunum) ef þú notar getnaðarvarnatöflur ásamt REYATAZ til að koma í veg fyrir þungun, skaltu tryggja að þú takir þær nákvæmlega samkvæmt leiðbeiningum læknisins og að þú sleppir ekki úr skammti
Norwegian Bokmål: andre legemidler til behandling av HIV-infeksjon (f.eks. indinavir, nevirapin og efavirenz) boceprevir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (brukes til behandling av hepatitt C) sildenafil, vardenafil eller tadalafil (brukes av menn til behandling av impotens (erektil dysfunksjon)) hvis du bruker et oralt prevensjonsmiddel ("p-piller") sammen med REYATAZ for å hindre graviditet, må du være sikker på at du tar det nøyaktig slik som legen har angitt og ikke glemmer noen doser.
Icelandic: , ofnæmisbjúgur a, ofsakláði, hárlos,
Norwegian Bokmål: , toksiske huderupsjoner a,b
Icelandic: Í fjölskammta rannsókn hjá HIV sýktum sjúklingum voru 400 mg REYATAZ einu sinni á dag gefin með léttri máltíð í 12 vikur, atazanavír greindist í mænuvökva og í sæði.
Norwegian Bokmål: I en flerdosestudie hos HIVinfiserte pasienter dosert med 400 mg atazanavir én gang daglig med et lett måltid i 12 uker ble atazanavir detektert i cerebrospinalvæske og semen.
Icelandic: REYATAZ er ekki ætlað börnum yngri en 3 mánaða vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi sérstaklega er höfð í huga hugsanleg hætta á gulufárstaugakvilla (kernicterus).
Norwegian Bokmål: REYATAZ bør ikke brukes til barn under 3 måneder på grunn av forhold vedrørende sikkerhet, spesielt med tanke på den potensielle risikoen for kernikterus.
Icelandic: Samræmi var á milli aukaverkana hjá sjúklingum sem fengu 400 mg REYATAZ einu sinni á dag og hjá sjúklingum sem fengu 300 mg REYATAZ með 100 mg af rítónavíri einu sinni á dag, fyrir utan að oftar var greint frá gulu og hækkuðu heildarbilirúbíni í blóði hjá þeim sem fengu REYATAZ ásamt rítónavíri.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var samsvarende mellom pasientene som fikk REYATAZ 400 mg én gang daglig og pasienter som fikk REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig, bortsett fra at gulsott og forhøyet totalbilirubin ble rapportert hyppigere med REYATAZ pluss ritonavir.
Icelandic: Ekki nota pela til þess að gefa REYATAZ sem blandað er ungbarnablöndu.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en tåteflaske for å gi REYATAZ blandet med morsmelkerstatning.
Icelandic: Búprenorfín AUC ↑ 67% Búprenorfín Cmax ↑ 37% Búprenorfín Cmin ↑ 69%
Norwegian Bokmål: Buprenorfin AUC ↑67 % Buprenorfin Cmax ↑37 % Buprenorfin Cmin ↑69 %
Icelandic: Í greiningu samkvæmt veittri meðferð (as treated analysis), gildi sem vantaði voru útilokuð, var hlutfall sjúklinga með HIV RNA<400 eintök/ml (<50 eintök/ml) 84% (72%) í REYATAZ+rítónavír hópnum og 82% (72%) í lópinavír+rítónavír hópnum.
Norwegian Bokmål: Ved analyse i følge behandling ("as-treated"), der manglende data ble utelukket var andelen pasienter med HIV RNA <400 kopier/ml (<50 kopier/ml) for REYATAZ + ritonavir 84 % (72 %) og 82 % (72 %) for lopinavir + ritonavir.
Icelandic: Vegna hvetjandi áhrifa karbamazepíns er ekki hægt að útiloka minnkaða útsetningu fyrir REYATAZ.
Norwegian Bokmål: På grunn av induserende effekt av karbamazepin kan en reduksjon i eksponeringen av REYATAZ ikke utelukkes.
Icelandic: Skammtar prótonpumpuhemla eiga ekki að vera stærri en skammtar sem eru sambærilegir ómeprazól 20 mg (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Doser av protonpumpehemmere sammenlignbare med omeprazol 20 mg skal ikke overskrides (se pkt.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku, gefið samhliða rítónavír í litlum skömmtum í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum, er ætlað til meðferðar á börnum með HIV-1 sýkingu sem eru að minnsta kosti 3 mánaða gömul og vega að minnsta kosti 5 kg (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver, gitt sammen med lavdose ritonavir, er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-1-infiserte pediatriske pasienter som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg (se pkt.
Icelandic: REYATAZ fæst einnig sem duft til inntöku handa börnum sem eru að minnsta kosti 3 mánaða og vega að minnsta kosti 5 kg.
Norwegian Bokmål: REYATAZ er også tilgjengelig som pulver til bruk hos barn som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg.
Icelandic: Ekki opna skammtapokann fyrr en strax fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Doseposen skal ikke åpnes før den er klar til bruk.
Icelandic: Nota má meira magn af fljótandi ungbarnablöndu, drykk eða fæðu.
Norwegian Bokmål: Større volum eller mengde flytende morsmelkerstatning, drikke eller mat kan brukes.
Icelandic: Sjúklingar með mjög sjaldgæfan erfðakvilla frúktósaóþols, glúkósa galaktósa vanfrásogs eða súkrósa ísómaltasa skorts skulu ekki taka lyfið.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukraseisomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Icelandic: Settu enda munngjafarsprautunnar í blönduna og dragðu stimpilinn til baka þar til öll ungbarnablandan hefur verið dregin upp.
Norwegian Bokmål: Stikk tuppen av oralsprøyten ned i blandingen og trekk stempelet tilbake til alt av morsmelkerstatningen er tatt opp.
Icelandic: 300 mg (6 skammtapokarb)
Norwegian Bokmål: 300 mg (6 doseposerb)
Icelandic: Samrunahemlar Raltegravír 400 mg tvisvar á dag (atazanavír/rítónavír)
Norwegian Bokmål: Integrasehemmere Raltegravir 400 mg to ganger daglig (atazanavir/ritonavir)
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Icelandic: AI424-397 (PRINCE I):
Norwegian Bokmål: AI424-397 (PRINCE I): Hos pediatriske pasienter fra 3 måneder til under 6 år
Icelandic: Læknirinn getur breytt skammti REYATAZ til samræmis við meðferðina.
Norwegian Bokmål: Din lege kan justere dosen av REYATAZ i henhold til din anti-HIV-behandling.
Icelandic: quetiapín, lurasidon, alfuzosín, astemizól, terfenadín, cisapríð, pímózíð, kínidín, bepridíl, tríazólam, mídazólam til inntöku og korndrjólaalkalóíða, einkum ergotamín and díhýdróergotamín (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: kvetiapin, lurasidon, afluzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, oralt administrert midazolam og ergotalkaloider, spesielt ergotamin og dihydroergotamin (se pkt.
Icelandic: Vorikónazól AUC ↓33% (↓42% Vorikónazól Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikónazól Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Norwegian Bokmål: Vorikonazol AUC ↓33 % (↓42 % Vorikonazol Cmax ↓10 % (↓22 % ↓4 %) Vorikonazol Cmin ↓39 % (↓49 %
Icelandic: 30 hörð hylki
Norwegian Bokmål: Blisterpakning: 30 harde kapsler
Icelandic: Þegar rifabútín er gefið með REYATAZ/rítónavíri er ráðlagður skammtur rifabútíns150 mg þrisvar í viku á ákveðnum dögum (t.d. mánudagur-miðvikudagurföstudagur).
Norwegian Bokmål: Når gitt sammen med REYATAZ/ritonavir er den anbefalte dosen av rifabutin 150 mg 3 ganger per uke på fastsatte dager (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Icelandic: Samhliða gjöf REYATAZ getur valdið mikilli aukningu á þéttni þessara benzódíazepína.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ kan forårsake kraftig økning i konsentrasjonen av disse benzodiazepinene.
Icelandic: CD4 meðalbreyting frá upphafsgildi, frumur/mm3 að minnsta kosti 5 til <10 kg (REYATAZ 150 og 200 mg) að minnsta kosti 10 til <15 kg að minnsta kosti 15 til <25 kg að minnsta kosti 25 til <35 kg
Norwegian Bokmål: CD4 Gjennomsnittlig endring fra baseline, celler/mm3 minst 5 til < 10 kg (REYATAZ 150 og 200 mg) minst 10 til < 15 kg minst 15 til < 25 kg minst 25 til < 35 kg
Icelandic: Blöndun og gjöf lyfsins með fljótandi ungbarnablöndu með því að nota lyfjamál eða lítið ílát og munngjafarsprautu (munngjafarsprautu má fá í apóteki):
Norwegian Bokmål: Tilberede og gi legemidlet sammen med flytende morsmelkerstatning ved hjelp av et medisinbeger eller en liten beholder og en oral sprøyte (spør etter en oral sprøyte på apoteket):
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með HIV sýkingu (n= 33, sameinaðar rannsóknir) var meðalhelmingunartími innan skammtabils atazanavírs 12 klst. við stöðuga blóðþéttni eftir 300 mg dagskammt með 100 mg rítónavír einu sinni á dag með léttri máltíð.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte voksne pasienter (n=33, kombinerte studier) var gjennomsnittlig halveringstid for atazanavir, innenfor et doseringsintervall på 300 mg daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig med et lett måltid, på 12 timer ved steady-state.
Icelandic: REYATAZ/rítónavír er ráðlagt að getnaðarvarnalyfið innihaldi að minnsta kosti 30 míkróg af etinýlöstradióli og að sjúklingur sé minntur á algera meðferðarfylgni í sambandi við getnaðarvarnalyfið.
Norwegian Bokmål: Hvis et oralt prevensjonsmiddel administreres samtidig med REYATAZ/ritonavir, anbefales det at det orale prevensjonsmidlet inneholder minst 30 mikrog etinyløstradiol og at pasienten minnes på nøyaktig etterlevelse av dette doseringsregimet for prevensjon.
Icelandic: 3. FYRNINGARDAGSETNING EXP {MM/ÁÁÁÁ}
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum, öskjunni eða skammtapokanum á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdato/EXP som er angitt på etiketten på glasset, kartongen eller blisterstripen.
Icelandic: Efnasambandið blokkar sértækt ferli gag-pol veirupróteina í HIV-1 sýktum frumum og kemur þannig í veg fyrir myndun fullmótaðra veirueinda og sýkingu annarra fruma.
Norwegian Bokmål: Stoffet hemmer selektivt den virus-spesifikke utviklingen av virale Gag-Pol-proteiner i virusinfiserte celler, og vil dermed forhindre dannelse av modne viruspartikler og infisering av andre celler.
Icelandic: Hvert REYATAZ 100 mg hylki inniheldur 100 mg atazanavír.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel av REYATAZ 100 mg inneholder 100 mg atazanavir.
Icelandic: REYATAZ með rítónavír á að nota með varúð hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: REYATAZ med ritonavir bør brukes med forsiktighet hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má íhuga þessa samhliða gjöf í hverju tilviki fyrir sig hjá sjúklingum þar sem veirumagni er haldið niðri og sem eru með HIV stofna sem hafa ekki myndað þol fyrir meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Bruk av denne kombinasjonen kan vurderes i hvert enkelt tilfelle, dersom den anses som nødvendig hos pasienter med undertrykket HIV-virusmengde og med en HIV-virusstamme uten mistenkt resistens mot HIV-regimet.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af bráðri ofskömmtun REYATAZ hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Erfaring med akutt overdosering med REYATAZ hos mennesker er begrenset.
Icelandic: Atazanavír var einnig neikvætt í smákjarnaprófi í beinmerg í in vivo rannsókn á rottum og DNA skemmd í skeifugörn (comet assay) svo og í DNA viðgerðarprófi við lifur í plasma - og vefjaþéttni sem var meiri en veldur litningabroti (clastrogenic) in vitro.
Norwegian Bokmål: I in vivo-studier med rotter induserte atazanavir ikke mikronuklei i beinmarg, DNA-skade i duodenum (comet assay), eller tilfeldig DNA-reparasjon i lever ved høyere plasma- og vevskonsentrasjoner enn de som var klastogene in vitro.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar REYATAZ er ávísað ásamt lyfjum sem geta hugsanlega aukið QT bil og /eða hjá sjúklingum sem eru með áhættuþætti fyrir (hægur hjartsláttur, meðfætt langt QT, truflun á blóðsaltajafnvægi (sjá kafla 4.8 og 5.3)).
Norwegian Bokmål: Det må utvises spesiell forsiktighet når REYATAZ forskrives sammen med legemidler som har potensial til å forlenge QT-intervallet og/eller hos pasienter som allerede har risikofaktorer (bradykardi, medfødt QT-forlengelse, elektrolyttforstyrrelser (se pkt.
Icelandic: Byggt á þessum niðurstöðum og þar sem ekki er gert ráð fyrir að rítónavír hafi marktæk áhrif á lyfjahvörf núkleósíð/núkleótíð bakritahemla, er ekki gert ráð fyrir marktækri breytingu á útsetningu fyrir þessum lyfjum við samhliða gjöf þessara lyfja og REYATAZ.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av disse dataene og fordi det ikke forventes at ritonavir vil ha noen signifikant innvirkning på farmakokinetikken til NRTIs, forventes det ikke at samtidig administrasjon av disse legemidlene og REYATAZ vil medføre en signifikant endring i eksponeringen for legemidlene som ble administrert samtidig
Icelandic: Upplýsingar um verkun hjá 41 barni, 6 ára til yngri en 18 ára, sem fékk REYATAZ hylki með rítónavír koma fram í töflu
Norwegian Bokmål: Effektdata som er sett hos 41 pediatriske pasienter fra 6 år inntil 18 år som fikk REYATAZ kapsler med ritonavir presenteres i tabell 7.
Icelandic: REYATAZ 50 MG DUFT TIL INNTÖKU- SKAMMTAPOKI
Norwegian Bokmål: REYATAZ 50 mg PULVER - DOSEPOSEFOLIE
Icelandic: 3. Veldu viðeigandi leið til að gefa barninu REYATAZ duft til inntöku.
Norwegian Bokmål: Velg riktig alternativ av de som er ført opp nedenfor for hvordan du kan gi REYATAZ pulver til barnet ditt.
Icelandic: REYATAZ (án rítónavírs) hefur verið rannsakað hjá fullorðnum sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (n=20), þar á meðal voru sjúklingar í blóðskilun, við endurtekna 400 mg skammta einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: REYATAZ (uten ritonavir) gitt som multiple doser på 400 mg én gang daglig har blitt undersøkt hos voksne pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (n=20), inkludert de i hemodialyse.
Icelandic: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd Tel: + 44 (0800) 731 1736
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc Tel: + 353 (0)1 483 3625
Icelandic: Bættu við 10 ml af tilbúinni fljótandi ungbarnablöndu og blandaðu með skeið.
Norwegian Bokmål: Tilsett 10 ml ferdig tilberedt morsmelkerstatning og bland sammen ved hjelp av en skje.
Icelandic: REYATAZ hylki, gefin samhliða rítónavír í litlum skömmtum í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum, eru ætluð til meðferðar á fullorðnum og börnum 6 ára og eldri með HIV1 sýkingu (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: REYATAZ kapsler, gitt sammen med lavdose ritonavir, er indisert til behandling av HIV-1-infiserte voksne og pediatriske pasienter fra 6 år og eldre i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler (se pkt.
Icelandic: B: Blöndun ráðlagðs fjölda skammtapoka af REYATAZ dufti til inntöku saman við drykki, svo sem mjólk eða vatn í litlu drykkjarmáli:
Norwegian Bokmål: B: For å blande det anbefalte antallet doseposer REYATAZ pulver med drikke, som melk eller vann, i en liten drikkekopp: En skje brukes for å blande innholdet fra doseposene med 30 ml drikke.
Icelandic: REYATAZ/rítónavír samanborið við 76% sem fengu lópinavír/rítónavír (ætlaður munur ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [95% CI, -3,8%, 7,1%] samkvæmt staðfestri veirusvörun (Confirmed Virologic Response (CVR)) þar sem svörun er skilgreind sem meðferðarbrestur ef meðferð er ekki lokið (Non-Completer = Failure (NC = F)).
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavirgruppen har tilsvarende ("non-inferior") antiviral effekt som lopinavir/ritonavirgruppen, vurdert ut fra andelen pasienter med HIV RNA < 50 kopier/ml ved uke 48: 78 % av pasientene på REYATAZ/ritonavir sammenlignet med 76 % på lopinavir/ritonavir (estimert differanse mellom ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7 % [95 % KI, -3,8 %, 7,1 %] i henhold til Confirmed Virologic Response (CVR) (Non-Completer) = Failure (NC = F) definisjon av respons.
Icelandic: algengar: útbrot sjaldgæfar: regnbogaroðasótta,b, eitrunarútbrot í húða,b, lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni)
Norwegian Bokmål: vanlige: utslett mindre vanlige: erythema multiformea,b, toksiske huderupsjonera,b, legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS) syndrom a,b
Icelandic: * Í sameinuðum greiningum úr nokkrum klínískum rannsóknum, var gerður samanburður á atazanavír/rítónavír 300/100 mg sem var gefið ásamt tenófóvíri dísóproxílfúmarati 300 mg (n=39) og atazanavír/rítónavír 300/100 mg (n=33).
Norwegian Bokmål: * I en kombinasjonsanalyse av flere kliniske studier ble atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg administrert samtidig med tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg (n=39) sammenlignet med atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg (n=33).
Icelandic: Stevens-Johnson heilkennia,b, vessablöðruútbrot, exem, æðavíkkun
Norwegian Bokmål: urtikaria, alopesi, pruritus sjeldne: Stevens-Johnsons syndroma,b, vesikulobulløst utslett, eksem, vasodilatasjon
Icelandic: Ekki er víst að útsetning fyrir atazanavír sé nægileg eftir REYATZ 300 mg ásamt rítónavíri 100 mg, einkum þegar virkni atazanavírs eða jafnvel allrar meðferðarinnar getur verið skert vegna lyfjaónæmis.
Norwegian Bokmål: REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg vil muligens ikke gi tilstrekkelig eksponering for atazanavir, særlig når atazanaviraktiviteten eller hele regimet kan bli satt i fare på grunn av legemiddelresistens.
Icelandic: Etinýlöstradiól AUC ↓19% (↓25% Etinýlöstradiól Cmax ↓16% (↓26% Etinýlöstradiól Cmin ↓37% (↓45%
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol AUC ↓19 % (↓25 % Etinyløstradiol Cmax ↓16 % (↓26 % Etinyløstradiol Cmin ↓37 % (↓45 %
Icelandic: Börn (að minnsta kosti 3 mánaða gömul og vega að minnsta kosti 5 kg) Skammtar atazanavír dufts til inntöku og rítónavír fyrir börn eru ákvarðaðir út frá líkamsþyngd eins og fram kemur í töflu
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter (minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg) Dosene av atazanavir pulver og ritonavir til pediatriske pasienter er basert på kroppsvekt, som vist i tabell 1.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa REYATAZ og ungbarnablöndu með því að nota pela þar sem ekki er tryggt að fullur skammtur verði gefinn.
Norwegian Bokmål: Administrering av REYATAZ og morsmelkerstatning ved hjelp av en tåteflaske er ikke anbefalt fordi det ikke er sikkert at hele dosen blir gitt.
Icelandic: REYATAZ/rítónavír á ekki að nota ásamt lyfjum sem eru hvarfefni CYP3A4 og hafa þröngt læknanlegt bil.
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavir skal ikke brukes samtidig med legemidler som er substrater for CYP3A4 og har et smalt terapeutisk vindu.
Icelandic: REYATAZ ásamt rítónavíri á meðgöngu aðeins ef hugsanlegir kostir vega þyngra en hugsanleg áhætta.
Norwegian Bokmål: Bruk av REYATAZ med ritonavir kan vurderes under graviditet kun hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen.
Icelandic: 4. Gefa má ungbarnablöndu, drykk eða fæði aukalega eftir að öll blandan hefur verið gefin.
Norwegian Bokmål: Ekstra morsmelkerstatning, drikke eller mat kan gis etter inntak av hele blandingen.
Icelandic: Glecaprevir AUC : ↑553% (↑424% Glecaprevir Cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin :
Norwegian Bokmål: Glekaprevir AUC: ↑553 % (↑424 % Glekaprevir Cmax : ↑306 % (↑215 % Glekaprevir Cmin : ↑1330 % (↑885 %
Icelandic: Vegna hvetjandi áhrifa karbamazepíns er ekki hægt að útiloka minnkaða útsetningu fyrir REYATAZ/rítónavíri.
Norwegian Bokmål: På grunn av induserende effekt av karbamazepin kan en reduksjon i eksponeringen av REYATAZ/ritonavir ikke utelukkes.
Icelandic: 80 mgb að minnsta kosti 35
Norwegian Bokmål: 80 mgb minst 35
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf nevírapíns og
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av nevirapin og
Icelandic: Rannsóknir á börnum með REYATAZ hylkjum
Norwegian Bokmål: Pediatriske studier med REYATAZ kapsler
Icelandic: Samhliða gjöf REYATAZ/rítónavírs getur valdið mikilli aukningu á þéttni þessara benzódíazepína.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ/ritonavir kan forårsake kraftig økning i konsentrasjonen av disse benzodiazepinene.
Icelandic: Ef notkun rítónavírs er hætt í ráðlagðri örvaðri atazanavírmeðferð (sjá kafla 4.4) Sömu ráðleggingar vegna lyfjamilliverkana myndu eiga við, nema; að samhliðagjöf er ekki ráðlögð með tenófóvíri, boceprevíri, karbamazepíni, fenýtóíni, fenóbarbitali, prótonpumpuhemlum og búprenorfíni.
Norwegian Bokmål: 4.4) De samme anbefalingene for legemiddelinteraksjoner gjelder, med unntak av: det anbefales ikke samtidig administrasjon med tenofovir, boceprevir, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, protonpumpehemmere og buprenorfin.
Icelandic: * Samanborið við atazanavír 300 mg einu sinni á dag ásamt rítónavíri 100 mg einu sinni á dag og tenófóvír dísóproxílfúmarat 300 mg, allt sem stakur skammtur með mat.
Norwegian Bokmål: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig og tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg, alle som enkeltdoser tatt med mat.
Icelandic: (Sjá kafla 4.4 Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði).
Norwegian Bokmål: 4.4 Seponering av ritonavir kun under kontrollerte betingelser).
Icelandic: Atazanavír Cmax ↓23% (↓36% ↓8%) * Atazanavír Cmin ↓25% (↓47% ↑7%) *
Norwegian Bokmål: Atazanavir Cmax ↓23 % (↓36 % ↓8 %)* Atazanavir Cmin ↓25 % (↓47 % ↑7 %)*