FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: See on ensüüm, mida HIV toodab ja mis võimaldab viirusel organismi rakke nakatada ja paljuneda.
Latvian: Tas bloķē HIV producētā fermenta, kas ļauj vīrusam inficēt organisma šūnas un radīt vairāk vīrusu, reversās transkriptāzes aktivitāti, .
Estonian: Ravimi Intelence ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Intelence lietošanu.
Estonian: Ravimi Intelence kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Intelence, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Mis riskid ravimiga Intelence kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Intelence?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ravimi Intelence kasulikkus?
Latvian: Kādi Intelence ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Ülevaade ravimist Intelence ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Intelence pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Kuidas ravimit Intelence kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Intelence?
Estonian: Ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Estonian: Blisterpakend (PVC/PE)
Latvian: Vaginālai lietošana blisteris (PVC/PE)
Estonian: 28 vaginaalsuposiiti + 6 aplikaatorit
Latvian: 28 pesāriji + 6 aplikatori
Estonian: Vaginaalne
Latvian: Pesārijs
Estonian: Võimalik oht inimesele pole teada.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Estonian: Euroopa Ravimiameti nõudel;
Latvian: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Estonian: Ärge kasutage jõudu.
Latvian: Neizmantojiet spēku.
Estonian: Kui vajate operatsiooni
Latvian: Ja Jums nepieciešama operācija
Estonian: hoidke puhtas kohas.
Latvian: Glabājiet tīrā vietā.
Estonian: #Üldine riskisuhe.
Latvian: #Vispārīga riska attiecība.
Estonian: Kui teie viimasest menstruatsioonist on möödunud vähem kui 12 kuud või kui olete alla 50 aasta vana, võite ikka veel vajada täiendavaid vahendeid rasestumise vältimiseks.
Latvian: Ja ir pagājuši mazāk nekā 12 mēneši no Jūsu pēdējā menstruāciju perioda vai Jums ir mazāk par 50 gadiem, Jums joprojām var būt nepieciešams izmantot papildu kontracepciju, lai novērstu grūtniecību.
Estonian: Kuid nendega tuleb arvestada toote pikaajalisel või korduval kasutamisel.
Latvian: Tomēr tie jāņem vērā šo zāļu ilgtermiņa vai atkārtotas lietošanas gadījumā.
Estonian: või kui teil seda kahtlustatakse;
Latvian: vai ja ir aizdomas par to.
Estonian: Arst võib otsustada teha arstliku läbivaatuse.
Latvian: Jūsu ārsts var pieņemt lēmumu veikt fizisku izmeklēšanu.
Estonian: Vabade või bioloogiliselt aktiivsete hormoonide kontsentratsioonid ei muutu.
Latvian: Brīvo vai bioloģiski aktīvo hormonu koncentrācijas paliek nemainīgas.
Estonian: Vaba T3 ja T4 kontsentratsioonid ei muutu.
Latvian: Brīvā T4 un brīvā T3 koncentrācijas ir nemainīgas.
Estonian: Pöörduge arsti poole, kui täheldate muutust, näiteks
Latvian: Apmeklējiet savu ārstu, ja novērojat kādas izmaiņas, piemēram:
Estonian: Pole teada, kas ravim mõjutab viljakust.
Latvian: Vēl nav zināms, vai šīs zāles ietekmē fertilitāti.
Estonian: Kui kaua kasutada
Latvian: Cik ilgi lietot
Estonian: 1 *Lähteväärtuse esinemissagedus arenenud riikides
Latvian: 1 *Ņemts no pamata rādītājiem attīstītajās valstīs
Estonian: A. Aplikaatori kasutamine SAMM 1
Latvian: A. Aplikatora izmantošana 1. SOLIS
Estonian: − võtke see osadeks;
Latvian: − Sadaliet pa daļām;
Estonian: Seepärast tuleb ravi kordamisel see vähemalt kord aastas üle vaadata.
Latvian: Tāpēc, ja ārstēšana tiek atkārtota, tā jāpārskata vismaz reizi gadā.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, ATC-kood: G03XX01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi dzimumhormoni un uroģenitālās sistēmas modulatori, ATĶ kods: G03XX01.
Estonian: Kuna rinnavähi esinemissagedus erineb ELi riikides, muutub rinnavähi lisajuhtude arv samuti proportsionaalselt.
Latvian: Ņemot vērā, ka krūts vēža biežums ES valstīs atšķiras, proporcionāli mainās arī krūts vēža papildu gadījumu skaits.
Estonian: „Vabanemiseks" loeti sümptomite puudumist või ainult kergete sümptomite esinemist 12. nädalal.
Latvian: "Atvieglojums" tika definēts kā neesoši vai tikai viegli simptomi 12. nedēļā.
Estonian: • olete tugevalt ülekaaluline (KMI >30 kg/m2);
Latvian: • Jums ir ievērojams liekais svars (BMI > 30 kg/m2);
Estonian: • Kontrollige rindu regulaarselt.
Latvian: • Regulāri pārbaudiet savas krūtis.
Estonian: Aplikaator on valmistatud LDPE-st ja 1% värvainest (titaandioksiid).
Latvian: Aplikators ir izgatavots no ZBPE un 1 % krāsvielas (titāna dioksīds).
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Latvian: Tādējādi tiek nepārtraukti uzraudzīta zāļu ieguvuma/riska attiecība.
Estonian: Süsteemset metabolismi pole selles kasutuses uuritud.
Latvian: Sistēmiskais metabolisms šajā pielietojumā nav pētīts.
Estonian: • Paikse vaginaalse prasterooni pikaajalise kasutamise endometriaalset ohutust pole uuritud kauem kui üks aasta.
Latvian: • Lokāla vagināli ievadīta prasterona ilgtermiņa endometriālā drošība nav pētīta ilgāk par vienu gadu.
Estonian: Märkus: see juhtum oli olemas juba enne ravi algust ning hõlmas BRCA1-mutatsiooni.
Latvian: Jāņem vērā, ka šis gadījums bija pirms ārstēšanas sākšanas un tam bija BRCA1 mutācija.
Estonian: Aeg pärast manustamist (tunnid)
Latvian: Laiks pēc devas ieņemšanas (stundas)
Estonian: B. Sõrme kasutamine
Latvian: B. Izmantojot pirkstu
Estonian: Lisaks on soovitatav liituda mammograafia sõeluuringute programmiga, kui seda pakutakse.
Latvian: Turklāt Jums ir ieteicams piedalīties mamogrāfijas skrīninga programmās, kad Jums tās tiek piedāvātas.
Estonian: Enne alustamist
Latvian: Pirms sākat lietošanu
Estonian: „Paranemiseks" loeti raskuse vähenemist 1 või rohkema astme võrra.
Latvian: "Uzlabojums" tika definēts kā smaguma pakāpes rezultāta samazinājums par 1 vai vairāk.
Estonian: See võib vajadusel hõlmata rindade läbivaatust ja/või sisemist uuringut.
Latvian: Tas var ietvert krūšu pārbaudi un/vai iekšējo pārbaudi, ja nepieciešams.
Estonian: Platseebo p-väärtus
Latvian: Placebo p-vērtība
Estonian: • migreenisarnased peavalud, mis esinevad esimest korda;
Latvian: • migrēnai līdzīgas galvassāpes, kas notiek pirmo reizi;
Estonian: Ainult östrogeen, suukaudne*3
Latvian: Tikai estrogēns - perorāli*3
Estonian: 4 *Ei eristatud isheemiliset ja hemorraagilist insulti
Latvian: 4*netika izšķirts išēmiskais un hemorāģiskais insults.
Estonian: − loputage mõlemat osa 30 sekundit jooksva vee all;
Latvian: − Skalojiet abas daļas tekošā ūdenī 30
Estonian: • Hoidke aplikaatorit pöidla ja keskmise sõrme vahel.
Latvian: • Turiet aplikatoru ar īkšķi un vidējo pirkstu.
Estonian: − kuivatage paberrätikuga ja pange uuesti kokku.
Latvian: − Nosusiniet ar papīra dvieli un salieciet atkal kopā.
Estonian: Ravi tohib jätkata alles siis, kui liikuvus on täielikult taastunud.
Latvian: Terapiju nedrīkst atsākt, kamēr sievietes kustības nav pilnībā atjaunotas.
Estonian: Sümptomid (subjektiivsed näitajad)
Latvian: Simptomi (subjektīvie pasākumi)
Estonian: A. Aktiveerimata
Latvian: A. Neaktivizēts
Estonian: C-östradiool (E2)
Latvian: C - Estradiols (E2)
Estonian: Lõplik uuringuaruanne 2021. aasta 4. kvartaliks
Latvian: Pētījuma gala ziņojums Q4 2021
Estonian: • kui olete allergiline (ülitundlik) prasterooni või Intrarosa mis tahes koostisosa suhtes (loetletud punktis 6 „Täiendav teave").
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret prasteronu vai kādu citu Intrarosa sastāvdaļu (uzskaitītas 6. punktā "Papildu informācija").
Estonian: kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Latvian: ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ir norādījis ārsts vai farmaceits.
Estonian: T3 resiini tagasihaare on vähenenud, mis viitab TBG tõusule.
Latvian: T3 sveķu uzņemšana ir samazinājusies, atspoguļojot paaugstinātu TBG.
Estonian: 2 *WHI uuringus emakata naised, kellel rinnavähi tekkerisk ei suurenenud 3 *Uuringus emakata naised
Latvian: 2 *WHI pētījums sievietēm bez dzemdes, kurām nav vērojams krūts vēža riska pieaugums 3 *Pētījumi sievietēm bez dzemdes
Estonian: • vedelikupeetus südame- või neeruprobleemide tõttu.
Latvian: • Šķidruma aizture sirds vai nieru problēmu dēļ.
Estonian: Anormaalne Pap-kaabe (enamasti ASCUS või LGSIL)
Latvian: Patoloģiskas Pap uztriepes (galvenokārt ASCUS vai LGSIL)
Estonian: • Esitatud on suurima randomiseeritud platseebokontrolliga uuringu (WHI-uuring) ja suurima epidemioloogilise uuringu (MWS) tulemused.
Latvian: • Sniegti lielākā nejaušinātā placebo kontrolētā pētījuma (WHI pētījuma) un lielākā epidemioloģiskā pētījuma (MWS) rezultāti.
Estonian: Lisaks väheneb tupesisene pH normaalse vahemiku suunas, soodustades nii normaalse bakteriaalse floora arengut.
Latvian: Turklāt maksts pH samazinājās līdz normālam diapazonam, tādējādi sekmējot normālas baktēriju floras attīstību.
Estonian: • Kui mõni järgmistest seisunditest esineb, on varem esinenud ja/või on raseduse või varasema hormoonravi ajal halvenenud, tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Latvian: • Ja pacientei ir kāda no turpmāk minētajām slimībām, vai tā ir bijusi agrāk, un/vai ir pastiprinājusies grūtniecības vai iepriekšējas hormonu terapijas laikā, paciente ir cieši jāuzrauga.
Estonian: Naistele tuleks nõu anda, missugustest muutustest rinnas arstile või õele teatada (vt „Rinnavähk" allpool).
Latvian: Sievietēm jāsaņem konsultācijas, par kādām izmaiņām krūtīs jāziņo ārstam vai medmāsai (skat. turpmāk "Krūts vēzis").
Estonian: Seejärel tuleb aplikaator välja tõmmata ja demonteerida ning mõlemat osa tuleb enne paberkäterätiga pühkimist ja kokkupanemist loputada voolava vee all 30 sekundit.
Latvian: Pēc tam aplikators jāizņem un jāizjauc, divas aplikatora daļas 30 sekundes jāskalo tekošā ūdenī un pēc tam jānoslauka ar papīra dvieli un atkārtoti jāsaliek.
Estonian: Küsige arstilt, millal võite Intrarosa tarvitamist jätkata.
Latvian: Jautājiet ārstam, kad Jūs varat atsākt Intrarosa lietošanu.
Estonian: Arst püüab teie sümptomi raviks kirjutada väikseima annuse nii lühikeseks ajaks kui vajalik.
Latvian: Jūsu ārsts centīsies noteikt zemāko devu, lai ārstētu Jūsu simptomus tik īsu laiku, cik nepieciešams.
Estonian: • Kui teil on või on olnud rinnavähk või kui teil seda kahtlustatakse;
Latvian: • Ja Jums ir vai kādreiz ir bijis krūts vēzis vai ir aizdomas par to.
Estonian: B. Aktiveeritud
Latvian: B. Aktivizēts
Estonian: Pange aplikaator puhtale pinnale.
Latvian: Novietojiet aplikatoru uz tīras virsmas.
Estonian: Lisaks kahele peamisele 12-nädalasele III faasi kliinilisele uuringule saadi andmeid Intrarosa ohutuse kohta ühest aastasest mittevõrdlevast avatud ohutusuuringust.
Latvian: Papildus galvenajiem diviem 12 nedēļu III fāzes klīniskajiem pētījumiem Intrarosa drošuma dati tika iegūti arī no viena nesalīdzinoša atklāta drošuma pētījuma, kas ilga vienu gadu.
Estonian: Võib-olla peate Intrarosa tarvitamise 4...6 nädalat enne operatsiooni trombiohu vähendamiseks katkestama (vt punkt 2 „Trombid veenis").
Latvian: Jums var būt nepieciešams pārtraukt Intrarosa lietošanu 4 līdz 6 nedēļas pirms operācijas, lai mazinātu trombu rašanās risku (skatīt 2. apakšpunktu "Trombi vēnā").
Estonian: • te ei saa raske operatsiooni, vigastuse või haiguse tõttu pikka aega kõndida (vt ka lõik 3, kui vajate operatsiooni);
Latvian: • Jūs nevarat ilgstoši staigāt pēc smagas operācijas, savainojuma vai slimības (skatiet arī 3. punktu
Estonian: Kui unustate vaginaalsuposiidi manustada, sisestage see kohe, kui meenub.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot pesāriju, ievietojiet to, tiklīdz atceraties.
Estonian: Teatage arstile, kui mõni järgnev väide kehtib teie kohta:
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja kāda no šīm situācijām attiecas uz Jums:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08.02.2018
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2018. 08. janvāris
Estonian: Kui teid ootab ees operatsioon, rääkige kirurgile, et tarvitate Intrarosat.
Latvian: Ja Jums ir plānota operācija, pastāstiet ķirurgam, ka Jūs lietojat Intrarosa.
Estonian: kui mõni alljärgnev väide kehtib teie kohta.
Latvian: Ja kas no turpmāk uzskaitītā attiecas uz Jums.
Estonian: • Tõmmake aplikaator välja.
Latvian: • Noņemiet aplikatoru.
Estonian: Enne kui alustate (või jätkate) hormoonasendusravi, esitab arst küsimusi teie enda ja teie pere haigusloo kohta.
Latvian: Pirms uzsāciet (vai atsāciet) HAT lietošanu, Jūsu ārsts uzdos jautājumus par Jūsu un Jūsu ģimenes medicīnisko vēsturi.
Estonian: Endomeetriumi ohutus
Latvian: Endometriālā drošība
Estonian: Kui plaanilise operatsiooni järel on ette nähtud pikaajaline liikumatus, on soovitatav hormoonasendusravi 4...6 nädalat enne operatsiooni ajutiselt katkestada.
Latvian: Ja pēc plānveida operācijas jāseko ilgstošai imobilizācijai, ieteicams uz laiku pārtraukt HAT lietošanu 4 līdz 6 nedēļas pirms operācijas.
Estonian: • kui mõnel teie sugulasel on olnud tromb jalas, kopsus või muus organis;
Latvian: • ja kādam no Jūsu tuviem radiniekiem kādreiz ir bijis trombs kājās, plaušās vai citā orgānā;
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur jums svarīgu informāciju.
Estonian: Ravi ajal on soovitatav teha perioodilisi kontrolle konkreetsele naisele kohandatud sageduse ja olemusega.
Latvian: Ārstēšanas laikā periodiskās pārbaudes ieteicams veikt katrai sievietei pielāgotā biežumā un veidā.
Estonian: Eakad Eakatel naistel ei peeta annuste kohandamist vajalikuks.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Tiek uzskatīts, ka gados vecākām sievietēm nav nepieciešama devas pielāgošana.
Estonian: Kui tekib veritsus või määrimine, pole harilikult vaja muretseda, kuid arsti juureks tuleks siiski käia.
Latvian: Ja Jums ir asiņošana vai smērēšanās, parasti par to nav jāuztraucas, bet Jums vajadzētu konsultēties ar savu ārstu.
Estonian: Pole teada, kas oht esineb ka siis, kui Intrarosat tarvitatakse pikka aega (üle aasta).
Latvian: Nav skaidrs, vai pastāv risks, lietojot Intrarosa ilgstošai (vairāk nekā vienu gadu) ārstēšanai.
Estonian: • kui jääte rasedaks;
Latvian: • ja esat stāvoklī;
Estonian: • suur vererõhu tõus (sümptomiteks võivad olla peavalu, väsimus, pearinglus);
Latvian: • ievērojama asinsspiediena paaugstināšanās (simptomi var būt galvassāpes, nogurums, reibonis);
Estonian: Aplikaator tuleb enne kasutamist aktiveerida.
Latvian: Pirms lietošanas ir jāaktivizē aplikators.
Estonian: Intrarosa ei ole rasedusvastane vahend.
Latvian: Intrarosa nav kontracepcijas līdzeklis.
Estonian: „Oluliselt paranenuks" loeti patsiente, kelle ebamugavaim sümptom oli alguses mõõdukas või raske, kuid muutus raskest kergeks või raskest või mõõdukast puuduvaks.
Latvian: "Būtisks uzlabojums" tika ierobežots līdz pacientiem, kuriem bija vidējs vai smags MBS pētījuma sākumā un mainījās no smaga uz vieglu vai no smaga vai mērena uz neesošu.
Estonian: Suhteline risk ei muutu seoses vanusega ega menopausist möödunud ajaga.
Latvian: Relatīvais risks nemainās ar vecumu vai laiku pēc menopauzes.
Estonian: • väga suur rasvasisaldus veres (triglütseriidid);
Latvian: • Ļoti augsts tauku saturs asinīs (triglicerīdi).
Estonian: Peske see puhtaks või visake pärast nädalast kasutamist ära (kaasas on veel kaks aplikaatorit).
Latvian: Nomazgājiet vai izmetiet to pēc tam, kad tas lietots vienu nedēļu (nodrošināti divi papildu aplikatori).
Estonian: Teatage arstile või apteekrile, kui võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, ko lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Estonian: • Hormoonasendusravi ei parenda kognitiivset funktsiooni.
Latvian: • HAT lietošana neuzlabo kognitīvo funkciju.
Estonian: • epilepsia;
Latvian: • Epilepsija.
Estonian: Intravaginaalse (eksogeense) prasterooni jaotumine on peamiselt lokaalne, kuid täheldatud on mõningast süsteemse ekspositsiooni suurenemist eriti metaboliitide osas, aga normaalsete väärtuste piirides.
Latvian: Intravaginālais (eksogēnais) prasterons izplatās galvenokārt lokāli, bet neliela sistēmiskās iedarbības palielināšanās tiek novērota, jo īpaši attiecībā uz metabolītiem, bet normālu rādītāju robežās.
Estonian: Nende kontrollide ajal arutage arstiga Intrarosaga jätkamisest tulenevat kasu ja riske.
Latvian: Veicot šīs pārbaudes, pārrunājiet ar ārstu ieguvumus un riskus, kas saistīti ar Intrarosa terapijas turpināšanu.
Estonian: • Kui vaginaalsuposiit kukub ebasanitaarsele pinnale, võtke uus.
Latvian: • Ja pesārijs nokrīt uz nesanitāras virsmas, aizstājiet to ar jaunu.
Estonian: Kui olete Intrarosa-ravi alustanud, peaksite käima regulaarselt arstlikus kontrollis (vähemalt iga 6 kuu järel).
Latvian: Tiklīdz uzsākat Intrarosa lietošanu, Jums regulāri jāpārbaudās pie ārsta (vismaz reizi 6 mēnešos).
Estonian: • Östrogeenid võivad põhjustada vedelikupeetust, seetõttu tuleb kardiaalse- või neerupuudulikkusega patsiente hoolikalt jälgida.
Latvian: • Estrogēni var izraisīt šķidruma aizturi, tāpēc pacienti ar sirds vai nieru disfunkciju ir rūpīgi jānovēro.
Estonian: Riskisuhe ja 95% usaldusvahemik
Latvian: Riska attiecība un 95 % CI
Estonian: Seetõttu on hormoonasendusravi nendele patsientidele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Latvian: Tādēļ HAT šiem pacientiem ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Trombid veenis (tromboos)
Latvian: Trombi vēnā (tromboze)
Estonian: Järelevalvet vajavad seisundid
Latvian: Stāvokļi, kuros nepieciešama uzraudzība
Estonian: Enne Intrarosa määramist tuleb võtta täielik isiklik ja perekondlik anamnees.
Latvian: Pirms uzsākt Intrarosa lietošanu, jāņem vērā pilnīga personīgā un ģimenes medicīniskā vēsture.
Estonian: Seega erineb Intrarosa östrogeenipreparaatidest, sest see eraldab ka androgeeni metaboliite.
Latvian: Tādējādi Intrarosa atšķiras no estrogēnu preparātiem, jo tas izdala arī androgēnu metabolītus.
Estonian: Suureneda võib teiste plasmavalkude (angiotensinogeeni/reniini substraat, alfa-I-antitrüpsiin ja tseruloplasmiin) sisaldus.
Latvian: Var būt palielināts citu plazmas proteīnu daudzums (angiotenzinogēna/renīna substrāts, alfa-1-antitripsīns, ceruloplazmīns).
Estonian: In vitro ja in vivo uuringute standardtestides polnud prasteroon mutageenne ega klastogeenne.
Latvian: In vitro un in vivo pētījumos prasterons neuzrādīja mutagēnus vai klastogēnus rezultātus.
Estonian: Aplikaatoriga sisestamisel tuleb teha järgmist:
Latvian: Ja to ievieto ar aplikatoru, jārīkojas šādi:
Estonian: Samas on täheldatud, et Intrarosa imendub väga vähe verre, mistõttu täiendav progestageen pole vajalik.
Latvian: Tomēr ir pierādīts, ka Intrarosa ir ļoti zema absorbcija asinīs, tādēļ progestagēna pievienošana nav nepieciešama.
Estonian: • Naistele, kellel anamneesis ei ole venoosset trombembooliat, kuid kelle esimese astme sugulasel on esinenud noores eas tromboos, võib pakkuda sõeluuringut pärast selle piiratuse hoolikat selgitamist (ainult osa trombofiilsetest defektidest avastatakse uuringu käigus).
Latvian: • Sievietēm, kurām nav VTE personīgajā anamnēzē, bet kurām ir pirmās pakāpes radinieks ar trombozi agrā vecumā, pēc rūpīgas ierobežojumu izvērtēšanas var tikt piedāvāts skrīnings (skrīninga laikā tiek identificēta tikai daļa trombofīlisko defektu).
Estonian: Eritumine Süsteemset eliminatsiooni pole spetsiaalselt selle kasutuse jaoks uuritud.
Latvian: Specifiski šim pielietojumam sistēmiskā eliminācija nav pētīta.
Estonian: • kui teil on seletamatu veritsus tupest;
Latvian: • Ja Jums ir neizskaidrojama asiņošana no maksts.
Estonian: ng/ml ng/ml
Latvian: ng/ml ng/ml pg/ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Estonian: • teil on trombiprobleem, mis vajab pikaajalist ravi trombide teket ennetava ravimiga;
Latvian: • Jums ir asins recēšanas problēmas, kurām nepieciešama ilgtermiņa ārstēšana ar zālēm, kas tiek izmantotas, lai novērstu trombu veidošanos;
Estonian: Ravim sisestatakse tuppe, et hormoon vabaneks seal, kus vaja.
Latvian: Tās tiek ievietotas makstī, lai hormons tiktu atbrīvots tur, kur tas ir nepieciešams.
Estonian: Rue Belliard 40 1040 Brüssel Belgia
Latvian: Rue Belliard 40
Estonian: Mis on Intrarosa ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Intrarosa un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: Pärast ravi alustamist käige vähemalt kord iga 6 kuu järel arsti juures kontrollimas, kas on vaja Intrarosa kasutamist jätkata.
Latvian: Pēc sākotnējās lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vismaz reizi 6 mēnešos, lai pārbaudītu, vai Jums jāturpina lietot Intrarosa.
Estonian: (Intrarosa: n=81) (Platseebo: n=77)
Latvian: (Intrarosa: n= 81) (Placebo: n= 77)
Estonian: (Intrarosa: n=325) (Platseebo: n=157)
Latvian: (Intrarosa: n= 325) Placebo (N = 157)
Estonian: - Ainus muu koostisosa on tahke rasv (adeps solidus).
Latvian: - Vienīgā cita sastāvdaļa ir cietie tauki (adeps solidus).
Estonian: Aplikaator tuleb enne kasutamist aktiveerida (tõmmates kolvi väljapoole).
Latvian: Aplikators pirms lietošanas jāaktivizē (pavelkot atpakaļ virzuli).
Estonian: Kartsinogeense ja reproduktiiv-/arengutoksilisuse uuringuid ei ole tehtud.
Latvian: Kancerogenitāte, kā arī toksiska ietekme uz reproduktivitāti un attīstību nav pētīta.
Estonian: Aplikaatorit tuleb järgmise kasutamiseni hoida puhtas kohas.
Latvian: Aplikators jāglabā tīrā vietā līdz nākamajai izmantošanas reizei.
Estonian: Vaginaalne kasutamine.
Latvian: Vagināla lietošana.
Estonian: Seetõttu tuleb ravimit kasutada ettevaatusega naistel, kellel on endometrioosi tõttu tehtud hüsterektoomia, eriti juhul, kui neil on teadaolev residuaalne endometrioos, sest intravaginaalset prasterooni pole endometrioosiga naistel uuritud.
Latvian: Tādēļ ir ieteicams ievērot piesardzību, lietojot šīs zāles sievietēm, kurām endometriozes dēļ ir bijusi histerektomija, īpaši, ja ir zināms, ka viņām ir reziduāla endometrioze, jo sievietēm ar endometriozi intravagināla prasterona lietošana nav pētīta.
Estonian: Mida on vaja teada enne Intrarosa kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Intrarosa lietošanas
Estonian: Mittesekkuv PASS - ravimi kasutamise uuring, et kirjeldada Intrarosa-ravi alustanud ELi postmenopausis naiste põhinäitajaid ja Intrarosa kasutamistrende ning hinnata, kas ELi väljakirjutajad arvestavad ELi ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud vastunäidustusi.
Latvian: Neintervences PASS - zāļu lietošanas pētījums (DUS), lai aprakstītu sākotnējās īpašības, ES postmenopauzes vecuma sieviešu, kas sāk ārstēšanu ar Intrarosa, ārstēšanas lietošanas modeļus un novērtētu, vai ES zāļu izrakstītāji ievēro ES zāļu aprakstā ietvertās kontrindikācijas.
Estonian: Uuringuid, sealhulgas Pap-teste ja vererõhumõõtmist, tuleb teha kooskõlas praeguste aktsepteeritud sõeluuringutavadega, mida on kohandatud isiku kliiniliste vajaduste järgi.
Latvian: Izmeklējumi, tostarp Pap uztriepes un asinsspiediena mērījumi, jāveic saskaņā ar šobrīd spēkā esošo skrīninga praksi, pielāgojot katra indivīda klīniskajām vajadzībām.
Estonian: • Äge maksahaigus või maksahaiguse anamnees, kui maksafunktsiooni testide tulemused pole normaliseerunud
Latvian: • Akūta aknu slimība vai aknu slimība anamnēzē, ja aknu darbības pārbaudes rezultāti nav normalizējušies.
Estonian: • Riski tase sõltub ravi kestusest (vt punkt 4.4).
Latvian: • Riska līmenis ir atkarīgs no lietošanas ilguma (skat.
Estonian: • Intrarosa võib nõrgendada lateksist valmistatud kondoome, membraane ja emakakaelakatteid.
Latvian: • Intrarosa var vājināt no lateksa izgatavotu prezervatīvu, diafragmu un dzemdes kakla uzmavu iedarbību.