FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: ļoti bieži (1/10); bieži (1/100 līdz <1/10); retāk (1/1000 līdz <1/100); reti (1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo
Latvian: Cilvēka plazmā A771726 ievērojamā apjomā saistās ar olbaltumvielām (albumīniem).
Lithuanian: Pasiskirstymas Žmogaus plazmoje A771726 ekstensyviai jungiasi su baltymais (albuminu).
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, šīs organisma attīrīšanas procedūras var atkārtot.
Lithuanian: toliau). Jei yra klinikinių indikacijų, procedūrą galima kartoti.
Latvian: Vienā pusē uzraksts: ZBO.
Lithuanian: Vienoje pusėje įspaustos raidės „ZBO".
Latvian: • aktīvā reimatoīdā artrīta ārstēšanai kā "slimību modificējošs antireimatisks medikaments" (SMAM);
Lithuanian: • aktyviu reumatoidiniu artritu (tai ligos eigą modifikuojantis antireumatinis vaistinis preparatas);
Latvian: Parādoties ādas vai gļotādu reakcijām, kas izraisa aizdomas par smagām reakcijām, Leflunomide Zentiva un cita ar šādām reakcijām iespējami saistīta ārstēšana jāpārtrauc un nekavējoties jāuzsāk pasākumi leflunomīda izvadei no organisma.
Lithuanian: Pastebėjus odos ir (ar) gleivinės pokyčių, dėl kurių galima įtarti minėtas sunkias reakcijas, būtina nutraukti gydymą Leflunomide Zentiva ir visais kitais galbūt su jomis susijusiais vaistiniais preparatais bei nedelsiant pradėti šalinimo procedūrą.
Latvian: Lietošanas veids Leflunomide Zentiva tabletes paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: Vartojimo metodas Leflunomide Zentiva tabletės skirtos vartoti per burną.
Latvian: ļoti bieži (1/10); bieži (1/100 līdz <1/10); retāk (1/1000 līdz <1/100); reti (1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Lithuanian: ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: A771726 farmakokinētika pēc leflunomīda perorālas lietošanas pētīta 73 bērniem ar poliartikulāru juvenilā reimatoīdā artrīta (JRA) norisi 3 - 17 gadu vecumā.
Lithuanian: A771726 farmakokinetika tirta 73 3-17 metų leflunomido išgėrusių pacientų, sirgusių jaunatviniu reumatoidiniu artritu (JRA), pažeidusiu daug sąnarių, organizme.
Latvian: Pediatriskā populācija Leflunomide Zentiva nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo efektivitāte un drošums juvenila reimatoīdā artrīta (JRA) gadījumā nav noskaidrots (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų pacientams Leflunomide Zentiva vartoti nerekomenduojama, kadangi šio vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas gydant jaunatvinį reumatoidinį artritą (JRA) neįrodytas (žr.
Latvian: Leflunomide Zentiva ārējais izskats un iepakojums Leflunomide Zentiva 10 mg apvalkotās tabletes ir baltā vai gandrīz baltā krāsā, apaļas ar aptuveni 7 mm diametru.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje Leflunomide Zentiva 10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, maždaug 7 mm skersmens.
Latvian: - ja esat vīriešu dzimuma pacients un vēlaties kļūt par tēvu.
Lithuanian: - jeigu pacientas yra partnerės nėštumą planuojantis vyras.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL) un/vai kortikosteroīdus, Jūs varat turpināt to lietošanu pēc Leflunomide Zentiva lietošanas sākšanas.
Lithuanian: Jei jau vartojate nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) ir (ar) kortikosteroidų, pradėję gydytis Leflunomide Zentiva, jų galite vartoti toliau.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību katra tablete satur 78 mg laktozes monohidrāta.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 78 mg laktozės monohidrato.
Latvian: Iespējams, ka pirmajās dienās pēc mēnešreižu aizkavējuma uzsākot zāļu izvades procedūru, kas aprakstīta turpmāk, un ātri samazinot aktīvā metabolīta koncentrāciju, leflunomīda iedarbības radīto risku auglim var samazināt.
Lithuanian: Toliau aprašytos šalinimo procedūros būdu greitai (kai tik laiku neprasideda menstruacijos) sumažinus aktyviojo metabolito koncentraciją kraujyje, leflunomido keliamas pavojus vaisiui galbūt gali sumažėti.
Latvian: Uzskata, ka tas nodrošina terapeitisko efektu.
Lithuanian: Manoma, kad vaistinio preparato gydomasis poveikis priklauso nuo šio metabolito.
Latvian: Leflunomide Zentiva tabletes paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva tabletės skirtos vartoti per burną.
Latvian: Ja piesātinošo devu nelieto, ir gaidāms, ka stabilas koncentrācijas plazmā sasniegšanai zāļu būtu jālieto aptuveni divus mēnešus.
Lithuanian: Remiantis apskaičiavimų duomenimis manoma, kad, nevartojant įsotinimo dozės, pusiausvyrinei koncentracijai susidaryti turėtų reikėti beveik dviejų mėnesių.
Latvian: Pārdozēšanas vai toksisku parādību gadījumā, lai veicinātu izvadi no organisma, ieteicams lietot kolestiramīnu vai aktīvo ogli.
Lithuanian: Perdozavus leflunomido ar pasireiškus jo toksiniam poveikiui, rekomenduojama skirti kolestiramino arba aktyvintosios anglies eliminacijai pagreitinti.
Latvian: Ja esat grūtniece vai Jums iestājas grūtniecība Leflunomide Zentiva lietošanas laikā, palielinās risks, ka Jūsu bērnam var būt nopietni iedzimti defekti.
Lithuanian: Jei esate arba manote, kad esate nėščia, Leflunomide Zentiva nevartokite. Jeigu esate nėščia ar pastojote gydymo Leflunomide Zentiva metu, rizika, kad Jūsų vaikas turės sunkių apsigimimų, padidėja.
Latvian: Nesaistītā A771726 daļa ir aptuveni 0,62 %.
Lithuanian: frakcija sudaro apie 0,62 %.
Latvian: Tā kā nevar izslēgt, ka Leflunomide Zentiva var nonākt spermā, ārstēšanas ar Leflunomide Zentiva laikā jālieto droša kontracepcija.
Lithuanian: Garantuoti, kad Leflunomide Zentiva nepatenka į sėklą, negalima, todėl gydymo Leflunomide Zentiva metu būtina naudoti patikimą kontracepcijos metodą.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja plānojat grūtniecību pēc ārstēšanas ar Leflunomide Zentiva pārtraukšanas, jo Jums jāpārliecinās, ka Leflunomide Zentiva ir pilnīgi izvadīts no organisma pirms mēģiniet panākt grūtniecības iestāšanos.
Lithuanian: Jei baigusi vartoti Leflunomide Zentiva planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju, nes prieš bandant pastoti būtina įsitikinti, kad Leflunomide Zentiva organizme nebeliko.
Latvian: fāzes pētījumos ARK atbildes reakcijas koeficients uz leflunomīdu 20 mg dienā, salīdzinot ar placebo, bija 54,6 %, salīdzinot ar 28,6 % (pētījums MN301), un 49,4 %, salīdzinot ar 26,3 % (pētījums US301).
Lithuanian: Amerikos reumatologijos kolegijos kriterijus, vartojant 20 mg leflunomido per parą, buvo 54,6 %, vartojant placebą - 28,6 %, o US301 tyrimo metu - atitinkamai 49,4 % ir 26,3 %.
Latvian: Pacientiem ar atbildreakciju tā saglabājās 48 nedēļas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Reakcija (jei ji buvo) išliko 48 savaites (žr.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot kārtējo devu, lietojiet to, tiklīdz par to atceraties, ja vien nav aptuveni iestājies laiks nākamajai devai.
Lithuanian: Užmiršus eilinę Leflunomide Zentiva dozę, prisiminus ją reikia išgerti nedelsiant, išskyrus atvejį, kai jau beveik laikas kitai dozei vartoti.
Latvian: Ir zināms, ka pacientiem, kas terapijā saņem leflunomīdu, var attīstīties intersticiāla plaušu slimība, kā arī reti plaušu hipertensijas gadījumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Leflunomidą vartojantiems pacientams aprašyta intersticinės plaučių ligos atvejų, taip pat reti plautinės hipertenzijos atvejai (žr.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka visi ārsti, kuri varētu parakstīt/lietot Leflunomide Zentiva, pirms tā laišanas apgrozībā saņem ārstiem paredzētu mācību materiālu paketi, kurā ir iekļauts:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistams, ketinantiems skirti Leflunomide Zentiva, bus pateikta mokomoji informacija, kurioje yra:
Latvian: Vienā pusē uzraksts: ZBN.
Lithuanian: Vienoje jos pusėje įspaustos raidės „ZBN".
Latvian: Leflunomide Zentiva ārējais izskats un iepakojums Leflunomide Zentiva 20 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenīgas vai bāli dzeltenbrūnas krāsas trīsstūrveida tabletes.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje Leflunomide Zentiva 20 mg plėvele dengtos tabletės yra nuo gelsvos iki ochrinės spalvos, trikampės.
Latvian: Ja testa rezultāti apstiprina grūtniecības iestāšanos, Jūsu ārsts var ieteikt ārstēšanu ar noteiktām zālēm, kas izvada Leflunomide Zentiva ātri un pietiekamā apjomā no organisma, tādējādi samazinot risku Jūsu bērnam.
Lithuanian: Jei testas rodo, kad esate nėščia, gydytojas gali patarti vartoti vaistų, kurie greitai ir pakankamai pašalina Leflunomide Zentiva iš Jūsų organizmo (jie gali sumažinti kūdikiui kylantį pavojų).
Latvian: Ko Leflunomide Zentiva satur - Aktīvā viela ir leflunomīds.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva sudėtis - Veiklioji medžiaga yra leflunomidas.
Latvian: Tā kā leflunomīds organismā saglabājas ilgstoši, pāreja uz citu SMAM (piemēram, metotreksātu) bez zāļu izvades no organisma (skatīt turpmāk) var paaugstināt papildus risku, pat ja laiks kopš pārejas uz citām zālēm ir ilgs (piemēram, kinētiska mijiedarbība, toksiska ietekme uz orgāniem).
Lithuanian: , metotreksatu) neatlikus šalinimo procedūros (žr. toliau), gana ilgai vaistinių preparatų keliami pavojai gali sumuotis (farmakokinetinė sąveika, toksinis poveikis organams).
Latvian: Lai kontrolētu Jūsu asins šūnu skaitu un aknu darbību, Jūsu ārsts pirms ārstēšanas ar Leflunomide Zentiva un tās laikā ar regulāru starplaiku veiks asins analīzes.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Leflunomide Zentiva ir ją vartojant, gydytojas reguliariai tirs kraują, nes būtina stebėti kraujo ląstelių skaičių ir kepenų funkciją.
Latvian: Pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes intolerances nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes - galaktozes malabsorbciju, šīs zāles nevajadzētu lietot.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės branduolys Kukurūzų krakmolas
Latvian: Jebkurā gadījumā ar asins analīzi jāapstiprina, ka Leflunomide Zentiva ir pietiekami izvadīts, un pirms grūtniecības iestāšanās ne mazāk kā mēnesi vēl jānogaida.
Lithuanian: Visais atvejais kraujo tyrimu būtina patikrinti, ar pakankamai Leflunomide Zentiva pasišalino iš organizmo, o po to palaukti dar bent mėnesį ir tik tada bandyti pastoti.
Latvian: • reimatoīdā artrīta gadījumā: 10 vai 20 mg Leflunomide Zentiva dienā , atkarībā no slimības smaguma;
Lithuanian: • 10 arba 20 mg Leflunomide Zentiva kartą per parą reumatoidinio artrito gydymui, atsižvelgiant į ligos intensyvumą.
Latvian: Tabletes apvalks: talks (E553b) hipromeloze (E464) titāna dioksīds (E171) makrogols 8000
Lithuanian: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 8000.
Latvian: Pacientiem, kas saņēmuši leflunomīdu, ir aprakstīti perifēras neiropātijas gadījumi.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie periferinės neuropatijos atvejus pacientams, vartojantiems leflunomidą.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Leflunomide Zentiva 100 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Leflunomide Zentiva 100 mg
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 8. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015.gada 8.janvāris
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 2010 m.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Leflunomide Zentiva 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Leflunomide Zentiva 20 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Leflunomide Zentiva 10 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Leflunomide Zentiva 10 mg
Latvian: Ieteicams izmantot alternatīvas kontracepcijas metodes.
Lithuanian: toliau „šalinimo procedūra") turi vartoti efektyvių kontraceptikų.
Latvian: Tas var arī izraisīt nopietnas alerģiskas reakcijas (arī zāļu izraisītu blakusparādības reakciju ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem [DRESS]) vai paaugstināt smagas infekcijas risku.
Lithuanian: Be to, gali atsirasti kai kurių sunkių alerginių reakcijų ar padidėti sunkios infekcinės ligos pavojus.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Reti: intersticiāls plaušu bojājums (tai skaitā intersticiāla pneimonija), kas var būt letāls.
Lithuanian: intersticinė plaučių liga (įskaitant intersticinį pneumonitą), kuri gali lemti mirtį.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā un 2 gadus pēc ārstēšanas beigām (skatīt zemāk "nogaidīšanas periods") vai 11 dienas pēc terapijas (skatīt zemāk "izvade no organisma"), jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Lithuanian: „laukimo laikotarpis") arba ne trumpiau kaip11 parų po gydymo (žr.
Latvian: Alkoholiskie dzērieni Leflunomide Zentiva lietošanas laikā palielina aknu bojājuma rašanās risku.
Lithuanian: Vartojant Leflunomide Zentiva, nerekomenduojama gerti alkoholio, kadangi jis gali didinti kepenų pažeidimo pavojų.
Latvian: Leflunomide Zentiva satur laktozi
Lithuanian: Leflunomide Zentiva sudėtis
Latvian: II fāzes pētījumā YU203 pret placebo grupu (n=102) randomizēja 402 reimatoīda artrīta slimniekus, kuri saņēma leflunomīda 5 mg (n=95), 10 mg (n=101) vai 25 mg/ dienā (n=104).
Lithuanian: II fazės YU203 tyrimo metu 402 aktyviu reumatoidiniu artritu sergantys asmenys buvo randomizuoti į kelias grupes: pirmosios grupės pacientai (n=102) vartojo placebą, antrosios (n=95) - 5 mg leflunomido per parą, trečiosios (n=101) - 10 mg leflunomido per parą, ketvirtosios (n=104) - 25 mg leflunomido per parą.
Latvian: Viena tablete satur 20 mg leflunomīda.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg leflunomido.
Latvian: Šo laiku var saīsināt līdz dažām nedēļām, izmantojot noteiktas zāles, kas paātrina Leflunomide Zentiva izvadīšanu no Jūsu organisma.
Lithuanian: tačiau vartojant tam tikrų vaistų, greitinančių Leflunomide Zentiva pasišalinimą iš organizmo, šis laikotarpis gali sutrumpėti iki kelių savaičių.
Latvian: Leflunomide Zentiva 100 mg apvalkotās tabletes ir baltā vai gandrīz baltā krāsā, apaļas ar aptuveni 1 cm diametru.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje Leflunomide Zentiva 100 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, maždaug 1 cm skersmens.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam un pārtrauciet Leflunomide Zentiva lietošanu: - ja Jums ir vājums, līdzsvara traucējumi vai reibonis vai ir apgrūtināta elpošana, jo tās var būt nopietnas alerģiskas reakcijas pazīmes, - ja Jums rodas izsitumi uz ādas vai čūlas mutes dobumā, jo tas var liecināt par smagām, dažkārt dzīvību apdraudošām reakcijām (piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu, epidermas nekrolīzi, erythema multiforme, zāļu izraisītu blakusparādības reakciju ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem [DRESS]), skatīt apakšpunktu 2.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir nutraukite Leflunomide Zentiva vartojimą, jei atsiranda: - silpnumas, alpulys ar galvos svaigimas arba jei pasunkėja kvėpavimas, nes tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymis; - odos išbėrimas ar opų burnoje, nes tai gali būti sunkios, kartais gyvybei pavojingos reakcijos (pvz., Stivenso ir Džonsono sindromo, toksinės epidermio nekrolizės, daugiaformės eritemos)
Latvian: Leflunomīds zarnu sieniņās un aknās pirmā loka metabolisma (gredzena šķelšana) laikā ātri pārvēršas par aktīvo metabolītu A771726.
Lithuanian: Vykstant priešsisteminiam metabolizmui žarnos sienelėje ir kepenyse, leflunomidas greitai virsta aktyviu metabolitu A771726 (atsidaro struktūrinis žiedas jo molekulėje).
Latvian: 20 mg leflunomīda bija būtiski pārāks par placebo, samazinot artrīta simptomus pacientiem ar psoriātisku artrītu: psoriātiskā artrīta atbildes reakcijas kritēriji (Psoriatic Arthritis treatment Response Criteria -PsARC) pēc 6 mēnešu terapijas bija 59 % pacientu leflunomīda grupā un 29,7 % placebo grupa (p < 0,0001).
Lithuanian: PsARC (psoriaziniu artritu sergančių pacientų būklė vartojant medikamentą) po 6 mėnesių trukusio gydymo pagerėjo 59 % pacientų, vartojusių leflunomido, ir 29,7 %, pacientų, vartojusių placebo (p< 0,0001).
Latvian: ja esat vīriešu dzimuma pacients un vēlaties kļūt par tēvu.
Lithuanian: Rekomendacijos vyrams, nutarusiems tapti tėvais
Latvian: Ļoti retos gadījumos pacientiem, kuri lietoja leflunomīdu, ir aprakstīts Stīvensa-Džonsona sindroms vai toksiska epidermas nekrolīze un zāļu izraisīta reakcija ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms - DRESS).
Lithuanian: Aprašyta labai retų atvejų, kai, vartojant leflunomidą, pasireiškė Stevens-Johnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė.
Latvian: - zidovudīnu, ko lieto HIV infekcijas gadījumā; - rosuvastatīnu, simvastatīnu, atorvastatīnu, pravastatīnu, ko lieto hiperholesterinēmijas (augsta holesterīna līmeņa asinīs) gadījumā; - sulfasalazīnu, ko lieto iekaisīgas zarnu slimības vai reimatoīdā artrīta gadījumā; - zāles, ko sauc par kolestiramīnu (lieto, lai samazinātu augstu holesterīna līmeni), vai aktivēto ogli, jo šīs zāles samazina Leflunomide Zentiva daudzumu, kas uzsūcas organismā.
Lithuanian: - sulfasalazino (vaisto nuo uždegimu pasireiškiančios žarnyno ligos ar reumatoidinio artrito); - vaisto, vadinamo kolestiraminu (juo mažinamas padidėjęs cholesterolio kiekis) arba aktyvintosios anglies, nes šie vaistai gali mažinti į organizmą absorbuojamą Leflunomide
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Leflunomide Zentiva var Jums izraisīt reiboni, kas var traucēt Jūsu koncentrācijas un reakcijas spēju.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva gali sukelti galvos svaigimą, todėl gali sutrikti gebėjimas sutelkti dėmesį ir reakcija.
Latvian: (7 × 2 mg/24 h, 7 × 4 mg/24 h, 7 × 6 mg/24 h, 7 × 8 mg/24 h)
Lithuanian: Transderminis pleistras transderminiai pleistrai (7 x 2 mg/24 h, 7 x 4 mg/24 h, 7 x 6 mg/24 h, 7 x 8 mg/24 h
Latvian: ES Numurs nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Latvian: Viņi Jums pastāstīs ko darīt.
Lithuanian: Gydytojai Jums pasakys, ką daryti.
Latvian: („on-off") veida svārstības).
Lithuanian: „on-off") svyravimas).
Latvian: Nav zināmi: nav zināms cik bieži tas notiek
Lithuanian: Dažnis nežinomas: nežinoma kaip dažnai jie pasireiškia
Latvian: • nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju
Lithuanian: • nesugebėjimas pasiekti ar išlaikyti erekcijos
Latvian: Efekts saglabājās 6 mēnešus.
Lithuanian: Poveikis išliko ilgesniam nei 6 mėn.
Latvian: Mijiedarbība ar citām hormonālo kontraceptīvo līdzekļu formām nav pētīta.
Lithuanian: Sąveika su kitomis hormoninių kontraceptikų formomis nebuvo tirta.
Latvian: Abas indikācijas:
Lithuanian: Abi indikacijos:
Latvian: • Reakcijas parasti izzūd dažu stundu laikā - pēc plākstera noņemšanas.
Lithuanian: • Reakcijos paprastai išnyksta po kelių valandų nuo pleistro nuėmimo.
Latvian: Citas zāles un Leganto
Lithuanian: Kiti vaistai ir Leganto
Latvian: Leganto tiek aplicēts vienu reizi dienā.
Lithuanian: Leganto yra klijuojamas vieną kartą per dieną.
Latvian: Parasti tā tiek sasniegta 3 līdz 4 nedēļu laikā.
Lithuanian: Paprastai ji pasiekiama per 3-4 savaites.
Latvian: Tie var būt:
Lithuanian: Tai gali būti:
Latvian: Tādējādi viena pozitīvā in vitro mutagenitātes testa nozīme nav skaidra.
Lithuanian: Tačiau vieno teigiamo in vitro mutageniškumo tyrimo reikšmė nėra žinoma.
Latvian: Dopamīns ir signālviela smadzenēs, kas ir svarīga kustībām.
Lithuanian: Dopaminas perduoda informaciją galvos smegenyse, kuri svarbi judesiams.
Latvian: Tiek ieteikts katru dienu mainīt aplikācijas vietu (piemēram, no labās puses uz kreiso pusi un - no augšējās ķermeņa daļas uz apakšējo daļu).
Lithuanian: Rekomenduojama klijavimo vietą keisti kas dieną (pvz.: nuo dešinės pusės į kairę pusę bei nuo viršutinės kūno dalies į apatinę).
Latvian: Tādēļ tiek ieteikts ārstēšanas devu samazināt pakāpeniski (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Dėl to rekomenduojama gydymą nutraukti palaipsniui (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Tas ir tad, kad Jūs un ārsts piekrītat, ka simptomi tiek pietiekami labi kontrolēti un zāļu izraisītās blakusparādības ir pieņemamas
Lithuanian: Tai yra, kai Jūs ir Jūsų gydytojas nutarsite, kad simptomai yra kontroliuojami pakankamai gerai ir vaisto sukelti šalutiniai poveikiai yra priimtini.
Latvian: Nelietojiet Leganto, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Lithuanian: Nevartokite Leganto, jeigu kuri nors iš anksčiau išvardytų sąlygų Jums tinka.
Latvian: 81,5% no šiem pacientiem saņēma vienlaicīgu ārstēšanu ar levodopa.
Lithuanian: 81,5 % pacientų kartu buvo gydomi levodopa.
Latvian: Periodisko efektivitātes novērtējumu vajadzētu sagatavot kopā ar drošuma novērtējumu, ieskaitot simptomu pastiprināšanos.
Lithuanian: Periodinis veiksmingumo įvertinimas turi būti atliekamas kartu su saugumo, įskaitant būklės pasunkėjimą, įvertinimu.
Latvian: Pastiprināšanās izpaužas ar agrāku simptomu sākumu vakarā (vai pat pēcpusdienā), simptomu smaguma palielināšanos, un simptomu izplatīšanos citās ķermeņa daļās.
Lithuanian: Pasunkėjimas susijęs su ankstyvesne simptomų pradžia vakare (ar net popietę), simptomų sunkumo didėjimu ir simptomų išplitimu į kitas kūno dalis.
Latvian: Vairumā gadījumu novērotā eritēma bija viegla un ne smagas formas.
Lithuanian: Dauguma pastebėtų eritemų buvo lengvos ir nebuvo sunkių.
Latvian: Novērots atklātos pētījumos c
Lithuanian: Pastebėta atvirų tyrimų metu c
Latvian: Devas samazināšana vai ārstēšanas pārtraukšana ir rūpīgi jāapsver.
Lithuanian: Dozės sumažinimas arba terapijos nutraukimas turi būti kruopščiai apsvarstomi.
Latvian: • kamēr lietojat Leganto, Jums regulāri jāpārbauda redze.
Lithuanian: • kol vartojate Leganto reikia reguliariai tikrintis akis.
Latvian: Abos gadījumos nākamajā dienā lietojiet jaunu plāksteri parastajā laikā.
Lithuanian: Abiejais atvejais kitą dieną naują pleistrą užsiklijuokite įprastu laiku.
Latvian: Efekti bija vairāk izteikti žurku mātītēm.
Lithuanian: Šis poveikis buvo labiau išreikštas žiurkių patelėms.
Latvian: Papildus pētījumi sīkākai specifiskās patoloģijas izpētei netika veikti.
Lithuanian: Papildomi tyrimai išsamiau įvertinti specifinę patologiją nebuvo atlikti.
Latvian: 24 stundu laikā no plākstera ādā izdalās aptuveni 45% no aktīvās vielas.
Lithuanian: Per 24 valandas apytiksliai 45% veikliosios medžiagos yra išskiriama iš pleistro į odą.
Latvian: Šai pacientu grupai rotigotīns nav pētīts.
Lithuanian: Rotigotinas šioje pacientų grupėje tirtas nebuvo.
Latvian: Šādos gadījumos nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai slimnīcu.
Lithuanian: Šiais atvejais nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją ar į ligoninę.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo to efektivitāte un drošums nav zināms šajā vecuma grupā.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams, jaunesniems nei 18 metų, nes nėra duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šioje amžiaus grupėje.
Latvian: Jutība pret sulfītiem
Lithuanian: Jautrumas sulfitams
Latvian: Šo atklājumu nozīme cilvēkiem nav zināma.
Lithuanian: Šių radinių svarba žmonėms yra nežinoma.
Latvian: Rotigotīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, līdz šim nav pierādīta.
Lithuanian: Rotigotino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti.
Latvian: • Lēnām un uzmanīgi noņemiet veco plāksteri.
Lithuanian: • Lėtai ir atsargiai nuimkite vartotą pleistrą.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir visuose vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Latvian: Jums nepieciešamā deva ir atkarīga no Jūsu vajadzībām.
Lithuanian: Tinkama Jums dozė priklausys nuo Jūsų poreikių.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā, kontracepcija sievietēm
Lithuanian: Vaisingos moterys, moterų kontracepcija