FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de la administración intravenosa de dronedarona el aclaramiento plasmático varía entre 130-150 L/h.
Maltese: Wara t-teħid minn ġol-vini, it-tneħħija mill-plażma ta' dronedarone tvarja minn 130 sa 150 L/siegħa.
Spanish: Por lo tanto los inhibidores e inductores del CYP 3A4 tienen potencial para interaccionar con dronedarona.
Maltese: Wisq probabbli, inibituri moderati oħra ta' CYP3A4 ukoll iżidu l-espożizzjoni ta' dronedarone.
Spanish: Dronedarona no afecta la farmacocinética de omeprazol, un sustrato del CYP 2C19.
Maltese: Dronedarone m'għandux effett fuq il-farmakokinetika ta' omeprazole, sustrat ta' CYP 2C19
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għallgalactose, in-nuqqas totali ta' lactase jew disturbi fl-assorbiment ta' glucose-galactose, m'għandhomx jieħdu dan il-prodott mediċinali.
Spanish: Hubo una interacción débil entre dronedarona y estatinas transportadas por OATP, tales como rosuvastatina (que resultó en aumento medio de 1,4 veces en los niveles de rosuvastatina).
Maltese: Kien hemm interazzjoni dgħajfa bejn dronedarone u statins ittrasportati minn OATP, bħal rosuvastatin (li rriżulta f'żieda medja ta' 1.4 darbiet fl-espożizzjoni ta' rosuvastatin).
Spanish: Durante la administración de dronedarona se recomienda una monitorización estrecha y periódica de la función cardiaca, hepática y pulmonar (ver a continuación).
Maltese: Waqt it-teħid ta' dronedarone, huwa rrakkomandat li wieħed joqgħod attent ħafna permezz ta' assessjar regolari tal-funzjoni kardijaka, epatika u pulmonarja (ara taħt).
Spanish: No se observaron descensos de etinilestradiol y levonorgestrel en sujetos sanos que recibieron dronedarona (800 mg dos veces al día) conjuntamente con anticonceptivos orales.
Maltese: Ma ġie osservat ebda tnaqqis f'ethinylestradiol u levonorgestrel f'suġġetti b'saħħithom li kienu qed jirċievu dronedarone (800 mg darbtejn kuljum) flimkien ma' kontraċettivi orali.
Spanish: La farmacocinética tanto de la dronedarona como de su metabolito N-debutilo se desvían moderadamente de la proporcionalidad de la dosis: un aumento de 2 veces en la dosis resulta en un aumento aproximadamente de 2,5 a 3 veces con respecto a Cmax y AUC.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' kemm dronedarone u kemm tal-metabolit tiegħu N-debutyl tvarja b'mod moderat mill-proporzjonalità fid-doża: żieda doppja fid-doża tirriżulta f'kważi żieda ta' 2.5 sa 3.0-darbiet f'dak li għandu x'jaqsam Cmax u AUC.
Spanish: También contiene: lactosa.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih ukoll: lactose.
Spanish: Un estudio clínico en pacientes con FA permanente (FA de al menos 6 meses de duración) y factores de riesgo cardiovasculares fue interrumpido prematuramente debido a un exceso de mortalidad cardiovascular, accidente cerebrovascular e insuficiencia cardiaca en pacientes que recibían dronedarona (ver sección 5.1).
Maltese: Studju kliniku f'pazjenti b'FA permanenti (FA li tkun ilha għallinqas 6 xhur) u fatturi ta' riskju kardjovaskulari kellu jitwaqqaf kmieni minħabba numru kbir ta' mwiet kardjovaskulari, puplesiji u insuffiċjenzi kardijaċi f'pazjenti li kienu qed jirċievu dronedarone (ara sezzjoni 5.1).
Spanish: No se ha evaluado el efecto de la insuficiencia hepática grave en la farmacocinética de dronedarona (ver sección 4.3).
Maltese: L-effett ta' indeboliment epatiku sever fuq il-farmakokinetika ta' dronedarone ma ġietx evalwata (ara sezzjoni 4.3).
Spanish: Si usted ha tenido un marcapasos por este problema, puede utilizar MULTAQ, - si tiene un latido cardiaco muy lento (menos de 50 latidos por minuto), - si su ECG (electrocardiograma), muestra un problema de corazón denominado "intervalo QT corregido prolongado" (este intervalo es más de 500 milisegundos), - si tiene un tipo de fibrilación auricular (FA) denominado fibrilación auricular permanente.
Maltese: Jekk għandek pacemaker minħabba din ilproblema, tista' tuża MULTAQ, - qalbek tħabbat bil-mod ħafna (anqas minn 50 taħbita fil-minuta), - jekk l-ECG (elettrokardjogramma) tiegħek, turi problema fil-qalb imsejħa "intervall QT ikkoreġut imtawwal" (dan l-intervall ikun aktar minn 500 millisekonda), - għandek tip ta' fibrillazzjoni atrijali li tissejjaħ fibrillazzjoni atrijali (FA) permanenti.
Spanish: Característica:
Maltese: Sími:
Spanish: Desequilibrio electrolítico
Maltese: Żbilanċ fl-elettroliti
Spanish: Multaq dronedarona
Maltese: Multaq dronedaron
Spanish: El EPAR completo de Multaq se encuentra disponible en la página web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Multaq jinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Multaq contiene el principio activo dronedarona.
Maltese: Multaq fih is-sustanza attiva dronedaron.
Spanish: En el contexto de un procedimiento de arbitraje en virtud del artículo 20 del Reglamento (CE) n.º 726/2004.
Maltese: Fil-kuntest ta' proċedura skont l-Artikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Multaq.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Multaq.
Spanish: Multaq resultó menos eficaz que la amiodarona en el mantenimiento del ritmo cardíaco normal: al cabo de un año, la fibrilación auricular se había repetido o se había interrumpido el tratamiento en el 75% de los pacientes que habían tomado Multaq en comparación con el 59% de los pacientes a los que se había administrado amiodarona.
Maltese: Multaq kien inqas effettiv minn amiodaron fiż-żamma tar-ritmu normali: wara sena, il-fibrillazzjoni atrijali reġgħet feġġet jew il-kura twaqqfet f'75% tal-pazjenti li jieħdu Multaq, meta mqabbla ma' 59% tal-pazjenti li jieħdu amiodaron.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Multaq el 26 de noviembre de 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Multaq fis-26 ta' Novembru 2009.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Multaq (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son el aumento en las concentraciones séricas de creatinina (un producto derivado de la descomposición del tejido muscular), un valor prolongado del QTc calculado según el método de Bazett (una alteración de la actividad eléctrica del corazón) e insuficiencia cardiaca congestiva (un problema cardíaco), pero este efecto adverso se observó en un porcentaje similar en pacientes que tomaban placebo en los estudios clínicos.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Multaq (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma żieda fil-livelli tad-demm ta' kreatinina (prodott ta' tkissir tal-muskoli), ‘QTc Bazett' imtawwal (alterazzjoni tal-attività elettrika tal-qalb) u insuffiċjenza kardijaka konġestiva (tip ta' mard tal-qalb), iżda dan l-effett sekondarju seħħ b'rata simili f'pazjenti li ħadu plaċebo fi studji kliniċi.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Multaq?
Maltese: Għaliex ġie approvat Multaq?
Spanish: En el cuarto estudio se comparó Multaq con la amiodarona (otro medicamento utilizado para impedir la fibrilación auricular) en 504 pacientes.
Maltese: Ir-raba' studju qabbel Multaq ma' amiodaron (mediċina oħra li tintuża għall-prevenzjoni talfibrillazzjoni atrijali) f'504 pazjenti.
Spanish: Los primeros tres estudios, en los que participaron 1 411 pacientes demostraron que Multaq fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) en la prevención de la fibrilación auricular.
Maltese: L-ewwel tliet studji li involvew, 1,411-il pazjent, sabu li Multaq kien aktar effettiv minn plaċebo (kura finta) fil-prevenzjoni tal-fibrillazzjoni atrijali.
Spanish: Multaq evitó la fibrilación en una media de 116 días en comparación con los 53 días en los pacientes que habían tomado placebo.
Maltese: Multaq ipprevjena l-fibrillazzjoni għal medja ta' 116-il jum meta mqabbla ma' 53 jum bi plaċebo.
Spanish: Un sexto estudio (PALLAS) comparó Multaq con placebo en pacientes mayores de 65 años con fibrilación auricular permanente y varios factores de riesgo.
Maltese: Is-sitt studju (PALLAS) qabbel Multaq ma' plaċebo f'pazjenti li għandhom aktar minn 65 sena b'fibrillazzjoni atrijali permanenti u diversi fatturi ta' riskju.
Spanish: Multaq es un medicamento antiarrítmico utilizado para el mantenimiento del ritmo cardiaco normal en adultos cuyo ritmo cardiaco normal ha sido restaurado tras un periodo paroxístico o fibrilación auricular persistente.
Maltese: Multaq huwa mediċina antiaritmika li tintuża biex iżżomm ritmu normali tal-qalb fl-adulti li r-ritmu talqalb normali tagħhom reġa' lura għan-normal wara perjodu ta' fibrillazzjoni atrijali persistenti jew parossistika.
Spanish: Dicha restricción fue consecuencia de la revisión de los nuevos datos disponibles desde su autorización, incluidos los datos procedentes del estudio PALLAS.1
Maltese: Dan kien b'segwitu ta' rieżami ta' data li saret disponibbli mill-awtorizzazzjoni tiegħu inkluż data millistudju PALLAS 1.
Spanish: Otras informaciones sobre Multaq
Maltese: Kif jintuża Multaq?
Spanish: Se realizaron seis estudios principales de Multaq en adultos que habían sufrido fibrilación auricular.
Maltese: Kien hemm sitt studji ewlenin ta' Multaq f'adulti li kellhom fibrillazzjoni atrijali.
Spanish: En septiembre de 2011 esta indicación se restringió al mantenimiento del ritmo cardiaco normal en la fibrilación auricular «persistente» o «paroxística» después de que se haya restaurado el ritmo cardiaco normal.
Maltese: F'Settembru 2011 din l-indikazzjoni kienet ristretta biex jinżamm ir-ritmu tal-qalb normali f'fibrillazzjoni atrijali ‘persistenti' jew ‘parossistika' wara li jerġa' jkun hemm ritmu tal-qalb normali.
Spanish: Multaq se presenta en forma de comprimidos (400 mg) y la dosis recomendada es de un comprimido administrado dos veces al día, con el desayuno y la cena.
Maltese: Multaq jiġi bħala pilloli (400 mg) u d-doża rakkomandata hija pillola darbtejn kuljum meħuda flimkien mal-ikel ta' filgħodu u ta' filgħaxija.
Spanish: *[Para los materiales impresos, consultar el template anotado QRD.]
Maltese: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Spanish: <ANEXO III> [For referral procedures]
Maltese: <ANNESS III> [For referral procedures]
Spanish: {Nombre}
Maltese: {Isem}
Spanish: <Efectos farmacodinámicos>
Maltese: <Effetti farmakodinamiċi>
Spanish: <Evaluación del Riesgo Medioambiental (ERA)>
Maltese: < Rapport ta' Stima tar-Riskju Ambjentali (ERA) >
Spanish: <Eficacia clínica y seguridad>
Maltese: <Effikaċja klinika u sigurtà>
Spanish: <...> <6 meses> <...> <1 año> <18 meses> <2 años> <30 meses> <3 años> <…>
Maltese: <…> <6 xhur> <…> <sena> <18-il xahar> <sentejn> <30 xahar> <3 snin> <…>
Spanish: <Linealidad/No linealidad>
Maltese: < Linearità/nuqqas ta' linearità>
Spanish: <Fertilidad>
Maltese: <Fertilità>
Spanish: <Distribución>
Maltese: <Distribuzzjoni>
Spanish: <Relación(es) farmacocinética(s)/farmacodinámica(s)>
Maltese: <Relazzjoni(jiet) farmakokinetika(ċi)/farmakodinamika(ċi)>
Spanish: <{(Denominación) de fantasía} es un medicamento biosimilar.
Maltese: <{(Isem Ivvintat)} hu prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Spanish: <[Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]> [For referral procedures, as appropriate]
Maltese: <[Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari]> [For referral procedures, as appropriate]
Spanish: <Eliminación>
Maltese: <Eliminazzjoni>
Spanish: PAGE 1
Maltese: EQ PAGE 1
Spanish: No <tome> <use> X (:(
Maltese: <Tiħux> <Tużax> X <:>
Spanish: <Uso><Toma> de X con <alimentos > <y> <,> <bebidas> <y> <alcohol>
Maltese: X ma' <ikel> <u> <,> <xorb> <u> <alkoħol>
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Apéndice V*.
Maltese: Tista' wkoll tirrapporta effetti sekondarji direttament permezz tas-sistema ta' rappurtar nazzjonali imniżżla f' HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Appendiċi V*.
Spanish: Embarazo <y> <,> lactancia <y fertilidad>
Maltese: Tqala <u> <,> treddigħ <u fertilità>
Spanish: Prospecto: información para el <paciente> <usuario>
Maltese: Informazzjoni għall-<pazjent> <utent>
Spanish: El (los) principio(s) activo(s) es (son)…
Maltese: - Is-sustanza(i) attiva(i) hi (huma) .....
Spanish: <Absorción>
Maltese: <Assorbiment>
Spanish: DOSIMETRIA>
Maltese: DOŻIMETRIJA>
Spanish: <{DD mes AAAA}>
Maltese: {Kif jittieħed il-prodott}
Spanish: <Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección <4.8> <5.1> <5.2>;>, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.>
Maltese: <Dejta mhux disponibbli> <Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjoni <4.8> <5.1> <5.2> imma
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con X
Maltese: Mediċini oħra u X
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Maltese: <Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.>
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Apéndice V*.
Maltese: Il-professjonisti dwar il-kura tas-saħħa huma mitluba jirrappurtaw kwalunkwe reazzjoni avversa suspettata permezz tas-sistema ta' rappurtar nazzjonali imniżżla f' HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Appendiċi V*.
Spanish: Niños <y adolescentes>
Maltese: Tfal <u adolexxenti>
Spanish: <Biotransformación>
Maltese: <Bijotrasformazzjoni>
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: {grupo}, código ATC: {código} <no se ha asignado aún>
Maltese: {kategorija}, Kodiċi ATC:
Spanish: <{X} está contraindicado en niños de {x a y} <años> <meses> [o con cualquier otra característica relevante, p.ej. peso, desarrollo puberal , sexo] <para la indicación de ...> (ver sección 4.3).>
Maltese: <{X} hu kontra-indikat <fit-tfal minn eta` {x sa y} <snin> <xhur> {jew xi kategoriji rilevanti oħra eż: piż, eta` tal-pubertà, sess} < għal indikazzjoni ta'.....> (ara sezzjoni 4.3)>
Spanish: PAGE 4
Maltese: EQ PAGE 2
Spanish: Composición de X
Maltese: X'fih X
Spanish: <X contiene {nombre del (de los) excipiente(s)}>
Maltese: <X fih {isem tal-eċċipjent(i)}>
Spanish: <Hipersensibilidad al (a los) principio(s) activo(s) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 <o {nombre de los residuos}>.>
Maltese: <Sensittività eċċessiva għas-sustanza(i) attiva(i) jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1 <jew {l-isem tar-residwu(i)}>.>
Spanish: <Las reacciones adversas no observadas en ensayos clínicos pero detectadas en animales con niveles de exposición similares a los clínicos y con posible repercusión en el uso clínico fueron las siguientes:>
Maltese: <Ma dehrux effetti mhux mixtieqa waqt studji kliniċi, iżda dehru f'annimali f'livelli ta' esponiment simili għal livelli ta' esponiment kliniku u b'rilevanza possibbli għall-użu kliniku, kif spjegat:>
Spanish: INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN DE RADIOFÁRMACOS>
Maltese: STRUZZJONIJIET GĦALL-PREPARAZZJONI TA' PRODOTTI RADJUFARMAĊEWTIĊI>
Spanish: <La dosis recomendada es...>
Maltese: <Id-doża rakkomandata hija…>
Spanish: <Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.>
Maltese: <Tagħrif mhux kliniku ibbażat fuq studji konvenzjonali ta' sigurtà farmakoloġika, effett tossiku minn dożi ripetuti, effett tossiku fuq il-ġeni, riskju ta' kanċer, effett tossiku fuq is-sistema riproduttiva u l-iżvilupp, ma juri l-ebda periklu speċjali għall-bnedmin.>
Spanish: <Uso en la población pediátrica >
Maltese: <Użu fil-popolazzjoni pedjatrika>
Spanish: Número de procedimiento de la EMA
Maltese: Numru tal-EU
Spanish: Análisis final.
Maltese: Analiżi finali.
Spanish: IC 95% 7,0
Maltese: CI ta' 95% 7.0
Spanish: Suomi/Finland Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland
Maltese: Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland
Spanish: 2009; 45:228Y247).
Maltese: Eur J Cancer. 2009;45:228Y247).
Spanish: MVASI puede afectar la fertilidad femenina.
Maltese: MVASI jista' jnaqqas il-fertilità femminili.
Spanish: Embolia pulmonar,
Maltese: Emboliżmu pulmonari,
Spanish: Interferón alfa-2a 9 MUI 3 veces por semana.
Maltese: Interferon alfa-2a 9 MIU 3x/ġimgħa.
Spanish: valor-p Supervivencia global (análisis final)***
Maltese: Sopravivenza globali (analiżi finali)***
Spanish: QT + BV
Maltese: CT + BV
Spanish: Fosfato sódico
Maltese: Sodium phosphate
Spanish: • El principio activo es bevacizumab.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi bevacizumab.
Spanish: No use MVASI:
Maltese: Tużax MVASI:
Spanish: Análisis de la SLP evaluada por el investigador con los datos de la fecha de corte del 30 de noviembre de
Maltese: Analiżi ta' PFS evalwata mill-investigatur b'data meta waqqfet tinġabar id-dejta ta' 30 ta' Novembru
Spanish: Fístulaa,b,
Maltese: Fistulaa,b,
Spanish: Hipoxia, Disfoníaa
Maltese: Ipoxja, Disfonijaa
Spanish: 0,80 (p = 0,003) IC del 95% (0,69; 0,93)
Maltese: 0.80 (p = 0.003) CI ta' 95% (0.69; 0.93)
Spanish: Vómitos,
Maltese: Ċellulite,
Spanish: El análisis final de la supervivencia global se realizó cuando el 46,7% de los pacientes había muerto con los datos de la fecha de corte del 31 de marzo de 2013.
Maltese: Analiżi finali tas-sopravivenza globali mwettqa meta 46.7% tal-pazjenti kienu mietu b'data meta waqqfet tinġabar id-dejta ta' 31 ta' Marzu 2013.
Spanish: 0,65 (p < 0,0001) IC del 95% (0,56; 0,76)
Maltese: 0.65 (p < 0.0001) CI ta' 95% (0.56; 0.76)
Spanish: Amgen Limited Tel: +44 (0)1223 420305
Maltese: United Kingdom Amgen Limited Tel: +44 (0)1223 420305
Spanish: Poco frecue ntes ar as
Maltese: Rari ħafna Frekwenza mhux magħrufa
Spanish: Supervivencia libre de progresión1
Maltese: Sopravivenza mingħajr progressjoni1
Spanish: Supervivencia Global3
Maltese: Sopravivenza globali3
Spanish: Mialgia,
Maltese: Mijalġja,
Spanish: XELOX o
Maltese: XELOX jew
Spanish: Muy comunes (≥ 1/10); comunes (≥ 1/100 y < 1/10); poco comunes (≥ 1/1.000 y < 1/100); raras (≥ 1/10.000 y < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Spanish: MVASI es un medicamento biosimilar.
Maltese: MVASI huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Spanish: El HR para SLP fue de 0,47 (IC 95%: 0,35, 0,62) y de 0,45 (IC 95%: 0,31, 0,67) para los subgrupos de < 65 y ≥ 65 respectivamente.
Maltese: L-HR għal PFS kien ta' 0.47 (CI ta' 95%: 0.35, 0.62) u 0.45 (CI ta' 95%: 0.31, 0.67) għas-sottogruppi ta' < 65 u ≥ 65, rispettivament.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 enero 2018
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Jannar 2018
Spanish: FOLFOX-4 o XELOX + placebo (n = 701)
Maltese: FOLFOX-4 jew XELOX + plaċebo (n = 701)
Spanish: (valor-p 5,8 = 0,0126)
Maltese: (valur p5,8 = 0.0126)
Spanish: Tromboembolismo (venoso)a,b,
Maltese: Tromboemboliżmu (fil-vini)a,b,
Spanish: Supervivencia global 6
Maltese: Sopravivenza globali6
Spanish: IC del 95% para una distribución binomial de la muestra utilizando el método de Pearson-Clopper.
Maltese: CI ta' 95% għal binomjali ta' kampjum wieħed bl-użu tal-metodu Pearson-Clopper.
Spanish: Resultados de eficacia del ensayo E4599
Maltese: Riżultati tal-effikaċja għall-prova E4599
Spanish: Bevacizumab puede afectar a la fertilidad de la mujer (ver secciones 4.6 y 4.8).
Maltese: Bevacizumab jista' jtellef il-fertilità femminili (ara sezzjonijiet 4.6 u 4.8).
Spanish: • prueba de orina anormal (proteínas en la orina),
Maltese: • test tal-awrina mhux normali (proteina fl-awrina),
Spanish: Tasa de Respuesta Objetiva (TRR) Pacientes incluidos en el análisis
Maltese: Rata ta' rispons oġġettiv (ORR - objective response rate) Pazjenti inklużi fl-analiżi Rata
Spanish: Se inhibió la progresión de la enfermedad metastásica y se redujo la permeabilidad microvascular.
Maltese: Progressjoni metastatika tal-marda kienet imwaqqfa u l-permeabilità mikrovaskulari mnaqqsa.
Spanish: QT + BV (n = 179)
Maltese: CT + BV (n = 179)
Spanish: Perforación gastrointestinala,b, Úlcera gastrointestinalc, Hemoragia rectal
Maltese: Perforazzjoni gastrointestinalia,b, Ulċera gastrointestinaliċ, Emorraġija mirrektum
Spanish: Resultados de eficacia del ensayo BO17705
Maltese: Riżultati tal-effikaċja għall-prova BO17705
Spanish: Se aleatorizaron 829 pacientes (de los cuales 292 recibieron FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 y 244 bevacizumab en monoterapia).
Maltese: Tmin mija u disgħa u għoxrin pazjent kienu randomised (292 FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 u 244 b'monoterapija ta' bevacizumab).
Spanish: Obstrucción intestinal, Fístulas rectovaginalesc,d, Trastorno gastrointestinal, Estomatitis, Proctalgia
Maltese: Ostruzzjoni filmusrana, Fistuli rektovaġinaliċ,d, Disturbi gastrointestinali, Stomatite, Proktalġja
Spanish: FOLFOX-4 o XELOX + bevacizumab (n = 699)
Maltese: FOLFOX-4 jew XELOX + bevacizumab (n = 699)
Spanish: QT (n = 144)
Maltese: CT (n = 144)
Spanish: QT + BV (n = 142)
Maltese: CT + BV (n = 142)
Spanish: QT (n = 182)
Maltese: CT (n = 182)
Spanish: ANEXO II
Maltese: Grupp 2
Spanish: La mayoría de los pacientes tenían estadio FIGO III (68% en ambos brazos) seguido de estadio FIGO IV (13% y 14%), estadio FIGO II (10% y 11%) y estadio FIGO I (9% y 7%).
Maltese: Il-biċċa l-kbira tal-pazjenti kienu FIGO stadju III (it-tnejn 68%) segwit minn FIGO stadju IV (13% u 14%), FIGO stadju II (10% u 11%) u FIGO stadju I (9% u 7%).
Spanish: 100 mg/4 ml
Maltese: INDIVIDWALI 100 mg/4 mL
Spanish: Hemorragia pulmonar/ Hemoptisisb,d,
Maltese: Emorraġija fil pulmun/ Emoptisib,d,
Spanish: Insuficiencia ovárica/fertilidad (ver secciones 4.4 y 4.6)
Maltese: Insuffiċjenza tal-ovarji/fertilità (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6)
Spanish: Hemorragia pulmonar/ Hemoptisisa,b, Embolia pulmonar, Epistaxis, Disnea,
Maltese: Emorraġija pulmonari/ Emoptisia,b, Emboliżmu pulmonari, Epistassi, Qtugħ ta' nifs, Ipoxja
Spanish: Valor de p Tasa de respuesta global Tasa (n) Valor de p Supervivencia globlal* (meses) Mediana HR (IC del 95%) Valor de p Se aleatorizó un total de 154 pacientes (Estado Funcional ECOG 0 o 1).
Maltese: Rata (n) Valur p Sopravivenza globali* (xhur) Medjan HR (CI ta' 95%) Valur p Total ta' 154 pazjent (Stat ta' Ħila ta' ECOG ta' 0 jew 1) kienu randomised.
Spanish: La mayoría de los pacientes tenían una histología de adenocarcinoma seroso (85% en los brazos CPP y CPB15, 86% en el brazo CPB15+).
Maltese: Ilmaġġoranza tal-pazjenti kellhom tip istoloġiku ta' adenokarċinoma seruża (85% f'CPP u CPB15, 86% f'CPB15+).
Spanish: Artralgia,
Maltese: Artralġja,
Spanish: En este ensayo se observaron reacciones tromboembólicas arteriales en el 11% (11/100) de los pacientes comparado con el 5,8% (6/104) en el grupo de quimioterapia control.
Maltese: F'din il-prova reazzjonijiet tromboemboliċi arterjali kienu osservati f'11% (11/100) talpazjenti meta mqabbla ma' 5.8% (6/104) fil-grupp ta' kontroll b'kimoterapija.
Spanish: 5-Fluorouracilo 400 mg/m2 IV en bolo, 600 mg/ m2 IV 22 h
Maltese: 85 mg/m2 IV 2 h 200 mg/m2 IV 2 h 400 mg/m2 IV bolus, 600 mg/m2 IV 22 h
Spanish: Observado sólo en población pediátrica.
Maltese: Osservat fil-popolazzjoni pedjatrika biss.
Spanish: Se observó proteinuria de grado 4(síndrome nefrótico) hasta en un 1,4% de los pacientes tratados con bevacizumab.
Maltese: Proteina fl-awrina ta' grad 4 (sindrome nefrotiku) kienet osservata f'sa 1.4% tal-pazjenti ttrattati b'bevacizumab.