FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inhixa 15.000 UI (150 mg)/1 ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inhixa 15 000 IU (150 mg)/1 ml
Portuguese: Todos os doentes tratados com TVP com ou sem EP
Slovak: všetci liečení pacienti s DVT s PE alebo bez nej celkovo VTE
Portuguese: Não utilize se o prazo de validade já tiver expirado.
Slovak: Po tomto dátume ho už nepoužívajte.
Portuguese: Injeção (bólus) intravenosa apenas para a indicação de EAMEST
Slovak: Intravenózna (bolusová) injekcia (len pre indikáciu STEMI)
Portuguese: Assim sendo para doentes a receber enoxaparina sódica, o ICP foi realizado com enoxaparina sódica (sem mudanças) usando o regime definido em ensaios anteriores, por exemplo sem doses adicionais se a última administração SC de enoxaparina for dada a menos de 8 horas da inflação do balão; um bólus IV de 30 UI/kg (0,3 mg/kg) de enoxaparina sódica se a última administração SC de enoxaparina for dada a mais de 8 horas antes da inflação do balão.
Slovak: Preto pre pacientov liečených enoxaparínom musela byť vykonaná PCI s enoxaparínom (žiadna zmena), pričom bol použitý režim stanovený v predchádzajúcich štúdiách t.j. žiadne ďalšie dávkovanie, ak od posledného subkutánneho podania do insuflácie balónu uplynulo menej ako 8 hodín; i.v. bolus 30 IU/kg (0,3 mg/kg) enoxaparínu, ak od posledného subkutánneho podania do insuflácie balónu uplynulo viac ako 8 hodín.
Portuguese: A atividade plasmática anti-Xa máxima é observada em média ao fim de 3 a 5 horas após injeção subcutânea, atingindo valores aproximados de 0,2, 0,4, 1,0 e 1,3 UI anti-Xa/ml após injeção subcutânea única de doses de 2 000 UI, 4 000 UI, 100 UI/kg e 150 UI/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg e 1,5 mg/kg), respetivamente.
Slovak: Priemernú maximálnu plazmatickú anti-Xa aktivitu možno pozorovať 3 až 5 hodín po subkutánnej injekcii a dosahuje približne 0,2, 0,4 a 1,0 a 1,3 IU/ml po jednorazovej subkutánnej aplikácii 2000 IU, 4000 IU, 100 IU/kg a 150 IU/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg a 1,5 mg/kg) v uvedenom poradí.
Portuguese: Não se observa qualquer aumento na tendência para hemorragias nos idosos com as doses profiláticas.
Slovak: Pri podávaní profylaktických dávok enoxaparínu starším pacientom sa nepozorovala zvýšená tendencia ku krvácaniu.
Portuguese: - Em doses utilizadas para profilaxia
Slovak: - Pri dávkach používaných na prevenciu
Portuguese: Placebo subcutaneamente uma vez ao dia n (%)
Slovak: placebo jedenkrát denne jedenkrát denne subkutánne n (%)
Portuguese: Técnica de administração em bólus intravenoso (unicamente para o STEMI agudo)
Slovak: Intravenózna injekcia (bolus) (iba pre akútnu indikáciu STEMI)
Portuguese: A enoxaparina sódica é uma substância de baixa depuração, com uma média de depuração plasmática anti-Xa de 0,74 L/h após uma perfusão intravenosa de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) durante 6 horas.
Slovak: Enoxaparín sodný je liek s nízkym klírens s priemerným klírensom plazmatickej anti-Xa aktivity po podaní dávky 150 IU/kg (1,5 mg/kg) 6-hodinovou intravenóznou infúziou 0,74 l/hod.
Portuguese: As seringas podem ser equipadas adicionalmente com um dispositivo que protege de picadas com agulha após a injeção; ou - Seringa de vidro neutro de tipo I incolor e transparente, com agulha fixa e proteção de agulha com rolha de borracha de clorobutilo e um êmbolo em policarbonato branco.
Slovak: Injekčné striekačky môžu byť dodatočne vybavené poistným prvkom, ktorý chráni proti pichnutiu ihlou po vykonaní injekcie; alebo - sklenenej striekačke z číreho bezfarebného neutrálneho skla typu I s pevnou ihlou a krytom ihly uzavretým chlórbutylovou gumovou zátkou a s bielym polykarbonátovým piestom.
Portuguese: Fornecido em embalagens com 1 ampola.
Slovak: Dodávané v baleniach s 1 injekčnou liekovkou
Portuguese: A enoxaparina sódica deve ser utilizada com precaução nos doentes com compromisso hepático devido ao aumento da probabilidade de hemorragia.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene je potrebná opatrnosť pri používaní enoxaparínu sodného kvôli zvýšenému potenciálu krvácania.
Portuguese: A administração préoperatória (2 horas antes da cirurgia) de enoxaparina sódica 2 000 UI (20 mg) provou ser efetiva e segura em cirurgias de risco moderado.
Slovak: Pri chirurgických výkonoch so stredným rizikom sa ukázalo ako účinné a bezpečné začať podávať enoxaparín sodný 2 000 IU (20 mg) pred operáciou (2 hodiny pred operáciou).
Portuguese: Norge Techdow Europe AB
Slovak: Norge Techdow Europe
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inhixa 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inhixa 4 000 IU (40 mg)/0,4ml
Portuguese: Substituição entre enoxaparina sódica e antagonistas da vitamina K (AVK) Devem ser intensificados a monitorização clínica e os testes laboratoriais [tempo de protrombina expresso como Racio Internacional Normalizado (INR)] para monitorizar os efeitos dos AVK.
Slovak: Je nutné zintenzívniť klinické monitorovanie a laboratórne testy [protrombínový čas vyjadrený ako International Normalized Ratio (INR)] s cieľom sledovať účinok VKA.
Portuguese: A fim de minimizar o risco de hemorragia subsequente à instrumentação vascular durante o tratamento da angina instável, NSTEMI e STEMI agudo, deve-se cumprir os intervalos recomendados entre as doses injetáveis de enoxaparina sódica.
Slovak: Aby sa minimalizovalo riziko krvácania pri cievnych inštrumentálnych výkonoch uskutočňovaných počas liečby nestabilnej angíny pectoris, NSTEMI a akútneho STEMI, dôsledne dodržiavajte intervaly odporúčané medzi dávkami enoxaparínu sodného.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inhixa 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inhixa 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml
Portuguese: As seringas podem ser equipadas adicionalmente com um dispositivo UltraSafe Passive que protege de picadas com agulha após a injeção.
Slovak: Injekčné striekačky môžu byť dodatočne vybavené poistným UltraSafe Passive prvkom, ktorý chráni proti pichnutiu ihlou po vykonaní injekcie.
Portuguese: Volume a injetar quando diluído a uma concentração final de 300 UI (3 mg)/ml
Slovak: objem, ktorý má byť podaný po nariedení na konečnú koncentráciu 300 IU (3 mg) / ml
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inhixa 50.000 UI (500 mg)/5 ml.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml
Portuguese: Modo de Administração
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA
Portuguese: Malta Techdow Pharma England Ltd
Slovak: Malta Techdow Pharma England
Portuguese: Outras reações adversas observadas nos ensaios clínicos e reportadas na experiência póscomercialização (*indica reações reportadas da experiência pós-comercialização) encontram-se descritas abaixo.
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie, ktoré sa pozorovali v klinických štúdiách a ktoré boli hlásené po uvedení lieku na trh
Portuguese: O frasco para injetáveis multidose ou a seringa pré-cheia podem ser utilizados para a injeção intravenosa.
Slovak: Pri intravenóznej injekcii sa môže použiť buď viacdávková injekčná liekovka alebo naplnená injekčná striekačka.
Portuguese: Tabela resumo de reações adversas
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľkovom formáte
Portuguese: Injete o conteúdo da seringa précheia de 6 000 UI (60 mg) de enoxaparina sódica nos 20 ml que restam no saco.
Slovak: Celý obsah naplnenej injekčnej striekačky obsahujúcej 6000 IU (60 mg) enoxaparínu sodného vstreknite do vaku k zostávajúcim 20 ml roztoku.
Portuguese: O local da injeção não deve ser friccionado após a administração.
Slovak: Po podaní injekcie by sa miesto podania nemalo masírovať.
Portuguese: Magyarország Techdow Europe AB
Slovak: Magyarország Techdow Europe
Portuguese: Quando se administraram doses não ajustadas ao peso, verificou-se que, após uma administração subcutânea única de 4 000 UI (40 mg), a exposição anti-Xa é 52% mais elevada em mulheres com baixo peso (< 45 kg) e 27% mais elevada em homens com baixo peso (< 57 kg) em comparação com indivíduos de controlo com peso normal (ver secção 4.4).
Slovak: Po jednorazovom subkutánnom podaní enoxaparínu sodného v dávke 4000 IU (dávka nebola upravená na základe hmotnosti pacienta) ženám (<45 kg) a mužom (<57 kg) s nízkou hmotnosťou bolo zistené, že expozícia anti-Xa aktivity je v porovnaní s osobami s normálnou hmotnosťou u žien o 52 % a u mužov o 27 % vyššia (pozri časť 4.4).
Portuguese: Após administração SC repetida de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) uma vez ao dia, a AUC média da atividade anti-Xa é marginalmente mais elevada no estado estacionário em voluntários saudáveis obesos (IMC 30-48 kg/m²) em comparação com indivíduos de controlo não obesos, enquanto que o nível máximo de atividade anti-Xa no plasma não está aumentada.
Slovak: Po opakovaných s.c. dávkach 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedenkrát denne je priemerná AUC anti-Xa aktivity v ustálenom stave u obéznych zdravých dobrovoľníkov (BMI index 30-48 kg/m2) v porovnaní s osobami s normálnou hmotnosťou okrajovo zvýšená, zatiaľ čo maximálna plazmatická hladina anti-Xa aktivity zvýšená nie je.
Portuguese: Após administração subcutânea repetida de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) uma vez ao dia, a AUC média da atividade anti-Xa é marginalmente mais elevada no estado estacionário em voluntários saudáveis obesos (IMC 30-48 kg/m²) em comparação com indivíduos de controlo não obesos, enquanto que o nível máximo de atividade anti-Xa no plasma não está aumentada.
Slovak: Po opakovaných subkutánnych dávkach 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedenkrát denne je priemerná AUC anti-Xa aktivity v ustálenom stave u obéznych zdravých dobrovoľníkov (BMI index 30-48 kg/m2) v porovnaní s osobami s normálnou hmotnosťou okrajovo zvýšená, zatiaľ čo maximálna plazmatická hladina anti-Xa aktivity zvýšená nie je.
Portuguese: Para doentes tratados por ICP um bólus intravenoso adicional de 30 UI/kg (0,3 mg/kg) deve ser administrado se a última administração subcutânea foi dada 8 horas antes da insuflação do balão.
Slovak: Pre pacientov liečených PCI sa má podať dodatočný intravenózny bolus 30 IU/kg (0,3 mg/kg) a to vtedy, keď bol enoxaparín sodný naposledy podaný subkutánne pred viac ako 8 hodinami pred insufláciou balónu.
Portuguese: Estudos conduzidos em ratos e coelhos fêmeas grávidas em doses até 30 mg/kg/dia administradas por via subcutânea não revelaram qualquer evidência de efeitos teratogénicos ou fetotoxicidade.
Slovak: Štúdie vykonané u gravidných samíc potkanov a králikov s dávkami enoxaparínu sodného subkutánne do 30 mg/kg/deň nepreukázali žiadne teratogénne účinky ani fetotoxicitu.
Portuguese: United Kingdom Techdow Pharma England Ltd
Slovak: United Kingdom Techdow Pharma England
Portuguese: A enoxaparina sódica é uma substância de baixa depuração, com uma média de depuração plasmática anti-Xa de 0,74 L/h após uma perfusão IV de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) durante 6 horas.
Slovak: Enoxaparín sodný je liek s nízkym klírens s priemerným klírensom plazmatickej anti-Xa aktivity po podaní dávky 150 IU/kg (1,5 mg/kg) 6-hodinovou i.v. infúziou 0,74 l/hod.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inhixa 30.000 UI (300 mg)/3 ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml
Portuguese: Embora não seja recomendado nenhum ajuste de posologia nos doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina 30-50 ml/min) ou ligeiro (depuração da creatinina 50-80 ml/min) aconselha-se uma vigilância clínica cuidadosa.
Slovak: Aj keď pacientom so stredne ťažkou (klírens kreatinínu 30-50 ml/min) alebo miernou (klírens kreatinínu 50-80 ml/min) poruchou funkcie obličiek nie je nutné dávku upravovať, odporúča sa dôsledné klinické sledovanie.
Portuguese: Estudos conduzidos em ratos e coelhos fêmeas grávidas em doses até 30 mg/kg/dia administradas por via SC não revelaram qualquer evidência de efeitos teratogénicos ou fetotoxicidade.
Slovak: Štúdie vykonané u gravidných samíc potkanov a králikov s dávkami enoxaparínu sodného do 30 mg/kg/deň nepreukázali žiadne teratogénne účinky ani fetotoxicitu.
Portuguese: Se a última administração subcutânea for dada mais de 8 horas antes da insuflação do balão, deve-se administrar um bólus intravenoso de enoxaparina sódica 30 UI/kg (0,3 mg/kg).
Slovak: Ak bol enoxaparín sodný naposledy podaný subkutánne pred viac ako ôsmimi hodinami pred insufláciou balónu, musí sa podať dávka 30 IU/kg (0,3 mg/kg) enoxaparínu sodného ako intravenózna bolusová dávka.
Portuguese: • Parar a formação de coágulos sanguíneos no seu sangue nas seguintes situações: o Antes e após uma cirurgia o Quando tem uma doença aguda que implique um período de mobilidade limitada o Quando tem angina instável (uma condição que se verifica quando não chega sangue suficiente ao seu coração) o Após um ataque cardíaco Parar a formação de coágulos sanguíneos nos tubos da sua máquina de diálise (utilizado para pessoas com problemas renais graves).
Slovak: • na zabránenie tvorbe krvných zrazenín v nasledujúcich situáciach: o pred operáciou a po operácii o ak máte akútne ochorenie a ste v období, počas ktorého máte zníženú pohyblivosť o ak máte nestabilnú angínu pektoris (stav, keď sa do srdca nedostáva dostatočné množstvo krvi) o po srdcovom infarkte
Portuguese: Ireland Techdow Pharma England Ltd
Slovak: Ireland Techdow Pharma England
Portuguese: Ísland Techdow Europe AB
Slovak: Ísland Techdow Europe
Portuguese: Deve ser mantido um intervalo sem punção de pelo menos 24 horas entre a última injeção de enoxaparina sódica em doses de tratamento e a colocação da agulha ou cateter (ver também secção 4.3).
Slovak: Medzi poslednou injekciou enoxaparínu sodného pri kuratívnych dávkach a zavedením ihly alebo katétra sa musí zachovať časový interval bez punkcie najmenej 24 hodín (pozri aj časť 4.3).
Portuguese: Eesti Techdow Europe AB
Slovak: Eesti Techdow Europe
Portuguese: България Techdow Europe AB
Slovak: България Techdow Europe
Portuguese: Profilaxia da doença tromboembólica venosa 2 000 UI (20 mg) subcutaneamente, uma vez ao dia
Slovak: Prevencia venóznej tromboembolickej choroby 2 000 IU (20 mg) subkutánne jedenkrát denne
Portuguese: Profilaxia do tromboembolismo venoso em doentes não cirúrgicos A dose recomendada de enoxaparina sódica é 4 000 UI (40 mg) uma vez ao dia, por injeção SC.
Slovak: Profylaxia venóznej tromboembólie u interných pacientov Odporúčaná dávka enoxaparínu sodného je 4 000 IU (40 mg) jedenkrát denne s.c. injekciou.
Portuguese: Água para preparações injetáveis.
Slovak: Voda na injekciu.
Portuguese: A incidência de hemorragias major a 30 dias foi significativamente superior (p < 0,0001) no grupo de enoxaparina sódica (2,1%) versus o grupo de heparina (1,4%).
Slovak: Výskyt veľkého krvácania po 30 dňoch bol štatisticky významne vyšší (p<0,0001) v skupine s enoxaparínom sodným (2,1
Portuguese: A dose habitual é de 100 UI (1 mg) por cada quilograma do seu peso corporal, a cada 12 horas.
Slovak: 100 IU (1 mg) na každý kilogram vašej hmotnosti, každých 12 hodín.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO AMPOLAS DE DOSE MÚLTIPLA
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE VIACDÁVKOVÉ INJEKČNÉ LIEKOVKY
Portuguese: Tratamento de doentes com angina instável e enfarte do miocárdio sem onda Q
Slovak: Liečba pacientov s nestabilnou angínou a non-Q infarktom myokardu
Portuguese: Uma seringa pré-cheia (1 ml) contém 15.000 UI (150 mg) de enoxaparina sódica
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka (1 ml) obsahuje 15 000 IU (150 mg) enoxaparínu sodného
Portuguese: Técnica de administração subcutânea
Slovak: Subkutánna injekčná technika
Portuguese: Todos os doentes tratados com TVP com ou sem EP Total TEV (%)
Slovak: Všetci liečení pacienti s DVT s PE alebo bez nej celkovo VTE
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro irá normalmente dar-lhe Inhixa.
Slovak: Inhixa podáva obvykle lekár alebo zdravotná sestra.
Portuguese: Deve ser mantido um intervalo sem punção de pelo menos 12 horas entre a última injeção de enoxaparina sódica em doses profiláticas e a colocação da agulha ou cateter.
Slovak: Medzi poslednou injekciou enoxaparínu sodného pri profylaktických dávkach a zavedením ihly alebo katétra sa musí zachovať časový interval bez punkcie najmenej 12 hodín.
Portuguese: Inhixa 15.000 UI (150 mg)/1 ml solução injetável enoxaparina sódica
Slovak: Inhixa 15 000 IU (150 mg)/1 ml injekčný roztok Enoxaparín sodný
Portuguese: Para doentes com depuração de creatinina de [15-30] ml/min, considerar duplicar o tempo da punção, colocação ou remoção do cateter para pelo menos 48 horas.
Slovak: Pre pacientov s klírensom kreatinínu [15-30] ml/min treba uvažovať so zdvojnásobením časového intervalu punkcia/zavedenie katétra alebo odstránenie katétra na najmenej 48 hodín.
Portuguese: Profilaxia do tromboembolismo venoso em doentes não cirúrgicos A dose recomendada de enoxaparina sódica é 4 000 UI (40 mg) uma vez ao dia, por injeção subcutânea.
Slovak: Profylaxia venóznej tromboembólie u interných pacientov Odporúčaná dávka enoxaparínu sodného je 4 000 IU (40 mg) jedenkrát denne subkutánnou injekciou.
Portuguese: Uma ampola (5 ml) contém 50.000 UI (500 mg) de enoxaparina sódica.
Slovak: Jedna liekovka (5 ml) obsahuje 50 000 IU (500 mg) enoxaparínu sodného.
Portuguese: 4) Retire cuidadosamente a rolha da agulha da seringa.
Slovak: Opatrne odstráňte z ihly ochranný kryt.
Portuguese: Para evitar a possível mistura da enoxaparina sódica com outros medicamentos, o acesso intravenoso escolhido deve ser limpo antes e após a administração por bólus intravenoso com uma quantidade suficiente de solução de cloreto de sódio ou de dextrose, de forma a limpar a porta de entrada do medicamento.
Slovak: Na zabránenie možnosti zmiešania enoxaparínu sodného s inými liekmi sa musí vybraný intravenózny prístup pred a aj po intravenóznej aplikácii enoxaparínu sodného premyť dostatočným množstvom chloridu sodného alebo roztoku dextrózy na vyčistenie prístupu pre liek.
Portuguese: A enoxaparina sódica deve ser usada com extrema precaução em doentes com historial (> 100 dias) de trombocitopénia induzida por heparina sem anticorpos circulantes.
Slovak: U pacientov s anamnézou (>100 dní) heparínom indukovanej trombocytopénie bez prítomnosti cirkulujúcich protilátok sa má enoxaparín sodný používať s mimoriadnou opatrnosťou.
Portuguese: A estabilidade química e física em utilização foi demonstrada durante 8 horas a 25º C. Do ponto de vista microbiológico, a menos que o método de diluição exclua o risco de contaminação microbiana, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, ak metóda riedenia nevylučuje riziko mikrobiálnej kontaminácie, sa musí liek okamžite použiť.
Portuguese: • Hemorragia.
Slovak: • porucha hemostázy,
Portuguese: A farmacocinética da enoxaparina sódica parece ser linear no intervalo das doses recomendadas.
Slovak: Farmakokinetika enoxaparínu po podaní dávok vyšších ako sú odporúčané dávky je lineárna.
Portuguese: • Se tiver algum sinal de bloqueio de um vaso sanguíneo por um coágulo sanguíneo, tais como: - Dor semelhante a cãibra, vermelhidão, calor ou inchaço numa das pernas - estes são sintomas de trombose venosa profunda - Falta de ar, dor no peito, desmaio ou tosse com sangue - estes são sintomas de um embolismo pulmonar
Slovak: Okamžite musíte povedať lekárovi ak máte akýkoľvek prejav zablokovania krvnej cievy krvnou zrazeninou, ako je: - kŕčovitá bolesť, sčervenenie, pocit tepla alebo opuch jednej končatiny - toto sú príznaky hlbokej žilovej trombózy - dýchavičnosť, bolesť na hrudníku, mdloby alebo vykašliavanie krvi- toto sú príznaky pľúcnej embólie ak máte bolestivé vyrážky s tmavočervenými podkožnými škvrnami, ktoré sa nestratia, ak ich stlačíte.
Portuguese: 9) Coloque a seringa usada no contentor para objetos perfurantes.
Slovak: Použitú injekčnú striekačku odhoďte do nádoby na ostré predmety.
Portuguese: Terapêutica intravenosa com Heparina ajustada por TTPa
Slovak: heparín intravenózna liečba upravovaná podľa aPTT n (%)
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de 1 ml contém 15.000 UI (150 mg) de enoxaparina sódica.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka 1 ml obsahuje 15 000 IU (150 mg) enoxaparínu sodného.
Portuguese: • Prevenção da formação de trombos na circulação extracorporal durante a hemodiálise.
Slovak: Prevenciu tvorby trombov v mimotelovom obehu počas dialýzy.
Portuguese: Todos os doentes tratados durante a doença aguda Total TEV (%)
Slovak: Všetci liečení interní pacienti počas akútneho ochorenia celkovo VTE
Portuguese: É utilizado em adultos para:
Slovak: Používa sa u dospelých:
Portuguese: EMA/510445/2016 EMEA/H/C/004264
Slovak: EMA/510445/2016
Portuguese: Os perfis de segurança dos dois medicamentos foram também considerados semelhantes, com base em testes laboratoriais.
Slovak: Bezpečnostné profily týchto dvoch liekov sa tiež považovali za podobné na základe laboratórneho testovania.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Inhixa pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Inhixa sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Inhixa.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Inhixa na trh.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Inhixa.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Inhixa.
Portuguese: Isto significa que o Inhixa é similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Slovak: To znamená, že liek Inhixa sa veľmi podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Portuguese: A dose e a duração de administração do medicamento, bem como como a sua administração em combinação ou não com outros medicamentos, dependem da doença a prevenir ou a tratar.
Slovak: Dávka a dĺžka podávania lieku, ako aj to, či sa liek podáva s inými liekmi, závisia od stavu, ktorému sa bude predchádzať alebo ktorý sa bude liečiť.
Portuguese: • prevenção da formação de coágulos quando o sangue é circulado através de uma máquina de hemodiálise para remover substâncias tóxicas.
Slovak: • na prevenciu vytvárania zrazenín, keď krv cirkuluje cez hemodialyzačný prístroj na odstránenie toxických látok.
Portuguese: Outras informações sobre o Inhixa
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Inhixa
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Inhixa.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Inhixa.
Portuguese: A empresa também forneceu informações de estudos publicados que mostram os benefícios da enoxaparina na prevenção e no tratamento de coágulos sanguíneos.
Slovak: Spoločnosť predložila tiež informácie z uverejnených štúdií, v ktorých sa preukázali prínosy enoxaparínu pri prevencii a liečbe krvných zrazenín.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Inhixa?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Inhixa?
Portuguese: As doses devem ser ajustadas em doentes com insuficiência renal grave.
Slovak: Dávky sa musia upraviť u pacientov so závažne zníženou funkciou obličiek.
Portuguese: Além disso, um estudo realizado em 20 indivíduos saudáveis demonstrou que as mesmas doses dos dois medicamentos administradas por injeção sob a pele produziram efeitos similares nos fatores de coagulação do sangue, utilizando várias medidas que refletem o modo como o medicamento atua no organismo.
Slovak: Okrem toho, v štúdii, ktorej sa zúčastnilo 20 zdravých jedincov, sa preukázalo, že rovnaké dávky týchto dvoch liekov podávaných ako injekcia pod kožu majú podobný účinok na faktory zrážania krvi na základe rôznych meraní, ktoré odzrkadľujú spôsob, akým liek pôsobí v tele.
Portuguese: Quando se desenvolvem coágulos sanguíneos no interior dos vasos sanguíneos, estes podem restringir o fluxo sanguíneo para os órgãos, incluindo o coração.
Slovak: Keď sa krvné zrazeniny vytvoria v krvných cievach, môžu obmedziť prietok krvi do orgánov vrátane srdca.
Portuguese: Isto ajuda a impedir a formação de novos coágulos sanguíneos e a controlar os existentes.
Slovak: To pomáha zastaviť vytváranie nových krvných zrazenín a kontroluje existujúce krvné zrazeniny.
Portuguese: • tratamento de certos tipos de enfarte do miocárdio (ataque cardíaco);
Slovak: • na liečbu určitých druhov infarktu myokardu (srdcového infarktu),