FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, nei suoi motivi per il riesame, ha considerato che il parere del CHMP non fosse coerente nell'approccio verso l'alcol e verso gli alimenti.
Romanian: DAPP a considerat, de asemenea, în motivele sale de reexaminare, că avizul CHMP nu este consecvent în abordarea referitoare la interacţiunile cu alcoolul şi interacţiunile cu alimentele.
Italian: Pertanto, la Commissione europea ha richiesto al CHMP di pronunciarsi in merito al mantenimento, alla variazione, alla sospensione o al ritiro delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti medicinali per via orale a rilascio modificato del livello III della scala OMS per la gestione del dolore (dolore intenso e persistente resistente a farmaci precedenti) (contenenti morfina, ossidocina, fentanyl e idromorfone).
Romanian: Prin urmare, Comisia Europeană a solicitat CHMP să îşi exprime avizul indicând dacă autorizaţiile de punere pe piaţă pentru produsele medicamentoase orale cu eliberare modificată de nivel III conform scalei OMS autorizate pentru abordarea terapeutică a durerii (durere continuă şi intensă rezistentă la medicaţii prealabile) (care conţin morfină, oxicodonă, fentanil şi hidromorfonă) ar trebui menţinute, modificate, suspendate sau retrase.
Italian: Questa formulazione di morfina con rivestimento in polimetacrilato-trietilcitrato come meccanismo di rilascio modificato è stata identificata come prodotto in cui potrebbe verificarsi il dose dumping se assunto insieme all'alcol.
Romanian: Această formulă de morfină cu înveliş de polimetacrilat-trietilcitrat ca mecanism de eliberare modificată a fost identificată drept produs în cazul căruia ar putea avea loc eliberarea prematură şi masivă a dozei atunci când este administrat împreună cu alcool.
Italian: Il profilo di dissoluzione di questo prodotto (80% di sostanza dissolta entro 15 minuti in 20% di alcol) supera il limite della Farmacopea europea per i prodotti a rilascio convenzionale (NLT 75% di sostanza attiva dissolta entro 45 minuti).
Romanian: Profilul de dizolvare al acestui produs (80% substanţă dizolvată în decurs de 15 minute în 20% alcool) depăşeşte limita din Ph.
Italian: Il parere afferma con chiarezza che il 50% delle formulazioni, in vitro, subisce gli effetti dell'alcol.
Romanian: Se menţionează clar în aviz constatarea faptului că 50% din formule au fost afectate de alcool in vitro.
Italian: L'eccezione è costituita da una formulazione di morfina che comprende un rivestimento di polimetacrilato-trietilcitrato come meccanismo di rilascio modificato, per la quale potrebbe verificarsi l'effetto di dose dumping se assunta insieme all'alcol.
Romanian: Excepţia o reprezintă o formulă de morfină care utilizează un înveliş de polimetacrilat-trietilcitrat ca mecanism de eliberare modificată, în cazul căreia eliberarea prematură şi masivă a dozei ar putea avea loc atunci când se administrează împreună cu alcool.
Italian: Tuttavia, nessun prodotto a rilascio modificato per via orale contenente fentanyl è attualmente autorizzato nell'Unione europea, poiché a causa di un marcato effetto first-pass, l'amministrazione orale di fentanyl non è praticabile.
Romanian: Nivelul III conform scalei OMS include fentanilul, hidromorfona, morfina şi oxicodona; cu toate acestea, în prezent nu sunt autorizate în UE produse orale cu eliberare modificată care conţin fentanil, deoarece, din cauza unui efect pronunţat de prim pasaj, administrarea orală a fentanilului nu este fezabilă.
Italian: La presenza contemporanea di depressione e dolore può avere un impatto ben maggiore di uno dei disturbi da sé e, in pazienti affetti da dolore, la depressione è associata a più punti di dolore, a una maggiore intensità e durata dello stesso, nonché alla probabilità di una scarsa risposta ai trattamenti (Bair, J et al., Psychosom Med. 2008 ottobre; 70(8): 890-897).
Romanian: Depresia şi durerile concomitente au un impact mult mai mare decât oricare dintre aceste afecţiuni luată separat, iar la pacienţii cu durere depresia este asociată cu un număr mai mare de locuri dureroase, o intensitate mai mare a durerii, o durată mai mare a durerii şi o probabilitate mai mare a unui răspuns insuficient la tratament (Bair, J et al.,
Italian: L'associazione tra dolore e uso di alcol è stata presa in esame da Brennan et al in un gruppo di 401 soggetti anziani con vari comportamenti relativi all'uso di alcol (Brennan, Addiction.
Romanian: Asocierea dintre durere şi consumul de alcool a fost evaluată de Brennan et al la o cohortă de 401 de persoane vârstnice cu diferite comportamente privind consumul de alcool (Brennan, Addiction. 2005; 100(6): 777-86).
Italian: • Il Comitato ha rilevato che potrebbe verificarsi un'interazione farmacodinamica tra prodotti oppioidi e alcol indipendentemente dalla formulazione,
Romanian: • Comitetul a remarcat că se poate produce o interacţiune farmacodinamică între produsele opioide şi alcool indiferent de formulă,
Italian: • Il Comitato ha preso in considerazione la procedura ex articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche per gli oppioidi per via orale a rilascio modificato nel livello III della scala OMS per la gestione del dolore (dolore intenso e persistente resistente a farmaci precedenti) sul mercato dell'Unione europea,
Romanian: • Comitetul a analizat procedura iniţiată în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, pentru produsele opioide orale cu eliberare modificată de nivel III conform scalei OMS pentru abordarea terapeutică a durerii (durere continuă şi intensă rezistentă la medicaţii prealabile) aflate pe piaţa UE,
Italian: • Il Comitato ha ritenuto che un'interazione farmacodinamica tra prodotti a base di oppioidi e alcol possa verificarsi a prescindere dalla formulazione,
Romanian: • Comitetul a considerat că se poate produce o interacţiune farmacodinamică între produsele opioide şi alcool indiferent de formulă,
Italian: Il Comitato ha preso in considerazione la procedura ex articolo 31 della direttiva 2001/83/CE, e successive modifiche per gli oppioidi per via orale a rilascio modificato nel livello III della scala OMS per la gestione del dolore (dolore intenso e persistente resistente a farmaci precedenti),
Romanian: • Comitetul a analizat procedura iniţiată în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, pentru produsele opioide orale cu eliberare modificată de nivel III conform scalei OMS pentru abordarea terapeutică a durerii (durere continuă şi intensă rezistentă la medicaţii prealabile),
Italian: Dolore cronico e uso di oppioidi Dolore cronico e nessun uso di oppioidi Nessun dolore cronico a
Romanian: Lipsa durerii cronice a
Italian: Inoltre, il CHMP ha concordato di includere un'avvertenza relativa alla farmacodinamica in tutti gli altri prodotti destinati al mercato europeo, giustificata dal fatto che un'interazione farmacodinamica tra oppioidi e alcol può verificarsi indipendentemente dalla formulazione.
Romanian: În plus, CHMP a fost de acord cu includerea, pentru toate celelalte produse de pe piaţa europeană, a unei atenţionări referitoare la farmacodinamică.
Italian: I risultati dell'unico studio con morfina (etilcellulosa N-50, copolimero dell'acido metacrilico di tipo C,
Romanian: Rezultatele singurului studiu realizat cu un produs pe bază de morfină (formulă cu etilceluloză N-50, copolimer de acid metacrilic de tip C, polietilen-glicol 6000 şi dietil-ftalat) indică faptul că o cantitate relativ mare de alcool nu are aproape niciun efect in vivo.
Italian: Pertanto, per le ragioni appena illustrate, non è possibile sostenere che siano direttamente riproducibili in vivo.
Romanian: În ceea ce priveşte alcoolul, majoritatea datelor disponibile se referă doar la testele in vitro şi, prin urmare, nu se poate presupune, din motivele explicate anterior, că acestea sunt reproduse direct in vivo.
Italian: Assente Lieve
Romanian: Absentă
Italian: Allegato IV Condizioni per l'annullamento della sospensione
Romanian: Anexa IV Condiţii de ridicare a suspendării
Italian: La nuova formulazione deve essere approvata dalle Autorità nazionali competenti degli stati membri interessati.
Romanian: Noua formulă trebuie aprobată de autorităţile naţionale competente din statele membre în cauză.
Italian: Prova che il prodotto sia stato riformulato, che presenti un profilo di rilascio accettabile con lo stesso livello di qualità, sicurezza ed efficacia della formulazione attualmente autorizzata, ma senza la sua significativa interazione con l'alcol.
Romanian: Dovezi că formula produsului a fost modificată, că acesta prezintă un profil de eliberare acceptabil cu acelaşi profil de calitate, siguranţă şi eficacitate ca formula autorizată în prezent, dar fără interacţiunea clinic semnificativă cu alcoolul.
Italian: Solo applicabile a prodotti con rivestimento di polimetacrilato-trietilcitrato come meccanismo di rilascio modificato
Romanian: Aplicabile doar produselor care conţin un înveliş de polimetacrilat-trietilcitrat ca mecanism de eliberare modificată
Italian: Per l'annullamento della sospensione, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono presentare alle Autorità nazionali competenti quanto segue:
Romanian: Pentru ridicarea suspendării, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă ar trebui să prezinte autorităţilor naţionale competente următoarele:
Italian: Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi di prodotti medicinali, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri (UE/AEA)
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile produselor medicamentoase, căile de administrare, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă din statele membre (UE/SEE)
Italian: GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Romanian: P.N.G. GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Italian: (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw C Laarstraat 16
Romanian: I.P.S. (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw C Laarstraat 16
Italian: CZ - Repubblica Ceca
Romanian: CZ - Republica Cehă
Italian: Тева Фармасютикълс България ЕООД,
Romanian: Тева Фармасютикълс България
Italian: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o.
Romanian: Molteni Farmaceutici Polska Sp.
Italian: Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Romanian: Swensweg 5, P.O. Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Italian: 30-733, Cracow
Romanian: 3 Obroncow Modlina St. 30-733, Cracow
Italian: Plynárenská 7/B Bratislava 82478
Romanian: Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava 82478
Italian: ARCHIMEDES PHARMA FRANCE SARL 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Romanian: 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Italian: Compressa rivestita con film a rilascio modificato
Romanian: Comprimat filmat cu eliberare modificată
Italian: Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Romanian: GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Italian: 17-21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Romanian: 17-21, rue St.
Italian: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Romanian: DOCPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Italian: S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
Romanian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
Italian: Laboratoires STADA ARZNEIMITTEL AG Stada Strasse 2-18
Romanian: Stada Strasse 2-18
Italian: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton
Romanian: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton FR-92500 Rueil Malmaison France
Italian: Ratiopharm Nederland B.V.
Romanian: Ratiopharm Nederland B.V. Ronde Tocht 11
Italian: F- 78550 Houdan
Romanian: Mathieu (Z.I.) F- 78550 Houdan
Italian: Granuli a rilascio modificato per sospensione orale
Romanian: Granule cu eliberare modificată pentru suspensie orală
Italian: Granuli a rilascio controllato per sospensione orale
Romanian: Granule cu eliberare controlată pentru suspensie orală
Italian: Johnson & Johnson d.o.o.
Romanian: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska 53
Italian: Compressa rivestita con film a rilascio prolungato
Romanian: Comprimat filmat cu eliberare prelungită
Italian: Morphin-HCl Krewel 60 mg Retardtabletten medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Romanian: Morphin-HCl Krewel 60 mg Retardtabletten 60 mg medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Italian: Palladon retard 16 mg
Romanian: Palladon retard 16 mg 16 mg
Italian: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 50 mg
Romanian: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Italian: Palladon retard 8 mg
Romanian: Palladon retard 8 mg 8 mg
Italian: Granuli a rilascio prolungato per sospensione orale
Romanian: Granule cu eliberare prelungită pentru suspensie orală
Italian: MS CONTIN 200 MG
Romanian: MS CONTIN 200 MG 200 mg
Italian: Apollogasse 16-18, Postfach 83 1072 Vienna
Romanian: Mundipharma Ges.m.b.H. Apollogasse 16-18, Postfach 83 1072 Vienna
Italian: ZOMORPH CAPSULES 10MG 10 mg
Romanian: ZOMORPH CAPSULES 10MG
Italian: Palladon retard 24 mg
Romanian: Palladon retard 24 mg 24 mg
Italian: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos
Romanian: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos 200 mg
Italian: TARGINACT 20 MG/10 MG 21 mg
Romanian: TARGINACT 20 MG/10 MG
Italian: Palladon retard 4 mg
Romanian: Palladon retard 4 mg 4 mg
Italian: Capsula molle a rilascio prolungato
Romanian: Capsulă moale cu eliberare prelungită
Italian: 18 mg + 9 mg Compressa a rilascio prolungato Uso orale
Romanian: 18 mg + 9 mg Comprimat cu eliberare prelungită
Italian: Schalienhoevedreef 20H B- 2800 Mechelen Belgium
Romanian: Mundipharma C.V.A. Schalienhoevedreef 20H B- 2800 Mechelen Belgium
Italian: Mundidol Uno retard 120 mgKapseln
Romanian: Mundidol Uno retard 120 mg - Kapseln
Italian: MS CONTIN 10 MG
Romanian: MS CONTIN 10 MG 10 mg
Italian: MS CONTIN 30 MG
Romanian: MS CONTIN 30 MG 30 mg
Italian: MS CONTIN 15 MG
Romanian: MS CONTIN 15 MG 15 mg
Italian: MS CONTIN 5 MG
Romanian: MS CONTIN 5 MG 5 mg
Italian: MS CONTIN 60 MG
Romanian: MS CONTIN 60 MG 60 mg
Italian: Morphin Grünenthal 30 mg 30 mg
Romanian: Morphin Grünenthal 30 mg
Italian: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg 10 mg
Romanian: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg
Italian: Morphine Sulfate LP Ethypharm 200mg
Romanian: Morphine Sulfate LP Ethypharm
Italian: I.P.S.
Romanian: z o.o.
Italian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Romanian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. De Weil 20
Italian: DOC MORFINE 10 MG
Romanian: DOC MORFINE 10 MG 10mg
Italian: Morphin Grünenthal 10 mg 10 mg
Romanian: Morphin Grünenthal 10 mg
Italian: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg 5mg
Romanian: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg
Italian: Capsula a rilascio modificato Uso orale
Romanian: Capsulă cu eliberare modificată Orală
Italian: OXYCONTIN 160 MG
Romanian: OXYCONTIN 160 MG 160 mg
Italian: MS CONTIN 100MG
Romanian: MS CONTIN 100MG 100 mg
Italian: Morphin 10 retard Heumann 10 mg
Romanian: Morphin 10 retard Heumann
Italian: DOC MORFINE 30 MG
Romanian: DOC MORFINE 30 MG 30 mg
Italian: MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg
Romanian: MORFINA LANNACHER 10 MG
Italian: ул.
Romanian: ЕООД, ул.
Italian: MSTW 30 mg Krugmann
Romanian: MSTW 30 mg Krugmann 30 mg
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
Romanian: Calea de administrare Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 maggio 2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 Mai 2009
Italian: Tuttavia, sono stati segnalati casi di aborto spontaneo.
Romanian: Totuși, au fost raportate cazuri de avort spontan.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 17 febbraio 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 Februarie 2014
Italian: Questo medicinale deve essere assunto due volte al giorno.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat de două ori pe zi.
Italian: I 3 studi hanno dimostrato un tasso di sopravvivenza simile.
Romanian: Cele 3 studii au relevat rate similare de supraviețuire.
Italian: Il liquido ha un sapore dolce.
Romanian: Lichidul astfel obținut are un gust dulce.
Italian: La maggior parte dei pazienti si sono ristabiliti completamente dopo che le opportune misure sono state adottate.
Romanian: Majoritatea pacienților se refac complet după administrarea măsurilor adecvate.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante bustine prendere.
Romanian: Medicul vă va explica exact câte plicuri să luați.
Italian: Infezioni, incluse infezioni opportunistiche
Romanian: Infecții, inclusiv infecții oportuniste
Italian: Inoltre, si possono verificare effetti nefrotossici sinergici/additivi.
Romanian: În plus, pot apărea și efecte nefrotoxice sinergice/aditive.
Italian: Ci sono numerosi metaboliti identificati.
Romanian: Au fost identificați câțiva metaboliți.
Italian: I risultati sono continuamente migliorati con l'aumentare dell'esperienza clinica nel corso degli ultimi 11 anni.
Romanian: Rezultatele au fost îmbunătățite permanent, pe măsura creșterii experienței în decursul celor 11 ani.
Italian: Il decorso di malattie infettive preesistenti può risultare aggravato.
Romanian: Poate fi agravată evoluția unor infecții preexistente.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizaţiei de punere pe piață:
Italian: Nella circolazione sistemica solo uno dei metaboliti inattivi è presente a basse concentrazioni.
Romanian: În circulația sistemică, doar unul dintre metaboliții inactivi este prezent în concentrații scăzute.
Italian: Attendere almeno 1 ora prima di assumere il pasto successivo.
Romanian: Apoi așteptați cel puțin 1 oră până la următoarea masă.
Italian: Le bustine di Modigraf non devono essere utilizzate in parte.
Romanian: Plicurile de Modigraf nu trebuie să fie utilizate parțial.
Italian: Non sono stati effettuati studi sull'effetto di tacrolimus (Modigraf) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Romanian: Nu au fost efectuate studii asupra efectelor tacrolimusului (Modigraf) asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Italian: Se prende più Modigraf di quanto deve
Romanian: Dacă luați mai mult Modigraf decât trebuie
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare le dosi singole dimenticate.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a suplini dozele individuale pe care ați uitat să le administrați.
Italian: Non sospenda il trattamento a meno che il medico non le dica di farlo.
Romanian: Nu opriți tratamentul decât dacă așa v-a recomandat medicul.
Italian: Modigraf con cibi e bevande
Romanian: Modigraf împreună cu alimente și băuturi
Italian: Devono essere fatti aggiustamenti della dose per assicurare che venga mantenuta una esposizioone sistemica simile.
Romanian: Trebuie să se realizeze ajustarea dozei așa încât să fie menținută expunerea sistemică similară.
Italian: Appoggi la tazza con l'acqua su una superficie stabile.
Romanian: Plasați recipientul cu apă pe o suprafață stabilă.
Italian: Non devono essere utilizzati materiali contenenti polivinilcloruro (PVC) (vedere paragrafo 6.2).
Romanian: Nu trebuie utilizate materiale care conțin policlorură de vinil (PVC) (vezi pct. 6.2).
Italian: L'effetto sulla clearance epatica è meno pronunciato.
Romanian: Efectele asupra clearance-ului hepatic sunt mai puțin pronunțate.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Modigraf
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Modigraf
Italian: Modigraf viene utilizzato negli adulti e nei bambini.
Romanian: Modigraf este utilizat la adulți, copii și adolescenți.
Italian: Modigraf riduce i meccanismi di difesa (sistema immunitario) del corpo che non sarà più così efficiente nel combattere le infezioni.
Romanian: Modigraf, reduce mecanismele proprii de apărare ale organismului (sistemul imunitar) care nu va mai lupta la fel de bine împotriva infecțiilor.
Italian: Le infezioni possono verificarsi sia in forma generalizzata, sia in forma localizzata.
Romanian: Pot apărea atât infecții generalizate cât și localizate.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Romanian: Frecvența de apariție a reacțiilor adverse este definită ca fiind următoarea: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și <1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Italian: In caso di sovradosaggio, si deve intervenire con misure generali di sostegno e con il trattamento sintomatico.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie asigurate măsuri suportive generale și tratament simptomatic.
Italian: Mescoli o ruoti delicatamente finchè il granulato è completamente in sospensione.
Romanian: Amestecați sau agitați ușor până când granulele de dizolvă complet.
Italian: Gli altri metaboliti hanno un'attività immunosoppressiva debole o nulla.
Romanian: Ceilalți metaboliți au o activitate imunosupresoare minimă sau absentă.
Italian: Prendere Modigraf a stomaco vuoto oppure 2 o 3 ore dopo il pasto.
Romanian: Luați Modigraf pe stomacul gol sau la 2-3 ore după masă.
Italian: Cos'è Modigraf e a cosa serve
Romanian: Ce este Modigraf și pentru ce se utilizează
Italian: Interazioni clinicamente significative sono state riportate anche con fenobarbital.
Romanian: Interacțiuni semnificative clinic au mai fost semnalate și în cazul fenobarbitalului.
Italian: Il medico la informerà sul numero di bustine che sarà necessario aprire e sulla quantità di acqua richiesta per la preparazione della sospensione.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui asupra numărului de plicuri care trebuie deschise pentru administrare și asupra volumului de apă care este necesar pentru prepararea suspensiei.
Italian: Poiché la perforazione gastrointestinale è un evento importante dal punto di vista medico che può mettere in pericolo di vita o portare a una condizione grave, devono essere presi in considerazione trattamenti idonei, non appena si verificano segni o sintomi sospetti.
Romanian: Având în vedere că perforarea gastrointestinală este un eveniment medical important, care poate determina o situație care să pună viața în pericol sau să fie gravă, trebuie avut în vedere tratamentul corespunzător imediat după apariția unor simptome sau semne suspecte.
Italian: Questo approccio era stato riservato a pazienti senza disfunzione di organo (ad es. disfunzione renale).
Romanian: Această strategie este rezervată pacienților fără disfuncții de organ (de exemplu disfuncție renală).
Italian: Tacrolimus non è compatibile con le plastiche PVC (polivinilcloruro).
Romanian: Tacrolimus nu este compatibil cu materialele plastice din PVC (policlorură de vinil).
Italian: Se ha dimenticato di prendere Modigraf, aspetti fino al momento della dose successiva e poi continui come prima.
Romanian: Dacă ați uitat să luați Modigraf, așteptați până se face timpul pentru administrarea dozei următoare, și apoi continuați administrarea ca și până atunci.
Italian: Non prenda Modigraf - se è allergico a tacrolimus o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: Nu utilizați Modigraf - dacă sunteți alergic la tacrolimus sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Italian: Sono disponibili dati limitati riguardo le interazioni di tacrolimus con le statine.
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind interacțiunea dintre tacrolimus și statine.
Italian: La terapia con Modigraf richiede un attento monitoraggio da parte di personale adeguatamente qualificato ed attrezzato.
Romanian: Tratamentul cu Modigraf necesită o atentă monitorizare de către personal medical calificat și echipat corespunzător.
Italian: E' stata pubblicata una strategia alternativa in cui tacrolimus era stato somministrato per via orale entro 12 ore dal trapianto.
Romanian: A fost publicată o strategie alternativă în care tacrolimus a fost administrat oral la 12 ore posttransplant.