FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Během používání přípravku Silapo bude lékař pravidelně sledovat Váš krevní tlak.
Croatian: Liječnik će redovito pratiti Vaš krvni tlak dok koristite Silapo.
Czech: u dospělých se středně závažnou formou anemie, kteří podstupují rozsáhlou ortopedickou operaci (např. operaci při náhradě kyčle nebo kolena) ke snížení potenciální potřeby krevních transfuzí.
Croatian: - u odraslih osoba s umjerenomanemijom kojima predstoji veliki ortopedski kirurški zahvat (na primjer, operacija zamjene kuka ili koljena), radi smanjivanja moguće potrebe za transfuzijama krvi. - u anemičnih odraslih bolesnika s mijelodisplastičnim sindromom, da bi se smanjila potreba za transfuzijom krvi.
Czech: Receptory pro erytropoetin byly také nalezeny na povrchu některých nádorových buněk.
Croatian: Eritropoetinski receptori mogu biti izraženi na površini različitih tumorskih stanica.
Czech: Nepodaří-li se identifikovat žádnou příčinu, je třeba pro potřeby diagnózy PRCA zvážit vyšetření kostní dřeně.
Croatian: Ukoliko se ne identificira uzrok, potrebno je razmotriti ispitivanje koštane srži radi dijagnosticiranja čiste aplazije crvenih krvnih stanica.
Czech: Váš lékař nařídí provedení krevních testů, aby se zajistilo, že Váš lék funguje i nadále dobře.
Croatian: Vaš liječnik će zatražiti redovne krvne pretrage da bude siguran da lijek i dalje djeluje kako treba.
Czech: • trpíte závažnými žilními a tepennými poruchami
Croatian: • • imate teške poremećaje vena i arterija
Czech: • Kopřivka
Croatian: • proljev
Czech: Tuto informaci máte prodiskutovat se svým lékařem.
Croatian: Trebali bi o tome razgovarati sa svojim liječnikom.
Czech: Dětští pacienti na hemodialýze
Croatian: Pedijatrijski pacijenti na hemodijalizi
Czech: Pacienti podstupující chirurgický zákrok
Croatian: Bolesnici u kojih je planiran kirurški zahvat
Czech: Zvýšil-li se hemoglobin alespoň o <1 g/dl (0,62 mmol/l) a počet retikulocytů se zvýšil o < 40 000 buněk/µl nad referenční hodnotu, zvyšte dávku na 300 IU/kg 3krát týdně.
Croatian: Ukoliko se hemoglobin poveća za <1 g/dl (<0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita poveća za <40 000 stanica/µl, treba povećati dozu na 300 IU/kg 3 puta tjedno.
Czech: V průběhu léčby erytropoetinem je během hemodialýzy často nutné zvýšit v důsledku nárůstu objemu červených krvinek oddělených od plazmy dávku heparinu .
Croatian: Za vrijeme terapije eritropoetinom često je potrebna povećana doza heparina za vrijeme hemodijalize kao rezultat povećanja hematokrita.
Czech: Zvýšil-li se hemoglobin alespoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l) nebo se počet retikulocytů zvýšil o ≥ 40 000 buněk/µl nad referenční hodnotu po 4 týdnech léčby, měla by dávka zůstat na 150 IU/kg 3krát týdně nebo 450 IU/kg jednou týdně.
Croatian: Ukoliko se nakon 4 tjedna liječenja hemoglobin poveća za najmanje 1 g/dl (0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita poveća na ≥40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, treba nastaviti s primjenom doze od 150 IU/kg 3 puta tjedno ili 450 IU/kg jedanput tjedno.
Czech: Před léčbou přípravkem Silapo i v jejím průběhu budete také dostávat doplňky železa za účelem zvýšení účinnosti přípravku.
Croatian: Također ćete uzimati nadoknadu željeza prije i za vrijeme liječenja Silapoom da bi se povećala njegova djelotvornost.
Czech: Korekční fáze:
Croatian: Rok valjanosti:
Czech: Přípravek Silapo by se měl podávat subkutánně pacientům s anémií (např. koncentrace hemoglovinu ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Croatian: Silapo treba primijeniti supkutanim putem pacijentima s anemijom (npr. koncentracija hemoglobina ≤10 g/dl (6,2 mmol/l).
Czech: PRCA může způsobit náhlou a závažnou anemii.
Croatian: Čista aplazija crvenih krvnih stanica uzrokuje iznenadnu i tešku anemiju.
Czech: Pacienti s onemocněním ledvin
Croatian: Pacijenti s bolestima bubrega
Czech: Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, přestaňte přípravek Silapo používat a kontaktujte svého lékaře nebo bezodkladně vyhledejte lékařskou pomoc.Viz také bod 2.
Croatian: Prestanite primjenjivati lijek Silapo u slučaju nastanka tih simptoma i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Czech: Podávání přípravku Silapo pod kůži samotným pacientem Na začátku Vaší léčby Vám bude přípravek Silapo aplikovat nejspíše lékař ci ošetřující personál.
Croatian: Na početku vašeg liječenja Silapo će injicirati medicinsko osoblje.
Czech: Podávání přípravku Silapo se má pozastavit, jestliže koncentrace hemoglobinu překročí 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Primjenu Silapa treba prekinuti kada koncentracija hemoglobina premaši 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: Používání pacienty s onemocněním ledvin
Croatian: Primjena kod pacijenata s bolestima bubrega
Czech: Je třeba se vyhnout dlouhodobé hladině hemoglobinu vyšší než 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Treba izbjegavati stalnu razinu hemoglobina veću od 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: Zvýšení počtu retikulocytů o 40 000/μl nebo zvýšení koncentrace Hb o 1 g/dl
Croatian: porast broja retikulocita ≥40 000/µl ili porast Hb ≥1 g/dl
Czech: Jako příznaky se u Vás mohou vyskytnout bolest na hrudi, dušnost a bolestivé otoky se zarudnutím, zpravidla v oblasti dolních končetin).
Croatian: Simptomi koje možete osjećati su bol u prsnom košu, nedostatak zraka te bolno oticanje i crvenilo, obično u nogama.
Czech: Hypertenze Žilní a arteriální trombóza
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija, venske i arterijske tromboze često hipertenzivne krize nepoznato
Czech: Lékař nařídí provedení krevních testů, aby se zajistilo, že lék funguje i nadále dobře.
Croatian: Liječnik će zatražiti uobičajene krvne pretrage da bude siguran djeluje li lijek i dalje kako treba.
Czech: Během léčby erytropoetinem může dojít k mírnému nárůstu počtu krevních destiček v běžném rozsahu, který bude závislý na podané dávce.
Croatian: Za vrijeme liječenja eritropoetinom može doći do umjerenog, o dozi ovisnog, porasta broja trombocita unutar normalnog raspona.
Czech: U pacientů, kteří reagují na léčbu chřipce podobnými příznaky, je lepší provádět aplikaci pomaleji.
Croatian: Poželjnije je polakše injiciranje kod pacijenata koji na liječenje reagiraju pojavom simptoma sličnih gripi.
Czech: Rychlost nárůstu hemoglobinu by měla být přibližně 1 g/dl (0,62 mmol/l) za měsíc a neměla by překročit 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc, , aby se minimalizovalo riziko vzniku či zhoršení hypertenze.
Croatian: mjesečno i ne bi trebala prijeći 2 g/dl (1,25 mmol/l) mjesečno kako bi se smanjio rizik razvoja ili pogoršanja hipertenzije.
Czech: Farmakodynamika
Croatian: Farmakodinamički učinci
Czech: V souvislosti s léčbou epoetinem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCARs), včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující nebo fatální.
Croatian: Prijavljene su teške kožne nuspojave (SCAR), uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), povezane s liječenjem epoetinom, koje mogu biti opasne po život ili smrtonosne.
Czech: Jak se přípravek Silapo používá
Croatian: Kako primjenjivati Silapo
Czech: Dříve, než začnete užívat jakýkoli lék, se poraďte se svým lékařem.
Croatian: Upitajte svog liječnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Czech: Je třeba se vyhnout koncentracím hemoglobinu vyšším než 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Koncentraciju hemoglobina veću od 12 g/dl (7,5 mmol/l) treba izbjegavati.
Czech: • K zajištění vyšší účinnosti léčby můžete před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Silapo dostávat doplňky železa.
Croatian: • Možda ćete prije i tijekom terapije Silapoom dobivati dodatke sa željezom kako bi liječenje bilo djelotvornije.
Czech: Léčba dospělých pacientů s plánovanou ortopedickou operaci
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika predviđenih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat
Czech: Onemocnění podobné chřipce Reakce v místě vpichu Periferní edém
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene pireksija vrlo često zimica, bolest nalik gripi, reakcija na mjestu primjene, periferni edem često neučinkovitost lijeka nepoznato
Czech: Velikost balení
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Czech: · Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
Croatian: · Plan upravljanja rizikom (RMP) Nije primjenjivo.
Czech: ATC kód G04BE03.
Croatian: ATK oznaka: G04BE03.
Czech: V případech předávkování je nutno podle potřeby zavést standardní podpůrná opatření.
Croatian: U slučajevima predoziranja po potrebi treba primijeniti standardne suportivne mjere.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné stejné známky onemocněníjako Vy.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody
Croatian: Progutajte cijelu tabletu uz čašu vode.
Czech: Vazba na proteiny nezávisí na celkové koncentraci léku.
Croatian: Vezanje na proteine ne ovisi o ukupnim koncentracijama lijeka.
Czech: Většina z těchto pacientů, ale ne všichni, měla již dříve existující kardiovaskulární rizikové faktory.
Croatian: Većina, ali ne svi od ovih bolesnika, imala je već od ranije prisutne kardiovaskularne čimbenike rizika.
Czech: jestliže užíváte riocigvát.
Croatian: Ako uzimate riociguat.
Czech: Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných nebo kojících žen.
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća ili dobro kontrolirana ispitivanja u trudnica ili dojilja.
Czech: Proto se případné použití těchto kombinací nedoporučuje.
Croatian: Stoga se primjena takvih kombinacija ne preporučuje.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): bolest hlavy.
Croatian: Vrlo često (može se javiti kod više od 1 na 10 osoba): glavobolja.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)*, toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), * toksična epidermalna nekroliza (TEN) *
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 4. zaří 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 4. rujna 2014.
Czech: Neužívejte více tablet, než Vám lékař doporučil.
Croatian: Ne smijete uzimati više tableta nego što Vam je preporučio liječnik.
Czech: Dávka vyšší než 100 mg nezlepšuje dále účinnost.
Croatian: Doze iznad 100 mg ne povećavaju djelotvornost.
Czech: - Neužívejte na léčbu bolesti na hrudníku nitráty.
Croatian: Nemojte uzimati nitrate za liječenje bolova u prsima.
Czech: Tato hlášení zahrnovala závratě a mdloby, nikoliv však synkopu.
Croatian: Ta izvješća obuhvaćala su omaglicu i ošamućenost, ali ne sinkopu.
Czech: Současné užívání s alfa-blokátory
Croatian: Istodobna primjena s alfa-blokatorima
Czech: Může se rozhodnout snížit dávku léku.
Croatian: Liječnik Vam može odlučiti sniziti dozu.
Czech: Vyhledejte svého lékaře, pokud jste užil více tablet, než jste měl.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste uzeli više tableta nego što ste smjeli.
Czech: Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou.
Croatian: Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan sat prije spolne aktivnosti.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud již užíváte riocigvát.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako već uzimate riociguat.
Czech: Průměrný plicní systolický tlak poklesl o 9%.
Croatian: Srednji pulmonalni sistolički krvni tlak snizio se za 9%.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. prosince 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10. prosinca 2009.
Czech: Proto by těmto pacientům měl být sildenafil podáván pouze po pečlivém zvážení přínosu a rizika.
Croatian: Stoga sildenafil treba primjenjivati u takvih bolesnika samo nakon pažljive procjene koristi i rizika.
Czech: Použití u dospělých
Croatian: Primjena u odraslih osoba
Czech: Maximální doporučená četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Croatian: Najveća preporučena učestalost doziranja iznosi jednom dnevno.
Czech: Přípravek Sildenafil Actavis s jídlem, pitím a alkoholem Sildenafil Actavis může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Sildenafil Actavis s hranom, pićem i alkoholom Sildenafil Actavis se može uzeti sa ili bez hrane.
Czech: Jeho účinek je mnohem silnější na PDE5 než na jiné známé izoformy fosfodiesterázy.
Croatian: Njegov učinak je jači na PDE5 nego na druge poznate fosfodiesteraze.
Czech: Požití alkoholu může dočasně zhoršit Vaši schopnost dosáhnout erekce.
Croatian: Konzumiranje alkohola može privremeno narušiti sposobnost postizanja erekcije.
Czech: Současné užívání s ritonavirem
Croatian: Istodobna primjena s ritonavirom
Czech: Starší pacienti U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávek.
Croatian: Starije osobe Prilagodbe doziranja u starijih bolesnika nisu potrebne (≥ 65 godina starosti).
Czech: máte potíže se srdcem.
Croatian: - Ako imate poteškoće sa srcem.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti u speciálních skupin pacientů
Croatian: Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorální dávce je 41% (rozmezí 25-63%).
Croatian: Srednja apsolutna oralna bioraspoloživost iznosi 41% (raspon 25-63%).
Czech: Kardiovaskulární rizikové faktory
Croatian: Čimbenici kardiovaskularnog rizika
Czech: Účinek na krvácivost
Croatian: Učinak na krvarenje
Czech: pokud jste měl nedávno cévní mozkovou příhodu (mrtvici), srdeční infarkt nebo pokud máte nízký krevní tlak.
Croatian: - Ako ste nedavno imali moždani ili srčani udar ili ako imate nizak krvni tlak.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly vzácně hlášeny případy nestabilní anginy pectoris (onemocnění srdce) a náhlé smrti.
Croatian: Nakon puštanja lijeka u promet prijavljeni su rijetki slučajevi nestabilne angine (srčani poremećaj) i iznenadne smrti.
Czech: Další informace o klinických studiích V klinických studiích byl sildenafil podán více než 8000 pacientům ve věku 19-87 let.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sildenafil je primijenjen kod više od 8000 bolesnika u dobi 19-87 godina.
Czech: V případě erekce, která přetrvává déle než 4 hodiny, by měl pacient vyhledat okamžitou lékařskou pomoc.
Croatian: U slučaju erekcije koja traje duže od 4 sata, bolesnik treba odmah zatražiti liječničku pomoć.
Czech: Je třeba poznamenat, že většina mužů, ale ne všichni, kteří měli tyto nežádoucí účinky, měla potíže se srdcem již před užitím přípravku.
Croatian: Potrebno je napomenuti kako je većina muškaraca, ali ne svi, koja je imala navedene nuspojave, imala poteškoće sa srcem već prije uzimanja ovog lijeka.
Czech: Lékař by měl pečlivě zhodnotit, jestli Vaše srdce snese navíc zátěž při pohlavním styku.
Croatian: Vaš liječnik treba pažljivo procijeniti može li Vaše srce podnijeti dodatni napor spolnog odnosa.
Czech: Řada hlášených příhod vznikla během nebo krátce po pohlavním styku a několik hlášených příhod vzniklo krátce po užití sildenafilu bez souvislosti se sexuální aktivitou.
Croatian: Za mnoge događaje je prijavljeno da su nastupili za vrijeme ili ubrzo nakon spolnog odnosa, a za nekolicinu da su nastali ubrzo nakon primjene sildenafila bez spolne aktivnosti.
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody měly přímou souvislost s užitím sildenafilu.
Croatian: Nije moguće utvrditi jesu li ovi događaji izravno povezani sa sildenafilom.
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody lze přímo vztáhnout k těmto faktorům nebo jiným faktorům.
Croatian: Nije moguće odrediti jesu li ti događaji povezani direktno s tim ili s drugim čimbenicima.
Czech: Nikorandil je hybridní aktivátor draslíkového kanálu a nitrátu.
Croatian: Nikorandil je hibrid aktivatora kalijevih kanala i nitrata.
Czech: · Prodloužená a občas bolestivá erekce - k té dochází vzácně (může postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Croatian: - Produljene i ponekad bolne erekcije - javljaju se rijetko (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba)
Czech: pokud máte vzácnou vrozenou poruchu sítnice (jako např. retinitis pigmentosa).
Croatian: - Ako imate određene rijetke nasljedne bolesti oka (kao što je retinitis pigmentosa).
Czech: · Náhlé zhoršení nebo ztráta zraku - k tomu dochází vzácně
Croatian: Iznenadno smanjenje ili gubitak vida - javlja se rijetko
Czech: Doporučená zahajovací dávka je 50 mg.
Croatian: Preporučena početna doza je 50 mg.
Czech: Maximální doporučená dávka je 100 mg.
Croatian: Najviša preporučena doza je 100 mg.
Czech: Pokud užíváte riocigvát nebo si nejste jisti, informujte svého lékaře.
Croatian: Ako uzimate riociguat ili niste sigurni obratite se svom liječniku.
Czech: Nejsou žádné údaje o interakci mezi sildenafilem a nespecifickými inhibitory fosfodiesterázy, jako je např. teofylin nebo dipyridamol.
Croatian: Nema podataka o interakciji sildenafila i nespecifičnih inhibitora fosfodiesteraze kao što su teofilin ili dipiridamol.
Czech: Při podání sildenafilu spolu s jídlem se rychlost absorpce snižuje s průměrným zpožděním tmax o 60 minut a průměrným snížením Cmax o 29%.
Croatian: Prilikom uzimanja sildenafila s hranom, brzina apsorpcije je smanjena sa srednjom odgodom tmax od 60 minuta i srednjim smanjenjem Cmax od 29%.
Czech: Pokud není priapismus okamžitě léčen, mohl by vést k poškození tkáně penisu a trvalé ztrátě potence.
Croatian: Ako se prijapizam odmah ne liječi, moguće je oštećenje tkiva penisa i trajan gubitak potencije.
Czech: Lze očekávat, že účinnější inhibitory CYP3A4, jako je ketokonazol nebo itrakonazol, budou mít výraznější účinky.
Croatian: Očekuje se da bi jači inhibitori CYP3A4 kao što su ketokonazol i itrakonazol imali veće učinke.
Czech: Bolest na hrudi, únava, pocit horka
Croatian: Bol u prsima, umor, osjećaj vrućine
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30˚C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Czech: Tyto odlišnosti ale nebyly vzhledem k vysoké mezisubjektové variabilitě statisticky signifikantní.
Croatian: Međutim, zbog visoke varijabilnosti između ispitanika, ove razlike nisu bile statistički značajne.
Czech: Méně časté (³ 1/1000 a <
Croatian: Manje često (³ 1/1000 do
Czech: Užijte přípravek Sildenafil Actavis zhruba jednu hodinu před plánovaným pohlavním stykem.
Croatian: Trebate uzeti Sildenafil Actavis oko jedan sat prije planirane spolne aktivnosti.
Czech: Sildenafil nemá žádný vliv na farmakokinetiku ritonaviru.
Croatian: Sildenafil nije imao učinak na farmakokinetiku ritonavira.
Czech: Bezpečnostní profil sildenafilu byl vytvořen na základě zkušeností 9 570 pacientů v 74 dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných placebem.
Croatian: Profil sigurnosti sildenafila temelji se na podacima dobivenim od 9570 bolesnika koji su sudjelovali u 74 dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička ispitivanja.
Czech: Doba, po které začne přípravek účinkovat, je u každého člověka odlišná, ale obvykle se pohybuje mezi půl až jednou hodinou.
Croatian: Vrijeme potrebno za početak djelovanja lijeka Sildenafil Actavis razlikuje se od osobe do osobe, ali se obično kreće između pola sata i jednog sata.
Czech: Neklinické údaje neprokázaly na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity opakované dávky, genotoxicity, kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity žádná zvlášní rizika pro člověka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti i reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Czech: Pokud u Vás dojde k erekci, trvající déle než 4 hodiny, okamžitě vyhledejte lékaře.
Croatian: Ako imate erekciju koja traje dulje od 4 sata, odmah se obratite svom liječniku.
Czech: V další RigiScan studii byl sildenafil schopen umožnit erekci v odpověď na sexuální stimulaci ještě 4-5 hodin po užití dávky.
Croatian: U zasebnom RigiScan ispitivanju, sildenafil je još uvijek bio u mogućnosti dovesti do erekcije u odgovoru na seksualnu stimulaciju 4-5 sati nakon doziranja.
Czech: Proto inhibitory těchto izoenzymů mohou snížit clearance sildenafilu a induktory těchto izoenzymů mohou zvýšit clearance sildenafilu.
Croatian: Zbog toga inhibitori tih izoenzima mogu smanjiti klirens sildenafila, a induktori ovih izoenzima mogu povećati klirens sildenafila.
Czech: Co je Sildenafil Actavis a k čemu se používá
Croatian: Što je Sildenafil Actavis i za što se koristi
Czech: Jestliže cítíte, že účinek přípravku Sildenafil Actavis je příliš silný nebo naopak slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Croatian: Ako osjećate da je učinak lijeka Sildenafil Actavis prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Vzhledem k rozdílu vazby na bílkoviny plazmy závislému na věku, byl odpovídající vzestup volné plazmatické koncentrace sildenafilu přibližně 40%.
Croatian: Zbog dobnih razlika u vezanju na proteine plazme, odgovarajući porast koncentracija slobodnog sildenafila u plazmi iznosio je približno 40%.
Czech: Ta se může nejpravděpodobněji objevit v průběhu 4 hodin po podání sildenafilu (viz body 4.2 a 4.4).
Croatian: Do toga će najvjerojatnije doći unutar 4 sata nakon primjene doze sildenafila (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Czech: Sildenafil nemá žádný vliv na ostrost zraku ani na citlivost na kontrast.
Croatian: Sildenafil nema učinak na oštrinu vida ili osjetljivost na kontrast.
Czech: Metabolit N-desmetyl se dále biotransformuje, s terminálním poločasem přibližně 4 hodin.
Croatian: N-dezmetil metabolit se dalje metabolizira, s terminalnim poluvremenom od približno 4 sata.
Czech: Někteří pacienti zaznamenali tyto příznaky při souběžném užití sildenafilu s alfa-blokátory.
Croatian: Određeni bolesnici imali su te simptome prilikom uzimanja sildenafila s alfa-blokatorima.
Czech: Průměrný distribuční objem při ustáleném stavu (Vss) sildenafilu je 105 l, což naznačuje distribuci do tkání.
Croatian: Srednji volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vd) za sildenafil iznosi 105 l što upućuje na distribuciju u tkiva.
Czech: Plazmatické koncentrace tohoto metabolitu dosahují přibližně 40% hodnot zjištěných u sildenafilu.
Croatian: Koncentracije ovog metabolita u plazmi iznose približno 40% od onih opaženih za sildenafil.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s referenčním léčivým přípravkem obsahujícím sildenafilu u všech podskupin pediatrické populace v léčbě erektilní dysfunkce (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Croatian: Europska Agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja referentnog lijeka koji sadrži sildenafil u svim podskupinama pedijatrijske populacije u svrhu liječenja erektilne disfunkcije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Czech: Účinky jiných léků na sildenafil
Croatian: Učinci drugih lijekova na sildenafil
Czech: Sildenafil (50 mg) nepotencoval prodloužení času krvácivosti, způsobené kyselinou acetylsalicylovou (150 mg).
Croatian: Sildenafil (50 mg) nije potencirao produljenje vremena krvarenja izazvano acetilsalicilnom kiselinom (150 mg).
Czech: V tabulce jsou podle orgánových systémů a četnosti seřazeny všechny klinicky významné nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích s četností vyšší než u placeba (velmi časté (>1/10), časté (>1/100 a < 1/10), méně časté (>1/1 000 a < 1/100), vzácné (>1/10 000 a < 1/1 000).
Croatian: U donjoj tablici navedene su sve medicinski značajne nuspojave koje su se javile u kliničkim ispitivanjima s incidencijom većom nego kod placeba razvrstane prema organskim sustavima i učestalosti (vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000)).
Czech: Sildenafil působí mírné a přechodné snížení krevního tlaku, které ve většině případů nemá žádný klinický efekt.
Croatian: Sildenafil uzrokuje blago i prolazno sniženje krvnog tlaka koje u većini slučajeva ne dovodi do kliničkih učinaka.
Czech: Sildenafil nemá žádný přímý relaxační účinek na izolované lidské corpus cavernosum, avšak významně zesiluje relaxační účinek NO na tuto tkáň.
Croatian: Sildenafil nema izravni relaksirajući učinak na izolirani ljudski korpus kavernozum, ali izrazito pojačava relaksirajući učinak NO na to tkivo.
Czech: Riocigvát: Předklinické studie ukázaly aditivní systémový účinek při snižování krevního tlaku, když byly inhibitory PDE5 kombinovány s riocigvátem.
Croatian: Riociguat: Pretklinička ispitivanja su pokazala aditivan učinak na snižavanje krvnog tlaka kada su se PDE5 inhibitori koristili u kombinaciji sa riociguatom.
Czech: Orální hypestezie
Croatian: Oralna hipoestezija