FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The issue of seizures in paediatric patients with systemic malignancies during therapy with imipenem/cilastatin was also discussed and the CHMP was reassured by the absence of evidence in support of an increased risk of seizures in this population.
Lithuanian: Taip pat aptartas imipenemo ir cilastatino preparato terapijos metu vaikams, kuriems nustatyta sisteminė piktybė liga, pasireiškiančių priepuolių klausimas; CHMP įsitikino, kad nėra įrodymų, patvirtinančių didesnę priepuolių riziką šioje populiacijoje.
English: Tienam is a broad spectrum antibacterial agent that belongs to the group of carbapenems and consists of a fixed combination (1:1 ratio) of imipenem (a carbapenem antibiotic which is a derivative of thienamycin) and cilastatin (an inhibitor of dehydropeptidase I, a renal enzyme which metabolizes and inactivates imipenem).
Lithuanian: Tienam yra plataus veikimo spektro karbapenemų grupei priskiriamas antibakterinis vaistas, kurį sudaro nekintamas (santykiu 1:1) imipenemo (karbapenemų grupės antibiotiko, kuris yra tienamicino (angl.
English: In conclusion, based on the presented data, the CHMP considered the indication to be acceptable and adopted the following harmonised indication:
Lithuanian: Taigi, atsižvelgdamas į pateiktus duomenis, CHMP nusprendė, kad ši indikacija priimtina ir patvirtino šią suderintą indikaciją:
English: The CHMP was of the opinion that in light of the present clinical and PK/PD data, for paediatric patients ≥1 year of age, a standard dose of 15 or 25 mg/kg/dose administered every 6 hours is recommended.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad atsižvelgiant į dabartinius klinikinių tyrimų bei farmakokinetinius ir farmakodinaminius duomenis, vaikams nuo 1 metų rekomenduojama tipinė 15 arba 25 mg/kg dozė, kuri skiriama kas 6 val.
English: The use of imipenem/cilastatin is not suitable for treatment of these types of infections unless the pathogen is already documented and known to be susceptible or there is a very high suspicion that the most likely pathogen(s) would be suitable for treatment.
Lithuanian: Imipenemo ir cilastatino preparatas netinkamas gydant šių rūšių infekcijas, nebent dokumentais patvirtinta, koks tai ligos sukėlėjas ir žinoma, kad jis yra jautrus šiam preparatui arba yra pagrįstai įtariama, kad labiausiai tikėtino (-ų) ligos sukėlėjo (-ų) sukeltą infekciją galima gydyti šiuo preparatu.
English: The MAH acknowledged that the spectrum of imipenem/cilatstatin does not cover Chlamydia trachomatis, and that there is insufficient evidence that Neisseria gonorrhoeae is a good target for therapy with this agent.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pripažino, kad Chlamydia trachomatis neįeina į imipenemo ir cilastatino preparato veikimo spektrą ir kad nepakanka įrodymų, jog šis vaistas tinkamas Neisseria gonorrhoeae infekcijoms gydyti.
English: • the scope of the referral was the harmonisation of the summary of products characteristics, labelling and package leaflet
Lithuanian: • ši kreipimosi procedūra buvo susijusi su preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
English: The CHMP noted that, overall, although no high quality, double blind studies were submitted together with data from a substantial number of randomised, comparative open-labelled studies and concluded that imipenem/cilastatin appears to be suitable for the management of neutropenic patients.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad, nepaisant to, kad jų kokybė nėra labai gera, kartu su duomenis, gautais atlikus palyginti daug atsitiktinės atrankos, palyginamųjų atvirų tyrimų, buvo pateikti dvigubai koduoti tyrimai, ir padarė išvadą, kad imipenemo ir cilastatino preparatas yra tinkamas gydant neutropenija sergančius pacientus.
English: The MAH provided a cumulative review of adverse event reports received for imipenem/cilastatin in paediatric patients between 3 months to 3 years of age, which identified a total of 163 events in 82 reports.
Lithuanian: iki 3 metų gydymu imipenemo ir cilastatino preparatu, apžvalgą, kurioje nurodyti 163 nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešta 82 pranešimais.
English: 4.1.11 Mixed infections
Lithuanian: 4.1.11 Mišrios infekcijos
English: The CHMP noted the proposed indication “genitourinary infections” but stated that imipenem/cilastatin should be used only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to imipenem/cilastatin.
Lithuanian: CHMP susipažino su siūloma indikacija „lytinių ir šlapimo organų infekcijos“, tačiau pareiškė, kad imipenemo ir cilastatino preparatą reikėtų vartoti tik sergant sunkios formos bakterinėmis infekcijomis, įtarus arba nustačius, kad jas sukėlė kitiems betalaktamams atsparūs ir imipenemo ir cilastatino preparatui jautrūs ligos sukėlėjai.
English: The CHMP requested the MAH to carry out a relevant safety analysis across dose levels to confirm that the reason for not recommending the higher dose of 1 g q6h in several indications was not driven by safety aspects.
Lithuanian: CHMP paprašė rinkodaros teisės turėtojo atlikti susijusią įvairių dozių saugumo analizę, siekiant patvirtinti, kad sprendimą esant kai kurioms indikacijoms nerekomenduoti didesnės dozės - 1 g kas 6 val.
English: “complicated skin and soft-tissue infections”
Lithuanian: „Sudėtingos odos ir minkštųjų audinių infekcijos“.
English: 4.1.10 Management of bacterial infections in patients with febrile neutropenia
Lithuanian: 4.1.10 Febriline neutropenija sergančių pacientų bakterinių infekcijų gydymas
English: The CHMP also deleted the low doses of 250 mg every 6 hours as mild infections should not be treated with imipenem/cilastatin.
Lithuanian: skiriamas 250 mg preparato dozes, kadangi lengvos formos infekcijų negalima gydyti imipenemo ir cilastatino preparatu.
English: Paediatric patients above 1 year of age
Lithuanian: Vaikams iki 1 metų
English: Therefore, the CHMP did not consider imipenem/cilastatin to be an appropriate antibiotic for the empiric treatment of this life-threatening infection as the risk of selecting for MRSA is especially high.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad imipenemo ir cilastatino preparatas yra netinkamas antibiotikas empiriniam šios pavojų gyvybei keliančios infekcijos gydymui, kadangi rizika, kad ją galėjo sukelti meticilinui atsparios S.
English: The CHMP noted the proposed the indication “septicaemia” but remarked on the limited and old clinical trial data available.
Lithuanian: CHMP susipažino su siūloma indikacija „septicemija“, tačiau pastebėjo, kad turimų klinikinių tyrimų duomenų labai nedaug ir jie seni.
English: In conclusion, the CHMP adopted the following harmonised indication:
Lithuanian: Taigi,CHMP patvirtino šią suderintą indikaciją:
English: SECTION 6 - PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA
English: The presented data were very scarce and imipenem/cilastatin is not considered one of the most effective agents against staphylococci and methicillin-resistant staphylococci are known to be resistant to imipenem/cilastatin.
Lithuanian: Buvo pateikta labai nedaug duomenų, be to, imipenemo ir cilastatino preparatas nepriskiriamas prie veiksmingiausių vaistų nuo stafilokokų infekcijos, o žinoma, kad meticilinui atsparūs stafilokokai atsparūs imipenemo ir cilastatino preparatui.
English: “The antibacterial spectrum of imipenem/cilastatin should be taken into account especially in lifethreatening conditions before embarking on any empiric treatment.
Lithuanian: „Prieš pradedant bet kokį empirinį gydymą, ypač sergant pavojų gyvybei keliančiomis ligomis, reikėtų atsižvelgti į imipenemo ir cilastatino preparato antibakterinio veikimo spektrą.
English: 4.1.6 Bone and joint infections
Lithuanian: 4.1.6 Kaulų ir sąnarių infekcijos
English: Concomitant use of an aminoglycoside may be indicated when Pseudomonas aeruginosa infections are suspected or proven to be involved in the approved indications (see section 4.1).”
Lithuanian: Kartu su imipenemo ir cilastatino preparatu galima skirti aminoglikozidą, kai įtariama arba patvirtinama, kad patvirtintos indikacijos susijusios su Pseudomonas aeruginosa infekcijomis (žr.
English: • the summary of products characteristic, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee the CHMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Tienam and associated names (see Annex I).
Lithuanian: • rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir komitete įvykusia moksline diskusija;
English: 4.1.2 Lower respiratory tract infections
Lithuanian: 4.1.2 Apatinių kvėpavimo takų infekcijos
English: The CHMP noted the proposed indication “lower respiratory tract infections” but considered the indication to be non-specific and therefore no longer appropriate, according to the Guideline on Antibacterial agents.
Lithuanian: CHMP susipažino su siūloma indikacija „apatinių kvėpavimo takų infekcijos“, tačiau nusprendė, kad atsižvelgiant į antibakterinių vaistų gaires, ši indikacija pernelyg abstrakti, todėl nebetinkama.
English: It is recommended that infections suspected or proven to be due to less susceptible bacterial species (such as Pseudomonas aeruginosa) and very severe infections (e.g. in neutropenic patients with a fever) should be treated with 25 mg/kg administered every 6 hours.
Lithuanian: , Pseudomonas aeruginosa) ir sergant labai sunkios formos infekcijomis (pvz., karščiuojantiems neutropenija sergantiems pacientams), skirti 25 mg/kg preparato dozę kas 6 val.
English: 4.1.7 Skin and soft tissue infections
Lithuanian: 4.1.7 Odos ir minkštųjų audinių infekcijos
English: “complicated urinary tract infections”
Lithuanian: „Sudėtingos pilvo ertmės infekcijos“.
English: The CHMP observed that no new safety issues or increased ADRs were observed with the use of imipenem/cilastatin doses of ≥ 4 gm/day as compared to doses of <4 gm/day, based on the review of clinical trial data in the original WMA, PMS data and the literature.
Lithuanian: CHMP pastebėjo, kad remiantis klinikinių tyrimų duomenų pradiniame WMA, stebėjimo po preparato pateikimo rinkai duomenų ir literatūros peržiūra, vartojant didesnes nei 4 g per parą imipenemo ir cilastatino preparato dozes (palyginti su mažesnėmis nei 4 g per parą dozėmis), naujų saugumo klausimų ar didesnio nepageidaujamų reiškinių dažnio nenustatyta.
English: Moreover, the use of imipenem in the management of any type of endocarditis has not been mentioned in the EU endocarditis Guideline, 2004.
Lithuanian: endokardito gairėse nenurodyta, kad imipenemą galima vartoti gydant kurios nors rūšies endokarditą.
English: 4.1.5 Genitourinary infections
Lithuanian: 4.1.5 Lytinių ir šlapimo organų infekcijos
English: It is recommended that infections suspected or proven to be due to less susceptible bacterial species (such as Pseudomonas aeruginosa) and very severe infections (e.g. in neutropenic patients with a fever) should be treated with 1000 mg administered every 6 hours.
Lithuanian: , Pseudomonas aeruginosa), ir sergant labai sunkios formos infekcijomis (pvz., karščiuojantiems neutropenija sergantiems pacientams), rekomenduojama kas 6 val.
English: The CHMP considered that the data provided by the MAH included sufficient evidence that imipenem/cilastatin is efficacious in most studies in treating complicated intra-abdominal infections including e.g., intra-abdominal abscesses, peritonitis, complicated appendicitis, gall bladder empyema.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad rinkodaros teisės turėtojo pateiktų duomenų pakanka įrodyti, kad daugumos tyrimų metu imipenemo ir cilastatino derinys buvo veiksmingas gydant sudėtingas pilvo ertmės infekcijas, pvz.
English: “complicated intra-abdominal infections”
Lithuanian: „Sudėtingos šlapimo takų infekcijos“.
English: “intra- and post-partum infections
Lithuanian: „Gimdymo ir pogimdyminės infekcijos“.
English: Concomitant use of an appropriate anti-MRSA agent may be indicated when MRSA infections are suspected or proven to be involved in the approved indications.
Lithuanian: aureus infekcijų, jeigu įtariama arba patvirtinama, kad patvirtintos indikacijos susijusios su meticilinui atsparių S.
English: 4.1.1 Intra-abdominal infections
Lithuanian: 4.1.1 Pilvo ertmės infekcijos
English: Furthermore imipenem/cilastatin has no activity against MRSA and is therefore not considered to be an appropriate antibiotic for the empiric treatment of SSTIs caused by staphylococci since the risk of selecting for MRSA is quite high.
Lithuanian: aureus, todėl laikomasi nuomonės, kad tai yra netinkamas antibiotikas empiriniam stafilokokų sukeltų odos ir minkštųjų audinių infekcijų gydymui, kadangi rizika, kad infekciją galėjo sukelti meticilinui atsparios S.
English: 4.1.13 Paediatric use
Lithuanian: 4.1.13 Vartojimas vaikams
English: c Nominal significance.
Lithuanian: c Nominalus reikšmingumas.
English: Injection is complete when:
Lithuanian: Injekecija yra baigta, kai:
English: Swing the door to the left.
Lithuanian: Pasukite dureles į kairę.
English: Additional environmental conditions
Lithuanian: Papildomos aplinkos sąlygos
English: N Injection takes about 9 minutes.
Lithuanian: N Injekcija trunka apie 9 minutes.
English: Patient Population (N)
Lithuanian: Pacientų populiacija (N)
English: Warning: Do not modify the device.
Lithuanian: Įspėjimas: Nedarykite priemonės pakeitimų.
English: Contact your doctor or pharmacist immediately.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Lithuanian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, JAV.
English: Relative humidity range is 15% to 85%.
Lithuanian: Santykinis drėgnumas svyruoja nuo 15 % iki 85 %.
English: Component of a multi-pack, can't be sold separately.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės komponentų atskirai parduoti negalima.
English: A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams/ kūdikiams negalima atmesti.
English: Patients at Risk
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra rizika
English: For single use only.
Lithuanian: Skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
English: During injection, keep the automated mini-doser a minimum of 10 cm (4 inches) away from other electronics such as mobile phones.
Lithuanian: Injekcijos metu, automatinį mini dozatorių laikykite mažiausiai 10 cm (4 colių) atstumu nuo kitų elektronikos prietaisų, tokių kaip mobilus telefonas.
English: Do not use if packaging is damaged
Lithuanian: Nenaudokite jei pažeista pakuotė
English: (HMD) (combined atorvastatin groups)
Lithuanian: (HMD) (sujungtos atorvastatino grupės)
English: A healthcare provider familiar with Repatha should be able to answer your questions.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas, turintis žinių apie Repatha, turėtų atsakyti į visus Jūsų klausimus.
English: Altitude range is -300 metres to 3,500 metres (-984 feet to 11,483 feet).
Lithuanian: Aukštis svyruoja nuo -300 metrų iki 3 500 metrų (-984 pėdos iki 11 483 pėdų).
English: The recommended dose depends on the underlying condition:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė priklauso nuo esamos ligos:
English: Placebo 13780 Repatha 13784
Lithuanian: Placebas 13780 Repatha 13784
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
English: • Make sure you see a green, flashing status light.
Lithuanian: • Įsitikintike, kad matote mirksinčią žalią būsenos lemputę.
English: F Inspect medicine and syringe.
Lithuanian: F Apžiūrėkite vaistą ir švirkštą.
English: Check that:
Lithuanian: Įsitikinkite, kad:
English: The exposure to evolocumab was found to be approximately 40-50% lower compared to healthy subjects.
Lithuanian: Nustatyta, kad evolokumabo ekspozicija buvo maždaug 40 - 50 % mažesnė lyginant su sveikais asmenimis.
English: Cumulative Incidence (%)
Lithuanian: Kumuliacinis dažnis (%)
English: e Assessment of time to hospitalisation for unstable angina was ad-hoc.
Lithuanian: e Laiko iki hospitalizacijos dėl nestabilios krūtinės anginos vertinimas buvo ad-hoc.
English: • You may hear beeps indicating your injection has started.
Lithuanian: • Galite girdėti pypsėjimus, kurie rodo, kad injekcija prasidėjo.
English: Therefore, no dose adjustments are necessary based on body weight.
Lithuanian: Todėl, pagal kūno svorį dozės koreguoti nereikia.
English: • Do not place the loaded automated mini-doser on your body if the red status light flashes for more than 5 seconds.
Lithuanian: • Negalima dėti užtaisyto automatinio mini dozatoriaus ant kūno, jei raudona būsenos lemputė mirksi ilgiau nei 5 sekundes.
English: Sterilised using ethylene oxide
Lithuanian: Sterililizuota naudojant etileno oksidą
English: Stroke (fatal/non-fatal) d
Lithuanian: Insultas (mirtinas/nemirtinas)d
English: A total of 3,681 patients enrolled in OSLER-2.
Lithuanian: Iš viso 3 681 pacientas buvo įtrauktas į OSLER-2 tyrimą.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people • Swelling of the face, mouth, tongue, or throat (angioedema)
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių • Veido, burnos, liežuvio ar ryklės tinimas (angioedema)
English: 45 minutes.
Lithuanian: Palaukti 45 minutes.
English: • You may hear a pumping sound.
Lithuanian: • Galite girdėti pumpavimo garsą.
English: Automated mini-doser operating temperature range is 15ºC to 40ºC.
Lithuanian: Automatinis mini dozatorius veikia esant temperatūrai nuo 15 ºC iki 40 ºC.
English: GRH0465 v1
Lithuanian: GRH0538LT v1
English: B Remove the air bubble / gap.
Lithuanian: B Pašalinkite oro burbuliukus/ tarpus.
English: Therefore, close monitoring may be warranted in these patients.
Lithuanian: Todėl tokius pacientus reikia atidžiai stebėti.
English: • Do not insert the cartridge more than 5 minutes before injection.
Lithuanian: • Nedėkite užtaiso likus daugiau nei 5 minutėms iki injekcijos.
English: L When the blue light flashes, the automated mini-doser is ready.
Lithuanian: L Kai mirksi mėlyna lemputė, automatinis mini dozatorius yra paruoštas.
English: C Gather all materials needed for your injection and then wash your hands thoroughly with soap and water.
Lithuanian: C Surinkite visas injekcijai reikalingas priemones, tada muilu ir vandeniu kruopščiai nusiplaukite rankas.
English: Repatha should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with evolocumab.
Lithuanian: Repatha nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti evolokumabu.
English: • It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your healthcare provider.
Lithuanian: • Svarbu nebandyti pačiam atlikti injekcijos, kol sveikatos priežiūros specialistas Jūsų neapmokė.
English: Other medicines and Repatha
Lithuanian: Kiti vaistai ir Repatha
English: No time dependent changes were observed in serum concentrations over a period of 124 weeks.
Lithuanian: Nuo laiko priklausomi serumo koncentracijų pokyčiai per 124 tyrimo savaites nebuvo pastebėti.
English: Inject the entire contents.
Lithuanian: Suleiskite visą turinį.
English: This can dry out the medicine.
Lithuanian: Vaistas gali išdžiūti.
English: On a clean, well-lit, flat work surface, place:
Lithuanian: Ant švaraus, patogaus, plokščio darbinio paviršiaus pasidėkite:
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Repatha if you have: - liver disease, - severe kidney problems.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Repatha, jei sergate: - kepenų liga; - sunkia inkstų liga.
English: In this case, please read the dosage instructions in the package leaflet of that particular medicine as well.
Lithuanian: Tokiu atveju taip pat perskaitykite konkretaus preparato pakuotės lapelyje esančias instrukcijas.
English: The patients whose sera tested positive for binding antibodies were further evaluated for neutralising antibodies and none of the patients tested positive for neutralising antibodies.
Lithuanian: Pacientai, kuriems serologiniai tyrimai dėl surišančių antikūnų buvo teigiami, toliau buvo tirti dėl neutralizuojančių antikūnų, tačiau nė vienam iš šių pacientų neutralizuojančių antikūnų nenustatyta.
English: In the event of an overdose, the patient should be treated symptomatically, and supportive measures instituted as required.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia taikyti simptominį gydymą ir imtis palaikomųjų priemonių, jei reikia.
English: Use a firm and flat skin surface.
Lithuanian: Pasirinkite tvirtą ir plokščią odos paviršių.
English: If you notice an air bubble/gap:
Lithuanian: Jei pastebite oro burbuliukų/ tarpų:
English: Check the expiration date.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką.
English: A total of 1,324 patients enrolled in OSLER.
Lithuanian: Iš viso 1 324 pacientai buvo įtraukti į OSLER tyrimą.
English: If you need to use the same injection site, just make sure it is not the same spot on that site you used last time.
Lithuanian: Jei ketinate leistis injekciją į tą pačią sritį, įsitikinkite, kad tai ne ta pati vieta, į kurią leidotės praeitą kartą.
English: B Firmly PUSH down the pre-filled pen onto the skin until it stops moving.
Lithuanian: B Tvirtai SPAUSKITE užpildytą švirkštiklį prie odos, kol jis nustos judėti.
English: What Repatha is and how it works
Lithuanian: Kas yra Repatha ir kaip jis veikia
English: At the end of the first year (week 52 in OSLER and week 48 in OSLER-2), patients entered the all Repatha period in which all patients received open-label Repatha for either another 4 years (OSLER) or 2 years (OSLER-2).
Lithuanian: Pirmųjų metų pabaigoje (po 52 savaičių OSLER tyrime ir po 48 savaičių OSLER-2 tyrime) visi pacientai atviru būdu gavo Repatha kitus 4 metus (OSLER) arba 2 metus (OSLER-2).
English: Important: To attach the automated mini-doser securely, it is important to use a firm and flat skin surface.
Lithuanian: Svarbu: Norint saugiai uždėti automatinį mini dozatorių, svarbu pasirinkti tvirtą ir plokščią odos paviršių.
English: The green light should now be off.
Lithuanian: Žalia lemputė turi būti užgęsusi.
English: Then, leave the door open.
Lithuanian: Dureles palikite atidarytas.
English: Injection site reactions1
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos1
English: The mutagenic potential of evolocumab has not been evaluated.
Lithuanian: Mutageninis evolokumabo poveikis nebuvo tirtas.
English: Do not touch the grey start button
Lithuanian: Nelieskite pilko pradžios mygtuko
English: Needle inside (under cover)
Lithuanian: Adata viduje (po dangteliu)
English: Important: If medication leaks from the loaded automated mini-doser contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Svarbu: Jei vaistas iš užtaisyto automatinio mini dozatoriaus išteka, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: • The automated mini-doser contains batteries, electronics, and a needle.
Lithuanian: • Automatinio mini dozatoriaus sudėtyje yra baterijų, elektroninių dalių ir adata.
English: Adhesive paper
Lithuanian: Adhezinis popierius
English: • Do not remove or rotate the cartridge top or bottom.
Lithuanian: • Negalima nuimti arba sukti užtaiso viršūnės arba apačios.
English: NOTE: After you remove the pre-filled pen from your skin, the needle will be automatically covered.
Lithuanian: PASTABA: kai atitrauksite užpildytą švirkštiklį nuo odos, adata automatiškai užsidengs.
English: Elderly patients (age ≥ 65 years) No dose adjustment is necessary in elderly patients.
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥ 65 metų) Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
English: For instructions on administration, see section 6.6 and the ‘Instructions for Use' provided in the carton.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir dėžutėje esančioje „Naudojimo instrukcijoje“.
English: 140 mg Q2W
Lithuanian: 140 mg K2S
English: SYMBOL TABLE
Lithuanian: SIMBOLIŲ LENTELĖ