FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La clearance renale rappresenta una via minore di eliminazione, solo l'1% di una dose pari a 8 mg/kg somministrata per via orale è presente nelle urine come maropitant o come il suo principale metabolita.
Slovenian: Ledvični klirens predstavlja manjši delež izločitve, saj se manj kot 1 % peroralnega odmerka 8 mg/kg izloči z urinom kot maropitant ali njegov metabolit.
Italian: Nel cane, il profilo farmacocinetico del maropitant, dopo la somministrazione per via orale di una singola dose pari a 2 mg/kg di peso corporeo, è caratterizzato da una concentrazione plasmatica massima (Cmax) di circa 81 ng/ml; questa concentrazione è stata raggiunta entro 1,9 ore dopo la somministrazione (Tmax).
Slovenian: Za farmakokinetični profil maropitanta, danega psom v enkratnem peroralnem odmerku 2 mg/kg telesne mase, je značilna najvišja koncentracija (Cmax) v plazmi okoli 81 ng/ml; ta je dosežena v 1,9 ure po dajanju (Tmax).
Italian: Non è stata determinata la sicurezza di Cerenia in cani di età inferiore a 8 settimane, o in gatti di età inferiore a 16 settimane, e in cagne e gatte gravide o in allattamento.
Slovenian: Varnost zdravila Cerenia pri psih, mlajših od 8 tednov, mačkah, mlajših od 16 tednov ter pri psicah in mačkah v obdobju brejosti in laktacije ni bila dokazana.
Italian: • Per la prevenzione del vomito e la riduzione della nausea, ad eccezione di quelli indotti dalla cinetosi.
Slovenian: Mačke: • Za preprečevanje bruhanja in zmanjšanje slabosti, razen slabosti zaradi vožnje.
Italian: Nei gatti, il profilo farmacocinetico del maropitant, dopo la somministrazione per via sottocutanea di una singola dose pari a 1 mg/kg di peso corporeo, è caratterizzato da una concentrazione plasmatica massima (Cmax) di circa 165 ng/ml; questa concentrazione viene raggiunta in media in 0,32 ore (19 min) dopo la somministrazione (Tmax).
Slovenian: Za farmakokinetični profil maropitanta, danega mačkam v enkratnem subkutanem odmerku 1 mg/kg telesne mase, je značilna najvišja koncentracija (Cmax) v plazmi okoli 165 ng/ml; ta je dosežena v 0,32 ure po dajanju (tmax).
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Slovenian: Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: aprile 2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen aprila 2015.
Italian: In data 29 settembre 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cerenia, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cerenia, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 29. septembra 2006.
Italian: La maggior parte di questi cani era contemporaneamente sottoposta a un'altra terapia.
Slovenian: Večina teh psov je bila deležna tudi dodatnega zdravljenja.
Italian: Questo documento è il riassunto di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR).
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Italian: Altri effetti indesiderati segnalati sono diminuzione dell'attività e stanchezza.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali, so bili zmanjšana telesna aktivnost in utrujenost.
Italian: Maropitant
Slovenian: Cerenia maropitant
Italian: Cani
Slovenian: Psi:
Italian: Altre informazioni su Cerenia
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cerenia:
Italian: Quali benefici ha mostrato Cerenia nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cerenia izkazalo v študijah?
Italian: Cerenia è un medicinale che contiene il principio attivo maropitant.
Slovenian: Cerenia je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino maropitant.
Italian: È disponibile in compresse (da 16, 24, 60 e 160 mg) per cani e in soluzione iniettabile per via sottocutanea (10 mg/ml) per cani e gatti.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (16, 24, 60 in 160 mg) za pse in kot raztopina za injiciranje v podkožje ali v žilo (10 mg/ml) za pse in mačke.
Italian: Sono stati condotti numerosi studi con Cerenia, sia su cani e gatti da laboratorio sia su animali in cura presso studi veterinari di diversi paesi europei e negli Stati Uniti d'America.
Slovenian: Z zdravilom Cerenia so bile opravljene številne študije, bodisi na laboratorijskih psih in mačkah bodisi na bolnih živalih v veterinarskih ordinacijah v številnih evropskih državah in ZDA.
Italian: Gatti
Slovenian: Mačke:
Italian: Il rapporto/rischi benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica di questa EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Italian: La manipolazione di Cerenia non presenta particolari rischi per l'uomo.Tuttavia, maropitant può provocare un'irritazione oculare di breve durata; pertanto, in caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare gli occhi con abbondante acqua e rivolgersi a un medico.
Slovenian: Dajanje zdravila Cerenia ne predstavlja posebnega tveganja za ljudi, vendar lahko maropitant povzroči kratkotrajno draženje oči.V primeru nenamernega izpostavljanja oči zdravilu jih je treba sprati z veliko vode in poiskati zdravniško pomoč.
Italian: I parametri dell'efficacia erano la presenza di conati di vomito e attacchi di vomito, l'intensità della nausea e i miglioramenti nella velocità di recupero, rilevati per esempio misurando il tempo trascorso prima che il cane si mettesse a sedere o si alzasse sulle zampe.
Slovenian: Merila učinkovitosti so bili znaki siljenja na bruhanje, bruhanje, intenzivnost slabosti in hitrejše okrevanje, ki so ga na primer merili s časom, ki so ga psi potrebovali, da so se usedli ali vstali.
Italian: Perché è stato approvato Cerenia?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cerenia odobreno?
Italian: Cerenia è generalmente ben tollerato.
Slovenian: Zdravilo Cerenia so živali na splošno dobro prenašale.
Italian: Un effetto indesiderato molto comune nei gatti è stato una reazione dolorosa all'iniezione, che può essere attenuata iniettando il prodotto refrigerato.
Slovenian: Zelo pogost neželeni učinek pri mačkah so bile bolečine med injiciranjem v podkožje, kar je mogoče zmanjšati z injiciranjem ohlajenega zdravila.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Cerenia sono superiori ai suoi rischi e ne ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Cerenia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Italian: Inoltre, poiché maropitant potrebbe incidere sull'attività cardiaca, si deve fare attenzione a usare Cerenia negli animali che soffrono di talune affezioni cardiache.
Slovenian: Ker bi maropitant lahko vplival na delovanje srca, je treba pri živalih, ki imajo nekatera srčna obolenja, zdravilo uporabljati previdno.
Italian: Inoltre, la cura del vomito deve essere associata ad altre misure di supporto o ad altre terapie veterinarie che intervengano sulle cause del vomito.
Slovenian: Zdravljenje bruhanja je treba poleg tega izvajati samo skupaj z drugimi podpornimi ukrepi ali drugim veterinarskim zdravljenjem, pri čemer se je treba posvetiti izvirnim vzrokom bruhanja.
Italian: In caso di ingestione accidentale o autoiniezione, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja ali samoinjiciranja zdravila se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo zdravila ali nalepko.
Italian: Gli studi di biequivalenza hanno evidenziato che l'iniezione sottocutanea e quella endovenosa producevano gli stessi livelli di maropitant nell'organismo.
Slovenian: Študije biološke enakovrednosti so pokazale, da je z injiciranjem v podkožje raven maropitanta v telesu enaka kot z injiciranjem v veno.
Italian: Dal momento che l'iniezione è dolorosa per i gatti, l'animale deve essere immobilizzato quando è trattato.
Slovenian: Ker so za mačke injekcije v podkožje boleče, jih je treba med zdravljenjem imobilizirati.
Italian: Un effetto indesiderato comune delle compresse, se utilizzate a una dose elevata di 8 mg/kg nei cani (con chinetosi) è stato il vomito prima dell'inizio del viaggio.
Slovenian: Pogost neželeni učinek tablet, kadar so se uporabljale v visokem odmerku 8 mg/kg pri psih (za preprečevanje slabosti zaradi vožnje), je bilo bruhanje pred začetkom vožnje z avtomobilom.
Italian: Il principio attivo contenuto in Cerenia, maropitant, viene metabolizzato nel fegato; si raccomanda quindi di usare il medicinale con cautela negli animali affetti da malattie del fegato.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cerenia, maropitant, se razgrajuje v jetrih, zato je priporočljivo, da se pri živalih z obolenji jeter uporablja previdno.
Italian: Per studiare l'effetto di Cerenia nella chinetosi, i cani con tendenza al vomito durante gli spostamenti sono stati fatti viaggiare in automobile per periodi di alcune ore fino a un massimo di 2 giorni consecutivi.
Slovenian: Da bi proučili učinek zdravila Cerenia pri slabosti zaradi vožnje, so pse, ki so bili nagnjeni k bruhanju med potovanji, peljali na večurno vožnjo z avtomobilom največ dva dneva zapored.
Italian: Dei 16 cani trattati con Cerenia dopo una somministrazione di morfina si è osservato vomito soltanto in un cane, rispetto ai 14 cani su 15 nel gruppo trattato con placebo.
Slovenian: Samo eden od 16 psov, ki so prejeli zdravilo Cerenia, je bruhal, potem ko so mu dali morfin, od 15 psov, ki so prejeli placebo, pa jih je bruhalo 14, pri čemer je v tej skupini devet psov bruhalo več kot enkrat.
Italian: I cani sono stati trattati con la soluzione iniettabile di Cerenia o con placebo 45 minuti prima della somministrazione di morfina a scopo sedativo e analgesico in vista dell'anestesia.
Slovenian: Psi so prejeli bodisi zdravilo Cerenia v obliki raztopine za injiciranje bodisi placebo 45 minut preden so prejeli morfin za sedacijo in lajšanje bolečin pred anestezijo.
Italian: Poiché questo effetto si è osservato prevalentemente nei cani con stomaco vuoto, si raccomanda di alimentare il cane con un pasto leggero o con uno spuntino qualche tempo prima della somministrazione delle compresse.
Slovenian: Ker so ta učinek opazili predvsem pri psih, ki so tableto dobili na prazen želodec, je priporočljivo, da živali pred prejetjem tablete zaužijejo lahek obrok ali prigrizek.
Italian: Nello studio che esaminava l'efficacia di Cerenia prima e dopo un intervento chirurgico, Cerenia si è dimostrato efficace nella prevenzione del vomito provocato dall'uso di morfina.
Slovenian: V študiji, v kateri so proučevali učinek zdravila Cerenia pred kirurškim posegom in po njem, je bilo zdravilo učinkovito pri preprečevanju bruhanja, povezanega z uporabo morfina.
Italian: Dal momento che Cerenia non è stato studiato nei cani o nei gatti molto giovani o nelle cagne o gatte gravide o in allattamento, si consiglia di consultare il veterinario prima di somministrare Cerenia a questi animali.
Slovenian: Ker zdravila niso proučevali pri zelo mladih psih ali mačkah niti pri brejih oziroma doječih psicah in mačkah, se je treba o njegovi uporabi v teh primerih posvetovati z veterinarjem.
Italian: Il trattamento del vomito nei cani deve iniziare con l'iniezione, perché gli animali con attacchi di vomito possono non essere in grado di trattenere la compressa nell'organismo.
Slovenian: Zdravljenje bruhanja pri psih je treba začeti z injekcijo, ker bi psi, ki bruhajo, utegnili ponovno izbruhati celo tableto.
Italian: Come agisce Cerenia?
Slovenian: Kako zdravilo Cerenia deluje?
Italian: Che cos'è Cerenia?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cerenia?
Italian: La soluzione iniettabile di Cerenia è utilizzata nei cani per prevenire nausea e vomito prima e dopo un intervento chirurgico, al fine di migliorare il recupero dall'anestesia generale successivamente all'uso di morfina.
Slovenian: Pri psih se raztopina za injiciranje uporablja za preprečevanje slabosti in bruhanja pred operacijo in po njej ter za hitrejše okrevanje po splošni anesteziji, pri kateri je bil uporabljen morfin.
Italian: Per che cosa si usa Cerenia?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cerenia uporablja?
Italian: Le compresse di Cerenia sono somministrate ai cani per la prevenzione o il trattamento del vomito, alla dose di 2 mg di maropitant/kg di peso corporeo una volta al giorno per un massimo di 14 giorni.
Slovenian: Tablete zdravila Cerenia se psom dajejo za preprečevanje ali zdravljenje bruhanja enkrat na dan v odmerku 2 mg maropitanta na kg telesne mase za največ 14 dni.
Italian: Un altro studio condotto sui cani ha esaminato l'effetto in termini di prevenzione di nausea e vomito prima e dopo un intervento chirurgico.
Slovenian: V dodatni študiji pri psih, so proučevali preprečevanje slabosti in bruhanja pred operacijo in po njej.
Italian: Per il trattamento del vomito l'effetto di Cerenia rispetto a un placebo è stato esaminato in gatti malati, con vomito dovuto a ragioni diverse.
Slovenian: Za zdravljenje bruhanja so učinke zdravila v primerjavi s placebom proučevali na bolnih mačkah, ki so bruhale iz različnih razlogov.
Italian: Ai gatti è stato somministrato 1 mg/kg (iniezione) una volta al giorno per non più di cinque giorni.
Slovenian: Mačkam so dajali zdravilo v odmerku 1 mg/kg (z injekcijo) enkrat dnevno do pet dni.
Italian: Per la prevenzione del vomito Cerenia è stato studiato su gatti cui era stato somministrato Cerenia oppure un placebo prima di un'altra sostanza nota per stimolare il vomito.
Slovenian: Za preprečevanje bruhanja so zdravilo Cerenia proučevali pri mačkah, ki so prejele bodisi zdravilo Cerenia bodisi placebo, preden so jim dali kakšno drugo snov, za katero je znano, da povzroča bruhanje.
Italian: Per la prevenzione del vomito, Cerenia è stato studiato in cani trattati con il medicinale o con un placebo (una compressa o un'iniezione fittizia) prima della somministrazione di un'altra sostanza nota per stimolare il vomito (come alcuni medicinali antitumorali).
Slovenian: Za preprečevanje bruhanja so zdravilo Cerenia proučevali pri psih, ki so prejeli bodisi zdravilo Cerenia bodisi placebo (tableto ali injekcijo brez zdravilne učinkovine), preden so jim dali kakšno drugo snov, za katero je znano, da povzroča bruhanje (na primer nekatera zdravila proti raku).
Italian: Per il trattamento del vomito l'effetto di Cerenia (o di un placebo) è stato esaminato in cani malati, con vomito dovuto a ragioni diverse, per esempio a un'infezione gastrointestinale.
Slovenian: Učinek zdravila Cerenia (ali placeba) za zdravljenje bruhanja so proučevali pri bolnih psih, ki so bruhali iz različnih razlogov, na primer zaradi okužbe prebavil.
Italian: I cani sono stati trattati con 1 mg/kg (iniezione) oppure con 2 mg/kg (compressa) una volta al giorno per un totale di cinque giorni.
Slovenian: Pse so zdravili z odmerki 1 mg/kg (z injekcijami v podkožje) ali 2 mg/kg (s tabletami) enkrat dnevno za največ pet dni.
Italian: Nei gatti, per prevenire il vomito e ridurre il senso di nausea è usata la soluzione iniettabile, che però non è indicata per la nausea da chinetosi.
Slovenian: Pri mačkah se raztopina za injiciranje uporablja za preprečevanje bruhanja in lajšanje slabosti, ni pa primerna za potovalno slabost.
Italian: Qual è il rischio associato a Cerenia?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z uporabo zdravila Cerenia?
Italian: La soluzione iniettabile è somministrata a cani e gatti una volta al giorno per via sottocutanea (1 ml/10 kg di peso corporeo) fino a un massimo di cinque giorni.
Slovenian: Zdravilo Cerenia se v obliki raztopine psom in mačkam injicira v podkožje enkrat na dan (1 ml na kg telesne mase) za največ pet dni.
Italian: Cerenia blocca i recettori della neurochinina (NK1) che si trovano sulla superficie di talune cellule nella parte del cervello che controlla nausea e vomito e si attivano legandosi a una sostanza chimica presente nell'organismo, detta "sostanza P".
Slovenian: Ti so prisotni na površini nekaterih celic v delu možganov, ki nadzoruje slabost in bruhanje, in se aktivirajo, ko se nanje veže kemična snov v telesu, imenovana snov P. Zdravilo Cerenia preprečuje, da bi se snov P vezala na receptorje, in s tem onemogoči njihovo aktiviranje ter ublaži slabost in bruhanje.
Italian: Gli animali studiati hanno ricevuto il medicinale sotto forma di compresse di 8 mg/kg di peso corporeo oppure il placebo fino a un massimo di 2 giorni consecutivi.
Slovenian: Psi so največ dva dneva zapored prejemali tablete zdravila Cerenia v odmerku 8 mg/kg telesne mase ali placebo.
Italian: Nei cani, le compresse possono essere usate per prevenire il vomito indotto da chinetosi (mal d'auto).
Slovenian: Pri psih se lahko tablete uporabljajo za preprečevanje bruhanja zaradi potovalne slabosti.
Italian: Per confrontare gli effetti dell'iniezione sottocutanea rispetto a quelli dell'iniezione endovenosa sono stati condotti studi di bioequivalenza sia sui cani sia sui gatti.
Slovenian: Pri psih in mačkah so bile izvedene študije biološke enakovrednosti, da bi primerjali injiciranje v podkožje z injiciranjem v veno.
Italian: Per la prevenzione del vomito indotto da chinetosi nei cani le compresse sono somministrate una volta al giorno alla dose di 8 mg di maropitant/kg di peso corporeo, per un massimo di due giorni consecutivi.
Slovenian: Tablete zdravila Cerenia se psom dajejo enkrat na dan za največ dva dni zapored v odmerku 8 mg maropitanta na kg telesne mase za preprečevanje bruhanja zaradi vožnje.
Italian: Dimension e della confezione
Slovenian: Velikost pakiranja
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Italian: Potrebbe accadere ogni 6 o 12 mesi.
Slovenian: To je lahko vsake 6 do 12 mesecev.
Italian: Il medico stabilirà il dosaggio sulla base della gravità dei suoi sintomi e di altri fattori.
Slovenian: Zdravnik bo odmerek določil na podlagi resnosti vaših simptomov in drugih dejavnikov.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Italian: Di conseguenza, non è possibile raccomandare un regime posologico specifico.
Slovenian: Zato ne moremo priporočiti posebnega režima odmerjanja.
Italian: L'abituale frequenza di infusione è una volta ogni due settimane (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Običajna pogostost infundiranja je enkrat na vsaka 2 tedna (glejte poglavje 4.2).
Italian: I dati dei pazienti verranno raccolti in modo anonimo.
Slovenian: V registru bodo podatke o pacientih zbirali anonimno.
Italian: Questo non causerà alcuna perdita di attività dell'imiglucerasi.
Slovenian: To ne povzroči zmanjšanja aktivnosti imigluceraze.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 17/09/2007
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 17. november 1997 Datum zadnjega podaljšanja: 17/09/2007
Italian: • trombocitopenia;
Slovenian: • trombocitopenija,
Italian: La causa può essere sconosciuta o può dipendere da problemi al cuore, ai polmoni o al fegato.
Slovenian: Vzrok je lahko neznan ali pa nastane zaradi težav s srcem, pljuči ali jetri.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Italian: Artralgia, mal di schiena*
Slovenian: Artralgija, bolečine v hrbtu*
Italian: Vanno osservate le pratiche mediche standard in vigore per i trattamenti di emergenza.
Slovenian: Upoštevati je treba najnovejše zdravstvene standarde za urgentno zdravljenje.
Italian: Una volta individuato il dosaggio, il medico continuerà a controllare le sue risposte per assicurarsi che stia usando la dose giusta.
Slovenian: Ko najde ustrezen odmerek, bo zdravnik še vedno preverjal vaš odziv, da se prepriča, da uporabljate pravilen odmerek.
Italian: 1105 BP Amsterdam-Paesi Bassi
Slovenian: 1105 BP Amsterdam Nizozemska
Italian: Vari regimi posologici si sono dimostrati efficaci per alcune o per tutte le manifestazioni non neurologiche della patologia.
Slovenian: Vrsta odmernih režimov se je izkazala za učinkovito zoper nekatere ali vse izmed ne-nevroloških manifestacij bolezni.
Italian: Se tali reazioni si manifestano, si raccomanda l'interruzione immediata dell'infusione di Cerezyme e l'instaurazione del trattamento medico appropriato.
Slovenian: Če se reakcije pojavijo, se priporoča takojšnja ustavitev infuzije zdravila Cerezyme in uvedba ustreznega zdravljenja.
Italian: È disponibile una limitata esperienza derivante dagli esiti di 150 gravidanze (basata principalmente su segnalazioni spontanee e su revisione della letteratura), che suggerisce come l'uso di Cerezyme sia utile per controllare la malattia di Gaucher durante la gravidanza.
Slovenian: Na voljo so omejene izkušnje, pridobljene na podlagi izidov 150 nosečnosti (osnovane prvenstveno na spontanih poročanjih in pregledu literature), ki nakazujejo, da je uporaba zdravila Cerezyme med nosečnostjo koristna za nadzorovanje osnovne Gaucherjeve bolezni.
Italian: Dopo l'infusione, l'attività enzimatica plasmatica diminuisce rapidamente con una emivita di 3.6 - 10.4 minuti.
Slovenian: Po infundiranju se je encimska aktivnost v plazmi hitro zmanjšala z razpolovno dobo od 3,6 do 10,4 minute.
Italian: Tachicardia*, cianosi*
Slovenian: Tahikardija*, cianoza*
Italian: Cerezyme non contiene conservanti.
Slovenian: Zdravilo Cerezyme ne vsebuje konzervansov.
Italian: Popolazione pediatrica Non è necessaria alcuna correzione della dose per la popolazione pediatrica.
Slovenian: Pediatrična populacija Za pediatrično populacijo ni potrebno prilagajanje odmerka
Italian: Si raccomanda di utilizzare Cerezyme subito dopo averlo miscelato con acqua sterile.
Slovenian: Priporoča se, da zdravilo Cerezyme uporabite takoj po tem, ko ga zmešate s sterilno vodo.
Italian: Materiale educazionale per l'uso di Cerezyme mediante somministrazione domiciliare, composto da:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za infundiranje zdravila Cerezyme na domu, sestavljeno iz:
Italian: Potrebbe avere bisogno di assumere altri farmaci per prevenire una reazione allergica (ad es. antistaminici e/o corticosteroidi).
Slovenian: Morda boste prejeli dodatna zdravila, ki bodo preprečila alergijsko reakcijo (npr. antihistaminike in/ali kortikosteroide).
Italian: Non sono stati eseguiti studi in animali per valutare gli effetti di Cerezyme su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto e sviluppo post-natale.
Slovenian: Študije na živalih, za oceno učinkov zdravila Cerezyme na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod in postnatalni razvoj, niso bile izvedene.
Italian: Dal punto di vista della sicurezza microbiologica, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Slovenian: Razredčena raztopina: Z vidika mikrobiološke varnosti je priporočeno, da zdravilo uporabite takoj.
Italian: NL Conservare in frigorifero.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku.
Italian: Il pH della soluzione ricostituita è circa 6.1.
Slovenian: Njen pH je približno 6,1.
Italian: Ciò include un aumentato rischio di manifestazioni scheletriche, esacerbazione della citopenia, emorragia e maggiore bisogno di trasfusioni.
Slovenian: To vključuje povečano tveganje za skeletne manifestacije, poslabšanje citopenije, krvavitve in večje potrebe po transfuziji.
Italian: Una volta stabilita correttamente la risposta dei singoli pazienti a tutte le manifestazioni cliniche rilevanti, i dosaggi e la frequenza di somministrazione possono essere regolati con l'obiettivo di conservare i parametri ottimali già raggiunti per tutte le manifestazioni cliniche o migliorare ulteriormente i parametri clinici non ancora normalizzati.
Slovenian: Ko se odziv posameznega bolnika na vse poglavitne bolezenske znake ustali, se lahko odmerke in pogostost dajanja zdravila prilagodi z namenom, da se vzdržujejo že doseženi optimalni parametri za vse bolezenske znake ali pa da se izboljšajo klinični parametri, ki se še niso normalizirali.
Italian: Si raccomanda di somministrare la soluzione diluita entro le 3 ore.
Slovenian: Razredčeno raztopino je priporočljivo uporabiti v 3 urah.
Italian: La sua dose sarà specifica per lei.
Slovenian: Odmerek bo prilagojen vam.