FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V študiji revmatoidnega artritisa V pri bolnikih z zgodnjim revmatoidnim artritisom, ki še niso dobivali metotreksata, je kombinirana terapija z adalimumabom in metotreksatom po 52 tednih prinesla hitrejše in značilno večje odzive ACR kakor monoterapija z metotreksatom ali monoterapija z adalimumabom, odzivi pa so se ohranili do 104. tedna (glejte preglednico 10).
Bulgarian: В проучване V при РА при пациенти с ранен ревматоиден артрит, нелекувани с метотрексат, комбинираната терапия с адалимумаб и метотрексат е довела до по-бързи и значимо по-големи отговори по АCR, отколкото монотерапията с метотрексат и монотерапията с адалимумаб, в седмица 52, като отговорите са били запазени в седмица 104 (вж. таблица 10).
Slovenian: • zamaščenost jeter (kopičenje maščobe v jetrnih celicah);
Bulgarian: затлъстял черен дроб (натрупване на мазнини в чернодробните клетки);
Slovenian: V študiji revmatoidnega artritisa I je bilo ocenjeno 271 bolnikov z zmerno do hudo aktivnim revmatoidnim artritisom, starih ≥ 18 let, pri katerih zdravljenje z vsaj enim imunomodulirajočim antirevmatičnim zdravilom ni bilo uspešno, pri katerih metotreksat v odmerkih od 12,5 do 25 mg (10 mg, če so bili intolerantni za metotreksat) vsak teden ni bil dovolj učinkovit in pri katerih je odmerek metotreksata od 10 do 25 mg ostal stalen vsak teden.
Bulgarian: Проучване I при ревматоиден артрит (РA) е оценявало 271 пациенти с умерено до тежко изразен активен ревматоиден артрит, които са били на възраст ≥ 18 години, провели са неуспешно лечение с поне един модифициращ заболяването антиревматичен лекарствен продукт и са имали недостатъчен ефект от приложението на метотрексат в дози от 12,5 до 25 mg (10 mg при непоносимост към метотерксат) седмично, и чиято доза метотрексат е останала постоянно на 10 до 25 mg седмично.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Imraldi pri bolnikih s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom, starih 2 leti in več, temelji na telesni masi (preglednica 1).
Bulgarian: Препоръчителната доза Imraldi при пациенти с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит от 2-годиш на възраст се основава на телесното тегло (Таблица 1).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA (PAKIRANJE Z VIALO)
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Slovenian: Zdravilo Imraldi je indicirano za zdravljenje hudega aktivnega ankilozirajočega spondilitisa pri odraslih, ki se na konvencionalno terapijo ne odzovejo ustrezno.
Bulgarian: Imraldi е показан за лечение на възрастни с тежка активна форма на анкилозиращ спондилит, когато отговорът към стандартната терапия е недостатъчен.
Slovenian: MTXc
Bulgarian: МТХ
Slovenian: • Premisliti morate o uporabi ustrezne kontracepcijske zaščite za preprečitev nosečnosti in z njo nadaljevati vsaj še 5 mesecev po zadnjem zdravljenju z zdravilom Imraldi.
Bulgarian: Трябва да обмислите употребата на подходящи противозачатъчни средства за предпазване от забременяване и да продължите да използвате контрацепцията в продължение на поне 5 месеца след последната инжекция Imraldi.
Slovenian: Za bolnike sta na voljo 40 mg napolnjena injekcijska brizga in napolnjen injekcijski peresnik za apliciranje polnega 40 mg odmerka.
Bulgarian: За пациентите се предлагат предварително напълнена спринцовка и предварително напълнена писалка от 40 mg за приложение на пълна доза 40 mg.
Slovenian: Zdravilo Imraldi se uporablja za zdravljenje ulceroznega kolitisa pri odraslih.
Bulgarian: Imraldi се използва за лечение на улцерозен колит при възрастни.
Slovenian: Pri bolnikih s potrjenimi pomembnimi hematološkimi nepravilnostmi je treba razmisliti o prekinitvi terapije z zdravilom Imraldi.
Bulgarian: Преустановяването на лечението с Imraldi трябва да се обмисли при пациенти с потвърдени значими хематологични отклонения.
Slovenian: Odzivi ACR v študiji revmatoidnega artritisa V (odstotek bolnikov)
Bulgarian: Отговори по АCR в проучване V на РА (процент пациенти)
Slovenian: Pri bolnikih z zmernim ali hudim srčnim popuščanjem je zdravilo Imraldi kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Imraldi е противопоказан при умерена до тежка сърдечна недостатъчност (вж. точка 4.3).
Slovenian: Pakiranja po:  1 napolnjen injekcijski peresnik z 2 alkoholnima zložencema  2 napolnjena injekcijska peresnika, vsak z 1 alkoholnim zložencem  4 napolnjeni injekcijski peresniki, vsak z 1 alkoholnim zložencem  6 napolnjenih injekcijskih peresnikov, vsak z 1 alkoholnim zložencem
Bulgarian:  1 предварително напълнена спринцовка с 2 тампона, напоени със спирт  2 предварително напълнени спринцовки с 1 тампон, напоен със спирт  4 предварително напълнени спринцовки с 1 тампон, напоен със спирт  6 предварително напълнени спринцовки с 1 тампон, напоен със спирт
Slovenian: Količino boste nastavili na predpisani odmerek v
Bulgarian: Вие ще определите точния обем на предписаната доза в стъпка 4,
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Imraldi pri bolnikih s Crohnovo boleznijo, starih od 6 do 17 let, temelji na telesni masi (preglednica 4).
Bulgarian: Препоръчителната доза Imraldi при пациенти с болест на Crohn, на възраст от 6 до 17 години зависи от телесното тегло (Таблица 4).
Slovenian: Zdravilo Imraldi se odmerja vsak drugi teden v obliki subkutane injekcije.
Bulgarian: Imraldi се прилага през седмица чрез подкожна инжекция.
Slovenian: Majhni odmerek 20/10 mg vsak P vrednost1
Bulgarian: Ниска Доза 20/10 mg през седмица
Slovenian: V vseh terapevtskih skupinah je bila povprečna izhodiščna ocena PASI 18,9, izhodiščna ocena PGA pa je segala od "zmerne" (53 % vključenih preiskovancev) do "hude" (41 %) in "zelo hude" (6 %).
Bulgarian: При всички групи на лечение, средният скор спрямо изходния скор по PASI е бил 18,9, а изходния скор на PGA е варирал в границите от "умерен" (53 % от включените участници) до "тежък" (41 %) и "много тежък" (6 %).
Slovenian: • motnje v občutenju, kot so ščemenje, zbadanje ali omrtvelost;
Bulgarian: сетивни нарушения, като изтръпване, „иглички", скованост;
Slovenian: Skrb za vašo vialo
Bulgarian: Грижа за флакона
Slovenian: Adalimumab je pokazal statistično večje izboljšanje skupnega števila točk v HAQ-S vprašalniku in točk v telesni komponenti (Physical Component Score (PCS)) v SF-36 vprašalniku od začetka do 12. tedna v primerjavi s placebom.
Bulgarian: От изходно ниво до 12-та седмица адалимумаб е показала статистически значимо по-голямо подобрение в крайния скор на HAQ-S, и при SF-36 скор на физическата компонента (PCS), в сравнение с плацебо.
Slovenian: Pri teh bolnikih je pri postavitvi diagnoze in izbiri empiričnega antimikotičnega zdravljenja potreben posvet z zdravnikom, izkušenim v zdravljenju bolnikov z invazivnimi glivičnimi okužbami.
Bulgarian: Диагностицирането и приложението на емпирично противогъбично лечение при тези пациенти трябва да стават при консултация с лекар с опит в лечението на пациенти с инвазивни гъбични инфекции.
Slovenian: Podatkov o sekundarnem prenosu okužbe z živimi cepivi pri bolnikih,
Bulgarian: Няма данни за вторично пренасяне на инфекция чрез живи ваксини при пациенти, получаващи адалимумаб.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA (PAKIRANJE Z VIALO)
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Slovenian: pnevmonitis,
Bulgarian: пневмония);
Slovenian: Izvedbo in rezultate teh preiskav je priporočljivo vpisati v Opozorilno kartico za bolnika.
Bulgarian: Препоръчва се провеждането на тези изследвания и резултатите от тях да бъдат записани в Напомнящата карта на пациента.
Slovenian: (do največ 40 mg) subkutano vsak drugi teden bolnikom z artritisom, povezanim z entezitisom, ki so bili stari od 6 do 17 let, je bila povprečna najmanjša koncentracija adalimumaba v serumu v stanju dinamičnega ravnovesja (vrednost merjena v 24. tednu) 8,8 ± 6,6 μg/ml med uporabo adalimumaba brez metotreksata in 11,8 ± 4,3 μg/ml med sočasno uporabo metotreksata.
Bulgarian: След приложението на 24 mg/m2 (до максимум 40 mg) подкожно през седмица на пациенти с артрит, свързан с ентезит, на възраст от 6 до 17 години средните минимални стационарни серумни концентрации на адалимумаб (стойности, измерени на седмица 24) са 8,8 ± 6,6 μg/ml при адалимумаб без съпътстващо приложение на метотрексат и 11,8 ± 4,3 μg/ml при съпътстващо приложение на метотрексат.
Slovenian: 2. teden 12. teden 24. teden
Bulgarian: Седмица 2 Седмица 12 Седмица 24
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so natrijev citrat, citronska kislina monohidrat, histidin, histidinijev klorid monohidrat, sorbitol, polisorbat 20 in voda za injekcije.
Bulgarian: - Другите съставки са: натриев цитрат, лимонена киселина монохидрат, хистидин, хистидин хидрохлорид монохидрат, сорбитол, полисорбат 20 и вода за инжекции.
Slovenian: Remisija brez steroidov za ≥ 90 dnia
Bulgarian: Заздравяване на лигавиците Пациенти в ремисия без стероиди ≥ 90 дни a
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Imraldi je začetni odmerek 40 mg, ki mu sledi 40 mg en teden kasneje.
Bulgarian: Препоръчителната доза Imraldi е начална доза от 40 mg, последвана от 40 mg след една седмица.
Slovenian: ***, ** Statistično značilno s p < 0,001 in < 0,01 (v tem zaporedju) za vse primerjave med zdravilom adalimumab in placebom.
Bulgarian: ***, **, * Статистически значимо съответно, при p < 0,001, < 0,01 и < 0,05, за всички сравнения между адалимумаб и плацебо.
Slovenian: ki tehtajo 30 kg ali več, pri katerih lokalno zdravljenje in fototerapija nista dovolj dobro delovala ali pa nista primerna.
Bulgarian: Imraldi се използва също и за лечение на тежък плакатен псориазис при деца и юноши с телесно тегло 30 kg и повече, при които локалната терапия и фототерапии не са подействали много добре или не са подходящи.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s hidradenitis suppurativa doseže odmerek 160 mg adalimumaba na 0. teden, ki mu sledi 80 mg adalimumaba 2. teden, najnižjo koncentracijo adalimumaba v serumu pred naslednjim odmerkom približno 7 do 8 μg/ml v 2. tednu in v 4. tednu.
Bulgarian: При възрастни пациенти с гноен хидраденит дозата 160 mg адалимумаб в седмица 0, последвана от 80 mg в седмица 2, постига минимални концентрации на адалимумаб в серума от приблизително 7-8 μg/ml в седмица 2 и седмица 4.
Slovenian: Priporočena shema odmerjanja zdravila Imraldi pri odraslih bolnikih s hidradenitis suppurativa (HS) je
Bulgarian: Препоръчителната доза Imraldi при възрастни пациенти с гноен хидраденит
Slovenian: Povprečne rentgenografske spremembe v 12 mesecih študije revmatoidnega artritisa III Placebo/MTXa
Bulgarian: 9 Средни рентгенологични промени след 12 месеца в проучване III при РА
Slovenian: Zdravilo Imraldi se uporablja za zdravljenje revmatoidnega artritisa pri odraslih.
Bulgarian: Imraldi се използва за лечение на ревматоиден артрит при възрастни.
Slovenian: Zdravilo Imraldi je indicirano za zdravljenje zmerno do hudo aktivne Crohnove bolezni pri pediatričnih bolnikih (od 6. leta starosti), ki se ne odzovejo zadovoljivo na konvencionalno zdravljenje, vključno s primarno prehransko terapijo in kortikosteroidom in/ali imunomodulatorjem,
Bulgarian: Imraldi е показан за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при педиатрични пациенти (на възраст над 6 години), при които има неадекватен отговор към конвенционалната терапия, включително първична хранителна терапия и кортикостероид и/или имуномодулатор, или които имат непоносимост към или противопоказания за тези терапии.
Slovenian: V teh preskušanjih so pozitivne titre protijedrnih protiteles po 24 tednih ugotovili pri 11,9 % prejemnikov adalimumaba in 8,1 % prejemnikov placeba in kontrolne učinkovine, ki so imeli izhodiščno negativne titre teh protiteles.
Bulgarian: В тези проучвания 11,9 % от пациентите, лекувани с адалимумаб и 8,1 % от пациентите, лекувани с плацебо и активна контрола, които са имали отрицателни изходни нива на антинуклеарните антитела, са съобщили положителни нива в седмица 24.
Slovenian: Imraldi 40 mg/0,8 ml raztopina za injiciranje
Bulgarian: ПРОДУКТ Imraldi 40 mg/0,8 ml инжекционен разтвор
Slovenian: *** p < 0,001 za vse primerjave med adalimumabom in placebom * p < 0,05 za vse primerjave med adalimumabom in placebom
Bulgarian: 24 седмица ***p < 0,001 за всички сравнения между адалимумаб и плацебо * p < 0,05 за всички сравнения между адалимумаб и плацебо - Неприложимо
Slovenian: pogosti karcinom kože, ki ne vključuje malignega melanoma (vključno z bazalnoceličnim karcinomom in ploščatoceličnim karcinomom), benigni tumor občasni limfom**, tumorji parenhimskih organov (vključno s tumorjem dojk, tumorjem pljuč in tumorjem ščitnice), maligni melanom**
Bulgarian: Лимфом**, неоплазми на плътните (масивни) органи (включително рак на гърдата, неоплазми на белите дробове и щитовидната жлеза), меланом**
Slovenian: Otroci, mladostniki in odrasli z artritisom, povezanim z entezitisom
Bulgarian: Деца, юноши и възрастни с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит
Slovenian: V študiji UC-I so 390 bolnikov, ki še niso prejemali antagonista TNF, randomizirali bodisi na placebo 0. in 2. teden, na adalimumab 0. teden in 80 mg 2. teden, ali na 80 mg 0. teden in 40 mg
Bulgarian: При проучване UC-I, 390 пациенти, които не са получавали лечение с TNF-антагонисти са рандомизирани на плацебо в седмици 0 и 2, на 160 mg адалимумаб в седмица 0, последвано от 80 mg в седмица 2 или на 80 mg адалимумаб в седмица 0, последвано от 40 mg в седмица 2.
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari od 6 do 17 let, ki tehtajo 40 kg ali več:
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 6 до 17 години с тегло 40 kg или повече:
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev citrat, citronska kislina monohidrat, histidin, histidinijev klorid monohidrat, sorbitol, polisorbat 20 in voda za injekcije.
Bulgarian: Помощни вещества: натриев цитрат, лимонена киселина монохидрат, хистидин, хистидинов хидрохлорид монохидрат, сорбитол, полисорбат 20 и вода за инжекции.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 20 mg sorbitola v napolnjeni injekcijski brizgi/napolnjenem injekcijskem peresniku.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 20 mg сорбитол във всяка предварително напълнена спринцовка/ предварително напълнена писалка.
Slovenian: Zdravilo Imraldi se uporablja za zdravljenje psoriatičnega artritisa pri odraslih.
Bulgarian: Imraldi се използва за лечение на псориатичен артрит при възрастни.
Slovenian: 10 mg vsak 2. teden
Bulgarian: 10 mg през седмица
Slovenian: Ocena erozij Seštevek JSN
Bulgarian: Скор за JSN
Slovenian: Zdravilo Imraldi se daje v obliki injekcije pod kožo (subkutana uporaba).
Bulgarian: Imraldi се прилага чрез инжектиране под кожата (чрез подкожна инжекция).
Slovenian: Rezultati učinkovitosti v 12. tednu, HS študiji I in II Študija HS I
Bulgarian: Резултати от ефикасността в 12-та седмица, проучвания
Slovenian: Kaj je zdravilo Imraldi in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Imraldi vsebuje učinkovino adalimumab, ki je zdravilo, ki učinkuje na imunski (obrambni)
Bulgarian: Imraldi съдържа активното вещество адалимумаб - лекарство, което действа върху имунната (защитната) система на организма.
Slovenian: Imraldi 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku za enkratno uporabo, ki vsebuje napolnjeno injekcijsko brizgo, za bolnikovo uporabo.
Bulgarian: 0,8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка за еднократна употреба от пациента, съдържаща предварително напълнена спринцовка.
Slovenian: Varnost in učinkovitost adalimumaba so raziskali tudi v randomizirani dvojno slepi študiji pri odraslih bolnikih z zmerno do hudo kronično psoriazo v plakih s sočasno psoriazo na dlaneh in/ali stopalih, ki so bili kandidati za sistemsko zdravljenje (študija pri psoriazi III).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на адалимумаб са проучени и при възрастни пациенти с умерен до тежък хроничен псориазис с плаки в комбинация с псориазис на ръцете и/или стъпалата, които са били кандидати за системна терапия в рандомизирано двойносляпо проучване (проучване III на псориазис).
Slovenian: Najboljša izbira so trebuh (razen območja okoli popka)
Bulgarian: Коремът (с изключение на областта около пъпа) или бедрата са най-подходящите участъци.
Slovenian: * p < 0,05, ***p < 0,001, adalimumab v primerjavi s placebom a Med vsemi randomiziranimi bolniki b
Bulgarian: p < 0,05, ***р < 0,001, адалимумаб в сравнение с плацебо а
Slovenian: Odziv ACR v študijah pri psoriatičnem artritisu, kontroliranih s placebom (odstotek bolnikov)
Bulgarian: Таблица 16 Отговори по ACR в плацебо-контролирани проучвания на псориатичен артрит (процент пациенти)
Slovenian: Imraldi 40 mg injekcija adalimumab s.c.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Imraldi 40 mg инжекция адалимумаб s.c.
Slovenian: On se bo odločil, ali lahko dobivate zdravilo Imraldi.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали е необходимо да прилагате Imraldi.
Slovenian: 20 mg vsak 2. teden
Bulgarian: 20 mg през седмица
Slovenian: - Če vaš otrok opazi kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z otrokovim zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако детето Ви получи някакви нежелани реакции, уведомете лекаря на детето Ви. или фармацевта
Slovenian: • Uporabljeno vialo zavrzite v poseben vsebnik, kot so vam naročili zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt.
Bulgarian: Изхвърлете използваната спринцовка в специален контейнер, както са Ви инструктирали лекарят, медицинската сестра или фармацевтът.
Slovenian: Ko potisnete bat povsem navzdol, se bo injekcijska igla pomaknila navznoter, kar pomaga preprečiti nehoten vbod.
Bulgarian: След като буталото бъде избутано надолу докрай, иглата се прибира обратно, за да се предотврати убождане с използваната игла.
Slovenian: Ne glede na predpisani odmerek pa nosilca bata NIKOLI ne potegnite preko položaja 0,9 ml.
Bulgarian: НИКОГА не преминавайте линията от 0,9 ml, независимо от предписаната доза.
Slovenian: 1 pakiranje z 2 škatlama, od katerih vsaka vsebuje: 1 vialo (0,8 ml sterilne raztopine), 1 prazno sterilno injekcijsko brizgo, 1 iglo, 1 adapter za vialo in
Bulgarian: 1 флакон (0,8 ml стерилен разтвор), 1 празна стерилна спринцовка, 1 игла, 1 адаптор и 2 тампона, напоени със спирт.
Slovenian: Crohnova bolezen pri otrocih
Bulgarian: Болест на Крон при деца
Slovenian: Zdravilo Imraldi je indicirano za zdravljenje zmerno do hudo aktivne Crohnove bolezni pri odraslih bolnikih, ki se ne odzovejo na popoln in ustrezen ciklus zdravljenja s kortikosteroidom in/ali imunosupresivom ali pa takšnega zdravljenja ne prenesejo oz. imajo zanj medicinske kontraindikacije.
Bulgarian: Imraldi е показан за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при възрастни пациенти, при които липсва терапевтичен отговор, независимо от цялостно и в достатъчна степен проведения курс на лечение с кортикостероид и/или имуносупресор, или при такива, които имат непоносимост или медицински противопоказания за подобен вид терапия.
Slovenian: raztopina za injiciranje bistra, brezbarvna raztopina
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор Бистър, безцветен разтвор.
Slovenian: V študiji UC-II je bilo 21/41 bolnikov (51 %), ki so bili zdravljeni z adalimumabom in so dosegli remisijo 8. teden, v remisiji
Bulgarian: В проучванеUC-II, сред лекуваните с адалимумаб, които са в ремисия в седмица 8, 21/41 (51 %) са в ремисия и в седмица 52.
Slovenian: Vaša napolnjena injekcijska brizga z enim odmerkom
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка с единична доза
Slovenian: oniholiza,
Bulgarian: псориазис,
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva zelo pogosti mišičnoskeletne bolečine pogosti mišični spazmi (vključno s povišano kreatin fosfokinazo v krvi)
Bulgarian: Мускулни спазми (включително повишение на креатин фосфокиназата в кръвта)
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj poiščejo zdravniško pomoč, če med zdravljenjem z zdravilom Imraldi ali po njem doživijo znake ali simptome, ki nakazujejo tuberkulozno okužbo (npr. trdovraten kašelj, hujšanje/izgubljanje telesne mase, nekoliko zvišano telesno temperaturo).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да потърсят медицинска помощ, ако по време на или след лечението с Imraldi възникнат признаци/симптоми, предполагащи туберкулозна инфекция (напр.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zdravilom Imraldi, morajo dobiti Opozorilno kartico za bolnika.
Bulgarian: На пациентите, лекувани с Imraldi, трябва да бъде дадена
Slovenian: V študiji pri Crohnovi bolezni I so 299 bolnikov, ki pred tem še niso dobivali antagonistov TNF, randomizirali v eno od štirih skupin: placebo 0. in 2. teden, 160 mg adalimumaba 0. teden in 80 mg 2. teden, 80 mg 0. teden in
Bulgarian: В проучване I на CD, 299 нелекувани с TNF-антагонист пациенти са рандомизирани в една от четирите терапевтични групи; плацебо в седмици 0 и 2, 160 mg адалимумаб в седмица 0 и 80 mg в седмица 2, 80 mg в седмица 0 и 40 mg в седмица 2 и 40 mg в седмица 0 и 20 mg в седмица 2.
Slovenian: Po 10 letih so rentgenografsko ocenili 79 od 207 bolnikov, ki so bili od začetka zdravljeni s 40 mg adalimumaba vsak drugi teden.
Bulgarian: На 10-та година, 79 от 207 пациенти, първоначално лекувани с 40 mg адалимумаб през седмица, са оценявани рентгенологично.
Slovenian: Bolniki so prejeli placebo ali adalimumab v začetnem odmerku 80 mg, ki mu je sledil odmerek 40 mg vsak drugi teden, z začetkom dajanja en teden po začetnem odmerku.
Bulgarian: Пациентите са получавали плацебо или адалимумаб в начална доза 80 mg, последвана от 40 mg през седмица, започвайки една седмица след първоначалната доза.
Slovenian: stisnjenje živčnih korenin občasni možgansko-žilni dogodki tremor, nevropatija redki multipla skleroza, demielinizirajoče bolezni (npr. optični nevritis, sindrom Guillain-Barré)
Bulgarian: Множествена склероза, демиелинизиращи нарушения (неврит на очния нерв, синдром на Guillain-Barré)
Slovenian: Če pomotoma injicirate manj tekočine z zdravilom Imraldi ali pa zdravilo Imraldi injicirate redkeje,
Bulgarian: Ако по невнимание сте инжектирали по-малко количество Imraldi или ако сте инжектирали Imraldi по-рядко, отколкото трябва, свържете се с лекаря на детето
Slovenian: Dodatek A
Bulgarian: Annexe A
Slovenian: Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Bulgarian: Contenu Taille de l'emballage
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime
Bulgarian: Numéro (AMM) UE Nom de fantaisie
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Bulgarian: Espèces cibles
Slovenian: Farmacevtska oblika
Bulgarian: Dosage Forme pharmaceutique
Slovenian: Način uporabe
Bulgarian: Temps d'attente
Slovenian: Občutljivo na svetlobo.
Bulgarian: Чувствителен към светлина.
Slovenian: V redkih primerih lahko žival kolabira.
Bulgarian: В редки случаи, животното може да колабира.
Slovenian: Ne prekoračite navedenega odmerka.
Bulgarian: Не надвишавайте указаната доза.
Slovenian: Učinkovitost so preizkusili skupaj z običajno prakso upravljanja.
Bulgarian: Ефикасността е тествана заедно с нормалната практика на управление.
Slovenian: Po uporabi si snemite rokavice ter si umijte roke in izpostavljeno kožo.
Bulgarian: След употреба, свалете ръкавиците и измийте ръцете и кожата, която е била изложена на продукта.
Slovenian: Lahko je potrebno simptomatsko zdravljenje.
Bulgarian: Може да се изисква симптоматично лечение.
Slovenian: Ti klinični znaki se običajno pojavijo 30 minut do 2 uri po prvem odmerku in minejo v 2 urah.
Bulgarian: Тези клинични признаци типично се появяват между 30 минути и 2 часа след първата доза и отшумяват в рамките на 2 часа.
Slovenian: Interval dajanja ne sme biti krajši od 3 dni ali daljši od 17 dni.
Bulgarian: Интервалите между двете приложения не трябва да бъдат по-малки от 3 дни или повече от 17 дни.
Slovenian: Zdravilo uporabite le na podlagi pozitivne ocene razmerja korist/tveganje, ki jo na ravni črede opravi odgovorni veterinar.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага само въз основа на преценка, показваща положително съотношение полза/риск, направена на ниво стадо от отговорния ветеринарен лекар.
Slovenian: Zdravljenje naj bo simptomatsko.
Bulgarian: Лечението трябва да е симптоматично.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/193/001-003
Bulgarian: EU/2/15/193/001-003
Slovenian: Uporabite samo raztopino, ki je bistra in brez trdih delcev.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри разтвори без частици.
Slovenian: Protistrup ni poznan.
Bulgarian: Няма известен антидот.