FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den relative biotilgængelighed af tabletten candesartancilexetil sammenlignet med den orale opløsning er ca. 34 % med meget lille variation.
Maltese: Il-bijodisponibiltà relattiva tal-formulazzjoni tal-pillola mqabbla mal-istess soluzzjoni orali hija ta' madwar 34% bi ftit li xejn varjabbilità.
Danish: Nedsat intravaskulært volumen
Maltese: Tnaqqis fil-volum intravaskulari
Danish: Angiotensin II-receptor-antagonister (AIIRA'er):
Maltese: Antagonisti tar-riċettur tal-anġjotensina- II (AIIRAs)
Danish: Disse ændringer blev vurderet som værende fremkaldt af candesartans farmakologiske virkning og til at have ringe klinisk relevans.
Maltese: Dawn it-tibdiliet kienu kkunsidrati li ġew ikkawżati mill-azzjoni farmakoloġika ta' candesartan u huma ta' ftit relevanza klinika.
Danish: Dosering
Maltese: Pożoloġija
Danish: Tallene for udtræden af behandling på grund af bivirkninger lignede tallene for candesartan cilexetil/hydrochlorthiazid (2,3-3,3 %) og placebo (2,7-4,3 %)".
Maltese: Irtirar mit-trattament minħabba episodji avversi kienu simili b'candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide (2.3 - 3.3%) u bi plaċebo (2.7 - 4.3%)".
Danish: CHMP vurderede følgende styrker for Atacand Plus tabletter til oral anvendelse: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg og 32/25 mg.
Maltese: 5 mg, 16/12.5 mg, 32/12.5 mg, u 32/25 mg.
Danish: Punkt 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Maltese: Sezzjoni 5.1 Tagħrif Farmakodinamiku
Danish: BILAG II
Maltese: ANNESS II
Danish: Navnlig for så vidt angår interaktioner med blandt andet kaliumbesparende diuretika eller andre lægemidler, som kan øge indholdet af kalium i blodet, andre lægemidler, som forårsager torsades de pointes, NSAID-præparater, kolestipol eller kolestyramin, ikke-depolariserende muskelafslappende lægemidler, kalciumtilskud eller D-vitamin, betablokkere og diazoxid, antikolinerge stoffer, amantadin, cytotoksiske lægemidler, alkoholindtagelse, barbiturater, anæstetika, antidiabetiske lægemidler, sammentrækkende aminer, jodholdige kontraststoffer og cyclosporin.
Maltese: B'mod partikolari fir-rigward ta' interazzjonijiet ma' dijuretiċi li fihom ammont baxx ta' potassju, jew prodotti mediċinali oħrajn li jistgħu jżidu l-livelli ta' potassju fis-serum, prodotti mediċinali oħrajn li jinduċu torsades de pointes, NSAIDS, colestipol jew cholestyramine, rilassanti tal-muskoli skeletali li mhumiex depolarizzanti, supplimenti tal-kalċju jew vitamin D, beta-blockers u diazoxide, sustanzi antikolinerġiċi, amantadine, prodotti mediċinali ċitotossiċi, teħid ta' alkoħol, barbiturati, anestetiċi, prodotti mediċinali kontra d-dijabete, amini tat-tip pressor, mezzi ta' kuntrast bil-jodju u cyclosporine, fost oħrajn.
Danish: Atacand Plus indeholder candesartan cilexetil og hydrochlorthiazid (HTC).
Maltese: Atacand Plus fih candesartan cilexetil u hydrochlorothiazide (HCT).
Danish: Advarsler vedrørende nyreinsufficiens, nyretransplantation, nyrearteriestenose, intravaskulær volumendepletering, anæstesi og operation, leverinsufficiens, aorta- og mitralklapstenose, primær hyperaldosteronisme, elektrolytforstyrrelse, stofskifte- og hormonforstyrrende effekter, lysfølsomhed, graviditet m.m. blev harmoniseret.
Maltese: It-twissijiet fir-rigward ta' indeboliment tal-kliewi, trapjant tal-kliewi, tqala, stenożi tal-arterja talkliewi, tnaqqis fil-volum intravaskulari, anasteżija u kirurġija, indeboliment tal-fwied, stenożi talvalv tal-aorta u mitrali, aldosteroniżmu eċċessiv primarju, żbilanċ tal-elettrolit, effetti metaboliċi u endokrinali, sensittività għad-dawl, tqala u oħrajn ġew armonizzati.
Danish: CHMP/PhVWP's rapport om brug af ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA'er) i graviditetens første trimester (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) tyder imidlertid på, at en kontraindikation i graviditetens første trimester ikke er begrundet.
Maltese: Madankollu, ir-rapport tas-CHMP/PhVWP dwar l-użu tal-inibituri tal-ACE u l-antagonisti tar-riċetturi ta' anġjotensina II (ARBs) matul l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) jindika li kontra-indikazzjoni matul l-ewwel trimestru tat-tqala mhijiex iġġustifikata; l-użu ta' AIIRAs fl-ewwel trimestru tat-tqala mhuwiex rakkomandat.
Danish: Når det skønnes klinisk påkrævet, kan et direkte skift fra monoterapi til Atacand Plus overvejes.
Maltese: Meta jkun klinikament xieraq, tista' tiġi kkunsidrata bidla diretta minn monoterapija għal Atacand Plus.
Danish: Candesartan cilexetil er en angiotensinreceptorblokker (ARB).
Maltese: Candesartan cilexetil huwa imblokkatur tar-riċettur ta' anġjotensina (ARB).
Danish: Sætningen om de klinisk signifikante interaktioner blev korrigeret i henhold til den tidligere indbringelse med henblik på harmonisering vedrørende Atacand.
Maltese: Is-sentenza dwar l-interazzjonijiet sinifikanti kliniċi ġiet ikkoreġuta skont referenza preċedenti ta' armonizzazzjoni ta' Atacand.
Danish: Dosistitrering med de individuelle komponenter (candesartan cilexetil og hydrochlorthiazid) anbefales.
Maltese: It-titrazzjoni tad-doża bil-komponenti individwali (candesartan cilexetil u hydrochlorothiazide) hija rrakkomandata.
Danish: Punkt 4.9 Overdosering
Maltese: Sezzjoni 4.9 Doża Eċċessiva
Danish: Alle landes produktresuméer for candesartan/HCT 16/12,5 mg eller højere styrker omfattede en anbefaling af dosistitrering for candesartan, inden man går over til fastdosiskombinationen.
Maltese: L-SPCs tal-pajjiżi kollha għal candesartan/HCT 16/12.5 mg jew iktar qawwijin inkludew rakkomandazzjoni dwar it-titrazzjoni tad-doża ta' candesartan qabel ma qelbu għall-kombinazzjoni ta' doża fissa.
Danish: Punkt 4.8 Bivirkninger
Maltese: Sezzjoni 4.8 Effetti Mhux Mixtieqa
Danish: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Frankrig
Maltese: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex Franza
Danish: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Ungarn
Maltese: Bocskai út 134-146
Danish: DK-2620 Albertslund, Danmark
Maltese: DK-2620 Albertslund, Id-Danimarka
Danish: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal
Maltese: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Il-Portugall
Danish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spanien
Maltese: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanja
Danish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22,
Maltese: L-Islanda AstraZeneca A/S Roskildevej 22,
Danish: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norge
Maltese: In-Norveġja AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo , In-Norveġja
Danish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Tyskland
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Il-Ġermanja
Danish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Maltese: Id-Danimarka AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Danish: Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH
Maltese: L-Irlanda Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Danish: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Maltese: Il-Belġju NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Danish: Grækenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi
Maltese: AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astrnafton 151 25 Maroussi
Danish: C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Spanien
Maltese: Parque Norte.Edificio Roble. C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Spanja
Danish: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129
Maltese: Via Elio Vittorini, 129
Danish: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Storbritannien
Maltese: L-Irlanda AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Ir- Renju Unit
Danish: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire,
Maltese: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Ir-Renju Unit
Danish: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Maltese: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Il-Portugall
Danish: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Østrig
Maltese: L-Awstrija AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7,
Danish: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Sverige
Maltese: L-Estonja AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, L-Isvezja
Danish: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer Holland
Maltese: L-Olanda AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Danish: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italien
Maltese: AstraZeneca SpA Palazzo Volta, via F.Sforza20080
Danish: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Frankrig
Maltese: AstraZeneca 1, Place Renault 92844
Danish: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sverige
Maltese: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, L-Isvezja
Danish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Maltese: Il-Finlandja AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Danish: AstraZeneca Kft.
Maltese: AstraZeneca SA
Danish: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Tyskland
Maltese: Il-Ġermanja Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Danish: Danmark
Maltese: Spanja
Danish: 90 (3 x 30) kapsler
Maltese: 90 (3 x 30) kapsula
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Danish: Atazanavir Krka fås som kapsler (150 mg, 200 mg og 300 mg).
Maltese: Krka jiġi f'kapsuli (150 mg, 200 mg u 300 mg).
Danish: Yderligere information vedrørende Atazanavir Krka findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Danish: Atazanavir Krka er et lægemiddel til behandling af patienter, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Maltese: Krka huwa mediċina għall-HIV użat biex jikkura pazjenti infettati bil-virus talimmunodefiċjenza tal-bniedem tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome mill-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Danish: Den anbefalede dosis for voksne er 300 mg én gang dagligt.
Maltese: Għall-adulti, id-doża rakkomandata hija 300 mg darba kuljum.
Danish: Atazanavir Krka (atazanavir) EMA/107659/2019
Maltese: EMA/107659/2019
Danish: En lille dosis af et andet lægemiddel, ritonavir, gives normalt samtidigt som en "forstærker".
Maltese: Doża żgħira ta' mediċina oħra, ritonavir, normalment tingħata fl-istess ħin bħala "booster".
Danish: Atazanavir Krka indeholder det aktive stof atazanavir og er et "generisk lægemiddel".
Maltese: Krka fih is-sustanza attiva atażanavir u huwa "mediċina ġenerika".
Danish: Atazanavir Krka (atazanavir)
Maltese: Atazanavir
Danish: Der er allerede foretaget studier over det aktive stofs fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, Reyataz, og de behøver ikke at blive gentaget for Atazanavir Krka.
Maltese: Diġà saru studji fuq il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu awtorizzat tal-mediċina ta' referenza, Reyatez, u m'hemmx għalfejn jiġu ripetuti għal Atazanavir Krka.
Danish: Det aktive stof i Atazanavir Krka, atazanavir, er en proteasehæmmer.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Atazanavir Krka, l-atażanavir, hija inibitur tal-proteażi.
Danish: Dato for åbning:____________
Maltese: Data tal-ftuħ:____________
Danish: 8501 Novo mesto Slovenien
Maltese: 8501 Novo mesto Is-Slovenja
Danish: 4.4) Studie 136 (INDUMA)
Maltese: Studju 136 (INDUMA)
Danish: ALFA 1-ADRENERGE RECEPTORANTAGONISTER Alfuzosin
Maltese: ALPHA 1-ADRENORECEPTOR Alfuzosin
Danish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Tyskland
Maltese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven
Danish: 4.8 og 5.3).
Maltese: 4.8 u 5.3).
Danish: Vægt (kg)
Maltese: (kg)
Danish: Lurasidon
Maltese: Lurasidone
Danish: Per protokol analysee
Maltese: Analiżi skont il protokolle
Danish: Hård kapsel (kapsel)
Maltese: Kapsula iebsa (kapsula)
Danish: Atazanavir er en azapeptid hiv-1-proteasehæmmer (PI).
Maltese: Atazanavir huwa azapeptide HIV-1 protease inhibitor (PI).
Danish: Voxilaprevir AUC: ↑331% (↑276%
Maltese: AUC ta' voxilaprevir : ↑331% (↑276%
Danish: Afvigelsesestimat [95% KI]d
Maltese: Stima tad-differenza [95% CI]d
Danish: ≥100.000 kopier/ml
Maltese: ≥100,000 kopja/ml
Danish: SEDATIVA Benzodiazepiner
Maltese: SEDATTIVI Benzodiazepines
Danish: Farmakokinetisk parameter
Maltese: Parametru Farmakokinetiku
Danish: Itraconazol
Maltese: Itraconazole
Danish: -3,09 (n=397) -3,21 (n=360) -3,13 (n=379) -3,19 (n=340) CD4 Middelændring fra baseline, celler/mm3
Maltese: -3.09 (n=397) -3.21 (n=360) -3.13 (n=379) -3.19 (n=340)
Danish: Metaboliske parametre
Maltese: Parametri metaboliċi
Danish: КРКА България ЕООД Teл.
Maltese: България КРКА България ЕООД
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt it-30°C.
Danish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Danish: Uge 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Uge 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Maltese: Ġimgħa 48: 1.7 % [-3.8 %, 7.1 %] Ġimgħa 96: 6.1 % [0.3 %,12.0
Danish: UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
Maltese: KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
Danish: Laboratoriemæssige abnormaliteter
Maltese: Anormalitajiet tal-laboratorju
Danish: Systemisk lidocain Quinidin
Maltese: Amiodarone, Systemic lidocaine, Quinidine
Danish: NATURLÆGEMIDDEL Perikon (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Danish: Tabel 5:
Maltese: Tabella 5:
Danish: Der blev ikke observeret laktacidose i det kliniske studie AI424-182.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda każ ta' aċidożi lattika fil-prova klinika AI424-182.
Danish: FC-følsomhed i cellekulturer hvad angår vildtypereference blev testet ved hjælp af PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Californien, USA)
Maltese: Suxxettibilità FC fil-kultura taċ-ċellula a paragun mar-referenza tal-wild type kienet evalwata permezz ta' PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Danish: ≥ 200 celler/mm3
Maltese: ≥ 200 ċellula/mm3
Danish: ANTIRETROVIRALE LÆGEMIDLER
Maltese: ANTIRETROVIRALI
Danish: EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) hårde kapsler
Maltese: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) kapsula iebsa:
Danish: M184I/V substitution opstod hos henholdsvis 5/26 atazanavir/ritonavir og 7/26 lopinavir/ritonavir patienter med virologisk svigt.
Maltese: Is-sostituzzjoni ta' M184I/V ħarġet f'5/26 atazanavir/ritonavir u 7/26 pazjenti lopinavir/ritonavir/viroloġiċi li fallew, rispettivament.
Danish: Tabel 7:
Maltese: Tabella 7:
Danish: Tabel 2: Interaktioner mellem atazanavir og andre lægemidler Lægemiddel efter terapeutisk område
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet bejn atazanavir u prodotti mediċinali oħra
Danish: A71, G73, V82, 184 og L90 (0-2, 3, 4 eller flere) ved baseline.
Maltese: L63, A71, G73, V82, I84, u L90 (0-2, 3, 4 jew aktar) fil-linja bażi.
Danish: 100 mg mindst 35
Maltese: 100 mg tal-inqas 35
Danish: Geometrisk gennemsnit (CV%)
Maltese: (CV %)
Danish: Lamotrigin
Maltese: Lamotrigine
Danish: Hyppighed af bivirkninger er defineret i henhold til følgende konventionen: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Maltese: Il-frekwenza hija definita bl-użu ta' din ilkonvenzjoni: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Danish: Fluvastatin metaboliseres delvist af CYP2C9.
Maltese: Fluvastain hu parzjalment metabolizzat minn CYP2C9.
Danish: shellac sort jernoxid (E172) kaliumhydroxid
Maltese: shellac black ferric oxide (E172) potassium hydroxide
Danish: CD4-celletal <50 celler/mm3
Maltese: Għadd CD4 <50 ċellula/mm3
Danish: Tabel 6:
Maltese: Tabella 6:
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 79,43 mg lactosemonohydrat.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 79.43 mg lactose monohydrate.
Danish: Antiviral aktivitet in vitro: Atazanavir udviser anti-hiv-1 (herunder alle testede grupper) og anti-hiv-2 aktivitet i cellekulturer.
Maltese: Attività antivirali in vitro: atazanavir jesibixxi anti-HIV-1 (inkluż l-gruppi kollha ta' organiżmi li evolvew minn antenat wieħed li ġew ittestjati) u anti-HIV 2 attività f'kultura ta' ċelloli.
Danish: Interaktionsmekanismen mellem atazanavir/ritonavir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir er hæmning af OATP1B, Pgp, og CYP3A.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni bejn atazanavir/ritonavir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir huwa l-inibizzjoni ta' OATP1B, Pgp, u CYP3A.
Danish: Hyppighed de novo PI substitution (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Maltese: Frekwenza de novo PI sostituzzjoni (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Danish: ikke almindelig: overfølsomhed
Maltese: mhux komuni: sensittività eċċessiva
Danish: CD4 Middelændring fra baseline, celler/mm3 Alle patienter 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Maltese: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Danish: atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Maltese: atazanavir AUC ↓ 35% cmax ta' atazanavir ↓ 25% cmin ta' atazanavir ↓ 49%
Danish: Høje doser ketoconazol og itraconazol (>200 mg/dag) frarådes.
Maltese: għoljin ta' ketoconazole u itraconazole (>200 mg/kuljum).
Danish: Cmin ng/mlb
Maltese: Cmin ng/mLb Medja ġeometrika
Danish: NA = ikke relevant.
Maltese: NA = ma japplikax.
Danish: Famotidin 20 mg 2 gange
Maltese: Famotidine 20 mg darbtejn kuljum
Danish: 2. trimester (n=9)
Maltese: 2 trimestru (n=9)
Danish: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Maltese: België/Belgique/Belgien
Danish: d Konfidensinterval.
Maltese: d Intervall ta' konfidenza.
Danish: Fordeling: Atazanavir bindes med ca. 86% til humane serumproteiner over et koncentrationsinterval på 100 til 10.000 ng/ml.
Maltese: Distribuzzjoni: atazanavir jeħel b'rata ta' bejn wieħed u ieħor 86 % mal-proteini tad-demm uman f'konċentrazzjoni li tvarja minn 100 sa 10,000 ng/ml.
Danish: Kapselindhold: lactosemonohydrat, crospovidon (type A) og magnesiumstearat.
Maltese: Kontenut tal-kapsula: lactose monohydrate. crospovidone (tip A) u magnesium stearate.
Danish: Interaktion
Maltese: Interazzjoni
Danish: N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Maltese: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Danish: Kapselindhold lactosemonohydrat crospovidon (type A) magnesiumstearat
Maltese: Kontenut tal-kapsula lactose monohydrate crospovidone (tip A) magnesium stearate
Danish: Atazanavir Krka er medicin til antiviral (eller antiretroviral) behandling.
Maltese: Krka huwa mediċina antivirali (jew antiretrovirali).
Danish: Ritonavir en daglig dosis* (mg)
Maltese: Ritonavir Doża* darba kuljum (mg)
Danish: Andre markante, kliniske laboratoriemæssige abnormaliteter (grad 3 eller 4) rapporteret hos ≥2% af patienterne, der fik regimer indeholdende atazanavir og én eller flere NRTIer omfattede: forhøjet kreatinkinase (7%), forhøjet alaninaminotransferase/serum-glutamin-pyrudrue transaminase (ALAT/SGPT) (5%), lav neutrofiltælling (5%), forhøjet aspartataminotransferase/serum-glutamin-oxalsyretransaminase (ASAT/SGOT) (3%) og forhøjet lipase (3%).
Maltese: Anormalitajiet oħra tal-laboratorju (Grad 3 jew 4) li ġew irrapportati f'≥2 % tal-pazjenti li jirċievu lkura b' atazanavir flimkien ma' NRTI wieħed jew iżjed inkludew: kreatina kinasi elevata (7 %), serum aminotransferasi/glutamikpiruvik transaminasi elevata (ALT/SGPT) (5 %), newtrofili baxxi (5 %), serum aspartate aminotransferasi/glutamic-oxaloacetic transaminasi (AST/SGOT) (3 %) u lipadosi elevati (3 %).
Danish: Metabolitterne udskilles herefter i galden, enten som frie eller som glucuroniderede metabolitter.
Maltese: Il-metaboliti joħorġu fil-bili kemm bħala metaboliti liberi jew bħala metaboliti glukuronidati.
Danish: b Cmin er koncentrationen 24 timer efter dosering.
Maltese: b Cmin hija konċentrazzjoni 24 siegħa wara d-doża.
Danish: Fremstiller
Maltese: PRODOTTI
Danish: Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12t ↑77%
Maltese: AUC ta' Raltegravir ↑41 % cmax ta' Raltegravir ↑24 % c12hr ta' Raltegravir ↑77 %
Danish: Raske frivillige har indtaget enkeltdoser på op til 1.200 mg uden symptomatisk negativ effekt.
Maltese: Voluntieri f'saħħithom ħadu doża waħda sa 1,200 mg mingħajr ma kellhom effetti sintomatiċi mhux mixtieqa.
Danish: Atazanavir, doseret 1 time efter ddI+d4T (fastende)
Maltese: Atazanavir, iddożat siegħa wara ddI+d4T (fi stat sajjem)
Danish: Det geometriske gennemsnit (CV%) for atazanavir Cmin og AUC var henholdsvis 654 (76%) ng/ml og 44.185 (51%) ng•t/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV %) għal atazanavir cmin u AUC kienet 654 (76 %) ng/ml u 44,185 (51 %) ng•h/ml, rispettivament.
Danish: Immunsupprimerende midler Ciclosporin
Maltese: Immunosuppressanti Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Danish: 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↑677% 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↑1045%
Maltese: AUC ta' 25-O-desacetyl-rifabutin cmax ta' 25-O-desacetyl-rifabutin cmin ta' 25-O-desacetyl-rifabutin
Danish: Elimination: Efter en enkelt dosis på 400 mg 14C-atazanavir, blev henholdsvis 79% og 13% af den totale radioaktivitet genfundet i fæces og urin.
Maltese: Eliminazzjoni: wara doża waħda ta' 400 mg ta' 14C-atazanavir, 79 % u 13 % tat-total tar-radjuattività ġie rkuprat rispettivament fil-purgar u fl-urina.
Danish: De novo substitutioner hos behandlingserfarne patienter med svigt i behandling med atazanavir + ritonavir (studie 045, 48 uger)
Maltese: Sostituzzjonijiet De novo f'pazjenti li kienu għaddew minn kura li fallew it-terapija b'atazanavir + ritonavir (Studji 045, 48 ġimgħa)
Danish: ikke almindelig: torsades de pointes a sjælden: QTc-forlængelsea, ødem, palpitation
Maltese: mhux komuni: torsades de pointesa rari: titwil tal-QTca, edema, palpitazzjonijiet
Danish: 30 hårde kapsler: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) hårde kapsler: EU/1/19/1353/004
Maltese: EU/1/19/1353/003 30 kapsula iebsa EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) kapsula iebsa
Danish: b Antal evaluerbare patienter c PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V,
Maltese: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V,
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii pneumoni.
Maltese: Eżempji relevanti huma retinite taċ-ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite Pneumocystis jirovecii.
Danish: CYP3A4-hæmning.
Maltese: CYP3A4.
Danish: Antacida og lægemidler indeholdende buffer
Maltese: Antaċidi u prodotti mediċinali li fihom buffers
Danish: Alder/køn: Der er gennemført et farmakokinetisk studie af atazanavir med 59 raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner (29 unge, 30 ældre).
Maltese: Età/Sess: sar studju fuq il-farmakokinetika ta' atazanavir fuq 59 persuna f'saħħithom, nisa u rġiel (29 żgħażagħ, 30 anzjani).
Danish: Buprenorphin Cmax ↑37% Buprenorphin Cmin ↑69%
Maltese: AUC ta' Buprenorphine ↑67 % cmax ta' Buprenorphine ↑37 % cmin ta' Buprenorphine ↑69%
Danish: Ingen af metabolitterne udviste in vitro-antiviral aktivitet.
Maltese: L-ebda metabolit in vitro ma wera attività antivirali.
Danish: Norbuprenorphin Cmax ↑61% Norbuprenorphin Cmin ↑101%
Maltese: AUC ta' Norbuprenorphine ↑105 % cmax ta' Norbuprenorphine ↑61 % cmin ta' Norbuprenorphine ↑101 %
Danish: Det reproduktive system og mammae:
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fissider:
Danish: N88S-substitution er i sjældne tilfælde set hos patienter med virologisk svigt ved atazanavir-behandling (med eller uden ritonavir).
Maltese: Is-sostituzzjoni ta' N88S rari ġiet osservata f'pazjenti b'indeboliment viroloġiku fuq atazanavir (bil- jew mingħajr ritonavir).
Danish: En alternativ pålidelig kontraceptionsmetode anbefales.
Maltese: Huwa rakkomandat metodu alternattiv affidabbli ta'
Danish: Didanosin (med mad)
Maltese: Didanosine (mal-ikel)
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 158,86 mg lactosemonohydrat.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 158.86 mg ta' lactose monohydrate.
Danish: 3. trimester (n=20)
Maltese: 3 trimestru (n=20)