FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Klinické studie / studie účinnosti Hypertenze Přípravek Vascace vyvolává snížení systolického a diastolického krevního tlaku vestoje i vleže, obvykle bez ortostatické složky.
Estonian: Vascace alandab nii pikali- kui ka püstiasendi süstoolset ja diastoolset vererõhku, kusjuures tavaliselt ortostaatilist hüpotensiooni ei esine.
Czech: Podávání ACE inhibitorů pacientům s diabetem může potencovat hypoglykemický účinek perorálních antidiabetik nebo inzulinu, zvláště u pacientů s poruchou renálních funkcí.
Estonian: AKE-inhibiitorite manustamine diabeedipatsientidele võib võimendada suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite või insuliini vere glükoositaset alandavat toimet, eriti neerukahjustusega patsientidel.
Czech: „Hypertenze: Počáteční dávka je 1 mg/den.
Estonian: „Hüpertensioon: algannus on 1 mg ööpäevas.
Czech: U těchto pacientů je třeba léčbu zahajovat za přísného lékařského dohledu s nízkými dávkami a opatrnou titrací dávky.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb ravi alustada range arstliku järelvalve all ja madalate annustega, olles annuse tiitrimisel ettevaatlik.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VASCACE UŽÍVAT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE VASCACE VÕTMIST
Czech: Porucha renálních funkcí a akutní renální selhání je více pravděpodobné u pacientů s těžkým srdečním selháním, stenózou renální arterie, preexistujícím renálním onemocněním nebo při objemové depleci (viz bod 4.4).
Estonian: Neerukahjustus ja äge neerupuudulikkus esinevad suurema tõenäosusega raske südamepuudulikkuse, neeruarteri stenoosi, olemasolevate neeruhäirete või plasmamahu vähenemisega patsientidel (vt lõik
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage
Czech: Nebyly předloženy žádné údaje o celkovém přežití, kardiovaskulární morbiditě, četnosti KV hospitalizací pacientů léčených cilazaprilem pro chronické srdeční selhání.
Estonian: Müügiloa hoidja ei esitanud tsilasapriiliga ravitud kroonilise südamepuudlikkusega patsientide kohta andmeid üldise elulemuse, kardiovaskulaarse haigestumuse ega hospitaliseerimiste sageduse kohta südame-veresoonkonna seisunditega seotud põhjustel.
Czech: Při současném podávání lithia s ACE inhibitory byla hlášena revenzibilní zvýšení sérových koncentrací lithia a toxicita.
Estonian: Liitiumi samaaegsel manustamisel AKE-inhibiitoritega on registreeritud seerumi liitiumikontsentratsiooni pöörduvat suurenemist ja toksilisust.
Czech: Jestliže je tato dávka dobře tolerována, může být zvyšována v týdenních intervalech podle klinického stavu pacienta až na 1,0 mg nebo 2,5 mg.
Estonian: Kui patsient talub annust hästi, siis võib seda ühenädalaste intervallide tagant patsiendi kliinilise seisundi alusel suurendada annuseni 1 mg või 2,5 mg üks kord ööpäevas.
Czech: Použití ACE inhibitorů jako je cilazapril je kontraindikováno během druhého a třetího trimestru těhotenství (viz oddíl 4.3. a 4.4).
Estonian: ACE-inhibiitorite, näiteks tsilasapriili kasutamine on vastunäidustatud raseduse teise ja kolmanda trimestri jooksul (vt jaotised 4.3 ja 4.4).
Czech: Na žádost výboru CHMP byly interakce s jinými léčivými přípravky (diuretika, tricyklická antidepresiva, působení na ledviny u nesteroidní protizánětlivých léků, sympatomimetika, antidiabetika a zlato) rovněž zahrnuty do sjednoceného souhrnu údajů o přípravku, v souladu s dalšími zástupci této lékové skupiny.
Estonian: Nagu teiste selle klassi ravimite korral, lisati inimravimite komitee nõudel ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttesse veel koostoimed teiste ravimitega (diureetikumid, tritsüklilised antidepressandid, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite renaalsed toimed, sümpatomimeetilised ravimid, diabeediravimid ja kullapreparaadid).
Czech: Velmi časté ≥ 1/10 Časté
Estonian: Väga sage ≥ 1/10 Sage
Czech: Cilazapril patří do skupiny inhibitorů angiotensin konvertujícího enzymu (ACE).
Estonian: Vascase tablettide toimeaine on tsilasapriil, mis kuulub angiotensiinkonvertaasi (ACE) inhibiitorite klassi.
Czech: Pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo můžete být těhotná), musíte informovat svého lékaře.
Estonian: Te peate arstile ütlema, kui te arvate, et olete rase (või planeerite rasedust).
Czech: Děti: Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena.
Estonian: Lapsed: ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud, mille tõttu ei ole tsilasapriili kasutamine lastel soovitatav."
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Vascace užívat.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne ravimi Vascace võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Příznaky související s předávkováním ACE inhibitory mohou zahrnovat hypotenzi, oběhový šok, nerovnováhu elektrolytů, selhání ledvin, hyperventilaci, tachykardii, palpitace, bradykardii, závratě, úzkost a kašel.
Estonian: ACE-inhibiitorite üleannustamise nähud võivad olla hüpotensioon, vereringešokk, elektrolüütide tasakaalu häired, neerupuudulikkus, hüperventilatsioon, tahhükardia, südamepekslemine, bradükardia, peapööritus, ärevus ja köha.
Czech: Poruchy jater
Estonian: Vaskulaarsed häired
Czech: U pacientů s bradykardií, která je rezistentní na léčbu, je indikována kardiostimulace.
Estonian: Ravile mittealluva bradükardia korral on näidustatud südamestimulaatori kasutamine.
Czech: „Předklinické údaje, získané na základě konvenčních studií obecné farmakologie, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Estonian: „Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Czech: 2,5 mg jednou denně
Estonian: 2,5 mg üks kord ööpäevas
Czech: Hypersenzitivita na cilazapril nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku, nebo hypersenzitivita na další ACE inhibitory
Estonian: Ülitundlikkus tsilasapriili või ravimi ükskõik millise abiaine või teiste AKE-inhibiitorite suhtes.
Czech: Výsledky z klinických studií prokázaly u pacientů s chronickým srdečním selháním korelaci mezi clearance cilazaprilu a clearance kreatininu.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemused näitasid, et kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel korreleerus tsilasapriili kliirens kreatiniini kliirensiga.
Czech: „Přípravek Vascace je indikován k léčbě hypertenze."
Estonian: „Vascase on näidustatud hüpertensiooni raviks."
Czech: „Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin: Snížené dávky jsou vyžadovány u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin v závislosti na clearance kreatininu (viz oddíl 4.4).
Estonian: „Neerupuudulikkusega patsiendid: neerupuudulikkusega patsientidel tuleb annuseid vähendada nende kreatiniini kliirensi väärtuse alusel (vt jaotis 4.4).
Czech: Bylo prokázáno, že inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu jako třída vyvolávají účinek na pozdní vývoj plodu vedoucí k úmrtím plodu a vrozeným vadám, zejména postihujícím lebku.
Estonian: Angiotensiinkonvertaasi (ACE) inhibiitorite kui ravimiklassi korral on tõestatud kahjulikud toimed loote arengu hilisperioodil, mille tagajärjeks võivad olla loote surm ja kaasasündinud arenguhäired (seotud eelkõige koljuluudega).
Czech: Symptomy související s předávkováním ACE inhibitory mohou zahrnovat hypotenzi, cirkulační šok, poruchu elektrolytové rovnováhy, renální selhání, hyperventilaci, tachykardii, palpitace, bradykardii, závratě, úzkost a kašel.
Estonian: AKE-inhibiitorite üleannustamine võib põhjustada järgmisi sümptomeid: hüpotensioon, tsirkulatoorne šokk, elektrolüütide häired, neerupuudulikkus, hüperventilatsioon, tahhükardia, palpitatsioonid, bradükardia, pearinglus, ärevus ja köha.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Czech: „Použití ACE inhibitorů jako je cilazapril se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství (viz oddíl 4.4).
Estonian: „ACE-inhibiitoreid, näiteks tsilasapriili, ei soovitata kasutada raseduse esimese trimestri jooksul (vt jaotis 4.4).
Czech: - jesliže jste prodělal(a) cevní mozkovou příhodu (mrtvici) nebo máte problémy s cévním zásobením (prokrvením) mozku.
Estonian: - kui teil on olnud insult või teil on probleeme ajuverevarustusega.
Czech: „Nebyly provedeny žádné klinické studie, které by prokazovaly vliv cilazaprilu na morbiditu a mortalitu u srdečního selhání."
Estonian: „Südamepuudulikkusega patsientidel ei ole tehtud uuringuid, mis tõestaksid tsilasapriili toimet haigestumusele ja suremusele."
Czech: Dlouhodobá účinnost cilazaprilu (samotného nebo v kombinaci) byla rovněž uznána ve většině zemí EU.
Estonian: Enamikus Euroopa Liidu liikmesriikides on tsilasapriil heaks kiidetud pikaajaliseks raviks (monoteraapiana või kombinatsioonis teiste hüpertensioonivastaste ravimitega).
Czech: Pokud užíváte potravinové doplňky, které obsahují draslík, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Estonian: Vascace võtmine koos toidu ja joogiga Kui te võtate kaaliumi sisaldavaid toidulisandeid, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Czech: Tabulka 1: Doporučené dávkovací režimy pro pacienty se zhoršenou funkcí ledvin
Estonian: Soovituslik annustamisskeem neerukahjustusega patsientidele Kreatiniini kliirens
Czech: - Není důležité, ve kterou denní dobu přípravek Vascace užíváte, vždy jej ale užívejte přibližně ve stejnou dobu každý den - Přípravek Vascace můžete užívat před nebo po jídle.
Estonian: - Ravimit Vascace võib võtta ükskõik mis ajal, kuid võtke seda alati umbes samal ajal.
Czech: Hypotenze v těchto podmínkách může být korigována doplněním objemu.
Estonian: Hüpotensiooni raviks võib antud juhul kasutada plasmamahu suurendamist.
Czech: Pokud je to nutné, může být znovu nasazeno později.
Estonian: Diureetikumide manustamist võib soovi korral hiljem jätkata.
Czech: Byla rovněž zaznamenána fetotoxicita, intrauterinní retardace růstu a ductus arteriosus patens.
Estonian: Peale selle on kirjeldatud veel fetotoksilist toimet, intrauteriinse kasvu pidurdumist ja avatud arterioosjuha.
Czech: Anamnéza angioneurotického edému v souvislosti s předchozí léčbou ACE inhibitory
Estonian: Angiödeemi esinemine varasema AKE-inhibiitorite kasutamise korral.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se národní údaje] {Název}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] {Nimi}
Czech: Stejně jako u ostatních látek, které účinkují na systém reninangiotensin, je i zde zvýšené riziko renální nedostatečnosti, včetně akutního renálního selhání, pokud jsou cilazaprilem léčeni pacienti se stenózou renální arterie.
Estonian: Nagu teiste reniin-angiotensiinaldosterooni süsteemile toimivate ravimite puhul, esineb ka tsilasapriili kasutamisel neeruarteri stenoosiga patsientidel suurem risk neerupuudulikkuse, sealhulgas ägeda neerupuudulikkuse tekkeks.
Czech: - nízký krevní tlak.
Estonian: - madal vererõhk.
Czech: Itálie, Portugalsko: Inibace Plus
Estonian: Itaalia, Portugal: Inibace Plus
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta každý den.
Estonian: Tavaannuseks on üks tablett päevas.
Czech: Klinické studie/studie účinnosti
Estonian: Kliinilised uuringud/tõhususuuringud
Czech: Další formou je angioedém střeva, který se nejčastěji objevuje v průběhu prvních 24-48 hodin léčby.
Estonian: Teine vorm on soole angioödeem, mis esineb suurema tõenäosusega ravi esimese 24 - 48 tunni jooksul.
Czech: Závažné reakce:
Estonian: Tõsised reaktsioonid
Czech: Tuto kombinaci je proto třeba podávat s opatrností, zvláště u starších pacientů.
Estonian: Selle kombinatsiooni manustamisel peab olema ettevaatlik, eriti eakatel patsientidel.
Czech: Pokud pociťujete závrať, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Estonian: Kui teil esineb peapööritust, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Czech: - jestliže máte podstoupit plánovanou operaci (včetně zubních zákroků).
Estonian: (desensitisatsioon); - kui teil on plaanis minna operatsioonile (sealhulgas hambaoperatsioonile).
Czech: Proto by se mělo u těchto pacientů postupovat s opatrností.
Estonian: Seetõttu peab nende patsientide ravimisel olema ettevaatlik.
Czech: ≥ 1/100 a < 1/10
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
Czech: Kategorie "méně časté" zahrnuje "vzácné" (≥ 1/10 000 a < 1/1 000) a "velmi vzácné" (< 1/10 000), jak mohou být uváděny v některých SPC u dalších přípravků.
Estonian: Kategooria „aeg-ajalt" hõlmab "harva" (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000) ja "väga harva" (< 1/10 000) esinevaid kõrvaltoimeid, mis võivad esineda teiste toodete ravimi omaduste kokkuvõtetes.
Czech: O předávkování u člověka jsou k dispozici pouze omezené údaje.
Estonian: Üleannustamise kohta inimestel on andmeid vähe.
Czech: Kalciové soli a vitamín D
Estonian: Kaltsiumisoolad ja D-vitamiin
Czech: Tablety se nesmí žvýkat nebo drtit a vždy by měly být zapity sklenicí vody.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega purustada ning need tuleb alati neelata koos veega.
Czech: Je-li to možné, měla by být léčba diuretiky dočasně přerušena.
Estonian: Võimaluse korral tuleb diureetikumide manustamine ajutiselt katkestada.
Czech: - Tablety nedrťte ani nežvýkejte.
Estonian: - Ärge närige ega purustage tablette.
Czech: Epidemiologické údaje, které by doložily riziko teratogenity po expozici ACE inhibitorům v průběhu prvního trimestru těhotenství nejsou přesvědčivé, nicméně malé zvýšení rizika nelze vyloučit.
Estonian: Epidemioloogiline tõendusmaterjal teratogeensuse riski kohta pärast kokkupuudet AKE-inhibiitoritega raseduse esimese trimestri ajal ei ole olnud veenev, siiski ei saa välistada väikest riski suurenemist.
Czech: Rakousko: Inhibace Plus „Roche" Belgie, Lucembursko: Co-Inhibace Kypr, Řecko: Vascace Plus
Estonian: Austria: Inhibace Plus "Roche" Belgia, Luksemburg: Co-Inhibace Küpros, Kreeka: Vascace Plus Tšehhi Vabariik, Ungari, Poola, Hispaania: Inhibace Plus Saksamaa: Dynorm Plus
Czech: Vazba na plasmatické bílkoviny dosahuje přibližně 25 % až 30 %.
Estonian: Plasmavalkudega seostumise ulatus on umbes 25 - 30 %.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Vascace Plus Přípravek Vascace Plus obsahuje laktosu, což je určitý typ cukru.
Estonian: Oluline teave mõningate Vascace Plusi koostisainete kohta Vascace Plus sisaldab laktoosi, mis on teatud tüüpi suhkur.
Czech: Důvody mohou zahrnovat (i) rozdíl mezi cílovou populací léčenou přípravkem Vascace Plus a přípravkem Vascace, (ii) rozdíl v dávce cilazaprilu a (iii) specifické účinky kombinované léčby.
Estonian: Põhjuseks võivad olla (i) erinevused Vascace Plus'i ja Vascace'iga ravitud sihtpopulatsioonide vahel, (ii) tsilasapriili annuse erinevused ja (iii) kombinatsioonravi spetsiifilised toimed.
Czech: Tato kombinace je účinná bez ohledu na věk, pohlaví i rasu.
Estonian: Kombinatsioonravi tõhusus ei sõltu vanusest, soost ega rassist.
Czech: Tento fenomén se s větší pravděpodobností objeví v průběhu prvních týdnů kombinované léčby a u pacientů s poruchou renálních funkcí.
Estonian: Ilmnes, et see fenomen tekib suurema tõenäosusega kombineeritud ravi esimestel nädalatel ja neerukahjustusega patsientidel.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antihypertenziva; ACE inhibitory a diuretika, ATC kód: C09BA08
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: hüpertensioonivastased ravimid, AKE-inhibiitorid ja diureetikumid, ATC-kood: C09BA08
Czech: Střední letální dávky u potkanů, myší a opic druhu cynomolgus byly vyšší než 2000 mg/kg tělesné hmotnosti.
Estonian: Keskmised surmavad annused rottidel, hiirtel ja Jaava makaakidel olid suuremad kui 2000 mg/kg kehakaalu kohta.
Czech: Tam, kde je pacient schopen kašel tolerovat, může být rozumné v léčbě pokračovat.
Estonian: Kui patsiendi köha on talutav, võib ravi jätkamine olla põhjendatud.
Czech: haloperidol, droperidol)
Estonian: tiapriid, haloperidool, droperidool);
Czech: U takovýchto pacientů je třeba zvážit užití odlišného typu dialyzační membrány nebo odlišnou třídu přípravků k léčbě hypertenze.
Estonian: Selliste patsientide korral tuleb kaaluda teist tüüpi dialüüsimembraani kasutamist või teise klassi hüpertensiooniravimite kasutamist.
Czech: Distribuční objem cilazaprilátu byl stanoven přibližně v rozmezí 0,5 až 0,7 l/kg.
Estonian: Tsilasaprilaadi jaotusmahuks on määratud umbes 0,5 - 0,7 l/kg.
Czech: Při řízení a obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že během léčby přípravkem Vascace Plus se mohou občas objevit závratě a únava (viz body 4.4 a 4.8).
Estonian: Autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel tuleb arvestada, et Vascace Plus-ravi ajal võib aeg-ajalt esineda pearinglust ja väsimust (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Czech: LDL (low-density lipoproteins) aferéza
Estonian: Madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) aferees
Czech: V klinických studiích byla účinnost a snášenlivost cilazaprilu a hydrochlorothiazidu podávaných současně podobná u starších i mladších pacientů s hypertenzí, ačkoli farmakokinetické údaje ukazují, že clearance obou složek je u starších pacientů snížená (viz bod 5.2).
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid samaaegselt manustatud tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi efektiivsus ja talutavus sarnased nii eakatel kui noorematel hüpertensiivsetel patsientidel, kuigi farmakokineetilised andmed näitavad, et eakatel patsientidel on mõlema komponendi kliirens aeglustunud (vt lõik 5.2).
Czech: Poruchy spánku, deprese
Estonian: Unehäired, depressioon
Czech: U takovýchto pacientů se doporučuje pravidelně monitorovat počet leukocytů.
Estonian: Sellistel patsientidel on soovitatav regulaarselt leukotsüütide taset mõõta.
Czech: Jeho dvě léčivé látky účinkují společně na snížení Vašeho krevního tlaku.
Estonian: Kaks toimeainet koos kasutatuna aitavad langetada vererõhku.
Czech: Užívají se společně tehdy, když je léčba pouze jednou z těchto látek nedostatečná.
Estonian: Neid kasutatakse koos juhul, kui nende kasutamine eraldi oli ebapiisav.
Czech: Stenóza aorty/hypertrofická kardiomyopatie
Estonian: Aordi stenoos/hüpertroofiline kardiomüopaatia
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [doplní se národní údaje]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [täidetakse riiklikul tasandil]
Czech: Protože příjem potravy nemá žádný klinicky významný vliv na jeho absorpci, může být přípravek Vascace Plus užíván před nebo po jídle.
Estonian: Kuna toit ei avalda kliiniliselt olulist toimet ravimi imendumisele, võib ravimit Vascace Plus manustada kas enne või pärast sööki.
Czech: Méně časté (postihují méně než 1 osobu ze 100)
Estonian: Aeg-ajalt (esinevad vähem kui 1 inimesel 100-st):
Czech: U starších pacientů, jejichž renální funkce jsou normální a odpovídají věku pacienta, mohou být plasmatické koncentrace cilazaprilátu až o 40 % vyšší a clearance až o 20 % nižší než u mladších pacientů.
Estonian: Eakatel patsientidel, kelle neerutalitlus on vanuse kohta normaalne, võib tsilasaprilaadi plasmakontsentratsioon olla kuni 40 % kõrgem ja kliirens 20 % väiksem kui noorematel patsientidel.
Czech: Odhady frekvence jsou založeny na procentu (podílu) pacientů, u kterých se objevil jednotlivý nežádoucí účinek v průběhu klinických studií s přípravkem Vascace Plus, do kterých byla zahrnuta celková kombinovaná populace 1097 pacientů.
Estonian: Esinemissageduste hinnangud põhinevad patsientide osakaalul, kes ravimi Vascace Plus kliiniliste uuringute ajal, mis hõlmas kokku 1097 patsiendist koosnevat kombineeritud populatsiooni, teatasid igast kõrvaltoimest.
Czech: Doporučenou léčbou předávkování přípravkem Vascace Plus je intravenózní aplikace fyziologického roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Estonian: Soovitatav ravi Vascace Plus'i üleannustamise korral on naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahuse veenisisene infusioon.
Czech: Přípravek Vascace Plus je kontraindikován u pacientů s clearance kreatininu < 30 ml/min/1,73 m2. U pacientů s mírnou poruchou renálních funkcí je třeba dávkování cilazaprilu upravit podle clearance kreatininu.
Estonian: Vascace Plus on vastunäidustatud patsientidele kelle kreatiniini kliirens on < 30 ml/min/1,73 m2. Neerukahjustusega patsientidel tuleb tsilasapriili annust kohandada vastavalt kreatiniini kliirensile.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK VASCACE PLUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Estonian: MIS RAVIM ON VASCACE PLUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Czech: U pacientů, kteří neodpovídají na podávání cilazaprilu v dávce 5 mg v monoterapii, došlo po přidání hydrochlorothiazidu v nízké dávce 12,5 mg jednou denně k významnému zlepšení odpovědi na léčbu.
Estonian: Patsientidel, kes ei allunud 5 mg tsilasapriiliga teostatud monoteraapiale, parandas hüdroklorotiasiidi madala annuse, 12,5 mg üks kord ööpäevas, lisamine oluliselt ravivastust.
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena, proto se podávání přípravku Vascace Plus v této věkové skupině nedoporučuje.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta pole tõestatud, mistõttu ravimit Vascace Plus ei soovitata nendele patsientidele manustada.
Czech: To napomáhá ke snížení krevního tlaku a rovněž usnadňuje srdci pumpovat krev v těle.
Estonian: See lõõgastab ja laiendab veresooni, langetab vererõhku ning hõlbustab südame tööd vere pumpamisel organismis.
Czech: Chirurgické výkony/anestezie
Estonian: Operatsioon/anesteesia
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte jakékoli z následujících léků: - jakékoli léky k léčbě vysokého krevního tlaku.
Estonian: Teavitage kindlasti oma arsti või apteekrit, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest: - kõik vererõhku langetavad ravimid; - ravimid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d).
Czech: Bylo prokázáno, že tyto změny jsou reverzibilní a jsou následkem zvýšení farmakodynamické aktivity cilazaprilu, která se objevuje pouze při podávání dávek mnohanásobně vyšších, než jsou terapeutické dávky u člověka.
Estonian: Näidati, et nimetatud muutused olid pöörduvad ja tekkisid tsilasapriili liigselt võimendunud farmakodünaamilise aktiivsuse tõttu, mis esineb ainult mitmekordsete inimese terapeutiliste annuste korral.
Czech: Užívání přípravku Vascace Plus s jídlem a pitím Přípravek Vascace Plus lze užívat s jídlem i bez jídla.
Estonian: Vascace Plusi võtmine koos toidu ja joogiga Vascace Plusi võib võtta koos toiduga või ilma.
Czech: Studie subchronické a chronické toxicity s hydrochlorothiazidem u potkanů a psů neprokázaly žádné zvláštní nálezy s výjimkou změn elektrolytové rovnováhy (hypokalémie).
Estonian: Hüdroklorotiasiidiga teostatud subkroonilise ja kroonilise toksilisuse uuringutes rottidel ja koertel ei täheldatud märgatavaid muutusi peale elektrolüütide tasakaalu muutuse (hüpokaleemia).
Czech: Akutní perorální toxicita cilazaprilu je nízká.
Estonian: Tsilasapriili akuutne toksilisus on madal.
Czech: Pokud se objeví renální selhání, je třeba léčbu ukončit.
Estonian: Neerupuudulikkuse tekkimisel tuleb ravi katkestada.
Czech: S podáváním hydrochlorothiazidu v průběhu těhotenství jsou pouze omezené zkušenosti.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi kasutamisega raseduse ajal on vähe kogemusi.
Czech: Dávka přípravku Vascace Plus je jedna tableta (5,0 mg cilazaprilu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu) podávaná jednou denně.
Estonian: Vascace Plus'i annus on üks tablett (5,0 mg tsilasapriili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi) üks kord ööpäevas.
Czech: Omezené údaje naznačují, že systémová clearance hydrochlorothiazidu je snížená jak u starších zdravých dobrovolníků, tak u starších pacientů s hypertenzí v porovnání s mladými zdravými dobrovolníky.
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et hüdroklorotiasiidi süsteemne kliirens on aeglustunud nii tervetel kui hüpertensiivsetel eakatel patsientidel noorte tervete vabatahtlikega võrreldes.
Czech: To vede ke zvýšení plasmatických koncentrací hydrochlorthiazidu, které klesají pomaleji než u subjektů s normálními renálními funkcemi.
Estonian: Selle tulemusena suureneb hüdroklorotiasiidi kontsentratsioon plasmas, mis langeb aeglasemalt kui normaalse neerufunktsiooniga isikutel.
Czech: Eliminace Cilazaprilát se vylučuje v nezměněné formě ledvinami, s poločasem účinnosti přibližně 9 hodin.
Estonian: Tsilasaprilaat elimineeritakse muutumatul kujul neerude kaudu ja efektiivne poolväärtusaeg on umbes 9 tundi.
Czech: Proto není kombinace cilazaprilu s výše zmíněnými přípravky doporučena (viz bod 4.4).
Estonian: Seetõttu ei soovitata tsilasapriili kasutada kombinatsioonis ülalnimetatud ravimitega (vt lõik 4.4).