FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Problèmes hépatiques sévères, dysfonctionnement hépatique, comme une augmentation des enzymes hépatiques dans votre sang.
Croatian: • smetnje vida • teški problemi s jetrom, poremećaji funkcije jetre kao što je porast jetrenih enzima u krvi.
French: Vous pouvez prendre NovoNorm avec la metformine, un autre médicament utilisé pour traiter le diabète, si votre médecin vous l'a prescrit.
Croatian: NovoNorm možete uzimati u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti, ako ga liječnik propiše.
French: • Octréotide (utilisé dans le traitement du cancer)
Croatian: • oktreotid (koristi se za liječenje karcinoma)
French: Si vous oubliez de prendre NovoNorm
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti NovoNorm
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Croatian: Nositelj odobrenja će, unutar navedenog vremenskog okvira, provesti niže navedene mjere:
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et de cancérogenèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenosti.
French: Si vous prenez du gemfibrozil (utilisé pour diminuer un taux de graisses élevé dans le sang) vous ne devez pas prendre NovoNorm.
Croatian: Ako uzimate gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišene razine masnoća u krvi) ne smijete uzimati
French: Les substances suivantes peuvent réduire l'effet hypoglycémiant du répaglinide : Contraceptifs oraux, rifampicine, barbituriques, carbamazépine, thiazidiques, corticostéroïdes, danazol, hormones thyroïdiennes et sympathomimétiques.
Croatian: Hipoglikemijski učinak repaglinida mogu smanjiti ovi lijekovi: oralni kontraceptivi, rifampicin, barbiturati, karbamazepin, tiazidi, kortikosteroidi, danazol, hormoni štitnjače i simpatomimetici.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Novo Nordisk A/S
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Novo Nordisk A/S
French: Quatre tailles de boîte comprenant des plaquettes thermoformées sont disponibles.
Croatian: Dostupne su četiri veličine blister pakiranja.
French: L'administration concomitante de rifampicine et de répaglinide peut par conséquent nécessiter un ajustement de la dose du répaglinide qui doit être basé sur le suivi attentif de la glycémie, non seulement lors de l'initiation du traitement par la rifampicine (forte action inhibitrice), mais également au cours du traitement (action inductrice et inhibitrice combinée) et à l'arrêt du traitement (action inductrice seule), et ce, jusqu'à deux semaines environ après l'arrêt de la rifampicine, lorsque l'action inductrice de la rifampicine a disparu.
Croatian: Istodobna primjena rifampicina i repaglinida stoga može zahtijevati prilagodbu doze repaglinida, što treba činiti na osnovi pomnog praćenja koncentracije glukoze u krvi pri uvođenju terapije rifampicinom (akutna inhibicija), pri daljnjem doziranju (miješano indukcija i inhibicija), pri prestanku terapije (indukcija) te do približno dva tjedna nakon prestanka uzimanja rifampicina kada inducirajući učinak rifampicina više nije prisutan.
French: - Les autres composants sont : cellulose microcristalline (E460), hydrogénophosphate de calcium anhydre, amidon de maïs, potassium polacrilin, povidone (polyvidone), glycérol 85 %, stéarate de magnésium, méglumine, poloxamère, oxyde de fer jaune (E172) uniquement dans les comprimés de 1 mg et oxyde de fer rouge (E172) uniquement dans les comprimés de 2 mg.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalinična celuloza (E460), bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, kukuruzni škrob, polakrilinkalij, povidon (polividon), glicerol 85%, magnezijev stearat, meglumin, poloksamer, željezov oksid, žuti (E172) samo u tabletama od 1 mg i željezov oksid, crveni (E172) samo u tabletama od 2 mg.
French: Cette absence d'effet pharmacodynamique a été observée avec une dose sub-thérapeutique de répaglinide.
Croatian: Izostanak farmakodinamičkog učinka opažen je pri primjenama doza nižih od terapijske doze repaglinida.
French: Après un traitement de 5 jours par le répaglinide (2 mg x 3/jour) chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine : 20 - 39 ml/min), les résultats montrent une augmentation significative de 2 fois de l'exposition (ASC) et de la demi-vie (t1/2) par rapport aux patients présentant une fonction rénale normale.
Croatian: Nakon petodnevnoga liječenja repaglinidom (2 mg x 3/dan) u bolesnika s jako oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina: 20-39 ml/min), rezultati su pokazali značajno dvostruko povećanje izloženosti (AUC) i poluvijeka (t1/2) u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom.
French: NovoNorm est un antidiabétique oral contenant du répaglinide qui aide votre pancréas à produire plus d'insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans le sang.
Croatian: NovoNorm je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi.
French: Il a été démontré que NovoNorm diminue le taux de sucre dans le sang, permettant ainsi de prévenir les complications de votre diabète.
Croatian: NovoNorm snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprječavanju komplikacija šećerne bolesti.
French: • Si vous avez une maladie hépatique sévère.
Croatian: • ako imate tešku bolest jetre.
French: Le répaglinide agit par l'intermédiaire d'un site de fixation spécifique avec une courte durée d'action sur les cellules β.
Croatian: Repaglinid se vezuje na posebna vezna mjesta i djeluje kratkotrajno na β-stanice.
French: Qu'est-ce que NovoNorm et contenu de l'emballage extérieur
Croatian: Kako NovoNorm izgleda i sadržaj pakiranja
French: Les substances suivantes peuvent accentuer et/ou prolonger l'effet hypoglycémiant du répaglinide : gemfibrozil, clarithromycine, itraconazole, kétoconazole, triméthoprime, ciclosporine, déférasirox, clopidogrel, autres antidiabétiques, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants non sélectifs, inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), salicylés, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), octréotide, alcool et stéroïdes anabolisants.
Croatian: Sljedeće tvari mogu pojačati i/ili produljiti hipoglikemijski učinak repaglinida: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidijabetici, inhibitori monoamino oksidaze (MAO inhibitori), neselektivni beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, NSAIL, oktreotid, alkohol i anabolički steroidi.
French: Comme la sensibilité à l'insuline est par ailleurs augmentée chez les patients diabétiques présentant une insuffisance rénale, il est conseillé d'être prudent lors de l'adaptation des doses chez ces patients.
Croatian: Budući da je osjetljivost na inzulin povećana u oboljelih od šećerne bolesti s oštećenjem bubrega, oprez je potreban pri titraciji doze u ovih bolesnika.
French: Si vous avez une hypo (faible taux de sucre dans le sang)
Croatian: Ako dobijete hipoglikemiju (niska razina šećera u krvi)
French: • Clopidogrel (prévient la formation des caillots sanguins)
Croatian: • klopidogrel (sprječava zgrušavanje krvi)
French: Les hypoglycémies plus sévères avec convulsions, perte de connaissance ou coma doivent être traitées par administration intraveineuse de glucose.
Croatian: Tešku hipoglikemiju uz konvulzije, gubitak svijesti ili komu potrebno je liječiti glukozom primijenjenom intravenski.
French: Dans ce cas, la dose de metformine doit être maintenue et le répaglinide doit être administré simultanément.
Croatian: U tom slučaju potrebno je nastaviti s propisanom dozom metformina, a repaglinid davati dodatno.
French: • Danazol (utilisé dans le traitement des kystes des seins et des endométrioses)
Croatian: • danazol (koristi se za liječenje cista na dojci i endometrioze)
French: Un pré-traitement de sept jours par la rifampicine (600 mg), suivi par l'administration concomitante de répaglinide (dose unique de 4 mg) au septième jour a réduit l'ASC de 50 % (résultat de l'action inductrice et inhibitrice combinée).
Croatian: Prethodna terapija rifampicinom (600 mg) tijekom 7 dana, a potom dodavanje repaglinida (pojedinačna doza od 4 mg) sedmoga je dana rezultirala 50% nižom AUC (učinak je kombinacija indukcije i inhibicije).
French: Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés sont les fluctuations de la glycémie, par exemple les hypoglycémies.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave su promjene razine glukoze u krvi, odnosno hipoglikemija.
French: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danemark
Croatian: DK-2880 Bagsværd Danska
French: • Sympathomimétiques (utilisés dans le traitement de l'asthme)
Croatian: • simpatomimetike (koriste se za liječenje astme)
French: L'effet du kétoconazole, un représentant type des inhibiteurs compétitifs puissants du CYP3A4, sur la pharmacocinétique du répaglinide a été étudié chez des sujets sains.
Croatian: Proučavan je učinak ketokonazola, prototip snažnog kompetitivnog inhibitora CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinida u zdravih ispitanika.
French: Ceci s'est traduit par un effet hypoglycémiant sur toute la durée du repas.
Croatian: Ovo je rezultiralo sniženjem razine glukoze u krvi tijekom razdoblja oko obroka.
French: • Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (utilisés dans le traitement de la dépression)
Croatian: • inhibitore monoamino oksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije)
French: Comment prendre NovoNorm ?
Croatian: Kako uzimati NovoNorm
French: • Si vous avez des problèmes de reins.
Croatian: • Ako imate problema s bubrezima.
French: • Si vous prenez du gemfibrozil (un médicament utilisé pour diminuer le taux élevé de graisses dans le sang).
Croatian: • ako uzimate gemfibrozil (lijek za snižavanje povišene razine masnoća u krvi).
French: Stéarate de magnésium Méglumine
Croatian: Magnezijev stearat Meglumin
French: • Nausées.
Croatian: • mučnina.
French: • Bêtabloquants (utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de maladies cardiaques)
Croatian: • beta-blokatore (koriste se za liječenje povišenog krvnog tlaka ili bolesti srca)
French: • Phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital (utilisés dans le traitement de l'épilepsie)
Croatian: • fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (koriste se za liječenje epilepsije)
French: Comme le profil de sécurité de cette association n'a pas été étudié pour des doses supérieures à 0,25 mg de répaglinide et 320 mg de triméthoprime, l'utilisation concomitante de triméthoprime et de répaglinide doit être évitée.
Croatian: Budući da sigurnosni profil ove kombinacije nije utvrđen za doze repaglinida veće od 0,25 mg i 320 mg trimetoprima, istodobnu primjenu trimetoprima s repaglinidom treba izbjegavati.
French: • Ciclosporine (utilisée pour inhiber le système immunitaire)
Croatian: • ciklosporin (koristi se za supresiju imunološkog sustava)
French: • Si vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude
Croatian: • ako vježbate više nego obično
French: La dose unitaire maximale recommandée est de 4 mg, à prendre aux principaux repas.
Croatian: Preporučena maksimalna pojedinačna doza je 4 mg i uzima se prije glavnih obroka.
French: La forte concentration d'insuline n'a pas persisté au-delà de la stimulation liée au repas.
Croatian: Razine inzulina nisu ostale povećane nakon što je proteklo razdoblje oko obroka.
French: Comment conserver NovoNorm ?
Croatian: Kako čuvati NovoNorm
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10)
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 bolesnika)
French: Ne prenez jamais NovoNorm
Croatian: Nemojte uzimati NovoNorm
French: Comme le profil de sécurité du traitement concomitant n'a pas été étudié chez ces patients, l'utilisation concomitante du clopidogrel et du répaglinide doit être évitée.
Croatian: Budući da u tih bolesnika nije ustanovljen sigurnosni profil istodobnog liječenja klopidogrelom i repaglinidom, njihovu istodobnu primjenu treba izbjegavati.
French: Chez les patients débilités ou dénutris, la posologie initiale et d'entretien doit être minimale et prudemment adaptée afin d'éviter les hypoglycémies.
Croatian: U oslabljenih ili pothranjenih bolesnika, početna doza lijeka kao i doza održavanja zahtijevaju konzervativni pristup pa je neophodna oprezna titracija doze kako bi se izbjegle hipoglikemijske reakcije.
French: • Gemfibrozil (utilisé pour traiter un taux de graisses élevé dans le sang)
Croatian: • gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišenih masnoća u krvi)
French: • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (un type d'anti-douleur)
Croatian: • nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) (vrsta lijekova protiv bolova)
French: Douleur abdominale, diarrhée
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Bol u abdomenu, proljev
French: INFORMATIONS EN BRAILLE novonorm 1 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU novonorm 1 mg
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
French: • Itraconazole, kétoconazole (médicaments antifongiques)
Croatian: • itrakonazol, ketokonazol (koriste se za liječenje gljivica)
French: Les taux plasmatiques de répaglinide ont diminué rapidement et des faibles concentrations plasmatiques de ce médicament ont été relevées 4 heures après l'administration chez les patients diabétiques de type 2.
Croatian: Razina repaglinida u plazmi je naglo pala te je u plazmi bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 izmjerena niska koncentracija 4 sata nakon njegove primjene.
French: Le répaglinide abaisse fortement la glycémie en stimulant la sécrétion d'insuline par le pancréas, un effet qui dépend du bon fonctionnement des cellules β des îlots pancréatiques.
Croatian: Repaglinid brzo snižava razinu glukoze u krvi potičući otpuštanje inzulina iz gušterače, a taj učinak ovisi o funkciji β-stanica u otočićima gušterače.
French: Insuffisance hépatique Aucune étude clinique n'a été réalisée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Croatian: Oštećenje jetre Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika s insuficijencijom jetre.
French: • Si vous vous évanouissez à la suite d'une hypo ou si vous avez souvent des hypos, consultez votre médecin.
Croatian: • Ako imate hipoglikemiju kod koje dolazi do nesvjestice, ili učestale hipoglikemije, obratite se svom liječniku.
French: Oxyde de fer jaune (E172)
Croatian: Željezov oksid, žuti (E172) 6.2 Inkompatibilnosti
French: INFORMATIONS EN BRAILLE novonorm 2 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU novonorm 2 mg
French: • avez peu ou pas de signes annonciateurs d'hypos.
Croatian: • imate malo znakova hipoglikemije ili oni izostaju.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE novonorm 0,5 mg
Croatian: novonorm 0,5 mg
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Voie orale
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
French: La pharmacocinétique du répaglinide est caractérisée par un faible volume de distribution de 30 litres (en accord avec la distribution dans les liquides intracellulaires).
Croatian: Farmakokinetika repaglinida karakterizirana je malim volumenom distribucije, 30 l (što je sukladno s distribucijom u unutarstaničnoj tekućini) i u velikom se postotku veže za proteine plazme u ljudi (više od 98%).
French: Lors d'une étude d'interaction menée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de déférasirox (30 mg/kg/jour, pendant 4 jours), un inhibiteur modéré du CYP2C8 et du CYP3A4, et de répaglinide (dose unique de 0,5 mg) a conduit à une augmentation de 2,3 fois (90 % IC [2,03-2,63]) de l'exposition systémique au répaglinide (ASC) par rapport au contrôle, de 1,6 fois (90 % IC [1,421,84]) la Cmax du répaglinide et à une faible diminution significative des valeurs de la glycémie.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena deferasiroksa (30 mg/kg/dan, 4 dana), umjerenog inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,5 mg) rezultirala je povećanjem sistemske izloženosti repaglinidu (AUC) za 2,3 puta (90% CI [2,03-2,63]) u odnosu na kontrolnu skupinu, povećanjem Cmax za 1,6 puta (90% CI [1,42-1,84]) i malim, ali značajnim sniženjem razine glukoze u krvi.
French: • Inhibiteurs de l'ACE (utilisés dans le traitement de maladies cardiaques)
Croatian: • ACE inhibitore (koriste se za liječenje bolesti srca)
French: • Si vous prenez trop de NovoNorm
Croatian: • ako uzmete previše lijeka NovoNorm
French: Vous pouvez faire une hypo (c'est le diminutif d'hypoglycémie) si votre taux de sucre dans le sang est trop bas.
Croatian: Možete dobiti hipoglikemiju ako je razina šećera u krvi preniska.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER FOLIJA
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, autres médicaments réduisant le glucose sanguin, excluant les insulines, code ATC : A10BX02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti, drugi lijekovi za snižavanje razine glukoze u krvi, osim inzulina.
French: Dans une étude d'interaction menée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de clopidogrel (dose de charge de 300 mg), un inhibiteur du CYP2C8, a augmenté l'exposition du répaglinide (ASC0-∞) de 5,1 fois et une adminstration continue (dose journalière de 75 mg) a augmenté l'exposition du répaglinide (ASC0-∞) de 3,9 fois.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca uz istodobnu primjenu klopidogrela (udarna doza od 300 mg), inhibitora CYP2C8, povećala se izloženost repaglinidu (AUC0-∞) 5,1 puta, a nakon kontinuirane primjene (dnevna doza od 75 mg) povećala se izloženost repaglinidu (AUC0-∞) 3,9 puta.
French: Lors d'une étude d'interaction chez des volontaires sains, l'administration concomitante de 250 mg de clarithromycine, un puissant inhibiteur suicide du CYP3A4, a légèrement augmenté l'ASC du répaglinide de 1,4 fois et sa Cmax de 1,7 fois et l'ASC incrémentielle moyenne de l'insuline sérique a été multipliée par 1,5 et sa concentration maximale par 1,6.
Croatian: Istodobna primjena 250 mg klaritromicina, snažnog inhibitora CYP3A4, u ispitivanju interakcija provedenom na zdravim dobrovoljcima neznatno je povećala AUC repaglinida 1,4 puta i Cmax 1,7 puta te povećala srednju vrijednost AUC inzulina u serumu 1,5 puta i maksimalnu koncentraciju 1,6 puta.
French: Le répaglinide doit être administré avant les repas et sa posologie adaptée individuellement afin d'optimiser le contrôle glycémique.
Croatian: Repaglinid se uzima preprandijalno uz individualnu titraciju doze kako bi se postigla optimalna regulacija glikemije.
French: Potassium polacrilin
Croatian: Polakrilinkalij
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 0,5 mg de répaglinide.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
French: • Si vous prenez d'autres médicaments ou si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques
Croatian: • ako uzimate druge lijekove ili imate problema s jetrom ili bubrezima (vidjeti ostale odjeljke dijela 2.
French: Patients âgés Aucune étude clinique n'a été réalisée chez les patients de plus de 75 ans.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika u dobi
French: Dans une étude menée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de répaglinide (dose unique de 0,25 mg) et de ciclosporine (dose répétée de 100 mg) a multiplié par 2,5 fois l'ASC du répaglinide et par 1,8 fois la Cmax du répaglinide.
Croatian: U ispitivanju provedenom na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) i ciklosporina (ponovljena doza od 100 mg) povećala je AUC repaglinida otprilike 2,5 puta i Cmax otprilike 1,8 puta.
French: • Thiazidiques (diurétiques ou « pilule anti-rétention d'eau »)
Croatian: • tiazide (diuretici ili lijekovi za izmokravanje)
French: Ces symptômes sont les suivants : envie fréquente d'uriner, soif, sécheresse de la peau et de la bouche.
Croatian: Znakovi koji upozoravaju na visoku razinu šećera u krvi javljaju se postupno, a uključuju: povećano mokrenje, osjećaj žeđi, suhu kožu i suha usta.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 2 mg de répaglinide.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 2 mg repaglinida.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 1 mg de répaglinide.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 1 mg repaglinida.
French: NovoNorm est utilisé pour contrôler le diabète de type 2 de l'adulte en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique : le traitement est généralement initié lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids ne permettent pas à eux seuls de contrôler (ou de réduire) votre taux de sucre dans le sang.
Croatian: S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT NovoNorm 1 mg, comprimés Répaglinide
Croatian: NAZIV LIJEKA NovoNorm 1 mg tablete repaglinid
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
French: NovoNorm doit être pris avec prudence.
Croatian: Potreban je oprez pri uzimanju lijeka NovoNorm.
French: • Millepertuis (médicament à base de plantes).
Croatian: • gospina trava (biljni lijek).
French: NovoNorm n'a pas été étudié dans ces tranches d'âge.
Croatian: Uzimanje lijeka NovoNorm nije preporučljivo jer nije ispitivan u tim dobnim skupinama.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT NovoNorm 2 mg, comprimés Répaglinide
Croatian: NAZIV LIJEKA NovoNorm 2 mg tablete repaglinid
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
French: Si vous arrêtez de prendre NovoNorm, vous n'obtiendrez pas l'effet attendu du médicament.
Croatian: Imajte na umu da željeni učinak nije postignut ako prestanete uzimati NovoNorm.
French: N/A
Croatian: A.
French: Si une utilisation concomitante est nécessaire, un suivi glycémique et médical attentif doit être réalisé.
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi i provoditi poman klinički nadzor.
French: 5 (5 × 1) flacons (emballage multiple)
Croatian: 5 (5 x 1) bočica (višestruko pakovanje)
French: 10 (2 x 5) stylos préremplis (emballage multiple)
Croatian: 10 (2 x 5) napunjenih brizgalica (višestruko pakovanje)
French: 25 (5 x 5) cartouches (emballage multiple)
Croatian: 25 (5 x 5) uložaka (višestruko pakiranje)
French: Ceci pourrait constituer un risque dans les situations où ces facultés sont indispensables (par exemple la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja ili upravljanje strojevima).
French: Sa durée d'action est de 3 à 5 heures.
Croatian: Djelovanje traje 3 do 5 sati.
French: Votre InnoLet est conçu pour fonctionner avec précision et de manière sécuritaire.
Croatian: Vaš InnoLet napravljen je tako da radi točno i sigurno.
French: • Ce médicament ne doit jamais être mélangé avec d'autres médicaments.
Croatian: • Ovaj se lijek nikada ne smije miješati s bilo kojim drugim lijekovima.