FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stosowanie inhibitorów proteazy HIV, których wchłanianie zależy od pH kwasu solnego w żołądku, takich jak atazanawir czy nelfinawir jednocześnie z pantoprazolem jest przeciwwskazane z powodu znacznego ograniczenia ich biodostępności przez pantoprazol (patrz punkt 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena pantoprazola s inhibitorima HIV proteaze čija je apsorpcija ovisna o kiselom intragastričnom pH, kao što su atazanavir i nelfinavir, zbog značajnog smanjenja njihove bioraspoloživosti (vidjeti dio 4.5).
Polish: - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Croatian: - Obratite se ljekarniku ako trebate dodatne informacije ili savjet.
Polish: Uszkodzenie komórek wątroby; Żółtaczka;
Croatian: povišenje bilirubina oštećenje jetre; žutica; hepatocelular no zatajenje
Polish: - ograniczone wchłanianie witaminy B12 i niedobór witaminy B12 w przypadku małego stężenia witaminy B12 w organizmie; - złamanie kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa, zwłaszcza jeśli pacjent choruje już na osteoporozę lub przyjmuje kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia osteoporozy); - zmniejszenie stężenia magnezu we krwi (możliwe objawy: zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientacja, drgawki, zawroty głowy, przyspieszone bicie serca).
Croatian: - smanjenje apsorpcije vitamina B12 i pomanjkanje vitamina B12 ako su vam tjelesne zalihe vitamina B12 već smanjene. - prijelom kuka, zapešća ili kralježnice, posebno ako već bolujete od osteoporoze ili ako uzimate kortikosteroide (koji mogu povećati rizik od osteoporoze).
Polish: CONTROLOC Control jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (np. zgaga, zarzucanie treści żołądkowej) u dorosłych.
Croatian: Control je indiciran za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa (npr. žgaravica, regurgitacija kiseline) u odraslih.
Polish: W celu uzyskania pełnego ustąpienia objawów, konieczne może być przyjmowanie tabletek przez 2-3 kolejne dni.
Croatian: Možda će biti potrebno uzimati tablete 2-3 uzastopna dana da bi se postiglo olakšanje simptoma.
Polish: CONTROLOC Control 20 mg tabletki dojelitowe Pantoprazol
Croatian: CONTROLOC Control 20 mg želučanootporne tablete pantoprazol
Polish: Podmiot odpowiedzialny Takeda GmbH
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Takeda GmbH
Polish: Depresja (i pogorszenie stanu psychicznego)
Croatian: Psihijatrijski poremećaji poremećaji sna depresija (i pogoršanje iste)
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava intersticijski nefritis
Polish: Lek CONTROLOC Control a inne leki
Croatian: Drugi lijekovi i CONTROLOC Control
Polish: Biegunka; Nudności / wymioty; Uczucie pełności w jamie brzusznej i wzdęcia;
Croatian: proljev; mučnina / povraćanje; distenzija abdomena i nadutost; konstipacija; suha usta; bol i nelagoda u abdomenu
Polish: Nie należy przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem przez okres dłuższy niż 4 tygodnie.
Croatian: Ne uzimajte ovaj lijek dulje od 4 tjedna bez savjetovanja s liječnikom.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Croatian: Za sve dodatne informacije ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.
Polish: Jeśli po upływie 2 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Croatian: Ukoliko se nakon 2 tjedna kontinuiranog liječenja simptomi ne povuku, bolesnika se mora uputiti da potraži savjet liječnika.
Polish: Inne działania niepożądane obejmują:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Polish: Aby tego uniknąć, należy przerwać leczenie produktem leczniczym
Croatian: Kako bi se izbjegla ova interferencija, liječenje lijekom CONTROLOC
Polish: Przed rozpuszczeniem:
Croatian: Pomoćne tvari:
Polish: Kod ATC vet: QJ01DD91.
Croatian: ATCvet kod: QJ01DD91.
Polish: (badanie 2003)
Croatian: (ispitivanje 2003.)
Polish: Reakcja alergiczna na te substancje może niekiedy przyjmować poważną postać.
Croatian: Alergijske reakcije na te tvari ponekad mogu biti ozbiljne.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetla.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19/06/2006 Data przedłużenia pozwolenia: 15/06/2011
Croatian: Datum prvog odobrenja : 19/06/2006 Datum posljednjeg produljenja odobrenja : 15/06/2011
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi informować Komisję Europejską odnośnie do planów związanych z wprowadzaniem produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu na mocy tej decyzji.
Croatian: Nositelj ovog odobrenja za stavljanje u promet mora obavijestiti Europsku komisiju o planovima za stavljanje u promet medicinskog proizvoda odobrenog ovom odlukom.
Polish: Nie stosować u psów i kotów w wieku poniżej 8 tygodnia życia.
Croatian: Ne primjenjivati na psima i mačkama mlađim od 8 tjedana.
Polish: Leczone zwierzęta nie mogą być przeznaczone do hodowli przez 12 tygodni od ostatniego podania produktu.
Croatian: Liječene životinje ne bi trebalo upotrebljavati za rasplod 12 tjedana nakon posljednje primjene.
Polish: Czas półtrwania w fazie eliminacji jest długi - około 5,5 dni.
Croatian: Poluživot eliminacije je dugačak - približno 5,5 dana.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem (przed i po rozpuszczeniu).
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetla (prije i nakon rekonstitucije).
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Polish: W przypadku kontaktu należy skórę umyć wodą z mydłem.
Croatian: Ako dođe do kontakta, operite kožu sapunom i vodom.
Polish: Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do krzyżowej wrażliwości na cefalosporyny i odwrotnie.
Croatian: Preosjetljivost na peniciline može dovesti do križne osjetljivosti na cefalosporine i obrnuto.
Polish: Oporność może być kodowana chromosomalnie lub plazmidowo i może być przekazana, jeśli jest związana z transpozonami lub plazmidami.
Croatian: Otpornost može biti kodirana u kromosomima ili plazmidima i može se prenositi ako je povezana s transposonima ili plazmidima.
Polish: Do stosowania tylko w poniższych infekcjach wymagających przedłużonego leczenia.
Croatian: Za primjenu samo za sljedeće infekcije koje zahtijevaju produljeno liječenje.
Polish: przedstawiała się odpowiednio: 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % i 1,4 %.
Croatian: i Proteus spp. bio je 2,3%, 2,7%, 3,1%, odnosno 1,4%.
Polish: WŁOCHY
Croatian: ITALIJA
Polish: Czas półtrwania w fazie eliminacji jest długi-około 6,9 dni.
Croatian: Poluživot eliminacije je dugačak - približno 6,9 dana.
Polish: Pojedyncze podanie 22,5-krotnej zalecanej dawki powodowało przemijający obrzęk i dyskomfort w miejscu podania.
Croatian: Pojedinačna primjena 22,5 puta veće doze od preporučene uzrokovala je prolazni edem i nelagodu na mjestu ubrizgavanja.
Polish: Izolaty pochodzące z tkanek okołozębowych zebrane zostały w trakcie europejskich (przeprowadzonych we Francji i Belgii) badań klinicznej skuteczności i bezpieczeństwa w warunkach terenowych (2008).
Croatian: Periodontalni izolati prikupljeni su tijekom terenske studije kliničke djelotvornosti i neškodljivosti provedene u Europi (u Francuskoj i Belgiji 2008.).
Polish: Jeśli jest to konieczne, dodatkowa dawka może być podana po 14 dniach od pierwszej iniekcji.
Croatian: Ako je to potrebno, jedna dodatna doza može se primijeniti 14 dana nakon prve injekcije.
Polish: Skuteczność przeciwbakteryjna produktu Convenia po jednokrotnej iniekcji utrzymuje się do 14 dni.
Croatian: Antimikrobna aktivnost Convenije nakon jedne injekcije traje do 14 dana.
Polish: Obrzęk twarzy, warg lub oczu lub trudności w oddychaniu są objawami znacznie poważniejszymi i wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej
Croatian: Oticanje lica, usnica ili očiju ili teškoće pri disanju ozbiljniji su simptomi i zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć.
Polish: Porphyromonas gingivalis i Prevotella intermedia wyizolowane ze schorzeń okołozębowych od psów także wykazywały wrażliwość.
Croatian: Porphyromonas gingivalis i Prevotella intermedia prikupljene s psećih periodontalnih oboljenja također su se pokazali osjetljivima.
Polish: Cefowecyna początkowo usuwana jest w postaci niezmienionej przez nerki.
Croatian: Cefovecin se primarno eliminira nepromijenjen putem bubrega.
Polish: Oporność na cefalosporyny wynika z enzymatycznej inaktywacji (produkcja β-laktamazy) lub innych mechanizmów.
Croatian: Otpornost na cefalosporine uzrokovana je enzimskom inaktivacijom (proizvodnja β-laktamaze) ili drugim mehanizmima.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 28 dni.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputi: 28 dana.
Polish: Jeśli jest to konieczne, leczenie może być powtórzone trzykrotnie w odstępach 14 dniowych.
Croatian: Ako je to potrebno, terapija se može ponoviti još tri puta u intervalima od 14 dana.
Polish: Zgodnie z dobrą praktyką weterynaryjną leczenie ropnego zapalenia skóry powinno być kontynuowane po całkowitym ustąpieniu objawów klinicznych.
Croatian: U skladu s dobrom veterinarskom praksom, liječenje pioderme trebalo bi potrajati i nakon potpunog povlačenja kliničkih znakova.
Polish: Podstawowym wymaganiem do wdrożenia leczenia schorzenia okołozębowego jest mechaniczna i/lub chirurgiczna interwencja lekarza weterynarii.
Croatian: Temeljni uvjet pri liječenju periodontalnih bolesti je mehanička i/ili kirurška intervencija veterinara.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1 000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Polish: Dane dotyczące aktywności in-vitro przeciw tym patogenom oraz innym patogenom odpowiedzialnym za infekcje skóry i układu moczowego zebrane w trakcie europejskiego (przeprowadzonego w Danii, Francji, Niemczech, Włoszech i Wielkiej Brytanii) badania MIC (minimalnego stężenia hamującego) (1999 - 2000) oraz w trakcie europejskich (przeprowadzonych we Francji, Niemczech, Hiszpanii i Wielkiej Brytanii) badań (2001 - 2003) klinicznej skuteczności i bezpieczeństwa w warunkach terenowych przedstawione są poniżej.
Croatian: In-vitro djelovanje na te patogene, kao i na ostale patogene kože i urinarnog trakta, prikupljene tijekom europskog ispitivanja MIC-a (u Danskoj, Francuskoj, Italiji, Njemačkoj i Ujedinjenom Kraljevstvu, 1999. - 2000.) i tijekom terenskih studija kliničke djelotvornosti i neškodljivosti u Europi (u Francuskoj, Njemačkoj, Španjolskoj i Ujedinjenom Kraljevstvu, 2001. - 2003.) navedeni su u nastavku.
Polish: Proszek jest koloru od złamanej bieli do żółtego, a rozpuszczalnik jest bezbarwny i przejrzysty.
Croatian: Prašak je prljavo bijele do žute boje, a razrjeđivač (otapalo) je bistra, bezbojna tekućina.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, po zastosowaniu produktu, stwierdzano wystąpienie objawów neurologicznych i odczyn w miejscu podania.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, nakon primjene proizvoda, prijavljeni su neurološki znakovi i reakcije na mjestu ubrizgavanja.
Polish: Obserwuje się wysoki poziom wiązania z białkami surowicy (powyżej 99 %) i niską objętość dystrybucji (0,09 l/kg).
Croatian: Vezanje proteina u plazmi je visoko (više od 99%), a volumen distribucije je nizak (0,09 l/kg).
Polish: Bezpieczeństwo produktu Convenia stosowanego u psów i kotów w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Croatian: Neškodljivost Convenije kod pasa i mačaka nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (ZAWIERA FIOLKĘ Z LIOFILIZOWANYM PROSZKIEM ORAZ FIOLKĘ Z ROZPUSZCZALNIKIEM)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU VANJSKA KARTONSKA KUTIJA (SADRŽI BOČICU LIOFILIZIRANOG PRAŠKA I BOČICU OTAPALA)
Polish: Nie stosować u małych zwierząt roślinożernych (włączając w to świnki morskie i króliki).
Croatian: Na primjenjivati na malim biljojedima (uključujući zamorčiće i kuniće).
Polish: Tak jak w przypadku innych cefalosporyn barwa przygotowanego roztworu może stawać się ciemniejsza.
Croatian: Kao i kod ostalih cefalosporina, tijekom tog razdoblja boja rekonstituirane otopine može potamniti.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty.
Croatian: CILJNE VRSTA ŽIVOTINJA Psi i mačke.
Polish: Proszek:
Croatian: Prašak:
Polish: Wstrząsnąć fiolką do momentu całkowitego rozpuszczenia proszku.
Croatian: Tresite bočicu dok se prašak potpuno ne otopi.
Polish: Dlatego też zalecane jest, aby dokładnie zdiagnozować podstawową przyczynę i wtedy zastosować odpowiednie leczenie zwierzęcia.
Croatian: Stoga je preporučljivo utvrditi primarne uzročnike i liječiti životinju shodno tome.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) Każda fiolka zawiera 852 mg cefowecyny.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Svaka bočica sadrži 852 mg cefovecina.
Polish: Penicyliny i cefalosporyny mogą powodować reakcję nadwrażliwości (alergię) po wstrzyknięciu, po dostaniu się do dróg oddechowych, po spożyciu lub po kontakcie ze skórą.
Croatian: Penicilini i cefalosporini mogu uzrokovati preosjetljivost (alergiju) nakon ubrizgavanja, udisanja, gutanja ili kontakta s kožom.
Polish: Po powtórnych podaniach zalecanej dawki, obserwowano zwiększone stężenie cefowecyny w surowicy.
Croatian: Nakon ponovljenih primjena u preporučenoj dozi u plazmi su uočene povišene koncentracije cefovecina.
Polish: Obserwuje się wysoki poziom wiązania z białkami surowicy (96,0 %98,7 %) i niską objętość dystrybucji (0,1 l/kg).
Croatian: Vezanje proteina u plazmi je visoko (96,0% do 98,7%), a volumen distribucije je nizak (0,1 l/kg).
Polish: Jeśli wystąpi reakcja alergiczna nie należy dalej podawać cefowecyny oraz należy zastosować odpowiednią terapię dla nadwrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe.
Croatian: Ako dođe do alergijske reakcije, cefovecin se više ne bi smio primjenjivati, a trebalo bi uvesti odgovarajuću terapiju za preosjetljivost na beta-laktamske antibiotike.
Polish: Oporność na cefalosporyny wynika z enzymatycznej inaktywacji (produkcja β-laktamazy), ze zmniejszonej przepuszczalności wywołanej mutacjami poryn lub zmian wypływu z komórki lub z wiązaniem z białkami o słabszej zdolności do wiązania penicylin.
Croatian: Otpornost na cefalosporine uzrokovana je enzimskom inaktivacijom (proizvodnja β-laktamaze), od smanjene propusnosti mutacijama porina ili promjene u efluksu, ili selekcijom proteina sa niskim afinitetom vezanja na penicilin.
Polish: W przypadku stwierdzonej alergii na penicyliny lub cefalosporyny, należy unikać kontaktu z odpadami zanieczyszczonymi produktem.
Croatian: Ako znate da ste alergični na peniciline ili cefalosporine, izbjegavajte kontakt sa kontaminiranim otpadom.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji.
Polish: Jeśli produkt przechowywany jest zgodnie z zaleceniami to jego moc nie ulega zmianie.
Croatian: Međutim, ako se čuva prema uputi, potentnost neće biti narušena.
Polish: Min Maks
Croatian: Maks.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Haupt Pharma Latina S.r.l.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Antybiotyki do stosowania ogólnego (cefalosporyny).
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibakterijska sredstva za sustavnu primjenu (cefalosporini).
Polish: Lekarze weterynarii powinni pamiętać, że przerwanie leczenia objawowego, może spowodować nawrót objawów reakcji alergicznej.
Croatian: Veterinari bi trebali biti svjesni da se simptomi alergije mogu javiti ponovo nakon prekida simptomatske terapije.
Polish: Cefowecyna jest cefalosporyną trzeciej generacji posiadającą szerokie spektrum działania przeciw bakteriom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym.
Croatian: Cefovecin je cefalosporin treće generacije sa širokim spektrom djelovanja na gram-pozitivne i gramnegativne bakterije.
Polish: Leczenie infekcji układu moczowego na tle Escherichia coli i/lub Proteus spp.
Croatian: Za liječenje infekcija urinarnog trakta vezanih uz Escherichiju coli i/ili Proteus spp.
Polish: Pasteurella multocida
Croatian: Pasteurella multocida pas mačka
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Zoetis Belgium SA
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Zoetis Belgium SA
Polish: Liczba izolatów cefowecyna MIC (µg/ml)
Croatian: Cefovecin MIC (µg/ml)
Polish: Rozważnym jest stosowanie cefalosporyn trzeciej generacji do leczenia klinicznych przypadków, które słabo reagowały lub spodziewana jest słaba reakcja na inne antybiotyki lub cefalosporyny pierwszej generacji.
Croatian: Razborito je sačuvati cefalosporine treće generacije za liječenje kliničkih stanja sa slabom reakcijom, ili očekivanom slabom reakcijom, na ostale klase antimikrobnih sredstava ili cefalosporine prve generacije.
Polish: Fiolka 23 ml - Fiolka 5 ml
Croatian: Bočica 23 ml - bočica 5 ml
Polish: Może istnieć oporność krzyżowa z innymi cefalosporynami i innymi antybiotykami beta-laktamowymi.
Croatian: Može se uočiti križna otpornost s drugim cefalosporinima i drugim beta-laktamskim antibakterijskim sredstvima.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na cefalosporyny lub penicyliny.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na cefalosporinske ili penicilinske antibiotike.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) 340 mg cefowecyny
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 340 mg cefovecina
Polish: Tak jak w przypadku innych cefalosporyn, działanie cefowecyny polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii; cefowecyna działa bakteriobójczo.
Croatian: Kao i svi cefalosporini, djelovanje cefovecina rezultat je inhibicije sinteze stanične stjenke bakterija; cefovecin ima baktericidno djelovanje.
Polish: Zakażenia układu moczowego u psów i kotów: Jedna iniekcja podskórna.
Croatian: Infekcije urinarnog trakta u pasa i mačaka: Pojedinačna subkutana injekcija.
Polish: Wielkość opakowania: 1 fiolka z proszkiem i jedna fiolka z rozpuszczalnikiem.
Croatian: Veličina pakovanja: 1 bočica praška i 1 bočica otapala.
Polish: Tabela dawkowania
Croatian: Tablica za doziranje
Polish: Jedna iniekcja podskórna.
Croatian: Pojedinačna subkutana injekcija.
Polish: Bardzo rzadko obserwowano objawy ze strony układu pokarmowego, włączając w to wymioty i/lub biegunkę.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima uočeni su gastrointestinalni znakovi, uključujući povraćanje i/ili proljev.
Polish: Oporność izolatów na cefowecynę pośród szczepów E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Croatian: Postotak izolata otpornih na cefovecin u E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Polish: Należy zachować specjalną ostrożność u pacjentów, u których wcześniej obserwowano reakcję nadwrażliwości na cefowecynę, inne cefalosporyny, penicyliny lub inne leki.
Croatian: Posebne mjere opreza treba poduzeti kod pacijenata koji su prethodno već imali hipersenzitivne reakcije na cefovecin, druge cefalosporine, peniciline i ostale lijekove.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu Convenia nie było oceniane u zwierząt cierpiących na poważne zaburzenia ze strony nerek.
Croatian: Neškodljivost Convenije nije ispitana u životinja koje pate od teškog poremećaja bubrežne funkcije.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Polish: Leczenie infekcji układu moczowego na tle Escherichia coli.
Croatian: Za liječenje infekcija urinarnog trakta vezanih uz Escherichiju coli.
Polish: Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) Kwas solny (do ustalenia pH) Woda do wstrzykiwań
Croatian: Natrijev hidroksid (za prilagođavanje pH) Klorovodična kiselina (za prilagođavanje pH)
Polish: Stosowanie produktu powinno odbywać się na podstawie przeprowadzonych badań wrażliwości i zgodnie z lokalnymi zasadami prowadzenia terapii antybiotykowych.
Croatian: Primjenu proizvoda treba temeljiti na testiranju osjetljivosti, a u obzir treba uzeti i službenu te lokalnu antimikrobnu politiku.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Zoetis Belgium SA
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Zoetis Belgium SA
Polish: Uwzględniając mikrobiologiczną wartość graniczną wrażliwości na poziomie I ≤ 4 µg/ml, oporność na cefowecynę u S. pseudintermedius i beta-hemolitycznych izolatów Streptococcus była mniejsza niż 0,02 % i 3,4 % u izolatów Prevotella intermedia.
Croatian: Kada je primijenjena predložena mikrobiološka granična vrijednost od I ≤ 4 ≤µg /ml, otpornost na cefovecin u izolatima S. pseudintermedius i beta-hemolitičkih streptokoka bila je manja od 0,02%, odnosno 3,4% u izolatima
Polish: Escherichia coli
Croatian: Escherichia coli pas mačka
Polish: NUMER SERII Lot: {numer}
Croatian: Serija: {broj}
Polish: 13 mg/ml alkohol benzylowy 4,45 ml woda do wstrzykiwań
Croatian: 13 mg/ml benzilnog alkohola 4,45 ml vode za injekciju
Polish: Tabela dawkowania: Masa ciała zwierzęcia (psy i koty)
Croatian: Tablica za doziranje Težina životinje (psi i mačke)
Polish: Sodu cytrynian
Croatian: Benzilni alkohol Natrijev citrat Limunska kiselina
Polish: Uwzględniając mikrobiologiczną wartość graniczną wrażliwości na poziomie S ≤ 2 µg/ml, nie stwierdzono oporności na cefowecynę u terenowych izolatów Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Croatian: Kada je primijenjena predložena mikrobiološka granična vrijednost od S ≤ 2 ≤µg /ml, nikakva otpornost na cefovecin nije otkrivena u terenskim izolatima bakterija Pasteurella multocida, Fusobacterium spp. i Porphyromonas spp.
Polish: 13 mg/ml alkohol benzylowy 10,8 ml woda do wstrzykiwań
Croatian: 13 mg/ml benzilnog alkohola 10,8 ml vode za injekciju
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {mm/rrrr}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: {mm/gggg}
Polish: Izolaty Pseudomonas spp., Enterococcus spp, i Bordetella bronchiseptica są naturalnie oporne na cefowecynę.
Croatian: Izolati bakterija Pseudomonas spp., Enterococcus spp., i Bordetella bronchiseptica inherentno su rezistentni na cefovecin.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/059/001 (23 ml)
Croatian: 16. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/059/001 (23 ml)
Polish: 852 mg cefowecyna (w postaci soli sodowej)
Croatian: 852 mg cefovecina (kao natrijeve soli) Pomoćne tvari:
Polish: Zakażenia skóry i tkanek miękkich u psów:
Croatian: Infekcije kože i mekih tkiva u pasa:
Polish: Cechą odróżniającą cefowecynę od innych cefalosporyn jest fakt, że wiąże się ona w bardzo wysokim stopniu z białkami i ma długi czas działania.
Croatian: Razlikuje se od drugih cefalosporina po tome što je visoko vezan na bjelančevine i ima dugotrajno djelovanje.
Polish: W celu przygotowania roztworu należy pobrać wymaganą objętość rozpuszczalnika z dołączonej fiolki (do rozpuszczenia 852 mg liofilizowanego proszku zawartego w 23 ml fiolce należy użyć 10 ml rozpuszczalnika, do rozpuszczenia 340 mg liofilizowanego proszku zawartego w 5 ml fiolce należy użyć 4 ml rozpuszczalnika) i dodać go do fiolki z liofilizowanym proszkiem.
Croatian: Za rekonstituciju izvucite potrebnu količinu otapala iz bočice (za 23 ml bočicu koja sadrži 852 mg liofiliziranog praška rekonstituirati koristeči 10 ml otapala ili za bočicu od 5 ml koja sadrži 340 mg liofiliziranog praška rekonstituirati koristeči 4 ml otapala) i dodajte ga u bočicu s liofiliziranim praškom.