FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Naast de remming van purinekatabolisme bij sommige, maar niet alle hyperuremische patiënten wordt de novo purinebiosynthese onderdrukt door feedbackremming van hypoxanthine-guanine-fosforibosyltransferase.
Czech: Kromě inhibice katabolismu purinu u některých, ale nikoliv všech, hyperurikemických pacientů je inhibicí zpětné vazby hypoxantin-guanin-fosforibozyltransferázy potlačena de novo biosyntéza purinu.
Dutch: HMG-CoA-reductaseremmers die gevoelige CYP3A-substraten zijn, kunnen interfereren met lesinurad.
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy, které jsou citlivými substráty CYP3A, mohou interagovat s lesinuradem.
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gecontroleerd te worden op de therapeutische respons en het optreden van toxiciteit.
Czech: U pacientů musí být pečlivě sledována terapeutická odpověď a příznaky toxicity.
Dutch: Hypromellose Titaandioxide (E171) Triacetine
Czech: Oxid titaničitý (E171) Triacetin
Dutch: Duzallo kan ernstige nierproblemen veroorzaken (zie rubriek 4).
Czech: Přípravek Duzallo může způsobit vážné problémy s ledvinami (viz bod 4).
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om patiënten te controleren op verminderde werkzaamheid van CYP2B6-substraten (bv. bupropion, efavirenz) bij gelijktijdig gebruik met lesinurad.
Czech: Z tohoto důvodu se doporučuje, aby se u pacientů monitorovala snížená účinnost substrátů CYP2B6 (např. bupropion, efavirenz), pokud jsou podávány souběžně s lesinuradem.
Dutch: Lesinurad 200 mg + allopurinol N= 405
Czech: Lesinurad 200 mg + alopurinol N = 405
Dutch: Lesinurad wordt snel geabsorbeerd na orale toediening.
Czech: Lesinurad se po perorálním podání rychle vstřebává.
Dutch: Het wordt echter aanbevolen om bij patiënten die Duzallo krijgen, dat de werkzame stof allopurinol bevat, een alternatief te gebruiken voor ampicilline of amoxicilline indien beschikbaar.
Czech: Doporučuje se však, aby se u pacientů, kteří užívají přípravek Duzallo, který obsahuje alopurinol jako léčivou látku, používaly alternativní volby k ampicilinu nebo amoxicilinu, pokud jsou k dispozici.
Dutch: Op basis van gegevens in vitro is lesinurad mogelijk een lichte inductor van CYP2B6, maar deze interactie is niet klinisch onderzocht.
Czech: Na základě údajů in vitro může být lesinurad slabým induktorem CYP2B6, ale tato interakce nebyla studována v klinických podmínkách.
Dutch: Op basis van interactieonderzoeken bij gezonde personen of jichtpatiënten heeft lesinurad geen klinisch significante interacties met NSAID's (naproxen en indomethacine) of colchicine.
Czech: Ze studií lékových interakcí u zdravých jedinců nebo pacientů se dnou vyplývá, že lesinurad nemá klinicky významné interakce s NSA (naproxen a indometacin) ani kolchicinem.
Dutch: Individuele waarden vielen echter ruim binnen het bereik dat werd waargenomen bij de normale metaboliseerders.
Czech: Individuální hodnoty byly ovšem v mezích pozorovaných u rychlých metabolizátorů.
Dutch: De jichtaanval moet gelijktijdig worden behandeld op een voor de individuele patiënt geschikte wijze.
Czech: Vzplanutí dny se má řešit souběžně tak, jak je vhodné pro konkrétního pacienta.
Dutch: Het mechanisme van de interactie kan worden verklaard door het feit dat xanthine-oxidase betrokken is bij de biotransformatie van theofylline bij de mens.
Czech: Mechanismus této interakce lze vysvětlit účastí xantin oxidázy na biotransformaci teofylinu u člověka.
Dutch: Uw arts kan overwegen om met Duzallo te stoppen, als uit uw bloedtesten blijkt dat er wijzigingen zijn in de werking van uw nieren of als u symptomen heeft die wijzen op nierproblemen.
Czech: Lékař může přípravek Duzallo vysadit, pokud krevní testy vykážou změny funkce ledvin nebo pokud se u Vás projeví příznaky problémů s ledvinami.
Dutch: Een interactie tussen allopurinol en cumarines is waargenomen in experimentele omstandigheden.
Czech: V pokusných podmínkách byla pozorována interakce mezi alopurinolem a kumariny.
Dutch: Dit is ongeveer de concentratie die zou worden bereikt met dosissen van 600 mg/dag bij degenen met een normale nierfunctie.
Czech: To je přibližně koncentrace, které by bylo dosaženo dávkami 600 mg/den u pacientů s normální funkcí ledvin.
Dutch: In klinische onderzoeken waren de meeste bijwerkingen licht of matig van intensiteit en verdwenen vanzelf bij voortzetting van de behandeling met lesinurad.
Czech: Většina nežádoucích účinků v klinických studiích byla mírné nebo střední intenzity a odezněla při pokračování v léčbě lesinuradem.
Dutch: Duzallo en alle aanvullende allopurinoldoses dienen onmiddellijk gestopt te worden bij het eerste optreden van allopurinolgeïnduceerde huiduitslag of andere tekenen die kunnen wijzen op een allergische reactie, en aanvullende medische behandeling dient indien nodig te worden gegeven.
Czech: Přípravek Duzallo a všechny dodatečné dávky alopurinolu je třeba okamžitě vysadit při prvním výskytu alopurinolem indukované vyrážky na kůži nebo jiných známek, které mohou indikovat alergickou reakci, a podle potřeby poskytnout další lékařskou péči.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Duzallo mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Duzallo se nedoporučuje používat u dětí a dospívajících do 18 let.
Dutch: Op basis van het werkingsmechanisme is lesinurad mogelijk niet werkzaam bij deze patiënten (zie rubriek 5.1).
Czech: Na základě svého mechanismu účinku nemusí být u těchto pacientů lesinurad účinný (viz bod 5.1).
Dutch: Oxypurinol wordt onveranderd uitgescheiden in de urine, maar heeft een lange eliminatiehalfwaardetijd omdat het tubulaire absorptie ondergaat.
Czech: Oxypurinol je vylučován nezměněný močí, ale má dlouhý eliminační poločas, protože podléhá tubulární resorpci.
Dutch: Lesinurad is sterk eiwitgebonden en de nierklaring is hoog (vergeleken met de gebruikelijke glomerulaire filtratiesnelheid bij de mens), hetgeen erop duidt dat actieve uitscheiding een belangrijke rol speelt bij de uitscheiding van lesinurad via de nieren.
Czech: Lesinurad se silně váže na bílkoviny a má vysokou renální clearance (ve srovnání s obvyklou glomerulární filtrační rychlostí u člověka), což ukazuje na to, že aktivní sekrece hraje významnou roli v renální exkreci lesinuradu.
Dutch: Er is geen specifieke behandeling voor een overdosis en er zijn geen symptomen van een overdosis vastgesteld.
Czech: Pro případy předávkování neexistuje žádná specifická léčba a příznaky předávkování nejsou stanoveny.
Dutch: In beide onderzoeken had 61% van de patiënten een lichte of matige nierinsufficiëntie en 19% had tofi bij baseline.
Czech: Napříč oběma studiemi mělo celkem 61 % pacientů mírnou nebo středně závažnou poruchu funkce ledvin a 19 % pacientů mělo tofy na počátku léčby.
Dutch: Zelden voorkomend -komen voor bij minder 1 op de 1000 gebruikers - leveraandoening (hepatitis).
Czech: Vzácné - postihují až 1 z 1000 lidí - onemocnění jater (hepatitida).
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerking die leidde tot beëindiging van lesinurad was een verhoogde creatininewaarde in het bloed (frequentie
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem vedoucím k přerušení léčby lesinuradem byl zvýšený kreatinin v krvi (četnost
Dutch: Coma, paralyse, ataxie, neuropathie, paresthesie, slaperigheid, dysgeusie,
Czech: Kóma, paralýza, ataxie, neuropatie, parestezie, ospalost/somnolence, dysgeuzie
Dutch: De nierfunctie moet voorafgaand aan het starten van Duzallo worden geëvalueerd en daarna periodiek worden gecontroleerd (bijvoorbeeld 4 keer per jaar), gebaseerd op klinische overwegingen, zoals baseline nierfunctie, volumedepletie, gelijktijdig voorkomende ziekte of gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Czech: Funkci ledvin je třeba zkontrolovat před zahájením léčby přípravkem Duzallo a poté pravidelně sledovat (např. 4 x ročně) na základě klinických aspektů, jako např. základní funkce ledvin, objemové ztráty, souběžných onemocnění nebo souběžné medikace.
Dutch: Het is aangetoond dat het HLA-B*5801-allel geassocieerd is met het risico om allopurinol gerelateerde overgevoeligheidssyndroom en SJS/TEN te ontwikkelen.
Czech: Bylo prokázáno, že výskyt alely HLA-B*5801 je spojen s rizikem rozvoje syndromu hypersenzitivity a SJS/TEN souvisejících s alopurinolem.
Dutch: Lesinurad remt tevens OAT4, een urinezuurtransporteiwit dat betrokken is bij door diuretica geïnduceerde hyperurikemie.
Czech: Lesinurad také inhibuje OAT4, transportér kyseliny močové podílející se na diuretiky indukované hyperurikemii.
Dutch: Om deze reden kunnen geneesmiddelen met bekende niet-selectieve uricosurische activiteit zoals probenecide of hoge dosissen salicylaten, de excretie van oxypurinol versnellen.
Czech: Léčivé přípravky se známým neselektivním urikosurickým účinkem, jako např. probenecid nebo velké dávky salicylátů, proto mohou urychlit vylučování oxypurinolu.
Dutch: Patiënten die Duzallo, dat de werkzame stof allopurinol bevat, en 6-mercaptopurine of azathioprine gebruiken, moeten hun dosis verminderen tot 25% van de gebruikelijke dosis 6-mercaptopurine of azathioprine.
Czech: Pacienti užívající přípravek Duzallo, který obsahuje léčivou látku alopurinol a 6-merkaptopurin nebo azathioprin, musí svou dávku snížit na 25 % zamýšlené dávky 6-merkaptopurinu nebo azathioprinu.
Dutch: Voor cardiovasculaire patiënten in een stabiele conditie moet de verhouding tussen voordelen en risico's voor elke individuele patiënt voortdurend worden beoordeeld, rekening houdend met de voordelen van verlaging van uraatwaarden versus een mogelijk verhoogd risico op hartaandoeningen (zie rubriek 4.8).
Czech: U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním ve stabilizovaném stavu se má poměr prospěch/riziko u každého pacienta hodnotit průběžně s ohledem na prospěch ze snížení hladiny urátů ve srovnání s potenciálním zvýšením kardiovaskulárního rizika (viz bod 4.8).
Dutch: Het is niet bekend of metabolieten bijdragen aan de urinezuurverlagende effecten van lesinurad.
Czech: Není známo, zda metabolity přispívají k účinku lesinuradu na snižování hladiny kyseliny močové.
Dutch: Aantal patiënten dat de streefwaarde van serumurinezuur bereikte (< 6,0 mg/dl) N (%)
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli cílové hodnoty kyseliny močové v séru (< 6,0 mg/100 ml) N (%)
Dutch: Allopurinol wordt snel geabsorbeerd uit het maag-darmstelsel en heeft een gemelde plasmahalfwaardetijd van ongeveer één uur.
Czech: Alopurinol je rychle absorbován z gastrointestinálního traktu a bylo hlášeno, že plazmatický poločas je přibližně jedna hodina.
Dutch: Indien algemene overgevoeligheidsreacties zijn opgetreden, zijn nier- en/of leveraandoeningen vaak aanwezig geweest, vooral bij een fatale afloop.
Czech: Pokud se vyskytly generalizované reakce přecitlivělosti, obvykle to bylo při poruše funkce ledvin a/nebo jater, a to zejména v případech s fatálním výsledkem.
Dutch: Allopurinol wordt verwaarloosbaar aan plasma-eiwitten gebonden en daarom wordt niet verwacht dat variaties in eiwitbinding de klaring significant veranderen.
Czech: Alopurinol je jen zanedbatelně vázán na plazmatické bílkoviny, a proto se neočekává významná změna clearance vzhledem k odchylkám ve vazbách na bílkoviny.
Dutch: Als een van de bovenstaande vermeldingen op u van toepassing is (of als u daarover twijfelt), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Duzallo inneemt.
Czech: Pokud se Vás týká některý z výše uvedených bodů (nebo si nejste jisti), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Duzallo užívat.
Dutch: In interactieonderzoeken waarbij gezonde personen werden behandeld met lesinurad en CYP3A-substraten, verlaagde lesinurad de plasmaconcentratie van sildenafil en amlodipine.
Czech: V interakčních studiích provedených u zdravých jedinců s lesinuradem a substráty CYP3A lesinurad snížil plazmatické koncentrace sildenafilu a amlodipinu.
Dutch: Gebaseerd op de literatuur en nadat een eenmalige dosis van 20 g allopurinol was ingenomen, traden er bij één patiënt symptomen op zoals misselijkheid, braken, diarree, en duizeligheid.
Czech: Na základě publikovaných údajů a po požití jednotlivé dávky 20 g alopurinolu se u jednoho pacienta projevily příznaky, jako například nauzea, zvracení, průjem a závrať.
Dutch: Andere matige CYP2C9-remmers, zoals amiodaron, hebben naar verwachting in gelijke mate invloed op de farmacokinetiek van lesinurad.
Czech: Další středně silné inhibitory CYP2C9, např. amiodaron, mohou ovlivňovat farmakokinetiku lesinuradu podobným způsobem.
Dutch: Duzallo bevat lesinurad en allopurinol, twee antihyperuremische werkzame stoffen met complementaire werkingsmechanismen.
Czech: Přípravek Duzallo obsahuje lesinurad a alopurinol, dvě antihyperurikemické léčivé látky s komplementárními mechanismy účinku.
Dutch: Duzallo wordt niet aanbevolen bij patiënten met instabiele angina pectoris, hartfalen klasse III of IV volgens de classificatie van de New York Heart Association (NYHA), ongecontroleerde hypertensie of met een recent myocardinfarct, beroerte of diepveneuze trombose in de voorgaande 12 maanden, vanwege onvoldoende gegevens met lesinurad.
Czech: Přípravek Duzallo se nedoporučuje podávat pacientům s nestabilní anginou pectoris, srdečním selháním třídy III nebo IV podle New York Heart Association (NYHA), nekontrolovanou hypertenzí nebo po nedávném infarktu myokardu, cévní mozkové příhodě, nebo s hlubokou žilní trombózou v posledních 12 měsících, protože pro lesinurad neexistuje dostatek údajů.
Dutch: Allopurinol en zijn metaboliet oxypurinol worden in humane moedermelk uitgescheiden.
Czech: Alopurinol a jeho metabolit oxypurinol se vylučují do lidského mateřského mléka.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties voor allopurinol kunnen zich op vele verschillende manieren manifesteren, waaronder maculopapuleus exanthema, overgevoeligheidssyndroom (ook bekend als DRESS) en SJS/TEN.
Czech: Reakce přecitlivělosti na alopurinol se mohou projevit mnoha různými způsoby, kromě jiného makulopapulózním exantémem, syndromem přecitlivělosti (též označovaný jako DRESS) a SJS/TEN.
Dutch: Wetenschappelijk bewijs suggereert dat de plasma-halfwaardetijd van adenine-arabinoside verlengd is bij aanwezigheid van allopurinol, en dat derhalve extra waakzaamheid geboden is om toegenomen toxische effecten te herkennen wanneer deze twee werkzame stoffen gelijktijdig toegediend worden.
Czech: Důkazy naznačují, že plazmatický poločas adenin arabinosidu se zvyšuje při přítomnosti alopurinolu, a proto pokud jsou tyto dvě léčivé látky podávány souběžně, je třeba zvlášť pečlivě sledovat známky zvýšených toxických účinků.
Dutch: Lesinurad is een lichte tot matige inductor van CYP3A en kan daarom de plasmaconcentraties van bepaalde hormonale anticonceptiva en zodoende ook de werkzaamheid daarvan verlagen (zie rubriek 4.4 en 4.6).
Czech: Lesinurad je mírným až středně silným induktorem CYP3A, a proto může snižovat plazmatické koncentrace některých hormonálních antikoncepčních přípravků, a tak snižovat účinnost antikoncepce (viz body 4.4 a 4.6).
Dutch: Overgevoeligheidssyndroom, Stevens-Johnsonsyndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN)
Czech: Syndrom hypersenzitivity, Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS) a toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Dutch: De dosis allopurinol moet geleidelijk worden gewijzigd tot een geschikte dosis voordat de patiënt wordt overgezet op Duzallo.
Czech: Titrace dávky alopurinolu na odpovídající dávku se musí provést před převedením pacienta na přípravek Duzallo.
Dutch: Bij patiënten met tofi of aanhoudende symptomen is de streefwaarde minder dan 5 mg/dl (300 µmol/l).
Czech: U pacientů s tofy nebo přetrvávajícími symptomy onemocnění je cílová hodnota menší než 5 mg/100 ml (300 µmol/l).
Dutch: Placebo + allopurinol
Czech: Placebo + alopurinol
Dutch: Angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmers Gelijktijdig gebruik van allopurinol en ACE-remmers kan leiden tot een verhoogd risico op overgevoeligheid, vooral bij eerder bestaande nierfunctiestoornissen.
Czech: Inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) Souběžné používání alopurinolu a inhibitorů ACE může vést ke zvýšenému riziku hypersenzitivity, zejména při již dříve existující poruše funkce ledvin.
Dutch: De huiduitslag kan grote delen van het lichaam bedekken met blaarvorming en schilfering van de huid.
Czech: Vyrážka může pokrýt velké části těla a může docházet k tvorbě puchýřů a olupování kůže.
Dutch: Een voortdurende behandeling met Duzallo vermindert de frequentie van jichtaanvallen.
Czech: Soustavná léčba přípravkem Duzallo snižuje frekvenci vzplanutí dny.
Dutch: Tijdstip
Czech: Časový bod
Dutch: Als u Duzallo blijft gebruiken zoals voorgeschreven door uw arts, zullen na verloop van tijd uw jichtaanvallen minder vaak optreden.
Czech: Pokud budete přípravek Duzallo nadále užívat podle pokynů lékaře, budou záchvaty dny postupně méně časté.
Dutch: Voor allopurinol kunnen bijwerkingen variëren in incidentie afhankelijk van de ontvangen dosis en tevens indien gegeven in combinatie met andere geneesmiddelen.
Czech: U alopurinolu se výskyt nežádoucích účinků může lišit v závislosti na užívané dávce a také na tom, zda je podáván v kombinaci s jinými léčivými přípravky.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Dutch: De belangrijkste metaboliet van allopurinol is oxypurinol.
Czech: Hlavním metabolitem alopurinolu je oxypurinol.
Dutch: Tijd vertrekkende van baseline in maanden
Czech: Čas od začátku v měsících
Dutch: Gelijktijdig gebruik is niet aanbevolen met:
Czech: Nedoporučuje se souběžné použití s níže uvedenými léčivy:
Dutch: Fluconazol, een matige CYP2C9-remmer, verhoogde de AUC (56%) en Cmax (38%) van lesinurad, evenals de hoeveelheid lesinurad die onveranderd werd uitgescheiden in de urine.
Czech: Flukonazol, středně silný inhibitor CYP2C9, zvyšoval AUC (56 %) a Cmax (38 %) lesinuradu i množství nezměněného lesinuradu vyloučeného močí.
Dutch: Serumconcentraties van 6-mercaptopurine en azathioprine kunnen toxische waarden bereiken tenzij een dosisreductie wordt doorgevoerd.
Czech: Koncentrace 6-merkaptopurinu a azathioprinu v séru mohou dosáhnout toxických úrovní, pokud není přikročeno ke snížení dávky.
Dutch: Duzallo mag niet opnieuw worden gestart zonder een andere verklaring voor de afwijkingen in het serumcreatinine.
Czech: Přípravek Duzallo se nesmí znovu nasadit bez vysvětlení jiných příčin pro abnormální hladinu sérového kreatininu.
Dutch: Een dosisaanpassing op basis van leeftijd is niet nodig (zie rubriek 5.2); oudere patiënten hebben echter vaker een verminderde nierfunctie (zie de dosisaanbevelingen bij nierinsufficiëntie).
Czech: Úprava dávky v závislosti na věku není nutná (viz bod 5.2); avšak u starších pacientů je pravděpodobnější snížení funkce ledvin (viz doporučené dávkování u poruchy funkce ledvin).
Dutch: Lesinurad is een lichte tot matige inductor van CYP3A (zie rubriek 4.5).
Czech: Lesinurad je mírným až středně silným induktorem CYP3A (viz bod 4.5).
Dutch: Duzallo dient met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten met een CrCL van 30 tot lager dan 45 ml/min (ervaring met lesinurad bij patiënten met een geschatte CrCL (eCrCL) van lager dan 45 ml/min is beperkt).
Czech: Přípravek Duzallo je třeba používat opatrně u pacientů s CrCL 30 až méně než 45 ml/min (zkušenosti s přípravkem Duzallo u pacientů s odhadovanou CrCL (eCrCL) menší než 45 ml/min jsou omezené).
Dutch: Sommige mensen kunnen meer jichtaanvallen (plotselinge of ernstige pijn en zwelling in een gewricht, ook wel 'flare-ups' genoemd) krijgen als ze starten met Duzallo en gedurende de eerste weken of maanden van de behandeling.
Czech: - jestliže se dna zhoršuje - Někteří lidé mohou mít více záchvatů dny (náhlá nebo intenzivní bolest a zduření kloubu, též označované jako vzplanutí dny), když začnou užívat přípravek Duzallo a během prvních týdnů nebo měsíců léčby.
Dutch: Het effect van lesinurad en allopurinol op de vruchtbaarheid bij de mens is niet onderzocht.
Czech: Vliv lesinuradu a alopurinolu na fertilitu u lidí nebyl studován.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers en HIV-patiënten die didanosine gebruikten, waren de maximale plasmaconcentratie van didanosine (Cmax) en de oppervlakte onder de curve (AUC) ongeveer verdubbeld bij gelijktijdige allopurinolbehandeling (300 mg per dag) zonder de terminale halfwaardetijd te beïnvloeden.
Czech: U zdravých dobrovolníků a pacientů s HIV, kteří užívali didanosin, se při souběžné léčbě alopurinolem (300 mg denně) přibližně zdvojnásobily plazmatické hodnoty maximální koncentrace didanosinu v plazmě (Cmax) a plocha pod křivkou (AUC), aniž by byl ovlivněn terminální poločas.
Dutch: De ernstige bijwerkingen nierfalen, nierinsufficiëntie en nefrolithiase zijn soms voorgekomen (minder dan 1 melding op de 100 patiënten) (zie Tabel 1).
Czech: Závažné nežádoucí účinky selhání ledvin, porucha funkce ledvin a nefrolitiáza byly hlášeny méně často (méně než 1 případ na 100 pacientů) (viz tabulka 1).
Dutch: Lichte tot matige inductie van CYP3A door lesinurad kan de plasmablootstelling reduceren van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen die gevoelige substraten van CYP3A zijn.
Czech: Slabá až středně silná indukce CYP3A lesinuradem může snižovat plazmatickou expozici souběžně podávaných léčivých přípravků, které jsou citlivými substráty CYP3A.
Dutch: Klinische resultaten - nierproblemen
Czech: Klinické výsledky - renální příhody
Dutch: Als dit gebeurt, moet u Duzallo toch blijven gebruiken en contact opnemen met uw arts of apotheker.
Czech: Pokud k tomu dojde, užívejte přípravek Duzallo dále a poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Dutch: Er is geen klinische ervaring bij patiënten met ernstige (Child-Pugh-klasse C) leverinsufficiëntie.
Czech: Neexistují žádné klinické údaje u pacientů s těžkou (Child-Pugh třída C) poruchou funkce jater.
Dutch: Alle onderzoeken duurden 12 maanden en patiënten ontvingen een profylactische behandeling tegen jichtaanvallen met colchicine of NSAID's gedurende de eerste 5 maanden van de behandeling met lesinurad.
Czech: Všechny studie trvaly 12 měsíců a pacienti dostávali během prvních 5 měsíců léčby lesinuradem k profylaxi vzplanutí dny kolchicin nebo NSA.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen tijdens behandeling met lesinurad 200 mg zijn influenza, gastro-oesofageale refluxziekte, hoofdpijn en verhoogde creatininewaarde in het bloed.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v průběhu léčby lesinuradem 200 mg byla chřipka, refluxní choroba jícnu, bolest hlavy a zvýšená hladina kreatininu v krvi.
Dutch: Allopurinol kan de plasmaconcentratie van ciclosporine verhogen bij gelijktijdige toediening.
Czech: Alopurinol může při souběžném podávání zvyšovat plazmatickou koncentraci cyklosporinu.
Dutch: Zie de bijsluiter voor aanvullende informatie.
Czech: Další informace viz příbalová informace.
Dutch: Gemiddelde (SE) Serumurinezuur (mg/dl)
Czech: Průměrná hodnota (SE) kyseliny močové v séru (mg/100ml)
Dutch: Bij de farmacokinetische populatieanalyse van klinische gegevens bij jichtpatiënten die maximaal 12 maanden werden behandeld, werd een toename van de blootstelling aan lesinurad geschat van ongeveer 12%, 31% en 65% bij patiënten met respectievelijk lichte, matige en ernstige nierinsufficiëntie, vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie.
Czech: Populační farmakokinetická analýza klinických údajů u pacientů se dnou léčených po dobu až 12 měsíců odhadovala zvýšení expozice lesinuradu přibližně o 12 %, resp. 31 % resp. 65 % u pacientů s mírnou, středně závažnou resp. těžkou poruchou funkce ledvin ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
Dutch: Behandeling met lesinurad 200 mg in combinatie met allopurinol werd in verband gebracht met een verhoogde incidentie van verhogingen van serumcreatinine, gerelateerd aan een toegenomen uitscheiding van urinezuur door de nieren.
Czech: Léčba lesinuradem 200 mg v kombinaci s alopurinolem byla spojena se zvýšeným výskytem zvýšených hladin sérového kreatininu, který má vztah ke zvýšenému vylučování kyseliny močové ledvinami.
Dutch: - u hartfalen of andere hartproblemen heeft of heeft gehad.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) srdeční selhání nebo jiné problémy se srdcem