FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Volibris 10 mg film-coated tablets
Icelandic: Volibris 10 mg filmuhúðaðar töflur
English: Autoimmune hepatitis (see section
Icelandic: Sjálfsofnæmislifrarbólga (sjá kafla
English: Therefore ambrisentan should not be initiated in patients with severe hepatic impairment or clinically significant elevated hepatic aminotransferases (>3xULN) (see sections 4.3 and 4.4).
Icelandic: Því ætti ekki að hefja meðferð með ambrisentani hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi eða klínskt marktæka hækkun á lifraramínótransferösum (meira en þreföld efri mörk eðlilegra gilda (>3xULN)) (sjá kafla 4.3 og 4.4).
English: 7 The incidence of nasal congestion was dose related during ambrisentan therapy.
Icelandic: Tíðni nefstíflu var skammtaháð meðan á meðferð með ambrisentani stóð.
English: Time to First Clinical Failure Event (Adjudicated) Clinical failure, no. (%)
Icelandic: Tími fram að fyrsta klíníska bresti (samkvæmt mati) Klínískur brestur, fjöldi
English: Other side effects include Very common side effects:
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir:
English: If you take too many tablets you may be more likely to have side effects, such as headache, flushing, dizziness, nausea (feeling sick), or low blood pressure that could cause light-headedness: → Ask your doctor or pharmacist for advice if you take more tablets than prescribed.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Volibris en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar töflur er líklegra að þú fáir aukaverkanir, svo sem höfuðverk, roða/hitakóf, sundl, ógleði eða lágan blóðþrýsting sem getur valdið vægri vönkun:
English: The placebo-adjusted improvement in mean 6MWD at week 12 in patients in the 10 mg group in ARIES-1 was 51.4 m (95% CI: 26.6 to 76.2; p <0.001).
Icelandic: Aukning á 6 mínútna meðalgönguvegalengd eftir 12 vikur, hjá sjúklingum sem fengu 10 mg í ARIES1, var 51,4 m (95% öryggismörk:
English: Hepatic transaminases increased Common3
Icelandic: Hækkun lifrartransamínasa
English: Volibris 5 mg film-coated tablets
Icelandic: Volibris 5 mg filmuhúðaðar töflur
English: In a population pharmacokinetic analysis, the oral clearance was shown to be decreased as a function of increasing bilirubin levels.
Icelandic: Í lyfjahvarfafræðilegri hópgreiningu reyndist úthreinsun eftir inntöku minnka í hlutfalli við hækkandi bilírúbínþéttni.
English: Don't stop taking Volibris without your doctor's advice Volibris is a treatment that you will need to keep on taking to control your PAH.
Icelandic: Ekki hætta að taka Volibris án ráðlegginga frá lækninum.
English: Volibris 5 mg film-coated tablet (tablet) is a pale pink, square, convex tablet engraved with ‘GS' on one face and ‘K2C' on the other.
Icelandic: Volibris 5 mg filmuhúðuð tafla (tafla) er fölbleik, ferningslaga, kúpt tafla með „GS“ greypt í aðra hliðina og „K2C“ í hina.
English: Immune system disorders Hypersensitivity reactions (e.g. angioedema, rash, pruritus)
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (t.d. ofnæmisbjúgur, útbrot, kláði)
English: Volibris 5 mg film-coated tablets Volibris 10 mg film-coated tablets
Icelandic: Volibris 5 mg filmuhúðaðar töflur Volibris 10 mg filmuhúðaðar töflur ambrisentan
English: Volibris 10 mg film-coated tablet (tablet) is a deep pink, oval, convex tablet engraved with ‘GS' on one face and ‘KE3' on the other.
Icelandic: Volibris 10 mg filmuhúðuð tafla (tafla) er sterkbleik, sporöskjulaga, kúpt tafla með „GS“ greypt í aðra hliðina og „KE3“ í hina.
English: Ambrisentan in combination with tadalafil When used in combination with tadalafil, Volibris should be titrated to 10 mg once daily.
Icelandic: Við notkun samhliða tadalafíli á að auka skammt Volibris í 10 mg einu sinni á dag.
English: Volibris contains lactose, lecithin (soya), Allura red AC Aluminium Lake (E129) and sodium Volibris tablets contain small amounts of a sugar called lactose.
Icelandic: Volibris inniheldur laktósa, lesitín (soja), allúra-rautt (E129) og natríum
English: 3 Data derived from routine pharmacovigilance surveillance and frequencies based on placebocontrolled clinical trial experience.
Icelandic: Upplýsingar frá hefðbundnu eftirliti með lyfjagát og tíðni miðuð við reynslu úr klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
English: Hypotension (low blood pressure) This can cause light-headedness.
Icelandic: Lágþrýstingur (lágur blóðþrýstingur)
English: See leaflet for further information
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli
English: Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF), with or without secondary pulmonary hypertension (see section
Icelandic: Lungnatrefjun af óþekktum orsökum, með eða án síðkomins lungnaháþrýstings (sjá kafla 5.1).
English: The placebo-adjusted improvement in mean 6MWD at week 12 compared to baseline was 30.6 m (95% CI: 2.9 to 58.3; p=0.008) and 59.4 m (95% CI: 29.6 to 89.3; p<0.001) for the 5 mg group, in
Icelandic: 2,9 til 58,3; p=0,008) í ARIES-1 og 59,4 m (95% öryggismörk:
English: Taken together, the in vitro data suggest ambrisentan at clinically relevant concentrations (plasma Cmax up to 3.2 μM) would not be expected to have an effect on UGT1A1, UGT1A6, UGT1A9, UGT2B7 or cytochrome P450 enzymes 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 or transport via BSEP, BCRP, Pgp, MRP2, OATP1B1/3, or NTCP.
Icelandic: Þegar þetta er tekið saman benda niðurstöður in vitro til þess að við klínískt mikilvæga þéttni (hámarksþéttni (Cmax) í plasma allt að 3,2 μM) sé ekki við því að búast að ambrisentan hafi áhrif á UGT1A1, UGT1A6, UGT1A9, UGT2B7 eða cýtókróm P450 ensím 1A2,
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
English: Uncommon3
Icelandic: VIÐAUKI III
English: Talk to your doctor before taking this medicine if you have:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Volibris er notað ef um er að ræða:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Volibris 10 mg tablets ambrisentan
Icelandic: Volibris 10 mg töflur ambrisentan
English: Upper respiratory (e.g. nasal, sinus) congestion, sinusitis, nasopharyngitis, rhinitis
Icelandic: Stífla í efri öndunarvegum (t.d. í nefi, kinn- og ennisholum),
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Örkristallaður sellulósi Natríumkroskarmellósi
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg ambrisentan
Icelandic: Hver tafla inniheldur 10 mg af ambrisentani
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Volibris 5 mg tablets ambrisentan
Icelandic: Volibris 5 mg töflur ambrisentan
English: Contents of the pack and other information What Volibris contains The active substance is ambrisentan.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Volibris Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Across the 12 week placebo controlled Phase 3 clinical studies, mean haemoglobin concentrations decreased for patients in the ambrisentan groups and were detected as early as week 4 (decrease by 0.83 g/dL); mean changes from baseline appeared to stabilise over the subsequent 8 weeks.
Icelandic: 4 (lækkun um 0,83 g/dl); meðalbreytingar frá upphafi virtust ná jafnvægi yfir næstu 8 vikur.
English: Hospitalisation for worsening PAH
Icelandic: Sjúkrahúsinnlögn vegna versnunar lungnaháþrýstings
English: This slight increase in sildenafil Cmax is not considered clinically relevant (see section
Icelandic: á Cmax fyrir síldenafíl er ekki talin hafa klíníska þýðingu (sjá kafla 4.5).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/451/003 10 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/08/451/003 10 filmuhúðaðar töflur
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg ambrisentan
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg af ambrisentani
English: Eye disorders Blurred vision, visual impairment Not known4
Icelandic: Augu Þokusýn, sjónskerðing
English: Excipients
Icelandic: Kviðverkur
English: Pale-pink, square, convex, film-coated tablet with “GS” debossed on one side and “K2C” on the other side.
Icelandic: Volibris 5 mg filmuhúðaðar töflur Fölbleik, ferningslaga, kúpt, filmuhúðuð tafla með „GS“ greypt í aðra hliðina og „K2C“ í hina hliðina.
English: Deep-pink, oval, convex, film-coated tablet with “GS” debossed on one side and “KE3” on the other side.
Icelandic: Volibris 10 mg filmuhúðaðar töflur Sterkbleik, egglaga, kúpt, filmuhúðuð tafla með „GS“ greypt í aðra hliðina og „KE3“ í hina hliðina.
English: General disorders and administration site conditions Peripheral oedema, fluid retention Very common
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Bjúgur á útlimum, vökvasöfnun Mjög algengar
English: Very common2
Icelandic: Sjaldgæfar3
English: Volibris 5 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg of ambrisentan.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg af ambrisentani.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Volibris 10 mg film-coated tablets ambrisentan
Icelandic: Volibris 10 mg filmuhúðaðar töflur ambrisentan
English: In combination with tadalafil
Icelandic: Ásamt tadalafíli (AMBITION)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Volibris 5 mg film-coated tablets ambrisentan
Icelandic: Volibris 5 mg filmuhúðaðar töflur ambrisentan
English: That women of reproductive potential must use effective contraception; The need for monthly pregnancy tests;
Icelandic: að Volibris sé vansköpunarvaldandi hjá dýrum; að þungaðar konur megi ekki nota Volibris; að komur á barneignaraldri verði að nota örugga getnaðarvörn; nauðsyn þess að gera þungunarpróf mánaðarlega; nauðsyn þess að að fylgjast reglulega með lifrarstarfsemi vegna þess að Volibris getur valdið lifrarskaða.
English: • liver problems
Icelandic: • lifrarskaði
English: Vial (glass) 2 ml (150 mg/ml) 1 vial + 1 syringe +
Icelandic: Hettuglas (gler) 2 ml (150 mg/ml) 1 hettuglas + 1 sprauta +
English: 2 needles
Icelandic: (Sér)heiti
English: EU (MA) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer (Sér) heiti
English: 150 mg, 100 mg
Icelandic: 150 mg 100 mg áfyllt sprauta Pakkning fyrir upphafsmeðferð:
English: 1 pre-filled syringe of 150 mg + 2 needles, 1 prefilled syringe 100 mg + 2 needles
Icelandic: EU/1/11/672/006 Xepliion
English: Initiation pack:
Icelandic: Innri umbúðir Pakkningastærð
English: Prolonged release suspension for injection
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
English: Xeplion
Icelandic: (Sér)heiti
English: Iron (III)
Icelandic: Járn (III)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/19/239/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/19/239/001
English: 4941 SJ Raamsdonksveer Netherlands
Icelandic: 4941 SJ Raamsdonksveer Holland
English: Inject intramuscularly behind the ear into the neck.
Icelandic: 4. Sprautið í vöðva á hálsi, aftan við eyra.
English: Pull out the needle and release the skin.
Icelandic: Dragið nálina út og sleppið taki á húðinni.
English: In some cases (n=13 out of n=29 animals treated multiple times with 3 times the recommended dose) this resulted in death of the animals.
Icelandic: Í sumum tilvikum (n=13 af n=29 dýrum sem fengu þrefaldan ráðlagðan skammt oftar en einu sinni) leiddi þetta til dauða.
English: Pull the skin to the side before inserting the needle.
Icelandic: Dragið húðina til hliðar áður en nálinni er stungið í hana.
English: From 72 h onwards, this is followed by a very slowly decreasing plasma concentration with a calculated mean half-life of 960 h, indicating equilibrium conditions.
Icelandic: Frá 72 klukkustundum lækkar styrkur í plasma mjög hægt, með reiknuðum meðal helmingunartíma sem nemur 960 klukkustundum, sem bendir til jafnvægisástands.
English: The product is not recommended for use in piglets weighing less than 0.9 kg.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota dýralyfið handa grísum sem vega minna en 0,9 kg.
English: It is not recommended to use the veterinary medicinal product in piglets weighing less than 0.9 kg, as the efficacy and safety of the product has not been evaluated in such small piglets.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota dýralyfið handa grísum sem vega minna en 0,9 kg, þar sem ekki hefur verið lagt mat á verkun og öryggi dýralyfsins við notkun hjá svo litlum grísum.
English: Introduce the needle at an angle of 90° and inject the product.
Icelandic: 3. Stingið nálinni inn undir 90° horni og dælið lyfinu inn.
English: The preferred injection site is the neck area (see illustration below).
Icelandic: Æskilegur stungustaður er á hálsi (sjá mynd hér fyrir neðan).
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and label after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og umbúðunum á eftir „EXP“.
English: Each piglet should be injected with a 21 gauge needle.
Icelandic: Sprauta á hvern grís með nál af stærð 21 (21 gauge).
English: Total plasma exposure reaches 3868 to 4097 mg*h/l.
Icelandic: Heildarútsetning í plasma nær 3.868 til 4.097 mg*klst/l.
English: The iron (III)-ions are stored as ferritin in the main storage organs (e.g. liver, spleen and the reticuloendothelial system), and iron elimination does not play a quantitatively important role.
Icelandic: Járnjónir (III) eru geymdar sem ferritín í helstu geymsluvefjum (t.d. lifur, milta og átfrumukerfinu (reticuloendothelial system)) og skiptir brotthvarf járns ekki miklu máli fyrir magn þess.
English: Anaphylactic reactions may occur rarely.
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð eru mjög sjaldgæf.
English: 5 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
English: Toltrazuril is a triazinon derivative and an antiprotozoal agent.
Icelandic: Toltrazuril er triazinon-afleiða sem notuð er sem lyf gegn frumdýrum.
English: Frequent and repeated use of antiprotozoals from the same class may lead to the development of resistance.
Icelandic: Mikil og endurtekin notkun frumdýraeyðandi lyfja úr sama flokki getur leitt til þolmyndunar.
English: To ensure the correct dosage, the piglets' body weight should be determined as accurately as possible.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun á að ákvarða líkamsþyngd grísanna með eins mikilli nákvæmni og kostur er.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
English: There is no specific organ for iron excretion.
Icelandic: Ekkert líffæri sér um sértækan útskilnað járns.
English: Toltrazuril reaches peak plasma concentrations of 4.17 to 6.43 mg/l within 5 days.
Icelandic: Þéttni toltrazurils í plasma nær hágildi sem nemur 4,17 til 6,43 mg/l innan 5 daga.
English: Special precautions for use in animals The product must not be administered more than once.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Ekki má gefa dýralyfið oftar en einu sinni.
English: The active substances in Baycox Iron are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Icelandic: Iron eru leyfð innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
English: Care should be taken to avoid accidental selfinjection.
Icelandic: Gæta þarf að því að sprauta sig ekki með dýralyfinu fyrir slysni.
English: In the blood, free iron (III)-ions bind to transferrin (transport form) and are mainly used for the synthesis of haemoglobin.
Icelandic: Í blóðinu bindast fríar járnjónir (III) við transferrín (flutningsform) og eru einkum notaðar til nýmyndunar hemóglóbíns.
English: The responsible veterinarian should take into account the results of clinical examinations and/or analysis of faecal samples and/or histological findings, which confirmed the presence of C. suis in a previous infection episode on the farm.
Icelandic: Dýralæknirinn sem annast meðferðina á að taka tillit til niðurstaðna klínískra rannsókna og/eða greininga á saursýnum og/eða vefjafræðilegra niðurstaðna sem staðfesta tilvist C. suis við fyrri sýkingar á svínabúinu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur:
English: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Icelandic: Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
English: Wash hands after use and/or spillage.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun og/eða ef lyfið berst á hendur.
English: Αντρέα Μιαούλη 50 CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Icelandic: Αντρέα Μιαούλη 50
English: In intensive farming conditions, piglets do not have access to other sources of iron, such as soil.
Icelandic: Við krefjandi aðstæður í landbúnaði hafa grísir ekki aðgang að járni eftir öðrum leiðum, svo sem úr jarðvegi.
English: The veterinary medicinal product should be administered to piglets between 48 to 72 hours after birth with a single intramuscular injection of 20 mg toltrazuril/kg body weight and 100 mg iron (as gleptoferron complex)/kg body weight, which is a dose volume of 0.55 ml/kg body weight.
Icelandic: Gefa á grísum dýralyfið 48 til 72 klukkustundum eftir got, með stakri inndælingu í vöðva sem nemur 20 mg af toltrazuril og 100 mg af járni (í efnasambandinu gleptóferron) á hvert kg líkamsþyngdar, sem er 0,55 ml/kg líkamsþyngdar.
English: These observations are presumably due to iron overload.
Icelandic: Líklegt er að þetta hafi stafað af ofskömmtun járns.
English: Iron is not readily eliminated; most of it is re-used, while only small amounts are eliminated.
Icelandic: Brotthvarf járns er hægt, megnið af því er endurnýtt, en aðeins lítill hluti þess er losað úr líkamanum.
English: Total plasma exposure reaches between 1046 and 1245 mg*h/l.
Icelandic: Heildarútsetning í plasma nær milli 1.046 og 1.245 mg*klst/l.
English: In case of overdose, supportive measures such as chelating agents (e.g. deferoxamine) can be used.
Icelandic: Ef ofskömmtun verður er hægt að beita stuðningsmeðferð með jónabindandi efni (chelating agent) (t.d. deferoxamini).
English: Bravničarjeva 13
Icelandic: Bravničarjeva 13 SI-1000
English: Toltrazuril-sulfone shows plasma peak concentrations of 6.23 to 8.08 mg/l at 11 to 15 days after injection of the parent drug.
Icelandic: Þéttni toltrazuril-súlfóns í plasma nær hágildi sem nemur 6,23 til 8,08 mg/l, 11 til 15 dögum eftir gjöf lyfsins.
English: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél: +33 1 49 06 56 00
Icelandic: Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél:
English: Toltrazuril-sulfone is eliminated from plasma with a half-life of about 5 to 7 days.
Icelandic: Toltrazuril-súlfón er fjarlægt úr plasma með helmingunartíma sem nemur u.þ.b. 5 til 7 dögum.
English: This product contains iron (as gleptoferron complex), which has been associated with anaphylactic reactions after injection.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur járn (sem gleptóferron komplex), sem hefur tengst bráðaofnæmisviðbrögðum eftir inndælingu.
English: For the concurrent prevention of clinical signs of coccidiosis (such as diarrhoea) in neonatal piglets on farms with a confirmed history of coccidiosis caused by Cystoisospora suis, and prevention of iron deficiency anaemia.
Icelandic: Til samtímis fyrirbyggjandi meðferðar gegn klínískum einkennum hníslasóttar (coccidiosis) (svo sem niðurgangi) hjá nýfæddum grísum á svínabúum með staðfesta sögu um hníslasótt af völdum Cystoisospora suis og fyrirbyggjandi meðferðar gegn blóðleysi af völdum járnskorts.
English: Cardboard box with 1 vial.
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Animal Health GmbH
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Bayer Animal Health GmbH
English: After the 2nd or 3rd administration of 3 times the recommended dose, clinical signs were observed such as apathy, dyspnoea, elevated rectal temperatures, reddening of the skin, ataxia, and/or adverse events of the legs or joints (such as polyarthritis).
Icelandic: Eftir að þrefaldur ráðlagður skammtur var gefinn í annað eða þriðja sinn sáust klínísk einkenni, svo sem sinnuleysi, mæði, hækkaður hiti í endaþarmi, rauðlitun húðar, ósamhæfðar hreyfingar og/eða aukaverkanir á fætur eða liði (svo sem fjölliðabólga).
English: Muscle Skin and fat
Icelandic: Húð og fita Lifur
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 ml contains 36 mg toltrazuril and 182 mg iron (III) (as gleptoferron)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI 1 ml inniheldur 36 mg af toltrazurili og 182 mg af járni (III) (sem gleptóferron)
English: Should clinical signs be observed in the two weeks following administration of the product, contact your veterinarian to obtain an appropriate differential diagnosis.
Icelandic: Ef vart verður við klínísk ummerki á fyrstu tveimur vikum eftir gjöf lyfsins á að hafa samband við dýralækni til að fá viðeigandi sjúkdómsgreiningu.
English: Toltrazuril is eliminated from plasma with a halflife of about 3 to 4 days showing substantial metabolism to toltrazuril-sulfoxide and toltrazurilsulfone, the main active metabolite.
Icelandic: Toltrazuril er fjarlægt úr plasma með helmingunartíma sem nemur u.þ.b. 3 til 4 dögum og er að verulegu leyti umbrotið í toltrazuril-súlfoxíð og toltrazuril-súlfón, helsta virka umbrotsefnið.
English: Pigs (piglets 48 to 72 hours after birth).
Icelandic: Svín (grísir 48 til 72 klukkustundum eftir got).
English: After a single intramuscular injection of the recommended dose rate of 20 mg toltrazuril per kg body weight to piglets, toltrazuril plasma pharmacokinetics are characterised by biological variability.
Icelandic: Eftir stakan ráðlagðan skammt í vöðva hjá grísum sem nemur 20 mg af toltrazurili á hvert kg líkamsþyngdar, einkennast lyfjahvörf toltrazurils í plasma af líffræðilegum breytileika.
English: Only use this veterinary medicinal product where Cystoisospora suis has been historically confirmed on a farm.
Icelandic: Eingöngu á að nota dýralyfið þegar sýking af völdum Cystoisospora suis hefur verið staðfest á svínabúinu áður.
English: Neonatal piglets may experience clinical signs similar to those due to coccidiosis (such as diarrhoea) for numerous reasons (e.g. other pathogens, stress).
Icelandic: Nýfæddir grísir geta sýnt klínísk einkenni sem svipar til einkenna hníslasóttar (svo sem niðurgang) af ýmsum ástæðum (t.d. vegna annarra sjúkdómsvalda eða streitu).
English: The doser on the device should be adjusted according to the piglets' weight prior to injection.
Icelandic: Stilla á skömmtun búnaðarins til samræmis við þyngd grísanna áður en dýralyfið er gefið.
English: Colourless silicone-coated glass Type II vials with chlorobutyl stoppers and aluminium caps containing 100 ml.
Icelandic: Litlaus, sílikonhúðuð hettuglös úr gleri af tegund II, með tappa úr klóróbútýli og álhettu, sem innihalda 100 ml.
English: The primary routes of iron excretion are via faeces and urine, there are additional small losses in sweat, hair and nails.
Icelandic: Helstu leiðir útskilnaðar járns eru með hægðum og þvagi, en einnig tapast lítils háttar af því með svita, hári og nöglum.
English: Piglets are born with only moderate stores of iron and the milk consumed by piglets is a poor source of iron.
Icelandic: Grísir hafa takmarkaðar járnbirgðir við fæðingu og lítið er af járni í þeirri mjólk sem þeir fá.
English: Plasma iron concentration peaks within the first day reaching concentrations of 548 mg/l at 6 hours after injection.
Icelandic: Þéttni járns í plasma nær hágildi á fyrsta degi og nemur það 548 mg/l 6 klst eftir gjöf lyfsins.
English: It is a constituent of haemoglobin and myoglobin and has a key role in enzymes, such as cytochromes, catalases, and peroxidases.
Icelandic: Það er hluti hemóglóbíns og mýóglóbíns og leikur lykilhlutverk í virkni sumra ensíma, svo sem cýtókróma, katalasa og peroxídasa.
English: Free iron (III)-ions are removed from plasma with a half-life of approximately 8 hours.
Icelandic: Fríar járnjónir (III) eru fjarlægðar úr plasma með helmingunartíma sem nemur u.þ.b. 8 klst.