FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tyskland Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Finnish: Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Swedish: Frankrike EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A
Finnish: EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A 12 rue Danjou
Swedish: Tyskland TAD Pharma GmbH Postfach 720
Finnish: TAD Pharma GmbH Postfach 720
Swedish: Tjeckien ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Finnish: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Swedish: Tyskland S.A. Laboratoires S.M.B.
Finnish: S.A. Laboratoires S.M.B.
Swedish: Storbritannien Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Finnish: Iso-Britannia Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Swedish: Storbritannien KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Finnish: Iso-Britannia KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Swedish: Storbritannien Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Finnish: Iso-Britannia Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Swedish: Nederländerna GenRx B.V.
Finnish: GenRx B.V.
Swedish: Tyskland H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Finnish: H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Swedish: Rue-de-la-Pastorale 26-28
Finnish: Rue-de-la-Pastorale 26-28 B-1080 Bruxelles
Swedish: Frankrike GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Finnish: GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Swedish: Frankrike PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Finnish: PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Swedish: Lettland KRKA, Marješka cesta 6 Sl - 8501 Novo mesto SLOVENIA
Finnish: KRKA, Marješka cesta 6 Sl - 8501 Novo mesto SLOVENIA
Swedish: Slovakien Pfizer Limited, Sandwich Kent CT13 9NJ
Finnish: Pfizer Limited, Sandwich Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM
Swedish: Danmark Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
Finnish: Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
Swedish: Danmark Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Finnish: Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Swedish: Danmark Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Finnish: Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Swedish: Danmark NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Finnish: NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Swedish: Grekland UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Finnish: UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Swedish: Fluctine 20mg-lösliche Tablettten
Finnish: Fluctine 20mg-lösliche Tabletten
Swedish: Nederländerna KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Finnish: KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Swedish: Frankrike SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Finnish: SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Swedish: Storbritannien Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Finnish: Iso-Britannia Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Swedish: Storbritannien Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Finnish: Iso-Britannia Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Swedish: Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss
Finnish: Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss THE NETHERLANDS
Swedish: Grekland FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Finnish: FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Swedish: Slovakien Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Finnish: Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Swedish: Storbritannien Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Finnish: Iso-Britannia Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Swedish: Tjeckien LICHTENSTEIN PHARMAZEUTIKA GmbH & Co., Industriestrasse 10, 82256 Fürstenfeldbruck, GERMANY
Finnish: PHARMAZEUTIKA GmbH & Co., Industriestrasse 10, 82256 Fürstenfeldbruck, GERMANY
Swedish: Danmark Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Finnish: Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Swedish: Nederländerna Hexal B.V.
Finnish: Hexal B.V.
Swedish: Lettland Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec
Finnish: Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
Swedish: Tjeckien RANBAXY (UK) LTD., EALING, LONDON, Park Lane 95, W1Y 3TA, Mayfair, London, UK
Finnish: RANBAXY (UK) LTD., EALING, LONDON, Park Lane 95, W1Y 3TA, Mayfair, London, UK
Swedish: Storbritannien Synthon BV, Microweg 22, Nijmegen, 6546 CM, Netherlands
Finnish: Iso-Britannia Synthon BV, Microweg 22, Nijmegen, 6546 CM, Netherlands
Swedish: Tjeckien GENERICS UK LIMITED, CLOSE POTTERS BAR, HERTS, Albany Gate, Darkes Lane, EN6 1AG Potters bar, Herefordshire, UK
Finnish: GENERICS UK LIMITED, CLOSE POTTERS BAR, HERTS, Albany Gate, Darkes Lane, EN6 1AG Potters bar, Herefordshire, UK
Swedish: Slovakien Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Finnish: Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Swedish: Danmark Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Finnish: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Swedish: Slovakien Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Finnish: Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Swedish: Nederländerna Genthon B.V.
Finnish: Genthon B.V.
Swedish: Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Finnish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Swedish: Danmark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Finnish: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Swedish: Grekland PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Finnish: PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Swedish: På begäran av Europeiska kommissionen granskade CHMP uppgifter från kliniska försök som var tillgängliga för behöriga nationella myndigheter för följande SSRI-/SNRI-produkter i synnerhet avseende om de kan användas på barn: fluoxetin, fluvoxamin, sertralin, paroxetin, citalopram, escitalopram, atomoxetin, duloxetin, venlafaxin, mianserin, milnacipran, reboxetin och mirtazapin.
Finnish: 2valmisteiden kliinisistä tutkimuksista, erityisesti niiden käytöstä lapsipotilailla: fluoksetiini, fluvoksamiini, sertraliini, paroksetiini, sitalopraami, eskitalopraami, atomoksetiini, duloksetiini, venlafaksiini, mianseriini, milnasipraani, reboksetiini ja mirtatsapiini.
Swedish: Danmark Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Finnish: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764 Langenfeld, Germany
Swedish: Tjeckien MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Finnish: MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Swedish: Tyskland Neosan Filchnerstr.
Finnish: Filchnerstr.
Swedish: Tjeckien CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD., 1103 BUDAPEST, Gyömröi út 19-21, HUNGARY
Finnish: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD., 1103 BUDAPEST, Gyömröi út 19-21, HUNGARY
Swedish: Storbritannien Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Finnish: Iso-Britannia Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Swedish: Nederländerna Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Finnish: Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Swedish: Slovakien Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Finnish: Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Swedish: Frankrike IVAX 15 Rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Finnish: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Swedish: Storbritannien Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Finnish: Iso-Britannia Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Swedish: Flux „Hexal" Tabs 10mgTablettten
Finnish: Flux „Hexal" Tabs 10mgTabletten
Swedish: Tyskland Lundbeck GmbH Postfach 900662
Finnish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg
Swedish: Danmark Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Finnish: Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Swedish: I kliniska studier förekom fientlighet (främst aggression, trots och ilska) och emotionell labilitet mer frekvent hos barn och ungdomar som behandlades med [Fantasinamn] än hos dem som behandlades med placebo.
Finnish: Vihamielisyyttä (pääasiassa aggressiota, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa) sekä emotionaalista epävakaisuutta havaittiin kliinisissä tutkimuksissa useammin [kauppanimi] saaneilla lapsilla ja nuorilla kuin lumelääkettä saaneilla lapsilla ja nuorilla.
Swedish: Slovakien GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Finnish: GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Swedish: HUNGARY
Finnish: Unkari
Swedish: Storbritannien Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Finnish: Iso-Britannia Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Swedish: Grekland CHRISPA ALFA, PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Finnish: PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Swedish: Storbritannien Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Finnish: Iso-Britannia Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Swedish: Storbritannien Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Finnish: Iso-Britannia Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Swedish: Danmark Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Finnish: Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Swedish: Flux „Hexal" Tabs 40mgTablettten
Finnish: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
Swedish: Storbritannien Apotex Europe Limited, Rowan House, 41 London Street, Reading, Berks RG1 4PS; UK
Finnish: Iso-Britannia Apotex Europe Limited, Rowan House, 41 London Street, Reading, Berks RG1 4PS; UK
Swedish: Storbritannien Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks; London E16 2QJ; UK
Finnish: Iso-Britannia Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks; London E16 2QJ; UK
Swedish: Danmark Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Finnish: Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Swedish: 90 dospåsar (med en doseringssked)
Finnish: 90 annospussia (ja mittalusikka)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2009 för Renvela (informerat samtycke).
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Renvelalle vuonna 2009 myönnettyyn myyntilupaan (tietoon perustuva suostumus).
Swedish: (sevelamerkarbonat)
Finnish: (sevelameerikarbonaatti)
Swedish: Mer information om Sevelamer carbonate Winthrop finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Finnish: Lisää tietoa Sevelamer carbonate Winthropista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Swedish: 1 Kallades tidigare Sevelamer carbonate Zentiva.
Finnish: 1 Aiemmin tunnettu nimellä Sevelamer carbonate Zentiva.
Swedish: Dosen beror på patientens nivå av fosfater i blodet och för barn på deras längd och vikt.
Finnish: Otettava annos määräytyy potilaan veren fosfaattipitoisuuden mukaan ja lapsilla painon ja pituuden perusteella.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop finns som tabletter (800 mg) och som pulver (800 mg och 2,4 g) som ska tas 3 gånger om dagen tillsammans med måltid.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthropia on saatavana tabletteina (800 mg) ja jauheena (800 mg ja 2,4 g), ja sitä otetaan kolme kertaa vuorokaudessa aterioiden yhteydessä.
Swedish: Den 15 januari 2015 beviljades Sevelamer carbonate Winthrop ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 15. tammikuuta 2015.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Sevelamer carbonate Winthrop utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthropin ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Sevelamer carbonate Winthrop har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Sevelamer carbonate Winthropin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop ska ges i kombination med andra behandlingar, t.ex. kalciumtillskott och vitamin D, för att förhindra utvecklingen av skelettsjukdom.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop tulee yhdistää muihin hoitoihin, kuten kalsiumlisään ja D-vitamiiniin, jotta estettäisiin luustosairauden kehittyminen.
Swedish: I två huvudstudier på 110 vuxna med njursjukdom som fick dialys sänkte Sevelamer carbonate Winthrop fosfatnivåerna till omkring 1,5-1,6 mmol/l (vilket är inom eller nära normalintervallet) och var lika effektivt som Renagel, ett annat godkänt läkemedel.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 110 munuaissairautta sairastavaa ja dialyysihoitoa saavaa aikuista, Sevelamer carbonate Winthrop pienensi fosfaattipitoisuutta arvoon, joka oli noin 1,5-1,6 mmol/l (joka on normaalin vaihteluvälin mukainen tai lähellä sitä), ja se oli yhtä tehokas kuin toinen jo hyväksytty lääke, Renagel.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop får inte tas på fastande mage och patienterna ska följa sin ordinerade diet.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthropia ei saa ottaa tyhjään mahaan, ja potilaan on noudatettava hänelle määrättyä ruokavaliota.
Swedish: Slutligen visade en huvudstudie också att Sevelamer carbonate Winthrop var effektivt när det gäller att sänka fosfatnivåerna hos 100 barn: barn som tog Sevelamer carbonate Winthrop hade en större minskning av fosfor (0,87 mg/dl) än de som tog placebo (overksam behandling), där fosfor ökade med 0,04 mg/dl.
Finnish: Lisäksi yksi päätutkimus osoitti, että Sevelamer carbonate Winthrop pienensi 100 lapsen fosfaattipitoisuutta tehokkaasti: niillä lapsilla, jotka ottivat Sevelamer carbonate Winthropia, fosforiarvo pieneni enemmän (0,87 mg/dl) kuin lumelääkettä saaneilla, joiden fosforiarvo suureni 0,04 mg/dl.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Sevelamer carbonate Winthrop (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, kräkningar, smärta i övre delen av buken och förstoppning.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthropin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi, oksentelu, ylävatsakipu ja ummetus.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Sevelamer carbonate Winthrop är större än riskerna och att Sevelamer carbonate Winthrop kan godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Näin ollen Euroopan lääkevirasto katsoi, että Sevelamer carbonate Winthropin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Sevelamer carbonate Winthrop kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Sevelamer carbonate Winthropin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: Sammanfattning av Sevelamer carbonate Winthrop och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleistiedot Sevelamer carbonate Winthropista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Sevelamer carbonate Winthrop?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Sevelamer carbonate Winthropin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: För att få mer information om hur du använder Sevelamer carbonate Winthrop, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoja Sevelamer carbonate Winthropin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Vad är Sevelamer carbonate Winthrop och vad används det för?
Finnish: Mitä Sevelamer carbonate Winthrop on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Den aktiva substansen i Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamerkarbonat, är en fosfatbindare.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthropin vaikuttava aine, sevelameerikarbonaatti, on fosfaatinsitoja.
Swedish: Studier visar att Sevelamer carbonate Winthrop är effektivt när det gäller att sänka fosfatnivåerna i blodet hos patienter med hyperfosfatemi, och dess biverkningar anses vara hanterbara.
Finnish: Tutkimukset osoittavat, että Sevelamer carbonate Winthrop on tehokas hyperfosfatemiaa sairastavien potilaiden veren fosfaattipitoisuuden pienentämisessä, ja sen haittavaikutuksia pidetään hallittavina.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop är ett läkemedel som används för att kontrollera hyperfosfatemi (höga fostatnivåer i blodet) hos följande grupper:
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop on lääke, jolla hoidetaan seuraavien potilasryhmien hyperfosfatemiaa (veren suurta fosfaattipitoisuutta):
Swedish: Vilka fördelar med Sevelamer carbonate Winthrop har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Sevelamer carbonate Winthropista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Mer information om Sevelamer carbonate Winthrop
Finnish: Muita tietoja Sevelamer carbonate Winthropista
Swedish: I en tredje huvudstudie på 49 vuxna som inte fick dialys sänkte Sevelamer carbonate Winthrop fosfatnivåerna från 2,0 mmol/l till 1,6 mmol/l.
Finnish: Näillä potilailla Sevelamer carbonate Winthrop pienensi fosfaattipitoisuutta arvosta 2,0 mmol/l arvoon 1,6 mmol/l.
Swedish: Vilka är riskerna med Sevelamer carbonate Winthrop?
Finnish: Mitä riskejä Sevelamer carbonate Winthropiin liittyy?
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop har i studier visats vara effektivt när det gäller att sänka fosfatnivåerna i blodet hos patienter med hyperfosfatemi.
Finnish: Tutkimuksissa Sevelamer carbonate Winthropin on osoitettu olevan tehokas hyperfosfatemiaa sairastavien potilaiden veren fosfaattipitoisuuden pienentämisessä.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop får inte ges till personer med låga blodfosfatnivåer eller tarmobstruktion (blockerad magpassage).
Finnish: Sevelamer carbonate Winthropia ei saa antaa potilaille, joiden veren fosfaattipitoisuus on pieni tai joilla on suolitukos.
Swedish: Varför godkänns Sevelamer carbonate Winthrop?
Finnish: Miksi Sevelamer carbonate Winthrop on hyväksytty?
Swedish: När den tas tillsammans med måltid binder den i tarmen till fosfater från maten och hindrar på så sätt fosfaterna från att tas upp i kroppen, vilket bidrar till att sänka fosfatnivåerna i blodet.
Finnish: Kun sitä otetaan aterioiden yhteydessä, se sitoutuu suolistossa ruoassa olevaan fosfaattiin.
Swedish: Hur verkar Sevelamer carbonate Winthrop?
Finnish: Miten Sevelamer carbonate Winthrop vaikuttaa?
Swedish: Hur används Sevelamer carbonate Winthrop?
Finnish: Miten Sevelamer carbonate Winthropia käytetään?
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 januari 2015 Datum för den senaste förnyelsen:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot on kuvattu kohdassa 5.1.
Swedish: Därför kan eventuell minskning av absorptionen inte uteslutas.
Finnish: Siksi mahdollista imeytymisen vähenemistä ei voida sulkea pois.
Swedish: Generellt liknar säkerhetsprofilen för barn och ungdomar (6 till 18 år) säkerhetsprofilen för vuxna.
Finnish: Turvallisuusprofiili lapsilla ja nuorilla (6-18-vuotiailla) on yleisesti samanlainen kuin aikuisilla.
Swedish: o Se till att doseringsskeden är torr.
Finnish: o Varmista että mittalusikka on kuiva.
Swedish: Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Finnish: Valmistaja Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Swedish: De får inte krossas, tuggas eller brytas i bitar.
Finnish: Niitä ei saa murskata, pureskella tai jakaa osiin.
Swedish: *Plus påföljande titrering se avsnitt "Titrering och underhåll"
Finnish: *Plus myöhempi titraus, ks. kohta "Titraus ja ylläpito"
Swedish: Om behandling påbörjas, ska patienter med dessa sjukdomar övervakas.
Finnish: Jos hoito aloitetaan, edellä mainittuja sairauksia sairastavia potilaita on tarkkailtava.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 6 års ålder eftersom säkerhet och effekt för barn (under 6 år) inte har studerats.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 6-vuotiaille lapsille, koska valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu lapsilla (alle 6-vuotiailla).
Swedish: (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Esiintyvyys on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: 1 Se varning angående inflammatoriska magtarmsjukdomar i avsnitt 4.4
Finnish: 1 Ks. tulehduksellisia ruoansulatuskanavan häiriöitä koskeva varoitus kohdassa 4.4
Swedish: Lämplig symtomatisk behandling bör ges.
Finnish: Potilaalle on annettava sopivaa oireenmukaista hoitoa.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, upprepad dostoxicitet samt gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data):
Finnish: Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Swedish: Ciklosporin, mykofenolatmofetil och takrolimus hos transplanterade patienter
Finnish: Siklosporiini, mykofenolaattimofetiili ja takrolimuusi elinsiirtopotilaille
Swedish: Rekommenderad startdos av detta läkemedel för vuxna och äldre en till två tabletter på 800 mg vid varje måltid, alltså 3 gånger per dag.
Finnish: Suositeltava tämän lääkkeen aloitusannos aikuisille ja iäkkäille potilaille on yksi tai kaksi 800 mg:n tablettia aterioiden yhteydessä 3 kertaa päivässä.
Swedish: I kliniska prövningar av sevelamer sjönk genomsnittligt totalt kolesterol och LDL-kolesterol med 15-39 %.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa keskimääräinen kokonaiskolesterolipitoisuus ja LDL-kolesterolipitoisuus pienenivät 15-39 %.
Swedish: Hypromellos (E464) Diacetylerade monoglycerider Märkbläck:
Finnish: hypromelloosi (E464) diasetyloituja monoglyseridejä.
Swedish: Beredning med en doseringssked:
Finnish: Valmistus käyttämällä mittalusikkaa:
Swedish: De flesta av biverkningarna rapporterade var gastrointestinala.
Finnish: Suurin osa ilmoitetuista haittavaikutuksista oli luonteeltaan gastrointestinaalisia.
Swedish: Detta är en mycket sällsynt biverkning (kan påverka upp till 1 av 10 000 personer).
Finnish: Tämä on hyvin harvinainen haittavaikutus (enintään 1 käyttäjällä kymmenestätuhannesta).