FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Effentora like other fentanyl products can cause very severe breathing problems which can lead to death.
Bulgarian: Подобно на други продукти с фентанил, Effentora може да причини тежки проблеми с дишането, които да доведат до смърт.
English: Application site reactions including bleeding, pain, ulcer, irritation, paraesthesia, anaesthesia, erythema, oedema, swelling and vesicles
Bulgarian: Реакции на мястото на приложение включителн о кървене, болка, язва, раздразване парестезия, анестезия, eритем, eдем, подуване и мехурчета
English: Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Bulgarian: Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: (+ 36) 1 288 6400
English: Co-administration of fentanyl with a serotoninergic agent, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition.
Bulgarian: Едновременното приложение на фентанил със серотонинергични средства като селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI) или ихибитори на обратното захващане на серотонин норепинефрин (SNRI) или инхибитори на моно-амино-оксидазата (МАО-инхибитори]) може да повиши риска за развитие на серотонинов синдром - едно потенциално животозастрашаващо състояние.
English: Typical opioid adverse reactions are to be expected with Effentora.
Bulgarian: При прием на Effentora трябва да се очакват типични опиоидни нежелани лекарствени реакции.
English: Place in buccal cavity.
Bulgarian: Да се поставят в устната кухина.
English: Effentora 100 micrograms buccal tablets contain 10 mg sodium per tablet.
Bulgarian: Effentora 100 микрограма букални таблетки съдържат10 mg натрий в таблетка.
English: • muscle pain, back pain
Bulgarian: мускулна болка, болка в гърба;
English: 4 buccal tablets 28 buccal tablets
Bulgarian: 28 букални таблетки
English: What you need to know before you use Effentora Do NOT use Effentora:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Effentora Как да използвате Effentora
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 10 mg of sodium.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие:Всяка таблетка съдържа 10 mg натрий.
English: Dysgeusia Somnolence Lethargy Tremor Sedation Hypoaesthesia Migraine
Bulgarian: Летаргия Tремор Седиране Хипоестезия Mигрена
English: Fentanyl can get into breast milk and may cause side effects in the breast-fed infant.
Bulgarian: Фентанил може да премине в кърмата и да причини нежелани реакции у кърменото дете.
English: Effentora tablet once exposed to moisture utilises an effervescent reaction to deliver the active substance.
Bulgarian: След излагане на влага таблетката Effentora освобождава активното вещество чрез eфервесцентна реакция.
English: If you stop using Effentora
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Effentora
English: INSTRUCTIONS ON USE
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗАУПОТРЕБА
English: • Concomitant use of Effentora and sedative medicines such as benzodiazepines or related drugs increases the risk of drowsiness, difficulties in breathing (respiratory depression), coma and may be life-threatening.
Bulgarian: съпътстваща употреба на Effentoraи седативни лекарства, като бензодиазепини или сродни на бензодиазепина лекарства, повишава риска от сънливост, затруднено дишане (респираторна депресия), кома и може да е животозастрашаваща.
English: • Treatment of acute pain other than breakthrough pain
Bulgarian: Лечение на остра болка, която не е пробивна болка.
English: • Dizziness, headache
Bulgarian: замаяност, главоболие;
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Bulgarian: Чести:могат да засегнат до 1 на 10 души
English: How to store Effentora
Bulgarian: Как да съхранявате Effentora
English: Risks of concomitant administration with benzodiazepines or related drugs Concomitant use of opioids, including Effentora, with benzodiazepines or related drugs may result in profound sedation, respiratory depression, coma, and death.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на опиоиди, включително Effentora, с бензодиазепини или сродни на бензодиазепина лекарства може да доведе до дълбока седация, респираторна депресия, кома и смърт.
English: Effentora must not be prescribed in patients below 18 years of age
Bulgarian: Effentora не трябва да се предписва на пациенти, без денонощна противоболкова терапия с опиоидни средства 4. Effentora не трябва да се предписва на пациенти под 18-годишна възраст
English: Sedative medicines such as benzodiazepines or related drugs The concomitant use of opioids with sedative medicines such as benzodiazepines or related drugs increases the risk of sedation, respiratory depression, coma and death because of additive CNS depressant effect.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на опиоиди със седативни лекарства, като бензодиазепини и сродни на бензодиазепина лекарства, увеличава риска от седация, респираторна депресия, кома и смърт поради адитивния ефект на потискане на ЦНС.
English: • Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (КХП) и Листовка: информация за пациента
English: Pruritus Hyperhidrosis Rash
Bulgarian: Сърбеж Хиперхидроз а
English: Tel: +421257267911
Bulgarian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421257267911
English: Anaemia Neutropenia
Bulgarian: Aнемия Нeутропения
English: Musculoskel etal and connective tissue disorders
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителна та тъкан
English: • What is EFFENTORA for?
Bulgarian: За какво се използва EFFENTORA?
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Bulgarian: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
English: Controlled sodium diet
Bulgarian: Диета с ограничен прием на натрий
English: • delirium (symptoms may include a combination of agitation, restlessness, disorientation,
Bulgarian: делир (симптомите може да включват комбинация от възбуда, безпокойство, загуба на ориентация, обърканост, страх, виждане или чуване на неща, които не съществуват,
English: OTFC (normalized to 400 mcg)
Bulgarian: 400 mcg EFFENTORA OTFC (нормализиран дo 400)
English: Dyspnoea Pharyngolaryngeal pain
Bulgarian: Диспнея Фаринголари нгеална болка
English: Pharmacokinetic Parameters* in Adult Subjects Receiving Effentora
Bulgarian: при възрастни хора, приемащи Effentora
English: • at the site of tablet application: pain, ulcer, irritation, bleeding, numbness, loss of sensation,
Bulgarian: на мястото на приложение на таблетката: болка, разязвяване, раздразване,
English: • shortness of breath, painful throat
Bulgarian: задух, болка в гърлoто;
English: Constipation Stomatitis Dry mouth Diarrhoea Abdominal pain Gastrooesophageal reflux disease Stomach discomfort Dyspepsia Toothache
Bulgarian: Стомашен дискомфорт Диспепсия Зъбобол
English: Tel: + 34 91 387 32 80
Bulgarian: Teva Pharma, S.L.U. Tel: + 34 91 387 32 80
English: Plasma Fentanyl Concentration (ng/mL)
Bulgarian: Плазмена концентрация фентанил
English: • cold sweat, swollen face, generalised itching, hair loss, muscle twitching, muscular weakness,
Bulgarian: студена пот, подуто лице, генерализиран сърбеж, загуба на коса, мускулно потрепване, мускулна слабост, неразположение, тежест в гърдите, жажда, чувство на студ, чувство на топлина, затруднение при уриниране;
English: Convulsion
Bulgarian: Aлопеция
English: The educational material for healthcare professionals shall consist of four items: • Opioid prescribing guide
Bulgarian: Обучителният материал за медицинските специалисти трябва да съдържа следните четири компонента:
English: If you use more Effentora than you should
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Effentora
English: • constipation, inflammation of the mouth, dry mouth, diarrhoea, heartburn, loss of appetite,
Bulgarian: запек, възпаление на устата, сухота в устата, диария, киселини, загуба на апетит, стомашна болка, тежест в стомаха, лошо храносмилане, зъбобол, налепи в устата;
English: Tablet administration
Bulgarian: Приложение на таблетката
English: Dose readjustment
Bulgarian: Повторно адаптиране на дозата
English: • Peel the blister backing to expose the tablet.
Bulgarian: Отлепете задната част на блистера до показване на таблетката.
English: Drug dependence (addiction)*, Drug abuse, Delirium
Bulgarian: Лекарствена злоупотреба, Делир
English: • EFFENTORA prescribing guide
Bulgarian: Ръководство за предписване на EFFENTORA
English: It is very important that you use Effentora exactly as the doctor tells you The initial dose is 100 micrograms.
Bulgarian: Много е важно да приемате Effentora точно както Ви казва лекарят.
English: Depression Anxiety Confusional state
Bulgarian: Състояние на обърканост Безсъние
English: • fatigue
Bulgarian: Езофагит
English: These might be early symptoms of a serious allergic reaction (anaphylaxis, hypersensitivity; see section 4 under “Serious side effects”)
Bulgarian: почувствате симптоми като затруднено дишане или замаяност, подуване на езика, устните или гърлото, докато използвате Effentora.Това може да са ранни симптоми на сериозна алергична реакция (анафилаксия, свръхчувствителност; вижте „Сериозни нежелани реакции“в точка 4).
English: Myalgia Back pain
Bulgarian: Миалгия Болка в гърба
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTION(S) REGARDING SUPPLY AND USE
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
English: The correct method of releasing the tablet from the blister is: One of the blister units should be separated from the blister card by tearing it apart at the perforations.
Bulgarian: Една от блистерните единици трябва да бъде отделена от блистерната карта, като се откъсне по перфорациите.
English: Oral pustule
Bulgarian: Оромукозно приложение
English: • 800 micrograms fentanyl (as citrate)
Bulgarian: 800 микрограма фентанил (като цитрат)
English: Effentora 800 micrograms buccal tablets
Bulgarian: Effentora 800 микрограма букални таблетки
English: • 400 micrograms fentanyl (as citrate)
Bulgarian: 400 микрограма фентанил (като цитрат)
English: Effentora 400 micrograms buccal tablets
Bulgarian: Effentora 400 микрограма букални таблетки
English: Hypersensitivit y*
Bulgarian: Свръхчувст вителност*
English: Effentora 200 micrograms buccal tablets
Bulgarian: Effentora 200 микрограма букални таблетки
English: Oral mucosal blistering Dry lip
Bulgarian: Констипация Стоматит Сухота в устата
English: • 600 micrograms fentanyl (as citrate)
Bulgarian: 600 микрограма фентанил (като цитрат)
English: • Titration guide tool Key elements to be included in the educational material for healthcare professionals: - Prescription of EFFENTORA only by physicians experienced in the management of opioid therapy in cancer patients - Prescription of EFFENTORA only to critically selected patients with close following on
Bulgarian: - Предписване на EFFENTORA само от лекари с опит във воденето на лечение с опиоидни средства при болни от рак -
English: Photopsia
Bulgarian: Фотопсия
English: • 200 micrograms fentanyl (as citrate)
Bulgarian: 200 микрограма фентанил (като цитрат)
English: Each buccal tablet contains 800 micrograms fentanyl (as citrate)
Bulgarian: Всяка букална таблетка съдържа 800 микрограма фентанил (като цитрат)
English: Effentora 100 micrograms buccal tablets
Bulgarian: Effentora 100 микрограма букални таблетки
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 4 TABLETS
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ ОТ 4 TAБЛЕТКИ
English: Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “8”.
Bulgarian: Плоска, бяла, кръгла таблетка с остър ръб, с изпъкнало релефно означение от едната страна с “C” и от другата страна с “8”.
English: • 100 micrograms fentanyl (as citrate)
Bulgarian: 100 микрограма фентанил (като цитрат)
English: • If you suffer from short-term pain other than breakthrough pain
Bulgarian: ако страдате откраткотрайна болка при наранявания или операция, или главоболия/мигрени
English: • itching, excessive sweating, rash
Bulgarian: сърбеж, прекомерно потене, oбрив;
English: Effentora 600 micrograms buccal tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Effentora 600 микрограма букални таблетки
English: Each buccal tablet contains 200 micrograms fentanyl (as citrate)
Bulgarian: Всяка букална таблетка съдържа 200 микрограма фентанил (като цитрат)
English: Each buccal tablet contains 600 micrograms fentanyl (as citrate)
Bulgarian: Всяка букална таблетка съдържа 600 микрограма фентанил (като цитрат)
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Bulgarian: могат да засегнат дo 1 на 100 души
English: Tel: +351 21 476 75 50
Bulgarian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 476 75 50
English: Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “6”.
Bulgarian: Плоска, бяла, кръгла таблетка с остър ръб, с изпъкнало релефно означение от едната страна с “C” и от другата страна с “6”.
English: Each buccal tablet contains 400 micrograms fentanyl (as citrate)
Bulgarian: Всяка букална таблетка съдържа 400 микрограма фентанил (fentanyl) (като цитрат).
English: Contents of the pack and other information What Effentora contains
Bulgarian: Как да съхранявате Effentora Съдържание на опаковката и допълнителна информация
English: Each buccal tablet contains 100 micrograms fentanyl (as citrate)
Bulgarian: Всяка букална таблетка съдържа 100 микрограма фентанил (fentanyl) (като цитрат).
English: Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “2”.
Bulgarian: Плоска, бяла, кръгла таблетка с остър ръб, с изпъкнало релефно означение от едната страна с “C” и от другата страна с “2”.
English: Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “1”.
Bulgarian: Плоска, бяла, кръгла таблетка с остър ръб, с изпъкнало релефно означение от едната страна с “C” и от другата страна с “1”.
English: In order to minimise the risks of opioid-related undesirable effects and to identify the effective dose, it is imperative that patients be monitored closely by health professionals during the titration process.
Bulgarian: Наложително е пациентите да бъдат наблюдавани постоянно от медицински специалисти по време на процеса на титриране, за да се намалят рисковете от опиоид-свързаните нежелани реакции и да се установи ефективната доза.
English: Mannitol
Bulgarian: Фарингит
English: Peel
Bulgarian: Кърмене
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Bulgarian: И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
English: Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “4”.
Bulgarian: Плоска, бяла, кръгла таблетка с остър ръб, с изпъкнало релефно означение от едната страна с “C” и от другата страна с “4”.
English: • inflammation of the oesophagus, paralysis of the gut, gall bladder disorder
Bulgarian: възпаление на хранопровода, парализа на червата, нарушения на жлъчния мехур;
English: • sleepiness, sedation, excessive tiredness, weakness, migraine, numbness, swelling of arms or legs,
Bulgarian: кървене,изтръпване, загуба на усещане, зачервяване, отоци или петна.
English: Do not use Effentora if you are breast-feeding.
Bulgarian: НЕ използвайте Effentora:
English: Thrombocytopenia
Bulgarian: Maгнезиев стеарат
English: Cold sweat Facial swelling Generalised pruritus Alopecia
Bulgarian: Студена пот Оток на лицето Генерализиран сърбеж
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г.
English: Hepatobiliary disorders
Bulgarian: Понижен хематокрит
English: vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating), shaking, falls, chills
Bulgarian: - Гадене, повръщане, анорексия, умора, слабост, замаяност и ниско кръвно налягане
English: 20 mg/0.5 ml Concentrate and solvent for solution for infusion
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
English: The application was at day 180 when the company withdrew.
Bulgarian: Заявлението е било в ден 180-и от процедурата, когато компанията го е оттеглила.
English: The CHMP normally takes up to 210 days to evaluate a new application.
Bulgarian: Обикновено на CHMP са нужни до 210 дни за да оцени едно ново заявление.
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around 2 months for the European Commission to grant a licence.
Bulgarian: становището на CHMP, на Европейската комисия обикновено са необходими около 2 месеца, за да издаде разрешение.
English: The Committee was also concerned over the safety of the medicine and the consistency of the medicine between batches.
Bulgarian: Комитетът изказва също така загриженост за безопасността на лекарството и за еднородността на отделните партиди.
English: The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here.
Bulgarian: Писмото, с което фирмата известява EMEA, че оттегля заявлението може да се намери тук.
English: The main measure of effectiveness was the improvement in vision three months after the injection, assessed using a standard letter chart.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е подобряване на зрението три месеца след инжекцията, оценено с помощта на стандартна буквена оптометрична таблица.
English: International non-proprietary name (INN): hyaluronidase (ovine)
Bulgarian: Международно непатентовано име (INN): хиалуронидаза (овча)
English: What documentation did the company present to support its application to the CHMP?
Bulgarian: Каква информация е представила компанията в подкрепа на своето заявление до CHMP?
English: What is Vitragan?
Bulgarian: Какво представлява Vitragan?
English: This was intended to improve vision and to help doctors in their diagnosis of underlying problems in the retina (the light-sensitive surface at the back of the eye).
Bulgarian: Предназначението му е било да подобри зрението и да помогне на лекарите в диагностицирането на скрити проблеми в ретината (светлочувствителната повърхност в задната част на окото).
English: On 25 April 2007, ISTA Pharma Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Vitragan, for the treatment of vitreous haemorrhage.
Bulgarian: На 25 май 2007 г. ISTA Pharma Limited уведоми официално Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), че желае да оттегли заявлението си за получаване на разрешение за употреба на Vitragan за лечение на кръвоизливи в стъкловидното тяло.
English: The company also presented the results of two main studies involving 1,306 patients with vitreous haemorrhage, where the effects of a single injection of Vitragan were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Bulgarian: Фирмата е представила и резултатите от две основни проучвания, включващи 1306 пациенти с кръвоизливи в стъкловидното тяло, при които ефектите от еднократна инжекция с Vitragan са били сравнени с плацебо (сляпо лечение).
English: What were the reasons given by the company to withdraw the application?
Bulgarian: Какви са посочените от фирмата причини за оттегляне на заявлението?
English: Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Bulgarian: След като фирмата отговори на въпросите, CHMP ги преглежда и преди да изкаже становище може да зададе всякакви допълнителни въпроси до 180-я ден.
English: After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Bulgarian: След като CHMP е направил оценка на отговорите на фирмата на списъка с въпроси, все още на дневен ред е имало някои нерешени проблеми.
English: Based on the review of the initial documentation, the CHMP prepares a list of questions at day 120, which is sent to the company.
Bulgarian: Въз основа на прегледа на първоначалната информация, на 120-я ден CHMP изготвя списък с въпроси, който се изпраща на компанията.
English: Vitragan is a powder containing the active substance hyaluronidase (ovine).
Bulgarian: Vitragan е прах, съдържащ активната субстанция хиалуронидаза (овча).
English: The active substance in Vitragan, hyaluronidase (ovine), is an enzyme extracted from sheep.
Bulgarian: Активната субстанция в препарата Vitragan - хиалуронидазата (овча) - представлява ензим, извличан от овце.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Vitragan had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Bulgarian: Следователно, към момента на оттеглянето CHMP смята, че ползите от Vitragan не са били демонстрирани в достатъчна степен и че евентуалните ползи не надвишават установените рискове.
English: What was the recommendation of the CHMP at that time?
Bulgarian: Какви са препоръките на CHMP към този момент?
English: The effects of Vitragan were first tested in experimental models before being studied in humans.
Bulgarian: Преди изпитанията им върху хора, ефектите на Vitragan най-напред са изследвани при експериментални модели.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for VITRAGAN
Bulgarian: И ОТГОВОРИ ОТНОСНО ОТТЕГЛЯНЕТО НА ЗАЯВЛЕНИЕТО ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА за VITRAGAN
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Vitragan?
Bulgarian: Какви са последствията от оттеглянето за пациенти, участващи в клинични изпитания или в програми за палиативна употреба (доброволно участие в тестове) с Vitragan?
English: The company informed the CHMP that there are currently no clinical trials or compassionate use programmes with Vitragan.
Bulgarian: Фирмата информира CHMP, че в момента не се провеждат клинични изпитания или програми за палиативна употреба (доброволно участие в тестове) с Vitragan.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Vitragan could not have been approved for the treatment of vitreous haemorrhage.
Bulgarian: Въз основа на прегледа на данните и отговорите на фирмата на списъка с въпроси на CHMP, към момента на оттеглянето CHMP изказва известна загриженост и застава зад предварителното становище, че Vitragan не би могъл да бъде одобрен за лечение на кръвоизливи в стъкловидното тяло.
English: What was Vitragan expected to be used for?
Bulgarian: За какво се е очаквало да се използва Vitragan?
English: Ref. EMEA/195786/2007
Bulgarian: Лондон, 24 май 2007 г. Doc. Ref. EMEA/253856/2007
English: It is expected to work by breaking down a molecule in the vitreous humour called hyaluronic acid.
Bulgarian: Очаква се действието му да се осъществява чрез разграждане на една молекула в стъкловидното тяло, наречена хиалуронова киселина.
English: Vitragan was expected to be used to treat vitreous haemorrhage (bleeding into the vitreous humour, the jelly-like fluid in the central chamber of the eye) in adults.
Bulgarian: Очаквало се е Vitragan да се използва за лечение на кръвоизливи в стъкловидното тяло (кръвоизливи в стъкловидната субстанция, желеподобната течност в централната очна камера) при възрастни.
English: How is Vitragan expected to work?
Bulgarian: Как се е очаквало да действа Vitragan?
English: The CHMP had concerns over the benefits of Vitragan, since the main studies had not shown convincingly that it was more effective than available options for managing vitreous haemorrhage.
Bulgarian: CHMP изказва загриженост относно ползите от Vitragan, тъй като основните проучвания не са показали по убедителен начин, че препаратът е по-ефективен от наличните варианти за лечение на кръвоизливи в стъкловидното тяло.
English: When the acid is broken down, the vitreous humour turns from a jelly into a liquid, allowing cells to move more freely through the vitreous humour.
Bulgarian: След разграждането на тази киселина, стъкловидното тяло се превръща от желе в течност, която позволява свободно движение на клетките в нея.
English: It was to be made up into a solution for injection into the eye.
Bulgarian: Предвиждало се е да се приготвя под формата на инжекционен разтвор за очно приложение.