FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Apsorpcija posakonazola značajno se povećala kad je posakonazol u dozi od 400 mg (jedanput na dan) primijenjen tijekom ili neposredno nakon obroka s visokim udjelom masti (~ 50 grama masti) u usporedbi s primjenom prije jela, uz povećanje Cmax za približno 330%, a AUC-a za približno 360%.
Latvian: Salīdzinot ar lietošanu pirms ēdienreizes, posakonazola uzsūkšanās ievērojami pastiprinājās, ja 400 mg lielas posakonazola devas (vienreiz dienā) tika lietotas ļoti treknas (~ 50 gramu taukvielu)maltīteslaikā vai tūlīt pēc šādas maltītes- Cmaxun AUC palielinājāsparattiecīgi
Croatian: - glipizid ili druge sulfonilureje (primjenjuju se za liječenje povišenog šećera u krvi).
Latvian: (izmantopaaugstināta asinsspiediena ārstēšanai) - digoksīns (izmanto sirds mazspējas ārstēšanai) - glipizīds vai citi sulfonilurīnvielas atvasinājumi (lieto,laiārstētu augstu cukura līmeni asinīs).
Croatian: U bolesnika male tjelesne težine (<60 kg) postoji veća vjerojatnost viših plazmatskih koncentracija posakonazola pa se ti bolesnici moraju pomno nadzirati zbog mogućih nuspojava.
Latvian: Tāpēc iesaka stingrikontrolēt, vai par 120 kg smagākiem pacientiem neuzliesmo sēnīšinfekcijas.Pacientiem ar mazuķermeņa masu (< 60 kg) vairāk iespējama lielāka posakonazola koncentrācija plazmā, tāpēc rūpīgijākontrolē, vai nerodas blakusparādības.
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba - poremećaj razine soli u krvi što se vidi na krvnim pretragama - znakovi uključuju osjećaj smetenosti ili slabosti - neuobičajeni kožni osjeti, kao što su utrnulost, trnci, svrbež, žmarci, bockanje ili žarenje - glavobolja - niske razine kalija - vide se na krvnim pretragama - niske razine magnezija - vide se na krvnim pretragama - povišen krvni tlak - gubitak apetita, bol u želucu ili nadražen želudac, vjetrovi, suha usta, promjene osjeta okusa - žgaravica (žarenje u prsnom košu koje se diže do grla) - niske razine neutrofila, jedne vrste bijelih krvnih stanica (neutropenija) - zbog toga možete bili skloniji infekcijama i to se može vidjeti na krvnim pretragama
Latvian: Reti:šādas blakusparādības var rasties līdz 1 no 1000cilvēkiem - pneimonija - pazīmesir,piemēram,elpastrūkumsunizmainītaskrāsasgļotuveidošanās; - augsts asinsspiediens plaušu asinsvados (pulmonāla hipertensija), kas var izraisīt būtiskus plaušu un sirds bojājumus; - ar asinīm saistītas problēmas, piemēram, neparasta asins recēšana vai ilgstoša asiņošana; - smagas alerģiskas reakcijas, tai skaitā arī plaši pūslīšu veida izsitumi un ādas lobīšanās; - psihiski traucējumi, piemēram, reāli nepastāvošu balsu dzirdēšana vai lietu saskatīšana; - samaņas zudums; - problēmas domāt vai runāt, saraustītas kustības, it īpaši nespēja kontrolēt plaukstu kustības; - insults - pazīmes ir, piemēram, ekstremitāšu sāpes, vājums, nejutīgums vai tirpšana; - "akls" vai tumšs plankums redzes laukā; - sirdsmazspējavaisirdslēkme,kasvarizraisīt sirdsdarbības apstāšanos un nāves iestāšanos,sirds ritma traucējumi ar pēkšņu nāvi; - trombikājās(dziļovēnutromboze) - pazīmes ir, piemēram, stipras sāpes vai kāju pietūkums;
Croatian: voda, pročišćena
Latvian: Attīrītsūdens
Croatian: Istodobna primjena s ergot alkaloidima (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar melnā rudzu grauda alkaloīdiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Posakonazol AHCL 40 mg/ml oralna suspenzija posakonazol
Latvian: Posaconazole AHCL 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai posaconazolum
Croatian: Nije opažen daljnji porast izloženosti lijeku kad su bolesnicima i zdravim dobrovoljcima primijenjene doze veće od 800 mg na dan.
Latvian: Lietojotpar800 mg lielākas dienas devas pacientiem un veseliem brīvprātīgajiem, netika novērota tālāka kopējās iedarbības palielināšanās.
Croatian: odstupanja u rendgenskom nalazu prsnog koša * Na temelju nuspojava primijećenih kod primjene oralne suspenzije, želučanootpornih tableta i koncentrata za otopinu za infuziju.
Latvian: izmainītszāļulīmenis, pazemināts fosfora līmenis asinīs,novirzeskrūškurvjarentgenizmeklējumarezultātos *Ņemtas vērā blakusparādības, kas novērotas iekšķīgi lietojamas suspensijas, zarnās šķīstošo tablešuun koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai lietošanas gadījumā.
Croatian: Trajanje terapije treba se temeljiti na težini osnovne bolesti, oporavku nakon imunosupresije i kliničkom odgovoru.
Latvian: Terapijasilgumsatkarīgsnoslimībassmagumapakāpes,atveseļoš anās no imūnsupresijas un klīniskās atbildreakcijas.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije uzimanja ovog lijeka.
Latvian: Ja šaubāties, pirms šo zāļu lietošanaskonsultējietiesarārstuvaifarmaceitu.
Croatian: - hemolitičko-uremijski sindrom, kada dolazi do razaranja crvenih krvnih stanica (hemoliza), koji može nastati sa ili bez zatajenja bubrega - pancitopenija, nizak broj svih krvnih stanica (crvenih i bijelih krvnih stanica i krvnih pločica) što se vidi na krvnim pretaragama
Latvian: - hemolītiski urēmiskais sindroms, kad notiek eritrocītu noārdīšanās (hemolīze), kas iespējama ar nieru mazspēju vai bez tās; - pancitopēnija jeb zems visu asins šūnu (eritrocītu, leikocītu un trombocītu) līmenis, kas redzams asinsanalīzēs; - liela izmēra purpurkrāsas plankums uz ādas (trombotiska trombocitopēniska purpura); - sejas vai mēles pietūkums;
Croatian: Vrste roda Fusarium
Latvian: Fusarium spp.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Manje često:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudusistēmasbojājumi Retāk:
Croatian: Posakonazol AHCL s hranom i pićem
Latvian: Posaconazole AHCL ārējais izskats un iepakojums
Croatian: Terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin i kinidin (supstrati CYP3A4) Istodobna primjena posakonazola i terfenadina, astemizola, cisaprida, pimozida, halofantrina ili kinidina je kontraindicirana.
Latvian: Posakonazola un terfenadīna, astemizola, cisaprīda, pimozīda, halofantrīna vai hinidīna lietošana vienlaikus ir kontrindicēta.
Croatian: poremećaj ravnoteže elektrolita, anoreksija, smanjen tek,
Latvian: elektrolītu līdzsvara traucējumi, anoreksija, samazinātaēstgtriba, hipokaliēmija, hipomagniēmijahiperglikēmija, hipoglikēmija
Croatian: - krvarenje u želudac ili crijeva - znakovi uključuju povraćanje krvi ili krv u stolici - blokada crijeva (opstrukcija crijeva), osobito završnog dijela tankog crijeva (ileum).
Latvian: - trombiplaušās (plaušu embolija)- pazīmes ir, piemēram, elpas trūkums vai sāpes elpojot; - asiņošana kuņģī vai zarnu traktā- pazīmes ir, piemēram, vemšana ar asinīm vai asinisizkārnījumos; - zarnu nosprostojums (zarnu obstrukcija), it īpaši līkumainās zarnas daļā.
Croatian: Uspjeh prema vrstama uzročnika Sve mikološki potvrđene vrste roda Aspergillus1
Latvian: Kopējāatbildreakcija Veiksmīga terapija pa sugāmViss mikoloģiski apstiprināts
Croatian: Ovi nalazi ne upućuju nužno na potencijal lijeka za izazivanje funkcionalnih promjena u ljudi.
Latvian: Šīs atradesnevienmērliecinapariespējamāmfunkcionālāmpārmaiņāmcilvēkam.
Croatian: Svako pakiranje sadrži jednu bočicu.
Latvian: Katrs iepakojums satur vienu flakonu.
Croatian: Ovaj ciklus liječenja će se obično ponoviti svaka tri tjedna.
Latvian: Parasti šo ārstēšanas kursu atkārtos ik pēc trīs nedēļām.
Croatian: 3 Reakcije su bile blage i općenito nisu zahtijevale specifičnu terapiju.
Latvian: 3 Reakcijas bija vieglas, un parasti nebija nepieciešama specifiska ārstēšana.
Croatian: anoreksija (koja može biti teška)
Latvian: anoreksija (kas var būt smaga).
Croatian: Tablica 2. Rezultati ispitivanja GOG-0179
Latvian: Pētījuma GOG-0179 rezultāti
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 5. listopada 2015.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 5. oktobris.
Croatian: - opće loše osjećanje.
Latvian: - Slikta pašsajūta.
Croatian: Žene u generativnoj dobi / Kontracepcija u muškaraca i žena
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes/ kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Croatian: Pitajte svog liječnika za savjet kako smanjiti rizik od krvarenja.
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu kā samazināt asiņošanas risku.
Croatian: Uvijek operite ruke nakon skidanja rukavica.
Latvian: Pēc cimdu novilkšanas vienmēr nomazgājiet rokas.
Croatian: sepsa1
Latvian: sepse1
Croatian: Sveukupno je zabilježeno 87 cjelokupnih i djelomičnih odgovora, od kojih se 13 javilo tijekom 5. i 6. ciklusa, a 3 nakon toga.
Latvian: Kopumā tika novērotas 87 pilnīgas un daļējas atbildes reakcijas, no kurām 13 sākās 5. un 6. ciklā un 3 sākās vēlāk.
Croatian: Medijan vremena do odgovora u kliničkim ispitivanjima iznosio je 7,6 do 11,6 tjedana.
Latvian: Mediānais laiks līdz atbildes reakcijai klīniskajos pētījumos bija 7,6-11,6 nedēļas.
Croatian: U nekim slučajevima možda ćete trebati transfuziju krvi.
Latvian: Dažos gadījumos Jums var būt nepieciešama asins pārliešana.
Croatian: Drugi lijekovi i Potactasol
Latvian: Citas zāles un Potactasol
Croatian: Moraju se nositi odgovarajuće zaštitne jednokratne rukavice, naočale, odijela i maske.
Latvian: Jāizmanto atbilstoši vienreizējās lietošanas cimdi, brilles, halāts un maska.
Croatian: Žuti liofilizat.
Latvian: Dzeltens liofilizāts.
Croatian: Ovo stanje može imati smrtni ishod.
Latvian: Šis stāvoklis var būt ar letālu iznākumu.
Croatian: Ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai arī Jums ir aizdomas par grūtniecību, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
Croatian: Potactasol može smanjiti Vašu sposobnost borbe protiv infekcija.
Latvian: Potactasol var samazināt Jūsu spējas pretoties infekcijām.
Croatian: Bočice mogu i ne moraju biti omeđene zaštitnim omotom.
Latvian: Flakoni var būt vai nebūt pārklāti ar aizsargpārklājumu.
Croatian: Topotekan je ispitivan i u pedijatrijskoj populaciji; međutim, dostupni su samo ograničeni podaci o njegovoj djelotvornosti i sigurnosti primjene.
Latvian: Topotekāns tika novērtēts arī pediatriskā populācijā, tomēr ir pieejami tikai ierobežoti dati par efektivitāti un drošumu.
Croatian: ekstravazacija3
Latvian: ekstravazācija3
Croatian: Liječnik će procijeniti Vaše opće zdravstveno stanje tijekom liječenja, stoga mu/joj recite ako imate vrućicu, infekciju ili se na neki način ne osjećate dobro.
Latvian: Ārsts novērtēs Jūsu vispārējo veselības stāvokli terapijas laikā, un Jums jāpastāsta viņam/viņai, ja Jums ir drudzis, infekcija vai arī Jūs jūtaties slikti citu iemeslu dēļ.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek je potrebno primijeniti odmah.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa šīs zāles jālieto nekavējoties.
Croatian: - ispadanje kose.
Latvian: - Matu izkrišana.
Croatian: To može dovesti do teškog krvarenja nakon relativno malih ozljeda poput male posjekotine.
Latvian: Tas var izraisīt smagu asiņošanu no relatīvi nelielām traumām, piemēram, neliela iegriezuma.
Croatian: teško krvarenje (povezano s trombocitopenijom)
Latvian: smaga asiņošana (saistībā ar trombocitopēniju).
Croatian: Volumen distribucije je lagano smanjen i zbog toga je poluvijek povećan samo 14%.
Latvian: Izkliedes tilpums bija nedaudz samazināts, un tādējādi eliminācijas pusperiods palielinājās tikai par 14%.
Croatian: Takve nuspojave može biti potrebno liječiti u bolnici, a mogu biti čak i opasne po život.
Latvian: Šo blakusparādību gadījumā Jums var būt nepieciešama hospitalizācija, un tās var būt arī dzīvībai bīstamas.
Croatian: Nuspojave su navedene dolje prema organskim sustavima i apsolutnoj učestalosti (svi prijavljeni događaji).
Latvian: Blakusparādības ir uzskaitītas, klasificējot pēc orgānu sistēmām un absolūtā biežuma (visi ziņotie gadījumi).
Croatian: Iskustvo u djece i adolescenata je ograničeno te se stoga ovaj lijek ne preporučuje za liječenje.
Latvian: Pieredze par lietošanu bērniem un pusaudžiem ir ierobežota, un tāpēc ārstēšana nav ieteicama.
Croatian: Bolesnici koji su zabrinuti za svoju plodnost moraju se savjetovati sa svojim liječnikom o plodnosti i planiranju obitelji prije početka liječenja.
Latvian: Pacientiem, kas ir noraizējušies par savu auglību, pirms terapijas uzsākšanas jākonsultējas ar savu ārstu par auglību un ģimenes plānošanas iespējām.
Croatian: Usporedba farmakokinetičkih parametara nije ukazivala na promjene u farmakokinetici tijekom 5 dana doziranja.
Latvian: Farmakokinētikas rādītāju salīdzināšana neliecināja par izmaiņām farmakokinētikā 5 dienu terapijas kursa laikā.
Croatian: Simptomi mogu uključivati žutilo kože (žuticu).
Latvian: Iespējamie simptomi ir dzeltena āda (dzelte).
Croatian: Potactasol je dostupan u kutijama koje sadrže 1 bočicu.
Latvian: Potactasol ir pieejams kartona kastītēs pa 1 flakonam.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 6. siječnja 2011.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. gada 6. janvāris.
Croatian: In vitro topotekan ne inhibira ljudske P450 enzime CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E, CYP3A ili CYP4A, niti inhibira ljudske citosolne enzime dihidropirimidin ili ksantin oksidazu.
Latvian: In vitro topotekāns neinhibē ne cilvēka P450 enzīmus CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E, CYP3A vai CYP4A, ne arī cilvēka citosola enzīmus dihidropirimidīna vai ksantīna oksidāzi.
Croatian: Provedena je i dodatna retrospektivna analiza podataka dobivenih od 523 bolesnice s recidivom raka jajnika.
Latvian: Papildu retrospektīva analīze tika veikta datiem, kas iegūti 523 recidivējoša olnīcu vēža pacientēm.
Croatian: Topotekan u monoterapiji indiciran je za liječenje:
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Topotekāns monoterapijā ir indicēts, lai ārstētu:
Croatian: - Infekcije (vrlo često; mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) sa znakovima poput:
Latvian: - Infekcijas (ļoti bieži; var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ar tādām pazīmēm kā:
Croatian: Medijan do progresije (tjedni)
Latvian: Mediānais laiks līdz progresēšanai (nedēļas)
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: O-glukuronida topotekana i N-desmetil O-glukuronida topotekana u urinu bilo je manje od 2,0%.
Latvian: Topotekāna-O-glikuronīds un N-desmetiltopotekāna-O-glikuronīds urīnā bija mazāk nekā 2,0%.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra dat će Vam pripremljenu i razrijeđenu otopinu lijeka Potactasol u obliku infuzije (drip), obično u ruku, tijekom otprilike 30 minuta.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jums ievadīs izšķīdinātu un atšķaidītu Potactasol šķīdumu infūzijas veidā (caur pilinātāju), parasti to ievadīs Jūsu rokā apmēram 30 minūtes ilgi.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičnih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Croatian: Učestalost nuspojava je češća u bolesnika čije je opće zdravstveno stanje loše.
Latvian: Blakusparādību sastopamība ir lielāka pacientiem ar sliktu vispārējo veselības stāvokli.
Croatian: Morate odmah obavijestiti svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava.
Latvian: Jums nekavējoties jāpastāsta savam ārstam, ja Jums ir jebkāda no šādām nopietnām blakusparādībām.
Croatian: Moraju se poduzeti mjere opreza kako bi se izbjegao slučajni kontakt lijeka s očima.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai šīs zāles nejauši nenonāktu saskarē ar acīm.
Croatian: Od bolesnica koje su primile više od 6 ciklusa liječenja, 91% je završilo sa sudjelovanjem u ispitivanju kako je i predviđeno, ili su liječene do progresije bolesti uz samo 3% povučenih iz ispitivanja zbog pojave štetnih događaja.
Latvian: No pacientēm, kuras saņēma vairāk nekā 6 terapijas ciklus, 91 % beidza pētījumu kā plānots vai arī tika ārstētas, līdz tika panākta slimības stāvokļa uzlabošanās; tikai 3% pārtrauca ārstēšanos nevēlamo blakusparādību dēļ.
Croatian: Topotekan ne inhibira ljudske P450 enzime (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Topotekāns neinhibē cilvēka P450 enzīmus (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Ostali teški događaji koji su bili povezani ili se mogu povezati s liječenjem topotekanom bili su anoreksija (12%), malaksalost (3%) i hiperbilirubinemija (1%).
Latvian: Citas smagas blakusparādības, kas saistītas vai, iespējams, saistītas ar topotekāna terapiju, bija anoreksija (12%), nespēks (3%) un hiperbilirubinēmija (1%).
Croatian: - ozbiljna infekcija krvi, koja može imati smrtni ishod. - svrbež (pruritus).
Latvian: - Nopietnas asins infekcijas, kas var būt ar letālu iznākumu.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako mislite da se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs domājat, ka jebkas no minētā attiecas uz Jums.
Croatian: Poluvijek topotekana povećao se oko 30% bez opaženih jasnih promjena u volumenu distribucije.
Latvian: Topotekāna eliminācijas pusperiods palielinājās par 30%, bet nebija redzamu izkliedes tilpuma izmaiņu.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinaka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, nav veikti.
Croatian: hiperbilirubinemija
Latvian: hiperbilirubinēmija.
Croatian: Pretklinička ispitivanja ukazuju na nisko vezanje topotekana na proteine plazme nisko (35%) i prilično homogenu distribuciju između krvnih stanica i plazme.
Latvian: Preklīniskie pētījumi liecina, ka topotekāna piesaistīšanās pie plazmas proteīniem ir zema (35%) un sadalījums starp asins šūnām un plazmu gandrīz vienāds.
Croatian: mučnina, povraćanje i proljev (svi mogu biti teški)
Latvian: slikta dūša, vemšana un caureja (visas šīs izpausmes var būt smagas);
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX17.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretaudzēju līdzekļi, citi pretaudzēju līdzekļi, ATĶ kods: L01XX17.
Croatian: U populacijskim ispitivanjima, razni čimbenici uključujući dob, tjelesnu težinu i ascites, nisu imali značajan učinak na klirens ukupnog topotekana (aktivnog i neaktivnog oblika).
Latvian: Populācijas pētījumā vairākiem faktoriem, tai skaitā vecumam, ķermeņa masai un ascītam, nebija nozīmīgas ietekmes uz kopējo topotekāna (aktīvās un neaktīvās formas) klīrensu.
Croatian: Topotekan je također imao veliki volumen distribucije, oko 132 l (SD 57) te relativno kratak poluvijek od 2-3 sata.
Latvian: Topotekānam ir arī liels izkliedes tilpums, apmēram 132 litri (SD 57) un relatīvi īss eliminācijas pusperiods (2-3 stundas).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjska kutija
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais iepakojums - kartona kastīte
Croatian: Dozu je potrebno smanjiti na isti način ako broj trombocita padne ispod 25 x 109/l.
Latvian: Līdzīgi devas jāsamazina, ja trombocītu skaits ir zem 25 x 109/l.
Croatian: Transfuziju eritrocita primilo je 52% bolesnika (21% ciklusa).
Latvian: Eritrocītu masas transfūzijas izdarītas 52% pacientu (21% kursu).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās).
Croatian: S.C. Sindan-Pharma S.R.L. 11 Ion Mihalache Blvd Bukurešt
Latvian: Sindan-Pharma S.R.L. 11 Ion Mihalache Blvd Bucharest
Croatian: 4 ml otopine topotekana od 1 mg/ml Dodajte 156 ml da biste dobili 160 ml
Latvian: 4 ml 1 mg/ml topotekāna šķīdums Pievienojiet 156 ml, lai iegūtu 160 ml
Croatian: U prvom ispitivanju raspon doza bio je od 1,4 do 2,4 mg/m2 u djece (u dobi od 2
Latvian: Viens pētījums ietvēra devas robežās no 1,4 līdz 2,4 mg/m2 bērniem (no 2 līdz
Croatian: Teška neutropenija, koja traje dulje od sedam dana, javila se u ukupno 11% ciklusa.
Latvian: Smaga neitropēnija, kas ilga vairāk nekā septiņas dienas, novērota kopumā 11% ārstēšanas kursu.
Croatian: Kombinacijska terapija (karcinom vrata maternice)
Latvian: Kombinētā terapija (dzemdes kakla vēzis)
Croatian: (ekstravazacija), npr. uslijed curenja otopine.
Latvian: (ekstravazācija), piemēram, noplūde.
Croatian: - smanjenje broja svih krvnih stanica (pancitopenija).
Latvian: - Samazināts visu asins šūnu skaits (pancitopēnija).
Croatian: Kao i ostali citotoksični lijekovi, topotekan može uzrokovati fetalna oštećenja i stoga je ženama u generativnoj dobi potrebno savjetovati da izbjegavaju trudnoću tijekom liječenja topotekanom.
Latvian: Tāpat kā citi citotoksiski līdzekļi, topotekāns var kaitēt auglim, tādēļ sievietēm reproduktīvā vecumā jāiesaka izvairīties no grūtniecības topotekāna terapijas laikā.
Croatian: Potactasol se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako je neophodno.
Latvian: Potactasol nedrīkst lietot grūtniecēm, izņemot absolūtas nepieciešamības gadījumā.
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir kod uključivanja topotekana u terapiju, npr. u bolesnika s povećanim rizikom za krvarenje zbog tumora.
Latvian: Tas ir jāņem vērā nozīmējot topotekānu, piemēram, ja tiek apsvērta terapija pacientiem ar paaugstinātu audzēja asiņošanas risku.
Croatian: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Latvian: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður
Croatian: - neuobičajeno visoka razina bilirubina, razgradnog produkta kojeg proizvodi jetra tijekom razgradnje crvenih krvnih stanica.
Latvian: - Neparasti augsts bilirubīna līmenis, viela, ko veido aknas, noārdot sarkanās asins šūnas.
Croatian: - smanjenje broja cirkulirajućih bijelih krvnih stanica (leukociti) u krvi.
Latvian: - Samazināts cirkulējošo balto asins šūnu (leikocīti) skaits asinīs.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako ste zabrinuti zbog količine lijeka koju primate.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai medmāsai, ja Jums ir kādas šaubas par saņemto šo zāļu devu.
Croatian: In vitro podaci, dobiveni primjenom mikrosomalnih enzima ljudske jetre, upućuju na stvaranje male količine N-demetiliranog topotekana.
Latvian: In vitro pētījumu dati, izmantojot cilvēka aknu mikrosomas, liecina par neliela daudzuma N-demetilēta topotekāna veidošanos.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Potactasol
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Potactasol lietošanas
Croatian: Dodajte 76 ml da biste dobili 80 ml
Latvian: Pievienojiet 76 ml, lai iegūtu 80 ml
Croatian: Stopa odgovora na liječenje u svih bolesnica s karcinomom jajnika (n = 392, koje su sve prethodno liječene cisplatinom ili cisplatinom i paklitakselom) bila je 16%.
Latvian: Atbildes reakcijas rādītājs visā olnīcu vēža terapijas programmā (n = 392, visi iepriekš ārstēti ar cisplatīnu vai cisplatīnu un paklitakselu) bija 16%.
Croatian: Prosječan omjer AUC metabolita i roditeljskog spoja bio je < 10% i za ukupni topotekan i za topotekan lakton.
Latvian: Galvenā metabolīta un sākotnējās vielas AUC attiecība bija < 10% gan kopējam topotekānam, gan topotekāna laktonam.
Croatian: Važno je točno procijeniti funkcionalno stanje bolesnika u trenutku započinjanja liječenja kako bi se moglo utvrditi da se ono nije pogoršalo na PS 3.
Latvian: Terapijas laikā ir svarīgi rūpīgi novērtēt vispārējo stāvokli, lai pārliecinātos, ka pacienta vispārējais stāvoklis nepasliktinās līdz PS 3.
Croatian: Hematotoksičnost topotekana je ovisna o dozi te je stoga potrebno redovito određivanje kompletne krvne slike, uključujući broj trombocita (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Hematoloģiskā toksicitāte ir atkarīga no devas, un regulāri jāveic pilna asins analīze, ieskaitot trombocītu skaita noteikšanu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Potrebno je pratiti bolesnike kako bi se uočili plućni simptomi koji ukazuju na IBP (npr. kašalj, vrućica, dispneja i/ili hipoksija) te prekinuti primjenu topotekana ako se potvrdi dijagnoza.
Latvian: Pacienti ir jānovēro, vai nerodas plaušu simptomi, kas var liecināt par IPL (piemēram, klepus, drudzis, elpas trūkums un/vai hipoksija), un topotekāna lietošana jāpārtrauc, ja tiek apstiprināta IPL diagnoze.
Croatian: Dodajte 19 ml da biste dobili 20 ml
Latvian: Pievienojiet 19 ml, lai iegūtu 20 ml