FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each 2.5 mg film-coated tablet contains 35.8 mg lactose (as monohydrate).
Polish: Każda tabletka powlekana 2,5 mg zawiera 35,8 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
English: Riociguat IDT (n=232)
Polish: Riocyguat IDT (n=232)
English: Adempas 2 mg film-coated tablets EU/1/13/907/010
Polish: Adempas 2 mg tabletki powlekane EU/1/13/907/010
English: Each film-coated tablet contains 2.5 mg of riociguat.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg riocyguatu.
English: Riociguat CT (n=63)
Polish: Riocyguat CT (n=63)
English: Each 0.5 mg film-coated tablet contains 37.8 mg lactose (as monohydrate).
Polish: Każda tabletka powlekana 0,5 mg zawiera 37,8 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
English: Each film-coated tablet contains 0.5 mg of riociguat.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 0,5 mg riocyguatu.
English: Each film-coated tablet contains 1.5 mg of riociguat.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 1,5 mg riocyguatu.
English: Adempas 1 mg film-coated tablets EU/1/13/907/004
Polish: Adempas 1 mg tabletki powlekane EU/1/13/907/004
English: Riociguat CT (n=31)
Polish: Riocyguat CT (n=31)
English: Riociguat CT (n=32)
Polish: Riocyguat CT (n=32)
English: Adempas 2.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/013
Polish: Adempas 2,5 mg tabletki powlekane EU/1/13/907/013
English: Gastrointestinal and abdominal pains, Constipation, Abdominal distension
Polish: Bóle żołądkowojelitowe i brzucha, Zaparcia,
English: Adempas 1 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/006
Polish: Adempas 1 mg - opakowanie po 90 tabletek powlekanych - EU/1/13/907/006
English: you feel short of breath during treatment with this medicine, this can be caused by a build-up of fluid in the lungs.
Polish: Lekarz będzie regularnie kontrolować stan pacjenta; - u pacjenta występuje duszność w czasie leczenia lekiem, co może być spowodowane gromadzeniem się płynu w płucach.
English: Riociguat CT (n=19)
Polish: Riocyguat CT (n=19)
English: Riociguat IDT (n = 228)
Polish: Riocyguat IDT (n=228)
English: Adempas 2 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/012
Polish: Adempas 2 mg - opakowanie po 90 tabletek powlekanych - EU/1/13/907/012
English: Riociguat IDT (n = 254)
Polish: Riocyguat IDT (n=254)
English: Adempas 0.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/004
Polish: Adempas 0,5 mg - opakowanie po 90 tabletek powlekanych - EU/1/13/907/003 Adempas 0,5 mg - opakowanie po 294 tabletki powlekane - EU/1/13/907/016
English: Riociguat CT (n=39)
Polish: Riocyguat CT (n=39)
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/001
Polish: Adempas 0,5 mg tabletki powlekane EU/1/13/907/001
English: • 2.5 mg tablet: red-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2.5 and an “R” on the other side.
Polish: • Tabletki 2,5 mg: czerwono-pomarańczowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki 6 mm, oznakowane logo firmy Bayer po jednej stronie oraz 2.5 i "R" po drugiej stronie.
English: ATC code: C02KX05
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki obniżające ciśnienie (leki obniżające ciśnienie stosowane w tętniczym nadciśnieniu płucnym) kod ATC: C02KX05
English: Mean change from baseline (dyn·s·cm-5) [SD]
Polish: Średnia zmiana od punktu początkowego (dyn·s·cm-5) [SD]
English: • 0.5 mg tablet: white, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 0.5 and an “R” on the other side.
Polish: • Tabletki 0,5 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki 6 mm, oznakowane logo firmy Bayer po jednej stronie oraz 0,5 i "R" po drugiej stronie.
English: • 1.5 mg tablet: yellow-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1.5 and an “R” on the other side.
Polish: • Tabletki 1,5 mg: pomarańczowo-żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki 6 mm, oznakowane logo firmy Bayer po jednej stronie oraz 1.5 i "R" po drugiej stronie.
English: Adempas 1 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/017
Polish: Adempas 1 mg - opakowanie po 294 tabletki powlekane - EU/1/13/907/017
English: Mean change from baseline (ng/L) [SD]
Polish: Średnia zmiana od wartości początkowej (ng/l) [SD] Różnica skorygowana o placebo (ng/l)
English: Adempas 2 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/011
Polish: Adempas 2 mg - opakowanie po 84 tabletki powlekane - EU/1/13/907/011
English: Adempas 1.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/010
Polish: Adempas 1,5 mg - opakowanie po 90 tabletek powlekanych - EU/1/13/907/009 Adempas 1,5 mg - opakowanie po 294 tabletki powlekane - EU/1/13/907/018
English: Adempas 2.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/014
Polish: Adempas 2,5 mg - opakowanie po 84 tabletki powlekane - EU/1/13/907/014
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat
Polish: Adempas 0,5 mg tabletki powlekane Adempas 1 mg tabletki powlekane Adempas 1,5 mg tabletki powlekane Adempas 2 mg tabletki powlekane Adempas 2,5 mg tabletki powlekane riocyguat
English: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Polish: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673
English: Adempas 1.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/007
Polish: Adempas 1,5 mg tabletki powlekane EU/1/13/907/007
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets
Polish: Adempas 0,5 mg tabletki powlekane Adempas 1 mg tabletki powlekane Adempas 1,5 mg tabletki powlekane Adempas 2 mg tabletki powlekane Adempas 2,5 mg tabletki powlekane
English: Adempas 1 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/005
Polish: Adempas 1 mg - opakowanie po 84 tabletki powlekane - EU/1/13/907/005
English: Adempas 2 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/019
Polish: Adempas 2 mg - opakowanie po 294 tabletki powlekane - EU/1/13/907/019
English: Adempas 2.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/013
Polish: Adempas 2,5 mg - opakowanie po 42 tabletki powlekane - EU/1/13/907/013
English: Adempas 0.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/002
Polish: Adempas 0,5 mg - opakowanie po 84 tabletki powlekane - EU/1/13/907/002
English: Haemoptysis, Epistaxis, Nasal congestion
Polish: Niestrawność, Biegunka, Nudności, Wymioty
English: Adempas 1.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/008
Polish: Adempas 1,5 mg - opakowanie po 84 tabletki powlekane - EU/1/13/907/008
English: Adempas 1.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/007
Polish: Adempas 1,5 mg - opakowanie po 42 tabletki powlekane - EU/1/13/907/007
English: - Keep this leaflet.
Polish: (patrz tabela 6).
English: Adempas 0.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/001
Polish: Adempas 0,5 mg - opakowanie po 42 tabletki powlekane - EU/1/13/907/001
English: FC II patients
Polish: B. ULOTKA DLA PACJENTA
English: • 2 mg tablet: pale orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2 and an “R” on the other side.
Polish: • Tabletki 2 mg: jasnopomarańczowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki 6 mm, oznakowane logo firmy Bayer po jednej stronie oraz 2 i "R" po drugiej stronie.
English: At the last visit the increase in 6MWD with riociguat individual dose titration (IDT) was 36 m (95% CI: 20 m to 52 m; p0.0001) compared to placebo.
Polish: Podczas ostatniej wizyty zwiększenie dystansu w teście 6MWD u pacjentów z indywidualnie dostosowaną dawką riocyguatu (IDT, ang. individual dose titration) wynosiło 36 m (95% CI:
English: Placebo- adjusted difference (m) 95% CI
Polish: Średnia zmiana od wartości początkowej (m) [SD] Różnica skorygowana o placebo (m) 95% CI
English: What you need to know before you take Adempas
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Adempas
English: How to store Adempas
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Adempas
English: • 1 mg tablet: pale yellow, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1 and an “R” on the other side.
Polish: • Tabletki 1 mg: jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki 6 mm, oznakowane logo firmy Bayer po jednej stronie oraz 1 i "R" po drugiej stronie.
English: Antifungals
Polish: PVR
English: Sachet (PET/Alu/L DPE)
Polish: Saszetka (PET/Alu/LDPE)
English: 12 sachets Honey: Zero days
Polish: Miód: Zero dni
English: EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Polish: 44 mg/ml / 5 mg/ml
English: Bottle (HDPE)
Polish: Butelka (HDPE) 555 ml
English: 1 bottle Honey: Zero days
Polish: 1 butelka Miód: Zero dni mg/75 mg
English: • are a young adult.
Polish: • u młodych dorosłych.
English: • depression;
Polish: • depresji;
English: • lack of appetite;
Polish: • brak apetytu;
English: Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Polish: Ocena częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I
English: • problems getting an erection, changes in ejaculation;
Polish: • problem z uzyskaniem erekcji, zmiany w ejakulacji;
English: Other psychiatric conditions for which duloxetine is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
Polish: Inne zaburzenia psychiczne, w których przepisywana jest duloksetyna, mogą być również związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zachowań samobójczych.
English: • large pupils (the dark centre of the eye), problems with eyesight;
Polish: • rozszerzenie źrenic (ciemny środkowy punkt oka), problemy ze wzrokiem;
English: Pharmacokinetic differences have been identified between younger and elderly females (≥ 65 years) (AUC increases by about 25% and half-life is about 25% longer in the elderly), although the magnitude of these changes is not sufficient to justify adjustments to the dose.
Polish: Stwierdzono różnice w farmakokinetyce produktu leczniczego u kobiet młodych i w podeszłym wieku (≥65 lat) (pole pod krzywą AUC większe o około 25%, a okres półtrwania jest dłuższy o około 25% u kobiet w podeszłym wieku), choć wielkość tych zmian nie jest wystarczająca, żeby uzasadniać dostosowanie dawki.
English: Use in children and adolescents under 18 years of age Duloxetine should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat Duloksetyny nie należy stosować w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
English: Duloxetine is a moderate inhibitor of CYP2D6.
Polish: Duloksetyna jest umiarkowanym inhibitorem CYP2D6.
English: Observational data have provided evidence of an increased risk (less than 2-fold) of postpartum haemorrhage following duloxetine exposure within the month prior to birth.
Polish: Dane z obserwacji wskazują na zwiększenie ryzyka (mniej niż 2-krotne) krwotoku poporodowego po ekspozycji na duloksetynę w ciągu miesiąca poprzedzającego poród.
English: • falls (mostly in elderly people), fatigue;
Polish: • upadki (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku), zmęczenie;
English: • Oral anticoagulants or antiplatelet agents: Medicines which thin the blood or prevent the blood from clotting.
Polish: • Doustne leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwpłytkowe: Leki, które rozrzedzają krew lub zapobiegają krzepnięciu krwi.
English: Oral contraceptives and other steroidal agents Results of in vitro studies demonstrate that duloxetine does not induce the catalytic activity of CYP3A.
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne i inne leki steroidowe Wyniki badań in vitro wskazują, że duloksetyna nie pobudza katalitycznej aktywności CYP3A.
English: Some patients who stop taking Duloxetine Zentiva suddenly have had symptoms such as:
Polish: U niektórych pacjentów, którzy nagle przerywają stosowanie leku Duloxetine Zentiva, mogą wystąpić objawy, takie jak:
English: • have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye);
Polish: • choroby oczu, takie jak określony rodzaj jaskry (podwyższone ciśnienie w oku);
English: • have a history of bleeding disorders (tendency to develop bruises), especially if you are pregnant (see ‘Pregnancy and breast-feeding‘);
Polish: • zaburzenia krzepnięcia w przeszłości (skłonność do powstawania siniaków), zwłaszcza jeśli pacjentka jest w ciąży (patrz „Ciąża i karmienie piersią”);
English: • are currently being treated with another medicine which may cause liver damage;
Polish: • aktualne przyjmowanie innych leków, które mogą powodować uszkodzenie wątroby;
English: S.C. Zentiva S.A Theodor Pallady Nr 50 032266 Bucharest Romania
Polish: S.C. Zentiva S.A Theodor Pallady Nr 50 032266 Bucharest Rumunia
English: − Yellow iron oxide (E172)
Polish: − Żelaza tlenek żółty (E172)
English: Suicidal behaviour5,7 Mania
Polish: Zachowania samobójcze 5,7 Stan pobudzenia maniakalnego Omamy
English: Duloxetine was studied in a clinical programme involving 3,158 patients (1,285 patient-years of exposure) meeting DSM-IV criteria for major depression.
Polish: Duloksetynę oceniano w badaniu klinicznym, w którym wzięło udział 3158 pacjentów (1285 pacjento-lat ekspozycji, ang. patient-years of exposure) spełniających kryteria dużej depresji wg DSM-IV.
English: Excipient(s) with known effect: each capsule contains 84.51 - 93.14 mg of sucrose.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera 84,51 - 93,14 mg sacharozy.
English: There may be loss of feeling in the affected area, or sensations such as touch, heat, cold or pressure may cause pain).
Polish: W określonej części ciała może nastąpić utrata czucia, lub mogą wystąpić odczucia dotyku, ciepła lub chłodu, a nacisk może wywoływać ból).
English: Medicines like Duloxetine Zentiva (so called SSRIs/SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4).
Polish: Leki, takie jak Duloxetine Zentiva (tak zwane SSRI lub SNRI) mogą spowodować wystąpienie objawów zaburzeń czynności seksualnych (patrz punkt 4).
English: Duloxetine Zentiva starts to work in most people with depression or anxiety within two weeks of starting treatment, but it may take 2-4 weeks before you feel better.
Polish: U większości osób z depresją lub lękiem lek Duloxetine Zentiva zaczyna działać w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia, jednak może to potrwać od 2 do 4 tygodni zanim nastąpi poprawa.
English: • fast and/or irregular heart beat;
Polish: • szybkie i (lub) niemiarowe bicie serca;
English: • serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness with swollen tongue or lips, allergic reactions;
Polish: • ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu, zawroty głowy z opuchniętym językiem lub wargami, reakcje alergiczne;
English: • are at risk of low sodium levels (for example if you are taking diuretics, especially if you are elderly);
Polish: • ryzyko wystąpienia zmniejszonego stężenia sodu (na przykład podczas przyjmowania leków moczopędnych, zwłaszcza przez osoby w wieku podeszłym);
English: As with other medicinal products with similar pharmacological action (antidepressants), isolated cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych o podobnym profilu farmakologicznym (leki przeciwdepresyjne), zanotowano pojedyncze przypadki myśli i zachowań samobójczych w trakcie leczenia duloksetyną lub wkrótce po zakończeniu leczenia.
English: In patients with insufficient response the dose should be increased to 60 mg, which is the usual maintenance dose in most patients.
Polish: W przypadku niewystarczającej odpowiedzi na leczenie, należy zwiększyć dawkę do 60 mg, czyli zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej u większości pacjentów
English: Do not stop taking Duloxetine Zentiva, or change your dose, without talking to your doctor.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Duloxetine Zentiva lub zmieniać stosowanej dawki bez konsultacji z lekarzem.
English: You may be more likely to think like this if you:
Polish: Myśli te mogą nasilić się:
English: • night sweats, hives, cold sweats, sensitivity to sunlight, increased tendency to bruise;
Polish: • nocne pocenie się, pokrzywka, zimne poty, wrażliwość na światło słoneczne, zwiększona tendencja do powstawania siniaków;
English: • are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacin which are used to treat some infections.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje fluwoksaminę, która jest przeważnie stosowana w leczeniu depresji, cyprofloksacynę lub enoksacynę, leki, które są stosowane w leczeniu niektórych zakażeń;
English: Major Depressive Disorder and Generalised Anxiety Disorder Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suiciderelated events).
Polish: Duże zaburzenia depresyjne i zaburzenia lękowe uogólnione Depresja wiąże się ze zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych, chęci samookaleczenia i samobójstw (zachowania samobójcze).
English: Population pharmacokinetic analyses have shown that smokers have almost 50% lower plasma concentrations of duloxetine compared with non-smokers.
Polish: Analizy farmakokinetyki populacyjnej wykazały, że u osób palących stężenie duloksetyny w osoczu jest prawie o 50% mniejsze niż u osób niepalących.
English: Both cytochromes P450-2D6 and 1A2 catalyse the formation of the two major metabolites glucuronide conjugate of 4-hydroxy duloxetine and sulphate conjugate of 5-hydroxy 6-methoxy duloxetine.
Polish: Zarówno cytochrom P450-2D6, jak i 1A2 katalizują powstawanie dwóch głównych metabolitów: glukuronidu sprzężonego z 4-hydroksyduloksetyną i siarczanu sprzężonego z 5-hydroksy, 6-metoksy duloksetyną.
English: • tinnitus (hearing sound in the ear when there is no external sound);
Polish: • szumy w uszach (słyszenie dźwięku w uszach przy braku zewnętrznego źródła dźwięku);
English: Epidemiological data have suggested that the use of SSRIs in pregnancy, particularly in late pregnancy, may increase the risk of persistent pulmonary hypertension in the newborn (PPHN).
Polish: Dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI) w ciąży, szczególnie w ciąży zaawansowanej, może zwiększać ryzyko wystąpienia przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków (ang. persistent pulmonary hypertension in the newborn, PPHN).
English: • generalised anxiety disorder (chronic feeling of anxiety or nervousness);
Polish: • zaburzeń lękowych uogólnionych (przewlekłe uczucie lęku lub nerwowość);
English: • menopausal symptoms, abnormal production of breast milk in men or women.
Polish: • objawy menopauzy, nieprawidłowe wytwarzanie mleka u mężczyzn lub kobiet w gruczołach piersiowych;
English: How to store Duloxetine Zentiva Contents of the pack and other information
Polish: Jak przechowywać lek Duloxetine Zentiva Zawartość opakowania i inne informacje
English: Medicinal products metabolised by CYP2D6
Polish: Leki metabolizowane przez CYP2D6
English: Elevated liver enzymes (ALT, AST, alkaline phosphatase) Acute liver injury
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna) Ostre uszkodzenie wątroby
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PAPER FOLDING BOX
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
English: • Stevens-Johnson syndrome (serious illness with blistering of the skin, mouth, eyes and genitals), serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat (angioedema);
Polish: • zespół Stevensa-Johnsona (ciężka choroba z owrzodzeniem skóry, jamy ustnej, oczu i narządów płciowych), ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy);
English: However, as with any medicine, caution should be exercised when treating the elderly, especially with duloxetine 120 mg per day for major depressive disorder or generalised anxiety disorder, for which data are limited (see sections 4.4 and 5.2).
Polish: Jednakże, tak jak w przypadku innych produktów leczniczych, należy zachować ostrożność stosując duloksetynę u osób w podeszłym wieku, szczególnie u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi lub uogólnionymi zaburzeniami lękowymi w przypadku podawania dawki 120 mg na dobę, dla której istnieją ograniczone dane (patrz punkty 4.4 i 5.2).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton/blister after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.
English: Description of selected adverse reactions
Polish: c. Opis wybranych działań niepożądanych
English: Duloxetine Zentiva increases the levels of serotonin and noradrenaline in the nervous system.
Polish: Duloxetine Zentiva zwiększa stężenie serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym.
English: The elimination half-life of duloxetine ranges from 8 to 17 hours (mean of 12 h).
Polish: Okres półtrwania duloksetyny wynosi od 8 do 17 godzin (średnio 12 godzin).
English: Taking a MAOI together with many prescription medicines, including Duloxetine Zentiva, can cause serious or even life-threatening side effects.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie IMAO z wieloma lekami wydawanymi na receptę, w tym z lekiem Duloxetine Zentiva, może powodować ciężkie lub nawet zagrażające życiu działania niepożądane.
English: When stopping treatment with Duloxetine Zentiva the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Polish: W przypadku zakończenia leczenia produktem Duloxetine Zentiva należy stopniowo zmniejszać dawkę produktu leczniczego w ciągu przynajmniej 1 do 2 tygodni w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia objawów odstawiennych (patrz punkty 4.4 i 4.8).
English: 10Estimated frequency based on placebo-controlled clinical trials.
Polish: 10Częstość występowania szacowana na podstawie badań klinicznych z kontrolą placebo.
English: • If you take Duloxetine Zentiva near the end of your pregnancy there is an increased risk of excessive vaginal bleeding shortly after birth, especially if you have a history of bleeding disorders.
Polish: • Jeśli pacjentka przyjmuje lek Duloxetine Zentiva pod koniec trwania ciąży, istnieje zwiększone ryzyko nadmiernego krwawienia z pochwy krótko po porodzie, zwłaszcza jeśli pacjentka ma zaburzenia krzepnięcia w wywiadzie.
English: Duloxetine should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Polish: Duloksetynę można stosować u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu.
English: restless legs syndrome, poor sleep quality;
Polish: zespół niespokojnych nóg, pogorszona jakość snu;
English: Excipient(s) with known effect: each capsule contains 42.26 - 46.57 mg of sucrose.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera 42,26 - 46,57 mg sacharozy.
English: • trouble sleeping, feeling agitated, less sex drive, anxiety, difficulty or failure to experience orgasm, unusual dreams;
Polish: • zaburzenia snu, pobudzenie, zmniejszony popęd płciowy, lęk, trudność lub niemożność osiągnięcia orgazmu, niezwykłe sny;
English: The dose may be adjusted up to 120 mg a day based on your response to Duloxetine Zentiva.
Polish: Dawka może być zwiększona aż do 120 mg w zależności od reakcji pacjenta na lek Duloxetine Zentiva.