FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono stati segnalati decessi conseguenti a sepsi, shock settico, insufficienza renale e anemia aplastica.
Portuguese: Há notificações de mortes devidas a sépsis, choque sético, insuficiência renal e anemia aplástica.
Italian: − ha/ha avuto una malattia del fegato o dei reni
Portuguese: − se alguma vez tiver tido uma doença do fígado ou dos rins;
Italian: Il metotrexato non deve essere utilizzato, o essere utilizzato solo con grande cautela, nei pazienti con una malattia epatica significativa, soprattutto se è o era legata all'abuso di alcol.
Portuguese: O metotrexato só deve ser usado com grande cuidado, ou não ser usado de todo, em doentes que tenham uma doença hepática significativa, em particular se a mesma estiver relacionada com o consumo de álcool.
Italian: • cause degli errori terapeutici, gravità e conseguenze;
Portuguese: • As causas dos EM, a sua gravidade e resultados.
Italian: È stato documentato che, nell'uomo, il metotrexato è causa di compromissione della fertilità, oligospermia, alterazioni del ciclo mestruale e amenorrea sia durante la terapia che per un breve periodo dopo la sua interruzione, avendo un effetto sulla spermatogenesi ed oogenesi durante il periodo della sua somministrazione - effetti che sembrano reversibili all'interruzione della terapia.
Portuguese: Foi comunicado que o metotrexato causa compromisso da fertilidade, oligospermia, disfunção menstrual e amenorreia em seres humanos durante o tratamento e por um curto período após a sua descontinuação, afetando a espermatogénese e oogénese durante o período da sua administraçãoefeitos que parecem ser reversíveis com a descontinuação da terapêutica.
Italian: Ritrarre LENTAMENTE lo stantuffo della siringa in modo che il medicinale sia aspirato dal flacone nella siringa finché la parte più LARGA dello stantuffo della siringa di colore bianco sia allineata con il segno nero di graduazione della siringa corrispondente alla dose necessaria.
Portuguese: Puxe o êmbolo da seringa LENTAMENTE para que o medicamento seja aspirado do frasco para a seringa, até que a parte MAIS LARGA do êmbolo branco da seringa esteja alinhado com a marca preta da seringa da dose necessária.
Italian: Se ha avuto problemi cutanei dopo una terapia radiante (dermatite causata da radiazioni) o un'ustione solare, queste condizioni possono ricomparire durante il trattamento con metotrexato (recall reaction).
Portuguese: Se tiver tido problemas de pele após radioterapia (dermatite induzida pela radiação) ou queimaduras solares, essas reações podem voltar a ocorrer após o tratamento com metotrexato (reação de memória).
Italian: Il metotrexato può causare malformazioni alla nascita, essere dannoso per il feto o causare aborto.
Portuguese: O metotrexato pode causar malformações de nascença, prejudicar o feto ou provocar abortos.
Italian: Il medico può regolare la dose per adattarla alle esigenze del paziente in base alla sua risposta al trattamento e agli effetti avversi.
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a dose dependendo da sua resposta ao tratamento e dos efeitos secundários.
Italian: Jylamvo deve essere prescritto esclusivamente da medici che conoscono bene le diverse proprietà e il meccanismo d'azione del medicinale.
Portuguese: Jylamvo só deve ser receitado por médicos familiarizados com as propriedades do medicamento e com o seu modo de ação.
Italian: − sopprime la crescita di alcune cellule nell'organismo che si moltiplicano rapidamente
Portuguese: − suprime o crescimento de certas células no organismo que se multiplicam rapidamente (um medicamento contra o cancro);
Italian: Nelle malattie reumatologiche e dermatologiche
Portuguese: Em doenças reumatológicas e dermatológicas
Italian: In alcuni studi sulla tossicità cronica nei topi, nei ratti e nei cani sono stati osservati effetti tossici quali lesioni gastrointestinali, mielosoppressione ed epatotossicità.
Portuguese: Em estudos de toxicidade crónica em ratinhos, ratos e cães, verificaram-se efeitos tóxicos na forma de lesões gastrointestinais, mielossupressão e hepatotoxicidade.
Italian: A seguito della comparsa di ematemesi, feci nere o con sangue, il trattamento deve essere interrotto.
Portuguese: Após a ocorrência de hematemese, fezes escuras ou sangue nas fezes, o tratamento deve ser descontinuado.
Italian: Dosaggio nei pazienti adulti con artrite reumatoide
Portuguese: Posologia em adultos com artrite reumatoide
Italian: Emorragia alveolare polmonare3
Portuguese: Hemorragia pulmonar alveolar3
Italian: • Difetti gravi alla nascita si sono verificati nel 6,6% dei nati vivi nelle donne esposte a trattamento con metotrexato a basso dosaggio (meno di 30 mg [15 ml]/settimana) durante la gravidanza, rispetto a circa il 4% dei nati vivi nelle pazienti con la stessa malattia trattate con farmaci diversi dal metotrexato.
Portuguese: • Ocorreram graves deficiências de nascença em 6,6% dos nados-vivos de mulheres expostas a um tratamento com doses baixas de metotrexato (menos de 30 mg [15 ml] por semana) durante a gravidez, comparativamente aos aproximadamente 4% de nados-vivos de doentes com doenças similares tratadas com outros fármacos que não o metotrexato.
Italian: Come misura precauzionale, si raccomanda ai pazienti di sesso maschile sessualmente attivi o alle loro partner di sesso femminile, di usare un metodo contraccettivo affidabile durante il trattamento del paziente di sesso maschile e per almeno 6 mesi dopo l'interruzione di metotrexato.
Portuguese: Como medida de precaução, é recomendado que todos os doentes do sexo masculino sexualmente ativos ou as suas parceiras usem métodos contracetivos eficazes durante o tratamento do doente do sexo masculino e até 6 meses, pelo menos, após a cessação do tratamento com metotrexato.
Italian: • Allattamento al seno (vedere paragrafo 4.6)
Portuguese: • Amamentação (ver secção 4.6);
Italian: Poiché il metotrexato passa nel latte materno e può avere effetti tossici sui bambini allattati al seno, la somministrazione è controindicata per tutto il periodo dell'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: Uma vez que o metotrexato é transferido para o leite humano e pode provocar toxicidade em crianças amamentadas, o tratamento é contraindicado durante o período de aleitamento (ver secção 4.3).
Italian: La co-somministrazione di mercaptopurina e metotrexato può aumentare la biodisponibilità della mercaptopurina, come possibile conseguenza dell'inibizione del metabolismo della mercaptopurina.
Portuguese: A administração de mercaptopurina e metotrexato em associação pode aumentar a biodisponibilidade da mercaptopurina, possivelmente como consequência da inibição do metabolismo da mercaptopurina.
Italian: Lavare la siringa immediatamente dopo l'uso con acqua pulita tiepida insaponata e sciacquare bene.
Portuguese: Lave a seringa imediatamente após o uso com água limpa morna com sabão e enxague bem.
Italian: − lesioni cutanee simili a ustioni solari o alle dermatiti da radioterapia
Portuguese: − lesões da pele que se assemelham a queimaduras solares ou a dermatite após a radioterapia;
Italian: Compromissione renale e pazienti a rischio di compromissione renale Poiché il metotrexato è eliminato principalmente attraverso i reni, in presenza di compromissione renale è prevedibile un aumento delle concentrazioni plasmatiche del medicinale che può causare gravi reazioni avverse.
Portuguese: Insuficiência renal e doentes em risco de insuficiência renal Dado que o metotrexato é eliminado principalmente através dos rins, podem esperar-se concentrações aumentadas na presença de insuficiência renal, que podem resultar em reações adversas graves.
Italian: Gli antibiotici orali quali tetracicline, cloramfenicolo, come pure gli antibiotici ad ampio spettro non assorbibili possono ridurre l'assorbimento intestinale del metotrexato o interferire con la circolazione enteroepatica a causa dell'inibizione della flora intestinale o della soppressione del metabolismo batterico.
Portuguese: Os antibióticos orais como as tetraciclinas, o cloranfenicol e os antibióticos de largo espetro não absorvíveis podem reduzir a absorção intestinal do metotrexato ou interferir com a circulação entero-hepática através da inibição da flora intestinal ou da supressão do metabolismo bacteriano.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Jylamvo e contenuto della confezione
Portuguese: Qual o aspeto de Jylamvo e conteúdo da embalagem
Italian: Si assicuri di bere molto durante il trattamento con Jylamvo per impedire la disidratazione (riduzione dei liquidi presenti nel corpo), che può aumentare gli effetti avversi del metotrexato.
Portuguese: Assegure-se de que ingere muitos líquidos durante o tratamento com Jylamvo, pois a desidratação (diminuição da água no organismo) pode aumentar os efeitos secundários do metotrexato.
Italian: Durante il trattamento con metotrexato deve essere evitato il consumo di alcolici (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com metotrexato (ver secção 4.4).
Italian: Pericardite, effusione pericardica, tamponamento pericardico
Portuguese: Pericardite, derrame pericárdico, tamponamento pericárdico
Italian: − infiammazioni e ulcere della vagina.
Portuguese: − inflamação e úlceras na vagina.
Italian: Gli uomini non devono dorare il seme durante la terapia o per 6 mesi dopo l'interruzione di metotrexato.
Portuguese: Os homens não devem doar esperma durante o tratamento ou até 6 meses após a descontinuação do metotrexato.
Italian: Tuttavia, poiché reazioni avverse gravi possono insorgere anche a dosi ridotte, è indispensabile che il medico curante sottoponga i pazienti a controlli medici periodici a intervalli ravvicinati (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Contudo, dado que podem ocorrer reações adversas graves mesmo com doses baixas, é essencial que o médico responsável pelo tratamento monitorize de perto os doentes (ver secção 4.4).
Italian: • Psoriasi severa, refrattaria al trattamento, invalidante, che non risponde adeguatamente ad altre forme di trattamento come fototerapia, terapia con psoraleni e radiazione ultravioletta A (PUVA) e retinoidi e artrite psoriasica severa in pazienti adulti.
Portuguese: • Psoríase grave incapacitante e refratária ao tratamento, que não responde suficientemente a outras formas de tratamento, tais como fototerapia, terapia com psoraleno e radiação ultravioleta A (PUVA) e retinoides, e artrite psoriática grave em adultos.
Italian: Durante la terapia con metotrexato è necessario evitare il consumo eccessivo di bevande contenenti caffeina o teofillina (caffè, bevande a base di caffeina, tè nero), poiché l'effetto del trattamento può essere ridotto dalle possibili interazioni tra il metotrexato e le metilxantine a livello dei recettori dell'adenosina.
Portuguese: O consumo excessivo de bebidas com cafeína ou teofilina (café, bebidas cafeinadas, chá preto) deve ser evitado durante a terapia com metotrexato, pois o efeito do metotrexato pode ser reduzido pela possível interação entre o metotrexato e as metilxantinas a nível dos recetores da adenosina.
Italian: La co-somministrazione di inibitori della pompa protonica come omeprazolo o pantoprazolo può causare interazioni: la co-somministrazione di metotrexato e omeprazolo ha infatti indotto un ritardo dell'eliminazione renale del metotrexato.
Portuguese: A coadministração de inibidores da bomba de protões, tais como o omeprazol ou o pantoprazol, pode originar interações: a coadministração de metotrexato e omeprazol resultou num atraso da eliminação renal do metotrexato.
Italian: • Compromissione epatica (livelli di bilirubina > 5 mg/dl [85.5 µmol/l], (vedere paragrafo 4.2)
Portuguese: • Insuficiência hepática (níveis de bilirrubina superiores a 5 mg/dl [85,5 µmol/l], ver secção 4.2);
Italian: Degenerazione acuta del fegato, insufficienza epatica, riattivazione di epatite cronica,
Portuguese: Degenerescência hepática aguda, insuficiência hepática, reativação de hepatite crónica
Italian: Linfomi maligni
Portuguese: Linfomas malignos
Italian: − se il suo sistema immunitario è compromesso
Portuguese: − se tem um sistema imunitário enfraquecido;
Italian: Errori di dosaggio nell'utilizzo di Jylamvo (metotrexato) possono causare gravi reazioni avverse, tra cui il decesso.
Portuguese: Os erros posológicos com a utilização de Jylamvo (metotrexato) podem resultar em reações adversas graves, incluindo morte.
Italian: Aumento degli enzimi epatici (aumento di ALAT [GPT], ASAT [GOT], fosfatasi alcalina e bilirubina)
Portuguese: Aumento das enzimas relacionadas com o fígado (ALAT [GPT], ASAT [GOT], fosfatase alcalina e bilirrubina)
Italian: Inserire delicatamente la punta della siringa nella bocca del paziente e dirigerla verso la parte interiore della guancia.
Portuguese: Coloque suavemente a extremidade da seringa na boca do doente e direcione-a para o interior da bochecha.
Italian: Dosi nella leucemia linfoblastica acuta (LLA)
Portuguese: Dose na leucemia linfoblástica aguda (LLA)
Italian: Inoltre, il metotrexato, nell'uomo, ha mostrato un effetto teratogeno con segnalazioni di morte fetale, aborti e/o anomalie congenite (ad es. cranio facciali, cardiovascolari, a carico del sistema nervoso centrale e degli arti).
Portuguese: O metotrexato demonstrou ter efeitos teratogénicos em seres humanos; foram notificados casos de morte fetal, abortos e/ou anomalias congénitas (por exemplo, craniofaciais, cardiovasculares, a nível do sistema nervoso central e relacionadas com os membros).
Italian: I pazienti devono essere informati dell'importanza di rispettare le assunzioni una volta alla settimana.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos sobre a importância de aderir às tomas uma vez por semana.
Italian: Polmonite da Pneumocystis jiroveci e altre infezioni polmonari, broncopneumopatia cronica ostruttiva, versamento pleurico
Portuguese: Pneumonia por Pneumocystis jiroveci e outras infeções pulmonares, doença pulmonar obstrutiva crónica, derrame pleural
Italian: La confezione di Jylamvo contiene un flacone di medicinale con un tappo, un adattatore per flacone e una siringa dosatrice di colore bianco.
Portuguese: A sua embalagem de Jylamvo contém um frasco de medicamento com uma tampa, um adaptador de frasco e uma seringa doseadora branca.
Italian: Classificazione sistemica organica
Portuguese: Classe de sistema de órgãos
Italian: Pertanto, è necessario che con i pazienti in età fertile, di sesso femminile, siano discusse le possibili conseguenze sulla riproduzione, aborti spontanei e malformazioni congenite (vedere paragrafo 4.6).
Portuguese: Por conseguinte, os possíveis efeitos na reprodução, aborto espontâneo e malformações congénitas devem ser discutidos com as doentes do sexo feminino em idade fértil (ver secção 4.6).
Italian: In caso di livelli della bilirubina > 5 mg/dl (85,5 μmol/l), il metotrexato è controindicato (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Portuguese: Se os níveis de bilirrubina forem superiores a 5 mg/dl (85,5 µmol/l), o metotrexato é contraindicado (ver secções 4.3 e 4.4).
Italian: Il medico proscrittore deve assicurarsi che i pazienti o i loro assistenti siano in grado di aderire al regime di assunzione una volta alla settimana.
Portuguese: O médico prescritor deve assegurar-se de que os doentes ou os seus cuidadores serão capazes de cumprir com o regime semanal.
Italian: Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini, preferibilmente sotto chiave.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças, preferencialmente num armário trancado.
Italian: Molto comune (≥1/10) Comune (≥ 1/100, <1/10)
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10) Frequentes (≥ 1/100 to <1/10) Pouco frequentes (≥1/1,000 to < 1/100) Raras (≥1/10,000 to <1/1,000)
Italian: L'uso del protossido di azoto potenzia l'effetto del metotrexato sul metabolismo del folato, portando ad un aumento della tossicità quale mielosoppressione, stomatite e neurotossicità gravi, non prevedibili in seguito a somministrazione intratecale.
Portuguese: O uso de óxido nitroso potencia o efeito do metotrexato sobre o metabolismo dos folatos, produzindo uma toxicidade acrescida tal como mielossupressão grave imprevisível, estomatite e neurotoxicidade com administração intratecal.
Italian: − se è allergico al metotrexato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Portuguese: − se tem alergia ao metotrexato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
Italian: Un ml di soluzione contiene 2 mg di metilidrossibenzoato (come sale sodico) e 0,2 mg di etilidrossibenzoato.
Portuguese: Um ml de solução contém 2 mg de hidroxibenzoato de metilo (na forma de sal sódico) e 0,2 mg de hidroxibenzoato de etilo.
Italian: L'evidenza disponibile non indica un aumento del rischio di malformazioni o aborti spontanei se il padre assume metotrexato ad un dose inferiore a 30 mg (15 ml)/settimana.
Portuguese: Os dados disponíveis não indicam um risco acrescido de malformações ou aborto espontâneo, se o pai tomar metotrexato em doses inferiores a 30 mg (15 ml) por semana.
Italian: Posologia Malattie reumatologiche e dermatologiche
Portuguese: Posologia Doenças reumatológicas e dermatológicas
Italian: Per quanto riguarda l'efficacia del metotrexato nel trattamento della psoriasi, dell'artrite psoriasica e della poliartrite cronica non è stato ancora possibile stabilire se sia dovuta ad un effetto antinfiammatorio o immunosoppressore e in quale misura un incremento indotto dal metotrexato nella concentrazione di adenosina extracellulare sui siti di flogosi contribuisca a tale effetto.
Portuguese: Não foi ainda possível até à data esclarecer se a eficácia do metotrexato no controlo da psoríase, da artrite psoriática e da poliartrite crónica se deve a um efeito anti-inflamatório ou imunossupressor e em que medida um aumento induzido pelo metotrexato da concentração extracelular de adenosina nos locais inflamados contribui para este efeito.
Italian: Non è stato dimostrato che l'emodialisi standard o la dialisi peritoneale migliorino l'eliminazione del metotrexato.
Portuguese: Nem a hemodiálise nem a diálise peritoneal demonstraram melhorar a eliminação do metotrexato.
Italian: − danno all'osso della mandibola/mascella (secondario all'eccessiva crescita dei globuli bianchi).
Portuguese: − danos ósseos a nível da mandíbula (secundário ao aumento excessivo dos glóbulos brancos).
Italian: − malattia dei reni, infiammazioni e ulcere della vescica (con possibilità di sangue nelle urine),
Portuguese: − doença dos rins, inflamação ou úlceras na bexiga (possivelmente também com sangue na urina),
Italian: Come prendere Jylamvo
Portuguese: Como tomar Jylamvo
Italian: Gli altri componenti sono: macrogol 400, glicerolo, aroma di arancia, sucralosio, etil paraidrossibenzoato (E214), sodio metil paraidrossibenzoato (E219), acido citrico, trisodio citrato, acqua purificata.
Portuguese: Os outros componentes são: macrogol 400, glicerol, aroma a laranja, sucralose, para-hidroxibenzoato de etilo (E214), para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219), ácido cítrico, citrato trissódico, água purificada.
Italian: Il metotrexato influisce in modo moderato sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari in quanto durante il trattamento possono comparire disturbi a carico del sistema nervoso centrale (SNC), come affaticamento, vertigini o sonnolenza.
Portuguese: Os efeitos de metotrexato sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados, pois podem ocorrer durante o tratamento perturbações do sistema nervoso central, tais como cansaço, tonturas ou sonolência.
Italian: Se dimentica di prendere Jylamvo
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Jylamvo
Italian: − medicinali anticonvulsivanti (prevenzione degli attacchi convulsivi)
Portuguese: − medicamentos antiepiléticos (prevenção de convulsões);
Italian: Infiammazione e ulcere vaginali
Portuguese: Inflamação e ulceração vaginais
Italian: Può manifestarsi polmonite interstiziale acuta o cronica, sovente associata a eosinofilia ematica.
Portuguese: Pode ocorrer pneumonia intersticial aguda ou crónica, frequentemente associada a eosinofilia, tendo sido notificados casos de morte.
Italian: − infezioni generali (sistemiche) virali, fungine o batteriche
Portuguese: − infeções sistémicas virais, fúngicas ou bacterianas;
Italian: • Stomatite, ulcerazioni del cavo orale e accertate ulcere gastrointestinali in fase attiva
Portuguese: • Estomatite, úlceras na cavidade oral e úlceras gastrointestinais ativas conhecidas;
Italian: Il sovradosaggio può portare a effetti avversi seri che possono essere fatali.
Portuguese: Uma sobredosagem pode causar efeitos adversos graves e pode ser fatal.
Italian: Prima dell'inizio o della ripresa del trattamento dopo un periodo di recupero Esame emocromocitometrico completo con conta ematica differenziale e conta piastrinica, enzimi epatici, bilirubina, albumina sierica, radiografia del torace e test della funzionalità renale.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento ou retomar o tratamento após um período de recuperação Hemograma completo com fórmula leucocitária e plaquetas, enzimas hepáticas, bilirrubina, albumina sérica, radiografia ao tórax e análises da função renal.
Italian: I sintomi successivi a sovradosaggio per via orale interessano soprattutto il sistema ematopoietico e l'apparato gastrointestinale.
Portuguese: Os sintomas após sobredosagem oral afetam predominantemente os sistemas hematopoiético e gastrointestinal.
Italian: La dose normale è di 10 mg-25 mg (5 ml-12,5 ml) da assumere una volta alla settimana.
Portuguese: A dose usual é de 10 mg-25 mg (5 ml-12,5 ml) tomada uma vez por semana.
Italian: Un uso non corretto del metotrexato può causare gravi reazioni avverse, anche fatali.
Portuguese: O uso incorreto do metotrexato pode ter como consequência reações adversas graves e inclusive fatais.
Italian: Tuttavia, è necessario aumentare la frequenza del monitoraggio nel caso in cui venga aumentata la dose.
Portuguese: No entanto, está indicado um aumento da frequência de monitorização se a posologia for aumentada.
Italian: Avvertenze e precauzioni Avvertenze importanti sul dosaggio di Jylamvo (metotrexato): Questa soluzione orale contiene 2 mg di metotrexato in una soluzione da 1 ml e la graduazione della siringa dosatrice è in ml e non in mg.
Portuguese: Advertências e precauções Advertência importante relativamente à dose de Jylamvo (metotrexato): Esta solução oral contém 2 mg de metotrexato em 1 ml de solução e a escala da seringa doseadora está em ml e não em mg.
Italian: La comparsa di reazioni avverse e la loro gravità dipendono dalla dose e dalla frequenza di somministrazione del metotrexato.
Portuguese: A ocorrência e a gravidade das reações adversas dependem do nível posológico e da frequência de administração do metotrexato.
Italian: − seguenti malattie reumatiche e della pelle: o artrite reumatoide attiva negli adulti (RA) o forme poliartritiche (che interessano cinque o più articolazioni) di artrite idiopatica giovanile (AIG) severa in fase attiva negli adolescenti e nei bambini di età superiore ai 3 anni con risposta inadeguata ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o una grave forma di psoriasi, resistente al trattamento, invalidante, con risposta inadeguata ad altri trattamenti, inclusa la fototerapia, la terapia con psoralene, PUVA (terapia con luce ultravioletta) e retinoidi, così come nella psoriasi severa che interessa anche le articolazioni (artrite psoriaca) nei pazienti adulti
Portuguese: − as seguintes doenças reumáticas e cutâneas: o artrite reumatoide (AR) ativa em adultos, o formas poliartríticas (quando cinco ou mais articulações são afetadas) de artrite idiopática juvenil (AIJ) ativa grave em adolescentes e crianças com 3 ou mais anos de idade, quando a resposta aos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) tiver sido inadequada, o psoríase grave incapacitante e resistente ao tratamento, que não responde suficientemente a outras formas de tratamento, tais como fototerapia, terapia com psoraleno e radiação ultravioleta A (PUVA) e retinoides, bem como na psoríase grave que também afeta as articulações (artrite psoriática) em adultos;