FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'Agenzia farà riferimento a questo piano di attuazione pluriennale per preparare i suoi programmi di lavoro annuali, dopo di che saranno adottate le decisioni definitive in merito alle attività da intraprendere in base alle risorse disponibili.
Bulgarian: Агенцията ще използва този многогодишен план за изпълнение при изготвянето на своите годишни работни програми, във връзка с които ще се вземат окончателните решения относно това кои дейности ще се изпълняват с оглед на наличните ресурси.
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 6 ottobre 2011
Bulgarian: Проект на дневен ред за заседанието на 6 октомври 2011 г.
Italian: 23 novembre 2011
Bulgarian: 23 ноември 2011 г.
Italian: Saranno individuate le migliori prassi in uso presso le agenzie sottoposte a verifica.
Bulgarian: Ще бъдат идентифицирани най-добрите практики в одитираните агенции.
Italian: Il caso in oggetto e la politica generale di trasparenza hanno inciso profondamente sul numero di richieste di accesso ai documenti, per un numero totale di 800 000 pagine consultate nella prima metà dell'anno.
Bulgarian: Споменатият случай и общата политика на прозрачност имаха отражение върху броя на постъпилите искания за достъп до документи, като обемът на документите, предмет на тези искания, възлезе на 800 000 страници през първата половина на годината.
Italian: La politica non riguarda il personale e gli esperti che prestano servizio presso autorità nazionali competenti.
Bulgarian: Тази политика не обхваща служителите и експертите, работещи в националните компетентни органи.
Italian: • Il partenariato per l'innovazione sull'invecchiamento attivo e sano (i primi ambiti di lavoro sono stati individuati).
Bulgarian: Европейското партньорство за иновации в областта на активния живот на възрастните хора и остаряването в добро здраве (идентифицирани са първите области на работа);
Italian: Si comunica al consiglio che l'Agenzia ha stipulato un contratto di affitto di un nuovo edificio.
Bulgarian: Съветът беше информиран, че Агенцията е подписала договор за наем на нова сграда.
Italian: Aspetti principali illustrati dal direttore esecutivo facente funzione
Bulgarian: Важни въпроси, изтъкнати от действащия изпълнителен директор
Italian: • La prossima fase dell'iniziativa di relazione comparativa delle agenzie europee per i medicinali.
Bulgarian: следващия етап на инициативата за оценка на европейските агенции по лекарствата.
Italian: EMA/511025/2012 Adottato Consiglio di amministrazione
Bulgarian: EMA/511015/2012 приет Управителен съвет
Italian: I membri accolgono la relazione del presidente sulle significative differenze rilevate per il modo in cui vengono assegnate a livello di Stati membri le responsabilità per le sostanze di origine umana.
Bulgarian: Членовете на съвета се запознаха с доклада на председателя относно значителните различия по отношение на разпределението на отговорностите за веществата от човешки произход на равнище държави-членки.
Italian: I membri hanno stabilito che la governance del programma di telematica dell'UE dev'essere ulteriormente rafforzata.
Bulgarian: Членовете изтъкнаха, че е необходимо допълнително повишаване на ефективността на управлението на програмата на ЕС за телематика.
Italian: • Le reti europee di riferimento per le malattie rare (definizione dei criteri per individuare le reti, il loro finanziamento, il loro funzionamento).
Bulgarian: • европейските мрежи от референтни центрове за редки заболявания (определяне на критерии за идентифициране на мрежи, тяхното финансиране и функциониране);
Italian: Si sta attualmente discutendo la necessità di un "bilancio ponte" per l'EMA).
Bulgarian: Обсъжда се необходимостта от отпускане на преходен бюджет за EMA).
Italian: Il formato della relazione è stato modificato, su richiesta del comitato per la telematica del consiglio di amministrazione.
Bulgarian: Форматът на доклада е променен по искане на Комитета по телематика към управителния съвет.
Italian: Adesso è stato introdotto un nuovo modulo del sistema riservato alle risorse umane, in sostituzione di altre tre banche dati.
Bulgarian: Сега е въведен в действие нов модул от системата, предназначен за управление на човешките ресурси, който заменя още три бази данни.
Italian: Il documento fornisce informazioni dettagliate sui progressi compiuti rispetto agli obiettivi e agli indicatori di rendimento riportati nel programma di lavoro 2011.
Bulgarian: Документът съдържа подробна информация за напредъка в изпълнението на задачите и показателите за изпълнение, фигуриращи в работната програма за 2011 г.
Italian: All'inizio dell'anno l'Agenzia aveva lanciato il sistema SAP per la contabilità e le transazioni finanziarie, che ha sostituito una serie di banche dati interne.
Bulgarian: Агенцията въведе в действие системата SAP за счетоводни и финансови трансакции, която замени редица вътрешни бази данни.
Italian: Le procedure interessate da questo approccio sono le variazioni di tipo I, la convalida e la gestione delle richieste di accesso ai documenti e alle informazioni.
Bulgarian: Процесите, които са предмет на този подход, включват измененията от тип I, валидирането и управлението на исканията за достъп до документи и информация.
Italian: Scopo della politica è intensificare la disponibilità dei medicinali veterinari stimolando le domande per usi minori e specie minori.
Bulgarian: Целта на политиката е да се повиши наличието на лекарства за ветеринарна употреба посредством стимулиране на приложенията за ограничена употреба и ограничени видове.
Italian: • Procedura scritta per l'adozione dei conti finali dell'Agenzia per l'esercizio 2010, adottata il 28 giugno 2011.
Bulgarian: писмена процедура по приемане на окончателните счетоводни отчети на Агенцията за финансовата 2010 г., приети на 28 юни 2011 г.;
Italian: Durante la riunione si è sottolineato che la situazione del bilancio è cambiata rispetto all'incontro del consiglio di amministrazione del marzo 2011, quando è stato adottato il progetto preliminare di bilancio per il 2012.
Bulgarian: Участниците в заседанието отбелязаха, че бюджетният процес е претърпял развитие от заседанието на управителния съвет през март 2011 г., когато е приет предварителният проектобюджет за 2012 г.
Italian: Agli esperti che collaborano con l'EMA ma che non hanno ancora aggiornato le proprie dichiarazioni d'interessi in conformità con la nuova politica è stato ricordato che non riceveranno documenti e/o inviti per le riunioni di ottobre dei comitati scientifici fino a quando non saranno pervenute le loro dichiarazioni d'interessi firmate.
Bulgarian: На експертите, които работят за EMA и все още не са актуализирали своите декларации за интереси в съответствие с новата политика, беше напомнено, че те няма да получават документи и/или покани за участие в заседанията на научните комитети през октомври, ако не предоставят подписани декларации за интереси.
Italian: Dichiarazione di conflitti d'interesse in riferimento all'ordine del giorno attuale
Bulgarian: Декларация за конфликт на интереси във връзка с дневния ред на заседанието
Italian: L'Agenzia si trasferirà nella nuova sede nel 2014, alla scadenza dell'attuale contratto di affitto.
Bulgarian: Агенцията ще се нанесе в новите помещения след изтичането на действащия договор за наем през 2014 г.
Italian: Relazione intermedia 2011 dell'EMA del direttore esecutivo facente funzione (gennaio - giugno 2011)
Bulgarian: Полугодишен доклад на EMA за 2011 г. от действащия изпълнителен директор (януари - юни 2011 г.)
Italian: Criteri rivisti che le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori devono soddisfare per partecipare alle attività dell'EMA
Bulgarian: Преразгледани критерии, на които трябва да отговарят пациентските и потребителските организации, участващи в дейностите на EMA
Italian: • Un invito a manifestare interesse per entrare a far parte di alcuni comitati dell'EMA e del suo consiglio di amministrazione (pubblicato il 30 settembre 2011; l'invito è aperto fino all'inizio di dicembre 2011).
Bulgarian: покана за изразяване на интерес за участие в някои комитети на EMA и в управителния съвет на Агенцията (публикувана на 30 септември 2011 г.; поканата е валидна до началото на декември 2011 г.);
Italian: Nel complesso, il nuovo sistema ha semplificato le attività e migliorato lo sfruttamento delle risorse nei settori interessati.
Bulgarian: Като цяло новата система обезпечава рационализиране на дейностите и по-ефективно използване на ресурсите в съответните области.
Italian: Il consiglio pertanto adotta la decisione di delegare al presidente i poteri per firmare le dette norme di attuazione per conto del consiglio senza presentarle nell'ambito di una riunione plenaria.
Bulgarian: Във връзка с това съветът прие решение да делегира на председателя правомощието да подписва такива правила за прилагане от името на съвета, без да ги предоставя за обсъждане на пленарните заседания.
Italian: Partecipano alle attività del gruppo anche alcuni membri del consiglio di amministrazione del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) e rappresentanti di autorità nazionali competenti (NCA).
Bulgarian: В работната програма на групата участват и членовете на управителния съвет на Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията (ECDC) и представители на националните компетентни органи.
Italian: L'Agenzia sta rivedendo i gruppi di lavoro al fine di semplificarne ulteriormente le attività e la partecipazione.
Bulgarian: Агенцията извършва преглед на съществуващите работни групи с цел да рационализира допълнително техните дейности и участие.
Italian: Si rende noto al consiglio che la Corte dei conti europea sta svolgendo un audit su sistemi e politiche per la gestione dei conflitti d'interesse in varie agenzie dell'UE.
Bulgarian: Съветът беше информиран, че Европейската сметна палата извършва одит на системите и политиките за управление на конфликтите на интереси в няколко агенции на ЕС.
Italian: Per questo motivo era necessario rivedere i pareri sull'attuazione della legislazione.
Bulgarian: Това е наложило да се извърши преглед на възможните варианти за прилагане на законодателството.
Italian: Il consiglio decide di chiarire questo punto del regolamento interno, affermando che, in situazioni in cui venga a mancare un consenso ovvio, il presidente chiederà ai membri se desiderano votare al termine del dibattito.
Bulgarian: Съветът взе решение да уточни този въпрос в процедурните правила, като посочи, че в случаи на липса на очевиден консенсус председателят се обръща към членовете с въпроса дали желаят да гласуват след приключване на дебата.
Italian: Le parti interessate riconoscono che il tema del conflitto d'interesse è complesso e richiede la capacità di gestire una serie di scenari oltre che la percezione da parte del pubblico dei conflitti d'interesse "effettivi" e "supposti".
Bulgarian: Участващите страни отчитат, че областта на конфликта на интереси е сложна и предполага управление на различни сценарии, както и на възприятието на обществеността за „действителни" и „предполагаеми" конфликти на интереси.
Italian: Assente giustificata: Mary Baker Mike O'Donovan
Bulgarian: Уважително отсъствие на Mary Baker Mike O'Donovan
Italian: La commissione Controllo dei bilanci del Parlamento europeo ha proposto di concedere al direttore esecutivo dell'Agenzia lo scarico del bilancio per l'esercizio 2009.
Bulgarian: Комисията по бюджетен контрол на Европейския парламент направи предложение за освобождаване от отговорност на изпълнителния директор за бюджетната 2009 г.
Italian: Il consiglio lo ringrazia per gli straordinari risultati ottenuti durante il suo mandato in questa veste e per la fruttuosa collaborazione con il consiglio, le autorità nazionali competenti e la Commissione europea, e gli porge i migliori auguri per il proseguimento delle sue attività come capo dell'unità Amministrazione.
Bulgarian: Съветът му благодари за постигнатите отлични резултати през периода, в който той е изпълнявал тази функция, за плодотворното сътрудничество със съвета, националните компетентни органи и Европейската комисия и му пожела успешна работа като началник на административния отдел.
Italian: Presidente: Sir Kent Woods
Bulgarian: Председател: сър Kent Woods
Italian: • congedi;
Bulgarian: • отпуск;
Italian: • Direttiva sui medicinali contraffatti (la data di attuazione è gennaio 2013; i tre ambiti di attività per le misure di attuazione sono l'attuazione del tema della sicurezza, il controllo delle importazioni degli ingredienti farmaceutici attivi e la preparazione di un logo per le farmacie online).
Bulgarian: директивата за фалшифицираните лекарства (датата на влизане в сила на тази директива е януари 2013 г.; трите области, в които ще бъдат предприети мерки за изпълнение, са: прилагане на функцията за безопасност, контрол върху вноса на активни фармацевтични съставки и изготвяне на лого за онлайн аптеки);
Italian: • l'attuazione della direttiva transfrontaliera sull'assistenza sanitaria (di cui si prevede l'attuazione entro il mese di ottobre 2013; dovranno essere adottate alcune misure attuative).
Bulgarian: прилагането на директивата за трансгранични здравни грижи (въвеждане в действие до октомври 2013 г., предстои приемането на редица мерки за изпълнение);
Italian: Revisione delle pratiche per le riunioni
Bulgarian: Преглед на практиките по провеждане на срещи
Italian: Il progetto continuerà nel 2012.
Bulgarian: Изпълнението на схемата ще продължи през 2012 г.
Italian: Di conseguenza, sono state individuate le seguenti nuove priorità di attuazione: la massima priorità è stata data alle attività che contribuiscono alla salute pubblica, seguite dalle attività che accrescono la trasparenza e migliorano la comunicazione, per terminare con le misure di semplificazione.
Bulgarian: Като последица приоритетите относно прилагането са преразгледани по следния начин: дейностите, допринасящи за общественото здраве, се ползват с най-висока степен на приоритет, следвани от дейностите за повишаване на прозрачността и подобряване на комуникацията, и от мерките за опростяване.
Italian: Più in particolare, in cinque Stati membri la responsabilità per tali sostanze è affidata alle NCA responsabili di prodotti medicinali, in altri dieci tale responsabilità è attribuita a queste NCA soltanto in parte, mentre in dodici Stati membri è assegnata a NCA che non sono responsabili di prodotti medicinali.
Bulgarian: По-конкретно, в пет държави-членки отговорността за веществата от човешки произход е възложена изцяло на националните компетентни органи, отговорни за лекарствените продукти, в други десет държави-членки част от отговорността в тази област е възложена на националните компетентни органи, компетентни в областта на лекарствените продукти, а в дванадесет държави-членки отговорността за веществата от човешки произход е възложена на национални компетентни органи, които нямат правомощия в областта на лекарствените продукти.
Italian: È bene sottolineare che la maggioranza degli esperti che non ha trasmesso le dichiarazioni d'interessi non partecipa alle attività dell'EMA.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че мнозинството от експертите, които не са подали своите декларации за интереси, не участват в дейности на EMA.
Italian: In passato, tra i principali fattori negativi che in parte hanno compromesso i risultati dei progetti, si contavano una struttura di governance complessa, una carenza di conoscenze nella fase attuativa, una perdita di continuità tra progetti e una rappresentanza inadeguata degli utenti commerciali.
Bulgarian: В миналото изпълнението на проектите е било възпрепятствано от отрицателни фактори, включващи усложнена административна структура, загуба на знания в процеса на изпълнение, загуба на приемственост между проектите и недостатъчно представяне на бизнес потребителите.
Italian: Il gruppo si prefigge lo scopo di chiarire eventuali dubbi espressi dai consigli di amministrazione dei due organismi nonché le esigenze e le aspettative delle autorità nazionali competenti.
Bulgarian: Групата има за задача да дава разяснения по всички въпроси, повдигнати от управителните съвети на двете агенции, както и относно потребностите и очакванията на националните компетентни органи.
Italian: La prima riunione è in programma il 27 ottobre 2011.
Bulgarian: Първото заседание на групата е насрочено за 27 октомври 2011 г.
Italian: Indagini dell'Ufficio europeo per la lotta antifrode (OLAF)
Bulgarian: Разследване на Европейската служба за подбор на персонал (OLAF)
Italian: Il consiglio di amministrazione assiste all'intervento con cui viene riferito in sintesi l'esito delle discussioni sull'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza, scaturite durante la riunione dei direttori delle agenzie per i medicinali il 5 ottobre 2011.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с презентация, обобщаваща обсъжданията относно прилагането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност, които бяха проведени в рамките на заседанието на ръководителите на агенциите по лекарствата, проведено на 5 октомври 2011 г.
Italian: Scarico del bilancio per l'esercizio 2009
Bulgarian: Освобождаване от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета за 2009 г.
Italian: Questo risparmio è necessario sia per poter attuare la legislazione in materia di farmacovigilanza sia per finanziare il trasferimento nella nuova sede.
Bulgarian: Тези икономии са необходими във връзка с прилагането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност и финансирането на преместването в новата сграда.
Italian: • eHealth (fondamento giuridico per creare una rete volontaria di Stati membri che possono adottare linee guida; sono in corso attività nei settori dei registri dei pazienti e dell'interoperabilità dei sistemi nazionali).
Bulgarian: eHealth (правно основание за създаване на доброволна мрежа на държавите-членки, които могат да приемат насоки; понастоящем се работи в областите на регистрите на пациенти и оперативната съвместимост на националните системи);
Italian: I criteri rivisti, tra l'altro, prevedono un ampliamento della partecipazione delle organizzazioni e rivedono il criterio della trasparenza per quanto concerne la trasmissione di informazioni sulle fonti di finanziamento.
Bulgarian: Наред с други изменения преразгледаните критерии предвиждат разширяване на участието на организациите и съдържат изменение на критерия за прозрачност във връзка с предоставянето на информация за източниците на финансиране.
Italian: Agli esperti che desiderano contribuire soltanto a una parte della riunione dovrebbe essere data la possibilità di intervenire mediante dispositivi audiovisivi.
Bulgarian: Експерти, чието участие е ограничено само до част от дадено заседание, трябва да получат възможност да участват чрез аудиовизуални технологии.
Italian: • Una proposta sulla sicurezza sanitaria per migliorare la protezione dei cittadini contro gravi minacce per la salute pubblica a carattere transfrontaliero (la Commissione europea prevede di adottare la proposta nel mese di luglio 2012).
Bulgarian: предложение в областта на здравната сигурност относно по-ефективна защита на гражданите при сериозни трансгранични заплахи за общественото здраве (Европейската комисия планира предложението да бъде прието през юли 2012 г.);
Italian: L'Agenzia sta mettendo a punto il cosiddetto programma OpEx, che ambisce, tra le altre cose, ad accrescere ulteriormente l'efficienza delle procedure attraverso una loro riprogettazione.
Bulgarian: нар. програма „OpEx", която има за цел, наред с другото, да обезпечи допълнително повишаване на ефективността на работните процеси посредством тяхното преструктуриране.
Italian: Jytte Lyngvig, presidente del gruppo, informa il consiglio che le attività si svolgono negli ambiti delle procedure negoziate, della vigilanza centralizzata dei bandi di gara e dell'applicazione delle eccezioni.
Bulgarian: Председателят на групата Jytte Lyngvig информира съвета, че работата на групата обхваща областите на процедурите на договаряне, централизирания надзор на процедурите по възлагане и прилагането на изключения.
Italian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Assente giustificato: Norvegia
Bulgarian: Rannveig Gunnarsdóttir (Исландия) Brigitte Batliner (Лихтенщайн) Уважително отсъствие на Норвегия
Italian: [EMA/MB/650168/2011] L'ordine del giorno è adottato.
Bulgarian: [EMA/MB/650168/2011] Дневният ред беше приет.
Italian: Il direttore esecutivo facente funzione sottolinea la necessità di incrementare l'uso delle tecnologie virtuali per le riunioni.
Bulgarian: Действащият изпълнителен директор изтъкна необходимостта от прилагане на технологии за виртуални заседания.
Italian: • La Commissione sta preparando una valutazione dell'impatto per la revisione della legislazione sulle sperimentazioni cliniche (lo scopo è redigere una proposta nel terzo trimestre del 2012).
Bulgarian: Комисията подготвя оценка на въздействието във връзка с преразглеждането на законодателството относно клиничните изпитвания (целта е предложението да бъде изготвено през третото тримесечие на 2012 г.);
Italian: La politica è considerata un altro buon esempio di come le attività congiunte tra le agenzie nazionali e l'EMA possono contribuire a immettere in commercio prodotti di cui altrimenti si interromperebbe la fabbricazione.
Bulgarian: Политиката беше изтъкната като още един добър пример за приноса на съвместните дейности на националните агенции и EMA за пускането на пазара на продукти, чието разработване при други обстоятелства вероятно би било прекратено.
Italian: Il regolamento rivisto sarà presentato per l'adozione durante la riunione di dicembre.
Bulgarian: Преразгледаните процедурни правила ще бъдат внесени за приемане на заседанието през декември.
Italian: Durante la prossima riunione il consiglio di amministrazione riesaminerà in maggiore dettaglio le attività svolte a beneficio della trasparenza.
Bulgarian: В рамките на следващото си заседание управителният съвет ще извърши по-задълбочен преглед на текущите дейности в областта на прозрачността.
Italian: Si rammenta al consiglio che il gruppo sugli appalti sta rivedendo le procedure dell'Agenzia e formulerà raccomandazioni per migliorare le pratiche di appalto in uso presso l'Agenzia.
Bulgarian: На съвета беше припомнено, че групата по обществените поръчки извършва преглед на процедурите на Агенцията и ще отправи препоръки за усъвършенстване на практиките на Агенцията в областта на обществените поръчки.
Italian: Elenco delle procedure scritte nel periodo dal 17 maggio 2011 al 14 settembre 2011
Bulgarian: Списък на писмените процедури през периода от 17 май 2011 г. до 14 септември 2011 г.
Italian: • iniziative degli HMA nel campo delle sperimentazioni cliniche nel contesto della revisione della legislazione in materia di sperimentazioni cliniche (procedura di armonizzazione volontaria).
Bulgarian: • инициативите на HMA в областта на клиничните изпитвания в контекста на прегледа на законодателството относно клиничните изпитвания (процедура на доброволно хармонизиране);
Italian: Per quanto concerne le iniziative nel campo della trasparenza, si ribadisce che l'Agenzia punterà a realizzare una politica per il rilascio proattivo di documenti chiave scaturiti dall'iter di produzione dei pareri.
Bulgarian: По отношение на инициативите в областта на прозрачността отново беше изтъкнато, че Агенцията ще се стреми да прилага политика на предварително публикуване на важни документи, свързани с процеса на формулиране на становища.
Italian: Reintegrazione del contabile
Bulgarian: Възстановяване в длъжност на счетоводителя
Italian: I membri del personale hanno aggiornato le dichiarazioni d'interessi nel corso dell'estate ed è stata avviata una procedura di assegnazione degli incarichi in base al livello di rischio.
Bulgarian: Служителите актуализираха своите декларации за интереси през лятото и процедурата за определяне на нивата на риск е процес на изпълнение.
Italian: Il caso Mediator ha contribuito inoltre ad accrescere il numero dei deferimenti, perché l'ambiente è divenuto più ostile ai rischi.
Bulgarian: Случаят с продукта Mediator допринесе и за нарастване на броя на процедурите на сезиране, тъй като средата вече се характеризира с по-малка склонност към поемане на рискове.
Italian: Questioni relative al personale
Bulgarian: Въпроси, свързани с персонала