FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Resultaterne indikerer, at FDC-gruppen kunne associeres med et ensartet virologisk udfald (ikke-inferiørt) sammenlignet med abacavir plus lamivudingruppen baseret på forholdet mellem individer med hiv-1 RNA < 50 kopier/ml (henholdsvis 90 % og 85 %, 95 % CI -2,7 - 13,5).
Estonian: Tulemuste kohaselt saavutati fikseeritud annuste kombinatsiooni grupis sarnane (mitte halvem) viroloogiline ravivastus kui abakaviiri pluss lamivudiini grupis: see baseerus patsientide arvul, kellel HIV-1 RNA tase oli <50 koopia/ml (vastavalt 90% ja 85%, 95% usaldusintervall -2,7, 13,5).
Danish: Eventuelt kan patienter med synkebesvær knuse tabletterne og opblande dem i en lille mængde væske eller halvflydende føde.
Estonian: Teise võimalusena võib patsientide puhul, kes ei ole võimelised tablette neelama, tableti (tabletid) purustada ja lisada väikesele kogusele pooltahkele toidule või vedelikule ning kohe sisse võtta (vt lõik 5.2).
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed
Estonian: Ohutusprobleem
Danish: 3 til 12 år (N=14) PENTA 15 3 til 36 måneder (N=18)
Estonian: 3...36 kuud (N=18)
Danish: Denne dosis kan gives som enten 300 mg (15 ml) 2 gange daglig eller som 600 mg (30 ml) én gang daglig (se pkt.
Estonian: Selle võib võtta kas 300 mg (15 ml) kaupa kaks korda ööpäevas või 600 mg (30 ml) üks kord ööpäevas.
Danish: Hos 26 % af patienterne, der fik ZDV/3TC/ABC-kombinationen var der manglende virologisk effekt (hiv-RNA > 200 kopier/ml), mens det tilsvarende var 16 % for ZDV/3TC/EFV og 13 % for 4-stofskombinationen.
Estonian: Ravi viroloogilist ebaõnnestumist (uuringus defineeritud kui HIV RNA > 200 koopiat/ml) täheldati 26%-l patsientidest ZDV/3TC/ABC grupis, 16%-l patsientidest ZDV/3TC/EFV grupis ja 13%-l patsientidest nelja ravimi grupis.
Danish: Ensartet klinisk succes (punktestimat for behandlingsforskel -1,7, 95 % CI -8.4 - 4,9) blev observeret for begge regimer.
Estonian: Mõlema raviskeemi puhul täheldati sarnast kliinilist efektiivsust (ravierinevuse punkthinnang -1,7; 95% usaldusintervall -8,4, 4,9).
Danish: Der er givet enkeltdoser op til 1.200 mg og døgndoser op til 1.800 mg Ziagen til patienter i kliniske studier.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on Ziagen'it manustatud ühekordsetes annustes kuni 1200 mg ja ööpäevastes annustes kuni 1800 mg. Ei ole kirjeldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on täheldatud tavaannuste puhul.
Danish: Ziagen oral opløsning leveres i æsker, der indeholder en hvid polyethylenflaske med børnesikret låg.
Estonian: Karbis on lastekindla korgiga suletud valge polüetüleenpudel.
Danish: 3 år.
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg 3 aastat.
Danish: Metaboliske parametre Kropsvægt og niveauerne af lipid og glucose i blodet kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Estonian: Retroviirusevastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
Danish: analyse af behandlede (AB) på 86 % versus 94 % for kombinationerne med henholdsvis abacavir og indinavir), var resultaterne til fordel for kombinationen med indinavir, særligt hos undergruppen af patienter med høj virusbyrde (udgangsværdi > 100.000 kopier/ml; ITT på 46 % versus 55 %; AB på 84 % versus 93 % for henholdsvis abacavir og indinavir).
Estonian: osutus indinaviiri sisaldav kombinatsioon paremaks eelkõige suure viiruse hulgaga patsientide alagrupis (>100 000 koopia/ml uuringu alustamisel; ITT 46% ja 55% ning AT 84% ja 93% vastavalt abakaviiri ja indinaviiri puhul).
Danish: Ziagen oral opløsning indeholder også methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat, som kan give allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Estonian: Ziagen'i suukaudne lahus sisaldab ka metüülparahüdroksübensoaati ja propüülparahüdroksübensoaati, mis võivad põhjustada allergilise reaktsioone (sealhulgas hilist tüüpi allergilisi reaktsioone).
Danish: Sammenligning af en versus 2 daglige doser Geometrisk gennemsnitsratio beregnet efter mindste kvadraters metode (90 % CI)
Estonian: Üks ja kaks korda ööpäevas manustamise võrdlus GLS keskmine suhe (90% Cl)
Danish: En del af de bivirkninger, der er nævnt nedenfor, er almindelige hos patienter med overfølsomhed over for abacavir (kvalme, opkastning, diarré, feber, svær udmatning, udslæt).
Estonian: Paljusid allpool loetletud kõrvaltoimeid esineb sageli (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, palavik, letargia, lööve) abakaviiriga seotud ülitundlikkusega patsientidel.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Ziagen indeholder
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Ziagen'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg abacavir (som sulfat).
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg abakaviiri (sulfaadina).
Danish: Ziagen 20 mg/ml oral opløsning
Estonian: Ziagen, 20 mg/ml suukaudne lahus
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ziagen Tag ikke Ziagen:
Estonian: Mida on vaja teada enne Ziagen'i võtmist
Danish: I studiet ESS30008 blev 260 patienter med virologisk suppression på et "first line" behandlingsregime bestående af abacavir 300 mg plus lamivudin 150 mg begge givet 2 gange daglig og en PI eller NNRTI, randomiseret til at fortsætte dette regime eller at skifte til abacavir/lamivudin FDC plus en PI eller NNRTI i 48 uger.
Estonian: Uuringus ESS30008 randomiseeriti 260 viroloogilise supressiooniga patsienti, kes said esmavaliku raviks 300 mg abakaviiri pluss 150 mg lamivudiini kaks korda päevas ja proteaasi inhibiitorit või mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorit, jätkama seda raviskeemi või üle minema abakaviiri/lamivudiini fikseeritud annuste kombinatsiooni pluss proteaasi inhibiitori või mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitori kasutamisele 48 nädala jooksul.
Danish: Ziagen 20 mg/ml oral opløsning Abacavir
Estonian: Ziagen 20 mg/ml suukaudne lahus Abakaviir
Danish: Forsinkelse i seponering af Ziagen efter indtrædelse af en overfølsomhedsreaktion kan resultere i en livstruende situation.
Estonian: Kui pärast ülitundlikkuse ilmnemist viibib Ziagen-ravi lõpetamine, võib tekkida eluohtlik reaktsioon.
Danish: Skønt en lignende antiviral effekt fandtes mellem regimerne med abacavir og indinavir, hvad angår andelen af patienter med udetekterbar virusbyrde (≤ 400 kopier/ml; "intention to treat"-analyse (ITT) på 47 % versus 49 %;
Estonian: Kuigi abakaviiri ja indinaviiri sisaldavad kombinatsioonid olid sarnase viirusevastase toimega patsientide arvu osas, kellel saavutati mittesedastatav viiruse hulk (≤400 koopia/ml; abakaviiri ja indinaviiri kombinatsioonide puhul olid tulemused ITT (vastavalt määratud ravile) analüüsil vastavalt 47% ja 49% ning AT (vastavalt saadud ravile) analüüsil 86% ja 94%),
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ziagen den 8. juli 1999.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ziageni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. juulil 1999.
Danish: Ziagen abacavir
Estonian: Ziagen abakaviir
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ziagen findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ziageni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Ziagen anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Ziageni võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ziagen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ziageni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Det fås som tabletter (300 mg) og som oral opløsning (20 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (300 mg) ja suukaudse lahusena (20 mg/ml).
Danish: Den anbefalede dosis af Ziagen til voksne og børn, der vejer mindst 25 kg er 600 mg dagligt.
Estonian: Ziageni soovitatav annus täiskasvanutele ja vähemalt 25 kg kehamassiga lastele on 600 mg ööpäevas.
Danish: Andre oplysninger om Ziagen
Estonian: Muu teave Ziageni kohta
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ziagen.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Ziagen Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Hvorfor blev Ziagen godkendt?
Estonian: Miks Ziagen heaks kiideti?
Danish: Symptomerne omfatter næsten altid feber eller udslæt, men også meget ofte kvalme, opkast, diarré, mavesmerter, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), hoste, feber, apati, utilpashed, hovedpine, tegn på leverskade i blodet og muskelsmerter.
Estonian: Peaaegu alati on sümptomiteks palavik või lööve, kuid väga sageli ka iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, düspnoe (raskendatud hingamine), köha, palavik, loidus, halb enesetunne, peavalu, maksakahjustuste tunnused veres ja lihasevalu.
Danish: Patienter, der fik Ziagen, havde også stigninger i deres CD4-celletal.
Estonian: Ziageni võtnud patsientidel suurenes ka CD4-rakkude sisaldus.
Danish: Ziagen er også blevet undersøgt i tre hovedundersøgelser af 489 hivinficerede patienter i alderen fra tre måneder til 18 år.
Estonian: Ziageni kasutamist uuriti ka kolmes põhiuuringus, milles osales 489 HIV-nakkusega patsienti vanuses 3 kuust 18 aastani.
Danish: CHMP bemærkede, at den påviste fordel ved Ziagen var baseret på resultaterne af undersøgelser, der hovedsagelig blev udført, hvor lægemidlet blev taget to gange om dagen i kombination med andre lægemidler af voksne, som ikke tidligere havde været i hivbehandling.
Estonian: Komitee märkis, et Ziageni kasulikkust tõendati põhiliselt selliste uuringute tulemustega, milles varem HIV-ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid võtsid ravimit kaks korda ööpäevas koos teiste ravimitega.
Danish: Det kurerer ikke hivinfektion eller aids, men det kan udsætte beskadigelsen af immunsystemet og hindre udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Estonian: Ziagen ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
Danish: Det kan enten tages som en enkelt daglig dosis eller opdelt i 300 mg to gange dagligt.
Estonian: Ööpäevase annuse tohib võtta ühekorraga või jagatuna kaks korda ööpäevas võetavaks 300 mg annuseks.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ziagen, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Ziageniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: I en af undersøgelserne af voksne patienter havde 77 % (67 af 87) af de patienter, der tog Ziagen sammen med lamivudin og zidovudin, virale belastninger på under 400 kopier/ml efter 16 uger, sammenlignet med 38 % (33 af 86) af de voksne, der tog lamivudin og zidovudin uden Ziagen.
Estonian: Ühes täiskasvanute uuringus oli patsiente, kellel oli viiruskoormus pärast 16-nädalast ravi alla 400 koopia/ml, Ziageni koos lamivudiini ja sidovudiiniga võtnute rühmas 77% (67 patsienti 87st) ning lamivudiini ja sidovudiini ilma Ziagenita võtnute rühmas 38% (33 patsienti 86st).
Danish: CD4 T-celler er hvide blodlegemer, som er vigtige for, at kroppen kan bekæmpe infektioner, men som dræbes af HIV.
Estonian: CD4-T-rakud on leukotsüüdid (vere valgelibled), mis aitavad nakkuste vastu võidelda, kuid mida HIV hävitab.
Danish: I alle undersøgelserne forårsagede Ziagen et fald i viral belastning, især når det blev taget sammen med andre antivirale lægemidler.
Estonian: Kõigis uuringutes vähendas Ziagen viiruskoormust, eelkõige kasutamisel koos teiste viiruseravimitega.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved behandling med Ziagen (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er appetitløshed, hovedpine, kvalme, opkast, diarré, udslæt, feber, apati (mangel på energi) og træthed.
Estonian: Ziageni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on isutus, peavalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, lööve, palavik, loidus ja väsimus.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Ziagen, udleverer desuden undervisningsmateriale til læger vedrørende overfølsomhedsreaktioner med lægemidlet, herunder at det er nødvendigt at teste patienter for HLA-B (type 5701)-genet og at minde patienterne om, at de skal kontakte deres læge omgående, hvis de udvikler symptomer, der tyder på overfølsomhed.
Estonian: Lisaks annab Ziageni turustaja arstidele ravimi ülitundlikkusreaktsioonide kohta teabematerjalid, milles on rõhutatud, et patsientidel tuleb kontrollida geeni HLA-B (tüüp 5701) olemasolu ja et neile tuleb meenutada, et nad pöörduksid ülitundlikkusnähtude ilmnemisel otsekohe arsti poole.
Danish: Hvad er Ziagen?
Estonian: Mis on Ziagen?
Danish: Ziagen er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof abacavir.
Estonian: Ziagen on ravim, mis sisaldab toimeainena abakaviiri.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen i koncentrationen af hiv i blodet (viral belastning) og antallet af CD4 T-celler i blodet (CD4-celletal).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid HIV-sisaldus veres (viiruskoormus) ja CD4-T-rakkude sisaldus veres (CD4-rakkude sisaldus).
Danish: Patienter med dette gen har øget risiko for overfølsomhed over for abacavir og skal derfor ikke have Ziagen.
Estonian: Patsientidel, kes on selle geeni kandjad, on suurem oht abakaviiriga seotud allergilise reaktsiooni tekkeks, seega ei tohi nad Ziageni võtta.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Ziagen, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Estonian: Selle alusel lisati Ziageni omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ziagen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Der blev desuden gennemført undersøgelser med én daglig dosis og to daglige doser hos børn.
Estonian: Korraldati ka uuringud, milles võrreldi lastel ööpäevase annuse kasutamist korraga ja kaheks jagatuna.
Danish: Ziagen skal ordineres af en læge med erfaring i at behandle hivinfektion.
Estonian: Ravi Ziageniga peab määrama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) opstår hos patienter, der tager Ziagen, normalt inden for de første seks uger af behandlingen, og de kan være livstruende.
Estonian: Ziageni kasutavatel patsientidel esineb tavaliselt esimese 6 ravinädala jooksul ülitundlikkusreaktsioone (allergiareaktsioone) ja need võivad olla eluohtlikud.
Danish: Virkningerne af Ziagen blev sammenlignet med andre antivirale lægemidler, placebo (en uvirksom behandling) eller ingen behandling.
Estonian: Ziageni võrreldi teiste viiruseravimite, platseebo (näiva ravimi) või ravi puudumisega.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Ziagen fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Ziageni kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Inden behandlingen med abacavir indledes, skal alle patienter undersøges for, om de har et bestemt gen kaldet »HLA-B (type 5701)«.
Estonian: Enne abakaviiriga toimuva ravi algust tuleb uurida, kas patsiendil on geeni HLA-B tüüp 5701.
Danish: Ziagen anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler til at behandle patienter, der er smittet med humant immundefektvirus (hiv), som er den virus, der forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Estonian: Ziageni kasutatakse koos teiste viiruseravimitega , et ravida patsiente, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkus.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ziagen?
Estonian: Mis riskid Ziageniga kaasnevad?
Danish: På baggrund af gennemgangen af kvaliteten, sikkerheden og virkningen af lægemidlet fandt udvalget, at fordelene ved Ziagen opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Estonian: Uuringutulemuste alusel otsustas inimravimite komitee, et Ziageni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ziagen?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ziageni kasulikkus?
Danish: Patienterne vil ligeledes modtage et patientinformationskort med de vigtigste oplysninger om sikkerhed vedrørende overfølsomhedsreaktioner i forbindelse med dette lægemiddel.
Estonian: Samuti saavad Ziageni võtvad patsiendid hoiatuskaardi, milles on ülitundlikkusreaktsiooni kokkuvõtlik ohutusteave.
Danish: Ved at blokere dette enzym reducerer Ziagen, når det tages i kombination med andre antivirale lægemidler, koncentrationen af hiv i blodet og holder den på et lavt niveau.
Estonian: Koos teiste viiruseravimitega võetav Ziagen vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Danish: Ziagen blev taget alene eller føjet til kombinationen af lamivudin og zidovudin (andre antivirale lægemidler) eller patienternes eksisterende hivbehandling.
Estonian: Ziageni kasutati ainsa ravimina või lisaks lamivudiini ja sidovudiini (samuti viiruseravimid) kombinatsioonile või patsientide senisele HIV-ravile.
Danish: En undersøgelse sammenlignede virkningerne af at tage Ziagen en og to gange om dagen i kombination med lamivudin og efavirenz (andre antivirale lægemidler) hos 784 patienter.
Estonian: Ühes uuringus (784 patsienti) võrreldi Ziageni toimet kasutamisel üks ja kaks korda ööpäevas koos lamivudiini ja efavirensiga (samuti viiruseravimid).
Danish: Det aktive stof i Ziagen, abacavir, er en nukleosid revers transkriptasehæmmer (NRTI).
Estonian: Ziageni toimeaine abakaviir on nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI), mis blokeerib HIVi tekitatava ensüümi pöördtranskriptaasi.
Danish: Ziagen er blevet undersøgt i seks større undersøgelser af 1 843 hivinficerede voksne (på 18 år og derover).
Estonian: Ziageni uuriti kuues põhiuuringus, milles osales 1843 vähemalt 18-aastast HIV-nakkusega täiskasvanut.
Danish: Hvordan anvendes Ziagen?
Estonian: Kuidas Ziageni kasutatakse?
Danish: Behandling med Ziagen skal stoppes øjeblikkeligt, hvis patienten har overfølsomhedsreaktioner.
Estonian: Kui patsiendil tekib ülitundlikkusreaktsioon, tuleb ravi Ziageniga katkestada otsekohe.
Danish: Det var mere effektivt end placebo og lige så effektivt som andre antivirale lægemidler til at reducere den virale belastning hos alle aldersgrupper.
Estonian: Ziagen vähendas viiruskoormust kõigis vanuserühmades efektiivsemalt kui platseebo ja sama efektiivselt kui teised viiruseravimid.
Danish: Hvordan blev Ziagen undersøgt?
Estonian: Kuidas Ziageni uuriti?
Danish: Hvordan virker Ziagen?
Estonian: Kuidas Ziagen toimib?
Danish: Hvad anvendes Ziagen til?
Estonian: Milleks Ziageni kasutatakse?
Danish: Ziagen havde den samme virkning på den virale belastning, hvad enten det blev taget en eller to gange dagligt.
Estonian: Ziageni ööpäevase annuse võtmisel korraga või kaheks jagatuna oli mõju viiruskoormusele sarnane.
Danish: EU/1/10/663/001 Lamivudin/Zidovudin Teva 150 mg/300 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (OPA/Alu/PVC) 60 tabletter EU/1/10/663/002 Lamivudin/Zidovudin Teva 150 mg/300 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse flaske (HDPE)
Estonian: Blister (OPA/Alu/PVC) 60 tabletti
Danish: • hvis du drikker alkohol.
Estonian: • kui nad tarbivad alkoholi
Danish: • hvis dit immunsystem er meget svækket.
Estonian: • kui nende immuunsüsteem on väga nõrk
Danish: Dato for første tilladelse: 2. marts 2011 Dato for seneste fornyelse: 19. november 2015
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 02. märts 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. novembril 2015
Danish: • hvis du har fået kombinationsbehandling i lang tid.
Estonian: • kui nad on saanud kombineeritud ravi pikka aega
Danish: • hvis du er svært overvægtig (særligt hvis du er kvinde).
Estonian: • kui teil on neeruhaigus • kui te olete tõsiselt ülekaaluline (eriti kui te olete naine).
Danish: Din læge vil vurdere, om de aktive stoffer er velegnede til dig.
Estonian: Oma arst otsustab, kas toimeained teile sobivad.
Danish: • Dyb, hurtig, besværet vejrtrækning
Estonian: • sügav, kiire ja raske hingamine
Danish: Lamivudin var ikke teratogent i dyreforsøg.
Estonian: Lamivudiin ei olnud loomkatsetes teratogeenne.
Danish: • Hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis B eller C (hvis du har hepatitis B,
Estonian: • kui teil on kunagi olnud maksahaigusi, sh B- või C-hepatiiti (kui te põete hepatiit B
Danish: Derudover er der gennemført to transplacentale karcinogenicitetsundersøgelser hos mus.
Estonian: Lisaks sellele on hiirtel teostatud kaks transplatsentaarset kartsinogeensusuuringut.
Danish: Laktacidose er en sjælden, men alvorlig bivirkning
Estonian: Laktatsidoos on harvaesinev, kuid tõsine kõrvaltoime
Danish: Din læge vil følge virkningen af din behandling.
Estonian: Arst jälgib teie ravi efektiivsust.
Danish: • methadon som erstatning for heroin.
Estonian: • metadoon, kasutatakse heroiini asenduseks
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu .
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: • laktacidose (for meget mælkesyre i blodet; se næste afsnit 'Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv')
Estonian: • laktaktsidoos (piimhappe liiasus veres, vt järgmist lõiku ‘Teised võimalikud kõrvaltoimed kombineeritud HIV-ravi korral')
Danish: I en undersøgelse, gennemført af US National Cancer Institute, blev zidovudin givet i maksimalt tolererede doser til drægtige mus fra 12. til 18. gestationsdag.
Estonian: Ühes uuringus, mis viidi läbi USA Rahvusliku Vähiinstituudi poolt, manustati zidovudiini tiinetele hiirtele maksimaalsetes talutavates annustes 12. kuni 18. gestatsioonipäevani.
Danish: Frekvenserne er defineret som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1000) og meget sjælden (<1/10.000).
Estonian: Esinemissagedus on esitatud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000).
Danish: • Smerter (særligt i hofterne, knæene eller skuldrene).
Estonian: • valud (eriti puusas, põlves või õlas)
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager phenytoin.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te võtate fenütoiini.
Danish: Resistens overfor thymidin analoger (som zidovudin tilhører) er velkarakteriseret og kan henføres til den trinvise akkumulering af op til seks specifikke mutationer i hiv-revers transkriptase codon 41, 67, 70, 210, 215 og 219.
Estonian: Resistentsust tümidiini analoogide suhtes (siia kuulub ka zidovudiin) on hästi iseloomustatud ja see on tingitud kuni kuue spetsiifilise mutatsiooni järkjärgulisest kuhjumisest HIV pöördtranskriptaasi koodonites 41, 67, 70, 210, 215 ja 219.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Danish: • brystforstørrelse hos mænd
Estonian: • rinnanäärmete suurenemine meestel
Danish: To typer af flerstof resistens mutationer, den første karakteriseret ved mutationer i hiv-revers transkriptase ved codon 62, 75, 77, 116 og 151 og den anden omfatter en T69S mutation samt en indsætning af 6-base par ved den samme position, hvilket resulterer i en fænotypisk resistens over for AZT såvel som andre godkendte NRTI'er.
Estonian: Mitme ravimi suhtes resistentsust põhjustavaid mutatsioone on kahte tüüpi, esimest iseloomustavad mutatsioonid HIV pöördtranskriptaasi koodonites 62, 75, 77, 116 ja 151 ning teine hõlmab T69S mutatsiooni pluss 6-aluselise paari lisandumist samas positsioonis, mille tulemuseks on fenotüübiline resistentsus zidovudiini ning samuti teiste nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite suhtes.