FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Examples include theophylline (a medicine to treat breathing problems), warfarin (a medicine to reduce blood clotting), and insulin (a medicine to treat diabetes).
Latvian: Dažos gadījumos smēķēšanas atmešanas dēļ (ar vai bez CHAMPIX) var būt nepieciešama citu zāļu devas pielāgošana, piemēram, teofilīnam (novērš elpošanas traucējumus), varfarīnam (pavājina asins recēšanu) un insulīnam (zāles diabēta ārstēšanai).
English: CHAMPIX 0.5 mg CHAMPIX 1 mg Film-coated tablets Varenicline
Latvian: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Vareniclinum
English: Odds ratio (95% CI), p value
Latvian: Varbūtību attiecība (95 % CI), p vērtība
English: Carton pack containing 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 8 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 10 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets
Latvian: Kartona kastīte, kas satur 2 blisterplāksnītes ar 14 x 1 mg vareniklīna apvalkotām tabletēm vai 4 blisterplāksnītes ar 14 x 1 mg vareniklīna apvalkotām tabletēm, vai 8 blisterplāksnītes ar 14 x 1 mg vareniklīna apvalkotām tabletēm vai 10 blisterplāksnītes ar 14 x 1 mg vareniklīna apvalkotām tabletēm
English: Non-clinical data revealed no hazard for humans based on standard male and female fertility studies in the rat (see section 5.3).
Latvian: Balstoties uz preklīniskajiem standarta fertilitātes pētījumiem žurku mātītēm un tēviņiem, netika atklāts iespējamais kaitējums cilvēkiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Bupropion vs Placebo
Latvian: CHAMPIX Bupropions Placebo
English: Psychiatric Cohort
Latvian: Psihiatrijas grupa
English: In patients with severe renal impairment, the concomitant use of cimetidine and varenicline should be avoided.
Latvian: Pacientiem ar smagas pakāpes nieru mazspēju cimetidīnu un vareniklīnu nedrīkst kombinēt.
English: 1 mg film-coated tablets of 5mm x 10mm: Light blue, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 1.0” on the other side.
Latvian: 1 mg apvalkotās tabletes, 5 mm x 10 mm: gaiši zilas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes, kam vienā pusē iespiests „Pfizer” un otrā pusē - „CHX 1.0”.
English: CHAMPIX comes as a white tablet (0.5 mg) and a light blue tablet (1 mg).
Latvian: CHAMPIX 0,5 mg tabletes ir baltas, bet 1 mg tabletes - gaiši zilas.
English: However, the use of varenicline, bupropion and NRT in the psychiatric cohort was not associated with a significantly increased risk of NPS adverse events in the composite primary endpoint compared with placebo (95% CIs included zero).
Latvian: Salīdzinot primāro mērķa kritēriju kopumu ar placebo, vareniklīna, bupropiona un NAT lietošana psihiatrijas grupā nebija saistīta ar paaugstinātu NPS nevēlamo blakusparādību risku (95 % TI vērtība iekļāva nulli).
English: For example, dysphoric or depressed mood; insomnia, irritability, frustration or anger; anxiety; difficulty concentrating; restlessness; decreased heart rate; increased appetite or weight gain have been reported in patients attempting to stop smoking.
Latvian: Pacientiem, kas cenšas atmest smēķēšanu, novērots, piemēram, disforisks vai depresīvs noskaņojums, bezmiegs, aizkaitināmība, neapmierinātība vai dusmas, trauksme, grūtības koncentrēties, nemiers, palēnināta sirdsdarbība, ēstgribas pastiprināšanās vai ķermeņa masas palielināšanās.
English: Treatment initiation packs
Latvian: Terapijas uzsākšanas iepakojumi
English: Patients with suicidal ideation and/or behaviour* [n (%)]** Patient-years of exposure
Latvian: Pacienti ar pašnāvības domām un/vai pašnāvniecisku uzvedību*
English: Varenicline exhibits linear kinetics when given as single (0.1 to 3 mg) or repeated 1 to 3 mg/day doses.
Latvian: Vareniklīnam, lietojot vienu, atsevišķu (0,1-3 mg) devu vai atkārtotas 1-3 mg devas dienā, piemīt lineāra kinētika.
English: Upper respiratory tract inflammation, respiratory tract congestion, dysphonia, rhinitis allergic, throat irritation, sinus congestion, upperairway cough syndrome, rhinorrhoea Laryngeal pain, snoring
Latvian: Augšējo elpceļu infekcijas, aizlikti elpceļi, disfonija, alerģisks rinīts, kakla kairinājums, deguna blakusdobumu gļotādas pietūkums, postnazālā klepus sindroms, iesnas
English: Numbers 1 to 14 sun as symbol moon as symbol
Latvian: Skaitļi no 1 līdz 14 Saules simbols Mēness simbols
English: Bupropion N=1017 n (%)
Latvian: N=1017 n (%)
English: Neuropsychiatric symptoms
Latvian: Neiropsihiskie simptomi
English: Follow-on (maintenance) packs containing 2, 4, 8, or 10 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in a carton.
Latvian: Uzturošās terapijas iepakojumi (ārstēšanās turpināšanai), kas satur 2, 4, 8 vai 10 caurspīdīgus blisterus ar 14 x CHAMPIX 1 mg apvalkotām tabletēm kartona kastītē.
English: Bupropion Varenicline did not alter the steady-state pharmacokinetics of bupropion.
Latvian: Bupropions Vareniklīns nemainīja bupropiona līdzsvara stāvokļa farmakokinētiku.
English: Continuous abstinence rate between weeks 9-12 was 35.9% in the varenicline treatment group versus 15.6% in the placebo group (OR 3.35 (95% CI 2.16-5.21)) and between weeks 9-52 was 20.3% versus 10.4% respectively (OR 2.36 (95% CI 1.40-3.98)).
Latvian: Nepārtrauktas abstinences rādītājs 9. - 12. nedēļā bija 35,9 % personām vareniklīna grupā, salīdzinot ar 15,6 % placebo grupā (OR 3,35 (95 % TI 2,16 - 5,21)) un 9.52. nedēļā bija attiecīgi 20,3 % un 10,4 % (OR 2,36 (95 % TI 1,40-3,98)).
English: In subjects with severe renal impairment (estimated creatinine clearance < 30 ml/min), varenicline exposure was increased 2.1-fold.
Latvian: Pacientiem ar smagas pakāpes nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) vareniklīna ekspozīcija bija 2,1 reizes lielāka.
English: You may temporarily experience increased irritability, urge to smoke, depression and/or sleep disturbances when you stop taking CHAMPIX.
Latvian: Pēc CHAMPIX lietošanas pārtraukšanas iespējama pārejoša paaugstināta uzbudināmība, vēlme smēķēt, depresija un/vai miega traucējumi.
English: History of psychiatric disorders
Latvian: Pacienti ar psihisku slimību anamnēzē
English: Glycosuria, polyuria
Latvian: Glikozūrija, poliūrija
English: NRT Placebo
Latvian: NAT Placebo
English: CA* wk 15-24
Latvian: CA*13.-24.nedēļā
English: No dosage adjustment is recommended based on concomitant cimetidine administration in subjects with normal renal function or in patients with mild to moderate renal impairment.
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru funkciju un pacientiem ar vieglas vai mērenas pakāpes nieru mazspēju, vienlaicīgi lietojot cimetidīnu, devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: In this 24-week study, patients received treatment for 12 weeks followed by a 12 week non-treatment follow up phase.
Latvian: Šajā 24 nedēļu pētījumā, pacienti 12 nedēļas saņēma terapiju, kurai sekoja 12 nedēļu ilgs novērošanas periods bez terapijas.
English: Odds ratio (95% CI)
Latvian: Varbūtību attiecība (95 % TI)
English: Subjects were randomised to either CHAMPIX 1 mg twice daily (n=760) or placebo (n=750) for 24 weeks and followed up post-treatment through week 52.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai 24 nedēļas saņemtu CHAMPIX 1 mg divas reizes dienā (n=760) vai placebo (n=750).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg or 1 mg varenicline (as tartrate).
Latvian: Katra tablete satur 0,5 mg vai 1 mg vareniklīna (tartrāta formā).
English: Analyses of Clinical Trials:
Latvian: Klīnisko pētījumu analīzes rezultāti
English: The primary endpoint of the two studies was the carbon monoxide (CO) confirmed, 4 week continuous quit rate (4W-CQR) from week 9 through week 12.
Latvian: Primārais gala iznākuma rezultāts abos pētījumos bija oglekļa monoksīda (CO) rādījums un 4 nedēļu ilga - no 9. līdz 12. pētījuma nedēļai - pilnīga atturēšanās no smēķēšanas (4W-CQR - 4-week continuous quit rate).
English: No dosage adjustment of CHAMPIX or co-administered medicinal products listed below is recommended.
Latvian: Netiek ieteikts pielāgot CHAMPIX vai tālāk minēto zāļu devas, ja tos lieto kombinācijā ar CHAMPIX.
English: Light blue, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 1.0” on the other side.
Latvian: Gaiši zilas, kapsulas formas, abpusēji izliektas tabletes, kam vienā pusē iespiests “Pfizer” un otrā pusē - “ CHX 1.0”.
English: Menorrhagia Vaginal discharge, sexual dysfunction General disorders and administration site conditions Common
Latvian: Izdalījumi no maksts, seksuāla disfunkcija Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži
English: Tablet film coating - CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets Hypromellose
Latvian: Tabletes apvalkā - CHAMPIX 0,5 mg apvalkotām tabletēm Hipromeloze
English: Conjunctivitis, eye pain
Latvian: Konjunktivīts, sāpes acīs
English: Chest pain, fatigue
Latvian: Sāpes balsenē, krākšana
English: Rare Not known
Latvian: Nav zināmi
English: In addition, the table shows the subset of the composite NPS AE endpoint of severe intensity:
Latvian: Tabulā norādīti arī galvenie NPS NBP mērķa kritēriji ar smagu intensitāti.
English: - Each 0.5 mg film-coated tablet contains 0.5 mg of varenicline (as tartrate).
Latvian: - Katra 0,5 mg apvalkotā tablete satur 0,5°mg vareniklīna (tartrāta formā).
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil/polyethylene induction seal containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelīte ar bērniem neatveramu polipropilēna vāciņu, kas nosegts ar alumīnija folijas/ polietilēna plēvi, satur 56 x 0,5 mg apvalkotās tabletes.
English: Number of Patients Treated 990 Composite NPS AE Primary Endpoint, n (%)
Latvian: Primāro NPS NBP mērķa kritēriju kopums, n (%)
English: Subjects were randomised to CHAMPIX 1 mg twice daily (n=353) or placebo (n=350) for 12 weeks and then were followed for 40 weeks post-treatment.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu CHAMPIX 1 mg divreiz dienā (n=353) vai placebo (n=350) 12 nedēļas.
English: Tablet film coating - CHAMPIX 1 mg film-coated tablets Hypromellose
Latvian: Tabletes apvalkā - CHAMPIX 1 mg apvalkotām tabletēm Hipromeloze
English: numbers 1 to 14 numbers 1 to 28 sun as symbol moon as symbol
Latvian: skaitļi no 1 līdz 14 skaitļi no 1 līdz 28 saules simbols mēness simbols
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil / polyethylene induction seal containing 56 x 1 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelīte ar bērniem neatveramu polipropilēna vāciņu, kas nosegts ar alumīnija folijas/ polietilēna plēvi, satur 56 x 1 mg apvalkotās tabletes.
English: pain in the gums o Reddening of the skin, acne, increased sweating, night sweats o Muscle spasms, chest wall pain o Abnormally frequent urination, urination at night o Increased menstrual flow o Chest discomfort, flu like illness, fever, feeling weak or unwell o High blood sugar o Heart attack o Suicidal thoughts o Changes in thinking or behaviour (such as aggression)
Latvian: Patoloģiski bieža urinēšana, urinēšana naktī - Palielināts menstruālo izdalījumu daudzums - Diskomforta sajūta krūšu kurvī, gripai līdzīgi simptomi, drudzis, vājuma vai savārguma sajūta - Augsts cukura līmenis asinīs - Sirdstrieka - Domas par pašnāvību - Izmaiņas domāšanā vai uzvedībā (piemēram, agresija)
English: Pollakiuria, nocturia
Latvian: Polakiūrija, niktūrija
English: Hazard Ratio (95% CI) vs placebo
Latvian: Riska attiecība (95% TI), salīdzinot ar placebo
English: Numbers 1 to 28 sun as symbol moon as symbol
Latvian: Skaitļi no 1 līdz 28 saules simbols mēness simbols
English: Follow-on (maintenance) packs containing 2 or 4 clear blisters of 14 or 2 clear blisters of 28 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets in card packaging.
Latvian: Uzturošās terapijas iepakojumi (ārstēšanās turpināšanai), kas satur 2 vai 4 caurspīdīgus blisterus ar 14 vai 2 caurspīdīgus blisterus ar 28 x CHAMPIX 0,5 mg apvalkotām tabletēm aizvalcētā iepakojumā.
English: Cardiac disorders Uncommon
Latvian: Troksnis ausīs Sirds funkcijas traucējumi Retāk
English: Varenicline pharmacokinetics were unchanged in subjects with mild renal impairment (estimated creatinine clearance > 50 ml/min and  80 ml/min).
Latvian: Novērots, ka pacientiem ar vieglas pakāpes nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss > 50 ml/min un  80 ml/min) vareniklīna farmakokinētika nemainās.
English: The 4 week CQR for varenicline and placebo was 47.3% and 14.3%, respectively and the CA week 9-52 was 19.8% (varenicline) vs. 7.4% (placebo).
Latvian: Četru nedēļu pilnīga atturēšanās no smēķēšanas (CQR - continuous quit rate) vareniklīna grupā bija 47,3% un placebo14,3 %, savukārt stabila abstinence (CA) 9.-52. nedēļā bija 19,8 % (vareniklīna grupā) vs 7,4 % (placebo).
English: Scotoma, scleral discolouration, mydriasis, photophobia, myopia, lacrimation increased
Latvian: Skotoma, sklēras krāsas maiņa, midriāze, fotofobija, miopija, acu asarošana Ausu un labirinta bojājumi Retāk
English: The 4 week (week 9-12) CQR for varenicline and placebo was 53.9% and 19.4%, respectively (difference=34.5%, 95% CI: 27.0%42.0%) and the CA week 9-24 was 35.2% (varenicline) vs. 12.7% (placebo) (difference=22.5%, 95% CI: 15.8% - 29.1%).
Latvian: Četru nedēļu (9.-12. nedēļā) pilnīga atturēšanas no smēķēšanas (CQR- continuous quit rate) vareniklīna grupā bija 53,9 % un placebo - 19,4 % (starpība=34,5 %, 95 % TI: 27 %-42 %), savukārt stabila abstinence (CA) 9.-24. nedēļā novērota 35,2 % (vareniklīna grupā) vs 12,7 % (placebo) (starpība=22,5 %, 95 % TI: 15,8 %-29,1 %).
English: Analyses of clinical trial data did not show evidence of an increased risk of serious neuropsychiatric events with varenicline compared to placebo.
Latvian: Psihoneiroloģiskais drošums; metaanalīzes un eksperimentālie pētījumi Klīnisko pētījumu datu analīzē netika iegūti pierādījumi par paaugstinātu nopietnu psihoneiroloģisko traucējumu risku vareniklīna lietošanas gadījumā, salīdzinot ar placebo lietošanu.
English: Treatment initiation pack in an outer carton containing 1 pack with 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging and 2 packs each containing 2 clear blisters of 28 or 4 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
Latvian: Terapijas uzsākšanas iepakojums ārējā kartona kastītē satur 1 iepakojumu ar 1 caurspīdīgu blisteri ar 11 x CHAMPIX 0,5 mg un 14 x 1 mg apvalkotām tabletēm un 1 caurspīdīgu blisteri ar 28 vai 2 caurspīdīgus blisterus ar 14 x CHAMPIX 1 mg apvalkotām tabletēm aizvalcētā iepakojumā un 2 iepakojumus, kas katrs satur 2 caurspīdīgus blisterus ar 28 vai 4 caurspīdīgus blisterus ar 14 x CHAMPIX 1 mg apvalkotām tabletēm aizvalcētā iepakojumā.
English: Sealed white HDPE bottle pack, with a child resistant screw cap, in a carton, containing 56 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets.
Latvian: Noslēgta, balta ABPE pudelīte ar bērniem neatveramu polipropilēna vāciņu, kas satur 56 x CHAMPIX 0,5 mg apvalkotās tabletes un iepakota kartona kastītē.
English: 1.74 (1.43, 2.10), P<0.0001
Latvian: 1,74 (1,43; 2,10), P<0,0001 1,62 (1,32; 1,99), P<0,0001
English: Follow-on (maintenance) packs containing 2 or 4 clear blisters of 14 or 2 clear blisters of 28 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
Latvian: Uzturošās terapijas iepakojumi (ārstēšanās turpināšanai), kas satur 2 vai 4 caurspīdīgus blisterus ar 14 vai 2 caurspīdīgus blisterus ar 28 x CHAMPIX 1 mg apvalkotām tabletēm aizvalcētā iepakojumā.
English: In subjects with end-stage-renal disease (ESRD), varenicline was efficiently removed by haemodialysis (see section 4.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā vareniklīns labi izvadās hemodialīzes ceļā (skatīt 4.2. apakšpunktu ).
English: Hypromellose
Latvian: Hiperglikēmija
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/360/001
Latvian: Terapijas uzsākšanas iepakojumi: EU/1/06/360/003
English: How to take CHAMPIX
Latvian: Kā lietot CHAMPIX
English: Heart symptoms
Latvian: Ar sirdsdarbību saistīti simptomi
English: - Each 1 mg film-coated tablet contains 1 mg of varenicline (as tartrate).
Latvian: - Katra 1 mg apvalkotā tablete satur 1°mg vareniklīna (tartrāta formā).
English: 3.24 (2.56, 4.11), P<0.0001
Latvian: 4,00 (3,20; 5,00), P<0,0001 3,24 (2,56; 4,11), P<0,0001
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people o Fungal infection, viral infection o Feeling of panic, difficulty thinking, restlessness, mood swings, depression, anxiety,
Latvian: - Sēnīšu infekcija, vīrusu infekcija - Panikas sajūta, domāšanas traucējumi, nemiers, garastāvokļa svārstības, depresija,
English: 1.74 (1.41, 2.14), P<0.0001
Latvian: 1,77 (1,46; 2,14), P<0,0001 1,74 (1,41; 2,14), P<0,0001
English: 2.99 (2.33, 3.83), P<0.0001
Latvian: 2,99 (2,33; 3,83), P<0,0001 2,50 (1,90; 3,29), P<0,0001
English: 1.41 (1.11, 1.79), P=0.0047
Latvian: 1,49 (1,20; 1,85), P=0,0003 1,41 (1,11; 1,79), P=0,0047
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 14 x 0.5 mg and 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card
Latvian: Blisterplāksnīte ar 14 x 0,5 mg un 28 x 0,5 mg vareniklīna apvalkotām tabletēm, aizvalcētā iepakojumā
English: 2.30 (1.83, 2.90), P<0.0001
Latvian: 2,30 (1,83; 2,90), P<0,0001 2,00 (1,56; 2,55), P<0,0001
English: 1.65 (1.24, 2.20), P=0.0007
Latvian: 1,96 (1,51; 2,54), P<0,0001 1,65 (1,24; 2,20), P=0,0007
English: Film-coated tablets
Latvian: Tabletes apvalkā:
English: 28 film-coated tablets
Latvian: Uzturošās devas iepakojums satur: 28 apvalkotās tabletes
English: Number of Patients and Risk Ratio for Suicidal Ideation and/or Behaviour Reported on C-SSRS from a Meta-Analysis of 5 Clinical Trials Comparing Varenicline to Placebo: Varenicline (N=1130)
Latvian: Piecu klīnisko pētījumu par vareniklīna un placebo lietošanas salīdzināšanu metaanalīzē noteiktā pacientu skaita un pašnāvības domu un/vai pašnāvnieciskas uzvedības riska attiecība saskaņā ar Kolumbijas suicīda smaguma pakāpes novērtēšanas skalu (Columbia-Suicide Severity Rating Scale - C SSRS)
English: Sealed white HDPE bottle pack, with a child resistant screw cap, in a carton, containing 56 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets.
Latvian: Noslēgta, balta ABPE pudelīte ar bērniem neatveramu polipropilēna vāciņu, kas satur 56 x CHAMPIX 1 mg apvalkotās tabletes un iepakota kartona kastītē.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets CHAMPIX 1 mg film-coated tablets
Latvian: CHAMPIX 0,5 mg apvalkotās tabletes CHAMPIX 1 mg apvalkotās tabletes
English: Carton pack with 1 blister pack of 11 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets
Latvian: Kartona kastīte, kas satur 1 blisterplāksnīti ar 11 x 0,5 mg vareniklīna apvalkotām tabletēm un 1 blisterplāksnīti ar 14 x 1 mg vareniklīna apvalkotām tabletēm
English: 2.26 (1.80, 2.85), P<0.0001
Latvian: 2,26 (1,80; 2,85), P<0,0001 1,87 (1,46; 2,39), P<0,0001
English: Changes in behaviour or thinking, anxiety, psychosis, mood swings, aggressive behaviour, depression, suicidal ideation and behaviour and suicide attempts have been reported in patients attempting to quit smoking with CHAMPIX in the post-marketing experience.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir saņemti ziņojumi, ka pacientiem, kuri mēģina atmest smēķēšanu, lietojot CHAMPIX, novērotas izmaiņas uzvedībā vai domāšanā, trauksme, psihoze, garastāvokļa svārstības, agresīva uzvedība, depresija, domas par pašnāvību, pašnāvnieciska uzvedība vai pašnāvības mēģinājums.
English: Keep the package intact
Latvian: Iepakojumu nesadalīt
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 14 x 1 mg and 28 x 1 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card
Latvian: Blisterplāksnīte ar 14 x 1 mg un 28 x 1 mg vareniklīna apvalkotām tabletēm, aizvalcētā iepakojumā
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg
Latvian: CHAMPIX 0,5 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING High-density polyethylene (HDPE) bottle packaging for 56 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelīte ar 56 x 0,5 mg vareniklīna apvalkotām tabletēm
English: 1 x heat sealed card pack containing 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 28 or 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 2 x heat sealed card packs each containing 2 blister packs of 28 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - outer and inner labelling.
Latvian: 1 x aizvalcētu iepakojumu, kas satur 11 x 0,5 mg un 14 x 1 mg vareniklīna apvalkotās tabletes un 1 blisterplāksnīti ar 28 vai 2 blisterplāksnītes ar 14 x 1 mg vareniklīna apvalkotām tabletēm, un 2 x aizvalcētus iepakojumus, kas katrs satur 2 blisterplāksnītes ar 28 vai 4 blisterplāksnītes ar 14 x 1 mg vareniklīna apvalkotām tabletēm - marķējums uz ārējā un iekšējā iepakojuma.
English: Varenicline did not alter the steady-state pharmacokinetics of digoxin.
Latvian: Vareniklīns nemainīja digoksīna līdzsvara stāvokļa farmakokinētiku.
English: Varenicline N=1026 n (%)
Latvian: N=1026 n (%)
English: CHAMPIX 1 mg film-coated tablets are light blue film-coated, modified capsular shaped tablets, marked “Pfizer” and “CHX 1.0”
Latvian: CHAMPIX 1 mg apvalkotās tabletes ir gaiši zilas, apvalkotas, kapsulām līdzīgas formas tabletes, kam vienā pusē iespiests “Pfizer” un otrā pusē - “ CHX 1.0”.
English: There were more events reported in patients in the psychiatric cohort in each treatment group compared with the non-psychiatric cohort, and the incidence of events in the composite endpoint was higher for each of the active treatments compared to placebo.
Latvian: Psihiatrijas grupas pacientiem katrā ārstēšanas grupā tika ziņots par vairāk gadījumiem, salīdzinot ar nepsihiatrijas grupas pacientiem.
English: Each 1 mg film-coated tablet contains 1 mg of varenicline (as tartrate).
Latvian: Katra 1 mg apvalkotā tablete satur 1 mg vareniklīna (Vareniclinum) (tartrāta formā)
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in one secondary heat sealed card pack and PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in two secondary heat sealed card packs each containing 56 x 1 mg film-coated tablets.
Latvian: PHTFE/PVH blisteri ar alumīnija foliju pamatnē, kas satur vienu caurspīdīgu blisteri ar 11 x 0,5 mg un 14 x 1 mg apvalkotām tabletēm un 1 caurspīdīgu blisteri ar 28 vai 2 caurspīdīgus blisterus ar 14 x 1 mg apvalkotām tabletēm vienā atsevišķā, aizvalcētā iepakojumā un PHTFE/PVH blisteri ar alumīnija foliju pamatnē ar diviem atsevišķiem, aizvalcētiem iepakojumiem, katrs no kuriem satur 56 x 1 mg apvalkotās tabletes.
English: Therefore, unless your doctor instructs you to stop treatment, it is important to keep taking CHAMPIX, according to the instructions described in the table above.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi turpināt lietot CHAMPIX tā, kā norādīts tabulā, ja vien Jūsu ārsts nav licis Jums pārtraukt ārstēšanos.
English: Heat sealed card pack containing either 2 or 4 blister packs of 14 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets or 2 blister packs of 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
Latvian: Aizvalcēts iepakojums, kas satur 2 vai 4 blisterplāksnītes ar 14 x 0,5 mg vareniklīna apvalkotām tabletēm vai 2 blisterplāksnītes ar 28 x 0,5 mg vareniklīna apvalkotām tabletēm - uzraksts iepakojuma iekšpusē un ārpusē
English: You should ask your doctor or pharmacist for advice before taking CHAMPIX.
Latvian: Pirms sākt lietot CHAMPIX, Jums jālūdz padoms savam ārstam vai farmaceitam.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Maintenance pack containing
Latvian: Iepakojuma veids un saturs