FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Trattamento degli animali in gravidanza o allattamento per la prevenzione in cuccioli e gattini delle infestazioni da pulci:
Dutch: Behandeling van drachtige en lacterende dieren ter preventie van besmetting met vlooien van pups en kittens:
Italian: In rare occasioni, nei gatti e nei cani l'applicazione del medicinale veterinario può produrre un locale e temporaneo ammassamento del pelo nella zona di applicazione e/o la comparsa occasionale di una piccola quantità di polvere bianca.
Dutch: In zeldzame gevallen kan bij katten en honden de toepassing van het diergeneesmiddel een tijdelijke lokale samenklitting van het haar op de plaats van toediening veroorzaken en/of het tijdelijk verschijnen van een kleine hoeveelheid wit poeder.
Italian: I detriti derivanti da animali trattati con la selamectina sono in grado di uccidere uova e larve di pulce che non sono state esposte in precedenza alla selamectina e pertanto, nelle aree in cui l'animale ha accesso, può essere di aiuto nel controllo delle preesistenti infestazioni ambientali da pulci.
Dutch: Door haar en huidschilfers van met selamectine behandelde dieren worden vlooieneitjes en larven die nog niet eerder aan selemectine waren blootgesteld gedood en op deze manier kan een in de omgeving aanwezige vlooienbesmetting bestreden worden in ruimtes waar het dier mag komen.
Italian: Dopo la somministrazione del medicinale veterinario le pulci adulte presenti sull'animale sono uccise, non vengono prodotte uova vitali e anche le larve (presenti solo nell'ambiente) vengono uccise.
Dutch: Na toediening van het diergeneesmiddel worden de volwassen vlooien op het dier gedood, er worden geen levensvatbare eitjes meer geproduceerd en larven (die alleen aanwezig zijn in de omgeving) worden ook gedood.
Italian: • Trattamento delle forme adulte di ancilostomi intestinali (Ancylostoma tubaeforme).
Dutch: • Behandeling van volwassen intestinale haakwormen (Ancylostoma tubaeforme).
Italian: Qualora si salti una somministrazione o si superi l'intervallo mensile tra due dosi, la somministrazione immediata del medicinale veterinario e la ripresa del trattamento mensile consentirà di ridurre al minimo la possibilità che si sviluppino forme adulte di filaria.
Dutch: Indien een dosis gemist wordt en de tussenperiode van een maand overschreden wordt, zal onmiddellijke toediening van het diergeneesmiddel en hervatten van de maandelijkse dosering de kans op de ontwikkeling van volwassen hartwormen minimaliseren.
Italian: A distanza di 2 o più ore dal trattamento è tuttavia possibile lavare o bagnare l'animale senza ridurre l'efficacia del medicinale veterinario.
Dutch: Vanaf 2 uur na de behandeling zal echter wassen of onderdompelen van het dier de werkzaamheid van het diergeneesmiddel niet verminderen.
Italian: Per l'utilizzo come parte del trattamento della dermatite allergica da pulce somministrare il medicinale veterinario ad intervalli mensili.
Dutch: Voor gebruik als onderdeel van de behandelingsstrategie van vlooienallergie-dermatitis, dient het diergeneesmiddel met maandelijkse intervallen te worden toegediend.
Italian: Gatti di peso corporeo compreso tra 2,6 e 7,5 kg Gatti di peso corporeo compreso tra 7,6 e 10,0 kg
Dutch: Katten tussen 2,6 en 7,5 kg Katten tussen 7,6 en 10,0 kg
Italian: • Trattamento delle infestazioni sostenute da pidocchi masticatori (Felicola subrostratus)
Dutch: • Behandeling van besmetting met bijtende luizen (Felicola subrostratus).
Italian: Evitare che, almeno per le due ore successive al trattamento, gli animali trattati s'immergano in corsi d'acqua.
Dutch: Overige voorzorgsmaatregelen: Behandelde dieren niet in water laten tot tenminste 2 uur na behandeling.
Italian: Selamectina 45 mg Selamectina 60 mg
Dutch: Selamectine 45 mg Selamectine 60 mg
Italian: Applicare sulla cute alla base del collo davanti alle scapole.
Dutch: Breng aan op de huid bij de basis van de nek vóór de schouderbladen.
Italian: Se si salta una somministrazione o si supera l'intervallo mensile tra due dosi, la somministrazione immediata del medicinale veterinario e la ripresa del trattamento mensile consentirà di ridurre al minimo la possibilità che si sviluppino forme adulte di filaria.
Dutch: Indien een dosis gemist wordt en de tussenperiode van een maand overschreden wordt, zal onmiddellijke toediening van hetdiergeneesmiddel en hervatten van de maandelijkse dosering de kans op de ontwikkeling van volwassen hartwormen minimaliseren.
Italian: Trattamento degli acari dell'orecchio (Otodectes cynotis).
Dutch: • Behandeling van infecties met oormijt (Otodectes cynotis).
Italian: 2,6 - 7,5 1 pipetta Chanhold 45 mg per gatti 2,6-7,5 kg
Dutch: 2,6 - 7,5 1 pipet Chanhold 45 mg voor katten 2,6-7,5 kg
Italian: Chanhold 15 mg soluzione per spot-on per gatti e cani ≤ 2,5 kg selamectina
Dutch: Chanhold 15 mg spot-on oplossing voor katten en honden ≤ 2,5 kg selamectine
Italian: In conformità alle norme di una buona pratica veterinaria, tuttavia, prima di intraprendere il trattamento con il prodotto, si raccomanda di sottoporre all'esame per accertare l'eventuale presenza di forme adulte di filaria cardiopolmonare tutti gli animali di età pari o superiore a 6 mesi che vivono in zone dove è presente un vettore.
Dutch: Maar in overeenstemming met "Good Veterinary Practice" (GVP), wordt aanbevolen alle dieren die 6 maanden of ouder zijn en in endemische gebieden wonen, op bestaande besmettingen met hartwormen te testen voordat met toediening van het diergeneesmiddel wordt begonnen.
Italian: Per il trattamento degli acari dell'orecchio non applicare il prodotto direttamente nel canale auricolare.
Dutch: Voor de behandeling tegen oormijt: niet direct in het oorkanaal toedienen.
Italian: In seguito a somministrazione spot-on, la selamectina viene assorbita dalla cute e raggiunge la concentrazione plasmatica massima approssimativamente dopo 1 giorno nel gatto e dopo 3 giorni nel cane.
Dutch: De maximale plasmaconcentraties worden bij de kat na ongeveer 1 dag en bij de hond na ongeveer 3 dagen bereikt.
Italian: Cani di peso corporeo compreso tra 2,6 e 5,0 kg Cani di peso corporeo compreso tra 5,1 e 10,0 kg Cani di peso corporeo compreso tra 10,1 e 20,0 kg Cani di peso corporeo compreso tra 20,1 e 40,0 kg Cani di peso corporeo compreso tra 40,1 e 60,0 kg
Dutch: Honden tussen 2,6 en 5,0 kg Honden tussen 5,1 en 10,0 kg Honden tussen 10,1 en 20,0 kg Honden tussen 20,1 en 40,0 kg Honden tussen 40,1 en 60,0 kg
Italian: Gatti e cani fino a 2,5 kg di peso corporeo
Dutch: Hond en kat van 2,5 kg of minder
Italian: Lavare le mani dopo l'uso ed in caso di contatto con la cute, lavare immediatamente la parte interessata con acqua e sapone.
Dutch: In geval van accidentele ongewilde aanraking met de huid, onmiddellijk met water en zeep verwijderen.
Italian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanda
Dutch: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ierland
Italian: Qualora sia utilizzato in sostituzione di un altro medicinale veterinario nell'ambito di un programma di profilassi della filariosi, la dose iniziale del medicinale veterinario deve essere somministrata entro un mese dall'ultima dose del farmaco precedente.
Dutch: De eerste dosis van het diergeneesmiddel moet, wanneer een ander diergeneesmiddel in een programma ter voorkoming van hartwormziekte vervangen wordt, binnen een maand na de laatste dosis van het vorige diergeneesmiddel gegeven worden.
Italian: Per la completa eliminazione degli acari, somministrare due dosi del medicinale veterinario a distanza di un mese una dall'altra.
Dutch: Voor de complete eliminatie van de mijten moet het diergeneesmiddel tweemaal worden toegediend met een interval van 1 maand.
Italian: Inoltre, anche nel caso di una somministrazione mensile del prodotto, si raccomanda di sottoporre periodicamente i cani a test per le infezioni di filaria adulta come parte integrante di una strategia di prevenzione della filariosi cardiopolmonare.
Dutch: Bij honden wordt tevens periodiek onderzoek op infecties met volwassen hartwormen aanbevolen als integraal onderdeel van een hartwormpreventie strategie, ook als het diergeneesmiddel maandelijks is toegediend.
Italian: Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (gatti e cani) Il medicinale veterinario può essere somministrato per tutto l'anno con frequenza mensile oppure entro un mese dalla prima esposizione dell'animale alle zanzare ed, in seguito, mensilmente fino alla fine della stagione di attività delle zanzare.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan het hele jaar door toegediend worden of tenminste binnen een maand nadat het dier voor het eerst aan muggen is blootgesteld en daarna iedere maand tot het einde van het muggenseizoen.
Italian: Ciò blocca la riproduzione delle pulci, ne interrompe il ciclo vitale e, nelle aree in cui l'animale ha accesso, può essere di aiuto nel controllo delle preesistenti infestazioni ambientali da pulci.
Dutch: Dit maakt een einde aan de vermenigvuldiging van de vlooien, doorbreekt de levenscyclus van de vlo en het kan een hulpmiddel zijn om een in de omgeving aanwezige vlooienbesmetting te bestrijden in ruimtes waar het dier mag komen.
Italian: Trattamento e prevenzione delle pulci (cani e gatti)
Dutch: Behandeling en preventie van vlooienbesmettingen (katten en honden)
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Dutch: Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Italian: Spezzare la punta.
Dutch: Klik de tip terug.
Italian: Grazie alla riduzione della popolazione di pulci, il trattamento mensile degli animali in gravidanza e allattamento contribuisce alla prevenzione delle infestazioni da pulci nella cucciolata fino a sette settimane di età.
Dutch: Door middel van een reductie van de vlooienpopulatie draagt maandelijkse behandeling van drachtige en lacterende dieren bij aan de preventie van vlooienbesmettingen in het nest tot een leeftijd van zeven weken.
Italian: scatola di cartone 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg per cani
Dutch: Karton 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg voor honden
Italian: La selamectina può avere effetti negativi sui pesci ed alcuni organismi acquatici dei quali si nutrono.
Dutch: Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater.Selamectine kan gevaarlijk zijn voor vissen of bepaalde waterorganismen die als voedsel dienen voor vissen.
Italian: Tenere la pipetta in posizione verticale.
Dutch: Houd de pipet rechtop.
Italian: • Trattamento delle forme adulte di ascaridi (Toxocara cati)
Dutch: • Behandeling van infecties met volwassen spoelwormen (Toxocara cati)
Italian: Per limitare le possibilità di leccamento da parte dell'animale è importante applicare la dose come da indicazioni.
Dutch: Het is belangrijk de dosis toe te dienen zoals voorgeschreven om de hoeveelheid die het dier kan oplikken tot een minimum te beperken.
Italian: Il trattamento mensile degli animali in gravidanza e allattamento, grazie alla riduzione della popolazione di pulci, aiuta a prevenire nelle cucciolate le infestazioni da pulci fino all'età di sette settimane.
Dutch: Maandelijkse behandeling van drachtige en lacterende dieren zal, door reductie van de vlooienpopulatie, ook een hulp zijn bij de preventie van een vlooienbesmetting in het nest tot een leeftijd van zeven weken.
Italian: Applicare il prodotto direttamente sulla cute alla base del collo davanti alle scapole.
Dutch: Toedienen op de huid aan de basis van de nek, net voor de schouderbladen.
Italian: Chanhold 15 mg per gatti e cani soluzione al 6% p/v Selamectina
Dutch: Chanhold 15 mg voor katten en honden 6% w/v solution Selamectine
Italian: ETICHETTA FOIL / FOGLIO SACHET, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Dutch: Etiket folie, foliezak 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Italian: Un simile impiego del prodotto assicura l'uccisione delle pulci che infestano l'animale, impedisce la produzione di uova vitali da parte delle pulci e uccide anche le larve (presenti solamente nell'ambiente).
Dutch: Dit zorgt ervoor, dat de vlooien die het dier besmetten, worden gedood, er geen levensvatbare eitjes geproduceerd worden door deze vlooien en de larven (die uitsluitend in de omgeving voorkomen) ook worden gedood.
Italian: Selamectina 30 mg Selamectina 60 mg Selamectina 120 mg Selamectina 240 mg Selamectina 360 mg
Dutch: Selamectine 30 mg Selamectine 60 mg Selamectine 120 mg Selamectine 240 mg Selamectine 360 mg
Italian: Al momento del trattamento rimuovere delicatamente i detriti dal condotto uditivo esterno.
Dutch: Losse debris dient ten tijde van de behandeling voorzichtig uit de uitwendige gehoorgang verwijderd te worden.
Italian: 1 pipetta Chanhold 15 mg per gatti e cani ≤ 2,5 kg
Dutch: ≤ 2,5 1 pipet Chanhold 15 mg voor katten en honden ≤ 2.5 kg
Italian: Fertilità:
Dutch: Hulpstoffen:
Italian: • Trattamento delle forme adulte di ascaridi intestinali (Toxocara canis).
Dutch: • Behandeling van infecties met volwassen intestinale spoelwormen (Toxocara canis).
Italian: Il medicinale veterinario è destinato esclusivamente all'applicazione cutanea.
Dutch: Dit diergeneesmiddel mag alleen op de huid worden aangebracht.
Italian: 250 mg Capsula rigida Uso orale
Dutch: 250 mg Capsule, harde Oraal gebruik
Italian: Blister (PVC, all.) 100 capsule
Dutch: Blisterverpakking (pvc/alu)
Italian: La sospensione è stabile per un massimo di 7 giorni.
Dutch: De suspensie is gedurende maximaal 7 dagen stabiel.
Italian: Non conservare in frigorifero o congelare.
Dutch: Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
Italian: La sospensione deve essere conservata in un flacone di vetro.
Dutch: De suspensie moet in een glazen fles worden bewaard.
Italian: Ciò può causare danni nelle zone colpite.
Dutch: Dit kan schade aan de getroffen plaatsen veroorzaken.
Italian: Il riassorbimento non è completo.
Dutch: De resorptie is niet compleet.
Italian: Questo medicinale è per uso a lungo termine.
Dutch: Dit geneesmiddel is voor langdurig gebruik.
Italian: Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Dutch: Bijwerkingen met onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)
Italian: L'efficacia e la sicurezza sono state studiate in due studi retrospettivi indue centri in Europa.
Dutch: Werkzaamheid en veiligheid werden onderzocht in twee retrospectieve onderzoeken in twee centra in Europa.
Italian: Dose giornaliera:
Dutch: Dagelijkse dosis:
Italian: Esempio:
Dutch: Voorbeeld:
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza limitati (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Er zijn beperkte veiligheidsgegevens beschikbaar (zie rubriek 4.8).
Italian: Tuttavia, questi pazienti devono essere attentamente monitorati e la dose deve essere titolata singolarmente.
Dutch: Deze patiënten dienen echter zorgvuldig te worden gecontroleerd en de dosis individueel getitreerd.
Italian: I dati disponibili si riferiscono solo alla popolazione adulta.
Dutch: Gegevens alleen beschikbaar in de volwassen populatie.
Italian: Telefono: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Dutch: Telefoon: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 E-mail: info@leadiantbiosciences.com
Italian: Neonati di età inferiore a un mese
Dutch: Pasgeborenen van minder dan een maand oud
Italian: Questa miscela le sarà fornita dalla farmacia.
Dutch: Dit mengsel wordt door uw apotheek aan u verstrekt.
Italian: Il medico le dirà quante capsule deve prendere e quando deve prenderle.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel capsules u moet gebruiken en wanneer u de capsules moet innemen.
Italian: Germania e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Dutch: E-mail: info@leadiantbiosciences.com
Italian: Gli eventi sono stati transitori e non hanno interferito con la terapia.
Dutch: De gebeurtenissen waren van voorbijgaande aard en hadden geen invloed op de therapie.
Italian: Dimensioni della confezione: 100 capsule
Dutch: Verpakkingsgrootte: 100 capsules
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Dutch: Dit geneesmiddel vereist geen speciale bewaarcondities.
Italian: Popolazione pediatrica (1 mese - 18 anni)
Dutch: Pediatrische patiënten (1 maand -18 jaar)
Italian: I volumi corretti devono preferibilmente essere contrassegnati sulla siringa orale.
Dutch: De juiste volumes moeten bij voorkeur op de orale spuit worden gemarkeerd.
Italian: Fare attenzione a rimuovere la polvere dal lato della ciotola nella miscela e mescolare (per circa 5 minuti) per assicurarsi che non ci siano grumi.
Dutch: Zorg ervoor dat u al het poeder van de zijkant van de kom in het mengsel schraapt en roer (ongeveer 5 minuten) om te verzekeren dat er geen klonten zijn.
Italian: *Numero di dosi frazionate dipendente dal consiglio del medico.
Dutch: *aantal verdeelde doses op basis van het advies van arts.
Italian: Le tre reazioni avverse erano tutte non gravi.
Dutch: De drie bijwerkingen waren alle nieternstig.
Italian: Il riassorbimento dell'acido chenodesossicolico è variabile (29-84%).
Dutch: De resorptie van chenodeoxycholzuur is variabel (29-84%).
Italian: I segni e sintomi della malattia sono rimasti stabili nella maggior parte dei pazienti.
Dutch: Klachten en verschijnselen van de ziekte bleven stabiel bij de meeste patiënten.
Italian: Deve essere monitorata anche la funzionalità epatica.
Dutch: De leverfunctie moet ook worden gemonitord.
Italian: La sicurezza e l'efficacia nei neonati di età inferiore a un mese non è stata stabilita.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij pasgeborenen van minder dan een maand oud is niet vastgesteld.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: De resultaten uit dieronderzoek duiden op reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen een doeltreffende anticonceptiemethode te gebruiken.
Italian: Ciclosporina e sirolimus
Dutch: Ciclosporine en sirolimus
Italian: Uso nei bambini (di età compresa tra un mese e 18 anni)
Dutch: Gebruik bij kinderen (vanaf één maand tot 18 jaar)
Italian: Le reazioni avverse sono classificate in base alla classificazione per sistemi e organi, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, < 1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: Bijwerkingen zijn gerangschikt volgens systeem/orgaanklasse met behulp van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, <1/10), soms (≥ 1/1.000, <1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) niet bekend (kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Mescolare la miscela fino a quando tutta la polvere non sia in sospensione.
Dutch: Roer het mengsel tot al het poeder zich in de suspensie bevindt.
Italian: Questa sostanza è normalmente prodotta nel fegato da colesterolo.
Dutch: Deze stof wordt gewoonlijk door de lever uit cholesterol geproduceerd.
Italian: Si sono verificati un caso di lieve stipsi intermittente in un adulto e un altro caso in un bambino.
Dutch: Eén voorval van lichte intermitterende constipatie deed zich voor bij een volwassene en een ander voorval bij een kind.
Italian: L'etichetta della farmacia deve essere posizionata sul flacone e comprendere il nome del paziente, le istruzioni di dosaggio, la data di scadenza, il nome del medicinale e qualsiasi altra informazione necessaria per la conformità alle normative locali relative alle farmacie.
Dutch: Een apotheeklabel moet worden aangebracht op de fles en onder meer de naam van de patiënt bevatten, doseringsinstructies, houdbaarheidsdatum, naam van het geneesmiddel en alle andere gegevens die de plaatselijke apotheekregelgeving vereist.
Italian: • ciclosporina e sirolimus (medicinali usati per sopprimere il sistema immunitario)
Dutch: • ciclosporine en sirolimus (geneesmiddelen die worden gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken)
Italian: Il medico deciderà quante volte e quando il bambino deve assumere la(e) dose(i) per raggiungere la dose giornaliera totale.
Dutch: De arts zal beslissen hoe vaak en wanneer uw kind de dosis/doses moet nemen om de totale dagelijkse dosis te verkrijgen.
Italian: Potrebbe essere necessario eseguire indagini supplementari o più frequenti per monitorare la terapia durante i periodi di crescita rapida, malattie concomitanti e gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Dutch: Aanvullende of meer frequente onderzoeken moeten wellicht worden ondernomen om de therapie te controleren tijdens perioden van snelle groei, gelijktijdige ziekte en zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è subordinata a condizioni; pertanto ai sensi dell'articolo 14, paragrafo 7, del Regolamento 726/2004/CE e successive modifiche, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Dutch: Dit is een vergunning onder uitzonderlijke voorwaarden en overeenkomstig artikel 14, lid 8 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Italian: Vi è stato un miglioramento statisticamente significativo (p = 0,04) (riduzione) di -0,31 ± 0,48 nel punteggio medio Rankin per il sottogruppo di <21 anni di età.
Dutch: Er was een statistisch significante (p = 0,04) verbetering (daling) van -0,31 ± 0,48 van de gemiddelde Rankin-score in de subgroep van < 21 jaar.
Italian: Non sono stati condotti studi preclinici di sicurezza formali; tuttavia, i dati presenti in letteratura non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità dose singola, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Dutch: Er zijn geen formele preklinische veiligheidsonderzoeken uitgevoerd, maar de gegevens uit de literatuur duiden niet op een speciaal risico voor mensen gebaseerd op conventionele onderzoeken naar toxiciteit bij enkelvoudige dosering, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Italian: Prenda la dose successiva quando la prenderebbe normalmente.
Dutch: Neem uw volgende dosis op het normale tijdstip.
Italian: I pazienti affetti da CTX e colestanolo alto hanno dimostrato di manifestare esiti negativi durante la gravidanza.
Dutch: Bij patiënten met CTX en hoge cholestanol is aangetoond dat ze negatieve uitkomsten hebben tijdens de zwangerschap.
Italian: L'epilessia si è risolta nel 100% (3/3 pazienti) e la polineuropatia si è stabilizzata o è migliorato nel 100% (11/11).
Dutch: Epilepsie verdween bij 100% (3/3 patiënten) en polyneuropathie stabiliseerde of verbeterde bij 100% (11/11).
Italian: Nei neonati e nei bambini la dose sarà calcolata in base al peso.
Dutch: Bij baby's en kinderen zal de dosis worden berekend op basis van het gewicht van het kind.
Italian: Il medico deve fornire informazioni sulla dose da somministrare in base al peso del bambino.
Dutch: De arts moet informatie verstrekken over de te ontvangen dosis op basis van het gewicht van het kind.
Italian: La diarrea è scomparsa nel 100% (23/23 pazienti) dei pazienti che avevano questo sintomo al basale.
Dutch: Diarree verdween bij 100% (23/23 patiënten) van de patiënten die dit symptoom hadden bij de baseline.
Italian: Il principio attivo stesso verrà sciolto nella soluzione di bicarbonato di sodio e si presenta come una sospensione perché non tutti i componenti del contenuto della capsula si dissolveranno.
Dutch: De werkzame stof zelf zal worden opgelost in de natriumbicarbonaatoplossing en het zal op een suspensie lijken omdat niet alle componenten van de inhoud van de capsule afzonderlijk zullen oplossen.
Italian: Gli studi sulla tossicità nello sviluppo in ratti, criceti e primati hanno mostrato assenza di effetti teratogeni.
Dutch: Onderzoeken naar ontwikkelingstoxiciteit bij ratten, hamsters en primaten toonden een afwezigheid van teratogene effecten aan.