FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Major biotransformations in the dog include hydroxylation, glucuronic acid conjugation and Nmethylation in the liver.
Hungarian: Kutya esetében a biotranszformáció főként a májban hidroxiláció, glükuronsav-konjugáció és N
English: Sick and debilitated dogs and cats should only be premedicated with dexmedetomidine before induction and maintenance of general anaesthesia based on a risk-benefit assessment.
Hungarian: Beteg vagy legyengült kutyánál és macskánál az anesztézia bevezetését és fenntartását megelőzően premedikációként dexmedetomidint csak a kockázat-előny mérlegelésével szabad alkalmazni.
English: After concurrent exposure to an overdose of dexmedetomidine (3 times the recommended dose) and 15 mg ketamine/ kg, atipamezole can be administered at the recommended dose level for reversal of effects induced by dexmedetomidine.
Hungarian: Ez a mennyiség alkalmas a dexmedetomidin túladagolása (az ajánlott adag háromszorosa) és 15 mg/kg ketamin együttes adásakor a dexmedetomidin által kiváltott hatások ellensúlyozására is.
English: Dog Weight
Hungarian: Kutya Testtömeg
English: Volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia are also reduced.
Hungarian: Az anesztézia fenntartásakor az inhalációs anesztetikum igény is csökken.
English: It is also advisable to have oxygen readily available, should hypoxaemia be detected or suspected.
Hungarian: Feltételezett vagy észlelt hipoxémia esetére oxigénforrás biztosítása ajánlott.
English: For non-invasive, mildly to moderately painful procedures and examinations requiring restraint, sedation and analgesia:
Hungarian: Neminvazív, enyhén vagy mérsékelten fájdalmas vizsgálatok, beavatkozások elvégzéséhez, ha az állat fékezése, szedálása, illetve analgézia szükséges:
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA
English: Incompatibilities
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN"
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
English: These may include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block, sinus arrest or pause, as well as atrial, supraventricular and ventricular premature complexes.
Hungarian: Ezek között súlyos szinuszbradikardia, első- és másodfokú AV blokk, szinuszleállás vagy -szünet előfordulhat, csakúgy, mint pitvari, kamrai vagy szupraventrikuláris extraszisztolék.
English: Dexmedetomidine 40 micrograms/kg intramuscularly
Hungarian: Dexmedetomidin 40 mikrogramm/kg intramuszkulárisan
English: Rare instances of pulmonary oedema have been reported.
Hungarian: Ritkán tüdőödémát jelentettek.
English: Brady- and tachyarrhythmias have been reported and include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block and sinus arrest.
Hungarian: Bradi- and tachiaritmiáról egyaránt beszámoltak, és ezek között súlyos szinuszbradikardia, első- és másodfokú AV-blokk vagy szinuszleállás is előfordulhat.
English: Cat Weight
Hungarian: Macska Testtömeg
English: A prolonged elimination half-life is therefore expected with overdoses or when dexmedetomidine is coadministered with other substances, which affect hepatic circulation.
Hungarian: Ennek következtében a dexmedetomidin felezési idejének növekedése várható túladagoláskor, illetve a hepatikus keringést befolyásoló készítmény egyidejű alkalmazásakor.
English: Dexmedetomidine 300 micrograms/m2 intramuscularly
Hungarian: Dexmedetomidin 300 mikrogramm/m2 intramuszkulárisan
English: Equipment for manual ventilation should be available in case of respiratory depression or apnoea when dexmedetomidine and ketamine are used sequentially to induce anaesthesia in cats.
Hungarian: Macskák altatásakor a dexmedetomidin és a ketamin egymást követő alkalmazásakor várható légzésdepresszió, illetve apnoe esetére, a mesterséges lélegeztetéshez szükséges eszközöket elő kell készíteni.
English: Muscle tremors may occur during sedation.
Hungarian: A szedáció alatt izomremegés fordulhat elő.
English: 1 ml contains: Dexmedetomidine hydrochloride
Hungarian: 1 ml oldat tartalma:dexmedetomidin-hidroklorid
English: When administering in conjunction with butorphanol (0.1 mg/kg) for deep sedation and analgesia, the intramuscular dose of dexmedetomidine is 300 micrograms/square metre body surface area.
Hungarian: Mély szedációra és analgéziára butorfanollal (0,1 mg/kg) együtt adva a dexmedetomidin intramuszkuláris dózisa 300 µg/testfelület-négyzetméter.
English: The safety of dexmedetomidine has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Hungarian: Nincs adat a dexmedetomidin ártalmatlanságára vonatkozóan a vemhesség és szoptatás alatt a célállatokban.
English: Special warnings
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Cepedex.
Hungarian: 5 mg/ml-es koncentrációjú atipamezolból ugyanakkora térfogatnyit kell beadni, mint a 0,5 mg/ml Cepedex-ből, függetlenül a Cepedex beadási módjától.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 56 days.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható:4 év.
English: (equivalent to dexmedetomidine
Hungarian: (megfelel 0,08 mg dexmedetomidinnek
English: The safety of dexmedetomidine has not been established in males intended for breeding.
Hungarian: Nincs adat a dexmedetomidin ártalmatlanságára vonatkozóan tenyészhímek esetében.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one fifth (1/5) of the dose volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Cepedex.
Hungarian: 5 mg/ml-es koncentrációjú atipamezolból egyötöd térfogatnyit kell beadni, mint a 0,1 mg/ml Cepedex-ből, függetlenül a Cepedex beadási módjától.
English: Cepedex 0.1 mg/ml injection dexmedetomidine hydrochloride
Hungarian: Cepedex 0,1 mg/ml injekció dexmedetomidin-hidroklorid
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Hungarian: Más, központi idegrendszeri depresszáns egyidejű használatakor a dexmedetomidin hatása fokozódhat, ezért ilyenkor a dózist korrigálni kell.
English: In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose of dexmedetomidine in micrograms/kg bw.
Hungarian: Túladagolás esetén vagy a dexmedetomidin hatására kialakult életveszélyes helyzetben a megfelelő antagonista az atipamezol, intramuszkulárisan beadva, az alábbi dózisban: a dexmedetomidin kezdő dózisának ötszöröse, µg/ttkg-ban számítva.
English: Intramuscularly: up to 500 micrograms/square metre body surface area
Hungarian: Intravénásan: legfeljebb 375 µg/testfelület-négyzetméter Intramuszkulárisan: legfeljebb 500 µg/testfelület-négyzetméter
English: Cepedex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
Hungarian: Cepedex 0,1 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére dexmedetomidin-hidroklorát
English: Cepedex 0.5 mg/ml injection dexmedetomidine hydrochloride
Hungarian: Cepedex 0,5 mg/ml injekció dexmedetomidin-hidroklorid
English: Cepedex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
Hungarian: Cepedex 0,5 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére dexmedetomidin-hidroklorid
English: Premedication with dexmedetomidine will significantly reduce the dose of the induction agent required and will reduce volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia.
Hungarian: A dexmedetomidinnal végzett premedikáció jelentősen csökkenti az indukciós anyag szükséges mennyiségét, valamint az inhalációs narkotikum igényét az anesztézia fenntartásához.
English: Metabolites are excreted mainly in the urine and to a lesser extent in the faeces.
Hungarian: Az anyagcseretermékek nagyobb része a vizelettel, kisebb része a bélsárral választódik ki.
English: Cepedex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Hungarian: Cepedex 0,5 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére
English: In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life- threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
Hungarian: Túladagolás esetén, vagy ha a dexmedetomidin életet veszélyeztető hatást vált ki, ellenszere, az atipamezol megfelelő dózisa a dexmedetomidin kezdő adagjának tízszerese (µg/ttkg, vagy µg/testfelület-négyzetméter).
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!
English: mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Deutschland
Hungarian: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Németország
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-tenth (1/10) the volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the cat.
Hungarian: 5 mg/ml-es koncentrációjú atipamezolból tizedannyit (1/10) kell beadni a macskának, mint a 0,1 mg/ml Cepedex-ből.
English: For higher weight ranges, use Cepedex 0.5 mg/ml and its dosing tables.
Hungarian: Nagyobb testtömegű állatoknál a Cepedex 0,5 mg/ml készítményt kell használni a hozzá mellékelt adagolási táblázat szerint.
English: Cepedex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Hungarian: Cepedex 0,1 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó
English: For higher weight ranges, use Cepedex 0.5 mg/ml and its dosing table.
Hungarian: Nagyobb testtömegű állatok esetén a Cepedex 0,5 mg/ml készítményt kell alkalmazni a hozzá mellékelt adagolási táblázat szerint.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Hungarian: FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
English: Reduced heart rate and temporary AV-block can be seen after administration of dexmedetomidine.
Hungarian: A dexmedetomidin beadását követően a szívritmus csökkenése, illetve átmeneti AV blokk is előfordulhat.
English: Supraventricular and ventricular premature complexes, sinus pause and 3rd degree AV block may be observed in rare cases.
Hungarian: Ritka esetben kamrai vagy szupraventrikuláris extraszisztolé, szinuszszünet vagy harmadfokú AV blokk fordulhat elő.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések <az egyes célállat fajokra vonatkozóan>
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half the volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the cat.
Hungarian: 5 mg/ml-es koncentrációjú atipamezolból feleannyit kell beadni a macskának, mint a 0,5 mg/ml Cepedex-ből.
English: Corneal opacities may occur during sedation.
Hungarian: A szedáció alatt korneahomály léphet fel.
English: The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.08 ml Cepedex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Hungarian: Nem-invazív, enyhén vagy mérsékelten fájdalmas beavatkozásokhoz, melyeknél az állat fékezése, szedálása, illetve analgéziája szükséges, a dexmedetomidin-hidroklorid adagja 40 µg/ttkg, amely 0,08 ml/ttkg Cepedex-nek felel meg.
English: The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.4 ml Cepedex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Hungarian: Neminvazív, enyhén vagy mérsékelten fájdalmas beavatkozásokhoz, melyeknél az állat fékezése, szedálása, illetve analgéziája szükséges, a dexmedetomidin-hidroklorid adagja 40 mikrogramm/ttkg, amely 0,4 ml/ttkg Cepedex-nek felel meg.
English: Dogs: intravenous or intramuscular use Cats: intramuscular use Read the package leaflet before use.
Hungarian: Kutya: intravénás vagy intramuszkuláris alkalmazás Macska: intramuszkuláris alkalmazás
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials of 5, 10 or 20 ml (0.5 mg/ml)
Hungarian: 5, 10 vagy 20 ml-es injekciós üveg (0,5 mg/ml) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
English: Not applicable
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS
English: Dexmedetomidine is a sedative and sleep inducing drug.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A dexmedetomidin egy szedatív és altató hatású szer.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (0.5 mg/ml)
Hungarian: Kartondoboz (0,5 mg/ml) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: - The other ingredients are:
Hungarian: • Egyéb összetevők:
English: Optruma may affect the development of the baby.
Hungarian: Az Optruma befolyásolhatja a csecsemő fejlődését.
English: • Increased blood pressure
Hungarian: • Vérnyomás-emelkedés
English: The highest overdose has been approximately 1.5 grams.
Hungarian: A legmagasabb túladagolás adagja megközelítőleg 1,5 g volt.
English: You should talk to your doctor first.
Hungarian: Előbb kezelőorvosával kell beszélnie.
English: The volume of distribution is not dose dependent.
Hungarian: Az eloszlás mértéke nem dózisfüggő.
English: Each tablet contains lactose (149.40 mg).
Hungarian: A tabletta laktózt (149,40 mg) tartalmaz.
English: Teratology studies were conducted in rabbits and rats.
Hungarian: Nyulakban és patkányokban végeztek teratológiai vizsgálatokat.
English: e) Effects on cognitive function
Hungarian: e) Hatása a kognitív funkciókra
English: Take a tablet as soon as you remember and then continue as before.
Hungarian: Vegyen be egy tablettát amint eszébe jutott, majd ezt követően a gyógyszer szedését a korábbi módon folytassa.
English: In accidental overdose in children younger than 2 years of age, the maximum reported dose has been 180 mg.
Hungarian: Két évesnél fiatalabb gyermekeknél történt véletlen túladagolásnál a maximális jelentett adag 180 mg volt.
English: The blister boxes contain 14, 28 or 84 tablets.
Hungarian: A buborékcsomagolás 14, 28 vagy 84 tablettát tartalmaz.
English: • Headache including migraine
Hungarian: • Fejfájás, beleértve a migrént
English: The majority of adverse reactions have not usually required cessation of therapy.
Hungarian: A mellékhatások többsége általában nem tette szükségessé a terápia megszakítását.
English: Raloxifene is strongly bound to plasma proteins (98-99 %).
Hungarian: A raloxifen jelentős mértékben (98-99%) kötődik a plazmafehérjékhez.
English: Optruma should not be used in children of any age.
Hungarian: Az Optruma gyermekeknél semmilyen életkorban nem alkalmazható.
English: During the whole length of the study concomitant use of other bone-active medications was permitted.
Hungarian: A vizsgálat teljes időtartama alatt megengedett volt az egyéb, csontokra ható készítmények egyidejű alkalmazása.
English: No adverse effects on cognitive function have been seen.
Hungarian: Nem írtak le kedvezőtlen hatást a kognitív funkciókra.
English: After 3 years therapy Optruma decreased fibrinogen (6.71 %).
Hungarian: 3 éves Optruma-kezelést követően a fibrinogénszint 6,71%-kal csökkent.
English: Uncommon: Fatal strokes
Hungarian: Nem gyakori: Halálos kimenetelű stroke
English: i) Incidence of fractures.
Hungarian: i) Törések előfordulási gyakorisága.
English: Absolute bioavailability of raloxifene is 2 %.
Hungarian: A raloxifen abszolút biohasznosulása 2%.
English: The risk of a thromboembolic event was greatest in the first four months of therapy.
Hungarian: A thromboemboliás események kockázata a kezelés első négy hónapjában volt a legnagyobb.
English: There is no evidence of endometrial proliferation.
Hungarian: Az endometrium proliferációja nem mutatható ki.
English: Date of first authorisation: 5 August 1998 Date of latest renewal: 11 August 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. augusztus 5.
English: In some clinical trials, daily doses were given up to 600 mg for 8 weeks and 120 mg, for 3 years.
Hungarian: Néhány klinikai vizsgálat során napi 600 mg-ig terjedő dózisokat alkalmaztak 8 héten át és napi 120 mg-os dózisokat 3 éven át.
English: iv) Histomorphometry (bone quality).
Hungarian: iv) Hisztomorfometria (csontminőség).
English: Optruma should be discontinued in the event of an illness or a condition leading to a prolonged period of immobilisation.
Hungarian: Az Optruma adását fel kell függeszteni minden olyan megbetegedésben vagy állapotban, amely hosszan tartó immobilizációhoz vezet.
English: In the RUTH study overall clinical fractures were collected as a secondary endpoint.
Hungarian: A RUTH-vizsgálatban az összes, tüneteket okozó törést másodlagos végpontként gyűjtötték össze.
English: From the 4th to the 8th year, patients were permitted the concomitant use of bisphosphonates, calcitonin and fluorides and all patients in this study received calcium and vitamin D supplementation.
Hungarian: A negyedik évtől a nyolcadik évig a betegek szedhettek biszfoszfonátokat, kalcitonint és fluoridot és a fenti vizsgálatban résztvevő betegek mindegyike részesült kalcium és D-vitamin pótlásban.
English: Systemic exposure (AUC) of raloxifene in this group was approximately 400 times that in postmenopausal women administered a 60 mg dose.
Hungarian: Ebben a csoportban a raloxifen szisztémás expozíciója (AUC) körülbelül 400-szor volt magasabb, mint a 60 mg dózissal kezelt postmenopausás nők esetében.
English: If this medicinal product is used mistakenly during pregnancy or the patient becomes pregnant while taking it, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus (see section 5.3).
Hungarian: Ha véletlenül terhességben használják, vagy szedése alatt terhesség következik be, a beteget tájékoztatni kell a magzati károsodás veszélyéről (lásd 5.3 pont).
English: Increasing doses of raloxifene result in slightly less than proportional increase in the area under the plasma time concentration curve (AUC).
Hungarian: A raloxifen dózis növelése a plazma idő-koncentráció görbe alatti területének (AUC) arányosnál kisebb mértékű emelkedését eredményezi.
English: Data suggests that the oestrogen receptor can regulate gene expression by at least two distinct pathways which are ligand-, tissue-, and/or genespecific.
Hungarian: Az adatok szerint az ösztrogénreceptorok a génexpressziót legalább két különböző mechanizmus útján szabályozzák, amelyek ligand-, szövet és/vagy gén-specifikusok.
English: The majority of side effects seen with Optruma have been mild.
Hungarian: Az Optruma szedésekor észlelt mellékhatások többsége enyhe volt.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Hungarian: A gyógyszerrel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
English: Replacement therapies generally reverse the excessive resorption of bone.
Hungarian: A pótló jellegű kezelések általában visszafordítják a nagymértékű csontfelszívódási folyamatot.
English: If you forget to take Optruma
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Optruma-t
English: Presystemic glucuronidation is extensive.
Hungarian: A preszisztémás glukuronidáció kifejezett.
English: It is unknown whether raloxifene/raloxifene metabolites are excreted in human milk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a raloxifen/raloxifen metabolitjai kiválasztódik/kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet dose.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
English: No other metabolites have been detected.
Hungarian: Más metabolit képződése nem volt kimutatható.
English: Tell your doctor if you are taking cholestyramine which is mainly used as lipid-lowering medicine, because Optruma may not work as well.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha kolesztiramint szed, melyet elsősorban vérzsírcsökkentő gyógyszerként alkalmaznak, mert csökkentheti az Optruma hatását.
English: Endometrial biopsies taken after six months therapy with Optruma 60 mg daily demonstrated nonproliferative endometrium in all patients.
Hungarian: A hat hónapig tartó Optruma-kezelés (60 mg/nap) után végzett endometrium biopsia minden esetben nonproliferatív jellegű endometriumra utalt.
English: Osteoporosis is a disease that causes your bones to become thin and fragile - this disease is especially common in women after the menopause.
Hungarian: A csontritkulás következtében a csontok elvékonyodnak és törékennyé válnak - ez a betegség különösen a menopauza után gyakori a nőknél.
English: The recommended dose is one tablet daily by oral administration, which may be taken at any time of the day without regard to meals.
Hungarian: A javasolt adag naponta 1 tabletta per os, amely a nap bármely időszakában, étkezéstől függetlenül szedhető.
English: Renal insufficiency - Less than 6 % of the total dose is eliminated in urine.
Hungarian: Veseelégtelenség - A teljes adag kevesebb, mint 6%-a kerül kiválasztásra a vizelettel.
English: Raloxifene is metabolised primarily in the liver.
Hungarian: A raloxifen elsődlegesen a májban metabolizálódik.
English: Its clinical use, therefore, cannot be recommended in breastfeeding women.
Hungarian: Ezért szoptató nőknél klinikai alkalmazása nem javasolható.
English: Approximately 60 % of an oral dose is absorbed.
Hungarian: A dózis mintegy 60%-a felszívódik.
English: The majority of a dose of raloxifene and glucuronide metabolites are excreted within 5 days and are found primarily in the faeces, with less than 6 % excreted in urine.
Hungarian: A raloxifen, illetve a glukuronid metabolitok jelentős része 5 napon belül elsősorban a széklettel kiürül, míg a vizelettel kevesebb, mint 6% kerül kiválasztásra.
English: Contents of the pack and other information What Optruma contains
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Optruma?
English: • If you have liver disease
Hungarian: • Amennyiben májbetegsége van.
English: HDL cholesterol and triglyceride concentrations did not change significantly.
Hungarian: A HDL-koleszterin és a triglicerid koncentrációk változása nem volt szignifikáns mértékű.
English: Bottles contain 100 tablets.
Hungarian: A tartály 100 tablettát tartalmaz.
English: No fatalities associated with overdose have been reported.
Hungarian: Nem jelentettek a túladagolással kapcsolatosan haláleseteket.
English: As safety information regarding co-administration of raloxifene with systemic oestrogens is limited, such use is not recommended.
Hungarian: Mivel a raloxifen szisztémás ösztrogénekkel történő együttadásával kapcsolatos biztonságossági tapasztalat korlátozott, ezért egyidejű alkalmazásuk nem ajánlott.
English: Hepatic impairment including cholestasis.
Hungarian: Májkárosodás, cholestasis.
English: (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000),
Hungarian: A mellékhatások osztályozása a következő megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka
English: In addition, in a study with 2.5 x the recommended daily dose of Optruma there was no evidence of endometrial proliferation and no increase in uterine volume.
Hungarian: Ezenfelül az ajánlott napi Optruma adag 2,5-szeresét alkalmazó vizsgálat során sem volt kimutatható endometrium proliferáció és a méh méretének növekedése.
English: Optruma contains lactose.
Hungarian: Az Optruma laktózt tartalmaz.