FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg efawirenzu (Efavirenzum), 200 mg emtrycytabiny (Emtricitabinum) i 245 mg dizoproksylu tenofowiru (Tenofovirum disoproxilum) (w postaci bursztynianu).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg efavirenz (efavirenzum), 200 mg emtricitabin (emtricitabinum) og 245 mg tenofovirdisoproksil (tenofovirum disoproxilum) (som suksinat).
Polish: Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke hopper over en dose med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Polish: Dane z okresu 48 tygodni wykazały, że u pacjentów losowo przyporządkowanych do zmiany leczenia na efawirenz, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowir, zmniejszenie wiremii utrzymało się na wysokim poziomie, porównywalnym jak w pierwotnym schemacie leczenia (patrz tabela 4).
Norwegian Bokmål: Data etter 48 uker viste at høye nivåer av virologisk suppresjon, som var sammenlignbare med det opprinnelige behandlingsregimet, ble opprettholdt hos pasienter som ble randomisert til å bytte til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (se tabell 4).
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci.
Norwegian Bokmål: En risiko for spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Polish: Kiedy zapas leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kończy się, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty po nową porcję.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å ha lite Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka igjen, må du sørge for å få mer hos legen eller på apoteket.
Polish: Wszyscy 3 pacjenci otrzymywali przez 144 tygodnie produkt złożony zawierający efawirenz, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowir o ustalonym składzie zawierający lamiwudynę i zydowudynę oraz efawirenz, a następnie zmieniono leczenie na produkt złożony.
Norwegian Bokmål: Alle tre pasientene hadde fått en fast dosekombinasjon av lamivudin og zidouvudin og efavirenz i 144 uker, og byttet deretter til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Polish: Przeciwwskazane jest równoczesne podawanie produktu Atripla z elbaswirem/grazoprewirem, ponieważ może to prowadzić do utraty odpowiedzi wirusologicznej na elbaswir/grazoprewir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka med elbasvir/grazoprevir er kontraindisert fordi det kan føre til tap av virologisk respons på elbasvir/grazoprevir.
Polish: Skojarzenie emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksil
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania z produktem leczniczym Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka (600 mg efawirenzu, 200 mg emtrycytabiny, 245 mg dizoproksylu tenofowiru)
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproksil 245 mg)
Polish: Jeżeli wystąpią wymioty (przed upływem 1 godziny) od przyjęcia leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, należy przyjąć kolejną tabletkę.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp tabletten (innen 1 time etter at du har tatt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka), må du ta en ny tablett.
Polish: Nie przeprowadzono badań farmakokinetyki produktu leczniczego zawierającego efawirenz, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowir u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkstudier med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke utført hos spedbarn og barn i en alder under 18 år (se pkt.
Polish: Efawirenz może zwiększać lub zmniejszać stężenie warfaryny lub acenokumarolu w osoczu oraz ich działanie..
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene og effekten av warfarin eller acenokumarol kan potensielt økes eller senkes av efavirenz.
Polish: HORMONALNE ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE Doustne:
Norwegian Bokmål: HORMONELLE ANTIKONSEPSJONSMIDLER
Polish: AUC: ↓ 55% (↓ 48 do ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 do ↓ 47)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 til ↓ 62) Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 til ↓ 47)
Polish: Ze względu na to, że dizoproksyl tenofowiru może działać toksycznie na nerki, zaleca się dokładne kontrolowanie czynności nerek u każdego leczonego produktem leczniczym Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pacjenta, u którego stwierdzono lekkie zaburzenia czynności nerek (patrz punkty 4.2, 4.4 oraz 5.2).
Norwegian Bokmål: Ettersom tenofovirdisoproksil kan føre til nyre toksisitet, anbefales nøye monitorering av nyrefunksjonen hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon som behandles med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (se pkt.
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jest złożonym produktem leczniczym zawierającym efawirenz, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowir.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er et kombinasjonspreparat med fast dose efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nie należy stosować równocześnie z żadnym z tych leków.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må ikke tas sammen med noen av disse legemidlene.
Polish: Nie ustalono farmakokinetyki, bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego zawierającego efawirenz, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowir u pacjentów ze znaczącymi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke påvist hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer (se pkt.
Polish: Produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nie należy podawać jednocześnie z dipiwoksylem adefowiru ani z produktami leczniczymi zawierającymi alafenamid tenofowiru.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke gis samtidig med adefovirdipivoksil eller med legemidler som inneholder tenofoviralafenamid.
Polish: - Diltiazem lub podobne leki (nazywane antagonistami kanału wapniowego): Po rozpoczęciu stosowania leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lekarz może zmienić dawkę antagonisty kanału wapniowego.
Norwegian Bokmål: - Diltiazem eller lignende legemidler (kalsiumkanalblokkere): Når du begynner med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kan det bli nødvendig å justere dosen av kalsiumkanalblokkeren.
Polish: Lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka może powodować wystąpienie wysypki.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan forårsake hudutslett.
Polish: Rzadko niewydolność wątroby stłuszczenie wątroby, zapalenie wątroby
Norwegian Bokmål: Sjeldne leversvikt leversteatose, hepatitt
Polish: Brak wystarczających danych w celu ustalenia zaleceń dotyczących dawkowania atazanawiru i rytonawiru w skojarzeniu z efawirenzem/emtrycytabiną/dizoproksylem tenofowirem.
Norwegian Bokmål: Det foreligger utilstrekkelige data for å gi en doseringsanbefaling for atazanavir/ritonavir i kombinasjon med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Polish: AUC: ↓ 27% (↓ 20 do ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 do ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 do ↓ 44)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 27 % (↓ 20 til ↓ 33) Cmax: ↓ 20 % (↓ 15 til ↓ 24) Cmin: ↓ 35 % (↓ 24 til ↓ 44)
Polish: Równoczesne podawanie produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i dydanozyny nie jest zalecane, ponieważ po równoczesnym podawaniu z dizoproksylem tenofowirem następuje istotne zwiększenie narażenia na dydanozynę, co może zwiększać ryzyko objawów niepożądanych mających związek z dydanozyną (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og didanosin anbefales ikke, siden eksponering for didanosin blir betydelig forhøyet når det gis samtidig med tenofovirdisoproksil, noe som kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Polish: Itrakonazol, dizoproksyl tenofowir Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Norwegian Bokmål: Itrakonazol/tenofovirdisoproksil Interaksjonen er ikke undersøkt.
Polish: Obecnie brak danych pochodzących z badań klinicznych z zastosowaniem efawirenzu, emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru u pacjentów dotychczas nieleczonych lub leczonych intensywnie.
Norwegian Bokmål: Det foreligger foreløpig ikke data fra kliniske studier med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos behandlingsnaive pasienter eller hos pasienter som er kraftig behandlet tidligere.
Polish: D.
Norwegian Bokmål: (t)
Polish: Wartość referencyjna: pojedyncza dawka - tabletka efawirenzu 600 mg, kapsułka emtrycytabiny 200 mg i tabletka dizoproksylu tenofowiru 245 mg, przyjmowane na czczo.
Norwegian Bokmål: Referanse: enkeldose av en 600 mg efavirenz tablett, en 200 mg emtricitabin kapsel og en 245 mg tenofovirdisoproksil tablett tatt fastende.
Polish: Przed rozpoczęciem pierwszego schematu terapii przeciwretrowirusowej należy upewnić się, że u pacjenta nie było niepowodzenia wirusologicznego w odpowiedzi na jakiekolwiek wcześniejsze leczenie przeciwretrowirusowe oraz nie stwierdzono zakażenia ukrytymi szczepami wirusa z mutacjami powodującymi znaczącą oporność na którykolwiek z trzech składników produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasientene må ikke ha erfart virologisk svikt ved tidligere antiretroviral behandling og de må ikke ha utviklet virusstammer med mutasjoner som viser signifikant resistens overfor noen av de tre komponentene i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka før oppstart av sitt første antiretrovirale behandlingsregimet (se pkt.
Polish: Raltegrawir, dizoproksyl tenofowir (400 mg 2× d., -)
Norwegian Bokmål: Raltegravir/tenofovirdisoproksil (400 mg b.i.d./-)
Polish: AUC: ↓ 75% (↓ 59 do ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 do ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 do ↓ 75)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 75 % (↓ 59 til ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 til ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 til ↓ 75)
Polish: AUC: ↓ 43% (↓ 34 do ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 do ↓ 26)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 til ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 til ↓ 26)
Polish: fluorochinolony, imidazolowe i triazolowe leki przeciwgrzybicze, - niektóre leki przeciwhistaminowe niewywierające działania uspokajającego (terfenadyna,
Norwegian Bokmål: antimykotika av imidazol- og triazoltypen, - visse ikke-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), - cisaprid, - flekainid, - visse antimalariamidler, - metadon (se pkt.
Polish: Jeśli w ciągu 1 godziny od przyjęcia produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u pacjenta wystąpiły wymioty, powinien on przyjąć kolejną tabletkę.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp innen 1 time etter at Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er tatt skal en ny tablett tas.
Polish: 90 (3 x 30) tabletek (opakowanie zbiorcze)
Norwegian Bokmål: 90 (3 × 30) tabletter (flerpakning)
Polish: Immediate Packaging
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Polish: MA (EU) number (Invented) name
Norwegian Bokmål: Markedsføringstill atelsesnummer (numre)
Polish: Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjon småte
Polish: 30 × 1 tabletka (dawka pojedyncza)
Norwegian Bokmål: 30 × 1 tabletter (endose)
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Polish: 90 (3 x 30) tabletek (opakowanie zbiorcze)
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse tabletter (flerpakning)
Polish: Butelka (HDPE) 90 (3 x 30) tabletek (opakowanie wielokrotne)
Norwegian Bokmål: 30 tabletter tabletter (flerpakning)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 grudnia 2016 r.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. desember 2016
Polish: • osłabienie rozpoczynające się od rąk i stóp, a następnie przesuwające się w górę ciała
Norwegian Bokmål: • svakhet som begynner i hendene og føttene og beveger seg mot kroppen
Polish: <tylko karton> Data otwarcia:
Norwegian Bokmål: <kun for kartong> Åpningsdato:
Polish: Czas obserwacji uczestników badania wyniósł 4237 osobolat.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner ble fulgt i 4237 personår.
Polish: • Dorośli: jedna tabletka raz na dobę, o ile to możliwe z jedzeniem.
Norwegian Bokmål: • Voksne: én tablett hver dag, når det er mulig samtidig med mat.
Polish: Liczba próbek z wykrywalnym stężeniem tenofowiru/ całkowita liczba próbek (%)
Norwegian Bokmål: Antall med påvist tenofovir / totalt antall prøver (%)
Polish: • Przypomnienie znaczenia ścisłego przestrzegania zalecanego schematu dawkowania.
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om viktigheten av streng overholdelse av det anbefalte doseringsregimet
Polish: • Wiele testów na obecność HIV może nie wykrywać niedawnego zakażenia.
Norwegian Bokmål: • Mange HIV-tester klarer ikke å oppdage en nylig ervervet infeksjon.
Polish: Każda tabletka zawiera 93,6 mg laktozy jednowodnej.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 93,6 mg laktosemonohydrat.
Polish: • Jakiekolwiek objawy zapalenia lub zakażenia.
Norwegian Bokmål: • Alle tegn på betennelse eller infeksjon.
Polish: Obowiązują te same zalecenia, co u osób dorosłych (patrz punkt „Równoczesne podawanie innych produktów leczniczych" poniżej).
Norwegian Bokmål: De samme anbefalinger gjelder som for voksne (se Samtidig administrering av andre legemidler nedenfor).
Polish: Lekarz zleci badania w kierunku występowania tych zmian.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta prøver for å undersøke om du får slike endringer.
Polish: Nie jest zalecane stosowanie w tej populacji.
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke til bruk hos denne populasjonen.
Polish: • Zalecany schemat monitorowania czynności nerek z uwzględnieniem obecności lub braku dodatkowych czynników ryzyka niewydolności nerek
Norwegian Bokmål: • Anbefalt plan for overvåkning av nyrefunksjonen med tanke på tilstedeværelse eller fravær av ytterligere risikofaktorer for nedsatt nyrefunksjon
Polish: Płeć, N (%)
Norwegian Bokmål: Kjønn, N (%) Mann
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1.
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner
Polish: Nie jest zalecane równoczesne stosowanie
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt
Polish: Patrz także punkt Równoczesne podawanie innych produktów leczniczych poniżej.
Norwegian Bokmål: Se også under Samtidig administrering av andre legemidler nedenfor.
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Triacetyna
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Triacetin
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji patrz ulotka.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Polish: Do 30% dawki emtrycytabiny i około 10% dawki tenofowiru można usunąć za pomocą hemodializy.
Norwegian Bokmål: Opptil 30% av emtricitabindosen og omtrent 10% av tenofovirdosen kan fjernes ved hemodialyse.
Polish: Parametry metaboliczne:
Norwegian Bokmål: Metabolske parametre:
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE (NA BLISTRY I BUTELKĘ) ETYKIETA NA BUTELKĘ
Norwegian Bokmål: KARTONG (FOR BLISTER OG FLASKE) FLASKEETIKETT
Polish: • Jeżeli pacjent uważa, że został zakażony HIV, powinien natychmiast poinformować lekarza.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tror du har blitt infisert med HIV skal du umiddelbart fortelle det til legen din.
Polish: Kluczowa charakterystyka pary, N (%) lub mediana (Q1, Q3)
Norwegian Bokmål: Nøkkelkarakteristika, N (%) eller median (Q1, Q3)
Polish: • Chociaż istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania emtrycytabiny z tenofowiru dizoproksylem przez ciężarne kobiety, zazwyczaj nie stosuje się go, jeśli nie jest to absolutnie konieczne.
Norwegian Bokmål: • Selv om det foreligger begrensede kliniske data fra bruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos gravide, brukes det vanligvis ikke dersom det ikke er absolutt nødvendig.
Polish: Część opakowania zbiorczego, nieprzeznaczona do oddzielnej sprzedaży.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Polish: • U dzieci otrzymujących emtrycytabinę bardzo często występowały zmiany zabarwienia skóry, w tym - ciemniejsze plamy na skórze.
Norwegian Bokmål: • Hos barn som fikk emtricitabin, var det svært vanlig med endringer i hudfarge, - inkludert mørkere felt i huden
Polish: Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami lub opakowanie, aby móc pokazać przyjęty lek.
Norwegian Bokmål: Ta med deg flasken eller pakningen med tablettene, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem osób niezakażonych HIV-1 stwierdzono niewielkie zmniejszenie BMD.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med ikke-HIV-1-infiserte personer ble det observert små reduksjoner i BMD.
Polish: (w odstępie 12 godzin) uzyskano podobne wyniki.
Norwegian Bokmål: Tidsintervall mellom administrasjonene (12 timers mellomrom) ga de samme resultatene.
Polish: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Polish: • Przedstawienie informacji o bezpieczeństwie w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych, badań w kierunku HIV, chorób nerek, kości i statusu HBV.
Norwegian Bokmål: • Gir sikkerhetsinformasjon om etterlevelse, HIV-testing, nyre, bein og HBV-status.
Polish: Nie trzeba przyjmować kolejnej tabletki, jeśli wymioty wystąpiły później niż po upływie 1 godziny od przyjęcia leku.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å ta en ny tablett hvis du kaster opp mer enn 1 time etter at du har tatt dette legemidlet.
Polish: URAI (ang. unprotected receptive anal intercourse) = bierny udział w seksie analnym bez zabezpieczenia
Norwegian Bokmål: URAI = unprotected receptive anal intercourse (mottaker av ubeskyttet analt samleie)
Polish:  W przypadku zaobserwowania tych lub innych objawów stanu zapalnego lub zakażenia należy natychmiast uzyskać pomoc medyczną.
Norwegian Bokmål:  Hvis du merker disse eller noen andre symptomer på betennelse eller infeksjon, må du søke legehjelp omgående.
Polish: • niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, w celu łagodzenia bólu kości lub mięśni)
Norwegian Bokmål: • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, for å lindre ben- eller muskelsmerter)
Polish: • interleukina-2 (w leczeniu raka)
Norwegian Bokmål: • interleukin-2 (behandling mot kreft)
Polish: • trudności z zasypianiem, niezwykłe sny
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer, unormale drømmer
Polish: b Zmniejszenie ryzyka względnego obliczono dla mITT na podstawie serokonwersji incydentalnej, tj. występującej po badaniu wyjściowym do czasu pierwszej wizyty po zakończeniu leczenia (około 1 miesiąc po wydaniu ostatniej dawki leku badanego).
Norwegian Bokmål: b Relativ risikoreduksjon beregnet for mITT basert på forekomst av serokonversjon, dvs. forekomst etter baseline til første besøk etter behandling (ca. 1 måned etter siste dispensering av studielegemiddel).
Polish: • Jest także stosowany do leczenia HIV u nastolatków w wieku od 12 do poniżej 18 lat, o masie ciała co najmniej 35 kg, u których stosowano już inne leki przeciwko HIV, które aktualnie nie są już skuteczne albo powodowały działania niepożądane.
Norwegian Bokmål: • Det brukes også for å behandle HIV hos ungdom i alderen 12 til under 18 år som veier minst 35 kg, og som allerede har blitt behandlet med andre HIV-medisiner som ikke lenger har effekt eller som har forårsaket bivirkninger.
Polish: Ten lek nie zapewnia całkowitego wyleczenia zakażenia HIV.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet helbreder ikke HIV-infeksjon.
Polish: Medis International a.s vyrobani zavod Bolatice,Prumyslova, -961/16, Bolatice 747 23, Republika Czeska
Norwegian Bokmål: Medis International a.s vyrobani zavod Bolatice, Prumyslova, -961/16, Bolatice 747 23, Tsjekkia
Polish: Porównania dla grup otrzymujących czynny lek badany przeprowadzono względem placebo.
Norwegian Bokmål: Sammenligninger for aktive studiegrupper er gjort mot placebo.
Polish: Lek ten może jedynie pomóc pacjentowi zmniejszyć ryzyko zakażenia HIV, zanim pacjent zostanie zakażony.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan bare bidra til å redusere risikoen for å få HIV før du blir infisert.
Polish: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlandia
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Polish: Najczęściej występującym działaniem niepożądanym zgłaszanym w grupie stosującej emtrycytabinę z tenofowiru dizoproksylem w badaniu iPrEx był ból głowy (1%).
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen i gruppen som fikk emtricitabin/tenofovirdisoproksil i iPrEx-studien var hodepine (1 %).
Polish: Osoby, które są HIV-dodatnie mogą nadal przenosić HIV podczas stosowania tego leku, ale ryzyko jest mniejsze dzięki zastosowaniu skutecznej terapii przeciwretrowirusowej.
Norwegian Bokmål: Personer som er HIV-positive kan fremdeles overføre HIV til andre når de tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Polish: Jeżeli stosując ten lek pacjent odczuwa zawroty głowy, nie powinien prowadzić pojazdów, posługiwać się żadnymi narzędziami ani obsługiwać żadnych maszyn.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker dette legemidlet, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Polish: Osoby zakażone HIV muszą przyjmować ten lek w skojarzeniu z innymi lekami.
Norwegian Bokmål: Personer som har HIV, må ta dette legemidlet sammen med andre legemidler.
Polish: • zwiększone stężenie trójglicerydów (kwasów tłuszczowych), żółci lub cukru we krwi
Norwegian Bokmål: • økt triglyseridnivå (fettsyrer), økt mengde av gallepigment eller sukker i blodet
Polish: Pacjent powinien obserwować swój stan pod kątem wszelkich objawów zakażenia albo innych objawów, takich jak:
Norwegian Bokmål: Se opp for eventuelle symptomer på infeksjon eller andre symptomer som:
Polish: Wśród tych pacjentów, u 3 stwierdzono klinicznie istotne zmniejszenie szacowanej wartości GFR w czasie leczenia, który poprawił się po odstawieniu tenofowiru dizoproksylu.
Norwegian Bokmål: Blant dem hadde tre pasienter en klinisk betydningsfull reduksjon i estimert GFR i løpet av behandlingen, som ble forbedret etter seponering av tenofovirdisoproksil.
Polish: Niekliniczne badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tenofowiru dizoproksylu, nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier av sikkerhetsfarmakologi for tenofovirdisoproksil indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
Polish: Po podaniu dożylnym objętość dystrybucji emtrycytabiny i tenofowiru oszacowano odpowiednio na około 1,4 l/kg i 800 ml/kg.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon var distribusjonsvolumet til emtricitabin og tenofovir henholdsvis omtrent 1,4 l/kg og 800 ml/kg.
Polish: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Francja
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest Frankrike
Polish: • Zaburzenia autoimmunologiczne polegające na tym, że układ odpornościowy atakuje zdrowe tkanki organizmu, mogą również wystąpić po rozpoczęciu przyjmowania leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV.
Norwegian Bokmål: • Autoimmune sykdommer, når immunforsvaret angriper friskt kroppsvev, kan også oppstå etter at du begynner å ta medisiner til behandling av HIV-infeksjon.
Polish: Średnia procentowa zmiana AUC, Cmax, Cmin z 90% przedziałem ufności, jeśli dostępny (mechanizm)
Norwegian Bokmål: Effekter på nivået av legemidler Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervaller der dette er tilgjengelig (mekanisme)
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP) <tylko karton>
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: <kun for kartong>
Polish: Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu stosowaniu CART.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor CART.