FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de eerste studie onder 740 patiënten kregen de deelnemers Dupixent of placebo toegediend, beide in combinatie met een topisch corticosteroïd (een ontstekingsremmend geneesmiddel dat op de huid wordt aangebracht).
Czech: V první studii, která zahrnovala 740 pacientů, byl pacientům podáván buď přípravek Dupixent, nebo placebo, a to v kombinaci s lokálním kortikosteroidem (protizánětlivým léčivým přípravkem aplikovaným na kůži).
Dutch: Na twaalf weken behandeling verbeterde Dupixent het FEV 1 (het maximale luchtvolume dat een persoon in één seconde kan uitademen) met 320 ml (voor 200 mg Dupixent) of 340 ml (voor 300 mg Dupixent), vergeleken met 180 ml en 210 ml voor placebo.
Czech: Po 12 týdnech léčby přípravkem Dupixent se u pacientů zlepšila hodnota FEV1 (maximálního objemu vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za jednu sekundu o 320 ml (při užívání přípravku Dupixent o síle 200 mg) nebo o 340 ml (při užívání přípravku Dupixent o síle 300 mg), zatímco u pacientů užívajících placebo se tato hodnota zlepšila o 180 ml a o 210 ml.
Dutch: Dupixent is uitsluitend bedoeld voor gebruik bij patiënten met een ‘type 2-'ontsteking van de luchtwegen.
Czech: Přípravek Dupixent je určen k použití pouze u pacientů, jejichž zánět dýchacích cest se označuje jako „zánět typu 2".
Dutch: Voor alle overige astmapatiënten bestaat de eerste dosis uit twee injecties van 200 mg op twee verschillende plaatsen.
Czech: V případě ostatních pacientů s astmatem jsou první dávkou dvě 200mg injekce podané do dvou různých míst.
Dutch: In de eerste studie onder 1 902 patiënten bedroeg het aantal ernstige opflakkeringen per jaar 0,46 bij patiënten die 200 mg Dupixent gebruikten en 0,52 bij patiënten die 300 mg Dupixent gebruikten, vergeleken met 0,87 of 0,97 bij patiënten die placebo kregen.
Czech: V první studii, která zahrnovala 1 902 pacientů, zaznamenali pacienti užívající přípravek Dupixent o síle 200 mg 0,46 závažného vzplanutí ročně, zatímco pacienti užívající přípravek Dupixent o síle 300 mg jich zaznamenali 0,52 a pacienti užívající placebo 0,87 nebo 0,97.
Dutch: Dupixent wordt ook gebruikt om ernstige astma te behandelen bij patiënten van twaalf en ouder, bij wie de astma niet goed onder controle is met een combinatie van via inhalatie toe te dienen hooggedoseerde corticosteroïden plus een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de preventie van astma.
Czech: Přípravek Dupixent se používá také k léčbě těžkého astmatu u pacientů ve věku od 12 let, jejichž astma není řádně kontrolováno kombinací vysokých dávek inhalačně užívaných kortikosteroidů a jiného léčivého přípravku k prevenci astmatu.
Dutch: Aangetoond is dat Dupixent de omvang en ernst van atopische dermatitis vermindert bij patiënten met een matige tot ernstige ziekte, voor wie de beschikbare therapieën beperkt zijn.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Dupixent snižuje rozsah a závažnost atopické dermatitidy u pacientů se středně těžkým až těžkým onemocněním, u nichž jsou dostupné druhy léčby omezené.
Dutch: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands gebruik en de noodzaak om het geneesmiddel te blijven gebruiken moet minimaal eens per jaar door de arts worden beoordeeld.
Czech: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Dutch: Daarop volgt een injectie van 200 mg eenmaal per twee weken.
Czech: Poté se podává jedna 200mg injekce každé dva týdny.
Dutch: De tweede studie, waaraan 210 patiënten deelnamen, liet zien dat bij 70% van de patiënten die Dupixent kregen, hun aandoening zodanig verbeterde dat ze hun dosis via de mond in te nemen corticosteroïden konden verminderen, vergeleken met 42% van de patiënten die placebo kregen.
Czech: Z druhé studie, která zahrnovala 210 pacientů, vyplynulo, že se stav pacientů zlepšil do té míry, že bylo možné snížit jim dávku kortikosteroidů užívaných ústy, u 70 % pacientů léčených přípravkem Dupixent v porovnání se 42 % pacientů užívajících placebo.
Dutch: Waarom is Dupixent geregistreerd in de EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dupixent registrován v EU?
Dutch: Bij de behandeling van astma is aangetoond dat Dupixent het aantal astmaopflakkeringen en de noodzaak van orale corticosteroïdenbehandeling vermindert.
Czech: V souvislosti s léčbou astmatu bylo prokázáno, že přípravek Dupixent snižuje počet exacerbací astmatu a nutnost léčby perorálními (ústy podávanými) kortikosteroidy.
Dutch: Dupixent is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van de aandoeningen waarvoor Dupixent gebruikt kan worden.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou onemocnění, k jejichž léčbě se přípravek Dupixent používá.
Dutch: Hoe werkt Dupixent?
Czech: Jak přípravek Dupixent působí?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Dupixent, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Dupixent, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Dupixent.
Czech: Více informací o používání přípravku Dupixent naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Voor atopische dermatitis bestaat de eerste dosis bij volwassenen en jongeren die minimaal 60 kg wegen, uit twee injecties van 300 mg op twee verschillende plaatsen.
Czech: V případě atopické dermatitidy jsou první dávkou u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností 60 kg či více dvě 300mg injekce podané do dvou různých míst.
Dutch: Hoe wordt Dupixent gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Dupixent používá?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dupixent in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dupixent?
Dutch: Bij ernstige astma bestaat de eerste dosis voor patiënten die corticosteroïden via de mond innemen of voor patiënten die ook atopische dermatitis hebben, uit twee injecties van 300 mg op twee verschillende plaatsen.
Czech: V případě těžkého astmatu jsou u pacientů, kteří užívají kortikosteroidy ústy, nebo u pacientů, kteří trpí rovněž atopickou dermatitidou, první dávkou dvě 300mg injekce podané do dvou různých míst.
Dutch: Wat is Dupixent en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je přípravek Dupixent a k čemu se používá?
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Dupixent bij gebruik voor de behandeling van astma is roodheid op de plaats van injectie.
Czech: Při použití k léčbě astmatu je nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Dupixent zarudnutí v místě injekce.
Dutch: Na 16 weken behandeling had 39% van de patiënten die in de eerste studie om de twee weken met Dupixent werden behandeld, geen of bijna geen symptomen van atopische dermatitis meer, vergeleken met 12% van de patiënten die placebo kregen.
Czech: V první studii došlo po 16 týdnech léčby u 39 % pacientů léčených přípravkem Dupixent jednou za dva týdny k úplnému nebo částečnému vymizení atopické dermatitidy ve srovnání s 12 % pacientů užívajících placebo.
Dutch: Uit de resultaten van de twee andere studies blijkt dat 37% van de patiënten die om de twee weken met Dupixent werden behandeld, geen of bijna geen symptomen van atopische dermatitis meer had, vergeleken met 9% van de patiënten die placebo kregen.
Czech: Ze souhrnných výsledků dvou dalších studií vyplývá, že k úplnému nebo částečnému vymizení atopické dermatitidy došlo u 37 % pacientů léčených přípravkem Dupixent jednou za dva týdny ve srovnání s 9 % pacientů užívajících placebo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Dupixent.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Dupixent je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Dupixent was effectiever dan placebo (een schijnbehandeling) voor het verminderen van de omvang en ernst van atopische dermatitis in drie hoofdstudies onder patiënten met een matige tot ernstige ziekte.
Czech: Ve třech hlavních studiích byl přípravek Dupixent v rámci snižování rozsahu a závažnosti atopické dermatitidy u pacientů se středně těžkým až těžkým onemocněním účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Dutch: U heeft wellicht dringend medische hulp nodig.
Czech: Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči.
Dutch: De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt.
Czech: Je nutno používat nejnižší účinnou dávku.
Dutch: Het drinken van alcohol kan deze effecten verergeren.
Czech: Požívání alkoholu může tyto účinky zhoršit.
Dutch: Volwassenen en kinderen:
Czech: Dospělí a děti:
Dutch: Als de pijn erger wordt
Czech: Pokud se bolesti zhorší
Dutch: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:1-15.
Czech: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
Dutch: Referentie: Naar 1) Foley KM.
Czech: Odkazy: převzato z 1) Foley KM.
Dutch: Koorts/toepassing van externe warmte
Czech: Horečka/aplikace vnějšího tepla
Dutch: • Koud voelen
Czech: • Pocit chladu.
Dutch: Niet-epileptische (myo)klonische reacties kunnen zich voordoen.
Czech: Mohou se objevit neepileptické (myo)klonické reakce.
Dutch: • het bovenste deel van de rug van uw kind.
Czech: • horní části zad dítěte.
Dutch: {Naam en adres} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: Dit kan plaatsvinden bij de aanbevolen dosering.
Czech: K tomu může dojít i při doporučené dávce.
Dutch: • twee keer achter elkaar op dezelfde plaats aan;
Czech: • stejné místo dvakrát po sobě.
Dutch: • U bent op leeftijd - u bent dan mogelijk gevoeliger voor de effecten van dit geneesmiddel.
Czech: • jste starší osoba - můžete být na účinky tohoto léku citlivější
Dutch: • Allergische reactie
Czech: • Alergická reakce.
Dutch: Effecten op somatische ontwikkeling en gedrag van het nageslacht zijn niet waargenomen.
Czech: Účinky na somatický vývoj a chování potomstva pozorovány nebyly.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld
Czech: Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky
Dutch: Alledaagse activiteiten bij het gebruik van de pleisters
Czech: Každodenní aktivity při používání náplastí
Dutch: In deze gevallen moet de patiënt nauwlettend worden gecontroleerd.
Czech: Za takovýchto okolností je nutno pacienta pečlivě sledovat.
Dutch: • Als u de huid moet schoonmaken, gebruik dan alleen koud water.
Czech: • Pokud je třeba kůži očistit, použijte pouze studenou vodu.
Dutch: • Verwijder altijd eerst de oude pleister voordat u een nieuwe aanbrengt.
Czech: • Vždy nejprve odstraňte starou náplast před nalepením nové.
Dutch: De belangrijkste metaboliet, norfentanyl, en andere metabolieten zijn inactief.
Czech: Hlavní metabolit, norfentanyl, a další metabolity jsou neaktivní.
Dutch: Was vervolgens uw handen met schoon water.
Czech: Poté si umyjte ruce čistou vodou.
Dutch: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 en 2) McPherson ML.
Czech: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2)
Dutch: • U heeft een aandoening die 'myasthenia gravis' heet, waarbij spieren verzwakt en gemakkelijk vermoeid raken.
Czech: • trpíte nemocí zvanou „myasthenia gravis", při které se svaly snadno oslabí a unaví
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft en voor kruidenmiddelen.
Czech: To se týká i léků, které zakoupíte bez lékařského předpisu i bylinných přípravků.
Dutch: Er is een hoge mate van individuele variatie in plasmaconcentraties waargenomen.
Czech: Byla pozorována vysoká interindividuální variabilita plasmatických koncentrací.
Dutch: • Als u meer dan één pleister gebruikt, verwissel dan alle pleisters op hetzelfde tijdstip.
Czech: • Pokud používáte více než jednu náplast, všechny náplasti vyměňte současně.
Dutch: Bradycardie, cyanose
Czech: Bradykardie, cyanóza
Dutch: Tachtig van deze kinderen waren in de leeftijd van 2 tot en met 6 jaar.
Czech: Osmdesát dětí bylo ve věku 2 až 6 let, včetně.
Dutch: Het risico op bijwerkingen wordt groter wanneer u geneesmiddelen zoals bepaalde antidepressiva gebruikt.
Czech: Riziko nežádoucích účinů se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako například některá antidepresiva.
Dutch: • Moeite met het krijgen en houden van een erectie (impotentie) of problemen bij het hebben van seks
Czech: • Potíže s dosahováním a udržováním erekce (impotence) nebo problémy se sexem.
Dutch: In de onderzoeken bij twee soorten (ratten en konijnen) was er geen indicatie van teratogene effecten.
Czech: Ve studiích na dvou druzích (potkani a králíci) nebyly žádné náznaky teratogenních účinků.
Dutch: De aanleg van tolerantie kan individueel sterk verschillen.
Czech: Sklon k rozvoji tolerance se u jednotlivců výrazně liší.
Dutch: Vervolgens moeten ze veilig worden afgevoerd door ze terug te plaatsen in het originele zakje en buiten het zicht en bereik van anderen, met name kinderen, worden bewaard totdat ze veilig kunnen worden afgevoerd.
Czech: Poté musí být bezpečně zlikvidovány vložením do originálního sáčku a uchovávány mimo dohled a dosah jiných lidí, zvláště dětí, dokud nebudou bezpečně zlikvidovány.
Dutch: Andere factoren waarmee rekening moet worden gehouden zijn de huidige algemene toestand en medische status van de patiënt, inclusief lichaamsgewicht, leeftijd en de mate van verzwakking, evenals de mate van opioïdtolerantie.
Czech: Dalšími faktory, které je třeba vzít v úvahu, jsou současná kondice a zdravotní stav pacienta, včetně hmotnosti, věku a rozsahu oslabení a rovněž stupeň tolerance opioidů.
Dutch: Uw arts zal u kunnen vertellen hoe lang u de pleisters waarschijnlijk zal moeten gebruiken.
Czech: Váš lékař Vám bude schopen říci, jak dlouho budete náplasti používat.
Dutch: • Uw arts kan u voor de eerste dag of dagen andere pijnstillers geven.
Czech: • Váš lékař Vám může také na první den nebo krátkou dobu dát další léky proti bolesti.
Dutch: Kinderen tussen 2 en 16 jaar
Czech: Děti a dospívající ve věku 2 až 16 let
Dutch: Effecten op het embryo waren het gevolg van maternale toxiciteit en niet het gevolg van directe effecten van de stof op het embryo in ontwikkeling.
Czech: Účinky na embryo nastaly v důsledku toxicity pro matku a nikoli v důsledku přímého vlivu látky na vyvíjející se embryo.
Dutch: Opioïden kunnen hypotensie veroorzaken, met name bij patiënten met acute hypovolemie.
Czech: Opioidy mohou vyvolat hypotenzi, zvláště u pacientů s akutní hypovolemií.
Dutch: • Blauwe verkleuring van de huid als gevolg van lage zuurstofgehalte in het bloed (cyanose)
Czech: • Modravé zabarvení kůže vyvolané nízkou hladinou kyslíku v krvi (cyanóza).
Dutch: Afhankelijk van de aanvullende pijnstillingsbehoefte en de pijnstatus van het kind kan worden besloten om de dosis te verhogen.
Czech: V závislosti na dodatečných analgetických potřebách a stavu bolesti dítěte lze rozhodnout, že se dávka zvýší.
Dutch: Alternatieve toedieningsmethodes (oraal, parenteraal) moeten worden overwogen.
Czech: Je vhodné zvážit alternativní cesty podání (perorální, parenterální).
Dutch: Centraal werkende geneesmiddelen en alcohol
Czech: Centrálně působící léčivé přípravky a alkohol
Dutch: • bij volwassenen die voortdurende pijnbehandeling nodig hebben
Czech: • u dospělých, kteří potřebují trvalou léčbu bolesti.
Dutch: Zowel de minimaal effectieve concentratie als de toxische concentratie stijgen wanneer de tolerantie toeneemt.
Czech: Jak minimální účinné koncentrace, tak toxické koncentrace se zvyšují se snášenlivostí.
Dutch: • Dingen zien, voelen, horen of ruiken die er niet zijn (hallucinaties)
Czech: • Vidění, pociťování, slyšení nebo cítění věcí, které nejsou skutečné (halucinace).
Dutch: Als dit gebeurt, mag u niet rijden of gereedschap of machines gebruiken.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte ani nepoužívejte žádné nástroje ani neobsluhujte stroje.
Dutch: De dosering mag niet worden verhoogd met tussenpozen van minder dan 72 uur.
Czech: Dávka se nesmí zvyšovat v intervalech kratších než 72 hodin.
Dutch: potentie voor morfine is gebaseerd op de klinische ervaring bij patiënten met chronische pijn.
Czech: účinek morfinu je založen na klinických zkušenostech u pacientů s chronickými bolestmi.
Dutch: <Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ}> <Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}>
Czech: <Datum první registrace: {DD měsíc RRRR}> <Datum posledního prodloužení registrace: {DD měsíc RRRR}
Dutch: • U heeft pijn die slechts van kortdurende aard is, zoals een pijnscheut of pijn na een operatie.
Czech: • trpíte bolestí, která trvá pouze krátce, jako je náhlá bolest nebo bolest po operaci,
Dutch: • Controleer of de pleister niet is beschadigd.
Czech: • Zkontrolujte náplast, zda není poškozena.
Dutch: Kinderen van 16 jaar en ouder Volg de dosering voor volwassenen.
Czech: Dospívající ve věku 16 let a starší Dodržujte dávkování dospělých.
Dutch: Het passeert tevens de placenta en wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Czech: Rovněž prostupuje placentou a vylučuje se do mateřského mléka.
Dutch: Een mutageen risico bij het gebruik van therapeutische doses lijkt onwaarschijnlijk, aangezien de effecten uitsluitend voorkwamen bij hoge concentraties.
Czech: Mutagenní riziko se při používání terapeutických dávek nezdá pravděpodobné, protože účinky se projevily pouze při vysokých koncentracích.
Dutch: Verwissel de pleister weer na 3 dagen (72 uur) zoals gewoonlijk.
Czech: Náplast vyměňte znovu po 3 dnech (72 hodinách) jako obvykle.
Dutch: De pleister mag uitsluitend worden aangebracht op de huid van de persoon aan wie deze is voorgeschreven.
Czech: Náplast musí být použita pouze na kůži osoby, které byla předepsána.
Dutch: Apneu, hypoventilatie
Czech: Apnoe, hypoventilace
Dutch: Uw arts zal u hierover informeren.
Czech: Váš lékař to s Vámi probere.
Dutch: Medicatieafhankelijkheid en risico op misbruik
Czech: Léková závislost a potenciál ke zneužívání
Dutch: Als u wilt stoppen met het gebruik van de pleisters
Czech: Pokud chcete náplasti přestat používat
Dutch: De weergegeven frequentiecategorieën gebruiken de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare klinische gegevens niet worden bepaald).
Czech: Uvedené kategorie četností využívají následující zvyklost: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000);
Dutch: • Gebruik elke pleister slechts één keer.
Czech: • Náplast použijte pouze jednou.
Dutch: Het behoort tot een groep sterke pijnstillers genaamd opioïden.
Czech: Patří do skupiny silných léků proti bolesti nazývaných opioidy.
Dutch: Zorg dat de pleister goed kleeft, vooral aan de randen.
Czech: Ujistěte se, že náplast je dobře nalepená, zejména na okrajích.
Dutch: In de 12 uur daarna dienen deze pijnstillers te worden toegediend op basis van klinische behoefte.
Czech: V dalších 12 hodinách se tato analgetika musí poskytnout dle klinické potřeby.
Dutch: Patiënten met myasthenia gravis
Czech: Pacienti s myastenií gravis
Dutch: Hoe lang moet u de pleisters gebruiken?
Czech: Jak dlouho budete náplasti používat?
Dutch: De huid moet volledig droog zijn voordat de pleister wordt aangebracht.
Czech: Kůže musí být před nalepením náplasti úplně suchá.
Dutch: Het kan 20 uur of langer duren voordat de fentanyl serumconcentraties met 50% zijn gedaald.
Czech: Může trvat 20 či více hodin, než se sérové koncentrace fentanylu sníží o 50 %.
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten
Czech: Použití u starších pacientů
Dutch: • Als u de pleisters al enige tijd heeft gebruikt, kan uw lichaam hieraan gewend zijn geraakt.
Czech: • Pokud jste náplasti používal(a) nějakou dobu, mohlo si na ně tělo zvyknout.
Dutch: In een onderzoek bij kankerpatiënten die werden behandeld met transdermaal fentanyl was de plasmaproteïnebinding gemiddeld 95% (bereik 77-100%).
Czech: Ve studii u pacientů s rakovinou léčených transdermálním fentanylem byla vazba na plasmatické proteiny v průměru 95 % (rozmezí 77 až 100 %).
Dutch: Dit kan leiden tot verhoogde serumconcentraties (zie rubriek 5.2) en de patiënt moet nauwlettend worden gecontroleerd.
Czech: To může vést ke zvýšeným sérovým koncentracím (viz bod 5.2) a pacienta je nutno pečlivě sledovat.
Dutch: • De pleister moet om de drie dagen worden verwisseld, tenzij uw arts u anders heeft voorgeschreven.
Czech: • Náplast si musíte měnit každý třetí den, pokud Váš lékař neurčil jinak.
Dutch: Pleisters plakken op iemand anders
Czech: Nalepení náplasti na jinou osobu
Dutch: Dit komt omdat het geneesmiddel kan worden uitgescheiden via de moedermelk.
Czech: To proto, že tento lék může prostupovat do mateřského mléka.
Dutch: • Noteer op welke dag, datum en tijd u een pleister heeft aangebracht, zodat u weet wanneer u de pleister moet verwisselen.
Czech: • Poznamenejte si den, datum a čas nalepení náplasti, abyste věděl(a), kdy si náplast vyměnit.
Dutch: • Extreem blij gevoel (euforie)
Czech: • Pocit mimořádného štěstí (euforie).
Dutch: • Duw gedurende ten minste 30 seconden op de pleister.
Czech: • Držte nejméně 30 sekund.
Dutch: Open het sachet aan beide kanten verder, zoals bij een boek.
Czech: Sáček dále otevřete podél obou stran, přičemž jej otevíráte jako knihu.
Dutch: {Naam en adres} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}> <Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EER onder de volgende namen:> <{Naam van de lidstaat}> <{Naam van het geneesmiddel}> <{Naam van de lidstaat}> <{Naam van het geneesmiddel}> [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Czech: <Tento léčivý přípravek byl registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:> <{Název členského státu}> <{Název přípravku}>
Dutch: • Scheur of knip voorzichtig de rand van het zakje volledig af (als u een schaar gebruikt, knip dan zo dicht mogelijk bij de verzegelde rand van het zakje om beschadiging van de pleister te voorkomen).
Czech: • Opatrně odtrhněte nebo odstřihněte okraj sáčku (pokud použijete nůžky, stříhejte co nejblíže uzavřeného okraje sáčku, aby se náplast nepoškodila).
Dutch: DUROGESIC mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld.
Czech: Přípravek DUROGESIC se nesmí používat u dětí mladších než 2 roky, protože jeho bezpečnost a účinnost dosud nebyly stanoveny.
Dutch: Serotonerge geneesmiddelen
Czech: Serotonergní léčivé přípravky
Dutch: Pediatrische patiënten Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Czech: Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
Dutch: Na een verhoging van de dosis kan het tot zes dagen duren totdat de patiënt weer stabiel is op het nieuwe dosisniveau.
Czech: Po zvýšení dávky může trvat až 6 dní, než pacient dosáhne rovnováhy na nové dávkovací úrovni.
Dutch: Aanpassing van de individuele fentanyldosis moet worden gebaseerd op de respons en mate van tolerantie van de patiënt.
Czech: Úprava individuální dávky fentanylu musí být založena na pacientově odpovědi a míře snášenlivosti.
Dutch: Ernstige ademhalingsdepressie.
Czech: Závažná respirační deprese.
Dutch: Deze handelingen kunnen worden gevolgd door de toediening van een specifieke opioïdantagonist, zoals naloxon.
Czech: Po těchto krocích může následovat podání specifického opioidního antagonisty, jako je naloxon.
Dutch: Hoe snel beginnen de pleisters te werken?
Czech: Za jak dlouho náplasti začnou působit?
Dutch: • Elke pleister bevat voldoende geneesmiddel voor 3 dagen (72 uur).
Czech: • V jedné náplasti je dostatek léčiva na 3 dny (72 hodin).
Dutch: Zeer vaak
Czech: Velmi časté Časté
Dutch: • Het is belangrijk dat uw kind de pleister niet verwijdert en in zijn of haar mond stopt aangezien dit levensbedreigende of zelfs fatale gevolgen kan hebben.
Czech: • Je důležité, aby si dítě náplast neodlepovalo a nedávalo do úst, protože to může být život ohrožující nebo dokonce smrtelné.
Dutch: Uw arts zal bepalen welke dosering DUROGESIC het meest geschikt is voor u, rekening houdend met de ernst van uw pijn, uw algehele toestand en het soort pijnbehandeling dat u tot nu toe heeft gekregen.
Czech: Váš lékař rozhodne, jaká síla přípravku DUROGESIC je pro Vás nejvhodnější, s přihlédnutím k závažnosti bolesti, celkovému zdravotnímu stavu a druhu léku proti bolesti, který jste dosud užíval(a).