FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Kad pacients ir sagatavots infūzijai un saņemta galaprodukta izlaides veidlapa ar lietošanas derīguma APSTIPRINĀJUMU, Provenge maiss ir jāizņem no izolētā konteinera un jāpārbauda, vai tam nav sūces, ārēju bojājumu, svešķermeņu daļiņu vai piku/recekļu.
Norwegian Bokmål: • Når pasienten er forberedt for infusjon og på skjemaet med meldingen angående status av det godkjente sluttproduktet er mottatt, skal Provenge-posen fjernes fra den isolerte beholderen og inspiseres for lekkasjer, ytre skader, fremmede partikler eller klumper/koagulert blod.
Latvian: Vispārējā daļa
Norwegian Bokmål: Generelt
Latvian: par ko liecināja seruma prostatas specifiskā antigēna (PSA) līmeņa un/vai kaulu vai mīksto audu slimības progresēšana un Austrumu sadarbības onkoloģijas grupas (Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)) veiktspējas stāvoklis 0 vai 1. Izslēgšanas kritēriji ietvēra iekšējo orgānu (aknu, plaušu vai smadzeņu) metastāzes, ļaundabīgus pleirālus izsvīdumus vai ļaundabīgus ascītus, patoloģiskus garo kaulu lūzumus, draudošus patoloģiskus garo kaulu lūzumus (kortikālā slāņa erozija rentgenogrāfijā >50%), muguras smadzeņu kompresiju, mērenas vai stipras sāpes, kas saistītas ar prostatas vēzi, un narkotiku lietošanu saistībā ar vēža izraisītām sāpēm, un ārstēšanu ar ķīmijterapiju vismaz 3 mēnešus pirms randomizācijas.
Norwegian Bokmål: Eksklusjonskriterier inkludert viscerale (lever, lunge eller hjerne) metastaser, maligne pleuraeffusjoner eller ondartede væskeansamlinger, patologisk rørknokkelfraktur, overhengende patologisk rørknokkelfrakturer (kortikal erosjon på røntgen> 50 %), ryggmargkomprimering, moderate til alvorlige prostatakreft-relaterte smerter og bruk av narkotika for kreft-relaterte smerter, og behandling med kjemoterapi i de siste 3 månedene før randomisering.
Latvian: Akūtas infūzijas reakcijas gadījumā, atkarībā no reakcijas smaguma, infūziju var pārtraukt vai palēnināt.
Norwegian Bokmål: I tilfelle akutte infusjonsreaksjoner oppstår, kan infusjonen avbrytes eller bremses, avhengig av alvorlighetsgraden av reaksjonen.
Latvian: Šīs zāles satur aptuveni 800 mg nātrija vienā infūzijā.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder ca. 800 mg natrium per infusjon.
Latvian: Pacienta leikoforēzes materiālā pārbauda infekciju pārnesēju klātbūtni atbilstoši dalībvalsts prasībām.
Norwegian Bokmål: Pasientens leukaferesemateriale er testet for overførbare smittestoffer i tråd med gjeldende krav for medlemslandene.
Latvian: Provenge ir paredzētas tikai autologai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Provenge er ment utelukkende for autolog bruk.
Latvian: 6. vizīte - Provenge infūzija.
Norwegian Bokmål: Besøk 6 - Infusjon med Provenge
Latvian: Ja Jūsu Provenge infūzija kaut kāda iemesla dēļ ir jāpārtrauc, Jūsu ārsts nevarēs to atsākt, ja zāles ir atradušās istabas temperatūrā ilgāk nekā 3 stundas.
Norwegian Bokmål: Hvis infusjonen av Provenge må avbrytes, uansett årsak, vil legen ikke kunne starte infusjonen igjen dersom legemidlet har vært i romtemperatur i mer enn 3 timer.
Latvian: - smaga asiņu infekcija no piesārņota katetra (katetra sepse); - infekcija no piesārņota katetra (ar katetru saistīta infekcija); - ādas infekcija apvidū, kur ievietota infūzijas adata;
Norwegian Bokmål: - reduksjon av blodplater på grunn av leukafereseprosedyren Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter): - alvorlig infeksjon i blodet fra kontaminert kateter (kateter sepsis) - infeksjon fra kontaminert kateter (kateter-relatert infeksjon) - hudinfeksjon i området der infusjonsdrypp ble innsatt
Latvian: Nātrija un kālija saturs
Norwegian Bokmål: Natrium- og kaliuminnhold
Latvian: Dispersija ir viegli duļķaina, krēmkrāsas līdz rozā krāsā.
Norwegian Bokmål: Dispersjonen er litt uklar, med en krem-til-rosa farge.
Latvian: Nelietojiet Provenge šādos gadījumos
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Provenge
Latvian: Infūzijai jāizlieto viss maisa tilpums.
Norwegian Bokmål: Hele volumet av posen skal infunderes.
Latvian: • būtiskā unikālā pacienta informācija uz infūzijas maisa nesaskan ar plānotā pacienta datiem;
Norwegian Bokmål: • Den essensielle unike pasientinformasjonen på infusjonsposen stemmer ikke med
Latvian: 2019. gada 31. decembrim un PSA divkārša pieauguma laiku, pacientu skaitu, kuriem izveidojas metastātiska slimība, pēc metastātiskas slimības diagnosticēšanas saņemtajām zālēm, un pēc tam saņemto zāļu efektivitātes parametriem, ieskaitot PSA progresēšanu, izdzīvošanu bez PSA progresēšanas, laiku līdz nākošās līnijas zāļu lietošanai un kopējo dzīvildzi.
Norwegian Bokmål: Innsending av studieprotokollen innen en måned fra autorisasjon Årlige oppdateringer av resultatene fra denne undersøkelsen Endelig studierapport innen 31. desember antigen og doblingstid for prostataspesifikt antigen, antall pasienter som utvikler metastatisk sykdom, påfølgende behandling etter diagnostisering av metastatisk sykdom, og effektparametre etter påfølgende behandling, inkludert progresjon av prostataspesifikt antigen, progresjonsfri overlevelse av prostataspesifikt antigen, tid til neste terapi, og totaloverlevelse.
Latvian: Tāpēc veselības aprūpes darbiniekiem ir jāievēro pienācīga piesardzība, rīkojoties ar leikoforēzes materiālu
Norwegian Bokmål: Følgelig bør helsepersonell bruke egnede forholdsregler ved håndtering
Latvian: • Īpašas prasības rīcībai ar Provenge un šo zāļu ievadīšanai
Norwegian Bokmål: • Spesifikke håndterings-og administreringskrav for Provenge
Latvian: Rīkojoties ar Provenge, ir jāievēro piemēroti piesardzības pasākumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Nødvendige forholdsregler må brukes under håndtering av Provenge (se pkt.
Latvian: Nesāciet infūziju ar Provenge, kam beidzies derīguma termiņš.
Norwegian Bokmål: Ikke start infusjon med utløpt Provenge.
Latvian: Saudzīgi samaisiet un atkal suspendējiet maisa saturu, pārbaudot, vai tajā nav daļiņu, piku un recekļu.
Norwegian Bokmål: Bland forsiktig og resuspender innholdet i posen ved å inspisere for partikler, klumper eller levringer av koagulert blod.
Latvian: Sirdstrieka (miokarda infarkts)
Norwegian Bokmål: Hjerteflimmer Myokardinfarkt Myokardiskemi
Latvian: Infekcijas pārnesēju klātbūtne Provenge nav pārbaudīta.
Norwegian Bokmål: Provenge er ikke testet for overførbare smittestoffer.
Latvian: Provenge grupā pārbaudes periodā novēroja antivielu (IgM un IgG) atbildes reakciju pret PAP-GM-CSF un PAP antigēniem.
Norwegian Bokmål: Antistoffresponser (IgM og IgG) mot både PAP-GM-CSF og PAP-antigener ble observert i Provenge-gruppen gjennom oppfølgingsperioden.
Latvian: Ja tās neievada uzreiz, uzglabāšanas laiks un apstākļi nedrīkst pārsniegt 3 stundas istabas temperatūrā (25 °C).
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, skal i-bruk oppbevaringstid og -betingelser ikke overstige 3 timer ved romtemperatur (25 °C).
Latvian: Dažos gadījumos bija vajadzīga hospitalizācija.
Norwegian Bokmål: Noen har resultert i sykehusinnleggelse.
Latvian: 4. vizīte - Provenge infūzija;
Norwegian Bokmål: Besøk 4 - Infusjon med Provenge
Latvian: Provenge ir paredzētas, lai stimulētu Jūsu imūnsistēmu, un tāpēc nebūtu piemērota ārstēšana ar Provenge, ja Jūs pašlaik lietojat citas zāles, kas var ietekmēt Jūsu imūnsistēmas spēju reaģēt pret Provenge, t.
Norwegian Bokmål: Provenge er utviklet for å stimulere immunsystemet ditt, og derfor kan det muligens ikke være hensiktsmessig å bli behandlet med Provenge hvis du for tiden får andre behandlinger som kan påvirke evnen til immunsystemet til å svare på Provenge dvs. immunsuppressive legemidler, som de som brukes til å behandle eller hindre organrejeksjon og visse legemidler som brukes til behandling av reumatoid artritt, multippel sklerose, Crohns sykdom og ulcerøs kolitt.
Latvian: Tas ir jāņem vērā pacientiem ar pavājinātu nieru funkciju vai pacientiem ar kālija ierobežojumu diētā.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller hos pasienter som er på kontrollert kaliumdiett.
Latvian: Pētījuma protokols jāiesniedz kopā ar pirmo
Norwegian Bokmål: Innsending av studieprotokoll med første PSUR
Latvian: Pēc rūpīga individuāla potenciālā riska-ieguvuma novērtēšanas Provenge jālieto piesardzīgi pacientiem, kam ir pavājināta imunitāte, ieskaitot pacientus, kas lieto imūnsupresantus.
Norwegian Bokmål: Provenge bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt immunforsvar inkludert pasienter som får systemisk immunsuppressiv behandling, etter nøye vurdering av den potensielle nytterisikoen på individuell basis.
Latvian: Kā daļa no sērijas izlaides, katras zāles novērtē antigēnu saturošo šūnu (APC) aktivēšanā pēc palielinātas CD54 ekspresijas uz virsmas, kultivējot ar PAP-GM-CSF. CD54 ir adhēzijā un stimulācijā iesaistīta molekula, kas ir būtiska imunoloģiskās sinapses veidošanai starp APC un T-šūnu.
Norwegian Bokmål: Som en del av frigivelsen av batchen blir hvert produkt vurdert for aktivering av antigenpresenterende celler (APC-er) i kraft av økt uttrykk av CD54-overflaten etter kultur med PAP-GMCSF.
Latvian: Provenge ir paredzēts tikai autologai lietošanai ar infūziju vēnā.
Norwegian Bokmål: Provenge er utelukkende beregnet for autolog bruk via intravenøs infusjon.
Latvian: Pacienti ar pavājinātu imunitāti
Norwegian Bokmål: Immunkompromitterte pasienter
Latvian: 2. vizīte - Provenge infūzija;
Norwegian Bokmål: Besøk 2 - Infusjon med Provenge
Latvian: Parestēzija*
Norwegian Bokmål: Parestesi*
Latvian: • Maisa saturs būs viegli duļķains, krēmkrāsas līdz rozā krāsā.
Norwegian Bokmål: • Innholdet i posen vil være litt uklart, med en krem-til-rosa farge.
Latvian: Dispersija infūzijām.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, dispersjon.
Latvian: Intravenozām infūzijām
Norwegian Bokmål: Til intravenøs infusjon
Latvian: Ar leikoforēzi saistītas nevēlamās blakusparādības
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forbundet med leukaferese
Latvian: Tālāk sniegtā informācija ir paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem Praktiska informācija medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem par rīkošanos ar Provenge dispersiju infūzijām un tās ievadīšanu
Norwegian Bokmål: Praktisk informasjon for helsepersonell om håndtering og administrering av Provengeinfusjonsvæske, dispersjon
Latvian: IMPACT
Norwegian Bokmål: Bivirkninger
Latvian: • slikta dūša un vemšana; • nogurums;
Norwegian Bokmål: • følelse av eller være uvel (kvalme og oppkast)
Latvian: Kontrolētajos klīniskajos pētījumos 23,8% ar Provenge ārstētajiem pacientiem infūzijas dienā bija nepieciešami opioīdi (viena petidīna deva) infūzijas reakciju dēļ (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier trengte 23,8 % av pasientene behandlet med Provenge opioider (en enkeltdose petidin) på infusjonsdagen pga. infusjonsreaksjoner (se pkt.
Latvian: • Ja Jums kāda no šīm blakusparādībām parādās vairākas dienas pēc infūzijas, nekavējoties sazinieties ar ārstu: elpas trūkums, sēcoša elpa, reibonis, izsitumi vai drudzis.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av de følgende bivirkningene flere dager etter infusjonen, kontakt lege umiddelbart:
Latvian: Citas Provenge blakusparādības ir šādas
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med Provenge inkluderer:
Latvian: 18 stundas.
Norwegian Bokmål: I den isolerte beholderen 18 timer.
Latvian: Nav veikti Provenge pētījumi ar pacientiem, kuriem ir aknu darbības traucējumi.
Norwegian Bokmål: Provenge har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Latvian: Imunizācijas
Norwegian Bokmål: Immuniseringer
Latvian: Premedikācija
Norwegian Bokmål: Administrering
Latvian: Provenge grupas pacientiem nenovēroja 4. vai 5. pakāpes akūtas infūzijas reakcijas.
Norwegian Bokmål: Ingen akutte infusjonsreaksjoner av grad 4 eller 5 ble rapportert hos pasienter i Provenge-gruppen.
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem un/vai hiperkaliēmiju un/vai ar kontrolēta kālija diētu Provenge nav pētītas pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon og/eller hyperkalemi og/eller pasienter på en kontrollert kaliumdiett
Latvian: Viens maiss satur autologas perifēro asiņu mononukleārās šūnas, kas aktivētas ar PAP-GM-CSF (prostatas skābās fosfatāzes-granulocītu makrofāgu kolonijas stimulējošo faktoru), tostarp vismaz
Norwegian Bokmål: En pose inneholder autologe mononukleære celler i perifert blod aktivert med PAP-GM-CSF (prostata sur fosfatase-granulocytt-makrofag koloni-stimulerende faktor), inkludert minimum 50 x 10
Latvian: Kaķi un suni
Norwegian Bokmål: Katt og hund
Latvian: Uzglabāt stāvus ledusskapī (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares stående i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt stāvus ledusskapī.
Norwegian Bokmål: Oppbevares stående i kjøleskap.
Latvian: Jāizvairās no stresa un neregulārām fiziskām aktivitātēm.
Norwegian Bokmål: Stress og uregelmessig fysisk aktivitet bør unngås.
Latvian: Dozēšanai jābūt individuālai un balstītai uz katra pacienta klīnisko stāvokli.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør individualiseres og baseres på den enkelte pasientens kliniske tilstand.
Latvian: Ir nepieciešamas periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikla izmaiņas, kā noteikts CVMP izvērtēšanas ziņojumā.
Norwegian Bokmål: Endring av syklus for periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) er påkrevd, som beskrevet i evalueringsrapporten fra CVMP.
Latvian: Viena IU (starptautiskā vienība) atbilst 0,0347 mg cilvēka insulīna.
Norwegian Bokmål: Én IE (internasjonal enhet) tilsvarer 0,0347 mg humaninsulin.
Latvian: Ir neliela iespēja, ka jutīgām personām var būt alerģiska reakcija.
Norwegian Bokmål: Det er lav sannsynlighet for en allergisk reaksjon hos sensibiliserte personer.
Latvian: Duļķaina, balta ūdens suspensija.
Norwegian Bokmål: Blakket, hvit, vannholdig suspensjon.
Latvian: Dažu flakonu kakliņos var būt redzams balts gredzens, taču tas neietekmē zāļu kvalitāti.
Norwegian Bokmål: En hvit ring kan sees i halsen av noen hetteglass, men dette har ingen innvirkning på kvaliteten av preparatet.
Latvian: ATĶ vet kods: QA10AC01 insulīns (cilvēka).
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QA10AC01 Insulin (human).
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 13/04/2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12/07/2013 Dato for siste fornyelse: 13/04/2018
Latvian: Kaķi un suņi
Norwegian Bokmål: Katt og hund
Latvian: Vispārīgie norādījumi:
Norwegian Bokmål: Generell veiledning:
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot 60 dienu laikā.
Norwegian Bokmål: dato {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen 60 dager.
Latvian: Šī iemesla dēļ ieteicama rūpīga glikozes līmeņa kontrole un veterinārārsta uzraudzība.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales tett glukoseovervåkning og veterinærtilsyn.
Latvian: Šo reakciju izpausme lielākoties bija viegla.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene var generelt av mild karakter.
Latvian: Četrdesmit procentu insulīna tiek izvadīts caur aknām, 60 % - caur nierēm.
Norwegian Bokmål: Førti prosent av insulin elimineres av leveren og 60 % elimineres av nyren.
Latvian: Lietot šīs veterinārās zāles no rīta un vakarā, ar aptuveni 12 stundu intervālu.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal gis morgen og kveld, med ca. 12 timers mellomrom.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts šādā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Latvian: * Iegūts rekombinantas DNS tehnoloģijas ceļā.
Norwegian Bokmål: * framstilt ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi
Latvian: Nelietot diabētiskās ketoacidozes neatliekamai ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til akutt behandling av diabetisk ketoacidose.
Latvian: Būtībā insulīns piedalās ogļhidrātu un tauku metabolisma regulācijā.
Norwegian Bokmål: Generelt påvirker insulin reguleringen av karbohydrat- og fettmetabolismen.
Latvian: Palīgvielas: Protamīna sulfāts
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Protaminsulfat
Latvian: Mērķaudu orgāni ir, piemēram, aknas, muskuļi un taukaudi.
Norwegian Bokmål: Målorganer er f.eks. lever-, muskel- og fettvev.
Latvian: Dibāziskais nātrija fosfāta heptahidrāts Fenols
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatheptahydrat Fenol
Latvian: Suņiem, kuriem ir nesen diagnosticēts diabēts, ieteicamā sākotnējā deva ir 0,5 IU insulīna/kg vienreiz dienā.
Norwegian Bokmål: Til hunder med nydiagnostisert diabetes anbefales en startdose på 0,5 IE insulin/kg én gang daglig.
Latvian: Aknas un nieres ir divi galvenie orgāni, kas insulīnu izvada no asinsrites.
Norwegian Bokmål: Leveren og nyren er de to hovedorganene som eliminerer insulin fra omløpet.
Latvian: Eliminācija:
Norwegian Bokmål: Eliminasjon:
Latvian: - Ja nepieciešama insulīna devas pielāgošana, to parasti veic 0,5 līdz 1 insulīna IU ietvaros vienā injekcijas reizē.
Norwegian Bokmål: - Hvis det er nødvendig med justering av insulindosen, bør det gjøres med 0,5 til 1 IE insulin per injeksjon.
Latvian: Ja pēc atbilstoša 4 līdz 6 nedēļas ilga devas pielāgošanas perioda diabēta kontroles uzlabojums ir nepietiekams, var apsvērt šādas iespējas: - Var būt nepieciešama insulīna devas turpmāka pielāgošana, lietojot to vienu reizi dienā, it īpaši, ja suņiem ir palielināta fiziskā aktivitāte, ja ir izmaiņas to ēdināšanā vai vienlaikus ir cita saslimšana.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke observeres tilstrekkelig bedring av diabeteskontroll etter en dosejusteringsperiode på 4 til 6 uker ved behandling én gang daglig, kan følgende alternativer vurderes: - Ytterligere justering av insulindosen kan være nødvendig ved behandling én gang daglig, særlig hos hunder med økt fysisk aktivitet, endring i kosthold eller samtidig sykdom.
Latvian: Parasti deva jāpielāgo (t.i., jāpalielina) pēc dažām dienām (piemēram, pēc 1 nedēļas), jo, lai insulīns pilnībā iedarbotos, tam jāsasniedz līdzsvara fāze.
Norwegian Bokmål: Det bør generelt gå flere dager (f.eks. 1 uke) mellom eventuelle dosejusteringer (f.eks. økning av dosen) ettersom en stabiliseringsperiode må til før full effekt av insulin kan forventes.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nejauša pašinjicēšana var ierosināt hipoglikēmijas klīniskās pazīmes, ko var novērst, iekšķīgi lietojot cukuru.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Utilsiktet selvinjeksjon kan gi kliniske tegn på hypoglykemi som kan behandles med oral tilførsel av sukker.
Latvian: Deva jāievada ēšanas laikā vai tūlīt pēc tam.
Norwegian Bokmål: Dosen skal gis i forbindelse med eller umiddelbart etter et måltid.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir 0,2 līdz 0,4 IU insulīna/kg ķermeņa svara ik pēc 12 stundām.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 0,2 til 0,4 IE insulin/kg kroppsvekt hver 12. time.
Latvian: Novērst šļirces piesārņošanu lietošanas laikā.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering under bruk.
Latvian: Insulīns aktivizē insulīna receptorus un līdz ar to arī kompleksu šūnu signālu kaskādi, kā rezultātā veidojas pastiprināta glikozes uzņemšana šūnās.
Norwegian Bokmål: Insulin aktiverer insulinreseptorer og dermed en kompleks signalkaskade som fører til økt glukoseopptak inn i cellene.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un uz flakona pēc "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter Utl.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 60 dienas.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 60 dager.
Latvian: - Pāreja uz lietošanu divas reizes dienā: tādos gadījumos ieteicams samazināt devu vienā injekcijas reizē par trešdaļu (piemēram, ja 12 kg suns vienreiz dienā saņem 12 IU insulīna / injekcijā, var pāriet uz 8 IU insulīna / injekcijā, ko ievada divas reizes dienā).
Norwegian Bokmål: - Bytte til dosering to ganger daglig: I slike tilfeller anbefales det å redusere dosen per injeksjon med en tredjedel (f.eks. hund på 12 kg som behandles én gang daglig med 12 IE insulin/injeksjon kan bytte til 8 IE insulin/injeksjon gitt to ganger daglig).
Latvian: Saimniekam ieteicams mājās turēt glikozi saturošus produktus (piemēram, medu, dekstrozes želeju).
Norwegian Bokmål: Eieren anbefales å ha glukoseholdige produkter i hjemmet (f.eks. honning eller druesukker gel).
Latvian: Flakons ir noslēgts ar butilgumijas aizbāzni un noņemamu plastmasas vāciņu.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset er lukket med en butylgummipropp og forseglet med et vippelokk i plast.
Latvian: Ļoti reti tika ziņots par reakcijām injekcijas vietā un tās pāriet bez terapijas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet ble rapportert i svært sjeldne tilfeller, og disse reaksjonene løste seg uten avbrudd i behandling.
Latvian: Dzīvniekiem vairošanās, grūsnības un laktācijas laikā ProZinc drošums un iedarbīgums nav novērtēts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ProZinc ved bruk hos avlsdyr, drektige og diegivende dyr er ikke klarlagt.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot suņiem
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos hunder
Latvian: 40 IU/ml
Norwegian Bokmål: 40 IE/ml
Latvian: Lielākajai daļai kaķu glikozes līmeni pazeminošā iedarbība saglabājās vismaz 9 stundas pēc pirmās insulīna injekcijas.
Norwegian Bokmål: Etter første insulininjeksjon varte den glukosesenkende effekten hos de fleste kattene i minimum 9 timer.
Latvian: 55216 Ingelheim/Rhein VĀCIJA
Norwegian Bokmål: 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Latvian: Pēc insulīna ikdienas devas noteikšanas, ieteicams veikt diabēta kontroles monitoringu.
Norwegian Bokmål: Etter at den daglige insulindosen er fastsatt, anbefales monitorering for diabeteskontroll.
Latvian: Ārstēšanas uzsākšanai ieteicamā deva ir 0,5 līdz 1,0 IU insulīna/kg ķermeņa svara vienreiz dienā katru rītu (aptuveni ik pēc 24 h).
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling er den anbefalte dosen 0,5 til 1,0 IE insulin/kg kroppsvekt én gang daglig hver morgen (ca. hver 24. time).
Latvian: Insulīna galvenā iedarbība ir asinīs cirkulējošās glikozes koncentrācijas samazināšana un tauku uzkrāšanās.
Norwegian Bokmål: Hovedeffektene av insulin er reduksjon i blodglukose-konsentrasjonen samt lagring av fett.
Latvian: Lai panāktu optimālu cukura diabēta kontroli, devas pielāgošana pirmkārt jābalsta uz klīniskajām pazīmēm.
Norwegian Bokmål: For å oppnå optimal kontroll av diabetes mellitus, bør dosejustering hovedsakelig baseres på kliniske tegn.
Latvian: Parasti vajadzība pēc insulīna grūsnības un laktācijas laikā var būt atšķirīga, jo ir mainījusies dzīvnieka vielmaiņa.
Norwegian Bokmål: Generelt sett kan insulinbehov under drektighet og diegiving være annerledes på grunn av en endring i stoffskiftet.
Latvian: Insulīna terapija var izraisīt hipoglikēmiju.
Norwegian Bokmål: Behandling med insulin kan forårsake hypoglykemi.
Latvian: Protamīna sulfāts
Norwegian Bokmål: Protaminsulfat
Latvian: Veterinārārstam periodiski jāizvērtē dzīvnieka stāvoklis un jāpielāgo ārstēšanas protokols, piemēram, deva un devu shēma, līdz sasniegta atbilstoša glikēmijas kontrole.
Norwegian Bokmål: Veterinæren bør vurdere dyrets respons på behandling med passende intervaller og justere behandlingsprotokollen (f.eks. dose og doseregime) inntil tilstrekkelig glykemisk kontroll er oppnådd.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotāji: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Latvian: Klīnisko pazīmju un piemērotas ārstēšanas aprakstu skatīt tālāk sadaļā "Pārdozēšana".
Norwegian Bokmål: For kliniske symptomer og passende behandling, se avsnitt "Overdosering" under.