FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto informativo, informe o medico veterinário.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml contêm :
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedem ml obsahuje:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada saqueta contém: 330 mg de meloxicam.
Czech: Každý sáček obsahuje: Meloxicamum 330mg.
Portuguese: Em gatos, deve ser utilizado Inflacam 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos.
Czech: Pro kočky je určen Inflacam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky.
Portuguese: A precisão da seringa não é adequada para o tratamento de gatos abaixo de 1 kg.
Czech: S přípravkem je dodávána jedna odměrná stříkačka o objemu 1 ml. Přesnost stříkačky není vhodná pro léčbu koček do 1 kg.
Portuguese: O tratamento pode ser continuado usando o Inflacam 1,5 mg/ml suspensão oral para cães ou Inflacam 1 mg e 2,5 mg comprimidos para mastigar para cães, na dose de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal, 24 horas depois da administração.
Czech: Pro pokračování léčby lze použít přípravek Inflacam 1,5 mg /ml perorální suspenze pro psy nebo Inflacam 1 mg nebo 2,5 mg žvýkací tablety pro psy v dávce 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti 24 hodin po aplikaci injekce.
Portuguese: Em equinos, pode ocorrer um edema transitório no local da injecção, o qual é resolvido sem intervenção.
Czech: U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který nevyžaduje zákrok.
Portuguese: Antiinflamatórios e antireumáticos, não esteróides (oxicams)
Czech: Protizánětl ivé a antirevmati cké přípravky, nesteroidní (oxikamy)
Portuguese: Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com forte ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos.
Czech: Jiná NSAIDs, diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky vázající ve vysokém stupni proteiny, mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas são obtidas após 2-3 horas aproximadamente.
Czech: Maximální koncentrace v plazmě jsou dosaženy přibližně za 23 hodiny.
Portuguese: Gestação e lactação Não administrar a éguas gestantes ou lactantes.
Czech: Březosti a laktace Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa para frasco de 15 ml, 42 ml, 100 ml ou 200 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička lahvičky s obsahem 15 ml, 42 ml, 100 ml nebo 200 ml
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interação Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com forte ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Jiná NSAIDs, diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky vázající ve vysokém stupni proteiny, mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI sáček
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" USO VETERINÁRIO
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA"
Portuguese: Não administrar a gatos com idade inferior a 6 semanas de idade.
Czech: Nepoužívat u koček mladších 6 týdnů.
Portuguese: Modo e via de administração
Czech: Způsob a cesty podání
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram observados casos isolados de reacções adversas típicas dos AINEs (ligeira urticária, diarreia).
Czech: V klinických pokusech byly v ojedinělých případech pozorovány nežádoucí reakce typické pro NSAID (slabá kopřivka, diarea).
Portuguese: Gatos: SC
Czech: nebo s.c. Kočka: s.c.
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos Ver secção Contra-indicações
Czech: Použití v průběhu březosti nebo laktace Viz část Kontraindikace
Portuguese: Meloxicam
Czech: meloxicamum
Portuguese: Mono-Glucose
Czech: Monohydrát glukosy
Portuguese: Utilização durante a gestação e lactação Não administrar a fêmeas gestantes ou lactantes.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Nepoužívat u březích a laktujících zvířat.
Portuguese: Um frasco de HDPE contendo 100 ml ou 250 ml, de segurança inviolável pelas crianças e uma seringa doseadora de polipropileno.
Czech: 100 ml a 250 ml lahvička z polyetylénu s vysokou hustotou s dětským bezpečnostním uzávěrem, a polypropylénová odměřovací stříkačka.
Portuguese: Inflacam 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos meloxicam
Czech: Inflacam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky meloxicamum
Portuguese: Doenças músculo-esqueléticas agudas:
Czech: Akutní muskuloskeletální poruchy:
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Inflacam 15 mg/ml suspensão oral para cavalos
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Inflacam 15 mg/ml perorální suspenze pro koně
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada saqueta contém: 330 mg de meloxicam.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý sáček obsahuje: Meloxicamum 330 mg. Světležluté granule.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 4 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 4 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Portuguese: Em equinos, após a injecção intravenosa, o meloxicam é eliminado com uma semi-vida terminal de 8,5 horas.
Czech: U koní je po intravenózní aplikaci biologický poločas meloxikamu 8,5 hodin.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos AntiInflamatórios Não Esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAIDs) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Portuguese: Após uma única dose por via subcutânea de 0,5 mg meloxicam/kg, foram atingidos valores Cmax de 2,1 μg/ml passadas 7,7 horas, em bovinos jovens.
Czech: Po jednorázové podkožní dávce 0,5 mg/kg meloxikamu bylo u mladého skotu za 7,7 hodin dosaženo hodnot Cmax 2,1 μg/ml.
Portuguese: Injecção SC ou IV.
Czech: s.c. nebo i.v.
Portuguese: Excipiente: Benzoato de sódio 1,5 mg
Czech: Pomocné látky: Natrium-benzoát 1,5 mg
Portuguese: EU/2/11/134/011 1 mg 20 comprimido EU/2/11/134/012 1 mg 100 comprimido EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 comprimido EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 comprimido
Czech: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tablet EU/2/11/134/012 1 mg 100 tablet EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tablet EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tablet
Portuguese: Alívio da dor e da inflamação pós-operatórias ligeiras a moderadas a seguir a procedimentos cirúrgicos em gatos, por exemplo cirurgia ortopédica e dos tecidos moles.
Czech: Zmírnění mírné až středně silné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, kupř. po ortopedických operacích a operacích měkkých tkaní.
Portuguese: Não administrar a animais com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů a u koček do živé hmotnosti 2 kg.
Portuguese: Doenças músculo-esqueléticas: uma única injecção por via subcutânea.
Czech: Při postižení svalů a kostí: jednorázová podkožní injekce.
Portuguese: O Inflacam não deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides.
Czech: Inflacam se nesmí aplikovat současně s jinými NSAIDs nebo s glukokortikosteroidy.
Portuguese: Em gatos, o meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida de 24 horas.
Czech: U koček je meloxikam vylučován s biologickým poločasem 24 hodin.
Portuguese: A semi-vida de eliminação do meloxicam é de 26 horas em bovinos jovens após a injecção subcutânea.
Czech: Meloxikam je po podkožní injekci u mladého skotu vylučován s biologickým poločasem 26 hodin.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Inflacam 1,5 mg/ml suspensão oral para cães
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Inflacam 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
Portuguese: Não administrar a cães com idade inferior a 6 semanas de idade.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů.
Portuguese: O número máximo de perfurações das embalagens é de 42 para todas as apresentações.
Czech: Zátku lze u všech velikostí lahviček propíchnout maximálně 42 krát.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Inflacam 15 mg/ml suspensão oral para cavalos
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Inflacam 15 mg/ml perorální suspenze pro koně
Portuguese: NÚMEROS DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLOA
Portuguese: Equinos Injecção IV.
Czech: i.m. injekce.
Portuguese: Porcos Carne e vísceras: 5 dias
Czech: Prasata: Maso: 5 dní.
Portuguese: O meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida de 24 horas.
Czech: Meloxikam je vylučován s biologickým poločasem 24 hodin.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Inflacam 1 mg comprimidos mastigáveis para cães Inflacam 2,5 mg comprimidos mastigáveis para cães
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Inflacam 1 mg žvýkací tablety pro psy Inflacam 2,5 mg žvýkací tablety pro psy
Portuguese: Meloxicam 20 mg
Czech: Meloxicamum 20 mg/ml.
Portuguese: Número (UE) da AIM
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený název)
Portuguese: 10291 Prigorje Brdovečko Croácia
Czech: 10291 Prigorje Brdovečko Chorvatsko
Portuguese: Alguns destes doentes tinham menos de 50 anos de idade.
Czech: Někteří z těchto pacientů měli méně než 50 let.
Portuguese: ● Medidas adicionais de minimização do risco
Czech: • Další opatření k minimalizaci rizik
Portuguese: O valor mediano de CDAI foi de 180.
Czech: Průměr skóre CDAI byl 180.
Portuguese: Estas crianças têm de ter idade igual ou superior a 6 anos.
Czech: Tyto děti musí být ve věku 6 let nebo starší.
Portuguese: • O seu médico irá querer monitorizar cuidadosamente o seu coração.
Czech: • Váš lékař bude pečlivě sledovat Vaše srdce.
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biopsias, de acordo com as recomendações locais.
Czech: Toto vyšetření by mělo zahrnovat kolonoskopii a biopsii podle místních doporučení.
Portuguese: Mediana de seguimento (semanas)
Czech: Průměrná doba sledování (týdny)
Portuguese: • Dados de contacto do médico prescritor
Czech: • Kontaktní údaje na předepisujícího lékaře
Portuguese: • melhorar a sua função física.
Czech: • zlepšení Vašeho fyzického stavu.
Portuguese: Autoanticorpo positivo.
Czech: Pozitivní autoprotilátka.
Portuguese: Lista de alergias:
Czech: Seznam alergií:
Portuguese: Desconhece-se se este achado foi devido a efeitos sobre os machos e/ou nas fêmeas.
Czech: Není známo, zda tento nález je následkem účinku na samce a/nebo samice.
Portuguese: • Orencia (que contém abatacept).
Czech: • Orencia (který obsahuje abatacept).
Portuguese: valor de p
Czech: Hodnota p
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de setembro de 2013 Data da última renovação: 21 de junho de 2018
Czech: Datum první registrace: 10.09.2013 Datum posledního prodloužení registrace: 21.06.2018
Portuguese: Tempo mediano até perda de resposta até à semana 54
Czech: Průměrný čas do ztráty odpovědi až do 54. týdne
Portuguese: Processos autoimunes
Czech: Autoimunní procesy
Portuguese: A maioria destes doentes (67 %) não requereu qualquer titulação da dose.
Czech: Většina (67 %) pacientů nepotřebovala žádnou titraci dávky.
Portuguese: Lista de outros medicamentos:
Czech: Seznam ostatních léků:
Portuguese: • A tabela abaixo mostra com que frequência irá habitualmente ser-lhe administrado este medicamento após a sua primeira dose.
Czech: • Následující tabulka Vám ukáže, jak často budete obvykle dostávat tento léčivý přípravek po podání první dávky.
Portuguese: • reduzir os sinais e sintomas da sua doença,
Czech: • zmírnění známek a příznaků Vašeho onemocnění,
Portuguese: Dado que a eliminação de infliximab pode demorar até seis meses, a monitorização deverá continuar ao longo desse período.
Czech: Protože eliminace infliximabu může trvat až šest měsíců, monitorování by mělo po tuto dobu pokračovat.
Portuguese: O novo prazo de validade tem de ser escrito na cartonagem.
Czech: Nová doba použitelnosti musí být napsána na krabičku.
Portuguese: Cerca de 50 % dos casos fatais notificados foram associados a infeção.
Czech: Téměř 50 % hlášených úmrtí bylo spojeno s infekcí.
Portuguese: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 República da Coreia
Czech: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korejská republika
Portuguese: Adicionalmente, foram notificadas fraturas ósseas (6,8 %), no entanto, não foi estabelecida uma relação causal.
Czech: Dále byly hlášeny zlomeniny kostí (6,8 %), kauzální spojitost však nebyla stanovena.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a utilizar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Czech: Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léčivých přípravků:
Portuguese: Agravamento dos sintomas de dermatomiosite.
Czech: Zhoršení příznaků dermatomyozitidy.
Portuguese: A eficácia de infliximab durante a semana 54 foi avaliada no estudo ACT 1.
Czech: Účinnost infliximabu do týdne 54 byla hodnocena ve studii ACT 1.
Portuguese: Readministração nas várias indicações
Czech: Opětovné podání u různých indikací
Portuguese: É recomendado o exame periódico da pele, particularmente em doentes com fatores de risco para cancro da pele.
Czech: Doporučuje se pravidelné kožní vyšetření, zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik rakoviny kůže.
Portuguese: Escreva o novo prazo de validade na cartonagem incluindo dia/mês/ano.
Czech: Napište novou dobu použitelnosti na krabičku, uveďte den/měsíc/rok.
Portuguese: Crianças e adolescentes A informação descrita acima também se aplica a crianças e adolescentes.
Czech: Výše uvedené informace se týkají také dětí a dospívajících.
Portuguese: ● Plano de gestão do risco (PGR)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Portuguese: Os detalhes de conservação que deverá saber são os seguintes:
Czech: Podmínky pro uchovávání, které byste měl(a) znát, jsou následující:
Portuguese: Por favor, certifique-se de que leva consigo, em qualquer visita a um profissional de saúde, uma lista que inclua todos os outros medicamentos que está a tomar.
Czech: Dbejte prosím na to, abyste při každé návštěvě zdravotnického pracovníka měl(a) u sebe seznam všech ostatních léků, které užíváte.
Portuguese: Foram notificados três casos de pneumonia (1 grave) e 2 casos de herpes zóster (ambos não graves).
Czech: Byly hlášeny tři případy pneumonie (1 závažný) a 2 případy pásového oparu (oba nezávažné).
Portuguese: • Medicamentos que afetam o seu sistema imunitário.
Czech: • Léky ovlivňující Váš imunitní systém.
Portuguese: Acontecimentos Neurológicos
Czech: Neurologické příhody
Portuguese: Remissão mantida sem corticosteroides a Redução de CDAI ≥ 25 % e ≥ 70 pontos.
Czech: Setrvalá remise bez steroidů a Snížení CDAI ≥ 25 % a ≥ 70 bodů.
Portuguese: Após remoção do frigorífico, Inflectra não pode voltar a ser armazenado no frigorífico.
Czech: Po vyjmutí z chladničky nesmí být přípravek Inflectra do chladničky vrácen.
Portuguese: • Após a preparação de Inflectra para perfusão, é recomendado que seja utilizado o mais rapidamente possível (dentro de 3 horas).
Czech: • Po přípravě přípravku Inflectra pro infuzi se doporučuje jeho použití co nejdříve (nejpozději do 3 hodin).
Portuguese: • tem alergia ao infliximab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: • Jste alergický(á) na infliximab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Portuguese: A proporção global de acontecimentos adversos e reações à perfusão foram semelhantes entre os grupos 6 a 11 anos de idade e 12 a 17 anos de idade.
Czech: Celkový poměr nežádoucích účinků a reakcí na infuze byl mezi skupinami 6 až 11 let věku a 12 až 17 let věku podobný.
Portuguese: São discutidas em baixo outras considerações especiais.
Czech: Další zvláštní úvahy jsou rozebírány v dalším textu.
Portuguese: A potencial contribuição da exposição ao infliximab e/ou da gravidade da doença subjacente não é clara nestes resultados.
Czech: Potenciální přínos expozice infliximabem a/nebo závažnost základního onemocnění ve vztahu k těmto výsledkům zůstávají nejasné.
Portuguese: Estas infeções são causadas por tipos específicos de fungos que podem afetar os pulmões ou outras partes do seu corpo.
Czech: Tyto infekce jsou vyvolány zvláštním typem plísní, které mohou napadnout plíce nebo další části těla.
Portuguese: * incluindo tuberculose bovina (infeção BCG disseminada), ver secção 4.4
Czech: * Včetně bovinní tuberkulózy (diseminovaná BCG infekce), viz bod 4.4
Portuguese: No estudo ASPIRE, mais de 90 % dos doentes tinha pelo menos duas radiografias avaliáveis.
Czech: Ve studii ASPIRE mělo více než 90 % pacientů nejméně dvakrát rentgenové vyšetření.
Portuguese: Não se observou qualquer acumulação adicional clinicamente relevante.
Czech: Další klinicky významná akumulace nebyla pozorována.
Portuguese: • Kineret (que contém anacinra).
Czech: • Kineret (který obsahuje anakinru).
Portuguese: No caso de se suspeitar de tuberculose latente, deverá ser consultado um médico com experiência no tratamento de tuberculose.
Czech: U podezření na latentní tuberkulózu by měl být konzultován lékař specializovaný na léčbu tuberkulózy.
Portuguese: A mediana da semivida de eliminação, registada com estas doses, variou entre 8 e 9,5 dias.
Czech: Průměrný poločas eliminace při těchto dávkách byl v rozmezí 8 až 9,5 dnů.
Portuguese: Alguns doentes podem necessitar de um intervalo mais curto entre as doses administradas para manter o benefício clínico, enquanto para outros, um intervalo mais longo entre as doses administradas poderá ser suficiente.
Czech: Někteří pacienti mohou k udržení klinického prospěchu potřebovat kratší dávkovací interval, zatímco pro jiné bude delší interval postačující.
Portuguese: Entre as semanas 6 e 26, os sintomas de psoríase voltaram a surgir gradualmente com um tempo médio de recidiva de > 20 semanas.
Czech: Mezi týdny 6 a 26 se příznaky psoriázy postupně vrátily s mediánem času do relapsu choroby > 20 týdnů.
Portuguese: Instruções de utilização e manuseamento - condições de conservação
Czech: Pokyny pro použití a manipulaci - podmínky uchovávání
Portuguese: Dentro das classes de sistemas de órgãos, as reações adversas encontram-se divididas pelas seguintes categorias de frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: V rámci tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedené podle popisu frekvence výskytu v následujících kategoriích: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: ≥ 5 x LSN placebo infliximab placebo infliximab Placebo infliximab placebo infliximab
Czech: ≥ 5 x horní limit normy placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Portuguese: Deve ter-se em consideração que na maioria destas notificações a tuberculose foi extrapulmonar, apresentando-se quer como doença local ou disseminada.
Czech: Je třeba zdůraznit, že ve většině těchto hlášení byla tuberkulóza extrapulmonální, projevující se jako lokální nebo diseminované onemocnění.
Portuguese: • Inflamação no olho que pode causar alterações na visão, incluindo cegueira
Czech: • Zánět v oku, který může způsobit změny vidění, včetně slepoty
Portuguese: Para mulheres a utilizar Inflectra, incluindo as mulheres com mais de 60 anos de idade, o seu médico poderá recomendar um rastreio regular do cancro do colo do útero.
Czech: Ženám, které používají přípravek Inflectra, včetně žen starších 60 let, může lékař doporučit pravidelná preventivní vyšetření na rakovinu děložního krčku.
Portuguese: Inflectra, em associação com o metotrexato, é indicado para a redução de sinais e sintomas, bem como a melhoria da função física em:
Czech: Přípravek Inflectra v kombinaci s methotrexátem je indikován k redukci známek a příznaků, jakož i zlepšení fyzické funkce u:
Portuguese: Uma pequena proporção de reações à perfusão foram reações alérgicas graves.
Czech: Malá část infuzních reakcí byly závažné alergické reakce.
Portuguese: Os resultados chave de eficácia para o IMPACT e para o IMPACT 2 são apresentados na Tabela 9 abaixo:
Czech: Hlavní výsledky hodnocení účinnosti v rámci klinických studií IMPACT a IMPACT 2 jsou uvedeny níže v tabulce 9:
Portuguese: A maior parte dos valores anormais das aminotransferases foram transitórios; contudo, observaram-se subidas mais prolongadas num pequeno número de doentes.
Czech: Abnormality aminotransferáz byly většinou přechodné, u malého počtu pacientů se však vyskytlo déletrvající zvýšení.
Portuguese: • Valores anormais de uma proteína sanguínea chamada "fator de complemento" que faz parte do sistema imunitário
Czech: • Abnormální hodnoty krevní bílkoviny nazývané „faktor komplementu", která je součástí imunitního systému.
Portuguese: Em todos os casos, o tratamento com infliximab foi interrompido e/ou instituído outro tratamento com completa resolução dos sinais e sintomas.
Czech: Ve všech případech byla léčba infliximabem přerušena a/nebo byla zahájena jiná terapie, s úplným vymizením známek a příznaků.
Portuguese: Endoftalmite.
Czech: Endoftalmitida.
Portuguese: A solução reconstituída deve repousar durante 5 minutos.
Czech: Rozpuštěný roztok se nechá ustát po dobu 5 minut.
Portuguese: A utilização concomitante de infliximab com estes biológicos não é recomendada devido à possibilidade de aumento do risco de infeções e outras potenciais interações farmacológicas.
Czech: Současné používání infliximabu s těmito biologiky se nedoporučuje vzhledem k možnosti zvýšeného rizika infekce a dalších potenciálních farmakologických interakcí.
Portuguese: Em crianças (com idade igual ou superior a 6 anos) tratadas para a doença de Crohn ou colite ulcerosa, a dose recomendada é a mesma que para adultos.
Czech: U dětí (ve věku 6 let nebo starších) léčených pro Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu je doporučená dávka stejná jako u dospělých.
Portuguese: Nesta situação, não volte a armazenar no frigorífico.
Czech: V tomto případě přípravek do chladničky znovu nevracejte.
Portuguese: • Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Czech: • Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Portuguese: 3 Número de doentes avaliados em relação à ALT.
Czech: 3 Počet pacientů, u kterých byla hodnocena ALT.
Portuguese: O valor mediano da AUCss previsto em doentes pediátricos com 2 anos e menos de 6 anos foi aproximadamente 40 % inferior à dos adultos, apesar de o número de doentes que suporta esta estimativa ser limitado.
Czech: Střední hodnota AUCss u pediatrických pacientů ve věku od 2 let do věku méně než 6 let byla predikována o 40 % nižší než u dospělých, ačkoliv počet pacientů podporujících tento odhad je omezen.
Portuguese: • em associação com metotrexato
Czech: • v kombinaci s methotrexátem
Portuguese: Anticorpos antinucleares (ANA)/Anticorpos anti-ADN de cadeia dupla (dsDNA)
Czech: Antinukleární protilátky (ANA)/protilátky proti dvouvláknové DNA (dsDNA)
Portuguese: • tratar a doença de Crohn ativa,
Czech: • léčbě aktivní Crohnovy choroby,
Portuguese: Resposta ACR (% de doentes)
Czech: Odpověď ACR (% z pacientů)
Portuguese: Se for atingida uma resposta adequada, os doentes devem continuar a receber tratamento com a dose ou intervalo de administração escolhidos.
Czech: Pokud se dosáhne přiměřené odpovědi, měl by pacient pokračovat se zvolenou dávkou nebo dávkovacím intervalem.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis podem ocorrer passado um longo período de tempo após a última dose de Inflectra.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou objevit za dlouhou dobu po poslední dávce přípravku.