FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Combo 450 vrátane LDH na začiatku liečby, výkonnostného stavu podľa ECOG a štádia podľa AJCC.
Icelandic: Greiningar á ólagskiptum undirhópum sýndu fram á punktmat sem var Combo 450 í hag, þar á meðal LDH við upphafsgildi, ECOG-færnistuðul og AJCC-stig.
Slovak: - Liečivo je enkorafenib.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er encorafenib.
Slovak: Ako užívať Braftovi
Icelandic: Hvernig nota á Braftovi
Slovak: V tabuľke č. 5 a na obrázku č. 1 je uvedený súhrn PFS a iných výsledkov účinnosti založených na centrálnej revízii údajov zaslepenou nezávislou röntgenologickou komisiou.
Icelandic: Í töflu 5 og mynd 1 eru teknar saman niðurstöður lifunar án versnunar og aðrar verkunarniðurstöður byggðar á miðlægu mati blindaðrar óháðrar geislalækninganefndar.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene nie je možné stanoviť žiadne odporúčanie týkajúce sa dávkovania (pozri časti 4.2 a 4.4).
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skammtaaðlögun fyrir sjúklinga með miðlungsmikla eða alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg enkorafenibu.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 75 mg af encorafenibi.
Slovak: cuSCCa bazalocelulárny karcinóm* kožný papilóm*
Icelandic: Flöguþekjukrabbamein í húð (cuSCC) a Grunnfrumukrabbamein* Totuvarta*
Slovak: PPES bol hlásený u 6,2 % (17/274) pacientov v združenej populácii Combo 450.
Icelandic: Tilkynnt var um handa- og fótaheilkenni hjá 6,2% sjúklinga (17/274) í samsetta Combo 450 mgþýðinu.
Slovak: Časté zvýšenie hladiny transaminázy* zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi* zvýšenie hladiny lipázy zvýšenie krvnej hladiny alkalickej fosfatázy zvýšenie krvnej hladiny kreatinínu* zvýšenie hladiny amylázy zvýšenie hladiny lipázy
Icelandic: Hækkaður alkalískur fosfatasi í blóði Hækkun á kreatíníni í blóði* Hækkuð gildi amýlasa Hækkuð gildi lípasa
Slovak: 3. stupeň
Icelandic: 3. stig
Slovak: a vemurafenibom alebo Enco 300 zahŕňali celkové prežívanie (overall survival, OS), mieru objektívnej odpovede (objective response rate, ORR), dĺžku trvania odpovede (duration of response, DoR) a mieru kontroly ochorenia (disease control rate, DCR) na základe hodnotenia pomocou BIRC a hodnotenia skúšajúcim.
Icelandic: Annar samanburður á verkun var gerður á milli Combo 450 og annaðhvort vemurafenib eða Enco 300 sem fól í sér heildarlifun (OS), hlutlægt svörunarhlutfall (ORR), lengd svörunar (DoR) og tíðni sjúkdómshömlunar (DCR) samkvæmt BIRC og mati rannsóknaraðila.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg enkorafenibu.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 50 mg af encorafenibi.
Slovak: U niekoľkých pacientov bolo potrebné prerušenie dávkovania alebo zníženie dávky (0,7
Icelandic: Hjá örfáum sjúklingum þurfti að gera hlé á meðferð eða minnka skammta (0,7% eða 2/274).
Slovak: B podľa Childa-Pugha) alebo závažnou poruchou funkcie pečene (stupeň C podľa Childa-Pugha) nie je možné stanoviť žiadne odporúčanie týkajúce sa dávkovania.
Icelandic: Ekki er hægt að veita ráðleggingar um skammta hjá sjúklingum með miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B) eða alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Slovak: Braftovi 50 mg: Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg enkorafenibu.
Icelandic: Braftovi 50 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 50 mg af encorafenibi.
Slovak: Profil bezpečnosti samotného enkorafenibu (perorálna dávka 300 mg jedenkrát denne) je založený na údajoch od 217 pacientov s neresekovateľným alebo metastazujúcim melanómom s mutáciou V600
Icelandic: Öryggi einlyfjameðferðar með encorafinibi (300 mg til inntöku einu sinni á sólarhring) byggist á upplýsingum frá 217 sjúklingum með sortuæxli með BRAF V600 stökkbreytingu sem var óskurðtækt eða með meinvörpum (hér eftir nefnt sameinað 300-encorafenib þýði).
Slovak: Vedľajšie účinky
Icelandic: Aðrar aukaverkanir
Slovak: - niektoré typy nezhubných nádorov kože, ako je melanocytický névus a kožný papilóm - nezvyčajné výsledky vyšetrení krvi zameraného na funkciu pečene
Icelandic: - verkur í útlimum - bakverkur - hiti - ákveðnar tegundir góðkynja æxla í húð eins og sortublettur (melanocytic naevus) og totuvarta - óeðlilegar niðurstöður úr blóðrannsóknum sem tengjast lifur
Slovak: Vemurafenib N =
Icelandic: Ofansleglahraðtaktur d
Slovak: % (27/217) pacientov; 2. stupeň u 26,7 % (58/217)
Icelandic: Fyrsta stigs hjá 12,4% sjúklinga (27/217); 2. stigs hjá 26,7% sjúklinga (58/217) og 3. stigs hjá 12,4% sjúklinga (27/217).
Slovak: Enkorafenib potláča signálnu dráhu RAF/mitogénom aktivovaná kináza 1 regulovaná extracelularárnym signálom (mitogen-activated extracellular signal regulated kinase 1, MEK)/kináza spojená s extracelulárnym signálom (extracellular signal-related kinase, ERK) v nádorových bunkách vykazujúcich niekoľko zmutovaných foriem kinázy BRAF (V600E, D a K).
Icelandic: Encorafenib bælir RAF/MEK/ERK ferlið í æxlisfrumum sem tjá tiltekin stökkbreytt form BRAF-kínasa (V600E, D og K).
Slovak: Ženy vo fertilnom veku / Antikoncepcia u žien Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby enkorafenibom a minimálne počas 1 mesiaca po podaní poslednej dávky používať účinnú antikoncepciu.
Icelandic: Konur á barneignaraldri / Getnaðarvarnir hjá konum Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með encorafenibi stendur og í a.m.k.
Slovak: Účinok enzýmov CYP na enkorafenib
Icelandic: Áhrif CYP-ensíma á encorafenib
Slovak: Váš lekár urobí pred a počas liečby vyšetrenia krvi, aby skontroloval vašu pečeň.
Icelandic: Læknirinn mun framkvæma blóðrannsóknir til að kanna lifrarstarfsemina áður en meðferðin hefst og meðan á henni stendur.
Slovak: Prerušenie alebo úprava dávkovania bola hlásená u 3,7 % (8/217) a symptomatická liečba zahŕňajúca kortikosteroidy bola hlásená u 5,1
Icelandic: Greint var frá að gera þurfti hlé á meðferð eða breyta skömmtum hjá 3,7% sjúklinga (8/217) og greint var frá að einkennameðferð, meðal annars með barksterum, hefði verið beitt hjá 5,1% sjúklinga (11/217).
Slovak: Váš lekár urobí vyšetrenia krvi pred a počas liečby, aby skontroloval funkciu vašich obličiek.
Icelandic: Læknirinn mun framkvæma blóðrannsóknir til að kanna nýrnastarfsemina áður en meðferðin hefst og meðan á henni stendur.
Slovak: Skvamózny bunkový karcinóm kože
Icelandic: Illkynja æxli í húð
Slovak: Ak prestanete užívať Braftovi
Icelandic: Ef hætt er að nota Braftovi
Slovak: Bezpečnosť enkorafenibu v kombinácii s binimetinibom nebola stanovená u pacientov s východiskovou hodnotou LVEF, ktorá je buď nižšia ako 50 % alebo nižšia ako bežná spodná hranica referenčného rozmedzia.
Icelandic: á öryggi encorafenibs þegar það er gefið samhliða binimetinibi hjá sjúklingum með upphafsgildi LVEF annaðhvort undir 50% eða undir gildandi lægri mörkum eðlilegra gilda.
Slovak: Musíte používať iný spoľahlivý spôsob antikoncepcie, ako je bariérová metóda (napr. prezervatív), takže počas užívania tohto lieku neotehotniete.
Icelandic: öruggra getnaðarvarna svo sem sæðishindrandi aðferðir (t.d smokkinn) til að þú verðir ekki þunguð á meðan þú notar lyfið.
Slovak: Informácie týkajúce sa dávkovania a úprav odporúčaných dávok binimetinibu, pozri časť 4.2 v SPC lieku obsahom binimetinibu.
Icelandic: Sjá upplýsingar um skammta og ráðlagðar skammtabreytingar binimetinibs í kafla 4.2 í samantekt á eiginleikum binimetinibs.
Slovak: Enkorafenib potenciálne inhibuje množstvo transportérov.
Icelandic: Hugsanlegt er að encorafenib hamli ýmsum flutningspróteinum.
Slovak: Braftovi 75 mg: Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg enkorafenibu.
Icelandic: Braftovi 75 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 75 mg af encorafenibi.
Slovak: % (66/274) pacientov a bola 1. alebo 2. stupňa.
Icelandic: Hægðatregða kom fyrir hjá 24,1% sjúklinga (66/274) og var af 1. eða 2. stigi.
Slovak: Combo 450 v porovnaní s vemurafenibom hodnotené zaslepenou nezávislou revíznou komisiou (blinded independent review committee, BIRC).
Icelandic: Helsti mælikvarði verkunar var lifun án versnunar í Combo 450 samanborið við vemurafenib samkvæmt mati blindaðrar, óháðrar matsnefndar (BIRC).
Slovak: Štúdia embryo-fetálneho vývoja u potkanov naznačuje, že enkorafenib indukuje fetálnu toxicitu so zníženou hmotnosťou plodu a oneskorením vývoja kostry.
Icelandic: Rannsókn á þroska fósturvísis og fósturs hjá rottum gaf til kynna að encorafenib valdi eiturverkunum á fóstur með minni fósturþyngd og seinkun á myndun beinagrindar.
Slovak: Tabuľka č. 1: Odporúčané úpravy dávkovania pre enkorafenib (ak sa užíva v kombinácii s binimetinibom)
Icelandic: Ráðlagðar skammtabreytingar fyrir encorafenib (þegar það er notað samhliða binimetinibi)
Slovak: HR (95 % IS) (oproti Enco 300) hodnota p (stratifikovaný log-rank test)b
Icelandic: HR (95% öryggisbil) (samanborið við Enco 300) p-gildi (lagskipt log-rank)
Slovak: Účinok transportérov na enkorafenib
Icelandic: Áhrif flutningspróteina á encorafenib
Slovak: Najčastejšie nežiaduce účinky, ktoré sa hlásili s vyššou incidenciou u pacientov vo veku ≥ 65 rokov v porovnaní s pacientmi vo veku < 65 rokov, zahŕňali hnačku, pruritus, zvýšenie krvných hladín GGT a alkalickej fosfatázy.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá með hærri tíðni hjá sjúklingum á aldrinum ≥65 ára samanborið við sjúklinga <65 ára voru niðurgangur,
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene sa počas liečby odporúča starostlivé sledovanie toxických účinkov súvisiacich s enkorafenibom vrátane klinického vyšetrenia a vyšetrenia funkcie pečene, so stanovením EKG podľa klinického posúdenia.
Icelandic: Mælt er með nánara eftirliti með eiturverkunum sem tengjast encorafenibi hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi, þ.m.t. klínískum rannsóknum og eftirliti með lifrarprófum og mati á hjartalínuriti sem og öðru því sem talið er klínískt viðeigandi meðan á meðferð stendur.
Slovak: Odporúča sa vyhodnotiť elektrokardiogram (EKG) pred začatím podávania enkorafenibu, jeden mesiac po začatí podávania a následne v priebehu liečby približne v 3-mesačných intervaloch alebo častejšie podľa klinickej indikácie.
Icelandic: Mælt er með því að hjartalínurit (EKG) verði metið áður en meðferð með encorafenibi er hafin, einum mánuði eftir upphaf meðferðar og síðan á u.þ.b. þriggja mánaða fresti eða oftar eins og klínísk ástæða er til, meðan á meðferð stendur.
Slovak: 1. zníženie dávky 300 mg jedenkrát denne
Icelandic: 300 mg einu sinni á sólarhring
Slovak: Kožné reakcie
Icelandic: Viðbrögð í húð •
Slovak: Nové primárne malignity
Icelandic: Ný frumkomin illkynja æxli
Slovak: Ak sa podávanie enkorafenibu dočasne preruší (pozri tabuľku č. 2), podávanie binimetinibu sa má prerušiť.
Icelandic: Ef gert er tímabundið hlé á meðferð með encorafenibi (sjá töflu 2), skal gera hlé á meðferð með binimetinibi.
Slovak: Kvôli možnému riziku predĺženia intervalu QT sa odporúča, aby sa pred začiatkom liečby a počas liečby upravili zmeny v sérových hladinách elektrolytov, vrátane horčíka a draslíka a skontrolovali rizikové faktory pre predĺženie intervalu QT (napr. kongestívne zlyhanie srdca, bradyarytmia).
Icelandic: QT-bils er mælt með því að óeðlileg gildi blóðsalta í sermi, þ.m.t. magnesíums og kalíums, verði leiðrétt og áhættuþættir fyrir lengingu QT-bils (t.d. hjartabilun eða hægsláttur) verði meðhöndlaðir áður en meðferð er hafin og meðan á meðferð stendur.
Slovak: Enkorafenib je primárne metabolizovaný prostredníctvom CYP3A4.
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á encorafenib Encorafenib umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A4.
Slovak: Pri užívaní enkorafenibu sa môže objaviť krvácanie, vrátane závažných príhod krvácania (pozri časť 4.8).
Icelandic: Blæðingar, þ.m.t. meiriháttar blæðingartilfelli, geta komið fram við notkun encorafenibs (sjá kafla 4.8).
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Enkorafenib má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Encorafenib hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Ak nedôjde k zlepšeniu do 6 týždňov, má sa zopakovať oftalmologické sledovanie a podávanie enkorafenibu sa má natrvalo ukončiť.
Icelandic: Ef einkennin lagast ekki innan 6 vikna skal skoða augun aftur og hætta meðferð með encorafenibi til frambúðar.
Slovak: U pacientov liečených inhibítormi BRAF boli pozorované nové primárne malignity, kožné malignity a malignity v inej ako kožnej oblasti, ktoré sa môžu objaviť pri podávaní enkorafenibu (pozri časť 4.8).
Icelandic: Ný frumkomin illkynja æxli, í eða utan húðar, hafa komið í ljós hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með BRAF-hemlum og geta komið fyrir þegar encorafenib er gefið (sjá kafla 4.8).
Slovak: Ak sa podávanie binimetinibu ukončí natrvalo, podávanie enkorafenibu sa má ukončiť.
Icelandic: Ef meðferð með binimetinibi er hætt til frambúðar skal hætta meðferð með encorafenibi.
Slovak: Podľa potreby sa má poskytnúť symptomatická liečba a podporná starostlivosť.
Icelandic: Veita skal einkennameðferð og stuðningsmeðferð eftir þörfum.
Slovak: Ak sa podávanie enkorafenibu ukončí natrvalo, aj podávanie binimetinibu sa má ukončiť.
Icelandic: Ef meðferð með encorafenibi er hætt til frambúðar skal hætta notkun binimetinibs.
Slovak: Malignity v inej ako kožnej oblasti
Icelandic: Illkynja æxli sem eru ekki í húð
Slovak: % (34/257) celkovo - 3.-4. stupeň: 5,4
Icelandic: 13,2% (34/257) í heild - 3.-4. stigs:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Braftovi Predtým, ako začnete liečbu, lekár vám skontroluje mutáciu génu BRAF.
Icelandic: Áður en meðferð hefst mun læknirinn leita eftir stökkbreytingu í BRAF-geninu.
Slovak: Ak dôjde k zlepšeniu na 0. alebo 1. stupeň alebo na východiskové hladiny, znovu sa má začať s podávaním zníženej dávky.
Icelandic: Ef einkenni ganga til baka að stigi 0 eða 1, eða að upphafsgildi skal hefja meðferð á ný með minni skammti.
Slovak: Váš lekár urobí vyšetrenia pred a počas vašej liečby týmito liekmi, aby skontroloval, či vaše srdce pracuje správne.
Icelandic: Læknirinn mun ganga úr skugga um að hjartað starfi eðlilega áður en meðferð með þessum lyfjum hefst og meðan á henni stendur.
Slovak: Ak počas užívania Braftovi otehotniete, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Icelandic: Hafið strax samband við lækni ef þungun verður meðan á meðferð með Braftovi stendur.
Slovak: A podľa Childa-Pugha) sa má s opatrnosťou podávať znížená dávka enkorafenibu 300 mg jedenkrát denne.
Icelandic: Sjúklingar með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A) ættu ekki að fá meira en 300 mg einu sinni á sólarhring af encorafenibi.
Slovak: Podávanie enkorafenibu sa má natrvalo ukončiť (pozri sledovanie v časti 4.4).
Icelandic: Hættið meðferð með encorafenibi til frambúðar (sjá eftirlit í kafla 4.4).
Slovak: Nové primárne melanómy
Icelandic: Ný frumkomin sortuæxli
Slovak: % (73/257) pacientov, pričom 3. stupeň sa hlásil u 1,6 % (4/257) pacientov.
Icelandic: Niðurgangur kom fyrir hjá 28,4% (73/257) sjúklinga, og tilkynntur sem 3. stigs hjá 1,6% (4/257) sjúklinga.
Slovak: % (95 % IS: 44,3; 56,4) pre Enco 300 (1. a 2. časť).
Icelandic: 44,3; 56,4) fyrir Enco 300 (hlutar 1 og 2).
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje s enkorafenibom u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um gjöf encorafenibs hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi.
Slovak: PFS na základe hodnotenia skúšajúcimi predstavovala podpornú analýzu.
Icelandic: Lifun án versnunar sem metin var af rannsóknaraðilum (mat rannsóknaraðila) var stuðningsgreining.
Slovak: Obrázok č. 2 1. časť štúdie CMEK162B2301: Kaplanova-Meierova krivka predbežného celkového prežívania (dátum ukončenia zberu údajov: 7. novembra 2017)
Icelandic: Kaplan-Meier línurit af milligreiningu á heildarlifun (lokadagur: 7. nóvember 2017)
Slovak: Braftovi sa zameriava na bielkoviny vytvorené týmto zmeneným génom BRAF.
Icelandic: Braftovi verkar á prótein sem þetta breytta BRAF-gen myndar.
Slovak: Navliecť rukavice.
Icelandic: Notið hanska.
Slovak: Pozri časť 4.2.
Icelandic: Sjá kafla 4.2.
Slovak: Vyvarovať sa kontaktu lieku s kožou, ústami a/alebo očami.
Icelandic: Forðist snertingu við húð, munn og/eða augu.
Slovak: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Veľká Británia
Icelandic: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Bretland
Slovak: Nekúpte psa, alebo nedovoľte psovi namáčať sa, alebo plávať, vo vodných tokoch 3 dni po podaní.
Icelandic: Ekki þvo hundinn eða leyfa honum að blotna eða synda í vatni í 3 sólarhringa eftir meðferð.
Slovak: Rue de Lyons 27460 Igoville Francúzsko
Icelandic: Rue de Lyons 27460 Igoville Frakkland
Slovak: Macrogol 3350
Icelandic: Makrógól 3350
Slovak: ATCvet kód: QP53BE02
Icelandic: QP53BE02
Slovak: V niektorých prípadoch mydlo a voda nie sú dostatočné na odstránenie rozliateho lieku z prstov, preto je potrebné použiť rukavice.
Icelandic: Í sumum tilvikum er ekki nóg að nota sápu og vatn til að fjarlægja dýralyf sem hefur farið á fingurna, þess vegna verður að nota hanska.
Slovak: Wim de Korverstraat 35
Icelandic: Wim de Körverstraat 35
Slovak: Bravecto sú žuvacie tablety a sú dobre prijímané väčšinou psov.
Icelandic: Bravecto er tuggutafla og flestir hundar taka henni vel.
Slovak: Nedovoľte nedávno ošetreným zvieratám vzájomne sa olizovať.
Icelandic: Ekki skal leyfa dýrum sem nýlega hafa fengið meðferð að snyrta hvert annað.
Slovak: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Icelandic: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Slovak: Hlásené boli reakcie z precitlivelosti u ľudí.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð hjá mönnum.
Slovak: Dávkovacia pipeta (ml)
Icelandic: Innihald pípettu (ml)
Slovak: Jeden ml obsahuje 280 ml fluralaneru.
Icelandic: Hver ml inniheldur 280 mg fluralaner.
Slovak: Umyť si starostlivo ruky mydlom a vodou ihneď po použití lieku.
Icelandic: Þvoið hendurnar vel með sápu og vatni strax eftir notkun dýralyfsins.
Slovak: Ak tableta nie je prijatá psom dobrovoľne, môže byť podaná s potravou alebo priamo do papule.
Icelandic: Ef hundurinn tekur ekki töfluna sjálfviljugur má einnig gefa hana með fæðu eða beint í munninn.
Slovak: Boli sledované individuálne odchýlky v Cmax a t½.
Icelandic: Einstaklingsbundinn munur kom fram á Cmax og t1/2.
Slovak: Uchovávať ho v bezpečnej vzdialenosti od sálavého tepla, iskier, otvoreného ohňa, alebo iných horľavých zdrojov.
Icelandic: Haldið því fjarri hita, neistum, opnum eldi eða öðrum íkveikjuvöldum.
Slovak: Dátum exspirácie savzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Slovak: Viečko zostáva na pipete; nie je možné ho odstrániť.
Icelandic: Hettan mun haldast á pípettunni, það er ekki hægt að fjarlægja hana.
Slovak: Pipeta je otvorená a pripravená na podávanie, keď bolo cítiť odlomenie uzáveru.
Icelandic: Pípettan er opin og tilbúin til notkunar þegar notandinn finnur innsiglið rofna.
Slovak: 3.Nakvapkať na kožu.
Icelandic: 3. Berið á húð.
Slovak: BALENIA 1 žuvacia tableta 2 žuvacie tablety 4 žuvacie tablety
Icelandic: 1 tuggutafla 2 tuggutöflur 4 tuggutöflur
Slovak: Nové blchy osídľujúce psov sú usmrtené skôr než vyprodukujú životaschopné vajíčka.
Icelandic: Nýtilkomnar flær á hundi eru drepnar áður en lífvænleg egg myndast.
Slovak: Krok 3: Jemne stlačiť pipetu a podať celý obsah pipety priamo na kožu psa na jedno miesto (ak je objem malý), alebo niekoľko miest pozdĺž línie chrbta od lopatiek po koreň chvosta.
Icelandic: Kreistið pípettuna varlega og berið allt innihaldið beint á húð hundsins á einum (þegar rúmmálið er lítið) eða nokkrum stöðum á baki hundsins, í línu frá öxlum að rófu.
Slovak: Veterinárny liek je vysoko horľavý.
Icelandic: Dýralyfið er mjög eldfimt.
Slovak: In-vitro štúdia potvrdila, že veľmi malé koncentrácie fluralaneru zastavia produkciu životaschopných vajíčok u bĺch.
Icelandic: In vitro rannsókn sýndi einnig fram á að mjög lág þéttni fluralaner stöðvar myndun lífvænlegra eggja hjá flóm.
Slovak: Nepodať viac ako 1 ml roztoku na jedno miesto, aby roztok nestiekol a neodkvapkal zo psa.
Icelandic: Forðist að bera meira en 1 ml af lausn á sama staðinn þar sem það gæti orðið til þess að hluti lausnarinnar renni eða dreypi af hundinum.
Slovak: V in-vitro bio-testoch fluralaner nie je ovplyvnený dokázanou terénnou rezistenciou na amidíny (kliešte), organofosfáty (kliešte, roztoče), cyklodiény (kliešte, blchy, muchy), makrocyklické laktóny (parazitické vodné kôrovce), fenylpyrazoly (kliešte, blchy), benzofenylové karbamidy (kliešte), pyretroidy (kliešte, roztoče) a karbamáty (roztoče).
Icelandic: Í in vitro lífgreiningum hefur staðfest svæðisbundið þol gegn amidínum (mítill), lífrænum fosfötum (mítill, míti), cyclodíenum (mítill, fló, fluga), stórhringlaga laktónum (sjávarlús), phenylpyrazólum (mítill, fló), benzóphenyl þvagefnum (mítill), pyrethroídum (mítill, míti) og karbamötum (míti) engin áhrif á fluralaner.
Slovak: U mačiek do hmotnosti 6,25 kg podať celý obsah pipety na jedno miesto na záhlaví, alebo na dve miesta u mačiek ťažších ako 6,25 kg.
Icelandic: Þegar kötturinn vegur allt að 6,25 kg skal bera lyfið á einn stað við hnakkagrófina og á tveimur stöðum hjá köttum sem eru þyngri en 6,25 kg.
Slovak: Jeho maximálna hladina je zistiteľná v plazme medzi 7. a 63. dňom po podaní, potom sa koncentrácia pomaly znižuje.
Icelandic: Stöðugleiki næst í plasma 7 til 63 dögum eftir lyfjagjöf, en eftir það minnkar þéttnin hægt.
Slovak: Sila a množstvo podávaných pipiet
Icelandic: Styrkur og fjöldi pípetta sem á að gefa
Slovak: Žuvacie tablety: Intervet GesmbH
Icelandic: Intervet GesmbH
Slovak: Kartónová škatuľka obsahuje 1 alebo 2 pipety.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 eða 2 pípettur.
Slovak: Ak dôjde ku kontaktu lieku s kožou, ihneď umyť zasiahnuté miesto mydlom a vodou.
Icelandic: Ef dýralyfið kemst í snertingu við húð á að þvo húðsvæðið tafarlaust með sápu og vatni.
Slovak: Použitá pipeta má byť ihneď zlikvidovaná.
Icelandic: Notuðum pípettum á að farga tafarlaust.
Slovak: Pipetu uchovávať vo vrecúšku až do použitia.
Icelandic: Geymið pípettuna í skammtapokanum fram að notkun.
Slovak: Pre nedostatok príslušných údajov veterinárny liek nemá byť používaný u šteniat mladších ako 8 týždňov a/alebo u psov s hmotnosťou nižšou ako 2 kg.
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum, skal ekki nota dýralyfið hjá hvolpum sem eru yngri en 8 vikna gamlir og/eða hundum sem eru léttari en 2 kg.
Slovak: Pre nedostatok príslušných údajov veterinárny liek nemá byť používaný u mačiat mladších ako 11 týždňov a/alebo u mačiek s hmotnosťou nižšou ako 1,2 kg.
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum, skal ekki nota dýralyfið hjá kettlingum sem eru yngri en 11 vikna gamlir og/eða köttum sem eru léttari en 1,2 kg.
Slovak: Liek je možné použiť ako súčasť liečebnej stratégie pri zvládaní alergie na blšie uhryznutie (flea allergy dermatitis, FAD).
Icelandic: Lyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að hafa hemil á ofnæmishúðbólgu vegna flóabits (flea allergy dermatitis (FAD)).
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni á eftir EXP.
Slovak: K exkrécii nezmeneného fluralaneru dochádza predovšetkým výkalmi (~90% dávky).
Icelandic: Brotthvarfið fer að mestu leyti fram sem útskilnaður á óbreyttu fluralaner í saur (~90% af skammtinum).
Slovak: Neboli pozorované žiadne klinické príznaky spôsobené liečbou.
Icelandic: Engin meðferðartengd klínísk einkenni komu fram.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Intervet Productions
Icelandic: Intervet Productions
Slovak: Fluralaner je systémovo distribuovaný a dosahuje najvyššie koncentrácie v tuku, potom pečeni, obličkách a svaloch.
Icelandic: Dreifing fluralaners er altæk og það nær hæstri þéttni í fitu og síðan lifur, nýrum og vöðvum.
Slovak: Zahŕňa to maznanie sa so zvieraťom a zdieľanie spoločnej postele.
Icelandic: Þetta felur m.a. í sér að hvorki faðma né deila rúmi með dýrinu.
Slovak: Siemensstrasse 107 1210 Vienna Rakúsko
Icelandic: Siemensstrasse 107 1210
Slovak: - okamžitý a trvalý usmrcujúci účinok na blchy(Ctenocephalides felis) počas 12 týždňov
Icelandic: - tafarlausa og langvarandi flóadrepandi (Ctenophalides felis) verkun í 12 vikur,
Slovak: Jedna dávkovacia pipeta obsahuje:
Icelandic: Hver pípetta gefur: