FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Purevax RCPCh, vedere il foglietto illustrativo.
Hungarian: A Purevax RCPCh alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a használati utasításban.
Italian: Purevax RCPCh contiene piccole quantità di virus indeboliti o uccisi e batteri che provocano la rinotracheite felina, la calicivirosi, la clamidiosi e la panleucopenia.
Hungarian: A Purevax RCPCh macska rinotracheitiszt, calicivírus-fertőzést, klamídiafertőzést és pánleukopéniát okozó, legyengített vagy elölt vírusokat és baktériumokat tartalmaz kis mennyiségben.
Italian: Vaccino contro la rinotracheite infettiva felina, la clamidiosi felina, la panleucopenia felina (vivo attenuato) e la calicivirosi felina (inattivato)
Hungarian: Macska vírusos rinotracheitisz, macska klamídia-fertőzés, macska pánleukopénia (élő, attenuált) és macska calcivírus-fertőzés (inaktivált) elleni védőoltás
Italian: Purevax RCPCh è disponibile come liofilizzato (granuli ottenuti tramite disidratazione per congelamento) e solvente per ottenere una sospensione iniettabile.
Hungarian: A Purevax RCPCh szuszpenziós injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldat formájában kapható.
Italian: Quali benefici ha mostrato Purevax RCPCh nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Purevax RCPCh alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: • clamidiosi felina (una malattia simil-influenzale causata dal batterio C. felis),
Hungarian: • macska klamídiafertőzés (a C. felisbaktérium által okozott influenza-szerű megbetegedés),
Italian: In caso di esposizione a tali virus in futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Hungarian: Később az immunrendszer gyorsabban lesz képes az antitestek termelésére, amikor ismét ezen vírusok vagy baktériumok valamelyikének lesz kitéve.
Italian: Perché è stato approvato Purevax RCPCh?
Hungarian: Miért engedélyezték a Purevax RCPCh forgalomba hozatalát?
Italian: Qual è il rischio associato a Purevax RCPCh?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Purevax RCPCh alkalmazása?
Italian: Chlamydophila felis attenuata (ceppo 905) almeno 3,0 log 10 DIU50 per dose
Hungarian: Attenuált Chlamydophila felis (905 törzs): legalább 3,0 log 10 EID50 adagonként
Italian: Antigeni inattivati della Calicivirosi felina (ceppi FCV 431 e FCV G1) almeno 2,0 U. ELISA per dose Chlamydophila felis attenuata (ceppo 905) almeno 3,0 log 10 DIU50 per dose
Hungarian: Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és FCV G1 törzsek): legalább 2,0 ELISA E. adagonként Attenuált Chlamydophila felis (905 törzs): legalább 3,0 log 10 EID50 adagonként
Italian: Antigeni inattivati della Calicivirosi felina (ceppi FCV 431 e FCV G1) almeno 2,0 U. ELISA per dose
Hungarian: Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és FCV G1 törzsek): legalább 2.0 ELISA E. adagonként
Italian: Tempo di attesa
Hungarian: Élelmezésegészségügy i várakozási idő
Italian: Specie di destinazione
Hungarian: Cél állat faj
Italian: Codice ATCvet: QI06AJ05.
Hungarian: ATCvet kód: QI06AJ05
Italian: EU/2/04/047/001 Liofilizzato (10 flaconi da 1 dose) + solvente (10 flaconi da 1ml) EU/2/04/047/002 Liofilizzato (50 flaconi da 1 dose) + solvente (50 flaconi da 1ml)
Hungarian: EU/2/04/047/001 10 üveg liofilizátum (1 adag) + 10 üveg oldószer (1 ml) EU/2/04/047/002 50 üveg liofilizátum (1 adag) + 50 üveg oldószer (1 ml)
Italian: Qualora ci si aspetti la presenza di alti livelli di anticorpi di origine materna nei confronti delle componenti rinotracheite, calicivirosi, panleucopenia o Chlamydophila (ad esempio nei gattini di 9-12 settimane di età, nati da madri vaccinate prima della gravidanza e/o con precedente esposizione all'(agli) agente(i) patogeno(i) nota o sospetta), la vaccinazione di base deve essere posticipata fino a 12 settimane di età.
Hungarian: Ha a rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia vagy Chlamydophila felis komponens elleni maternális ellenanyagszint várhatóan magas (pl. 9-12 hetes korú a vemhesség előtt vakcinázott és/vagy előzőleg a kórokozó(k)nak ismerten vagy gyaníthatóan kitett anyától született macskakölyökben), az alapimmunizálást el kell halasztani 12 hetes korig.
Italian: Herpesvirus attenuato della rinotracheite felina (ceppo FHV F2) ................................. .
Hungarian: Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpeszvírus (FHV F2 törzs) ......................
Italian: Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età nei confronti: - della rinotracheite infettiva felina, per la riduzione dei sintomi clinici, - della infezione da calicivirus felino, per la riduzione dei sintomi clinici, - della infezione da Chlamydophila felis, per la riduzione dei sintomi clinici, - della panleucopenia felina, per la prevenzione della mortalità e dei sintomi clinici, - della leucemia felina, per la prevenzione della viremia persistente e dei sintomi clinici della malattia.
Hungarian: - calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében, - Chlamydophila felis fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében, - macska panleucopenia ellen, az elhullás és a klinikai tünetek megelőzése érdekében, - leukosis ellen, a perzisztens viraemia és a szövődményes betegségek klinikai tüneteinek megelőzésére.
Italian: Purevax RCPCh FeLV solvente
Hungarian: Purevax RCPCh FeLV oldószer
Italian: Il vaccino induce una immunità attiva contro il virus della rinotracheite felina, il calicivirus felino, Chlamydophila felis, il virus della panleucopenia felina e il virus della leucemia felina.
Hungarian: Aktív immunitást vált ki a macska rhinotracheitis vírus, a macska calicivírus, a Chlamydophila felis, a macska panleucopenia vírus és a macskaleukosis vírusa ellen.
Italian: Studi specifici hanno dimostrato l'insorgenza dell'immunità 1 settimana dopo la vaccinazione di base per le componenti rinotracheite, calicivirosi, Chlamydophila felis e panleucopenia, e 2 settimane dopo la vaccinazione di base per la componente leucemia.
Hungarian: A védettség kezdete bizonyítottan 1 hét az alapimmunizálás után a rhinotracheitis, calicivírus, Chlamydophila felis és panleucopenia komponensek esetében, és 2 hét az alapimmunizálás után a macskaleukózis komponens esetében.
Italian: La durata dell'immunità dopo l'ultimo richiamo vaccinale è di 3 anni per le componenti rinotracheite, calicivirosi e panleucopenia, e di 1 anno per le componenti Chlamydophila felis e leucemia felina.
Hungarian: A védettség tartama az utolsó emlékeztető oltás után 3 év a rhinotracheitis, calicivirosis és panleucopenia komponensek esetében és 1 év a Chlamydophila felis és macskaleukosis komponensek esetében.
Italian: 2 dose infettante il 50% delle uova.
Hungarian: 1 50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID50) 2 50%-os tojás fertőző adag (EID50)
Italian: Vaccino contro la rinotracheite virale felina, la calicivirosi felina, la clamidiosi, la panleucopenia felina e la leucemia felina.
Hungarian: Macskák vírusos rhinotracheitise, calicivirosisa, chlamydiosisa, panleucopeniája és leukosisa elleni vakcina.
Italian: Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile.
Hungarian: Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Italian: ≥ 104,9 DICC501 Antigeni inattivati del calicivirus felino (ceppi FCV 431 e G1) ..................................... ≥ 2,0 U.ELISA Chlamydophila felis attenuata (ceppo 905) ....................................................................... ≥ 103,0 DIU502 Virus attenuato della panleucopenia felina (PLI IV) ...................................................... ≥ 103,5 DICC501
Hungarian: ≥ 104,9 CCID501 Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és FCV G1 törzsek) .......
Italian: Purevax RCPCh FeLV liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile
Hungarian: Purevax RCPCh FeLV liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: gennaio 2015.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 01-2015.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR).
Hungarian: Ez az európai nyilvános értékelő jelentés összefoglalója.
Italian: Gli anticorpi contribuiscono alla protezione dalle malattie causate da questi virus o batteri.
Hungarian: Az antitestek segíteni fogják az ilyen vírusok vagy baktériumok által okozott betegségek elleni védekezést.
Italian: Il vaccino non deve essere maneggiato da persone con un sistema immunitario indebolito.
Hungarian: A védőoltással nem dolgozhat olyan ember, akinek gyenge az immunrendszere.
Italian: Può anche prevenire la morte dell'animale dovuta a panleucopenia e impedire che il FeLV resti nel sangue.
Hungarian: Továbbá megelőzheti a pánleukopénia miatti halálozást, illetve azt, hogy a FeLV a vérben maradjon.
Italian: La prima iniezione deve essere somministrata nei gattini di almeno otto settimane di età, con una seconda iniezione tre o quattro settimane dopo.
Hungarian: Az első injekciót legalább nyolc hetes kölyökmacskáknak adják, a másodikat három vagy négy héttel később.
Italian: Il 23 febbraio 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Purevax RCPCh FeLV valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2005. február 23-án az Európai Bizottság a Purevax RCPCh FeLV-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Italian: Sono stati effettuati su gatti giovani e adulti di varie razze, ma non su gattini.
Hungarian: A vizsgálatokba különböző fajta fiatal és felnőtt macskákat vontak be, de fiatal kölyökmacskákat nem.
Italian: Se esposto a uno di questi virus o batteri in un momento successivo della sua vita, il gatto non contrarrà l'infezione oppure svilupperà un'infezione molto meno grave.
Hungarian: Ha később bármikor ilyen vírusokkal vagy baktériumokkal érintkezik, a macska vagy nem fertőződik meg, vagy a fertőzése sokkal kevésbé lesz súlyos.
Italian: Non era possibile rilevare un aumento degli anticorpi contro C. felis a causa degli alti livelli di anticorpi nei gatti all'inizio dello studio.
Hungarian: A C. felis elleni antitestek emelkedését nem lehetett kimutatni, mivel a macskáknak a vizsgálat elején magas volt az antitestszintjük.
Italian: Se il gattino presenta livelli elevati di anticorpi ricevuti dalla madre nell'utero e nel latte, la prima vaccinazione deve essere ritardata fino a 12 settimane d'età.
Hungarian: Ha a kölyökmacskának magas az ellenanyagszintje az anyától méhen belül vagy a tejjel kapott ellenanyagok miatt, akkor az első oltás idejét 12 hetes korra kell halasztani.
Italian: La principale misura di efficacia era il livello di anticorpi nel sangue contro i virus e i batteri del vaccino, ad eccezione del componente FeLV la cui efficacia nella prevenzione dell'infezione era già stata dimostrata in altri studi.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a védőoltásban lévő vírusok és baktériumok ellen termelt antitestek vérszintje volt, kivéve a FeLV komponens tekintetében, amelynek a fertőzés megelőzésében való hatásosságát más vizsgálatok korábban már bizonyították.
Italian: In futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre anticorpi più velocemente se viene esposto nuovamente ai virus o ai batteri.
Hungarian: Később az immunrendszer gyorsabban lesz képes az antitestek termelésére, amikor ismét ezen vírusok vagy baktériumok valamelyikének lesz kitéve.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni sulle condizioni d'uso del medicinale.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: Il gatto deve essere rivaccinato per tutti i componenti un anno dopo il primo ciclo vaccinale e, successivamente, ogni anno per la clamidiosi e la leucemia felina e ogni tre anni per la rinotracheite, la calicivirosi e la panleucopenia.
Hungarian: A macskát egy évvel az első oltási sorozatot követően minden összetevőre újra kell oltani, ezt követően a klamídiafertőzésre és a macska leukémiára évente, a rinotracheitiszre, a calicivírus-fertőzésre és a pánleukopéniára háromévente kell megismételni az oltást.
Italian: Potrebbe esserci una reazione locale nella sede dell'iniezione con leggero dolore al tatto, prurito o edema (gonfiore) che scompare entro una o due settimane.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén lokális reakció léphet fel, amely enyhén fáj érintéskor, valamint viszketéssel és ödémával (duzzanattal) társul, amely egy vagy két héten belül elmúlik.
Italian: I virus del vaiolo del canarino non si diffondono né si moltiplicano nel gatto ma producono proteine dai geni del FeLV.
Hungarian: A kanárihimlő vírusok nem szóródnak szét vagy sokszorozódnak a macska szervezetében, de előállítják a FeLV géneken kódolt fehérjéket.
Italian: Il vaccino viene somministrato con due dosi iniettate sotto cute.
Hungarian: A vakcinát két, bőr alá adott injekció formájában adják be.
Italian: • Chlamydophila felis attenuata (ceppo 905),
Hungarian: • attenuált Chlamydophila felis (905 törzs),
Italian: Quando un gatto riceve il vaccino, il sistema immunitario riconosce i virus indeboliti o uccisi, le proteine del FeLV e i batteri indeboliti come "estranei" e produce i relativi anticorpi.
Hungarian: Amikor a macskának beadják a vakcinát, az immunrendszer a legyengített vagy elölt vírusokat, a FeLV fehérjéket és a legyengített baktériumokat „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Italian: Sul campo, gli studi condotti su Purevax RCPCh FeLV osservavano lo schema di vaccinazione di base (2 iniezioni a 3-4 settimane di distanza l'una dall'altra) e la vaccinazione di richiamo.
Hungarian: A terepen végzett vizsgálatokban a Purevax RCPCh FeLV alap oltási rendjét (2 oltás 3-4 hét különbséggel) és az emlékeztető oltást tanulmányozták.
Italian: Contro la leucemia felina il vaccino contiene due geni del FeLV denominati env e gag, che sono stati inseriti in un altro virus vettore (portatore) chiamato vaiolo del canarino usando la "tecnologia del DNA ricombinante".
Hungarian: A macska leukémia elleni védelem céljából a vakcina tartalmazza a FeLV két, env és gag nevű génjét, amelyet egy másik vektor (hordozó) vírusba, a kanárihimlő vírusba ágyaztak a „rekombináns DNS-technológia" segítségével.
Italian: Occasionalmente, i gatti sviluppano una temporanea apatia (perdita d'interesse verso l'ambiente circostante) e anoressia (perdita d'appetito) nonché ipertermia (temperatura corporea elevata) della durata di uno o due giorni.
Hungarian: Bizonyos esetekben a macskáknál átmeneti apátia (csökkent érdeklődés a környező dolgok iránt) és anorexia (csökkent étvágy), valamint hipertermia (emelkedett testhőmérséklet) jelentkezhet, amelyek egy vagy két órán át tarthatnak.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Purevax RCPCh FeLV sono superiori ai rischi per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Purevax RCPCh FeLV alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a Purevax RCPCh FeLV-re vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Italian: In condizioni di laboratorio, Purevax RCPCh FeLV ha dimostrato di garantire la protezione dalle malattie sopra elencate.
Hungarian: Laboratóriumi körülmények között bizonyították, hogy a Purevax RCPCh FeLV védelmet nyújt a fent felsorolt betegségek ellen.
Italian: Purevax RCPCh FeLV si usa per la vaccinazione dei gatti a partire dalle 8 settimane d'età contro le seguenti malattie:
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV-t macskák oltására alkalmazzák 8 hetes kortól a következők ellen:
Italian: Il vaccino aiuta a ridurre i sintomi delle malattie nonché l'escrezione virale in caso di infezione da calicivirus per un anno dopo la vaccinazione.
Hungarian: Ezenkívül segít a vírusürülés csökkentésében az oltást követő egy éven belül calicivírus-fertőzés esetén.
Italian: Il rapporto rischi/benefici figura nel modulo del presente EPAR dedicato alla discussione scientifica.
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR részét képező tudományos indoklásban található.
Italian: In caso di autoiniezione in queste persone, avvertire il medico e informarlo che il vaccino contiene una componente viva della clamidiosi.
Hungarian: Ha ilyen embernél öninjekciózás történik, számoljon be orvosának arról, hogy élő klamídiavakcinával való öninjekciózás történt.
Italian: Purevax RCPCh FeLV non deve essere utilizzato nelle gatte in gravidanza.
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV nem alkalmazható vemhes macskáknál.
Italian: • virus attenuato della panleucopenia felina (PLI IV),
Hungarian: • attenuált macska pánleukopénia vírus (PLI IV),
Italian: L'efficacia di Purevax RCPCh FeLV è stata sperimentata in diversi studi in condizioni di laboratorio in cui i gatti venivano vaccinati e infettati con herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus o virus della leucemia.
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV hatásosságát számos, laboratóriumi körülmények között végzett vizsgálatban tanulmányozták, amelyek során a macskákat beoltották, majd megfertőzték őket kórokozó herpeszvírussal, calicivírussal C. felis-szel, parvovírussal vagy leukémiavírussal.
Italian: Purevax RCPCh FeLV è un vaccino.
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV egy vakcina.
Italian: Purevax RCPCh FeLV è un vaccino veterinario contenente:
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV egy állatgyógyászati készítmény, amely a következőket tartalmazza:
Italian: Purevax RCPCh FeLV è disponibile come liofilizzato (in pellet disidratato dopo essere stato congelato) e solvente per sospensione iniettabile.
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV szuszpenziós injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldat formájában kapható.
Italian: Purevax RCPCh FeLV contiene piccole quantità di virus e batteri indeboliti o uccisi che provocano la rinotracheite infettiva felina, la calicivirosi, la clamidiosi e la panleucopenia.
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV macska rinotracheitiszt, calicivírus-fertőzést, klamídiafertőzést és pánleukopéniát okozó, legyengített vagy elölt vírusokat és baktériumokat tartalmaz kis mennyiségben.
Italian: Per un elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Purevax RCPCh FeLV, si rimanda al foglio illustrativo.
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Italian: Nello studio sul campo della vaccinazione di base c'era un aumento degli anticorpi contro l'herpesvirus della rinotracheite felina, l'infezione da calicivirus e i virus della panleucopenia felina.
Hungarian: Az alapoltást tanulmányozó terepvizsgálatban a macska rinotracheitisz herpeszvírus, a calicivírus-fertőzés és a macska pánleukopénia vírusok ellen termelt antitestek tekintetében emelkedést tapasztaltak.
Italian: • calicivirosi felina (una malattia similinfluenzale con infiammazione della bocca causata da un calicivirus),
Hungarian: • macska calicivírus-fertőzés (egy calicivírus által okozott, a száj gyulladásával járó influenza-szerű
Italian: Vaccino contro la rinotracheite infettiva felina, la clamidiosi felina, la panleucopenia felina (vivo attenuato), la leucemia felina e la calicivirosi felina (inattivato)
Hungarian: Macska vírusos rinotracheitisz, macska klamídiafertőzés, macska pánleukopénia (élő, attenuált) macska leukémia és macska calcivírus-fertőzés (inaktivált) elleni védőoltás
Italian: • rinotracheite infettiva felina (una malattia similinfluenzale causata da un herpesvirus),
Hungarian: • macska vírusos rinotracheitisz (egy herpeszvírus által okozott influenza-szerű megbetegedés)
Italian: • panleucopenia felina (una malattia grave che provoca diarrea emorragica causata da un parvovirus),
Hungarian: • macska pánleukopénia (egy parvovírus által okozott, véres hasmenéssel járó súlyos megbetegedés)
Italian: • clamidiosi felina (una malattia similinfluenzale causata dal batterio C. felis),
Hungarian: • macska klamídiafertőzés (a C. felis baktérium által okozott influenza-szerű megbetegedés)
Italian: Altre informazioni su Purevax RCPCh FeLV
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV-vel kapcsolatos egyéb információ
Italian: Quali benefici ha mostrato Purevax RCPCh FeLV nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Purevax RCPCh FeLV alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: La frequenza di tali effetti indesiderati non è nota.
Hungarian: Ezek előfordulási gyakorisága nem ismert.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ottobre 2015 EMA/828113/2015
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. október 20. EMA/481797/2015
Italian: Questi dati tuttavia non erano sufficienti per poter essere impiegati come prova dell'efficacia e le conclusioni dell'HMPC per questa indicazione si basano sull'impiego di lunga data dei medicinali.
Hungarian: Azonban ezek az adatok nem elégségesek ahhoz, hogy felhasználhatók legyenek a hatásosság bizonyítékaként, ezért a HMPC következtetései ennél a javallatnál a gyógyszerek régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove tratte da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di tali medicinali di origine vegetale è plausibile ed è comprovato che essi sono usati in maniera sicura per questo scopo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 anni nell'UE).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, mégis ezen növényi gyógyszerek hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték van arra nézve, hogy ezeket legalább 30 éve biztonságosan alkalmazzák (legalább 15 éve az EU-ban).
Italian: Echinacea Purpurea (L.) Moench., parti aeree fiorite
Hungarian: Echinacea Purpurea (L.) Moench., herba recens
Italian: L'HMPC ha preso atto dei possibili benefici nel trattamento delle ferite riscontrati nell'ambito di studi animali.
Hungarian: A HMPC figyelembe vette az állatkísérletek során tapasztalt, a sérülések/sebgyógyulásra vonatkozó lehetséges előnyös hatásokat.
Italian: Con i medicinali usati per la prevenzione e il trattamento del raffreddore comune sono stati segnalati casi di gravi reazioni allergiche (tra cui sindrome di StevensJohnson, asma e shock anafilattico), soprattutto in pazienti con atopia (predisposizione alle reazioni allergiche).
Hungarian: A megfázás megelőzésére és kezelésére történő alkalmazáskor súlyos allergiás reakciókról (úgy mint, Stevens-Johnson-szindróma, asztma és anafilaxiás sokk = hörgők görcsével, helyi ödémákkal, csalán kiütéssel járó életveszélyes állapot) számoltak be, különösen az atópiás (veleszületett túlérzékenység) betegeknél.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.