FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, no se han hallado las concentraciones plasmáticas resultantes.
Swedish: De resulterande plasmakoncentrationerna fastställdes inte.
Spanish: Consulte al médico inmediatamente, ya que tal vez tenga que cambiar de tratamiento.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart eftersom du kan behöva få din behandling ändrad.
Spanish: La reducción del índice de exacerbaciones es estadísticamente significativa (valor de P < 0,01) en ambas comparaciones
Swedish: Minskning av exacerbationsfrekvens är statistiskt signifikant (P-värde < 0,01) för båda jämförelserna.
Spanish: Tal vez tengan que cambiarle el tratamiento.
Swedish: Din behandling kan behöva ändras.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta no solo al iniciar un tratamiento con medicamentos combinados, sino también cuando se ajuste la dosis de mantenimiento.
Swedish: Detta ska beaktas inte bara vid insättande av kombinationsläkemedel utan även när underhållsdosen justeras.
Spanish: Después de abrir el envoltorio laminado: 6 meses.
Swedish: Efter öppnande av folieomslaget: 6 månader.
Spanish: Código ATC: R03AK07
Swedish: ATC-kod: R03AK07
Spanish: • Aumento de la tos o aumento de dificultades para respirar
Swedish: • ökad hosta eller ökade andningssvårigheter
Spanish: • Alteraciones en la percepción del gusto, como sabor desagradable en la boca.
Swedish: • Smakförändringar, t.ex. en obehaglig smak i munnen.
Spanish: Colóquese la boquilla entre los dientes.
Swedish: Placera munstycket mellan tänderna.
Spanish: No existen datos adecuados sobre el uso de formoterol en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data om användning av formoterol på gravida kvinnor.
Spanish: • Sensación de inquietud, nerviosismo, agitación, ansiedad o enfado.
Swedish: • Känsla av rastlöshet, nervositet, oro, ångest eller ilska.
Spanish: Vistor h.f.
Swedish: Vistor hf.
Spanish: Grupos de tratamiento
Swedish: Behandlingsgrupper
Spanish: • Oxitocina, que se administra a las mujeres embarazadas para inducir el parto.
Swedish: • oxytocin som ges till gravida kvinnor för att sätta igång förlossningen
Spanish: Debe instaurarse tratamiento específico para estas enfermedades.
Swedish: Specifik behandling bör sättas in för dessa tillstånd.
Spanish: Una dosis de 90 microgramos administrados durante tres horas a pacientes con obstrucción bronquial aguda no produjo problemas de seguridad.
Swedish: En dos på 90 mikrogram som administrerats under tre timmar till patienter med akut bronkobstruktion påvisade inte några säkerhetsproblem.
Spanish: Visión borrosa (ver también sección 4.4)
Swedish: Dimsyn (se även avsnitt 4.4)
Spanish: Cuando los números aparezcan en rojo en la ventana, consulte al médico y solicite un nuevo inhalador.
Swedish: När numren blir röda i fönstret ska du kontakta din läkare för att få en ny inhalator.
Spanish: Puede estar indicado un tratamiento complementario y sintomático.
Swedish: Stödjande och symtomatisk behandling kan vara indicerad.
Spanish: Se recomienda vigilar los niveles séricos de potasio en estas circunstancias.
Swedish: Det rekommenderas att kaliumnivåer i serum övervakas under dessa förhållanden.
Spanish: Existe alguna evidencia de un mayor riesgo de neumonía con el aumento de la dosis de esteroides, pero esto no ha sido demostrado de manera concluyente en todos los estudios.
Swedish: Det finns viss evidens för en ökad risk för pneumoni vid höjningar av steroiddosen, men detta har inte slutgiltigt påvisats i alla studier.
Spanish: Sin embargo, estos resultados experimentales en animales no parecen ser relevantes para los seres humanos.
Swedish: De djurexperimentella resultaten verkar emellertid inte vara relevanta för människor.
Spanish: • Nota opresión en el pecho por la mañana o si la sensación de opresión dura más de lo habitual.
Swedish: • du känner ett tryck över bröstet på morgonen eller om trycket varar längre tid än vanligt.
Spanish: Esto será menos probable que ocurra si se enjuaga la boca con agua después de utilizar el medicamento.
Swedish: Det är mindre troligt att det inträffar om du sköljer ur din mun med vatten efter användning av läkemedlet.
Spanish: Inspire por la boca lo más profundo y fuerte que pueda.
Swedish: Andas in så kraftigt och djupt som du kan genom munnen.
Spanish: Tal vez note algún sabor al realizar la inhalación.
Swedish: Du kan känna viss smak när du tar din inhalation.
Spanish: 60 dosis.
Swedish: 60 doser
Spanish: • glaucoma (aumento de la presión en el ojo)
Swedish: • glaukom (ökat tryck i ögat)
Spanish: Si casi es la hora de su siguiente dosis, simplemente adminístrese la siguiente dosis a la hora habitual.
Swedish: Om det snart är dags för nästa dos, ta bara nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Spanish: Si esto no es posible, el período de separación entre administraciones de los medicamentos que interaccionen debe ser lo más largo posible.
Swedish: Om detta inte är möjligt, bör tidsintervallet mellan administreringarna av de interagerande läkemedlen vara så långt som möjligt.
Spanish: En estos casos puede ser necesario incrementar temporalmente la dosis de glucocorticosteroides orales.
Swedish: I dessa fall kan det ibland vara nödvändigt att tillfälligt öka dosen av orala glukokortikosteroider.
Spanish: Los pacientes tenían que ser sintomáticos a pesar del uso de glucocorticosteroides inhalados.
Swedish: Det krävdes att patienterna var symtomatiska trots användning av inhalerade glukokortikosteroider.
Spanish: Cierre los labios alrededor de la boquilla.
Swedish: Slut läpparna runt munstycket.
Spanish: Si los pitidos aparecen repentinamente después de utilizar este medicamento, deje de usarlo y consulte con el médico inmediatamente (ver más adelante).
Swedish: Om den pipande andningen inträffar plötsligt efter användning av läkemedlet ska du sluta att använda det och kontakta läkare omedelbart (se nedan).
Spanish: Estas tienden a ser leves y por lo general desaparecen a los pocos días del tratamiento.
Swedish: Dessa är vanligtvis lindriga och försvinner oftast efter några dagars behandling.
Spanish: NO use más de 12 inhalaciones en un total de 24 horas.
Swedish: Använd INTE fler än totalt 12 inhalationer under en 24-timmarsperiod.
Spanish: • Aumento de la cantidad de azúcar (glucosa) en la sangre al hacerse un análisis de sangre.
Swedish: • En ökad mängd socker (glukos) i blodet, när du lämnar ett blodprov.
Spanish: Es imposible tomar accidentalmente medicamento extra o una dosis doble en una inhalación.
Swedish: Det går inte att oavsiktligt ta extra läkemedel eller en dubbel dos vid en inhalation.
Spanish: Dosis recomendada:
Swedish: Rekommenderad dosering:
Spanish: Depresión y cambios conductuales (predominantemente en niños)
Swedish: Depression, beteendeförändringar (främst hos barn)
Spanish: El formoterol se inactiva a través de reacciones de conjugación (se forman metabolitos activos O-desmetilado y desformilado, pero se observan principalmente como conjugados inactivos).
Swedish: Formoterol inaktiveras via konjugeringsreaktioner (aktiva O-demetylerade och deformylerade metaboliter bildas men de förekommer huvudsakligen som inaktiverade konjugat).
Spanish: El inhalador está listo para su uso.
Swedish: Din inhalator är nu färdig att användas.
Spanish: Relación(es) farmacocinéticas/farmacodinámica(s)
Swedish: Farmakokinetiskt (Farmakokinetiska)/farmakodynamiskt (farmakodynamiska) förhållande(n)
Spanish: • exacerbaciones del asma en el pasado que hayan requerido intervención médica.
Swedish: • tidigare astmaexacerbationer som krävt medicinska åtgärder.
Spanish: Esto puede indicar que está teniendo una reacción alérgica, lo que también puede incluir erupción y picor.
Swedish: Detta kan betyda att du har fått en allergisk reaktion som även kan omfatta utslag och klåda.
Spanish: • La boquilla seguirá haciendo "clic" aunque el Spiromax esté vacío.
Swedish: • Munstycket kommer fortfarande att "klicka" trots att Spiromax-inhalatorn är tom.
Spanish: Esto contribuirá a abrir las vías respiratorias y le ayudará a respirar más fácilmente.
Swedish: Det öppnar upp andningsvägarna och hjälper dig att andas lättare.
Spanish: Cada vez que necesite hacer una inhalación, siga las instrucciones siguientes: 1.
Swedish: Varje gång du behöver göra en inhalation ska du följa anvisningarna nedan.
Spanish: Tal vez tenga que tomar otros medicamentos si empieza a tener síntomas de alergia o de artritis.
Swedish: Du kan behöva ta andra läkemedel om du utvecklar symtom på allergi eller artrit.
Spanish: 120 dosis.
Swedish: 120 doser
Spanish: • La budesonida pertenece a un grupo de medicamentos denominados "corticosteroides" también conocidos como "esteroides".
Swedish: • Budesonid tillhör en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider eller steroider.
Spanish: Inspirar con fuerza y profundamente a través de la boquilla.
Swedish: Andas in kraftigt och djupt genom munstycket.
Spanish: No se produjeron signos de atenuación del efecto antiasmático con el tiempo.
Swedish: Det fanns inga tecken på en minskad antiastmatisk effekt över tid.
Spanish: El propio formoterol puede provocar prolongación del intervalo QTc.
Swedish: Formoterol i sig själv kan orsaka förlängning av QTc-intervallet.
Spanish: 1 inhalación por la mañana y 1 inhalación por la noche o bien
Swedish: 1 inhalation på morgonen och 1 inhalation på kvällen eller
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 50 % en el caso del formoterol y del 90 % en la budesonida.
Swedish: Plasmaproteinbindning är cirka 50 % för formoterol och 90 % för budesonid.
Spanish: Los bloqueantes adrenérgicos β pueden debilitar o inhibir el efecto del formoterol.
Swedish: Beta-adrenerga blockerare kan försvaga eller hämma effekten av formoterol.
Spanish: 2 inhalaciones por la noche.
Swedish: 2 inhalationer på kvällen.
Spanish: Cuando se administró el ketoconazol 12 horas después de la budesonida, la concentración únicamente se triplicó por término medio, lo que muestra que la separación de los momentos de administración puede reducir el incremento en los niveles plasmáticos.
Swedish: När ketokonazol administrerades 12 timmar efter budesonid ökade koncentrationen i genomsnitt endast tre gånger vilket visar att skilda administreringstidpunkter kan minska ökningen av plasmanivåer.
Spanish: La budesonida se elimina a través de un proceso metabólico catalizado principalmente por la enzima CYP3A4.
Swedish: Budesonid elimineras genom metabolism som huvudsakligen katalyseras av enzymet CYP3A4.
Spanish: Polvo blanco.
Swedish: Vitt pulver.
Spanish: - El otro componente es lactosa monohidrato (ver sección 2, apartado "BiResp Spiromax contiene lactosa").
Swedish: - Övrigt hjälpämne är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under "BiResp Spiromax innehåller laktos").
Spanish: Agresividad, hiperactividad psicomotora, ansiedad y trastornos del sueño
Swedish: Aggression, psykomotorisk hyperaktivitet, oro, sömnstörningar
Spanish: Esto ayuda a evitar que aparezcan síntomas de asma.
Swedish: Det hjälper till att förhindra uppkomst av astmasymtom.
Spanish: Mantenga el Spiromax seco y limpio.
Swedish: Håll Spiromax-inhalatorn torr och ren.
Spanish: Estos signos pueden indicar que no se le está controlando correctamente el asma o la EPOC y que tal vez necesite inmediatamente un tratamiento distinto o adicional.
Swedish: Dessa tecken kan betyda att din astma eller KOL inte är tillräckligt under kontroll, och du kan behöva en annan eller ytterligare behandling omedelbart.
Spanish: Si es alérgico a la budesonida, al formoterol fumarato dihidrato o al otro componente de este medicamento (incluido en la sección 6).
Swedish: om du är allergisk mot budesonid, formoterolfumaratdihydrat eller det andra innehållsämnet i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los medicamentos siguientes:
Swedish: Tala särskilt om för läkare eller apotekspersonal om du använder något av följande läkemedel:
Spanish: Es preciso tener cuidado al tratar a pacientes con prolongación del intervalo QTc.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid behandling av patienter med förlängt QTc-intervall.
Spanish: La terapia de mantenimiento y alivio con budesonida/formoterol logró reducciones estadísticamente significativas y clínicamente útiles en las exacerbaciones graves en todas las comparaciones efectuadas en los 5 estudios.
Swedish: Underhålls- och vidbehovsbehandling med budesonid/formoterol gav statistiskt signifikanta och kliniskt meningsfulla minskningar av svåra exacerbationer för alla jämförelser i alla 5 studierna.
Spanish: En el estudio 735, el funcionamiento pulmonar, el control de los síntomas y el uso del fármaco de alivio fueron similares en todos los grupos de tratamiento.
Swedish: I studie 735 var lungfunktion, symtomkontroll och användning av vidbehovsbehandling liknande i alla behandlingsgrupper.
Spanish: No hay datos disponibles sobre el efecto potencial de la budesonida en la fertilidad.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga om den eventuella effekten av budesonid på fertilitet.
Spanish: Debe aconsejarse igualmente a los pacientes que se enjuaguen la boca con agua después de la inhalación (ver sección 4.4).
Swedish: Patienterna ska även uppmanas att skölja munnen med vatten efter inhalation (se avsnitt 4.4).
Spanish: • Fiebre o escalofríos
Swedish: • feber eller frossa
Spanish: • es usted diabético.
Swedish: • du har diabetes
Spanish: Panorámica de las exacerbaciones graves producidas en los estudios clínicos
Swedish: Översikt av svåra exacerbationer i kliniska studier Studienr,
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o al excipiente incluido en la sección 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Spanish: No existen requisitos de dosificación especiales para pacientes de edad avanzada.
Swedish: Ingen dosjustering krävs till äldre patienter.
Spanish: Es importante que tome la dosis que le haya indicado el médico.
Swedish: Det är viktigt att du tar doserna som din läkare anvisat.
Spanish: • Aumento de la producción de moco, cambio en el color del moco
Swedish: • ökad slemproduktion, förändrad färg på slemmet
Spanish: Información importante acerca de los síntomas de asma o de EPOC
Swedish: Viktig information om dina symtom på astma eller KOL
Spanish: Broncoespasmo paradójico
Swedish: Bronkospasm Paradoxal bronkospasm
Spanish: Los escasos datos que existen procedentes de estudios a largo plazo indican que la mayoría de los niños y de los adolescentes tratados con budesonida inhalada acaban por alcanzar su estatura de adultos.
Swedish: Begränsade data från långtidsstudier antyder att de flesta barn och ungdomar som behandlas med inhalerad budesonid slutligen uppnår sin mållängd.
Spanish: Si sus síntomas están bien controlados, el médico puede pedirle que use este medicamento una vez al día.
Swedish: Om dina symtom är under kontroll kan din läkare be dig ta läkemedlet en gång dagligen.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.com.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Angina de pecho, prolongación del intervalo QTc
Swedish: Angina pectoris, förlängning av QTc-intervall
Spanish: En los 5 estudios combinados, los pacientes que recibieron terapia de mantenimiento y alivio con budesonida/formoterol no utilizaron, por término medio, ninguna inhalación de alivio en un 57 % de los días de tratamiento.
Swedish: I en kombination av de 5 studierna använde patienter som fick underhålls- och vidbehovsbehandling med budesonid/formoterol i genomsnitt inga vidbehovsinhalationer under 57 % av behandlingsdagarna.
Spanish: • Es importante utilizar BiResp Spiromax a diario, aunque no tenga síntomas de asma o de EPOC en ese momento.
Swedish: • Det är viktigt att använda BiResp Spiromax varje dag, även om du just då inte har några symtom på astma eller KOL.
Spanish: Si se producen estos efectos, por lo general serán leves y desaparecerán a medida que siga utilizando
Swedish: Om dessa effekter inträffar är de vanligen lindriga och försvinner vanligtvis när du fortsätter att använda BiResp
Spanish: Se desconoce el mecanismo exacto responsable del efecto antiinflamatorio de los glucocorticosteroides.
Swedish: Den exakta verkningsmekanismen för den antiinflammatoriska effekten av glukokortikosteroider är inte känd.
Spanish: • Problemas para dormir.
Swedish: • Sömnstörningar.
Spanish: Si esto no es posible, el período de separación entre administraciones del inhibidor y la budesonida debe ser lo más largo posible (ver sección 4.4).
Swedish: Om detta inte är möjligt ska tidsintervallet mellan administrering av hämmaren och budesonid vara så långt som möjligt (se avsnitt 4.4).
Spanish: • Hinchazón de la cara, especialmente alrededor de la boca (la lengua y/o garganta, y/o dificultad para tragar) o urticaria junto con dificultades para respirar (angioedema) y/o sensación repentina de desmayo.
Swedish: • Svullnad av ansiktet, särskilt runt munnen (tunga och/eller svalg och/eller svårigheter att svälja) eller nässelutslag tillsammans med andningssvårigheter (angioödem) och/eller plötslig svimningskänsla.
Spanish: Esta dosis quedará guardada en el inhalador para cuando tenga que administrarse la siguiente inhalación.
Swedish: Denna dos kommer att finnas kvar inuti inhalatorn tills det är dags för nästa inhalation.
Spanish: Sin embargo, no ajuste el número de inhalaciones que le ha recetado su médico sin hablar primero con él.
Swedish: Justera emellertid inte antalet inhalationer som din läkare ordinerat utan att först tala med läkaren.
Spanish: La duración del efecto es de al menos 12 horas después de administrar una sola dosis.
Swedish: Effekten varar under minst 12 timmar efter en engångsdos.
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de BiResp Spiromax, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
Swedish: Vissa läkemedel kan öka effekterna av BiResp Spiromax och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot HIV: ritonavir, kobicistat).
Spanish: Las partes del inhalador que entran en contacto con el fármaco o la mucosa están hechas de acrilonitrilobutadienoestireno (ABS), polietileno (PE) y polipropileno (PP).
Swedish: De delar av inhalatorn som är i kontakt med läkemedel/slemhinnor är tillverkade av akrylonitrilbutadienstyren (ABS), polyeten (PE) och polypropen (PP).
Spanish: • Medicamentos como la digoxina, que suelen usarse para la insuficiencia cardíaca.
Swedish: • läkemedel som digoxin som ofta används för att behandla hjärtsvikt
Spanish: BiResp Spiromax debe utilizarse correctamente para conseguir un tratamiento eficaz.
Swedish: BiResp Spiromax ska användas korrekt för att uppnå effektiv behandling.
Spanish: Su médico le ha prescrito este medicamento como tratamiento para el asma o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Swedish: Din läkare har förskrivit detta läkemedel för att behandla astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Spanish: • Si está utilizando BiResp Spiromax para el asma, su médico querrá comprobar regularmente sus síntomas.
Swedish: • Om du använder BiResp Spiromax mot astma kommer din läkare att vilja kontrollera dina symtom regelbundet.
Spanish: Es preciso suspender de inmediato el BiResp Spiromax, evaluar al paciente e instaurar un tratamiento alternativo, si es necesario (ver sección 4.4).
Swedish: BiResp Spiromax ska utsättas omedelbart, patienten ska bedömas och alternativ behandling insättas vid behov (se avsnitt 4.4).
Spanish: Los datos de aproximadamente 2000 gestaciones con exposición no indican un mayor riesgo teratógeno asociado al uso de la budesonida inhalada.
Swedish: Data från ungefär 2000 exponerade graviditeter tyder inte på någon ökad teratogen risk vid användning av inhalerad budesonid.
Spanish: Esto incluyó una comparación con budesonida/formoterol a una dosis de mantenimiento mayor con terbutalina como fármaco de alivio (estudio 735) y budesonida/formoterol a la misma dosis de mantenimiento con formoterol o terbutalina como tratamiento de alivio (estudio 734) (véase la tabla siguiente).
Swedish: Detta omfattade en jämförelse mellan budesonid/formoterol vid en hög underhållsdos med terbutalin som vidbehovsbehandling (studie 735) och budesonid/formoterol vid samma underhållsdos med antingen formoterol eller terbutalin som vidbehovsbehandling (studie 734) (se tabellen nedan).
Spanish: • NO haga más de 6 inhalaciones en una misma ocasión.
Swedish: • Ta INTE fler än 6 inhalationer vid ett tillfälle.
Spanish: El volumen de distribución es de unos 4 l/kg en el formoterol y de 3 l/kg para la budesonida.
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 4 liter/kg för formoterol och 3 liter/kg för budesonid.
Spanish: • Dolor u opresión en el pecho (angina de pecho).
Swedish: • Bröstsmärta eller tryck över bröstet (kärlkramp).
Spanish: • Sibilancia (pitidos) repentina, inesperada y aguda y/o falta de aliento inmediatamente después de usar el inhalador (también denominado "broncoespasmo paradójico").
Swedish: • Plötslig, oväntad och akut pipande andning och/eller andnöd omedelbart efter användning av inhalatorn (kallas också paradoxal bronkospasm).
Spanish: Es probable que esto no sea relevante para los seres humanos dadas las dosis recomendadas.
Swedish: Detta bedöms inte vara relevant för människor vid rekommenderade doser.
Spanish: Se desconoce si el formoterol pasa a la leche materna.
Swedish: Det är okänt om formoterol passerar över i bröstmjölk hos människa.
Spanish: En ambos estudios mejoró el funcionamiento pulmonar y el tratamiento fue bien tolerado en comparación con la dosis correspondiente de budesonida sola.
Swedish: I bägge studierna förbättrades lungfunktionen och behandlingen tolererades väl i jämförelse med motsvarande dos budesonid enbart.
Spanish: Es preciso revaluarles y replantear su terapia de mantenimiento.
Swedish: Astman bör utvärderas på nytt och underhållsbehandlingen omvärderas.
Spanish: Solamente utilice BiResp Spiromax de este modo si se lo dice el médico.
Swedish: Använd endast BiResp Spiromax på detta sätt om din läkare har sagt att du ska det.
Spanish: Tenga cuidado de no bloquear las entradas de aire.
Swedish: Se till att inte blockera luftventilen.
Spanish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanda
Swedish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Spanish: A continuación, se tratan los mecanismos de acción de las dos sustancias farmacéuticas respectivamente.
Swedish: Verkningsmekanismen för de två substanserna beskrivs nedan.
Spanish: En cuanto a los cambios producidos en los parámetros de funcionamiento pulmonar como el FEV1, el tratamiento con budesonida/formoterol no fue superior al tratamiento con formoterol solo.
Swedish: Med avseende på förändringar i lungfunktionsparametrar, såsom FEV1, var budesonid/formoterol inte bättre än behandling med enbart formoterol.
Spanish: El promedio de exacerbaciones por año (según la definición anterior) mostró una reducción significativa con budesonida/formoterol en comparación con el tratamiento con formoterol solo o placebo (tasa media de 1,4 en comparación con 1,8-1,9 en el grupo tratado con placebo/formoterol).
Swedish: Det genomsnittliga antalet exacerbationer per år (definierat som ovan) minskade signifikant med budesonid/formoterol jämfört med behandling med enbart formoterol eller placebo (i genomsnitt 1,4 jämfört med 1,8-1,9 i placebo/formoterolgruppen).
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvenser definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta