FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Commonly some patients (4% or less) have experienced headache, uncommonly fevers and flu like symptoms joint and muscle pains; prolapse of the womb; pain on intercourse in females; erection difficulties; increase in sweating; feeling sick; stomach and bowel symptoms; ringing in the ears; flushing; tiredness; dizziness; migraine; pins and needles; insomnia; depression; loss of appetite; swollen glands; bacterial, viral and fungal infections (e.g. cold sores); vaginal infection including thrush; cough and colds with sore throat.
Swedish: Vanliga: vissa patienter (4 % eller färre) har upplevt huvudvärk, mindre vanligt är feber och influensaliknande symtom, led- och muskelvärk; livmoderframfall; smärta hos kvinnor vid samlag; erektionssvårigheter; ökad svettning; sjukdomskänsla; mag- och tarmsymtom; ringningar i öronen; rodnad; trötthet; yrsel; migrän; stickningar; sömnlöshet; depression; aptitförlust; svullna körtlar; bakterie-, virus- och svampinfektioner (t.ex. herpes); infektion i slidan, däribland candidainfektion; hosta och förkylning med ont i halsen.
English: Local skin reactions, such as erythema, are probably an extension of the pharmacologic effect of imiquimod cream.
Swedish: Lokala hudreaktioner, såsom erytem, är troligen relaterade till den farmakologiska effekten av imikvimodkräm.
English: • Warts (condylomata acuminata) on the surface of the genitals (sexual organs) and around the anus (back passage)
Swedish: ●Vårtor (kondylom) på de yttre delarna av könsorganen och runt ändtarmsöppningen.
English: Methyl hydroxybenzoate (E 218) 2.0 mg/g cream Propyl hydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg/g cream Cetyl alcohol 22.0 mg/g cream Stearyl alcohol 31.0 mg/g cream Benzyl alcohol 20.0 mg/g cream
Swedish: Hjälpämnen med kända effekter: metylhydroxibensoat (E218) 2,0 mg/g kräm propylhydroxibensoat (E216) 0,2 mg/g kräm cetylalkohol 22,0 mg/g kräm stearylalkohol 31,0 mg/g kräm bensylalkohol 20,0 mg/g kräm
English: Some systemic adverse reactions, including back pain (1.1%) and influenza-like symptoms (0.5%) were reported by imiquimod cream patients.
Swedish: Vissa systemiska biverkningar, inklusive ryggvärk (1,1 %) och influensaliknande symtom (0,5 %) rapporterades av patienter som behandlats med imikvimodkräm.
English: Local skin reactions, such as erythema, are probably an extension of the pharmacologic effects of imiquimod cream.
Swedish: Lokala hudreaktioner, såsom erytem, är troligen relaterade till de farmakologiska effekterna av imikvimodkrämen.
English: Each sachet contains 12.5 mg of imiquimod in 250 mg cream (5 %).
Swedish: Varje dospåse innehåller 12,5 mg imikvimod i 250 mg kräm (5%).
English: A total of 126 of 242 patients treated with imiquimod (52.1%) and 84 of 237 patients treated with topical diclofenac (35.4%) showed complete clinical clearance of the treated AK field at week 20 (i.e. about 8 weeks after the end of the initial treatment cycle); a difference of 16.6% (95% CI: 7.7% to 25.1%).
Swedish: Totalt visade 126 av 242 patienter behandlade med imikvimod (52.1 %) och 84 av 237 patienter behandlade med topikal diklofenak (35.4 %) fullständig utläkning av det behandlade AK område vid vecka 20 (dvs. cirka 8 veckor efter att den initiala behandlingscykeln hade avslutats); en skillnad på 16.6 % (95 % CI: 7.7 % till 25.1 %).
English: Where such reactions have occurred at the urethral meatus, some women have experienced difficulty in urinating, sometimes requiring emergency catheterisation and treatment of the affected area.
Swedish: När sådana reaktioner har inträffat i meatus uretrae, har vissa kvinnor upplevt svårighet att urinera.
English: Imiquimod cream may weaken condoms and diaphragms, therefore concurrent use with imiquimod cream is not recommended.
Swedish: Imikvimod kräm kan försvaga kondomer och pessar, och därför avråds från samtidig användning av imikvimodkräm.
English: If the lesions have not all disappeared, further four weeks of treatment may be necessary.
Swedish: Om inte alla hudförändringar har försvunnit måste du eventuellt behandla i ytterligare fyra veckor.
English: Treatment with imiquimod cream can be resumed after the skin reaction has moderated.
Swedish: Behandlingen med imikvimodkräm kan återupptas när hudreaktionen har mildrats.
English: Investigators of the placebo controlled clinical trials were required to evaluate protocol mandated clinical signs (skin reactions).
Swedish: Prövare i placebokontrollerade kliniska prövningar ombads att utvärdera kliniska fynd (hudreaktioner) som specificerats i protokollet.
English: Blood and lymphatic system disorders:
Swedish: Blodet och lymfsystemet: Lymfadenopati
English: External genital warts, superficial basal cell carcinoma and actinic keratosis:
Swedish: Utvärtes genitala vårtor, ytligt basaliom och aktinisk keratos:
English: No clinical experience exists with the use of imiquimod cream in immunocompromised patients.
Swedish: Ingen klinisk erfarenhet finns för användning av imikvimodkräm hos patienter med försvagat immunsystem.
English: Penile disorder
Swedish: Penil störning
English: Dyspareunia
Swedish: Dyspareuni
English: Aldara cream contains methyl hydroxybenzoate, propyl hydroxybenzoate, cetyl alcohol, stearyl alcohol and benzyl alcohol
Swedish: Aldara kräm innehåller metylhydroxibensoat, propylhydroxibensoat, cetylalkohol, stearylalkohol och bensylalkohol
English: Renal and urinary disorders: Dysuria
Swedish: Njurar och urinvägar: Dysuri
English: 100 mg of cream contains 5 mg of imiquimod.
Swedish: 100 mg kräm innehåller 5 mg imikvimod.
English: Application site reaction
Swedish: Reaktion på appliceringsstället
English: Each sachet contains 250 mg cream (100 mg cream contains 5 mg imiquimod).
Swedish: Varje dospåse innehåller 250 mg kräm (100 mg kräm innehåller 5 mg imikvimod).
English: Application site inflammation
Swedish: Inflammation på applikationsstället
English: Patient reported adverse reactions from 185 patients treated with imiquimod cream in placebo controlled phase III clinical studies for superficial basal cell carcinoma are presented below.
Swedish: Patientrapporterade biverkningar från 185 patienter som behandlades med imikvimodkräm i kliniska placebokontrollerade fas III-studier av ytligt basaliom presenteras nedan.
English: In 119 imiquimod-treated female patients, the combined total clearance rate was 60% as compared to 20% in 105 vehicle-treated patients (95% CI for rate difference: 20% to 61%, p<0.001).
Swedish: Hos 119 kvinnliga patienter behandlade med imikvimod, var den sammanlagda totala läkningsfrekvensen 60% jämfört med 20% hos 105 patienter som behandlats med vehikel (95% konfidensintervall för frekvensskillnad: 20% vs 61%, p<0,001).
English: External genital warts (3x/ wk,16wks) N = 2292
Swedish: Utvärtes genitala vårtor (3 ggr/v, 16 v) N = 2 292
English: After about 8 hours, wash the area where Aldara cream was applied with mild soap and water.
Swedish: Efter omkring 8 timmar tvättar du det område där Aldara kräm smordes in med mild tvål och vatten.
English: Imiquimod cream should be applied in a thin layer and rubbed on the clean wart area until the cream vanishes.
Swedish: Imikvimodkräm appliceras i ett tunt lager och masseras in i det rena vårtområdet tills krämen absorberats in i huden.
English: Investigators of placebo controlled trials were required to evaluate protocol mandated clinical signs (skin reactions).
Swedish: Prövare i placebokontrollerade prövningar ombads att utvärdera kliniska fynd (hudreaktioner) som specificerats i protokollet.
English: Men with warts under the foreskin should pull the foreskin back each day and wash underneath it (see section 2 “Warnings and precautions”)
Swedish: Män som har vårtor under förhuden måste dagligen dra tillbaka förhuden och tvätta området noga (se avsnitt 2 “Var särskilt försiktig med Aldara kräm:”).
English: • If you have previously used Aldara cream or other similar preparations tell your doctor before starting this treatment.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Aldara kräm o Om du tidigare har använt Aldara kräm eller andra liknande preparat, ska du informera din läkare innan du börjar denna behandling.
English: Imiquimod cream should be applied 3 times per week (example: Monday, Wednesday and Friday) for four weeks prior to normal sleeping hours, and left on the skin for approximately 8 hours.
Swedish: Applicera imikvimodkräm 3 gånger i veckan (exempel: måndag, onsdag och fredag) under fyra veckor före normal insomningstid och låt den vara kvar på huden i ungefär 8 timmar.
English: Application site irritation
Swedish: Irritation på applikationsstället
English: (3x/wk, 4 or 8 wks) N = 252
Swedish: Aktinisk keratos (3ggr/v, 4 eller 8 v) N = 252
English: For those patients with complete clinical clearance of the treated AK field recurrence of AK lesions was evaluated.
Swedish: Recidiv utvärderades bland de patienter som visat fullständig utläkning av behandlat AK område.
English: In 157 imiquimod-treated male patients, the combined total clearance rate was 23% as compared to 5% in 161 vehicle-treated patients (95%CI for rate difference: 3% to 36%, p<0.001).
Swedish: Hos 157 manliga patienter behandlade med imikvimod, var den sammanlagda totala läkningsfrekvensen 23% jämfört med 5% hos 161 patienter behandlade med vehikel (95% konfidensintervall för frekvensskillnad: 3% vs 36%, p<0,001).
English: Imiquimod has the potential to exacerbate inflammatory conditions of the skin.
Swedish: Imikvimodkräm kan förvärra inflammatoriska hudtillstånd.
English: Application site dermatitis
Swedish: Dermatit på applikationsstället
English: Common effects include: pins and needles, small swollen areas in the skin, pain, burning, irritation, bleeding, redness or rash.
Swedish: Vanliga effekter omfattar stickningar, små svullna områden i huden, smärta, brännande känsla, irritation, blödning, rodnad eller hudutslag.
English: How to use Aldara cream
Swedish: Hur du använder Aldara kräm
English: After 6 to 10 hours wash the area where Aldara cream was applied with mild soap and water.
Swedish: Efter 6 till 10 timmar tvättar du det område där du smorde på Aldara kräm med mild tvål och vatten.
English: In a four-month rat dermal toxicity study, significantly decreased body weight and increased spleen weight were observed at 0.5 and 2.5 mg/kg; similar effects were not seen in a four month mouse dermal study.
Swedish: I en fyramånaders studie av dermal toxicitet på råttor observerades signifikant minskad kroppsvikt och ökad mjältvikt vid doserna 0,5 och 2,5 mg/kg.
English: Vaginal pain
Swedish: Vaginal smärta
English: Rigors
Swedish: Rigor
English: Uncommonly some patients experience changes at the application site (bleeding, inflammation, discharge, sensitivity, swelling, small swollen areas in the skin, pins and needles, scabbing, scarring, ulceration or a feeling of warmth or discomfort), or inflammation of the lining of the nose, stuffy nose, flu or flu-like symptoms, depression, eye irritation, swelling of the eyelid, throat pain, diarrhoea, actinic keratosis, redness, swelling of the face, ulcers, pain in extremity, fever, weakness or shivering.
Swedish: Mindre vanliga effekter är att vissa patienter (1 % eller mindre) upplever förändringar på applikationsstället (blödning, inflammation, utsöndring av vätska, känslighet, svullnad, små svullna områden i huden, stickningar, skorpbildning, ärrbildning, sår eller en värme- eller obehagskänsla), eller en inflammation i nässlemhinnan, täppt näsa, influensa eller influensaliknande symtom, depression, ögonirritation, svullna ögonlock, ont i halsen, diarré, aktinisk keratos, rodnad, svullet ansikte, sår, smärta i armar eller ben, feber, svaghet eller darrningar.
English: • Actinic keratosis
Swedish: ● Aktinisk keratos
English: Only apply to affected areas and avoid any application on internal surfaces.
Swedish: Får inte appliceras på invärtes ytor.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders:
Swedish: Hud och subkutan vävnad: Klåda
English: The cream should be rubbed into the treatment area until the cream vanishes.
Swedish: Krämen bör smörjas in i behandlingsområdet tills den absorberats in i huden.
English: 75008 Paris Tél: +33 (0)1 56 64 10 70
Swedish: Tél: +33 (0)1 56 64 10 70
English: - The other ingredients are isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl hydroxybenzoate (E 218), propyl hydroxybenzoate (E 216), xanthan gum, purified water (see also section 2 “Aldara cream contains methyl hydroxybenzoate, propyl hydroxybenzoate, cetyl alcohol, stearyl alcohol and benzyl alcohol”).
Swedish: - Hjälpämnen är isostearinsyra, bensylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, vitt mjukt paraffin, polysorbat 60, sorbitanstearat, glycerol, metylhydroxibensoat (E218), propylhydroxibensoat (E216), xantangummi, renat vatten (se också avsnitt 2 ”Aldara kräm innehåller metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat, cetylalkohol, stearylalkohol och bensylalkohol”).
English: Loughborough Leicestershire
Swedish: Loughborough Leicestershire LE11 5SF
English: Should an intolerable skin reaction occur, the cream should be removed by washing the area with mild soap and water.
Swedish: Om oacceptabel hudreaktion uppkommer, ska kvarvarande kräm tvättas bort med mild tvål och vatten.
English: Genital pain male
Swedish: Genital smärta, man
English: Application site erythema
Swedish: Erytem på applikationsstället
English: All patients were followed-up until withdrawal or up to 3 years after randomisation.
Swedish: Alla patienter följdes i 3 år eller kortare om de avbröt studiedeltagande i förtid.
English: External genital warts in adults:
Swedish: Utvärtes genitala vårtor hos vuxna:
English: ALDARA 5% cream
Swedish: Aldara 5% kräm
English: ● If you are being treated for actinic keratosis
Swedish: ● Om du behandlas för aktinisk keratos:
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Faryngit
English: Patient reported adverse reactions from 252 patients treated with imiquimod cream in vehicle controlled phase III clinical studies for actinic keratosis are presented below.
Swedish: Nedan presenteras de patientrapporterade biverkningarna från 252 patienter som behandlats med imikvimodkräm i vehikelkontrollerade fas III-studier på aktinisk keratos.
English: Excipients: isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl hydroxybenzoate (E 218), propyl hydroxybenzoate (E 216), xanthan gum, purified water.
Swedish: Hjälpämnen: isostearinsyra, bensylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, vitt mjukt paraffin, Polysorbate 60, sorbitanstearat, glycerol, metylhydroxibensoat (E218), propylhydroxibensoat (E216), xantangummi, renat vatten.
English: • If the treated site becomes too uncomfortable, wash the cream off with mild soap and water.
Swedish: o Om du upplever alltför mycket besvär på det behandlade området, tvätta bort krämen med mild tvål och vatten.
English: The use of an occlusive dressing is not recommended with imiquimod cream therapy.
Swedish: Ocklusionsförband rekommenderas inte vid behandling med imikvimodkräm.
English: Rub gently into the area until the cream vanishes.
Swedish: Massera försiktigt in krämen i området tills den gått in i huden.
English: If you have internal warts: do not use Aldara cream in the urethra (the hole from which urine is passed), the vagina (birth canal), the cervix (internal female organ), or anywhere inside your anus (rectum).
Swedish: - Om du har invärtes vårtor: använd inte Aldara i urinröret, i slidan, på livmoderhalsen eller inuti ändtarmen eller i dess öppning.
English: Eye disorders Conjunctival irritation
Swedish: Ögon Bindhinneirritation
English: Application site skin breakdown
Swedish: Nedbrytning av huden på applikationsstället
English: General disorders and administration site conditions:
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Klåda på applikationsstället
English: Application site papules
Swedish: Papler på applikationsstället
English: - If any get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Swedish: - Omdu får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal.
English: 6.1 List of excipients isostearic acid benzyl alcohol cetyl alcohol stearyl alcohol white soft paraffin polysorbate 60 sorbitan stearate glycerol methyl hydroxybenzoate (E 218) propyl hydroxybenzoate (E 216) xanthan gum purified water.
Swedish: Isostearinsyra bensylalkohol cetylalkohol stearylalkohol vitt mjukt paraffin polysorbate 60 sorbitanstearat glycerol metylhydroxibensoat (E218) propylhydroxibensoat (E216) xantangummi renat vatten
English: What you need to know before you use Aldara cream 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Aldara kräm Hur du använder Aldara kräm Eventuella biverkningar
English: How to store Aldara cream
Swedish: Hur Aldara kräm ska förvaras
English: Uncommonly some patients experience changes at the application site (discharge, inflammation, swelling, scabbing, skin breakdown, blisters, dermatitis) or irritability, feeling sick, dry mouth, flulike symptoms and tiredness.
Swedish: Mindre vanligt (1 % eller mindre) är att vissa patienter upplever förändringar på applikationsstället (utsöndring av vätska, inflammation, svullnad, skorpbildning, nedbrytning av huden, blåsor, hudinflammation) eller irritation, sjukdomskänsla, muntorrhet, influensaliknande symtom och trötthet.
English: • If you are being treated for genital warts:
Swedish: ● Om du behandlas för genitala vårtor:
English: Imiquimod cream should be used with caution in organ transplant patients (refer to section 4.5).
Swedish: Imikvimodkräm ska användas med försiktighet hos patienter som har genomgått organtransplantation (se avsnitt 4.5).
English: The risk for recurrence of AK lesions in the treated field (as defined above) was 39.7% (50 of 126 patients) until month 12 for patients treated with imiquimod compared with 50.0% (42 of 84 patients) for patients treated with topical diclofenac, a difference of -10.3% (95% CI: -23.6% to
Swedish: Risken för recidiv i det behandlade området (definierad ovan) var 39.7 % (50 av 126 patienter) inom 12 månader för patienter behandlade med imikvimod jämfört med 50.0 % (42 av 84 patienter) för patienter behandlade med topikal diklofenak, en skillnad på -10.3 % (95 % CI: -23.6 % till 3.3 %); och 66.7 % (84 av 126 patienter) inom 36 månader för patienter behandlade med imikvimod jämfört med 73.8 % (62 av 84 patienter) för patienter behandlade med topikal diklofenak, en skillnad på -7.1 % (95 % CI: -19.0 % till 5.7 %).
English: Superficial basal cell carcinoma in adults:
Swedish: Ytligt basaliom hos vuxna:
English: After this period it is essential that imiquimod cream is removed with mild soap and water.
Swedish: Efter denna period är det viktigt att kvarvarande kräm på det behandlade området tvättas bort med mild tvål och vatten.
English: Systemic exposure (percutaneous penetration) was calculated from recovery of carbon-14 from 14C imiquimod in urine and faeces.
Swedish: Systemexponering ( penetration genom huden) beräknades på basen av utbytet av kol-14 från [
English: Application site hyperaesthesia
Swedish: Hyperestesi på applikationsstället
English: ● If you are being treated for basal cell carcinoma:
Swedish: ●Om du behandlas för basaliom:
English: If you notice any of these symptoms, tell your doctor.
Swedish: Informera din läkare om du får någon av dessa symtom.
English: A single-use sachet is sufficient to cover a wart area of 20 cm
Swedish: Krämen i en engångspåse räcker till att täcka en 20 cm2 stor yta med vårtor.
English: Actinic keratosis
Swedish: Aktinisk keratos
English: If you accidentally swallow Aldara cream please contact your doctor.
Swedish: Om du råkar svälja Aldara ska du omgående kontakta närmaste akutmottagning eller din läkare.
English: What Aldara cream looks like and contents of the pack
Swedish: Hur Aldara kräm ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: • If you are being treated for basal cell carcinoma:
Swedish: ● Om du behandlas för basaliom:
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity and teratogenicity.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, mutagenicitet och teratogenicitet visade inte på några särskilda risker för människa.
English: Aldara 5% cream imiquimod
Swedish: Aldara 5% kräm Imikvimod
English: Aldara 5% cream Imiquimod
Swedish: Aldara 5% kräm imikvimod
English: Vomiting
Swedish: Vulvastörning
English: Each containing 250 mg of cream.
Swedish: 24 dospåsar, som vardera innehåller 250 mg kräm.
English: If you think this applies to you talk to your doctor.
Swedish: Tala med din läkare om du tror att detta berör dig.
English: External genital warts:
Swedish: Utvärtes genitala vårtor:
English: NN:
Swedish: e)
English: There have been postmarketing reports of elevated liver enzymes.
Swedish: Fall av förhöjda leverenzymer har rapporterats efter marknadsintroduktion.
English: Aldara 5% cream Imiquimod Cutaneous use
Swedish: Aldara 5% kräm imikvimod Kutan användning
English: Cream
Swedish: Kräm
English: Pharyngitis
Swedish: Vaginit
English: Superficial basal cell carcinoma:
Swedish: Ytligt basaliom:
English: Application site pain
Swedish: Smärta på applikationsstället
English: Uncommon Common
Swedish: Mindre vanlig Vanlig
English: If you use more Aldara cream than you should
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Aldara kräm
English: Influenza-like illness
Swedish: Influensaliknande symtom
English: Imiquimod cream should be used with caution in patients with autoimmune conditions (refer to section 4.5).
Swedish: För patienter med autoimmun sjukdom ska imikvimodkräm användas med försiktighet (se avsnitt 4.5).
English: Malaise
Swedish: Obehagskänsla
English: Application site bleeding
Swedish: Blödning på applikationsstället
English: Vaginitis atrophic
Swedish: Atrofisk vaginit
English: Uncommon Uncommon
Swedish: Mindre vanlig Mindre vanlig
English: Actinic keratosis:
Swedish: Aktinisk keratos:
English: Other medicines and Aldara cream
Swedish: Innehållsdeklaration för Aldara kräm
English: Asthenia
Swedish: Sjukdomskänsla
English: Application site paraesthesia
Swedish: Parestesi på applikationsstället
English: Do not breast-feed your infant during treatment with Aldara cream, as it is not known whether imiquimod is secreted in human milk.
Swedish: Amma därför inte ditt barn under behandling med Aldara.
English: Abdominal pain
Swedish: ● Ytligt basaliom
English: Application site scabbing
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: The Applicant is required to present this discussion.
Swedish: Sökanden måste lägga fram denna diskussion.
English: The Applicant should justify:
Swedish: Sökanden skall motivera följande:
English: The equivalence limits were set at 80 - 125 %.
Swedish: Ekvivalensgränserna ställdes in på 80-125 %.
English: GROUNDS FOR POSITIVE OPINION
Swedish: SKÄL TILL POSITIVT YTTRANDE
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS IN THE MEMBER STATES
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLENS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, SÖKANDE I MEDLEMSSTATERNA
English: The Applicant responded to the outstanding issues during an Oral Explanation held during the November CHMP meeting.
Swedish: Sökanden svarade på de kvarstående problemen vid en muntlig förklaring som hölls vid CHMP:s novembermöte.
English: Therefore, the CHMP concluded that the products should be considered as interchangeable.
Swedish: CHMP drog därför slutsatsen att produkterna bör anses vara utbytbara.
English: a) The Applicant quoted the EMEA draft guideline on orally inhaled products (OIP) which offers the possibility to pool different stages of the Andersen Cascade Impactor.
Swedish: a) Sökanden angav EMEA:s förslag till riktlinjer om oralt inhalerade produkter (OIP) som gör det möjligt att sammanföra olika stadier av Andersen Cascade Impactor.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF SABUMALIN AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV SABUMALIN OCH SYNONYMER (SE BILAGA I)