FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml), Penfill ja FlexPen:
Icelandic: Protaphane hettuglas (100 alþjóðlegar einingar /ml), PenFill og FlexPen:
Estonian: • Tõsiste hüpoglükeemiajuhtumite korral, kui patsient kaotab teadvuse, peab vastava väljaõppe saanud isik süstima glükagooni (0,5…1 mg) lihasesse või naha alla või peab tervishoiutöötaja süstima intravenoosselt glükoosi.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall, þegar sjúklingur missir meðvitund, er hægt að meðhöndla með glúkagoni (0,5 til 1 mg) gefnu í vöðva eða undir húð af þeim sem hefur fengið þjálfun til þess eða með glúkósa gefnum í bláæð af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta, kui kaalutakse pioglitasooni ja Protaphane'i kombinatsioonravi.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga ef verið er að íhuga samsetta meðferð með pioglitazóni og Protaphane.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: Euroopa Ravimiameti nõudel; kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Icelandic: - Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Estonian: - Kui teine ja kolmas kirjamärk on H7 või T6, on tootjaks Novo Nordisk Production SAS, 45
Icelandic: H7 eða T6, þá er framleiðandinn Novo Nordisk Production SAS, 45
Estonian: Mis ravim on Protaphane ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Protaphane'i kasutamist Kuidas Protaphane'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Upplýsingar um Protaphane og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Protaphane Hvernig nota á Protaphane
Estonian: Dosaatorit keerates valige 2 ühikut.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum til að velja 2 einingar:
Estonian: Kuidas Protaphane'i kasutada Annus ja millal manustada insuliini
Icelandic: Hvernig nota á Protaphane Skammtur og hvenær nota á insúlínið
Estonian: Protaphane-ravi aitab ära hoida suhkurtõve tüsistuste teket.
Icelandic: Meðferð með Protaphane hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla sykursýkinnar.
Estonian: Protaphane on humaaninsuliin, mille toime tekib järk-järgult ja on pikaajaline.
Icelandic: Protaphane er mannainsúlín sem byrjar að verka smátt og smátt og verkar lengi.
Estonian: Protaphane on näidustatud suhkurtõve raviks.
Icelandic: Protaphane er ætlað til meðferðar á sykursýki.
Estonian: Kuidas ja kuhu süstida insuliini
Icelandic: Hvernig og hvar á að gefa lyfið
Estonian: Tootja saab kindlaks teha partii numbri järgi pakendil ja etiketil: - Kui teine ja kolmas kirjamärk on S6, P5, K7, R7, VG, FG või ZF, on tootjaks Novo Nordisk
Icelandic: - Ef annar og þriðji stafur eru S6, P5, K7, R7, VG, FG eða ZF, þá er framleiðandinn Novo
Estonian: Protaphane'i ja pioglitasooni kombinatsioon
Icelandic: Samsett meðferð með Protaphane og pioglitazóni
Estonian: Mis ravim on Protaphane ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Protaphane og við hverju það er notað
Estonian: Protaphane viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Viaal (I tüüpi klaas), mis on suletud bromobutüül/polüisopreenkummist kettaga ja kaitsva plastist turvakorgiga ning sisaldab 10 ml suspensiooni.
Icelandic: Protaphane hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml)/Protaphane hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml) Hettuglas (gler af gerð 1) lokað með skífu (brómóbútýl/pólýísópren gúmmí) og innsiglaðri hlífðarhettu úr plasti með 10 ml af dreifu.
Estonian: Protaphane'i annustamine on individuaalne ja määratakse vastavalt patsiendi vajadustele.
Icelandic: Protaphane skömmtun er einstaklingsbundin og ákvörðuð í samræmi við þarfir hvers sjúklings.
Estonian: ► Nõelu ja Protaphane Penfill'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Icelandic: ► Nálum og Protaphane Penfill má ekki deila með öðrum.
Estonian: ► Protaphane Penfill-kolbampullid on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliinisüstevahendite ja nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Icelandic: ► Protaphane Penfill rörlykjur eru hannaðar til að nota með Novo Nordisk insúlín inndælingartækjum og NovoFine eða NovoTwist nálum.
Estonian: Väljutage kogu süstlas olev õhk ning kontrollige, et annus oleks õige.
Icelandic: Fjarlægið loft úr sprautunni og gangið úr skugga um að skammturinn er réttur.
Estonian: Rullige viaali käte vahel, kuni vedelik on ühtlaselt valge ja hägune.
Icelandic: Veltu hettuglasinu á milli handanna þar til vökvinn er einsleitur, hvítur og skýjaður.
Estonian: Vahetult enne kasutamist rullige Protaphane'i viaali käte vahel, kuni vedelik on ühtlaselt valge ja hägune.
Icelandic: Rétt fyrir nokun á að velta hettuglasinu með Protaphane milli handanna þar til vökvinn er orðinn einsleitur, hvítur og skýjaður.
Estonian: Süstige õhk Protaphane'i viaali ning tõmmake nõel välja.
Icelandic: Dælið loftinu í hettuglasið með Protaphane í og dragðu nálina síðan út.
Estonian: Protaphane'i ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Icelandic: Protaphane sem hefur frosið.
Estonian: Lastel ja noorukitel võib Protaphane'i kasutada.
Icelandic: Protaphane má nota handa börnum og unglingum.
Estonian: Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) EU/1/02/234/003
Icelandic: Protaphane hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml) EU/1/02/234/003
Estonian: Protaphane Penfill on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliinisüstevahenditega ja nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Icelandic: Protaphane Penfill eru hannaðar til notkunar í Novo Nordisk insúlín inndælingartækjum og með NovoFine eða NovoTwist nálum.
Estonian: Protaphane viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml) EU/1/02/234/001
Icelandic: Protaphane hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml) EU/1/02/234/001
Estonian: Proptaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Icelandic: Protaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Estonian: Protaphane'i kasutatakse veresuhkru alandamiseks suhkurtõbe (diabeeti) põdevatel inimestel.
Icelandic: Protaphane er notað til að lækka háan blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki.
Estonian: Proptaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Icelandic: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Estonian: Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) 1 viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 1000 rahvusvahelisele ühikule.
Icelandic: Protaphane hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml) 1 hettuglas inniheldur 10 ml sem jafngildir 1.000 alþjóðlegum einingum.
Estonian: Enne iga süstimist toimige järgnevalt:
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu:
Estonian: Protaphane viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml) ja InnoLet:
Icelandic: Protaphane hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml) og InnoLet:
Estonian: Mida on vaja teada enne Protaphane'i kasutamist Ärge kasutage Protaphane'i:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Protaphane Ekki má nota Protaphane
Estonian: Protaphane viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml) 1 viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 400 rahvusvahelisele ühikule.
Icelandic: Protaphane hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml) 1 hettuglas inniheldur 10 ml, sem jafngildir 400 alþjóðlegum einingum.
Estonian: Muud ravimid ja Protaphane
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Protaphane
Estonian: Insuliini tohib lisada ainult sellistele ühenditele, millega tema sobivus on teada.
Icelandic: Insúlínlyfjum skal aðeins blanda út í efnasambönd sem vitað er að eru samrýmanleg.
Estonian: ► Kindlasti eemaldage ja visake nõel pärast iga süstimist ära, säilitage Protaphane'i ilma nõelata.
Icelandic: ► Eftir hverja inndælingu á að fjarlægja nálina, fleygja henni og geyma Protaphane án nálarinnar.
Estonian: Pärast iga süstimist eemaldage alati nõel ja hoidke FlexPen'i ilma nõelata.
Icelandic: Fjarlægðu ávallt nálina eftir hverja inndælingu og geymdu Flexpen án nálarinnar.
Estonian: Protaphane'i toime algab 1½ tunni jooksul, saavutab maksimumi 4…12 tunni jooksul ning kestab ligikaudu 24 tundi.
Icelandic: Verkun hefst innan 1½ klst., hámarksverkun næst innan 4-12 klst. og heildarverkunarlengd er um það bil 24 klst.
Estonian: Protaphane sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st Protaphane on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Icelandic: Protaphane innniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s.
Estonian: Protaphane süstesuspensioon InnoLet'is kasutusjuhend Enne InnoLet'i kasutamist lugege alljärgnev juhend hoolikalt läbi.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota Protaphane stungulyf, dreifu í InnoLet Lestu leiðbeiningarnar vandlega áður en byrjað er að nota InnoLet.
Estonian: Pioglitasoon (II tüüpi diabeedi tablettravi)
Icelandic: Pioglitazón (töflur notaðar til að meðhöndla sykursýki af tegund 2).
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI VÄLISÜMBRISE ETIKETT (VIAAL - koos sinise raamiga)
Icelandic: YTRI PAKKNINGU MERKIMIÐI Á YTRI UMBÚÐUM Á FJÖLPAKKNINGAR (HETTUGLAS - með blue box)
Estonian: Pärast insuliini resuspendeerimist sooritage otsekohe kõik järgmised ettevalmistused süstimiseks.
Icelandic: Eftir að þú hefur endurblandað insúlínið áttu að ljúka öllum eftirfarandi stigum inndælingarinnar án tafar.
Estonian: ► Protaphane InnoLet on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks.
Icelandic: ► Protaphane InnoLet hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Estonian: Hüpoglükeemia või selle kahtluse korral ei tohi Protaphane'i süstida.
Icelandic: Við blóðsykursfall eða grun um blóðsykursfall, má ekki nota Protaphane.
Estonian: EU/1/02/234/017 5 pakki 1 x 10 ml viaali
Icelandic: EU/1/02/234/017 5 pakkningar með 1 x 10 ml hettuglasi
Estonian: EU/1/02/234/016 5 pakki 1 x 10 ml viaali
Icelandic: EU/1/02/234/016 5 pakkningar með 1 x 10 ml hettuglasi
Estonian: Protaphane FlexPen on eeltäidetud pen-süstel, mis sisaldab isofaanset humaaninsuliini (NPH).
Icelandic: FlexPen er áfylltur einnota lyfjapenni sem inniheldur ísófan (NPH) mannainsúlín.
Estonian: Torgake nõel naha alla.
Icelandic: Til notkunar undir húð.
Estonian: Protaphane viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Manustamine süstlaga
Icelandic: Protaphane hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml)/Protaphane hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml)
Estonian: Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml)
Icelandic: Protaphane hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml)
Estonian: See võib olla insuliini lekkimise tulemus.
Icelandic: Þetta gæti verið vegna insúlínleka.
Estonian: B Enne esimest süstet uue FlexPen'iga tuleb insuliin resuspendeerida
Icelandic: B Fyrir fyrstu inndælingu með nýjum
Estonian: Protaphane'i määratakse tihti kombinatsioonis lühikese toimeajaga insuliinidega.
Icelandic: Protaphane er oft notað með skjótvirkum insúlínlyfjum.
Estonian: Soovitatav on lasta külmkapist võetud Protaphane'i viaalil, kolbampullil või pen-süstlil saavutada toatemperatuur enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
Icelandic: Eftir að Protaphane hettuglas, rörlykja eða áfylltur lyfjapenni hefur verið fjarlægt úr kæli er mælt með að láta Protaphane hettuglasið, rörlykjuna eða áfyllta lyfjapennann ná stofuhita áður en insúlínið er blandað samkvæmt leiðbeiningum fyrir fyrstu notkun.
Estonian: Insuliini veres glükoositaset langetav toime tuleneb sellest, et seondudes lihas- ja rasvarakkude insuliiniretseptoritele, soodustab ta glükoosi omastamist ning samal ajal inhibeerib glükoosi sekretsiooni maksast.
Icelandic: Blóðsykurslækkandi áhrif insúlíns felast í greiðari upptöku glúkósa vegna bindingar insúlíns við viðtaka á vöðva- og fitufrumum og samhliða hömlun á glúkósalosun frá lifur.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Icelandic: Protaphane og pakkningastærðir
Estonian: 1 ml suspensiooni sisaldab 40 rahvusvahelist ühikut isofaanset humaaninsuliini (NPH)* (vastab 1,4 mg-le).
Icelandic: 40 alþjóðlegar einingar af ísófan (NPH) mannainsúlíni* (jafngildir 1,4 mg).
Estonian: Vältimaks juhuslikku Protaphane'i ja teiste insuliinide segiajamist tuleb patsiente nõustada alati enne igat süstimist insuliini etiketti kontrollima.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum að athuga alltaf merkimiðann á insúlínínu fyrir hverja inndælingu til að forðast að rugla saman Protaphane og öðrum insúlínlyfjum.
Estonian: België/Belgique/Belgien
Icelandic: België/Belgique/Belgien S.A.
Estonian: PROTELOS koos toidu ja joogiga
Icelandic: Notkun PROTELOS með mat eða drykk
Estonian: Lapsed ja noorukid PROTELOS ei ole ette nähtud lastele ja noorukitele kasutamiseks (vanuses alla 18-eluaastat).
Icelandic: PROTELOS er ekki ætlað börnum og unglingum (undir 18 ára aldri).
Estonian: Tel: +32 (0)2 529 43 11 Magyarország Servier Hungaria Kft.
Icelandic: +32 (0)2 529 43 11 Magyarország Servier Hungaria Kft.
Estonian: PROTELOS't on uuritud peaaegu 8000 osavõtjaga kliinilistes uuringutes.
Icelandic: PROTELOS hefur verið rannsakað í klínískum rannsóknum með rúmlega 8.000 þátttakendum.
Estonian: Kui te olete katkestanud ravi ülitundlikkusreaktsiooni tõttu, ärge võtke PROTELOS't uuesti.
Icelandic: Ef þú hefur hætt meðferð vegna ofnæmisviðbragða mátt þú ekki taka PROTELOS aftur.
Estonian: Strontium ranelate (n=3352)
Icelandic: Strontíum ranelat (n=3352)
Estonian: Tähtis on kasutada PROTELOS't nii kaua, kui arst on teile ravimi määranud.
Icelandic: Það er mikilvægt að PROTELOS sé notað svo lengi sem læknir mælir fyrir um.
Estonian: Kui te unustate PROTELOS't kasutada
Icelandic: Ef gleymist að nota PROTELOS
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta BMD muutuste tõlgendamisel PROTELOS'ega ravimise ajal.
Icelandic: Þetta ætti að hafa í huga við túlkun á breytingum á BMD meðan á meðferð með PROTELOS stendur.
Estonian: Arst määrab, kui kaua te peate PROTELOS't kasutama.
Icelandic: Læknir mun tilgreina hve lengi halda á áfram að nota PROTELOS.
Estonian: Kuidas PROTELOS't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Hvernig geyma á PROTELOS Pakkningar og aðrar upplýsingar
Estonian: PROTELOS´e ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 eluaastat pole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun PROTELOS hjá börnum yngri en 18 ára.
Estonian: Strontsium seondub inimeste plasmavalkudega vähesel määral (25%) ja strontsiumil on luukoe suhtes suur afiinsus.
Icelandic: Binding strontíums við plasmaprótein hjá mönnum er lág (25%) og strontíum hefur mikla sækni í beinvef.
Estonian: Kui te olete Aasia päritolu, pidage enne PROTELOS´e kasutamist nõu oma arstiga, kuna teile võib olla suurenenud risk nahareaktsioonide tekkeks.
Icelandic: Ef þú ert af asískum uppruna skaltu leita ráða hjá lækninum áður en PROTELOS er notað þar sem þú gætir verið í aukinni hættu fyrir að fá húðviðbrögð.
Estonian: Arst ei määra teile raviks PROTELOS´t juhul kui teil esineb see risk.
Icelandic: Læknirinn mun ekki ávísa PROTELOS handa þér ef þú ert í áhættuhópi.
Estonian: On soovitatav, et te võtate PROTELOS't toidukordade vahel, eelistatavalt enne magamaminemist, mitte enne kui kaks tundi pärast toidu, piima ja piimatoodete või kaltsiumilisandite tarvitamist.
Icelandic: Mælt er með því að PROTELOS sé tekið inn á milli mála, helst á háttatíma minnst tveimur klukkustundum eftir neyslu matar, mjólkur eða mjólkurafurða eða bætiefna með kalki.
Estonian: PROTELOS on saadaval 7, 14, 28, 56, 84 või 100 kotti sisaldavate karpidena.
Icelandic: PROTELOS er í öskjum sem innihalda 7, 14, 28, 56, 84 eða 100 skammtapoka.
Estonian: UAB "SERVIER PHARMA" Tel: +370 (5) 2 63 86 28 Luxembourg/Luxemburg S.A. Servier Benelux N.V.
Icelandic: +370 (5) 2 63 86 28 Luxembourg/Luxemburg S.A. Servier Benelux N.V.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Estonian: PROTELOS'el võib tekkida koostoime piima ja piimatoodetega, mistõttu on tähtis segada PROTELOS't ainult veega, et see õigesti toimiks.
Icelandic: PROTELOS getur milliverkað við mjólk og mjólkurafurðir og því er mikilvægt að PROTELOS sé ekki blandað í neitt annað en vatn, til að tryggja að lyfið virki rétt.
Estonian: Soovitatav on võtta PROTELOS't enne magamaminekut, vähemalt 2 tundi pärast õhtusööki.
Icelandic: Mælt er með því að PROTELOS sé tekið inn á háttatíma, helst að minnsta kosti 2 klukkustundum eftir kvöldverð.
Estonian: Suhtelise riski vähenemine vs. platseebo (95%CI), p väärtus
Icelandic: PROTELOS Hlutfallsleg minnkun áhættu samanborið við lyfleysu (95%CI), p gildi
Estonian: - Te peaksite lõpetama PROTELOS'e võtmise, kui teil tuleb suukaudselt võtta tetratsükliine või kinoloone (antibiootikumide kaks liiki).
Icelandic: Hætta skal notkun PROTELOS ef taka þarf inn tetracýklín eða kínólón (tvær tegundir sýklalyfja).
Estonian: Üle 80-aastastel patsientidel, kellel on risk VTE tekkeks, tuleb ravi jätkamise vajadus PROTELOS´ega ümber hinnata.
Icelandic: Við meðhöndlun sjúklinga eldri en 80 ára, sem eiga á hættu að fá bláæðasegarek, á að endurmeta þörf fyrir áframhaldandi meðferð með PROTELOS.
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D.
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR
Estonian: Mis ravim on Protelos ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um PROTELOS og við hverju það er notað
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama PROTELOS´ega läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta (vt lõik 4.2 informatsioon kasutamisel pediaatrias).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á PROTELOS hjá öllum undirhópum barna við beinþynningu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Estonian: Kollased graanulid.
Icelandic: Gult kyrni.
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete esinemissagedused on loetletud allpool järgmise konventsiooni järgi: väga sage: võib mõjutada rohkem kui 1 kasutajat 10-st sage: võib mõjutada 1 kuni 10 kasutajat 100-st aeg-ajalt: võib mõjutada 1 kuni 10 kasutajat 1000-st harv: võib mõjutada 1 kuni 10 kasutajat 10000-st väga harv: võib mõjutada vähem kui 1 kasutajat 10000-st teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum Algengar: geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10 notendum Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 notendum mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 notendum koma örsjaldan fyrir: geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 notendum tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Estonian: PROTELOS, mis sisaldab toimeainet strontsiumranelaati, kuulub luuhaiguste ravimiseks kasutatavate ravimite gruppi.
Icelandic: PROTELOS, sem inniheldur efnið strontíumranelat, tilheyrir lyfjaflokki sem notaður er við meðferð á beinasjúkdómum.
Estonian: Strontsiumi suhteliselt aeglase imendumise tõttu tuleb vältida toidu ja kaltsiumi tarvitamist nii enne kui pärast PROTELOS'e manustamist.
Icelandic: Vegna hlutfallslega hægs frásogs strontíums, ætti að forðast að neyta matar og kalks bæði fyrir og eftir inntöku PROTELOS.
Estonian: Mis ravim on PROTELOS ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne PROTELOS'e kasutamist Kuidas PROTELOS't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Upplýsingar um PROTELOS og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota PROTELOS Hvernig nota á PROTELOS
Estonian: III faasi uuringutes, mis näitasid PROTELOS'ega ravimise luumurdude vastast toimet, tõusis PROTELOS't kasutades mõõdetud BMD keskmine nulljoonelt ligikaudu 4% aastas nimmelülides ja 2% aastas reieluukaelas, jõudes vastavalt 13% kuni 15%-ni ja 5% kuni 6%-ni pärast 3 aastat, uuringust sõltuvalt.
Icelandic: Í III. stigs rannsóknum sem sýndu fram á virkni PROTELOS til að koma í veg fyrir beinbrot, hækkaði meðaltal BMD, miðað við upphafsgildi, við notkun PROTELOS, um u.þ.b. 4% á ári í lendahluta hryggjar og um 2% á ári í lærleggshálsi, og náði 13% til 15% í fyrra tilvikinu og 5% til 6% í því seinna eftir 3 ár, eftir rannsóknum.
Estonian: Ehkki praktilised uuringud näitasid, et strontsiumranelaat püsib suspensioonis stabiilsena 24 tunni jooksul pärast valmistamist, tuleks suspensioon ära juua koheselt pärast valmistamist.
Icelandic: Þó að rannsóknir á lyfinu eftir blöndun hafi sýnt að strontíumranelat er stöðugt í dreifu í 24 klst. eftir blöndun, á að drekka dreifuna strax eftir blöndun.
Estonian: Сервие Медикал ЕООД Тел.
Icelandic: България Сервие Медикал ЕООД
Estonian: Statistiliselt olulist luumassi tiheduse suurenemist reieluukaelas ja kogu puusas (p<0,001) täheldati pärast 12-kuulist ravi.
Icelandic: Tölfræðilega marktæk aukning á beinþéttni í lærleggshálsi og heildar beinþéttni í mjöðmum (p<0,001) sást eftir 12 mánuði.
Estonian: Siiski on soovitatav suspensioon ära juua koheselt pärast valmistamist (vt lõik 3).
Icelandic: Hins vegar er mælt með að mixtúran sé drukkin strax eftir blöndun (sjá kafla 3).
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/04/288/004 56 kotikest EU/1/04/288/005 84 kotikest (3 N28 pakendit) EU/1/04/288/006 100 kotikest
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/288/004 56 skammtapokar EU/1/04/288/005 84 skammtapokar (3 pakkar með 28 skammtapokum) EU/1/04/288/006 100 skammtapokar
Estonian: Selles grupis vähendas PROTELOS 3 raviaasta jooksul reieluu proksimaalse osa murru riski 36% võrreldes platseebogrupiga (tabel 2).
Icelandic: Hjá þessum hópi, á 3 ára meðferðartímabili, minnkaði PROTELOS hættuna á mjaðmabroti um 36% samanborið við lyfleysuhópinn (Tafla 2).
Estonian: Oksendamine, kõhuvalu, refluks, seedehäire, kõhukinnisus, kõhugaasid, suukuivus, torkimistunne, pearinglus, vertiigo, uinumisraskused, maksapõletik (hepatiit), suu ärritus (nagu suu haavandid ja igemepõletik), luu-, lihase- ja liigesevalud, lihasekrambid, juuste kaotus, vererakkude tootmise langus luuüdis, sügelemine, nõgeslööve, villid, angioödeem (näo, keele või kõri turse, hingamis- ja neelamisraskused), tursed jalgade/käte piirkonnas, halb enesetunne, segasusseisund, bronhiaalne hüperreaktiivsus (sümptomid hõlmavad õhupuuduse tunnet, hingeldamist ja köha).
Icelandic: Uppköst, kviðverkir, vélindabakflæði, meltingartruflanir, hægðatregða, uppþemba, munnþurrkur, náladofi, sundl, svimi, svefnleysi, lifrarbólga, erting í munnslímhúð (svo sem sár í munni og tannholdsbólga), bein-, vöðva- og/eða liðverkir, vöðvakrampar, hárlos, minnkuð framleiðsla blóðfruma í beinmerg, kláði, ofsakláði, blöðrumyndun, ofsabjúgur (svo sem bólgið andlit, tunga eða háls, erfitt að anda eða kyngja), þroti í útlimum, rugl, ofvirkni í berkjum (einkenni eru soghljóð, mæði og hósti).
Estonian: Kui PROTELOS't kasutatakse juhuslikult raseduse ajal, tuleb ravi lõpetada.
Icelandic: Ef PROTELOS er óvart notað á meðgöngu skal hætta meðferðinni.
Estonian: Ärge säilitage seda enne joomist rohkem kui 24 tundi.Kui te ei saa ravimit mingil põhjusel juua kohe, segage seda kindlasti enne joomist uuesti.
Icelandic: Ef lyfið er af einhverri ástæðu ekki drukkið strax, skal gæta þess að hræra í því áður en það er drukkið.
Estonian: Toit, piim ja piimatooted pärsivad strontsiumranelaadi imendumist ja seetõttu tuleks PROTELOS't manustada toidukordade vahel.
Icelandic: Matur, mjólk og mjólkurafurðir draga úr frásogi strontíumranelats og því ætti að gefa PROTELOS á milli máltíða.
Estonian: Strontsiumranelaadi kõrvaltoimete üldine esinemissagedus platseebost ei erinenud ning kõrvatoimed olid tavaliselt kerged ja mööduva iseloomuga.
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana við notkun strontíumranelats var ekki frábrugðin lyfleysu og voru þær yfirleitt vægar og tímabundnar.
Estonian: Kui teil tekib ravi ajal allergiline reaktsioon (nt näo-, keele- või kõri turse, hingamis- või neelamisraskused, nahalööve), peate kohe PROTELOS'e kasutamise lõpetama ja pöörduma arsti poole.
Icelandic: Ef þú færð ofnæmisviðbrögð meðan á meðhöndlun stendur (svo sem ef andlit, tunga eða kverkar bólgna, erfitt verður að anda eða kyngja, húðútbrot) verður þú þegar í stað að hætta að nota PROTELOS og leita til læknis.
Estonian: Kuidas Protelos´t kasutada
Icelandic: Hvernig nota á PROTELOS