FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: TRISENOX bežne podáva lekár alebo zdravotná sestra.
Maltese: TRISENOX normalment jingħata minn tabib jew infermier.
Slovak: Almac Pharma Services Limited, Almac House, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, BT63 5QD, Veľká Británia
Maltese: Almac Pharma Services Limited, Almac House, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, BT63 5QD, Ir-Renju Unit
Slovak: Nestanoviteľná RT-PCR pre PML/
Maltese: RT-PCR għal PML/
Slovak: Zvýšená alanín aminotransferáza veľmi časté
Maltese: Żieda f'alanine aminotransferase
Slovak: 1,5×109/l a trombocytov > 100×109/l.
Maltese: newtrofili ta' >1.5×109/L u plejtlits ta' >100×109/L.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 5. 3. 2007
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 05 Marzu 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 05 Marzu 2007
Slovak: GA Haarlem, Holandsko
Maltese: 2031 GA Haarlem, L-Olanda
Slovak: Laboratórne vyšetrenia
Maltese: Testijiet fil-laboratorju
Slovak: Každé balenie obsahuje 10 ampuliek.
Maltese: Kull pakkett fih 10 ampulli.
Slovak: mesiac
Maltese: Months
Slovak: EU/1/02/204/001
Maltese: UE/1/02/204/001
Slovak: Oxid arzenitý môže spôsobiť predĺženie intervalu QT (pozri časť 4.4).
Maltese: Arsenic trioxide jista' jikkaġuna titwil ta' l-intervall QT (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Účinná látka TRISENOXU, oxid arzenitý, je ľudský karcinogén.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' TRISENOX, arsenic trioxide, hija karċinoġenu uman.
Slovak: TRISENOXU, mg/kg/deň (medián, rozsah)
Maltese: TRISENOX, mg/kg/kuljum (medjana, firxa) Remissjoni kompleta
Slovak: TRISENOX je po nariedení na intravenózny roztok chemicky a fyzikálne stály 24 hodín pri 15-30 °C a 72 hodín pri ochladení na 2-8 °C.
Maltese: Wara d-dilwazzjoni fis-soluzzjoni fil-vina, TRISENOX hu kemikalment u fiżikament stabbli għal 24 siegħa f'15-30°C u 72 siegħa f'temperaturi fil-friġġ (2-8°C).
Slovak: Infekcie a nákazy Herpes zoster
Maltese: Herpes zoster Sepsis
Slovak: • relapsujúcou/refraktérnou akútnou promyelocytovou leukémiou (APL) (predchádzajúca liečba má zahŕňať retinoidy a chemoterapiu) charakterizovanou prítomnosťou translokácie t(15;17) a/alebo prítomnosťou génu promyelocytovej leukémie/alfa-receptoru kyseliny retinovej (PML/RAR-alfa).
Maltese: • Lewkimja promijeloċitika li tirkadi/refrattarja (APL) (it-trattament li ngħata qabel kellu jinkludi retinojd u kimoterapija) karatterizata mill-preżenza tat-translokazzjoni t(15;17) u/jew il preżenza tal-ġene ta' lewkimja promijeloċitika/riċettur tal-aċidu retinojku-alfa (PML/RAR-alfa).
Slovak: Oxid arzenitý spôsobuje aj poškodenie alebo rozklad fúzneho proteínu promyelocytovej leukémie/alfa-receptoru kyseliny retinovej (PML/RAR alfa).
Maltese: L-Arsenic trioxide jikkawża wkoll dannu jew degradazzjoni fil-protein tal-fużjoni Pro-Myelocytic Leukaemia/Retinoic Acid Receptoralpha (PML/RAR alpha).
Slovak: Priemerný predpokladaný terminálny eliminačný polčas metabolitov MMAV je 32 hodín, a DMAV 70 hodín.
Maltese: Il-half-lives medji stmati ta' l-eliminazzjoni terminali tal-metaboliti MMAV u DMAV huma 32 siegħa u 70 siegħa, rispettivament.
Slovak: Oxid arzenitý môže spôsobovať predĺženie intervalu QT a úplnú atrioventrikulárnu blokádu.
Maltese: L-Arsenic trioxide jista' jikkawża titwil ta' l-intervall QT u l-imblokkar komplet atrijoventrikulari.
Slovak: Interval spoľahlivosti (IS)
Maltese: Intervall ta' kunfidenza (CI)
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne oficiálne hodnotenia farmakokinetických interakcií medzi TRISENOXOM a inými terapeutickými liekmi.
Maltese: Ma saru l-ebda assessjamenti formali ta' interazzjonijiet ta' farmakokinetiċi bejn TRISENOX u prodotti mediċinali terapewtiċi oħra.
Slovak: Zvýšená aspartát aminotransferáza veľmi časté
Maltese: Żieda f'aspartate amino transferase
Slovak: Približná akumulácia bola v rozpätí 1,4 - až 8- násobok po podaní viacnásobných dávok v porovnaní s jednou dávkou.
Maltese: L-akkumulazzjoni approssimattiva varjat minn 1.4 sa 8 darbiet wara għoti ta'
Slovak: Medián veku v multicentrickej štúdii bol 40 rokov (vekový rozsah od 5 po 73).
Maltese: L-età medjana fl-istudju multiċentriku kienet 40 sena (firxa ta' l-età minn 5 sa 73).
Slovak: 6 ml koncentrátu v čírej injekčnej liekovke z borosilikátového skla typu I s chlórobutylovou gumenou zátkou (zátka potiahnutá materiálom FluroTec) a hliníkovým zvlneným viečkom s plastovým otváracím tlačidlom.
Maltese: 6 mL ta' konċentrat f'kunjett tal-ħġieġ ċar borosilikat Tip I b'tapp tal-gomma chlorobutyl (tapp miksi bi FluroTec) u għatu ippjegat tal-aluminju b'buttuna flip-top tal-plastik.
Slovak: Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Maltese: Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5,
Slovak: U novodiagnostikovaných pacientov s nízkym až stredne vysokým rizikom APL sa predĺženie intervalu QTc pozorovalo v 15,6 % prípadoch.
Maltese: F'pazjenti ddijanjostikati għall-ewwel darba, b'APL ta' riskju baxx sa intermedju, kien osservat titwil ta' QTc f'15.6%.
Slovak: Celkový klírens AsIII počas rozpätia jednorazovej dávky 7-32 mg (podanej ako 0,15 mg/kg) je 49 l/h a renálny klírens je 9 l/h.
Maltese: fuq il-firxa ta' doża waħda ta' 7-32 mg (mogħti bħala 0.15 mg/kg) hija 49 L/h u t-tneħħija renali hija 9 L/h.
Slovak: TRISENOX sa musí nariediť so 100 až 250 ml injekčného roztoku glukózy 50 mg/ml (5
Maltese: TRISENOX irid imbagħad jiġi dilwit immedjatament b'100 sa 250 mL ta' glucose 50 mg/mL (5%)
Slovak: + chemoterapiou dostávali až do úplnej remisie i.v. idarubicín v dávke 12 mg/m2 na 2., 4., 6. a 8. deň a perorálnu ATRA na v dávke 45 mg/m2 denne.
Maltese: Pazjenti fil-grupp ta' trattament b'ATRA+kimoterapija rċevew 12 mg/m idarubicin IV fil-jiem 2, 4, 6, u 8 u 45 mg/m2 ATRA orali kuljum sa remissjoni kompleta.
Slovak: LIEKOVKU 2 mg/ML
Maltese: KUNJETT 2 mg/ML
Slovak: V tabuľke 5 nižšie sa uvádza cytogenetické potvrdenie konverzie na normálny genotyp a reverzná transkriptázová polymerázová reťazová reakcia (RT-PCR) na detekciu konverzie PML/RAR na normál.
Maltese: Konfirmazzjoni ċitoġenetika tal-bidla għal ġenotip normali u l-bidla ta' Rreverse transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) detection of PML/RARα għan-normal huma murija fit-tabella 5
Slovak: TRISENOX je indikovaný na indukciu remisie a konsolidáciu u dospelých pacientov s:
Maltese: TRISENOX hu indikat għall-induzzjoni tar-remissjoni, u l-konsolidazzjoni f'pazjent adulti li jbatu minn:
Slovak: Kompletná hematologická remisia (HCR)
Maltese: Remissjoni ematoloġika kompleta (HCRHematologic complete remission)
Slovak: Každá ampulka s objemom 10 ml obsahuje 10 mg oxidu arzenitého.
Maltese: Kull ampulla ta' 10 mL fiha 10 mg ta' arsenic trioxide.
Slovak: Pomocné látky: hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekcie
Maltese: Eċċipjenti: sodium hydroxide, hydrochloric acid, ilma għall-injezzjonijiet
Slovak: In vitro enzymatické štúdie s ľudskými pečeňovými mikrozómami odhalili, že oxid arzénový nemá inhibičnú aktivitu na substráty hlavných enzýmov cytochrómu P450 ako 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5, 4A9/11.
Maltese: Studji in vitro bl-enzimi b'mikrosomi tal-fwied tal-bnedmin urew li arsenic trioxide m'għandu l-ebda attività inibitorja fuq substrati ta' l-enzimi maġġuri taċ-ċitokromju P450 bħal 1A2, 2A6, 2B6, 2C8,
Slovak: Multicentrické skúšanie
Maltese: Studju multiċentriku
Slovak: 5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Slovak: Neexistujú žiadne skúsenosti s účinkom TRISENOXU na variant APL obsahujúci chromozómové translokácie t(11;17) a t(5;17).
Maltese: M'hemmx esperjenza fuq l-effett ta' TRISENOX fuq il-varjant APL li fih it-t(11;17) u t(5;17) translokazzjoni kromożomali.
Slovak: %) alebo s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Maltese: soluzzjoni għall-injezzjoni jew sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni.
Slovak: Skúšanie s jedným centrom
Maltese: Single Center Multicenter Study
Slovak: Pacienti s úplnou remisiou absolvovali konsolidačnú liečbu TRISENOXOM vo forme 25 ďalších dávok počas 5 týždňov.
Maltese: Pażjenti li kellhom rimessjoni kompleta, ngħataw terapija ta' konsolidazzjoni b'TRISENOX għal 25 doża addizzjonali fuq firxa ta' perijodu ta' 5 ġimgħat.
Slovak: Zahrnutí boli pacienti s novodiagnostikovanou APL potvrdenou prítomnosťou t(15; 17) alebo PML-RARα prostredníctvom RT-PCR, alebo mikroškvrnitou nukleárnou distribúciou PML v leukemických bunkách.
Maltese: Kienu inklużi pazjenti b'APL iddijanjostikata għall-ewwel darba kkonfermata bil-preżenza ta' t(15; 17) jew PML-RARα b'RT-PCR jew distribuzzjoni nukleari ta' micro speckled PML fiċ-ċelluli lewkemiċi.
Slovak: Plazmatický klírens AsIII sa nezmenil u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50-80 ml/min) alebo so strednou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30-49 ml/min).
Maltese: It-tneħħija mill-plażma ta' AsIII ma kienetx mibdula f'pazjenti b'indeboliment renali ħafif (tneħħija tal-krejatinina ta' 50-80 mL/min) jew b'indeboliment renali moderat (tneħħija tal-krejatinina ta' 30-49 mL/min).
Slovak: Biotransformácia Metabolizmus oxidu arzénového zahŕňa oxidáciu kyseliny arzenitej (AsIII), aktívnej súčasti oxidu arzénového, na kyselinu arzeničnú (AsV) ako aj oxidatívnu metyláciu na kyselinu monometylarzónu (MMAV) a kyselinu dimetylarzónu (DMAV) pomocou metyltransferáz hlavne v pečeni.
Maltese: arsenic trioxide, għal arsenic acid (AsV), kif ukoll il-metilazzjoni ossidattiva għal monomethylarsonic acid (MMAV) u dimethylarsinic acid (DMAV) permezz ta' methyltransferases, primarjament fil-fwied.
Slovak: TRISENOX bol skúmaný u 77 novodiagnostikovaných pacientov s nízkym až stredne vysokým rizikom APL v kontrolovanej, randomizovanej, neinferiórnej klinickej štúdii fázy 3, v ktorej sa porovnávala účinnosť a bezpečnosť TRISENOXU kombinovaného s kyselinou all-trans-retinovou (ATRA) s účinnosťou a bezpečnosťou ATRA+chemoterapia (napr. idarubicín a mitoxantrón) (štúdia
Maltese: TRISENOX kien investigat f'77 pazjent iddijanjostikati għall-ewwel darba b'APL ta' riskju baxx sa intermedju, fi studju kliniku ta' Fażi 3 ikkontrollat, randomised, dwar nuqqas ta' inferjorità li qabbel leffikaċja u s-sigurtà ta' TRISENOX flimkien ma' all-trans-retinoic acid (ATRA) ma' dawk ta' ATRA+kimoterapija (eż., idarubicin u mitoxantrone) (Studju APL0406).
Slovak: Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co.
Maltese: Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co. Louth,
Slovak: ATRA
Maltese: JIS
Slovak: Podmienky na uchovávanie po riedení lieku, pozri časť 6.3
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara d-dilwizzjoni tal-prodotti mediċinali, ara sezzjoni 6.3. 6.5
Slovak: V niektorých prípadoch došlo k zlepšeniu po suplementácii vitamínu B1.
Maltese: vitamina B1.
Slovak: Iné lieky a TRISENOX
Maltese: Mediċini oħra u TRISENOX
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ SKLADAČKA
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Slovak: Ak úplná remisia nenastúpi do 50. dňa, podávanie sa musí ukončiť.
Maltese: Jekk ma jkun hemm l-ebda remissjoni kompleta sal jum 50, id-dożaġġ għandu jitwaqqaf.
Slovak: Pacienti v prvej štúdii dostávali priemernú dávku 0,16 mg/kg/deň TRISENOXU (v rozsahu od 0,06 do 0,20 mg/kg/deň) a pacienti v multicentrickej štúdii dostávali fixnú dávku 0,15 mg/kg/deň.
Maltese: Pazjenti ta' l-ewwel studju ngħataw doża medjana ta' 0.16 mg/kg/kuljum ta' TRISENOX ( bejn 0.06 sa 0.20 mg/kg/kuljum) u pazjenti fl-istudji multiċentriku ngħataw doża fissa ta' 0.15 mg/kg/kuljum.
Slovak: Diferenciačný syndróm
Maltese: Sindrome ta' divrenzjar
Slovak: Poruchy nervového systému Parestézia veľmi časté
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Slovak: Triaška
Maltese: Pożoloġija
Slovak: klesá z maximálnej plazmatickej koncentrácie dvojfázovo s priemerným terminálnym eliminačným polčasom 10 až 14 hodín.
Maltese: Il konċentrazzjoni fil-plażma ta' AsIII tonqos mill-konċentrazzjoni massima fil-plażma b'mod bifażiku b'half-life medja ta' l-eliminazzjoni terminali ta' 10 sigħat sa 14-il siegħa.
Slovak: Pokyny na prípravu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet fuq il-preparazzjoni tal-prodott mediċinali qabel jingħata, ara sezzjoni 6.6.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Trisenox sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Trisenox (pozorované u 1 pacienta z 10) sú hyperglykémia (zvýšená hladina cukru v krvi), hypomagnezémia (nízka hladina magnézia v krvi), hypokaliémia (nízka hladina draslíka v krvi), parestézia (nezvyčajné pocity ako pichanie a mravčenie), závraty, bolesť hlavy, tachykardia (rýchly srdcový tep), dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), diferenciačný syndróm (potenciálne fatálne komplikácie po chemoterapii u pacientov s APL), hnačka, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), pruritus (svrbenie), vyrážka, myalgia (bolesť svalov), pyrexia (horúčka), bolesť, únava, edém (opuch), predĺženie intervalu QT na elektrokardiograme (zmena elektrickej aktivity srdca) a zvýšené hladiny alanínaminotransferázy a aspartátaminotransferázy (pečeňových enzýmov).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Trisenox (li dehru f'pazjent 1 minn 10) huma ipergliċemija (livelli għoljin ta' glukożju fid-demm), ipomagneżjemija (livelli baxxi ta' manjeżju fid-demm), ipokalemija (livelli baxxi ta' potassju fid-demm), paresteżija (sensazzjonijiet anormali bħat-tnemnim), sturdament, uġigħ ta' ras, takikardja (taħbit il-qalb mgħaġġel), dispnea (diffikultà fit-teħid tan-nifs), sindromu ta' differenzjazzjoni (kumplikazzjoni li tista' tkun fatali tal-kimoterapija f'pazjenti bl-APL), dijarrea, remettar, nawżja (dardir), prurite (ħakk), raxx, milaġija (uġigħ fil-ġogi), piressija (deni), uġigħ, għejja, edema (nefħa), interval QT imtawwal f'elektrokardjogramm (alterazzjoni tal-attività elettrika tal-qalb), u aktar livelli ta' alanina aminotransferase u aspartate aminotransferase (enżimi tal-fwied).
Slovak: Pacienti s APL sa obyčajne liečia retinoidmi (látkami pochádzajúcimi z vitamínu A).
Maltese: Pazjenti bl-APL huma normalment ikkurati bir-retinojdi (sustanzi derivati mill-vitamina A).
Slovak: Liečba sa rozdeľuje na dve fázy: indukciu a konsolidáciu.
Maltese: Il-kura hija maqsuma f'żewġ fażijiet: induzzjoni u konsolidazzjoni.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Trisenox
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Trisenox
Slovak: Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, tieto tzv. mimoriadne okolnosti sa 10. augusta 2010 skončili.
Maltese: Peress li l-kumpanija pprovdiet l-informazzjoni addizzjonali mitluba, iċ-"ċirkostanzi ta' eċċezzjoni" ntemmu fl-10 ta' Awwissu 2010.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Trisenox.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Trisenox.
Slovak: (72 z 74) pacientov liečených liekom Tdrisenox nemalo príznaky zhoršenia ochorenia, resp. nezomrelo, v porovnaní s 86% (65 z 76) pacientov liečených antracyklínom.
Maltese: 97% (72 minn 74) tal-pazjenti kkurati bi Trisenox ma kellhom l-ebda avveniment, mqabbla ma' 86% (65 minn 76) ta' dawk ikkurati b'antriċiklini.
Slovak: Trisenox oxid arzenitý
Maltese: Trisenox fih is-sustanza attiva trijossidu arseniku.
Slovak: Liek Trisenox bol skúmaný v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 52 pacientov s APL, ktorí boli predtým liečení antracyklínom a retinoidom.
Maltese: Trisenox ġie investigat ukoll f'żewġ studji li involvew total ta' 52 pazjent bl-APL li ġew ikkurati preċedentement b'antraċiklina u b'retinojde.
Slovak: Prečo bol liek Trisenox povolený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Trisenox?
Slovak: Ak zlepšenie nenastane do 50 dní (u pacientov, ktorí boli predtým liečení) alebo 60 dní (u novodiagnostikovaných pacientov), liečba sa má zastaviť.
Maltese: Jekk dan ma jseħħx sal-jum 50 (għallpazjenti li kienu kkurati preċedentement) jew sal-jum 60 (għall-pazjenti li jkunu għadhom kemm ġew dijanjostikati), il-kura għandha titwaqqaf.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Trisenox?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Trisenox?
Slovak: Liek Trisenox sa používa na liečbu dospelých (vo veku 18 rokov alebo viac) s akútnou promyelocytovou leukémiou (APL), zriedkavou formou leukémie (rakoviny bielych krviniek) spôsobenou tzv. genetickou translokáciou (ktorá nastáva výmenou génov medzi dvomi chromozómami).
Maltese: Trisenox jintuża għall-kura ta' adulti (minn 18-il sena 'l fuq) li jbatu minn lewkimja promjeloċitika akuta (APL), forma rari ta' lewkimja (kanċer taċ-ċelloli bojod tad-demm) ikkawżata minn 'trażlokazzjoni' ġenetika (meta jkun hemm tpartiti ta' ġene bejn żewġ kromożomi).
Slovak: NO-1325 Lysaker Nórsko
Maltese: NO-1325 Lysaker In-Norveġja
Slovak: Placebo Relatívne riziko (95% interval spoľahlivosti)
Maltese: Plaċebo riskju relattiv (95% intervall ta'
Slovak: 139 E/2 11317 Tallinn Estónsko
Maltese: Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn L-Estonja
Slovak: LV1010 - Riga Lotyšsko
Maltese: LV1010 - Riga Il-Latvja
Slovak: Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius
Maltese: Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Il-Litwanja
Slovak: Všetci pacienti n=4,645
Maltese: Pazjenti kollha n=4,645
Slovak: A-1037
Maltese: A-1037 Wien
Slovak: Problémy s rovnováhou (vertigo)
Maltese: • Problemi tal-bilanċ (vertiġini)
Slovak: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Taliansko
Maltese: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144
Slovak: Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080
Maltese: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080
Slovak: Luxemburgsko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Maltese: Il-Lussemburgu NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Slovak: Zhoršený sluch, tinnitus
Maltese: Diffikultà fissmigħ, tinnitus
Slovak: MARION ROUSSEL LTD.
Maltese: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Slovak: Lotyšsko sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Maltese: Il-Latvja sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Slovak: DK-2970 Hoersholm Dánsko
Maltese: DK-2970 Hoersholm
Slovak: Stav zmätenosti
Maltese: Stat konfużjonarju
Slovak: Box 2043
Maltese: P.O. Box 2043
Slovak: 56218 Mülheim-Kärlich Nemecko
Maltese: 56218 Mülheim-Kärlich Il-Ġermanja
Slovak: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulharsko
Maltese: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Il-Bulgarija
Slovak: Lítium (používa sa pri problémoch s duševným zdravím).
Maltese: • Lithium (għal problemi ta' saħħa mentali).
Slovak: Porto Salvo Portugalsko
Maltese: Porto Salvo Il-Portugall
Slovak: Farmakokinetika a metabolizmus
Maltese: Farmakokinetika u Metaboliżmu
Slovak: NL-2803 PE Gouda
Maltese: NL-2803 PE Gouda L-Olanda
Slovak: Vo výsledkoch získaných z rôznych skúšok (HOPE, EUROPA, PEACE a PART
Maltese: Madankollu, hemm differenzi fir-riżultati miksubin minn diversi provi (HOPE, EUROPA, PEACE, u PART 2).
Slovak: %. Znamená to, že absolútna redukcia mortality bola 5,7 % a redukcia relatívneho rizika 27 % (95 % CI [11-40
Maltese: Dan ifisser tnaqqis assolut fil-mortalità ta' 5.7 % u tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 27 % (95 % Cl [11-40 %]).
Slovak: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158
Maltese: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano L-Italja
Slovak: Môže to byť príznak pankreatitídy (zápal pankreasu).
Maltese: Dan jista' jkun sinjal ta' pankreatite (infjammazzjoni tal-pankreas).
Slovak: Neutropénia/agranulocytóza
Maltese: Newtropinja/agranuloċitosi
Slovak: Operácia
Maltese: Operazzjoni
Slovak: Tabletten
Maltese: Pilloli
Slovak: Kapsula, tvrdá Perorálne
Maltese: Kapsula, iebsa Użu orali
Slovak: NV AstraZeneca SA
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené:
Maltese: Effetti sekondarji oħra rrapportati:
Slovak: „Liečba hypertenzie".
Maltese: "Trattament tal-ipertensjoni".
Slovak: Svalový spazmus, myalgia
Maltese: Spażmi fil-muskoli, mijalġja
Slovak: Kings Hill
Maltese: Kings Hill Avenue Kings Hill
Slovak: Hlavné oblasti harmonizácie boli: časti 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 a 4.6 súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Maltese: L-oqsma prinċipali għall-armonizzazzjoni kienu: is-sezzjonijiet 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 u 4.6 tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SPC).
Slovak: ACE inhibítory, priame, ATC kód C09AA05.
Maltese: Inibituri ACE, sempliċi, Kodiċi ATC: C09AA05
Slovak: Tó u. 1.-5.
Maltese: H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Slovak: Triatec H.O.P
Maltese: Triatec H.O.P Triatec Start
Slovak: Nesteroidové protizápalové lieky a kyselina acetylsalicylová:
Maltese: Mediċini antiinfjammatorji li mhumiex sterojdi u acetylsalicylic acid:
Slovak: Kardiovaskulárna prevencia/Nefroprotekcia:
Maltese: Prevenzjoni kardjovaskulari/protezzjoni tal-kliewi:
Slovak: Antihypertenzíva (napr. diuretiká) a ďalšie lieky, ktoré môžu znižovať krvný tlak (napr. nitráty, tricyklické antidepresíva, anestetiká, akútny príjem alkoholu, baklofen, alfuzosín, doxazosín, prazosín, tamsulosín, terazosín):
Maltese: Sustanzi antiipertensivi (eż. dijuretiċi) u sustanzi oħra li jistgħu jnaqqsu l-pressjoni tad-demm (eż. nitrati, antidipressivi triċikli, anestetiċi, teħid akkut tal-alkoħol , baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin):
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, multiformný erytém, pemfigus, zhoršená psoriáza, psoriaziform ná dermatitída, pemfigoidný alebo lichenoidný exantém, alopécia
Maltese: Nekroliżi epidermali tossika, sindrome Stevens-Johnson, eritema multiforme, pemfigus, psorjasi li tmur għall-agħar, dermatite psorjasiforme, pemfigojd jew eksantema liċenojde jew enantema, alopeċja
Slovak: AstraZeneca Sverige SE-151
Maltese: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje
Slovak: Pacienti so zhoršenou funkciou pečene (pozri časť 5.2)
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku (ara sezzjoni 5.2)
Slovak: Symptomatické zlyhanie srdca
Maltese: Insuffiċjenza kardijaka sintomatika
Slovak: Antihypertenzívne vlastnosti:
Maltese: Karatteristiċi antiipertensivi:
Slovak: Culliganlaan 1C B-1831
Maltese: SANOFI-AVENTIS BELGIUM Culliganlaan 1C B-1831 Diegem
Slovak: Sekundárna prevencia po akútnom infarkte myokardu
Maltese: Prevenzjoni sekondarja wara infart mijokardijaku akut
Slovak: Zápal gastrointestinál neho traktu, poruchy chute,
Maltese: Infjammazzjoni gastro-intestinali, disturbi diġestivi,
Slovak: že
Maltese: JIS
Slovak: Antihypertenzívny účinok jednorazovej dávky obvykle trvá 24 hodín.
Maltese: L-effett antiipertensiv ta' doża waħda normalment idum għal 24 siegħa.
Slovak: Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220
Maltese: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna L-Awstrija
Slovak: {Názov a adresa} {tel}
Maltese: {Isem u indirizz} {telefon} {fax}{e-mail}
Slovak: Farmaceutická
Maltese: FARMAKOLOĠIKU
Slovak: Užívanie TRITACE sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4) a je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3).
Maltese: TRITACE mhux rakkomandat waqt l-ewwel trimestru ta' tqala (ara sezzjoni 4.4) u kontra-indikat waqt it-tieni u t-tielet trimestru ta' tqala (ara sezzjoni 4.3).
Slovak: TRITACE sa môže používať:
Maltese: TRITACE jista' jintuża:
Slovak: Diuretiká (odvodňovacie tablety) ako napríklad furosemid
Maltese: • Dijuretiċi (pilloli ta' l-ilma) bħal furosemide
Slovak: One Onslow Street Guildford
Maltese: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Slovak: B-1180
Maltese: B-1180 Brussels
Slovak: Mouskou street 2015 - Nicosia
Maltese: SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14 Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Slovak: Draselné soli, heparín, draslík šetriace diuretiká a ďalšie liečivá zvyšujúce hladinu draslíka v plazme (vrátane antagonistov angiotenzínu II, trimetoprimu, takrolimu, ciklosporínu):
Maltese: Potassium salts, eparina, dijuretiċi li jżommu l-pottasium u sustanzi attivi oħra li jżidu l-plażma pottasium (inklużi antagonisti ta' Anġjotensin II, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporin):
Slovak: Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgicko
Maltese: B-1180 Brussels Il-Belġju
Slovak: Zlyhanie kostnej drene, pancytopéni a, hemolytická anémia
Maltese: Insuffiċjenza filfunzjoni talmudullun, panċitopenja, anemija emolitika
Slovak: Veľká Británia AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings
Maltese: AVENTIS PHARMA LTD 50
Slovak: Ramiprilát, účinný metabolit neaktívnej formy tzv. "prodrug" ramiprilu, inhibuje enzým dipeptidylkarboxypeptidázu I (synonymá: enzým konvertujúci angiotenzín; kinináza II).
Maltese: Ramiprilat, il-metabolit attiv tal-prodrug ramipril jinibixxi l-enzima dipeptidylcarboxypeptidase I (sinonimi: enzima li tikkonverti anġjotensin; kininase II).