FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Memantina Accord compresse rivestite con film è disponibile in confezioni blister (blister in PVC/PE/PVDC-alluminio) da 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 e 112 compresse.
Dutch: Memantine Accord filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen (PVC/PE/PVdCaluminium blisterverpakkingen) van 14 tabletten, 28 tabletten, 30 tabletten, 42 tabletten, 50 tabletten, 56 tabletten, 98 tabletten, 100 tabletten en 112 tabletten.
Italian: Memantina Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg compresse rivestite con film
Dutch: Omhulling 5, 10, 15 en 20 mg filmomhulde tablet
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 221,39 mg di lattosio (come monoidrato).
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 221,39 mg lactose (als monohydraat).
Italian: Uno studio con memantina in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da moderata a grave (punteggio totale Mini Mental State Evaluation (MMSE) al basale compreso tra 3 e 14) ha incluso 252 pazienti.
Dutch: In een beslissende monotherapie studie bij de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (mini mental state examination (MMSE) totale score bij aanvang tussen 3 en 14) werden totaal 252 poliklinische patiënten ingesloten.
Italian: Si rivolga al medico se ha modificato recentemente o se intende modificare sostanzialmente il suo regime dietetico (ad esempio da una dieta normale ad una dieta strettamente vegetariana) o se soffre di acidosi tubulare renale (RTA, un eccesso di sostanze che formano acido nel sangue a causa di disfunzione renale (funzione renale insufficiente)) o infezioni gravi delle vie urinarie (struttura che trasporta l'urina), in quanto il medico può dover regolare di conseguenza il dosaggio del farmaco.
Dutch: U dient uw arts ervan op de hoogte te stellen als u onlangs uw voedingspatroon drastisch heeft gewijzigd of van plan bent dit te doen (b.v. van een normaal dieet naar een strikt vegetarisch dieet) of als u lijdt aan een vorm van renale tubulaire acidose (RTA, een teveel aan zuurvormende stoffen in het bloed vanwege een gestoorde nierfunctie) of ernstige infecties aan de urineweg ( urineuitscheidingssysteem), omdat uw arts de dosering van uw geneesmiddel dan wellicht dient aan te passen.
Italian: Si rivolga al medico se ha modificato recentemente o se intende modificare sostanzialmente il suo regime dietetico (ad esempio da una dieta normale ad una dieta strettamente vegetariana) o se soffre di acidosi tubulare renale (RTA, un eccesso di sostanze che formano acido nel sangue a causa di disfunzione renale (funzione renale insufficiente) o infezioni gravi delle vie urinarie (la struttura che trasporta l'urina), in quanto il medico può dover regolare di conseguenza il dosaggio del farmaco.
Dutch: U dient uw arts ervan op de hoogte te stellen als u onlangs uw voedingspatroon drastisch heeft gewijzigd of van plan bent dit te doen (b.v. van een normaal dieet naar een strikt vegetarisch dieet) of als u lijdt aan een vorm van renale tubulaire acidose (RTA, een teveel aan zuurvormende stoffen in het bloed vanwege nierfunctiestoornissen (slechte nierfunctie) of ernstige infecties aan de urineweg (urineuitscheidingssysteem), omdat uw arts de dosering van uw geneesmiddel dan wellicht dient aan te passen.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali : http://www.ema.europa.eu
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 73,80 mg di lattosio (come monoidrato).
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 73,80 mg lactose (als monohydraat).
Italian: Studi Clinici:
Dutch: Klinisch onderzoek
Italian: A partire dalla quarta settimana, la dose di mantenimento consigliata è di 20 mg una volta al giorno.
Dutch: Vanaf de vierde week is de aanbevolen onderhoudsdosis 20 mg eenmaal daags.
Italian: Memantine Accord deve essere somministrato una volta al giorno, sempre alla stessa ora.
Dutch: Memantine Accord moet eenmaal daags worden gegeven, steeds op hetzelfde moment van de dag.
Italian: La ditta ha fornito dati sulla solubilità, la composizione e l'assorbimento del medicinale nell'organismo.
Dutch: De firma heeft gegevens over de oplosbaarheid, samenstelling en absorptie in het lichaam van het geneesmiddel overgelegd.
Italian: Memantine Accord è disponibile in compresse (5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Memantine Accord is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Il 04 dicembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Memantine Accord, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 04 december 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Memantine Accord verleend.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Memantine Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Memantine Accord de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per evitare effetti indesiderati, la dose di Memantine Accord viene gradualmente aumentata nell'arco delle prime tre settimane di trattamento: la dose giornaliera è di 5 mg per la prima settimana, 10 mg per la seconda settimana e 15 mg per la terza settimana.
Dutch: Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Memantine Accord gedurende de eerste drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg eenmaal daags in de eerste week naar een dosis van 10 mg eenmaal daags in de tweede week en een dosis van 15 mg eenmaal daags in de derde week.
Italian: Questo significa che Memantine Accord è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Axura.
Dutch: Dit betekent dat Memantine Accord gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Axura.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Memantine Accord.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Memantine Accord.
Italian: La memantina agisce bloccando particolari tipi di recettori, detti recettori N-metil-D-aspartato (NMDA), ai quali normalmente si lega il glutammato, un neurotrasmettitore.
Dutch: Memantine werkt door receptoren met de naam N-methyl-D-aspartaat- (NMDA-) receptoren te blokkeren waaraan zich gewoonlijk de neurotransmitter glutamaat hecht.
Italian: "Bioequivalente" significa che i medicinali dovrebbero produrre gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Dutch: ‘Biologisch gelijkwaardig' betekent dat de geneesmiddelen naar verwachting dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Memantine Accord.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Memantine Accord.
Italian: Memantine Accord memantina
Dutch: Memantine Accord memantine
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Memantine Accord sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Memantine Accord veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Memantine Accord?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Memantine Accord te waarborgen?
Italian: Memantine Accord è un medicinale "generico".
Dutch: Memantine Accord is een ‘generiek geneesmiddel'.
Italian: Il trattamento va cominciato solo se è disponibile un assistente che verifichi regolarmente l'uso di Memantine Accord da parte del paziente.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Memantine Accord inneemt.
Italian: Poiché Memantine Accord è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Dutch: Aangezien Memantine Accord een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Memantine Accord ha mostrato di possedere qualità comparabili ed è considerato bioequivalente ad Axura.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Memantine Accord van vergelijkbare kwaliteit is als en wordt beschouwd als biologisch gelijkwaardig aan Axura.
Italian: La malattia di Alzheimer è un tipo di demenza (un disturbo del cervello) che colpisce gradualmente memoria, capacità intellettiva e comportamento.
Dutch: Het middel wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer, een vorm van dementie (een hersenaandoening) waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteiten worden aangetast en het gedrag verandert.
Italian: In pazienti con problemi renali moderati o gravi può essere necessario ridurre la dose.
Dutch: De dosis moet eventueel worden verlaagd bij patiënten met een matige of ernstige nierfunctiestoornis.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Memantine Accord?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Memantine Accord?
Italian: La terapia deve essere avviata e controllata da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della malattia di Alzheimer.
Dutch: De behandeling met Memantine Accord moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Memantine Accord i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Memantine Accord dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Italian: Non sono stati richiesti ulteriori studi su pazienti poiché Memantine Accord ha dimostrato di avere una qualità comparabile ed è considerato bioequivalente al medicinale di riferimento, Axura.
Dutch: Er waren geen aanvullend onderzoeken bij patiënten noodzakelijk aangezien is aangetoond dat Memantine Accord van vergelijkbare kwaliteit is als en beschouwd wordt als biologisch gelijkwaardig aan het referentiemiddel Axura.
Italian: Memantine Accord è un medicinale che contiene il principio attivo memantina.
Dutch: Memantine Accord is een geneesmiddel dat de werkzame stof memantine bevat.
Italian: Il principio attivo di Memantine Accord, memantina, è un farmaco antidemenza.
Dutch: De werkzame stof in Memantine Accord, memantine, is een middel tegen dementie.
Italian: Altre informazioni su Memantine Accord
Dutch: Overige informatie over Memantine Accord:
Italian: Perché Memantine Accord è approvato?
Dutch: Waarom is Memantine Accord goedgekeurd?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Memantine Accord sia usato nel modo più sicuro possibile.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Memantine Accord te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Axura, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Memantine Accord nell'UE.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Axura, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Italian: Come agisce Memantine Accord?
Dutch: Hoe werkt Memantine Accord?
Italian: Da quel momento in poi i benefici della continuazione della terapia con Memantine Accord vanno riesaminati regolarmente.
Dutch: Binnen drie maanden na de start van de behandeling moet de dosering worden beoordeeld en worden gecontroleerd of het middel goed wordt verdragen; vervolgens dient regelmatig te worden nagegaan wat de baten van voortzetting van de behandeling met Memantine Accord zijn.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Memantine Accord, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Memantine Accord.
Italian: Come si usa Memantine Accord?
Dutch: Hoe wordt Memantine Accord gebruikt?
Italian: Nome (di fantasia)
Dutch: (Fantasie)na am
Italian: La diagnosi deve essere effettuata seguendo le linee guida attuali.
Dutch: De diagnose moet worden gesteld conform de huidige richtlijnen.
Italian: Non si conoscono rischi potenziali per gli esseri umani.
Dutch: Het mogelijke risico voor mensen is onbekend.
Italian: Populazioni speciali
Dutch: Speciale populaties
Italian: Alcool polivinilico Macrogol 3350
Dutch: Polyvinylalcohol Macrogol 3350
Italian: EL-69300 Rodopi Grecia
Dutch: EL-69300 Rodopi Griekenland
Italian: Sistema organica classe
Dutch: Systeem orgel klasse
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR)
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's)
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen hiermee te maken.
Italian: I requisiti per la presentazione delle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza di questo medicinale figurano nell'elenco delle date di riferimento dell'Unione (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della direttiva 2001/83 / CE e di eventuali aggiornamenti successivi pubblicati sul portale per i medicinali.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Italian: Memantina LEK deve essere somministrato una volta al giorno e deve essere assunto ogni giorno alla stessa ora.
Dutch: Memantine LEK moet worden toegediend een keer per dag en moeten worden genomen op hetzelfde tijdstip iedere dag.
Italian: Il volume di distribuzione si aggira intorno ai 10 L/kg.
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 10 L/kg.
Italian: Categoria farmacoterapica: Psicoanalettici, Altri farmaci anti-demenza, codice ATC: N06DX01.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Psychoanaleptica; Overige Anti-dementiegeneesmiddelen, ATC-code: N06DX01.
Italian: La tollerabilità e il dosaggio di memantina cloridrato devono essere regolarmente rivalutate, preferibilmente entro tre mesi dall'inizio del trattamento.
Dutch: De tolerantie voor en de dosering van memantine dient op regelmatige basis opnieuw te worden beoordeeld, bij voorkeur binnen drie maanden na de start van de behandeling.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Italian: Bambini e adolescenti Memantina LEK non è raccomandata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Memantine LEK wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar.
Italian: L'uso di Memantina LEK non è raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Dutch: Memantine LEK wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Italian: Continui ad assumere Memantina LEK finché ne trarrà beneficio.
Dutch: U kunt Memantine LEK innemen zolang u hier baat bij heeft.
Italian: Memantina LEK è per uso orale.
Dutch: Memantine LEK is voor oraal gebruik.
Italian: Non assumere memantina in gravidanza a meno che non sia esplicitamente necessario.
Dutch: Memantine dient niet te worden gebruikt tijdens zwangerschap tenzij duidelijk noodzakelijk.
Italian: Terza settimana (giorno 15-21)
Dutch: Week 3 (dag 15-21):
Italian: Se prende più Memantina LEK di quanto deve - In generale, il sovradosaggio di Memantina LEK non è dannoso.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Memantine LEK heeft ingenomen dan u zou mogen - Over het algemeen heeft het innemen van te veel Memantine LEK geen schadelijke gevolgen.
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate in accordo alla classificazione sistemica organica e secondo la convenzione sulla frequenza: molto comune (>1/10), comune (>1/100 , <1/10), non comune (>1/1.000 , <1/100), raro (>1/10.000 , <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: (≥1/10), vaak (≥1/100 en <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000) zeer zelden (<1/10.000) niet bekend (kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens).
Italian: La compressa può essere divisa in due uguali dosi .
Dutch: De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
Italian: La terapia deve essere iniziata esclusivamente se, una persona che assiste il paziente, si rende disponibile a monitorare regolarmente la somministrazione del medicinale al paziente.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart indien een verzorger beschikbaar is voor regelmatige controle van de inname van het geneesmiddel door de patiënt.
Italian: La dose raccomandata di Memantina LEK per pazienti adulti e anziani è 20 mg una volta al giorno.
Dutch: De aanbevolen dosering van Memantine LEK voor volwassenen en oudere patiënten is 20 mg, eenmaal daags.
Italian: Esiste solamente un caso riportato pubblicato sul possibile rischio della associazione tra memantina e fenitoina.
Dutch: Er is één geval bericht over een mogelijk risico bij de combinatie van memantine en fenytoïne.
Italian: Prima settimana (giorno 1-7)
Dutch: Week 1 (dag 1-7):
Italian: • La modalità d'azione suggerisce che gli effetti di L-dopa, agonisti dopaminergici, e anticolinergici possono essere aumentati durante il trattamento concomitante di antagonistiNMDA, come memantina.
Dutch: • De werkingswijze suggereert dat de effecten van L-dopa, dopaminerge agonisten en anticholinergica kunnen worden verhoogd door gelijktijdige behandeling met NMDAantagonisten zoals memantine.
Italian: Nell'analisi primaria definita prospetticamente, non è stata raggiunta la significatività statistica all'end point primario di efficacia alla ventiquattresima settimana.
Dutch: Significantie werd niet bereikt op de primaire eindpunt in week 24 bij de prospectief gedefinieerde primaire analyse.
Italian: In particolare, gli effetti dei seguenti medicinali possono essere alterati da Memantina LEK e può essere necessario regolare la dose:
Dutch: De effecten van de volgende geneesmiddelen in het bijzonder kunnen worden beïnvloed door Memantine LEK, en de dosering ervan dient wellicht door uw arts te worden aangepast:
Italian: Memantina LEK appartiene a un gruppo di medicinali noti come medicinali anti-demenza.
Dutch: Memantine LEK behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend als antidementiemiddelen.
Italian: Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-metil-D-aspartato(NMDA) interessati nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per l'apprendimento e per la memoria.
Dutch: De hersenen bevatten zogenaamde N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren die zijn betrokken bij de overdracht van zenuwsignalen die van belang zijn voor leerprocessen en het geheugen.
Italian: Rivolgersi al proprio medico o al farmacista prima di prendere Memantina LEK - se ha una storia di crisi epilettiche; se ha avuto di recente un infarto del miocardio (attacco cardiaco), o se soffre di insufficienza cardiaca congestizia o di ipertensione (pressione sanguigna alta) non controllata .
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Memantine LEK gebruikt - als u een voorgeschiedenis heeft van epileptische aanvallen - als u onlangs een myocardinfarct (hartaanval) heeft gehad of als u lijdt aan congestieve hartinsufficiëntie of aan hypertensie (te hoge bloeddruk) die niet onder controle is.
Italian: Non ci sono quantità o dati limitati di dati relativi all'uso di memantina nelle donne in gravidanza.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van memantine bij zwangere vrouwen.
Italian: In queste situazioni il trattamento va controllato attentamente ed i benefici clinici di Memantina LEK rivalutati dal proprio medico ad intervalli regolari.
Dutch: In deze gevallen dient de behandeling onder zorgvuldige controle te staan en dienen de klinische voordelen van Memantine LEK regelmatig opnieuw door uw arts te worden beoordeeld.
Italian: Nessuna reazione avversa di memantina è stata osservata sulla fertilità maschile e femminile.
Dutch: Er werden geen ongunstige reacties van memantine waargenomen op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid.
Italian: Vomito Pancreatite2
Dutch: Pancreatitis2
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati la dose di mantenimento si ottiene aumentando di 5 mg per settimana per le prime 3 settimane come segue:
Dutch: Om het risico op bijwerkingen te verlagen wordt de onderhoudsdosis bereikt door toenemende titratie in stappen van 5 mg per week gedurende de eerste 3 weken, op de volgende wijze:
Italian: Diossido di titanio (E 171) Talco
Dutch: Titaniumdioxide (E 171) Talk
Italian: Memantina non era teratogena nel ratto e nel coniglio, anche a dosi tossiche per la madre, e non sono stati notati eventi avversi di memantina sulla fertilità.
Dutch: Memantine is niet teratogeen in ratten en konijnen, zelfs niet bij maternaal toxische doseringen, en er zijn geen bijwerkingen gerapporteerd ten nadele van de fertiliteit.
Italian: Si rivolga al medico se ha recentemente modificato o intende modificare sostanzialmente il suo regime dietetico (ad esempio da una dieta normale ad una dieta strettamente vegetariana) o se soffre di acidosi tubulare renale (RTA, un eccesso di sostanze che formano acido nel sangue a causa di disfunzione renale (funzioni renali insufficienti)) o infezioni gravi delle vie urinarie (la struttura che trasporta l'urina), in quanto il medico può dover regolare di conseguenza la dose del medicinale.
Dutch: U dient uw arts ervan op de hoogte te stellen als u onlangs uw voedingspatroon drastisch heeft gewijzigd of van plan bent dit te doen (b.v. van een normaal dieet naar een strikt vegetarisch dieet) of als u lijdt aan een vorm van renale tubulaire acidose (RTA, een teveel aan zuurvormende stoffen in het bloed vanwege nierfunctiestoornissen (slechte nierfunctie)) of ernstige infecties aan de urineweg (urineuitscheidingssysteem), omdat uw arts de dosering van uw geneesmiddel dan wellicht dient aan te passen.
Italian: Sovradosaggi relativamente alti (rispettivamente 200 mg e 105 mg al giorno per 3 giorni) sono stati associati o solo a sintomi di stanchezza, debolezza e/o diarrea o a nessun sintomo.
Dutch: Bij meldingen van relatief hoge overdosering (respectievelijk 200 mg en 105 mg/dag gedurende 3 dagen) zijn of alleen symptomen vermeld van vermoeidheid, zwakte en/of diarree, of geen symptomen vermeld.