FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο γιατρός σας πιθανόν να σας πει να χρησιμοποιήσετε το Insulin lispro Sanofi καθώς και μία μακράς-δράσης ινσουλίνη.
Czech: Lékař Vám může doporučit používat přípravek Insulin lispro Sanofi společně s déle působícím inzulinem.
Greek: Συνιστάται να ακολουθούνται προσεκτικά οι οδηγίες των κατασκευαστών για κάθε συσκευή χορήγησης τύπου πένας, οι οποίες αναφέρονται στην τοποθέτηση του φυσιγγίου, στην τοποθέτηση της βελόνας και στη διαδικασία ένεσης της ινσουλίνης.
Czech: Pokyny výrobce k použití pera musí být pečlivě dodržovány při vkládání zásobní vložky, upevňování jehly a aplikaci injekce inzulinu.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (φιαλίδιο 10 ml)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (10 ml injekční lahvička)
Greek: Αυτά τα φυσίγγια δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με οποιαδήποτε άλλη επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας, επειδή η ακρίβεια της δόσης έχει εδραιωθεί μόνο με τις αναφερόμενες συσκευές τύπου πένας (βλέπε παράγραφο 4.2 και 6.6).
Czech: Tyto zásobní vložky se nesmí používat s žádnými jinými pery pro opakované použití, neboť přesnost dávky byla ověřena pouze s uvedenými pery.
Greek: Πρέπει υπό κανονικές συνθήκες να χρησιμοποιείτε το Insulin lispro Sanofi εντός 15 λεπτών από τα γεύματα.
Czech: Za normálních okolností byste měl(a) používat přípravek Insulin lispro Sanofi v rozmezí 15 minut kolem jídla.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: Insulin lispro Sanofi je biologicky podobný léčivý přípravek.
Greek: Αυτό θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, εάν κριθεί απαραίτητη η θεραπεία με συγχορήγηση πιογλιταζόνης και Insulin lispro Sanofi.
Czech: To je třeba mít na paměti, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem Insulin lispro Sanofi.
Greek: Η φαρμακολογική δράση της ινσουλίνης lispro αρχίζει ταχέως και έχει βραχύτερη διάρκεια δράσης (2 έως 5 ώρες) συγκριτικά με τη συνήθη ινσουλίνη (Regular).
Czech: Nástup účinku inzulinu lispro je rychlý a doba aktivity kratší (2 až 5 hodin) ve srovnání s normálním inzulinem.
Greek: • Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας σε θερμοκρασία δωματίου, χαμηλότερη των 30°C.
Czech: • Uchovávejte pero při pokojové teplotě do 30 °C.
Greek: * Το έμβολο θα εμφανιστεί αφότου χορηγήσετε μερικές δόσεις.
Czech: * Neuvidíte píst, dokud neaplikujete několik dávek.
Greek: Για χορήγηση με τις συγκεκριμένες συσκευές τύπου πένας.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Použití s konkrétními pery.
Greek: Όνομα ινσουλίνης
Czech: Označení inzulinu
Greek: Πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
Czech: Musí být čirý a bezbarvý.
Greek: Εάν παρατηρήσετε επιδερμικά εξογκώματα ή εντυπώματα στην περιοχή της ένεσης, ενημερώστε το γιατρό σας.
Czech: Všimnete-li si ztenčování nebo propadnutí kůže v místě vpichu, sdělte to svému lékaři.
Greek: Χρησιμοποιείστε μία καινούρια συσκευή τύπου πένας.
Czech: Použijte nové pero.
Greek: Οι ζυγοί αριθμοί εμφανίζονται ευθυγραμμισμένοι με τον δείκτη δόσης:
Czech: Jak číst informace v okénku Sudá čísla jsou v rovině s ukazatelem dávky:
Greek: Εάν υπάρχουν φυσαλίδες, κρατήστε τη σύριγγα κάθετα και με ελαφρά χτυπήματα του τοιχώματός της προσπαθήστε να φθάσουν οι φυσαλίδες στην επιφάνεια.
Czech: Pokud jsou bubliny přítomny, podržte stříkačku jehlou nahoru a poklepejte na její stěnu, dokud bubliny nevyplavou nahoru.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Insulin lispro Sanofi
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete používat přípravek Insulin lispro Sanofi
Greek: Μπορεί να προκληθεί εάν:
Czech: Příčiny mohou být následující:
Greek: Οι παρακάτω οδηγίες είναι γενικές.
Czech: Níže je uveden obecný popis.
Greek: A Ελέγξτε το όνομα και την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας σας.
Czech: A Zkontrolujte označení a použitelnost na štítku Vašeho pera.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 5 ή 10 φυσίγγια.
Czech: Velikost balení: 5 nebo 10 zásobních vložek
Greek: Tο φυσίγγιο των 3 ml πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με τις συσκευές τύπου πένας των 3 ml.
Czech: Zásobní vložku 3 ml používejte pouze s 3ml perem.
Greek: Απομακρύνετε τη βελόνα από το φιαλίδιο και τοποθετήστε κάτω προσεκτικά τη σύριγγα έτσι ώστε η βελόνα να μην αγγίζει πουθενά.
Czech: Vytáhněte jehlu z injekční lahvičky a položte stříkačku tak, aby se jehla ničeho nedotýkala.
Greek: Εάν το προϊόν χορηγείται με σύριγγα, ενδοφλέβια ένεση ή αντλία έγχυσης, τότε είναι απαραίτητη η χρήση φιαλιδίου (βλέπε παράγραφο 4.4).
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, intravenózní injekce nebo infuzní pumpy, je třeba použít injekční lahvičku (viz bod 4.4).
Greek: Κλινικές μελέτες σε ασθενείς με τύπου 1 και τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, έδειξαν μειωμένο αριθμό επεισοδίων νυκτερινής υπογλυκαιμίας με τη λήψη ινσουλίνης lispro συγκριτικά με την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
Czech: Klinické studie s pacienty s diabetem 1. a 2. typu prokázaly nižší počet epizod nočních hypoglykemií při používání inzulinu lispro ve srovnání s rozpustným lidským inzulinem.
Greek: Η ανάμιξη του Insulin lispro Sanofi με ανθρώπινες ινσουλίνες μακράς-δράσης, γίνεται μόνο ύστερα από υπόδειξη ιατρού.
Czech: Insulin lispro Sanofi se smí mísit s déle působícími humánními inzuliny pouze na doporučení lékaře.
Greek: Σε περίπτωση ασθένειας, εάν αισθάνεστε αδυναμία ή αδιαθεσία, οι ανάγκες σας σε ινσουλίνη μπορεί να αλλάξουν.
Czech: Pokud jste onemocněl(a), zvláště pociťujete-li pocit na zvracení, může se množství inzulinu, které potřebujete, změnit.
Greek: Η χορήγηση του μίγματος πρέπει να γίνεται αμέσως μετά την ανάμιξη.
Czech: Směs si aplikujte co nejdříve po namíchání.
Greek: • Μην τοποθετείτε τη συσκευή τύπου πένας ξανά στο ψυγείο.
Czech: • Nedávejte pero zpět do chladničky.
Greek: Η ινσουλίνη που περιεχεται στα φιαλίδια δεν πρέπει να αναμιγνύεται με την ινσουλίνη που περιεχεται στα φυσίγγια.
Czech: Inzulin v injekčních lahvičkách se nesmí mísit s inzulinem v zásobních vložkách.
Greek: Βγάλτε τη βελόνα και πιέστε ελαφρά το σημείο της ένεσης για μερικά δευτερόλεπτα.
Czech: Vytáhněte jehlu a místo vpichu několik vteřin tiskněte.
Greek: Στα συμπτώματα περιλαμβάνονται τα παρακάτω: • υπνηλία
Czech: Příznaky mohou být následující: • vyrážka po celém těle
Greek: • Θα πρέπει να έχετε πάντα διαθέσιμες επιπλέον σύριγγες και επιπλέον φιαλίδιο Insulin lispro Sanofi ή επιπλέον συσκευή τύπου πένας και φυσίγγια, για την περίπτωση που χάσετε την συσκευή τύπου πένας σας ή τα φυσίγγια ή εάν καταστραφούν.
Czech: • Vždy u sebe mějte náhradní stříkačky a injekční lahvičku přípravku Insulin lispro Sanofi nebo pero a zásobní vložky pro případ, že se Vaše pero nebo zásobní vložky poškodí nebo je ztratíte.
Greek: Σε περίπτωση συχνής εμφάνισης υπογλυκαιμίας ή δυσκολίας στην αναγνώριση των συμπτωμάτων της, θα πρέπει να συμβουλευθείτε άμεσα το γιατρό σας.
Czech: Máte-li často hypoglykemii, nebo mate potíže ji rozpoznat, poraďte se se svým lékařem.
Greek: B Αφαιρέστε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.
Czech: B Odstraňte kryt pera.
Greek: Έκδοχα: μ-κρεσόλη, γλυκερόλη, οξείδιο του ψευδαργύρου, όξινο φωσφορικό δινάτριο επταϋδρικό, υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου (για την ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα
Czech: Pomocné látky: metakresol, glycerol, oxid zinečnatý, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH), voda na injekci
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας χορηγεί 1-80 μονάδες με διαβαθμίσεις της 1 μονάδας.
Czech: Jedno předplněné pero podá 1-80 jednotek nastavitelných po 1 jednotce.
Greek: Όξινο φωσφορικό δινάτριο επταϋδρικό Οξείδιο του ψευδαργύρου Ύδωρ για ενέσιμα
Czech: Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Oxid zinečnatý
Greek: Παρακάτω σε αυτό το φύλλο οδηγιών αναγράφονται χρήσιμες οδηγίες για την αντιμετώπιση μιας ήπιας υπογλυκαιμίας (βλέπε παράγραφο 3: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Insulin lispro Sanofi από την κανονική).
Czech: Dále v této příbalové informaci se dozvíte, jak postupovat v případě mírné hypoglykemie (viz bod 3: Jestliže jste použil(a) více přípravku Insulin lispro Sanofi, než jste měl(a).
Greek: • ελέγξετε ότι η συσκευή τύπου πένας και η βελόνα λειτουργούν κανονικά.
Czech: • pero a jehla správně fungují.
Greek: Για παράδειγμα, εάν πρέπει να γίνει ανάμιξη, συνιστάται η αναρρόφηση του Insulin lispro Sanofi στη σύριγγα, πριν από τις ινσουλίνες μακράς-δράσης.
Czech: Pokud bude nutné, abyste aplikovali směs, natáhněte přípravek Insulin lispro Sanofi do stříkačky jako první před déle působícím inzulinem.
Greek: Η υπεργλυκαιμία μπορεί να επιφέρει διαβητική κετοξέωση.
Czech: Hyperglykemie může vést k diabetické ketoacidóze.
Greek: • Εάν απαντήσετε ΘΕΤΙΚΑ σε οποιαδήποτε από τις παρακάτω ερωτήσεις, θα πρέπει να συμβουλευθείτε το γιατρό σας, το φαρμακοποιό ή την ειδικευμένη (σε σακχαρώδη διαβήτη) νοσηλεύτρια
Czech: • Odpovíte-li na některou z následujících otázek ANO, informujte svého lékaře, lékárníka nebo diabetologickou sestru - Byl(a) jste v poslední době nemocný(á)?
Greek: • ελάττωση ή απουσία αναγνώρισης των προειδοποιητικών συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας
Czech: • varovné příznaky hypoglykemie jsou snížené nebo chybějí
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 3 ml διαλύματος.
Czech: Každá zásobní vložka obsahuje 3 ml roztoku.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1 ή 5 φιαλίδια.
Czech: Velikost balení: 1 nebo 5 injekčních lahviček.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σας είναι το ίδιο με το Insulin lispro Sanofi που κυκλοφορεί στα φυσίγγια Insulin lispro Sanofi.
Czech: Insulin lispro Sanofi v předplněném peru je stejný jako Insulin lispro Sanofi v samostatné zásobní vložce.
Greek: Ήπια υπογλυκαιμικά επεισόδια ανταποκρίνονται στη χορήγηση γλυκόζης ή λοιπών σακχαρωδών προϊόντων από το στόμα.
Czech: Mírné hypoglykemické epizody mohou být obvykle zvládnuty perorálním podáním glukózy, jiného cukru nebo produktu obsahujícího sacharidy.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε το κατάλληλο δοχείο ορού (reservoir) και καθετήρα (catheter) για την αντλία.
Czech: • Spolu s pumpou používejte správný zásobník a katétr.
Greek: Ενδέχεται να έχουν χρησιμοποιηθεί νατρίου υδροξείδιο και υδροχλωρικό οξύ για την ρύθμιση του PH.
Czech: K úpravě kyselosti roztoku může být použit hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková.
Greek: Εάν θηλάζετε μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή του διαιτολογίου και της δοσολογίας της ινσουλίνης.
Czech: Pokud kojíte, může být nutná úprava příjmu inzulinu nebo stravy.
Greek: Στις εγκύους διαβητικές ασθενείς είναι απαραίτητος ο προσεκτικός γλυκαιμικός έλεγχος, καθώς και έλεγχος της γενικής υγείας.
Czech: Pečlivé monitorování glykemie stejně jako celkového zdravotního stavu je základním požadavkem u těhotných s diabetem.
Greek: • Μετά την ένεση απομακρύνετε τη βελόνα από τη συσκευή τύπου πένας χρησιμοποιώντας το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας.
Czech: • Okamžitě po aplikaci injekce sejměte pomocí vnějšího krytu jehlu z pera.
Greek: Να μη φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας σας ή τα φυσίγγια που χρησιμοποιείτε στο ψυγείο.
Czech: Pero nebo používané zásobní vložky neuchovávejte v chladničce.
Greek: • ορισμένους αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACE) (π.χ.
Czech: • některé inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) (například kaptopril, enalapril) a
Greek: • Εάν εξακολουθείτε να δυσκολεύεστε να το πατήσετε, χρησιμοποιείστε μία καινούρια συσκευή τύπου πένας.
Czech: • Pokud je stisknutí stále obtížné, vezměte si nové pero.
Greek: Η ικανότητα του ασθενούς να συγκεντρώνεται και να αντιδρά μπορεί να επηρεασθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας.
Czech: Pacientova schopnost koncentrace a reakce může být zhoršena následkem hypoglykemie, hyperglykemie nebo např. následkem poruchy zraku.
Greek: Φυλάσσετε τα φυσίγγια που χρησιμοποιούνται σε θερμοκρασία δωματίου (χαμηλότερη των 30°C) και να τα απορρίπτετε μετά από 4 εβδομάδες.
Czech: Uchovávejte používanou zásobní vložku při pokojové teplotě (do 30 °C) a zlikvidujte ji po 4 týdnech.
Greek: Αν ο ασθενής βρίσκεται σε κωματώδη κατάσταση, πρέπει να χορηγηθεί γλυκαγόνη ενδομυϊκώς ή υποδορίως.
Czech: V případě, že je pacient v kómatu, měl by být glukagon aplikován intramuskulárně nebo subkutánně.
Greek: Πετάξτε τη βελόνα και τη σύριγγα σε ασφαλές μέρος.
Czech: Stříkačku a jehlu bezpečně zlikvidujte.
Greek: Αναρροφήστε μέσα στη σύριγγα αέρα ίσο με το ποσό της μακράς-δράσης ινσουλίνης που θα χορηγηθεί.
Czech: Natáhněte do stříkačky množství vzduchu odpovídající předepsané dávce déle působícího inzulinu.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα 5 x 3 ml
Czech: Injekční roztok 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Greek: Οι κλινικές μελέτες σε ασθενείς με τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, οι οποίοι ελάμβαναν μέγιστες δόσεις των παραγόντων σουλφονυλουρίας, έδειξαν ότι η επιπλέον χορήγηση ινσουλίνης lispro, επιφέρει σημαντική μείωση της HbA1c, συγκριτικά με τη χορήγηση της σουλφονυλουρίας μόνης.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu používajících maximální dávky derivátů sulfonylurey studie ukázaly, že při kombinaci s inzulinem lispro se významně snížila hladina HbA1c ve srovnání s podáváním sulfonylurey samotné.
Greek: Επιλογέας δόσης
Czech: Aplikace dávky
Greek: Εάν το θεραπευτικό σχήμα περιλαμβάνει την ένεση μιας συνήθους ινσουλίνης ταυτόχρονα με Insulin lispro Sanofi, μπορεί να γίνει ανάμιξη των δύο ανωτέρω στην ίδια σύριγγα.
Czech: V případě, že léčebný režim vyžaduje současné podávání bazálního inzulinu a přípravku Insulin lispro Sanofi, lze tyto dva přípravky smíchat ve stříkačce.
Greek: Έχετε κάποια νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια;
Czech: - Trpíte onemocněním ledvin nebo jater?
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Τοπική αλλεργία
Czech: Poruchy imunitního systému
Greek: Εάν διαπιστώσετε διακοπή της ροής ινσουλίνης, πρέπει να ακολουθήσετε τις οδηγίες όπως αναγράφονται στο εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης της αντλίας και, εάν χρειασθεί, να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Czech: V případě podezření na přerušení průtoku inzulinu se řiďte pokyny v návodu k obsluze a případně informujte svého lékaře.
Greek: Να μη φυλάσσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας που χρησιμοποιείτε στο ψυγείο.
Czech: Neuchovávejte používané předplněné pero v chladničce.
Greek: • Να μην γίνεται ανάμιξη άλλης ινσουλίνης στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σας.
Czech: • Nemíchejte žádný jiný inzulin v předplněném peru.
Greek: Πριν την πρώτη χρήση να φυλάσσετε το φάρμακό σας στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Czech: Před prvním použitím uchovávejte přípravek v chladničce ( při teplotě 2 °C - 8 °C).
Greek: Είναι ουσιώδες να επιτευχθεί καλή ρύθμιση του διαβήτη των ασθενών στις οποίες χορηγείται ινσουλίνη κατά τη διάρκεια της κύησης (ινσουλινοεξαρτώμενος ή διαβήτης της κύησης).
Czech: Udržení dobré kontroly glykemie během těhotenství je základním požadavkem léčby diabetu u pacientky léčené inzulinem při inzulin-dependentním nebo gestačním diabetu.
Greek: • Η αλλαγή της συσκευής έγχυσης (σωληνάρια και βελόνα) πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που περιλαμβάνονται στις πληροφορίες του προϊόντος, που παρέχονται μαζί με τη συσκευή έγχυσης.
Czech: • Infuzní set (katétr a kanylu) měňte podle instrukcí v dokumentaci o produktu dodávané s infuzním setem.
Greek: Υποδόρια χορήγηση του Insulin lispro Sanofi
Czech: Subkutánní podání Insulin lispro Sanofi
Greek: • Διαβάστε όλες αυτές τις οδηγίες πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή σας τύπου πένας.
Czech: • Před použitím pera si přečtěte všechny tyto instrukce.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι: μ-κρεσόλη, γλυκερόλη, όξινο φωσφορικό δινάτριο επταϋδρικό, ψευδαργύρου οξείδιο και ύδωρ για ενέσιμα.
Czech: • Pomocnými látkami přípravku jsou: metakresol, glycerol, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, oxid zinečnatý a voda na injekci.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi στις προγεμισμένες συσκευες τύπου πένας είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση (βλέπε επίσης παράγραφο 3).
Czech: Přípravek Insulin lispro Sanofi v předplněném peru je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži (viz také bod 3).
Greek: Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε το κατάλληλο δοχείο ορού (reservoir) και καθετήρα (catheter) για την αντλία.
Czech: Spolu s pumpou používejte správný zásobník a správný katétr.
Greek: Κατά την υποδόρια χορήγηση με αντλία έγχυσης, η θεραπεία με ινσουλίνη lispro παρουσίασε σημαντικά χαμηλότερα επίπεδα γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης συγκριτικά με τη διαλυτή ινσουλίνη.
Czech: Při aplikaci pomocí subkutánní infuzní pumpy se prokázalo, že léčba inzulinem lispro měla za následek nižší hladiny glykovaného hemoglobinu ve srovnání s normálním rozpustným inzulinem.
Greek: Πριν αφαιρέσετε τη βελόνα από το φιαλίδιο, ελέγξατε εάν υπάρχουν φυσαλίδες αέρος στη σύριγγα, η ύπαρξή των οποίων μπορεί να μειώσει τη δόση του Insulin lispro Sanofi που θα πρέπει να περιέχεται στη σύριγγα.
Czech: Předtím, než vytáhnete jehlu ze stříkačky, zkontrolujte, zda nejsou ve stříkačce vzduchové bubliny, které snižují množství přípravku Insulin lispro Sanofi ve stříkačce.
Greek: Φυλάσσετε τα φιαλίδια που χρησιμοποιούνται σε θερμοκρασία δωματίου (χαμηλότερη των 30°C) και να τα απορρίπτετε μετά από 4 εβδομάδες.
Czech: Uchovávejte používané předplněné pero při pokojové teplotě (do 30 °C) a zlikvidujte je po 4 týdnech.
Greek: Insulin lispro Sanofi ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SoloStar) ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Czech: Insulin lispro Sanofi injekční roztok v předplněném peru (SoloStar) NÁVOD NA POUŽITÍ
Greek: Κλινικές μελέτες σε ασθενείς με τύπου 1 και τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη έδειξαν μειωμένη μεταγευματική υπεργλυκαιμία με τη λήψη ινσουλίνης lispro συγκριτικά με την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
Czech: Klinické studie s pacienty s diabetem 1. a 2. typu prokázaly nižší výskyt postprandiální hyperglykemie u inzulinu lispro ve srovnání s rozpustným lidským inzulinem.
Greek: Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο Το Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml στα φυσίγγια είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με την επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Czech: Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobních vložkách je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití (viz bod 4.4).
Greek: Λιποδυστροφία Η λιποδυστροφία στο σημείο της ένεσης είναι όχι συχνή.
Czech: Lipodystrofie v místě vpichu injekce je méně častá.
Greek: Επίσης δεν πρέπει να αναμιγνύεται το Insulin lispro Sanofi με ινσουλίνες άλλων παρασκευαστών ή με ινσουλίνες ζωικής προέλευσης.
Czech: Nikdy nesmíte míchat přípravek Insulin lispro Sanofi s inzuliny jiných výrobců nebo se zvířecími inzuliny.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml ενέσιμου διαλύματος, που αντιστοιχούν σε 1.000 μονάδες.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml injekčního roztoku, což odpovídá 1000 jednotkám.
Greek: Όταν χορηγείται με αντλία έγχυσης ινσουλίνης, το Insulin lispro Sanofi δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλες ινσουλίνες.
Czech: Při používání inzulinové infuzní pumpy se nesmí Insulin lispro Sanofi mísit s jinými inzuliny.
Greek: Η ινσουλίνη lispro διατηρεί ταχύτερη απορρόφηση συγκριτικά με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Czech: Inzulin lispro je u pacientů s renální insuficiencí absorbován mnohem rychleji než normální lidský inzulin.
Greek: Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
Czech: Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz konec bodu 4.
Greek: Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν προσεγγίζουν και δε βλέπουν τα παιδιά.
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα από το φιαλίδιο του Insulin lispro Sanofi και τοποθετήστε τη στο φιαλίδιο της μακράς-δράσης ινσουλίνης.
Czech: Vytáhněte jehlu z injekční lahvičky s přípravkem Insulin lispro Sanofi a vbodněte ji do injekční lahvičky s déle působícím inzulinem.
Greek: • Ακολουθήστε τις οδηγίες που συνοδεύουν τη συσκευή τύπου πένας.
Czech: • Postupujte podle pokynů v návodu k použití pera.
Greek: Κανονική λήψη υδατανθράκων καθώς και ιατρική παρακολούθηση κρίνονται απαραίτητα διότι επεισόδιο υπογλυκαιμίας μπορεί να εκδηλωθεί εκ νέου, μετά την αρχική κλινική ανάκαμψη του ασθενούς.
Czech: Po zdánlivé úpravě klinického stavu je nezbytný další příjem sacharidů a sledování pacienta, protože se hypoglykemie může opakovat.
Greek: Σε περίπτωση υπογλυκαιμικού επεισοδίου, η έγχυση πρέπει να σταματά μέχρι το επεισόδιο να αποδράμει.
Czech: V případě hypoglykemie má být infuze přerušena až do odeznění hypoglykemie.
Greek: Μείωση της HbA1c αναμένεται επίσης, με τη χορήγηση άλλων
Czech: Snížení hladiny HbA1c lze také očekávat při kombinaci s jinými inzulinovými přípravky, např. normálním nebo isofan inzulinem.
Greek: • έναν αδιάτρητο περιέκτη για τις χρησιμοποιημένες βελόνες και συσκευές τύπου πένας.
Czech: • Kontejner odolný proti propíchnutí na použité jehly a pera (viz část Likvidace pera).
Greek: Ακόμα και σε περίπτωση που δε λαμβάνετε όλα τα γεύματα, χρειάζεστε ινσουλίνη.
Czech: Inzulin potřebujete stále, i když nepřijímáte potravu jako za normálních okolností.
Greek: • Το Insulin lispro Sanofi πρέπει να χορηγηθεί εντός 15 λεπτών από τα γεύματα.
Czech: • Za normálních okolností byste měl(a) podávat přípravek Insulin lispro Sanofi v rozmezí 15 minut kolem jídla.
Greek: • Θα πρέπει να έχετε πάντα μαζί σας κάρτα αναγνώρισης που δείχνει ότι είστε άτομο με σακχαρώδη διαβήτη.
Czech: • Vždy u sebe noste průkaz diabetika.
Greek: Mην πάρετε το Insulin lispro Sanofi
Czech: Nepoužívejte přípravek Insulin lispro Sanofi
Greek: Πριν την πρώτη χρήση να φυλάσσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σας στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Czech: Před prvním použitím uchovávejte přípravek v předplněném peru v chladničce ( při teplotě 2 °C8 °C).
Greek: Συνιστάται να γίνεται η διαδικασία πλήρωσης της συσκευής έγχυσης, πριν την έναρξη της ενδοφλέβιας έγχυσης του φαρμάκου στον ασθενή.
Czech: Před zahájením infuze se doporučuje infuzní soustavu prostříknout.
Greek: Τρόπος φύλαξης της συσκευής τύπου πένας
Czech: Jak pečovat o pero
Greek: Τι είναι το Insulin lispro Sanofi και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Insulin lispro Sanofi Πώς να πάρετε το Insulin lispro Sanofi Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Insulin lispro Sanofi Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Czech: Co je přípravek Insulin lispro Sanofi a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Insulin lispro Sanofi používat Jak se přípravek Insulin lispro Sanofi používá Možné nežádoucí účinky
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Insulin lispro Sanofi μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί.
Czech: Nepoužívejte přípravek Insulin lispro Sanofi po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na štítku a krabičce.
Greek: • δε λαμβάνετε το Insulin lispro Sanofi ή άλλη ινσουλίνη,
Czech: • opomenete-li si podat přípravek Insulin lispro Sanofi nebo jiný inzulin;
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ (10 ml φιαλίδιο)
Czech: KRABIČKA (předplněné pero 3 ml)
Greek: Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ινσουλίνη lispro Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας χορηγεί 1-80 μονάδες με διαβαθμίσεις της 1 μονάδας.
Czech: Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru insulinum lisprum Jedním předplněným perem si podáte 1 - 80 jednotek nastavitelných po 1 jednotce.
Greek: Εάν τα συμπτώματα δεν υποχωρούν ή συνοδεύονται από δυσκολία αναπνοής και ωχρότητα δέρματος θα πρέπει να επικοινωνήσετε άμεσα με το γιατρό σας.
Czech: Pokud se váš stav zhorší, začne se Vám hůře dýchat a Vaše pokožka zbledne, okamžitě zavolejte lékaře.
Greek: • σουλφοναμίδες,
Czech: • kyselinu acetylsalicylovou,
Greek: Θα πρέπει να ελέγχετε το διάλυμα οπτικά, κάθε φορά πριν κάνετε την ένεση.
Czech: Počet jednotek se zobrazuje v dávkovacím okénku, předtím než si podáte injekci, vždy tento údaj zkontrolujte.
Greek: Αναποδογυρίστε το φιαλίδιο με τη σύριγγα.
Czech: Zvolte místo vpichu.
Greek: Μόνο ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει το Insulin lispro Sanofi ενδοφλεβίως.
Czech: Nitrožilně Vám může přípravek Insulin lispro Sanofi podat pouze lékař.
Greek: • εφίδρωση
Czech: • ospalost
Greek: Συνιστάται σε διαβητικές ασθενείς που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη ή είναι ήδη έγκυοι να το αναφέρουν στο γιατρό τους.
Czech: Pacientky s diabetem mají být poučeny o tom, aby informovaly svého lékaře v případě těhotenství nebo pokud těhotenství zvažují.
Greek: • αίσθημα αδυναμίας ή αδιαθεσίας
Czech: • pocit na zvracení
Greek: Με τις διαβαθμίσεις του φυσιγγίου μπορείτε να υπολογίσετε την περιεχόμενη ποσότητα ινσουλίνης.
Czech: Na stupnici zásobní vložky můžete přibližně sledovat, kolik jednotek inzulinu zbývá.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1203/001-008
Czech: EU/1/17/1203/001-008