FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fördelar och risker för aktiv substans vid godkända användningar har redan studerats för referensläkemedlet, Revlimid, och behöver inte studeras igen för Lenalidomide Accord.
Finnish: Vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä koskevat tutkimukset hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tehty Revlimid-alkuperäisvalmisteella, eikä niitä ole tarpeen toistaa Lenalidomide Accordin osalta.
Swedish: Eftersom Lenalidomide Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Lenalidomide Accord on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Lenalidomide Accord?
Finnish: Mitkä ovat Lenalidomide Accordin edut ja riskit?
Swedish: Vad är Lenalidomide Accord och vad används det för?
Finnish: Mitä Lenalidomide Accord on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Företaget kommer även att tillhandahålla patientkort för att försäkra sig om att varje enskild patient har informerats om alla nödvändiga säkerhetsåtgärder.
Finnish: Se toimittaa myös potilaskortteja, joiden avulla varmistetaan, että potilaat saavat tietoa asianmukaisista varotoimista, joihin kunkin potilaan on ryhdyttävä.
Swedish: Företaget som marknadsför Lenalidomide Accord kommer att ta fram ett brev och utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal, samt patientbroschyrer, som förklarar att läkemedlet kan vara skadligt för foster och som noga beskriver alla nödvändiga åtgärder för att läkemedlet ska vara säkert att använda.
Finnish: Lenalidomide Accordia markkinoiva yhtiö toimittaa terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetun kirjeen ja perehdytyspaketit sekä potilaille tarkoitetun esitteen, joissa kerrotaan, että lääke voi olla haitallinen syntymättömälle lapselle, ja esitellään toimenpiteet, joita on noudatettava, jotta lääkkeen käyttö olisi turvallista.
Swedish: Lenalidomid verkar på flera olika sätt: det blockerar utvecklingen av onormala celler, förhindrar tillväxten av blodkärl i tumörer och stimulerar dessutom specialiserade celler i immunsystemet att angripa de onormala cellerna.
Finnish: Se estää poikkeavien solujen kehittymistä ja verisuonten kasvua kasvaimessa sekä stimuloi immuunijärjestelmän erikoistuneita soluja hyökkäämään poikkeavia soluja vastaan.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Lenalidomide Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Revlimid.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Lenalidomide Accordin on osoitettu vastaavan laadultaan Revlimidia ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Swedish: Kartongerna som innehåller kapslar med Lenalidomide Accord kommer dessutom att förses med varningen att lenalidomid kan vara skadligt för foster.
Finnish: Myös Lenalidomide Accordkapseleita sisältäviin pakkauksiin merkitään varoitus siitä, että lenalidomidi voi olla haitallinen syntymättömälle lapselle.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Lenalidomide Accord, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoja Lenalidomide Accordin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Företaget har också visat i en studie att det är "bioekvivalent" med referensläkemedlet.
Finnish: Yhtiö suoritti myös tutkimuksen, joka osoitti, että se on biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste.
Swedish: Patienten tar läkemedlet en gång om dagen vissa bestämda dagar under 28 dagar.
Finnish: Lenalidomide Accordia otetaan toistuvissa 28 päivän hoitojaksoissa: potilas ottaa lääkettä kerran vuorokaudessa tiettyinä päivinä 28 päivän aikana.
Swedish: Lenalidomide Accord finns som kapslar av olika styrka och tas genom munnen.
Finnish: Lenalidomide Accordia on saatavana suun kautta otettavina kapseleina eri vahvuuksia.
Swedish: • i kombination med melfalan (ett cancerläkemedel) och prednison (ett antiinflammatoriskt läkemedel) för behandling av vuxna med tidigare obehandlat multipelt myelom, som inte kan genomgå en stamcellstransplantation,
Finnish: • yhdessä melfalaanin (syöpälääke) ja prednisonin (tulehduslääke) kanssa aikuisille, joiden multippelia myeloomaa ei ole hoidettu aikaisemmin ja jotka eivät voi saada kantasolusiirrettä
Swedish: Mer information om Lenalidomide Accord
Finnish: Muita tietoja Lenalidomide Accordista
Swedish: Den aktiva substansen i Lenalidomide Accord, lenalidomid, är ett immunmodulerande medel.
Finnish: Lenalidomide Accordin vaikuttava aine lenalidomidi on immuunivasteen muuntaja.
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Finnish: Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on tässä.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Lenalidomide Accordin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: Dosen beror på den situation som Lenalidomide Accord används i. Dosen bör minskas eller behandlingen avbrytas beroende på om sjukdomen har förvärrats, hur allvarliga de eventuella biverkningarna är och nivåerna av blodplättar (komponenter som hjälper blodet att koagulera) och neutrofiler (en sorts vita blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner).
Finnish: Näin menetellään myös, jos sivuvaikutukset ovat vaikeita ja jos verihiutaleiden (veren hyytymistä edistävä osatekijä) ja neutrofiilien (tietynlaisten tulehdusta torjuva valkoinen verisolu) pitoisuudet ovat poikkeavia.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Revlimid och att Lenalidomide Accord skulle godkännas för användning i EU.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Revlimidin tavoin Lenalidomide Accordin hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Swedish: Lenalidomide Accord används
Finnish: Lenalidomide Accordia annetaan
Swedish: Hur verkar Lenalidomide Accord?
Finnish: Miten Lenalidomide Accord vaikuttaa?
Swedish: Lenalidomide Accord innehåller den aktiva substansen lenalidomid och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Lenalidomide Accord innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i EU.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Lenalidomide Accord sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin ns. alkuperäisvalmiste Revlimid, joka on jo saanut myyntiluvan EU:ssa.
Swedish: Lenalidomide Accord är ett läkemedel som används för att behandla multipelt myelom, en cancer i en typ av vita blodkroppar som kallas plasmaceller.
Finnish: Tämä on veren yhden valkosolutyypin eli plasmasolujen syöpä.
Swedish: Hur används Lenalidomide Accord?
Finnish: Miten Lenalidomide Accordia käytetään?
Swedish: Hur har Lenalidomide Accords effekt undersökts?
Finnish: Miten Lenalidomide Accordia on tutkittu?
Swedish: • därefter minst en gång i månaden.
Finnish: • sen jälkeen vähintään kerran kuussa.
Swedish: Det verkar på ett antal olika sätt:
Finnish: Se vaikuttaa monella eri tavalla:
Swedish: Detta kan leda till mycket allvarliga infektioner.
Finnish: Tämä voi johtaa erittäin vakavaan infektioon.
Swedish: Om du kan bli gravid
Finnish: Jos voit tulla raskaaksi,
Swedish: Ta nästa kapsel vid den vanliga tidpunkten nästa dag.
Finnish: Ota seuraava kapseli tavanomaiseen aikaan seuraavana päivänä.
Swedish: Ytterligare uppföljning och utvärdering kan vara motiverad om ingen alternativ diagnos kan ställas.
Finnish: Lisäseuranta ja arviointi voivat olla tarpeen, jos vaihtoehtoista diagnoosia ei voida määrittää.
Swedish: Om något av detta gäller dig, ska du inte ta lenalidomid.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä ota lenalidomidia.
Swedish: • Att patienten inte får ge blod
Finnish: • potilas ei saa luovuttaa verta
Swedish: • Svälj kapslarna hela, helst med vatten.
Finnish: • Niele kapselit kokonaisina, mieluiten veden kanssa.
Swedish: För närvarande tillgängliga farmakokinetiska data beskrivs i avsnitt 5.2.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla olevat farmakokineettiset tiedot on kuvattu kohdassa 5.2.
Swedish: ATC-kod: L04AX04.
Finnish: ATC-koodi: L04 AX04
Swedish: • Verifiering av att lämplig rådgivning har lämnats
Finnish: • vahvistus, että asianmukainen neuvonta on suoritettu
Swedish: • det har gått mindre än 12 timmar - ta kapseln omedelbart.
Finnish: • siitä on kulunut alle 12 tuntia - ota kapseli välittömästi
Swedish: Även om denna risk ännu inte är fullständigt utredd bör den tas med i beräkningen när man överväger att använda och använder lenalidomid i denna situation.
Finnish: Vaikkakaan tätä riskiä ei ole vielä täysin määritelty, se on syytä pitää mielessä harkittaessa ja käyettäessä lenalidomidia tällaisessa tilanteessa.
Swedish: • det har gått mer än 12 timmar - ta inte kapseln.
Finnish: • siitä on kulunut yli 12 tuntia - älä ota kapselia.
Swedish: Medianåldern var 73 år i de tre armarna.
Finnish: Iän mediaani kolmessa ryhmässä oli 73 vuotta.
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet vid bilkörning eller användning av maskiner.
Finnish: Sen vuoksi on suositeltavaa olla varovainen ajamisen tai koneiden käyttämisen yhteydessä.
Swedish: Din läkare bör därför noga utvärdera fördelarna och riskerna när du ordineras lenalidomid.
Finnish: Siksi lääkärisi tulee huolellisesti arvioida hyöty ja riski, kun hän määrää sinulle lenalidomidia.
Swedish: En analys vid effekten av förlängd uppföljning utfördes med en medianuppföljning på 130,7 veckor.
Finnish: Laajennettu tehon seuranta-analyysi tehtiin mediaanin seuranta-ajan ollessa 130,7 viikkoa.
Swedish: Graviditet, amning och preventivmedel - information till kvinnor och män
Finnish: Raskaus, imetys ja ehkäisy: tietoa naisille ja miehille
Swedish: ECOG (Eastern Cooporative Oncology Group) performance status var jämförbar mellan de två grupperna, liksom antalet och typen av tidigare behandlingar.
Finnish: ECOG-suorituskyky (Eastern Cooperative Oncology Group) oli samankaltainen ryhmien välillä, samoin kuin aiempien hoitojen määrä ja tyyppi.
Swedish: Lenalidomid har en asymmetrisk kolatom och kan därför existera som de optiskt aktiva formerna S(-) och R(+).
Finnish: Lenalidomidi sisältää asymmetrisen hiiliatomin, minkä vuoksi se voi esiintyä optisesti aktiivisina muotoina S(-) ja R(+).
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd om lämpliga preventivmetoder.
Finnish: Saat lääkäriltä neuvoja asianmukaisista ehkäisymenetelmistä.
Swedish: Båda patientpopulationerna hade en medianålder på 63 år och en jämförbar andel män respektive kvinnor.
Finnish: Kummankin potilasryhmän iän mediaani oli 63 vuotta, ja miesten ja naisten lukumäärän välinen suhde oli samankaltainen.
Swedish: Barn och ungdomar Lenalidomid rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 år.
Finnish: Lapset ja nuoret Lenalidomidia ei suositella käytettäväksi lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Swedish: Regelbundna kontroller av synförmågan rekommenderas.
Finnish: Näkökyvyn säännöllistä seurantaa suositellaan.
Swedish: e Explorativt effektmått (PFS2).
Finnish: e Eksploratiivinen päätetapahtuma (PFS2).
Swedish: • tryck inte mitt på kapseln, eftersom det kan göra att den går sönder.
Finnish: • Älä paina kapselin keskeltä, sillä se voi silloin rikkoutua.
Swedish: • Varje 28-dagarscykel kallas för en "behandlingscykel".
Finnish: • Jokaista 28 päivän jaksoa kutsutaan hoitosykliksi
Swedish: • Blödning eller blåmärken utan att du har skadat dig
Finnish: • Verenvuotoa tai mustelmia, vaikket ole loukannut itseäsi
Swedish: Vanliga Förhöjt C-reaktivt protein
Finnish: C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuden suureneminen
Swedish: • Kapslarna kan tas med eller utan mat.
Finnish: • Kapselit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Swedish: En kvinnlig patient eller en kvinnlig partner till en manlig patient anses vara fertil om hon inte uppfyller minst ett av följande kriterier:
Finnish: Naispotilaan tai miespotilaan naispuolisen kumppanin katsotaan voivan tulla raskaaksi, ellei hän täytä vähintään yhtä seuraavista kriteereistä:
Swedish: Inga generella skillnader i säkerhet och effekt observerades mellan dessa patienter och yngre patienter men större predisposition hos enskilda äldre personer kan inte uteslutas.
Finnish: Turvallisuudessa ja tehossa ei havaittu yleisiä eroja näiden ja nuorempien potilaiden välillä, mutta vanhempien potilaiden suurempaa herkkyyttä ei voida sulkea pois.
Swedish: Du tar dessa andra läkemedel i början av behandlingen och fortsätter sedan att ta enbart lenalidomid.
Finnish: Näitä muita lääkkeitä otetaan hoidon alussa, minkä jälkeen jatketaan pelkästään lenalidomidin ottamista.
Swedish: och 4.6).
Finnish: kohdat 4.4 ja 4.6).
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Swedish: • Att patienten inte får ge Lenalidomide Accord till någon annan
Finnish: • potilas ei saa antaa Lenalidomide Accordia toiselle henkilölle
Swedish: En negativ JCV PCR utesluter inte PML.
Finnish: Negatiivinen JC-viruksen PCR ei poissulje PML-tautia.
Swedish: • Gravida kvinnor.
Finnish: • Raskaana olevat naiset
Swedish: Du ska i synnerhet tala om för läkaren eller sjuksköterskan om du tar något av följande läkemedel:
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle erityisesti, jos käytät mitä tahansa seuraavista lääkkeistä:
Swedish: Medianf (min, max), månader: alla överlevande patienter
Finnish: Seuranta Mediaanif (min, max) kuukausina: kaikki eloon jääneet potilaat
Swedish: Övriga innehållsämnen är:
Finnish: • Muut aineet ovat:
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Yleisyydet on määritetty seuraavalla tavalla: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Om du kan bli gravid, kommer din läkare att vid varje förskrivning notera att de nödvändiga åtgärderna har vidtagits och ge dig denna bekräftelse.
Finnish: Jos voit tulla raskaaksi, lääkärisi tarkistaa jokaisen lääkemääräyksen yhteydessä, että tarvittavia toimenpiteitä on noudatettu, ja vahvistaa sinulle varmistaneensa tämän.
Swedish: Innan du börjar behandlingen, fråga din läkare om du kan bli gravid, även om du tror att det är osannolikt.
Finnish: Keskustele ennen hoidon aloittamista lääkärin kanssa, jos voit tulla raskaaksi, vaikka pitäisitkin sitä epätodennäköisenä.
Swedish: Prover och kontroller
Finnish: Kokeet ja tarkastukset
Swedish: Patienter med kända riskfaktorer för infektioner bör monitoreras noga.
Finnish: Potilaita, joilla tiedetään olevan infektioiden riskitekijöitä, pitää tarkkailla huolellisesti.
Swedish: • Anemi (5,3 %)
Finnish: • anemia (5,3 %).
Swedish: Det rekommenderas att din partner kontaktar läkare.
Finnish: On suositeltavaa, että kumppanisi hakeutuu lääkärinhoitoon.
Swedish: • Du måste också använda effektiva preventivmetoder (se "Preventivmedel" nedan).
Finnish: • Sinun on myös käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää (ks. alla kohta "Ehkäisy").
Swedish: Innan du påbörjar behandlingen talar läkaren om för dig:
Finnish: Ennen kuin aloitat hoidon lääkäri kertoo sinulle:
Swedish: I båda studierna tilläts dosjusteringar på basis av kliniska och laboratoriemässiga fynd.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa annoksen muuttaminen oli sallittua kliinisten ja laboratoriolöydösten perusteella.
Swedish: Hepatit B-virusstatus ska fastställas innan behandling med lenalidomid inleds.
Finnish: Hepatiitti B -virusstatus tulee määrittää ennen lenalidomidihoidon aloittamista.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT VARNING: Risk för svåra fosterskador.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN VAROITUS:Vakavien synnynnäisten vaurioiden vaara.
Swedish: • Höjd blodsockernivå (diabetes)
Finnish: • verensokeripitoisuuden suureneminen (diabetes)
Swedish: Infektion med eller utan neutropeni
Finnish: Infektio, johon liittyy tai ei liity neutropeniaa
Swedish: Lenalidomid har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Lenalidomidilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Ej tillämpligt ª Dosreduktion för båda läkemedlen kan hanteras oberoende av varandra
Finnish: Ei oleellinen ª Kummankin lääkevalmisteen annosta voidaan pienentää itsenäisesti
Swedish: Patienten ska också rekommenderas att informera sin partner eller vårdare om behandlingen, eftersom dessa kan upptäcka symtom som patienten inte är medveten om.
Finnish: Potilaita tulee kehottaa ilmoittamaan kumppanilleen tai hoitajalleen saamastaan hoidosta, koska nämä voivat huomata oireita, joista potilas ei itse ole tietoinen.
Swedish: • Beskrivning av patientkortet och varför det är nödvändigt
Finnish: • potilaskortin ja sen välttämättömyyden kuvaus
Swedish: Vanliga Fall, kontusion^
Finnish: Yleinen Kaatuminen, kontuusio^
Swedish: • om du är allergisk mot lenalidomid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: • jos olet allerginen lenalidomidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: • om du har haft en hjärtinfarkt, om du någonsin har haft en blodpropp eller om du röker, har högt blodtryck eller högt kolesterolvärde
Finnish: • jos sinulla on ollut sydänkohtaus, on joskus ollut veritulppa, jos tupakoit tai jos sinulla on korkea verenpaine tai kohonneet kolesteroliarvot
Swedish: Patienter och läkare uppmanas att vara observanta på tecken och symtom på tromboembolism.
Finnish: Potilaita ja lääkäreitä kehotetaan tarkkailemaan tromboembolian merkkejä ja oireita.
Swedish: Utvecklingstoxicitetsstudier utfördes tidigare på kanin.
Finnish: Kehitystoksisuustutkimuksia on aiemmin tehty kaneilla.
Swedish: På dialysdagar ska dosen administreras efter dialysen.
Finnish: Dialyysipäivinä annos pitää antaa dialyysin jälkeen.
Swedish: Tecken och symtom kan dock reduceras i hög grad och tidvis försvinna.
Finnish: Sen oireita ja löydöksiä voidaan kuitenkin vähentää merkittävästi tai ne voidaan saada häviämään joksikin aikaa kokonaan.
Swedish: Därför måste du omedelbart tala om för din läkare om du upplever:
Finnish: Sinun on sen vuoksi kerrottava välittömästi lääkärillesi, jos sinulla on
Swedish: Organsystem / Godkänd term
Finnish: Elinjärjestelmäluokka / Suositeltu termi
Swedish: I båda studierna fortsattes behandlingen fram till sjukdomsprogression.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa hoitoa oli tarkoitus jatkaa sairauden etenemiseen saakka.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig ska du berätta det för din läkare innan du påbörjar behandlingen.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, kerro siitä lääkärille ennen kuin hoito aloitetaan.
Swedish: Detta på grund av att lenalidomid kan påverka andra läkemedels effekt.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että lenalidomidi voi muuttaa joidenkin muiden lääkkeiden vaikutusta.
Swedish: • Tumörlyssyndrom - ämnesomsättningskomplikationer som kan uppkomma under behandling av cancer och ibland även utan behandling.
Finnish: • tuumorilyysioireyhtymä - aineenvaihdunnallisia komplikaatioita, joita voi ilmetä syöpähoidon aikana ja joskus ilman hoitoakin.
Swedish: Läkaren kan kontrollera om du har en hög total tumörspridning i hela kroppen inklusive benmärgen.
Finnish: Lääkäri saattaa tarkistaa, onko sinulla suuri kasvainten kokonaismäärä elimistössäsi, luuydin mukaan lukien.
Swedish: Multipelt myelom är en form av cancer som påverkar en viss typ av vita blodkroppar, som kallas plasmaceller.
Finnish: Multippeli myelooma on syöpätyyppi, joka vaikuttaa tietynlaisiin veren valkosoluihin, joita kutsutaan plasmasoluiksi.
Swedish: • Njursvikt (inklusive akut) (6,3 %)
Finnish: • munuaisten vajaatoiminta (akuutti mukaan lukien) (6,3 %).
Swedish: Mindre vanliga Förvärvat Fanconis syndrom
Finnish: Melko harvinainen Hankinnainen Fanconin oireyhtymä
Swedish: Fall av allergisk reaktion/överkänslighetsreaktioner har rapporterats.
Finnish: Allergisten/yliherkkyysreaktioiden tapauksia on raportoitu.
Swedish: • Vägledning om hantering av lenalidomid för patienter, vårdare och familjemedlemmar
Finnish: • lenalidomidin käsittelyohjeet potilaille, hoitajille ja perheenjäsenille
Swedish: Om du nyligen har fått diagnosen, kan din läkare också komma att avgöra vilken behandling du ska få baserat på din ålder och eventuella andra sjukdomstillstånd som du har.
Finnish: Jos sairautesi on todettu vasta äskettäin, lääkäri saattaa arvioida hoitoa myös ikäsi tai sinulla olevien muiden sairauksien perusteella.
Swedish: Lenalidomid är generellt mer lösligt i organiska lösningsmedel men uppvisar störst löslighet i 0,1 N HCl-lösning.
Finnish: Lenalidomidi on yleensä liukoisempi orgaanisiin liuottimiin, mutta liukenee parhaiten 0,1 N HCl-puskuriin.
Swedish: Dosera inte mindre än 5 mg en gång dagligen.
Finnish: Älä pienennä annosta alle 5 mg:n kerran vuorokaudessa.
Swedish: Behandlingen fortsatte till sjukdomsprogression.
Finnish: Hoitoa jatkettiin sairauden etenemiseen saakka.
Swedish: Andra läkemedel och Lenalidomide Accord
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Lenalidomide Accord
Swedish: • Febril neutropeni (6,0 %)
Finnish: • kuumeinen neutropenia (6,0 %)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, övriga immunosuppressiva medel.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, muut immunosuppressantit.
Swedish: Studien avblindades efter rekommendationer av dataövervakningskommittén efter att tröskelvärdet för en förplanerad interimsanalys av PFS överskridits.
Finnish: Kliinisten tutkimusten seuratatoimikunnan suosituksesta tutkimuksen sokkoutus purettiin sen jälkeen, kun PFS:n ennalta suunnitellun välianalyysin kynnysarvo ylitettiin.
Swedish: Blodgivning Du ska inte donera blod under behandlingen och i 1 vecka efter det att behandlingen har avslutats.
Finnish: Verenluovutus Et saa luovuttaa verta hoidon aikana etkä viikkoon hoidon päätyttyä.
Swedish: a Medianvärdet baseras på Kaplan-Meier-estimatet.
Finnish: a Mediaani perustuu Kaplan-Meierin estimaattiin.
Swedish: När parametrarna har återgått till utgångsvärdet kan behandling med en lägre dos övervägas.
Finnish: Kun toimintakoearvot ovat palautuneet lähtötilanteeseen, voidaan harkita hoitoa pienemmällä annoksella.
Swedish: • Dosen ändras på basis av kliniska och laboratoriemässiga fynd (se avsnitt 4.4).
Finnish: • Annosta muutetaan kliinisten ja laboratoriolöydösten mukaan (ks. kohta 4.4).
Swedish: Vanliga Sepsis◊,b, bakteriemi,
Finnish: Yleinen Sepsis◊,b, bakteremia,
Swedish: Dessa patienter ska övervakas noga, särskilt under den första cykeln eller vid dosökning, och lämpliga försiktighetsåtgärder vidtas.
Finnish: Näiden potilaiden tilaa tulee seurata tarkoin, erityisesti ensimmäisen hoitosyklin aikana tai annosta suurennettaessa, ja asianmukaisia varotoimenpiteitä on noudatettava.
Swedish: PML rapporterades efter flera månader upp till flera år efter påbörjad behandling med lenalidomid.
Finnish: PML-sairautta raportoitiin useista kuukausista useisiin vuosiin lenalidomidihoidon aloittamisen jälkeen.
Swedish: Beslutet att sätta in antitrombotiskt profylax ska fattas efter noggrann bedömning av den enskilda patientens bakomliggande riskfaktorer.
Finnish: Päätös profylaktisista antitromboottisista toimenpiteistä tulee tehdä yksittäisen potilaan taustalla olevien riskitekijöiden huolellisen arvioinnin jälkeen.
Swedish: Vanliga Förmaksflimmer◊, bradykardi
Finnish: Yleinen Eteisvärinä◊, bradykardia
Swedish: • Lunginfektion (9,4 % [9,4 % efter att underhållsbehandling sattes in]) från CALGB 100104
Finnish: • keuhkoinfektio (9,4 % [9,4 % ylläpitohoidon aloittamisen jälkeen]) tutkimuksessa CALGB
Swedish: b Det 95-procentiga CI runt medianvärdet.
Finnish: b Mediaanin 95 %:n luottamusväli.