FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pogreške u doziranju kod primjene lijeka Jylamvo (metotreksata) mogu rezultirati ozbiljnim nuspojavama, uključujući smrtni ishod.
Norwegian Bokmål: Feildosering av Jylamvo (metotreksat) kan føre til alvorlige bivirkninger, inkludert dødsfall.
Croatian: 7-hidroksimetotreksata normaliziran za dozu nije bio ovisan o dobi.
Norwegian Bokmål: Det dosenormaliserte AUC for metabolitten 7-hydroksymetotreksat var ikke aldersavhengig.
Croatian: Jylamvo je samo za peroralnu primjenu.
Norwegian Bokmål: Jylamvo er kun til oral bruk.
Croatian: Dušični oksidul (dušikov(I) oksid) pojačava učinak metotreksata na metabolizam folata uzrokujući pojačanu toksičnost, poput teške, nepredvidive mijelosupresije, stomatitisa i neurotoksičnosti kod intratekalne primjene.
Norwegian Bokmål: Bruken av nitrogenoksid potenserer effekten av metotreksat på folatmetabolismen, noe som gir økt toksisitet som alvorlig uforutsigbar myelosuppresjon, stomatitt og nevrotoksisitet med intratekal administrering.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Važno upozorenje o dozi lijeka Jylamvo (metotreksata): Ova oralna otopina sadrži 2 mg metotreksata u 1 ml otopine, a mjerne oznake na dozirnoj štrcaljki odnose se na ml, a ne na mg.
Norwegian Bokmål: Viktig advarsel vedrørende dosering av Jylamvo (metotreksat) Denne miksturen inneholder 2 mg metotreksat i 1 ml oppløsning, og graderingen på doseringssprøyten er i ml og ikke i mg.
Croatian: Ako primjena u razdoblju dojenja postane neophodna, dojenje treba prekinuti prije liječenja.
Norwegian Bokmål: Dersom behandling skulle bli nødvendig, må ammingen opphøre før behandlingen påbegynnes.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrućica
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjon sstedet
Croatian: − krvarenje iz pluća* − oštećenje kosti čeljusti (uslijed prekomjernog stvaranje bijelih krvnih stanica).
Norwegian Bokmål: − knokkelskade i kjeven (sekundært til overdreven vekst av hvite blodceller).
Croatian: − pretrage krvi pokazuju povišene jetrene enzime.
Norwegian Bokmål: − blodprøver som viser forhøyede leverenzymer
Croatian: U slučajevima refrakternim na terapiju, tjedna se doza može povećati na 20 mg (10 ml)/m² tjelesne površine tjedno.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor pasienten er motstandsdyktig overfor behandling kan ukentlig dose økes til inntil 20 mg (10 ml)/m2 BSA per uke.
Croatian: • postojeći poremećaji krvi kao što su hipoplazija koštane srži, leukopenija, trombocitopenija ili značajna anemija.
Norwegian Bokmål: • Eksisterende blodsykdommer, som benmargshypoplasi, leukopeni, trombocytopeni eller betydelig anemi
Croatian: Tijekom liječenja metotreksatom treba se izbjegavati konzumacija alkohola (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol bør unngås under behandling med metotreksat (se pkt.
Croatian: Kombinirana primjena merkaptopurina i metotreksata može povećati bioraspoloživost merkaptopurina, moguće kao rezultat inhibicije metabolizma merkaptopurina.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av merkaptopurin og metotreksat kan øke biotilgjengeligheten til merkaptopurin, sannsynligvis på grunn av hemmet metabolisering av merkaptopurin.
Croatian: − bol, mišićna slabost, promjene osjeta okusa (metalni okus), upala moždanih ovojnica koja uzrokuje paralizu ili povraćanje, trnci i bockanje u rukama i nogama
Norwegian Bokmål: − smerter, muskelsvakhet, prikkende følelse i huden, endring av smakssansen (metallsmak), betennelse i hjernehinnen som forårsaker lammelse og oppkast, prikkende og stikkende følelse i armer og ben
Croatian: akutna paronihija, furunkuloza, teleangiektazija, hidradenitis
Norwegian Bokmål: Akutt paronyki, Furunkulose, Telangiektasi, Hidradenitt revmatoide knuter
Croatian: Budući da metotreksat prelazi u majčino mlijeko i može uzrokovati toksičnost u dojenčadi, liječenje je kontraindicirano u razdoblju laktacije (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden metotreksat går over i morsmelk og kan forårsake toksisitet hos barn som ammes, er behandling kontraindisert ved amming (se pkt.
Croatian: pleuralna efuzija plućna alveolarna hemoragija3
Norwegian Bokmål: Pulmonal alveolær blødning3
Croatian: Bolesnici s patološkim nakupljanjem tekućine (pleuralna efuzija, ascites) S obzirom da se poluvijek metotreksata može četverostruko produljiti u bolesnika s patološkim nakupljanjem tekućine, može biti potrebno smanjiti dozu, a u nekim slučajevima čak i prekinuti primjenu metotreksata (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Siden halveringstiden for metotreksat kan forlenges til 4 ganger normal lengde hos pasienter med patologisk akkumulering av væske, kan det være nødvendig å redusere dosen eller i enkelte tilfeller også seponere metotreksat (se pkt.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Norwegian Bokmål: Skal oppbevares ved høyst 25 °C.
Croatian: • karticu za bolesnika
Norwegian Bokmål: • Pasientkort
Croatian: Reumatološke i dermatološke bolesti
Norwegian Bokmål: Dosering Ved revmatologiske og dermatologiske sykdommer
Croatian: − infekcije noktiju, odvajanje noktiju od ležišta, čirevi na koži, proširenje malih krvnih žila,
Norwegian Bokmål: − infeksjon rundt fingerneglene, negler som løsner fra neglesengen, byller, utvidelse av små blodkar,
Croatian: Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici iza oznake „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Croatian: Morate izbjegavati trudnoću tijekom liječenja metotreksatom i još najmanje 6 mjeseci nakon završetka liječenja.
Norwegian Bokmål: Du må unngå å bli gravid mens du tar metotreksat og i minst 6 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Croatian: Poremećaji jetre i žuči porast enzima povezanih s jetrom (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkalna fosfataza i bilirubin)
Norwegian Bokmål: Økt nivå av leverenzyme r (ALAT, [GPT], ASAT, [GOT], alkalisk fosfatase og bilirubin)
Croatian: U bolesnika koji primaju nisku dozu metotreksata mogu se pojaviti zloćudni limfomi; u tom se slučaju terapija mora prekinuti.
Norwegian Bokmål: Forstørrede lymfeknuter (lymfomer) kan forekomme hos pasienter som får metotreksat i lave doser, og hvis dette er tilfellet, må behandlingen stoppes.
Croatian: Bolesnike se treba uputiti da moraju odmah obavijestiti liječnika ako im se pojave bilo kakvi simptomi predoziranja te da simptome predoziranja treba pratiti
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at de må varsle lege umiddelbart dersom det oppstår noen symptomer på overdosering, og at symptomene på overdosering må overvåkes (omfatter regelmessige laboratorieprøver).
Croatian: Preporučena doza je 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² tjelesne površine tjedno.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 10-15 mg (5-7,5 ml)/m2 kroppsoverflate (BSA) per uke.
Croatian: (uključujući arterijsku i cerbralnu trombozu, tromboflebitis, trombozu dubokih vena nogu, trombozu vena mrežnice,
Norwegian Bokmål: Tromboembolis ke hendelser (inkludert arteriell og cerebral trombose, Tromboflebitt, Dyp venetrombose i benet,
Croatian: • preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Croatian: Težina tih reakcija ovisi o dozi, načinu i trajanju primjene metotreksata.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av disse bivirkningene er avhengige av dosen, administrasjonsmåte og varigheten av behandlingen med metotreksat.
Croatian: Nakon peroralne primjene metotreksat se apsorbira iz gastrointestinalnog sustava.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon absorberes metotreksat fra mage-tarm-kanalen.
Croatian: Ako imate pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego što uzmete ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål før du bruker dette legemidlet.
Croatian: Redovita konzumacija alkohola i primjena dodatnih hepatotoksičnih lijekova povećavaju vjerojatnost za hepatotoksične nuspojave metotreksata.
Norwegian Bokmål: Regelmessig alkoholinntak og administrasjon av andre levertoksiske legemidler øker sannsynligheten for levertoksiske bivirkninger av metotreksat.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Norwegian Bokmål: Systemorganklasse
Croatian: Dermatitis izazvan zračenjem i opekline od sunca mogu se ponovno pojaviti tijekom terapije metotreksatom (odzivne reakcije).
Norwegian Bokmål: Dermatitt og solbrenthet Stråleindusert dermatitt og solbrenthet kan komme igjen under behandling med metotreksat ("recall"
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek mora biti siguran da se bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu pridržavati režima primjene jednom tjedno.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør påse at pasientene eller omsorgspersonene deres eri stand til å overholde behandlingsplanen med ukentlig dosering.
Croatian: Za primjenu lijeka uvijek upotrijebite priloženu štrcaljku.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid den vedlagte sprøyten til å ta dette legemidlet.
Croatian: Učestalije praćenje treba uzeti u obzir kada se povećava doza.
Norwegian Bokmål: Overvåkingsfrekvensen må imidlertid økes dersom dosen økes.
Croatian: U antineoplastičnom liječenju, mijelosupresija i mukozitis prevladavajući su toksični učinci metotreksata koji ograničavaju dozu.
Norwegian Bokmål: Ved antineoplastisk behandling er myelosuppresjon og mukositt de vanligste dosebegrensende bivirkningene av metotreksat.
Croatian: NEMOJTE klip potiskivati prejako ili uštrcnuti lijek u stražnji dio usne šupljine ili u grlo jer to može izazvati gušenje.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk for mye kraft ved inntrykking av stempelet og IKKE sprøyt legemidlet mot ganen eller svelget da det kan medføre kvelningsfornemmelse.
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u žena Tijekom terapije metotreksatom žene ne smiju zatrudnjeti, i moraju primjenjivati učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja metotreksatom i još najmanje 6 mjeseci nakon toga (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Kvinner skal ikke bli gravide under metotreksatbehandling, og effektiv prevensjon skal brukes under behandling med metotreksat og deretter i minst 6 måneder (se pkt.
Croatian: Metotreksat je antagonist folatne kiseline koji, kao antimetabolit, pripada skupini citotoksičnih djelatnih tvari.
Norwegian Bokmål: Metotreksat er en folsyreantagonist som tilhører klassen av cytotoksiske midler som kalles antimetabolitter.
Croatian: Za liječenje reumatskih ili kožnih bolesti (reumatoidni artritis, juvenilni idiopatski artritis i psorijaza ili psorijatični artritis), uzmite Jylamvo samo jedanput tjedno.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av revmatiske sykdommer eller hudsykdommer (revmatoid artritt, juvenil idiopatisk artritt og psoriasis eller psoriasisartritt) skal Jylamvo (metotreksat) tas kun én gang i uken.
Croatian: 11. Polako i pažljivo potiskujte klip prema dolje kako biste lijek nježno uštrcali u unutrašnjost obraza.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet sakte og forsiktig inn for å sprøyte legemidlet mot innsiden av kinnet.
Croatian: Metotreksat može uzrokovati urođene mane, naškoditi nerođenom djetetu ili prouzročiti pobačaj.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan forårsake fødselsskader, gi fosterskader eller forårsake spontanabort.
Croatian: Simptomi predoziranja mogu uključivati krvarenje, neuobičajen osjećaj slabosti, vrijedove u ustima, mučninu, povraćanje, crnu ili krvavu stolicu, iskašljavanje ili povraćanje krvi s izgledom taloga kave te smanjeno mokrenje.
Norwegian Bokmål: Symptomene på en overdosering kan omfatte en økt blødningstendens eller blødning, uvanlig svakhet, sår i munnen, kvalme, oppkast, svart eller blodig avføring, opphosting eller oppkast av blod som ser ut som kaffegrut samt nedsatt urinproduksjon.
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 10 000 osoba):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Croatian: Simptomi predoziranja su npr. grlobolja, vrućica, vrijedovi u ustima, proljev, povraćanje, kožni osipi, krvarenje ili neuobičajena slabost.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering er f.eks. sår hals, feber, munnsår, diaré, oppkast, hudutslett, blødning eller uvanlig svakhet.
Croatian: • Uzroke medikacijskih pogrešaka, njihovu težinu i ishode.
Norwegian Bokmål: • Årsaker til ME, alvorlighetsgrad og utfall
Croatian: 1može biti reverzibilan - vidjeti dio 4.4
Norwegian Bokmål: 1 kan være reversibelt -se pkt.
Croatian: Nakon prvog otvaranja 3 mjeseca
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd 3 måneder.
Croatian: Prije započinjanja terapije žene reproduktivne dobi moraju biti upoznate s rizicima od malformacija povezanih s primjenom metotreksata te se provođenjem odgovarajućih mjera, npr. testom na trudnoću,
Norwegian Bokmål: 4.4).Før behandling påbegynnes, skal kvinner i fertil alder informeres om risikoen for misdannelser forbundet med metotreksat, og graviditet skal utelukkes f.eks. ved en graviditetstest.
Croatian: Simptomi uključuju leukocitopeniju, trombocitopeniju, anemiju, pancitopeniju, neutropeniju, mijelosupresiju, mukozitis, stomatitis, oralne ulceracije, mučninu, povraćanje, gastrointestinalne ulceracije i krvarenje.
Norwegian Bokmål: Symptomene omfatter leukocytopeni, trombocytopeni, anemi, pancytopeni, nøytropeni, myelosuppresjon, mukositt, stomatitt, munnsår, kvalme, oppkast, gastrointestinale sår og gastrointestinal blødning.
Croatian: Međutim, rizik se ne može u potpunosti isključiti.
Norwegian Bokmål: En risiko kan imidlertid ikke utelukkes helt, og det foreligger ingen informasjon om høyere metotreksatdoser.
Croatian: plućna fibroza respiratorna paraliza, reakcije nalik bronhijalnoj astmi kao što su kašalj, dispneja i patološke promjene u testovima plućne funkcije,
Norwegian Bokmål: Bronkialastmali gnende reaksjoner som hoste, dyspné og patologiske funn ved lungefunksjonst ester,
Croatian: Drugi sastojci su: makrogol 400, glicerol, okus naranče, sukraloza, etilparahidroksibenzoat (E214),
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: makrogol 400, glyserol, appelsinsmak, sukralose, etylparahydroksybenzoat (E214), natriummetylparahydroksybenzoat (E219), sitronsyre, trinatriumsitrat, renset vann.
Croatian: Skinite zatvarač bočice i gurnite nastavak za bočicu čvrsto u vrh bočice.
Norwegian Bokmål: Ta av flaskekorken og trykk adapteren med fast hånd inn i flaskehalsen.
Croatian: Ovaj dio sažetka opisa svojstava lijeka pročitajte vrlo pažljivo.
Norwegian Bokmål: Les dette avsnittet i preparatomtalen svært nøye.
Croatian: povećane promjene pigmenta nokta, oniholiza, akne, petehije,
Norwegian Bokmål: Økt pigmentering av neglene, onykolyse, Akne,
Croatian: Za liječenje artritisa i psorijaze uzimati samo jednom tjedno.
Norwegian Bokmål: Ved artritt og psoriasis skal dette legemidlet kun tas én gang i uken.
Croatian: Morate izbjegavati začeti dijete ili donirati sjeme tijekom liječenja metotreksatom i još najmanje 6 mjeseci nakon završetka liječenja.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å gjøre en kvinne gravid eller donere sæd mens du tar metotreksat og i minst 6 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Croatian: Srčani poremećaji perikarditis, perikardijalna efuzija, perikardijalna tamponada
Norwegian Bokmål: Perikarditt, Perikardial effusjon, Perikardial tamponade
Croatian: Doze veće od 20 mg (10 ml) tjedno mogu biti povezane sa znatnim povećanjem toksičnosti, osobito s depresijom koštane srži.
Norwegian Bokmål: Doser som overskrider 20 mg (10 ml)/uke kan være relatert til vesentlig økt toksisitet, spesielt benmargssuppresjon.
Croatian: − mučnina, povraćanje, nelagoda u trbuhu ili težak proljev
Norwegian Bokmål: − kvalme, oppkast, ubehag i magen, kraftig diaré
Croatian: Pokazalo se da je metotreksat teratogen u ljudi; zabilježeno je da uzrokuje fetalnu smrt, pobačaje i/ili kongenitalne abnormalnosti (npr. kraniofacijalne, kardiovaskularne, središnjeg živčanog sustava i udova).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert å forårsake fosterdød og/eller medfødte misdannelser (f.eks. craniofaciale, kardiovaskulære, sentralnervesystem- og ekstremitetsrelaterte).
Croatian: Ako sumnjate da imate teške nuspojave, odmah se obratite liječniku.
Norwegian Bokmål: Hvis du mistenker alvorlige bivirkninger, kontakt legen din umiddelbart for å få råd.
Croatian: Liječenje aktivnog reumatoidnog artritisa, teškog juvenilnog idiopatskog artritisa, teške psorijaze i teškog psorijatičnog artritisa predstavlja dugotrajno liječenje.
Norwegian Bokmål: Behandling av aktiv revmatoid artritt, alvorlig juvenil idiopatisk artritt, alvorlig psoriasis og alvorlig psoriasisartritt med Jylamvo er langtidsbehandling.
Croatian: − čirevi i krvarenje u probavnom sustavu
Norwegian Bokmål: − sår og blødning i fordøyelseskanalen
Croatian: Ako su jetreni enzimi neprekidno povišeni, potrebno je razmotriti smanjenje doze ili prekid liječenja.
Norwegian Bokmål: Hvis forhøyede leverenzymer vedvarer, bør dosereduksjon eller avbrudd i behandlingen vurderes.
Croatian: − bolest bubrega, upala ili ranice mokraćnog mjehura (moguća i krv u mokraći), bolno mokrenje
Norwegian Bokmål: − nyresykdom, inflammasjon eller sår i blæren (muligens også med blod i urinen), smertefull vannlating
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja intersticijski alveolitis/pneumoni ja (može biti smrtonosno)
Norwegian Bokmål: Interstitiell alveolitt/pneumoni (kan være fatalt)
Croatian: Najozbiljnije nuspojave metotreksata uključuju supresiju koštane srži, plućnu toksičnost, hepatotoksičnost, toksičnost bubrega, neurotoksičnost, tromboembolijske događaje, anafilaktični šok i
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene av metotreksat omfatter benmargssuppresjon, lungetoksisitet, levertoksisitet, nyretoksisitet, nevrotoksisitet, tromboemboliske hendelser, anafylaktisk sjokk og Stevens-Johnsons syndrom.
Croatian: Doze veće od 20 mg (10 ml) tjedno mogu se povezati sa značajnim povećanjem toksičnosti, osobito s depresijom koštane srži.
Norwegian Bokmål: Doser som overskrider 20 mg (10 ml) ukentlig kan være forbundet med vesentlig økt toksisitet, spesielt benmargssuppresjon.
Croatian: − crna ili katranasta stolica
Norwegian Bokmål: − svart eller tjæreaktig avføring
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane šećerna bolest
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetin gede sykdommer
Croatian: Nepravilna primjena lijeka Jylamvo može za posljedicu imati teške nuspojave i čak smrtni ishod.
Norwegian Bokmål: Dersom Jylamvo brukes på feil måte, kan det medføre alvorlige bivirkninger og til og med død.
Croatian: poremećaj menstruacije neplodnost, gubitak libida, impotencija, iscjedak iz rodnice, ginekomastija
Norwegian Bokmål: Infertilitet, Tap av libido, Impotens, Vaginal utflod, Gynekomasti
Croatian: Vratite zatvarač na bočicu s tim da nastavak i dalje ostane svom mjestu.
Norwegian Bokmål: Sett korken på flasken med adapteren fremdeles på plass.
Croatian: Tijekom terapije metotreksatom potrebno je izbjegavati istodobno cijepljenje živim cjepivima (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Under metotreksatbehandling bør samtidig vaksinasjon med levende vaksiner unngås (se pkt.
Croatian: akutni aseptički meningitis s meningizmom (paraliza,
Norwegian Bokmål: Cerebralt ødem Akutt aseptisk meningitt med meningisme (paralyse, oppkast) Letargi,
Croatian: anemija, trombopenija, glavobolja, umor, omamljenost, pneumonija, intersticijski alveolitis/pneumonitis često povezan s eozinofilijom, oralnim ulkusima, proljevom, egzantemom,
Norwegian Bokmål: Andre hyppige (vanlige) bivirkninger som forekommer er leukopeni, anemi, trombopeni, hodepine, tretthet, søvnighet, pneumoni, interstitiell alveolitt/pneumonitt, ofte forbundet med eosinofili, munnsår, diaré, eksantem, erytem og pruritus.
Croatian: Ovdje upišite puni naziv dana u tjednu kada uzimate lijek: ______________
Norwegian Bokmål: Skriv ukedagen for inntaket i fullt ut her:
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek mora provjeriti da bolesnici razumiju da se lijek Jylamvo (metotreksat)
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør sørge for at pasientene forstår at Jylamvo (metotreksat) bare skal tas én gang i uken.
Croatian: - Funkciju bubrega treba pratiti na temelju testova funkcije bubrega i analize mokraće.
Norwegian Bokmål: - Nyrefunksjonen bør overvåkes ved nyrefunksjonsprøver og urinanalyser.
Croatian: Ako se tijekom liječenja i još do 6 mjeseci nakon prestanka liječenja metotreksatom dogodi trudnoća, potrebno je pružiti liječnički savjet o rizicima štetnog učinka na dijete povezanog s terapijom i potrebno je provoditi ultrazvučne preglede radi potvrde normalnog razvoja fetusa.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet forekommer under behandling med metotreksat og opptil seks måneder etterpå, bør pasienten få medisinsk rådgivning om risikoen for skadelige effekter på barnet forbundet med behandlingen.
Croatian: Pleuralne efuzije i ascites treba drenirati prije započinjanja liječenja metotreksatom (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Pleural effusjon og ascites Pleural effusjon og ascites bør dreneres før igangsetting av metotreksatbehandling (se pkt.
Croatian: Metotreksat treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Metotreksat skal brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Jylamvo mogu nastati nuspojave koje zahvaćaju središnji živčani sustav, kao što su umor ili omaglica.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Jylamvo kan det forekomme bivirkninger som påvirker sentralnervesystemet, som tretthet og perioder med svimmelhet.
Croatian: herpes zoster sepsa, infekcije izazvane citomegalovirusom nokardioza, histoplazmoza i kriptokokoza, diseminirani herpes simpleks
Norwegian Bokmål: Nokardiose, histoplasmo se og cryptococcu s mycosis, Disseminert herpes simplex
Croatian: Prije rukovanja navucite jednokratne rukavice.
Norwegian Bokmål: Ta på engangshansker før håndtering.
Croatian: psorijatične lezije mogu se pogoršati uz istodobnu UV terapiju, radijacijski dermatitis i opekline od sunca mogu se pojaviti kao "odzivna reakcija"
Norwegian Bokmål: Lesjoner med psoriasis kan bli forverret ved samtidig UVbehandling Strålingsdermat itt og solbrenthet kan komme tilbake (recallreaksjon)
Croatian: Stoga tijekom istodobne terapije s metotreksatom treba pratiti razine teofilina u serumu.
Norwegian Bokmål: Serumnivået av teofyllin bør derfor overvåkes under samtidig metotreksatbehandling.
Croatian: Ako se lijek primjenjuje u spolno zrelih bolesnica, mora se primjenjivati učinkovita kontracepcija tijekom liječenja i još najmanje šest mjeseci nakon toga.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av kvinner i fruktbar alder , skal sikker prevensjon brukes under behandlingen og i minst seks måneder etter behandlingen.
Croatian: U rezus majmuna nisu se javile malformacije usporedive s onima opaženima u ljudi.
Norwegian Bokmål: Hos rhesusaper oppsto det ingen misdannelser med relevans for menneske.
Croatian: Stoga je bolesnice reproduktivne dobi potrebno upoznati s mogućim učincima na reprodukciju, gubitak trudnoće i urođene malformacije (vidjeti dio 4.6).
Norwegian Bokmål: De mulige effektene på reproduksjonen, fostertap og medfødte misdannelser skal derfor diskuteres med fertile kvinnelige pasienter (se pkt.
Croatian: Ova procjena trebala bi razlikovati bolesnike u kojih ne postoje čimbenici rizika od onih u kojih ti rizici postoje, kao što je primjerice prethodna prekomjerna konzumacija alkohola, trajno povišeni jetreni enzimi, bolest jetre u anamnezi, nasljedna bolest jetre u obiteljskoj anamnezi,
Norwegian Bokmål: Ved denne vurderingen bør det skilles mellom pasienter uten risikofaktorer og pasienter med risikofaktorer, f.eks. tidligere høyt alkoholforbruk, vedvarende økning av leverenzymer, historikk med leversykdom, familiehistorikk med arvelig leversykdom, diabetes mellitus, fedme, tidligere bruk av levertoksiske legemidler eller kontakt med levertoksiske kjemikalier samt langvarig metotreksatbehandling eller kumulative doser på 1,5 g eller mer.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Metotreksat smiju propisivati samo liječnici iskusni u liječenju metotreksatom, koji u cijelosti razumiju rizike terapije metotreksatom.
Norwegian Bokmål: Metotreksat bør kun forskrives av leger med ekspertise innen bruk av metotreksat og grundig forståelse av risikoene ved behandling med metotreksat.