FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Darüber hinaus wurden eine allmähliche Verlagerung von chemischen hin zu biologischen Präparaten und von allgemeinen hin zu spezialisierteren Formen von Arzneimitteln sowie ein Anstieg der Anzahl an Anträgen von kleinen und mittleren Unternehmen beobachtet.
Italian: Sono stati inoltre riscontrati un passaggio graduale dai prodotti chimici ai prodotti biologici e dai medicinali per uso generale ai medicinali per uso più specialistico, nonché un aumento del numero delle richieste da parte delle piccole e medie imprese.
German: Die Agentur hat keine neuen Stellen für 2011 erhalten und aufgrund der kurzen Laufzeit der Verträge und der niedrigeren Bezüge Schwierigkeiten, wissenschaftliche Mitarbeiter als Vertragsbedienstete anzuwerben.
Italian: L'Agenzia non ha ricevuto l'assegnazione di nuovi posti per il 2011 e ha difficoltà a reclutare personale scientifico sotto forma di agenti contrattuali, a causa della breve durata temporale dei relativi contratti e del livello retributivo inferiore.
German: • laufende Arbeiten zur Klärung der Aufgaben der EMA und des ECDC im Bereich Substanzen menschlichen Ursprungs (derzeit wird ein Konzeptpapier erstellt, ein Vorschlag soll in der Verwaltungsratssitzung im Juni vorgelegt werden);
Italian: • impegno continuo per chiarire i compiti dell'EMA e dell'ECDC nel campo delle sostanze di origine umana (è allo studio una dichiarazione di intenti; sarà presentata una proposta in occasione della riunione di giugno del consiglio di amministrazione);
German: Tagesordnung der Sitzung am 17. März 2011
Italian: Ordine del giorno per la riunione del 17 marzo 2011
German: Der Verwaltungsrat weist darauf hin, dass er vom nächsten Verwaltungsdirektor erwarte, vor Ablauf seines Mandats von ihm über seine Absichten in Kenntnis gesetzt zu werden.
Italian: Il consiglio di amministrazione lascia intendere di attendersi che il prossimo direttore esecutivo lo informi delle proprie intenzioni prima del termine del proprio mandato.
German: Diese Aufstockung gehe in erster Linie auf einen Anstieg des angeforderten EU-Beitrags zur Finanzierung der Umsetzung der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung 2012 sowie auf einen Anstieg der Gebühreneinnahmen infolge des erwarteten Anstiegs der anfallenden Tätigkeiten zurück.
Italian: Tale aumento è dovuto principalmente all'incremento del contributo UE richiesto per il finanziamento dell'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza nel 2012, nonché all'incremento dei proventi dei diritti conseguente al previsto aumento del carico di lavoro.
German: Nach der Ernennung von Marcus Müllner zum Vertreter der Leiter der Arzneimittelbehörden (Heads of Medicines Agencies, HMA) im Telematikausschuss des Verwaltungsrats (Management Board Telematics Committee, MBTC) fordert der Vorsitzende die Mitglieder auf, ihr Interesse an einer Vertretung des Verwaltungsrats im MBTC zu äußern.
Italian: A seguito della nomina di Marcus Müllner tra i direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) con rappresentanza presso il comitato per la telematica del consiglio di amministrazione (MBTC), il presidente invita i membri a comunicare un eventuale interesse a rappresentare il consiglio di amministrazione presso lo MBTC.
German: Außerdem befürwortet der Verwaltungsrat die vorgeschlagenen Übergangsmaßnahmen für die pharmazeutische Industrie, um die für den 2. Juli 2011 festgesetzte Frist für die elektronische Einreichung von Informationen zu Humanarzneimitteln einhalten zu können.
Italian: Il consiglio è favorevole alle misure transitorie proposte, volte a consentire all'industria farmaceutica di rispettare la scadenza del 2 luglio 2011 per la presentazione in formato elettronico delle informazioni sui medicinali per uso umano.
German: • neue Gesetzgebung zu gefälschten Arzneimitteln (der Wortlaut der Gesetzgebung wird voraussichtlich im Mai 2011 im Amtsblatt veröffentlicht);
Italian: • nuova legislazione sui medicinali falsificati (il testo della legislazione sarà probabilmente pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale nel maggio 2011);
German: Die Mitglieder werden gebeten, Erklärungen zu etwaigen spezifischen Interessen abzugeben, die ihrer Objektivität in Bezug auf die Themen der Tagesordnung abträglich sein könnten.
Italian: I membri sono invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza di giudizio sugli argomenti all'ordine del giorno.
German: In Bezug auf die strukturellen Probleme des Haushaltsplans war Kommissionsmitglied Dalli der Ansicht, dass es der Behörde gestattet werden sollte, die Mehreinnahmen aus Gebühren zu behalten.
Italian: Quanto ai problemi strutturali di bilancio, il commissario Dalli ha espresso il parere che all'Agenzia dovrebbe essere concesso di trattenere le eccedenze dei proventi derivanti dai diritti ad essa spettanti.
German: • Implementierung der neuen Pharmakovigilanz-Gesetzgebung, präsentiert von Noël Wathion von der EMA
Italian: • attuazione della nuova legislazione in materia di farmacovigilanza, presentazione di Noël Wathion,
German: • Treffen mit den Medizinproduktbehörden;
Italian: • riunione con le autorità competenti per i dispositivi medici;
German: Konsultationsverfahren des Verwaltungsrats für CHMPund CVMP-Ernennungen: anschließend an die Erörterungen vom Dezember 2010
Italian: Procedura di consultazione del consiglio di amministrazione per le nomine al CHMP e al CVMP: sviluppi della discussione del dicembre 2010
German: Der Verwaltungsrat gelangt zu dem Schluss, dass keine der gemeldeten Tätigkeiten einen Interessenskonflikt darstellt.
Italian: Il consiglio conclude che per nessuna di tali attività si configura un conflitto d'interesse.
German: Nachdem auf EU-Ebene eine solche einheitliche Position bezogen worden ist, kann auf der Ebene der Internationalen Konferenz zur Harmonisierung der technischen Anforderungen an die Zulassung von Humanarzneimitteln (ICH) ein Vorschlag zur Änderung des Formats des Dossiers vorgebracht werden, um die automatische Veröffentlichung von Antragsinformationen zu ermöglichen, ohne Informationen preiszugeben, bei denen es sich um Geschäftsgeheimnisse handelt oder die personenbezogene Daten enthalten.
Italian: A seguito dell'adozione di una posizione univoca a livello di UE, potrà essere formulata una proposta a livello della Conferenza internazionale sull'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione di medicinali per uso umano (ICH), nell'ottica di modificare il formato del fascicolo al fine di consentire la pubblicazione automatica delle informazioni sulla domanda senza divulgare informazioni commercialmente riservate o contenenti dati personali.
German: Jahresbericht 2010
Italian: Relazione annuale 2010
German: Möglicherweise ist der für die vollständige Umsetzung der Gesetzgebung (schrittweise über fünf Jahre) erforderliche Personalbedarf höher.
Italian: L'organico totale richiesto per la piena attuazione della legislazione (introdotta gradualmente nell'arco di cinque anni) potrebbe non essere sufficiente.
German: London, 16./17.
Italian: Londra, 16-17 marzo 2011
German: Der Verwaltungsrat nimmt den Stellenplan mit 612 Stellen an, der 45 zusätzliche Stellen vorsieht, die für die Ausarbeitung und Umsetzung der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung benötigt werden.
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta l'organigramma di 612 posti, pari a un aumento di 45 posti conformemente a quanto richiesto per la preparazione e l'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
German: Die Beratungen werden unter Ausschluss der Öffentlichkeit geführt und befassen sich in der Hauptsache mit zwei Bereichen möglicher Interessenskonflikte: Erstens, ob eine solche Tätigkeit das Risiko eines Missbrauchs vertraulicher oder privilegierter Informationen, die er während seiner Leitungstätigkeit bei der Agentur erhielt, berge, und zweitens, ob eine solche Tätigkeit das Risiko einer unangemessenen Beeinflussung von Entscheidungen durch die Agentur berge.
Italian: La discussione si svolge a porte chiuse ed è incentrata su due potenziali ambiti di conflitto d'interesse: in primo luogo, se una qualsiasi delle attività dichiarate ponga o meno il rischio dell'uso improprio di informazioni riservate o privilegiate acquisite nel corso del proprio mandato presso l'Agenzia; in secondo luogo, se una qualsiasi delle attività dichiarate ponga o meno il rischio di un'indebita influenza sulle decisioni adottate dall'Agenzia.
German: Für den Fall, dass die die Überprüfung erst nach Fälligkeit der Umsetzungsmaßnahmen abgeschlossen werde, beantragt die Agentur die Bereitstellung zusätzlicher finanzieller Ressourcen seitens der Europäischen Kommission im Übergangszeitraum.
Italian: Nell'eventualità in cui la revisione venga completata dopo il termine ultimo previsto per la procedura di attuazione, l'Agenzia ha richiesto alla Commissione europea l'erogazione di ulteriori risorse finanziare per il periodo di transizione.
German: • Vorbereitung der Überarbeitung der Gebührenordnung, die in zwei Schritten erfolgen soll: Erstens (in Anbetracht der Dringlichkeit) Änderung der Gebührenordnung, damit die EMA Gebühren für Pharmakovigilanz-Tätigkeiten erheben kann, unmittelbar gefolgt von einer umfassenden Überprüfung der gesamten Gebührenordnung;
Italian: • preparazione della revisione del regolamento in materia di diritti, che sarà effettuata in due fasi: in primo luogo, emendamento del regolamento in materia di diritti al fine di consentire all'EMA di esigere diritti per le attività di farmacovigilanza (dato il carattere di urgenza), seguito immediatamente da un'ampia revisione dell'intero regolamento;
German: HMA-Sitzung im April aufgenommen).
Italian: HMA di aprile).
German: Der Verwaltungsrat schlägt darüber hinaus vor, Überlegungen darüber anzustellen, wie der Schulungsbedarf von Regulatoren in den im Rahmen der Initiative für Innovative Arzneimittel (IMI) unternommenen iges
Italian: Il consiglio di amministrazione suggerisce inoltre l'opportunità di considerare come poter integrare le esigenze formative dei regolatori nei progetti intrapresi nel quadro dell'iniziativa in materia di medicinali innovativi (IMI).
German: Aktuelle Informationen von der Sitzung der Vorsitzenden der EU-Agenturen
Italian: Aggiornamento della riunione dei presidenti delle agenzie UE
German: Zur Finanzierung der Umsetzung der neuen Pharmakovigilanz-Gesetzgebung benötigt die Agentur erhebliche finanzielle und personelle Ressourcen, um die erforderlichen Maßnahmen durchzuführen.
Italian: Per quanto riguarda il finanziamento dell'attuazione della nuova legislazione in materia di farmacovigilanza, l'Agenzia necessita di un notevole dispendio di risorse finanziarie e umane per portare a termine il lavoro.
German: • Zeitplan bis 2015 („Roadmap to 2015").
Italian: • Tabella di marcia verso il 2015.
German: Der amtierende Verwaltungsdirektor informierte das Kommissionsmitglied ferner über das „Projekt
Italian: Il direttore esecutivo facente funzione ha inoltre informato il commissario in merito al «progetto 2014».
German: Nach Ansicht des Verwaltungsrats ist das Schulungsprogramm für Regulatoren außerdem ein wicht Element um sicherzustellen, dass kompetente Bewerter zur Verfügung stehen.
Italian: Il consiglio discute inoltre del fatto che il programma di formazione per i regolatori costituisce un elemento importante al fine di assicurare la disponibilità di valutatori di alto livello.
German: Protokoll der 70.
Italian: Verbale della 70
German: Der Verwaltungsrat wird informiert, dass der Generaldirektor der GD SANCO die Agentur schriftlich daran erinnert hat, dem Verwaltungsrat Rechnungsprüfungsberichte vorzulegen.
Italian: Il consiglio di amministrazione viene informato del fatto che il direttore generale della direzione generale salute e consumatori (DG SANCO) ha rammentato per iscritto all'Agenzia la necessità di fornire al consiglio le relazioni di audit.
German: Der Verwaltungsrat verweist auf seine Aufgabe zum Schutz des öffentlichen Interesses und des Ansehens der Agentur.
Italian: Il consiglio sottolinea il proprio ruolo a difesa dell'interesse pubblico e della reputazione dell'Agenzia.
German: Die Agentur wird den zuständigen nationalen Behörden individuelle Auflistungen zur Verfügung stellen, damit diese ihre eigene Leistung überprüfen können.
Italian: L'Agenzia fornirà a ciascuna autorità nazionale competente un elenco (line listing) per consentire l'analisi delle rispettive performance.
German: Die Mitglieder drücken ihr Bedauern über die späte Meldung der Einzelheiten seiner Tätigkeiten durch Herrn Lönngren aus.
Italian: I membri del consiglio di amministrazione esprimono il proprio rincrescimento per il ritardo con cui Thomas Lönngren ha reso noti i dettagli delle sue attività.
German: Falls mindestens fünf Mitglieder Vorbehalte zum Ausdruck bringen, wird der/die Vorsitzende des betroffenen Ausschusses1 um seine/ihre Meinung gebeten, bevor das Verfahren zum Abschluss gebracht wird.
Italian: Qualora cinque o più membri esprimano le proprie riserve, si contatterà il presidente del comitato in questione1 e si chiederà il suo parere prima di ultimare la procedura.
German: Rechnungsprüfungsberichte
Italian: Relazioni di audit
German: • [EMA/MB/111120/2011] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2010.
Italian: • [EMA/MB/111120/2011] Sintesi degli storni di stanziamenti nel bilancio 2010.
German: Die vom Verwaltungsrat festgelegten Bedingungen verlangen ferner, dass Herr Lönngren im Rahmen seiner beruflichen Tätigkeit keinen Kontakt zu Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern der Agentur oder zu Ausschussmitgliedern haben und externe Parteien bei Sitzungen mit der Agentur weder vertreten noch begleiten darf.
Italian: Le condizioni stabilite dal consiglio impongono inoltre a Thomas Lönngren di astenersi da qualsiasi contatto con i membri dei comitati o il personale dell'Agenzia nell'ambito delle sue attività professionali, nonché di astenersi dal rappresentare o accompagnare terzi a riunioni a cui partecipi anche l'Agenzia.
German: Das Dokument wird auf der Internetseite der Agentur veröffentlicht.
Italian: Il documento sarà pubblicato sul sito web dell'Agenzia.
German: Anwendung von Arzneimitteln in der EU (die Schreiben der MEP werden in die Tagesordnung der
Italian: • richiesta di informazioni da parte dei membri del Parlamento europeo in relazione all'utilizzo off label di medicinali nella UE (le lettere degli europarlamentari saranno inserite nell'ordine del giorno
German: Er befürwortet die Entwicklung einer Untereinheit von Funktionalitäten, die für die EudraVigilance-Rechnungsprüfung benötigt werden und im Voraus festgelegten hohen Anforderungen genügen müssen.
Italian: Il consiglio è favorevole allo sviluppo di un sottoinsieme di funzionalità per l'audit dell'EudraVigilance in grado di soddisfare requisiti predefiniti di alto livello.
German: Der amtierende Verwaltungsdirektor bringt den Verwaltungsrat zum Thema „Benfluorex enthaltende Arzneimittel" auf den neuesten Stand und teilt mit, dass die Agentur eine Diskussionsplattform eingerichtet hat, jedoch kein Mandat hat, sich mit nationalen Arzneimitteln zu befassen.
Italian: Il direttore esecutivo facente funzione aggiorna il consiglio in merito alla problematica dei prodotti contenenti benfluorex e afferma che l'Agenzia ha predisposto una piattaforma di discussione, ma non ha ricevuto l'incarico di definire la situazione dei prodotti nazionali.
German: • Überarbeitung der Gesetzgebung zu klinischen Studien (der Vorschlag ist für das zweite Quartal 2012 geplant);
Italian: • revisione della legislazione in materia di sperimentazioni cliniche (l'obiettivo temporale per la proposta è il secondo trimestre del 2012);
German: Enthalten waren sechs Konsultationen zu neuen Mitgliedschaften im CHMP und CMP, der Beschluss über die nicht-automatischen Mittelübertragungen von 2011 auf 2011 und die Genehmigung des Protokolls der 69.
Italian: Tra queste, sei consultazioni sull'ingresso di nuovi membri nel CHMP e nel CVMP, l'adozione del riporto non automatico degli stanziamenti dal 2010 al 2011 e l'adozione del verbale della 69a riunione del consiglio di amministrazione del 16 dicembre, come sotto indicato:
German: • [EMA/MB/105462/2011] Ergebnis der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 17. Oktober 2010 bis
Italian: • [EMA/MB/105462/2011] Esito delle procedure scritte nel periodo compreso tra il 17 ottobre 2010 al
German: Die Mitglieder nehmen den aktualisierten Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis, unter anderem zu Folgenden:
Italian: I membri prendono atto della relazione aggiornata dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) su vari temi, tra cui:
German: Hinsichtlich der Umsetzung der Pharmakovigilanz leite die Kommission eine Überprüfung der Gebührenordnung ein, damit die Agentur Gebühren für Pharmakovigilanz-Tätigkeiten, wie sie in der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung vorgesehen sind, verlangen kann.
Italian: Per quanto riguarda l'attuazione della farmacovigilanza, la Commissione sta avviando una revisione del regolamento in materia di diritti affinché l'Agenzia possa esigere diritti per le attività di farmacovigilanza come previsto dalla relativa legislazione.
German: Der Verwaltungsrat einigt sich auf folgende strategische Lenkung, die es ermöglicht, die Vorbereitung der Umsetzung fristgerecht fortzusetzen, bittet aber die Agentur, die Situation im weiteren Verlauf der Umsetzung der Gesetzgebung zu beobachten.
Italian: Il consiglio concorda la seguente linea strategica, che prevede di dare immediatamente avvio alla preparazione dell'attuazione chiedendo nel contempo all'Agenzia di monitorare in continuo la situazione mano a mano che si procede con l'attuazione della legislazione.
German: Der Verwaltungsrat erbittet daher weitere Details zur Pharmakovigilanz-Gesetzgebung, zu den Anforderungen für IT-Ausgaben und zum Personalbedarf.
Italian: Il consiglio chiede pertanto di essere informato su ulteriori dettagli in merito all'attuazione della farmacovigilanza, alle richieste di spesa per le TIC e alle esigenze di organico.
German: Die Agentur geht außerdem davon aus, dass ihre Tätigkeit in naher Zukunft von der Annahme der Gesetzgebung zu gefälschten Arzneimitteln und den Schlussfolgerungen der Gespräche über Substanzen menschlichen Ursprungs beeinflusst werden wird.
Italian: L'Agenzia prevede inoltre che l'adozione della legislazione sui medicinali falsificati e la conclusione delle discussioni sulle sostanze di origine umana influiranno anch'esse sulle attività nel prossimo futuro.
German: Hinsichtlich der Transparenz von Antragsdossiers betont der Verwaltungsrat erneut die Notwendigkeit eines Beschlusses auf EU-Ebene seitens der Interessenvertreter darüber, welche Informationen als Geschäftsgeheimnis gelten oder personenbezogene Daten darstellen.
Italian: In relazione alla trasparenza dei fascicoli di domanda, il consiglio di amministrazione conferma la necessità di raggiungere un accordo a livello di Unione europea tra i vari portatori d'interesse per definire quali informazioni siano considerate commercialmente riservate o siano equiparabili ai dati personali.
German: Änderungen der Durchführungsbestimmungen des Verwaltungsrats für die Gebühren der Agentur
Italian: Emendamenti alle disposizioni attuative del consiglio di amministrazione in materia di diritti dell'Agenzia
German: • Vorgehensweise zur Umsetzung des Strategiepapiers (die HMA-Sitzungen werden neu organisiert,
Italian: • processo per l'attuazione del documento strategico (le riunioni HMA saranno riorganizzate per facilitare l'attuazione del documento strategico);
German: Guiseppe Nisticó Björn Lemmer
Italian: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
German: • [EMA/807799/2010] Jahresbericht 2010 der Internen Auditstelle der Agentur.
Italian: • [EMA/807799/2010] Relazione annuale 2010 dell'audit interno dell'Agenzia.
German: [EMA/MB/808316/2010] Der Verwaltungsrat nimmt das am 7. Februar 2011 im schriftlichen Verfahren genehmigte Sitzungsprotokoll zur Kenntnis.
Italian: [EMA/MB/808316/2010] Il consiglio di amministrazione prende atto del verbale adottato con procedura scritta il 7 febbraio 2011.
German: Auch die Vorschläge zur Beibehaltung des EudraVigilance-Systems bis zur Einführung der neuen Funktionalitäten (in Bezug auf die Verwaltung der Datenqualität, die Unterstützung des EVDAS und die überarbeitete Umsetzung der EudraVigilanceZugangsregelung) stoßen beim Verwaltungsrat auf positives Echo.
Italian: Il consiglio è inoltre favorevole alle proposte finalizzate a mantenere operativo il sistema EudraVigilance fino all'attuazione delle nuove funzionalità, relative alla gestione della qualità dei dati, al supporto del sistema di analisi dei dati di EudraVigilance (EVDAS) e alla revisione dell'attuazione della politica di accesso a EudraVigilance.
German: [EMA/MB/149825/2011] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen der Regeln für Kostenerstattungen für Delegierte an, damit Flugtickets umgebucht werden können, wenn eine Sitzung zwei Stunden früher oder später als geplant endet.
Italian: [EMA/MB/149825/2011] Il consiglio di amministrazione adotta gli emendamenti alle norme in materia di rimborso dei delegati, che prevedono la possibilità di sostituzione dei biglietti aerei se una riunione termina con un anticipo o un ritardo di due ore rispetto al previsto.
German: • [EMA/MB/62985/2011] Informationstechnologie.
Italian: • [EMA/MB/62985/2011] Tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC).
German: Der Verwaltungsrat ersucht darum, in das endgültige Arbeitsprogramm Informationen über die Verwaltung der Auftragsvergabe- und Einstellungsverfahren und die Tätigkeit der Agentur im Bereich der Verwaltung von Interessenskonflikten aufzunehmen.
Italian: Il consiglio di amministrazione chiede che le informazioni relative alla gestione delle procedure di aggiudicazione di appalti e reclutamento, nonché al proprio operato nell'ambito della gestione dei conflitti d'interesse, siano inserite nel programma di lavoro finale.
German: Der amtierende Verwaltungsdirektor traf am 11. März 2011 mit Kommissionsmitglied Dalli zusammen.
Italian: L'11 marzo 2011 si è svolto un incontro tra il direttore facente funzione e il commissario Dalli, nel corso del quale sono stati discussi vari temi attinenti all'Agenzia.
German: [EMA/MB/218686/2011] Der Verwaltungsrat beschließt, die derzeit gemeldete Tätigkeit von Thomas Lönngren, der am 31. Dezember 2010 als Verwaltungsdirektor der Agentur zurückgetreten war, zu genehmigen.
Italian: [EMA/MB/218686/2011] Il consiglio di amministrazione adotta la decisione di dare il proprio consenso allo svolgimento delle attività dichiarate da Thomas Lönngren, congedatosi dalla carica di direttore esecutivo dell'Agenzia il 31 dicembre 2010.
German: Das Papier, das weitere Einzelheiten über die ICT-Projekte und den Haushaltsplan für 2012 enthält, wird vom Verwaltungsrat zur Kenntnis genommen.
Italian: Il consiglio prende atto del documento che fornisce ulteriori dettagli sui progetti TIC e sul bilancio per il 2012.
German: • [EMA/MB/784841/2011] Vorentwurf des Haushaltsplans.
Italian: • [EMA/MB/784841/2011] Progetto di bilancio preliminare.
German: Das Sitzungsprotokoll wurde auf der Internetseite der Agentur veröffentlicht.
Italian: Il verbale sarà pubblicato sul sito web dell'Agenzia.
German: • Protokoll der 69.
Italian: Verbale della 69
German: • [EMA/MB/78578/2011] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie der
Italian: • [EMA/MB/78578/2011] Relazione di aggiornamento sull'attuazione da parte dell'Agenzia della strategia per la telematica dell'UE.
German: Die Erörterungen des Verwaltungsrats konzentrieren sich auf die Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften in Zusammenhang mit EudraVigilance und der verbindlichen Schlagwortliste für Telematik in der EU (EU Telematics Controlled Terms, EUTCT).
Italian: La discussione in seno al consiglio di amministrazione è incentrata sull'attuazione delle nuove disposizioni legislative relative a EudraVigilance e alla banca dati terminologica controllata dell'UE per il settore della telematica.