FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si tratta di uno studio randomizzato, a gruppi paralleli, con controllo attivo e placebo, multicentrico e multinazionale per la valutazione dell'utilizzo di lansoprazolo, misoprostol e placebo nella prevenzione delle ulcere e delle erosioni nei pazienti che assumono FANS continuativamente.
Swedish: Det var en randomiserad, parallellgrupps, aktiv- och placebokontrollerad, multinationell, multicenterstudie vars syfte var att utvärdera användningen av lansoprazol, misoprostol och placebo vid prevention av sår och erosioner hos patienter som fortsätter att ta NSAID.
Italian: Digossina:
Swedish: Digoxin:
Italian: Lansoprazolo non è significativamente eliminato tramite emodialisi.
Swedish: Lansoprazol elimineras inte i någon betydande grad vid hemodialys.
Italian: Lansoprazolo è un racemato di due enantiomeri attivi che sono biotrasformati in forma attiva nell'ambiente acido delle cellule parietali.
Swedish: Lansoprazol är ett racemat av två aktiva enantiomerer, som metaboliseras till den aktiva formen i parietalcellernas sura miljö.
Italian: Faccia attenzione con Agopton
Swedish: Var särskilt försiktig med Agopton
Italian: Lansoprazolo non deve essere somministrato con atazanavir (vedere paragrafo 4.5)
Swedish: Lansoprazol skall inte administreras tillsammans med atazanavir (se avsnitt 4.5).
Italian: Nota: Il presente riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo sono analoghi a quelli allegati alla decisione della Commissione sul deferimento ai sensi dell'articolo 30 per i medicinali contenenti lansoprazolo.
Swedish: Obs: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är de som bifogades kommissionens beslut om detta hänskjutningsförfarande enligt artikel 29 för läkemedel som innehåller lansoprazol.
Italian: Quindi si devono monitorare i livelli plasmatici di digossina e aggiustare la dose di digossina, se necessario, quando si inizia o si termina il trattamento con lansoprazolo.
Swedish: Plasmanivåerna av digoxin bör därför kontrolleras och digoxindosen vid behov justeras vid insättande och utsättande av lansoprazolbehandling.
Italian: Per ottenere i migliori risultati da questa terapia, prenda il medicinale agli orari previsti e non dimentichi mai una dose.
Swedish: För att läkemedlet ska ha bästa möjlighet att verka, ska du ta det vid rätt tidpunkt och inte missa någon dos.
Italian: Sucralfato/antiacidi possono diminuire la biodisponibilità di lansoprazolo.
Swedish: Sukralfat/antacida kan minska lansoprazols biotillgänglighet.
Italian: Se si sta trattando la sua infezione perché lei ha un'ulcera, è probabile che l'ulcera non si manifesti più se l'infezione viene trattata con successo.
Swedish: Om du behandlas för infektion för att du har magsår, är det inte troligt att magsåret återkommer om behandlingen av infektionen lyckas.
Italian: In pazienti affetti da ulcere gastro-duodenali, si deve considerare la possibilità di infezione di H. pylori come un fattore eziologico.
Swedish: Hos patienter med ventrikel-/duodenalsår bör övervägas om H. pylori-infektion kan vara en etiologisk faktor.
Italian: • Dosaggio e schema posologico per la malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica.
Swedish: • Dosering och doseringsschema för symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom.
Italian: Teofillina:
Swedish: Teofyllin:
Italian: Se si verifica diarrea durante il trattamento con Agopton, contatti immediatamente il medico, poiché Agopton è stato associato ad un piccolo aumento di diarrea infettiva.
Swedish: Om diarré uppkommer under behandlingen med Agopton, ska du omedelbart kontakta läkaren, eftersom Agopton har förknippats med en något ökad förekomst av smittsam diarré.
Italian: Lansoprazolo è ampiamente metabolizzato nel fegato e i metaboliti sono escreti per via renale e biliare.
Swedish: Lansoprazol metaboliseras i stor utsträckning i levern och metaboliterna utsöndras via både njur- och gallvägar.
Italian: Aggiungere 30 ml (due cucchiai da tavola) di acqua di rubinetto in un bicchiere 2.
Swedish: Tillsätt 30 ml (två matskedar) kranvatten i ett glas 2.
Italian: Per la guarigione delle ulcere gastriche entrambe le dosi di 15 e 30 mg sono risultate statisticamente superiori alla ranitidina sia a 4 sia a 8 settimane.
Swedish: För läkning av magsår var både dosen på 15 mg och dosen på 30 mg statistiskt bättre än ranitidin vid både 4 och 8 veckor.
Italian: Un rapido sollievo dei sintomi si ottiene con una capsula (30 mg) al giorno, e la maggior parte dei pazienti con ulcera duodenale guariscono entro 2 settimane, pazienti con ulcera gastrica ed esofagite da reflusso entro 4 settimane.
Swedish: Snabb symtomlindring uppnås med en munsönderfallande tablett (30 mg) dagligen och de flesta patienter med duodenalsår tillfrisknar inom 2 veckor och patienter med ventrikelsår och refluxesofagit inom 4 veckor.
Italian: Il CHMP ha convenuto che nel riassunto delle caratteristiche del prodotto non è necessaria alcuna informazione relativa agli effetti di lansoprazolo su fenitoina o carbamazepina.
Swedish: CHMP är också av uppfattningen att det inte krävs någon information om effekterna av lansoprazol på fenytoin eller karbamazepin i produktresumén.
Italian: Poichè lansoprazolo è rapidamente inattivato dall'acido gastrico, viene somministrato oralmente in forme gastroprotette per l'assosrbimento sistemico.
Swedish: Eftersom lansoprazol snabbt inaktiveras av magsyra, sker oral administrering i enterodragerad form för att få systemisk absorption.
Italian: Aggiunga 30 mg (due cucchiai da tavola) di acqua di rubinetto in un bicchiere.
Swedish: Tillsätt 30 ml (två matskedar) kranvatten i ett glas.
Italian: I dati presentati devono essere considerati nel contesto della pratica clinica attuale, che nelle ulcere duodenali richiederebbe uno screening per H. pylori e la terapia eradicante.
Swedish: De presenterade uppgifterna måste granskas inom ramen för nuvarande klinisk praxis, vilket skulle motivera H. pylori-screening och eliminieringsterapi vid behandling av duodenalsår.
Italian: Lussemburgo Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgio
Swedish: Luxemburg Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Bryssel, Belgien
Italian: - Il principio attivo è lansoprazolo - Gli eccipienti sono:
Swedish: - Den aktiva substansen är lansoprazol Övriga innehållsämnen är:
Italian: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgio
Swedish: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Bryssel, Belgien
Italian: La compressa si dissolve rapidamente in bocca, rilasciando i microgranuli che devono essere inghiottiti senza masticarli.
Swedish: Tabletten löser snabbt upp sig i munnen och frisätter mikrogranulatkorn, som du skall svälja utan att tugga.
Italian: Questa combinazione può essere adatta a coloro che non possono assumere claritromicina come parte della terapia di eradicazione, quando i tassi di resistenza locale al metronidazolo sono bassi.
Swedish: Denna behandling kan lämpa sig för dem som inte kan ta klaritromycin som del av en elimineringsbehandling, när lokal resistens mot metronidazol är liten.
Italian: Non è noto se lansoprazolo sia escreto nel latte materno.
Swedish: Det är inte känt om lansoprazol utsöndras i bröstmjölk.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEI FOGLIETTI ILLUSTRATIVI PRESENTATI DALL'EMEA
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Italian: Ci si può attendere che normalmente, a digiuno, lo svuotamento gastrico di una formulazione si verifichi 30 minuti dopo la somministrazione.
Swedish: Normalt kan magtömningen av en beredning vid fasta förväntas ha skett 30 minuter efter dosen.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che i granuli delle compresse aperte danno una AUC equivalente a quella delle capsule intatte se i granuli sono sospesi in una piccola quantità di succo d'arancia, di mela o pomodoro, mescolati in un cucchiaio di purea di mele o pere o disperso in un cucchiaio di yogurt, budino, formaggio fresco di latte fermentato.
Swedish: Studier har visat att granulatkorn från öppnade kapslar ger samma AUC som den intakta kapseln om granulatkornen suspenderas i en liten mängd apelsinjuice, äpplejuice eller tomatjuice, blandas med en matsked äpple- eller päronmos, eller strös ut över en matsked yoghurt, gröt eller keso.
Italian: Agopton contiene aspartame.
Swedish: Agopton innehåller aspartam.
Italian: Considerazioni sul rapporto rischi/benefici
Swedish: Nytta-risk-förhållande
Italian: Non sono stati forniti dati relativi all'utilizzo di lansoprazolo durante la gravidanza e l'allattamento.
Swedish: Inga data har redovisats beträffande användningen av lansoprazol under graviditet och amning.
Italian: <Prescrizione>
Swedish: <Receptbelagt>
Italian: L'assorbimento di ketoconazolo e itraconazolo dal tratto gastrointestinale è accentuato dalla presenza di acido gastrico.
Swedish: Absorptionen av ketokonazol och itrakonazol från mag-tarmkanalen förbättras av närvaro av magsyra.
Italian: Gli inibitori di pompa protonica riducono la quantità di acido che forma il suo stomaco.
Swedish: Protonpumpshämmare minskar mängden syra som produceras i magsäcken.
Italian: Legga attentamente questo foglio poiché contiene importanti informazioni per lei.
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig.
Italian: In due studi di carcinogenicità sui ratti, lansoprazolo ha causato iperplasia dose-correlata della cellule gastriche ECL e carcinoidi cellulari ECL associati con ipergastrinemia dovuta all'inibizione della secrezione acida.
Swedish: I två karcinogenicitetsstudier på råtta gav lansoprazol dosrelaterad ECL-cellshyperplasi och ECLcellskarcinoider i magsäcken i samband med hypergastrinemi på grund av hämmad syrasekretion.
Italian: L'esposizione a lansoprazolo è diverse volte più alto nei PMs che nei metabolizzatori estensivi (EMs).
Swedish: Exponeringen för lansoprazol är flerfaldigt högre hos långsamma metaboliserare än hos snabba metaboliserare.
Italian: pylori fino al 90% si ottengono quando la claritromicina è associata a Agopton e amoxicillina o metronidazolo.
Swedish: Eradikeringsgrader för H. pylori på upp till 90 % erhålls då klaritromycin kombineras med Agopton och amoxicillin eller metronidazol.
Italian: La sicurezza degli inibitori di pompa protonica generalmente si considera elevata, tuttavia l'entità accettabile di maggior esposizione dipende dai dati di sicurezza clinica disponibili sulle diverse esposizioni.
Swedish: Den omfattning av exponeringsökningen som är acceptabel beror emellertid på de kliniska säkerhetsdata som finns tillgängliga om exponeringarna.
Italian: Per la formulazione completa della sezione 4.5 si veda il riassunto in allegato.
Swedish: För den fullständiga ordalydelsen i avsnitt 4.5, se bifogad produktresumé.
Italian: Sanofi-Synthelabo B.V.
Swedish: Nederländerna Sanofi-Synthelabo B.V.
Italian: È stato dimostrato che l'esposizione totale a lansoprazolo è aumentata di molte volte nei pazienti con epatopatia grave.
Swedish: Det visades att den totala lansoprazolexponeringen är mångfaldigt större hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion.
Italian: Colite, stomatite
Swedish: Kolit, stomatit
Italian: Negli studi di carcinogenicità sul topo si è sviluppata iperplasia dose-correlata delle cellule gastriche ECL come pure tumori epatici e adenoma della rete testicolare.
Swedish: I karcinogenitetsstudier på mus utvecklades dosrelaterad ECL-cellshyperplasi liksom levertumörer och adenom i rete testis.
Italian: La dose solitamente raccomandata in pazienti con funzione epatica nella norma è di 30 mg una volta al giorno.
Swedish: Den dos som oftast rekommenderas hos patienter med normal leverfunktion är 30 mg varje dag.
Italian: Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Italian: Istruzioni per ricostituire la sospensione dalla bustina:
Swedish: Anvisningar för rekonstitution av suspension från dospåsar: 1.
Italian: Comunque, dosi giornaliere fino a 180 mg di lansoprazolo per via orale e fino a 90 mg di lansoprazolo per via endovenosa sono stati somministati durante studi clinici senza effetti indesiderati significativi.
Swedish: Dagliga doser på upp till 180 mg lansoprazol oralt och upp till 90 mg lansoprazol intravenöst har emellertid administrerats i prövningar utan några signifikanta biverkningar.
Italian: 30 mg una volta al giorno per quattro settimane.
Swedish: 30 mg en gång dagligen under fyra veckor.
Italian: I dati dei due studi cardine, insieme a dati di supporto ottenuti dall'estensione dello studio in aperto e dallo studio di confronto con omeprazolo e misoprostol, confermano l'indicazione: "Trattamento delle ulcere benigne gastriche e duodenali da FANS in pazienti nei quali è necessaria una terapia continuativa con FANS".
Swedish: Data från de 2 pivotala studierna liksom stödjande data från den öppna fortsättningsstudien och den jämförande studien med omeprazol och misoprostol stödjer indikationen: "Behandling av NSAIDrelaterade godartade magsår och duodenalsår hos patienter som kräver fortsatt behandling med NSAID".
Italian: L'aspartame è fonte di fenilalanina che può essere pericolosa per i soggetti affetti da fenilchetonuria
Swedish: Aspartam omvandlas till fenylalanin, som kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DI RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Italian: La valutazione della farmacocinetica nei bambini di età pari o superiore alle 10 settimane mostrava esposizioni simili rispetto ai volontari adulti sani che assumevano una dose di 30 mg con un dosaggio rapportato sia al peso corporeo sia alla superficie corporea.
Swedish: Utvärderingen av farmakokinetiken hos barn över 10 veckor visade liknande exponering i jämförelse med friska vuxna frivilliga som fick en dos på 30 mg med en kroppsvikts- eller kroppsytebaserad dosering för spädbarn.
Italian: La dose raccomandata è 15 mg o 30 mg al giorno.
Swedish: Rekommenderad dos är 15 mg eller 30 mg dagligen.
Italian: Quando vengono ricostituiti nell'acqua i granuli producono una sospensione di colore rosa al sapore di fragola.
Swedish: Då granulatkornen rekonstitueras i vatten erhålls en rosa suspension med jordgubbssmak.
Italian: Agopton 30 mg: granulato gastro-resistente per sospensione orale.
Swedish: Agopton 30 mg: magsaftresistenta granulatkorn för oral suspension.
Italian: L'obiettivo di uno studio era quello di confrontare con placebo l'efficacia e la sicurezza di lansoprazolo 15 mg al giorno nella prevenzione delle recidive di ulcera duodenale nei pazienti con un'ulcera duodenale guarita da poco.
Swedish: Syftet med den ena studien var att jämföra effekt och säkerhet hos lansoprazol 15 mg varje dag med placebo vid prevention av återkommande duodenalsår hos patienter med anamnes på nyligen läkt duodenalsår.
Italian: Questa conclusione si riflette nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Swedish: Detta återspeglas i produktresumén.
Italian: A. ETICHETTATURA
Swedish: MÄRKNING
Italian: Che cos'è Agopton e a che cosa serve Prima di prendere Agopton Come prendere Agopton Possibili effetti indesiderati Come conservare Agopton Altre informazioni
Swedish: Vad Agopton är och vad det används för Innan du tar Agopton Hur du tar Agopton
Italian: Farmaci che inibiscono CYP2C19
Swedish: Läkemedel som hämmar CYP2C19
Italian: Posologia e modi di somministrazione
Swedish: Dosering och administreringssätt
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Nessuna istruzione particolare
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Inga särskilda anvisningar.
Italian: Prenda esattamente il medcinale come le ha detto il medico.
Swedish: Ta alltid läkemedlet enligt läkarens anvisningar.
Italian: Italia:
Swedish: Italien:
Italian: Non sono disponibili dati clinici su gravidanze esposte al lansoprazolo.
Swedish: Inga kliniska data från exponerade graviditeter föreligger för lansoprazol.
Italian: E' stata notata una esposizione più alta a lansoprazolo nei confronti degli adulti in neonati al di sotto di 2-3 mesi di età a dosi sia di 1.0 mg/kg e 0.5 mg/kg di peso corporeo somministrato in dose singola.
Swedish: Högre exponering för lansoprazol, jämfört med hos vuxna, har observerats hos barn under 2-3 månaders ålder i doser på 1,0 mg/kg och 0,5 mg/kg kroppsvikt givet som engångsdos.
Italian: Il trattamento per la prevenzione di ulcere peptiche di pazienti che hanno bisogno di un trattamento continuo con FANS deve essere limitato per i pazienti ad alto rischio (es. precedente sanguinamento gastrointestinale, perforazione o ulcera, età avanzata, uso concomitante di medicinali che aumentano la possibilità di eventi avversi del tratto gastrointestinale superiore [es. corticosteroidi o anticoagulanti], presenza di un fattore di grave co-morbidità o uso prolungato di FANS alle dosi massime raccomandate).
Swedish: Behandling för att förebygga peptiska sår hos patienter som behöver kontinuerlig NSAID-behandling skall begränsas till högriskpatienter (t.ex. tidigare mag-tarmblödning, perforering eller ulcus, framskriden ålder, samtidig användning av läkemedel kända att öka sannolikheten för övre gastrointestinala biverkningar [t.ex. kortikosteroider eller antikoagulantia], förekomst av en allvarlig komorbiditetsfaktor eller långvarig användning av NSAID i högsta rekommenderade doser).
Italian: Si consiglia di monitorare le concentrazioni plasmatiche di tacrolimus all'inizio e alla fine del trattamento concomitante con lasoprazolo.
Swedish: Kontroll av plasmakoncentrationerna av takrolimus rekommenderas vid insättande och utsättande av samtidig behandling med lansoprazol.
Italian: Irlanda:
Swedish: Irland:
Italian: ml per una compressa da 30 mg - Metta la compressa nella siringa - Rimettere lo stantuffo nella siringa - Per la compressa da 15 mg: aspirare 4 ml di acqua di rubinetto nella siringa - Per la compressa da 30 mg: aspirare 10 ml di acqua di rubinetto nella siringa - Capovolga la siringa e aspiri un 1 ml aggiuntivo di aria - Scuotere la siringa gentilmente per 10-20 secondi fino a che la compresa è disciolta - Il contenuto può essere svuotato direttamente in bocca
Swedish: - Ta ut kolven ur sprutan (minst 5 ml spruta för 15 mg tablett och 10 ml spruta för 30 mg tablett) - Placera tabletten i sprutcylindern - Sätt tillbaka kolven i sprutan - För 15 mg tablett: Dra upp 4 ml kranvatten i sprutan - För 30 mg tablett: Dra upp 10 ml kranvatten i sprutan - Vänd sprutan upp och ned och dra även upp 1 ml luft i den - Skaka sprutan försiktigt i 10-20 sekunder tills tabletten är upplöst
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIPS BLISTER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti (da completare a livello nazionale)
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen (Kompletteras nationellt)
Italian: Lansoprazolo è un inibitore specifico della cellula parietale della pompa protonica.
Swedish: Lansoprazol är en specifik hämmare av parietalcellens protonpump.
Italian: Il principio attivo di Agopton è lansoprazolo, che è un inibitore della pompa protonica.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Agopton är lansoprazol, som är en protonpumpshämmare.
Italian: • Bambini
Swedish: • Användning hos barn
Italian: Non si raccomanda quindi l'utilizzo di lansoprazolo in gravidanza.
Swedish: Därför rekommenderas inte användningen av lansoprazol under graviditeten.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono non comuni (si manifestano in meno di 1 su 100 pazienti) - depressione - dolore alle giunture e ai muscoli - ritenzione idrica o gonfiore - modifiche nella conta dei globuli rossi
Swedish: Följande biverkningar är mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter): - depression - led- eller muskelsmärta - vätskeansamling eller svullnad - förändrat antal blodkroppar.
Italian: Per la prevenzione dell'ulcera non è stato possibile dimostrare alcuna differenza rilevante tra le dosi di 15 e 30 mg di lansoprazolo.
Swedish: Ingen kliniskt relevant skillnad i sårprevention mellan lansoprazoldoserna 15 och 30 mg kunde visas.
Italian: La valutazione della farmacocinetica nei bambini di età 1-17 anni ha mostrato un'esposizione simile a quella degli adulti con dosi di 15 mg per quelli con peso inferiore a 30 kg, e 30 mg per quelli con peso superiore.
Swedish: Utvärdering av farmakokinetiken hos barn i åldern 1-17 år visade likartad exponering som hos vuxna i doser på 15 mg hos barn med en kroppsvikt under 30 kg och 30 mg hos dem med högre kroppsvikt.
Italian: (da completare a livello nazionale)
Swedish: (Kompletteras nationellt).
Italian: Inibisce lo stadio finale della formazione acida gastrica inibendo l'H+/K+ATPasi delle cellule parietali dello stomaco.
Swedish: Det hämmar det sista steget vid bildningen av magsyra genom att hämma aktiviteten hos H+/K+ ATPas i ventrikelns parietalceller.
Italian: Si deve considerare una diminuzione della dose quando si associa lansoprazolo con la fluvoxamina inibitore del CYP2C19.
Swedish: Dosreduktion kan övervägas vid kombination av lansoprazol och CYP2C19-hämmaren fluvoxamin.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate (da completare a livello nazionale)
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Italian: Trattamento dell'ulcera duodenale:
Swedish: Behandling av duodenalsår:
Italian: Svuotare il conenuto della bustina nel bicchiere 3.
Swedish: Töm ned granulatkornen från en dospåse i glaset 3.
Italian: La dose di 15 mg, quindi, non può essere raccomandata per il trattamento delle ulcere gastriche da FANS.
Swedish: Därför kan inte dosen på 15 mg rekommenderas för läkning av NSAID-relaterade magsår.
Italian: Danimarca:
Swedish: Danmark:
Italian: Farmacocinetica nell'insufficienza epatica
Swedish: Farmakokinetik vid leverinsufficiens
Italian: Francia:
Swedish: Frankrike:
Italian: Per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo.
Swedish: Se bipacksedel för ytterligare information.
Italian: Ci si può attendere che la diminuita acidità gastrica dovuta a lansoprazolo possa causare un aumento della quantità gastrica di batteri normalmente presenti nel tratto gastrointestinale.
Swedish: Sänkt surhetsgrad i ventrikeln orsakad av lansoprazol kan förväntas öka mängden bakterier som normalt finns i mag-tarmkanalen.
Italian: • Eradicazione e prevenzione delle recidive di ulcera gastrica e duodenale
Swedish: • Eliminering och prevention av återkommande magsår och duodenalsår
Italian: Per favore riferirsi al paragrafo 4.8 per possibili sintomi di sovradosaggio con lansoprazolo.
Swedish: Möjliga symtom på överdosering av lansoprazol anges i avsnitt 4.8.
Italian: L'uso dei medicinali rappresenta uno dei fattori che può ridurre l'abilità a compiere queste azioni in sicurezza a causa dei loro effetti o effetti indesiderati.
Swedish: En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar.
Italian: Anche la sperimentazione di una dose di 17 mg/m2 di superficie corporea o di 1 mg/kg di peso corporeo, in bambini di 2-3 mesi fino a 1 anno di età, ha comportato una esposizione di lansoprazolo comparabile a quella degli adulti.
Swedish: Undersökning av en dos på 17 mg/m2 kroppsyta eller 1 mg/kg kroppsvikt medförde också en exponering för lansoprazol hos barn i åldern 2-3 månader och upp till 1 år, vilken var jämförbar med den hos vuxna.
Italian: Gli studi presentati dal titolare dell'AIC hanno dimostrato l'efficacia di lansoprazolo nella terapia e nella prevenzione delle ulcere gastriche associate all'uso continuativo di FANS.
Swedish: Studierna som presenterades av innehavaren av godkännandet för försäljning, visade effekt av lansoprazol vid behandling och prevention av magsår i samband med fortsatt intag av NSAID.