FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Primary vaccination course: first injection from 5 months of age, second injection 4-6 weeks later,
Polish: • Szczepienie podstawowe: pierwsza dawka szczepionki: po ukończeniu 5 miesięcy życia, druga dawka szczepionki: 4-6 tygodni później.
English: CONTRAINDICATION
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
English: The vaccine strain vCP2017 is a recombinant canarypox virus expressing the preM/E genes of West Nile virus.
Polish: Szczep szczepionkowy vCP2017 jest rekombinantem wirusa canarypox posiadającym właściwości ekspresji genów preM/E szczepów wirusa Zachodniego Nilu.
English: A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur in rare cases for 1 day, exceptionally 2 days.
Polish: Nieznaczny wzrost temperatury ciała (nie większy niż 1,5 °C) może utrzymać się w rzadkich przypadkach przez 1 dzień, a w wyjątkowych przypadkach 2 dni.
English: Withdrawal Period: Zero days
Polish: Okres karencji: zero dni
English: Proteq West Nile suspension for injection
Polish: Proteq West Nile zawiesina do wstrzykiwań
English: Homogeneous opalescent suspension.
Polish: Jednorodna opalizująca zawiesina.
English: Onset of immunity: 4 weeks after the first dose of the primary vaccination course.
Polish: Powstanie odporności: 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
English: Duration of immunity: 1 year after a full primary vaccination course of two injections.
Polish: Czas trwania odporności poszczepiennej: 1 rok po pierwszym schemacie szczepień złożonym z dwóch szczepień.
English: PACKAGE LEAFLET FOR:
Polish: Podmiot odpowiedzialny:
English: However, the vaccine has also been shown to be safe in a field study including animals of 2 months of age.
Polish: W badaniu terenowym wykazano również bezpieczeństwo szczepionki u zwierząt w drugim miesiącu życia.
English: Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Polish: Karbomer .......................................................................................................................................... 4 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
English: Shake the vaccine gently before use.
Polish: Przed użyciem delikatnie wstrząsnąć.
English: West Nile recombinant canarypox virus (vCP2017) ....................................... 6.0 to 7.8 log10 CCID*50 * Cell culture infectious dose 50 %
Polish: Antygen wirusa Zachodniego Nilu rekombinowany w wirusie canarypox (vCP2017) ........................................................................................................................... 6,0 do 7,8 log10CCID*50 * dawka zakażająca 50 % komórek w hodowli kulturowej
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Polish: OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
English: Store and transport refrigerated Do not freeze
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym.
English: As a consequence, these proteins induce protective immunity against equine West Nile disease.
Polish: Skutkiem tego jest odpowiedź immunologiczna, polegająca na wytworzeniu odporności przeciwko chorobie Zachodniego Nilu.
English: Pain and local hyperthermia can occur in rare cases.
Polish: W rzadkich przypadkach może pojawić się miejscowo ból i silny wzrost temperatury ciała.
English: Horses.
Polish: Karbomer .
English: No adverse reactions other than those already mentioned in the section “Adverse Reactions” have been observed after the administration of more than 10 doses.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Poza objawami opisanymi w części „Działania niepożądane” nie obserwowano żadnych innych działań niepożądanych w następstwie podania 10-krotnej dawki.
English: To be supplied only on veterinary prescription
Polish: Wyłącznie dla zwierząt - wydawany z przepisu lekarza - Rp.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Polish: Opakowanie tekturowe NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
English: ATC vet code: QI05AX.
Polish: Kod ATCvet: QI05AX Szczepionka stymuluje czynną odporność przeciw Wirusowi Zachodniego Nilu.
English: Lot {number}
Polish: Jakkolwiek pojawienie się
English: BENZAC 10% Gel 10% Gel
Polish: BENZAC 10% Gel 10% Żel
English: Belgium Galderma Benelux B.V. Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN Breda
Polish: Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN Breda
English: Luxembourg Galderma Benelux B.V. Gravinnen van Nassauboulevard 91 4811 BN Breda
Polish: Luksemburg Galderma Benelux B.V.
English: A clear yellow solution.
Polish: Przejrzysty, żółty roztwór.
English: All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
Polish: Wszystkie główne metabolity są farmakologicznie nieaktywne.
English: or s.c. Cats: s.c.
Polish: lub s.c. Koty: s.c.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see 4.3).
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone (Patrz punkt 4.3).
English: Lot: {number}
Polish: Lot {numer}
English: Sodium Chloride Sodium Hydroxide Water for injection
Polish: Chlorek sodu Wodorotlenek sodu Woda do wstrzykiwań
English: Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
Polish: Nie stosować u zwierząt w wieku poniżej 6 tygodni życia i u kotów o masie ciała poniżej 2 kg.
English: Pregnancy / Lactation
Polish: Ciąża / Laktacja
English: Avoid introduction of contamination during use.
Polish: Unikać kontaminacji podczas stosowania leku.
English: Date of first authorisation: 09/12/2008 Date of last renewal:09/12/2013
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09.12.2008 Data przedłużenia pozwolenia: 09.12.2013
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
English: Dogs: i.v.
Polish: Psy: i.v.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, nie sterydowy (oksamy) Kod ATCvet: QM01AC06
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Polish: Okres półtrwania meloksykamu wynosi 24 godziny u psów i 15 godzin u kotów.
English: See section “Contraindications”.
Polish: Patrz: punkt Przeciwwskazania.
English: Acticam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Polish: Acticam nie może być stosowany w połączeniu z innymi NSAID lub sterydami.
English: Acticam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats.
Polish: Acticam 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów.
English: Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Polish: Inne niesterydowe środki przeciwzapalne (NSAID), środki moczopędne, przeciwzakrzepowe, antybiotyki aminoglikozydowe i substancje silnie wiążące białko mogą działać konkurencyjnie w odniesieniu do wiązania się z receptorami i tym samym prowadzić do efektu toksycznego.
English: People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na meloksykam powinny unikać kontaktu z produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Polish: Odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
English: Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 μg/ml in dogs and 1.1 μg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym, meloksykam jest całkowicie dostępny biologicznie a maksymalne średnie stężenie w osoczu krwi wynosi 0,73 μg/ml u psów i 1,1 μg/ml u kotów i osiągane jest odpowiednio po ok. 2,5 godzinach lub 1,5 godzinach po podaniu.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki)
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
English: Dogs and cats.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty.
English: Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Polish: Około 75 % podanej dawki jest wydalane z kałem a pozostała część z moczem.
English: In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Polish: U psów działania te pojawiają się z reguły w pierwszym tygodniu leczenia, mają w większości przypadków charakter przejściowy i zanikają po przerwaniu leczenia i tylko w bardzo rzadkich przypadkach prowadzą do poważnych i ciężkich komplikacji.W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do reakcji anafilaktycznej, którą należy leczyć objawowo.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny
English: When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Polish: Przy równoczesnym stosowaniu NSAID podczas znieczulenia nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka zaburzeń funkcjonowania nerek.
English: Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip off aluminium seal.
Polish: Fiolka ze szkła bezbarwnego o pojemności 10 ml, zamknięta korkiem gumowym i kapslem aluminiowym.
English: − very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Polish: − bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
English: In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Polish: U psów meloksykam jest stwierdzany przede wszystkim w osoczu krwi i jest wydalany głównie z żółcią podczas gdy w moczu zawarte są tylko śladowe ilości substancji wyjściowej.
English: Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego (na okres powyżej 24 godzin): pojedyncze wstrzyknięcie dożylne lub podskórne przed zabiegiem np. podczas wprowadzania do znieczulenia.
English: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgium
Polish: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgia
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class, which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Polish: Meloksykam jest niesterydowym środkiem przeciwzapalnym (NSAID) należącym do grupy oksamu i działającym poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołującym przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
English: Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Polish: Działania niepożądane typowe dla niesterydowych środków przeciwzapalnych (NSAID) takie jak spadek apetytu, wymioty, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego, letarg i zaburzenia pracy nerek były obserwowane w rzadkich przypadkach.
English: Once broached use by ...
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do ...
English: Any oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
Polish: Należy unikać kontynuowania leczenia doustnym podaniem meloksykamu lub innego niesterydowego środka przeciwzapalnego ponieważ u kotów nie ustalono dokładnego dawkowania dla takiej kontynuacji leczenia.
English: If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leczenie należy przerwać i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
English: − very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
Polish: − bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
English: Ethanol anhydrous Poloxamer 188 Glycofurol Meglumine Glycine
Polish: Etanol bezwodny Poloksamer 188
English: In the case of over dosage symptomatic treatment should be initiated.
Polish: W przypadku przedawkowania należy podjąć leczenie objawowe.
English: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po owariohysterektomii lub mniejszych zabiegach chirurgicznych: pojedyncze wstrzyknięcie podskórne przed zabiegiem np. podczas wprowadzania do znieczulenia.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
Polish: Substancja czynna:
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Polish: Nie stosować u zwierząt z objawami schorzeń przewodu pokarmowego takimi jak podrażnienie i krwawienie, u zwierząt z ograniczoną wydolnością wątroby, serca lub nerek, u zwierząt ze schorzeniami krwotocznymi.
English: Ethanol anhydrous 150 mg/ml.
Polish: Etanol 150 mg/ml.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Polish: Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią lub z obniżonym ciśnieniem krwi ze względu na zwiększone ryzyko intoksykacji nerkowej.
English: Do not use in pregnant or lactating animals.
Polish: Nie stosować u samic ciężarnych i w okresie laktacji.
English: Excipients: Ethanol, anhydrous 150 mg.
Polish: Substancje pomocnicze: Etanol, bezwodny 150 mg.
English: There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Polish: W przedziale dawki leczniczej u psów istnieje zależność liniowa między podaną dawką a koncentracją meloksykamu w osoczu krwi.
English: − common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals)
Polish: − często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
English: Special precautions for storage
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
English: Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohysterektomii i po mniejszych i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Polish: Po przypadkowym wstrzyknięciu samemu sobie należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną oraz udostępnić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Polish: − rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)
English: Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Polish: Z tego względu należy przestrzegać okresu wolnego od podawania wynoszącego co najmniej 24 godziny przed rozpoczęciem leczenia Acticamem.
English: Keep out of the reach and sight of children.
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
English: Pack sizes: Single 10 ml injection vial.
Polish: Wielkości opakowań Fiolka 10 ml.
English: EXP {month/year} Shelf life after first opening the container: 28 days
Polish: EXP {miesiąc/rok} Po otwarciu zużyć w ciągu 28 dni.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
English: Manufacturer for batch release
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and the vial.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 28 dni Nie używać po upływie terminu ważności (Termin ważności/ EXP) podanej na pudełku tekturowym i butelce.
English: − uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals)
Polish: − niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)
English: Meloxicam.
Polish: Meloksykam.
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Polish: 0.06 ml/kg masy ciała) przed zabiegiem np. podczas wprowadzania do znieczulenia.
English: Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Polish: Psy: Pojedyncze wstrzyknięcie w dawce 0,2 mg meloksykamu /kg masy ciała (t.j.
English: Cats: single administration of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg).
Polish: Koty: Pojedyncze wstrzyknięcie w dawce 0,3 mg meloksykamu /kg masy ciała (t.j.
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight).
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne w dawce 0,2 mg meloksykamu /kg masy ciała (t.j.
English: Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Polish: 0,4 ml/10 kg masy ciała) przed zabiegiem np. podczas wprowadzania do znieczulenia.
English: Do not use an oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
Polish: Nie stosować u zwierząt w wieku poniżej 6 tygodni życia i u kotów o masie ciała poniżej 2 kg. U kotów nie kontynuować leczenia przy pomocy środków doustnych zawierających meloksykam lub inne niesterydowe środki przeciwzapalne (NSAIDS) ze względu na brak ustalonego dawkowania doustnego tych substancji u kotów.
English: Active substance: Meloxicam 5 mg.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Meloksykam 5 mg/ml.
English: MA (EU) Number
Polish: Numer procedury MA (EU)
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
English: 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
Polish: 3 inhalatory (3 x 30 dawek) (opakowanie zbiorcze)
English: Route of Administration
Polish: Droga podani a
English: A Decision was issued by the European Commission on 9 August 2005.
Polish: Decyzja została wydana przez Komisję Europejską w dniu 9 sierpnia 2005 r.
English: The referral procedure started on 21 October 2004
Polish: Procedura przekazania rozpoczęła się 21 października 2004 r.
English: Medicinal products containing calcium lactate gluconate and calcium carbonate have been nationally authorised in EU Member States, resulting in different Summaries of Product Characteristics based on individual national decisions.
Polish: Produkty lecznicze zawierające wapń luktoglukonianu i wapń węglanu zostały zatwierdzone na poziomie krajowym w Państwach Członkowskich UE, czego wynikiem są różne Charakterystyki Produktu Leczniczego oparte na indywidualnych decyzjach krajowych.
English: Calcium is an essential mineral, necessary for bone formation and maintenance, for electrolyte equilibrium in the body and for the proper functioning of numerous regulatory mechanisms.
Polish: Wapń jest niezbędnym składnikiem mineralnym, koniecznym do tworzenia i zachowania tkanki kostnej, do utrzymania równowagi elektrolitowej organizmu oraz do właściwego działania wielu mechanizmów regulacyjnych.
English: The CHMP having considered the Rapporteur and the Co-Rapporteur assessment reports, and scientific discussion within the Committee was of the opinion that the benefit/risk ratio of Calcium
Polish: CHMP, po przeanalizowaniu sprawozdań oceniających sprawozdawcy i współsprawodawcy oraz dyskusji naukowej w Komitecie, uznał, że stosunek korzyści do ryzyka tabletek musujących Calcium
English: An overall summary of the scientific evaluation is provided in Annex II together with the harmonised summary of product characteristics in Annex III.
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej znajduje się w Aneksie II wraz z ujednoliconą Charakterystyką Produktu Leczniczego zamieszczoną w Aneksie III.
English: A dossier in CTD format and a proposal for a harmonised SPC were submitted by the MAH on 22 September 2004.
Polish: Dnia 22 września 2004 r. posiadacz pozwolenia na wprowadzenie do obrotu złożył dossier w formacie CTD i propozycję zharmonizowanego ChPL.
English: CHMP issued a positive opinion, on 21 April 2005, recommending the harmonisation of the SPC for
Polish: W dniu 21 kwietnia 2005 r. CHMP wydał pozytywną opinię zalecając ujednolicenie ChPL dla tabletek musujących Calcium
English: Calcium Sandoz and associated names International Non-Proprietary Name (INN): Calcium lactate gluconate, Calcium carbonate
Polish: Nieopatentowana nazwa międzynarodowa (INN): Wapń laktoglukonianu, wapń węglanu
English: Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names is considered to be favourable.
Polish: Sandoz 500/1000 mg i odpowiadających mu produktów jest korzystny.
English: Calcium Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names for the following agreed therapeutic indications: -Prevention and treatment of calcium deficiency -Calcium supplement as an adjunct to specific therapy in the prevention and treatment of osteoporosis
Polish: - profilaktyka i leczenie niedoboru wapnia; - suplementacja wapnia - wspomagająco w zapobieganiu i leczeniu osteoporozy; - w krzywicy i osteomalacji jako uzupełnienie terapii witaminą D3.
English: Novartis Consumer Health SA presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, in order to harmonise the national SPCs of the medicinal product Calcium Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names and additionally to harmonise the pharmaceutical documentation.
Polish: Calcium Sandoz tabletki musujące 500/1000 mg i odpowiadających mu produktów oraz dodatkowo w celu ujednolicenia dokumentacji farmaceutycznej.
English: SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION FOLLOWING ARBITRATION PURSUANT TO ARTICLE 30 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/83/EC FOR
Polish: Dnia 9 sierpnia 2005 r. EMEA/CHMP/289490/2005 KOMITET DS. PRODUKTÓW LECZNICZYCH STOSOWANYCH U LUDZI (CHMP) INFORMACJE PODSUMOWUJĄCE DOTYCZĄCE OPINII DORADCZEJ PO PRZEPROWADZENIU ARBITRAŻU ZGODNIE Z ART.30 DYREKTYWY RADY 2001/83/WE DLA Calcium Sandoz i odpowiadających mu produktów
English: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
Polish: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletek
English: Each consolidation
Polish: Każda konsolidacja
English: • excessive sweating at night
Polish: • nadmierne pocenie się w nocy