FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A farmacocinética da nelarabina e do ara-G foi caracterizada por análise de quatro estudos de Fase I, em doentes com idade inferior a 18 anos e em doentes adultos com leucemia refractária ou linfoma.
Dutch: In een kruisstudieanalyse, die gegevens analylseerde uit vier fase I studies werd de farmacokinetiek van nelarabine en van ara-G gekenmerkt bij patiënten jonger dan 18 jaar en volwassen patiënten die leden aan refractaire leukemie of lymfoom.
Portuguese: A média da depuração renal de 9,0 l/h/m2 (151%) para a nelarabina e 2,6 l/h/m
Dutch: De renale klaring bedroeg gemiddeld 9,0 l/m2/uur (151%) voor nelarabine en 2,6 l/m2/uur (83%) voor ara-G bij
Portuguese: • Baixos níveis sanguíneos de algumas substâncias: baixo nível de cálcio, que pode causar cãibras musculares, cãibras abdominais ou espasmos baixo nível de magnésio, que pode causar fraqueza muscular, confusão, movimentos bruscos, pressão arterial elevada, ritmo cardíaco irregular e reflexos diminuídos com níveis gravemente baixos de magnésio no sangue.
Dutch: • Lage gehaltes in het bloed van sommige stoffen: lage calciumgehaltes, die kunnen leiden tot spierkrampen, buikkrampen of spasmen lage magnesiumgehaltes, die spierzwakte, verwarring, schokkerige bewegingen, hoge bloeddruk, onregelmatige hartritmes en verminderde reflexen met ernstig lage bloedmagnesiumgehaltes kunnen veroorzaken lage kaliumgehaltes, die een gevoel van zwakte kunnen veroorzaken lage glucosegehaltes, die misselijkheid, transpireren, zwakte, flauwte, verwarring of hallucinaties kunnen veroorzaken Vertel het uw arts als een van de hierboven vermelde situaties storend wordt.
Portuguese: Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 16 anos) A dose habitual é 1.500 mg/m de área de superfície corporal por dia.
Dutch: Gebruik bij volwassenen en adolescenten (van 16 jaar en ouder) De gebruikelijke dosering is 1.500 mg/m lichaamsoppervlakte per dag.
Portuguese: Para outro tipo de toxicidade, como toxicidade hematológica, poderá considerar-se atrasar as doses subsequentes.
Dutch: Het is mogelijk een volgende dosering uit te stellen bij andere vormen van toxiciteit, inclusief hematologische toxiciteit.
Portuguese: • Acumulação de fluídos em redor dos pulmões originando dor no peito e dificuldade em respirar
Dutch: • Ophoping van vocht rond de longen wat kan leiden tot pijn op de borst en moeizame ademhaling (pleurale effusie); piepend ademhalen.
Portuguese: - Os técnicos devem ser treinados na técnica de manipulação e transferência do medicamento.
Dutch: - Het personeel moet zijn opgeleid om met het geneesmiddel om te gaan.
Portuguese: Informe o seu médico caso alguma destas situações se aplica a si.
Dutch: Neem contact op met uw arts als een van de bovenstaande punten geldt voor u.
Portuguese: • Aumento dos níveis sanguíneos de enzimas hepáticas.
Dutch: • Toegenomen gehalte leverenzymen in het bloed.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Neutropenia febril
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Febriele neutropenie
Portuguese: Em 28 doentes adultos, a excreção média urinária de nelarabina e de ara-G, 24 horas após perfusão no dia 1, foi de 5,3% e 23,2% da dose administrada, respetivamente.
Dutch: De gemiddelde uitscheiding van nelarabine en ara-G in de urine bedroeg respectievelijk 5,3% en 23,2% van de toegediende dosering bij 28 volwassen patiënten in de 24 uur na nelarabine-infusie op dag 1.
Portuguese: (pediátricos).
Dutch: (pediatische patiënten).
Portuguese: Advertência para o sódio
Dutch: Waarschuwing met betrekking tot natrium
Portuguese: A nelarabina é rapidamente desmetilada pela adenosina deaminase (ADA) em ara-G e é posteriormente fosforilada intracelularmente pela desoxiguanosina cinase e desoxicitidina cinase, no seu metabolito 5'monofosfato.
Dutch: Nelarabine is een prodrug van de deoxyguanosine-analoog ara-G. Nelarabine wordt snel gedemethyleerd door adenosine-deaminase (ADA) tot ara-G en vervolgens intracellulair gefosforyleerd door deoxyguanosinekinase en deoxycytidinekinase tot zijn 5'-monofosfaat metaboliet.
Portuguese: Muito frequentes: 40 (39%) Muito frequentes: 13 (15%)
Dutch: Zeer vaak: 40 (39%) Zeer vaak: 13 (15%)
Portuguese: Os valores intracelulares da Cmax e da AUC(0-t) de ara-GTP, ao mesmo nível de dose, foram, em média, 2- a 3- vezes maiores em adultos do sexo feminino que em adultos do sexo masculino.
Dutch: Het geslacht heeft geen invloed op de plasmafarmacokinetiek van nelarabine of ara-G. Intracellulair ara-GTP Cmax- en AUC(0-t)-waarden bij hetzelfde doseringsniveau waren gemiddeld twee- tot driemaal hoger bij volwassen vrouwelijke patiënten dan bij volwassen mannelijke patiënten.
Portuguese: • se tem (ou a sua criança, se ele/ela estiver a ser tratada) qualquer problema nos rins ou fígado.
Dutch: • of u (of uw kind, als uw kind behandeld wordt) ernstige nier- of leverproblemen heeft.
Portuguese: Muito frequentes: 10 (12%)
Dutch: Zeer vaak: 10 (12%)
Portuguese: • Sensação de sonolência ou sono; dor de cabeça; tonturas.
Dutch: • Gevoel van sufheid en slaperigheid; hoofdpijn; duizeligheid.
Portuguese: Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 16 anos) A dose recomendada de nelarabina em adultos e adolescentes com 16 anos ou mais é de 1.500 mg/m administrado por via intravenosa durante duas horas, nos dias 1, 3 e 5 e repetidamente a cada 21 dias.
Dutch: Volwassenen en adolescenten (van 16 jaar en ouder) De aanbevolen dosering nelarabine voor volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder is 1.500 mg/m gedurende twee uur intraveneus toegediend op dagen 1, 3 en 5.
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen:
Portuguese: Os dados combinados de Fase I da farmacocinética da nelarabina, com doses de 104 a 2.900 mg/m indicam que os valores médios (%CV) de depuração (CI) da nelarabina são de 138 l/h/m
Dutch: Gecombineerde fase 1 farmacokinetiekgegevens over nelarabinedoseringen van 104 tot 2.900 mg/m wijzen op gemiddelde (%CV) klaringswaarden (CI) voor nelarabine van respectievelijk 138 l/m2/uur
Portuguese: Afeções oculares Visão turva
Dutch: Oogaandoeningen Wazig zien
Portuguese: Crianças e adolescentes (idade igual ou inferior a 21 anos) A dose recomendada de nelarabina em crianças e adolescentes (com 21 anos ou menos) é de 650 mg/m2, administrada por via intravenosa durante uma hora diária, em 5 dias consecutivos, a cada
Dutch: Kinderen en adolescenten (van 21 jaar en jonger) De aanbevolen dosering nelarabine voor kinderen en adolescenten (van 21 jaar en jonger) is 650 mg/m gedurende een uur dagelijks intraveneus toegediend op vijf opeenvolgende dagen.
Portuguese: Cada ml contém 5 mg de nelarabina.
Dutch: Elke ml bevat 5 mg nelarabine.
Portuguese: Após abertura do frasco para injetáveis, é estável até 8 horas, a temperaturas até 30ºC.
Dutch: Na opening van de injectieflacon maximaal 8 uur stabiel beneden 30°C.
Portuguese: A dose adequada de Atriance será administrada por um médico ou enfermeiro a si/à sua criança (se ele/ela estiver a ser tratada) por perfusão (gota-a-gota).
Dutch: Een arts of verpleegkundige zal u of uw kind (als uw kind behandeld wordt) de juiste dosis Atriance geven als een infuus.
Portuguese: Caso tenha alguma dúvida, fale com o seu médico.
Dutch: Als u zich zorgen maakt, bespreek dit dan met uw arts.
Portuguese: Efeitos secundários raros
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen
Portuguese: Crianças e adolescentes (idade igual ou inferior a 21 anos) A dose recomendada é 650 mg/m de área de superfície corporal por dia.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten (van 21 jaar en jonger) De aanbevolen dosering is 650 mg/m lichaamsoppervlakte per dag.
Portuguese: O perfil de segurança retirado dos principais estudos clínicos, com as doses recomendadas de nelarabina (1.500 mg/m2) em adultos e (650 mg/m2) em crianças, teve como base dados de 103 adultos e 84 doentes pediátricos, respetivamente.
Dutch: Het veiligheidsprofiel uit pivotale klinische studies met de aanbevolen doseringen nelarabine bij volwassenen (1.500 mg/m2) en kinderen (650 mg/m2) is gebaseerd op gegevens van respectievelijk
Portuguese: Muito frequentes: 51 (50%) Frequentes: 1 (1%)
Dutch: Zeer vaak: 51 (50%) Vaak: 1 (1%)
Portuguese: 21 dias.
Dutch: op dag 1.
Portuguese: Deverá considerar-se a utilização de alopurinol em doentes em risco de hiperuricemia.
Dutch: Bij patiënten met een risico op hyperurikemie dient het gebruik van allopurinol te worden overwogen.
Portuguese: Deve monitorizar-se com regularidade o hemograma completo incluindo plaquetas (ver secções 4.4 e
Dutch: Het bloedbeeld dient regelmatig te worden gecontroleerd door complete tellingen van bloedcellen inclusief bloedplaatjes (zie rubrieken 4.2 en
Portuguese: A diminuição da função renal, mais frequente no idoso, poderá reduzir a depuração da ara-G (ver secção 4.2).
Dutch: Leeftijd heeft geen effect op de farmacokinetiek van nelarabine of ara-G. Een verminderde nierfunctie, die vaker voorkomt bij ouderen, kan de ara-G klaring verminderen (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Não existem dados suficientes para recomendar um ajuste da dose em doentes com depuração da creatinina (CIcr) < 50 ml/min.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om een aanbeveling voor een dosisaanpassing te onderbouwen bij patiënten met een creatinineklaring Clcr in de nier van minder dan 50 ml/min.
Portuguese: Muito frequentes: 26 (25%) N/A
Dutch: Zeer vaak: 26 (25%) NVT
Portuguese: Muito frequentes: 42 (41%) Frequentes: 2 (2%)
Dutch: Zeer vaak: 42 (41%) Vaak: 2 (2%)
Portuguese: Foram também notificadas reações associados a desmielinização e neuropatias periféricas ascendentes semelhantes em aparência ao Síndrome de Guillain-Barré.
Dutch: Er zijn ook meldingen gedaan van bijwerkingen geassocieerd met demyelinisatie en oplopende perifere neuropathieën met kenmerken die lijken op het Guillain-Barré-syndroom (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 50 ml de solução.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 50 ml oplossing.
Portuguese: Muito frequentes: 18 (17%) Frequentes: 5 (6%)
Dutch: Zeer vaak: 18 (17%) Vaak: 5 (6%)
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 250 mg de nelarabina.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 250 mg nelarabine.
Portuguese: A guanina é N-desaminada em xantina, que é posteriormente oxidada em ácido úrico.
Dutch: Guanine wordt ge-N-deamineerd om xanthine te vormen, wat verder wordt geoxideerd tot urinezuur.
Portuguese: Lista tabulada das reações adversas
Dutch: Tabel met de lijst van bijwerkingen
Portuguese: Muito frequentes: 15 (15%) Muito frequentes: 14 (17%)
Dutch: Zeer vaak: 15 (15%) Zeer vaak: 14 (17%)
Portuguese: Muito frequentes: 15 (15%) Frequentes: 3 (4%)
Dutch: Zeer vaak: 15 (15%) Vaak: 3 (4%)
Portuguese: A dose de Atriance ser-lhe-á administrada por um médico ou enfermeiro por perfusão (gota-a-gota).
Dutch: Een arts of verpleegkundige zal u de dosis Atriance geven als een infuus.
Portuguese: 6 x 50 ml frasco para injetáveis 250 mg/50 ml
Dutch: 6 x 50 ml injectieflacons 250 mg/50 ml 1 x 50 ml injectieflacon 250 mg/50 ml
Portuguese: Muito frequentes: 12 (12%) Frequentes: 1 (1%)
Dutch: Zeer vaak: 12 (12%) Vaak: 1 (1%)
Portuguese: • um tipo de linfoma, denominado linfoma linfoblástico das células T. Este linfoma é causado por uma massa de linfoblastos, um tipo de glóbulos brancos.
Dutch: • een bepaalde vorm van lymfoom, genaamd T-cel lymfoblastisch lymfoom.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 50 ml.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 50 ml.
Portuguese: Cada ml de solução contém 5 mg de nelarabina.
Dutch: Elke ml vloeistof bevat 5 mg nelarabine.
Portuguese: Estes podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas tratadas com Atriance
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen die met Atriance worden behandeld
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e frasco para injetáveis.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Portuguese: 6 x 50 ml frascos para injetáveis
Dutch: 6 x 50 ml injectieflacons
Portuguese: • Sensação de indisposição (náuseas), má disposição (vómitos), diarreia; prisão de ventre.
Dutch: • Gevoel dat de maag van streek is (misselijkheid); misselijk zijn/overgeven (braken); diarree; constipatie.
Portuguese: Afeções hepatobiliares Hiperbilirrubinemia
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Hyperbilirubinemie
Portuguese: Muito frequentes: 13 (13%) N/A
Dutch: Zeer vaak: 13 (13%) NVT
Portuguese: O aleitamento deverá ser interrompido enquanto estiver a tomar Atriance.
Dutch: Het geven van borstvoeding dient te worden gestaakt terwijl u met Atriance behandeld wordt.
Portuguese: Solução para perfusão.
Dutch: Oplossing voor intraveneuze infusie.
Portuguese: Mutagenicidade
Dutch: Mutageniciteit
Portuguese: Muito frequentes: 15 (15%) N/A
Dutch: Zeer vaak: 15 (15%) NVT
Portuguese: • se tem (ou a sua criança, se ele/ela estiver a ser tratada) alergia à nelarabina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Dutch: • U bent (of uw kind, als uw kind behandeld wordt, is) allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Portuguese: 5 mg de nelarabina.
Dutch: mg nelarabine.
Portuguese: Sonolência
Dutch: Somnolentie
Portuguese: Vinte e oito dos 39 adultos recidivaram ou foram refratários, a pelo menos dois regimes anteriores de indução, com idades entre os 16 a 65 anos (média 34 anos).
Dutch: Bij 28 van de 39 volwassen personen uit deze groep, in leeftijd variërend van 16 tot 65 jaar (gemiddeld 34 jaar oud), was de ziekte teruggekeerd of had de ziekte niet op ten minste twee eerdere inductiebehandelingen gereageerd.
Portuguese: Muito frequentes: 22 (21%) Muito frequentes: 10 (12%)
Dutch: Zeer vaak: 22 (21%) Zeer vaak: 10 (12%)
Portuguese: Muito frequentes: 24 (23%) Frequentes: 6 (7%)
Dutch: Zeer vaak: 24 (23%) Vaak: 6 (7%)
Portuguese: Muito frequentes: 11 (11%) N/A
Dutch: Zeer vaak: 11 (11%) NVT
Portuguese: Tosse
Dutch: Stomatitis
Portuguese: Hipocaliemia
Dutch: Hypocalciëmie
Portuguese: Muito frequentes: 22 (21%) Frequentes: 1 (1%)
Dutch: Zeer vaak: 22 (21%) Vaak: 1 (1%)
Portuguese: Vasculopatias Hipotensão
Dutch: Bloedvataandoeningen Hypotensie
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Edema
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Oedeem
Portuguese: Muito frequentes: 21 (20%) N/A
Dutch: Zeer vaak: 21 (20%) NVT
Portuguese: A nelarabina não foi estudada em indivíduos com disfunção hepática.
Dutch: Nelarabine is niet onderzocht bij patiënten met een afgenomen leverfunctie.
Portuguese: * efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil (sob a forma de fumarato)
Dutch: * efavirenz / emtricitabine / tenofovirdisoproxil (als fumaraat)
Portuguese: 3 x 30 comprimidos revestidos por película
Dutch: 3 x 30 filmomhulde tabletten
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração Embalagem
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Portuguese: Outras informações sobre o Atripla
Dutch: Overige informatie over Atripla
Portuguese: Mais informações sobre o Atripla podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Dutch: Meer informatie over Atripla is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Portuguese: A 13 de dezembro de 2007, o Atripla recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Dutch: Atripla heeft op 13 december 2007 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Portuguese: • determinados medicamentos cuja degradação é bloqueada ou acelerada pelo Atripla;
Dutch: • bepaalde geneesmiddelen waarvan de afbraak door Atripla wordt geblokkeerd of versneld;
Portuguese: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our websitewww.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, 26 de novembro de 2018 17:15:35 Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Dutch: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, maandag 26 november 2018 17:15:59.
Portuguese: O Atripla mantém a quantidade de VIH no sangue num nível baixo.
Dutch: Atripla houdt het hiv-gehalte in het bloed op een laag niveau.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Atripla são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Atripla continu gemonitord.
Portuguese: • medicamentos que provocam o prolongamento do intervalo QT;
Dutch: • geneesmiddelen die QT-verlenging veroorzaken;
Portuguese: • voriconazol (utilizado no tratamento de infeções fúngicas).
Dutch: • voriconazol (gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties).
Portuguese: Após 48 semanas, 89 % dos doentes que tomaram o Atripla (181 em 203) e 88 % dos que continuaram no tratamento anterior (85 em 97) apresentavam cargas virais inferiores a 200 cópias/ml.
Dutch: Na 48 weken had 89% van de patiënten die Atripla innamen (181 van de 203) en 88% van degenen die hun behandeling gewoon voortzetten (85 van de 97) een virale last van minder dan 200 kopieën/ml.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Atripla durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Atripla tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Atripla?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Atripla te waarborgen?
Portuguese: Atripla (efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil)
Dutch: Atripla (efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil)
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos observou que o Atripla deve ser tomado com o estômago vazio a fim de evitar certos efeitos secundários de um dos seus componentes, o efavirenz.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau stelde vast dat Atripla op een lege maag moet worden ingenomen om bepaalde bijwerkingen van een van de bestanddelen (efavirenz) te voorkomen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Atripla são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Atripla worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Portuguese: O pacote informativo contém também recomendações para a monitorização da função renal em doentes que tomam este medicamento.
Dutch: Het voorlichtingspakket bevat ook aanbevelingen voor het bewaken van de nierfunctie bij patiënten die het geneesmiddel innemen.
Portuguese: A empresa que comercializa o medicamento irá assegurar que todos os médicos que se prevê que venham a prescrever o medicamento recebam um pacote informativo com informações sobre o risco acrescido de doença renal com medicamentos que, tal como este, contêm tenofovir disoproxil.
Dutch: Het bedrijf dat Atripla op de markt brengt, zal ervoor zorgen dat alle artsen die naar verwachting het middel zullen voorschrijven, een voorlichtingspakket ontvangen met informatie over het verhoogde risico op nierziekte bij geneesmiddelen die tenofovirdisoproxil bevatten, zoals Atripla.
Portuguese: O tenofovir é um inibidor nucleótido da transcriptase reversa.
Dutch: Tenofovir is een nucleotide reverse-transcriptaseremmer.
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Dutch: Het middel geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het houdt de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegen.
Portuguese: Os doentes devem tomar o medicamento regularmente e evitar o esquecimento das tomas.
Dutch: Patiënten moeten het geneesmiddel regelmatig innemen en mogen geen doses overslaan.
Portuguese: O estudo principal de Atripla incluiu 300 doentes cuja infeção pelo VIH já estava a ser tratada com sucesso com várias associações de medicamentos antivíricos.
Dutch: De hoofdstudie naar Atripla omvatte 300 patiënten van wie de hiv-infectie al met succes werd behandeld met diverse combinaties van antivirale geneesmiddelen.
Portuguese: Porque está o Atripla autorizado na UE?
Dutch: Waarom is Atripla geregistreerd in de EU?
Portuguese: As três substâncias ativas do Atripla são: efavirenz (600 mg), emtricitabina (200 mg) e tenofovir disoproxil (245 mg).
Dutch: De drie werkzame stoffen in Atripla zijn: efavirenz (600 mg), emtricitabine (200 mg) en tenofovirdisoproxil (245 mg).
Portuguese: Um resumo sobre o Atripla e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Atripla en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: O Atripla só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Dutch: Atripla is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes cujas cargas virais eram inferiores a 200 cópias/ml após 48 semanas.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage patiënten bij wie de virale last na 48 weken onder 200 kopieën/ml lag.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Atripla (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas, dores de cabeça, diarreia, náuseas (sensação de enjoo), vómitos, erupção cutânea, astenia (fraqueza), hipofosfatemia (níveis baixos de fosfatos no sangue) e níveis elevados de creatina cinase (uma enzima presente nos músculos).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Atripla (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn duizeligheid, hoofdpijn, diarree, misselijkheid, braken, huiduitslag, asthenie (zwakte), hypofosfatemie (lage fosfaatconcentraties in het bloed) en verhoogde concentraties creatinekinase (een enzym dat in spieren wordt aangetroffen).
Portuguese: As três substâncias ativas bloqueiam a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que permite ao vírus infetar as células do organismo e produzir mais vírus.
Dutch: Alle drie werkzame stoffen blokkeren de werking van reverse transcriptase, een door hiv geproduceerd enzym dat het virus in staat stelt om cellen te infecteren en zich te vermenigvuldigen.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, a Agência recomendou Atripla apenas como um tratamento conveniente de «um comprimido uma vez por dia» para a manutenção de cargas virais nos doentes cujas cargas virais já tenham sido reduzidas com outro tratamento para o VIH.
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens kon het Bureau Atripla alleen aanbevelen als handige 'één tablet per dag'-behandeling voor handhaving van de virale last bij patiënten van wie de virale last al is verlaagd met een andere hiv-behandeling.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios do Atripla são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Atripla groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: Os inibidores nucleosídeos e nucleótidos da transcriptase reversa são habitualmente conhecidos como NRTI.
Dutch: Zowel nucleoside als nucleotide reverse-transcriptaseremmers zijn algemeen bekend onder de naam NRTI's.
Portuguese: Na União Europeia (UE) foi concedida uma autorização de introdução no mercado para o efavirenz em 1999, para a emtricitabina em 2003 e para o tenofovir disoproxil em 2002.
Dutch: In de Europese Unie (EU) is efavirenz goedgekeurd sinds 1999, emtricitabine sinds 2003 en tenofovirdisoproxil sinds 2002.
Portuguese: Outro estudo, que analisou a forma como o comprimido combinado era absorvido no organismo, demonstrou que o comprimido combinado era absorvido da mesma forma que os medicamentos separados quando eram tomados com o estômago vazio.
Dutch: Uit een andere studie, waarin werd gekeken naar hoe de combinatietablet door het lichaam werd opgenomen, bleek dat de combinatietablet op dezelfde manier werd opgenomen als de afzonderlijke geneesmiddelen (wanneer zij op een lege maag werden ingenomen).
Portuguese: Como funciona o Atripla?
Dutch: Hoe werkt Atripla?