FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quand l'exénatide était associé à la metformine et/ou à une thiazolidinedione, aucune augmentation de l'incidence des hypoglycémies n'a été observée par rapport au placebo associé à la metformine et/ou à une thiazolidinedione.
Slovak: Pri podávaní exenatidu v kombinácii so samotným metformínom a/alebo tiazolidíndiónom sa nepozorovalo žiadne zvýšenie výskytu hypoglykémie v porovnaní s placebom v kombinácii s metformínom a/alebo tiazolidíndiónom, čo môže byť spôsobené glukózo-dependentným inzulínotropným mechanizmom účinku (pozri časť 4.4).
French: BOÎTE (CONDITIONNEMENT DE 4 STYLOS PRÉREMPLIS UNIDOSES)
Slovak: ŠKATUĽA (BALENIE OBSAHUJÚCE 4 JEDNODÁVKOVÉ NAPLNENÉ PERÁ)
French: En raison de la longue période d'élimination de l'exénatide à libération prolongée, les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception pendant le traitement par l'exénatide à libération prolongée.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku by mali počas liečby exenatidom s predĺženým uvoľňovaním užívať kontraceptíva kvôli dlhému polčasu eliminácie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
French: Il n'y a eu aucun effet cliniquement significatif sur la Cmax ou l'ASC au cours des études d'interaction de l'effet d'l'exénatide à libération immédiate sur la digoxine ou le lisinopril, cependant un allongement du tmax d'environ 2 h a été observé.
Slovak: V štúdiách interakcií účinku exenatidu s okamžitým uvoľňovaním na digoxín a lizinopril neboli pozorované žiadne klinicky relevantné účinky na Cmax alebo AUC, ale pozorovalo sa posunutie tmax približne o 2 hodiny.
French: L'utilisation de l'exénatide à libération prolongée en association à l'exénatide à libération immédiate n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée.
Slovak: Súbežné použitie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním a exenatidu s okamžitým uvoľňovaním sa doteraz neskúmalo, a preto sa neodporúča.
French: Le couvre-aiguille vert sort
Slovak: Objaví sa zelený chránič ihly
French: Afin de réduire le risque d'hypoglycémie associé à l'utilisation d'un sulfamide hypoglycémiant, une réduction de la dose de sulfamide hypoglycémiant peut être envisagée (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Slovak: Pre zníženie rizika hypoglykémie súvisiacej s užívaním sulfonylmočoviny by sa malo zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny (pozri časti 4.2 a 4.4).
French: ÉTAPE 4 : Injectez la dose
Slovak: KROK 4: Injekčne si podajte dávku
French: Comment conserver Bydureon
Slovak: Ako uchovávať Bydureon
French: ÉTAPE 2 : Mélangez le médicament
Slovak: KROK 2: Premiešajte liek
French: A. Choisissez votre site d'injection au niveau de l'abdomen, de la cuisse ou de la face arrière du bras.
Slovak: Vyberte miesto vpichu v oblasti brucha, stehna alebo zadnej časti ramena.
French: Rare Très rare Fréquence indéterminée
Slovak: Časté Menej časté Zriedkavé
French: • Difficultés à avaler
Slovak: • problémy s prehĺtaním
French: Prenez la seringue.
Slovak: Uchopte liekovku.
French: N= nombre de patients dans chaque groupe de traitement, SE = erreur standard, IC = intervalle de confiance, *valeur de p <0,001 (ajustée pour des mesures multiples).
Slovak: CI) n = počet pacientov v každej liečenej skupine, SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval), *p-hodnota <0,001
French: Lorsque la glycémie diminue, la sécrétion d'insuline diminue.
Slovak: So znižovaním koncentrácie krvnej glukózy klesá i sekrécia inzulínu.
French: Votre médecin vous dira comment traiter cet épisode d'hypoglycémie.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať o tom, ako sa lieči nízka hladina cukru v krvi.
French: Utiliser uniquement les aiguilles fournies avec le stylo.
Slovak: Používajte s perom len priložené ihly.
French: Dans une étude en double aveugle de 28 semaines, l'exénatide à libération prolongée ajouté à l'insuline glargine seule ou avec la metformine a été comparé au placebo ajouté à l'insuline glargine seule ou avec la metformine.
Slovak: V 28-týždňovej dvojito zaslepenej štúdii sa porovnával exenatid s predĺženým uvoľňovaním pridaný buď k samotnému inzulínu-glargín alebo ku kombinácii inzulínu-glargín s metformínom - s placebom pridaným buď k samotnému inzulínu-glargín alebo ku kombinácii inzulínu-glargín s metformínom.
French: Vous ne pouvez pas le conserver pour une utilisation ultérieure.
Slovak: Nemôžete si ju odložiť na neskoršie použitie.
French: Rappel : Vous devez faire votre injection de Bydureon immédiatement après le mélange.
Slovak: Pamätajte si: injekciu Bydureonu si musíte podať ihneď po jej zmiešaní.
French: Position verrouillée
Slovak: Odstránený kryt
French: Dans une étude de pharmacocinétique avec l'exénatide à libération immédiate chez des patients ayant un diabète de type 2, l'administration de l'exénatide (10 µg) a entraîné une augmentation moyenne de l'ASC de l'exénatide de 36 % chez 15 sujets âgés de 75 à 85 ans, par rapport à 15 sujets de 45 à 65 ans.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním u pacientov s diabetom 2. typu podanie exenatidu (10 µg) viedlo k priemernému zvýšeniu AUC exenatidu o 36% u 15 starších pacientov vo veku 75 až 85 rokov v porovnaní s 15 pacientmi vo veku 45 až 65 rokov, čo pravdepodobne súvisí so zníženou renálnou funkciou u vekovo staršej skupiny (pozri časť 4.2).
French: D CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
French: Lors d'une étude de pharmacocinétique en dose unique de l'exénatide à libération immédiate réalisée chez 13 patients avec un diabète de type 2 âgés de 12 à 16 ans, l'administration de l'exénatide (5 µg) s'est traduite par une ASC et une Cmax moyennes légèrement plus basses (de 16 % pour l'ASC et de 25 % pour la Cmax) que celles observées chez l'adulte.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s podaním jednotlivej dávky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním u 13 pacientov s diabetom 2. typu vo veku 12 až 16 rokov malo podanie exenatidu (5 g) za následok mierne zníženie priemernej hodnoty AUC (nižšia o 16%) a Cmax (nižšia o 25%) v porovnaní s hodnotami pozorovanými u dospelých.
French: Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée.
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
French: • brûlures d'estomac
Slovak: • bolesť v oblasti žalúdka
French: Il doit être limpide et sans particule.
Slovak: Tekutina v striekačke musí byť číra a bez častíc.
French: • Ne l'utilisez pas si la date de péremption est dépassée.
Slovak: Nepoužívajte ho po uplynutí dátumu použiteľnosti.
French: Il est normal de voir quelques gouttes de liquide à l'intérieur du capuchon.
Slovak: Je v poriadku, ak spozorujete niekoľko kvapiek tekutiny vo vnútri krytu.
French: L'utilisation d'une formulation d'exénatide à libération prolongée en association à l'exénatide à libération immédiate n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée.
Slovak: Súbežné použitie liekovej formy exenatidu s predĺženým uvoľňovaním a exenatidu s okamžitým uvoľňovaním sa doteraz neskúmalo, a preto sa neodporúča.
French: Tapotez doucement le flacon avec l'autre main.
Slovak: Druhou rukou jemne poklopkajte po liekovke.
French: Chaque dose doit être administrée par injection sous-cutanée dans l'abdomen, la cuisse, ou l'arrière du bras immédiatement après la mise en suspension de la poudre dans le solvant.
Slovak: Každá dávka lieku sa podáva ako subkutánna injekcia do brucha, stehna alebo zadnej časti ramena ihneď po nariedení suspenzie.
French: Patients (%) ayant atteint un taux d'HbA1c < 7 %
Slovak: Pacienti (%), ktorí dosiahli HbA1c <7%
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickej sestry.
French: Tableau 2 : Résultats d'une étude de 28 semaines avec Bydureon BCise versus l'exénatide à libération immédiate avec un régime alimentaire adapté et une activité physique seuls ou avec un traitement stable par des médicaments hypoglycémiants oraux (population en intention de traiter modifiée
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky 28-týždňovej štúdie Bydureonu BCise oproti exenatidu s okamžitým uvoľňovaním s diétou a cvičením samostatne alebo so stabilným režimom perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy (pacienti z modifikovanej populácie podľa liečebného zámeru
French: D'une main, tenez la seringue à proximité du trait de dose en pointillés noirs.
Slovak: Jednou rukou uchopte injekčnú striekačku vedľa prerušovanej čiernej čiary označujúcej dávku lieku.
French: Reflux gastroœsophagien
Slovak: Gastroezofageálny reflux
French: Étiquette verte
Slovak: Zelený znak
French: Il est possible de passer d'un produit à base d'exénatide à libération prolongée à l'autre (Bydureon ou Bydureon BCise), sans qu'aucun effet significatif sur la glycémie soit attendu.
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z jedného exenatidu s predĺženým uvoľňovaním na iný exenatid s predĺženým uvoľňovaním (Bydureon alebo Bydureon BCise), tak môžu urobiť bez akéhokoľvek očakávaného významného účinku na koncentrácie glukózy v krvi.
French: Poudre : de couleur blanche à blanc cassé.
Slovak: Prášok: biely až sivobiely prášok.
French: L'exénatide à libération prolongée n'est pas recommandé chez les patients avec une pathologie rénale terminale ou une atteinte sévère de la fonction rénale (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubrique 4.4).
Slovak: Podávanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia alebo so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min)
French: Extrémité supérieure du stylo
Slovak: Horná časť pera
French: Les pertes de poids s'étaient poursuivies à la semaine 52.
Slovak: Zníženia telesnej hmotnosti sa zachovali aj v 52. týždni.
French: B. Assurez-vous que la dose a été entièrement injectée.
Slovak: Uistite sa, že ste dostali vašu úplnú dávku.
French: Aucune différence cliniquement significative n'a été observée au niveau des concentrations d'exénatide à l'état d'équilibre ou de la tolérance chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (DFGe de 30 à 89 ml/min/1,73m2) et recevant Bydureon BCise, par rapport à ceux ayant une fonction rénale normale.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (eGFR 30 až 89 ml/min/1,73 m2), ktorí boli liečení Bydureonom BCise, sa v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely rovnovážnych koncentrácií exenatidu alebo znášanlivosti.
French: Bydureon 2 mg poudre pour injection exénatide
Slovak: Bydureon 2 mg prášok na injekciu exenatid s.c.
French: Jetez la seringue, sans retirer l'aiguille, conformément aux instructions de votre médecin ou votre infirmier/ère.
Slovak: Zlikvidujte striekačku s nasadenou ihlou podľa pokynov lekára alebo diabetologickej sestry.
French: Les effets de surdosages avec l'exénatide (fondés sur les études cliniques avec l'exénatide à libération immédiate) comportaient des nausées importantes, des vomissements importants et des diminutions rapides de la glycémie.
Slovak: Účinky predávkovania exenatidom (vychádzajúce z klinických štúdií exenatidu s okamžitým uvoľňovaním) zahŕňajú závažnú nevoľnosť, prudké vracanie a rýchly pokles koncentrácie glukózy v krvi.
French: Lorsque j'effectue l'injection, que dois-je faire si je ne peux pas enfoncer le piston jusqu'au bout ?
Slovak: 7. Čo mám robiť, keď pri podávaní injekcie nedokážem stlačiť piest celkom dolu?
French: La réponse glycémique à l'exénatide à libération prolongée était absente à la fin de la période contrôlée des études pour une partie d'entre eux ; 2,6 % des patients avec un taux élevé d'anticorps n'ont pas eu d'amélioration de la glycémie alors que 1,6 % des patients sans anticorps n'ont pas non plus présenté d'amélioration de la glycémie.
Slovak: Úmerne k tomu v závere kontrolovanej fázy štúdií chýbala glykemická odpoveď na exenatid s predĺženým uvoľňovaním; glykemická odpoveď sa neprejavila u 2,6%
French: Bulles d'air dans la seringue
Slovak: Vzduchové bublinky v injekčnej striekačke
French: Une hypoglycémie majeure a été rapportée chez un patient qui a eu une glycémie faible (2,2 mmol/l) et a nécessité une assistance avec un traitement oral par hydrate de carbone qui a résolu l'effet indésirable.
Slovak: Hlásený bol jeden prípad závažnej hypoglykémie s nízkou hladinou glukózy v krvi (2,2 mmol/l), ktorá bola zvládnutá perorálnym podaním sacharidov.
French: Avec votre pouce, enfoncez le piston jusqu'à ce qu'il s'arrête, puis maintenez votre pouce en place.
Slovak: Palcom potlačte piest nadol, až kým sa nezastaví a podržte palec v tejto polohe.
French: • Le stylo Bydureon BCise • Un coton alcoolisé • Une surface propre et plane • Un récipient pour déchets piquants, coupants et tranchants (voir les instructions relatives à l'élimination à la fin de ce manuel)
Slovak: • nádoba na ostré predmety (pozri pokyny na „likvidáciu" na konci tohto návodu)
French: Suspension injectable à libération prolongée Conditionnement multiple : 12 (3 conditionnements de 4) stylos préremplis unidoses (BCise).
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním Viacnásobné balenie: 12 (3 balenia po 4) jednodávkových naplnených pier (BCise)
French: Variation depuis l'inclusion (± SE)
Slovak: Zmena oproti východiskovej hodnote (±
French: La dose d'insuline glargine a été titrée pour obtenir une glycémie à jeun de 4,0 à 5,5 mmol/l (72 à 99 mg/dl).
Slovak: Inzulín-glargín bol dávkovaný s cieľom dosiahnuť hladinu plazmatickej glukózy nalačno 4,0 až 5,5 mmol/l (72 až 99 mg/dl).
French: Il est possible que vous voyiez des bulles d'air.
Slovak: Môžu sa objaviť vzduchové bublinky.
French: Dans l'étude contrôlée versus placebo avec l'insuline glargine, la variation de la pression artérielle systolique depuis l'inclusion jusqu'à la semaine 28 était de -2,6 mmHg pour le groupe de l'exénatide à libération prolongée et de -0,7 mmHg pour le groupe placebo.
Slovak: V placebom kontrolovanej štúdii s inzulínom-glargín bola zmena systolického krvného tlaku z východiskovej hodnoty do 28. týždňa -2,6 mmHg pre skupinu s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a -0,7 mmHg pre skupinu s placebom.
French: L'exénatide améliore le contrôle glycémique des patients ayant un diabète de type 2 en diminuant de manière durable les glycémies à jeun et postprandiale.
Slovak: Exenatid zlepšuje glykemickú kontrolu prostredníctvom trvalého pôsobenia na zníženie postprandiálnych a hladových koncentrácií glukózy u pacientov s diabetom 2. typu.
French: • hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) en cas d'association avec une insuline
Slovak: • hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), ak sa používa s inzulínom
French: • Chaque stylo peut être conservé à une température ne dépassant pas 30 °C jusqu'à 4 semaines, si nécessaire.
Slovak: Každé pero sa podľa potreby môže uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C počas maximálne
French: L'exénatide étant principalement éliminé par le rein, l'insuffisance hépatique ne devrait pas modifier les concentrations sanguines de l'exénatide.
Slovak: Exenatid je eliminovaný predovšetkým obličkami, preto by dysfunkcia pečene nemala ovplyvňovať koncentrácie exenatidu v krvi.
French: Aiguille cachée secondes
Slovak: Skrytá ihla
French: 1 flacon de 2 mg d'exénatide
Slovak: 1 injekčnú liekovku s 2 mg exenatidu
French: L'exénatide à libération prolongée doit être injecté par voie sous-cutanée immédiatement après le mélange de la poudre et du solvant.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa musí aplikovať subkutánne hneď po zmiešaní prášku a disperzného prostredia.
French: Les traitements de base incluaient un régime alimentaire adapté et une activité physique seuls ou avec de la metformine, un sulfamide hypoglycémiant, une thiazolidinedione ou une association de traitements hypoglycémiants oraux.
Slovak: Základná liečba zahŕňala diétu a cvičenie samostatne alebo s metformínom, sulfonylmočovinu, tiazolidíndión alebo kombináciu perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy.
French: • sensations de vertige
Slovak: • pocit nepokoja
French: Dans l'étude contrôlée versus placebo avec l'insuline glargine, la variation de la glycémie à jeun depuis l'inclusion jusqu'à la semaine 28 était de -0,7 mmol/l pour le groupe de l'exénatide à libération prolongée et de0,1 mmol/l pour le groupe placebo.
Slovak: V placebom kontrolovanej štúdii s inzulínom-glargín bola zmena plazmatickej glukózy nalačno z východiskovej hodnoty do 28. týždňa -0,7 mmol/l pre skupinu s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a -0,1 mmol/l pre skupinu s placebom.
French: Insuline glargine
Slovak: Inzulín-glargín
French: Vissez l'aiguille sur la seringue jusqu'à ce qu'elle soit bien serrée.
Slovak: Naskrutkujte ihlu na injekčnú striekačku, až kým sa tesne nespoja.
French: Sulfamides hypoglycémiants
Slovak: Sulfonylmočovina
French: Pour ouvrir, retirez l'opercule.
Slovak: Odstráňte vrchnák a otvorte škatuľku.
French: MODE ET VOIE (S) D'ADMINISTRATION
Slovak: SPÔSOB A CESTA (CESTY)
French: C. Éliminez le stylo.
Slovak: Odomknite pero.
French: Ne le conservez pas pour une utilisation ultérieure.
Slovak: Neodkladajte ho na neskoršie použitie.
French: − dispose d'une aiguille cachée.
Slovak: Ihla je skrytá.
French: Douleur abdominale Reflux gastrooesophagien Distension abdominale Eructation
Slovak: Abdominálna bolesť Gastroezofageálny reflux
French: Vous devez disposer d'un récipient pour déchets piquants, coupants et tranchants :
Slovak: Budete potrebovať nádobu na ostré predmety, ktorá:
French: Suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli (BCise).
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním v naplnenom pere (BCise).
French: Les traitements de base dans les études cliniques de l'exénatide à libération prolongée incluaient un régime alimentaire adapté et une activité physique, la metformine, un sulfamide hypoglycémiant, une thiazolidinedione, une association de traitements hypoglycémiants oraux ou une insuline basale.
Slovak: Základná liečba v klinických štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním zahŕňala diétu a cvičenie, metformín, sulfonylmočovinu, tiazolidíndión, kombináciu perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy alebo bazálny inzulín.
French: Affections du système immunitaire Réaction anaphylactique Troubles du métabolisme et de la nutrition
Slovak: Poruchy imunitného systému Anafylaktická reakcia Poruchy metabolizmu a výživy Hypoglykémia (so sulfonylmočovinou)
French: Dans une étude de 30 semaines, approximativement 3 % (n = 4/148) des patients traités par l'exénatide à libération prolongée ont présenté au moins une période de perte de poids rapide (perte de poids supérieure à 1,5 kg/semaine enregistrée entre deux visites d'étude consécutives).
Slovak: 4/148) pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním, došlo minimálne v jednom časovom období k rýchlemu úbytku hmotnosti (zaznamenané zníženie hmotnosti medzi dvoma za sebou nasledujúcimi študijnými návštevami bolo väčšie ako 1,5 kg/týždeň).
French: Cependant, la fonction rénale du patient doit être prise en compte car elle diminue généralement avec l'âge (voir Atteinte de la fonction rénale) (voir rubrique 5.2).
Slovak: Avšak vo všeobecnosti sa so zvyšujúcim vekom funkcia obličiek znižuje, preto treba brať do úvahy renálne funkcie pacienta (pozri časť Porucha funkcie obličiek)
French: Chez les patients ayant une insuffisance rénale terminale dialysés, la fréquence et la sévérité des effets indésirables gastro-intestinaux sont augmentées par des doses uniques de l'exénatide à libération immédiate ; par conséquent, l'exénatide à libération prolongée n'est pas recommandé chez les patients ayant une insuffisance rénale terminale ou sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Slovak: U pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia, ktorí sú liečení dialýzou, jednotlivé dávky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním zvyšovali frekvenciu a závažnosť nežiaducich gastrointestinálnych účinkov; preto sa použitie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia alebo so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min).
French: La dose d'insuline glargine a été titrée pour obtenir une glycémie à jeun de 4,0 à 5,5 mmol/l (72 à 100 mg/dl).
Slovak: Inzulín-glargín bol dávkovaný tak, aby sa dosiahla cieľová koncentrácia glukózy v rozmedzí 4,0 až 5,5 mmol/l (72 až 100 mg/dl).
French: Important : Une fois le médicament complètement mélangé, vous devez procéder immédiatement aux étapes de préparation et à l'injection pour obtenir la dose complète.
Slovak: Po úplnom premiešaní lieku musíte okamžite nasledovať kroky na prípravu a liek si injekčne podať, aby ste dostali úplnú dávku.
French: Chez les patients ayant une insuffisance rénale terminale dialysés, la fréquence et la sévérité des effets indésirables gastro-intestinaux sont augmentées par des doses uniques d'exénatide à libération immédiate ; par conséquent, les formulations d'exénatide à libération prolongée ne sont pas recommandées chez les patients ayant une insuffisance rénale terminale ou sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Slovak: U pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia, ktorí sú liečení dialýzou, jednotlivé dávky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním zvyšovali frekvenciu a závažnosť nežiaducich gastrointestinálnych účinkov; preto sa použitie liekových foriem exenatidu s predĺženým uvoľňovaním neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia alebo so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min).
French: 3 ans.
Slovak: 4 týždňov.
French: Chaque stylo prérempli délivre une dose de 2 mg d'exénatide dans 0,85 ml.
Slovak: Každé naplnené pero dodá dávku 2 mg exenatidu v 0,85 ml.
French: Variation depuis l'inclusion (± SE) Moyenne de la différence de variation depuis l'inclusion versus l'exénatide à libération immédiate (IC 95 %)
Slovak: Priemerný rozdiel zmeny oproti východiskovej hodnote v porovnaní s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním (95%
French: Veuillez-vous reporter à la notice et au « Manuel d'utilisation » pour des informations complémentaires sur la suspension et l'administration.
Slovak: Ďalšie informácie o suspenzii a podaní nájdete v písomnej informácii pre používateľa a v „Návode na použitie".
French: Vous devez effectuer votre injection de Bydureon immédiatement après l'avoir mélangé.
Slovak: Injekciu Bydureonu si musíte podať ihneď po jej zmiešaní.
French: Les deux groupes de traitement ont présenté une réduction de l'HbA1c par rapport à la valeur initiale.
Slovak: Obe liečebné skupiny dosiahli oproti východiskovej hodnote zníženie HbA1c.
French: L'exénatide à libération prolongée n'a pas augmenté le risque cardiovasculaire chez les patients atteints de diabète de type 2 par rapport au placebo lorsqu'il a été ajouté aux soins standards actuels (HR : 0,91; IC à 95 %: 0,832 ; 1,004 p<0,001 pour une non infériorité), voir figure 1.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním nezvyšoval kardiovaskulárne riziko u pacientov s diabetes mellitus 2. typu v porovnaní s placebom, keď bol pridaný k bežnej zvyčajnej liečbe (HR: 0,91; 95%
French: Bydureon doit être injecté immédiatement après mélange.
Slovak: Bydureon sa musí aplikovať ihneď po zmiešaní.
French: Le groupe de traitement par exénatide à libération prolongée et dapagliflozine a présenté des réductions supérieures de l'HbA1c par rapport à la valeur initiale versus l'exénatide à libération prolongée seul et la dapagliflozine seule (Tableau 7).
Slovak: V liečebnej skupine s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a dapagliflozínom sa preukázali významnejšie zníženia hodnôt HbA1c oproti východiskovej hodnotev porovnaní so skupinami s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním samotným a samotným dapagliflozínom (tabuľka 7).
French: Parmi les patients traités par Bydureon BCise et évaluables pour les anticorps (n = 393), l'incidence des réactions au site d'injection potentiellement immunogènes (le plus souvent nodule au site d'injection) au cours des deux études était d'environ 20 %.
Slovak: 393) bola incidencia poteciálne imunogénnych reakcií v mieste podania injekcie (najčastejšie uzlík v mieste podania injekcie) v rámci oboch štúdií približne 20%.
French: Ne jetez pas le stylo avec vos déchets ménagers.
Slovak: Pero nelikvidujte domovým odpadom.