FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour des informations posologiques plus détaillées, notamment les doses recommandées chez l'enfant, se reporter à la notice des autres médicaments anti-VIH avec lesquels Ritonavir Mylan est administré.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dosering, se pakningsvedlegget for de legemidlene mot hiv som Ritonavir Mylan tas sammen med, dette gjelder også dosering for barn.
French: - Le pelliculage du comprimé est composé de : hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogols, hydroxypropylcellulose, talc, oxyde de fer jaune (E172), silice colloïdale anhydre, polysorbate
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering hypromellose titandioksid (E 171) makrogoler hydroksypropylcellulose talkum jernoksid, gul (E 172) silika, kolloidal vannfri polysorbat 80
French: ND : Non déterminée 1.
Norwegian Bokmål: Ukjent: Ikke bestemt.
French: Cmax (µg/ml) Cmin(µg/ml)
Norwegian Bokmål: Cmaks (mikrog/ml) 0,84  0,39 Cmin (mikrog/ml)
French: Bosentan, riociguat (utilisés pour l'hypertension artérielle pulmonaire) car le ritonavir peut augmenter les concentrations sanguines de ces médicaments.
Norwegian Bokmål: Bosentan, riociguat (til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon / høyt blodtrykk i blodårene i lungene) da ritonavir kan øke nivået av dette legemidlet i blodet.
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) fermé par un bouchon sécurisé en polypropylène avec déshydratant intégré.
Norwegian Bokmål: HDPE-boks med skrulokk i polypropylen med innebygget tørkemiddel.
French: Qu'est-ce que Ritonavir Mylan et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître par vous ou pour votre enfant avant de prendre Ritonavir Mylan
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ritonavir Mylan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Ritonavir Mylan Hvordan du bruker Ritonavir Mylan Mulige bivirkninger
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek dersom du er usikker.
French: Préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), en raison du risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'activité clinique du ritonavir (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Droger som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) på grunn av risiko for nedsatt plasmakonsentrasjon og redusert klinisk effekt av ritonavir.
French: Le volume apparent de distribution (VB/F) de ritonavir est d'environ 20 - 40 l après administration d'une dose unique de 600 mg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum for ritonavir (VB/F) er omtrent 20 - 40 l etter en enkelt dose på 600 mg. Proteinbindingsgraden for ritonavir i humant plasma ble fastslått til ca. 98- 99%.
French: Des symptômes d'infection - prévenez immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål: Informer legen din så fort som mulig hvis dette gjelder deg. Symptomer på infeksjon - fortell det til legen din umiddelbart.
French: La pharmacocinétique à l'état d'équilibre du ritonavir a été évaluée chez des enfants de plus de 2 ans infectés par le VIH recevant des doses allant de 250 mg/m2 deux fois par jour à 400 mg/m2 deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere ved steady-state er studert hos hivinfiserte barn over 2 år, som fikk ritonavir 250 - 400 mg/m2 to ganger daglig.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ritonavir Mylan
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ritonavir Mylan
French: La pharmacocinétique à l'état d'équilibre du ritonavir a été évaluée chez des enfants de moins de 2 ans infectés par le VIH recevant des doses allant de 350 à 450 mg/m2 deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere ved steady-state er studert hos hivinfiserte barn under 2 år, som fikk ritonavir 350 - 400 mg/m2 to ganger daglig.
French: Inhibiteurs de protéase du VHC
Norwegian Bokmål: HCV proteasehemmer Simeprevir
French: Si vous réalisez que vous avez pris plus de Ritonavir Mylan que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager at du har tatt mer Ritonavir Mylan enn du skulle, så kontakt straks legen din.
French: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Royaume-Uni
Norwegian Bokmål: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire,
French: ↓ 40 % ND Le ritonavir augmente les concentrations sériques du tipranavir par inhibition du CYP3A.
Norwegian Bokmål: ↓ 40% Ukjent Ritonavir øker serumnivåene av tipranavir som resultat av CYP3A-hemming.
French: Si vous avez mal au cœur (nausées), si vous vomissez ou si vous avez mal à l'estomac, consultez votre médecin car ces symptômes peuvent être le signe d'une inflammation du pancréas.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du føler kvalm, kaster opp eller har magesmerter, da dette kan være symptomer på betennelse i bukspyttkjertelen.
French: Pour des recommandations posologiques complémentaires, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit des autres inhibiteurs de protéase approuvés pour une co-administration avec le ritonavir.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dosering se preparatomtalene for andre proteasehemmere godkjent til bruk i kombinasjon med ritonavir.
French: entraînant une exposition accrue à ce dernier et un risque d'effets indésirables cliniquement significatifs.
Norwegian Bokmål: Dette vil resultere i økt konsentrasjon av legemidlet som benyttes i kombinasjonen og økt risiko for klinisk signifikante bivirkninger.
French: Les études de toxicité réitérée chez les animaux ont permis d'identifier les principaux organes cibles tels que le foie, la rétine, la glande thyroïde et les reins.
Norwegian Bokmål: Toksisitetstaster ved gjentatte dosering hos dyr viste at lever, netthinne, skjoldbruskkjertel og nyrer er de viktigste målorganene.
French: La coadministration avec le ritonavir peut entraîner une augmentation importante de la concentration de cette benzodiazépine.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ritonavir kan medføre betydelig økt konsentrasjon av midazolam.
French: 100 dose orale unique
Norwegian Bokmål: 100, enkel oral dose
French: 20, dose unique 200 /12h ↑ 124% ↔ L'utilisation concomitante de tadalafil dans le traitement des troubles de l'érection avec le ritonavir administré à doses thérapeutiques ou comme potentialisateur pharmacocinétique doit être envisagée avec prudence, à des doses réduites ne dépassant pas 10 mg de tadalafil toutes les 72 heures, et être accompagnée d'une surveillance renforcée des effets indésirables (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tadalafil for behandling av erektil dysfunksjon og ritonavir gitt som antiretroviralt middel eller som farmakokinetisk forsterker bør skje med forsiktighet ved lave doser som ikke overstiger 10 mg tadalafil hver 72. time og med økt overvåkning for bivirkninger (se pkt.
French: Le traitement doit être initié à 300 mg (3 comprimés) deux fois par jour pendant trois jours et augmenté par doses de 100 mg (1 comprimé) deux fois par jour jusqu'à 600 mg deux fois par jour sur une période ne dépassant pas 14 jours.
Norwegian Bokmål: I løpet av en periode på høyst 14 dager økes dosen trinnvis, hver gang med 100 mg (1 tablett) 2 ganger daglig, inntil dosering 600 mg 2 ganger daglig er nådd.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE DU FLACON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJE ETIKETT TIL BOKS
French: Atorvastatine ou rosuvastatine (pour faire diminuer le taux de cholestérol) car le ritonavir peut augmenter la concentration sanguine de ces médicaments.
Norwegian Bokmål: Atorvastatin eller rosuvastatin (mot forhøyet kolesterol), da ritonavir kan øke blodnivåene til disse legemidlene.
French: 100 /12h ↓ 22%
Norwegian Bokmål: 100 q 12timer↓ 22% ↓ 21%
French: Les concentrations sériques peuvent être augmentées en raison de l'inhibition du CYP3A par le ritonavir, entrainant une augmentation du risque de syndrome de lyse tumorale lors de l'initiation du traitement et pendant la phase de titration (voir rubrique 4.3 et se reporter au RCP du vénétoclax).
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner kan øke grunnet CYP3A-hemming forårsaket av ritonavir, og føre til økt risiko for tumorlysesyndrom ved doseinitiering og i opptrappingsfasen (se pkt.
French: Ritonavir Mylan 100 mg, comprimés pelliculés ritonavir
Norwegian Bokmål: Ritonavir Mylan 100 mg filmdrasjerte tabletter ritonavir
French: 117, allée des Parcs, 69800 Saint‐Priest, France
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frankrike
French: Certains médicaments ne doivent absolument pas être pris en même temps que le ritonavir.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler skal ikke tas sammen med ritonavir i det hele tatt.
French: 100 mg deux fois par jour1
Norwegian Bokmål: 100 mg to ganger daglig1
French: Antagoniste des récepteurs 1-adrénergiques
Norwegian Bokmål: Alfa-1-adrenoseptorantagonist
French: Oxyde de fer jaune (E172) Silice colloïdale anhydre Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: hydroksypropylcellulose, talkum, gul jernoksid (E 172), kolloidal vannfri silika og polysorbat 80.
French: L'administration concomitante de ritonavir et de quétiapine est contre-indiquée car elle peut augmenter la toxicité liée à la quétiapine (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ritonavir og kvetiapin er kontraindisert da det kan øke kvetiapinrelatert toksisitet (se pkt.
French: Les concentrations sériques peuvent être augmentées en cas d'administration concomitante avec le ritonavir, ce qui peut entraîner une incidence accrue des effets indésirables.
Norwegian Bokmål: Serumskonsentrasjoner kan øke ved samtidig bruk av ritonavir og føre til mulighet for økt forekomst av bivirkninger.
French: Très fréquent Pharyngites, douleur oropharyngée, toux
Norwegian Bokmål: Faryngitt, orofaryngale smerter, hoste
French: Les médicaments ci-dessous sont contre-indiqués avec le ritonavir et, sauf mention contraire, la contreindication est due au potentiel du ritonavir à inhiber le métabolisme du médicament co-administré,
Norwegian Bokmål: Med mindre annet er nevnt er kontraindikasjonen basert på ritonavirs evne til å hemme metabolismen av legemidlet som brukes i kombinasjonen.
French: Fièvre, perte de poids
Norwegian Bokmål: Feber, vekttap
French: Dans ce cas, une réduction des doses de glucocorticoïdes ou le passage à un glucocorticoïde qui n'est pas un substrat du CYP3A4 (par exemple la béclométhasone) devra être envisagée et s'accompagner d'une surveillance étroite des effets locaux et systémiques.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å redusere glukokortikoiddosen sammen med en nøye overvåking av lokale og systemiske effekter eller bytte til et annet glukokortikoid som ikke er substrat for CYP3A4 (for eksempel beklometason).
French: Clorazépate, diazépam, estazolam, flurazépam, midazolam oral et parentéral
Norwegian Bokmål: Klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, oralt og parentralt midazolam
French: Colchicine (pour la goutte) car le ritonavir peut augmenter la concentration sanguine de ce médicament.
Norwegian Bokmål: Kolkisin (mot urinsyregikt), da ritonavir kan øke blodnivåene til dette legemidlet.
French: 20 mg, dose unique 40 mg, dose unique
Norwegian Bokmål: 20 mg, enkeltdose
French: Une raideur, une sensibilité et des douleurs articulaires (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés pour vous mouvoir, prévenez votre médecin, car cela peut être le signe d'une affection qui détruit l'os (ostéonécrose).
Norwegian Bokmål: Leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og vansker med å gå, fortell det til legen din.
French: Affections du système nerveux Très fréquent Dysgueusie, paresthésies buccales et périphériques, céphalées, vertiges, neuropathie périphérique
Norwegian Bokmål: Dysgeusi, oral og perifer parestesi, hodepine, svimmelhet, perifer nevropati
French: Une étude contrôlée du ritonavir réalisée en 1996 chez des patients infectés par le VIH-1, déjà traités avec des analogues nucléosidiques et dont le nombre des cellules CD4 est inférieur ou égal à
Norwegian Bokmål: En kontrollert studie, ferdig i 1996, med ritonavir som tilleggsbehandling hos hiv-1 pasienter, som hadde gjennomgått intensiv behandling med nukleosid-analoger og hadde CD4-tall ≤ 100 celler/mikrol, viste en reduksjon i dødelighet og AIDS-definerende hendelser.
French: Une hémophilie, car des cas d'augmentation des saignements ont été rapportés chez des patients hémophiles prenant ce type de médicament (inhibiteurs de protéase).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert noen tilfeller av økt blødning hos pasienter med hemofili som tar proteasehemmere.
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de nératinib pouvant augmenter le risque d'effets indésirables graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital incluant une hépatotoxicité (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av neratinib som kan øke potensialet for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner, inkludert hepatotoksisitet (se pkt.4.5).
French: La clairance rénale du ritonavir étant négligeable, une diminution de la clairance corporelle totale chez les patients insuffisants rénaux est improbable (voir aussi rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Da nyreclearance for ritonavir er ubetydelig er en reduksjon i kroppens totalclearance ikke forventet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se også pkt.
French: Fosamprénavir 700 mg deux fois par jour avec ritonavir 100 mg deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir 700 mg to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig.
French: Les effets indésirables associés à l'utilisation du ritonavir en tant que potentialisateur pharmacocinétique dépendent des inhibiteurs de protéase spécifiques co-administrés.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forbundet med bruk av ritonavir som farmakokinetisk forsterker er avhengig av den spesifikke proteasehemmeren som gis samtidig.
French: Le ritonavir inhibe le métabolisme du kétoconazole médié par le CYP3A.
Norwegian Bokmål: Ritonvir hemmer CYP3A-mediert metabolisme av ketokonazol.
French: ↑ x 14
Norwegian Bokmål: ↑ 14 dobling
French: 1000 /12 h
Norwegian Bokmål: 1000 q 12 timer
French: Diminution des concentrations plasmatiques du ritonavir
Norwegian Bokmål: Nedsatt nivå av ritonavir Droger
French: Zolpidem200, 4doses ↑ 28%
Norwegian Bokmål: ↑ 2,4-dobling ↑ 34%
French: Comment prendre Ritonavir Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ritonavir Mylan
French: 600 /12h ↓ 66%
Norwegian Bokmål: 400 q 12 timer ↓ 82% ↓ 66%
French: La trazodone étant un substrat du CYP3A4, une augmentation des concentrations de trazodone est attendue lors de la co-administration de ritonavir.
Norwegian Bokmål: Trazodon er et substrat for CYP3A4 og samtidig administrasjon og ritonavir kan forvente å øke trazodonnivåene.
French: Si vous prenez ce type de contraceptif hormonal avec du ritonavir, il est également possible que vous présentiez des saignements utérins anormaux.
Norwegian Bokmål: Du kan også oppleve uregelmessig underlivsblødning hvis du tar denne typen av hormonelle prevensjonsmidler sammen med ritonavir.
French: Se reporter à la rubrique 4.5 pour une description des mécanismes connus et potentiels qui contribuent au profil d'interactions des IP.
Norwegian Bokmål: For nærmere beskrivelse av mekanismene og potensielle mekanismer som bidrar til interaksjonsprofilen til proteasehemmerne se pkt.
French: La dose de ritonavir doit être initialement de 250 mg/m2 puis augmentée à intervalle de 2 à 3 jours de 50 mg/m2 deux fois par jour (voir le Résumé des
Norwegian Bokmål: En startdose på 250 mg/m økes med 2 til 3 dagers mellomrom med 50 mg/m to ganger daglig.
French: 100 /24 h
Norwegian Bokmål: 100 q 24 timer
French: Cependant, les essais cliniques n'ont révélé aucune altération oculaire induite par le médicament chez l'Homme.
Norwegian Bokmål: Det kunne imidlertid ikke påvises legemiddelrelaterte øyeforandringer i kliniske studier hos mennesker.
French: pendant le traitement par le ritonavir, chez des patients présentant une cardiomyopathie sous-jacente ou des anomalies préexistantes du système de conduction ou chez des patients recevant des médicaments connus pour allonger l'intervalle PR (vérapamil ou atazanavir par exemple).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller med 2. og 3. grads atrioventrikulært blokk hos pasienter med underliggende strukturelle hjertesykdommer og som allerede har overledningsproblemer eller hos pasienter som bruker legemidler som forlenger PR-intervallet (for eksempel verapamil eller atazenavir) har vært rapportert hos pasienter som bruker ritonavir.
French: • Si Ritonavir Mylan est prescrit à dose pleine, les adultes peuvent commencer à la dose de 3 comprimés le matin et 3 comprimés 12 heures plus tard, avec une augmentation progressive sur une période ne dépassant pas 14 jours jusqu'à la dose maximale de 6 comprimés deux fois par jour (soit 1 200 mg par jour).
Norwegian Bokmål: • hvis legen din har foreskrevet full dose kan startdose for voksne være 3 tabletter om morgenen og 3 tabletter 12 timer senere.
French: amphétamines ou dérivés des amphétamines ; antibiotiques (par exemple érythromycine, clarithromycine) ; agents anticancéreux (par exemple abémaciclib, afatinib, céritinib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, vénétoclax, vincristine, vinblastine) ; anticoagulants (par exemple rivaroxaban, vorapaxar, warfarine) ; antidépresseurs (par exemple amitriptyline, désipramine, fluoxétine, imipramine, néfazodone, nortriptyline, paroxétine, sertraline, trazodone) ; antifongiques (par exemple kétoconazole, itraconazole) ; antihistaminiques (par exemple loratadine, fexofénadine) ; antirétroviraux, incluant les inhibiteurs de la protéase du VIH (amprénavir, atazanavir, darunavir, fosamprénavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir), les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) (délavirdine, éfavirenz, névirapine) et les autres antirétroviraux (didanosine, maraviroc, raltégravir, zidovudine) ; médicament anti-tuberculeux (bédaquiline et délamanide) ; médicament antiviral utilisé dans le traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) chez l'adulte (par exemple glécaprévir/pibrentasvir et siméprévir) ; buspirone, un anxiolytique ; antiasthmatiques (par exemple théophylline, salmétérol) ; atovaquone, un médicament utilisé pour traiter une certaine forme de pneumonie et le paludisme ; buprénorphine, un médicament utilisé pour soulager les douleurs chroniques ; bupropion, un médicament utilisé pour le sevrage tabagique ; anti-épileptiques (par exemple carbamazépine, acide valproïque, lamotrigine, phénytoïne) ; certains médicaments pour le cœur (par exemple disopyramide, mexilétine et des inhibiteurs calciques tels que l'amlodipine, le diltiazem et la nifédipine) ; immunosuppresseurs (par exemple ciclosporine, tacrolimus, évérolimus) ; lévothyroxine (utilisée dans le traitement des problèmes de thyroïde) ; morphine et morphinomimétiques, utilisés pour soulager les douleurs sévères (par exemple méthadone, fentanyl) ; somnifères (par exemple alprazolam, zolpidem) et midazolam injectable ; tranquillisants (par exemple halopéridol, rispéridone, thioridazine) ; colchicine, un traitement pour la goutte.
Norwegian Bokmål: hvis du for tiden tar et av følgende legemidler: astemizol eller terfenadin (vanlige midler mot allergi, kan være tilgjengelig reseptfritt), amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin (mot hjerterytmeforstyrrelser), dihydroergotamin, ergotamin (mot migrene), ergonovin, metylergonovin (gis ved usedvanlig store blødninger som kan skje etter fødsel eller abort), klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam eller oralt (tatt via munnen) midazolam (hjelper deg til å få sove og/eller mot angst), klozapin, pimozid (brukt i behandling av unormale tanker eller følelser), kvetiapin (brukt i behandling av schizofreni, bipolar lidelse og alvorlig depressiv lidelse), lurasidon (brukt i behandling av depresjon), ranolazin (brukt i behandling av kroniske brystsmerter [angina]), petidin, piroksikam, propoksyfen (smertestillende), cisaprid (mot visse mageproblemer), rifabutin (forebygging/behandling av visse infeksjoner)*,
French: De telles modifications peuvent en partie être liées au contrôle de la maladie et au mode de vie.
Norwegian Bokmål: Slike endringer kan delvis være knyttet til både kontroll av sykdommen og livsstil.
French: Environ 85% des patients avaient une charge virale < 100 000 copies/ml.
Norwegian Bokmål: Rundt 85% av pasientene hadde en viral belastning på < 100 000 kopier/ml.
French: * n = 18 pour Cmax ** n = 16 pour Cpré-doses
Norwegian Bokmål: * n = 18 for Cmax ** n = 16 for Cpre-dose
French: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlande
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
French: Différence [IC à 95%]
Norwegian Bokmål: Forskjell [95% KI]
French: Si vous ne pouvez joindre votre médecin, allez à l'hôpital.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ikke kan få tak i legen din, må du henvende deg til sykehuset.
French: Pour les enfants, le médecin déterminera la dose correcte (le nombre de comprimés) en fonction de leur taille et de leur poids.
Norwegian Bokmål: - Til barn vil legen bestemme den riktige dosen (antall tabletter) basert på barnets høyde og vekt.
French: Mylan SAS 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Norwegian Bokmål: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés par des patients qui ont pris ce médicament.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert av pasienter som tok dette legemidlet.
French: Les doses adéquates pour cette association, quant à l'efficacité et la tolérance n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Riktige doser for denne kombinasjonen med hensyn til effekt og sikkerhet er ikke fastslått.
French: Grossesse et postpartum
Norwegian Bokmål: Graviditet og postpartum
French: Lopinavir : ↔ (par rapport aux données historiques)
Norwegian Bokmål: Lopinavir: ↔ (i forhold til historisk sammenligning)
French: Les effets indésirables avec une fréquence « indéterminée » ont été identifiés lors du suivi après commercialisation.
Norwegian Bokmål: Hendelser med frekvens "Ikke kjent" er identifisert ved overvåking etter markedsføring.
French: Trente-neuf patients (39 %) ont arrêté l'étude, 16 d'entre eux (16 %) en raison d'effets indésirables, dont un associé au décès du patient.
Norwegian Bokmål: 39 pasienter (39%) avbrøt studien, inkludert 16 (16%) som avbrøt på grunn av bivirkninger, hvorav ett tilfelle var assosiert med dødsfall.
French: Afatinib: ASC : ↑ Cmax : ↑
Norwegian Bokmål: Afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
French: Anxiété Rêves anormaux, diminution de la libido
Norwegian Bokmål: Angst Uvanlige drømmer, nedsatt libido
French: Après plusieurs doses, moins de 3% de la dose de lopinavir se retrouvaient inchangés dans les urines.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering blir mindre enn 3% av lopinavirdosen utskilt uendret i urinen.
French: Les exigences relatives à la soumission des PSUR pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence de l'Union (liste EURD) prévue à l'Article 107 quater, paragraphe 7, de la Directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail Web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
French: Très fréquent : pouvant affecter plus d'1 personne sur 10 diarrhée ; nausées ; infection respiratoire haute.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer diaré, kvalme, øvre luftveisinfeksjon.