FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aineosien rentouttava, tulehdusta vähentävä ja mikrobeja torjuva vaikutus saattaa olla selityksenä makeasta fenkolista tehtyjen lääkkeiden perinteiselle käytölle ruuansulatuskanavan lievien kouristuksenomaisten vaivojen ja vilustumiseen liittyvän yskän hoidossa.
Slovenian: Sproščujoči in protivnetni učinki skupaj s protimikrobnim delovanjem sestavin lahko pojasnijo tradicionalno uporabo zdravil iz sladkega navadnega komarčka pri zdravljenju blažjih prebavnih težav s krči in zdravljenju kašlja, povezanega s prehladom.© EMEA 2010
Finnish: Kaikki sivuvaikutukset, joista on ilmoitettu tiettyä makean fenkolin hedelmistä tehtyä lääkettä käytettäessä, on mainittu kyseisen valmisteen pakkausselosteessa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri zadevnem zdravilu iz plodov sladkega navadnega komarčka, glejte navodilo za uporabo.
Finnish: TAUSTATIETOA (2)
Slovenian: OSNOVNE INFORMACIJE (2)
Finnish: Lontoo 5.9.2008 EMEA/344321/2008
Slovenian: London, 5. september 2008 EMEA/344321/2008
Finnish: Varoaika maidon osalta oli 2,5 vuorokautta.
Slovenian: Karenca za mleko je bila 2,5 dneva.
Finnish: Lopullinen lausunto muutettiin Euroopan komission päätökseksi 5. syyskuuta 2008.
Slovenian: Končno mnenje je bilo spremenjeno v sklep Evropske komisije z dnem 5. septembra 2008.
Finnish: Valmisteen hyväksyivät Tšekin tasavalta, Italia ja Espanja.
Slovenian: Zdravilo so potrdile Češka, Italija in Španija.
Finnish: Belgia saattoi asian EMEA:n käsiteltäväksi 28. heinäkuuta 2005.
Slovenian: Belgija je zadevo zato napotila na agencijo EMEA dne 28. julija 2005.
Finnish: Viitejäsenvaltio (RMS) oli Ranska ja asiaan liittyvät jäsenvaltiot (CMS) Belgia, Tšekin tasavalta, Saksa, Italia, Espanja ja Yhdistynyt kuningaskunta.
Slovenian: Referenčna država članica je bila Francija, zadevne države članice pa Belgija, Češka, Nemčija, Italija, Španija in Združeno kraljestvo.
Finnish: Kirjallisen menettelyn aikana Ranskasta saatiin pyyntö myyntiluvan haltijan esittämien uusien tutkimusten tieteellisestä arvioinnista.
Slovenian: Med pisnim postopkom je Francija posredovala prošnjo za znanstveno oceno novih študij, ki jih je dal na razpolago imetnik dovoljenja za promet.
Finnish: Belgia, Saksa ja Yhdistynyt kuningaskunta ilmaisivat huolensa varoaikojen riittämättömyydestä, ja hakemukset peruutettiin näissä maissa.
Slovenian: Belgija, Nemčija in Združeno kraljestvo pa sta izrazili pomisleke glede ustreznosti karenc in vloge so bile v obeh državah umaknjene.
Finnish: 25. lokakuuta 2006 Euroopan komissio toimitti pysyvälle eläinlääkintäkomitealle päätösluonnoksen hyväksyttäväksi kirjallista menettelyä käyttäen.
Slovenian: Dne 25. oktobra 2006 je Evropska komisija posredovala osnutek svojega sklepa Stalnemu odboru za zdravila za uporabo v veterinarski medicini v sprejem po pisnem postopku.
Finnish: • saatujen tietojen pohjalta ei voitu määrittää varoaikoja naudoille ja sioille
Slovenian: • na podlagi predloženih podatkov ni bilo mogoče določiti karence za govedo in prašiče;
Finnish: Menettely alkoi 8. syyskuuta 2005 kysymysluettelon hyväksymisellä.
Slovenian: Arbitražni postopek se je pričel 8. septembra 2005 s sprejemom seznama vprašanj.
Finnish: Tuotetta käytetään Pasteurella multocidan ja Mannheimia haemolytican aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoitoon naudoilla ja Pasteurella multocidan aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoitoon sioilla.
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri zdravljenju okužb dihal, ki jih povzročata Pasteurella multocida in Mannheimia haemolytica pri govedu, ter za zdravljenje okužb dihal, ki jih povzroča Pasteurella multocida pri prašičih.
Finnish: Kyseisten valmistenimien luettelo on liitteessä I. Tieteelliset johtopäätökset esitetään liitteessä II ja valmisteyhteenveto liitteessä III.
Slovenian: Seznam zadevnih imen proizvodov je naveden v Dodatku I. Znanstveni zaključki so podani v Dodatku II, povzetek glavnih značilnosti zdravila pa v Dodatku III.
Finnish: • nykyiset varoajat eivät riitä varmistamaan, etteivät hoidetuista eläimistä peräisin olevat elintarvikkeet sisällä jäämiä, jotka voivat uhata kuluttajan terveyttä.
Slovenian: • trenutno odobrene karence ne zagotavljajo, da živila, proizvedena s predelavo zdravljenih živali, ne vsebujejo za potrošnikovo zdravje potencialno nevarnih ostankov.
Finnish: Keskinäinen tunnustamismenettely (MRP) aloitettiin 28. huhtikuuta 2005.
Slovenian: Postopek medsebojnega priznavanja se je pričel 28. aprila 2005.
Finnish: Esittelijänä toimi J. Schefferlie ja avustavana esittelijänä professori R. Kroker.
Slovenian: Poročevalec je bil dr. J. Schefferlie, soporočevalec pa prof. R. Kroker.
Finnish: Pyynnön yksityiskohtaiset perustelut jätettiin EMEA:lle 18. heinäkuuta 2006, ja uudelleenkäsittelyä varten tehtävä arviointimenettely alkoi 19. heinäkuuta 2006.
Slovenian: Podrobna podlaga za to prošnjo je bila agenciji EMEA predložena dne 18. julija 2006, 19. julija 2006 pa se je pričel postopek vrednotenja v okviru ponovne presoje.
Finnish: • nykyiset nautojen ja sikojen varoajat eivät riitä varmistamaan, etteivät jäämäpitoisuudet ylitä
Slovenian: • trenutno določene karence za govedo in prašiče ne zagotavljajo, da ostanki ne bodo presegli mejnih vrednosti ostankov (MRL);
Finnish: Myyntiluvan haltija esitti komitealle myöhemmin kirjallisia selvityksiä 16. tammikuuta 2006.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je dne 16. januarja 2006 Odboru predložil pisna pojasnila.
Finnish: Kesäkuun 2006 kokouksessaan CVMP nimitti tri R. Breathnachin esittelijäksi arvioimaan lausunnon uudelleenkäsittelypyynnön perusteluja.
Slovenian: Med svojim zasedanjem junija 2006 je CVMP določil dr. R. Breathnacha za poročevalca pri ocenjevanju oz. za ponovno presojo mnenja.
Finnish: 14. marraskuuta 2006 Euroopan komissio lykkäsi kirjallista menettelyä, ja 16. marraskuuta 2006 se pyysi CVMP:tä ottamaan arvioinnissa huomioon uudet jäämätutkimukset ja tarvittaessa muuttamaan 13. syyskuuta 2006 antamaansa lausuntoa.
Slovenian: Dne 14. novembra 2006 je Evropska komisija prekinila pisni postopek ter 16. novembra 2006 zaprosila CVMP, naj v svoji oceni razlogov za napotitev upošteva tudi nove študije ostankov in ustrezno dopolni svoje mnenje z dne 13. septembra 2006.
Finnish: Tarkoituksena oli ratkaista, oliko ehdotetut varoajat (58 vuorokautta naudoille ja 35 vuorokautta sioille) määritetty asianmukaisesti.
Slovenian: Namen napotitve je bila uskladitev mnenj glede tega, ali sta bili predlagani karenci 58 dni za govedo in 35 dni za prašiče pravilno določeni.
Finnish: Myyntiluvan haltija ilmoitti 1. kesäkuuta 2006 EMEA:lle aikeestaan pyytää CVMP:n lausunnon uudelleenkäsittelyä 36 artiklan 4 kohdan mukaisesti2.
Slovenian: Dne 1. junija 2006 je imetnik dovoljenja za promet obvestil agencijo EMEA, da namerava ponovno zaprositi CVMP za preučitev karence v skladu s členom 36(4)2.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti uudet jäämätutkimukset CVMP:lle 9. tammikuuta 2007 ja esitti komitealle suulliset selvitykset 13. maaliskuuta 2007.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je nove študije ostankov posredoval CVMP dne 9. januarja 2007 ter 13. marca 2007 Odboru podal tudi ustna pojasnila.
Finnish: Se sisältää amoksisilliiniä, joka on penisilliiniryhmään kuuluva beetalaktaamiantibiootti.
Slovenian: beta-laktamski antibiotik iz skupine penicilinov.
Finnish: Lisäksi CVMP suosittelee muuttamaan liitteessä I mainittujen eläinlääkevalmisteiden myyntilupia liitteen III valmisteyhteenvedon mukaisesti.
Slovenian: Odbor poleg tega priporoča spremembo dovoljenj za promet za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, navedena v Dodatku I, v skladu s povzetkom glavnih značilnosti zdravila, navedenem v Dodatku III.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti CVMP:lle lisää uusia jäämätutkimuksia 14. huhtikuuta 2008.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je odboru CVMP dne 14. aprila 2008 predložil nove študije ostankov.
Finnish: Siten CVMP hyväksyi yksimielisesti lausunnon, jossa suositellaan kyseisten tuotteiden myyntiluvan keskeytyksen päättämistä.
Slovenian: Odbor je zato soglasno sprejel mnenje, s katerim priporoča umik začasnega preklica dovoljenj za promet za zgoraj navedeni zdravili.
Finnish: Molemmille eläinlajeille valmistetta annostellaan lihaksensisäisesti 15 mg amoksisilliiniä painokiloa kohti (vastaavuus:1 ml Suramox 15% LA / 10 kg) kaksi annosta, joiden välissä on 48 tuntia.
Slovenian: Pri obeh živalskih vrstah se zdravilo daje dvakrat v 48-urnem razmaku med obema injiciranjima, in sicer intramuskularno v odmerku 15 mg amoksicilina/1 kg telesne mase (kar je enakovredno 1 ml zdravila Suramox 15 % LA/10 kg telesne mase).
Finnish: Kesäkuun 13. päivänä 2007 Euroopan komissio hyväksyi komission päätöksen, jossa keskeytetään Suramox 15% LA:n ja Stabox 15% LA:n kansalliset myyntiluvat, mutta jossa tarjotaan mahdollisuutta tarkistaa päätöstä sen jälkeen kun CVMP on tehnyt uuden lausunnon uusien jäämätutkimusten arvioinnin perusteella.
Slovenian: Dne 13. junija 2007 je Evropska komisija sprejela sklep, s katerim izreka začasni preklic nacionalnih dovoljenj za promet za zdravili Suramox 15 % LA in Stabox 15 % LA, ki pa hkrati dopušča možnost ponovne presoje tega sklepa v primeru, da bo CVMP na podlagi ocene novih študij o izločanju ostankov sprejel novo mnenje.
Finnish: Kokouksessaan kesäkuussa 2008 CVMP tarkasteli Suramox 15% LA:n osalta toimitettuja uusia jäämätutkimuksia ja katsoi, että Suramox 15% LA:n ja Stabox 15% LA:n varoajat oli tuolloin määritettävissä sekä nautojen että sikojen osalta.
Slovenian: CVMP je na svojem zasedanju v juniju 2008 preučil nove študije ostankov, predložene za zdravilo Suramox 15% LA, in zaključil, da je sedaj za zdravili Suramox 15% LA in Stabox 15 % LA možno določiti karenco tako za govedo kot tudi za prašiče.
Finnish: 35 ARTIKLAN1 MUKAISEEN MENETTELYYN LIITTYVÄ SEURANTALAUSUNTO Lääkevalmiste: Suramox 15% LA ja sen rinnakkaisnimi Stabox 15% LA Kansainvälinen yleisnimi (INN-nimi): Amoksisilliini
Slovenian: DODATNO MNENJE V ZVEZI Z NAPOTITVIJO V SKLADU S ČLENOM 351 ZA Suramox 15 % LA in z njim povezano ime Stabox 15 % LA Mednarodno nelastniško ime (INN): amoksicilin
Finnish: Suramox 15% LA on injektoitava suspensio.
Slovenian: Zdravilo Suramox 15 % LA je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje amoksicilin, t.j.
Finnish: Uusia jäämätutkimuksia tarkasteltuaan CVMP katsoi maaliskuun 14. päivänä 2007, ettei ollut mahdollista määrittää Suramox 15% LA:n ja Stabox 15% LA:n varoaikaa nautojen tai sikojen teurastuksen osalta, ja suositteli siten yksimielisesti kyseisten valmisteiden myyntilupien keskeyttämistä.
Slovenian: Dne 14. marca 2007 je CVMP ob upoštevanju novih študij ostankov zaključil, da za zdravili Suramox 15 % LA in Stabox 15 % LA ni mogoče določiti karence ne za goveje meso in drobovino niti za meso in drobovino prašičev, zaradi česar je soglasno sprejel priporočilo, da se zgoraj omenjena dovoljenja za promet za zadevna zdravila začasno prekličejo.
Finnish: Huhtikuun 15. päivänä 2008 alkoi uusien tietojen arviointimenettely, jossa oli esittelijänä R. Kearsley ja avustavana esittelijänä professori C. Friis.
Slovenian: Poročevalka je bila ga. dr. R. Kearsley, soporočevalec pa prof. C. Friis.
Finnish: Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella toukokuussa 2006 pidetyssä kokouksessa CVMP antoi yksimielisesti lausunnon, jossa suositeltiin naudoille ja sioille tarkoitetuttujen Suramox 15% LA:n ja Stabox 15% LA:n myyntilupien keskeyttämistä seuraavista syistä:
Slovenian: Med svojim zasedanjem maja 2006 je CVMP na podlagi vseh posredovanih podatkov in znanstvene razprave soglasno sprejel mnenje in z njim priporočil začasni preklic dovoljenja za promet z zdraviloma Suramox 15 % LA in Stabox 15 % LA, namenjenima za zdravljenje goveda in prašičev.
Finnish: 13. syyskuuta 2006 CVMP tutki lausunnon uudelleenkäsittelypyynnön yksityiskohtaiset perustelut ja vahvisti aikaisemman lausuntonsa Suramox 15% LA:n myyntilupien keskeyttämisestä samoin perustein, jotka esitettiin CVMP:n kokouksessa toukokuussa 2006.
Slovenian: Dne 13. septembra 2006 je CVMP obravnaval dostavljeno dokumentacijo in potrdil svoje prvotno mnenje, s katerim priporoča začasni preklic dovoljenja za promet za zdravilo Suramox 15 % LA.
Finnish: Suramox 15% LA:ta varten myönnettiin alun perin Virbac S.A.:lle myyntilupa 6. heinäkuuta 2004 Ranskassa lyhennetyn hakemuksen perusteella, jossa viitelääkkeenä mainittiin Duphamox LA. Varoajaksi Suramox 15% LA:lle määriteltiin 58 vuorokautta naudoille teurastuksen osalta sekä 35 vuorokautta sioille teurastuksen osalta.
Slovenian: Dovoljenje za promet za zdravilo Suramox 15 % LA je bilo prvotno podeljeno podjetju Virbac S.A. iz Francije dne 6. julija 2004, in sicer na podlagi skrajšane vloge, v kateri je bilo zdravilo Duphamox LA navedeno kot referenčno zdravilo.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/093/002
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/98/093/002
Finnish: Ei saa antaa jäätyä.
Slovenian: Ne zamrznite.
Finnish: Erittäin yleinen (>1/10); yleinen (>1/100, <1/10); melko harvinainen (>1/1000, <1/100); harvinainen (>1/10 000, <1/1000); erittäin harvinainen (<1/10 000), mukaan lukien yksittäiset raportit.
Slovenian: Zelo pogosti (>1/10); pogosti (>1/100, <1/10); občasni (>1/1.000, <1/100); redki (>1/10.000, <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), vključno s posameznimi primeri.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tiedotettava Euroopan komissiolle tämän päätöksen perusteella hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko Komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11-01-1999
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve: 11. 1. 1999
Finnish: Muita mahdollisia mutta harvinaisempia haittavaikutuksia ovat:
Slovenian: Drugi možni, vendar manj pogosti, neželeni učinki so:
Finnish: Jos liuos jäätyy, ampulli on hävitettävä.
Slovenian: Če raztopina zamrzne, morate ampulo zavreči.
Finnish: Kaikki käyttämätön tuote ja jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: Neporabljena zdravila ali odpadne snovi je treba zavreči v skladu z lokalnimi zahtevami.
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei kuitenkaan tiedetä.
Slovenian: Vendar pa klinična pomembnost te ugotovitve ni znana.
Finnish: Kaikki nämä haittavaikutukset ovat lieviä, ja niitä ilmenee vain joissakin harvoissa tapauksissa.
Slovenian: Vsi ti neželeni učinki so blagi in se pojavljajo samo v nekaterih primerih.
Finnish: Tämä ei ole allerginen reaktio, vaan johtuu farmakologisesta vaikutuksesta, ja havaitaan tavallisesti 10 - 20 minuuttia annostelun jälkeen.
Slovenian: Ne gre za alergične reakcije, temveč za farmakološke učinke, ki se običajno vidijo 10 do 20 minut po uporabi zdravila.
Finnish: Jos olet raskaana, ilmoita tästä lääkärillesi.
Slovenian: Če ste noseči, seznanite s tem svojega zdravnika.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkeruiskeen oikeaan aikaan, ota se heti muistaessasi, ellei ole jo melkein aika ottaa seuraava annos.
Slovenian: Če si pozabite injicirati zdravilo ob pravem času, storite to takoj, ko se na to spomnite, razen če ni že skoraj čas za naslednji odmerek.
Finnish: Kasvojen ja käsien punoitusta on ilmennyt.
Slovenian: Opažena je bila rdečica na obrazu in dlaneh.
Finnish: Vasta-aineiden esiintymisellä ei näytä olevan yhteyttä allergisiin reaktioihin, jotka ovat harvinaisia.
Slovenian: Kaže, da prisotnost protiteles ni povezana z alergijskimi reakcijami, ki so redke.
Finnish: Annosta voidaan vähentää, kun potilaan tila on kohentunut.
Slovenian: Odmerek lahko zmanjšamo, ko se bolnikovo stanje izboljša.
Finnish: Kussakin pakkauksessa on 10 ampullia.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 10 ampul.
Finnish: Annos on sovitettava jokaisen potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Slovenian: Odmerke moramo prilagajati individualnim potrebam bolnikov.
Finnish: On suositeltavaa säilyttää ampullia jääkaapin alaosassa tai ovessa, jotta liuos ei jäätyisi.
Slovenian: Priporočamo, da ampule shranjujete v spodnjem delu ali predalu na vratih hladilnika, da raztopina ne zamrzne.
Finnish: Tällaiset reaktiot tulee erottaa yleisestä tai paikallisesta punoituksesta, joka on kalsitoniinin tavallinen ei-allerginen vaikutus (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Take reakcije moramo razlikovati od splošnih ali lokalnih rdečic, ki so običajni nealergijski učinek kalcitonina (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Älä koskaan muuta annostusta itse tai lakkaa antamasta itsellesi ruisketta kysymättä ensin lääkäriltäsi neuvoa.
Slovenian: Sami nikoli ne smete spreminjati odmerkov ali nehati jemati zdravilo, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Finnish: Ihmiselle ihon alle tai lihakseen annetun injektion biologinen hyötyosuus on suuri, ja samankaltainen molempien antotapojen yhteydessä (71 % ja 66 %).
Slovenian: Biorazpoložljivost po subkutanem in intramuskularnem injiciranju pri ljudeh je visoka in podobna pri obeh načinih dajanja (71 % pri prvem in 66 % pri drugem).
Finnish: Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Finnish: Synteettisten ja rekombinanttipeptidien farmakologiset ominaisuudet on osoitettu laadullisesti ja määrällisesti yhdenmukaisiksi.
Slovenian: Farmakološke lastnosti sintetičnih in rekombinantnih peptidov so se izkazale za kvalitativno in kvantitativno enakovredne.
Finnish: Vaikutus heikkenee osteoklastien aktiivisuuden vähentyessä.
Slovenian: Ta učinek se zmanjša z zmanjšanjem aktivnosti osteoklastov.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2ºC - 8°C).
Finnish: Erittäin yleiset: Ihon punoitus (kasvojen tai ylävartalon).
Slovenian: Zelo pogosti: rdečica (na obrazu ali zgornjem delu telesa).
Finnish: Tämäkin haittavaikutus häviää ajan mittaan, tavallisesti ensimmäisen tai toisen hoitoviikon aikana.
Slovenian: Tudi ta učinek sčasoma izgine, ponavadi v prvem ali drugem tednu zdravljenja.
Finnish: • metallinmaku suussa
Slovenian: • kovinski okus v ustih,
Finnish: Sama koskee potilaita, joilla on muuttunut maksan toiminta.
Slovenian: Isto velja tudi za bolnike s spremenjeno jetrno funkcijo.
Finnish: Ainoa vakava haittavaikutus, joka on ilmennyt lohikalsitoniinilla hoidetuissa potilaissa on allerginen reaktio.
Slovenian: Edini resni neželeni učinek, o katerem so poročali pri bolnikih, zdravljenih z lososovim kalcitoninom, je alergijska reakcija.
Finnish: Kalsitoniini erittyy maitoon.
Slovenian: Kalcitonin se izloča v mleko.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan ensimmäisen tunnin kuluessa annostelusta.
Slovenian: Maksimalna koncentracija v plazmi se doseže prvo uro po dajanju zdravila.
Finnish: MITÄ FORCALTONIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Slovenian: KAJ JE FORCALTONIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Finnish: Näiden lääkeaineiden annostusta saatetaan joutua muuttamaan, sillä solujen elektrolyyttipitoisuuksien muutokset voivat vaikuttaa niiden tehoon.
Slovenian: Odmerke teh zdravil bomo morda morali prilagoditi, ker na njihove učinke lahko vplivajo spremembe v koncentracijah celičnih elektrolitov.
Finnish: • hengitysvaikeudet (bronkospasmi)
Slovenian: • težave z dihanjem (bronhospazem),
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että FORCALTONIN-valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro tästä lääkärillesi tai apteekkiin.
Slovenian: Če menite, da je učinek FORCALTONINa premočan ali prešibak, se o tem pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Liuos on kirkas, väritön ja steriili.
Slovenian: Raztopina je prozorna, brezbarvna in sterilna.
Finnish: Näitä allergisia reaktioita on ilmennyt vain hyvin harvoissa tapauksissa, ja äärimuoto, anafylaktinen sokki, on hyvin harvinainen.
Slovenian: Takšne alergijske reakcije so se pojavile samo v nekaterih primerih, najekstremnejša oblika, anafilaktični šok, pa je izredno redka.
Finnish: Lohen kalsitoniinilla ei ole embryotoksista, teratogeenista eikä mutageenista vaikutusta.
Slovenian: Lososov kalcitonin nima potencialno embriotoksičnih, teratogenih in mutagenih učinkov.
Finnish: FORCALTONIN-valmisteen käyttö muiden lääkkeiden kanssa:
Slovenian: Uporaba FORCALTONINA skupaj z drugimi zdravili:
Finnish: Lohen kalsitoniini ei läpäise istukkaa.
Slovenian: Lososov kalcitonin ne prehaja skozi placento.
Finnish: Lääkärisi voi joissakin tapauksissa määrätä toisenlaisen annoskoon ja annostusvälin.
Slovenian: Zdravnik se v nekaterih primerih lahko odloči za drugačen odmerek ali drugačno razporeditev odmerkov.
Finnish: Metaboliiteilla ei ole kalsitoniinille tyypillistä biologista aktiivisuutta.
Slovenian: Metaboliti nimajo specifične biološke aktivnosti kalcitonina.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin valmisteen apuaineelle.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Finnish: Pahoinvointi/oksentelu on harvinaisempaa, jos injektio annetaan iltaisin ja aterian jälkeen.
Slovenian: Slabost in bruhanje sta manj pogosta, če zdravilo injiciramo zvečer in po zaužitem obroku.
Finnish: Harvinaiset: Kalsitoniinille kehittyy harvoin neutraloivia vasta-aineita.
Slovenian: Redki: nevtralizirajoča protitelesa za kalcitonin se razvijejo le redko.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN EI SAA JÄÄTYÄ.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA NE ZAMRZUJTE.
Finnish: Lohen kalsitoniini hajoaa pääsääntöisesti ja lähes yksinomaan munuaisissa, jolloin muodostuu farmakologisesti inaktiivisia molekyylifragmentteja.
Slovenian: Lososov kalcitonin se primarno in skoraj izključno razgrajuje v ledvicah, kjer se tvorijo farmakološko neaktivni delci molekule.
Finnish: Kalsitoniinin imeytymisen puoliintumisaika on 10 - 15 minuuttia ja eliminaation puoliintumisika 50 - 80 minuuttia.
Slovenian: Kalcitonin ima kratek absorpcijski čas od 10 do 15 minut in razpolovni čas izločanja od 50 do 80 minut.
Finnish: Valmistaja on FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Kreikka.
Slovenian: Izdelovalec je FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Atene, Grčija.
Finnish: Jos yliannostuksen oireita ilmenee, tulee hoidon olla oireenmukaista.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi prevelikega odmerjanja, jih zdravimo simptomatsko.
Finnish: {PAKKAUSTYYPPI}
Slovenian: {VRSTA/TIP}
Finnish: Potilaille, joiden epäillään olevan yliherkkiä kalsitoniinille, tulee tehdä ihotesti ennen hoidon aloittamista.
Slovenian: Pri bolnikih, za katere sumimo, da so občutljivi na kalcitonin, je treba pred začetkom uporabe zdravila opraviti kožno testiranje.
Finnish: Erittäin yleiset: Pahoinvointi, johon saattaa liittyä oksentelua, havaitaan noin 10 %:lla kalsitoniinihoitoa saaneista potilaista.
Slovenian: Zelo pogosti: slabost, ki jo lahko spremlja bruhanje, so opazili pri približno 10 % bolnikov, zdravljenih s kalcitoninom.
Finnish: Jos käytät FORCALTONIN-liuosta enemmän kuin Sinun pitäisi:
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek FORCALTONINa, kot bi smeli:
Finnish: Forcaltonin-liuoksen sisältämää lohikalsitoniinia ei ole valmistettu tavanomaisin kemiallisin menetelmin vaan geenimanipulaatiolla.
Slovenian: Lososov kalcitonin v zdravilu Forcaltonin ni izdelan na klasičen kemijski način, temveč z genskim inženirstvom.
Finnish: Vaikutusta pidetään lajikohtaisena, eikä sillä ole kliinistä merkitystä.
Slovenian: Gre za vrstno specifični učinek brez klinične pomembnosti.
Finnish: Lohen kalsitoniini voidaan antaa myös laskimonsisäisenä injektiona edeltävän rehydrataation jälkeen.
Slovenian: Lososov kalcitonin lahko dajemo tudi z intravenskim injiciranjem po predhodni rehidraciji.
Finnish: Hermojärjestelmän häiriöt Melko harvinaiset: metallin maku suussa; heitehuimaus
Slovenian: Bolezni živčevja Občasni: kovinski okus v ustih; omotičnost
Finnish: Sinun hoitovasteesi määritetään ajoittain, ja lääkärisi päättää, onko hoitoasi jatkettava ja millä annostuksella.
Slovenian: Odziv vašega telesa na zdravilo bodo ugotavljali v rednih časovnih presledkih in vaš zdravnik bo odločil, ali je treba zdravljenje nadaljevati ter s kolikšnim odmerkom.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: lisäkilpirauhasen toimintaa estävät hormonit, ATC-koodi: H05BA01 (lohen kalsitoniini).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: paratiroideo zavirajoči hormoni, oznaka ATC: H05BA01 (lososov kalcitonin).
Finnish: Tämä haittavaikutus voi hävitä myös, jos annosta pienennetään.
Slovenian: Učinek lahko izgine tudi z zmanjšanjem odmerka.