FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los porcentajes de pacientes con mejoras clínicamente significativas en la puntuación focal del ITD (definidas como un aumento de al menos 1 unidad) fueron mayores con Duaklir Genuair que con el placebo en ACLIFORM-COPD (el 64,8 % en comparación con el 45,5 %; p<0,001) y en AUGMENT (el 58,1 % en comparación con el 36,6 %; p<0,0001).
Italian: Le percentuali di pazienti con miglioramenti clinicamente significativi nel punteggio focale TDI (definiti come un aumento di almeno 1 unità) erano superiori con Duaklir Genuair rispetto al placebo negli studi ACLIFORM-COPD (64,8% rispetto al 45,5%; p<0,001) e AUGMENT (58,1% rispetto al 36,6%; p<0,0001).
Spanish: - experimenta hinchazón en la cara, garganta, labios o lengua (con o sin dificultad para respirar o tragar), ronchas o picazón severa de la piel (urticaria) ya que pueden ser síntomas de una reacción alérgica.
Italian: Smetta di assumere il medicinale e contatti il medico immediatamente se: - Presenta gonfiore del viso, della gola, delle labbra o della lingua (con o senza difficoltà di respirazione o deglutizione), forti urti pruriginosi sulla pelle ( orticaria) in quanto questi possono essere i sintomi di una reazione allergica.
Spanish: El número total de pacientes tratados con Duaklir Genuair 340 microgramos/12 microgramos fue 1222.
Italian: Un totale di 1222 pazienti è stato trattato con Duaklir Genuair 340 microgrammi/12 microgrammi.
Spanish: En el estudio ACLIFORM-COPD, Duaklir Genuair mostró mejoras en el FEV1 1 hora después de la dosis de 299 ml y 125 ml (ambas p<0,0001) respecto al placebo y el aclidinio, respectivamente, y mejoras en el FEV1 mínimo de 143 ml y 85 ml (ambas p<0,0001) respecto al placebo y el formoterol, respectivamente.
Italian: Nello studio ACLIFORM-COPD, Duaklir Genuair ha determinato miglioramenti nel FEV1 a 1 ora post-dose rispetto a placebo e aclidinio rispettivamente di 299 ml e 125 ml (entrambi con p<0,0001) e miglioramenti nel FEV1 pre-dose rispetto a placebo e formoterolo rispettivamente di 143 ml e 85 ml (entrambi con p<0,0001).
Spanish: El porcentaje de pacientes en AUGMENT que lograron una mejora clínicamente significativa con respecto al inicio en la puntuación total de SGRQ (definida como una disminución de al menos 4 unidades) fue superior con Duaklir Genuair que con el placebo (el 58,2 % comparado con el 38,7 %, respectivamente; p<0,001).
Italian: La percentuale di pazienti nello studio AUGMENT che ha ottenuto un miglioramento clinicamente significativo dal basale nel punteggio totale SGRQ (definito come una riduzione di almeno 4 unità) è stata superiore con Duaklir Genuair rispetto al placebo (rispettivamente, 58,2% verso 38,7%; p<0,001).
Spanish: Duaklir Genuair 340 microgramos/12 microgramos polvo para inhalación aclidinio/formoterol fumarato dihidrato
Italian: Duaklir Genuair 340 microgrammi/12 microgrammi polvere per inalazione aclidinio/formoterolo fumarato diidrato
Spanish: Duaklir Genuair se debe administrar con precaución a pacientes en tratamiento con medicamentos conocidos por prolongar el intervalo QTc, como inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos o macrólidos.
Italian: Duaklir Genuair deve essere somministrato con cautela a pazienti trattati con medicinali noti per prolungare l'intervallo QTc, come gli inibitori della monoamino-ossidasi, gli antidepressivi triciclici, gli antistaminici o i macrolidi, poiché l'azione del formoterolo, un componente di Duaklir Genuair, sul sistema cardiovascolare potrebbe essere potenziata da questi medicinali.
Spanish: Además, el porcentaje de pacientes tratados con Duaklir Genuair que respondió con una mejora clínicamente significativa de la puntuación SGRQ total fue superior al del aclidinio y el formoterol (56,6 % frente a 53,9 % y 52,2 %, respectivamente; p=0,603 y p=0,270, respectivamente).
Italian: Inoltre, una maggiore percentuale di pazienti che riceveva Duaklir Genuair ha risposto con un miglioramento clinicamente significativo nel punteggio totale SGRQ rispetto ad aclidinio e formoterolo (rispettivamente, 56,6% verso 53,9% e 52,2%; p=0,603 e p=0,270, rispettivamente).
Spanish: A largo plazo, la sequedad de boca se puede asociar con caries dental, por lo que es importante que cuide su higiene bucal.
Italian: La bocca secca, osservata con medicinali come Duaklir Genuair, a lungo termine può essere associata a carie dentali, pertanto, è importante fare attenzione all'igiene orale.
Spanish: Asimismo, el porcentaje de pacientes tratados con Duaklir Genuair que respondió con una mejora clínicamente significativa de la puntuación focal del ITD fue superior al de aclidinio o formoterol (61,9 % frente a 55,7 % y 57,0 %, respectivamente; p = 0,056 y p = 0,100, respectivamente).
Italian: Inoltre, una maggiore percentuale di pazienti che riceveva Duaklir Genuair ha risposto con un miglioramento clinicamente significativo nel punteggio focale TDI rispetto sia ad aclidinio che a formoterolo (rispettivamente, 61,9% verso 55,7% e 57,0%; p=0,056 e p=0,100, rispettivamente).
Spanish: En el estudio AUGMENT, Duaklir Genuair mostró mejoras en el FEV1 1 hora después de la dosis de 284 ml y 108 ml (ambas p<0,0001) respecto al placebo y el aclidinio, respectivamente, y mejoras en el FEV1 mínimo de 130 ml (p<0,0001) y 45 ml (p=0,01) respecto al placebo y el formoterol, respectivamente.
Italian: Nello studio AUGMENT, Duaklir Genuair ha determinato miglioramenti nel FEV1 a 1 ora post-dose rispetto a placebo e aclidinio rispettivamente di 284 ml e 108 ml (entrambi con p<0,0001) e miglioramenti nel FEV1 pre-dose rispetto a placebo e formoterolo rispettivamente di 130 ml (p<0,0001) e 45 ml (p=0,01).
Spanish: - Brimica Genuair es para uso por vía inhalatoria.
Italian: - Duaklir Genuair è per uso inalatorio.
Spanish: Es poco probable que Duaklir Genuair afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Italian: Duaklir Genuair non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Spanish: Para qué se utiliza Duaklir Genuair
Italian: A che cosa serve Duaklir Genuair
Spanish: Conservación de Duaklir Genuair
Italian: Come conservare Duaklir Genuair
Spanish: En caso de sobredosis, se debe interrumpir el tratamiento con Duaklir Genuair y se recomienda tratamiento de soporte y sintomático.
Italian: È indicato un trattamento sintomatico e di supporto.
Spanish: Los datos de sobredosis con Duaklir Genuair son limitados.
Italian: Vi è un'evidenza limitata sulla gestione del sovradosaggio con Duaklir Genuair.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Duaklir Genuair.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Duaklir Genuair.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Duaklir Genuair son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Duaklir Genuair sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Duaklir Genuair se administra de una forma lo más segura posible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Duaklir Genuair sia usato nel modo più sicuro possibile.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Duaklir Genuair pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto dei piani di gestione dei rischi di Duaklir Genuair consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Duaklir Genuair?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Duaklir Genuair?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Duaklir Genuair.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Duaklir Genuair.
Spanish: Además, el perfil de seguridad de los dos principios activos es bien conocido y no existen indicios de la que la combinación de ambos lo empeore respecto a los componentes individuales.
Italian: Inoltre, il profilo di sicurezza dei due componenti è ben noto e non vi sono prove che l'associazione sia meno sicura rispetto ai singoli componenti.
Spanish: Por lo que se refiere a la seguridad, el número de efectos adversos notificados con Duaklir Genuair era bajo y no se planteaba ninguna cuestión de seguridad importante.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, il numero di effetti indesiderati segnalati con Duaklir Genuair è stato basso e non ha destato timori sostanziali.
Spanish: Duaklir Genuair se utiliza para el tratamiento de mantenimiento (habitual).
Italian: Duaklir Genuair è usato per il trattamento di mantenimento (regolare).
Spanish: Además, como los antagonistas de los receptores muscarínicos de acción prolongada pueden afectar al corazón y los vasos sanguíneos, la empresa que comercializa Duaklir Genuair facilitará los resultados de los estudios llevados a cabo para evaluar en más profundidad la seguridad cardiovascular del medicamento.
Italian: Inoltre, poiché gli antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione possono avere un effetto sul cuore e sui vasi sanguigni, la ditta che commercializza Duaklir Genuair fornirà i risultati di studi al fine di valutare ulteriormente la sicurezza cardiovascolare del medicinale.
Spanish: La dosis de Duaklir Genuair recomendada es una inhalación dos veces al día.
Italian: La dose raccomandata di Duaklir Genuair è pari a un'inalazione due volte al giorno.
Spanish: Otras informaciones sobre Duaklir Genuair
Italian: Altre informazioni su Duaklir Genuair
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Duaklir Genuair la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Duaklir Genuair sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Duaklir Genuair el 19 de noviembre de 2014.
Italian: Il 19 novembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Duaklir Genuair, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Duaklir Genuair en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Duaklir Genuair sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: Duaklir Genuair bromuro de aclidinio/fumarato de formoterol dihidrato
Italian: Duaklir Genuair bromuro di aclidinio / formoterolofumarato diidrato
Spanish: Sin embargo, la mejora respecto a formoterol solo fue pequeña y no se consideró clínicamente significativa: El FEV1 medido por la mañana antes de la inhalación era 68 ml mayor con Duaklir Genuair que con formoterol solo.
Italian: Tuttavia, il miglioramento rispetto al formoterolo da solo è stato di lieve entità e non è considerato clinicamente significativo: il FEV1 misurato alla mattina, prima dell'inalazione, era di 68 ml maggiore con Duaklir Genuair rispetto al formoterolo da solo.
Spanish: Duaklir Genuair solo se puede dispensar con receta médica.
Italian: Duaklir Genuair può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Spanish: Los resultados demostraron que, tras 6 meses de tratamiento, el aumento del FEV1 (medido 1 hora después de la inhalación) era 293 mililitros (ml) mayor con Duaklir Genuair que con placebo y 118 ml mayor con Duaklir Genuair que con aclidinio solo.
Italian: I risultati hanno evidenziato che, dopo sei mesi di trattamento, l'aumento del FEV1 (misurato un'ora dopo l'inalazione) è stato di 293 millilitri (ml) maggiore con Duaklir Genuair, rispetto al placebo, e di 118 ml maggiore con Duaklir Genuair, rispetto al trattamento con aclidinio da solo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Duaklir Genuair?
Italian: Quali sono i rischi associati a Duaklir Genuair?
Spanish: Los efectos adversos de Duaklir Genuair son similares a los de sus componentes individuales.
Italian: Gli effetti indesiderati di Duaklir Genuair sono simili a quelli segnalati con i componenti singoli.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Duaklir Genuair, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Duaklir Genuair e delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: ¿Cómo se usa Duaklir Genuair?
Italian: Come si usa Duaklir Genuair?
Spanish: Duaklir Genuair se ha analizado en dos estudios principales en los que participaron más de 3 400 pacientes con EPOC, en los cuales se comparó con aclidinio solo, formoterol solo y placebo (un tratamiento simulado).
Italian: Duaklir Genuair è stato oggetto di due studi principali, che hanno coinvolto oltre 3.400 pazienti affetti da BPCO, nei quali è stato confrontato con aclidinio da solo, formoterolo da solo e placebo (un trattamento fittizio).
Spanish: También se demostró que con Duaklir Genuair aumentaba el porcentaje de pacientes con mejoría de su dificultad para respirar, comparado con placebo.
Italian: È stato dimostrato inoltre che Duaklir Genuair aumenta la percentuale di pazienti che presentano un miglioramento dell'affanno, rispetto al placebo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Duaklir Genuair?
Italian: Perché Duaklir Genuair è approvato?
Spanish: Los dos principios activos de Duaklir Genuair, el bromuro de aclidinio y el fumarato de formoterol dihidrato, mantienen abiertas las vías respiratorias y permiten a los pacientes respirar con más facilidad.
Italian: I due principi attivi contenuti in Duaklir Genuair, bromuro di aclidinio e formoterolofumarato diidrato, agiscono tenendo aperte le vie aeree e consentendo al paziente di respirare più facilmente.
Spanish: El CHMP señaló que se había demostrado que Duaklir Genuair mejoraba significativamente la función pulmonar en pacientes con EPOC, comparado con el placebo, aunque la mejoría observada cuando Duaklir Genuair se comparaba con uno de sus componentes, el formoterol, era pequeña.
Italian: Il CHMP ha notato che Duaklir Genuair ha dimostrato di migliorare significativamente la funzione polmonare nei pazienti con BPCO, rispetto al placebo, sebbene il miglioramento osservato nel confronto tra Duaklir Genuair e uno dei componenti da solo, il formoterolo, fosse di lieve entità.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Duaklir Genuair, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Duaklir Genuair, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Duaklir Genuair se presenta como un polvo para inhalación en un inhalador portátil.
Italian: Duaklir Genuair è disponibile come polvere per inalazione, contenuta in un dispositivo inalatore portatile.
Spanish: Duaklir Genuair contiene dos principios activos, el bromuro de aclidinio y el fumarato de formoterol dihidrato.
Italian: Duaklir Genuair contiene due principi attivi: bromuro di aclidinio e formoterolofumarato diidrato.
Spanish: Duaklir Genuair está indicado para el alivio de los síntomas en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Italian: Duaklir Genuair è un medicinale utilizzato per il sollievo dei sintomi in adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Spanish: ¿Cómo actúa Duaklir Genuair?
Italian: Come agisce Duaklir Genuair?
Spanish: ¿Qué es Duaklir Genuair y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Duaklir Genuair?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Duaklir Genuair, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Duaklir Genuair, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Blíster (UPVC/ Monoclorotrifluoroetileno
Italian: Blister (UPVC/ monoclorotrifluor etilene)
Spanish: Comprimido de liberación modificada
Italian: Compresse a rilascio modificato
Spanish: EU/1/14/960/001
Italian: EU/1/14/960/001 DUAVIVE 0.45mg/20 mg
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 ºC.
Spanish: DUAVIVE se utiliza para:
Italian: DUAVIVE è utilizzato per:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de diciembre de 2014 Fecha de la última renovación:
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 dicembre 2014 Data del rinnovo più recente:
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Italian: Questo medicinale non è destinato all'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Spanish: Si toma más DUAVIVE del que debe
Italian: Se prende più DUAVIVE di quanto deve
Spanish: Intervalo de edad (años)
Italian: Intervallo di età (anni)
Spanish: El tratamiento no se debe reiniciar hasta que la paciente recupere la movilidad por completo.
Italian: Il trattamento non dovrà ricominciare fino a quando la paziente non avrà riacquistato una completa mobilità.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta del BZA es aproximadamente del 6%.
Italian: La biodisponibilità assoluta del BZA è di circa il 6%.
Spanish: Cociente de riesgos e IC del 95%
Italian: Rapporto di rischio e IC al 95%
Spanish: Tras la suspensión del tratamiento, el riesgo puede seguir siendo elevado durante un mínimo de 10 años.
Italian: Dopo l'interruzione del trattamento il rischio può restare elevato per almeno 10 anni.
Spanish: La aparición de dicha reacción es más probable durante el primer año de tratamiento.
Italian: La comparsa di tale reazione è più probabile nel primo anno di trattamento.
Spanish: Esto puede provocar sangrado irregular.
Italian: Questo potrebbe comportare sanguinamento irregolare.
Spanish: DUAVIVE y el corazón o la circulación
Italian: DUAVIVE e il cuore o la circolazione
Spanish: • si sufre sobrepeso grave (IMC >30 kg/m
Italian: • se è gravemente sovrappeso (IMC >30 kg/m
Spanish: Qué es DUAVIVE y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è DUAVIVE e a cosa serve
Spanish: Eritema multiforme, eritema nudoso
Italian: Eritema multiforme; eritema nodoso
Spanish: La experiencia con el tratamiento en mujeres de más de 65 años es limitada.
Italian: L'esperienza nel trattamento di donne di età superiore ai 65 anni è limitata.
Spanish: Otros factores que pueden aumentar el riesgo de ictus son:
Italian: Altri aspetti che possono aumentare il rischio di ictus comprendono:
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con DUAVIVE
Italian: Se interrompe il trattamento con DUAVIVE
Spanish: Consulte a su médico si cree que dicha dosis es excesiva o insuficiente.
Italian: Si rivolga al medico se ritiene che la dose sia eccessiva o insufficiente.
Spanish: Exacerbación de la corea
Italian: Esacerbazione della corea
Spanish: Puede tomar el comprimido en cualquier momento del día, con o sin alimentos; sin embargo, es recomendable tomar el comprimido a la misma hora todos los días, ya que esto le ayudará a recordar que tome su medicamento.
Italian: Può prendere la compressa a qualsiasi ora del giorno, con o senza cibo; tuttavia è consigliabile prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno perché questo l'aiuterà a ricordarsene.
Spanish: No se observaron diferencias globales en la seguridad ni en la eficacia entre las mujeres de más de 65 años y las mujeres más jóvenes, pero no se puede descartar una mayor sensibilidad en algunas de las mujeres de más edad.
Italian: Non si sono osservate differenze generali di sicurezza o efficacia tra le donne di età > 65 anni e le donne più giovani, ma non è possibile escludere una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani.
Spanish: * Obtenido a partir de la tasa de incidencia basal en los países desarrollados.
Italian: *Dato preso dai tassi basali di incidenza nei paesi sviluppati Rapporto di rischio globale.
Spanish: No tome este medicamento si está dando el pecho.
Italian: Non prenda questo medicinale se sta allattando al seno.
Spanish: Si observa alguna de las afecciones siguientes:
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti:
Spanish: Las concentraciones de hormonas activas libres o biológicas no se alteran.
Italian: Le concentrazioni degli ormoni liberi o biologicamente attivi sono invariate.
Spanish: • Cambio de color de la piel de la cara o de otras partes del cuerpo.
Italian: • Alterazione del colore della pelle del viso o di altre parti del corpo
Spanish: El BZA se elimina con una semivida aproximada de 30 horas.
Italian: Il BZA viene eliminato con un'emivita di circa 30 ore.
Spanish: Si va a someterse a una intervención quirúrgica
Italian: Se deve subire un intervento chirurgico
Spanish: Motivos para la retirada inmediata del tratamiento
Italian: Motivi per un'immediata sospensione della terapia
Spanish: Índice de masa corporal (IMC)
Italian: Indice di massa corporea (IMC)
Spanish: • si no es capaz de caminar durante mucho tiempo a causa de una intervención de cirugía mayor, una lesión o una enfermedad (vea también la sección 3 si necesita someterse a una intervención quirúrgica)
Italian: • se per un periodo prolungato non è in grado di camminare a causa di un intervento chirurgico importante, di una lesione o di una malattia (vedere anche paragrafo 3, se deve sottoporsi a intervento chirurgico)
Spanish: En todos los casos, se deben evaluar detenidamente los riesgos y los beneficios con una periodicidad mínima anual, y únicamente se debe proseguir el tratamiento si el beneficio supera al riesgo.
Italian: In tutti i casi, dovrà essere effettuata un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici almeno una volta all'anno e il trattamento dovrà essere proseguito solo nel caso in cui i benefici superino i rischi.
Spanish: Povidona (E1201)
Italian: Povidone (E1201)
Spanish: Country Kildare Irlanda
Italian: County Kildare Irlanda
Spanish: Consulte a su médico lo antes posible si nota algún cambio, tales como:
Italian: Si rechi appena possibile dal medico se nota dei cambiamenti, come:
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para los seres humanos.
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.
Spanish: Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de DUAVIVE.
Italian: Alcuni medicinali potrebbero interferire con l'effetto di DUAVIVE.
Spanish: Se obtuvo un alivio de los síntomas menopáusicos durante las primeras semanas de tratamiento.
Italian: Il sollievo dai sintomi menopausali è stato ottenuto durante le prime settimane di trattamento.
Spanish: Estos resultados se consideran específicos de ratas y cabe suponer que no son aplicables a los seres humanos.
Italian: Questi risultati sono considerati specifici del ratto e presumibilmente non rilevanti per l'uomo.
Spanish: No se observaron anomalías en el desarrollo del feto.
Italian: Non si sono osservate anomalie dello sviluppo fetale.
Spanish: • si tiene algún problema de coagulación de la sangre que precisa tratamiento a largo plazo con medicamentos empleados para prevenir los coágulos sanguíneos
Italian: • se ha problemi di coagulazione del sangue che devono essere trattati a lungo termine con un medicinale utilizzato per prevenire i coaguli di sangue
Spanish: Deje de tomar DUAVIVE y consulte a un médico de inmediato
Italian: Smetta di prendere DUAVIVE e si rivolga immediatamente a un medico
Spanish: El uso de DUAVIVE comporta riesgos que se deben tener en cuenta a la hora de decidir si se desea comenzar a tomarlo o si desea continuar con su administración.
Italian: L'uso di DUAVIVE comporta dei rischi, di cui si deve tenere conto quando si decide se iniziare o continuare a prenderlo.
Spanish: • Pérdida de memoria (demencia).
Italian: • Perdita di memoria (demenza)
Spanish: El BZA se metaboliza ampliamente en las mujeres.
Italian: Il BZA è ampiamente metabolizzato nelle donne.