FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos raskaus alkaa, Glubrava-hoito on lopetettava.
Latvian: Ja grūtniecība ir iestājusies, ārstēšana ar Glubrava jāpārtrauc.
Finnish: Ihmisellä tehdyt tutkimukset eivät viittaa CYP1A-, CYP2C8/9- eikä CYP3A4-induktioon.
Latvian: Pētījumi cilvēkiem neliecina par galvenā inducējamā citohroma P450, 1A, 2C8/9 un 3A4 indukciju.
Finnish: Jos näkösi on jo sumentunut ja oire pahenee, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian.
Latvian: Tāpat arī, ja Jums jau ir redzes miglošanās un simptomi kļūst izteiktāki, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
Finnish: Ruoansulatuselimistö4 vatsakipu hyvin yleinen hyvin yleinen ripuli hyvin yleinen hyvin yleinen ilmavaivat melko harvinainen ruoka-haluttomuus hyvin yleinen hyvin yleinen pahoinvointi hyvin yleinen hyvin yleinen oksentelu hyvin yleinen hyvin yleinen
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucē jumi4 vēdersāpes ļoti bieži ļoti bieži caureja ļoti bieži ļoti bieži meteorisms retāk apetītes zudums ļoti bieži ļoti bieži slikta dūša ļoti bieži ļoti bieži vemšana ļoti bieži ļoti bieži
Finnish: Jos potilas haluaa tulla raskaaksi, Glubrava-hoito on lopetettava.
Latvian: Ja paciente plāno grūtniecību, ārstēšana ar Glubrava jāpārtrauc.
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa - Euroopan lääkeviraston pyynnöstä - kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā
Finnish: Pioglitatsonilla tehdyissä eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Latvian: Pioglitazona pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Finnish: Yleiset - painon nousu - päänsärky - hengitystieinfektio - näköhäiriöt - nivelkipu - impotenssi - verta virtsassa - verisolumäärän väheneminen (anemia)
Latvian: Bieži ķermeņa masas palielināšanās galvassāpes elpceļu infekcija redzes traucējumi locītavu sāpes impotence asinis urīnā - asins šūnu skaita samazināšanās (anēmija) - nejutīgums - garšas sajūtas traucējumi
Finnish: - yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille - ajankohtainen tai aiempi sydämen vajaatoimintaa (NYHA I-IV) - todettu tai aiemmin sairastettu virtsarakon syöpä - tutkimaton makroskooppinen hematuria - akuutti tai krooninen sairaus kuten sydämen tai hengitysteiden vajaatoiminta, äskettäin sairastettu sydäninfarkti tai sokki, jotka voivat aiheuttaa kudosten hapen puutetta - maksan vajaatoimintaa - akuutti alkoholimyrkytys tai alkoholismi - akuutti metabolinen asidoosi tyypistä riippumatta (esim. maitohappoasidoosi, diabeettinen ketoasidoosi)
Latvian: I-IV pakāpes sirds mazspēju vai sirds mazspēju anamnēzē (pēc Ņujorkas Sirds Asociācijas (NYHA) klasifikācijas); - urīnpūšļa vēzi vai urīnpūšļa vēzi anamnēzē; - neprecizētu makroskopisku hematūriju; akūtu vai hronisku slimību, kura var izraisīt audu hipoksiju, piemēram, sirds vai elpošanas mazspēju, nesen pārciestu miokarda infarktu, šoku;
Finnish: Ruoalla ei ollut vaikutusta pioglitatsonin AUC- tai Cmax -arvoihin, kun Glubrava-valmistetta annettiin terveille vapaaehtoisille.
Latvian: Uzturam nebija ietekmes uz pioglitazona sistēmisko iedarbību (AUC) un maksimālo koncentrāciju (Cmax), nozīmējot Glubrava veseliem brīvprātīgajiem.
Finnish: Munuaistoiminnan akuutin heikkenemisen yhteydessä metformiinia kertyy elimistöön, mikä suurentaa maitohappoasidoosin riskiä.
Latvian: Akūtas nieru darbības pavājināšanās gadījumā notiek metformīna uzkrāšanās, kas paaugstina laktātacidozes risku.
Finnish: - jos sinulla on erityinen diabeettinen silmäsairaus, nimeltä makulaedeema (turvotus silmän takaosassa), keskustele lääkärisi kanssa, jos huomaat mitä tahansa näkömuutoksia.
Latvian: Ja Jūs lietojat pretiekaisuma zāles, kas arī var izraisīt šķidruma aizturi un pietūkumu, Jums arī jāpasaka savam ārstam; ja Jums ir īpašs diabētiskās saslimšanas veids, kas saistīts ar redzi un ko sauc par makulas tūsku (pietūkumu acs aizmugurējā daļā), aprunājieties ar ārstu, ja novērojat jebkādas izmaiņas, kas saistītas ar redzi. - ja Jums ir olnīcu cistas (policistisku olnīcu sindroms).
Finnish: Glubravalla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Glubrava neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Latvian: (augsta asinsspiediena ārstēšanai), cimetidīns (kuņģa skābes samazināšanai).
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zālestieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Finnish: - sokki - jodipitoisten varjoaineiden suonensisäinen anto (ks. kohta 4.4) - imetys (ks. kohta 4.6).
Latvian: jodu saturošu kontrastvielu intravaskulāru ievadīšanu (skatīt 4.4. apakšpunktu); barojot ar krūti (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Finnish: Verensokeria ja munuaistoimintaa on ehkä seurattava tiheämmin tai lääkärin on ehkä muutettava Glubrava-lääkkeen annosta.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešams veikt biežākus glikozes līmeņa noteikšanas un nieru darbības testus, vai arī Jūsu ārstam var rasties nepieciešamība pielāgot Glubrava devu.
Finnish: Joissakin tapauksissa painon nousu voi olla oire sydämen vajaatoiminnasta.
Latvian: Dažos gadījumos ķermeņa masas palielināšanās var būt sirds mazspējas simptoms; tāpēc rūpīgi jākontrolē pacienta ķermeņa masa.
Finnish: Seuraavat lääkkeet saattavat heikentää Glubravan verensokeria alentavaa vaikutusta, mikä saattaa aiheuttaa liian korkean verensokerin (hyperglykemian) riskin: - rifampisiini (tuberkuloosin ja muiden infektioiden hoitoon) - glukokortikoidit (allergioiden ja tulehdusten hoitoon) - beeta-2-agonistit (astman hoitoon) - virtsaneritystä lisäävät nesteenpoistolääkkeet (diureetit, korkean verenpaineen hoitoon)
Latvian: Tas var izraisīt hiperglikēmijas (paaugstināta cukura līmeņa) risku: rifampicīns (tuberkolozes un citu infekciju ārstēšanai), glikokortikosteroīdi (alerģiju un iekaisuma ārstēšanai), bēta-2-agonisti (astmas ārstēšanai), zālēm, kas palielina urīna izdalīšanos (diurētiskajiem līdzekļiem, lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu).
Finnish: Ελλάδα
Latvian: Ös te rreich
Finnish: Glubrava on lopetettava ennen kuvantamistutkimusta tai sen yhteydessä ja aloitettava uudelleen vasta vähintään 48 tunnin kuluttua, kun munuaistoiminta on ensin arvioitu uudelleen ja todettu stabiiliksi; ks. kohdat 4.2 ja 4.5.
Latvian: Glubrava lietošana jāpārtrauc pirms radioloģiskā izmeklējuma vai tā laikā, un to nedrīkst atsākt lietot ātrāk kā 48 stundas pēc izmeklējuma, un tikai pēc tam, kad nieru darbība ir atkārtoti pārbaudīta un atzīta par stabilu (skatīt 4.2.
Finnish: Annosriippuvaisten haittatapahtumien lisääntyminen on mahdollista, joten pioglitatsoniannoksen pienentäminen saattaa olla tarpeen, jos potilas käyttää samanaikaisesti gemfibrotsiilia.
Latvian: Tā kā pastāv ar devu saistīta nevēlamu blakusparādību pieauguma iespēja, vienlaicīgi lietojot gemfibrozilu, var būt nepieciešams samazināt pioglitazona devu.
Finnish: Maksa ja sappi hepatiitti5
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucē jumi Hepatīts5
Finnish: Raskaus ja imetys - Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kerro asiasta lääkärille.
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību.
Finnish: Virtsarakon syöpää on havaittu melko harvinaisesti (voi esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä 100:sta) potilailla, jotka käyttävät Glubrava-tabletteja.
Latvian: Urīnpūšļa vēzis pacientiem, kuri lieto Glubrava, novēr ots reti (var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diabeteslääkkeet, oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: A10BD05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, kombinēts perorāls hipoglikemizējošs līdzeklis,
Finnish: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Latvian: Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Finnish: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Latvian: Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Finnish: Hyvin yleiset (voivat esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä) - vatsakipu - pahoinvointi - oksentelu - ripuli - ruokahaluttomuus
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) sāpes vēderā slikta pašsajūta (slikta dūša)
Finnish: Maitohappoasidoosin tyyppioireita ovat asidoottinen hengenahdistus, vatsakipu, lihaskrampit, voimattomuus ja hypotermia.
Latvian: Laktātacidozei raksturīga acidotiska aizdusa, sāpes vēderā, muskuļu krampji, astēnija un hipotermija, kam seko koma.
Finnish: Kaksoissokkotutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeen raportoidut haittavaikutukset luetellaan seuraavassa MedDRA-terminologian, elinryhmien ja absoluuttisen esiintyvyyden mukaan seuraavasti; hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Latvian: (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Finnish: KALENTERIPAKKAUKSET: Ma 1
Latvian: KALENDĀRAJIEM IEPAKOJUMIEM
Finnish: Metformiinin imeytymisen arvellaan olevan epälineaarista.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka metformīna uzsūkšanās farmakokinētika ir nelineāra.
Finnish: Tuntematon - maksatulehdus (hepatiitti) - maksan toimintahäiriö (maksaentsyymien muutokset)
Latvian: Nav zināmi - aknu iekaisums (hepatīts) - aknas nestrādā pietiekami labi (aknu enzīmu izmaiņas)
Finnish: Maitohappoasidoosin oireita ovat: - oksentelu - vatsakipu - lihaskrampit - yleinen sairaudentunne ja vaikea väsymys - hengitysvaikeudet - ruumiinlämmön lasku ja sykkeen hidastuminen.
Latvian: sāpes vēderā, muskuļu krampjus, vispārēju sliktu pašsajūtu ar izteiktu nogurumu, elpošanas grūtības, pazeminātu ķermeņa temperatūru un sirdsklauves.
Finnish: Jos sinulle kehittyy tämä haittavaikutus, ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.
Latvian: Ja Jūs konstatējat šo blakusparādību, sazinieties ar savu ārstu, cik drīz vien iespējams.
Finnish: Glubrava-valmistetta käyttävillä potilailla on havaittu allergisia reaktioita, joiden esiintymistiheys on tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin).
Latvian: Ziņots par alerģiskām reakcijām arbiežumu "nav zināmi" (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) pacientiem, kuri lieto Glubrava.
Finnish: Mitä Glubrava sisältää - Vaikuttavat aineet ovat pioglitatsoni ja metformiinihydrokloridi.
Latvian: - Aktīvās vielas ir pioglitazona un metformīna hidrohlorīds.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Takeda (logo)
Latvian: Takeda (logo)
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotās tabletes
Finnish: Pioglitatsonin ja gemfibrotsiilin (CYP2C8-estäjä) samanaikaisen käytön on ilmoitettu johtaneen pioglitatsonin AUC-arvojen kolminkertaistumiseen.
Latvian: Ziņots par vienlaicīgas pioglitazona lietošanas kopā ar gemfibrozilu (citohroma P450 2C8 inhibitors) izraisītu trīskāršu pioglitazona AUC palielināšanos.
Finnish: Hermosto hypestesia yleinen yleinen unettomuus melko harvinainen melko harvinainen päänsärky yleinen makuaistin häiriöt yleinen yleinen
Latvian: Ne rvu s istēmas traucē jumi hipoestēzija bieži bieži bezmiegs retāk retāk galvassāpes bieži garšas sajūtas traucējumi bieži bieži
Finnish: Kerta-annostutkimusten perusteella lääkeaineen farmakokinetiikka on lineaarinen terapeuttisella annosalueella.
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte Vienas devas pētījumi terapeitiskās devas diapazonā uzrādīja farmakokinētisko linearitāti.
Finnish: Se voi johtaa diabeettiseen prekoomaan.
Latvian: diabēta prekomu;
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glubrava 15 mg/850 mg, kalvopäällysteiset tabletit
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Glubrava 15 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Finnish: Glubrava auttaa veresi glukoositason säätelyssä, kun sinulla on tyypin 2 diabetes.
Latvian: Glubrava palīdz kontrolēt cukura līmeni asinīs, ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, palīdzot organismam labāk izmantot paša izstrādāto insulīnu.
Finnish: Aine ei indusoi CYP1A:n, CYP2C8/9:n eikä CYP3A4:n toimintaa ihmisessä.
Latvian: Cilvēkam netiek inducēti galvenie inducējamie P450 izoenzīmi 1A, 2C8/9 un 3A4.
Finnish: Naisilla havaittiin olevan lisääntynyt murtumien esiintyvyys yhteisanalyysissä, jossa tarkasteltiin kliinisissä tutkimuksissa haittavaikutuksina esiintyneitä murtumia.
Latvian: Palielināts kaulu lūzumu biežums sievietēm konstatēts, veicot randomizētu, kontrolētu, dubultmaskētu klīnisko pētījumu apvienotu analīzi par kaulu lūzumu nevēlamām blakusparādībām
Finnish: La 2
Latvian: 1 Sv. 2
Finnish: - kosketustunnon puuttuminen - makuaistin häiriöt
Latvian: vemšana caureja apetītes zudums
Finnish: - jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Latvian: ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Finnish: Toisella puolella on merkintä ‘15/850' ja toisella puolella '4833M'.
Latvian: Tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, iegarenas, apvalkotas un ar iespiedumu ‘15/850' vienā pusē un ‘4833M' otrā pusē.
Finnish: Kontrolloitujen kliinisten tutkimusten meta-analyysissä virtsarakon syöpää ilmoitettiin useammin pioglitatsonia saaneilla potilailla (19 tapausta, 12 506 potilasta, 0.15 %) kuin kontrolliryhmässä (7 tapausta, 10 212 potilasta, 0,07 %) HR = 2,64 (95 % CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Latvian: Veicot kontrolētu klīnisko pētījumu metaanalīzi, tika konstatēts, ka pioglitazona grupā urīnpūšļa vēža gadījumi bija biežāki (19 gadījumi uz 12 506 pacientiem, 0,15%) nekā kontroles grupās (7 gadījumi uz
Finnish: - jos sinulla on nesteen kertymistä elimistöön tai sydämen vajaatoimintaa, etenkin jos olet yli 75-vuotias.
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja Jums parādās tādas sirds mazspējas pazīmes kā neierasts elpas trūkums, straujš svara pieaugums vai lokalizēts pietūkums (tūska); ja Jums ir ūdens (šķidruma) aizture vai sirds mazspēja, it īpaši, ja esat vecāks/a par 75 gadiem.
Finnish: Mikäli noudatat erityistä ruokavaliota diabeteksen hoitoon, jatka sitä normaaliin tapaan Glubrava-hoidon aikana.
Latvian: Glubrava lietošanas laikā Jums jāturpina ievērot īpašā cukura diabēta diēta.
Finnish: Glubrava 15 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit pioglitatsoni/metformiinihydrokloridi
Latvian: Glubrava 15 mg/850 mg apvalkotās tabletes pioglitazone/metformin hydrochloride
Finnish: Glubravaa koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Glubrava EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Glubrava pioglitatsoni/metformiinihydrokloridi
Latvian: Glubrava pioglitazons/metformīna hidrohlorīds
Finnish: Tämä myyntilupa perustuu Competacille 28. heinäkuuta 2010 myönnettyyn myyntilupaan (tietoon perustuva suostumus).
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības izsniegšana tika pamatota ar 2006. gada 28. jūlijā izsniegto Competat reģistrācijas apliecību ("informēta piekrišana").
Finnish: Glubravan tavanomainen annos on yksi tabletti kahdesti päivässä.
Latvian: Parasti Glubrava lieto pa vienai tabletei divas reizes dienā.
Finnish: Muuta tietoa Glubravasta
Latvian: Cita informācija par Glubrava
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Glubravavalmistetta varten 11. joulukuuta 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 11. decembrī izsniedza Glubrava reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Iäkkäämpien potilaiden on huolehdittava munuaistensa toiminnan säännöllisestä seurannasta.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem regulāri jāuzrauga nieru darbība.
Finnish: Glubrava sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, jotka toimivat eri tavoin.
Latvian: Glubrava satur divas aktīvās vielas ar atšķirīgu darbības veidu.
Finnish: Glubravaa saa tabletteina, jotka sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta, pioglitatsonia (15 mg) ja metformiinihydrokloridia (850 mg).
Latvian: Glubrava ir zāles, kas ir pieejamas tabletēs, kuras satur divas aktīvās vielas - pioglitazonu (15 mg) un metformīna hidrohlorīdu (850 mg).
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Glubravavalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Glubrava.
Finnish: Glubrava-hoitoa on arvioitava 3-6 kuukauden kuluttua sen aloittamisesta, ja se on lopetettava potilailta, jotka eivät hyödy siitä riittävästi.
Latvian: Glubrava terapiju atkārtoti izvērtē pēc trim līdz sešiem mēnešiem, un to pārtrauc pacientiem, kuri negūst pietiekamu labumu.
Finnish: Glubravan ottaminen ruokailun yhteydessä tai heti sen jälkeen voi vähentää metformiinin aiheuttamia vatsavaivoja.
Latvian: Glubrava lietošana ēdienreizē vai tūlīt pēc tās var samazināt metformīna radītos kuņģa darbības traucējumus.
Finnish: Tutkimukset kestivät neljästä kuukaudesta kahteen vuoteen, ja niissä oli mukana 1 305 potilasta, jotka saivat yhdistelmähoitoa.
Latvian: Šo pētījumu ilgums bija no četriem mēnešiem līdz diviem gadiem, un tie aptvēra 1305 pacientus, kas lietoja abu šo zāļu kombināciju.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Opdivon turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Glubrava lietošanu?
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on myös sisällytetty suosituksia ja varoituksia, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava, jotta Glubravan käyttö olisi turvallista ja tehokasta.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Glubrava lietošanas nolūkos.
Finnish: Mitä Glubrava on?
Latvian: Kas ir Glubrava?
Finnish: Maitohappoasidoosi (maitohapon kertyminen elimistöön) on sivuvaikutus, jota voi esiintyä alle 1 potilaalla 10 000:sta.
Latvian: Laktacidoze (pienskābes uzkrāšanās organismā) ir blakusparādība, kas var rasties mazāk nekā 1 pacientam no 10 000.
Finnish: Pelkästä metformiinista Glubravaan vaihtavien potilaiden voi olla tarpeen lisätä lääkitykseensä pioglitatsonia hitaasti, kunnes on päästy 30 mg:n päiväannokseen.
Latvian: Pacientiem, kuriem metformīnu aizstāj tikai ar Glubrava, iespējams, pamazām jāpievieno pioglitazons līdz ir sasniegta 30 mg deva dienā.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelemiseksi tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Finnish: Näiden kahden vaikuttavan aineen toiminnan seurauksena veren glukoosipitoisuus alenee, mikä auttaa tyypin 2 diabeteksen hallinnassa.
Latvian: Abu aktīvo vielu darbības rezultātā pazeminās glikozes līmenis asinīs, un tas palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Finnish: Lisäksi Glubravaa markkinoiva yhtiö laatii lääkettä määrääville lääkäreille perehdytysmateriaalia, joka kattaa mahdollisen sydämen vajaatoiminnan ja virtsarakonsyövän riskin pioglitatsonia sisältävän lääkityksen yhteydessä, potilaiden valintakriteerit sekä tarpeen arvioida säännöllisesti hoitoa, joka on keskeytettävä, jos potilaalle ei enää ole siitä hyötyä.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Glubrava, nodrošinās izglītojošus materiālus ārstiem, kuri izraksta šīs zāles, ietverot tajos iespējamu sirds mazspējas un urīnpūšļa vēža attīstības risku, kas var rasties pioglitazonu saturošas terapijas dēļ, pacientu atlases kritērijus un nepieciešamību veikt regulāras pārbaudes attiecībā uz terapijas iedarbīgumu, lai būtu iespējams to savlaicīgi pārtraukt gadījumā, ja pacienti vairs negūst labumu.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa 30 mg:n pioglitatsoniannoksen lisääminen metformiiniin paransi veren glukoosipitoisuuden hallintaa ja HbA1c-pitoisuutta, joka aleni edelleen 0,64-0,89 % pelkkään metformiinihoitoon verrattuna.
Latvian: Visos pētījumos metformīns kopā ar 30 mg pioglitazona uzlaboja glikozes līmeņa kontroli asinīs, turklāt HbA1c līmenis bija samazinājies vēl par 0,64 līdz 0,89 %, salīdzinot ar pacientiem, kuri lietojuši tikai metformīnu.
Finnish: Miksi Glubrava on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Glubrava tika apstiprinātas?
Finnish: Metformiini toimii lähinnä estämällä glukoosin tuotantoa ja vähentämällä sen imeytymistä suolistossa.
Latvian: Metformīns darbojas, galvenokārt nomācot glikozes sintēzi un samazinot tās uzsūkšanos zarnās.
Finnish: Kolmea tutkimusta, joissa tutkittiin Actosin käyttöä erillisinä tabletteina metformiinin kanssa, käytettiin tukemaan Glubravan käyttöä samassa käyttöaiheessa.
Latvian: Trīs pētījumi, kuros Actos lietoja kopā ar metformīnu atsevišķās tabletēs, kalpoja par pamatu Glubrava lietošanai tai pašai indikācijai.
Finnish: Komitea katsoi, että Glubravan edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Glubrava, ir lielāks par šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on tai on ollut virtsarakon syöpä eikä potilaille, joiden virtsassa esiintyvää verisyyttä ei ole vielä tutkittu.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem ir vai ir bijis urīnpūšļa vēzis, vai pacienti, kuriem vēl nenoskaidrota cēloņa dēļ urīnā ir asinis.
Finnish: Pelkkä pioglitatsoni on hyväksytty EU:ssa Actos-nimisenä, ja sitä voidaan käyttää yhdessä metformiinin kanssa tyypin 2 diabeteksessa potilailla, joiden sairaus ei pysy tyydyttävästi hallinnassa pelkän metformiinin avulla.
Latvian: Atsevišķi pioglitazons ir apstiprināts ES zālēs ar nosaukumu Actos, un kopā ar metformīnu tās lieto 2. tipa diabēta pacienti, kuru stāvokli nevar pietiekami regulēt tikai ar metformīnu.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että pioglitatsonin ja metformiinin teho tyypin 2 diabeteksen hoidossa on osoitettu ja että Glubrava yksinkertaistaa hoitoa ja parantaa hoitomyöntyvyyttä silloin, kun tarvitaan vaikuttavien aineiden yhdistelmää.
Latvian: CHMP secināja, ka ir pierādīta pioglitazona un metformīna efektivitāte, ar tiem ārstējot 2. tipa diabētu, un ka Glubrava atvieglo ārstēšanu un uzlabo ārstēšanas režīma ievērošanu, kad ir jālieto aktīvo vielu kombinācija.
Finnish: Lisätietoja Glubrava-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Glubrava pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Glubravaa ei saa käyttää alkoholimyrkytyksen yhteydessä, diabeettisessa ketoasidoosissa (korkea ketonipitoisuus), mahdollisesti munuaisiin vaikuttavissa sairauksissa eikä myöskään rintaruokinnan aikana.
Latvian: Glubrava nedrīkst lietot, ja novēro alkohola intoksikāciju, diabētisku ketoacidozi (paaugstināts ketonu līmenis) vai slimību, kas var apdraudēt nieru darbību, kā arī zīdīšanas laikā.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Glubrava lietošanu.
Finnish: Glubrava on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville (erityisesti ylipainoisille) aikuisille.
Latvian: Glubrava lieto pieaugušie (īpaši cilvēki ar lieko svaru), kuriem ir 2. tipa diabēts.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin veren HbA1c-pitoisuutta, joka osoittaa, miten hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Latvian: Tajos noteica HbA1c līmeni asinīs; pēc šīs vielas var spriest par to, kā tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.