FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Copalia darf nicht angewendet werden bei Patienten mit schweren Leber- oder Gallenproblemen, Patienten mit bestimmten Herzproblemen oder Patienten mit schwerer Hypotonie (niedrigem Blutdruck).
Danish: Copalia må ikke anvendes til patienter med svær lever- eller galdeblæresygdom, patienter med visse hjerteproblemer eller patienter med svær hypotension (lavt blodtryk).
German: Bei Patienten, die Amlodipin allein einnahmen, kam es zu einer Blutdrucksenkung um 10,0 mmHg im Vergleich zu 11,8 mmHg bei denjenigen, die zusätzlich 160 mg Valsartan einnahmen.
Danish: Hos de patienter, der fik amlodipin alene, faldt blodtrykket med 10,0 mmHg, sammenlignet med 11,8 mmHg hos dem, der desuden fik 160 mg valsartan.
German: Valsartan ist ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist, d. h., es blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Danish: Valsartan er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen, som kaldes angiotensin II.
German: Die anzuwendende Dosis von Copalia richtet sich danach, in welcher Dosis der Patient vorher Amlodipin oder Valsartan eingenommen hat.
Danish: Den dosis Copalia, der skal anvendes, afhænger af, hvilken dosis amlodipin eller valsartan patienten fik tidligere.
German: Copalia wird bei Patienten mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet, bei denen der Blutdruck durch die Einnahme von Amlodipin bzw. Valsartan allein nicht ausreichend eingestellt werden kann.
Danish: Copalia anvendes til patienter med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), når blodtrykket ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med amlodipin eller valsartan alene.
German: Was ist Copalia?
Danish: Hvad er Copalia?
German: In zwei Studien (mit 1 891 Patienten) wurde die Kombination bei Patienten verglichen, deren Bluthochdruck mit der Einnahme von 10 mg Amlodipin bzw. 160 mg Valsartan nicht ausreichend gesenkt werden konnte.
Danish: I to andre undersøgelser (med deltagelse af 1 891 patienter) blev kombinationen sammenlignet hos patienter, hvis forhøjede blodtryk ikke kunne kontrolleres tilfredsstillende med enten 10 mg amlodipin eller 160 mg valsartan.
German: Copalia enthält zwei Wirkstoffe, Amlodipin und Valsartan.
Danish: Copalia indeholder to aktive stoffer, amlodipin og valsartan.
German: Copalia darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Amlodipin, andere Arzneimittel aus der Klasse der Dihydropyridin-Derivate, Valsartan oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Danish: Copalia må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for amlodipin eller andre lægemidler i gruppen af "dihydropyridinderivater", valsartan eller andre af indholdsstofferne.
German: Das Unternehmen legte außerdem Nachweise darüber vor, dass die Konzentrationen von Amlodipin und Valsartan im Blut bei den Patienten, die Copalia einnahmen und bei denjenigen, die die beiden Wirkstoffe getrennt einnahmen, gleich waren.
Danish: Virksomheden fremlagde desuden dokumentation for, at blodets indhold af amlodipin og valsartan er den samme hos personer, der får Copalia, som hos dem, der får lægemidlerne hver for sig.
German: Sie wirken beide auf ähnliche Weise gegen zu hohen Blutdruck, indem sie die Blutgefäße entspannen.
Danish: Begge stoffer nedsætter blodtrykket ved at virke afslappende på blodkarrene.
German: Warum wurde Copalia zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Copalia godkendt?
German: Da Amlodipin und Valsartan bereits seit vielen Jahren eingesetzt werden, hat das Unternehmen Informationen zu den beiden Substanzen aus früheren Studien und aus der wissenschaftlichen Literatur sowie neue Studien vorgelegt, bei denen eine Kombination der beiden Wirkstoffe verwendet wurde.
Danish: Virksomheden fremlagde derfor oplysninger om de to stoffer fra tidligere undersøgelser og faglitteraturen samt fra nye undersøgelser, hvor der blev anvendt en kombination af de to aktive stoffer.
German: In den Studien zum Vergleich der Kombination bei Patienten, die bereits Amlodipin bzw. Valsartan einnahmen, war der Blutdruck bei den Patienten, die Valsartan allein einnahmen, nach acht Wochen um nur 6,6 mmHg gesunken, verglichen mit 9,6 mmHg bzw.
Danish: I de undersøgelser, hvor kombinationen blev sammenlignet hos patienter, der allerede fik enten amlodipin eller valsartan, var blodtrykket hos de patienter, der fik valsartan alene, faldet med 6,6 mmHg efter otte uger, sammenlignet med henholdsvis 9,6 og 11,4 mmHg hos de patienter, der desuden fik 5 eller 10 mg amlodipin.
German: Wie wurde Copalia untersucht?
Danish: Hvordan blev Copalia undersøgt?
German: Copalia ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält: Amlodipin und Valsartan.
Danish: Copalia er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer amlodipin og valsartan.
German: Valsartan blockiert die Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, hemmt dadurch die Wirkung des Hormons und führt so zu einer Erweiterung der Blutgefäße.
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, forhindrer valsartan hormonet i at virke og gør det derved muligt for blodkarrene at udvide sig.
German: Wie wirkt Copalia?
Danish: Hvordan virker Copalia?
German: Durch die Verringerung des Zuflusses von Calcium in die Zellen verhindert Amlodipin, dass die Zellen sich zusammenziehen, sodass die Blutgefäße sich entspannen können.
Danish: Amlodipin mindsker indstrømningen af calcium i cellerne, så de ikke kan trække sig sammen.
German: Wofür wird Copalia angewendet?
Danish: Hvad anvendes Copalia til?
German: Welchen Nutzen hat Copalia in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Copalia?
German: Wie wird Copalia angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Copalia?
German: Viele fühlen sich gesund.
Danish: Mange føler sig helt raske.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 4. November 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 4. Juli 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. november 2009 Dato for seneste fornyelse: 4. juli 2014
German: Möglicherweise benötigen Sie ärztliche Hilfe.
Danish: Du kan have behov for lægehjælp.
German: Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser.
Danish: - Synk tabletten hel sammen med et glas vand.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelig data)
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Alkohol trinken.
Danish: Tal med din læge, før du drikker alkohol.
German: Bei anderen Patienten kann der eine oder der andere Effekt überwiegen.
Danish: Hos nogen patienter kan den ene eller den anden virkning dominere.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 21 l/kg.
Danish: Fordelingsvolumen er omkring 21 l/kg.
German: In einigen Fällen müssen Sie vielleicht die Anwendung eines der Arzneimittel beenden.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at stoppe med at tage den ene medicin.
German: Die klinische Signifikanz dieser Wirkung ist unsicher und nicht ausreichend, um deren Anwendung auszuschließen.
Danish: Den kliniske betydning heraf er usikker og ikke tilstrækkelig til at udelukke brugen.
German: • Unvermögen eine Erektion zu bekommen oder aufrecht zu erhalten
Danish: • manglende evne til at få eller vedligeholde erektion
German: Ihr Arzt wird möglicherweise auch Ihre Nierenfunktion überprüfen.
Danish: Lægen vil muligvis også undersøge din nyrefunktion.
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und bedürfen einer unverzüglichen medizinischen Aufmerksamkeit.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægebehandling.
German: wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben (Hypotonie).
Danish: - hvis du har meget lavt blodtryk (hypotension).
German: In Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung kann Ihr Arzt eine höhere oder eine niedrigere Dosis empfehlen.
Danish: Afhængigt af hvordan du reagerer på behandlingen, kan lægen foreslå en højere eller lavere dosis.
German: Thrombozytopenie, manchmal mit Purpura
Danish: Trombocytopeni, sommetider med purpura
German: Jede dieser Substanzen hilft, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren.
Danish: Alle disse stoffer hjælper med at kontrollere et højt blodtryk.
German: Halten Sie die Termine bei Ihrem Arzt ein, auch wenn Sie sich gut fühlen.
Danish: Overhold dine aftaler med lægen, også selvom du føler dig rask.
German: Vorsicht ist erforderlich bei gleichzeitiger Anwendung
Danish: Forsigtighed er påkrævet ved samtidig brug
German: Wie bei allen Kombinationen, die drei Wirkstoffe enthalten, können Nebenwirkungen, die mit jedem einzelnen Bestandteil verbunden sind, nicht ausgeschlossen werden.
Danish: Som for enhver kombination, der indeholder tre aktive stoffer, kan bivirkninger forbundet med hver enkelt komponent ikke udelukkes.
German: Dies hilft Ihnen, die beste Wirkung zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern.
Danish: Dette vil hjælpe dig med at opnå den bedste virkning og mindske risikoen for bivirkninger.
German: PVC/PVDC-Blisterpackung.
Danish: PVC/PVDC-blister.
German: Es kann erforderlich sein, eine umgehende medizinische oder operative Behandlung in Betracht zu ziehen, sollte der intraokulare Druck nicht kontrolliert werden können.
Danish: Det kan være nødvendigt at overveje prompte medicinsk eller kirurgisk behandling, hvis det intraokulære tryk ikke kommer under kontrol.
German: Wenn es schon fast Zeit für die nächste Einnahme ist, nehmen Sie einfach die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein.
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du tage den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt.
German: Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten).
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror, du er gravid (eller planlægger at blive gravid).
German: Alle diese Veränderungen erwiesen sich nach einer 4-wöchigen Erholungsphase als reversibel und werden als übersteigerte pharmakologische Wirkungen angesehen.
Danish: Alle disse ændringer var reversible efter en 4 ugers restitutionsperiode og blev anset for at være overdrevne farmakologiske effekter.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit liegt zwischen 64 % und 80 %.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er beregnet til at være mellem 64 % og 80 %.
German: Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Danish: Andre bivirkninger kan være:
German: • plötzlicher, vorübergehender Bewusstseinsverlust
Danish: • pludseligt midlertidigt tab af bevidsthed
German: Die Kombination dieser Wirkstoffe hat einen additiven antihypertensiven Effekt.
Danish: Kombinationen af disse stoffer har en additiv antihypertensiv virkning.
German: Stevens-JohnsonSyndrom
Danish: Stevens-Johnsons syndrom -
German: Befolgen Sie die Anweisung Ihres Arztes bezüglich der Anfangsdosis genau.
Danish: Følg nøje lægens anvisning vedrørende startdosis nøje.
German: Periphere Neuropathie, Neuropathie
Danish: Perifer neuropati, neuropati
German: Das kann zu einer dauerhaften Einschränkung des Sehvermögens führen, wenn es nicht behandelt wird.
Danish: Det kan medføre permanent synstab, hvis det ikke bliver behandlet.
German: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Ähnliche Ereignisse wurden für Valsartan berichtet.
Danish: Tilsvarende forløb er blevet rapporteret med valsartan.
German: Vorsicht ist erforderlich bei Anwendung zusammen mit:
Danish: Forsigtighed skal udvises ved brug af:
German: Systemischer Lupus erythematodes
Danish: Systemisk lupus erythematosus
German: wenn Sie Leberprobleme haben.
Danish: - hvis du har leverproblemer.
German: Amlodipin Grapefruit oder Grapefruitsaft
Danish: Amlodipin Grapefrugt eller grapefrugtjuice
German: Alkohol, Barbiturate oder Narkotika
Danish: Alkohol, barbiturater og narkosemidler
German: Ältere Patienten (65 Jahre oder älter)
Danish: Ældre patienter (65 år og derover)
German: Deshalb wird eine sorgfältige Überwachung der Serum-LithiumKonzentration bei gleichzeitiger Anwendung empfohlen.
Danish: Derfor anbefales tæt monitorering af lithium-koncentrationen i serum ved samtidig brug.
German: Bekannte Wechselwirkungen mit folgenden Wirkstoffen
Danish: Kendte interaktioner med følgende stoffer
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Danish: Kravene for fremsendelsen af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
German: Kutane Lupuserythematodes-ähnliche Reaktionen, Reaktivierung eines kutanen Lupus erythematodes
Danish: Kutane lupus erythematosus-lignende reaktioner, reaktivering af kutan lupus erythematosus
German: Valsartan wird hauptsächlich unverändert über die Galle ausgeschieden.
Danish: Valsartan udskilles hovedsageligt uforandret via galden.
German: Valsartan zeigt eine multiexponentielle Abbaukinetik (t½α <1 Stunde und t½ß ungefähr 9 Stunden).
Danish: Valsartan udviser multieksponentiel halveringskinetik (t½α <1 time og t½ß omkring 9 timer).
German: wenn Sie an systemischem Lupus erythematodes (auch „Lupus" oder „SLE" genannt) erkrankt sind.
Danish: - hvis du lider af sygdommen systemisk lupus erythematosus (også kaldet "lupus" eller "SLE").
German: Eine Blisterpackung enthält 7, 10 oder 14 Filmtabletten.
Danish: Én blister indeholder 7, 10 eller 14 filmovertrukne tabletter.
German: Überschreiten Sie nicht die verschriebene Dosis.
Danish: Du må ikke tage mere end den foreskrevne dosis.
German: Urtikaria und andere Formen von Ausschlag
Danish: Urticaria og andre former for udslæt
German: Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn bei Ihnen nach der Einnahme dieses Arzneimittels eine der folgenden schweren Nebenwirkungen auftritt:
Danish: Kontakt omgående din læge, hvis du får hvilken som helst af følgende alvorlige bivirkninger efter du har taget dette lægemiddel:
German: In-vitro-Studien mit Amlodipin haben gezeigt, dass etwa 97,5 % des zirkulierenden Amlodipin an Plasma-Eiweiße gebunden sind.
Danish: In vitro-studier med amlodipin har vist, at ca. 97,5 % af det cirkulerende stof er bundet til plasmaproteiner.
German: Deshalb sind in diesem Abschnitt nur bekannte Wechselwirkungen der einzelnen Wirkstoffe mit anderen Arzneimitteln aufgeführt.
Danish: Der gives derfor under dette punkt kun information om interaktioner med andre lægemidler, som er kendt fra de individueller aktive substanser.
German: • Verapamil, Diltiazem (Herz-Arzneimittel);
Danish: • verapamil, diltiazem (hjertemedicin);
German: Das apparente Verteilungsvolumen beträgt 4 bis 8 l/kg.
Danish: Distributionsvolumenet er 4-8 l/kg.
German: Thiazide können die Glukosetoleranz verändern.
Danish: Thiazider kan ændre glucosetolerancen.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach Vorschrift Ihres Arztes einnehmen, um die besten Behandlungsergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu senken.
Danish: Det er meget vigtigt, at du tager denne medicin nøjagtigt efter lægens anvisninger, hvis du vil opnå det bedste resultat og mindske risikoen for bivirkninger.
German: Valsartan und HCT
Danish: Valsartan og HCT
German: Ein Hydroxy-Metabolit wurde im Plasma in niedrigen Konzentrationen nachgewiesen (weniger als 10 % der AUC von Valsartan).
Danish: En hydroxymetabolit er blevet fundet i plasma ved lave koncentrationer (mindre end 10 % af valsartans AUC).
German: • Glyceroltrinitrat und anderen Nitraten oder anderen Substanzen, die „Vasodilatatoren" genannt werden;
Danish: • glyceryltrinitrat (nitroglycerin) og andre nitrater eller andre stoffer, som kaldes "vasodilatorer"
German: Alkohol kann dazu führen, dass Ihr Blutdruck zu weit sinkt, und/oder die Gefahr von Schwindel oder Ohnmacht erhöhen.
Danish: Alkohol kan få dit blodtryk til at falde for meget og/eller øge risikoen for, at du bliver svimmel eller besvimer.
German: Die häufigsten Anzeichen und Symptome einer Überdosierung sind Übelkeit und Schläfrigkeit.
Danish: De mest almindelige tegn og symptomer på overdosering er kvalme og døsighed.
German: Der volle Umfang der blutdrucksenkenden Wirkung wurde 2 Wochen nach Erreichen der Höchstdosis von Copalia HCT erzielt.
Danish: Den fulde blodtrykssænkende effekt blev opnået 2 uger efter, at patienterne fik den maksimale dosis af Copalia HCT.
German: Wie bei allen anderen Vasodilatatoren, ist bei Patienten mit Mitralklappenstenose bzw. signifikanter Aortenstenose, die nicht hochgradig ist, besondere Vorsicht angebracht.
Danish: Som med alle andre vasodilatorer skal der udvises særlig forsigtighed over for patienter, der lider af mitralklapstenose eller signifikant aortastenose, som ikke er af høj grad.
German: Auswirkung der Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln
Danish: Virkning af interaktion med andre lægemidler
German: Biotransformation Amlodipin wird in der Leber in hohem Maße (ca. 90 %) zu inaktiven Metaboliten abgebaut.
Danish: Biotransformation Amlodipin bliver i udstrakt grad (ca. 90 %) metaboliseret i leveren til inaktive metabolitter.
German: Größe: Ca. 15 mm (Länge) x 5,9 mm (Breite).
Danish: Størrelse: ca. 15 mm (længde) x 5,9 mm (bredde).
German: Die primäre Maßnahme ist, Hydrochlorothiazid so rasch als möglich abzusetzen.
Danish: Den primære behandling er seponering af hydrochlorthiazid så hurtigt som muligt.
German: Thiazide, die in hohen Dosen starke Diurese verursachen, können die Milchproduktion verhindern.
Danish: Thiazider i høje doser, der forårsager intens diurese, kan hæmme mælkeproduktionen.
German: Die übliche Dosis von Copalia HCT beträgt eine Tablette pro Tag.
Danish: Den sædvanlige dosis af Copalia HCT er én tablet daglig.
German: Hydrochlorothiazid wird aus dem Plasma mit einer durchschnittlichen Halbwertszeit von 6 bis 15 Stunden in der terminalen Eliminationsphase ausgeschieden.
Danish: Hydrochlorthiazid elimineres fra plasma med en gennemsnitlig halveringstid på 6 til 15 timer i den terminale eliminationsfase.
German: Valsartan wird hauptsächlich über den Stuhl (ca. 83 % der Dosis) und den Urin (ca. 13 % der Dosis) als unveränderte Substanz ausgeschieden.
Danish: Valsartan udskilles primært i fæces (omkring 83 % af dosis) og i urin (omkring 13 % af dosis) hovedsageligt som uomdannet stof.
German: • Arzneimitteln oder Substanzen, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen.
Danish: • medicin eller andre stoffer, der øger indholdet af kalium i dit blod.
German: • erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
Danish: • øget hudfølsomhed over for sol
German: • Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schließt innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen ab:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
German: Steady-State-Plasmaspiegel werden nach kontinuierlicher Gabe über 7 bis 8 Tage erreicht.
Danish: Steadystate-plasmaniveauerne opnås efter vedvarende administration i 7-8 dage.
German: Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie Copalia HCT einnehmen.
Danish: Beskyt huden mod sollys og UVstråler, mens du tager Copalia HCT.
German: Die Symptome schließen ein akutes Auftreten abnehmender Sehschärfe oder Augenschmerzen ein und treten typischerweise innerhalb von Stunden bis einer Woche nach Behandlungsbeginn auf.
Danish: Symptomerne omfatter akut nedsat syn og øjensmerter og opstår typisk inden for timer til en uge efter behandlingsstart.
German: Größe: Ca. 19 mm (Länge) x 7,5 mm (Breite).
Danish: Størrelse: ca. 19 mm (længde) x 7,5 mm (bredde).
German: • Vitamin D und Calciumsalzen.
Danish: • D-vitamin og calciumsalte.
German: Thiazide sollten vor der Durchführung eines Funktionstests der Nebenschilddrüse abgesetzt werden.
Danish: Thiazider bør seponeres før udførelse af test for parathyreoidea-funktion.
German: Patienten mit Natrium- und/oder Volumenmangel
Danish: Patienter med væske- og/eller natriummangel
German: ÄUSSERER UMKARTON FÜR DIE MEHRFACHPACKUNG (MIT BLUE BOX)
Danish: YDERKARTON TIL MULTIPAKNING (MED BLUE BOX)
German: • Unfähigkeit, normal zu stehen oder zu gehen
Danish: • svært ved at stå eller gå som normalt
German: Nach intravenöser Gabe beträgt die Plasma-Clearance von Valsartan ungefähr 2 l/Stunde und die renale Clearance 0,62 l/Stunde (ungefähr 30 % der GesamtClearance).
Danish: Efter intravenøs administration er valsartans plasmaclearence omkring 2 l/t og dets renale clearence er 0,62 l/t (ca. 30 % af den totale clearence).
German: Es wurde Hyponatriämie, begleitet von neurologischen Symptomen (Übelkeit, fortschreitende Desorientierung, Apathie), beobachtet.
Danish: Der er set tilfælde af hyponatriæmi, som var ledsaget af neurologiske symptomer (kvalme, progressiv desorientering, apati).
German: Pädiatrische Patienten (Alter unter 18 Jahren) Bei pädiatrischen Patienten sind keine pharmakokinetischen Daten verfügbar.
Danish: Pædiatriske patienter (under 18 år) Der er ingen farmakokinetiske data tilgængelige for den pædiatriske population.
German: Nehmen Sie Copalia HCT nicht mit Grapefruit oder Grapefruitsaft ein.
Danish: Tag ikke Copalia HCT sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice.
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen , die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
German: Mehr als 95 % der resorbierten Dosis werden als unveränderte Substanz über den Urin ausgeschieden.
Danish: Mere end 95 % af den absorberede dosis udkilles uændret i urinen.
German: Valsartan wird nicht zu einem hohen Grad verstoffwechselt, und lediglich 20 % der Dosis werden in Form von Metaboliten wieder gefunden.
Danish: Valsartan omdannes ikke i stor grad, da kun omkring 20 % af dosis genfindes som metabolitter.
German: Das Verteilungsvolumen von Valsartan beträgt nach intravenöser Gabe im Steady-State etwa 17 l. Dies deutet darauf hin, dass Valsartan nicht übermäßig im Gewebe verteilt wird.
Danish: Steady-state fordelingsvolumen af valsartan efter intravenøs administration er omkring 17 liter, hvilket tyder på, at valsartan ikke fordeles i udtalt grad i væv.
German: Schlaflosigkeit/ Schlafstörungen
Danish: Insomni/søvnforstyrrelser
German: Nekrotisierende Vaskulitis und toxische epidermale Nekrolyse
Danish: Nekrotiserende vaskulitis, toksisk epidermal nekrolyse
German: (Einzeldosis)
Danish: (enhedsdosis)
German: Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, setzen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Danish: Hvis du oplever disse symptomer, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
German: • Muskelrelaxantien (Arzneimittel, welche bei Operationen verwendet werden, um die Muskeln zu entspannen);
Danish: • muskelrelaksantia (medicin, som bruges under operationer til at afslappe musklerne);
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von bekannten CYP3A4-Induktoren kann es zu unterschiedlichen Plasmaspiegeln von Amlodipin kommen.
Danish: Ved samtidig administration af kendte CYP3A4induktorer kan plasmakoncentrationen af amlodipin variere.
German: • Dantrolen (Infusion für schwere Körpertemperatur-Abnormalitäten);
Danish: • dantrolen (infusion ved alvorligt forhøjet kropstemperatur);
German: Es wirkt spezifisch auf den Rezeptor-Subtyp AT1, der für die bekannten Effekte von Angiotensin II verantwortlich ist.
Danish: Den virker selektivt på AT1-receptor-subtypen, som er ansvarlig for angiotensin II's kendte virkninger.
German: wenn Sie einen Herzinfarkt erlitten haben.
Danish: - hvis du har haft et hjerteanfald.