FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Silapo är en klar och färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta med fixerad injektionsnål.
Polish: Silapo jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań.
Swedish: Silapo 6 000 IE
Polish: Silapo 6 000 IU
Swedish: Dialysordinationen kan behöva justeras periodvis för att bibehålla urea-, kreatinin- och kaliumnivåerna inom önskat intervall.
Polish: dializy, w celu zachowania stężenia mocznika, kreatyniny i potasu w żądanym przedziale.
Swedish: Minst 4 veckor ska förflyta mellan dosökningarna.
Polish: Między kolejnymi stopniami zwiększenia dawki powinny upłynąć co najmniej 4 tygodnie.
Swedish: • förkortad tid till tumörprogression när de givits för att uppnå en högre hemoglobinkoncentration än 14 g/dl (8,7 mmol/l) hos strålbehandlade patienter med framskriden huvud- och halscancer,
Polish: • skrócenie czasu do progresji raka u pacjentów z zaawansowanym rakiem regionu głowy i szyi leczonych radioterapią przy podawaniu leku do uzyskania stężenia docelowego hemoglobiny przekraczającego 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Swedish: 5 000 IE/0,5 ml
Polish: 5 000 IU/0,5 ml
Swedish: - Användningen av Silapo hos patienter som skall genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi och som inte deltar i ett autologt predonationsprogram, är kontraindicerat hos patienter med svår kranskärlssjukdom, perifer arteriell-, caroticus- eller cerebral kärlsjukdom.
Polish: Zastosowanie produktu Silapo u chorych zakwalifikowanych do dużych operacji ortopedycznych w trybie planowym, którzy nie biorą udziału w programie autologicznej transfuzji krwi, jest przeciwwskazane u pacjentów z zaawansowaną chorobą tętnic wieńcowych,
Swedish: Hos patienter med ett dålig hemoglobinsvar av Silapo, bör alternativa förklaringar till det dåliga svaret övervägas (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Polish: U pacjentów wykazujących słabą reakcję związaną ze stężeniem hemoglobiny na leczenie produktem Silapo, należy rozważyć inne przyczyny tej słabej reakcji (patrz punkty 4.4 i
Swedish: Luftvägsstörningar
Polish: Zaburzenia naczyniowe
Swedish: Din läkare bör försöka hålla dina hemoglobinnivåer på mellan 10 och 12 g/dl.
Polish: Lekarz powinien starać się utrzymać stężenie hemoglobiny u pacjenta w zakresie od 10 do 12 g/dl.
Swedish: Hemoglobinnivåerna ska kontrolleras noggrant till dess en stabil nivå har uppnåtts och periodvis därefter.
Polish: Należy ściśle monitorować stężenie hemoglobiny aż do chwili jego ustabilizowania, a później pomiary należy wykonywać okresowo.
Swedish: Behandling av symtomatisk anemi hos barn och vuxna patienter med kronisk njursvikt:
Polish: Leczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek u pacjentów dorosłych i dzieci:
Swedish: - om du har utvecklat erytrocytaplasi (PRCA; minskad eller upphörd produktion av röda blodkroppar) vid tidigare behandling med erytropoietiner.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono występowanie wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej (PRCA; nieobecność bardzo młodych czerwonych krwinek) po leczeniu erytropoetyną.
Swedish: 10 000 IE/1 ml
Polish: 10 000 IU/1 ml
Swedish: Under behandling med Silapo
Polish: Podczas stosowania lekuSilapo
Swedish: • vätskan är färgad eller du kan se partiklar i den.
Polish: • roztwór nie jest bezbarwny lub zawiera widoczne cząstki
Swedish: Du kan komma att få järntillskott före och efter Silapobehandlingen för att göra den mer effektiv.
Polish: Przed lub podczas leczenia lekiem Silapo pacjent może otrzymywać dodatkowo preparaty zawierające żelazo, by zwiększyć skuteczność leczenia.
Swedish: Detta karakteriseras av fortsatt låg hemoglobinnivå trots ökad dos av Silapo.
Polish: Taki stan charakteryzuje się utrzymującym się zmniejszeniem stężenia hemoglobiny, zamiast jej zwiększenia, co powinno występować podczas podawania produktu Silapo.
Swedish: Silapo ska ges till patienter med symtomatisk anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Polish: Silapo należy podawać pacjentom z niedokrwistością objawową [u których stężenie hemoglobiny ≤ 10 g/dl (6,2 mmol /l)].
Swedish: Skyddshöljet avlägsnas från injektionsnålen och luften pressas ur spruta och nål genom att sprutan hålls lodrätt och kolven försiktigt pressas uppåt.
Polish: Trzymając ampułkostrzykawkę pionowo, igłą skierowaną ku górze, usunąć powietrze z ampułkostrzykawki i igły, delikatnie przesuwając tłok do góry.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera ditt blodtryck regelbundet under tiden du använder Silapo.
Polish: Podczas podawania Silapo lekarz będzie regularnie kontrolował ciśnienie krwi pacjenta.
Swedish: • du har haft hjärtattack eller stroke under månaden före det att behandlingen påbörjas.
Polish: • w poprzednim miesiącu przebył zawał serca lub udar mózgu,
Swedish: Doseringsuppehåll och dosminskning
Polish: Stopnie zmniejszania dawki
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer.
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób.
Swedish: Om hepariniseringen inte är optimal finns risk för trombosbildning i dialyssystemet.
Polish: Nieodpowiednia dawka heparyny może prowadzić do niedrożności systemu dializacyjnego.
Swedish: Vuxna cancerpatienter, med symtomatisk anemi, som får kemoterapi
Polish: Pacjenci dorośli z nowotworem i objawową niedokrwistością leczeni chemioterapią
Swedish: Viktiga egenskaper vid baslinjen för stratumet med < 200 mE/ml redovisas i nedanstånde tabell.
Polish: Najważniejsze parametry wyjściowe pacjentów, u których stężenie erytropoetyny w surowicy wynosiło < 200 mU/ml, przedstawiono w poniższej tabeli.
Swedish: Toppvärdet är alltid betydligt lägre än det som uppnås med i.v.
Polish: Wartość szczytowa zawsze jest znacznie niższa od wartości szczytowej osiąganej przez podawanie dożylne (ok. 1/20 tej wartości).
Swedish: En ihållande hemoglobininvå över 12 g/dl bör undvikas.
Polish: Należy unikać zwiększania stężenia hemoglobiny o ponad 2g/dl
Swedish: 40 000 IE/1 ml
Polish: 40 000IU/1 ml
Swedish: Silapo 10 000 IE
Polish: Silapo 10 000 IU
Swedish: Blodtrycket bör övervakas noggrant och kontrolleras på adekvat sätt före, vid inledande av och under behandling med Silapo, både hos epopoetin-naiva patienter och hos patienter som har behandlats med eopoetin förut.
Polish: U wszystkich pacjentów nigdy nie leczonych epoetyną jak też u pacjentów poddanych leczeniu wstępnemu należy ściśle monitorować i odpowiednio kontrolować ciśnienie krwi przed rozpoczęciem, w chwili rozpoczęcia oraz w trakcie leczenia za pomocą Silapo.Może zajść konieczność wprowadzenia dodatkowego leczenia przeciw nadciśnieniu lub zwiększenia już prowadzonego leczenia przeciw nadciśnieniu.
Swedish: 3H-tymidin i kärnförande röda blodkroppar i mjälten (mjältcellskultur i mus) efter inkubation in vitro med erytropoietin.
Polish: 3H-tymidyny do erytroidalnych komórek jądrzastych śledziony (w hodowli komórek śledziony mysiej).
Swedish: 4 000 IE/0,4 ml
Polish: 4 000 IU/0,4 ml
Swedish: - Behandling av patienter med kemoterapiinducerad anemi
Polish: Leczenie pacjentów z niedokrwistością w przebiegu chemioterapii
Swedish: Om hemoglobinvärdets ökning är < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) och retikulocyttalet har ökat med < 40 000 celler/µl över utgångsvärdet, ökas dosen till 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Polish: Jeśli zwiększenie stężenia hemoglobiny jest mniejsze niż 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) a liczba retikulocytów wzrosła o mniej niż 40 000 komórek/µl ponad wartość wyjściową, należy zwiększyć dawkę do 300 IU/kg mc. podawanych 3 razy w tygodniu.
Swedish: 3 000 IE/0,9 ml
Polish: 3 000 IU/0,9 ml
Swedish: Användning hos vuxna patienter med myelodysplastiskt syndrom
Polish: Stosowanie u pacjentów z zespołem mielodysplastycznym
Swedish: Silapo 4 000 IE
Polish: Silapo 4 000 IU
Swedish: Elektrolyter i serum bör övervakas hos patienter med kronisk njursvikt.
Polish: U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek należy kontrolować stężenie elektrolitów w osoczu.
Swedish: nivå av kalium upptäcks i serum bör man överväga att upphöra med erytropoietinadministreringen till dess hyperkalemin har korrigerats.
Polish: Jeśli podczas leczenia wykryte zostanie wysokie (lub rosnące) stężenie potasu w osoczu, należy rozważyć przerwanie podawania erytropoetyny do czasu uzyskania normalizacji stężenia (skorygowania hiperkaliemii).
Swedish: Silapo 30 000 IE
Polish: Silapo 30 000 IU
Swedish: Patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi
Polish: Pacjenci zakwalifikowani do dużych operacji ortopedycznych w trybie planowym
Swedish: • Nästäppa eller trånga luftvägar
Polish: Niedrożność dróg oddechowych
Swedish: - Vid användning för att "öka uttaget av autologt blod": myokardisk infarkt eller stroke månaden före behandling, instabil kärlkramp (angina pectoris), ökad risk för djup ventrombos som t.ex. tidigare ventromboembolisk sjukdom.
Polish: Podawanie preparatu w celu "zwiększenia liczby autologicznych krwinek czerwonych" jest przeciwwskazane u pacjentów, którzy w miesiącu poprzedzającym leczenie przebyli zawał serca lub udar mózgu, u osób z niestabilną dławicą piersiową oraz u chorych o zwiększonym ryzyku wystąpienia zakrzepicy żył głębokich, np. z chorobą zakrzepowo-zatorową stwierdzoną w wywiadzie.
Swedish: 1 000 IE/0,3 ml
Polish: 1 000 IU/0,3 ml
Swedish: Alternativt kan injektionen ges mot slutet av dialysomgången via fistelkanyl, följt av 10 ml isoton koksaltlösning för att skölja kanylen och försäkra om att lösningen har gått ut i cirkulationen på ett tillfredsställande sätt.
Polish: Alternatywnie, wstrzyknięcia można dokonać na zakończenie sesji dializy poprzez przetokę w drenach dochodzących do igły, po czym należy podać 10 ml roztworu chlorku sodu o stężeniu 9 mg/ml (0,9%), aby przepłukać dreny i zapewnić wprowadzenie produktu do systemu krążenia.
Swedish: Efter månader till år av behandling med epoetin alfa har antikroppsmedierad PRCA rapporterats.
Polish: Erytroblastopenia (PRCA) zależna od przeciwciał była opisywana po miesiącach lub latach leczenia epoetyną alfa.
Swedish: Silapo 3 000 IE
Polish: Silapo 3 000 IU
Swedish: Lämplig justering av dos och doseringsintervall bör göras för att bibehålla hemoglobinvärdena (Hb) på önskad nivå: Hb mellan 10 och 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Polish: Należy odpowiednio dostosować dawkę i odstępy w dawkowaniu w celu utrzymania stężenia hemoglobiny (Hb) na żądanym poziomie: Hb między 10 i 12 g/dl [6,2-7,5 mmol/l].
Swedish: En ökad förekomst av trombotiska vaskulära komplikationer (se avsnitt 4.4 och 4.8 - Allmänna) har observerats hos patienter som behandlas med erytropoietinpreparat.
Polish: U pacjentów otrzymujących leki erytropoetyczne obserwowano zwiększoną częstość występowania zakrzepowych zdarzeń naczyniowych (patrz punkt 4.4 i punkt 4.8 - Ogólne).
Swedish: Högre hemoglobinkoncentration än 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska undvikas.
Polish: Nie wolno dopuścić, aby stężenie hemoglobiny przekroczyło wartość 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: har epoetin alfa visats minska risken för att få allogena transfusioner och påskynda erytroid återhämtning (ökade hemoglobinnivåer, hematokritnivåer och retikulocytantal).
Polish: U pacjentów zakwalifikowanych do dużych operacji ortopedycznych w trybie planowym ze stężeniem hemoglobiny od > 10 do ≤ 13 g/dl przed leczeniem wykazano, że epoetyna alfa zmniejsza ryzyko otrzymania transfuzji allogenicznych i przyspiesza poprawę parametrów erytroidowych (wzrost stężenia hemoglobiny, hematokrytu i liczby retikulocytów).
Swedish: Silapo ska ges subkutant eller intravenöst för att höja hemoglobinkoncentrationen till högst 12 g/dl (7,5mmol/l).
Polish: Silaponależy podawać drogą podskórną lub dożylną do zwiększenia stężenia hemoglobiny nie przekraczając 12g/dl (7,5mmol/l).
Swedish: Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Polish: ETYKIETY NA STRZYKAWKACH
Swedish: Silapo skall ej administreras via intravenös infusion.
Polish: Leku Silapo nie wolno podawać w infuzji dożylnej.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrationssät t
Polish: Postać farmaceutyczna
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av sådana kombinationer.
Polish: Nie zaleca się stosowania takich połączeń.
Swedish: På grund av stora variationer mellan försökspersonerna var dessa skillnader dock inte statistiskt signifikanta.
Polish: Pomimo tego, z uwagi na dużą zmienność osobniczą, różnice te nie okazały się statystycznie istotne.
Swedish: Mycket vanlig (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): huvudvärk.
Polish: Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy.
Swedish: - Om du tar riociguat.
Polish: - Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat.
Swedish: Effekt på blödning
Polish: Wpływ na krwawienie
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Polish: Stwierdzona nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Swedish: Samtidig administrering av ritonavir
Polish: Jednoczesne stosowanie z rytonawirem
Swedish: Inga studier på effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: I kliniska prövningar gavs sildenafil till mer än 8 000 patienter i åldersintervallet 19-87 år.
Polish: W badaniach klinicznych syldenafil zastosowano u ponad 8000 pacjentów w wieku od 19 do 87 lat.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 4 september 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 grudnia 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 4 wrzesień 2014
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten är 41 % (range 25-63 %).
Polish: Średnia całkowita biodostępność po zastosowaniu doustnym wynosi 41% (zakres wartości 25-63%).
Swedish: Dosjustering behöver inte göras för äldre patienter (≥ 65 år).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym nie jest wymagane (≥ 65 lat).
Swedish: - Förlängda och ibland smärtsamma erektioner sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000
Polish: · Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody - występują rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób)
Swedish: Ytterligare information om kliniska prövningar
Polish: Dalsze informacje z badań klinicznych
Swedish: Takykardi, hjärtklappning
Polish: Tachykardia, Kołatania serca
Swedish: Därför krävs sexuell stimulering för att sildenafil ska ge sina avsedda fördelaktiga farmakologiska effekter.
Polish: Pobudzenie seksualne jest zatem niezbędne, aby syldenafil mógł wywierać zamierzone korzystne działanie farmakologiczne.
Swedish: - Om du nyligen haft stroke eller hjärtinfarkt eller om du har lågt blodtryck.
Polish: - Jeśli pacjent przebył niedawno udar lub zawał serca oraz w przypadkach niskiego ciśnienia tętniczego krwi.
Swedish: Medelvärdet av det pulmonella systoliska blodtrycket minskade med 9 %.
Polish: Średnie ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej obniżyło się o 9%.
Swedish: Kontakta din läkare om du tar fler tabletter än vad du borde.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecono.
Swedish: - Plötslig nedsättning eller förlust av synen - sällsynt
Polish: · Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku - występują rzadko
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida eller ammande kvinnor.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich, ściśle kontrolowanych badań z udziałen kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Swedish: Rekommenderad startdos är 50 mg.
Polish: Zalecana dawka początkowa to 50 mg.
Swedish: Titandioxid (E171) Makrogol 6000
Polish: Tytanu dwutlenek (E171), Makrogol 6000,
Swedish: Sildenafil ska därför ges till dessa patienter först efter noggrann risk/nytta bedömning.
Polish: U tych pacjentów syldenafil należy stosować jedynie po dokładnym rozważeniu możliwych korzyści i zagrożeń.
Swedish: Sildenafils säkerhetsprofil baseras på 9 570 patienter i 74 dubbelblindade placebokontrollerade kliniska studier.
Polish: Profil bezpieczeństwa syldenafilu oparto na danych dotyczących 9570 pacjentów w 74 badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby i kontrolowanych placebo.
Swedish: Starkare hämmare av CYP3A4 såsom ketokonazol och itrakonazol kan förväntas ha större påverkan.
Polish: Można spodziewać się, że zastosowanie silniejszych inhibitorów CYP3A4, takich jak ketokonazol i itrakonazol, mogłoby wywierać silniejszy wpływ.
Swedish: Det är inte möjligt att fastställa om dessa händelser är direkt relaterade till dessa faktorer eller till andra faktorer.
Polish: Nie jest możliwe jednoznaczne określenie zależności pomiędzy powyższymi zdarzeniami a czynnikami, które je mogły wywołać.
Swedish: Information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Sildenafil orsakar milda och övergående sänkningar av blodtrycket, vilket i de flesta fall inte ger någon klinisk effekt.
Polish: Syldenafil powoduje niewielkie i przemijające obniżenie ciśnienia krwi, w większości przypadków bez istotnego znaczenia klinicznego.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 50 mg, att tas vid behov cirka en timme före sexuell aktivitet.
Polish: Zalecaną dawką jest 50 mg syldenafilu przyjmowane w zależności od potrzeb około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną.
Swedish: Patienterna ska ges råd om att de i händelse av plötslig synstörning ska sluta ta Sildenafil Actavis och rådfråga läkare omedelbart (se avsnitt 4.3).
Polish: Pacjentom należy zalecić, aby w przypadku wystąpienia jakichkolwiek nagłych zaburzeń widzenia przerwali przyjmowanie produktu leczniczego Sildenafil Actavis i niezwłocznie skonsultowali się z lekarzem (patrz punkt 4.3).
Swedish: Dessa rapporter inkluderade yrsel och svimningskänsla, men inte synkope.
Polish: Obejmowały one zawroty głowy oraz zamroczenie, ale nie dochodziło do omdleń.
Swedish: Den tid det tar för Sildenafil Actavis att fungera varierar från person till person, men normalt tar det mellan en halv och en timme.
Polish: Czas, po którym występuje działanie leku Sildenafil Actavis, jest różny u różnych pacjentów, zwykle wynosi od pół godziny do jednej godziny.
Swedish: Om du känner att effekten av Sildenafil Actavis är för stark eller för svag, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Sildenafil Actavis jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Swedish: Detta sker troligast inom 4 timmar efter administrering av sildenafil (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Polish: Najczęściej występuje to w ciągu 4 godzin od podania syldenafilu (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Swedish: I genomsnitt sjönk blodtrycket i liggande ytterligare 7/7 mmHg, 9/5 mmHg respektive 8/4 mmHg och i stående sjönk blodtrycket ytterligare 6/6 mmHg, 11/4 mmHg respektive 4/5 mmHg.
Polish: W badanych populacjach średnie dodatkowe obniżenie wartości ciśnienia krwi w pozycji leżącej wyniosło 7/7 mmHg, 9/5 mmHg i 8/4 mmHg, a średnie dodatkowe obniżenie wartości ciśnienia krwi w pozycji stojącej wyniosło odpowiednio 6/6 mmHg, 11/4 mmHg i 4/5 mmHg.
Swedish: - Om du upplever en plötsligt försämrad eller förlorad syn, sluta ta Sildenafil Actavis och kontakta läkare omedelbart.
Polish: - Jeśli wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, należy przerwać stosowanie leku Sildenafil Actavis i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Swedish: På grund av nitratkomponenten har den potential att orsaka allvarlig interaktion med sildenafil.
Polish: Ze względu na zawartość azotanu może powodować poważne interakcje z syldenafilem.
Swedish: Vid högsta rekommenderade dos är selektiviteten 80 gånger högre än för PDE1, och mer än 700 gånger högre än för PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 och 11.
Polish: Stosowany w maksymalnych zalecanych dawkach, syldenafil działa na PDE5 80-krotnie bardziej selektywnie niż na PDE1 oraz ponad 700-krotnie bardziej selektywnie na PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 i 11.
Swedish: Dessutom bör läkaren informera patienter om vad de ska göra om symtom på postural hypotension uppstår.
Polish: Ponadto lekarz powinien poinformować pacjenta, co należy uczynić w razie wystąpienia objawów niedociśnienia ortostatycznego.
Swedish: Beroende på effekt och tolerans kan dosen stegvis höjas till 50 mg eller upp till 100 mg vid behov.
Polish: W zależności od skuteczności i tolerancji produktu leczniczego, dawka może być stopniowo zwiększona do 50 mg, maksymalnie do 100 mg (w razie konieczności).
Swedish: Doser över 100 mg ökar inte effekten.
Polish: Zażycie dawki większej niż 100 mg nie oznacza zwiększenia skuteczności leku.
Swedish: Dessutom ökade AUC (79 %) och Cmax (200 %) signifikant för N-desmetylmetaboliten.
Polish: Znamiennie zwiększały się ponadto wartości AUC (o 79%) i Cmax (o 200%) N-demetylo metabolitu.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen vid steady-state (Vd) för sildenafil är 105 l, vilket tyder på distribution ut i vävnaderna.
Polish: Średnia objętość dystrybucji syldenafilu w stanie stacjonarnym (Vd) wynosi 105 l, co wskazuje na przenikanie produktu leczniczego do tkanek.
Swedish: Ta inte fler tabletter än vad din läkare säger åt dig att göra.
Polish: Nie należy zażywać większej liczby tabletek niż przepisze lekarz.
Swedish: Om priapism inte behandlas omedelbart kan vävnadsskador i penis och permanent impotens orsakas.
Polish: Jeśli priapizm nie będzie natychmiast leczony, może dojść do uszkodzenia tkanki prącia i trwałej utraty potencji.
Swedish: Sildenafil hade ingen effekt på hjärtminutvolymen och försämrade inte blodflödet genom förträngda koronarkärl.
Polish: Syldenafil nie wpływał na pojemność minutową serca, nie pogarszał przepływu krwi przez zwężone tętnice wieńcowe.
Swedish: - Bröstsmärtor - mindre vanligt - Om detta sker under eller efter samlag: Res dig upp i halvsittande ställning och försöka slappna av. Ta inte nitrater för att behandla bröstsmärtorna.
Polish: · Bóle w klatce piersiowej - występują niezbyt często Jeśli wystąpią w czasie stosunku płciowego lub po nim, pacjent: powinien przyjąć półsiedzącą pozycję i spróbować się rozluźnić, nie powinien przyjmować azotanów, w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej.
Swedish: I nedanstående tabell är alla medicinskt viktiga biverkningar som inträffat i kliniska prövningar i större incidens än placebo listade per organsystemklass och i frekvenserna mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000).
Polish: Działania te pogrupowano ze względu na klasyfikację układów i narządów i częstości ich występowania (bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i rzadko (≥1/10 000 do <1/1000).
Swedish: Tabletterna tillhandahålls i blisterförpackningar innehållande 1, 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Polish: Tabletki są umieszczone w blistrach zawierających 1, 2, 4, 8 , 12 lub 24 tabletki.
Swedish: Sildenafil Actavis förstärker den hypotensiva effekten av nitrater (se avsnitt 4.3).
Polish: Sildenafil Actavis nasila hipotensyjne działanie azotanów (patrz punkt 4.3).
Swedish: Rekommenderad dosering beskriven i "Vuxna" gäller för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance = 30 - 80 ml/min).
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „Stosowanie u dorosłych" dotyczą także pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min).
Swedish: En del patienter som tar alfa-receptorblockerare för behandling av högt blodtryck eller prostataförstoring kan uppleva yrsel eller svimningskänsla, vilket kan orsakas av lågt blodtryck när man hastigt sätter sig upp eller ställer sig upp.
Polish: U niektórych pacjentów, którzy przyjmują leki alfa-adrenolityczne z powodu wysokiego ciśnienia krwi lub rozrostu prostaty, może dochodzić do zawrotów głowy lub zamroczenia, które mogą być objawami niskiego ciśnienia, spowodowanego spadkiem ciśnienia krwi podczas szybkiego wstawania lub siadania.
Swedish: Bröstsmärtor, trötthet, värmekänsla
Polish: Ból w klatce piersiowej, Zmęczenie, Uczucie gorąca
Swedish: Kardiovaskulära riskfaktorer
Polish: Sercowo-naczyniowe czynniki ryzyka
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet Sildenafil Actavis ska inte användas av kvinnor.
Polish: Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Sildenafil Actavis nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.