FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter intravenös administrering har både amoxicillin och klavulansyra konstaterats i gallblåsa, bukvävnad, hud-, fett- och muskelvävnader, synovial- och peritonealvätska, galla och var. Amoxicillin distribueras inte i tillräcklig mängd till cerebrospinalvätskan.
Polish: Po podaniu dożylnym wykryto zarówno amoksycylinę jak i kwas klawulanowy w pęcherzyku żółciowym, w tkankach narządów jamy brzusznej, skórze, tkance tłuszczowej, mięśniach; w płynie maziowym, płynie otrzewnowym, żółci i ropie.
Swedish: En utbildad person, t.ex. en läkare eller en sköterska, ger dig läkemedlet.
Polish: Lek będzie podawany pacjentowi przez wykwalifikowany personel tj. lekarza lub pielęgniarkę.
Swedish: § Alla stammar med resistens mot amoxicillin som inte medieras av betalaktamaser är resistenta mot amoxicillin/klavulansyra.
Polish: § Wszystkie szczepy z opornością na amoksycylinę nie wynikającą z wytwarzania beta laktamaz są oporne na amoksycylinę z kwasem klawulanowym.
Swedish: Anamnes på gulsot/nedsatt leverfunktion på grund amoxicillin/klavulansyra (se avsnitt 4.8).
Polish: Wystąpienie w przeszłości żółtaczki lub zaburzeń czynności wątroby spowodowanych przez amoksycylinę lub kwas klawulanowy (patrz punkt 4.8).
Swedish: Om du har glömt en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Du ska inte ta nästa dos för tidigt, utan vänta cirka 4 timmar innan du tar den.
Polish: Nie należy przyjmować kolejnej dawki zbyt wcześnie, należy odczekać około 4 godzin przed przyjęciem kolejnej dawki.
Swedish: - Barn 3 månader och äldre: 25 mg/5 mg per kg var 8:e timme.
Polish: • Dzieci w wieku 3 miesiące i powyżej: (25 mg + 5 mg)/kg mc. co 8 godzin.
Swedish: Inflammation i tjock
Polish: Zapalenie jelita grubego
Swedish: Sällsynta biverkningar som kan visa sig i blodprover: • lågt antal blodkroppar som ä
Polish: Rzadkie objawy niepożądane mogące pojawić się w wynikach bad • mała liczba komórek biorących udzi
Swedish: Aeroba gramnegativa mikroorganismer Haemophilus influenzae2
Polish: Tlenowe bakterie Gram-ujemne Haemophilus influenzae2
Swedish: 1 000 mg/200 mg var 8:e timme
Polish: 1000 mg + 200 mg podawane co 8 godzin
Swedish: Formulering av vätskor för intravenös infusion
Polish: Sporządzanie roztworów do infuzji dożylnej
Swedish: innehåller två olika läkemedel som kallas amoxicillin och klavulansyra.
Polish: Augmentin zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy.
Swedish: Andra mikroorganismer Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae
Polish: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae
Swedish: 125 mg/62,5 mg/5 ml pulver till oral suspension 9 mg/4,5 mg/kg/dag till 18 mg/9 mg/kg/dag, fördelat på tre doser.
Polish: 125 mg + 62,5 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (9 mg + 4,5 mg)/kg mc./dobę do (18 mg + 9 mg)/kg mc./dobę podawane w trzech dawkach podzielonych;
Swedish: • diarré (hos vuxna).
Polish: • biegunka (u dorosłych).
Swedish: Två doser à 250 mg/125 mg varje dygn, plus två doser à 250 mg/125 mg under dialys, som ska upprepas i slutet av dialysen (eftersom serumkoncentrationerna av både amoxicillin och klavulansyra är nedsatta)
Polish: Dwie dawki 250 mg + 125 mg co 24 godziny, dodatkowo dwie dawki 250 mg + 125 mg w czasie dializy, powtórzone na koniec dializy (ze względu na zmniejszenie się w surowicy stężeń zarówno amoksycyliny i kwasu klawulanowego)
Swedish: Regelbundna kontroller av att katetern är öppen ska göras (se avsnitt 4.4).
Polish: Należy regularnie sprawdzać drożność cewnika (patrz punkt 4.4).
Swedish: Missfärgade tänder11
Polish: Przebarwienia zębów11
Swedish: • Vanlig dos - 2 tabletter 3 gånger dagligen
Polish: • Zwykle stosowana dawka - 2 tabletki trzy razy na dobę.
Swedish: 250 mg/125 mg filmdragerade tabletter, 250 mg/125 mg dispergerbara tabletter För vuxna och barn  40 kg ger den här formuleringen av Augmentin en total daglig dos på 750 mg amoxicillin och 375 mg klavulansyra vid administrering enligt rekommendation nedan.
Polish: 250 mg + 125 mg tabletki powlekane i 250 mg + 125 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej Te postaci produktu Augmentin stosowane u dorosłych i dzieci 40 kg według poniższych zaleceń, zapewniają całkowitą dawkę dobową 750 mg amoksycyliny i 375 mg kwasu klawulanowego.
Swedish: Symtom och tecken på överdos
Polish: Objawy przedmiotowe i podmiotowe przedawkowania
Swedish: 400 mg/57 mg pulver till oral suspension i dospåsar
Polish: 400 mg + 57 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach
Swedish: • Högre dos - upp till 70 mg/10 mg för varje kg kroppsvikt per dag, fördelat på två doser.
Polish: • Większa dawka - do 70 mg + 10 mg na każdy kilogram masy ciała na dobę, podawane w dwóch podzielonych dawkach.
Swedish: 250 mg/125 mg dispergerbara tabletter Augmentin 250 mg/125 mg dispergerbara tabletter rekommenderas inte till barn < 40 kg.
Polish: 250 mg + 125 mg tabletki powlekane Nie zaleca się stosowania tabletek powlekanych Augmentin 250 mg + 125 mg u dzieci <40 kg.
Swedish: Om antibiotikalutlöst kolit uppträder bör behandlingen med amoxicillin/klavulansyra omedelbart avbrytas, läkare kontaktas och lämplig behandling påbörjas.
Polish: Jeśli wystąpi zapalenie jelita grubego związane z antybiotykiem, należy natychmiast odstawić amoksycylinę z kwasem klawulanowym, przeprowadzić badanie lekarskie pacjenta i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Swedish: 25 mg/5 mg för varje kg kroppsvikt var 8:e timme.
Polish: 25 mg + 5 mg na każdy kg masy ciała podawane co 8 godzin
Swedish: De två huvudsakliga resistensmekanismerna för amoxicillin/klavulansyra är:
Polish: Istnieją dwa główne mechanizmy oporności na amoksycylinę z kwasem klawulanowym.
Swedish: • Augmentin 250 mg/25 mg innehåller cirka 4,9 m g (0,1 mmol) kalium.
Polish: • Augmentin 250 mg + 25 mg zawiera w przybliżeniu 4,9 mg (0,1 mmola) potasu.
Swedish: Biverkningar som kan vis as sig i blod- eller urinprov:
Polish: Działania niepożądane mogące pojawić się w wynikach badań krwi lub moczu:
Swedish: • Augmentin 500 mg/50 mg innehåller cirka 9,8 mg (0,3 mmol) kalium.
Polish: • Augmentin 500 mg + 50 mg zawiera w przybliżeniu 9,8 mg (0,3 mmola) potasu.
Swedish: Vanliga
Polish: WŁAŚCIWE
Swedish: 250 mg/25 mg pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning Detta läkemedel innehåller 15,7 mg (0,7 mmol) natrium per injektionsflaska.
Polish: 250 mg + 25 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Ten produkt leczniczy zawiera w każdej fiolce 15,7 mg (0,7 mmola) sodu.
Swedish: 1 000 mg/100 mg var 8:e till 12:e timme
Polish: 1000 mg + 100 mg, podawana co 8 do 12 godzin
Swedish: 400 mg/57 mg/5 ml pulver till oral suspension (blandad fruktsmak) Bulgarien - Augmentin
Polish: (400 mg + 57 mg)/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (aromat wieloowocowy) Bułgaria - Augmentin
Swedish: Aeroba grampositiva mikroorganismer Enterococcus faecium $
Polish: Tlenowe bakterie Gram-dodatnie Enterococcus faecium$
Swedish: Gastrointestinala symtom och störningar av vätske- och elektrolytbalansen kan vara påtagliga.
Polish: Mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego i zaburzenia równowagi wodnoelektrolitowej.
Swedish: Vuxna och barn  40 kg
Polish: Dorośli i dzieci o masie ciała 40 kg
Swedish: Inga kliniska data finns för formuleringar av Augmentin 7:1 för doser som överstiger 45 mg/6,4 mg per kg per dag hos barn under 2 år.
Polish: Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat dawek większych niż (45 mg + 6,4 mg)/kg mc. na dobę produktów Augmentin zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1.
Swedish: 1 000 mg/200 mg pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning Augmentin ska spädas enligt beskrivningen för injektionsvätska ovan.
Polish: 1000 mg + 200 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Produkt Augmentin należy rozpuścić jak opisano powyżej dla wstrzykiwań.
Swedish: 5 mg/62,5 mg/5 ml suspension rekommenderas inte till barn som är yngre än 6 år.
Polish: Zawiesina Augmentin (125 mg + 62,5 mg)/5 ml zawiesina nie jest zwykle zalecana do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Swedish: Genomsnittliga ( SD) farmakokinetiska parametrar
Polish: Średnie ( SD) parametry farmakokinetyczne Dawka
Swedish: Sällsynta biverkninga
Polish: Rumień wielopostaciowy
Swedish: Organismer med inneboende resistens: Aeroba gramnegativa mikroorganismer Acinetobacter sp.
Polish: Drobnoustroje z opornością wrodzoną: Tlenowe bakterie Gram-ujemne: Acinetobacter spp.
Swedish: AMX och 3,3 mg/kg CA var
Polish: 3,2 mg na kg mc. CA co
Swedish: Barn < 40 kg CrCl: 10-30 ml/min 15 mg/3,75 mg/kg två gånger dagligen (maximalt 500 mg/125 mg två gånger dagligen).
Polish: CrCl: 10-30 ml/min Jedna dawka (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. podawana 2 razy na dobę (maksymalnie 500 mg + 125 mg 2 razy na dobę).
Swedish: 2 000 mg/200 mg pulver till infusion
Polish: 2000 mg + 200 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Swedish: Genomsnittliga (SD) farmakokinetiska parametrar Intravenös bolusinjektion
Polish: Średnie ( SD) parametry farmakokinetyczne Wstrzyknięcie dożylne (bolus)
Swedish: • luftvägsinfektioner
Polish: • zakażenia dróg oddechowych
Swedish: 400 mg/57 mg, 875 mg/125 mg pulver till oral suspension i dospåsar 200 mg/28,5 mg/5 ml, 400 mg/57 mg/5 ml pulver till oral suspension (jordgubbssmak och blandad fruktsmak)
Polish: 400 mg + 57 mg, 875 mg + 125 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach (200 mg + 28,5 mg)/5 ml, (400 mg + 57 mg)/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (aromat truskawkowy i wieloowocowy)
Swedish: 400 mg/57 mg/5 ml pulver till oral suspension (jordgubbssmak)
Polish: (400 mg + 57 mg)/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (aromat truskawkowy)
Swedish: Detta bör beaktas av patienter med reducerad njurfunktion eller patienter som ordinerats kaliumfattig kost.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę, u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek lub u których zalecana jest dieta z kontrolowaną zawartością potasu.
Swedish: $ Alla meticillinresistanta stafylokocker är resistenta mot amoxicillin/klavulansyra 1 Denna formulering av amoxicillin/klavulansyra är endast lämplig för behandling av Streptococcus pneumoniae som är resistenta mot penicillin vid godkända kliniska indikationer (se avsnitt 4.1).
Polish: 1 Ta postać amoksycyliny z kwasem klawulanowym jest odpowiednia do leczenia zakażeń wywołanych przez opornego na penicylinę Streptococcus pneumoniae tylko w zarejestrowanych wskazaniach (patrz punkt 4.1).
Swedish: 500 mg/62,5 mg filmdragerade tabletter
Polish: 500 mg + 62,5 mg tabletki powlekane
Swedish: Hur du ger Augmentin Skaka alltid flaskan väl före varje dosering
Polish: • Przed podaniem każdej dawki należy zawsze dobrze wstrząsnąć butelką
Swedish: • Pyelonefrit
Polish: • biegunka
Swedish: Användning av alternativa formuleringar av Augmentin (t.ex. de som har högre doser av amoxicillin och/eller olika proportioner av amoxicillin och klavulansyra) bör övervägas vid behov (se avsnitt 5.1).
Polish: W razie konieczności należy rozważyć zastosowanie innych postaci lub mocy produktu Augmentin, tj. takich, które zawierają większą dawkę amoksycyliny i (lub) zawierają amoksycylinę i kwas klawulanowy w innej proporcji (patrz punkt 5.1).
Swedish: • Svår dental abscess med tecken på spridning
Polish: • ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej.
Swedish: • Högre dos - 1 dospåse 3 gånger dagligen
Polish: • Większa dawka - 1 saszetka trzy razy na dobę
Swedish: 200 mg/28,5 mg/ml, 400 mg/57 mg/5 ml pulver till oral suspension Skaka för att lossa pulver, tillsätt vatten enligt anvisningarna, vänd och skaka.
Polish: (200 mg + 28,5 mg)/ml, (400 mg + 57 mg)/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Należy wstrząsnąć butelką z lekiem w celu rozluźnienia proszku, dodać zaleconą ilość wody, odwrócić do góry dnem i wstrząsać.
Swedish: av ett blekare område, med en mörk ring runt kanten - erythema mu kontakta omedelbart läkare om du märker några
Polish: toczona jaśniejszą obwódką z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi - rumień zauważy którykolwiek z tych objawów, powinien pilnie skontaktować się z lekarzem.
Swedish: Augmentin är indicerat för empirisk behandling av samhällsförvärvad pneumoni hos vuxna och ungdomar över 16 år, som orsakas eller misstänks vara orsakade av penicillinresistenta Streptococcus pneumoniae (se avsnitt 5.1):
Polish: Augmentin wskazany jest do leczenia pozaszpitalnego zapalenia płuc, wywołanego lub uznanego za prawdopodobnie wywołane przez Streptococcus pneumoniae oporny na penicylinę, u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1).
Swedish: 600 mg/42,9 mg/5 ml pulver till oral suspension
Polish: (600 mg + 42,9 mg)/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Swedish: 25 mg/5 mg per kg varje dygn, plus en dos på 12,5 mg/2,5 mg per kg i slutet av dialysen (eftersom serumkoncentrationer av både amoxicillin och klavulansyra är nedsatta).
Polish: 25 mg + 5 mg na kg mc. podawane co 24 godziny, z dodatkową dawką 12,5 mg + 2,5 mg na kg mc. na koniec dializy (ze względu na zmniejszenie stężeń w surowicy zarówno amoksycyliny i kwasu klawulanowego)
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal om någon av dessa biverkningar blir allvarliga eller besvärliga eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane Należy powiadomić lekarza prowadzącego lub farmaceutę, jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w tej ulotce.
Swedish: 1 000 mg/100 mg var 8:e timme eller 2 000 mg/200 mg var 12:e timme
Polish: • 1000 mg + 100 mg, podawana co 8-12 godzin lub • 2000 mg + 200 mg, podawana co 12 godzin.
Swedish: Lever och gallvägar Ökningar av ASAT och/eller ALAT5
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności AspAT i (lub) AlAT5 Niezbyt często Zapalenie wątroby4
Swedish: • infektioner i mellanörat och bihåleinfektioner
Polish: • zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych
Swedish: Om tt barn tar probenecid (mot gikt) kan läkaren ändra dosen Augmentin.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje probenecyd (stosowany w dnie moczanowej) lekarz prowadzący może zdecydować o modyfikacji dawki leku Augmentin.
Swedish: CrCl: 10 till 30 ml/min 25 mg/5 mg per kg var 12:e timme CrCl < 10 ml/min
Polish: CrCl: 10 to 30 ml/min 25 mg + 5 mg na kg mc. podawane co 12 godzin CrCl <10 ml /min
Swedish: Det främsta problemet är mycket stora regionala och till och med lokala skillnader inom Europa och inom länderna.
Polish: Największym problemem są znaczne regionalne, a nawet lokalne różnice na obszarze Europy i na terenie poszczególnych krajów.
Swedish: 2.1 Kritisk utvärdering
Polish: 2.1 Ocena krytyczna
Swedish: Officiella riktlinjer om lämplig användning av antibakteriella medel ska beaktas."
Polish: Należy zapoznać się z oficjalnymi wytycznymi dotyczącymi właściwego stosowania środków przeciwbakteryjnych".
Swedish: Denna proportion godkändes under 90-talet.
Polish: Preparat o takim stosunku został zatwierdzony w latach 90.
Swedish: Se även avsnitt 4.4 om förlängd behandlingstid."
Polish: Patrz także punkt 4.4 dotyczący przedłużonego stosowania".
Swedish: DOSERING FÖR SPECIELLA PATIENTPOPULATIONER
Polish: DAWKOWANIE W SPECJALNYCH POPULACJACH PACJENTÓW
Swedish: Behandlingen bör inte pågå längre än 14 dagar utan förnyad medicinsk bedömning.
Polish: Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni bez weryfikacji.
Swedish: Avsnitt 1, 2 och 3 ska färdigställas nationellt.
Polish: Punkty 1, 2 i 3 powinny być uzupełnione na szczeblu krajowym.
Swedish: Detta avsnitt är särskilt viktigt för antibakteriella medel.
Polish: Jest to szczególnie istotny punkt dla środków przeciwbakteryjnych.
Swedish: Likaså ska avsnitt 6.1, 6,2, 6.3, 6.4 och 6.5 färdigställas nationellt.
Polish: Podobnie punkty 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 i 6.5 zostaną uzupełnione na szczeblu krajowym.
Swedish: • Genitala infektioner hos kvinnor.
Polish: • zakażenia narządów płciowych u kobiet.
Swedish: Följaktligen bör proportionen 16:1 vara effektiv för alla indikationer där effekt med de andra beredningarna har visats.
Polish: Preparat 16:1 powinien więc być skuteczny we wszystkich wskazaniach, w których wykazano skuteczność innych preparatów.
Swedish: Därför bör en alternativ beredningsvariant av Augmentin väljas."
Polish: Należałoby zatem wybrać inny preparat Augmentin".
Swedish: "Behandlingstiden ska fastställas med hänsyn till patientens svar på behandlingen.
Polish: „Czas trwania leczenia powinien być uzależniony od odpowiedzi pacjenta.
Swedish: "Alla förekommande beredningsvarianter av Augmentin är inte lämpliga för användning i alla EU-länder.
Polish: „Nie wszystkie możliwe preparaty produktu Augmentin są odpowiednie do stosowania we wszystkich państwach członkowskich UE.
Swedish: Avsnitt 4.5 - Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Polish: Punkt 4.5 - Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Swedish: De flesta texter hade antingen redan tagits med i förslaget till den harmoniserade texten eller saknade belägg.
Polish: Większość z tych twierdzeń była już zawarta w proponowanej ujednoliconej treści lub nie było dowodów na ich poparcie.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog att en administreringsfrekvens på mer än tre gånger dagligen (var 8:e timma) vore lämpligt i vissa medlemsstater beroende på typ av infektion eller kirurgiskt ingrepp.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zaproponował, że częstość podawania ponad trzy razy na dobę (co 8 godzin) jest właściwa w niektórych państwach członkowskich w zależności od rodzaju zakażenia lub zabiegu chirurgicznego.
Swedish: Behandling vid förgiftning
Polish: Leczenie zatrucia
Swedish: För att kunna ge harmoniserade doseringsrekommendationer i alla länder föreslås en standarddos och en högre dos för varje beredning för både vuxna och barn.
Polish: W celu opracowania ujednoliconych zaleceń dawkowania we wszystkich państwach dla każdego preparatu zaproponowano dawkę standardową i dawkę wyższą do stosowania zarówno u dorosłych, jak i u dzieci.
Swedish: Rekommendationerna för barn har harmoniserats enligt viktskalor i stället för ålder med endast en nedre åldersgräns för mycket unga patienter.
Polish: Zalecenia do stosowania u dzieci zostały ujednolicone w zależności od przedziałów masy ciała, a nie wieku, z jednym wyjątkiem dotyczącym dolnej granicy wieku u bardzo młodych pacjentów.
Swedish: Detta tyder på att de lägre doserna amoxicillin som används enligt några rådande godkända doseringsregimer är lämpliga.
Polish: Sugeruje to, że niższe dawki amoksycyliny, jak te stosowane w niektórych obecnie zatwierdzonych schematach dawkowania, są właściwe.
Swedish: Orsaken är att den dagliga amoxicillindos som administreras med denna beredningsvariant (750 mg) är otillräcklig för att behandla dessa bakterier.
Polish: Wynika to z faktu, że dobowa dawka amoksycyliny dostarczana w tym preparacie (750 mg) jest niedostateczna, aby zwalczyć te bakterie.
Swedish: Vissa infektioner (t.ex. osteomyelit) kräver längre behandlingstid.
Polish: Niektóre zakażenia (np. zapalenie szpiku i kości) wymagają dłuższego leczenia.
Swedish: "Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot penicillin eller mot något hjälpämne.
Polish: „Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek z penicylin lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Swedish: Amoxicillin/klavulansyra kan avlägsnas ur cirkulationen genom hemodialys."
Polish: Amoksycylina z kwasem klawulanowym może zostać usunięta z układu krążenia dzięki hemodializie".
Swedish: Det är därför osannolikt att metaboliska läkemedelsinteraktioner som i signifikant grad påverkar nivåerna av någon av sammansättningarna skulle ha någon klinisk signifikans.
Polish: W związku z tym mało prawdopodobne jest wystąpienie metabolicznych interakcji leku, które wpłynęłyby na poziom któregokolwiek z jego składników w stopniu na tyle znacznym, aby było to istotne klinicznie.
Swedish: Hos barn 1 månad eller äldre rekommenderas den högre dosen för allvarligare infektioner.
Polish: U dzieci w wieku 1 miesiąca i starszych wyższe dawki są zalecane w przypadku cięższych zakażeń.
Swedish: Samtliga EU-godkännanden har beviljats genom nationell registrering vilket har resulterat i ett antal skiljaktigheter i produktinformationen, särskilt i avsnitten om indikationer och dosering.
Polish: Wszystkie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej zostały przyznane w drodze procedur krajowych, co doprowadziło do wielu różnic w informacji o produkcie, zwłaszcza w punktach dotyczących wskazań do stosowania i dawkowania.
Swedish: Vid valet av vilken beredningsvariant som ska användas i respektive medlemsstat måste man i varje enskilt fall ta hänsyn till förekomsten av vissa typer av bakteriell resistens, vilken varierar avsevärt mellan EU-länderna och utan tvivel kommer att ändras över tid.
Polish: Wybór preparatów do stosowania w danym państwie członkowskim UE powinien być uzależniony od występowania określonych typów oporności bakteryjnej, które znacznie różnią się w poszczególnych państwach UE i niewątpliwie będą zmieniać się wraz z upływem czasu.
Swedish: I syfte att förekomma en sådan situation slog CHMP fast att:
Polish: W celu uniknięcia takiej sytuacji CHMP stwierdził, że:
Swedish: Detta avsnitt innehåller detaljerad information om de tillstånd och särskilda patientgrupper för vilka särskild försiktiget bör iakttas vid användning av Augmentin.
Polish: W tym punkcie zawarto szczegółowe informacje dotyczące schorzeń i specjalnych grup pacjentów, u których należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Augmentin.
Swedish: BIPACKSEDEL OCH ANVÄNDARTESTER
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA I TEST UŻYTKOWNIKA
Swedish: Avsnitt 4.7 - Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Polish: Punkt 4.7 - Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
Swedish: Förslag lämnades in för varje underavsnitt ("Verkningsmekanism" och "Resistensmekanismer", "PK/PD-förhållande" och "Brytpunkter").
Polish: Przedstawiono propozycje dla każdego podpunktu („Sposób działania" i „Mechanizmy oporności", „Profil PK/PD" i „Stężenie graniczne").
Swedish: Farmakokinetiken för klavulansyra-komponenterna är densamma som för de konventionella beredningarna av Augmentin.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne kwasu klawulanowego są takie same, jak w przypadku konwencjonalnych preparatów Augmentin.
Swedish: Under avsnitt 6.6 gäller "Inga särskilda anvisningar" för destruktion av ej använt läkemedel.
Polish: Odnośnie do punktu 6.6 - „brak szczególnych wymagań" dotyczących usuwania pozostałości leku.
Swedish: Ingående diskussioner fördes även om behandlingstiden och CHMP enades om att ändra avsnitt 4.2 i produktresumén.
Polish: Omówiono także czas trwania leczenia i CHMP zdecydował o zmianie punktu 4.2 ChPL.
Swedish: CHMP samtyckte till en text som klart och tydligt anger att samtidig användning av probenecid och Augmentin inte kan rekommenderas.
Polish: CHMP uzgodnił tekst jasno stanowiący, że nie zaleca się jednoczesnego stosowania probenecydu i preparatu Augmentin.
Swedish: - De produktresuméer, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavaren av försäljningsgodkännandet har bedömts på grundval av den dokumentation som lagts fram och den vetenskapliga diskussionen i kommittén.
Polish: - charakterystyki produktu leczniczego, oznakowanie opakowań, ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
Swedish: En dosregim med högre doser kan vara lämplig för vissa indikationer och i regioner med högre förekomst av resistenta organismer, även om infektionen inte kategoriseras som "allvarlig".
Polish: Stosowanie wyższych dawek może być właściwe w niektórych wskazaniach i w regionach z częstszym występowaniem organizmów opornych, nawet jeśli zakażenie nie jest określone jako „ciężkie".
Swedish: Uppgifterna utgör basen för motsvarande avsnitt i de föreslagna harmoniserade produktresuméerna.
Polish: Dane tworzą podstawę odpowiednich punktów w proponowanych ujednoliconych ChPL.