FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por lo tanto, los inhibidores de estas isoenzimas pueden reducir el aclaramiento del sildenafilo y los inductores de estas isoenzimas pueden incrementar el aclaramiento de sildenafilo.
Icelandic: Því geta hemlar þessara ísóensíma dregið úr úthreinsun síldenafíls og virkjar þessara ísóensíma geta aukið úthreinsun síldenafíls.
Spanish: El sildenafilo mostró un aclaramiento reducido en voluntarios de edad avanzada sanos (más de 65 años), lo que tuvo por resultado concentraciones plasmáticas de sildenafilo y de su metabolito activo N-desmetilo un 90% más altas que las observadas en voluntarios sanos jóvenes (18 a 45 años).
Icelandic: Hjá heilbrigðum öldruðum einstaklingum (65 ára og eldri) kom í ljós að úthreinsun síldenafíls er lægri, þannig að blóðþéttni síldenafíls og hins virka N-desmetýl umbrotsefnis var meira en 90% hærri en hjá yngri einstaklingum (18-45 ára).
Spanish: El sildenafilo es un inhibidor potente y selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) específica para la GMPc de los cuerpos cavernosos, donde la PDE5 es la responsable de la degradación de la GMPc.
Icelandic: Síldenafíl er öflugur og sértækur hemill fosfódíesterasa af gerð 5 (PDE5) í stinningarvef getnaðarlims, sem er sértækur fyrir cGMP, en PDE5 veldur niðurbroti cGMP.
Spanish: - Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hipromelosa, croscaramelosa sódica, estearato de magnesio, calcio hidrógeno fosfato anhidro, talco, macrogol 6000, dióxido de titanio, óxido rojo de hierro.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, hýprómellósi, kroskarmellósanatríum, magnesíum sterat, vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat, talkúm, makrógól 6000, títan tvíoxíð, rautt járnoxíð.
Spanish: Los siguientes grupos no estuvieron bien representados o se excluyeron de los ensayos clínicos: pacientes con operaciones de pelvis, pacientes que sometidos a radioterapia, pacientes con disfunción renal o hepática grave y pacientes con ciertos trastornos cardiovasculares (ver sección 4.3).
Icelandic: Sjúklingar sem gengist höfðu undir skurðaðgerðir á grindarholi, sjúklingar sem höfðu verið í geislameðferð, sjúklingar með alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og sjúklingar með tiltekna hjarta- og æðasjúkdóma (sjá kafla 4.3).
Spanish: Se recomienda tener precaución cuando se administre sildenafilo a pacientes en tratamiento con un alfabloqueante, ya que la administración simultánea de ambos fármacos puede producir hipotensión sintomática en un pequeño número de pacientes susceptibles (ver sección 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar síldenafíl er gefið sjúklingum sem nota alfa-blokka þar sem samtímis notkun þessara lyfja getur valdið einkennum lágþrýstings hjá fáeinum viðkvæmum einstaklingum (sjá kafla 4.5).
Spanish: En el eyaculado de voluntarios sanos que recibían sildenafilo (100 mg como dosis única), se detectó menos del 0,0002% (promedio, 188 ng) de la dosis administrada, 90 minutos después de la administración.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum, sem fengu síldenafíl (100 mg í eitt skipti) mældist innan við 0,0002% (188 ng að meðaltali) af gefnum skammti í sæðisvökva 90 mínútum eftir inntöku.
Spanish: - si tiene un problema grave de corazón.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan hjartasjúkdóm.
Spanish: Estuvieron representados los siguientes grupos de pacientes: pacientes de edad avanzada (19,9%), pacientes con hipertensión (30,9%), diabetes mellitus (20,3%), enfermedad cardíaca isquémica (5,8%), hiperlipidemia (19,8%), lesión medular (0,6%), depresión (5,2%), resección transuretral de la próstata (3,7%), prostatectomía radical (3,3%).
Icelandic: Aldraðir (19,9%), sjúklingar með háþrýsting (30,9%), sykursýki (diabetes mellitus) (20,3%), hjartasjúkdóm með blóðþurrð (5,8%), óhóflega blóðfituhækkun (19,8%),
Spanish: En estas poblaciones objeto de estudio, se observaron reducciones medias adicionales de la tensión arterial en decúbito supino de 7/7 mmHg, de 9/5 mmHg y de 8/4 mmHg, y reducciones medias adicionales de la tensión arterial en bipedestación de 6/6 mmHg, de 11/4 mmHg y de 4/5 mmHg, respectivamente.
Icelandic: Hjá þessu þýði var meðaltalsviðbótarlækkun blóðþrýstings í láréttri stöðu 7/7 mmHg, 9/5 mmHg og 8/4 mmHg og meðaltalsviðbótarlækkun blóðþrýstings í uppréttri stöðu 6/6 mmHg, 11/4 mmHg og 4/5 mmHg talið í sömu röð.
Spanish: De forma espontánea, se han notificado casos de defectos visuales en asociación con la toma de sildenafilo y de otros inhibidores de la PDE5 (ver sección 4.8).
Icelandic: bæði einstökum tilvikum og í áhorfsrannsókn, í tengslum við notkun síldenafíls og annarra PDE5 hemla (sjá kafla 4.8).
Spanish: Es más probable que ocurra esto en las 4 horas posteriores a la toma de sildenafilo (ver secciones 4.2 y 4.4).
Icelandic: eftir töku síldenafíls (sjá kafla 4.2. og 4.4).
Spanish: No se han estudiado la seguridad y eficacia de la asociación de sildenafilo con otros inhibidores de la PDE5, otros tratamientos de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contienen sildenafilo (REVATIO), u otros tratamientos para la disfunción eréctil.
Icelandic: Öryggi og verkun af notkun síldenafíls samtímis með öðrum PDE5 hemlum, öðrum meðferðum við lungnaslagæðaháþrýstingi sem innihalda síldenafíl eða öðrum lyfjum við ristruflunum hefur ekki verið rannsökuð.
Spanish: En un estudio sobre los efectos hemodinámicos de una dosis única de 100 mg de sildenafilo administrada por vía oral en 14 pacientes con enfermedad coronaria (EC) grave (estenosis de más del 70% de al menos una arteria coronaria), la tensión arterial sistólica y diastólica media en reposo disminuyeron alrededor del 7% y 6%, respectivamente, en comparación a los datos basales.
Icelandic: Í rannsókn á blóðaflfræðilegum (haemodynamic) áhrifum staks 100 mg skammts síldenafíls hjá 14 sjúklingum með alvarlegan kransæðasjúkdóm (>70% þrenging í a.m.k. einni kransæð) lækkaði meðaltalshvíldarslagsbilsþrýstingur um 7% og -þanbilsþrýstingur um 6%, samanborið við upphafsgildi (baseline).
Spanish: El metabolismo de sildenafilo está mediado predominantemente por el citocromo P450 (CYP), isoformas 3A4 (vía principal) y 2C9 (vía accesoria).
Icelandic: Umbrot síldenafíls verða fyrst og fremst fyrir áhrif cýtókróm P450 (CYP) ísóensíma 3A4 (að mestu leyti) og 2C9 (í minna mæli).
Spanish: Por lo tanto, se espera que la administración concomitante de inductores potentes de CYP3A4, como rifampina, causen mayores disminuciones de la concentración plasmática de sildenafilo.
Icelandic: Því er búist við að samtímis gjöf öflugra CYP3A4 virkja, svo sem rífampíns, valdi meiri lækkun á þéttni síldenafíls í plasma.
Spanish: Los síntomas pueden incluir descamación grave e hinchazón de la piel, vesiculación bucal, de los genitales y alrededor de los ojos, además de fiebre.
Icelandic: Meðal einkenna eru alvarleg flögnun og þroti í húð, blöðrur í munni, á kynfærum og kringum augu og hiti.
Spanish: En voluntarios varones sanos no se observó ninguna evidencia de un efecto de la azitromicina (500 mg diarios durante 3 días) sobre el AUC, la Cmáx, el tmáx, la constante de velocidad de eliminación ni sobre la consiguiente semivida del sildenafilo o de su metabolito principal en sangre.
Icelandic: Hjá venjulegum heilbrigðum körlum, sem voru sjálfboðaliðar, komu engar vísbendingar í ljós um að azitrómýsín (500 mg daglega í þrjá daga) hefði áhrif á AUC, Cmax, tmax, stuðul brotthvarfshraða né heldur í kjölfar þess á helmingunartíma síldenafíls eða þess umbrotsefnis, sem mest er af í blóði.
Spanish: Niños y adolescentes Este medicamento NO debe administrarse a niños ni adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Sildenafil ratiopharm skal EKKI gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: Por lo tanto, informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: - ritonavir o squinavir (medicamentos para tratar las infecciones por VIH);
Icelandic: Því skaltu láta lækninn vita ef þú tekur einhver af eftirfarandi lyfjum: - ritonavír eða sakvínavír (lyf til meðferðar gegn HIV sýkingum); - ketókónazól eða itrakónazól (lyf til meðferðar gegn sveppasýkingum);
Spanish: En voluntarios con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina = 30 a 80 ml/min), no se alteró la farmacocinética de sildenafilo después de recibir una dosis única de 50 mg por vía oral.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með vægt- til meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun = 30-80 ml/mín.) breyttust lyfjahvörf ekki eftir inntöku 50 mg skammts í eitt skipti.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de lotes
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Spanish: El volumen medio de distribución (Vd) en estado de equilibrio para el sildenafilo es de 105 l, lo que indica distribución tisular.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vd) síldenafíls við stöðuga þéttni er að meðaltali 105 l, sem bendir til þess að efnið dreifist út í vefi.
Spanish: Sildenafilo ratiopharm está indicado en hombres adultos con disfunción eréctil, que es la incapacidad para obtener o mantener una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria.
Icelandic: Sildenafil ratiopharm er ætlað til meðferðar við ristruflunum hjá fullorðnum karlmönnum en það er þegar stinning getnaðarlims næst ekki eða helst ekki nægilega lengi til að viðkomandi geti haft samfarir á viðunandi hátt.
Spanish: Por lo tanto, sildenafilo se debe administrar a estos pacientes sólo tras una cuidadosa evaluación del beneficio-riesgo.
Icelandic: Síldenafíl skal því aðeins gefið þessum sjúklingum eftir ítarlegt mat á kostum þess gegn áhættu.
Spanish: - si sufre cualquiera de las siguientes enfermedades o síntomas, ya que puede experimentar más efectos adversos: una anomalía de los glóbulos rojos (anemia de células falciformes); cáncer de la sangre (leucemia) cáncer de la médula ósea (mieloma múltiple); cualquier enfermedad o deformación del pene.
Icelandic: - ef þú átt við eftirfarandi raskanir eða einkenni að stríða, þar sem vart getur orðið við frekari aukaverkanir: frávik hvað varðar rauð blóðkorn (sigðkornablóðleysi); krabbamein í blóði (hvítblæði); krabbamein í beinmerg (mergæxlager); sjúkdómur eða vansköpun á getnaðarlim.
Spanish: No se deben utilizar medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil, incluyendo sildenafilo, en hombres a los que la actividad sexual esté desaconsejada (por ejemplo: pacientes con disfunciones cardiovasculares graves tales como angina inestable o insuficiencia cardíaca grave).
Icelandic: Lyf til meðferðar við ristruflunum, þar með talið síldenafíl, á ekki að gefa körlum sem ráðið er frá því að stunda kynlíf (t.d. sjúklingum með alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma eins og hvikula hjartaöng eða alvarlega hjartabilun).
Spanish: El sildenafilo no tiene un efecto relajante directo sobre los cuerpos cavernosos humanos aislados, pero aumenta potentemente el efecto relajante del NO en este tejido.
Icelandic: Síldenafíl hefur engin bein slakandi áhrif á stinningarvef getnaðarlimsins sjálfs í mönnum, en eykur hins vegar verulega slakandi áhrif NO á vefinn.
Spanish: Croscarmelosa sódica Estearato magnésico Calcio hidrógeno fosfato, anhidro Talco
Icelandic: Magnesíum sterat Kalsíumhýdrógenfosfat, vatnsfrítt Talkúm
Spanish: Tras la administración por vía oral o intravenosa, el sildenafilo se excreta en forma de metabolitos predominantemente en heces (aproximadamente el 80% de la dosis administrada por vía oral) y en menor medida en orina (aproximadamente el 13% de la dosis administrada por vía oral).
Icelandic: Eftir inntöku síldenafíls eða gjöf þess í æð skilst það út sem umbrotsefni, einkum í hægðum (um 80% af gefnum skammti eftir inntöku) og í minna mæli í þvagi (um 13% af gefnum skammti eftir inntöku).
Spanish: Los pacientes con una mayor susceptibilidad a vasodilatadores incluyen aquellos con obstrucción del flujo de salida del ventrículo izquierdo (por ejemplo: estenosis aórtica, miocardiopatía hipertrófica obstructiva) o aquellos con el raro síndrome de atrofia sistémica múltiple que se caracteriza por una insuficiencia grave del control autónomo de la presión sanguínea.
Icelandic: Sjúklingar, sem eru í aukinni hættu vegna æðaútvíkkandi áhrifa eru m.a. þeir sem eru með útflæðisteppu í vinstra slegli (t.d. ósæðarþrengsli, hjartavöðvakvilla með útstreymishindrun) eða þeir sem eru með mjög sjaldgæf heilkenni fjölþættrar visnunar æðakerfis sem einkennist af alvarlega skertri sjálfstjórn á blóðþrýstingi.
Spanish: NO tome Sildenafilo ratiopharm si está tomando medicamentos que contienen nitratos (p.ej., trinitrato de glicerol) o dadores de óxido nítrico (p.ej., nitrito de amilo, también llamados "poppers").
Icelandic: EKKI taka Sildenafil ratiopharm ef þú tekur lyf sem innihalda nítröt (t.d. glýseról þrínítrat) eða lyf sem gefa frá sér köfnunarefnisoxíð (t.d. amýlnítrít, einnig nefnt „sprengitöflur").
Spanish: Este metabolito tiene un perfil de selectividad por las fosfodiesterasas similar al sildenafilo y la potencia in vitro por la PDE5 es de aproximadamente el 50% de la del principio activo original.
Icelandic: Þetta umbrotsefni er álíka fosfódíesterasa sértækt og síldenafíl og verkun þess in vitro gagnvart PDE5 er um 50% af verkun síldenafíls.
Spanish: Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Alemania
Icelandic: Framleiðandi Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Þýskaland
Spanish: El sildenafilo no tiene efectos sobre la agudeza visual ni sobre la sensibilidad al contraste.
Icelandic: Síldenafíl hefur engin áhrif á sjónskerpu eða hæfni til greiningar á skilum skugga og ljóss.
Spanish: La seguridad de sildenafilo no ha sido estudiada en los siguientes subgrupos de pacientes y, por lo tanto, su uso está contraindicado en estos pacientes: insuficiencia hepática grave, hipotensión (tensión arterial <90/50 mmHg), historia reciente de accidente cerebrovascular o infarto de miocardio y trastornos hereditarios degenerativos de la retina conocidos, tales como retinitis pigmentaria (una minoría de estos pacientes tienen trastornos genéticos de las fosfodiesterasas de la retina).
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi, lágþrýstingur (blóðþrýstingur lægri en < 90/50 mmHg), sjúklingar sem nýlega hafa fengið heilablóðfall eða kransæðastíflu og þekktur arfgengur hrörnunarsjúkdómur í sjónhimnu (retina) eins og sjónufreknur (retinitis pigmentosa) (lítill hluti þessara sjúklinga er með arfgengan sjúkdóm í fosfódíesterasa sjónhimnu).
Spanish: EU/1/09/603/009 (1 comprimido recubierto con película) EU/1/09/603/010 (4 comprimidos recubiertos con película) EU/1/09/603/011 (8 comprimidos recubiertos con película) EU/1/09/603/012 (12 comprimidos recubiertos con película) EU/1/09/603/015 (2 comprimidos recubiertos con película) EU/1/09/603/016 (24 comprimidos recubiertos con película) EU/1/09/603/018 (48 comprimidos recubiertos con película)
Icelandic: EU/1/09/603/009 1 filmuhúðuð tafla EU/1/09/603/010 4 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/603/011 8 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/603/012 12 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/603/015 2 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/603/016 24 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/603/018 48 filmuhúðaðar töflur
Spanish: La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 50 mg sem tekinn er eftir þörfum um það bil 1 klst.
Spanish: En los estudios clínicos con sildenafilo se informó de mareos y trastornos visuales; por lo tanto, los pacientes deben saber cómo reaccionan al sildenafilo antes de conducir vehículos o utilizar máquinas.
Icelandic: Þar sem skýrt hefur verið frá svima og breytingu á sjón í klínískum rannsóknum á síldenafíli eiga sjúklingar að ganga úr skugga um hvaða áhrif síldenafil hefur á þá áður en þeir aka bifreið eða stjórna vinnuvélum.
Spanish: En un estudio con voluntarios varones sanos, la administración concomitante del antagonista de los receptores de endotelina, bosentan, (un inductor del CYP3A4 [moderado], del CYP2C9 y posiblemente del CYP2C19) en estado de equilibrio (125 mg dos veces al día) con sildenafilo en estado de equilibrio (80 mg tres veces al día) resultó en una disminución de 62,6% y 55,4% del AUC y C max de sildenafilo, respectivamente.
Icelandic: Í rannsókn á heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum leiddi samtímis gjöf endótelín hemilsins bósentan (sem virkjar CYP3A4 [miðlungi öflugt], CYP2C9 og hugsanlega CYP2C19) við jafnvægi (125 mg tvisvar á dag) og síldenafíls við jafnvægi (80 mg þrisvar á dag) til 62,6% minnkunar á AUC fyrir síldenafíl og 55,4% lækkunar á Cmax fyrir síldenafíl.
Spanish: El nicorandil es un híbrido entre un activador de los canales de potasio y un nitrato.
Icelandic: Nicoarandil er blanda kalsíumgangavirkjara og nítrata.
Spanish: El sildenafilo (100 mg) no afectó a la farmacocinética del estado de equilibrio de los inhibidores de la proteasa del VIH, saquinavir y ritonavir, los cuales son sustratos del citocromo CYP3A4.
Icelandic: Síldenafíl (100 mg) hafði ekki áhrif á lyfjahvörf HIV próteasa hemlanna sakvínavírs og rítónavírs við stöðuga blóðþéttni þeirra, en þeir eru báðir CYP3A4 ensímhvarfefni.
Spanish: Por lo tanto, su administración simultánea con dadores de óxido nítrico o nitratos en cualquiera de sus formas está contraindicada (ver sección
Icelandic: Samtímis notkun efna sem gefa frá sér köfnunarefnisoxíð eða nítrata á hvaða formi sem er, er því frábending (sjá kafla 4.3).
Spanish: El óxido nítrico activa la enzima guanilatociclasa, lo que da lugar a un aumento de la concentración de guanosina monofosfato cíclica (GMPc), que produce la relajación del músculo liso en los cuerpos cavernosos, permitiendo la afluencia de sangre.
Icelandic: Köfnunarefnisoxíð virkjar síðan ensímið gvanýlcýklasa sem veldur aukinni þéttni hringlaga gvanósíneinfosfats (cGMP, cyclic guanosine monophosphate) sem veldur slökun á sléttum vöðvum í stinningarvef getnaðarlims þannig, að blóðstreymi til hans getur aukist.
Spanish: - si está tomando medicamentos que contienen nitratos (p.ej., trinitrato de glicerol) o dadores de óxido nítrico (p.ej., nitrito de amilo, también llamados "poppers").
Icelandic: - ef þú tekur lyf sem innihalda nítröt (t.d. glýseról þrínítrat) eða lyf sem gefa frá sér köfnunarefnisoxíð (t.d. amýlnítrít, einnig nefnt „sprengitöflur").
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): vómitos, erupciones cutáneas, irritación ocular, derrame ocular/ojos rojos, dolor ocular, visión de luces parpadeantes, claridad visual, sensibilidad a la luz, ojos llorosos, palpitaciones, latido cardíaco rápido, presión arterial alta, presión arterial baja, dolor muscular, sensación de somnolencia, sensación al tacto reducido, vértigo, pitidos en los oídos, boca seca, bloqueo o congestión de los senos nasales, inflamación de la mucosa de la nariz (entre los síntomas se incluyen moqueo, estornudos y congestión nasal), dolor en la zona superior del abdomen, enfermedad por reflujo gastroesofágico (entre los síntomas se encuentra el ardor de estómago), sangre presente en orina, dolor en brazos o piernas, sangrado de la nariz, sensación de calor y sensación de cansancio.
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): syfjutilfinning, uppköst, útbrot, augnpirringur, blóðhlaupin augu/rauð augu, augnverkir, að sjá ljósblossa, ofbirta, aukið ljósnæmi, vot augu, hjartsláttarónot, hraður hjartsláttur, hár blóðþrýstingur, lágur blóðþrýstingur, vöðvaverkur, syfja, minnkað snertiskyn, svimi, eyrnasuð, munnþurrkur, stíflur í ennis- og kinnholum, bólga í þekju nefsins (einkenni eru m.a. nefrennsli, hnerri og nefstífla), verkur í efri hluta kviðarhols, maga- vélindis-bakflæðissjúkdómur (einkenni eru m.a. brjóstsviði), blóð í þvagi, verkir í hand- eða fótleggjum, blóðnasir, hitatilfinning og þreyta.
Spanish: La cimetidina (800 mg), un inhibidor del citocromo P450 e inhibidor no específico del CYP3A4, produjo un aumento del 56% de la concentración plasmática de sildenafilo cuando se administró simultáneamente con sildenafilo (50 mg) a voluntarios sanos.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum olli címetidín (800 mg), sem er cýtókróm P450 hemill og ósértækur hvað varðar CYP3A4, 56% aukningu á blóðþéttni síldenafíls þegar það var gefið samtímis síldenafíli (50 mg).
Spanish: El sildenafilo está contraindicado en pacientes que han perdido la visión en un ojo debido a una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA), independientemente de si este episodio se asoció o no con la exposición previa a un inhibidor de la PDE5 (ver sección 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa tapað sjón á öðru auga vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)), hvort sem það er talið tengjast notkun hemla fosfódíesterasa af gerð 5 (PDE5 hemla) eða ekki, eiga ekki að nota síldenafíl (sjá kafla 4.4).
Spanish: El metabolito N-desmetilo continúa metabolizándose, con una vida media terminal de aproximadamente 4 horas.
Icelandic: N-desmetýl umbrotsefnið umbrotnar enn frekar og er helmingunartími þess þá um 4 klst.
Spanish: Tome medio o un comprimido recubierto con película de Sildenafilo ratiopharm tal como le haya recetado su médico aproximadamente 1 hora antes de iniciar su actividad sexual.
Icelandic: Taka skal ½ eða 1 filmuhúðaða töflu af Sildenafil ratiopharm, samkvæmt ávísun læknis, u.þ.b. 1 klst. áður en kynlíf er stundað.
Spanish: *Notificado únicamente durante la experiencia postcomercialización **Distorsión visual de los colores: cloropsia, cromatopsia, cianopsia, eritropsia y xantopsia ***Trastornos del lagrimeo: ojo seco, trastorno lagrimal, lagrimeo aumentado
Icelandic: *Aðeins tilkynnt eftir markaðssetningu **Truflun á litaskyni: grænsýni, litskynvilla, blásýni, sjónroði, gulsýni ***Sjúkdómar tengdir táraseytingu: augnþurrkur, Tárakirtils-sjúkdómur (lacrimal disorder) og aukin táramyndun
Spanish: Tras la administración oral, en ayunas las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan entre los 30 y 120 minutos (mediana, 60 minutos) después de la administración.
Icelandic: Hámarksblóðþéttni næst innan 30-120 mínútna (miðgildi 60 mínútur) eftir inntöku á fastandi maga.
Spanish: En un estudio que utilizó plestismografía peneana (RigiScan) con pacientes en ayunas, la mediana del tiempo de inicio en los que obtuvieron una erección con rigidez del 60% (suficiente para el acto sexual) fue de 25 minutos (intervalo, de 12 a 37 minutos) tras la administración de sildenafilo.
Icelandic: Í rúmtaksritarannsókn á getnaðarlim (RigiScan), sem gerð var á sjúklingum sem voru fastandi, liðu að meðaltali 25 mínútur (12-37 mínútur) þar til ris með 60% stinningu náðist (nægir til að hafa samfarir) þegar þeim var gefið síldenafíl.
Spanish: Es recomendable realizar una historia clínica y exploración física del paciente, para diagnosticar la disfunción eréctil y determinar las posibles causas subyacentes, antes de considerar el tratamiento farmacológico.
Icelandic: Kanna skal sjúkdómssögu og rannsókn gerð til greiningar á hvort um ristruflanir sé að ræða og ganga úr skugga um hugsanlega undirliggjandi orsök áður en ákvörðun er tekin um notkun lyfsins.
Spanish: La administración simultánea de sildenafilo a pacientes en tratamiento con alfabloqueantes puede producir hipotensión sintomática en un pequeño número de pacientes susceptibles.
Icelandic: Samtímis notkun síldenafíls hjá sjúklingum sem nota alfa-blokka getur valdið einkennum lágþrýstings hjá fáeinum viðkvæmum einstaklingum.
Spanish: El análisis de farmacocinética de la población de los datos de ensayos clínicos mostró una reducción del aclaramiento de sildenafilo cuando se administró simultáneamente con inhibidores del CYP3A4 (tales como ketoconazol, eritromicina, cimetidina).
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum hjá mönnum, sem byggt er á gögnum úr klínískum rannsóknum, bendir til þess að úthreinsun síldenafíls minnki séu CYP3A4 hemlar gefnir samtímis (eins og t.d. ketókónazól, erýtrómýsín og címetidín).
Spanish: Dolores en el pecho: esto ocurre con poca frecuencia.
Icelandic: Brjóstverkur - þessi tilvik eru sjaldgæf.
Spanish: Es más probable que esto ocurra en las 4 horas posteriores a la toma de sildenafilo.
Icelandic: Líklegast er að einkennin komi fram á fyrstu 4 klst. eftir töku síldenafíls.
Spanish: Para que el sildenafilo sea efectivo es necesaria la estimulación sexual.
Icelandic: Til þess að síldenafíl verki þarf kynferðisleg örvun að koma til.