FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der skal tages højde for den potentielle stigning i det intraokulære tryk ved administration af antikolinerge lægemidler, herunder lægemidler mod Parkinsons sygdom, sammen med HALDOL.
Maltese: Iż-żieda possibbli fil-pressjoni intraokulari għandha titqies meta prodotti mediċinali antikolinerġiċi, inkluż prodotti mediċinali kontra l-parkinson, jingħataw flimkien ma'
Danish: • Duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, sertralin, perikon (Hypericum perforatum) eller venlafaxin (mod depression)
Maltese: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, sertraline, St John's Wort
Danish: Virkningen på basalganglier ligger sandsynligvis til grund for de ekstrapyramidale bivirkninger (dystoni, akatisi og parkinsonisme).
Maltese: L-attivita fuq il-ganglia bażali probabbilment hija l-kawża tal-effetti motorji ekstrapiramidali mhux mixtieqa (distonja, akatisja u parkinsoniżmu).
Danish: Børn og unge i alderen 6 til 17 år
Maltese: Tfal u adolexxenti minn 6 snin sa 17-il sena
Danish: • om du tager anden medicin.
Maltese: • Mediċini oħra li inti qed tieħu.
Danish: 3 dråber
Maltese: 3 qatriet
Danish: • Din dosis vil normalt være på mellem 0,5 mg og 10 mg hver dag.
Maltese: • Id-doża tiegħek is-soltu tkun bejn 0.5 mg u 10 mg kuljum.
Danish: • Gangproblemer
Maltese: Disturbi vaskulari
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til de procedurer, der er fastsat i afsnit III, kapitel 4 i direktiv 2001/83/EF.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott sussegwentement tista' tiġi aġġustata mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istat Membru, flimkien mal-Istat Membru ta' riferenza, skont kif ikun xieraq, skont il-proċeduri mniżżla f'Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Danish: Malignt neuroleptikasyndrom
Maltese: Sindrom newrolettiku malinn
Danish: • føle dig forvirret (delirium)
Maltese: • Tħossok konfuż/a (delirju)
Danish: 10 mg/ml oral opløsning:
Maltese: soluzzjoni orali ta' 10 mg/ml:
Danish: • Behandling af lidelser med tics, herunder Tourettes syndrom, hos patienter med svære grader af sygdommen, når pædagogisk, psykologisk og anden farmakologisk behandling har slået fejl.
Maltese: • Trattament ta' disturbi ta' tik, inkluż is-sindrom ta' Tourette, f'pazjenti b'indeboliment sever wara li trattamenti edukattivi, psikoloġiċi u trattamenti farmakoloġiċi oħra jkunu fallew.
Danish: ≥1/100 til <1/10 Ikke almindelig: ≥1/1.000 til <1/100
Maltese: ≥1/1,000 sa <1/100
Danish: Denne association kan være mere udtalt for haloperidol end for atypiske antipsykotika, er mest udtalt i de første 30 dage efter behandlingsstart og varer ved i mindst 6 måneder.
Maltese: Din l-assoċjazzjoni tista' tkun aktar qawwija għal haloperidol milli għal prodotti mediċinali antipsikotiċi atipiċi, tidher l-aktar fl-ewwel 30 jum wara l-bidu tat-trattament, u tippersisti għal mill-inqas 6 xhur.
Danish: Udslæt
Maltese: Dispnea
Danish: Rhabdomyolose
Maltese: Reazzjoni Avversa
Danish: Den centrale dopaminblokerende virkning påvirker de basale ganglier (nigrostriatale bundter).
Maltese: L-effett ta' imblokk ċentrali tad-dopamina għandu attività fuq il-ganglia bażali (nigrostriatal bundles).
Danish: • 1-2 mg intramuskulært.
Maltese: • 1 mg sa 2 mg minn ġol-muskolu.
Danish: Brug ikke Haldol:
Maltese: Tiħux Haldol jekk:
Danish: Den inter-individuelle variabilitet (variationskoefficient, %) for haloperidol-clearance blev estimeret til 44 % i en populationsfarmakokinetisk analyse af patienter med skizofreni.
Maltese: Il-varjabilità bejn l-individwi (koeffiċjent ta' varjazzjoni, %) fit-tneħħija ta' haloperidol kienet stmata li hija 44% fl-analiżi farmakokinetika ta' popolazzjoni f'pazjenti bl-iskiżofrenja.
Danish: Østrig, Belgien, Cypern, Frankrig, Island, Italien, Luxembourg, Malta, Holland, Norge, Portugal, Rumænien, Sverige:
Maltese: L-Awstrija, Il-Belġju, Ċipru, Franza, L-Islanda, L-Italja, IlLussemburgu, Malta, L-Olanda, In-Norveġja, Il-Portugall, IrRumanija, L-Isvezja, Ir-Renju Unit:
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber.
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi.
Danish: For de injicerbare formuleringer:
Maltese: Għall-formulazzjonijiet injettabbli:
Danish: De reviderede indikationer er:
Maltese: L-indikazzjonijiet riveduti huma:
Danish: - uro, aggression og psykotiske symptomer forbundet med demens
Maltese: - Aġitazzjoni, aggressjoni u sintomi psikotiċi assoċjati mad-demenzja.
Danish: Da CYP3A4 og i mindre grad CYP2D6 er involveret i metaboliseringen af haloperidol, kan den potentielle stigning i plasmakoncentrationen af haloperidol ved samtidig administration af CYP3A4og/eller CYP2D6-hæmmere være 20-40 %, idet der i nogle tilfælde er set stigninger på op til 100 %, og denne oplysning er derfor blevet tilføjet i pkt.
Maltese: Billi CYP3A4 u, sa ċertu punt inqas, CYP2D6 huma involuti fil-metaboliżmu ta' haloperidol, iż-żieda potenzjali fil-konċentrazzjonijiet ta' plażma fil-haloperidol meta jiġi koamministrat inibitur ta' CYP3A4 u/jew CYP2D6 tista' tvarja bejn 20 sa 40%, għalkemm f'xi każijiet, ġew irrapportati żidiet sa massimu ta' 100% u din żdiedet fis-sezzjoni 4.5
Danish: Haldol, der indeholder det aktive stof haloperidol, er et antipsykotisk lægemiddel, der tilhører butyrophenon-gruppen.
Maltese: Haldol, li fih is-sustanza attiva haloperidol, huwa antipsikotiku li jappartjeni għall-grupp butyrophenone.
Danish: • Udvalget behandlede indbringelsen i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF for Haldol og relaterede navne
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE għal Haldol u l-ismijiet assoċjati.
Danish: Det er en potent, central dopamin type 2-receptorantagonist, og ved de anbefalede doser har det ingen antihistaminerg eller antikolinerg aktivitet og kun minimal alfa 1adrenerg aktivitet.
Maltese: Huwa antagonista ċentrali potenti ta' riċettur dopaminerġiku tat-tip 2 u, f'dożi rakkomandati, ma għandu ebda attività antistaminerġika jew antikolinerġika, filwaqt li għandu attività adrenerġika minima ta' alfa 1.
Danish: Pkt.
Maltese: Anness II
Danish: - behandling af akut alkoholforgiftning
Maltese: - Il-kura ta' intossikazzjoni akuta bl-alkoħol
Danish: For de orale formuleringer:
Maltese: Għall-formulazzjonijiet orali:
Danish: 4.3 blev også ændret, idet ordlyden for kontraindikationen vedrørende kardiotoksisk risiko for haloperidol blev indføjet.
Maltese: Is-sezzjoni 4.3 ġiet emendata wkoll sabiex tinkludi l-formulazzjoni relatata mal-kontraindikazzjoni ta' riskju kardjotossiku tal-haloperidol.
Danish: - hurtig kontrol af svære tilfælde af akut psykomotorisk uro forbundet med psykotiske forstyrrelser eller maniske episoder af bipolar lidelse type 1, når oral behandling ikke er hensigtsmæssigt
Maltese: - Il-kontroll rapidu ta' aġitazzjoni psikomotorja akuta gravi assoċjata ma' disturb psikotiku jew episodji ta' manija ta' disturb bipolari I meta t-terapija orali ma tkunx addattata.
Danish: - tic-lidelser, herunder Tourettes syndrom
Maltese: - Disturbi li jinvolvu tgħawwiġ involontarju tal-muskoli, l-aktar tal-wiċċ, inkluża s-sindrome ta' Tourette
Danish: - behandling af skizofreni i den pædiatriske population
Maltese: - Il-kura ta' skiżofrenija fil-popolazzjoni pedjatrika
Danish: Derudover er der i observationelle undersøgelser konsekvent rapporteret om en øget mortalitet hos ældre haloperidolbrugere; den højeste mortalitetsrisiko med haloperidol ses i løbet af de første 30 dage, idet risikoen varer ved i mindst 6 måneder.
Maltese: Barra minn hekk, l-istudji ta' osservazzjoni rrapportaw b'mod konsistenti żieda filmortalità ta' anzjani li jagħmlu użu minn haloperidol - l-ogħla riskju ta' mortalità b'haloperidol kien fl-ewwel 30 jum u jippersisti għal mill-inqas 6 xhur.
Danish: - skizofreni hos unge i alderen 13-17 år, når andre farmakologiske behandlinger ikke har virket eller ikke tolereres
Maltese: - Skiżofrenija f'adoloxxenti fl-età ta' bejn 13 u 17-il sena meta kwalunkwe kura farmakoloġika oħra tkun falliet jew ma tkunx ittollerata.
Danish: - behandling af vedvarende aggression og psykotiske symptomer hos patienter med moderat til svær Alzheimer-demens og vaskulær demens, når ikke-farmakologiske behandlinger ikke har virket, og når der er en risiko for, at patienten forvolder skade på sig selv eller eller på andre
Maltese: - Il-kura ta' sintomi psikotiċi u ta' aggressjoni persistenti f'pazjenti b'demenzja ta' Alzheimer moderata sa severa meta tkun falliet il-kura farmakoloġika u meta jkun hemm riskju ta' ħsara għall-pazjent jew għal oħrajn.
Danish: - tics, herunder Tourettes syndrom, hos børn og unge i alderen 10-17 år med svært nedsat funktionsevne, når undervisningsbehandling, psykologisk behandling og andre lægemidler ikke har virket.
Maltese: - Disturbi li jinvolvu tgħawwiġ involontarju tal-muskoli, l-aktar tal-wiċċ, inkluża s-sindrome Tourette, fi tfal u adoloxxenti fl-età ta' bejn 10 snin u 17-il sena b'indeboliment sever wara li tkun falliet il-kura edukattiva, psikoloġika u kwalunkwe kura farmakoloġika oħra.
Danish: - behandling af skizofreni og skizoaffektiv lidelse
Maltese: - Il-kura ta' skiżofrenija u disturb skiżoaffettiv.
Danish: 16904 Solna Sverige
Maltese: 16904 Solna Sweden
Danish: Beerse, Belgien
Maltese: Beerse, Belgium
Danish: 5026 RH Tilburg The Holland
Maltese: 5026 RH Tilburg The Netherlands
Danish: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Østrig
Maltese: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Danish: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italien
Maltese: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Danish: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgien
Maltese: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgium
Danish: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danmark
Maltese: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460
Danish: 2mg/ml i flasker med 15 ml, 30 ml, 100 ml og 195 ml
Maltese: 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml
Danish: Orale dråber,
Maltese: Qtar orali,
Danish: Haldol-Janssen 2 mg/ml i flasker med 30 ml og 100 ml)
Maltese: Haldol-Janssen 2 mg/ ml in bottles of 30 ml and 100 ml)
Danish: Orale dråber, opløsning
Maltese: Qtar orali, Soluzzjoni
Danish: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21
Maltese: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Danish: United Kingdom Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm
Maltese: Janssen-Cilag Limited 50-100
Danish: Iceland
Maltese: L-Islanda
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, id-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl
Danish: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgien
Maltese: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340
Danish: Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA
Maltese: Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Danish: Depression Insomni
Maltese: Depressjoni Insomnja
Danish: Belgien, Frankrig, Italien, Luxembourg, Holland:
Maltese: Il-Belġju, Franza, L-Italja, Il-Lussemburgu, L-Olanda:
Danish: Ventrikelflimmer Torsades de pointes Ventrikulær takykardi Ekstrasystoler
Maltese: Torsade de pointes Takikardija tal-ventrikulu Ekstrasistoli
Danish: • Visse gastrointestinale lægemidler (f.eks. dolasetron)
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali gastrointestinali (eż. dolasetron).
Danish: • Visse antidepressiva (f.eks. citalopram, escitalopram)
Maltese: • Ċerti antidepressanti (eż. citalopram, escitalopram).
Danish: ≥ 1/100 til < 1/10 Ikke almindelig: ≥ 1/1.000 til < 1/100
Maltese: ≥1/1,000 sa <1/100
Danish: • Duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, sertralin, perikon (Hypericum perforatum) eller venlafaxin (mod depression)
Maltese: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, sertraline, St John's Wort (Hypericum, perforatum) jew venlafaxine (għad-depressjoni)
Danish: Finland:
Maltese: Il-Finlandja:
Danish: Den gennemsnitlige proteinbinding af haloperidol hos voksne er cirka 88 til 92 %.
Maltese: Il-medja tal-irbit ta' haloperidol mal-proteini tal-plażma fl-adulti hija madwar 88 sa 92%.
Danish: • Indinavir, ritonavir eller saquinavir (mod humant immundefektvirus (HIV))
Maltese: • Indinavir, ritonavir jew saquinavir (għall-virus tal-immunodefiċjenza umana jew HIV)
Danish: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000 Meget sjælden: < 1/10.000 Ikke kendt:
Maltese: ≥1/10,000 sa <1/1,000
Danish: Rabdomyolyse Torticollis
Maltese: Rabdomijolisis Tortikollis Trismus
Danish: Danmark:
Maltese: Id-Danimarka:
Danish: Island, Norge, Sverige:
Maltese: L-Islanda, In-Norveġja, L-Isvezja:
Danish: Der er rapporteret om antagonisering af virkningen af det antikoagulerende middel phenindion.
Maltese: Ġie rrappurtat antagoniżmu tal-effett tal-antikoagulant phenindione.
Danish: • Klasse III-antiarytmika (f.eks. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol)
Maltese: • Antiarritmiċi tal-klassi III (eż. amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol).
Danish: Pancytopeni Agranulocytose Thrombocytopeni Leukopeni Neutropeni
Maltese: Panċitopenija Agranuloċitożi Tromboċitopenija
Danish: • Du vil ikke få mere end 300 mg hver 4. uge.
Maltese: • Inti m'intix se tingħata aktar minn 300 mg kull 4 ġimgħat.
Danish: • kræft (såsom toremifen og vandetanib)
Maltese: • Kanċer (bħal toremifene u vandetanib).
Danish: Haldol Dekanoat indeholder det aktive stof haloperidol (som haloperidoldecanoat).
Maltese: Haldol Decanoate fih is-sustanza attiva haloperidol (bħala haloperidol decanoate).
Danish: • Visse andre lægemidler (f.eks. bepridil, methadon)
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali oħra (eż. bepridil, methadone).
Danish: Der skal tages højde for den potentielle stigning i det intraokulære tryk ved administration af antikolinerge lægemidler, herunder lægemidler mod Parkinsons sygdom, sammen med HALDOL Dekanoat.
Maltese: Iż-żieda possibbli fil-pressjoni intraokulari għandha titqies meta prodotti mediċinali antikolinerġiċi, inkluż prodotti mediċinali kontra l-parkinson, jingħataw flimkien ma' HALDOL Decanoate.
Danish: Ikke almindelige (kan berøre op til 1 ud af 100 personer):
Maltese: Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 100):
Danish: • Klasse IA-antiarytmika (f.eks. disopyramid, kinidin)
Maltese: • Antiarritmiċi tal-klassi IA (eż. disopyramide, quinidine).
Danish: Så meget medicin vil du få
Maltese: Kemm se tingħata mediċina
Danish: Baseret på de samlede sikkerhedsdata fra disse kliniske studier var de hyppigst rapporterede bivirkninger ekstrapyramidale forstyrrelser (14 %), tremor (8 %), parkinsonisme (7 %), muskelrigiditet (6 %) og døsighed (5 %).
Maltese: Abbażi ta' ġabra ta' dejta ta' sigurtà minn dawn l-istudji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni kienu: disurb ekstrapiramidali (14%), rogħda (8%), parkinsoniżmu (7%),
Danish: Muskelspasmer Muskeltrækninger Muskuloskeletal stivhed
Maltese: Ebusija muskoluskeletrika
Danish: Du vil få Haldol Dekanoat af en læge eller sygeplejerske.
Maltese: Haldol Decanoate se jingħata minn tabib jew infermier.
Danish: Larynxødem Bronkospasme Larynxspasme Dyspnø
Maltese: Bronkospażmu Spażmu fil-larinġi
Danish: Haloperidoldecanoat er en ester af haloperidol og decansyre og som sådan et antipsykotisk depotpræparat tilhørende butyrophenon-gruppen.
Maltese: Haloperidol decanoate huwa ester ta' haloperidol u decanoic acid, u fil-fatt, antipsikotiku depot li jagħmel parti mill-grupp tal-butyrophenones.
Danish: Efter intravenøs administration af haloperidol blev 21 % af dosis elimineret i fæces og 33 % i urin.
Maltese: Wara għoti ta' haloperidol mill-vini, 21% tad-doża kienet eliminata fl-ippurgar u 33% fl-awrina.
Danish: • Visse antimykotika (f.eks. pentamidin)
Maltese: • Ċerti antifungali (eż. pentamidine).
Danish: Da du får dette lægemiddel af en læge eller sygeplejerske, er det usandsynligt, at du får for meget.
Maltese: Tabib jew infermier se jagħtuk din il-mediċina, għalhekk mhuwiex probabbli li inti tingħata ż-żejjed.
Danish: Derudover er sikkerheden af haloperidol vurderet hos 284 haloperidol-behandlede patienter, som deltog i 3 placebo-kontrollerede kliniske studier, og hos 1.295 haloperidol-behandlede patienter, som deltog i 16 dobbeltblinde studier med aktiv kontrol.
Maltese: Barra dan, is-sigurtà ta' haloperidol ġiet ivvalutata f'284 pazjent ittrattati b'haloperidol li pparteċipaw fi 3 studji kliniċi kkontrollati bil-plaċebo u f'1,295 pazjent ittrattati b'haloperidol li pparteċipaw f'16-il studju kliniku kkontrollati b'kumparatur attiv fejn la l-investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża.
Danish: Haloperidol er en potent central dopamin type 2-receptorantagonist som ved de anbefalede doser har lav alfa-1-antiadrenerg aktivitet og ingen antihistaminerg eller antikolinerg aktivitet.
Maltese: Haloperidol huwa antagonist ċentrali potenti tar-riċettur tat-tip 2 tad-dopamina, u bid-dożi rrakkomandati, għandu attività adrenerġika alpha-1 baxxa u m'għandu l-ebda attività antiistaminerġika jew antikolinerġika.
Danish: • psykoser (såsom fluphenazin, levomepromazin, perphenazin, pimozid, prochlorperazin,
Maltese: • Depressjoni (bħal citalopram u escitalopram) • Psikożi (bħal fluphenazine, levomepromazine, perphenazine, pimozide, prochlorperazine,
Danish: Analyse af sytten placebokontrollerede studier (modal varighed på 10 uger), hovedsageligt med patienter, der tog atypiske antipsykotika, viste at dødsrisikoen for behandlede patienter var mellem 1,6-1,7 gange højere end for patienter i placebogruppen.
Maltese: Analiżi ta' sbatax-il studju kkontrollati bil-plaċebo (tul ta' żmien modali ta' 10 ġimgħat), laktar f'pazjenti li kienu qed jieħdu antipsikotiċi atipiċi, żvelat riskju ta' mewt bejn 1.6 u 1.7 drabi aktar fil-pazjenti ttrattati mir-riskju ta' mewt fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo.
Danish: Hos patienter med første-episode skizofreni, der behandles med korttidsvirkende haloperidolformuleringer, kan det terapeutiske respons opnås ved koncentrationer ned til 0,6 til 3,2 ng/ml baseret på målinger af D2-receptoroptagelse, og idet det antages, at et D2-receptor optagelsesniveau på 60 til 80 % er mest hensigtsmæssigt for at opnå terapeutisk respons og begrænse ekstrapyramidale symptomer.
Maltese: F'pazjenti bl-ewwel episodju ta' skiżofrenja ttrattati b'formulazzjonijiet ta' haloperidol li jaħdmu għal żmien qasir, rispons terapewtiku jista' jinkiseb b'konċentrazzjonijiet baxxi ta' 0.6 sa 3.2 ng/ml, kif stmat abbażi ta' kejl tal-okkupanza tar-riċettur D2 u jekk wieħed jassumi li livell ta' okkupanza tarriċettur D2 ta' 60 sa 80% huwa l-aktar xieraq biex jinkiseb rispons terapewtiku u jiġu limitati s-sintomi ekstrapiramidali.
Danish: Forlængelse af QTc er observeret, når haloperidol bliver givet i kombination med de metaboliske inhibitorer ketoconazol (400 mg/dag) og paroxetin (20 mg/dag).
Maltese: (400 mg/kuljum) u paroxetine (20 mg/kuljum).
Danish: Cypern, Irland, Malta, Storbritannien:
Maltese: Ċipru, L-Irlanda, Malta, Ir-Renju Unit:
Danish: • Rapporteret i kliniske studier med haloperidoldecanoat
Maltese: • Irrappurtati fi studji kliniċi b'haloperidol decanoate.
Danish: Portugal:
Maltese: Il-Portugall:
Danish: • Parkinsons sygdom.
Maltese: Parkinsoniżmu
Danish: Den inter-individuelle variabilitet (variationskoefficient, %) i haloperidol-clearance blev estimeret til 44 % i en populationsfarmakokinetisk analyse af patienter med skizofreni.
Maltese: Il-varjabilità bejn l-individwi (koeffiċjent ta' varjazzjoni, %) fit-tneħħija ta' haloperidol kienet stmata li hija 44% fl-analiżi farmakokinetika ta'
Danish: I et antal in vivo-studier forårsagede intravenøs administration af haloperidol i nogle dyremodeller signifikant QTcforlængelse ved doser omkring 0,3 mg/kg, der resulterede i Cmax-plasmaniveauer mindst 7-14 gange højere end den terapeutiske plasmakoncentration på 1-10 ng/ml, der var effektiv hos de fleste patienter i kliniske studier.
Maltese: F'numru ta' studji in vivo, l-għoti ta' haloperidol mill-vini f'xi annimali bħala mudelli kkawża titwil sinifikanti fl-intervall QTc b'dożi ta' madwar 0.3 mg/kg, li jipproduċu livelli tas-Cmax fil-plażma li kienu millinqas 7 sa 14-il darba aktar mill-konċentrazzjonijiet terapewtiċi ta' 1 sa 10 ng/ml fil-plażma li kienu effettivi fil-biċċa l-kbira tal-pazjenti fi studji kliniċi.
Danish: • blodpropper (phenindion)
Maltese: • Biex iraqqu d-demm (phenindione).
Danish: Akut leversvigt Hepatitis Kolestase Gulsot
Maltese: Indeboliment akut talfwied
Danish: • Rapporteret i kliniske studier med haloperidol (ikke haloperidoldecanoat) og relateret til den aktive lægemiddeldel
Maltese: • Irrappurtati fi studji kliniċi b'haloperidol (il-formulazzjonijiet mhux decanoate) u jikkonċernaw il-parti attiva.
Danish: Se afsnittet "Vær opmærksom på alvorlige bivirkninger" i afsnit 4.
Maltese: Ara ‘Oqgħod attent/a għal effetti sekondarji serji' f'sezzjoni 4.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner (adrenalin)
Maltese: • Għal reazzjonijiet allerġiċi severi (adrenalina)
Danish: Ekstrapyramidale symptomer kan indtræde (f.eks. tremor, rigiditet, hypersalivation, bradykinesi, akathisi og akut dystoni).
Maltese: Jistgħu jseħħu sintomi ekstrapiramidali (eż. rogħda, riġidità, bżieq żejjed, bradikinesja, akatisja, distonja akuta).
Danish: Haloperidol kan potensere CNS-depression forårsaget af alkohol eller CNS-supprimerende lægemidler, herunder hypnotika, sedativa og stærke analgetika.
Maltese: Haloperidol jista' jżid id-depressjoni tas-CNS ikkaġunata mill-alkoħol jew prodotti mediċinali li jiddepressaw is-CNS, inkluż ipnotiċi, sedattivi jew analġeżiċi qawwija.
Danish: • depression (tricykliske antidepressiva)
Maltese: • Għad-depressjoni (‘mediċini triċikliċi kontra d-depressjoni')
Danish: Psykotisk forstyrrelse Agitation
Maltese: Disturbi fissistema nervuża
Danish: Pkt.
Maltese: Billi
Danish: Det aktive stof, haloperidol, er en potent central dopamin type 2receptorantagonist, der ikke har nogen antihistaminerg eller antikolinerg aktivitet, og som har en minimal alfa 1-adrenerg aktivitet.
Maltese: Is-sustanza attiva haloperidol hija antagonista ċentrali potenti ta' riċettur dopaminerġiku tat-tip 2, nieqsa minn attività antistaminerġika jew antikolinerġika f'dożi rakkomandati, u teżerċita attività adrenerġika minima ta' alfa 1.
Danish: Haldol Decanoate, der er en ester af haloperidol og decansyre, er et antipsykotisk depotlægemiddel, der tilhører butyrophenon-gruppen.
Maltese: Haldol Decanoate - ester ta' haloperidol u aċidu dekanojku, huwa antipsikotiku depot li jappartjeni għall-grupp butyrophenone.
Danish: • Udvalget behandlede proceduren i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF for Haldol Decanoate og relaterede navne
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE għal Haldol Decanoate u l-ismijiet assoċjati;
Danish: Der er imidlertid ikke foreslået specifik vejledning vedrørende skift fra andre antipsykotika på grund af begrænsede data.
Maltese: Madankollu, ma ġiet proposta ebda gwida speċifika dwar il-bidla minn antipsikotiċi oħrajn minħabba data limitata.
Danish: Haldol Decanoate er godkendt nationalt i EU, og der er mange forskelle i ordlyden af produktresuméerne i de forskellige medlemsstater.
Maltese: Haldol Decanoate kien approvat fuq livell nazzjonali fl-UE b'ħafna differenzi fil-formulazzjoni tassommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SmPC), fid-diversi Stati Membri.
Danish: På grundlag af data fra kliniske undersøgelser, anbefalinger i behandlingsvejledninger og eksperthøringer, som indehaveren af markedsføringstilladelse og de sundhedsfaglige organisationer har gennemført, er der fundet dokumentation for en konverteringsfaktor på 10-15 ved skifte fra oralt haloperidol til det langtidsvirkende injicerbare Haldol Decanoate.
Maltese: Abbażi tad-data tal-provi kliniċi, irrakkomandazzjonijiet tal-linji gwida u l-konsultazzjonijiet mal-esperti mid-detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) u mill-HCPOs, huwa appoġġjat fattur ta' konverżjoni ta' 10 sa 15 meta jkun hemm bidla minn haloperidol orali għall-Haldol Decanoate injettabbli li jdum jaġixxi (LAI).