FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In klinischen Studien traten dopaminerge Nebenwirkungen, z. B. Dyskinesien, häufiger bei Patienten auf, die Entacapon zusammen mit Dopamin-Agonisten (z. B. Bromocriptin), mit Selegilin oder mit Amantadin erhielten, verglichen mit Patienten, die Placebo in dieser Kombination erhielten.
Bulgarian: - При клинични проучвания, нежеланите допаминергични реакции, като дискинезия, са почести при пациенти, които са получавали ентакапон и допаминови агонисти (като бромокриптин), сележилин или амантадин, в сравнение с онези, които са получавали плацебо с тази комбинация.
German: Bei Patienten mit anamnestisch bekanntem Myokardinfarkt und residualer Vorhof-, AVKnoten- oder Kammerarrhythmie sollte während des Zeitraums der ersten Dosisanpassungen die Herzfunktion besonders engmaschig überwacht werden.
Bulgarian: - При пациенти, с анамнеза за миокарден инфаркт, които имат резидуални атрио-нодални или вентрикуларни аритмии: трябва да се следи особено внимателно сърдечната дейност през периода на начално адаптиране на дозата.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig:
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести:
German: Verändertes oder gesteigertes sexuelles Verlangen bzw. Verhalten, an dem Sie oder andere Anstoß nehmen, wie übersteigerte Triebhaftigkeit.
Bulgarian: Нарушен или повишен сексуален интерес или поведение, което може значително да Ви притеснява или да притеснява околните, например повишено сексуално желание;
German: Wird weniger Levodopa gebraucht, sollte die Tages-Gesamtdosis von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion entweder durch Verminderung der Anwendungshäufigkeit, d. h. Verlängerung der Abstände zwischen den Tabletteneinnahmen, oder durch Herabsetzen der Stärke von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je Anwendung verringert werden.
Bulgarian: Когато се изисква по-малко леводопа, общата дневна доза Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion трябва да бъде намалена, чрез намаляване честотата на прием, като се увеличава интервала между дозите, или като се намали дозировката Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion на прием.
German: Nehmen Sie Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nicht ein, wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen (gleichzeitige Einnahme selektiver MAO-A- und MAO-BHemmer bzw. Anwendung nichtselektiver MAO-Hemmer).
Bulgarian: Не приемайте Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ако приемате някои лекарства за лечение на депресия (комбинации от селективни MAO-A и MAO-B инхибитори или неселективни MAO-инхибитори).
German: (E421) Povidon K30 (E1201)
Bulgarian: К 30 (E1201)
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion enthält die drei Wirkstoffe Levodopa, Carbidopa und Entacapon in einer Filmtablette.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion съдържа три активни вещества (леводопа, карбидопа и ентакапон) в една филмирана таблетка.
German: Die höchsten in diesem Zusammenhang genannten Tagesdosen betrugen wenigstens 10.000 mg Levodopa und 40.000 mg Entacapon.
Bulgarian: Постмаркетинговите данни включват отделни случаи на предозиране, при които съобщените най-високи дневни дози на леводопа и ентакапон са били съответно поне 10 000 mg и 40 000 mg.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) Unwillkürliche Bewegungen (Dyskinesien); Übelkeit; unbedenkliche rotbraune Verfärbung des Urins; Muskelschmerzen;
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - неконтролирани движения (дискинезии) - повдигане (гадене) - безвредно оцветяване на урината в червеникавокафяв цвят - мускулни болки - диария
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt..
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
German: Packungsgrößen bei 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg und 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 und 250 Tabletten.
Bulgarian: Съдържание на опаковката на 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg и 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 и 250 таблетки.
German: Biotransformation und Elimination: Levodopa wird in hohem Maß zu verschiedenen Metaboliten verstoffwechselt, wobei Decarboxylierung durch Dopadecarboxylase (DDC) und O-Methylierung durch Catechol-O-methyltransferase (COMT) die wichtigsten Stoffwechselwege darstellen.
Bulgarian: В голяма степен леводопа се метаболизира до различни метаболити като най-важните пътища са декарбоксилирането от допа декарбоксилазата (ДДК) и O-метилирането от катехол-O-метилтрансферазата (КOMT).
German: Bei diesen Patienten ist anzuraten, die Behandlung mit einer separaten Gabe von Entacapon-Tabletten zu beginnen und die Levodopa-Dosis, falls erforderlich, anzupassen, bevor auf die Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion umgestellt wird.
Bulgarian: Препоръчва се, при тези пациенти, да се въведе eнтакапон като самостоятелно лечение (таблетки eнтакапон) и, ако е необходимо, да се адаптира дозата на леводопа, преди да се премине към Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
German: Kinder und Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion при деца на възраст под 18 години не са установени.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion се използва за лечение на болестта на Паркинсон.
German: Die Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kann einen großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да има значително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
German: Zum Beispiel kann ein Patient, der bisher viermal täglich eine Tablette Levodopa/Carbidopa 50 mg/12,5 mg zusammen mit einer Tablette Entacapon 200 mg eingenommen hat, eine Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-Tablette 50 mg/12,5 mg/200 mg viermal täglich anstelle seiner üblichen Levodopa/Carbidopa- und Entacapon-Dosen einnehmen.
Bulgarian: Например, пациент, който взема една таблетка от 50 mg/12,5 mg леводопа/карбидопа и една таблетка eнтакапон 200 mg четири пъти дневно, може да вземе една таблетка от 50 mg/12,5 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion четири пъти дневно, вместо обичайните дози леводопа/карбидопа и eнтакапон.
German: Patienten und ihre Betreuer sollten darüber informiert werden, dass als Impulskontrollstörungen Verhaltensweisen wie Spielsucht/ pathologisches Spielen, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Kaufsucht sowie Ess-Sucht und zwanghafte Nahrungsaufnahme bei Patienten auftreten können, die Dopamin-Agonisten und/oder dopaminerge Arzneimittel, die Levodopa enthalten, einschließlich Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, anwenden.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати с поведенческите симптоми на нарушения контрол над импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, които могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, съдржащо леводопа, включително Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls während der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - Sie schwere Muskelsteifigkeit, starke Muskelzuckungen, Zittern, Erregung, Verwirrtheit, Fieber, beschleunigten Herzschlag oder erhebliche Schwankungen Ihres Blutdrucks bemerken.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако по време на лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - забележите, че мускулите Ви станат много напрегнати или силно потръпват, или получите треперене, възбуда, объркване, треска, ускорен пулс или големи отклонения в кръвното налягане.
German: Angioödem.
Bulgarian: Ангиоедем
German: Anämie.
Bulgarian: Aнемия
German: Unter Dopamin-Dysregulationssyndrom (DDS) versteht man den zwanghaften Missbrauch dopaminerger Arzneimittel bei Verwendung höherer Dosen als zur adäquaten Kontrolle von motorischen Symptomen erforderlich.
Bulgarian: Синдромът на допаминова дисрегулация (dopamine dysregulation syndrome, DDS) е описан като компулсивен модел на злоупотреба с допаминергични лекарства с дози, над подходящите за овладяване на моторните симптоми.
German: Phäochromozytom.
Bulgarian: - Феохромоцитом.
German: Fertilitätsstudien bei Tieren mit der Kombination aus Entacapon, Levodopa und Carbidopa wurden nicht durchgeführt.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания относно ефектите върху фертилитета при животни с комбинацията от ентакапон, карбидопа и леводопа.
German: Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat (Ph.
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Maгнезиев стеарат Царевично нишесте Maнитол (E421) Повидон
German: Schmerzen im Brustkorb, periphere Ödeme, Stürze, Gangstörungen, Asthenie, Fatigue.
Bulgarian: Гръдна болка, периферен едем, падане, нарушена походка, астения, уморяемост,
German: Andere in der Tabelle 1 im Abschnitt 4.8b) mit einem Stern versehene Nebenwirkungen sind so gekennzeichnet, weil sie, basierend auf den Daten der klinischen Studien, häufiger unter Entacapon als unter Levodopa/DDC-Hemmer allein auftraten (Differenz der Häufigkeit mindestens 1 %) oder als Nebenwirkungsmeldungen in Einzelfällen nach der Markteinführung von Entacapon erhalten wurden.
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции са отбелязани със звездичка в таблица 1, точка 4.8б. или във връзка с почестата им поява (с разлика в честотата най-малко 1%) в данните от клиничното проучване с ентакапон, отколкото само с леводопа/ДДК инхибитор, или в индивидуалните съобщения за безопасност, получени след въвеждането на eнтакапон на пазара.
German: Der Ersatz von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion durch Levodopa/DDC-Hemmer ohne Entacapon bzw. eine andere dopaminerge Medikation sollte langsam erfolgen; möglicherweise wird eine Erhöhung der Levodopa-Dosis erforderlich.
Bulgarian: Когато се прецени за необходимо, заместването на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion с леводопа и ДДК инхибитор, без ентакапон или друго допаминергично лечение, трябва да се извършва бавно, като може да се наложи повишаване дозата на леводопа.
German: Niereninsuffizienz: Niereninsuffizienz beeinflusst die Pharmakokinetik von Entacapon nicht.
Bulgarian: Бъбречното увреждане не засяга фармакокинетиката на ентакапон.
German: Nach abruptem Absetzen von Antiparkinson-Mitteln wurde über ein dem malignen neuroleptischen Syndrom ähnliches Syndrom mit Muskelsteifigkeit, erhöhter Körpertemperatur, mentalen Veränderungen und erhöhter SerumKreatinphosphokinase berichtet.
Bulgarian: Синдром, подобен на невролептичния малигнен синдром, включващ мускулна ригидност, повишена телесна температура, психични промени и повишена серумна креатин фосфокиназа, е съобщаван при рязко спиране на антипаркинсонови средства.
German: Wenn eine Vollnarkose erforderlich ist, kann die Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion so lange fortgesetzt werden, wie der Patient Flüssigkeit und Arzneimittel über den Mund einnehmen darf.
Bulgarian: - Когато се налага обща анестезия, лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да продължи, при условие,че на пациента е позволено да приема течности и лекарствени продукти през устата.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wird für die Behandlung von arzneimittelinduzierten extrapyramidalen Reaktionen nicht empfohlen.
Bulgarian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion не се препоръчва за лечение на лекарствено индуцирани екстрапирамидни реакции.
German: Andere Antiparkinson-Mittel: Bisher liegen keine Hinweise auf Wechselwirkungen vor, die einer gleichzeitigen Anwendung von Standard-Antiparkinson-Mitteln mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion entgegenstehen würden.
Bulgarian: Засега няма индикации за взаимодействия, които да изключват едновременната употреба на стандартни антипаркинсонови лекарствени продукти и Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
German: Absetzen der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: Wenn eine Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (Levodopa/Carbidopa/Entacapon) abgesetzt und der Patient auf Levodopa/DDC-Hemmer ohne Entacapon umgestellt werden soll, muss die Dosierung anderer Antiparkinson-Mittel, insbesondere von Levodopa, angepasst werden, um die Symptome der Parkinson-Krankheit ausreichend unter Kontrolle zu halten.
Bulgarian: Ако лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (леводопа /карбидопа/ ентакапон) е прекратено и пациентът е прехвърлен на лечение с леводопа /ДДК инхибитор без ентакапон, се налага адаптиране на дозата на другото антипаркинсоново лечение, особено на леводопа, за да се постигне достатъчно ниво на контрол на паркинсоновите симптоми.
German: INHABER DER ZULASSUNG
Bulgarian: Притежател на разрешението за употр
German: Die Resorption von Entacapon wird durch Nahrungsaufnahme nicht wesentlich beeinflusst.
Bulgarian: Храната не повлиява значително абсорбцията на ентакапон.
German: Ältere Patienten: Nach Anwendung ohne Carbidopa und Entacapon erfolgt die Resorption von Levodopa bei älteren Personen stärker und die Elimination langsamer als bei jüngeren.
Bulgarian: Ако се приема без карбидопа и ентакапон, леводопа има по-голяма абсорбция и по-бавно отделяне при хора в старческа възраст, отколкото при по-млади.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Schwindel oder Ohnmacht aufgrund niedrigen Blutdrucks; Bluthochdruck; Verschlimmerung von Parkinson-Symptomen; Benommenheit; ungewöhnliche Schläfrigkeit; Erbrechen; Bauchschmerzen und Unwohlsein; Sodbrennen; Mundtrockenheit; Verstopfung; Schlaflosigkeit; Halluzinationen; Verwirrtheit, ungewöhnliche Träume (einschließlich Albträume); Müdigkeit; psychische Veränderungen einschließlich Problemen mit dem Erinnerungsvermögen, Angst und Depression (möglicherweise mit Selbsttötungsgedanken);
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) - световъртеж и прилошаване, дължащи се на ниско кръвно налягане, високо кръвно налягане - влошаване на паркинсонови симптоми, замайване, сънливост - повръщане, коремна болка и дискомфорт, киселини, сухота в устата, запек - безсъние, халюцинации, обърканост, ярки сънища (включващи кошмари), уморяемост - психични изменения, включващи проблеми с паметта, тревожност и депресия (възможно с мисли за самоубийство)
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, je Anwendung nur eine Tablette Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion einzunehmen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да приемат само по една таблетка Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion на прием.
German: Patienten, die bisher mit Entacapon sowie Standardpräparaten von Levodopa/Carbidopa in Dosen behandelt wurden, die den Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-Tablettenstärken entsprechen, können direkt auf die entsprechenden Levodopa/Carbidopa/Entacapone OrionTabletten umgestellt werden.
Bulgarian: Пациенти, които понастоящем се лекуват с eнтакапон и леводопа/карбидопа с непроменено освобождаване, в дози, равни на таблетните дози на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, могат да преминат направо на съответстващите таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg филмирани таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg филмирани таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg филмирани таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg филмирани таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg филмирани таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg филмирани таблетки
German: In diesem Fall muss die Dosierung Ihrer anderen Antiparkinson-Arzneimittel, insbesondere von Levodopa, angepasst werden, um eine ausreichende Kontrolle Ihrer ParkinsonSymptome zu erzielen.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозите на останалите антипаркинсонови лекарства, които приемате, по-специално леводопа, за да постигне достатъчен контрол върху симптомите Ви.
German: Was ist Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion и за какво се използва
German: Verstärkung der Parkinson-Symptome (z. B. bradykinetische Episoden)*, Tremor, On-off-Phänomen, Dystonie, mentale Beeinträchtigung (z. B. kognitive Dysfunktion,
Bulgarian: Влошаване на паркинсонизма (напр. брадикинезия)*, тремор, "on-off" феномен, дистония, психически нарушения (напр. засягане на паметта и деменция), сънливост, замаяност*, главоболие
German: Was in dieser Diese Packungsbeilage steht
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка:
German: * Nebenwirkungen, die vorwiegend Entacapon zugeordnet werden oder häufiger unter Entacapon als unter Levodopa/DDC-Hemmer allein auftreten (Differenz der Häufigkeit mindestens 1 % basierend auf den Daten der klinischen Studien).
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, които са предимно свързани с ентакапон или са по-чести (с разлика в честотата най-малко 1% според данните от клиничното проучване) при употреба на ентакапон, отколкото при употреба само на леводопа/ДДК инхибитор.
German: Juckreiz.
Bulgarian: ТАКИВА
German: Symptome der koronaren Herzkrankheit, außer Herzinfarkt (z. B. Angina pectoris)**, unregelmäßiger Herzrhythmus.
Bulgarian: Прояви на исхемична болест на сърцето, различни от инфаркт на миoкaрда (като стенокардия)**, неправилен сърдечен ритъм
German: Eisen(III)-oxid (E172)
Bulgarian: Червен железен оксид (E172)
German: Setzen Sie Ihren Arzt hiervon unverzüglich in Kenntnis.
Bulgarian: Ако се случи някое от тези неща, незабавно се свържете с Вашия лекар.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion einnehmen, falls Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder schon einmal hatten: - Eine Herzattacke, Herzrhythmusstörungen, andere Erkrankungen des Herzens oder der
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ако имате или някога сте имали: - сърдечен инфаркт или друго заболяване на сърцето, включително сърдечни аритмии, или на кръвоносните съдове
German: Die Dosierung anderer Antiparkinson-Mittel muss möglicherweise angepasst werden, wenn bei einem bisher nicht mit Entacapon therapierten Patienten die Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion begonnen wird.
Bulgarian: Може да се наложи дозите на другите антипаркинсонови лекарствени продукти да бъдат адаптирани, когато лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion се прилага на пациент, който не получава в момента ентакапон.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wird bei erwachsenen Patienten mit Morbus Parkinson eingesetzt, bei denen „end-of-dose"-Fluktuationen im Krankheitsbild auftreten, die durch eine Behandlung mit Levodopa und einem Dopadecarboxylase-Hemmer (DDC-Hemmer) nicht ausreichend stabilisiert sind.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion е показан за лечение на възрастни пациенти с болестта на Parkinson, при които двигателните флуктуации не могат да се стабилизират в края на междудозовия интервал при лечението с леводопа/допа декарбоксилазa (ДДК) инхибитор.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kann möglicherweise die Wirkungen und Nebenwirkungen bestimmter Arzneimittel verstärken.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да увеличава ефектите и нежеланите реакции на определени лекарства.
German: Wenn Sie die Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wie auch anderen Antiparkinson-Arzneimitteln plötzlich beenden, kann dies zum Auftreten unerwünschter Nebenwirkungen führen.
Bulgarian: Ако рязко прекъснете приема Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion и други антипаркинсонови лекарства, това може да доведе до нежелани реакции.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie zur Zeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen / anwenden: - Antipsychotika (Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen).
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако в момента приемате: - антипсихотични средства (лекарства, употребявани за лечение на психози) - лекарство, което може да причини понижаване на кръвното налягане при ставане от стол или легло.
German: Obstipation*, Erbrechen*, Dyspepsie, Abdominalschmerzen undbeschwerden*, Mundtrockenheit*.
Bulgarian: Запек*, повръщане*, диспепсия, коремна болка и дискомфорт, сухота в устата*
German: Über die Sicherheit von Levodopa, Carbidopa oder Entacapon bei Säuglingen ist nichts bekannt.
Bulgarian: Безопасността на леводопа, карбидопа и eнтакапон при новороденото не е известна.
German: Die Behandlung einer akuten Überdosierung von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion entspricht weitestgehend derjenigen einer akuten Überdosierung von Levodopa.
Bulgarian: Овладяването на острото предозиране на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion е подобно на това при остро предозиране на леводопа.
German: Antihypertonika: Wenn Levodopa der Behandlung von Patienten, die bereits Antihypertonika erhalten, hinzugefügt wird, kann es zu symptomatischer orthostatischer Hypotonie kommen.
Bulgarian: Симптоматична постурална хипотония може да настъпи, когато се прибави леводопа към лечението на пациенти, които вече получават антихипертоници.
German: Leberinsuffizienz: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion soll bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz vorsichtig angewendet werden.
Bulgarian: Чернодробно увреждане: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ist dennoch Vorsicht geboten (siehe Abschnitte 4.3 sowie 4.4).
Bulgarian: Въпреки че не са наблюдавани фармакодинамични взаимодействия, тези продукти трябва да се използват с повишено внимание в комбинация със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (вж. точки 4.3 и 4.4).
German: Die tägliche „On-Zeit" wurde durch die Patienten in speziellen Tagebüchern aufgezeichnet.
Bulgarian: Дневното "ON" време с или без ентакапон е регистрирано в домашните дневници на пациентите.
German: Diarrhöe*, Übelkeit*.
Bulgarian: Много чести: Диария*, гадене*
German: Die Umstellung von Patienten, die bisher mit Entacapon und einem Standardpräparat von Levodopa/Benserazid behandelt wurden, sollte durch Absetzen von Levodopa/Benserazid am Abend und erster Anwendung von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion am darauffolgenden Morgen erfolgen.
Bulgarian: При започване на лечение със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion при пациенти, които понастоящем приемат eнтакапон и леводопа/бенсеразид с непроменено освобождаване, приложението на леводопа/бенсеразид трябва да се спре предишната вечер и да се започне Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion на следващата сутрин.
German: Der CHMP ist unter Berücksichtigung des PRAC-Beurteilungsberichts zum PSUR/zu den PSURs für Carbidopa/Entacapon/Levodopa zu den folgenden wissenschaftlichen Schlussfolgerungen gelangt:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за карбидопа/ентакапон/леводопа
German: Levodopa/Carbidopa können zu falsch-positivem Ketonnachweis bei TeststreifenUntersuchungen des Urins führen.
Bulgarian: - Леводопа/карбидопа може да причини фалшиво положителни резултати при използване на тест-лента за изследване за наличие на кетони в урината, като тази реакция не се променя при кипване на пробата.