FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke almindelig: (Trombo)flebit
Finnish: Verisuonisto Melko harvinaiset: (trombo)flebiitti
Danish: Vedrørende den maksimale dosis har ansøgeren refereret 6 kliniske undersøgelser af sikkerheden og virkningen af ciprofloxacin i de ansøgte høje doseringsregimer til kritisk syge patienter.
Finnish: Enimmäisannoksen osalta hakija tarkasteli kuutta kliinistä tutkimusta, joissa käsiteltiin ehdotetulla suurella siprofloksasiiniannoksella annettavan hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta kriittisesti sairailla potilailla.
Danish: Orale antikoagulans ( eks. warfarin)
Finnish: Oraaliset antikoagulantit (esim. varfariini)
Danish: Dosering til børn med nedsat nyre og/eller leverfunktion er ikke undersøgt.
Finnish: Munuaisten ja/tai maksan vajaatoimintaa sairastavien lasten annostusta ei ole tutkittu.
Danish: Yderligere intravenøs indgift er ikke kontraindiceret med mindre reaktionerne vender tilbage eller forværres.
Finnish: Laskimoinfuusion antaminen jatkossa ei ole vasta-aiheista, paitsi jos reaktio toistuu tai pahenee.
Danish: fenytoin (anvendes mod epilepsi).
Finnish: - Fenytoiini (epilepsialääke).
Danish: MIC90 af Bacillus anthrax stammen, der blev påført i denne undersøgelse, var 0,08 µg/ml.
Finnish: Kokeeseen käytetyn Bacillus anthrax -kannan MIC oli 0,08 µg/ml.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingstid er 46 uger.
Finnish: Keskimääräinen hoidon kesto voi olla 4 - 6 viikkoa.
Danish: Er du ældre end 65 år vil din læge eventuelt udskrive en lavere dosis afhængig af din nyrefunktion og infektionens alvorlighed.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias, lääkärisi määrää annostuksesi munuaisten toiminnan ja taudin vaikeusasteen mukaan.
Danish: Da MIC90 for ciprofloxacin for 70 andre Bacillus anthraxstammer varierer mellem 0,03-0,06 µg/ml, er det sandsynligt at ciprofloxacin også vil være virksomt mod andre stammer end den der er anvendt i undersøgelsen.
Finnish: Koska siprofloksasiinin MIC90arvo 70:llä muulla Bacillus anthrax -kannalla vaihteli välillä 0,03-0,06 µg/ml, näyttää siltä, että siprofloksasiini olisi tehokas myös muita kuin kokeeseen käytettyä kantaa vastaan.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 1200 mg.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 1200 mg.
Danish: Disse reaktioner forekommer hyppigere når infusionstiden er 30 minutter eller derunder.
Finnish: Tällaisia reaktioita esiintyy yleisemmin, kun infuusio kestää 30 minuuttia tai vähemmän.
Danish: Koncentrationen af transaminase eller bassisk phosphatase kan midlertidigt øges eller cholestatisk gulsot kan forekomme, specielt hos patienter med tidligere leverskader.
Finnish: Transaminaasien ja alkalisen fosfataasin pitoisuudet voivat väliaikaisesti suurentua tai kolestaattista keltaisuutta voi esiintyä varsinkin potilailla, joilla on aiempia maksavaurioita.
Danish: En undersøgelse med rhesusaber, der blev eksponeret for inhaleret anthrax, viste at 8/9 af dyrene overlevede forsøget, når disse var behandlet med ciprofloxacin 2 gange dagligt i en periode på 30 dage fra 1. dag efter exponeringen.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa Rhesus-apinat altistettiin hengitysteitse pernarutolle ilmeni, että kahdeksan yhdeksästä eläimestä selvisi kokeesta hengissä, kun eläimet saivat siprofloksasiinihoitoa kaksi kertaa vuorokaudessa 30 päivän ajan ensimmäisestä päivästä lähtien pernaruttoaltistuksen jälkeen.
Danish: Meget sjælden, inklusive enkeltstående rapporter
Finnish: hyvin yleiset yleiset melko harvinaiset harvinaiset hyvin harvinaiset, mukaan lukien yksittäiset raportit
Danish: Den totale ciprofloxacinclearance er uafhængig af dosis og forbliver uændret ved flerdosis indgift.
Finnish: Siprofloksasiinin kokonaispuhdistuma on riippumaton annoksesta ja säilyy muuttumattomana toistuvassa annostelussa.
Danish: Kan forstærke virkningen af glibenclamid (for lavt blodsukkerniveau).
Finnish: Glibenklamidin vaikutus voi voimistua (liian alhainen verensokeritaso).
Danish: Som resultat af virkningemekanismen viser ciprofloxacin ikke krydsresistens med andre vigtige kemisk forskellige grupper af stoffer, som betalaktamantibiotika, aminoglykosider, tetracykliner, makrolider, og polypeptider, sulfonamider, trimetoprim og nitrofurantoin.
Finnish: Vaikutusmekanisminsa vuoksi siprofloksasiinilla ei ole ristiresistenssiä muiden tärkeiden kemiallisesti erilaisten lääkeaineryhmien kanssa, kuten beetalaktaamiantibioottien, aminoglykosidien, tetrasykliinien, makrolidien ja polypeptidien, sulfonamidien, trimetopriimin ja nitrofurantoiinin kanssa.
Danish: For at bevare virkningen af fluorquinolonerne bør klinikernes valg af antimikrobielle midler ske på evidensbaseret grundlag, dvs. en strategi, hvor man, om nødvendigt på empirisk grundlag, vælger det farmakodynamisk mest potente fluorquinolon svarende til de forventede patogene bakterier.
Finnish: Fluorokinolonien luokan aktiivisuuden säilyttämiseksi lääkäreiden on valittava mikrobilääkkeet näytön pohjalta ja etenkin noudatettava strategiaa, jossa farmakodynaamisesti tehokkain fluorokinoloni yhdistetään - tarvittaessa empiirisesti - odotettuihin bakteeripatogeeneihin.
Danish: Medicinen må ikke tilføres spildevand eller husholdningsaffald.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteen mukana.
Danish: Hos patienter i hæmodialyse eller CAPD er maksimal daglig intravenøs dosis ligeledes 400 mg. På dialysedage indgives dosis efter hæmodialysebehandingen.
Finnish: Hemodialyysi- tai CAPD-hoitoa saavien potilaiden enimmäisvuorokausiannos laskimoon on myös 400 mg. Dialyysipäivinä annos annetaan hemodialyysihoidon jälkeen.
Danish: I steady state tilstand er det umiddelbare fordelingsvolumen af ciprofloxacin mellem 1,7 og 2,7 l/kg.
Finnish: Vakaassa tilassa siprofloksasiinin näennäinen jakautumistilavuus on välillä 1,7 - 2,7 l/kg.
Danish: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Portugal
Finnish: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039
Danish: Ikke anvendt produkt eller spildt materiale bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale retningslinier.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Danish: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Spanien
Finnish: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005
Danish: Forsøg med dyr har vist at samtidig indgift af meget høje doser af fluoroquinoloner og visse NSAID'er (men ikke acetylsalicylsyre) kan provokere kramper.
Finnish: Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että hyvin suurten fluorokinoloniannosten ja tiettyjen tulehduskipulääkkeiden (mutta ei asetyylisalisyylihapon) samanaikainen anto voi aiheuttaa kouristuksia.
Danish: I størstedelen af undersøgelserne anvendtes 500 mg oralt to gange dagligt.
Finnish: Suurimmassa osassa tutkimuksia käytettiin annosta 500 mg suun kautta otettuna kahdesti vuorokaudessa.
Danish: Meget sjælden: Erythema nodosum, erythema multiforme (mindre), Stevens-Johnson syndrom, epidermal nekrolyse (Lyells syndrom).
Finnish: Hyvin harvinaiset: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnsonin oireyhtymä, epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä).
Danish: indgift af 200 mg er plasmakoncentrationen stadig højere end MIC værdierne for størstedelen af de klinisk relevante bakterier (ca. 0,1 µg/ml).
Finnish: Laskimonsisäisen 200 mg:n annoksen jälkeen pitoisuudet plasmassa ovat 12 tunnin jälkeen yhä suuremmat kuin MIC-arvot suurimmalla osalla kliinisesti merkittäviä patogeeneja (noin 0,1 µg/ml).
Danish: Meget sjælden: Forøgelse af amylase/lipase niveauer.
Finnish: Hyvin harvinaiset: amylaasi/lipaasitason nousu
Danish: Forekommer fotosensibilisering skal behandlingen afbrydes.
Finnish: Jos valoherkkyyttä ilmenee, hoito on lopetettava.
Danish: Natriumhydroxid til pH justering.
Finnish: Natriumhydroksidi pH:n säätöön
Danish: I dette tilfælde bør du straks konsultere din læge, da du kan have en alvorlig betændelse i tyktarmen (pseudo membranøs colitis).
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi, koska sinulla saattaa olla vakava paksusuolen tulehdus (pseudomembranoottinen koliitti).
Danish: Infusionsvæsken bør indgives over en infusionsperiode på 60 minutter.
Finnish: Infuusioneste annetaan vähintään 60 minuuttia kestävänä infuusiona.
Danish: I tilfælde af meget alvorlige, livstruende eller tilbagevendende infektioner kan dosis øges til 400 mg 3 gange dagligt.
Finnish: Hyvin vakavissa, hengenvaarallisissa tai toistuvissa infektiossa annosta voidaan suurentaa 400 mg:aan kolme kertaa vuorokaudessa.
Danish: Ansøgeren har forelagt dokumentation, der viser den historiske udvikling i forekomsten af resistens over for ciprofloxacin og den svindende margin mellem den antibiotiske resistens og MIC-værdien.
Finnish: Hakija on esittänyt aineistoa siprofloksasiiniresistenssin kehittymisestä sekä antibioottiresistenssin ja MIC:n välisen eron kaventumisesta.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batchnummer
Finnish: ERÄNUMERO Batch
Danish: Meget sjældne hos flere end 1 af 10.000 patienter, inklusive enkeltstående rapporter.
Finnish: Hyvin harvinaiset harvemmin kuin yhdellä 10 000:sta potilaasta, mukaan lukien yksittäiset raportit
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om delvis eller hel seneruptur (især af Achilles senen) specielt hos ældre, som tidligere har været behandlet med systemisk virkende glucocorticoider.
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu osittaista tai täydellistä jänneruptuuraa (erityisesti akillesjänteen), varsinkin iäkkäillä potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet systeemistä glukokortikoidihoitoa.
Danish: Hvis du eller nogen i din familie lider af denne sygdom, bør du tale med lægen.
Finnish: Jos sinulla tai lähisukulaisellasi on tämä sairaus, ota yhteyttä lääkäriisi.
Danish: Metaboliske og ernæringsmæssige lidelser Sjælden: Hyperglykæmi.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Harvinaiset: hyperglykemia.
Danish: Normalt følsomme Gram-positive arter Bacillus anthracis Gram-negative aerobe arter Citrobacter spp.
Finnish: Yleisesti herkkiä lajeja Gram-positiiviset Bacillus anthracis Gram-negatiiviset aerobit Citrobacter spp.
Danish: Stadig flere vidnesbyrd tyder på en sammenhæng mellem uhensigtsmæssig brug af fluorquinoloner, resistensudvikling over for hele klassen af fluorquinoloner og behandlingssvigt.
Finnish: Fluorokinolonin epäasianmukaisen käytön, antimikrobiresistenssin kehittymisen koko fluorokinolonien luokalle ja hoidon epäonnistumisen välisestä yhteydestä on yhä vahvempaa näyttöä.
Danish: I dette tilfælde skal nyrefunktionen måles regelmæssigt (to gange ugentligt).
Finnish: Munuaisten toimintaa on syytä seurata säännöllisesti (kaksi kertaa viikossa).
Danish: Hjælpestof: Natrium
Finnish: Apuaine: natrium
Danish: Følgende bivirkninger er forekommet: I dette afsnit er bivirkningerne defineret som følger:
Finnish: Tässä kohdassa haittavaikutukset on esitetty seuraavasti:
Danish: Størst risiko viser især patienter i langtidsbehandling (f.eks. med cystisk fibrose, osteomyelitis) eller patienter, som er yderst følsomme for infektioner (f.eks. ved valgt profylakse til en bestemt gruppe neutropeniske patienter, kunstig ventilering).
Finnish: Suurin riski on erityisesti potilailla, jotka saavat pitkäkestoista hoitoa (esim. kystinen fibroosi, osteomyeliitti) tai potilailla, jotka ovat erityisen alttiita infektioille (esim. neutropeniapotilaat, jotka saavat selektiivistä profylaksihoitoa, hengityskoneessa olevat potilaat).
Danish: stigning af antallet af eosinofila celler (eosinofili), fald i antallet af hvide blodlegemer (leucopeni), hvilket øger muligheden for infektioner
Finnish: eosinofiilisten solujen määrän kasvu (eosinofilia), valkosolujen määrän pieneneminen (leukopenia), mikä altistaa infektioille
Danish: Lidelser i immunsystemet Sjældne:
Finnish: Immuunijärjestelmä Harvinaiset:
Danish: Udvikling af resistens mod ciprofloxacin og andre fluoroquinoloner er observeret ved stafylokokker, især methicillin-resistente S. aureus, P. aeruginosa, E.coli og E. faecalis (se følsomhedstabellen).
Finnish: Resistenssin kehittymistä siprofloksasiinille ja muille fluorokinoloneille on havaittu stafylokokeilla, varsinkin metisilliiniresistenteillä S. aureus, P. aeruginosa, E. coli ja E. faecalis bakteereilla (ks. taulukko).
Danish: Sjælden: Angst, mareridt, depression, hallucinationer.
Finnish: Harvinaiset: ahdistuneisuus, painajaisunet, masennus, hallusinaatiot.
Danish: Efter oral indgift udskilles 19 % og efter i.v 12 % af ciprofloxacin i urin og fæces i form af metabolitter.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen 19 % ja iv-annon jälkeen 12 % siprofloksasiinista erittyy virtsaan ja ulosteisiin metaboliitteina.
Danish: Ciprofloxacin hæmmer CYP1A2 og det kan forårsage øget plasmakoncentration af samtidigt indgivne stoffer, der metaboliseres af dette enzym (f.eks. theophyllin, clozapin, tacrin, ropinirol, tizanidin).
Finnish: Siprofloksasiini estää CYP1A2:ta ja voi näin ollen suurentaa samanaikaisesti annettujen, tämän entsyymin kautta metaboloituvien lääkeaineiden pitoisuutta seerumissa (esim. teofylliini, klotsapiini, takriini, ropiniroli, titsanidiini).
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kartonki
Danish: midlertidige smerter og betændelse i sener, især i Achillessenen.
Finnish: - Jännetulehdus ja -kipu, varsinkin akillesjänteessä.
Danish: Den renale clearance sker gennem glomerulær filtration og aktiv tubulær sekretion.
Finnish: Eliminaatio munuaisten kautta tapahtuu glomerulusfiltraation ja aktiivisen tubuluserityksen avulla.
Danish: Natriumklorid.
Finnish: Natriumkloridi
Danish: Ciprofloxacin Kabi er en steril, klar farveløs opløsning.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi on steriili, kirkas ja väritön liuos.
Danish: Ciprofloxacin kan forværre Myastenia gravis symptomer.
Finnish: Siprofloksasiini voi pahentaa myasthenia graviksen oireita.
Danish: Derfor skal patienter, der tager disse stoffer samtidig med ciprofloxacin, monitoreres omhyggeligt for kliniske tegn på overdosering.
Finnish: Tämän vuoksi potilaita, jotka ottavat näitä lääkeaineita samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa, on valvottava tarkoin yliannostuksen oireiden varalta.
Danish: metotrexat (anvendes til behandling af cancer eller for at undertrykke immunforsvaret).
Finnish: - Metotreksaatti (syöpälääke tai immuunivastetta heikentävä lääke).
Danish: Den blandede opløsning bør inspiceres visuelt for indhold af partikler og misfarvning før anvendelsen.
Finnish: Valmiiksi tehty liuos on tarkastettava silmämääräisesti partikkelien ja värimuutosten varalta ennen infuusion antamista.
Danish: Ved sideløbende indgift kan ciprofloxacin i visse tilfælde øge virkningen af glibenclamid (hypoglykæmi).
Finnish: Samanaikaisesti käytettynä siprofloksasiini voi tietyissä tapauksissa lisätä glibenklamidin tehoa (hypoglykemia).
Danish: Ciprofloxacin Kabi kan nedsætte din opmærksomhed.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi voi heikentää huomiokykyäsi.
Danish: Ciprofloxacin har en hurtig baktericid virkning både i vækstog hvilefasen.
Finnish: Siprofloksasiinilla on nopea bakterisidinen vaikutus sekä bakteerien kasvuvaiheessa että lepovaiheessa.
Danish: krystalluri (krystaller i urinen, som giver ubehag, når du lader vandet).
Finnish: - Kristalliuria (kiteitä virtsassa, jotka aiheuttavat epämukavuutta virtsatessa).
Danish: Der har været rapporteret om lokale reaktioner efter intravenøs indgift af ciprofloxacin.
Finnish: Paikallisia reaktioita on raportoitu siprofloksasiinin laskimonsisäisen annon jälkeen.
Danish: Der er lineær sammenhæng mellem dosis og plasmakoncentration.
Finnish: Annoksen ja plasmapitoisuuden välillä on lineaarinen vastaavuussuhde.
Danish: I dette tilfælde bør du tale med lægen, da din urin måske skal undersøges.
Finnish: Ota tällaisessa tapauksessa yhteyttä lääkäriisi, koska virtsasi on syytä tutkia virtsakokein.
Danish: I tilfælde af meget alvorlige infektioner kan dosis øges op til maksimal døgndosis på 1200 mg (400 mg tre gange daglig).
Finnish: Hyvin vakavissa infektioissa annosta voidaan suurentaa enintään 1200 mg:aan vuorokaudessa (400 mg kolme kertaa päivässä).
Danish: Ved akut og ekstrem overdosering er der set reversible nyreskader.
Finnish: Äkillisissä ja hyvin suurissa yliannostustapauksissa on havaittu korjaantuvia munuaisvaurioita.
Danish: Forligeligheden med disse opløsninger har været testet i et fortyndingsområde på 1+1 og 1+4, svarende til ciprofloxacin koncentrationer på fra 0,4 til 0,1 mg/ml.
Finnish: Yhteensopivuus näiden liuosten kanssa on osoitettu laimennuksilla 1+1 ja 1+4, jotka vastaavat siprofloksasiini-pitoisuuksia 0,4 - 1 mg/ml.
Danish: Et stort antal metabolitter efter oral indgift tyder på en vis grad af first-pass metabolisme, hovedsagelig under dannelse af sulphociprofloxacin.
Finnish: Suurempi metaboliittien määrä oraalisen annon jälkeen osoittaa lääkeaineella olevan jonkinasteista ensikierron metaboliaa, jossa pääasiassa muodostuu sulfosiprofloksasiinia.
Danish: Under bakteriernes vækstfase finder der en delvis oprulning og udfoldning sted af kromosomer.
Finnish: Bakteerien kasvuvaiheen aikana kromosomirihmat kiertyvät osin auki.
Danish: Behandlingstid
Finnish: Hoidon kesto
Danish: Ciprofloxacins eliminationshalveringstid ændrer sig ikke med alderen.
Finnish: Siprofloksasiinin eliminaation puoliintumisaika ei muutu iän mukana.
Danish: Kliniske data og redegørelse for benefit/risk-forholdet for den maksimale daglige dosis, dvs. hvorvidt denne burde være 400 mg to gange dagligt eller 400 mg tre gange dagligt.
Finnish: aikuisten enimmäisvuorokausiannoksen kliiniset tiedot ja riskejä ja hyötyä koskevat tiedot eli se, pitäisikö tämän annoksen olla 400 mg kahdesti vuorokaudessa vai 400 mg kolmesti vuorokaudessa.
Danish: Fresenius Kabi Hellas A.E. 354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica,
Finnish: 354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica, Kreikka
Danish: Der er rapporteret om bivirkninger hos 5-14 % af de patienter, der får ciprofloxacin.
Finnish: Haittavaikutuksia on havaittu 5 - 14 prosentilla siprofloksasiinia saaneista potilaista.
Danish: Efter oral indgift udskilles 45 % uomdannet i urinen og 25 % i fæces.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen 45 % erittyy muuttumattomana virtsaan ja 25 % ulosteisiin.
Danish: Hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) kan eliminationshalveringtiden blive forlænget med en faktor 2.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) eliminaation puoliintumisaika voi pidentyä kaksinkertaiseksi.
Danish: Biotilgælgeligheden efter oral indgift af ciprofloxacin er mellem 70 og 85 %.
Finnish: Siprofloksasiinin biologinen hyötyosuus suun kautta otettuna on 70 - 85 %.
Danish: Der sker ingen akkumulering ved gentaget indgift (to gange dagligt).
Finnish: Kertymistä ei tapahdu toistuvan annon (kaksi kertaa/vrk) aikana.
Danish: Passende væskebalance bør sikres.
Finnish: Riittävästä nesteytyksestä on huolehdittava.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉERNE, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN FREMLAGT AF EMEA
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Danish: Da risikoen for mennesker er ukendt, må Ciprofloxacin Kabi ikke anvendes under graviditet, jf. pkt.
Finnish: Koska riskejä ihmisellä ei tunneta, Ciprofloxacin Kabi -valmistetta ei saa antaa raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Danish: Er det uundgåeligt at du udsætter dig for sollys eller UV lys, bør du anvende en beskyttende solcreme.
Finnish: Jos et voi välttää auringonvaloa tai UV-valoa, käytä ihosi suojana auringonsuojavoidetta.
Danish: Oral indgift af 20 mg/kg to gange dagligt til børn med cystisk fibrose giver en eksponering, der er sammenlignelig med oral indgift af 750 mg to gange dagligt til voksne.
Finnish: Oraalinen annos 20 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa kystistä fibroosia sairastaville lapsille vastaa aikuisten oraalista annosta 750 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Danish: Disse reaktioner viser sig især, når infusionstiden er 30 minutter eller derunder.
Finnish: Näitä reaktioita voi esiintyä varsinkin, kun infuusio kestää alle 30 minuuttia.
Danish: Staphylococcus aureus (methicillin følsom) Streptococcus spp.
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliiniherkkä) Streptococcus spp.
Danish: Amp-C producerende Escherichia coli
Finnish: (ampisilliini-C-tuottajat) Escherichia coli
Danish: cyclosporin (en medicin til at undgå afstødelsesreaktioner efter organtransplantationer).
Finnish: - Siklosporiini (käytetään hylkimisreaktioiden estämiseen elinsiirron jälkeen).
Danish: * MRSA er ofte resistente over for ciprofloxacin og derfor bør ciprofloxacin ikke anvendes til behandling af formodede eller kendte MRSA infektioner med mindre organismen er kendt for at være følsom.
Finnish: Bacteroides fragilis * MRSA on hyvin todennäköisesti resistentti siprofloksasiinille, eikä siprofloksasiinia pidä käyttää epäillyn tai tunnetun MRSA-infektion hoitoon, ellei organismin tiedetä olevan tälle herkkä.
Danish: Psykiatriske lidelser Sjældne:
Finnish: Psyykkiset haitat Harvinaiset:
Danish: Hovedparten af de forelagte publicerede artikler og resistensdata giver tilfredsstillende dokumentation, både hvad angår virkning og sikkerhed, for en dosering på 200-400 mg ciprofloxacin to gange dagligt til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner,
Finnish: - esitetty julkaistu kirjallisuus ja resistenssiä koskevat tiedot tukevat sekä tehokkuuden että turvallisuuden osalta riittävästi annoksen 200-400 mg siprofloksasiinia kahdesti vuorokaudessa käyttöä komplisoituneen virtsatieinfektion hoidossa,
Danish: Lidelser i immunsystemet
Finnish: Immuunijärjestelmä
Danish: tre gange dagligt resulterer i bedre forebyggelse af resistensudvikling uden væsentlig forøgelse af bivirkningerne ved behandling af alvorlige og livstruende infektioner i andre organsystemer, giver ikke anledning til at slutte, at denne gunstige benefit/risk-profil ville være væsentligt anderledes ved behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
Finnish: - julkaistut tiedot, jotka osoittavat, että ehdotettu enimmäisannos 400 mg laskimonsisäisesti kolmesti vuorokaudessa ehkäisee muiden elinten vakavien ja hengenvaarallisten infektioiden hoidossa tehokkaasti antibioottiresistenssiä ilman haittavaikutusten merkittävää lisääntymistä, eivät anna syytä olettaa, että tämä suotuisa riski-hyötysuhde olisi merkittävästi erilainen komplisoituneiden virtsatieinfektioiden hoidossa, ja että
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen skulle redegøre for sikkerheden og virkningen af doseringen 100 mg to gange dagligt og 200-400 mg to gange dagligt.
Finnish: Hakijan / myyntiluvan haltijan tulisi käsitellä turvallisuuden ja tehokkuuden näkökulmasta sekä annosta 100 mg kahdesti vuorokaudessa että annosta 200-400 mg kahdesti vuorokaudessa.
Danish: Læs indlægesedlen før brug.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Danish: Da underdosering er den ene af de tre hovedfaktorer i udvikling af mikrobiel resistens over fluorquinolonerne (4), kan der her være grund til at vælge den højeste dosis ciprofloxacin, der af ansøgeren søges godkendt til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
Finnish: Se, että aliannostus on yksi kolmesta fluorokinoloniresistenssin kehittymiseen eniten vaikuttavasta tekijästä (4), saattaa tukea hakijan ehdottamaa suuremman siprofloksasiiniannoksen käyttöä komplisoituneiden virtsatieinfektioiden hoitoon.
Danish: Der blev ikke forelagt eller refereret kliniske undersøgelser, hvor komplicerede eller livstruende urinvejsinfektioner behandles med den ansøgte høje dosis på 1 200 mg (eller 1 500 mg peroralt).
Finnish: Mitään kliinisiä tutkimuksia komplisoituneiden tai hengenvaarallisten virtsatieinfektioiden hoidosta ehdotetulla enimmäisannoksella 1 200 mg (tai suun kautta otettuna 1 500 mg) ei esitetty tai käsitelty.
Danish: Ciprofloxacin Kabi må ikke anvendes, hvis du er gravid.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi -valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration nås 0,5- 2 timer efter oral indtag af 50- 1000 mg og varierer fra 0,3 - 5,9 mg/l.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa vaihtelee välillä 0,3 - 5,9 mg/l ja se saavutetaan 0,5 - 2 tunnissa oraalisen 50 - 1000 mg:n annoksen jälkeen.
Danish: Med mindre forligelighed er bevist skal infusionsvæsken altid indgives separat, jf. Pkt.
Finnish: Jos yhteensopivuutta ei ole osoitettu, infuusioneste on aina annettava erikseen.