FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Pacientes con metahemoglobinemia por intoxicación de cloratos
Slovenian: • Bolniki z methemoglobinemijo zaradi zastrupitve s kloratom.
Spanish: Personas con metahemoglobinemia
Slovenian: Osebe z methemoglobinemijo
Spanish: El cloruro de metiltioninio puede causar una reacción de fotosensibilidad en la piel (reacción similar a una quemadura solar) cuando se expone a fuentes de luz intensas como, por ejemplo, fototerapia, luces de los quirófanos y los oxímetros de pulso.
Slovenian: Metiltioninijev klorid lahko povzroči fotosenzitivnostno reakcijo kože (reakcijo, podobno sončni opeklini) pri izpostavljenosti močnim virom svetlobe, npr. pri svetlobni terapiji, lučeh v operacijskih dvoranah in pulznih oksimetrih.
Spanish: Si se diluye en solución inyectable de glucosa al 5 % (50 mg/ml), el cloruro de metiltioninio debe usarse con precaución en los pacientes con hiperglucemia o diabetes mellitus, ya que estos trastornos pueden exacerbarse con la solución de glucosa.
Slovenian: Če se metiltioninijev klorid uporablja razredčen v raztopini glukoze 50 mg/ml (5 %) za injiciranje, ga je treba s previdnostjo uporabljati pri bolnikih s hiperglikemijo ali diabetesom mellitusom, saj lahko raztopina glukoze poslabša ta stanja.
Spanish: Qué necesita saber antes de recibir Cloruro de metiltioninio Proveblue
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue
Spanish: Si alguna de las situaciones anteriores es aplicable en su caso, consulte a su médico.
Slovenian: Če karkoli od zgoraj navedenega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom.
Spanish: No debe mezclarse especialmente con una solución inyectable de cloruro sódico al 9 % (0,9 mg/ml), ya que se ha demostrado que el cloruro reduce la solubilidad del cloruro de metiltioninio.
Slovenian: Zlasti se ga ne sme mešati z raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje, ker je bilo dokazano, da kloridni ioni zmanjšajo topnost metiltioninijevega klorida.
Spanish: • inhibidores de la monoaminoxidasa.
Slovenian: • zaviralce monoaminooksidaze
Spanish: El cloruro de metiltioninio Proveblue no es un sustrato in vitro de BCRP ni OCT2 ni es un inhibidor in vitro de BCRP, OAT1 ni OAT3.
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue ni in vitro substrat BCRP ali OCT2 in ni in vitro zaviralec BCRP, OAT1 ali OAT3.
Spanish: • Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - síndrome serotoninérgico cuando Cloruro de metiltioninio Proveblue se ha tomado con ciertos medicamentos para tratar la depresión o la ansiedad, ver sección 2 - reducción de los niveles de la hemoglobina (proteína de los glóbulos rojos que transporta el oxígeno en la sangre) en los análisis de sangre - reducción del número de glóbulos rojos, que puede provocar palidez, falta de aliento y debilidad - lesión de los tejidos en el lugar de inyección - ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos); solo se ha comunicado en lactantes - problemas para expresarse - aumento o disminución de la presión arterial - agitación - falta de oxígeno - latidos cardíacos irregulares, incluido un latido anormalmente lento o rápido del corazón - reacciones alérgicas graves (denominadas reacción anafiláctica, que puede causar hinchazón de la garganta o la cara, dificultad para respirar o una erupción intensa) - aumento de la metahemoglobina (una forma anormal de hemoglobina en la sangre) - dificultad respiratoria - confusión - temblor - habones - fiebre - respiración rápida - dilatación de la pupilas - cambio de color de las heces.
Slovenian: • Neznana pogostnost (pogosnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) - serotoninski sindrom, ko se je zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue jemalo z določenimi zdravili za zdravljenje depresije ali anksioznosti; glejte poglavje 2 - testi krvi lahko pokažejo znižanje ravni hemoglobina (beljakovine v rdečih krvnih celicah, ki prenaša kisik v krvi) - zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, zaradi česar lahko vaša koža postane bleda ter ste zasopli in slabotni - poškodba tkiva na mestu injiciranja - zlatenica (porumenelost kože in oči) - o njej so poročali samo pri dojenčkih - težave pri govorjenju - visok ali nizek krvni tlak - vznemirjenost - pomanjkanje kisika - nepravilno bitje srca, vključno z nenormalno počasnim ali hitrim bitjem srca - hude alergijske reakcije (tako imenovana anafilaktična reakcija, ki lahko povzroči otekanje grla ali obraza, težave pri dihanju ali hude izpuščaje) - zvišanje ravni methemoglobina (nenormalne oblike hemoglobina v krvi) - zadihanost - zmedenost - tresenje - koprivnica - zvišana telesna temperatura - hitro dihanje - razširjene zenice - obarvano blato.
Spanish: No debe recibir Cloruro de metiltioninio Proveblue: - si es alérgico al cloruro de metiltioninio o a otros colorantes derivados de la tiazina - si su organismo no produce una cantidad suficiente de la enzima G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa) - si su organismo no produce una cantidad suficiente de la enzima NADPH (nicotinamida adenina dinucleótido fosfato) reductasa - si el trastorno de la sangre ha sido causado por el nitrito durante el tratamiento de la intoxicación por cianuro - si el trastorno de la sangre fue causado por una intoxicación de cloratos.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue: - če ste alergični na metiltioninijev klorid ali druga tiazinska barvila - če vaše telo ne proizvaja dovolj encima G6PD (glukoza-6-fosfat-dehidrogenaza) - če vaše telo ne proizvaja dovolj encima NADPH (nikotinamid adenin dinukleotid fosfat)
Spanish: El cloruro de metiltioninio Proveblue no es un inductor in vitro de CYP2B6 ni CYP3A4.
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue ni in vitro induktor CYP2B6 in CYP3A4.
Spanish: No se sabe si el cloruro de metiltioninio se excreta en la leche materna humana.
Slovenian: Ni podatkov o tem, ali se metiltioninijev klorid izloča v materino mleko.
Spanish: No debe diluirse en solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0.9%), ya que se ha demostrado que el cloruro reduce la solubilidad del cloruro de metiltioninio.
Slovenian: Ne sme se ga redčiti z raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9%) za injiciranje, ker je bilo dokazano, da kloridni ioni zmanjšajo topnost metiltioninijevega klorida.
Spanish: Se ha observado hiperbilirrubinemia en lactantes tras la administración de 20 mg/kg de cloruro de metiltioninio.
Slovenian: Hiperbilirubinemija je bila opažena pri dojenčkih po aplikaciji 20 mg/kg metiltioninijevega klorida.
Spanish: Solución inyectable 5 ampollas de 10 ml
Slovenian: raztopina za injiciranje 5 ampul po 10 ml
Spanish: Se debe supervisar a los pacientes tratados con cloruro de metiltioninio en combinación con fármacos serotoninérgicos por la posible aparición del síndrome serotoninérgico.
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo z metiltioninijevim kloridom v kombinaciji s serotonergičnimi zdravili, je treba spremljati glede pojava serotoninskega sindroma.
Spanish: El cloruro de metiltioninio es un inductor in vitro de CYP1A2.
Slovenian: Metiltioninijev klorid je in vitro induktor CYP1A2.
Spanish: El cloruro de metiltioninio debe evitarse en los pacientes tratados con medicamentos que estimulen la transmisión serotoninérgica debido a la posible aparición de reacciones graves del SNC, incluido el síndrome serotoninérgico potencialmente mortal.
Slovenian: Metiltioninijevemu kloridu se je treba izogniti pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, ki povečujejo serotonergični prenos, zaradi potenciala za hude učinke na osrednji živčni sistem, vključno s serotoninskim sindromom, ki lahko ima smrten izid .
Spanish: Dos lactantes fallecieron tras la administración de 20 mg/kg de cloruro de metiltioninio.
Slovenian: Pri 2 dojenčkih je nastopila smrt po aplikaciji 20 mg/kg metiltioninijevega klorida.
Spanish: Conservación de Cloruro de metiltioninio Proveblue
Slovenian: Shranjevanje zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue
Spanish: Se ha demostrado que, in vitro, el cloruro de metiltioninio reduce la motilidad de los espermatozoides humanos de forma dependiente de la dosis.
Slovenian: Študija in vitro je pokazala, da metiltioninijev klorid v odvisnosti od odmerka zmanjša gibljivost človeškega semena.
Spanish: Se ha observado que Cloruro de metiltioninio Proveblue cambia el color de los tejidos de forma selectiva.
Slovenian: Opaženo je bilo, da zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue selektivno obarva tkiva.
Spanish: Cromaturia (azul verdoso)
Slovenian: Bolezni sečil kromaturija (modrozeleno)
Spanish: Cada caja contiene una bandeja con 5 ampollas de 10 ml. Cada caja contiene una bandeja con 5 o 20 ampollas de 10 ml.
Slovenian: Ena škatla vsebuje podstavek s 5 ampulami po 10 ml. Ena škatla vsebuje podstavek s 5 ali 20 ampulami po 2 ml. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Spanish: Puede administrarse una dosis repetida (1 a 2 mg/kg de peso corporal, es decir, 0,2-0,4 ml/kg de peso corporal) una hora después de la primera dosis en caso de síntomas persistentes o recurrentes o si los niveles de metahemoglobina siguen siendo significativamente mayores que el límite clínico normal.
Slovenian: Ponovni odmerek (1 do 2 mg/kg telesne mase, tj. 0,2-0,4 ml/kg telesne mase) se lahko aplicira eno uro po prvem odmerku v primeru perzistentnih ali ponavljajočih se simptomov ali če ravni methemoglobina ostanejo znatno višje od običajnih kliničnih vrednosti.
Spanish: България Provepharm SAS
Slovenian: Provepharm SAS Teл.
Spanish: Puede administrarse una dosis repetida (0,3 a 0,5 mg/kg de peso corporal, es decir, 0,06-0,1 ml/kg de peso corporal) una hora después de la primera dosis en caso de síntomas persistentes o recurrentes o si los niveles de metahemoglobina siguen siendo significativamente mayores que el límite clínico normal (ver información de seguridad importante en la sección 4.4).
Slovenian: Ponovni odmerek (0,3 do 0,5 mg/kg telesne mase, tj. 0,06-0,1 ml/kg telesne mase) se lahko aplicira eno uro po prvem odmerku v primeru trdovratnih ali ponavljajočih se simptomov ali če ravni methemoglobina ostanejo znatno višje od običajnih kliničnih vrednosti (za posebna opozorila in previdnostne ukrepe glejte poglavje 4.4).
Spanish: • venlafaxina
Slovenian: • venlafaksin
Spanish: Cada caja contiene una bandeja con 20 ampollas de 2 ml.
Slovenian: Ena škatla vsebuje podstavek s 20 ampulami po 2 ml.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Provepharm SAS
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Provepharm SAS
Spanish: El cloruro de metiltioninio puede causar una reacción de fotosensibilidad cutánea por exposición a fuentes de luz intensas como, por ejemplo, fototerapia, luces de quirófanos o de dispositivos de iluminación como, por ejemplo, los oxímetros de pulso.
Slovenian: Metiltioninijev klorid lahko povzroči fotosenzitivnostno reakcijo kože pri izpostavljenosti močnim virom svetlobe, ki se uporabljajo npr. pri fototerapiji in v operacijskih dvoranah, ali lokalnim virom svetlobe iz pripomočkov, ki oddajajo svetlobo, kot je npr. pulzni oksimeter.
Spanish: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsella, Francia
Slovenian: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francija
Spanish: No deberá recibir este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, y las etiquetas de la ampolla después de CAD.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabiti po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, pretisnem omotu in nalepkah na ampulah poleg oznake Uporabno do. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Spanish: Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada
Slovenian: Posebne populacije
Spanish: El cloruro de metiltioninio es un inhibidor potente de los transportadores OCT2, MATE1 y MATE2K.
Slovenian: Metiltioninijev klorid je močan zaviralec prenašalcev OCT2, MATE1 in MATE2-K. Klinične posledice zaviranja niso znane.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečina v udu zelo pogosti
Spanish: Si recibe más Cloruro de metiltioninio Proveblue del que debe Dado que este medicamento se le administrará mientras esté en el hospital, es poco probable que reciba una cantidad excesiva o escasa; no obstante, informe a su médico si observa alguna de las siguientes reacciones adversas: - náuseas - dolor de estómago - dolor torácico - mareo - dolor de cabeza - sudoración - confusión - aumento de la metahemoglobina (una forma anormal de hemoglobina en la sangre) - presión arterial alta - dificultad respiratoria - latido cardíaco anormalmente rápido - temblor - cambios de color de la piel (es posible que la piel adquiera un color azulado) - reducción del número de glóbulos rojos, que puede provocar palidez, falta de aliento y debilidad - ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos); solo se ha comunicado en lactantes
Slovenian: Če ste prejeli večji odmerek zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue, kot bi smeli Ker boste to zdravilo prejeli v bolnišnici, ni verjetno, da ga boste prejeli preveč ali premalo, vendar pa obvestite svojega zdravnika, če opazite enega od naslednjih neželenih učinkov: - siljenje na bruhanje, - bolečine v želodcu, - bolečine v prsih, - omotico, - glavobol, - potenje, - zmedenost, - zvišanje ravni methemoglobina (nenormalne oblike hemoglobina v krvi), - povišan krvni tlak, - zadihanost, - nenormalno hitro bitje srca, - tresenje, - obarvanje kože.
Spanish: El cloruro de metiltioninio puede causar síndrome serotoninérgico grave o mortal cuando se utiliza en combinación con fármacos serotoninérgicos.
Slovenian: Metiltioninijev klorid lahko pri uporabi v kombinaciji s serotonergičnimi zdravili povzroči hud ali smrten serotoninski sindrom.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Frecuencia no conocida
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktične reakcije neznana
Spanish: El cloruro de metiltioninio Proveblue es un inhibidor in vitro de la P-gp.
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue je in vitro zaviralec P-gp.
Spanish: Cómo se administra Cloruro de metiltioninio Proveblue
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue
Spanish: Ver sección 4.4 para consultar información sobre seguridad importante.
Slovenian: Za posebna opozorila in previdnostne ukrepe glejte poglavje 4.4.
Spanish: Cloruro de metiltioninio Proveblue debe ser administrado por un profesional sanitario.
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue sme dati samo zdravstveni delavec.
Spanish: Podrá administrarse una dosis repetida (0,3 a 0,5 mg/kg de peso corporal, es decir, 0,06-0,1 ml/kg) después de una hora en caso de persistencia o recurrencia de los síntomas.
Slovenian: Ponovni odmerek (0,3 do 0,5 mg/kg telesne mase, tj. 0,06-0,1 ml/kg) se lahko da eno uro po prvem odmerku v primeru trdovratnih ali ponavljajočih se simptomov.
Spanish: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsella, Francia
Slovenian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francija
Spanish: Después de la administración intravenosa, Cloruro de metiltioninio Proveblue es rápidamente captado por los tejidos.
Slovenian: Po intravenski aplikaciji tkiva hitro absorbirajo zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue.
Spanish: Composición de Cloruro de metiltioninio Proveblue - El principio activo es cloruro de metiltioninio.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue - Učinkovina je metiltioninijev klorid.
Spanish: Cada ampolla de 2 ml contiene 10 mg de cloruro de metiltioninio.
Slovenian: Ena 2 ml ampula vsebuje 10 mg metiltioninijevega klorida.
Spanish: Cada caja contiene una bandeja con 5 ampollas de 10 ml.
Slovenian: Ena škatla vsebuje podstavek s 5 ampulami po 10 ml.
Spanish: La dosis habitual es de 1 a 2 mg por kg de peso corporal, es decir, 0,2-0,4 ml por kg de peso corporal, administrados en un periodo de 5 minutos.
Slovenian: Običajni odmerek je 1 do 2 mg na kg telesne mase, tj. 0,2-0,4 ml na kg telesne mase, čas trajanja injiciranja pa 5 minut.
Spanish: También se han publicado casos clínicos que demuestran su eficacia.
Slovenian: Posamezna poročila o učinkovitosti so opisana tudi v literaturi.
Spanish: La dosis recomendada es de 0,3 a 0,5 mg/kg de peso corporal, es decir, de 0,06 a 0,1 ml/kg, administrados durante un periodo de 5 minutos.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 0,3 do 0,5 mg/kg telesne mase, tj. 0,06 do 0,1 ml/kg telesne mase, čas trajanja injiciranja pa 5 minut.
Spanish: Cada ampolla de 10 ml contiene 50 mg de cloruro de metiltioninio.
Slovenian: Ena 10 ml ampula vsebuje 50 mg metiltioninijevega klorida.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema methemoglobinemija,
Spanish: Cada caja contiene una bandeja con 5 ampollas de 2 ml.
Slovenian: Ena škatla vsebuje podstavek s 5 ampulami po 2 ml.
Spanish: Este medicamento puede diluirse en 50 ml de solución inyectable de glucosa al 5 % (50 mg/ml) para evitar el dolor local, sobre todo en los niños.
Slovenian: To zdravilo se lahko razredči v 50 ml raztopine glukoze 50 mg/ml (5 %) za injiciranje, da se izognemo lokalni bolečini, zlasti pri otrocih.
Spanish: Se observaros indicios equívocos de actividad carcinogénica en ratonas.
Slovenian: Nezanesljiv dokaz kancerogene aktivnosti je bil opažen pri samicah miši.
Spanish: Cloruro de metiltioninio Proveblue es una solución inyectable (inyección) límpida de color azul oscuro que se suministra en ampollas de vidrio transparente.
Slovenian: Izgled zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue in vsebina pakiranja Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue je bistra temnomodra raztopina za injiciranje (injekcija) in je pakirana v prozorne steklene ampule.
Spanish: Su uso en cirugía paratiroidea (no indicado) ha inducido efectos adversos sobre el SNC cuando se administra junto con medicamentos serotoninérgicos (ver sección 4.5).
Slovenian: Njegova sočasna uporaba s serotogeničnimi zdravili pri operaciji obščitnične žleze (za kar zdravilo ni indicirano) je povzročila neželene učinke na osrednjem živčevju (glejte poglavje 4.5).
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Spanish: Cada ml de solución contiene 5 mg de cloruro de metiltioninio.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 5 mg metiltioninijevega klorida.
Spanish: No se detectaron indicios de actividad carcinogénica en ratas hembra.
Slovenian: Pri samicah podgan ni bilo opaziti dokazov kancerogene aktivnosti.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con los trastornos siguientes:
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki z naslednjimi vrstami obolenj:
Spanish: También puede administrarse una segunda dosis al cabo de una hora.
Slovenian: Tudi pri njih se lahko po eni uri odmerek ponovi.
Spanish: • déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD);
Slovenian: • pomanjkanjem glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze (G6PD),
Spanish: La dosis habitual para adultos y niños de más de tres meses es de 1 a 2 mg por kg de peso corporal.
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle in otroke, starejše od treh mesecev, je od 1 do 2 mg na kilogram (kg) telesne mase.
Spanish: • déficit de la enzima NADPH reductasa.
Slovenian: • pomanjkanjem encima NADPH reduktaze.
Spanish: Las sustancias que pueden causar metahemoglobinemia comprenden algunos antibióticos, anestésicos locales, nitratos presentes en el agua potable y pesticidas.
Slovenian: Snovi, ki lahko povzročijo methemoglobinemijo, so nekateri antibiotiki, lokalni anestetiki, nitrati v pitni vodi in pesticidi.
Spanish: El EPAR completo de Methylthioninium chloride Proveblue puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La dosis en niños de hasta tres meses es de 0,3 a 0,5 mg/kg.
Slovenian: Odmerek pri otrocih, starih tri mesece ali manj, znaša med 0,3 in 0,5 mg/kg.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Methylthioninium chloride Proveblue el 6 de mayo de 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Metiltioninijev klorid Proveblue, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. maja 2011.
Spanish: Los efectos adversos más comunes observados con el cloruro de metiltioninio son vértigos, parestesias (sensaciones inusuales como 'pinchazos y agujas'), disguesia (alteraciones del gusto), náusea (malestar), decoloración de la piel, cromaturia (coloración anormal de la orina), sudor y dolor en la zona de inyección o en una extremidad.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki metiltioninijevega klorida so omotica, parestezija (neobičajni občutki zbadanja), disgevzija (motnje okušanja), navzeja (slabost), sprememba barve kože, kromaturija (neobičajna obarvanost urina), potenje in bolečina na mestu injiciranja ali v okončinah.
Spanish: Los electrones se transfieren entonces a los átomos de hierro de la hemoglobina anormal, convirtiéndolos en la forma ferrosa normal.
Slovenian: Elektroni se nato prenesejo na atome železa v nenormalnem hemoglobinu in jih spremenijo v normalno obliko železa.
Spanish: Como el cloruro de metiltioninio se utiliza en la Unión Europea desde hace varias décadas para tratar la metahemoglobinemia, la empresa presentó datos sobre su uso existentes en la literatura, que confirman que el cloruro de metiltioninio es efectivo para tratar la metahemoglobinemia producida por exposición a un medicamento o producto químico en adultos y niños.
Slovenian: Ker se metiltioninijev klorid v Evropski uniji za zdravljenje methemoglobinemije uporablja že nekaj desetletij, je družba predstavila podatke o njegovi uporabi iz objavljene literature, ki potrjujejo, da je metiltioninijev klorid učinkovit pri zdravljenju methemoglobinemije, ki jo pri odraslih in otrocih povzroča izpostavljenost zdravilom ali kemikalijam.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios del medicamento son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Spanish: Para transportar oxígeno en la sangre, la hemoglobina tiene que contener un átomo de hierro en forma «ferrosa» (Fe2+).
Slovenian: Za prenašanje kisika po krvi mora hemoglobin vsebovati atom železa v dvovalentni obliki (Fe2+).
Spanish: • Metahemoglobinemia provocada por el nitrito durante el tratamiento del envenenamiento por cianuro;
Slovenian: • methemoglobinemijo, povzročeno z nitritom med zdravljenjem zastrupitve s cianidom,
Spanish: Methylthioninium chloride Proveblue no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al cloruro de metiltioninio o a cualquier otro colorante derivado de las tiazinas (grupo al que pertenece el cloruro de metiltioninio ).
Slovenian: Zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) metiltioninijev klorid ali katera koli tiazinska barvila (skupina, v katero spada metiltioninijev klorid).
Spanish: Methylthioninium chloride Proveblue se utiliza en adultos y niños de todas las edades como antídoto para tratar los síntomas de la metahemoglobinemia causada por la exposición a medicamentos o sustancias químicas.
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue se uporablja pri odraslih in otrocih vseh starosti kot antidot za zdravljenje simptomov methemoglobinemije, ki jo povzroča uporaba določenih zdravil ali kemikalij.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Methylthioninium chloride Proveblue se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.