FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MSD Animal Health Lda Quinta da Fonte Edificio Vasco da Gama, 19
Slovak: Lda Quinta da Fonte Edificio Vasco da Gama, 19 2770-192
French: REGUMATE PORCINO SOLUCION ORAL
Slovak: REGUMATE PORCINO SOLUCION
French: Wim de Korverstr.35
Slovak: Intervet International B.V Wim de Korverstr.35
French: Suspension buvable
Slovak: ION BUVABLE
French: 2065 m - LID Carros Cedex
Slovak: 1ère Avenue 2065 m - LID Carros Cedex
French: Lors de l'épandage de fumier provenant d'animaux traités, la distance minimale de l'eau de surface telle que définie dans les réglementations locales ou nationales doit être strictement respectée car le fumier peut contenir de l'altrénogest qui pourrait entraîner des effets indésirables sur l'environnement aquatique.
Slovak: Pri hnojení hnojom liečených zvierat musí byť presne dodržaná minimálna vzdialenosť od povrchovej vody definovaná vo vnútroštátnych alebo miestnych nariadeniach, lebo hnoj môže obsahovať altrenogest, ktorý by mohol mať nežiaduce účinky vo vodnom prostredí.
French: Folliplan, 0.4% w/v Oral Solution
Slovak: Folliplan, 0.4%
French: Lynx Binnenhof 5
Slovak: MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5
French: En conséquence, la CPEeaux souterraines a été de nouveau affinée à l'aide des modèles Metamodel (ÉTAPE 2) et FOCUS PEARL, les deux confirmant que la CPEeaux souterraines est < 0,000001 μg/l.
Slovak: KROK) a modelu FOCUS PEARL, pričom v obidvoch prípadoch sa potvrdilo, že hodnota PEC v podzemnej vode je <
French: MG/ML SOLUTION B UVABLE POUR PORCINS
Slovak: SYNCHROPLAN 4 MG/ML SOLUTION B UVABLE POUR PORCINS
French: Sur la radioactivité totale dans la bile, 6 % ont été identifiés comme étant de l'altrénogest (après doses multiples) et 14 % comme étant des conjugués d'altrénogest, correspondant à 4,5 % à 10,5 % de la dose totale.
Slovak: Z celkovej rádioaktivity v žlči tvoril 6 % altrenogest (po viacnásobnej dávke) a 14
French: Études de devenir environnemental
Slovak: Štúdie osudu lieku v životnom prostredí
French: Espagne aniMedica GmbH Im Sudfeld
Slovak: Španielsko aniMedica GmbH
French: Wim de Körverstraat
Slovak: w/w Perorálny roztok
French: Plaquette (Aclar/alu) Kit d'initiation : 28 comprimés (7 x 90 mg +
Slovak: Úvodné balenie: 28 tabliet (7 x 90 mg + 21 x 180 mg)
French: Nom (de fantaisie)
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
French: Dosage
Slovak: Reg.
French: Les réponses se sont maintenues en moyenne pendant 14 mois environ.
Slovak: Táto odpoveď sa udržala priemerne počas približne 14 mesiacov.
French: Dans certains cas, le traitement doit être arrêté définitivement.
Slovak: V niektorých prípadoch sa má liečba zastaviť natrvalo.
French: EMA/674777/2018 EMEA/H/C/004248
Slovak: EMA/674777/2018
French: Le traitement peut être poursuivi aussi longtemps que le patient en tire un bénéfice.
Slovak: Liečba môže pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom.
French: Des amples informations sur Alunbrig sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Alunbrig.
Slovak: Alunbrig sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Alunbrig.
French: Le médicament est disponible sous la forme de comprimés (30 mg, 90 mg et 180 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (30, 90 a 180 mg).
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Alunbrig sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Alunbrig sa neustále kontrolujú.
French: Des doses réduites sont recommandées chez les patients présentant une fonction hépatique ou rénale sévèrement réduite.
Slovak: Nižšie dávky sa odporúčajú u pacientov so závažne zníženou funkciou pečene alebo obličiek.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Alunbrig sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Alunbrig sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
French: Lorsque des mesures appropriées sont prises pour gérer les effets secondaires potentiellement graves de la maladie pulmonaire, le profil de sécurité d'Alunbrig est considéré comme gérable.
Slovak: Ak sa prijmú primerané opatrenia na kontrolu možných závažných vedľajších účinkov súvisiacich s ochorením pľúc, bezpečnostný profil lieku Alunbrig sa považuje za zvládnuteľný.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Alunbrig?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Alunbrig?
French: La dose initiale recommandée est de 90 mg une fois par jour pendant les 7 premiers jours.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 90 mg užívaná jedenkrát denne počas prvých 7 dní, ktorá sa potom zvýši na 180 mg denne.
French: La réponse au traitement a été évaluée au moyen de scanners corporels et de critères normalisés utilisés pour les tumeurs solides, une réponse complète correspondant à l'absence de signes résiduels de cancer chez le patient.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa posudzovala na základe snímok tela a štandardizovaných kritérií používaných pri solídnych nádoroch, pričom za úplnú odpoveď sa považovalo, ak pacient nemal žiadne pretrvávajúce príznaky rakoviny.
French: Elle fournira également aux patients une carte d'alerte synthétisant les informations essentielles de sécurité sur le risque de maladie pulmonaire avec ce médicament et sur les mesures à prendre en cas de signes et de symptômes.
Slovak: Zároveň poskytne pacientom bezpečnostnú kartu s prehľadom základných bezpečnostných informácií o riziku ochorenia pľúc pri používaní lieku a s pokynmi, ako postupovať, ak sa u nich vyskytnú príznaky a symptómy.
French: Les patients présentant une fonction rénale sévèrement réduite devraient faire l'objet d'une surveillance étroite, en particulier au cours de la première semaine de traitement, des symptômes de maladies pulmonaires, tels que la toux ou des difficultés respiratoires.
Slovak: Pacienti so závažne zníženou funkciou obličiek majú byť dôsledne kontrolovaní najmä počas prvého týždňa liečby, či sa u nich nevyskytnú príznaky pľúcneho ochorenia, ako napríklad kašeľ, resp. ťažkosti s dýchaním.
French: Pourquoi Alunbrig est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo je liek Alunbrig povolený v EÚ?
French: Les effets indésirables graves les plus couramment observés (qui peuvent toucher plus de 1 personnes sur 50) sont la pneumonite (inflammation des poumons), la pneumonie (infection des poumons) et la dyspnée.
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 50) sú pneumonitída (zapál pľúc), pneumónia (infekcia pľúc) a dyspnoe.
French: Sur les patients ayant reçu 90 mg d'Alunbrig par jour, portés à 180 mg après 7 jours, environ 56 % ont présenté une réponse complète ou partielle au médicament.
Slovak: U pacientov, ktorí najprv dostávali 7 dní 90 mg lieku Alunbrig a potom pokračovali s dávkou 180 mg denne, sa preukázala úplná alebo čiastočná odpoveď na liek.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Alunbrig?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Alunbrig?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Alunbrig, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Alunbrig si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: Les effets secondaires rapportés avec Alunbrig sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Alunbrig sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: Alunbrig n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin qui a l'expérience des médicaments utilisés dans le traitement des cancers.
Slovak: Výdaj lieku Alunbrig je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov.
French: Aperçu d'Alunbrig et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Alunbrig a prečo bol v EÚ povolený
French: Dans les deux études, Alunbrig n'a été comparé à aucun autre traitement ni à aucun placebo (traitement fictif).
Slovak: Liek Alunbrig neporovnával so žiadnym iným liekom ani s placebom (zdanlivým liekom).
French: La substance active d'Alunbrig, le brigatinib, agit en bloquant l'activité de l'ALK, ce qui réduit la croissance et la propagation du cancer.
Slovak: Účinná látka lieku Alunbrig, brigatinib, účinkuje tak, že zablokuje aktivitu proteínu ALK, čím bráni rastu a šíreniu rakoviny.
French: L'ALK appartient à une famille d'enzymes appelées récepteurs à activité tyrosine kinase (les RTK), qui interviennent dans la croissance des cellules et le développement de nouveaux vaisseaux sanguins qui les alimentent.
Slovak: ALK patrí do skupiny proteínov nazývaných receptorové tyrozínkinázy (RTK), ktoré sa podieľajú na raste buniek a tvorbe nových krvných ciev, ktoré ich vyživujú.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Alunbrig (qui peuvent toucher plus de 1 personnes sur 4) sont les suivants: hyperglycémie (taux élevés de sucre dans le sang), hyperinsulinémie (taux élevés d'insuline chez le sang), anémie (faible taux de globules rouges), nausées (sensation de haut-le-cœur), faible taux de globules blancs, y compris diminution du taux de globules blancs appelés «lymphocytes», diarrhée, fatigue, toux, maux de tête, hypophosphatémie (faible taux de phosphates dans le sang), éruptions cutanées, vomissements, dyspnée (difficulté à respirer), hypertension (pression artérielle élevée), myalgie (douleurs musculaires), neuropathie périphérique (lésions des nerfs dans les extrémités), résultats de tests sanguins indiquant des anomalies hépatiques (augmentation des taux d'ALT, d'AST et de phosphatase alcaline) ainsi que du pancréas (augmentation des taux de lipase et d'amylase), de la fonction musculaire (taux accru de CPK) ou de la coagulation sanguine (augmentation du TCA).
Slovak: ), vyrážka, zvracanie, dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), hypertenzia (vysoký krvný tlak), myalgia (bolesť svalov), periférna neuropatia (poškodenie nervov v končatinách) a abnormálne pečeňové testy (zvýšená hladina ALT a AST a alkalickej fosfatázy), abnormálne pankreasové testy (zvýšená hladina lipázy a amylázy), abnormálne testy funkcie svalov (zvýšený enzým CPK) a zrážanlivosti krvi (dlhší APTT).
French: La société qui commercialise Alunbrig présentera les résultats d'une étude en cours sur l'efficacité et la sécurité d'Alunbrig chez les patients atteints de CPNPC «ALK-positif» n'ayant pas bénéficié d'un traitement antérieur ciblé sur les ALK.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Alunbrig uvádza na trh, poskytne výsledky prebiehajúcej štúdie o bezpečnosti a účinnosti lieku u pacientov s ALK-pozitívnym NSCLC, ktorí predtým neboli cielene liečení liekmi na ALK.
French: Le cancer du patient doit être testé avant le début du traitement afin de confirmer qu'il présente les mutations génétiques altérant l'ALK (statut «ALK-positif»).
Slovak: Pred začatím liečby sa má testom potvrdiť, že rakovinové bunky pacienta vykazujú génovú zmenu ovplyvňujúcu ALK (ALK-pozitívny stav).
French: Il est utilisé seul, et uniquement si le CPNPC est «ALK-positif», ce qui signifie que les cellules cancéreuses contiennent certains mutations qui altèrent le gène responsable de la production d'une protéine appelée ALK (kinase du lymphome anaplasique).
Slovak: Alunbrig sa používa v monoterapii a len v prípade, že NSCLC je ALK-pozitívny, to znamená, že rakovinové bunky vykazujú určité zmeny ovplyvňujúce gén, ktorý vytvára proteín nazývaný ALK (kináza anaplastického lymfómu).
French: Alunbrig est un médicament anticancéreux utilisé pour le traitement des adultes atteints d'un type de cancer du poumon appelé cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) qui ont été traités auparavant par un médicament anticancéreux appelé crizotinib.
Slovak: Alunbrig je liek proti rakovine používaný na liečbu dospelých s druhom rakoviny pľúc nazývaným nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC), ktorí už boli liečení liekom proti rakovine nazývaným krizotinib.
French: Qu'est-ce qu'Alunbrig et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Alunbrig a na čo sa používa?
French: Alunbrig contient la substance active brigatinib.
Slovak: Liek Alunbrig obsahuje liečivo brigatinib.
French: Comment Alunbrig est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Alunbrig používa?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Alunbrig ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Alunbrig boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Chez les patients atteints d'un CPNPC «ALK-positif», une forme anormale d'ALK est produite, stimulant la division et la prolifération incontrôlée des cellules cancéreuses.
Slovak: sa vytvára abnormálna forma ALK, ktorá stimuluje nekontrolované delenie a rast rakovinových buniek.
French: Alunbrig a montré son efficacité dans le traitement des patients atteints de CPNPC «ALK-positif» précédemment traités par crizotinib.
Slovak: Alunbrig je účinný pri liečbe pacientov s ALK-pozitívnym NSCLC, ktorí predtým boli liečení krizotinibom.
French: Quels sont les bénéfices d'Alunbrig démontrés au cours des études?
Slovak: Alunbrig boli preukázané v štúdiách?
French: Autres informations relatives à Alunbrig
Slovak: Alunbrig
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Alunbrig, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Alunbrig a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Comment Alunbrig agit-il?
Slovak: Akým spôsobom liek Alunbrig účinkuje?
French: Voir aussi rubrique 2, « Avertissements et précautions ».
Slovak: Pozri tiež časť 2 „Upozornenia a opatrenia".
French: Aucune donnée n'est disponible sur les patients de plus de 85 ans.
Slovak: Pre pacientov starších ako 85 rokov nie sú k dispozícii žiadne údaje.
French: Prenez votre dose suivante à l'heure habituelle.
Slovak: Nasledujúcu dávku užite vo zvyčajnom čase.
French: Voir aussi au début de la rubrique 4.
Slovak: Pozri tiež začiatok časti 4.
French: • Prenez Alunbrig une fois par jour au même moment chaque jour.
Slovak: Alunbrig užívajte jedenkrát denne v rovnaký čas.
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez l'homme et la femme
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien
French: Les symptômes peuvent être similaires aux symptômes du cancer du poumon.
Slovak: Príznaky môžu byť podobné príznakom rakoviny pľúc.
French: La durée médiane du suivi était de 22,9 mois.
Slovak: Medián dĺžky sledovania bol 22,9 mesiacov.
French: Probabilité de survie à 12 mois (%)
Slovak: 12-mesačná pravdepodobnosť prežívania (%)
French: Une carte d'alerte patient
Slovak: Výstražnej karta pacienta
French: La plupart des effets indésirables pulmonaires ont été observés au cours des 7 premiers jours de traitement.
Slovak: Väčšina pľúcnych nežiaducich reakcií sa pozorovala počas prvých 7 dní liečby.
French: • sensibilité à la lumière du soleil
Slovak: • citlivosť na slnečné svetlo
French: Les effets indésirables décrits dans cette rubrique ont été identifiés dans deux essais cliniques :
Slovak: Nežiaduce reakcie opísané v tejto časti boli identifikované v dvoch klinických štúdiách:
French: Jour 8 à 28
Slovak: 8. až 28. deň
French: Le traitement doit être poursuivi tant qu'un bénéfice clinique est observé.
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým sa pozoruje klinický prínos.
French: Substrats transporteurs
Slovak: Substráty transportérov
French: Origine ethnique et sexe
Slovak: Rasová príslušnosť a pohlavie
French: Taux de réponse objective
Slovak: Miera objektívnej odpovede
French: Évaluation de l'IRC
Slovak: Vyhodnotenie komisiou IRC
French: Votre médecin pourrait avoir besoin d'adapter votre dose en fonction de vos besoins et cela pourrait nécessiter l'utilisation d'un comprimé de 30 mg pour atteindre la nouvelle dose recommandée.
Slovak: Váš lekár môže upraviť vašu dávku podľa vašich potrieb a na dosiahnutie novej odporúčanej dávky môže byť potrebné užívanie 30 mg tabliet.
French: IC à 95 %
Slovak: 95 % IS
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon ou la plaquette thermoformée et la boîte après EXP.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení fľaše alebo blistra a na škatuli po EXP.
French: Jour 1 à 7
Slovak: 1. až 7. deň
French: Alunbrig a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Alunbrig má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de fréquence.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencií sú nežiaduce účinky zoradené v poradí frekvencie výskytu.
French: Le rapport de concentration sang/plasma est de 0,69.
Slovak: Pomer koncentrácie krvi ku plazme je 0,69.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, discutez avec votre médecin au sujet des risques d'Alunbrig pendant la grossesse.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o rizikách užívania Alunbrigu počas tehotenstva.
French: Par ailleurs, les patients présentant des métastases du système nerveux central (SNC) étaient inclus, à condition qu'elles soient stables sur le plan neurologique et ne nécessitent pas une augmentation de la dose de corticoïdes.
Slovak: Okrem toho boli zahrnutí pacienti s metastázami v centrálnom nervovom systéme (CNS) za predpokladu, že boli neurologicky stabilní a nevyžadovali zvýšené dávky kortikosteroidov.
French: Le traitement par Alunbrig est déconseillé chez les personnes de moins de 18 ans.
Slovak: Liečba Alunbrigom sa neodporúča u osôb mladších ako 18 rokov.
French: Taux de contrôle de la maladie intracrânienne
Slovak: Miera kontroly intrakraniálneho ochorenia
French: Les médicaments suivants peuvent affecter ou être affectés par Alunbrig :
Slovak: Nasledujúce lieky môžu ovplyvniť alebo môžu byť ovplyvnené Alunbrigom:
French: • difficultés à dormir (insomnie)
Slovak: • problémy zo spaním (nespavosť)
French: La sécurité et l'efficacité d'Alunbrig chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Alunbrigu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
French: La durée médiane de la neuropathie périphérique était de 4,5 mois, avec un maximum de 28,7 mois.
Slovak: Medián trvania nežiaducich reakcií periférnej neuropatie bol 4,5 mesiaca s maximálnym trvaním 28,7 mesiaca.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché met en œuvre, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykoná tieto opatrenia:
French: Le brigatinib est susceptible d'avoir un effet négatif sur la fertilité masculine.
Slovak: Brigatinib môže mať negatívne účinky na mužskú fertilitu.
French: La randomisation a été stratifiée en fonction des métastases cérébrales (présence, absence) et de la meilleure réponse antérieure au traitement par crizotinib (réponse complète ou partielle, toute autre réponse/inconnue).
Slovak: Randomizácia bola stratifikovaná s ohľadom na metastázy v mozgu (prítomné, neprítomné) a najlepšiu dosiahnutú odpoveď na predchádzajúcu liečbu krizotinibom (kompletná alebo parciálna odpoveď, akákoľvek iná odpoveď/neznáma odpoveď).
French: Alunbrig bloque l'action de cette protéine et ralentit ainsi la croissance et la prolifération du cancer.
Slovak: Alunbrig blokuje účinok tohto neobvyklého proteínu a tým spomaľuje rast a rozširovanie rakoviny.
French: • problèmes pulmonaires ou respiratoires Les problèmes pulmonaires, dont certaines formes sévères, sont plus fréquents au cours des 7 premiers jours de traitement.
Slovak: • problémy s pľúcami alebo dýchaním Problémy s pľúcami, niekedy závažné, sa vyskytujú častejšie počas prvých 7 dní liečby.
French: Ensuite, une surveillance régulière est recommandée.
Slovak: Potom sa má sledovanie vykonávať pravidelne.
French: • activité électrique anormale du cœur (allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme)
Slovak: • abnormálna elektrická aktivita srdca (predĺžený interval QT na elektrokardiograme)
French: • pression artérielle élevée
Slovak: • vysoký krvný tlak
French: Électrophysiologie cardiaque
Slovak: Elektrofyziológia srdca
French: Aucune étude de carcinogenicité n'a été effectuée avec le brigatinib.
Slovak: S brigatinibom sa nevykonali žiadne štúdie karcinogenity.
French: Si vous avez pris plus d'Alunbrig que vous n'auriez dû
Slovak: Ak užijete viac Alunbrigu, ako máte
French: Le mécanisme d'induction de micronoyaux a été une ségrégation chromosomique anormale (aneugénicité) et non un effet clastogène sur les chromosomes.
Slovak: Mechanizmom indukcie mikrojadier bola abnormálna segregácia chromozómov (aneugenicita) a nie klastogénny účinok na chromozómy.
French: • douleurs dans les bras et les jambes
Slovak: • bolesť rúk a nôh
French: Cet effet a été observé à environ cinq fois l'exposition humaine à la dose de 180 mg une fois par jour.
Slovak: Tento účinok sa pozoroval pri približne päťnásobku expozície u ľudí pri dávke 180 mg jedenkrát denne.
French: 90 mg une fois par jour (7 premiers jours)
Slovak: 90 mg jedenkrát denne (prvých 7 dní)
French: Inhibiteurs du CYP2C8
Slovak: Inhibítory CYP2C8
French: Prendre un seul comprimé par jour.
Slovak: Užívajte len jednu tabletu denne.
French: La pertinence clinique de ces données en matière de fertilité humaine n'est pas connue.
Slovak: Klinický význam týchto nálezov pre ľudskú fertilitu nie je známy.
French: • mal de tête
Slovak: • bolesť hlavy
French: Demandez conseil à votre médecin quelle méthode de contraception pourrait vous convenir.
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom ohľadne pre vás vhodných metód antikoncepcie.
French: Le principal critère d'évaluation était le taux de réponse objective (TRO) selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors v1.1) évalué par l'investigateur.
Slovak: Hlavným ukazovateľom výsledku bola potvrdená miera objektívnej odpovede (Objective Response Rate, ORR) podľa Kritérií hodnotiacich odpoveď v solídnych nádoroch (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST v1.1) vyhodnotená skúšajúcim.
French: Les données disponibles ne permettent pas d'exclure une excrétion potentiel dans le lait maternel.
Slovak: Dostupné údaje nemôžu vylúčiť potenciál vylučovania do ľudského mlieka.
French: Alunbrig peut provoquer des troubles visuels, des sensations vertigineuses ou de la fatigue.
Slovak: Alunbrig môže spôsobiť poruchy videnia, závrat alebo únavu.
French: Les niveaux de modification de la dose d'Alunbrig sont résumés dans le tableau 1.
Slovak: Úrovne úpravy dávky Alunbrigu sú zhrnuté v tabuľke 1.
French: Danmark Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Slovak: Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
French: Qu'est-ce qu'Alunbrig et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Alunbrig Comment prendre Alunbrig
Slovak: Čo je Alunbrig a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Alunbrig Ako užívať Alunbrig
French: Les effets indésirables rapportés dans l'étude ALTA et l'étude 101 à la dose recommandée sont présentés dans le tableau 3 par classe de système d'organe, terme préférentiel et fréquence.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v štúdii ALTA a v Štúdii 101 pri odporúčanom dávkovacom režime sú uvedené v tabuľke 3 a zoradené podľa triedy orgánových systémov, preferovaného termínu a frekvencie výskytu.
French: Une analyse de l'exposition et de l'intervalle QT a montré que la prolongation de l'intervalle QTc n'était pas dépendante de la concentration.
Slovak: Analýza expozície QT nenaznačovala žiadne predĺženie intervalu QTc v závislosti od koncentrácie.