FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det vil kun ske, hvis hCG administreres (se pkt.
Slovak: Avšak toto sa prejaví iba po aplikácii hCG (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Danish: Når optimalt respons er opnået, gives én injektion a 250 mikrogram af r-hCG eller 5.000 - 10.000 IE hCG inden for 24 - 48 timer efter sidste injektion af Luveris og FSH.
Slovak: Ak sa dosiahne optimálna odpoveď, 24 - 48 hodín po poslednej injekcii Luverisu a FSH, podá sa jediná injekcia 250 mikrogramov r-hCG alebo 5000 IU až 10 000 IU hCG.
Danish: Tumorer i det reproduktive system
Slovak: Neoplázie reprodukčného systému
Danish: Hvis du har brugt for meget Luveris
Slovak: Ak použijete viac Luverisu, ako máte
Danish: Find et rent område og læg alt frem: et hætteglas indeholdende Luveris en ampul med solvens to spritservietter en sprøjte en blandingskanyle til brug i forbindelse med opløsning af pulveret i solvensen en tynd kanyle til den subkutane injektion en kanylebøtte til sikker bortskaffelse af glas og kanyler.
Slovak: Nájdite si čisté miesto a položte naň všetko potrebné: jednu injekčnú liekovku Luveris, jednu ampulku rozpúšťadla, dva tampóny namočené v alkohole, jednu injekčnú striekačku, jednu rekonštitučnú ihlu na rozpustenie prášku v rozpúšťadle, jednu tenkú injekčnú ihlu na podkožnú injekciu, nádobu na ostré predmety na bezpečnú likvidáciu skla a ihiel.
Danish: Op til 3 beholdere med pulver kan opløses i 1 ml solvens.
Slovak: V 1 ml rozpúšťadla možno rozpustiť až 3 liekovky prášku.
Danish: • Cyster på æggestokkene, brystsmerter og bækkensmerter.
Slovak: Vaky s tekutinou na vaječníkoch (cysty na vaječníkoch), bolesť prsníkov a bolesť v oblasti panvy.
Danish: Injicer ikke direkte ind i en vene.
Slovak: Nevpichnite priamo do žily.
Danish: Hold sprøjten i den ene hånd, og tag den åbne ampul op; indfør kanylen og træk al solvens op.
Slovak: S injekčnou striekačkou v jednej ruke zoberte otvorenú ampulku, zasuňte do nej ihlu a natiahnite do injekčnej striekačky všetku tekutinu.
Danish: De kliniske data er utilstrækkelige til at udelukke en teratogen effekt af Luveris i tilfælde af eksponering under graviditet.
Slovak: V prípade expozície pacientky počas gravidity nie sú získané údaje dostatočné na to, aby bolo možné jednoznačne vylúčiť teratogénny vplyv Luverisu.
Danish: Find et rent område og læg alt frem: et hætteglas indeholdende Luveris et hætteglas indeholdende solvens to spritservietter en sprøjte en blandingskanyle til brug i forbindelse med opløsning af pulveret i solvensen en tynd kanyle til den subkutane injektion en kanylebøtte til sikker bortskaffelse af glas og kanyler.
Slovak: Nájdite si čisté miesto a položte naň všetko potrebné: jednu injekčnú liekovku Luveris, jednu injekčnú liekovku rozpúšťadla, dva tampóny namočené v alkohole, jednu injekčnú striekačku, jednu rekonštitučnú ihlu na rozpustenie prášku v rozpúšťadle, jednu tenkú injekčnú ihlu na podkožnú injekciu, nádobu na ostré predmety na bezpečnú likvidáciu skla a ihiel.
Danish: Kvinder med tubare sygdomme i anamnesen har risiko for ektopisk graviditet, uanset om graviditet opnås ved spontan befrugtning eller med fertilitetsbehandling.
Slovak: U žien s ochorením vajíčkovodov v anamnéze existuje riziko mimomaternicovej gravidity, či už po spontánnom oplodnení alebo po liečbe neplodnosti.
Danish: Solvens: Vand til injektionsvæsker
Slovak: Voda na injekciu
Danish: Anvendelse af Luveris frarådes, hvis du har en lidelse, som normalt gør en normal graviditet umulig, som f.eks. æggestokke (ovarier), som ikke fungerer pga. en tilstand kaldet primært ovariesvigt, eller misdannelser i kønsorganerne.
Slovak: Neodporúčame vám používať Luveris, ak sa u vás prejavujú akékoľvek stavy, ktoré neumožňujú prirodzené tehotenstvo, napr. zlyhanie vaječníkov alebo malformácie (poškodenia) pohlavných orgánov.
Danish: Merck Serono s.a.s.
Slovak: Serono s.a.s.
Danish: Indfør derefter kanylen i hætteglasset og skub stemplet for at presse luften ud, vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt al solvens op.
Slovak: Potom vpichnite ihlu do injekčnej liekovky, potlačte piest, aby ste vytlačili vzduch, otočte injekčnú liekovku hore dnom a jemne natiahnite všetko rozpúšťadlo.
Danish: Moderat OHSS kan tillige manifestere sig med kvalme, opkastning, ascites, som kan ses med ultralyd, eller markant ovarieforstørrelse.
Slovak: Stredne ťažké prejavy OHSS sa môžu navyše prejaviť formou nauzey, vracaním, ultrazvukovo potvrdeným ascitom alebo nápadným zväčšením vaječníkov.
Danish: Knips forsigtig på ampultoppen, så evt. væske falder ned i ampullens bund.
Slovak: Jemne poklepte na hornú časť ampulky, aby sa tekutina z hrdla dostala do dolnej časti.
Danish: Den totale clearance er ca. 2 1/time, og mindre end 5 % af dosis udskilles i urinen.
Slovak: Menej ako 5 % dávky sa vylúči močom.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: Reaktioner på injektionsstedet (f.eks. smerte, erytem, hæmatom, hævelse og/eller irritation på injektionsstedet).
Slovak: Časté: Reakcie v mieste injekcie (napr. bolesť, erytém, hematóm, opuch a/alebo podráždenie v mieste podania injekcie).
Danish: Undlad at bruge Luveris sammen med andre lægemidler i den samme injektion, undtagen follitropin alfa, såfremt det er ordineret af din læge.
Slovak: Luveris sa nemá podávať v tej istej injekcii spolu s inými liekmi, okrem folitropínu alfa, ak je predpísaný vaším lekárom.
Danish: Fortæl det til lægen, før du starter med behandlingen, hvis du eller et familiemedlem har porfyri (manglende evne til at nedbryde porfyriner), som kan nedarves fra forældre til børn.
Slovak: V prípade, že vy alebo niekto z vašej rodiny trpí porfýriou (neschopnosť štiepiť porfyríny, ktorá sa môže prenášať z rodičov na deti), povedzte o tejto skutočnosti vášmu lekárovi ešte pred zahájením liečby.
Danish: Hætteglassene er forseglet med brombutylpropper beskyttet med aluminiumsringe og "flip-off" låg.
Slovak: Injekčné liekovky sú uzatvorené brómbutylovými zátkami chránenými hliníkovými tesniacimi krúžkami s vyklápacími viečkami.
Danish: Pakninger med 1, 3 eller 10 hætteglas med et tilsvarende antal hætteglas eller ampuller med solvens.
Slovak: Balenia po 1, 3 alebo 10 injekčných liekoviek so zodpovedajúcim množstvom injekčných liekoviek alebo ampuliek rozpúšťadla.
Danish: Efter behandlingen gives en enkelt dosis af human choriongonadotropin (hCG), som fører til frigivelsen af et æg fra folliklen (ægløsning).
Slovak: Po poslednej injekcii Luverisu sa podá jediná injekcia ľudského choriogonadotropínu (hCG), ktorá vyvolá uvoľnenie vajíčka z folikulu (ovuláciu).
Danish: Der er ingen farmakokinetisk interaktion med follitropin alfa, når dette injiceres samtidigt.
Slovak: Ak sa podáva súbežne s folitropínom alfa nedochádza k žiadnym farmakokinetickým interakciám.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen.
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára.
Danish: Alvorlig OHSS ledsages derudover af symptomer såsom alvorlig ovarieforstørrelse, vægtøgning, dyspnø eller oliguri.
Slovak: Vážne prejavy OHSS zahrňujú symptómy závažného zväčšenia vaječníkov, prírastok na váhe, dyspnoe alebo oligúriu.
Danish: Kvinder, som tidligere har haft sygdom i æggestokkene, har risiko for graviditet, der udvikler sig uden for livmoderen (ektopisk graviditet), uanset om graviditeten sker ved spontan befrugtning eller ved fertilitetsbehandling.
Slovak: U žien s ochorením vajíčkovodov v anamnéze existuje riziko mimomaternicového tehotenstva (tehotenstva, keď sa plod zahniezdi mimo maternice), či už po spontánnom oplodnení alebo po liečbe neplodnosti.
Danish: Lutropin alfa er fremstillet i gensplejsede ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO).
Slovak: Lutropín alfa je produkovaný bunkami ovárií čínskeho škrečka (CHO), ktoré boli získané prostredníctvom genetického inžinierstva.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Solvens i hætteglas
Slovak: Písomná informácia pre používateľku Rozpúšťadlo v injekčných liekovkách
Danish: Dette er med til at øge risikoen for udvikling af ovarielt hyperstimulationsyndrom (OHSS).
Slovak: To môžu byť symptómy rozvíjajúceho sa ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS).
Danish: Der er ingen relevante indikationer for Luveris i den ældre population.
Slovak: Luverisu nebola v populácii starších ľudí stanovená.
Danish: Luveris kan blandes med follitropin alfa og gives som en enkelt injektion.
Slovak: Luveris sa môže miešať a podávať v jednej injekcii s folitropínom alfa.
Danish: Før brug opløses pulveret med solvens, ved hjælp af lette cirkulære bevægelser.
Slovak: Prášok sa musí pred použitím rozpustiť v rozpúšťadle jemným krúživým pohybom.
Danish: Dine æggestokkekan have overreageret på behandlingen, og dannet store cyster på æggestokkene (se også pkt.
Slovak: Vaše vaječníky zrejme prehnane reagovali na liečbu vytvorením veľkých ovariálnych vakov s tekutinou alebo cýst (pozri tiež v časti 2 pod názvom „Ovariálny hyperstimulačný syndróm").
Danish: • Alvorlige problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser) opstår i meget sjældne tilfælde - normalt i forbindelse med alvorlig OHSS.
Slovak: Vážne komplikácie súvisiace so zrážaním krvi (tromboembolické príhody), ktoré sú spravidla spojené s OHSS, sú pozorované mimoriadne ojedinele.
Danish: Derfor anbefales det, at hCG midlertidigt seponeres, hvis der opstår tegn på ovariel hyperstimulation, og at patienten rådes til at undgå coitus eller at anvende barrieremetoder i mindst 4 døgn.
Slovak: Preto v prípade prejavenia sa príznakov hyperstimulácie vaječníkov, odporúčame neaplikovať hCG a odporučiť pacientkam zdržiavať sa pohlavného styku, alebo použiť adekvátnu formu antikoncepcie počas nasledujúcich 4 dní.
Danish: • Lutropin alfa er rekombinant luteiniserende hormon (r-hLH) fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Slovak: Lutropín alfa je rekombinantný ľudský luteinizačný hormón (r-hLH), vyrábaný rekombinantnou DNA technológiou.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Luveris Sådan skal du bruge Luveris Bivirkninger
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľku sa dozviete: Čo je Luveris a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Luveris Ako používať Luveris
Danish: • Skift til den tynde kanyle og fjern evt. luftbobler: Hvis du ser luftbobler i sprøjten, hold sprøjten med kanylen pegende opad, knips forsigtig på sprøjten indtil luften er samlet i toppen.
Slovak: Ak vidíte vzduchové bubliny v injekčnej striekačke, držte injekčnú striekačku tak, aby ihla smerovala nahor a jemne poklepte po injekčnej striekačke, kým sa všetok vzduch nenazbiera pri vrchu.
Danish: • Forbered injektionsopløsningen: Fjern beskyttelseslåget fra hætteglasset med Luveris pulver, tag sprøjten op og sprøjt forsigtig solvensen ned i hætteglasset med Luveris.
Slovak: Odstráňte ochranné viečko z injekčnej liekovky s práškom Luverisu, vezmite injekčnú striekačku a pomaly vstreknite rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s Luverisu.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Sammensætning: et hætteglas med pulver indeholder: lutropin alfa 75 IE.
Slovak: Zloženie: jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje lutropín alfa 75 IU.
Danish: Injicer opløsningen ved at presse forsigtig på stemplet.
Slovak: Vstreknite roztok jemným tlakom na piest.
Danish: Hviset overdrevent respons er opnået, bør behandlingen standses og injektionen med hCG undlades (Se pkt.
Slovak: Ak nastane nadmerná odpoveď, je potrebné liečbu ukončiť a nepodať hCG (pozri časť „Možné vedľajšie účinky").
Danish: Sjældne tilfælde af adnekstorsion (en komplikation ved ovarieforstørrelse) og hæmoperitoneum er blevet associeret med humant menopausalt gonadotropin behandling.
Slovak: V zriedkavých prípadoch bola liečba ľudským menopauzálnym gonadotropínom spojená s torziou adnexov (komplikácia zväčšenia ovárií) a hemoperitoneom.
Danish: Bland ved at foretage rolige cirkulære bevægelser uden at fjerne sprøjten.
Slovak: Jemne premiešajte bez vytiahnutia injekčnej striekačky.
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 75 IE (1 hætteglas) Luveris sammen med 75 IE eller
Slovak: Obvyklá počiatočná dávka je 75 IU (1 injekčná liekovka)
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
Danish: • Produktet leveres i pakninger indeholdende 1, 3 eller 10 hætteglas sammen med et tilsvarende antal ampuller med solvens.
Slovak: Dodáva sa v balení po 1, 3 alebo 10 injekčných liekoviek s práškom, spolu s rovnakým počtom ampuliek rozpúšťadla.
Danish: Misdannelser
Slovak: Vrodené malformácie
Danish: EMA/188933/2011 EMEA/H/C/000292
Slovak: EMA/188933/2011
Danish: Højere doser var ikke mere effektive end denne dosis.
Slovak: Vyššie dávky nepreukázali lepšiu účinnosť ako táto dávka.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Luveris findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Luveris sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: FSH-doserne korrigeres i forhold til behandlingens virkning, og behandlingen kan fortsætte i op til 5 uger.
Slovak: Dávky FSH sa upravujú na základe odpovede, pričom liečba môže trvať až 5 týždňov.
Danish: Patienten kan selv foretage injektionen, hvis hun er motiveret for det, har fået den nødvendige instruktion og har adgang til ekspertrådgivning.
Slovak: Pacientka si môže injekciu aplikovať sama, ak je dostatočne motivovaná, primerane zaškolená a má možnosť poradiť sa s odborníkom.
Danish: Luveris gives en gang dagligt sammen med FSH.
Slovak: Liek Luveris sa podáva jedenkrát denne spolu s FSH.
Danish: Det primære effektmål var antallet af kvinder, som dannede funktionelle follikler (æg i æggestokkene, som er klar til ægløsning).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet žien, ktoré produkovali funkčné folikuly (vajíčka vo vaječníkoch, ktoré sú zrelé na ovuláciu).
Danish: Den heraf følgende opløsning kan blandes med FSH i samme injektionssprøjte.
Slovak: Výsledný roztok sa môže v tej istej injekčnej striekačke zmiešať s FSH.
Danish: Da der kun findes få patienter med denne tilstand, blev Luveris ikke sammenlignet med noget andet lægemiddel.
Slovak: Keďže je počet pacientok s týmto ochorením nízky, liek Luveris sa neporovnával so žiadnym iným liekom.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Luveris.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Luveris.
Danish: Hvis der anvendes pulver og solvens, skal de blandes sammen inden brug.
Slovak: Ak sa používa prášok a rozpúšťadlo, treba ich zmiešať tesne pred použitím.
Danish: Luveris givet sammen med FSH blev undersøgt i en hovedundersøgelse, som omfattede 38 kvinder med svær mangel på LH og FSH.
Slovak: Luveris podávaný spolu s FSH sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 38 žien so závažnou deficienciou LH a FSH.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Luveris.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Luveris.
Danish: FSH, som anvendes sammen med Luveris, stimulerer også ægløsningen.
Slovak: FSH, ktorý sa používa spolu s liekom Luveris, tiež stimuluje ovuláciu.
Danish: Luveris gives ved injektion under huden.
Slovak: Liek Luveris sa podáva injekciou pod kožu.
Danish: Det må heller ikke anvendes, når der er forstørrelse af ovarierne eller cyster, som ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom og er af ukendt oprindelse, eller når der forekommer blødning fra vagina af ukendt årsag.
Slovak: Rovnako sa nesmie používať v prípade zväčšenia vaječníkov alebo cýst, ktoré nesúvisia s polycystickým ochorením vaječníkov a ktoré sú neznámeho pôvodu, alebo v prípade neobjasneného vaginálneho krvácania.
Danish: De hyppigste bivirkninger (som optræder hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) er reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødme, blå mærker eller hævelse), hovedpine, kvalme, opkastning, diarré, smerter og gener i mave, smerter i underliv, mild til moderat overstimulering af æggestokkene, cyster i æggestokkene (dannelse af væskefyldte hulrum i æggestokken) og smerter i brysterne.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Luveris (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú reakcie v mieste vpichu (bolesť, sčervenanie, modriny alebo opuch), bolesti hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, bolesť brucha a nepríjemný pocit, bolesť v podbrušku (spodná časť brucha), mierny až stredne závažný ovariálny hyperstimulačný syndróm, ovariálne cysty (vytváranie tekutinou naplnených dutín vo vaječníku) a bolesť v prsníkoch.
Danish: Andre oplysninger om Luveris
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Luveris
Danish: Lutropin alfa fremstilles via en metode, der er kendt som ‘rekombinant DNA-teknologi': Det fremstilles af en celle, der har fået indsat et gen (DNA), som sætter den i stand til at danne humant LH.
Slovak: Lutropín alfa sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať ľudský LH.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden lutropin alfa
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť lutropín alfa
Danish: I hovedundersøgelsen dannede 67 % af de kvinder, der fik den godkendte dosis Luveris (75 internationale enheder) sammen med FSH, funktionelle follikler (6 ud af 9).
Slovak: V hlavnej štúdii sa vytvárali funkčné folikuly u 67 % žien (6 z 9), ktoré dostávali schválenú dávku lieku Luveris (75 medzinárodných jednotiek) spolu s FSH.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Luveris, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Luveris, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Luveris bør ikke anvendes hos personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for LH, FSH eller andre af indholdsstofferne.
Slovak: Liek Luveris nemajú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na LH, FSH alebo na iné zložky lieku.
Danish: Patientens reaktion på behandlingen overvåges for at kontrollere ægmodningen i æggestokkene.
Slovak: Ako odpoveď pacientky na liečbu sa sleduje postup vo vývoji vajíčok vo vaječníku.
Danish: Overstimulering af æggestokkene opstår, når æggestokkene overreagerer på behandlingen, især når der er anvendt ægløsningsstimulerende lægemidler, og kan fremkalde kvalme, vægtforøgelse og diarré.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm sa vyskytne vtedy, keď vaječníky nadmerne odpovedajú na liečbu, zvlášť keď sa používajú lieky na vyvolanie ovulácie, a môže spôsobiť nauzeu, prírastok hmotnosti a hnačku.
Danish: CHMP fandt, at fordelene ved Luveris opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse herfor.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Luveris je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Danish: Luveris er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof lutropin alfa.
Slovak: Luveris je liek, ktorý obsahuje účinnú látku lutropín alfa.
Danish: Det anvendes sammen med et follikelstimulerende hormon (FSH) til at stimulere ægmodningen i æggestokkene hos voksne kvinder, der lider af svær mangel på luteiniserende hormon (LH) og FSH.
Slovak: Používa sa s hormónom, ktorý stimuluje folikuly (FSH), na stimuláciu vývoja vajíčok vo vaječníkoch dospelých žien so závažnou deficienciou (veľmi nízkymi hladinami) luteinizačného hormónu (LH) a FSH.
Danish: Behandling med Luveris bør udføres af en læge med erfaring i fertilitetsbehandling.
Slovak: Liečbu liekom Luveris má vykonávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou problémov s neplodnosťou.
Danish: Et hætteglas med pulver og solvens er udelukkende til engangsbrug, mens hver cylinderampul indeholder seks doser Luveris.
Slovak: Jedna liekovka s práškom a rozpúšťadlom je určená na jedno použitie, ale každá náplň obsahuje šesť dávok lieku Luveris.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Luveris til Merck Serono Europe Limited den 29. november 2000.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Merck Serono Europe Limited povolenie na uvedenie lieku Luveris na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Luveris fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Luveris sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Det må ikke anvendes til kvinder, der har tumorer i hypofysen, hypothalamus (et område af hjernen), brystet, livmoderen eller æggestokkene.
Slovak: Liek Luveris nesmú užívať ženy s nádormi podmozgovej žľazy, hypotalamu (časť mozgu), prsníkov, maternice a vaječníkov.
Danish: Det fås som pulver og solvens, der blandes til en injektionsvæske, opløsning, og som en injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen.
Slovak: Dodáva sa vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok, a ako injekčný roztok v naplnenom pere.
Danish: Hvorfor blev Luveris godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Luveris povolený?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Luveris?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Luveris?
Danish: Luveris er et middel til fertilitetsbehandling.
Slovak: Luveris sa používa na liečbu neplodnosti.
Danish: Hvordan blev Luveris undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Luveris skúmaný?
Danish: Hvad er Luveris?
Slovak: Luveris?
Danish: Det aktive stof i Luveris, lutropin alfa, er en kopi af det naturlige LH-hormon.
Slovak: Účinná látka lieku Luveris, lutropín alfa, je kópiou prírodného hormónu LH. Hormón LH spôsobuje v tele počas menštruačného cyklu uvoľňovanie vajíčok (ovulácia).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Luveris?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Luveris v týchto štúdiách?
Danish: Hvad anvendes Luveris til?
Slovak: Na čo sa liek Luveris používa?
Danish: Hvordan anvendes Luveris?
Slovak: Ako sa liek Luveris používa?
Danish: EU/1/18/1331/001 Luxturna
Slovak: EU/1/18/1331/001
Danish: Koncentrat: 0,5 ml; Solvens: 1,7 ml
Slovak: Koncentrát: 0,5 ml; Rozpúšťadlo: 1,7 ml
Danish: 5 x 1012 vg/ml Koncentrat og solvens til injektionsvæske, opløsning
Slovak: 5 x 1012 vg/ml Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Danish: 1 hætteglas koncentrat + 2 hætteglas solvens
Slovak: 1 injekčná liekovka koncentrátu+ 2 injekčné liekovky rozpúšťadla
Danish: Solvens: hætteglas (COC)
Slovak: Rozpúšťadlo: injekčná liekovka (COC)
Danish: Subretinal brug Koncentrat: hætteglas (COC);
Slovak: Koncentrát: injekčná liekovka (COC);
Danish: Lægemiddelform Administration Embalage
Slovak: Lieková forma
Danish: Luxturna (voretigen neparvovec)
Slovak: Luxturna (voretigén neparvovek)
Danish: Forbedringen i patienternes syn blev opretholdt i mindst tre år.
Slovak: Zlepšenie zraku pacientov sa udržalo minimálne počas troch rokov.
Danish: EMA/831433/2018 EMEA/H/C/004451
Slovak: EMEA/H/C/004451
Danish: Den type virus, der anvendes i dette lægemiddel (adeno-associeret virus), medfører ikke sygdom hos mennesker.
Slovak: Druh vírusu v tomto lieku (adeno-asociovaný vírus) nespôsobuje ochorenie u ľudí.
Danish: Yderligere information om Luxturna findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Luxturna sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Danish: Dette blev betragtet som en stor klinisk fordel i betragtning af manglen på godkendte behandlinger for denne progressive, degenerative sygdom.
Slovak: Považuje sa to za dôležitý klinický prínos vzhľadom na to, že neexistuje dostatok povolených liekov na toto progresívne degeneratívne ochorenie.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Luxturna løbende overvåget.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Luxturna sa neustále kontrolujú.
Danish: Andre oplysninger om Luxturna
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Luxturna