FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: E' probabile che l'uso concomitante di nilotinib con medicinali che sono potenti induttori del CYP3A4 (ad esempio, fenitoina, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital ed erba di San Giovanni) riduca l'esposizione a nilotinib in maniera clinicamente rilevante.
Czech: Při souběžném užívání nilotinibu s léčivými přípravky, které jsou silnými induktory CYP3A4 (např. fenytoin, rifampicin, karbamazepin, fenobarbital a třezalka tečkovaná), je pravděpodobné snížení expozice nilotinibu až v klinicky významném rozsahu.
Italian: • Confezione contenente 120 (3 confezioni da 40) capsule rigide.
Czech: • Balení obsahující 120 tvrdých tobolek (3 balení po 40).
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Czech: Třídy orgánových systémů Četnost
Italian: Non prenda cibo insieme alle capsule rigide.
Czech: - Tvrdé tobolky neužívejte dohromady s žádným jídlem.
Italian: Frazione di eiezione ridotta, versamento pericardico, pericardite, disfunzione diastolica, blocco di branca sinistro
Czech: Snížení ejekční frakce, výpotek v osrdečníku, perikarditida, diastolická dysfunkce, blokáda levého Tawarova raménka
Italian: Disuria, pollachiuria, cromaturia Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Non comune:
Czech: Dysurie, polakisurie, chromaturie Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté:
Italian: Molto comune Stanchezza
Czech: Velmi časté Únava Ćasté
Italian: (0,0032% IS < BCR-ABL/ABL ≤0,01% IS).
Czech: ABL/ABL ≤0,01 % IS).
Italian: NEL = nessuna evidenza di leucemia/risposta midollare 114 pazienti in CP avevano avuto una CHR al basale e pertanto non erano valutabili per la risposta ematologica completa.
Czech: Cytogenetická odpověď (%) Velká (95%CI) Kompletní Částečná NEL = žádný průkaz leukemie/odpověď kostní dřeně 114 CP pacientů mělo výchozí CHR a nebyli proto hodnotitelní z hlediska kompletní hematologické odpovědi * Chybějící informace o stavu rezistence/intolerance u jednoho pacienta.
Italian: Di conseguenza, l'esposizione sistemica di altri medicinali metabolizzati principalmente dal CYP3A4 (ad esempio alcuni inibitori dell'HMG-CoA reduttasi) può essere aumentata quando somministrati in concomitanza con nilotinib.
Czech: Proto může při souběžném podávání s nilotinibem dojít ke zvýšení systémové expozice dalších léčivých přípravků primárně metabolizovaných CYP3A4 (např. některé inhibitory HMG-CoA reduktázy).
Italian: 4 capsule rigide) o 40 capsule rigide (5 blisters, ciascuno contenente 8 capsule rigide).
Czech: • Jednodávková balení obsahující 28 tvrdých tobolek (7 denních blistrů, jeden obsahuje 4 tvrdé tobolky) nebo 40 tvrdých tobolek (5 blistrů, jeden obsahuje 8 tvrdých tobolek).
Italian: 10 <1 Molto comune
Czech: Velmi časté 10 <1 Velmi časté 10 <1
Italian: - la funzione di pancreas e fegato per verificare come viene tollerato Tasigna - gli elettroliti nel corpo (potassio, magnesio).
Czech: - funkci slinivky břišní a jater ve Vašem těle, aby se zjistilo, jak přípravek Tasigna snášíte.
Italian: Eruzione esfoliativa, eruzione da farmaci, dolore cutaneo, ecchimosi, tumefazione del viso
Czech: Exfoliativní vyrážka, poléková vyrážka, bolest kůže, ekchymóza, otok obličeje
Italian: Aumenti dei livelli di glucosio nel sangue sono stati segnalati durante il trattamento con nilotinib (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Během léčby nilotinibem byl hlášen vzestup hladin glukózy v krvi (viz bod 4.4).
Italian: - se ha disturbi al fegato o al pancreas.
Czech: - jestliže máte onemocnění jater nebo slinivky břišní.
Italian: Diabete mellito, ipercolesterolemia, iperlipidemia, ipertrigliceridemia, iperglicemia, diminuzione dell'appetito, ipocalcemia, ipokaliemia
Czech: Diabetes mellitus, hypercholesterolemie, hyperlipidemie, hypertriglyceridemie, hyperglykemie, snížení chuti k jídlu, hypokalcemie, hypokalemie
Italian: Nello studio di fase III condotto in pazienti con LMC di nuova diagnosi in fase cronica trattati con 300 mg di nilotinib due volte al giorno, la variazione rispetto al basale dell'intervallo QTcF medio tempo-mediato allo steady state era di 6 msec.
Czech: V klinické studii fáze III u pacientů s nově diagnostikovanou CML v chronické fázi, kteří užívali 300 mg nilotinibu dvakrát denně, byla změna zprůměrovaného QTcF intervalu v ustáleném stavu od výchozí hodnoty 6 ms. Žádný pacient neměl QTcF >480 ms.
Italian: L'interruzione del trattamento può essere valutata in pazienti adulti eleggibili con LMC con cromosoma Philadelphia positivo in fase cronica che sono stati trattati con nilotinib 300 mg due volte al giorno per un minimo di 3 anni nel caso in cui sia confermata una risposta molecolare profonda che si sia mantenuta stabile per un minimo di un anno immediatamente prima dell'interruzione della terapia.
Czech: Přerušení léčby může být zváženo u vybraných dospělých pacientů s CML s přítomností filadelfského chromozomu (Ph+) v chronické fázi, kteří byli léčeni nilotinibem po dobu minimálně 3 let, pokud hluboká molekulární odpověď trvá minimálně 1 rok bezprostředně před přerušením léčby.
Italian: Perforazione di ulcera gastrointestinale, emorragia retroperitoneale, ematemesi, ulcera gastrica, esofagite ulcerativa, subileo, enterocolite, emorroidi, ernia dello iato, emorragia rettale, gengivite
Czech: Perforace gastrointestinálního vředu, retroperitoneální hemoragie, hematemeza, žaludeční vřed, ulcerózní ezofagitida, subileus, enterokolitida, hemoroidy, hiátová hernie, rektální krvácení, gingivitida Poruchy jater a žlučových cest
Italian: L'involucro della capsula rigida è composto da gelatina, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo e rosso (E172) e, gommalacca, ferro ossido nero (E172), alcoln-butilico, glicole propilenico, alcol disidratato, alcol isopropilico e idrossido di ammonio per la stampa della stampigliatura.
Czech: Tvrdá tobolka je složena ze želatiny, oxidu titaničitého (E 171), červeného a žlutého oxidu železitého (E 172) a pro potisk ze šelaku, černého oxidu železitého (E 172), butanolu, propylenglykolu, bezvodého ethanolu, isopropylalkoholu a koncentrovaného roztoku amoniaku.
Italian: L'involucro della capsula rigida è composto da gelatina, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172) e, gommalacca (E904), alcol disidratato, alcol isopropilico, alcol butilico, glicole propilenico, soluzione di ammoniaca forte, idrossido di potassio e ferro ossido rosso (E172) per la stampa della stampigliatura.
Czech: Tvrdá tobolka je složena ze želatiny, oxidu titaničitého (E 171), žlutého oxidu železitého (E 172) a pro potisk ze šelaku (E 904), bezvodého ethanolu, isopropylalkoholu, butanolu, propylenglykolu, koncentrovaného roztoku amoniaku, hydroxidu draselného a červeného oxidu železitého (E 172).
Italian: Molto comune Mialgia
Czech: Velmi časté Myalgie Časté
Italian: Papilloma orale, paraproteinemia Patologie del sistema emolinfopoietico Comune:
Czech: Orální papilom, paraproteinemie Poruchy krve a lymfatického sytému Časté:
Italian: Se interrompe il trattamento con Tasigna
Czech: Sledování během léčby přípravkem Tasigna
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Tasigna 200 mg capsule rigide nilotinib
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Tasigna 200 mg tvrdé tobolky nilotinibum
Italian: A 48 settimane dalla ripresa del trattamento i tassi stimati tramite KM di MR4.0 e MR4.5 sono stati rispettivamente 100,0% (95% CI: non stimato) e 94,8% (95% CI:
Czech: Dle KM je poměr MR 4,0 a MR 4,5 po 48 týdnech od opětovného zahájení léčby 100,0 % (95% CI: nelze stanovit) a 94,8 % (95% CI: 85,1, 99,0).
Italian: Tasigna 50 mg capsule rigide Tasigna 200 mg capsule rigide
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Tasigna 50 mg tvrdé tobolky Tasigna 200 mg tvrdé tobolky
Italian: Considerando solo le morti correlate a LMC come eventi, i tassi stimati di sopravvivenza globale a 72 mesi erano rispettivamente 97,7%, 98,5% e 93,9% (HR=0,3694 e log-rank stratificato p=0,0302 tra nilotinib 300 mg due volte al giorno e imatinib, HR=0,2433 e log-rank stratificato p=0,0061 tra nilotinib 400 mg due volte al giorno e imatinib).
Czech: Vezmou-li se v úvahu pouze úmrtí související s CML, odhadovaná procenta celkového přežití v 72 měsících byla 97,7 %, 98,5 % a 93,9 % (HR=0,3694 a stratifikovaný log-rank p=0,0302 mezi nilotinibem 300 mg dvakrát denně a imatinibem, HR=0,2433 a stratifikovaný log-rank p=0,0061 mezi nilotinibem 400 mg dvakrát denně a imatinibem).
Italian: E' altrettanto probabile che la somministrazione contemporanea di altri medicinali che inducono il CYP3A4 (ad esempio, fenitoina, carbamazepina, fenobarbital e erba di San Giovanni) riduca l'esposizione a nilotinib in maniera clinicamente significativa.
Czech: Souběžné podávání jiných léčivých přípravků, které indukují CYP3A4 (např. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital a třezalka tečkovaná), může pravděpodobně také v klinicky významném rozsahu snižovat expozici nilotinibu.
Italian: Lipasi sierica
Czech: Sérová lipáza
Italian: 392 (14 confezioni da 28) capsule rigide.
Czech: - 392 tvrdých tobolek (14 balení po 28).
Italian: Casi non comuni di grave ritenzione di liquidi sono stati riportati in pazienti trattati con Tasigna.
Czech: Příznaky závažného zadržování tekutin byly hlášeny u pacientů léčených přípravkem Tasigna méně často.
Italian: Non si deve assumere cibo nelle 2 ore precedenti l'assunzione della dose e non deve essere assunto cibo per almeno un'ora dopo l'assunzione della dose.
Czech: 2 hodiny před užitím dávky a alespoň jednu hodinu po užití dávky nemá být konzumována žádná potrava.
Italian: Troponina aumentata, bilirubina ematica non coniugata aumentata, insulina ematica diminuita, peptide C insulinico diminuito, ormone paratiroideo ematico aumentato
Czech: Zvýšená hladina troponinu, zvýšená hladina nekonjugovaného bilirubinu v krvi, snížená hladina inzulinu v krvi, snížená hladina inzulin C-peptidu, zvýšení parathormonu v krvi
Italian: L'età mediana era 47 anni in entrambi i bracci di nilotinib e 46 anni nel braccio di imatinib, con rispettivamente il 12,8%, il 10,0% e il 12,4% dei pazienti di età ≥65 anni nei bracci di trattamento con nilotinib 300 mg due volte al giorno, nilotinib 400 mg due volte al giorno e imatinib 400 mg/die.
Czech: 12,8 % pacientů bylo starších 65 let v rameni s nilotinibem 300 mg dvakrát denně, 10,0 % pacientů bylo starších 65 let v rameni s nilotinibem 400 mg dvakrát denně a 12,4 % pacientů bylo starších 65 let v rameni s imatinibem 400 mg jednou denně.
Italian: Ipertensione polmonare, respiro sibilante, dolore orofaringeo Patologie gastrointestinali
Czech: Námahová dušnost, pleuritida, epistaxe, orofaryngeální bolest Gastrointestinální poruchy
Italian: Glicole propilenico Soluzione concentrata di ammoniaca Potassio idrossido
Czech: Bezvodý ethanol Isopropylalkohol Koncentrovaný roztok amoniaku
Italian: Dolore muscolo-scheletrico, dolore al fianco Patologie renali e urinarie Non nota:
Czech: Bolest svalů a kostí, bolest ve slabinách Poruchy ledvin a močových cest Není známo:
Italian: Tasigna 150 mg capsule rigide nilotinib
Czech: Tasigna 150 mg tvrdé tobolky nilotinibum
Italian: Numero AIC (UE) Nome Dosaggio Via di somministrazione Contenitore primario
Czech: Registrační (EU) Číslo
Italian: Il medico le consiglierà cosa fare.
Czech: Lékař Vám poradí, co máte dělat.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Czech: Možné riziko u lidí není známo.
Italian: Tuttavia le circostanze cliniche nelle quali i casi si sono verificati erano così diverse che non è possibile trarne conclusioni generali.
Czech: Klinické okolnosti těchto případů však byly natolik rozdílné, že z nich nelze vyvozovat žádné obecné závěry.
Italian: Gli incrementi hanno avuto una frequenza circa doppia nelle donne.
Czech: Zvýšení bylo přibližně dvakrát častěji u žen než u mužů.
Italian: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Czech: četnost nelze z dostupných údajů určit
Italian: E' indicata una terapia di supporto generale.
Czech: Je indikována celková podpůrná léčba.
Italian: Distribuzione: il volume di distribuzione (Vss) del tolcapone è piccolo (9 l).
Czech: Distribuce: Distribuční objem (Vss) tolkaponu je malý (9 l).
Italian: Il t1/2 del tolcapone è di circa 2 ore.
Czech: Hodnota t1/2 tolkaponu je přibližně 2 hodiny.
Italian: Molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit )
Italian: - altri sintomi importanti sono febbre alta e uno stato di confusione mentale.
Czech: - Mezi další významné příznaky patří vysoká horečka a mentální zmatenost.
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 luglio 2014
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21.července 2014
Italian: Gestione del sovradosaggio: si consiglia l'ospedalizzazione.
Czech: Léčba předávkování: Je doporučena hospitalizace.
Italian: A queste dosi la Cmax è rispettivamente di 3 e 6 µg/ml circa.
Czech: V těchto dávkách je hodnota Cmax přibližně 3 respektive 6 µg/ml.
Italian: La diagnosi di SNM va presa in considerazione anche quando non tutti gli elementi riportati sopra sono presenti.
Czech: Diagnózu NMS je nutné zvažovat i v případech, kdy nejsou vyjádřeny všechny z výše uvedených projevů.
Italian: Deve considerare le seguenti misure preventive.
Czech: Je třeba dodržet následující preventivní opatření.
Italian: Non ci sono indicazioni rilevanti per l'uso nei bambini ed adolescenti.
Czech: Neexistuje relevantní indikace pro použití u dětí a dospívajících.
Italian: A causa del suo elevato legame con le proteine plasmatiche (>99,9%), il tolcapone non ha un'ampia distribuzione tissutale.
Czech: Vzhledem k jeho silné vazbě na bílkoviny (>99,9 %) tolkapon neproniká široce do tkání.
Italian: Gli incrementi in genere sono comparsi tra 6 e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, e non erano associati a segni o sintomi clinici.
Czech: Ke zvýšení došlo obvykle mezi 6. až 12. týdnem po zahájení léčby a nebylo spojeno s klinickými příznaky.
Italian: Tolcapone riduce in maniera considerevole la formazione di 3OMD.
Czech: Tolkapon výrazně snižuje tvorbu 3-OMD.
Italian: Tasmar blocca questo enzima e rallenta la degradazione della levodopa.
Czech: Tasmar tento enzym blokuje, a tím zpomaluje rozklad levodopy.
Italian: Contiene anche lattosio.
Czech: Obsahuje laktosu.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione.
Czech: Předklinické údaje neukazují na žádné zvláštní riziko pro lidi na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity.
Italian: Il controllo periodico degli enzimi epatici non è in grado di far prevedere in modo affidabile l'insorgenza di un'epatite fulminante.
Czech: Pravidelné sledování jaterních testů nedokáže spolehlivě předpovědět rozvoj fulminantní hepatitidy.
Italian: Tasmar influisce sui sintomi della malattia di Parkinson.
Czech: Tasmar ovlivňuje příznaky Parkinsonovy nemoci.
Italian: Tasmar viene somministrato per via orale tre volte al giorno.
Czech: Způsob podávání Tasmar se podává perorálně třikrát denně.
Italian: L'entità dell'effetto dipende dalla dose della benserazide.
Czech: Velikost účinku byla závislá na dávce benserazidu.
Italian: La biodisponibilità assoluta di una somministrazione orale è del 65% circa.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je přibližně 65 %.
Italian: Intolleranza al lattosio: Tasmar contiene lattosio.
Czech: Laktózová intolerance: Tasmar obsahuje laktosu.
Italian: Le compresse devono essere inghiottite intere.
Czech: Tablety se polykají celé.
Italian: Assorbimento: il tolcapone viene assorbito rapidamente con un tmax di circa 2 ore.
Czech: Absorpce: Tolkapon je rychle absorbován, hodnota tmax je přibližně 2 hodiny.
Italian: Nei ratti e nei conigli è stata osservata tossicità embrio-fetale dopo somministrazione di tolcapone (vedere paragrafo 5.3).
Czech: U potkanů a králíků byla po podání tolkaponu pozorována embryofetální toxicita (viz bod 5.3).
Italian: Quando le date per la presentazione dello PSUR e l'aggiornamento del RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je možné je předložit současně.
Italian: Il cibo ritarda e riduce l'assorbimento del tolcapone, ma la biodisponibilità relativa di una dose di tolcapone assunta durante il pasto è ancora pari all'80-90%.
Czech: Potrava zpožďuje a snižuje absorpci tolkaponu, ale relativní biologická dostupnost tolkaponu podaného současně se stravou je přesto 80 % až 90 %.
Italian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Svezia
Czech: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna
Italian: Patologie del sistema nervoso Molto comune
Czech: Poruchy nervového systému Velmi častý
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci antiparkinsoniani, altri agenti dopaminergici, codice ATC: NO4BX01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonikum, další dopaminergní léčiva, ATC kód: NO4BX01
Italian: Non usi Tasmar se nota che le compresse sono danneggiate.
Czech: Nepoužívejte přípravek Tasmar, jestliže zaznamenáte, že tablety jsou poškozené.
Italian: In questo caso può darsi che periodicamente il medico le faccia fare degli esami del sangue per tenere sotto controllo la capacità del sangue di coagulare.
Czech: V takovém případě Vám lékař může provádět pravidelné vyšetření krve, aby mohl sledovat její srážlivost.
Italian: Insieme con la prima dose giornaliera di levodopa
Czech: Současně s první denní dávkou levodopy
Italian: Talvolta, le lesioni muscolari possono provocare una colorazione scura dell'urina.
Czech: Poškození svalů může někdy vyvolat tmavé zbarvení moči.
Italian: Se ciò dovesse accadere, informi il medico.
Czech: V takovém případě informujte svého lékaře.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 27 agosto 1997
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 27. srpna 1997
Italian: Rinnovo dell'autorizzazione: 31 agosto 2004
Czech: Prodloužení registrace: 31. srpna 2004
Italian: Tasmar deve essere assunto con 1 bicchiere d'acqua.
Czech: Tasmar je nutno zapít 1 sklenicí vody.
Italian: N=75
Czech: Tolkapon N=75
Italian: Prenda Tasmar seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Czech: Užívejte Tasmar přesně podle pokynů lékaře.
Italian: Anche la valutazione globale dell'efficacia da parte dello sperimentatore ha mostrato un miglioramento significativo.
Czech: Rovněž celkové hodnocení účinnosti přípravku provedené zkoušejícími v klinických studiích prokázalo významné zlepšení stavu pacientů.
Italian: Oltre a ciò si può prendere in considerazione una riduzione della dose della levodopa o la conclusione del trattamento.
Czech: V těchto případech může být rovněž zvážena možnost snížení dávky levodopy nebo ukončení léčby.
Italian: Che cos'è Tasmar e a cosa serve
Czech: Co je přípravek Tasmar a k čemu se používá
Italian: In caso di tale diagnosi si deve sospendere immediatamente Tasmar e seguire attentamente il paziente.
Czech: V případě této diagnózy by měl být Tamar okamžitě vysazen a pacient by měl být pečlivě sledován.
Italian: Tasmar può provocare lesioni del fegato rare ma potenzialmente letali.
Czech: Přípravek Tasmar může vyvolat vzácné, ale potenciálně smrtelné poškození jater.
Italian: Tuttavia in genere si ritiene che l'individuazione precoce della lesione epatica farmacoindotta, accompagnata dalla sospensione immediata del farmaco sospetto, aumenti le probabilità di guarigione.
Czech: Nicméně obecně se předpokládá, že včasné zjištění jaterního poškození vyvolaného podávaným přípravkem společně s jeho okamžitým vysazením zvyšuje pravděpodobnost zotavení.
Italian: La levodopa è stata correlata con la sonnolenza e con attacchi di sonno improvviso.
Czech: Levodopa bývá spojována s ospalostí a epizodami náhlé somnolence.
Italian: In genere i sintomi sono comparsi durante il trattamento con Tasmar o poco dopo la sua sospensione.
Czech: Příznaky se rozvinuly během léčby Tasmarem nebo krátce po jeho vysazení.
Italian: Negli studi sugli animali il tolcapone è stato escreto nel latte materno.
Czech: Ve studiích se zvířaty bylo zjištěno pronikání tolkaponu do mateřského mléka.
Italian: L'esito principale era la percentuale di pazienti con allungamento di almeno 1 ora della fase ON (vedere la Tabella 1).
Czech: Primární výsledný ukazatel byl podíl pacientů s jedno a vícehodinovým zvýšením doby ON (viz tabulka 1).
Italian: Se si ricovera in ospedale o se le viene prescritto un nuovo medicinale, avverta il medico che sta prendendo Tasmar.
Czech: Jestliže Vás přijmou do nemocnice nebo v případě, že Vám je předepsán nový lék, musíte lékaře informovat o tom, že užíváte Tasmar.
Italian: E`stata osservata un'interazione con la benserazide, che può portare a un aumento dei livelli della benserazide e del suo metabolita attivo.
Czech: Byla pozorována interakce s benserazidem, která by mohla vést ke zvýšeným hladinám benserazidu a jeho aktivního metabolitu.
Italian: Il medico deve iniziare sempre il trattamento con la dose standard di 1 compressa tre volte al giorno (100 mg (1 compressa)).
Czech: Lékař by měl léčbu zahajovat vždy standardní dávkou (100 mg (1 tableta) třikrát denně).
Italian: Tale riduzione può aumentare di due volte la concentrazione media del farmaco libero.
Czech: Toto snížení může tedy dvojnásobně zvýšit koncentraci nevázaného tolkaponu.
Italian: Perciò deve considerare le seguenti misure preventive.
Czech: Proto je třeba dodržet následující preventivní opatření:
Italian: La sicurezza del tolcapone nei neonati non è nota, per cui le donne non devono allattare durante il trattamento con Tasmar.
Czech: Bezpečnost tolkaponu u kojenců není známa, proto by ženy léčené přípravkem Tasmar neměly kojit.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
Czech: INFORMACE UVÁDĚNÉ V BRAILLOVĚ PÍSMĚ
Italian: Le compresse di Tasmar sono rivestite con film e devono essere inghiottite intere perché il tolcapone ha un sapore amaro.
Czech: Tablety Tasmaru jsou potahované a měly by se polykat celé, protože tolkapon má hořkou chuť.
Italian: 24 (32 %) ND ND
Czech: 13 (17 %) 24 (32 %) NA NA
Italian: Tasmar con cibi e bevande e alcool Tasmar può essere assunto con o senza cibo.
Czech: Užívání přípravku Tasmar s jídlem a pitím Tasmar můžete užívat během jídla i mimo něj.
Italian: Inoltre il composto viene metilato dalle COMT a formare il 3-O-metil-tolcapone e metabolizzato dai citocromi P450 3A4 e P450 2A6 ad alcol primario (idrossilazione del gruppo metilico) che viene successivamente ossidato ad acido carbossilico.
Czech: Navíc je látka methylována enzymem COMT na 3-O-methyltolkapon a následně metabolizována cytochromy P450 3A4 a P450 2A6 na primární alkohol (hydroxylace methylové skupiny), který je následně oxidován na karboxylovou kyselinu.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2)
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením ( viz Příloha I: Souhr údajů o přípravku, odstavec 4.2)
Italian: • Trattamento con inibitori non selettivi della monoammino ossidasi (MAO)
Czech: Léčba neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (MAO)
Italian: Biotrasformazione/Eliminazione: prima dell'escrezione il tolcapone viene quasi totalmente metabolizzato, con soltanto una minima quantità (0,5% della dose) che si ritrova nelle urine immodificata.
Czech: Metabolismus/Eliminace: Tolkapon je téměř kompletně metabolizován před jeho vyloučením, jenom velmi malý podíl (0,5 % dávky) je nalézán nezměněn v moči.
Italian: Se non si sente bene, deve contattare il medico perché è possibile che debba assumere una dose inferiore di levodopa.
Czech: Pokud se necítíte dobře, měli byste kontaktovat lékaře, neboť může být nutné snížení dávky levodopy.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIPS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
Italian: Per il trattamento della sua malattia di Parkinson sta già assumendo levodopa.
Czech: K léčbě Parkinsonovy choroby již užíváte levodopu.