FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě požadované dávky pro pacienta vyjádřené v mg odebereme aseptickým způsobem příslušný objem obsahující 20 mg dexrazoxanu v jednom milimetru z příslušného počtu injekčních lahviček obsahujících koncentrát.
Norwegian Bokmål: Basert på nødvendig dose for pasienten i mg, trekkes aseptisk tilsvarende volum inneholdende 20 mg deksrazoksan per ml fra nødvendig antall hetteglass konsentrat.
Czech: Savene souprava obsahuje Savene prášek pro koncentrát (bílý až téměř bílý prášek) a Savene rozpouštědlo.
Norwegian Bokmål: Savene-settet består av Savene pulver til konsentrat (hvitt til gråhvitt pulver) og Savene oppløsningsvæske.
Czech: Ze studií na zvířatech jsou o fertilitě k dispozici omezené údaje, nicméně u potkanů a králíků byly po opakovaných dávkách zjištěny testikulární změny (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data fra dyrestudier, men testikkelendringer ble observert hos rotter og kaniner etter gjentatt dosering (se pkt.
Czech: Pokud se u vás projeví kterýkoli z výše uvedených symptomů, neprodleně se poraďte s lékařem.
Norwegian Bokmål: Oppsøk øyeblikkelig legehjelp hvis du får noen av symptomene ovenfor.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Rozpouštědlo 500 ml
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 500 ml oppløsningsvæske
Czech: Přípravek Savene bude podáván infuzí do jedné z žil.
Norwegian Bokmål: Savene gis som en infusjon i en av venene dine.
Czech: - Z důvodu zabránění možné kontaminace mikrobů má být přípravek použít okamžitě.
Norwegian Bokmål: - Legemidlet skal brukes øyeblikkelig for å unngå mulig mikrobiell kontaminasjon.
Czech: Přípravek Savene bude podáván jednou denně po dobu tří po sobě jdoucích dnů.
Norwegian Bokmål: Du vil få infusjonen én gang om dagen i tre etterfølgende dager.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU POHOTOVOSTNÍ SOUPRAVA-KRABIČKA (SOUPRAVA, KTERÁ OBSAHUJE 10 INJEKČNÍCH LAHVIČEK A 3 LÁHVE S ROZPOUŠTĚDLEM)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BOKS (1 SETT MED 10 HETTEGLASS MED PULVER OG 3 FLASKER MED OPPLØSNINGSVÆSKE)
Czech: Po rekonstituci s 25 ml rozpouštědla přípravku Savene obsahuje 1 ml koncentrátu dexrazoxanum20 mg.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon med 25 ml Savene oppløsningsvæske inneholder 1 ml konsentrat 20 mg deksrazoksan.
Czech: Pokud jste sexuálně aktivní, ať již žena nebo muž, je třeba, abyste během léčby a ještě po dobu dalších šesti měsíců používal(a) účinnou antikoncepci, tak aby nemohlo dojít k otěhotnění (viz bod 2„Nepoužívejte přípravek Savene").
Norwegian Bokmål: Hvis du er seksuelt aktiv, uansett om du er mann eller kvinne, rådes du til å bruke sikker prevensjon for å forhindre svangerskap under og i seks måneder etter behandlingen.
Czech: Kancerogenní potenciál dexrazoxanu nebyl zjištěn, avšak uvádí se, že razoxan (racemická směs dexrazoxanu a levrazoxanu) má souvislost se vznikem zhoubných bujení u myší (lymfoidní novotvary) a potkanů (rakovina dělohy) po jeho dlouhodobém podávání.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert at razoksan (den racemiske blandingen av deksrazoksan og levrazoksan) assosieres med utvikling av maligniteter i mus (lymfoide neoplasmer) og rotter (uteruskarsinomer) etter administrasjon over en lengre periode.
Czech: 3.2.2 Injikujte požadovaný objem zpět do otevřené láhve Savene rozpouštědlo (viz bod 3.1.5).
Norwegian Bokmål: 3.2.2 Injiser nødvendig volum tilbake i flasken med Savene oppløsningsvæske (se pkt.
Czech: Střední hodnoty AUC0-24 pro den 1 a 2 byly srovnatelné a AUC0-last v den 3 představovala přibližně polovinu hodnoty za první dva dny.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige AUC0-24-verdier for dag 1 og dag 2 var sammenlignbare.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Savene, rozpouštědlo
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Savene oppløsningsvæske
Czech: Injekční lahvička o obsahu 36 ml, z hnědého skla typu I s uzávěrem z chlorbutylové pryže a krytem typu flip-off (odklápění).
Norwegian Bokmål: Savene pulver: Ravgult 36 ml hetteglass type I med propp laget av klorobutylgummi og en hette som kan vippes av.
Czech: Přípravek Savene je indikován u dospělých k léčbě antracyklinové extravazace.
Norwegian Bokmål: Savene er indisert til voksne for behandling av ekstravasasjon av antracyklin.
Czech: Pomocné látky rozpouštědla přípravku Savene Chlorid sodný
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer Savene oppløsningsvæske: Natriumklorid
Czech: Dříve než přistoupíte k přípravě přípravku Savene, je důležité, abyste si nejprve přečetli celý obsah tohoto postupu.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser hele prosedyren før du klargjør Savene.
Czech: • Konkomitantní vakcinace vakcínou žluté zimnice (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: • Samtidig vaksinering med vaksine mot gulfeber (se pkt.
Czech: 10 injekčních lahviček s 500 mg dexrazoxanu 3 láhve s 500 ml rozpouštědla a 3 závěsné systémy na láhve
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass à 500 mg deksrazoksan 3 flasker à 500 ml oppløsningsvæske og 3 flaskehengere Nødsett for behandling av ekstravasasjon av antracyklin
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Savene používat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Savene
Czech: Během léčby přípravkem Savene nesmíte kojit.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke amme mens du gjennomgår behandling med Savene.
Czech: Dexrazoxan má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Deksrazoksan har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: DMSO by tudíž neměl být podáván pacientům léčeným dexrazoxanem k prevenci následků léčby antracyklinové extravazace.
Norwegian Bokmål: Dimetylsulfoksid (DMSO) skal derfor ikke brukes i pasienter som behandles med deksrazoksan for å behandle antracyklin-ekstravasasjon.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Lahvička s práškem žádné
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Czech: Komplikace při poranění
Norwegian Bokmål: • Sårkomplikasjoner
Czech: Klinické studie TT04 se účastnilo 6 pacientek podstupujících léčbu antracyklinové extravazace.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos pasienter med ekstravasasjoner Den kliniske utprøvingen TT04 ble utført på seks kvinnelige pasienter som fikk behandling for antracykline ekstravasasjoner.
Czech: Nezdá se tedy, že dochází k významné akumulaci dexrazoxanu.
Norwegian Bokmål: Dette tyder på at deksrazoksan ikke akkumuleres signifikant.
Czech: Protože porucha funkce ledvin může snížit rychlost vylučování dexrazoxanu, je nutné sledovat pacienty s poruchou funkce ledvin, zda se u nich neprojevují známky hematotoxicity (doporučení k dávkování u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu
Norwegian Bokmål: Da nedsatt nyrefunksjon kan redusere eliminasjonshastigheten for deksrazoksan, bør pasienter med nedsatt nyrefunksjon overvåkes for tegn på hematologisk toksisitet (se pkt.
Czech: Dexrazoxan nebyl u pacientů s poruchou jater zkoumán a jeho podávání se těmto pacientům nedoporučuje (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Deksrazokan er ikke studert i pasienter med nedsatt leverfunksjon, og bruken av Savene for disse pasientene er ikke anbefalt (se pkt.
Czech: Indurace v místě vpichu Zduření v místě vpichu
Norwegian Bokmål: Indurasjon på injeksjonsstedet Opphovning på injeksjonsstedet Perifert ødem
Czech: Uchovávejte ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Czech: Dexrazoxan podávaný těhotným ženám může způsobit poškození plodu.
Norwegian Bokmål: Deksrazoksan kan føre til fosterskader dersom det gis til gravide kvinner.
Czech: Není známo, zda se dexrazoxan vylučuje do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om deksrazoksan blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Czech: Podmínky uchovávání rekonstituovaného a naředěného roztoku přípravku viz bod 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser for rekonstituert legemiddel, se pkt.
Czech: Máte-li jakékoliv další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů U malého počtu pacientů byla pozorována závrať, únava a náhlá ztráta vědomí při léčbě přípravkem Savene.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, tretthet og plutselig besvimelse er rapportert hos et fåtall pasienter behandlet med Savene.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje dexrazoxanum 20 mg po rekonstituci s 25 ml rozpouštědla.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 20 mg deksrazoksan etter rekonstitusjon med 25 ml Savene oppløsningsvæske.
Czech: Před infuzí se prášek přípravku Savene musí rekonstituovat s 25 ml rozpouštědla přípravku Savene, aby vznikla koncentrace 20 mg dexrazoxanu v jednom mililitru.
Norwegian Bokmål: Før infusjon må Savene-pulveret rekonstitueres med 25 ml Savene oppløsningsvæske til en konsentrasjon på 20 mg deksrazoksan per ml.
Czech: Jedna pohotovostní souprava obsahuje 10 lahviček Savene prášku a 3 láhve Savene rozpouštědla dodávané s 3 závěsnými systémy na láhve.
Norwegian Bokmål: Ett nødsett inneholder 10 hetteglass med Savene pulver og 3 flasker med Savene oppløsningsvæske og 3 flaskehengere.
Czech: Koncentrace dexrazoxanu po rozpuštění (rekonstituci) v 25 ml Savene rozpouštědla je 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av deksrazoksan etter rekonstitusjon med 25 ml Savene oppløsningsvæske er 20 mg/ml.
Czech: Druhý den:
Norwegian Bokmål: Dag 2:
Czech: Zejména informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, jestliže užíváte kterýkoli z těchto léčivých přípravků: - Vakcíny: nepoužívejte Savene, jestliže vám bude podána vakcína žluté zimnice, dále se nedoporučuje, abyste užíval(a) Savene, pokud vám budou podány vakcíny, které obsahují živé virové částice; - Přípravek zvaný DMSO (krém k léčbě některých onemocnění kůže); - Fenytoin (lék proti epileptickým záchvatům) (Savene může snížit účinnost tohoto léčivého přípravku); - Antikoagulancia (léky na ředění krve) (může být nutné častěji sledovat vaši krev); - Cyklosporin nebo takrolimus (oba přípravky snižují funkci imunitního systému a používají se k ochraně orgánu před jeho odmítnutím při transplantaci; - Myelosupresivní přípravky (snižují tvorbu červených a bílých krvinek a krevních destiček).
Norwegian Bokmål: Fortell spesielt lege eller sykepleier dersom du tar eller kanskje vil ta noen av følgende legemidler: - Vaksiner: Du må ikke bruke Savene hvis du skal motta vaksine mot gulfeber, og det anbefales ikke at du bruker Savene hvis du skal motta en vaksine som inneholder levende viruspartikler.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Intravenózní podání po naředění koncentrátu.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intravenøs bruk etter fortynning med konsentrat.
Czech: Interakce charakteristické pro dexrazoxan:
Norwegian Bokmål: Interaksjon som er spesifikk for deksrazoksan:
Czech: Draslík (Hyper) Alkalická fosfatáza Bilirubin
Norwegian Bokmål: Hemoglobin Hvite blodlegemer Nøytrofiler Trombocytter Natrium (hypo) Kalium (hypo) Kalium (hyper) Alkalisk fosfatase Bilirubin
Czech: Natrium-glukonát,
Norwegian Bokmål: Natriumklorid,
Czech: Chlorid sodný,
Norwegian Bokmål: Kaliumklorid,
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Norwegian Bokmål: Hud- og under-hudssykdommer Vanlige
Czech: Přípravek Savene je k dispozici jako pohotovostní souprava, která obsahuje 10 injekčních lahviček prášku Savene a 3 láhve Savene rozpouštědla dodávané s 3 závěsnými systémy na láhve.
Norwegian Bokmål: Savene er tilgjengelig i et nødsett med 10 hetteglass med Savene pulver og 3 flasker Savene oppløsningsvæske med 3 flaskehengere.
Czech: - Jestliže trpíte problémy s játry, lékař bude během léčby kontrolovat funkci jater - Jestliže trpíte problémy s ledvinami, lékař bude kontrolovat známky změn krevního obrazu.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har nyreproblemer, skal legen overvåke eventuelle tegn på forandringer i blodcellene dine.
Czech: Pokud žena otěhotní, musí ihned informovat svého lékaře (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Kvinner må informere lege umiddelbart dersom de blir gravide (se pkt.
Czech: ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Intravenózní podání po rekonstituci a naředění.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intravenøs bruk etter rekonstitusjon og fortynning.
Czech: Dvě farmakodynamické vlastnosti dexrazoxanu jsou popsány v literatuře: Prevence kardiotoxicity způsobené antracyklinovými cytostatiky a Protinádorový účinek.
Norwegian Bokmål: To farmakodynamiske egenskaper for deksrazoksan er beskrevet i litteraturen.
Czech: Délka uchovávání po naředění by neměla přesáhnout 4 hodiny při teplotě 2-8 °C.
Norwegian Bokmål: Må brukes innen 4 timer etter fortynning ved oppbevaring ved 2-8 °C.
Czech: Sledování funkce jater a ledvin
Norwegian Bokmål: Overvåking av lever- og nyrefunksjon
Czech: Před podáním je nutno důkladně zvážit předchozí anamnézu alergie na dexrazoxan (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Tidligere episoder av overfølsomhet overfor deksrazoksan skal vurderes nøye før administrering (se pkt.
Czech: Dexrazoxanum Intravenózní podání po rekonstituci a naředění.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk etter rekonstitusjon og fortynning.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du har spørsmål om dette.
Czech: Návod k použití přípravku Savene 20 mg/ml prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro infuzní roztok
Norwegian Bokmål: Veiledning for klargjøring for bruk med Savene 20 mg/ml pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Czech: Četnost uvedených nežádoucích účinků je definována podle těchto pravidel:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert er oppført etter følgende hyppighet:
Czech: U pacientů léčených dexrazoxanem a antracykliny byly zjištěny anafylaktické reakce ve formě angioedému, kožních reakcí, bronchospasmu, respiračních potíží, nízkého krevního tlaku a ztráty vědomí (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon, herunder angioødem, hudreaksjoner, bronkospasmer, respirasjonsbesvær, hypotensjon og tap av bevissthet, er blitt observert hos pasienter som er blitt behandlet med deksrazoksan og antracykliner (se pkt.
Czech: Snížení chuti k jídlu
Norwegian Bokmål: Tap av apetitt
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje dexrazoxanum 500 mg (jako dexrazoxani hydrochloridum 589 mg).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder 500 mg deksrazoksan (589 mg deksrazoksan som hydroklorid).
Czech: Injekční lahvičky a láhve uchovávejte ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglass og flasker i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Czech: C Pomalu počítejte:
Norwegian Bokmål: C Tell langsomt:
Czech: • Otáčejte voličem dávky, dokud počítadlo dávky neukazuje symbol kontroly průtoku (
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren til dosetelleren viser symbolet for gjennomstrømningskontroll (
Czech: Pozorované hodnoty u pacientů, kteří dokončili každou plánovanou návštěvu
Norwegian Bokmål: Observerte verdier for pasienter som fullførte hvert planlagt besøk
Czech: Délka expozice byla mezi 3,5 až 5 roky.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsvarigheten var mellom 3,5 og 5 år.
Czech: Lékař bude pravidelně Vaši léčbu hodnotit.
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig vurdere behandlingen din.
Czech: Čas od randomizace (měsíce)
Norwegian Bokmål: Tid til randomisering (måneder)
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudie er blitt utført.
Czech: Význam pro člověka je pravděpodobně nízký, ale nemůže být zcela vyloučen.
Norwegian Bokmål: Relevansen for mennesker er sannsynligvis liten, men kan ikke utelukkes helt.
Czech: Dále svou dávku nezvyšujte.
Norwegian Bokmål: Ikke øk dosen ytterligere.
Czech: Může dojít k následujícím účinkům:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme:
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik přípravku Saxenda máte každý týden použít.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mye Saxenda du skal ta hver uke.
Czech: ATC kód: A10BJ02
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10BJ02
Czech: Tyto tumory nebyly pozorovány u opic léčených po dobu 20 měsíců.
Norwegian Bokmål: Disse tumorene ble ikke sett hos aper som var behandlet i 20 måneder.
Czech: Tak Vám může pomoci jíst méně a zredukovat tělesnou hmotnost.
Norwegian Bokmål: Dette kan hjelpe deg med å spise mindre og redusere kroppsvekten.
Czech: Kolik roztoku zbývá?
Norwegian Bokmål: Hvor mye oppløsning er igjen?
Czech: Můžete vyžadovat léčbu.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk behandling.
Czech: Pacienti v riziku
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko
Czech: Jakmile začnete pero používat:
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke pennen:
Czech: Žádné z hlášení nezahrnovalo těžkou hypoglykemii.
Norwegian Bokmål: Ingen av rapportene inkluderte alvorlig hypoglykemi.
Czech: Žádné jiné tumory spojené s léčbou nebyly zjištěny.
Norwegian Bokmål: Ingen andre behandlingsrelaterte tumorer er funnet.
Czech: Anafylaktické reakce mohou být potenciálně život ohrožující.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner kan være potensielt livstruende.
Czech: Také se tím zajistí přesnost dávkování.
Norwegian Bokmål: Det sikrer også at doseringen blir nøyaktig.
Czech: K tomu může dojít vlivem nevolnosti (pocitu na zvracení) či následkem zvracení a průjmu.
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Czech: Bolest se může rozšiřovat až do zad nebo do pravého ramene.
Norwegian Bokmål: Smerten kan kjennes ut mot ryggen eller høyre skulder.
Czech: Čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý izotonický roztok; pH = 8,15.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs eller nesten fargeløs, isoton oppløsning; pH=8,15.
Czech: Srdeční frekvence dosáhla vrcholu po cca 6 týdnech.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvensen nådde høyeste verdi etter ca. 6 uker.
Czech: ****Z kontrolovaných klinických hodnocení fáze 2, 3a a 3b.
Norwegian Bokmål: ****Fra klinisk kontrollerte fase 2, fase 3a og fase 3b-studier.
Czech: 5. týden a dále
Norwegian Bokmål: Uke 5 og videre
Czech: Průměrný věk byl 64 let a průměrný BMI byl 32,5 kg/m2.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 64 år og gjennomsnittlig BMI var 32,5 kg/m².
Czech: Sdělte svému lékaři, že máte diabetes.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen hvis du har diabetes.
Czech: CI = konfidenční interval.
Norwegian Bokmål: KI=konfidensintervall.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, na jejich základě však nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i punkt 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Czech: Můžete poté uslyšet nebo cítit cvaknutí.
Norwegian Bokmål: Du kan da høre eller merke et klikk.
Czech: Apnoe-hypopnoe index (AHI)
Norwegian Bokmål: Apné-hypopné-indeks (AHI)
Czech: Pokud se tak stane, nebude aplikována celá dávka.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, blir ikke hele dosen levert.
Czech: • Přípravek Saxenda můžete použít kdykoli během dne, s jídlem a pitím nebo bez nich.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Saxenda når som helst på dagen med eller uten mat og drikke.
Czech: To je běžné a nemá to žádný vliv na podanou dávku.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og har ingen innvirkning på dosen din.
Czech: Paracetamol (acetaminofen)
Norwegian Bokmål: Paracetamol (Acetaminophen)
Czech: Dlouhodobý klinický dopad tohoto průměrného zvýšení srdeční frekvence nebyl stanoven.
Norwegian Bokmål: Langtids klinisk betydning av denne gjennomsnittlige økningen i hjertefrekvens er ikke blitt fastslått.
Czech: Srdeční frekvenci je nutné pravidelně sledovat v souladu s běžnou klinickou praxí.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvensen skal overvåkes med jevne mellomrom i samsvar med vanlig klinisk praksis.
Czech: Léčba započne nízkou dávkou, která se bude postupně v průběhu prvních pěti týdnů léčby zvyšovat.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil starte med en lav dose som økes gradvis i løpet av de første fem ukene av behandlingen.
Czech: Pankreatitida je závažný, potencionálně život ohrožující stav.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt er en alvorlig, potensielt livstruende medisinsk tilstand.
Czech: Kategorie frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres som: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000).
Czech: Čas v týdnech
Norwegian Bokmål: Tid i uker
Czech: • Pero nenechávejte v autě ani na jiném místě, kde může být příliš vysoká nebo příliš nízká teplota.
Norwegian Bokmål: • La ikke pennen bli liggende i en bil eller andre steder der den kan bli for varm eller for kald.
Czech: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti k jídlu a příjmu potravy, ale přesný mechanismus účinku není zcela jasný.
Norwegian Bokmål: GLP-1 er en fysiologisk regulator for appetitt og matinntak, men den nøyaktige virkningsmekanismen er ikke helt klarlagt.
Czech: Lékař Vám řekne, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit a co dělat, když zaznamenáte tyto varovné příznaky
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvordan du behandler lavt blodsukker og hva du skal gjøre hvis du merker disse varselsymptomene
Czech: Liraglutid se značně váže na plasmatické proteiny (>98 %).
Norwegian Bokmål: Liraglutid bindes i høy grad til plasmaprotein (>98 %).
Czech: Většina příhod byla mírná.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var milde.
Czech: U potkanů nebyl pozorován NOAEL (No observed adverse effect level).
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det ikke sett noen "no observed adverse effect level" (NOAEL).
Czech: Pankreatitida*** Zpožděné vyprazdňování žaludku****
Norwegian Bokmål: Pankreatitt*** Forsinket magetømming****
Czech: • nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie).
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker (hypoglykemi).
Czech: Po prvním použití: 1 měsíc
Norwegian Bokmål: 30 måneder Etter første gangs bruk: 1 måned
Czech: Expozice byla významně nižší (44 %) u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (skóre Child Pugh >9).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen var signifikant lavere (44 %) hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh score >9).
Czech: Předplněné pero Saxenda a jehla (příklad)
Norwegian Bokmål: Saxenda ferdigfylt penn og nål (eksempel)
Czech: Obvykle se doporučuje postupovat podle níže uvedené tabulky.
Norwegian Bokmål: Vanligvis vil du få beskjed om å følge tabellen nedenfor.
Czech: **Nespavost byla většinou pozorována během prvních 3 měsíců léčby.
Norwegian Bokmål: **Søvnløshet var hovedsakelig sett i løpet av de første 3 månedene av behandlingen.
Czech: Jehly nejsou součástí balení.
Norwegian Bokmål: Nåler medfølger ikke i pakningen.
Czech: Použití špatného léku může poškodit Vaše zdraví.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker feil legemiddel, kan det være skadelig for helsen din.
Czech: Podívejte se přes okénko pera.
Norwegian Bokmål: Se gjennom pennevinduet.
Czech: Denní dávky vyšší než 3,0 mg se nedoporučují.
Norwegian Bokmål: Daglige doser over 3,0 mg anbefales ikke.
Czech: Přípravek Saxenda se podává jako injekce pod kůži (subkutánní injekce).
Norwegian Bokmål: Saxenda settes som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Czech: Absolutní biologická dostupnost liraglutidu po subkutánním podání je přibližně 55 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for liraglutid etter subkutan administrasjon er ca. 55 %.
Czech: To je normální, ale i přesto musíte zkontrolovat průtok, pokud používáte nové pero poprvé.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt, men du må likevel kontrollere gjennomstrømningen hvis du bruker pennen for første gang.
Czech: 1 receptoru (např. exenatid nebo lixisenatid).
Norwegian Bokmål: reseptoragonister (slik som exenatid eller lixisenatid).
Czech: Liraglutid se nemá v těhotenství používat.
Norwegian Bokmål: Liraglutid skal ikke brukes under graviditet.
Czech: Predikovaný průměrný hmotnostní úbytek u časných respondérů, kteří dokončili 1 rok léčby, je 11,2 % jejich výchozí tělesné hmotnosti (9,7 % u mužů a 11,6 % u žen).
Norwegian Bokmål: Predikert gjennomsnittlig vekttap hos tidlige respondenter som fullfører 1 år med behandling, er 11,2 % av deres kroppsvekt ved baseline (9,7 % for menn og 11,6 % for kvinner).