FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling af akut sinuitis
Finnish: Akuutin sivuontelotulehduksen hoito
Danish: Den iagttagne højere forekomst af epistaxis i de kliniske undersøgelser nævnes også i dette afsnit foruden i afsnit 4.8.
Finnish: Tässä kohdassa ja kohdassa 4.8 mainitaan myös, että kliinisissä tutkimuksissa havaittiin nenäverenvuodon yleistymistä.
Danish: Der er udført seks undersøgelser til påvisning af virkningen af mometasonfuroat hos 2 544 patienter med sæsonbetinget allergisk rhinitis, der blev randomiseret til behandling med mometasonfuroat, placebo eller aktivt kontrolpræparat.
Finnish: Mometasonifuroaatin teho osoitettiin kuudessa tutkimuksessa, joihin osallistui 2 544 kausiluonteista allergista nuhaa sairastavaa potilasta.
Danish: Indikationen behandling af nasal polypose blev godkendt af CHMP.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi käyttöaiheen nenäpolypoosin hoito.
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke, indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuudesta, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Danish: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croatia
Finnish: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatia
Danish: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy
Finnish: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
Danish: 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti
Finnish: BucureştiPloieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Danish: Bucharest Business Park Şos.
Finnish: Bucharest Business Park
Danish: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
Finnish: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Espanja
Danish: 1407 Sofia
Finnish: 1407 Sofia Bulgaria
Danish: B-1200 Bruxelles Belgium
Finnish: B-1200 Bruxelles Belgia
Danish: Nasonex 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija
Finnish: Nasonex 50 mikrogrami/de vā deguna aerosols, suspensija
Danish: Red Oak North South County Business Park
Finnish: Red Oak North South County Business Park Leopardstown Dublin 18
Danish: 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
Finnish: Waarderweg 39 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
Danish: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Finnish: 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Danish: 00-867 Warszawa Poland
Finnish: Chłodna 51 00-867 Warszawa Puola
Danish: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italy
Finnish: Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Danish: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Finnish: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama
Danish: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Finnish: H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor
Danish: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Finnish: 1000 Ljubljana Slovenia
Danish: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Finnish: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5 B-1200 Bruxelles Belgia
Danish: 1120 Wien
Finnish: Am Euro Platz 2 1120 Wien Itävalta
Danish: Rumænien MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
Finnish: MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
Danish: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie France
Finnish: 92400 Courbevoie Ranska
Danish: UK
Finnish: Iso-Britannia
Danish: 174 56 Alimos
Finnish: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Kreikka
Danish: Luxembourg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Finnish: Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL
Danish: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Finnish: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbox 581
Danish: Storbritannien Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Finnish: Iso-Britannia Merck Sharp & Dohme Ltd
Danish: Merck Sharp & Dohme B.V.
Finnish: Alankomaat Merck Sharp & Dohme B.V.
Danish: --1 Levende svækket bovint, respiratorisk syncytialvirus (BRSV), stamme Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50* *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
Finnish: --1 Elävä heikennetty naudan BRSV-keuhkotulehdusvirus, kanta Lym-56 .... 104,7-6,5 CCID50* * Soluviljelyn infektoiva annos 50 %
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlaji(t) Antoreitti
Danish: Indgivelsesvej Indre emballage
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Danish: Andre oplysninger om Nasym
Finnish: Muita tietoja Nasymista
Danish: Yderligere oplysninger om Nasym findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Finnish: Lisää tietoa Nasymista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Danish: Hvorfor er Nasym godkendt i EU?
Finnish: Miksi Nasym on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Hvad er Nasym, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Nasym on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Nasym (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 dyr) er en let forandring i konsistensen af fæces.
Finnish: Nasym-valmisteen yleisin haittavaikutus (jota voi esiintyä enintään yhdellä eläimellä 10:stä) on pieni muutos ulosteen koostumuksessa.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Nasym opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nasymin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: Nasym er en vaccine.
Finnish: Nasym on rokote.
Danish: Nasym (bovin respiratorisk syncytialvirus-vaccine, levende) EMA/422475/2019
Finnish: Nasym (naudan RSV-rokote, elävä) EMA/422480/2019
Danish: Når dyret igen kommer i kontakt med denne eller en lignende virus, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at dræbe virusset og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
Finnish: Kun eläin altistuu tälle tai samankaltaiselle virukselle myöhemmin, nämä vasta-aineet ja muut immuunijärjestelmän osatekijät pystyvät tappamaan virukset ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kvæg, der behandles med Nasym, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Finnish: Nasym-valmisteella hoidettujen nautojen varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Danish: Oversigt over Nasym, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Nasym-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Hvordan virker Nasym?
Finnish: Miten Nasym vaikuttaa?
Danish: Nasym (bovin respiratorisk syncytialvirus-vaccine, levende)
Finnish: Nasym (naudan RSV-rokote, elävä)
Danish: I disse studier indgik ikke-vaccinerede dyr, der fik en virkningsløs vaccination, og alle dyrene blev kunstigt eksponeret for bovin respiratorisk syncytialvirus.
Finnish: Näissä tutkimuksissa oli mukana rokottamattomia eläimiä, joille oli annettu lumerokotus; kaikki eläimet altistettiin keinotekoisesti naudan RSV:lle.
Danish: Nasym indeholder bovin respiratorisk syncytialvirus-stammen Lym-56.
Finnish: Nasym sisältää naudan RSviruksen kantaa Lym-56.
Danish: Hvordan anvendes Nasym?
Finnish: Miten Nasymia käytetään?
Danish: Når et dyr får vaccinen, opfatter dyrets immunsystem virussen som "fremmed" og danner antistoffer mod den.
Finnish: Kun eläimelle on annettu rokote, sen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nasym?
Finnish: Mitä riskejä Nasym-valmisteeseen liittyy?
Danish: Nasym er en vaccine, der anvendes til at beskytte kvæg mod bovin respiratorisk syncytialvirus, en sygdom, der påvirker deres luftveje.
Finnish: Nasym on rokote, jota käytetään suojaamaan karjaa naudan RSV-virukselta, joka vaikuttaa hengitysteihin.
Danish: Nasym reducerer udskillelse af virus og respiratoriske tegn såsom forhøjet vejrtrækningshastighed, vejrtrækningsbesvær, rindende øjne og løbende næse.
Finnish: Nasym vähentää viruksen erittymistä ja hengitysoireita, kuten hengityksen tihentymistä, hengitysvaikeuksia, silmien vetisyyttä ja nenän vuotamista.
Danish: Nasyms virkning er blevet påvist i syv laboratorieforsøg, hvor vaccination af kvæg med Nasym indgivet enten som næsespray eller injektion i musklen reducerede udskillelse af virus og tegn på respiratorisk sygdom såsom forhøjet vejrtrækningshastighed, vejrtrækningsbesvær og rindende eller pusfyldte øjne.
Finnish: Nasym-valmisteen teho on osoitettu seitsemässä laboratoriotutkimuksessa, joissa naudan rokottaminen Nasym-valmisteella, joko sumutteena sieraimiin tai injektiona lihakseen, vähensi sekä viruksen erittymistä että hengitystiesairauden merkkejä, kuten hengityksen tihentymistä, hengitysvaikeuksia, silmien vetisyyttä tai likaa.
Danish: For kvæg i alderen ni dage og derover sprayes vaccinen ind i begge dyrets næsebor ved anvendelse af en intranasal applikator.
Finnish: Rokote sumutetaan yhdeksän päivän iässä naudalle eläimen kumpaankin sieraimeen applikaattorin avulla.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nasym fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nasymin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Danish: For kvæg i alderen 10 uger og derover gives vaccinen som en enkelt injektion i musklen efterfulgt af en anden injektion i musklen fire uger senere.
Finnish: Kymmenen viikon iästä lähtien rokote annetaan naudoille yksittäisenä injektiona lihakseen, jota seuraa toinen injektio lihakseen neljä viikkoa myöhemmin.
Danish: Lægemidlet fås kun på recept og findes som et lyofilisat (et frysetørret pulver) og opløsningsmiddel til fremstilling af enten en næsespray eller en injektionsvæske.
Finnish: Lääkettä saa vain lääkemääräyksestä, ja sitä saa kuiva-aineena, kylmäkuivattuna, ja liuottimena, joista voidaan valmistaa joko nenäsumute tai injektio.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Nasym?
Finnish: Mitä hyötyä Nasym-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Studierne bekræftede, at vaccinen begynder at virke tre uger efter både nasal vaccination og injektion i musklen, og at virkningen varer to måneder efter nasal vaccination og seks måneder efter injektion i musklen.
Finnish: Tutkimukset vahvistivat, että rokote vaikuttaa kolmen viikon kuluttua sekä sieraimiin annettuna että lihakseen injektoituna, ja teho säilyy kaksi kuukautta nenään sumutettavan ja kuusi kuukautta lihakseen injektoitavan rokotteen antamisen jälkeen.
Danish: Nasym indeholder en stamme af bovin respiratorisk syncytialvirus, der er svækket og ikke forårsager sygdom.
Finnish: Nasym sisältää heikennettyä RS-viruksen kantaa, joka ei aiheuta tautia.
Danish: Revaccination gives ved injektion i musklen to måneder efter den første vaccination og derefter hver sjette måned.
Finnish: Uusintarokotus annetaan injektiona lihakseen kahden kuukauden kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta ja sitten kuuden kuukauden välein.
Danish: Revaccination gives som en enkelt injektion i musklen seks måneder efter det første vaccinationsforløb og derefter hver sjette måned.
Finnish: Uusintarokote annetaan yksittäisenä injektiona lihakseen kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisen rokotteen jälkeen ja sen jälkeen kuuden kuukauden välein.
Danish: Nasym modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den
Finnish: Nasym sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 29/07/2019.
Danish: Vaccinens beskyttende virkning indtræder tre uger efter vaccination i musklen og varer i seks måneder.
Finnish: Rokotteen teho alkaa kolmen viikon kuluttua rokotteen antamisesta lihakseen, ja suoja säilyy kuusi kuukautta.
Danish: ATCvet-kode: lQI02AD04.
Finnish: ATCvet-koodi: QI02AD04.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29/07/2019
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/07/2019
Danish: Solvens: Opbevares under 25°C.
Finnish: Liuotin: Säilytä alle 25 °C.
Danish: Det anbefales at bruge en ny applikator til hvert dyr.
Finnish: Jokaisen eläimen kohdalla suositellaan uuden antolaitteen käyttöä.
Danish: Hætteglasset med de 5 doser er nu klar til brug.
Finnish: 5 annoksen lääkepullo on nyt käyttövalmis.
Danish: Den rekonstituerede vaccine er en let gullig, homogen suspension.
Finnish: Käyttövalmis rokote on hieman kellertävä homogeeninen suspensio.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Danish: Undgå kontaminering under rekonstitution og brug.
Finnish: Vältä kontaminaatiota valmistamisen ja käytön aikana.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel eller solvensen efter den udløbsdato, der står på æsken og etiketten.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta tai liuotinta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja etiketissä.
Danish: Kvæg, fra de er 9 dage gamle:
Finnish: Naudoille 9 päivän iästä alkaen:
Danish: Kvæg, fra de er 10 uger gamle:
Finnish: Naudoille 10 viikon iästä alkaen:
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
Danish: NZ-amin
Finnish: NZ-amiini
Danish: EXP. {måneder/år}
Finnish: EXP {KK/VVVV}
Danish: Opbevaringstid for solvens: 5 år.
Finnish: Liuottimen kestoaika: 5 vuotta.
Danish: For hætteglasset med 25 doser: efter det frysetørrede pulver er suspenderet, skal hele suspensionen, der er hentet fra vaccinehætteglasset, fjernes og injiceres i hætteglasset, der indeholder den resterende solvens
Finnish: 25 annoksen lääkepulloa varten tee seuraava: Kun kylmäkuivattu jauhe on suspensiona, ota kaikki suspensio rokotelääkepullosta ja ruiskuta se jäljellä olevan liuottimen sisältävään pulloon.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: Anvendes straks.
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti.
Danish: EXP {måneder/år} Anvendes straks efter rekonstitution.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytettävä heti valmistuksen jälkeen.
Danish: Som en ikke almindelig bivirkning kan ses at kalve får en stigning i temperatur på mindst 1,7 °C to dage efter vaccinationen, som går over den følgende dag uden behandling.
Finnish: Vasikoilla on melko harvoin vähintään 1,7 °C:een lämmönnousua kaksi päivää rokotuksen jälkeen, mutta tilanne tasaantuu seuraavana päivänä ilman hoitoa.
Danish: Omryst indtil det frysetørrede pulver er suspenderet.
Finnish: Ravista, kunnes kylmäkuivattu jauhe on liuennut.
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spanien
Finnish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Espanja
Danish: Til nasal brug sprøjtes den påkrævede mængde af vaccinen i dyrets næsebor (1 ml i hvert næsebor) med en intranasal applikator (dråbestørrelse: 25-220 µm).
Finnish: Ruiskuta nenään annettaessa tarvittava rokotetilavuus eläimen sieraimiin (1 ml kumpaankin sieraimeen) nenänsisäisen antolaitteen avulla (pisarakoko: 25-220 µm).
Danish: *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
Finnish: * Soluviljelmän infektoiva annos 50 %
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til kvæg, levende virale vacciner, bovint respiratorisk syncytial virus vaccine (BRSV).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologinen valmiste naudoille, naudat, elävät virusrokotteet, BRSV-keuhkotulehdus.
Danish: Det er almindeligt at se lettere ændringer i afføringens konsistens efter vaccinationen.
Finnish: Ulosteen koostumuksessa voidaan yleisesti havaita pieniä muutoksia rokotuksen jälkeen.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtaget solvens, der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Danish: Solvens: Homogen, klar opløsning.
Finnish: Liuotin: Homogeenisen kirkas liuos.
Danish: 6 måneder efter intramuskulær vaccination.
Finnish: 6 kuukautta lihakseen annetun rokotuksen jälkeen.
Danish: Brug kun sterile kanyler og sprøjter til indgivelse.
Finnish: Käytä vain steriilejä neuloja ja ruiskuja rokotettaessa.
Danish: 21 dage efter den anden dosis i forløbet med to doser intramuskulære vaccinationer.
Finnish: 21 vuorokautta toisen annoksen jälkeen kahden annoksen lihaksensisäisestä rokotusohjelmasta.
Danish: Lyofilisat: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Danish: Aktiv immunisering af kvæg for at reducere virusspredning og kliniske luftvejssymptomer på grund af infektion med bovint respiratorisk syncytial virus.
Finnish: Nautojen aktiiviseen immunisointiin vähentämään viruseritystä ja BRSV-infektion aiheuttamia kliinisiä hengitystieoireita.
Danish: 10 hætteglas med solvens (100 ml) 10 hætteglas med solvens (500 ml)
Finnish: 10 liuotinpulloa (100 ml) 10 liuotinpulloa (500 ml)
Danish: Levende svækket, bovint respiratorisk syncytial virus, stamme Lym-56.
Finnish: Elävä heikennetty naudan BRSV-keuhkotulehdusvirus, kanta Lym-56.
Danish: Fuld immunitet er etableret 21 dage efter nasal vaccination.
Finnish: Immuniteetti on kehittynyt kokonaan 21 vuorokauden kuluttua nenään annetun rokotteen annosta.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod bovint respiratorisk syncytialvirus.
Finnish: Stimuloi aktiivista immuniteettia BRSV-virusta vastaan.
Danish: Primær vaccination (nasal brug): Sprøjt 1 ml i hvert næsebor (så den samlede indgivne mængde er 2 ml).
Finnish: Perusrokotus (nenään): Ruiskuta 1 ml kumpaankin sieraimeen (jolloin annettu kokonaistilavuus on 2 ml).
Danish: Kaliumdihydrogenphospat Dikaliumphosphat
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dikaliumfosfaatti
Danish: Solvens: Hætteglas i polyethylen (PET) på 10 eller 50 ml, lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
Finnish: Liuotin: Polyeteenipullo (PET), jonka koko on 10 ml tai 50 ml, suljettu bromobutyylikumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Danish: <FREMSTILLER< (E)> AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF<(FER)> OG> FREMSTILLER< (E)> ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: <BIOLOGISEN <BIOLOGISTEN> VAIKUTTAVAN <VAIKUTTAVIEN> AINEEN <AINEIDEN> VALMISTAJA <VALMISTAJAT> JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA<T> VALMISTAJA<T>
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 15 måneder.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 15 kuukautta.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske til solvens (10x10 ml og 10x50 ml)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo varten liuotin (10x10 ml ja 10x50 ml)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (1x5 doser og 1x25 doser)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo (1x5 annosta ja 1x25 annosta)
Danish: Lyofilisat (vaccine): Hætteglas af glastype I på 10 ml med 5 eller 25 doser, lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu (rokote): 10 ml:n tyypin I lasipullo, jossa on 5 tai 25 annosta, suljettu bromobutyylikumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Danish: Primær vaccination (intramuskulær injektion): Der skal gives én intramuskulær injektion på 2 ml, efterfulgt af en yderligere intramuskulær injektion på 2 ml, givet 4 uger efter.
Finnish: Perusrokotus (injektio lihakseen): Yksi 2 ml injektio lihakseen, jota seuraa toinen 2 ml injektio lihakseen 4 viikkoa myöhemmin.
Danish: Træk det øverste af aluminiumslåget af hætteglasset med solvensen, og træk 10 ml op. 2.
Finnish: Poista liuotinta sisältävän pullon alumiinikorkki ja vedä ruiskuun 10 ml liuotinta.
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Natriumchlorid
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Natriumkloridi
Danish: 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvens (5 doser) 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvens (25 doser)
Finnish: 1 kuiva-ainepullo ja 1 liuotinpullo (5 annosta) 1 kuiva-ainepullo ja 1 liuotinpullo (25 annosta)
Danish: Rekonstituér vaccinen med den passende mængde solvens:
Finnish: Muodosta rokote vastaavalla liuotintilavuudella:
Danish: Injicer derefter 10 ml solvens ind i hætteglasset med lyofilisatet (det frysetørrede pulver).
Finnish: Injisoi 10 ml liuotinta lyofilisaattipulloon (kylmäkuivattu jauhe).
Danish: Solvens: Kaliumdihydrogenphospat
Finnish: Liuotin: Kaliumdivetyfosfaatti
Danish: 10 hætteglas med lyofilisat (50 doser) 10 hætteglas med lyofilisat (250 doser)
Finnish: 10 kuiva-ainepulloa (50 annosta) 10 kuiva-ainepulloa (250 annosta)
Danish: Revaccination: En intramuskulær injektion på 2 ml skal gives 6 måneder efter afslutningen af det primære vaccinationsforløb og derefter hver 6. måned efter den sidste revaccination.
Finnish: Uusintarokotus: Yksi 2 ml injektio lihakseen tulee antaa 6 kuukautta perusrokotusohjelman jälkeen ja sitten 6 kuukauden välein viimeisen uusintarokotuksen jälkeen.
Danish: Efter indgivelse af en overdosis, blev der ikke observeret andre bivirkninger end de, der er anført i pkt.
Finnish: Haittavaikutuksia ei todettu yliannoksen annon jälkeen.
Danish: Revaccination: Der skal give én intramuskulær injektion på 2 ml 2 måneder efter den primære vaccination, og derefter hver 6. måned efter den seneste revaccination.
Finnish: Uusintarokotus: Yksi 2 ml injektio lihakseen tulee antaa 2 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja sitten 6 kuukauden välein viimeisen uusintarokotuksen jälkeen.
Danish: Phosphatbufferopløsning
Finnish: Fosfaattipuskuroitu liuos
Danish: Levende svækket, bovint respiratorisk syncytial virus, stamme Lym-56 ........ 104,7 - 6,5 CCID50* *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
Finnish: Elävä heikennetty naudan BRSV-keuhkotulehdusvirus, kanta Lym-56 .......... 104,7-6,5 CCID50* * Soluviljelmän infektoiva annos 50 %
Danish: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Spanien
Finnish: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Espanja
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder: Levende svækket, bovint respiratorisk syncytial virus, stamme Lym-56 ........ 104,7 - 6,5 CCID50*
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää: Elävä heikennetty naudan BRSV-keuhkotulehdusvirus, kanta Lym-56 .......... 104,7-6,5 CCID50*
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas med lyofilisat à 25 doser og 1 hætteglas à 50 ml solvens.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi kuiva-ainepullo, joka sisältää 25 annosta, ja yksi 50 ml:n liuotinpullo.
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder: Levende svækket bovint, respiratorisk syncytial virus, stamme Lym-56 ........ 104,7 - 6,5 CCID50
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää: Elävä heikennetty naudan BRSV-keuhkotulehdusvirus, kanta Lym-56 .......... 104,7-6,5 CCID50
Danish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Finnish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Espanja
Danish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Finnish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas med lyofilisat à 5 doser og 1 hætteglas à 10 ml solvens.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi kuiva-ainepullo, joka sisältää 5 annosta, ja yksi 10 ml:n liuotinpullo.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Efter indgivelse af en overdosis, blev der ikke observeret nogen bivirkninger.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas à 10 ml solvens.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on kymmenen 10 ml:n liuotinpulloa.
Danish: Lyofilisat: Hvidligt, frysetørret lyofilisat.
Finnish: Kuiva-aine: Valkeahko kylmäkuivattu kuiva-aine.
Danish: Følgende doser og administrationsmetoder bør anvendes:
Finnish: Käytettävät annokset ja antotavat:
Danish: {DD / MM / ÅÅÅÅ}
Finnish: {PP/KK/VVVV}
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas à 50 ml solvens.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on kymmenen 50 ml:n liuotinpulloa.
Danish: Emballage
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus Pakkauskoko
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor meget du skal tage hver dag.
Finnish: Lääkäri kertoo minkä verran sinun pitää ottaa niitä päivittäin.
Danish: Her er 4 måder at få besvaret dine spørgsmål:
Finnish: Neljä tapaa saada vastaus kysymyksiisi: