FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rumænien The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House
Bulgarian: Румъния The Wellcome Foundation Limited
Danish: Medbring denne indlægsseddel og/eller pakningen, hvis du har mulighed for det.
Bulgarian: По възможност им покажете опаковката
Danish: Der er også rapporteret om udslæt som en del af et overfølsomhedssyndrom, der er forbundet med et skiftende mønster af systemiske symptomer, herunder feber, lymfadenopati, ansigtsødem samt blodog leverabnormiteter (se pkt.
Bulgarian: Обривът е съобщаван и като част от синдрома на свръхчувствителност, който включва различни системни симптоми като повишена температура, лимфаденопатия, оток на лицето, промени в кръвната картина и функциите на черния дроб (вж. точка 4.8).
Danish: Oprethold den måldosis, der er opnået ved dosisøgning (200 mg/dag, dosisinterval 100-400 mg/dag)
Bulgarian: Да се поддържа таргетната доза, достигната при повишаването на дозата (200 mg/ден; дозов диапазон 100-400 mg/ден)
Danish: Lamictal kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler til behandling af epilepsi.
Bulgarian: При възрастни и деца на 13 и повече години, Lamictal може да бъде прилаган самостоятелно или с други лекарства за лечение на епилепсия.
Danish: Ungarn GlaxoSmithKline Kft. 1124Bp.
Bulgarian: 1124Bp. Csorsz u.
Danish: 21 tabletter
Bulgarian: 21таблетки
Danish: Uge 3 og frem
Bulgarian: От седмица 3 нататък
Danish: Vedligeholdelsesdosen af lamotrigin skal i de fleste tilfælde øges med op til det dobbelte (se pkt.
Bulgarian: Поддържащата доза на ламотрижин в повечето случаи трябва да бъде увеличена до два пъти (виж точки 4.4 и 4.5).
Danish: CHMP var af den opfattelse, at lamotrigin er effektivt til forebyggelse af ét aspekt ved humørsvingningerne ved bipolar lidelse, nemlig de depressive episoder, mens evnen til forebyggelse af maniske eller hypomaniske episoder ikke er blevet påvist.
Bulgarian: {Търговско наименование} е показан за профилактика на епизоди с промяна на настроението при пациенти с биполярно разстройство, главно за предотвратяване на депресивните епизоди." CHMP счита, че ламотрижин е ефективен за профилактика на един аспект на епизодите с промяна на настроението при биполярно разстройство - депресивните епизоди, докато профилактиката на епизоди на мания и хипомания не е доказана.
Danish: Data tyder på, at lamotrigin udskilles i modermælk.
Bulgarian: Данните показват, че ламотрижин преминава в кърмата.
Danish: Hvis der opnås kontrol med epilepsien med en tillægsbehandling, kan samtidige antiepileptika seponeres, og patienterne kan fortsætte med monoterapi med Lamictal.
Bulgarian: След постигане на контрол върху заболяването при комбинирана терапия приемът на съпътстващите АЕЛ може да се спре, като се продължи с монотерапия с Lamictal.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Danish: 50 mg/dag (én gang dagligt)
Bulgarian: 50 mg/ден (веднъж дневно)
Danish: Gabapentin
Bulgarian: Габапентин
Danish: 150 mg/dag
Bulgarian: 150 mg/ ден
Danish: • Hududslæt eller rødme
Bulgarian: кожни обриви или зачервяване
Danish: Ataksi.
Bulgarian: конюнктивит.
Danish: Bipolar sygdom
Bulgarian: Биполярно разстройство
Danish: Nogle patienter har haft behov for 700 mg/dag for at opnå den ønskede respons
Bulgarian: 700 mg дневно за постигане на желания терапевтичен отговор.
Danish: Hjælpestof: Hver tablet indeholder 46,9 mg lactose.
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 46,9 mg лактоза.
Danish: Den anbefalede dosisøgning og de anbefalede vedligeholdelsesdoser til voksne i alderen 18 år og derover en anført i tabellerne nedenfor.
Bulgarian: В таблиците по-долу са предствени препоръчваните схеми на повишаване на дозата и поддържащите дози за пациенти на възраст 18 и повече години.
Danish: Hjælpestof: Hver tablet indeholder 109,0 mg lactose.
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 109,0 mg лактоза.
Danish: Hos patienter, som får samtidig behandling med lopinavir/ritonavir, skal der benyttes et hensigtsmæssigt behandlingsregimen (se pkt.
Bulgarian: При пациенти, приемащи едновременно лечение с лопинавир/ритонавир трябва да бъде използван подходящ терапевтичен режим (вж. точка 4.2).
Danish: • Om du tager Lamictal sammen med andre lægemidler
Bulgarian: съпътстващия прием на други лекарства с Lamictal
Danish: Voksne og unge på 13 år og derover - Tillægsbehandling eller monoterapi ved partielle anfald og generaliserede anfald, herunder tonisk-kloniske anfald.
Bulgarian: Възрастни и юноши на възраст 13 и повече години - лечение с комбинирана терапия или монотерапия на огнищни и генерализирани припадъци, включително тонично-клонични припадъци;
Danish: Der er ikke enighed om, hvilket lægemiddel der bør anvendes som den indledende behandling.
Bulgarian: Няма консенсус по въпроса кое лекарство трябва да се приложи в началния етап на лечението, но анализираните данни не изключват евентуалното прилагане на ламотрижин като първо средство.
Danish: De er påtrykt 'GS CL2' på den ene side og '5' på den anden side.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GS CL2' на едната страна и ‘5' на другата.
Danish: 200 mg/dag - normal måldosis til opnåelse af optimal respons (én gang dagligt eller fordelt på to doser)
Bulgarian: 200 mg/денобичайна таргетна доза за оптимален отговор (веднъж дневно или в два приема)
Danish: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono
Bulgarian: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg
Danish: Der blev dog observeret reduceret føtalvægt og forsinket forbening af skelettet ved eksponeringsniveauer under eller lig med den forventede kliniske eksponering.
Bulgarian: При проучванията за репродуктивна токсичност и токсичност върху развитието при гризачи и зайци, не са наблюдавани тератогенни ефекти, но са установени понижено фетално тегло и забавяне на скелетната осификация при нива на експозиция, по-малки или сходни с очакваните при клинична експозиция.
Danish: 100 mg/dag Oprethold denne dosis (100 mg/dag)
Bulgarian: Да се поддържа тази доза (100 mg/ден)
Danish: Lamictal-tabletter (alle styrker) er kvadratiske med afrundede hjørner og lyse og gulligbrune i farven.
Bulgarian: Таблетките Lamictal (всички таблетки с различно количество на активното вещество в една таблетка) са квадратни със заоблени ъгли и със светъл жълтеникавокафяв цвят.
Danish: Det er meget usandsynligt, at fortrængningen fra plasmaproteiner vil resultere i toksicitet.
Bulgarian: Не се очакват прояви на токсичност при изместване от мястото на свързване с плазмените протеини.
Danish: Hos patienter, som tager carbamazepin, er der rapporteret om hændelser i centralnervesystemet, herunder svimmelhed, ataksi, diplopi, tågesyn og kvalme, efter initiering af behandling med lamotrigin.
Bulgarian: При включване на карбамазепин в хода на лечение с ламотрижин се описва развитие на симптоми от страна на централната нервна система, включително замаяност, атаксия, двойно виждане, замъглено зрение и гадене.
Danish: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on
Bulgarian: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid reduceres til ca. 14 timer, når lamotrigin administreres sammen med lægemidler, der inducerer glukuronidering, f.eks. carbamazepin og phenytoin, og øges til gennemsnitligt ca. 70 timer, når det administreres sammen med valproat alene (se pkt.
Bulgarian: При едновременно прилагане с лекарства, които активират глюкуронирането, като карбамазепин и фенитоин, средното време на полуживот на ламотрижин се редуцира приблизително до 14 часа, също така, при съвместно прилагане с валпроат, се удължава средно приблизително до 70 часа (вж. точка 4.2).
Danish: 100 mg/dag - normal måldosis til opnåelse af optimal respons (én gang dagligt eller fordelt på to doser)
Bulgarian: 100 mg/денобичайна таргетна доза за оптимален отговор (веднъж дневно или в два приема)
Danish: Lamictal 200 mg tabletter er påtrykt 'GS SEE7' på den ene side og '200' på den anden side.
Bulgarian: Lamictal 200 mg таблетки са с маркировка ‘GSEE7' на едната страна и ‘200' на другата.
Danish: - Monoterapi-behandling af typiske absenceanfald.
Bulgarian: - Монотерапия на типични абсанси.
Danish: Kvalme, opkastning.
Bulgarian: гадене, повръщане.
Danish: Muligheden for en reaktion på behandlingen med lamotrigin skal tages i betragtning hos børn, som udvikler symptomer på udslæt og feber i løbet af de første otte uger af behandlingen.
Bulgarian: През първите осем седмици от лечението при прояви на фебрилитет и обрив при деца трябва да се има предвид възможността от развитие на нежелана реакция, свързана с лечението с ламотрижин.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af interaktionen mellem andre perorale kontraceptiva eller hormonsubstitutionsbehandlinger og lamotrigin.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействия с други перорални контрацептиви или хормонални заместителни терапии и ламотрижин, въпреки че е възможно те да повлияят фармакокинетичните параметри на ламотрижин по подобен начин.
Danish: Eftersom:
Bulgarian: Като има предвид, че
Danish: Hos patienter, som får samtidig behandling med rifampicin, skal der benyttes et hensigtsmæssigt behandlingsregimen (se pkt.
Bulgarian: При пациенти, лекувани едновременно с рифампицин, трябва да се използва подходяща схема на лечение (вж. точка 4.2).
Danish: Ingen mani p-værdi i log rank-test
Bulgarian: Без мания p-value логаритмично трансформиран ренков тест (Log rank test)
Danish: Pakninger med 30 dispergible tabletter / tyggetabletter.
Bulgarian: Опаковки с 30 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for hereditær lactasemangel (Lapp Lactase Deficiency) eller glucose-/galactosemalabsorption.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми като непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Danish: 400 mg/dag 300 mg/dag 200 mg/dag
Bulgarian: 400 mg/ден 300 mg/ден 200 mg/ден
Danish: Belgien GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Bulgarian: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Белгия
Danish: Disse forekommer hos op til 1 ud af 10 behandlede:
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 10 пациенти:
Danish: De er påtrykt 'GS EC5' på den ene side og '200' på den anden side.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSEC5' на едната страна и ‘200' на другата.
Danish: Initiering af hormonale kontraceptiva hos patienter, som allerede tager vedligeholdelsesdoser af lamotrigin, og som IKKE tager induktorer af lamotrigin-glukuronidering:
Bulgarian: Започване на прием на хормонални контрацептиви при пациенти, които вече приемат поддържащи дози ламотрижин и НЕ приемат индуктори на глюкуронирането на ламотрижин
Danish: Tabel 6: Effekten af andre lægemidler på glukuronidering af lamotrigin
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху глюкуронирането на ламотрижин
Danish: Startpakning med 42 dispergible tabletter / tyggetabletter.
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението с 42 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене.
Danish: 200-400 mg/dag (fordelt på to doser)
Bulgarian: 200-400 mg/ден (в два приема)
Danish: Ingen intervention p-værdi i log rank-test
Bulgarian: Без намеса p-value логаритмично трансформиран ренков тест (Log rank test)
Danish: Hver pakning med blistere indeholder 30, 56 eller 100 tabletter.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа блистери с 30, 56 или 100 таблетки.
Danish: Prøverne til vurdering af lamotrigin-niveauerne efter permanent seponeringen af den kontraceptive pille må ikke tages i den første uge efter seponeringen.
Bulgarian: През първата седмица след трайното спиране на приема на контрацептива не трябва да бъдат вземани проби за оценка на нивата на ламотрижин.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст
Danish: Det er påvist, at lægemidlet er effektivt til monoterapibehandling af typiske absenceanfald.
Bulgarian: Демонстрирана е ефикасност като монотерапия при типични епилептични абсанси.
Danish: Lad derfor være med at give Lamictal til andre.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Danish: 1,2 mg/kg/dag (fordelt på to doser)
Bulgarian: 1,2 mg/kg/ден (в два приема)
Danish: trombocytopeni, pancytopeni, aplastisk anæmi, agranulocytose.
Bulgarian: хематологични отклонения включително неутропения, левкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластична анемия, агранулоцитоза.
Danish: Seponering af hormonale kontraceptiva hos patienter, som allerede tager vedligeholdelsesdoser af lamotrigin, og som IKKE tager induktorer af lamotrigin-glukuronidering:
Bulgarian: Спиране на приема на хормонални контрацептиви при пациенти, които вече приемат поддържащи дози ламотрижин и НЕ приемат индуктори на глюкуронирането на ламотрижин
Danish: 25 mg tabletter:
Bulgarian: 25 mg таблетки:
Danish: Hjælpestof: Hver tablet indeholder 93,9 mg lactose.
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 93,9 mg лактоза.
Danish: De er påtrykt 'GS CL7' på den ene side og '100' på den anden side.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSCL7' на едната страна и ‘100' на другата.
Danish: • Kløende øjne med flåd og skorper på øjenlågene (conjunctivitis)
Bulgarian: сърбеж в очите, с отделяне на секрет и образуване на корички по клепачите (конюнктивит)
Danish: Athens
Bulgarian: атаксия
Danish: Der blev i dyreforsøg ikke set nogen forringelse af fertiliteten ved brug af lamotrigin.
Bulgarian: Опитите при животни не показват неблагоприятни ефекти на ламотрижин върху фертилитета.
Danish: 2, 5, 25, 50, 100 og 200 mg dispergible tabletter / tyggetabletter: Calciumcarbonat
Bulgarian: 2, 5, 25, 50, 100 и 200 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене:
Danish: For at nå vedligeholdelsesdosis må doserne maksimalt øges med 1,2 mg/kg hver eller hver anden uge, indtil den optimale respons er opnået, og vedligeholdelsesdosis må maksimalt være 400 mg/dag
Bulgarian: За да се постигне поддържащо лечение, дозите може да се повишават максимум с 1,2 mg/kg всяка 1-2 седмици до постигане на оптимален отговор, до максимална поддържаща доза 400 mg/ден
Danish: Selvom de fleste kommer sig ved seponering af behandlingen med lamotrigin, oplever nogle patienter irreversibel ardannelse, og der har været sjældne tilfælde af associerede dødsfald (se pkt.
Bulgarian: Въпреки това, при някои пациенти се развиват необратими цикатрикси, също така има редки случаи на летален изход (вж. точка 4.4).
Danish: Lægemidler, der ikke signifikant hæmmer eller inducerer glukuronidering af lamotrigin
Bulgarian: Лекарствени продукти, които незначително инхибират или индуцират глюкуронирането на ламотрижин
Danish: De er påtrykt 'GS CX7' på den ene side og '50' på den anden side.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSCX7' на едната страна и ‘50' на другата.
Danish: Forsøg vedrørende lamotrigins effekt på den kardiale ledning
Bulgarian: Изследване на ефекта на ламотрижин върху сърдечната проводимост
Danish: Børn og unge i alderen 2-12 år - Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk-kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom.
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 2 до 12 години - комбинирано лечение на огнищни и генерализирани припадъци, включително тоничноклонични припадъци и припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut; - монотерапия при типични епилептични абсанси.
Danish: 10 dispergible tabletter / tyggetabletter 30 dispergible tabletter / tyggetabletter 50 dispergible tabletter / tyggetabletter 56 dispergible tabletter / tyggetabletter 60 dispergible tabletter / tyggetabletter 90 dispergible tabletter / tyggetabletter 100 dispergible tabletter / tyggetabletter 200 dispergible tabletter / tyggetabletter
Bulgarian: 10 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 30 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 50 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 56 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 60 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 90 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 100 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 200 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене
Danish: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on
Bulgarian: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on 25 mg
Danish: Tilføjelse af lægemidler, der IKKE signifikant hæmmer eller inducerer lamotrigin-glukuronideringen (se pkt.
Bulgarian: Добавяне на лекарствени продукти, които НЕ инхибират или НЕ индуцират значително глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5):
Danish: 10 dispergible tabletter / tyggetabletter 14 dispergible tabletter / tyggetabletter 28 dispergible tabletter / tyggetabletter 30 dispergible tabletter / tyggetabletter 50 dispergible tabletter / tyggetabletter 56 dispergible tabletter / tyggetabletter
Bulgarian: 10 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 14 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 28 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 30 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 50 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 56 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене
Danish: Brug altid Lamictal nøjagtigt efter lægens anvisning.
Bulgarian: Винаги приемайте Lamictal точно както Ви е казал
Danish: Hver Lamictal 200 mg tablet indeholder 200 mg lamotrigin.
Bulgarian: Всяка таблетка Lamictal 200 mg съдържа 200 mg ламотрижин (lamotrigine).
Danish: Hududslæt
Bulgarian: Топирамат
Danish: Hvis det, på baggrund af klinisk behov, alligevel besluttes at behandle, se pkt.
Bulgarian: Ако въпреки това, основавайки се на клиничната необходимост се вземе решение за лечение, вижте точки 4.4, 5.1 и 5.2.
Danish: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister PVC/PVdC/alu) Tabletbeholder (HDPE)
Bulgarian: Блистер (PVC/PVdC/alu) Блистер (PVC/PVdC/alu) Блистер (PVC/PVdC/alu) Блистер (PVC/PVdC/alu)
Danish: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Bulgarian: EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Danish: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Bulgarian: 100 mg 100 mg 100 mg
Danish: 28 tabletter 30 tabletter 84 tabletter 100 tabletter 60 tabletter
Bulgarian: s 84 таблетки 100 таблетки 60 таблетки
Danish: Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet
Bulgarian: Филмирана таблетка Филмирана таблетка Филмирана таблетка
Danish: Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva
Bulgarian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Danish: Pakningsstø rrelse
Bulgarian: Опаковка
Danish: (Særnavn) Navn Styrke
Bulgarian: Име
Danish: Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse
Bulgarian: Перорално приложение
Danish: *Hver patient kan være repræsenteret i en eller flere kategorier.
Bulgarian: Всеки пациент може да бъде представен в една или повече категории.
Danish: Se punkt 4 for mere information omkring risikoen.
Bulgarian: Вижте точка 4 за повече информация относно рисковете.
Danish: Vær opmærksom på vigtige symptomer
Bulgarian: Внимавайте за появата на важни симптоми
Danish: Swensweg 5
Bulgarian: Swemsweg 5
Danish: I tilfælde af, at der ikke anvendes nogen ydre emballage
Bulgarian: В случай че не се използва външна опаковка
Danish: Der er risiko for, at din hepatitis bliver værre (se punkt 2).
Bulgarian: Има риск от влошаване на Вашия хепатит (вижте точка 2).
Danish: Erfaring med børn og unge:
Bulgarian: Опит при деца и юноши
Danish: Baseret på begrænset data hos børn mellem 2 og 17 år, blev der ikke identificeret nye sikkerhedsanliggender sammenlignet med voksne.
Bulgarian: Въз основа на ограничени данни при деца на възраст от 2 до 17 години, няма установени нови съображения за безопасност в сравнение с възрастни.
Danish: Hvor meget skal du tage
Bulgarian: Колко да се приема
Danish: Før ikke motorkøretøj og betjen ikke maskiner, med mindre du er sikker på, at du ikke er påvirket.
Bulgarian: Не шофирайте или не работете с машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.
Danish: Hvis du har nogen af ovennævnte symptomer eller andre symptomer, der bekymrer dig:
Bulgarian: Ако получите някой от изброените по-горе симптоми, или каквито и да било други симптоми, които Ви притесняват:
Danish: †Sammenlignelig med 3. gradstoksicitet i henhold til modificerede WHO-kriterier.
Bulgarian: † Сравнимо със степен 3 токсичност съгласно променените критерии на СЗО.
Danish: Kontakt omgående læge, hvis du får disse symptomer.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите тези симптоми.
Danish: Behandlingsvarighed Den optimale behandlingsvarighed er ukendt.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението не е установена.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърля в съответствие с местните изисквания.
Danish: Abnorm værdi
Bulgarian: Абнормна стойност
Danish: • dyb, hurtig og besværet vejrtrækning
Bulgarian: дълбоко, бързо и затруднено дишане
Danish: Lamivudin Tevas sikkerhed og virkning hos spædbørn, børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lamivudine Teva при кърмачета, деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Danish: Yderligere resultater fra studiet med YMDD-mutationsstatus er opsummeret i Tabel 1.
Bulgarian: Допълнителните резултати от проучването по отношение на статуса на YMDD мутантните форми са обобщени в таблица 1.
Danish: Beskyt andre personer
Bulgarian: Пазете другите хора
Danish: ULN = Upper limit of normal (øvre normale grænse).
Bulgarian: ULN = Upper limit of normal = Горна граница на стойностите в норма.
Danish: Der kan dog forekomme tilbagefald efter serokonversion.
Bulgarian: Въпреки това, може да се наблюдава рецидив след сероконверсия.
Danish: IkkeYMDD1
Bulgarian: Не-YMDD1
Danish: Denne dosering skal underbygges nærmere.
Bulgarian: Необходимо е тази доза да бъде допълнително потвръдена.
Danish: Lægen vil følge virkningen af din behandling med regelmæssige blodprøver.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява ефективността на лечението Ви чрез редовно изследване на кръвта.
Danish: Frekvenserne er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Честотата се определя както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: 4.4 og 5.1, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.4 и 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Danish: Andre bivirkninger er set hos et meget lille antal personer, og deres nøjagtige hyppighed kendes ikke.
Bulgarian: Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота не е известна.
Danish: Lamivudin Teva kan anvendes under graviditeten, hvis det er nødvendigt klinisk.
Bulgarian: Lamivudine Teva може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Danish: Efter peroral indgift er gennemsnitstiden (tmax) til maksimale serumkoncentrationer (Cmax) omkring en time.
Bulgarian: След перорално прилагане, средното време (tmax) за достигане на максимални серумни концентрации (Cmax) е около един час.
Danish: Der er ikke set særlige tegn eller symptomer i forbindelse med overdosering.
Bulgarian: Не са установени специфични симптоми и прояви на предозиране.
Danish: Se punkt 3 for mere information om, hvordan du skal tage Lamivudin Teva.
Bulgarian: Вижте точка 3 за повече информация относно това, как да приемате Lamivudine Teva.
Danish: Dette kan blive livstruende hos nogle personer.
Bulgarian: Това може да бъде с неблагоприятен изход при някои хора.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Bulgarian: Съдржание на опаковката и допълнителна информация