FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italia
Czech: Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Spanish: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Portugalsko Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Spanish: DK-2100 Københawn Ø Dinamarca
Czech: DK-2100 Københawn Ø Denmark
Spanish: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn Países Bajos
Czech: 3741 LN Baarn
Spanish: Diclofenaco potásico VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)
Czech: Diklofenak draselný VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG
Czech: DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG
Spanish: 90449 Nürnberg Alemania
Czech: 90449 Nürnberg Germany
Spanish: Via Vittor Pisani, 20 Milano - 20124 Italia
Czech: Via Vittor Pisani, 20 Milano - 20124 Italy
Spanish: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Países Bajos
Czech: 2333 CN Leiden The Netherlands
Spanish: 2909 LD Capelle aan den IJssel Países Bajos
Czech: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel
Spanish: Nuernberg D-90429 Alemania
Czech: Nuernberg D-90429 Germany
Spanish: República Checa Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409
Czech: Česká republika Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409
Spanish: Novartis Consumer Health B.V.
Czech: Nizozemsko Novartis Consumer Health B.V.
Spanish: República Checa Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Czech: Česká republika Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Spanish: B-1800 Vilvoorde Bélgica
Czech: B-1800 Vilvoorde Belgium
Spanish: Avda. de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) España
Czech: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja
Spanish: 81675 München Alemania
Czech: 81675 München Germany
Spanish: 90426 Nuernberg Alemania
Czech: 90426 Nuernberg Germany
Spanish: Diclofenaco sódico Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard
Czech: Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard
Spanish: Campo de Besteiros 3465-051 Santiago de Besteiros
Czech: 3465-051 Santiago de
Spanish: Diclofenaco potásico Voltarol Pain-Eze Extra Strength
Czech: Diklofenak draselný Voltarol Pain-Eze Extra Strength
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC ALPHA BIOTECH
Czech: DICLOFENAC ALPHA BIOTECH
Spanish: Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Reino Unido
Czech: Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Spanish: República Checa PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Czech: Česká republika PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Spanish: Not applicable for bolus intravenous injection
Czech: Nepoužívat pro depotní intravenózní injekci
Spanish: República Checa Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Czech: Česká republika Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Spanish: 81829 München Alemania
Czech: 81829 München Germany
Spanish: Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Alemania
Czech: KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Spanish: Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.
Czech: Portugalsko Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.
Spanish: Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Alemania
Czech: Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Spanish: Claudius Prinselaan 142 4818 CP Breda
Czech: 4818 CP Breda
Spanish: 81379 München Alemania
Czech: 81379 München Germany
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo 75 SL - 1 A Pharma
Czech: Diclo 75 SL - 1 A Pharma
Spanish: Diclofenaco sódico Olfen-75 SR Depotabs
Czech: Olfen-75 SR Depotabs
Spanish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Czech: Portugalsko Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Spanish: Diclofenaco epolamina FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Czech: Diklofenak Epolamine FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Spanish: Diclofenaco Orfenadrina
Czech: Diklofenak orfenadrin
Spanish: Diclofenaco potásico Eminocs 50 mg/ml, drank
Czech: Diklofenak draselný Eminocs 50 mg/ml, drank
Spanish: Modified Release
Czech: Modified Release Tablet
Spanish: Diclofenaco sódico Codeína fosfato hemihidrato
Czech: Diklofenak sodný Kodein fosfát hemihydrát
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac 100 Heumann Supp.
Czech: Diclofenac 100 Heumann Supp.
Spanish: Diclofenaco epolamina FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Czech: Diklofenak Epolamine FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Spanish: Teva Nederland B.V.
Czech: Nizozemsko Teva Nederland B.V.
Spanish: Diclofenaco sódico Olfen-100 SR Depocaps
Czech: Olfen-100 SR Depocaps
Spanish: TRATUL 60 mg
Czech: TRATUL 60 mg 60mg
Spanish: 8502 Lannach
Czech: 8502 Lannach Austria
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC HEXAL AG
Czech: DICLOFENAC HEXAL AG
Spanish: Diclofenaco sódico VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Czech: VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac AL 50 Supp.
Czech: Diclofenac AL 50 Supp.
Spanish: Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA Reino Unido
Czech: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom
Spanish: Capsules 75mg
Czech: Motifene Capsules 75mg
Spanish: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. de Burgos, 16 D 5ª planta
Czech: de Burgos, 16 D 5ª planta
Spanish: Diclofenaco potásico Voltarol Pain-Eze Tablets
Czech: Diklofenak draselný Voltarol Pain-Eze Tablets
Spanish: Mylan B.V.
Czech: Nizozemsko Mylan B.V.
Spanish: Diclofenaco sódico Allvoran SF
Czech: Allvoran SF
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo 75mg prolonged release tablets.
Czech: Diclo 75mg prolonged release tablets.
Spanish: Release Tablet 75mg
Czech: SUSTAINED RELEASE TABLET 75MG
Spanish: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle República Checa
Czech: Česká republika Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic
Spanish: Rivium Westlaan 142
Czech: Claudius Prinselaan 142
Spanish: ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
Czech: ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastrorésistant
Spanish: 12,5mg Comprimido
Czech: 12.5mg Tablets
Spanish: Diclofenaco sódico DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Czech: DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Spanish: Pfizer B.V.
Czech: Nizozemsko Pfizer B.V.
Spanish: Diclofenaco sódico Lidocaína hidrocloruro
Czech: Diklofenak sodný Lidokain-hydrochlorid
Spanish: Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Czech: Actavis Deutschland GmbH & Co.
Spanish: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos
Czech: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain
Spanish: Diclofenaco sódico VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Czech: VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac 50 Heumann
Czech: Diclofenac 50 Heumann
Spanish: Estrada Marco do GriloZemouto
Czech: Portugalsko Alter, S.A. Estrada Marco do GriloZemouto
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC DOC GENERICI
Czech: DICLOFENAC DOC GENERICI
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac 50 Heumenn Supp.
Czech: Diclofenac 50 Heumenn Supp.
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac 100 retard Heumenn
Czech: Diclofenac 100 retard Heumenn
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo-Weimer
Czech: Diclo-Weimer
Spanish: 08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Czech: LABORATORIOS STADA, S.L Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Spanish: ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
Czech: ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastrorésistant
Spanish: Diclofenaco sódico Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Czech: Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Spanish: Diclofenaco sódico Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Czech: Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo-B G.L.
Czech: Diclo-B G.L.
Spanish: Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB Reino Unido
Czech: Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOWAL Supp.
Czech: DICLOWAL Supp.
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo 25 - 1 A Pharma
Czech: Diclo 25 - 1 A Pharma
Spanish: Diclofenaco sódico Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Czech: Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard
Spanish: Diclofenaco sódico Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Czech: Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Spanish: Diclofenaco Misoprostol
Czech: Diclofenacu Misoprostol
Spanish: IBSA Slovakia s.r.o.
Czech: IBSA Slovakia s.r.o. Mytna 42
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Czech: DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Spanish: Diclofenaco potásico VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Czech: Diklofenak draselný VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac Mylan-75 Retard
Czech: Diclofenac Mylan75 Retard
Spanish: Diclofenaco sódico Rewodina dual 75 Kaps
Czech: Rewodina dual 75 Kaps
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC SODICO BIL
Czech: DICLOFENAC SODICO BIL
Spanish: Diclofenaco potásico Cataflam 50, omhulde tabletten
Czech: Diklofenak draselný Cataflam 50, omhulde tabletten
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Czech: Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Spanish: Comprimido dispersable
Czech: Dispergovatelná tableta
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo-CT 100 mg Supp.
Czech: Diclo-CT 100 mg Supp.
Spanish: BEXAL FARMACEUTICA, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, 4 - Area B 28023 Aravaca (Madrid) España
Czech: Osa Mayor, 4 - Area B 28023 Aravaca (Madrid) Spain
Spanish: Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios
Czech: Ratiopharm 100 mg Supositórios
Spanish: Diclofenaco potásico Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral
Czech: Diklofenak draselný Voltfast Sachets 50 mg Powder for
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo 50 - 1 A Pharma
Czech: Diclo 50 - 1 A Pharma
Spanish: Polvo para solución oral
Czech: Oral Solution
Spanish: Novartis Pharma B.V.
Czech: Nizozemsko Novartis Pharma B.V.
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Czech: Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolonged-release tablets
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Czech: Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Spanish: Diclofenaco sódico Orfenadrina citrate
Czech: Diklofenak sodný orfenadrin citrát
Spanish: Dicloratio 50
Czech: Dicloberl 50
Spanish: Comprimido de liberación modificada
Czech: Modified-Release tablets
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac Atid retard
Czech: Diclofenac Atid retard
Spanish: Comprimido de liberación controlada
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním
Spanish: Diclofenaco potásico Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Czech: Diklofenak draselný Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Spanish: Diclofenaco potásico VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Czech: Diklofenak draselný VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Spanish: Parenteral use, Vía intravenosa
Czech: Parenterální podání Intravenózní podání
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Czech: Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Spanish: Pharmacin B.V.
Czech: Nizozemsko Pharmacin B.V.
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Czech: DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Czech: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo-Divido long 75mg
Czech: Diclo-Divido long 75mg
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Czech: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Spanish: Herbacos Recordati s.r.o.
Czech: Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo-CT 50mg Supp.
Czech: Diclo-CT 50mg Supp.
Spanish: Diclofenaco potásico Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Czech: Diklofenak draselný Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Spanish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Países Bajos
Czech: 1327 AH Almere The Netherlands
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac G.L.
Czech: Diclofenac G.L.
Spanish: Comprimido recubierto con película, gastrorresistente
Czech: Film-coated, gastro-resistant tablet
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenacratiopharm 75 mg SL Retardkapseln
Czech: Diclofenacratiopharm 75 mg SL Retardkapseln
Spanish: Diclofenaco potásico Diclofenackalium Orifarm
Czech: Diklofenak draselný Diclofenackalium Orifarm
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Czech: DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenbeta 100 retard
Czech: Diclofenbeta 100 retard
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac 25 Heumenn
Czech: Diclofenac 25 Heumenn
Spanish: DICLAC ID 150 MG 150mg
Czech: DICLAC ID 150 MG
Spanish: 12,5mg Supositorio
Czech: Suppositories 12.5mg
Spanish: Comprimido recubierto
Czech: Comprimidos revestidos
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac Mylan100 Retard
Czech: Diclofenac Mylan100 Retard
Spanish: Diclofenaco potásico Voltaren 50 mg Pulver zur
Czech: Diklofenak draselný Voltaren 50 mg Pulver zur
Spanish: DK-2750 Ballerup Dinamarca
Czech: Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Denmark
Spanish: Diclofenaco sódico Difene 100 mg Dual Release Capsules
Czech: Difene 100 mg Dual Release Capsules
Spanish: Diclofenaco potásico DiclofenacKalium ratiopharm
Czech: Diklofenak draselný DiclofenacKalium ratiopharm
Spanish: Diclofenaco potásico Adacium Rapid 50mg Tablets
Czech: Diklofenak draselný Adacium Rapid 50mg Tablets
Spanish: República Checa Herbacos Recordati s.r.o.
Czech: Česká republika Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239
Spanish: Diclofenaco sin ácidos Voltarol Dispersible Tablets 50mg
Czech: Voltarol Dispersible Tablets 50mg
Spanish: Diclofenaco sódico Enstar XL 100mg Tablets
Czech: Enstar XL 100mg Tablets
Spanish: Diclofenaco potásico Voltaren K Migräne 50mg
Czech: Diklofenak draselný Voltaren K Migräne 50mg
Spanish: Diclofenaco sódico Difene 75 mg Dual Release Capsules
Czech: Difene 75 mg Dual Release Capsules
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Czech: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Spanish: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Czech: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Czech: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mgTabletten
Spanish: Diclofenaco potásico Diclofenac T ratiopharm
Czech: Diklofenak draselný Diclofenac T ratiopharm
Spanish: Comprimido recubierto gastrorresistente
Czech: Gastro-resistant tablet
Spanish: Diclofenaco potásico Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Czech: Diklofenak draselný Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Spanish: Actavis B.V.
Czech: Nizozemsko Actavis B.V.
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Czech: Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Spanish: Diclofenaco sódico Olfen-50 Lactab 50mg
Czech: Olfen-50 Lactab 50mg
Spanish: Diclofenaco sódico Olfen-25 Lactab 25mg
Czech: Olfen-25 Lactab 25mg
Spanish: Diclofenaco sódico Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Czech: Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac SFRotexmedica
Czech: Diclofenac SFRotexmedica
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac Temmler SL 75mg
Czech: Diclofenac Temmler SL 75mg
Spanish: Diclofenaco sódico Tiamina hidrocloruro Piridoxina hidrocloruro Cianocobalamina
Czech: Diklofenak sodný Thiamin hydrochlorid Pyridoxin hydrochlorid Cyanocobalaminum
Spanish: DICLOFENAC-TEVA 100 mg végbélkúp
Czech: DICLOFENACTEVA 100 mg végbélkúp
Spanish: Diclofenaco sódico Voltarol 12.5mg Suppositories
Czech: Voltarol 12.5mg Suppositories
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Czech: DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Spanish: Diclofenaco sódico Mercury Pharms Econac XL Prolonged Release Tablet
Czech: Mercury Pharms Econac XL Prolonged Release Tablet 100mg
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC ANGENERICO
Czech: DICLOFENAC ANGENERICO
Spanish: Cápsula de liberación controlada
Czech: Tobolka s řízeným uvolňováním
Spanish: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4
Czech: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Spanish: Diclofenaco sódico Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Czech: Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac BMM Pharma
Czech: Diclofenac BMM Pharma
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Czech: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Spanish: Diclofenaco sódico Diclac 25 mg/ml Solution for Injection 3 ml Ampoule
Czech: Diclac 25 mg/ml Solution for Injection 3 ml Ampoule
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Czech: Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac Temmler SL 100mg
Czech: Diclofenac Temmler SL 100mg
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac EG 100 suppositoire
Czech: Diclofenac EG 100 suppositoire
Spanish: Diclofenaco potásico Diclofenac Rapid Orifarm
Czech: Diklofenak draselný Diclofenac Rapid Orifarm
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac spezial 75mg Klinge
Czech: Diclofenac spezial 75mg Klinge
Spanish: Diclofenaco potásico Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Czech: Diklofenak draselný Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Spanish: Diclofenaco sódico Misoprostol
Czech: Diklofenak sodný Misoprostol
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo 100 retard - 1 A Pharma
Czech: Diclo 100 retard1 A Pharma
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Czech: DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Spanish: República Checa ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG
Czech: Česká republika ALIUD PHARMA GmbH & Co.
Spanish: Diclofenaco potásico Cataflam 50
Czech: Diklofenak draselný Cataflam 50
Spanish: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG Reino Unido
Czech: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge
Spanish: Más información sobre la revisión de seguridad en toda la UE:
Czech: Další informace o přezkoumání bezpečnosti v rámci EU:
Spanish: Nuevas medidas dirigidas a minimizar los riesgos cardiovasculares
Czech: Nová opatření s cílem minimalizovat kardiovaskulární rizika
Spanish: • No debe interrumpir el tratamiento sin hablar antes con su médico.
Czech: • Léčbu byste neměli přerušovat bez konzultace se svým lékařem.
Spanish: Nuevas recomendaciones de seguridad para el diclofenaco
Czech: Nové bezpečnostní doporučení pro diklofenak
Spanish: Tel. +44 (0)20 7418 8427 Correo electrónico: press@ema.europa.eu
Czech: Tel: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: • Pokud máte jakékoli otázky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Spanish: La revisión del diclofenaco sistémico se inició el 31 de octubre de 2012 a petición de la agencia de medicamentos del Reino Unido, de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Czech: Přezkoumání systémového diklofenaku bylo zahájeno dne 31. října 2012 na žádost agentury Spojeného království pro léčivé přípravky podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Spanish: En la actualidad se comercializa en la Unión Europea (UE) con varias formulaciones diferentes.
Czech: V současnosti je k dispozici v Evropské unii (EU) v řadě různých lékových forem.
Spanish: • La eficacia del diclofenaco está claramente demostrada.
Czech: • Účinnost diklofenaku je dobře prokázána.
Spanish: Periódicamente se deben volver a evaluar la necesidad de alivio de los síntomas del paciente y su respuesta al tratamiento.
Czech: Pacientova potřeba symptomatické úlevy i odpověď na léčbu by měly být pravidelně znovu hodnoceny.
Spanish: El CMDh, un organismo que representa a los Estados miembros de la UE, es responsable de garantizar niveles de seguridad armonizados para los medicamentos autorizados por los procedimientos nacionales en toda la UE.
Czech: Skupina CMDh, orgán reprezentující členské státy EU, zodpovídá za zajištění sjednocených bezpečnostních norem u léčivých přípravků registrovaných národními postupy v celé EU.
Spanish: La escasez de datos dificultó la cuantificación del riesgo inicialmente, pero antes de la revisión de 2012, ya se estaba observando una tendencia constante.
Czech: Omezený charakter údajů ztížil na počátku kvantifikaci rizika, ale z přezkoumání z roku 2012 již vyplývá konzistentní obraz.
Spanish: La nueva recomendación tiene el propósito de minimizar el riesgo de efectos sobre el corazón y la circulación que suponen estos medicamentos.
Czech: Nové doporučení má za cíl minimalizovat rizika účinků těchto léčivých přípravků na srdce a krevní oběh.
Spanish: Este encontró que, en comparación con un placebo, el riesgo de acontecimientos vasculares graves aumentó aproximadamente un tercio con un inhibidor de la COX-2 (cociente de tasas [RR] 1,37, intervalo de confianza [IC] del 95 % 1,141,66; p = 0,0009) o diclofenaco (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), principalmente debido a un aumento de los acontecimientos coronarios graves (coxibs: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diclofenaco: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Czech: Druhá metaanalýza zjistila, že v porovnání s placebem bylo riziko významných cévních příhod zvýšeno přibližně o třetinu u inhibitoru COX-2 (poměr míry výskytu [RR] 1,37, 95% interval spolehlivosti [CI] 1,14-1,66; p = 0,0009) nebo u diklofenaku (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), zejména díky vzestupu závažných koronárních příhod (koxiby: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Spanish: Se modificará la información sobre el producto y los profesionales sanitarios que prescriben o dispensan diclofenaco de administración sistémica recibirán una comunicación adicional adecuada por países.
Czech: Informace o přípravku budou pozměněny a zdravotničtí pracovníci předepisující nebo dávkující systémový diklofenak obdrží další vhodné informace na národní úrovni.
Spanish: El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) llevó a cabo una primera revisión de estos datos.
Czech: Přezkoumání těchto údajů provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
Spanish: Por ello, la última revisión del PRAC se inició específicamente para evaluar la relación riesgo/beneficio del diclofenaco sistémico.
Czech: Poslední přezkoumání výborem PRAC bylo tudíž zahájeno zejména proto, aby byl zhodnocen poměr přínosů a rizik systémového diklofenaku.
Spanish: Como los medicamentos que contienen diclofenaco se han autorizado todos por procedimientos nacionales, las recomendaciones del PRAC se enviaron al Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh), que adoptó una posición final.
Czech: Protože léčivé přípravky obsahující diklofenak jsou všechny registrovány vnitrostátně, doporučení výboru PRAC bylo zasláno koordinační skupině pro vzájemné uznávání a decentralizované postupyhumánní léčivé přípravky (CMDh), která přijala konečné stanovisko.
Spanish: La posición del CMDh se envió a la Comisión Europea, que la confirmó y tomó una decisión definitiva jurídicamente vinculante en toda la UE el 25 de septiembre de 2013.
Czech: Stanovisko skupiny CMDh bylo zasláno Evropské komisi, která ho dne 25. září 2013 potvrdila a přijala konečné právně závazné rozhodnutí pro celou EU.
Spanish: Se ha establecido una advertencia de este riesgo para el grupo farmacológico y la información sobre el producto para todos los AINE recomienda que estos medicamentos se usen a la dosis mínima eficaz durante el periodo más breve necesario para controlar los síntomas.
Czech: U této třídy přípravků platí upozornění na toto riziko a informace o přípravku u všech NSAID doporučují, aby tyto léčivé přípravky byly užívány v nejnižší účinné dávce po nejkratší možnou dobu nutnou ke zvládnutí symptomů.
Spanish: • Como el riesgo cardiovascular del diclofenaco puede aumentar con la dosis y la duración de la exposición, debe utilizarse durante el menor tiempo posible y a la dosis mínima eficaz diaria.
Czech: • Protože se kardiovaskulární rizika diklofenaku mohou zvyšovat s dávkou a trváním expozice, měl by se diklofenak používat po nejkratší možnou dobu a v nejnižší účinné denní dávce.
Spanish: 25 de septiembre de 2013 EMA/592685/2013
Czech: 25. září 2013
Spanish: • Si ya está recibiendo un tratamiento prolongado con diclofenaco, se deberá reconsiderar su tratamiento para asegurarse de que sigue siendo adecuado para usted.
Czech: • Jestliže jste na dlouhodobé léčbě diklofenakem, bude nutné vaši léčbu překontrolovat, aby bylo zajištěno, že je pro vás stále vhodná.