FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ένδειξη για τη δυσεντερία των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae και σχετιζόμενα με αυτά παθογόνα τεκμηριώθηκε μέσω βιβλιογραφικής ανασκόπησης και εξέτασης των προγενέστερων αποκλειστικών δεδομένων ευαισθησίας in vitro, μιας πρόσφατης μελέτης της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης για τα B. hyodysenteriae, καθώς και μέσω προγενέστερων κλινικών μελετών.
Romanian: Indicaţia pentru dizenteria porcină cauzată de Brachyspira hyodysenteriae şi de agenţii patogeni asociaţi a fost fundamentată printr-o evaluare a datelor de sensibilitate in vitro din literatura de specialitate şi din studiile proprietare vechi, printr-un sondaj recent efectuat în vederea determinării concentraţiei minime inhibitorii (CMI) pentru B. hyodysenteriae şi prin studii clinice vechi.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα στη δυσεντερία των χοίρων σε δόση παρόμοια με αυτή του συνιστώμενου εναρμονισμένου δοσολογικού σχήματος των 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 7 ημέρες υποστηρίζεται από προγενέστερες εργαστηριακές και κλινικές μελέτες πεδίου, παρά το γεγονός ότι αφενός οι μελέτες αυτές δεν συμμορφώνονται προς την ορθή εργαστηριακή ή κλινική πρακτική και, αφετέρου, ότι στις εκθέσεις μελέτης δεν προσδιορίζονται πάντα με ακρίβεια τα κλινικά και βακτηριολογικά κριτήρια ένταξης στις μελέτες.
Romanian: Eficacitatea clinică în combaterea dizenteriei porcine prin utilizarea unei scheme de dozare apropiate de schema armonizată recomandată de 10 mg/kg de greutate corporală timp de 7 zile este susţinută de studii clinice de laborator şi de teren mai vechi, în pofida faptului că acestea nu sunt în conformitate cu BPL sau BPC, iar criteriile clinice şi bacteriologice care trebuie incluse nu sunt întotdeauna definite cu exactitate în rapoartele studiilor.
Greek: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Romanian: 5.1 Proprietati farmacodinamice
Greek: συνιστάται η χορήγηση 150 mg/kg σωματικού βάρους, ενώ σε ορισμένες άλλες αναφέρεται μόνο η συγκέντρωση στο νερό, που αντιστοιχεί περίπου σε 50 mg/kg σωματικού βάρους.
Romanian: Recomandarea de dozare cea mai frecventă pentru tratament este de 50 mg/kg de greutate corporală pe zi; într-un număr mic de RCP-uri, recomandarea este de 150 mg/kg de greutate corporală, iar în altele este recomandată numai concentraţia de medicament în apă, ceea ce corespunde cu aproximativ 50 mg/kg de greutate corporală.
Greek: Επίσης, σε μια από τις μελέτες πεδίου η πάθηση-στόχος ήταν μια μεικτή εντερική και αναπνευστική λοίμωξη από Salmonella και Mycoplasma, η οποία σχετίζεται ελάχιστα με την αιτούμενη ένδειξη, ο δε συνδυασμός λινκομυκίνηςσπεκτινομυκίνης αποδείχθηκε αποτελεσματικότερος από έκαστη δραστική ουσία χορηγούμενη μόνη της.
Romanian: De asemenea, într-unul din studiile de teren, afecţiunea vizată a fost o infecţie enterică şi respiratorie mixtă, care a implicat Salmonella şi Mycoplasma, care este doar slab relevantă pentru indicaţia invocată.
Greek: LINCO SPECTIN 100 plv.
Romanian: LINCO SPECTIN 100 plv. sol.
Greek: Η ένδειξη για τη χρόνια αναπνευστική νόσο που σχετίζεται με το Mycoplasma gallisepticum και το E. coli υποστηρίχθηκε από δύο πρόσφατες έρευνες της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης, καθώς και από παλαιότερα συναφή βιβλιογραφικά δεδομένα.
Romanian: Indicaţia pentru tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) asociate cu Mycoplasma gallisepticum şi E. coli a fost susţinută prin două sondaje recente de determinare a CMI şi prin date mai vechi din literatura de specialitate referitoare la CMI.
Greek: Για τον προσδιορισμό του όγκου αραίωσης (σε λίτρα πόσιμου νερού) που απαιτείται για 150 g κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, χρησιμοποιήστε τον ακόλουθο τύπο:
Romanian: Pentru a determina volumul de diluare (în litri de apă potabilă), necesar pentru 150 g de produs medicinal veterinar, se utilizează următoarea formulă:
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Χοίροι
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Greek: Στα άρρωστα ζώα παρατηρείται μειωμένη όρεξη και αλλαγή των συνηθειών κατανάλωσης νερού και, επομένως, τα σοβαρά νοσούντα ζώα μπορεί να χρειαστούν παρεντερική θεραπεία.
Romanian: Animalele bolnave prezinta apetit scazut, de aceea cele grav afectate pot necesita un tratament parenteral.
Greek: Η τυχόν χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που δεν είναι σύμφωνη με τις οδηγίες της ΠΧΠ μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση του κινδύνου ανάπτυξης και επιλογής ανθεκτικών βακτηρίων καθώς και τη μείωση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας με άλλα μακρολίδια λόγω της πιθανότητας διασταυρούμενης αντοχής.
Romanian: Utilizarea produsului in afara recomandarilor inscrise in RCP poate creste riscul dezvoltarii bacteriilor resistente si poate scadea eficacitatea tratamentului cu macrolide datorita potentialului de rezistenta incrucisata.
Greek: Spectinomycinum (ut Spectinomycini sulfas tetrahydricus)
Romanian: Spectinomycini sulfas tetrahydricus)
Greek: Αυτό ισοδυναμεί με 15 mg σκόνης/kg βάρους/ημέρα για 7 ημέρες.
Romanian: Acesta ajunge la 15 mg pulbere/kg GV/zi timp de 7 zile.
Greek: Η σπεκτινομυκίνη παρουσιάζει μικρή τάση για σύνδεση με πρωτεΐνες και χαµηλή λιποδιαλυτότητα.
Romanian: Spectinomicina prezintă o mica tendinţa de legare de proteine şi este slab liposolubila.
Greek: Ο μηχανισμός μέσω του οποίου η σπεκτινομυκίνη χορηγείται από το στόμα δρα στα παθογόνα σε συστηματικό επίπεδο, παρόλο που δεν έχει διευκρινιστεί πλήρως αν υπάρχει πτωχή απορρόφηση, και μπορεί να βασίζεται εν μέρει στις έμμεσες επιδράσεις στην εντερική χλωρίδα ή στις επιδράσεις του μεταβολίτη ή των μεταβολιτών.
Romanian: Mecanismul prin care spectinomicina administrata pe cale orală acţionează asupra agentilor patogeni la nivel sistemic, în ciuda unei slabe absorbţii, nu este pe deplin elucidat, şi s-ar putea să se bazeze pe efecte indirecte asupra florei intestinale sau pe efectele metabolice.
Greek: Ελλαδα
Romanian: Grecia
Greek: Το φάσμα δράσης της σπεκτινομυκίνης περιλαμβάνει τα μυκοπλάσματα, τα αερόβια αρνητικά κατά Gram βακτήρια και τους θετικούς κατά Gram κόκκους.
Romanian: Spectrul de activitate al spectinomicinei include micoplasme, bacterii aerobe Gram-negative şi coci Gram-pozitivi.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: Λινκομυκίνη
Romanian: Lincomicina
Greek: Όπως είναι γνωστό από τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της σπεκτινομυκίνης, οι ποσότητες που απορροφώνται από το έντερο είναι αμελητέες και, σε κάθε περίπτωση, τα επίπεδα της ουσίας στο αίμα δεν φθάνουν τις ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις στην αναπνευστική οδό των ορνιθίων μετά από χορήγηση από το στόμα.
Romanian: Din proprietăţile farmacocinetice ale spectinomicinei se ştie că doar cantităţi neglijabile de substanţă se absorb din intestin şi că, în orice caz, valorile plasmatice ale substanţei din sânge nu ajung la concentraţiile CMI la nivelul tractului respirator în urma administrării pe cale orală la pui; în plus, spectinomicina este polară şi nu traversează repede membranele celulare pentru a se distribui în compartimentul intracelular.
Greek: Zoetis Hellas SA Λ. Μεσογείων 253- 255 15451, N.
Romanian: Pfizer Hellas AE L. Mesogion 243 15451, N. Psichico Athens
Greek: • συμπερίληψης πληροφοριών σχετικά με το καθεστώς αντοχής και προειδοποιήσεων σχετικά με τη συνετή χρήση σε ό,τι αφορά την αντοχή, στις παραγράφους 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου, 4.5 (i) Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα και 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες της ΠΧΠ.
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă, 4.5 (i) Precauţii speciale pentru utilizare la animale şi 5.1 Proprietăţi farmacodinamice.
Greek: Σε μια μελέτη πρόκλησης η οποία διεξήχθη σύμφωνα με τους κανόνες της ορθής εργαστηριακής πρακτικής, οι χοίροι έλαβαν θεραπεία με τη συνιστώμενη δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους, επί 21 ημέρες αντί 7 ημερών.
Romanian: În cadrul unui studiu de expunere efectuat în conformitate cu BPL, porcii au fost trataţi cu doza recomandată de 10 mg/kg de greutate corporală, care însă a fost administrată timp de 21 de zile, în loc de 7 zile.
Greek: Βενζοϊκό νάτριο Λακτόζη
Romanian: Benzoat de sodiu Lactoza
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 60 μήνες
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar asa cum este ambalat pentru vanzare: "a se completa national)""
Greek: Διπλή σακούλα από LDPE που περιέχει 4,5 kg σκόνης μέσα σε δοχείο ασφαλείας από πολυπροπυλένιο με καπάκι από πολυπροπυλένιο.
Romanian: Flacon LDPE cu capac de prolipropilena ce contine o punga de polietilena cu dublu strat cu 4,5 kg de pulbere.
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: Χοίροι και ορνίθια.
Romanian: Porci si pui de gaina.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru speciile ţintă
Greek: Στελέχη με χρωμοσωμική αντοχή δεν παρουσιάζουν διασταυρούμενη αντοχή με τις αμινογλυκοσίδες.
Romanian: Tulpinile cu rezistenţă cromozomiala nu prezintă rezistenţă încrucişată cu aminoglicozidele.
Greek: Πριν από τη χρήση του προϊόντος πρέπει να διαπιστώνεται η παρουσία της νόσου στο κοπάδι».
Romanian: Prezenţa bolii în efectivul de pui trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului".
Greek: Αυτό ισοδυναμεί με 75 mg σκόνης/kg βάρους/ημέρα για 7 ημέρες.
Romanian: Acesta ajunge la 75 mg pulbere/kg GV/zi, timp de 7 zile.
Greek: Η αντοχή στη λινκομυκίνη μπορεί να αναπτυχθεί εύκολα στο B. hyodysenteriae και τα περισσότερα αποµονωµένα στελέχη που μελετήθηκαν δείχνουν μειωμένη ευαισθησία in vitro.
Romanian: Rezistenta la lincomicina se poate dezvolta cu uşurinţă în B. hyodysenteriae şi izolat a fost studiata sensibilitate redusă in vitro.
Greek: Η μελέτη αυτή παρέσχε τη μοναδική επίσημη απόδειξη του οφέλους της δόσης των 50 mg/kg σωματικού βάρους, η δε πρόκληση που επιτεύχθηκε στο πλαίσιο της μελέτης ήταν μόνο ήπια έως μέτρια, ενώ δεν παρατηρήθηκε θνησιμότητα.
Romanian: Acest studiu a fost singurul care a demonstrat formal beneficiul dozei de 50 mg/kg de greutate corporală, iar expunerea obţinută a fost doar uşoară până la moderată, fără a se observa mortalitate.
Greek: Η πιθανή ανάπτυξη αντοχής λόγω της χρήσης της λινκομυκίνης σε ζώα, όπως και η διασταυρούμενη αντοχή που παρατηρείται με τα μακρολίδια, ενδέχεται να επηρεάσει την υγεία των ζώων.
Romanian: Rezistenţa posibilă generată de utilizarea lincomicinei la animale poate avea un impact negativ asupra sănătăţii animalelor, inclusiv prin rezistenţa încrucişată cu macrolidele.
Greek: 1.500 L πόσιμου νερού
Romanian: 1,500 L apa de baut
Greek: Ο προτεινόμενος χρόνος αναμονής των 0 ημερών υποστηρίχθηκε επαρκώς από μια μελέτη καταλοίπων στην οποία οι χοίροι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με χρήση του προτεινόμενου εναρμονισμένου δοσολογικού σχήματος των 10 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 7 ημέρες.
Romanian: Perioada de aşteptare propusă de 0 zile a fost susţinută adecvat prin datele unui studiu referitor la eliminarea reziduurilor, în care porcii au fost trataţi prin utilizarea schemei de dozare armonizate propuse de 10 mg/kg de greutate corporală şi pe zi timp de 7 zile, această perioadă de aşteptare fiind considerată acceptabilă de CVMP.
Greek: Σε ορνίθια που έλαβαν δόση πολλαπλάσια της συνιστώμενης, παρατηρήθηκε διάταση του τυφλού και παθολογικό περιεχόμενο.
Romanian: La puii tratati de mai multe ori cu doza recomandata s-au observant marirea cecumului si continutul anormal al acestuia.
Greek: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Γαλλία
Romanian: Pfizer Holding France 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE
Greek: 150 g κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος αντιστοιχούν με τη δόση για 2.000 kg σωματικού βάρους την ημέρα.
Romanian: 150 de g de produs medicinal veterinar corespunde cu o doza pentru 2,000 kg geutate corporala pe zi.
Greek: Λουξεμβούργο Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Romanian: Luxemburg Pfizer Animal Health s.a. Rue Laid Burniat, 1
Greek: 2.500 L πόσιμου νερού
Romanian: 2,500 L apa de baut
Greek: Zoetis Polska Sp.
Romanian: Pfizer Trading Poland Sp.
Greek: Στους χοίρους, 150 g κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος αντιστοιχούν με τη δόση για 10.000 kg σωματικού βάρους την ημέρα.
Romanian: La porci 150 de g de produs medicinal veterinar corespunde cu doza pentru 10.000 kg geutate corporala pe zi.
Greek: Το Linco-Spectin 100 είναι κόνις για πόσιμο διάλυμα η οποία περιέχει 33,3 g λινκομυκίνης (με τη μορφή υδροχλωρικής λινκομυκίνης) και 66,7 g σπεκτινομυκίνης (με τη μορφή θειικής σπεκτινομυκίνης) ανά συσκευασία των 150 g.
Romanian: Linco-Spectin 100 este o pulbere pentru soluţie orală care conţine 33,3 g de lincomicină (sub formă de clorhidrat de lincomicină) şi 66,7 g de spectinomicină (sub formă de sulfat de spectinomicină) în fiecare ambalaj de 150 g. Lincomicina este un antibiotic lincosamidic, înrudit îndeaproape cu antimicrobienele din grupul macrolidelor şi streptograminei B. Medicamentul inhibă sinteza proteinelor legându-se de subunitatea ribozomală 50S a bacteriilor.
Greek: • Σε περίπτωση απόσυρσης του προϊόντος για τα ορνίθια, η πιθανή αντικατάστασή του με άλλα μόρια (π.χ. φθοριοκινολόνες), η συνετή χρήση των οποίων είναι αυξημένης σημασίας για τη δημόσια υγεία, μπορεί να αποβεί επιζήμια.
Romanian: • Ar putea interveni o situaţie cu efect negativ prin trecerea la utilizarea altor molecule considerate mai importante pentru sănătatea publică (de exemplu, fluorochinolonele) în cazul în care indicaţia de utilizare a produsului la pui este eliminată.
Greek: Η λινκομυκίνη είναι δραστική κυρίως έναντι των θετικών κατά Gram βακτηρίων, των υποχρεωτικών αναερόβιων βακτηρίων και των μυκοπλασμάτων.
Romanian: Este în principal activ împotriva bacteriilor Gram-pozitive şi anaerobe obligatorii şi împotriva micoplasmelor.
Greek: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Βέλγιο
Romanian: Pfizer Animal Health s.a. Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Greek: «Για τη θεραπεία και πρόληψη χρόνιων αναπνευστικών νόσων (ΧΑΝ) που προκαλούνται από Mycoplasma gallisepticum και Escherichia coli και σχετίζονται με χαμηλό ποσοστό θνησιμότητας.
Romanian: „Pentru tratamentul şi prevenirea bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum şi Escherichia coli, asociate cu o rată scăzută a mortalităţii.
Greek: Ωστόσο, λαμβανομένου υπόψη του αντικειμένου της παραπομπής με βάση το άρθρο 34, η CVMP έκρινε ότι η ένδειξη για το B. hyodysenteriae πρέπει να διατηρηθεί.
Romanian: Cu toate acestea, CVMP a considerat că indicaţia pentru B. hyodysenteriae trebuie menţinută, ţinând cont de obiectul acestei proceduri de sesizare în conformitate cu articolul 34.
Greek: Η τυχόν χρήση του προϊόντος που δεν είναι σύμφωνη με τις οδηγίες που δίνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση του επιπολασμού των βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στη λινκομυκίνη και τη σπεκτινομυκίνη καθώς και τη μείωση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας με άλλα αντιμικροβιακά της ίδιας ή συναφούς κατηγορίας λόγω της πιθανότητας διασταυρούμενης αντοχής.
Romanian: Utilizarea produsului in afara recomandarilor inscrise in RCP poate creste riscul dezvoltarii bacteriilor resistente la lincomicină şi spectinomicină si poate scadea eficacitatea tratamentului cu macrolide datorita potentialului de rezistenta incrucisata.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ < επινοηθείσα ονομασία> 222 mg/g + 444,7 mg/g σκόνη για χρήση σε πόσιμο νερό για χοίρους και ορνίθια
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR <Denumirea> 222 mg/g + 444 pulbere pentru utilizare in apa de băut.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Πλαστικό δοχείο των 150 gr, ή 1,5 Kg και σάκκος που περιέχει 4,5 Kg
Romanian: flacon de plastic de 150 g sau 1,5 kg si tuburi continand 4,5 kg
Greek: Αρκετές παλαιές εργαστηριακές μελέτες πρόκλησης έδειξαν αποτελεσματικότητα του συνδυασμού έναντι πειραματικών εμβολιασμών με Mycoplasma spp.
Romanian: Mai multe studii vechi de expunere efectuate în laborator au demonstrat eficacitatea asocierii pe baza inoculărilor experimentale cu Mycoplasma spp. şi/sau E. coli la pui.
Greek: Κρέας και εδώδιµοι ιστοί: Μηδέν ηµέρες.
Romanian: Carne si organe : Zero zile.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστικά συστατικά:
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Greek: Για το λόγο αυτό πρέπει να διαλύεται στο νερό και δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως έχει.
Romanian: Acest produs este destinat folosirii in apa de baut, fiind necesara dizolvarea acestuia in apa si nu utilizarea ca atare.
Greek: Βάσει δοκιμών in vitro διατυπώθηκε η υπόθεση ότι ένας μεταβολίτης ή κάποιο προϊόν αποδόμησης της σπεκτινομυκίνης που παράγεται στο έντερο καταφέρνει να φθάσει στο σημείο της λοίμωξης και να παρεμποδίσει την προσκόλληση του E. coli στον βλεννογόνο του αναπνευστικού συστήματος.
Romanian: Pe baza testelor in vitro, a fost emisă ipoteza că, la nivel intestinal, s-a format un metabolit sau un produs de degradare al spectinomicinei, care a putut să ajungă la locul infecţiei şi să interfereze cu aderarea E. coli la mucoasele ţesuturilor respiratorii, însă această ipoteză nu a fost validată (Goren et al., 1988)2.
Greek: Zoetis Spain, S.L.
Romanian: PFIZER S.L.
Greek: Πόσιμη σκόνη Χοίροι πτηνά (αναπαραγ ωγής , νεαρές όρνιθες και ινδόρνιθες)
Romanian: Porci pasari (broileri, puicute si cucani)
Greek: Η λινκομυκίνη είναι δραστική έναντι Gram-θετικών βακτηρίων, ορισμένων αναερόβιων Gramαρνητικών βακτηρίων (όπως το Brachyspira hyodysenteriae) και των μυκοπλασμάτων.
Romanian: Lincomicina este activa împotriva bacteriilor gram-pozitive, unele bacterii anaerobe gram-negative (cum ar fi
Greek: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Romanian: Pfizer s.r.o.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη ή στη σακούλα.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Greek: Λόγω τεχνικών περιορισμών, είναι δύσκολο να ελεγχθεί in vitro η ευαισθησία του L. intracellularis, ενώ υπάρχει έλλειψη δεδομένων σχετικά με την κατάσταση αντοχής στο συγκεκριμένο είδος.
Romanian: Din cauza constrângerilor tehnice susceptibilitatea Lawsonia intracellularis este dificil de testat in vitro şi datele despre starea de rezistenţă la această specie lipsesc.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) πιθανολογεί ότι η σπεκτινομυκίνη ενδέχεται να έχει επίδραση σε συναφή με αυτό παθογόνα που σχετίζονται με τη δυσεντερία των χοίρων.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă presupune că spectinomicina ar putea avea un efect împotriva agenţilor patogeni asociaţi cu dizenteria porcină; cu toate acestea, un astfel de efect nu a fost demonstrat formal in vivo pe agenţii patogeni specifici.
Greek: Για τη θεραπεία και πρόληψη της χρόνιας αναπνευστικής νόσου (ΧΑΝ) που προκαλείται από τα βακτηρίδια Mycoplasma gallisepticum και Escherichia coli, και σχετίζεται με χαμηλό ποσοστό θνησιμότητας.
Romanian: Pentru prevenirea şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzata de Mycoplasma gallisepticum si Escherichia coli si asociata cu o rata a mortalitatii scazuta.
Greek: 1.000 L πόσιμου νερού
Romanian: 1,000 L apa de baut
Greek: Κόνις για διάλυμα σε πόσιμο νερό
Romanian: Pentru dosaj in apa de baut
Greek: 2.000 L πόσιμου νερού
Romanian: 2,000 L apa de baut
Greek: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Ιταλία
Romanian: PFIZER ITALIA SRL Via Valbondione, 113 00188 Roma Italia
Greek: Υποκίτρινου έως ανοικτού καστανού χρώματος διαλυτή σκόνη
Romanian: Pulbere pentru solutie orala galben pal pana la cafeniu deschis
Greek: Χοίροι Ορνίθια Ινδόρνιθες
Romanian: Porci Gaini Curcani Rate
Greek: Σπεκτινομυκίνη (ως θειική σπεκτινομυκίνη)
Romanian: Spectinomicină (ca spectinomicină sulfat)
Greek: Κύηση και γαλουχία:
Romanian: Pui de gaina:
Greek: Zoetis Deutschland GmbH
Romanian: Pfizer Corporation Austria GmbH
Greek: Ορνίθια
Romanian: Orala
Greek: και άλλοι άτυποι οργανισμοί του εντέρου, εξαρτάται πιθανόν από παθήσεις που προκαλούνται στο έντερο από άλλα βακτήρια.
Romanian: Mai mult, L. intracellularis, ca şi Brachyspira spp. şi alte microorganisme prezente în mod atipic în intestin, depinde probabil de afecţiunile determinate de alte bacterii la nivelul intestinului.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA SI IN VAZUL COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna si in vazul copiilor.
Greek: Επίσης, πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με το δέρμα και τα μάτια.
Romanian: Se va evita inhalarea produsului şi contactul cu pielea când se manipulează acest produs.
Greek: Ινδόρνιθες
Romanian: Supradozare
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου:
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii speciale pentru utilizare la fiecare specie in parte:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Λινκομυκίνη (ως υδροχλωρική λινκομυκίνη):
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Lincomicină (ca lincomicină hidroclorhidrică )
Greek: Πριν από τη χρήση του προϊόντος πρέπει να τεκμηριώνεται η ύπαρξη της νόσου στην ομάδα.
Romanian: Prezenta bolii in grup trebuie stabilita inainte ca produsul sa fie utilizat.
Greek: Σπεκτινομυκίνη
Romanian: Spectinomicină
Greek: Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ
Romanian: State Membre EU/EEA
Greek: Η επαφή με το δέρμα και τα μάτια πρέπει να αποφεύγεται.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu pielea și cu ochii.
Greek: Δανία Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Romanian: Danemarca Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Greek: Οι κύριοι τομείς δυσαρμονίας στις υπάρχουσες πληροφορίες προϊόντος αφορούν:
Romanian: Principalele domenii de dezacord în informațiile existente referitoare la produs se referă la:
Greek: Η απορρόφηση του νερού θα πρέπει να παρακολουθείται συχνά.
Romanian: Consumul apei trebuie monitorizat frecvent.
Greek: Οι τιμές αυτές είναι παρόμοιες με τις τιμές που παρατηρήθηκαν στις περισσότερες από τις προηγούμενες μελέτες.
Romanian: Aceste rezultate sunt asemănătoare cu cele observate în majoritatea studiilor anterioare.
Greek: Δεν πρέπει να υπάρχει άλλη πηγή πόσιμου νερού.
Romanian: Nu ar trebui să existe altă surse de apă potabilă.
Greek: Πρέπει να προσέχετε να μην ανασηκώνετε και να μην εισπνέετε σκόνη.
Romanian: Aveți grijă să nu ridicați și să nu inhalați praf.
Greek: Πλύνετε τα χέρια και κάθε εκτεθειμένο δέρμα με σαπούνι και νερό αμέσως μετά τη χρήση.
Romanian: Spălați mâinile și orice parte de piele expusă cu apă și săpun imediat după utilizare.
Greek: Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η επίσημη, εθνική και περιφερειακή αντιμικροβιακή πολιτική όταν χρησιμοποιείται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Politicile antimicrobiene oficiale naționale și regionale trebuie să fie luate în considerare atunci când se utilizează produsul medicinal veterinar.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη ή παρατεταμένη χρήση θα πρέπει να αποφεύγεται βελτιώνοντας τη διαχείριση της εκτροφής και των πρακτικών υγιεινής.
Romanian: Utilizarea repetată sau prelungită ar trebui să fie evitată prin îmbunătățirea managementului fermei și a practicilor de igienă.
Greek: Δόθηκε έγκριση προκειμένου οι όρνιθες να συμπεριλαμβάνονται στα είδη ζώων σε Βέλγιο, Γαλλία, Ουγγαρία και Πολωνία.
Romanian: Puii au fost autorizați ca specie țintă în Belgia, Franța, Ungaria și Polonia.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά το χειρισμό του προϊόντος.
Romanian: Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timpul manipulării produsului.
Greek: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Romanian: Regatul Unit Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Greek: Ορίσθηκαν ικανοποιητικοί χρόνοι αναμονής ώστε να διασφαλίζεται η ασφάλεια των καταναλωτών.
Romanian: Au fost stabilite perioade de așteptare satisfăcătoare, pentru a garanta siguranța consumatorului.
Greek: Πολωνία Zoetis Polska Sp.
Romanian: Zoetis Polska Sp.
Greek: Ουγγαρία Zoetis Hungary Kft.
Romanian: Zoetis Hungary Kft.
Greek: (kg) των ζώων που πρόκειται να υποβληθούν σε αγωγή
Romanian: (kg) a animalelor care vor fi tratate