FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Perché è stato approvato Fareston?
Estonian: Miks Fareston heaks kiideti?
Italian: Che cos'è Fareston?
Estonian: Mis on Fareston?
Italian: Fareston non deve essere usato in pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) al toremifene o a una qualsiasi delle altre sostanze.
Estonian: Farestoni ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla toremifeeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Italian: Fareston è stato esaminato in quattro studi principali condotti su 1 869 pazienti in post-menopausa affette da carcinoma mammario metastatico.
Estonian: Farestoni kasutamist uuriti neljas põhiuuringus 1869 menopausijärgses eas naisel, kellel oli metastaatiline rinnavähk.
Italian: Fareston è un medicinale contenente il principio attivo toremifene.
Estonian: Fareston on ravim, mis sisaldab toimeainena toremifeeni.
Italian: Qual è il rischio associato a Fareston?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Farestoniga?
Italian: Di conseguenza, le cellule tumorali non vengono stimolate a crescere dall'estrogeno e la proliferazione del carcinoma è quindi ridotta.
Estonian: Selle tulemusena ei stimuleeri östrogeen kasvajarakkude kasvu ja kasvaja kasv väheneb.
Italian: Il principio attivo di Fareston, toremifene, è un antiestrogeno.
Estonian: Farestoni toimeaine toremifeen on antiöstrogeen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Fareston, si rimanda al foglio illustrativo.
Estonian: Farestoni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Italian: Fareston non è raccomandato in pazienti affette da tumori negativi al recettore per l'estrogeno (quando cioè le cellule tumorali sono prive di recettori per l'ormone estrogeno sulla loro superficie).
Estonian: Farestoni ei soovitata kasutada östrogeenretseptornegatiivsete kasvajatega patsientidel (kui vähirakkude pinnal ei ole hormoon östrogeeni retseptoreid).
Italian: Il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei soggetti con disturbi al fegato.
Estonian: Ravimi kasutamisel maksaprobleemidega patsientidel peab olema ettevaatlik.
Italian: Fareston è indicato nel trattamento del carcinoma mammario metastatico ormone-dipendente in donne in post-menopausa.
Estonian: Farestoni kasutatakse hormoonsõltuva metastaatilise rinnavähi raviks menopausijärgses eas naistel.
Italian: Gli effetti di Fareston sono stati confrontati con quelli di tamoxifen (un altro antiestrogeno utilizzato nel trattamento del carcinoma mammario).
Estonian: Farestoni toimet võrreldi tamoksifeeniga (samuti rinnavähi raviks kasutatav antiöstrogeen).
Italian: Pertanto, il comitato ha deciso che i benefici di Fareston sono superiori ai suoi rischi per il trattamento ormonale di prima linea del carcinoma mammario metastatico ormone-dipendente, in pazienti in postmenopausa.
Estonian: Komitee leidis seepärast, et Farestoni kasulikkus hormoonsõltuva metastaatilise rinnavähi esmavaliku hormoonravimina menopausijärgses eas patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Italian: Come agisce Fareston?
Estonian: Kuidas Fareston toimib?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che i benefici e i rischi di Fareston sono paragonabili a quelli di tamoxifen in donne affette da tumori positivi al recettore per l'estrogeno.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Farestoni kasulikkus ja riskid östrogeenretseptorpositiivsete kasvajatega naistel on võrreldavad tamoksifeeni kasulikkuse ja riskidega.
Italian: Quali benefici ha mostrato Fareston nel corso degli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Farestoni kasulikkus?
Italian: Non deve essere utilizzato a lungo in pazienti affette da iperplasia dell'endometrio (ispessimento della mucosa dell'utero) o gravi problemi epatici.
Estonian: Farestoni ei tohi pikaajaliselt kasutada patsiendid, kellel on endomeetriumi hüperplaasia (emakalimaskesta paksenemine) või raskekujulised maksahäired.
Italian: Per che cosa si usa Fareston?
Estonian: Milleks Farestoni kasutatakse?
Italian: Gli effetti di Fareston sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Farestoni toimet muude katsetega.
Italian: Come si usa Fareston?
Estonian: Kuidas Farestoni kasutatakse?
Italian: 28 agosto 2015
Estonian: 28. august 2015
Italian: - Non prendere il medicinale ogni giorno.
Estonian: • Ärge võtke ravimit iga päev.
Italian: - Inghiottire le capsule intere con un bicchiere d'acqua.
Estonian: - Neelake kapslid tervelt koos klaasitäie veega.
Italian: Il medico controllerà le sue condizioni per vedere se il trattamento sta funzionando.
Estonian: Teie arst jälgib teie seisundit, et näha, kas ravi toimib.
Italian: Il resto è rappresentato dai metaboliti.
Estonian: Ülejäänud on metaboliidid.
Italian: Ciclo:Giorno
Estonian: Tsükkel:Päev
Italian: Può essere necessario un trattamento medico.
Estonian: Võimalik, et teil on vaja meditsiinilist abi.
Italian: Hazard Ratio= 0,47
Estonian: Riskisuhe= 0,47
Italian: Probabilità di sopravvivenza libera da progressione (%)
Estonian: Progressioonivaba elulemuse tõenäosus (%)
Italian: - Non prendere Farydak nella Settimana 3.
Estonian: • Ärge võtke Farydak'i 3. nädalal.
Italian: Questo include i pazienti:
Estonian: Nende patsientide hulka kuuluvad:
Italian: Il 53,0% del totale dei pazienti erano maschi.
Estonian: Kokku 53,0% patsientidest olid meessoost.
Italian: Raccomandazioni per il monitoraggio
Estonian: Soovitused jälgimiseks
Italian: I giorni del ciclo sono numerati sul blister.
Estonian: Tsükli päevad on blistril nummerdatud.
Italian: Segua attentamente tutte le istruzioni del medico.
Estonian: Järgige hoolikalt arsti ettekirjutusi.
Italian: - Il medicinale può essere preso con o senza cibo.
Estonian: - Seda ravimit võib võtta koos toiduga ja ilma.
Italian: • gonfiore delle gambe o delle braccia
Estonian: • jalgade või käsivarte turse
Italian: - Non masticare o schiacciare le capsule.
Estonian: - Ärge närige ega purustage kapsleid.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante capsule di Farydak è necessario prendere.
Estonian: Teie arst ütleb teile täpselt, mitu Farydak'i kapslit peate võtma.
Italian: Farydak non deve essere utilizzato in bambini o adolescenti sotto i 18 anni di età.
Estonian: Farydak'i ei tohi kasutada lastel ja noorukitel alla 18 aasta.
Italian: La maggior parte dei pazienti aveva ricevuto precedente trapianto (63,6%).
Estonian: Enamus patsientidest olid eelnevalt transplanteeritud (63,6%).
Italian: Blister in PVC/PCTFE/Alu contenenti 6 capsule.
Estonian: PVC/PCTFE/Alu blister, mis sisaldab 6 kapslit.
Italian: I tassi di risposta sono riassunti nella Tabella 9.
Estonian: Ravivastuse määrad on kokku võetud tabelis 9.
Italian: La sua frazione negli eritrociti è 0,60 in vitro, indipendente dalla concentrazione.
Estonian: Selle fraktsioon erütrotsüütides on in vitro 0,60, sõltumata kontsentratsioonist.
Italian: Non modifichi la dose senza parlarne con il medico.
Estonian: Ärge muutke annust arstiga konsulteerimata.
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Estonian: Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1-l inimesel 10-st)
Italian: Infezioni preesistenti devono essere trattate prima dell'inizio della terapia.
Estonian: Eelnevalt esinenud infektsioonid tuleb enne ravi alustamist välja ravida.
Italian: Un blister di Farydak = 3 settimane = 1 ciclo
Estonian: Üks Farydak'i blister = 3 nädalat = 1 tsükkel
Italian: Periodo di riposo
Estonian: Puhkeperiood
Italian: Le capsule devono essere inghiottite intere con acqua, con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2), e non devono essere aperte, schiacciate o masticate.
Estonian: Kapslid tuleb alla neelata tervelt koos veega, toiduga koos või ilma (vt lõik 5.2) ning kapsleid ei tohi avada, purustada ega närida.
Italian: • tremore incontrollato del corpo
Estonian: • kontrollimatu keha värisemine
Italian: Il materiale informativo per il paziente deve contenere:
Estonian: Patsiendi teabematerjalide hulgas peavad olema:
Italian: Altri medicinali e Farydak
Estonian: Muud ravimid ja Farydak
Italian: - Dopo la Settimana 3 iniziare un nuovo ciclo come indicato nelle Tabelle 1 e 2 qui sotto.
Estonian: • Pärast 3. nädalat alustage uut tsüklit nagu näidatud tabelites 1 ja 2.
Italian: - se nota qualsiasi segno di un'infezione.
Estonian: - kui te märkate infektsiooni nähte.
Italian: La dose non deve essere ridotta sotto i 10 mg e deve essere mantenuto lo stesso schema di trattamento (ciclo di tre settimane di trattamento).
Estonian: Annust ei tohi vähendada alla 10 mg ja säilitada tuleb sama annustamisskeem (3-nädalane ravitsükkel).
Italian: Sarà controllata anche la frequenza cardiaca usando uno strumento che misura l'attività elettrica del cuore (chiamato ECG).
Estonian: Samuti kontrollitakse teie südametööd aparaadiga, mis mõõdab südame elektrilist aktiivsust (kutsutakse EKG-ks).
Italian: Cinque pazienti (1,3%) sono deceduti per eventi associati a emorragia.
Estonian: Viis patsienti (1,3%) suri verejooksuga seotud kõrvaltoime tõttu.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri agenti antineoplastici, codice ATC: L01XX42
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised kasvajavastased ained, ATC-kood: L01XX42
Italian: 1 Hazard ratio ottenuto dal modello di Cox stratificato
Estonian: 1 Riskisuhe pärineb stratifitseeritud Cox mudelist
Italian: L'OS tra i due gruppi di trattamento non aveva una differenza statisticamente significativa.
Estonian: Kahes ravirühmas ei olnud statistiliselt olulist erinevust üldises elulemuses.
Italian: Modifiche della dose o dello schema di trattamento possono essere necessarie sulla base della tollerabilità individuale.
Estonian: Raviannuse ja/või annustamisskeemi muutmine võib olla vajalik vastavalt individuaalsele taluvusele.
Italian: Informi il medico di tutte le dosi che ha dimenticato durante ciascun ciclo di trattamento di 21 giorni.
Estonian: Rääkige oma arstile kõikidest annustest, mis teil 21-päevase tsükli ajal jäid võtmata.
Italian: Capsula rigida 6 capsule 12 capsule 24 capsule
Estonian: Kõvakapsel 6 kapslit 12 kapslit 24 kapslit
Italian: Panobinostat rappresenta il 6-9% dell'esposizione correlata al medicinale nel plasma.
Estonian: Panobinostaat moodustas 6 kuni 9% ravimiga seotud ekspositsioonist plasmas.
Italian: Pertanto, aggiustamenti della dose iniziale non sono necessari.
Estonian: Seetõttu ei ole algannuse kohandamine vajalik.
Italian: • Se il prolungamento del QT non si risolve entro 7 giorni, il trattamento deve essere interrotto.
Estonian: • Kui QT pikenemine ei lahene 7 päeva jooksul, tuleb ravi katkestada.
Italian: Le caratteristiche demografiche e della malattia al basale erano bilanciate e comparabili tra i due bracci dello studio.
Estonian: Demograafilised andmed ja ravieelsed haiguse tunnused olid tasakaalustatud ning uuringurühmade vahel võrreldavad.
Italian: Un'analisi ulteriore suggerisce che il rischio di prolungamento del QTc non aumenta nel tempo (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Täiendav analüüs annab alust arvata, et QTc pikenemise risk ei suurene aja jooksul (vt lõik 4.2).
Italian: Se avverte capogiri durante l'assunzione di questo medicinale, non si metta alla guida di un veicolo nè utilizzi strumenti o macchinari.
Estonian: Kui te tunnete selle ravimi võtmise ajal pearinglust, ärge juhtige autot ega kasutage mis tahes tööriistu või masinaid.
Italian: I pazienti erano stati pesantemente pretrattati e avevano ricevuto molteplici regimi precedenti (mediana: 4; range: 2-11).
Estonian: Patsiendid olid eelnevalt agressiivselt ravitud ja nad olid varem saanud ravi mitme skeemi järgi (mediaan: 4; vahemik: 2...11).
Italian: Il trattamento è stato somministrato per un massimo di 16 cicli (vedere Tabelle 1 e 2).
Estonian: Ravi manustati maksimaalselt 16 tsükli jooksul (vt tabelid 1 ja 2).
Italian: Se dovesse vomitare dopo aver inghiottito le capsule di Farydak, non prenda più capsule fino alla dose successiva prescritta.
Estonian: Kui te oksendate pärast Farydak'i kapslite allaneelamist, ärge võtke rohkem kapsleid enne järgmist ettenähtud annustamiskorda.
Italian: Panobinostat è un substrato della P-gp.
Estonian: Panobinostaat on P-gp substraat.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Farydak
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Farydak sisaldab
Italian: Nel 93% dei pazienti il performance status ECOG era 0-1.
Estonian: 93% patsientidest oli ECOG sooritusvõime hinne 0...1.
Italian: Panobinostat è moderatamente (circa il 90%) legato alle proteine plasmatiche umane.
Estonian: Panobinostaat seondub mõõdukalt (umbes 90% ulatuses) inimese plasmavalkudega.
Italian: Nel corso degli studi clinici è stata riportata una limitata esperienza con il sovradosaggio.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on üleannustamise kogemus piiratud.
Italian: La lista dei sintomi associati è fornita nel paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati.
Estonian: Seostatavate sümptomite nimekiri on toodud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Italian: In caso di neutropenia di grado 3 o 4, il medico deve prendere in considerazione l'uso di fattori di crescita (ad esempio G-CSF) secondo linee guida locali.
Estonian: Neutropeenia 3. või 4. raskusastme korral peavad arstid kaaluma kasvufaktorite (nt G-CSF) kasutamist vastavalt kohalikele ravijuhistele.
Italian: Pertanto un ECG deve essere registrato prima dell'inizio della terapia e ripetuto periodicamente prima di ogni ciclo di trattamento.
Estonian: Seetõttu tuleb EKG registreerida enne ravi algust ja korrata perioodiliselt enne iga ravitsüklit.
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Estonian: Sage (võib tekkida kuni 1-l inimesel 10-st)
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Italian: La maggior parte dei pazienti con trombocitopenia non ha avuto emorragie.
Estonian: Enamikul trombotsütopeeniaga patsientidest ei esinenud verejookse.
Italian: Più di un terzo (35,8%) dei pazienti era recidivato e refrattario a precedente trattamento.
Estonian: Rohkem kui ühel kolmandikul (35,8%) patsientidest oli tekkinud retsidiiv ja nad olid refraktaarsed varasema ravi suhtes.
Italian: Nello studio clinico di fase III, 162 dei 387 pazienti erano di età uguale o superiore a 65 anni.
Estonian: III faasi kliinilises uuringus olid 162 patsienti 387-st 65-aastased või vanemad.
Italian: La durata mediana di esposizione nello studio è stata di 5,0 mesi.
Estonian: Ekspositsiooni mediaankestus oli uuringus 5,0 kuud.
Italian: • Materiale informativo per il paziente
Estonian: • Patsiendi teabematerjalid
Italian: Poiché il cibo non ha modificato la biodisponibilità complessiva (AUC), panobinostat può essere somministrato indipendentemente dal cibo nei pazienti oncologici.
Estonian: Kuna toit ei mõjutanud üldist biosaadavust (AUC), siis võib panobinostaati vähihaigetele manustada sõltumata toidukordadest.
Italian: ondansetron o tropisetron; questi possono anche avere un effetto indesiderato sul cuore
Estonian: ondansetroon või tropisetroon; ka neil võib olla ebasoovitav toime südamele (QT pikenemine).
Italian: Prima della commercializzazione di Farydak il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in ciascuno Stato membro deve concordare con le proprie autorità competenti il contenuto e il formato del materiale educazionale, compresi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e ogni altro aspetto del programma.
Estonian: Enne Farydak'i turule toomist peab müügiloa hoidja igas liikmesriigis kooskõlastama teavitusprogrammi sisu ja vormi vastava pädeva asutusega, sealhulgas kommunikatsiooniviisid, materjalide jagamise meetodid ning kõik muud programmi üksikasjad.
Italian: La biodisponibilità orale assoluta di panobinostat è di circa il 21%.
Estonian: Panobinostaadi absoluutne suukaudne biosaadavus oli ligikaudu 21%.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Farydak Non prenda Farydak:
Estonian: Mida on vaja teada enne Farydak'i võtmist Ärge võtke Farydak'i:
Italian: o Una tabella che descrive il regime di trattamento per ciascun giorno del ciclo con uno spazio per il paziente per annotare quale farmaco ha preso.
Estonian: o Tsükli iga päeva ravirežiimi kirjeldav tabel, kus on vastavad tühjad kohad, et patsient saaks märkida, millist ravimit ta võttis.
Italian: Variazioni elettrocardiografiche
Estonian: Elektrokardiograafilised muutused
Italian: Magnesio stearato Mannitolo
Estonian: Magneesiumstearaat Mannitool
Italian: Si raccomanda che i pazienti con beneficio clinico continuino il trattamento per ulteriori otto cicli.
Estonian: Patsientidel, kes on saanud ravist kliinilist kasu, on soovitatav jätkata ravi täiendava 8 ravitsükliga.
Italian: I pazienti devono essere trattati inizialmente per otto cicli.
Estonian: Patsiendid peavad algselt läbi tegema kaheksa ravitsüklit.
Italian: • incapacità di controllare il flusso dell'urina a causa di perdita o debole controllo della vescica
Estonian: • võimetus kontrollida urineerimist seoses põiekontrolli puudumise või vähenemisega
Italian: Istruzioni per l'interruzione e la riduzione della dose di panobinostat sono descritte in Tabella 5.
Estonian: Panobinostaatravi katkestamise ja annuse vähendamise juhised on esitatud tabelis 5.
Italian: Settimana 3
Estonian: Nädal 3
Italian: L'età mediana era di 63 anni, range 28-84; il 42,1% dei pazienti aveva più di 65 anni.
Estonian: Vanuse mediaan oli 63 aastat, vahemik 28...84; 42,1% patsientidest olid vanemad kui 65-aastased.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva ed embriofetale (vedere paragrafo 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele ja embrüofetaalset toksilisust (vt lõik 5.3).
Italian: - Farydak viene preso nel corso di 21 giorni (2 settimane consecutive seguite da 1 settimana di sospensione) - questo è chiamato un ciclo di trattamento.
Estonian: • Farydak'i võetakse 21-päevaste tsüklitena (2 nädalat ravi ja 1 nädal ilma ravita) - seda kutsutakse ravitsükliks.
Italian: • Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico.
Estonian: - Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni.
Italian: Se viene utilizzato durante la gravidanza o se la paziente inizia una gravidanza durante il trattamento, la paziente deve essere informata del potenziale rischio per il feto.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse raseduse ajal või ravimi kasutamise ajal selgub, et patsient on rase, tuleb patsienti teavitada võimalikust ohust lootele.
Italian: Farydak blocca la crescita delle plasmacellule cancerose e riduce il numero di cellule tumorali.
Estonian: Farydak takistab vähist põhjustatud plasmarakkude kasvu ja vähendab vähirakkude arvu.
Italian: Se utilizza un contraccettivo ormonale deve utilizzare in aggiunta anche un metodo contraccettivo di barriera (come ad esempio preservativo o diaframma).
Estonian: Kui te kasutate hormonaalset rasestumisvastast vahendit, peate täiendavalt kasutama ka barjäärmeetodit (nagu kondoom või diafragma).
Italian: <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Estonian: <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Italian: Durante il trattamento con Farydak farà regolari esami del sangue.
Estonian: Farydak'i ravi ajal tehakse teile regulaarselt vereanalüüse.
Italian: I pazienti dovevano essere stati esposti a un immunomodulante - IMiD (lenalidomide o talidomide).
Estonian: Patsiendid pidid olema saanud immunomoduleerivat (IMiD) ravi (lenalidomiidi või talidomiidi).
Italian: Il programma educazionale è finalizzato alla gestione del rischio di errore terapeutico.
Estonian: Teavitusprogrammi eesmärk on juhtida tähelepanu ravivigade riskile.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di contattare il medico per discutere l'uso di qualsiasi prodotto lassativo.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada oma arstiga arutada mis tahes laksatiivsete ravimite kasutamist.
Italian: L'OS mediana era 17,5 mesi.
Estonian: Üldise elulemuse mediaan oli 17,5 kuud.
Italian: Riprendere a dose ridotta o con la stessa dose ma con lo schema di una volta alla settimana
Estonian: Jätkake väiksema annusega või sama annusega, aga üks kord nädalas
Italian: Se ha preso accidentalmente più capsule di quante doveva, o se qualcun altro ha assunto accidentalmente il medicinale, contatti il medico o vada in ospedale immediatamente.
Estonian: Kui võtate kogemata rohkem kapsleid kui ette nähtud või kui keegi teine võtab kogemata teie ravimit, rääkige sellest otsekohe oma arstile või minge haiglasse.
Italian: Il metabolismo di Farydak avviene attraverso entrambe le vie non-CYP e CYP mediate.
Estonian: Farydak'i metabolism toimub nii mitte-CYP kui CYP poolt vahendatud radade kaudu.
Italian: Prenda Farydak una volta al giorno alla stessa ora ogni giorno solo nei giorni previsti.
Estonian: Võtke Farydak'i üks kord ööpäevas, iga kord samal kellaajal ja ettenähtud päeval.
Italian: La sopravvivenza globale (OS) era l'endpoint secondario principale.
Estonian: Üldine elulemus (overall survival, OS) oli esmase tähtsusega teisene tulemusnäitaja.
Italian: Il citocromo P450 3A4 (CYP3A4) è il principale enzima ossidativo, con un minor coinvolgimento potenziale del CYP2D6 e 2C19.
Estonian: Tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) on peamine oksüdeeriv ensüüm koos CYP2D6 ja 2C19
Italian: Contraccezione per donne e uomini
Estonian: Rasestumise vältimine naiste ja meeste seisukohalt
Italian: Questi medicinali devono essere usati con cautela o può essere necessario evitarli durante il trattamento con Farydak.
Estonian: Neid ravimeid tuleb kasutada ettevaatusega või tuleb Farydak'iga ravi ajal vältida.
Italian: Minore è il metabolismo via CYP2D6 e 2C19.
Estonian: Metabolism CYP2D6 ja 2C19 kaudu oli vähene.
Italian: L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo i criteri modificati dell'European Bone Marrow Transplant Group (mEBMT) e valutata dallo sperimentatore.
Estonian: Esmaseks tulemusnäitajaks oli progressioonivaba elulemus (progression free survival, PFS) vastavalt mEBMT (modified European Bone Marrow Transplant Group, Euroopa Luuüdi Transplantatsiooni Grupi modifitseeritud) kriteeriumitele hinnatuna uurija poolt.
Italian: Da notare che, mentre neutropenia di grado 3 e grado 4 è stata osservata rispettivamente nel 28% e nel 7% dei pazienti, neutropenia febbrile è stata osservata nell'1% dei pazienti (vedere paragrafo 4.8).
Estonian: Märkusena, kui 3. ja 4. raskusastme neutropeeniat täheldati vastavalt 28%-l ja 7%-l patsientidest, siis febriilset neutropeeniat täheldati 1%-l patsientidest (vt lõik 4.8).
Italian: >1,5 x ULN e ≤3,0 x ULN
Estonian: >1,5 x ULN ja ≤3,0 x ULN
Italian: Farydak deve essere utilizzato con cautela in pazienti che hanno già o che sono a rischio significativo di sviluppare un prolungamento del QTc.
Estonian: Farydak'i tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel juba on pikenenud QTc või kellel on oluline risk selle tekkeks.
Italian: Il metabolismo ossidativo di panobinostat ha svolto un ruolo meno rilevante, con circa il 40% della dose eliminata tramite questa via.
Estonian: Panobinostaadi oksüdatiivne metabolism mängis vähem olulist rolli - ligikaudu 40% annusest elimineeriti selle raja kaudu.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi INTERROMPA l'assunzione di Farydak e cerchi immediatamente aiuto medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti:
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised LÕPETAGE Farydak'i võtmine ja otsige otsekohe meditsiinilist abi, kui teil tekib midagi järgnevast:
Italian: Gli effetti di panobinostat sul travaglio e la crescita post-natale e la maturazione non sono stati valutati in studi su animali.
Estonian: Panobinostaadi toimet poegimisele ja postnataalsele kasvule ning küpsuse saavutamisele loomkatsetes ei hinnatud.
Italian: L'incidenza di decessi non correlati all'indicazione in studio è stata dell'8,8% nei pazienti di età ≥65 anni, rispetto al 5,4% nei pazienti di età <65 anni.
Estonian: Näidustusega mitteseotud surmade esinemissagedus oli ≥65-aastastel patsientidel 8,8% võrreldes 5,4%-ga <65-aastaastel patsientidel.