FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Uputama za uporabu, koje se nalaze u Uputi o lijeku, navodi se da bolesnik nakon miješanja liofiliziranog praška i otapala mora pričekati 15 minuta ako koristi brizgalicu od 30 mg, odnosno 30 minuta ako koristi brizgalicu od 50 mg, kako bi se osigurala rekonstitucija.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen som er inkludert i pakningsvedlegget gir instruksjoner om at pasienten skal vente 15 minutter for 30 mg-pennen og 30 minutter for 50 mg-pennen etter at det frysetørrede pulveret og oppløsningsvæsken er blandet for å sikre rekonstituering.
Croatian: I u skupinama koje su primale Eperzan i u onima liječenima svim usporednim lijekovima, događaji su uglavnom zabilježeni u muškaraca, osoba starije dobi ili osoba s oštećenjem bubrežne funkcije.
Norwegian Bokmål: I både Eperzan- og sammenligningsgruppene var pasientene med disse hendelsene generelt menn, eldre eller hadde nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: Ista se brizgalica ne može ponovno upotrijebiti.
Norwegian Bokmål: En penn kan ikke gjenbrukes.
Croatian: NEMOJTE upotrijebiti brizgalicu ako joj je istekao rok valjanosti ili ako ne prikazuje točnu dozu.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk etter pennens utløpsdato (EXP) eller dersom dosen ikke er riktig.
Croatian: U Tablici 1 navode se nuspojave iz objedinjene analize sedam ispitivanja faze III kontroliranih placebom i aktivnim lijekom koje su prijavljivane tijekom čitavog razdoblja liječenja.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert fra en samlet analyse av syv placebo-og aktiv-kontrollerte fase III-studier over hele behandlingsperioden er presentert i tabell 1.
Croatian: Otapalo: voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Vann til injeksjonsvæsker
Croatian: Igla mora biti pričvršćena kako bi se omogućio izlazak zraka pri zakretanju uloška s broja [2] na broj [3] u prozorčiću za prikaz brojeva.
Norwegian Bokmål: Kanylen må være festet for at luft skal kunne komme ut når beholderen vris fra [2] til [3] i tellervinduet.
Croatian: Iz donjega dijela brizgalice tada će iskočiti bijelo dugme za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Den hvite injeksjonsknappen vil også sprette ut fra bunnen av pennen.
Croatian: primjene doze od 30 mg odnosno 50 mg albiglutida, procijenjene u populacijskim farmakokinetičkim analizama u ispitivanjima faze III s bolesnicima, iznosile su približno 2,6 µg/ml odnosno 4,4 µg/ml.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige ukentlige steady state-konsentrasjonene etter subkutan administrasjon av 30 mg eller 50 mg albiglutid som ble anslått i de farmakokinetiske populasjonsanalysene fra fase III-pasientstudier, var henholdsvis omtrent 2,6 mikrogram / ml og 4,4 mikrogram / ml.
Croatian: Slična izloženost postiže se kod s.c. primjene albiglutida u abdomen, bedro ili nadlakticu.
Norwegian Bokmål: Lignende eksponering oppnås med subkutan administrasjon av albiglutid i mage, lår eller overarm.
Croatian: • niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) kada primjenjujete Eperzan sam ili u kombinaciji s metforminom ili pioglitazonom
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker (hypoglykemi) hvis du bruker Eperzan alene eller i kombinasjon med metformin eller pioglitazon
Croatian: Nisu primijećeni klinički relevantni učinci na farmakokinetiku R- i S-enantiomera varfarina kada je jedna doza racemičnog varfarina (25 mg) primijenjena uz albiglutid u stanju dinamičke ravnoteže
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til R- og S-enantiomerer av warfarin ble observert når en enkeltdose med rasemisk warfarin (25 mg) ble administrert med albiglutid (50 mg ukentlig) ved steady-state.
Croatian: Eperzan dolazi u obliku brizgalice za samoinjiciranje.
Norwegian Bokmål: Eperzan leveres som en penn for selvinjeksjon.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja koje se sastoji od tri 3 pakiranja, svako sadrži 4 brizgalice i 4 igle za brizgalicu
Norwegian Bokmål: Komponent i en flerpakning bestående av 3 pakninger, som hver inneholder 4 penner og 4 kanyler til penner.
Croatian: Upala pluća javila se u 2% bolesnika koji su primali Eperzan, u usporedbi s 0,8% bolesnika koji su primali usporedne lijekove.
Norwegian Bokmål: Pneumoni oppstod hos 2 % av pasientene som fikk Eperzan sammenlignet med 0,8 % av pasientene i gruppen for alle komparatorer.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu, mora je primijeniti što je prije moguće unutar 3 dana nakon propuštene doze.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir glemt bør den tas så fort som mulig innen 3 dager etter den glemte dosen.
Croatian: Eperzan 30 mg/50 mg tjedno
Norwegian Bokmål: Eperzan 30 mg/50 mg ukentlig
Croatian: Placebo metformin ≥1500 mg na dan
Norwegian Bokmål: Placebo metformin ≥ 1500 mg daglig
Croatian: Namjestite mjerač vremena na 30 minuta.
Norwegian Bokmål: Still klokken/tidtakeren på 30 minutter.
Croatian: Postojanost glikemijske kontrole tijekom vremena kod primjene lijeka Eperzan kao dodatka liječenju metforminom u odnosu na druge skupine lijekova za liječenje šećerne bolesti tipa 2 i placebo prikazana je na Slici 1.
Norwegian Bokmål: Varigheten av glykemisk kontroll med Eperzan over tid, relativt til andre klasser av antidiabetiske legemidler ved diabetes type 2 og til placebo er vist i figur 1 som tillegg til metformin.
Croatian: Primjenjujte Eperzan onoliko dugo koliko Vam liječnik preporuči.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Eperzan Bruk Eperzan så lenge legen din anbefaler deg det.
Croatian: • probavne tegobe
Norwegian Bokmål: • fordøyelsesproblemer
Croatian: Slijedite upute kako biste zavrnuli uložak sve dok se u prozorčiću za prikaz brojeva ne prikaže broj ‘2' i dok ne čujete
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene om å vri kammeret til ‘2' kommer til syne i nummervinduet, og til et "klikk" høres.
Croatian: Blago zakrenite prozirni uložak u smjeru strelice (u smjeru kazaljke na satu) kako biste čuli ‘klik' i centrirali broj u prozorčiću.
Norwegian Bokmål: Vri det klare kammeret litt i pilens retning (med klokken) for å fullføre "klikket" og få tallet midt i vinduet.
Croatian: Jedna doza simvastatina (80 mg) primijenjena je uz albiglutid u stanju dinamičke ravnoteže (50 mg tjedno).
Norwegian Bokmål: En enkeltdose simvastatin (80 mg) ble administrert med albiglutid i steady-state (50 mg ukentlig).
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcije na mjestu injekcije
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Croatian: Čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2°C do 8°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap ved 2°C til 8°C.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi od 0,5 ml, tj. zanemarive količine natrija.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) per 0,5 ml dose, dvs. det er så godt som "natriumfritt".
Croatian: (vidjeti Tablicu 6).
Norwegian Bokmål: (se tabell 5).
Croatian: U bolesnika koji su liječeni najmanje 104 tjedna, prilagođena srednja promjena HbA1c u odnosu na početnu vrijednost iznosila je -0,97% za Eperzan (N = 182) i -1,04% za inzulin glargin (N = 102).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble behandliet i minst 104 uker var det justerte gjennomsnitt for endring i HbA1c fra baseline -0,97 % for Eperzan (N = 182) og -1,04 % for insulin glargin (N = 102).
Croatian: Albiglutid je otkriven u plazmi mladunčadi u tragovima.
Norwegian Bokmål: Det ble påvist spor av albiglutid i plasma hos avkom.
Croatian: Što ako ne pričekam 15 minuta nakon što okrenem brizgalicu na broj 2?
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg ikke venter 15 minutter etter å ha vridd pennen til nummer 2?
Croatian: Albiglutid je usporio pražnjenje želuca u usporedbi s placebom i kod krute hrane i kod tekućina kod zdravih ispitanika koji su primili jednu dozu od 100 mg.
Norwegian Bokmål: Albiglutid gav forsinket gastrisk tømming sammenlignet med placebo, både ved fast og flytende føde når 100 mg ble administrert som en enkeltdose hos friske individer.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: Dok uzimate Eperzan, vrlo je važno da se nastavite pridržavati svih savjeta povezanih s prehranom i načinom života koje Vam je dao liječnik.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du fortsetter å følge kosthold- og livsstilsråd gitt av legen din mens du bruker Eperzan.
Croatian: Eperzan u supkutanoj dozi od 30 mg i 50 mg tjedno dovelo je do statistički značajnog smanjenja vrijednosti HbA1c nakon 52 tjedna.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo, resulterte subkutan behandling med Eperzan 30 mg og 50 mg ukentlig i statistisk signifikant reduksjon av HbA1c fra baseline ved uke 52.
Croatian: Što ako ne pričekam 30 minuta nakon što okrenem brizgalicu na broj 2?
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg ikke venter 30 minutter etter å ha vridd pennen til nummer 2?
Croatian: Na taj ćete način pomiješati lijek u obliku praška i tekućinu.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre at legemiddelpulveret og væsken blandes.
Croatian: Međutim, u zdravih je ispitanika nakon primjene doze od 50 mg koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže 36. dana iznosila 7,39 µg/ml, što znači da je bila veća od one predviđene populacijskim farmakokinetičkim analizama u ispitivanjima faze III s bolesnicima.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige var steady state-konsentrasjonen etter 50 mg på 7,39 mikrogram / ml ved dag 36, og dermed høyere enn det som ble forutsett ved farmakokinetiske populasjonsanalyser fra fase III-pasientstudier.
Croatian: Ako propustite dozu, sljedeću dozu primijenite što je prije moguće unutar 3 dana nakon propuštene doze.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, skal du injisére den neste dosen så fort som mulig innen 3 dager etter den glemte dosen.
Croatian: Populacija koju se namjeravalo liječiti (N)
Norwegian Bokmål: Intent to Treat-populasjon (N)
Croatian: Ako iglu ne pričvrstite do kraja, brizgalica se može zaglaviti ili iz nje može istjecati lijek.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke fester kanylen ordentlig, kan pennen kile seg fast eller lekke.
Croatian: Promjena nakon 52 tjednab Razlika u odnosu na inzulin glarginb (95% CI) P-vrijednost (neinferiornost) Udio bolesnika koji su postigli HbA1c < 7% Tjelesna težina (kg)
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring ved uke 52b Differanse fra insulin glarginb (95 % KI) P-verdi (noninferiority) Andel med HbA1c <7 % Kroppsvekt (kg)
Croatian: Eperzan u supkutanoj dozi od 30 mg tjedno (uz povećanje doze na 50 mg tjedno po potrebi) uspoređivao se sa sitagliptinom.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med opptitrering til 50 mg ukentlig ved behov) ble sammenlignet med sitagliptin.
Croatian: Medijan dnevne doze inzulina glargina primijenjenog prije uporabe lijekova za hitno ublažavanje hiperglikemije iznosio je 10 jedinica (raspon: 2 do 40 jedinica) na početku ispitivanja te 30 jedinica (raspon 3 do 230 jedinica)
Norwegian Bokmål: Medianen for daglig dose insulin glargin brukt før akuttbehandling av hypoglykemi var 10 enheter (varierte fra 2 til 40 enheter) ved studiestart, og 30 enheter (varierte fra 3 til 230 enheter) ved uke 52.
Croatian: Pregledajte brizgalicu kako biste provjerili prikazuje li se broj ‘1' u prozorčiću za prikaz brojeva.
Norwegian Bokmål: Inspiser pennen for å forsikre deg om at nummeret ‘1' er synlig i nummervinduet.
Croatian: Nakon uporabe brizgalice nemojte skidati iglu.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern kanylen etter du har brukt pennen.
Croatian: Nakon što primijenim lijek, u prozirnom ulošku se i dalje vidi mala količina tekućine.
Norwegian Bokmål: Etter at jeg har injisert legemidlet, er det fremdeles noe væske synlig i det klare kammeret.
Croatian: Namjestite mjerač vremena na 15 minuta.
Norwegian Bokmål: Still klokken/tidtakeren på 15 minutter.
Croatian: U 52-tjednom ispitivanju na majmunima je kod primjene doze od 50 mg/kg tjedno (izloženost 75 puta veća od kliničke, na temelju AUC-a) primijećeno blago povećanje težine tkiva gušterače povezano s hipertrofijom acinarnih stanica.
Norwegian Bokmål: I en 52-ukers studie med aper, var det en liten økning i pankreasvekt ved 50 mg / kg / uke (75 ganger klinisk eksponering basert på AUC) forbundet med acinar cellehypertrofi.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, sykepleier eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege, sykepleier eller apotek hvis du er usikker.
Croatian: Slika 1: Kaplan-Meierova krivulja koja pokazuje postojanost glikemijske kontrole (mjereno vremenom do primjene lijekova za hitno ublažavanje simptoma) kod primjene lijeka Eperzan u odnosu na dva aktivna kontrolna lijeka (sitagliptin i glimepirid) i placebo os x; Tjedni (bez primjene lijekova za hitno ublažavanje simptoma); os y; Vjerojatnost događaja
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-kurve viser varighet av glykemisk kontroll (målt ved tid til akuttbehandling) for Eperzan, relativt til to aktive kontroller (sitagliptin og glimepirid) og placebo.
Croatian: Najčešće nuspojave koje su za posljedicu imale prekid liječenja lijekom Eperzan bile su reakcije na mjestu injekcije i događaji povezani s probavnim sustavom, oboje u
Norwegian Bokmål: De vanligste hendelsene som førte til avsluttet behandling med Eperzan, var reaksjoner på injeksjonsstedet og GI-relaterte hendelser, hver av disse < 2 %.
Croatian: Brizgalicu treba baciti nakon uporabe.
Norwegian Bokmål: Kast pennen etter bruk.
Croatian: GSK Services Sp. z.o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Norwegian Bokmål: Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Croatian: sulfonilurejama + tiazolidindionima te metforminom + sulfonilurejama + tiazolidindionima.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset erfaring med albiglutid kombinert med tiazolidindioner alene, med sulfonylurea + tiazolidindioner og med metformin + sulfonylurea + tiazolidindioner.
Croatian: Njišite brizgalicu
Norwegian Bokmål: Ta av forseglingen
Croatian: Ako se igla pričvrsti prije 5. koraka, pri miješanju može doći do gubitka određene količine lijeka.
Norwegian Bokmål: Hvis kanylen festes før trinn 5, kan noe av legemidlet mistes mens blandingen utføres.
Croatian: Jedna brizgalica osigurava primjenu jednokratne doze od 30 mg ili 50 mg lijeka Eperzan u volumenu od 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Hver penn frigir én dose på 30 mg eller 50 mg Eperzan i et volum på 0,5 ml.
Croatian: • Bacite brizgalicu ako iz nje istječe lijek ili ako se zaglavila.
Norwegian Bokmål: • Kast pennen dersom den lekker eller er tett.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku prije nego primijenite Eperzan:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Eperzan:
Croatian: 8a Ubodite iglu ravno u mjesto koje ste izabrali za injiciranje.
Norwegian Bokmål: 8a Stikk kanylen rett på injeksjonsstedet.
Croatian: Albiglutid nije značajno izmijenio farmakokinetiku jedne doze digoksina (0,5 mg) primijenjene uz albiglutid u stanju dinamičke ravnoteže (50 mg tjedno).
Norwegian Bokmål: Albiglutid påvirket ikke farmakokinetikken til en enkeltdose med digoxin (0,5 mg) betydelig når den ble administrert samtidig med albiglutid i steady-state (50 mg ukentlig).
Croatian: U ispitivanjima se ocjenjivala primjena lijeka Eperzan u dozama od 30 mg i 50 mg jedanput tjedno, a u 5 od 8 ispitivanja postojala je mogućnost povećanja doze lijeka Eperzan s 30 mg na 50 mg jedanput tjedno.
Norwegian Bokmål: Studiene evaluerte bruken av Eperzan 30 mg og 50 mg én gang ukentlig, og tillot valgfri titrering av Eperzan fra 30 mg til 50 mg én gang ukentlig i 5 av de 8 studiene.
Croatian: NEMOJTE pričvrstiti iglu navijanjem na brizgalicu
Norwegian Bokmål: IKKE vri kanylen IKKE skru kanylen på
Croatian: Fibrilacija/undulacija atrija javila se u 1% bolesnika koji su primali Eperzan i 0,5% bolesnika koji su primali usporedne lijekove.
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer/ hjerterytmeforstyrrelse oppstod hos 1 % av pasientene som fikk Eperzan og 0,5 % av pasientene i gruppen for alle komparatorer.
Croatian: Populacija koju se namjeravalo liječiti (N) HbA1c (%)
Norwegian Bokmål: Intent to Treat-populasjon (N) HbA1c (%)
Croatian: Placebo + pioglitazon ≥30 mg na dan (+/- metformin ≥1500 mg na dan)
Norwegian Bokmål: Placebo + pioglitazon ≥ 30 mg daglig (+/- metformin ≥ 1500 mg daglig)
Croatian: Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba:
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer:
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni lijeka Eperzan u trudnica ograničeni.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrensede data fra bruk av Eperzan hos gravide kvinner.
Croatian: Tablica 2. Rezultati nakon 52 tjedna u placebom kontroliranom ispitivanju primjene dviju doza lijeka Eperzan (30 mg naspram 50 mg supkutano tjedno) u monoterapiji
Norwegian Bokmål: Resultater etter 52 uker i en placebokontrollert studie med to doseringer av Eperzan (30 vs. 50 mg subkutant ukentlig) som monoterapi
Croatian: Teška hipoglikemija koja je zahtijevala pomoć druge osobe bila je manje česta: javila se u 0,3%
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi som krevde assistanse av en annen person for behandling, var en mindre vanlig hendelse: 0,3 % av pasientene som fikk Eperzan og 0,4 % av pasientene som fikk en komparator.
Croatian: Jedna kutija od 4 brizgalice i 4 igle se prije uporabe može čuvati na sobnoj temperaturi, ne višoj od 30°C, tijekom najviše 4 tjedna.
Norwegian Bokmål: En enkeltpakning med 4 penner og 4 kanyler kan oppbevares i romtemperatur ved høyst 30°C i inntil totalt 4 uker før bruk.
Croatian: U mladunčadi ženki miševa koje su primale doze od 50 mg/kg na dan tijekom organogeneze primijećeni su smanjena tjelesna težina prije prekida sisanja (tjelesna težina vratila se u normalu nakon prekida sisanja), dehidracija i hladnoća te zakašnjelo odvajanje glansa i prepucija.
Norwegian Bokmål: Avkom av mus dosert med 50 mg/kg/dag under organogenesen, hadde redusert kroppsvekt i perioden før avvenning (som ble gjenopprettet etter avvennning), ved dehydrering og i nkulde, og en forsinkelse i balano-preputial separasjon.
Croatian: Prekidi liječenja
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen
Croatian: Uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i dobrobit liječenja za majku, mora se donijeti odluka hoće li se prekinuti dojenje ili obustaviti liječenje.
Norwegian Bokmål: Det må avgjøres om amming skal avsluttes eller behandling skal avsluttes, tatt i betraktning fordelen med amming for barnet og fordelen med behandling for moren.
Croatian: Međutim, ako Eperzan primjenjujete sa sulfonilurejom ili inzulinom, može Vam pasti razina šećera u krvi (hipoglikemija).
Norwegian Bokmål: Dersom du tar Eperzan sammen med sulfonylureapreparat eller insulin, kan det imidlertid hende at du får lavt blodsukker (hypoglykemi).
Croatian: • infekcija u prsnom košu (upala pluća)
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse (pneumoni)
Croatian: NEMOJTE upotrijebiti brizgalicu ako se u prozorčiću ne prikazuje broj [1].
Norwegian Bokmål: IKKE bruk pennen hvis [1] ikke vises.
Croatian: Motilitet želuca
Norwegian Bokmål: Gastrisk motilitet
Croatian: Korak 5 Pričvrstite iglu
Norwegian Bokmål: Trinn 9 Kast pennen
Croatian: Primarna mjera ishoda bila je promjena od početne vrijednosti HbA1c nakon 2 godine u usporedbi s placebom.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var endring fra baseline i HbA1c etter 2 år sammenlignet med placebo.
Croatian: NEMOJTE pričvrstiti iglu prije 5. koraka.
Norwegian Bokmål: IKKE fest kanylen før trinn 5.
Croatian: Među demografskim podskupinama (dob, spol, rasa/etničko podrijetlo, trajanje šećerne bolesti) sveukupno nisu primijećene razlike u glikemijskoj učinkovitosti niti tjelesnoj težini.
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i glykemisk effektivitet eller kroppsvekt ble observert over demografiske undergrupper (alder, kjønn, rase / etnisitet, varighet av diabetes).
Croatian: U jednom odjeljku brizgalice nalazi se lijek u obliku praška, a u drugom voda.
Norwegian Bokmål: Pennen har legemiddelpulveret i en del og vannet i en annen del.
Croatian: Eperzan u supkutanoj dozi od 30 mg tjedno uspoređivao se s placebom u bolesnika u kojih glikemija nije bila dovoljno dobro regulirana pioglitazonom u dozi od ≥30 mg na dan (s metforminom u dozi od ≥1500 mg na dan ili bez njega).
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig ble sammenlignet med placebo hos pasienter som var utilstrekkelig kontrollert med pioglitazon ≥ 30 mg daglig (med eller uten metformin ≥ 1500 mg daglig).
Croatian: • niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) kada primjenjujete Eperzan u kombinaciji s inzulinom ili sulfonilurejom.
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker (hypoglykemi) når du bruker Eperzan i kombinasjon med insulin eller sulfonylureapreparat.
Croatian: Slika S
Norwegian Bokmål: Figur S
Croatian: Rezultati aktivnim lijekom kontroliranog ispitivanja lijeka Eperzan u s.c. dozi od 30 mg tjedno (uz povećanje doze na 50 mg tjedno) naspram 1,8 mg liraglutida na dan nakon 32 tjednaa
Norwegian Bokmål: Resultater av en aktiv-kontrollert studie av subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med opptitrering til 50 mg ukentlig) versus liraglutid 1,8 mg daglig ved 32 ukera
Croatian: Nije poznato može li Eperzan utjecati na plodnost muškaraca i žena.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt Eperzan kan påvirke fertiliteten (fruktbarheten) verken hos menn eller kvinner.
Croatian: Što Eperzan sadrži - Djelatna tvar je albiglutid.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Eperzan - Virkestoff er albiglutid.
Croatian: Zakrenite prozirni uložak nekoliko puta u smjeru strelice dok ne osjetite/čujete ‘klik' koji označava da je brizgalica ‘sjela' na svoje mjesto.
Norwegian Bokmål: Vri det klare kammeret flere ganger i pilens retning til du føler/hører at pennen "klikker" på plass.
Croatian: Digoksin
Norwegian Bokmål: Digoxin
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2°C do 8°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap ved 2°C til 8°C.
Croatian: Djelotvornost lijeka Eperzan ocijenjena je u 52-tjednom randomiziranom, otvorenom, multicentričnom ispitivanju neinferiornosti (n = 563).
Norwegian Bokmål: Effekten av Eperzan ble evaluert i en 52 ukers randomisert, åpen, multisenter, noninferiority-studie (n = 563).
Croatian: Eperzan možete primijeniti u bilo koje doba dana, s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Eperzan når som helst på dagen uanhengig av måltider.
Croatian: NEMOJTE vraćati zatvarač na iglu niti skidati iglu s brizgalice.
Norwegian Bokmål: IKKE sett på kanylehetten eller fjern kanylen fra pennen.
Croatian: Promjena tjelesne težine u odnosu na početne vrijednosti kod liječenja lijekom Eperzan nije se značajno razlikovala od one kod primjene placeba, ali je bila značajno manja u usporedbi sa primjenom pioglitazona (vidjeti Tablicu 5).
Norwegian Bokmål: Endringen av vekt fra baseline var ikke signifikant forskjellig for Eperzan og placebo, men var signifikant mindre enn for pioglitazon
Croatian: Bolesnici s insuficijencijom jetre
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Croatian: Primjena agonista GLP-1 receptora može biti povezana s nuspojavama u probavnom sustavu.
Norwegian Bokmål: Bruk av GLP-1-reseptoragonister kan være forbundet med gastrointestinale bivirkninger.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije primijećen učinak albiglutida na sigurnost primjene simvastatina.
Norwegian Bokmål: Albiglutid hadde ingen innvirkning på sikkerheten til simvastatin i kliniske studier.
Croatian: Ispitivanje kontrolirano aktivnim lijekom naspram sitagliptina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2
Norwegian Bokmål: Aktiv-kontrollert studie versus sitagliptin hos pasienter med type 2 diabetes og ulik grad av nedsatt nyrefunksjon
Croatian: To će olakšati miješanje lijeka.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre at legemidlet blandes.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Eperzan u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Eperzan går over i morsmelken.
Croatian: • ako za liječenje šećerne bolesti primjenjujete sulfonilureju ili inzulin, jer može doći do pada razine šećera u krvi (hipoglikemije).
Norwegian Bokmål: • hvis du tar et sulfonylureapreparat eller insulin mot diabetes, siden lavt blodsukker (hypoglykemi) kan oppstå.