FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da bei Patienten und medizinischem Fachpersonal die Tendenz beobachtet wird, Internet, Mobilkommunikation und soziale Medien bei der Suche nach arzneimittelbezogenen Informationen verstärkt zu nutzen, werden diese Kommunikationskanäle auch umfangreicher angewendet werden müssen, um einen einfachen, einheitlichen und zeitnahen Zugang zu verbindlichen, zuverlässigen und verständlichen Informationen über Arzneimittel sicherzustellen.
Latvian: Attiecībā uz pacientu un veselības aprūpes profesionāļu informācijas meklēšanu saistībā ar zālēm pieaug tendence lietot internetu, mobilo saziņu un sociālos plašsaziņas līdzekļus, uzsverot šo komunikācijas kanālu plašākas izmantošanas nozīmi, lai nodrošinātu vieglu, konsekventu un laicīgu piekļuvi autoritatīvai, uzticamai un saprotamai informācijai par zālēm.
German: Die engmaschige Überwachung dieser Entwicklungen sowie die Sicherstellung der Verfügbarkeit des erforderlichen Fachwissens bleiben ein wichtiger Teil der Agenda der Agentur.
Latvian: Svarīga daļa Aģentūras darba kārtībā joprojām būs rūpīga sekošana šīm izstrādēm un nepieciešamās ekspertīzes pieejamības nodrošināšana.
German: Faktoren, wie etwa die Fortschritte und die wachsende Komplexität der Arzneimittelentwicklung, die Globalisierung, die zunehmende Rolle der sozialen Medien als Informationsquelle, die wachsenden Erwartungen an Transparenz, wichtige Änderungen in der Gesetzgebung und das kontinuierliche Streben nach Effizienzsteigerung, haben Auswirkungen auf die Arbeit der Agentur.
Latvian: Aģentūras darbu ietekmē daudzi faktori, piemēram, zāļu izstrādes sasniegumi un pieaugošā sarežģītība, globalizācija, sociālo plašsaziņas līdzekļu kā informācijas avota pieaugošā nozīme, pieaugošās prasības pēc pārredzamības, galveno juridisko aktu izmaiņas un nepārtraukti centieni palielināt efektivitāti.
German: Die Überarbeitung der EU-Rechtsvorschriften zu Tierarzneimitteln, deren Ziel es ist, die Regulierungsanforderung deutlich zu vereinfachen und gleichzeitig den hohen Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier aufrechtzuerhalten, wird sich voraussichtlich auf die Tätigkeiten der Agentur auswirken, sobald die Rechtsvorschriften verabschiedet sind.
Latvian: Pēc tiesību aktu pieņemšanas paredzams, ka ES veterināro zāļu tiesību aktu pārskatīšana ar mērķi nozīmīgi vienkāršot regulējošās prasības ietekmēs Aģentūras darbības, saglabājot cilvēku un dzīvnieku veselības augstu aizsardzības līmeni.
German: Da die Agentur sowohl Human- als auch Tierarzneimittel reguliert, ist sie durch ihre eigene Arbeit sowie durch die Zusammenarbeit mit europäischen und internationalen Partnern gut geeignet, den „One-Health-Ansatz" zu implementieren und bei der Bekämpfung der Antibiotikaresistenz konsequent anzuwenden.
Latvian: Tā kā Aģentūra regulē gan cilvēku, gan veterinārās zāles, plāns ir piemērots "Vienas veselības" pieejas ieviešanai, lai turpinātu cīnīties ar AMR gan aģentūras darbā, gan sadarbojoties ar Eiropas un starptautiskiem partneriem.
German: Im Rahmen dieses Projekts werden Informationen darüber erfasst, wie Antibiotika in der EU bei Tieren angewendet werden, um ein besseres Verständnis der Risikofaktoren, die zur Entwicklung und Ausbreitung von Antibiotikaresistenz führen, zu erreichen.
Latvian: Aģentūra turpinās arī īstenot Eiropas veterināro antimikrobo līdzekļu patēriņa uzraudzības projektu (ESVAC), ar kuru ievāc informāciju par antimikrobo zāļu lietošanas veidu dzīvniekiem visā ES, tādā veidā nodrošinot labāku izpratni par riska faktoriem, kas ierosina antimikrobās rezistences attīstību un izplatību.
German: Gleichzeitig wird die Fähigkeit, das steigende Arbeitspensum zu bewältigen, immer wieder durch die derzeitige Kapazität des Netzwerks eingeschränkt.
Latvian: Vienlaicīgi spēju pārvaldīt pieaugošo darba slodzi reizēm ierobežo Tīkla pašreizējā kapacitāte, un svarīga joma būs Tīkla kapacitātes uzturēšanas un palielināšanas ilgtspējīgu risinājumu atrašana.
German: Diesbezüglich ist die Datenverwaltung eine Schlüsselmaßnahme bei der Schaffung eines integrierten, gemeinsamen Umfelds, das eine einzigartige, präzise und einheitliche Datenquelle für die Agentur, ihre Partner und Interessengruppen bereitstellt.
Latvian: Nepārtraukti cenšoties atbilst prasībām pēc lielākas darbības lietderības un vienlaicīgi palielinot Aģentūras nodrošināto servisa līmeni, datu pārvaldība ir kļuvusi par galveno darbību, veidojot integrētu, koplietotu vidi, ar kuru nodrošina vienu, precīzu un konsekventu datu avotu Aģentūrai, tās partneriem un ieinteresētajām personām.
German: In den kommenden Jahren werden wir Aspekte wie etwa Wertvorstellungen und Präferenzen von Patienten, die Bedürfnisse anderer Interessengruppen (z. B. Einrichtungen zur Beurteilung von Gesundheitstechnologien) bei der Planung von klinischen Forschungsprogrammen und Maßnahmen nach der Zulassung sowie die Auswirkungen von Evidenzdaten aus der Praxis und weitere Aspekte verstärkt berücksichtigen müssen.
Latvian: Nākamajos gados, plānojot klīniskās izpētes programmas un pēcreģistrācijas pasākumus, mēs piedzīvosim pieaugošu vajadzību apsvērt tādus aspektus kā pacienta vērtības un vēlmes, citu ieinteresēto personu grupu (piem., veselības tehnoloģiju novērtēšanas iestāžu jeb VTN) ietekmi uz "reālās dzīves" pierādījumu datiem, kā arī citus.
German: Die zunehmende Komplexität und Globalisierung der Lieferketten von Arzneimitteln werden zudem einen verbesserten Informationsaustausch und eine engere, straffere Zusammenarbeit unter den Behörden erfordern, um die Produkt- und Datenintegrität sowie die Kontinuität der Lieferkette von Arzneimitteln zu gewährleisten.
Latvian: Zāļu piegādes ķēdes pieaugošās sarežģītības un globalizācijas dēļ, lai nodrošinātu zāļu un datu viengabalainību un zāļu piegādes ķēdes nepārtrauktību, vēl būs nepieciešama uzlabota informācijas apmaiņa un ciešāka, racionālāka sadarbība starp iestādēm.
German: In diesem Umfeld sicherzustellen, dass prospektivere Arzneimittel die Patienten erreichen, erfordert eine Anpassung und Vereinfachung unserer Verfahren und Ansätze.
Latvian: Lai nodrošinātu, ka šādā vidē vairāk prospektīvāko zāļu nonāk pie pacientiem, nepieciešams pielāgot un vienkāršot mūsu procesus un pieejas, padarot tos atvērtākus, elastīgākus un vieglāk apgūstamus sponsoriem, jo īpaši MVU.
German: Arzneimittelentwicklung sowie die Integration der Entwicklung und Anwendung von Arzneimitteln und Medizinprodukten tragen zur steigenden Komplexität der wissenschaftlichen Beratung und anderer Aktivitäten der Agentur bei.
Latvian: Virzība mērķtiecīgāku un vairāk individualizētu zāļu izstrādes virzienā, nepārtraukta attīstība un mūsdienīgu zināšanu un tehnoloģiju izmantošana zāļu izstrādē un to tehnoloģijas, izstrādes integrēšana, kā arī zāļu un medicīnas ierīču lietošana - tie visi ir faktori, ar kuriem veicina pieaugošu zinātnisko padomu sarežģītību un citas Aģentūras darbības.
German: In den kommenden Jahren erwartet die Agentur aufgrund der wissenschaftlichen Entwicklung einen signifikanten Anstieg ihrer Tätigkeiten sowohl in Bezug auf das Volumen (z. B. wissenschaftliche Beratung und Pharmakovigilanz) als auch im Hinblick auf die Komplexität der Arzneimittel, der wissenschaftlichen Fragen und Verfahren.
Latvian: zinātniskiem ieteikumiem un farmakovigilanci), gan attiecībā uz zāļu sarežģītību, zinātniskajām problēmām un procedūrām sakarā ar zinātnisko izstrādi.
German: des Verwaltungsdirektors Guido Rasi
Latvian: Izpilddirektors Guido Rasi
German: 1 Mitteilung der Kommission an das Europäische Parlament und den Rat.
Latvian: 1 Komisijas paziņojums Eiropas Parlamentam un Padomei.
German: Verschiedene neue Aufgaben wurden erst 2015 aufgenommen oder stehen noch aus.
Latvian: 2015. gadā tika uzsākti vai patlaban tiks uzsākti vairāki jauni uzdevumi.
German: Rechtzeitiger Zugang zu vielversprechenden Arzneimitteln
Latvian: Savlaicīga pieeja daudzsološām zālēm
German: Zunehmendes Arbeitspensum
Latvian: Pieaugošā darba slodze
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 8. februārī
German: Die Agentur erwartet, dass der Umfang an PSUSA in den kommenden Jahren weiter steigen wird.
Latvian: Aģentūra sagaida, ka PSUSA apjoms nākamajos gados turpinās pieaugt.
German: Thematisierung der Prioritäten der öffentlichen Gesundheit
Latvian: Sabiedrības veselības prioritāšu īstenošana
German: Daher ist Transparenz eine der höchsten Prioritäten der Agentur.
Latvian: Līdz ar to viena no Aģentūras prioritātēm ir pārredzamība.
German: Verbesserung der Qualität und Effizienz der regulatorischen Arbeit
Latvian: Darba kvalitātes un efektivitātes uzlabošana regulatīvajā jomā
German: EMA/171276/2016 Verwaltungsdirektor
Latvian: EMA/171287/2016 Izpilddirektors
German: Anfragen nach wissenschaftlicher Beratung und Nachkontrollen zeigen positive Tendenzen in den letzten Jahren.
Latvian: Pieprasījumi sniegt zinātniskas konsultācijas un veikt pēcpārbaudes liecina par pozitīvām tendencēm pēdējo gadu laikā.
German: Beteiligung von Interessengruppen und Transparenz
Latvian: Ieinteresēto pušu iesaistīšana un pārredzamība
German: Bis dahin wird sich die Agentur darauf konzentrieren, sicherzustellen, dass der bestehende gesetzliche Rahmen so effektiv wie möglich genutzt wird, und die erforderlichen Vorbereitungen für das Inkrafttreten der überarbeiteten Rechtsvorschriften treffen.
Latvian: Līdz tam brīdim Aģentūras uzmanība tiks pievērsta tam, lai spēkā esošais tiesiskais regulējums darbotos pēc iespējas efektīvāk un tiktu veikti pārskatīto tiesību aktu spēkā stāšanās nepieciešamie sagatavošanas darbi.
German: Finanz- und Personalplanung für die dezentralen Agenturen im Zeitraum 2014-2020; http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:52013DC0519&from=DE
Latvian: Cilvēkresursu un finanšu resursu programmu izstrāde decentralizētām aģentūrām 2014.-2020. gadam; http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf
German: Die Agentur agiert in einem Umfeld, das ständigen Veränderungen und Entwicklungen unterliegt.
Latvian: Aģentūra darbojas vidē, kas nepārtraukti mainās un attīstās.
German: Wissenschaftlicher Fortschritt und Wandel der Arzneimittelentwicklung
Latvian: Zinātnes sasniegumi un zāļu izstrādes mainīgā vide
German: Das Netzwerk hat Zugang zu tausenden Experten aus den Mitgliedstaaten in ganz Europa, was die Bereitstellung des bestmöglichen Fachwissens für die Arzneimittelregulierung in der Europäischen Union (EU) ermöglicht.
Latvian: Tīklam ir piekļuve tūkstošiem ekspertu no visas Eiropas dalībvalstīm, nodrošinot labāko iespējamo ekspertīzes avotu zāļu regulēšanai Eiropas Savienībā (ES).
German: Die Agentur ist eine nachfragegesteuerte Organisation.
Latvian: Aģentūra ir organizācija, kuras darba pamatā ir pieprasījums.
German: Das europäische Netzwerk der Arzneimittelregulierung beruht auf einem Netz aus rund 50 Behörden für die Zulassung von Human- und Tierarzneimitteln („zuständige nationale Behörden") aus 31 Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums sowie der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).
Latvian: Eiropas zāļu regulatīvā tīkla pamatā ir aptuveni 50 cilvēku un veterināro zāļu regulējošo iestāžu („valstu kompetento iestāžu" jeb VKI) tīkla no 31 Eiropas Ekonomikas zonas valstīm un Eiropas Zāļu aģentūras (EMA).
German: Man erwartet, dass die Erörterungen über die Überprüfung der EU-Rechtsvorschriften zu Tierarzneimitteln in den kommenden Jahren fortgeführt werden, wobei die Rechtsvorschriften nicht vor 2019 in Kraft treten werden.
Latvian: Paredzams, ka nākamo gadu laikā turpināsies diskusijas saistībā ar ES veterināro zāļu tiesību aktu pārskatīšanu un tiesību akti stāsies spēkā ne ātrāk kā 2019. gadā.
German: Die EMA soll wie andere Agenturen der EU im Zeitraum 2014-2020 die Anzahl der Stellen um 10 % senken.1 Gleichzeitig erweitern die rechtlichen Veränderungen die Zuständigkeiten der Zulassungsbehörden in Europa.
Latvian: EMA, tāpat kā citām ES aģentūrām, laikā no 2014.-2020. gadam ir jāsamazina amata vietu skaits par 10%1.
German: Die Agentur sieht stabile zunehmende Tendenzen bei diesen Tätigkeiten.
Latvian: Šo darbību izpildē Aģentūra saskata stabilas, augšupejošas tendences.
German: Zusätzlich zu den alten Problemen, wie der Antibiotikaresistenz, entwickeln sich neue Krankheiten und Probleme.
Latvian: Līdzās jau pastāvošajām problēmām, piemēram, antimikrobai rezistencei, rodas arvien jaunas slimības un problēmas.
German: Besondere Aufmerksamkeit wird schließlich der Bewältigung der Herausforderungen geschenkt werden, die bei der Einführung neuer Impfstoffe auf den Markt und bei der Sicherstellung der Verfügbarkeit zugelassener Impfstoffe bestehen, um schnell auf Ausbrüche exotischer Krankheiten, deren Risiko in den vergangenen Jahren deutlich zugenommen hat, zu reagieren.
Latvian: Visbeidzot, īpaša uzmanība tiks vērsta problēmu risināšanai saistībā ar jaunu vakcīnu ieviešanu tirgū un reģistrēto vakcīnu pieejamības nodrošināšanu, lai ātri spētu novērst eksotisku slimību izplatīšanos, kuru risks pēdējo gadu laikā ir ievērojami pieaudzis.
German: Die Agentur wird ihre geriatrische Strategie umsetzen, vorrangige Forschungsgebiete der Pädiatrie identifizieren und sich an einer Reihe von Maßnahmen im Zusammenhang mit Demenz und Alzheimer beteiligen.
Latvian: Aģentūra īstenos geriatrijas stratēģiju, noteiks prioritārās pētniecības jomas pediatrijā un iesaistīsies vairākās aktivitātēs, kas saistītas ar demenci un Alcheimera slimību.
German: Die Verordnung (EU) Nr. 536/2014 über klinische Prüfungen wurde im Mai 2014 veröffentlicht und fordert von der Agentur, in Zusammenarbeit mit der Europäischen Kommission (EU-Kommission) und den Mitgliedstaaten die notwendigen Systeme für ihre Umsetzung zu entwickeln.
Latvian: Nr. 536/2014 par Cilvēkiem paredzētu zāļu klīniskajām pārbaudēm un tajā ir noteikts, ka Aģentūrai sadarbībā ar Eiropas Komisiju (EK) un dalībvalstīm ir jāizstrādā sistēmas, kas nepieciešamas tās ieviešanai.
German: Patienten, Verbraucher und Angehörige der Gesundheitsberufe fordern ein hohes Maß an Transparenz und mehr und bessere Informationen, die sie bei der Entscheidungsfindung unterstützen.
Latvian: Pacienti, patērētāji un veselības aprūpes speciālisti pieprasa augstu pārredzamības līmeni, kā arī plašāku un pilnīgāku informāciju, kas kalpotu par atbalstu lēmumu pieņemšanā.
German: Dies bedeutet, dass sich die Entwicklungen des Umfelds, die Vorhersagen zum Arbeitspensum und die Umsetzung einer Reihe von Zielen und Maßnahmen, die in diesem Programmplanungsdokument beschrieben sind, auch auf die nationalen Behörden und deren Arbeit auswirken werden und ihren Input und ihre Unterstützung erfordern.
Latvian: Tas nozīmē, ka vides tendences, darba slodzes prognozes un vairāku šajā darba programmā aprakstīto mērķu un darbību ieviešana ietekmē arī valsts iestādes un to darbu, kā arī pieprasa to ieguldījumu un atbalstu.
German: Sobald die notwendigen Systeme entwickelt sind und die Verordnung in Kraft tritt, wird die Agentur mit der Aufrechterhaltung dieser Systeme und der Unterstützung der Interessengruppen beauftragt sein.
Latvian: Tiklīdz tiks izstrādātas nepieciešamās sistēmas un piemēroti regulas noteikumi, Aģentūras uzdevums būs uzturēt šīs sistēmas un sniegt atbalstu ieinteresētajām personām.
German: Die Globalisierung pharmazeutischer Aktivitäten führt zu einer steigenden Anzahl an außerhalb der EU stattfindenden Tätigkeiten im Bereich der Herstellung und der klinischen Prüfung.
Latvian: Farmaceitisko darbību globalizācija rada pieaugošu ražošanas un ārpus ES veikto klīnisko pētījumu skaitu.
German: Die Verfügbarkeit nachhaltiger, hochwertiger wissenschaftlicher und regulatorischer Expertise wird ein wesentlicher Erfolgsfaktor für die Bewerkstelligung des Fortschritts in der Wissenschaft der Arzneimittelregulierung sein.
Latvian: Ilgtspējīgas, augstvērtīgas zinātniskās un reglamentējošās pieredzes pieejamība būs izšķirošais panākumu faktors reglamentējošās zinātnes virzībā.
German: Die Agentur wird zudem ihre Arbeit zur leichteren Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Krankheiten fortführen und Bereiche mit weiterem Forschungsbedarf ermitteln.
Latvian: Tāpat Aģentūra turpinās darbu pie zāļu retu slimību ārstēšanai izstrādes atvieglošanas un noteiks jomas, kurās nepieciešami tālāki pētījumi.
German: Soziale Tendenzen, einschließlich der alternden Bevölkerung, Polypharmazie und Komorbiditäten, sowie neue und neu definierte Krankheiten, wie z. B. Demenz, werden immer mehr zur Belastung für die öffentliche Gesundheit.
Latvian: Sociālās tendences, ieskaitot iedzīvotāju novecošanos, polifarmāciju, blakusslimības un jaunās un pārdefinētās slimības, piemēram, demenci, kļūs par sabiedrības veselības slogu.
German: Effizienz ist der Schlüssel zu einer nachhaltigen Ausführung regulatorischer Maßnahmen und dem Umgang mit wachsender Verantwortung und zunehmenden Volumina und Komplexitätsgraden der Verfahren und Aktivitäten.
Latvian: Efektivitāte ir galvenais nosacījums ilgtspējīgai regulatīvo darbību nodrošināšanai un ir pieaugošās atbildības, apjoma, kā arī procedūru un darbību sarežģītības risinājums.
German: Hierzu zählen die Einführung einer einzelnen Beurteilung für national zugelassene Arzneimittel (PSUSA) im Jahr 2015, die kommende Umsetzung öffentlicher Anhörungen und das Management von Signalen, die von der Pharmaindustrie ab 2017 eingereicht werden.
Latvian: To skaitā ir 2015. gadā nacionālā procedūrā reģistrētām zālēm vienotas novērtējuma procedūras (PSUSA) ieviešana, atklātās izskatīšanas uzsākšana un farmaceitiskās rūpniecības signālu pārvaldības process, kas tiks uzsākts 2017. gadā.
German: Die Agentur schließt 2016-2017 die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz ab.
Latvian: Patlaban Aģentūra beidz darbu farmakovigilances tiesību aktu ieviešanā 2016.-2017. gadam.
German: Hinsichtlich der Standards bei Tierarzneimitteln wird ein besonderer Schwerpunkt auf der Förderung des VICH-Programms Outreach liegen, das darauf abzielt, die Übernahme der VICH-Leitlinien auf Länder mit weniger entwickelten Zulassungssystemen auszuweiten.
Latvian: Attiecībā uz veterināro zāļu standartu prasībām īpaša uzmanība tiks vērsta VICH informācijas sniegšanas programmas veicināšanai, kuras mērķis ir paplašināt VICH vadlīniju ieviešanu valstīs ar mazāk attīstītu regulējošo sistēmu.
German: Die Europäische Kommission hat anspruchsvolle Veränderungen am gesetzlichen Rahmen für Tierarzneimittel vorgeschlagen, die sicherstellen sollen, dass die Rechtsvorschriften im Laufe der kommenden Jahre an die besonderen Bedürfnisse des Bereichs der Tiermedizin da, wo dies notwendig ist, angepasst werden.
Latvian: Eiropas Komisija ir ierosinājusi vērienīgu izmaiņu veikšanu veterināro zāļu tiesību aktos, kas paredzētas, lai tuvāko gadu laikā nodrošinātu tiesību aktu piemērošanu attiecībā uz īpašajām vajadzībām veterinārijas jomā.
German: Da die Verfügbarkeit von Arzneimitteln über Lieferprobleme hinausgeht, wird die Agentur zusätzliche Maßnahmen unterstützen, welche die weitergehenden Aspekte der Verfügbarkeit behandeln können, indem bestehende Foren mit den zuständigen nationalen Behörden genutzt werden.
Latvian: Tā kā zāļu pieejamība pārsniedz ar piegādi saistītās problēmas, Aģentūra atbalstīs arī papildu pasākumus, kas ietver plašākus pieejamības aspektus, izmantojot esošos forumus ar VKI.
German: Die Sicherstellung der angemessenen Verfügbarkeit eines breiteren Angebots an hochwertigen, sicheren und wirksamen Tierarzneimitteln bleibt höchste Priorität der Zulassungsbehörden in der Europäischen Union.
Latvian: Lai nodrošinātu atbilstošu pieejamību plašam augstvērtīgu zāļu klāstam, veterināro zāļu drošums un efektivitāte joprojām ir augstākā prioritāte regulējošajām iestādēm Eiropas Savienībā.
German: Alle Aspekte der Arbeit der Agentur, von der ersten Beurteilung bis hin zur Überwachung nach der Zulassung, werden von Interessengruppen und der Gesellschaft insgesamt intensiver geprüft werden.
Latvian: Visi Aģentūras darba aspekti, sākot ar sākotnējo novērtēšanu līdz pēcreģistrācijas posma uzraudzībai, tiek pakļauti intensīvākām ieinteresēto personu un sabiedrības pārbaudēm.
German: Im Jahr 2016 wird die Agentur mithilfe des „priority medicines scheme" (PRIME) für prioritäre Arzneimittel beginnen, frühzeitige und verbesserte wissenschaftliche und regulatorische Unterstützung für Arzneimittelentwickler zu leisten.
Latvian: 2016. gadā Aģentūra, izmantojot shēmu zāļu prioritāšu noteikšanā (PRIME), uzsāks savlaicīgu un pastiprinātu zinātniskā un regulatīvā atbalsta sniegšanu zāļu izstrādātājiem.
German: Dies ist insbesondere angesichts des stetigen wirtschaftlichen Drucks auf die Mitgliedstaaten und der Tatsache wichtig, dass die Zulassungsbehörden gefordert sind, bei der Ausführung ihrer Verantwortlichkeiten die Kosten zu senken.
Latvian: Tā ir nozīmīga īpaši gadījumos, kur dalībvalstis izjūt nepārtrauktu ekonomisko spiedienu, kad regulējošām iestādēm ir jāsamazina izmaksas, turpinot nodrošināt savus pienākumus.
German: Fortschritte in Wissenschaft und Technologie definieren die wissenschaftliche Grundlage von Erkrankungen neu, was die Möglichkeiten für die Arzneimittelentwicklung und -anwendung erweitert und den Bedarf an regulatorischer Beratung und Beurteilung erhöht.
Latvian: Sasniegumi zinātnē un tehnoloģijā pārdefinē slimību zinātnisko pamatojumu, paplašinot zāļu izstrādes un izmantošanas iespējas un palielinot prasības sniegt novērtējumu un konsultācijas regulējuma jomā.
German: Daher werden die Schwerpunktbereiche der Agentur in dieser Hinsicht Verbesserungen der Nutzung bestehender Regulierungsinstrumente umfassen, wie etwa Zulassungen mit Auflagen und beschleunigte Beurteilungsverfahren, wobei nach Formen gesucht wird, die Wege zur Entwicklung zu optimieren und das neue „priority medicines scheme" (PRIME)
Latvian: Tādēļ Aģentūras galvenās prioritārās jomas šajā sakarā ir esošo regulējošo rīku, piemēram, zāļu tirdzniecības atļauju ar nosacījumiem un paātrinātās novērtēšanas procedūru lietošanas uzlabošana, meklējot veidus, kā optimizēt izstrādes veidus un ieviest jauno shēmu zāļu prioritāšu noteikšanā (PRIME).
German: Daher wird die Stärkung der Kapazitäts- und Fähigkeitsentwicklung im gesamten Netzwerk durch das „Network Training Centre", die Unterstützung der Arbeit des Innovationsnetzwerkes und die Bereicherung von Expertise durch Einbeziehung der akademischen Welt ein wichtiger Teil der Agenda der Agentur bleiben.
Latvian: Tāpēc kapacitātes un spēju attīstības stiprināšana tīklā, izmantojot mācību centra tīklu, kā arī atbalsta sniegšana inovāciju tīkla darbā un kompetences uzlabošana, sadarbojoties ar akadēmisko aprindu pārstāvjiem, joprojām būs svarīga Aģentūras darba kārtības daļa.
German: In der globalen Arena erkennen weltweite Zulassungsbehörden auch zunehmend das Potenzial und die Notwendigkeit an, Synergien zu schaffen, Fälschungen zu verhindern und globale regulatorische Ressourcen effizienter zu nutzen.
Latvian: Regulējošās iestādes visā pasaulē arī arvien vairāk atzīst potenciālu un nepieciešamību radīt sinerģijas, izvairīties no pienākumu dublēšanas un efektīvāk izmantot globāla mēroga regulējošo iestāžu resursus.
German: Ihre Arbeit wird durch die Entwicklungen in der Pharmaindustrie angetrieben und Faktoren wie etwa Globalisierung, wachsende Komplexität der Arzneimittelentwicklung, Forderungen der Interessengruppen nach Transparenz und wichtige Änderungen der Gesetzgebung beeinflussen die Arbeit der Agentur.
Latvian: Aģentūras darbu ietekmē attīstība farmaceitiskajā rūpniecībā un tādi faktori kā globalizācija, pieaugošā sarežģītība zāļu izstrādē, ieinteresēto personu prasības pēc pārredzamības un galveno juridisko aktu izmaiņas.
German: Gleichzeitig ändert sich das Bild der Pharmaindustrie angesichts der steigenden Zahl von kleinen und mittleren Unternehmen, welche die frühen Stadien der Arzneimittelentwicklung übernehmen.
Latvian: Vienlaicīgi attīstās farmaceitiskās rūpniecības „seja" un pieaugošs skaits mazo un vidējo uzņēmumu (MVU) pārņem zāļu izstrādes agrīnos posmus.