FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Squeeze out the contents completely into the vial (Figure 2).
Hungarian: Az ampulla teljes tartalmát nyomja bele az injekciós üvegbe (2. ábra).
English: Known mechanisms of resistance to aztreonam mediated by mutation of chromosomal genes include: hyperexpression of the Class C beta-lactamase AmpC and up-regulation of the efflux pump MexAB-OprM.
Hungarian: Az aztreonámmal szembeni rezisztencia kromoszómális gének mutációja által okozott ismert mechanizmusai a C típusú béta-laktamáz AmpC túltermelése és a MexAB-OprM efflux pumpa up regulációja.
English: Haemoptysis
Hungarian: Haemoptoe
English: An increased prevalence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA), methicillin-sensitive S. aureus (MSSA), Aspergillus and Candida species was observed over time in patients treated with several Cayston treatment courses.
Hungarian: Staphylococcus aureus (MRSA), meticillin érzékeny S. aureus (MSSA), Aspergillus és Candida fajok fokozott előfordulását figyelték meg.
English: The four additional solvent ampoules are provided in case of spillage.
Hungarian: A csomag négy tartalék oldószeres ampullát tartalmaz arra az esetre, ha az oldószer véletlenül kiömlene.
English: Aztreonam is known to be excreted renally and therefore administration of Cayston in patients with renal impairment (serum creatinine > 2 times upper limit of normal) should be undertaken with caution.
Hungarian: Ismert, hogy az aztreonám a vesén keresztül választódik ki, ezért vesekárosodásban (a szérum kreatinin-szint meghaladja a normálérték felső határának kétszeresét) szenvedő betegek számára a
English: Breathe normally (inhale and exhale) through the mouthpiece.
Hungarian: Lélegezzen (be és ki) normálisan a csutorán keresztül.
English: A total of 137 paediatric patients aged 6 to 17 years with chronic P. aeruginosa infection and FEV1 ≤ 75% predicted have received Cayston in Phase 2 and Phase 3 clinical studies (6-12 years, n = 35; 13-17 years, n = 102).
Hungarian: Összesen 137, 6 és 17 év közötti, P. aeruginosa által okozott krónikus fertőzésben szenvedő és ≤ 75%-os várt FEV1-értékkel rendelkező gyermekkorú beteg kapott Caystont fázis-2 és fázis-3 klinikai vizsgálatokban (6-12 éves, n = 35; 13-17 éves, n = 102).
English: Since the plasma concentration of aztreonam following administration of Cayston (75 mg) is approximately 0.6 µg/ml, compared to serum levels of 54 µg/ml following administration of aztreonam for injection (500 mg), no safety issues associated with aztreonam overdose are anticipated.
Hungarian: Tekintve, hogy a Cayston (75 mg) alkalmazását követően az aztreonám plazmakoncentrációja hozzávetőlegesen csak 0,6 µg/ml az aztreonám injekciós formájának (500 mg) beadását követően tapasztalható 54 µg/ml-es szérumszinthez képest, az aztreonám túladagolása esetén biztonságossági következmények nem várhatók.
English: - Do not put the intravenous (injectable) form of aztreonam in the Altera Nebuliser Handset.
Hungarian: - Ne tegye az aztreonám intravénás (injekcióban adható) készítményt az Altera porlasztó inhalátorba.
English: Each 28-day pack of Cayston contains 84 vials of lyophilised aztreonam and 88 solvent ampoules.
Hungarian: Mindegyik 28 napra való Cayston csomag 84 darab, liofilizált aztreonám készítményt tartalmazó injekciós üveget és 88 darab oldószeres ampullát tartalmaz.
English: Using one hand to hold the vial steady, use the other hand to slowly flip up the blue cap.
Hungarian: Az egyik kezével tartsa biztosan az injekciós üveget, a másik kezével pedig lassan pattintsa fel a kék kupakot.
English: bronchospasm1, chest discomfort, rhinorrhoea, haemoptysis1 Skin and subcutaneous tissue disorders: Common:
Hungarian: bronchospasmus1, kellemetlen mellkasi érzés, orrfolyás, haemoptoe1
English: A total of 79 patients who completed a 28-day treatment course and who did not receive an additional antipseudomonal antibiotic during the treatment period were evaluable 6 months after the end of treatment; of these, 58.2% (n = 46) remained free of P. aeruginosa throughout this time period.
Hungarian: összesen 79 beteg volt értékelhető a kezelés vége után 6 hónappal; közülük 58,2% (n = 46) maradt mentes a P. aeruginosa-tól ebben az időszakban.
English: No dose adjustment is necessary in cases of renal impairment since the systemic concentration of aztreonam following inhaled administration of Cayston is very low (approximately 1% of the concentration resulting from a dose of 500 mg aztreonam for injection).
Hungarian: Vesekárosodás esetén az adagot nem szükséges módosítani, mert az aztreonám szisztémás koncentrációja a Cayston inhalációs alkalmazását követően nagyon alacsony (megközelítőleg 1%-a az aztreonám injekciós formájának 500 mg-os adagjából származó koncentrációnak).
English: The in vitro antimicrobial susceptibility test methods used for parenteral aztreonam therapy can be used to monitor the susceptibility of P. aeruginosa isolated from CF patients.
Hungarian: A parenteralis aztreonám-kezelés során alkalmazott in vitro antibiotikum-érzékenységi tesztek alkalmazhatóak a cysticus fibrosisban szenvedő betegekből izolált P. aeruginosa törzsek érzékenységének folyamatos vizsgálatára.
English: It's best to use Cayston immediately after you have made up the solution.
Hungarian: A legjobb, a Caystont az oldat elkészítése után azonnal felhasználni.
English: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Hungarian: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park
English: Mean peak plasma levels at Days 0, 14, and 28 of a course with 75 mg inhaled aztreonam 3 times a day were 0.55 µg/ml, 0.67 µg/ml, and 0.65 µg/ml, respectively, indicating no systemic accumulation of aztreonam following 3 times a day dosing.
Hungarian: A plazma átlagos csúcskoncentrációja a naponta háromszor 75 mg adagban alkalmazott inhalált aztreonám-kúra 0. napján 0,55 µg/ml, a 14. napon 0,67 µg/ml, a 28. napon pedig 0,65 µg/ml volt, ami azt mutatja, hogy az aztreonám nem mutat szisztémás akkumulációt napi háromszori adagolást követően.
English: One plastic ampoule of solvent (0.17% w/v sodium chloride).
Hungarian: Egy darab műanyag oldószeres ampullára (0,17 m/v%-os (tömeg/térfogat százalékos)
English: EU/1/09/543/002: 28-day pack of Cayston plus one Altera Nebuliser Handset
Hungarian: EU/1/09/543/002: 28 napra való Cayston csomag plusz egy Altera porlasztó inhalátor
English: White to off-white powder.
Hungarian: Fehér, vagy törtfehér színű por.
English: In contrast, the serum concentration of aztreonam following administration of aztreonam for injection (500 mg) is approximately 54 µg/ml.
Hungarian: Ezzel szemben az aztreonám injekciós formájának alkalmazását (500 mg) követően az aztreonám szérumkoncentrációja megközelítően 54 µg/ml volt.
English: Keep the handset level.
Hungarian: Az inhalátort tartsa vízszintesen.
English: Cayston was compared to TNS over three 28-day courses of treatment in a randomised, activecontrolled, multicenter study (GS-US-205-0110).
Hungarian: aktív-kontrollos, multicentrumos vizsgálatban (GS-US-205-0110).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CAYSTON OUTER CARTON (With a Blue Box - Not for co-packaging with the Altera Nebuliser Handset)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CAYSTON KÜLSŐ DOBOZA (Blue Box-szal - Nem az Altera porlasztó inhalátorral történő együttes csomagolásra)
English: Cayston should not be used with any other type of handset or aerosol head.
Hungarian: A Cayston semmilyen egyéb típusú inhalátorral vagy porlasztóval sem használható.
English: If you take more Cayston than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Caystont alkalmazott
English: Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000) - Joint swelling
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1-10 esetben fordul elő) - Ízületi duzzanat
English: Put the prepared Cayston solution in the Altera Nebuliser Handset (see below).
Hungarian: Öntse az előkészített Cayston oldatot az Altera porlasztó inhalátorba (lásd alább).
English: Caystonis an antibiotic used to suppress chronic lung infection caused by the bacteria Pseudomonas aeruginosa in patients aged 6 years and older with cystic fibrosis.
Hungarian: A Cayston egy antibiotikum, amely a cisztikus fibrózisban szenvedő 6 éves és idősebb betegek Pseudomonas aeruginosa nevű baktérium által okozott tüdőfertőzéseinek enyhítésére szolgál.
English: Each 28-day pack of Cayston contains 84 vials of lyophilised Cayston and 88 solvent ampoules.
Hungarian: Mindegyik 28 napra való Cayston csomag 84 darab, liofilizált Cayston készítményt tartalmazó injekciós üveget és 88 darab oldószeres ampullát tartalmaz.
English: doses, the serum concentrations are comparable at 1 hour (1.5 hours from the start of i.v.
Hungarian: beadása után a szérumkoncentrációk 1 óra (az iv.
English: Aztreonamtherapy resulted in significant improvements in pulmonary function and respiratory symptoms at Day 28 in the 66 patients treated with one course Cayston 75 mg 3 times a day.
Hungarian: A kiindulási értékekhez képest a 28. napra a légzésfunkció és a légúti tünetek szignifikánsan javultak azon 66 beteg esetében, akik egy kúra során, napi háromszor 75 mg Caystonnal lettek kezelve.
English: The following pack sizes are available:
Hungarian: Az alábbi kiszerelések kaphatók:
English: Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) - Difficulty breathing - Chest discomfort - Runny nose - Coughing up blood - Rash
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 esetben fordul elő) - Nehézlégzés - Kellemetlen mellkasi érzés - Orrfolyás - Vér felköhögése - Kiütés - Ízületi fájdalom - Alacsonyabb légzésfunkciós értékek.
English: Powder vial also contains L-Lysine Solvent ampoule contains sodium chloride, water for injections
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg L-lizint is tartalmaz Az oldószeres ampulla nátrium-kloridot és injekcióhoz való vizet tartalmaz
English: Do not reconstitute or mix Cayston with any other solvent or medicinal product.
Hungarian: A Caystont nem szabad más oldószerrel vagy gyógyszerrel feloldani vagy összekeverni.
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either aztreonam (75 mg) administered by inhalation 3 times a day or TNS (300 mg) administered 2 times a day.
Hungarian: A betegeket 1:1 arányban randomizálták, egy részük naponta 3-szor aztreonámot (75 mg) inhalálva, másik részük pedig naponta 2-szer TNS-t (300 mg) kapott.
English: Cayston 75 mg powder and solvent for nebuliser solution.
Hungarian: Cayston 75 mg por és oldószer porlasztásra szánt oldathoz.
English: Cayston is indicated for use in paediatric patients aged 6 years and older with repeated cycles of 28 days on therapy followed by 28 days off Cayston therapy based on the above clinical experience.
Hungarian: A Cayston alkalmazása 6 éves és idősebb gyermekeknél a fenti klinikai tapasztalatok alapján javallott ismételt ciklusokban, amely során a 28 napos Cayston-terápiát 28 napos Cayston-mentes időszak követ.
English: Be sure to completely empty the vial.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy az injekciós üveg teljesen kiürüljön.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Cayston in one or more subsets of the paediatric population in cystic fibrosis patients with Pseudomonas aeruginosa pulmonary infection/colonisation (see section 4.2 for information on paediatric use).
Hungarian: Cayston vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően Pseudomonas aeruginosa által okozott tüdőfertőzés/kolonizáció esetén cysticus fibrosisos betegeknél (lásd 4.2 pont,
English: Systemic concentration of aztreonam following inhaled administration of Cayston is approximately 1% of the concentration resulting from a standard dose of aztreonam for injection.
Hungarian: Az aztreonám szisztémás koncentrációja a Cayston inhalációs alkalmazását követően megközelítőleg 1%-a az aztreonám injekciós formájának standard adagjából származó koncentrációnak.
English: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 79
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 79
English: If you stop taking Cayston
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Cayston alkalmazását
English: Entry criteria included CF, baseline FEV1 between 25% and 75% predicted, and chronic P. aeruginosa lung infection.
Hungarian: A bevonási kritériumok közé tartozott a cysticus fibrosis várt 25 és 75% közötti FEV1% -értékkel a vizsgálat megkezdésekor, valamint P. aeruginosa tüdőfertőzés.
English: Step D: When the metal seal opens, continue to slowly pull on the blue cap in a counterclockwise direction until the metal seal is completely removed.
Hungarian: folytassa a kék kupak lassú húzását az óramutató járásával ellentétes irányban, amíg a fém zárógyűrűt teljesen el nem távolítja.
English: However, similar improvements in lung function were seen after treatment with Cayston among patients with aztreonam susceptible or resistant P. aeruginosa isolates.
Hungarian: Cayston-kezelés után a légzésfunkció hasonló javulását észlelték az azetronámmal szemben érzékeny vagy rezisztens P. aeruginosa izolátumokkal rendelkező betegek esetében.
English: A total of 137 paediatric patients aged 6 to 17 years with chronic P. aeruginosa infection and FEV1 ≤ 75% predicted have received Cayston in Phase 2 and Phase 3 clinical studies.
Hungarian: Összesen 137, 6 és 17 év közötti, P. aeruginosa által okozott krónikus fertőzésben szenvedő és ≤ 75%-os várt FEV1-értékkel rendelkező gyermekkorú beteg kapott Caystont fázis-2 és fázis-3 klinikai vizsgálatokban.
English: The emergence of parenteral P. aeruginosa resistance to aztreonam or other beta-lactam antibiotics may have potential consequences for the treatment of acute pulmonary exacerbations with systemic antibiotics.
Hungarian: Az aztreonámmal vagy más béta-laktám antibiotikummal szemben parenterális P. aeruginosa rezisztencia megjelenése potenciális következményekkel bírhat az akut pulmonalis exacerbatiók szisztémás antibiotikumokkal történő kezelése szempontjából.
English: Cayston may be taken in repeated cycles of 28 days on therapy followed by 28 days off Cayston therapy.
Hungarian: A Cayston ismételt ciklusokban alkalmazható, amely során a 28 napos Cayston-terápiát 28 napos
English: Cayston should only be used with the Altera Nebuliser Handset and Altera Aerosol Head connected to an eBase Controller or an eFlow rapid Control Unit.
Hungarian: A Cayston kizárólag az Altera porlasztó inhalátorral és az eBase vezérlőhöz vagy az eFlow rapid vezérlőegységhez csatlakoztatott speciális Altera porlasztóval alkalmazható.
English: Paediatric patients had clinical improvements with aztreonamas determined by an increase in FEV1, improvement in CFQ-R respiratory symptoms scores and decline in P. aeruginosa sputum density.
Hungarian: amelyet a FEV1-értékek növekedésével, a CFQ-R légzőszervi tünetekre vonatkozó pontszámok javulásával és a P. aeruginosa köpetbeli sűrűségének csökkenésével határoztak meg.
English: Patients with Burkholderia cepacia isolated from sputum within the previous 2 years were excluded from the clinical studies.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem vehettek részt olyan betegek, akiknek a köpetéből az elmúlt két évben Burkholderia cepacia baktériumot izoláltak.
English: Do not mix Cayston with any other medicines in the Altera Nebuliser Handset.
Hungarian: Ne keverje össze a Caystont semmilyen más gyógyszerekkel az Altera porlasztó inhalátorban.
English: Pour all of the prepared Cayston from the vial into the Altera Nebuliser Handset medicine reservoir (Figure 3a).
Hungarian: 3. Öntse a teljes elkészített Cayston oldatot az injekciós üvegből az Altera porlasztó inhalátor gyógyszertartójába (3a ábra).
English: Close the medicine reservoir by aligning the tabs of the medicine cap with the slots on the reservoir.
Hungarian: 4. A gyógyszersapka füleit igazítsa a tartón található nyílásokhoz és zárja le a gyógyszertartót.
English: - Keep this leaflet.
Hungarian: Ön felé nézzen.
English: For inhalation use only.
Hungarian: Kizárólag inhalációs alkalmazásra.
English: Systemic concentration of aztreonam following inhaled administration of Cayston is low compared to a standard dose of aztreonam for injection (approximately 1% of the concentration resulting from a dose of 500 mg aztreonam for injection).
Hungarian: Az aztreonám szisztémás koncentrációja a Cayston inhalációs alkalmazását követően az aztreonám injekciós formájának standard adagjával összevetve alacsony (megközelítőleg 1%-a az aztreonám injekciós formájának 500 mg-os adagjából származó koncentrációnak).
English: Powder and solvent for nebuliser solution.
Hungarian: Por és oldószer porlasztásra szánt oldathoz.
English: In healthy subjects 60-70% of a single i.m.
Hungarian: Egészséges alanyoknál az egyszeri im. vagy iv.
English: The Phase 2 and 3 placebo-controlled, registrational studies permitted comparison of plasma concentrations 1 hour post dose of Cayston by age (6 to 12 years, 13 to 17 years, and ≥ 18 years).
Hungarian: 1 órával a Cayston beadása utáni, életkor szerinti (6-12 éves, 13-17 éves és ≥18 éves) összehasonlítását.
English: Next, gently swirl the vial until the powder has completely dissolved and the liquid is clear.
Hungarian: Ezután óvatosan, körkörösen mozgatva keverje össze az injekciós üveg tartalmát, amíg a por teljesen fel nem oldódik, és a folyadék átlátszóvá nem válik.
English: • Pack containing one 28-day pack of Cayston plus one Altera Nebuliser Handset
Hungarian: • 28 napra való Cayston csomag • egy 28 napra való Cayston csomagot plusz egy Altera porlasztó inhalátort tartalmazó csomag
English: Safely dispose of the metal seal.
Hungarian: hogy előkészítse a fém zárógyűrű eltávolítását.
English: Lung function test decreased
Hungarian: Csökkent légzésfunkciós értékek
English: Patients participating in these studies could subsequently receive multiple courses of Cayston in an open-label follow-on study (CP-AI-006).
Hungarian: Az ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek ezután több Cayston kúrát is kaphattak egy nyílt, utánkövetési vizsgálat során
English: - Do not put other medicines in the Altera Nebuliser Handset.
Hungarian: - Ne tegyen egyéb gyógyszereket az Altera porlasztó inhalátorba.
English: After reconstitution the nebuliser solution contains 75 mg aztreonam.
Hungarian: A feloldást követően a porlasztásra szánt oldat 75 mg aztreonámot tartalmaz.
English: Gilead Sciences Ireland UC Teл.
Hungarian: Gilead Sciences Ireland UC
English: Additionally, aztreonam-treated patients had fewer hospitalisations due to respiratory events (40 versus 58, p = 0.044) and fewer respiratory events requiring the use of i.v.
Hungarian: Továbbá az aztreonámmal kezelt betegeknél kevesebb kórházi felvétel történt légzési események miatt (40 szemben az 58-cal, p = 0,044), és kevesebb légzési eseménynél volt szükség intravénás vagy inhalációs pseudomonas elleni antibiotikumok alkalmazására (84 szemben a 121-gyel, p = 0,004), mint a TNS-sel kezelt betegeknél.
English: dose was recovered in the urine by 8 hours, and urinary excretion was essentially complete by 12 hours.
Hungarian: adag 60-70%-át 8 óra elteltével lehetett a vizeletből kinyerni, és 12 óra elteltével a vizelettel történő kiválasztás gyakorlatilag befejeződött.
English: In a 24-week active-controlled study of Cayston therapy, no increases in P. aeruginosa MIC50 (± 2 dilution change) were observed, whereas MIC90 increased to 4 times the initial MIC. At the end of the study, the percentage of patients with aztreonam MIC for P. aeruginosa above the parenteral breakpoint (> 8 µg/ml) increased from 34% at baseline to 49%, the percentage of patients with P. aeruginosa resistant to at least 1 betalactam antibiotic increased from 56% at baseline to 67%, and the percentage of patients with P. aeruginosa resistant to all 6 beta-lactam antibiotics tested increased from 13% at baseline to 18%.
Hungarian: A vizsgálat végén azon betegek százalékos aránya, akiknél a P. aeruginosa MIC-értéke a parenterális érzékenységi határérték felett (>8 µg/ml) volt, a vizsgálat megkezdésétől 34%-ról 49%-ra nőtt, a legalább 1 béta-laktám antibiotikummal szemben rezisztens P. aeruginosával fertőzött betegek százalékos aránya a vizsgálat megkezdésétől 56%-ról 67%-ra nőtt, a mind a 6 vizsgált béta-laktám antibiotikummal szemben rezisztens P. aeruginosával fertőzött betegek százalékos aránya pedig a vizsgálat megkezdésétől 13%-ról 18%-ra nőtt.
English: Gently tap the amber vial containing the Cayston so that the powder settles at the bottom.
Hungarian: 2. Óvatosan ütögesse meg a Cayston port tartalmazó borostyánsárga injekciós üveget, hogy a por leülepedjen az aljára.
English: Use a bronchodilator before each dose of Cayston.
Hungarian: A Cayston minden adagja előtt használjon hörgőtágítót.
English: Powder vial: Type I amber glass vial with siliconised grey rubber stopper and aluminium tear off overseal with a blue cap.
Hungarian: Port tartalmazó injekciós üveg: I-es típusú borostyánsárga injekciós üveg szürke, szilikonizált gumidugóval és letéphető alumínium zárógyűrűvel, kék kupakkal.
English: The serum half-life of aztreonam averaged 1.7 hours in subjects with normal renal function, independent of the dose and route.
Hungarian: Az aztreonám felezési ideje függetlenül az adagtól és az alkalmazás módjától a szérumban átlagosan 1,7 óra volt normál vesefunkcióval rendelkező alanyoknál.
English: Studies were conducted using the Altera Nebuliser System to administer Cayston.
Hungarian: A vizsgálatokban a Cayston adagolására az Altera porlasztó rendszert használták.
English: County Cork
Hungarian: Carrigtohill County Cork Írország
English: Using the Altera Nebuliser to take your Cayston
Hungarian: Az Altera porlasztó előkészítése a Cayston alkalmazásához
English: Solvent: 1 ml low density polyethylene ampoule.
Hungarian: Oldószer: 1 ml-es, kissűrűségű polietilén ampulla.
English: Cayston is indicated for the suppressive therapy of chronic pulmonary infections due to Pseudomonas aeruginosa in patients with cystic fibrosis (CF) aged 6 years and older.
Hungarian: A Cayston a 6. életévüket betöltött cysticus fibrosisban (CF) szenvedő betegek Pseudomonas aeruginosa okozta, krónikus tüdőfertőzésének szuppresszív kezelésére javallott.
English: No dose adjustment is necessary in cases of hepatic impairment.
Hungarian: Májkárosodás esetén az adagot nem szükséges módosítani.
English: How to store Cayston
Hungarian: Oldószer a Cayston-hoz
English: - The solvent ampoule contains water for injections and sodium chloride.
Hungarian: Az oldószeres ampulla nátrium-kloridot és injekcióhoz való vizet tartalmaz
English: What you need to know before you take Cayston Do not take Cayston
Hungarian: Tudnivalók a Cayston alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Caystont
English: Replacing the Altera Nebuliser Handset
Hungarian: Az Altera porlasztó inhalátor cseréje
English: Each powder vial contains 75 mg aztreonam.
Hungarian: Mindegyik port tartalmazó injekciós üveg 75 mg aztreonámot tartalmaz.
English: What Cayston is and what it is used for What you need to know before you take Cayston How to take Cayston
Hungarian: Tudnivalók a Cayston alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Caystont?
English: The adjusted mean actual change from baseline in FEV1 % predicted across 3 treatment courses was 2.05 and -0.66 in the Cayston and TNS groups, respectively (treatment difference: 2.70; p = 0.0023; 95% CI: 0.98, 4.43).
Hungarian: TNS-csoportban (a kezelések közti különbség: 2,70; p = 0,0023; 95% CI: 0,98-4,43).
English: Figure 2
Hungarian: 2. ábra
English: There is a risk that P. aeruginosa isolates may develop resistance to aztreonam or other beta-lactam antibiotics in patients treated with Cayston.
Hungarian: Fennáll annak a kockázata, hogy a Caystonnal kezelt betegekben a P. aeruginosa izolátumok az aztreonámmal vagy más béta-laktám antibiotikumokkal szemben rezisztenssé válnak.
English: - The powder vial contains 75 mg aztreonam (as lysine).
Hungarian: - A port tartalmazó injekciós üveg tartalma 75 mg aztreonám (lizinsó formájában).
English: For storage conditions of the reconstitued medicinal product, see section 6.3.
Hungarian: A gyógyszer feloldás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése