FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det fanns dock vissa belägg för effekter på njurarna och cirkulationen hos foster om läkemedlet användes under de sista 3 månaderna av graviditeten, och läkemedlet bör därför inte användas under denna period.
Romanian: La utilizarea medicamentului în ultimele 3 luni de sarcină au existat însă unele dovezi de efecte asupra rinichilor și circulației fătului, prin urmare, medicamentul nu poate fi utilizat în această perioadă.
Swedish: Rekommendationen behandlade inkonsekvenser i produktinformationen för metamizol, som i många av EU:s medlemsstater saluförs för att behandla svår smärta och feber som inte kan kontrolleras med andra behandlingar.
Romanian: Recomandarea a abordat neconcordanțele din informațiile despre produs pentru medicamentele care conțin metamizol, care sunt comercializate în multe state membre ale UE pentru a trata durerea și febra severă care nu pot fi controlate prin alte tratamente.
Swedish: • EMA har slutfört en granskning av smärtstillande medel som innehåller metamizol, som i många EU-länder används för att behandla svår smärta och feber som inte kan kontrolleras med andra behandlingar.
Romanian: • EMA a efectuat o reevaluare a analgezicului metamizol, utilizat în multe țări din UE pentru a trata durerea și febra severă care nu pot fi controlate prin alte tratamente.
Swedish: Om läkemedlet ges genom injektion får den totala dagliga dosen inte överstiga 5 000 mg. Doser till yngre patienter ska baseras på deras kroppsvikt, men vissa produkter kan vara olämpliga på grund av sin styrka.
Romanian: La administrarea prin injecție, doza zilnică totală nu poate depăși 5 000 mg.
Swedish: [relevant text]
Romanian: [text relevant]
Swedish: [annan monokomponent]
Romanian: [altă monocomponentă]
Swedish: -Texten: "(ska delas upp i 2-3 doser dagligen)" ska strykas.]
Romanian: - Textul: „(se împarte în 2-3 doze pe zi)" trebuie omis.]
Swedish: Kirurgiska ingrepp
Romanian: Intervenție chirurgicală
Swedish: Metformin är kontraindicerat.
Romanian: Metformina este contraindicată.
Swedish: Under behandling med <läkemedlets namn> kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Romanian: În timpul tratamentului cu <Denumirea comercială a medicamentului>, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Swedish: Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt i produktinformationen
Romanian: Modificări ale secțiunilor relevante din informațiile despre medicament
Swedish: Om ingen lämplig styrka av [läkemedlets namn] finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
Romanian: Dacă nu este disponibilă o concentrație adecvată de [denumirea medicamentului], în locul combinației în doză fixă trebuie utilizate monocomponentele individuale.
Swedish: Befintlig produktinformation ska ändras (text ska läggas till, bytas ut eller tas bort) för att återge den överenskomna ordalydelse som anges nedan.
Romanian: Informațiile existente referitoare la produs vor fi modificate (introducerea, înlocuirea sau ștergerea textului, după caz) pentru a reflecta formularea convenită, după cum se arată mai jos.
Swedish: <Ta><Använd> inte <läkemedlets namn>:
Romanian: Nu <luați> <utilizați> <Denumirea comercială a medicamentului>:
Swedish: Avsnitt 2: Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> <läkemedlets namn>
Romanian: 2: Ce trebuie să știți înainte să <luați> <utilizați> <Denumirea comercială a medicamentului>
Swedish: GFR ml/min Metformin
Romanian: RFG ml/min Metformină
Swedish: [Doseringstabellen ovan ska anpassas på följande sätt för produkter med förlängd frisättning som innehåller metformin som enda aktiv substans: - Total maxdos för patienter med en GFR på 60-89 ml/min ska vara densamma som den för närvarande godkända dosen till vuxna med normal njurfunktion.
Romanian: [Tabelul cu doze de mai sus trebuie adaptat pentru medicamentele cu eliberare prelungită care conțin metformină ca agent unic, după cum urmează: - Doza maximă zilnică totală la pacienții cu RFG cuprinsă între 60 și 89 ml/min trebuie să fie aceeași cu doza aprobată în prezent la adulții cu funcție renală normală.
Swedish: • om du har kraftigt nedsatt njurfunktion.
Romanian: • Dacă funcționarea rinichilor dumneavoastră este sever redusă.
Swedish: [Följande texter ska på lämpligt sätt läggas till eller ersätta befintliga texter för läkemedel som innehåller metformin som enda komponent och även för läkemedel som innehåller en fast doskombination med metformin.]
Romanian: [Textele următoare trebuie adăugate la textele existente sau trebuie să le înlocuiască pe acestea, după caz, pentru medicamentele care conțin metformină ca o componentă unică și de asemenea pentru medicamentele care conțin o combinație în doză fixă cu metformină.]
Swedish: GFR bör bedömas innan behandling med metformininnehållande läkemedel inleds och minst varje år därefter.
Romanian: RFG trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului cu medicamente care conțin metformină și cel puțin anual după aceea.
Swedish: • läkemedel som ökar urinproduktionen (diuretika)
Romanian: • medicamente care cresc cantitatea de urină eliminată (diuretice)
Swedish: • Avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt Dosering
Romanian: 4.2 Doze și mod de administrare
Swedish: Du kan behöva göra fler blodsocker- och njurfunktionstester, eller så kan läkaren behöva justera dosen av <läkemedlets namn>.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de analize mai frecvente ale glicemiei și ale funcției rinichilor sau poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de <Denumirea comercială a medicamentului>.
Swedish: Startdosen är högst halva den maximala dosen.
Romanian: Doza inițială este de cel mult jumătate din doza maximă.
Swedish: Om detta händer dig måste du sluta ta <läkemedlets namn> och genast kontakta läkare eller närmaste sjukhus eftersom laktatacidos kan leda till koma.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să încetați să luați <Denumirea comercială a medicamentului> și să vă adresați imediat unui medic sau celui mai apropiat spital, deoarece acidoza lactică poate duce la comă.
Swedish: <Läkemedlets namn> kan orsaka den mycket sällsynta, men mycket allvarliga, biverkningen laktatacidos, i synnerhet om dina njurar inte fungerar som de ska.
Romanian: <Denumirea comercială a medicamentului> poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează corect.
Swedish: GFR ml/min Total maximal dygnsdos (ska delas upp i 2-3 doser dagligen)
Romanian: RFG ml/min Doza zilnică maximă totală (se împarte în 2-3 doze pe zi)
Swedish: För läkemedel med en fast doskombination som innehåller metformin:
Romanian: Pentru medicamente cu combinație în doză fixă care conțin metformină:
Swedish: Om du behöver få en injektion i blodet med kontrastmedel som innehåller jod, till exempel i samband med röntgen eller datortomografi måste du sluta ta <läkemedlets namn> före eller vid tidpunkten för injektionen.. Läkaren avgör när du måste sluta ta <läkemedlets namn> och när du ska börja ta det igen.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze în fluxul de sânge o injecție cu o substanță de contrast care conține iod, de exemplu în contextul unei radiografii sau al unei scanări, trebuie să încetați să luați <Denumirea comercială a medicamentului> înaintea injecției sau la momentul acesteia.
Swedish: Sluta ta <läkemedlets namn> under en kortare tid om du har ett tillstånd som kan vara förknippat med uttorkning, så som kraftiga kräkningar, diarré, feber, exponering för värme eller om du dricker mindre vätska än normalt.
Romanian: Încetați să luați <Denumirea comercială a medicamentului> pentru o perioadă scurtă dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratare (pierdere semnificativă de lichide din corp), de exemplu vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât în mod normal.
Swedish: • Alla typer av akut metabolisk acidos (såsom laktatacidos, diabetisk ketoacidos)
Romanian: • Orice tip de acidoză metabolică acută (de exemplu acidoză lactică, cetoacidoză diabetică)
Swedish: Avsnitt 4.3 Kontraindikationer
Romanian: 4.3 Contraindicații
Swedish: Sluta ta <läkemedlets namn> och kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus om du får något av symtomen på laktatacidos eftersom tillståndet kan leda till koma.
Romanian: Încetați să luați <Denumirea comercială a medicamentului> și adresați-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital dacă manifestați unele dintre simptomele de acidoză lactică, deoarece această afecțiune poate duce la comă.
Swedish: För läkemedel som innehåller metformin som enda aktiv substans:
Romanian: Pentru medicamentele care conțin metformină ca agent unic:
Swedish: • Svårt nedsatt njurfunktiont (GFR < 30 ml/min)
Romanian: • Insuficiență renală severă (RFG < 30 ml/min)
Swedish: Att beakta
Romanian: Considerații suplimentare
Swedish: Vuxna med normal njurfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)
Romanian: Doze Adulți cu funcție renală normală (RFG ≥ 90 ml/min)
Swedish: • om du har okontrollerad diabetes med exempelvis svår hyperglykemi (högt blodsocker), illamående, kräkningar, diarré, snabb viktnedgång, laktatacidos (se "Risk för laktatacidos" nedan) eller ketoacidos.
Romanian: • Dacă aveți diabet zaharat neținut sub control, de exemplu cu hiperglicemie severă (cantitate crescută de glucoză în sânge), greață, vărsături, diaree, scădere rapidă în greutate, acidoză lactică (vezi „Risc de acidoză lactică" de mai jos) sau cetoacidoză.
Swedish: Andra läkemedel och <läkemedlets namn>
Romanian: <Denumirea comercială a medicamentului> împreună cu alte medicamente
Swedish: Dossänkning kan övervägas i förhållande till avtagande njurfunktion.
Romanian: Poate fi avută în vedere reducerea dozei în asociere cu diminuarea funcției renale.
Swedish: Undvik högt alkoholintag medan du tar <läkemedlets namn> eftersom alkohol kan öka risken för laktatacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Romanian: <Denumirea comercială a medicamentului> împreună cu alcool Evitați consumul excesiv de alcool etilic în timp ce luați <Denumirea comercială a medicamentului>, deoarece acesta poate crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Swedish: COX 2-hämmare, så som ibuprofen och celecoxib)
Romanian: • medicamente utilizate pentru tratarea durerii și a inflamației (AINS și inhibitori COX-2, de exemplu ibuprofen și celecoxib)
Swedish: För produkter som innehåller metformin som enda aktiv substans och för kombinationsprodukter med fast dos innehållande metformin:
Romanian: Atât pentru medicamentele care conțin metformină ca agent unic, cât şi pentru medicamentele cu combinație în doză fixă care conțin metformină:
Swedish: Avsnitt 4: Eventuella biverkningar [Inkluderas bland de allvarligaste biverkningarna i början av avsnitt 4:] <Läkemedlets namn> kan orsaka den mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 användare av 10 000), men mycket allvarliga biverkningen laktatacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Romanian: <Denumirea comercială a medicamentului> poate cauza o reacție adversă foarte rară (poate afecta până la 1 utilizator din 10000), dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Swedish: Avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet
Romanian: 4 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Swedish: kräkningar buksmärta (magont) muskelkramper en allmän känsla av att inte må bra och uttalad trötthet svårt att andas sänkt kroppstemperatur och puls.
Romanian: Simptomele de acidoză lactică includ: vărsături dureri de stomac (dureri abdominale) crampe musculare o senzație generală de rău, cu oboseală severă dificultăți de respirație scădere a temperaturii corpului și a frecvenței bătăilor inimii
Swedish: Om du ska genomgå en större operation måste du sluta ta <läkemedlets namn> under operationen och en viss tid efter den. Läkaren avgör när du måste sluta ta <läkemedlets namn> och när du ska börja ta det igen.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați <Denumirea comercială a medicamentului> în timpul acesteia și un timp după procedură.
Swedish: Avsnitt 3: Hur du <tar><använder> <läkemedlets namn> <Om du har nedsatt njurfunktion kan läkaren skriva ut en lägre dos.> [Texten ska inkluderas endast för produkter där dosminskning rekommenderas, och endast om specifik information om dosen anges i bipacksedeln.]
Romanian: 3: Cum să <luați> <utilizați> <Denumirea comercială a medicamentului> <Dacă funcționarea rinichilor dumneavoastră este redusă, medicul vă poate prescrie o doză mai mică.
Swedish: Alkohol
Romanian: Alcool etilic
Swedish: Faktorer som kan öka risken för laktatacidos (se avsnitt 4.4) ska bedömas innan behandlingsstart.
Romanian: Înainte de a lua în considerare inițierea tratamentului cu metformină trebuie evaluați factorii care pot crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. 4.4).
Swedish: • CHMP beaktade förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG för metformininnehållande läkemedel.
Romanian: • CHMP a analizat procedura inițiată în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE pentru medicamentele care conțin metformină.
Swedish: Den 25 januari 2016 inledde därför Nederländerna ett hänskjutningsförfarande i enlighet med artikel 31 i direktiv 2001/83/EG, och uppmanade CHMP att bedöma de ovanstående farhågornas påverkan på nytta-riskförhållandet för metformin-innehållande läkemedel och att utfärda ett yttrande om huruvida de relevanta godkännandena för försäljning bör kvarstå, ändras, tillfälligt upphävas eller återkallas.
Romanian: Prin urmare, la 25 ianuarie 2016, Țările de Jos au declanșat o sesizare în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE și au solicitat ca CHMP să evalueze impactul motivelor de îngrijorare de mai sus asupra raportului beneficiu-risc pentru medicamentele care conțin metformină și să emită un aviz prin care să indice dacă autorizațiile de punere pe piață relevante trebuie menținute, modificate, suspendate sau revocate.
Swedish: Orala lösning
Romanian: Soluţie orală
Swedish: Bilaga I Förteckning över nationellt godkända läkemedel
Romanian: Lista medicamentelor autorizate prin procedură național.
Swedish: Storbritannien Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Romanian: Marea Britanie Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Swedish: Vita Longa P.C.
Romanian: Republica Cehă Vita Longa P.C.
Swedish: Storbritannien Consilient Health Limited
Romanian: Marea Britanie Consilient Health Limited
Swedish: Storbritannien Teva Uk Limited
Romanian: Marea Britanie Teva Uk Limited
Swedish: Storbritannien Pinewood Laboratories Limited
Romanian: Marea Britanie Pinewood Laboratories Limited
Swedish: Storbritannien Relon Chem Limited
Romanian: Marea Britanie Relon Chem Limited
Swedish: Nederländerna Ratiopharm Nederland B.V
Romanian: Ratiopharm Nederland B.V
Swedish: Storbritannien Chelonia Healthcare Limited
Romanian: Marea Britanie Chelonia Healthcare Limited
Swedish: Storbritannien Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Romanian: Marea Britanie Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Swedish: Storbritannien Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Romanian: Marea Britanie Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Swedish: Storbritannien Usv Europe Limited
Romanian: Marea Britanie Usv Europe Limited
Swedish: Storbritannien Focus Pharmaceuticals Limited
Romanian: Marea Britanie Focus Pharmaceuticals Limited
Swedish: Storbritannien Milpharm Limited
Romanian: Marea Britanie Milpharm Limited
Swedish: Storbritannien Special Concept Development (Uk) Ltd
Romanian: Marea Britanie Special Concept Development (Uk) Ltd
Swedish: Storbritannien Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Romanian: Marea Britanie Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Swedish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd Metformin Winthrop Pharmaceuticals Uk
Romanian: Marea Britanie Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd Metformin Winthrop Pharmaceuticals Uk
Swedish: Storbritannien Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Romanian: Marea Britanie Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Swedish: Storbritannien Genus Pharmaceuticals Ltd.
Romanian: Marea Britanie Genus Pharmaceuticals Ltd.
Swedish: Metformin 850mg Film
Romanian: Metformină 850mg Film
Swedish: Storbritannien Merck Serono Ltd.
Romanian: Marea Britanie Merck Serono Ltd.
Swedish: Storbritannien Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Romanian: Marea Britanie Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Swedish: Storbritannien Sandoz Ltd
Romanian: Marea Britanie Sandoz Ltd
Swedish: Nederländerna Teva Nederland B.V.
Romanian: Teva Nederland B.V.
Swedish: Storbritannien Morningside Healthcare Ltd
Romanian: Marea Britanie Morningside Healthcare Ltd
Swedish: Storbritannien Actavis Group Ptc Ehf.
Romanian: Marea Britanie Actavis Group Ptc Ehf.
Swedish: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Romanian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
Swedish: Storbritannien Crescent Pharma Limited
Romanian: Marea Britanie Crescent Pharma Limited
Swedish: Storbritannien Tillomed Laboratories Ltd
Romanian: Marea Britanie Tillomed Laboratories Ltd
Swedish: Storbritannien Medley Pharma Limited
Romanian: Marea Britanie Medley Pharma Limited
Swedish: Metforminhydroklorid 1000mg/1117 Mg
Romanian: Clorhidrat de metformină 1000mg/1117 Mg
Swedish: Nederländerna Bluefish Pharmaceuticals Ab
Romanian: Republica Cehă Bluefish Pharmaceuticals Ab
Swedish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd Metformin Hydrochloride
Romanian: Marea Britanie Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd Metformin Hydrochloride
Swedish: Storbritannien Wockhardt Uk Ltd
Romanian: Marea Britanie Wockhardt Uk Ltd
Swedish: Nederländerna Medcell Pharma B.V.
Romanian: Medcell Pharma B.V.
Swedish: Storbritannien Aurobindo Pharma Limited
Romanian: Marea Britanie Aurobindo Pharma Limited
Swedish: Nederländerna Aurobindo Pharma B.V.
Romanian: Aurobindo Pharma B.V.
Swedish: Nederländerna Usv Europe Limited
Romanian: Usv Europe Limited
Swedish: Storbritannien Generics [uk] Limited
Romanian: Marea Britanie Generics [uk] Limited
Swedish: Metforminhydroklorid Ph. Eur.
Romanian: Clorhidrat de metformină Ph.
Swedish: Pioglitazonhydroklorid, Metforminhydroklorid (15 mg/850 mg)
Romanian: Clorhidrat de pioglitazonă, Clorhidrat de metformină (15 mg/850 mg)
Swedish: Storbritannien Actavis Uk Ltd.
Romanian: Marea Britanie Actavis Uk Ltd.
Swedish: Metformina Glibenklamid Sandoz
Romanian: Metformina Glibenclamidă Sandoz
Swedish: Metformin Accedo Swiss Caps Metforminhydroklorid 1000mg Tablett Filmdragerad tablett
Romanian: Metformin Accedo Swiss Caps Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat
Swedish: Empagliflozin, Metforminhydroklorid (5 mg/850 mg, 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/850 mg & 12,5 mg/1000 mg)
Romanian: Empagliflozin, Clorhidrat de metformină (5 mg/850 mg, 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/850 mg & 12,5 mg/1000 mg)
Swedish: Metforminhydroklorid 170mg/Ml
Romanian: Clorhidrat de metformină 170mg/Ml
Swedish: Metforminhydroklorid 850mg
Romanian: Clorhidrat de metformină 850mg
Swedish: Metforminhydroklorid, Kanagliflozinhemihydrat (50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg, 150 mg/850 mg & 150 mg/1000 mg)
Romanian: Clorhidrat de metformină, Canagliflozin hemihidrat (50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg, 150 mg/850 mg & 150 mg/1000 mg)
Swedish: Metforminhydroklorid 400mg Kapsel, Glibenklamid 2.5mg Kapsel
Romanian: Clorhidrat de metformină 400mg Capsulă, Glibenclamidă 2.5mg Capsulă
Swedish: GFR ska bestämmas innan behandlingen inleds och minst en gång om året därefter.
Romanian: GFR trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului și cel puțin anual după aceea.
Swedish: 12 december 2016 EMA/868987/2016
Romanian: 12 decembrie 2016 EMA/868987/2016
Swedish: Granskningen av metformin-innehållande läkemedel inleddes den 28 januari 2016 på begäran av Nederländerna, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Romanian: Reevaluarea medicamentelor care conțin metformină a fost inițiată la 28 ianuarie 2016, la solicitarea Țărilor de Jos, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Swedish: I dessa fall ska du sluta ta metformin en kort tid och tala med din läkare för att få närmare anvisningar.
Romanian: În aceste cazuri, încetați să luați metformină pentru o scurtă perioadă și discutați cu medicul dumneavoastră pentru a primi instrucțiuni suplimentare.
Swedish: CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som 2016-12-12 utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i alla EU:s medlemsländer.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care a emis o decizie definitivă obligatorie din punct de vedere juridic aplicabilă în toate statele membre ale UE, la data de 12.12.2016.
Swedish: Dessutom har kombinationen glibenklamid/metformin (Glucovance) godkänts nationellt.
Romanian: În plus, combinația glibenclamidă/metformină (Glucovance) este autorizată la nivel național.
Swedish: • Dehydrering (betydande förlust av kroppsvätska) ökar risken för utveckling av laktacidos.
Romanian: • Deshidratarea (pierderea semnificativă a lichidelor din organism) crește riscul de apariție a acidozei lactice.
Swedish: Läkemedel som innehåller metformin ensamt har varit nationellt godkända inom EU sedan 1960-talet, och har marknadsförts som Glucophage och andra produktnamn.
Romanian: Medicamentele care conțin doar metformină sunt autorizate la nivel național în UE din anii '60, fiind introduse pe piață sub denumirea de Glucophage și sub alte denumiri comerciale.
Swedish: • Om du har några frågor eller är orolig över din diabetesbehandling eller njurfunktionsnivå, tala med din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Romanian: • Dacă aveți întrebări sau motive de îngrijorare în legătură cu tratamentul dumneavoastră pentru diabet sau cu nivelul funcției renale, discutați cu medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul.
Swedish: Den nuvarande produktinformationen varierar dessutom mellan länderna och produkterna i EU och överensstämmer inte längre med de kliniska riktlinjerna.
Romanian: De asemenea, informațiile actuale referitoare la produs diferă de la o țară la alta și de la un produs la altul în UE și nu mai sunt conforme cu ghidurile clinice.
Swedish: Tydliga doseringsrekommendationer och övervakning före och under behandlingen ska minimera en eventuellt förhöjd risk för dessa patienter.
Romanian: Recomandările clare privind dozarea și monitorizarea înainte și în timpul tratamentului au ca scop reducerea la minimum a oricărui posibil risc crescut la acești pacienți.
Swedish: För mer information om de centralt godkända läkemedlen, se här.
Romanian: Pentru informații suplimentare referitoare la medicamentele autorizate prin procedura centralizată, a se vedea aici.
Swedish: Efter att ha beaktat den vetenskapliga litteraturen, kliniska data, epidemiologiska studier och kliniska riktlinjer från läkemedelsorgan drog dock EMA slutsatsen att den stora patientpopulationen med måttligt nedsatt njurfunktion kan dra nytta av användningen av metformin.
Romanian: Cu toate acestea, după evaluarea literaturii științifice, a datelor clinice, a studiilor epidemiologice și a ghidurilor clinice elaborate de organisme medicale, EMA a concluzionat că populația largă de pacienți cu insuficiență renală moderată poate beneficia în urma utilizării metforminei.
Swedish: I produktinformationen finns även utförliga riskfaktorer angivna för laktacidos som bör gås igenom före och under behandlingen.
Romanian: Informațiile referitoare la produs detaliază, de asemenea, factorii de risc pentru acidoza lactică care trebuie evaluați înaintea și în timpul tratamentului.
Swedish: Rekommendationerna för patienter med nedsatt njurfunktion uppdateras i produktinformationen
Romanian: Recomandările pentru pacienții cu insuficiență renală au fost actualizate în informațiile referitoare la produs