FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder baldrianolie, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže eterično ulje, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Hvis symptomerne varer ved under brugen af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge eller en kvalificeret sundhedsperson.
Croatian: Ako se simptomi nastave tijekom primjene lijeka, potrebno je obratiti se liječniku ili zdravstvenom radniku.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder baldrianolie, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže odoljenovo eterično ulje moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Danish: Baldrianolie findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Croatian: Odoljenovo eterično ulje može postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder baldrianolie, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanima s lijekovima koji sadrže odoljenovo eterično ulje, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af baldrianolie.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene odoljenovog eteričnog ulja.
Danish: HMPC har noteret manglen på kliniske undersøgelser med baldrianolie, men henholder sig til den veldokumenterede brug af dette plantelægemiddel.
Croatian: HMPC je ukazao na nedostatak kliničkih ispitivanja lijekova koji sadrže odoljenovo eterično ulj, no uzeo je u obzir dobro dokumentiranu primjenu ovog biljnog lijeka.
Danish: Hvad er baldrianolie?
Croatian: Što je odoljenovo eterično ulje?
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med baldrianolie til at lindre lettere symptomer på mental stress og gøre det lettere at falde i søvn er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni ovih lijekova koji sadrže odoljenovo eterično ulje za ublažavanje blagih simptoma mentalnog stresa i za poboljšanje spavanja temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Danish: På grundlag af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at baldrianolie kan anvendes til at lindre lettere symptomer på mental stress og gøre det lettere at falde i søvn.
Croatian: HMPC je zaključio da se na temelju njegove dugotrajne primjene, odoljenovo eterično ulje može koristiti za ublažavanje blagih simptoma mentalnog stresa i za poboljšanje spavanja.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder baldrianolie.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže odoljenovo eterično ulje.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder baldrianolie, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže odoljenovo eterično ulje u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder baldrianolie
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže odoljenovo eterično ulje
Danish: Baldrianolie udvindes ved at føre damp gennem de underjordiske dele af planten.
Croatian: Odoljenovo eterično ulje dobiva se izlaganjem podzemnih dijelova biljke pari.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med baldrianolie bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže odoljenovo eterično ulje i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder baldrianolie?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže odoljenovo eterično ulje?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder baldrianolie, i EU?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže odoljenovo eterično ulje?
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder baldrianolie, skal anvendes.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže odoljenovo eterično ulje.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder baldrianolie, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže odoljenovo eterično ulje pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med baldrianolie, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže odoljenovo eterično ulje bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af baldrianolie?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže odoljenovo eterično ulje?
Danish: Der er indberettet bivirkninger ved brug af lægemidler, der indeholder baldrianolie, herunder kvalme og mavekramper.
Croatian: Prijavljene su nuspojave prilikom primjene lijekova koji sadrže odoljenovo eterično ulje.
Danish: 5. april 2016 EMA/543470/2016
Croatian: EMA/543477/2016
Danish: 1 Tørret ekstrakt (ekstraktionsratio 3-7,4:1), ekstraktionsmiddel: ethanol 40-70 % (v/v).
Croatian: 1 Suhi ekstrakt (DER 3-7,4:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 40-70 % (v/v).
Danish: Selvom en mulig virkning ved disse tilstande blev observeret, er disse undersøgelser ikke tilstrækkelige.
Croatian: Iako je primijećen mogući učinak kod ovih stanja, utvrđeno je nekoliko nedostataka.
Danish: Baldrianrod er fællesnavnet for de underjordiske dele af planten Valeriana officinalis L.
Croatian: Odoljenov korijen je uobičajen naziv za podzemne dijelove biljke Valeriana officinalis L.
Danish: Lægemidler med baldrianrod bør kun anvendes til voksne og unge over 12 år.
Croatian: Lijekovi koji sadrže odoljenov korijen smiju se koristiti samo u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina.
Danish: Det betyder, at der findes litteraturoplysninger, der danner videnskabelig dokumentation for virkning og sikkerhed ved denne anvendelse, og som dækker en periode på mindst 10 år i EU.
Croatian: To znači da postoje bibliografski podatci koji pružaju znanstvene dokaze o njihovoj djelotvornosti i sigurnosti kada se koriste na opisani način i obuhvaćaju razdoblje od najmanje 10 godina u EU-u.
Danish: Patienter med åbne sår, hudproblemer, høj feber, alvorlige infektioner og alvorlige hjerte-karproblemer skal undgå bade med baldrianrod.
Croatian: Bolesnici koji imaju otvorene rane, probleme s kožom, visoku temperaturu, teške infekcije i teške probleme sa srcem i cirkulacijom ne smiju primjenjivati kupke s lijekovima koji sadrže odoljenov korijen.
Danish: Hvordan virker baldrianrod som lægemiddel?
Croatian: Kako odoljenov korijen djeluje kao lijek?
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder baldrianrod, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže odoljenov korijen, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder baldrianrod, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže odoljenov korijen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder baldrianrod, herunder passende forholdsregler, der skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanima s lijekovima koji sadrže odoljenov korijen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Virkningsmekanismen for baldrianrod kendes ikke fuldstændigt, men på baggrund af laboratorieundersøgelser menes, at en effekt på hjernen hvorved der opnås en afslappet og søvnig tilstand, kan spille en rolle.
Croatian: Način na koji odoljenov korijen djeluje nije sasvim poznat, ali temeljem nekih ispitivanja smatra se da bi određenu ulogu mogao igrati učinak na mozak koji dovodi do opuštanja i pospanosti.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder baldrianrod.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže odoljenov korijen.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af baldrianrod.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene odoljenovog korijena.
Danish: Plantelægemidler med findelt baldrianrod fås normalt som urtete beregnet til at drikke eller som badeadditiv.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže usitnjeni odoljenov korijen najčešće su dostupni kao biljni čajevi koji se piju ili kao dodatci kupki.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder baldrianrod
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže odoljenov korijen
Danish: Tilberedninger af baldrianrod findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Croatian: Pripravci odoljenovog korijena mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Danish: Hvis symptomerne varer ved under behandlingen mod stress og søvnbesvær, bør der søges råd hos en læge eller en kvalificeret sundhedsperson.
Croatian: Ako se simptomi nastave tijekom liječenja mentalnog stresa i za poboljšanje spavanja, potrebno je obratiti se liječniku ili zdravstvenom radniku.
Danish: HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af baldrianrod, som fremstilles ved tørring og findeling eller pulverisering af de underjordiske dele af planten, ved presning af saften af den friske rod, eller som tørrede eller flydende ekstrakter.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćeni su samo pripravci odoljenovog korijena koji su dobiveni sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) ili usitnjavanjem u prah podzemnih dijelova biljke, istiskivanjem soka svježeg korijena te u obliku suhih ili tekućih ekstrakata.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder baldrianrod, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže odoljenov korijen u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder baldrianrod?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže odoljenov korijen ?
Danish: De andre tilberedninger af baldrianrod fås i fast eller flydende form til anvendelse gennem munden.
Croatian: Drugi biljni pripravci koji sadrže odoljenov korijen dostupni su u krutom ili tekućem obliku i uzimaju se kroz usta.
Danish: Ekstraktionsratioen er forholdet mellem mængden af anvendt plantestof og mængden af opnået ekstrakt.
Croatian: DER ili omjer ekstrakcije lijeka jest omjer između utrošene količine biljne tvari i dobivene količine ekstrakta.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med baldrianrod bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže odoljenov korijen i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder baldrianrod, i EU?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže odoljenov korijen?
Danish: Ekstrakterne fremstilles ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i ethanol, methanol eller vand.
Croatian: Ekstrakti se dobivaju primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva stavljajući biljni materijal u otapalo (npr. etanol, metanol ili vodu) da bi se otopili spojevi i dobio tekući ekstrakt.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder baldrianrod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže odoljenov korijen pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Resultaterne viste kortere indsovningstid og bedre søvnkvalitet.
Croatian: Rezultati ispitivanja ukazuju na poboljšanja s obzirom na vrijeme potrebno da osoba zaspi i na kvalitetu sna.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder baldrianrod, skal anvendes.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže odoljenov korijen.
Danish: Disse bivirkninger omfatter kvalme og mavekramper.
Croatian: Prijavljene su nuspojave prilikom primjene odoljenovog korijena . One uključuju mučninu i grčeve u trbuhu.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med baldrianrod til at lindre lettere symptomer på mental stress og gøre det lettere at falde i søvn er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni drugih lijekova koji sadrže odoljenov korijen za ublažavanje blagih simptoma mentalnog stresa i za poboljšanje spavanja temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Danish: HMPC har desuden vurderet kliniske undersøgelser af patienter med milde symptomer på stress og søvnforstyrrelser.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio i klinička ispitivanja koja su uključivala bolesnike s blagim simptomima mentalnog stresa i nesanice (otežanim spavanjem).
Danish: Hvad er baldrianrod?
Croatian: Što je odoljenov korijen?
Danish: HMPC har lagt vægt på, at kliniske undersøgelser af tørrede ethanolekstrakter understøtter anvendelse til lindring af mild nervøsitet og søvnbesvær.
Croatian: HMPC je zaključio da klinička ispitivanja suhog etanolnog ekstrakta podupiru njegovu primjenu za ublažavanje blage živčane napetosti i poremećaja spavanja.
Danish: HMPC har konkluderet, at en særlig tilberedning af baldrianrod, der udvindes som et tørret ethanolekstrakt1, kan anvendes til lindring af mild nervøsitet og søvnbesvær.
Croatian: HMPC je zaključio da se pripravak suhog etanolnog ekstrakta odoljenovog korijena1 može koristiti za ublažavanje blage živčane napetosti i poremećaja spavanja.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af en specifik tilberedning af baldrianrod, der fås som tørret ethanolekstrakt til lindring af mild nervøsitet og søvnbesvær, er baseret på den "almindeligt anerkendte anvendelse".
Croatian: Zaključci HMPC-a o korištenju pripravka suhog etanolnog ekstrakta odoljenovog korijena za ublažavanje blage živčane napetosti i poremećaja spavanja temelje se na njihovoj „provjerenoj medicinskoj uporabi".
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med baldrianrod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže odoljenov korijen bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med baldrianrod er derfor baseret på den mangeårige traditionelle anvendelse.
Croatian: Stoga se zaključci HMPC-a o navedenim primjenama lijekova koji sadrže odoljenov korijen temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC også konkluderet, at baldrianrod i de andre tilberedninger, der er omtalt ovenfor, kan anvendes til at lindre lettere symptomer på mental stress og gøre det lettere at falde i søvn.
Croatian: HMPC je također zaključio da se na temelju njihove dugotrajne primjene, drugi, prethodno spomenuti pripravci odoljenovog korijena mogu koristiti za ublažavanje blagih simptoma mentalnog stresa i za poboljšanje spavanja.
Danish: Hvis symptomerne varer ved eller forværres efter 2 ugers kontinuerlig anvendelse af lægemidlet til lindring af mild nervøsitet og søvnbesvær, bør der søges råd hos en læge.
Croatian: Kod primjene za ublažavanje blage živčane napetosti i poremećaja spavanja potrebno je obratiti se liječniku ako se simptomi nastave ili pogoršaju nakon dva tjedna neprekinute primjene lijeka.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af baldrianrod?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže odoljenov korijen?
Danish: Jo højere dosis, desto højere risici, men alle doser indebærer en risiko.
Croatian: Što je veća doza, veći su i rizici, ali sve doze sa sobom nose rizik.
Danish: De vigtigste budskaber:
Croatian: Ključne poruke:
Danish: Teratogenicitet og effekt på udvikling
Croatian: Teratogenost i učinci na razvoj
Danish: Piger
Croatian: Djevojčice
Danish: Uddannelsesmaterialer
Croatian: Edukacijski materijali
Danish: Apotekspersonalet skal sikre, at
Croatian: Ljekarnik mora osigurati:
Danish: <Særnavn> er kontraindiceret i følgende situationer:
Croatian: <Zaštićeno ime> je kontraindiciran u sljedećim situacijama:
Danish: JEG TAGER <SÆRNAVN> OG PLANLÆGGER AT FÅ ET BARN
Croatian: UZIMAM <ZAŠTIĆENO IME> I PLANIRAM IMATI DIJETE
Danish: • Det kan forårsage alvorlige fosterskader og kan påvirke måden, som barnet udvikler sig på efterhånden som det vokser.
Croatian: • Može uzrokovati ozbiljne urođene mane i utjecati na to kako se dijete razvija dok raste.
Danish: • Det anslås, at op til 30-40% af førskolebørn, hvis mødre tog valproat under graviditeten, kan få problemer med den tidlige udvikling i barndommen.
Croatian: • Procjenjuje se da bi do 30-40% djece predškolske dobi čije su majke uzimale valproat tijekom trudnoće moglo imati poteškoća u ranom razvoju.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage <Særnavn>
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati <Zaštićeno ime>
Danish: Vigtig information til kvinder
Croatian: Važni savjeti za žene
Danish: Disse betingelser vedrører også kvinder, der ikke aktuelt er seksuelt aktive, medmindre den ordinerende læge mener, at der er tungtvejende grunde til at indikere, at der ikke er nogen risiko for graviditet.
Croatian: Ovi se uvjeti također odnose na žene koje trenutno nisu seksualno aktivne, osim ako liječnik smatra da postoje iznimni razlozi koji upućuju na to da nema rizika od trudnoće.
Danish: Hvis en kvinde planlægger graviditet
Croatian: Ako žena planira trudnoću
Danish: • Anvende den laveste effektive dosis og opdele den daglige dosis af valproat i flere små doser, der skal tages i løbet af dagen.
Croatian: • Primijeniti najnižu djelotvornu dozu i podijeliti dnevnu dozu na nekoliko manjih doza koje se uzimaju tijekom dana.
Danish: Fordi valproat er blevet anvendt i mange år ved vi, at hos kvinder, der tager valproat, vil omkring 10 børn ud af 100 have fosterskader.
Croatian: Budući da se valproat koristi već mnogo godina, znamo da će u žena liječenih valproatom približno 10 djece na svakih 100 rođenih imati urođene mane.
Danish: Din specialist kan sætte flere tiltag i gang, så din graviditet går så glat som muligt, og eventuelle risici for dig og dit ufødte barn reduceres så meget som muligt.
Croatian: Vaš liječnik specijalist može poduzeti više mjera koje će omogućiti da trudnoća prođe što jednostavnije i da se što više smanje rizici za Vas i Vaše nerođeno dijete.
Danish: Produktinformationen kan senere opdateres af medlemsstaternes kompetente myndigheder, i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er relevant, i overensstemmelse med de fastsatte procedurer i kapitel 4, afsnit III af direktiv 2001/83/EC.
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, sukladno postupcima navedenima u poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EC.
Danish: Din læge vil gennemgå dette med dig, men du skal også følge vejledningen i punkt 2 i denne indlægsseddel.
Croatian: Vaš će liječnik razgovarati s Vama o tome, ali morate se također pridržavati i savjeta u dijelu 2. ove upute.
Danish: <Særnavn>, <INN> kan skade et ufødt barn alvorligt, når det tages under graviditeten.
Croatian: <Zaštićeno ime>, <INN> može ozbiljno naštetiti nerođenom djetetu ako se uzima tijekom trudnoće.
Danish: Den daglige dosis bør opdeles i mindst to enkeltdoser (se pkt.
Croatian: Dnevnu dozu treba podijeliti na najmanje dvije zasebne doze (vidjeti dio 4.6).
Danish: Din læge vil rådgive dig yderligere (se nedenfor under " Graviditet, amning og frugtbarhed - Vigtig information til kvinder").
Croatian: Vaš liječnik će Vas savjetovati o daljnjim koracima (vidjeti dio ispod „Trudnoća, dojenje i plodnost - Važni savjeti za žene").
Danish: [Quick Response (QR) kode: En QR-kode skal medtages i pakningsmaterialet og / eller indlægssedlen, og dens placering skal tage hensyn til den samlede læsbarhed]
Croatian: Quick Response code): QR kod treba biti sadržan na pakiranju i/ili uputi o lijeku, a kod njegove lokacije treba uzeti u obzir ukupnu čitljivost.]
Danish: • Valproat indebærer en risiko, hvis det tages under graviditet.
Croatian: • Valproat nosi rizike ako se uzima u trudnoći.
Danish: Fødselsdefekter, der er rapporteret, omfatter spina bifida (hvor knoglerne i rygsøjlen ikke er korrekt udviklet); ansigts- og kraniemisdannelser; misdannelser af hjerte, nyre, urinveje og kønsorganer; defekte lemmer (arme og ben).
Croatian: Prijavljene urođene mane uključuju rascjep kralježnice (spina bifida; stanje kod kojega kosti kralježnice nisu pravilno razvijene); malformacije (poremećaj oblika) lica i lubanje; malformacije srca, bubrega, mokraćnih putova i spolnih organa; oštećenje udova.
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Croatian: • Ovaj lijek je propisan samo Vama.
Danish: Behandling af epilepsi
Croatian: Liječenje epilepsije