FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Omvendt, hvis en patient, som samtidig behandles med Buvidal og en CYP3A4-hæmmer, stopper behandling med CYP3A4-hæmmeren, skal patienten monitoreres for abstinenssymptomer.
Polish: W sytuacji odwrotnej, kiedy pacjent przyjmujący produkt Buvidal jednocześnie z inhibitorem CYP3A4 odstawi leczenie inhibitorem CYP3A4 należy go obserwować pod kątem objawów odstawienia.
Danish: 128 mg depotinjektionsvæske, opløsning Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 128 mg buprenorphin
Polish: 128 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Każda ampułko-strzykawka zawiera 128 mg buprenorfiny.
Danish: Den maksimale dosis pr. måned for patienter som modtager månedlig Buvidalbehandling, er 128 mg med en ekstra dosis på 8 mg.
Polish: Maksymalna dawka na miesiąc dla pacjentów, którzy są w comiesięcznym leczeniu lekiem Buvidal wynosi 128 mg z dodatkową dawką wynoszącą 8 mg.
Danish: - Vær forsigtig ved håndtering af sikkerhedsinjektionssprøjten for at undgå kanylestik.
Polish: - Podczas użytkowania strzykawki z systemem zabezpieczającym należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do zakłucia.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplika tioner
Polish: Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach
Danish: 96 mg depotinjektionsvæske, opløsning Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 96 mg buprenorphin
Polish: 96 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Każda ampułko-strzykawka zawiera 96 mg buprenorfiny.
Danish: Må ikke bruges, hvis sikkerhedsinjektionssprøjten eller emballagen er beskadiget.
Polish: Produktu nie wolno używać w przypadku uszkodzenia strzykawki z systemem zabezpieczającym bądź opakowania.
Danish: Dosisproportionelle stigninger i eksponering ses i doseringsintervallet fra 64 mg til 128 mg.
Polish: W przedziale dawek od 64 mg do 128 mg obserwuje się wzrost stężenia proporcjonalnie do wielkości dawki.
Danish: Buvidal må udelukkende administreres af sundhedspersonale.
Polish: Lek Buvidal może być podawany wyłącznie przez fachowy personel medyczny.
Danish: - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Danish: Fjendtlighed
Polish: Odczuwanie wrogości
Danish: Hen mod slutningen af graviditeten kan buprenorphin fremkalde respirationsdepression hos det nyfødte barn, selv efter en kort behandlingsperiode.
Polish: Buprenorfina stosowana pod koniec ciąży, nawet przez krótki czas, może powodować zahamowanie ośrodka oddechowego u noworodka.
Danish: Unormale tanker Paranoia
Polish: Nerwowość Zaburzenia procesu myślowego Paranoja
Danish: - Hold sikkerhedsinjektionssprøjten om kanylebeskytteren som vist (se Figur 4) og træk forsigtigt kanylehætten lige af.
Polish: - Trzymając strzykawkę z systemem zabezpieczającym za jej korpus, tak jak pokazano (patrz Rycina 4), powoli ściągnąć osłonkę igły.
Danish: 24 mg depotinjektionsvæske, opløsning Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 24 mg buprenorphin
Polish: 24 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Każda ampułko-strzykawka zawiera 24 mg buprenorfiny.
Danish: Patienter, der allerede er i behandling med Buvidal, og som begynder behandling med CYP3A4-inducerende stoffer, skal behandles med ugentlig Buvidal og monitoreres for tegn og symptomer på abstinenser.
Polish: U pacjentów już leczonych produktem Buvidal i rozpoczynających przyjmowanie induktorów CYP3A4 należy stosować Buvidal przeznaczony do przyjmowania raz na tydzień i obserwować ich pod kątem wystąpienia objawów podmiotowych i przedmiotowych odstawienia.
Danish: Subkutan anvendelse En gang om ugen Kun til engangsbrug.
Polish: Dawka Buvidal do stosowania raz na tydzień
Danish: 5.2 og for behandlingsophør se pkt.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne, patrz punkt 5.2, a zakończenie leczenia - patrz punkt 4.2.
Danish: Patienter, der allerede er i behandling med Buvidal, og som begynder behandling med CYP3A4-hæmmere, skal behandles med ugentlig Buvidal og monitoreres for tegn og symptomer på overbehandling.
Polish: U pacjentów już leczonych produktem Buvidal i rozpoczynających przyjmowanie inhibitorów CYP3A4 należy stosować Buvidal przeznaczony do przyjmowania raz na tydzień i obserwować ich pod kątem wystąpienia objawów podmiotowych i przedmiotowych przedawkowania.
Danish: Figur 7:
Polish: Rycina 7:
Danish: (Child-Pugh klasse C) (n=8)
Polish: (n=8)
Danish: 2,8-folds stigning
Polish: 1,6-krotne zwiększenie 2,8-krotne zwiększenie
Danish: Cellulitis på injektionsstedet
Polish: Pokrzywka w miejscu wstrzyknięcia
Danish: 1,6-folds stigning
Polish: 1,2-krotne zwiększenie
Danish: Genbrug ikke sikkerhedsinjektionssprøjten.
Polish: Nie wolno używać strzykawki z systemem zabezpieczającym ponownie.
Danish: På grund af begrænsede data hos teenagere (på 16 eller 17 år) skal patienter i denne aldersgruppe monitoreres særligt nøje under behandling
Polish: Pacjenci nastoletni (w wieku 16-17 lat) mogą wymagać dokładniejszego monitorowania przez lekarza.
Danish: 32 mg depotinjektionsvæske, opløsning Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 32 mg buprenorphin
Polish: 32 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Każda ampułko-strzykawka zawiera 32 mg buprenorfiny.
Danish: Afhængigt af resultaterne kan Buvidal seponeres.
Polish: Zależnie od jej wyniku lek Buvidal można wycofać.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego: Instrukcje użytkowania dla fachowego personelu medycznego
Danish: Den maksimale dosis pr. uge for patienter der modtager ugentlig Buvidal-behandling, er 32 mg med en ekstra 8 mg dosis.
Polish: Maksymalna dawka na tydzień dla pacjentów, którzy są w cotygodniowym leczeniu lekiem Buvidal wynosi 32 mg z dodatkową dawką wynoszącą 8 mg.
Danish: Effekten og sikkerheden af Buvidal til behandling af opioidafhængighed blev dokumenteret i et fase 3, randomiseret, dobbeltblindet, dobbelt-dummy, aktivt-kontrolleret, fleksibel-dosis studie hos patienter med moderat til svær opioidafhængighed.
Polish: Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Buvidal w leczeniu uzależnienia opioidowego pochodzą głównie z przedrejestracyjnego randomizowanego badania klinicznego fazy III prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby z zastosowaniem podwójnego pozorowania i grupy kontrolnej przyjmującej aktywny lek oraz zmiennych dawek u pacjentów uzależnionych od opioidów w stopniu umiarkowanym do ciężkiego.
Danish: Alkohol kan forstærke døsighed og risikoen for vejrtrækningsproblemer, hvis det indtages sammen med dette lægemiddel.
Polish: Alkohol spożywany w czasie przyjmowania leku Buvidal może nasilać senność oraz zwiększać niebezpieczeństwo wystąpienia problemów z oddychaniem.
Danish: Kanylehætten på sikkerhedsinjektionssprøjten kan indeholde gummilatex, som kan forårsage allergiske reaktioner hos personer, som er overfølsomme over for latex.
Polish: Osłonka na igłę, w którą zaopatrzona jest strzykawka z systemem zabezpieczającym, może zawierać lateks, który u osób wrażliwych na tę substancję może wywoływać reakcje alergiczne.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Styrkerne 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg indeholder små mængder ethanol (alkohol), under 100 mg per dosis.
Polish: Lek Buvidal w dawkach o mocy 8 mg, 16 mg, 24 mg oraz 32 mg zawiera niewielkie ilości etanolu (alkoholu), poniżej 100 mg na dawkę.
Danish: - Kanylehætten på sikkerhedsinjektionssprøjten kan indeholde gummilatex, som kan forårsage allergiske reaktioner hos personer, som er overfølsomme over for latex.
Polish: - Osłonka na igłę, w którą zaopatrzona jest strzykawka z systemem zabezpieczającym, może zawierać lateks, który u osób wrażliwych na tę substancję może wywoływać reakcje alergiczne.
Danish: Ved ophør af behandling med Buvidal skal produktets depotegenskaber, og patientens eventuelle abstinenssymptomer tages i betragtning.
Polish: Przy odstawieniu leczenia za pomocą produktu Buvidal należy wziąć pod uwagę właściwości produktu o przedłużonym uwalnianiu a także wszystkie objawy odstawienia występujące u pacjenta, patrz punkt 4.4.
Danish: Taleforstyrrelser
Polish: Wymioty
Danish: (Child-Pugh klasse A) (n=9)
Polish: (n=9)
Danish: Månedlig injektion:
Polish: Bolesne miesiączkowanie
Danish: Buprenorphins metabolitter akkumuleres hos patienter med nyresvigt.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dochodzi do kumulacji metabolitów buprenorfiny.
Danish: Præliminære symptomer på overdosis kan også inkludere stærkt forøget svedtendens, døsighed, amblyopi, miosis, hypotension, kvalme, opkastning og/eller taleforstyrrelser.
Polish: Pierwszymi objawami przedawkowania są: nadmierna potliwość, senność, niedowidzenie, zwężenie źrenic, niedociśnienie, nudności, wymioty i (lub) zaburzenia mowy.
Danish: Forstoppelse Opkastning Mavesmerter Flatulens
Polish: Niestrawność Suchość jamy ustnej
Danish: Der er ikke blevet set en effekt af buprenorphin på fertilitet hos dyr (se pkt.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu buprenorfiny na reprodukcję (patrz punkt
Danish: 16 mg depotinjektionsvæske, opløsning Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 16 mg buprenorphin
Polish: 16 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Każda ampułko-strzykawka zawiera 16 mg buprenorfiny.
Danish: Effektvariabler i et fase 3-, randomiseret, dobbeltblindet, dobbelt-dummy, aktivtkontrolleret, fleksibel-dosis hovedstudie hos patienter med moderat til svær opioidafhængighed
Polish: Zmienne dotyczące skuteczności uzyskane w przedrejestracyjnym randomizowanym badaniu klinicznym fazy III prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z zastosowaniem podwójnego pozorowania i grupy kontrolnej przyjmującej aktywny lek oraz zmiennych dawek u pacjentów uzależnionych od opioidów w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
Danish: Akut smertebehandling
Polish: Kontrola ostrego bólu
Danish: Brug af anden medicin sammen med Buvidal
Polish: Lek Buvidal a inne leki
Danish: Vigtig information Inden administration Administration
Polish: Spis treści Ważna informacja Przed podaniem
Danish: - Hold injektionssprøjten som vist (se Figur 6) og skub langsomt stemplet ned, indtil stempelhovedet låses fast mellem vingerne på injektionssprøjtens kanylebeskytter, og al opløsningen injiceres.
Polish: - Przytrzymując strzykawkę w sposób pokazany na rysunku (patrz Rycina 6), wstrzyknąć cały roztwór powoli wciskając tłok do momentu, gdy główka tłoka znajdzie się całkowicie pomiędzy klipsami uruchamiającymi osłonę igły.
Danish: Figur 4:
Polish: Rycina 4:
Danish: - Hold injektionssprøjten i kanylehætten og indsæt stempelstangen i stempelproppen ved forsigtigt at dreje stempelstangen med uret til den sidder fast (se Figur 2)
Polish: - Trzymając strzykawkę za osłonkę igły, włożyć tłok do ogranicznika powoli przekręcając go zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż do pełnego zabezpieczenia (patrz Rycina 2).
Danish: Virkninger som følge af klasse
Polish: Działania typowe dla klasy leków
Danish: Muskelspasmer Smerter i nakken Knoglesmerter
Polish: Zespół odstawienny u noworodka Ból w klatce piersiowej
Danish: 4 fyldte penne
Polish: 4 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Danish: 12 (3 x 4) fyldte penne (multipakning)
Polish: 12 (3 x 4) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy (opakowanie zbiorcze)
Danish: 4 enkeltdosissæt (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 forbindingsled til hætteglas + 2 kanyler)
Polish: 4 jednodawkowe zestawy (1 fiolka + 1 fabrycznie napełniona strzykawka + 1 łącznik fiolki +2 igły)
Danish: 12 (3 x 4) enkeltdosissæt (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 forbindingsled til hætteglas + 2 kanyler) (multipakning)
Polish: 12 (3 x 4) jednodawkowych zestawów (1 fiolka + 1 fabrycznie napełniona strzykawka + 1 łącznik fiolki +2 igły (opakowanie zbiorcze)
Danish: 4 fyldte penne + 1 kanyle
Polish: 4 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze + 1 igła
Danish: 12 (3 x 4) fyldte penne + 3 kanyler (multipakning)
Polish: 12 (3 x 4) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy +3 igły (opakowanie zbiorcze)
Danish: Hvad skal jeg gøre?
Polish: Co mam zrobić?
Danish: • Det kan være nødvendigt at slå 80 gange eller mere.
Polish: • Może być konieczne wykonanie 80 lub więcej uderzeń.
Danish: Dødelighed af alle årsager var det første sekundære endepunkt, der blev vurderet.
Polish: Śmiertelność z każdej przyczyny była drugorzędowym punktem końcowym ocenianym jako pierwszy.
Danish: Husk det i alle situationer, hvor du kan udsætte dig selv og andre for risiko (for eksempel i forbindelse med bilkørsel eller brug af maskiner).
Polish: Należy pamiętać o tym we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując maszyny).
Danish: C. Vask dine hænder.
Polish: C. Umyć ręce.
Danish: Last Observation Carried Forward (LOCF).
Polish: Ostatnia obserwacja przeniesiona dalej (LOCF).
Danish: 1b Vask dine hænder.
Polish: 1b Należy umyć dłonie.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er på nuværende tidspunkt ukendt.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników jest obecnie nieznane.
Danish: Se spørgsmål nr.:
Polish: Patrz pytanie numer:
Danish: Baseret på hypoglykæmiske hændelser, som 1.
Polish: Na podstawie zdarzeń hipoglikemii, które 1.
Danish: Bydureon skal kun tages én gang om ugen.
Polish: Bydureon należy podawać tylko raz na tydzień.
Danish: Dødsfald af alle årsager
Polish: Zgon z każdej przyczyny
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juni 2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011
Danish: A. Insprøjt og hold:
Polish: A. Wstrzyknąć i przytrzymać:
Danish: Hvor er nålen?
Polish: Gdzie znajduje się igła?
Danish: (Dette spørgsmål vedrører trinene, der vises i afsnit 3a til 3d).
Polish: (To pytanie dotyczy kroków pokazanych w punktach od 3a do 3d).
Danish: Nåle (2)
Polish: Igły (2)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juni 2011 Dato for seneste fornyelse: 18. februar 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 lutego 2016
Danish: Vægttab med denne hastighed kan have skadelige konsekvenser.
Polish: Utrata masy ciała w tym tempie może mieć szkodliwe skutki.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke få dette lægemiddel, da der ikke er nogen erfaring med dette lægemiddel til denne aldersgruppe.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma doświadczenia ze stosowaniem tego leku w tej grupie wiekowej.
Danish: Løft her for at se nærmere på sættets dele
Polish: Podnieść tutaj, aby lepiej przyjrzeć się elementom zestawu.
Danish: • er mærket korrekt for at advare om farligt affald inde i beholderen.
Polish: • jest odpowiednio oznakowany informując o niebezpiecznych odpadach znajdujących się wewnątrz pojemnika.
Danish: • manglende energi og styrke
Polish: • utrata energii i siły
Danish: Jeg har problemer med at blande min dosis.
Polish: Mam kłopot z wymieszaniem mojej dawki leku.
Danish: Mindste kvadraters metode.
Polish: Średnie najmniejszych kwadratów.
Danish: 1a Tag et enkeltdosissæt ud af køleskabet.
Polish: 1a Należy wyjąć jednodawkowy zestaw z lodówki.
Danish: For mere information, se Figur N i Trin 3B i brugervejledningen.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji, patrz Rysunek N Krok 3B w Instrukcji użytkowania.
Danish: Én gang ugentligt
Polish: Raz w tygodniu
Danish: 24-ugers studie
Polish: Badanie trwające 24 tygodnie
Danish: Hvis dit spørgsmål handler om:
Polish: Jeżeli pytanie dotyczy:
Danish: VIGTIGT:
Polish: WAŻNE:
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
Polish: Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika
Danish: Disse klumper kan tilstoppe kanylen, når du tager indsprøjtningen (se spørgsmål nr. 7).
Polish: Te grudki mogą zatkać igłę podczas wykonywania wstrzyknięcia (patrz pytanie 7).
Danish: Forskellen mellem de to behandlinger var ikke signifikant.
Polish: Różnica pomiędzy dwiema grupami terapeutycznymi nie była istotna.
Danish: Interaktion med warfarin
Polish: Interakcje z warfaryną
Danish: Der blev imidlertid observeret en forsinkelse i tmax på cirka 2 timer.
Polish: Obserwowano natomiast wydłużenie tmax o około 2 godziny.
Danish: • Bydureon BCise pen må ikke bruges af blinde eller svagtseende personer, med mindre en anden person, som er trænet i brugen af dette hjælpemiddel, kan hjælpe.
Polish: • Bydureon BCise nie powinien być używany przez osoby niewidome lub słabowidzące, chyba, że mogą otrzymać pomoc innej osoby przeszkolonej w obsłudze tego urządzenia.
Danish: Data vedrørende anvendelse til ældre patienter er begrænsede, men tyder på, at der ikke er nogen udtalte ændringer i eksponeringen for exenatid i takt med en stigende alder og op til cirka 75 år.
Polish: Dane dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku są ograniczone, ale wskazują, że nie ma znaczących zmian w ekspozycji na eksenatyd wraz ze wzrostem wieku do około 75 lat.
Danish: Ca. 62 % af patienterne var af hankøn.
Polish: Około 62% pacjentów stanowili mężczyźni.
Danish: Tryk langsomt
Polish: Wcisnąć powoli
Danish: Pulveret indeni er din medicin
Polish: Proszek wewnątrz to lek
Danish: Justering af dosis på baggrund af alder er ikke nødvendigt.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki ze względu na wiek.
Danish: Hætteglasforbindingsled (vial connector)
Polish: Łącznik fiolki (vial connector)
Danish: Hyppighederne defineres således: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Częstość występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100,  1/10), niezbyt często ( 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: 30-ugers studie
Polish: Badanie trwające 30 tygodni
Danish: Ofte stillede spørgsmål og svar
Polish: Często zadawane pytania i odpowiedzi
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) Derudover er der indberettet andre bivirkninger.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może zostać oszacowana na podstawie dostępnych danych) Dodatkowo były zgłaszane inne działania niepożądane
Danish: Denne vejledning er inddelt i afsnit:
Polish: Instrukcja jest podzielona na następujące punkty:
Danish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Polish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Wielka Brytania
Danish: Gennemlæs de næste trin omhyggeligt og se nøje på billederne.
Polish: Należy uważnie przeczytać następne kroki i przyjrzeć się dokładnie rysunkom.
Danish: (Dette spørgsmål vedrører trin 4a.)
Polish: (To pytanie dotyczy kroku 4a)
Danish: Antal hændelser HR (95 % CI)1
Polish: Częstość zdarzeń HR (95% CI)1
Danish: • Brug ikke pennen, hvis nogen af delene ser ud til at være i stykker eller beskadiget.
Polish: • Nie należy używać wstrzykiwacza, jeśli którakolwiek z jego części wygląda na zepsutą lub uszkodzoną.
Danish: Kontrollér først, at du har taget den blå hætte af.
Polish: Najpierw należy się upewnić, że zdjęto niebieską nasadkę.
Danish: Lægemidlet skal se ensartet ud (se billeder i figur G og figur H, trin 2C).
Polish: Lek powinien mieć jednolity wygląd na całej powierzchni (patrz obrazy na Rysunku G i na Rysunku H, Krok 2C).
Danish: C. Bortskaffelse.
Polish: C. Usuwanie.
Danish: Den gennemsnitlige alder ved studiets start var 62 år (hvor 8,5 % af patienterne var ≥75 år).
Polish: Średni wiek pacjentów w chwili rozpoczęcia badania wynosił 62 lata (8,5% pacjentów było w wieku ≥75 lat).
Danish: - Nålen er skjult.
Polish: − Igła jest ukryta.
Danish: Inkluderer opfølgning inden for 70 dage efter den sidste modtagne dosis og forlængelsesperiode.
Polish: Obejmuje okres obserwacji w ciągu siedemdziesięciu dni od przyjęcia ostatniej dawki i okres przedłużenia badania.
Danish: Derefter kan patienten genoptage den sædvanlige dosering én gang om ugen.
Polish: Następnie pacjenci mogą wznowić swój zwykły harmonogram przyjmowania leku raz na tydzień.
Danish: C. Tjek blandingen.
Polish: C. Sprawdzić mieszaninę.
Danish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Polish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlandia
Danish: Det gennemsnitlige BMI var 32,7 kg/m2, og den gennemsnitlige varighed af diabetes var 13,1 år.
Polish: Średnia wartość BMI wyniosła 32,7 kg/m2 pc., a średni czas trwania cukrzycy wyniósł 13,1 roku.
Danish: Bagsiden af overarmen
Polish: Tylna strona ramienia
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel kan skade dit ufødte barn, og derfor må du ikke anvende det under graviditeten og i mindst 3 måneder før en planlagt graviditet.
Polish: Nie wiadomo, czy ten lek może spowodować uszkodzenie płodu i dlatego nie należy stosować tego leku podczas ciąży oraz przez co najmniej 3 miesiące przed planowanym poczęciem dziecka.
Danish: Depotformulering af exenatid skal administreres én gang om ugen på samme dag hver uge.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu należy podawać raz w tygodniu, tego samego dnia w każdym tygodniu.
Danish: • Du skal have tid nok til at færdiggøre alle trin uden at stoppe.
Polish: • Należy zarezerwować odpowiednią ilość czasu, aby wykonać wszystkie kroki bez przerywania.
Danish: Pancreatitis kan være en alvorlig og potentielt livstruende tilstand.
Polish: Zapalenie trzustki może być ciężkim, potencjalnie zagrażającym życiu stanem chorobowym.
Danish: En gradvis reduktion af insulindosen anbefales.
Polish: Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki insuliny.
Danish: Væske (opløsningsmiddel) indeni
Polish: Płyn (rozpuszczalnik) wewnątrz
Danish: Efter en tolerancetest med et standardmåltid.
Polish: Po przeprowadzeniu standardowego testu tolerancji posiłku.
Danish: Det gennemsnitlige HbA1c var 8,1 %.
Polish: Średnia wartość HbA1c wyniosła 8,1%.
Danish: Autoinjektorer opbevaret lodret (med nålen op eller ned) er vanskeligere at blande.
Polish: Lek we wstrzykiwaczach przechowywanych pionowo (z igłą skierowaną do góry lub do dołu) jest trudniejszy do wymieszania.
Danish: Patienterne blev fulgt som i klinisk rutinepraksis i mediant 38,7 måneder med en gennemsnitlig behandlingsvarighed på 27,8 måneder.
Polish: Obserwację pacjentów prowadzono w ramach rutynowej praktyki klinicznej przez medianę 38,7 miesiąca, a mediana czasu trwania leczenia wyniosła 27,8 miesiąca.
Danish: Samtidig anvendelse af andre lægemidler
Polish: Jednoczesne stosowanie produktów leczniczych
Danish: Grønt skjold skyder op
Polish: Zielona osłona wysuwa się
Danish: • STOP med at tage dette lægemiddel og kontakt din læge omgående, hvis du får kraftige og vedvarende mavesmerter med eller uden opkastning, da det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis).
Polish: • ZAPRZESTAĆ przyjmowania tego leku oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpi silny i utrzymujący się ból brzucha z wymiotami lub bez wymiotów, ponieważ objawy te mogą wskazywać na zapalenie trzustki (pancreatitis).
Danish: - Hvis du nogensinde har haft betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) (se punkt 4).
Polish: - Jeśli kiedykolwiek wystąpiło u pacjenta zapalenie trzustki (pancreatitis) (patrz punkt 4).
Danish: Hvis det ikke er helt blandet, gentag trin 2 og tjek igen.
Polish: Jeśli lek nie został dobrze wymieszany należy powtórzyć Krok 2 i sprawdzić ponownie.
Danish: 1 enkeltdosissæt indeholder:
Polish: 1 jednodawkowy zestaw zawierający:
Danish: Hvis du skal tage begge dele samtidig, skal du bruge to forskellige injektioner.
Polish: Jeśli pacjent musi podać sobie oba te leki jednocześnie, powinien wykonać dwa osobne wstrzyknięcia.
Danish: I modsætning til naturligt GLP-1 har depotformulering af exenatid en farmakokinetisk og farmakodynamisk profil hos mennesker, der er egnet til administration én gang ugentlig.
Polish: W przeciwieństwie do naturalnego GLP-1, eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu ma profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny dostosowany do podawania raz w tygodniu.