FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si le traitement doit être prolongé, la dose maximale sur 24 heures ne doit généralement pas excéder 24 g.]>
Bulgarian: При необходимост от продължаване на лечението, максималната доза, приложена за 24 часа, обикновено не трябва да надвишава 24 g.]>
French: • douleur ou nécrose cutanée (mort de la peau) au site d'injection
Bulgarian: болка или кожна некроза на мястото на инжектиране.
French: [Le cas échéant :] <Voie orale : une dose initiale de 4 à 5 g doit être administrée, suivie de 1 à 1,25 g par heure.
Bulgarian: [Ако е приложимо:] <За перорално приложение: прилага се начална доза от 4 до 5 g, последвана от 1 до 1,25 g на час.
French: • œdème angio-neurotique, ou angio-œdème (gonflement rapide de la peau, des muqueuses et des tissus sous-muqueux).
Bulgarian: ангионевротичен оток (бързо подуване на кожата, лигавицата и субмукозните тъкани).
French: Les examens ci-dessous peuvent être pratiqués pour permettre le diagnostic différentiel :
Bulgarian: За да се разграничат двете нарушения, могат да бъдат направени следните изследвания:
French: Voie intraveineuse : <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> doit être administré en perfusion intraveineuse lente avec du sérum glucosé, une solution de chlorure de sodium et glucose ou du dextrose.
Bulgarian: Интравенозен път: <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> трябва да се прилагат като бавна интравенозна инжекция с гликиран серум, глюкозамин или декстроза.
French: L'acide aminocaproïque n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Bulgarian: Аминокапронова киселина не се препоръчва при жени с детероден потенциал, неизползващи контрацепция.
French: Des cas de surdosage aigu ont été décrits après l'administration intraveineuse d'acide aminocaproïque.
Bulgarian: Описани са няколко случаи на остро предозиране след интравенозното приложение на аминокапронова киселина.
French: Acouphènes Affections cardiaques Hypotension Bradycardie Ischémie périphérique
Bulgarian: Хипотония Брадикардия Периферна исхемия
French: Après administration orale, l'acide aminocaproïque est absorbé rapidement et la concentration plasmatique maximale est atteinte en 2 heures.
Bulgarian: Аминокапроновата киселина се абсорбира бързо, когато се прилага перорално, и пикови плазмени концентрации се достигат след два часа.
French: • urines sombres, diminution du volume des urines ou de la fréquence des mictions (action d'uriner)
Bulgarian: потъмняване на урината, намалено количество на отделената урина или намалена честотата на уринирането
French: Chez des patients présentant une hémorragie du haut appareil urinaire, l'administration d'acide aminocaproïque a entraîné une sténose intrarénale sous forme de thrombose capillaire glomérulaire ou de caillots dans les bassinets ou les uretères.
Bulgarian: При пациенти с кръвоизлив в горните пикочни пътища, приложението на аминокапронова киселина води до интраренално запушване под формата на гломерулна капилярна тромбоза или съсиреци в бъбречното легенче или уретерите.
French: • obstétrique (hémorragies du post-partum et hémorragies secondaires à un avortement spontané) après correction du défaut de coagulation,
Bulgarian: акушерството (хеморагии след раждане и след аборт), след корекция на коагулационен дефект
French: Propriétés pharmacocinétiques
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
French: Confusion, crises convulsives, délire, hallucinations, hypertension intracrânienne, accident vasculaire cérébral, syncope
Bulgarian: Обърканост, гърчове, делириум халюцинации, интракраниалн а хипертония, инсулт, синкоп
French: Il est nécessaire d'adapter la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Bulgarian: Необходимо е коригиране на дозата при пациенти с увредена бъбречна функция.
French: De rares cas de faiblesse des muscles squelettiques accompagnée d'une nécrose des fibres musculaires ont été décrits après une administration prolongée.
Bulgarian: В редки случаи, след продължително прилагане е описана слабост на скелетните мускули с некроза на мускулните фибри.
French: Embolie pulmonaire
Bulgarian: Белодробен емболизъм
French: Effet thrombogène
Bulgarian: Тромбогенен ефект
French: • rythme cardiaque lent
Bulgarian: забавен сърдечен ритъм,
French: Femmes en âge de procréer
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст
French: - Temps de lyse des euglobulines : anormal dans la fibrinolyse primitive et normal dans la CIVD.
Bulgarian: - Тест за разграждане на съсирека с еуглобулин: абнормен при първична фибринолиза и нормален при DIC.
French: • diminution de la tension artérielle
Bulgarian: понижаване на кръвното налягане,
French: Douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements
Bulgarian: Коремна болка, диария, гадене, повръщане
French: 6.2 Incompatibilités [Nom de fantaisie] ne doit pas être administré avec des solutions de lévulose, des solutions contenant de la pénicilline ou avec des produits sanguins.
Bulgarian: [Свободно избрано име] не трябва да се използва с разтвори на фруктоза, с разтвори, съдържащи пеницилин, или с кръв.
French: • si vous avez un risque de thrombose (formation de caillots sanguins) ;
Bulgarian: Ако сте склонни към образуването на тромби (кръвни съсиреци).
French: • diminution du taux de plaquettes dans le sang, ce qui augmente le risque de saignements ou d'ecchymoses (« bleus »)
Bulgarian: намаляване броя на тромбоцитите, което увеличава риска от кървене или образуване на синини
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ET NOTICE
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта и листовка
French: L'administration de <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> avec les médicaments suivants n'est pas recommandée :
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> със следните лекарства:
French: Des cas graves de myopathie et de rhabdomyolyse ont été rapportés ; celles-ci sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement, mais le taux de CPK doit être surveillé chez les patients recevant un traitement prolongé et le traitement doit être arrêté en cas d'élévation de la CPK.
Bulgarian: Те обикновено са обратими при спиране на лечението, но при пациенти, подложени на продължително лечение, е необходимо проследяване на КФК и прекратяване на лечението, ако настъпи повишение на КФК.
French: Classe de système d'organes
Bulgarian: Системоорганен клас
French: De fait, l'apparition ou la persistance d'une hémorragie pourrait être due, et est due dans de nombreux cas, à une hyperfibrinolyse locale, en particulier lorsque l'hémorragie se produit dans des organes riches en activateurs du plasminogène, tels que l'utérus, la prostate, les poumons, l'appareil urinaire, etc. D'autre part, il a été démontré un effet bénéfique de l'acide aminocaproïque sur les hémorragies systémiques, par exemple, d'origine hématologique, dans lesquelles il n'est pas observé d'hyperfibrinolyse dans la circulation générale.
Bulgarian: Всъщност, появата или персистирането на кръвоизлив може да бъде, и в много случаи се дължи на локална хиперфибринолиза, особено когато хеморагията е в органи, богати на активатори на плазминогена, като матката, простатата, белите дробове, пикочните пътища и др.
French: • douleur dans la poitrine ou oppression thoracique,
Bulgarian: гръдна болка или стягане в гърдите
French: - En cas de CIVD, l'acide aminocaproïque ne doit pas être utilisé sans administration concomitante d'héparine.
Bulgarian: - Аминокапронова киселина не трябва да се използва при DIC без съпътстващото приложение на хепарин.
French: Le taux de CPK doit être surveillé chez les patients recevant un traitement prolongé.
Bulgarian: При пациенти, подложени на продължително лечение, е необходимо мониториране на КФК.
French: [A compléter au niveau national]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] [Вж.
French: Patients âgés Des réductions de la dose ne sont nécessaires qu'en cas d'insuffisance rénale.
Bulgarian: Не е необходимо намаляване на дозата, освен в случаите на бъбречна недостатъчност.
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> appartient à un groupe de médicaments appelés antifibrinolytiques, des médicaments utilisés pour prévenir les pertes de sang (hémorragies).
Bulgarian: <Лекарствените продукти, съдържащи аминокапронова киселина> принадлежат към група лекарства, наречени антифибринолитици, т.е. лекарства за предотвратяване на кръвозагуба (кръвоизлив). <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> се използват за предотвратяване на загуба на кръв поради прекомерно кървене при пациенти от всички възрасти.
French: Thrombose
Bulgarian: Тромбоза
French: Si le traitement doit être prolongé, la dose maximale sur 24 heures ne doit généralement pas excéder 24 g.
Bulgarian: При необходимост от продължаване на лечението, максималната доза, приложена за 24 часа, обикновено не трябва да надвишава 24 g.
French: Réactions allergiques et anaphylactiques, anaphylaxie
Bulgarian: Алергични и анафилактоидн и реакции, анафилаксия
French: L'inhibition de la fibrinolyse par l'acide aminocaproïque peut théoriquement entraîner la formation de caillots ou une thrombose.
Bulgarian: Теоретично, инхибирането на фибринолизата от аминокапроновата киселина би могло да доведе до кръвосъсирване или тромбоза.
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> ne doit pas être administré par voie intramusculaire.
Bulgarian: <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>, не трябва да се прилагат интрамускулно.
French: • éruption cutanée se manifestant par des petites taches rouges et plates
Bulgarian: кожен обрив с малки, плоски, червени петна;
French: Leucopénie, thrombopénie
Bulgarian: Левкопения, тромбоцитопен ия
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}>.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}>.
French: Très rare (affectant moins de 1 patient sur 10 000) :
Bulgarian: Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти)
French: Qu'est-ce que <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> et dans quel cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява <лекарствения продукт, съдържащ аминокапронова киселина> и за какво се използва
French: Grossesse et allaitement <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Bulgarian: <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> не се препоръчват по време на бременност.
French: Insuffisance rénale
Bulgarian: бъбречна недостатъчност
French: Diminution de la vision, larmoiements
Bulgarian: намалено зрение, сълзене на очите
French: • congestion nasale
Bulgarian: Назална конгестия
French: • faiblesse, douleur ou sensibilité musculaire
Bulgarian: мускулна слабост, болка в мускулите или друга болка,
French: Administration intraveineuse : 100 mg/kg ou 3 g/m2 en perfusion intraveineuse lente pendant la première heure, suivie d'une perfusion continue à la vitesse de 33,3 mg/kg/heure ou 1 g/m2/heure.
Bulgarian: Интравенозен път: 100 mg/kg или 3 g/m2 чрез бавна интравенозна инфузия през първия час, последвана от продължителна инфузия със скорост от 33,3 mg/kg на час или 1 g/m2 на час.
French: [Le cas échéant] <Voie orale : 100 mg/kg ou 3 g/m2 pendant la première heure, puis 33,3 mg/kg/heure ou 1 g/m2/heure (dose maximale 18 g/m2 (600 mg/kg) en 24 heures)>
Bulgarian: 100 mg/kg или 3 g/m2 през първия час, след това 33,3 mg/kg на час или 1 g/m2 на час (максимум 18 g/m2 (600 mg/kg) в рамките на 24 часа)>
French: Des lésions nécrotiques du cœur et du foie ont été observées à l'autopsie.
Bulgarian: При аутопсията са открити некротични промени на сърцето и на черния дроб.
French: Administration intraveineuse : une dose initiale de 4 à 5 g doit être administrée en perfusion intraveineuse lente (d'une heure) suivie d'une perfusion continue de 1 g par heure.
Bulgarian: За интравенозно приложение: прилага се начална доза от 4 до 5 g чрез бавна интравенозна инфузия (един час), последвана от продължителна инфузия от 1 g на час.
French: Myopathie aiguë, rhabdomyolyse
Bulgarian: Остра миопатия, рабдомиолиза
French: • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
French: Posologie [Le cas échéant] <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>peut être administré par voie orale ou intraveineuse.>
Bulgarian: [Ако е приложимо] <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> могат да се прилагат или перорално или интравенозно.>
French: Voie intraveineuse : la concentration sanguine cible est atteinte avec une dose initiale de 4 à 5 g administrée en perfusion intraveineuse lente (en une heure), suivie d'une perfusion continue de 1 g/heure.
Bulgarian: Желаното ниво на лекарството в кръвта се достига с начална доза от 4 до 5 g чрез бавна интравенозна инфузия (в продължение на един час), последвана от продължителна инфузия от 1 g/час.
French: L'anomalie régresse après la suspension de l'administration ; cependant, le syndrome peut réapparaître si l'administration d'acide aminocaproïque est reprise.
Bulgarian: Въпреки това, синдромът може да се появи отново при възобновяване на приложението на аминокапронова киселина.
French: • augmentation de la pression dans le cerveau, ce qui peut entraîner des maux de tête sévères, des troubles visuels, des vomissements, des étourdissements, des sensations de picotements, un manque de concentration
Bulgarian: повишено мозъчно налягане, което може да доведе до силно главоболие, нарушено зрение,
French: Hémorragies du haut appareil urinaire
Bulgarian: Хеморагия на горните пикочни пътища
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>
French: • diarrhée
Bulgarian: диария,
French: Thrombophlébite
Bulgarian: Тромбофлебит
French: • si vous présentez une hématurie (présence de sang dans les urines) ayant pour origine le haut appareil urinaire ;
Bulgarian: Ако имате хематурия (кръв в урината) от горните пикочни пътища.
French: L'acide aminocaproïque a été tératogène chez le rat.
Bulgarian: Наблюдавано е, че аминокапроновата киселина води до тератогенни ефекти при плъхове.
French: Rare (affectant de 1 à 10 patients sur 10 000) :
Bulgarian: Редки (засягат между 1 и 10 на 10 000 пациенти):
French: Les effets indésirables les plus fréquents rapportés pendant le traitement sont des sensations vertigineuses, une hypotension et des céphalées ; le risque d'hypotension est majoré en cas d'administration en perfusion rapide.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции по време на лечението са замаяност, хипотония и главоболие.
French: Fréquent (affectant de 1 à 10 patients sur 100) :
Bulgarian: Чести (засягат между 1 и 10 на 100 пациенти):
French: Mode d'administration
Bulgarian: Начин на приложение
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> étant une solution hautement hypertonique, il ne doit en aucun cas être administré par voie intramusculaire.
Bulgarian: В никакъв случай <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> не трябва да се прилагат интрамускулно, тъй като представляват силно хипертоничен разтвор.
French: Qu'est-ce que <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> et contenu de l'emballage extérieur
Bulgarian: Как изглежда <лекарственият продукт, съдържащ аминокапронова киселина> и какво съдържа опаковката
French: Une dose plus faible d'acide aminocaproïque et une surveillance plus étroite sont indiquées chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчност е показана по-умерена доза аминокапронова киселина, заедно с по-внимателен мониторинг.
French: • confusion
Bulgarian: обърканост,
French: Surdosage
Bulgarian: Предозиране
French: • œdème (gonflement)
Bulgarian: оток (подуване),
French: [Le cas échéant] <[Voie orale : l'acide aminocaproïque peut être administré par voie orale à la dose initiale de 4 à 5 g, puis de 1 à 1,25 g toutes les heures.
Bulgarian: Аминокапронова киселина може да се приема през устата с начална доза 4 до 5 g, последвана от 1 до 1,25 g на всеки час.
French: Insuffisance rénale, augmentation du taux d'azote uréique sanguin, coliques néphrétiques et anomalies de la fonction rénale
Bulgarian: , увеличена BUN, бъбречни колики и нарушения на бъбречната функция
French: • respiration difficile ou gêne respiratoire
Bulgarian: затруднено или тежко дишане,
French: N'utilisez jamais <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
Bulgarian: Не използвайте <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
French: {Nom et adresse} <{tél.}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: {име и адрес} <{тел.:}> <{факс:}> <{имейл:}>
French: Les fréquences sont définies selon la convention suivante :
Bulgarian: Честотите са определени, както следва:
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
French: - Vos reins ne fonctionnement pas correctement.
Bulgarian: Вашите бъбреци не функционират, правилно.
French: La plupart des études n'ont pas pris correctement en compte ces différences de facteurs de risque à l'inclusion et l'influence de ces facteurs de risque sur les résultats n'est pas connue.
Bulgarian: Повечето от проучванията не отчитат адекватно тези изходни разлики в рисковите фактори и влиянието на тези рискови фактори върху резултатите не е известно.
French: Contenu de l'emballage et autre informations
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
French: Votre médecin discutera avec vous des risques et bénéfices liés à l'utilisation de ce médicament.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас рисковете и ползите от употребата на това лекарство.
French: Potentiel mutagène
Bulgarian: Мутагенен потенциал
French: • Temps de coagulation activé (ACT)
Bulgarian: Активирано време на съсирване (ACT)
French: L'aprotinine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice possible justifie le risque potentiel.
Bulgarian: Апротинин следва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде дадено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
French: Métabolisme, élimination et excrétion
Bulgarian: Метаболизъм, елиминиране и екскреция
French: Cependant, en raison de plusieurs insuffisances méthodologiques, aucune conclusion ferme concernant les risques cardiovasculaires ne peut être tirée des résultats de l'essai BART.
Bulgarian: Поради редица методологични недостатъци обаче, не може да се направи категоричен извод за сърдечносъдовите рискове въз основа на резултатите от проучването BART.
French: Odds ratio (IC à 95 %)
Bulgarian: Отношение на риска (95 % ДИ)
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
French: En cas d'utilisation d'un cathéter central multi-lumières, il n'est pas nécessaire d'utiliser un cathéter distinct.
Bulgarian: Когато се използва многопътен централен катетър, отделен катетър не се налага.
French: Les autres effets indésirables possibles sont :
Bulgarian: Други нежелани реакции са:
French: Évaluation du risque de réaction allergique
Bulgarian: Оценка на потенциала за алергични реакции
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}>.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{MM/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}>.
French: Au total, environ 11 % des patients traités par l'aprotinine ont présenté des effets indésirables.
Bulgarian: Общо при около 11% от лекуваните с апротинин пациенти е имало нежелани лекарствени реакции.
French: Une association entre l'administration d'aprotinine et une augmentation de la mortalité a été rapportée dans certaines études observationnelles non randomisées (par exemple, Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), tandis que d'autres études non randomisées n'ont pas confirmé une telle association (par exemple Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Bulgarian: Съобщава се за връзка между употребата на апротинин и повишена смъртност при някои нерандомизирани обсервационни проучвания (напр. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), докато при други нерандомизирани проучвания не се съобщава за такава връзка (напр. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
French: Ces métabolites ne possèdent pas d'activité inhibitrice enzymatique.
Bulgarian: Тези метаболити нямат ензимно-инхибиторна активност.
French: L'interprétation de ces études observationnelles est donc limitée et une association entre l'administration d'aprotinine et l'augmentation de la mortalité ne peut être ni établie ni réfutée.
Bulgarian: Затова интерпретацията на тези обсервационни проучвания е ограничена и не е може нито да се установи, нито да се отхвърли връзката между употребата на апротинин и повишената смъртност.
French: Classe pharmacothérapeutique : antihémorragiques, inhibiteurs de protéinases, code ATC : B02AB01
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихеморагични средства, инхибитори на протеиназата, ATC код: B02AB01
French: L'effet indésirable le plus grave a été l'infarctus du myocarde.
Bulgarian: Най-сериозната нежелана лекарствена реакция е инфаркт на миокарда.
French: Thrombose artérielle (et ses manifestations organiques spécifiques pouvant se produire dans des organes vitaux tels que les reins, les poumons ou le cerveau)
Bulgarian: Артериална тромбоза (и съответните специфични органни прояви, които могат да се появят в жизненоважни органи, като бъбреци, бяли дробове или мозък)
French: En cas de survenue d'une réaction allergique pendant l'injection ou la perfusion, celle-ci doit être interrompue immédiatement.
Bulgarian: Ако по време на инжекция или инфузия се развият алергични реакции, приложението трябва да бъде спряно веднага.
French: Votre médecin évaluera la dose d'héparine nécessaire en fonction des résultats de vos analyses de sang.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли дозата на хепарина въз основа на резултатите от Вашите кръвни тестове.
French: Consulter le fabricant du test ACT pour son interprétation en présence d'aprotinine.
Bulgarian: Консултирайте се с производителя на ACT теста относно интерпретирането на резултата от изследването при наличие на апротинин.
French: En règle générale, vous ne recevrez pas plus de 700 ml de médicament contenant de l'aprotinine en une fois.
Bulgarian: По принцип, няма да Ви бъдат прилагани повече от 700 ml <апротинин-съдържащ лекарствен продукт> наведнъж.
French: Résumé du profil de sécurité
Bulgarian: Резюме на профила на беозпасност
French: L'ACT n'est pas un test de coagulation standardisé et les différentes formulations du test sont affectées différemment en présence d'aprotinine.
Bulgarian: ACT не е стандартизиран коагулационен тест и различните варианти на теста се повлияват по различен начин от наличието на апротинин.
French: Les informations sur la mortalité au cours des essais cliniques randomisés sont précisées à la rubrique 5.1.
Bulgarian: Смъртност Информация за смъртността при рандомизирани клинични изпитвания е представена в точка 5.1.