FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Desloratadine Teva obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.
Bulgarian: Desloratadine Teva съдържа деслоратадин, което е антихистамин.
Czech: Není známo zvýšení chuti k jídlu
Bulgarian: С неизвестна честота Увеличен апетит
Czech: Tabletu polykejte celou a zapijte vodou.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с вода.
Czech: Hypersenzitivní reakce (jako anafylaxe, angioedém,
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност (като анафилаксия, ангиоедем, диспнея, пруритус, обрив и уртикария)
Czech: Ve studiích s opakovaným podáváním desloratadinu společně s ketokonazolem a erythromycinem nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní změny plazmatických koncentrací desloratadinu.
Bulgarian: В клинични проучвания за взаимодействия с с многократно прилагане с кетоконазол и еритромицин не са наблюдавани клинично значими промени в плазмените концентрации на деслоратадин.
Czech: Makrogol 400 Indigokarmín (E132)
Bulgarian: Индигокармин (Е132)
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Bulgarian: Нарушения на мускулоскелетната система и съединителната тъкан
Czech: V každé studii účinek přetrvával po dobu
Bulgarian: Във всяко едно от проучванията, ефектът е бил поддържан през целия 24-часов дозов интервал.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Desloratadine Teva Nejsou známy žádné interakce přípravku Desloratadine Teva s dalšími léky.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия между Desloratadine Teva и други лекарства.
Czech: Sími: +354 522 2900
Bulgarian: Alvogen ehf. Sími: +354 522 2900
Czech: Se zvýšenou opatrností je nutné postupovat při podávání přípravku Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety pacientům s těžkou renální nedostatečností (viz bod 5.2).
Bulgarian: При тежка бъбречна недосатъчност Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки трябва да се използва предпазливо (вж. точка 5.2).
Czech: Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa
Bulgarian: Микрокристална целулоза
Czech: Sucho v ústech Abdominální bolest, nauzea, zvracení, dyspepsie, průjem
Bulgarian: Коремна болка, гадене, повръщане, диспепсия, диария
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Bulgarian: Фертилитет,бременност и кърмене
Czech: Maďarsko nebo
Bulgarian: Унгария или
Czech: 17 let jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1).
Bulgarian: Има ограничен опит от клинични изпитвания по отношение на ефикасността при приложението на деслоратадин при юноши от 12 до 17 години (вж. точки 4.8 и 5.1).
Czech: Eliminace z organismu Ve studii s jednorázovým podáním desloratadinu v dávce 7,5 mg nebyl pozorován žádný efekt příjmu potravy (vysokotučná, vysokokalorická snídaně) na využitelnost desloratadinu.
Bulgarian: В проучване с еднократна доза от 7,5 mg деслоратадин, не е била установена зависимост на разпределението на деслоратадин от вида на храната (богата на мазниин, висококалорична закуска).
Czech: Účinnost desloratadinu tablety nebyla v klinických hodnoceních u dospívajících pacientů ve věku 12
Bulgarian: Ефикасността на деслоратадин таблетки не е категорично доказана в клинични проучвания с юноши на възраст от 12 до 17 години.
Czech: Jak přípravek Desloratadine Teva účinkuje Přípravek Desloratadine Teva je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Bulgarian: Desloratadine Teva е противоалергично лекарство, коeто не Ви прави сънливи.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Bulgarian: Силициев диоксид колоиден, безводен
Czech: V klinickofarmakologické studii, v níž byl desloratadin podáván v dávce 45 mg denně (devítinásobek doporučované klinické dávky) po dobu deseti dnů, nebyl zjištěn žádný případ prodloužení intervalu QTc.
Bulgarian: В едно клинично фармакологично проучване, при което деслоратадин е бил прилаган в доза 45 mg дневно (девет пъти по-висока от клиничната доза) в продължение на десет дни, не е наблюдавано удължаване на QT-интервала.
Czech: OPA/Alu/PVC - Aluminium perforované jednotkové blistry Velikost balení 50 x 1 potahovaná tableta (jednotkové blistry).
Bulgarian: OPA/Alu/PVC - Алуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Desloratadine Teva užívat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Desloratadine Teva
Czech: Desloratadinum
Bulgarian: Деслоратадин (Desloratadine)
Czech: U dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky stejné jako u jako u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
Bulgarian: При клинични проучвания при възрастни нежеланите реакции са практически същите като при прием на плацебо.
Czech: • bušení nebo nepravidelný srdeční tep
Bulgarian: ● сърцебиене или неправилен сърдечен ритъм
Czech: • jestliže máte sníženou funkci ledvin.
Bulgarian: - ако имате нарушена бъбречна функция.
Czech: Přípravek Desloratadine Teva s jídlem, pitím a alkoholem
Bulgarian: Desloratadine Teva с храна, напитки и алкохол Desloratadine Teva може да се приема със или без храна.
Czech: Mezi skupinou pacientů, jíž byl podáván desloratadin, a skupinou placebovou, nebyly zjištěny žádné významné rozdíly ve výsledcích psychomotorických testů, ať už byl současně podáván alkohol nebo nikoli.
Bulgarian: Между групите пациенти на лечение с деслоратадин и плацебо прилагани самостоятелно или с алкохол, не са били установени съществени различия в резултатите от психомоторните тестове.
Czech: zvýšení bilirubinu, hepatitida Ikterus
Bulgarian: Повишение на чернодробните ензими, повишен билирубин, хепатит
Czech: • nespavost
Bulgarian: ● безсъние
Czech: Oxid titaničitý (E171)
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171) Пропиленгликол
Czech: Co je přípravek Desloratadine Teva
Bulgarian: Какво представлява Desloratadine Teva
Czech: V klinických studiích, v nichž byl desloratadin tablety podáván spolu s erytromycinem nebo ketokonazolem, nebyly zaznamenány žádné klinicky relevantní interakce (viz bod 5.1).
Bulgarian: В клинични проучвания на деслоратадин не са били наблюдавани клинично значими лекарствени взаимодействия при едновременно приложение с еритромицин или кетоконазол (вж. точка 5.1).
Czech: Přípravek Desloratadine Teva obsahuje laktosu.
Bulgarian: Desloratadine Teva съдържа лактоза.
Czech: Přípravek Desloratadine Teva obsahuje laktosu
Bulgarian: Desloratadine Teva съдържа лактоза
Czech: Tel: +39 02 8917981
Bulgarian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 02 8917981
Czech: Užívání přípravku Desloratadine Teva se nedoporučuje, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, не се препоръчва да приемате Desloratadine Teva.
Czech: 105 potahovaných tablet
Bulgarian: 105 филмирани таблетки
Czech: • žaludeční nevolnost
Bulgarian: ● болка в стомаха
Czech: 21 potahovaných tablet
Bulgarian: 21 филмирани таблетки
Czech: EU/1/11/732/012 100 potahované tablety
Bulgarian: EU/1/11/732/012 100 филмирани таблетки
Czech: • ospalost • halucinace
Bulgarian: ● халюцинации
Czech: Neužívejte přípravek Desloratadine Teva
Bulgarian: Не приемайте Desloratadine Teva
Czech: 20 potahovaných tablet
Bulgarian: 20 филмирани таблетки
Czech: Ve studii s jednorázovým podáním byla expozice desloratadinu u pacientů s mírnou až středně těžkou CRI přibližně 2krát vyšší než u zdravých subjektů a u pacientů s těžkou CRI přibližně
Bulgarian: В проучването с единична доза, експозицията на деслоратадин е била приблизително 2 и 2,5 пъти по-висока при участници с лека степен до умерена и тежка степен на ХБН, сравнена с тази при здрави участници.
Czech: Jak přípravek Desloratadine Teva uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Desloratadine Teva
Czech: koloidní bezvodý oxid křemičitý, monohydrát laktosy, hypromelosa, oxid titaničitý (E171),
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, прежелатинизирано царевично нишесте, силициев диоксид, колоиден безводен, лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол 400, индигокармин (Е132), шеллак и пропиленгликол.
Czech: • závrať • bolest svalů
Bulgarian: ● мускулна болка
Czech: Podávání přípravku Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Bulgarian: За предпочитане е, като предпазна мярка, да се избягва употребата на Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки по време на бременност.
Czech: Desloratadine Teva 5 mg potahované tablety
Bulgarian: Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Desloratadine Teva Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Nicméně požijete-li omylem vyšší dávku přípravku Desloratadine Teva, než jakou Vám předepsal lékař, sdělte to okamžitě svému lékaři.
Bulgarian: Все пак, ако вземете повече Desloratadine Teva от предписаното Ви, посъветвайте се веднага с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Při užívání desloratadinu v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů,
Bulgarian: В клинични проучвания с различни показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, в препоръчителната доза от 5 mg дневно, нежелани реакции с деслоратадин са съобщени при 3 % повече при пациенти на лечение с деслоратадин, отколкото при пациенти на лечение с плацебо.
Czech: zahrnovaly prodloužení QT intervalu, arytmii, bradykardii, abnormální chování a agresivitu.
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции с неизвестна честота, съобщени по време на постмаркетинговия период при педиатрични пациенти, включват удължаване на QT интервала, аритмия, брадикардия, абнормно поведение и агресия.
Czech: Monohydrát laktosy Hypromelosa
Bulgarian: Съдържа още лактоза монохидрат.
Czech: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko nebo
Bulgarian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,
Czech: Není známo zvýšení tělesné hmotnosti
Bulgarian: Увеличено тегло
Czech: 10 potahovaných tablet
Bulgarian: 10 филмирани таблетки
Czech: Při požívání alkoholu během užívání přípravku Desloratadine Teva je třeba opatrnost.
Bulgarian: Бъдете внимателни, в случай че приемате Desloratadine Teva и алкохол.
Czech: Jak přípravek Desloratadine Teva uchovávat Obsah balení a další informace
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Czech: • zrychlený srdeční tep
Bulgarian: ● ускорен сърдечен ритъм
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране текста 10-2011.
Czech: Doporučená dávka u dospělých a dospívajících (ve věku od 12 let) je jedna tableta jednou denně.
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни и юноши (на 12 и повече години) е една таблетка веднъж дневно.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Desloratadine Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Desloratadine Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Přípravek Desloratadine Teva se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo urtikarie (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Bulgarian: Desloratadine Teva се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на носната лигавица, причинено от алергия, напр. сенна хрема или алергия към домашни кърлежи) и уртикария (кожно заболяване, причинено от алергия и със симптоми като сърбеж и копривна треска).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Desloratadine Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Desloratadine Teva.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Desloratadine Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Aerius.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Desloratadine Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Aerius.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Desloratadine Teva.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Desloratadine Teva.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Aerius přínosy přípravku Desloratadine Teva převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, че както при Aerius, ползите превишават установените рискове.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Desloratadine Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Desloratadine Teva?
Czech: Působí tak, že blokuje receptory, na které se histamin - látka způsobující v těle alergické příznaky - běžně váže.
Bulgarian: То действа, като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва хистаминът - веществото в организма, което причинява алергични симптоми.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Desloratadine Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: To znamená, že přípravek Desloratadine Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Aerius.
Bulgarian: Това означава, че Desloratadine Teva е подобно на „референтно лекарство", наречено Aerius, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Léčivá látka v přípravku Desloratadine Teva, desloratadin, je antihistaminikum.
Bulgarian: Активното вещество в Desloratadine Teva, деслоратадин, е антихистамин.
Czech: Jelikož přípravek Desloratadine Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Bulgarian: Тъй като Desloratadine Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Desloratadine Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Desloratadine Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Desloratadine Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Aerius.
Bulgarian: Тъй като Desloratadine Teva е генерично лекарство, направените проучвания при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Aerius.
Czech: Desloratadine Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Bulgarian: Desloratadine Teva е лекарство, което съдържа активното вещество деслоратадин (desloratadine).
Czech: Další informace o přípravku Desloratadine Teva
Bulgarian: Допълнителна информация за Desloratadine Teva:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Desloratadine Teva platné v celé Evropské unii dne 24. listopadu 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Desloratadine Teva, валидно в Европейския съюз.
Czech: Co je Desloratadine Teva?
Bulgarian: Какво представлява Desloratadine Teva?
Czech: Přípravek Desloratadine Teva je „generikum".
Bulgarian: Desloratadine Teva е „генерично лекарство".
Czech: Jak byl přípravek Desloratadine Teva zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Desloratadine Teva?
Czech: K čemu se přípravek Desloratadine Teva používá?
Bulgarian: За какво се използва Desloratadine Teva?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Desloratadine Teva schválen?
Bulgarian: Какви са основания за одобряване на Desloratadine Teva?
Czech: Mléko: 72 hodin
Bulgarian: Мляко: 72 часа
Czech: Hodnocení účinnosti přípravků pro ostatní schválené indikace zůstává nezměněno.
Bulgarian: Оценката на ефикасността на продуктите за другите одобрени показания остава непроменена.
Czech: Členský stát EU/EHP
Bulgarian: Държава Членка EU/EEA
Czech: Maso a vnitřnosti: 8 dnů
Bulgarian: Месо и вътрешне органи: 8 дни
Czech: Podle aktuálních informací o přípravku Dexadreson je možné léčbu opakovat po 24-48 hodinách.
Bulgarian: Според настоящата информация за продукта за Dexadreson, лечението може да се повтори след 24-48 часа.
Czech: Portugalsko Intervet Portugal - Saúde Animal, Lda
Bulgarian: Intervet Portugal - Saúde Animal, Lda
Czech: 192 07 Sollentuna ŠVÉDSKO
Bulgarian: 192 07 Sollentuna ШВЕЦИЯ
Czech: 2735-557 Agualva-Cacém, PORTUGALSKO
Bulgarian: 2735-557 Agualva-Cacém, ПОРТУГАЛИЯ
Czech: Závěry týkající se poměru přínosů a rizik
Bulgarian: Заключения относно съотношението полза/риск
Czech: Po tomto omezení dospěl výbor CVMP k závěru, že jediné podání uvedených přípravků nemá vliv na jejich klinickou účinnost.
Bulgarian: В допълнение към това ограничение CVMP заключи, че еднократното приложение на въпросните продукти не оказва въздействие върху тяхната клинична ефикасност.
Czech: Vyhodnocení přínosů a rizik
Bulgarian: Оценка полза/риск
Czech: 88326 Aulendorf NĚMECKO
Bulgarian: 88326 Aulendorf ГЕРМАНИЯ
Czech: D-85716 Unterschleißheim NĚMECKO
Bulgarian: D-85716 Unterschleißheim ГЕРМАНИЯ
Czech: Rue Olivier De Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex FRANCIE
Bulgarian: Rue Olivier De Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex
Czech: Všechny studie byly provedeny s jedinou dávkou 0,06 mg/kg živé váhy.
Bulgarian: Всички проучвания са проведени с еднократна доза от 0,06 mg/kg телесно тегло.
Czech: 4941 VX Raamsdonksveer NIZOZEMSKO
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonksveer ХОЛАНДИЯ
Czech: Intervet GmbH Siemensstraße 107 AT-1210 Wien RAKOUSKO
Bulgarian: Intervet GmbH Siemensstraße 107 AT-1210 Wien АВСТРИЯ
Czech: Byly provedeny tři studie snižování obsahu reziduí u skotu, dvě studie snižování obsahu reziduí v tkáních skotu a jedna studie snižování obsahu reziduí v mléce.
Bulgarian: Предоставени са три проучвания за изчерпване на остатъчните количества при говеда, две проучвания за изчерпване на остатъчните количества в тъканите на говеда и едно проучване за изчерпване на остатъчните количества в млякото.
Czech: Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
Bulgarian: Великобритания Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Czech: Seznam názvů, lékových forem, síly veterinárních léčivých přípravků, cílových druhů zvířat, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Bulgarian: Списък на търговските наименования, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинския продукт,видовете животни за които е предназначен, притежатели на лизенза за употреба в Страните Членки на Европейския съюз
Czech: Proto se Německo domnívá, že je v zájmu bezpečnosti konzumentů zhodnotit přiměřenou délku ochranných lhůt pro maso u skotu a koní a pro mléko u skotu.
Bulgarian: Поради това Германия счита, че е в интерес на безопасността на потребителите да се оцени адекватността на карентните срокове за месото при говеда и коне, както и на карентните срокове за млякото при говеда.
Czech: Jedna ze studií snižování obsahu reziduí neměla dostatečně dlouhé trvání, a nebyla proto považována za vhodnou pro odvození platných ochranných lhůt pro maso a vnitřnosti skotu.
Bulgarian: Едно от проучванията за изчерпване на остатъчните количества в тъканите на говеда не е проведено в рамките на достатъчно дълъг период от време и следователно, не се счита за подходящо за извличане на валидни карентни срокове за месо и вътрешни органи на говеда.
Czech: Ochranné lhůty pro minoritní druhy koní mohou vycházet z porovnání farmakokinetických údajů, které ukazují, že snižování obsahu látky u koní není pomalejší než u skotu.
Bulgarian: Карентните срокове за конете като второстепенни видове животни може да се основават на сравнение на фармакокинетични данни, показващи, че намаляването на даденото вещество в конете не протича по-бавно, отколкото при говедата.
Czech: Vymazat, kde je potřeba, "v případech šoku u koní".
Bulgarian: Изтрийте, където е приложимо " в случаи на шок при конете".
Czech: Proto se výbor CVMP domníval, že indikace léčby šoku u koní má být z informací o přípravku odstraněna,
Bulgarian: Поради това CVMP счита, че показанието за лечение на удар при коне трябва да бъде премахнато от информацията за продукта;
Czech: Proto bylo považováno za vhodné použít ke stanovení ochranné lhůty pro tkáně skotu alternativní metodu.
Bulgarian: Поради това е счетено за целесъобразно да се използва алтернативен метод, за да се установи карентният срок за тъкани на говеда.
Czech: Poměr přínosů a rizik pro uvedené přípravky je i nadále příznivý za předpokladu provedení potřebných úprav v informacích o přípravku.
Bulgarian: Съотношението полза/риск за съответните продукти остава положително и подлежи на изменения в информацията за продукта.
Czech: Cílové druhy zvířat
Bulgarian: Видове животни за които е предназначен
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o snižování obsahu reziduí ani farmakokinetické údaje o mnohem vyšších dávkách doporučených pro léčbu šoku u koní.
Bulgarian: Не са налични данни за изчерпване на остатъчните количества или фармакокинетични данни за много по-високите дози, препоръчвани за лечение на удар при коне.
Czech: Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona ŠPANĚLSKO
Bulgarian: Veterinaria, S.A. Ctra. Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona ИСПАНИЯ
Czech: Dexadreson injekció A.U.V.
Bulgarian: Dexadreson injekció A.
Czech: Z toho důvodu Německo předložilo dne 22. srpna 2012 agentuře oznámení o předložení věci k přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro přípravek Dexadreson 2 mg/ml a související názvy a jejich generika.
Bulgarian: Германия представи на Агенцията нотификация за сезиране по член 35 от Директива 2001/82/ЕО за Dexadreson 2 mg/ml и свързани с него имена и неговите генерични продукти.
Czech: Pro tyto dávky nelze stanovit žádnou bezpečnou ochrannou lhůtu a výbor CVMP se domníval, že indikace šok by měla být z informací o přípravku Dexadreson a jeho generik odstraněna, pokud je tam uvedena.
Bulgarian: Не може да се определи безопасен карентен срок за тези дози и CVMP счита, че показанието за удар трябва да се изтегли от информацията за продукта на Dexadreson и неговите генерични продукти, където е необходимо.
Czech: Vymazat, kde je potřeba, všechny odkazy pro opakovanou léčbu u skotu a koní a léčbu v případě šoku u koní.
Bulgarian: Изтрийте, където е приложимо, всички указания за повторно лечение при говеда и коне и лечение в случаи на шок при конете.
Czech: Šest dní po podání byly koncentrace reziduí v ledvinách a játrech pod hodnotami maximálního limitu reziduí.
Bulgarian: Шест дни след прилагане остатъчните концентрации са под стойностите на максимално допустимите граници на остатъчни вещества в бъбреците и черния дроб.
Czech: 5830 AB Boxmeer
Bulgarian: 5830 AB Boxmeer ХОЛАНДИЯ
Czech: Nepoužívat u koní produkujících mléko pro lidský konzum.
Bulgarian: , чието мляко се използва за човешка консумация.
Czech: U koní nejsou k dispozici žádné údaje o snižování obsahu reziduí po jediné ani po opakované dávce léčby.
Bulgarian: Няма налични данни за изчерпване на остатъчните количества при коне за лечението с еднократно или многократно приложение.
Czech: Kvalita, bezpečnost cílového živočišného druhu, bezpečnost uživatele ani riziko pro životní prostředí nebyly v rámci tohoto postupu přezkoumání posuzovány.
Bulgarian: В настоящата процедура не е оценено качеството, безопасността за животните, за които е предназначен ВМП, безопасността за потребителите и риска за околната среда.
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831, AN Boxmeer NIZOZEMSKO
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831, AN Boxmeer ХОЛАНДИЯ