FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un œdème allergique (gonflement) et une hémorragie gastro-intestinale (saignement dans l'intestin) ont été rapportés pour d'autres médicaments contenant de la lévodopa.
Greek: Το αλλεργικό οίδημα (πρήξιμο) και η γαστρεντερική αιμορραγία (αιμορραγία στο έντερο) έχουν αναφερθεί για άλλα φάρμακα που περιέχουν λεβοντόπα.
French: Aperçu d'Inbrija et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Inbrija και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
French: Dans la seconde étude portant sur 77 patients qui avaient reçu 4 semaines de traitement standard, les patients qui prenaient Inbrija pendant des périodes «off» ont connu une amélioration moyenne de 10 points de l'échelle 10 à 60 minutes plus tard, contre 3 points pour les patients sous placebo.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη στην οποία μετείχαν 77 ασθενείς που ακολούθησαν για 4 εβδομάδες συνήθη θεραπεία, οι ασθενείς που έλαβαν Inbrija κατά τη διάρκεια του χρόνου «off» παρουσίασαν κατά μέσο όρο βελτίωση κατά 10 βαθμούς στην κλίμακα έπειτα από 10 έως 60 λεπτά, σε σύγκριση με 3 βαθμούς για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
French: Comment Inbrija est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Inbrija;
French: Étant donné qu'Inbrija est inhalé, il peut fournir rapidement, en cas de besoin, de la lévodopa (et donc de la dopamine) supplémentaire pendant une période «off».
Greek: Επειδή το Inbrija εισπνέεται, μπορεί να παρέχει επιπλέον λεβοντόπα (και, ως εκ τούτου, ντοπαμίνη) γρήγορα, όταν χρειάζεται κατά τη διάρκεια ενός χρόνου «off».
French: 71 % des patients traités par Inbrija ont fait état d'une amélioration de leurs symptômes, contre 46 % des patients sous placebo.
Greek: Από τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Inbrija, το 71 % ανέφερε ότι τα συμπτώματά τους βελτιώθηκαν, σε σύγκριση με το 46 % των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
French: La première étude portait sur 226 patients qui avaient reçu 12 semaines de traitement standard avec la lévodopa et un inhibiteur de la dopa-décarboxylase.
Greek: Στην πρώτη μελέτη μετείχαν 226 ασθενείς που ακολούθησαν για 12 εβδομάδες συνήθη θεραπεία με λεβοντόπα και αναστολέα ντόπα αποκαρβοξυλάσης.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Inbrija?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Inbrija;
French: Comment Inbrija agit-il?
Greek: Πώς δρα το Inbrija;
French: Inbrija est disponible sous la forme de gélules contenant une poudre à inhaler et n'est délivré que sur ordonnance.
Greek: Το Inbrija διατίθεται σε καψάκια που περιέχουν σκόνη για εισπνοή και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
French: Inbrija contient de la lévodopa qui se transforme en dopamine dans le cerveau et contribue à restaurer les niveaux de dopamine, ce qui améliore les symptômes de la maladie.
Greek: Το Inbrija περιέχει λεβοντόπα η οποία μετατρέπεται σε ντοπαμίνη στον εγκέφαλο, αποκαθιστώντας τα επίπεδα ντοπαμίνης και βελτιώνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο τα συμπτώματα της πάθησης.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules du cerveau qui produisent de la dopamine, un neurotransmetteur important pour le contrôle des mouvements, commencent à mourir et la quantité de dopamine dans le cerveau diminue.
Greek: Στους ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, τα εγκεφαλικά κύτταρα που παράγουν ντοπαμίνη - η οποία είναι ο νευροδιαβιβαστής που ελέγχει την κίνηση - αρχίζουν να νεκρώνονται, γεγονός που συνεπάγεται μείωση της ποσότητας ντοπαμίνης στον εγκέφαλο.
French: Dans cette étude, les patients qui ont pris Inbrija pendant les périodes «off» ont connu une amélioration moyenne de 10 points sur l'échelle 30 minutes plus tard, contre 6 points pour les patients sous placebo (traitement fictif).
Greek: Στην εν λόγω μελέτη, οι ασθενείς που έλαβαν Inbrija κατά τη διάρκεια του χρόνου «off» παρουσίασαν κατά μέσο όρο βελτίωση κατά 10 βαθμούς στην κλίμακα 30 λεπτά αργότερα, σε σύγκριση με 6 βαθμούς για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Inbrija ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Inbrija.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients prenant des médicaments appelés inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase (MAO), ni chez les patients ayant des antécédents de syndrome neuroleptique malin ou de rhabdomyolyse.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα τα οποία είναι γνωστά ως μη εκλεκτικοί αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) ή σε ασθενείς με ιστορικό κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου ή ραβδοµυόλυσης.
French: Quels sont les bénéfices d'Inbrija démontrés au cours des études?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Inbrija σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Les médicaments contenant de la lévodopa et un inhibiteur de la dopa-décarboxylase ont montré des effets indésirables sous forme de symptômes tels que le syndrome malin neurologique (un trouble nerveux) et la rhabdomyolyse (décomposition des fibres musculaires).
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν λεβοντόπα και έναν αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης έχουν προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως κακοήθες νευροληπτικό σύνδρομο (μια διαταραχή του νευρικού συστήματος) ή ραβδοµυόλυση (καταστροφή των μυϊκών ινών).
French: Des études montrent qu'Inbrija est efficace lorsqu'il s'agit de réduire les symptômes pendant les périodes «off» chez les patients atteints de la maladie de Parkinson sous traitement de lévodopa/d'inhibiteur de la dopa-décarboxylase.
Greek: Σύμφωνα με τις μελέτες το Inbrija είναι αποτελεσματικό στη μείωση των συμπτωμάτων κατά τους χρόνους «off» σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον οι οποίοι ακολουθούν θεραπεία με λεβοντόπα/αναστολέα ντόπα αποκαρβοξυλάσης.
French: Inbrija est indiqué dans le traitement des adultes atteints de la maladie de Parkinson (un trouble cérébral progressif qui provoque des tremblements, une raideur musculaire et la lenteur des mouvements).
Greek: Το Inbrija είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νόσο του Parkinson (μια προοδευτικά εξελισσόμενη διαταραχή του εγκεφάλου που προκαλεί τρόμο, μυϊκή δυσκαμψία και βραδυκινησία).
French: Inbrija est utilisé pour traiter les symptômes au cours des périodes «off» (moments où le patient a plus de difficultés à se déplacer) qui surviennent alors que le patient prend habituellement un traitement consistant en une combinaison de lévodopa et d'un inhibiteur de la dopa-décarboxylase.
Greek: Το Inbrija χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων κατά τον λεγόμενο χρόνο «off» (χρονικό διάστημα κατά το οποίο οι ασθενείς παρουσιάζουν αυξημένη δυσκινησία), που παρατηρείται ενώ ο ασθενής λαμβάνει τη συνήθη θεραπεία του συνδυασμού λεβοντόπας και ενός αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης.
French: Pourquoi Inbrija est-il autorisé dans l'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Inbrija στην ΕΕ;
French: Inbrija ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un glaucome à angle fermé (un trouble oculaire) ou un phéochromocytome (une tumeur des glandes surrénales).
Greek: Το Inbrija δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας (διαταραχή των ματιών) ή φαιοχρωμοκύτωμα (όγκος των επινεφριδίων).
French: Cela prend normalement plusieurs secondes.
Greek: Αυτό κανονικά παίρνει αρκετά δευτερόλεπτα.
French: Vous pouvez également ressentir les effets secondaires suivants :
Greek: Μπορεί επίσης να αντιμετωπίσετε τις παρακάτω παρενέργειες:
French: La différence entre les sexes est en grande partie due aux différences de poids corporel.
Greek: Κατά το μεγαλύτερο μέρος της, η διαφορά λόγω φύλου οφείλεται στις διαφορές στο σωματικό βάρος.
French: Score UPDRS-III pendant la période OFF
Greek: Βαθμολογία UPDRS-III κατά την περίοδο OFF
French: Période OFF par jour (h)
Greek: Ημερήσιος χρόνος OFF (h)
French: Tél. : +353 (0)1 231 4609
Greek: Τηλ.: +353 (0)1 231 4609
French: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Pays-Bas
Greek: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Ολλανδία
French: Prenez votre dose
Greek: Πάρτε τη δόση σας
French: On ne dispose que de données limitées chez les patients très âgés (≥75 ans).
Greek: Υπάρχουν μόνο περιορισμένα δεδομένα σε πολύ ηλικιωμένους ασθενείς (≥ 75 ετών).
French: Interférence avec les examens
Greek: Παρεμβολές σε εξετάσεις
French: Autres médicaments et Inbrija
Greek: Άλλα φάρμακα και Inbrija
French: 2 doses a Cas observés.
Greek: 2 δόσεις α Παρατηρηθείσες περιπτώσεις.
French: 2 doses
Greek: 2 δόσεις
French: - Votre médecin ou votre pharmacien vous montrera comment utiliser votre médicament correctement.
Greek: - Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δείξουν πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το φάρμακό σας.
French: Instructions d'utilisation :
Greek: Οδηγίες χρήσης:
French: Vous en aurez besoin plus tard pour ranger l'inhalateur.
Greek: Θα το χρειαστείτε αργότερα, για να φυλάξετε τη συσκευή εισπνοής.
French: • Il est normal qu'un peu de poudre reste sur l'inhalateur.
Greek: • Είναι φυσιολογικό να παραμείνει λίγη σκόνη μέσα στη συσκευή εισπνοής.
French: Si nécessaire, un traitement anti-arythmique approprié doit être mis en place.
Greek: Εφόσον χρειάζεται, θα πρέπει να χορηγείται η κατάλληλη αντιαρρυθμική θεραπεία.
French: c La valeur de p pour le PGI-C est nominale.
Greek: γ Η p-value για την PGIC είναι ονομαστική.
French: Expirez complètement.
Greek: Εκπνεύστε πλήρως.
French: Très amélioré % (n) Amélioré % (n) Peu amélioré % (n) Non amélioré % (n) valeur de p
Greek: Μεγάλη βελτίωση % (n) Βελτίωση % (n) Μικρή βελτίωση % (n) Καμία βελτίωση % (n) p-value
French: Les sujets devaient être capables de reconnaître les périodes OFF et de manipuler le dispositif.
Greek: Οι συμμετέχοντες έπρεπε να είναι σε θέση να αναγνωρίσουν τις περιόδους OFF και να χειριστούν τη συσκευή.
French: Il est possible que vous vous sentiez confus ou agité, et votre rythme cardiaque peut être plus lent ou plus rapide que d'habitude.
Greek: Μπορεί να αισθανθείτε σύγχυση ή διέγερση, και ο καρδιακός ρυθμός σας μπορεί να είναι βραδύτερος ή γρηγορότερος από το κανονικό.
French: Les fréquences sont déterminées de la façon suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
French: Les patients qui prennent ces médicaments doivent être étroitement surveillés.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
French: 60 minutes après la dose et qui est resté en période ON à 60 minutes après la dose.
Greek: εντός 60 λεπτών μετά τη δόση και ο οποίος παρέμενε σε κατάσταση ON στα 60 λεπτά μετά τη δόση.
French: Informez votre médecin si vous présentez l'un de ces comportements.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε από αυτές τις συμπεριφορές.
French: Assurez-vous d'avoir les mains propres et sèches.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι τα χέρια σας είναι καθαρά και στεγνά.
French: Reportez-vous également à la rubrique « Autres médicaments et Inbrija ».
Greek: Δείτε επίσης την παράγραφο «Άλλα φάρμακα και Inbrija».
French: Pendant les périodes OFF, votre médicament habituel ne contrôle plus suffisamment votre état et vous pouvez avoir plus de difficultés à vous déplacer.
Greek: Κατά τη διάρκεια των περιόδων off, το συνηθισμένο σας φάρμακο δεν ελέγχει αρκετά καλά την πάθηση και είναι πιθανόν οι κινήσεις να γίνουν πιο δύσκολες.
French: - Lorsque vous ouvrez une nouvelle boîte, utilisez toujours le nouvel inhalateur fourni.
Greek: - Όταν ανοίγετε ένα καινούριο χάρτινο κουτί, να χρησιμοποιείτε πάντοτε την παρεχόμενη νέα συσκευή εισπνοής.
French: Préparez et utilisez 2 gélules au total.
Greek: Προετοιμάστε και χρησιμοποιήστε συνολικά 2 καψάκια.
French: Votre médecin devra peut-être ajuster vos traitements.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να επανεξετάσει τις θεραπείες σας.
French: Les pics de perforation et les ressorts sont fabriqués en acier inoxydable.
Greek: Οι ακίδες διάτρησης και τα ελατήρια κατασκευάζονται από ανοξείδωτο χάλυβα.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur les plaquettes et la boîte après EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στις κυψέλες και στο κουτί μετά το EXP.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour du mois noté.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
French: À 12 mois, la réduction moyenne du VEMS par rapport à l'inclusion était la même dans les deux groupes (-0,1 l).
Greek: Έπειτα από 12 μήνες, η μέση μείωση του FEV1 από την έναρξη της μελέτης ήταν η ίδια σε αμφότερες τις ομάδες (-0,1 L).
French: • Assurez-vous d'avoir les mains propres et sèches lorsque vous utilisez l'inhalateur et les gélules.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι τα χέρια σας είναι καθαρά και στεγνά, όταν χρησιμοποιείτε τη συσκευή εισπνοής και τα καψάκια.
French: Tenez-vous assis ou debout, tête et torse bien droits.
Greek: Σταθείτε ή καθίστε με το κεφάλι και το στήθος σας σε όρθια θέση.
French: - Deux gélules doivent être inhalées pour obtenir la dose complète.
Greek: - Θα πρέπει να εισπνέονται δύο καψάκια φαρμάκου για λήψη της πλήρους δόσης.
French: Tableau 2 : Caractéristiques en situation initiale et résultats des critères d'efficacité Paramètres
Greek: Πίνακας 2: Χαρακτηριστικά έναρξης και αποτελέσματα των καταληκτικών σημείων αποτελεσματικότητας
French: Il envisagera des façons de prendre en charge ou de réduire les symptômes.
Greek: Αυτός θα συζητήσει τρόπους να διαχειριστείτε ή να μειώσετε τα συμπτώματά σας.
French: Si vous ressentez de tels symptômes, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Greek: Εάν συμβεί κάτι τέτοιο σε εσάς, μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα.
French: La dose quotidienne maximale d'Inbrija ne doit pas dépasser 10 gélules (330 mg).
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση του Inbrija δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 10 καψάκια (330 mg).
French: D'autres effets secondaires, dont la fréquence est inconnue, sont possibles, tels que :
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανίσετε, των οποίων η συχνότητα δεν είναι γνωστή, περιλαμβάνουν:
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments antiparkinsoniens, agents dopaminergiques, code ATC : N04BA01
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιπαρκινσονικά φάρμακα, ντοπαμινεργικοί παράγοντες, κωδικός ATC: N04BA01
French: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
French: Il est possible que vous ayez à effectuer des examens pour tester votre cœur, votre foie, vos reins et vos cellules sanguines pendant votre traitement à long terme avec vos médicaments.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να υποβληθείτε σε εξετάσεις της καρδιάς, του ήπατος, των νεφρών και των κυττάρων του αίματος κατά τη διάρκεια της μακροπρόθεσμης θεραπείας με τα φάρμακά σας.
French: • Il n'est pas nécessaire de nettoyer l'inhalateur.
Greek: • Δεν χρειάζεται να καθαρίσετε τη συσκευή εισπνοής.
French: Le médecin ou un autre professionnel de santé doit indiquer au patient comment administrer correctement le médicament.
Greek: Ο ιατρός ή άλλος επαγγελματίας υγείας θα πρέπει να δείξει στον ασθενή πώς να χορηγεί σωστά το προϊόν.
French: Des études épidémiologiques ont montré que les patients atteints de la maladie de Parkinson présentaient un risque supérieur (2 à 6 fois plus élevé environ) de développer un mélanome que la population générale.
Greek: Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι οι ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον έχουν υψηλότερο κίνδυνο (2 έως περίπου 6 φορές υψηλότερο) για ανάπτυξη μελανώματος, σε σύγκριση με τον γενικό πληθυσμό.
French: La sécurité et l'efficacité d'Inbrija chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été démontrées.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Inbrija σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament : Très fréquents (pouvant concerner plus de 1 patient sur 10) : - toux ;
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με αυτό το φάρμακο: Πολύ συχνές (μπορεί να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους): - βήχας
French: Après administration d'Inbrija, la Cmax et l'AUC0-24 h étaient 11 % à 12 % plus élevées chez les fumeurs que chez les non-fumeurs.
Greek: Μετά τη χορήγηση του Inbrija, η Cmax και η AUC0-24 h ήταν 11% έως 12% υψηλότερη για τους καπνιστές απ' ό,τι για τους μη καπνιστές.
French: < 0,001c
Greek: < 0,001γ
French: Veuillez vous reporter aux « instructions d'utilisation » disponibles à la fin de cette notice pour avoir des informations sur la manière d'utiliser votre médicament avec l'inhalateur fourni.
Greek: Ανατρέξτε στις «Οδηγίες χρήσης» στο τέλος αυτού του φύλλου για τον τρόπο χρήσης του φαρμάκου σας με την παρεχόμενη συσκευή εισπνοής.
French: Un endormissement soudain pendant les activités quotidiennes, dans certains cas sans prodromes, a été très rarement rapporté.
Greek: Απότομη εμφάνιση υπνηλίας κατά τη διάρκεια των καθημερινών δραστηριοτήτων, σε ορισμένες περιπτώσεις χωρίς επίγνωση ή προειδοποιητικά σημεία, έχει αναφερθεί πολύ σπάνια.
French: Inbrija doit être inhalé lorsque les symptômes, moteurs ou non moteurs, d'une période OFF commencent à revenir.
Greek: Το Inbrija θα πρέπει να εισπνέεται όταν τα συμπτώματα, κινητικά ή μη, μιας περιόδου OFF αρχίζουν να επιστρέφουν.
French: Il est déconseillé de prendre plus de 2 gélules par période OFF.
Greek: Δεν συνιστάται η λήψη περισσότερων από 2 καψακίων ανά περίοδο OFF.
French: Inspirez profondément et tranquillement jusqu'à remplir complètement vos poumons.
Greek: Πάρτε μια βαθιά, άνετη αναπνοή μέχρι να αισθανθείτε να γεμίζουν τα πνευμόνια σας.
French: La fonction pulmonaire a été évaluée par spirométrie et par la capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) tous les 3 mois dans les deux groupes.
Greek: Η πνευμονική λειτουργία αξιολογούνταν με σπιρομέτρηση και διαχυτική ικανότητα μονοξειδίου του άνθρακα (DLCO) κάθε 3 μήνες σε αμφότερες τις ομάδες.
French: Vous devez arrêter de prendre ces médicaments au moins 14 jours avant de commencer le traitement par Inbrija.
Greek: Πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε αυτά τα φάρμακα τουλάχιστον 14 ημέρες πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Inbrija.
French: Posez l'inhalateur et l'embout buccal sur une surface propre et sèche.
Greek: Τοποθετήστε το επιστόμιο και τη συσκευή εισπνοής πάνω σε μια καθαρή και στεγνή επιφάνεια.
French: 97 mois
Greek: 97 μήνες
French: Vous devez continuer à prendre votre médicament principal pour la maladie de Parkinson et à utiliser Inbrija pour contrôler l'aggravation des symptômes (tels que l'incapacité de bouger) pendant les périodes OFF.
Greek: Θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το κυρίως φάρμακό σας για τη νόσο του Πάρκινσον και να χρησιμοποιείτε το Inbrija για να ελέγξετε την επιδείνωση των συμπτωμάτων (όπως την αδυναμία κίνησης) κατά τη διάρκεια των περιόδων off.
French: Effets sur le système nerveux central (SNC) et troubles mentaux
Greek: Επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ) και ψυχικές διαταραχές
French: Si vous toussez ou stoppez votre inspiration, reprenez la 7e étape depuis le début avec la même gélule.
Greek: Αν βήξετε ή σταματήσετε τη δόση σας, ξεκινήστε ξανά από την αρχή του Βήματος 7 χρησιμοποιώντας το ίδιο καψάκιο.
French: Inbrija peut provoquer une dyskinésie.
Greek: Το Inbrija μπορεί να προκαλέσει δυσκινησία.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚO ΚΟΥΤΙ
French: Si cela se produit, reprenez la procédure à la 4e étape en utilisant une nouvelle gélule.
Greek: Αν συμβεί αυτό, ξεκινήστε πάλι από το Βήμα 4 χρησιμοποιώντας ένα νέο καψάκιο.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors des études cliniques menées avec Inbrija étaient les suivants : toux (15,6 %), chute (8,7 %), infections des voies respiratoires supérieures (5,8 %), dyskinésie (5,7 %) et décoloration des expectorations (2,8 %).
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στις κλινικές μελέτες του Inbrija ήταν ο βήχας (15,6%), η πτώση (8,7%), η λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού (5,8%), η δυσκινησία (5,7%) και δυσχρωματισμένο πτύελο (2,8%).
French: Vous pouvez utiliser un coton-tige ou un mouchoir en papier pour essuyer la surface extérieure de l'inhalateur.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μια στεγνή μπατονέτα ή χαρτομάντιλο, για να σκουπίσετε το εξωτερικό της συσκευής εισπνοής.
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E 171) Carragénine
Greek: Τιτανίου διοξείδιο (Ε 171)
French: De plus, certains médicaments utilisés pour traiter les psychoses peuvent exacerber les symptômes de la maladie de Parkinson et réduire l'efficacité de la lévodopa.
Greek: Επιπλέον, ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ψύχωσης δύναται να επιδεινώσουν τα συμπτώματα της νόσου του Πάρκινσον και μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της λεβοντόπα.
French: Les effets indésirables sont énumérés dans le tableau 1 ci-après, par classe de système d'organes et par fréquence.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και συχνότητα στον Πίνακα 1 παρακάτω.
French: Doses quotidiennes (médianes)
Greek: Ημερήσιες δόσεις (διάμεση)
French: Ces symptômes peuvent entraîner des difficultés à respirer et à avaler.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει δυσκολίες στην αναπνοή ή την κατάποση.
French: Ce bruit indique que l'inhalateur fonctionne normalement et que vous recevez votre médicament.
Greek: Η περιστροφή σημαίνει ότι η συσκευή εισπνοής λειτουργεί και ότι λαμβάνετε το φάρμακό σας.
French: Cette réaction n'est pas modifiée par l'ébullition de l'échantillon d'urine.
Greek: Αυτή η αντίδραση δεν θα μεταβληθεί με βρασμό του δείγματος ούρων.
French: La dose maximale d'Inbrija est de 10 gélules par jour.
Greek: Η μέγιστη δόση του Inbrija είναι 10 καψάκια την ημέρα.
French: Cela pourrait endommager la gélule et la dose délivrée ne serait peut-être pas complète.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει ζημιά στο καψάκιο και μπορεί να μη λάβετε την πλήρη δόση σας.
French: Anticholinergiques
Greek: Αντιχολινεργικά
French: Ces médicaments incluent l'isocarboxazide et la phénelzine.
Greek: Σε αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνονται η ισοκαρβοξαζίδη και η φαινελζίνη.
French: - Glaucome à angle étroit.
Greek: - Γλαύκωμα στενής γωνίας.
French: Les patients doivent être surveillés régulièrement à la recherche de l'apparition de troubles du contrôle des impulsions.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για την ανάπτυξη διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων.
French: Ces inhibiteurs doivent être déjà interrompus depuis au moins deux semaines avant l'instauration du traitement en raison du traitement de fond par lévodopa (voir rubrique 4.5).
Greek: Αυτοί οι αναστολείς θα πρέπει να έχουν ήδη διακοπεί για τουλάχιστον δύο εβδομάδες πριν από την έναρξη της θεραπείας λόγω της καθιερωμένης θεραπείας υποβάθρου με λεβοντόπα (βλ. παράγραφο 4.5).
French: Lors de la survenue d'une période OFF, les patients pouvaient inhaler la lévodopa selon leurs besoins jusqu'à cinq fois par jour.
Greek: Όταν εμφάνιζαν μια περίοδο OFF, οι συμμετέχοντες μπορούσαν να χρησιμοποιήσουν εισπνεόμενη λεβοντόπα κατ' απαίτηση έως και πέντε φορές την ημέρα.
French: Assurez-vous que l'embout buccal est bien fixé et ne tombera pas avant de passer à la 7e étape.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το επιστόμιο έχει τοποθετηθεί με ασφάλεια και ότι δεν θα πέσει από τη συσκευή, προτού προχωρήσετε στο Βήμα 7.
French: N'utilisez pas Inbrija si vous avez pris au cours des 14 derniers jours un médicament appelé « inhibiteur non sélectif de la MAO » pour le traitement de la dépression.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Inbrija αν έχετε πάρει φάρμακα που λέγονται μη εκλεκτικοί αναστολείς της MAO για τη θεραπεία της κατάθλιψης τις τελευταίες 14 ημέρες.