FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Then withdraw the needle and clean the skin with a new alcohol swab using a circular motion.
Norwegian Bokmål: • Trekk kanylen umiddelbart ut og rens huden med en ny desinfiserende serviett.
English: • Sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate and water for injections.
Norwegian Bokmål: • sukrose, argininmonohydroklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat og vann til injeksjonsvæsker.
English: Powder and solvent for solution for injection.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
English: 1 vial of powder.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass pulver.
English: • Contains 450 IU follitropin alfa and 225 IU lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: • Inneholder 0,72 ml oppløsning med Pergoveris • Inneholder 450 IE follitropin alfa og 225 IE lutropin alfa.
English: Pack of 1 Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen and 5 injection needles.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml ferdigfylt penn og 5 kanyler.
English: Talk to your doctor before you start your treatment.If you or any member of your family have porphyria (an inability to breakdown porphyrins that may be passed on from parents to children).
Norwegian Bokmål: Har du porfyri eller har porfyri i familien (manglende evne til å bryte ned porfyriner, som er arvelig).
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a glass vial containing1 mL of water for injections.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med oppløsningsmiddel inneholder 1 ml vann til injeksjonsvæsker.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0.72 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 450 IE r-hFSH-225 IE r-hLH/0,72 ml
English: 12/06 19:00 450IU + 225 IU 225IU/ 112.5IU 225
Norwegian Bokmål: Nr. 3 12/06 19:00 450 IE + 225 IE 225 IE/ 112,5 IE
English: Reusing a pen It is NOT required to check for a droplet of liquid.
Norwegian Bokmål: Det er IKKE nødvendig å se etter en dråpe med væske.
English: Select your Pergoveris pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: Finn frem Pergoveris ferdigfylt penn.
English: What Pergoveris contains The active substances are follitropin alfa and lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pergoveris Virkestoffer er follitropin alfa og lutropin alfa.
English: Excipients: sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide and concentrated phosphoric acid (for pH adjustment), and water for injections.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sukrose, argininmonohydroklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumhydroksid og konsentrert fosforsyre (for justering av pH) og vann til injeksjonsvæsker.
English: • Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 14 kanyler til engangsbruk.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 150 IE r-hFSH/75 IE r-hLH
English: SC
Norwegian Bokmål: C.
English: • Pergoveris (300 IU +150 IU)/0.48 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 5 kanyler til engangsbruk.
English: • Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 7 kanyler til engangsbruk.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml injeksjon follitropin alfa/lutropin alfa
English: • Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise.
Norwegian Bokmål: • Ta tak i den ytre kanylehetten, og skru løs kanylen ved å vri mot klokken.
English: • The numbers in the Dose Feedback Window present the number of International Units, or IUs,
Norwegian Bokmål: • Tallene i doseringsvinduet angir antallet internasjonale enheter eller IE, og viser dosen med follitropin alfa.
English: Each pre-filled pen contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 225 IU (equivalent to 9 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 0.72 mL.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 450 IE (som tilsvarer 33 mikrogram) follitropin alfa (r-hFSH) og 225 IE (som tilsvarer 9 mikrogram) lutropin alfa (r-hLH) i 0,72 ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU r-hFSH-150 IU r-hLH/0.48 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 300 IE r-hFSH-150 IE r-hLH/0,48 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml injeksjon follitropin alfa/lutropin alfa
English: • 1 fine bore needle for injection under the skin
Norwegian Bokmål: • 1 tynn kanyle til subkutan injeksjon
English: 4 Press the dose setting knob as far as it will go. A tiny drop of liquid will appear at the tip of the needle (Fig. 7).
Norwegian Bokmål: Det vises en liten dråpe med væske på kanylespissen (fig. 7).
English: (Fig.9).
Norwegian Bokmål: (kolonne 6).
English: Pack of 1 Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen and 7 injection needles.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml ferdigfylt penn og 7 kanyler.
English: INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (450 iu + 225 iu)/0.72 ml pen 17.
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT pergoveris (450 ie + 225 ie)/0,72 ml penn
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml injeksjon follitropin alfa/lutropin alfa
English: Each pre-filled pen contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 450 IU (equivalent to 18 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 1.44 mL.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 900 IE (som tilsvarer 66 mikrogram) follitropin alfa (r-hFSH) og 450 IE (som tilsvarer 18 mikrogram) lutropin alfa (r-hLH) i 1,44 ml.
English: • Change the needle for the fine bore needle.
Norwegian Bokmål: • Bytt kanylen med den tynne kanylen.
English: 12/06 19:00 450IU + 225 IU
Norwegian Bokmål: Nr. 3 12/06 19:00 450 IE + 225 IE I/T
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett hetteglass inneholder 150 IE (som tilsvarer 11 mikrogram) follitropin alfa* (r-hFSH) og 75 IE (som tilsvarer 3 mikrogram) lutropin alfa* (r-hLH).
English: 10/06 19:00 450IU + 225 IU 150IU/ 75IU 150
Norwegian Bokmål: Nr. 1 10/06 19:00 450 IE + 225 IE 150 IE/ 75 IE 150
English: Pack of 1 Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen and 14 injection needles.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml ferdigfylt penn og 14 kanyler.
English: Dispose of the used needle safely.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte kanylen på en trygg måte.
English: • If needed, turn the dose setting knob backward to correct the dose.
Norwegian Bokmål: • Vri doseinnstillingsknappen bakover, om nødvendig,
English: • Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Norwegian Bokmål: • Snu hetteglasset opp-ned og trekk oppløsningen tilbake inn i sprøyten.
English: Powder: white to off-white lyophilised pellet.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Pulver: Hvit til off-white frysetørket pellet.
English: Pergoveris pre-filled pen treatment diary
Norwegian Bokmål: Behandlingsdagbok for Pergoveris ferdigfylt penn
English: Each Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen contains 0.72 mL of solution for injection and can deliver three doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn med Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml inneholder 0,72 ml oppløsning med injeksjonsvæske og kan gi tre doser med Pergoveris 150 IE/75 IE.
English: Caution: Do not attach the needle too tightly; the needle could be difficult to remove after the injection.
Norwegian Bokmål: Kanylen kan være vanskelig å ta av etter injeksjonen.
English: Posology
Norwegian Bokmål: Avtakbar
English: Contents of the pack and other information What Pergoveris contains
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pergoveris Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 225 IU (equivalent to 9 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 0.72 mL solution.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylte flerdosepenn inneholder 450 IE (som tilsvarer 33 mikrogram) follitropin alfa* (r-hFSH) og 225 IE (som tilsvarer 9 mikrogram) lutropin alfa* (r-hLH) i 0,72 ml oppløsning.
English: Contents
Norwegian Bokmål: Ovarietorsjon
English: • The powder is a white to off-white lyophilised pellet in a glass vial with a bromobutyl rubber stopper containing 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa and 75 IU
Norwegian Bokmål: • Pulveret er en hvit til off-white frysetørket pellet i hetteglass med en propp av bromobutylgummi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris 150 IU/75 IU powder and solvent for solution for injection
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pergoveris 150 IE/75 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Each Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen contains 0.48 mL of solution for injection and can deliver two doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn med Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml inneholder 0,48 ml oppløsning med injeksjonsvæske og kan gi to doser med Pergoveris 150 IE/75 IE.
English: Amount to Be Set for a Second Injection if "0", injection complete ifnot"0",needsecond injection Injectthis amount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen if "0", injection complete ifnot"0",needsecond injection Injectthis amount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen if "0", injection complete ifnot"0",needsecond injection Injectthis amount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen if "0", injection complete ifnot"0",needsecond injection Injectthis amount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen if"0", injectioncomplete ifnot"0",needsecond injection Injectthisamount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete ifnot"0",needsecond injection Injectthisamount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete ifnot"0",needsecond injection Injectthisamount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete ifnot"0",needsecond injection Injectthisamount..........usingnewpen
Norwegian Bokmål: Injiser denne mengden ..........med en ny penn injeksjon fullført hvis hvis ikke «0», er en annen injeksjon nødvendig.Injiser denne mengden..........med en ny penn injeksjon fullført hvis hvis ikke «0», er en annen injeksjon nødvendig.
English: Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Norwegian Bokmål: Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn follitropin alfa/lutropin alfa
English: Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Norwegian Bokmål: Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn follitropin alfa/lutropin alfa
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 450 IU (equivalent to 18 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 1.44 mL solution.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylte flerdosepenn inneholder 900 IE (som tilsvarer 66 mikrogram) follitropin alfa* (r-hFSH) og 450 IE (som tilsvarer 18 mikrogram) lutropin alfa* (r-hLH) i 1,44 ml oppløsning.
English: Each Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen contains 1.44 mL of solution for injection and can deliver six doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn med Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml inneholder 0,48 ml oppløsning med injeksjonsvæske og kan gi seks doser med Pergoveris 150 IE/75 IE.
English: Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Norwegian Bokmål: Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn follitropin alfa/lutropin alfa
English: • Contains 900 IU follitropin alfa and 450 IU lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: • Inneholder 1,44 ml oppløsning med Pergoveris • Inneholder 900 IE follitropin alfa og 450 IE lutropin alfa.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PERGOVERIS (450 IU + 225 IU)/0.72 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PERGOVERIS (450 IE + 225 IE)/0,72 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN
English: if "0", injectioncomplete if not"0",needsecond injection Injectthisamount.75..usingnewpen
Norwegian Bokmål: Hvis ikke «0», er en annen injeksjon nødvendig Injiser denne mengden.75.. medny penn
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PERGOVERIS (900 IU + 450 IU)/1.44 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PERGOVERIS (900 IE + 450 IE)/1,44 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris 150 IU/75 IU powder for solution for injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Pergoveris 150 IE / 75 IE pulver til injeksjonsvæske follitropin alfa / lutropin alfa s.c.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PERGOVERIS (300 IU + 150 IU)/0.48 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PERGOVERIS (300 IE + 150 IE)/0,48 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN
English: Pergoveris is not indicated during breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Pergoveris er ikke indisert ved amming.
English: if "0", injection complete if not "0", need second injection Injectthisamount..........usingnewpen
Norwegian Bokmål: Hvis ikke «0», er en annen injeksjon nødvendig Injiser denne mengden..........med ny penn
English: Attach the needle.
Norwegian Bokmål: Fest kanylen.
English: • One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass med pulver inneholder 150 IE (som tilsvarer 11 mikrogram) follitropin alfa og 75 IE (som tilsvarer 3 mikrogram) lutropin alfa.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 150 IU (equivalent to 6 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 0.48 mL solution.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylte flerdosepenn inneholder 300 IE (som tilsvarer 22 mikrogram) follitropin alfa* (r-hFSH) og 150 IE (som tilsvarer 6 mikrogram) lutropin alfa* (r-hLH) i 0,48 ml oppløsning.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 150 IE (som tilsvarer 11 mikrogram) med follitropin alfa (r-hFSH) og 75 IE (som tilsvarer 3 mikrogram) med lutropin alfa (r-hLH).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
English: Solvent: 3 mL vials (Type I glass) with a Teflon coated rubber stopper and aluminium flip-off cap. 1 vial of solvent contains 1 mL of water for injections.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: 3 ml hetteglass (type I) forseglet med teflonbelagte gummipropp og aluminium ”flip-off”-lokk.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.Se avsnitt4.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 150 IU (equivalent to 6 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 0.48 mL.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 300 IE (som tilsvarer 22 mikrogram) follitropin alfa (r-hFSH) og 150 IE (som tilsvarer 6 mikrogram) lutropin alfa (r-hLH) i 0,48 ml.
English: • tumours of the hypothalamus and pituitary gland
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pergoveris
English: • Sucrose, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20, as well as concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide for pH-adjustment.
Norwegian Bokmål: • sukrose, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, metionin, polysorbat 20,
English: Amount Set to Inject
Norwegian Bokmål: Mengde som skal injiseresi njeksjon
English: Units) of follitropin alfa and 450 IU of lutropin alfa in 1.44 mL and can deliver six doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte penn med Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml inneholder 900 IE (internasjonale enheter) follitropin alfa og 450 IE lutropin alfa i 1,44 ml og kan gi seks doser med Pergoveris 150 IE/75 IE.
English: VIAL LABEL
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN
English: The active substances are follitropin alfa and lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: follitropin alfa / lutropin alfa.
English: Powder: 3 mL vials (Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap. 1 vial contains 11 micrograms r-hFSH and 3 micrograms r-hLH.
Norwegian Bokmål: Pulver: 3 ml hetteglass (type I) forseglet med gummipropp (bromobutyl) og aluminium ”flip-off”-lokk.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/396/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/07/396/005
English: • Each pre-filled pen of Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL contains 450 IU (International
Norwegian Bokmål: Pergoveris® (450 IE + 225 IE) / 0,72 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/396/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/07/396/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/396/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/07/396/006
English: • Lower abdominal pain together with nausea or vomiting.
Norwegian Bokmål: • Smerter i nedre del av buken sammen med kvalme eller oppkast kan være symptomer på ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
English: Units) of follitropin alfa and 225 IU of lutropin alfa in 0.72 mL and can deliver three doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte penn med Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml inneholder 450 IE (internasjonale enheter) follitropin alfa og 225 IE lutropin alfa i 0,72 ml og kan gi tre doser med Pergoveris 150 IE/75 IE.
English: Methionine
Norwegian Bokmål: Pennens
English: Units) of follitropin alfa and 150 IU of lutropin alfa in 0.48 mL and can deliver two doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte penn med Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml inneholder 300 IE (internasjonale enheter) follitropin alfa og 150 IE lutropin alfa i 0,48 ml og kan gi to doser med Pergoveris 150 IE/75 IE.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/07/396/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/07/396/001
English: • Hold the outer needle cap firmly.
Norwegian Bokmål: • Hold godt fast i den ytre kanylehetten.
English: 11/06 19:00 450IU + 225 IU 150IU/ 75IU 150
Norwegian Bokmål: Nr.211/0619:00450IE + 225IE150IE/ 75IE150
English: Ovarian torsion
Norwegian Bokmål: Ovariecyster
English: 7 disposable injection needles.
Norwegian Bokmål: 3 hetteglass oppløsningsvæske.
English: Sodium
Norwegian Bokmål: Natriuminnhold
English: If you use more Pergoveris than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Pergoveris
English: 33 mg/g Granules
Norwegian Bokmål: 33 mg/g Granulat
English: Oral use bottle (HDPE) 1 x 60 g granules
Norwegian Bokmål: 1 x 60 g granulat
English: Usually, you will be told to follow the table below.
Norwegian Bokmål: Vanligvis vil du få beskjed om å følge tabellen nedenfor.
English: You may need medical treatment.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk behandling.
English: Observed values for patients completing each scheduled visit
Norwegian Bokmål: Observerte verdier for pasienter som fullførte hvert planlagt besøk
English: No interaction study has been performed.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudie er blitt utført.
English: It is not recommended if you are 75 years or older.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke dersom du er 75 år eller eldre.
English: The duration of exposure was between 3.5 and 5 years.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsvarigheten var mellom 3,5 og 5 år.
English: 30 months After first use: 1 month
Norwegian Bokmål: 30 måneder Etter første gangs bruk: 1 måned
English: Your doctor will assess your treatment on a regular basis.
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig vurdere behandlingen din.
English: Date of first authorisation: 23 March 2015 Date of latest renewal:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. mars 2015 Dato for siste fornyelse:
English: Your doctor will tell you how much Saxenda to use each week.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mye Saxenda du skal ta hver uke.
English: Once you start using the pen:
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke pennen:
English: If you need more medicine than what is left in your pen
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger mer legemiddel enn det som er igjen i pennen
English: Do not increase your dose further.
Norwegian Bokmål: Ikke øk dosen ytterligere.
English: • You can use Saxenda at any time of the day, with or without food and drink.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Saxenda når som helst på dagen med eller uten mat og drikke.
English: The following effects may happen:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme:
English: The pain may be felt through to your back or right shoulder.
Norwegian Bokmål: Smerten kan kjennes ut mot ryggen eller høyre skulder.
English: Tell your doctor if you have diabetes.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen hvis du har diabetes.
English: Time from randomization (months)
Norwegian Bokmål: Tid til randomisering (måneder)
English: See section 4 for the warning signs of low blood sugar.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for varselstegn på lavt blodsukker.