FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doenças gastrointestinais:
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος:
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado
Greek: Φωσφορικό δινάτριο άλας διϋδρικό
Portuguese: 6 - 10 anos hSBA ≥1:8
Greek: 6-10 ετών hSBA ≥1:8
Portuguese: ETIQUETA DO FRASCO PARA INJETÁVEIS DE COMPONENTE CONJUGADO LIOFILIZADO MENA
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΣΥΣΤΑΣΤΙΚΟ ΣΥΖΕΥΓΜΕΝΟΥ MENA
Portuguese: 21 meses 3 anos 5 anos Foi administrada uma dose de reforço de Menveo 3 anos após a vacinação primária com Menveo ou ACWY-D.
Greek: Μια αναμνηστική δόση του Menveo χορηγήθηκε 3 έτη μετά τον αρχικό εμβολιασμό με Menveo ή ACWY-D.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns notificados durante os ensaios clínicos geralmente só duraram entre um e dois dias, e geralmente não foram graves.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν είχαν διάρκεια μόνο μία με δύο ημέρες και δεν ήταν συνήθως σοβαρές.
Portuguese: Um (1) ano após a última vacinação, as percentagens de indivíduos com hSBA ≥1:8 após a série de 2 doses e a dose única foram, em ambos os casos, mais baixas do que 1 mês após a vacinação (30% após a série de 2 doses, 11%-20% após dose única para o serogrupo A; 61%-81% e 41%-55% para o serogrupo C; 92%-94% e 90%-91% para o serogrupo W-135; 67%-75% e 57%-65% para o serogrupo
Greek: Στο 1 έτος μετά τον τελευταίο εμβολιασμό, τα ποσοστά των ατόμων με hSBA ≥1:8 μετά τη σειρά 2 δόσεων και τη μία δόση ήταν αμφότερα χαμηλότερα από τα ποσοστά για τον 1 μήνα μετά τον εμβολιασμό (30% μετά τη σειρά 2 δόσεων, 11%-20% μετά τη μία δόση για την οροομάδα A, 61%-81% και 41%-55% για την οροομάδα C, 92%-94% και 90%-91% για την οροομάδα W135, 67%-75% και 57%-65% για την οροομάδα Y).
Portuguese: As vacinas concomitantes devem ser sempre administradas em locais de injeção diferentes e preferencialmente colaterais.
Greek: Σε περίπτωση συγχορήγησης, τα εμβόλια πρέπει να ενίονται σε διαφορετικά άκρα, κατά προτίμηση σε αντίπλευρα άκρα.
Portuguese: Pouco frequentes: prurido no local da injeção
Greek: Όχι συχνές: κνησμός της θέσης ένεσης
Portuguese: Desconhecido: vertigens
Greek: Μη γνωστές: ίλιγγος
Portuguese: Na tabela 4, é apresentado um resumo dos resultados de imunogenicidade depois de um mês da administração de Menveo.
Greek: Τα αποτελέσματα ανοσογονικότητας ένα μήνα μετά τη χορήγηση του Menveo συνοψίζονται στον Πίνακα 4.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica da diminuição dos títulos de anticorpos hSBA do serogrupo A. Se se esperar que um indivíduo esteja em risco especial de exposição ao Men A e tenha recebido uma dose de Menveo há mais de cerca de um ano, pode considerar-se a administração de uma dose de reforço.
Greek: Εάν αναμένεται ότι ένα άτομο ενδέχεται να βρεθεί σε ιδιαίτερο κίνδυνο έκθεσης σε Men A και έλαβε μια δόση Menveo πριν από ένα περίπου χρόνο ή περισσότερο, μπορεί να εξεταστεί η χορήγηση μιας αναμνηστικής δόσης.
Portuguese: Frequentes: eritema (> 50 mm) ou endurecimento (> 50 mm) no local da injeção, febre ≥38°C, arrepios
Greek: Συχνές: ερύθημα της θέσης ένεσης (>50 mm), σκλήρυνση της θέσης ένεσης (>50 mm), πυρετός ≥38°C, ρίγη
Portuguese: Devem ser utilizados diferentes locais de injeção se uma ou mais vacinas forem administradas ao mesmo tempo.
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης περισσοτέρων του ενός εμβολίων, πρέπει να χρησιμοποιηθούν διαφορετικά σημεία ένεσης.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá administrar-lhe Menveo a si ou à sua criança.
Greek: Το Menveo θα σας χορηγηθεί, είτε σε εσάς είτε στο παιδί σας, από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο.
Portuguese: Passados 7 dias após a dose de reforço, 98%-100% dos indivíduos que anteriormente receberam Menveo e 73%-84% dos indivíduos que anteriormente receberam ACWY-PS apresentaram hSBA ≥1:8 contra os serogrupos A, C, W-135 e Y. Um mês após a vacinação, as percentagens de indivíduos com hSBA≥1:8 foram 98%-100% e 84%-96%, respetivamente.
Greek: Στις 7 ημέρες μετά την αναμνηστική δόση, το 98%-100% των ατόμων που είχαν λάβει προηγουμένως Menveo και το 73%-84% των ατόμων που είχαν λάβει προηγουμένως ACWY-PS, πέτυχε hSBA ≥1:8 έναντι των οροομάδων A, C, W-135 και Y.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Menveo Uma dose (0,5 ml de vacina reconstituída) contém: As substâncias ativas são:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Μία δόση (0,5 ml ανασυσταθέντος εμβολίου) περιέχει: (Αρχικά περιέχεται στην κόνι)
Portuguese: Ελλάδα
Greek: Ορο ομά δα
Portuguese: Pouco frequentes: tonturas, comichão no local da injeção
Greek: 'Όχι συχνές: ζάλη, κνησμός στο σημείο της ένεσης
Portuguese: Menveo nunca deve ser administrado intravascularmente.
Greek: Το Menveo δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να χορηγηθεί ενδαγγειακά.
Portuguese: ETIQUETA DO FRASCO PARA INJETÁVEIS DE COMPONENTE CONJUGADO LÍQUIDO MENCWY
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ ΥΓΡΟ ΣΥΣΤΑΣΤΙΚΟ ΣΥΖΕΥΓΜΕΝΟΥ MENCWY
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Menveo pó para solução injetável
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Menveo κόνις για ενέσιμο
Portuguese: Foi observada persistência dos anticorpos para os serogrupos C, W-135 e Y, sendo as percentagens de indivíduos com 2-5 e 6-10 anos de idade e hSBA ≥1:8, respetivamente, 32% e de 56% contra o serogrupo C, 74% e 80% contra o serogrupo W-135, e 48% e 53% contra o serogrupo Y. Os valores de GMT foram, respetivamente, 6,5 e 12 para o serogrupo C, 19 e 26 para o serogrupo W-135, e 8,13 e 10 para o serogrupo Y. Para o serogrupo A, 14% e 22%
Greek: Παρατηρήθηκε διατήρηση αντισωμάτων έναντι των οροομάδων C, W-135 και Y, με το ποσοστό των ατόμων με hSBA ≥ 1:8 να είναι 32% και 56% έναντι της οροομάδας C σε άτομα 2-5 και 6-10 ετών, αντίστοιχα, 74% και 80% έναντι της οροομάδας W135, και 48% και 53% έναντι της οροομάδας Y.
Portuguese: 28 dias
Greek: 21 μήνες
Portuguese: Muito frequentes: mialgia
Greek: Πολύ συχνές: κεφαλαλγία
Portuguese: 12 meses 92% 5 anos
Greek: 28 ημέρες 100% 2 έτη 95%
Portuguese: 5 microgramas Conjugadas com proteínas CRM197 de Corynebacterium diphtheriae 3,3 a 8,3 microgramas
Greek: Corynebacterium diphtheriae CRM197 3,3-8,3 μικρογραμμάρια
Portuguese: 10 microgramas Conjugadas com proteínas CRM197 de Corynebacterium diphtheriae 16,7 a 33,3 microgramas
Greek: Corynebacterium diphtheriae CRM197 16,7 - 33,3 μικρογραμμάρια
Portuguese: Imunogenicidade em adultos com mais idade
Greek: Ανοσογονικότητα σε ηλικιωμένους
Portuguese: Serog rupo
Greek: Οροο μάδα
Portuguese: 5 microgramas Conjugadas com proteínas CRM197 de Corynebacterium diphtheriae 5,6 a 10,0 microgramas
Greek: Corynebacterium diphtheriae CRM197 5,6-10,0 μικρογραμμάρια
Portuguese: Em geral, os efeitos secundários mais frequentes descritos durante os ensaios clínicos duraram apenas de um a dois dias e não foram graves.
Greek: Σε κλινικές μελέτες με το εμβόλιο, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν είχαν διάρκεια μόνο μία με δύο ημέρες και δεν ήταν συνήθως σοβαρές.
Portuguese: 5 microgramas Conjugadas com proteínas CRM197 de Corynebacterium diphtheriae 7,1 a 12,5 microgramas
Greek: Corynebacterium diphtheriae CRM197 7,1-12,5 μικρογραμμάρια
Portuguese: Outras informações sobre o Menveo
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Menveo
Portuguese: Em 15 de março de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Menveo.
Greek: Στις 15 Μαρτίου 2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Menveo.
Portuguese: O Menveo é uma vacina.
Greek: Το Menveo είναι εμβόλιο.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Menveo pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Menveo διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports .
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Menveo.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Menveo.
Portuguese: A vacinação deve ser adiada nas pessoas que apresentem febre elevada.
Greek: Ο εμβολιασμός πρέπει να αναβάλλεται σε άτομα που εμφανίζουν υψηλό πυρετό.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Menveo, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Menveo, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: A capacidade do Menveo para induzir a produção de anticorpos (imunogenicidade) foi avaliada num estudo principal que incluiu cerca de 4000 participantes com 11 ou mais anos de idade, e num segundo estudo principal que incluiu cerca de 3000 crianças com idades compreendidas entre os dois e os 10 anos.
Greek: Η ικανότητα του Menveo να ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων (ανοσογονικότητα) αξιολογήθηκε στο πλαίσιο μιας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν περίπου 4.000 άτομα ηλικίας 11 ετών και άνω, καθώς και στο πλαίσιο δεύτερης κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 3.000 παιδιά ηλικίας δύο έως 10 ετών.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Menveo.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Menveo χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Portuguese: Em crianças entre os dois e os 10 anos de idade, os efeitos secundários mais frequentes foram semelhantes e incluíram também sonolência e irritabilidade.
Greek: Σε παιδιά ηλικίας δύο έως 10 ετών, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παρόμοιες και συμπεριλάμβαναν επίσης την υπνηλία και την ευερεθιστότητα.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Menveo?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: Qual é o risco associado ao Menveo?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Menveo;
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Menveo, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Menveo συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Portuguese: O número de pessoas em que se observou uma resposta imunitária contra os oligossacáridos foi semelhante com as duas vacinas.
Greek: Ο αριθμός των ατόμων που ανέπτυξαν ανοσολογική απόκριση κατά των ολιγοσακχαριτών ήταν παρόμοιος και για τα δύο εμβόλια.
Portuguese: A vacina contém partes da bactéria Neisseria meningitidis (N. meningitidis).
Greek: Περιέχει μέρη του βακτηρίου Neisseria meningitidis (N. meningitidis).
Portuguese: Quando a pessoa é exposta à bactéria, esses anticorpos, juntamente com outros componentes do sistema imunitário, serão capazes de eliminar a bactéria e ajudar na proteção contra a doença.
Greek: Όταν το άτομο εκτεθεί στο βακτήριο, τα εν λόγω αντισώματα, καθώς και άλλα στοιχεία του ανοσοποιητικού συστήματος, θα είναι σε θέση να εξουδετερώσουν τα βακτήρια και να συμβάλλουν στην προστασία έναντι της νόσου.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Menveo.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Menveo.
Portuguese: Ocorre doença invasiva quando a bactéria se dissemina pelo organismo, causando infeções graves, tais como meningite (infeção das membranas que envolvem o cérebro e a espinal medula) e septicemia (infeção do sangue).
Greek: Η διεισδυτική νόσος προκαλείται όταν το βακτήριο εξαπλώνεται στον οργανισμό, προκαλώντας σοβαρές λοιμώξεις, όπως η μηνιγγίτιδα (λοίμωξη των μεμβρανών που περιβάλλουν τον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό) και η σηψαιμία (λοίμωξη του αίματος).
Portuguese: O Comité observou que o Menveo oferecia os benefícios das vacinas conjugadas, incluindo a indução de uma resposta imunitária mais forte em crianças.
Greek: Η επιτροπή παρατήρησε ότι το Menveo παρέχει τα οφέλη των συζευγμένων εμβολίων, συμπεριλαμβανομένης της ισχυρότερης ανοσολογικής απόκρισης σε μικρά παιδιά.
Portuguese: O que é o Menveo?
Greek: Τι είναι το Menveo;
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Menveo em adultos e crianças a partir dos 11 anos de idade (observados em mais de 1 em cada 10 indivíduos) são dores de cabeça, náuseas (enjoos), mal-estar (sensação de indisposição), mialgia (dores musculares), dores, eritema (vermelhidão da pele) e endurecimento no local da injeção.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Menveo σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 11 ετών και άνω (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), κακουχία (αδιαθεσία), μυαλγία (μυϊκός πόνος) και πόνος, ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος) και σκλήρυνση στο σημείο της ένεσης.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Menveo durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Menveo σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Menveo são superiores aos seus riscos em pessoas com risco de exposição à bactéria N. meningitidis e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Greek: Ως εκ τούτου, η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Menveo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για άτομα που διατρέχουν κίνδυνο έκθεσης στο βακτήριο N. Meningitides, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Portuguese: Quando um indivíduo recebe a vacina, o seu sistema imunitário reconhece as partes da bactéria contidas na vacina como «corpos estranhos» e produz anticorpos para as combater.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε ένα άτομο, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τα μέρη του βακτηρίου που περιέχονται στο εμβόλιο ως «ξένο» σώμα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) observou que cinco serogrupos da bactéria N. meningitidis (A, B, C, W135 e Y) são responsáveis pela doença invasiva e que o Menveo fornece uma proteção mais alargada do que outras vacinas disponíveis.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι πέντε οροομάδες βακτηρίων N. meningitides (A, B, C, W135 και Y) ευθύνονται για την πρόκληση διεισδυτικής νόσου, καθώς και ότι το Menveo παρέχει μεγαλύτερη προστασία από άλλα διαθέσιμα εμβόλια.
Portuguese: O Menveo é usado para proteger adultos e crianças a partir dos dois anos de idade contra a doença invasiva causada por quatro serogrupos da bactéria N. meningitidis (A, C, W135 e Y).
Greek: Το Menveo χρησιμοποιείται για την προστασία ενηλίκων και παιδιών από την ηλικία των δύο ετών έναντι διεισδυτικής νόσου που προκαλείται από τέσσερις οροομάδες του βακτηρίου N. meningitidis (A, C, W135, και Y).
Portuguese: Os resultados do estudo principal demostraram que o Menveo foi tão eficaz como a vacina comparadora na estimulação de uma resposta imunitária contra os quatro tipos de oligossacáridos da N. meningitidis em adultos e crianças a partir dos dois anos de idade.
Greek: Τα αποτελέσματα των κύριων μελετών κατέδειξαν ότι το Menveo είναι εξίσου αποτελεσματικό με το εμβόλιο σύγκρισης για την ενεργοποίηση της ανοσολογικής απόκρισης κατά και των τεσσάρων τύπων ολιγοσακχαριτών N. meningitidis σε ενήλικες και παιδιά από την ηλικία των δύο ετών.
Portuguese: O Menveo é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) às substâncias ativas ou a qualquer outro componente da vacina, incluindo o toxoide diftérico.
Greek: Το Menveo δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του εμβολίου, συμπεριλαμβανομένου του τοξοειδούς της διφθερίτιδας.
Portuguese: O Menveo é utilizado em pessoas com risco de exposição à bactéria.
Greek: Το Menveo χορηγείται σε άτομα που διατρέχουν κίνδυνο έκθεσης στο εν λόγω βακτήριο.
Portuguese: O Menveo foi comparado com uma vacina conjugada similar contra a N. meningitidis.
Greek: Το Menveo συγκρίθηκε με παρεμφερές συζευγμένο εμβόλιο κατά του βακτηρίου N. meningitides.
Portuguese: Como se utiliza o Menveo?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Menveo;
Portuguese: A vacina é contraindicada em pessoas que tenham tido uma reação potencialmente mortal a uma vacina contendo componentes semelhantes.
Greek: Το εμβόλιο δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που έχουν παρουσιάσει κατά το παρελθόν απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση σε εμβόλιο που περιέχει παρόμοια συστατικά.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia consistiu na comparação do Menveo com a vacina comparadora no que se refere à estimulação da resposta imunitária contra os quatro tipos de oligossacáridos da N. meningitidis.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν κατά πόσο το Menveo ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το εμβόλιο σύγκρισης για την ενεργοποίηση της ανοσοαπόκρισης κατά των τεσσάρων τύπων ολιγοσακχαριτών N. meningitides.
Portuguese: Menveo vacina conjugada contra o meningococo dos serogrupos A, C, W135 e Y
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό συζευγμένο εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδοκόκκου οροομάδων A, C, W135 και Y
Portuguese: Por que foi aprovado o Menveo?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Menveo;
Portuguese: Apresenta-se sob a forma de pó e solução para preparação de uma solução injetável.
Greek: Διατίθεται ως σκόνη και διάλυμα προς ανάμειξη για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Menveo, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Menveo περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: O Menveo não deve, em caso algum, ser administrado por injeção intravenosa (numa veia) ou subcutânea (sob a pele).
Greek: Το Menveo δεν πρέπει να χορηγείται σε αιμοφόρο αγγείο αλλά ούτε και ενδοδερμικά ή υποδορίως.
Portuguese: O Menveo é administrado por injeção, de preferência no músculo deltoide (parte superior do braço), em dose única.
Greek: Το Menveo χορηγείται ως εφάπαξ ένεση κατά προτίμηση στον μυ του ώμου.
Portuguese: Como funciona o Menveo?
Greek: Πώς δρα το Menveo;
Portuguese: Para que é utilizado o Menveo?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Menveo;
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 filtro
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 φίλτρο
Portuguese: 4 mg Pó para concentrado para dispersão para perfusão
Greek: Κόνις για παρασκευή πυκνού σκευάσματος για διασπορά προς έγχυση
Portuguese: Isto deverá levar aproximadamente 30 minutos.
Greek: Αυτή η διαδικασία διαρκεί περίπου 30 λεπτά.
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica.
Greek: Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/502/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/08/502/001
Portuguese: Deve medir a sua temperatura, pois poderá ter febre.
Greek: Πρέπει να παίρνετε τη θερμοκρασία σας καθώς μπορεί να έχετε πυρετό.
Portuguese: Adultos com idade > 30 anos
Greek: Ενήλικες άνω των 30 ετών
Portuguese: É particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos que contenham uma das seguintes substâncias ativas:
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε τον ιατρό σας εάν λαμβάνετε φάρμακα που περιέχουν κάποια από τις ακόλουθες δραστικές ουσίες:
Portuguese: Dose e duração do tratamento
Greek: Δόση και διάρκεια της θεραπείας
Portuguese: Durante este período, os lipossomas formam-se espontaneamente (figura 2).
Greek: Καθ' όλη τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας τα λιποσώματα διαμορφώνονται αυθόρμητα (εικόνα 2).
Portuguese: Data da primeira autorização: 6 de março de 2009
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 6 Μαρτίου 2009
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, επικοινωνήστε με τον ιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο.
Portuguese: No entanto, não estão disponíveis análises de subconjunto específicas em doentes entre < 18 anos e ≥ 18 anos de idade.
Greek: Ωστόσο, δεν υπάρχουν διαθέσιμες ειδικές αναλύσεις υποομάδων για την αποτελεσματικότητα σε ασθενείς ηλικίας < 18 ετών και ≥ 18 ετών.
Portuguese: Com base na prevalência da doença, foram estudadas crianças e jovens adultos no estudo principal.
Greek: Με βάση τον επιπολασμό της νόσου, παιδιά και νέοι ενήλικες μελετήθηκαν στη βασική δοκιμή.
Portuguese: Data da última renovação: 20 de fevereiro de 2019
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Φεβρουαρίου 2019
Portuguese: MEPACT será administrado apenas sob a supervisão de um médico especialista.
Greek: Το MEPACT θα χορηγείται μόνο υπό την επίβλεψη ειδικού γιατρού.
Portuguese: Não existem requisitos especiais para eliminação.
Greek: Καμία ειδική απαίτηση για την απόρριψη.
Portuguese: Outros medicamentos e MEPACT
Greek: Άλλα φάρμακα και MEPACT
Portuguese: Por conseguinte, não há dados suficientes que permitam recomendar a utilização do MEPACT em doentes com idade > 30 anos.
Greek: Κατά συνέπεια, δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη σύσταση της χρήσης του MEPACT σε ασθενείς ηλικίας άνω των 30 ετών.
Portuguese: OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Portuguese: MEPACT não foi testado em mulheres grávidas.
Greek: Το MEPACT δεν έχει δοκιμαστεί σε έγκυες γυναίκες.
Portuguese: As medidas de suporte devem ser baseadas nas normas orientadoras em vigor e nos sintomas clínicos observados.
Greek: Τα υποστηρικτικά μέτρα πρέπει να βασίζονται σε καθιερωμένες κατευθυντήριες γραμμές και στα παρατηρούμενα κλινικά συμπτώματα.
Portuguese: • 2 agulhas para injeção estéreis de calibre médio (18)
Greek: • 2 αποστειρωμένες βελόνες μεσαίου μεγέθους (18)
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas
Greek: Κλινική ασφάλεια και αποτελεσματικότητα
Portuguese: Não deve interromper o tratamento com MEPACT antes de terminar o ciclo de tratamento sem falar primeiro com o seu médico.
Greek: Δεν πρέπει να σταματήσετε τη θεραπεία με το MEPACT πριν ολοκληρώσετε τον κύκλο θεραπείας, χωρίς να συζητήσετε πρώτα με το γιατρό σας.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): - acumulação anormal de líquido à volta do coração (derrame do pericárdio)
Greek: Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): - μη φυσιολογική συσσώρευση υγρού γύρω από την καρδιά (περικαρδιακή συλλογή)
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de mifamurtida em mulheres grávidas.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία από τη χρήση της mifamurtide σε έγκυες γυναίκες.
Portuguese: - se tem história de asma ou de outras perturbações respiratórias.
Greek: - εάν έχετε ιστορικό άσθματος ή άλλων αναπνευστικών διαταραχών.
Portuguese: O segundo episódio envolveu múltiplas crises de grande mal ao longo do dia.
Greek: Το δεύτερο επεισόδιο εμπεριείχε πολλαπλούς επιληπτικούς σπασμούς με την πάροδο των ημερών.
Portuguese: É considerada apropriada uma frequência "desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis)".
Greek: Η συχνότητα «μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)» θεωρείται κατάλληλη.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR EMBALAGEM EXTERIOR
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ