FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No utilice la pluma sin haber recibido la formación adecuada de su médico o enfermero.
Icelandic: Ekki má nota pennann án viðeigandi þjálfunar frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Spanish: 2 Retire el capuchón protector del vial.
Icelandic: 2 Fjarlægðu hlífðarhettuna af hettuglasinu.
Spanish: No coloque una aguja nueva en la pluma hasta que esté listo para ponerse la inyección.
Icelandic: Ekki setja nýja nál á pennann fyrr en þú ert reiðubúin(n) til inndælingar.
Spanish: Consulte a su médico:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn:
Spanish: Cuando utilice otros medicamentos, pregunte a su médico si es necesario ajustar su tratamiento.
Icelandic: Ef þú tekur önnur lyf skaltu spyrja lækninn hvort breyta þurfi meðferðinni.
Spanish: Pregunte a su médico si puede conducir si:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um hvort þér sé óhætt að aka ef:
Spanish: La pauta posológica de Fiasp es individual y se determina en función de las necesidades del paciente.
Icelandic: Skammtar Fiasp eru einstaklingsbundnir og ákveðnir í samræmi við þarfir hvers sjúklings.
Spanish: Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir que:
Icelandic: Einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða geta verið:
Spanish: • Si necesita más insulina de las unidades que quedan en la pluma, puede dividir la dosis entre dos plumas.
Icelandic: Ef þú þarft meira insúlín en þær einingar sem eftir eru í pennanum, má skipta skammtinum á milli tveggja penna.
Spanish: No se observaron diferencias globales en la seguridad o la efectividad entre los pacientes de edad avanzada y pacientes más jóvenes.
Icelandic: Ekki kom fram heildarmunur á öryggi og verkun hjá öldruðum sjúklingum samanborið við yngri sjúklinga.
Spanish: Una (1) unidad de Fiasp se corresponde con 1 unidad internacional de insulina humana o con 1 unidad de otros análogos de insulina de acción rápida.
Icelandic: Ein (1) eining af Fiasp samsvarar 1 alþjóðlegri einingu af mannainsúlíni eða 1 einingu af öðrum skjótverkandi insúlínhliðstæðum.
Spanish: Inyecte el aire en el vial.
Icelandic: Dældu loftinu inn í hettuglasið.
Spanish: Los síntomas de aviso habituales pueden desaparecer en los pacientes con diabetes de larga duración.
Icelandic: Venjuleg viðvörunareinkenni geta horfið hjá sjúklingum sem hafa lengi verið með sykursýki.
Spanish: Si ve sangre en el lugar de inyección, presione ligeramente la piel durante unos minutos para detener el sangrado.
Icelandic: Ef blóð sést á stungustaðnum skaltu þrýsta létt á húðsvæðið í nokkrar mínútur til að stöðva blæðinguna.
Spanish: No se observaron episodios confirmados por microscopio de oclusiones del equipo de perfusión en el grupo de Fiasp (N=25) ni en el de NovoRapid (N=12).
Icelandic: Ekki voru nein tilvik þar sem hægt var að staðfesta stíflun í innrennslissetti með smásjárskoðun, hvorki í Fiasp-hópnum (N=25) né NovoRapid-hópnum (N=12).
Spanish: Una vez abierto, el medicamento debe conservarse durante un máximo de 4 semanas (incluido el tiempo en el depósito de la bomba, ver sección 6.6).
Icelandic: Eftir að lyfið hefur fyrst verið opnað má geyma lyfið að hámarki í 4 vikur (þ.m.t. geymslutími í dælu, sjá kafla 6.6).
Spanish: Por lo tanto, para que los pacientes puedan inyectarse, es imprescindible que puedan leer la escala de dosis.
Icelandic: Það þýðir að ef sjúklingar vilja sprauta sig sjálfir verða þeir að geta lesið á skammtakvarðann.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas a continuación (tabla 2) están basadas en datos procedentes de 6 ensayos de confirmación terapéutica completados en adultos.
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar eru upp hér á eftir (tafla 2) eru byggðar á gögnum úr 6 fullkláruðum staðfestingarrannsóknum á meðferðaráhrifum hjá fullorðnum.
Spanish: Podría pincharse o dañarse con ella.
Icelandic: Þú gætir stungið þig eða meitt þig á nálinni.
Spanish: • cuándo comprobar su nivel de azúcar en sangre y si necesita una dosis más alta o más baja.
Icelandic: hvenær mæla á blóðsykurinn og hvort þú þarft stærri eða minni skammt.
Spanish: Bebe alcohol, se inyecta demasiada insulina, hace más ejercicio de lo habitual, come muy poco o se salta una comida.
Icelandic: Drekkur áfengi; notar of mikið insúlín; hreyfir þig meira en venjulega; borðar of lítið eða sleppir máltíð.
Spanish: Qué es Fiasp y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Fiasp Cómo usar Fiasp
Icelandic: Upplýsingar um Fiasp og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Fiasp Hvernig nota á Fiasp
Spanish: No se aleatorizó ningún niño menor de 2 años de edad en el ensayo.
Icelandic: Engin börn yngri en 2 ára voru slembiröðuð í rannsókninni.
Spanish: Antes de utilizar Fiasp por primera vez, su médico o enfermero le mostrarán cómo hacerlo.
Icelandic: Áður en þú notar Fiasp í fyrsta skipti mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að nota lyfið.
Spanish: Qué es Fiasp y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Fiasp og við hverju það er notað
Spanish: Se puede utilizar Fiasp en adolescentes y niños desde 1 año de edad (ver sección 5.1).
Icelandic: Nota má Fiasp hjá unglingum og börnum frá 1 árs aldri (sjá kafla 5.1).
Spanish: • Retire el capuchón exterior de la aguja y guárdelo para más tarde.
Icelandic: Togaðu ytri nálarhettuna af og geymdu hana þar til síðar.
Spanish: Si indica 80, significa que quedan al menos 80 unidades en la pluma.
Icelandic: Ef hann sýnir 80 eru að minnsta kosti 80 einingar eftir í pennanum.
Spanish: Contador de dosis parado: quedan 16 unidades
Icelandic: 16 einingar eftir
Spanish: Pueden incluir sudor frío, piel fría y pálida, fatiga, nerviosismo o temblores, ansiedad, cansancio o debilidad no habitual, confusión, dificultad para concentrarse, somnolencia, apetito excesivo, cambios en la visión, cefalea, náuseas y palpitaciones (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Icelandic: Þau geta lýst sér með köldum svita, kaldri og fölri húð, þreytu, taugaóstyrk eða skjálfta, kvíða, óvenjulegri þreytu eða máttleysi, ringlun, einbeitingarörðugleikum, syfju, mikilli svengd, sjóntruflunum, höfuðverk, ógleði og hjartsláttarónotum (sjá kafla 4.4. og 5.1).
Spanish: • Si tiene cetonas, busque asistencia médica inmediatamente.
Icelandic: Ef ketón eru í þvagi skaltu leita til læknis þegar í stað.
Spanish: El tratamiento con insulina de la madre lactante no presenta riesgos para el niño lactante.
Icelandic: Insúlínnotkun konu með barn á brjósti hefur enga hættu í för með sér fyrir barnið.
Spanish: Qué hacer si su nivel de azúcar en sangre es alto
Icelandic: Hvað gera skal ef blóðsykur hækkar
Spanish: El tratamiento con Fiasp ayuda a prevenir las complicaciones de la diabetes.
Icelandic: Meðferð með Fiasp hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla sykursýki.
Spanish: No hay experiencia clínica con el uso de Fiasp en niños menores de 2 años de edad.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Fiasp hjá börnum yngri en 2 ára.
Spanish: • las reacciones locales (por ejemplo, erupción, enrojecimiento y picor) se extiendan a otras partes del cuerpo
Icelandic: staðbundin viðbrögð (t.d. útbrot, roði og kláði) dreifast til annarra hluta líkamans
Spanish: Se puede producir una hipoglucemia si la dosis de insulina es demasiado alta en comparación con el requerimiento de insulina (ver las secciones 4.8 y 4.9).
Icelandic: Blóðsykursfall getur orðið ef insúlínskammturinn er of hár miðað við insúlínþörf (sjá kafla 4.8 og 4.9).
Spanish: Los efectos observados y los perfiles de seguridad fueron comparables en todos los grupos de edad.
Icelandic: Áhrifin sem sáust og öryggi voru sambærileg yfir alla aldurshópa.
Spanish: Aumentar la dosis 1 unidad
Icelandic: Aukið skammt um 1 einingu
Spanish: No interrumpa el tratamiento con su insulina sin consultar a su médico.
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlínið án þess að ræða við lækninn.
Spanish: Tenga mucho cuidado de hacer el cálculo correctamente si divide su dosis.
Icelandic: Gættu þess vel að reikna rétt ef þú skiptir skammtinum.
Spanish: Fiasp es una solución inyectable de insulina asparta y se utiliza para tratar la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad.
Icelandic: Fiasp er lausn til inndælingar sem inniheldur aspartinsúlín og er notað til að meðhöndla sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum 1 árs og eldri.
Spanish: FlexTouch presenta un código de color y va acompañado de un prospecto con instrucciones detalladas para su uso.
Icelandic: FlexTouch er litakóðaður og með lyfinu er fylgiseðill með ítarlegum leiðbeiningum um notkun sem skal fylgja.
Spanish: Estos pueden ser los síntomas de un trastorno muy grave llamado cetoacidosis.
Icelandic: Þetta geta verið vísbendingar um mjög alvarlegt ástand sem nefnist ketónblóðsýring.
Spanish: 2880 Bagsværd Dinamarca
Icelandic: 2880 Bagsværd Danmörk
Spanish: Observe siempre el contador de dosis para saber cuántas unidades inyecta.
Icelandic: Fylgstu alltaf með skammtateljaranum til að vita hversu mörgum einingum þú dældir inn.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el cuerpo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en sangre.
Icelandic: Sykursýki er sjúkdómur þar sem líkaminn framleiðir ekki nóg insúlín til að stjórna blóðsykrinum.
Spanish: Esto puede indicar que la aguja está bloqueada o dañada.
Icelandic: Þetta getur bent til þess að nálin sé stífluð eða skemmd.
Spanish: Este medicamento no debe diluirse o mezclarse con otros, excepto con los fluidos de perfusión descritos en la sección 4.2.
Icelandic: Ekki má þynna lyfið né blanda því saman við önnur lyf að undanskildum innrennslisvökvum, eins og lýst er í kafla 4.2.
Spanish: • si está enfermo, continúe su tratamiento con insulina y consulte a su médico.
Icelandic: ef þú veikist skaltu halda áfram að nota insúlínið þitt og ráðfæra þig við lækninn.
Spanish: Si intenta volver a colocarlo, puede dañarse o pincharse accidentalmente con la aguja.
Icelandic: Ef þú reynir að setja hana aftur á gætirðu fyrir slysni stungið þig á nálinni eða slasað þig.
Spanish: La insulina asparta presenta una unión débil a las proteínas plasmáticas (< 10%), similar a la observada en la insulina humana normal.
Icelandic: Aspartinsúlín er prótínbundið í plasma í litlum mæli, (< 10%), líkt og sést hjá venjulegu mannainsúlíni.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09/enero/2017
Icelandic: 9.janúar 2017
Spanish: No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre Fiasp y NovoRapid en relación a la probabilidad estimada de alcanzar una HbA1c< 7%.
Icelandic: Ekki var tölfræðilega marktækur munur á milli Fiasp og NovoRapid hvað varðaði áætlaðar líkur á að ná HbA1c gildi < 7%.
Spanish: Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
Spanish: Una hipoglucemia grave puede producir un estado de inconsciencia y/o convulsiones y puede dar lugar a una insuficiencia cerebral temporal o permanente o incluso la muerte.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur leitt til meðvitundarleysis og/eða krampa og getur valdið tímabundinni eða varanlegri skerðingu á heilastarfsemi og jafnvel dauða.
Spanish: Hable con su médico acerca de los posibles cambios en su dosis.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn varðandi breytingar á skammtinum.
Spanish: Se ha administrado Fiasp a pacientes de edad avanzada para la evaluación de las propiedades farmacocinéticas (ver sección 5.2).
Icelandic: Fiasp hefur verið gefið öldruðum sjúklingum til rannsókna á lyfjahvörfum (sjá kafla 5.2).
Spanish: Se trata de una acumulación de ácido en la sangre debido a que el cuerpo metaboliza la grasa en lugar del azúcar.
Icelandic: Þá safnast sýrur upp í blóðinu vegna þess að líkaminn brýtur niður fitu í stað sykurs.
Spanish: Así se asegura de que la insulina fluye correctamente.
Icelandic: Þetta staðfestir að insúlínið flæðir á eðlilegan hátt.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción tras la exposición a la insulina asparta.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun eftir útsetningu fyrir aspartinsúlíni.
Spanish: Fiasp se puede administrar con una bomba de perfusión (ISCI) durante un máximo de 6 días, según se ha descrito en la sección 4.2 y en el prospecto.
Icelandic: Fiasp má nota í innrennslisdælu (CSII) í 6 daga að hámarki, eins og lýst er í kafla 4.2 og í fylgiseðli.
Spanish: Se debe considerar la conveniencia de conducir en estas circunstancias.
Icelandic: Í þessum tilfellum þarf að íhuga vel hvort akstur sé ráðlegur.
Spanish: Cambiando el lugar de inyección cada vez que se inyecte puede reducir el riesgo de desarrollar estos cambios en la piel.
Icelandic: Með því að skipta um stungustað við hverja inndælingu getur það minnkað líkurnar á þróun á slíkum breytingum í húð.
Spanish: • Espere hasta que los síntomas de hipoglucemia hayan desaparecido o su nivel de azúcar en sangre se haya estabilizado.
Icelandic: Bíddu þar til einkenni blóðsykursfalls eru horfin eða blóðsykurinn er orðinn stöðugur.
Spanish: Si desea modificar su dieta habitual, consulte antes a su médico, farmacéutico o enfermero, ya que un cambio en la dieta puede alterar su necesidad de insulina.
Icelandic: Ef þú vilt breyta venjulegu mataræði skaltu ráðfæra þig fyrst við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing þar sem breyting á mataræði getur haft áhrif á insúlínþörfina.
Spanish: • No lo inyecte en una vena o músculo.
Icelandic: Ekki dæla inn í bláæð eða vöðva.
Spanish: • sudor frío
Icelandic: kaldur sviti
Spanish: • piel fría y pálida
Icelandic: köld og föl húð
Spanish: Si no aparece una gota, no se inyectará insulina, aunque el contador de dosis se mueva.
Icelandic: Ef enginn dropi sést mun ekkert insúlín dælast inn, jafnvel þótt skammtateljarinn hreyfist.
Spanish: Se confirmó que la reducción de la HbA1c desde el valor de referencia y hasta el final del ensayo no fue inferior a la obtenida con NovoRapid (tabla 4).
Icelandic: Staðfest var að lækkun á HbA1c frá upphafsgildum til loka rannsóknarinnar var ekki síðri en það sem sést hjá NovoRapid (tafla 4).
Spanish: • sensación de somnolencia o cansancio
Icelandic: syfja eða þreyta
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si tiene síntomas de insuficiencia cardiaca tales como una inusual falta de aire, aumento rápido de peso o hinchazón localizada (edema).
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur fyrir einkennum hjartabilunar eins og óeðlilegri mæði, hraðri þyngdaraukningu eða staðbundnum þrota (bjúg).
Spanish: • Gire el selector de dosis para seleccionar la dosis que necesite, siguiendo las instrucciones de su médico o enfermero.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum til að velja skammtinn sem þú þarft, í samræmi við leiðbeiningar frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Spanish: La insulina aparece en sangre unos 4 minutos después de la administración (figura 1).
Icelandic: Insúlín kom fram í blóðrás um það bil 4 mínútum eftir gjöf (mynd 1).
Spanish: Como norma general, se pueden utilizar de 0,2 a 0,4 unidades de insulina por kilogramo de peso corporal, para calcular la dosis inicial total diaria de insulina en los pacientes con diabetes tipo 1 sin tratamiento previo con insulina.
Icelandic: Almenna reglan er sú að hægt er að nota 0,2 til 0,4 einingar af insúlíni fyrir hvert kg líkamsþyngdar til að reikna út heildarupphafsdagsskammt insúlíns hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 sem ekki hafa fengið insúlín áður.
Spanish: El selector de dosis hace clic de forma diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o se pasa del número de unidades que quedan.
Icelandic: Skammtamælirinn gefur frá sér mismunandi smelli þegar honum er snúið réttsælis, rangsælis eða fram hjá þeim fjölda eininga sem eftir eru.
Spanish: Aspecto de Fiasp y contenido del envase
Icelandic: Lýsing á útliti Fiasp og pakkningastærðir
Spanish: Informe a las personas con las que pasa tiempo de que tiene diabetes.
Icelandic: Segðu því fólki sem þú umgengst að þú sért með sykursýki.
Spanish: Si el contador de dosis no vuelve a 0, significa que no se ha administrado la dosis completa, lo que podría resultar en un aumento de su nivel de azúcar en sangre.
Icelandic: Ef skammtateljarinn sýnir ekki aftur 0 hefur ekki allur skammturinn verið gefinn, sem getur valdið háum blóðsykri.
Spanish: Utilizar solo si la solución es transparente e incolora Para uso de un único paciente
Icelandic: Notið einungis tæra, litlausa lausn Notist eingöngu af einum sjúklingi
Spanish: Tabla 1 Ajuste de la dosis AMGP (ver arriba)
Icelandic: Tafla 1 Skammtaaðlögun SMPG (sjá hér að ofan)
Spanish: • si hace más ejercicio físico de lo normal o si desea cambiar su dieta habitual, ya que esto puede afectar a su nivel de azúcar en sangre.
Icelandic: ef þú stundar meiri líkamsþjálfun en venjulega eða ef þú vilt breyta mataræðinu, þar sem það getur haft áhrif á blóðsykurinn.
Spanish: Dos pacientes del grupo Fiasp notificaron reacciones en la zona de perfusión durante el tratamiento.
Icelandic: Tveir sjúklingar í Fiasp-hópnum tilkynntu tvö atvik hvor fyrir sig þar sem viðbrögð á innrennslisstað komu fram við meðferð.
Spanish: El 33,3% de los pacientes tratados con Fiasp prandial alcanzó el objetivo de HbA1c < 7% frente al 23,3% de los pacientes tratados con Fiasp posprandial y el 28,2% de los que recibieron NovoRapid prandial.
Icelandic: 33,3% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Fiasp við máltíð náðu markgildi HbA1c < 7% í samanburði við 23,3% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Fiasp eftir máltíð og 28,2% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með NovoRapid við máltíð.
Spanish: Además, se ha estudiado Fiasp en 777 pacientes pediátricos con diabetes tipo 1 en un ensayo aleatorizado de seguridad y eficacia (26 semanas de tratamiento).
Icelandic: Ennfremur hefur Fiasp verið rannsakað hjá 777 börnum með sykursýki af tegund 1 í slembirannsókn á verkun og öryggi (26 vikna meðferð).
Spanish: • si el cartucho o la pluma reutilizable que utiliza están dañados.
Icelandic: ef rörlykjan eða margnota insúlínpenninn sem þú notar hefur skemmst.
Spanish: Se han notificado casos de insuficiencia cardiaca congestiva al usar tiazolidinedionas en combinación con insulina, especialmente en pacientes con factores de riesgo de padecer insuficiencia cardiaca congestiva.
Icelandic: Greint hefur verið frá hjartabilun þegar thíazólidíndíón var notað samhliða insúlíni, sérstaklega hjá sjúklingum með áhættuþætti hjartabilunar.
Spanish: Las enfermedades concomitantes, especialmente las infecciones y situaciones febriles, por regla general aumentan el requerimiento de insulina del paciente.
Icelandic: Aðrir sjúkdómar, einkum sýkingar og sótthiti, auka yfirleitt insúlínþörf sjúklingsins.
Spanish: Si no está seguro, inyéctese la dosis completa con una pluma nueva.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu taka fullan skammt með nýjum penna.
Spanish: Ajuste de la dosis mmol/l mg/dl menos de 4,0
Icelandic: Skammtastilling mmól/l mg/dl lægra en 4,0
Spanish: En caso de visión reducida, ver sección 3 "Como usar Fiasp".
Icelandic: Ef þú sérð ekki vel, sjá kafla 3, „Hvernig nota á Fiasp".
Spanish: • ha sufrido varias bajadas del nivel de azúcar en sangre recientemente.
Icelandic: • þú hefur ítrekað fengið blóðsykursfall nýlega.
Spanish: Insulinas y análogos de acción rápida para inyección, código ATC: A10AB05.
Icelandic: Insúlín og hliðstæður til inndælingar, skjótvirk ATC-flokkur: A10AB05.
Spanish: Cuando la pluma esté vacía, tírela sin la aguja puesta, siguiendo las instrucciones de su médico, enfermero, farmacéutico o de las autoridades locales.
Icelandic: Þegar penninn er tómur skaltu fleygja honum án nálarinnar samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum, hjúkrunarfræðingi, lyfjafræðingi eða yfirvöldum á hverjum stað.
Spanish: • Lleve siempre algo que indique que es diabético.
Icelandic: Berðu ávallt á þér eitthvað sem sýnir að þú sért með sykursýki.
Spanish: • Si retira antes la aguja, puede que vea salir insulina de la punta de la aguja.
Icelandic: Ef þú fjarlægir nálina fyrr gætir þú séð insúlín vætla út úr nálaroddinum.
Spanish: Esto es particularmente importante en aquellos pacientes con reducida o nula capacidad para percibir los síntomas de alerta de una hipoglucemia, o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt hjá sjúklingum sem fá lítil eða engin viðvörunareinkenni um blóðsykursfall og hjá sjúklingum sem fá oft blóðsykursfall.
Spanish: El vial se utiliza con jeringas de insulina con la correspondiente escala de unidades (U-100 o 100 U/ml).
Icelandic: Hettuglasið á að nota með insúlínsprautum með samsvarandi einingakvarða (e-100 eða 100 e/ml).
Spanish: Se ha investigado la seguridad y eficacia en un ensayo de confirmación terapéutica en niños con diabetes tipo 1 de 2 a menos de 18 años de edad.
Icelandic: Öryggi og verkun hafa verið rannsökuð í staðfestingarrannsóknum á meðferðaráhrifum hjá börnum með sykursýki af tegund 1, á aldrinum 2 til yngri en 18 ára.
Spanish: EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Icelandic: EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Spanish: Come más o hace menos ejercicio de lo normal, bebe alcohol, sufre una infección o fiebre, no se ha inyectado suficiente insulina, repetidamente se inyecta menos insulina de la que necesita, olvida inyectarse la insulina o interrumpe el tratamiento con insulina.
Icelandic: Borðar meira eða hreyfir þig minna en venjulega; drekkur áfengi; færð sýkingu eða sótthita; hefur ekki notað nóg insúlín; notar ítrekað minna af insúlíni en þú þarft; gleymir að nota insúlín eða hættir að nota insúlín.
Spanish: Solamente el contador de dosis y el marcador de dosis muestran cuántas unidades ha seleccionado en cada administración.
Icelandic: Aðeins skammtateljarinn og skammtavísirinn sýna hversu margar einingar þú velur í skammti.
Spanish: Ajuste de la dosis mmol/l mg/dl
Icelandic: Skammtaaðlögun mmól/l mg/dl
Spanish: • cambios temporales en la visión.
Icelandic: • tímabundnar sjóntruflanir.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta si se considera el tratamiento combinado de tiazolidinedionas e insulina.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga ef íhuguð er samsett meðferð með thíazólidíndíóni og insúlínlyfjum.
Spanish: Las categorías de frecuencia vienen definidas de acuerdo con la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: Si el vial no se encuentra en perfectas condiciones en el momento de su uso, devuélvalo al proveedor.
Icelandic: Ef hettuglasið er ekki í fullkomnu lagi þegar þú færð það í hendurnar skaltu skila hettuglasinu til söluaðila.
Spanish: Si continúa inyectándose en el mismo lugar, estas reacciones pueden agravarse y afectar a la cantidad de medicación que el organismo absorbe.
Icelandic: á sama stað geta viðbrögðin orðið alvarlegri og haft áhrif á magn lyfsins sem líkaminn fær.
Spanish: El selector de dosis cambia el número de unidades.
Icelandic: Skammtamælirinn breytir fjölda eininga.
Spanish: ¿Cómo detectar si la aguja está bloqueada o dañada?
Icelandic: Hvernig á að bera kennsl á stíflaða eða skemmda nál?
Spanish: En niños (6-11 años) y adolescentes (12-18 años), Fiasp mostró un inicio más rápido de la exposición y una mayor exposición temprana a la insulina, mientras que la exposición total y la concentración máxima fueron similares en comparación con NovoRapid.
Icelandic: Hjá börnum (6-11 ára) og unglingum (12-18 ára) kom upphaf útsetningar Fiasp fyrr fram og snemmbúin útsetning insúlíns var meiri, en heildarútsetning og hámarksþéttni var sambærileg við NovoRapid.