FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ein vollständiges lokales Ansprechen gemäß WHO-Kriterien wurde bei 14 % der Patienten registriert.
Swedish: En fullständig lokal respons enligt WHO-kriterierna konstaterades hos 14 % av patienterna.
German: Es ist wichtig, dass Patienten sich schrittweise wieder normalem Licht aussetzen (siehe Lichtschutzempfehlungen für Patienten am Ende dieses Abschnittes).
Swedish: Det är viktigt att patienterna gradvis återinförs till normala ljusförhållanden (se riktlinjerna om skydd mot ljus för patienter i slutet av detta avsnitt).
German: Sie müssen diesen Anleitungen sorgfältig Folge leisten.
Swedish: Dessa anvisningar måste följas noga.
German: Schmerzen treten am Tag nach der Belichtung auf und halten üblicherweise 2 bis 4 Wochen an.
Swedish: Smärta uppkommer dagen efter bestrålningen och brukar vara i 2 till 4 veckor.
German: Sie können diese Zeit jeden Tag um weitere 15 Minuten verlängern, d.h. 30 Minuten am zweiten Tag, 45 Minuten am dritten Tag, 60 Minuten am vierten Tag und so fort.
Swedish: Andra dagen innebär således 30 minuter, tredje 45 minuter, fjärde 60 minuter osv.
German: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Swedish: EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
German: • Sepsis („Blutvergiftung")
Swedish: • Sepsis (blodförgiftning)
German: Tage 2-7
Swedish: Dag 2-7
German: • Tragen Sie keine sehr dünne Bekleidung, weil Sie hierdurch nicht gegen intensives Licht geschützt werden.
Swedish: • Välj inte tunna kläder, eftersom de inte skyddar mot starkt ljus.
German: Diese Schmerzen können mit Schmerzmitteln behandelt werden.
Swedish: Smärtan behandlas med smärtstillande medel.
German: Ethanol und Propylenglykol (siehe Packungsbeilage zwecks weiterer Informationen)
Swedish: Vattenfri etanol och propylenglykol (se bipacksedeln för ytterligare information)
German: Halten Sie sich am Tag 8 nur 10-15 Minuten im Freien auf.
Swedish: Börja dag 8 med 10-15 minuter utomhus.
German: Die schwarze Farbe wird durch tote Tumorzellen hervorgerufen (Nekrose).
Swedish: Den svarta färgen orsakas av döda cancerceller (nekros).
German: Jedes Feld wird nur einmal bei jeder Behandlung beleuchtet.
Swedish: Varje område bestrålas bara en gång per behandling.
German: Diese Wirkungen können die Aufnahme von Nahrung und Getränken erschweren.
Swedish: Dessa biverkningar kan göra det svårt att äta och dricka.
German: Warten Sie 24 Stunden ab, ob irgendwelche Hautrötungen auftreten.
Swedish: Vänta i 24 timmar och se om handryggen har rodnat.
German: Die geringe Anzahl an behandelten Patienten erlaubte es nicht, Nebenwirkungen zu identifizieren, die als gelegentlich bzw. selten kategorisiert werden.
Swedish: Det låga antalet behandlade patienter medgav inte identifiering av biverkningar som kan kategoriseras som mindre vanliga och sällsynta.
German: • Vier Tage nach der Injektion wird Ihr Arzt Ihr Karzinom mit Laser-Licht behandeln.
Swedish: • Fyra dagar efter injektionen kommer din läkare att behandla din cancer med laserljus.
German: Zeit nach Foscan-Injektion
Swedish: Tid efter Foscan-injektion
German: FOSCAN-APPLIKATION (96 Stunden vor Lasertherapie des Behandlungsareals)
Swedish: ADMINISTRATION AV FOSCAN (96 timmar före laserbestrålning av behandlingsstället)
German: Bei der Handhabung dieses Arzneimittels müssen angemessene Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder måste vidtagas för hantering av detta läkemedel.
German: • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin, bevor Sie nach einer Foscaninjektion wieder nach Hause gehen.
Swedish: • Tala med din läkare om detta innan du återvänder hem efter en Foscan-injektion.
German: Ihr Arzt wird Ihnen außerdem Verhaltensanleitungen geben.
Swedish: Din läkare kommer också att berätta vad du ska göra.
German: Wann immer möglich, muss der beleuchtete Bereich 0,5 cm über den Tumorrand hinausgehen.
Swedish: Varhelst möjligt måste det belysta området sträcka sig utöver tumörmarginalen med 0,5 cm.
German: Die Gabe hoher Dosen führte bei Hunden und Kaninchen zum Exitus.
Swedish: Höga doser dödade hundar och kaniner.
German: Die Auswirkungen von Foscan auf die Fertilität beim Menschen sind nicht untersucht worden.
Swedish: Fertilitet Effekterna av Foscan på human fertilitet har inte studerats.
German: Auf der Grundlage des pharmakodynamischen Profils wird davon ausgegangen, dass Temoporfin sicher ist beziehungsweise nur unwahrscheinlich einen Effekt ausüben wird.
Swedish: Med utgångspunkt i den farmakodynamiska profilen antas temoporfin vara säkert eller sannolikt inte ha några effekter.
German: Unter diesen konnte bei 6 Patienten ein vollständiges lokales Ansprechen gemäß WHO-Kriterien verzeichnet werden.
Swedish: Av dessa fick 6 en fullständig lokal respons enligt WHO:s kriterier.
German: Es wurde eine verstärkte Gewebeschädigung festgestellt.
Swedish: Ökad vävnadsskada har noterats.
German: Die Genotoxizität von Temoporfin wurde in begrenztem Umfang untersucht.
Swedish: Genotoxiciteten hos temoporfin har undersökts i begränsad utsträckning.
German: Fieber, Reaktionen an der Injektionsstelle, Ödeme
Swedish: Feber, reaktion vid injektionsstället, ödem
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und bis zu 3 Monate nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Swedish: Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under och upp till 3 månader efter avslutad behandling.
German: Ab Tag 15
Swedish: Dag 15 och framåt
German: Beide dieser Metaboliten zeigen konjugierte Eigenschaften.
Swedish: Båda metaboliterna uppvisar konjugation.
German: Die beobachtete mittlere Dauer des Tumoransprechens für alle Patienten lag bei 57 Tagen und für Patienten mit kompletter Remission bei 84 Tagen.
Swedish: Den konstaterade genomsnittliga durationen för en generell tumörrespons för alla patienter var 57 dagar för en generell respons och 84 dagar för en fullständig respons.
German: • Porphyrie oder andere, durch Licht exazerbierte Erkrankungen.
Swedish: • Porfyri eller andra sjukdomar som förvärras av ljus.
German: Die intravenöse Kanüle sofort nach Ende der Injektion entfernen.
Swedish: Avlägsna den intravenösa kanylen omedelbart efter injektionen.
German: Außerhalb des Zielbereichs liegendes Gewebe muss vollständig abgeschirmt werden, um eine Photoaktivierung durch gestreutes oder reflektiertes Licht zu vermeiden.
Swedish: Vävnad utanför målarean måste avskärmas helt, för att undvika fotoaktivering från spritt eller reflekterat ljus.
German: Foscan wird in der Krankenhausapotheke gelagert.
Swedish: Foscan förvaras på sjukhusapoteket.
German: Wurde Foscan innerhalb der vorangegangenen 30 Tage angewendet, dürfen ungeplante Eingriffe oder Notoperationen nur dann durchgeführt werden, wenn sie absolut unerlässlich sind und der potentielle Nutzen größer als das Risiko für den Patienten ist.
Swedish: Då Foscan har administrerats under de senaste 30 dagarna får inte oplanerade eller akuta kirurgiska ingrepp göras annat än om de är absolut nödvändiga och då de potentiella fördelarna är större än risken för patienten.
German: Schmerzen an der Injektionsstelle sind vorübergehend und können durch Verlangsamung der Injektionsrate reduziert werden.
Swedish: Smärta vid injektionsstället är övergående och kan minskas med en långsammare injektionshastighet.
German: Die meisten Patienten können zum Tag 22 ihre gewohnten Tätigkeiten wieder aufnehmen.
Swedish: De flesta kan återgå till sina normala rutiner från och med dag 22.
German: Mehrere, einander nicht überlappende Felder können beleuchtet werden.
Swedish: Multipla icke överlappande områden får bestrålas.
German: Veröffentlichungen aus klinischen Forschungsarbeiten haben aufgezeigt, dass Dauer und Intensität der Lichtempfindlichkeit bei der empfohlenen Dosis von 0,15 mg/kg im Vergleich zu einer Dosis von 0,3 mg/kg um ein Drittel niedriger waren.
Swedish: Klinisk forskning visar att ljuskänslighetens varaktighet och intensitet vid den rekommenderade dosen på 0,15 mg/kg reducerades med en tredjedel i förhållande till en dos på 0,3 mg/kg.
German: Bitte lassen Sie den Arzt oder das medizinische Personal wissen, wenn Sie Schmerzen haben oder wenn Ihre Schmerzmittel den Schmerz nicht dämpfen.
Swedish: Tala om för läkaren eller sköterskan om du har ont eller om det smärtstillande medlet du har fått inte hjälper.
German: In Abschnitt 4.8 aufgeführte Schmerzen, mit Ausnahme von Schmerzen an der Injektionsstelle, können die Anwendung von NSAR Präparaten oder Opiatanalgetika für eine kurze Zeitspanne nach der Behandlung erfordern.
Swedish: Smärta, annan än smärta vid injektionsstället, som anges i avsnitt 4.8 kan innebära att NSAID-preparat eller opioidanalgetika måste användas under en kort tid efter behandlingen.
German: • Sie werden möglicherweise länger als 15 Tage lichtempfindlich sein.
Swedish: • Du kan vara ljuskänslig i mer än 15 dagar.
German: Spitzenspiegel im Plasma treten 2-4 Stunden nach der Injektion auf, woraufhin die Plasmaspiegel in biexponentieller Weise abfallen.
Swedish: Peak-nivåerna i plasma inträder 2-4 timmar efter injektionen, varefter de sjunker biexponentiellt.
German: Tragen Sie dunkle, fest gewebte Kleidungsstücke.
Swedish: Klä dig i mörka kläder av tjockt tyg.
German: • Möglicherweise werden Sie bei der Injektion von Foscan etwas Schmerz empfinden.
Swedish: • Du kan känna viss smärta vid injicering av Foscan.
German: Dieses Produkt ist auch bei alkoholabhängigen Patienten schädlich.
Swedish: Denna produkt är också skadlig för personer med alkoholism.
German: • Wenn Sie sich aus Versehen Licht aussetzen, tritt auf der Haut möglicherweise ein prickelndes oder brennendes Gefühl auf.
Swedish: • Om du av misstag utsätter dig för ljus, kan du få stickande eller brännande förnimmelser i huden.
German: Gefäßruptur (siehe Abschnitt 4.3)
Swedish: Kärlruptur: se avsnitt 4.3
German: Jeder ml enthält 376 mg Ethanol und 560 mg Propylenglycol.
Swedish: 1 ml innehåller 376 mg vattenfri etanol och 560 mg propylenglykol.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (treten möglicherweise bei mehr als 1 von 10 Patienten auf)
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
German: Eine solche Reaktion wurde für topisches 5Fluorouracil berichtet.
Swedish: Sådana reaktioner har rapporterats vid samtidig lokal användning av 5-fluorouracil.
German: Pulsoxymeter müssen mindestens alle 10-15 Minuten neu positioniert werden, um lokale Hautverbrennungen zu vermeiden.
Swedish: Oximetrar måste flyttas med minst 10-15 minuters mellanrum för att undvika risk för lokal brännskada i huden.
German: Damit dieser Fall nicht eintritt, müssen Sie sorgfältig die Anleitungen befolgen, wie Sie sich schrittweise während der ersten Woche stärkerer Raumbeleuchtung und während der zweiten Woche nach der Behandlung Schattenlicht im Freien aussetzen (siehe Tabelle am Ende dieses Abschnittes).
Swedish: För att förhindra detta måste du noggrant följa instruktionerna för gradvis exponering för ökat ljus inomhus under första veckan och utomhus i skugga under den andra veckan efter behandlingen (se tabellen sist i detta avsnitt).
German: Tierstudien haben eine Reihe von hämatologischen und laborchemischen Veränderungen gezeigt (herabgesetzte Werte für Thrombozyten, Erythrozyten und Hämoglobin, erhöhte Werte bei Neutrophilen, Fibrinogen, Bilirubin, Triglycerid und Cholesterin).
Swedish: Djurstudier har visat vissa hematologiska och blodkemiska förändringar (minskning av blodplättar, erytrocyter och hemoglobin; ökning av neutrofiler, fibrinogen, bilirubin, triglycerid och kolesterol).
German: Ist die Haut gerötet, sollten Sie weitere 24 Stunden lang direktes Sonnenlicht vermeiden.
Swedish: Har den rodnat, bör du undvika direkt solljus i ytterligare 24 timmar.
German: Filter an der Spritze anbringen (Abbildung 2).
Swedish: Anslut filtret till sprutan (Figur 2).
German: (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Händelser som förekommer med ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
German: Dieses Risiko kann in der klinischen Situation durch eine Minimierung der direkten Aussetzung zu Licht kontrolliert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Denna risk kan kontrolleras i den kliniska situationen genom att minimera den direkta ljusexponeringen (se avsnitt 4.4).
German: Falls es absolut erforderlich ist, während der Tagesstunden ins Freie zu gehen, müssen Sie unbedingt Ihre gesamte Haut, einschließlich Gesicht und Hände abdecken und eine Sonnenbrille tragen.
Swedish: Måste du nödvändigtvis vistas utomhus under dagens ljusa timmar, ska du vara noga med att täcka all hud, även ansiktet och händerna samt bära solglasögon.
German: Ethanol (E1510) Propylenglycol (E1520)
Swedish: Vattenfri etanol (E1510) Propylenglykol (E1520)
German: Häufig: Schwindelgefühl, Brennen
Swedish: Vanliga: Yrsel, brännande känsla
German: Wenn Sie eine größere Menge von Foscan erhalten haben, als Sie sollten
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Foscan
German: Besteht keine Hautrötung, können Sie sich jeden Tag etwas länger dem Sonnenlicht aussetzen.
Swedish: Uppträder ingen rodnad, kan du dag för dag gradvis öka exponeringen för solljus.
German: In einer an 147 Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich durchgeführten klinischen Studie wurde bei 25 % der Patienten nach einer Einzelbehandlung ein Ansprechen des Tumors, definiert als eine Reduktion der Tumormasse um mindestens 50 % für einen Mindestzeitraum von 4 Wochen, festgestellt.
Swedish: I en klinisk studie med 147 patienter med framskriden skivepitelkarcinom i huvud- och halsregion konstaterades tumörrespons, definierad som en reduktion med minst 50 % av tumören i minst fyra veckor, hos 25 % efter en enstaka behandling.
German: • Sie erhalten möglicherweise keine Laser-Behandlung.
Swedish: • Eventuellt inställs laserbehandlingen.
German: Nehmen Sie kein Sonnenbad.
Swedish: Solbada inte.
German: Dies bedeutet, dass normales Tageslicht oder helle Raumbeleuchtung zu Hautverbrennungen führen kann.
Swedish: Det betyder att normalt dagsljus eller starkt inomhusljus kan ge brännskador i huden.
German: Häufig: Anämie
Swedish: Vanliga: Anemi
German: Die Bindung von Temoporfin erfolgt an Plasmalipoproteine und Proteine hoher Dichte wie beispielsweise Albumin.
Swedish: Temoporfin binds till lipoproteiner i plasma och till blodets högdensitetsproteiner, t.ex. albumin.
German: NICHT mit wässrigen Lösungen wie 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchloridlösung zur Injektion oder Wasser für Injektionszwecke spülen.
Swedish: Skölj INTE med vattenlösningar såsom 9 mg/ml (0,9 %) koksaltlösning, injektionslösning eller vatten för injektionsvätskor.
German: • Es kann auch eine Verstopfung auftreten.
Swedish: • Du kan bli förstoppad.
German: Häufige Nebenwirkungen (treten möglicherweise bei bis zu einem von 10 Patienten auf)
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
German: Die photodynamische Behandlung mit Foscan darf nur in onkologischen Spezialeinrichtungen durchgeführt werden, in denen die Behandlung von Patienten durch ein multidisziplinäres Team beurteilt wird und unter der Aufsicht von Medizinern erfolgt, die in der photodynamischen Therapie erfahren sind.
Swedish: Fotodynamisk terapi med Foscan får bara administreras på onkologiska specialkliniker där ett lag bestående av experter från flera fackområden utvärderar patientbehandlingen och under överinseende av läkare med erfarenhet av fotodynamisk terapi.
German: Testen Sie dies vorsichtig dadurch, dass Sie Ihren Handrücken 5 Minuten lang dem Sonnenlicht aussetzen.
Swedish: Pröva dig försiktigt fram genom att exponera handryggen för solen i 5 minuter.
German: Schwangere oder stillende Frauen, Kinder und Hochrisikogruppen wie Patienten mit Lebererkrankungen oder Epilepsie sind ebenfalls gefährdet.
Swedish: Gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi är också i riskzonen.
German: • Handschuhe: zum Schutz der Hände, Handgelenke und Finger.
Swedish: • Handskar: för händer, handleder och fingrar.
German: Die Durchgängigkeit der Verweilkanüle ist vor der Injektion zu testen.
Swedish: Öppenheten i liggkanylen bör testas före injektionen.
German: WAS IST FOSCAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Swedish: Vad Foscan är och vad det används för
German: Durch die in diesem Arzneimittel enthaltene Alkoholmenge kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändert werden.
Swedish: Alkoholmängden i detta läkemedel kan förändra effekten av andra läkemedel.
German: Temoporfin reichert sich nicht in Geweben an.
Swedish: Temoporfin koncentreras inte i vävnaderna.
German: Folglich muss als Vorsichtsmaßnahme der in der Packung mitgelieferte Filter verwendet werden.
Swedish: Därför måste man som säkerhetsåtgärd använda det in-line-filter som medföljer i förpackningen.
German: Foscan kann möglicherweise auch das den Tumor benachbarte Gewebe schädigen.
Swedish: Foscan kan också skada vävnaden runt tumören.
German: Es liegen nur begrenzte Informationen über die Effekte einer zu hohen Laserlichtdosis während der Behandlung vor.
Swedish: Begränsad information finns tillgänglig om effekterna av överexponering för laserljus under behandlingen.
German: Foscan ist lichtempfindlich.
Swedish: Foscan är ljuskänsligt.
German: Den gesamten Inhalt der Foscan-Durchstechflasche in einer Spritze aufziehen und alle Luft entfernen (Abbildung 1).
Swedish: Sug upp allt innehåll i Foscan-flaskan i en spruta och tryck ut luften (Figur 1).
German: Der photodynamische Effekt kann auch das benachbarte Gewebe schädigen und so zu Fisteln, Perforation, Gefäßschädigung oder zu einer Infektion mit nachfolgender Sepsis führen.
Swedish: Den fotodynamiska effekten kan även leda till skador i den omgivande vävnaden vilket kan ge upphov till fistlar, perforering eller kärlruptur liksom infektion och påföljande sepsis.
German: • Verlegen der Atemwege als Folge von Schwellungen im behandelten Bereich
Swedish: • Blockerade luftvägar på grund av svullnad i det behandlade området
German: Es ist nicht bekannt ob Temoporfin / Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Swedish: Det är okänt om temoporfin/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
German: • Nach der Laserbehandlung können Schmerzen im behandelten Bereich auftreten, z.B. im Gesicht oder Kopfschmerzen.
Swedish: • Efter laserbehandlingen kan du känna viss smärta i det behandlade området, t.ex. smärta i ansiktet eller huvudvärk.
German: 5 Jahre Nach dem Öffnen muss die Injektionslösung sofort angewendet werden.
Swedish: 5 år Öppnad lösning måste användas omedelbart.
German: Zur Elimination von Temoporfin beim Menschen stehen nur begrenzte Daten zur Verfügung.
Swedish: Det finns bara begränsade data rörande elimineringen av temoporfin hos människor.
German: Jede Packung enthält 1 Durchstechflasche aus Glas und einen Filter.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 injektionsflaska av glas och ett filter.
German: • Diese Anleitungen sind in dieser Gebrauchsinformation enthalten.
Swedish: • Anvisningar finns i denna bipacksedel.
German: • Dieses Arzneimittel enthält 48 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 4,2 g pro Dosis, entsprechend 84 ml Bier oder 35 ml Wein pro Dosis.
Swedish: • Denna produkt innehåller 48 volymprocent etanol (alkohol), dvs. upp till 4,2 g per dos, motsvarande 84 ml öl eller 35 ml vin per dos.
German: Dieses Arzneimittel enthält 48 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 4,2 g pro Dosis, entsprechend 84 ml Bier oder 35 ml Wein pro Dosis.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 48 volymprocent etanol (alkohol) dvs. upp till 4,2 g per dos, motsvarande 84 ml öl eller 35 ml vin per dos.
German: Im Fall einer Überdosierung würde die Laser-Behandlung zu einer tieferen Tumornekrose führen, als sie mit der empfohlenen Dosierung erwartet würde.
Swedish: Vid överdosering resulterar laserbehandling i djupare nekros än vad som kan förväntas av den rekommenderade dosen.
German: Sie können nach und nach wieder normale Raumbeleuchtung nutzen.
Swedish: Du kan gradvis återgå till normal inomhusbelysning.
German: Die lokalen Nebenwirkungen sind charakteristisch für eine akute, entzündliche Gewebereaktion, die durch Photoaktivierung induziert wird und die üblicherweise zu Ödemen und Schmerzen, gefolgt von Nekrose, führt (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: De lokala biverkningarna kännetecknas av en akut vävnadsinflammatorisk respons inducerad av ljusaktivering och brukar innefatta ödem och smärta följt av nekros (se avsnitt 4.4).
German: Sie müssen sofort das Licht meiden.
Swedish: Då måste du omedelbart söka skydd mot ljuset.
German: (≥1/100, <1/10); Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); Selten (≥1/10.000, <1/1.000); Sehr selten
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ej kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Halten Sie sich im Schatten auf oder gehen Sie bei bewölktem Himmel ins Freie.
Swedish: Håll dig i skuggiga områden eller gå bara ut när det är molnigt väder.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol (E1510) und Propylenglykol (E1520).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är vattenfri etanol (E1510) och propylenglykol (E1520).
German: Foscan darf nicht mit wässrigen Lösungen verdünnt werden.
Swedish: Foscan ska inte spädas med vattenlösningar.
German: Bei einigen Patienten kann eine Infektion des behandelten Bereichs auftreten, z.B. eine Entzündung im Hals oder im Mund.
Swedish: En del personer kan få en infektion i det behandlade området, t.ex. inflammation i svalget eller munnen.
German: • Sie müssen die Ihnen gegebenen Anleitungen zum Vermeiden von Sonnenlicht und heller Raumbeleuchtung beachten.
Swedish: • Du måste följa anvisningarna för att undvika solljus och starkt inomhusljus.
German: Die Durchgängigkeit der Verweilkanüle ist vor Injektionsbeginn zu prüfen und es müssen alle erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen gegen eine Extravasation ergriffen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Fritt flöde i den intravenösa infarten bör testas före injektionen och varje försiktighetsåtgärd vidtagas för att undvika extravasation (se avsnitt 4.4).
German: Auch wenn keine weiteren Effekte auf die Fruchtentwicklung beobachtet wurden, lagen die applizierten Dosen nicht ausreichend über der beim Menschen angewendeten therapeutischen Dosis, um einen angemessenen Sicherheitsabstand bestimmen zu können.
Swedish: Inga andra utvecklingseffekter konstaterades, men de tillämpade doserna översteg inte den humanterapeutiska dosen tillräckligt mycket för att ge en tillräcklig säkerhetsmarginal.
German: Aufgrund der Bildung von reaktivem Sauerstoff stellt Temoporfin ein geringfügiges Mutagenitätsrisiko dar.
Swedish: På grund av genereringen av reaktiva syreradikaler, medför temoporfin en liten risk för mutagenicitet.
German: Tragen Sie in diesem Fall eine dunkle Sonnenbrille.
Swedish: Upplever du ett sådant problem ska du använda mörka glasögon.
German: Injektionslösung Dunkelviolette Lösung
Swedish: Injektionsvätska, lösning Mörklila lösning
German: Die benötigte Foscandosis wird relativ zum Körpergewicht des Patienten berechnet.
Swedish: Den nödvändiga dosen Foscan beräknas med ledning av patientens kroppsvikt.
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Temoporfin bei Schwangeren vor.
Swedish: Det finns inga data från användning av temoporfin hos gravida kvinnor.
German: Zum Tag 15 nach Infusion ist der Temoporfinplasmaspiegel auf einen Hintergrundwert abgesunken, so dass Patienten , sich in der Regel schrittweise wieder normalen, im Freien herrschenden Lichtverhältnissen aussetzen können.
Swedish: 15 dagar efter infusionen har koncentrationen temoporfin i plasma sjunkit så pass mycket att patienterna vanligtvis kan börja vistas utomhus igen under normala ljusförhållanden.
German: Es ist daher bei alkoholabhängigen Patienten schädlich.
Swedish: Skadligt för personer med alkoholism.
German: Die therapeutische Wirkung wird durch Erzeugung stark reaktiver Sauerstoffprodukte vermittelt, wobei dieser Prozess von der intrazellulären Interaktion von Temoporfin mit Licht und Sauerstoff abhängig ist.
Swedish: Den terapeutiska effekten åstadkoms genom generering av högreaktiva syreradikaler, en process som är avhängig den intracellulära interaktionen mellan temoporfin och ljus och syre.