FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A citokróm P-450 izoenzimek, beleértve a CYP3A4 (fő), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 és CYP2C9, felelősek a brinzolamid metabolizmusáért.
Bulgarian: Изозимите на цитохром Р-450, отговарящи за метаболизма на бринзоламид включват CYP3A4 (основен), CYP2А6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9.
Hungarian: • Ha lassú a szívverése, szívelégtelensége vagy szívritmuszavarai vannak.
Bulgarian: ако имате забавена сърдечна дейност, сърдечна недостатъчност или нарушения на сърдечния ритъм (неритмична сърдечна дейност).
Hungarian: Egyensúlyi állapotban az AZARGA alkalmazását követően, a timolol átlagos plazma Cmax- és AUC0-12h-értékei sorrendben 27 és 28 százalékkal alacsonyabbak voltak (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng óra/ml), mint az 5 mg/ml timolol alkalmazását követően mért értékek (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng óra/ml).
Bulgarian: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng·h/ml), в сравнение с тези при прилагане на тимолол 5 mg/ml (Cmax:
Hungarian: Statisztikailag kiválóbb áltagos szembelnyomás-csökkentést figyeltek meg valamennyi vizsgálat alkalmával, minden időpontban, a brinzolamidhoz és a timololhoz képest.
Bulgarian: Наблюдавано е статистически превъзхождащо намаление на средното ВОН в сравнение както с бринзоламид, така и с тимолол при всички времена на отчитане на налягането при всички визити по време на цялото проучване.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI.
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Hungarian: Lokális szemészeti alkalmazást követően a szisztémás melléhatások előfordulási gyakorisága alacsonyabb a szisztémás alkalmazáséhoz képest.
Bulgarian: Честотата на системните нежелани реакции след локално очно приложение е по-ниска отколкото при системно приложение.
Hungarian: Nem gyakori: köhögés Ritka: oropharyngealis fájdalom
Bulgarian: Нечести: кашлица Редки: орофарингеална болка
Hungarian: Filtrációs eljárásokat követően vizes alapú suppressans kezelés alkalmazásával (pl. timolol, acetazolamid) choroidea leválást jelentettek.
Bulgarian: Има съобщения за отлепване на хориоидеята при прилагане на лечение, потискащо продукцията на вътреочна течност (напр. тимолол, ацетазоламид) след филтрационни процедури.
Hungarian: Ritka: álmatlanság Nem ismert: depresszió
Bulgarian: С неизвестна честота: депресия
Hungarian: • Allergia: a szervezet egészére kiterjedő allergiás reakciók, többek között a bőr alatti vizenyő, amely az arcon és a végtagokon fordulhat elő, és amely reakciók a légutakat is elzárhatják, ezáltal nyelési és légzési nehézséget okozhatnak, csalánkiütés, helyi és testszerte megjelenő kiütés, viszketés, súlyos, az életet veszélyeztető allergiás reakció
Bulgarian: Алергия: засилване на алергичните симптоми, генерализирани алергични реакции, включително подуване под кожата, което може да се появи в участъци като лицето и устните и може да запуши дихателните пътища, причинявайки затруднено гълтане или дишане, копривна треска (уртикария), локализиран и генерализиран обрив, сърбеж, тежка внезапна животозастрашаваща алергична реакция.
Hungarian: 08320 El Masnou (Barcelona) Spanyolország
Bulgarian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Испания
Hungarian: A béta-blokkolók elfedhetik a hyperthyreosis tüneteit.
Bulgarian: Бета-блокерите могат също да маскират признаците на хипертиреоидизъм.
Hungarian: • Ha veseproblémái vannak.
Bulgarian: ако имате проблеми с черния дроб.
Hungarian: • Ügyeljen arra, hogy a cseppentő se a szemével, se szemhéjával, se a környező területekkel vagy más felülettel ne érintkezzen, mert máskülönben a szemcsepp könnyen befertőződhet.
Bulgarian: Внимавайте да не докосвате окото, клепачите, заобикалящата ги площ или други повърхности с върха на апликатора-капкомер.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. november 25.
Bulgarian: 25 ноември 2008 г.
Hungarian: Lokális szemészeti alkalmazást követően a szisztémás melléhatások előfordulása alacsonyabb, mint a szisztémás alkalmazásnál.
Bulgarian: Честотата на системни нежелани реакции след локално очно приложение е по-ниска, отколкото при системно приложение.
Hungarian: Nem ismert: nasopharyngitis
Bulgarian: С неизвестна честота: назофарингит
Hungarian: 1, homályos látás
Bulgarian: 1, замъглено зрение
Hungarian: Az AZARGA brinzolamidot, egy karboanhidráz típusú szulfonamid inhibitort tartalmaz, amely szisztémásan is felszívódik.
Bulgarian: AZARGA съдържа бринзоламид, който е сулфонамиден инхибитор на карбоанхидразата със системна резорбция.
Hungarian: Anaphylaxiás reakciók
Bulgarian: Анафилактични реакции
Hungarian: Egyéb karboanhidráz gátló (acetazolamid vagy dorzolamid) alkalmazása esetén tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате друг инхибитор на карбоанхидразата (ацетазоламид или дорзоламид).
Hungarian: Az alábbi módszerrel csökkentheti a szemcsepp alkalmazását követően a vérbe bejutó gyógyszer mennyiségét: - Szemét tartsa lecsukva, miközben egyik ujjával legalább két percen át finoman nyomja a szeme orrához közeli szemzugát.
Bulgarian: - Дръжте клепача затворен, като същевременно притискате леко с пръст в ъгъла на окото близо до носа в продължение на поне 2 минути.
Hungarian: Amennyiben a gyógyszer befolyásolja ezt a képességét, óvatosan vezessen, vagy kezeljen gépet.
Bulgarian: Ако се получи такова повлияване, обърнете внимание при шофиране или работа с машини.
Hungarian: Az AZARGA két hatóanyagot, brinzolamidot és timololt tartalmaz, amelyek együttesen csökkentik a szembelnyomást.
Bulgarian: Какво представлява AZARGA и за какво се използва AZARGA съдържа две активни вещества, бринзоламид и тимолол, които действат заедно за намаляване на вътреочното налягане.
Hungarian: • Sinus bradycardia, sick sinus syndroma, sino-atrialis blokk, pacemaker-rel nem szabályozott másod- vagy harmadfokú atrioventricularis blokk.
Bulgarian: Синусова брадикардия, синдром на болния синусов възел, сино-атриален блок,
Hungarian: 2, lokalizált és generalizált kiütés túlérzékenység
Bulgarian: 2, свръхчувствителност уртикария
Hungarian: Felbontva:
Bulgarian: Дихателни:
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Bulgarian: При всяко групиране в зависисмост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Hungarian: Dózismódosításra beszűkült májműködésű vagy enyhe-, közepes fokban beszűkült veseműködésű betegek esetén nincs szükség.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане или при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Hungarian: Az AZARGA alkalmazása várhatóan nem gyakorol semmilyen hatást a férfi vagy a női termékenységre.
Bulgarian: Не се очакват ефекти върху мъжкия или женския фертилитет при употребата на AZARGA.
Hungarian: • Nemi szervekkel kapcsolatos mellékhatások: szexuális működési zavar, csökkent nemi vágy, férfiaknál merevedési zavar
Bulgarian: Възпроизвеждане: нарушена сексуална функция, намалено либидо, затруднения в мъжката сексуалност.
Hungarian: A cseppentő és a szuszpenzió felülfertőződésének elkerülése érdekében a palack cseppentőjének vége ne érintse a szemhéjat és környező területét, valamint egyéb felszíneket.
Bulgarian: За да се предпазят апликатора-капкомер и суспензията от замърсяване, трябва да се внимава да не се докосват с върха на апликатора-капкомер на бутилката клепачите, заобикалящата ги област или други повърхности.
Hungarian: Károsodott máj- vagy veseműködésű betegek esetében sem az AZARGA-val, sem 5 mg/ml timolol szemcseppel nem végeztek vizsgálatokat.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с AZARGA или с тимолол 5 mg/ml капки за очи при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане.
Hungarian: 3, a felső légutakban kialakuló pangás
Bulgarian: 3, конгестия на горните дихателни пътища
Hungarian: Ezt valószínűleg az okozta, hogy a szemcsepp a könnycsatornán keresztül az orrgaratba is eljutott, melyet a brinzolamidnak tulajdonítanak.
Bulgarian: Тази реакция вероятно се причинява от преминаването на капките за очи през назолакрималния канал в назофаринкса и се дължи на бринзоламид.
Hungarian: 3, perifériás oedema 3, gyógyszermaradvány
Bulgarian: 3, остатък от лекарството
Hungarian: Nyílt zugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő felnőtt betegek szembelnyomásának (IOP) csökkentésére szolgál, akiknél a monoterápia elégtelen szembelnyomás-csökkenést eredményez (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Намаляване на повишеното вътреочно налягане (ВОН) при възрастни пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия, при които монотерапията не осигурява достатъчно намаляване на ВОН (вж.
Hungarian: légszomj vagy fojtogató érzés), szívelégtelenség, alacsony vérnyomás
Bulgarian: коронарна болест на сърцето (симптомите могат да включват болка или стягане в областта на гръдния кош, задух или задушаване), сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане
Hungarian: Hyperthyreosis
Bulgarian: Хипертиреоидизъм
Hungarian: Az Azarga esetében megfigyelt mellékhatások További, a monoterápiaként alkalmazott timolol esetében megfigyelt mellékhatások További, a monoterápiaként alkalmazott brinzolamid esetében megfigyelt mellékhatások
Bulgarian: 1, повишена лактатдехидрогеназа в кръвта нежелани реакции, наблюдавани за Azarga допълнителни нежелани реакции, наблюдавани при монотерапия с тимолол допълнителни нежелани реакции, наблюдавани при монотерапия с бринзоламид
Hungarian: Az AZARGA-t kapó betegeknél számolni kell az interakció kialakulásának lehetőségével.
Bulgarian: Възможността за такива взаимодействия трябва да се има предвид при пациентите, употребяващи AZARGA.
Hungarian: Nem ismert, hogy az ocularisan alkalmazott brinzolamid kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Bulgarian: Не е известно дали бринзоламид за очно приложение се екскретира в кърмата.
Hungarian: Nem ismert: myalgia
Bulgarian: С неизвестна честота: миалгия
Hungarian: 3, motoros dysfunctio
Bulgarian: 3, моторна дисфункция амнезия
Hungarian: 1, asthma epistaxis 1, bronchialis hyperactivitás
Bulgarian: (предимно при пациенти с предшестващо бронхоспастично заболяване), диспнея астма 3, епистаксис 1, бронхиална хиперактивност
Hungarian: • Bőrt érintő mellékhatások: bőrvörösség vagy gyulladás, bőrkiütés, kóros vagy csökkent bőrérzékenység, hajhullás, ezüstfehér színű kiütés (pikkelysömörre jellemző kiütés) vagy a pikkelysömör súlyosbodása.
Bulgarian: Кожа: обрив, зачервяване или възпаление на кожата, необичайно или намалено кожно усещане, косопад, обрив с бяло сребристо оцветяване (псориазиформен обрив) или влошаване на псориазис.
Hungarian: • Légzőszervi mellékhatások: a tüdőben lévő légutak szűkülete (főleg korábban már fennálló betegség esetében), légzésrövidülés vagy légzési nehézség, megfázásos tünetek, a légutak eldugulása a mellkasi tájékon, melléküreg fertőzése, tüsszentés, orrdugulás, orrszárazság, orrvérzés, asztma, torokirritáció.
Bulgarian: Свиване на дихателните пътища в белите дробове (главно при пациенти със съществуващо заболяване), задух или затруднено дишане, симптоми на простуда, събиране на течност в гръдния кош, инфекция на синусите, кихане, запушен нос, сухота в носа, кървене от носа, астма, дразнене на гърлото.
Hungarian: 1, hasi fájdalom 2, hasmenés szájszárazság
Bulgarian: 1, болка 3, умора
Hungarian: 1, emelkedett laktát-dehidrogenáz szint a vérben
Bulgarian: 1, повишено сълзоотделяне хиперемия на склерата
Hungarian: 1, szemfájdalom szemirritáció Nem gyakori: keratitis
Bulgarian: 1, хиперемия на конюнктивата Редки: ерозия на роговицата
Hungarian: Az orális karboanhidráz gátlóknak tulajdonított mellékhatások helyi alkalmazáskor is kialakulhatnak.
Bulgarian: Същият тип нежелани реакции, характерни за пероралните инхибитори на карбоанхидразата, могат да се наблюдават при локално приложение.
Hungarian: A CYP3A4 gátlók egyidejű alkalmazása óvatosságot igényel.
Bulgarian: Препоръчва се внимание при комбинирана терапия с инхибитори на CYP3A4.
Hungarian: Szuszpenziós szemcsepp (szemcsepp)
Bulgarian: Капки за очи, суспензия (капки за очи)
Hungarian: Milyen az AZARGA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Какво представлява AZARGA и за какво се използва
Hungarian: Használata felnőtteknél, beleértve az időskorúakat is Az adag naponta kétszer egy csepp AZARGA az érintett szem(ek) kötőhártya zsákjába.
Bulgarian: Дозата е една капка AZARGA в конюнктивалния сак на засегнатото око(очи) два пъти дневно.
Hungarian: Ha aggódik, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Bulgarian: Ако нещо Ви притеснява, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: 3, szédülés 1, fejfájás
Bulgarian: 1, главоболие
Hungarian: 3, bradycardia
Bulgarian: 3, брадикардия
Hungarian: Alcon-Couvreur N.V.
Bulgarian: Производител S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Hungarian: A szulfonamidoknak tulajdonítható mellékhatások a helyi alkalmazáskor is kialakulhatnak.
Bulgarian: Същият тип нежелани реакции, характерни за сулфонамидите, могат да се наблюдават при локално приложение.
Hungarian: Gyakori: szívritmus lassulás Nem ismert: szívmegállás
Bulgarian: С неизвестна честота: сърдечен арест
Hungarian: • Csak akkor bontsa fel a következő palackot, mikor az előző már kiürült.
Bulgarian: Не отваряйте нова бутилка, докато не сте изразходили първата.
Hungarian: Az orális karboanhidráz gátlók ronthatják a szellemi éberséget igénylő feladatok elvégzéséhez szükséges képességet és/vagy mozgáskoordinációs zavarokat okozhatnak.
Bulgarian: Пероралните инхибитори на карбоанхидразата могат да нарушат способността за изпълнение на задачи, изискващи активна концентрация на вниманието и/или физическа координация.
Hungarian: Tudnivalók az AZARGA alkalmazása előtt
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате AZARGA
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Hungarian: Az AZARGA egy szulfonamidot, brinzolamidot tartalmaz.
Bulgarian: AZARGA съдържа бринзоламид, който е сулфонамид.
Hungarian: Ha terhes, vagy teherbe eshet, ne használja az AZARGA-t, kivéve, ha arra kezelőorvosa véleménye szerint szükség van.
Bulgarian: Не трябва да използвате AZARGA, ако сте бременна или е възможно да забременеете, освен ако
Hungarian: • Emésztőrendszeri mellékhatások: émelygés, hányás, hasmenés, puffadás vagy hasi diszkomfort érzés, nyelőcsőgyulladás, szájszárazság vagy szokatlan érzés a szájban, emésztési zavar, gyomorbántalom.
Bulgarian: Стомашни: гадене, повръщане, диария, газове в червата или коремен дискомфорт, възпаление на гърлото, сухота или необичайно усещане в устата, лошо храносмилане, болка в стомаха.
Hungarian: Szoptatás során az ivadékokban 5 mg/kg/nap adagolásnál nem alakult ki mellékhatás.
Bulgarian: В периода на лактация нивото на дозата, при което не се наблюдават нежелани ефекти в потомството е 5 mg/kg/дневно.
Hungarian: 3, conjunctivitis meibomianitis
Bulgarian: 3, мейбомианит диплопия
Hungarian: • Általános mellékhatások: szívritmus lassulás, ízérzékelési zavarok.
Bulgarian: Общи нежелани реакции: намалена сърдечна честота, нарушения на вкуса.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Hungarian: 3, gyomortáji diszkomfort
Bulgarian: 3, стомашен дискомфорт
Hungarian: A béta-blokkolók kiválasztódnak az anyatejbe.
Bulgarian: Бета-блокерите се екскретират в кърмата.
Hungarian: 3, keratoconjunctivitis sicca
Bulgarian: 3, сух кератоконюнктивит
Hungarian: • Ha súlyos veseproblémái vannak.
Bulgarian: ако имате тежки проблеми с бъбреците.
Hungarian: 3, hátfájás végtagfájdalom
Bulgarian: 3, артралгия болка в гърба 3, болка в крайниците
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a brinzolamid alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора по отношение на бринзоламид на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и канцерогенен потенциал.
Hungarian: 3,cornea epithelium defektusa
Bulgarian: 3, дефект на роговичния епител
Hungarian: Ismert hatású segédanyag
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие:
Hungarian: 1 ml szuszpenzió 10 mg brinzolamidot és 5 mg timololt tartalmaz (timolol-maleát formában).
Bulgarian: Един ml от суспензията съдържа 10 mg бринзоламид (brinzolamide) и 5 mg тимолол (timolol) (като тимолол малеат).
Hungarian: B-2870, Puurs Belgium vagy
Bulgarian: B-2870,
Hungarian: • Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a palack kupakját.
Bulgarian: Затворете добре бутилката веднага след употреба.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите реакции
Hungarian: A kémhatás (pH) beállítása céljából kis mennyiségű nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat tartalmaz.
Bulgarian: Добавени са и много малки количества хлороводородна киселина и/или натриев хидроксид за поддържане на нормално ниво на киселинност (нивото на рН).
Hungarian: 3, dyspepsia
Bulgarian: 3, диспепсия
Hungarian: A CYP2D6 gátlókkal (például kinidin, fluoxetin, paroxetin) és timolollal végzett kombinációs kezeléskor potencírozott szisztémás béta-blokád (pl.: csökkent szívfrekvencia, depresszió) alakult ki.
Bulgarian: Докладвана е засилена системна бета-блокада (напр. забавен сърдечен ритъм, депресия) при комбинирана терапия с инхибитори на CYP2D6 (напр. хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимолол.
Hungarian: Egy hathónapos, kontrollált klinikai vizsgálatban, a nyílt zugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében, akinél az átlagos kezdeti szembelnyomás 25-27 Hgmm között volt, a naponta kétszer alkalmazott AZARGA átlagos szembelnyomás-csökkentő hatása 7-9 Hgmm volt.
Bulgarian: При шестмесечно, контролирано клинично проучване при пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия и изходни средни стойности на ВОН от 25 до 27 mmHg, средният намаляващ-ВОН ефект, получен с AZARGA прилаган два пъти дневно е 7 до 9 mmHg и е с до 3 mmHg по-голям от този, получен с бринзоламид 10 mg/ml прилаган два пъти дневно и с до 2 mmHg по-голям от този, получен с тимолол 5 mg/ml приложен два пъти дневно.
Hungarian: • Anyagcserével kapcsolatos mellékhatások: alacsony vércukorszint
Bulgarian: Метаболизъм: ниски нива на кръвна захар.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek:
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, които:
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2014.
Hungarian: • bizonyos szívproblémájuk van;
Bulgarian: имат някои сърдечни проблеми;
Hungarian: Az Azarga-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Azarga може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A szuszpenziót használat előtt jól fel kell rázni.
Bulgarian: Суспензията трябва да се разклати добре преди употреба.
Hungarian: Ez súlyos látásvesztést, sőt vakságot is eredményezhet.
Bulgarian: Това може да доведе до значителна загуба на зрение и дори до слепота.
Hungarian: Ez a dokumentum az Azarga-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Azarga.
Hungarian: Az Azarga-val kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Azarga:
Hungarian: • asztmájuk van vagy volt;
Bulgarian: имат или са имали астма;
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Azarga biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Azarga?
Hungarian: A hatásosság fő mértéke mindkét vizsgálatban az IOP változása volt a kezelés első hat hónapja során.
Bulgarian: И в двете проучвания основната мярка за ефективност е промяната във ВОН през първите шест месеца на лечение.
Hungarian: Az Azarga lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Azarga се използва възможно най-безопасно.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Azarga-ban a két hatóanyag kombinálása egyszerűbbé teszi a kezelést, és segíti a betegeket a kezelés betartásában.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбеляза, че комбинирането на двете активни вещества в Azarga опростява терапията и помага на пациентите да се придържат към лечението си.
Hungarian: Amennyiben az Azarga-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Azarga прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Az Azarga-t akkor használják, ha a kezelést egyetlen hatóanyagot tartalmazó gyógyszerrel kipróbálták, az azonban a szemnyomást nem csökkentette kielégítő mértékben.
Bulgarian: Azarga се прилага, когато лечението с лекарство, съдържащо само едно от активните вещества е изпробвано, но не е намалило ВОН достатъчно.
Hungarian: Amennyiben a másik gyógyszer szemkenőcs, azt kell legutolsónak alkalmazni.
Bulgarian: Ако другото лекарство за очи е маз за очи, трябва да се използва последно.
Hungarian: Az Azarga leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a homályos látás, a szemfájdalom és a szemirritáció.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Azarga (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са замъглено виждане, болка в окото и дразнене в окото.
Hungarian: A bikarbonát a csarnokvíz termelődéséhez szükséges.
Bulgarian: Бикарбонатът е необходим за производството на очната течност.
Hungarian: A szembelnyomást „higanymilliméterben" (Hgmm) mérik.
Bulgarian: ВОН е измерено в „милиметри живачен стълб" (mmHg).
Hungarian: A két anyag úgy fejti ki a hatását, hogy különböző módon csökkenti a csarnokvíz (a szemben található vízszerű folyadék) termelődését.
Bulgarian: Двете вещества действат като намаляват производството на очна течност (воднистата течност в окото) по различни начини.
Hungarian: Az emelkedett szemnyomás károsítja az ideghártyát (a szem hátsó részében található fényérzékeny felület) és a látóideget, amely jeleket küld a szemből az agyba.
Bulgarian: Повишеното ВОН причинява увреждане на ретината (светлочувствителната мембрана в задната част на окото) и на оптичния нерв, който изпраща сигнали от окото към мозъка.
Hungarian: Az Azarga nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagokkal, a készítmény bármely más összetevőjével, más bétablokkolókkal (mint például néhány szívgyógyszer) vagy a szulfonamidokkal (antibiotikumok) szemben.
Bulgarian: Azarga не трябва да се прилага при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества, към някоя от останалите съставки, други бета блокери (като някои лекарства за сърцето) или към сулфонамиди (вид антибиотик).
Hungarian: Más szemgyógyszerekkel együtt alkalmazva, a különféle gyógyszerek alkalmazása között legalább 5 perc szünetet kell tartani.
Bulgarian: Ако се използва с друго лекарство за очи, различните лекарства трябва да се използват през интервал от най-малко 5 минути.
Hungarian: Nyílt zugú glaukómában (olyan betegség, amelyben azért nő a szemen belüli nyomás, mert a folyadék nem tud a szemből elfolyni) vagy okuláris hipertenzióban (amikor a szemen belüli nyomás a normálisnál magasabb) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Прилага се при възрастни с открито-ъгълна глаукома (заболяване, при което налягането в окото нараства, защото течността не може да се оттича от окото) или с очна хипертензия (когато налягането в окото е по-високо от нормалното).