FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les études pivot contrôlées de phase III contre placebo (TG-MV-006 et TG-MV-007), des déchirures et décollement de la rétine ont été signalés chez 1,9% des patients ayant reçu une injection de JETREA contre 4,3% ayant reçu une injection de placebo.
Norwegian Bokmål: I de sentrale placebokontrollerte fase III-studiene (TG-MV-006 og TG-MV-007) ble retinaskader (rifter og netthinneløsninger) rapportert hos 1,9 % av pasientene som fikk injeksjon med Jetrea vs. 4,3 % hos pasienter som ble injisert med placebo.
French: (mois 6) (TG-MV-006, TG-MV-007 et données intégrées)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Andel av pasientene med normalisering av VMA frem til dag 180 (måned 6) (TG-MV-006, TG-MV-007 og integrerte data)
French: Chaque flacon contient 0,375 mg d'ocriplasmine dans une solution de 0,3 mL - Les autres composants sont : chlorure de sodium (NaCl), mannitol, acide citrique, hydroxyde de sodium (NaOH) (pour ajuster le pH), acide chlorhydrique (HCl) (pour ajuster le pH) et eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er natriumklorid (natrii chloridum) (NaC1), mannitol (mannitolum), sitronsyre (acidum citricum), natriumhydroksid (natrii hydroxidum) (NaOH) (til av pHjustering), saltsyre (acidum hydrochloridum) (HC1) (for å justere pH) og vann til injeksjonsvæske (aqua ad iniectabile).
French: • Notice
Norwegian Bokmål: Indikasjoner
French: Pour les conditions de conservation du médicament après décongélation/ouverture, voir la rubrique 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter tining/åpning av legemidlet, se pkt.
French: Si un effet indésirable se produit, il doit être traité conformément aux pratiques médicales standard.
Norwegian Bokmål: Hvis en bivirkning oppstår skal den behandles i henhold til standard medisinsk praksis.
French: EU/1/11/676/001
Norwegian Bokmål: EU/1/11/676/001/NO Jevtana
French: Solution à diluer : 1,5ml
Norwegian Bokmål: Konsentrat: 1,5 ml Oppløsningsvæske: 4,5 ml
French: Solvant : flacon (verre)
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Hetteglass (glass)
French: Solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
Norwegian Bokmål: Konsentrat og væske til infusjonsvæske
French: Jevtana
Norwegian Bokmål: EU-nummer
French: Cela peut prendre environ 45 secondes.
Norwegian Bokmål: Det kan ta ca. 45 sekunder.
French: Ces effets étaient partiellement réversibles après 8 semaines.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var delvis reversible etter 8 uker.
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å beskytte miljøet.
French: Combien et à quelle fréquence
Norwegian Bokmål: Hvor mye og hvor ofte
French: • Habituellement vous recevrez une perfusion toutes les trois semaines.
Norwegian Bokmål: • Du vil vanligvis få en infusjon hver tredje uke.
French: * voir rubriques détaillées ci-dessous
Norwegian Bokmål: * se detaljer nedenfor
French: • vous avez du sang dans les urines.
Norwegian Bokmål: • du har blod i urinen.
French: • vous avez de la fièvre.
Norwegian Bokmål: • du har feber.
French: Flacons non ouverts 3 ans.
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass 3 år.
French: Ceci peut entraîner la mort.
Norwegian Bokmål: Dette kan være dødelig.
French: 6 / 18 semaines
Norwegian Bokmål: 6/18 uker
French: 7 / 21 semaines
Norwegian Bokmål: 7/21 uker
French: Utilisez un préservatif pendant vos rapports sexuels si votre partenaire est ou peut devenir enceinte.
Norwegian Bokmål: Bruk kondom ved samleie dersom din partner er eller kan bli gravid.
French: • JEVTANA vous sera administré par un médecin ou une infirmière.
Norwegian Bokmål: • JEVTANA vil bli gitt til deg av en lege eller en sykepleier.
French: Laissez reposer cette solution environ 5 minutes puis vérifiez que la solution est homogène et claire.
Norwegian Bokmål: La denne oppløsningen stå i ca. 5 minutter og kontroller at den er homogen og klar.
French: JEVTANA contient de l'éthanol (alcool)
Norwegian Bokmål: JEVTANA inneholder etanol (alkohol).
French: La dose habituelle dépend de votre surface corporelle.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige dosen avhenger av kroppsoverflaten din.
French: Date de première autorisation : 17 mars 2011 Date du dernier renouvellement : 19 novembre 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19. november 2015
French: Ne pas conserver au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
French: Cependant, les données d'efficacité disponibles à cette dose sont limitées.
Norwegian Bokmål: Kun begrensede effektdata er imidlertid tilgjengelig ved denne dosen.
French: • vous avez déjà eu des allergies.
Norwegian Bokmål: • du har eller har hatt allergier.
French: Les effets indésirables sont listés dans le tableau 2 selon le système des classes de systèmes d'organe MedDRA et les catégories de fréquences.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er ført opp i tabell 2 i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvenskategorier.
French: Les critères secondaires PSA étaient positifs dans le bras JEVTANA.
Norwegian Bokmål: Sekundære PSA-endepunkter var positive i JEVTANA-armen.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si :
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din øyeblikkelig dersom:
French: Le traitement doit être retardé jusqu'à amélioration des symptômes.
Norwegian Bokmål: Behandling bør utsettes inntil symptomene er forbedret.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell.
French: • fièvre (température élevée).
Norwegian Bokmål: • feber (høy kroppstemperatur).
French: • vous avez des problèmes rénaux.
Norwegian Bokmål: • du har nyreproblemer.
French: Vous pourrez vous sentir fatigué ou avoir des vertiges en prenant ce médicament.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trøtt eller svimmel når du tar dette legemidlet.
French: Éthanol 96%
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske Etanol 96 %
French: Aucun de ces événements n'a été considéré comme relié par les investigateurs.
Norwegian Bokmål: Ingen av tilfellene ble vurdert som relatert av utprøveren.
French: Nombre médian de cycles / durée médiane de traitement
Norwegian Bokmål: Median antall sykluser/ median behandlingslengde
French: Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler le produit.
Norwegian Bokmål: Gravide bør ikke håndtere produktet.
French: La seconde dilution doit être effectuée immédiatement (dans l'heure) comme détaillé dans l'étape 2.
Norwegian Bokmål: Den andre fortynningen bør gjøres umiddelbart (innen 1 time) som beskrevet i trinn 2.
French: Une déshydratation est plus fréquente chez les patients âgés de 65 ans et plus.
Norwegian Bokmål: Dehydrering er vanligst hos pasienter på 65 år eller eldre.
French: 13,4 (12,19 à 14,88)
Norwegian Bokmål: 13,4 (12,19 til 14,88)
French: Les patients doivent recevoir un traitement par G-CSF dès que possible après découverte du surdosage.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør få terapeutisk G-CSF så fort som mulig etter at overdosen oppdages.
French: Demandez à votre médecin qu'il vous donne des informations concernant cet autre médicament.
Norwegian Bokmål: Spør legen om informasjon om dette andre legemidlet.
French: Les médecins doivent évaluer la présence ou l'aggravation de la neuropathie avant chaque traitement.
Norwegian Bokmål: Leger bør vurdere tilstedeværelse eller forverring av nevropati før hver behandling.
French: 1,5 ml 10 mg/ml après première dilution.
Norwegian Bokmål: 1,5 ml 10 mg/ml etter første fortynning
French: • vous observez une augmentation ou diminution significative du volume urinaire quotidien.
Norwegian Bokmål: • du opplever merkbar økning eller reduksjon i daglig urinvolum.
French: Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines avant de vous sentir mieux.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy og maskiner før du føler deg bedre.
French: 14,5 (13,47 à 15,28)
Norwegian Bokmål: 14,5 (13,47 til 15,28)
French: Les fréquences sont basées sur tous les grades et définies comme : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10); pas fréquent (≥1/1000 à <1/100); rare (≥1/10000 à <1/1000); très rare (<1/10000); inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvens er basert på alle grader og definert som: svært vanlige (> 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10000); ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, taxanes, ATC code : L01CD04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, taksaner, ATC-kode: L01C D04
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas normalement dépasser 24 heures à 2°C- 8°C, sauf en cas de dilution réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstid og -forhold brukerens ansvar og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 °C - 8 °C, bortsett fra dersom fortynningen har skjedd under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
French: Un patient dans le groupe cabazitaxel est décédé d'une insuffisance cardiaque.
Norwegian Bokmål: En pasient i kabazitakselgruppen døde av hjertesvikt.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés pour les réactions d'hypersensibilité, essentiellement pendant la première et la seconde perfusion.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye med hensyn til hypersensitivitetsreaksjoner særlig under første og andre infusjon.
French: Il n'y a pas de données sur l'utilisation du cabazitaxel chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av kabazitaksel hos gravide kvinner.
French: Le nombre de cycles médian était de 6 dans le groupe JEVTANA et de 4 dans le groupe mitoxantrone.
Norwegian Bokmål: Median antall behandlingskurer var 6 i JEVTANA-gruppen og 4 i mitoksantrongruppen.
French: Neutropénie prolongée de grade ≥3 (de plus d'une semaine) malgré un traitement approprié incluant du G-CSF
Norwegian Bokmål: Langvarig nøytropeni grad ≥ 3 (lengre enn 1 uke) til tross for egnet behandling, inkludert G-CSF
French: Si le saignement ou la douleur est sévère, votre médecin arrêtera le traitement par JEVTANA.
Norwegian Bokmål: Hvis blødningen eller smertene er sterke vil legen din avslutte behandlingen med JEVTANA.
French: Diarrhée de grade ≥3 ou diarrhées persistantes malgré un traitement approprié, incluant solutés et électrolytes de substitution
Norwegian Bokmål: Diaré grad ≥ 3 eller vedvarende diaré til tross for egnet behandling, inkludert væske- og elektrolyttsubstitusjon
French: Le patient doit être informé de la nécessité de signaler immédiatement tout changement de diurèse quotidienne.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør rådes til å rapportere enhver signifikant endring i daglig urinvolum umiddelbart.
French: • vous avez des problèmes de foie pendant le traitement.
Norwegian Bokmål: • leverproblemer oppstår i løpet av behandlingen.
French: Les données démographiques, incluant l'âge, ethnie et état général selon l'ECOG (0 à 2) étaient équilibrés dans les bras de traitement.
Norwegian Bokmål: Demografi, inkludert alder, etnisitet og ECOG funksjonsstatus (0 til 2) ble balansert mellom behandlingsarmene.
French: Des réactions allergiques sévères peuvent apparaître pendant le traitement avec JEVTANA.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner kan inntreffe ved behandling med JEVTANA.
French: L'intensité des effets indésirables est gradée selon le CTCAE 4.0 (grade ≥3 = G≥3).
Norwegian Bokmål: Intensiteten til bivirkningene er gradert i henhold til CTCAE 4.0 (grad ≥ 3 = G ≥ 3).
French: Une prophylaxie antiémétique est recommandée et peut être donnée oralement ou par voie intraveineuse si besoin.
Norwegian Bokmål: Antiemetika profylakse anbefales og kan gis oralt eller intravenøst etter behov.
French: Les vaccins tués ou inactifs peuvent être administrés : cependant la réponse de tels vaccins pourra être diminuée.
Norwegian Bokmål: Drepte eller inaktiverte vaksiner kan gis, responsen kan imidlertid være redusert.
French: Avant chaque traitement par JEVTANA, vous aurez des examens sanguins pour vérifier que vous avez suffisamment de cellules sanguines et une fonction du foie et des reins suffisante pour recevoir JEVTANA.
Norwegian Bokmål: Før hver behandling med JEVTANA vil det bli tatt blodprøver for å kontrollere at du har nok blodceller og tilstrekkelig lever- og nyrefunksjon til å kunne få JEVTANA.
French: L'AUC moyenne (aire sous la courbe) était de 991 ng.h/ml (CV : 34%).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC var 991 ng.h/ml (CV: 34 %).
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
French: Augmentation de l'Aspartate aminotransférase
Norwegian Bokmål: Aspartat aminotransferaseøkning
French: Votre médecin pourra réduire la dose de JEVTANA ou arrêter le traitement.
Norwegian Bokmål: Legen kan redusere JEVTANA-dosen eller stoppe behandlingen.
French: L'incidence des neutropénies de grade ≥3, basée sur les données de laboratoire était de 81,7%.
Norwegian Bokmål: Insidensen av nøytropeni grad ≥ 3 basert på laboratoriedata var 81,7 %.
French: Votre médecin calculera votre surface corporelle en mètres carrés (m2) et déterminera la dose qu'il vous convient de vous administrer.
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne kroppsoverflaten din i kvadratmeter (m²) og vil bestemme dosen du skal ha.
French: In vitro, la liaison du cabazitaxel aux protéines sériques humaines était de 89-92% et n'était pas saturable jusqu'à 50 000 ng/ml, ce qui couvre les concentrations maximales observées dans les études cliniques.
Norwegian Bokmål: In vitro var binding av kabazitaksel til humane serumproteiner 89-92 % og ble ikke mettet opp til 50.000 ng/ml, som dekker den maksimale konsentrasjonen observert i kliniske studier.
French: Une prise en charge précoce peut aider à améliorer l'état du patient.
Norwegian Bokmål: Tidlig bruk av støttende behandling kan forbedre tilstanden.
French: Toutefois, considérant l'activité pharmacologique des taxanes, le potentiel génotoxique et l'effet de plusieurs composés de cette classe sur la fertilité dans les études animales, l'effet sur la fertilité masculine ne peut être exclu chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning taksaners farmakologiske aktivitet, gentoksiske potensiale og den effekten flere legemidler i denne klassen har på fertilitet i dyrestudier, kan likevel ikke en effekt på fertilitet utelukkes hos menn.
French: Le rapport des concentrations in vitro sang-plasma dans le sang humain varie entre 0,90 et 0,99, indiquant que le cabazitaxel était distribué de façon égale entre le sang et le plasma.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonsfordelingen blod-til-plasma in vitro i humant blod varierte fra 0,90 til 0,99 noe som indikerer at kabazitaksel var likt fordelt mellom blod og plasma.
French: Le suivi de la numération formule sanguine hebdomadaire est essentiel pendant le cycle 1 et ensuite avant chaque cycle de traitement, afin d'ajuster la dose si besoin.
Norwegian Bokmål: Ukentlig måling av fullstendig blodtall er helt nødvendig under første behandlingssyklus og deretter før hver behandlingssyklus slik at dosen kan justeres hvis nødvendig.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquette des flacons après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etter EXP på etiketten på hetteglasset.
French: Le nom de votre médicament est JEVTANA.
Norwegian Bokmål: Navnet på legemidlet er JEVTANA.
French: Il fonctionne en stoppant la croissance et la multiplication des cellules.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å stoppe celler fra å vokse og bli flere.
French: Le cabazitaxel passe la barrière placentaire chez le rat.
Norwegian Bokmål: Kabazitaksel krysset placentabarrieren hos rotter.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Norwegian Bokmål: Dersom de ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstid og -forhold brukerens ansvar.
French: Des symptômes tels que des douleurs et une sensibilité abdominales, fièvre, constipation persistante, diarrhée, avec ou sans neutropénie, peuvent être des manifestations précoces d'une toxicité gastrointestinale et doivent être évalués et traités rapidement.
Norwegian Bokmål: Symptomer som abdominal smerte og ømhet, feber, vedvarende forstoppelse, diaré, med eller uten nøytropeni, kan være tidlige tegn på alvorlig gastrointestinal toksisitet og bør vurderes og behandles raskt.
French: In vitro le cabazitaxel n'a pas inhibé les Protéines Multidrogues Résistantes (MRP) : MRP1 et MRP2 ou le transporteur de cations organiques (OCT1).
Norwegian Bokmål: In vitro hemmet ikke kabazitaksel Multidrug-Resistant Proteins (MRP): MRP1 og MRP2 eller Organisk Kationtransportør (OCT1).
French: Ces informations complètent les rubriques 3 et 5 pour l'utilisateur.
Norwegian Bokmål: 3 og 5 for brukeren.
French: Comme tous les autres produits cytotoxiques, le cabazitaxel peut nuire au fœtus chez les femmes enceintes exposées.
Norwegian Bokmål: Som andre cytotoksiske legemidler kan kabazitaksel forårsake føtal skade i eksponerte gravide kvinner.
French: Des mesures appropriées doivent être prises pour réhydrater ces patients.
Norwegian Bokmål: Passende tiltak bør iverksettes for å rehydrere pasienter.
French: La Survie Globale (SG) était le critère principal d'efficacité.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS) var det primære effektendepunktet.
French: Ce volume de remplissage a été établi pendant le développement de JEVTANA afin de compenser la perte de liquide survenant au cours de la préparation du prémélange.
Norwegian Bokmål: Dette fyllvolumet ble etablert under utviklingen av JEVTANA for å kompensere for væsketap under tilberedningen av premiks.
French: Des insuffisances rénales incluant des cas avec une issue fatale ont été observées.
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, inkludert tilfeller med fatalt utfall, har blitt observert.
French: Toutefois, la durée de conservation peut être plus longue sous certaines conditions précisées dans la rubrique ci-dessus Durée de conservation et précautions spéciales de conservation.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringstiden kan imidlertid være lengre ved spesielle betingelser som nevnt i Holdbarhet og spesielle oppbevaringsbetingelser over.
French: Les hommes traités par cabazitaxel sont invités à demander des conseils sur la conservation du sperme avant le traitement.
Norwegian Bokmål: Menn som behandles med kabazitaksel anbefales å søke råd om lagring av spermier før behandlingen.
French: • si vous avez récemment reçu ou vous êtes sur le point de recevoir un vaccin contre la fièvre jaune.
Norwegian Bokmål: • du nylig har fått eller skal få gulfebervaksine
French: Pas de déviation majeure proportionnelle à la dose n'a été observée de 10 à 30 mg/m² chez des patients avec des tumeurs solides avancées (n=126).
Norwegian Bokmål: Ingen større avvik fra doseproporsjonaliteten ble observert fra 10 til 30 mg/m² hos pasienter med avanserte solide tumorer (n=126).
French: Une modification de la dose doit être faite chez les patients ayant présenté les effets indésirables suivants (les Grades font référence aux Critères de la Terminologie Commune des Effets Indésirables [CTCAE 4.0]) :
Norwegian Bokmål: Dosen bør justeres hvis pasienten opplever følgende bivirkninger (graderingen refererer til Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE 4.0]):
French: Dans ce cas, la solution ne doit pas être utilisée et doit être détruite.
Norwegian Bokmål: Hvis det skjer skal ikke oppløsningen brukes, men destrueres.
French: Tableau 3 - Efficacité de JEVTANA dans l'étude EFC6193 dans le traitement des patients ayant un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
Norwegian Bokmål: Tabell 3 - Effekt av JEVTANA i EFC6193-studien i behandling av pasienter med metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft
French: Cabazitaxel n'a pas induit de mutations dans le test de mutation reverse bactérienne (Ames).
Norwegian Bokmål: Kabazitaksel induserte ikke mutasjoner i den bakterielle reversmutasjonstesten (Amestesten).
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de JEVTANA dans la population pédiatrique.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke JEVTANA i den pediatriske populasjonen.
French: L'administration de vaccins vivants ou atténués chez des patients immunodéprimés par des agents de chimiothérapie peut entrainer des infections sévères ou fatales.
Norwegian Bokmål: Administrering av levende eller levende svekkede vaksiner til pasienter som er immunkompromitterte på grunn av kjemoterapeutika kan resultere i alvorlige eller fatale infeksjoner.
French: Il n'y avait pas de différence significative de la survie globale dans ce groupe de patients (HR (95% CI) 0,96 (0,49
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i total overlevelse for denne pasientgruppen (HR (95 % konfidensintervall, KI) 0,96 (0,49
French: Car JEVTANA peut augmenter le risque de saignement ou de développer des trous dans la paroi intestinale.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at JEVTANA kan gi økt risiko for blødning eller utvikling av hull i tarmveggen.
French: Suivez les instructions de préparation mentionnées ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Vennligst følg instruksjonen for tilberedning under.
French: Le taux d'hémoglobine et l'hématocrite doivent être contrôlés avant le traitement par cabazitaxel ainsi que lorsque les patients présentent des signes ou symptômes d'anémie ou de perte de sang.
Norwegian Bokmål: Hemoglobin og hematokrit bør kontrolleres før behandling med kabazitaksel og dersom pasienter har tegn eller symptomer på anemi eller blodtap.
French: Les données chez les patients à une dose inférieure à 20 mg/m² sont limitées.
Norwegian Bokmål: Data for pasienter med doser under 20 mg/m2 er begrenset.
French: Le cabazitaxel est éliminé principalement par métabolisation hépatique.
Norwegian Bokmål: Kabazitaksel skilles hovedsakelig ut via hepatisk metabolisme.
French: Dans le groupe JEVTANA, la moyenne d'âge était 68 ans, écart (46-92) et la répartition ethnique était 83,9% Caucasien, 6,9% Asiatique/Oriental, 5,3% Noir et 4% Autres.
Norwegian Bokmål: I JEVTANA-gruppen var gjennomsnittsalder 68 år (46-92) og den etniske fordelingen var 83,9 % kaukasiere, 6,9 % asiatiske/orientalske, 5,3 % svarte og 4 % andre.
French: Des facteurs de confusion tels que progression de la maladie, instrumentation, infection ou traitement par anticoagulant/AINS/aspirine ont été identifiés dans près de deux tiers des cas.
Norwegian Bokmål: Konfunderende årsaker som sykdomsprogresjon, instrumentering, infeksjon eller behandling med antikoagulantia/NSAID/acetylsalisylsyre ble identifisert i nesten to tredjedeler av tilfellene.
French: La Survie Globale (SG) a été le critère principal d'efficacité de l'étude.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS) var det primære endepunktet i studien.
French: JEVTANA doit être préparé (dilué) avant d'être administré.
Norwegian Bokmål: • JEVTANA må tilberedes (fortynnes) før det blir gitt.
French: Environ 20 métabolites du cabazitaxel sont excrétés dans les urines et fèces humaines.
Norwegian Bokmål: Ca 20 metabolitter av kabazitaksel skilles ut i human urin og feces.