FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: ► NovoRapid nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament, inclusiv cu alte tipuri de insulină atunci când este utilizat într-o pompă.
Norwegian Bokmål: NovoRapid må aldri blandes med noe annet insulin når det brukes i en insulinpumpe.
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/99/119/012 1 stilou injector a 3 ml EU/1/99/119/013 5 stilouri injectoare a câte 3 ml EU/1/99/119/014 10 stilouri injectoare a câte 3 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/99/119/012 1 penn à 3 ml EU/1/99/119/013 5 penner à 3 ml EU/1/99/119/014 10 penner à 3 ml
Romanian: Când utilizați NovoRapid PumpCart în pompă, insulina va fi eliberată constant pentru a acoperi necesarul bazal de insulină.
Norwegian Bokmål: Basalinsulin-behov (behov for insulin i løpet av dagen): Når du bruker NovoRapid PumpCart i en pumpe avgis insulinet konstant slik at den dekker ditt behov for basalinsulin.
Romanian: Se vor utiliza alternativ locuri diferite de administrare.
Norwegian Bokmål: Infusjonsstedene bør varieres.
Romanian: Insulina de bolus (timpul mesei) trebuie ajustată bazat pe nivelul glicemiei și consumul de alimente.
Norwegian Bokmål: Ditt bolusinsulin (måltidsinsulin) må justeres basert på din blodsukkermåling og matinntak.
Romanian: Dacă suspectaţi o defecţiune a cartuşului, vă rugăm să-l returnaţi farmacistului.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror sylinderampullen er skadet, returneres preparatet til apoteket.
Romanian: ► Pentru a se asigura o dozare exactă, NovoRapid PumpCart nu se va folosi în stiloul injector de insulină.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering skal NovoRapid PumpCart ikke brukes i en insulinpenn.
Romanian: ► Dacă aţi făcut un efort fizic mai intens decât de obicei sau doriţi să vă modificaţi dieta obişnuită,
Norwegian Bokmål: ► Dersom du mosjonerer mer enn vanlig eller hvis du ønsker å endre ditt vanlige kosthold, da dette kan påvirke blodsukkernivået ditt.
Romanian: 0 se aliniază cu indicatorul de doză.
Norwegian Bokmål: Tallet 0 skal komme på linje med dosepekeren.
Romanian: ► NovoRapid PumpCart este indicat doar pentru injecții administrate sub piele (subcutanat) cu ajutorul unei pompe de insulină.
Norwegian Bokmål: ► NovoRapid PumpCart er kun tilpasset injeksjon under huden (subkutant) ved bruk av en pumpe.
Romanian: Scala insulinei
Norwegian Bokmål: Insulinskala
Romanian: Consumul de alcool etilic şi utilizarea NovoRapid
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol sammen med NovoRapid
Romanian: 1 ml soluţie conţine insulină aspart (echivalent cu 3,5 mg) 100 unități,
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart (tilsvarende 3,5 mg),
Romanian: ► Dacă sunteţi tratat cu NovoRapid Penfill şi o altă insulină în cartuş Penfill, trebuie să utilizaţi câte un dispozitiv de administrare a insulinei pentru fiecare tip de insulină.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du behandles med NovoRapid Penfill og en annen insulintype i Penfill sylinderampulle,
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/99/119/025 25 (5 cutii a câte 5) cartuşe
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/99/119/025 25 (5 pakker à 5) sylinderampuller
Romanian: EU/1/99/119/006 10 cartușe a 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/99/119/008 5 hetteglass à 10 ml
Romanian: În timpul utilizării sau când este folosit ca rezervă: Medicamentul poate fi păstrat maximum 4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Under bruk eller medbrakt som reserve: Preparatet kan oppbevares i opptil 4 uker.
Romanian: Trebuie să folosiţi stiloul injector aşa cum este descris în instrucţiunile cu privire la modul de utilizare a NovoRapid InnoLet.
Norwegian Bokmål: Du må bruke pennen som beskrevet i bruksanvisningen til NovoRapid InnoLet.
Romanian: Pentru utilizare în pompele de insulină
Norwegian Bokmål: Når du bruker en insulinpumpe
Romanian: Mărimi de ambalaj de 1 şi 5 flacoane a câte 10 ml sau un ambalaj multiplu conţinând 5 cutii a 1 flacon x 10 ml).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 5 hetteglass à 10 ml eller en flerpakning med 5 pakninger à 1 x 10 ml hetteglass.
Romanian: Selectorul dozei
Norwegian Bokmål: Injisere dosen
Romanian: Scoateţi acul din flacon, apoi eliminaţi aerul din seringă şi verificaţi ca doza să fie corectă.
Norwegian Bokmål: Fjern deretter luften fra sprøyten og kontroller at dosen er riktig.
Romanian: ► Cartuşele NovoRapid Penfill sunt recomandate utilizării cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei şi cu acele NovoFine sau NovoTwist.
Norwegian Bokmål: ► NovoRapid Penfill sylinderampuller er utformet til bruk sammen med insulininjeksjonssystemer fra Novo Nordisk og NovoFine eller NovoTwist nåler.
Romanian: 1,6 ml soluţie în cartuş (sticlă de tip 1) cu piston (bromobutil) şi închis cu dop de cauciuc (bromobutil/poliizopren).
Norwegian Bokmål: 1,6 ml oppløsning i sylinderampulle (type 1 glass) med et stempel (brombutyl) og en gummilukning (brombutyl/polyisopren).
Romanian: Nu-l utilizaţi dacă observaţi un defect, scurgere de insulină sau pistonul se află deasupra liniei albe de la baza cartuşului.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den hvis det er synlig skade på den eller det er sett lekkasje eller hvis gummistemplet er trukket over det hvite etikettbåndet i bunnen av sylinderampullen.
Romanian: Instrucţiuni de utilizare NOVORAPID soluţie injectabilă în InnoLet
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for NovoRapid injeksjonsvæske, oppløsning i InnoLet
Romanian: Instrucţiuni de utilizare NovoRapid soluţie injectabilă în FlexPen.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for NovoRapid injeksjonsvæske, oppløsning i FlexPen.
Romanian: Nu-l utilizaţi dacă observaţi un defect sau dacă pistonul se află deasupra marcajului alb de la partea inferioară a cartuşului.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den hvis det er synlig skade på den, eller hvis gummistemplet er trukket over det hvite etikettbåndet i bunnen av sylinderampullen.
Romanian: Trebuie să folosiţi stiloul injector aşa cum este descris în instrucţiunile cu privire la modul de utilizare a NovoRapid FlexTouch.
Norwegian Bokmål: Du må bruke pennen som beskrevet i bruksanvisningen til NovoRapid FlexTouch.
Romanian: • Pentru a asigura o dozare corectă, NovoRapid PumpCart nu va fi folosit niciodată cu un stilou de insulină.
Norwegian Bokmål: • For å sikre korrekt dosering skal NovoRapid PumpCart ikke brukes i en insulinpenn.
Romanian: Fiecare flacon conţine insulină aspart 1000 unităţi în 10 ml soluţie injectabilă.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1000 enheter insulin aspart i 10 ml oppløsning til injeksjon.
Romanian: Rotiţi înapoi selectorul de doză până când contorul de doză arată 0.
Norwegian Bokmål: Vri dosevelgeren tilbake inntil dosetelleren viser 0.
Romanian: Acesta este utilizat la anumite grupuri de persoane:
Norwegian Bokmål: Den brukes til enkelte grupper mennesker:
Romanian: Se pot recomanda două regimuri de administrare:
Norwegian Bokmål: To doseringsregimer kan anbefales:
Romanian: Puteţi face aceasta ţinândule în mâini până le simţiţi la fel de calde ca şi mâinile dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Du kan gjøre dette ved å holde dem i hendene inntil de kjennes like varme som hendene dine.
Romanian: Întotdeauna spălaţi-vă pe mâini şi asiguraţi-vă că zona din jur este curată.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene, og forsikre deg om at området rundt deg er rent.
Romanian: Medicul dumneavoastră var putea schimba doza.
Norwegian Bokmål: Legen kan forandre dosen.
Romanian: Echipamentul este pentru unică folosinţă.
Norwegian Bokmål: Utstyret er kun til engangsbruk.
Romanian: Pentru a obține cele mai bune rezultate, respectaţi întocmai doza prescrisă.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulig resultat, følg nøyaktig den foreskrevne dose.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la semnele precoce ale reacţiilor de hipersensibilitate.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om de tidlige tegnene på hypersensitivitetsreaksjoner.
Romanian: Monitorizarea tratamentului - teste de laborator
Norwegian Bokmål: Overvåking av behandlingen - laboratorieundersøkelser
Romanian: • Verificaţi data expirării.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utløpsdatoen.
Romanian: De obicei, în astfel de cazuri, veţi avea nevoie de spitalizare.
Norwegian Bokmål: Vanligvis vil du trenge sykehusbehandling.
Romanian: Evenimentele tromboembolice pot duce la stop cardiac.
Norwegian Bokmål: Tromboembolske episoder kan føre til hjertestans.
Romanian: Valoarea clearance-ului apare ca fiind influențată de vârsta, prin urmare, la pacienţii mai tineri clearance-ul poate fi crescut cu mai mult de 50%.
Norwegian Bokmål: Clearance synes å være relatert til alder, og derfor kan clearance hos yngre pasienter være økt med mer enn 50 %.
Romanian: Durata tratamentului la domiciliu nu trebuie să depăşească 24 de ore.
Norwegian Bokmål: Varigheten av hjemmebehandling bør ikke overskride 24 timer.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu NovoSeven asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe:
Norwegian Bokmål: Før behandling med NovoSeven må du forsikre deg om at legen får vite:
Romanian: În același registru, 3 din 91 de pacienți au prezentat evenimente tromboembolice după intervenții chirurgicale.
Norwegian Bokmål: I det samme register opplevde 3 av 91 kirurgiske pasienter tromboembolske episoder.
Romanian: Mai jos sunt descrise instrucţiunile de manipulare ale ambelor forme de prezentare.
Norwegian Bokmål: Prosedyrer for håndtering av begge presentasjonene beskrives nedenfor.
Romanian: • Spălaţi-vă mâinile şi uscaţi-le corespunzător cu un prosop curat sau aer uscat.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine og tørk dem ordentlig ved bruk av et rent håndkle eller lufttørking.
Romanian: Hemofilia A şi B cu inhibitori
Norwegian Bokmål: Hemofili A og B med inhibitorer
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este preferabil să se evite utilizarea NovoSeven în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel foretrekkes det å unngå bruk av NovoSeven under graviditet.
Romanian: Un registru observațional (F7HAEM-3521) a inclus 133 subiecți cu trombastenie Glanzmann tratați cu NovoSeven.
Norwegian Bokmål: Et observasjonsregister (F7HAEM-3521) omfattet 133 individer med Glanzmanns trombasteni som ble behandlet med NovoSeven.
Romanian: Ce este NovoSeven și pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva NovoSeven er og hva det brukes mot
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 23 februarie 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 23. februar 1996 Dato for siste fornyelse: 23. februar 2006
Romanian: Dacă aveţi trombastenia Glanzmann:
Norwegian Bokmål: Hvis du har Glanzmanns trombasteni:
Romanian: • Reacţii alergice, de hipersensibilitate sau anafilactice.
Norwegian Bokmål: • Allergi, hypersensitivitet eller anafylaktiske reaksjoner.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluţia reconstituită trebuie utilizată imediat.
Norwegian Bokmål: Sett fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes straks.
Romanian: Experienţa clinică actuală nu justifică utilizarea unor doze diferite la copii comparativ cu adulţii, deşi copiii au un clearance mai rapid decât adulţii.
Norwegian Bokmål: Nåværende klinisk erfaring tilsier ikke en generell differensiering i dosering mellom barn og voksne, selv om barn har raskere clearance enn voksne.
Romanian: In vivo, valoarea medie a regăsirii în plasmă a fost de aproximativ 20%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig in vivo plasma "recovery" var ca. 20 %.
Romanian: O tehnică nepotrivită poate introduce germeni care infectează sângele.
Norwegian Bokmål: Feil teknikk kan tilføre bakterier som kan infisere blodet.
Romanian: Dacă apar reacţii alergice sau de tip anafilactic, administrarea trebuie imediat întreruptă.
Norwegian Bokmål: Dersom allergiske reaksjoner eller anafylaksi-liknende reaksjoner inntreffer, bør administrasjonen avbrytes umiddelbart.
Romanian: Excreţia rFVIIa în lapte nu a fost studiată la animale.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av rFVIIa i melk er ikke studert hos dyr.
Romanian: Nu este necesară monitorizarea tratamentului cu NovoSeven.
Norwegian Bokmål: Det er ingen krav til overvåking av behandlingen med NovoSeven.
Romanian: - Răspuns terapeutic diminuat*
Norwegian Bokmål: - Nedsatt terapeutisk respons*
Romanian: Soluţia reconstituită are pH-ul aproximativ 6,0.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen har en pH på ca. 6,0.
Romanian: Nu refolosiţi echipamentul.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk utstyret om igjen.
Romanian: Trebuie să fie incoloră.
Norwegian Bokmål: Den skal være fargeløs.
Romanian: Nu utilizaţi NovoSeven în acelaşi timp cu concentrate de complex protrombinic sau rFXIII.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke NovoSeven samtidig med protrombinkomplekskonsentrater eller rFXIII.
Romanian: A se utiliza întotdeauna o tehnică aseptică.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid aseptisk teknikk.
Romanian: • Verificaţi numele, concentrația şi culoarea cutiilor pentru a vă asigură că acestea conţin medicamentul potrivit.
Norwegian Bokmål: • Kontroller navnet, styrke og farge på pakningen for å forsikre deg om at den inneholder det riktige preparatet.
Romanian: În unele cazuri, anticorpii au avut efect inhibitor in vitro.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller viste antistoffene inhibitorisk effekt in vitro.
Romanian: Doza trebuie repetată după 2 ore şi apoi la intervale de 2 - 3 ore în primele 24 - 48 de ore, în funcţie de tipul intervenţiei efectuate şi de starea clinică a pacientului.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør gjentas etter 2 timer og deretter med 2-3 timers intervaller de første 24-48 timer, avhengig av type inngrep og pasientens kliniske status.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la eptacog alfa (substanța activă din NovoSeven) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor eptacog alfa (virkestoffet i NovoSeven) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: • Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.
Romanian: Dacă aveţi hemofilie:
Norwegian Bokmål: Hvis du har hemofili:
Romanian: Toxicitatea limitatoare a dozei de NovoSeven nu a fost investigată în studii clinice.
Norwegian Bokmål: Dosegrenser for toksisitet av NovoSeven er ikke undersøkt i kliniske studier.
Romanian: Decizia de continuare/întrerupere a alăptării sau de continuare/întrerupere a tratamentului cu NovoSeven trebuie luată având în vedere beneficiile alăptării pentru copil şi beneficiile tratamentului cu NovoSeven pentru femeie.
Norwegian Bokmål: En avgjørelse om hvorvidt en skal fortsette/avslutte amming eller fortsette/avslutte behandling med NovoSeven bør gjøres tatt i betraktning fordelen ved amming for barnet og fordelen ved behandling med NovoSeven for kvinnen.
Romanian: Aceasta reduce timpul de spitalizare și numărul de zile de absență de la locul de muncă și școală.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer behovet for sykehusinnleggelse og fraværsdager fra arbeid og skole.
Romanian: Factori de coagulare sanguină, cod ATC: B02BD08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Plasmakoagulasjonsfaktorer, ATC-kode: B02B D08
Romanian: Distribuție, eliminare și linearitate
Norwegian Bokmål: Distribusjon, eliminasjon og linearitet
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: Nu se cunoaşte dacă rFVIIa se excretă în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om rFVIIa går over i human morsmelk.
Romanian: Singura complicaţie raportată în legătură cu un supradozaj a fost o creştere uşoară, tranzitorie, a tensiunii arteriale la un pacient de 16 ani care a primit 24 mg rFVIIa în loc de 5.5 mg.
Norwegian Bokmål: Den eneste komplikasjonen som er rapportert i forbindelse med en overdose var en svakt, forbigående økning av blodtrykk hos en 16 år gammel pasient som fikk 24 mg rFVIIa i stedet for 5,5 mg.
Romanian: • Dacă la un moment dat este prea mult aer în seringă, injectaţi aerul înapoi în flacon.
Norwegian Bokmål: • Hvis det på noe tidspunkt er for mye luft i sprøyten, injiser luften tilbake i hetteglasset.
Romanian: - Reacții la nivelul locului de administrare inclusiv durere la nivelul locului de injectare
Norwegian Bokmål: - Reaksjon på injeksjonsstedet inkludert smerte på injeksjonsstedet
Romanian: Tratamentul cu NovoSeven, singur sau în asociere cu antifibrinolitice și/sau trombocite, a fost definit ca fiind eficace atunci când sângerarea a fost oprită pentru cel puțin 6 ore.
Norwegian Bokmål: Behandling med NovoSeven, alene eller i kombinasjon med antifibrinolytika og/eller blodplater, ble definert som effektiv når blødning ble stoppet i minst 6 timer.
Romanian: Dacă apar astfel de simptome, pacientul trebuie sfătuit să întrerupă imediat administrarea medicamentului şi să contacteze medicul.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer inntreffer, bør pasienten rådes til umiddelbart å avbryte bruken av preparatet og ta kontakt med legen.
Romanian: Nu aruncaţi niciuna dintre componente decât după ce v-ați injectat soluția reconstituită.
Norwegian Bokmål: Kast ikke noen av delene før du har injisert den rekonstituerte oppløsningen.
Romanian: Farmacocinetica a fost similară indiferent de sex şi de apartenenţa etnică.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken var lik på tvers av kjønn og etniske grupper.
Romanian: • Greață (senzație de rău)
Norwegian Bokmål: • Kvalme (føle seg uvel)
Romanian: * S-a raportat absenţa eficacităţii (răspuns terapeutic diminuat).
Norwegian Bokmål: * Mangel på effekt (nedsatt terapeutisk respons) er rapportert.
Romanian: Cum se păstrează NovoSeven Conținutul ambalajului și alte informaţii
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NovoSeven Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Romanian: A se păstra protejat de lumină
Norwegian Bokmål: Oppbevares beskyttet mot lys.
Romanian: În aceste cazuri trebuie luat în considerare tratamentul i.v. cu antihistaminice.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør behandling med antihistaminer i.v.
Romanian: Cu toate acestea, nu există nici un motiv pentru a crede că acest medicament v-ar putea afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen medisinsk grunn til å tro at det vil påvirke denne evnen.
Romanian: Schema de dozaj nu trebuie crescută intenţionat peste dozele recomandate din cauza absenţei informaţiilor cu privire la riscurile suplimentare asociate.
Norwegian Bokmål: Doseskjemaet bør ikke med hensikt økes over de anbefalte dosene, dette på grunn av manglende informasjon om den tilleggsrisikoen som da kan forekomme.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul hemofiliei şi/sau al tulburărilor de sângerare.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør startes opp under tilsyn av lege med erfaring i behandling av hemofili og/eller blødningsforstyrrelser.
Romanian: Riscul unei interacţiuni potenţiale între NovoSeven şi concentratele de factori de coagulare nu este cunoscut.
Norwegian Bokmål: Risiko for mulig interaksjon mellom NovoSeven og koagulasjonsfaktorkonsentrater er ukjent.
Romanian: Când să vă tratați Începeți tratamentul sângerării cât mai curând posibil, în mod ideal, în termen de 2 ore.
Norwegian Bokmål: Start behandling av en blødning så tidlig som mulig, ideelt sett innen 2 timer.
Romanian: Hârtie protectoare
Norwegian Bokmål: Beskyttelsespapir
Romanian: NovoSeven este un factor de coagulare a sângelui.
Norwegian Bokmål: NovoSeven er en blodkoagulasjonsfaktor.
Romanian: În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile aşteptate sau sângerarea nu este controlată după tratamentul cu dozele recomandate, poate fi suspectată formarea de anticorpi şi trebuie efectuată decelarea lor.
Norwegian Bokmål: Dersom faktor VIIa aktiviteten ikke når forventet nivå, eller blødningen ikke er under kontroll etter behandling med anbefalt dose, kan det være mistanke om antistoffdannelse og antistoffanalyse bør utføres.
Romanian: Iniţial de 2 - 3 ore pentru obţinerea hemostazei.
Norwegian Bokmål: Initialt 2-3 timer for å oppnå hemostase.
Romanian: În cele mai multe cazuri de apariţie a cheagurilor de sânge, pacienții au avut o predispoziţie la tulburări de coagulare a sângelui.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene med blodpropp, var pasientene predisponerte for blodproppsykdom.
Romanian: Distribuție și eliminare
Norwegian Bokmål: Distribusjon og eliminasjon
Romanian: • Toți pașii trebuie parcurși în condiții aseptice controlate și validate de către personal instruit în mod corespunzător.
Norwegian Bokmål: • Alle trinn skal utføres under kontrollerte og validerte aseptiske forhold av personale med tilstrekkelig opplæring.
Romanian: Trombastenia Glanzmann
Norwegian Bokmål: Glanzmanns trombasteni
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, parturiţiei sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Romanian: • Examinați soluţia reconstituită.
Norwegian Bokmål: • Kontroller den rekonstituerte oppløsningen.
Romanian: • Injectaţi lent, timp de 2 - 5 minute.
Norwegian Bokmål: • Injiser sakte i løpet av 2 til 5 minutter.
Romanian: Consultați pe verso instrucțiunile detaliate.
Norwegian Bokmål: Se neste side for detaljerte instruksjoner.
Romanian: Într-o perioadă de 16 ani au fost raportate patru cazuri de supradozaj la pacienţi cu hemofilie.
Norwegian Bokmål: Fire tilfeller av overdosering er rapportert på 16 år hos pasienter med hemofili.
Romanian: • Ori de câte ori utilizaţi NovoSeven, spuneți medicului dumneavoastră sau spitalului cât mai curând posibil.
Norwegian Bokmål: • Hver gang du bruker NovoSeven, må du snarest mulig informere legen eller sykehuset.
Romanian: • Lipsa de efect sau scăderea răspunsului la tratament.
Norwegian Bokmål: • Mangel på effekt eller avtagende respons på behandling.
Romanian: Ac (sub hârtia protectoare)
Norwegian Bokmål: Spiss (under beskyttelsespapiret)
Romanian: În seringă (50 ml polipropilenă) numai în mediul spitalicesc Reconstituirea trebuie efectuată în condiții aseptice controlate și validate de către personal instruit în mod corespunzător.
Norwegian Bokmål: I sprøyte (50 ml polypropylen), gjelder kun for bruk i sykehus Rekonstituering skal finne sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold, og skal utføres av personale med tilstrekkelig opplæring.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice referitoare la interacţiunea dintre rFVIIa şi rFXIII.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske data tilgjengelig vedrørende interaksjon mellom rFVIIa og rFXIII.
Romanian: Evenimente tromboembolice - arteriale și venoase
Norwegian Bokmål: Tromboembolske episoder - arterielle og venøse
Romanian: • Modificări ale unor analize ale ficatului și sângelui.
Norwegian Bokmål: • Forandringer i enkelte lever- og blodprøver.
Romanian: În oricare dintre aceste situaţii trebuie evaluat beneficiul potenţial al tratamenului cu NovoSeven, ţinând cont de riscul complicaţiilor menţionate anterior.
Norwegian Bokmål: I hver av disse situasjonene bør den potensielle fordelen av behandlingen med NovoSeven veies opp mot risikoen for disse komplikasjonene.
Romanian: Soluţia reconstituită este incoloră.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen er fargeløs.
Romanian: Iniţial, acestea se repetă la fiecare două ore până se observă ameliorarea clinică.
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvensen bør initialt være hver 2. time inntil klinisk bedring er observert.