FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Approssimativamente il 49,3% ha una lieve insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata [eGFR] da ≥60 a ≤89 mL/min/1.73 m2) e il 21.6% ha un'insufficienza renale moderata (eGFR da ≥30 a ≤59 mL/min/1.73 m2).
Latvian: Aptuveni 49,3% dalībnieku bija viegli nieru darbības traucējumi (aprēķinātais glomerulārās filtrācijas ātrums [aGFĀ] no ≥60 līdz ≤ 89 ml/min/1,73 m2), bet 21,6% - vidēji smagi nieru darbības traucējumi (aGFĀ no ≥ 30 līdz ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Italian: Alcuni di questi eventi si sono verificati in pazienti che presentavano eventi in grado di alterare lo stato di idratazione, inclusi nausea, vomito e/o diarrea e/o che erano in trattamento con medicinali noti per alterare lo stato di idratazione/la funzione renale.
Latvian: Daži no šiem gadījumiem bija pacientiem, kuriem bija hidratāciju ietekmējošas blakusparādības, tai skaitā slikta dūša, vemšana un/vai caureja, un/vai kuri bija lietojuši zāles, kas ietekmē nieru darbības/hidratācijas pakāpi.
Italian: Questa riduzione del peso corporeo è stata osservata indipendentemente dal verificarsi di nausea sebbene la riduzione fosse maggiore nel gruppo con la nausea (riduzione media da -1,9 kg a -5,2 kg in presenza di nausea rispetto a una riduzione da -1,0 kg a - 2,9 kg con assenza di nausea).
Latvian: Šī ķermeņa masas samazināšanās novērota neatkarīgi no sliktas dūšas rašanās, lai arī ķermeņa masas samazinājums lielāks bija to pacientu grupā, kuriem bija slikta dūša (vidējais samazinājums par 1,9 kg līdz 5,2 kg pacientiem ar sliktu dūšu, salīdzinot ar - 1,0 kg līdz - 2,9 kg pacientiem bez sliktas dūšas).
Italian: L'uso di exenatide a rilascio prolungato in associazione ad exenatide a rilascio immediato non è stato studiato e non è raccomandato.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda lietošana vienlaikus ar tūlītējās darbības eksenatīdu nav tikusi pētīta un nav ieteicama.
Italian: E' stato condotto uno studio di 26 settimane in cui exenatide a rilascio prolungato 2 mg è stato confrontato con insulina glargine una volta al giorno.
Latvian: Ir veikts 26 nedēļas ilgs pētījums, kurā ilgstošās darbības eksenatīds pa 2 mg salīdzināts ar glargīna insulīnu vienreiz dienā.
Italian: Il contenitore non è incluso nella confezione.
Latvian: Tvertne nav pievienota iepakojumam.
Italian: Effetti indesiderati rari • nervosismo
Latvian: Retas blakusparādības: • nervozitātes sajūta.
Italian: Queste condizioni possono aumentare il rischio di sviluppare per la prima volta o di avere di nuovo una pancreatite, sia che stia usando questo medicinale sia che non lo stia usando.
Latvian: Šajos gadījumos var palielināties pankreatīta rašanās vai atkārtotas rašanās risks neatkarīgi no šo zāļu lietošanas.
Italian: Exenatide vs Placebo: HR (95% CI)
Latvian: Eksenatīds, salīdzinot ar placebo: RA (95 % TI)
Italian: 1 kit monodose contiene:
Latvian: 1 vienas devas komplekts satur:
Italian: Il kit monodose ha un ago di riserva (che non viene mostrato) in caso ne avesse bisogno
Latvian: Vienas devas komplektā ir papildu adata (nav attēlota), ja Jums to pēkšņi vajag,
Italian: Le riduzioni del peso corporeo sono state sostenute alla settimana 52.
Latvian: Ķermeņa masas samazinājums bija saglabājies arī 52. nedēļā.
Italian: Il solvente deve essere ispezionato visivamente prima dell'uso.
Latvian: Pirms lietošanas šķīdinātājs vizuāli jāpārbauda.
Italian: In uno studio clinico a 30 settimane, circa il 3% dei pazienti (n=4/148) trattati con exenatide a rilascio prolungato ha manifestato almeno un periodo di tempo di rapida perdita di peso (la perdita di peso corporeo rilevata tra 2 visite di controllo consecutive nello studio è stata maggiore di 1,5 kg/settimana).
Latvian: 30 nedēļas ilgā pētījumā aptuveni 3% (n=4/148) pacientu ilgstošās darbības eksenatīda grupā bija vismaz viens straujas svara samazināšanās laika posms (divos secīgos pētījuma apmeklējumos reģistrētā ķermeņa masas starpība bija lielāka par 1,5 kg/nedēļā).
Italian: Connettore arancione
Latvian: Oranžs savienotājs
Italian: Exenatide ha mostrato in vitro di legarsi al recettore del GLP-1 umano e di attivarlo con un meccanismo di azione mediato dall'Adenosina Mono Fosfato (Adenosine Mono Phosphate, AMP) ciclico e/o da altre vie di segnalazione intracellulare.
Latvian: Pierādīts, ka in vitro eksenatīds piesaistās pie zināmā cilvēka GLP-1 receptora un aktivē to, tā iedarbību mediē cikliskais AMF un/vai citi intracelulāro signālu mehānismi.
Italian: Queste reazioni sono state osservate meno comunemente nei pazienti con anticorpi negativi (16%) e nei pazienti con anticorpi a basso titolo (16%) rispetto a quelli con anticorpi ad alto titolo (27%).
Latvian: Retāk šīs reakcijas novēroja pacientiem, kuriem nebija antivielu (4-16%) un pacientiem ar zemu antivielu titru (16%), salīdzinot ar pacientiem, kuriem bija augsts antivielu titrs (27%).
Italian: Non proseguire con la fase successiva finché il medicinale non è ben miscelato.
Latvian: Nepārejiet pie nākamā soļa, kamēr zāles nav labi sajaukušās.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Reazione anafilattica Disturbi del metabolismo e della nutrizione Ipoglicemia (con una sulfanilurea)
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Anafilaktiska reakcija Vielmaiņas un uztures traucējumi Hipoglikēmija (kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu)
Italian: Complessivamente, il livello di controllo glicemico (HbA1c) in pazienti trattati con Bydureon BCise con anticorpi a basso titolo all'ultima visita (da - 1,1% a - 1,5%) era paragonabile a quello osservato in quelli senza titoli anticorpali (da - 1,1% a - 1,4% ).
Latvian: Bydureon BCise grupas pacientiem ar zemu antivielu titru pēdējā vizītē (no -1,1% līdz -1,5%) bija līdzīgs tam, kādu novēroja pacientiem bez šāda antivielu titra (no -1,1% līdz -1,4%).
Italian: Exenatide a rilascio prolungato non aumenta il rischio cardiovascolare in pazienti con diabete mellito di tipo 2 paragonato al placebo se aggiunto alla terapia abituale (HR:0.91; 95% IC: 0.832, 1.004; P<0.001 per non-inferiorità) vedere Figura 1.
Latvian: Pēc pievienošanas jau lietotajai parastajai terapijai ilgstošas darbības eksenatīds pacientiem ar 2. tipa diabētu nepalielināja kardiovaskulāro risku, salīdzinot ar placebo (RA: 0,91; 95 % TI: 0,832; 1,004;
Italian: • Gonfiore del volto, della lingua o della gola (angioedema)
Latvian: • sejas, mēles vai rīkles pietūkums (angioedēma),
Italian: Placebo n (%)
Latvian: Placebo n (%) Komplikāciju biežums n (%)
Italian: Con la continuazione della terapia, la frequenza si è ridotta nella maggior parte dei pazienti che inizialmente avevano avuto la nausea.
Latvian: Turpinot terapiju, vairumam pacientu, kuram slikta dūša radās terapijas sākumā, tās biežums mazinājās.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con formulazioni di exenatide a rilascio prolungato in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica con diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par ilgstošas darbības eksenatīda zāļu formām vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabēta gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Italian: Cosa contiene Bydureon - Il principio attivo è exenatide.
Latvian: Ko Bydureon satur - Aktīvā viela ir eksenatīds.
Italian: Questo fa passare il medicinale dal flaconcino alla siringa.
Latvian: Tas iepilda zāles no flakona šļircē.
Italian: Aghi (2)
Latvian: Adatas (2)
Italian: In studi clinici con exenatide a rilascio prolungato, si sono verificate pancreatiti acute nello 0,3% di pazienti.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par ilgstošās darbības eksenatīdu akūts pankreatīts attīstījās 0,3% pacientu.
Italian: Per entrambe le formulazioni di exenatide a rilascio prolungato, il miglioramento della glicemia plasmatica a digiuno è stato mantenuto per 52 settimane.
Latvian: Ar abām ilgstošas darbības eksenatīda zāļu formām glikozes koncentrācijas plazmā tukšā dūšā uzlabojums saglabājās visu 52 nedēļu garumā.
Italian: Se vede dei grumi di qualsiasi grandezza, continui a picchiettare forte la penna contro il palmo della mano finché il medicinale non è miscelato.
Latvian: Ja ir redzami jebkāda lieluma sabiezējumi, turpiniet stipri sist ar pildspalvveida pilnšļirci pa plaukstu, līdz zāles ir samaisītas.
Italian: In generale, il livello di controllo glicemico (emoglobina glicata, HbA1c) è stato paragonabile a quello osservato nei pazienti senza risposta anticorpale.
Latvian: Kopumā glikēmijas kontroles pakāpe (HbA1C) bija līdzīga ar pacientiem, kuriem antivielu titra nebija.
Italian: L'automonitoraggio della glicemia è necessario per correggere la dose di sulfonilurea o di insulina, in particolare quando si inizia il trattamento con exenatide a rilascio prolungato e l'insulina viene ridotta.
Latvian: Glikozes līmeņa paškontrole asinīs ir nepieciešama, lai pielāgotu sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu, īpaši tad, ja tiek sākta ilgstošas darbības eksenatīda lietošana un samazināta insulīna deva.
Italian: Bydureon viene iniettato nella pelle (sottocute).
Latvian: Bydureon tiek ievadīts zem ādas (subkutāni).
Italian: Se non si inietta la dose subito, si possono formare piccoli grumi di medicinale nella penna e lei potrebbe non iniettarsi la dose intera.
Latvian: Ja deva nav tūlīt injicēta, pildspalvveida pilnšļircē var veidoties nelieli zāļu sabiezējumi, un Jūs varat nesaņemt pilnu devu.
Italian: Per ridurre il rischio di ipoglicemia associato all'uso di una sulfanilurea, deve essere presa in considerazione una riduzione della dose della sulfanilurea.
Latvian: Ar sulfonilurīnvielas atvasinājuma lietošanu saistītā hipoglikēmijas riska mazināšanai jāapsver tā devas samazināšana.
Italian: Quando exenatide a rilascio prolungato viene aggiunto alla terapia in atto con metformina e/o un tiazolidindione, la dose in corso di metformina e/o tiazolidindione può essere mantenuta.
Latvian: Ja ilgstošās darbības eksenatīds tiek pievienots terapijai ar metformīnu un/vai tiazolidīndiona grupas līdzekli, var turpināt jau līdz šim lietoto metformīna un/vai tiazolidīndiona grupas līdzekļa devu.
Italian: Una riduzione della HbA1c era osservata nel corso del trial clinici con una differenza di trattamento complessiva del -0.53% (exenatide a rilascio prolungato vs. placebo).
Latvian: Klīniskā pētījuma gaitā tika novērota HbA1c samazināšanās, un kopējā atšķirība starp terapijas grupām bija -0,53% (ilgstošas darbības eksenatīds, salīdzinot ar placebo).
Italian: Questa incidenza è aumentata quando exenatide a rilascio prolungato è stato usato in combinazione con una sulfonilurea (26,1%) rispetto a nessuna sulfonilurea (0,9%) (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Šī sastopamība palielinājās, ja zāles tika lietotas kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (26,1%, salīdzinot ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (0,9%) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: La polvere all'interno del flaconcino è il medicinale
Latvian: Iepildītais pulveris ir Jūsu zāles
Italian: • Ipersensibilità (eruzioni cutanee, prurito e rapido gonfiore dei tessuti del collo, della faccia,
Latvian: • paaugstināta jutība (izsitumi, nieze un kakla, sejas, mutes vai rīkles audu strauja pietūkšana),
Italian: Quando cerco di fare l'iniezione, che cosa devo fare se non riesco a premere il pulsante di iniezione completamente fino in fondo?
Latvian: Kā rīkoties, ja, mēģinot injicēt devu, nevaru līdz galam nospiest injekcijas podziņu?
Italian: Exenatide a rilascio prolungato 2 mg + Insulina glargine
Latvian: Ilgstošas darbības eksenatīds 2 mg + glargīna insulīns
Italian: • sudorazione aumentata
Latvian: • palielināta svīšana,
Italian: Dovrà disporre di un contenitore resistente alle punture che sia sufficientemente grande per contenere l'intera penna con l'ago usato attaccato.
Latvian: Jums būs nepieciešams necaurdurams trauks, kas ir pietiekami liels, lai tajā varētu ielikt visu pildspalvveida pilnšļirci ar pievienotu izlietoto adatu.
Italian: 2 aghi per iniezione
Latvian: 2 injekciju adatas
Italian: Mesi dalla Randomizzazione
Latvian: Mēneši pēc nejaušinātas iedalīšanas grupās
Italian: • Tenga la penna, e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini.
Latvian: • Pildspalvveida šļirce un visas zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā.
Italian: Una piccola quantità di liquido può aderire alle pareti del flaconcino.
Latvian: Nedaudz šķidruma var palikt uz flakona sieniņām.
Italian: Questo permetterà alla penna di raggiungere la temperatura ambiente.
Latvian: Tas ļaus tai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Italian: 1 flaconcino con 2 mg di exenatide
Latvian: 1 flakonu ar 2 mg eksenatīda
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere la Figura N Fase 3B delle Istruzioni per l'Utilizzatore.
Latvian: Lai iegūtu vairāk informācijas, lūdzam skatīt norādījumu lietotājam N attēlu pie 3. soļa apraksta.
Italian: Produttore AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Svezia
Latvian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Zviedrija
Italian: Prenda l'ago e tolga il cappuccio blu ruotandolo
Latvian: Paņemiet adatu un noskrūvējiet zilo vāciņu.
Italian: Per ottenere la dose intera il medicinale deve essere miscelato bene.
Latvian: Lai saņemtu pilnu devu, zāles ir labi jāsajauc.
Italian: Nei 4 studi controllati verso il medicinale di confronto, questa riduzione del peso corporeo è stata osservata nei pazienti trattati con exenatide a rilascio prolungato indipendentemente dal fatto che si sia verificata la nausea sebbene la riduzione sia stata maggiore nel gruppo con la nausea (riduzione media da -2,9 kg a -5,2 kg in presenza di nausea rispetto ad una riduzione media da -2,2 kg a -2,9 kg con assenza di nausea).
Latvian: Četros ar salīdzinājuma zālēm kontrolētajos pētījumos šī ķermeņa masas samazināšanās novērota pacientiem ilgstošās darbības eksenatīda grupā neatkarīgi no sliktas dūšas rašanās, lai arī ķermeņa masas samazinājums lielāks bija to pacientu grupā, kuriem bija slikta dūša (vidējais samazinājums par 2,9 kg līdz 5,2 kg pacientiem ar sliktu dūšu, salīdzinot ar - 2,2 kg līdz - 2,9 kg pacientiem bez sliktas dūšas).
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā vienam no katriem 10 cilvēkiem):
Italian: A. Lasciare la penna a temperatura ambiente.
Latvian: A. Ļaujiet pildspalvveida šļircei uzsilt līdz istabas temperatūrai.
Italian: B. Agitare la penna con forza, con un movimento su e giù, finché il medicinale non è miscelato uniformemente e non si vede medicinale bianco lungo i lati, in basso o in alto.
Latvian: B. Kārtīgi sakratiet pildspalvveida šļirci, kustinot uz augšu un leju, līdz zāles ir vienmērīgi sajaukušās un gar malām, lejā vai augšā nav zāļu.
Italian: Exenatide è eliminato principalmente per via renale; pertanto, non è atteso che una disfunzione epatica alteri le concentrazioni plasmatiche di exenatide.
Latvian: Eksenatīds tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm; tādēļ nav sagaidāms, ka aknu disfunkcija varētu ietekmēt eksenatīda koncentrāciju asinīs.
Italian: Prima di iniziare, controlli che il liquido nella siringa sia limpido e privo di particelle.
Latvian: Pirms injekcijas pārbaudiet, vai šļircē esošais šķidrums ir dzidrs un nesatur daļiņas.
Italian: Number at Risk
Latvian: Riska attiecība
Italian: Pazienti (%) che hanno ottenuto un 62
Latvian: Pacienti (%), kuriem panākts
Italian: La dose media di insulina glargine all'inizio del trattamento è stata pari a 10,1 UI/die con aumenti fino a 31,1 UI/die per i pazienti trattati con insulina glargine.
Latvian: Pacientiem glargīna insulīna grupā vidējā glargīna insulīna deva terapijas sākumā bija 10,1 SV/dienā un palielinājās līdz 31,1 SV/dienā.
Italian: Exenatide a rilascio immediato 10 microgrammi due volte al giorno
Latvian: Tūlītējās darbības eksenatīds 10 µg divas reizes dienā
Italian: Ruoti il connettore arancione sull'estremità della siringa finché risulta ben stretto.
Latvian: Uzskrūvējiet oranžo savienotāju uz šļirces, līdz tas ir cieši piestiprināts.
Italian: Quando exenatide a rilascio prolungato viene usato in associazione ad una sulfanilurea, i pazienti devono essere informati di adottare le necessarie precauzioni per evitare la comparsa di una reazione ipoglicemica mentre stanno guidando un veicolo o usando un macchinario.
Latvian: Ja ilgstošās darbības eksenatīds tiek lietots kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, pacientiem jāieteic ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas un mehānismu apkalpošanas laikā.
Italian: Tiri fuori dalla confezione il flaconcino con il connettore arancione che adesso è unito al flaconcino.
Latvian: Izceliet flakonu ar tagad tam pievienoto oranžo savienotāju no tā iepakojuma.
Italian: Si raccomanda un approccio graduale per la riduzione della dose di insulina.
Latvian: Insulīna devu ieteicams samazināt pakāpeniski.
Italian: Domande e risposte frequenti.
Latvian: Biežāk uzdotie jautājumi un atbildes
Italian: • variazioni dell' INR (indice di misurazione della coagulazione del sangue) sono state riportate quando è stato usato insieme a warfarin
Latvian: • INR (asinsreces parametrs) pārmaiņas, kas novērotas pēc lietošanas vienlaikus ar varfarīnu,
Italian: Per ora NON prema il pulsante di iniezione.
Latvian: Injekcijas podziņu vēl NESPIEDIET.
Italian: Solo per uso sottocutaneo
Latvian: Tikai subkutānai lietošanai
Italian: Il paziente deve essere istruito su come smaltire la penna in modo sicuro dopo ogni iniezione.
Latvian: Pacients ir jāapmāca, kā pēc katras injekcijas droši izmest pildspalvveida šļirces.
Italian: Secondi
Latvian: Sekundes
Italian: Exenatide sopprime la secrezione di glucagone che è noto essere inappropriatamente elevata nei pazienti con diabete di tipo 2.
Latvian: Eksenatīds nomāc glikagona sekrēciju, kas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ir neadekvāti pastiprināta.
Italian: Negli studi clinici a 30 settimane, controllati con placebo, con exenatide a rilascio immediato, l'uso concomitante di exenatide con inibitori della HMG CoA reduttasi non è stato associato ad una corrispondente variazione del profilo lipidico (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: 30 nedēļas ilgos, ar placebo kontrolētos tūlītējās iedarbības eksenatīda klīniskos pētījumos, eksenatīda lietošana vienlaikus ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem nebija saistīta ar pastāvīgām lipīdu līmeņa pārmaiņām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Italian: Guida dettagliata fase per fase
Latvian: Norādījumi soli pa solim
Italian: • Tenga la penna per l'estremità con l'etichetta arancione e picchietti forte la penna contro il palmo della mano.
Latvian: • Turot pildspalvveida pilnšļirci aiz gala ar oranžo etiķeti, spēcīgi sitiet to pret plaukstu.
Italian: • reazioni cutanee al sito di iniezione dopo l'iniezione di exenatide.
Latvian: • ādas reakcijas injekcijas vietā pēc eksanatīda injekcijām.
Italian: Controllo glicemico
Latvian: Glikēmijas kontrole
Italian: In questo modo riuscirà a tenere ben stretta la penna e a picchiettarla più forte contro il palmo.
Latvian: Tā būs iespējams labāk satvert pildspalvveida pilnšļirci un to stiprāk sist pret plaukstu.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Italian: Negli studi clinici di exenatide a rilascio prolungato, circa il 45% dei pazienti ha avuto un titolo di anticorpi anti-exenatide basso alla fine dello studio.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda klīniskajos pētījumos aptuveni 45% pacientu pētījuma beigās mazā titrā bija antivielas pret eksenatīdu.
Italian: Se usa più medicinale di quanto deve, consulti prima il medico poiché potrebbe avere bisogno di un trattamento medico.
Latvian: Ja esat ievadījis pārāk daudz šo zāļu, vispirms konsultējieties ar savu ārstu, jo Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Italian: Non cercare di sbloccare con forza o altri accessori.
Latvian: Nemēģiniet atbloķēt, piemērojot pārmērīgi lielu spēku vai izmantojot instrumentus.
Italian: Se esiste il sospetto di pancreatite, exenatide a rilascio prolungato deve essere interrotto; se la pancreatite acuta è confermata, il trattamento con exenatide a rilascio prolungato non deve essere ripreso.
Latvian: Ja rodas aizdomas par pankreatītu, ilgstošās darbības eksenatīda lietošana jāpārtrauc; ja tiek apstiprināta akūta pankreatīta diagnoze, ilgstošās darbības eksenatīda lietošanu nedrīkst atsākt.
Italian: Quindi, tolga il pollice dal pistone.
Latvian: Tad noņemiet īkšķi no virzuļa.
Italian: • dolore a livello dello stomaco
Latvian: • sāpes pakrūtē,
Italian: 4 penne preriempite monodose (BCise).
Latvian: 4 vienas devas pildspalvveida pilnšļirces (BCise).
Italian: L'esperienza clinica nei pazienti con danno renale moderato (clearance della creatinina da 30 a 50 ml/min) è limitata (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: Klīniskā pieredze par pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30 līdz 50 ml/min) ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: Ogni kit monodose ha tutto ciò di cui ha bisogno per la sua dose settimanale di Bydureon.
Latvian: Visos vienas devas komplektos ir viss, kas Jums nepieciešams Bydureon nedēļas devas ievadīšanai.
Italian: Il paziente non ha bisogno di conservare alcun componente del kit monouso.
Latvian: Pacientam nav jāsaglabā neviena vienreizējai lietošanai paredzētā komplekta sastāvdaļa.
Italian: I risultati di due studi clinici con Bydureon BCisee 6 studi clinici a lungo termine con exenatide a rilascio prolungato sono di seguito presentati; questi studi hanno coinvolto 1766 soggetti (556 trattati conBydureon BCise), 53% uomini e 47% donne, 304 soggetti (17%) avevano un'età ≥65 anni.
Latvian: Tālāk aprakstīti rezultāti, kas iegūti divos pētījumos ar Bydureon BCise un sešos ilgtermiņa klīniskajos pētījumos ar ilgstošas darbības eksenatīdu; šajos pētījumos piedalījās 1766 pētāmās personas (556 saņēma Bydureon BCise), 53% bija vīrieši, 47% bija sievietes, un 304 (17%) pētījuma dalībnieku vecums bija ≥ 65 gadi.
Italian: Pulire l'area con un tampone imbevuto di alcol.
Latvian: Notīriet attiecīgo zonu ar spirta tamponu.
Italian: Tenga la penna sollevata alla luce e verifichi attraverso entrambi i lati della finestra per miscelazione.
Latvian: Turiet pildspalvveida pilnšļirci pret gaismu un no abām pusēm ieskatieties sajaukšanas kontroles lodziņā.
Italian: In entrambi gli studi, le diminuzioni di HbA1c erano evidenti in entrambi i gruppi di trattamento già nella prima misurazione di HbA1c dopo trattamento (settimane 4 o 6).
Latvian: Abos pētījumos abās terapijas grupās HbA1c samazināšanās tika novērota jau pirmajā HbA1c noteikšanā pēc terapijas sākšanas (4. vai 6. nedēļā).
Italian: Misceli la sospensione agitando con forza per almeno 15 secondi.
Latvian: Sajauciet suspensiju, vismaz 15 sekundes intensīvi kratot.
Italian: Polvere: polvere da bianca a bianca sporca.
Latvian: Pulveris: balts līdz pelēkbalts pulveris.
Italian: Come usare Bydureon
Latvian: Kā lietot Bydureon
Italian: Tuttavia, poiché la funzionalità renale generalmente diminuisce con l'età, la funzione renale del paziente deve essere presa in considerazione (vedere Danno renale) (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: Taču, tā kā palielinoties vecumam nieru darbība parasti kļūst vājāka, jāņem vērā pacienta nieru darbība (skatīt "Nieru darbības traucējumi") (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: Non usare accessori o cercare di togliere il cappuccio con forza.
Latvian: Neizmantojiet instrumentus un nemēģiniet nodabūt uzgali nost ar spēku.
Italian: Rapida perdita di peso
Latvian: Strauja ķermeņa masas samazināšanās
Italian: Gli effetti del sovradosaggio con exenatide (sulla base degli studi clinici con exenatide a rilascio immediato) includono nausea severa, vomito severo e rapida riduzione della glicemia.
Latvian: Eksenatīda pārdozēšanas iedarbība (pamatojoties uz tūlītējās darbības eksenatīda klīniskajiem pētījumiem) bija slikta dūša smagā pakāpē, smaga vemšana un strauja glikozes koncentrācijas samazināšanās asinīs.
Italian: La reazione avversa gastrointestinale riportata più frequentemente è stata la nausea.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta blakusparādība, par kuru tika ziņots visbiežāk, bija slikta dūša.