FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Monissa in vivo tutkimuksissa haloperidolin anto laskimoon pidensi joissakin eläinmalleissa QTc-aikaa huomattavasti annoksilla noin 0,3 mg/kg, joista aiheutuva huippupitoisuus (Cmax) plasmassa on vähintään 7−14-kertainen verrattuna kliinisissä tutkimuksissa useimmilla potilailla tehokkaiksi todettuihin terapeuttisiin pitoisuuksiin plasmassa (1-10 ng/ml).
Hungarian: QTc-megnyúlást okozott körülbelül 0,3 mg/kg-os dózisokban, amelyek legalább 7-14-szer magasabb Cmax plazmaszintet idéztek elő, mint azok a terápiás, 1-10 ng/ml-es plazmakoncentrációk, amelyek a klinikai vizsgálatokban a betegek többségénél hatásosak voltak.
Finnish: Haldol-injektioliuosta käytetään aikuisille sellaisten sairauksien hoitoon, jotka vaikuttavat ajatuksiin, tuntemuksiin ja käyttäytymiseen.
Hungarian: A Haldol-t olyan betegségek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, amelyek befolyásolják a gondolkodást,
Finnish: Haloperidoliannoksen ja aikuisten plasmassa olevan pitoisuuden välillä on lineaarinen suhde.
Hungarian: Lineáris összefüggés van felnőtteknél a haloperidol dózisa és plazmakoncentrációi között.
Finnish: • matala verenpaine tai huimauksen tunnetta noustessasi istumaan tai seisomaan
Hungarian: • alacsony a vérnyomása, vagy felüléskor vagy felálláskor szédül.
Finnish: 10 tippaa
Hungarian: 10 csepp
Finnish: Tällaisten lääkkeiden käytössä sydämen toimintahäiriöt saattavat olla todennäköisempiä, joten kerro lääkärille, jos käytät jotakin näistä äläkä käytä Haldol-injektioliuosta (ks. kohta Älä käytä Haldolinjektioliuosta).
Hungarian: Ezek a gyógyszerek nagyobb valószínűséggel okozhatnak szívbetegségeket, ezért beszéljen kezelőorvosával, ha ezek bármelyikét szedi, és ne alkalmazza a Haldol-t (lásd „Ne alkalmazza a
Finnish: Hoito on elintoimintoja tukevaa.
Hungarian: A kezelés szupportív jellegű.
Finnish: Lisäksi haloperidolidekanoaatin turvallisuutta arvioitiin kolmessa vertailututkimuksessa (yhdessä tutkimuksessa haloperidolidekanoaattia verrattiin flufenatsiiniin, ja kahdessa tutkimuksessa haloperidolidekanoaattia verrattiin suun kautta otettavaan haloperidoliin), yhdeksässä avoimessa tutkimuksessa ja yhdessä annosvastetutkimuksessa, joihin osallistui 410 potilasta.
Hungarian: A haloperidol-dekanoát biztonságosságát 410 olyan betegnél értékelték, akik 3 komparátor vizsgálatban (1 a haloperidol-dekanoátot és a flufenazint, 2 a dekanoát formulát és a szájon át adott haloperidolt hasonlította össze), 9 nyílt vizsgálatban és 1 dózisválasz vizsgálatban vettek részt.
Finnish: • vaikeudet saada erektio ja ylläpitää sitä (impotenssi)
Hungarian: • a merevedés elérésének vagy fenntartásának zavara (merevedési zavar),
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Hungarian: Tilos alkalmazni ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
Finnish: • Haldol-oraaliliuos otetaan suun kautta.
Hungarian: • A Haldol szájon át történő alkalmazásra szolgál.
Finnish: Psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä on raportoitu laskimoveritulppatapauksia, myös keuhkoembolioita ja syviä laskimotukoksia.
Hungarian: Az antipszichotikumok alkalmazása során thromboemboliáról, köztük pulmonalis embolia eseteiről és mélyvénás thrombosis eseteiről számoltak be.
Finnish: Menorragia Kuukautishäiriö Sukupuolitoimintojen häiriöt
Hungarian: Menorrhagia Menstruációs zavarok Szexuális dysfunctio
Finnish: • CYP3A4:n estäjät - alpratsolaami, fluvoksamiini, indinaviiri, itrakonatsoli, ketokonatsoli,
Hungarian: • CYP3A4-inhibitorok - alprazolám, fluvoxamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
Finnish: • Suositeltu annos 10-17-vuotiaille lapsille ja nuorille on 0,5-3 mg/vrk suun kautta pienempiin annoksiin jaettuna (2-3 kertaa vuorokaudessa).
Hungarian: • A javasolt adag 0,5-3 mg/nap a 10-17 éves gyermekeknél és serdülőknél, szájon át, több adagra osztva (naponta 2-3 alkalommal).
Finnish: • 6-17-vuotiaiden autismia tai lapsuusiän laaja-alaista kehityshäiriötä sairastavien lasten ja nuorten pitkäkestoisten vaikea-asteisten aggressiivisuusoireiden hoitoon, kun muista hoidoista ei ole ollut apua tai potilas ei siedä niitä
Hungarian: • Tartós, súlyos agresszió az autizmusban vagy pervazív fejlődési zavarokban szenvedő, 6-17 éves gyermekeknél és serdülőknél, amikor az egyéb gyógyszerek hatástalanok vagy azokat a beteg nem tolerálja.
Finnish: • masennuksen hoitoon (esim. sitalopraamia tai essitalopraamia)
Hungarian: • depresszióra (mint például citaloprám és eszcitaloprám),
Finnish: Koomassa olevien potilaiden hengitystiet on pidettävä avoimina joko nieluputken tai intubaatioputken avulla.
Hungarian: A comatosus betegeknél a beteg légutainak átjárhatóságát oropharyngealis vagy endotrachealis tubussal biztosítani kell.
Finnish: HALDOL-valmisteen käytössä on oltava varovainen, jos potilaalla on ennestään hyperprolaktinemia tai jos potilaalla on mahdollisesti prolaktiiniriippuvaisia kasvaimia (ks. kohta 5.3).
Hungarian: valamint a lehetségesen prolaktin-dependens tumorokkal bíró betegeknél a HALDOL-t óvatosan kell alkalmazni (lásd 5.3 pont).
Finnish: • Suositeltu annos on 0,5-3 mg/vrk suun kautta pienempiin annoksiin jaettuna (2−3 kertaa vuorokaudessa).
Hungarian: • A javasolt adag 0,5-3 mg/nap, szájon át, több adagra osztva (naponta 2-3 alkalommal).
Finnish: 2 tippaa
Hungarian: 2 csepp
Finnish: Hoidossa kehotetaan varovaisuuteen, jos potilaalla on bradykardiaa, sydänsairaus, potilaan suvussa on aiemmin todettu QTc-ajan pidentymistä tai jos potilas on käyttänyt runsaasti alkoholia.
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt a bradycardiás és szívbetegségben szenvedő betegeknél, azoknál, akiknek a családi anamnézisében QTc-megnyúlás, vagy akiknek az anamnézisében jelentős alkoholfogyasztás szerepel, elővigyázatosság javasolt.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos [täytetään kansallisesti]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos injekció [A tagállam tölti ki]
Finnish: Kerro heti lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos havaitset jonkin seuraavista tai epäilet niitä.
Hungarian: Haladéktalanul szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha az alábbiak bármelyikét észleli, vagy arra van gyanúja.
Finnish: • maksatulehdus tai maksan toimintahäiriö, josta aiheutuu ihon tai silmien keltaisuutta (ikterus)
Hungarian: • májgyulladás vagy májbetegség, ami a bőr vagy a szemek besárgulását okozza (sárgaság),
Finnish: Psykoosilääkkeitä käyttäneillä potilailla on esiintynyt myös sydänpysähdyksiä (sydän lakkaa lyömästä).
Hungarian: Az antipszichotikus hatású gyógyszereket szedő betegeknél szívleállás is előfordult.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi}
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki] {Név}
Finnish: Haloperidolipitoisuudet plasmassa olivat iäkkäillä potilailla suuremmat kuin nuoremmilla aikuisilla, kun annos oli samansuuruinen.
Hungarian: Azonos dózis adása után a haloperidol plazmakoncentrációja idős betegeknél magasabb volt, mint fiatalabb felnőtteknél.
Finnish: HALDOL ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 mg tabletit HALDOL ja muut kauppanimet (ks. liite I) 2 mg tabletit HALDOL ja muut kauppanimet (ks. liite I) 4 mg tabletit HALDOL ja muut kauppanimet (ks. liite I) 5 mg tabletit HALDOL ja muut kauppanimet (ks. liite I) 10 mg tabletit HALDOL ja muut kauppanimet (ks. liite I) 20 mg tabletit
Hungarian: HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 1 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 2 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 4 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 5 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 10 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 20 mg tabletta
Finnish: Tämän vuoksi maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden aloitusannos kehotetaan puolittamaan, ja hoidossa kehotetaan noudattamaan varovaisuutta (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Hungarian: Ezért a májkárosodásban szenvedő betegeknél a kezdő dózis fele és elővigyázatosság javasolt (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Finnish: Haloperidoli metaboloituu voimakkaasti maksassa, joten aloitusannos suositellaan puolittamaan ja säätämään annosta pienemmin lisäyksin ja pidemmin väliajoin kuin potilailla, joilla ei ole maksan vajaatoimintaa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Hungarian: Mivel a haloperidol a májban nagymértékben metabolizálódik, a kezdő dózis felezése, illetve a dózis kisebb lépésekben és nagyobb időközönként történő módosítása javasolt, mint a nem májkárosodott betegeknél (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Finnish: Psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä on raportoitu laskimoveritulppatapauksia.
Hungarian: Az antipszichotikumok alkalmazásakor vénás thromboembolia eseteiről számoltak be.
Finnish: Jos valmiste kuitenkin annetaan laskimoon, potilaan EKG:tä on seurattava jatkuvasti QTc-ajan pitenemisen ja kammioperäisten rytmihäiriöiden havaitsemiseksi.
Hungarian: Ugyanakkor ha intravénásan kerül beadásra, a QTc-távolság megnyúlás és a ventricularis arrhythmiák kimutatása érdekében folyamatos EKG-monitorozást kell végezni.
Finnish: • 2-10 mg/vrk suun kautta kerta-annoksena tai kahteen annokseen jaettuna.
Hungarian: • 2-10 mg/nap, szájon át, egyszeri adagban vagy 2 részre osztott dózisban.
Finnish: • Suositeltu maksimiannos on 5 mg/vrk.
Hungarian: • A javasolt maximális adag naponta 5 mg.
Finnish: • Kierrä annosruisku takaisin pulloon kiinni.
Hungarian: • Csavarja vissza a palackba az adagoló szájfecskendőt.
Finnish: Hoitovaste ja hoidon lopettaminen
Hungarian: Terápiás válasz és a kezelés leállítása
Finnish: • muut psykoosilääkkeet (esim. fentiatsiinijohdokset, sertindoli, pimotsidi, tsiprasidoni)
Hungarian: • egyéb antipszichotikumok (pl. fenotiazin származékok, szertindol, pimozid, zipraszidon),
Finnish: • psykoottiseen häiriöön tai tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön maaniseen vaiheeseen liittyvän vaikean, akuutin psykomotorisen agitaation nopean hoitotasapainon saavuttamiseen, kun suun kautta otettava hoito ei sovi
Hungarian: • Pszichotikus kórképhez vagy I. típusú bipoláris zavar mániás epizódjaihoz társuló súlyos akut pszichomotoros nyugtalanság gyors megszüntetésére, amikor a szájon át alkalmazott kezelés nem megfelelő.
Finnish: • Tavanomainen annos on 0,5-10 mg joka päivä.
Hungarian: • Az Ön adagja rendszerint napi 0,5 mg és 10 mg közé fog esni.
Finnish: HALDOL-valmisteella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A HALDOL közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Finnish: Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta):
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Finnish: Skitsofreniapotilaiden ensipsykoosin yhteydessä hoitovaste saatetaan saavuttaa niinkin pienillä pitoisuuksilla kuin 0,6-3,2 ng/ml, mikä on arvioitu D2-reseptorimiehityksen mittausten perusteella ja olettaen, että D2-reseptorimiehitys 60-80 % on tarkoituksenmukaisin hoitovasteen saavuttamisen ja ekstrapyramidaalioireiden rajoittamisen kannalta.
Hungarian: A D2 -receptor lefedettség mérése alapján végzett becslések szerint az első schizophreniás epizódon áteső betegeknél a terápiás válasz már 0,6-3,2 ng/ml-es, alacsony koncentrációk mellett kialakulhat, azt feltételezve, hogy a terápiás válasz eléréséhez, és az extrapyramidális tünetek csökkentéséhez a
Finnish: • Tavanomainen aloitusannos on 1-5 mg.
Hungarian: • Az Ön kezdő adagja rendszerint napi 1 mg és 5 mg közé fog esni.
Finnish: 3 tippaa
Hungarian: 3 csepp
Finnish: • Tyhjennä annosruiskun sisältö lusikkaan.
Hungarian: • A tartalmát fecskendezze egy kanálba.
Finnish: • Kierrä annosruisku pullosta irti painamalla kierrekorkkia alaspäin ja kiertämällä sitä samalla vastapäivään (kuva 3).
Hungarian: • A csavaros kupak lenyomásával, miközben azt az óramutató járásával ellentétes irányba csavarja, csavarja le a szájfecskendőt a palackról (3. ábra).
Finnish: • Tavanomainen annos on 0,5-3 mg joka päivä.
Hungarian: • Az Ön adagja rendszerint napi 0,5 mg és 3 mg közé fog esni.
Finnish: Monoterapiana tai yhdistelmänä muiden lääkkeiden kanssa estohoitoon potilaille, joilla on kohtalainen tai suuri leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun riski, kun muut lääkevalmisteet eivät tehoa tai potilas ei siedä niitä
Hungarian: Monoterápiában vagy kombinációban végzett profilaxis azoknál a betegeknél, akiknél közepes vagy nagy a posztoperatív hányinger és hányás kockázata, amikor más gyógyszerek hatástalanok vagy azokat a betegek nem tolerálják
Finnish: Vakava pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä.
Hungarian: A „neuroleptikus malignus szindrómának" nevezett súlyos probléma.
Finnish: Silmänpaineen kohoamisen mahdollisuus on syytä muistaa, jos antikolinergisia lääkkeitä, parkinsonismilääkkeet mukaan lukien, annetaan samanaikaisesti HALDOL-valmisteen kanssa.
Hungarian: Ha a HALDOL-lal egyidejűleg antikolinerg gyógyszerek, köztük antiparkinson gyógyszerek kerülnek alkalmazásra, akkor gondolni kell az intraoculáris nyomás lehetséges emelkedésére.
Finnish: 6 tippaa
Hungarian: 6 csepp
Finnish: • Suositeltu annos on 6-11-vuotiaille lapsille 0,5-3 mg/vrk ja 12-17-vuotiaille nuorille
Hungarian: • A javasolt adag 0,5-3 mg/nap a 6-11 éves gyermekeknél és 0,5-5 mg/nap a 12-17 éves serdülőknél, szájon át, több adagra osztva (naponta 2-3 alkalommal).
Finnish: Angioedeema Kesivä ihotulehdus Leukosytoklastinen vaskuliitti
Hungarian: Angiooedema Dermatitis exfoliativa Leukocytoclasticu s vasculitis
Finnish: Älä ota Haldol-tabletteja, jos käytät tiettyjä lääkkeitä
Hungarian: Ne alkalmazza a Haldol-t, ha bizonyos gyógyszereket szed a következőkre:
Finnish: Käytä annosruiskua tämän jälkeen näin:
Hungarian: A szájfecskendő használata a továbbiakban:
Finnish: Puoliintumisaika oli lapsilla yleensä lyhyempi kuin aikuisilla.
Hungarian: A felnőtteknél tapasztalthoz képest egy rövidebb felezési időre utaló tendencia volt észlelhető a gyermekeknél.
Finnish: • tietyt syöpälääkkeet (esim. toremifeeni, vandetanibi)
Hungarian: • bizonyos daganatellnes gyógyszerek (pl. toremifen, vandetanib),
Finnish: Yleinen:
Hungarian: Ritka:
Finnish: • huimauksen tunne, mukaan lukien istumaan tai seisomaan noustaessa
Hungarian: • szédülés, beleértve a felüléskor vagy felálláskor jelentező szédülést is,
Finnish: HALDOL-tablettien annossuositukset esitetään taulukossa 1.
Hungarian: A HALDOL tabletta adagolási javaslatát az 1. táblázat mutatja.
Finnish: Jos lopetat Haldol-oraaliliuoksen oton
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Haldol szedését
Finnish: Tämän vuoksi maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta kehotetaan muuttamaan, ja hoidossa kehotetaan noudattamaan varovaisuutta (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Hungarian: Ezért a májkárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás és elővigyázatosság javasolt (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Finnish: Haloperidoli metaboloituu voimakkaasti maksassa, joten aloitusannos suositellaan puolittamaan.
Hungarian: Mivel a haloperidol a májban nagymértékben metabolizálódik, a kezdő dózis felezése javasolt.
Finnish: • epätodellisiin asioihin uskomista (harhaluulot)
Hungarian: • olyan dolgokat gondolhat, amelyek nem valósak (téveszme),
Finnish: HALDOL-tablettien turvallisuutta ja tehoa käyttöaiheiden yhteydessä mainittuja ikärajoja nuorempien lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Hungarian: A HALDOL tabletta biztonságosságát és hatásosságát az indikációkban meghatározott életkornál fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Finnish: • monoterapiana tai yhdistelmänä muiden lääkkeiden kanssa estohoitoon potilaille, joilla on kohtalainen tai suuri leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun riski, kun muut lääkevalmisteet eivät tehoa tai potilas ei siedä niitä
Hungarian: • Monoterápiában vagy kombinációban végzett profilaxis azoknál a betegeknél, akiknél közepes vagy nagy a posztoperatív hányinger és hányás kockázata, amikor más gyógyszerek hatástalanok vagy azokat a betegek nem tolerálják.
Finnish: • malarian hoitoon (esim. halofantriinia)
Hungarian: • maláriára (mint például halofantrin),
Finnish: • Paina pulloa kevyesti kyljestä ja laske tarvittava tippamäärä.
Hungarian: • Óvatosan nyomja össze a palack oldalait, és számoljon ki annyi cseppet, amennyit be kell vennie.
Finnish: • psykoottiseen häiriöön tai tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön maaniseen vaiheeseen liittyvän akuutin psykomotorisen agitaation hoitoon
Hungarian: • Pszichotikus kórképhez vagy I. típusú bipoláris zavar mániás epizódjaihoz társuló akut pszichomotoros nyugtalanság kezelése.
Finnish: • tyypin I kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvien keskivaikeiden ja vaikeiden maanisten vaiheiden hoitoon
Hungarian: I. típusú bipoláris zavarral járó, közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok kezelése
Finnish: • tietyt masennuslääkkeet (esim. sitalopraami, essitalopraami)
Hungarian: • bizonyos antidepresszánsok (pl. citaloprám, eszcitaloprám),
Finnish: Erektiohäiriö Amenorrea Galaktorrea
Hungarian: Amenorrhoea Galactorrhoea Dysmenorrhoea
Finnish: • hengenahdistus
Hungarian: Rhabdomyolysis
Finnish: • nesteen elimistöön kertymisestä aiheutuva turvotus.
Hungarian: • a szervezetben kialakuló folyadékfelhalmozódás okozta vizenyő.
Finnish: Ennen valmisteen antamista lihakseen suositellaan rekisteröimään EKG.
Hungarian: Az intramuscularis adagolás előtt egy kiindulási EKG javasolt.
Finnish: HALDOL 10 mg/ml -oraaliliuoksen kummastakaan pakkausmuodosta ei voida mitata kaikkia suositeltuja kerta-annoksia.
Hungarian: A HALDOL 10 mg/ml belsőleges oldat egyik kiszerelése sem teszi lehetővé a javasolt egyszeri dózisok teljes dózistartományának a kimérését.
Finnish: Haloperidoli aiheuttaa tehokkaan psykomotorisen sedaation, mikä selittää sen suotuisan vaikutuksen manian ja muiden agitaatiotilojen hoidossa.
Hungarian: ami magyarázza a mániára és az egyéb, agitációval járó szindrómákra gyakorolt kedvező hatást.
Finnish: HALDOL-injektioliuoksen annossuositukset esitetään taulukossa 1.
Hungarian: A HALDOL oldatos injekció adagolási javaslatát az 1. táblázat mutatja.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Hungarian: ADATOK AMPULLA
Finnish: 4 tippaa
Hungarian: 4 csepp
Finnish: Lihakseen annetun haloperidolin terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 21 tuntia (vaihteluväli 13-36 tuntia).
Hungarian: Intramuscularis alkalmazást követően a haloperidol terminális felezési ideje átlagosan 21 óra (tartomány:
Finnish: Haloperidoli metaboloituu voimakkaasti maksassa.
Hungarian: A haloperidol a májban nagymértékben metabolizálódik.
Finnish: Haldol-injektioliuosta käytetään aikuisille myös
Hungarian: A Haldol-t felnőtteknél alkalmazzák még az alábbiakra:
Finnish: Haloperidolin käytön yhteydessä on raportoitu sydänsähkökäyrässä todettavaa QT-ajan pitenemistä, kammioperäisiä rytmihäiriöitä (kammiovärinää, kammiotakykardiaa), kääntyvien kärkien takykardiaa ja äkkikuolemia.
Hungarian: A haloperidol mellett az elektrokardiogramon megnyúlt QT-távolságról, ventricularis arrhythmiákról (ventricularis fibrillatio, ventricularis tachycardia), torsade de pointes-ról és hirtelen halálról számoltak be.
Finnish: • Tämän jälkeen Haldol-annosta muutetaan, kunnes annos on lääkärin mielestä sinulle sopivin.
Hungarian: • Az adagot ezután addig fogják módosítani, amíg az orvos meg nem találja az Önnek leginkább megfelelő adagot.
Finnish: HALDOL 2 mg/ml -oraaliliuoksen kummastakaan pakkausmuodosta ei voida mitata kaikkia suositeltuja kerta-annoksia.
Hungarian: A HALDOL 2 mg/ml belsőleges oldat egyik kiszerelése sem teszi lehetővé a javasolt egyszeri dózisok teljes dózistartományának a kimérését.
Finnish: • ryhmän IA rytmihäiriölääkkeet (esim. disopyramidi, kinidiini)
Hungarian: • I.A osztályba tartozó antiarrhythmiás szerek (pl. dizopiramid, kinidin).
Finnish: • hiusverisuonten tulehdus, josta aiheutuu ihottumaa ja pieniä punaisia tai purppuranvärisiä näppylöitä
Hungarian: • a kiserek gyulladása, ami kis vörös vagy bíborszínű dudorokkal járó bőrkiütéseket eredményez, • az izomszövet szétesése (rabdomiolízis),
Finnish: Oksentelu Pahoinvointi Ummetus Suun kuivuminen Syljen liikaeritys
Hungarian: Hányás Hányinger Székrekedés, Szájszárazság Fokozott nyálelválasztás
Finnish: Älä ota Haldol-oraaliliuosta, jos käytät tiettyjä lääkkeitä
Hungarian: Ne szedje a Haldol-t, ha bizonyos gyógyszereket szed a következőkre:
Finnish: Haloperidoli metaboloituu maksassa, joten maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden aloitusannos kehotetaan puolittamaan ja hoidossa kehotetaan noudattamaan varovaisuutta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Hungarian: Mivel a haloperidol a májban metabolizálódik, a májkárosodásban szenvedő betegeknél a kezdő dózis fele és elővigyázatosság javasolt (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Finnish: Psykoottiseen häiriöön tai tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön maaniseen vaiheeseen liittyvän akuutin psykomotorisen agitaation hoito
Hungarian: Pszichotikus kórképpel vagy I. típusú bipoláris zavar mániás epizódjaival járó akut pszichomotoros nyugtalanság kezelése
Finnish: Psykoosilääkkeitä käyttävillä potilailla on raportoitu veritulppia.
Hungarian: Ezekről az antipszichotikus hatású gyógyszereket szedő betegeknél számoltak be.
Finnish: Haldol-oraaliliuosta käytetään myös
Hungarian: A Haldol-t alkalmazzák még:
Finnish: Kiinnitä annosruisku pulloon ennen ensimmäistä käyttökertaa seuraavasti:
Hungarian: Az első használat alkalmával az alábbiak szerint bele kell illesztenie a szájfecskendőt a palackba:
Finnish: Haloperidoli metaboloituu maksassa, joten maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta kehotetaan muuttamaan ja hoidossa kehotetaan noudattamaan varovaisuutta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Hungarian: Mivel a haloperidol a májban metabolizálódik, a májkárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás és elővigyázatosság javasolt (lásd 4.2 és 5.2.
Finnish: Haldol-hoito lopetetaan vähitellen, ellei lääkäri päätä toisin.
Hungarian: Hacsak kezelőorvosa másképp nem dönt, a Haldol adását fokozatosan fogják abbahagyni.
Finnish: Oireyhtymä on Haldol-hoitoa saavilla potilailla harvinainen (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta).
Hungarian: Ez ritka a Haldol-t szedő betegeknél (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Finnish: Haldol-oraaliliuosta ei saa antaa alle 6-vuotiaille lapsille, koska sitä ei ole tutkittu riittävästi tässä ikäryhmässä.
Hungarian: A Haldol-t 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem szabad alkalmazni.
Finnish: Sydämen toimintahäiriöt
Hungarian: Szívproblémák:
Finnish: • pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon (esim. dolasetronia)
Hungarian: • hányingerre és hányásra (mint például dolazetron),
Finnish: moksifloksasiini, telitromysiini)
Hungarian: telitromicin),
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat saattavat tarvita tavanomaista pienemmän aloitusannoksen, jota suurennetaan pienemmin lisäyksin ja pidemmin väliajoin kuin potilailla, joilla ei ole munuaisten vajaatoimintaa (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Ugyanakkor a súlyosan vesekárosodott betegeknél alacsonyabb kezdő dózisra, majd a későbbiekben a dózis kisebb lépésekben és nagyobb időközönként történő módosítására lehet szükség, mint a nem vesekárosodott betegeknél (lásd
Finnish: Psykoosilääkkeiden käytössä on raportoitu sydänpysähdyksiä.
Hungarian: Antipszichotikumok gyógyszercsoport hatásai Az antipszichotikumok alkalmazása során szívleállásról számoltak be.
Finnish: Tarkistetut käyttöaiheet ovat seuraavat:
Hungarian: A módosított javallatok a következők:
Finnish: Tiivistelmä CHMP:n tieteellisestä arvioinnista
Hungarian: A CHMP általi tudományos értékelés átfogó összegzése
Finnish: Haldol on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisesti, ja eri jäsenvaltioissa sen valmisteyhteenvedon sanamuodoissa on paljon eroja.
Hungarian: A Haldol-t nemzeti szinten engedélyezték az Európai Unióban (EU), és az alkalmazási előírás szövegében számos eltérés található a különböző tagállamokban.
Finnish: - akuutin alkoholimyrkytyksen hoito
Hungarian: - Akut alkohol intoxikáció kezelése
Finnish: Alle 3-vuotiaisiin lapsiin ja imettäviin naisiin liittyviä vasta-aiheita ei lisätty, koska näitä vasta-aiheita puoltavia tietoja ei ole tarpeeksi.
Hungarian: Nem foglalták bele a 3 évesnél fiatalabb gyermekekkel és a szoptató nőkkel kapcsolatos ellenjavallatot, mivel hiányoznak az ilyen ellenjavallatokat alátámasztó, megfelelő adatok.