FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näiden parametrien lähtöarvot olivat samanlaiset molemmissa ryhmissä.
Bulgarian: Изходните стойности на тези параметри са подобни в двете групи.
Finnish: Pidä mielessä, että saatat vaarantaa itsesi tai muut.
Bulgarian: Имайте предвид, че може да изложите себе си и други хора на опасност.
Finnish: Annoslaskuri pysähtyi: 52 yksikköä jäljellä
Bulgarian: Броячът на дозата е спрял: остават 52 единици
Finnish: Saatat silloin kuulla tai tuntea naksahduksen.
Bulgarian: Вие може да чуете или усетите прищракване.
Finnish: Sinun tulee aina mitata verensokerisi säännöllisesti.
Bulgarian: Винаги трябва да измервате кръвната си захар редовно.
Finnish: MUUTA Novo Nordisk A/S
Bulgarian: ДРУГО Novo Nordisk A/S
Finnish: Ei muutosta annokseen (tavoite)
Bulgarian: Без промяна в дозата (цел)
Finnish: • Älä jätä kynää autoon tai muuhun paikkaan, jossa voi olla liian lämmintä tai liian kylmää.
Bulgarian: Не оставяйте писалката в кола или на друго място, където може да стане прекалено горещо или прекалено студено.
Finnish: - Jos toinen ja kolmas merkki on H7 tai T6, valmistaja on Novo Nordisk Production SAS,
Bulgarian: - Ако вторият и третият знак са H7 или T6, производителят е Novo Nordisk Production SAS,
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska on vaarana, että tukehdut.
Bulgarian: Не трябва да Ви дават нищо за ядене или пиене, поради риск от задушаване.
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Bulgarian: Старческа възраст (≥65 години)
Finnish: 6 sekuntia
Bulgarian: 6 секунди
Finnish: Valitse tarvitsemasi annos.
Bulgarian: Изберете дозата, от която се нуждаете.
Finnish: Miten usein pistät
Bulgarian: Колко често да се инжектира
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin valmisteen apuaineelle (ks. kohta 6.1).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества (вж. точка 6.1).
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on 5-7 tuntia annoksesta riippuen.
Bulgarian: Терминалният полуживот е между 5 и 7 часа, в зависимост от дозата.
Finnish: Pistos voidaan ottaa mihin aikaan päivästä tahansa, mutta samaan aikaan joka päivä.
Bulgarian: Може да се инжектира по всяко време на деня, но по едно и също време всеки ден.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa ajamisen tarkoituksenmukaisuutta on syytä harkita tarkkaan.
Bulgarian: При такива случаи трябва внимателно да се прецени доколко е уместно шофирането.
Finnish: Painon muutos lähtöarvosta (kg)
Bulgarian: Промяна в телесното тегло спрямо изходното (kg)
Finnish: • Jos allergiaoireet leviävät kehon muihin osiin.
Bulgarian: Ако признаците на алергия обхванат и други части на Вашето тяло.
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että diabeetikko pitää aina mukanaan sokeripitoisia tuotteita.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва диабетикът винаги да носи със себе си продукти, съдържащи захар.
Finnish: Jos verensokerisi on matala tai korkea, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi ja siten myös kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е ниска или висока, това може да засегне концентрацията и способността Ви да реагирате, следователно също и способността Ви да шофирате кола или да работите с машини.
Finnish: Reaktiot yleensä häviävät muutaman päivän tai muutaman viikon aikana.
Bulgarian: Реакциите обикновено отзвучават за няколко дни до няколко седмици.
Finnish: Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve tavallisesti palaa nopeasti ennen raskautta olleisiin arvoihin.
Bulgarian: След раждането, инсулиновите нужди обикновено бързо се връщат до нивата преди забременяването.
Finnish: EXP Käytön aikana: Käytä 6 viikon aikana
Bulgarian: По време на употреба: използвайте до 6 седмици
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Levemir-insuliinia
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Levemir
Finnish: Näitä potilaita hoidettaessa suositellaan huolellista seurantaa.
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва внимателно проследяване.
Finnish: Modernit insuliinivalmisteet ovat ihmisinsuliinien parannettuja versioita.
Bulgarian: Модерните инсулинови продукти са подобрени версии на човешкия инсулин.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä käytä Levemir-valmistetta.
Bulgarian: Ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас, не използвайте Levemir.
Finnish: Hyperglykemian ensimmäiset oireet ilmaantuvat yleensä vähitellen tuntien tai päivien kuluessa.
Bulgarian: Обикновено първите симптоми на хипергликемия се появяват постепенно за няколко часа или дни.
Finnish: Jos olet sokea tai näkökykysi on huono etkä näe kynän annoslaskurin lukemaa, älä käytä tätä kynää ilman apua.
Bulgarian: Ако сте сляп или имате лошо зрение и не можете да разчетете брояча на дозата върху писалката, не използвайте тази писалка без чужда помощ.
Finnish: Suurin osa pistoskohdan reaktioista on lieviä ja ohimeneviä eli ne normaalisti häviävät hoitoa jatkettaessa muutaman päivän tai muutaman viikon kuluessa.
Bulgarian: Повечето реакции, свързани с мястото на инжектиране, са леки и с преходен характер, т.е. те обикновено изчезват при продължително лечение за няколко дни до няколко седмици.
Finnish: Tarkista hyvin huolellisesti, että lasket oikein, jos jaat annoksesi.
Bulgarian: Внимавайте много за правилното изчисляване, ако разделяте
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 to <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: Kuinka paljon insuliinia on jäljellä?
Bulgarian: Колко инсулин е останал?
Finnish: Yli 2-vuotiaille lapsille tehtyä tutkimusta jatkettiin ylimääräisellä 12 kuukaudella (kokonaisuudessaan 24 kuukauden tutkimustiedot) vasta-ainemuodostuksen arvioimiseksi pitkäaikaisen Levemir-hoidon jälkeen.
Bulgarian: Изпитването, включващо деца над 2-годишна възраст е продължено за допълнителни 12 месеца (данни от общо 24-месечно лечение), за да се оцени образуването на антитела след дългосрочно лечение с Levemir.
Finnish: 26 viikkoa
Bulgarian: 26 седмици
Finnish: • Otat toistuvasti vähemmän insuliinia kuin tarvitsisit.
Bulgarian: Многократно приемате по-малко инсулин от необходимото.
Finnish: Levemir-hoitoa voidaan harkita käytettäväksi raskauden aikana, mutta mahdollinen hyöty pitää punnita vasten mahdollisia lisääntyneitä riskejä, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti raskauden lopputulokseen.
Bulgarian: По време на бременност може да се обмисли лечение с Levemir, но потенциалната полза трябва да бъде преценена спрямо възможно повишен риск от неблагоприятен изход от бременността.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Levemir
Bulgarian: Други лекарства и Levemir
Finnish: Lääkärisi voi joutua muuttamaan annostasi, jos:
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата Ви, ако:
Finnish: Insuliinin tarve yleensä vähenee raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja lisääntyy myöhemmin toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Bulgarian: Обикновено през първия триместър на бременността инсулиновите нужди намаляват и впоследствие се повишават през втория и третия триместър.
Finnish: ► Kysy lääkäriltäsi, voitko ajaa autoa tai käyttää koneita:
Bulgarian: ► Моля, попитайте Вашия лекар дали може да шофирате или да работите с машини:
Finnish: Beetasalpaajat (käytetään alentamaan korkeaa verenpainetta) saattavat heikentää tai tukahduttaa kokonaan ensimmäiset varoitusoireet, joiden avulla voit tunnistaa matalan verensokerin.
Bulgarian: Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане) могат да отслабят или потиснат изцяло първите предупредителни признаци, които Ви помагат да разпознаете ниската кръвна захар.
Finnish: Potilaan keskittymis- ja reaktiokyky saattavat heikentyä hypoglykemian seurauksena.
Bulgarian: Способността на пациента да се концентрира и реагира може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. huhtikuuta 2009
Bulgarian: 16 април 2009 г.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологичното активно вещество
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varalääke: Valmistetta voidaan säilyttää korkeintaan 6 viikkoa.
Bulgarian: По време на употреба или когато се носи като резервен: продуктът може да се съхранява за максимум 6 седмици.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kappale 5.3).
Bulgarian: Данни от изпитвания при животни не показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3)
Finnish: Jos tarvitset enemmän insuliinia kuin kynässä on jäljellä, voit jakaa annoksesi kahdelle kynälle.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече единици инсулин, отколкото има останали в писалката, можете да разделите дозата между две писалки.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Bulgarian: Обсъдете това с Вашия лекар.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Bulgarian: Това включва и всякакви възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Finnish: Vakavien hypoglykemiatapahtumien kokonaismäärä raskauden aikana (potilasvuotta kohden)
Bulgarian: Общ брой големи хипогликемични епизоди по време на бременност (за пациентогодина)
Finnish: Jos glukagonipistos ei tehoa, tarvitset sairaalahoitoa.
Bulgarian: Ако лечението с глюкагон не Ви подейства, трябва да се лекувате в болница.
Finnish: Hyvin harvinainen - Anafylaktiset reaktiot*
Bulgarian: Много редки - Анафилактични реакции*
Finnish: Yksilöllisen annoksen säätämiseen suositellaan aikuisille seuraavaa kahta ohjetta:
Bulgarian: За индивидуална корекция на дозата се препоръчват следните две указания за титриране при възрастни:
Finnish: Levemir-insuliinia voidaan käyttää nuorilla ja lapsilla 1 ikävuodesta lähtien (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: Levemir може да се използва при юноши и деца от 1-годишна възраст (вж. точка 5.1).
Finnish: Tarkista ensin kynä varmistaaksesi, että se sisältää Levemir 100 yksikköä/ml injektionestettä ja tutustu sitten oikealla oleviin kuviin, joista näet kynän ja neulan eri osat.
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа Levemir 100 единици/ml, след това погледнете илюстрациите вдясно, за да се запознаете с различните части на Вашата писалка и игла.
Finnish: Jos annoksen säätö on tarpeen, säätämisen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Bulgarian: Ако е необходима корекция, тя може да се направи с инжектирането на първата доза или през първите няколко седмици или месеци на лечението.
Finnish: Mitä Levemir on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Levemir и за какво се използва
Finnish: Jos yrität laittaa sen takaisin, saatat vahingossa pistää itseäsi neulalla.
Bulgarian: Ако се опитате да я поставите отново, може неволно да се убодете с иглата.
Finnish: Tämä tulee pitää mielessä, jos harkitaan pioglitatsonin ja Levemir-valmisteen yhteiskäyttöä.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и Levemir.
Finnish: Pistoskohdan jatkuva vaihtaminen pistosalueella voi auttaa vähentämään tai ehkäisemään näitä reaktioita.
Bulgarian: Непрекъснато редуване на мястото на инжектиране в рамките на дадена област може да помогне за намаляване или предотвратяване на тези реакции.
Finnish: Havaittu lievien hypoglykemiatapahtumien esiintyvyys oli samankaltainen eikä vakavia hypoglykemiatapahtumia havaittu kummassakaan ryhmässä.
Bulgarian: Наблюдаваните честоти на леки хипогликемични епизоди са подобни и в нито една от групите не са наблюдавани тежки хипогликемични епизоди.
Finnish: Verenglukoosin tarkka seuranta on suositeltavaa siirtymisvaiheen aikana ja heti sitä seuraavina ensimmäisinä viikkoina (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на кръвната глюкоза по време на преминаването и през първите седмици след това (вж. точка 4.4).
Finnish: ► Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Bulgarian: Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да приложите това лекарство.
Finnish: NPHinsuliinin CV (%)
Bulgarian: NPH инсулин CV (%)
Finnish: *Detemirinsuliini on tuotettu Saccharomyces cerevisiae -hiivassa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Bulgarian: *Инсулин детемир се произвежда в Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
Finnish: Lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Bulgarian: Относно условията за съхранение на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Finnish: Et saa koskaan pistää Levemir-insuliiniasi suoraan verisuoneen (intravenoosisti) tai lihakseen (intramuskulaarisesti).
Bulgarian: Никога не трябва да инжектирате Levemir директно във вена (интравенозно) или мускул (интрамускулно).
Finnish: Myöhemmin annosta tulee säätää yksilöllisesti.
Bulgarian: След това дозата трябва да се коригира индивидуално.
Finnish: Varmista, että näet annoslaskurin.
Bulgarian: Уверете се, че виждате дозовия брояч.
Finnish: Potilaiden osuus, jotka saavuttivat HbA1c < 7 %tavoitteen (%)
Bulgarian: Дял на пациенти, постигащи целите (%) от HbA1c <7%
Finnish: ► Jos liikut tavallista enemmän tai jos haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi, sillä se saattaa vaikuttaa verensokeritasoosi.
Bulgarian: ► При по-големи от обичайните физически натоварвания или ако искате да промените обичайната си диета, тъй като това може да повлияе върху нивото на кръвната Ви захар.
Finnish: Muut sairaudet, varsinkin tulehdukset ja kuumetilat, yleensä lisäävät potilaan insuliinin tarvetta.
Bulgarian: Съпътстващи заболявания, особено инфекции и фебрилни състояния, обикновено повишават инсулиновите нужди на пациента.
Finnish: Aterian laiminlyöminen tai suunnittelematon, voimakas fyysinen rasitus voi johtaa hypoglykemiaan.
Bulgarian: Пропускане на хранене или непланирана усилена физическа активност могат да доведат до хипогликемия.
Finnish: Ks. c) Diabetekseen liittyvät vaikutukset kohdassa 4.
Bulgarian: Последици от диабета в точка 4.
Finnish: Se on normaalia eikä sillä ole vaikutusta juuri saamaasi annokseen.
Bulgarian: Това е нормално и не оказва влияние върху инжектираната доза.
Finnish: Potilaat täytyy ohjeistaa aina tarkistamaan insuliinin nimilippu ennen jokaista pistosta, jotta vältetään vahingossa tapahtuvat sekaannukset Levemir-insuliinin ja muiden insuliinivalmisteiden välillä.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между Levemir и други инсулинови продукти.
Finnish: Voit kääntää annosvalitsinta eteen- tai taaksepäin.
Bulgarian: Може да въртите селектора на дозата напред или назад.
Finnish: Valmisteen vaikutus kestää 24 tuntiin saakka annoksesta riippuen, joten päivittäisiä antokertoja voi olla yksi tai kaksi.
Bulgarian: Продължителността на действие е до 24 часа в зависимост от дозата, което осигурява възможност за едно или две прилагания дневно.
Finnish: Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете някакви други лекарства.
Finnish: Sillä ei kuitenkaan näytä olevan vaikutusta verenglukoositasapainoon.
Bulgarian: Това обаче изглежда не оказва някакво влияние върху гликемичния контрол.
Finnish: ► Jos sitä ei ole säilytetty oikein tai jos se on jäätynyt, ks. kohta 5, Levemir-insuliinin säilyttäminen.
Bulgarian: ► Ако не е съхраняван правилно или е замръзвал, вижте точка 5.
Finnish: Vakavia hypoglykemioita ei esiintynyt.
Bulgarian: Няма тежки хипогликемични епизоди.
Finnish: Tutkimuksen päätavoite oli arvioida Levemir-insuliinin vaikutusta verenglukoosin säätelyyn raskaana olevilla diabeetikkonaisilla (ks. kappale 5.1).
Bulgarian: Основната цел на това изпитване е да се оцени ефектът на Levemir върху регулирането на кръвната глюкоза при бременни жени с диабет (вж. точка 5.1).
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää käyttöohjeen mukaisesti.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в Инструкциите за Употреба.
Finnish: Yleensä nämä oireet häviävät muutamassa viikossa insuliinin käytön aikana.
Bulgarian: Те обикновено изчезват след няколко седмици употреба на инсулин.
Finnish: Levemir on suojattava liialliselta kuumuudelta ja valolta.
Bulgarian: Levemir трябва да се предпазва от прекомерна топлина и светлина.
Finnish: Levemir-insuliinin näennäinen jakautumistilavuus (noin 0,1 l/kg) osoittaa, että suuri osa detemirinsuliinista on verenkierrossa.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение за Levemir (приблизително 0,1 l/kg) показва, че в кръвта циркулира голяма фракция инсулин детемир.
Finnish: Levemir-insuliinin lisääminen hoitoon pienensi HbA1c -arvoa edelleen 7,6 %:ista 7,1 %:iin 52 viikon jälkeen.
Bulgarian: Добавянето на Levemir довжда до допълнително намаляване на HbA1c от 7,6% до 7,1% след 52 седмици.
Finnish: Ks. a) Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista kohdassa 4.
Bulgarian: Резюме на сериозните и много чести нежелани реакции в точка 4.
Finnish: Levemir sisältää vähemmän kuin 1 mmol (23 mg) natriumia/annos eli Levemir on olennaisesti 'natriumiton'.
Bulgarian: Levemir съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. Levemir практически не съдържа натрий.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu haitallisia hedelmällisyyteen liittyviä vaikutuksia.
Bulgarian: Изпитвания при животни не показват нежелани ефекти по отношение на фертилитета.
Finnish: Älä koskaan käytä taipunutta tai vahingoittunutta neulaa.
Bulgarian: Никога не използвайте огъната или повредена игла.
Finnish: Käsittele kynää huolellisesti.
Bulgarian: Използвайте Вашата писалка внимателно.
Finnish: Yksi yksikkö detemirinsuliinia vastaa yhtä kansainvälistä yksikköä ihmisinsuliinia.
Bulgarian: 1 единица инсулин детемир отговаря на 1 международна единица човешки инсулин.
Finnish: Lue huolellisesti tämän pakkausselosteen sisältämä käyttöohje.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба, включени в тази листовка.
Finnish: Levemir-insuliinin farmakokineettisiä ominaisuuksia tutkittiin pikkulasten (ikä 1-5 vuotta), lasten (ikä 6-12 vuotta) ja nuorten (ikä 13-17 vuotta) elimistössä ja tuloksia verrattiin tyypin 1 diabetesta sairastavien aikuisten tuloksiin.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на Levemir са изследвани при малки деца (1-5 години), деца (612 години) и юноши (13-17 години) и са сравнени с тези на възрастни с диабет тип 1.
Finnish: Älä käytä kynää, jos insuliinipisaraa ei vieläkään näy.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако все още не се появява капка инсулин.
Finnish: • Kasvuhormonia (lääke, joka stimuloi luustoa ja somaattista kasvua ja jolla on selvä vaikutus kehon aineenvaihduntaan)
Bulgarian: Растежен хормон (лекарство за стимулиране на растежа на костите и тялото и с изразено влияние върху обменните процеси в организма)
Finnish: Lievät hypoglykemiatapahtumat (potilasvuotta kohden)
Bulgarian: Леки хипогликемични епизоди (за пациентогодина)
Finnish: Levemir-insuliinilla on pitkä ja tasainen verensokeria laskeva vaikutus, joka alkaa 3-4 tunnin kuluessa pistoksesta.
Bulgarian: Levemir има дълъг и стабилен намаляващ кръвната захар ефект в рамките на 3 до 4 часа след инжектиране.
Finnish: Levemir-insuliini 2 kertaa vuorokaudessa
Bulgarian: Levemir два пъти дневно
Finnish: Reseptoriaffiniteettitulokset ja in vitro -mitogeenisuustestit eivät viitanneet näyttöön lisääntyneestä mitogeenisestä vaikutuksesta ihmisinsuliiniin verrattuna.
Bulgarian: Данните за рецепторен афинитет и in vitro тестовете за митогенност не показват доказателства за повишен митогенен потенциал в сравнение с човешки инсулин.
Finnish: Pidä aina kaiken varalta mukanasi rypälesokeria tai paljon sokeria sisältävää välipalaa.
Bulgarian: За всеки случай, винаги носете със себе си бучки захар или закуска с високо съдържание на захар.
Finnish: Jos sinulla on heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta tai jos olet yli 65-vuotias, tarkista verensokerisi säännöllisemmin ja keskustele insuliiniannoksesi muutoksista lääkärin kanssa.
Bulgarian: Ако имате намалена бъбречна или чернодробна функция, или ако сте на възраст над 65 години, трябва по-редовно да проверявате кръвната си захар и да обсъждате промените в инсулиновата Ви доза с Вашия лекар.
Finnish: a) Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista
Bulgarian: Резюме на сериозните и много чести нежелани реакции
Finnish: • Älä yritä täyttää kynääsi uudestaan.
Bulgarian: Не се опитвайте да напълните отново Вашата писалка.
Finnish: Näin voit vähentää riskiä, että ihoon tulee kohoumia tai kuoppia (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Bulgarian: Това може да намали риска от образуване на бучки или вдлъбнатини на кожата (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Finnish: Jos valmisteita käytetään yhdessä, potilailta tulee seurata sydämen vajaatoiminnan, painonnousun ja turvotuksen merkkejä ja oireita.
Bulgarian: При използване на тази комбинация, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, повишаване на теглото и оток.
Finnish: Diabeteksen huolellinen hoitaminen, ja erityisesti hypoglykemian estäminen, on tärkeää vauvasi terveyden kannalta.
Bulgarian: Внимателният контрол на Вашия диабет и особено предотвратяването на хипогликемия са важни за здравето на Вашето бебе.
Finnish: Tulokset osoittavat, että vasta-aineiden muodostuksella ei ollut negatiivista vaikutusta verenglukoositasapainoon eikä Levemir-annokseen.
Bulgarian: Резултатите показват, че образуването на антитела няма отрицателно влияние върху гликемичния контрол и дозата на Levemir.
Finnish: 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Ranska.
Bulgarian: 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Франция.
Finnish: Alla on lueteltu yleisimmät lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa insuliinihoitoosi.
Bulgarian: По-долу са изброени лекарствата, които найчесто могат да повлияят на инсулиновото Ви лечение.
Finnish: • Juot alkoholia (ks. Levemir alkoholin kanssa kohdassa 2).
Bulgarian: • Консумирате алкохол (Вижте точка 2 Консумация на алкохол и прием на Levemir).
Finnish: ► Kun matalan verensokerin oireet ovat hävinneet tai kun verensokeritasosi on tasaantunut, jatka insuliinihoitoa tavalliseen tapaan.
Bulgarian: ► Когато симптомите на ниска кръвна захар изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете лечението с инсулин, както обикновено.
Finnish: Farmakokineettisissä ominaisuuksissa ei havaittu kliinisesti merkitseviä eroja pikkulasten, lasten, nuorten ja aikuisten välillä.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики във фармакокинетичните свойства между малки деца, деца, юноши и възрастни.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös yhdessä oraalisten diabeteslääkkeiden ja/tai GLP-1-reseptoriagonistien kanssa.
Bulgarian: Може също да бъден използван в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти и/или GLP-1 рецепторни агонисти.
Finnish: Tärkeää tietoa Levemir-insuliinin sisältämistä aineista
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките в Levemir
Finnish: Puhdista se tarvittaessa mietoon pesuaineeseen kostutetulla kankaalla.
Bulgarian: Ако е необходимо, почистете я с мек измиващ препарат върху навлажнена кърпа.
Finnish: Proteiineihin sitoutumisesta tehtyjen in vitro- ja in vivo -tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että detemirinsuliinin ja rasvahappojen tai muiden proteiineihin sitoutuvien lääkevalmisteiden välillä ei esiinny kliinisesti merkitsevää yhteisvaikutusta.
Bulgarian: Резултатите от in vitro и in vivo изпитвания върху свързването с протеини предполагат, че няма клинично значимо взаимодействие между инсулин детемир и мастни киселини или други лекарствени продукти, свързващи се с протеини.
Finnish: Levemir-annos tulee määrittää yksilöllisesti potilaan tarpeiden mukaisesti.
Bulgarian: Дозата на Levemir трябва да се титрира в зависимост от индивидуалните нужди на пациента.