FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 5 ml suspension contains 1 g mycophenolate mofetil when reconstituted.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) 5 ml sporządzonej zawiesiny zawiera 1 g mykofenolanu mofetylu.
English: CellCept 500 mg film-coated tablets
Polish: CellCept 500 mg tabletki powlekane.
English: Eructation
Polish: Kύπρος
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CellCept capsules should be handled with care Do not open or crush the capsules and breathe the powder inside the capsules or allow it to touch your skin
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Z kapsułkami CellCept należy obchodzić się ostrożnie Nie otwierać ani nie rozgniatać kapsułek.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda tabletka zawiera 500 mg mykofenolanu mofetylu.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Rozstrzenie oskrzeli
English: Close bottle with child-resistant cap tightly.
Polish: Zamknąć mocno butelkę za pomocą nakrętki uniemożliwiającej otwieranie dzieciom.
English: These effects occurred at systemic exposure levels that are equivalent to or less than the clinical exposure at the recommended dose of 2 g/day.
Polish: Działanie takie występowało przy ogólnej ekspozycji równej lub mniejszej niż obserwowana w warunkach klinicznych po podaniu leku w zalecanej dawce 2 g na dobę.
English: Do not stop taking CellCept unless your doctor tells you to.
Polish: Nie należy przerywać leczenia lekiem CellCept bez porozumienia z lekarzem.
English: The mean bioavailability of oral mycophenolate mofetil, based on MPA AUC, is 94% relative to IV mycophenolate mofetil. Food had no effect on the extent of absorption (MPA AUC) of mycophenolate mofetil when administered at doses of 1.5 g BID to renal transplant patients.
Polish: Spożywany jednocześnie pokarm nie ma wpływu na stopień wchłaniania (AUC dla MPA) mykofenolanu mofetylu, podawanego w dawce 1,5 g dwa razy na dobę u pacjentów po przeszczepieniu nerki.
English: Aplasia pure red cell
Polish: Wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa
English: Antibiotics eliminating β-glucuronidase-producing bacteria in the intestine (e.g. aminoglycoside, cephalosporin, fluoroquinolone, and penicillin classes of antibiotics) may interfere with MPAG/MPA enterohepatic recirculation thus leading to reduced systemic MPA exposure.
Polish: Antybiotyki, które eliminują bakterie produkujące β-glukuronidazę w jelitach (np. antybiotyki z grupy aminoglikozydów, cefalosporyn, fluorochinolonu i penicyliny) mogą zaburzać krążenie jelitowowątrobowe MPAG/MPA i prowadzić do zmniejszenia ogólnoustrojowej ekspozycji MPA.
English: • Powder for oral suspension: do not store above 30°C.
Polish: • Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
English: The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2 - 3 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in renal transplant patients at the recommended clinical dose of 2 g/day.
Polish: Ogólna ekspozycja na lek (AUC lub Cmax), na którą narażone były zwierzęta po podaniu największej z dawek stosowanych w badaniach nad kancerogennym wpływem leku była od 2 - 3 razy większa od ekspozycji pacjentów po przeszczepieniu nerki w następstwie zalecanej dawki stosowanej w warunkach klinicznych (2 g na dobę).
English: • Capsule shell: gelatin, indigo carmine (E132), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172),
Polish: • Otoczki kapsułek: żelatyna, indygokarmin (E132), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czarny (E172), potasu wodorotlenek, szelak
English: The first dose is given within 5 days of the transplant operation.
Polish: • Pierwsza dawka leku jest podawana w ciągu 5 dni od zabiegu transplantacji.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral administration
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA Do podawania doustnego
English: • Do not use the capsules after the expiry date stated on the carton (EXP).
Polish: • Nie stosować kapsułek po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku
English: No data are available for hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Polish: Brak danych dotyczących pacjentów po przeszczepieniu wątroby z ciężkimi, przewlekłymi zaburzeniami czynności nerek.
English: The daily dose is 10 mL suspension (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Polish: • Dawką dobową jest 10 ml zawiesiny (2 g leku) przyjmowane w dwóch oddzielnych dawkach.
English: The daily dose is 4 tablets (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Polish: • Dawką dobową są 4 tabletki (2 g leku) przyjmowane w dwóch oddzielnych dawkach.
English: The active substance is mycophenolate mofetil.
Polish: Kwas mykofenolowy (MPA) jest aktywnym metabolitem mykofenolanu mofetylu.
English: Inspect the resulting solution for particulate matter and discoloration prior to further dilution.
Polish: Przed dalszym rozcieńczeniem należy sprawdzić, czy w przygotowanym roztworze nie wytrąciły się drobne cząsteczki i czy nie nastąpiła zmiana jego zabarwienia.
English: Keep in outer carton in order to protect from light.
Polish: • Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 50 Tablets
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 4 fiolki
English: Elderly patients receiving CellCept as part of a combination immunosuppressive regimen, may be at increased risk of certain infections (including cytomegalovirus tissue invasive disease) and possibly gastrointestinal haemorrhage and pulmonary oedema, compared to younger individuals.
Polish: U osób w podeszłym wieku, u których CellCept stanowi składową złożonego schematu immunosupresji, może być znacznie zwiększone, w porównaniu z młodszymi chorymi, ryzyko wystąpienia pewnych zakażeń (w tym narządowej postaci zakażenia wirusem CMV), krwawienia z przewodu pokarmowego oraz obrzęku płuc.
English: The systemic exposure at this dose was approximately 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day.
Polish: Ogólna ekspozycja na lek po podaniu takiej dawki stanowiła około połowę ekspozycji występującej w warunkach klinicznych po podaniu dawki wynoszącej 2 g na dobę.
English: As can happen in patients taking this type of medicine (immune-suppressants), a very small number of CellCept patients have developed cancer of the lymphoid tissues and skin.
Polish: U bardzo małej liczby pacjentów leczonych lekiem CellCept rozwinęły się nowotwory tkanki limfoidalnej i skóry, co może się zdarzyć u pacjentów przyjmujących tego typu lek (immunosupresyjny).
English: Antibiotics eliminating -glucuronidase-producing bacteria in the intestine (e.g. aminoglycoside, cephalosporin, fluoroquinolone, and penicillin classes of antibiotics) may interfere with MPAG/MPA enterohepatic recirculation thus leading to reduced systemic MPA exposure.
Polish: Antybiotyki, które eliminują bakterie produkujące β− glukuronidazę w jelitach (np.antybiotyki z grupy aminoglikozydów, cefalosporyn, fluorochinolonu i penicyliny) mogą zaburzać krążenie jelitowowątrobowe MPAG/MPA i prowadzić do zmniejszenia ogólnoustrojowej ekspozycji MPA.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains the equivalent of 500 mg mycophenolate mofetil as the hydrochloride salt.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda fiolka zawiera 500 mg mykofenolanu mofetylu w postaci chlorowodorku.
English: Your baby may be affected by one or more of these.
Polish: U dziecka pacjentki leczonej mykofenolanem może wystąpić jedna z tych anomalii lub więcej niż jedna.
English: What in this leaflet:
Polish: Spis treści ulotki:
English: Following reconstitution to a concentration of 6 mg/mL, CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion must be administered by slow intravenous infusion over a period of 2 hours by either a peripheral or a central vein (see section 6.6).
Polish: Po przygotowaniu roztworu leku o stężeniu wynoszącym 6 mg/ml, produkt CellCept 500 mg proszek do sporządzania koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji należy podać w powolnym wlewie dożylnym, trwającym 2 godziny.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg tablets mycophenolate mofetil
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CellCept 500 mg tabletki mykofenolan mofetylu
English: METHOD OF ADMINISTRATION For intravenous infusion only Read the package leaflet before use
Polish: Wyłącznie do wlewów dożylnych Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku
English: CellCept is used to prevent your body rejecting a transplanted organ.
Polish: CellCept jest stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu: • nerki lub wątroby.
English: Take care not to let the made-up medicine get onto your skin.
Polish: Należy zachować ostrożność ,aby nie dopuścić do kontaktu przygotowanego leku ze skórą.
English: Two vials of CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion are used for preparing each 1 g dose.
Polish: Do przygotowania dawki wynoszącej 1 g należy użyć 2 fiolki produktu CellCept 500 mg proszek do sporządzania koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji.
English: • Do not mix the medicine with any other liquid when you swallow it. Close the bottle with the child safety bottle cap after each use.
Polish: • Nie mieszać leku z żadnym innym płynem w trakcie połykania.
English: Very Common Very Common General disorders and administration site conditions Asthenia
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Osłabienie
English: The daily dose is 6 tablets (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Polish: • Dawka dobowa wynosi 6 tabletek (3 g leku) przyjmowane w dwóch oddzielnych dawkach.
English: CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Polish: CellCept 500 mg proszek do sporządzania koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji.
English: The corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention: very common
Polish: Kategorie częstości opisujące każde działanie niepożądane są zgodne z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10),
English: The systemic exposure at this dose represents 2 - 3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day in renal transplant patients and 1.3 - 2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day in cardiac transplant patients.
Polish: Ogólna ekspozycja organizmu po podaniu takiej dawki jest 2 - 3 razy większa niż ekspozycja, do której dochodzi w warunkach klinicznych po podaniu zalecanej dawki 2 g na dobę u pacjentów po przeszczepieniu nerki oraz 1,3 - 2 razy większa niż ekspozycja, do której dochodzi w warunkach klinicznych po podaniu zalecanej dawki 3 g na dobę u pacjentów po przeszczepieniu serca.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/002 CellCept
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/96/005/002 CellCept
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/001 CellCept
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/96/005/001 CellCept
English: Always take CellCept exactly as your doctor has told you.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: If you think that you have had too much medicine, talk to your doctor or nurse straight away.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku CellCept Jeśli pacjent ma wrażenie, że została mu podana zbyt duża dawka leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension mycophenolate mofetil
Polish: CellCept 1 g/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej mykofenolan mofetylu
English: Very Common
Polish: Niezbyt często
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per capsule, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, co oznacza, że jest on zasadniczo
English: even if their symptoms are the same as yours
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
English: Blood and lymphatic system disorders Anemia
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość
English: There are limited safety and efficacy data in children below the age of 2 years.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u dzieci poniżej 2 lat. Dane są niewystarczające do określenia zalecanego dawkowania, dlatego stosowanie leku w tej grupie wiekowej nie jest zalecane.
English: • CellCept capsules: pregelatinised maize starch, croscarmellose sodium, polyvidone (K-90),
Polish: • CellCept kapsułki: skrobia kukurydziana żelowana, kroskarmeloza sodowa, poliwidon (K-90), magnezu stearynian
English: Neoplasms
Polish: Niestrawność
English: If you forget to take your medicine at any time, take it as soon as you remember.
Polish: Jeśli lek nie został przyjęty o czasie, należy przyjąć kolejną dawkę, tak szybko, jak to możliwe.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest on zasadniczo
English: Hepatic transplant (n = 277)
Polish: (n = 277)
English: Skin problems such as: acne, cold sores, shingles, skin growth, hair loss, rash, itching.
Polish: Zaburzeń skóry, takich jak: • trądzik, opryszczka, półpasiec, przerost skóry, utrata włosów, wysypka, świąd.
English: Heart and blood vessel problems such as: change in blood pressure, blood clots accelerated heartbeat pain, redness and swelling of the blood vessels where you had the infusion.
Polish: • ból, zaczerwienienie i obrzęk naczyń krwionośnych, w które miała miejsce infuzja
English: Patients should be advised that during treatment with CellCept, vaccinations may be less effective, and the use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.5).
Polish: Należy unikać stosowania żywych atenuowanych szczepionek (patrz punkt 4.5).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion mycophenolate mofetil
Polish: CellCept 500 mg proszek do sporządzania koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji mykofenolan mofetylu
English: The mechanism for mycophenolate mofetil induced PRCA is unknown.
Polish: Nie wiadomo w jaki sposób mykofenolan mofetylu wywołuje PRCA.
English: Alopecia
Polish: Acyklowir
English: INFORMATION IN BRAILLE cellcept 250 mg
Polish: cellcept 250 mg
English: Diarrhoea, leucopenia, sepsis and vomiting were among the most common and/or serious adverse drugs reactions associated with the administration of CellCept in combination with ciclosporin and corticosteroids.
Polish: Do najczęstszych i (lub) najcięższych działań niepożądanych związanych z podawaniem produktu leczniczego CellCept w skojarzeniu z cyklosporyną i kortykosteroidami należały: biegunka, leukopenia, posocznica i wymioty.
English: The recommended dose of CellCept for infusion in hepatic transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose).
Polish: Dawka zalecana produktu CellCept podawanego dożylnie u pacjentów po przeszczepieniu wątroby wynosi 1 g dwa razy na dobę (dawka dobowa 2 g).
English: Method and route of administration
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA
English: Other medicines and CellCept
Polish: Lek CellCept a inne leki
English: There is no information for the use of CellCept in children with a heart transplant.
Polish: • Brak informacji dotyczących stosowania leku CellCept u dzieci po przeszczepieniu serca.
English: Stomatitis
Polish: Obrzęk
English: Bone marrow failure
Polish: Niewydolność szpiku kostnego
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Polish: W razie wątpliwości należy ponownie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Tacrolimus
Polish: Tachykardia
English: Renal impairment
Polish: Niedrożność jelita
English: Hyperglycemia
Polish: Hiperglikemia
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral administration after constitution
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacture(s) responsible for batch release CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii - CellCept 500 mg proszek do sporządzania koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji - CellCept 1 g/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej:
English: The recommended dose of oral CellCept in hepatic transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
Polish: Dawka zalecana produktu CellCept podawanego doustnie u pacjentów po przeszczepieniu wątroby wynosi 1,5 g dwa razy na dobę (dawka dobowa 3 g).
English: Neoplasm
Polish: Chłoniak
English: Do not open or crush the capsules and breathe the powder inside the capsules or allow it to touch your skin
Polish: Należy unikać inhalacji lub bezpośredniego kontaktu ze skórą proszku zawartego w kapsułce
English: Diarrhea
Polish: Takrolimus
English: Blood and lymphatic disorders
Polish: Choroba limfoproliferacyjna
English: (E171), polyethylene glycol 400, indigo carmine aluminium lake (E132), red iron oxide (E172).
Polish: • otoczka tabletki: hydroksypropylometyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, tytanu dwutlenek (E171), glikol politelylenowy 400, indygotyna (E132), żelaza tlenek czerwony (E 172).
English: Mouth, esophageal, gastric, duodenal, and intestinal ulcers often complicated by hemorrhage, as well as hematemesis, melena, and hemorrhagic forms of gastritis and colitis were commonly reported during the pivotal clinical trials.
Polish: W rejestracyjnych badaniach klinicznych często zgłaszano występowanie wrzodów jamy ustnej, przełyku, żołądka, dwunastnicy i jelit, często powikłanych krwotokiem, a także krwawe wymioty, czarne stolce oraz krwotoczne postaci zapalenia żołądka i okrężnicy.
English: Oral administration of radiolabelled mycophenolate mofetil results in complete recovery of the administered dose, with 93% of the administered dose recovered in the urine and 6% recovered in faeces.
Polish: Doustne podanie mykofenolanu mofetylu znakowanego radioizotopem nastąpiło jego całkowite wydalenie, 93%
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 250 mg mycophenolate mofetil. Excipient(s) with known effect
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda kapsułka zawiera 250 mg mykofenolanu mofetylu.
English: The pharmacokinetics of oral contraceptives were unaffected by co-administration of CellCept (see also section 4.5).
Polish: Farmakokinetyka doustnych leków antykoncepcyjnych w przypadku jednoczesnego podania produktu CellCept pozostaje niezmieniona (patrz również punkt
English: Very Common Very Common
Polish: Niezbyt często Bardzo często
English: If this happens, rinse your eyes with plain water.
Polish: • Gdy to nastąpi, należy przepłukać spojówki zwykłą wodą.
English: Shake bottle well before use
Polish: Do podawania doustnego po sporządzeniu zawiesiny Wstrząsnąć butelką przed użyciem
English: • Congenital heart disease such as atrial and ventricular septal defects;
Polish: • wrodzone wady serca, takie jak ubytki przegrody przedsionka komory;
English: Treatment should not be initiated without providing a negative pregnancy test result to rule out unintended use in pregnancy (see section 4.3).
Polish: • Leczenia produktem CellCept u kobiety w wieku rozrodczym nie można rozpocząć bez uzyskania wyniku testu ciążowego, aby wykluczyć niezamierzone stosowanie leku podczas ciąży (patrz punkt 4.6).
English: What you need to know before you take CellCept
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku CellCept
English: Talk to your doctor straight away before starting treatment with CellCept: If you have a sign of infection such as a fever or sore throat If you have any unexpected bruising or bleeding If you have ever had a problem with your digestive system such as a stomach ulcer If you are planning to become pregnant or if you get pregnant while you or your partner are taking CellCept If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor straight away before starting treatment with CellCept.
Polish: Pacjentka nie jest zdolna do zajścia w ciążę, jeśli dotyczy jej którekolwiek z poniższych kryteriów: jest w okresie pomenopauzalnym, tzn. ma ponad 50 lat i od ponad roku nie miesiączkuje (jeśli miesiączkowanie ustało z powodu leczenia nowotworu, ciągle istnieje możliwość zajścia w ciążę); przeszła operację usunięcia jajowodów i obydwu jajników (obustronna resekcja przydatków); przeszła operację wycięcia macicy (histerektomia); jajniki pacjentki przestały pracować (przedwczesna niewydolność jajników potwierdzona przez specjalistę ginekologa); urodziła się z jednym z następujących rzadkich zaburzeń, które skutkują niepłodnością: genotyp XY, zespół Turnera lub niewykształcenie macicy; jest dzieckiem lub nastolatką, która nie zaczęła jeszcze miesiączkować.
English: This dose achieved MPA AUC
Polish: Wartość AUC dla MPA zmniejsza się o około
English: Drugs which interfere with MPA's enterohepatic cycle (e.g. cholestyramine, antibiotics) should be used with caution due to their potential to reduce the plasma levels and efficacy of CellCept (see also section 4.5).
Polish: Produkty lecznicze, które mają wpływ na krążenie jelitowo-wątrobowe MPA (np. cholestyramina, antybiotyki), należy stosować z ostrożnością, gdyż mogą one zmniejszyć stężenie MPA w osoczu oraz skuteczność produktu CellCept (patrz punkt 4.5).
English: Keep the blister in outer carton in order to protect from light
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/002
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/96/005/002
English: olfactory nerve agenesis.
Polish: Zaburzenia czynności nerek
English: acne, cold sores, skin growth, shingles, hair loss, rash, itching.
Polish: • trądzik, opryszczka, półpasiec, przerost skóry, utrata włosów, wysypka, świąd.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/004
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/96/005/004
English: Very Common Uncommon
Polish: Niezbyt często Niezbyt często
English: CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion must be prepared in two steps: the first step is a reconstitution step with glucose intravenous infusion 5% and the second step is a dilution step with glucose intravenous infusion 5%.
Polish: Pierwszym z nich jest rozpuszczenie leku w 5% roztworze glukozy do wlewów dożylnych, a drugi polega na rozcieńczeniu koncentratu również w 5% roztworze glukozy do wlewów dożylnych.
English: Making up the medicine
Polish: PRZYGOTOWANIE LEKU
English: Contents of the pack and other information Making-up the medicine
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek CellCept Zawartość opakowania i inne informacje Przygotowanie leku
English: Hypogammaglobulinaemia
Polish: Hipogammaglobulinemia Niezbyt często
English: CellCept tablets should only be prescribed to patients with a body surface area greater than 1.5 m2, at a dose of 1 g twice daily (2 g daily dose).
Polish: Pacjenci, którzy mają powierzchnię ciała powyżej 1,5 m2 mogą mieć przepisywany CellCept w tabletkach w dawce 1 g dwa razy na dobę (dawka dobowa 2 g).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion mycophenolate mofetil
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika CellCept 500 mg proszek do sporządzania koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji mykofenolan mofetylu