FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Polish: Nie używać tergo produkty weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu,
Swedish: Per dos på 1 ml:
Polish: 1 dawka (1 ml):
Swedish: Skaka flaskan varsamt före användning.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Wstrząśnąć delikatnie fiolkę przed użyciem.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji czynnej
Swedish: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ, ULOTKA INFORMACYJNA
Swedish: Vaccinera endast friska djur.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Swedish: BILAGA II A TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Swedish: Efter grundvaccinering, varar immuniteten ett år för alla komponenter.
Polish: Po wykonaniu pierwszej serii szczepień odporność utrzymuje się przez rok.
Swedish: LEUCOGEN injektionsvätska, suspension för katter
Polish: Leucogen zawiesina do wstrzykiwania dla kotów
Swedish: Injektionsvätska, suspension.Opalskimrande vätska.
Polish: Opalizujący płyn.
Swedish: Vaccin mot felin leukemi.
Polish: Szczepionka przeciwko białaczce kotów.
Swedish: Dessa gav inga anmärkningsvärda resultat.
Polish: Nie przyniosły one żadnych znaczących wyników.
Swedish: Säkerhet och diagnostiska precision hos personer under 21 år har inte fastställts.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i dokładność diagnostyczna w przypadku osób poniżej 21 lat nie zostały ustalone.
Swedish: C. SÄRSKILDA VILLKOR SOM SKALL UPPFYLLAS AV INNEHAVAREN AV
Polish: C. SZCZEGÓLNE OBOWIĄZKI DO SPEŁNIENIA PRZEZ PODMIOT
Swedish: Effekten på
Polish: Wpływ na
Swedish: Det radioaktivt märkta preparatet skall ej innehålla mer än 10 % fritt teknetium.
Polish: Radioznakowany produkt nie powinien zawierać więcej niż 10% wolnego technetu.
Swedish: Detta hjälper läkaren att fastställa om det finns en infektion i benvävnad och vilken typ av behandling som skall användas.
Polish: To pomaga lekarzowi określić czy ma do czynienia z zakażeniem wewnątrz kości i jaki rodzaj leczenia zastosować.
Swedish: 6.2 Blandbarhet Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6 och
Polish: Tego produktu leczniczego nie wolno łączyć z produktami leczniczymi innymi niż wymienione w punkcie 6.6 lub 12.
Swedish: Dessa fördelar åtföljdes av en väsentlig reduktion (85,4 %) i antal patienter som skulle ha erfordrat andra bilddiagnostiska metoder.
Polish: Korzyściom tym dodatkowo towarzyszyło znaczące zmniejszenie (85,4%) ilości pacjentów, którzy wymagaliby zastosowania innych procedur
Swedish: För beredningsinstruktioner se avsnitt 6.6.
Polish: Instrukcja przygotowania, patrz punkt 6.6.
Swedish: Läs noggrant igenom hela instruktionen innan beredningproceduren påbörjas.
Polish: Przed rozpoczęciem procedury przygotowania należy przeczytać całą instrukcję.
Swedish: Datum för godkännande av senaste ändring eller överföring: DD/MM/ÅÅÅÅ
Polish: Data zatwierdzenia ostatniej wersji lub przekazania: DD/MM/RRRR
Swedish: För de flesta diagnostiska undersökningar där nukleärmedicinska metoder används, är den givna stråldosen (effektiv dos/effektiv dosekvivalent) mindre än 20 mSv.
Polish: W większości badań diagnostycznych opartych na procedurach stosowanych w medycynie nuklearnej, dostarczana dawka promieniowania (dawka skuteczna/EDE) jest mniejsza niż 20 mSv.
Swedish: Ingen av dessa biverkningar bedömdes som allvarlig och alla gick i regress utan följdsymtom.
Polish: Żadne z wymienionych działań nie był ciężkie, i wszystkie ustąpiły bez następstw.
Swedish: Genomsnittlig dos μGy/MBq
Polish: Średnia wielkość dawki µGy/MBq
Swedish: Immunoscintigrafi skall utföras en till åtta timmar efter injektion.
Polish: Immunoscyntygrafia powinna zostać wykonana w ciągu jednej do ośmiu godzin po wstrzyknięciu.
Swedish: En timme efter infusion var blodkoncentrationen 34 % av baslinjen, 17 % vid fyra timmar och 7 % av baslinjen efter 24 timmar.
Polish: Po jednej godzinie po podaniu poziom we krwi wynosił 34% od linii odniesienia, po czterech godzinach 17%, i 7% od linii odniesienia po 24 godzinach.
Swedish: Den radioaktiva dosen är ofarlig och försvinner helt från kroppen inom 24 timmar.
Polish: Dawka radioaktywności jest bezpieczna i zniknie z ciała pacjenta po 24
Swedish: När lösningsmedlets framkant är inom 1 cm från remsans övre kant, tag bort den och klipp den i två halvor och placera varje del i ett glasrör.
Polish: Gdy czoło rozpuszczalnika jest poniżej 1 cm od górnej krawędzi paska, wyjąć go, przeciąć na pół i umieścić każdy fragment osobno w szklanej probówce.
Swedish: Därför skall läkaren ha dig under noggrann uppsikt en kort stund efter det att du fått injektionen.
Polish: W takim przypadku, lekarz powinien uważnie obserwować pacjenta przez krótki czas po tym jak został mu podany
Swedish: Inga interaktioner med andra läkemedel har till dags dato beskrivits.
Polish: Dotychczas nie zostały opisane interakcje z jakimkolwiek innym produktem leczniczym.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för
Polish: Ta ulotka odnosi się tylko do
Swedish: Före administrering skall lösningen inspekteras visuellt för partiklar och missfärgning och kvalitetskontroll skall utföras (se avsnitt 12).
Polish: Przed podaniem roztwór powinien zostać sprawdzony wizualnie czy nie występują w nim nierozpuszczone cząstki i przebarwienia, oraz powinna zostać przeprowadzona kontrola jakości (patrz punkt 12).
Swedish: Patienter med kända allergier eller överkänslighet mot musproteiner.
Polish: Pacjenci ze zdiagnozowaną alergią lub nadwrażliwością na białko mysie.
Swedish: Det var ingen väsentlig skillnad i detektering av närvaro eller frånvaro av osteomyelit mellan tidpunkterna 1-2 timmar och 5-8 timmar efter injektion.
Polish: Nie było zauważalnych różnic w wykrywaniu obecności bądź nieobecności zapalenia szpiku kostnego w badaniu wykonanym pomiędzy 1-2 godziną a 5-8 godziną po wstrzyknięciu.
Swedish: Isotopmärkningen måste utföras omedelbart efter rekonstituering av produkten.
Polish: Radioznakowanie musi nastąpić natychmiast po odtworzeniu produktu.
Swedish: Antalet eosinofiler ökade från 2,7 % före injektion, till 2,9 % 24 timmar efter injektion, och var efter 10 dagar 3,9 %, bägge ökningarna var statistiskt signifikanta.
Polish: Liczba granulocytów eozynochłonnych zwiększyła się z 2,7% przed wstrzyknięciem do 2,9% w 24 godziny po wstrzyknięciu, oraz do 3,9% po 10 dniach, ze statystycznie znamienną wielkością obu tych zwiększeń.
Swedish: Rekonstituerat och isotopmärkt material - 4 timmar.
Polish: Odtworzony i radioznakowany materiał - 4 godziny.
Swedish: Tillsätt det beredda eluatet till den avskärmade flaskan, skaka och tillåt märkningsreaktionen att fortgå under tio minuter.
Polish: Dodać przygotowany eluat do ekranowanej fiolki, wstrząsnąć i pozwolić zajść reakcji znakowania przez 10 minut.
Swedish: Följande mindre, självbegränsande och sällsynta biverkningar har rapporterats i kliniska prövningar och har bedömts som åtminstone möjligt: eosinofili (3), rodnad i ansiktet (1).
Polish: Poniższe nieliczne, ograniczone i rzadkie działania niepożądane zostały zgłoszone podczas badań klinicznych i zostały uznane za możliwie związane z LeukoScan: eozynofilia (3); i wysypka twarzy (1).
Swedish: Produkten är mer känslig (93,9 % mot 80,6 %) men mindre specifik (51,6 % mot 72,9 %) vid diagnos av osteomyelit hos patienter med diabetiska fotsår än för patienter med annan lokalisation av osteomyelit i rörben.
Polish: Produkt jest bardziej czuły (93,9% przeciw 80,6%), ale mniej specyficzny (51,6% przeciw 72,9%), w diagnostyce zapalenia szpiku kostnego u pacjentów z cukrzycowym owrzodzeniem stóp niż u pacjentów z innymi ogniskami zapalenia szpiku kostnego kości długich.
Swedish: För varje patient måste exponering förtill joniserande strålning vägas mot sannolik fördel.
Polish: W przypadku każdego pacjenta ekspozycja na promieniowanie jonizujące musi być uzasadniona spodziewaną korzyścią.
Swedish: Om så är fallet, kan ingen slutsats angående de ansvariga underliggande mekanism(erna) härledas från de kliniska laboratorieresultaten.
Polish: Jeżeli tak, żadne zakłócenie dotyczące zasadniczych odpowiedzialnych mechanizmów nie może zostać uznane za pochodną wyników badań laboratoryjnych.
Swedish: Rekommenderade SPECT parametrar för bildtagning är: 60 projektioner i en 360° stega-och-exponera teknik, 30 sekunder per vy med minst en 64 x 64 matris.
Polish: Zalecane parametry zbierania w metodzie SPECT to: 60 naświetleń w 360º technice „stepand-shoot", 30 sekund na jeden obraz z zastosowaniem matrycy 64 x 64.
Swedish: * Effektiv dosekvivalent och effektiv dos är angivna i enheterna μSv/MBq
Polish: *Równoważnik dawki efektywnej i dawka efektywna wyrażone są w µSv/MBq.
Swedish: HAMA-titrar skall bestämmas innan förnyad administrering av LeukoScan görs.
Polish: Miano HAMA powinno zostać określone przed ponownym podaniem LeukoScan.
Swedish: Hos icke infekterade patienter sågs däremot en övergående ökning av antal vita blodkroppar 24 timmar efter tillförsel av LeukoScan.
Polish: W odróżnieniu od niezainfekowanych pacjentów, przemijające zwiększenie liczby krwinek białych było zauważalne po 24 godzinach od podania produktu LeukoScan.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare.
Polish: Jeżeli pacjent ma jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego produktu powinien zwrócić się do lekarza.
Swedish: LeukoScan är kontraindicerat vid graviditet.
Polish: LeukoScan jest niewskazany w ciąży.
Swedish: Din kropp tillverkar många olika typer av antikroppar.
Polish: Organizm ludzki produkuje wiele różnych
Swedish: Datorbehandling med filtrerad återprojektion och rekonstruktion i tre plan (tranaxiellt, koronalt och
Polish: Zalecane jest przetworzenie danych przez filtrowane odwzorowanie i rekonstrukcję w trzech płaszczyznach (wzdłużosiowej,
Swedish: Farmakokinetiska studier har utförts efter intravenös administrering av produkten.
Polish: Badania farmakokinetyczne zostały przeprowadzone po dożylnym podaniu produktu.
Swedish: Morris Plains, New Jersey 07950, USA Tillverkare ansvarig för import och frisläppande:
Polish: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Swedish: Den diagnostiska noggrannheten är dock liknande för de båda formerna av osteomyelit (77,5 % mot 75,8 %).
Polish: Jednakże, występuje jednakowa dokładność diagnostyczna pomiędzy tymi dwoma przypadkami (77,5% przeciw 75,8%, odpowiednio).
Swedish: Det är okänt om förändringarna i antalet vita blodkroppar eller antal eosinofila som setts och som är utan klinisk betydelse, beror på en övergående effekt på de vita blodkropparnas funktion.
Polish: Nie wiadomo czy obserwowane zmiany w krwinkach białych lub liczbie granulocytów eozynochłonnych, bez znaczenia klinicznego, związane są z krótkotrwałym wpływem na czynność krwinek białych.
Swedish: Patienter har fått fyra gånger högre dos än du nu får, utan att det gett några biverkningar.
Polish: Podawano czterokrotnie większą ilość niż ta, którą pacjent otrzyma, bez niepożądanych reakcji.
Swedish: Baserat på två kontrollerade kliniska prövningar av LeukoScan, för att visa säkerheten och effektiviteten av denna produkt att påvisa förekomst och lokalisation av osteomyelit, med totalt 175 utvärderbara patienter, hade LeukoScan en känslighet på 88,2 %, en specificitet på 65,6%, en noggrannhet på 76,6%, ett positivt prediktivt värde på 70,8 % och ett negativt prediktivt värde på 85,5
Polish: Na podstawie dwóch kontrolnych badań klinicznych produktu LeukoScan przeprowadzonych w celu wykazania bezpieczeństwa i skuteczności tego produktu w określaniu obecności i umiejscowienia zapalenia szpiku kostnego, w grupie 175 badanych pacjentów LeukoScan wykazał czułość 88,2 %, specyficzność 65,6%, dokładność 76,6%, pozytywną przewidywalność 70,8%, oraz przewidywalność negatywna 85,5%.
Swedish: Detta tyder på att bild kan erhållas när som helst mellan en till åtta timmar efter injektion (när det passar nukleärmedicinska kliniken och patienten
Polish: Wskazuje to, że obrazowanie może zostać wykonane w dowolnej chwili pomiędzy pierwszą a ósmą godzina po wstrzyknięciu (zależnie od oddziału medycyny nuklearnej i pacjenta).
Swedish: LeukoScan [99mTc] kan användas efter tio minuter men måste användas inom fyra timmar efter beredning.
Polish: LeukoScan [99mTc] może zostać zastosowany po 10 minutach od przygotowania i powinien zostać użyty w ciągu 4 godzin po przygotowaniu.
Swedish: In vitro, har ett positivt resultat för lymfocyter på upp till 2 - 6 % visats.
Polish: Badania in vitro wykazały pozytywne wiązanie z limfocytami do 2-6%.
Swedish: LeukoScan är ett antikroppsfragment som länkats till en radioaktiv substans kallad teknetium.
Polish: LeukoScan jest fragmentem przeciwciała połączonym z substancją radioaktywną zwana technetem.
Swedish: Dessa inkluderar en ökning av en viss typ av vita blodkroppar, s.k. eosinofiler (ger inga uppenbara symtom) och utslag.
Polish: Dotyczyły one niewielkiego zwiększenia liczby pewnego rodzaju białych krwinek zwanych eozynofilami (bez żadnych widocznych objawów) i wysypki.
Swedish: LeukoScan (sulesomab) är en speciell typ av antikropp som binds till ytan på vissa blodceller som kallas leukocyter (vita blodkroppar).
Polish: LeukoScan (sulesomabu) jest specjalnym rodzajem przeciwciała, które wiąże się z powierzchnią pewnego rodzaju komórek krwi zwanych leukocytami.
Swedish: Mät varje rör i en gammascintillationsräknare, doskalibrator eller i en radiokromatogramsanalysator.
Polish: Dokonać pomiaru każdej z probówek w liczniku scyntylacyjnym, kalibratorze dawki lub analizatorze radiochromatogramów.
Swedish: Endast mycket begränsade icke-kliniska studier har utförts med det märkta och det omärkta preparatet.
Polish: Jedynie bardzo ograniczone niekliniczne badania zostały wykonane zarówno dla znakowanego jak i nieznakowanego czynnika.
Swedish: Rekonstituerat och isotopmärkt material - Förvaras vid högst 25ºC.
Polish: Odtworzony i radioznakowany materiał - nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Swedish: • Det är möjligt att LeukoScan kan orsaka en allvarlig allergisk reaktion.
Polish: • Jeżeli jest możliwe, że pacjent ma silną reakcje alergiczną na LeukoScan.
Swedish: Totalvolymen i flaskan motsvarar 1.,5 ml.
Polish: Całkowita objętość w fiolce wynosi 1,5 ml.
Swedish: Värdena beräknades i enlighet med Medical Internal Radiation Dosimetry.
Polish: Wartości te zostały wyliczone zgodnie z wytycznymi Dozymetrii Napromieniania
Swedish: In vitro studier har visat att LeukoScan inte har någon effekt på granulocyters upp- eller nedreglering, men LeukoScan synes binda mer aktivt till aktiverade än till vilande granulocyter.
Polish: Badania in vitro pokazały, że LeukoScan nie ma wpływu na zwiększenie lub zmniejszenie liczby granulocytów, jednakże LeukoScan wydaje się wiązać znacznie chętniej z aktywowanymi niż
Swedish: Detta hjälper din läkare att ställa en diagnos och att bedöma omfattningen av din sjukdom.
Polish: To pomoże lekarzowi postawić diagnozę i określić rozległość zmian chorobowych.
Swedish: Joniserande strålning är carcinogen och har en potential för utveckling av hereditära defekter.
Polish: Ekspozycja na promieniowanie jonizujące jest powiązana z wywołaniem nowotworu i potencjalnym rozwojem uszkodzeń dziedzicznych.
Swedish: I kliniska prövningar involverande över 350 patienter observerades ingen induktion av human antimus-antikropp (HAMA) mot antikroppsfragment, ej heller har någon stegring av HAMA-nivåer hos patienter med redan existerande HAMA setts.
Polish: W badaniach klinicznych obejmujących 350 pacjentów nie stwierdzono indukowania się ludzkiego przeciwciała anty-mysiego (HAMA) w stosunku do fragmentów przeciwciał, jak również nie zauważono żadnych przypadków podniesienia się poziomu HAMA u pacjentów z obecnością HAMA.
Swedish: Då LeukoScan korsreagerar med CEA (karcinoembryonalt antigen) bör det hållas i åtanke att det kan
Polish: Ponieważ LeukoScan wykazuje reakcję krzyżową z antygenem CEA należy wziąć pod uwagę, że
Swedish: Denna skillnad kanske bäst förklaras av den anatomiskt och patofysiologiskt mer komplicerade kliniska bilden hos osteomyelit i den diabetiska foten som gör differentieringen av mjukdels- och beninfektion svårare än för osteomyelit i rörben.
Polish: Różnica ta być może jest wytłumaczalna przez większe anatomiczne i patofizjologiczne skomplikowanie kliniczne umiejscowienie zapalenia szpiku kostnego w stopie cukrzycowej, powodujące odróżnienie infekcji tkanek miękkich od infekcji kości, trudniejszym niż w innych przypadkach zapalenia szpiku kostnego kości długich.
Swedish: Om din läkare beslutar att ge dig en ytterligare injektion efter flera veckor eller månader skall ditt blod först testas för att utröna om du utvecklat en allergi mot
Polish: Jeżeli lekarz zdecyduje, aby podać go ponownie po kilku tygodniach albo kilku miesiącach, krew pacjenta będzie musiała zostać uprzednio zbadana, aby sprawdzić czy nie rozwinęła się alergia na LeukoScan.
Swedish: Den effektiva dosekvivalenten, för denna läkemedel, som resulterar från en administrerad aktivitet av 750 MBq är typiskt 7.7 mSv för en individ på 70 kg.
Polish: W przypadku tego produktu leczniczy, równoważnik efektywnej dawki wynikający z podanej aktywności 750 MBq wynosi typowo 7,7 mSv dla osoby o wadze 70 kg.
Swedish: Antikroppen har förmågan att binda sig till ytan på de vita blodcellerna, vilka infiltrerar infektionsområdet.
Polish: Przeciwciało jest zdolne wiązać się z powierzchnią białych krwinek, które gromadzą się w obszarze zakażenia.
Swedish: Det skall emellertid noteras att studierna inte bedömde preparatets genotoxikologiska effekt, carcinogena potential eller reproduktionstoxikologiska effekt.
Polish: Jednakże, należy zaznaczyć, że badania te nie oceniały genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i
Swedish: Distributionsvolymens halveringstid var cirka 1,5 timmar; utsöndring är i huvudsak renal med 41 % av radioaktiviteten utsöndrad i urinen under de första 24 timmarna.
Polish: Okres półtrwania w fazie dystrybucji wynosił w przybliżeniu 1,5 godziny; wydalany jest głównie przez nerki, z wydaleniem 41% pierwotnej ilości radioznacznika
Swedish: Anafylaktiska reaktioner och andra överkänslighetsreaktioner är möjliga närhelst musproteinmaterial administreras till patienter.
Polish: Mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne i inne reakcje nadwrażliwości w sytuacji, gdy pacjentom podawany jest materiał zawierający białko mysie.
Swedish: Snurra och skaka flaskans innehåll försiktigt i 30 sekunder för att säkerställa upplösning.
Polish: Zamieszać i wytrząsać fiolkę delikatnie przez 30 sekund do rozpuszczenia.
Swedish: Den högsta dos av LeukoScan som kan ges har inte utvärderats.
Polish: Maksymalna ilość LeukoScan, która może zostać podana nie została określona.
Swedish: För patienter med HAMA kan det vara en större risk för överkänslighetsreaktioner och nedsatt effektivitet för bildgenerering.
Polish: Osoby posiadające HAMA mogą wykazywać większą skłonność do reakcji nadwrażliwości i zmniejszoną skuteczność obrazowania.
Swedish: Teknetium [99mTc] sönderfaller genom emission av gammastrålning, med en energi på 140 KeV och med en halveringstid på 6 timmar, till teknetium [99Tc] vilket kan betraktas som kvasistabilt.
Polish: Technet [99mTm] rozpada się z emisją promieniowania gamma o energii 140 keV i czasem połowicznego rozpadu wynoszącym 6 godzin do technetu [99Tc], który można traktować jako quasistabilny.
Swedish: När de radioaktiva antikropparna binds till de vita blodkropparna, kan din läkare lokalisera infektionen med hjälp av en speciell kamera som ser områden med radioaktivitet.
Polish: Gdy radioaktywne przeciwciało wiąże się z białą krwinką, lekarz może określić gdzie zakażenie jest zlokalizowane za pomocą specjalnej obrazującej kamery, która ujawnia obszary radioaktywności.
Swedish: • Om den beredda lösningen av LeukoScan är missfärgad eller innehåller partiklar ska den inte
Polish: • Jeżeli przygotowany roztwór LeukoScan jest przebarwiony lub zawiera nierozpuszczone
Swedish: Hos 49,7 % av patienterna ansågs LeukoScan ge kliniska fördelar som ej uppnås med andra tillgängliga bilddiagnostiska metoder, med potentialen att diagnosen kunde ha gjorts i 70,3 % av fallen med LeukoScan enbart.
Polish: U 49,7% pacjentów LeukoScan mógł przynieść korzyści kliniczne nie osiągalne z zastosowaniem innych diagnostycznych metod obrazowania, oraz potencjalnie zdiagnozowanie z zastosowaniem tej, pojedynczej metody mogło być przeprowadzone u 70,3% pacjentów.
Swedish: Rekonstituerade radioaktiva läkemedel skall hanteras med vattentäta handskar, fullgod avskärmning av radioaktiviteten och aseptisk teknik.
Polish: Odtworzone produkty radiofarmaceutyczne powinny być przenoszone w wodoszczelnych rękawiczkach, z zastosowaniem właściwego ekranowania radioaktywności oraz z zapewnieniem aseptyczności.
Swedish: Med utgångspunkt från den i aktivitetskalibratorn uppmätta aktiviteten, avlägsna tillräcklig mängd av substansen för att uppnå önskad aktivitet (750 - 1100 MBq av 99mTc, se Dosering och Administrering).
Polish: W oparciu o aktywność zmierzoną w kalibratorze aktywności, pobrać wystarczającą ilość produktu, zapewniającą wymagana aktywność (750-1100 MBq 99mTc, patrz: Dawkowanie i Podawanie).
Swedish: Planarbilder från alla vyer skall tas, nödvändigt för att tillräckligt visualisera det affekterade området, inom en till åtta timmar efter injektion och med minst 500k pulser eller tio minuter per vy.
Polish: Dwuwymiarowe obrazowanie zakażonego obszaru, we wszystkich niezbędnych do odpowiedniej wizualizacji płaszczyznach, powinno zostać wykonane w ciągu jednej do ośmiu godzin po i powinno trwać do momentu wykonania co najmniej 500 tys. zliczeń lub przez 10 minut na obraz.
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder skall vidtas, i enlighet med kraven för god tillverkingsstandard (GMP) för läkemedel.
Polish: Należy przedsięwziąć odpowiednie środki zapewniające właściwą aseptyczność, zgodną z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) dla farmaceutyków.
Swedish: Mottagande, förvaring, användning, transport och kassering av sådant preparat regleras av bestämmelser och/eller licenser från berörda myndigheter.
Polish: Jego odbiór, przechowywanie, używanie, transport i usuwanie podlega regulacjom i licencjonowaniu właściwych urzędów lokalnych.
Swedish: Den maximala dosen av LeukoScan [99mTc] som säkert kan administreras har ej fastställts.
Polish: Maksymalna ilość produktu LeukoScan [99mTc], która może być podana bezpiecznie nie została określona.
Swedish: • Om du tidigare har fått LeukoScan eller någon annan produkt som tillverkats musantikroppar bör din läkare ta ett blodprov för att kontrollera att du inte har utvecklat allergi mot det.
Polish: • Jeżeli kiedykolwiek podano pacjentowi LeukoScan lub inny produkt wykonany na bazie mysich przeciwciał, lekarz powinien pobrać próbkę krwi w celu wykonania testów w celu upewnienia
Swedish: LeukoScan [99mTc] kan förvaras i rumstemperatur efter beredning.
Polish: LeukoScan [99mTc] może być przechowywany po przygotowaniu w temperaturze pokojowej.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Beredningssats för 99mTc-märkt LeukoScan.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Zestaw do przygotowania LeukoScan znakowanego 99mTc.
Swedish: Vid utebliven menstruation skall kvinnan betraktas som gravid tills motsatsen är bevisad.
Polish: Kobieta, która nie miała spodziewanej menstruacji powinna być traktowana jako ciężarna dopóki nie zostanie to wykluczone w inny sposób.
Swedish: Läkaren gör detta med hjälp av en speciell kamera som kan se områden med radioaktivitet för att se var det finns infektioner.
Polish: Lekarz wykonuje to stosując specjalną, obrazująca kamerę, która ujawnia miejsca radioaktywne i pozwala zobaczyć gdzie rozmieszczone są ogniska zapalne.
Swedish: Graden av dessa ökningar bedömdes av undersökarna vara utan klinisk betydelse för varje enskild patient.
Polish: Wielkość tych zwiększeń została oceniona przez prowadzących badanie jako bez