FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Stejně jako v případě jiných přípravků, které inhibují syntézu prostaglandinů, bylo u pacientů užívajících celekoxib pozorováno zadržování tekutiny a otoky.
Bulgarian: som hemmer prostaglandinsyntesen, er væskeretensjon og ødem observert hos pasienter som tar celekoksib.
Czech: Relativní riziko (RR) kombinovaného výstupu (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda) bylo 3,4 (95% CI 1,4-8,5) u vyšší dávky a 2,5 (95% CI 1,0-6,4) u nižší dávky celekoxibu, v porovnání s placebem.
Bulgarian: slag) var 3,4 (95% CI 1,4-8,5) for den høyeste dosen og 2,5
Czech: V kontrolovaných klinických studiích bylo léčeno celekoxibem kolem 7400 nemocných, z nichž zhruba 2300 užívalo celekoxib po dobu 1 roku a déle.
Bulgarian: Omtrent 7400 pasienter ble behandlet med celekoksib i kontrollerte studier, og av disse ble ca.
Czech: Plášť tobolek obsahuje želatinu, oxid titaničitý E171, zlatý inkoust obsahující oxid železitý.
Bulgarian: Kapselskall inneholder gelatin, titandioksid (E171), trykkfarge inneholder jernoksid (E172).
Czech: Děti
Bulgarian: pasienter
Czech: Plášť tobolek obsahuje želatinu, oxid titaničitý E171, modrý inkoust obsahující indigokarmín.
Bulgarian: Kapselskall inneholder gelatin, titandioksid (E171), trykkfarge inneholder indigotin (E132) .
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
Bulgarian: Den kliniske
Czech: Česká republika
Bulgarian: Tsjekkia
Czech: Celekoxib přechází do mléka kojících potkanů v koncentracích srovnatelných s plazmatickými.
Bulgarian: Celekoksib utskilles i morsmelk hos diegivende rotter i konsentrasjoner omtrent
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
Bulgarian: Beslutningen om å forskrive en
Czech: Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Bulgarian: Pfizer H.C.P. Corporation Representation Office in Lithuania A.
Czech: Tobolky 100 mg obsahují monohydrát laktosy, natrium-lauryl-sulfát, povidon, sodnou sůl kroskarmelosy a magnesium-stearát.
Bulgarian: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Kapsler 100 mg inneholder laktosemonohydrat, natriumlaurylsulfat, povidon K30, krysskarmellose natrium og magnesiumstearat.
Czech: Celekoxib byl hodnocen v léčbě zánětu a bolesti při osteoartróze kolene a kyčle na zhruba 4200 nemocných užívajících placebo nebo léčivou látku po dobu až 12 týdnů.
Bulgarian: som bekrefter effekt og sikkerhet ved artrose og reumatoid artritt. Celekoksib ble evaluert for behandling av inflammasjon og smerte ved artrose i kne og hofte hos omlag 4200 pasienter i opptil 12 uker
Czech: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14
Bulgarian: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Czech: U pacientů užívajících celekoxib byly hlášeny závažné reakce z přecitlivělosti (anafylaxe a angioedém) (viz bod 4.8).
Bulgarian: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (anafylakse og angioødem) er rapportert hos pasienter
Czech: Vzhledem k silné vazbě na bílkoviny je nepravděpodobné, že by dialýza byla účinnou metodou k odstranění látky z organismu.
Bulgarian: Dialyse gir sannsynligvis ikke en effektiv fjerning av legemiddelet
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Bulgarian: 10. OPPDATERINGSDATO
Czech: Cévní poruchy
Bulgarian: svimmelhet
Czech: Psychiatrické poruchy Časté: nespavost
Bulgarian: Vanlige: søvnløshet
Czech: Data z klinických studií ukazují, že celekoxib má podobný vliv na renální funkce jako NSAID.
Bulgarian: Tilfredsstillende medisinsk tilsyn bør derfor opprettholdes. Kliniske studier med celekoksib har vist renale effekter liknende de observert med sammenlignbare NSAIDs.
Czech: V tomto rozmezí dávek nebyla u zdravých dobrovolníků pozorována statisticky významná inhibice COX-1 (posuzovaná ex vivo jako inhibice tvorby thromboxanu B2 [ TxB2]).
Bulgarian: som ex vivo inhibering av tromboxan B2-[TxB2-]dannelse) ble observert i dette doseområdet hos friske frivillige.
Czech: Je jen málo zkušeností s celekoxibem u ledvinné nedostatečnosti.
Bulgarian: Det er liten erfaring med celekoksib til pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Současné užití induktorů CYP2C9, jako jsou rifampicin, karbamazepin a barbituráty, může plazmatické koncentrace celekoxibu snižovat.
Bulgarian: karbamazepin og barbiturater, kan redusere plasmakonsentrasjonen av celekoksib.
Czech: Stejně jako jiné přípravky inhibující syntézu prostaglandinů, může celekoxib, je-li užíván ve třetím trimestru, způsobit děložní inerci a předčasný uzávěr ductus arteriosus.
Bulgarian: som hemmer prostaglandinsyntesen, kan celekoksib forårsake svekkede rier og prematur lukking av ductus arteriosus i siste trimester. Celekoksib er kontraindisert ved graviditet og til kvinner
Czech: Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublin 17
Bulgarian: Pharmacia Ireland Limited
Czech: V souvislosti s užitím celekoxibu byly velmi vzácně hlášeny závažné kožní reakce, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy, z nichž některé byly fatální (viz bod 4.8).
Bulgarian: Alvorlige hudreaksjoner, noen fatale, inklusive eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse er rapportert
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Velmi vzácné: akutní selhání ledvin, intersticiální nefritida
Bulgarian: sjeldne: akutt nyresvikt, interstitiell nefritt
Czech: COX-2 je izoforma enzymu, která je produkována jako odpověď na zánětlivé podněty a předpokládá se, že je primárně zodpovědná za syntézu prostanoidních mediátorů bolesti, zánětu a horečky.
Bulgarian: som er vist å bli indusert av pro-inflammatoriske stimuli, og er postulert å være hovedansvarlig for syntesen av prostanoidmediatorer for smerte, inflammasjon og feber. COX-2 er også involvert
Czech: Nicméně u zdravých dobrovolníků v rámci malých studií s opakovanými dávkami 600 mg 2x denně (trojnásobek nejvyšší doporučené dávky) neměl celekoxib v porovnání s placebem efekt na agregaci krevních destiček a dobu krvácení.
Bulgarian: Imidlertid hadde celekoksib ingen effekt på plateaggregering og blødningstid sammenlignet med placebo ved gjentatt dosering med 600 mg to ganger daglig (tre ganger den høyeste anbefalte dose) hos friske frivillige.
Czech: Pacienti, u nichž se po užití kyseliny acetylsalicylové nebo NSAID, včetně inhibitorů COX-2 (cyklooxygenázy-2), objevil bronchospasmus, akutní zánět nosní sliznice, nosní polypy, angioneurotický edém, kopřivka nebo jiné reakce z přecitlivělosti.
Bulgarian: som tidligere har hatt astma, akutt rhinitt, nasale polypper, angioneurotisk ødem, urtikaria eller andre allergiliknende reaksjoner etter å ha tatt acetylsalisylsyre eller NSAIDs, inklusive COX-2(syklooksygenase-2-)hemmere.
Czech: Méně časté: infekce močového ústrojí
Bulgarian: Mindre vanlig: unormal leverfunksjon
Czech: Lab. Medinfar - Produtos Farmacêuticos S.A. R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1 - Venda Nova 2700-547 Amadora
Bulgarian: R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1
Czech: Vzhledem k absenci účinku na funkci destiček nepředstavují selektivní inhibitory COX-2 náhradu kyseliny acetylsalicylové při profylaxi kardiovaskulární tromboembolické choroby.
Bulgarian: ikke acetylsalisylsyre som profylakse mot kardiovaskulære tromboemboliske sykdommer på grunn av manglende platehemmende effekt.
Czech: V rámci endoskopických studií o délce 12 týdnů byl celekoxib (100-800 mg na den) spojen s významně nižším rizikem gastroduodenálních vředů v porovnání s naproxenem (1000 mg na den) a ibuprofenem (2400 mg na den).
Bulgarian: I tolv-ukers endoskopistudier var celekoksibib (100 - 800 mg per dag) forbundet med en signifikant lavere risiko for gastroduodenale
Czech: (Smyšlený název 200 mg): bílé až téměř bílé tvrdé neprůhledné tobolky, vrchní část s číslem 7767 ve zlatém proužku a spodní část s číslem 200 ve zlatém proužku, obsahující bílý až téměř bílý prášek.
Bulgarian: Ugjennomsiktige, hvite med to gulfargete striper merket 7767 og 200 (INVENTED NAME 200 mg).
Czech: Tvrdé tobolky (Smyšlený název 100 mg): bílé až téměř bílé tvrdé neprůhledné tobolky, vrchní část s číslem 7767 v modrém proužku a spodní část s číslem 100 v modrém proužku, obsahující bílý až téměř bílý prášek.
Bulgarian: Ugjennomsiktige, hvite med to blå striper merket 7767 og 100 (INVENTED NAME 100 mg).
Czech: přípravku Celebrex).
Bulgarian: som har fått celekoksib (se pkt.
Czech: Celekoxib je určen k symptomatické terapii osteoartrózy a revmatoidní artritidy.
Bulgarian: Symptomlindring ved behandling av artrose eller reumatoid artritt.
Czech: Léčba u nemocných se závažnou ledvinnou nedostatečností je kontraindikována.
Bulgarian: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon er kontraindisert.
Czech: Nejsou klinické zkušenosti s předávkováním.
Bulgarian: 4.9 Overdosering Det finnes ikke klinisk erfaring med overdose.
Czech: Inkompatibility
Bulgarian: Holdbarhet
Czech: 50 tablet
Bulgarian: 50 таблетки
Czech: 150 (3x50) tablet vícenásobné balení
Bulgarian: 150 (3x50) таблетки в групова опаковка
Czech: 500 mg Prášek pro koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Czech: Prášek pro přípravu perorální suspenze lahev (HDPE)
Bulgarian: Прах за перорална суспензия бутилка (HDPE) 110g
Czech: Přidejte zbytek vody.
Bulgarian: Добавете останалата вода.
Czech: Bude záležet na Vaší individuální situaci.
Bulgarian: Това ще зависи от Вашия конкретен случай.
Czech: Vaše dítě může být zasaženo jedním nebo více z těchto poškození.
Bulgarian: Вашето бебе може да бъде засегнато от един или повече от тези дефекти.
Czech: Riziko však nemůže být s jistotou vyloučeno.
Bulgarian: Не може обаче да се изключи напълно наличието на риск.
Czech: Děti (od 2 do 18 let)
Bulgarian: Деца (на възраст от 2 до 18 години)
Czech: Přečtěte si informaci pečlivě a řiďte se instrukcemi.
Bulgarian: Прочетете внимателно тази информация и спазвайте указанията.
Czech: Obvyklé problémy
Bulgarian: Обичайни проблеми
Czech: Budou postupovat podle instrukcí v bodě 7 „Příprava léku".
Bulgarian: Те ще следват указанията в Точка 7 „Приготвяне на лекарството".
Czech: Vaše léčba pak bude pokračovat v obvyklém čase.
Bulgarian: Вашето лечение ще продължи в обичайното време.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat jednotlivě.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава поотделно
Czech: Poskytne detaily o podstatě a rozsahu rizika v souladu s informacemi uvedenými v SPC.
Bulgarian: Тя ще даде подробности относно естеството и величината на риска в съответствие с информацията, дадена в КХП.
Czech: Výsledky všech těhotenských testů mají být projednány s pacientkou.
Bulgarian: Резултатите от всички тестове за бременност трябва да се обсъждат с пациента.
Czech: Přečtěte si také další informace v tomto bodě uvedené pod nadpisy „Upozornění a opatření" a „Těhotenství a kojení".
Bulgarian: Вижте също и допълнителната информация в тази точка в „Предупреждения и предпазни мерки" и „Бременност и кърмене".
Czech: • jste dítě nebo dospívající dívka, která zatím nemá menstruaci.
Bulgarian: Вие сте дете или девойка, която още няма менструация.
Czech: Obvyklé dávky jsou shrnuty níže.
Bulgarian: Обичайните дози са показани по-долу.
Czech: Nechte ji před dalším použitím oschnout na vzduchu.
Bulgarian: Оставете го да изсъхне на въздух преди следващата употреба.
Czech: Distribuce MPA závisí na několika transportérech.
Bulgarian: Разпределението на МФК зависи от няколко транспортера.
Czech: Vezměte s sebou balení léku.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас.
Czech: • nošením ochranného oblečení, které zakrývá i hlavu, krk, paže a nohy
Bulgarian: носите защитно облекло, което покрива също главата, шията, ръцете и краката
Czech: • Vaše vaječníky již nefungují (předčasné selhání vaječníků potvrzené gynekologem)
Bulgarian: Яйчниците Ви вече не функционират (преждевременна яйчникова недостатъчност, потвърдена от специалист-гинеколог)
Czech: Bude zdůrazněna nezbytnost těhotenství plánovat.
Bulgarian: Трябва да се подчертае необходимостта от планирането на бременността.
Czech: Podrobný popis přípravy je uveden níže:
Bulgarian: По-долу е дадено подробно описание на приготвянето:
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti u dětí mladších 2 let.
Bulgarian: Данните относно безопасността и ефикасността при деца под 2-годишна възраст са ограничени.
Czech: Přípravek CellCept se má používat společně s dalšími léky:
Bulgarian: CellCept трябва да се използва заедно с други лекарства:
Czech: Tito pacienti by také měli být pečlivě sledováni.
Bulgarian: Тези пациенти трябва също да се наблюдават внимателно.
Czech: Nejčastěji byly hlášeny následující malformace:
Bulgarian: Най-често се съобщават следните малформации:
Czech: V edukačním materiálu musí být také zmíněno, že pacienti nesmí poskytnout lék žádné další osobě.
Bulgarian: В ръководствата трябва също да се споменава, че пациентите не трябва да дават това лекарство на друг човек.
Czech: • Připravený lék lze použít do 2 měsíců.
Bulgarian: Така приготвеното лекарство може да се използва в продължение на 2 месеца.
Czech: Pokud plánujete mít dítě, promluvte si se svým lékařem o potenciálních rizicích a alternativních léčbách.
Bulgarian: Ако планирате да ставате баща, обсъдете с Вашия лекар потенциалните рискове и алтернативи на лечение.
Czech: Kontaktujte svého lékaře ihned jak je to možné, pokud se domníváte, že došlo k selhání antikoncepce nebo jste si zapomněla vzít antikoncepční pilulku.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро, ако смятате, че контрацепцията Ви може да не е ефективна или ако сте забравили да вземете противозачатъчната си таблетка.
Czech: Potenciální interakce
Bulgarian: Потенциални взаимодействия
Czech: Mají černý nápis
Bulgarian: Те са с надпис
Czech: • Malformace nervového systému jako jsou spina bifida;
Bulgarian: Малформации на нервната система като spina bifida;
Czech: Totéž udělejte, pokud někdo jiný náhodně užije Váš lék.
Bulgarian: Направете същото, ако някой друг случайно вземе Вашето лекарство.
Czech: Pokud si jej potřebujete připravit sám(sama), přečtěte si bod 7 "Příprava léku".
Bulgarian: Ако трябва да го направите сами, вижте точка 7 "Приготвяне на лекарството".
Czech: Pediatrická populace < 2 roky
Bulgarian: Педиатрична популация < 2 години
Czech: Jste žena, která není schopna otěhotnět, pokud pro Vás platí některá z následujících skutečností:
Bulgarian: Вие сте жена, която не може да забременее, ако едно от следните се отнася за Вас:
Czech: Text určený pacientům musí být odpovídajícím způsobem rozdělen na text pro muže a pro ženy.
Bulgarian: Текстът за пациентите трябва да е подходящо обособен за мъже и жени.
Czech: Tyto změny nejsou spojovány s poruchou funkce neutrofilů.
Bulgarian: Тези промени не са свързани с нарушение на функцията на неутрофилите.
Czech: Sérové koncentrace LH, FSH a progesteronu nebyly významně ovlivněny.
Bulgarian: Серумните нива на LH, FSH и прогестерона не са се повлияли значително.
Czech: Pokud dojde k rozvoji neutropenie (absolutní počet neutrofilů < 1,3 x 10
Bulgarian: Ако се развие неутропения (абсолютен брой на неутрофилите < 1,3 x 10
Czech: Pediatrická populace ve věku od 2 do 18 let
Bulgarian: Педиатрична популация на възраст от 2 до 18 години
Czech: Příprava suspenze
Bulgarian: Приготвяне на суспензията
Czech: Přípravek CellCept je obvykle podáván lékařem nebo zdravotní sestrou v nemocnici.
Bulgarian: CellCept обикновено Ви се прилага от Вашия лекар или медицинска сестра в болница.
Czech: To vyžaduje smísení s glukózou před použitím.
Bulgarian: Това налага смесването му с глюкоза преди употребa.
Czech: Výpočty na základě informací získaných od zvířat ukazují, že maximální množství MPA, které by mohlo být potenciálně přeneseno na ženu je tak nízké, že je nepravděpodobný jakýkoliv účinek.
Bulgarian: Изчисления, основаващи се на данни при животни, показват, че максималното количество МФК, което потенциално може да се пренесе в жена, е толкова ниско, че би било много малко вероятно да окаже ефект.
Czech: • Ten patří do skupiny léků nazývaných "imunosupresiva".
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „имуносупресори".
Czech: Pomalu vytahujte píst.
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото.
Czech: • jste již po menopauze, tzn. je Vám alespoň 50 let a poslední menstruaci jste měla před více než jedním rokem (pokud Vám menstruace skončila, protože jste byla léčena z důvodu nádorového onemocnění, je zde stále možnost, že můžete otěhotnět)
Bulgarian: Вие сте в постменопауза, т.е. на възраст най-малко 50 години и последната Ви менструация е била преди повече от година (ако менструацията Ви е спряла поради лечение за рак, тогава все пак има вероятност да забременеете)
Czech: Účinky slunečního záření
Bulgarian: Ефект на слънчевата светлина
Czech: Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Czech: • telmisartan - užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku.
Bulgarian: телмисартан - използван за лечение на високо кръвно налягане.
Czech: Váš lékař Vám poradí, jakou očkovací látkou můžete být očkován(a).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какви ваксини може да използвате.
Czech: Nebyl pozorován žádný vliv na fertilitu nebo reprodukční parametry matek nebo následujících generací zvířat.
Bulgarian: Не са установени ефекти върху фертилитета или репродуктивните показатели при майките или при следващото поколение.
Czech: To se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, jako jsou rostlinné léčivé přípravky.
Bulgarian: Това включва лекарства, които сте си купили без рецепта, като например растителни лекарства.
Czech: Vliv jaterního onemocnění na tento proces závisí pravděpodobně na typu onemocnění.
Bulgarian: Ефектите на чернодробното заболяване върху този процес вероятно зависят от конкретното заболяване.
Czech: Cyklosporin A
Bulgarian: Циклоспорин A
Czech: • Plánujete otěhotnět.
Bulgarian: Планирате бременност.
Czech: Důsledkem je zvýšené nebezpečí vzniku rakoviny kůže.
Bulgarian: Поради това, съществува повишен риск от рак на кожата.
Czech: • počtu krevních buněk nebo známek infekce.
Bulgarian: броя на кръвните клетки или признаци на инфекция.
Czech: Pak pokračujte v užívání dalších dávek v obvyklém čase.
Bulgarian: След това продължете да го приемате в обичайното време.
Czech: Použití u zvláštní populace
Bulgarian: Употреба при специални популации
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku CellCept
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на CellCept
Czech: To je proto, že malé množství léku může procházet do mateřského mléka.
Bulgarian: Това е, защото малки количества от лекарството може да преминат в кърмата.
Czech: Pacienti ve všech studijních ramenech zároveň dostávali cyklosporin a kortikosteroidy.
Bulgarian: Пациентите във всички рамена на проучванията са получавали също циклоспорин и кортикостероиди.
Czech: Lékař Vám bude pravidelně provádět krevní testy ke kontrole možných změn:
Bulgarian: Вашият лекар ще прави редовни кръвни тестове, за да провери дали има промени в:
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Czech: Edukační materiály musí obsahovat následující klíčové součásti:
Bulgarian: Обучителните материали трябва да съдържат следните основни елементи:
Czech: Váš lékař Vás bude informovat o rizicích v případě otěhotnění a o alternativních lécích, které můžete užívat k prevenci odmítnutí orgánu, který Vám byl transplantován, pokud:
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас рисковете в случай на бременност и алтернативните лечения, които може да предприемете, за да се предотврати отхвърлянето на трансплантирания Ви орган, ако:
Czech: • pokud neužíváte účinnou antikoncepci (viz Těhotenství, antikoncepce a kojení).
Bulgarian: Ако не използвате ефективна контрацепция (вижте „Бременност, контрацепция и кърмене").
Czech: Adaptér na lahev by měl na lahvi zůstat.
Bulgarian: Адапторът на бутилката трябва да остане в бутилката.
Czech: Přípravek nesmí být používán po uplynutí této doby.
Bulgarian: Да не се използва суспензията след тази дата.
Czech: • používáním opalovacích krémů s vysokým ochranným faktorem.
Bulgarian: • използвате слънцезащитен продукт с висок защитен фактор.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek CellCept nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, CellCept може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Czech: Z důvodu pomoci pacientům zabránit působení mofetil-mykofenolátu na plod a poskytnutí dalších důležitých informací o bezpečnosti bude držitel rozhodnutí o registraci poskytovat edukační materiály zdravotnickým pracovníkům.
Bulgarian: За да се подпомогнат пациентите да избегнат фетална експозиция на микофенолат и за да се осигури допълнителна важна информация за безопасност, Притежателят на разрешението за употреба ще предостави обучителни материали на медицинските специалисти.
Czech: Mohou se u Vás objevit celkové nežádoucí účinky, které ovlivňují tělo jako celek.
Bulgarian: Може да получите общи нежелани реакции, засягащи организма Ви като цяло.
Czech: Riziko bronchiektázie může souviset s hypogamaglobulinémií nebo s přímým účinkem na plíce.
Bulgarian: Рискът от бронхиектазии може да е свързан с хипогамаглобулинемия или с непосредствен ефект върху белия дроб.
Czech: Edukační materiály
Bulgarian: Обучителни материали
Czech: Pro perorální podání po rozpuštění
Bulgarian: За перорално приложение след разтваряне
Czech: Je doporučeno, aby CellCept nebyl podáván spolu s azathioprinem, protože tato kombinace dosud nebyla studována.
Bulgarian: Препоръчва се CellCept да не се прилага съпътстващо с азатиоприн, защото такова съпътстващо приложение не е проучено.
Czech: Pacienti se vzácnými hereditárními problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Czech: (50 tablet)
Bulgarian: (50 таблетки)
Czech: Abnormální myšlení
Bulgarian: Абнормно мислене
Czech: Tyto infekce jsou často spojené s vyšší celkovou imunosupresivní zátěží a mohou vést k závažným, nebo fatálním stavům, které by měl lékař zvažovat v diferenciální diagnóze u imunosuprimovaných pacientů s poruchou renálních funkcí nebo neurologickými symptomy.
Bulgarian: Тези инфекции често са свързани с висока обща имуносупресивна обремененост и може да доведат до сериозни или летални състояния, които лекарите трябва да имат предвид в диференциалната диагноза при имуносупресирани пациенти с влошаваща се бъбречна функция или неврологични симптоми.
Czech: Pacientům užívajícím CellCept je třeba vyšetřit kompletní krevní obraz jednou týdně v průběhu prvního měsíce, dvakrát za měsíc ve druhém a třetím měsíci léčby a dále jednou za měsíc do konce prvního roku.
Bulgarian: Пълна кръвна картина на пациентите, лекувани със CellCept, трябва да се прави всяка седмица през първия месец, два пъти месечно през втория и третия месец на лечението, след това ежемесечно през първата година.
Czech: U dětí může častěji než u dospělých dojít k výskytu některých nežádoucích účinků.
Bulgarian: Вероятността за получаване на някои нежелани реакции може да бъде по-голяма при децата отколкото при възрастните.
Czech: · Příručku pro pacienta
Bulgarian: · Листовка · Ръководство за пациентите
Czech: Naopak, je-li souběžně podávaná léčba CsA ukončena, lze očekávat vzestup AUC MPA přibližně o 30 %.
Bulgarian: Напротив, ако се прекрати едновременното лечение с CsA, трябва да се очаква повишаване на AUC на МФК с около 30%.
Czech: België/Belgique/Belgien N.V.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien
Czech: V těchto příručkách musí být zahrnuty následující oblasti:
Bulgarian: Тези ръководства трябва да обхванат следните области:
Czech: Antikoncepce (viz bod 4.6)
Bulgarian: Контрацепция (вж. точка 4.6)
Czech: Pokud otěhotníte v průběhu léčby mykofenolátem, musíte okamžitě informovat svého lékaře.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечението с микофенолат, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.
Czech: Informace uvedené v tomto bodě umožní správné porozumění riziku a zdůvodní nutnost opatření k prevenci početí.
Bulgarian: Информацията, предоставена в тази точка, ще улесни правилното разбиране на риска и ще обясни причината за следните мерки за предпазване от забременяване.
Czech: V mnoha případech nebylo spojeno s žádnými nežádoucími účinky.
Bulgarian: В много от тези случаи не се съобщава за нежелани събития.