FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Bebés recém-nascidos, lactentes e crianças com idade entre os 15 dias e os 12 anos, com um peso corporal < 50 kg:
Romanian: Nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta între 15 zile şi 12 ani, cu o greutate corporală mai mică de 50 kg:
Portuguese: • reduzida afinidade das proteínas de ligação à penicilina para a ceftriaxona.
Romanian: • scăderea afinităţii ceftriaxonei pentru proteinele de legare a penicilinei.
Portuguese: 250 mg pó para solução injetável Pó para solução injectável [A ser completado nacionalmente]
Romanian: 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă Pulbere pentru soluţie injectabilă [A se completa la nivel naţional]
Portuguese: Pode ser administrada uma única dose intramuscular de Rocephin 1-2 g. Dados limitados sugerem que em casos em que o doente está gravemente doente ou a terapêutica anterior falhou, Rocephin pode ser eficaz quando administrado numa dose intramuscular diária de 1-2 g durante 3 dias.
Romanian: Date limitate sugerează faptul că în cazurile în care pacientul este grav bolnav sau tratamentul anterior a eşuat, Rocephin poate fi eficace dacă se administrează intramuscular o doză de 1-2 g pe zi, timp de 3 zile.
Portuguese: Profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico 50-80 mg/kg em dose única pré-operatória.
Romanian: Profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale 50-80 mg/kg ca doză unică administrată preoperator.
Portuguese: Com base na literatura, a ceftriaxona não é compatível com a amsacrina, vancomicina, fluconazol e aminoglicosídeos.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi Pe baza rapoartelor din literatură, ceftriaxona este incompatibilă cu amsacrina, vancomicina,
Portuguese: Deve-se ter especial cuidado na população pediátrica.
Romanian: Este necesară prudenţă mai ales la copii şi adolescenţi.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de 95 % em concentrações plasmáticas inferiores a 100 mg/l.
Romanian: La concentraţii plasmatice de sub 100 mg/l, procentul de legare de proteinele plasmatice este de aproximativ 95%.
Portuguese: 2 g pó para solução injetável ou para perfusão 1 g pó para solução injetável ou para perfusão Pó para solução injetável ou para perfusão [A ser completado nacionalmente]
Romanian: 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă [A se completa la nivel naţional]
Portuguese: 6.3 Prazo de validade [A ser completado nacionalmente]
Romanian: [A se completa la nivel naţional] 6.3 Perioada de valabilitate [A se completa la nivel naţional]
Portuguese: Doses intravenosas de 50 mg/kg, ou mais, em lactentes e crianças até os 12 anos de idade devem ser administradas por perfusão.
Romanian: La sugari şi la copiii cu vârsta de până la 12 ani, dozele de 50 mg/kg sau mai mari trebuie administrate în perfuzie.
Portuguese: Colite pseudomembranosab
Romanian: Colită pseudomembranoasăb
Portuguese: Chlamydia spp.
Romanian: Chlamydia sp.
Portuguese: Os limites da concentração inibitória mínima (CIM) estabelecidas pela Comissão Europeia sobre Testes de Suscetibilidade Antimicrobiana (EUCAST) são os seguintes: Microrganismo patogénico Ensaio de diluição
Romanian: Valorile critice ale concentraţiei minime inhibitorii (CMI) stabilite de Comitetul European privind
Portuguese: Gonorreia 500 mg em dose única intramuscular.
Romanian: 500 mg ca doză unică administrată intramuscular.
Portuguese: Erupções na pele graves (desconhecido, a frequência não pode ser estimada com os dados disponíveis)
Romanian: Erupţii severe pe piele (cu frecvență necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Portuguese: A semivida da ceftriaxona é prolongada nos recém-nascidos.
Romanian: La nou-născuţi, timpul de înjumătăţire plasmatică al ceftriaxonei este prelungit.
Portuguese: Streptococcus spp.
Romanian: Streptococcus sp.
Portuguese: Bélgica, Luxemburgo: Rocephine Dinamarca, Islândia, Suécia: Rocephalin Alemanha, Grécia, Malta, Holanda, Portugal, Roménia,: Rocephin Itália: Rocefin
Romanian: Danemarca, Islanda, Suedia: Rocephalin Germania, Grecia, Malta, Olanda, Portugalia, România: Rocephin Italia: Rocefin
Portuguese: • O bebé é recém-nascido (até 28 dias de idade) e tem certos problemas de sangue ou icterícia
Romanian: • Nou-născutul (până la vârsta de 28 zile) are anumite tulburări ale sângelui sau icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor) sau i s-a administrat într-una din vene un medicament care conţine calciu.
Portuguese: • Tem problemas no fígado ou nos rins.
Romanian: • Aveţi afecţiuni severe ale ficatului sau rinichilor.
Portuguese: • Diminuição grave dos glóbulos brancos (agranulocitose).
Romanian: • Scădere severă a celulelor albe ale sângelui (agranulocitoză).
Portuguese: Profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico 20-50 mg/kg em dose única pré-operatória.
Romanian: Profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale 20-50 mg/kg ca doză unică administrată preoperator.
Portuguese: 2 g pó para solução para perfuão Pó para solução para perfusão [A ser completado nacionalmente]
Romanian: 2 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă Pulbere pentru soluţie perfuzabilă [A se completa la nivel naţional]
Portuguese: Reações alérgicas graves (desconhecido, a frequência não pode ser estimada com os dados disponíveis)
Romanian: Reacţii alergice severe (cu frecvență necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Portuguese: Limites dos testes de suscetibilidade
Romanian: Valori critice pentru testarea sensibilităţii
Portuguese: Em doentes tratados com ceftriaxona, o teste de Coombs pode levar a resultados falsos-positivos.
Romanian: Rar, la pacienţii trataţi cu ceftriaxonă, se pot obţine rezultate fals-pozitive ale testului Coombs.
Portuguese: Pessoas com problemas no fígado e nos rins
Romanian: Pacienţi cu afecţiuni ale ficatului şi rinichilor
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas com ceftriaxona são eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, diarreia, erupção cutânea e aumento das enzimas hepáticas.
Romanian: leucopenie, trombocitopenie, diaree, erupţie cutanată tranzitorie şi valori crescute ale enzimelor hepatice.
Portuguese: Adultos, idosos e crianças com idade superior a 12 anos, com um peso corporal ≥ 50 kilogramas (kg):
Romanian: Adulţi, pacienţi vârstnici şi copii cu vârsta peste 12 ani şi cu o greutate corporală mai mare sau egală cu 50 kilograme (kg):
Portuguese: Nos casos de infeção grave, o seu médico irá dar-lhe uma dose diária até 100 mg por kg de peso corporal, até um máximo de 4 g uma vez por dia. Se a sua dose diária é maior do que 2 g, pode recebê-la como uma única dose uma vez por dia ou como duas doses separadas.
Romanian: Dacă aveţi o infecţie severă, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mare, de până la 100 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală, până la maximum 4 g o dată pe zi.
Portuguese: O elevado risco de precipitação em recém-nascidos é devido ao seu reduzido volume sanguíneo e à semivida superior da ceftriaxona em comparação com os adultos (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Romanian: Riscul mare de precipitare la nou-născuţi este determinat de volumul de sânge scăzut şi de timpul de înjumătăţire plasmatică mai lung al ceftriaxonei, în comparaţie cu cel al adulţilor (vezi pct.
Portuguese: Flebite
Romanian: Flebită
Portuguese: Deve ser tomada uma decisão no sentido de interromper a amamentação ou de interromper/evitar a terapêutica com ceftriaxona, tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Romanian: Trebuie luată o decizie privind întreruperea alăptării sau întreruperea/oprirea tratamentului cu ceftriaxonă,
Portuguese: Foram observados, post-mortem, precipitados de sal de ceftriaxona-cálcio nos pulmões e rins.
Romanian: Precipitatele sare de calciu-ceftriaxonă au fost observate la nivelul plămânilor şi rinichilor, după deces.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada com os dados disponíveis)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (Frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Portuguese: Precipitação renal (reversível)
Romanian: Oligurie Precipitare la nivel renal
Portuguese: Rocephin pode levar a falsos-positivos na análise da galactosemia (ver secção
Romanian: De asemenea, administrarea de Rocephin poate conduce la obţinerea de rezultate fals-pozitive ale testului pentru galactozemie (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Se estudos ecográficos abdomnais evidenciam sinais de litíase biliar, deve considerar-se a possibilidade de precipitados de cálcio-ceftriaxona.
Romanian: Atunci când la ecografie se observă umbre, trebuie avut în vedere faptul că există posibilitatea ca acestea să reprezinte precipitate ale sării de calciu a ceftriaxonei.
Portuguese: Como utilizar Rocephin
Romanian: Cum se păstrează Rocephin
Portuguese: 2-4 g
Romanian: 2-4 g o dată pe zi
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile)
Portuguese: Doentes com comprometimento renal ou afecção hepática
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică
Portuguese: Cefaleia Tonturas
Romanian: Greaţă Vărsături
Portuguese: Em especial, não devem ser utilizados solventes que contenham cálcio (p.ex., solução de Hartmann ou solução de Ringer) para reconstituir os frascos para injetáveis de ceftriaxona, ou para diluir um frasco para injetáveis reconstituído para administração intravenosa, pois pode formar-se um precipitado.
Romanian: În mod special, soluţiile perfuzabile care conţin calciu (de exemplu soluţia Ringer, soluţia Hartmann) nu trebuie utilizate pentru a reconstitui ceftriaxona sau pentru a dilua ulterior conţinutul flaconului reconstituit pentru administrarea intravenoasă, deoarece se poate forma un precipitat.
Portuguese: • Inflamação do revestimento mucoso da boca (estomatite).
Romanian: • Inflamaţie a mucoasei bucale (stomatită).
Portuguese: Classes de sistemas de orgãos
Romanian: Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Romanian: NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE DIN ASTFEL DE
Portuguese: 1-2 g
Romanian: 1-2 g o dată pe zi
Portuguese: Não devem ser utilizados solventes que contenham cálcio (p. ex. solução de Ringer ou solução de Hartmann) para reconstituir frascos para injetáveis de ceftriaxona, ou para diluir ainda mais um frasco para injetável reconstituído para administração intravenosa, pois pode formar-se um precipitado.
Romanian: Soluţiile perfuzabile care conţin calciu (de exemplu soluţia Ringer sau soluţia Hartmann) nu trebuie utilizate pentru a reconstitui ceftriaxona sau pentru a dilua ulterior conţinutul flaconului reconstituit pentru administrarea intravenoasă, deoarece se poate forma un precipitat.
Portuguese: Enterococcus spp Listeria monocytogenes
Romanian: Listeria monocytogenes
Portuguese: Bacteroides spp Fusobacterium spp.
Romanian: Fusobacterium sp.
Portuguese: • Problemas renais causados por depósitos de ceftriaxona-cálcio.
Romanian: • Afecţiuni ale rinichilor determinate de depozitele de sare de calciu a ceftriaxonei.
Portuguese: Hematúria Glicosúria
Romanian: Hematurie Glucozurie
Portuguese: Foram notificados casos de pancreatite, possivelmente resultante de obstrução biliar, em doentes tratados com Rocephin (ver secção 4.8).
Romanian: La pacienţii trataţi cu Rocephin au fost raportate rar cazuri de pancreatită, posibilul factor etiologic fiind obstrucţia biliară (vezi pct. 4.8).
Portuguese: As contraindicações da lidocaína devem ser excluídas antes da injeção intramuscular de ceftriaxona, quando a solução de lidocaína é utilizada como solvente (ver secção 4.4).
Romanian: Atunci când ceftriaxona se administrează intramuscular iar lidocaina este utilizată ca solvent, trebuie luate în considerare contraindicaţiile prevăzute la lidocaină (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Não relacionado com espécies ≤ 1d.
Romanian: Nu este corelat cu nicio specie
Portuguese: Aconselha-se a monitorização clínica apertada da segurança e eficácia em doentes com compromisso hepático e afecção renal graves.
Romanian: La pacienţii cu disfuncţie renală şi hepatică severe este recomandată monitorizarea clinică atentă în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea.
Portuguese: Após ligar-se a proteínas de ligação à penicilina, a ceftriaxona inibe a síntese da parede celular da bactéria.
Romanian: Ceftriaxona inhibă sinteza peretelui celular bacterian prin legarea de proteinele de legare a penicilinei (PLP).
Portuguese: Organismos inerentemente resistentes
Romanian: Microorganisme cu rezistenţă naturală
Portuguese: 2 g
Romanian: 2 g o dată pe zi
Portuguese: Se a lidocaína for usada como solvente, a solução final reconstituída nunca deverá ser administrada por via intravenosa (ver secção 4.3).
Romanian: Dacă se utilizează lidocaina ca solvent, soluţia rezultată nu trebuie niciodată administrată intravenos
Portuguese: 50 mg/kg
Romanian: 50 mg/kg o dată pe zi
Portuguese: Náuseas Vómitos
Romanian: Doza uzuală
Portuguese: O que é Rocephin e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Rocephin Como utilizar Rocephin
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Rocephin Cum vi se va administra Rocephin
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente [A ser completado nacionalmente]
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Portuguese: 20-50 mg/kg Uma vez por dia Infeções intra-abdominais Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite)
Romanian: Infecţii intraabdominale Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită)
Portuguese: Tal como com outros antibióticos, podem ocorrer superinfeções por microrganismos não sensíveis.
Romanian: Suprainfecţiile cu microorganisme rezistente pot apărea şi în cazul altor medicamente antibacteriene.
Portuguese: Peptostreptococcus spp Clostridium perfringens
Romanian: Peptostreptococcus sp.
Portuguese: Uma vez por dia Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles Infeções dos ossos e articulações
Romanian: Pneumonie dobândită în spital Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
Portuguese: As doses geralmente recomendadas são 75-100 mg/kg (máx.
Romanian: Sifilis În general, dozele recomandate sunt de 75-100 mg/kg (maximum 4 g) o dată pe zi, timp de 10-14 zile.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático e afecção renal graves
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală şi hepatică severe
Portuguese: 500 mg pó e solvente para solução injetável Dinamarca, Finlândia: Rocephalin França: Rocephine
Romanian: 1 g pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Belgia, Franţa, Luxemburg: Rocephine
Portuguese: cefalosporinas de 3ª geração; código ATC: J01DD04.
Romanian: J01DD04
Portuguese: 80-100 mg/kg (máx.
Romanian: 80-100 mg/kg (maximum 4 g) o dată pe zi
Portuguese: Borreliose de Lyme disseminada (inicial [etapa II] e tardia [etapa III]) 2 g uma vez por dia durante 14 - 21 dias.
Romanian: Boală Lyme diseminată (stadii precoce [stadiul II] şi avansate ale bolii [stadiul III])
Portuguese: Anaeróbios
Romanian: Patogeni
Portuguese: Com base neste facto, não foram necessárias mais revisões.
Romanian: Pe baza acestor fapte, nu au fost necesare revizuiri suplimentare.
Portuguese: Foi realizado um teste de legibilidade a nível nacional.
Romanian: S-a efectuat un test de lizibilitate la nivel naţional.
Portuguese: Foram fornecidas informações sobre absorção, distribuição, metabolismo e eliminação.
Romanian: Au fost prezentate informaţii privind absorbţia, distribuţia, metabolizarea şi eliminarea.
Portuguese: Os dados em doentes com neurossífilis são ainda mais limitados.
Romanian: Datele de la pacienţii cu neurosifilis sunt şi mai limitate.
Portuguese: A ceftriaxona distribui-se principalmente no espaço extracelular.
Romanian: Ceftriaxona se distribuie în principal în spaţiul extracelular.
Portuguese: Notou-se que a proposta de indicação está em consonância com a redação previamente acordada para antibióticos similares.
Romanian: S-a remarcat faptul că propunerea pentru indicaţie este aliniată la formularea convenită anterior pentru antibiotice similare.
Portuguese: Sífilis, incluindo neurossífilis
Romanian: Sifilis, inclusiv neurosifilis
Portuguese: Borreliose de Lyme
Romanian: Borelioza Lyme
Portuguese: No entanto, em casos de insuficiência renal e hepática grave, tem sido recomendada a monitorização clínica rigorosa da eficácia e segurança.
Romanian: Totuşi, în cazurile de insuficienţă renală sau hepatică severă, a fost recomandată monitorizarea clinică atentă a eficacităţii şi siguranţei.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Rocephin e nomes associados (ver Anexo I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Rocephin şi denumirile asociate (vezi anexa I)
Portuguese: O texto proposto pelo titular da AIM foi aceite com uma pequena reformulação.
Romanian: Textul propus de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a fost acceptat cu o serie de reformulări minore.
Portuguese: A semivida de eliminação da ceftriaxona total em adultos é de cerca de 8 horas.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare al ceftriaxonei în totalitate la adulţi este de aproximativ 8 ore.
Portuguese: • o Comité teve em conta o procedimento de consulta realizado nos ternos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE,
Romanian: • Comitetul a analizat sesizarea în temeiul articolului 30 al Directivei 2001/83/CE.
Portuguese: As conclusões da harmonização das diferentes secções do RCM são resumidas de seguida.
Romanian: Concluziile armonizării diferitelor puncte din RCP sunt prezentate rezumativ în continuare.
Portuguese: Afirma-se que o tratamento da sobredosagem deve ser sintomático.
Romanian: S-a enunţat faptul că tratamentul supradozajului trebuie să fie simptomatic.
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos termos da(s) Autorização(ões) de Introdução no Mercado
Romanian: Motive pentru modificarea condiţiilor autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă
Portuguese: O Rocephin foi aprovado em 19 Estados-Membros da União Europeia com diferentes Resumos das Características do Medicamento (RCM) aprovados a nível nacional.
Romanian: Rocephin este aprobat în 19 state membre ale Uniunii Europene, având Rezumate ale caracteristicilor produsului (RCP) diferite, aprobate pe plan naţional.
Portuguese: No entanto, as alterações são geralmente pequenas e a redução da dose não é necessária se as funções renal e hepática forem satisfatórias.
Romanian: Totuşi, modificările sunt în general mici şi nu este necesară reducerea dozei în cazul în care funcţia renală şi cea hepatică sunt satisfăcătoare.
Portuguese: As recomendações de dose foram apresentadas no formato de tabelas de acordo com os regimes posológicos para cada indicação para: Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade (≥ 50 kg), Recém-nascidos, lactentes e crianças dos 15 dias aos 12 anos de idade (< 50 kg) e Recémnascidos 0-14 dias.
Romanian: Dozele recomandate au fost enumerate în format tabelar în funcţie de schemele de dozare pentru fiecare indicaţie: la adulţi şi adolescenţi sau copii cu vârsta peste 12 ani (≥ 50 kg), nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între 15 zile şi 12 ani (< 50 kg) şi nou-născuţi cu vârsta între 0-14 zile.
Portuguese: Com base nos dados apresentados, as mesmas doses têm sido recomendadas para ambas as populações (adultos mais novos e mais velhos), desde que as funções renal e hepática não sejam prejudicadas de forma relevante.
Romanian: Pe baza datelor prezentate, au fost recomandate aceleaşi doze pentru ambele populaţii - adulţi mai tineri sau mai în vârstă, cu condiţia ca funcţiile renală şi hepatică să nu fie afectate într-o măsură relevantă.
Portuguese: O CHMP considerou aceitável a redação alterada.
Romanian: CHMP a considerat că formularea modificată este acceptabilă.
Portuguese: A semivida aumenta nos idosos, e nos idosos com mais de 75 anos, a semivida média de eliminação é, geralmente, duas a três vezes superior à dos jovens adultos.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică creşte la vârstnici, iar la vârstnicii cu vârsta mai mare de 75 de ani timpul de înjumătăţire prin eliminare este de obicei de două sau trei ori mai mare decât la adulţii tineri.
Portuguese: As dosagens disponíveis são 250 mg, 500 mg, 1 g e 2 g. Nem todas as dosagens são comercializadas em todos os Estados-Membros da UE.
Romanian: Concentraţiile disponibile sunt 250 mg, 500 mg, 1 g şi 2 g.
Portuguese: O titular da AIM apresentou também um estudo pediátrico, que incluiu 48 doentes com idades compreendidas entre os 2 meses e os 5 anos.
Romanian: De asemenea, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a prezentat un studiu efectuat la copii, în care au fost înrolaţi 48 de pacienţi cu vârste de la 2 luni la 5 ani.
Portuguese: Anexo II Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos da Autorização de Introdução no Mercado
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motivele modificării condiţiilor autorizaţiei de introducere pe piaţă
Portuguese: Não obstante, a ceftriaxona desempenha um papel importante quando o tratamento intravenoso é necessário.
Romanian: Totuşi, ceftriaxona are un rol în cazul în care este necesar tratamentul intravenos.
Portuguese: Foi demonstrado que a ceftriaxona é benéfica nas etapas tanto inicial (Estádio II) como tardia (Estádio III) da borreliose de Lyme disseminada e é recomendada nas diretrizes clínicas atuais.
Romanian: S-a demonstrat că ceftriaxona este benefică atât în stadiul incipient (stadiul II), cât şi în stadiul târziu (stadiul III) al boreliozei Lyme diseminate şi este recomandată în ghidurile clinice actuale.
Portuguese: As alterações do RCM, quando relevantes para o utilizador, também se refletiram no FI e receberam a concordância do CHMP.
Romanian: Modificările aduse RCP, atunci când au fost relevante pentru utilizator, au fost reflectate şi în prospect, iar CHMP a fost de acord cu ele.
Portuguese: Tendo em conta as alterações adicionais para colocar o texto em consonância com as recomendações feitas na Norma orientadora relativa ao Resumo das Características do Medicamento (2009), o CHMP considerou esta secção aceitável.
Romanian: Ţinând cont de modificările suplimentare pentru aducerea formulării în concordanţă cu recomandările Ghidului privind rezumatul caracteristicilor produsului (2009), CHMP a considerat că acest punct este acceptabil.
Portuguese: Profilaxia de infeções perioperatórias
Romanian: Profilaxia infecţiilor perioperatorii
Portuguese: No caso de uma solução de lidocaína ser utilizada como solvente, as soluções de ceftriaxona só devem ser utilizadas para injeção intramuscular.
Romanian: În cazul în care se utilizează drept solvent o soluţie cu lidocaină, soluţiile de ceftriaxonă trebuie utilizate numai pentru injectare intramusculară.
Portuguese: Gonorreia, artrite gonocócica, infeção ocular gonocócica
Romanian: Gonoree, artrită gonococică, infecţie gonococică oculară
Portuguese: Com base no exposto em cima, o CHMP considera que o perfil benefício-risco do Rocephin e nomes associados é favorável e que os documentos harmonizados relativos à Informação do Medicamento podem ser aprovados.
Romanian: Pe baza celor de mai sus, CHMP consideră că raportul beneficiu/risc pentru Rocephin şi denumirile asociate este favorabil şi că documentele armonizate privind informaţiile referitoare la produs pot fi aprobate.
Portuguese: A ceftriaxona não é metabolizada sistemicamente, mas é convertida em metabolitos inativos pela flora intestinal.
Romanian: Ceftriaxona nu este metabolizată sistemic, însă este transformată în metaboliţi inactivi de către flora intestinală.
Portuguese: A ceftriaxona é eliminada inalterada por via renal (por filtração glomerular) e por secreção biliar.
Romanian: Ceftriaxona este eliminată nemodificată pe cale renală (prin filtrare glomerulară) şi prin secreţie biliară.