FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pharmaco-therapeutic group: Drugs used in diabetes, other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10B X02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados no tratamento da diabetes, outros medicamentos para redução da glicose sanguínea, excl. insulinas, código ATC: A10B X02.
English: Repaglinide is indicated in adults with type 2 diabetes mellitus whose hyperglycaemia can no longer be controlled satisfactorily by diet, weight reduction and exercise.
Portuguese: Repaglinida está indicada em adultos com diabetes mellitus do tipo 2 cuja hiperglicemia já não seja satisfatoriamente controlada através de dieta, redução de peso e exercício.
English: • Have frequent hypos
Portuguese: Tenha hipoglicemias frequentes
English: Talk to your doctor before taking Repaglinide Accord
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Repaglinida Accord.
English: Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: Com base na experiência com repaglinida e outros medicamentos orais hipoglicemiantes, podem observar-se as seguintes reações adversas: As frequências são definidas como: frequentes ( 1/100 a < 1/10); pouco frequentes ( 1/1.000 a < 1/100); raros ( 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: Cellulose, microcrystalline (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Portuguese: Celulose microcristalina (E460) Hidrogenofosfato de cálcio, anidro Amido de milho
English: Your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode ficar demadiado elevado (hiperglicemia).
English: • Thyroid products (used to treat low levels of thyroid hormones)
Portuguese: • Medicamentos para a tiroide (utilizados para o tratamento de baixos níveis de hormonas da tiroide)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 December 2011
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 22 de dezembro de 2011 Data da última renovação: 19 de setembro de 2016
English: 100 tablets in a HDPE bottle.
Portuguese: 100 comprimidos num frasco de PEAD.
English: Plasma repaglinide levels decreased rapidly, and low concentrations were seen in the plasma of type 2 diabetic patients 4 hours post-administration.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de repaglinida desceram rapidamente, e observaram-se concentrações baixas no plasma dos diabéticos tipo 2, 4 horas após a administração.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer Marketing authorisation holder Accord Healthcare S.L.U.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado Accord Healthcare S.L.U.
English: Repaglinide Accord is available in the following pack sizes: 30, 90, 120, 180 or 270 tablets in blisters
Portuguese: Repaglinida Accord está disponível nos seguintes tamanhos de embalagem: 30, 90, 120, 180 ou 270 comprimidos em blisters.
English: Do not use Repaglinide Accord after the expiry date which is stated on the carton bottle label and blister after “EXP”.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso, na embalagem exterior, rótulo do frasco e blister após VAL.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use General
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
English: • The dose may be adjusted by your doctor by up to 4 mg to be taken immediately before or up to
Portuguese: • A dose pode ser ajustada pelo seu médico até 4 mg, para ser tomada imediatamente antes ou até 30 minutos antes de cada refeição principal.
English: One epidemiological study suggested an increased risk of acute coronary syndrome in repaglinide treated patients as compared to sulfonylurea treated patients (see sections 4.4 and 4.8).
Portuguese: Um estudo epidemiológico sugeriu um aumento do risco de sindroma coronário agudo nos doentes tratados com repaglinida, comparativamente aos doentes tratados com sulfonilureias (ver secções 4.4 e
English: Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg), followed by co-administration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
Portuguese: Um tratamento inicial de sete dias com rifampicina (600 mg), seguido de uma administração concomitante de repaglinida (uma dose única de 4 mg) no sétimo dia de tratamento, resultou numa AUC 50% mais baixa (efeito combinado de uma indução e uma inibição).
English: • If you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood).
Portuguese: • se estiver a tomar gemfibrozil (um medicamento para reduzir os níveis de gordura no sangue)
English: If you stop taking Repaglinide Accord
Portuguese: Se parar de tomar Repaglinida Accord
English: • Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) (a type of painkillers)
Portuguese: • Anti-inflamatórios não esteroides (AINES) (com ação semelhante aos analgésicos)
English: • Severe liver problems, abnormal liver function such as increased liver enzymes in your blood.
Portuguese: • Problemas graves do fígado, disfunção do fígado, aumento das enzimas hepáticas no sangue
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação Não existem requisitos especiais para a eliminação.
English: Alcohol can change the ability of Repaglinide Accord to reduce the blood sugar.
Portuguese: O álcool pode alterar a capacidade de Repaglinida Accord para reduzir o açúcar no sangue.A resposta do seu corpo a Repaglinida Accord pode alterar-se se ingerir bebidas alcoólicas.
English: • If you take too much Repaglinide Accord
Portuguese: • Se tomar demasiado Repaglinida Accord
English: Repaglinide is also indicated in combination with metformin in adults with type 2 diabetes mellitus who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Portuguese: Repaglinida é ainda indicada, em combinação com metformina, em adultos com diabetes mellitus do tipo 2, que não estejam satisfatoriamente controlados apenas com metformina.
English: If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Portuguese: Se tomar mais Repaglinida Accord do que deveria Se tomar demasiados comprimidos, o seu açúcar no sangue pode diminuir acentuadamente , conduzindo a uma hipoglicemia.
English: Co-administration of 200 mg ketoconazole increased the repaglinide (AUC and Cmax) by 1.2-fold with profiles of blood glucose concentrations altered by less than 8% when administered concomitantly (a single dose of 4 mg repaglinide).
Portuguese: A administração concomitante de 200 mg de cetoconazol aumentou a repaglinida (AUC e Cmax) 1,2 vezes, com perfis de concentração de glucose sanguínea alterados em menos de 8%, quando administrados concomitantemente (repaglinida administrada numa dose única de 4 mg).
English: 6.5 Nature and contents of container Aluminium/aluminium blister in packs containing 30, 90, 120, 180 or 270 tablets.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente Blister de alumínio/alumínio contendo 30, 90, 120, 180 ou 270 comprimidos.
English: Repaglinide Accord 0.5 mg tablets Repaglinide Accord 1 mg tablets Repaglinide Accord 2 mg tablets Repaglinide
Portuguese: Repaglinida Accord 0,5 mg comprimidos Repaglinida Accord 1 mg comprimidos Repaglinida Accord 2 mg comprimidos Repaglinida
English: Abnormal hepatic function, increased liver enzymes
Portuguese: Afeção da função hepática, aumento das enzimas hepáticas
English: The following substances may enhance and/or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, other antidiabetic substances, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking substances, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar e/ou prolongar o efeito hipoglicemiante de repaglinida: Gemfibrozil, claritromicina, itraconazol, cetoconazol, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, outras substâncias antidiabéticas, inibidores da monoaminoxidase (IMAO), substâncias bloqueantes não-seletivos, inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA), salicilatos, antiinflamatórios não esteroides (AINES), octreótido, álcool e esteroides anabolizantes.
English: How to take Repaglinide Accord
Portuguese: Como tomar Repaglinida Accord
English: You should not take Repaglinide Accord if you are breast-feeding.
Portuguese: Não deve tomar Repaglinida Accord se estiver a amamentar.
English: What you need to know before you take Repaglinide Accord Do not take Repaglinide Accord
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Repaglinida Accord
English: After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance: 20-39 ml/min.
Portuguese: Depois de 5 dias de tratamento com repaglinida (2 mg x 3/dia) em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina: 20-39 ml/min),os resultados apresentam um aumento significativo de 2 vezes de exposição (AUC) e semivida (t1/2) comparativamente com doentes com função renal normal.
English: In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism-based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
Portuguese: Num estudo de interação em voluntários saudáveis, a administração concomitante de 250 mg de claritromicina, um potente inibidor de CYP3A4 , aumentou ligeiramente a AUC de repaglinida 1,4 vezes e a Cmax 1,7 vezes; aumentou também a AUC média de insulina sérica 1,5 vezes e a concentração máxima 1,6 vezes.
English: How to store Repaglinide Accord Contents of the pack and other information
Portuguese: Qual o aspeto de Repaglinida Accord e conteúdo da embalagem
English: Aluminium/aluminium blister in packs containing 30, 90, 120, 180 or 270 tablets.
Portuguese: Blister de alumínio/alumínio em embalagens contendo 30, 90, 120, 180 ou 270 comprimidos.
English: • If you take too little Repaglinide Accord
Portuguese: • Se tomar pouco Repaglinida Accord
English: Common (may affect up to 1 in 10 patients)
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 doentes)
English: Combination with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insulin or thiazolidinediones Trials of combination therapy with NPH insulin or thiazolidinediones have been performed.
Portuguese: Foram efetuados estudos sobre terapêuticas combinadas com insulina NPH ou tiazolidenedionas.
English: How to store Repaglinide Accord Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/11/743/015
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/743/015
English: Tablet.
Portuguese: Comprimidos
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Accord
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Portuguese: Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida
English: What Repaglinide Accord contains
Portuguese: Qual a composição de Repaglinida Accord
English: Talk to your doctor if any of the above applies to you.
Portuguese: Informe o seu médico se qualquer das situações acima referidas se aplica a si. Repaglinida Accord pode não ser o medicamento adequado ao seu caso.
English: Refraction disorders
Portuguese: Distúrbios da refração
English: Repaglinide Accord 0.5 mg: Each tablet contains 0.5 mg repaglinide Repaglinide Accord 1 mg: Each tablet contains 1 mg repaglinide Repaglinide Accord 2 mg: Each tablet contains 2 mg repaglinide The other ingredients are microcrystalline cellulose, anhydrous calcium hydrogen phosphate, maize starch, meglumine, poloxamer 188, povidone, glycerin, magnesium stearate, yellow iron oxide (E172) only in the 1 mg tablets and red iron oxide (E172) only in the 2 mg tablets.
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio anidro, amido de milho, meglumina, poloxamero 188, povidona, glicerina, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo (E172) somente nos comprimidos de 1 mg e óxido de ferro vermelho (E172) somente nos comprimidos de 2 mg.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Portuguese: Cada comprimido contém 2 mg de repaglinida
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Repaglinida Accord 0,5 mg comprimidos Repaglinida
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Portuguese: Cada comprimido contém 1 mg de repaglinida
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/005
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/743/005
English: What Repaglinide Accord looks like and contents of the pack The Repaglinide Accord 0.5 mg tablet is white to off white, round, biconvex, with beveled edge, with inscription ‘R' on one side and plain on other side.
Portuguese: O comprimido de Repaglinida Accord 0,5 mg é branco a esbranquiçado, redondo, biconvexo, com bor do em bisel, com a inscrição "R" num dos lados e liso no outro lado.
English: White to off white, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side.
Portuguese: Comprimidos não revestidos, brancos a esbranquiçados, redondos, biconvexos, com bordos biselados, com a inscrição "R" num dos lados e lisos no outro lado.
English: • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine).
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 doentes) • Sindroma coronário agudo (mas pode não estar relacionado com o medicamento).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Repaglinida Accord 1 mg comprimidos Repaglinida
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 2 mg tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Repaglinida Accord 2 mg comprimidos Repaglinida
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/010, EU/1/11/743/017
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/010, EU/1/11/743/017
English: The Repaglinide Accord 2 mg tablet is peach coloured, round, biconvex with beveled edge, with inscription 'R' on one side and plain on other side, may have mottled appearance
Portuguese: Repaglinida Accord 2 mg é cor de pêssego, redondo, biconvexo, com bor do em bisel, com a inscrição "R" num dos lados e liso no outro lado, podendo ter um aspeto mosqueado.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/010
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/743/010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/005, EU/1/11/743/016
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/005, EU/1/11/743/016
English: The Repaglinide Accord 1 mg tablet is light yellow to yellow round, biconvex, with beveled edge, with inscription 'R' on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
Portuguese: Repaglinida Accord 1 mg é amarelo a amarelo claro, redondo, biconvexo, com bor do em bisel, com a inscrição "R" num dos lados e liso no outro lado, podendo ter um aspeto mosqueado.
English: Light yellow to yellow colored, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
Portuguese: Comprimidos não revestidos, amarelos a amarelo claro, redondos, biconvexos, com bordos biselados, com a inscrição "R" num dos lados e lisos no outro lado, podendo ter um aspeto mosqueado.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY INSTRUCTIONS ON USE INFORMATION IN BRAILLE
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
English: Peach colored, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
Portuguese: Comprimidos não revestidos, cor de pêssego, redondos, biconvexos, com bordos biselados, com a inscrição "R" num dos lados e lisos no outro lado, podendo ter um aspeto mosqueado.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO FRASCO DE PEAD NOME DO MEDICAMENTO Repaglinida Accord 0,5 mg comprimidos Repaglinida DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida LISTA DOS EXCIPIENTES FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido 100 comprimidos MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER S EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/016
Portuguese: EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/016
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/018
Portuguese: EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/018
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO IMEDIATO FRASCO DE PEAD NOME DO MEDICAMENTO Repaglinida Accord 0,5 mg comprimidos Repaglinida DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida LISTA DOS EXCIPIENTES FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido 100 comprimidos MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/015, EU/1/11/743/018
Portuguese: EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/015, EU/1/11/743/018
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 2 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 2 mg of repaglinide LIST OF EXCIPIENTS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO FRASCO DE PEAD NOME DO MEDICAMENTO Repaglinida Accord 2 mg comprimidos Repaglinida DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Cada comprimido contém 2 mg de repaglinida LISTA DOS EXCIPIENTES FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido 100 comprimidos MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
English: Oral use
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO FRASCO DE PEAD NOME DO MEDICAMENTO Repaglinida Accord 1 mg comprimidos Repaglinida DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Cada comprimido contém 1 mg de repaglinida LISTA DOS EXCIPIENTES FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido 100 comprimidos MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
English: Manufacturer Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow,
Portuguese: 319, Pinner Road
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 1 mg of repaglinide LIST OF EXCIPIENTS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO IMEDIATO FRASCO DE PEAD NOME DO MEDICAMENTO Repaglinida Accord 1 mg comprimidos Repaglinida DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Cada comprimido contém 1 mg de repaglinida LISTA DOS EXCIPIENTES FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido 100 comprimidos MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/017
Portuguese: EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/017
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 2 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO IMEDIATO FRASCO DE PEAD NOME DO MEDICAMENTO Repaglinida Accord 2 mg comprimidos Repaglinida DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Cada comprimido contém 2 mg de repaglinida LISTA DOS EXCIPIENTES FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido 100 comprimidos MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY INSTRUCTIONS ON USE INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Accord 2 mg UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído.
English: “Lisuride is an ergot derivative.
Portuguese: “O lisurido é um derivado do ergot.
English: Take special care with [product name]
Portuguese: Tome especial cuidado com [Nome do medicamento]
English: Before treatment your physician may check whether your heart, lungs and kidneys are in good condition.
Portuguese: Antes do tratamento, o seu médico pode verificar se o seu coração, pulmões e rins se encontram em boas condições.
English: 4.8 Undesirable effects: The following should be included under Cardiac disorders:
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis Os seguintes devem ser incluídos em Cardiopatias:
English: 4.2 Posology and method of administration The following should be reflected as appropriate: Restriction of maximum dose to 30 mg/day.
Portuguese: A seguinte informação deve ser incluída conforme apropriado: Restrição da dose máxima a 30mg/dia
English: If you experience any one of these symptoms you must tell your doctor immediately.”
Portuguese: Se sentir quaisquer destes sintomas, deve informar o seu médico imediatamente.”
English: Section 2 “Before you take [product name]”:
Portuguese: Secção 2 "Antes de tomar [Nome do medicamento]:
English: Since these changes are of insidious onset, patient should be monitored throughout the treatment, paying special attention to the appearance of signs and symptoms suggestive of an inflammatory disorder of a fibrotic or serous type.
Portuguese: Uma vez que estas alterações são de começo insidioso, o doente deve ser monitorizado ao longo do tratamento, dando especial atenção ao aparecimento de sinais e sintomas sugestivos de um distúrbio inflamatório do tipo fibrótico ou seroso.
English: During treatment your physician will pay special attention to any signs which may be related to fibrotic reactions.
Portuguese: Durante o tratamento, o seu médico irá dar especial atenção a quaisquer sinais que possam estar relacionados com reacções fibróticas.
English: Section 2 “Before you take [product name]”: Do not take [product name] if you:
Portuguese: Secção 2 “Antes de tomar [denominação do medicamento]” Não tome [denominação do medicamento] se:
English: “- If you have or had fibrotic reactions (scar tissue) affecting your heart, lungs or abdomen.
Portuguese: “- se tiver ou tiver tido reacções fibróticas (tecido cicatrizado) que afectem o coração, pulmões ou abdómen.
English: If necessary he/she will have an echocardiogram taken (an ultrasound test of your heart).
Portuguese: Caso seja necessário, ele/ela fará um ecocardiograma (um teste com ultra-sons ao seu coração).
English: “For long-term treatment: Evidence of cardiac valvulopathy as determined by pre-treatment echocardiography.”
Portuguese: “Para tratamento prolongado: Evidência de valvulopatia cardíaca determinada por ecocardiografia pré-tratamento.”
English: 4.3 Contra-indications:
Portuguese: 4.3 - Contra-indicações:
English: Also, effects on the heart valve have been observed in patients treated with ergot derivatives.
Portuguese: “Também foram observados efeitos na válvula cardíaca em doentes tratados com derivados do ergot.