FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V dlhodobej rozšírenej štúdii výskyt skúšajúcim hlásených APTC príhod pre febuxostat bol 1,2 a pre allopurinol 0,6 príhod na 100 pacientorokov.
Lithuanian: Ilgalaikių tęstinių klinikinių tyrimų metu tyrėjo praneštų APTC reiškinių dažnis febuksostato ir alopurinolio gupėse buvo atitinkamai 1,2 ir 0,6 per 100 paciento metų. Statistiškai reikšmingo skirtumo nerasta, priežastinio ryšio su febuksostatu nenustatyta.
Slovak: Inhibícia XO febuxostatom môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu týchto liekov a viesť k ich toxicite.
Lithuanian: Dėl KO slopinimo febuksostatas gali didinti minėtų vaistų koncentraciją plazmoje, kartu didindamas jų toksiškumą.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21 apríl 2008
Lithuanian: Registravimo data 2008 m.
Slovak: To nebolo pozorované v kľúčovej štúdii s ADENURICOM pri syndróme rozpadu nádoru.
Lithuanian: Pagrindiniame klinikiniame ADENURIC tyrime pacientams su naviko lizės sindromu minėto reiškinio nestebėta.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom v štúdii CARES bol čas do prvého výskytu MACE
Lithuanian: CARES pirminė (pagrindinė) vertinamoji baigtis buvo laikas iki pirmojo didžiojo nepageidaujamo širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinio (angl.
Slovak: Interakčná štúdiafebuxostatu so zdravými dobrovoľníkmi sledovala, či inhibícia xantínoxidázy môže spôsobiť zvýšenie koncentrácie teofylínu v cirkulácii ako bolo pozorované pri použití iných inhibítorov xantínoxidázy.
Lithuanian: Buvo atliktas tyrimas su sveikais žmonėmis, kurio tikslas nustatyti, ar dėl KO slopinimo gali padidėti teofilino koncentracija kraujyje (kadangi tokia sąveika buvo nustatyta su kitais KO inhibitoriais).
Slovak: U zdravých osôb bolo súčasné užívanie febuxostatu a naproxenu 250 mg dvakrát denne spojené so zvýšenou expozíciou febuxostatu (Cmax 28%,
Lithuanian: Sveikiems asmenims, kartu vartojusiems febuksostato ir naprokseno 250 mg du kartus per parą, padidėjo febuksostato ekspozicija (Cmax 28 %, AUC 41 %, o t1/2 26 %).
Slovak: V štúdii FLORENCE preukázal ADENURIC superioritu v kontrole sérových hladín kyseliny močovej nad alopurinolom.
Lithuanian: FLORENCE tyrimas nustatė, kad ADENURIC buvo veiksmingesnis, kontroliuojant pacientų šlapimo rūgšties koncentraciją serume nei alopurinolis pacientams, atrinktiems gydymui pastaruoju vaistiniu preparatu.
Slovak: • pocity smädu
Lithuanian: • troškulys;
Slovak: Každá tableta obsahuje 80 mg febuxostatu.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 80 mg febuksostato.
Slovak: CONFIRMS štúdia: CONFIRMS štúdia bola fáza 3 randomizovanej kontrolovanej 26-týždňovej štúdie, ktorá hodnotila bezpečnosť a účinnosť febuxostatu 40 mg a 80 mg v porovnaní s allopurinolom 300 mg alebo 200 mg u pacientov s dnou a hyperurikémiou. 2269 pacientov bolo náhodne rozdelených: Adenuric 40 mg QD (n=757), Adenuric 80 mg QD (n=756) alebo allopurinol 300/200 mg QD (n=756).
Lithuanian: CONFIRMS tyrimas buvo 3 fazės atsitiktinių imčių kontroliuojamas 26 savaičių trukmės tyrimas siekiant nustatyti febuksostato 40 mg ir 80 mg dozių saugumą ir veiksmingumą palyginti su 300 mg arba 200 mg alopurinolio doze sergantiems podagra ir hiperurikemija.
Slovak: V CONFIRMS štúdii pomer pacientov dosahujúcich primárny koncový bod účinnosti (sUA < 6,0 mg/dL počas posledného vyšetrenia) v skupine pacientov so základnou hladinou urátov v sére ≥ 10,0 mg/dL liečených febuxostatom 40 mg QD bol 27 % (66/249), febuxostatom 80 mg QD 49 % (125/254) a s allopurinolom 300 mg/200 mg QD 31% (72/230).
Lithuanian: CONFIRMS tyrime pasiekusių pagrindinę veiksmingumo vertinamąją baigtį (sŠR kiekį < 6,0 mg/dl baigiamojo apsilankymo metu) pacientų, kurių šlapimo rūgšties išeities kiekis kraujo serume buvo ≥10 mg/dl, dalis buvo 49% (125/254) vartojusių febuksostato 80 mg dozę vieną kartą per parą grupėje ir 31% (72/230) vartojusių alopurinolio 300/200 mg dozę vieną kartą per parą grupėje.
Slovak: Počas postmarketingových skúseností boli zhromaždené zriedkavé hlásenia závažných alergických/hypersenzitívnych reakcií, vrátane život ohrozujúceho Stevensovho Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy a akútnej anafylaktickej reakcie/šoku.
Lithuanian: Alergija arba padidėjęs jautrumas vaistiniam preparatui Vaistiniam preparatui patekus į rinką retai pasitaikė sunkių alerginių arba padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant gyvybei pavojingus Stivenso-Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę anafilaksinę reakciją arba šoką.
Slovak: u pacientov s miernym, stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek sa hodnota Cmax febuxostatu vzhľadom na subjekty s normálnou funkciou obličiek nezmenila.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu, vidutinio sunkumo ir sunkiu inkstų pažeidimu, pavartojus kartotines 80 mg ADENURIC dozes, febuksostato Cmax nepakito ir atitiko koncentraciją, nustatytą inkstų ligomis nesergantiems asmenims.
Slovak: NÁZOV LIEKU ADENURIC 80 mg filmom obalené tablety
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ADENURIC 80 mg plėvele dengtos tabletės
Slovak: %, (primárne na albumín), konštantne v priebehu celého rozsahu koncentrácie dosiahnutého dávkami 80 a 120 mg. Väzba aktívnych metabolitov na proteíny v plazme má rozsah približne od 82% do 91%.
Lithuanian: Apie 82% - 91% aktyviųjų metabolitų jungiasi su plazmos baltymais.
Slovak: Zistilo sa, že febuxostat podávaný v perorálnych dávkach maximálne 48 mg/kg za deň, nemal žiadne účinky na plodnosť a reprodukciu u samčích ani samičích potkanov.
Lithuanian: Nustatyta, kad per burną vartojamos iki 48 mg/kg per parą febuksostato dozės žiurkių patinų ir patelių vaisingumui ir dauginimosi funkcijai įtakos neturi.
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie v dlhodobých rozšírených štúdiách kombinovanej fázy 3 a počas postmarketingových skúseností u pacientov s dnou Poruchy krvi a lymfatického systému
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos,praneštos jungtinių 3 fazės ilgalaikių tęstinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką podagra sergantiems pacientams.
Slovak: Zriedkavé závažné hypersenzitívne reakcie na febuxostat, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy a anafylaktickej reakcie/šoku, sa vyskytli počas postmarketingových skúseností.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką febuksostato sukeltos sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę anafilaksinę reakciją arba šoką, pasitaikė retai.
Slovak: U zdravých subjektov sa maximálne koncentrácie febuxostatu v plazme (Cmax) a plocha pod krivkou koncentrácie febuxostatu v plazme v priebehu času (AUC) zvýšili úmerne k dávke podľa toho, či boli podávané jednotlivé alebo viaceré dávky 10 mg až 120 mg. Pri dávkach medzi 120 mg a 300 mg je vyšší nárast AUC ako nárast úmerný dávke pozorovaný v prípade febuxostatu.
Lithuanian: Sveikiems asmenims febuksostato maksimali koncentracija plazmoje (Cmax) ir plotas, kurį koordinačių sistemoje riboja koncentracijos ir laiko kreivė (AUC) didėjo proporcingai dozei po vienos ir kartotinių 10 mg - 120 mg dozių suvartojimo.
Slovak: Štúdia trvala šesť mesiacov.
Lithuanian: Tyrimas truko šešis mėnesius.
Slovak: Dňa 21. apríla 2008
Lithuanian: balandžio 21 d.
Slovak: Podobné výsledky boli po roku pozorované v druhej štúdii.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti ir antrajame po metų atliktame tyrime.
Slovak: EMEA/H/C/000777
Lithuanian: EMA/182098/2015 EMEA/H/C/000777
Slovak: Tieto vedľajšie účinky boli väčšinou miernej až strednej intenzity.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai dažniausia buvo nestiprūs arba vidutinio stiprumo.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Adenuric bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Adenuric vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: Adenuric febuxostat
Lithuanian: Adenuric febuksostatas
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Adenuric sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Adenuric EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Pacientom bol podávaný liek Adenuric alebo alopurinol 7 až 9 dní.
Lithuanian: Pcientai vartojo Adenuric arba alopurinolį 7-9 dienas.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom zvýšiť až na 120 mg raz denne, ak hladiny kyseliny močovej v krvi po dvoch až štyroch týždňoch zostanú vysoké (viac ako 6 mg na deciliter).
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom didesnę 120 mg kartą per parą dozę, jei po dviejų-keturių savaičių šlapimo rūgšties koncentracija tebėra didelė (didesnė nei 6 mg decilitre).
Slovak: Hladiny kyseliny močovej v krvi sa merali každý mesiac.
Lithuanian: Šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje buvo matuojama kas mėnesį.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Adenuric na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Adenuric rinkodaros leidimą.
Slovak: Adenuric má začať dva dni pred chemoterapiou a pokračovať najmenej sedem dní.
Lithuanian: Gydymą Adenuric reikia pradėti dvi dienas prieš gydymą chemoterapiniais vaistais ir tęsti bent 7 dienas.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Adenuric?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Adenuric vartojimą?
Slovak: V prvých mesiacoch liečby sa naďalej môžu vyskytovať záchvaty dny, takže sa odporúča, aby pacienti aspoň počas prvých šiestich mesiacov liečby liekom Adenuric užívali iné lieky na prevenciu záchvatov dny.
Lithuanian: Pirmuosius kelis gydymo mėnesius dar gali pasireikšti podagros priepuoliai, todėl mažiausiai šešis pirmuosius gydymo Adenuric mėnesius pacientams rekomenduojama vartoti kitus vaistus nuo podagros priepuolių.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Adenuric
Lithuanian: Kita informacija apie Adenuric
Slovak: To môže zmierňovať príznaky dny.
Lithuanian: Tai padeda mažinti podagros simptomus.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Adenuric vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Adenuric preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Adenuric je liek, ktorý obsahuje účinnú látku febuxostat.
Lithuanian: Adenuric - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos febuksostato.
Slovak: V prípade výskytu záchvatu dny sa liečba liekom Adenuric nemá zastavovať.
Lithuanian: Įvykus priepuoliui, gydymo Adenuric nutraukti nereikia.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Adenuric je väčší než riziká spojené s jeho používaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Adenuric nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (80 mg a 120 mg).
Lithuanian: Gaminamos tabletės (po 80 ir 120 mg).
Slovak: Ak k tomu dôjde v kĺboch a spôsobuje to bolesť, tento stav je známy ako tzv. dna.
Lithuanian: Šis reiškinys sukelia sąnarių skausmą, vadinamą podagra.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu a liečbu hyperurikémie u pacientov pacientov podstupujúcich chemoterapiu, liek Adenuric sa skúmal v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 346 dospelých pacientov podstupujúcich chemoterapeutickú liečbu rakoviny krvi.
Lithuanian: Hiperurikemijos gydymui ir profilaktikai pacientams, kuriems taikomas gydymas chemoterapiniais vaistais, skiriamo Adenuric poveikis buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 346 suaugusiais pacientais, gydomais nuo kraujo vėžio chemoterapiniais vaistais.
Slovak: Pôsobí blokovaním enzýmu s názvom xantínoxidáza, ktorý je potrebný na tvorbu kyseliny močovej v tele.
Lithuanian: Ji slopina fermentą, vadinamą ksantino oksidaze, kuris reikalingas šlapimo rūgščiai organizme susidaryti.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Adenuric, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Adenuric rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Takouto dávkou sa zvyčajne znížia hladiny kyseliny močovej v krvi do dvoch týždňov, dávka sa však môže
Lithuanian: Adenuric paprastai sumažina šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje per dvi savaites, tačiau galima skirti
Slovak: Účinnosť lieku Adenuric pri liečbe hyperurikémie a dny bola skúmaná v dvoch hlavných štúdiách so zahrnutím celkového počtu 1 834 pacientov.
Lithuanian: Gydant hiperurikemiją ir podagrą, Adenuric veiksmingumas buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 834 pacientais.
Slovak: Liek Adenuric sa používa u pacientov, ktorí už majú príznaky ukladania kryštálov vrátane artritídy (bolesť a zápal v kĺboch) alebo tofov (tzv. kamene, väčšie usadeniny kryštálov urátov, ktoré môžu spôsobovať poškodenie kĺbov a kostí).
Lithuanian: Adenuric skiriamas pacientams, kuriems jau pasireiškė kristalų kaupimosi požymių, įskaitant podagrinį artritą (sąnarių skausmą ir uždegimą) arba podagrinius mazgelius („akmenis", didesnes urato kristalų sankaupas, galinčias pažeisti sąnarius ir kaulus).
Slovak: V prvej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 1 072 pacientov, sa porovnávali tri dávky lieku Adenuric (80, 120 a 240 mg raz denne) s placebom (zdanlivým liekom) a alopurinolom (iným liekom používaným na liečbu hyperurikémie).
Lithuanian: Pirmajame tyrime su 1 072 pacientais buvo lyginamas trijų Adenuric dozių (80, 120 ir 240 mg kartą per parą), placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) ir alopurinolio (kito vaisto hiperurikemijai gydyti) veiksmingumas.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri používaní lieku Adenuric boli návrat záchvatov dny, abnormálne výsledky pečeňových testov, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť hlavy, vyrážka a edém (opuch).
Lithuanian: Dažniausi Adenuric šalutiniai reiškiniai yra podagros priepuoliai, nuo normos nukrypę kepenų funkcijos tyrimo rodikliai, viduriavimas, pykinimas, galvos skausmas, bėrimas ir edema (tinimas).
Slovak: Znížením tvorby kyseliny močovej môže liek Adenuric znižovať hladiny kyseliny močovej v krvi a udržiavať ich na nízkej úrovni, čím sa zabráni ukladaniu kryštálov.
Lithuanian: Mažindamas šlapimo rūgšties gamybą, Adenuric gali sumažinti šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje ir neleisti jai didėti, taip stabdydamas kristalų kaupimąsi.
Slovak: Hyperurikémia môže viesť k tvorbe a ukladaniu kryštálov urátov v kĺboch a obličkách.
Lithuanian: Sergant hiperurikemija gali susidaryti urato kristalai ir kauptis sąnariuose bei inkstuose.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Adenuric?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Adenuric vartojimu?
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Adenuric pri liečbe dlhodobej hyperurikémie je 80 mg raz denne.
Lithuanian: Ilgalaikiam hiperurikemijos gydymui rekomenduojama dozė yra 80 mg kartą per parą.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Adenuric v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Adenuric nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Účinná látka lieku Adenuric, febuxostat, znižuje tvorbu kyseliny močovej.
Lithuanian: Adenuric veiklioji medžiaga febuksostatas mažina šlapimo rūgšties susidarymą.
Slovak: U pacientov podstupujúcich chemoterapiu sa očakáva, že znížením hladiny kyseliny močovej dôjde k zníženiu rizika syndrómu lýzy tumoru.
Lithuanian: Manoma, kad pacientų, kuriems taikomas gydymas chemoterapiniais vaistais, organizme sumažinus šlapimo rūgšties koncentraciją, sumažės ir naviko irimo sindromo rizika.
Slovak: % pacientov užívajúcich 80 mg lieku Adenuric raz denne (126 z 262) a 65 % pacientov užívajúcich 120 mg raz denne (175 z 269) malo hladiny kyseliny močovej v záverečných troch meraniach nižšie ako 6 mg/dl.
Lithuanian: (126 iš 262) 80 mg Adenuric dozę kartą per parą vartojusių pacientų ir 65 proc. (175 iš 269) 120 mg dozę kartą per parą vartojusių pacientų.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Adenuric je pri znižovaní hladín kyseliny močovej v krvi účinnejší než alopurinol vrátane u pacientov podstupujúcich chemoterapiu jeho používaním však môže vzniknúť väčšie riziko výskytu vedľajších účinkov postihujúcich srdce a krvné cievy.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Adenuric veiksmingiau už alopurinolį mažino šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje, taip pat pacientams, kuriems taikomas gydymas chemoterapiniais vaistais, tačiau jo keliama širdžiai ir kraujagyslėms poveikį turinčių šalutinių reiškinių rizika gali būti didesnė.
Slovak: Prečo bol liek Adenuric povolený?
Lithuanian: Kodėl Adenuric buvo patvirtintas?
Slovak: Udržiavanie nízkych hladín kyseliny močovej počas dostatočne dlhého obdobia môže viesť aj k zmenšeniu tofov.
Lithuanian: Pakankamai ilgai neleidžiant didėti šlapimo rūgšties koncentracijai, sumažėja ir podagriniai mazgeliai.
Slovak: Liek Adenuric sa používa na liečbu dospelých s dlhodobou hyperurikémiou (vysoké hladiny kyseliny močovej alebo tzv. urátu v krvi).
Lithuanian: Adenuric skiriamas lėtine (ilgalaike) hiperurikemija (padidėjusi šlapimo rūgšties arba uratų koncentracija kraujyje) sergantiems suaugusiesiems gydyti.
Slovak: Liek Adenuric sa používa aj na liečbu a prevenciu vysokej hladiny kyseliny močovej v krvi u dospelých s rakovinou krvi, ktorí sú liečení chemoterapiou a hrozí im syndróm lýzy tumoru (komplikácia, keď v dôsledku rozpadu rakovinových buniek dochádza k náhlemu zvýšeniu hladiny kyseliny močovej v krvi, čo môže viesť k poškodeniu obličiek).
Lithuanian: Adenuric taip pat skiriamas kraujo vėžiu sergantiems suaugusiems pacientams, kurių šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje padidėjusi ir kuriems kyla pavojus, kad pradėjus taikyti gydymą chemoterapiniais vaistais pasireikš naviko irimo sindromas (vėžinių ląstelių skaidymosi sukelta komplikacija, lemianti staigų šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimą, galinti pažeisti inkstus), gydyti ir profilaktiškai.
Slovak: Odporúčaná dávka pri prevencii a liečbe hyperurikémie u pacientov podstupujúcich chemoterapiu je 120 mg raz denne.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikomas gydymas chemoterapiniais vaistais ir kuriems vaistas skiriamas hiperurikemijos gydymui ir profilaktikai, rekomenduojama skirti 120 mg kartą per parą dozę.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Adenuric.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Adenuric Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Adenuric rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Na porovnanie, v skupine pacientov užívajúcich alopurinol bol tento pomer 22 % (60 z 268), pričom v skupine 134 pacientov užívajúcich placebo sa uvedené hodnoty nenamerali u žiadneho z pacientov.
Lithuanian: (60 iš 268) alopurinolį vartojusių pacientų ir nė vienam iš 134 placebą vartojusių pacientų.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa alopurinol užíval v dávke 300 mg raz denne, s výnimkou pacientov, ktorí mali problémy s obličkami a ktorí užívali dávku 100 mg. Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorých konečné tri hladiny kyseliny močovej v krvi boli nižšie ako 6 mg/dl.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pacientai vartojo vieną 300 mg alopurinolio dozę kartą per parą, išskyrus pacientus, kurių inkstų veikla buvo sutrikusi ir kurie vartojo 100 mg dozę.
Slovak: Zriedkavé závažné alergické reakcie (hypersenzitivita) na liek Adenuric sa objavili v období po uvedení na trh.
Lithuanian: Po vaisto registracijos buvo pranešta apie retas sunkias padidėjusio jautrumo (alergijos) reakcijas vaistui Adenuric.
Slovak: Ako bol liek Adenuric skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Adenuric?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Adenuric a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų Adenuric šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: U 98,3 % pacientov (170 z 173) užívajúcich liek Adenuric, v porovnaní s 96 % pacientov užívajúcich alopurinol (166 z 173), sa hladina kyseliny močovej v krvi normalizovala
Lithuanian: (170 iš 173) Adenuric vartojusių pacientų ir 96 proc.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola hladina kyseliny močovej v krvi.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, kaip sumažėjo šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje.
Slovak: V druhej štúdii sa u 762 pacientov počas jedného roka porovnávali dve dávky lieku Adenuric (80 a 120 mg raz denne) s alopurinolom.
Lithuanian: Antrajame metų trukmės tyrime dviejų kartą per parą vartojamų 80 ir 120 mg Adenuric dozių poveikis buvo lyginamas su alopurinolio poveikiu 762 pacientams.
Slovak: Liek Adenuric bol pri znižovaní hladín kyseliny močovej v krvi pri liečbe hyperurikémie účinnejší ako alopurinol a placebo.
Lithuanian: Adenuric veiksmingiau už alopurinolį ir placebą mažino šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje.
Slovak: Čo je liek Adenuric?
Lithuanian: Kas yra Adenuric?
Slovak: Na čo sa liek Adenuric používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Adenuric?
Slovak: U pacientov s rakovinou krvi, ktorí podstupovali chemoterapiu, bol liek Adenuric pri kontrole hladiny kyseliny močovej v krvi rovnako účinný ako alopurinol.
Lithuanian: Kraujo vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikomas gydymas chemoterapiniais vaistais, Adenuric taip pat veiksmingai kaip alopurinolis mažino šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje: šlapimo rūgšties koncentracija normalizavosi 98,3 proc.
Slovak: Dňa 19. októbra 2009
Lithuanian: Europos Komisija 2009 m.
Slovak: Aké informácie ešte neboli predložené?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta?
Slovak: Pandémia môže postihnúť väčšinu krajín a oblastí sveta.
Lithuanian: Pandemija gali išplisti po daugelį pasaulio šalių ir regionų.
Slovak: Európska agentúra pre lieky každý rok prehodnocuje všetky nové dostupné informácie a podľa potreby aktualizuje tento súhrn.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra kasmet peržiūri visą naujai gautą informaciją ir prireikus šią santrauką atnaujina.
Slovak: Má sa použiť len v prípade, že Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) alebo Európska únia (EÚ) oficiálne vyhlásia chrípkovú pandémiu.
Lithuanian: Ją galima naudoti tik tada, kai Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) arba Europos Sąjunga (ES) oficialiai patvirtina gripo pandemiją.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2012
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-11.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Adjupanrix sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Adjupanrix EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: To zlepší ochranu pred ochorením, ktoré spôsobuje tento vírus.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo viruso sukeliamos ligos.
Slovak: Vírus bol najprv inaktivovaný, takže nespôsobuje nijaké ochorenie.
Lithuanian: Virusas yra inaktyvintas, kad nesukeltų ligų.
Slovak: To je zvláštny typ očkovacej látky, ktorý je určený na pomoc pri riadení pandémie v budúcnosti.
Lithuanian: Tai specialios rūšies vakcina, kurios paskirtis - padėti valdyti būsimą pandemiją.
Slovak: Injekcie boli podané s 21-dňovým odstupom.
Lithuanian: Tarp injekcijų buvo daroma 21 dienos pertrauka.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti boli hladiny protilátok proti chrípkovému vírusu v krvi v troch rôznych časoch: pred vakcináciou, v deň podania druhej injekcie (21. deň) a 21 dní neskôr (42. deň).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo gripo viruso antikūnų kiekis kraujyje trimis skirtingais momentais: prieš vakcinaciją, antrosios dozės sušvirkštimo dieną (21-ąją dieną) ir po 21 dienos (42ąją dieną).
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos očkovacej látky je väčší než riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad vakcinos nauda didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jos rinkodaros teisę.