FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Purevax RCPCh sono superiori ai rischi per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy očkovacej látky Purevax RCPCh sú väčšie než riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať pre očkovaciu látku Purevax RCPCh rozhodnutie o registrácii.
Italian: Il 23 febbraio 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Purevax RCPCh, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Purevax RCPCh platné v celej Európskej únii.
Italian: In condizioni di laboratorio Purevax RCPCh ha dimostrato di garantire la protezione dalle malattie sopra elencate.
Slovak: V laboratórnych podmienkach sa preukázalo, že očkovacia látka Purevax RCPCh poskytuje ochranu proti uvedeným ochoreniam.
Italian: Purevax RCPCh è un vaccino.
Slovak: Purevax RCPCh je očkovacia látka.
Italian: L'efficacia di Purevax RCPCh è stata sperimentata in diversi studi in condizioni di laboratorio in cui i gatti venivano vaccinati e infettati con herpesvirus, calicivirus, C. felis o parvovirus.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Purevax RCPCh sa skúmala v niekoľkých skúšaniach v laboratórnych podmienkach, pričom mačky boli zaočkované a infikované herpesvírusom, kalicivírusom, baktériou C. felis alebo parvovírusom.
Italian: • virus attenuato della panleucopenia felina (PLI IV).
Slovak: • atenuovaný vírus panleukopénie mačiek (PLI IV).
Italian: Purevax RCPCh contiene piccole quantità di virus indeboliti o uccisi e batteri che provocano la rinotracheite felina, la calicivirosi, la clamidiosi e la panleucopenia.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RCPCh obsahuje malé množstvá oslabených alebo usmrtených vírusov a baktérií, ktoré spôsobujú rinotracheitídu, kalicivirózu, chlamydiózu a panleukopéniu mačiek.
Italian: Purevax RCPCh è un vaccino veterinario contenente i seguenti principi attivi:
Slovak: Purevax RCPCh je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje:
Italian: Nello studio sulla vaccinazione di richiamo, i livelli di anticorpi contro l'herpesvirus della rinotracheite, l'infezione da calicivirus, la panleucopenia felina e C. felis sono rimasti stabili a un livello elevato o sono aumentati leggermente.
Slovak: V štúdii skúmajúcej posilňujúce očkovanie ostali hladiny protilátok proti herpesvírusu spôsobujúcemu rinotracheitídu, kalicivírusovej infekcii, panleukopénii mačiek a baktérii C. felis stabilné na vysokej úrovni alebo sa mierne zvýšili.
Italian: Purevax RCPCh non deve essere utilizzato nelle gatte in gravidanza.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RCPCh sa nemá používať u kotných mačiek.
Italian: Purevax RCPCh è disponibile come liofilizzato (granuli ottenuti tramite disidratazione per congelamento) e solvente per ottenere una sospensione iniettabile.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RCPCh je dostupná vo forme lyofilizátu (pelety vysušenej mrazom) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Italian: • Chlamydophila felis attenuato (ceppo 905),
Slovak: • atenuované baktérie Chlamydophila felis (kmeň 905),
Italian: • calicivirosi felina (una malattia simil-influenzale con infiammazione della bocca causata da un calicivirus),
Slovak: • kaliciviróza mačiek (ochorenie podobné chrípke so zápalom úst spôsobeným kalicivírusom),
Italian: • clamidiosi felina (una malattia simil-influenzale causata dal batterio C. felis),
Slovak: • chlamydióza mačiek (ochorenie podobné chrípke spôsobené baktériou C. felis),
Italian: Altre informazioni su Purevax RCPCh
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Purevax RCPCh
Italian: Quali benefici ha mostrato Purevax RCPCh nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Purevax RCPCh v týchto štúdiách?
Italian: Vaccino contro la rinotracheite infettiva felina, la clamidiosi felina, la panleucopenia felina (vivo attenuato) e la calicivirosi felina (inattivato)
Slovak: Očkovacia látka proti vírusovej rinotracheitíde mačiek, chlamydióze mačiek, panleukopénii mačiek (živá atenuovaná) a kaliciviróze mačiek (inaktivovaná)
Italian: • panleucopenia felina (una malattia grave che provoca diarrea emorragica causata da un parvovirus).
Slovak: • panleukopénia mačiek (závažné ochorenie spôsobujúce krvavú hnačku zapríčinenú parvovírusom).
Italian: Perché è stato approvato Purevax RCPCh?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Purevax RCPCh schválená?
Italian: • rinotracheite infettiva felina (una malattia simil-influenzale causata da un herpesvirus),
Slovak: • vírusová rinotracheitída mačiek (ochorenie podobné chrípke spôsobené herpesvírusom),
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Purevax RCPCh, vedere il foglietto illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Purevax RCPCh sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Qual è il rischio associato a Purevax RCPCh?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Purevax RCPCh?
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Purevax RCPCh?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Purevax RCPCh skúmaná?
Italian: Per che cosa si usa Purevax RCPCh?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Purevax RCPCh používa?
Italian: Codice ATCvet: QI06AJ05.
Slovak: kód: QI06AJ05.
Italian: Vaccinazione di base: - prima iniezione: a partire da 8 settimane di età, - seconda iniezione: 3 - 4 settimane dopo la prima vaccinazione.
Slovak: Primárna vakcinácia: - prvá injekcia: od veku 8 týždňov, - druhá injekcia: o 3 - 4 týždne neskôr.
Italian: 2 dose infettante il 50% delle uova.
Slovak: 1 infekčná dávka pre bunkové kultúry 50% 2 infekčná dávka pre vajcia 50%
Italian: Purevax RCPCh FeLV liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile
Slovak: Purevax RCPCh FeLV lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie
Italian: Purevax RCPCh FeLV solvente
Slovak: Purevax RCPCh FeLV rozpúšťadlo
Italian: Studi specifici hanno dimostrato l'insorgenza dell'immunità 1 settimana dopo la vaccinazione di base per le componenti rinotracheite, calicivirosi, Chlamydophila felis e panleucopenia, e 2 settimane dopo la vaccinazione di base per la componente leucemia.
Slovak: Nástup imunity bol demonštrovaný 1 týždeň po primárnej vakcinácii proti rhinotracheitíde, kaliciviróze, Chlamydophila felis a panleukopénii a 2 týždne po primárnej vakcinácii proti leukémii mačiek.
Italian: Herpesvirus attenuato della rinotracheite felina (ceppo FHV F2) ................................. .
Slovak: Atenuovaný herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2)
Italian: La durata dell'immunità dopo l'ultimo richiamo vaccinale è di 3 anni per le componenti rinotracheite, calicivirosi e panleucopenia, e di 1 anno per le componenti Chlamydophila felis e leucemia felina.
Slovak: Trvanie imunity po poslednej revakcinácii je 3 roky proti rhinotracheitíde, kaliciviróze apanleukopénii, a 1 rok proti Chlamydophila felis a felínnej leukémii.
Italian: Il vaccino induce una immunità attiva contro il virus della rinotracheite felina, il calicivirus felino, Chlamydophila felis, il virus della panleucopenia felina e il virus della leucemia felina.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti herpesvírusu rhinotracheitídy mačiek, kalicivírusu mačiek, Chlamydophila felis, vírusu infekčnej panleukopénie mačiek a vírusu leukémie mačiek.
Italian: Richiami: - il primo richiamo deve essere effettuato un anno dopo la vaccinazione di base per tutte le componenti, - i richiami successivi devono essere effettuati: ogni anno per le componenti clamidiosi e leucemia felina, e ad intervalli fino a tre anni per le componenti rinotracheite, calicivirosi e panleucopenia.
Slovak: - nasledujúce revakcinácie musia byť vykonané: každý rok proti chlamydióze a leukémii mačiek a v intervaloch do troch rokov proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a panleukopénii.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: gennaio 2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: január 2015
Italian: EMA/499081/2006 EMEA/V/C/000085
Slovak: EMA/499081/2006
Italian: Il vaccino non deve essere maneggiato da persone con un sistema immunitario indebolito.
Slovak: S očkovacou látkou nemajú manipulovať osoby s oslabeným imunitným systémom.
Italian: Gli anticorpi contribuiscono alla protezione dalle malattie causate da questi virus o batteri.
Slovak: Protilátky pomôžu chrániť pred chorobami, ktoré sú spôsobené týmito vírusmi alebo baktériami.
Italian: La prima iniezione deve essere somministrata nei gattini di almeno otto settimane di età, con una seconda iniezione tre o quattro settimane dopo.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať mačiatkam vo veku aspoň osem týždňov a druhá injekcia sa má podať o tri až štyri týždne neskôr.
Italian: Potrebbe esserci una reazione locale nella sede dell'iniezione con leggero dolore al tatto, prurito o edema (gonfiore) che scompare entro una o due settimane.
Slovak: Môže sa vyskytnúť lokálna reakcia na mieste vpichu injekcie s miernou bolesťou pri dotyku, svrbenie alebo edém (opuch), ktorý vymizne do jedného alebo dvoch týždňov.
Italian: Se il gattino presenta livelli elevati di anticorpi ricevuti dalla madre nell'utero e nel latte, la prima vaccinazione deve essere ritardata fino a 12 settimane d'età.
Slovak: Ak má mačiatko vysokú hladinu protilátok prijatých od matky v maternici a v mlieku, prvé očkovanie sa má uskutočniť až vo veku 12 týždňov.
Italian: Il rapporto rischi/benefici figura nel modulo del presente EPAR dedicato alla discussione scientifica.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti týkajúcej sa vedeckej rozpravy v tejto správe EPAR.
Italian: Sono stati effettuati su gatti giovani e adulti di varie razze, ma non su gattini.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali mladé a dospelé mačky rôznych plemien, ale nezahŕňali malé mačiatka.
Italian: Occasionalmente, i gatti sviluppano una temporanea apatia (perdita d'interesse verso l'ambiente circostante) e anoressia (perdita d'appetito) nonché ipertermia (temperatura corporea elevata) della durata di uno o due giorni.
Slovak: U mačiek sa občas vyvinie dočasná apatia (strata záujmu o okolie) a anorexia (strata chuti do jedla), ako aj hypertermia (zvýšená telesná teplota) trvajúce jeden alebo dva dni.
Italian: La principale misura di efficacia era il livello di anticorpi nel sangue contro i virus e i batteri del vaccino, ad eccezione del componente FeLV la cui efficacia nella prevenzione dell'infezione era già stata dimostrata in altri studi.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola hladina protilátok v krvi proti vírusom a baktériám v očkovacej látke s výnimkou zložky FeLV, ktorej účinnosť pri zabránení infekcie sa už preukázala v iných štúdiách.
Italian: Il gatto deve essere rivaccinato per tutti i componenti un anno dopo il primo ciclo vaccinale e, successivamente, ogni anno per la clamidiosi e la leucemia felina e ogni tre anni per la rinotracheite, la calicivirosi e la panleucopenia.
Slovak: Mačka má byť preočkovaná na všetky zložky jeden rok po prvej očkovacej kúre, potom každý rok na chlamydiózu a leukémiu mačiek a každé tri roky na rinotracheitídu, kalicivirózu a panleukopéniu.
Italian: Il vaccino viene somministrato con due dosi iniettate sotto cute.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ako dve dávky formou podkožnej injekcie.
Italian: I virus del vaiolo del canarino non si diffondono né si moltiplicano nel gatto ma producono proteine dai geni del FeLV.
Slovak: Vírusy canarypox sa u mačky nešíria ani nemnožia, ale vytvárajú proteíny z génov FeLV.
Italian: Non era possibile rilevare un aumento degli anticorpi contro C. felis a causa degli alti livelli di anticorpi nei gatti all'inizio dello studio.
Slovak: Nebolo možné zistiť zvýšenie hladiny protilátok proti baktérii C. felis z dôvodu vysokých hladín protilátok u mačiek na začiatku štúdie.
Italian: Il vaccino aiuta a ridurre i sintomi delle malattie nonché l'escrezione virale in caso di infezione da calicivirus per un anno dopo la vaccinazione.
Slovak: Pomáha tiež znížiť vylučovanie vírusu v prípade kalicivírusovej infekcie počas jedného roka po očkovaní.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni sulle condizioni d'uso del medicinale.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku.
Italian: Sul campo, gli studi condotti su Purevax RCPCh FeLV osservavano lo schema di vaccinazione di base (2 iniezioni a 3-4 settimane di distanza l'una dall'altra) e la vaccinazione di richiamo.
Slovak: V terénnych štúdiách s očkovacou látkou Purevax RCPCh FeLV sa skúmala základná očkovacia schéma (2 injekcie v časovom odstupe 3-4 týždne) a posilňovacie očkovanie.
Italian: In caso di autoiniezione in queste persone, avvertire il medico e informarlo che il vaccino contiene una componente viva della clamidiosi.
Slovak: Ak u týchto osôb predsa dôjde k samoinjikovaniu, lekárovi treba povedať, že došlo k samoinjikovaniu očkovacou látkou obsahujúcou živé chlamýdie.
Italian: Se esposto a uno di questi virus o batteri in un momento successivo della sua vita, il gatto non contrarrà l'infezione oppure svilupperà un'infezione molto meno grave.
Slovak: Ak je mačka vystavená ktorémukoľvek z týchto vírusov alebo baktériám neskôr, buď sa nenainfikuje alebo bude mať oveľa menej závažnú infekciu.
Italian: Contro la leucemia felina il vaccino contiene due geni del FeLV denominati env e gag, che sono stati inseriti in un altro virus vettore (portatore) chiamato vaiolo del canarino usando la "tecnologia del DNA ricombinante".
Slovak: Na ochranu proti leukémii mačiek očkovacia látka obsahuje dva gény z FeLV nazývané env a gag, ktoré boli vložené do ďalšieho vektorového (prenášacieho) vírusu nazývaného canarypox s použitím tzv. technológie rekombinantnej DNA.
Italian: Quando un gatto riceve il vaccino, il sistema immunitario riconosce i virus indeboliti o uccisi, le proteine del FeLV e i batteri indeboliti come "estranei" e produce i relativi anticorpi.
Slovak: Ak sa mačke podá očkovacia látka, imunitný systém rozpozná oslabené alebo usmrtené vírusy, proteíny FeLV a oslabené baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Purevax RCPCh FeLV sono superiori ai rischi per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy očkovacej látky Purevax RCPCh FeLV sú väčšie než riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Purevax RCPCh FeLV.
Italian: In futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre anticorpi più velocemente se viene esposto nuovamente ai virus o ai batteri.
Slovak: Ak bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom alebo baktériám, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Italian: L'efficacia di Purevax RCPCh FeLV è stata sperimentata in diversi studi in condizioni di laboratorio in cui i gatti venivano vaccinati e infettati con herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus o virus della leucemia.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Purevax RCPCh FeLV sa skúmala v niekoľkých skúšaniach v laboratórnych podmienkach, pričom mačky boli zaočkované a infikované herpesvírusom, kalicivírusom, baktériou C. felis, parvovírusom alebo vírusom leukémie.
Italian: In condizioni di laboratorio, Purevax RCPCh FeLV ha dimostrato di garantire la protezione dalle malattie sopra elencate.
Slovak: V laboratórnych podmienkach sa preukázalo, že očkovacia látka Purevax RCPCh FeLV poskytuje ochranu proti vyššie uvedeným ochoreniam.
Italian: Purevax RCPCh FeLV è un vaccino veterinario contenente:
Slovak: Purevax RCPCh FeLV je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje:
Italian: Il 23 febbraio 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Purevax RCPCh FeLV valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Purevax RCPCh FeLV platné v celej Európskej únii.
Italian: Purevax RCPCh FeLV si usa per la vaccinazione dei gatti a partire dalle 8 settimane d'età contro le seguenti malattie:
Slovak: Očkovacia látka Purevax RCPCh FeLV sa používa na očkovanie mačiek od ôsmich týždňov veku proti:
Italian: Purevax RCPCh FeLV contiene piccole quantità di virus e batteri indeboliti o uccisi che provocano la rinotracheite infettiva felina, la calicivirosi, la clamidiosi e la panleucopenia.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RCPCh FeLV obsahuje malé množstvá oslabených alebo usmrtených vírusov a baktérií, ktoré spôsobujú vírusovú rinotracheitídu, kalicivirózu, chlamydiózu a panleukopéniu mačiek.
Italian: Nello studio che osservava la vaccinazione di richiamo, i livelli di anticorpi contro l'herpesvirus della rinotracheite, l'infezione da calicivirus, la panleucopenia felina e C. felis restavano stabilmente a un livello alto oppure aumentavano leggermente.
Slovak: V štúdii skúmajúcej posilňujúce očkovanie ostali hladiny protilátok proti herpesvírusu spôsobujúcemu rinotracheitídu, kalicivírusovej infekcii, panleukopénii mačiek a baktérii C. felis stabilné na vysokej úrovni alebo sa mierne zvýšili.
Italian: • Chlamydophila felis attenuata (ceppo 905),
Slovak: • atenuované baktérie Chlamydophila felis (kmeň 905),
Italian: Purevax RCPCh FeLV è un vaccino.
Slovak: Purevax RCPCh FeLV je očkovacia látka.
Italian: • clamidiosi felina (una malattia similinfluenzale causata dal batterio C. felis),
Slovak: • chlamydióze mačiek (ochorenie podobné chrípke spôsobené baktériou C. felis),
Italian: • calicivirosi felina (una malattia similinfluenzale con infiammazione della bocca causata da un calicivirus),
Slovak: • kaliciviróze mačiek (ochorenie podobné chrípke so zápalom úst spôsobeným kalicivírusom),
Italian: Purevax RCPCh FeLV non deve essere utilizzato nelle gatte in gravidanza.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RCPCh FeLV sa nemá používať u gravidných mačiek.
Italian: Purevax RCPCh FeLV è disponibile come liofilizzato (in pellet disidratato dopo essere stato congelato) e solvente per sospensione iniettabile.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RCPCh FeLV je dostupná vo forme lyofilizátu (pelety vysušenej mrazom) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Italian: Vaccino contro la rinotracheite infettiva felina, la clamidiosi felina, la panleucopenia felina (vivo attenuato), la leucemia felina e la calicivirosi felina (inattivato)
Slovak: Očkovacia látka proti vírusovej rinotracheitíde mačiek, chlamydióze mačiek, panleukopénii mačiek (živá atenuovaná), leukémii mačiek a kaliciviróze mačiek (inaktivovaná)
Italian: Nello studio sul campo della vaccinazione di base c'era un aumento degli anticorpi contro l'herpesvirus della rinotracheite felina, l'infezione da calicivirus e i virus della panleucopenia felina.
Slovak: V terénnej štúdii základného očkovania sa pozorovalo zvýšenie hladiny protilátok proti herpesvírusu spôsobujúcemu rinotracheitídu mačiek, kalicivírusovej infekcii a vírusom panleukopénie mačiek.
Italian: Quali benefici ha mostrato Purevax RCPCh FeLV nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Purevax RCPCh FeLV v týchto štúdiách?
Italian: Altre informazioni su Purevax RCPCh FeLV
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Purevax RCPCh FeLV
Italian: Per un elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Purevax RCPCh FeLV, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Purevax RCPCh FeLV sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: • rinotracheite infettiva felina (una malattia similinfluenzale causata da un herpesvirus),
Slovak: • vírusovej rinotracheitíde mačiek (ochorenie podobné chrípke spôsobené herpesvírusom),
Italian: Perché è stato approvato Purevax RCPCh FeLV?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Purevax RCPCh FeLV schválená?
Italian: Il succo spremuto può essere successivamente essiccato.
Slovak: Vylisovaná šťava sa potom môže vysušiť.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ottobre 2015 EMA/828113/2015
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Italian: Nel trattamento delle ferite superficiali, rivolgersi a un medico o a un operatore sanitario qualificato se i sintomi persistono per più di una settimana.
Slovak: Pri liečbe povrchových rán je potrebná konzultácia s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom, ak príznaky trvajú dlhšie ako jeden týždeň.
Italian: Questi dati tuttavia non erano sufficienti per poter essere impiegati come prova dell'efficacia e le conclusioni dell'HMPC per questa indicazione si basano sull'impiego di lunga data dei medicinali.
Slovak: Tieto údaje však neboli dostatočné na to, aby sa použili ako dôkaz účinnosti a závery výboru HMPC pre túto indikáciu sú založené na dlhodobom používaní týchto liekov.
Italian: L'HMPC ha preso atto dei possibili benefici nel trattamento delle ferite riscontrati nell'ambito di studi animali.
Slovak: Výbor HMPC vzal na vedomie možné prínosy na hojenie rán v štúdiách na zvieratách.
Italian: Con i medicinali usati per la prevenzione e il trattamento del raffreddore comune sono stati segnalati casi di gravi reazioni allergiche (tra cui sindrome di StevensJohnson, asma e shock anafilattico), soprattutto in pazienti con atopia (predisposizione alle reazioni allergiche).
Slovak: Pri používaní týchto liekov na prevenciu a liečbu prechladnutia boli hlásené prípady závažných alergických reakcií (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, astma a anafylaktický šok), najmä u pacientov, ktorí sú atopickí (majú predispozíciu na alergické reakcie).
Italian: I medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea non devono essere somministrati a pazienti che sono ipersensibili (allergici) all'echinacea purpurea o ad altre piante della famiglia delle Asteraceae (Compositae).
Slovak: Lieky obsahujúce vňať echinacey purpurovej sa nesmú používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na echinaceu purpurovú alebo na iné rastliny z čeľade Asteraceae (Compositae).
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať echinacey purpurovej sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať echinacey purpurovej výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: I medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea devono essere utilizzati soltanto negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.
Slovak: Lieky obsahujúce vňať echinacey purpurovej sa majú používať len u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov.