FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varje dos på 1 ml vaccin innehåller: L. infantum protein (ESP) ≥ 100 µg
Croatian: Svaka doza od 1 ml cjepiva sadrži: Leishmania infantum ptoteini (ESP) ≥ 100 µg
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari:
Swedish: I händelse av anafylaktisk reaktion bör lämplig symtomatisk behandling ges och klinisk övervakning bör ske tills symtomen avklingat.
Croatian: U slučaju anafilaktičke reakcije trebalo bi primijeniti odgovarajući simptomatski tretman, a životinju treba nadzirati sve dok se simptomi u potpunosti ne povuku.
Swedish: Aktiv substans: Leishmania infantum utsöndrat/avsöndrat protein (Excreted Secreted Protein, ESP) minst 100 µg
Croatian: Leishmania infantum ekskrecijsko sekrecijski protein (Excreted Secreted Proteins, ESP) ne manje od 100 µg
Swedish: Efter beredning av det frystorkade pulvret i spädningsvätskan, skaka försiktigt och injicera omedelbart en dos om 1 ml subkutant enligt vaccinationsprogrammet.
Croatian: Nakon rekonstitucije liofilizata s otapalom, nježno protresti i odmah aplicirati dozu od 1 ml potkožno prema planu cijepljenja.
Swedish: Frystorkat pulver: Beige frystorkad fraktion Vätska: Ofärgad vätska
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju Liofilizat: Bež liofilizirana tableta Otapalo: bezbojna tekućina
Swedish: Effektivitetsdata har visat att en vaccinerad hund har 3,6 gånger mindre risk att utveckla en aktiv infektion och 4 gånger mindre risk att utveckla en klinisk sjukdom än en icke-vaccinerad hund, som naturligt utsätts för parasiten flera gånger i områden med hög smittorisk.
Croatian: Podaci o djelotvornosti dobiveni na psima koji su bili izloženi višekratnom kontaktu s prirodnim uzročnikom i u područjima s njegovim jakim prisustvom, pokazali su da cijepljeni psi imaju 3,6 puta manji rizik od razvitka aktivne infekcije i 4 puta manji rizik od razvitka kliničkog oboljenja od onih koji nisu cijepljeni.
Swedish: Utg.
Croatian: GEO.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Croatian: Neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Swedish: Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju.
Swedish: Adjuvans: Renat extrakt av Quillaja saponaria (QA-21):
Croatian: Adjuvans: Pročišćeni ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Dodatnih nuspojava u odnosu na one spomenute u odjeljku 4.6 nije bilo nakon aplikacije dvostruke doze cjepiva.
Swedish: ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Croatian: F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Swedish: Efter beredning av det frystorkade pulvret i spädningsvätskan, skaka försiktigt och injicera omedelbart en dos om 1 ml subkutant enligt följande vaccinationsprogram:
Croatian: Nakon rekonstitucije liofilizata s otapalom blago protresti i odmah aplicirati jednu dozu od 1 ml potkožno prema sljedećem rasporedu cijepljenja:
Swedish: Sats: {nummer}
Croatian: Lot {broj}
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet:
Swedish: Effekten av vaccinet har visats i hundar som exponerats i flera omgångar för naturliga parasiter i områden med högt smittryck.
Croatian: Podaci o djelotvornosti su dobiveni na psima koji su bili izloženi višekratnom kontaktu s prirodnim uzročnikom u područjima s njegovim jakim prisustvom.
Swedish: {månad/år} Använd omedelbart efter beredning.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Swedish: s.c.
Croatian: s.c primjena
Swedish: Spädningsvätska: Natriumklorid lösning 9 mg/ml (0,9%)
Croatian: Otapalo: Otopina Natrij klorida 9 mg/ml (0,9 %)
Swedish: Hållbarhet efter öppnande av innerförpackning: omedelbart efter beredning.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine Rok valjanosti nakon otvaranja unutarnjeg pakovanja: primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Swedish: PRODUKTRESUMÉ
Croatian: Predoziranje
Swedish: 3 doser.
Croatian: 1 doza
Swedish: Ask av plast med 1 injektionsflaska med 1 dos frystorkat pulver, 1 injektionsflaska med 1 ml lösningsvätska, en spruta och en nål.
Croatian: Plastična kutija s 1 bočicom s 1 dozom liofilizata, 1 bočicom s 1 ml otapala, 1 štrcaljka i 1 igla.
Swedish: Grundvaccination: - Första dosen från 6 månaders ålder, - Andra dosen 3 veckor senare, - Tredje dosen 3 veckor efter 2:a injektionen.
Croatian: Treća doza 3 tjedna nakon druge injekcije.
Swedish: Grundvaccination: - Första dosen från 6 månaders ålder, - Andra dosen 3 veckor senare, - Tredje dosen 3 veckor efter 2: a injektionen.
Croatian: -Treća doza 3 tjedna nakon druge injekcije.
Swedish: Efter injektion är måttliga och övergående lokala reaktioner såsom svullnad, knöl, smärta vid beröring eller hudrodnad vanligt förekommande, men dessa reaktioner försvinner spontant inom 2 till 15 dagar.
Croatian: Poslije injekcije može doći do pojave prolaznih lokalnih reakcija poput otekline, čvorića, bola na dodir ili eritema.
Swedish: Upptäckt av Leishmania-infektion med ett snabb serologiskt diagnostiskt test rekommenderas före vaccinationen.
Croatian: Prije cijepljenja preporučuje se provođenje brze serološke dijagnostike infekcije na lišmaniju.
Swedish: Avmaskning av angripna hundar rekommenderas före vaccinering.
Croatian: Prije cijepljenja trebalo bi sprovesti dehelmintizaciju pasa.
Swedish: Ask med 1 injektionsflaska frystorkat pulver och 1 injektionsflaska lösningsvätska, 1 spruta och 1 nål.
Croatian: Kutija s 1 bočicom liofilizata i jednom bočicom otapala, 1 štrcaljkom i 1 iglom.
Swedish: Injektionsflaska med 1 dos lösningsvätska
Croatian: Bočica s jednom dozom liofilizata
Swedish: (Lдkemedl ets) namn
Croatian: (Zaštiće no) ime
Swedish: Innerfцrpackning Fцrpackningsstorlek
Croatian: Veličina pakovanja
Swedish: EU-nummer
Croatian: Doza
Swedish: Styrka Lдkemedels-form Administreringssдtt
Croatian: Farmaceutsk i oblik
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa skillnader är okänd.
Croatian: Klinička važnost tih razlika nije poznata.
Swedish: • om du tidigare haft problem med ögonen, eftersom du kan behöva extra kontroller av ögonen
Croatian: • ste ranije imali očnih tegoba jer će vam možda biti potrebna dodatna kontrola očiju
Swedish: Du måste också vara särskilt försiktig om du tar något av följande:
Croatian: Također, trebate biti posebno oprezni ako uzimate neki od ovih lijekova:
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih osoba.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 april 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. travnja 2012.
Swedish: PRIMÄR ANALYS
Croatian: PRIMARNA ANALIZA
Swedish: FBAL är en metabolit utan antiproliferativ aktivitet.
Croatian: FBAL je metabolit koji nema antiproliferativnu aktivnost.
Swedish: Medianöverlevnaden var 384 och 373 dagar.
Croatian: Medijan preživljenja iznosio je 384 i 373 dana.
Swedish: • Illamående: om du förlorar aptiten och mängden mat som du äter varje dag är mycket mindre än vanligt.
Croatian: • mučnina: ako izgubite apetit, a količina hrane koju svakodnevno konzumirate znatno je manja nego inače.
Swedish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, polen
Croatian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska.
Swedish: • allergi
Croatian: • alergija
Swedish: Ta tabletterna morgon och kväll som läkaren har förskrivit.
Croatian: • Tablete uzimajte ujutro i navečer, kako Vam je propisao liječnik.
Swedish: Detta är mycket viktigt, eftersom intag av mer än ett läkemedel samtidigt kan förstärka eller försvaga effekten av läkemedlen.
Croatian: To je vrlo važno jer istovremeno uzimanje više lijekova može pojačati ili oslabiti učinak lijeka.
Swedish: Denna 21-dagarsperiod är en behandlingscykel.
Croatian: To razdoblje od 21 dan smatra se jednim ciklusom liječenja.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 09 jan 2017
Croatian: Datum posljednje obnove: 09. siječanj 2017
Swedish: Denna toxicitet var reversibel.
Croatian: Toksičnost je bila reverzibilna.
Swedish: Detta råd gäller samtliga indikationer och för alla särskilda patientgrupper.
Croatian: Preporuka se odnosi na sve indikacije i sve skupine bolesnika.
Swedish: • Feber: om du har en kroppstemperatur på 38 °C eller mer.
Croatian: • vrućica: ako imate temperaturu od 38°C ili višu.
Swedish: Ta tabletterna inom 30 minuter efter avslutad måltid (frukost och middag) och svälj dem hela med vatten.
Croatian: • Tablete uzimajte najkasnije 30 minuta nakon što završite s jelom (doručkom i večerom) i progutajte ih cijele, s vodom.
Swedish: Det kan inte uteslutas att andra sällsynta varianter också kan förknippas med en förhöjd risk för svår toxicitet.
Croatian: Ne može se isključiti da i druge rijetke varijante mogu biti povezane s povećanim rizikom od teške toksičnosti.
Swedish: Alla åtgärder ska vidtas för att förhindra systemiska infektioner och uttorkning.
Croatian: Potrebno je poduzeti sve mjere kako bi se spriječile sistemske infekcije i dehidracija.
Swedish: Reducerad dos (75 %)
Croatian: Smanjena doza (75%)
Swedish: AUC för 5-FU var 30 - 35% högre dag 14.
Croatian: AUC 5-FU-a bila je 30%-35% veća 14. dan.
Swedish: • Grad 1
Croatian: • Stupanj 1
Swedish: Samtliga indikationer
Croatian: Sve indikacije
Swedish: Kör inte bil om du känner dig yr, illamående eller trött efter att ha tagit detta läkemedel.
Croatian: Nemojte voziti ako osjećate omaglicu, mučninu ili umor nakon uzimanja ovog lijeka.
Swedish: Din läkare kan uppmana dig att börja behandlingen igen med en lägre dos.
Croatian: Liječnik će vam možda savjetovati da ponovno počnete liječenje manjom dozom.
Swedish: • ovanlig blödning från vaginan
Croatian: • neuobičajeno krvarenje iz vagine
Swedish: Ingen dos har visats vara säker för patienter med total avsaknad av DPD-aktivitet.
Croatian: Nijedna se doza nije pokazala sigurnom za bolesnike s potpunim izostankom aktivnosti DPD-a.
Swedish: • knölar under huden (lipom)
Croatian: • kvržice ispod kože (lipom)
Swedish: Mediantiden till progression var 93 och 98 dagar.
Croatian: Medijan vremena do progresije bolesti iznosio je 93 i 98 dana.
Swedish: Dehydrering bör förhindras eller korrigeras vid uppkomst.
Croatian: Dehidraciju treba spriječiti ili korigirati čim se pojavi.
Swedish: De flesta biverkningarna är reversibla och kräver inte permanent behandlingsavbrott, även om doser kan behöva sättas ut eller reduceras.
Croatian: Većina ovih nuspojava je reverzibilna i ne zahtijeva trajni prekid liječenja, iako može biti potrebno izostaviti ili smanjiti dozu.
Swedish: Hudreaktioner på händer och fötter kan leda till förlust av fingeravtryck, vilket kan påverka din identifiering vid fingeravtrycksavläsning.
Croatian: Kožna reakcija na šakama i stopalima može dovesti do gubitka otisaka prstiju, što može utjecati na Vašu identifikaciju skeniranjem otisaka prstiju.
Swedish: Omedelbar inläggning på sjukhus rekommenderas.
Croatian: Preporučuje se bolesnike odmah hospitalizirati.
Swedish: Ungefär 3% av en given dos utsöndras oförändrad i urin.
Croatian: Oko 3% primijenjene doze izluči urinom u nepromijenjenom obliku.
Swedish: Tidigare terapi bör ha inkluderat ett antracyklinpreparat.
Croatian: Ranija terapija trebala je uključivati antraciklin.
Swedish: Om dosen har reducerats skall den inte ökas vid ett senare tillfälle.
Croatian: Nakon smanjenja doze ona se ne smije ponovno povećavati.
Swedish: Ta inte den glömda dosen.
Croatian: Nemojte uzeti propuštenu dozu.
Swedish: Capecitabine Accord med mat och dryck
Croatian: Kapecitabin Accord s hranom i pićem
Swedish: DPD-brist: DPD-brist är ett sällsynt medfött tillstånd som vanligtvis inte förknippas med hälsoproblem såvida du inte får vissa mediciner.
Croatian: Pomanjkanje DPD: Pomanjkanje DPD je rijetko stanje prisutno kod rođenja koje inače nije povezano sa zdravstvenim problemima osim u slučaju uzimanja nekih lijekova.
Swedish: Kapecitabin är kontraindicerat vid graviditet.
Croatian: Kapecitiabin je kontraindiciran tijekom trudnoće.
Swedish: • Bröstsmärta: om du känner smärta från mitten av bröstkorgen, framförallt om det kommer när du tränar.
Croatian: • bol u prsima: ako osjetite bol u sredini prsnog koša, osobito ako se pojavi tijekom vježbanja.
Swedish: Mediantiden för uppföljning vid tidpunkt för analys var 6,9 år.
Croatian: Medijan vremena praćenja u vrijeme analize iznosio je 6,9 godina.
Swedish: Toxicitet Grad*
Croatian: Stupnjevi toksičnosti*
Swedish: Progressionsfri överlevnad efter 6 månader ITT
Croatian: Preživljenje bez progresije bolesti nakon 6 mjeseci ITT
Swedish: 24,4 månader
Croatian: 24,4 mjeseca
Swedish: North Harrow, Middx HA1 4HF Storbritannien
Croatian: North Harrow, Middx HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig vilken dos du behöver ta, när den ska tas och hur länge du behöver ta den.
Croatian: Vam je potrebna, kada je uzeti i koliko dugo je morate uzimati.
Swedish: Permanent avslutande av behandlingen bör övervägas baserat på klinisk bedömning av toxicitetens insättande, varaktighet och svårighetsgraden av den observerade toxiciteten.
Croatian: Treba razmotriti trajnu obustavu lijeka na temelju kliničke procjene nastupa, trajanja i težine opažene toksičnosti.
Swedish: Samtliga behandlingscykler administrerades i intervall om 3 veckor.
Croatian: Svi ciklusi liječenja primjenjivali su se u intervalima od 3 tjedna.
Swedish: intravenös bolusinjektion direkt efter leukovorin
Croatian: intravenska bolus injekcija odmah nakon leukovorina
Swedish: • Infektion: om du har tecken på infektion orsakad av bakterier eller virus eller andra organismer.
Croatian: • upala: ako primijetite znakove upale uzrokovane bakterijom ili virusom, ili drugim organizmima.
Swedish: YTTERLIGARE 6 MÅNADERS UPPFÖLJNING
Croatian: DODATNIH 6 MJESECI PRAĆENJA
Swedish: Övriga biverkningar som setts i dessa fall är följande:
Croatian: Ostale nuspojave primijećene u takvim okolnostima su:
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du upplever något av dessa symtom
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo koji od ovih simptoma.
Swedish: I djurstudier observerades effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Croatian: U studijama na životinjama utjecaj na plodnost je zabilježen (vidjeti dio 5.3)
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Croatian: Posavjetujte se s vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Swedish: • Kräkningar: om du kräks mer än en gång under ett dygn.
Croatian: • povraćanje: ako povratite više od jednom u 24 sata.
Swedish: Oftalmologiska komplikationer
Croatian: Oftalmološke komplikacije
Swedish: Denna interaktion, som leder till ökad fluoropyrimidin-toxicitet, är potentiellt dödlig.
Croatian: Ta interakcija, koja dovodi do povećanja toksičnosti fluoropirimidina, može biti smrtonosna.
Swedish: Tabell 7 Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC)
Croatian: Tablica 7 Protokoli liječenja u ispitivanju NO16966 (mCRC)
Swedish: Detta kan också vara relevant med tillskott av folsyra vid folatbrist på grund av likheterna mellan folinsyra och folsyra.
Croatian: To može biti važno i kod primjene nadomjestaka folatne kiseline zbog deficijencije folata, s obzirom na sličnost između folinatne i folatne kiseline.
Swedish: I tillägg till det som nämns ovan, när kapecitabin används ensamt är mycket vanliga biverkningar, som förekommer hos fler än 1 av 10 individer:
Croatian: Dodatno na gore navedeno, kada se kapecitabin koristi sam, vrlo česte nuspojave koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba su:
Swedish: Denna ökning är troligen beroende på en förändring av njurfunktionen.
Croatian: Do tog povećanja vjerojatno dolazi zbog promijenjene funkcije bubrega.
Swedish: Vad Capecitabine Accord är och vad det används för
Croatian: Što je Kapecitabin Accord i za što se koristi
Swedish: Interaktioner med allopurinol har observerats för 5-FU, med en möjlig minskad effekt av 5-FU.
Croatian: Interakcije s alopurinolom primijećene su za 5-FU, s mogućom smanjenom djelotvornošću 5-FU.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas,tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Croatian: Prije početka liječenja obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Swedish: • om du tidigare har fått svåra reaktioner mot fluoropyrimidin-behandling (en grupp av läkemedel mot cancer så som fluorouracil),
Croatian: • ako ste ranije imali teške reakcije na terapiju fluoropirimidinima (skupinu antikancerogenih lijekova kao što je fluorouracil)
Swedish: • SLUTA omedelbart att ta Capecitabine Accord och kontakta din läkare om något av dessa symtom uppkommer:
Croatian: Odmah PRESTANITE uzimati Kapecitabin Accord i obratite se liječniku ako se pojave neki od ovih simptoma:
Swedish: 10,4 månader
Croatian: 10,4 mjeseca
Swedish: Behandling av ögonsjukdomar bör inledas på kliniskt lämpligt sätt.
Croatian: Liječenje poremećaja oka treba započeti prema kliničkoj potrebi.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Blister
Swedish: Vid frånvaro av allvarlig toxicitet kan dosen därför ökas medan patienten övervakas noggrant.
Croatian: Stoga se, ako nema ozbiljne toksičnosti, doza može povećati, uz pomno praćenje bolesnika.
Swedish: • om du är gravid eller ammar,
Croatian: • ako ste trudni ili ako dojite,
Swedish: För hand-fot syndromet och hyperbilirubinemi, se avsnitt 4.4.
Croatian: Za sindrom šaka-stopalo i hiperbilirubinemiju vidjeti dio 4.4.
Swedish: Sällsynt/Mycket sällsynt (Erfarenheter efter marknadsintroduktionen)
Croatian: Rijetko/vrlo rijetko (iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet)
Swedish: Dessa fynd är förväntade effekter av fluoropyrimidinderivat.
Croatian: Ovi nalazi su očekivani učinci derivata fluoropirimidina.
Swedish: Effektdata är baserat på en observationstid om 59 månader i median för överlevnad och 57 månader för sjukdomsfri överlevnad.
Croatian: Podaci o djelotvornosti temelje se na medijanu vremena praćenja od 59 mjeseci za ukupno preživljenje i 57 mjeseci za preživljenje bez znakova bolesti.
Swedish: Mindre vanlig
Croatian: Manje često
Swedish: AUC för FBAL ökade med åldern (en 20%-ig ökning av åldern resulterar i en 15%-ig ökning av AUC för FBAL).
Croatian: AUC FBAL porasla je s dobi (20% veća dob imala je 15%-tno povećanje AUC FBAL-a).
Swedish: Vid fall av akut toxicitet av grad 2-4 måste behandlingen avbrytas omedelbart.
Croatian: U slučaju akutne toksičnosti 2.-4. stupnja liječenje se mora odmah prekinuti.
Swedish: Genotypning för dessa alleler rekommenderas för att identifiera patienter med förhöjd risk för svår toxicitet.
Croatian: Preporučuje se genotipizacija tih alela kako bi se prepoznali bolesnici s povećanim rizikom od teške toksičnosti.
Swedish: Kapecitabin aktiveras genom flera enzymatiska steg (se avsnitt 5.2).
Croatian: Kapecitabin se aktivira u nekoliko enzimskih koraka (vidjeti dio 5.2.).
Swedish: De pivotala studierna med kapecitabin inkluderade fertila kvinnor och män endast om de gick med på att använda en acceptabel preventivmedelsmetod för att undvika graviditet under studieperioden och under en rimlig tid därefter.
Croatian: Pivotalne studije kapecitabina uključivale su žene reproduktivne dobi i muškarce samo ako su se složili da koriste prihvatljivu metodu kontracepcije kako bi izbjegli trudnoću za vrijeme trajanja studije i razuman period poslije.
Swedish: Övriga innehållsämnen är:
Croatian: Ostale nuspojave su:
Swedish: Capecitabine Accord kan användas antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
Croatian: Kapecitabin Accord se može primijeniti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Swedish: YTTERLIGARE 1 ÅRS UPPFÖLJNING
Croatian: DODATNA GODINA PRAĆENJA
Swedish: 820 patienter randomiserades till att få antingen sekventiell behandling (n=410) eller kombinationsbehandling
Croatian: 820 bolesnika randomizirano je u dvije skupine za primanje sekvencijske terapije (n = 410) ili kombinirane terapije (n = 410).
Swedish: Biverkningar har adderats enligt den högsta incidensen som setts i någon av de större kliniska prövningarna med kombinationsbehandling.
Croatian: Nuspojave su svrstane prema najvišoj incidenciji zabilježenoj u bilo kojem od glavnih ispitivanja kombinacijske terapije.
Swedish: Allvarlig och/eller livshotande (grad 34) eller bedömd medicinskt relevant
Croatian: Teške i/ili po život opasne (3. do 4.stupanj) ili one koje se smatraju medicinski značajnima
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2):
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrežne funkcije (vidjeti dijelove 4.2, 4.4, i 5.2):
Swedish: • gulsot (gulfärgning av hud och ögon)
Croatian: • žutica (žutilo kože i očiju)
Swedish: Biverkningarna är indelade i följande frekvensintervall: mycket vanlig (≥ 1/10), vanlig (≥ 1/100, <1/10) och mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100)sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000),mycket sällsynta (<1/10 000).
Croatian: (≥ 1/100 do < 1/10) , manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Swedish: • Om det finns kontraindikationer mot något av läkemedlen i kombinationsbehandlingen ska det läkemedlet inte användas.
Croatian: Ako postoje kontraindikacije za bilo koji od lijekova koji se primjenjuju u kombiniranom liječenju, taj se lijek ne smije primjenjivati.
Swedish: Eftersom metabolismen av Rwarfarin inte påverkades, indikerar dessa resultat att kapecitabin nedreglerar isoenzym 2C9, men har ingen effekt på isoenzym 1A2 och 3A4.
Croatian: Budući da nije bilo utjecaja na metabolizam R-varfarina, ovi rezultati pokazuju da kapecitabin smanjuje djelovanje izoenzima 2C9, ali ne utječe na izoenzime 1A2 i 3A4.
Swedish: Kontakta genast din läkare om du är orolig över någon av biverkningarna eller om du märker ytterligare biverkningar som inte anges i denna bipacksedel (se avsnitt 4 Eventuella biverkningar).
Croatian: Odmah se javite svim liječniku ako ste zabrinuti zbog neke od nuspojava ili ako primijetite dodatne nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi o lijeku (pogledajte dio 4 Moguće nuspojave).
Swedish: Information om frekvens för dessa DPYD-varianter hos andra populationer än kaukasier är begränsad.
Croatian: Podaci o učestalosti ovih varijanti gena DPYD u drugim populacijama osim bijelaca su ograničeni.
Swedish: Patienter med med låg eller avsaknad aktivitet av DPD, ett enzym involverat i nedbrytning av fluorouracil, löper en ökad risk för svåra, livshotande eller fatala biverkningar orsakade av fluorouracil.
Croatian: Bolesnici s niskom aktivnošću ili izostankom aktivnosti DPD-a, enzima koji sudjeluje u razgradnji fluorouracila, imaju povećan rizik od teških, po život opasnih ili smrtonosnih nuspojava koje uzrokuje fluorouracil.
Swedish: Denna effekt var emellertid reversibel efter en läkemedelsfri period.
Croatian: Taj se učinak pokazao reverzibilnim nakon određenog razdoblja neuzimanja lijeka.
Swedish: Förutom för warfarin har inga formella läkemedelsinteraktionsstudier mellan kapecitabin och andra CYP2C9 substrat genomförts.
Croatian: Osim s varfarinom, nikakve formalne studije interakcije između kapecitabina i drugih CYP2C9
Swedish: Noggrann övervakning av ≥60 år gamla patienter rekommenderas.
Croatian: Savjetuje se pažljivo praćenje bolesnika u dobi od ≥60 godina.
Swedish: Cytokrom P-450 2C9 substrat
Croatian: Supstrati citokroma P-450 2C9
Swedish: • oregelbundna hjärtslag och hjärtklappning (arytmi), värk i bröstet och hjärtattack (infarkt)
Croatian: • nepravilan rad srca i lupanje srca (aritmija), bolovi u prsnom košu i srčani udar (infarkt)
Swedish: Filmdragerad tablett
Croatian: Filmom obložena tableta.