FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: HIV-1 je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Croatian: -1 je virus koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Slovak: Symtuza znižuje množstvo vírusu HIV-1 v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Croatian: Blokirajući proteazu Symtuza smanjuje količinu virusa HIV-1 u krvi te je održava na niskoj razini.
Slovak: Symtuza účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Symtuza?
Slovak: Už sa preukázalo, že liečivá lieku Symtuza sú účinné, keď sa používajú samostatne a ich kombinácia v jednej tablete zjednodušuje liečbu.
Croatian: Dokazana je djelotvornost djelatnih tvari lijeka Symtuza u pojedinačnoj primjeni, a njihova kombinacija u jednoj tableti pojednostavljuje liječenje.
Slovak: Keďže sa už preukázalo, že jednotlivé liečivá lieku Symtuza sú účinné a sú povolené na použitie pri liečbe infekcie HIV, uskutočnili sa najmä štúdie s cieľom preukázať, že liek Symtuza vytvára v krvi podobnú hladinu liečiv ako liečivá podávané samostatne.
Croatian: Budući da je djelotvornost pojedinačnih djelatnih tvari lijeka Symtuza prethodno utvrđena te da je odobrena njihova primjena u liječenju infekcije HIV-om, ispitivanja su uglavnom provedena kako bi se dokazalo da lijek Symtuza proizvodi razine djelatnih tvari u krvi koje su slične zasebnoj primjeni djelatnih tvari.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Symtuza
Slovak: Emtricitabín je takisto inhibítor reverznej transkriptázy a pôsobí rovnakým spôsobom ako tenofovir.
Croatian: • Emtricitabin je također inhibitor reverzne transkriptaze i djeluje na isti način kao i tenofovir.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Symtuza si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Symtuza pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Symtuza je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIVom.
Slovak: Keďže tenofovir alafenamid je účinný pri nižšej dávke než tenofovir dizoproxil, liek Symtuza ponúka možnosť znížených vedľajších účinkov.
Croatian: Budući da je tenofoviralafenamid djelotvoran pri manjoj dozi od tenofovirdizoproksila, lijek Symtuza nudi mogućnost blažih nuspojava.
Slovak: Liek Symtuza bol rovnako účinný ako podobný kombinovaný liek obsahujúci tenofovir dizoproxil namiesto tenofovir alafenamidu.
Croatian: Lijek Symtuza bio je jednako djelotvoran kao i lijek sa sličnom kombinacijom djelatnih tvari koji umjesto tenofoviralafenamida sadržava tenofovirdizoproksil.
Slovak: Symtuza a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Symtuza i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Kobicistat znásobuje účinky darunaviru tak, že spomaľuje rozklad darunaviru, čím predlžuje dobu, počas ktorej darunavir pôsobí v tele.
Croatian: • Kobicistat djeluje kao „pojačivač" učinka darunavira tako što usporava razgradnju darunavira te stoga produljuje njegovo antivirusno djelovanje u tijelu.
Slovak: Symtuza je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu infekcie spôsobenej ľudským vírusom imunitnej nedostatočnosti typu 1 (HIV-1) u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov (a s hmotnosťou aspoň 40 kg).
Croatian: Symtuza je antivirusni lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina (čija je tjelesna težina najmanje 40 kilograma) zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV
Slovak: Viac informácií o liekoch, ktoré sa nemajú užívať spolu s liekom Symtuza, sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Više informacija o lijekovima koji se ne smiju uzimati s lijekom Symtuza potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Symtuza boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Symtuza nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: Symtuza obsahuje liečivá darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir alafenamid.
Croatian: Symtuza sadržava djelatne tvari darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenofoviralafenamid.
Slovak: Okrem toho sa uskutočnila jedna hlavná štúdia na porovnanie lieku Symtuza s ďalším antivírusovým liekom obsahujúcim darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir dizoproxil u 153 dospelých pacientov s infekciou HIV, ktorí neboli v minulosti liečení.
Croatian: Osim toga, provedeno je jedno glavno ispitivanje na 153 odraslih bolesnika zaraženih HIV-om koji nisu prethodno liječeni u kojem je lijek Symtuza uspoređen s drugim antivirusnim lijekom koji sadržava darunavir, kobicistat, emtricitabin i tenefovirdizoproksil.
Slovak: Tenofovir je inhibítor reverznej transkriptázy, to znamená, že blokuje pôsobenie reverznej transkriptázy, enzýmu, ktorý vírus potrebuje na to, aby sa dokázal množiť.
Croatian: Tenofovir je inhibitor reverzne transkriptaze, što znači da blokira djelovanje enzima,
Slovak: Symtuza boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Symtuza utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Symtuza užíva?
Croatian: Kako se Symtuza primjenjuje?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Symtuza potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Na druhu jedla nezáleží.
Croatian: Vrsta hrane nije bitna.
Slovak: Žiadne virologické údaje Dôvody
Croatian: Nema viroloških podatka Razlozi
Slovak: Fľašu uchovávajte dôkladne uzatvorenú.
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu.
Slovak: Takéto zmeny môžu čiastočne súvisieť s kontrolou ochorenia a životným štýlom.
Croatian: Ove promjene mogu biti djelomično povezane s kontrolom bolesti i načinom života.
Slovak: Čo je Symtuza a na čo sa používa
Croatian: Što je Symtuza i za što se koristi
Slovak: Sildenafil je aj na iné použitie.
Croatian: Sildenafil se koristi i za druge svrhe.
Slovak: Niektorým pacientom sa podal dodatočný faktor VIII.
Croatian: Neki bolesnici dodatno su primili faktor VIII.
Slovak: Ak je to vhodné, môže byť opodstatnené začať liečbu hepatitídy B.
Croatian: Ako je prikladno, može biti opravdano započeti liječenje hepatitisa B.
Slovak: Plastová fľaša má bezpečnostný uzáver a musí sa otvárať nasledovne:
Croatian: Plastična boca ima sigurnosni zatvarač za djecu i treba je otvoriti na sljedeći način:
Slovak: Symtuzu užite každý deň v približne rovnakom čase.
Croatian: Lijek Symtuza uzmite svakoga dana u otprilike isto vrijeme.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či sú neurologické poruchy prechodné alebo trvalé.
Croatian: Trenutno nije poznato jesu li neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. september 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. rujna 2017.
Slovak: podpora spánku a/alebo úľava od úzkosti
Croatian: za pomoć pri spavanju i/ili ublažavanju tjeskobe
Slovak: Po prvom otvorení: 6 týždňov
Croatian: 3 godine Nakon prvog otvaranja: 6 tjedana
Slovak: Tieto reakcie sa obyčajne pozorujú v priebehu prvých týždňov alebo mesiacov od začatia podávania CART.
Croatian: Ovakve su se reakcije u pravilu javljale u prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja KART-a.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože množstvo vírusu sa môže začať zvyšovať, ak sa užívanie lieku zastaví dokonca aj na krátky čas.
Croatian: Ovo je izrazito važno jer se količina virusa može početi povećavati ako se primjena lijeka prekine čak i na kratko.
Slovak: • ak ste alergický na sulfónamidy (používajú sa napr. na liečbu niektorých infekcií).
Croatian: • ako ste alergični na sulfonamide (koriste se, primjerice, za liječenje nekih infekcija).
Slovak: Tabletu možno zapiť nápojom, ako je voda, mlieko alebo nejaký výživový nápoj.
Croatian: Tableta se može uzeti s pićem, kao što je voda, mlijeko ili nutritivni napitak.
Slovak: Najskôr sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Croatian: Najprije razgovarajte sa svojim liječnikom.
Slovak: Klinický význam tohto nárastu nie je známy.
Croatian: Klinički značaj tog povišenja nije poznat.
Slovak: Darunavir a kobicistat
Croatian: Darunavir i kobicistat
Slovak: Ďalšiu dávku potom užite vo zvyčajnom čase.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovak: Symtuzu musíte užívať každý deň a vždy s jedlom.
Croatian: Lijek Symtuza morate uzimati svaki dan i uvijek s hranom.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku:
Croatian: Ako ipak propustite dozu:
Slovak: Treba zvážiť úpravu dávky midazolamu, najmä ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze midazolama, posebno ako se primjenjuje više od jedne doze midazolama.
Slovak: Ochorenie sa potom môže stať náročnejším na liečbu.
Croatian: U tom slučaju bolest može biti teže liječiti.
Slovak: C]-kobicistatu, 99 % cirkulujúcej rádioaktivity v plazme bol nezmenený kobicistat.
Croatian: C]-kobicistata, 99% cirkulirajuće radioaktivnosti u plazmi činio je nepromijenjen kobicistat.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou, pozrite si časť
Croatian: Ako imate problema s bubrezima i/ili jetrom pogledajte dio
Slovak: Keď je potrebné súbežné podanie, denná dávka itrakonazolu nemá presiahnuť 200 mg.
Croatian: Kada je istodobna primjena neophodna, dnevna doza itrakonazola ne smije biti veća od 200 mg.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi okamžite o nových alebo nezvyčajných príznakoch po ukončení liečby, obzvlášť o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika o novim ili neuobičajenim simptomima nakon prestanka liječenja, posebice o simptomima povezanim s hepatitisom B.
Slovak: Tableta sa nemá drviť.
Croatian: Tableta se ne smije drobiti.
Slovak: Symtuza môže znížiť jej účinnosť.
Croatian: Symtuza može smanjiti njihovu učinkovitost.
Slovak: ANTAGONISTY H2-RECEPTORA
Croatian: ANTAGONISTI H2 RECEPTORA
Slovak: Psychické poruchy časté neprirodzené sny
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često neuobičajeni snovi
Slovak: Ak je potrebná kombinácia, odporúčaná dávka rifabutínu je 150 mg 3 krát za týždeň v dané dni (napríklad pondelok-streda-piatok).
Croatian: Ako je ova kombinacija neophodna, preporučena doza rifabutina je 150 mg 3 puta tjedno u određene dane (npr. ponedjeljak-srijedapetak).
Slovak: Po 48. týždni nie sú k dispozícii žiadne porovnávacie údaje
Croatian: Nisu dostupni podaci za komparator nakon 48. tjedna
Slovak: Tieto interakcie sú opísané v tabuľke interakcií nižšie.
Croatian: Ove interakcije opisane su u tablici interakcija u nastavku.
Slovak: • ak spozorujete akékoľvek problémy týkajúce sa svalov alebo kostí.
Croatian: • ako uočite bilo kakve tegobe s mišićima ili kostima.
Slovak: Treba brať do úvahy, že dávkovanie 150 mg dvakrát týždenne nemusí poskytnúť optimálnu expozíciu rifabutínu, a tak viesť k riziku rezistencie voči rifamycínu a zlyhaniu liečby.
Croatian: Treba imati na umu da doza od 150 mg dva puta tjedno možda neće ostvariti optimalnu izloženost rifabutinu te stoga može dovesti do rizika od rezistencije na rifamicin i terapijskog neuspjeha.
Slovak: Nepoužívajte po 6 týždňoch od prvého otvorenia fľaše.
Croatian: Nemojte koristiti nakon što prođe 6 tjedana od prvog otvaranja boce.
Slovak: Symtuza tablety sú dostupné v baleniach obsahujúcich jednu alebo tri fľaše v škatuli.
Croatian: Symtuza tablete su dostupne u pakiranjima koja sadrže jednu ili tri boce u kutiji.
Slovak: • neprirodzené sny
Croatian: • neuobičajeni snovi
Slovak: • závažný opuch kože a iných tkanív (najčastejšie pier alebo očí)
Croatian: • jako oticanje kože i drugih tkiva (najčešće usana ili očiju)
Slovak: Boli hlásené problémy s pečeňou, ktoré môžu byť niekedy závažné.
Croatian: Prijavljene su jetrene tegobe, koje ponekad mogu biti teške.
Slovak: Kumulatívny protokolom definovaný virologický rebound a, %
Croatian: Kumulativni protokolom definirani virološki povrat a, %
Slovak: Toto odporúčanie je odlišné ako pre darunavir posilnený ritonavirom.
Croatian: Ova se preporuka razlikuje od one za darunavir pojačan ritonavirom.
Slovak: Z toho dôvodu povedzte vždy svojmu lekárovi, či užívate iné lieky proti HIV a starostlivo sa riaďte pokynmi svojho lekára ohľadom toho, ktoré lieky môžu byť skombinované.
Croatian: Stoga uvijek obavijestite liječnika ako uzimate druge lijekove za HIV i pažljivo slijedite upute liječnika o tome koji se lijekovi smiju kombinirati.
Slovak: Môžu byť potrebné ďalšie vyšetrenia.
Croatian: Možda će biti potrebne dodatne pretrage.
Slovak: Nie je inhibítorom CYP3A4 in vivo.
Croatian: Nije ni inhibitor CYP3A4 in vivo.
Slovak: Obráťte sa, prosím, na svojho lekára, kedykoľvek sa u vás vyvinie vyrážka.
Croatian: Molimo obratite se svom liječniku kad god Vam se razvije osip.
Slovak: Na základe teoretických predpokladov sa neočakáva žiadna mechanistická interakcia.
Croatian: Na temelju teorijskih razmatranja, ne očekuje se mehanistička interakcija.
Slovak: Prosím, prečítajte si časť „Iné lieky a Symtuza".
Croatian: Pogledajte dio „Drugi lijekovi i Symtuza".
Slovak: Odporúčaný dávkovací režim je jedna filmom obalená tableta Symtuzy užívaná jedenkrát denne s jedlom.
Croatian: Preporučeni režim doziranja je jedna filmom obložena tableta lijeka Symtuza jedanput dnevno, uzeta s hranom.
Slovak: Symtuza tablety sa majú užívať spolu s jedlom.
Croatian: Symtuza tablete treba uzimati s hranom.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Symtuzy u detí vo veku 3 - 11 rokov alebo s hmotnosťou < 40 kg, neboli doteraz stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Symtuza u djece u dobi od 3-11 godina ili tjelesne težine < 40 kg još nisu ustanovljene.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Croatian: Uvijek uzmite lijek Symtuza točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Slovak: Váš lekár zváži, či je Symtuza vhodným liekom pre vás.
Croatian: Liječnik će razmotriti je li lijek Symtuza pravi lijek za Vas.
Slovak: Majú sa zvážiť alternatívne antikonvulzíva.
Croatian: Treba razmotriti primjenu drugih antikonvulziva.
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi jednotlivými zložkami Symtuzy a inými liekmi
Croatian: Tablica 1: Interakcije između pojedinačnih sastavnica lijeka Symtuza i drugih lijekova
Slovak: Virologická odpoveď bola definovaná ako < 50 kópií/ml použitím metódy snapshot (pozri tabuľku 5).
Croatian: Virološki odgovor je bio definiran kao < 50 kopija/mL korištenjem „snapshot" pristupa (vidjeti Tablicu 5).
Slovak: EU/1/17/1225/001- 30 filmom obalených tabliet EU/1/17/1225/002- 90 filmom obalených tabliet (3 x 30)
Croatian: EU/1/17/1225/001- 30 filmom obloženih tableta EU/1/17/1225/002- 90 filmom obloženih tableta (3 x 30)
Slovak: V 36. týždni bola pozorovaná mutácia M184M/I/V spôsobujúca rezistenciu voči FTC.
Croatian: U 36. tjednu zabilježena je mutacija M184M/I/V, koja je dovela do rezistencije na FTC.
Slovak: • alergické reakcie ako žihľavka (urtikária), svrbenie
Croatian: • alergijske reakcije kao što su koprivnjača (urtikarija), svrbež
Slovak: Ako vyzerá Symtuza a obsah balenia
Croatian: Kako Symtuza izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: K dispozícii sú farmakokinetické údaje o (jednotlivých) zložkách Symtuzy.
Croatian: Postoje farmakokinetički podaci za (pojedinačne) sastavnice lijeka Symtuza.
Slovak: Symtuza bola použitá iba u obmedzeného počtu pacientov vo veku 65 rokov alebo starších.
Croatian: Lijek Symtuza se primjenjivao u ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 ili više godina.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 30 tabliet.
Croatian: Jedna boca sadrži 30 tableta.
Slovak: Vorikonazol sa má používať iba po lekárskom zhodnotení.
Croatian: Vorikonazol se smije uzimati samo nakon medicinske procjene.
Slovak: Lieky proti HIV môžu spôsobiť, že sa budete cítiť lepšie.
Croatian: Od lijekova protiv HIV-a možete se početi osjećati bolje.
Slovak: Symtuza nie je určená na použitie u detí mladších ako 12 rokov alebo s hmotnosťou menej ako 40 kg, pretože sa neskúšala u detí mladších ako 12 rokov.
Croatian: Lijek Symtuza nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 12 godina, ili tjelesne težine manje od 40 kg, jer nije ispitan u djece mlađe od 12 godina.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na fľaši po „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake "EXP".
Slovak: Ukončenie štúdie následkom nežiaducej udalosti alebo úmrtia
Croatian: Prekid ispitivanja zbog štetnog događaja ili smrti
Slovak: Darunavir obsahuje sulfonamidovú časť.
Croatian: Darunavir sadrži sulfonamidnu komponentu.
Slovak: Alergia na sulfonamidy
Croatian: Alergija na sulfonamide
Slovak: Približne 95 % darunaviru sa viaže na plazmatické bielkoviny.
Croatian: Približno 95% darunavira vezuje se za proteine u plazmi.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú dôsledkom zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, umožňujúcej organizmu bojovať s infekciami, ktoré mohli byť prítomné aj bez zrejmých príznakov.
Croatian: Smatra se da su ti simptomi posljedica poboljšanog imunološkog odgovora koji omogućuje da se tijelo bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Slovak: • osteonekróza (poškodenie kosti spôsobené stratou zásobovania kosti krvou)
Croatian: • osteonekroza (oštećenje kosti zbog prestanka opskrbe kosti krvlju)
Slovak: Lieky podľa terapeutických oblastí
Croatian: Lijekovi prema terapijskim područjima
Slovak: Druh jedla nemá vplyv na expozíciu Symtuze.
Croatian: Vrsta hrane ne utječe na izloženost lijeku Symtuza.
Slovak: Treba brať do úvahy oficiálnu smernicu pre liečbu tuberkulózy u pacientov infikovaných HIV.
Croatian: Treba razmotriti službene smjernice za primjereno liječenje tuberkuloze u bolesnika zaraženih HIV-om.
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Croatian: To je djelomično povezano s poboljšanim zdravljem i načinom života, a u slučaju masnoća u krvi katkad je povezano i s lijekovima za liječenje HIV-a.
Slovak: Poruchy nervového systému veľmi časté bolesť hlavy časté závrat
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo često glavobolja često omaglica
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť potrebná zmena dávkovania iných liekov.
Croatian: U nekim slučajevima možda će biti potrebno prilagoditi doze drugih lijekova.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Symtuzu
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Symtuza
Slovak: Väzba tenofovir alafenamidu na ľudské plazmatické proteíny ex vivo na vzorkách zozbieraných počas klinických štúdií bola približne 80 %.
Croatian: Vezivanje tenofoviralafenamida za proteine u plazmi ljudi ex vivo u uzorcima prikupljenima tijekom kliničkih ispitivanja iznosilo je približno 80%.
Slovak: Metabolické parametere
Croatian: Metabolički parametri
Slovak: Uzáver stlačte nadol a otáčajte ním proti smeru hodinových ručičiek.
Croatian: • Pritisnite plastični zatvarač s navojem dok ga okrećete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním Symtuzou u ľudí sú obmedzené.
Croatian: Iskustvo s akutnim predoziranjem lijekom Symtuza u ljudi je ograničeno.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii (ART) značne znižuje riziko prenosu pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Slovak: Tableta sa nemá drviť, ale sa má prehltnúť celá.
Croatian: • Tableta se ne smije drobiti, već je treba progutati cijelu.
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe HIV PI alebo sa liečba obnovila po jej prerušení.
Croatian: U više od polovice prijavljenih slučajeva liječenje inhibitorima HIV proteaze je nastavljeno ili ponovno uvedeno ako je bilo prekinuto.
Slovak: Symtuza sa má užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
Croatian: Način primjene Symtuza se uzima peroralno jedanput na dan s hranom (vidjeti dio 5.2).
Slovak: • ak máte hemofíliu.
Croatian: • ako imate hemofiliju.
Slovak: Pred začatím liečby Symtuzou sa majú urobiť vhodné laboratórne vyšetrenia a pacienti majú byť sledovaní počas liečby.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Symtuza treba provesti odgovarajuće laboratorijske pretrage, a tijekom liječenja bolesnike treba pratiti.
Slovak: Východiskový medián
Croatian: Početni medijan
Slovak: ANTIVIROTIKÁ PRIAMO ÚČINKUJÚCE PROTI VÍRUSU HEPATITÍDY C (HCV) Inhibítory NS3-4A
Croatian: ANTIVIRUSNI LIJEKOVI S IZRAVNIM DJELOVANJEM NA VIRUS HEPATITISA C (HCV) Inhibitori NS3-4A
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o prejavoch a príznakoch problémov s pečeňou.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o znakovima i simptomima jetrenih tegoba.
Slovak: Pacientom na Symtuze sa odporúča na úvod podať čo najnižšiu možnú dávku digoxínu.
Croatian: Preporučuje se da se bolesnicima koji uzimaju lijek Symtuza na početku daje najniža moguća doza digoksina.
Slovak: Bola naznačená kauzálna súvislosť, hoci mechanizmus účinku nebol objasnený.
Croatian: Pretpostavlja se da postoji uzročna povezanost iako mehanizam djelovanja nije razjašnjen.
Slovak: Okno v 48. týždni: 295. deň - 378. deň; okno v 96. týždni: 631. deň - 714. deň
Croatian: Raspon oko 48. tjedna: 295. - 378. dan; raspon oko 96. tjedna: 631. dan - 714. dan
Slovak: • ak spozorujete niektoré príznaky infekcie (napr. opuch lymfatických uzlín a horúčka).
Croatian: • ako uočite bilo kakve simptome infekcije (npr. otečene limfne čvorove i vrućicu).
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže Janssen-Cilag SpA
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Janssen-Cilag SpA
Slovak: Preukázalo sa, že kobicistat znižuje odhadovaný klírens kreatinínu z dôvodu inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu.
Croatian: Pokazalo se da kobicistat smanjuje procijenjeni klirens kreatinina zbog inhibicije tubularne sekrecije kreatinina.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: systémové antivirotiká, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie ATC kód: J05AR22
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu, antivirotici za liječenje infekcije HIV-om, kombinacije ATK oznaka: J05AR22
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté asténia, únava
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često astenija, umor
Slovak: Darunavir a kobicistat sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A.
Croatian: Darunavir i kobicistat metaboliziraju se pomoću CYP3A.
Slovak: C] rádioaktívne označeným darunavirom s ritonavirom ukázali, že približne 7,7 % z podanej dávky darunaviru sa vylučuje do moču v nezmenenej forme.
Croatian: C]-darunavir s ritonavirom pokazali su da se približno 7,7% primijenjene doze darunavira izlučuje kroz mokraću u nepromijenjenom obliku.
Slovak: Vysušovadlo silikagél je zabalené v samostatnom vrecku alebo nádobe a nesmie sa prehltnúť.
Croatian: Silikagel kao sredstvo za sušenje nalazi se u posebnoj vrećici ili spremniku i ne smije se progutati.
Slovak: Môže byť zvýšené riziko poškodenia svalov.
Croatian: Može se povećati rizik od oštećenja mišićnog tkiva.
Slovak: Do 48. týždňa nebola zaznamenaná žiadna vznikajúca rezistencia voči E/C/F/TAF (elvitegravir/kobicistat/emtricitabín/tenofovir alafenamid).
Croatian: 48. tjedna nije opažena pojava rezistencije na E/K/F/TAF (elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/ tenofoviralafenamid).
Slovak: Váš lekár môže vyhodnotiť závažnosť vášho ochorenia pečene skôr, ako sa rozhodne, či môžete užívať Symtuzu.
Croatian: Liječnik će možda procijeniti težinu jetrene bolesti prije nego što odluči možete li uzimati lijek Symtuza.
Slovak: Z toho dôvodu majú byť hemofilici upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
Croatian: Bolesnike s hemofilijom stoga treba upozoriti na mogućnost pojačanog krvarenja.
Slovak: • ak máte infekciu hepatitídou B, vaše problémy s pečeňou sa môžu zhoršiť po tom, ako prestanete užívať Symtuzu.
Croatian: • ako imate infekciju koja se zove hepatitis B, jetrene tegobe mogu se pogoršati nakon što prestanete uzimati lijek Symtuza.