FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ierosinājumi tika sagatavoti visām apakšiedaļām („Darbības mehānisms" un „Pretošanās spējas mehānisms", „FK/FD attiecība" un „Robežvērtības").
Lithuanian: Pateikti pasiūlymai dėl visų poskyrių („Veikimo mechanizmas" ir „Atsparumo mechanizmas", „Farmakokinetikos ir farmakodinamikos santykis" ir „Ribinės vertės").
Latvian: Šis amoksicilīna devas palielinājums skaidri padara šo attiecību par piemērotāku nekā 2:1 attiecība, un šī attiecība var būt apstiprināta noteiktām indikācijām vismaz dažos apvidos.
Lithuanian: Didesnė amoksicilino dozė aiškiai padaro šį santykį tinkamesnį nei 2:1 santykį ir šis santykis gali būti tinkamas mažiausiai keliose srityse.
Latvian: Teksts par devām tika pārstrādāts, norādot devu lietošanas vadlīnijas Augmentin suspensijas lietošanai bērniem, kas vecāki par 6 gadiem un sver mazāk par 40 kg.
Lithuanian: Dozavimo tekstas buvo peržiūrėtas, pateikiant dozavimo gaires Augmentin suspensijos vartojimui vyresniems nei 6 metų amžiaus vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg.
Latvian: Šo indikāciju kopa atšķiras no zemāko attiecību formu indikācijām;
Lithuanian: Šios indikacijos skiriasi nuo mažesnių veikliųjų medžiagų santykių indikacijų.
Latvian: Tādēļ visi turpmākie Augmentin reģistrācijas apliecības pieteikumi ir jāpamato ar diskusiju par noteikto formu piemērotību atsevišķās ieinteresētajās dalībvalstīs.
Lithuanian: Taigi, ateityje visos Augmentin rinkodaros teisės paraiškos turėtų būti paremtos konkrečios formos tinkamumo atitinkamoje suinteresuotoje valstybėje narėje pagrindimu.
Latvian: Lai novērstu šādu situāciju, CHMP norādīja, ka:
Lithuanian: Siekiant išaiškinti šią situaciją, CHMP pareiškė, kad:
Latvian: Augmentin ES suspensiju ir ieteicams lietot ar devu 90/6,4 mg/kg/dienā, dalot divās devās, kas lietojamas ar 12 stundu intervālu 10 dienas.
Lithuanian: Augmentin ES suspensiją rekomenduojama skirti 90/6,4 mg/kg/parą doze, padalinus dozę į dvi dalis ir skiriant jas 12 valandų intervalu 10 dienų.
Latvian: Formu izvēle, kas tiek lietotas jebkurā no ES dalībvalstīm, ir jāpielāgo noteiktu bakterialās rezistences veidu izplatībai, kas ir ļoti atšķirīga dažādās ES valstīs un kas nenovēršami mainīsies laika gaitā.
Lithuanian: Kiekvienoje ES valstybėje narėje vartojamų preparatų formos turi būti pritaikomos, atsižvelgiant į atitinkamą bakterijų atsparumą, kuris ES šalyse labai skiriasi ir laikui bėgant keičiasi.
Latvian: Lai nodrošinātu saskaņotus devu lietošanas ieteikumus visām valstīm, tiek ieteikta visu sastāvu standarta deva un augstākā deva gan pieaugušajiem, gan bērniem.
Lithuanian: Siekiant pateikti visoms šalims suderintas dozavimo rekomendacijas siūloma standartinė ir padidinta dozė kiekvienai formuluotei tiek suaugusiems, tiek vaikams.
Latvian: Tika iesniegti dati par vairākiem simtiem pacientu un klīnisko datu kopsavilkums, kas pamatoja osteomielīta ārstēšanu.
Lithuanian: Pateikti kelių šimtų pacientų duomenys ir klinikinių duomenų, palaikančių osteomielito gydymą, santraukos.
Latvian: CHMP apstiprināja indikācijas „cistīts" un „pielonefrīts".
Lithuanian: CHMP patvirtino indikacijas „Cistitas" ir „Pielonefritas".
Latvian: Pieaugušajiem AVI ir reti sastopams, bet iesaistītās baktērijas ir tieši tādas kā bērniem, līdz ar to terapeitiskā izvēle neatšķiras.
Lithuanian: Suaugusiems ŪVAU retas, tačiau bakterijos sukėlėjos yra tos pačios kaip ir vaikams ir terapinis pasirinkimas nesiskiria.
Latvian: Turklāt ir jāņem vērā arī pret penicilīnu vidēji jutīgu celmu skaits, tādējādi radot nepieciešamību pēc augstām amoksicilīna koncentrācijām.
Lithuanian: Be to, turi būti atsižvelgta ir į vidutinio jautrumo penicilinui štamus, kas kelia didesnės amoksicilino koncentracijos poreikį.
Latvian: CHMP apstiprināja argumentus un piekrita, ka zāles Augmentin ir piemērotas šai indikācijai.
Lithuanian: CHMP patvirtino šiuos argumentus ir sutiko, kad Augmentin tinka šiai indikacijai.
Latvian: Piemēram, 250/125 mg tabletes nav piemērotas izmantošanai nevienā no ES dalībvalstīm, kurās ir sastopamas pret penicilīnu neuzņēmīgas vai pret penicilīnu rezistentas Streptococcus pneumoniae baktērijas.
Lithuanian: Pavyzdžiui, 250/125 mg tabletės nėra tinkamos vartoti tose ES valstybėse narėse, kuriose penicilinui nejautri arba penicilinui atspari Streptococcus pneumoniae nustatoma dažnai.
Latvian: Vairākās dalībvalstīs S. pneumoniae rezistence pret amoksicilīnu pašlaik ir zema, vairākumā gadījumu MIC vērtība ir ≤ 1 μg/mL.
Lithuanian: pneumoniae atsparumas amoksicilinui šiuo metu daugelyje valstybių narių yra žemas, MIK dažniausiai esant ≤ 1 μg/mL.
Latvian: Tika novērtēta un apstiprināta iespēja, ka Augmentin SR tabletes tiek sadalītas vieglākai norīšanai.
Lithuanian: Išbandyta ir patvirtinta galimybė perlaužti Augmentin SR tabletes, kad jas nuryti būtų lengviau.
Latvian: DEVU PIEMĒROŠANA ĪPAŠIEM PACIENTIEM
Lithuanian: DOZAVIMAS TAM TIKRŲ PACIENTŲ POPULIACIJOJE
Latvian: CHMP pieprasīja septicēmijas indikācijas atsaukšanu kopumā, jo septicēmijas perēklis ir jāārstē atbilstoši tā nopietnībai, tādējādi šī indikācija nav pieņemama.
Lithuanian: CHMP pareikalavo visiškai išbraukti septicemijos indikaciją, kadangi septicemijos gydymas turi būti pakankamas, taigi, ši indikacija nėra priimtina.
Latvian: Tas izskaidrojams ar to, ka amoksicilīna dienas deva, ko nodrošina šī forma (750 mg), ir nepietiekamas pret šīm baktērijām.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad amoksicilino paros dozė, skiriant šią dozę (750 mg) yra nepakankama šios bakterijos sukeltai infekcijai gydyti.
Latvian: Attiecīgi maz ticams, ka metaboliskas zāļu mijiedarbības, kas ievērojamā apjomā ietekmē kādas no vielām līmeni, būs klīniski nozīmīgas.
Lithuanian: Todėl, metabolinė vaistų sąveika, turinti įtakos kurio nors komponento kiekiui tokiu mastu, kad būtų kliniškai reikšminga, yra neįtikima.
Latvian: CHMP veiktajā ieguvumu/risku novērtējumā netika izskatīta šo zāļu lietošana citos tirgos, kuros var būt atšķirīga rezistences aina.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų (CHMP) atliktame naudos ir rizikos santykio įvertinime neatsižvelgta į šių preparatų vartojimą kitose rinkose, kurioms gali būti būdingos kitokios atsparumo savybės.
Latvian: TERAPETISKĀS INDIKĀCIJAS, KAS KOPĒJAS VAIRĀKĀM AUGMENTIN ATTIECĪBĀM
Lithuanian: BENDROS KELIŲ SANTYKIŲ AUGMENTIN TERAPINĖS INDIKACIJOS
Latvian: Daudzās valstīs 2:1 attiecība ir kļuvusi par pietiekami pamatotu devu režīmu un ir bijusi par tematu daudziem klīniskajiem pētījumiem, no kuriem daudzus ir veikušas neatkarīgas pētnieku grupas un atsevišķi pētnieki.
Lithuanian: 2:1 santykio preparatas daugelyje šalių yra gerai žinomas ir buvo tirtas daugelyje klinikinių tyrimų, kurių daug atliko nepriklausomų tyrėjų grupės ir asmenys.
Latvian: 5:1 attiecības devu lietošana ar 12 stundu intervālu tika pārskatīta infekciju ārstēšanai, vairākumā klīnisko pētījumu novērtēja lietošanas režīmu trīs reizes dienā.
Lithuanian: 5:1 formuluotės skyrimas 12 valandų intervalu infekcijų gydymui buvo peržiūrėtas, didžioji dauguma klinikinių tyrimų nustatė skyrimo schemą tris kartus per parą .
Latvian: CHMP izteica bažas par turpmāko decentralizēto (DCP) un savstarpējās atzīšanas (MRP) procedūru iespēju, kuru ietvaros dalībvalstīm, kurās nav pieejama 2:1 attiecība un kurām ir problēmas ar pret penicilīnu neuzņēmīgiem pneimokokiem, var tik lūgts to apstiprināt.
Lithuanian: CHMP išreiškė susirūpinimą dėl galimų decentralizuotų ar savitarpio pripažinimo procedūrų ateityje, kurių metu valstybės narės, kuriose nėra preparato santykiu 2:1 ir, kuriose yra penicilinui atsparių pneumokokų problema, gali būti paprašytos patvirtinti preparatą.
Latvian: Tika pārskatīts zāļu lietošanas biežums, jo tas nedrīkst pārsniegt trīs reizes dienā (ik pēc 8 stundām), kas ir pamatots uz maksimālo klavulānskābes devu, kuru nedrīkst pārsniegt, ja nav pieejami pamatoti skaidri zinātniskie pierādījumi.
Lithuanian: Peržiūrėtas skyrimo dažnis, kadangi jis neturėtų viršyti trijų kartų per parą (kas 8 valandas), remiantis maksimalia klavulano rūgšties doze, kuri neturi būti viršijama nesant aiškių mokslinių įrodymų.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka kontrindikācija saistībā ar visiem beta-laktāmiem ir neatbilstoša un nevajadzīgi ierobežojoša, potenciāli izslēdzot vairāku betalaktāmu lietošanu pacientiem, kuri varētu tos droši lietot.
Lithuanian: CHMP visų beta-laktamų kontraindikaciją laikė netinkama ir nereikalingai ribojančia, galimai atmetančia galimybę beta-laktamus skirti pacientams, kurie galėtų juos saugiai vartoti.
Latvian: Novērtējuma laikā tika konstatētas vērā ņemamas problēmas, kuras ir jāatrisina reģistrācijas apliecības īpašniekam.
Lithuanian: Vertinimo metu pastebėta neaiškumų, kuriuos rinkodaros teisės turėtojas turi išaiškinti.
Latvian: Šīs indikācijas ir apstiprinātas visās ES valstīs, un zāles Augmentin ir apstiprinātas kā iedarbīgs ārstēšanas veids vairāku valstu vadlīnijās.
Lithuanian: Šios indikacijos patvirtintos visose ES šalyse ir įvairiose nacionalinėse gairėse Augmentin vertinamas kaip efektyvus vaistas.
Latvian: Sākot izmantot Augmentin divas reizes un trīs reizes lietošanas režīmus, elpceļu patogēnu rezistence pret penicilīnu ir ievērojami palielinājusies.
Lithuanian: Pradėjus vartoti du ir tris kartus per parą skiriamą Augmentin, ženkliai padidėjo kvėpavimo takų patogenų atsparumas penicilinui.
Latvian: Tas ir parādīts in-vitro pētījumos, in-vivo vairākiem dzīvnieku modeļiem un ir apstiprināts ar vairākiem klīnisko pētījumu datiem.
Lithuanian: Tai buvo patvirtinta tyrimais in vitro, eile in vivo modelių su gyvūnais bei patvirtinta klinikinių tyrimų duomenimis.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka vairumam no akūtajiem bronhītiem ir vīrusu etioloģija, un sistemātiska nepieciešamība pēc ārstēšanas ar antibiotikām ir apšaubāma.
Lithuanian: CHMP nuomone, didžioji dalis bronchitų yra virusinės kilmės ir sisteminio gydymo antibiotikais poreikis yra abejotinas.
Latvian: Kopš 1981. gada visā pasaulē ir pieejamas zāles Augmentin iekšķīgai lietošanai, bet kopš 1984. gada ir pieejama šo zāļu forma intravenozai lietošanai.
Lithuanian: Geriamasis Augmentin visame pasaulyje tiekiamas nuo 1981 metų, o intraveninis - nuo 1984 metų.
Latvian: Kopumā indikācija ir pietiekami pamatota, un CHMP secināja, ka indikācija ir jāattiecina tikai uz „akūtu vidusauss iekaisumu".
Lithuanian: Iš viso, indikacija yra nusistovėjusi ir CHMP padarė išvadas, kad indikacijos turi būti apribotos iki „ūminis vidurinės ausies uždegimas".
Latvian: Attiecībā uz indikācijām, par kurām veikta apspriešanās saistībā ar 2:1 attiecību, vienīgā atšķirība ir palielinātās amoksicilīna devas 0,5 g lietošana trīs reizes dienā (pieaugušajiem).
Lithuanian: Dėl indikacijų, aptartų santykiui 2:1, vienintelis skirtumas yra didesnė amoksicilino dozė - 0,5 g tris kartus per parą (suaugusiems).
Latvian: Empīriskās antibakteriālās terapijas ietvaros ir jānodrošina plaša spektra aizsardzība gan pret aerobajiem, gan pret anaerobajiem patogēniem.
Lithuanian: Empirinis antibakterinis gydymas turi užtikrinti plataus spektro poveikį tiek aerobiniams, tiek anaerobiniams patogenams.
Latvian: Šajā iedaļā ir ietverta informācija par slimībām un īpašām pacientu grupām, kad Augmentin ir jālieto ar piesardzību.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama išsami informacija dėl tam tikromis ligomis sergančių pacientų ir tam tikrų pacientų, kuriems Augmentin turėtų būti skiriamas atsargiai.
Latvian: Saskaņā ar iepriekšējo apspriešanos par zāļu lietošanu ik pēc 12 stundām CHMP attiecīgi izmainīja devu lietošanas norādījumus 10:1 IV savstarpējai attiecībai.
Lithuanian: kartu su ankstesniu aptarimu dėl dozavimo kas 12 valandų, CHMP atitinkamai pakeitė dozavimo rekomendacijas IV preparato formuluotei santykiu 10:1.
Latvian: CHMP piekrita, ka šai indikācijai pieejamie pierādījumi ir nepietiekami, ja vien tie netiek pamatoti ar klīniskajiem datiem un indikācija netiek dzēsta attiecībā uz visām šo zāļu formām.
Lithuanian: CHMP nariai sutarė, kad šios indikacijos įrodymai nepakankami, jei jie nėra paremti klinikiniais duomenimis, ir išbraukė šią indikaciją iš visų vaisto formų aprašų.
Latvian: Dzīvnieku kodumu gadījumā tas, vai antibiotikas tiek lietotas iekšķīgi vai parenterāli, ir atkarīgs no brūces dziļuma un smaguma, kā arī laika, kas pagājis kopš koduma.
Lithuanian: Esant gyvūnų įkandimams, geriamų ar intraveninio vartojimo antibiotikų skyrimas priklauso nuo žaizdos gilumo ir sunkumo ir nuo laiko, kuomet įvyko sužeidimas.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrita atsaukt akūta bronhīta indikāciju, jo indikācijai piemērotāks ir formulējums „Hroniska bronhīta akūta saasināšanās (atbilstoši diagnosticēta)".
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas sutiko išbraukti ūmaus bronchito indikaciją, kadangi žodžiai „Lėtinio bronchito paūmėjimai (tinkamai diagnozuoti)" geriau atspindi indikaciją.
Latvian: Klavulānskābes sastāvdaļu FK ir tāda pati kā tradicionāli lietotajam Augmentin sastāvam.
Lithuanian: Klavulano rūgšties komponentų farmakokinetinės savybės yra tokios pačios kaip ir įprastinių Augmentin formulių.
Latvian: Amoksicilīnu/klavulānskābi var izvadīt no asinsrites, veicot hemodialīzi".
Lithuanian: Amoksicilinas / klavulano rūgštis gali būti pašalinta iš kraujotakos atlikus hemodializę.
Latvian: CHMP piekrita dzēst norādījumu par to, ka nepieciešams papildināt tikai amoksicilīnu 5:1attiecībai, jo 10:1 forma nodrošina piemērotu alternatīvu.
Lithuanian: CHMP sutiko pašalinti vieno amoksicilino skyrimą 5:1 santykiu, kadangi 10:1 formuluotė užtikrina tinkamą alternatyvą.
Latvian: Zālēm Augmentin SR ir nozīmīga loma infekciju ārstēšanā, it īpaši valstīs un apvidos ar augstu S. pneumoniae rezistences līmeni.
Lithuanian: Augmentin SR yra svarbus valdant infekcijas, ypač tose šalyse ir vietovėse, kur yra didelis S.
Latvian: Ieteicamā terapija ir amoksicilīns/klavulānskābe, it īpaši, ja nav pieejami bakterioloģiskie rādītāji.
Lithuanian: Rekomenduojamas gydymas amoksicilinu su klavulano rūgštimi, ypač jeigu neįmanoma gauti bakteriologinių žymenų.
Latvian: • forma ar attiecību 8:1 vispārējai lietošanai pacientiem ar veselām nierēm, kas apstiprinātas tikai Francijā un saistītas tikai ar tām raksturīgu indikāciju kopu.
Lithuanian: • 8:1 santykio preparatas, skirtas pacientams su nesutrikusia inkstų funkcija, įregistruotas tik Prancūzijoje ir skirtas vartoti tik pagal tam tikras numatytas indikacijas.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka uz visām Augmentin attiecībām var attiecināt nevēlamas blakusparādības, un iekļāva ieteikumus saskaņotajā zāļu aprakstā.
Lithuanian: CHMP numatė, kad nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti esant visoms Augmentin santykio formuluotėms ir įtraukė rekomendacijas į suderintą PCS.
Latvian: Visiem Augmentin sastāviem ir piemērojami vienādi brīdinājumi un piesardzības pasākumi, neatkarīgi no vairākiem sastāviem specifiskiem norādījumiem, piemēram, īpašo norādījumu, kas attiecas uz IV terapiju un Augmentin nātrija un kālija sastāvu.
Lithuanian: Visoms Augmentin formuluotėms taikomi tie patys specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, išskyrus eilę specifinių formuluočių, tokių kaip IV formuluotės, kuomet Augmentin sudėtyje yra natrio ir kalio.
Latvian: Tādējādi klavulānskābes dienas deva ir atkarīga no zāļu lietošanas biežuma un nevis no to formas.
Lithuanian: Taigi, klavulano rūgšties paros dozė priklausys nuo skyrimo dažnio, tačiau ne nuo vaisto formos.
Latvian: Nav vienprātības par atbilstošas ārstēšanas ilgumu, jo jāņem vērā arī citi faktori, piemēram, infekcijas apjoms, patogēna veids, klīniskā reakcija un pamata riska faktoru klātbūtne, bet pašreiz pieejamajos zāļu aprakstos ir atrunāts tikai tas, ka rūpīgi jāuzrauga pacienti, kuriem tiek veikta terapija, kas ilgāka par 14 dienām.
Lithuanian: Nėra sutarimo dėl reikiamos gydymo trukmės, kadangi kiti veiksniai, tokie kaip infekcijos išplitimas, sukėlėjo tipas, klinikinis atsakas ir rizikos veiksnių būvimas yra svarbūs, tačiau dabartinėse PCS keliama sąlyga, kad ilgiau nei 14 dienų gydomi pacientai turi būti atidžiai sekami.
Latvian: Tablešu zemākais ierobežojums ir 40 kg ķermeņa svara, pamatojoties uz minimālo devu (250/125 mg trīs reizes dienā), bet vecuma zemākais ierobežojums ir 6 gadi, pamatojoties uz pašreiz apstiprinātajiem 2:1 sastāviem.
Lithuanian: Mažiausias limitas vartoti tabletes yra 40 kg kūno masė (remiantis mažiausia doze, kuri yra 250/125 mg du kartus per parą), kai mažiausias amžiaus limitas yra 6 metai amžiaus, remiantis šiuo metu patvirtinta 2:1 formuluote.
Latvian: Zāļu apraksta iedaļā par kontrindikācijām ir norādītas tās situācijas, kad drošības nolūkos pacients šīs zāles nedrīkst lietot.
Lithuanian: Kontraindikacijų skyriuje apibrėžiamos tos aplinkybės, kurioms esant vaistas pacientui saugumo sumetimais neturėtų būti skiriamas.
Latvian: Šīs īpašības liecina par to, ka zāles ir atbilstoša antibiotika vēdera dobuma infekciju ārstēšanai.
Lithuanian: Šios savybės rodo, kad antibiotikas yra tinkamas intraabdominalinėms infekcijoms gydyti.
Latvian: Ir izstrādāti divi intravenozi lietojami sastāvi ar attiecību: 5:1 un 10:1.
Lithuanian: Sukurtos dvi intraveninio preparato formuluotės: 5:1 ir 10:1.
Latvian: Tādējādi šai vecuma grupai nav iespējams norādīt ieteikumus.
Lithuanian: Taigi, dozavimo rekomendacijos šioje populiacijoje negali būti pateiktos.
Latvian: Indikācijas ir pamatotas ar klīniskajiem datiem, T>MIC vērtībām un publikācijām referatīvajos žurnālos.
Lithuanian: Indikacijas patvirtina klinikiniai duomenys, T>MIK reikšmės ir publikacijos recenzuojamuose žurnaluose.
Latvian: Turklāt Augmentin lietošana ir jāierobežo attiecībā uz tām indikācijām, kurām ir nepieciešamas abas zāļu sastāvā esošās vielas.
Lithuanian: Be to, Augmentin vartojimas turi būti ribojamas indikacijoms, kurių metu reikalingi abu komponentai.
Latvian: Tabletes saturā ir viens tūlītējas darbības amoksicilīna trihidrāta (562,5 mg) un klavulānskābes (6,25 mg) slānis un viens ilgstošas darbības nātrija amoksicilīna (437,5 mg) slānis.
Lithuanian: Tabletė turi vieną greito atpalaidavimo amoksicilino trihidratą (562,5 mg) ir klavulano rūgšties (62,5 mg) sluoksnį ir ilgo išskyrimo natrio amoksicilino (437,5 mg) sluoksnį.
Latvian: Tika arī apsvērts tas, ka Augmentin lietošana ir jāierobežo ar tām indikācijām, kurām ir nepieciešamas abas zāļu sastāvā esošās vielas.
Lithuanian: taip pat nuspręsta, kad Augmentin turi būti ribojamas indikacijoms, kurių metu reikalingi abu komponentai.
Latvian: Datos par nekaitīgumu ir norādīts, ka salīdzinājumā ar īslaicīgiem terapeitiskajiem kursiem ilgstoša zāļu lietošana nepalielina blakusparādību sastopamību un smagumu.
Lithuanian: Saugumo duomenys rodo, kad ilgalaikis skyrimas nepadidina šalutinių poveikių dažnio ir sunkumo, lyginant su trumpalaikiais gydymo kursais.
Latvian: Līdz šim 4:1 attiecība ir plaši apstiprināta Eiropā, un 1984. gadā pieņemtais devas lietošanas trīs reizes dienā apstiprinājums tika pamatots ar klīniskiem pētījumiem pediatrijas un pieaugušajiem pacientiem.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, santykis 4:1 Europoje yra plačiai patvirtintas, o 1984 metais patvirtinta tris kartus per parą skiriama dozė patvirtinta klinikiniais tyrimais su suaugusiais pacientais ir vaikais.
Latvian: It īpaši uzsvērtas kontrindikācijas, kas attiecas uz mononukleozi, smagiem aknu darbības traucējumiem vai aknu nepietiekamību, uz aspartāma klātbūtni iekšķīgi lietojamā suspensijā un paaugstinātu jutību pret amoksicilīnu, klavulānskābi vai jebkuru no palīgvielām.
Lithuanian: Ypač aptariamos kontraindikacijos, susijusios su mononukleoze, sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu arba kepenų nepakankamumu dėl aspartamo buvimo geriamoje suspensijoje ir padidėjusio jautrumo amoksicilinui, klavulano rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Ķirurģiskās profilakses, izmantojot Augmentin IV, mērķis ir aizsargāt pacientu laikā, kad iespējama infekcijas rašanās.
Lithuanian: Augmentin IV chirurginės infekcijos profilaktikos tikslas užtikrinti paciento apsaugą esant padidintai infekcijos rizikai.
Latvian: Tā vietā zāļu izrakstītājiem ir ieteikts lietot 4:1 attiecību, jo šādā gadījumā klavulānskābes terapeitiskie līmeņi ir detalizēti aprakstīti zinātniskajā literatūrā.
Lithuanian: Nepaisant to, rekomenduojama vartoti 4:1 santykiu, kur terapiniai klavulaninės rūgšties lygiai šiais atvejais nurodyti literatūroje.
Latvian: Lai gan daudzi patogēni, kam liela nozīme uroloģiskajās infekcijās, uzrāda > 10% rezistences koeficientus pret Augmentin, šīs zāles tiek uzskatītas par piemērotu alternatīvu, jo šajā indikācija tā pati problēma attiecas uz visiem pretmikrobu līdzekļiem, tātad līdzekļa izvēle ir atkarīga no pacienta un epidemioloģiskās situācijas.
Lithuanian: Nors daugeliui svarbių šlapimo takų infekcijų patogenų būdingas > 10 % atsparumo Augmentin laipsnis, preparatas laikomas tinkama alternatyva, kadangi tai būdinga visiems šios indikacijos antimikrobinio poveikio preparatams ir jie turi būti parenkami atsižvelgiant į paciento būklę ir epidemiologinę situaciją.
Latvian: Kuņga-zarnu trakta simptomus var ārstēt simptomātiski, pievēršot uzmanību ūdens/elektrolītu līdzsvaram.
Lithuanian: Virškinimo trakto simptomai gali būti gydomi simptomiškai, atsižvelgiant į vandens ir elektrolitų pusiausvyrą.
Latvian: 4.7. iedaļa - Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un izmantot iekārtas
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Latvian: Catarrhalis beta-laktamāzes vielu nomākšanai.
Lithuanian: catarrhalis beta-laktamazės.
Latvian: Tika pieminēti norādījumi par vecāka gadu gājuma (>60 gadiem) pacientu ārstēšanu, iespējamo amoksicilīna ietekmi uz glikozes testiem, glikozes/galaktozes malabsorbcijas sindromu un kļūdaini pozitīvu rezultātu ar Platelia Aspergillus antigēnu testu ārstēšanas laikā.
Lithuanian: Aptarti teiginiai, susiję su vyresnio amžiaus žmonių (>60 metų amžiaus) gydymu, galimu amoksicilino poveikiu gliukozės tyrimui, gliukozės-galaktozės malabsorbcija ir gydymo metu stebimi klaidingai teigiami Platelia Aspergillus antigeno testo rezultatai.
Latvian: Turklāt CHMP norādīja uz atšķirību starp 2:1 tabletēm (un disperģējamām tabletēm) un iekšķīgi lietojamās suspensijas pulveri.
Lithuanian: CHMP taip pat diferencijavo tarp 2:1 santykio tablečių (ir tirpių tablečių) ir miltukų geriamai suspensijai ruošti.
Latvian: Turklāt 5:1 attiecības lietošanas režīms divas reizes dienā pieaugušajiem (kas sver ≥40 kg) nenodrošinātu atbilstošu FK/FD, kā arī nav noteikti farmakokinētiskie parametri 1,2 g intravenozai devai.
Lithuanian: Be to, skiriant 5:1 formuluotę du kartus per parą suaugusiems (≥ 40 kg) neužtikrina atitinkamų farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių ir farmakokinetiniai 1,2 g intraveninės dozės parametrai nėra nustatyti.
Latvian: Plašs dažādu Augmentin formu klāsts ar pieaugošu amoksicilīna un klavulānskābes savstarpējo attiecību ir apstiprināts iekšķīgai (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 un 16:1) un parenterālai (5:1 un 10:1) lietošanai pieaugušajiem un bērniem.
Lithuanian: Įregistruota daug įvairių Augmentin formų su didėjančiu amoksicilino kiekiu klavulano rūgšties kiekio atžvilgiu geriamajam (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 ir 16:1) ir parenteriniam vartojimui (5:1 ir 10:1) suaugusiems ir vaikams.
Latvian: Klīniskie dati nav pieejami par devām, kas lielākas par 45/6,4 mg/kg/dienā bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem, tādēļ šai vecuma grupai nav iespējams sniegt devas lietošanas ieteikumus.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie dozavimą didesnėmis nei 45/6,4 mg/kg/parą dozėm vyresniems nei 2 metų amžiaus vaikams, nėra ir dėl to dozavimo rekomendacijos šiai populiacijai negali būti pateiktos.
Latvian: Dažām infekcijām (piem., osteomielīts) ir nepieciešams ilgāks ārstēšanas laiks.
Lithuanian: , osteomielitas) reikalauja ilgesnio gydymo.
Latvian: Galvenokārt dati ir ņemti no plašajām zinātniskajām publikācijām, un tie ietver salīdzinošos datus ar citām antibakteriālām vielām to infekciju ārstēšanas pētījumos, kurām indicētas zāles Augmentin.
Lithuanian: Turima daug duomenų plačiai publikuojamoje literatūroje, įskaitant lyginamuosius duomenis su kitais antibakterinio poveikio medžiagom esant plačiam infekcijų, kurių gydymui indikuotinas Augmentin, spektrui.
Latvian: Rakstveida tekstam par biežumu ir jābūt saskaņā ar atjauninātajām QRD veidnēm, un biežums ir jānorāda tabulā.
Lithuanian: Žodžiais dažniai turi būti nurodyti, kaip nurodyta atnaujintuose QRD šablonuose. Jie taip pat turi būti pateikti lentelėje.