FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une dose supplémentaire de 8 mg de Buvidal au maximum peut être administrée lors d'une visite non prévue entre les doses habituelles hebdomadaires et mensuelles, en fonction des besoins du patient.
Polish: W zależności od indywidualnych, bieżących potrzeb pacjenta można mu podać maksymalnie jedną dawkę uzupełniającą leku Buvidal 8 mg podczas nieplanowej wizyty odbywającej się w okresie pomiędzy normalnymi cotygodniowymi i comiesięcznymi dawkami.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères de la buprénorphine sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu buprenorfiny na reprodukcję (patrz punkt
French: - Tenez la seringue sécurisée comme indiqué et introduisez doucement l'aiguille à un angle d'environ 90° (voir Figure 5).
Polish: - Przytrzymując strzykawkę z systemem zabezpieczającym w sposób pokazany na rysunku, płynnym ruchem wbić igłę pod kątem mniej więcej 90° (patrz Rycina 5).
French: A l'inverse, si un patient qui est traité en même temps par Buvidal et par un inducteur du CYP3A4 arrête le traitement par inducteur du CYP3A4, il devra être surveillé pour détecter des symptômes de surdosage.
Polish: W sytuacji odwrotnej, kiedy pacjent przyjmujący produkt Buvidal jednocześnie z induktorem CYP3A4 odstawi leczenie induktorem CYP3A4, należy go obserwować pod kątem objawów przedawkowania.
French: La buprénorphine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée (voir rubrique 5.2).
Polish: Buprenorfinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkt 5.2.).
French: Les effets indésirables signalés le plus fréquemment avec la buprénorphine sont les céphalées, les nausées, l'hyperhidrose, le syndrome de sevrage et la douleur.
Polish: Do najczęściej zgłaszanych reakcji niepożądanych związanych z leczeniem buprenorfiną należą ból głowy, nudności, wzmożona potliwość, bezsenność, zespół odstawienny i ból.
French: Afin d'éviter la précipitation des symptômes de sevrage, le traitement doit être instauré lorsque des signes et symptômes objectifs de sevrage léger à modéré sont évidents (voir rubrique 4.2).
Polish: Aby nie dopuścić do wywołania objawów odstawienia, w razie zaobserwowania obiektywnych i wyraźnych objawów podmiotowych i przedmiotowych odstawienia o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, należy ponownie wdrożyć leczenie (patrz punkt 4.2).
French: 5.2 Propriétés pharmacocinétiques Buvidal mensuel
Polish: 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
French: Autres médicaments et Buvidal
Polish: Lek Buvidal a inne leki
French: Augmentation de 1,7 fois
Polish: 1,1-krotne zwiększenie 1,7-krotne zwiększenie
French: - si vous êtes allergique à la buprénorphine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6), - si vous souffrez de problèmes respiratoires graves, - si vous souffrez de maladies graves du foie, - si vous souffrez d'une intoxication alcoolique ou si vous présentez tremblements, transpiration,
Polish: (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma poważne problemy z oddychaniem; - jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby; - jeśli pacjent znajduje się w stanie upojenia alkoholowego lub występuje u niego drżenie,
French: Solution injectable à libération prolongée 1 seringue préremplie avec un dispositif de sécurité et 1 tige de piston
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu 1 ampułko-strzykawka, urządzenie zabezpieczające i 1 tłok
French: - certains antirétroviraux (utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH), tels que le ritonavir, le nelfinavir ou l'indinavir, car ils peuvent augmenter les effets de ce médicament, - certains antifongiques (utilisés pour traiter les infections dues à des champignons), comme le kétoconazole, l'itraconazole, car ils augmenter les effets de ce médicament.
Polish: - niektóre leki przeciwretrowirusowe (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV), takie jak rytonawir, nelfinawir albo indynawir, ponieważ mogą one nasilać działanie leku Buvidal; - niektóre leki przeciwgrzybicze (do leczenia zakażeń grzybami), takie jak ketokonazol, itrakonazol, ponieważ mogą one nasilać działanie leku Buvidal; - antybiotyki makrolidowe (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych), takie jak klarytromycyna i erytromycyna, ponieważ mogą one nasilać działanie leku Buvidal; - niektóre leki przeciwpadaczkowe (stosowane w leczeniu padaczki) takie jak fenobarbital, karbamazepina i fenytoina, ponieważ mogą one nasilać działanie leku Buvidal; - ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).
French: Utiliser ce médicament en fin de grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage ainsi que des problèmes respiratoires chez le nouveau-né.
Polish: Przyjmowanie leku Buvidal w czasie ciąży, szczególnie na późnych jej etapach może powodować u noworodka objawy odstawienia, w tym problemy z oddychaniem.
French: • Manipuler la seringue sécurisée avec précaution afin d'éviter toute piqûre accidentelle.
Polish: • Podczas użytkowania strzykawki z systemem zabezpieczającym należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do zakłucia.
French: Figure 5 :
Polish: Rycina 5:
French: EU/1/18/1336/002 [16 mg de buprénorphine/0,32 ml]
Polish: EU/ 1/18/1336/002 [16 mg buprenorfina/0,32 ml]
French: Les autres signes précoces de surdosage peuvent être une transpiration excessive, une somnolence, une amblyopie, un myosis, une hypotension, des nausées, des vomissements et/ou des troubles de l'élocution.
Polish: Pierwszymi objawami przedawkowania są: nadmierna potliwość, senność, niedowidzenie, zwężenie źrenic, niedociśnienie, nudności, wymioty i (lub) zaburzenia mowy.
French: Les symptômes de surdosage peuvent être : respiration plus lente et plus faible que d'habitude, sensation de somnolence inhabituelle, rétrécissement des pupilles, sensation d'être sur le point de s'évanouir (signe de tension artérielle basse), nausées, vomissements et/ou troubles de l'élocution.
Polish: Do objawów przedawkowania należą: powolniejsze i słabsze niż zazwyczaj oddychanie, uczucie większej niż zazwyczaj senności, zwężenie źrenic.
French: La buprénorphine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Polish: Buprenorfinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i 5.2).
French: EU/1/18/1336/004 [32 mg de buprénorphine/0,64 ml]
Polish: EU/ 1/18/1336/004 [32 mg buprenorfina/0,64 ml]
French: Toutefois, les personnes âgées pouvant avoir une fonction rénale/hépatique diminuée, un ajustement posologique peut être nécessaire (voir Insuffisance hépatique et Atteinte de la fonction rénale, cidessous).
Polish: Niemniej jednak, jako że pacjenci w podeszłym wieku mogą mieć upośledzoną czynność nerek i (lub) wątroby, konieczne może być dostosowanie dawki (patrz poniżej: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek).
French: Buvidal 64 mg, 96 mg et 128 mg est administré chaque mois.
Polish: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg:
French: Buvidal en traitement mensuel peut être utilisé, si cela convient dans votre cas, lorsqu'une stabilisation est obtenue avec Buvidal en traitement hebdomadaire (quatre semaines de traitement ou plus si besoin).
Polish: Po zastosowaniu leku Buvidal do przyjmowania raz na tydzień można wdrożyć Buvidal do przyjmowania raz na miesiąc, jeśli lek taki jest odpowiedni dla pacjenta, oraz po ustabilizowaniu leczenia pacjentów w dawkach cotygodniowych (cztery tygodnie lub dłużej, jeśli jest to praktyczne).
French: EU/1/18/1336/003 [24 mg de buprénorphine/0,48 ml]
Polish: EU/ 1/18/1336/003 [24 mg buprenorfina/0,48 ml]
French: Les patients qui reçoivent déjà Buvidal et commencent un traitement par inhibiteurs du CYP3A4 doivent être traités par Buvidal hebdomadaire et être surveillés pour détecter d'éventuels signes et symptômes de surdosage.
Polish: U pacjentów już leczonych produktem Buvidal i rozpoczynających przyjmowanie inhibitorów CYP3A4 należy stosować Buvidal przeznaczony do przyjmowania raz na tydzień i obserwować ich pod kątem wystąpienia objawów podmiotowych i przedmiotowych przedawkowania.
French: Effet de l'insuffisance hépatique (variation par rapport aux sujets sains) sur les paramètres pharmacocinétiques de la buprénorphine après administration sublinguale de buprénorphine/naloxone (2,0/0,5 mg) à des sujets sains et à des sujets atteints de divers degrés d'insuffisance hépatique
Polish: Wpływ zaburzeń czynności wątroby na parametry farmakokinetyczne buprenorfiny po podaniu 2,0/0,5 mg buprenorfiny z naloksonem w tabletce podjęzykowej osobom zdrowym oraz pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby o różnym stopniu nasilenia (zmiana w porównaniu z osobami zdrowymi)
French: douleur dans la poitrine - Résultats anormaux aux examens hépatiques
Polish: dreszcze, zespół odstawienny u noworodka, ból w klatce piersiowej; - nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych.
French: Le protège-aiguille de la seringue sécurisée peut contenir du latex qui peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes sensibles au latex.
Polish: Osłonka na igłę, w którą zaopatrzona jest strzykawka z systemem zabezpieczającym, może zawierać lateks, który u osób wrażliwych na tę substancję może wywoływać reakcje alergiczne.
French: La buprénorphine doit être utilisée avec précaution en cas d'administration concomitante avec :
Polish: Należy zachować ostrożność podczas równoczesnego stosowania buprenorfiny z:
French: Les patients qui reçoivent déjà Buvidal et commencent un traitement par inducteurs du CYP3A4 doivent être traités par Buvidal hebdomadaire et être surveillés pour détecter d'éventuels signes et symptômes de sevrage.
Polish: U pacjentów już leczonych produktem Buvidal i rozpoczynających przyjmowanie induktorów CYP3A4 należy stosować Buvidal przeznaczony do przyjmowania raz na tydzień i obserwować ich pod kątem wystąpienia objawów podmiotowych i przedmiotowych odstawienia.
French: Buvidal peut provoquer une somnolence et des étourdissements.
Polish: Lek Buvidal może powodować senność.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier(ère).
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
French: On observe des augmentations de l'exposition proportionnelles à la dose dans la fourchette de 64 mg à 128 mg.
Polish: W przedziale dawek od 64 mg do 128 mg obserwuje się wzrost stężenia proporcjonalnie do wielkości dawki.
French: - Le protège-aiguille de la seringue de sécurité peut contenir du latex, qui peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes sensibles au latex.
Polish: - Osłonka na igłę, w którą zaopatrzona jest strzykawka z systemem zabezpieczającym, może zawierać lateks, który u osób wrażliwych na tę substancję może wywoływać reakcje alergiczne.
French: - Manipuler la seringue de sécurité avec précaution afin d'éviter toute piqûre accidentelle.
Polish: - Podczas użytkowania strzykawki z systemem zabezpieczającym należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do zakłucia.
French: Excipients : Phosphatidylcholine de soja, dioléate de glycérol, éthanol anhydre
Polish: Substancje pomocnicze: Fosfatydylocholina sojowa, glicerolu dioleinian, etanol bezwodny
French: Informez immédiatement votre médecin ou cherchez une assistance médicale en urgence si vous présentez des effets indésirables, tels que : - respiration soudainement sifflante, difficulté à respirer, gonflement des paupières, du visage, de la langue, des lèvres, de la gorge ou des mains ; éruption cutanée ou démangeaisons, en particulier sur l'ensemble du corps.
Polish: Jeśli wystąpią poniższe działania niepożądane, należy niezwłocznie powiadomić swojego lekarza lub poszukać pilnej pomocy medycznej: - nagłe pojawienie się świszczącego oddechu, trudności z oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy,
French: • Une petite bulle d'air peut être visible.
Polish: • Obecność małego pęcherzyka powietrza w strzykawce jest zjawiskiem normalnym.
French: Buvidal évite les effets du premier passage hépatique, donc les inhibiteurs du CYP3A4 (par ex. les inhibiteurs de la protéase, tels que ritonavir, nelfinavir ou indinavir, ou les antifongiques azolés, tels que kétoconazole ou itraconazole, ou les antibiotiques macrolides) devraient avoir moins d'effets sur le métabolisme de la buprénorphine lorsqu'ils sont administrés avec Buvidal que lorsqu'ils sont administrés avec la buprénorphine sublinguale.
Polish: • inhibitory CYP3A4 mogą wykazywać metabolizm buprenorfiny prowadzący do zwiększonego Cmax i AUC buprenorfiny i norbuprenorfiny: Produkt Buvidal nie wykazuje efektów pierwszego przejścia a inhibitory CYP3A4 (np. inhibitory proteazy, takie jak rytonawir, nelfinawir lub indynawir albo azolowe leki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol, itrakonazol lub antybiotyki makrolidowe) podawane jednocześnie z produktem Buvidal będą prawdopodobnie miały mniejszy wpływ na metabolizm buprenorfiny niż w przypadku podawania razem z buprenorfiną w postaci podjęzykowej.
French: Un bilan hépatique et la recherche d'hépatite virale sont recommandés avant l'instauration du traitement.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się wykonanie testów określających wyjściową czynność wątroby i udokumentowanie statusu pod względem wirusowego zapalenia wątroby.
French: Buvidal s'administre par voie sous-cutanée exclusivement.
Polish: Lek Buvidal jest przeznaczony wyłącznie do podawania podskórnego.
French: La dose mensuelle maximale pour les patients traités par Buvidal mensuel est de 128 mg avec une dose supplémentaire de 8 mg.
Polish: Maksymalna dawka na miesiąc dla pacjentów, którzy są w comiesięcznym leczeniu lekiem Buvidal wynosi 128 mg z dodatkową dawką wynoszącą 8 mg.
French: Figure 7 :
Polish: Rycina 7:
French: N'utilisez pas la seringue sécuriseé si le liquide contient des particules visibles ou s'il est trouble.
Polish: Nie wolno używać strzykawki z systemem zabezpieczającym, jeśli płyn jest zmętniały albo są w nim widoczne cząsteczki stałe.
French: N'utilisez jamais Buvidal :
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Buvidal:
French: Comment utiliser Buvidal
Polish: Jak przyjmować lek Buvidal
French: - Tout en tenant la seringue comme indiqué (voir Figure 6), enfoncez lentement le piston jusqu'à ce que sa tête soit bloquée entre les ailettes de protection de la seringue et que la solution soit intégralement injectée.
Polish: - Przytrzymując strzykawkę w sposób pokazany na rysunku (patrz Rycina 6), wstrzyknąć cały roztwór powoli wciskając tłok do momentu, gdy główka tłoka znajdzie się całkowicie pomiędzy klipsami uruchamiającymi osłonę igły.
French: La dose hebdomadaire maximale pour les patients traités par Buvidal hebdomadaire est de 32 mg avec une dose supplémentaire de 8 mg.
Polish: Maksymalna dawka na tydzień dla pacjentów, którzy są w cotygodniowym leczeniu lekiem Buvidal wynosi 32 mg z dodatkową dawką wynoszącą 8 mg.
French: Conversion de dose recommandée lors du passage d'une posologie hebdomadaire à mensuelle, ou d'une posologie mensuelle à hebdomadaire Dose de Buvidal hebdomadaire
Polish: Zalecana konwersja dawki stosowana przy zmianie schematu dawkowania z jednego razu w tygodniu na jeden raz w miesiącu albo z jednego razu w miesiącu na jeden raz w tygodniu
French: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg et 32 mg est administré chaque semaine.
Polish: Lek Buvidal w dawkach o mocy 8 mg, 16 mg, 24 mg i 32 mg służy do podawania raz na tydzień.
French: Buvidal 8 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 16 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 24 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 32 mg solution injectable à libération prolongée
Polish: Buvidal 8 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 16 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 24 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 32 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
French: Traitement d'entretien et ajustements posologiques Buvidal peut être administré chaque semaine ou chaque mois.
Polish: Lek Buvidal może być podawany jeden raz na tydzień albo jeden raz na miesiąc.
French: Contenu Concentration
Polish: Zawartość (stężenie)
French: 4 stylos préremplis
Polish: 4 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze
French: 4 stylos préremplis + 1 aiguille
Polish: 4 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze + 1 igła
French: Dosage Forme pharmaceutique
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
French: 4 kits unidoses (1 flacon + 1 seringue préremplie + 1 connecteur au flacon + 2 aiguilles)
Polish: 4 jednodawkowe zestawy (1 fiolka + 1 fabrycznie napełniona strzykawka + 1 łącznik fiolki +2 igły)
French: 12 (3 x 4) stylos préremplis (emballage multiple)
Polish: 12 (3 x 4) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy (opakowanie zbiorcze)
French: 12 (3 x 4) kits unidoses (1 flacon + 1 seringue préremplie + 1 connecteur au flacon + 2 aiguilles) (emballage multiple)
Polish: 12 (3 x 4) jednodawkowych zestawów (1 fiolka + 1 fabrycznie napełniona strzykawka + 1 łącznik fiolki +2 igły (opakowanie zbiorcze)
French: 12 (3 x 4) stylos préremplis + 3 aiguilles (emballage multiple)
Polish: 12 (3 x 4) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy +3 igły (opakowanie zbiorcze)
French: Présentation
Polish: Numer EU
French: Voie d'administration
Polish: Nazwa własna
French: Que dois-je faire ?
Polish: Co mam zrobić?
French: Ne pas vendre séparément.
Polish: Nie sprzedawać oddzielnie.
French: Environ 62 % des patients étaient des hommes.
Polish: Około 62% pacjentów stanowili mężczyźni.
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
French: La pertinence clinique de ces résultats n'est actuellement pas connue.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników jest obecnie nieznane.
French: • perte d'énergie et de force
Polish: • utrata energii i siły
French: Voir la question numéro :
Polish: Patrz pytanie numer:
French: Moyenne des moindres carrés.
Polish: Średnie najmniejszych kwadratów.
French: Vous devez garder à l'esprit ce problème dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie ou celles d'autres personnes en danger (par exemple, conduire un véhicule ou utiliser des machines).
Polish: Należy pamiętać o tym we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując maszyny).
French: La différence entre les deux groupes de traitement n'était pas significative.
Polish: Różnica pomiędzy dwiema grupami terapeutycznymi nie była istotna.
French: Ceci est normal.
Polish: Jest to normalne.
French: C. Lavez-vous les mains.
Polish: C. Umyć ręce.
French: -En faveur du placebo->
Polish: -Na korzyść placebo->
French: Date de première autorisation : 17 juin 2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011
French: Date de première autorisation : 17 juin 2011 Date du dernier renouvellement : 18 février 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 lutego 2016
French: Aiguilles (2)
Polish: Igły (2)
French: 1b Lavez-vous les mains.
Polish: 1b Należy umyć dłonie.
French: Soyez attentif à la surface inférieure.
Polish: Należy zwrócić uwagę na powierzchnię na dole.
French: Où se trouve l'aiguille ?
Polish: Gdzie znajduje się igła?
French: (Cette question concerne les étapes illustrées dans les rubriques 3a à 3d).
Polish: (To pytanie dotyczy kroków pokazanych w punktach od 3a do 3d).
French: Dernière observation reportée (LOCF).
Polish: Ostatnia obserwacja przeniesiona dalej (LOCF).
French: Une fois par semaine.
Polish: Raz w tygodniu.
French: L'exénatide à libération prolongée doit être administré une fois par semaine, le même jour chaque semaine.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu należy podawać raz w tygodniu, tego samego dnia w każdym tygodniu.
French: Étude de 24 semaines
Polish: Badanie trwające 24 tygodnie
French: La perte de poids a été maintenue pendant 7 ans chez ces patients.
Polish: Utrata masy ciała utrzymywała się u tych pacjentów przez 7 lat.
French: Vous n'aurez plus besoin du capuchon et vous pouvez le jeter.
Polish: Nasadka nie będzie już potrzebna, można ją wyrzucić.
French: Si votre question concerne :
Polish: Jeżeli pytanie dotyczy:
French: A. Injectez et maintenez la position :
Polish: A. Wstrzyknąć i przytrzymać:
French: • Vous pouvez avoir besoin de taper le stylo 80 fois ou plus.
Polish: • Może być konieczne wykonanie 80 lub więcej uderzeń.
French: Bydureon doit être administré uniquement une fois par semaine.
Polish: Bydureon należy podawać tylko raz na tydzień.
French: Avant votre prochaine injection dans une semaine, lisez attentivement les instructions pour les étapes 3a à 4h.
Polish: Przed następnym wstrzyknięciem za tydzień, należy dokładnie przeczytać instrukcję zwłaszcza kroki od 3a do 4h.
French: Ces amas pourraient boucher l'aiguille lorsque vous effectuez l'injection (voir question 7).
Polish: Te grudki mogą zatkać igłę podczas wykonywania wstrzyknięcia (patrz pytanie 7).
French: Votre guide étape par étape
Polish: Przewodnik użytkowania krok po kroku
French: (Cette question concerne l'étape 4f)
Polish: (To pytanie dotyczy kroku 4f)
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Par ailleurs, d'autres effets indésirables ont été rapportés :
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może zostać oszacowana na podstawie dostępnych danych) Dodatkowo były zgłaszane inne działania niepożądane
French: IMPORTANT :
Polish: WAŻNE:
French: Lisez soigneusement les étapes suivantes et regardez attentivement les images.
Polish: Należy uważnie przeczytać następne kroki i przyjrzeć się dokładnie rysunkom.
French: L'utilisation de ce médicament ne nécessite pas d'autosurveillance supplémentaire.
Polish: Stosowanie tego leku nie wymaga dodatkowej samokontroli.
French: Si le médicament n'est pas bien mélangé, répétez l'Étape 2 et vérifiez à nouveau.
Polish: Jeśli lek nie został dobrze wymieszany należy powtórzyć Krok 2 i sprawdzić ponownie.
French: Les patients et les soignants doivent être formés par leur professionnel de santé.
Polish: Pacjenci oraz osoby sprawujące opiekę nad nimi powinni zostać przeszkoleni przez fachowego pracownika służby zdrowia.
French: Ne pas donner ce médicament aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans, l'expérience avec ce médicament étant inexistante dans ce groupe d'âge de patients.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma doświadczenia ze stosowaniem tego leku w tej grupie wiekowej.
French: Regardez
Polish: Popatrzeć
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: Częstość występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100,  1/10), niezbyt często ( 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: Adaptateur au flacon (vial connector)
Polish: Łącznik fiolki (vial connector)
French: D'abord, assurez-vous que vous avez retiré le capuchon bleu.
Polish: Najpierw należy się upewnić, że zdjęto niebieską nasadkę.
French: Les valeurs de p sont toutes des valeurs de p ajustées pour des mesures multiples.
Polish: Wartości p są wszystkimi wartościami p skorygowanymi względem wielokrotnych porównań.
French: L'hypoglycémie peut diminuer votre capacité de concentration.
Polish: Hipoglikemia może spowodować osłabienie zdolności koncentracji.
French: L'incidence globale des hypoglycémies mineures était de 6,3 %.
Polish: Całkowita częstość występowania łagodnej hipoglikemii wyniosła 6,3%.
French: C. Vérifiez le mélange.
Polish: C. Sprawdzić mieszaninę.
French: • suffisamment grand pour contenir le stylo en entier,
Polish: • jest wystarczająco duży, by pomieścić cały wstrzykiwacz,
French: Poussez lentement
Polish: Wcisnąć powoli
French: J'ai des difficultés à mélanger ma dose.
Polish: Mam kłopot z wymieszaniem mojej dawki leku.