FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Infecções graves
Danish: Svære infektioner
Portuguese: - Solvente: fornecido num frasco para injectáveis de plástico (polietileno de baixa densidade) transparente de 5 ml contendo 5 ml de água para injectáveis.
Danish: - Solvens leveres i et 5 ml hætteglas af gennemsigtigt plastic indeholdende 5 ml vand til injektionsvæske.
Portuguese: 60,0 a 63,5
Danish: 60,0 til 63,5
Portuguese: A Parte A consistiu num período aleatório, com dupla ocultação, controlado com placebo, com a duração de 6 semanas para avaliar rilonacept numa dose de 160 mg por semana, após uma dose inicial de 320 mg.
Danish: Del A var en 6-ugers, randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret periode til evaluering af rilonacept ved en dosis på 160 mg ugentligt, efter en indledende støddosis på 320 mg.
Portuguese: Abra o invólucro que contém uma agulha de calibre 27 separando as patilhas.
Danish: Indpakningen, som indeholder en 27-gauge kanyle, åbnes ved at trække fligene fra hinanden.
Portuguese: Segure no frasco para injectáveis com a água estéril (solvente) com uma mão e na seringa com a outra.
Danish: Hold hætteglasset med det sterile vand (solvens) i den ene hånd, og sprøjten i den anden hånd.
Portuguese: • Após a dose inicial, a dose recomendada é uma injecção de 2 ml, uma vez por semana.
Danish: • Herefter er den anbefalede dosis 1 injektion på 2 ml, der injiceres én gang ugentligt.
Portuguese: Segure no frasco para injectáveis contendo a mistura de pó e água estéril (solvente) de lado (não na vertical) com o polegar e um dedo no topo e na base do frasco para injectáveis e agite-o rapidamente de um lado para o outro durante cerca de 1 minuto.
Danish: Hold hætteglasset med blandingen af pulver og sterilt vand (solvens) sidelæns (ikke lodret) mellem tommelfingeren og en anden finger, foroven og forneden på hætteglasset, og ryst hurtigt hætteglasset frem og tilbage (fra side til side) i omkring 1 minut.
Portuguese: Não recicle o recipiente.
Danish: Beholderen må ikke genbruges.
Portuguese: A eficácia não foi avaliada em doentes sem uma mutação confirmada no gene NLRP3.
Danish: Effekten blev ikke evalueret hos patienter uden en bekræftet mutation i NLRP3-genet.
Portuguese: Rilonacept Regeneron deve ser interrompido se o doente desenvolver uma infecção grave.
Danish: Rilonacept Regeneron bør seponeres, hvis en patient udvikler en alvorlig infektion.
Portuguese: Reacções no local de injecção, incluindo eritema, equimose, prurido, tumefacção, inflamação, dor, dermatite, edema, vesículas resultantes de urticária.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet, herunder erytem, blå mærker, pruritus, hævelse, inflammation, smerte, dermatitis, ødem, urticaria-vesikler meget almindelig
Portuguese: PASSO 6: Administração da injecção 1.
Danish: TRIN 6: Selve indsprøjtningen 1.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Fritaget fra krav om blindeskrift.
Portuguese: Os níveis médios da proteína C reactiva (PCR) diminuíram significativamente em relação aos níveis iniciais nos doentes tratados com rilonacept, embora não se tenha observado qualquer alteração nos doentes tratados com placebo.
Danish: De gennemsnitlige niveauer af C-reaktivt protein (CRP) var signifikant reduceret sammenlignet med baseline for de rilonacept-behandlede patienter, mens der ikke var nogen ændring for dem, der fik placebo.
Portuguese: PASSO 3: Encher uma seringa com água estéril para injecção (solvente)
Danish: TRIN 3: Påfyldning af sprøjte med sterilt vand til injektion (solvens) 1.
Portuguese: Significa que é injectado através de uma agulha curta no tecido adiposo imediatamente por baixo da pele.
Danish: Det betyder, at det indsprøjtes i fedtlaget lige under huden gennem en kort kanyle.
Portuguese: Limpe a zona efectuando um movimento circular com uma compressa nova com álcool.
Danish: Området rengøres med cirkelbevægelser med en ny vådserviet med alkohol.
Portuguese: • A dose inicial é de 4,4 miligramas por quilograma de peso corporal, até 320 miligramas (mg),
Danish: • Startdosen er 4,4 milligram pr. kilo kropsvægt, op til 320 milligram (mg), der gives som en eller to injektioner.
Portuguese: Aumento da contagem de eosinófilos frequentes
Danish: Forhøjet eosinofiltal almindelig
Portuguese: Depois, foi dada aos doentes a opção de serem incluídos numa fase de prolongamento do tratamento sem ocultação de 24 semanas, durante a qual foram tratados com 160 mg de rilonacept por semana.
Danish: Patienterne fik derefter mulighed for at indgå i en 24-ugers open-label forlængelsesfase, hvor alle patienter blev behandlet med rilonacept 160 mg ugentligt.
Portuguese: Com a outra mão, pegue na seringa com água estéril (solvente) e introduza lentamente a agulha na vertical através do centro da tampa de borracha do frasco para injectáveis de pó de Rilonacept Regeneron.
Danish: Med den anden hånd tages sprøjten med det sterile vand (solvens), og kanylen stikkes langsomt lige ned gennem midten på gummiproppen på hætteglasset med Rilonacept Regeneron pulveret.
Portuguese: • se tem alergia ao rilonacept ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: • hvis De er allergisk over for rilonacept eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Portuguese: Se utilizar mais Rilonacept Regeneron do que deveria Se injectar mais Rilonacept Regeneron do que a dose recomendada, contacte imediatamente o seu médico.
Danish: Hvis De har taget for meget Rilonacept Regeneron Hvis De ved et uheld kommer til at injicere mere Rilonacept Regeneron end den anbefalede dosis, bør De straks kontakte Deres læge.
Portuguese: Na Parte B, interrupção aleatorizada, a incidência de infecções foi semelhante nos doentes com Rilonacept Regeneron (0%) e nos doentes com placebo (4%).
Danish: Under Del B, randomiseret behandlingsophør fra undersøgelsen, var incidensen af infektioner sammenlignelig hos patienter, der fik Rilonacept Regeneron (0 %) og patienter, der fik placebo (4 %).
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (afectam 1 ou mais utilizadores em cada 10)
Danish: Meget almindelige bivirkninger (påvirker 1 eller flere brugere ud af 10)
Portuguese: Durante a parte inicial do ensaio de referência controlada com placebo, os valores médios da hemoglobina aumentaram e os dos neutrófilos e plaquetas diminuíram nos doentes tratados com Rilonacept Regeneron.
Danish: Under den indledende placebo-kontrollerede del af den pivotale undersøgelse var gennemsnitsværdierne forhøjet for hæmoglobin og reduceret for neutrofiler og blodplader hos patienter, som blev behandlet med Rilonacept Regeneron.
Portuguese: Não utilize Rilonacept Regeneron:
Danish: Tag ikke Rilonacept Regeneron:
Portuguese: Condições de conservação após a reconstituição do medicamento, ver secção 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold for lægemidlet efter rekonstitution, se pkt.
Portuguese: Não se devem administrar vacinas vivas concomitantemente com Rilonacept Regeneron (ver secção 4.5).
Danish: Levende vacciner bør ikke gives samtidigt med Rilonacept Regeneron (se pkt.
Portuguese: • Infecção das vias respiratórias superiores
Danish: • Infektion i de øvre luftveje
Portuguese: Considera-se, portanto, que a eliminação renal de rilonacept é uma via de depuração de menor importância.
Danish: Elimination af rilonacept via nyrerne anses derfor for at have en mindre betydning for clearance.
Portuguese: OUTRAS Água para preparações injectáveis.
Danish: ANDET Vand til injektionsvæske.
Portuguese: Mantenha a seringa direita ao nível dos olhos.
Danish: Hold sprøjten lodret i øjenhøjde.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) irá rever anualmente qualquer nova informação que possa vir a ser disponibilizada sobre o medicamento e este RCM será actualizado se necessário
Danish: Det europæiske Lægemiddelagentur (EMA) vurderer hvert år ny information vedrørende lægemidlet, og produktresuméet vil om nødvendigt blive opdateret.
Portuguese: Deixe o frasco para injectáveis assentar durante cerca de 1 minuto.
Danish: Lad hætteglasset hvile i omkring 1 minut.
Portuguese: As compressas com álcool usadas podem ser deitadas fora juntamente com o lixo doméstico.
Danish: Brugte vådservietter med alkohol kan smides i skraldespanden.
Portuguese: Puxe a agulha retirando-a da pele e exerça pressão sobre o local de injecção durante alguns segundos utilizando uma gaze estéril.
Danish: Kanylen trækkes ud af huden, og et stykke sterilt gazebind holdes på injektionsstedet i adskillige sekunder.
Portuguese: Bata suavemente na seringa até que as bolhas de ar subam para o topo da seringa.
Danish: Bank på sprøjten, indtil luftboblerne stiger op øverst i sprøjten.
Portuguese: A solução de Rilonacept Regeneron dissolvido deve ser um líquido espesso, transparente, incolor a amarelo pálido.
Danish: Den opløste Rilonacept Regeneron opløsning bør være en farveløs til lysegul, tyk, klar væske.
Portuguese: Com a outra mão faça uma prega na pele à volta do local que limpou para a injecção.
Danish: Med den anden hånd klemmes en hudfold forsigtigt sammen på det rengjorte injektionssted.
Portuguese: A maior parte das reacções no local de injecção duraram um a dois dias.
Danish: De fleste ISR'er varede i en eller to dage.
Portuguese: Não injecte o Rilonacept Regeneron mais do que uma vez por semana.
Danish: Rilonacept Regeneron må ikke injiceres oftere end en gang om ugen.
Portuguese: • Verifique o prazo de validade (mês e ano) impresso na embalagem exterior e no frasco para injetáveis de Rilonacept Regeneron.
Danish: • Kontrollér udløbsdatoen (måned og år) på Rilonacept Regeneron æsken og hætteglasset.
Portuguese: Elimine o recipiente à prova de perfuração quando este estiver cheio até dois terços, de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico.
Danish: Når beholderen er omkring totredjedel fuld, skal den bortskaffes som anvist af Deres læge eller apoteket.
Portuguese: A segurança de Rilonacept Regeneron em mulheres que estão a amamentar não é conhecida.
Danish: Sikkerheden af Rilonacept Regeneron hos ammende kvinder er ikke kendt.
Portuguese: A primeira injecção de Rilonacept Regeneron deve ser administrada sob a supervisão de um profissional de saúde com a formação apropriada.
Danish: Den første injektion af Rilonacept Regeneron bør gives under overvågning af uddannet sundhedspersonale.
Portuguese: Observou-se com frequência neutropenia em doentes com artrite reumatóide (utilização não aprovada) aos quais se administrou Rilonacept Regeneron por via subcutânea em estudos clínicos.
Danish: Neutropeni var en almindelig observation hos patienter med reumatoid artritis (ikke en godkendt anvendelse), som fik Rilonacept Regeneron administreret subkutant i kliniske undersøgelser.
Portuguese: Utilizando uma técnica asséptica, Rilonacept Regeneron pó deve ser reconstituído com 2,3 ml de solvente (água para preparações injectáveis) antes da administração.
Danish: Under anvendelse af en aseptisk teknik, skal Rilonacept Regeneron-pulveret rekonstitueres med 2,3 ml solvens (vand til injektionsvæske) før administration.
Portuguese: A associação de Rilonacept Regeneron com inibidores dos TNF não foi avaliada em estudos clínicos.
Danish: Kombinationen af Rilonacept Regeneron og TNF-hæmmere er ikke evalueret i kliniske undersøgelser.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO PARA INJECTÁVEIS CONTENDO PÓ
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ETIKET PÅ HÆTTEGLAS MED PULVER
Portuguese: Abra uma embalagem com uma agulha descartável nova e estéril.
Danish: Åbn en indpakning med en ny, steril engangskanyle.
Portuguese: 27,3 a 30,8
Danish: 27,3 til 30,8
Portuguese: O solvente é água para preparações injectáveis.
Danish: Solvensen er vand til injektionsvæske.
Portuguese: Bata suavemente na seringa até que as bolhas de ar subam para o topo da seringa (ver a Figura 5).
Danish: Bank forsigtigt på sprøjten, indtil luftboblerne stiger op øverst i sprøjten (se Figur 5).
Portuguese: Coloque a agulha tapada numa superfície limpa.
Danish: Kanylen med påsat hætte placeres på en ren overflade.
Portuguese: O frasco para injectáveis deve ser eliminado após extracção da solução.
Danish: Hætteglasset skal bortskaffes, efter at opløsningen er trukket op.
Portuguese: Alteração média desde o início até ao período de avaliação de critérios valor p da comparação entre grupos da alteração desde o Início
Danish: Gennemsnitlig ændring fra baseline til endepunkt p-værdi for sammenligning af ændring fra baseline inden for gruppen
Portuguese: • 3 compressas com álcool
Danish: • 3 vådservietter med alkohol
Portuguese: Fixe a agulha firmemente na seringa sem retirar a tampa da agulha.
Danish: Sæt kanylen godt fast på sprøjten uden at fjerne kanylens hætte.
Portuguese: • Infecção viral
Danish: • Virusinfektion
Portuguese: 52,7 a 56,3
Danish: 52,7 til 56,3
Portuguese: Deite o frasco para injectáveis para o recipiente à prova de perfuração mesmo se restar algum medicamento no frasco para injectáveis.
Danish: Hætteglasset bortskaffes i den punkterfri beholder, også selvom der er noget medicin tilbage i hætteglasset.
Portuguese: Não prima o êmbolo enquanto introduz a agulha na pele.
Danish: Stemplet må ikke skubbes ned, mens kanylen stikkes ind i huden.
Portuguese: Directrizes gerais para a administração de uma injecção de Rilonacept Regeneron:
Danish: Generelle retningslinjer for injektion af Rilonacept Regeneron:
Portuguese: As injecções nunca devem ser administradas em locais que apresentem equimose, vermelhidão, dor ou endurecimento.
Danish: Injektionerne må aldrig foretages på steder med blå mærker, rødmen, ømhed eller hærdning.
Portuguese: Retire a tampa de protecção da agulha e tome cuidado para não tocar na agulha.
Danish: Kanylehætten fjernes og undgå omhyggeligt at berøre kanylen.
Portuguese: • Meningite
Danish: • Meningitis
Portuguese: • Reacções alérgicas.
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner.
Portuguese: Na Parte B, as pontuações médias de sintomas aumentaram mais nos doentes que passaram para o placebo do que nos doentes que permaneceram em rilonacept.
Danish: I Del B øgedes den gennemsnitlige symptomscoring mere hos patienter, som i tilbagetrækningsperioden fik placebo, sammenlignet med patienter, som forblev på rilonacept.
Portuguese: Tabela 5: Propriedades farmacocinéticas de rilonacept no estado estacionário1.
Danish: Tabel 5: Steady state farmakokinetiske egenskaber af rilonacept Parameter
Portuguese: Cloridrato de histidina mono-hidratado Polietilenoglicol 3350
Danish: Histidinhydrochloridmonohydrat Polyethylenglycol 3350 Saccharose
Portuguese: Se estiver a amamentar deverá falar com o seu médico antes de utilizar Rilonacept Regeneron.
Danish: Hvis De ammer, bør De spørge Deres læge, før De tager Rilonacept Regeneron.
Portuguese: Consulte também a secção 3: "Como injectar o Rilonacept Regeneron".
Danish: Se også afsnit 3 "Sådan skal Rilonacept Regeneron injiceres".
Portuguese: A dose dependerá do peso corporal do doente e será diferente para cada doente.
Danish: Unge (i alderen 12 til 17 år) Dosis afhænger af patientens kropsvægt og vil være forskellig fra patient til patient.
Portuguese: As reacções no local de injecção notificadas apresentaram, em geral, uma gravidade ligeira a moderada.
Danish: De indberettede ISR'er var generelt af en mild til moderat sværhedsgrad.
Portuguese: PASSO 1: Preparação para uma injecção
Danish: TRIN 1: Klargøring før en injektion
Portuguese: 67,3 a 70,8
Danish: 67,3 til 70,8
Portuguese: Prima o êmbolo e injecte todo o ar no frasco para injectáveis (ver a Figura 10).
Danish: Stemplet skubbes ned og al luften indsprøjtes i hætteglasset (se Figur 10).
Portuguese: Retire a tampa de plástico do frasco para injectáveis de Rilonacept Regeneron.
Danish: Fjern plastichætten fra hætteglasset med Rilonacept Regeneron.
Portuguese: Instruções de reconstituição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Danish: For vejledning i rekonstitution af lægemidlet før administration, se pkt.
Portuguese: Os 2,3 ml de solvente devem ser extraídos do frasco para injectáveis directamente ligado a uma seringa de 3 ml e depois devem ser injectados no frasco para injectáveis contendo pó para reconstituição com a agulha de calibre 27 com 13 mm (para obter um volume de reconstituição final de 2,75 ml).
Danish: De 2,3 ml solvens skal trækkes op fra hætteglasset med solvens, som er sat direkte på en 3-ml sprøjte, og skal derefter injiceres i hætteglasset med pulver til rekonstitution med en 27-gauge, ½-inch kanyle (for at opnå et endeligt rekonstitutionsvolumen på 2,75 ml).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para Rilonacept Regeneron
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til Rilonacept Regeneron
Portuguese: 49,1 a 52,6
Danish: 49,1 til 52,6
Portuguese: Durante a Parte A do estudo de referência (ver secção 5.1), a incidência de doentes que comunicaram infecções e que foram consideradas pelo investigador como relacionadas com o tratamento foi maior com Rilonacept Regeneron (9%) do que com placebo (0%).
Danish: 5.1) var incidensen af patienter, som indberettede infektioner, der af investigatoren blev anset som behandlingsrelateret, større med Rilonacept Regeneron (9 %) end med placebo (0 %).
Portuguese: 38,2 a 41,7
Danish: 38,2 til 41,7
Portuguese: 56,4 a 59,9
Danish: 56,4 til 59,9
Portuguese: - Rilonacept Regeneron é apresentado sob a forma de pó para solução injectável num frasco para injectáveis de vidro.
Danish: - Rilonacept Regeneron leveres som et pulver til opløsning til injektionsvæske i et hætteglas.
Portuguese: 41,8 a 45,4
Danish: 41,8 til 45,4
Portuguese: Peça ao seu farmacêutico estes acessórios.
Danish: Spørg efter disse dele på apoteket.
Portuguese: Mantenha a ponta da agulha no líquido e puxe lentamente o êmbolo até à marca da seringa que corresponde à quantidade de medicamento que o seu médico receitou (ver a Figura 11).
Danish: Kanylespidsen holdes nede i væsken, og stemplet trækkes langsomt tilbage til den markering på sprøjten, der stemmer overens med den mængde medicin, som Deres læge har ordineret (se Figur 11).
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100)
Danish: Almindelige bivirkninger (påvirker fra 1 op til 10 brugere ud af 100)
Portuguese: Prima o êmbolo da seringa completamente para baixo, de forma que a água estéril (solvente) na seringa passe para o frasco (ver a Figura 7).
Danish: Skub sprøjtens stempel helt ned, så det sterile vand (solvens) i sprøjten flyder ind i hætteglasset (se Figur 7).
Portuguese: Segure no frasco para injectáveis sobre uma superfície firme e introduza lentamente a agulha na vertical através da rolha.
Danish: Hold hætteglasset på en flad overflade, og stik langsomt kanylen lige ned gennem proppen.
Portuguese: Deve efectuar-se a rotação dos locais para a injecção subcutânea, tais como abdómen, coxa ou braço.
Danish: Der skal roteres mellem de subkutane injektionssteder, som abdomen, låret eller overarmen.
Portuguese: 23,6 a 27,2
Danish: 23,6 til 27,2
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes com disfunção renal.
Danish: Ingen dosisjustering er nødvendig for patienter med nedsat nyrefunktion.
Portuguese: Rilonacept Regeneron é apenas para utilização por via subcutânea.
Danish: Rilonacept Regeneron er kun til subkutan anvendelse.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não vai utilizar.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester.
Portuguese: Deve informar o seu médico se tem: • uma infecção;
Danish: De bør fortælle det til Deres læge, hvis De har:
Portuguese: Se tocar na tampa de borracha, limpe-a com uma nova compressa com álcool.
Danish: Hvis De kommer til at røre ved gummiproppen, skal den rengøres med en ren vådserviet med alkohol.
Portuguese: Outros medicamentos e Rilonacept Regeneron
Danish: Anden medicin og Rilonacept Regeneron
Portuguese: Tabela 2: Reacções adversas com Rilonacept Regeneron em doentes com CAPS Classe de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA
Danish: Tabel 2: Bivirkninger med Rilonacept Regeneron hos patienter med CAPS MedDRA
Portuguese: • 1 compressa de gaze
Danish: • 1 gazebind
Portuguese: Retire o frasco para injectáveis da seringa.
Danish: Fjern hætteglasset fra sprøjten.
Portuguese: A administração de doses deve continuar com uma injecção por semana de 160 mg. Rilonacept Regeneron não deve ser administrado com uma frequência superior a uma vez por semana.
Danish: Behandling hos voksne bør indledes med en støddosis på 320 mg. Doseringen bør fortsætte med en ugentlig injektion på 160 mg. Rilonacept Regeneron bør ikke gives hyppigere end én gang om ugen.
Portuguese: A eficácia só foi avaliada em doentes com uma mutação confirmada do gene NLRP3/CIAS1.
Danish: Virkningen blev ikke evalueret hos patienter uden en bekræftet NLRP3/CIAS1 genmutation.
Portuguese: Com RPS
Danish: Med PSUR
Portuguese: Em estudos de doentes com CAPS, nenhuma das reacções no local de injecção foi avaliada como grave e nenhum doente interrompeu a sua participação no estudo devido a uma reacção no local de injecção.
Danish: Ingen ISR'er blev bedømt som alvorlige under undersøgelser af patienter med CAPS, og ingen patienter afbrød deres deltagelse i undersøgelserne på grund af en ISR.
Portuguese: 45,5 a 49,0
Danish: 45,5 til 49,0
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar o Rilonacept Regeneron.
Danish: De skal tale med Deres læge, før de bruger Rilonacept Regeneron
Portuguese: 8 seringas descartáveis de 3 ml
Danish: 8 engangssprøjter på 3 ml
Portuguese: A primeira administração de Rilonacept Regeneron por um doente ou um prestador de cuidados deve ser efectuada sob a orientação de um profissional de saúde com a formação adequada.
Danish: Den første administration af Rilonacept Regeneron, som foretages af en patient eller plejer, bør gives under vejledning fra uddannet sundhedspersonale.
Portuguese: Enquanto segura na seringa a nível dos olhos, puxe lentamente o êmbolo da seringa até à linha que indica 2,5 ml, para que a água estéril (solvente) passe do frasco para injectáveis para a seringa (ver a Figura 3).
Danish: Hold sprøjten i øjenhøjde, og træk langsomt sprøjtens stempel tilbage til markeringen med 2,5 ml, så det sterile vand (solvens) løber fra hætteglasset og ind i sprøjten (se Figur 3).
Portuguese: Desconhece-se qual é o impacto do tratamento com Rilonacept Regeneron no desenvolvimento de neoplasias malignas.
Danish: Indvirkningen af Rilonacept Regeneron-behandlingen på udvikling af maligniteter er ikke kendt.
Portuguese: 34,5 a 38,1
Danish: 34,5 til 38,1
Portuguese: 63,6 a 67,2
Danish: 63,6 til 67,2
Portuguese: 4 frascos para injectáveis com pó para solução injectável 4 frascos para injectáveis com solvente
Danish: 4 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning 4 hætteglas med solvens
Portuguese: Não torne a colocar a tampa na agulha.
Danish: Forsøg ikke at sætte hætten tilbage på kanylen.
Portuguese: Rilonacept Regeneron é injectado sob a pele (via subcutânea).
Danish: Rilonacept Regeneron injiceres under huden (subkutant).
Portuguese: Segure no frasco para injectáveis com a solução sobre uma superfície firme e limpe o topo do frasco para injectáveis com nova compressa com álcool.
Danish: Hold hætteglasset med opløsningen på en fast overflade, og tør toppen af hætteglasset af med en ny vådserviet med alkohol.
Portuguese: Rilonacept Regeneron é injectado no tecido que fica directamente por baixo das camadas da pele.
Danish: Rilonacept Regeneron injiceres i vævet lige under huden.
Portuguese: Com a tampa da agulha ainda colocada, puxe o êmbolo da seringa até à marca que corresponde ao volume de solução prescrito pelo médico para a injecção, enchendo a seringa com ar (ver a Figura 9).
Danish: Med nålehætten på trækkes sprøjtens stempel tilbage til den markering, der svarer til den mængde opløsning, som Deres læge har ordineret til injektion, og der trækkes luft ind i sprøjten (se Figur 9).
Portuguese: Não utilize nenhum frasco para injectáveis de Rilonacept Regeneron mais do que uma vez.
Danish: Et hætteglas med Rilonacept Regeneron må ikke anvendes mere end én gang.