FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei mit Rapamune behandelten Patienten wurde über beeinträchtigte oder verzögerte Wundheilung berichtet, einschließlich Lymphozele bei nierentransplantierten Patienten und Wunddehiszenz.
Swedish: Det har rapporterats försämrad eller fördröjd sårläkning hos patienter som har fått Rapamune, inklusive lymfocele hos njurtransplanterade patienter och försämrad sårläkning.
German: Eine erhöhte Infektanfälligkeit sowie die Möglichkeit, Lymphome oder andere bösartige Neubildungen, vor allem der Haut, zu entwickeln, können aus der Immunsuppression resultieren (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Immunsuppression kan resultera i ökad känslighet för infektioner och eventuell utveckling av lymfom och andra maligniteter, framför allt gällande huden (se avsnitt 4.8).
German: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Macrogol, Magnesiumstearat (Ph.Eur.
Swedish: De övriga innehållsämnena är: Tablettkärna: laktosmonohydrat, makrogol, magnesiumstearat, talk.
German: Lymphozele, Hypertonie
Swedish: Lymfocele Hypertoni
German: Rapamune 0,5 mg überzogene Tabletten 2 Jahre
Swedish: Rapamune 0,5 mg dragerade tabletter 2 år.
German: Rapamune 0,5 mg überzogene Tabletten, Rapamune 1 mg überzogene Tabletten, Rapamune 2 mg überzogene Tabletten:
Swedish: Rapamune 0,5 mg dragerade tabletter, Rapamune 1 mg dragerade tabletter, Rapamune 2 mg dragerade tabletter:
German: Die VollblutSirolimus-Cmax, -tmax und -AUC waren um das 4,4-, 1,4- bzw. 4,2-Fache erhöht.
Swedish: Helblodsirolimus Cmax, tmax och AUC ökade med en faktor 4,4, 1,4 respektive 4,2.
German: Purpura) - schwerwiegende allergische Reaktionen, die ein Abschälen der Haut verursachen können - Tuberkulose - Epstein-Barr-Virusinfektion - Durchfall durch Clostridium difficile, mit Ansteckungsrisiko - schwerwiegende Leberschädigung
Swedish: - Lågt antal blodplättar, med eller utan utslag (trombocytopen purpura) - Allvarliga allergiska reaktioner som kan leda till flagnande hud - Tuberkulos - Epstein-Barr-virusinfektion - Infektiös diarré med Clostridium difficile - Allvarlig leverskada
German: Perzentile; bezogen auf chromatographische Werte) und täglichen Dosen betrugen basierend auf der Beobachtung aller Patienten während der Ciclosporin-Phase 8,6 ± 3,0 ng/ml (5,0 bis 13 ng/ml) bzw. 2,1 ± 0,70 mg (1,5 bis 2,7 mg) (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Baserat på mätningar hos samtliga patienter under perioden med samtidig behandling med ciklosporin var de genomsnittliga dalvärdena (10:e, 90:e percentilerna) (uttryckt som kromatografisk analysvärden) och dygnsdoserna 8,6 ± 3,0 ng/ml (5,0 till 13 ng/ml) respektive 2,1 ± 0,70 mg (1,5 till 2,7 mg), (se avsnitt 4.2).
German: Blutkörperchen mit oder ohne Ausschlag (hämolytisch-urämisches Syndrom) - Verminderung der weißen Blutkörperchen, die als neutrophile Leukozyten bezeichnet werden - Verschlechterung der Knochensubstanz - Entzündung, die zu einer Schädigung der Lunge führen kann, Flüssigkeitsansammlungen um die Lunge - Nasenbluten - Hautkrebs - Niereninfektion - Ovarialzysten - Flüssigkeitsansammlung im Herzbeutel, die in einigen Fällen die Pumpfunktion des Herzens vermindern kann - Bauchspeicheldrüsenentzündung - allergische Reaktionen - Gürtelrose - Zytomegalievirus-Infektion
Swedish: (hemolytiskt uremi-syndrom) - Låga nivåer av en sorts vita blodkroppar som kallas neutrofiler - Försvagning av benen i kroppen - Inflammation som kan leda till lungskada, vätska i lungsäcken - Näsblödning - Hudcancer - Njurinfektion - Cystor på äggstockarna - Vätskeansamling i hjärtsäcken som i vissa fall kan minska hjärtats förmåga att pumpa blod - Bukspottkörtelinflammation - Allergiska reaktioner - Bältros - Cytomegalovirusinfektion
German: Nach einer Einzeldosis von 10 mg Rapamune Lösung zum Einnehmen führte die Verabreichung mehrerer Dosen von Rifampicin zu einer Erniedrigung der Sirolimus-Vollblutkonzentration.
Swedish: Upprepad dosering av rifampicin sänkte blodkoncentrationen av sirolimus efter en engångsdos av 10 mg Rapamune oral lösning.
German: Rapamune 2 mg überzogene Tabletten Jede Tablette enthält 86,4 mg Lactose-Monohydrat und 214,4 mg Sucrose.
Swedish: Rapamune 2 mg dragerade tabletter Varje tablett innehåller 86,4 mg laktosmonohydrat och 214,4 mg sackaros.
German: Sagen Sie dies bitte Ihrem Arzt, weil diese Umstände die Dosis von Rapamune, die Sie erhalten, beeinflussen können oder dazu führen, dass Sie sich zusätzlichen Bluttests unterziehen müssen.
Swedish: Detta kan påverka den dosering av Rapamune som doktorn föreskriver och kan resultera i ytterligare blodprovstagning.
German: Hypokaliämie, Hypophosphatä mie, Hyperlipidämie (einschließlich Hypercholesterinämie), Hyperglykämie, Hypertriglyceridämie, Diabetes
Swedish: Hypokalemi Hypofosfatemi Hyperlipidemi (inklusive hyperkolesterole mi)
German: Jede Rapamune 0,5 mg überzogene Tablette enthält 0,5 mg Sirolimus.
Swedish: Varje Rapamune 0,5 mg dragerad tablett innehåller 0,5 mg sirolimus.
German: Rapamune 0,5 mg Tabletten Sirolimus
Swedish: Rapamune 0,5 mg tabletter sirolimus
German: Rapamune 2 mg Tabletten Sirolimus
Swedish: Rapamune 2 mg tabletter sirolimus
German: Bei leber- oder lungentransplantierten Patienten sind die Sicherheit und Wirksamkeit von Rapamune als immunsuppressive Therapie nicht nachgewiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt av Rapamune som immunsuppressiv behandling har inte fastställts hos lever- eller lungtransplanterade patienter, och sådan användning rekommenderas därför inte.
German: Rapamune 0,5 mg überzogene Tabletten Jede Tablette enthält 86,4 mg Lactose-Monohydrat und 215,7 mg Sucrose.
Swedish: Rapamune 0,5 mg dragerade tabletter Varje tablett innehåller 86,4 mg laktosmonohydrat och 215,7 mg sackaros.
German: Lungenblutung
Swedish: Blodkärl
German: Die Cmax-, tmax- und AUC-Werte von Erythromycin-Base im Plasma waren um das 1,6-, 1,3- bzw. 1,7-Fache erhöht.
Swedish: Cmax, tmax och AUC för plasma erytromycin ökade med en faktor 1,6, 1,3 respektive 1,7.
German: Bei mit Rapamune behandelten Patienten wurde über Flüssigkeitsansammlungen, einschließlich peripherer Ödeme, Lymphödeme, Pleuraerguss und Perikardergüsse (einschließlich hämodynamisch relevanter Ergüsse bei Kindern und Erwachsenen), berichtet.
Swedish: Det har rapporterats om vätskeansamling, inklusive perifera ödem, lymfödem, pleurautgjutning och perikardiell utgjutning (inklusive hemodynamiskt betydande utgjutningar hos barn och vuxna) hos patienter som får Rapamune.
German: Diese Infektionen gehen oft mit einer hohen immunsuppressiven Gesamtbelastung einher und können schwere oder letale Verläufe annehmen, welche die Ärzte bei der Differenzialdiagnostik von immunsupprimierten Patienten mit sich verschlechternder Nierenfunktion oder neurologischen Symptomen berücksichtigen sollten.
Swedish: Detta bör läkare ta hänsyn till vid differentialdiagnostik hos immunsupprimerade patienter med försämrad njurfunktion eller neurologiska symtom.
German: Perzentile) Talspiegel (bezogen auf chromatographische Werte) und täglichen Dosen 19 ± 4,1 ng/ml (14 bis 24 ng/ml) bzw. 8,2 ± 4,2 mg (3,6 mg bis 13,6 mg) (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Underhållsbehandling: Från månad 3 till månad 12, efter utsättning av ciklosporin, var de genomsnittliga dalvärdena (10:e, 90:e percentilerna) (uttryckt som kromatografisk analysvärden) och dygnsdoserna 19 ± 4,1 ng/ml (14 till 24 ng/ml) respektive 8,2 ± 4,2 mg (3,6 till 13,6 mg), (se avsnitt 4.2).
German: Schwellungen - Narbenbildung in der Niere, welche die Nierenfunktion vermindern kann - Flüssigkeitsansammlung im Gewebe aufgrund unregelmäßiger Lymphfunktion - verminderte Anzahl an Blutplättchen mit oder ohne Hautausschlag (thrombozytopenische Purpura) - schwerwiegende allergische Reaktionen, die ein Abschälen der Haut verursachen können - Tuberkulose - Epstein-Barr-Virusinfektion - Durchfall durch Clostridium difficile, mit Ansteckungsrisiko - schwerwiegende Leberschädigung
Swedish: - Protein i urinen, emellanåt i större mängder som förknippats med biverkningar såsom svullnad - Ärrbildning i njurarna som kan försämra njurfunktionen - Ansamling av vätska i vävnaderna på grund av störning i det lymfatiska systemet - Lågt antal blodplättar, med eller utan utslag (trombocytopen purpura) - Allvarliga allergiska reaktioner som kan leda till flagnande hud - Tuberkulos - Epstein-Barr-virusinfektion - Infektiös diarré med Clostridium difficile - Allvarlig leverskada
German: Rapamune 1 mg überzogene Tabletten 3 Jahre
Swedish: Rapamune 1 mg dragerade tabletter 3 år.
German: Die Anwendung von Lebendimpfstoffen sollte während einer Behandlung mit Rapamune vermieden werden.
Swedish: Levande vacciner bör undvikas vid samtidig användning av Rapamune.
German: Rapamune 1 mg Tabletten Sirolimus
Swedish: Rapamune 1 mg tabletter sirolimus
German: Gemäß der Ergebnisse der LC-MS/MS-Untersuchung korrelierten die Sirolimus-Talspiegel im Vollblut signifikant mit dem AUC,ss-Wert (r
Swedish: Helblodskoncentrationer av sirolimus vid dalnivå, uppmätta med LC/MS/MS, korrelerade signifikant (r
German: Rapamune 0,5 mg überzogene Tabletten Jede überzogene Tablette enthält 0,5 mg Sirolimus.
Swedish: Rapamune 0,5 mg dragerade tabletter Varje dragerad tablett innehåller 0,5 mg sirolimus.
German: Wenn Sie es bevorzugen, Rapamune ohne Nahrungsmittel einzunehmen, dann sollten Sie es immer ohne Nahrungsmittel einnehmen.
Swedish: Rapamune skatas konsekvent antingenmed eller utan mat. Om du föredrar att ta Rapamune i samband med måltid så ska du alltid ta det samtidigt med måltid.
German: Innerhalb der Systemorganklassen sind die Nebenwirkungen unter den Überschriften für die Häufigkeitsangabe (Anzahl von Patienten, bei denen eine Reaktion zu erwarteten ist) aufgelistet.
Swedish: Inom organsystemklasserna, listas biverkningar under frekvensrubriker (antal patienter som förväntas att uppleva biverkningen), enligt följande kategorier: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till
German: Rapamune 2 mg überzogene Tabletten 3 Jahre
Swedish: Rapamune 2 mg dragerade tabletter 3 år.
German: Die gleichzeitige Gabe von Sirolimus und Voriconazol wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av sirolimus och vorikonazol rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
German: im Blut, erhöhtes Kreatinin im Blut - Gelenkschmerzen - Akne - Harnwegsinfektionen - Lungenentzündung und andere Infektionen durch Bakterien, Viren und Pilze - verminderte Anzahl an Zellen im Blut, die Infektionen abwehren (weiße Blutkörperchen) - Diabetes - anormale Leberfunktionstests, erhöhte AST und/ oder ALT (Leberenzyme) - Hautausschlag - erhöhter Eiweißgehalt im Urin - Menstruationsstörungen (einschließlich ausbleibender, seltener oder heftiger Perioden) - verzögerte Wundheilung (dies kann das Auseinanderweichen einer chirurgischen Wunde oder das
Swedish: förhöjda värden av kreatinin i blodet - Ledsmärtor - Akne - Urinvägsinfektion - Lunginflammation och andra bakteriella, virus- och svampinfektioner - Ett sänkt antal infektionsbekämpande celler i blodet (vita blodkroppar) - Diabetes - Onormala leverfunktionstester, förhöjt ASAT och/eller ALAT (leverenzymer) - Utslag - Förhöjda proteinhalter i urinen - Menstruationsrubbningar (såsom utebliven, oregelbunden eller riklig menstruation) - Försämrad läkningsförmåga (detta kan innefatta att operationssår spricker upp eller att operationsstygn lossnar) - Hjärtklappning - Det finns en generell tendens till att vätska ansamlas i olika vävnader
German: Bei einigen mit Rapamune behandelten Patienten wurden Veränderungen im Spermiogramm beobachtet, die in den meisten Fällen nach Absetzen von Rapamune reversibel waren (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Detta har varit reversibelt i de flesta fall när behandling med Rapamune avbrutits (se avsnitt 5.3).
German: Bei mit Rapamune behandelten Patienten wurde ferner über Flüssigkeitsansammlungen, einschließlich peripherer Ödeme, Lymphödeme, Pleuraerguss und Perikardergüsse (einschließlich hämodynamisch relevanter Ergüsse bei Kindern und Erwachsenen), berichtet.
Swedish: Det har också rapporterats om vätskeretention, inklusive perifert ödem, lymfödem, pleural vätskeutgjutning och perikardiell vätska (inklusive hemodynamiskt signifikanta vätskeansamlingar hos barn och vuxna) hos patienter som har fått Rapamune.
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen kann mit ansteigendem Sirolimus-Talspiegel zunehmen.
Swedish: Biverkningsincidensen kan öka med ökande dalvärden av sirolimus.
German: Leber- und Gallenerkrank
Swedish: Lever och gallvägar
German: Rapamune darf nicht eingenommen werden,
Swedish: Ta inte Rapamune:
German: Tachykardie Perikardergüsse
Swedish: Perikardiell vätska
German: 2 Durchstechflaschen 2 Fertigspritzen 2 Rekonstitutionshilfen und 2 Kanülen 19 G 1
Swedish: 2 injektionsflaskor 2 förfyllda sprutor 2 överföringskanyler och 2 nålar 19 G l
German: EU/1/96/018/001 Rapilysin 10 U Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Swedish: EU/1/96/018/001 Rapilysin
German: Pulver: Durchstechflasche (Glas) Lösungsmittel: Fertigspritze (Glas)
Swedish: Pulver: injektionsflaska (glas)
German: Injektionslösung intravenöse Anwendung
Swedish: Intravenös användning
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
German: NICHT SCHÜTTELN!
Swedish: SKAKA INTE!
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 29. August 1996 Datum der Verlängerung der Zulassung: 29. August 2006
Swedish: Datum för första godkännande: 29 augusti 1996 Datum för förnyat godkännande: 29 augusti 2006
German: Weitere Inkompatibilitäten können ebenfalls vorhanden sein.
Swedish: Andra inkompatibiliteter kan också förekomma.
German: - Alter über 75 Jahre
Swedish: - över 75 års ålder
German: 20014 Nerviano (Milan) Italien
Swedish: 20014 Nerviano (Milano) Italien
German: Deshalb wird eine wiederholte Anwendung nicht empfohlen.
Swedish: Därför är upprepad användning ej rekommenderad.
German: Haltbarkeit auf der Verkaufspackung: 3 Jahre
Swedish: Hållbarhet på förpackning som säljs: 3 år.
German: Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie schwanger sind oder glauben schwanger zu sein.
Swedish: Du måste tala om för din läkare om du är gravid eller tror att du är gravid.
German: • Alter über 75 Jahre
Swedish: • är över 75 år
German: Deshalb sollten Sie dem medizinischen Personal unbedingt mitteilen, wenn Sie Schmerzen während der Injektion verspüren.
Swedish: Informera därför medicinsk personal om du känner smärta under injektionen.
German: Weitere Informationen siehe Abschnitt 4.4, Abschnitt Blutungen.
Swedish: För ytterligare information se avsnitt 4.4, avsnitt blödning.
German: • wenn Sie eine externe Herzmassage innerhalb der letzten 10 Tage erhalten haben.
Swedish: • om du har fått utvärtes hjärtmassage under de 10 senaste dagarna.
German: Jeder Patient, bei dem eine Behandlung mit Reteplase in Betracht gezogen wird, sollte sorgfältig untersucht werden.
Swedish: Varje patient som kommer ifråga för behandling med reteplas skall noggrant utvärderas.
German: Fettembolie, die zu entsprechenden Folgen in den betroffenen Organen führen kann4
Swedish: Fettemboli, som kan leda till följdverkningar i berörda organ4
German: • schwere allergische Reaktionen mit Schock oder Kollaps
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som orsakar chock eller kollaps
German: Teilen Sie deshalb dem medizinischen Personal sofort mit, wenn Sie
Swedish: Tala därför om för medicinsk personal omedelbart om du
German: Jede Injektion soll langsam innerhalb von 2 Minuten gegeben werden.
Swedish: Varje injektion skall ges långsamt inom 2 minuter.
German: 2 Injektionsnadeln 19 G1
Swedish: 2 nålar 19 G1
German: Bluttransfusionen sind nur selten erforderlich.
Swedish: Blodtransfusion krävdes endast sällan.
German: Nach der Rekonstitution („nach Auflösen") muss die Lösung sofort verwendet werden.
Swedish: Efter beredning ("när det lösts upp"), måste lösningen användas omedelbart.
German: Rekonstituiertes Produkt:
Swedish: Färdigberedd produkt:
German: Es wird innerhalb von 12 Stunden nach Beginn der Symptome gegeben.
Swedish: Det skall ges inom 12 timmar efter första symtomen.
German: Teilen Sie dem Krankenhauspersonal sofort mit, wenn eines dieser Symptome auftritt.
Swedish: Meddela sjukhuspersonalen omedelbart om några av dessa symtom visar sig.
German: Der Fibrinogenspiegel normalisiert sich innerhalb von 2 Tagen wieder.
Swedish: Fibrinogennivån normaliseras inom 2 dagar.
German: Dieses Arzneimittel sollte nicht mit Heparin und/oder Acetylsalicylsäure gemischt werden.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med heparin och/eller acetylsalicylsyra.
German: Untersuchungen zu Wechselwirkungen wurden nicht durchgeführt.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts.
German: 52 rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Frankreich
Swedish: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher FR-94120 Fontenay-Sous-Bois Frankrike
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: mycket vanlig (≥ 1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Zurzeit liegen keine Erfahrungen zur wiederholten Anwendung von Rapilysin vor.
Swedish: För närvarande finns ingen erfarenhet av upprepad användning av Rapilysin.
German: Es können ebenso lokale Reaktionen an der Injektionsstelle auftreten.
Swedish: Lokala reaktioner vid injektionsstället kan också förekomma.
German: Die Häufigkeit der berichteten Nebenwirkungen ist in folgender Tabelle aufgelistet.
Swedish: Frekvensen av biverkningar som rapporterats redovisas i tabell nedan.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen über Risiken und Nutzen einer Rapilysin Behandlung während der Schwangerschaft sprechen.
Swedish: Din läkare kan informera dig om risker och fördelar med att använda Rapilysin under graviditet.
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wann Sie wieder mit dem Stillen beginnen können.
Swedish: Diskutera med din läkare när du kan börja amma igen.
German: • Überempfindlichkeit (z.B. allergische Reaktionen)
Swedish: • Överkänslighet (t ex allergiska reaktioner)
German: Nur klare, farblose Lösungen dürfen injiziert werden.
Swedish: Endast klara, färglösa lösningar får injiceras.
German: Das mit einer Rapilysin Behandlung verbundene Risiko kann sich erhöhen, wenn einer der folgenden Umstände auf Sie zutrifft:
Swedish: Riskerna med Rapilysin-behandling kan öka om du har något av följande tillstånd:
German: Prä- und postnatale Toxizitätsstudien wurden mit Reteplase nicht durchgeführt.
Swedish: Pre- och postnatal toxicitetsstudie har inte genomförts med reteplas.
German: Berichte über intrakranielle Blutungen, von denen viele letal verliefen, sind von besonderer Bedeutung.
Swedish: Rapporter avseende intrakraniell blödning, av vilka flera är fatala, är av särskild betydelse.
German: Im Falle einer Inkompatibilität kann ein Adapter verwendet werden, der sofort nach der Verabreichung zusammen mit der Glasspritze entfernt wird.
Swedish: Vid inkompatibilitet kan en adapter användas och avlägsnas tillsammans med glassprutan omedelbart efter administrering.
German: Genotoxizität von Reteplase konnte mit einer umfassenden Testreihe mit verschiedenen genetischen Endpunkten sowohl in vitro als auch in vivo ausgeschlossen werden.
Swedish: Gentoxiska egenskaper hos reteplas uteslöts genom en fullständig uppsättning test vid olika genetiska slutpunkter in vitro och in vivo.
German: Dieses Ereignis wurde für die therapeutische Klasse von Thrombolytika gemeldet.
Swedish: Den här händelsen har rapporterats för den terapeutiska klassen för trombolytiska medel.
German: Verletzungen, Vergiftungen und Folgekomplikationen
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer
German: • wenn Sie an schwerem unkontrollierbarem Bluthochdruck (Hypertonie) leiden.
Swedish: • om du har allvarligt okontrollerat högt blodtryck (hypertoni).
German: Studien zur subakuten Toxizität zeigten keine unerwarteten Nebenwirkungen auf.
Swedish: Subakuta toxicitetsstudier visade inte några oväntade biverkningar.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotikum, ATC-Code: B01AD07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antitrombotisk substans, ATC-kod: B01AD07
German: Die Verabreichung von Rapilysin erfolgt üblicherweise in einem Krankenhaus.
Swedish: Rapilysin ges vanligtvis på sjukhus.
German: Wie bei anderen Plasminogenaktivatoren auch, kommt es danach zu einem Rebound-Phänomen, in dessen Verlauf die Fibrinogenspiegel innerhalb von 9 Tagen maximale Werte erreichen und bis zu 18 Tage erhöht bleiben.
Swedish: Som med andra plasminogenaktivatorer uppstår därvid ett reboundfenomen under vilket fibrinogennivåerna når ett maximum inom 9 dagar.
German: In den folgenden Fällen können die Risiken einer Therapie mit Reteplase erhöht sein und müssen daher gegenüber dem zu erwartenden Nutzen abgewogen werden:
Swedish: Vid följande tillstånd kan ökade risker med reteplasterapi förekomma och skall vägas mot väntade fördelar:
German: Dosierung von Heparin
Swedish: Dosering av Heparin
German: Der Arzt wird Ihnen vor der Verabreichung von Rapilysin einige Fragen stellen, um herauszufinden, ob bei Ihnen ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht.
Swedish: Läkaren kommer att ställa frågor innan du får Rapilysin, för att se om du har ökad risk för blödning.
German: • Erkrankungen der Blutgefäße im Gehirn
Swedish: • sjukdomar i hjärnans blodkärl
German: Bei Hunden führte die wiederholte Gabe des Human-Peptids Reteplase zu immunologisch-allergischen Reaktionen.
Swedish: Hos hundar resulterade upprepad dosering av humanpeptidreteplas i immunologiskt allergiska reaktioner.
German: In der ReteplaseGruppe führten 49,4 % dieser Schlaganfälle zum Tod und 27,1 % zu bleibender Behinderung.
Swedish: I reteplasgruppen var 49,4 % av dessa strokefall dödliga och 27,1 % invalidiserande.
German: Weißes Pulver und klare farblose Flüssigkeit (Wasser für Injektionszwecke).
Swedish: Vitt pulver och klar färglös vätska (vatten för injektionsvätskor).
German: • wenn Sie andere Tumoren mit erhöhtem Blutungsrisiko haben.
Swedish: • om du har andra tumörer som kan ge ökad risk för blödning.
German: Bei Ratten, einer gegenüber den pharmakologischen Effekten von Reteplase unempfindlichen Spezies, wurden keine nachteiligen Effekte auf die Fertilität, die embryofetale Entwicklung und die Neugeborenen festgestellt.
Swedish: Hos råttor, en art som är okänslig för de farmakologiska effekterna av reteplas, sågs inga negativa effekter på fertilitet, embryo-fosterutveckling och avkomma.
German: Ischämische oder hämorrhagische cerebralvaskuläre Ereignisse können hierzu beitragen oder ursächlich verantwortlich sein.
Swedish: Ischemiska eller hemorragiska cerebrovaskulära händelser kan vara bidragande eller underliggande orsaker.
German: Deshalb sollte die Kompatibilität der Glasspritze mit dem intravenösen Zugang vor der Anwendung sichergestellt sein.
Swedish: Kompatibilitet mellan glassprutan och intravenös infart ska därför säkerställas innan användning.
German: Die rekonstituierte Lösung enthält 1 Einheit Reteplase pro ml.
Swedish: Den färdigberedda lösningen innehåller 1 U reteplas per ml.
German: Bei einer Überdosierung ist ein erhöhtes Blutungsrisiko zu erwarten.
Swedish: I fall av överdosering kan en ökad blödningsrisk föreligga.
German: Hierauf sollte insbesondere bei niedrigem Plasmafibrinogenspiegel (bis zu ungefähr 2 Tagen nach fibrinolytischer Therapie des akuten Herzinfarkts) geachtet werden.
Swedish: Uppmärksamhet på denna effekt skall iakttagas särskilt under perioder med lågt plasmafibrinogen (upp till ca 2 dagar efter fibrinolytisk behandling av AMI).
German: Eine visuelle Prüfung ist nach der Rekonstitution notwendig.
Swedish: Visuell inspektion av lösningen är nödvändig efter beredning.
German: Bei Kaninchen wurden vaginale Blutungen und Aborte, die möglicherweise mit einer verlängerten Hämostase verbunden sind, aber keine fetalen Anomalien beobachtet.
Swedish: Hos kaniner hade möjligen vaginal blödning och aborter samband med förlängd hemostas, men inga fetala abnormaliteter noterades.