FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Doravirine at a dose of 100 mg once daily is not likely to have a clinically relevant effect on the plasma concentrations of medicinal products that are dependent on transport proteins for absorption and/or elimination or that are metabolised by CYP enzymes.
Slovak: Je nepravdepodobné, že doravirín podávaný v dávke 100 mg jedenkrát denne bude mať klinicky významný účinok na plazmatické koncentrácie liekov, ktoré sú závislé od transportných proteínov pre absorpciu a/alebo elimináciu, alebo ktoré sa metabolizujú prostredníctvom enzýmov CYP.
English: There is insufficient information on the effects of tenofovir in newborns/infants.
Slovak: Nie je k dispozícii dostatočné množstvo informácií o účinkoch tenofoviru u novorodencov/dojčiat.
English: If you accidentally take more, contact your doctor.
Slovak: Ak náhodne užijete viac tabliet, kontaktujte svojho lekára.
English: Always take this medicine exactly as your doctor, pharmacist, or nurse has told you.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
English: If Delstrigo is stopped your doctor may recommend that you resume hepatitis B treatment.
Slovak: Delstriga ukončí, váš lekár vám môže odporučiť pokračovať v liečbe hepatitídy B.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), or very rare (< 1/10,000).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<
English: Discontinuation due to adverse events
Slovak: Ukončenie kvôli nežiaducim udalostiam
English: Infections and infestations Rare rash pustular
Slovak: Infekcie a nákazy Zriedkavé pustulárna vyrážka
English: In vitro studies have determined that neither tenofovir disoproxil nor tenofovir are substrates for the CYP450 enzymes.
Slovak: In vitro štúdie preukázali, že tenofovir-dizoproxil ani tenofovir nie sú substrátmi enzýmov CYP450.
English: You can still pass on HIV when taking Delstrigo, although effective therapy lowers the risk.
Slovak: Počas užívania Delstriga môžete HIV stále prenášať, hoci riziko sa účinnou liečbou znižuje.
English: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002
Slovak: EU/1/18/1333/002
English: It is preferable to avoid the use of Delstrigo during pregnancy.
Slovak: Uprednostňuje sa vyhnúť sa užívaniu Delstriga počas tehotenstva.
English: Week 24 N=223
Slovak: 24. týždeň N=223
English: The clinically relevant effects noted were a reduction in red blood cell count and neutropenia.
Slovak: Zaznamenanými klinicky významnými účinkami boli zníženie počtu červených krviniek a neutropénia.
English: The marketing authorization holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Slovak: Boli tiež hlásené autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas do ich nástupu bol však variabilnejší a tieto prípady sa môžu vyskytnúť o niekoľko mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
English: Very rare pure red cell aplasia*
Slovak: Veľmi zriedkavé čistá aplázia červených krviniek*
English: • Do not take two doses of Delstrigo at the same time to make up for a missed dose.
Slovak: Neužívajte naraz dve dávky Delstriga, aby ste nahradili vynechanú dávku.
English: In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your hepatitis, which may be life-threatening.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilým štádiom ochorenia pečene alebo cirhózou sa ukončenie liečby týmto liekom neodporúča, pretože to môže viesť k zhoršeniu hepatitídy, ktorá môže byť život ohrozujúca.
English: Pharmacokinetic parameters were not altered by diminishing hepatic function.
Slovak: Farmakokinetické parametre sa znížením funkcie pečene nezmenili.
English: Tenofovir Cmax decreased by 12 % and AUC increased by 27 % with a high fat meal.
Slovak: Cmax tenofoviru sa znížila o 12 % a AUC sa zvýšila o 27 % s jedlom s vysokým obsahom tukov.
English: What you need to know before you take Delstrigo
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Delstrigo
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý je skúsený v liečbe infekcie HIV.
English: • medicines (usually liquids) containing sorbitol and other sugar alcohols (such as xylitol,
Slovak: • lieky (zvyčajne tekutiny) obsahujúce sorbitol a iné alkoholové cukry (ako sú xylitol, manitol,
English: V106A (yielding a fold change of around 19) appeared as an initial substitution in subtype B virus, and V106A or M in subtype A and C virus.
Slovak: V106A (spôsobujúca približne 19-násobnú zmenu) sa objavila ako iniciálna substitúcia vo víruse podtypu B a V106A alebo M vo víruse podtypu A a C.
English: Lamivudine was not teratogenic in animal studies but there were indications of an increase in early embryonic deaths in rabbits at relatively low systemic exposures, comparable to those achieved in humans.
Slovak: Lamivudín nebol v štúdiách na zvieratách teratogénny, štúdie však naznačovali nárast predčasných embryonálnych úmrtí u králikov pri relatívne nízkych systémových expozíciách porovnateľných s tými, ktoré sa dosahujú u ľudí.
English: • reducing the amount of HIV in your blood (this is called your ‘viral load')
Slovak: • znížením množstva HIV vo vašej krvi (toto sa nazýva „vírusová záťaž“)
English: Studies with lamivudine show that plasma concentrations (AUC) are increased in patients with renal dysfunction due to decreased clearance.
Slovak: Štúdie s lamivudínom preukázali, že plazmatické koncentrácie (AUC) sú zvýšené u pacientov s poruchou funkcie obličiek z dôvodu zníženého klírensu.
English: • muscle weakness, weakening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures)
Slovak: • svalová slabosť, oslabenie kostí (s bolesťou kostí a niekedy spôsobujúce zlomeniny)
English: It is not known whether the exposure to doravirine will increase in patients with severe hepatic impairment.
Slovak: Nie je známe, či sa bude u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene zvyšovať expozícia doravirínu.
English: No human data on the effect of Delstrigo on fertility are available.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch Delstriga na fertilitu u ľudí.
English: There is not sufficient clinical evidence to support the use of doravirine in patients infected with HIV-1 with evidence of resistance to the NNRTI class.
Slovak: Neexistuje dostatočný klinický dôkaz na podporu používania doravirínu u pacientov infikovaných HIV-1 s dokázanou rezistenciou na lieky triedy NNRTI.
English: Table 4: Efficacy response (< 40 copies/mL, Snapshot approach) in the pivotal studies
Slovak: Tabuľka 4: Odpoveď účinnosti (<40 kópií/ml, Snapshot prístup) v pivotných štúdiách
English: Doravirine is primarily metabolised and eliminated by the liver.
Slovak: Doravirín sa primárne metabolizuje a eliminuje pečeňou.
English: Lamivudine has been identified in breast-fed newborns/infants of treated women.
Slovak: Lamivudín sa zistil u dojčených novorodencov/dojčiat liečených žien.
English: Delstrigo is used to treat HIV (‘human immunodeficiency virus') infection.
Slovak: Delstrigo sa používa na liečbu infekcie HIV („vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti“).
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, ATC code: J05AR24
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, ATC kód: J05AR24
English: Animal studies with lamivudine showed an increase in early embryonic deaths in rabbits but not in rats (see section 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách s lamivudínom preukázali nárast skorých embryonálnych úmrtí u králikov, nie však u potkanov (pozri časť 5.3).
English: Baseline Regimen DSG
Slovak: Základný režim DSG
English: Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 8.6 mg lactose (as monohydrate).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá filmom obalená tableta obsahuje 8,6 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
English: See also the list in section “Other Medicines and Delstrigo”.
Slovak: Pozri tiež zoznam v časti „Iné lieky a Delstrigo“.
English: See “Other medicines and Delstrigo” section for a list of medicines.
Slovak: Pozri časť „Iné lieky a Delstrigo“ pre zoznam liekov.
English: Do not remove the desiccant.
Slovak: Neodstraňujte vysúšadlo.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Delstrigo during pregnancy.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Delstriga počas gravidity.
English: In a study comparing 8 subjects with severe renal impairment to 8 subjects without renal impairment, the single dose exposure of doravirine was 31 % higher in subjects with severe renal impairment.
Slovak: V štúdii porovnávajúcej 8 osôb so závažnou poruchou funkcie obličiek s 8 osobami bez poruchy funkcie obličiek bola expozícia jednorazovej dávke doravirínu o 31 % vyššia u osôb so závažnou poruchou funkcie obličiek.
English: There are some medicines you must not take with Delstrigo.
Slovak: Niektoré lieky nesmiete užívať s Delstrigom.
English: The EC50 values for tenofovir were in the range of 0.04-8.5 microM.
Slovak: Hodnoty EC50 pre tenofovir sa pohybovali v rozmedzí 0,04-8,5 µmol/l.
English: To monitor maternal-foetal outcomes in patients exposed to antiretroviral medicinal products while pregnant, an Antiretroviral Pregnancy Registry has been established.
Slovak: Na sledovanie účinkov na matku a plod u pacientok vystavených antiretrovírusovým liekom počas gravidity sa zriadil Register gravidít s antiretrovírusovou liečbou.
English: A panel of 96 diverse clinical isolates containing NNRTI-associated mutations was evaluated for susceptibility to doravirine in the presence of 10 % foetal bovine serum.
Slovak: Panel 96 rôznorodých klinických izolátov obsahujúcich mutácie súvisiace s NNRTI sa hodnotil na citlivosť na doravirín v prítomnosti 10 % fetálneho hovädzieho séra.
English: ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir and dasabuvir +/ritonavir
Slovak: ombitasvir/paritaprevir/rito navir a dasabuvir +/ritonavir
English: At the highest dosage levels, minor effects on indicators of liver and kidney function were seen together with occasional reductions in liver weight.
Slovak: Pri najvyšších hladinách dávky boli pozorované menej významné účinky na indikátory funkcie pečene a obličiek spolu s príležitostnými zníženiami hmotnosti pečene.
English: Week 48 N=447
Slovak: 48. týždeň N=447
English: You may require blood tests for several months after stopping treatment.
Slovak: Je možné, že budete potrebovať vyšetrenia krvi niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
English: In other studies (prospective and cross-sectional), the most pronounced decreases in BMD were seen in patients treated with tenofovir disoproxil as part of a regimen containing a boosted protease inhibitor.
Slovak: V ďalších štúdiách (prospektívnych a prierezových) sa najvýraznejšie zníženia BMD pozorovali u pacientov liečených tenofovirdizoproxilom ako súčasťou režimu obsahujúceho posilnený inhibítor proteázy.
English: Patients who are co-infected with HIV-1 and HBV should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment with Delstrigo.
Slovak: Pacientov súbežne infikovaných HIV-1 a HBV je potrebné starostlivo sledovať pomocou klinických a laboratórnych vyšetrení počas minimálne niekoľkých mesiacov po ukončení liečby Delstrigom.
English: Use with caution when driving, riding a bicycle, or operating machines if you feel tired, dizzy, or sleepy after taking this medicine
Slovak: Buďte opatrný pri vedení vozidiel, jazde na bicykli alebo pri obsluhe strojov, ak po užití tohto lieku pociťujete závrat, únavu alebo ospalosť.
English: In a population pharmacokinetic analysis, which included subjects with CrCl between 17 and 317 mL/min, renal function did not have a clinically relevant effect on doravirine pharmacokinetics.
Slovak: V analýze populačnej farmakokinetiky, ktorá zahŕňala osoby s klírensom kreatinínu (creatinine clearance, CrCl) medzi 17 a 317 ml/min, nemala funkcia obličiek klinicky významný účinok na farmakokinetiku doravirínu.
English: Therefore, caution should be used when co-administering doravirine with medicinal products that are sensitive CYP3A substrates that also have a narrow therapeutic window (e.g., tacrolimus and sirolimus).
Slovak: Preto je potrebná opatrnosť pri súbežnom podávaní doravirínu s liekmi, ktoré sú citlivé substráty CYP3A a ktoré majú aj úzke terapeutické okno (napr. takrolimus a sirolimus).
English: These differences in pharmacokinetics are not clinically relevant.
Slovak: Tieto zmeny vo farmakokinetike nie sú klinicky významné.
English: The pharmacokinetics of lamivudine and tenofovir have not been studied in subjects older than 65 years.
Slovak: Farmakokinetika lamivudínu a tenofoviru sa u osôb starších ako 65 rokov neskúmala.
English: • if you are allergic to doravirine, lamivudine or tenofovir disoproxil or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Slovak: • ak ste alergický na doravirín, lamivudín alebo tenofovir-dizoproxil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
English: The effects of tenofovir disoproxil associated changes in BMD and biochemical markers on long-term bone health and future fracture risk are unknown.
Slovak: Vplyv zmien BMD a biochemických markerov vyvolaných tenofovir-dizoproxilom na dlhodobé zdravie kostí a riziko zlomeniny v budúcnosti nie sú známe.
English: Documentation of pretreatment resistance genotyping was not required for patients who switched from a NNRTI-based regimen.
Slovak: Zaznamenanie genotypizácie rezistencie pred liečbou nebolo vyžadované pre pacientov, ktorí na liečbu prešli z režimu založeného na NNRTI.
English: Studies in pregnant rats and rabbits showed that doravirine is transferred to the foetus through the placenta, with foetal plasma concentrations of up to 40 % (rabbits) and 52 % (rats) that of maternal concentrations observed on gestation Day 20.
Slovak: Štúdie u gravidných potkanov a králikov preukázali, že doravirín prechádza placentou k plodu, pričom fetálne plazmatické koncentrácie dosahujú až do 40 % (králiky) a 52 % (potkany) koncentrácií u matky pozorovaných na 20. deň gravidity.
English: In some subjects treated with zidovudine plus didanosine, isolates resistant to multiple RT inhibitors, including lamivudine, have emerged.
Slovak: U niektorých osôb liečených zidovudínom a didanozínom sa objavili izoláty rezistentné na viaceré inhibítory RT vrátane lamivudínu.
English: Because of the potential for HIV-1 transmission and the potential for serious adverse reactions in breast-feeding infants, mothers should be instructed not to breast-feed if they are receiving Delstrigo.
Slovak: Kvôli potenciálnemu prenosu HIV-1 a možnosti výskytu závažných nežiaducich reakcií u dojčených detí je potrebné matky poučiť, aby počas užívania Delstriga nedojčili.
English: What Delstrigo is and what it is used for
Slovak: Čo je Delstrigo a na čo sa používa
English: There were insufficient numbers from racial and ethnic groups other than Caucasian to adequately determine potential pharmacokinetic differences among these populations following the administration of tenofovir disoproxil.
Slovak: Nebolo k dispozícii dostatočné množstvo osôb rôznych rasových a etnických skupín iných ako belochov na adekvátne stanovenie možných farmakokinetických rozdielov medzi týmito populáciami po podaní tenofovir-dizoproxilu.
English: Endothelin Receptor Antagonists bosentan
Slovak: Antagonisty endotelínových receptorov bosentán
English: Based on the results of in vitro experiments and the known elimination pathway of tenofovir, the potential for CYP-mediated interactions involving tenofovir with other medicinal products is low.
Slovak: Na základe výsledkov pokusov in vitro a známej eliminačnej cesty tenofoviru je potenciál pre vznik interakcií tenofoviru sprostredkovaných CYP s inými liekmi nízky.
English: DRV+r + NRTIs*
Slovak: DRV+r + NRTI*
English: At baseline, the median age of subjects was 33 years (range 18 to 69 years), 86 % had CD4
Slovak: Na začiatku bol medián veku osôb 33 rokov (rozmedzie 18 až 69 rokov), 86 % malo počet CD4
English: • lactic acidosis (excess lactic acid in the blood)
Slovak: • laktátovú acidózu (nadmerné množstvo kyseliny mliečnej v krvi)
English: In HIV-1-infected subjects, total clearance was 398.5 ± 69.1 mL per min (mean ± SD).
Slovak: U osôb infikovaných HIV-1 bol celkový klírens 398,5 ± 69,1 ml/min (priemer ±
English: Based on administration of an IV microdose, the volume of distribution of doravirine is 60.5 L. Doravirine is approximately 76 % bound to plasma proteins.
Slovak: Na základe intravenózneho podania mikrodávky je distribučný objem doravirínu 60,5 l. Väzba doravirínu na plazmatické bielkoviny je približne 76 %.
English: Patients should be informed that fatigue, dizziness, and somnolence have been reported during treatment with Delstrigo (see section 4.8).
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že počas liečby Delstrigom bola hlásená únava, závrat a somnolencia (pozri časť 4.8).
English: In clinical trials
Slovak: V klinických skúšaniach
English: Kinase Inhibitors dabrafenib
Slovak: Inhibítory kinázy dabrafenib
English: (cells/mm
Slovak: (buniek/mm
English: Findings in repeat-dose toxicity studies in rats, dogs and monkeys at exposure levels greater than or equal to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use included kidney and bone changes and a decrease in serum phosphate concentration.
Slovak: Zistenia zo štúdií toxicity po opakovanom podávaní potkanom, psom a opiciam pri hladinách expozície vyšších alebo rovnakých ako sú klinické expozície a s možným významom pre klinické použitie zahŕňali zmeny na obličkách a kostiach a zníženie koncentrácie sérových fosfátov.
English: Safety and efficacy of Delstrigo have not been established in patients younger than 18 years of age.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Delstriga u pacientov mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: Lamivudine is a nucleoside analogue.
Slovak: Lamivudín je nukleozidový analóg.
English: This may reduce your risk of early death or catching infections because your immune system is weak.
Slovak: Môže to posilniť váš imunitný systém a znížiť tak riziko skorého úmrtia alebo napadnutia infekciami z dôvodu oslabeného imunitného systému.
English: During the initial phase of combination antiretroviral treatment, patients whose immune system responds may develop an inflammatory response to indolent or residual opportunistic infections (such as Mycobacterium avium infection, cytomegalovirus, Pneumocystis jirovecii pneumonia [PCP], or tuberculosis), which may necessitate further evaluation and treatment.
Slovak: Počas úvodnej fázy kombinovanej antiretrovírusovej liečby môže u pacientov, ktorých imunitný systém odpovedá, vzniknúť zápalová reakcia na indolentné alebo reziduálne oportúnne infekcie (ako sú infekcie spôsobené Mycobacterium avium, cytomegalovírusom, pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii [Pneumocystis jirovecii pneumonia, PCP] alebo tuberkulóza), ktorá si môže vyžadovať ďalšie zhodnotenie a liečbu.
English: Based on the lamivudine data, Delstrigo is not recommended for patients with CrCl of < 50 mL/min.
Slovak: Na základe údajov o lamivudíne sa Delstrigo neodporúča u pacientov s CrCl < 50 ml/min.
English: A large amount of data on pregnant women (more than 3,000 outcomes from first trimester) taking the individual active component lamivudine in combination with other antiretrovirals indicates no malformative toxicity.
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 3 000 výsledkov z prvého trimestra) užívajúcich samotné liečivo lamivudín v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi nepoukazuje na malformačnú toxicitu.
English: There are no or limited amount of data from the use of doravirine in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití doravirínu u gravidných žien.
English: The principal mode of action of 3TC-TP is inhibition of RT via DNA chain termination after incorporation of the nucleotide analogue.
Slovak: Hlavný mechanizmus účinku 3TC-TP je inhibícia RT prostredníctvom prerušenia reťazca DNA po inkorporácii nukleotidového analógu.
English: Delstrigo is a complete regimen for the treatment of HIV-1 infection; therefore, Delstrigo should not be administered with other antiretroviral medicinal products.
Slovak: Delstrigo predstavuje úplný režim na liečbu infekcie HIV-1, nemá sa podávať s inými antiretrovírusovými liekmi.
English: There are limited data available on the use of doravirine, lamivudine, and tenofovir disoproxil in patients aged 65 years and over.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje o použití doravirínu, lamivudínu a tenofovir-dizoproxilu u pacientov vo veku 65 rokov a starších.
English: ABC=abacavir; FTC=emtricitabine; DRV=darunavir; r=ritonavir
Slovak: emtricitabín; DRV=darunavir; r=ritonavir
English: At baseline, the median age of subjects was 43 years, 16 % were female, and 24 % were nonwhite.
Slovak: Na začiatku bol medián veku osôb 43 rokov, 16 % bolo žien a 24 % bolo inej ako bielej rasy.
English: A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformations or foetal/neonatal toxicity associated with tenofovir disoproxil.
Slovak: Menšie množstvo údajov u gravidných žien (300 až 1 000 výsledkov z gravidít) nepoukazuje na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu súvisiacu s tenofovir-dizoproxilom.
English: Lamivudine Cmax decreased by 19 % with a high fat meal, while AUC was not significantly affected.
Slovak: Cmax lamivudínu sa znížila o 19 % pri podávaní s jedlom s vysokým obsahom tukov, zatiaľ čo AUC nebola významne ovplyvnená.
English: In most singledose trials in HIV-1 infected subjects, or healthy subjects with serum sampling for 24 hours after dosing, the observed mean elimination half-life (t½) ranged from 5 to 7 hours.
Slovak: Vo väčšine skúšaní s jednorazovou dávkou u osôb infikovaných HIV-1 alebo zdravých osôb so vzorkovaním séra počas 24 hodín po podaní sa pozorovaný priemerný eliminačný polčas (t½) pohyboval v rozsahu od 5 do 7 hodín.
English: • inflammation of the skin due to allergy, redness on the cheeks, nose, chin or forehead, bumps or pimples on the face, swelling of the face, lips, tongue or throat
Slovak: • zápal kože z dôvodu alergie, začervenanie na lícach, nose, brade alebo čele, hrčky alebo vyrážky na tvári, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
English: The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to doravirine were nausea (4 %) and headache (3 %).
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie považované za pravdepodobne alebo možno súvisiace s doravirínom boli nevoľnosť (4
English: Of the 7 subjects who developed high level doravirine resistance in the pivotal studies, 6 had phenotypic resistance to EFV and nevirapine, 3 to rilpivirine, and 2 had partial resistance to etravirine based on the Monogram Phenosense assay.
Slovak: V pivotných štúdiách zo 7 osôb, u ktorých sa objavila vysoká úroveň rezistencie na doravirín, 6 osôb malo fenotypovú rezistenciu na EFV a nevirapín, 3 osoby na rilpivirín a 2 osoby mali čiastočnú rezistenciu na etravirín na základe testu Monogram Phenosense.
English: What Delstrigo is and what it is used for What you need to know before you take Delstrigo How to take Delstrigo
Slovak: 1. Čo je Delstrigo a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Delstrigo 3. Ako užívať Delstrigo
English: Tenofovir is excreted in human milk.
Slovak: Tenofovir sa vylučuje do materského mlieka.