FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you use more patches than you should
Swedish: Om du använt för många plåster
English: - Fold the used patch in half, sticking the patch to itself, and discard it in a safe way in order to keep it away from children (e.g. in a rubbish bin).
Swedish: - Använt plåster ska vikas ihop med den klibbiga sidan inåt och kasseras på ett säkert sätt så att barn inte kommer åt plåstret (t.ex. i en sopbehållare).
English: Concomitant estrogen treatment
Swedish: Samtidig östrogenbehandling
English: Acrylic co-polymer adhesive containing 2-Ethylhexylacrylate - 1-Vinyl-2-pyrrolidone co-polymer.
Swedish: Häftmassa av akrylsampolymer innehållande 2-etylhexylakrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidonsampolymer
English: Self adhesive matrix drug layer
Swedish: Adhesivt matrixskikt med läkemedel
English: Livensa is only indicated for women in their menopause after the ovaries and uterus have been removed.
Swedish: Livensa är endast avsett för kvinnor som har gått in i klimakteriet efter att ha fått äggstockarna och livmodern borttagna.
English: Apply the patch immediately after removing it from the sachet.
Swedish: Ta ut plåstret och sätt fast det genast när du har tagit ut det ur dospåsen.
English: In case of severe application site reaction, the treatment should
Swedish: Vid allvarliga reaktioner där plåstret sitter ska behandlingen avbrytas.
English: Each patch is sealed in a sachet.
Swedish: Varje plåster är förpackat i en försluten dospåse.
English: Baseline
Swedish: Baslinje
English: Renal impairment No studies have been conducted in patients with renal insufficiency.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Inga studier har utförts på patienter med nedsatt leverfunktion.
English: However, this is not expected from the low dose of testosterone delivered by the Livensa patch.
Swedish: De låga doser testosteron som tillförs av Livensa-plåstret förväntas emellertid inte ha sådana konsekvenser.
English: If the patch detaches prematurely, it may be reapplied.
Swedish: Om ett plåster lossnar innan det är dags att byta det, kan det sättas fast på nytt.
English: Abnormal blood fibrinogen, increased heart rate, increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase, increased blood bilirubin, abnormal liver function test, increased blood triglycerides
Swedish: aspartataminotransferas, förhöjd bilirubinhalt i leverfunktionstest, förhöjda triglyceridhalter i blodet
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each patch of 28 cm2 contains 8.4 mg testosterone and provides 300 micrograms of testosterone per 24 hours.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 28 cm2 plåster innehåller 8,4 mg testosteron och frisätter 300 mikrogram testosteron per dygn.
English: Each patch contains 8.4 mg of testosterone, releasing 300 micrograms of testosterone over 24 hours.
Swedish: Varje plåster innehåller 8,4 mg testosteron och frisätter 300 mikrogram testosteron på 24 timmar.
English: - Only one patch is to be worn at a time.
Swedish: - Du ska bara använda ett plåster i taget.
English: How to stick on the patch
Swedish: Så här sätter du fast plåstret
English: Always make sure your patch is covered by clothing.
Swedish: Ja, men plåstret måste alltid vara övertäckt.
English: Hepatic impairment No studies have been conducted in patients with hepatic impairment.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Inga studier har utförts på patienter med nedsatt njurfunktion.
English: Livensa is intended for use by women up to the age of 60 years who have had both their ovaries and their womb removed.
Swedish: Det finns begränsade uppgifter om användning hos kvinnor som är äldre än 60 år. Livensa är avsett för kvinnor upp till 60 år som har fått både äggstockarna och livmodern borttagna.
English: Translucent polyethylene backing film printed with ink containing sunset yellow FCF (E110), latolrubine BK (E180) and copper phthalocyanine blue pigment.
Swedish: Genomskinligt polyetenytterskikt med påtryck av tryckfärg innehållande para-orange FCF (E110), litolrubin BK (E180) och kopparftalocyanin, blått färgämne.
English: - sinusitis (inflammation of nasal sinus) - abnormal clotting factor - hypersensitivity (allergic reactions) - increased appetite - agitation
Swedish: - sinusit (bihåleinflammation) - onormal koagulationsfaktor - överkänslighet (allergiska reaktioner) - ökad aptit - agitation - ångest - uppnärksamhetsstörningar - dysgeusi (förändrad smakupplevelse) - nedsatt balans - hyperestesi (onormalt ökad känslighet för stimuli av känselsinnena) - oral parestesi (stickningar eller domningar i munnen)
English: HOW TO STORE LIVENSA
Swedish: HUR LIVENSA SKA FÖRVARAS
English: 1 patch of 28 cm2 contains 8.4 mg of testosterone and provides 300 micrograms per 24 hours.
Swedish: Ett 28 cm2 plåster innehåller 8,4 mg testosteron och frisätter 300 mikrogram per 24 timmar.
English: Hirsutism Acne, alopecia Eczema, increased sweating, rosacea
Swedish: Eksem, ökad svettning, rosacea
English: As a reminder, mark on the outer carton your chosen patch-change days.
Swedish: Markera på ytterkartongen vilka dagar du ska byta plåster så att du säkert kommer ihåg rätt dagar.
English: Use of the patch should be discontinued if this occurs.
Swedish: Om sådana symtom uppträder bör användning av plåstren avbrytas.
English: Translucent polyethylene backing film sunset yellow FCF (E110) latolrubine BK (E180) copper phthalocyanine blue pigment.
Swedish: Genomskinligt polyetenytterskikt Tryckfärg para-orange FCF (E110) litolrubin BK (E180) kopparftalocyanin, blått färgämne
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Livensa 300 micrograms/24 hours transdermal patch
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Livensa 300 mikrogram/24 timmar depotplåster
English: What about sunbathing?
Swedish: Kan jag sola?
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Swedish: - Används före utgångsdatum som anges på kartongen och dospåsen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: Do not use scissors as you may accidentally damage the patch.
Swedish: Använd inte sax eftersom det finns risk att du klipper i plåstret.
English: Voice deepening
Swedish: Depotplåster.
English: Overdosing with Livensa is unlikely when used as directed, because once the patch is taken off testosterone is quickly removed by the body.
Swedish: När plåstret tas bort försvinner testosteronet snabbt ur kroppen och risken för överdosering med Livensa är därför liten så länge som plåstret används enligt anvisningarna.
English: To prevent interference with the adhesive properties of Livensa, no creams, lotions or powder should be applied to the skin where the patch is to be applied.
Swedish: Krämer, lotioner eller puder ska inte appliceras på det hudområde där plåstret ska fästas eftersom detta kan påverka plåstrets häftförmåga.
English: 24 transdermal patches
Swedish: 24 depotplåster
English: Tuck flap here to close.
Swedish: Förslut genom att stoppa in fliken här.
English: - When changing your patch, stick the new patch on to a different area of the skin of your abdomen, otherwise you are more likely to cause skin irritation.
Swedish: - För att minska risken för hudirritation ska du vid plåsterbyte fästa det nya plåstret på ett annat ställe på magens hud än det där det gamla plåstret satt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Livensa 300 micrograms/24 hours transdermal patch Testosterone
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Livensa 300 mikrogram/24 timmar depotplåster Testosteron
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Livensa 300 micrograms/24 hours transdermal patch Testosterone
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Livensa 300 mikrogram/24 timmar depotplåster Testosteron
English: INFORMATION IN BRAILLE
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Livensa
English: Transdermal patch.
Swedish: Transdermal användning.
English: Livensa 300 micrograms/24 hours transdermal patch Testosterone
Swedish: Livensa 300 mikrogram/24 timmar depotplåster Testosteron
English: Where to stick the patch - Stick the patch onto your lower abdomen, below your waist.
Swedish: - Plåstret ska sättas på nedre delen av magen, nedanför midjan.
English: Diabetic patients
Swedish: Diabetes
English: 8 transdermal patches
Swedish: 8 depotplåster
English: If an area of the patch lifts, apply pressure to that area.
Swedish: Om någon del av plåstret inte fäster, ska den pressas fast.
English: Nasal congestion, throat tightness
Swedish: Hud och subkutan vävnad Hirsutism Akne, alopeci
English: please tell your doctor or pharmacist.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare
English: - Do not refrigerate or freeze.
Swedish: - Förvaras i skydd mot kyla.
English: Backing layer
Swedish: Plåsterbyten:
English: Livensa is designed to systemically deliver 300 micrograms/day.
Swedish: Livensa-plåstret är så utformat att det tillför blodomloppet 300 mikrogram testosteron per dygn.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Swedish: MedDRAs klassificering
English: Livensa is not recommended in naturally
Swedish: Livensa rekommenderas inte till kvinnor som genomgått naturlig menopaus.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
English: It is especially important that you tell your doctor if you are also taking:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du informerar din läkare om du också tar:
English: Date of latest renewal: 20th November 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16.01.2014 Datum för den senaste förnyelsen: 20 november 2018
English: Treatment of TIH Adults and older people
Swedish: Behandling av TIH Vuxna samt äldre personer
English: Acquired Fanconi syndrome
Swedish: Förvärvat Fanconis syndrom
English: NA-Not Applicable
Swedish: NA ej tillämplig
English: Zoledronic Acid Accord can be given to people aged 65 years and over.
Swedish: Zoledronic Acid Accord kan ges till personer som är 65 år och äldre.
English: • Fainting due to low blood pressure.
Swedish: Svimningsanfall på grund av lågt blodtryck.
English: CLcr is calculated from serum creatinine using the Cockcroft-Gault formula.
Swedish: CLcr beräknas från serumkreatinin med hjälp av Cockcroft-Gaults formel.
English: Your doctor, pharmacist or nurse knows how to store Zoledronic Acid Accord properly (see section 6).
Swedish: Din läkare, farmaceut eller sjuksköterska vet hur Zoledronic Acid Accord skall förvaras på korrekt sätt (se avsnitt 6).
English: • Your doctor will recommend that you drink enough water before each treatment to help prevent dehydration.
Swedish: Din läkare kommer att rekommendera att du dricker tillräckligt med vatten innan varje behandling för att det hjälper till att förhindra uttorkning.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): • Low level of phosphate in the blood.
Swedish: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter): Låg nivå av fosfat i blodet.
English: * Includes vertebral and non-vertebral fractures ** Accounts for all skeletal events, the total number as well as time to each event during the trial NR-Not Reached
Swedish: * Inklusive vertebrala och icke-vertebrala frakturer ** redovisar alla skelettrelaterade händelser, det totala antalet såväl som tid till varje händelse under studien
English: • Increased sweating.
Swedish: Ökad svettning.
English: After dilution: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Swedish: Efter spädning: Ur mikrobiologisk synpunkt bör läkemedlet användas omgående.
English: Other medicines and Zoledronic Acid Accord Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Swedish: Andra läkemedel och Zoledronic Acid Accord Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
English: Additional information on handling of Zoledronic Acid Accord, including guidance on preparation of reduced doses, is provided in section 4.2.
Swedish: Ytterligare information om hantering av Zoledronic Acid Accord, inklusive riktlinjer för beredning av reducerade doser, finns i avsnitt 4.2.
English: The study treatment period was 12 months preceded by a 4- to 9-week screening period during which vitamin D and elemental calcium supplements were taken for at least 2-weeks.
Swedish: Behandlingsperioden var 12 månader, vilken föregicks av 4 till 9 veckors screeningperiod där vitamin D och tillägg av elementärt kalcium gavs i åtminstone 2 veckor.
English: • Low level of red blood cells (anaemia).
Swedish: Låg nivå av röda blodkroppar (anemi).
English: While being treated with Zoledronic Acid Accord, you should maintain good oral hygiene (including regular teeth brushing) and receive routine dental check-ups.
Swedish: Medan du behandlas med Zoledronic Acid Accord bör du upprätthålla en god munhygien (inklusive ordinarie tandborstning) och gå på regelbundna tandkontroller.
English: The onset time is ≤ 3 days post-zoledronic acid infusion, and the reaction is also referred to using the terms “flu-like” or “post-dose” symptoms.
Swedish: Tillslagstiden är ≤3 dagar efter infusion av zoledronsyra och reaktionen refereras också genom användning av termerna ”influensaliknande” eller ”post-dos” symtom.
English: If you are given more Zoledronic Acid Accord than you should be If you have received doses higher than those recommended, you must be carefully monitored by your doctor.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Zoledronic Acid Accord Om du har fått doser som är högre än de som rekommenderas måste du noggrant undersökas av din läkare.
English: There have been very rare cases of drowsiness and sleepiness with the use of Zoledronic Acid Accord.
Swedish: Det har i mycket sällsynta fall förekommit slöhet och sömnighet i samband med användningen av Zoledronic Acid Accord.
English: The diluted Zoledronic Acid Accord infusion solution should be used immediately in order to avoid microbial contamination.
Swedish: Spädd Zoledronic Acid Accord infusionslösning bör användas omgående för att undvika mikrobiell kontamination.
English: • Severe allergic reaction: shortness of breath, swelling mainly of the face and throat.
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion: andnöd, svullnad främst av ansikte och hals.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 36 hours at 2 - 8 °C.
Swedish: Kemisk och fysisk stabilitet under användning har visats i 36 timmar vid 2-8°C.
English: Healthcare professionals are advised not to dispose of unused Zoledronic Acid Accord via the domestic sewage system.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal tillråds att inte kassera oanvänd Zoledronic Acid Accord via avloppssystemet.
English: • Low level of calcium in the blood.
Swedish: Låga nivåer av kalcium i blodet.
English: Each pack contains the vial with concentrate.
Swedish: Varje förpackning innehåller injektionsflaskan med koncentrat.
English: • If you have a kidney problem, your doctor will give you a lower dose depending on the severity of your kidney problem.
Swedish: Om du har nedsatt njurfunktion, kommer din läkare att ge dig en lägre dos, vilken beror på allvarlighetsgraden av dina njurproblem.
English: Increases in serum creatinine also occur in some patients with chronic administration of zoledronic acid at recommended doses for prevention of skeletal related events, although less frequently.
Swedish: Höjning av serumkreatinin förekommer också hos några patienter vid kronisk administration av zoledronsyra vid rekommenderade doser för att förebygga skelettrelaterade händelser, även om detta förekommer mindre ofta.
English: Statistically significant differences are marked (*p< 0.05) for between treatment comparisons (4 mg zoledronic acid vs.
Swedish: Statistiskt signifikanta skillnader är markerade (*p<0,05) för jämförelse mellan behandlingar (4 mg zoledronsyra vs. placebo)
English: Caution is indicated when zoledronic acid is used with other potentially nephrotoxic medicinal products.
Swedish: Försiktighet skall iakttagas när zoledronsyra används tillsammans med andra potentiellt nefrotoxiska läkemedel.
English: The reduced doses for patients with renal impairment are expected to achieve the same AUC as that seen in patients with creatinine clearance of 75 ml/min.
Swedish: Den reducerade dosen för patienter med nedsatt njurfunktion förväntas uppnå samma AUC som den som har setts hos patienter med kreatininclearance på 75 ml/min.
English: Table 5: Proportion of complete responders by day in the combined TIH studies
Swedish: Tabell 5: Andel med fullständigt behandlingssvar, fördelade per dag, i de kombinerade TIH-studierna.
English: • Low blood pressure.
Swedish: Lågt blodtryck.
English: Treatment of adult patients with tumour-induced hypercalcaemia (TIH).
Swedish: Behandling av vuxna patienter med tumörinducerad hyperkalcemi (TIH).
English: • A kidney function disorder called Fanconi syndrome (will normally be determined by your doctor with certain urine tests).
Swedish: En njurfunktionssjukdom som kallas Fanconis syndrom (fastställs normalt av din läkare med urinprover).
English: An extension study was conducted in order to examine the long-term general and renal safety of once yearly or twice yearly zoledronic acid over the 12-month extension treatment period in children who had completed one year of treatment with either zoledronic acid or pamidronate in the core study.
Swedish: En förlängningsstudie genomfördes för att undersöka den allmänna säkerheten och njursäkerheten på lång sikt av zoledronsyra administrerat en eller två gånger per år under den förlängda 12-månadersbehandlingen hos barn, vilka hade fullföljt ett års behandling med antingen zoledronsyra eller pamidronat i huvudstudien.
English: • Difficulty in breathing with wheezing or coughing.
Swedish: Svårigheter att andas med väsningar eller hosta.
English: Any unused solution should be discarded.
Swedish: Endast för engångsbruk: All oanvänd lösning skall kasseras.
English: • Blurred vision, tearing of the eye, eye sensitivity to light.
Swedish: Suddig syn, tårande ögon, ögonkänslighet för ljus.
English: Patients who are undergoing chemotherapy and/or radiotherapy, who are taking steroids, who are undergoing dental surgery, who do not receive routine dental care, who have gum disease, who are smokers, or who were previously treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone disorders) may have higher risk of developing osteonecrosis of the jaw.
Swedish: Patienter som genomgår kemoterapi och/eller strålbehandling, som tar steroider, som genomgår tandkirurgi, som inte får regelbunden tandvård, som har tandköttsproblem, som är rökare eller som tidigare behandlats med en bisfosfonat (används för att behandla eller förhindra bensjukdomar) kan ha en högre risk att utveckla osteonekros i käken.
English: In long-term animal studies, zoledronic acid inhibits bone resorption without adversely affecting the formation, mineralization or mechanical properties of bone.
Swedish: I långtidsstudier på djur hämmar zoledronsyra benresorptionen utan att ha någon negativ inverkan på benvävnadens bildning, mineralisering eller mekaniska egenskaper.
English: • Studies with several types of infusion lines made from polyvinylchloride, polyethylene and polypropylene showed no incompatibility with Zoledronic Acid Accord.
Swedish: Studier med ett flertal typer av infusionsslangar av polyvinylklorid, polyetylen och polypropylen visade inte på några inkompatibiliteter med Zoledronic Acid Accord.
English: • Thalidomide (a medicine used to treat a certain type of blood cancer involving the bone) or any other medicines which may harm your kidneys.
Swedish: Talidomid (ett läkemedel som används för att behandla en viss typ av blodcancer involverande benvävnad) eller något annat läkemedel som kan skada njurarna.
English: From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt, bör den spädda infusionslösningen användas omgående.
English: Hypophosphataemia 1 Adverse events occurring with frequencies < 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of zoledronic acid (see section 4.8)
Swedish: Hypofosfatemi 1 Biverkningar med en frekvens <5 % värderades medicinskt och det visades att dessa fall stämmer överens med den väletablerade säkerhetsprofilen för zoledronsyra (se avsnitt 4.8)
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C-8°C.
Swedish: Om användning inte sker omgående är förvaringstider och förvaringsvillkoren innan administrering användarens ansvar och skall normalt inte överskrida 24 timmar vid 2-8°C.
English: In addition to being a potent inhibitor of bone resorption, zoledronic acid also possesses several anti-tumour properties that could contribute to its overall efficacy in the treatment of metastatic bone disease.
Swedish: Förutom att vara en potent hämmare av benresorptionen har zoledronsyra också flera antitumöregenskaper som kan bidraga till dess sammantagna effekt vid behandlingen av metastaserande bensjukdom.
English: • if you are having dental treatment or are due to undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Zoledronic Acid Accord and inform your doctor about your dental treatment.
Swedish: om du är under tandbehandling eller skall genomgå tandkirurgi, informera din tandläkare att du behandlas med Zoledronic Acid Accord och informera din läkare om din tandbehandling.
English: • Low counts of white blood cells and blood platelets.
Swedish: Lågt antal vita blodkroppar och blodplättar.
English: Zoledronic acid shows no appreciable binding to plasma proteins and does not inhibit human P450 enzymes in vitro (see section 5.2), but no formal clinical interaction studies have been performed.
Swedish: Zoledronsyra uppvisar ingen märkbar bindning till plasmaproteiner och inhiberar inte humana P450enzymer in vitro (se avsnitt 5.2), men några regelrätta kliniska interaktionsstudier har inte utförts.
English: Adverse reactions, such as dizziness and somnolence, may have influence on the ability to drive or use machines, therefore caution should be exercised with the use of Zoledronic Acid Accord along with driving and operating of machinery.
Swedish: Biverkningar såsom yrsel och somnolens kan ha effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner, varför försiktighet bör iakttas när Zoledronic Acid Accord används i samband med bilkörning och användning av maskiner.
English: Zoledronic Acid Accord is not recommended for use in adolescents and children below the age of 18 years.
Swedish: Barn och ungdomar Zoledronic Acid Accord är inte rekommenderad för användning hos ungdomar och barn under 18 år.
English: Table 6: Adverse reactions observed in paediatric patients with severe osteogenesis imperfecta1
Swedish: Tabell 6: Biverkningar som oberverats hos barn med svår osteogenesis imperfecta1
English: 319, Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Swedish: 319, Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska, d.v.s. är näst intill”natriumfritt”.
English: • Severe kidney impairment (will normally be determined by your doctor with certain specific blood tests).
Swedish: Svår njurfunktionsnedsättning (fastställs normalt av din läkare med hjälp av vissa specifika blodprover).
English: • If you are being treated to reduce the amount of calcium in your blood, you will normally only be given one infusion of Zoledronic Acid Accord.
Swedish: Om du behandlas för att minska mängden kalcium i ditt blod, får du normalt bara en infusion av Zoledronic Acid Accord.
English: For patients requiring dental procedures, there are no data available to suggest whether discontinuation of bisphosphonate treatment reduces the risk of osteonecrosis of the jaw.
Swedish: För patienter som behöver genomgå tandingrepp finns inga data tillgängliga som ger indikation om avbruten behandling med bisfosfonater minskar risken för osteonekros i käken.