FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • La cétirizine est indiquée pour soulager les symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière et pérenne.
Portuguese: • A cetirizina está indicada para o alívio de sintomas nasais e oculares de rinite alérgica sazonal e perene
French: Zyrtec est un liquide limpide et incolore avec un goût légèrement sucré et un arôme banane.
Portuguese: Qual o aspecto de Zyrtec e conteúdo da embalagem Zyrtec apresenta-se como um líquido transparente e incolor, ligeiramente doce e com sabor a banana.
French: Affections cardiaques: Rare: tachycardie (battements du cœur trop rapides)
Portuguese: - Cardiopatias: Raros: taquicardia (ritmo cardíaco aumentado)
French: Un ml (soit 20 gouttes) contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Portuguese: Um ml (10 gotas) contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina.
French: Chez certains patients sensibles, l'utilisation concomitante d'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central peut entraîner une diminution de la vigilance ou de la capacité à réagir.
Portuguese: Em doentes sensíveis, a utilização concomitante com álcool ou com outros depressores do SNC, pode provocar uma redução adicional no estado de alerta e diminuição do rendimento.
French: Pfizer Consumer Healthcare GmbH Pfizerstr.
Portuguese: Pfizer Consumer Healthcare GmbH
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en verre brun (Type III) de 10, 15, 20 ou 30 ml avec un compte-gouttes en polypropylène blanc à basse densité et fermé par un bouchon de sécurité enfant en polypropylène blanc.
Portuguese: de 10, 15, 20 ou 30 ml, provido com um doseador de gotas de polietileno branco de baixa densidade e fechado com uma tampa de polietileno resistente à abertura por crianças
French: Insuffisant hépatique: chez des patients atteints de maladies chroniques du foie (cirrhose hépatocellulaire, cholestatique ou biliaire) recevant une dose unique de 10 ou 20 mg de cétirizine la demi-vie a été augmentée de 50 % avec une diminution de 40% de la clairance comparativement aux sujets sains.
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática: Os doentes com doenças hepáticas crónicas (hepatocelular, colestática e cirrose biliar) aos quais se administrou uma dose única de cetirizina de 10 ou 20 mg, tiveram um aumento de 50% na semi-vida, paralelamente com um decréscimo de 40% na depuração, por comparação com indivíduos saudáveis.
French: Norvège: Reactine, Zyrtec
Portuguese: Noruega: Reactine, Zyrtec
French: Sujets âgés: il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la fonction rénale est normale.
Portuguese: Idosos: Os dados disponíveis não sugerem que seja necessária uma redução da dose, em indivíduos mais idosos, desde que a função renal esteja normal.
French: Ne prenez jamais Zyrtec: - si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min); - Si vous êtes allergique à la substance active de Zyrtec ou à l'un des autres composants (excipients), à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine (substances apparentées contenues dans d'autres médicaments).
Portuguese: Não tome Zyrtec - se tem uma doença renal grave (falência renal grave com depuração da creatinina abaixo dos 10 ml/min); - se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Zyrtec , à hidroxizina ou a derivados da piperazina (substânciasactivas muito relacionadas com outros medicamentos).
French: Des effets indésirables tels que confusion, diarrhée, vertige, fatigue, céphalée, sensation de malaise, dilatation des pupilles, démangeaison, agitation, sédation, somnolence, stupeur, augmentation anormale du rythme cardiaque, tremblements et rétention urinaire ont été rapportés.
Portuguese: Após uma sobredosagem, poderão ocorrer os seguintes efeitos adversos, com intensidade aumentada: foram notificados confusão, diarreia, tonturas, cansaço, dor de cabeça, indisposição, pupila dilatada, comichão, agitação, sedação, sonolência, torpor, frequência cardíaca aumentada, tremores e retenção urinária.
French: - La substance active de Zyrtec est le dichlorhydrate de cétirizine.
Portuguese: A substância activa de Zyrtec é o dicloridrato de cetirizina.
French: Chez les volontaires sains, la distribution des valeurs mesurées des paramètres pharmacocinétiques, tels que le pic plasmatique (Cmax) et l'aire sous la courbe (AUC), est unimodale.
Portuguese: A distribuição dos parâmetros farmacocinéticos tais como a concentração plasmática máxima e a área sob a curva, é unimodal em voluntários humanos.
French: Autriche: Zyrtec 1 mg/ml - orale Lösung
Portuguese: Austria: Zyrtec 1 mg/ml - orale Lösung
French: Insuffisance rénale modérée à sévère: les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque en cas d'insuffisance rénale.
Portuguese: Doentes com insuficiência renal moderada a grave: não há informação que documente a relação eficácia/segurança em doentes com insuficiência renal.
French: Des cas d'anomalies de la fonction hépatique avec augmentation des enzymes hépatiques associée à une augmentation de la bilirubine ont été rapportés.
Portuguese: Foram reportados alguns episódios de insuficiência hepática, com enzimas hepáticas elevadas, acompanhadas de bilirrubina elevada.
French: - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique.
Portuguese: - A cetirizina está indicada no alívio dos sintomas de urticária urticária crónica idiopática.
French: Qu'est ce que Zyrtec et contenu de l'emballage extérieur Zyrtec est un liquide limpide et incolore.
Portuguese: Qual o aspecto de Zyrtec e conteúdo da embalagem Zyrtec gotas orais, solução apresenta-se como um líquido transparente e incolor.
French: Adultes et adolescents de plus de 12 ans:
Portuguese: Em adultos e crianças com idade superior a 2 anos:
French: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Portuguese: Comprimidos revestidos por película.
French: Qu'est-ce que Zyrtec et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zyrtec Comment prendre Zyrtec
Portuguese: O que é Zyrtec e para que é utilizado Antes de tomar Zyrtec Como tomar Zyrtec Efeitos secundários possíveis Como conservar Zyrtec Outras informações
French: Belgique: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Portuguese: Bélgica: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
French: Luxembourg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Portuguese: Luxemburgo: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
French: Pologne: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Portuguese: Polónia: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
French: France: Virlix, Zyrtec
Portuguese: França: Virlix, Zyrtec
French: Excipients: - un ml de solution contient 1,35 mg de parahydroxybenzoate de méthyle
Portuguese: Excipientes: - um ml de solução contém 1,35 mg de metilparahidroxibenzoato - um ml de solução contém 0,15 mg de propilparahidroxibenzoato
French: Adaptation posologique chez l'insuffisant rénal: Groupe
Portuguese: Ajustes posológicos para doentes adultos com insuficiência renal Grupo
French: Vous ne devriez pas prendre Zyrtec : - Si vous présentez une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Portuguese: Não deve tomar Zyrtec a 1 mg/ml : - se tem problemas hereditários raros de intolerância à frutose
French: Danemark: Benaday, Zyrtec
Portuguese: Dinamarca: Benaday, Zyrtec
French: Peu fréquent: paresthésie (sensation anormale au niveau de la peau) Rare: convulsions, mouvements anormaux Très rare: syncope, tremblement, dysgueusie (altération du goût)
Portuguese: Pouco frequentes: parestesia (sensações anormais na pele) Raros: convulsões, distúrbios do movimento Muito raros: disgeusia (paladar alterado), síncope, tremor, distonia, discinésia
French: Finlande: Benaday, Zyrtec
Portuguese: Finlândia: Benaday, Zyrtec
French: Slovaquie: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovénie: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Suède: Zyrlex
Portuguese: Eslováquia: Zyrtec gtt por 10mg/ml Eslovénia: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Espanha: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Suécia: Zyrlex
French: Si vous avez pris plus de Zyrtec que vous n'auriez dû Contactez votre médecin si vous pensez que avez pris plus de comprimés de Zyrtec qu'il ne le fallait.
Portuguese: Se tomar mais Zyrtec do que deveria Caso julgue ter tomado uma sobredosagem de Zyrtec informe o seu médico.
French: Royaume-Uni: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets Slovaquie: Zyrtec tbl flm 10mg
Portuguese: Reino Unido: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration: Peu fréquent: asthénie, malaise Rare: œdème
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Pouco frequentes: astenia, mal-estar Raros: edema
French: - Cellulose microcristalline - Lactose - Silice colloïdale anhydre - Stéarate de magnésium - Opadry-Y-1-7000
Portuguese: - Celulose microcristalina - Lactose - Sílica coloidal anidra - Estearato de magnésio - Opadry® Y-1-7000 - Hidroxipropilmetilcelulose (E 464) - Dióxido de titânio (E171) - Macrogol 400
French: Affections hématologiques et du système lymphatique: Très rare: thrombocytopénie
Portuguese: Doenças do sangue e sistema linfático: Muito raros: trombocitopénia
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration: Peu fréquent: asthénie (fatigue extrême), malaise Rare: œdème (gonflement sous-cutané)
Portuguese: - Perturbações gerais e alterações no local de administração: Pouco frequentes: astenia (fadiga extrema), mal-estar Raros: edema (inchaço)
French: Rare: convulsions, mouvements anormaux Très rare: dysgueusie, syncope, tremblements, dystonie, dyskinésie
Portuguese: Raros: convulsões, distúrbios do movimento Muito raros: disgeusia, síncope, tremor, distonia, discinésia
French: Investigations: Rare: prise de poids
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico: Raros: peso aumentado
French: - Solution de sorbitol à 70% (non cristallisable) (E420) - Glycérol - Propylène glycol - Saccharine sodique - Parahydroxybenzoate de méthyle - Parahydroxybenzoate de propyle - Arôme banane 54.330/A (Firmenich) - Acétate de sodium - Acide acétique glacial - Eau purifiée.
Portuguese: - Sorbitol a 70% (não cristalizada) - Glicerina - Propilenoglicol - Sacarina sódica - Metilparahidroxibenzoato (E 218) - Propilparahidroxibenzoato (E 216) - Aroma de banana 54.330/A (Firmenich) - Acetato de sódio - Ácido acético - Água purificada
French: Pays-Bas: Reactine, Zyrtec
Portuguese: Holanda: Reactine, Zyrtec
French: Allemagne: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Autriche: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgique: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgarie: Zyrtec
Portuguese: Austria: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Bélgica: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgária: Zyrtec
French: Pologne: Virlix, Zyrtec
Portuguese: Polónia: Virlix, Zyrtec
French: COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES Un ml de solution contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine, une goutte de solution contient 0,5 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Um ml de solução contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina, uma gota de solução contém 0,5 mg de dicloridrato de cetirizina.
French: - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles.
Portuguese: - A cetirizina está indicada no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene.
French: Affections du rein et des voies urinaires: Très rare: dysurie, énurésie
Portuguese: Doenças renais e urinárias: Muito raros: disuria, enurese
French: Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, Zyrtec est indiqué: - pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle.
Portuguese: Em adultos e crianças com idade superior a 6 anos, Zyrtec está indicado: - no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene.
French: Chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans, Zyrtec est indiqué: - pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle.
Portuguese: Em adultos e crianças com idade superior a 2 ano, Zyrtec está indicado: - no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene.
French: Troubles psychiatriques Somnolence
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Sonolência Doenças respiratórias Faringite
French: Chez les enfants présentant une insuffisance rénale, la posologie sera ajustée individuellement en fonction de la clairance rénale, de l'âge et du poids corporel du patient.
Portuguese: Em doentes pediátricos que sofrem de insuficiência renal, a dose terá se ser ajustada, numa base individual, levando em consideração a depuração renal do doente, a sua idade e o seu peso corporal.
French: Plus de 3 200 sujets exposés à la cétirizine ont été inclus dans les essais cliniques contrôlés en double aveugle ou dans les essais pharmaco-cliniques comparant la cétirizine à la posologie recommandée (10 mg par jour pour la cétirizine), au placebo ou à d'autres antihistaminiques, et pour lesquels des données de tolérance quantifiées sont disponibles.
Portuguese: Há informação de segurança relativa a ensaios clínicos e farmacoclínicos controlados, duplamente cegos, realizados com cetirizina contra placebo e contra outros anti-histamínicos, na dose recomendada (10 mg por dia), efectuados em mais de 3200 pessoas expostas à cetirizina.
French: Vous ne devriez pas prendre Zyrtec : - Si vous présentez une galactosémie congénitale, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en lactase.
Portuguese: Não deve tomar Zyrtec: - se tem problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou mal-absorção glucose-galactose.
French: République Tchèque: Zyrtec
Portuguese: República Checa: Zyrtec
French: Italie: Zirtec 1 mg/ml soluzione orale
Portuguese: Itália: Zirtec 1mg/ml soluzione orale
French: - Les autres composants sont: sorbitol (E420), glycérol, propylène glycol, saccharine sodique, 4parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de propyle (E216), arôme, acétate de sodium, acide acétique, eau purifiée.
Portuguese: - Os outros componentes são sorbitol (E 420), glicerina, propilenoglicol, sacarina sódica, metil (4-hidroxibenzoato)/ propil (4- hidroxibenzoato) = E 218 / E 216, aromatizate, acetato de sódio, ácido acético, água purificada.
French: ZIRTEK ORAL SOLUTION 1MG/ML
Portuguese: SOLUÇÃO ORAL 1MG/ML
French: Plus de 3 200 sujets exposés à la cétirizine ont été inclus dans les essais cliniques contrôlés en double aveugle ou dans les essais pharmaco-cliniques comparant la cétirizine à la posologie recommandée de 10 mg par jour, au placebo ou à d'autres antihistaminiques, au cours desquels les données de tolérance quantifiées sont disponibles.
Portuguese: Há informação de segurança relativa a ensaios clínicos e farmacoclínicos controlados, duplamente cegos, realizados com cetirizina contra placebo e contra outros anti-histamínicos, na dose recomendada (10 mg por dia) , efectuados em mais de 3200 pessoas expostas à cetirizina.
French: Chez les patients hémodialysés (clairance de la créatinine inférieure à 7 ml/min) la demie-vie est augmentée d'un facteur 3 et la clairance est diminuée de 70% par rapport aux sujets sains après administration d'une dose orale unique de 10 mg de cétirizine.
Portuguese: Os doentes em hemodiálise (depuração da creatinina inferior a 7 ml/min) aos quais se administrou uma dose oral única de 10 mg de cetirizina, tiveram um aumento de 3 vezes na semi-vida e uma diminuição de 70% na depuração, por comparação com os indivíduos saudáveis.
French: Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation
Portuguese: Foram notificados osseguintes efeitos secundários durante a experiência pós-comercialização.
French: • Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour (20 gouttes).
Portuguese: • Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos: 10 mg uma vez por dia (20 gotas).
French: Contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), du parahydroxybenzoate de propyle (E216), du sorbitol (E420).
Portuguese: Contém metilparahidroxibenzoato (E 218) e propilparahidroxibenzoato (E 216), sorbitol (E 420) entre outras substâncias.
French: Comme pour d'autres médicaments, l'utilisation de Zyrtec doit être évitée pendant la grossesse.
Portuguese: Á semelhança de outros medicamentos, Zyrtec deve ser evitado em mulheres grávidas.A toma acidental por uma mulher grávida não deve produzir efeitos adversos no feto.
French: Que contient Zyrtec - La substance active de Zyrtec est le dichlorhydrate de cétirizine.
Portuguese: Qual a composição de Zyrtec - A substância activa é o dicloridrato de cetirizina.
French: La somnolence était statistiquement plus fréquente que sous placebo, mais d'intensité légère à modérée dans la majorité des cas. Des tests objectifs, validés par d'autres études, ont montré, chez le jeune volontaire sain, que les activités quotidiennes habituelles ne sont pas affectées à la dose journalière recommandée.
Portuguese: Testes objectivos, tal como demonstrado por outros estudos, revelaram que as actividades diárias habituais não são afectadas em voluntários jovens saudáveis, com a dose diária recomendada de cetirizina.
French: Contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Portuguese: Contém metilparahidroxibenzoato (E 218) e propilparahidroxibenzoato (E 216), entre outras substâncias.
French: Chez les adultes, enfants, nourrissons et jeunes enfants âgés de deux ans et plus:
Portuguese: Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 2 anos:
French: - Glycérol - Propylène glycol - Saccharine sodique - Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) - Parahydroxybenzoate de propyle (E216) - Acétate de sodium - Acide acétique glacial - Eau purifiée.
Portuguese: - Glicerol - Propilenoglicol - Sacarinato de sódio - Metilparahidroxibenzoato (E 218) - Propilparahidroxibenzoato (E 216) - Acetato de sódio - Ácido acético glacial - Água purificada.
French: France: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Grèce: Ziptek
Portuguese: França: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Hungria: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Alemanha: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml de solution contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine, une goutte de solution contient 0,5 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Portuguese: Um ml de solução contém 10 mg/ml de dicloridrato de cetirizina, uma gota de solução contém 0,5 mg de dicloridrato de cetirizina
French: 250 mg Comprimé flacon
Portuguese: Dimensão da embalagem250 mg Comprimidos
French: Lundi Mardi Mercredi Jeudi Vendredi Samedi Dimanche
Portuguese: Quarta quinta-feira Sexta Sábado
French: Remplissez vos jours de la semaine
Portuguese: Preencha os dias de semana
French: La survie a continué à être suivie après cette AI.
Portuguese: A sobrevida continuou a ser seguida após esta AI.
French: - si vous êtes une femme, surtout si vous êtes enceinte.
Portuguese: - se é uma mulher, especialmente se estiver grávida.
French: La fonction hépatique doit également être évaluée.
Portuguese: A função hepática também deve ser avaliada.
French: Votre médecin peut vouloir changer la dose de ces médicaments.
Portuguese: O seu médico pode querer alterar a dose desses medicamentos.
French: Date de démarrage :
Portuguese: Data de início:
French: Le CHMP est en accord avec les conclusions scientifiques du PRAC.
Portuguese: O CHMP concorda com as conclusões científicas do PRAC.
French: Toutes ces modifications se sont révélées entièrement ou partiellement réversibles.
Portuguese: Todas as alterações demonstraram uma reversibilidade completa ou parcial.
French: Surveillance recommandée
Portuguese: Monitorização recomendada
French: La sécurité d'une reprise du traitement chez ces patients est inconnue.
Portuguese: A segurança de um recomeço de tratamento nestes doentes é desconhecida.
French: Classes de systèmes d'organes
Portuguese: Classes de sistemas de orgãos
French: - si vous avez une lésion sévère du foie.
Portuguese: - se tem lesões graves no fígado.
French: Dans l'ensemble, les réactions minéralocorticoïdes ont été prises en charge médicalement avec succès.
Portuguese: Em geral, as reações mineralocorticóides foram passíveis de ser tratadas medicamente com sucesso.
French: Dans chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de gravité.
Portuguese: Em cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Portuguese: Desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis):
French: Prise du médicament - Prenez ce médicament par la bouche.
Portuguese: Ao tomar este medicamento - Tome este medicamento pela boca.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Portuguese: Este medicamento não é para ser usado em crianças e adolescentes.
French: Date du dernier renouvellement : 26 mai 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 05 setembro 2011 Data da última renovação: 26 de maio de 2016
French: Le mécanisme de l'hépatotoxicité n'est pas connu.
Portuguese: O mecanismo de hepatotoxicidade não é conhecido.
French: Il n'existe pas de données cliniques disponibles pour confirmer l'interaction avec le transporteur.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis para confirmar a interação com base no transportador.
French: La prudence est recommandée chez ces patients.
Portuguese: Recomenda-se precaução nestes doentes.
French: Fréquent : fractures**
Portuguese: Frequentes: fraturas**
French: Ce médicament doit être prescrit par un professionnel de santé habilité.
Portuguese: Este medicamento deve ser prescrito por um profissional de saúde apropriado.
French: Note:+= observation censurée, NE = non évaluable.
Portuguese: Nota: + = observação censurada, NE = Não estimado.
French: Toutes les modifications hormonales liées au traitement ont été réversibles ou résolutives après une période de récupération de quatre semaines.
Portuguese: Todas as alterações hormonais relacionadas com o tratamento reverteram ou apresentavam-se em resolução após um período de recuperação de 4 semanas.
French: En raison de la variabilité normale du contenu et de la composition des repas, la prise de ZYTIGA avec les repas peut entraîner des degrés d'exposition très variables.
Portuguese: Dada a variação normal no conteúdo e composição das refeições, tomar ZYTIGA com as refeições tem o potencial de resultar em exposições altamente variáveis.
French: Risques potentiels
Portuguese: Potenciais riscos
French: Le traitement a été poursuivi jusqu'à progression de la maladie, retrait du consentement, survenue d'une toxicité inacceptable ou décès du patient.
Portuguese: O tratamento continuou até progressão da doença, retirada do consentimento, ocorrência de toxicidade inaceitável ou morte.
French: Non atteint (11,66 - NE)
Portuguese: Não alcançada (11,66; NE)
French: Biotransformation Après administration orale de gélules de
Portuguese: Biotransformação Após a administração oral de
French: La majorité de la radioactivité circulante (environ 92%) se trouve sous forme de métabolites de l'abiratérone.
Portuguese: A maioria da radioatividade circulante (aproximadamente 92%) encontra-se sob a forma de metabolitos de abiraterona.
French: La substance active, l'abiratérone, présente un risque environnemental pour l'environnement aquatique, notamment pour les poissons.
Portuguese: A substância ativa, abiraterona, apresenta um risco ambiental para o ambiente aquático, especialmente para os peixes.
French: Une analyse intermédiaire (AI) planifiée de l'OS a été menée après l'observation de 333 décès.
Portuguese: A análise interina (AI) planeada para a SG foi realizada após se observarem 333 mortes.
French: Hörgatúni 2
Portuguese: Hörgatún 2
French: L'âge médian des patients inclus était de 69 ans (intervalle [39 - 95]).
Portuguese: A mediana da idade dos doentes incluídos foi de 69 anos (intervalo entre 39-95 anos).