FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: NovoMix 30 smije se koristiti u bolesnika u dobi od deset i više godina.
Maltese: NovoMix 30 jista' jintuża f'pazjenti minn 10 snin 'il fuq.
Croatian: Lijek NovoMix dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 1. kolovoza 2000.
Maltese: NovoMix ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-1 ta' Awwissu 2000.
Croatian: ATK oznaka: A10AD05.
Maltese: A10AD05.
Croatian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francuska
Maltese: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Franza
Croatian: Apsorpcija, distribucija i eliminacija
Maltese: L-assorbiment, id-distribuzzjoni u l-eliminazzjoni
Croatian: Slika 1: Profil djelovanja lijeka NovoMix 30 (___) i bifazičnog humanog inzulina 30 (---) u zdravih osoba
Maltese: Figura 1: Profil ta' l-attività ta' NovoMix 30 (___) u l-insulina umana bifażika 30 (---) f'suġġetti b'saħħithom.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane
Maltese: Distrubi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Rijetko - periferna neuropatija (bolna neuropatija)
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Rari - Newropatija periferali (newropatija bl-uġigħ)
Croatian: Odmjeravanjem po 1 jedinicu mogu se birati doze u rasponu od 1 do 60 jedinica.
Maltese: ► Tista' tisselezzjona dożi minn 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Croatian: • Ako su druga i treća oznaka S6, P5, K7, R7, VG, FG ili ZF, proizvođač je Novo Nordisk A/S,
Maltese: • Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7, R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa, Novo
Croatian: Anafilaktičke reakcije:
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi:
Croatian: EU/1/00/142/023 1 brizgalica od 3 ml EU/1/00/142/009 5 brizgalica od 3 ml EU/1/00/142/010 10 brizgalica od 3 ml EU/1/00/142/024 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoFine igala EU/1/00/142/025 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoTwist igala
Maltese: EU/1/00/142/023 pinna 1 ta' 3 ml EU/1/00/142/009 5 pinen ta' 3 ml EU/1/00/142/010 10 pinen ta' 3 ml EU/1/00/142/024 pinna 1 ta' 3 ml u 7 labar NovoFine EU/1/00/142/025 pinna 1 ta' 3 ml u 7 labar NovoTwist
Croatian: NovoMix 70 Penfill i NovoMix 70 FlexPen:
Maltese: NovoMix 70 Penfill u NovoMix 70 FlexPen:
Croatian: 1 ml sadrži 100 jedinica aspart inzulina.
Maltese: Millilitru fih 100 unità ta' insulin aspart.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 1. kolovoza 2000.
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 1 ta'Awwissu 2000
Croatian: *Aspart inzulin proizveden je u Saccharomyces cerevisiae tehnologijom rekombinantne DNK.
Maltese: * Insulin aspart huwa magħmul f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija rikombinanti tadDNA.
Croatian: NovoMix 30 može se primjenjivati i u kombinaciji s oralnim antidijabeticima i/ili agonistima GLP-1 receptora.
Maltese: NovoMix 30 jista' wkoll jingħata flimkien ma' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali u/jew agonisti tar-riċettur GLP-1.
Croatian: • Djelatna tvar je aspart inzulin.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi insulin aspart.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 2. srpnja 2010.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 2 ta' Lulju 2010
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 maksimalna koncentracija postignuta je oko 75 minuta nakon doziranja.
Maltese: F'pazjenti bid-dijabete ta' tip 2, il-konċentrazzjoni massima ntlaħqet madwar 75 minuta wara li ngħatat id-doża.
Croatian: oralni antidijabetici, agonisti GLP-1 receptora, inhibitori monoamino-oksidaze (MAO inhibitori), beta blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, anabolički steroidi i sulfonamidi.
Maltese: Mediċini kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq, agonisti tar-riċettur ta' GLP-1, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), sustanzi li jimblukkaw ir-riċetturi beta, inibituri ta' l-enzima li tbiddel angiotensin (ACE), salicylates, alkoħol, sterojdi anaboliċi u sulfonamides.
Croatian: Lipodistrofija (uključujući lipohipertrofiju, lipoatrofiju) može nastati na mjestu injiciranja.
Maltese: Il-lipodistrofija (inkluż il-lipoipertrofija, il-lipoatrofija) tista' sseħħ fis-sit ta' l-injezzjoni.
Croatian: Moderni inzulinski pripravci poboljšane su verzije humanog inzulina.
Maltese: Prodotti moderni tal-insulina huma verżjonijiet aħjar ta' insulina umana.
Croatian: 3 ml suspenzije u ulošku (staklo tipa 1) s klipom (brombutil) i gumenim zatvaračem (brombutil/poliizopren).
Maltese: Suspensjoni ta' 3 ml f'skartoċċ ( tal-ħġieġ tat-tip 1) bi planġer (bromobutyl) u b'għatu tal-lastku (bromobutyl/polyisoprene).
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 individualna potreba za inzulinom obično se kreće u rasponu od 0,5 do 1,0 jedinice/kg/dan.
Maltese: Il-ħtieġa individwali tal-insulina normalment hi ta' bejn 0.5 u 1.0 unitajiet/kg/kuljum.
Croatian: Vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije*
Maltese: Rari ħafna - Reazzjonijiet anafilattiċi
Croatian: Maksimalni učinak postiže se između 1 i 4 sata nakon injiciranja.
Maltese: L-effett massimu jseħħ bejn 1 u 4 sigħat wara l-injezzjoni.
Croatian: Protaminsulfat
Maltese: Protamine sulfate
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 maksimalna koncentracija postignuta je oko 95 minuta nakon doziranja.
Maltese: F'pazjenti bid-dijabete ta' tip 2, il-konċentrazzjoni massima ntlaħqet madwar 95 minuta wara li ngħatat id-doża.
Croatian: Nakon što se bolesnikova razina glukoze u krvi stabilizira, treba razmotriti prilagodbu doze (vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 4.9).
Maltese: Wara li l-livell tal-glukożju fid-demm ikun ġie stabbli, wieħed għandu jikkunsidra aġġustament fid-doża (ara sezzjonijiet 4.2, 4.8 u 4.9).
Croatian: Aspart inzulin jednak je humanom inzulinu na molarnoj osnovi.
Maltese: Insulin aspart hu ekwipotenti għall-insulina umana fuq bażi molari.
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet NovoMix 30 Penfill i NovoMix 30 FlexPen:
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi responsabbli għall-ħruġ tal-lott NovoMix 30 Penfill u NovoMix 30 FlexPen:
Croatian: 1 napunjena brizgalica sadrži 3 ml, što odgovara 300 jedinica.
Maltese: Pinna mimlija għal-lest fiha 3 ml ekwivalenti għal 300 unità.
Croatian: No, farmakokinetička i farmakodinamička svojstva otopine aspart inzulina ispitivana su u djece (6-12 godina) i adolescenata
Maltese: Madankollu, il-karatteristiċi farmakokinetiċi u farmakodinamiċi ta' insulin aspart li jinħall ġew investigati fit-tfal (6-12-il sena) u fl-adolexxenti (13-17-il sena ) bid-dijabete tat-tip 1.
Croatian: EU/1/00/142/004 EU/1/00/142/005
Maltese: EU/1/00/142/005
Croatian: Manje često - lipodistrofija*
Maltese: Mhux komuni - Lipodistrofija
Croatian: 5 x 3 ml uložaka 10 x 3 ml uložaka
Maltese: 5 x 3 ml skrataċ
Croatian: Prije otvaranja: čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Croatian: • Teške epizode hipoglikemije, u kojima bolesnik ostane bez svijesti, mogu se liječiti glukagonom (0,5 do 1 mg) koji intramuskularno ili supkutano daje osoba upoznata s načinom primjene glukagona, ili glukozom koju intravenski daje zdravstveni radnik.
Maltese: • Episodji ipogliċemiċi serji, meta l-pazjent ikun intilef minn sensih, jistgħu jkunu kkurati bi glucagon (0.5 sa 1 mg) mogħti ġol-muskoli jew minn taħt il-ġilda minn persuna mħarrġa jew bil-glukosju mogħti minn ġol-vini minn professjonist/a fil-kura tas-saħħa.
Croatian: Prije otvaranja: čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)
Croatian: U manjeg broja mlađih ispitanika (54 bolesnika u dobi od 6 do 12 godina) uključenih u dvostruko slijepo, križno ispitivanje (promjena režima liječenja nakon 12 tjedana), učestalost hipoglikemija te povećanje postprandijalne glikemije bili su značajno manji kod primjene lijeka NovoMix 30 u usporedbi s bifazičnim humanim inzulinom 30.
Maltese: F'popolazzjoni iċken (54 pazjent) u ta' età iżgħar (etajiet bejn 6 u 12-il sena), ikkurati f'studju doubleblind u cross-over (12-il ġimgħa fuq kull kura), ir-rata ta' episodji ipogliċemiċi u ż-żieda taz-zokkor fid-demm wara l-ikel kienu b'mod sinifikanti inqas b'NovoMix 30 meta mqabbla ma' insulina umana 30 bifażika.
Croatian: Ako je ostalo manje od 12 jedinica, upotrijebite novi FlexPen.
Maltese: Jekk ikun baqa' inqas minn 12-il unità, uża FlexPen ġdida.
Croatian: Odmjeravanjem po 1 jedinicu, FlexPen brizgalicom mogu se odmjeriti doze u rasponu od 1 do 60 jedinica.
Maltese: FlexPen jista' jagħti minn 1-60 unità b'żidiet li jistgħu jkunu ta' unità waħda.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 preporučena početna doza lijeka NovoMix 30 je 6 jedinica uz doručak i 6 jedinica uz večeru (večernji obrok).
Maltese: Għall-pazjenti b'dijabete ta' tip 2, id-doża tal-bidu rakkomandata ta' NovoMix 30 hi ta' 6 unitajiet waqt il-kolazzjon u ta' 6 unitajiet waqt il-pranzu (l-ikla ta' filgħaxija).
Croatian: Ograničeni klinički podaci postoje za djecu u dobi od 6-9 godina.
Maltese: Għal tfal bejn 6-9 snin l-informazzjoni klinika hija limitata.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 5 i 10 uložaka od 3 ml.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 5 u 10 skrataċ ta' 3 ml.
Croatian: Broj EU odobrenja Zaštićeno ime
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat
Croatian: • salicilate (primjerice aspirin)
Maltese: • Salicylates (eż. aspirina)
Croatian: 30 tableta 90 tableta 120 tableta 270 tableta
Maltese: 30 pillola 90 pillola 120 pillola 270 pillola
Croatian: Povidon (polividon) Glicerol 85%
Maltese: Glycerol 85%
Croatian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska
Maltese: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka.
Croatian: Željezov oksid, crveni (E172)
Maltese: Iron oxide, aħmar (E172)
Croatian: DK-2880 Bagsværd Danska
Maltese: DK-2880 Bagsværd
Croatian: Dostupne su jačine od 0,5 mg, 1 mg i 2 mg.
Maltese: Issibhom f'qawwiet ta' 0.5 mg, 1 mg u 2 mg.
Croatian: NovoNorm s alkoholom
Maltese: NovoNorm ma' alkoħol
Croatian: ATK oznaka: A10BX02.
Maltese: A10B X02
Croatian: • Šećerna bolest tipa 1, C-peptid negativan.
Maltese: • Dijabete mellitus tat-tip 1, C-peptide negattiv
Croatian: Tableta.
Maltese: Pillola
Croatian: • klaritromicin, trimetoprim, rifampicin (vrste antibiotika)
Maltese: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin ( mediċini antibijotiċi)
Croatian: Poloksamer
Maltese: Poloxamer
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU novonorm 1 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE novonorm 1 mg
Croatian: Mikrokristalinična celuloza (E460) Bezvodni kalcijev hidrogenfosfat Kukuruzni škrob
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Croatian: • itrakonazol, ketokonazol (koriste se za liječenje gljivica)
Maltese: • Itraconazole, ketoconazole (mediċini antifungali)
Croatian: Datum posljednje obnove: 23. srpnja 2008.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 Lulju 2008
Croatian: • fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (koriste se za liječenje epilepsije)
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine,Phenobarbital (użati għall-kura ta' l-epilessija)
Croatian: Svako pakiranje sadrži 30, 90, 120 ili 270 tableta.
Maltese: Kull pakkett fih 30, 90, 120 jew 270 pillola.
Croatian: - Djelatna tvar je repaglinid.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi repaglinide.
Croatian: Maksimalna preporučena dnevna doza je 16 mg.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hi ta' 16 mg kuljum.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalinična celuloza (E460), bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, kukuruzni škrob, polakrilinkalij, povidon (polividon), glicerol 85%, magnezijev stearat, meglumin, poloksamer, željezov oksid, žuti (E172) samo u tabletama od 1 mg i željezov oksid, crveni (E172) samo u tabletama od 2 mg.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma:microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate anhydrous, maize starch, polacrilin potassium, povidone (polyvidone), glycerol 85%, magnesium stearate, meglumine, poloxamer, iron oxide isfar (E172) fil-pilloli ta' 1 mg biss u iron oxide aħmar (E172) fil-pilloli ta' 2 mg biss.
Croatian: • steroide (anaboličke steroide i kortikosteroide - koriste se za liječenje anemije ili za liječenje upale)
Maltese: • Sterojdi (sterojdi anaboliċi u kortikosterojdi- użati għall-anemija jew għall-kura ta' l infjammazzjoni)
Croatian: Učestalost je definirana kao: često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)
Croatian: Blister pakiranje (aluminij/aluminij) sadrži 30, 90, 120 ili 270 tableta.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Il-pakkett tal-folji (aluminju/aluminju) fih 30, 90, 120 jew 270 pillola, rispettivament.
Croatian: Sljedeće tvari mogu pojačati i/ili produljiti hipoglikemijski učinak repaglinida: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidijabetici, inhibitori monoamino oksidaze (MAO inhibitori), neselektivni beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, NSAIL, oktreotid, alkohol i anabolički steroidi.
Maltese: clopidogrel, sustanzi oħra kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), sustanzi beta blokkanti mhux selettivi, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, NSAIDs, octreotide, alkoħol, u sterojdi anaboliċi.
Croatian: • Istodobna primjena gemfibrozila (vidjeti dio 4.5).
Maltese: • Użu konkomitanti ta' gemfibrozil (ara sezzjoni 4.5)
Croatian: To se može dogoditi:
Maltese: Dan jista' jiġri:
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena deferasiroksa (30 mg/kg/dan, 4 dana), umjerenog inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,5 mg) rezultirala je povećanjem sistemske izloženosti repaglinidu (AUC) za 2,3 puta (90% CI [2,03-2,63]) u odnosu na kontrolnu skupinu, povećanjem Cmax za 1,6 puta (90% CI [1,42-1,84]) i malim, ali značajnim sniženjem razine glukoze u krvi.
Maltese: F'studju ta' interazzjoni f'volontiera b'saħħithom, it-teħid flimkien ta' deferasirox (30 mg/kg/ġurnata, 4 ġranet), inibitur moderat ta' CYP2C8 u CYP3A4 u repaglinide (doża waħda, 0.5 mg) irriżulta f'żieda fl-espożizzjoni sistemika ta' repaglinide (AUC) ta' 2.3 darbiet tal-kontrol (90% CI [2.03-2.63]) l, żieda fis-Cmax ta' 1.6 darbiet (90% CI [1.42-1.84]) u tnaqqis żgħir iżda sinifikanti fil-valuri tazzokkor fid-demm.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Croatian: NovoNorm 1 mg tablete
Maltese: NovoNorm 1 mg pilloli
Croatian: KLINIČKI PODACI
Maltese: rilevanza klinika.
Croatian: • Preosjetljivost na repaglinid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għal repaglinide jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fissezzjoni 6.1.
Croatian: Novo Allé
Maltese: Novo Alle'
Croatian: NovoNorm 2 mg tablete repaglinid
Maltese: NovoNorm 2 mg pilloli Repaglinide
Croatian: NovoNorm 0,5 mg tablete
Maltese: NovoNorm 0.5 mg pilloli
Croatian: • proljev.
Maltese: U L-UŻU.
Croatian: • klopidogrel (sprječava zgrušavanje krvi)
Maltese: • Clopidogrel (jippreveni l-formazzjoni ta' ċapep ta' demm)
Croatian: • inhibitore monoamino oksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije)
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati għall-kura tad-dipressjoni)
Croatian: Repaglinid se iz krvi brzo eliminira unutar 4-6 sati.
Maltese: Eliminazzjoni Repaglinide jiġi eliminat malajr mid-demm fi żmien 4-6 sigħat.
Croatian: NovoNorm 2 mg tablete
Maltese: NovoNorm 2 mg pilloli
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1.
Maltese: • Jekk inti għandek id-dijabete ta' tip 1.
Croatian: NovoNorm 0,5 mg tablete repaglinid
Maltese: NovoNorm 0.5 mg pilloli Repaglinide
Croatian: Nemojte uzimati NovoNorm
Maltese: Tiħux NovoNorm
Croatian: Nakon petodnevnoga liječenja repaglinidom (2 mg x 3/dan) u bolesnika s jako oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina: 20-39 ml/min), rezultati su pokazali značajno dvostruko povećanje izloženosti (AUC) i poluvijeka (t1/2) u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom.
Maltese: Wara kura ta' 5 tijiem b'repaglinide(2 mg x 3/ġurnata) f'pazjenti b'indeboliment renali gravi (tneħħija tal-krejatinina : 20-39 ml/min) ir-riżultati wrew żieda sinifikanti li kienu ta' darbtejn iżjed flespożizzjoni (AUC) u fil-half-life (t½), meta mqabbla ma' pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali.
Croatian: EU/1/98/076/011 30 tableta EU/1/98/076/012 90 tableta EU/1/98/076/013 120 tableta EU/1/98/076/024 270 tableta
Maltese: EU/1/98/076/011 30 pillola EU/1/98/076/012 90 pillola EU/1/98/076/013 120 pillola EU/1/98/076/024 270 pillola
Croatian: EU/1/98/076/018 30 tableta EU/1/98/076/019 90 tableta EU/1/98/076/020 120 tableta EU/1/98/076/022 270 tableta
Maltese: EU/1/98/076/018 30 pillola EU/1/98/076/019 90 pillola EU/1/98/076/020 120 pillola EU/1/98/076/022 270 pillola
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 bolesnika) • povraćanje
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10,000 pazjent)
Croatian: • Liječnik Vam može povećati dozu do 4 mg koju treba uzeti neposredno prije ili do 30 minuta prije svakog glavnog obroka.
Maltese: • Id-doża tista' tkun aġġustata mit-tabib tiegħek sa massimu ta' 4 mg li għandha tittieħed eżatt qabel jew sa 30 minuta qabel kull ikla prinċipali.
Croatian: 5 (5 x 1) bočica (višestruko pakovanje)
Maltese: 5 (5 x 1) kunjetti (pakkett multiplu)
Croatian: 25 (5 x 5) uložaka (višestruko pakiranje)
Maltese: 25 (5 x 5) skartoċċ (pakkett multiplu)
Croatian: 10 (2 x 5) napunjenih brizgalica (višestruko pakovanje)
Maltese: 10 (2 x 5) pinen mimlijin għal-lest (pakkett multiplu)
Croatian: ATK oznaka: A10AB05.
Maltese: Kodiċi ATC A10AB05.
Croatian: Datum posljednje obnove: 30. travnja 2009.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 30 t'April 2009
Croatian: Stariji (≥ 65 godina)
Maltese: Anzjani (≥ 65 sena)
Croatian: Apsorpcija, distribucija i eliminacija
Maltese: Assorbiment, distribuzzjoni u eliminazzjoni
Croatian: NovoRapid bočica/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid
Maltese: Il-kunjett NovoRapid/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Croatian: (što odgovara 3,5 mg).
Maltese: (ekwivalenti għal 3.5 mg).
Croatian: Višestruko pakiranje: 2 x (5 x 3 ml).
Maltese: 2 x (5 x 3 ml)..
Croatian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francuska
Maltese: SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Croatian: Sljedeće tvari mogu smanjiti bolesnikovu potrebu za inzulinom: oralni antidijabetici, inhibitori monoaminooksidaze (MAO inhibitori), beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, anabolički steroidi i sulfonamidi.
Maltese: Prodotti mediċinali orali kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Croatian: 5 uložaka od 1,6 ml.
Maltese: 5 skrataċ x 1.6 ml.
Croatian: 0,05; 0,26] u usporedbi s humanim inzulinom; ograničen je klinički značaj te razlike.
Maltese: C.I. 0.05; 0.26] punt perċentwali meta mqabbel ma' insulina umana; differenza li s-sinifikat kliniku tagħha hija limitata.
Croatian: Djelovanje traje 3 do 5 sati.
Maltese: Idum jaħdem bejn 3 sa 5 sigħat.
Croatian: Brzina apsorpcije je nešto sporija u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, što za posljedicu ima niži Cmax (352±240 pmol/l) i kasniji tmax (60 minuta; interkvartilni raspon 50-90 minuta).
Maltese: Ir-rata ta' l-assorbiment kienet xi ftit aktar bilmod fil-pazjenti bid-dijabete tat-tip 2, li rriżulta f'Cmax aktar baxx (352±240 pmol/l) u ttardjar fit-tmax (60 (marġni interkwartili: 50-90) minuta) .
Croatian: Individualna potreba za inzulinom u odraslih i djece obično se kreće u rasponu između 0,5 i 1,0 jedinica/kg/dan.
Maltese: Il-ħtieġa individwali ta' l-insulina fl-adulti u fit-tfal hija normalment bejn 0.5 u 1.0 unitajiet/kg/jum.
Croatian: Višestruko pakiranje: 5 pakiranja s 1 bočicom od 10 ml
Maltese: Pakkett multiplu: 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Croatian: Za intravensku primjenu, infuzijski sustavi s lijekom NovoRapid 100 jedinica/ml u koncentraciji od 0,05 jedinica/ml do 1,0 jedinica/ml aspart inzulina u infuzijskoj otopini 0,9% natrijeva klorida, 5% dekstroze ili 10% dekstroze, uključujući 40 mmol/l kalijeva klorida, u polipropilenskim infuzijskim vrećicama, stabilni su 24 sata na sobnoj temperaturi.
Maltese: Għall-użu minn ġol-vini, is-sistemi tal-infużjoni b'NovoRapid 100 unità/ml b'konċentrazzjonijiet minn 0.05 unitajiet/ml sa 1.0 unità/ml insulina aspart fil-fluwidi tal-infużjoni ta' 0.9% sodium chloride, 5% dextrose jew 10% dextrose inkluż 40 mmol/l potassium chloride meta jintużaw boroż talinfużjoni magħmula mill-polypropylene, huma stabbli f'temperatura ambjentali għal 24 siegħa.
Croatian: Ako pokazuje 80, u brizgalici je preostalo najmanje 80 jedinica.
Maltese: Jekk juri 80, għad fadal mill inqas 80 unità fil-pinna tiegħek.
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat dihidrat
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
Croatian: NovoRapid 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici NovoRapid Penfill 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku NovoRapid FlexPen 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici NovoRapid InnoLet 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici NovoRapid FlexTouch 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici NovoRapid PumpCart 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku
Maltese: NovoRapid 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'kunjett NovoRapid Penfill 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ NovoRapid FlexPen 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest NovoRapid InnoLet 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest NovoRapid FlexTouch 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest NovoRapid PumpCart 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ
Croatian: • simpatomimetike (poput epinefrina [adrenalina] ili salbutamola, terbutalina koji se koriste za liječenje astme)
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline] jew salbutamol, terbutaline użati fil-kura talażma)
Croatian: odabrane 2 jedinice
Maltese: Intgħażlu 2 unitajiet
Croatian: Otopina za injekciju.
Maltese: insuffiċjenza kardijaka.
Croatian: AUC, Cmax i CL/F bili su slični u bolesnika sa smanjenom jetrenom funkcijom, u usporedbi s ispitanicima s normalnom jetrenom funkcijom.
Maltese: L-AUC, is-Cmax, u s-CL/F kienu simili f'pazjenti b'tnaqqis fil-funzjoni epatika meta mqabbla ma' suġġetti b'funzjoni epatika normali.
Croatian: Metakrezol Cinkov klorid
Maltese: Zinc chloride
Croatian: • NovoRapid PumpCart sadrži 1,6 ml otopine aspart inzulina, što odgovara 160 jedinica.
Maltese: • NovoRapid PumpCart fih 1.6 ml ta' soluzzjoni ta' insulin aspart, ekwivalenti għal 160 unità.
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća kategorizacija: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 u <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); rari (≥1/10,000 u <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Croatian: EU/1/99/119/011 1 brizgalica od 3 ml EU/1/99/119/009 5 brizgalica od 3 ml EU/1/99/119/010 10 brizgalica od 3 ml EU/1/99/119/017 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoFine igala
Maltese: EU/1/99/119/011 pinna ta' 3 ml EU/1/99/119/009 5 pinen ta' 3 ml EU/1/99/119/010 10 pinen ta' 3 ml EU/1/99/119/017 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoFine
Croatian: NovoRapid FlexTouch sadrži 300 jedinica inzulina, a odmjeravanjem po 1 jedinice mogu se birati doze u rasponu od 1 do 80 jedinica.
Maltese: FlexTouch fiha 300 unità ta' insulina u tagħti dożi minn 1 sa 80 unità, f'inkrementi ta' unità 1.