FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Urorec, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Urorec preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Urorec sa používa na liečbu symptómov benígnej hyperplázie prostaty (BPH, zväčšená prostata) u dospelých.
Slovenian: Zdravilo Urorec se uporablja za zdravljenje simptomov benigne hiperplazije prostate (BHP, povečana prostata) pri odraslih.
Slovak: Účinná látka lieku Urorec, silodozín, je antagonista adrenoreceptora alfa.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Urorec, silodozin, je antagonist adrenergičnih receptorjev alfa.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Urorec v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Urorec izkazalo med študijami?
Slovak: Urorec bol pri zmierňovaní symptómov benígnej hyperplázie prostaty účinnejší ako placebo a rovnako účinný ako tamsulozín.
Slovenian: Zdravilo Urorec je bilo pri lajšanju simptomov BHP učinkovitejše od placeba in enako učinkovito kot tamsulozin.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Urorec?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Urorec?
Slovak: Liek Urorec sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 1 800 mužov s benígnou hyperpláziou prostaty.
Slovenian: Zdravilo Urorec so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 1 800 moških z BHP.
Slovak: V jednej z týchto štúdií sa liek Urorec porovnával aj s tamsulozínom (ďalším liekom, ktorý sa používa na liečbu benígnej hyperplázie prostaty).
Slovenian: V eni izmed teh študij so zdravilo Urorec primerjali tudi s tamsulozinom (drugim zdravilom za zdravljenje BHP).
Slovak: Prečo bol liek Urorec povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Urorec odobreno?
Slovak: Ako bol liek Urorec skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Urorec raziskano?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení týkajúcich sa lieku Urorec sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Urorec glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Na čo sa liek Urorec používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Urorec uporablja?
Slovak: Akým spôsobom liek Urorec účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Urorec deluje?
Slovak: EMA/657766/2018
Slovenian: EMA/657766/2018 EMEA/H/C/004669
Slovak: Meropeném bol v EÚ uvedený na trh v deväťdesiatych rokoch 20. storočia.
Slovenian: Meropenem je v EU odobren od devetdesetih let prejšnjega stoletja.
Slovak: Vabomere sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Vabomere je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Slovak: Vabomere (meropeném/vaborbaktam)
Slovenian: Vabomere (meropenem/vaborbaktam)
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Vabomere sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Slovenian: Zaključila je, da so koristi zdravila Vabomere večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Vabomere sa neustále kontrolujú.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Vabomere stalno spremljajo.
Slovak: Prečo bol liek Vabomere povolený v EÚ?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Vabomere odobreno v EU?
Slovak: Liek Vabomere sa porovnával s najlepšou dostupnou antibiotickou liečbou vybranou lekárom.
Slovenian: Zdravilo Vabomere so primerjali z najboljšim razpoložljivim zdravljenjem z antibiotikom po izbiri zdravnika.
Slovak: Účinkuje tak, že narúša činnosť určitých bielkovín, ktoré baktéria potrebuje na stavbu bunkovej steny.
Slovenian: Deluje tako, da ovira delovanje določenih beljakovin, ki jih bakterije potrebujejo za gradnjo svojih celičnih sten.
Slovak: Liek sa môže použiť aj na liečbu infekcií gramnegatívnymi baktériami, ak iné lieky nemusia neúčinkujú.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi za zdravljenje okužb, ki jih povzročijo gramnegativne bakterije, kadar druge oblike zdravljenja niso učinkovite.
Slovak: Tieto enzýmy rozkladajú betalaktámové antibiotiká, ako je meropeném, a bránia ich účinku.
Slovenian: Ti encimi razgrajujejo betalaktamske antibiotike, kot je meropenem, in jim preprečijo delovanje.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vabomere (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, hnačka, zápal žíl v mieste vpichu infúzie a nauzea (pocit nevoľnosti).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vabomere (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so glavobol, driska, vnetje vene okoli mesta infundiranja in navzeja (slabost).
Slovak: Vabomere je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých na liečbu týchto infekcií vrátane ochorení, ak sa baktérie dostali do krvi (bakterémia):
Slovenian: Zdravilo Vabomere je antibiotik, ki se uporablja pri odraslih za zdravljenje naslednjih okužb, tudi če so se baterije razširile v kri (bakteriemija):
Slovak: Liek sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na karbapénové antibiotiká, alebo u pacientov, ktorí mali závažnú alergickú reakciu na širšiu triedu betalaktámových antibiotík (napríklad penicilíny a cefalosporíny).
Slovenian: Zdravilo Vabomere se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) kateri koli karbapenemski antibiotik ali pri bolnikih, ki so imeli hudo alergijsko reakcijo na širši razred betalaktamskih antibiotikov (kot so penicilini in cefalosporini).
Slovak: Agentúra však vzala na vedomie, že liek Vabomere nie je účinný pri všetkých druhoch baktérií rezistentných voči meropenému.
Slovenian: Vendar je agencija prepoznala, da zdravilo Vabomere ne more uničiti vseh vrst bakterij, odpornih na meropenem.
Slovak: • komplikované abdominálne infekcie tkanív a orgánov v bruchu (vnútrobrušné infekcie),
Slovenian: • zapletenih okužb tkiv in organov v trebuhu (intraabdominalnih okužb);
Slovak: Vabomere, meropeném a vaborbaktam, pôsobia odlišným spôsobom.
Slovenian: Učinkovini zdravila Vabomere, meropenem in vaborbaktam, delujeta na različna načina.
Slovak: Účinnosť lieku Vabomere pri liečbe infekcií sa zistila v dvoch štúdiách.
Slovenian: Zdravilo Vabomere se je izkazalo za učinkovito pri zdravljenju okužb v dveh študijah.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vabomere?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vabomere?
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že možnosti liečby bakteriálnych infekcií s betalaktamázovými baktériami sú obmedzené.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je ugotovila, da obstajajo omejene možnosti za zdravljenje okužb z bakterijami, ki prenašajo beta-laktamaze.
Slovak: Zablokovaním pôsobenia týchto enzýmov vaborbaktam umožňuje, aby meropeném účinkoval proti baktériám, ktoré by inak boli rezistentné.
Slovenian: Vaborbaktam z zaviranjem delovanja teh encimov omogoča meropenemu, da deluje proti bakterijam, ki bi sicer bile nanj odporne.
Slovak: Vyliečilo sa približne 60 % (21 z 35) pacientov liečených liekom Vabomere, v porovnaní s 32 % (6 z 19) pacientov liečených najlepšou dostupnou antibiotickou liečbou.
Slovenian: Med bolniki, ki so bili zdravljeni z zdravilom Vabomere, jih je ozdravilo skupno 60 % (21 od 35), v primerjavi z 32 % (6 od 19) bolnikov, ki so prejemali najboljše razpoložljivo zdravljenje z antibiotikom.
Slovak: Vabomere sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Vabomere, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vabomere?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Vabomere boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Vabomere upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Slovak: Liek Vabomere obsahuje liečivá meropeném a vaborbaktam.
Slovenian: Zdravilo Vabomere vsebuje učinkovini meropenem in vaborbaktam.
Slovak: Vabomere a prečo bol v EÚ povolený
Slovenian: Pregled zdravila Vabomere in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Ako sa liek Vabomere používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Vabomere uporablja?
Slovak: Tým sa naruší bunková stena baktérie, čo vedie k jej rozpadu a v konečnom dôsledku k smrti baktérie.
Slovenian: S tem oslabi bakterijske celične stene, ki lahko zato propadejo, zaradi česar bakterije sčasoma odmrejo.
Slovak: V prvej štúdii s pacientmi s komplikovanou infekciou močových ciest (vrátane zápalu obličiek) sa liek Vabomere porovnával s kombináciou piperacilínu (iného betalaktámového antibiotika) a tazobaktamu (betalaktamázového inhibítora).
Slovenian: V prvi študiji, v katero so bili vključeni bolniki z zapletenimi okužbami sečil (vključno z okužbo ledvic), so primerjali zdravilo Vabomere s kombinacijo piperacilina (drugega betalaktamskega antibiotika) in tazobaktama (zaviralca beta-laktamaze).
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnili pacienti s komplikovanou infekciou močových ciest (vrátane zápalu obličiek), komplikovanou brušnou infekciou, infekciou pľúc získanou v nemocnici a bakterémiou.
Slovenian: V drugo študijo so bili vključeni bolniki z zapletenimi okužbami sečil (vključno z okužbo ledvic), zapletenimi intraabdominalnimi okužbami, okužbami pljuč, pridobljenimi v bolnišnici, in bakteriemijo.
Slovak: • komplikované (ťažko liečiteľné) infekcie močových ciest aj obličiek,
Slovenian: • zapletenih (težko ozdravljivih) okužb sečil, vključno z ledvicami;
Slovak: Vabomere a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vabomere in za kaj se uporablja?
Slovak: Podáva sa každých 8 hodín a dĺžka liečby závisí od druhu a závažnosti infekcie.
Slovenian: Injicira se vsakih osem ur, trajanje zdravljenja pa je odvisno od vrste in resnosti okužbe Za več informacij glede uporabe zdravila Vabomere glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vabomere
Slovak: Zablokovaním určitých betalaktamáz vaborbaktam umožňuje, aby meropeném účinkoval pri mnohých z týchto infekcií.
Slovenian: Vaborbaktam omogoča meropenemu, da v številnih takih okužbah deluje z zaviranjem določenih beta-laktamaz.
Slovak: Meropeném je antibiotikum a patrí do triedy karbapenémov, ktoré sú súčasťou širšej triedy antibiotík známych ako betalaktámy.
Slovenian: Meropenem spada v skupino karbapenemskih antibiotikov, ki so uvrščeni v širšo skupino antibiotikov, znanih kot beta-laktami.
Slovak: Pridanie vaborbaktamu k meropenému nevyvolalo ďalšie obavy týkajúce sa vedľajších účinkov.
Slovenian: Zaradi neželenih učinkov, ki bi jih povzročilo dodajanje vaborbaktama meropenemu, ni izrazila nobenega posebnega pomisleka.
Slovak: • infekcie pľúc získané v nemocnici (pneumónia získaná v nemocnici) vrátane pneumónie súvisiacej s ventilátorom (pneumónia získaná z ventilátora, prístroja, ktorý pomáha pacientovi dýchať).
Slovenian: • okužb pljuč, pridobljenih v bolnišnici (bolnišnična pljučnica), vključno z ventilatorsko pljučnico
Slovak: Vaborbaktam je inhibítor betalaktamázy, čo znamená, že blokujte činnosť bakteriálnych enzýmov nazývaných betalaktamázy.
Slovenian: Vaborbaktam je zaviralec beta-laktamaze, kar pomeni, da v telesu zavira delovanje bakterijskih encimov, imenovanih beta-laktamaze.
Slovak: V rozbore moču na prítomnosť baktérií sa zistilo, že 67 % (128 zo 192) pacientov liečených liekom
Slovenian: Pri testiranju na bakterije v urinu je bilo ugotovljeno, da je bilo ozdravljenih 67 % (128 od 192) bolnikov, ki so bili zdravljeni z zdravilom Vabomere, v primerjavi z 58 % (105 od 182) bolnikov, ki so se zdravili s piperacilinom in tazobaktamom.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Vabomere sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vabomere, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Vabomere boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vabomere izkazalo v študijah?
Slovak: Vabomere účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Vabomere deluje?
Slovak: V skupine pacientov liečených liekom Vabomere počas 4 týždňov bol menší počet úmrtí (14
Slovenian: V štirih tednih je umrlo manj bolnikov, ki so bili zdravljeni z zdravilom Vabomere (14 %), v primerjavi z bolniki, ki so prejeli najboljše razpoložljivo zdravljenje z antibiotiki (26 %).
Slovak: Vabomere sa podáva vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily v trvaní 3 hodín.
Slovenian: Zdravilo Vabomere se daje kot triurna (kapalna) infuzija v veno.
Slovak: 1 g / 1 g Prášok na infúzny koncentrát
Slovenian: 1 g / 1 g prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Slovak: Intravenózne použitie sklenených injekcných liekovkách
Slovenian: Intravenska uporaba stekleni viali
Slovak: Menej ako 10
Slovenian: Manj kot 10
Slovak: Takéto reakcie môžu byť život ohrozujúce.
Slovenian: Takšne reakcije so lahko smrtno nevarne.
Slovak: Liečba môže pokračovať maximálne 14 dní
Slovenian: 2 Zdravljenje se lahko nadaljuje do 14 dni.
Slovak: Meropeném sa eliminuje väčšinou v nezmenenej forme.
Slovenian: Meropenem se večinoma izloči v nespremenjeni obliki.
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) stanovené Európskym výborom pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST) sú nasledovné:
Slovenian: Mejne vrednosti minimalne zaviralne koncentracije (MZK), ki jih je določil Evropski odbor za testiranje protimikrobne občutljivosti (EUCAST), so naslednje:
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko dní má liečba trvať, a to v závislosti od druhu infekcie.
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil, koliko dni mora trajati vaše zdravljenje, odvisno od vrste okužbe.
Slovak: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE)
Slovenian: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italija
Slovak: 20 až 39
Slovenian: Od 20 do 39
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, váš lekár môže znížiť vašu dávku.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek.
Slovak: Tento liek môže ovplyvniť vašu pečeň.
Slovenian: To zdravilo lahko vpliva na jetra.
Slovak: Necitlivé organizmy
Slovenian: Neobčutljivi organizmi
Slovak: V každej triede orgánových systémov sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Slovenian: V vsakem organskem sistemu so neželeni učinki razvrščeni po padajoči resnosti.
Slovak: Klinická účinnosť proti konkrétnym patogénom
Slovenian: Klinična učinkovitost proti specifičnim patogenom
Slovak: Neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Slovak: Pri príprave a podávaní roztoku sa musia používať štandardné aseptické metódy.
Slovenian: Pri pripravi in dajanju raztopine je treba uporabljati standardne aseptične tehnike.
Slovak: V takom prípade neužívajte lieky, ktoré zastavujú alebo spomaľujú pohyb čriev.
Slovenian: Če se to zgodi, ne jemljite zdravil, ki ustavijo ali upočasnijo gibanje črevesa.
Slovak: Keďže riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené, dojčenie sa musí pred začatím liečby prerušiť.
Slovenian: Ker tveganja za dojene novorojence/otroke ne moremo izključiti, je treba pred začetkom zdravljenja prenehati z dojenjem.
Slovak: • ste niekedy mali záchvaty.
Slovenian: • ste kdaj imeli epileptične napade.
Slovak: Asi 25 % podanej dávky sa eliminuje vo forme inaktívneho otvoreného kruhu.
Slovenian: Približno 25 % uporabljenega odmerka se izloči v neaktivni obliki odprtega obroča.
Slovak: Malé množstvá tohto lieku môžu prejsť do materského mlieka, čo môže ovplyvniť dieťa.
Slovenian: Majhne količine tega zdravila bi lahko prehajale v mleko in vplivale na otroka.
Slovak: Nová infekcia
Slovenian: Nova okužba
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť meropenému/vaborbaktámu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost meropenema/vaborbaktama pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista dokazani.
Slovak: Pacienti s obmedzenými možnosťami liečby
Slovenian: Bolniki z omejenimi možnostmi zdravljenja
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je preto potrebná opatrnosť.
Slovenian: Zato je pri vožnji in upravljanju strojev potrebna previdnost.
Slovak: Infekcie spôsobené aeróbnymi gramnegatívnymi organizmami u pacientov s obmedzenými možnosťami liečby
Slovenian: Okužbe zaradi aerobnih gramnegativnih organizmov pri bolnikih z omejenimi možnostmi zdravljenja
Slovak: Komplex druhu Enterobacter cloacae
Slovenian: • Kompleks vrste Enterobacter cloacae
Slovak: Pôsobí tak, že vytvorí kovalentne viazaný adukt s betalaktamázami a je stabilný voči hydrolýze sprostredkovanej betalaktamázami.
Slovenian: Deluje tako, da tvori kovalenten adukt z betalaktamazami in je stabilen proti hidrolizi ob posredovanju betalaktamaz.
Slovak: • perorálne antikoagulanty, ako je warfarín (používajú sa na liečbu alebo prevenciu vytvárania krvných zrazenín),
Slovenian: • peroralna antikoagulacijska zdravila, kot je varfarin (uporabljajo se za zdravljenje ali preprečevanje krvnih strdkov);
Slovak: • sa u vás niekedy počas antibiotickej liečby alebo po nej vyvinula závažná hnačka,
Slovenian: • ste kdaj med zdravljenjem z antibiotikom ali po njem imeli hudo drisko,
Slovak: 3 hodiny
Slovenian: 3 ure
Slovak: • opuch jazyka, tváre, pier alebo hrdla,
Slovenian: • oteklost jezika, obraza, ustnic ali žrela
Slovak: Ak sa vyskytnú závažné alergické reakcie, liečba liekom Vaborem sa musí okamžite prerušiť a musia sa zaviesť príslušné núdzové opatrenia.
Slovenian: Če nastopi huda alergijska reakcija, je treba zdravljenje z zdravilom Vaborem nemudoma prekiniti in uvesti ustrezne nujne ukrepe.
Slovak: Nie je známe, či sa vaborbaktám vylučuje do ľudského mlieka alebo do mlieka zvierat.
Slovenian: Ni znano, ali se vaborbaktam izloča v materino mleko pri ljudeh ali živalih.
Slovak: 3 hodiny 7 až 14 dní
Slovenian: 3 ure od 7 do 14 dni
Slovak: • lieky, ktoré oslabujú váš imunitný systém, ako je takrolimus, everolimus a cyklosporín,
Slovenian: • zdravila, ki oslabijo imunski sistem telesa, kot so takrolimus, everolimus in ciklosporin;
Slovak: Použitie meropenému/vaborbaktámu môže viesť k nadmernému rastu necitlivých organizmov, čo môže vyžadovať prerušenie liečby alebo iné vhodné opatrenia.
Slovenian: Uporaba meropenema/vaborbaktama lahko povzroči razrast neobčutljivih organizmov, zato bodo morda potrebni prekinitev zdravljenja ali drugi ustrezni ukrepi.
Slovak: Nie je známe, či by potenciálna interakcia mohla viesť k zvýšeným alebo zníženým plazmatickým koncentráciám, a preto je potrebné pacientov sledovať z hľadiska prejavov toxicity aj nedostatočnej účinnosti lieku s úzkym terapeutickým indexom.
Slovenian: Ni znano, ali bi morebitno medsebojno delovanje povzročilo zvišane ali znižane koncentracije v plazmi, zato je treba bolnike spremljati glede znakov toksičnosti in pomanjkanja učinkovitosti zdravila z ozkim terapevtskim indeksom.
Slovak: Váš lekár vás bude starostlivo sledovať z hľadiska akýchkoľvek nových infekcií a v prípade potreby vám poskytne inú liečbu.
Slovenian: Vaš zdravnik bo pozoren na morebitne nove okužbe in vam bo po potrebi predpisal drugo zdravilo.
Slovak: Väzba vaborbaktámu na plazmatické proteíny je približne 33 %.
Slovenian: Vezava vaborbaktama na beljakovine v plazmi je približno 33 %.
Slovak: Druh Peptostreptococcus (vrátane mikroorganizmov P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Slovenian: • Peptostreptococcus species (vključno s P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Slovak: Terminálny polčas (t½) je 2,30 hodiny pre meropeném a 2,25 hodiny pre vaborbaktám.
Slovenian: Končni razpolovni čas (t½) je 2,30 ure za meropenem in 2,25 ure za vaborbaktam.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni glede na pogostnost in organski sistem.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, reprodukčnej toxicity a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, vpliva na sposobnost razmnoževanja ali genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: Je mimoriadne dôležité, aby ste svojmu lekárovi povedali, ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov:
Slovenian: Še zlasti je pomembno, da obvestite zdravnika, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil:
Slovak: Tabuľka 3: Frekvencia nežiaducich reakcií podľa triedy orgánových systémov
Slovenian: Preglednica 3: Pogostnost neželenih učinkov po organskih sistemih
Slovak: • ste niekedy mali akúkoľvek alergickú reakciu na iné antibiotiká patriace do skupiny betalaktámov
Slovenian: • ste kdaj imeli hudo alergijsko reakcijo na sorodne antibiotike, ki spadajo v skupino betalaktamov
Slovak: • ak ste alergický na iné karbapenémové antibiotiká (skupina, do ktorej patrí meropeném),
Slovenian: • ste alergični na druge karbapenemske antibiotike (skupina, v katero spada meropenem),
Slovak: Z in vitro údajov vyplýva, že vaborbaktám môže inhibovať CYP2D6 a riziko zvýšených plazmatických koncentrácií citlivých substrátov CYP2D6 in vivo nemožno vylúčiť.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da lahko vaborbaktam zavira CYP2D6, in tveganja za zvišane plazemske koncentracije občutljivih substratov CYP2D6 in vivo ni mogoče izključiti.
Slovak: Preukázalo sa, že chemická a fyzikálna stabilita pri používaní je až 4 hodiny pri teplote 25 °C alebo do 22 hodín pri teplote 2 - 8 °C.
Slovenian: Dokazana je kemijska in fizikalna stabilnost med uporabo največ 4 ure pri temperaturi 25 °C ali največ 22 ur pri temperaturi 2-8 °C.
Slovak: Približne 75 až 95 % vaborbaktámu sa vylúči v nezmenenej forme v moči v priebehu 24 - 48 hodín.
Slovenian: Približno 75-95 % vaborbaktama se v nespremenjeni obliki izloči z urinom v 24-48 urah.
Slovak: Antibakteriálny účinok v kombinácii s inými antibakteriálnymi látkami
Slovenian: Protibakterijsko delovanje v kombinaciji z drugimi protibakterijskimi učinkovinami
Slovak: • pozitívny výsledok testu nazývaného Coombsov test, ktorý sa používa na identifikovanie hemolytickej anémie (pozri vyššie), alebo naznačujúci reakciu vášho imunitného systému na liek Vaborem.
Slovenian: • Pozitiven rezultat t. i. »Coombsovega testa«, ki se uporablja za ugotavljanje hemolitične anemije (glejte zgoraj) ali reakcije vašega imunskega sistema na zdravilo Vaborem
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako dostanete tento liek.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden dobite to zdravilo.
Slovak: 3 hodiny 5 až 10 dní
Slovenian: 3 ure od 5 do 10 dni
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Vaborem v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu infekcií spôsobených gramnegatívnymi baktériami (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Vaborem za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužb z gramnegativnimi bakterijami (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Slovak: Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii a riedení lieku, pozri časť 6.3. 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji in redčenju zdravila glejte poglavje 6.3. 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Slovak: 10 až 19
Slovenian: Od 10 do 19
Slovak: Väzba meropenému na plazmatické proteíny je približne 2 %.
Slovenian: Vezava meropenema na beljakovine v plazmi je približno 2 %.