FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V jedné laboratorní studii měl anestetický režim s použitím acepromazinu, oxymorphonu, thiopentalu a sevofluranu za následek delší zotavování u všech narkotizovaných psů ve srovnání s anestézií sevofluranem samotným.
Croatian: U laboratorijskom ispitivanju, uporaba anestetičkog protokola koji se sastojao od acepromazina/oksimorfona/tiopentala/sevoflurana rezultirala je produljenim oporavkom u svih liječenih pasa u odnosu na trajanje oporavka pasa anesteziranih samo sevofluranom.
Czech: Během indukce sevofluranem dochází k rychlému nárůstu alveolární koncentrace a vyrovnávání s koncentrací vdechovanou, přičemž poměr vdechované a vydechované koncentrace sevofluranu dosáhne do 10 minut hodnoty 1.
Croatian: Tijekom uvođenja u anesteziju sevofluranom, alveolarna koncentracija brzo se povećava prema udahnutoj koncentraciji, s time da omjer udahnute koncentracije sevoflurana i koncentracije na kraju izdisaja postiže vrijednost 1 u roku od 10 minuta.
Czech: Při reakci sevofluranu s natronovým vápnem či hydroxidem barnatým vzniká 1,1,3,3,3-pentafluoro-2(fluoromethoxy)propen (C4H2F6O), také známý jako sloučenina A. Při reakci s hydroxidem barnatým vzniká větší množství sloučeniny A než při reakci s natronovým vápnem.
Croatian: 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluorometoksi)propen (C4H2F6O), također poznat pod nazivom Spoj A,
Czech: Koncentrace sevofluranu potřebná k udržení anestézie je nižší než dávka potřebná k indukci.
Croatian: Koncentracija sevoflurana neophodna da bi se održala anestezija manja je od one koja je potrebna za uvođenje u anesteziju.
Czech: U koček se může se sevofluranem objevit přechodné zvýšení AST a ALT, avšak jaterní enzymy mají tendenci zůstat na normální hladině.
Croatian: Kod mačaka može se pojaviti prolazno povećanje AST i ALT kod primjene sevoflurana, međutim, enzimi jetre obično ostaju unutar normalnog raspona.
Czech: • Zamezte přímému vdechování par.
Croatian: • Ne udišite izravno isparavanja.
Czech: SevoFlo podávejte prostřednictvím odpařovače specificky kalibrovaného k použití se sevofluranem, aby bylo možné přesně kontrolovat dodanou koncentraci.
Croatian: SevoFlo treba primijeniti putem isparivača posebno kalibriranog za uporabu sa sevofluranom, tako da se dostavljena koncentracija može točno kontrolirati.
Czech: Při náhodném kontaktu s pokožkou postižené místo omyjte množstvím vody.
Croatian: U slučaju nehotičnog dodira s kožom, isperite zahvaćeno područje obilnom količinom vode.
Czech: Interakce s dalšími veterinárními léčivými přípravky a další formy interakce
Croatian: Interakcije s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Intravenski anestetici:
Czech: Skutečnost, že nedošlo k významné změně barvy, tedy nepovažujte za důkaz, že je sorbent přiměřeně hydratován.
Croatian: Stoga se nedostatak značajne promjene boje ne smije uzeti kao sigurni pokazatelj primjerene hidracije.
Czech: Stejně jako ostatní těkavé látky, sevofluran může způsobit hypotenzi u hypovolemických zvířat, například u těch, která vyžadují operační zákrok po traumatickém poranění.
Croatian: Isto kao i druge hlapljiva tvari, sevofluran može uzrokovati hipotenziju kod hipovolemičnih životinja, kao što su one koje zahtijevaju operaciju zbog traumatskih ozljeda, a niže doze treba davati u kombinaciji s odgovarajućim analgeticima.
Czech: Příznaky nadměrné expozice (inhalace) sevofluranu u lidí jsou: respirační deprese, hypotenze, bradykardie, svalový třes, nevolnost a bolesti hlavy.
Croatian: Simptomi pretjeranog izlaganja (udisanja) ljudi parama sevoflurana uključuju respiratornu depresiju, hipotenziju, bradikardiju, tremor, mučninu i glavobolju.
Czech: Kardiovaskulární depresi řešte látkami zvětšujícími objem plazmy, látkami zvyšujícími krevní tlak, antiarytmiky či jinou vhodnou metodou.
Croatian: Kardiovaskularnu depresiju treba liječiti ekspanderima plazme, vazopresorskim lijekovima, antiaritmicima i drugim odgovarajućim tehnikama.
Czech: Premedikace a volba preparátu je na zvážení veterinárního lékaře.
Croatian: Potreba za premedikacijom i izbor lijekova za premedikaciju prepušteni su slobodnoj odluci veterinara.
Czech: U koček je chirurgická hladina anestézie udržována koncentrací sevofluranu 3,7-4,5%.
Croatian: U kirurškoj anesteziji mačaka održava se koncentracija sevoflurana od 3,7 - 4,5%.
Czech: Neobvyklé slábnutí hloubky anestézie vzhledem k nastavení odpařovače může znamenat nadměrné zahřátí zásobní nádoby se sorbentem CO2.
Croatian: Neobično smanjenje očekivane dubine anestezije s obzirom na postavke isparivača može ukazivati na pretjerano zagrijavanje kanistra s apsorberom CO2.
Czech: Výrazný pokles krevního tlaku či respirační deprese mohou souviset s hloubkou anestézie a lze je zvrátit snížením koncentrace vdechovaného sevofluranu.
Croatian: Pretjerano sniženje arterijskog tlaka ili respiratorna depresija mogu biti povezane s dubinom anestezije i mogu se ispraviti smanjenjem koncentracije sevoflurana koji se udiše.
Czech: Studie u psů a koček ukázaly, že premedikace anticholinergiky u psů a koček je kompatibilní se sevofluranovou anestézií.
Croatian: Ispitivanja u pasa i mačaka pokazala su da je premedikacija antikolinergicima kompatibilna sa anestezijom sevofluranom u pasa i mačaka.
Czech: Sevofluran je inhalační anestetikum s lehkým zápachem, určené pro navození a udržování celkové anestézie.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Sevofluran je inhalacijski anestetik blagog mirisa za uvođenje u anesteziju i održavanje opće anestezije.
Czech: Vzhledem k nízké rozpustnosti sevofluranu v krvi může mít zvyšování jeho koncentrace v porovnání s jinými těkavými anestetiky za následek rychlé hemodynamické změny (pokles krevního tlaku úměrný podané dávce).
Croatian: Zbog niske topljivosti sevoflurana u krvi, povećanje njegove koncentracije može izazvati brze hemodinamske promjene (sniženje arterijskog tlaka ovisno o dozi) u usporedbi s drugim hlapljivim anesteticima.
Czech: Podávání anestetika k navození celkové anestézie určete individuálně podle odezvy psa nebo kočky.
Croatian: Primjena opće anestezije mora biti individualizirana na temelju odgovora pojedinog psa ili mačke.
Czech: Během sevofluranové anestézie monitorujte často arteriální tlak.
Croatian: Tijekom anestezije sevofluranom potrebno je često u kratkim razmacima mjeriti arterijski tlak.
Czech: Mějte připraveny prostředky pro umělou ventilaci, obohacení vzduchu kyslíkem a oběhovou resuscitaci.
Croatian: Strojevi za umjetno disanje, obogaćivanje kisikom i cirkulatornu resuscitaciju moraju biti pri ruci.
Czech: O efektu premedikace vysoce účinnými alfa-2-agonisty (medetomidin, romifidin a dexmedetomidin) jsou k dispozici omezené údaje.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o učincima visoko potentnih alfa-2-agonista (medetomidina,romifidina i deksmedetomidina) u premedikaciji, koji se stoga moraju koristiti s oprezom.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU LEPENKOVÁ KRABICE
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Czech: Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na sevofluran či jiná halogenovaná anestetika.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama s poznatom preosjetljivošću na sevofluran ili druge halogenirane anestetike.
Czech: U psů se zraněním hlavy či jinak ohrožených zvýšeným ICP doporučujeme preventivně proti změnám nitrolebního tlaku indukovat hypokapnii, a to řízenou hyperventilací.
Croatian: U pasa s ozljedama glave ili drugim stanjima kod kojih postoji rizik od povećanja intrakranijalnog tlaka preporučuje se izazivanje hipokapnije pomoću kontrolirane hiperventilacije kao načina sprječavanja promjene intrakranijalnog tlaka.
Czech: Rychlé vylučování sevofluranu plícemi usnadňuje i nízká rozpustnost sevofluranu.
Croatian: Slaba topljivost sevoflurana također olakšava brzu eliminaciju putem pluća.
Czech: INDIKACE K navození a udržování anestézie.
Croatian: INDIKACIJE Za uvođenje u anesteziju i održavanje anestezije.
Czech: Chirurgické hladiny anestézie u zdravých psů lze při použití premedikace udržovat vdechovanými koncentracemi 3,3 až 3,6 %.
Croatian: Kirurška razina anestezije u zdravih pasa može se održati uz udisanje koncentracije od 3,3 do 3,6% nakon premedikacije.
Czech: K vyvolání chirurgické anestézie pomocí masky jsou u zdravých psů vhodné vdechované koncentrace 5 až 7% sevofluranu s kyslíkem a u koček 6 až 8% sevofluranu s kyslíkem.
Croatian: Za uvođenje u anesteziju pomoću maske, udahnute koncentracije sevoflurana od 5 - 7% s kisikom koji se koriste da bi se inducirala kirurška anestezija u zdravih pasa i 6 - 8% sevoflurana s kisikom u mačaka.
Czech: Použití premedikace neovlivní koncentraci sevofluranu potřebnou k indukci narkózy.
Croatian: Primjena premedikacije ne utječe na koncentracije sevoflurana potrebne za uvođenje u anesteziju.
Czech: Sevofluran může způsobovat u psů malý nárůst nitrolebního tlaku (ICP) za normokapnických podmínek.
Croatian: Sevofluran može izazvati malo povećanje intrakranijalnog tlaka u uvjetima normokapnije u pasa.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Croatian: Ne čuvati iznad 25°C.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Sevofluranum 100%
Croatian: 100% sevofluran
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže (číslo)
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Czech: Halogenovaná těkavá anestetika mohou reagovat s vysušenými absorbenty oxidu uhličitého (CO2) a vytvářet oxid uhelnatý (CO), což může mít u některých psů za následek zvýšenou hladinu karboxyhemoglobinu.
Croatian: Halogenirani hlapljivi anestetici mogu reagirati sa suhim apsorberima ugljičnog dioksida (CO2) pri čemu se stvara ugljični monoksid (CO), što može rezultirati povišenim razinama karboksihemoglobina u nekih pasa.
Czech: Výrazný pokles krevního tlaku či respirační depresi lze vyřešit snížením vdechované koncentrace sevofluranu či přerušením jeho podávání.
Croatian: Pretjerano smanjenje arterijskog tlaka ili respiratorna depresija mogu se ispraviti smanjenjem ili prekidom udisanja koncentracije sevoflurana.
Czech: Upozornění pro obsluhující osobu - před použitím čtěte příbalovou informaci.
Croatian: Upozorenje za operatera - pročitati uputu o VMP prije primjene.
Czech: Anticholinergika:
Croatian: Antikolinergici:
Czech: Pokud máte podezření, že došlo k vysušení CO2 sorbentu, sorbent vyměňte.
Croatian: Ukoliko se sumnja na to da se apsorber CO2 možda osušio, treba ga zamijeniti.
Czech: Při použití sevofluranu je často pozorována Respirační deprese závislá na podané dávce, proto respiraci během sevofluranové anestézie pečlivě monitorujte a vdechované koncentrace sevofluranu přiměřeně upravte.
Croatian: Tijekom primjene sevoflurana, često je opažena respiratorna depresija ovisna o dozi, pa se tijekom anestezije sevofluranom disanje mora strogo nadzirati, a udahnuta koncentracija sevoflurana prilagoditi sukladno tome.
Czech: Bradykardii je možné zvrátit podáním anticholinergik.
Croatian: Bradikardija se pokazala reverzibilnom nakon primjene antikolinergika.
Czech: Alfa-2-agonisté mají synergický efekt, doporučujeme proto dávku sevofluranu přiměřeně snížit.
Croatian: Alfa-2-agonisti imaju učinak štednje anestetika, pa je stoga dozu sevoflurana potrebno smanjiti sukladno tome.
Czech: Anestetické režimy s premedikací opiáty, alfa2-agonisty, benzodiazepinem či phenothiazinem umožní snížení udržovacích dávek sevofluranu.
Croatian: alfa-2-agonistima, benzodiazepinima ili fenotiazinima omogućit će uporabu nižih koncentracija sevoflurana za održavanje anestezije.
Czech: Stejně jako u jiných inhalačních anestetik je i MAC sevofluranu sníženo při současném podávání benzodiazepinů a opiátů.
Croatian: Ono što je sevofluranu zajedničko s drugim inhalacijskim anesteticima jest to što se kod istodobne primjene benzodiazepina i opijata smanjuje MAC sevoflurana.
Czech: Jiné cesty degradace nebyly u sevofluranu zjištěny.
Croatian: Nisu utvrđeni nikakvi drugi metabolički putevi za sevofluran.
Czech: K navození a udržování anestézie.
Croatian: Za uvođenje u anesteziju i održavanje anestezije.
Czech: Oslabení psi a kočky či psi a kočky ve špatné kondici U oslabených či starých zvířat bude nutné dávky sevofluranu upravit.
Croatian: Kod starih pasa ili oslabljenih životinja možda će biti potrebno prilagoditi doze sevoflurana.
Czech: D DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko- medicinski proizvod na životinjama
Czech: Nepoužívat u zvířat se známou či suspektní genetickou citlivostí na maligní hypertermii.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama s potvrdom ili sumnjom na genetsku osjetljivost na malignu hipertermiju.
Czech: Během sevofluranové anestézie u psů a koček předejděte dlouhodobé hypotenzi (střední arteriální tlak pod 60 mm Hg); jen tak udržíte dostatečný renální průtok.
Croatian: Da bi se održao protok krvi kroz bubreg, treba izbjegavati produljene epizode hipotenzije (prosječni arterijski tlak manji od 60 mmHg) u pasa i mačaka tijekom anestezije sevofluranom.
Czech: Nitrolební tlak však prokazatelně zůstává v normálním rozsahu při sevofluranových koncentracích až 1,5 MAC, pokud je hypokapnie způsobena hyperventilací.
Croatian: U pasa sevofluran može povećati intrakranijalni tlak pri koncentracijama od 2,0 MAC i višima uz normalni parcijalni tlak ugljičnog dioksida (normokapnija), ali pokazalo se da intrakranijalni tlak ostaje unutar normalnog raspona kad je koncentracija sevoflurana do 1,5 MAC, ako se hipokapnija izaziva hiperventilacijom.
Czech: Upravení dávky je tedy ponecháno na zvážení veterinárního lékaře.
Croatian: Stoga je odluka određivanja prepuštena veterinarima.
Czech: Navození anestézie injekčními přípravky bez premedikace má na koncentraci sevofluranu potřebnou k jejímu udržení jen malý vliv.
Croatian: Uporaba lijekova koji se ubrizgavaju za uvođenje u anesteziju bez premedikacije gotovo nema učinka na koncentracije sevoflurana potrebne za održavanje anestezije.
Czech: Sevofluran může spouštět epizody maligní hypertermie u vnímavých psů a koček.
Croatian: Sevofluran može potaknuti epizode maligne hipertermije u osjetljivih pasa i mačaka.
Czech: Bradykardie vyvolaná anestézií je často pozorována během sevofluranové anestezie.
Croatian: Tijekom anestezije sevofluranom obično se opaža anestetički inducirana bradikardija.
Czech: Indukce anestézie:
Croatian: Uvođenje u anesteziju:
Czech: SevoFlo 100% tekutina k přípravě inhalace parou pro psy a kočky
Croatian: SevoFlo 100% para inhalata, tekućina za pse i mačke
Czech: Během anestézie způsobuje rostoucí koncentrace sevofluranu dávce úměrný pokles krevního tlaku.
Croatian: Tijekom održavanja anestezije, povećanje koncentracije sevoflurana izaziva smanjenje arterijskog tlaka ovisno o dozi.
Czech: Bez premedikace zajistí u zdravých psů chirurgickou hladinu anestézie vdechovaná koncentrace sevofluranu v rozsahu 3,7 až 3,8%.
Croatian: Ukoliko nije primijenjena premedikacija, kiruršku razinu anestezije u zdravog psa izazvat će udahnute koncentracije sevoflurana u rasponu od 3,7 do 3,8%.
Czech: V důsledku toho u psů a koček pod sevofluranovou anestézií klesá ledvinový krevní průtok lineárně s rostoucí hypotenzí.
Croatian: Rezultat toga je da protok krvi kroz bubrega opada na linearan način s povećanjem hipotenzije u pasa i mačaka anesteziranih sevofluranom.
Czech: Tuto reakci v recyklačním okruhu anestetika je nutno minimalizovat; zamezte pasáži SevoFlo přes vyschlé natronové vápno a hydroxid barnatý.
Croatian: Da bi se smanjila ova reakcija u ciklusu ponovnog udisanja anestetika, SevoFlo se ne smije propuštati kroz smjesu kalcijevog, natrijevog i kalijevog hidroksida ili barijev hidroksida koji su se osušili.
Czech: Jak bylo prokázáno, odbourávání sevofluranu v natronovém vápně se zrychluje s nárůstem teploty.
Croatian: Pokazalo se da se raspad sevoflurana u mješavini kalcijevog, natrijevog i kalijevog hidroksida povećava s temperaturom.
Czech: Vzhledem k nízké rozpustnosti sevofluranu v krvi (dělící koeficient krev/plyn při 30 °C činí 0,63 až 0,69) je k dosažení rovnováhy parciálního alveolárního tlaku s parciálním tlakem arteriálním nutné minimální množství sevofluranu rozpuštěného v krvi.
Croatian: Potrebno je da samo minimalna količina sevoflurana bude otopljena u krvi prije nego što se postigne ravnoteža između alveolarnog parcijalnog tlaka i arterijskog parcijalnog tlaka, zato što je sevofluran slabo topljiv u krvi (koeficijent raspodjele krv/plin pri temperaturi od 30 °C iznosi
Czech: Poklesy tlaku během sevofluranové anestézie mohou posílit nefrotoxický potenciál určitých nesteroidních protizánětlivých látek (NSAID) použitých v perioperačním období.
Croatian: Mogućnost nefrotoksičnih učinaka nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova, kad se koriste u perioperacijskom razdoblju, može biti povećana hipotenzivnim epizodama tijekom anestezije sevofluranom.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena pro použití během březosti nebo laktace.
Croatian: Neškodljivost primjene ovog veterinarsko - medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta ili laktacije.
Czech: Exotermická reakce mezi sevofluranem a absorbenty CO2 je silnější, pokud dojde k desikaci (vyschnutí) CO2 absorbentu, např. po dlouhodobém vystavení proudu suchého plynu v zásobních nádobách.
Croatian: Egzotermička reakcija koja nastaje između sevoflurana i apsorbera CO2 povećana je kad se apsorber CO2 osuši, kao što bude nakon produljenog razdoblja protoka suhog plina kroz kanistre apsorbera CO2.
Czech: Exotermická reakce mezi absorbenty CO2 a inhalačními přípravky včetně sevofluranu je silnější, pokud dojde k desikaci CO2 sorbentu, např. po dlouhodobém vystavení proudu suchého plynu v zásobních nádobách.
Croatian: Egzotermička reakcija koja nastaje između inhalacijskih sredstava (uključujući sevofluran) i apsorbera CO2 povećana je kad apsorber CO2 postane suh, kao što bude nakon produljenog razdoblja protoka suhog plina kroz kanistre apsorbera CO2.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena pro použití během březosti a laktace.
Croatian: Neškodljivost primjene ovog veterinarsko - medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije.
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Udahnuta koncentracija:
Czech: Při použití vysušeného sorbentu CO2 a sevofluranu byly hlášeny vzácné případy nadměrného zahřívání, kouření či vzniku plamenů v anestetickém přístroji.
Croatian: Zabilježeni su rijetki slučajevi pretjerane proizvodnje topline, dima i/ili vatre u anesteziološkim strojevima tijekom uporabe osušenog apsorbera CO2 i sevoflurana.
Czech: Nevztahuje se
Croatian: Nije primjenjivo
Czech: 250 ml 6 láhvi
Croatian: 6 boce
Czech: 250 ml 1 láhev Nevztahuje se
Croatian: 1 boca
Czech: Sevohale1 (sevofluranum)
Croatian: Sevohale1 (sevofluran)
Czech: Kombinované působení těchto látek vede ke ztrátě vědomí.
Croatian: Kombinacija tih djelovanja rezultira gubitkom svijesti.
Czech: Sevohale je celkové anestetikum pro psy a kočky.
Croatian: Sevohale je opći anestetik za pse i mačke.
Czech: 1 Dříve známý pod názvem Sevocalm.
Croatian: 1 Prethodno poznat kao Sevocalm
Czech: Přípravek Sevohale se používá k navození a udržování celkové anestézie (ztráty vědomí).
Croatian: Sevohale se koristi za davanje i održavanje opće anestezije (gubitka svijesti).
Czech: Další informace k přípravku Sevohale jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Sevohale nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v březnu 2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 3. 2018.
Czech: Název tohoto léčivého přípravku se dne 29. července 2016 změnil na Sevohale.
Croatian: Naziv VMP-a promijenjen je u Sevohale 29. srpnja 2016.
Czech: Sevofluran napodobuje působení látky GABA, která přirozeně tlumí mozkovou činnost, a blokuje působení glutamátu, který mozkovou činnost stimuluje.
Croatian: Sevofluran oponaša djelovanje GABA-e, tvari koja prirodnim putem smanjuje aktivnost mozga i blokira djelovanje glutamata, koji stimulira aktivnost mozga.
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které tento léčivý přípravek podávají nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Croatian: Kojih se mjera opreza mora pridržavati osoba koja primjenjuje veterinarskomedicinski proizvod ili dolazi u kontakt sa životinjom?
Czech: Přípravek Sevohale se podává pomocí speciálního anesteziologického vybavení, obvykle jako součást pečlivě kontrolované směsi plynů obsahující kyslík.
Croatian: Sevohale se primjenjuje s pomoću specijalizirane opreme za anesteziju, obično u pažljivo kontroliranoj smjesi koja sadrži kisik.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Sevohale?
Croatian: Koje su koristi i rizici od VMP-a Sevohale?
Czech: Další informace o přípravku Sevohale
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Sevohale
Czech: Přípravku Sevocalm bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 21.6.2016.
Croatian: Za VMP Sevocalm izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 21. lipnja 2016.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Sevohale je srovnatelný s přípravkem SevoFlo.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da je VMP Sevohale usporediv s VMP-om SevoFlo.
Czech: Co je přípravek Sevohale a k čemu se používá?
Croatian: Što je Sevohale i za što se koristi?
Czech: Přípravek Sevohale je „generikum".
Croatian: Sevohale je „generički VMP".
Czech: Přehled informací o přípravku Sevohale a proč byl registrován v EU
Croatian: Pregled VMP-a Sevohale i zašto je odobren u EU-u
Czech: Pes nebo kočka vdechuje směs plynů, která u zvířete navodí stav bezvědomí.
Croatian: Pas ili mačka udišu tu smjesu plinova koja uzrokuje njihovu nesvijest.
Czech: Obsahuje léčivou látku sevofluran, což je chemická látka, která je za pokojové teploty v kapalném stavu, ale při zahřátí se z ní stává plyn (těká).
Croatian: Sadrži djelatnu tvar sevofluran, kemikaliju koja je tekuća pri sobnoj temperaturi, ali pri zagrijavanju prelazi u plinovito stanje (isparava).
Czech: Znamená to, že přípravek Sevohale obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek SevoFlo.
Croatian: To znači da Sevohale sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni VMP" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom SevoFlo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Sevohale byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Croatian: U sažetku opisa svojstava, kao i u uputi o VMP-u Sevohale, nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Sevohale je generikum, které se podává formou inhalace a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek SevoFlo.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Sevohale generički VMP koji se udiše i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni VMP SevoFlo.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku SevoFlo přínosy přípravku Sevohale převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da, kao i kod VMP-a SevoFlo, koristi nadmašuju identificirane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u EU-u.
Czech: Jelikož přípravek Sevohale je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Croatian: Budući da je Sevohale generički VMP, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Czech: Jak přípravek Sevohale působí?
Croatian: Kako djeluje Sevohale?