FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Actos tabletter innehåller laktosmonohydrat och skall därför inte ges till patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Maltese: Il-pilloli Actos fihom lactose monohydrate u għalhekk m'għandhomx jingħataw lill-pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, nuqqas totali ta' lactase jew malassorbiment tal-glucose-galactose.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Takeda (logo)
Maltese: FIS-SUQ Takeda (logo)
Swedish: Blodet och lymfsystemet anemi vanlig
Maltese: Disturbi taddemm u tassistema limfatika anemija komuni
Swedish: Hos patienter som fick insulin utan pioglitazon var incidensen av hjärtsvikt 8,2 % hos patienter ≥ 65 år jämfört med 4,0 % hos patienter under 65 år.
Maltese: F'pazjenti fuq l-insulina mingħajr pioglitazone l-inċidenża ta'insuffiċjenza tal-qalb kienet 8.2% f'dawk ≥ 65 sena meta mqabbla ma' 4.0% f'pazjenti li għandhom inqas minn 65 sena.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för glimepirid/pioglitazonhydroklorid, metformin/pioglitazon, pioglitazon anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller den aktiva substansen (de aktiva substanserna) glimepirid/pioglitazonhydroklorid, metformin/pioglitazon, pioglitazon är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Maltese: Abbażi ta' konklużjonijiet xjentifiċi għal glimepiride/pioglitazone hydrochloride, metformin/pioglitazone, pioglitazone is-CHMP huwa tal-opinjoni li l-bilanċ bejn benefiċċju u riskju ta' prodotti mediċinali li fihom glimepiride/pioglitazone hydrochloride, metformin / pioglitazone, pioglitazone huwa mhux mibdul soġġett għall-bidliet proposti lill-informazzjoni tal-prodott.
Swedish: Total plasmakoncentration av pioglitazon är oförändrad, medan distributionsvolymen ökar.
Maltese: Il-konċentrazzjoni totali fil-plażma ta' pioglitazone ma mbidletx, iżda b'volum ta' distribuzzjoni miżjud.
Swedish: Till PROactive-studien, en studie som utvärderar pioglitazons kardiovaskulära effekter, randomiserades 5 238 patienter med diabetes mellitus typ 2 och redan befintlig, större, makrovaskulär sjukdom till att få behandling upp till 3,5 år med pioglitazon eller placebo, som tillägg till pågående behandling mot diabetes och kardiovaskulär sjukdom.
Maltese: Fi PROactive, studju dwar l-effett kardjovaskulari, 5238 pazjent b'dijabete mellitus tat-tip 2 u b'mard makrovaskulari maġġur li kien hemm minn qabel kienu randomised għal pioglitazone jew plaċebo li kienu miżjuda ma' terapija anti-dijabetika u kardjovaskulari eżistenti, sa 3.5 snin.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance  4 ml/min) (se avsnitt 5.2).
Maltese: L-ebda aġġustament fid-doża ma huwa neċessarju f'pazjenti b'indeboliment renali (tneħħijja ta' creatinine > 4 mL/min) (ara sezzjoni 5.2).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Actos 15 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Actos 15 mg
Swedish: Actos 15 mg tabletter
Maltese: Pilloli Actos 15 mg
Swedish: In vitro-studier har inte gett något belägg för att pioglitazon hämmar någon subtyp av cytokrom P450.
Maltese: Studji in vitro ma wrew l-ebda evidenza li pioglitazone jinibixxi xi sottotip taċ-ċitokromju P450.
Swedish: Actos pioglitazon
Maltese: Actos pijoglitażonu
Swedish: Det finns som tabletter (15, 30 och 45 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (15, 30 u 45 mg).
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Actos jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 05-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'05-2016.
Swedish: Actos är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pioglitazon.
Maltese: Actos huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pijoglitażonu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Actos.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Actos.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Actos är 15 eller 30 mg en gång dagligen.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata ta' Actos hija 15 jew 30 mg darba kuljum.
Swedish: Actos har jämförts med placebo (overksam behandling), metformin och gliklazid (en sulfonureid) i ett antal studier.
Maltese: Actos tqabbel ma' plaċebo (kura finta), mal-metformina u mal-gliċlażide (tip ta' sulfonilurea) f'numru ta' studji.
Swedish: Vilka är riskerna med Actos?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Actos?
Swedish: Om Actos tas i kombination med andra diabetesläkemedel kan andra biverkningar uppträda.
Maltese: Jekk Actos jintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini antidijabetiċi oħra, jistgħu jiżviluppaw effetti sekondarji oħrajn.
Swedish: Vilken nytta har Actos visat vid studierna?
Maltese: Kif ġie studjat Actos?
Swedish: I några studier undersöktes även effekten av att kombinera Actos med en sulfonureid, insulin eller metformin, eller med både metformin och en sulfonureid.
Maltese: Xi studji stħarrġu wkoll il-kombinazzjoni ta' Actos mas-sulfonilurea, mal-insulina jew malmetformina, jew mal-kombinazzjoni tal-metformina u s-sulfonilurea.
Swedish: • som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt,
Maltese: • waħdu f'pazjenti li ma jistgħux jieħdu l-metformina (mediċina antidijabetika oħra);
Swedish: CHMP fann att nyttan med Actos är större än riskerna och rekommenderade att Actos skulle godkännas för försäljning.
Maltese: Is-CHMP iddeċieda li l-benefiċċji ta' Actos huma akbar mir-riskji tiegħu u rrakkomanda li jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Swedish: Vad är Actos?
Maltese: X'inhu Actos?
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner finns i bipacksedeln.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' restrizzjonijiet, ara l-fuljett ta' tagħrif.
Swedish: Actos gav också förbättrad glukoskontroll vid typ 2-diabetes när det gavs som tillägg till befintlig behandling med en sulfonureid, insulin eller metformin eller till kombinationen av metformin och en sulfonureid.
Maltese: Actos tejjeb ukoll il-kontroll tal-glukożju miksub fid-dijabete tat-tip 2 meta żdied mal-kura eżistenti bis-sulfonilurea, l-insulina jew il-metformina, jew mal-kombinazzjoni tal-meformina u ssulfonilurea.
Swedish: Innehåll (koncentration)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Swedish: Cylinderampull (glas) i förfylld injektionspenna
Maltese: Isem (inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Swedish: MTnr
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Swedish: ATC-kod: A10AD01.
Maltese: A10AD01.
Swedish: Ytterligare viktig information
Maltese: Aktar informazzjoni importanti
Swedish: 12 enheter
Maltese: 12-il unità
Swedish: - Den aktiva substansen är humant insulin.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulina umana.
Swedish: Detta minskar risken för förorening,
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni,
Swedish: 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrike.
Maltese: Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franza.
Swedish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frankrike
Maltese: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Swedish: Datum för första godkännande: 7 oktober 2002 Datum för senast förnyat godkännande: 18 september 2007
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Settembru 2007
Swedish: • Anabola steroider (t ex testosteron)
Maltese: • Sterojdi anaboliċi (bħal testosterone)
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Novo Nordisk A/S
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva Novo Nordisk A/S
Swedish: Lot:
Maltese: Lott:
Swedish: Varningssignaler för högt blodsocker:
Maltese: Sinjali ta' allerġija:
Swedish: Obruten förpackning: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Swedish: Actraphane 30 injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) EU/1/02/229/003
Maltese: Actraphane 30 vial (100 unità internazzjonali/ml) EU/1/02/229/003
Swedish: 24 enheter valda
Maltese: Intagħżlu 24 unità
Swedish: Du kan välja doser från 1 till 60 enheter i steg om 1 enhet.
Maltese: tisselezzjona dożi minn unità 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Swedish: Biverkningarna uppställda nedan är baserade på data från kliniska prövningar och klassificerade efter frekvens och organsystem enligt MedDRA. Frekvenskategorier definieras enligt följande konvention: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 u <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); rari (≥1/10,000 u <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Swedish: Zinkklorid
Maltese: Zinc chloride
Swedish: Mindre vanliga - Lipodystrofi*
Maltese: Mhux komuni - Lipodistrofija*
Swedish: Pioglitazon (tabletter för behandling av typ 2-diabetes)
Maltese: Pioglitazone (pilloli użati fil-kura tad-dijabete mellitus tat-tip 2)
Swedish: • Sulfonamider (för behandling av infektioner).
Maltese: • Sulfonamides (użati fil-kura ta' infezzjonijiet)
Swedish: Förvaras vid högst 30°C.
Maltese: Aħżen taħt 30°C.
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel, tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, sympatomimetika, tillväxthormon och danazol.
Maltese: Kontraċettivi orali, tijażidi, glukokortikojdi, ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi, l-ormon tat-tikbir u danazol.
Swedish: Markör
Maltese: Indikatur
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Maltese: Aħżen taħt 25°C.
Swedish: Injektionsvätska, suspension 1 x 3 ml cylinderampull 5 x 3 ml cylinderampuller 10 x 3 ml cylinderampuller
Maltese: U KONTENUT Suspensjoni għall-injezzjoni 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Swedish: • Sympatomimetika (t ex adrenalin, salbutamol eller terbutalin för behandling av astma)
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline], salbutamol jew terbutaline użati fil-kura tal ażma)
Swedish: Injicera insulinet
Maltese: Insulina umana
Swedish: Injektionsvätska, suspension Multipelförpackning: 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
Maltese: U KONTENUT Suspensjoni għall-injezzjoni Pakkett multiplu: 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Swedish: Lista över andra biverkningar Mindre vanliga biverkningar
Maltese: Lista ta' effetti sekondarji oħra
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumhydroxid (för pH-justering) Saltsyra (för pH-justering) Protaminsulfat
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH)
Swedish: • Glukokortikoider (t ex kortison för behandling av inflammationer)
Maltese: • Glukokortikojdi (bħal "cortisone" użat fil-kura tal-infjammazzjoni)
Swedish: Dosskala
Maltese: Pożoloġija
Swedish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark
Maltese: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka
Swedish: Verkningsmekanism och farmakodynamisk effekt
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni u effetti farmakodinamiċi
Swedish: Actraphane och alkohol
Maltese: Actraphane mal-alkoħol
Swedish: Ta av pennhuven (se A).
Maltese: Neħħi l-għatu tal-pinna (ara A).
Swedish: Perorala diabetesmedel, MAO-hämmare, beta-receptorblockerande medel, ACE-hämmare, salicylater, anabola steroider och sulfonamider.
Maltese: Prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, inibituri ta' monamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' l-enzima li tikkonverti l-anġjotensin (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Swedish: Se Besvär vid diabetes i avsnitt 4.
Maltese: Ara Effetti tad-dijabete f'sezzjoni 4.
Swedish: Mindre vanliga - Urticaria, rodnad Mycket sällsynta - Anafylaktiska reaktioner*
Maltese: Mhux komuni - Urtikarja, raxx Rari ħafna - Reazzjonijiet anafilattiċi*
Swedish: - Om andra och tredje tecken är T6 är tillverkaren Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrike.
Maltese: Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma H7 jew T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza
Swedish: Obruten förpackning: Förvaras i kylskåp vid 2°C-8°C.
Maltese: Aħżen fi friġġ f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Swedish: 5 enheter valda
Maltese: Intagħżlu 5 unitajiet
Swedish: zinkklorid, glycerol, metakresol, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroxid/saltsyra för pHjustering, protaminsulfat och vatten för injektionsvätskor
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide/hydrochloric acid għall-aġġustament tal-pH, protamine sulfate u ilma għall-injezzjonijiet
Swedish: • dricker alkohol, se Actraphane och alkohol i avsnitt 2.
Maltese: • Tixrob l-alkoħol, ara Actraphane mal-alkoħol f'sezzjoni 2
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI
Swedish: Mindre vanliga - Perifer neuropati (smärtsam neuropati)
Maltese: Mhux komuni - Newropatija periferali (newropatija bl-uġigħ)
Swedish: Mycket sällsynta - Refraktionsrubbningar Mindre vanliga - Diabetisk retinopati
Maltese: Rari ħafna - Disturbi rifrazzjonali
Swedish: Reproduktionsstudier med humant insulin har inte visat på någon negativ inverkan på fertiliteten.
Maltese: Studji ta' riproduzzjoni fl-annimali bl-insulina umana ma wrew ebda effett avvers fuq il-fertilità.
Swedish: Actraphane 30 injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 1000 internationella enheter.
Maltese: Actraphane 30 f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml) Kunjett fih 10 ml ekwivalenti għal 1,000 unità internazzjonali.
Swedish: Det individuella insulinbehovet är vanligen mellan 0,3-1,0 internationella enheter/kg och dag.
Maltese: Il-ħtieġa individwali tal-insulina normalment hi ta' bejn 0.3 u 1.0 unitajiet internazzjonalii/kg/kuljum..
Swedish: *Humant insulin är framställt i Saccharomyces cerevisiae med rekombinant DNA-teknik.
Maltese: *L-insulina umana hija magħmula f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti
Swedish: PC: SN:
Maltese: Waqt l-użu:.
Swedish: Det har rapporterats att humant insulin bryts ned av insulinproteas eller insulinnedbrytande enzymer och eventuellt proteindisulfidisomeras.
Maltese: Hu rrappurtat li l-insulina umana tiġi degradata mill-protease insulinika jew mill-enżimi degradanti ta' l-insulina u possibbilment mill-proteina disulfide isomerase.
Swedish: Hur Actraphane injiceras
Maltese: Kif taħżen Actraphane
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten humaninsulin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku insulina umana
Swedish: Normaldosen är mellan 0,3 och 1,0 internationella enheter (IE) per kilogram kroppsvikt per dag.
Maltese: Id-doża normali hija bejn 0.3 u 1.0 f'unitajiet internazzjonali (IU) għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem kuljum.
Swedish: Den aktiva substansen i Actraphane, humaninsulin, framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av jästceller som fått en gen (DNA) som gör att de kan producera insulin.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Actraphane, l-insulina umana, hi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti': dan isir minn ċelloli tal-ħmira li fihom tkun ġiet introdotta ġene (DNA) li tagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina.
Swedish: Actraphane 30 jämfördes med en liknande blandning men som var sammansatt av en insulinanalog (insulin aspart).
Maltese: L-istudju qabbel Actraphane 30 ma' taħlita simili, iżda magħmula permezz tal-użu tal-insulina analoga (insulina aspart).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Actraphane.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Actraphane.
Swedish: Varför har Actraphane godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Actraphane?
Swedish: Actraphane är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen humaninsulin.
Maltese: Actraphane huwa sospensjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva insulina umana.
Swedish: Actraphane ges 30 minuter före en måltid.
Maltese: Actraphane jingħata 30 minuta qabel l-ikel.
Swedish: Actraphane är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som produceras av bukspottkörteln.
Maltese: Actraphane huwa insulina ta' sostituzzjoni simili ħafna għall-insulina prodotta mill-frixa.
Swedish: Actraphane innehåller två former av insulin: den lösliga formen, som verkar snabbt (inom 30 minuter efter injektionen) och den isofana formen, som tas upp mycket långsammare under dagen, vilket ger Actraphane en effekt med längre varaktighet.
Maltese: Actraphane fih l-insulina f'żewġ forom: fil-forma li tinħall, li taġixxi malajr (fi żmien 30 minuta mill-injezzjoni) u fil-forma isophane, li tiġi assorbita b'mod inqas mgħaġġel matul il-jum.
Swedish: Actraphane ges som injektion under huden i låret, bukväggen (framsidan av midjan), den gluteala regionen (skinkan) eller deltamuskeln (axeln).
Maltese: Actraphane jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda, normalment fil-koxxa, fl-addome (fil-parti ta' quddiem tal-qadd), fil-parti tal-glutei (il-warrani) jew fil-parti deltojde (l-ispalla).
Swedish: Vilka är riskerna med Actraphane?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Actraphane?
Swedish: MTnr
Maltese: Isem (ivvintat)
Swedish: Styrka Läkemedels-form Administrerings-sätt Innerför-packning Innehåll (koncentra-tion)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Swedish: EU/1/02/230/007 Actrapid Penfill
Maltese: Daqs talpakkett skartoċċ 1
Swedish: ATC-kod: A10AB01.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AB01.
Swedish: Äldre (≥ 65 år)
Maltese: Anzjani ( ≥ 65 sena)
Swedish: DK-4400 Kalundborg
Maltese: DK-4400
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för Actrapid har studerats på ett litet antal (n=18) barn (6-12 år) och ungdomar (13-17 år) med diabetes.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' Actrapid kien studjat f'numru żgħir (n=18) ta' tfal dijabetiċi (6-12-il sena) u adolexxenti (13-17-il sena).
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Novo Nordisk A/S
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Novo Nordisk A/S
Swedish: 1,4 mg),
Maltese: (ekwivalenti għal 1.4 mg),
Swedish: En klinisk prövning gjord på en intensivvårdsavdelning där man behandlade hyperglykemi (blodglukos på över 10 mmol/l) på 204 patienter med diabetes och 1344 utan diabetes, som alla genomgick större kirurgiska ingrepp, visade att normoglykemi (blodglukos på 4,4-6,1 mmol/l), som åstadkommits med hjälp av intravenös tillförsel av Actrapid, reducerade dödligheten med 42% (8% mot 4,6%).
Maltese: (livell ta' glukosju fid-demm ogħla minn 10 mmol/l) wera li n-normogliċemija (livell ta' glukosju fiddemm ta' 4.4 - 6.1 mmol/l), li nkisbet permezz ta' Actrapid mogħti minn ġol-vini, naqqset il mortalita' bi 42% (8% kontra 4.6%) f'204 pazjent dijabetiku u f'1344 pazjent mhux dijabetiku li kellhom operazzjoni maġġura.
Swedish: 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrike.
Maltese: SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna
Swedish: 1 ml lösning innehåller 40 internationella enheter humant insulin* (motsvarande 1,4 mg).
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 40 unità internazzjonali ta' insulina umana* ( ekwivalenti għal 1.4 mg).
Swedish: zinkklorid, glycerol, metakresol, natriumhydroxid/saltsyra för pH-justering och vatten för injektionsvätskor
Maltese: zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide/hydrochloric acid għall-aġġustament tal-pH u ilma għall-injezzjonijiet
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 x 3 ml cylinderampull 5 x 3 ml cylinderampuller 10 x 3 ml cylinderampuller
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 internationella enheter humant insulin* (motsvarande 3,5 mg).
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità internazzjonali ta' insulina umana* ( ekwivalenti għal 3.5 mg).
Swedish: Injektionsvätska, lösning Multipelförpackning: 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
Maltese: U KONTENUT Soluzzjoni għall-injezzjoni Pakkett multiplu: 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Swedish: 3,5 mg),
Maltese: (ekwivalenti għal 3.5 mg),
Swedish: Du kan ställa in doser från 1 till 50 enheter i steg om 1 enhet.
Maltese: Innolet tagħti bejn unità 1 sa 50 unità f'żidiet ta' unità 1.
Swedish: Injicera insulinet
Maltese: • Tinjetta wisq insulina
Swedish: Tillverkaren kan identifieras genom satsnummer som är tryckt på fliken på kartongen och på etiketten: - Om andra och tredje tecken är S6, P5, K7, R7, VG, FG eller ZF är tillverkaren Novo Nordisk
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7 R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa Novo
Swedish: Mindre vanliga - Refraktionsrubbningar Mycket sällsynta - Diabetisk retinopati
Maltese: Rari ħafna - Disturbi rifrazzjonali
Swedish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frankrike
Maltese: 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Swedish: - Om andra och tredje tecken är H7 eller T6 är tillverkaren Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrike.
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma T6 il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franza.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är zinkklorid, glycerol, metakresol, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide, hydrochloric acid u ilma għall-injezzjonijiet.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom 1,5-2,5 timmar efter subkutan administration.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma tintlaħaq fi żmien 1.5-2.5 sigħat wara l-għoti minn taħt il-ġilda.
Swedish: Perorala diabetesmedel, MAO-hämmare, beta-receptorblockerande medel, ACE-hämmare, salicylater, anabola steroider och sulfonamider.
Maltese: Prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, inibituri ta' monamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti,
Swedish: Ta av pennhuven (se A).
Maltese: Neħħi l-għatu tal-pinna (ara A)
Swedish: EU/1/02/230/016 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
Maltese: EU/1/02/230/016 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Swedish: Mindre vanliga - Urticaria, rodnad Mycket sällsynta - Anafylaktiska reaktioner*
Maltese: Rari ħafna - Reazzjonijiet anafilattiċi*
Swedish: För detaljerad bruksanvisning, se bipacksedeln.
Maltese: Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi partikulari
Swedish: Ljuskänsligt.
Maltese: glukosju.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 12-2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'12-2012.
Swedish: Normaldosen ligger mellan 0,3 och 1,0 internationella enheter (IE) per kilogram kroppsvikt per dag.
Maltese: Id-doża normali hija bejn 0.3 u 1.0 f'unitajiet internazzjonali (IU) għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem kuljum.
Swedish: Actrapid är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen humaninsulin.
Maltese: Actrapid huwa soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva insulina umana.
Swedish: Actrapid ges 30 minuter före en måltid.
Maltese: Actrapid jingħata 30 minuta qabel l-ikel.