FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V ojedinelých prípadoch bola v súvislosti s liečbou Nespom hlásená čistá aplázia červených krviniek (PRCA) spôsobená neutralizujúcimi antierytropoetínovými protilátkami, predovšetkým u pacientov s CHZO liečených subkutánne.
Romanian: În cazuri izolate, a fost raportată aplazia pură a liniei roşii (APLR) mediată de anticorpi neutralizanţi anti-eritropoietină, asociată tratamentului cu Nespo, la pacienţii cu IRC care au fost trataţi subcutanat.
Slovak: Uchovávajte naplnené pero v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Romanian: A se ţine pen-ul preumplut în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Slovak: Ak máte ktorékoľvek symptómy, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome sau observaţi orice alte reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect, spuneţi imediat medicului dumneavoastă, asistentei medicale sau farmacistului.
Slovak: Nespom boli hlásené konvulzie (kŕče a záchvaty).
Romanian: Convulsii (crize şi atacuri) au fost raportate la pacienţii trataţi cu Nespo.
Slovak: Nespo sa má podávať buď subkutánne alebo intravenózne, aby sa hemoglobín zvýšil maximálne na 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Nespo ar trebui administrat fie subcutanat, fie intravenos, pentru a nu creşte hemoglobina mai mult de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovak: Injekčné striekačky sú dodávané buď s blistrovým balením (1 alebo 4 kusy) alebo bez blistrového balenia (1 kus).
Romanian: Seringile pot fi ambalate fie în blistere (cutie cu 1 sau 4 seringi), fie fără blistere (cutie cu 1 seringă).
Slovak: Nespa podávaná týždenne alebo jedenkrát každý druhý týždeň (µg/týždeň) sa môže určiť vydelením celkovej týždennej dávky r-HuEPO (IU/týždeň) číslom 240.
Romanian: La copii şi adolescenţi, doza iniţială de Nespo săptămânală sau o dată la două săptămâni (µg/săptămână) poate fi determinată împărţind doza săptămânală totală de r-HuEPO (UI/săptămână) la 240.
Slovak: Po každej úprave dávky alebo dávkovacieho režimu sa má hladina hemoglobínu monitorovať každý alebo každý druhý týždeň.
Romanian: După fiecare ajustare a dozei sau a ritmului de administrare, hemoglobinemia trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni.
Slovak: Zhodnotenie farmakokinetiky darbepoetínu alfa u pediatrických pacientov (vo veku 3-16 rokov) s CHZO, ktorí buď dostávali alebo nedostávali dialýzu, stanovilo farmakokinetické profily na základe vzoriek odoberaných počas 1 týždňa (168 hodín) po jednorazovej subkutánnej alebo intravenóznej dávke.
Romanian: Evaluarea farmacocineticii darbepoetinei alfa la pacienţii copii şi adolescenţi (cu varste cuprinse între 3 şi 16 ani) cu boala renala cronica,cărora li s-a efectuat sau nu dializă, a determinat profiluri farmacocinetice pentru perioade de probă de până la 1 săptămână (168 de ore) după o singură doză subcutanată sau intravenoasă.
Slovak: Zvýšeniu hemoglobínu o viac ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) v priebehu štyroch týždňov sa má predísť.
Romanian: O creştere a hemoglobinemiei mai mare de 2 g/dl (1,25 mmol/l) într-o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată.
Slovak: Nespa boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost identificate în timpul utilizării Nespo după punerea pe piaţă:
Slovak: Kryt ihly predplnenej striekačky obsahuje derivát latexu.
Romanian: Capacul acului de la seringa preumplută conţine un derivat de latex.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku Nespa.
Romanian: Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Nespo pe durata sarcinii.
Slovak: Nespo (SureClick) je dodávaný pre priamu spotrebu v naplnenom pere.
Romanian: Nespo (SureClick) se furnizează gata de utilizare, în stilou injector (pen) preumplut.
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovalo zvýšené riziko smrti, závažných kardiovaskulárnych príhod a vaskulárnej trombózy po podaní látok stimulujúcich erytropoézu (ESAs) na dosiahnutie hodnoty hemoglobínu nad 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: În studiile clinice s-au observat un risc crescut de deces, evenimente cardiovasculare grave şi tromboza căilor de acces vascular la administrarea de agenţi de stimulare a eritropoiezei la valori ţintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Romanian: Subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare.
Slovak: Kryt ihly predplnenej striekačky obsahuje suchú prírodnú gumu (derivát latexu), ktorá môže spôsobovať alergické reakcie.
Romanian: Capacul acului de la seringa preumplută conţine cauciuc natural uscat (un derivat al latexului), care poate determina reacţii alergice.
Slovak: V súvislosti s darbepoetínom alfa boli hlásené závažné alergické reakcie vrátane anafylaktickej reakcie, angioedému, dyspnoe, kožných vyrážok a urtikárie.
Romanian: Au fost raportate reacţii alergice grave la darbepoetină alfa, inclusiv reacţii anafilactice, angioedeme, dispnee, erupţii cutanate, urticarie.
Slovak: Zriedkavé (pozorované u viac ako 1 z 10 000 osôb)
Romanian: Rare (observate la mai mult de 1 din 10000 de persoane)
Slovak: Dihydrogenfosforečnan sodný Hydrogenfosforečnan sodný Chlorid sodný
Romanian: Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80
Slovak: Korektívna fáza
Romanian: Tratament de corectare
Slovak: Injekčný roztok (injekcia) v naplnenej injekčnej striekačke.
Romanian: Soluţie injectabilă (injecţie) în seringă preumplută.
Slovak: Každú striekačku použite len na jednu injekciu.
Romanian: Folosiţi fiecare seringă pentru o singură administrare.
Slovak: Nespo sa používa na liečbu symptomatickej anémie u dospelých pacientov s nemyeloidnými malígnymi nádorovými ochoreniami, ktorí sú liečení chemoterapiou.
Romanian: Nespo este utilizat pentru tratamentul anemiei simptomatice la pacienţii adulţi cu cancer de tipul neoplaziilor non-mieloide cărora li se administrează chimioterapie.
Slovak: Nespo je dodávaný pre priamu spotrebu v naplnenej injekčnej striekačke.
Romanian: Nespo se furnizează gata de utilizare, în seringi preumplute.
Slovak: Bolesť v mieste vpichu
Romanian: Durere la locul administrării
Slovak: Kryt ihly naplneného pera obsahuje suchú prírodnú gumu (derivát latexu), ktorá môže spôsobovať alergické reakcie.
Romanian: Capacul acului de la pen-ul preumplut conţine cauciuc natural uscat (un derivat al latexului), care poate determina reacţii alergice.
Slovak: Nespa raz za dva týždne (μg/2 týždne) môže byť určená vydelením celkovej kumulatívnej dávky r-HuEPO podanej počas 2 týždňov číslom 200.
Romanian: Doza iniţială pentru administrarea Nespo la două săptămâni (µg/2 săptămâni) poate fi determinată prin împărţirea dozei totale cumulate de r-HuEPO administrate într-o perioadă de 2 săptămâni la 200.
Slovak: Novú naplnenú injekčnú striekačku Nespa; a
Romanian: • un Nespo stilou injector (pen) preumplut nou şi
Slovak: Aby sa zabránilo ohnutiu ihly, jemne bez otáčania odstráňte kryt z ihly ako je znázornené na obrázkoch 1 a 2.
Romanian: Pentru a evita îndoirea acului, trageţi uşurel capacul de la ac fără a-l
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka na jednorazové použitie 4 naplnené injekčné striekačky na jednorazové použitie
Romanian: 1 seringă preumplută de unică folosinţă 4 seringi preumplute de unică folosinţă
Slovak: Podanie injekčného roztoku so vzduchovými bublinami je
Romanian: Injectarea soluţiei cu bule de aer nu este dăunătoare.
Slovak: V štúdiách, kde bol Nespo podávaný subkutánnou injekčnou cestou, bola hlásená bolesť v oblasti vpichu súvisiaca s touto liečbou.
Romanian: Durerea la locul injectării a fost raportată ca fiind atribuibilă tratamentului atunci când Nespo a fost administrat subcutanat.
Slovak: Ak užívate Nespo, musíte dojčenie ukončiť.
Romanian: Trebuie să întrerupeţi alăptarea dacă utilizaţi Nespo.
Slovak: Odstráňte šedý kryt ihly.
Romanian: (1) Îndepărtaţi capacul gri al acului
Slovak: U pacientov liečených
Romanian: Pacienţi cu cancer
Slovak: Ak je nárast hladiny hemoglobínu neprimeraný (menej ako 1 g/dl (0,6 mmol/l) v priebehu štyroch týždňov), zvýšte dávku o približne 25%.
Romanian: Dacă creşterea hemoglobinei nu este adecvată (mai puţin de 1 g/dl (0,6 mmol/l) în patru săptămâni), se creşte doza cu aproximativ 25%.
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE
Slovak: Nepodávajte viac ako jednu dávku jedným perom.
Romanian: A nu se administra de mai multe ori dintr-un singur pen.
Slovak: Dávka sa nemá meniť v udržiavacej fáze liečby častejšie ako každé dva týždne.
Romanian: Modificările dozei în faza tratamentului de întreţinere nu trebuie să aibă loc mai des de o dată la două săptămâni.
Slovak: Vaše telo potrebuje určitý čas, prvé účinky liečby sa nedostavia za skôr ako štyri týždne.
Romanian: Deoarece organismul dumneavoastră are nevoie de timp pentru a produce globule roşii, vor trece aproximativ patru săptămâni până când veţi constata un oarecare efect.
Slovak: Čo je Nespo?
Romanian: Ce este Nespo?
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie lieku na trh bola predĺžená 8. júna 2006.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 08 iunie 2006.
Slovak: Nespo existuje v rôznych koncentráciách, od 10 do 500 mikrogramov na mililiter.
Romanian: Nespo există în diferite concentraţii, de la 10 la 500 micrograme la mililitru.
Slovak: Aký prínos preukázal Nespo v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nespo în timpul studiilor?
Slovak: Prečo bol Nespo schválený?
Romanian: De ce a fost aprobat Nespo?
Slovak: Nespo by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou jednej z vyššie uvedených dvoch typov anémií.
Romanian: Tratamentul cu Nespo trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în tratarea celor două tipuri de anemie menţionate mai sus.
Slovak: Nespo sa používa na liečbu anémie (menší počet červených krviniek v krvi ako je normálne) u dvoch skupín pacientov:
Romanian: Nespo se utilizează pentru tratarea anemiei (mai puţine eritrocite în sânge decât este normal) la două grupuri de pacienţi:
Slovak: Nespo sa takisto skúmal u 124 detí s dlhodobým ochorením obličiek - kontrolovalo sa, či jeho absorbcia prebieha rovnakým spôsobom ako u dospelých.
Romanian: De asemenea, Nespo a fost studiat pe 124 copii cu afecţiuni renale cronice pentru a verifica dacă este absorbit în acelaşi fel ca la adulţi.
Slovak: Obsahuje úcinnú látku darbepoetín alfa.
Romanian: Aceasta conţine substanţa activă darbepoetină alfa.
Slovak: Nespo sa podáva injekciou intravenózne (do žily) alebo subkutánne (pod kožu).
Romanian: Nespo se injectează intravenos (într-o venă) sau subcutanat (sub piele).
Slovak: Vo všetkých prípadoch sa dávky prispôsobujú tak, aby sa dosiahla taká hladina hemoglobínu, ktorá je v rámci odporúčaného rozpätia.
Romanian: În toate cazurile, dozele sunt ajustate pentru a obţine niveluri de hemoglobină care rămân în intervalul recomandat.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Nespo povolenie na uvedenie lieku na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Nespo.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Nespo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nespo?
Slovak: Najčastejšími vedľajšími účinkami pri užívaní lieku Nespo (pozorovanými u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesti hlavy, hypertenzia (vysoký krvný tlak), trombóza (krvné zrazeniny), bolesti v mieste vpichu injekcie, artralgia (bolesť kĺbov) a periférny edém (zadržiavanie tekutín).
Romanian: Cele mai comune efecte secundare asociate cu Nespo (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt cefalee, hipertensiune (tensiunea ridicată a sângelui), tromboză (cheaguri de sânge), durere la locul de injectare, artralgie (dureri articulare) şi edem periferic (retenţie de fluide).
Slovak: Dávky a dávkovacia frekvencia (ako často sa Nespo podáva) sa upravujú podľa reakcie pacienta.
Romanian: Dozele şi frecvenţa dozării (cât de des este administrat Nespo) sunt ajustate în funcţie de răspuns.
Slovak: Na čo sa Nespo používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Nespo?
Slovak: Darbepoetín alfa sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: Vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), umožňujúci jej vytvárať darbepoetín alfa.
Romanian: Darbepoetina alfa este produsă printr-o metodă cunoscută ca „tehnologia ADN-ului recombinant": este fabricat de o celulă care a primit o genă (ADN) care o face capabilă să producă darbepoetină alfa.
Slovak: • dospelí pacienti s niektorými druhmi rakoviny, ktorí dostávajú chemoterapiu (lieky používané na liečbu rakoviny), ak chemoterapia zastaví tvorbu dostatočného počtu krviniek v kostnej dreni.
Romanian: • pacienţi adulţi cu anumite tipuri de cancer care urmează chimioterapie (medicamente utilizate în tratarea cancerului), când chimioterapia împiedică măduva osoasă să producă suficiente hemocite.
Slovak: Nedostatok prirodzeného erytropoetínu je tiež jednou z príčin anémie u pacientov liečených chemoterapiou.
Romanian: De asemenea, lipsa eritropoietinei naturale este una dintre cauzele anemiei la pacienţii care urmează un tratament chimioterapeutic.
Slovak: Hemoglobín je proteín v červených krvinkách, ktorý v tele prenáša kyslík.
Romanian: Hemoglobina este proteina din eritrocite care poartă oxigenul în organism.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NESPO Rezumat EPAR destinat publicului
Slovak: Nižšie dávky môžu byť potrebné pre deti so zlyhaním obličiek vo veku 10 rokov alebo menej.
Romanian: Este posibil ca pentru copii cu insuficienţă renală în vârstă de 10 ani sau mai puţin să fie necesare doze mai mici.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti u pacientov s ochorením obličiek bolo zvýšenie hladiny hemoglobínu.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii la pacienţii cu afecţiuni renale a fost creşterea valorilor de hemoglobină.
Slovak: Ako bol Nespo skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Nespo?
Slovak: U pacientov liečených chemoterapiou bolo hlavným meradlom účinnosti zníženie počtu pacientov, ktorí potrebovali transfúziu krvi.
Romanian: La pacienţii cu tratament chimioterapeutic, principala măsură a eficacităţii a fost reducerea numărului de pacienţi care au avut nevoie de transfuzii de sânge.
Slovak: U pacientov s dlhodobým zlyhaním obličiek je hlavnou príčinou anémie nedostatok prirodzeného erytropoetínu.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, principala cauză a anemiei este lipsa eritropoetinei naturale.
Slovak: Nespo bola skúmaná u pacientov s dlhodobým ochorením obličiek, u ktorých sa porovnával s rekombinantným ľudským erytropoetínom v štyroch štúdiách zahŕňajúcich 1200 pacientov a u pacientov liečených chemoterapiou pri nádorových ochoreniach, ako je rakovina pľúc, myelóm alebo lymfóm, u ktorých sa porovnával s placebom (zdanlivý liek) v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 669 pacientov.
Romanian: Eficacitatea Nespo a fost studiată la pacienţii care suferă de afecţiuni renale cronice, în cazul cărora a fost comparat cu eritropoietină umană recombinantă în cadrul a patru studii implicând peste 1200 de pacienţi şi la pacienţii sub tratament chimioterapeutic pentru cancer precum cancer pulmonar, mielom sau limfom unde a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în cadrul a două studii implicând 669 pacienţi.
Slovak: Nespo povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Dompé Biotec S.p.A.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Dompé Biotec S.p.A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nespo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 08 iunie 2001.
Slovak: Nespo bol rovnako účinný ako ľudský rekombinantný erytropoetín na zvýšenie hladiny hemoglobínu u pacientov s ochorením obličiek a pri udržaní hladín na zlepšenej úrovni bez ohľadu na to, či bol podávaný injekciou do žily alebo podkožne.
Romanian: Nespo a dovedit aceeaşi eficacitate ca şi eritropoietină umană recombinantă pentru creşterea nivelurilor de hemoglobină la pacienţii cu afecţiuni renale şi pentru păstrarea acestor niveluri după îmbunătăţire, fie administrat intravenos, fie subcutanat.
Slovak: Nespo by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na darbepoetín alfa alebo na niektorú z ďalších zložiek, alebo pacienti so slabo kontrolovaným vysokým krvným tlakom.
Romanian: Nespo nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate (alergice) la darbepoetină alfa, la orice alt component al acestui medicament sau pacienţilor cu presiune sangvină ridicată slab controlată.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Nespo je väčší než jeho riziká pri liečbe anémie spojenej s chronickým zlyhaním obličiek u dospelých a pediatrických pacientov a pri symptomatickej anémii u dospelých onkologických pacientov s nemyeloidnými zhubnými nádormi, ktorí dostávajú chemoterapiu.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Nespo sunt superioare riscurilor în tratarea anemiei asociate cu insuficienţă renală cronică la adulţi şi copii şi a anemiei simptomatice la pacienţi adulţi cu cancer cu forme maligne non-mieloide cărora li se administrează chimioterapie.
Slovak: Nespo účinkuje tak, že stimuluje tvorbu červených krviniek rovnakým spôsobom ako prirodzený erytropoetín.
Romanian: Nespo acţionează prin stimularea producţiei de eritrocite în acelaşi fel ca eritropoietina naturală.
Slovak: Nespo sa dodáva už pripravený na použitie v naplnených striekačkách alebo v naplnenom pere, ktoré môžu používať priamo pacienti alebo ich opatrovatelia.
Romanian: Nespo este furnizat gata pentru utilizare într-o seringă preumplută sau un stilou injector preumplut care poate fi utilizat/ă de pacienţi sau de îngrijitor.
Slovak: U pacientov s rakovinou, ktorí dostávajú chemoterapiu, potrebovalo transfúziu krvi pri lieku Nespo menej pacientov v porovnaní s pacientmi liečenými placebom.
Romanian: La pacienţii cu cancer care urmează tratament chimioterapeutic, numărul pacienţilor care au necesitat o transfuzie cu sânge a fost mai mic în rândul eşantionului de pacienţi trataţi cu Nespo decât în grupul pacienţilor care au primit placebo.
Slovak: Používané dávky závisia od toho, z akého dôvodu sa Nespo užíva, rôznia sa od 0,45 mikrogramov na kilogram každý týždeň (alebo 0,75 mikrogramov/kg každý druhý týždeň)
Romanian: Doza utilizată depinde în funcţie de afecţiunea pentru care este utilizat Nespo, variind de la 0,45 micrograme pe kilogram, în fiecare săptămână (sau 0,75 micrograme/kg la fiecare două săptămâni) la adulţi şi copii cu insuficienţă renală în vârstă de 11 ani sau mai mult, la 6,75 micrograme/kg la fiecare trei săptămâni în cazul pacienţilor cu cancer.
Slovak: • dospelí a deti staršie ako jeden rok s anémiou zapríčinenou dlhotrvajúcim zlyhaním obličiek, keď telo netvorí dostatok prirodzeného hormónu erytropoetínu;
Romanian: • adulţi şi copii în vârstă de peste un an cu anemie provocată de insuficienţă renală pe termen lung,
Slovak: Hormón erytropoetín stimuluje tvorbu červených krviniek v kostnej dreni.
Romanian: Hormonul numit eritropoietină stimulează producţia de eritrocite din măduva osoasă.
Slovak: Nespo sa smie používať pri typoch rakoviny, ktoré sú nemyeloidné (nepostihujúce kostnú dreň).
Romanian: Tipurile de cancer pentru care poate fi utilizat Nespo sunt „non-mieloide" (care nu afectează
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre Nespo sa nachádza tu.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nespo este disponibil aici.
Slovak: Darbepoetín alfa, účinná látka v lieku Nespo, účinkuje rovnako ako prirodzený erytropoetín, ktorý sa tvorí v tele, avšak svojou štruktúrou sa mierne líši.
Romanian: Darbopoetina alfa, substanţa activă din Nespo, acţionează la fel ca eritropoietina naturală generată de organism, dar este foarte puţin diferită în structură, ceea ce înseamnă că darbepoetina alfa are o durată mai lungă de acţiune şi poate fi administrată mai rar decât eritropoietina naturală.
Slovak: Nespo je injekčný roztok, ktorý sa dodáva v liekovke, naplnenej striekačke alebo v naplnenom pere.
Romanian: Nespo este o soluţie injectabilă într-un flacon, o seringă preumplută sau un stilou injector preumplut.
Slovak: Nespo:
Romanian: Informaţii suplimentare despre Nespo:
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Acest medicament poate fi obţinut doar pe bază de reţetă.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri užívaní lieku Nespo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare asociate cu administrarea Nespo, a se consulta prospectul.
Slovak: Nespo účinkuje?
Romanian: Cum acţionează Nespo?
Slovak: * medzinárodné jednotky na ml králičieho séra stanovené testom inhibície hemolýzy
Romanian: *Unităţi internationale per ml de ser de iepure, determinate prin testul inhibarii hemolizei
Slovak: 6 liekoviek 0 dní
Romanian: 6 flacoane
Slovak: 1 liekovka 0 dní
Romanian: 1 flacon
Slovak: Tento liek obsahuje minerálny olej.
Romanian: Acest produs conţine ulei mineral.
Slovak: EU/2/09/093/001
Romanian: EU/2/09/093/001 EU/2/09/093/002
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, vyhľadajte opäť lekársku pomoc.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, solicitaţi din nou sfatul
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady môže ktorýkoľvek členský štát, v súlade so svojimi vnútroštátnymi právnymi predpismi, zakázať výrobu, dovoz, držanie, predaj, dodávanie a/alebo používanie imunologických veterinárnych prípravkov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, Statele Membre interzic sau pot interzice importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului medicinal veterinar respectiv, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie.
Slovak: Pred použitím dobre pretriasť.
Romanian: Se va agita bine înainte de utilizare.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Romanian: De aceea, se recomandă ca decizia de utilizare a acestui vaccin înainte sau după utilizarea altui produs medicinal veterinar să fie analizată de la caz la caz.
Slovak: Trietanolamín (v dávke do 0,25 mg/kg ž.hm.)nepodlieha dohľadu nariadenia Rady (EHS)
Romanian: Trietanolamina (la doze de până la 0.25 mg/kg g.c) nu este considerată facând parte din Regulamentul
Slovak: Jednu dávku 0,5 ml podať vo veku 10 až 14 týždňov.
Romanian: Se administrează o doză de 0,5 ml la vârsta de 10 până la 14 săptămâni.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8° C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A nu se congela.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării simultane a acestui vaccin cu orice alt vaccin.
Slovak: Trvanie pasívneho prenosu imunity: 51 týždňov po ukončení vakcinačnej procedúry.
Romanian: Durata imunităţii pasive este de : 51 săptămâni de la încheierea schemei de vaccinare.
Slovak: Pružná liekovka s obsahom 500 ml z tvrdeného polyetylénu (HDPE) s chlorobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom s otvorom v strede.
Romanian: Flacon flexibil de 500ml din polietilenă cu densitate mare (HDPE) închis cu dop din cauciuc clorobutilic fixat cu capsulă din alumniu perforată în centru.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.