FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Among HBeAg-negative patients, differences in therapeutic response (78% vs 66%) and key secondary endpoints (mean log10 HBV DNA reduction: -5.00 vs -4.17, and HBV DNA undetectability: 82% vs 57%; p < 0.0001) were higher for telbivudine up to week 104.
Latvian: Telbivudīna grupā HBeAg-negatīviem pacientiem būtiskas atšķirības starp atbildreakciju uz ārstēšanu (78% vs 66%) un sekundārā galauzstādījuma sasniegšanu (vidējais log10 HBV DNS samazinājums: -5,00 vs -4,17, un HBV DNS nenosakāms: 82% vs 57%; p < 0,0001) saglabājās līdz pat 104. nedēļai.
English: ALT normalisation n/N (%)
Latvian: ALAT normalizācija n/N (%)
English: The concentration of telbivudine that effectively inhibited 50% of viral synthesis (EC50) was approximately 0.2 M.
Latvian: Telbivudīna koncentrācija, kas efektīvi inhibēja 50% vīrusu sintēzi (EC50), bija aptuveni 0,2 M. Telbivudīna pretvīrusu aktivitāte ir specifiska pret B hepatīta vīrusu un līdzīgiem hepadnavīrusiem.
English: Histological response Improvement No improvement Ishak Fibrosis Score Improvement No change
Latvian: Nav uzlabošanās Ishak Fibrozes punktu skaits Uzlabošanās
English: The recommended dose of Sebivo is one 600 mg tablet once a day.
Latvian: Ieteicamā Sebivo deva ir pa vienai 600 mg tabletei vienreiz dienā.
English: 84.2% (48/57) of patients.
Latvian: (56/57) pacientu.
English: Remove the dosing cup.
Latvian: Noņemiet mērkausiņu.
English: Approximately 42% of the dose is recovered in the urine over 7 days following a single 600 mg oral dose of telbivudine.
Latvian: Pēc vienas 600 mg perorāla telbivudīna devas lietošanas aptuveni 42% devas izdalās ar urīnu 7 dienās.
English: Exacerbations of hepatitis have also been reported in patients who have terminated treatment of hepatitis B. Post-treatment ALT flares are normally associated with increases in serum HBV DNA levels, and the majority of such cases have proven to be self-limiting.
Latvian: Pēc terapijas ALAT līmeņa paaugstināšanās parasti saistīta ar HBV DNS līmeņa paaugstināšanos serumā, un vairums šādu gadījumu izrādījušies pašierobežojoši.
English: Telbivudine is not a substrate, inhibitor or inducer of the cytochrome P450 (CYP450) enzyme system.
Latvian: Telbivudīns nav ne citohroma P450 (CYP450) enzīmu sistēmas substrāts, ne inhibitors, ne induktors.
English: Sebivo oral solution may be considered for patients who have difficulties swallowing tablets.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir grūtības tabletes norīt, jāapsver iespēja lietot Sebivo šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
English: Such increased risk cannot be excluded for other interferon alfa (pegylated or standard).
Latvian: Šāds risks pastāv arī lietojot telbivudīnu kombinācijā ar cita veida alfa interferonu (pegilēto vai standarta).
English: You may need to take Sebivo less frequently if you have kidney problems.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jums Sebivo var būt jālieto retāk.
English: Genotypic analysis of 50 HBV isolates from telbivudine-treated patients at week 208 (CLDT600A2303) revealed a similar resistance profile as reported at week 104.
Latvian: 208. nedēļā (CLDT600A2303) veicot 50 ar telbivudīnu ārstēto pacientu HBV izolātu analīzi, iegūtais drošuma profils bija līdzīgs 104. nedēļas analīžu rezultātiem.
English: colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose; titanium dioxide (E171); talc;
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliska celuloze, povidons, nātrija cietes glikolāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), talks,
English: Adults The recommended dose of Sebivo is 600 mg (one tablet) once daily.
Latvian: Pieaugušie Ieteicamā Sebivo deva ir 600 mg (viena tablete) vienreiz dienā.
English: The recommended dose of Sebivo is 30 ml of oral solution (600 mg telbivudine) once a day.
Latvian: Ieteicamā Sebivo deva ir 30 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai (600 mg telbivudīna) vienreiz dienā.
English: Table 6 Histological improvement and change in Ishak Fibrosis Score at week 52 in NV-02B007 (GLOBE) study
Latvian: Histoloģiska uzlabošanās un Ishak Fibrozes punktu skaita pārmaiņa 52. nedēļā NV-02B-007 (GLOBE) pētījumā
English: Your doctor will monitor your health and do regular blood tests to check your liver after you stop treatment with Sebivo.
Latvian: Kad pārtrauksiet ārstēšanu ar Sebivo, ārsts uzraudzīs Jūsu veselības stāvokli un veiks regulāras asins analīzes, lai pārbaudītu Jūsu aknas.
English: ALT normalisation assessed only in patients with ALT > ULN at baseline.
Latvian: ALAT normalizēšanās vērtēta tikai pacientiem ar ALAT > NAR sākotnēji.
English: Outcome for key efficacy end points at 104 weeks based on week 24 results Therapeutic response n/N (%)
Latvian: Efektivitātes galauzstādījumu rezultāti 104. nedēļā balstoties uz 24. nedēļas rezultātiem
English: Lamivudine n/N (%)
Latvian: Lamivudīns n/N (%)
English: An increased risk of developing peripheral neuropathy has been observed in one study when telbivudine and pegylated interferon alfa-2a were co-administered (see section 4.5).
Latvian: Vienā pētījumā lietojot telbivudīnu kopā ar pegilēto 2a-alfa interferonu tika konstatēts palielināts perifērās neiropātijas rašanās risks (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Benign digestive symptoms, such as nausea, vomiting and abdominal pain, may be indicative of lactic acidosis development.
Latvian: Par laktātacidozes veidošanos var liecināt labdabīgi gremošanas simptomi, piemēram, slikta dūša, vemšana un sāpes vēderā.
English: Caucasian ethnicity was associated with lower treatment response to both antiviral agents used in the NV-02B-007 (GLOBE) study; however the Caucasian patient population was very limited (n = 98).
Latvian: NV-02B-007 (GLOBE) pētījumā piederība eiropeīdajai rasei tika saistīta ar zemāku atbildes reakciju uz ārstēšanu ar abiem izmantotajiem pretvīrusu līdzekļiem; tomēr eiropeīdās rases pacientu skaits bija ļoti ierobežots (n = 98).
English: Push the plunger carefully and slowly to remove the air until a droplet of solution appears.
Latvian: Lai atbrīvotos no gaisa pūslīšiem, uzmanīgi un lēnām spiediet virzuli līdz šļirces galā parādās neliels šķīduma piliens.
English: (n = 8) 600 mg
Latvian: Normāla (n = 8) 600 mg
English: Among HBeAg-positive patients, therapeutic response (63% vs 48%; p < 0.0001) and key secondary endpoints (mean log10 HBV DNA reduction: -5.74 vs -4.42; p < 0.0001, HBV DNA undetectability: 56% vs 39%; p < 0.0001 and ALT normalisation of 70% vs 62%) demonstrated a widening difference at week 104 between telbivudine and lamivudine, respectively.
Latvian: 104. nedēļā telbivudīna un lamivudīna grupās HBeAg-pozitīviem pacientiem tika novērotas būtiskas atšķirības starp atbildreakciju uz ārstēšanu (attiecīgi 63% vs 48%; p < 0,0001) un sekundārā galauzstādījuma sasniegšanu (attiecīgi vidējais log10 HBV DNS samazinājums: -5,74 vs -4,42; p < 0,0001, HBV DNS nenosakāms: 56% vs 39%; p < 0,0001 un vidējā ALAT normalizācija 70% vs 62%).
English: Allow the syringe to air-dry and store with the bottle.
Latvian: 14. Ļaujiet šļircei nožūt un glabājiet to kopā ar zāļu pudeli.
English: There were no significant changes in telbivudine pharmacokinetics in hepatically impaired subjects compared to unimpaired subjects.
Latvian: Indivīdiem ar traucētu aknu darbību telbivudīna farmakokinētika būtiski neatšķīrās no farmakokinētikas tādu indivīdu organismā, kuriem nebija aknu darbības traucējumu.
English: Your doctor will monitor you regularly while you are receiving Sebivo.
Latvian: Sebivo lietošanas laikā ārsts Jūs regulāri pārbaudīs.
English: Peripheral neuropathy, dysgeusia, hypoaesthesia, paresthesia, sciatica
Latvian: Perifēra neiropātija, garšas sajūtas izmaiņas, pavājināta jutība, parestēzija, išiass
English: One tablet contains 600 mg telbivudine.
Latvian: Viena tablete satur 600 mg telbivudīna.
English: Telbivudine 600 mg (n = 199)
Latvian: Telbivudīns 600 mg (n = 199)
English: Sebivo 600 mg film-coated tablets telbivudine
Latvian: Sebivo 600 mg apvalkotās tabletes Telbivudinum
English: Telbivudine-treated patients who achieved undetectable HBV DNA by PCR by week 24 had the highest rates of HBV DNA undetectability and HBeAg seroconversion (in HBeAg-positive patients), and the lowest overall rates of virological breakthrough at week 104.
Latvian: Pacienti, kuri tika ārstēti ar telbivudīnu un līdz 24. nedēļai sasniedza pēc PCR nenosakāmu HBV DNS līmeni, 104. nedēļā bija visaugstākie HBV DNS
English: Swallow it whole with some water.
Latvian: Norijiet to veselu un uzdzeriet ūdeni.
English: Your dose may be reduced if you have kidney problems.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jums var tikt samazināta zāļu deva.
English: Withdraw all the solution from the cup into the syringe.
Latvian: 4. Ievelciet visu šķīduma daudzumu no mērkausiņa šļircē.
English: Rare post-marketing cases of lactic acidosis have been reported with telbivudine.
Latvian: Lietojot telbivudīnu, pēcreģistrācijas periodā ziņots par retiem laktātacidozes gadījumiem.
English: Some people may get very serious hepatitis symptoms when they stop taking medicines like Sebivo.
Latvian: Dažiem pacientiem, ja viņi pārtrauc šādu zāļu, tai skaitā Sebivo, lietošanu, var attīstīties ļoti smagi hepatīta simptomi.
English: However the ovarian and uterine parameters of those females mating successfully were unaffected.
Latvian: Tomēr mātīšu, kuras veica sekmīgu pārošanos, olnīcu un dzemdes parametrus telbivudīna lietošana neietekmēja.
English: Lamivudine 100 mg (n = 386)
Latvian: Lamivudīns 100 mg (n = 386)
English: Dry the cup with a clean tissue and place it back over the cap of the bottle.
Latvian: 13. Izslaukiet mērkausiņu ar sausu lupatiņu un uzlieciet to atpakaļ uz pudeles vāciņa.
English: No adjustment to the recommended dose of Sebivo is necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ieteicamā Sebivo deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Lamivudine 100 mg (n = 207)
Latvian: Lamivudīns 100 mg (n = 207)
English: Telbivudine 600 mg (n = 222)
Latvian: Telbivudīns 600 mg (n = 222)
English: One ml contains 20 mg telbivudine.
Latvian: Viens ml satur 20 mg telbivudīna (Telbivudinum).
English: Each tablet contains 600 mg telbivudine.
Latvian: Katra tablete satur 600 mg telbivudīna.
English: Sebivo 600 mg film-coated tablets
Latvian: Sebivo 600 mg apvalkotās tabletes
English: Table 4 Summary of post-treatment ALT flares - Pooled NV-02B-007 (GLOBE) and NV02B-015 studies
Latvian: Apkopojums par ALAT līmeņa paaugstināšanos pēc ārstēšanas - apkopoti NV-02B-007 (GLOBE) un NV-02B-015 pētījumi
English: One isolated rtM204V mutation and two rtM204I/V/M mutations were reported in telbivudine-treated patients experiencing viral breakthrough up to week 208.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar telbivudīnu un kuriem līdz 208. nedēļai konstatēja viroloģisku pārrāvumu, ziņoja par vienu izolētas rtM204V mutācijas un diviem rtM204I/V/M mutāciju gadījumiem.
English: Severe (< 30) (n = 6) 200 mg
Latvian: Smagi traucējumi (n = 6) 200 mg
English: Lamivudine 100 mg (n = 224)
Latvian: Lamivudīns 100 mg (n = 224)
English: Your doctor may order laboratory tests to check your kidneys are working properly before and during treatment.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas un ārstēšanās laikā Jūsu ārsts var veikt Jums dažus laboratorisku izmeklējumus, lai pārliecinātos par nieru normālu darbību.
English: Telbivudine 600 mg (n = 458)
Latvian: Telbivudīns 600 mg (n = 458)
English: Lamivudine 100 mg (n = 463)
Latvian: Lamivudīns 100 mg (n = 463)
English: Excipient with known effect: A 600 mg dose (30 ml) of oral solution contains approximately 47 mg sodium.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 600 mg deva (30 ml) šķīduma iekšķīgai lietošanai satur aptuveni 47 mg nātrija.
English: Always put the dosing cup back onto the cap after use and cleaning.
Latvian: Pēc lietošanas vienmēr iztīriet mērkausiņu un uzlieciet atpakaļ uz pudeles vāciņa.
English: Table 3 Summary of on-treatment ALT flares - Pooled NV-02B-007 (GLOBE) and NV-02B015 studies
Latvian: Apkopojums par ALAT līmeņa paaugstināšanos ārstēšanas dēļ - apkopoti NV-02B-007 (GLOBE) un NV-02B-015 pētījumi
English: No adjustment of the recommended dose of telbivudine is necessary in patients whose creatinine clearance is  50 ml/min.
Latvian: Pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir 50 ml/min, ieteicamā telbivudīna deva nav jāpielāgo.
English: Telbivudine 600 mg (n = 384)
Latvian: Telbivudīns 600 mg (n = 384)
English: Renal function (creatinine clearance in ml/min)
Latvian: Nieru darbība (kreatinīna klīrenss ml/min)
English: Ishak fibrosis score ≤ 1 (no or minimal fibrosis) was observed in
Latvian: Ishak Fibrozes punktu skaits ≤1 (nav vai minimāla fibroze) tika novērots 84,2% (48/57) pacientu.
English: While you are taking Sebivo, make sure you do not run out of Sebivo.
Latvian: Sebivo lietošanas laikā nepieļaujiet situāciju, ka beidzas Sebivo krājumi.
English: Diarrhoea, feeling sick (nausea), stomach (abdominal) pain Skin rash
Latvian: Caureja, slikta dūša, sāpes kuņģī (vēderā)
English: This study is a phase III, randomised, double-blind study of telbivudine 600 mg once daily compared to lamivudine 100 mg once daily for a treatment period of 104 weeks in 332 nucleosidenaïve chronic hepatitis B HBeAg-positive and HBeAg-negative Chinese patients.
Latvian: Šis pētījums ir nejaušināts, dubultmaskēts III fāzes pētījums, kurā laika posmā līdz 104 nedēļām 332 ar nukleozīdiem iepriekš neārstētiem HBeAg-pozitīviem un HBeAg-negatīviem ķīniešu tautības pacientiem ar hronisku hepatītu telbivudīna 600 mg deva tika salīdzināta ar lamivudīna 100 mg devu, lietojot vienu reizi dienā.
English: Sebivo oral solution contains approximately 47 mg of sodium per 600 mg dose (30 ml).
Latvian: Sebivo šķīduma iekšķīgai lietošanai 600 mg deva (30 ml) satur aptuveni 47 mg nātrija.
English: Sebivo 20 mg/ml oral solution
Latvian: Sebivo 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
English: 120 mg (6 ml) once daily 600 mg once every 96 hours * End stage renal disease ** In case use of the oral solution is not possible
Latvian: 120 mg (6 ml) vienreiz dienā 600 mg vienu reizi 96 stundās *
English: - if you are taking any medicines that may cause muscle problems (talk to your doctor or pharmacist if you are unsure).
Latvian: Šādā gadījumā ārsts var vēlēties Jūs rūpīgāk uzraudzīt; - ja Jums ir pārstādītas aknas; - ja lietojat kādas zāles, kas var izraisīt muskuļu bojājumu (ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu); - ja esat inficēts ar HIV, C vai D hepatīta vīrusu vai tiekat ārstēts ar kādām pretvīrusu zālēm.
English: Worsening
Latvian: Izsitumi
English: Clear, colourless to pale yellow solution.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai Dzidrs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķīdums.
English: Rhabdomyolysis
Latvian: Hipromeloze
English: Immediately swallow the solution direct from the syringe.
Latvian: 9. Nekavējoties izdzeriet visu šķīdumu tieši no šļirces.
English: Telbivudine 20 mg/ml oral solution
Latvian: Telbivudīna 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Dienas devas pielāgošana
English: Paediatrics and elderly (65 years age and above) Pharmacokinetic studies have not been conducted in paediatric or elderly subjects.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumi bērniem un gados vecākiem cilvēkiem nav veikti.
English: Hepatic impairment
Latvian: Locītavu sāpes
English: No metabolites of telbivudine were detected following administration of
Latvian: C-telbivudīna ievadīšanas cilvēkam netika atklāti nekādi telbivudīna metabolīti.
English: Telbivudine 600 mg film-coated tablet
Latvian: Telbivudīna 600 mg apvalkotās tabletes
English: Sebivo 20 mg/ml oral solution Telbivudine
Latvian: Sebivo 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Telbivudinum
English: Pack sizes: 28 or 98 film-coated tablets
Latvian: Iepakojuma lielumi: 28 vai 98 apvalkotās tabletes Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
English: Renal impairment
Latvian: HBeAg izzušana
English: Renally impaired patients on haemodialysis
Latvian: Pacienti ar nieru slimību beigu stadijā
English: 30 ml oral solution contain 600 mg telbivudine.
Latvian: 30 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 600 mg telbivudīna.
English: The single- and multiple-dose pharmacokinetics of telbivudine were evaluated in healthy subjects and in patients with chronic hepatitis B. The pharmacokinetics of telbivudine were not evaluated with the recommended dose of 600 mg in patients with chronic hepatitis B. However telbivudine pharmacokinetics are similar between both populations.
Latvian: Telbivudīna farmakokinētika netika vērtēta pacientiem ar hronisku B hepatītu, lietojot ieteicamo devu 600 mg.
English: Mild (50-80) (n = 8) 600 mg
Latvian: Viegli traucējumi (n = 8) 600 mg
English: Sebivo contains sodium
Latvian: Sebivo satur nātriju
English: (n = 8) 400 mg
Latvian: Vidēji smagi traucējumi (n = 8) 400 mg
English: Excipients
Latvian: Savārgums
English: What Sebivo looks like and contents of the pack
Latvian: Sebivo ārējais izskats un iepakojums
English: Tell your doctor or pharmacist if you are being treated with interferon.
Latvian: Ja Jūs ārstē ar interferonu, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
English: Mean HBV DNA reduction from baseline (log10 copies/ml) ± SEM % Patients HBV DNA undetectable by PCR
Latvian: Vidējais HBV DNS samazinājums salīdzinājumā ar sākotnējo (log10 kopijas/ml) ± S
English: Lactic acidosis
Latvian: Laktātacidoze
English: This request was based on the following reasons:
Latvian: Šis pieprasījums ir izdarīts šādu iemeslu dēļ:
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 19 November 2008.
Latvian: Galīgo atzinumu Eiropas Komisija 2008. gada 19. novembrī pārveidoja par lēmumu.
English: The referral procedure started on 20 September 2007.
Latvian: Pārskatīšanas procedūra uzsākta 2007. gada 20. septembrī.
English: The Member States competent authorities will continue to keep the product under regular review.
Latvian: Dalībvalstu kompetentās valsts iestādes turpinās veikt zāļu regulāru pārbaudi.
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holder by 25 February and 20 June 2008.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks 2008. gada 25. februārī un 20. jūnijā iesniedza rakstiskus paskaidrojumus.
English: * Notes: The information given in this document and Annexes reflect only the CHMP Opinion dated 24 July 2008.
Latvian: Piezīmes: Šajā dokumentā sniegtā informācija un pielikumi attiecas tikai uz CHMP 2008. gada 24. jūlija atzinumu.
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were: Dr. Ondřej Slanař and Dr. Pieter Neels, respectively.
Latvian: Ondřej Slanař un Dr. Pieter Neels, attiecīgi.
English: - Pyelonephritis is often associated with bacteraemia.
Latvian: - pielonefrītu bieži vien saista ar bakterēmiju.
English: The list of product names concerned is given in the Annex I. The scientific conclusions are provided in the Annex II.
Latvian: Zinātniskie secinājumi ir izklāstīti II pielikumā.
English: Based on evaluation of the currently available data and the Rapporteurs' assessment reports, the CHMP concluded that for oral formulations of norfloxacin containing medicinal products the benefit does not outweigh the risk in acute or chronic complicated pyelonephritis, and therefore adopted an opinion on 24 July 2008 recommending the variation of the Marketing Authorisations by removing the therapeutic indication “acute and chronic complicated pyelonephritis” from the Product Information for the norfloxacin containing medicinal products taken orally.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamiem datiem un referentu novērtējuma ziņojumiem, CHMP secināja, ka, lietojot norfloksacīnu saturošas perorālās zāļu formas, ieguvums neatsver identificēto risku akūta vai hroniska pielonefrīta ar komplikācijām gadījumā, tādēļ 2008. gada 24. jūlijā pieņēma atzinumu ar ieteikumu ieviest izmaiņas reģistrācijas apliecībā, dzēšot terapeitisko indikāciju „akūts vai hronisks pielonefrīts ar komplikācijām” norfloksacīnu saturošu perorālu zāļu formu lietošanas pamācībās.
English: On 14 September 2007, Belgium referred the matter to the EMEA under Article 31 of Directive 2001/83/EC and asked the CHMP to give its opinion on whether the marketing authorisations for oral formulations of medicinal products containing norfloxacin in the treatment of acute or chronic complicated or uncomplicated pyelonephritis should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the European Union following the re-assessment of norfloxacin benefit/risk balance.
Latvian: Beļģija 2007. gada 14. septembrī ierosināja EMEA uzsākt pārskatīšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu un lūdza CHMP sniegt atzinumu par to, vai pēc norfloksacīna ieguvuma/riska attiecības pārskatīšanas būtu jāsaglabā, jāizmaina, jāaptur vai jāatsauc reģistrācijas apliecības perorālai zāļu formai, kas satur norfloksacīnu akūta vai hroniska pielonefrīta ar komplikācijām vai bez tām ārstēšanai.
English: In case of oral treatment, second generation fluoroquinolones are superior to norfloxacin because they present higher serum and tissue levels.
Latvian: Perorālas lietošanas gadījumā otrās paaudzes fluorohinoloni ir efektīvāki nekā norfloksacīns, jo to līmenis serumā un audos ir augstāks.
English: Norfloxacin is a broad-spectrum, quinolone bactericidal agent indicated for the treatment of acute or chronic complicated or uncomplicated pyelonephritis due to susceptible organisms.
Latvian: Norfloksacīns ir plaša spektra, hinolona grupas antibakteriāls līdzeklis, ko indicē jutīgu mikrobu izraisīta akūta un hroniska pielonefrīta ar komplikācijām vai bez tām ārstēšanai.
English: The same objections are obviously valid for the oral treatment of uncomplicated pyelonephritis.
Latvian: Identiski iebildumi acīmredzot ir piemērojami pielonefrīta bez komplikācijām ārstēšanā, lietojot perorālo zāļu formu.
English: Norfloxacin containing medicinal products, which are only available as an oral formulation, do not provide adequate serum levels for the treatment of concomitant bacteraemia.
Latvian: Norfloksacīnu saturošas zāles, kas ir pieejamas perorālās zāļu formas veidā, nodrošina atbilstošu seruma koncentrāciju bakterēmijas ārstēšanā; - pastāv arī citi terapijas veidi, kuri ir piemērojami iepriekšminētajai indikācijai.
English: - Complicated pyelonephritis can be treated orally or intravenously (according to local treatment policy and diagnostic criteria used for defining complicated infection).
Latvian: Otrās paaudzes fluorohinoloni, piemēram, ciprofloksacīns, ofloksacīns un levofloksacīns, ir daudz augstākā koncentrācijā serumā un daudz labāk iekļūst audos nekā norfloksacīns; - pielonefrītu ar komplikācijām var ārstēt, lietojot perorālus vai intravenozus līdzekļus (atbilstoši vietējai ārstēšanas metodei un diagnozes kritērijiem, kurus izmanto komplicētas infekcijas noteikšanā).
English: 13 January 2009 EMEA/660192/2008 COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31 REFERRAL Norfloxacin containing medicinal products International non-proprietary name (INN): norfloxacin BACKGROUND INFORMATION *
Latvian: 2009. gada 13. janvārī EMEA/CHMP/89925/2009
English: A positive change indicates improvement.
Latvian: Pozitīvas izmaiņas norāda uz stāvokļa uzlabošanos.
English: These reactions are not in themselves an indication of sensitisation.
Latvian: Šīs reakcijas pašas par sevi neliecina par sensitizāciju.
English: The major metabolite NAP226-90 also did not show a genotoxic potential.
Latvian: Arī galvenais metabolīts NAP226-90 neuzrādīja genotoksisku potenciālu.
English: It is not known if this occurs in humans.
Latvian: Nav zināms, vai tas notiek arī cilvēkiem.
English: Rivastigmine is rapidly and completely absorbed.
Latvian: Rivastigmīns ātri un pilnīgi absorbējas.
English: • To benefit from your medicine, take it every day.
Latvian: - Lai Jūsu zāles dotu labumu, tās jālieto katru dienu.
English: In addition, a post-hoc definition of response is provided in the same table.
Latvian: Turklāt, tabulā ir iekļauta arī reakcijas post-hoc definīcija.
English: ITT + RDO population
Latvian: ITT + RDO grupa
English: Your doctor will regularly check if the medicine is working for you.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs, vai zāles Jums iedarbojas.
English: ITT - LOCF population
Latvian: ITT - LOCF grupa