FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: pacienti, kteří přerušili léčbu před 48. týdnem, kdy došlo k vyhodnocení HIV RNA) a pacienty s velkými odchylkami od protokolu, byl podíl pacientů s HIV RNA < 50 kopií/ml ve 48. týdnu 86% (338/392) v rameni REYATAZ/ritonavir a 89% (332/372) v rameni lopinavir/ritonavir (rozdíl odhadu ATV/RTV-LPV/RTV: -3% [95% CI, -7,6%, 1,5%]).
Romanian: În cadrul unei analize prevăzute în protocol din care au fost excluşi pacienţii care nu au finalizat tratamentul (şi anume pacienţii care au întrerupt tratamentul înainte de evaluarea ARN HIV din săptămâna) şi pacienţii cu abateri majore de la prorocol, proporţia pacienţilor cu ARN HIV < 50 copii/ml la săsptămâna 48 a fost de 86% (338/392) în braţul cu REYATAZ/ritonavir şi de 89% (332/372) în cel cu lopinavir/ritonavir (diferenţa estimată între ATV/RTV-LPV/RTV: -3% [IÎ de 95%
Czech: Vzhledem k inhibici CYP3A4 přípravkem REYATAZ lze očekávat zvýšené koncentrace kvetiapinu.
Romanian: Ca urmare a inhibării activităţii CYP3A4 de către REYATAZ, este de aşteptat să crească concentraţiile plasmatice de quetiapină.
Czech: REYATAZ perorální prášek mohou užívat děti od 3 měsíců věku s tělesnou hmotností nejméně 5 kg (viz bod 3.
Romanian: REYATAZ pulbere orală poate fi utilizat de către copii cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutatea corporală de minimum 5 kg (vezi pct. 3 Cum să luaţi REYATAZ).
Czech: Souběžné podávání REYATAZ s inhibitory protonové pumpy se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu inhibitori ai pompei de protoni nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Czech: V klinické studii AI424-020 u pediatrických pacientů ve věku od 3 měsíců až do < 18 let, kteří užívali buď perorální prášek či tobolky, byla průměrná doba léčby přípravkem REYATAZ 115 týdnů.
Romanian: Într-un studiu clinic, studiul AI424-020, pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi mai puţin de 18 ani cărora li s-a administrat medicamentul sub formă de pulbere orală sau capsule au prezentat o durată medie a tratamentului cu REYATAZ de 115 săptămâni.
Czech: Podávání přípravku REYATAZ v těhotenství lze zvážit pouze tehdy, převyšujeli předpokládaný prospěch potenciální riziko.
Romanian: Se poate avea în vedere utilizarea REYATAZ în timpul sarcinii doar dacă beneficiile terapeutice justifică riscul potenţial.
Czech: Hodnota 24hodinové koncentrace po vysoce tučném jídlu byla zvýšena zhruba o 33% vzhledem k opožděné absorpci; medián Tmax se zvýšil z 2,0 na 5,0 hodin.
Romanian: Concentraţia pe 24 de ore, după o masă cu conţinut bogat în grăsimi a crescut cu aproximativ 33% din cauza absorbţiei întârziate;
Czech: Očekávají se zvýšené koncentrace atazanaviru podaného s nebo bez ritonaviru u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.2, 4.3, a 4.4).
Romanian: Concentraţiile de atazanavir administrat cu sau fără ritonavir sunt de aşteptat să crească la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.4).
Czech: Didanosin má být podán nalačno 2 hodiny po podání přípravku REYATAZ/ritonavir, který se podává s jídlem.
Romanian: Didanozina trebuie administrată în condiţii de repaus alimentar, la 2 ore după administrarea REYATAZ/ritonavir cu alimente.
Czech: Vzhledem k indukčnímu účinku fenytoinu/fenobarbitalu nelze vyloučit snížení expozice přípravku REYATAZ.
Romanian: Din cauza efectului inductor al fenitoinei/fenobarbitalului, nu poate fi exclusă reducerea expunerii la REYATAZ.
Czech: Kombinace rifampicinu a přípravku REYATAZ společně s malou dávkou ritonaviru je kontraindikována (viz bod 4.3).
Romanian: Asocierea dintre rifampicină şi REYATAZ împreună cu ritonavir în doză mică este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Czech: Pro bližší informace ohledně přípravy a podávání přípravku REYATAZ perorální prášek viz příbalovou informaci, bod Instrukce pro podávání.
Romanian: Pentru detalii suplimentare referitoare la prepararea şi administrarea REYATAZ pulbere orală, consultaţi prospectul pct. Instrucțiuni de folosire.
Czech: a vyššího stupně nebo blok ramének) vyžaduje zvýšenou opatrnost a je možné jen za předpokladu, že prospěch převažuje možné riziko (viz bod 5.1).
Romanian: La pacienţii cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac (bloc atrio-ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe de ramură), REYATAZ trebuie utilizat cu precauţie şi doar dacă beneficiile terapeutice depăşesc riscurile posibile (vezi pct. 5.1).
Czech: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg jednorázová dávka* (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1x denně)
Romanian: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg în doză unică* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg o dată pe zi)
Czech: Obsah sáčků se smíchá s jednou polévkovou lžící jídla.
Romanian: Se amestecă o lingură de mâncare cu conţinutul plicurilor.
Czech: Avšak u pacientů na hemodialýze se podávání přípravku REYATAZ nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, nu se recomandă administrarea REYATAZ la pacienţii care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Czech: Do směsi vložte konec stříkačky a vytáhněte píst nahoru tak, aby byl do stříkačky natažen celý obsah směsi.
Romanian: 6. Puneți vârful seringii în amestec și trageți înapoi pistonul până ce toată cantitatea de preparat pentru sugari este preluată.
Czech: Balení v blistru: 60 tvrdých tobolek
Romanian: Ambalaj blister: 60 capsule
Czech: Přidejte 10 ml připravené tekuté kojenecké stravy a zamíchejte s použitím lžičky.
Romanian: 2. Se adaugă 10 ml de preparat lichid pentru sugari și se amestecă cu ajutorul unei linguri.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG 3.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Czech: KARDIOVASKULÁRNÍ LÉKY
Romanian: MEDICAMENTE CARDIOVASCULARE Antiaritmice
Czech: Nejčastěji hlášenou laboratorní abnormalitou u pediatrických pacientů užívajících REYATAZ bylo zvýšení celkového bilirubinu (≥ 2,6krát horní hranice normy, stupně 3-4), které se vyskytlo u 45% pacientů.
Romanian: Cea mai frecventă modificare a testelor de laborator raportată la pacienţii copii şi adolescenţi cărora li s-a administrat REYATAZ a fost creşterea bilirubinemiei totale (≥ 2,6 ori LSVN, gradul 3-4), care a apărut la 45% dintre pacienţi.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: 54,79 mg monohydrátu laktosy v 1 tobolce.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: lactoză 54,79 mg pe capsulă.
Czech: Pokud situace vyžaduje souběžné podávání přípravku REYATAZ s NNRTI, lze zvážit kombinaci s efavirenzem a zvýšení dávky přípravku REYATAZ na 400 mg a dávky ritonaviru na 200 mg, za pečlivého klinického monitorování.
Romanian: Dacă este necesară administrarea REYATAZ în asociere cu un INNRT, poată fi luată în considerare creşterea dozei atât de REYATAZ cât şi de ritonavir, la 400 mg şi respectiv 200 mg, în asociere cu efavirenz, cu monitorizare clinică atentă.
Czech: Inhibitory PDE5 užívané k léčbě erektilní dysfunkce: obzvláštní pozornosti je zapotřebí, pokud jsou inhibitory PDE5 (sildenafil, tadalafil nebo vardenafil) předepsány k léčbě erektilní dysfunkce u pacientů užívajících REYATAZ při souběžně podávané nízké dávce ritonaviru.
Romanian: Inhibitori ai PDE5 utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile: la pacienţii care utilizează REYATAZ concomitent cu ritonavir în doză mică se recomandă precauţie deosebită atunci când li se prescriu inhibitori ai PDE5 (sildenafil, tadalafil sau vardenafil) pentru tratamentul disfuncţiei erectile.
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ/ritonavir s inhibitory protonové pumpy se nedoporučuje.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de REYATAZ/ritonavir și inhibitori ai pompei de protoni.
Czech: ≥ 200 buněk/mm3
Romanian: ≥ 200 celule/mm
Czech: Přidejte dalších 15 ml nápoje, smíchejte a dejte dítěti vypít.
Romanian: Adăugați încă 15 ml băutură, amestecați și administrați copilului dumneavoastră întreaga mixtura.
Czech: Dávka ritonaviru jednou denně
Romanian: Doza de ritonavir administrată o dată pe zi
Czech: U dosud neléčených pacientů, kteří dostávali REYATAZ 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně v mediánu trvání 96 týdnů, 48% pacientů mělo hladiny celkového bilirubinu zvýšeny na 3.-4. stupeň (viz bod 4.4).
Romanian: Dintre pacienţii netrataţi anterior şi cărora li s-a administrat 300 mg REYATAZ o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, pentru o durata mediană de 96 de săptămâni, 48% au prezentat gradele 3-4 de creştere a bilirubinemiei totale (vezi pct. 4.4).
Czech: Opatrnosti je třeba při užívání léčivých přípravků, o kterých je známo, že mohou způsobit prodloužení PR. U dětských pacientů s již existujícími problémy převodu (druhý nebo vyšší stupeň atrioventrikulárního bloku nebo komplexní blokády Tawarova raménka) se má REYATAZ užívat s opatrností a pouze tehdy, pokud prospěch převáží riziko.
Romanian: La copii şi adolescenţi cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac (bloc atrio-ventricular de gradul 2 sau mai mare sau blocuri complexe de ramură), REYATAZ trebuie utilizat cu precauţie şi doar dacă beneficiile terapeutice depăşesc riscurile posibile.
Czech: REYATAZ/ritonavirem se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Romanian: REYATAZ/ritonavir nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Czech: Nevirapin AUC ↑ 26% (↑ 17% ↑ 36%) Nevirapin Cmax ↑ 21% (↑ 11% ↑ 32%) Nevirapin Cmin ↑ 35% (↑ 25% ↑ 47%)
Romanian: ASC pentru nevirapină ↑26% (↑17% Cmax pentru nevirapină ↑21% (↑11% Cmin pentru nevirapină ↑35% (↑25%
Czech: REYATAZ je kontraindikován u pacientů s těžkou jaterní insuficiencí (viz body 4.2, 4.4 a 5.2).
Romanian: REYATAZ este contraindicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku REYATAZ nebyla u pacientů s výrazným primárním postižením jater stanovena.
Romanian: Nu s-au stabilit profilurile de siguranţă şi eficacitate ale administrării REYATAZ la pacienţii cu tulburări hepatice semnificative concomitente.
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ a další hormonální antikoncepce nebo perorální antikoncepce obsahující progestogeny kromě norgestimátu nebylo studováno, a proto je třeba se toho vyvarovat (viz bod 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă a REYATAZ cu alte contraceptive hormonale sau contraceptive orale care conţin alţi progestogeni decât norgestimat sau noretindronă nu a fost studiată şi, ca urmare, trebuie evitată (vezi pct. 4.5).
Czech: Souběžné podávání vorikonazolu a přípravku REYATAZ s ritonavirem se nedoporučuje, pokud zhodnocení přínosu a rizika neopravňuje použití vorikonazolu .
Romanian: Nu se recomandă administrarea de voriconazol în asociere cu REYATAZ şi ritonavir, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului riscuri/beneficii justifică utilizarea voriconazolului.
Czech: V otevřené randomizované, srovnávací studii sledující 26 až 30týdenní indukční fázi léčby přípravkem REYATAZ 300 mg + ritonavir 100 mg 1x denně a s dvěma NRTI (n=85), neboostovaným přípravkem REYATAZ 400 mg jednou denně s dvěma NRTI podávanými během 48týdenní udržovací fáze (n=87), měly oba typy léčby podobnou antivirovou účinnost u subjektů infikovaných HIV s plně potlačenou replikací HIV.
Romanian: În cadrul unui studiu comparativ deschis, randomizat, realizat ulterior unei faze de inducţie de 26 până la 30 de săptămâni cu REYATAZ 300 mg şi ritonavir 100 mg o dată pe zi în asociere cu doi INRT, administrarea o dată pe zi de REYATAZ 400 mg neactivat împreună cu doi INRT pe parcursul unei faze de întreţinere cu durata de 48 de săptămâni (n=87) a avut eficacitate antivirală similară cu a schemei terapeutice reprezentate de REYATAZ cu ritonavir în asociere cu doi INRT (n=85) la subiecţii infectaţi cu HIV la care s-a obţinut supresia completă a replicării virale, fapt cuantificat prin proporţia de subiecţi cu ARN HIV < 50 copii/ml: 78% la subiecţii trataţi cu REYATAZ neactivat în asociere cu doi INRT, comparativ cu 75% la cei trataţi cu REYATAZ şi ritonavir în asociere cu doi INRT.
Czech: Vysazení ritonaviru pouze za striktně daných podmínek Doporučenou standardní léčbou je REYATAZ posílený ritonavirem při zajištění optimálních farmakokinetických parametrů a úrovně virologické suprese.
Romanian: Tratamentul standard recomandat, asigurând atingerea parametrilor farmacocinetici optimi şi a unui nivel adecvat de supresie virusologică, este REYATAZ activat cu ritonavir.
Czech: REYATAZ nemá být souběžně podáván s triazolamem nebo s perorálně podávaným midazolamem (viz bod 4.3), zatímco při souběžném podávání přípravku REYATAZ a parenterálně podávaného midazolamu je potřebná opatrnost.
Romanian: Administrarea concomitentă de REYATAZ cu triazolam sau cu midazolam pe cale orală (vezi pct. 4.3)este contraindicată, iar administrarea concomitentă de REYATAZ cu midazolam parenteral se va face cu prudenţă.
Czech: Vorikonazol AUC ↓ 33% (↓ 42% Vorikonazol Cmax ↓ 10% (↓ 22% ↓ 4%) Vorikonazol Cmin ↓ 39% (↓ 49%
Romanian: ASC pentru voriconazol ↓33% (↓42% Cmax pentru voriconazol ↓10% (↓22% Cmin pentru voriconazol ↓39% (↓49%
Czech: Kombinace s rifampicinem se souběžně podávanou nízkou dávkou ritonaviru (viz bod 4.5).
Romanian: Asocierea cu rifampicină administrată concomitent cu ritonavir în doză mică (vezi pct. 4.5).
Czech: Tabulka 1: Dávka u dětských pacientůa (od 3 měsíců věku s tělesnou hmotností více než 5 kg)
Romanian: Tabelul 1: Doza de REYATAZ pulbere orală în asociere cu ritonavir pentru pacienţi copiia (cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutatea corporală de minimum 5 kg)
Czech: REYATAZ 150 mg tvrdé tobolky
Romanian: REYATAZ 150 mg capsule
Czech: U pacientů, kteří neužívají tenofovir, se má REYATAZ 300 mg a ritonavir 100 mg podávat s antagonisty H2receptorů, nepřevyšujícími dávku odpovídající 20 mg famotidinu 2x denně.
Romanian: La pacienţii netrataţi cu tenofovir, dacă se administrează concomitent REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg şi antagonişti ai receptorilor H2, nu trebuie depăşită o doză echivalentă cu 20 mg famotidină de două ori pe zi.
Czech: Studie 138 je mezinárodní randomizovaná, otevřená, multicentrická, prospektivní studie zahrnující 883 pacientů dosud neléčených antretrovirotiky a srovnávající REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg jednou denně) s lopinavirem/ritonavirem (400 mg/100 mg dvakrát denně), každý v kombinaci s fixní dávkou tenofovir-disoproxil-fumarát/emtricitabin (300 mg/200 mg tablety jednou denně).
Romanian: La pacienţii adulţi cărora nu li s-a efectuat anterior tratament antiretroviral Studiul 138 este un studiu internaţional, randomizat, deschis, multicentric, prospectiv, la 883 pacienţi netrataţi anterior cu tratamentul antiretroviral, care a comparat asocierea REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg o dată pe zi), cu cea a asocierii lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg de două ori pe zi), fiecare în combinaţie cu o doză fixă de fumarat de tenofovir disoproxil/emtricitabină (comprimate de 300 mg/200 mg o dată pe zi).
Czech: 80 mgb
Romanian: 80mg b
Czech: Vzhledem k indukčnímu účinku karbamazepinu nelze vyloučit snížení expozice přípravku REYATAZ.
Romanian: Din cauza efectului inductor al carbamazepinei, reducerea expunerii la REYATAZ nu poate fi exclusă.
Czech: Přidejte minimálně jednu polévkovou lžíci jídla a smíchejte.
Romanian: Adăugați un minim de o lingură de alimente și amestecați.
Czech: Souběžné podávání kvetiapinu s přípravkem REYATAZ je kontraindikováno, protože může dojít ke zvýšení toxicity v souvislosti s kvetiapinem.
Romanian: Administrarea concomitentă a quetiapinei cu REYATAZ este contraindicată deoarece REYATAZ poate creşte toxicitatea asociată administrării de quetiapină.
Czech: Antagonisté H2-receptorů
Romanian: MEDICAMENTE PENTRU REDUCEREA ACIDITĂŢII GASTRICE Antagonişti ai receptorilor H2
Czech: U již léčených pediatrických pacientů byl průměrný výchozí počet buněk CD4
Romanian: În cazul pacienţilor pediatrici netrataţi anterior, valoarea medie a numărului de celule CD4 la momentul iniţial a fost de 930 celule/mm
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ/ritonaviru a další hormonální antikoncepce nebo perorální antikoncepce obsahující progestogeny kromě norgestimátu nebylo studováno, a proto je třeba se toho vyvarovat (viz bod 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă a REYATAZ/ritonavir cu alte contraceptive hormonale sau contraceptive orale care conţin alţi progestogeni decât norgestimat nu a fost studiată şi, ca urmare, trebuie evitată (vezi pct. 4.5).
Czech: HIV RNA <50 kopií/ml, % a Všichni pacienti
Romanian: ARN HIV <50 copii/ml, %a Toţi pacienţii
Czech: Podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem nebylo u pacientů s poruchou funkce jater sledováno.
Romanian: Administrarea asocierii dintre REYATAZ şi ritonavir nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Czech: Diltiazem Cmax ↑ 98% (↑ 78% ↑ 119%) Diltiazem Cmin ↑ 142% (↑ 114%
Romanian: ASC pentru diltiazem ↑125% (↑109% Cmax pentru diltiazem ↑98% (↑78% Cmin pentru diltiazem ↑142% (↑114%
Czech: Dávku přípravku REYATAZ není třeba upravovat.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de REYATAZ.
Czech: Nejčastěji hlášenými laboratorními abnormalitami u pediatrických pacientů užívajících REYATAZ perorální prášek bylo zvýšení hladiny celkového bilirubinu (≥ 2,6násobek ULN, stupeň 3-4, 16%) a zvýšení hladiny amylázy (stupeň 3-4, 33%) většinou nepankreatického původu.
Romanian: Cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator raportate la pacienţii copii cărora li s-a administrat REYATAZ pulbere orală au fost creşterea bilirubinemiei totale (≥ 2,6 ori LSVN, gradul 3-4, 16 %) şi creşterea amilazei (grad 3-4; 33 %), în general de origine non-pancreatică.
Czech: Studie 138 je mezinárodní randomizovaná, otevřená, multicentrická, prospektivní studie zahrnující pacienty dosud neléčené antretrovirotiky a srovnávající REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg jednou denně) s lopinavirem/ritonavirem (400 mg/100 mg dvakrát denně), každý v kombinaci s fixní dávkou tenofovir-disoproxil-fumarát/emtricitabin (300 mg/200 mg tablety jednou denně).
Romanian: La pacienţii adulţi cărora nu li s-a efectuat anterior tratament antiretroviral Studiul 138 este un studiu internaţional, randomizat, deschis, multicentric, prospectiv, la pacienţi netrataţi anterior cu tratamentul antiretroviral, care a comparat asocierea REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg o dată pe zi), cu cea a asocierii lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg de două ori pe zi), fiecare în combinaţie cu o doză fixă de fumarat de tenofovir disoproxil/emtricitabină (comprimate de 300 mg/200 mg o dată pe zi).
Czech: Ketokonazol a itrakonazol mají být použity s opatrností s přípravkem REYATAZ a ritonavirem,vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (>200 mg/den) nejsou doporučeny.
Romanian: REYATAZ/ritonavir, dozele mari de ketoconazol şi itraconazol (> 200 mg/zi) nu sunt recomandate.
Czech: 250 mg (5 sáčkůa)
Romanian: 250 mg (5 plicurib)
Czech: Balení v blistru: 30 tvrdých tobolek
Romanian: Ambalaj blister: 30 capsule
Czech: Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Czech: Může dojít ke změně dávky při přechodu z perorálního prášku na tobolky.
Romanian: La trecerea de la pulbere orală la capsule se permite modificarea dozei.
Czech: Souběžné užívání salmeterolu a přípravku REYATAZ/ritonaviru může způsobit zvýšení kardiovaskulárních nežádoucích účinků spojených se salmeterolem.
Romanian: Utilizarea concomitentă de salmeterol şi REYATAZ/ritonavir poate determina creşterea frecvenţei evenimentelor adverse cardiovasculare asociate cu salmeterol.
Czech: REYATAZ/ritonavirem je kontraindikováno, protože může dojít ke zvýšení toxicity v souvislosti s kvetiapinem.
Romanian: Administrarea concomitentă a quetiapinei cu REYATAZ /ritonavir este contraindicată deoarece poate creşte toxicitatea asociată administrării de quetiapină.
Czech: Ketokonazol a itrakonazol mají být použity s opatrností s přípravkem REYATAZ a ritonavirem, vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (>200 mg/den) nejsou doporučeny.
Romanian: REYATAZ/ritonavir, dozele mari de ketoconazol și itraconazol (>200mg/zi) nu sunt recomandate.
Czech: Ihned po podání REYATAZ perorálního prášku podejte svému dítěti doporučenou dávku ritonaviru.
Romanian: 8. Administrați copilului dumneavoastră doza recomandată de ritonavir, imediat după ce i-ați administrat REYATAZ pulbere orală.
Czech: Ritonavir AUC ↓ 12% (↓ 17% ↓ 7%) Ritonavir Cmax ↓ 9% (↓ 17% ↔ 0%) Ritonavir Cmin ↓ 25% (↓ 35% ↓ 14%)
Romanian: ASC pentru ritonavir ↓12% (↓17% Cmax pentru ritonavir ↓9% (↓17% Cmin pentru ritonavir ↓25% (↓35%
Czech: Atazanavir Cmax ↔ 9% (↓ 5%
Romanian: Cmax pentru atazanavir ↔9% (↓5%
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ/ritonavir může způsobit zvýšené koncentrace inhibitoru PDE5 a zvýšit nežádoucí účinky spojené s užíváním inhibitorů PDE5.
Romanian: Administrarea concomitentă cu REYATAZ/ritonavir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale inhibitorului PDE5 şi creşterea reacţiilor adverse asociate cu inhibitorul PDE5.
Czech: Při používání přípravku REYATAZ byly hlášeny Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), erythema multiforme, toxické kožní exantémy a léková vyrážka s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS).
Romanian: Sindromul Stevens-Johnson (SSJ), eritemul polimorf, erupţiile cutanate toxice şi erupţiile cutanate medicamentoase cu eozinofilie şi simptome sistemice (sindrom DRESS) au fost raportate la pacienţii trataţi cu REYATAZ.
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ s přípravky obsahujícími grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru je kontraindikováno z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a elbasviru a možného zvýšeného rizika zvýšení hladin ALT spojených se zvýšenými koncentracemi grazopreviru (viz bod 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă a REYATAZ cu medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în doze fixe de elbasvir/grazoprevir, este contraindicată din cauza creșterii concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și elbasvir și a potențialului de creștere a riscului de creștere a ALT asociat cu concentrații crescute de grazoprevir (vezi pct. 4.3).
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem a těmito glukokortikoidy se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží rizika účinků systémových kortikoidů (viz bod 4.4).
Romanian: REYATAZ/ritonavir cu aceşti glucocorticoizi, decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul de apariţie a efectelor sistemice ale corticosteroizilor (vezi pct. 4.4).
Czech: Pacienti se středně těžkou až těžkou jaterní insuficiencí (viz body 4.2 a 4.4).
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Czech: U pacientů, kteří užívají tenofovir-disoproxil-fumarát, pokud se podává souběžně REYATAZ a ritonavir s tenofovir-disoproxilem a antagonisty H2-receptorů , se doporučuje zvýšení dávky přípravku REYATAZ na 400 mg spolu se 100 mg ritonaviru.
Romanian: La pacienţii trataţi cu tenofovir disoproxil fumarat, dacă REYATAZ/ritonavir se administrează concomitent atât cu tenofovir disoproxil, cât şi cu un antagonist al receptorilor H2 se recomandă o creştere a dozei de REYATAZ la 400 mg cu 100 mg ritonavir.
Czech: Neočekává se, že by souběžné podávání stavudinu s přípravkem REYATAZ signifikantně měnilo expozici stavudinu.
Romanian: Administrarea concomitentă a stavudinei cu REYATAZ nu este de aşteptat să influenţeze semnificativ expunerea la stavudină.
Czech: Uchovávejte v původním obalu.
Romanian: Păstraţi acest prospect.
Czech: * ve srovnání s atazanavirem 300 mg 1x denně a ritonavirem 100 mg 1x denně.
Romanian: * Comparativ cu atazanavir 300 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi.
Czech: REYATAZ s ritonavirem vyžaduje u pacientů s lehkou poruchou funkce jater opatrnost.
Romanian: Administrarea asocierii dintre REYATAZ şi ritonavir trebuie efectuată cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară.
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem v dávkách vyšších než 100 mg jednou denně nebylo klinicky vyhodnoceno.
Romanian: Nu s-a evaluat clinic administrarea asocierii dintre REYATAZ şi ritonavir în doze mai mari de 100 mg o dată pe zi.