FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
German: Weitere Informationen über QUADRAMET:
Lithuanian: Kita informacija apie QUADRAMET:
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Schmerzlinderung.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skausmo sumažėjimas.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) QUADRAMET Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) QUADRAMET EPAR santrauka plačiajai visuomenei
German: Die wichtigsten Nebenwirkungen von QUADRAMET sind eine Abnahme der Zahl der roten und weißen Blutkörperchen und der Blutplättchen.
Lithuanian: Pagrindiniai šalutiniai reiškiniai, vartojant QUADRAMET, buvo raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių bei trombocitų skaičiaus sumažėjimas.
German: Sie wurde mit verschiedenen Mitteln gemessen, wie z. B. visuellen oder beschreibenden Skalen, dem Gebrauch von Analgetika (Schmerzmitteln) und Beurteilung durch den Arzt.
Lithuanian: Jis buvo nustatomas, naudojant įvairias priemones, pavyzdžiui, vizualinę ar apibūdinimo skalę, analgetikus (skausmą malšinančius vaistus) ir gydytojo įvertinimą.
German: Pentanatrium.
Lithuanian: leksidrono pentanatrio.
German: Außerdem wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet: Asthenie (Schwäche), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, periphere Ödeme (Flüssigkeitseinlagerung im Gewebe), Kopfschmerzen, Hypotonie (niedriger Blutdruck), Schwindel, Myasthenie (Muskelschwäche), Verwirrtheit und Schwitzen.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos buvo pranešta: astenija (silpnumas), šleikštulys (pykinimas), vėmimas, diarėja, periferinė edema (skysčių kaupimasis), galvos skausmai, hipotenzija (žemas kraujospūdis), svaigulys, miastenija (raumenų silpnumas), sumišimas ir prakaitavimas.
German: QUADRAMET darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegenüber EDTMP oder Phosphonaten (ähnlichen chemischen Verbindungen) sind.
Lithuanian: QUADRAMET neturi būti skiriamas pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) EDTMP arba fosfonatams (panašiems cheminiams junginiams).
German: QUADRAMET darf nur von Personen, die zum Umgang mit radioaktiven Arzneimitteln befugt sind, und nur nach einer eingehenden onkologischen (krebsmedizinischen) Untersuchung angewendet werden.
Lithuanian: Gydyti QUADRAMET gali tik asmuo, turintis leidimą naudoti radioaktyvius preparatus, ir tik atlikus išsamų onkologinį (vėžio) įvertinimą.
German: Das Arzneimittel wird durch langsame intravenöse Injektion (Spritze in eine Vene) über eine Minute verabreicht.
Lithuanian: Vaistas sušvirkščiamas lėtai į veną per vieną minutę.
German: Die Dosis von QUADRAMET wird nach dem Körpergewicht des Patienten berechnet, um eine bestimmte Dosis Radioaktivität (37 Megabecquerel pro Kilogramm Körpergewicht) zu verabreichen.
Lithuanian: QUADRAMET dozė apskaičiuojama pagal paciento kūno svorį, kad pacientas gautų tik atitinkamą radiacijos dozę (37 mega bekerelius kilogramui kūno svorio).
German: Am 5. Februar 1998 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen CIS bio international eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von QUADRAMET in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: bendrovei „CIS bio international" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią QUADRAMET rinkodaros teisę.
German: Dabei handelt es sich um einen Komplex (eine bestimmte Art von chemischer Verbindung), bestehend aus dem radioaktiven Element Samarium-153 (153Sm), das an einen anderen chemischen Stoff namens Ethylendiamintetramethylenphosphonsäure (EDTMP) gebunden ist.
Lithuanian: Tai - kompleksinis preparatas (tam tikras cheminis junginys), kurį sudaro radioaktyvus elementas samaris-153 (153Sm), susijungęs su kita chemine medžiaga, vadinama etileno diamino tetrametileno fosfonine rūgštimi (EDTMP).
German: Bevor Patienten mit QUADRAMET behandelt werden, sollte eine Knochenszintigraphie durchgeführt werden, bei der mit Technetium-99m [99mTc] radiomarkierte Bisphosphonate als Marker verwendet werden, um zu überprüfen, ob die Metastasen der Patienten von der Art sind, für die QUADRAMET angewendet werden kann.
Lithuanian: Prieš skiriant QUADRAMET, pacientams turi būti atliktas kaulų skenavimas, kaip žymenis naudojant radioaktyviai techneciu-99m [99mTc] ženklintus bisfosfonatus, ir nustatyta, kad jų metastazės yra tokios, kurioms gydyti gali būti vartojamas QUADRAMET.
German: In zwei dieser Studien wurde die Wirksamkeit von QUADRAMET mit der eines Placebos (Scheinbehandlung) verglichen.
Lithuanian: Dviejuose iš šių tyrimų QUADRAMET buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu).
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 5. Februar 2003 und am 5. Februar 2008 verlängert.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo pratęsta 2003 m.
German: QUADRAMET ist ein Radiopharmakon.
Lithuanian: Kaip veikia QUADRAMET? QUADRAMET yra radiofarmacinis preparatas.
German: Auch bei Schwangeren und Patienten, die in den vergangenen sechs Wochen eine Chemotherapie oder eine äußerliche Halbseitenbestrahlung erhalten haben, darf es nicht angewendet werden.
Lithuanian: Šio preparato negalima vartoti nėščioms moterims ar pacientams, kuriems prieš šešias savaites taikyta chemoterapija ar vienos kūno pusės išorinė radioterapija.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit QUADRAMET berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant QUADRAMET, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für QUADRAMET finden Sie hier.
Lithuanian: Išsamų QUADRAMET EPAR galima rasti čia.
German: Wenn QUADRAMET einem Patienten injiziert wird, verteilt sich der Komplex über die Blutbahn im ganzen Körper.
Lithuanian: Suleidus pacientui QUADRAMET injekciją, kompleksinis preparatas pasiskirsto organizme per kraujotakos sistemą.
German: Weil EDMTP eine hohe Affinität (Bindungsneigung) zum Knochengewebe hat, reichert es sich in Knochen an, vor allem in Bereichen mit raschem Knochenwachstum, wie z. B. osteoblastischen Metastasen.
Lithuanian: Kadangi EDMTP labai gimininga kaulų audiniams, ji kaupiasi kauluose, ypač tose vietose, kur kaulo audinys auga greitai, pavyzdžiui, osteoblastinėse metastazėse.
German: QUADRAMET darf nicht gleichzeitig mit einer Chemotherapie, die auf das Knochenmark wirkt, oder gleichzeitig mit anderen Bisphosphonat-Arzneimitteln angewendet werden, wenn diese die Bindung von QUADRAMET an Knochenmetastasen beeinträchtigen können.
Lithuanian: QUADRAMET negalima vartoti kartu su bet kokia kaulų čiulpus veikiančia chemoterapija, arba kartu su kitais bisfosfonatais, jei jie gali paveikti QUADRAMET įsitvirtinimą kaulų metastazėse.
German: In einer der Studien an Patienten mit Knochenmetastasen bei Prostatakrebs wurde der Gebrauch von Opioidanalgetika (wie z. B. Morphin) durch die Patienten nach Behandlung mit QUADRAMET ebenfalls verringert.
Lithuanian: Atliekant vieną iš tyrimų, kuriame dalyvavo pacientai, turintys prostatos vėžio metastazių kauluose, po gydymo QUADRAMET pavyko sumažinti pacientų opioidinių nuskausminamųjų vaistų (pavyzdžiui, morfijaus) vartojimą.
German: Osteoblastische Metastasen sind eine bestimmte Art von Knochenmetastasen mit schnellem Wachstum von neuem Knochengewebe.
Lithuanian: Osteoblastinės metastazės yra kaulų metastazės, kurioms esant, labai greitai auga naujas kaulo audinys.
German: QUADRAMET wird zur Linderung von Knochenschmerzen bei Patienten mit multiplen schmerzhaften osteoblastischen Skelettmetastasen (wenn sich ein Krebs in den Knochen ausgebreitet hat) angewendet.
Lithuanian: QUADRAMET vartojamas kaulų skausmui lengvinti pacientams, kurių kaulų sistemoje yra daug osteoblastinių skausmingų metastazių (vėžys išplitęs į kaulus).
German: Welches Risiko ist mit QUADRAMET verbunden?
Lithuanian: Kokia su QUADRAMET vartojimu siejama rizika?
German: Sein Wirkstoff ist Samarium [153Sm] lexidronam
Lithuanian: Jo veiklioji medžiaga yra samario [153Sm] leksidrono pentanatris.
German: Bei Patienten, die auf QUADRAMET ansprechen, tritt im Allgemeinen innerhalb einer Woche nach der Behandlung eine Schmerzlinderung ein.
Lithuanian: Kai gydymas QUADRAMET veiksmingas, pacientams skausmas paprastai sumažėja po 1 gydymo savaitės.
German: QUADRAMET war bei der Linderung der durch osteoblastische Knochenmetastasen verursachten Schmerzen wirksamer als das Placebo.
Lithuanian: QUADRAMET veiksmingai slopino osteoblastinių kaulų metastazių keliamą skausmą ir buvo veiksmingesnis už placebą.
German: Dies führt zu einer örtlichen Bestrahlung der Metastasen durch das Samarium-153, die eine Linderung der Knochenschmerzen bewirkt.
Lithuanian: Taip samario153 pernešta radiacija gali veikti lokaliai ir padeda sumažinti kaulų skausmą.
German: QUADRAMET wird nur bei Knochenmetastasen angewendet, die bestimmte chemische Stoffe aufnehmen können, welche als Bisphosphonate bezeichnet werden, denn diese Metastasen nehmen auch QUADRAMET auf.
Lithuanian: QUADRAMET vartojamas tik bisfosfonatais vadinamus chemikalus absorbuojančių kaulų metastazių atveju, kadangi šios metastazės absorbuoja ir QUADRAMET.
German: Welchen Nutzen hat QUADRAMET in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia QUADRAMET nauda atsiskleidė tyrimų metu?
German: QUADRAMET ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff Samarium [153Sm] lexidronam
Lithuanian: Kas yra QUADRAMET? QUADRAMET yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos samario [153Sm]
German: Wie wurde QUADRAMET untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas QUADRAMET?
German: Warum wurde QUADRAMET zugelassen?
Lithuanian: Kodėl QUADRAMET buvo patvirtintas?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von QUADRAMET zur Linderung von Knochenschmerzen bei Patienten mit multiplen schmerzhaften osteoblastischen Skelettmetastasen gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von QUADRAMET zu erteilen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad QUADRAMET, vartojamo pacientų, kurių kaulų sistemoje yra daug osteoblastinių skausmingų metastazių, skausmui palengvinti, nauda yra didesnė už keliamą riziką.
German: Wofür wird QUADRAMET angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas QUADRAMET?
German: Wie wird QUADRAMET angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti QUADRAMET?
German: 3 Spritzen in einer Faltschachtel
Lithuanian: 30 ml 3 švirkštai kartoninėje dėžutėje
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße Wartezeit
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
German: 1 Spritze in einer Faltschachtel
Lithuanian: 30 ml 1 švirkštas kartoninėje dėžutėje
German: Darreichungsform
Lithuanian: Pakuotė
German: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NETHERLANDS
Lithuanian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht
German: Belgien
Lithuanian: BELGIJA
German: VETCOOL B.V.
Lithuanian: VETCOOL B.
German: Die terminale Halbwertszeit nach oraler Anwendung beträgt 350 - 500 Minuten.
Lithuanian: Eliminacijos pusperiodis davus per os yra 350-500 min.
German: Vedaprofen enthält ein asymmetrisches Kohlenstoffatom und ist daher ein racemisches Gemisch des (+) und des (-) Enantiomers.
Lithuanian: Vedaprofene yra asimetriškas anglies atomas, todėl jis yra raceminis (+) enantiomero ir (-) enantiomero mišinys.
German: Der Hauptmetabolit ist ein monohydroxyliertes Derivat.
Lithuanian: Svarbiausias metabolitas yra monohidroksilintas darinys.
German: Die Bioverfügbarkeit beträgt nach oraler Verabreichung 80 - 90 %, sie wird aber bei Verabreichung mit dem Futter signifikant verringert.
Lithuanian: Davus per os vedaprofeno biologinis prieinamumas yra 80-90 %, tačiau smarkiai sumažėja, jei Quadrisol naudojamas su pašaru.
German: Pferd
Lithuanian: Arkliai.
German: Rund 70 % einer oral verabreichten Dosis werden mit dem Harn ausgeschieden.
Lithuanian: Maždaug 70 % peroralinės dozės išsiskiria su šlapimu.
German: Für diese Pferde müssen geeignete Maßnahmen getroffen werden, um die Einhaltung der Wettkampfregeln zu gewährleisten.
Lithuanian: Būtina imtis atitinkamų priemonių, kad būtų laikomasi varžybų taisyklių.
German: Beide Enantiomere tragen zur therapeutischen Wirkung der Substanz bei.
Lithuanian: Abu enantiomerai lemia veikliosios medžiagos gydomąjį poveikį.
German: Kaliumhydroxid (E525) Salzsäure 36 % Schokoladenaroma, o.w.A.
Lithuanian: hidroksietilceliuliozė, kalio hidroksidas (E525), druskos rūgštis,
German: Untersuchungen bei Pferden haben eine wirksame Hemmung der Prostaglandin E2 (PGE2)-Synthese im Exsudat und der Thromboxan B2-Synthese im Exsudat und im Serum gezeigt.
Lithuanian: Tyrimų su arkliais metu nustatytas stiprus prostaglandino E2 (PG E2) sintezės eksudate ir tromboksano B2 sintezės kraujo serume bei eksudate slopinimas.
German: Ein Fließgleichgewicht wird kurz nach Beginn der Behandlung erreicht.
Lithuanian: Nuolatinė vaisto koncentracija susidaro netrukus nuo gydymo pradžios.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Atsiradus šalutiniams poveikiams, gydymą būtina nutraukti.
German: Die empfohlene Dosis besteht aus einer Anfangsdosis von 2 mg/kg Körpergewicht (2,0 ml/100 kg Körpergewicht) gefolgt von Erhaltungsdosen von 1 mg/kg Körpergewicht (1,0 ml/100 kg Körpergewicht) im Abstand von 12 Stunden.
Lithuanian: Pradinę dozę - 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) vėliau reikia keisti palaikomąja doze - 1 mg/kg (1 ml/100 kg) kas 12 val.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/ VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Quadrisol ist für eine zweimal tägliche Verabreichung vorgesehen.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Naudojamas du kartus per dieną.
German: Quadrisol 100 mg/ml kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Lithuanian: Quadrisol 100 mg/ml galima naudoti vaikingumo periodu.
German: Nicht bei laktierenden Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr gewonnen wird.
Lithuanian: Nenaudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
German: Quadrisol darf nicht zusammen mit anderen NSAID oder Glukokortikoiden angewendet werden.
Lithuanian: Quadrisol negalima naudoti kartu su kitomis nesteroidinėmis medžiagomis nuo uždegimo ar gliukokortikosteroidais.
German: 4.9 Dosierung, und Art der Anwendung
Lithuanian: 4.9 Dozės ir naudojimo būdas
German: Es wurde für alle Stoffwechselprodukte des Vedaprofens mittels eines Hemmtests für die Thromboxan B2-Synthese gezeigt, dass sie eine geringere Aktivität besitzen als die Ausgangssubstanz.
Lithuanian: Tromboksano B2 susidarymo slopinimo tyrimu nustatyta, kad visi vedaprofeno metabolitai buvo mažiau veiklūs nei pradinė veiklioji medžiaga.
German: Beide Enantiomere sind gleichstarke Antagonisten des PGF2α.
Lithuanian: (+) enantiomeras labiau slopina prostaglandinų sintezę, tačiau abu enantiomerai yra vienodai stiprūs PGF2α antagonistai.
German: Andere NSAID, Diuretika und Stoffe mit hohem Proteinbindungsvermögen können um die Bindungsstellen konkurrieren und zu toxischen Effekten führen.
Lithuanian: Kitos nesteroidinės medžiagos nuo uždegimo, diuretikai ir junglios su baltymais medžiagos gali konkuruoti jungiantis ir turėti toksinį poveikį.
German: Nicht anwenden bei Fohlen bis zu einem Lebensalter von 6 Monaten.
Lithuanian: Nenaudoti jaunesniems kaip 6 mėn.
German: Die Nebenwirkungen sind reversibel.
Lithuanian: Šie požymiai yra grįžtami.
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
German: Zur Entzündungshemmung und Schmerzlinderung bei Erkrankungen des Bewegungsapparates und bei Weichteiltraumen (traumatische Verletzungen und chirurgisch bedingte Traumen).
Lithuanian: Uždegimui mažinti ir skausmui malšinti, esant skeleto ir raumenų sistemos ligoms bei minkštųjų audinių pažeidimams (trauminiams sužeidimams bei chirurginėms traumoms).
German: Vedaprofen hat eine starke Plasmaeiweißbindung und wird in hohem Maße metabolisiert.
Lithuanian: Vedaprofenas labai gerai jungiasi su kraujo plazmos baltymais ir yra ekstensyviai biotransformuojamas.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Entzündungshemmung und Schmerzlinderung.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Uždegimui mažinti ir skausmui malšinti.
German: Die Behandlung dehydrierter, hypovolämischer oder blutdruckschwacher Tiere sollte unterbleiben, da die Gefahr einer erhöhten Nierentoxizität bestehen könnte.
Lithuanian: Vengti gydyti arklius, esant dehidracijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes gali padidėti toksiškumo inkstams rizika.
German: WEITERE ANGABEN Für Tiere.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Tik veterinariniam naudojimui.
German: Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Lithuanian: Nėra specialių laikymo sąlygų.
German: In Zweifelsfällen sollten Urinproben untersucht werden.
Lithuanian: Kilus abejonėms, rekomenduojama ištirti šlapimą.
German: Bei vorhersehbaren chirurgisch bedingten Traumen kann Quadrisol mindestens 3 Stunden vor dem Eingriff prophylaktisch eingesetzt werden.
Lithuanian: Prieš operaciją Quadrisol galima profilaktiškai duoti likus ne mažiau kaip 3 val.
German: Vedaprofen wird nach oraler Verabreichung schnell resorbiert.
Lithuanian: Sugirdytas vedaprofenas greitai rezorbuojasi.
German: Vedaprofen
Lithuanian: Vedaprofenas
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Lithuanian: NUORODA TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
German: Die Behandlung kann über maximal 14 aufeinander folgende Tage durchgeführt werden.
Lithuanian: Gydyti ne ilgiau kaip 14 d. iš eilės.
German: Der Wirkstoff in Quadrisol ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Lithuanian: Quadrisol veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
German: Überdosierung kann zum Tod der behandelten Tiere führen.
Lithuanian: Perdozavus gyvūnas gali nugaišti.
German: Vedaprofen ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID), welches zur Gruppe der Arylpropionsäurederivate gehört.
Lithuanian: Vedaprofenas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, priklausantis propiono rūgšties darinių grupei.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Vedaprofen
Lithuanian: VEIKLIOJI(-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
German: Purna Pharmaceuticals N.V. Rijksweg 17
Lithuanian: Rijksweg 17
German: Die Eingabe vor dem Füttern wird empfohlen.
Lithuanian: Rekomenduotina preparatą duoti prieš šėrimą.
German: Haltbarkeit nach Anbruch: 2 Monate
Lithuanian: Tinkamumo laikas atkimšus - 2 mėn.
German: Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Lithuanian: Atsiradus nepalankiam poveikiui, gydymą būtina nutraukti.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS(-IAI) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
German: Renn- und Turnierpferde sollten gemäß den geltenden Vorschriften behandelt werden.
Lithuanian: Lenktynėse ir varžybose dalyvaujančių arklių gydymas turi atitikti šalies reikalavimus.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit Erkrankungen des Verdauungsapparates, eingeschränkter Herz-, Leber- oder Nierenfunktion.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, esant virškinimo trakto ligoms ar sutrikus širdies, kepenų ir inkstų funkcijoms.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett auf dem Injektor
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ {švirkšto etiketė}
German: Einstellbarer Mehrdoseninjektor mit 30 ml Gel 3 einstellbare Mehrdoseninjektoren mit jeweils 30 ml Gel
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS Reguliuojamas švirkštas su 30 ml gelio Trys reguliuojami švirkštai po 30 ml gelio
German: HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
German: Nicht Anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Lithuanian: Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
German: Nicht bei laktierenden Stuten anwenden.
Lithuanian: Nenaudoti kumelėms laktacijos metu.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/005/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/97/005/001
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Quadrisol 100 mg/ml Gel zum Eingeben für Pferde
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Quadrisol 100 mg/ml, geriamasis gelis arkliams
German: Das Gel wird oral eingegeben, indem die Injektorspitze in den Interdentalspalt geschoben wird und die gewünschte Dosis auf den Zungenrücken verbracht wird.
Lithuanian: Gelis duodamas per burną, įkišus švirkšto galą per tarpdantinį tarpą ir ant liežuvio pašaknio išspaudus reikiamą dozę.
German: Vor der Anwendung sollte die gewünschte Dosis auf der Skala des Injektorstempels mit Hilfe des Ringes eingestellt werden.
Lithuanian: Apskaičiuotą vaisto dozę reikia nustatyti pasukus į reikiamą vietą stūmoklio žiedą.
German: VERFALLDATUM Verw.
Lithuanian: iki numatomos operacijos.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS(-AI)
German: Datum der Erstzulassung: 4 Dezember 1997 Datum der letzten Verlängerung: 13 November 2007
Lithuanian: Perregistravimo data: 2007 m.
German: Läsionen und Blutungen im Verdauungstrakt, Diarrhöe, Urtikaria, Teilnahmslosigkeit und verminderte Futteraufnahme.
Lithuanian: Gali pažeisti virškinimo traktą, kilti jame kraujavimas, atsirasti viduriavimas, dilgėlinė, mieguistumas, sumažėti apetitas.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Quadrisol Gel zum Eingeben enthält je ml:
Lithuanian: 1 ml Quadrisol geriamojo gelio yra:
German: Die Behandlung kann über maximal 14 aufeinanderfolgende Tage durchgeführt werden.
Lithuanian: Gydyti ne ilgiau kaip 14 d.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 2 Monate
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės - 3 metai.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG 100 mg/ml Gel zum Eingeben für Pferde
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 100 mg/ml geriamasis gelis arkliams
German: Vedaprofen Equiden 1000 µg/kg 100 µg/kg
Lithuanian: 1 000 μg/kg 100 μg/kg 50 μg/kg 20 μg/kg
German: Quadrisol ist für eine zweimal tägliche Verabreichung vorgesehen.
Lithuanian: Naudojamas du kartus per dieną.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Registravimo data: 1997 m.
German: Wiederholte orale Gaben führen nicht zu einer Akkumulation des Wirkstoffes.
Lithuanian: Sugirdytas pakartotinai organizme nesikaupia.
German: Typische Nebenwirkungen von nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID) sind Schleimhautläsionen und -blutungen im Verdauungsapparat, Diarrhöe, Urtikaria und Teilnahmslosigkeit und verminderte
Lithuanian: Gali pasireikšti tipiški, nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo būdingi požymiai: virškinimo trakto pažeidimai, minkštos išmatos, dilgėlinė ir mieguistumas.