FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Grastofil
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Grastofil
Slovenian: Po dajanju filgrastima se lahko pojavi omotica (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Po filgrastimo vartojimo gali pasireikšti galvos svaigimas (žr.
Slovenian: • buličast kožni izpuščaj (makulo-papularni izpuščaj)
Lithuanian: • gumbuotas odos išbėrimas (makulopapulinis išbėrimas);
Slovenian: Občasni (≥ 1/1.000 do <
Lithuanian: Nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Grastofil, kot bi smeli Če ste uporabili več zdravila Grastofil, kot bi smeli, se čimprej posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Grastofil dozę, reikia kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Levkocitoza Po zdravljenju s filgrastimom so levkocitozo (število belih krvnih celic > 50 x 10
Lithuanian: Leukocitozė Po filgrastimo vartojimo 41% donorų nustatyta leukocitozė (leukocitų skaičius > 50 x 10
Slovenian: Filgrastim ni vplival na sposobnost razmnoževanja ali plodnost pri podganjih samcih ali samicah (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Filgrastimas žiurkių patelių ir patinėlių reprodukcinės veiklos ir vaisingumo nepaveikė (žr.
Slovenian: Grastofil se lahko daje v obliki stalne 24-urne subkutane infuzije ali subkutane injekcije.
Lithuanian: Grastofil galima leisti  valandų nepertraukiama infuzija po oda arba injekcija po oda.
Slovenian: Prvi odmerek Grastofila je treba dati vsaj 24 ur po citotoksični kemoterapiji in vsaj 24 ur po infuziji kostnega mozga.
Lithuanian: Pirmąją Grastofil dozę reikia skirti praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms nuo citotoksinės chemoterapijos ir ne mažiau kaip 24 valandoms nuo kaulų čiulpų infuzijos.
Slovenian: • začutite bolečino v levem zgornjem delu trebuha (abdomna), bolečino pod levim delom prsnega koša ali na vrhu rame, saj morda obstajajo težave z vranico (povečanje vranice (splenomegalija) ali raztrganje vranice).
Lithuanian: • pradėjo skaudėti viršutinės pilvo dalies kairėje pusėje, po kairiuoju šonkaulių lanku arba peties viršutinėje dalyje, nes tai gali būti blužnies sutrikimas (blužnies padidėjimas (splenomegalija) arba blužnies plyšimas);
Slovenian: 9/l, je treba z zdravljenjem s filgrastimom takoj prenehati.
Lithuanian: 9/l, po tikėtino didžiausio neturofilų skaičiaus sumažėjimo gydymą filgrastimu būtina nedelsiant nutraukti.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s filgrastimom, so poročali o kožnem vaskulitisu.
Lithuanian: Filgrastimu gydytiems pacientams nustatyti odos vaskulito atvejai.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali filgrastim in pegfilgrastim, so poročali o glomerulonefritisu.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie glomerulonefrito atvejus filgrastimą ir pegfilgrastimą vartojantiems pacientams.
Slovenian: • spremenjen način telesnega reguliranja tekočin v telesu, ki lahko povzroči zabuhlost (motnje volumna tekočin)
Lithuanian: • skysčių reguliacijos organizme pokytis, galintis sukelti paburkimą (skysčių tūrio pokyčiai);
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi ledocetna kislina natrijev hidroksid sorbitol (E420) polisorbat 80 voda za injekcije
Lithuanian: Ledinė acto rūgštis Natrio hidroksidas Sorbitolis (E420) Polisorbatas 80
Slovenian: Filgrastima se ne sme uporabljati za povečanje odmerka citotoksične kemoterapije zunaj uveljavljenih shem odmerjanja.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės pacientams, sergantiems vėžiu Filgrastimo negalima vartoti norint padidinti citotoksinių chemoterapinių vaistinių preparatų dozes daugiau negu nurodyta nustatytose dozavimo schemose.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Grastofil
Lithuanian: Grastofil vartoti negalima
Slovenian: • visok krvni tlak (hipertenzija)
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija);
Slovenian: Odmerek zmanjšajte na 0,5 M e./kg/dan (5 mikrogramov/kg/dan)
Lithuanian: Sumažinti iki 0,5 MV/kg kūno svorios per parą (5 mikrogramai/kg kūno svorio per parą)
Slovenian: Pri otrocih in odraslih bolnikih s hudo prirojeno, ciklično ali idiopatsko nevtropenijo z absolutnim številom nevtrofilcev (ANC - Absolute Neutrophil Count) ≤ 0,5 x 10
Lithuanian: Grastofil skirtas ilgalaikio gydymo metu neutrofilų kiekiui didinti bei su infekcija susijusių reiškinių dažniui bei trukmei mažinti sunkia įgimta, cikline arba idiopatine neutropenija sergantiems suaugusiesiems ar vaikams, kurių absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) yra ≤ 0,5 x 10
Slovenian: Kam naj si dam injekcijo?
Lithuanian: Į kurią vietą leistis vaistą?
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml raztopine vsebuje 60 milijonov enot (M e.) (kar ustreza 600 mikrogramom [μg]) filgrastima.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre tirpalo yra 60 milijonų vienetų (MV) (atitinka 600 mikrogramų [μg]) filgrastimo.
Slovenian: V primeru, da opazite rdeče ali vneto območje, lahko zamenjate mesto injiciranja.
Lithuanian: Pastebėję, kad oda paraudo ar peršti, injekcijos vietą kiekvieną kartą galite keisti.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams
Slovenian: Shranjevanje zdravila Grastofil Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Grastofil sudėtis
Slovenian: Obstaja pozitivna linearna korelacija med odmerkom in koncentracijo filgrastima v serumu, bodisi po intravenski ali subkutani uporabi.
Lithuanian: Leidžiant į veną ir po oda pastebima teigiama tiesinė koreliacija tarp filgrastimo dozės ir koncentracijos serume.
Slovenian: Pediatrični bolniki s hudo kronično nevtropenijo Pri pediatričnih bolnikih s hudo kronično nevtropenijo, ki prejemajo kronično zdravljenje s filgrastimom, so poročali o primerih zmanjšane gostote kosti in osteoporoze.
Lithuanian: Vaikams, kuriems pasireiškė sunki lėtinė neutropenija ir kuriems buvo skiriamas ilgalaikis gydymas filgrastimu, nustatyta sumažėjusio kaulų tankio ir osteoporozės atvejų.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke učinkovine (učinkovin)
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios(-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Slovenian: V kliničnih študijah so morali za vzdrževanje absolutnega števila nevtrofilcev na ravni > 2,0 x 10
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ANS > 2,0 x 10
Slovenian: Med temi so v dveh primerih poročali o številu trombocitov < 50 x 10
Lithuanian: Iš jų dviem asmenims, turbūt dėl leukaferezės procedūros, trombocitų kiekis sumažėjo iki < 50 x 10
Slovenian: • zmanjšana kostna gostota
Lithuanian: • sumažėjęs kaulų tankis;
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 60 milijonov enot (M e.) (kar ustreza 600 mikrogramom [μg]) filgrastima.
Lithuanian: Kiekviename mililitre tirpalo yra 60 milijonų vienetų (MV) (atitinka 600 mikrogramų [μg]) filgrastimo.
Slovenian: Izplavljanje matičnih celic v periferno kri je primerno le pri darovalcih, ki izpolnjujejo običajna klinična in laboratorijska merila za darovanje matičnih celic.
Lithuanian: PKKL mobilizaciją galima atlikti tik donorams, kurie atitinka įprastus klinikinius ir laboratorinius tinkamumo kamieninių ląstelių donorystei kriterijus, ypač atkreipiant dėmesį į kraujo rodiklius ir infekcines ligas.
Slovenian: • bolečine v ustih in žrelu (orofaringealne bolečine)
Lithuanian: • burnos ir gerklės skausmas;
Slovenian: Filgrastim pri teh boleznih ni indiciran.
Lithuanian: Šiomis ligomis sergančių pacientų filgrastimu gydyti negalima.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost razredčene raztopine za infundiranje med uporabo sta bili dokazani za obdobje 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Lithuanian: Praskiesto infuzinio tirpalo, laikomo 2°C-8°C temperatūroje, cheminės ir fizikinės savybės nekinta 24 valandas.
Slovenian: Grastofil za izplavljanje PBPC, če se uporablja samostojno:
Lithuanian: Grastofil PKKL mobilizacijai, kai gydoma tik juo
Slovenian: Bolezni prebavil driska a, e bruhanje a, e navzea a bolečina v ustih zaprtje e
Lithuanian: Burnos ir ryklės skausmas a, e
Slovenian: Grastofil 48 M e./0,5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Grastofil 48 MV/0,5 ml
Slovenian: Grastofil za izplavljanje PBPC po mielosupresivni kemoterapiji: Grastofil je treba dati s subkutano injekcijo.
Lithuanian: Grastofil PKKL mobilizacijai po mielosupresinės terapijos Grastofil leidžiamas po oda.
Slovenian: Če je razredčeno s 5-odstotno raztopino glukoze, je zdravilo Grastofil kompatibilno s steklom in različnimi plastičnimi materiali, vključno s PVC, poliolefinom (kopolimerom polipropilena in polietilena) in polipropilenom.
Lithuanian: Praskiedus 5% gliukozės, Grastofil yra suderinamas su pakuote pagaminta iš stiklo ar plastiko, įskaitant PVC, poliolefino (polipropileno ir polietileno kopolimero) bei polipropileno pakuotę.
Slovenian: Če matične celice darujete zase, je običajni odmerek 0,5 milijonov enot (5 mikrogramov) do 1 milijona enot (10 mikrogramov) na kilogram telesne mase vsak dan. Zdravljenje z zdravilom Grastofil bo trajalo do 2 tedna.
Lithuanian: Jei esate kamieninių ląstelių donoras pačiam sau, įprasta dozė yra nuo 0,5 milijono vienetų (5 mikrogramų) iki 1 milijono vienetų (10 mikrogramų) kilogramui kūno svorio kiekvieną dieną.
Slovenian: Zaradi možnih tveganj, povezanih s hudo levkocitozo, je treba med zdravljenjem s filgrastimom redno meriti število belih krvnih celic.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į galimą riziką, susijusią su sunkia leukocitoze, gydant filgrastimu reikia reguliariai tikrinti leukocitų skaičių. Jei leukocitų skaičius viršija 50 x 10
Slovenian: Bolnik mora prvi odmerek Grastofila prejeti vsaj 24 ur po citotoksični kemoterapiji.
Lithuanian: Pirmąją Grastofil dozę reikia vartoti praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Slovenian: • bruhanje
Lithuanian: • pykinimas;
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių):
Slovenian: Pri bolnikih s hudo kronično nevtropenijo Odmerjanje
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkia lėtine neutropenija (SLN) Dozavimas
Slovenian: 9/l) (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Slovenian: Ena brizga z 0,5 ml raztopine vsebuje 48 M e. (480 mikrogramov) filgrastima (960 mikrogramov/ml).
Lithuanian: Kiekviename 0,5 ml tirpalo užpildytame švirkšte yra 48 MV (480 mikrogramų) filgrastimo (960 mikrogramų/ml).
Slovenian: Injekcijska brizga z zdravilom Grastofil ima na telesu zarisano merilo.
Lithuanian: Ant Grastofil švirkšto cilindro yra sužymėtos padalos.
Slovenian: PRILOGA I
Lithuanian: Pykinimas a
Slovenian: Če se Grastofil uporablja samostojno, je priporočeni odmerek za izplavljanje PBPC 1,0 M e./kg/dan (10 mikrogramov/kg/dan) 5-7 zaporednih dni.
Lithuanian: Rekomenduojama Grastofil dozė PKKL mobilizacijai, kai gydoma tik juo, yra 1,0 MV/kg kūno svorio per parą (10 mikrogramų/kg kūno svorio per parą) 5-7 dienas iš eilės.
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Slovenian: Oprema, ki jo potrebujete
Lithuanian: Reikalingos priemonės
Slovenian: Prezgodnja prekinitev zdravljenja z Grastofilom, preden število nevtrofilcev pade na pričakovano najnižjo raven, ni priporočljiva.
Lithuanian: Per anksti, t. y. nesulaukus tikėtino didžiausio neutrofilų skaičiaus sumažėjimo, gydymą Grastofil nutraukti nerekomenduojama.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek Grastofila je 1,0 M e./kg/dan (10 mikrogramov/kg/dan).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Grastofil dozė yra 1,0 MV/kg kūno svorio per parą (10 mikrogramų/kg kūno svorio per parą).
Slovenian: Poročali so o reakcijah presadka proti gostitelju (GvHD - Graft versus Host Disease) in o smrtnih primerih pri bolnikih, ki so G-CSF prejemali po alogenski presaditvi kostnega mozga (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Lithuanian: Yra duomenų apie transplantato prieš šeimininką ligos (TpŠL) ir mirties atvejus pacientams, gydytiems G-KSF po alogeninių kaulų čiulpų transplantacijos (žr.
Slovenian: Ni dovolj podatkov za dodatno ovrednotenje uporabe filgrastima pri pediatričnih osebah.
Lithuanian: Išsamesniam filgastrimo vartojimo vaikų populiacijoje įvertinimui nepakanka duomenų.
Slovenian: Kako naj si dam injekcijo?
Lithuanian: Kaip leistis vaistą?
Slovenian: Bolezni kože in podkožja alopecija a izpuščaj a eritem makulopapularni izpuščaj kožni vaskulitis a
Lithuanian: Makulopapulinis išbėrimas Odos vaskulitas a
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi pri srpastocelični zasnovi in srpastocelični anemiji Med uporabo filgrastima so pri bolnikih s srpastocelično zasnovo ali srpastocelično anemijo poročali o srpastoceličnih krizah, ki so bile v nekaterih primerih usodne.
Lithuanian: Pjautuvine anemija sergantiems pacientams ir šios ligos geno nešiotojams filgrastimo vartojimas sukėlė ligos krizę, kuri kartais buvo mirtina.
Slovenian: Za izplavljanje PBPC pri zdravih darovalcih pred alogensko presaditvijo PBPC
Lithuanian: Sveikiems donorams, kuriems atliekama PKKL mobilizacija prieš alogeninių PKKL transplantaciją Dozavimas
Slovenian: Tako bo injiciranje manj neprijetno.
Lithuanian: Taip leistis vaistą bus maloniau.
Slovenian: 6 mg/ml
Lithuanian: 6 mg
Slovenian: Jakost
Lithuanian: c.
Slovenian: 6 mg raztopina za injiciranje subkutano (SC) napolnjena injekcijska brizga
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti po oda (s.
Slovenian: Grasustek (pegfilgrastim)
Lithuanian: Grasustek (pegfilgrastimas)
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Grasustek so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Grasustek rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Slovenian: Filgrastim je v Evropski uniji kot sestavina v drugih zdravilih na voljo že več let.
Lithuanian: Europos Sąjungoje filgrastimas vartojamas jau daugelį metų kaip kitų vaistų sudedamoji dalis.
Slovenian: Pregled zdravila Grasustek in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Grasustek apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno drugemu biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Grasustek yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Slovenian: Pri obeh zdravilih je huda oblika nevtropenije v povprečju trajala malo več kot en dan in pol.
Lithuanian: Vartojant abu vaistus, sunki neutropenija vidutiniškai truko tik truputį ilgiau nei 1,5 dienos.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Grasustek?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Grasustek vartojimą?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Grasustek
Lithuanian: Kita informacija apie Grasustek
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo injicirajo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
Lithuanian: Pacientai gali patys susišvirkšti šį vaistą, jeigu jie išmokyti tinkamai atlikti injekciją.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Grasustek (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) je bolečina v kosteh.
Lithuanian: Dažniausias Grasustek šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kaulų skausmas.
Slovenian: Zdravilo Grasustek je „podobno biološko zdravilo".
Lithuanian: Grasustek yra „panašus biologinis vaistas".
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Grasustek stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Grasustek vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Grasustek in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Grasustek ir kam jis vartojamas?
Slovenian: To upočasni odstranjevanje filgrastima iz telesa, zato se zdravilo lahko daje manj pogosto.
Lithuanian: Taip sulėtinamas filgrastimo šalinimas iš organizmo, todėl vaistą galima vartoti rečiau.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Grasustek so se pokazale v študijah?
Lithuanian: Kokia Grasustek nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Grasustek odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Grasustek buvo registruotas ES?
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Grasustek je zdravilo Neulasta.
Lithuanian: Referencinis Grasustek vaistas yra Neulasta.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Grasustek je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem rakavih obolenj ali krvnih bolezni.
Lithuanian: Grasustek galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio arba kraujo ligų gydymo patirties.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Grasustek ?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Grasustek vartojimu?
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Grasustek glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Grasustek vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Filgrastim deluje tako, da spodbuja kostni mozeg k proizvodnji več belih krvnih celic, s čimer poveča število belih krvnih celic in zdravi nevtropenijo.
Lithuanian: Veikdamas filgrastimas skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių ir taip didina baltųjų kraujo ląstelių kiekį bei gydo neutropeniją.
Slovenian: Učinkovina zdravila Grasustek, pegfilgrastim, je vrsta filgrastima, ki je zelo podoben človeški beljakovini, imenovani granulocitne kolonije spodbujajoči faktor (G-CSF).
Lithuanian: Veiklioji Grasustek medžiaga pegfilgrastimas yra tam tikros formos filgrastimas, labai panašus į žmogaus baltymą, vadinamą granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (GKSF).
Slovenian: Zato je agencija menila, da koristi zdravila Grasustek enako kot pri zdravilu Neulasta odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Neulasta, Grasustek nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Grasustek, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Grasustek šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: Zdravilo Grasustek je podobno biološko zdravilo, zato študij o učinkovitosti in varnosti pegfilgrastima, izvedenih z zdravilom Neulasta, z zdravilom Grasustek ni treba ponavljati.
Lithuanian: Kadangi Grasustek yra panašus biologinis vaistas, visų su Neulasta atliktų pegfilgrastimo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Grasustek.
Slovenian: Zdravilo se daje zlasti za skrajševanje trajanja nevtropenije in preprečevanje febrilne nevtropenije (nevtropenije, ki jo spremlja povišana telesna temperatura zaradi okužbe).
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas siekiant sumažinti neutropenijos trukmę ir išvengti febrilinės neutropenijos (kai neutropenija pasireiškia su infekcijos sukeltu karščiavimu).
Slovenian: Zdravilo Grasustek vsebuje učinkovino pegfilgrastim.
Lithuanian: Grasustek sudėtyje yra veikliosios medžiagos pegfilgrastimo.
Slovenian: V zdravilu Grasustek je filgrastim „pegiliran" (vezan na kemično snov, imenovano polietilenglikol).
Lithuanian: Grasustek sudėtyje esantis filgrastimas yra pegiliuotas (prijungtas prie cheminės medžiagos, vadinamos polietileno glikoliu).
Slovenian: Poleg tega so v študiji, ki je vključevala 248 bolnic, ki so se po kirurškem posegu zaradi raka na dojki zdravile s kemoterapijo, dokazali, da je zdravilo Grasustek pri skrajševanju trajanja nevtropenije enako učinkovito kot zdravilo Neulasta.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo 248 pacientai, kuriems po krūties vėžio operacijos buvo taikoma chemoterapija, nustatyta, kad Grasustek taip pat veiksmingai kaip Neulasta sumažina neutropenijos trukmę.
Slovenian: Vsi ti podatki so bili ocenjeni kot zadostni za zaključek, da se bo zdravilo Grasustek pri odobrenih uporabah z vidika učinkovitosti in varnosti vedlo enako kot zdravilo Neulasta.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka padaryti išvadai, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Grasustek toks pat veiksmingas ir saugus kaip Neulasta.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Grasustek po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju primerljivo zdravilu Neulasta in da se po telesu enako prenaša.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu ir tuo, kaip pasiskirsto organizme, Grasustek labai panašus į Neulasta.
Slovenian: Grasustek je zdravilo, ki se uporablja pri bolnikih z rakom za pomoč pri nevtropeniji (zmanjšanem številu nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic), ki je pogost neželeni učinek pri zdravljenju raka s kemoterapijo, zaradi katerega pa so bolniki dovzetnejši za okužbe.
Lithuanian: Grasustek - tai vaistas, kuris skiriamas vėžiu sergantiems pacientams gydant neutropeniją (sumažėjusį neutrofilų, tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių, kiekį), kuri yra dažnas vėžio gydymo šalutinis poveikis, dėl kurio pacientai gali būti pažeidžiami infekcijų.
Slovenian: Zdravilo Grasustek ni namenjeno uporabi pri bolnikih s krvnim rakom, tj. kronično mieloično levkemijo ali mielodisplastičnimi sindromi (boleznimi, pri katerih nastajajo velike količine nenormalnih krvnih celic, ki se lahko razvijejo v levkemijo).
Lithuanian: Grasustek nėra skirtas pacientams, sergantiems kraujo vėžiu, lėtine mieloidine leukemija arba mielodisplaziniais sindromais (sutrikimai, kuriems esant paciento kraujyje dideliais kiekiais gaminamos pakitusios kraujo ląstelės, ir kurie gali išsivystyti į leukemiją).
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Grasustek upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Grasustek vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Zdravilo Grasustek se daje v obliki enkratnega 6-miligramskega odmerka, ki se injicira pod kožo vsaj 24 ur po koncu vsakega ciklusa zdravljenja raka.
Lithuanian: Skiriama viena Grasustek 6 mg dozės injekcija po oda, praėjus ne mažiau kaip 24 val.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Grasustek glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Grasustek sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Grasustek primerjali z zdravilom Neulasta, so pokazale, da je učinkovina zdravila Grasustek po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu Neulasta.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Grasustek buvo lyginamas su Neulasta, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Grasustek sudėtyje esanti veiklioji medžiaga labai panaši į Neulasta veikliąją medžiagą.
Slovenian: Kako zdravilo Grasustek deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Grasustek?
Slovenian: Kako se zdravilo Grasustek uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Grasustek?
Slovenian: Varnost zdravila Grasustek je bila ocenjena in na podlagi vseh izvedenih študij so bili neželeni učinki zdravila ocenjeni kot primerljivi z neželenimi učinki referenčnega zdravila Neulasta.
Lithuanian: Įvertinus Grasustek saugumą ir remiantis visais atliktais tyrimais, nustatyta, kad šalutinis vaisto poveikis yra panašus į referencinio vaisto Neulasta.
Slovenian: Poleg tega so študije pri bolnicah z rakom na dojki, ki so prejemale kemoterapijo, pokazale, da je učinkovitost zdravila Grasustek pri zmanjševanju trajanja nevtropenije, enakovredna zdravilu Neulasta.
Lithuanian: Be to, krūties vėžiu sergančių pacientų, kuriems taikoma chemoterapija, tyrimai parodė, kad Grasustek neutropenijos trukmę mažina panašiai kaip Neulasta.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Grasustek vzpostavi podobne ravni učinkovine v telesu kot zdravilo Neulasta.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Grasustek pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Neulasta.