FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos vuxna vid användning med eller utan ribavirin (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är faryngit (halsont), virusinfektioner, leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), aptitförlust, depression, insomnia (sömnsvårigheter), ångest, emotionell labilitet (humörsvängningar), agitation, nervositet, yrsel, huvudvärk, koncentrationssvårigheter, muntorrhet, dimsyn, dyspné (andnöd), hosta, illamående eller kräkningar, magsmärtor, diarré, stomatit (inflammation i munslemhinnan), dyspepsi (halsbränna), alopeci (håravfall), pruritus (klåda), torr hud, hudutslag, ökad svettning, myalgi (muskelvärk), artralgi (ledvärk), muskuloskeletal smärta (ont i muskler och skelett), reaktioner på injektionsstället inklusive inflammation, trötthet, rigor (frossbrytningar), pyrexi (feber), influensaliknande symtom, asteni (orkeslöshet), irritabilitet, bröstsmärtor, sjukdomskänsla och viktnedgång.
Latvian: emocionāla labilitāte (pēkšņas garastāvokļa maiņas), uzbudinājums, nervozitāte, reibonis, galvassāpes, traucētas koncentrēšanās spējas, sausa mute, neskaidra redze, dispneja (apgrūtināta elpošana), klepus, slikta dūša vai vemšana, sāpes vēderā, caureja, stomatīts (mutes dobuma gļotādas iekaisums), dispepsija (grēmas), alopēcija (matu izkrišana), nieze, sausa āda, izsitumi, pastiprināta svīšana, mialģija (muskuļu sāpes), artralģija (sāpes locītavās), sāpes muskuļos un kaulos, reakcija injekcijas vietā, tostarp iekaisums, nogurums, drebuļi, drudzis, gripai līdzīgi simptomi, astēnija (vājums), aizkaitināmība, sāpes krūtīs, savārgums (slikta pašsajūta) un svara zudums.
Swedish: IntronA i kombination med ribavirin har också samband med viktnedgång och minskad tillväxt hos barn och ungdomar.
Latvian: IntronA lietošana kombinācijā ar ribavirīnu ir saistīta arī ar svara zudumu un augšanas aizturi bērniem un pusaudžiem.
Swedish: Läkemedlet ges i allmänhet som injektion under huden, men vid melanom kan det också ges som infusion.
Latvian: Parasti zāles ievada zemādas injekcijas veidā, bet melanomas gadījumā var ievadīt arī infūzijas veidā.
Swedish: Mer information om IntronA:
Latvian: Cita informācija par IntronA.
Swedish: • Långvarig hepatit C (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit C-virus) hos patienter som är tre år och äldre.
Latvian: • ilgstošs C hepatīts (aknu slimība, ko izraisījusi inficēšanās ar C hepatīta vīrusu) pacientiem no trīs gadu vecuma.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med IntronA är större än riskerna och rekommenderade att IntronA skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot IntronA, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt IntronA reģistrācijas apliecību.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten interferon alfa-2b
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai interferons alfa-2b
Swedish: De kan även hindra virus från att föröka sig.
Latvian: Interferoni var bloķēt arī vīrusu vairošanos.
Swedish: IntronA används för att behandla följande sjukdomar:
Latvian: IntronA lieto šādu slimību ārstēšanai:
Swedish: IntronA ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot interferon alfa-2b eller något annat innehållsämne.
Latvian: IntronA nedrīkst lietot cilvēki, kuriem varētu būt paaugstināta jutība (alerģija) pret interferonu alfa-2b vai jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par IntronA lietošanu.
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva efter att ha fått lämplig träning.
Latvian: Ja pacienti ir attiecīgi apmācīti, tie var paši sev injicēt šīs zāles.
Swedish: • Långvarig hepatit B (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit B-virus) hos vuxna (18 år och äldre).
Latvian: • ilgstošs B hepatīts (aknu slimība, ko izraisījusi inficēšanās ar B hepatīta vīrusu) pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma);
Swedish: IntronA är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen interferon alfa-2b.
Latvian: IntronA ir zāles, kas satur aktīvo vielu interferonu alfa-2b.
Swedish: Behandling med IntronA ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla den sjukdom läkemedlet används mot.
Latvian: Ārstēšana ar IntronA jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze attiecīgās slimības ārstēšanā.
Swedish: Det finns som pulver och vätska som bereds till en lösning för injektion eller infusion (dropp i en ven) och som en färdig injektionsvätska, lösning, i en injektionsflaska eller i en flerdosinjektionspenna.
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam) šķīduma pagatavošanai un kā lietošanai gatavs injekciju šķīdums flakonā vai daudzdevu pildspalvinjektorā.
Swedish: IntronA ges för att bibehålla cancerhämmande effekter till patienter som har svarat på tidigare behandling med läkemedel mot cancer.
Latvian: IntronA lieto, lai uzturētu pretvēža zāļu iedarbību pacientiem, kuri ir reaģējuši uz iepriekšējo pretvēža zāļu terapiju;
Swedish: Det ges vanligen i kombination med ribavirin (ett annat antiviralt läkemedel).
Latvian: Tās parasti lieto kombinācijā ar ribavirīnu (pretvīrusu līdzekli);
Swedish: • Karcinoida tumörer (en typ av tumörer i det endokrina systemet som producerar hormoner).
Latvian: • karcinoīds audzējs (endokrīnās sistēmas, kas ražo hormonus, audzējs);
Swedish: IntronA ges efter operation till patienter vars melanom skulle kunna komma tillbaka.
Latvian: IntronA lieto pacienti pēc melanomas operācijas, kad pastāv recidīva iespēja.
Swedish: • Malignt melanom (en typ av hudcancer som drabbar celler som kallas melanocyter).
Latvian: • ļaundabīga melanoma (ādas vēža veids, kas skar šūnas, ko sauc par melanocītiem).
Swedish: Vad är IntronA?
Latvian: Kas ir IntronA?
Swedish: Doserna varierar från 2 till 20 miljoner IE per kvadratmeter kroppsyta (beräknas utifrån patientens längd och vikt).
Latvian: Deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no ārstētās slimības un pacienta reakcijas uz ārstēšanu; devas var būt no 2 līdz 20 miljoniem SV uz ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetru (aprēķina atbilstīgi pacienta augumam un svaram).
Swedish: IntronA visade sig också ha effekt vid behandling av hepatit C hos vuxna, både vid användning med och utan ribavirin, samt på yngre patienter då det användes tillsammans med ribavirin.
Latvian: IntronA iedarbīgums, ārstējot C hepatītu pieaugušajiem, novērots gan, lietojot šīs zāles atsevišķi, gan kopā ar ribavirīnu, un to iedarbīgums, lietojot kopā ar ribavirīnu, konstatēts gados jauniem pacientiem.
Swedish: Studierna visade att IntronA har effekt på de sjukdomar läkemedlet kan användas för att behandla.
Latvian: Pētījumi rāda, ka IntronA ir iedarbīgas zāles to slimību ārstēšanai, kurām tās paredzētas.
Swedish: Eftersom interferon alfa-2b har använts inom Europeiska unionen under flera år lade företaget fram studieresultat från den publicerade litteraturen samt resultat från studier av läkemedlets användning i kombination med cytarabin vid CML och från ett antal studier av användning av IntronA som enda läkemedel (hos vuxna) eller tillsammans med ribavirin (hos patienter från tre års ålder) för behandling av långvarig hepatit C. Det viktigaste effektmåttet i hepatitstudierna var antalet patienter som svarade på behandlingen och i cancerstudierna hur länge patienterna överlevde.
Latvian: Tā kā interferons alfa-2b ES lietots vairākus gadus, uzņēmums prezentēja publicēto pētījumu rezultātus, kā arī to pētījumu rezultātus, kuros interferons alfa-2b lietots kopā ar citarabīnu HML ārstēšanai, un IntronA pētījumu rezultātus, kuros šīs zāles lietotas atsevišķi (pieaugušajiem) vai kopā ar ribavirīnu (pacientiem no trīs gadu vecuma) ilgstoša C hepatīta ārstēšanai.
Swedish: Den aktiva substansen i IntronA, interferon alfa-2b, tillhör gruppen interferoner.
Latvian: IntronA aktīvā viela interferons alfa-2b pieder „interferonu" grupai.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för IntronA finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu IntronA izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: IntronA ges som tilläggsbehandling till behandlingar mot cancer.
Latvian: IntronA lieto kā papildterapiju pretvēža zālēm;
Swedish: Det får inte ges till patienter som har haft svår hjärtsjukdom eller vissa rubbningar i immunsystemet, till patienter som tar immundämpande läkemedel, till hepatitpatienter som har levercirros (ärrvävnad) som ger symtom eller som nyligen har fått läkemedel som påverkar immunsystemet.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kuriem bijusi smaga sirds slimība vai noteikti imūnsistēmas darbības traucējumi, pacientiem, kuri lieto imūnsistēmu nomācošas zāles, hepatīta pacientiem ar aknu cirozi (ar rētaudu veidošanos), kas izraisa simptomus, un pacientiem, kuri nesen saņēmuši zāles, kas ietekmē imūnsistēmas darbību, kā arī bērniem un pusaudžiem, kas slimojuši ar smagām psihiskām slimībām, īpaši smagu depresiju, kuriem bijušas domas par pašnāvību, vai kuri mēģinājuši izdarīt pašnāvību.
Swedish: Hos fler än 1 av 10 patienter uppträdde dock även anemi (lågt antal röda blodkroppar), neutropeni (låg halt neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), hypotyreos (underfunktion i sköldkörteln) och minskad tillväxt.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem, kuri saņem IntronA kombinācijā ar ribavirīnu, blakusparādības bija līdzīgas kā pieaugušajiem, lai gan vairāk nekā vienam pacientam no desmit novēroja arī anēmiju (mazu sarkano asinsķermenīšu skaitu), neitropēniju (mazu balto asinsķermenīšu neitrofilu skaitu), hipotireozi (nepietiekamu vairogdziedzera aktivitāti) un augšanas aizturi.
Swedish: Mer information om behandling med IntronA finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar IntronA pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Interferon alfa-2b har funnits i Europeiska unionen (EU) för behandling av olika sjukdomar i flera år. Interferon alfa-2b tillverkas med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en bakterie som har fått en gen (DNA) som gör att den kan bilda interferon alfa-2b.
Latvian: IntronA sastāvā esošo interferonu alfa-2b iegūst ar paņēmienu, ko dēvē par „rekombinantās DNS tehnoloģiju" - to ražo baktērija, kurā ievietots gēns (DNS), kas nodrošina interferona alfa-2b sintēzi.
Swedish: Vilka är riskerna med IntronA?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot IntronA?
Swedish: Vilken nytta har IntronA visat vid studierna?
Latvian: Kāds ir IntronA iedarbīgums šajos pētījumos?
Swedish: Det interferon alfa-2b som framställs med denna metod verkar på samma sätt som alfa-interferon som producerats naturligt i kroppen.
Latvian: Aizstātais interferons alfa-2b darbojas tieši tāpat kā dabiski ražotais interferons alfa.
Swedish: För behandling av CML var det fler av de patienter som fick IntronA tillsammans med cytarabin som fortfarande levde efter tre år jämfört med hos patienterna som fick enbart IntronA.
Latvian: Trīs gadus pēc pētījumiem grupā, kurā HML pacientiem ievadīja IntronA kopā ar citarabīnu, izdzīvojušo bija vairāk nekā grupā, kas saņēma tikai IntronA.
Swedish: • Kronisk myeloisk leukemi (CML, en typ av cancer i de vita blodkropparna) hos vuxna.
Latvian: • hroniska mieloleikoze (HML, balto asinsķermenīšu vēzis) pieaugušajiem.
Swedish: • Follikulärt lymfom (en typ av cancer i lymfvävnaden).
Latvian: • folikulāra limfoma (limfātisko audu vēzis).
Swedish: Hur verkar IntronA?
Latvian: Kā lieto IntronA?
Swedish: Hur används IntronA?
Latvian: Kā IntronA darbojas?
Swedish: • koncentrera sig.
Latvian: • koncentrēties.
Swedish: 31 januari 2022
Latvian: 2022. gada 31. janvāris
Swedish: Individer kan dock ha större ökningar än vad som återspeglas av de genomsnittliga förändringarna.
Latvian: Tomēr atsevišķām personām var būt lielāks palielinājums nekā atspoguļots vidējās izmaiņās.
Swedish: De har svårt att uppföra sig väl hemma, i skolan eller på andra ställen.
Latvian: Iespējams, viņiem ir grūti labi uzvesties mājās, skolā vai citās vietās.
Swedish: ADHD kan ge problem i vardagslivet.
Latvian: UDHS var radīt problēmas ikdienas dzīvē.
Swedish: Intuniv med mat, dryck och alkohol
Latvian: Intuniv kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Swedish: Halveringstiden för eliminering av guanfacin är cirka 18 timmar.
Latvian: Guanfacīna eliminācijas pusperiods ir apmēram 18 stundas.
Swedish: Patienterna ska rådas att dricka mycket vätska.
Latvian: Pacientiem jāiesaka dzert daudz šķidruma.
Swedish: • Detta läkemedel ska tas en gång per dag, antingen på morgonen eller kvällen.
Latvian: • Šīs zāles jālieto vienreiz dienā no rīta vai vakarā.
Swedish: Detta läkemedel tillhör en grupp av läkemedel som påverkar hjärnans aktivitet.
Latvian: Šīs zāles pieder zāļu grupai, kas ietekmē smadzeņu darbību.
Swedish: Synkope har också observerats.
Latvian: Novērota arī sinkope.
Swedish: Detta läkemedel kan hjälpa till att förbättra din uppmärksamhet och koncentration, och göra dig mindre impulsiv och hyperaktiv.
Latvian: Šīs zāles var palīdzēt uzlabot Jūsu uzmanību un koncentrēšanos un padarīt Jūs mazāk impulsīvus un hiperaktīvus.
Swedish: Det rekommenderas att klinisk bedömning sker under denna period.
Latvian: Šajā laika posmā ieteicams veikt klīnisko vērtējumu.
Swedish: • du har andra psykiatriska tillstånd.
Latvian: • ja Jums ir kāds cits psihiatrisks stāvoklis.
Swedish: Personer med ADHD har svårt att:
Latvian: Cilvēkiem ar UDHS ir grūti:
Swedish: Skälet till detta är att detta läkemedel kan förvärra dessa problem.
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka šīs zāles var pastiprināt šīs problēmas.
Swedish: Orsaken till detta är att Intuniv och vissa andra läkemedel kan påverka varandra.
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka Intuniv un dažas citas zāles var ietekmēt viena otru.
Swedish: Hypromellos 2208
Latvian: Hipromeloze 2208
Swedish: Läkemedlet ges som en del i ett behandlingsprogram som vanligtvis består av:
Latvian: Šīs zāles tiek dotas kā daļa no terapijas shēmas, kurā parasti ietilpst:
Swedish: Irland tfn: + 44 (0) 1256 894 959 e-post: medinfoEMEA@shire.com
Latvian: + 44 (0) 1256 894 959 e-pasts medinfoEMEA@shire.com
Swedish: Intuniv tas en gång dagligen, antingen morgon eller kväll.
Latvian: Intuniv lieto vienreiz dienā no rīta vai vakarā.
Swedish: Om du glömmer en dos, vänta till nästa dag och ta din vanliga dos.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, nogaidiet līdz nākamajai dienai un lietojiet parasto devu.
Swedish: • Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller inte använder preventivmedel.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles, ja Jūs esat grūtniece vai neizmantojat kontracepcijas līdzekļus.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 september 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 17. septembris
Swedish: Barn (under 6 år) och vuxna (18 år och äldre)
Latvian: Bērni (jaunāki par 6 gadiem) un pieaugušie (no 18 gadu vecuma)
Swedish: Vecka 1 Vecka 2 Vecka 3 Vecka 4
Latvian: 1. nedēļa 2. nedēļa 3. nedēļa 4. nedēļa
Swedish: Detta kommer att visa om du fortfarande behöver ta läkemedlet.
Latvian: Tādējādi varēs uzzināt, vai Jums vēl aizvien ir jālieto šīs zāles.
Swedish: Behandling rekommenderas endast för barn som utan problem kan svälja tabletten hel.
Latvian: Ārstēšana ieteicama tikai bērniem, kuri bez grūtībām spēj norīt veselu tableti.
Swedish: Dessa små förändringar förväntas inte vara kliniskt betydelsefulla.
Latvian: Nav paredzams, ka šādas nelielas izmaiņas būtu klīniski nozīmīgas.
Swedish: Andra läkemedel och Intuniv
Latvian: Citas zāles un Intuniv
Swedish: Dessa kontroller omfattar:
Latvian: Šīs pārbaudes var būt, piemēram, šādas:
Swedish: Intuniv måste användas som en del i ett omfattande ADHD-behandlingsprogram, som normalt omfattar psykologiska, pedagogiska och sociala åtgärder.
Latvian: Intuniv jālieto kā daļa no visaptverošas UDHS terapijas shēmas, kurā parasti ietilpst psiholoģiski, izglītojoši un sociāli pasākumi.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om tabletterna eller blisterförpackningen ser skadade ut.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja tabletes vai blisteriepakojums izskatās bojāts.
Swedish: Barn och ungdomar med ADHD kan ha svårigheter med inlärning och att göra läxor.
Latvian: Bērniem un jauniešiem ar UDHS var būt grūtības mācīties un pildīt mājas darbus.
Swedish: • om du är allergisk mot guanfacin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret guanfacīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Behandlingens längd
Latvian: Ārstēšanās ilgums
Swedish: Studierna SPD503-301 och SPD503304 var 8 respektive 9 veckor långa och båda utfördes i USA.
Latvian: Pētījums SPD503-301 un SPD503-304 bija attiecīgi 8 un 9 nedēļas ilgs, tos abus veica Amerikas Savienotajās Valstīs.
Swedish: Det kan ha måttlig till kraftig inverkan på förmågan att framföra fordon, använda maskiner eller cykla.
Latvian: Tas var mēreni vai stipri ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus, apkalpot mehānismus vai braukt ar velosipēdu.
Swedish: • social terapi.
Latvian: • sociālā terapija.
Swedish: Din läkare kan vilja se över din behandling.
Latvian: Iespējams, ārsts vēlēsies pārskatīt ārstēšanu.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan därför inte uteslutas.
Latvian: Tāpēc nevar izslēgt risku ar krūti barotam zīdainim.
Swedish: Kontroller som din läkare kommer att göra när du tar Intuniv
Latvian: Pārbaudes, ko veiks ārsts, kad lietosiet Intuniv
Swedish: Ungdomar måste väga minst 34 kg.
Latvian: Pusaudžu vecuma pacientu ķermeņa masai jābūt vismaz 34 kg.
Swedish: Skillnad från placebo (95 % KI)
Latvian: Atšķirības salīdzinājumā ar placebo (95% TI)
Swedish: Tala om för din läkare om du inte kan svälja tabletten hel.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja nespējat norīt veselu tableti.
Swedish: Om du mår dåligt på något sätt när du tar detta läkemedel ska du genast berätta det för någon vuxen.
Latvian: Ja šo zāļu lietošanas laikā Jums ir slikta pašsajūta, nekavējoties pastāstiet to kādam pieaugušajam.
Swedish: Det är inte känt om
Latvian: Nav zināms,
Swedish: En påtaglig ökning av genomsnittligt QTc observerades för båda doserna.
Latvian: Vidējā QTc šķietamu palielināšanos novēroja abām devām.
Swedish: Patienterna ska varnas för dessa möjliga biverkningar och om de påverkas ska de rådas att undvika dessa aktiviteter (se avsnitt 4.4).
Latvian: Pacienti jābrīdina par šādu iespējamo iedarbību un, ja viņiem rodas šāda iedarbība, jāiesaka izvairīties no šīm darbībām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Utbildningsmaterialet och checklistan för förskrivare ska innehålla följande huvudbudskap:
Latvian: Izglītojošajā materiālā un parakstītājam paredzētajā kontrolsarakstā jāietver šādas galvenās sastāvdaļas:
Swedish: • läkemedel som gör dig sömnig (lugnande medel)
Latvian: • zāles, kas padara Jūs miegainu (sedatīvus līdzekļus);
Swedish: Synkope kan medföra risk för fall eller olyckor, vilka kan resultera i allvarlig skada (se avsnitt 4.8 och 4.7).
Latvian: Sinkope var būt saistīta ar kritienu vai negadījumu riskiem, kas var izraisīt būtisku kaitējumu (skatīt 4.8. un 4.7. apakšpunktu).
Swedish: • se eller höra sådant som inte finns (hallucinationer).
Latvian: • neesošu lietu redzēšana vai dzirdēšana (halucinācijas)
Swedish: Alla studier av läkemedelsinteraktioner har utförts på vuxna, men utfallet förväntas vara likartat i det indicerade pediatriska åldersintervallet.
Latvian: Visi zāļu mijiedarbības pētījumi veikti pieaugušajiem, taču paredzams, ka paredzētajā bērnu vecuma diapazonā rezultāts būs līdzīgs.
Swedish: Intuniv kommer att påverka ditt ofödda barn.
Latvian: vai Intuniv ietekmēs nedzimušu bērnu.
Swedish: • sova mer än normalt (hypersomni)
Latvian: • ilgāka gulēšana nekā parasti (hipersomnija)
Swedish: • ditt svar på behandling, särskilt om den gör dig sömnig eller dåsig
Latvian: • Jūsu atbildes reakcija uz ārstēšanos, īpaši tad, ja tās dēļ jūtaties miegains vai snaudulīgs;
Swedish: Synkope/medvetandeförlust
Latvian: Sinkope/samaņas zudums
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen och tala om hur mycket du har tagit.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu un pastāstiet ārstam, cik daudz zāļu lietojāt.
Swedish: Förhöjt alaninaminotransferas
Latvian: Alanīnaminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās
Swedish: Behandling av bakomliggande psykisk sjukdom kan vara nödvändig och en eventuell förändring av behandlingsprogrammet för ADHD bör övervägas.
Latvian: Var būt nepieciešama psihiatriska pamatstāvokļa ārstēšana, un jāapsver iespējama UDHS terapijas shēmas maiņa.
Swedish: Innan du börjar ta detta läkemedel kommer din läkare att kontrollera om detta läkemedel är säkert för dig och att det kommer att hjälpa dig.
Latvian: Pirms sāksiet lietot šīs zāles, ārsts veiks pārbaudes, lai pārliecinātos, kas šo zāļu lietošana Jums ir droša un ka tās Jums palīdzēs.
Swedish: Effektstorlek
Latvian: Efekta lielums
Swedish: Intuniv ska inte användas hos barn under 6 års ålder, eftersom effekt och säkerhet i denna patientgrupp inte har studerats.
Latvian: Intuniv nedrīkst lietot bērniem, kas ir jaunāki par 6 gadiem, jo efektivitāte un drošums šajā pacientu grupā nav pētīts.
Swedish: • du nyligen har svimmat
Latvian: • ja nesen esat zaudējis samaņu;
Swedish: Kontinuerlig övervakning Under det första året med behandling bör patienten bedömas minst var tredje månad med avseende på:
Latvian: Nepārtraukta uzraudzība Ārstēšanās pirmajā gadā pacientam vismaz ik pēc 3 mēnešiem jānovērtē:
Swedish: Dostitreringsschema för barn i åldern 6-12 år Viktgrupp
Latvian: Devu titrēšanas grafiks 6-12 gadus veciem bērniem
Swedish: Ingående QT-/QTc-studie
Latvian: Rūpīgs QT/QTc pētījums
Swedish: Säkerhet och effekt för guanfacin för vuxna och äldre med ADHD har inte fastställts och ska därför inte användas i denna grupp.
Latvian: Guanfacīna drošums un efektivitāte, lietojot pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem ar UDHS, nav pierādīta, tāpēc šajā grupā to nedrīkst lietot.
Swedish: Guanfacin binds i måttlig grad till plasmaproteiner (cirka 70 %) oberoende av läkemedelskoncentration.
Latvian: Izkliede Guanfacīns mēreni saistās ar plazmas proteīniem (apmēram 70%) neatkarīgi no zāļu koncentrācijas.
Swedish: Blisterkartorna ligger i pappkartonger.
Latvian: Blisteri ir kartona kastītēs.
Swedish: • allergisk reaktion (överkänslighet)
Latvian: • alerģiska reakcija (paaugstināta jutība)
Swedish: Dessa reduktioner utgör en procentuell minskning på 56 % mot 33 % för guanfacin respektive placebo.
Latvian: Šāds samazinājums nozīmē procentuālu samazinājumu par 56% un 33% attiecīgi guanfacīna un placebo grupā.
Swedish: • Din dagliga dos kommer att ligga mellan 1 och 7 mg beroende på din ålder och hur du svarar på Intuniv, men inte mer än 7 mg.
Latvian: • Jūsu dienas deva būs no 1 līdz 7 mg - tas atkarīgs no vecuma un Jūsu atbildreakcijas uz Intuniv, bet deva nebūs lielāka par 7 mg.
Swedish: Mindre vanliga: svimningskänsla eller förlust av medvetandet (synkope).
Latvian: Retāk: ģībonis vai samaņas zudums (sinkope).
Swedish: ADHD påverkar inte intelligensen hos barn eller ungdomar.
Latvian: UDHS neietekmē bērna vai jaunieša gara spējas.
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Dessa patienter ska genomgå ytterligare hjärtundersökning baserad på klinisk bedömning (se avsnitt 4.8).
Latvian: Šiem pacientiem atbilstīgi klīniskajam vērtējumam jāveic papildu sirds izmeklējumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Din läkare kan öka dosen baserat på din kroppsvikt och hur Intuniv fungerar för dig, men inte med mer än 1 mg per vecka.
Latvian: Ārsts Jūsu devu var palielināt atbilstīgi Jūsu ķermeņa masai un tam, kā Intuniv iedarbojas, taču ne vairāk kā par 1 mg nedēļā.
Swedish: • Din läkare kommer att starta din behandling med 1 mg per dag.
Latvian: • Sākumā ārsts Jums nozīmēs 1 mg dienā.
Swedish: • Drick inte alkohol när du tar detta läkemedel, eftersom det kan göra dig sömnig eller dåsig.
Latvian: • Lietojot šīs zāles, nedzeriet alkoholu, jo tas var Jūs padarīt miegainu vai snaudulīgu.