FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siksi painoon perustuvaa annostusta tulisi harkita (ks. taulukot 8 ja 9).
Norwegian Bokmål: Derfor bør kroppsvekt basert dosering tas i betraktning (se tabell 8 og 9).
Finnish: Tarkkaile infektion ensimmäisiä oireita, kuten
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på de første tegn på infeksjon, som f.eks.:
Finnish: Tutkimuksen VI (WA19924) tehon tulokset
Norwegian Bokmål: Effektresultatet for studie VI (WA19924)
Finnish: • Jos avaat kartonkikotelon ensimmäistä kertaa, tarkista, että se on asianmukaisesti sinetöity.
Norwegian Bokmål: • Dersom du åpner esken for første gang, kontroller at den er forseglet.
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen vaikea infektio.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en aktiv, alvorlig infeksjon.
Finnish: Anafylaksia (fataali)1, 2, 3
Norwegian Bokmål: (dødelig)1, 2 , 3
Finnish: • Kun olet poistanut vihreän korkin, esitäytetty kynä on käyttövalmis.
Norwegian Bokmål: • Etter at du har fjernet den grønne hetten er den ferdigfylte pennen klar til bruk.
Finnish: • Älä jätä esitäytettyä kynää lämpenemään suoraan auringonvaloon.
Norwegian Bokmål: • Ikke la den ferdigfylte pennen varmes opp i direkte sollys.
Finnish: Tutkimuksen WA28119 tehoa koskevat tulokset
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra studie WA28119
Finnish: • Pese kädet hyvin vedellä ja saippualla.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig med såpe og vann.
Finnish: Munuaisten toimintaa tulisi seurata tarkasti näillä potilailla.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen bør monitoreres nøye hos disse pasientene.
Finnish: RoActemra sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: RoActemra inneholder natrium
Finnish: Tutkimus II LITHE
Norwegian Bokmål: Studie II LITHE
Finnish: Potilasvuosien määrä oli yhteensä 184,4.
Norwegian Bokmål: Den totale eksponeringen var 184,4 pasientår.
Finnish: Yhtä näistä oireista, nokkosihottumaa, pidettiin vakavana.
Norwegian Bokmål: Én av disse bivirkningene, urtikaria, ble betraktet som alvorlig.
Finnish: IgG-pitoisuudet laskevat hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: IgG nivåer synker i løpet av behandlingen.
Finnish: Viikoilla 52 ja 104 muut ensisijaiset päätetapahtumat olivat nivelvaurioiden estyminen ja fyysisen toimintakyvyn paraneminen.
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 og uke 104 var de koprimære endepunktene forebygging av leddskade og forbedring av fysisk funksjon.
Finnish: Näistä kolmesta potilaasta yksi vetäytyi myöhemmin tutkimuksesta.
Norwegian Bokmål: Én av disse tre pasientene trakk seg i ettertid fra studien.
Finnish: Potilaita tulisi hoitaa hyperlipidemian paikallisten hoitosuositusten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør behandles for hyperlipidemi i henhold til lokale kliniske retningslinjer.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Norwegian Bokmål: I fravær av kompatibilitetsstudier må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Finnish: Annoksen unohtaminen
Norwegian Bokmål: Glemt dose
Finnish: Tutkimus käsitti 52 viikon pituisen sokkoutetun jakson (osa 1), jota seurasi 104 viikon pituinen avoin jatkotutkimus (osa 2).
Norwegian Bokmål: Studien bestod av en 52-ukers blindet periode (del 1), etterfulgt av en 104-ukers åpen forlengelse (del 2).
Finnish: • Älä paina vielä vihreää aktivointipainiketta.
Norwegian Bokmål: • Ikke trykk inn den grønne aktiveringsknappen ennå.
Finnish: • Viittaus valmisteyhteenvetoon (esim. linkki EMAn verkkosivuille)
Norwegian Bokmål: • Referanse til preparatomtalen (f.eks. link til EMA sin nettside)
Finnish: Huolehdi seuraavan annoksen ottamisesta.
Norwegian Bokmål: Hold oversikt over din neste dose.
Finnish: • Jos et pidä neulansuojusta kokonaan sisään painettuna ihoa vasten, vihreä aktivointipainike ei toimi.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke fortsetter å holde nålebeskyttelsen fullstendig trykket inn mot huden vil ikke den grønne aktiveringsknappen fungere.
Finnish: • vyöruusu (herpes zoster)
Norwegian Bokmål: • helevetesild (herpes zoster)
Finnish: Nämä osuuksien väliset erot olivat tilastollisesti merkitseviä (p = 0.0024).
Norwegian Bokmål: Disse andelene var statistisk signifikant forskjellig (p = 0,0024).
Finnish: - modified Total Sharp Score
Norwegian Bokmål: - modifisert total Sharpscore
Finnish: RoActemraa ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: RoActemra bør ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Finnish: Tämä koskee myös ilman lääkemääräystä saatavia lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også andre legemidler uten resept.
Finnish: Nämä ohjeet eivät korvaa terveydenhuollon ammattilaisen antamaa opastusta ruiskun käytöstä.
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen erstatter ikke opplæring gitt av helsepersonell.
Finnish: • Älä koskaan käytä ruiskua uudelleen.
Norwegian Bokmål: • Bruk aldri den samme sprøyten om igjen.
Finnish: Kaikki potilaat saivat perushoitona glukokortikoideja (prednisonia).
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk bakgrunnsbehandling med glukokortikoider (prednison).
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä3
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom3
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinulla on todettu sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä, kuten kohonnut verenpaine ja kohonneet kolesterolitasot.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din hvis du har kardiovaskulære risikofaktorer som økt blodtrykk og økt kolesterol.
Finnish: Kuva E Tärkeää: Älä kosketa neulansuojukseen, joka sijaitsee tarkistusikkunan alapuolella esitäytetyn kynän kärjessä (ks. kuva A), jotta vältät neulanpistotapaturman.
Norwegian Bokmål: Figur E Viktig: Ikke rør nålebeskyttelsen som er på tuppen av den ferdigfylte pennen, under vinduet (se figur A), for å unngå uhell med nålestikk-skade.
Finnish: • Älä nopeuta esitäytetyn kynän lämpenemistä millään tavoin, esim. laittamalla kynän mikroaaltouuniin tai lämpimään veteen.
Norwegian Bokmål: • Ikke fremskynd oppvarmingsprosessen på noen som helst måte, slik som å bruke mikrobølgeovn eller plassere den ferdigfylte pennen i varmt vann.
Finnish: • Älä kosketa neulaa äläkä anna sen koskettaa mihinkään pintaan.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta på kanylen eller la den berøre noe.
Finnish: Tutkimuksen VII tulokset esitetään taulukossa 6.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studie VII er vist i tabell 6.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty, koska monoklonaalisia IgG1-vasta-aineita ei pidetä luontaisina karsinogeeneinä.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitets-studier er ikke utført på grunn av at IgG1-monoklonale antistoffer ikke er ansett å ha vesentlig karsinogent potensial.
Finnish: Divertikuliitin komplikaatiot
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner til divertikulitt
Finnish: Mitä RoActemra on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva RoActemra er og hva det brukes mot
Finnish: • Älä poista ruiskun neulan suojakorkkia ennen vaihetta 5.
Norwegian Bokmål: • Ta ikke av kanylehetten før steg 5.
Finnish: Vakava maksavaurio ilmeni kahdesta viikosta yli viiteen vuoteen RoActemran käytön aloittamisesta.
Norwegian Bokmål: Alvorlig leverskade oppstod fra mellom 2 uker til mer enn 5 år etter oppstart av RoActemra.
Finnish: Ihon alle annosteltavan lääkemuodon biologinen hyötyosuus oli 79 %.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet for subkutan formulering var 79 %.
Finnish: • verikokeissa todettu kohonnut bilirubiini
Norwegian Bokmål: • påvist økt bilirubin i blodprøver
Finnish: Eksploratiiviset päätetapahtumat Viikko 24: ACR/EULAR-remissio, Boole, n (%) ACR/EULAR-remissio, indeksi, n (%) Viikko 52: ACR/EULAR-remissio, Boole, n (%) ACR/EULAR-remissio, indeksi, n (%)
Norwegian Bokmål: Uke 24: ACR/EULAR Boolean Remisjon, n (%) ACR/EULAR Index Remisjon, n (%) Uke 52: ACR/EULAR Boolean Remisjon, n (%) ACR/EULAR Index Remisjon, n (%)
Finnish: Kolmekymmentäyhdeksän potilasta (76,5 %; 95 %:n luottamusväli: 62,5-87,2 %) sai vasteen.
Norwegian Bokmål: Det var 39 pasienter (76,5%, 95% KI: 62,5% -87,2%) som fikk respons.
Finnish: Yhteiskäyttö TNF-estäjien kanssa
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med TNF-antagonister
Finnish: Älä käytä ruiskua, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on ohitettu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke sprøyten dersom utløpsdatoen er passert.
Finnish: Vakavan infektion oireet:
Norwegian Bokmål: Tegn på alvorlige infeksjoner:
Finnish: Tulos säilyi samanlaisena kaksi vuotta kestäneen hoidon jälkeen (83 %; n = 353).
Norwegian Bokmål: Dette forble konstant etter 2 år med behandling (83 %; n=353).
Finnish: • jos sinulla tai huollettavanasi olevalla lapsella on aktiivinen vaikea infektio.
Norwegian Bokmål: • hvis du eller en pasient (barn) du passer på har en aktiv, alvorlig infeksjon.
Finnish: Ne tavallisesti tehoavat, mutta suurina annoksina käytettyinä niillä voi olla haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: De er vanligvis effektive, men kan ha bivirkninger dersom de brukes ved høye doser over lang tid.
Finnish: Jättisoluarteriittia hoidetaan usein steroideiksi kutsutuilla lääkkeillä.
Norwegian Bokmål: GCA blir ofte behandlet med legemidler som kalles steroider.
Finnish: • Pistoskohdassa voi olla vähäistä verenvuotoa.
Norwegian Bokmål: • Det kan komme en liten blødning fra injeksjonsstedet.
Finnish: Antoväliä kerran viikossa pitää noudattaa.
Norwegian Bokmål: Doseringsintervallet «én gang hver uke» bør følges.
Finnish: • päänsärky, huimaus, korkea verenpaine
Norwegian Bokmål: • hodepine, svimmelhet, høyt blodtrykk
Finnish: • Pistoksen pistäminen voi viedä enimmillään 10 sekuntia.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonen kan ta opp til 10 sekunder.
Finnish: Tisagenlekleuseeli-kohortin tehoa koskevassa potilasjoukossa oli 28 miestä ja 23 naista (yhteensä 51 potilasta), joiden iän mediaani oli 17 vuotta (vaihteluväli 3−68 vuotta).
Norwegian Bokmål: Effektpopulasjonen i tisagenlecleucelkohorten inkluderte 28 menn og 23 kvinner (totalt 51 pasienter) med median alder 17 år (variasjonsbredde, 3-68 år).
Finnish: In vitro -tutkimukset viljellyillä ihmisen maksasoluilla osoittivat, että IL-6 pienensi CYP1A2-, CYP2C9-, CYP2C19- ja CYP3A4-entsyymien ilmentymää.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane hepatocytter i kultur har vist at IL-6 forårsaket reduksjon av enzymene CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4.
Finnish: • Potilaan tietopaketti (hoitohenkilökunta antaa sen potilaille)
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke for pasienter (som skal utleveres av helsepersonell)
Finnish: • RoActemra esitäytettyä kynää ei saa käyttää uudelleen.
Norwegian Bokmål: • Den ferdigfylte RoActemra-pennen skal ikke brukes flere ganger.
Finnish: RoActemra normalisoi näiden entsyymien ilmentymää.
Norwegian Bokmål: RoActemra normaliserer ekspresjonen av disse enzymene.
Finnish: Eksploratiiviset päätetapahtumat Vuotuistettu relapsoitumisluku, viikko 52§
Norwegian Bokmål: Eksplorative Endepunkter Årlig frekvens for tilbakefall, uke 52§
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät jonkin seuraavista vaikuttavista aineista:
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din hvis du bruker legemidler som inneholder noen av følgende virkestoffer:
Finnish: • Ohjeet vakavien haittavaikutusten raportoimiseen
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av hvordan alvorlige bivirkninger rapporteres
Finnish: Sairauden aktiivisuuden kokonaisarvio (Patient's Global Assessment) tehtiin 0-100 mm:n VASasteikolla (Visual Analogue Scale).
Norwegian Bokmål: Pasientens vurdering ("Global assessment") av sykdomsaktivitet ble vurdert på en 0-100 mm visuell analog skala (VAS).
Finnish: Hematologiset muutokset:
Norwegian Bokmål: Hematologiske forandringer:
Finnish: Yksi potilas reagoi positiivisesti IgE-isotyyppitestiin (0,2 %).
Norwegian Bokmål: Én pasient testet positivt for IgE isotype (0,2 %).
Finnish: • korkeat veren rasva-arvot (triglyseridit)
Norwegian Bokmål: • høye blodfettnivåer (triglyserider)
Finnish: Infuusion aikana raportoidut tapahtumat olivat pääasiassa hypertensioepisodeja.
Norwegian Bokmål: Hendelser rapportert i løpet av infusjonen var primært hypertensjon.
Finnish: Taulukossa 1 luetellaan haittavaikutukset, jotka on todettu kiinisissä tutkimuksissa ja/tai RoActemran markkinoille tulon jälkeisessä käytössä spontaanien tapausselostusten, kirjallisuudessa raportoitujen tapausten ja ei-interventiotutkimusohjelmissa todettujen tapausten perusteella.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkninger fra kliniske studier og/eller erfaring etter markedsføring med RoActemra basert på spontane kasuistikker, tilfeller fra litteraturen og tilfeller fra ikke-intervensjonsstudieprogrammer.
Finnish: • Paina vihreää aktivointipainiketta pistoksen käynnistämiseksi.
Norwegian Bokmål: • Trykk på den grønne aktiveringsknappen for å starte injeksjonen.
Finnish: Allergiset reaktiot infuusion aikana tai infuusion jälkeen:
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner under eller etter infusjon:
Finnish: Radiologiset muutokset (keskiarvo) 52 viikon aikana tutkimuksessa II Lume + MTX (+TCZ viikosta 24 alkaen) N = 393
Norwegian Bokmål: Radiografiske gjennomsnittlige endringer i løpet av 52 uker i studie II PBO + MTX (+TCZ fra uke 24) N = 393
Finnish: Yhtä tapahtumaa (angioedeema) pidettiin vakavana ja henkeä uhkaavana, ja potilas keskeytti tutkimushoidon.
Norwegian Bokmål: Én bivirkning (angiødem) ble betraktet som alvorlig og livstruende, og pasienten ble ekskludert fra studiebehandlingen.
Finnish: Nosta esitäytetty kynä pois pistoskohdasta suoraan 90° kulmassa poistaaksesi neulan ihosta.
Norwegian Bokmål: Løft den ferdigfylte pennen rett ut av injeksjonsstedet med en vinkel på 90 grader for å ta nålen ut av huden.
Finnish: • silmäinfektio (konjunktiviitti)
Norwegian Bokmål: • øyeinfeksjon (konjunktivitt)
Finnish: Hoito TNF-estäjillä lopetettiin ennen satunnaistamista.
Norwegian Bokmål: Behandling med TNF-hemmere ble avsluttet før randomisering.
Finnish: Vaikutus alkoi nopeasti (jo toisella hoitoviikolla), ja vaste suureni jatkuvasti hoidon keston myötä.
Norwegian Bokmål: Effekten kom raskt (så tidlig som etter 2 uker) og responsen fortsatte å øke med behandlingens varighet.
Finnish: • simvastatiini tai atorvastatiini (käytetään alentamaan kolesterolitasoja)
Norwegian Bokmål: • simvastatin eller atorvastatin, brukes for å redusere kolesterolnivået
Finnish: Koska kokonaispuhdistuma on riippuvainen RoActemran pitoisuudesta seerumissa, myös RoActemran puoliintumisaika on pitoisuudesta riippuvainen ja vaihtelee seerumissa olevan pitoisuuden mukaan.
Norwegian Bokmål: Da total clearance er avhengig av serumkonsentrasjoner av RoActemra, er halveringstiden til RoActemra også konsentrasjonsavhengig og varierer avhengig av serumkonsentrasjonsnivå.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen kauppanimi ja eränumero on tallennettava selkeästi potilastietoihin.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarhet av biologiske legemidler, bør produktnavnet og batchnummer på administrert preparat tydelig registreres.
Finnish: Jos unohdat ottaa RoActemraa
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta RoActemra
Finnish: Hoitoteho oli sama riippumatta potilaiden reumatekijästatuksesta, iästä, sukupuolesta, etnisestä taustasta, aikaisempien hoitojen lukumäärästä tai taudin tilasta.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten var tilsvarende for pasientene uavhengig av status for revmatoid faktor, alder, kjønn, rase, antall tidligere behandlinger eller sykdomsstatus.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinulla on ollut tuberkuloosi.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du har hatt tuberkulose.
Finnish: • Esitäytetyn kynän käyttämiseksi avaa ensin vihreän aktivointipainikkeen lukitus.
Norwegian Bokmål: • For å bruke den ferdigfylte pennen må du først låse opp den grønne aktiveringsknappen.
Finnish: Voi olla hyödyllistä kirjoittaa muistiin myös, jos sinulla on pistoksista kysyttävää tai niihin liittyviä huolenaiheita, jotta voit kysyä niistä terveydenhuollon ammattilaiselta.
Norwegian Bokmål: Det kan også være nyttig å skrive ned eventuelle spørsmål eller bekymringer i forbindelse med injeksjon, slik at du kan stille spørsmålene til helsepersonell.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät RoActemraa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker RoActemra
Finnish: • divertikuliitti (kuume, pahoinvointi, ripuli, ummetus, vatsakipu)
Norwegian Bokmål: • divertikulitt (feber, kvalme, diaré, forstoppelse, magesmerter)
Finnish: Ryhmien välinen ero oli erittäin merkitsevä (p< 0.0001).
Norwegian Bokmål: Disse andelene var signifikant forskjellige (p<0,0001).
Finnish: Seurauksia voivat olla aivohalvaus ja sokeutuminen.
Norwegian Bokmål: Det kan resultere i slag og blindhet.
Finnish: RoActemran farmakokineettiset parametrit
Norwegian Bokmål: RoActemra farmakokinetisk parameter
Finnish: Näin varmistat, että ruiskua ja lääkettä ovat turvallisia käyttää.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig for å sikre at sprøyten og legemidlet er trygt å bruke.
Finnish: Esitäytetty kynä tarvitsee napakan pistoskohdan, jotta se aktivoituu asianmukaisesti.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen krever et stramt injeksjonssted for at den skal aktiveres på riktig måte
Finnish: Lopullisen tilavuuden pitää olla 100 ml.
Norwegian Bokmål: Dette gir et sluttvolum på 100 ml.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinulla on ollut suolistohaavaumia tai divertikuliittia.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du har hatt magesår eller divertikulitt.
Finnish: Ennen koulutusmateriaalin jakamista myyntiluvan haltijan on sovittava kansallisen viranomaisen kanssa koulutusmateriaalin sisällöstä, ulkoasusta ja viestintäsuunnitelmasta (jakelutapa mukaan lukien).
Norwegian Bokmål: I samarbeid med nasjonale myndigheter må MT-innehaver godkjenne innhold og format av undervisningsmateriellet, kombinert med en kommunikasjonsplan (inkludert distribusjonsmetode), før distribusjon av undervismateriellet.
Finnish: Käänny terveydenhuollon ammattilaisen puoleen, jos sinulla on kysyttävää.
Norwegian Bokmål: Spør helsepersonell dersom du har noen spørsmål.
Finnish: Kyllä (N = 23)
Norwegian Bokmål: Ja (N = 23)
Finnish: • varfariini tai fenprokumoni (käytetään verenohennuslääkkeinä)
Norwegian Bokmål: • warfarin eller fenprokumon, brukes som blodfortynnende midler
Finnish: Lume+ DMARD
Norwegian Bokmål: PBO + DMARD
Finnish: • Suositeltuja pistoskohtia ovat reiden etuosa tai vatsa, lukuun ottamatta 5 cm:n (2 tuuman) etäisyyttä navan ympärillä (ks. kuva D).
Norwegian Bokmål: • Anbefalte injeksjonssteder er foran på låret eller magen, unntatt et område på 5 cm rundt navlen (se figur D).
Finnish: RoActemraa voidaan käyttää yksinään glukokortikoidihoidon lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: RoActemra kan brukes alene etter seponering av glukokortikoider.
Finnish: Tapahtumia, joita raportoitiin 24 tunnin aikana infuusion päättymisen jälkeen, olivat päänsärky ja ihoreaktiot (ihottuma, nokkosihottuma).
Norwegian Bokmål: Hendelser som ble rapportert innen 24 timer etter avsluttet infusjon var hodepine og hudreaksjoner (utslett, urtikaria).
Finnish: Älä yritä ottaa pistosta ennen kuin varmasti ymmärrät, miten RoActemra esitäytettyä ruiskua käytetään.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å utføre en injeksjon før du er sikker på at du forstår hvordan du bruker sprøyten med RoActemra.
Finnish: Ennen kuin käytät RoActemra esitäytettyjä kyniä ensimmäistä kertaa, varmista, että terveydenhuollon ammattilainen on opastanut sinulle, miten niitä käytetään oikein.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke RoActemra ferdigfylt penn for første gang må du passe på at helsepersonell har vist deg riktig måte å bruke den.
Finnish: Yleisyysluokka arvioitiin käyttämällä 95 prosentin luottamusvälin ylärajaa ja se perustuu kliinisissä tutkimuksissa tosilitsumabille altistuneiden potilaiden kokonaismäärään.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien er anslått som den øvre grensen av 95% konfidensintervall, beregningen er basert på det totale antall pasienter som ble eksponert for tocilizumab i kliniske studier.
Finnish: Ei (N = 55)
Norwegian Bokmål: Nei (N = 55)
Finnish: - metotreksaatti
Norwegian Bokmål: - Metotreksat
Finnish: Älä koske esitäytetyn kynän neulansuojaan, koska voit pistää itseäsi neulalla.
Norwegian Bokmål: Ikke rør nålebeskyttelsen på den ferdigfylte pennen, fordi du kan stikke deg selv med nålen.
Finnish: Hemoglobiiniarvojen keskiarvot nousivat viikkoon kaksi mennessä ja pysyivät normaalialueella viikkoon 24 asti.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig hemoglobinnivå økte i løpet av uke 2 og forble innenfor normalverdiene til uke 24.
Finnish: Tutkimus II kesti kaksi vuotta, ja siihen kuului suunniteltu analyysi viikkojen 24, 52 ja 104 kohdalla.
Norwegian Bokmål: Studie II gikk over to år og hadde planlagte analyser ved uke 24, uke 52 og uke 104.
Finnish: On erittäin tärkeää ottaa RoActemraa juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å bruke RoActemra nøyaktig som forskrevet av legen.
Finnish: Tutkimuksessa I arvioitiin 673 potilasta, jotka eivät olleet saaneet MTX:a satunnaistamista edeltäneiden kuuden kuukauden aikana ja joiden aikaisempaa MTX-hoitoa ei oltu keskeytetty kliinisesti merkittävien toksisten vaikutusten tai hoidon tehottomuuden vuoksi.
Norwegian Bokmål: Studie I evaluerte 673 pasienter som ikke hadde blitt behandlet med metotreksat de siste seks måneder før randomisering, og som ikke hadde avsluttet tidligere metotreksatbehandling på grunn av klinisk viktige toksiske effekter eller mangel på effekt.
Finnish: Vasta-aineiden kehittymisen ja kliinisen vasteen tai haittavaikutusten välillä ei havaittu korrelaatiota.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert korrelasjon mellom utvikling av antistoffer og klinisk respons eller bivirkninger.
Finnish: Injektiokohdan reaktioita esiintyi 44 %:lla ≥ 30 kg:n painoisista potilaista verrattuna 14,8 %:iin alle 30 kg:n painoisista potilaista.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene oppsto hos 44 % av pasientene ≥ 30 kg sammenlignet med 14,8 % av pasientene under 30 kg.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos potilas (joko aikuinen tai lapsi) on hiljattain saanut jonkin rokotuksen tai hänelle suunnitellaan rokotuksen antamista.
Norwegian Bokmål: • Informer pasientens lege dersom pasienten som skal behandles (både barn og voksne) nylig har fått en vaksine, eller planlegger å bli vaksinert.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät RoActemraa.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker RoActemra.
Finnish: Farmakokineettisiin eroihin ei liity merkittäviä eroja farmakodynaamisissa parametreissa, joten niiden kliinistä merkitystä ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske forskjeller er ikke ledsaget av påfallende forskjeller i farmakodynamiske parametere, og den kliniske relevansen er derfor ukjent.
Finnish: Soita lääkärille ja hakeudu viipymättä lääkäriin, jos epäilet, että sinulle saattaa olla kehittymässä infektio.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din og søk umiddelbart medisinsk hjelp dersom du tror du er i ferd med å utvikle en infeksjon.
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset olivat vakavat infektiot, divertikuliitin komplikaatiot ja yliherkkyysreaktiot.
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene var alvorlige infeksjoner, komplikasjoner til divertikulitt, og overfølsomhetreaksjoner.
Finnish: > 1-3 x viitevälin yläraja (ULN)
Norwegian Bokmål: > 1 til 3 x øvre normalverdi (ULN)
Finnish: • Stevens-Johnsonin oireyhtymä (ihottuma, joka voi johtaa vaikeaan ihon rakkuloitumiseen ja kuoriutumiseen)
Norwegian Bokmål: • Stevens-Johnson syndrom (hudutslett som kan føre til alvorlig blæredannelse og avskalling av huden)
Finnish: Ihon alle annettavan lääkemuodon biologinen hyötyosuus oli 0,8.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten for den subkutane formuleringen var 0,8.
Finnish: Leukopenia, neutropenia, hypofibrinogenem ia
Norwegian Bokmål: Leukopeni, Nøytropeni, Hypofibrinogenemi
Finnish: RoActemra voi lievittää pään, kaulan ja käsivarsien valtimoiden ja laskimoiden kipua ja turvotusta.
Norwegian Bokmål: RoActemra kan redusere smerte og hevelse i pulsårer og vener i hodet, nakken og armer.
Finnish: • et ehkä ole saanut koko RoActemra-annosta.
Norwegian Bokmål: - Du ikke har fått hele dosen din med RoActemra.
Finnish: Tämä lääke sisältää 1,17 mmol (tai 26,55 mg) natriumia 1200 mg:n enimmäisannoksessa.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 1,17 mmol (eller 26,55 mg) natrium per maksimaldose på 1200 mg.