FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti con ipopituitarismo, durante la somministrazione della terapia a base di somatropina, la terapia standard di sostituzione deve essere sottoposta a stretto monitoraggio.
Danish: Hos patienter med nedsat hypofysefunktion skal standard substitutionsbehandling monitoreres tæt under behandling med somatropin.
Italian: COME USARE Valtropin
Danish: HVORDAN DE ANVENDER Valtropin
Italian: Il medico o l'infermiere Le diranno che tipo di ago usare.
Danish: Deres læge eller hans/hendes assistent vil instruere Dem i, hvilken størrelse kanyle De skal bruge.
Italian: 1,5 ml di solvente in siringa preriempita (vetro tipo I) chiusa con capsula di chiusura (gomma butilica rivestita di FluroTec®)
Danish: 1,5 ml solvens i en fyldt injektionssprøjte (Type I-glas) lukket med et låg i spidsen (FluroTec®-coated butylgummi)
Italian: Il medico o l'infermiere Le mostreranno come praticare da solo un'iniezione di Valtropin.
Danish: Deres læge eller hans/hendes assistent vil instruere Dem i selvinjektion med Valtropin.
Italian: - Gli eccipienti sono glicina, mannitolo, sodio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico, e sodio idrossido e acido cloridrico per la regolazione del pH (acidità).
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er glycin, mannitol, monobasisk natriumfosfat, dibasisk natriumfosfat, og til pH-(surheds-) justering natriumhydroxid og saltsyre.
Italian: Assicurarsi che la punta dell'ago sia all'interno della soluzione.
Danish: Sørg for, at kanylens spids er nede i opløsningen.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER AF
Italian: Una terapia a lungo termine nei pazienti con deficit dell'ormone della crescita aumenta la densità minerale ossea.
Danish: Langvarig behandling af patienter med væksthormonmangel øger knoglemineraldensiteten.
Italian: Polvere: Glicina, mannitolo, sodio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Pulver: glycin, mannitol, monobasisk natriumfosfat, dibasisk natriumfosfat.
Italian: Informi immediatamente il medico se rimane incinta.
Danish: Hvis De skulle blive gravid, skal De omgående fortælle Deres læge det.
Italian: Non comune: atrofia muscolare, dolore osseo
Danish: Ikke almindelig: muskelatrofi, smerter i knoglerne
Italian: COME CONSERVARE Valtropin
Danish: HVORDAN DE OPBEVARER Valtropin
Italian: Togliere la siringa dall'ago, lasciando l'ago all'interno del flaconcino, senza toccare la punta della siringa.
Danish: Tag sprøjten af kanylen, mens kanylen bliver siddende i hætteglasset, uden at berøre sprøjtens spids.
Italian: Chieda consiglio al medico.
Danish: Kontakt lægen for få yderligere råd.
Italian: Per i pazienti con allergia nota al metacresolo, Valtropin non deve essere ricostituito con il solvente fornito con la confezione (vedere paragrafo 2, "Non usi Valtropin").
Danish: Generelle bemærkninger til patienter med en kendt allergi over for metacresol må Valtropin ikke rekonstitueres med den medfølgende solvens (se afsnit 2, 'De bør ikke anvende Valtropin').
Italian: Riportare sul flaconcino la data di preparazione della soluzione.
Danish: Mærk hætteglasset med datoen, hvor opløsningen er tilberedt.
Italian: Una volta vuoto, gettare anche il flaconcino.
Danish: Når hætteglasset er tomt, bortskaffes dette også.
Italian: In occasione di un trapianto renale, il trattamento con somatropina deve essere interrotto.
Danish: Behandling med somatropin bør stoppes ved nyretransplantation.
Italian: Non usi Valtropin - Se è allergico (ipersensibile) alla somatropina o ad uno qualsiasi degli eccipienti della polvere o del solvente di Valtropin, ad es. metacresolo (vedere paragrafo 2, "Faccia attenzione con Valtropin soprattutto - Comparsa di determinati effetti indesiderati") - e informi il medico se ha un tumore in fase attiva.
Danish: Valtropin pulver eller solvens, f.eks. metacresol (se afsnit 2, ‘Vær særlig forsigtig med at anvende Valtropin - Forekomst af visse bivirkninger') - Fortæl lægen, hvis De har aktive svulster.
Italian: Riduzione del tessuto adiposo (lipodistrofia), assottigliamento della pelle (atrofia cutanea), infiammazione e desquamazione della pelle (dermatite esfoliativa), gonfiore simile a quanto avviene dopo punture di insetti (orticaria), aumento della crescita di peli di tipo maschile nella donna (irsutismo), ispessimento della pelle (ipertrofia cutanea) Riduzione della massa muscolare (atrofia muscolare), dolore osseo
Danish: Manglende fedtdannelse (lipodystrofi), fortynding af huden (hudatrofi), betændelse og afskalning af huden (eksfoliativ dermatitis), hævelse der ligner myggestik (nældefeber (urticaria), øget mandlig behåring hos kvinder (hirsutisme), fortykkelse af huden (hudhypertrofi) Nedsat muskelmasse (muskelatrofi), smerter i knogler Følelsesløshed og snurren i fingre og håndflade på grund af nerveafklemning ved håndleddet (karpaltunnelsyndrom)
Italian: Non comune: edema papillare, diplopia
Danish: Ikke almindelig: papilødem, diplopi
Italian: Posologia La posologia e lo schema di somministrazione devono essere personalizzate per ogni paziente.
Danish: Dosering Skema for dosering og indgivelse skal tilpasses den enkelte patient.
Italian: Premere leggermente sullo stantuffo per immettere nel flaconcino l'aria contenuta nella siringa.
Danish: Tryk forsigtigt stemplet ned for at sprøjte luften i sprøjten ned i hætteglasset.
Italian: Un'eccessiva terapia con glucocorticoidi ha un effetto di inibizione sulla crescita promossa dall'ormone della crescita umano.
Danish: Øget glukokortikoidbehandling hæmmer humant væksthormons vækstfremmende virkning.
Italian: Mal di stomaco (dolore addominale), flatulenza Nausea
Danish: Mavesmerter, tarmluft (flatulens) Kvalme
Italian: - entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio) - su richiesta della Agenzia Europea dei Medicinali.
Danish: Desuden skal en opdateret RMP fremsendes når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance-plan eller på risikominimeringsaktiviteter senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering) på anmodning fra det Europæiske Lægemiddelagentur
Italian: Movimenti rapidi incontrollabili degli occhi (nistagmo) Gonfiore della testa del nervo ottico (edema papillare) Visione doppia (diplopia)
Danish: Hævelse af synsnervepapillen i øjenbunden (papilødem) Dobbeltsyn (diplopi)
Italian: Togliere la capsula di chiusura in plastica dal flaconcino contenente la polvere.
Danish: Fjern det beskyttende plastiklåg fra hætteglasset med pulver.
Italian: Ciò provoca meno dolore di un inserimento lento dell'ago.
Danish: Det gør mindre ondt end at presse kanylen langsomt ind. 30.
Italian: Per le informazioni su come trattare il flaconcino, vedere la fase 32 del seguente paragrafo "Come iniettare la soluzione".
Danish: Vedrørende håndtering af hætteglasset, se ‘Injektion af opløsning', trin 32.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune: disturbi della tolleranza al glucosio Comune: lieve iperglicemia (1% nei bambini; 1% - 10% negli adulti)
Danish: Almindelig: mild hyperglykæmi (1% hos børn; 1% - 10% hos voksne)
Italian: Il rischio di sviluppare una pancreatite è maggiore nei bambini trattati con somatropina in confronto agli adulti sottoposti allo stesso trattamento.
Danish: Børn, der behandles med somatropin har større risiko for at udvikle pancreatitis sammenlignet med voksne, der behandles med somatropin.
Italian: Ciò significa che, dopo la ricostituzione della polvere con il solvente fornito, la soluzione viene iniettata, con un ago corto, nel tessuto grasso situato immediatamente sotto la pelle.
Danish: Dette betyder, at opløsningen injiceres med en kort kanyle i fedtvævet lige under huden efter rekonstitution af pulveret med den medfølgende solvens.
Italian: Togliere l'ago, inserire nuovamente il cappuccio sull'ago e gettarlo in un contenitore chiuso.
Danish: Træk kanylen tilbage, sæt kanylens beskyttelse på igen, og bortskaf den i en lukket beholder.
Italian: Disinfettare il tappo di gomma in cima al flaconcino contenente la polvere con un batuffolo imbevuto d'alcol.
Danish: Rengør gummiproppen på toppen af hætteglasset med pulver med en spritserviet.
Italian: Valtropin non deve essere ricostituito con il solvente fornito se il paziente presenta una sensibilità nota al metacresolo (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Valtropin må ikke rekonstitueres med den medfølgende solvens til patienter med kendt overfølsomhed over for metacresol (se pkt.
Italian: Per prelevare la soluzione, servirsi della siringa per iniezione e dell'ago acquistati in farmacia o forniti dall'ospedale.
Danish: Tag injektionssprøjten og kanylen udleveret af Deres apotek eller hospital for at trække opløsningen af lægemidlet op.
Italian: Togliere la siringa dalla sua confezione sterile e inserire l'ago sulla siringa.
Danish: Fjern injektionssprøjten fra den sterile emballage og gør kanylen fast på sprøjten.
Italian: Il solvente non deve essere usato in caso di alterazione del colore o di torbidità.
Danish: Solvensen bør ikke anvendes, hvis den er misfarvet eller ugennemsigtig.
Italian: La dose iniziale consigliata è di 0,15 - 0,30 mg/giorno, somministrata per via sottocutanea.
Danish: Den anbefalede startdosis er 0,15 - 0,30 mg indgivet som subkutan injektion.
Italian: • Garza asciutta o tamponcino di cotone
Danish: • gaze eller vattampon
Italian: Dopo ricostituzione con acqua per preparazioni iniettabili: da usarsi immediatamente.
Danish: Efter rekonstitution med vand til injektionsvæske: skal anvendes omgående.
Italian: Dopo ricostituzione con acqua per preparazioni iniettabili:
Danish: Efter rekonstitution med vand til injektionsvæske:
Italian: - Dal momento che i bambini con sindrome di Turner hanno un rischio aumentato di disturbi dell'orecchio o dell'udito, se il bambino soffre di sindrome di Turner il suo medico deve controllare con attenzione sintomi per infezioni dell'orecchio, come ad esempio otite media.
Danish: - Hvis barnet har Turner's syndrom, skal lægen omhyggeligt undersøge barnet for øreinfektioner som otitis media, da patienter med Turner's syndrom har øget risiko for øre- eller andre hørelidelser.
Italian: Le neoplasie intracraniche devono essere inattive e comunque il trattamento antiblastico deve essere stato ultimato prima di iniziare la terapia con GH.
Danish: Intrakranielle tumorer skal være inaktive, og antitumorbehandlingen skal være afsluttet, før behandling med væksthormon iværksættes.
Italian: - Adulti già trattati con l'ormone della crescita durante l'infanzia devono essere sottoposti a nuovi esami per valutare il deficit di ormone della crescita, prima di iniziare un'ulteriore terapia con ormoni della crescita.
Danish: - Hvis voksne er blevet behandlet med væksthormon i barndommen, bør de genvurderes for væksthormonmangel, før en eventuel ny behandling med væksthormoner indledes.
Italian: Molto comune: artralgia negli adulti Comune: artralgia nei bambini Comune: mialgia
Danish: Meget almindelig: arthralgi hos voksne Almindelig: arthralgi hos børn Almindelig: myalgi
Italian: 3,33 mg di somatropina* (equivalenti a 10 UI) * prodotta in cellule di Saccharomyces cerevisiae tramite tecniche di DNA ricombinante.
Danish: Efter rekonstitution med 1,5 ml solvens indeholder 1 ml: somatropin* 3,33 mg (svarende til 10 IE) * produceret i Saccharomyces cerevisiae-celler ved rekombinant DNA-teknologi.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione con il solvente:
Danish: Holdbarhed efter rekonstitution med solvens
Italian: Se la polvere viene ricostituita con acqua iniettabile, il flaconcino deve essere usato una sola volta.
Danish: Hvis pulveret er rekonstitueret med vand til injektioner, er hætteglasset kun til engangsbrug.
Italian: • La siringa preriempita con 1,5 ml di solvente per soluzione iniettabile NON contenuti nella confezione
Danish: • den fyldte injektionssprøjte med 1,5 ml solvens til injektionsvæske, opløsning Medfølger IKKE i æsken
Italian: Casi singoli di reazione allergica acuta comprendente prurito e gonfiore simile a quanto avviene in caso di punture di insetti e prurito
Danish: Ét tilfælde med akut allergisk reaktion med kløe og hævelse, der ligner myggestik og kløe Svært nedsat virkning af insulin (insulinresistens)
Italian: Ingrossamento della mammella maschile (ginecomastia) nei bambini
Danish: Søvnløshed (insomni) hos børn Brystforstørrelse (gynækomasti) hos drenge
Italian: - Se viene trattato per più di un disturbo a seguito di un grave incidente - Se, improvvisamente, ha gravi difficoltà a respirare
Danish: - til at fremskynde vækst hos børn, der allerede er holdt op med at vokse - hvis De har haft en alvorlig hjerte- eller maveoperation - hvis De behandles for mere end en kvæstelse efter et alvorligt uheld - hvis De får pludselige, alvorlige vejrtrækningsproblemer
Italian: Bambini prima della pubertà con problemi cronici ai reni Iniettare, una volta al giorno, 0,045 - 0,050 milligrammi (mg) per ogni chilo di peso corporeo sotto la pelle (via sottocutanea).
Danish: Børn før puberteten, som lider af langvarige nyreproblemer Injicer 0,045 - 0,050 milligram (mg) for hvert kilo legemsvægt en gang dagligt under huden (subkutant).
Italian: Istruzioni per l'impiego e la manipolazione
Danish: Anvendelse og håndtering
Italian: Per la somministrazione di Valtropin si devono usare siringhe e aghi sterili monouso.
Danish: Der skal anvendes sterile engangssprøjter og kanyler til indgivelse af Valtropin.
Italian: Battito cardiaco accelerato (tachicardia) Vomito
Danish: Øget hjertefrekvens (takykardi) Opkastning
Italian: Le concentrazioni di IGF-1 devono essere mantenute al di sotto del normale limite superiore specifico per ogni fascia di età.
Danish: Den samlede daglige dosis overstiger som regel ikke 1 mg. IGF-1-koncentrationerne bør vedligeholdes under den øverste grænse for det aldersspecifikke normalområde.
Italian: Come prelevare la dose giusta servendosi dei segni riportati sulla siringa
Danish: Trække den rette mængde medicin op ved hjælp af markeringerne på sprøjten 19.
Italian: Rimettere il cappuccio sull'ago e adagiare la siringa con l'ago su una superficie piana.
Danish: Sæt kanylens beskyttelse på igen, og læg sprøjten med kanylen på en flad overflade.
Italian: Disinfettare il sito di iniezione con un batuffolo imbevuto d'alcol e lasciare asciugare.
Danish: Rens injektionsstedet med en spritserviet og vent, til området tørrer.
Italian: I pazienti con pregresso tumore cerebrale devono essere sottoposti a frequenti controlli per accertare l'assenza di recidiva.
Danish: Hvis patienten har haft en hjernetumor, bør patienten undersøges hyppigt for at sikre, at tumoren ikke er kommet tilbage.
Italian: Lei ha un rischio maggiore di sviluppare un'infiammazione del pancreas (pancreatite) in confronto agli adulti trattati con somatropina.
Danish: - Hvis det drejer sig om et barn, der behandles med somatropin, har det større risiko for at udvikle betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) sammenlignet med voksne, der behandles med somatropin.
Italian: • Dopo ricostituzione con acqua iniettabile, il medicinale deve essere usato immediatamente e una sola volta.
Danish: • Efter rekonstitution med vand til injektioner skal lægemidlet anvendes straks som et hætteglas til engangsbrug.
Italian: Comune: dispnea negli adulti Comune: apnea da sonno negli adulti
Danish: Almindelig: dyspnø hos voksne Almindelig: søvnapnø hos voksne
Italian: BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Germania
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Tyskland
Italian: Iniettare, una volta al giorno, 0,15 - 0,30 milligrammi (mg) sotto la pelle (via sottocutanea).
Danish: Injicer 0,15 - 0,30 milligram (mg) en gang dagligt under huden (subkutant).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Valtropin e contenuto della confezione
Danish: Valtropins udseende og pakningsstørrelse
Italian: Non comune: lipodistrofia, atrofia cutanea, dermatite esfoliativa, orticaria, irsutismo, ipertrofia cutanea
Danish: Ikke almindelig: lipodystrofi, hudatrofi, eksfoliativ dermatitis, urticaria, hirsutisme, hudhypertrofi
Italian: Nei pazienti anziani può essere necessaria una dose iniziale minore.
Danish: Det kan være nødvendigt at anvende en lavere startdosis hos ældre patienter.
Italian: Devono essere valutati attentamente tutti i bambini che durante il trattamento con ormone della crescita manifestano episodi di claudicatio.
Danish: Alle børn, som begynder at halte under væksthormonbehandlingen, bør udredes.
Italian: Deficit di ormone della crescita nei bambini Il dosaggio consigliata è di 0,025 - 0,035 mg/kg di peso corporeo/giorno.
Danish: Den anbefalede dosering er 0,025 - 0,035 mg/kg legemsvægt pr. dag.
Italian: Come preparare l'iniezione
Danish: Klargøring af injektion
Italian: In tutti i pazienti che non rispondono alla terapia deve essere eseguita una ricerca degli anticorpi contro la somatropina.
Danish: Test for antistoffer mod somatropin bør udføres hos alle patienter, som ikke responderer på behandlingen.
Italian: comune si manifesta in 1-10 utilizzatori su 100 non comune si manifesta in 1-10 utilizzatori su 1.000 raro si manifesta in 1-10 utilizzatori su 10.000
Danish: sjælden påvirker 1-10 brugere ud af 10.000 meget sjælden påvirker mindre end 1 bruger ud af 10.000 ikke kendt
Italian: • Il flaconcino Valtropin con la polvere per soluzione iniettabile
Danish: • Valtropin-hætteglasset med pulver til injektionsvæske, opløsning
Italian: Tuttavia, negli studi di tossicità generale a dosi singole e ripetute, non sono stati riferite reazioni avverse nel sito di iniezione.
Danish: Der blev imidlertid ikke rapporteret om nogen bivirkninger ved injektionsstedet ved generelle toksicitetsforsøg med enkelte og gentagne doser.
Italian: Molto comune: cefalea negli adulti Molto comune: parestesia negli adulti Comune: ipertono
Danish: Meget almindelig: hovedpine hos voksne Meget almindelig: paræstesi hos voksne Almindelig: hypertoni
Italian: non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili Dopo la somministrazione di Valtropin può comparire uno o più dei seguenti effetti indesiderati: Molto comune
Danish: De kan få en af følgende bivirkninger efter anvendelse af Valtropin: Meget almindelig
Italian: Nei pazienti con deficit dell'ormone della crescita insorto nell'età adulta, nel corso del trattamento, effetti indesiderati quali edema, dolore muscolare, dolore e disturbi articolari sono stati registrati precocemente e sono generalmente risultati transitori.
Danish: Hos voksne patienter med væksthormonmangeldebut i voksenalderen blev der tidligt i behandlingen rapporteret om ødem, muskelsmerter, ledsmerter og -lidelser som synes at være forbigående.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Valtropin 5 mg/1,5 ml polvere per soluzione iniettabile somatropina
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) Valtropin 5 mg/1,5 ml pulver til injektionsvæske, opløsning somatropin
Italian: Nel caso di una reazione allergica al solvente, i flaconcini devono essere ricostituiti con acqua iniettabile e usati una sola volta (vedere paragrafo 5 "Come conservare Valtropin").
Danish: Hvis der opstår en allergisk reaktion over for solvensen, skal hætteglassene rekonstitueres med vand til injektionsvæske og anvendes som et hætteglas til engangsbrug (se afsnit 5 'Hvordan De opbevarer Valtropin').
Italian: • Una scatola per lo smaltimento delle siringhe e degli aghi.
Danish: • affaldsbeholder til brugte sprøjter og kanyler
Italian: Durante il trattamento con la somatropina, i pazienti con diabete mellito, trattati con insulina, devono essere sottoposti ad attento monitoraggio.
Danish: Patienter, som tager insulin for diabetes mellitus, bør monitoreres nøje under behandlingen med somatropin.
Italian: Valtropin comprende polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Danish: Valtropin er pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Italian: Il dosaggio consigliata è di 0,045 - 0,050 mg/kg di peso corporeo/giorno, somministrata per via sottocutanea.
Danish: Den anbefalede dosering er 0,045 -0,050 mg/kg legemsvægt pr. dag indgivet som subkutan injektion.
Italian: Pulire nuovamente il tappo di gomma del flaconcino con un batuffolo imbevuto d'alcol.
Danish: Rengør igen gummiproppen i toppen af hætteglasset med pulver med en spritserviet.
Italian: • Il medicinale non ricostituito può essere conservato a temperatura ambiente (non superiore a
Danish: • Det ikke-rekonstituerede lægemiddel kan opbevares ved stuetemperatur (ikke over 25°C) i en enkelt periode i op til 4 uger før brug.
Italian: • Siringa e aghi sterili per iniezione
Danish: • steril injektionssprøjte og kanyle
Italian: Raro: anomalie dei test di funzionalità renale
Danish: Sjælden: unormal nyrefunktionstest
Italian: Nel caso di episodi di sensibilità al solvente fornito, i flaconcini devono essere ricostituiti con acqua per preparazioni iniettabili e usati una sola volta.
Danish: Hvis overfølsomhed over for den medfølgende solvens opstår, skal hætteglassene rekonstitueres med vand til injektionsvæske og anvendes som et hætteglas til engangsbrug.
Italian: Capovolgere il flaconcino con l'ago inserito e tenere il flaconcino con una mano.
Danish: Vend hætteglasset med bunden opad, mens kanylen stadig er i, og hold hætteglasset med en hånd.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici con Valtropin durante l'allattamento.
Danish: Der har ikke været foretaget kliniske forsøg med Valtropin hos kvinder, der ammer.
Italian: Faccia attenzione con Valtropin soprattutto Esami necessari prima di iniziare il trattamento - Deve essere visitato da uno specialista, esperto di disturbi ormonali, per decidere se può essere trattato con Valtropin.
Danish: Undersøgelse før behandlingen startes - En speciallæge med erfaring inden for hormonelle sygdomme skal undersøge Dem for at vurdere, om det er sikkert at anvende Valtropin.
Italian: • Dopo ricostituzione con il solvente fornito, il medicinale può essere conservato in frigorifero
Danish: • Efter rekonstitution med den leverede solvens kan lægemidlet opbevares i køleskab (2°C - 8°C)
Italian: Reazioni della sede di iniezione come assottigliamento della pelle, copiosa perdita di sangue dai vasi sanguigni, ispessimento
Danish: Brystforstørrelse (gynækomasti) hos voksne mænd Reaktioner på injektionsstedet, f.eks. fortynding af huden, større blødning fra blodkar, fortykkelse Svækkelse hos børn
Italian: Togliere il cappuccio e fissare saldamente un ago sulla siringa.
Danish: Fjern gummilåget på spidsen og sæt en kanyle fast på sprøjten.
Italian: Iniettare, una volta al giorno, 0,025 - 0,035 milligrammi (mg) per ogni chilo di peso corporeo sotto la pelle (via sottocutanea).
Danish: Injicer 0,025 - 0,035 milligram (mg) for hvert kilo legemsvægt en gang dagligt under huden (subkutant).
Italian: Confezione contenente 1 flaconcino e 1 siringa preriempita
Danish: Pakningsstørrelse på 1 hætteglas og 1 fyldt injektionssprøjte.
Italian: - La somatropina non deve essere assunta in presenza di una neoplasia in fase attiva.
Danish: - Somatropin må ikke anvendes, hvis der er tegn på tumoraktivitet.
Italian: Riassunto tabellare delle reazioni avverse
Danish: Resumé af bivirkninger i tabelform
Italian: Togliere il cappuccio dall'ago e controllare che nella siringa non vi siano bolle d'aria.
Danish: Fjern kanylens beskyttelse og kontroller, om der er luftbobler i sprøjten.
Italian: Come sciogliere il medicinale
Danish: Hætteglas med opløsning af Deres medicin
Italian: Se avesse dubbi, deve consultare il medico o il farmacista.
Danish: De bør konsultere Deres læge eller apotek, hvis De er usikker.
Italian: Togliere il cappuccio dall'ago, senza toccare l'ago stesso.
Danish: Fjern beskyttelsen fra kanylen uden at berøre kanylen.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 5 mg (15 UI)
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 5 mg (15 IE) ANDET Opbevares i køleskab.
Italian: La soluzione ricostituita con il solvente può essere usata per dosi multiple (vedere paragrafo 6.3).
Danish: Hvis opløsningen er rekonstitueret med solvensen, er opløsningen til brug som multidosis (se pkt.