FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los sitios web de las autoridades nacionales competentes suelen facilitar información al respecto:
Croatian: Informacije o njima obično se mogu pronaći na internetskim stranicama nacionalnih nadležnih tijela:
Spanish: Director Ejecutivo
Croatian: Izvršni direktor
Spanish: Son las empresas farmacéuticas u otros tipos de entidades de desarrollo de medicamentos las que llevan a cabo la investigación y el desarrollo de estos y, a continuación, presentan las conclusiones y los resultados de las pruebas de sus productos a la Agencia para su evaluación;
Croatian: Farmaceutske tvrtke ili drugi proizvođači lijekova provode istraživanja i razvijaju lijekove, a zatim zaključke i rezultate ispitivanja svojih lijekova šalju
Spanish: La red agrupa recursos y conocimientos especializados de la UE y facilita a la EMA acceso a millares de expertos científicos europeos que participan en la regulación de los medicamentos.
Croatian: Mreža objedinjuje resurse i stručno znanje EU-a u bazu podataka i pruža EMA-i pristup tisućama europskih znanstvenih stručnjaka koji sudjeluju u regulaciji lijekova.
Spanish: En diciembre de 2015, el Consejo de Administración adoptó la versión actual de la política y el procedimiento de abuso de confianza.
Croatian: Upravni odbor EMA-e donio je aktualnu verziju politike i postupka u slučaju zlouporabe povjerenja.
Spanish: La selección tiene el fin de garantizar los niveles más elevados de cualificaciones especializadas, una amplia gama de conocimientos técnicos pertinentes y una base geográfica lo más amplia posible entre los Estados miembros de la Unión Europea El Consejo de Administración consta de los siguientes miembros:
Croatian: Oni se odabiru kako bi se zajamčila najviša razina specijaliziranih kvalifikacija, širok spektar relevantnog stručnog znanja i najšira moguća geografska rasprostranjenost u EU-u.
Spanish: Miembros del Consejo de Administración
Croatian: Članovi Upravnog odbora
Spanish: La misión de la EMA es promover la excelencia científica en la evaluación y supervisión de los medicamentos, para la protección de la salud pública y animal en la UE.
Croatian: Misija EMA-e jest poticati znanstvenu izvrsnost u području procjene i nadzora lijekova u korist zdravlja ljudi i životinja u EU-u.
Spanish: También sustentan las decisiones importantes sobre los medicamentos que se comercializan en Europa, que se envían a la EMA mediante procedimientos de remisión (consulta).
Croatian: One također podupiru važne odluke o lijekovima koji su na tržištu u Europi, a EMA-i se prosljeđuju putem arbitražnih postupaka.
Spanish: La política sobre la gestión de conflictos contrapuestos para los miembros del Consejo de Administración y el procedimiento de abuso de confianza se han adecuado a la política y el procedimiento aplicados a los miembros de los comités científicos y a los expertos.
Croatian: Politika o rješavanju suprotstavljenih interesa članova Upravnog odbora i postupak u slučaju zlouporabe povjerenja u skladu je s politikom o rješavanju suprotstavljenih interesa i postupkom u slučaju zlouporabe povjerenja za članove znanstvenih odbora i stručnjake.
Spanish: La EMA ha establecido un procedimiento de abuso de confianza, en el que se establece el modo en que la Agencia gestiona las declaraciones de intereses incorrectas o incompletas de los expertos y los miembros de los comités.
Croatian: EMA je uspostavila postupak u slučaju zlouporabe povjerenja kojim se utvrđuje postupanje Agencije u slučajevima kada stručnjaci ili članovi odbora predaju netočne ili nepotpune izjave o interesima.
Spanish: La EMA y sus socios en la red de regulación de medicamentos disponen de un sistema que permite la evaluación por equipos multinacionales de las solicitudes para medicamentos de uso humano y veterinario.
Croatian: EMA i njezini regulatorni umreženi partneri uspostavili su sustav koji višenacionalnim timovima omogućuje procjenu zahtjeva za odobrenje humanih i veterinarskih lijekova.
Spanish: Desempeña una función clave en el proceso de «aprobación de la gestión» (firma) de las cuentas de la Agencia por parte de la autoridad presupuestaria de la Unión Europea.
Croatian: Ima ključnu ulogu u postupku davanja razrješnice (odobrenja) financijskih izvješća Agencije, koji provodi proračunsko tijelo Europske unije.
Spanish: • apoyo al acceso temprano;
Croatian: • podrška za rani pristup;
Spanish: En Europa los productos sanitarios están regulados por las autoridades sanitarias nacionales.
Croatian: Medicinske proizvode reguliraju nacionalna regulatorna tijela u EU-u.
Spanish: • expedir autorizaciones de comercialización.
Croatian: • ne izdaje odobrenja za stavljanje u promet.
Spanish: • Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados
Croatian: • Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za lijekove za humanu uporabu
Spanish: Organigrama de la Agencia Europea de Medicamentos
Croatian: Organizacijska struktura Europske agencije za lijekove
Spanish: Los informes públicos europeos de evaluación que elabora la Agencia describen la base científica en la que se fundamentan sus recomendaciones sobre todos los medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado.
Croatian: EMA-ina europska javna izvješća o procjeni opisuju znanstvenu osnovu za EMA-ine preporuke o svim lijekovima odobrenima centraliziranim postupkom.
Spanish: La EMA publica asimismo un gran volumen de información escrita en un lenguaje sencillo sobre su trabajo y sobre los medicamentos.
Croatian: EMA također objavljuje veliku količinu informacija o svom radu i o lijekovima koje su razumljive i laicima.
Spanish: Estas autoridades nacionales facilitan millares de expertos europeos para que formen parte de los comités científicos y los grupos de trabajo u otro tipo de grupos de la EMA.
Croatian: Ta nacionalna tijela ustupaju tisuće europskih stručnjaka koji sudjeluju u EMA-inim znanstvenim odborima, radnim grupama i drugim skupinama.
Spanish: • un representante de las organizaciones de médicos,
Croatian: • jedan predstavnik organizacija liječnika;
Spanish: Para más información, véase Organismos de evaluación de las tecnologías sanitarias;
Croatian: Više informacija potražite pod Tijela za procjenu medicinskih tehnologija;
Spanish: La red europea de regulación de medicamentos facilita a la EMA el acceso a expertos de toda la UE, lo que permite reunir los mejores conocimientos científicos disponibles en la UE para la regulación de los medicamentos.
Croatian: Europska regulatorna mreža za lijekove EMA-i pruža pristup stručnjacima iz svih dijelova EU-a te tako omogućuje objedinjavanje najboljih znanstvenih stručnjaka EU-a u području regulacije lijekova.
Spanish: • medicamentos huérfanos (para enfermedades raras);
Croatian: • lijekove za rijetke bolesti (lijekovi za liječenje rijetkih bolesti);
Spanish: Recibe consultas sobre las normas de procedimiento y la composición de los comités de la Agencia.
Croatian: On sudjeluje u savjetovanjima o pravilima postupanja i članovima odborâ Agencije.
Spanish: Se pueden consultar las declaraciones de intereses completas del personal en el sitio web de la Agencia en Organigrama de la Agencia.
Croatian: Popunjene izjave o interesima za upravljačko osoblje dostupne su na internetskim stranicama EMA-e u odjeljku o strukturi Agencije.
Spanish: Estos expertos son los que realizan el trabajo de los comités científicos de la Agencia.
Croatian: Ti stručnjaci obavljaju djelatnosti u sklopu EMA-inih znanstvenih odbora.
Spanish: • Buscar medicamentos de uso veterinario
Croatian: • Pretraživanje lijekova za životinje
Spanish: • formular directrices de tratamiento.
Croatian: • ne razvija smjernice za liječenje.
Spanish: • evaluar productos sanitarios.
Croatian: • ne procjenjuje medicinske proizvode.
Spanish: Red europea de regulación de medicamentos
Croatian: Europska regulatorna mreža za lijekove
Spanish: Agrupación de conocimientos especializados
Croatian: Objedinjavanje stručnog znanja
Spanish: • presuntos efectos adversos comunicados en relación con los medicamentos;
Croatian: • moguće nuspojave zabilježene pri primjeni lijekova;
Spanish: Para más información, véase:
Croatian: Više informacija potražite na:
Spanish: Estos expertos europeos forman parte de los comités científicos y grupos de trabajo de la Agencia o de los equipos de asesoramiento que prestan apoyo a sus miembros.
Croatian: Ti europski stručnjaci djeluju kao članovi znanstvenih odbora i radnih grupa Agencije ili pružaju podršku članovima timova za procjenu.
Spanish: Procedimiento de autorización centralizado
Croatian: Centralizirani postupak odobrenja
Spanish: Ámbito de aplicación del procedimiento de autorización centralizado
Croatian: Područje primjene centraliziranog postupka odobrenja
Spanish: • dos representantes de las asociaciones de pacientes;
Croatian: • dva predstavnika organizacija bolesnika;
Spanish: Estos órganos están formados por expertos europeos que las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros de la UE ponen a disposición de la EMA y que colaboran estrechamente con esta en la red europea de regulación de los medicamentos.
Croatian: Ova tijela čine europski stručnjaci koje ustupaju nadležna nacionalna tijela država članica EU-a, koja s EMA-om blisko surađuju u sklopu Europske regulatorne mreže za lijekove.
Spanish: Consejo de Administración
Croatian: Upravni odbor
Spanish: • formular leyes relativas a los medicamentos.
Croatian: • ne priprema zakone o lijekovima.
Spanish: Las Administraciones nacionales o las autoridades sanitarias de cada Estado miembro de la UE elaboran directrices para las decisiones que se toman en materia de diagnóstico, gestión y tratamiento de ámbitos específicos de la sanidad (en ocasiones conocidos como «directrices de práctica clínica»);
Croatian: Smjernice o odlukama u pogledu dijagnoze, upravljanja i liječenja u određenim područjima zdravstva (ponekad nazivane i kliničke smjernice) razvijaju vlade ili zdravstvene ustanove pojedinih država članica EU-a;
Spanish: Una de las máximas prioridades de la Agencia es garantizar la independencia de sus evaluaciones científicas.
Croatian: Osiguravanje neovisnosti znanstvenih procjena jedan je od glavnih prioriteta u EMA-i.
Spanish: • procedimientos pediátricos;
Croatian: • pedijatrijski zahvati;
Spanish: La Agencia mantiene una lista pública de expertos europeos en la que se incluye información sobre todos los expertos que pueden participar en el trabajo de la EMA; no obstante, la Agencia ha de evaluar previamente sus declaraciones de intereses.
Croatian: Agencija vodi javno dostupan popis europskih stručnjaka koji sadrži pojedinosti o svim stručnjacima koji mogu biti uključeni u rad EMA-e.
Spanish: Equipos de evaluación multinacionales
Croatian: Višenacionalni timovi za procjenu
Spanish: ¿Qué hacemos?
Croatian: Što radimo
Spanish: • Buscar medicamentos de uso humano
Croatian: • Pretraživanje lijekova za ljude
Spanish: • designación de medicamentos huérfanos para enfermedades raras;
Croatian: • oznaka za rijetke bolesti na lijekovima za liječenje rijetkih bolesti);
Spanish: La EMA interviene en la evaluación de algunos tipos de productos sanitarios.
Croatian: U nekim slučajevima EMA-i se može obratiti za savjet u vezi s određenim kategorijama medicinskim proizvoda.
Spanish: Comenzó sus actividades en 1995 y es responsable de la evaluación científica, la supervisión y el control de seguridad de los medicamentos desarrollados por empresas farmacéuticas para su uso en la UE.
Croatian: Agencija je odgovorna za znanstvenu procjenu, nadzor i praćenje sigurnosti lijekova koje razvijaju farmaceutske tvrtke za uporabu u EU-u.
Spanish: El trabajo de la Agencia consiste en:
Croatian: Agencija djeluje na sljedeće načine:
Spanish: Está basado en la sección «Acerca de la Agencia Europea de Medicamentos» del sitio web institucional de la EMA.
Croatian: Temelji se na dijelu „O nama" na EMA-inim službenim internetskim stranicama.
Spanish: • el procedimiento descentralizado, por el que un medicamento no autorizado aún en la UE
Croatian: • decentraliziranim postupkom, pri čemu se lijek koji još nije odobren u EU-u može istovremeno odobriti u nekoliko država članica EU-a.
Spanish: Gestión de las situaciones de conflicto de intereses
Croatian: Rješavanje suprotstavljenih interesa
Spanish: La Comisión Europea también desarrolla políticas de la UE sobre medicamentos de uso humano o veterinario y sobre salud pública.
Croatian: Europska komisija priprema zakone EU-a o lijekovima, a donose ih Europski parlament i Vijeće Europske unije . Europska komisija također razvija politike EU-a u području lijekova za ljude ili životinje i javnog zdravlja.
Spanish: En octubre de 2016, el Consejo de Administración revisó sus normas sobre cómo debe gestionar la Agencia los intereses contrapuestos del personal.
Croatian: Upravni odbor revidirao je pravila o rješavanju mogućih suprotstavljenih interesa članova osoblja unutar Agencije.
Spanish: Agencia Europea de Medicamentos
Croatian: 2 Europska agencija za lijekove
Spanish: Personal de la EMA
Croatian: Osoblje Agencije
Spanish: No le corresponden las tareas siguientes:
Croatian: EMA ne radi sljedeće:
Spanish: Consejo de Administración no tengan conflictos de intereses económicos ni de otra índole que puedan afectar a su imparcialidad.
Croatian: Agencija nastoji osigurati da njezini znanstveni stručnjaci, osoblje i Upravni odbor nemaju nikakve financijske ili druge interese koji mogu utjecati na njihovu nepristranost.
Spanish: Contenido (concentración)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Spanish: Tamaño del envase
Croatian: Veličina pakovanja
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Croatian: Farmaceutski oblik
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Croatian: Broj EU odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Spanish: Tiempo (meses)
Croatian: Vrijeme (mjeseci)
Spanish: Tras la primera reconstitución debe utilizarse la suspensión inmediatamente.
Croatian: Nakon prve rekonstitucije, potrebno je odmah upotrijebiti suspenziju.
Spanish: Anticoncepción en hombres y mujeres
Croatian: Kontracepcija u muškaraca i žena
Spanish: Pacientes de 75 años o más
Croatian: Bolesnici u dobi od 75 i više godina
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Spanish: Ensayos abiertos de un solo grupo
Croatian: Otvorena ispitivanja s jednom skupinom
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Spanish: La congelación o refrigeración no afectan negativamente la estabilidad del medicamento.
Croatian: Ni zamrzavanje ni hlađenje ne mogu negativno utjecati na stabilnost lijeka.
Spanish: Cada envase contiene 1 vial.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 1 bočicu.
Spanish: Gemcitabina (N = 430)
Croatian: Gemcitabin (N = 430)
Spanish: Tamaño del envase: un vial.
Croatian: Veličina pakiranja: jedna bočica.
Spanish: Biotransformación y eliminación
Croatian: Biotransformacija i eliminacija
Spanish: Esto significa que no es necesario utilizar otros agentes químicos que pueden producir efectos adversos que pueden poner la vida en peligro.
Croatian: To znači da nisu potrebne druge kemijske tvari koje mogu izazvati nuspojave, a koje bi mogle ugroziti život.
Spanish: Lactancia (ver sección 4.6).
Croatian: Laktacija (vidjeti dio 4.6).
Spanish: Estabilidad
Croatian: Stabilnost
Spanish: Parámetro de eficacia
Croatian: Parametar djelotvornosti
Spanish: Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC:
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1000 a <1/100), raras (1/10 000 a <1/1000), muy raras (<1/10 000).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Spanish: • Reacción alérgica
Croatian: • alergijska reakcija
Spanish: 2Máximo de 7 días después de la dosis programada del día 1 del siguiente ciclo.
Croatian: 2Najviše 7 dana poslije predviđenog 1. dana sljedećeg ciklusa.
Spanish: Los datos sobre el uso de paclitaxel en mujeres embarazadas son muy limitados.
Croatian: Podaci o primjeni paklitaksela u trudnoći kod ljudi su vrlo ograničeni.
Spanish: La dosis que reciba se calcula en función de su superficie corporal y de los resultados de los análisis de sangre.
Croatian: Doza koju ćete primiti temelji se na površini Vašeg tijela i rezultatima krvnih pretraga.
Spanish: Se recomienda el uso de guantes, gafas de seguridad y ropas protectoras.
Croatian: Preporučuje se uporaba rukavica, zaštitnih naočala i zaštitne odjeće.
Spanish: Si no se utiliza de inmediato, los tiempos y condiciones de conservación del producto en uso son responsabilidad del usuario.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja pripremljenog lijeka odgovornost su korisnika.
Spanish: Si a usted le ocurre esto, no conduzca ni utilice ninguna herramienta o máquina.
Croatian: Ako se to dogodi Vama, nemojte voziti ni rukovati alatima ili strojevima.
Spanish: Infecciones e infestaciones
Croatian: Infekcije i infestacije
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva čuvanje na određenoj temperaturi.
Spanish: Debe evitarse la formación de espuma.
Croatian: Mora se izbjeći stvaranje pjene.
Spanish: Deben utilizarse guantes, gafas de seguridad y ropas protectoras.
Croatian: Treba upotrebljavati rukavice, zaštitne naočale i zaštitnu odjeću.
Spanish: Qué es Abraxane y para qué se utiliza 2.
Croatian: Što je Abraxane i za što se koristi 2.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Croatian: Sažetak profila sigurnosti
Spanish: El polvo es de color blanco a amarillo.
Croatian: Prašak je bijele do žute boje.
Spanish: Los pacientes fueron tratados sin tratamiento previo con esteroides o soporte planificado con G-CSF.
Croatian: Bolesnici su liječeni bez premedikacije steroidima ili planiranom potpornom primjenom G-CSF-a.
Spanish: Consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Spanish: Día 1 <1500
Croatian: 1. dan < 1500
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad en la reproducción (ver sección 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Se administró cada medicamento el día 1 de cada ciclo de 21 días.
Croatian: Svaki lijek davan je 1. dana svakog 21-dnevnog ciklusa.
Spanish: Posponer las dosis hasta la recuperación
Croatian: Odgoda doza do oporavka
Spanish: En la otra subescala (edema), no hubo ninguna diferencia entre los grupos de tratamiento.
Croatian: Za drugu podljestvicu (edem) nije bilo razlike između liječenih skupina.
Spanish: Otros factores intrínsecos
Croatian: Drugi intrinzični čimbenici
Spanish: Si está tomando otros medicamentos como parte de su tratamiento, consulte a su médico sobre su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Croatian: Ako ste dobili druge lijekove kao dio svog liječenja, trebate pitati svog liječnika za savjet u vezi s vožnjom i rukovanjem strojevima.
Spanish: o <50 000
Croatian: ILI < 50 000
Spanish: Si un paciente presenta fiebre (independientemente del recuento de neutrófilos), se debe iniciar tratamiento con antibióticos de amplio espectro.
Croatian: Ako bolesnik razvije vrućicu (bez obzira na broj neutrofila), treba započeti liječenje antibioticima širokog spektra.
Spanish: Según los hallazgos realizados en animales, puede afectar a la fertilidad de hombres y mujeres.
Croatian: Na temelju nalaza u životinja, moguće je smanjenje muške i ženske plodnosti.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet podnosit će ažurirane verzije periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenom na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: • Cáncer de mama que se ha extendido a otras partes del cuerpo (a esto se llama cáncer de mama "metastásico").
Croatian: • Rak dojke koji se proširio na druge dijelove tijela (to se naziva metastatski rak dojke).
Spanish: Paclitaxel y gemcitabina no comparten una vía metabólica común.
Croatian: Paklitaksel i gemcitabin nemaju zajednički metabolički put.
Spanish: Abraxane puede causar reacciones adversas como cansancio (muy frecuente) y mareo (frecuente), que pueden afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
Croatian: Abraxane može uzrokovati nuspojave kao što su umor (vrlo često) i omaglica (često) koji mogu utjecati na sposobnost vožnje i rada na strojevima.
Spanish: No se conoce con seguridad la relevancia clínica de este resultado.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije jasan.
Spanish: Excipientes con efecto conocido
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Spanish: Metástasis en el SNC
Croatian: Metastaze u SŽS-u
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • Endurecimiento/engrosamiento de la piel (esclerodermia).
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): • zadebljanje kože (skleroderma).
Spanish: Tenga cuidado y consulte a su médico cuando use Abraxane al mismo tiempo que alguno de los siguientes:
Croatian: Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom kada primjenjujete Abraxane istodobno s nekim od sljedećih lijekova:
Spanish: En caso de sobredosis, debe realizarse un seguimiento estrecho al paciente.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je pomno nadzirati bolesnika.
Spanish: Se deben tratar con las mismas dosis que en los pacientes con la función hepática normal.
Croatian: Liječenje treba provoditi dozama jednakim onima za bolesnike s normalnom jetrenom funkcijom.
Spanish: No obstante, desde el punto de vista microbiológico, salvo que el método de reconstitución y llenado de las bolsas de perfusión descarte los riesgos de contaminación microbiana, el producto se debe usar inmediatamente tras reconstitución y llenado de las bolsas de perfusión.
Croatian: Međutim, s mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda rekonstitucije ili punjenja vrećica za infuziju isključuje rizik od mikrobiološke kontaminacije, lijek se mora primijeniti odmah nakon rekonstitucije i punjenja vrećica za infuziju.
Spanish: La suspensión reconstituida debe tener un aspecto lechoso y homogéneo sin precipitados visibles.
Croatian: Rekonstituirana suspenzija treba biti mliječne boje i homogena, bez vidljivih taloga.
Spanish: Neuropatía periférica
Croatian: Periferna neuropatija
Spanish: Puede producirse una cierta sedimentación de la suspensión reconstituida.
Croatian: Moguća je pojava laganog taloženja rekonstituirane suspenzije.