FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Põletikuhaiguste korral manustatakse Jylamvot kord nädalas samal nädalapäeval.
Latvian: Iekaisuma slimību ārstēšanai šīs zāles lieto vienreiz nedēļā vienā un tajā pašā nedēļas dienā.
Estonian: Jylamvo (metotreksaat)
Latvian: Jylamvo (metotreksāts)
Estonian: Seda tohib välja kirjutada üksnes metotreksaatravi kasutamise oskustega arst, kes mõistab täielikult metotreksaatravi riske.
Latvian: Tās drīkst izrakstīt tikai ārsti ar pieredzi metotreksāta lietošanā un pilnīgu izpratni par risku, kas saistīts ar ārstēšanu, lietojot metotreksātu.
Estonian: Metotreksaadi toimemehhanism artriidi ja psoriaasiga patsientidel ei ole päris selge, kuid arvatakse, et metotreksaadi kasulik toime on seotud selle omadusega vähendada põletikku ja pärssida liigaktiivset immuunsüsteemi.
Latvian: Vēl nav pilnībā izprasts, kā metotreksāts darbojas pacientiem ar artrītu un psoriāzi, bet metotreksāta lietošanas ieguvumi, domājams, ir saistīti ar tā spēju mazināt iekaisumu un nomākt pārmērīgi aktīvo imūnsistēmas darbību.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Jylamvo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Latvian: Tādēļ aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Jylamvo, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Jylamvo kvaliteedi uuringud.
Latvian: Kā visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Jylamvo kvalitāti.
Estonian: Ägeda lümfoblastleukeemia korral sõltub Jylamvo annus patsiendi pikkusest ja kehamassist.
Latvian: Akūtas limfoblastiskas leikēmijas gadījumā Jylamvo deva ir atkarīga no pacienta auguma un masas.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringud, mis tõendasid Jylamvo bioekvivalentsust teiste metotreksaati sisaldavate ravimitega, mida kasutatakse põletikuhaiguste ja ägeda lümfoblastleukeemia raviks (Methotrexat Lederle ja Ebetrexat tablettidena).
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumus, kuros tika pierādīts, ka šīs zāles ir "bioekvivalentas" citām metotreksātu saturošām zālēm, ko lieto iekaisuma slimību un ALL ārstēšanai (Methotrexat Lederle un Ebetrexat tabletes).
Estonian: Jylamvo on põletiku- ja vähivastane ravim, mida kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Latvian: Jylamvo ir pretiekaisuma un pretvēža zāles, ko lieto šādu slimību ārstēšanai:
Estonian: Ettevõte saadab ka välja järelküsimustikud üleannustamist põhjustavate annustusvigade kohta.
Latvian: Uzņēmums arī nosūtīs atbildes uz anketas jautājumiem par dozēšanas kļūdām, kas izraisa pārdozēšanu.
Estonian: Jylamvo on hübriidravim.
Latvian: Jylamvo ir "hibrīdzāles".
Estonian: Jylamvo turustaja annab tervishoiutöötajatele juhendi ja patsientidele hoiatuskaardi, kuidas ravimit õigesti kasutada ja kuidas vältida ravivigu.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Jylamvo, izsniegs rokasgrāmatu veselības aprūpes speciālistiem un pacienta brīdinājuma karti par to, kā pareizi lietot šīs zāles un kā izvairīties no zāļu lietošanas kļūdām.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Jylamvo kasulikkus?
Latvian: Kādi Jylamvo ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Jylamvot ei tohi kasutada patsiendid, kes kuritarvitavad alkoholi või kellel on rasked maksa- või neeruprobleemid, verehäired, nõrgenenud immuunsüsteem (organismi kaitsemehhanismid), rasked või pikaajalised infektsioonid, nt tuberkuloos ja HIV-infektsioon, suuhaavandid, suupõletik ja seedesüsteemi haavandid.
Latvian: Jylamvo nedrīkst lietot pacientiem, kuri pārmērīgi lieto alkoholu, vai tiem, kuriem ir aknu vai smagu nieru darbības traucējumi, asins slimības, novājināta imūnsistēma (organisma aizsargsistēma), smagas vai ilgstošas infekcijas, piemēram, tuberkuloze un HIV infekcija, mutes čūlas, iekaisums mutē un čūlas gremošanas sistēmā.
Estonian: Lisateavet Jylamvo kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Latvian: Papildu informāciju par Jylamvo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Jylamvo sisaldab toimeainena metotreksaati.
Latvian: Jylamvo satur aktīvo vielu metotreksātu.
Estonian: Mis riskid Jylamvoga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Jylamvo?
Estonian: Jylamvo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on toime seedesüsteemile (nt suulimaskestapõletik, seedehäired, kõhuvalu, iiveldus ja isutus) ning maksafunktsiooni näitajate muutused vereanalüüsis.
Latvian: Visbiežākās Jylamvo blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir ietekme uz gremošanas sistēmu (piemēram, mutes gļotādas iekaisums, gremošanas traucējumi, sāpes vēderā, slikta dūša un ēstgribas zudums), kā arī asins analīžu rezultāti, kuros redzamas pārmaiņas aknās.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Jylamvo on samaväärse kvaliteediga ja bioekvivalentne metotreksaati sisaldavate ravimitega Methotrexat Lederle ja Ebetrexat.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka Jylamvo ir līdzvērtīga kvalitāte un tās ir bioekvivalentas metotreksātu saturošām zālēm Methotrexat Lederle un Ebetrexat.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on vähenenud vereloome, kopsu-, maksa-, neeru- ja närvikahjustused, trombemboolia (veresoonetrombidest põhjustatud probleemid) ning rasked allergilised ja nahareaktsioonid.
Latvian: Visbiežākās smagās blakusparādības ir asins šūnu ražošanas samazināšanās, plaušu, aknu, nieru un nervu bojājumi, trombembolija (problēmas saistībā ar trombiem asinsvados), kā arī smagas alerģiskas reakcijas un ādas reakcijas.
Estonian: • raske invaliidistav psoriaas (punaseid ketendavaid nahalaike põhjustav põletikuhaigus)
Latvian: • smaga, invaliditāti izraisoša psoriāze (slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas)
Estonian: • aktiivne reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus) täiskasvanutel;
Latvian: • aktīvs reimatoīdais artrīts (slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu) pieaugušiem pacientiem;
Estonian: • raske psoriaatiline artriit (psoriaasiga patsientidel esinev liigesepõletik) täiskasvanutel;
Latvian: • smags psoriātiskais artrīts (locītavu iekaisums, kas rodas pacientiem ar psoriāzi) pieaugušiem pacientiem;
Estonian: Patsiendi iganädalane annus oleneb ravitavast põletikuhaigusest, ravi toimivusest ning lastel ka pikkusest ja kehamassist.
Latvian: Katru nedēļu injicētā deva ir atkarīga no tā, kādas slimības ārstēšanai zāles tiek izmantotas un cik labi šī ārstēšana iedarbojas, un bērniem tā ir arī atkarīga no bērna auguma un masas.
Estonian: Kuidas Jylamvot kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Jylamvo?
Estonian: • äge lümfoblastleukeemia (vere valgeliblede vähk) täiskasvanutel ja üle 3-aastastel lastel.
Latvian: • akūta limfoblastiska leikēmija (ALL) (balto asinsšūnu vēzis) pieaugušiem pacientiem un bērniem vecumā no 3 gadu vecuma.
Estonian: Jylamvo võrdlusravim on süstitav Methotrexat Lederle.
Latvian: Jylamvo atsauces zāles ir Methotrexat Lederle injekcija.
Estonian: Jylamvo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Jylamvo lietošanu.
Estonian: Jylamvo kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu Jylamvo blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Jylamvot ei tohi kasutada imetavad patsiendid ega elusvaktsiine saavad patsiendid.
Latvian: Tās nedrīkst lietot, ja paciente baro bērnu ar krūti vai saņem dzīvas vakcīnas.
Estonian: Ülevaade ravimist Jylamvo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Jylamvo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: • raske juveniilne idiopaatiline artriit (lastel esinev liigesepõletik) vähemalt 3-aastastel lastel, kui mittesteroidsete põletikuvastastele ravimite (NSAID) toime on olnud ebapiisav;
Latvian: • smags juvenils idiopātiskais artrīts (locītavu iekaisums bērniem) pacientiem no trīs gadu vecuma,
Estonian: Alates komisjoni otsusest teatamise kuupäevast*
Latvian: Sākot ar Komisijas lēmuma paziņošanas dienu *
Estonian: Avamata pudel 15 kuud.
Latvian: Neatvērta pudelīte 15 mēneši.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Estonian: * Esildismenetluse EMEA/H/A-31/1463
Latvian: Procedūru EMEA/H/A-31/1463
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. märts 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2017. gada 29. marts
Estonian: Sisaldab E214 ja E219.
Latvian: Satur E214 un E219.
Estonian: − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Latvian: − Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Estonian: Arst otsustab, kas ravi on vajalik.
Latvian: Ārsts izlems, vai nepieciešama ārstēšana.
Estonian: Enne ja pärast ravi võidakse teha ka muid analüüse.
Latvian: Iespējams, tiks veiktas arī citas analīzes pirms un pēc ārstēšanas.
Estonian: Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Latvian: Skatīt arī 4. punktu "Iespējamās blakusparādības".
Estonian: Jylamvo on ravim, mis:
Latvian: Jylamvo ir zāles, kas:
Estonian: Seetõttu peate kogu selle perioodi vältel kasutama mõnda tõhusat rasestumisvastast meetodit (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Latvian: Tāpēc Jums jāizmanto efektīva kontracepcijas metode visā šajā laikā (skatīt arī punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Estonian: Meditsiinipersonalile ja patsientidele tuleb anda selged juhised.
Latvian: Veselības aprūpes darbiniekiem un pacientiem jāsaņem skaidri norādījumi.
Estonian: Samas ei saa riski täielikult välistada ning metotreksaadi suuremate annuste kohta andmed puuduvad.
Latvian: Tomēr risku nevar pilnībā izslēgt, un nav informācijas par lielākām metotreksāta devām.
Estonian: − kui teid on hiljuti vaktsineeritud elusvaktsiiniga või plaanite lähiajal seda teha.
Latvian: − ja Jūs nesen vakcinēja ar dzīvu vakcīnu vai to ir plānots darīt.
Estonian: (herpes zoster)), sest need võivad ägeneda;
Latvian: [herpes zoster]), jo tās var aktivizēties;
Estonian: KUI TE KASUTATE METOTREKSAATI ÜHEL ÜLALMAINITUD NÄIDUSTUSEL, PEATE VÕTMA METOTREKSAATI AINULT ÜKS KORD NÄDALAS.
Latvian: JA JŪS LIETOJAT METOTREKSĀTU VIENAI NO IEPRIEKŠ MINĒTAJĀM INDIKĀCIJĀM, JUMS JĀLIETO METOTREKSĀTS TIKAI VIENU REIZI NEDĒĻĀ
Estonian: − kui teil on nõrgenenud immuunsüsteem;
Latvian: − ja Jums ir novājināta imūnā sistēma;
Estonian: Keerake pudel tagurpidi.
Latvian: Apgrieziet pudeli otrādi.
Estonian: Therakind (Europe) Limited
Latvian: Therakind (Europe)
Estonian: − rasked allergilised reaktsioonid;
Latvian: − smagas alerģiskas reakcijas;
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna (vt lõik 6.6).
Latvian: Uzglabāt pudelīti cieši aizvērtu (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Estonian: Selliseid kõrvaltoimeid ei saa välistada ka juhul, kui metotreksaati kasutatakse muude haiguste raviks.
Latvian: Šādas blakusparādības nevar izslēgt, ja metotreksātu lieto citu slimību ārstēšanai.
Estonian: See võib suurendada kõrvaltoimete tekkeriski, kuigi mitmetes uuringutes täheldati sellist toimet vaid üksikutel patsientidel.
Latvian: Tas var paaugstināt nevēlamo blakusparādību risku, lai gan vairākos pētījumos tās tika novērotas tikai atsevišķiem pacientiem.
Estonian: Patsiendikaart peab sisaldama järgmisi peamisi elemente:
Latvian: Pacienta kartītē ir jāietver šādi galvenie pamatelementi:
Estonian: • märkus kõrvaltoimetest teavitamise tähtsuse kohta;
Latvian: • piezīmes par blakusparādību ziņošanas nozīmi;
Estonian: Juhuslik allaneelamine võib olla lastele surmav.
Latvian: Nejauša norīšana bērniem var būt nāvējoša.
Estonian: − nõrkus liigutamisel, mis võib piirduda üksnes keha vasaku või parema poolega;
Latvian: − kustību lēnīgums, kas var ietekmēt tikai ķermeņa kreiso vai labo pusi;
Estonian: Kirjutage ravimi manustamise nädalapäeva täispikk nimetus: ______________
Latvian: Ierakstiet šeit zāļu lietošanas nedēļas dienas pilnu nosaukumu: ______________
Estonian: Kui te võtate Jylamvot rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Jylamvo vairāk nekā noteikts
Estonian: Kui ühe nädala möödudes on asjakohaste laborianalüüside vastused normi piires, võib ravi alustada.
Latvian: Ja pēc vienas nedēļas attiecīgie laboratoriskie izmeklējumi ir normas robežās, var uzsākt terapiju.
Estonian: Allpool nimetatud analüüsid tuleb teha üks kord nädalas esimesel kahel ravinädalal, edasi iga kahe nädala tagant ühe kuu vältel ning seejärel vähemalt üks kord kuus järgmise 6 kuu vältel, sõltuvalt leukotsüütide arvust ja patsientide seisundist, ning edasi vähemalt iga 3 kuu tagant.
Latvian: Turpmāk minētās analīzes pirmajās divās nedēļās jāveic katru nedēļu, tad mēnesi ik pēc katrām divām nedēļām; bet nākamajos sešos mēnešos vismaz vienu reizi mēnesī atkarībā no leikocītu skaita, pacienta stāvokļa stabilitātes, un tad vismaz ik pēc trīs mēnešiem.
Estonian: • Aktiivne reumatoidartriit täiskasvanud patsientidel.
Latvian: • aktīvs reimatoīds artrīts pieaugušiem pacientiem;
Estonian: Dermatiit ja päikesepõletus
Latvian: Dermatīts un saules apdegumi
Estonian: Muud ravimid ja Jylamvo
Latvian: Citas zāles un Jylamvo
Estonian: − kui te tarvitate palju alkoholi;
Latvian: − ja Jūs pārmērīgi lietojat alkoholu;
Estonian: Suuremaid annuseid tuleb manustada parenteraalselt.
Latvian: Lielākas devas jāievada parenterāli.
Estonian: Pärast esmakordset avamist 3 kuud.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas 3 mēneši.
Estonian: Loksutage pudelit.
Latvian: Sakratiet pudeli.
Estonian: Palun lugege väga hoolikalt selle infolehe lõiku 3.
Latvian: Lūdzu, ļoti rūpīgi izlasiet šīs lietošanas instrukcijas 3. punktu.
Estonian: Enne ravi alustamist
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas
Estonian: On oluline, et te nimetaksite oma arstile kõik ravimid, mida võtate.
Latvian: Ir svarīgi informēt ārstu par visām zālēm, ko Jūs lietojat.
Estonian: Väga sage (≥1/10) Sage (≥ 1/100 to <1/10) Aeg-ajalt (≥1/1,000 to < 1/100) Harv (≥1/10,000 to <1/1,000)
Latvian: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥ 1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000)';
Estonian: Seda tuleb arvestada ka samaaegsel hematotoksiliste ravimpreparaatide kasutamisel.
Latvian: Tas jāapsver arī tad, ja vienlaicīgi lieto hematotoksiskas zāles.
Estonian: Ravi lõpetamisel võivad sümptomid taastekkida.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas simptomi var atjaunoties.
Estonian: Mis ravim on Jylamvo ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Jylamvo võtmist Kuidas Jylamvot võtta
Latvian: Kas ir Jylamvo un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Jylamvo lietošanas Kā lietot Jylamvo
Estonian: Arst võib annust suurendada, kui kasutatud annus ei ole efektiivne, kuid on hästi talutav.
Latvian: Ārsts var palielināt devu, ja lietotā deva nav efektīva, bet tai ir laba panesamība.
Estonian: Retinopaatia, konjunktiviit
Latvian: Retinopātija, konjunktivīts
Estonian: Lümfoom1
Latvian: Limfoma1
Estonian: Kuidas ravimit võtta
Latvian: Kā lietot zāles
Estonian: Enne kasutamist loksutada.
Latvian: Pirms lietošanas sakratiet.
Estonian: − punased silmad, silma võrkkesta kahjustus;
Latvian: − sarkanas acis, acs tīklenes bojājums;
Estonian: Patsiente tuleb teavitada pneumoonia riskidest ja soovitada võtta kohe ühendust arstiga, kui neil tekib püsiv köha või püsiv hingeldus.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par pneimonijas risku un jāiesaka nekavējoties sazināties ar ārstu, ja parādās klepus vai pastāvīga aizdusa.
Estonian: Teie arst peab tegema uuringuid ja laboratoorseid analüüse, et need kõrvaltoimed niipea kui võimalik kindlaks teha.
Latvian: Ārstam jāveic izmeklējumi un laboratorijas analīzes, lai atklātu šīs blakusparādības pēc iespējas agrāk.
Estonian: Mutageenset toimet kahtlustatakse ka inimestel.
Latvian: Pastāv aizdomas par mutagēnu iedarbību cilvēkiem.
Estonian: Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
Latvian: Ja nejūtat uzlabošanos vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Estonian: ÄRGE lükake kolbi liiga jõuliselt alla ega suunake ravimijuga suu tagaossa või kurku, sest see võib põhjustada lämbumist.
Latvian: NESPIEDIET virzuli pārāk stipri un neiešļāciet zāles mutes dobuma aizmugurē vai rīklē, jo tas var izraisīt aizrīšanos.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustuse võimaluse korral (näiteks eakatel) tuleb patsiente sagedamini jälgida.
Latvian: Ja iespējami nieru darbības traucējumi (piemēram, gados vecākiem pacientiem), kontrole jāveic biežāk.
Estonian: On vaja lisauuringuid, et teha kindlaks, kas maksafunktsiooni seeriatestid või III tüüpi kollageeni propeptiidi määramine sobivad maksatoksilisuse kindlakstegemiseks.
Latvian: Nepieciešami papildu izmeklējumi, lai noteiktu, vai sērijveida aknu funkcionālie testi vai III tipa kolagēna propeptīda noteikšana ir piemērota hepatotoksicitātes atklāšanai.
Estonian: − ähmane või piiratud nägemine;
Latvian: − neskaidra vai pavājināta redze;
Estonian: Umbes 5…20% metotreksaadist ja 1…5% 7-hüdroksümetotreksaadist eritub sapiga.
Latvian: Apmēram 5-20 % metotreksāta un 1-5 % 7-hidroksimetotreksāta izdalās ar žulti.
Estonian: Hoiatused abiainete kohta
Latvian: Brīdinājumi par palīgvielām
Estonian: Quay Pharmaceuticals Limited
Latvian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House
Estonian: • Samaaegne vaktsineerimine elusvaktsiinidega
Latvian: • Vienlaicīga vakcinācija ar dzīvām vakcīnām.
Estonian: SEE PATSIENDIKAART ON MÕELDUD AINULT PATSIENTIDELE, KES KASUTAVAD METOTREKSAATI SISALDAVAT RAVIMIT ARTRIIDI JA PSORIAASI RAVIKS.
Latvian: ŠĪ PACIENTA KARTĪTE IR PAREDZĒTA TIKAI PACIENTIEM, KURI LIETO METOTREKSĀTU SATUROŠAS ZĀLES ARTRĪTA UN PSORIĀZES ĀRSTĒŠANAI.
Estonian: Teratogeensus - oht reproduktiivsusele
Latvian: Teratogenitāte - reproduktīvais risks
Estonian: − vähendab organismi enda kaitsemehhanismide soovimatuid reaktsioone (immunosupressiivne ravim);
Latvian: − samazina organisma aizsardzības sistēmas nevēlamas reakcijas (imūnsupresīvs līdzeklis);
Estonian: Loomkatsetes on tuvastatud metotreksaadi genotoksiline toime, seega ei saa täielikult välistada genotoksilise toime riski spermarakkudele.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīta metotreksāta genotoksicitāte, kā rezultātā nav pilnībā iespējams izslēgt genotoksiskas ietekmes risku uz spermas šūnām.
Estonian: Annuse vähendamise üle tuleb otsustada juhtumipõhiselt.
Latvian: Devas samazināšanas apmēru nosaka katrā gadījumā individuāli.
Estonian: Soovitatavad uuringud ja ohutusmeetmed
Latvian: Ieteicamie izmeklējumi un drošības pasākumi
Estonian: Juhend tervishoiutöötajatele peab sisaldama järgmisi peamisi elemente:
Latvian: Rokasgrāmatā veselības aprūpes speciālistiem ir jāietver šādi pamatelementi:
Estonian: Enne Jylamvo igas liikmesriigis turule toomist peab müügiloa hoidja leppima riikliku pädeva asutusega kokku koolituspaketi sisu ja vormi, sealhulgas teabeedastusvahendid, jaotamise korra ja programmi kõik muud aspektid.
Latvian: Pirms Jylamvo izplatīšanas uzsākšanas katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) ir jāvienojas ar valsts kompetento iestādi par izglītības materiālu, tostarp, saziņas līdzekļu saturu un formātu, izplatīšanas kārtību, kā arī jebkuriem citiem šīs programmas aspektiem.
Estonian: Kui te unustate Jylamvot võtta
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt Jylamvo
Estonian: Kontratseptsiooni nõuanded meestele vt lõik 4.6.
Latvian: Kontracepcijas ieteikumus vīriešiem skatīt 4.6. apakšpunktā.
Estonian: Metotreksaat võib vähendada teofülliini kliirensit.
Latvian: Metotreksāts var samazināt teofilīna klīrensu.
Estonian: − kui teil on mõni raske infektsioon, nagu tuberkuloos või HIV;
Latvian: − ja Jums ir nopietna infekcija, piemēram, tuberkuloze vai HIV;
Estonian: Ravivastust võib tavaliselt oodata 4…8 nädala pärast.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu parasti gaidāma aptuveni pēc 4-8 nedēļām.
Estonian: − antibiootikumid;
Latvian: − antibiotiskos līdzekļus;
Estonian: Peamiseks metoboliidiks on 7-hüdroksümetotreksaat.
Latvian: Galvenais metabolīts ir 7hidroksimetotreksāts.
Estonian: Müügiloa hoidjal tuleb tagada, et igas liikmesriigis, kus Jylamvot turustatakse, saavad kõik tervishoiutöötajad, kes eeldatavalt Jylamvot välja kirjutavad või väljastavad, ligipääsu õppematerjalidele, mis sisaldavad:
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka katrā dalībvalstī, kur Jylamvo tiek tirgots, visiem veselības aprūpes speciālistiem, kuri varētu izrakstīt vai izsniegt Jylamvo, ir piekļuve šādam izglītojošajam komplektam:
Estonian: • juhendit tervishoiutöötajatele
Latvian: • rokasgrāmata veselības aprūpes speciālistiem;
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna.
Latvian: Uzglabāt pudeli cieši aizvērtu.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad teavitaksid oma arsti kohe, kui neil ilmnevad üleannustamise mis tahes sümptomid, ja et üleannustamise sümptomeid tuleb jälgida (sealhulgas regulaarsete laboratoorsete analüüsidega).
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka viņiem nekavējoties jāinformē ārsts, ja rodas jebkādi pārdozēšanas simptomi, un ka pārdozēšanas simptomi ir jākontrolē (tostarp, veicot regulāras laboratorijas analīzes).
Estonian: − kui te olete rase või imetate last (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus");
Latvian: − ja Jūs esat stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti (skatīt punktu "Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte");
Estonian: Onkoloogilistel näidustustel ei tohi metotekstraati manustada raseduse ajal, eriti raseduse esimesel trimestril.
Latvian: Lietojot onkoloģisku indikāciju gadījumā, metotreksātu nedrīkst parakstīt grūtniecības laikā, jo īpaši pirmajā grūtniecības trimestrī.
Estonian: 1 Võib olla mööduv vt 4.4
Latvian: 1var būt pārejoša - skatīt 4.4.apakšpunktu.
Estonian: Ravi metotreksaadi keskmiste ja suurte annustega ei tohi alustada juhul, kui uriini pH väärtused on alla 7,0.
Latvian: Terapiju ar vidēji augstām vai augstām metotreksāta devām nedrīkst izmantot, ja urīna pH vērtība ir mazāka par 7,0.
Estonian: Veenduge, et süstlas olev annus on õige.
Latvian: Pārbaudiet, vai deva šļircē ir pareiza.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad teavitaksid oma arsti kõigist nähtudest ja sümptomitest, mis võivad viidata infektsioonile.
Latvian: Pacienti jāmudina informēt ārstu par visām pazīmēm un simptomiem, kas liecina par infekciju.
Estonian: Lapsed, noorukid ja eakad
Latvian: Bērni, pusaudži un gados vecāki cilvēki
Estonian: − viiruste, seente või bakterite põhjustatud süsteemsed infektsioonid;
Latvian: − vīrusu, sēnīšu vai baktēriju sistēmiskas infekcijas;
Estonian: Mahavalgunud vedelik tuleb kohe ära pühkida.
Latvian: Izšļakstījies šķīdums nekavējoties jāsaslauka.
Estonian: Vt ka lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus".
Latvian: Skatīt arī punktu "Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte".
Estonian: Teie arst otsustab millise Jylamvo annuse peate võtma sõltuvalt ravitavast haigusseisundist, selle raskusastmest ja teie üldisest terviseseisundist.
Latvian: Ārsts izlems, kāda Jylamvo deva Jums ir jālieto atbilstoši ārstējamai slimībai, tās smagumam un Jūsu vispārējam veselības stāvoklim.
Estonian: Otsustage koos oma arstiga, milline on teile sobivaim nädalapäev ravimi võtmiseks.
Latvian: Kopā ar ārstu izvēlieties piemērotāko nedēļas dienu, kurā lietosiet zāles.
Estonian: Metotreksaadiga ravitavad lapsed, noorukid ja eakad vajavad eriti hoolikat meditsiinilist jälgimist, et avastada varakult olulised kõrvaltoimed.
Latvian: Bērni, pusaudži un gados vecāki cilvēki, kurus ārstē ar metotreksātu, medicīniski jāuzrauga īpaši rūpīgi, lai ātri atklātu nozīmīgas blakusparādības.
Estonian: Katseloomadel tehtud uuringutes on näidatud metotreksaadi reproduktiivtoksilisust, eriti tiinuse esimesel trimestril (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda metotreksāta reproduktīvo toksicitāti, īpaši pirmajā trimestrī (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Kliinilise näidustuse korral tuleb välistada tuberkuloosi ning B- ja C-hepatiidi esinemine.
Latvian: Ja ir klīniskās indikācijas, nepieciešams izslēgt tuberkulozes un B un C hepatīta iespējamību.
Estonian: Maksimaalne seerumikontsentratsioon saabub 1…2 tundi pärast manustamist.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1-2 stundu laikā.
Estonian: Rasestumisvastased meetmed meestel
Latvian: Kontracepcija vīriešiem
Estonian: Sellised kõrvalekalded peaksid normaliseeruma kahe nädala jooksul, pärast seda võib arsti otsusel ravi taasalustada.
Latvian: Rādītāji parasti normalizējas divu nedēļu laikā, un pēc tam, pēc ārsta ieskatiem terapiju var atsākt.
Estonian: (vt lõik 4.2).
Latvian: (skatīt 4.6. apakšpunktu).