FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Hepatitis crónica B (enfermedad del hígado debida a una infección por el virus de la hepatitis B) en pacientes adultos (mayores de 18 años).
Maltese: • epatite B fit-tul (marda tal-fwied minħabba infezzjoni bil-vajrus tal-epatite B) fl-adulti (minn 18-il sena 'l fuq);
Spanish: • melanoma maligno (tipo de cáncer de piel que afecta a unas células llamadas melanocitos).
Maltese: • melanoma malinja (tip ta' kanċer tal-ġilda li jaffettwa ċ-ċelloli msejħa melanocytes).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado IntronA?
Maltese: Għaliex ġiet approvat IntronA?
Spanish: ¿Cómo actúa IntronA?
Maltese: X'inhu IntronA?
Spanish: IntronA se utiliza para mantener los efectos anticancerosos en pacientes que han respondido a un tratamiento previo con medicamentos contra el cáncer;
Maltese: IntronA jintuża bħala terapija ta' manutenzjoni kontra lkanċer f'pazjenti li rrispondew għal trattament preċedenti b'mediċini kontra l-kanċer;
Spanish: • leucemia mielógena crónica (LMC, otro cáncer de los glóbulos blancos) en adultos.
Maltese: • lewkimja mjeloġena kronika (CML, kanċer taċ-ċelloli bojod tad-demm) fl-adulti.
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Maltese: Numru ta' l-UE
Spanish: Diltiazem, verapamilo
Maltese: Diltiazem, verapamil
Spanish: Hipromelosa 2208
Maltese: Hypromellose 2208
Spanish: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Dublín 2
Maltese: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Dublin 2
Spanish: Glicerol dibehenato
Maltese: Glycerol dibehenate
Spanish: Trasportadores
Maltese: Trasportaturi
Spanish: Atomoxet ina
Maltese: Atomoxet ine
Spanish: Ácido fumárico
Maltese: Fumaric acid
Spanish: Los pacientes adolescentes deben pesar al menos 34 kg.
Maltese: Individwi adolexxenti iridu jkunu jiżnu mill-inqas 34 kg.
Spanish: • medicamentos para problemas de salud mental (benzodiacepinas, barbitúricos y antipsicóticos);
Maltese: • mediċini għal problemi ta' saħħa mentali (benzodiazepines, barbiturates u antipsikotiċi)
Spanish: Atazanavir, efavirenz, etravirina, fosamprenavir, indinavir, nevirapina, ritonavir, saquinavir
Maltese: Atazanavir, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, nevirapine, ritonavir, saquinavir
Spanish: Aumento de la alanina-aminotransferasa
Maltese: Żieda f'alanine aminotransferase
Spanish: Guanfaci na
Maltese: Guanfaci ne
Spanish: Resumen de la eficacia principal del estudio SPD503-316: ADHD-RS-IV
Maltese: Sommarju tal-effikaċja primarja għal studju SPD503-316: ADHD-RS-IV Gruppi ta' Kura
Spanish: Crospovidona tipo A
Maltese: Crospovidone Tip A
Spanish: Los principales metabolitos en orina fueron 3-hidroxi guanfacina glucurónido, guanfacina dihidrodiol, 3-hidroxi guanfacina sulfato.
Maltese: Ilmetaboliti maġġuri fl-awrina kienu 3-hydroxy guanfacine glucuronide, guanfacine dihydrodiol, 3-hydroxy guanfacine sulphate.
Spanish: Carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona
Maltese: Carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone
Spanish: Diferencia frente a placebo (IC del 95 %)
Maltese: Differenza minn plaċebo (95% CI)
Spanish: • terapia psicológica
Maltese: • terapija psikoloġika
Spanish: • indigestión (dispepsia);
Maltese: • indiġestjoni (dispepsija)
Spanish: Guanfacina no es un estimulante.
Maltese: Guanfacine mhuwiex stimulant.
Spanish: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (como el logotipo del TAC)
Maltese: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (bħala Logo tal-MA)
Spanish: Guanfacina
Maltese: Guanfacine
Spanish: Guanfacina no es dializable en cantidades clínicamente significativas (2,4 %).
Maltese: Guanfacine mhuwiex dijalizzabbli f'ammonti klinikalment sinifikanti (2.4%).
Spanish: SPD503-301 y SPD503-304 duraron 8 y 9 semanas, respectivamente, y los dos estudios se realizaron en Estados Unidos.
Maltese: Studji SPD503-301 u SPD503-304 damu 8 u 9 ġimgħat, rispettivament, u t-tnejn saru flIstati Uniti.
Spanish: • aumento de peso/riesgo de obesidad
Maltese: • żieda fil-piż/riskju ta' obeżità
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas (Cmáx) y la exposición (AUC) de guanfacina se redujeron en un 54 % y un 70 %, respectivamente.
Maltese: Ilkonċentrazzjonijiet massimi fil-plażma (Cmax) u l-esponiment (AUC) ta' guanfacine naqsu b'54% u 70% rispettivament.
Spanish: Copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato Lactosa monohidrato
Maltese: Methacrylic acid-Ethyl acrylate copolymer Lactose monohydrate Povidone
Spanish: Pacientes adultos y de edad avanzada
Maltese: Pazjenti adulti
Spanish: Metilfenidato oral
Maltese: Methylphenidate Orali
Spanish: • terapia educacional
Maltese: • terapija edukattiva
Spanish: Trastornos psiquiátricos Depresión
Maltese: Disturbi psikjatriċi Depressjoni
Spanish: • reacción alérgica (hipersensibilidad);
Maltese: • reazzjoni allerġika (sensittività eċċessiva)
Spanish: Intuniv contiene el principio activo guanfacina.
Maltese: Intuniv fih is-sustanza attiva guanfacine.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Asma
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Ażżma
Spanish: Niños (menores de 6 años) y adultos (18 años o mayores)
Maltese: Tfal (inqas minn 6 snin) u adulti (minn 18-il sena 'l fuq)
Spanish: Estudio completo del intervalo QT/QTc
Maltese: Studju bir-reqqa tal-QT/QTc
Spanish: Celulosa microcristalina Sílice coloidal anhidra Laurilsulfato de sodio
Maltese: Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Sodium laurilsulphate Polysorbate 80
Spanish: En microsomas hepáticos humanos, guanfacina no inhibió las actividades de las otras isoenzimas principales del citocromo P450 (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 o CYP3A5); tampoco se espera que guanfacina actúe como inductor de CYP3A, CYP1A2 ni CYP2B6.
Maltese: Fil-mikrosomi tal-fwied tal-bniedem, guanfacine ma impedixxiex lattivitajiet tal-iżoenzimi maġġuri oħrajn ta' ċitokrom P450 (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 jew CYP3A5); guanfacine lanqas ma huwa mistenni li jkun induttur ta' CYP3A, CYP1A2 u CYP2B6.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihipertensivos, agentes antiadrenérgicos de acción central, código ATC: C02AC02.
Maltese: Kodiċi ATC: C02AC02.
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos 1.
Maltese: • Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskji
Spanish: Guanfacina se une moderadamente a las proteínas plasmáticas (aproximadamente el 70 %), independientemente de la concentración del medicamento.
Maltese: Guanfacine jeħel b'mod moderat mal-proteini fil-plażma (bejn wieħed u ieħor 70%), indipendentement mill-konċentrazzjoni tad-mediċina.
Spanish: Basándonos en estudios in vitro, guanfacina es sustrato de OCT1 y OCT2, pero no de BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1 ni MATE2.
Maltese: Abbażi ta' studji in vitro, guanfacine huwa sottostrat ta' OCT1 u OCT2, iżda mhux BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1 jew MATE2.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 septiembre 2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Settembru 2015
Spanish: 49,5-58,4 kg Dosis máx.
Maltese: 49.5-58.4 kg Doża
Spanish: • falta de energía (letargo);
Maltese: • nuqqas ta' enerġija (letarġija)
Spanish: Nevirapina
Maltese: Nevirapine
Spanish: Guanfacina no es inhibidor de BSEP, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 ni MATE2K, pero sí es inhibidor de MATE1, y puede ser inhibidor de OCT1 en concentraciones máximas en la vena porta.
Maltese: Guanfacine mhuwiex inibitur ta' BSEP, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 jew MATE2K, iżda huwa inibitur ta' MATE1 u jista' jkun inibitur ta' OCT1 f'konċentrazzjonijiet massimali fil-vina portali.
Spanish: Reacciones adversas al medicamento notificadas con Intuniv Sistema de clasificación de órganos Reacción adversa al medicamento
Maltese: Reazzjonijiet Avversi tal-Mediċina Rrappurtati b'Intuniv Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Spanish: Los porcentajes de sujetos que cumplieron los criterios de respuesta (una reducción ≥30 % desde el valor basal en la puntuación total en ADHD-RS-IV y un valor de 1 o 2 en la escala de impresión clínica global, CGI-I) fueron del 64,3 % con guanfacina, del 55,4 % con atomoxetina y del 42,3 % con placebo.
Maltese: Ilperċentwali ta' individwi li laħqu l-kriterji ta' rispons (tnaqqis ta' ≥30% mil-linja bażi fil-Punteġġ Totali ta' ADHD-RS-IV u valur CGI-I ta' 1 jew 2) kienu ta' 64.3% għal guanfacine, 55.4% għal atomoxetine u 42.3% għall-plaċebo.
Spanish: • Se puede tomar con o sin alimentos, pero no se debe tomar con alimentos grasos (p. ej., un desayuno rico en grasas).
Maltese: • Ibla' l-pillola sħiħa ma' belgħa ilma jew xi likwidu ieħor (iżda mhux meraq tal-grejpfrut).
Spanish: Somnolencia/sedación, hipotensión, bradicardia y síncope En el grupo global de pacientes tratados con guanfacina, se produjo somnolencia en el 40,6 % y sedación en el 10,2 % de los pacientes tratados con guanfacina.
Maltese: Ngħas/sedazzjoni, pressjoni baxxa, bradikardija u sinkope Fil-ġabra globali ta' pazjenti kkurati bi guanfacine, ngħas seħħew f'40.6% u sedazzjoni f'10.2% talpazjenti kkurati bi guanfacine.
Spanish: Ciprofloxacino, cloranfenicol, claritromicina, eritromicina, rifabutina, rifampicina, telitromicina
Maltese: Ciprofloxacin, chloramphenicol, clarithromycin, erythromycin, rifabutin, rifampicin, telithromycin
Spanish: Ver la sección 4.2 para recomendaciones posológicas adicionales
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal rakkomandazzjonijiet addizzjonali dwar id-dożaġġ
Spanish: 34-41,4 kg Dosis máx.
Maltese: 34-41.4 kg Doża
Spanish: Intuniv contiene lactosa:
Maltese: Intuniv fih il-lactose:
Spanish: - Los comprimidos de 3 mg y 4 mg incluyen asimismo carmín de índigo E132 y óxido de hierro amarillo E172.
Maltese: • Il-pilloli ta' 3 mg u 4 mg fihom ukoll indigo carmine E132 u yellow iron oxide E 172
Spanish: 41,5-49,4 kg Dosis máx.
Maltese: 41.5-49.4 kg Doża
Spanish: Trastornos gastrointestinales Dolor abdominal
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Spanish: Intervalo QTc
Maltese: Intervall tal-QTc
Spanish: Trastornos generales Fatiga
Maltese: Disturbi ġenerali Għeja
Spanish: Las reacciones adversas graves notificadas con frecuencia incluyen hipotensión (3,2 %), aumento de peso (2,9 %), bradicardia (1,5 %) y síncope (poco frecuente) (0,7 %).
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji rrappurtati b'mod komuni jinkludu pressjoni baxxa (3.2%), żieda fil-piż (2.9%), bradikardija (1.5%) u sinkope (mhux komuni) (0.7%).
Spanish: Por lo tanto, no se puede excluir el riesgo en lactantes.
Maltese: Għalhekk, ir-riskju gћat-tarbija li tkun qed terda' mhux eskluż.
Spanish: • medicamentos para la epilepsia como el ácido valproico;
Maltese: • mediċini għall-epilessija, bħal valproic acid
Spanish: Inductores de CYP3A4
Maltese: Indutturi ta' CYP3A4
Spanish: La farmacocinética de guanfacina es similar en niños (de 6 a 12 años) y adolescentes (de 13 a 17 años) con TDAH y en voluntarios adultos sanos.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' guanfacine hi simili f'pazjenti tfal bl-ADHD (li jkollhom minn 6 sa 12) u f'pazjenti adolexxenti bl-ADHD (li jkollhom minn 13 sa 17-il sena), u voluntiera adulti b'saħħithom.
Spanish: Intuniv puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los medicamentos administrados de forma concomitante que se metabolizan por CYP3A4/5 (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Maltese: Intuniv jista' jżid il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' prodotti mediċinali mogħtija flimkien li jiġu metabolizzati permezz ta' CYP3A4/5 (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.2).
Spanish: Guanfacina mostró toxicidad en el desarrollo embriofetal en ratones y ratas (dosis sin efecto adverso observado: 0,5 mg/kg/día) y en conejos (dosis sin efecto adverso observado: 3,0 mg/kg/día) en presencia de toxicidad materna.
Maltese: Guanfacine wera tossiċità fl-iżvilupp embrijofetali fil-ġrieden u l-firien (NOAEL 0.5 mg/kg/jum) u filfniek (NOAEL 3.0 mg/kg/jum) fil-preżenza ta' tossiċità materna.
Spanish: Los signos y síntomas de la sobredosis pueden incluir hipotensión, hipertensión inicial, bradicardia, letargo y depresión respiratoria.
Maltese: Sinjali u sintomi ta' doża eċċessiva jistgħu jinkludu pressjoni baxxa, pressjoni għolja inizjali, bradikardija, letarġija, u tnaqqis respiratorju.
Spanish: La secreción renal activa está mediada por el transportador OCT2.
Maltese: It-tnixxija attiva mill-kliewi hi medjata permezz tat-trasportatur OCT2.
Spanish: Grupo de peso a
Maltese: Grupp ta' Piż a
Spanish: El fracaso terapéutico se definió como un aumento ≥50 % en la puntuación total en ADHD-RS-IV y un aumento ≥2 puntos en CGI-S en comparación con las respectivas puntuaciones en la visita basal de la fase de doble ciego.
Maltese: Il-falliment talkura kien definit bħala żieda ta' ≥50% fil-punteġġ totali ta' ADHD-RS-IV u żieda ta' ≥2 punti filpunteġġ CGI-S meta mqabbel mal-punteġġi rispettivi fil-viżta double-blind fil-linja bażi.
Spanish: Las investigaciones preclínicas sugieren que guanfacina modula la señalización en la corteza prefrontal y los ganglios basales mediante la modificación directa de la transmisión sináptica de noradrenalina en los receptores adrenérgicos alfa 2.
Maltese: Riċerka preklinika tissuġġerixxi li guanfacine jimmodula s-senjalazzjoni fil-kortiċi prefrontali u l-gangliji bażali permezz ta' modifikazzjoni diretta tat-trasmissjoni sinattika ta' noradrenalin fir-riċetturi alpha 2-adrenerġiċi.
Spanish: Intuniv 2 mg comprimido EU/1/15/1040/003-005
Maltese: Intuniv 2 mg pillola EU/1/15/1040/003-005
Spanish: Cada comprimido de 3 mg contiene 37,81 mg de lactosa (como monohidrato).
Maltese: Kull pillola ta' 3 mg fiha 37.81 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Spanish: Guanfacina es un inhibidor in vitro de MATE1 y no puede excluirse la relevancia clínica de la inhibición de MATE1.
Maltese: Guanfacine huwa inibitur in vitro ta' MATE1 u r-relevanza klinika tal-inibizzjoni ta' MATE1 ma tistax tiġi eskluża.
Spanish: Los síntomas oposicionistas se evaluaron como el cambio desde el valor basal hasta el punto final en la puntuación en la subescala oposicionista de la escala para padres de Conners - versión larga revisada (CPRS-R:L).
Maltese: Sintomi oppożizzjonali ġew evalwati bħala l-bidla mil-linja bażi sal-punt aħħari fis-Sottoskala Oppożizzjonali tal-punteġġ Conners' Parent Rating Scale - revised Long Form (CPRS-R:L).
Spanish: Los resultados mostraron que los pacientes tratados con guanfacina como tratamiento complementario presentaron una mejoría mayor en ADHD-RS-IV en comparación con los tratados con placebo como tratamiento complementario (20,7 (12,6) puntos frente a 15,9 (11,8); diferencia: 4,9.
Maltese: Ir-riżultati wrew li pazjenti kkurati b'add-on guanfacine, tjiebu aktar meta kienu fuq ADHD-RS-IV meta mqabbla ma' dawk ikkurati bi plaċebo add-on (20.7 (12.6) punti vs. 15.9 (11.8); differenza: 4.9 95% CI 2.6, 7.2).
Spanish: No hay signos que apunten a un efecto de la etnia en la farmacocinética de Intuniv.
Maltese: M'hemm l-ebda evidenza ta' kwalunkwe impatt tal-etniċità fuq il-farmakokinetika ta' Intuniv.
Spanish: Intuniv 4 mg comprimido EU/1/15/1040/008-009
Maltese: Intuniv 4 mg pillola EU/1/15/1040/008-009
Spanish: Hepatitis vírica
Maltese: Epatite virali.
Spanish: = 6 mg
Maltese: Massima=6 mg
Spanish: Lisdexanfetamina dimesilato
Maltese: ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
Spanish: Administración junto con psicoestimulantes
Maltese: L-għoti flimkien ma' Psikostimulanti
Spanish: Se produjo bradicardia en el 1,5 %, hipotensión en el 3,2 % y síncope en el 0,7 % de todos los pacientes tratados con guanfacina.
Maltese: Bradikardija seħħet f'1.5%, pressjoni baxxa fi 3.2% u sinkope seħħ f'0.7% tal-pazjenti kollha kkurati bi guanfacine.
Spanish: Intuniv 3 mg comprimido EU/1/15/1040/006-007
Maltese: Intuniv 3 mg pillola EU/1/15/1040/006-007
Spanish: Los comprimidos vienen en tamaños de envase de 7, 28 o 84, pero puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Maltese: Il-pilloli jiġu f'daqsijiet ta' pakketti ta' 7, 28 jew 84, iżda mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu jkunu disponibbli.
Spanish: = 5 mg
Maltese: Massima=5 mg
Spanish: = 7 mg
Maltese: Massima=7 mg
Spanish: La toxicidad general observada en animales (ratas, perros) con el tratamiento con guanfacina incluyó prolongación del intervalo QT no corregido (corazón), bazo atrófico y disminución del número de leucocitos, alteraciones hepáticas (que incluyeron aumento de los niveles de bilirrubina y ALAT), irritación e inflamación de los intestinos, aumento de los niveles de creatinina y urea (riñón), opacidad de la córnea (ojos) en ratas y ratones únicamente, infiltración de macrófagos alveolares y neumonitis y reducción de la espermatogénesis.
Maltese: Tossiċità ġenerali osservata fl-annimali (firien, klieb) mal-kura bi guanfacine kienet tinkludi titwil talintervall tal-QT (qalb) mhux ikkorreġut, milsa atrofika u tnaqqis fiċ-ċelluli tad-demm bojod, fwied affettwat - żieda fil-livelli tal-bilirubina u fl-ALT inklużi, imsaren irritati u infjammati, żieda fil-livelli tal-kreatinina u tal-urea nitrogen fid-demm (kliewi), tidnis tal-kornea (għajn) fil-firien u fil-ġrieden biss, infiltrazzjoni tal-makrofaġi alveolari u pnewmonite u tnaqqis fl-ispermatoġenesi.
Spanish: Guanfacina fue superior al placebo en el mantenimiento del tratamiento a largo plazo en niños y adolescentes con TDAH determinado mediante los fracasos terapéuticos acumulativos (49,3 % con Intuniv y 64,9 % con placebo, p = 0,006).
Maltese: Guanfacine kien superjuri għall-plaċebo fil-manteniment fit-tul tal-kura fi tfal u adolexxenti bl-ADHD, kif imkejjel millfallimenti kumulattivi tal-kura (49.3% għal Intuniv, u 64.9% għal plaċebo, p=0.006).
Spanish: Guanfacina es un sustrato de CYP3A4 y CYP3A5, y la exposición se ve afectada por los inductores e inhibidores de CYP3A4 y CYP3A5.
Maltese: Guanfacine hu substrat ta' CYP3A4 u CYP3A5, u l-esponiment jiġi affettwat minn indutturi u inibituri ta' CYP3A4 u CYP3A5.
Spanish: N Valor basal en ADHDRS-IV (DE)
Maltese: N ADHDRS-IV (SD) fillinja bażi
Spanish: Cada comprimido de 4 mg contiene 50,42 mg de lactosa (como monohidrato).
Maltese: Kull pillola ta' 4 mg fiha 50.42 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Spanish: Primidona
Maltese: Primidone
Spanish: En un estudio de interacciones medicamentosas, la administración de Intuniv junto con lisdexanfetamina dimesilato indujo un aumento del 19 % en las concentraciones plasmáticas máximas de guanfacina, mientras que la exposición (AUC) aumentó un 7 %.
Maltese: Fi studju dwar l-interazzjoni tal-mediċina, l-għoti ta' Intuniv flimkien ma' lisdexamfetamine dimesylate, ikkawża żieda ta' 19% fil-konċentrazzjonijiet massimi ta' guanfacine fil-plażma, filwaqt li l-esponiment (AUC) żdied b'7%.
Spanish: Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales muestran que guanfacina/metabolitos se excretan en la leche (para mayor información ver sección 5.3).
Maltese: Dejta farmakodinamika u tossikoloġika fl-annimali wriet li kien hemm eliminazzjoni ta' guanfacine/metaboliti fil-ħalib tas-sider (gћad-dettalji ara sezzjoni 5.3).
Spanish: La evaluación principal de la eficacia fue la puntuación total en ADHD-RS-IV.
Maltese: L-evalwazzjoni tal-effikaċja primarja kien il-punteġġ totali ta' ADHD-RS-IV.
Spanish: Modafinilo
Maltese: Modafinil
Spanish: Se diseñó para evaluar la eficacia y la seguridad de guanfacina (1, 2, 3 y 4 mg/día) administrada junto con psicoestimulantes de acción prolongada (anfetamina, lisdexanfetamina, metilfenidato, dexmetilfenidato) en niños y adolescentes de 6 a 17 años diagnosticados de TDAH y con una respuesta parcial subóptima a los psicoestimulantes.
Maltese: Kien maħsub biex jevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' guanfacine (1, 2, 3, u 4 mg/jum) meta jingħata flimkien ma' psikostimulanti li jaħdmu fit-tul (amphetamine, lisdexamphetamine, methylphenidate, dexmethylphenidate) fi tfal u adolexxenti li kellhom bejn 6-17-il sena, b'dijanjosi ta' ADHD u rispons parzjali subottimali għal psikostimulanti.
Spanish: Los resultados demuestran reducciones medias mayores y estadísticamente significativas (p ≤0,05) en el punto final en comparación con el valor basal (lo que indica mejoría) en las puntuaciones en la subescala oposicionista de CPRS-R:L en el grupo de guanfacina en comparación con el grupo de placebo (10,9 puntos con guanfacina frente a 6,8 puntos con placebo) y el tamaño del efecto fue de 0,6 (p <0,001).
Maltese: Ir-riżultati juru tnaqqis medju akbar b'mod statistikament sinifikanti (p≤0.05) fil-punt aħħari mil-Linja Bażi (li jindika titjib) fis-sottoskala oppożizzjonali tal-punteġġi CPRS-R:L fil-grupp ta' guanfacine meta mqabbel malplaċebo (10.9 punti vs 6.8 għal guanfacine vs. plaċebo, rispettivament) u d-daqs tal-effett kien ta' 0.6 (p<0.001).
Spanish: Inhibidores de CYP3A4 y CYP3A5
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4 u CYP3A5
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos formales con respecto a la raza.
Maltese: Ma twettqu l-ebda studji farmakokinetiċi formali dwar ir-razza.
Spanish: • Gráfica para el control continuo (constantes vitales, altura, peso) de los pacientes durante el tratamiento con Intuniv.
Maltese: • Ċart għal monitoraġġ kontinwu (sinjali vitali, tul, piż) tal-pazjenti matul il-kura b'Intuniv.
Spanish: • mareo al ponerse de pie (mareo postural);
Maltese: • tara jew tisma' affarijiet li ma jkunux hemm (alluċinazzjoni).
Spanish: Comprimidos de color verde, oblongos, de 12,34 mm x 6,10 mm, con "4MG" grabado en una cara y "503" en la otra.
Maltese: Pilloli tawwalin ta' 12.34 mm x 6.10 mm, ta' kulur aħdar, imnaqqxin b'4MG' fuq naħa waħda u ‘503' fuq in-naħa l-oħra.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Disfunción eréctil
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Disfunzjoni erettili
Spanish: Cada comprimido de 1 mg contiene 22,41 mg de lactosa (como monohidrato).
Maltese: Kull pillola ta' 1 mg fiha 22.41 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Spanish: • La dosis diaria será de entre 1 y 7 mg, dependiendo de su edad y de cómo responda a Intuniv, aunque no será superior a 7 mg.
Maltese: • Id-doża tiegħek ta' kuljum se tkun bejn 1 u 7 mg, skont l-età tiegħek u skont kif tirrispondi għal Intuniv, iżda mhux iktar minn 7 mg.
Spanish: Intuniv 2 mg, tamaños de envase: 7, 28 o 84 comprimidos.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' Intuniv 2 mg: 7, 28 jew 84 pillola.
Spanish: Calendario de ajuste de la dosis para adolescentes de 13-17 años
Maltese: Skeda ta' Titrazzjoni tad-Doża għall-Adolexxenti (Li Jkollhom minn 13-17-il sena)
Spanish: La administración concomitante de guanfacina con sustratos de MATE1 puede provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos.
Maltese: L-għoti konkomitanti ta' guanfacine ma' sottostrati ta' MATE1 jista' jirriżulta f'żidiet fil-konċentrazzjonijiet ta' dawn il-prodotti mediċinali fil-plażma.
Spanish: • Signos y síntomas de: o somnolencia y sedación o hipotensión o bradicardia
Maltese: • Sinjali u sintomi ta': o ngħas u sedazzjoni o pressjoni baxxa o bradikardija
Spanish: = 4 mg
Maltese: Massima=4 mg
Spanish: Guanfacina no fue genotóxica en varios modelos de prueba, incluida la prueba de Ames y una prueba de aberración cromosómica in vitro.
Maltese: Guanfacine ma kienx ġenotossiku f'varjetà ta' mudelli ta' ttestjar, li jinkludu t-test ta' Ames u t-test ta' aberrazzjoni kromosomali in vitro.
Spanish: Estudio del TDAH con síntomas oposicionistas
Maltese: ADHD bi Studju ta' Sintomi Oppożizzjonali
Spanish: Comprimidos de color verde, redondos, de 7,94 mm, con "3MG" grabado en una cara y "503" en la otra.
Maltese: Pilloli tondi ta' 7.94 mm, ta' kulur aħdar, imnaqqxin bi ‘3MG' fuq naħa waħda u ‘503' fuq in-naħa loħra.
Spanish: Se produjo un aumento importante en la velocidad y el grado de exposición a guanfacina cuando se administró con ketoconazol; las concentraciones plasmáticas máximas (Cmáx) y la exposición (AUC) de guanfacina se multiplicaron por 2 y 3, respectivamente.
Maltese: Kien hemm żieda sostanzjali fir-rata u l-grad ta' esponiment ta' guanfacine meta jingħata ma' ketoconazole; il-konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma (Cmax) ta' guanfacine u l-esponiment (AUC) żdiedu bid-doppju u bi 3 darbiet, rispettivament.
Spanish: Intuniv se debe utilizar como parte de un programa de tratamiento integral del TDAH que generalmente incluye medidas psicológicas, educacionales y sociales.
Maltese: Intuniv irid jintuża bħala parti minn programm komprensiv ta' kura għall-ADHD, li tipikament jinkludi miżuri psikoloġiċi, edukattivi u soċjali.