FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pomimo, iż u tych pacjentów nie zaobserwowano zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych, w czasie jednoczesnego stosowania syldenafilu z inhibitorami CYP3A4 należy rozważyć zastosowanie dawki początkowej 25 mg.
Latvian: Kaut gan šiem pacientiem netika konstatēts nevēlamo blakusparādību biežuma pieaugums, tomēr, ordinējot sildenafilu vienlaicīgi ar CYP3A4 inhibitoriem, ieteicamā sākuma deva ir 25 mg.
Polish: Pociągnąć zaznaczony brzeg folii i całkowicie ją oderwać.
Latvian: Paceliet uz augšu folijas malu un novelciet pārklājumu.
Polish: Dodatkowo należy rozważyć rozpoczęcie terapii od 25 mg syldenafilu (patrz punkt 4.4 i
Latvian: Turklāt jāapsver sildenafila terapijas uzsākšana ar devu 25 mg (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Polish: Produkt leczniczy Vizarsin jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego.
Latvian: Vizarsin ir paredzētas lietošanai pieaugušiem vīriešiem ar erektilo disfunkciju (nespēju sasniegt vai saglabāt dzimumaktam pietiekamu erekciju).
Polish: Leku Vizarsin nie należy stosować jednocześnie z terapiami tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) z zastosowaniem syldenafilu ani innymi inhibitorami PDE5.
Latvian: Vizarsin nevajadzētu lietot vienlaikus ar plaušu arteriālās hipertensijas (PAH) ārstēšanā izmantotajām zālēm, kas satur sildenafilu, vai kādu citu PDE5 inhibitoru.
Polish: Specjalne uwagi dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni poinformować o tym lekarza.
Latvian: Īpaši apsvērumi pacientiem ar nieru vai aknu slimību Ja Jūs slimojat ar nieru vai aknu slimību, Jums tas jāpastāsta ārstam.
Polish: Leku Vizarsin nie należy stosować jednocześnie z innymi doustnymi lub miejscowymi rodzajami terapii zaburzeń wzwodu.
Latvian: Vizarsin nevajadzētu lietot vienlaikus ar jelkādu citu perorālu vai lokālu erektilās disfunkcijas ārstēšanas līdzekli.
Polish: Dzieci i młodzież Leku Vizarsin nie należy stosować u osób w wieku poniżej 18 lat.
Latvian: Bērni un pusaudži Vizarsin nedrīkst lietot personām jaunākiem par 18 gadiem.
Polish: Vizarsin a inne leki
Latvian: Citas zāles un Vizarsin
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca lub ciężka choroba wątroby.
Latvian: - Ja Jums ir smaga sirds vai aknu slimība.
Polish: Lek Vizarsin zawiera aspartam (E 951) i sorbitol (E 420) Aspartam jest źródłem fenyloalaniny.
Latvian: Vizarsin satur aspartāmu (E951) un sorbītu (E420) Aspartāms ir fenilalanīna avots.
Polish: Rozpuścić tabletkę w ustach.
Latvian: Izšķīdiniet tableti mutē.
Polish: Syldenafil nasila hipotensyjne działanie azotanów (patrz punkt 4.3).
Latvian: Sildenafils potencē nitrātu hipotensīvo efektu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Polish: - Jeśli u pacjenta występują dziedziczne choroby oczu, takie jak zwyrodnienie barwnikowe siatkówki (tzw. retinitis pigmentosa).
Latvian: - Ja Jums ir kāda reta iedzimta acu slimība (kā pigmentozais retinīts).
Polish: Fizjologicznym mechanizmem odpowiedzialnym za erekcję prącia jest uwalnianie tlenku azotu w ciałach jamistych w czasie pobudzenia seksualnego.
Latvian: Erekcijas fizioloģiskai norisei ir nepieciešama slāpekļa oksīda (NO) atbrīvošanās kavernozajos ķermeņos seksuālās stimulācijas laikā.
Polish: Jak stosować lek Vizarsin
Latvian: Kā lietot Vizarsin
Polish: Zażycie dawki większej niż 100 mg nie oznacza zwiększenia skuteczności leku.
Latvian: Devas palielināšana virs 100 mg Vizarsin efektu nepastiprina.
Polish: Jednorazowe dawki leków zobojętniających kwas solny (tlenek magnezu, tlenek glinu) nie wpływały na dostępność biologiczną syldenafilu.
Latvian: Antacīdo līdzekļu (magnija hidroksīds/alumīnija hidroksīds) atsevišķas devas neietekmēja sildenafila bioloģisko pieejamību.
Polish: 1 na 1000 pacjentów) Jeśli wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Latvian: Ja Jums ir erekcija, kas ilgst vairāk par 4 stundām, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu.
Polish: I\/ I
Latvian: I\/tI
Polish: Vizarsin zawiera sorbitol.
Latvian: Vizarsin satur sorbītu.
Polish: Wytrząsnąć tabletkę na dłoń i umieścić ją na języku.
Latvian: Izkratiet tableti saujā un uzlieciet to uz mēles.
Polish: Wzięły w nich udział następujące grupy pacjentów: pacjenci w podeszłym wieku (19,9%), z nadciśnieniem tętniczym (30,9%), cukrzycą (20,3%), chorobą niedokrwienną serca (19,8%), hiperlipidemią (19,8%), po urazach rdzenia kręgowego (0,6%), z depresją (5,2%), po przebytej przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (3,7%), po radykalnej prostatektomii (3,3%).
Latvian: Pētītas šādu pacientu grupas: gados vecāki pacienti (19,9 %), pacienti ar hipertensiju (30,9 %), diabetes mellitus (20,3 %), sirds išēmisko slimību (5,8 %), hiperlipidēmiju (19,8 %), muguras smadzeņu bojājumiem (0,6 %), depresiju (5,2 %), prostatas transuretrālo rezekciju (3,7 %), radikālu prostatektomiju (3,3 %).
Polish: W szczególności syldenafil działa ponad 4000 razy bardziej selektywnie na PDE5 niż na PDE3, izoenzym fosfodiesterazy swoistej względem cAMP, wpływającej na kurczliwość mięśnia sercowego.
Latvian: Salīdzinot PDE5 ar PDE3, uz PDE5 sildenafils darbojas 4000 reizes selektīvāk nekā uz PDE3 - cAMP specifisku fosfodiesterāzes izoformu, kas piedalās sirds kontraktilitātes regulācijā.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem leku Vizarsin są zwykle łagodnie lub umiarkowanie nasilone i krótkotrwałe.
Latvian: Ziņotās ar Vizarsin saistītās blakusparādības parasti ir vieglas līdz vidējas un ātri pārejošas.
Polish: Należy zachować ostrożność przy podawaniu syldenafilu pacjentom przyjmującym leki alfa-adrenolityczne, ponieważ jednoczesne ich stosowanie może prowadzić do objawowego niedociśnienia u nielicznych, podatnych pacjentów (patrz punkt 4.5).
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību lietojot sildenafilu pacientiem, kuri lieto alfa blokatorus, jo šo zāļu vienlaikus lietošana nedaudziem uzņēmīgiem indivīdiem var radīt simptomātisku hipotensiju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: Dotychczas nie zbadano bezpieczeństwa oraz skuteczności jednoczesnego stosowania syldenafilu z innymi inhibitorami PDE5, terapiami tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) z zastosowaniem syldenafilu czy innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji.
Latvian: Pagaidām nav izpētīts, cik iedarbīga un droša ir sildenafila kombinācija ar citiem PDE5 inhibitoriem, citām plaušu arteriālās hipertensijas (PAH) ārstēšanā izmantotajām zālēm, kas satur sildenafilu, vai citiem erektilās funkcijas traucējumu novēršanai lietotiem preparātiem.
Polish: Tabletkę ulegającą rozpadowi należy umieścić w jamie ustnej, na języku, gdzie ulega szybkiemu rozpadowi pod wpływem śliny i może być z łatwością połknięta.
Latvian: Mutē disperģējamā tablete jānovieto uz mēles, kur tā strauji izkūst un to, kopā ar siekalām, var viegli norīt.
Polish: W badaniach, w których zastosowano stałą dawkę leku, poprawę erekcji stwierdzono u 62% pacjentów (dla dawki 25 mg), 74% (dla dawki 50 mg) oraz 82% (dla dawki 100 mg) w porównaniu do 25% pacjentów, u których zastosowano placebo.
Latvian: Fiksēto devu pētījumos to slimnieku skaits (%), kas ziņoja par erekcijas uzlabošanos ārstēšanās rezultātā, bija šāds: 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) un 82 % (100 mg) salīdzinājumā ar 25 % placebo grupā.
Polish: Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi wiąże się z rozszerzającym naczynia krwionośne działaniem syldenafilu, prawdopodobnie wynikającym ze wzrostu stężenia cGMP w mięśniówce naczyń krwionośnych.
Latvian: Šāds asinsspiediena pazeminājums saistāms ar sildenafila vazodilatatoro iedarbību, iespējams, sakarā ar cGMP līmeņa pieaugumu asinsvadu gludajā muskulatūrā.
Polish: - Jeśli u pacjenta stwierdzono anatomiczne zniekształcenie prącia lub chorobę Peyroniego.
Latvian: - Ja Jums ir dzimumlocekļa deformācija vai Peyronie slimība.
Polish: W celu skutecznego działania produktu leczniczego Vizarsin niezbędna jest stymulacja seksualna.
Latvian: Lai Vizarsin iedarbotos, nepieciešams seksuāls uzbudinājums.
Polish: Działanie leku może nastąpić później, jeśli zostanie on przyjęty po obfitym posiłku.
Latvian: Vizarsin efekts var iestāties vēlāk, ja to ieņemsiet bagātīgas maltītes laikā.
Polish: dla 1 tabletki w blistrze:
Latvian: 1 tablete blisterī:
Polish: - Ciężkie reakcje skórne - występują rzadko Objawy mogą obejmować ciężkie łuszczenie się i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy w jamie ustnej, na narządach płciowych i dookoła oczu, gorączkę.
Latvian: - Nopietnas ādas reakcijas - rodas reti Iespējamie simptomi ir stipra ādas lobīšanās un tūska, pūslīšu veidošanās mutē, uz dzimumorgāniem un ap acīm, drudzis.
Polish: Biorąc pod uwagę wyniki wszystkich badań klinicznych, odsetek pacjentów zgłaszających poprawę po zastosowaniu syldenafilu był następujący w poszczególnych grupach: pacjenci z zaburzeniami erekcji o podłożu psychogennym (84%), pacjenci z zaburzeniami erekcji o przyczynie mieszanej (77%), pacjenci z zaburzeniami erekcji o podłożu organicznym (68%), osoby w podeszłym wieku (67%), pacjenci z cukrzycą (59%), pacjenci z chorobą niedokrwienną serca (69%), pacjenci z nadciśnieniem tętniczym (68%), pacjenci po przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP) (61%), pacjenci po radykalnej prostatektomii (43%), pacjenci po urazie rdzenia kręgowego (83%), pacjenci z depresją (75%).
Latvian: Apkopojot visu pētījumu datus, pacientu skaits, kuri ziņoja par erekcijas uzlabošanos sildenafila lietošanas rezultātā, bija šāds: 84 % no psihogēnās erektilās disfunkcijas pacientiem, 77 % no jauktas ģenēzes erektilās disfunkcijas pacientiem, 68 % no organiskas izcelsmes erektilās disfunkcijas pacientiem, 67 % no gados vecākiem pacientiem, 59 % no cukura diabēta slimniekiem, 69 % no sirds išēmiskās slimības pacientiem, 68 % no pacientiem ar hipertensiju, 61 % no pacientiem pēc prostatas transuretrālas rezekcijas, 43 % no pacientiem pēc radikālas prostatektomijas, 83 % no pacientiem ar muguras smadzeņu bojājumu, 75 % no depresijas pacientiem.
Polish: Objawy takie występowały u niektórych pacjentów przyjmujących jednocześnie lek Vizarsin i leki alfa-adrenolityczne.
Latvian: Šādus simptomus novērojuši daži pacienti, kas lietojuši Vizarsin kopā ar alfa blokatoriem.
Polish: Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak Vizarsin, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi przez ten lek.
Latvian: Ir pierādīts, ka FDE-5 inhibitori, tajā skaitā Vizarsin, palielina šo zāļu hipotensīvo iedarbību.
Polish: Syldenafil (100 mg) nie wpływał w stanie równowagi stężeń na farmakokinetykę inhibitorów proteazy HIV: sakwinawiru i rytonawiru, które są substratami CYP3A4.
Latvian: Sildenafils (100 mg) neietekmēja HIV proteāžu inhibitoru sakvinavira un ritonavira (abi ir CYP3A4 substrāti) farmakokinētiku to vienmērīgas koncentrācijas apstākļos.
Polish: 1 tabletka powlekana 4 x 1 tabletka powlekana 8 x 1 tabletka powlekana 12 x 1 tabletka powlekana
Latvian: 1 apvalkotā tablete 4 x 1 apvalkotā tablete 8 x 1 apvalkotā tablete 12 x 1 apvalkotā tablete
Polish: Co zawiera lek Vizarsin - Substancją czynną leku jest syldenafil.
Latvian: Ko Vizarsin satur - Aktīvā viela ir sildenafils.
Polish: U niektórych osób godzinę po zastosowaniu dawki 100 mg leku, za pomocą testu rozróżniania barw Farnsworth-Munsell'a 100, stwierdzono niewielkie, przejściowe utrudnienie rozróżniania kolorów (niebieskiego/zielonego).
Latvian: Dažiem pacientiem 1 stundu pēc 100 mg devas lietošanas, izmantojot Farnsworth-Munsell 100 nokrāsu testu, konstatēja vieglas un pārejošas krāsu (zilās/zaļās) atšķiršanas spēju pārmaiņas, bet 2 stundas pēc devas nekāda iedarbība vairs nebija konstatējama.
Polish: BLISTER (opakowania jedno- i dwujęzyczne)
Latvian: BLISTERIS vienvalodas un divvalodu iepakojumam
Polish: Vizarsin umożliwia osiągnięcie erekcji jedynie pod warunkiem pobudzenia seksualnego.
Latvian: Vizarsin palīdzēs sasniegt erekciju vienīgi tad, ja būs seksuāls stimuls.
Polish: Vizarsin zawiera aspartam (E 951), źródło fenyloalaniny.
Latvian: Vizarsin satur aspartāmu (E951)- fenilalanīna avotu, kas var būt kaitīgs pacietiem ar fenilketonūriju.
Polish: U zdrowych ochotników (w wieku ≥65 lat) stwierdzono zmniejszony klirens syldenafilu, co powodowało, że stężenie leku i jego aktywnego N-demetylo metabolitu w osoczu było w przybliżeniu o 90% większe od obserwowanego u ochotników w młodszym wieku (18-45 lat).
Latvian: Veseliem, gados vecākiem (65 gadus veciem un vecākiem) brīvprātīgajiem konstatēja samazinātu sildenafila klīrensu, kā rezultātā sildenafila un tā aktīvā N-demetil-metabolīta koncentrācija plazmā bija par aptuveni 90 % augstāka nekā gados jauniem (18-45 gadus veciem) veseliem brīvprātīgajiem.
Polish: Wapnia krzemian Magnezu stearynian (E 572)
Latvian: Magnija stearāts (E572)
Polish: Zastosowanie cymetydyny w dawce 800 mg (będącej inhibitorem cytochromu P450 i nieswoistym inhibitorem CYP3A4) u zdrowych ochotników jednocześnie z syldenafilem (50 mg) powodowało zwiększenie stężenia syldenafilu w surowicy o 56%.
Latvian: Cimetidīns (800 mg), citohroma P450 inhibitors un nespecifisks CYP3A4 inhibitors, pēc 50 mg sildenafila uzņemšanas veseliem brīvprātīgajiem izraisīja par 56 % augstāku sildenafila koncentrāciju plazmā.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE (opakowania jedno- i dwujęzyczne)
Latvian: KASTĪTE vienvalodas un divvalodu iepakojumam
Polish: ZGIĄĆ I ODERWAĆ.
Latvian: SALOCĪT UN NOPLĒST IZKRATĪT
Polish: W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia wymagającego natychmiastowej pomocy medycznej, należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o zażyciu leku Vizarsin oraz o tym, kiedy to nastąpiło.
Latvian: Ja jūs nokļūstat situācijā, kad jums nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība, pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ka esat lietojis Vizarsin un kad esat lietojis.
Polish: Krwawienie z prącia, priapizm*, krwawa sperma, nasilona erekcja
Latvian: Dzimumlocekļa asiņošana, priapisms*, hematospermija, pastiprināta erekcija
Polish: W badaniach u zdrowych mężczyzn, ochotników, nie wykazano wpływu stosowania azytromycyny (500 mg na dobę przez 3 dni) na AUC, Cmax, tmax, stałą eliminacji i okres półtrwania syldenafilu oraz jego głównego krążącego metabolitu.
Latvian: Pētījumos ar brīvprātīgiem veseliem vīriešiem azitromicīnam (500 mg dienā 3 dienas pēc kārtas) netika konstatēta nekāda ietekme uz sildenafila AUC, Cmax, tmax un eliminācijas ātruma konstanti, kā arī vēlāk uz sildenafila vai tā galvenā cirkulējošā metabolīta eliminācijas pusperiodu.
Polish: laktoza jednowodna, hypromeloza (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna (E 1518).
Latvian: laktozes monohidrāts, hipromeloze (E464), titāna dioksīds (E171), triacetīns (E1518).
Polish: Krwawienie z nosa, zatkanie zatok
Latvian: Aizlikts deguns Deguna asiņošana, deguna blakusdobumu aizlikums
Polish: Analiza populacyjna danych farmakokinetycznych nie wykazała jednak wpływu na farmakokinetykę syldenafilu podczas jednoczesnego stosowania leków z grupy inhibitorów CYP2C9 (takich jak tolbutamid, warfaryna, fenytoina), inhibitorów CYP2D6 (takich jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), tiazydowych leków moczopędnych i leków pokrewnych, diuretyków pętlowych i oszczędzających potas, inhibitorów konwertazy angiotensyny, antagonistów wapnia, leków beta-adrenolitycznych czy indukujących enzymy układu CYP450 (takich jak ryfampicyna, barbiturany).
Latvian: Kaut gan nav veikti specifiski zāļu mijiedarbības pētījumi ar visām zālēm, farmakokinētiskā analīze populācijā liecināja, ka sildenafila farmakokinētika netiek ietekmēta, ja vienlaicīgi lieto CYP2C9 inhibitorus (tolbutamīdu, varfarīnu, fenitoīnu), CYP2D6 inhibitorus (selektīvos serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitorus, tricikliskos antidepresantus), tiazīdus un tiem līdzīgus diurētiskus līdzekļus, cilpas un kāliju saudzējošos diurētiskos līdzekļus, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitorus, kalcija kanālu blokatorus, beta adrenerģisko receptoru antagonistus vai CYP450 metabolisma inducētājus rifampicīnu, barbiturātus).
Polish: Badania in vitro przeprowadzone na ludzkich płytkach krwi wykazały, że syldenafil nasila przeciwagregacyjne działanie nitroprusydku sodu.
Latvian: Pētījumi in vitro ar cilvēka trombocītiem rāda, ka sildenafils potencē nātrija nitroprusīda spējas kavēt agregāciju.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych stwierdzono, że częstość przerwania terapii syldenafilem była mała i podobna do obserwowanej w grupie placebo.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos pacientu skaits, kuri blakusparādību dēļ vēlējās pārtraukt terapiju, bija neliels un pielīdzināms placebo.
Polish: Zawiera aspartam (E 951) i olejek z mięty pieprzowej (sorbitol (E 420)).
Latvian: Satur aspartāmu (E951) un pipamētru eļļu (sorbīts (E420)).
Polish: Syldenafil nie wykazuje bezpośredniego działania zwiotczającego na izolowane ludzkie ciała jamiste, natomiast znacznie nasila rozkurczający wpływ tlenku azotu na tę tkankę.
Latvian: Tiešas relaksējošas iedarbības uz izolētu cilvēka kavernozo ķermeni sildenafilam nav, taču šis medikaments ievērojami pastiprina NO relaksējošo iedarbību uz šiem audiem.
Polish: Trudne jest usunięcie z jamy ustnej tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej w postaci nienaruszonej.
Latvian: Ir grūti izņemt mutē ieliktu disperģējamo tableti.
Polish: Lek Vizarsin może spowodować wystąpienie zawrotów głowy i zaburzeń widzenia.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Vizarsin var radīt galvas reibšanu un ietekmēt redzi.
Polish: Po wprowadzeniu syldenafilu do obrotu zgłaszano przypadki przedłużonych erekcji i priapizmu.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots par ilgstošu erekciju un priapismu sildenafila terapijas laikā.
Polish: ,1 :::1 Ji.l
Latvian: 1*1 r
Polish: Ponieważ nie wszystkie działania niepożądane są zgłaszane podmiotowi odpowiedzialnemu i wprowadzane do bazy danych dotyczących bezpieczeństwa, nie jest możliwe rzetelne ustalenie częstości występowania tych działań.
Latvian: Šo blakusparādību biežumu nevar noteikt precīzi, jo ne visas blakusparādības tika ziņotas Reģistrācijas Apliecības Īpašniekam un iekļautas drošuma datubāzē.
Polish: U niektórych pacjentów, którzy przyjmują leki alfa-adrenolityczne z powodu wysokiego ciśnienia krwi lub powiększenia prostaty może dochodzić do zawrotów głowy lub zamroczenia, które mogą być objawami niedociśnienia ortostatycznego, polegającego na spadku ciśnienia krwi podczas szybkiego wstawania lub siadania.
Latvian: Dažiem pacientiem, kas lieto alfa blokatorus, lai ārstētu augstu asinsspiedienu vai problēmas, kas saistītas ar palielinātu prostatu, stāvot var rasties reibonis vai viegls apskurbums.
Polish: Vizarsin 25 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 1,9 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Latvian: Vizarsin 25 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 1,9 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) Wapnia wodorofosforan bezwodny Sól sodowa kroskarmelozy Hypromeloza (E 464) Magnezu stearynian (E 572)
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts Kroskarmelozes nātrija sāls Hipromeloze (E464) Magnija stearāts (E572)
Polish: Nie należy przyjmować leku Vizarsin w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej z innymi postaciami farmaceutycznymi leku Vizarsin.
Latvian: Nelietojiet Vizasrsin mutē disperģējamās tabletes kopā ar citām Vizarsin zāļu formām.
Polish: W badaniu wpływu na hemodynamikę pojedynczej doustnej dawki syldenafilu 100 mg podanej 14 pacjentom z ciężką chorobą niedokrwienną serca (CAD)(> 70% zwężenia, co najmniej jednej tętnicy wieńcowej) średnie ciśnienia skurczowe i rozkurczowe w spoczynku obniżały się odpowiednio o 7% i 6% w porównaniu do wartości wyjściowych.
Latvian: Pētījumā par hemodinamiskiem efektiem, lietojot vienreizēju sildenafila 100 mg devu, 14 pacientiem ar smagu koronāro artēriju slimību (stenoze >70 % vismaz vienā koronārajā artērijā) vidējais sistoliskais un diastoliskais asinsspiediens mazinājās par 7 % un 6 %, tātad bija tuvu terapijas sākumā noteiktajam.
Polish: Przed zastosowaniem leku Vizarsin należy poinformować lekarza lub farmaceutę o: - Niedokrwistości sierpowatokrwinkowej (nieprawidłowość dotycząca czerwonych krwinek),
Latvian: Pirms Vizarsin lietošanas izstāstiet ārstam vai farmaceitam: - Ja Jums ir sirpjveida šūnu anēmija (sarkano asins šūnu anomālija), leikēmija (asins vēzis),
Polish: Vizarsin 100 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 7,6 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Latvian: Vizarsin 100 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 7,6 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Polish: Średnie maksymalne obniżenie skurczowego ciśnienia krwi (mierzonego w pozycji leżącej) po doustnej dawce 100 mg wynosiło 8,4 mmHg.
Latvian: Pēc 100 mg perorālas devas sistoliskā asinsspiediena vidējā maksimālā pazemināšanās guļus stāvoklī bija 8,4 mmHg.
Polish: Vizarsin 50 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 3,8 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Latvian: Vizarsin 50 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 3,8 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Polish: Vizarsin 50 mg, 100 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Blistry otwierane (folia poliamid orientowany/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 1 tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, w pudelku tekturowym.
Latvian: Vizarsin 50 mg, 100 mg mutē disperģējamās tabletes Blisteris (noplēšami blisteri, Orientēts Poliamīds/Alumīnijs/PVH//PET/Alumīnijs): 1 mutē disperģējamā tablete kastītē.
Polish: - Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody - występują rzadko (mogą wystąpić u
Latvian: - Ilgstoša un dažkārt arī sāpīga erekcija - rodas reti (novēro ne vairāk kā 1 no katriem 1000 pacientiem)
Polish: Rzadko (1/10 000 do <1/1 000)
Latvian: Reti (≥ 1/10 000 līdz
Polish: Podanie jednorazowej dawki 100 mg syldenafilu jednocześnie z erytromycyną, umiarkowanym inhibitorem CYP3A4, w stanie równowagi (500 mg 2 razy na dobę przez 5 dni), powodowało zwiększenie AUC syldenafilu o 182%.
Latvian: Ieņemot vienu, atsevišķu, 100 mg lielu sildenafila devu vienlaicīgi ar eritromicīnu, mērenu CYP3A4 inhibitoru, tā vienmērīgas koncentrācijas apstākļos (500 mg divas reizes dienā 5 dienas pēc kārtas), sildenafila sistēmiskā ekspozīcija (AUC) pieauga par 182 %.
Polish: Lekarz może zdecydować o zastosowaniu początkowej dawki 25 mg leku Vizarsin.
Latvian: Jūsu ārsts var jums ieteikt sākt ar mazāko (25 mg) Vizarsin devu.
Polish: Produkt leczniczy Vizarsin jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) niezależnie od tego, czy miało to związek, czy nie miało związku z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5 (patrz punkt 4.4).
Latvian: Vizarsin ir kontrindicēta pacientiem, kuriem sakarā ar nearterītisku išēmisku priekšējo optisko neiropātiju (NIPON) ir redzes zudums vienā acī, neatkarīgi no tā vai šī epizodei ir vai nav bijusi saistīta ar iepriekšēju PDE5 inhibitoru lietošanu.
Polish: W niewielkim badaniu klinicznym (9 pacjentów) kontrolowanym placebo u pacjentów z udokumentowanymi wczesnymi, związanymi z wiekiem zmianami zwyrodnieniowymi plamki, syldenafil w pojedynczej dawce 100 mg nie wpływał istotnie na przeprowadzone testy okulistyczne (ostrość widzenia, siatka Amslera, test rozróżniania kolorów symulujący światła uliczne, perymetr Humphreya oraz wrażliwość na światło).
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā, pacientiem ar dokumentētu vecuma izraisītu makulas deģenerāciju (n=9), sildenafils (vienreizēja deva 100 mg) bija ar labu toleranci un klīniski netika novērotas būtiskas izmaiņas redzes testos (redzes asumā, Amsler grid, luksofora simulācijas testā, Humphrey perimetrā un fotostresā).
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE (opakowania trójęzyczne)
Latvian: KASTĪTE trīsvalodu iepakojumam
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa lub zaburzenia krzepnięcia (jak hemofilia).
Latvian: - Ja Jums nesen bijusi kuņģa čūla vai Jums ir asinsreces traucējumi (piemēram, hemofīlija).
Polish: Jednoczesne stosowanie riocyguatu i inhibitorów PDE5, w tym syldenafilu, jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Latvian: Riociguata vienlaicīga lietošana kopā ar PDE5 inhibitoriem, tajā skaitā sildenafilu, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).