FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Duzallo je indicirano pri odraslih za zdravljenje hiperurikemije pri bolnikih s protinom, ki z ustreznim odmerkom alopurinola samega ne dosežejo ciljne koncentracije sečne kisline v serumu.
Croatian: Duzallo je indiciran za liječenje hiperuricemije u bolesnika s gihtom koji nisu postigli ciljne razine mokraćne kiseline u serumu uz liječenje samo alopurinolom u odgovarajućoj dozi.
Slovenian: Zdravilo Duzallo vsebuje lesinurad in alopurinol, dve učinkovini, ki zavirata nastajanje sečne kisline in se dopolnjujeta v mehanizmu delovanja.
Croatian: Duzallo sadrži lesinurad i alopurinol, dvije djelatne tvari protiv hiperuricemije i s komplementarnim mehanizmima djelovanja.
Slovenian: Zaradi napada protina zdravila Duzallo ni treba prenehati uporabljati.
Croatian: U slučaju akutnog napadaja gihta nije potrebno prekinuti primjenu lijeka Duzallo.
Slovenian: ŠKATLA za 10, 30 in 100 filmsko obloženih tablet
Croatian: VANJSKA KUTIJA za 10, 30 i 100 filmom obloženih tableta
Slovenian: Resne neželene učinke v povezavi z ledvicami, npr. akutno ledvično odpoved in okvaro ledvic so zabeležili pri bolnikih, ki so prejemali placebo (0,2%), ne pa pri bolnikih, ki so prejemali lesinurad 200 mg.
Croatian: Ozbiljne nuspojave povezane s bubrezima, npr. akutno zatajenje bubrega i oštećenje funkcije bubrega, prijavljene su u bolesnika liječenih placebom (0,2%), te nisu prijavljene u bolesnika liječenih lesinuradom u dozi od 200 mg.
Slovenian: Zdravilo Duzallo pri bolnikih z nezadostnim odzivom Študiji CLEAR1 in CLEAR2 sta zajeli bolnike s protinom, ki so dobivali stabilen odmerek vsaj 300 mg alopurinola (oz. 200 mg v primeru zmerne okvare ledvic), so imeli koncentracijo sečne kisline v serumu več kot 6,5 mg/dl in so imeli v preteklih 12 mesecih vsaj 2 napada protina.
Croatian: Duzallo u bolesnika s nezadovoljavajućim odgovorom U ispitivanja CLEAR1 i CLEAR2 uključeni su bolesnici s gihtom koji su liječeni stabilnom dozom alopurinola od najmanje 300 mg (ili 200 mg u slučaju umjerenog oštećenja funkcije bubrega), koji su imali razine mokraćne kiseline u serumu iznad 6,5 mg/dl i u kojih su prijavljena najmanje 2 akutna napadaja gihta u prethodnih 12 mjeseci.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko kažejo kot zvišana telesna temperatura, spremembe na koži, mrazenje ali bolečine v sklepih.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti mogu se javiti kao vrućica, kožne reakcije, zimica i artralgija.
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo s hipolipemiki (npr. lovastatinom ali simvastatinom) ali antihipertenzivi (npr. amlodipinom, felodipinom ali nisoldipinom), ki so občutljivi substrati CYP3A, je priporočljivo dodatno nadzirati lipide oziroma krvni tlak, ker se njihova učinkovitost lahko zmanjša (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Preporučuje se dodatno praćenje lipida i krvnog tlaka u bolesnika koji uzimaju lijekove koji su osjetljivi supstrati CYP3A za sniženje lipida (poput lovastatina ili simvastatina) ili sniženje krvnog tlaka (poput amlodipina, felodipina ili nisoldipina), s obzirom da njihova djelotvornost može biti smanjena (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih s preobčutljivostnim sindromom zdravila ne smemo ponovno uvesti.
Croatian: Ponovno uvođenje lijeka ne smije se provesti u bolesnika sa sindromom preosjetljivosti.
Slovenian: Preglednica 1 navaja neželene učinke v kliničnih študijah pri bolnikih, ki so prejemali lesinurad 200 mg enkrat na dan v kombinaciji z alopurinolom, in tiste neželene učinke, ki so ugotovljeni za alopurinol kot samostojno zdravilo.
Croatian: Tablici 1 prikazane su nuspojave identificirane u kliničkim ispitivanjima s bolesnicima u kojih je primijenjen lesinurad u dozi od 200 mg jedanput dnevno u kombinaciji s alopurinolom te one nuspojave koje su utvrđene za alopurinol primijenjen sam.
Slovenian: Ni verjetno, da bi bila kinetika alopurinola spremenjena, razen zaradi zmanjšanega delovanja ledvic (glejte poglavje 5.2 Okvara ledvic).
Croatian: Promjene u farmakokinetici alopurinola nisu vjerojatne, osim u slučaju oslabljene funkcija bubrega (vidjeti dio 5.2 oštećenje funkcije bubrega).
Slovenian: magnezijev stearat - Filmska obloga: hipromeloza, titanov dioksid (E171), triacetin, rumeni železov oksid (E172),
Croatian: Drugi sastojci su: - jezgra tablete: hidroksipropilceluloza, mikrokristalična celuloza, laktoza hidrat, krospovidon, magnezijev stearat - film-ovojnica: hipromeloza, titanijev dioksid (E171), triacetin, željezov oksid žuti (E172), željezov oksid crveni (E172)
Slovenian: Stabilen trajen odziv so dokazali z večjim deležem bolnikov, zdravljenih s kombinacijo 200 mg lesinurada in alopurinola, ki so dosegli ciljno koncentracijo sečne kisline v serumu na vsakem od obiskov 3 mesece zapored (4., 5. in 6. mesec), v primerjavi z bolniki, ki so jemali placebo v kombinaciji z alopurinolom (glejte preglednico 3).
Croatian: Stabilnost održanog odgovora na liječenje dokazana je s većim udjelom bolesnika liječenih lesinuradom u dozi od 200 mg u kombinaciji s alopurinolom koji su postigli ciljnu razinu mokraćne kiseline u serumu pri svakom posjetu tijekom 3 uzastopna mjeseca (4., 5. i 6. mjesec) u usporedbi s bolesnicima liječenima placebom u kombinaciji s alopurinolom (vidjeti Tablicu 3).
Slovenian: - ledvični kamni, - slabše delovanje ledvic, - kožne reakcije, vključno s pordelostjo, srbenjem, dvignjenim izpuščajem (koprivnico) in izpuščajem na koži po izpostavljenosti soncu, - dehidracija (prekomerna izguba tekočine iz telesa), - slabost v želodcu (siljenje na bruhanje) ali bruhanje, - driska, - nenormalni jetrni testi,
Croatian: - kožne reakcije, uključujući crvenilo, svrbež kože, osip s uzdignućima na koži (koprivnjača) i kožni osip nakon izlaganja suncu, - dehidracija (gubitak prevelike količine tekućine iz tijela), - mučnina ili povraćanje, - proljev, - poremećene vrijednosti pretraga jetre.
Slovenian: Zapoznela preobčutljivostna reakcija, ki zajema več organov (znana kot preobčutljivostni sindrom ali DRESS), in vključuje zvišano telesno temperaturo, kožne izpuščaje, vaskulitis, limfadenopatijo, psevdolimfom, bolečine v sklepih, levkopenijo, eozinofilijo, hepatosplenomegalijo, spremenjene rezultate preiskav delovanja jeter in sindrom izginjajočega žolčevoda (uničenje in izginotje žolčnih vodov v jetrih) in se pojavlja v različnih kombinacijah.
Croatian: Sindrom odgođene višeorganske preosjetljivosti (poznat kao sindrom preosjetljivosti ili DRESS) s vrućicom, osipom, vaskulitisom, limfadenopatijom, pseudolimfomom, artralgijom, leukopenijom, eozinofilijom, hepatosplenomegalijom, abnormalnim pretragama funkcije jetre i sindromom nestajanja žučovoda (uništenje i nestanak intrahepatičkih žučovoda) javlja se u različitim kombinacijama.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic s kreatininskim očistkom med 10 in 20 ml/min je bila pri dolgotrajnem jemanju alopurinola v odmerku 300 mg na dan plazemska koncentracija oksipurinola približno 30 mg/l.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega, čije su vrijednosti klirensa kreatinina iznosile između 10 i 20 ml/min, pokazali su koncentracije oksipurinola u plazmi od približno 30 mg/litri nakon produljenog liječenja dozom od 300 mg alopurinola dnevno.
Slovenian: Ugotavljanje HLA-B*5801 alela pred uvedbo zdravljenja z alopurinolom bi bilo smotrno pri podskupinah bolnikov, pri katerih je visoka pojavnost tega alela.
Croatian: Prije započinjanja liječenja alopurinolom potrebno je razmotriti probir na HLA-B*5801 u podskupina bolesnika za koje je poznato da je prevalencija tog alela visoka.
Slovenian: In vitro lesinurad zavira OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 in OCT1 v plazemskih koncentracijah, ki so klinično pomembne.
Croatian: In vitro, lesinurad je inhibitor OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 i OCT1, pri klinički relevantnim koncentracijama u plazmi.
Slovenian: Lesinurad 200 mg v primerjavi s placebom
Croatian: Lesinurad 200 mg naspram placeba
Slovenian: Zdravilo Duzallo je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min), s končno odpovedjo ledvic, pri bolnikih na dializi ali pri prejemnikih presajene ledvice (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Croatian: Duzallo je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (CrCL manji od 30 ml/min), sa završnim stadijem bolesti bubrega, u bolesnika na dijalizi ili u primatelja presatka bubrega (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Slovenian: Vpliv genotipa CYP2C9
Croatian: Učinak CYP2C9 genotipa
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Duzallo, je treba spremljati raven teofilina.
Croatian: Potrebno je pratiti razine teofilina u bolesnika podvrgnutih terapiji lijekom Duzallo.
Slovenian: Atropizomer 1 se izdatno presnavlja s CYP2C9, atropizomer 2 pa se le minimalno presnavlja tako s CYP2C9 kot s CYP3A4.
Croatian: Atropoizomer 1 opsežno se metabolizira putem CYP2C9, dok se atropoizomer 2 minimalno metabolizira i putem CYP2C9 i CYP3A4.
Slovenian: Zaradi previdnosti se je treba uporabi zdravila Duzallo med nosečnostjo izogniti.
Croatian: Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Duzallo tijekom trudnoće.
Slovenian: Ledvični dogodki
Croatian: Bubrežni događaji
Slovenian: V kliničnih študijah, nadzorovanih s placebom, , so opažali dosledno znižanje sečne kisline pri bolnikih, ki so jemali nizke odmerke acetilsalicilne kisline v kombinaciji z alopurinolom ali febuksostatom.
Croatian: Opaženo je konzistentno sniženje razine mokraćne kiseline u serumu u bolesnika u kojih su primjenjivane niske doze acetilsalicilatne kiseline u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima, u kombinaciji s alopurinolom ili febuksostatom.
Slovenian: Primarni cilj študije pri bolnikih z okvaro ledvic
Croatian: Primarni ishod u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega
Slovenian: Ob sočasni uporabi alopurinola z diuretiki, zlasti tiazidi, so poročali o povečanem tveganju za preobčutljivost, predvsem pri okvari ledvic (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Croatian: Prijavljen je povećani rizik od preosjetljivosti kada se alopurinol daje s diureticima, naročito tiazidima, osobito u slučaju oštećenja funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4 i dio 5.1).
Slovenian: Zdravilo Duzallo vsebuje laktozo
Croatian: Duzallo sadrži laktozu
Slovenian: Izbira jakosti odmerka zdravila Duzallo je odvisna od odmerka alopurinola, ki ga bolnik jemlje kot samostojno tableto, in jo bo določil zdravnik.
Croatian: Odabir jačine doze lijeka Duzallo ovisi o dozi alopurinola koji se već uzima kao pojedinačna(e) tableta(e), a o odabiru će odlučiti Vaš liječnik.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Duzallo
Croatian: Što Duzallo sadrži
Slovenian: Preglednica 3 Delež bolnikov, ki so dosegli ciljno koncentracijo sečne kisline v serumu (< 6 mg/dl) z lesinuradom v kombinaciji z alopurinolom - kumulativni podatki študij CLEAR1 in CLEAR2
Croatian: Tablica 3 Udio bolesnika koji su postigli ciljne razine mokraćne kiseline u serumu (< 6 mg/dl) uz primjenu lesinurada u kombinaciji s alopurinolom - združeni podaci iz ispitivanja CLEAR1 i CLEAR2 Udio bolesnika koji su postigli ciljnu razinu mokraćne kiseline u serumu (< 6,0 mg/dl) N (%)
Slovenian: * Zelo redko so poročali o trombocitopeniji, agranulocitozi in aplastični anemiji, predvsem pri osebah z okvarami v delovanju ledvic in/ali jeter ** Fotodermatoza, fotosenzitivna reakcija, alergijski dermatitis, srbenje in urtikarija.
Croatian: Povišen hormon u krvi koji stimulira štitnjaču****, povišeni kreatinin u krvi * Zaprimljena su vrlo rijetka izvješća o trombocitopeniji, agranulocitozi i aplastičnoj anemiji, posebice u osoba s oštećenom funkcijom bubrega i/ili jetre ** Fotodermatoza, reakcija fotoosjetljivosti, alergijski dermatitis, pruritus i urtikarija.
Slovenian: V obeh študijah je koncentracijo sečne kisline v serumu manj kot 5 mg/dl do 6. meseca dosegel večji delež bolnikov, ki so dobivali kombinacijo 200 mg lesinurada in alopurinola, kot tistih, ki so dobivali kombinacijo placeba in alopurinola (CLEAR1: 29% v primerjavi z 10%, CLEAR2: 35% v primerjavi s 5%).
Croatian: U svakom od ispitivanja, veći udio bolesnika liječenih lesinuradom 200 mg u kombinaciji s alopurinolom, u usporedbi s onima liječenima kombinacijom placeba i alopurinola, postigao je razinu mokraćne kiseline u serumu manju od 5 mg/dl do 6. mjeseca (CLEAR1: 29% naspram 10%; CLEAR2: 35% naspram 5%).
Slovenian: Duzallo 200 mg/200 mg filmsko obložene tablete so na voljo v pretisnih omotih po 10, 30 in 100 tablet.
Croatian: Duzallo 200 mg / 200 mg tablete dostupne su u blister pakiranjima od 10, 30 i 100 tableta.
Slovenian: Sočasna uporaba alopurinola in zaviralcev ACE lahko privede do povečanega tveganja za preobčutljivost, predvsem ob predhodni okvari ledvic.
Croatian: Inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) Istodobna primjena alopurinola i ACE inhibitora može dovesti do povećanog rizika od preosjetljivosti, naročito ako već postoji oštećenje funkcije bubrega.
Slovenian: Duzallo 300 mg/200 mg filmsko obložene tablete so na voljo v pretisnih omotih po 10, 30 in 100 tablet.
Croatian: Duzallo 300 mg / 200 mg tablete dostupne su u blister pakiranjima od 10, 30 i 100 tableta.
Slovenian: Duzallo 200 mg/200 mg filmsko obložene tablete so bledo rožnate, podolgovate tablete in imajo na eni strani vgravirana napisa »LES200« in »ALO200«.
Croatian: Duzallo 200 mg/200 mg filmom obložene tablete su blijedo ružičaste, duguljaste tablete i imaju utisnutu oznaku "LES200" i "ALO200" s jedne strane.
Slovenian: Tako kot v celotni populaciji je bil delež bolnikov z blago do zmerno okvaro ledvic (ocenjeni očistek kreatinina od 30 do 89 ml/min), ki so 6. mesec dosegli ciljno koncentracijo sečne kisline v serumu, 56% z 200 mg lesinurada in 29% s placebom po dodatku alopurinola v odmerkih 200 mg do 900 mg.
Croatian: U skladu sa sveukupnom populacijom, udio bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (eCrCL 30-89 ml/min) koji su postigli ciljne razine mokraćne kiseline u serumu u 6. mjesecu bio je 56% za lesinurad 200 mg naspram 29% za placebo, kada su se primjenjivali u kombinaciji s alopurinolom u dozama u rasponu od 200 mg do 900 mg.
Slovenian: Duzallo 300 mg/200 mg filmsko obložene tablete so bledo rožnate, podolgovate tablete in imajo na eni strani vgravirana napisa »LES200« in »ALO300«.
Croatian: Duzallo 300 mg/200 mg filmom obložene tablete su blijedo ružičaste, duguljaste tablete i imaju utisnutu oznaku "LES200" i "ALO300" s jedne strane.
Slovenian: Zdravilo Duzallo vsebuje laktozo.
Croatian: Duzallo sadrži laktozu.
Slovenian: Zelo redki - pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov - bolečina v prsih, upočasnjen srčni utrip, visok krvni tlak in upočasnjen pulz, - bruhanje krvi (ponavljajoča se hematemeza), prisotnost čezmerne maščobe v blatu (steatoreja), - vnetje ustne sluznice (stomatitis), spremenjena pogostnost odvajanja blata, - plešavost in obarvanje las, - nenormalna presnova glukoze (sladkorna bolezen; zdravnik vam bo morda izmeril raven sladkorja v krvi, da bo preveril, če se to dogaja pri vas), - visoka raven holesterola v krvi (hiperlipidemija), - depresija, - koma, - šibkost, odrevenelost, nestabilnost na nogah, občutek nezmožnosti premikanja mišic (paraliza)
Croatian: Vrlo rijetko - mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba - bol u prsnom košu, spori otkucaji srca, visoki krvni tlak ili nizak puls, - povraćanje krvi (opetovana hematemeza), prisutnost viška masti u stolici (steatoreja), - upala sluznica u ustima (stomatitis), promijenjena učestalost stolice (promijenjeno pražnjenje crijeva), - gubitak ili promjena boje kose, - poremećeni metabolizam glukoze (dijabetes, Vaš liječnik će Vam možda izmjeriti razinu šećera u krvi radi provjere događaju li se te promjene), - visoke razine kolesterola u Vašoj krvi (hiperlipidemija), - depresija, - koma, - slabost, utrnulost, nestabilnost na nogama, nemogućnost pokretanja mišića (paraliza) ili gubitak svijesti, - nemogućnost kontroliranja mišićnih pokreta (ataksija), - osjećaj trnaca, golicanja, bockanja ili peckanja u koži (parestezija), - glavobolja, omaglica, omamljenost ili poremećaj Vašeg vida, - zamućenost oka (katarakta), - promjena okusa, - krv u Vašoj mokraći (hematurija), - muška neplodnost ili erektilna disfunkcija, - povećanje grudi u muškaraca i žena, - nakupljanje tekućine koje dovodi do oticanja (edema) naročito u Vašim gležnjevima, - bolovi u mišićima, - bolni gnojni čir na koži, - oštećenje živaca koje može uzrokovati utrnulost, bol i slabost.
Slovenian: Občasni - pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov - bolečine v ledvenem predelu (pod rebri in nad kolčnico), - slabost v želodcu (siljenje na bruhanje), - bruhanje, - spremembe pri odvajanju vode ali težave z odvajanjem vode, - utrujenost, slabo počutje ali izgubo apetita.
Croatian: Znakovi mogu uključivati: Manje često - mogu se javiti u do 1 na 100 osoba - bol u slabinama (ispod rebara i iznad zdjelične kosti), - mučnina, - povraćanje, - promjene mokrenja ili poteškoće s mokrenjem, - osjećaj umora ili loše osjećanje ili gubitak apetita.
Slovenian: Pri bolnikih s sindromom preobčutljivosti in SJS/TEN zdravila ne smemo ponovno uvesti.
Croatian: Ponovno uvođenje lijeka ne smije se provesti u bolesnika sa sindromom preosjetljivosti i SJS/TEN.
Slovenian: Izbira jakosti odmerka zdravila Duzallo je odvisna od odmerka alopurinola, ki ga bolnik jemlje kot samostojno tableto.
Croatian: Odabir jačine doze lijeka Duzallo ovisi o dozi alopurinola koji se uzima kao pojedinačna(e) tableta(e).
Slovenian: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Croatian: A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Slovenian: Bolje se je uporabi zdravila Duzallo med nosečnostjo izogniti.
Croatian: Poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Duzallo kada ste trudni.
Slovenian: Zamenjavo sočasnih zdravil je potreboval večji delež bolnikov, ki so obenem jemali kombinacijo lesinurada 200 mg in zaviralca ksantin-oksidaze, kot tistih, ki so jemali kombinacijo placeba in zaviralca ksantin-oksidaze (35% prvih in 28% drugih).
Croatian: U pivotalnim je kliničkim ispitivanjima bio veći udio bolesnika u kojih je bila potrebna promjena istodobno primjenjivanog lijeka za sniženje lipida ili antihipertenzivnog lijeka koji su supstrati CYP3A kada se lesinurad primjenjivao u dozi od 200 mg u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze nego u bolesnika liječenih placebom u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze (35% naspram 28%).
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije edem, splošno slabo počutje, astenija
Croatian: Edem, opća malaksalost, astenija
Slovenian: Poročali so, da alopurinol zavira presnovo teofilina.
Croatian: Prijavljena je inhibicija metabolizma teofilina alopurinolom.
Slovenian: merkaptopurin), ki se uporabljajo za zdravljenje raka in revmatskih obolenj; - aluminijev hidroksid, ki ga uporabljamo pri zgagi in refluksu (med jemanjem enega in drugega zdravila morajo preteči vsaj 3 ure)
Croatian: - citostatike (npr. ciklofosfamid, doksorubicin, bleomicin, prokarbazin, alkilirajuće tvari, merkaptopurin), primjenjuju se za liječenje raka ili reumatskih bolesti - aluminijev hidroksid, primjenjuje se za liječenje žgaravice i kiseline u želucu (nužno je da ostavite interval od najmanje 3 sata između uzimanja tih dvaju lijekova)
Slovenian: V obeh študijah je ciljno koncentracijo sečne kisline v serumu manj kot 6 mg/dl do 6. in do 12. meseca doseglo značilno več bolnikov, ki so prejemali kombinacijo 200 mg lesinurada in alopurinola ≥ 300 mg/dan (≥ 200 mg/dan pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic) kot bolnikov, ki so prejemali kombinacijo placeba in alopurinola (glejte preglednico 3).
Croatian: U oba ispitivanja, značajno je više bolesnika liječenih lesinuradom u dozi od 200 mg u kombinaciji s alopurinolom ≥ 300 mg/dan (≥ 200 mg/dan u ispitanika s umjerenim oštećenje funkcije bubrega) postiglo ciljnu razinu mokraćne kiseline u serumu manju od 6 mg/dl do 6. i do 12. mjeseca u usporedbi s bolesnicima u kojih je primijenjen placebo u kombinaciji s alopurinolom (vidjeti Tablicu 3).
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta vrtoglavica
Croatian: Poremećaji uha i labirinta
Slovenian: amlodipin; - zdravila za zdravljenje zvišanih vrednosti holesterola, npr. simvastatin - flukonazol - za zdravljenje glivičnih okužb - amiodaron - za zdravljenje motenj srčnega ritma - valprojska kislina, valpromid, fenitoin ali karbamazepin - za zdravljenje napadov krčev
Croatian: - acetilsalicilatnu kiselinu - za ublažavanje vrućice i bolova u dozama većim od 325 mg dnevno - lijekove za liječenje visokog krvnog tlaka poput ACE inhibitora, tableta za mokrenje (diuretici lijekovi koji povećavaju stvaranje mokraće) i blokatore kalcijevih kanala, npr. amlodipin - lijekove za liječenje visokih razina kolesterola, npr. simvastatin - flukonazol - za liječenje gljivičnih infekcija - amiodaron - za liječenje problema sa srčanim ritmom - valproatnu kiselinu, valpromid, fenitoin ili karbamazepin - radi sprječavanja napadaja,
Slovenian: Upoštevati je treba tudi profilakso napadov protina (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir profilaksu za akutne napadaje gihta (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic sta očistka alopurinola in oksipurinola močno zmanjšana, kar ob dolgotrajnem zdravljenju povzroči višje plazemske koncentracije.
Croatian: Klirens alopurinola i oksipurinola značajno je smanjen u bolesnika sa slabom funkcijom bubrega što rezultira višim razinama u plazmi tijekom kronične terapije.
Slovenian: Posebej pomembno je, da omenite:
Croatian: Osobito je važno da spomenete:
Slovenian: Obe skupini sta imeli podobne demografske značilnosti.
Croatian: Obje su skupine imale slične demografske karakteristike.
Slovenian: • če ste noseči več kot 6 mesecev
Croatian: • ako ste trudni više od 6 mjeseci
Slovenian: • če kadite ali uživate alkohol
Croatian: • ako pušite ili pijete alkohol
Slovenian: Ti učinki so običajno reverzibilni.
Croatian: Ti su učinci obično reverzibilni.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano <{MM/LLLL}> <{mesec LLLL}>
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}><{mjesec GGGG}>.
Slovenian: V 24 urah ne boste dobili več kot 80 mg.
Croatian: Nećete dobiti više od 80 mg u 24 sata.
Slovenian: • če dojite
Croatian: • ako dojite
Slovenian: Rok uporabnosti nerekonstituiranega zdravila je 3 leta.
Croatian: Rok valjanosti nerekonstituiranog lijeka je 3 godine.
Slovenian: Kongestivno srčno popuščanje (NYHA II-IV).
Croatian: Kongestivno zatajenje srca (NYHA II-IV).
Slovenian: Varnost in učinkovitost parekoksiba pri otrocih, starih do 18 let, nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost parekoksiba u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Slovenian: Ciklooksigenaza je odgovorna za nastajanje prostaglandinov.
Croatian: Ciklooksigenaza je odgovorna za stvaranje prostaglandina.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen
Croatian: • ako imate šećernu bolest
Slovenian: • sprememba krvnega tlaka (zvišanje ali znižanje)
Croatian: • promjena krvnog tlaka (povišenje ili sniženje)
Slovenian: V nekaterih primerih ni bilo drugih znakov anafilakse.
Croatian: U nekim od tih slučajeva nije bilo drugih znakova anafilaksije.
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo Dynastat in nemudoma obvestite zdravnika:
Croatian: Prestanite uzimati Dynastat i odmah obavijestite liječnika:
Slovenian: • gležnji, stopala in noge lahko otečejo (zastajanje tekočine)
Croatian: • gležnjevi, noge i stopala mogu oticati (zadržavanje tekućine)
Slovenian: Pri zdravilih lahko včasih pride do medsebojnih delovanj.
Croatian: Lijekovi ponekad mogu utjecati jedan na drugoga.
Slovenian: Vsi bolniki so med zdravljenjem prejemali standardno analgezijo.
Croatian: Svi su bolesnici primali standardnu analgeziju tijekom liječenja.
Slovenian: Znani sta dve izoobliki, COX-1 in COX-2.
Croatian: Utvrđena su dva izooblika, COX-1 i COX-2.
Slovenian: Neznani: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Slovenian: Parekoksiba se zato pri tej skupini bolnikov ne priporoča.
Croatian: Stoga se parekoksib ne preporučuje u ovih bolesnika.
Slovenian: • pojavi se lahko občutek omrtvelosti - vaša koža lahko izgubi občutljivost za bolečino in dotik
Croatian: • možete osjećati utrnulost - koža Vam može izgubiti osjetljivost na dodir i bol
Slovenian: Morda igra vlogo tudi pri celjenju ulkusov.
Croatian: Također može igrati ulogu u cijeljenju ulkusa.