FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les résultats de la seconde étude étaient insuffisants pour prouver l'efficacité de Sifrol à long terme.
Slovenian: Rezultati druge študije niso bili zadostni, da bi dokazali dolgoročno učinkovitost zdravila Sifrol.
French: L'EPAR complet relatif à MabThera est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sifrol je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sifrol.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sifrol.
French: Sifrol pramipexole
Slovenian: Sifrol pramipeksol
French: Sifrol est indiqué pour le traitement des symptômes des maladies suivantes:
Slovenian: Zdravilo Sifrol se uporablja za zdravljenje simptomov naslednjih bolezni:
French: Autres informations relatives à Sifrol:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sifrol:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sifrol, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sifrol preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
French: Sifrol est indiqué lorsque la cause précise de ce trouble ne peut être identifiée.
Slovenian: Zdravilo Sifrol se uporablja takrat, kadar točnega vzroka motnje ni mogoče ugotoviti.
French: Sifrol s'est également avéré plus efficace que la lévodopa dans l'amélioration des symptômes moteurs dans le cas de la maladie à un stade précoce.
Slovenian: Zdravilo Sifrol je bilo tudi učinkovitejše od levodope pri izboljšanju motoričnih simptomov pri bolezni v zgodnjem stadiju.
French: Pour le syndrome des jambes sans repos, des comprimés à libération immédiate de Sifrol doivent être pris une fois par jour, deux à trois heures avant le coucher.
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog je treba tablete zdravila Sifrol s takojšnjim sproščanjem vzeti enkrat na dan, dve do tri ure pred spanjem.
French: Quel est le bénéfice démontré par Sifrol au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Sifrol izkazalo med študijami?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sifrol.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Sifrol, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: Sifrol ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au pramipexole ou à l'un des autres composants.
Slovenian: Zdravila Sifrol ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) pramipeksol ali katero koli drugo sestavino zdravila.
French: Quatre études ont comparé Sifrol à un placebo (traitement fictif): une étude incluait 360 patients atteints d'une forme avancée de la maladie, qui étaient déjà traités par la lévodopa dont l'efficacité commençait à diminuer; les trois autres études incluaient au total 886 patients au stade précoce de la maladie ne suivant pas de traitement par la lévodopa.
Slovenian: V štirih študijah so zdravilo Sifrol primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine): v eni študiji s 360 bolniki z napredovalo boleznijo, ki so že jemali levodopo, katere učinkovitost je začela upadati, in v treh študijah s skupno 886 bolniki z boleznijo v zgodnjem stadiju, ki niso prejemali levodope.
French: Pourquoi Sifrol a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sifrol odobreno?
French: La cinquième étude a comparé Sifrol à la lévodopa chez 300 patients au stade précoce de la maladie et a mesuré le nombre de patients présentant des symptômes moteurs.
Slovenian: V peti študiji so primerjali zdravilo Sifrol z levodopo pri 300 bolnikih z boleznijo v zgodnjem stadiju in ugotavljali število bolnikov z motoričnimi simptomi.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Sifrol (chez plus d'un patient sur 10) est la nausée (sensation de malaise).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Sifrol (opažen pri 1 bolniku izmed 10) je navzeja (slabost).
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Sifrol sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Sifrol večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
French: Le principe actif de Sifrol, le pramipexole, est un agoniste dopaminergique (une substance qui imite l'action de la dopamine).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Sifrol, pramipeksol, je dopaminski agonist (snov, ki posnema delovanje dopamina).
French: Dans l'étude portant sur le syndrome des jambes sans repos, les comprimés à libération immédiate étaient plus efficaces que le placebo dans la réduction des symptômes sur une période de 12 semaines, mais la différence entre le placebo et Sifrol a été maximale après quatre semaines, puis s'est réduite.
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog so bile tablete Sifrol s takojšnjim sproščanjem pri zmanjševanju simptomov po 12 tednih učinkovitejše od placeba, razlika med zdravilom Sifrol in placebom pa je bila največja po štirih tednih, nato se je začela zmanjševati.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Sifrol, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Sifrol, glejte navodilo za uporabo.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Sifrol?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sifrol?
French: La fréquence d'administration de Sifrol doit être réduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Slovenian: Zdravilo Sifrol je treba dajati manj pogosto pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami.
French: La première étude a comparé Sifrol à un placebo pendant 12 semaines chez 344 patients et a mesuré l'amélioration des symptômes.
Slovenian: V prvi so več kot 12 tednov primerjali zdravilo Sifrol s placebom pri 344 bolnikih in merili izboljšanje simptomov.
French: La seconde étude, incluant 150 patients traités par Sifrol pendant six mois, a comparé les effets de la poursuite du traitement par Sifrol à ceux du passage au placebo.
Slovenian: V drugo študijo je bilo vključenih 150 bolnikov, ki so zdravilo Sifrol jemali šest mesecev, v njej pa so učinke nadaljevanja jemanja zdravila Sifrol primerjali z učinki prehoda na placebo.
French: Sifrol peut être utilisé en monothérapie ou en association avec la lévodopa (autre médicament indiqué pour la maladie de Parkinson) lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, y compris à des stades plus avancés, la lévodopa commence à perdre de son efficacité;
Slovenian: Zdravilo Sifrol se lahko uporablja bodisi samostojno ali v kombinaciji z levodopo (drugim zdravilom za zdravljenje Parkinsonove bolezni) v katerem koli stadiju bolezni, vključno s poznimi stadiji, ko začne učinek levodope popuščati;
French: Sifrol est un médicament dont le principe actif est le pramipexole.
Slovenian: Sifrol je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pramipeksol.
French: Dans la maladie de Parkinson, les comprimés à libération immédiate de Sifrol ont fait l'objet de cinq études principales.
Slovenian: Pri Parkinsonovi bolezni so tablete Sifrol s takojšnjim sproščanjem proučevali v petih glavnih študijah.
French: Dans l'étude sur les patients au stade avancé de la maladie de Parkinson, les patients traités par Sifrol, comprimés à libération immédiate, ont présenté des améliorations plus importantes après 24 semaines de traitement à dose stable que les patients sous placebo.
Slovenian: V študiji z bolniki z napredovalo Parkinsonovo boleznijo je bilo pri bolnikih, ki so jemali tablete Sifrol s podaljšanim sproščanjem, po 24 tednih zdravljenja s stalnim odmerkom doseženo večje izboljšanje kot pri bolnikih, ki so jemali placebo.
French: Concernant le syndrome des jambes sans repos, les comprimés à libération immédiate de Sifrol ont fait l'objet de deux études principales.
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog so tablete zdravila Sifrol s takojšnjim sproščanjem proučevali tudi v dveh glavnih študijah.
French: Qu'est-ce que Sifrol?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sifrol?
French: Comment Sifrol est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Sifrol uporablja?
French: Comment Sifrol agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Sifrol deluje?
French: Dans quel cas Sifrol est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Sifrol uporablja?
French: Date de première autorisation : 24 avril 2012 Date du dernier renouvellement : 18 novembre 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. april 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 18. november 2016
French: Ce dont j'ai besoin
Slovenian: Kaj potrebujete
French: Patients âgés (≥ 65 ans)
Slovenian: Starejši bolniki (≥65 let)
French: Le traitement ne doit pas être repris.
Slovenian: Zdravljenja se ne sme ponovno uvesti.
French: Normalisation de l'IGF-1
Slovenian: normalizacija IGF-1
French: Linéarité et temps-dépendance
Slovenian: Linearnost in časovna odvisnost
French: La sécurité et l'efficacité de Signifor chez les enfants et adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Signifor pri otrocih in mladostnikih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
French: - des médicaments pour contrôler la pression artérielle, tels que :
Slovenian: - zdravila za uravnavanje krvnega tlaka, kot so:
French: L'étude a recruté 150 patients.
Slovenian: V študijo so vključili 150 bolnikov.
French: Dans ce cas, prévenez immédiatement votre médecin.
Slovenian: Če pride do navedenega, takoj obvestite zdravnika.
French: Vous êtes désormais prêt pour l'injection.
Slovenian: Zdaj ste pripravljeni na injiciranje.
French: La dose peut être diminuée de façon temporaire ou définitive.
Slovenian: Odmerek je mogoče znižati bodisi začasno ali trajno.
French: Tableau 3 Principaux résultats à la semaine 24 (étude C2402)
Slovenian: Preglednica 3 Glavni rezultati po 24 tednih (študija C2402)
French: Selon les pratiques cliniques locales, votre médecin ou l'infirmière vous dira quelle méthode utiliser.
Slovenian: Glede na lokalno klinično prakso vam bosta vaš zdravnik ali medicinska sestra povedala, katero metodo boste uporabljali.
French: - Inspectez l'ampoule.
Slovenian: - Ampulo preglejte.
French: Après les six premiers mois de l'étude, les patients sont entrés dans une période de traitement en ouvert de six mois supplémentaires.
Slovenian: Po prvih 6 mesecih študije so bolniki vstopili v dodatno 6-mesečno obdobje odprtega zdravljenja.
French: Merci de suivre leurs instructions.
Slovenian: Držite se njunih navodil.
French: La fatigue inclut la fatigue et l'asthénie.
Slovenian: Utrujenost vključuje utrujenost in astenijo.
French: Vous devez également lire les instructions figurant à la fin de cette notice.
Slovenian: Prebrati morate tudi navodila na koncu tega navodila za uporabo.
French: Des résultats similaires ont également été observés au mois 12.
Slovenian: Podobne rezultate so opažali tudi po 12 mesecih.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état afin de vérifier que le traitement produit l'effet désiré.
Slovenian: Zdravnik bo redno spremljal vaše stanje in preverjal, ali zdravljenje dosega želene učinke.
French: Deux tiers des patients avaient préalablement fait l'objet d'une intervention chirurgicale.
Slovenian: Dve tretjini bolnikov sta predhodno že prestali kirurški poseg.
French: Il est utilisé pour traiter l'acromégalie chez les patients adultes.
Slovenian: Uporabljamo ga za zdravljenje akromegalije pri odraslih bolnikih.
French: Certains effets indésirables peuvent être sévères.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni.
French: Au total, 358 patients ont été randomisés et traités.
Slovenian: Skupno so randomizirali in zdravili 358 bolnikov.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est modérée (88 %) et indépendante de la concentration.
Slovenian: Vezava na proteine v plazmi je zmerna (88 %) in ni odvisna od koncentracije.
French: La pertinence clinique de cet allongement n'est pas connue.
Slovenian: Klinični pomen tega podaljšanja ni znan.
French: - Sortez l'ampoule de la boîte.
Slovenian: - Ampulo vzemite iz škatle.
French: Des données de suivi à long terme ne sont pas disponibles.
Slovenian: Podatki dolgoročnega spremljanja bolnikov niso na voljo.
French: La reconstitution de Signifor comporte deux étapes critiques.
Slovenian: Rekonstitucija zdravila Signifor vključuje dva kritična koraka.
French: - Signifor peut ralentir le rythme cardiaque.
Slovenian: - Zdravilo Signifor vam lahko upočasni srčni utrip.
French: Pasiréotide n'a pas modifié la sensibilité à l'insuline.
Slovenian: Pasireotid ni vplival na občutljivost za insulin.
French: Ne peut pas être vendu séparément.
Slovenian: Ni namenjeno izdajanju posamično.
French: N = 65 n (%), valeur p
Slovenian: N=65 n (%), vrednost p
French: Les données sur l'utilisation de pasiréotide chez la femme enceinte sont limitées.
Slovenian: Podatkov o uporabi pasireotida pri nosečnicah je malo.
French: Conditionnement multiple contenant 3 boîtes intermédiaires
Slovenian: skupno pakiranje, ki vsebuje 3 vmesne škatle
French: Ne laissez pas l'aiguille toucher quoi que ce soit.
Slovenian: Pazite, da se z iglo ničesar ne dotaknete.
French: La pertinence clinique de ces effets chez l'homme n'est pas connue.
Slovenian: Klinična pomembnost teh učinkov pri ljudeh ni znana.
French: La distribution entre les cellules sanguines et le plasma est indépendante de la concentration et montre que pasiréotide est présent essentiellement dans le plasma (91 %).
Slovenian: Porazdelitev med krvnimi celicami in plazmo ni odvisna od koncentracije zdravila in kaže, da se pasireotid porazdeli predvsem v plazmi (91 %).
French: Il contrôlera régulièrement comment vous répondez au traitement par Signifor et déterminera quelle est la dose la plus appropriée pour vous.
Slovenian: Zdravnik bo redno preverjal vaš odziv na zdravljenje z zdravilom Signifor in določal, kateri odmerek je za vas najbolj primeren.
French: Des effets indésirables de grades 1 et 2 ont été rapportés chez 57,4 % des patients.
Slovenian: O neželenih učinkih 1. in 2. stopnje so poročali pri 57,4 % bolnikov.
French: Si vous voyez du sang dans la seringue, commencez par retirer l'aiguille de la peau, puis remplacez l'aiguille courte par une nouvelle et insérez-la dans un autre site d'injection.
Slovenian: Če pri tem opazite kri v brizgi, najprej izvlecite iglo iz kože, nato zamenjajte kratko iglo z novo in jo zabodite na drugem mestu injiciranja.
French: N'utilisez jamais Signifor : - si vous êtes allergique au pasiréotide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Signifor - če ste alergični na pasireotid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: Des tendances similaires ont été observées au mois 12.
Slovenian: Podoben trend so opažali tudi po 12 mesecih.
French: Dans ces deux cas, rapportez la boîte complète à la pharmacie.
Slovenian: V obeh primerih vrnite celotno pakiranje v lekarno.
French: D-90429 Nuremberg
Slovenian: D-90429 Nürnberg
French: Le site d'injection est l'endroit de votre corps où vous allez effectuer l'injection.
Slovenian: Mesto injiciranja je mesto na vašem telesu, kamor si boste injicirali zdravilo.
French: Il s'agit d'un traitement de longue durée, qui pourrait durer plusieurs années.
Slovenian: Kako dolgo je treba uporabljati zdravilo Signifor Gre za dolgotrajno zdravljenje, ki lahko traja tudi več let.
French: Lorsque vous êtes prêt à effectuer l'injection, suivez soigneusement les étapes ci-dessous : - Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon.
Slovenian: Ko boste pripravljeni, da si injicirate zdravilo, previdno postopajte po naslednjih korakih: - Temeljito si umijte roke z milom in vodo.
French: Tous les événements liés à l'allongement de l'intervalle QT ont été transitoires et se sont résolus sans intervention thérapeutique.
Slovenian: Vsi z intervalom QT povezani dogodki so bili prehodni in so izzveneli brez terapevtskih ukrepov.
French: Maladie de Cushing
Slovenian: Cushingova bolezen
French: Grossesse, allaitement et fertilité Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser tout médicament.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden uporabite katerokoli zdravilo.
French: S'il vous a été dit d'utiliser deux aiguilles, vous devez maintenant remplacer l'aiguille longue par la courte.
Slovenian: Če so vam naročili, da uporabljate dve igli, morate zdaj zamenjati dolgo iglo s kratko.
French: L'âge moyen des patients était d'environ 40 ans et la majorité des patients (77,8 %) étaient des femmes.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov je bila približno 40 let in večina bolnikov (77,8 %) je bila ženskega spola.
French: Synthèse du profil de sécurité
Slovenian: Povzetek varnostnega profila zdravila
French: - Si vous avez des relations sexuelles, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement.
Slovenian: - Če ste spolno aktivna ženska, morate med zdravljenjem uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
French: Phase d'extension
Slovenian: Faza podaljšanja
French: Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez un des effets suivants :
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če se pri vas pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov:
French: Les études de cancérogenèse menées chez des rats et des souris transgéniques n'ont pas mis en évidence de potentiel cancérogène.
Slovenian: V študijah kancerogenosti, ki so jih izvajali na podganah in transgenskih miših, niso odkrili, da bi imel pasireotid kancerogeni potencial.
French: Les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans ne doivent pas prendre ce médicament compte tenu de l'absence de données disponibles dans ce groupe d'âge.
Slovenian: Zdravila ne smete dajati otrokom in mladostnikom pred 18 letom starosti, ker za to starostno skupino ni na voljo nobenih podatkov.
French: Autres médicaments et Signifor
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Signifor
French: - si vous avez des problèmes hépatiques sévères.
Slovenian: - če imate hudo okvaro jeter.
French: Des adaptations posologiques additionnelles (jusqu'à un maximum de 40 mg) ont été autorisées aux mois 7 et 9 de la phase principale.
Slovenian: Nadaljnje prilagajanje odmerka (do največ 40 mg) je bilo dovoljeno po 7 in 9 mesecih osnovne faze študije.
French: Aucun intervalle QTcF > 500 ms n'a été observé dans aucune des études pivots.
Slovenian: Intervalov QTcF s trajanjem > 500 ms niso opažali v nobeni od ključnih študij.
French: A l'issue de la phase principale, les patients ne répondant pas suffisamment à leur traitement initial étaient autorisés à changer de traitement.
Slovenian: Po zaključku osnovne faze so bolnikom, pri katerih ni prišlo do ustreznega odziva na začetno zdravljenje, omogočili, da so zamenjali zdravilo.
French: Pour préparer Signifor afin de procéder à l'injection intramusculaire profonde, veuillez suivre les instructions suivantes :
Slovenian: Pri pripravi zdravila Signifor za globoko intramuskularno injiciranje upoštevajte naslednja navodila:
French: Octréotide voie intramusculaire n (%) N = 182
Slovenian: oktreotid intramuskularna uporaba n (%) N=182
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene takole: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100).
French: Si vous utilisez d'autres médicaments en même temps que Signifor (y compris des médicaments délivrés sans ordonnance), votre médecin devra peut-être surveiller votre cœur plus attentivement ou modifier la dose de Signifor ou des autres médicaments.
Slovenian: Če sočasno z zdravilom Signifor uporabljate še druga zdravila (vključno z zdravili, ki jih lahko dobite brez recepta), vam bo moral morda zdravnik bolj skrbno pregledovati srce ali spremeniti odmerek zdravila Signifor oziroma odmerke drugih zdravil.
French: Effet sur la fertilité féminine
Slovenian: Vpliv na plodnost pri ženskah
French: L'incidence de ces événements était plus élevée durant les trois premiers mois de traitement.
Slovenian: Pogostnost takih dogodkov je bila največja v prvih 3 mesecih zdravljenja.
French: Ces sous-types de récepteurs sont exprimés dans différents tissus dans les conditions physiologiques normales.
Slovenian: V normalnih fizioloških pogojih se te podvrste receptorjev izražajo v različnih tkivih.
French: - Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament, car on ne sait pas si Signifor passe dans le lait maternel humain.
Slovenian: - Če dojite, se posvetujte z zdravnikom, preden začnete jemati to zdravilo, saj ni znano, ali zdravilo Signifor prehaja v materino mleko.
French: Les résultats sont présentés sous forme de moyenne  erreur type de la moyenne des valeurs CI50 exprimées en nmol/l.
Slovenian: Rezultati so navedeni kot povprečna vrednost  standardna napaka ocene povprečja (SEM) vrednosti IC50 in izraženi v nmol/l.
French: Les autres effets indésirables de Signifor sont :
Slovenian: Drugi neželeni učinki zdravila Signifor lahko vključujejo:
French: Chaque ampoule est conditionnée dans une plaquette en carton placée dans un emballage extérieur.
Slovenian: Vsaka ampula leži na kartonskem podstavku, ki je pakiran v zunanjo škatlo.
French: Cela peut nécessiter la mesure du taux de cortisol dans votre sang ou vos urines.
Slovenian: To lahko vključuje merjenje ravni kortizola v krvi in urinu.
French: La fréquence et la sévérité des effets indésirables tendaient à être plus élevées avec la dose initiale > 30 mg, mais ces tendances n'étaient pas observées pour tous les effets indésirables.
Slovenian: Pogostnost in izraženost neželenih učinkov sta bili pogosto večji pri uporabi višjega začetnega odmerka 30 mg, vendar to ne velja za vse neželene učinke.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Slovenian: V vsaki pogostnostni skupini so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
French: Les données toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion du pasiréotide dans le lait.
Slovenian: Razpoložljivi toksikološki podatki pri živalih kažejo na izločanje pasireotida v mleko.
French: S'il vous a été dit d'utiliser deux aiguilles, vous devez utiliser pour cette étape l'aiguille émoussée longue et épaisse.
Slovenian: Če so vam naročili, da uporabljate dve igli, morate v tem koraku uporabiti dolgo, debelo in topo.
French: • insuline ;
Slovenian: • insulin;
French: Retirez l'aiguille du site d'injection et activez le dispositif de sécurité (comme indiqué dans l'étape 8).
Slovenian: Izvlecite iglo z mesta injiciranja in aktivirajte varnostni ščitnik (kot je prikazano pri 8. koraku).
French: Les effets indésirables de grades 3 et 4 ont été liés essentiellement à l'hyperglycémie.
Slovenian: Neželeni učinki 3. in 4. stopnje so bili večinoma povezani s hiperglikemijo.
French: La dose ne doit pas dépasser 40 mg.
Slovenian: Odmerek ne sme presegati 40 mg.
French: Le dosage à 60 mg doit être réservé au traitement de l'acromégalie.
Slovenian: Zdravilo v jakosti 60 mg je namenjeno samo za zdravljenje akromegalije.
French: Si vous oubliez d'utiliser Signifor
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Signifor
French: Chez les volontaires sains, le pasiréotide est retrouvé essentiellement sous forme inchangée dans le plasma, les urines et les fèces.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je pasireotid mogoče najti v plazmi, urinu in blatu pretežno v nespremenjeni obliki.
French: La dose ne doit pas dépasser 60 mg.
Slovenian: Odmerek ne sme presegati 60 mg.