FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Koncentracije vorikonazola mogu se povećati ili smanjiti s istodobnom primjenom kobicistata.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av vorikonazol kan økes eller reduseres ved samtidig administrering med kobicistat.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 bočica s 30 filmom obloženih tableta ili 3 bočice od 30 filmom obloženih tableta.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser som inneholder 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter eller 3 bokser med 30 filmdrasjerte tabletter.
Croatian: Tybost se primjenjuje u kombinaciji s atazanavirom ili darunavirom, stoga je potrebno proučiti sažetak opisa svojstava lijeka atazanavira ili darunavira.
Norwegian Bokmål: Tybost brukes i kombinasjon med atazanavir eller darunavir, se derfor også preparatomtalene for atazanavir og darunavir.
Croatian: Tablica 3: Tablični sažetak nuspojava na kobicistatom pojačani atazanavir na temelju iskustva od 144 tjedna iz ispitivanja faze 3 GS-US-216-0114
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Tabulert oppsummering av bivirkninger forbundet med kobicistat-forsterket atazanavir basert på erfaring i 144 uker fra fase 3-studien GS-US-216-0114
Croatian: Kobicistat istodobno primijenjen s atazanavirom ili darunavirom se ne smije primjenjivati u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekom koji zahtijeva farmakokinetičko pojačanje putem istodobne primjene inhibitora CYP3A4 kako bi se dostigle željene terapijske koncentracije u plazmi (npr. drugi inhibitor proteaze).
Norwegian Bokmål: Kobicistat som administreres samtidig med atazanavir eller darunavir skal ikke brukes i kombinasjon med noen andre antiretrovirale midler som krever farmakoforsterkning ved hjelp av samtidig administrering med en hemmer av CYP3A4 for å nå ønskede terapeutiske plasmakonsentrasjoner (dvs. en annen proteasehemmer).
Croatian: Vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 5.2.
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.8 og 5.2.
Croatian: Nuspojave na kobicistatom pojačani atazanavir tijekom 144 tjedna iskustva kliničkih ispitivanja iz ispitivanja GS-US-216-0114 navedene su u Tablici 3, u nastavku, prema klasifikaciji sustava organa i učestalosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av kobicistat-forsterket atazanavir i løpet av 144 uker med klinisk studieerfaring fra studie GS-US-216-0114, er oppført i tabell 3 nedenfor, etter organklassesystem og frekvens.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane: Često:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Vanlige:
Croatian: Kad se liječi HIV-infekcija, nije uvijek moguće odrediti jesu li neki od neželjenih učinaka prouzrokovani lijekom Tybost ili drugim lijekovima koje istodobno uzimate, ili samom HIV-bolešću.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Ved behandling av hiv-infeksjon er det ikke alltid mulig å vite om noen av følgende bivirkninger er forårsaket av Tybost eller av andre legemidler som du tar samtidig, eller av selve hiv-sykdommen.
Croatian: Potrebno je razmotriti druge oblike kontracepcije (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Alternative former for prevensjon bør vurderes (se pkt.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kobicistata u bolesnika s blagim (Child-Pugh stadij A) ili umjerenim (Child-Pugh stadij B) oštećenjem funkcije jetre.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av kobicistat er nødvendig hos pasienter med lett (Child-Pugh klasse A) eller moderat (Child-Pugh klasse B) nedsatt leverfunksjon.
Croatian: Koncentracije ovih sedativa/hipnotika mogu se povećati kod istodobne primjene s kobicistatom.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av disse sedativa/hypnotika kan øke ved samtidig administrering med kobicistat.
Croatian: Koncentracije dabigatrana u plazmi mogu se povećati pri istodobnoj primjeni lijeka Tybost, s učinkom sličnim kao kod drugih jakih P-gp inhibitora.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med Tybost kan føre til økt plasmakonsentrasjon av dabigatran med lignende virkning som sett med andre sterke P-gphemmer.
Croatian: makrogol 3350 (E1521) poli(vinilni alkohol) (djelomično hidroliziran) (E1203) talk (E553B) titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172)
Norwegian Bokmål: Paraoransje aluminiumlakk (E110) Makrogol 3350 (E1521) Polyvinylalkohol (delvis hydrolysert) (E1203) Talkum (E553B)
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena kobicistata s lijekovima poput dihidroergotamina, ergotamina, ergometrina, peroralno primijenjenog midazolama, triazolama, amiodarona, kinidina, pimozida, lurasidona, alfuzozina, simvastatina, lovastatina i sildenafila čiji klirens uvelike ovisi o CYP3A i za koje su povišene koncentracije u plazmi povezane s ozbiljnim i/ili po život opasnim događajima (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering er kontraindisert for kobicistat med legemidler som dihydroergotamin, ergotamin, ergometrin, midazolam som administreres oralt, triazolam, amiodaron, kinidin, pimozid, lurasidon, alfuzosin, simvastatin, lovastatin og sildenafil som er svært avhengig av CYP3A for clearance og hvor forhøyede plasmakonsentrasjoner er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hendelser (se pkt.
Croatian: Prestanak uzimanja lijeka Tybost i atazanavira ili darunavira može smanjiti uspjeh budućih liječenja koja propiše
Norwegian Bokmål: Tybost og atazanavir eller darunavir kan redusere suksessen av senere behandlinger foreskrevet av legen din.
Croatian: Sigurnost kobicistata temelji se na podacima iz 144. tjedna randomiziranog, djelatnom tvari kontroliranog kliničkog ispitivanja faze 3 (GS-US-216-0114) u kojemu su 692 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni primila najmanje jednu dozu kobicistatom pojačanog atazanavira (n = 344) ili ritonavirom pojačanog atazanavira (n = 348) koji je primijenjen s kombinacijom fiksne doze emtricitabina i tenofovirdizoproksilfumarata.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til kobicistat er basert på 144-ukers data fra en randomisert, aktivt kontrollert fase 3-studie (GS-US-216-0114) der 692 behandlingsnaive pasienter mottok minst én dose med kobicistat-forsterket atazanavir (n = 344) eller ritonavir-forsterket atazanavir (n = 348) administrert med kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i fast dose.
Croatian: Farmakokinetički pojačavajući učinak kobicistata na darunavir procijenjen je u kliničkom ispitivanju faze 1 GS-US-216-0115 u 31 zdravog ispitanika kojima je primijenjen darunavir 800 mg u kombinaciji s kobicistatom 150 mg ili ritonavirom 100 mg, sve jednom dnevno tijekom 10 dana.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske forsterkningseffekten som kobicistat har på darunavir, ble undersøkt i en klinisk fase 1-studie GS-US-216-0115 med 31 friske forsøkspersoner som fikk administrert darunavir 800 mg i kombinasjon med kobicistat 150 mg eller ritonavir 100 mg, alle én gang per dag i 10 dager.
Croatian: Tybost sadrži azo bojilo sunset yellow FCF (E110), koje može uzrokovati alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer Tybost inneholder azofargestoffet paraoransje (E110) som kan gi allergiske reaksjoner.
Croatian: Nisu zapažene značajne razlike u farmakokinetici kobicistata između ispitanika s teškim oštećenjem funkcije bubrega i zdravih ispitanika, što je u skladu s niskim bubrežnim klirensom kobicistata.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen relevante forskjeller i farmakokinetikken til kobicistat mellom pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og friske forsøkspersoner, noe som er i overensstemmelse med lav nyreclearance for kobicistat.
Croatian: Klinički značajne farmakokinetičke razlike vezane uz etničku pripadnost nisu ustanovljene za kobicistat.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller på grunn av etnisk tilhørighet er identifisert for kobicistat.
Croatian: Klinički značajne farmakokinetičke razlike vezane uz spol nisu ustanovljene za kobicistat.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller på grunn av kjønn er identifisert for kobicistat.
Croatian: Povećane plazmatske koncentracije lijekova koji se metaboliziraju putem CYP3A (uključujući atazanavir i darunavir) su zapažene kod istodobne primjene s kobicistatom.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av legemidler metabolisert av CYP3A (herunder atazanavir og darunavir) er observert ved samtidig administrering av kobicistat.
Croatian: Za viruse je početno utvrđeno da su podložni djelovanju atazanavira, emtricitabina i tenofovirdizoproksilfumarata.
Norwegian Bokmål: Viruset var kjent som følsomt for atazanavir, emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat ved baseline.
Croatian: Kobicistat nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij C).
Norwegian Bokmål: Kobicistat har ikke vært studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Croatian: Kako uzimati Tybost
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tybost
Croatian: Antimikotici Ketokonazol
Norwegian Bokmål: ANTI-INFEKTIVA Antifungale midler Ketokonazol
Croatian: Istodobna primjena lijeka Tybost i sildenafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Tybost med sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon er kontraindisert (se pkt.
Croatian: Koncentracije ketokonazola i/ili kobicistata mogu se povećati s istodobnom primjenom kobicistata.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ketokonazol og/eller kobicistat kan øke ved samtidig administrering av kobicistat.
Croatian: Preporuke za doziranje takvih kombinacija nisu utvrđene i istodobna primjena može za posljedicu imati smanjene plazmatske koncentracije atazanavira, darunavira i/ili drugih antiretrovirusnih lijekova koji zahtijevaju farmakokinetičko pojačanje što dovodi do gubitka antivirusne aktivnosti i razvoja rezistencije.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for slike kombinasjoner har ikke blitt fastslått og samtidig administrering kan føre til reduserte plasmakonsentrasjoner for atazanavir, darunavir og/eller det andre antiretrovirale midlet som krever farmakoforsterkning, som fører til tap av antiviral aktivitet og resistensutvikling.
Croatian: Kobicistat se metabolizira putem oksidacije posredovane CYP3A (glavni put) i CYP2D6 (sporedni put) te ne prolazi glukuronidaciju.
Norwegian Bokmål: Kobicistat metaboliseres ved CYP3A- (hovedsakelig)- og CYP2D6 (i mindre grad)-mediert oksidering og gjennomgår ikke glukuronidering.
Croatian: 48. tjedan
Norwegian Bokmål: Uke 48a
Croatian: Koncentracije itrakonazola, flukonazola i pozakonazola mogu se povećati s istodobnom primjenom kobicistata.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av itrakonazol, flukonazol og posakonazol kan øke ved samtidig administrering med kobicistat.
Croatian: Tablica 1: Režimi doziranja
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Doseringsregimer Dose av Tybost
Croatian: Darunavir 800 mg + kobicistat 150 mg jednom dnevno (n = 31)
Norwegian Bokmål: Darunavir 800 mg + kobicistat 150 mg én gang per dag (n = 31)
Croatian: Buprenorfin: AUC: ↑ 35% Cmax: ↑ 12% Cmin: ↑ 66%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 35 % Cmax: ↑ 12 % Cmin: ↑ 66 %
Croatian:  Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova.
Norwegian Bokmål:  Si ifra til legen din hvis du tar noen av disse hiv-medisinene.
Croatian: Učinak kobicistata na farmakokinetiku atazanavira dokazan je u farmakokinetičkom podispitivanju (n = 48) ispitivanja faze 3 GS-US-216-0114 u kojem su HIV-1 zaraženi bolesnici primali atazanavir 300 mg + kobicistat 150 mg ili atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, oba u kombinaciji s kombinacijom fiksne doze emtricitabina i tenofovirdizoproksilfumarata.
Norwegian Bokmål: Effekten av kobicistat på atazanavirs farmakokinetikk ble demonstrert i den farmakokinetiske understudien (n = 48) av fase 3-studien GS-US-216-0114 der HIV-1-infiserte pasienter mottok atazanavir 300 mg + kobicistat 150 mg eller atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, begge sammen med kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i fast dose.
Croatian: • otežano spavanje, abnormalni snovi, omamljenost, umor.
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer, unormale drømmer, søvnighet, tretthet (fatigue)
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 30 filmom obloženih tableta 90 (3 bočice od 30) filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter
Croatian: Tybost sadrži bojilo sunset yellow FCF aluminium lake koje može uzrokovati alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Tybost inneholder paraoransje aluminiumslakk som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike kobicistata provedeno je na ispitanicima koji nisu HIV-1 zaraženi, a koji imaju umjereno oštećenje funkcije jetre (Child-Pugh stadij B).
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikken til kobicistat ble utført med ikke-HIV-1-infiserte pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B).
Croatian: Kao alternativa može se razmotriti primjena darunavira s niskom dozom ritonavira.
Norwegian Bokmål: Darunavir gitt med en lav dose ritonavir kan vurderes som et alternativ.
Croatian: U bolesnika zaraženih virusom HIV-1 koji nisu prije liječeni Sigurnost i djelotvornost kobicistata s atazanavirom u bolesnika zaraženih HIV-1 procijenjene su u randomiziranom, dvostruko slijepom, djelatnom tvari kontroliranom ispitivanju faze 3 GS-US-216-0114 u HIV-1 zaraženih bolesnika s procijenjenom početnom vrijednošću klirensa kreatinina iznad 70 ml/min koji nisu prije bili liječeni (n = 692).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til kobicistat med atazanavir hos HIV-1-infiserte pasienter ble evaluert i den randomiserte, dobbeltblinde, aktivt kontrollerte fase 3-studien GS-US-216-0114 hos HIV-1-infiserte pasienter med baselineestimert kreatininclearance over 70 ml/min som var behandlingsnaive (n = 692).
Croatian: Istodobna primjena salmeterola i kobicistata može za posljedicu imati povećane koncentracije salmeterola u plazmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av salmeterol med kobicistat kan føre til økt plasmakonsentrasjon av salmeterol.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, kobicistat je istodobno primjenjivan s atazanavirom ili darunavirom na puni želudac u skladu sa sažetkom opisa svojstava za te lijekove.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble kobicistat administrert samtidig med atazanavir eller darunavir sammen med mat i henhold til preparatomtalen for disse midlene.
Croatian: Farmakokinetički parametri u stanju dinamičke ravnoteže darunavira pojačanog kobicistatom bili su usporedivi s ritonavirom (vidjeti Tablicu 5).
Norwegian Bokmål: Steady state farmakokinetiske parametre for darunavir var sammenlignbare når det ble forsterket med kobicistat kontra ritonavir (se tabell 5).
Croatian: Stoga se primjena lijeka Tybost ne preporučuje u tih bolesnika (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av Tybost anbefales derfor ikke hos disse pasientene (se pkt.
Croatian: Nema dostupnih podataka pa nije moguće dati preporuke za primjenu darunavira/kobicistata ili atazanavira/kobicistata s drugim oralnim kontraceptivima osim drospirenona/etinilestradiola.
Norwegian Bokmål: Data er ikke tilgjengelige for å gi anbefalinger om bruk av darunavir/kobicistat eller atazanavir/kobicistat sammen med andre orale prevensjonsmidler enn drospirenon/etinyløstradiol.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme u kombinaciji s atazanavirom ili darunavirom.
Norwegian Bokmål: Ta alltid tabletten sammen med mat. Ta så neste dose som vanlig i kombinasjon med atazanavir eller darunavir.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering er ikke anbefalt (se pkt.
Croatian: Kobicistat je selektivni inhibitor temeljen na mehanizmu citokroma P450 podobitelji CYP3A.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en selektiv, mekanismebasert hemmer av cytokrom P450-underfamilien CYP3A.
Croatian: Nisu zapažene klinički značajne razlike u farmakokinetici kobicistata između ispitanika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre i zdravih ispitanika.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til kobicistat mellom pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og friske forsøkspersoner.
Croatian: Istodobnu primjenu kobicistata i pitavastatina mora se provoditi s oprezom.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved samtidig administrering av kobicistat og pitavastatin.
Croatian: Djelatna tvar je kobicistat.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er kobicistat.
Croatian: Mogu biti povećane koncentracije tih lijekova u plazmi kada se primjenjuju istodobno s kobicistatom, što dovodi do smanjenih koncentracija kortizola u serumu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med kobicistat kan øke plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene, noe som føre til redusert serumkonsentrasjon av kortisol.
Croatian: Za više informacija o nuspojavama atazanavira ili darunavira proučite uputu o lijeku za te lijekove.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om bivirkningene av atazanavir eller darunavir kan du se pakningsvedlegget for disse legemidlene.
Croatian: Rasna pripadnost bijelci crnci ili afričkog podrijetla azijati drugi
Norwegian Bokmål: Svart eller afrikansk herkomst Asiat
Croatian: Dokazano je da kobicistat smanjuje procijenjeni klirens kreatinina zbog inhibicije tubularne sekrecije kreatinina.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er påvist å senke estimert kreatininclearance på grunn av en hemming av tubulær sekresjon av kreatinin.
Croatian: Istodobna infekcija virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C Farmakokinetika kobicistata nije potpuno procijenjena u ispitanika istodobno zaraženih virusom hepatitisa B i/ili C.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kobicistat er ikke fullstendig evaluert hos pasienter med samtidig hepatitt Bog/eller C-virusinfeksjon.
Croatian: U slučaju prelaska farmakokinetičkog pojačivača s ritonavira na kobicistat, potreban je oprez tijekom prva dva tjedna liječenja lijekom Tybost, posebice ako su doze bilo kojeg od istodobno primijenjenih lijekova titrirane ili prilagođene tijekom primjene ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom farmakoforsterkeren endres fra ritonavir til kobicistat, skal det utvises forsiktighet de første to ukene av behandlingen med Tybost, spesielt hvis dosen av et samtidig administrert legemiddel titreres eller justeres mens ritonavir brukes som en farmakoforsterker (se pkt.
Croatian: Karbamazepin-10,11-epoksid: AUC: ↓ 35%
Norwegian Bokmål: Karbamazepin-10,11-epoxid:
Croatian: Istodobna primjena kobicistata i lijekova koji su jaki induktori CYP3A (kao što su gospina trava [Hypericum perforatum], rifampicin, karbamazepin, fenobarbital i fenitoin), može za posljedicu imati smanjene plazmatske koncentracije kobicistata te posljedično smanjenja pojačanja atazanavira ili darunavira, što dovodi do gubitka terapijskog učinka i mogućeg razvoja rezistencije (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kobicistat med legemidler som er sterke indusere for CYP3A (for eksempel johannesurt (Hypericum perforatum), rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin), kan føre til reduserte plasmakonsentrasjoner av kobicistat og som følge av det, at atazanavir eller darunavir blir forsterket, noe som fører til tap av terapeutisk effekt og mulig resistensutvikling (se pkt.
Croatian: Koncentracije atazanavira ili darunavira u plazmi mogu se smanjiti kao posljedica redukcije koncentracija kobicistata u plazmi što može uzrokovati gubitak terapijskog učinka i razvoj rezistencije.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av atazanavir eller darunavir kan reduseres som en følge av en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av kobicistat, noe som kan føre til tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling.
Croatian: U slučaju zamjene farmakokinetičkog pojačivača s ritonavira na kobicistat, oprez je potreban tijekom prva dva tjedna liječenja kobicistatom, posebice ako su doze bilo kojeg od istodobno primijenjenih lijekova titrirane ili prilagođene tijekom primjene ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Dersom farmakoforsterkeren endres fra ritonavir til kobicistat, skal det utvises forsiktighet de første to ukene av behandlingen med kobicistat, spesielt hvis dosen av et samtidig administrert legemiddel titreres eller justeres mens ritonavir brukes som en farmakoforsterker (se pkt.
Croatian: Pokazalo se da kobicistat smanjuje procijenjeni klirens kreatinina zbog inhibicije tubularne sekrecije kreatinina.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har vist seg å redusere estimert kreatininclearance på grunn av hemming av tubulær sekresjon av kreatinin.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju Tybost preporučuju se pažljivi nadzor bolesnika i prilagodba doze metformina.
Norwegian Bokmål: Nøye pasientovervåkning og justering av metformindosen anbefales hos pasienter som tar Tybost.
Croatian: Promjene broja CD4+ stanica kroz 48 tjedana odnosno 144 tjedna ispitivanja GS-US-216-0114 prikazane su u tablici 8.
Norwegian Bokmål: Endringer i CD4+-celleantall gjennom uke 48 og 144 i studie GS-US-216-0114 presenteres i tabell 8.
Croatian: Kad se klaritromicin primjenjuje istodobno s darunavirom/kobicistatom proučiti sažetak opisa svojstava darunavira za preporuke o doziranju.
Norwegian Bokmål: Når klaritromysin administreres samtidig med darunavir/kobicistat, må du lese preparatomtalen for darunavir for doseringsanbefalinger.
Croatian: Istodobna primjena s kobicistatom može povećati plazmatske koncentracije lijekova koje metabolizira CYP2D6 (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kobicistat kan øke plasmakonsentrasjoner av legemidler metabolisert av CYP2D6 (se pkt.
Croatian: Za ove neuroleptike razmotrite smanjenje doze neuroleptika kod istodobne primjene s lijekom Tybost.
Norwegian Bokmål: Vurder å redusere dosen av nevroleptikumet ved samtidig administrering med Tybost når det gjelder disse nevroleptika.
Croatian: U ispitivanjima razvojne toksičnosti u štakora i kunića nisu opaženi teratogeni učinci.
Norwegian Bokmål: Ingen teratogene effekter ble observert i studier av utviklingstoksisitet på rotter og kaniner.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Tybost bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Tybost Ikke avbryt behandling med Tybost uten å rådføre deg med legen din.
Croatian: Klinički nadzor se preporuča prilikom istodobne primjene lijeka Tybost.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning anbefales ved samtidig administrering med Tybost.
Croatian: Podaci o antivirusnoj djelotvornosti iz randomiziranih kontroliranih ispitivanja dostupni su za kobicistatom pojačani atazanavir, ali ne i za kobicistatom pojačani darunavir (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Antivirale effektdata fra randomiserte kontrollerte studier er tilgjengelig for kobicistat-forsterket atazanavir, men ikke for kobicistat-forsterket darunavir (se pkt.
Croatian: • buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazin, risperidon, tioridazin, zolpidem, lijekovi koji se primjenjuju za liječenje poremećaja živčanog sustava
Norwegian Bokmål: • buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazin, risperidon, tioridazin,
Croatian: • ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol i flukonazol, lijekovi koji se primjenjuju za liječenje gljivičnih infekcija
Norwegian Bokmål: Andre typer legemidler: • ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol og flukonazol, legemidler som brukes til å behandle soppinfeksjoner
Croatian: Vidjeti dijelove 4.2, 4.4, 5.1 i 5.2. 4.2 Doziranje i način primjene
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4, 5.1 og 5.2.
Croatian: Terapijski nadzor se preporučuje prilikom istodobne primjene s lijekom Tybost.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk overvåking anbefales ved samtidig administrering med Tybost.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena salmeterola s lijekom Tybost (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av salmeterol og Tybost er ikke anbefalt (se pkt.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena tenofovirdizoproksila i kobicistata povećati koncentraciju tenofovira u plazmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil med kobicistat er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av tenofovir.
Croatian: Virološki uspjeh HIV-1 RNK < 50 kopija/ml
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml Behandlingsforskjell