FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: At gennemføre aktiviteter af høj kvalitet på området for lægemiddelovervågning og overholde påbudte frister
Polish: Prowadzenie wysokiej jakości działań w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i przestrzeganie ustanowionych terminów;
Danish: 26. maj
Polish: 26 maja
Danish: CHMP vil afholde 11 møder i 2005.
Polish: W roku 2005 odbędzie się 11 posiedzeń CHMP.
Danish: Dr. Tsintis blev ansat i EMEA i marts 2002 som leder af sektionen for lægemiddelovervågning og tilsyn med lægemidlers sikkerhed og virkning efter godkendelse.
Polish: Dr Tsintis rozpoczął pracę w EMEA w marcu 2002 r. jako szef sektora nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii , bezpieczeństwa i skuteczności leków po wydaniu pozwolenia na obrót.
Danish: Bilag 5 Profiler af EMEA's ledende medarbejdere
Polish: Załącznik 5 Profile głównych postaci EMEA
Danish: 2005 vil blive et skelsættende år for Det Europæiske Lægemiddelagentur: Det er nemlig 10-året for agenturets oprettelse og er det år, hvor den nye lovgivning, som vil komme til at forme hele agenturets fremtidige udvikling, vil træde i kraft i fuldt omfang.
Polish: Leków, bowiem w roku tym przypada 10 rocznica utworzenia Agencji oraz wejdą w życie nowe przepisy prawne, regulujące jej przyszły rozwój.
Danish: I 2002 udnævnt til vicedirektør for internationale anliggender.
Polish: został mianowany Dyrektorem delegatem do spraw międzynarodowych.
Danish: der skal lette kommunikationen og dialogen mellem udvalget og interesserede parter, og overholde de i den nye lovgivning fastsatte forpligtelser ved at iværksætte de nødvendige tiltag til at organisere sådan udveksling og om nødvendigt forbedre gennemsigtigheden.
Polish: Komitet wprowadzi w życie nowo przyjętą procedurę, której celem jest ułatwienie komunikacji i dialogu miedzy Komitetem a zainteresowanymi stronami, wypełnienie zobowiązań zawartych w nowym ustawodawstwie poprzez wprowadzenie w życie koniecznych uzgodnień w celu zorganizowania wymiany i poprawy transparencji, według potrzeb.
Danish: Sikring af, at funktionen af centrale aktiviteter er af høj kvalitet gennem en effektiv styring af den stigende arbejdsbyrde og overholdelse af afkortede forskriftsmæssige frister for aktiviteter før og efter godkendelse
Polish: Zapewnienie podstawowych działań na najwyższym poziomie poprzez skuteczne zarządzanie rosnącym obciążeniem pracą i stosowanie się do skróconych terminów dotyczących nadzoru dla działań przed dopuszczeniem leku do obrotu i po jegu dopuszczeniu;
Danish: Derudover yder agenturet rådgivning til sponsorer af udpegede lægemidler til sjældne sygdomme.
Polish: Oprócz tego Agencja doradza sponsorom uznanych sierocych produktów leczniczych.
Danish: Uddannelse: Mastergrad i virksomhedsledelse ved Institut Supérieur de Gestion i Paris.
Polish: Wykształcenie: Dyplom magisterski administracji biznesu w Institut Superieur de Gestion w Paryżu.
Danish: Vincenzo Salvatore, chef for den juridiske sektion, født 8. august 1963, italiensk statsborger
Polish: Vincenzo Salvatore, Szef Sektora Prawnego, ur. 8 sierpnia 1963 r., narodowość włoska
Danish: Administrationsafdelingen
Polish: Jednostka dministracyjna
Danish: 6.3 EMEA dokumentstyring og offentliggørelse
Polish: 6.3 Zarządzanie dokumentami EMEA i ich publikacja
Danish: Gerard O'Malley, leder af sektionen for bogholderi, født 14. oktober 1950, irsk statsborger
Polish: Gerard O'Malley, Szef Sektora ds. rachunkowości, ur. 14 października 1950 r., narodowość irlandzka
Danish: Karriereforløb: Siden sin afgangseksamen i 1983 har Tony Humphreys arbejdet med udvikling af lægemidler for en national producent af mærkebeskyttede generiske lægemidler og en international forsknings- og udviklingsvirksomhed.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od chwili otrzymania dyplomu w 1983 r. Pan Humphreys pracuje w dziedzinie opracowywania produktów farmaceutycznych dla krajowego producenta leków generycznych oraz dla międzynarodowej firmy badawczo-rozwojowej.
Danish: Den nye lovgivning fastsætter bestemmelser for gennemførelsen af risikostyringssystemet samt for muligheden for at etablere et system for løbende vurdering af fordele og risici.
Polish: Nowe ustawodawstwo zawiera postanowienia dotyczące wdrożenia systemu zarządzania ryzykiem jak również możliwości ustanowienia systemu stałej kontroli stosunku ryzyka do korzyści.
Danish: Etablering af nye procedurer til gennemførelse af den nye lægemiddellovgivning (betinget godkendelse, fremskyndet vurdering, lægemidler med særlig udleveringstilladelse, udtalelser om lægemidler, der ikke markedsføres i EU (i samarbejde med WHO), grupper vedrørende videnskabelig rådgivning, udvidet anvendelse af den centraliserede procedure, osv.)
Polish: Ustalenie nowych procedur koniecznych do wdrożenia nowego ustawodawstwa farmaceutycznego (aprobata warunkowa, przyspieszona ocena, zastosowanie leków przed ich dopuszczeniem do obrotu („compassionate use" lub „użytek z litości"), opinie dotyczące produktów medycznych nie bedących w obrocie w Unii Europejskiej (we współpracy z WHO), naukowe grupy doradcze, poszerzony zakres procedur scentralizowanych, itp.);
Danish: De første ti VAMF-ansøgninger forventes modtaget i 2005.
Polish: Pierwszych 10 wniosków dotyczących VAMF powinno wpłynąć w 2005 r.
Danish: 3.4 Aktiviteter efter tilladelse
Polish: 3.4 Działania po dopuszczeniu do obrotu
Danish: Centrale initiativer:
Polish: Główne inicjatywy:
Danish: Han blev genvalgt som formand i 2004.
Polish: W 2004 r. został ponownie wybrany na stanowisko przewodniczącego.
Danish: Forslag til bestyrelsen om at godkende en udvidelse af bestemmelsen om gratis videnskabelig rådgivning til at omfatte lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter, som opfylder aftalte kriterier
Polish: Propozycja dla Zarządu dotycząca poszerzenia zapisów o bezpłatnym doradztwie naukowym o produkty przeznaczone do stosowania w rzadkich przypadkach/u rzadkich gatunków, które spełniają uzgodnione kryteria.
Danish: BILAG 1 EMEA's stillingsfortegnelse for 2003-2005
Polish: Załącznik 1 Plan zatrudnienia w EMEA na lata 2003-2005
Danish: De nye krav omfatter fastlæggelse af procedurer for betingede markedsføringstilladelser, fremskyndet vurdering, procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse og for udtalelser om lægemidler, der udelukkende er bestemt til markeder uden for EU (i samarbejde med WHO).
Polish: Nowe wymogi obejmują wprowadzenie procedur dotyczących warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, przyspieszonych ocen, stosowania leków przed ich dopuszczeniem do obrotu i opinii dotyczącej produktów leczniczych przeznaczonych wyłącznie do obrotu na rynkach poza UE (we współpracy z WHO).
Danish: Han blev genvalgt som næstformand for CVMP i 2004.
Polish: W 2004 r. został ponownie wybrany na stanowisko wiceprzewodniczącego CVMP.
Danish: At udføre kvalitetsvurderinger af ansøgninger om maksimale grænseværdier og aktiviteter i forbindelse hermed og at overholde forskriftsmæssige frister Præstationsindikatoren for denne målsætning er procenten af ansøgninger, der evalueres inden for 120-dages fristen.
Polish: Prowadzenie oceny jakości wniosków MRL i działań pokrewnych, oraz przestrzeganie przepisowych terminów; Wskaźnikiem wydajności dla tego celu jest procent wniosków ocenionych w terminie 120 dni.
Danish: • kan rekvireres ved skriftelige henvendelse til: EMEA Documentation service
Polish: • listownie na adres: EMEA Documentation service
Danish: Vurdering i gruppen vedrørende videnskabelig rådgivning forberedes i løbet af 2005
Polish: Uwagi grup naukowych będą przygotowane w ciągu roku 2005
Danish: Sekretariatsbistand til udarbejdelsen af årsrapporter, bistand til specifikke aktiviteter, som henhører under koordineringsgrupperne i henhold til deres arbejdsprogrammer samt bistand til at yde forskriftsmæssig og juridisk bistand til gruppens aktiviteter
Polish: Ułatwianie kontaktów z innymi grupami naukowymi i z zainteresowanymi stronami; Wsparcie sekretarskie w przygotowywaniu rocznych raportów, pomoc w poszczególnych działaniach przydzielonych grupom koordynacyjnym w ich programach działań, jak również pomoc w udzielaniu wsparcia prawnego i dotyczącego nadzoru dla działań grup.
Danish: navnlig som følge af udvidelsen af systemet til at omfatte 28 EU- og EØS-EFTA-lande Stigende bilateralt samarbejde med US Food and Drug Administration efter indgåelsen af fortrolighedsaftaler i september 2003 og den tilsvarende aftale, der er foreslået indgået med det amerikanske landbrugsministerium (Department of Agriculture) for visse klasser af veterinærlægemidler
Polish: Zacieśniająca się współpraca międzynarodowa z amerykańską Administracją Żywności i Leków (FDA) w następstwie podpisania porozumienia o poufności we wrześniu 2003 r. oraz proponowanego podobnego porozumienia z Departamentem Rolnictwa Stanów Zjednoczonych, dotyczącego pewnych klas leków stosowanych w weterynarii.
Danish: Intern retningslinje udvikles
Polish: Opracowanie wewnętrznych wytycznych
Danish: Fra 1999 ansat i Oversættelsescentret for Den Europæiske
Polish: W 1999 przeniósł się do Centrum Tłumaczeń dla Organów Unii Europejskiej jako szef
Danish: Ansat i EMEA i august 1996 som leder af sektionen for bioteknologi og biologiske lægemidler.
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w sierpniu 1996 r. jako szef sektora biotechnologii i biologicznych produktów leczniczych.
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger, opfølgningsforanstaltninger og særlige forpligtelser (input)
Polish: Raporty PSUR, działania uzupełniające i zobowiązania specjalne ('wejście')
Danish: Dr. Lyngvig har 12 års erfaring i den private sektor inden for transport- og konsulentbranchen og blev udnævnt til direktør for Lægemiddelstyrelsen i 2000.
Polish: Dr Lyngvig ma dwunastoletnie doświadczenie w pracy w prywatnym sektorze transportowym i w sektorze doradztwa.
Danish: Yann Le Cam, næstformand i COMP, født 15. juli 1961, fransk statsborger
Polish: Yann Le Cam, Wiceprzewodniczący COMP, ur. 15 lipca 1961 r., narodowość francuska
Danish: Lønudbetalinger
Polish: Wypłaty wynagrodzeń
Danish: Har været administrerende direktør i EMEA siden januar 2001.
Polish: Od stycznia 2001 r. zajmuje stanowisko Dyrektora Zarządzającego EMEA.
Danish: Patrick Le Courtois, afdelingsleder, født 9. august 1950, fransk statsborger
Polish: Patrick Le Courtois, Szef Jednostki, ur. 9 sierpnia 1950 r., narodowość francuska
Danish: At forberede tilvejebringelsen af specialiseret bistand til små og mellemstore virksomheder
Polish: Przygotowanie się do zapewnienia specjalistycznego wsparcia małym i średnim przedsiębiorstwom.
Danish: o Format for og indhold af den bibliografiske gennemgang af sikkerhedsdata og ekspertrapporter, der kræves som led i dokumentationen til støtte for en ansøgning om registrering o Bibliografi eller ekspert-udtalelse der beviser brug af medicinen i en periode på mindst 30 år (format og type bevis) til at underbygge en registreringsansøgning o Påvisning af, at de farmakologiske virkninger eller effektivitet sandsynliggøres på grundlag af langvarig brug og erfaring
Polish: Przykłady obszarów, gdzie potrzebne jest wyjaśnienie, obejmuje: o format i zawartość przeglądów bibliograficznych danych o bezpieczeństwie i raportów ekspertów, będących częścią dokumentacji wspierających wniosek o rejestrację; o bibliografię lub ekspertyzy na temat stosowania leków przez okres co najmniej 30 lat (format i rodzaj dowodów), potwierdzające zasadność wniosku o rejestrację; o wykazanie, że skutki farmakologiczne lub skuteczność mogą być uwiarygodnione na podstawie długotrwałego stosowania i doświadczenia; Wyjaśnienie statusu wytycznych opracowanych przez Zespół Roboczy ds.
Danish: 4.5 Stikprøveudtagning og afprøvning
Polish: 4.5 Pobieranie prób i wykonywanie testów
Danish: EMEA vil styrke sin kapacitet yderligere med det formål at yde videnskabelig rådgivning og forbedre kvaliteten af denne rådgivning
Polish: EMEA będzie dalej poszerzać zakres i jakość doradztwa naukowego.
Danish: Afsluttes efter offentlig høring
Polish: po zakończeniu konsultacji publicznych
Danish: Forespørgsler om VAMF-certifikater
Polish: Pytania dotyczące certyfikatów VAMF
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende sikkerhed (plenarmøde) EMEA/CHMP-arbejdsgruppen med deltagelse af patientorganisationer
Polish: Skuteczności (plenarne) Grupa Robocza ds. Bezpieczeństwa (plenarne) Grupa Robocza EMEA/CHMP wraz z Organizacjami Pacjentów
Danish: Antal videokonferencer og møder, der blev godtgjort
Polish: Liczba wideokonferencji i posiedzeń, koszty których zwracane są uczestnikom
Danish: Emer Cooke, leder af sektionen for tilsyn, født 9. april 1961, irsk statsborger
Polish: Emer Cooke, Szef Sektora ds. kontroli, ur. 9 kwietnia 1961 r., narodowość irlandzka
Danish: Udvalget for Plantelægemidler Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) afholder seks møder i 2005.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych W roku 2005 odbędzie się 6 posiedzeń Komitetu ds.
Danish: Den største konsekvens for den skønnede arbejdsmængde for 2005 vil være gennemførelsen og styringen af nye fakturerings- og finansbogføringssystemer.
Polish: Poniższy wykres przedstawia przegląd spodziewanej wielkości obciążenia pracą w 2005 r. Największa część pracy poświęcona będzie wprowadzeniu i zarządzaniu nowym systemem fakturowania i rachunkowości finansowej.
Danish: Æredsmedlem af Royal Pharmaceutical Society of Great Britain siden 2003 og æredsmedlem af Royal College of Physicians siden 2004.
Polish: (Pharmaceutical Society of Great Britain) i od 2004 r. honorowy członek Królewskiego Towarzystwa
Danish: Har beklædt en stilling som farmaceut (kaptajn) ved et lægemiddelkontrollaboratorium i den tyske hær og var i 1983 ansat i den tyske sundhedsstyrelse .
Polish: Po zakończeniu służby (w stopniu kapitana) w laboratorium kontroli farmaceutycznej Armii Niemieckiej, w 1983 r. rozpoczął pracę w byłym niemieckim Federalnym Urzędzie ds. Zdrowia.
Danish: Offentliggørelse af resuméer af udtalelser og EPAR, sammen med produktinformation på alle officielle EU-sprog efter Kommissionens afgørelse om markedsføringstilladelse
Polish: Publikacja streszczeń opinii i EPAR, łącznie z informacją o produktach, we wszystkich językach
Danish: Efterfølgende beklædte hun flere stillinger som farmaceut.
Polish: W okresie późniejszym pracowała jako farmaceutka.
Danish: Karriereforløb: 1981-1983 beklædte dr. Abadie en række kliniske stillinger og arbejdede i forskellige laboratorier, indtil han blev ansat inden for medicinalindustrien i 1983.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1981 do 1983 r. dr Abadie zajmował wiele stanowisk klinicznych i laboratoryjnych, a następnie, w 1983 r., przeszedł do przemysłu farmaceutycznego.
Danish: Karriereforløb: Emer Cooke beklædte en række stillinger inden for den irske lægemiddelindustri, inden hun blev ansat i Irish Medicines Board som farmaceutisk sagkyndig i 1988.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pani Cooke pracowała na różnych stanowiskach w irlandzkim przemyśle farmaceutycznym zanim, w 1988 r., została zatrudniona w Irlandzkiej Radzie ds.
Danish: 2.7 Plantelægemidler
Polish: 2.7 Ziołowe produkty lecznicze
Danish: Karriereforløb: 1977-1990 arbejdede prof. Torrent i Farnell inden for intern medicin og klinisk farmakologi i Spanien og var desuden ansat som docent i farmakologi ved UAB.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1977-1990 prof. Torrent i Farnell pracował w dziedzinie medycyny wewnętrznej i farmakologii klinicznej w Hiszpanii i był docentem farmakologii w UAB.
Danish: Det arbejde, der skal udføres i forbindelse med aktiviteter efter tilladelsen, såsom ændringer og produktserieudvidelser, vil stige støt i takt med det samlede antal markedsføringstilladelser.
Polish: Ilość pracy w ramach działań po dopuszczeniu leku do obrotu, takich jak zmiany i poszerzenie produkcji, będzie rosła powoli wraz z liczbą pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Danish: Studier efter kandidateksamen i forvaltning og økonomi inden for sundhedssektoren.
Polish: Studia podyplomowe w zakresie zarządzania i ekonomii zdrowia.
Danish: Marisa Papaluca Amati, viceleder af sektionen for lægemidlers sikkerhed og virkninger, født 12. oktober 1954, italiensk statsborger
Polish: Marisa Papaluca Amati, Zastępca Szefa Sektora ds. bezpieczeństwa i skuteczności leków, ur. 12 października 1954 r., narodowość włoska
Danish: Etablering af processer til forberedelse af resuméer af EPAR affattet i et almindeligt forståeligt sprog
Polish: Opracowanie procesu przygotowywania abstraktów EPAR pisanych w sposób zrozumiały dla społeczeństwa;
Danish: I 1998 varetog han hvervet som ledende koordinator i forbindelse med oprettelsen af den spanske lægemiddelstyrelse.
Polish: W 1998 r. został Dyrektoremkoordynatorem ds. utworzenia Hiszpańskiej Agencji ds.
Danish: Guideline on the non-clinical documentation for mixed marketing
Polish: Guideline on the non-clinical documentation for mixed marketing authorisation applications
Danish: Også formidling af information og medlemsstaters initiativer ved mistanke om kvalitetsfejl i relation til centralt godkendte lægemidler koordineres af EMEA.
Polish: EMEA koordynuje również przekazywanie informacji i podejmowanie działań przez Państwa Członkowskie w odpowiedzi na podejrzenia wystąpienia wad jakościowych dotyczących produktów leczniczych objętych centralnym systemem dopuszczania do obrotu.
Danish: Johannes Hoogland, næstformand for CVMP, født 22. februar 1956, nederlandsk statsborger
Polish: Johannes Hoogland, Wiceprzewodniczący CVMP, ur. 22 lutego 1956 r., narodowość holenderska
Danish: PhD i farmaceutisk mikrobiologi fra Strathclydes universitet i Glasgow.
Polish: Doktorat z mikrobiologii farmaceutycznej na Uniwersytecie Strathclyde w Glasgow.
Danish: CHMP-arbejdsgruppen vedrørende bioteknologi
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Biotechnologii
Danish: Bestemmelserne for små og mellemstore virksomheder finder anvendelse også på området for veterinærlægemidler, og agenturet vil skulle yde støtte til veterinærvirksomheder med begrænsede markeder og til virksomheder, der giver tilladelse til lægemidler til sygdomme med regional udbredelse.
Polish: Agencja zapewni wsparcie firmom weterynaryjnym, działającym na ograniczonych rynkach i tym, które udzielają licencji na produkty lecznicze stosowane w chorobach o zasięgu regionalnym.
Danish: Thomas Lönngren, administrerende direktør, født 16. december 1950, svensk statsborger
Polish: Thomas Lönngren, Dyrektor Zarządzający, ur. 16 grudnia 1950 r., narodowość szwedzka
Danish: Karriereforløb: 1976-1986 arbejdede dr. Brasseur som pædiater ved universitetshospitalet Sint Pieter i Bruxelles.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1976 do 1986 r. dr Brasseur pracował jako pediatra w uniwersyteckim Szpitalu Sint Pieter w Brukseli.
Danish: Denne stigning er et resultat af udvidelsen i 2004, ikrafttrædelsen af ny lovgivning, der indfører et nyt udvalg, nye grupper vedrørende videnskab og fastlæggelsen af nye prioritetsområder, samt et resultat af agenturets etablerede rolle, ikke alene i EU, men også blandt alle internationale kontrolmyndigheder.
Polish: Jest on wynikiem rozszerzenia Unii w roku 2004, wejścia w życie nowego ustawodawstwa, które przewiduje powołanie nowego komitetu, nowych grup naukowych i ustanowienie nowych priorytetów.
Danish: 1985-1993 var han direktør for medicinske anliggender i den franske farmaceutiske brancheforening og arbejdede derefter igen inden for medicinalindustrien indtil 1994.
Polish: Był dyrektorem ds. medycznych francuskiego stowarzyszenia przemysłu farmaceutycznego od 1985 do 1993 r., a następnie do 1994 r. pracował w przemyśle.
Danish: De vigtigste stående og midlertidige arbejdsgrupper i CHMP i 2005
Polish: Główne stałe i tymczasowe grupy robocze CHMP w
Danish: Forberedelse af Fællesskabets monografier for plantelægemidler med veletableret anvendelse
Polish: Sporządzenie projektów monografii wspólnotowych dotyczących ziołowych produktów leczniczych o ustalonym zastosowaniu;
Danish: US Food and Drug Administration og overvågning af dens effektivitet Fortsat overvågning af virkningerne af videnskabelig rådgivning på resultatet af ansøgningerne om markedsføringstilladelser og analyse som del af databaserne for videnskabelig hukommelse og videnskabelig rådgivning Arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning
Polish: Wdrożenie programu pilotażowego dla równoległego doradztwa naukowego z Administracją Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych i monitorowanie jego efektywności Ciągłe monitorowanie wpływu doradztwa naukowego na wynik postępowania w sprawie wniosków o dopuszczenie do obrotu oraz analiza jako część bazy danych pamięci naukowej i doradztwa naukowego
Danish: resulterende i den største ændring af agenturets struktur og rolle siden dets oprettelse i 1995.
Polish: W roku 2004 wdrożono pierwszą część nowego ustawodawstwa farmaceutycznego unii europejskiej, które wprowadziło największe zmiany w strukturze i roli Agencji od jej utworzenia w roku 1995.
Danish: At afgive kvalitetsudtalelser i forbindelse med aktiviteter efter tilladelsen under overholdelse af forskriftsmæssige frister og at formidle information til interesserede parter om aktiviteter efter tilladelsen
Polish: Dostarczenie opinii na wysokim poziomie podczas działań po dopuszczeniu produktu do obrotu, przestrzeganie przepisowych terminów oraz przekazywanie informacji dotyczących takich działań zainteresowanym stronom;
Danish: Forberedelse af en kommunikationsstrategi, herunder årsberetning om lægemiddelovervågning for centraliserede lægemidler, der skal frigives til Kommissionen og medlemsstaterne
Polish: Przygotowanie strategii komunikacyjnej, obejmującej coroczne raporty z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii dla produktów scentralizowanych, które byłyby przekazywane
Danish: 1990-1994 var han teknisk rådgiver inden for klinisk vurdering og farmakologi i det spanske sundhedsministerium,
Polish: Od 1990 do 1994 r. był Doradcą Technicznym ds. Oceny Klinicznej i Farmakologii w hiszpańskim Ministerstwie Zdrowia, członkiem Grupy Roboczej CPMP ds.
Danish: Der forventes en beskeden stigning i antallet af anmeldelser om paralleldistribution i forhold til 2004 Det skal imidlertid bemærkes, at gennemførelsen af den nye EU-lovgivning vil kunne få tallet til at stige mærkbart, såfremt paralleldistributører systematisk skulle gøre brug af de nye retsregler.
Polish: Należy jednak zauważyć, że wprowadzenie nowego ustawodawstwa Wspólnoty może spowodować istotny wzrost, jeśli równolegli dystrybutorzy mieliby w sposób systematyczny korzystać z nowych przepisów prawa.
Danish: Målet er 100 % af ansøgningerne At tilvejebringe rettidig og forståelig produktinformation til brugere og interesserede parter
Polish: Przedstawienie w odpowiednim czasie zrozumiałych informacji o produktach użytkownikom i zainteresowanym stronom;
Danish: Videnskabelig rådgivning er et prioriteret område for EMEA og ydes i forbindelse med alle aspekter af forskning og udvikling i relation til lægemidlers kvalitet, sikkerhed og effektivitet.
Polish: Doradztwo naukowe jest w EMEA obszarem priorytetowym i jest dostępne dla każdego aspektu badań i rozwoju odnoszącego się do jakości, bezpieczeństwa i skuteczności produktów leczniczych.
Danish: Karriereforløb: 1978-1983 arbejdede dr. Papaluca som forskningsstipendiat ved Roms universitet med projekter inden for klinisk immunologi, onkologi og celleimmunologi.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1978-1983 pracownik naukowy Uniwersytetu Rzymskiego przy projektach w zakresie immunologii klinicznej, onkologii i immunologii komórkowej.
Danish: At forbedre kvaliteten og den forskriftsmæssige og videnskabelige konsistens i vurderingen af ansøgninger om produktserieudvidelser, ændringer i og overførsler af markedsføringstilladelser,
Polish: Podniesienie jakości oraz spójności, zarówno naukowej jak i związanej z nadzorem, oceny wniosków o rozszerzenie produkcji, zmiany w pozwoleniach do obrotu i przeniesienie pozwoleń oraz przestrzeganie przepisowych terminów;
Danish: Arbejdsbyrden efter udpegelsen forventes at stige med 35 % (antallet af udpegede lægemidler til sjældne sygdomme var 246 ved udgangen af 2004) Styring og opfølgning af ca. 175 årlige beretninger i 2005 om lægemidler til sjældne sygdomme
Polish: Oczekuje się, że obciążenie pracą po uznaniu leku wzrośnie o 35% (liczba uznanych sierocych produktów leczniczych pod koniec 2004 r. wynosiła 246);