FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Καρδιακή ανακοπή, έμφραγμα του μυοκαρδίου, πλήρης AV αποκλεισμός, βραδυκαρδία, κολπικός πτερυγισμός, πρόσφατη έναρξη, επιδείνωση ή υποτροπή κολπικής μαρμαρυγής
Lithuanian: Širdies sustojimas, miokardo infarktas, visiška AV blokada, bradikardija, prieširdžių plazdėjimas, nauji prieširdžių virpėjimo atvejai, pasunkėjęs ar pasikartojęs prieširdžių virpėjimas
Greek: Παροδικά ισχαιμικά επεισόδια και αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο Η ρεγαδενοσόνη μπορεί να προκαλέσει παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Praeinantys smegenų išemijos priepuoliai ir galvos smegenų kraujotakos sutrikimas Regadenozonas gali sukelti praeinantį smegenų išemijos priepuolį (žr. 4.8 skyrių).
Greek: Η επώαση με ηπατικά μικροσώματα αρουραίου, σκύλου και ανθρώπου, καθώς και με ανθρώπινα ηπατοκύτταρα δεν παρήγαγε ανιχνεύσιμους μεταβολίτες της ρεγαδενοσόνης.
Lithuanian: Žiurkių, šunų ir žmogaus kepenų mikrosomų bei hepatocitų inkubacijos metu jokių regadenozono metabolitų nenustatyta.
Greek: Η ρεγαδενοσόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Lithuanian: Regadenozonas reikia atsargiai vartoti pacientams, neseniai persirgusiems miokardo infarktu.
Greek: • εάν έχετε επεισόδια καρδιακού αποκλεισμού (που μπορεί να επιβραδύνουν την καρδιά) ή
Lithuanian: • jeigu Jums būna širdies blokados (kurios gali sulėtinti širdies veiklą) atvejų arba širdis susitraukinėja labai retai;
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Rapiscan 400 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα ρεγαδενοσόνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Greek: Η αμινοφυλλίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων ή που έχουν άλλους παράγοντες κινδύνου για επιληπτικές κρίσεις καθώς ενδέχεται να παρατείνει ένα σπασμό ή να προκαλέσει πολλαπλούς σπασμούς εξαιτίας της προσπασμωδικής δράσης της.
Lithuanian: Aminofilino reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems anksčiau buvo traukulių arba kuriems yra kitų rizikos veiksnių, galinčių sukelti traukulius, nes tai gali pratęsti traukulius arba sukelti kelis priepuolius dėl jo traukulius sukeliančio poveikio, todėl nerekomeduojama aminofilino vartoti tik siekiant nutraukti regadenozono sukeltus traukulius.
Greek: • αλλεργική αντίδραση η οποία μπορεί να προκαλέσει εξάνθημα, πομφούς, διόγκωση κάτω από το δέρμα κοντά στα μάτια ή στο λαιμό, συσφιγκτικό αίσθημα λαιμού, και δυσκολία στην αναπνοή ενδέχεται να παρουσιαστεί αμέσως ή να έχει καθυστερημένη έναρξη μετά την ένεση με το Rapiscan
Lithuanian: • alerginė reakcija, kuri gali sukelti bėrimą, rumbus/randus, patinimą po oda netoli akių arba gerklės, ankštumo pojūtį gerklėje ir sunkų kvėpavimą, gali pasireikšti iš karto arba vėliau po Rapiscan injekcijos
Greek: Ωστόσο, η ένεση διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) χορηγούμενη μετά τη ρεγαδενοσόνη, περιέχει 45 mg νατρίου.
Lithuanian: Tačiau 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniame tirpale, kuris leidžiamas po regadenozonas, yra 45 mg natrio.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παραμένουν σε καθιστή ή ύπτια θέση και να παρακολουθούνται σε συχνά διαστήματα μετά από την ένεση μέχρι οι παράμετροι του ΗΚΓ, ο καρδιακός ρυθμός και η αρτηριακή πίεση να επιστρέψουν στα επίπεδα πριν από τη χορήγηση της δόσης.
Lithuanian: Pacientai turi sėdėti arba atsigulti, juos reikia dažnai stebėti po injekcijos arba kol EKG parametrai, širdies susitraukimų dažnis ir kraujospūdis vėl taps tokie patys, kokie buvo prieš pavartojant dozę.
Greek: Ο κίνδυνος σοβαρής υπότασης μπορεί να είναι υψηλότερος σε ασθενείς με δυσλειτουργία του αυτόνομου νευρικού συστήματος, υποογκαιμία, στένωση του αριστερού κύριου κλάδου της στεφανιαίας αρτηρίας, στενωτική βαλβιδική καρδιοπάθεια, περικαρδίτιδα ή περικαρδιακή συλλογή ή στενωτική νόσο της καρωτίδας με αγγειοεγκεφαλική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Sunkios hipotenzijos rizika gali būti didesnė pacientams, kuriems yra autonominės nervinės veiklos sutrikimai, kuriems pasireiškia hipovolemija, kairiosios vainikinės arterijos pagrindinio kamieno stenozė, sergantiems vožtuvine širdies liga, sukeliančia stenozę, perikarditu ar esant skysčio perikardo ertmėje, arba vainikinių arterijų liga, sukeliančia stenozę, kai pasireiškia smegenų kraujagyslių nepakankamumas.
Greek: Η ρεγαδενοσόνη μπορεί να προκαλέσει μυοκαρδιακή ισχαιμία (ενδεχομένως σχετιζόμενη με θανατηφόρο καρδιακή ανακοπή, απειλητικές για τη ζωή κοιλιακές αρρυθμίες και έμφραγμα του μυοκαρδίου), υπόταση με αποτέλεσμα συγκοπή και παροδικά ισχαιμικά επεισόδια, αυξημένη αρτηριακή πίεση που οδηγεί σε υπέρταση και υπερτασικές κρίσεις, και αποκλεισμό SA/AV κόμβου με αποτέλεσμα πρώτου, δευτέρου ή τρίτου βαθμού AV αποκλεισμό ή φλεβοκομβική βραδυκαρδία που απαιτεί παρέμβαση (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Regadenozono vartojimas gali sukelti miokardo išemiją (galimai susijusią su mirtinu širdies sustojimu, gyvybei pavojingais skilvelių ritmo sutrikimais ir miokardo infarktu), hipotenziją, kuri lemia sinkopę ir praeinantį išemijos priepuolį, padidėjusį kraujospūdį, sukeliantį hipertenziją arba hipertenzines krizes, ir SA ir (arba) AV mazgo blokadą, dėl ko pasireiškia pirmojo, antrojo ar trečiojo laipsnio AV blokada arba sinusinė bradikardiją, kurią reikia gydyti (žr.
Greek: Οι μέσες συγκεντρώσεις πλάσματος αυξήθηκαν με δοσοεξαρτώμενο τρόπο και μέσω των διαδοχικών δόσεων όπως παρατηρείται σε υγιείς εθελοντές.
Lithuanian: Vidutinė koncentracija sveikų savanorių kraujo plazmoje didėjo, priklausomai nuo dozės ir skiriant kartotines dozes.
Greek: Τα πιο συχνά καρδιαγγειακά ιστορικά συμπεριλάμβαναν υπέρταση (81%), μόσχευμα παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας (coronary artery bypass graft, CABG), διαδερμική διαυλική στεφανιαία αγγειοπλαστική (percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA) ή στεντ (51%), στηθάγχη (63%) και ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου (41%) ή αρρυθμία (33%), ενώ άλλα ιατρικά ιστορικά συμπεριλάμβαναν διαβήτη (32%) και ΧΑΠ (5%).
Lithuanian: coronary artery bypass graft - CABG), perkutaninės transliuminalinės koronarinės angioplastikos (PTKA) ar stento įdėjimo operacijos (51 %), krūtinės angina (63 %) ir buvęs miokardo infarktas (41 %) ar ritmo sutrikimas (33 %), kitos medicininės būklės praeityje: diabetas (32 %) ir LOPL (5 %).
Greek: Η ρεγαδενοσόνη διεγείρει την συμπαθητική λειτουργία και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο κοιλιακών ταχυαρρυθμιών σε ασθενείς με σύνδρομο μακρού QT.
Lithuanian: Regadenozonas aktyvina simpatinę nervų sistemą ir pacientams, sergantiems ilgo QT sindromu, gali padidinti skilvelinių tachiaritmijų riziką.
Greek: Ποσοστό συμφωνίας Αδενοσίνη - Αδενοσίνη (± SE) Αριθμός ασθενών (n)
Lithuanian: Adenozino-adenozino suderinamumo santykis (± SP) Pacientų skaičius (n)
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
Greek: Ενίεται απευθείας σε μία φλέβα, ως εφάπαξ δόση των 400 μικρογραμμαρίων σε διάλυμα των 5 ml - η ένεση χρειάζεται περίπου 10 δευτερόλεπτα για να ολοκληρωθεί.
Lithuanian: Jo viena 400 mikrogramų esančio 5 ml tirpalo dozė leidžiama tiesiai į veną - injekcija užtruks apie 10 sekundžių.
Greek: Η ρεγαδενοσόνη παρουσιάζει εκλεκτικότητα (≥ 215 φορές) για την αύξηση της στεφανιαίας αγωγιμότητας (A2A-μεσολαβούμενη απόκριση) σε σχέση με την επιβράδυνση της καρδιακής AV κομβικής αγωγιμότητας (A1-μεσολαβούμενη απόκριση), όπως μετριέται από το χρόνο AV αγωγιμότητας (καρδιά αρουραίου) ή το διάστημα S-H (καρδιά ινδικού χοιριδίου).
Lithuanian: Išmatavus AV laidumo laiką (žiurkės širdyje) arba S-H intervalą (jūrų kiaulytės širdyje) pasirodė, kad regadenozonas pasižymi selektyvumu (≥ 215 kartų) padidinti vainikinių kraujagyslių laidumą (A2A sukeltas atsakas), kuris yra susijęs su širdies AV mazgo laidumo sulėtėjimu (A1 sukeltas atsakas).
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό, δισόξινο φωσφορικό νάτριο μονοϋδρικό, προπυλενογλυκόλη, ύδωρ για ενέσιμα
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, propilenglikolis, dinatrio edetatas, injekcinis vanduo
Greek: Η αμινοφυλλίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να μετριάσει τις σοβαρές και/ή επίμονες ανεπιθύμητες ενέργειες στη ρεγαδενοσόνη αλλά δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά με σκοπό τον τερματισμό ενός σπασμού που προκλήθηκε από το Rapiscan (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Siekiant sumažinti sunkias ir (arba) išliekančias nepageidaujamas reakcijas į regadenozoną, galima vartoti aminofiliną, tačiau jo negalima vartoti tik siekiant nutraukti Rapiscan sukeltus traukulius (žr.
Greek: Η μυοκαρδιακή πρόσληψη του ραδιοφαρμάκου είναι ανάλογη με την CBF.
Lithuanian: Radioaktyviojo vaistinio preparato patekimas į miokardą yra proporcingas KTVK.
Greek: Χρησιμοποιείτε το προϊόν μόνο σε ιατρικές εγκαταστάσεις με εξοπλισμό καρδιακής παρακολούθησης και ανάνηψης.
Lithuanian: Vaistą leidžiama vartoti tik medicinos įstaigose, kuriose yra širdies veiklos stebėjimo ir gaivinimo priemonės.
Greek: Η ρεγαδενοσόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και να χορηγείται μόνο σε ιατρικές εγκαταστάσεις που διαθέτουν εξοπλισμό καρδιακής παρακολούθησης και ανάνηψης.
Lithuanian: Regadenozonas reikia vartoti atsargiai ir tik medicinos įstaigose, kuriose yra širdies veiklos stebėjimo ir gaivinimo priemonės.
Greek: Το Rapiscan χρησιμοποιείται σε έναν τύπο καρδιολογικής σάρωσης σε ενηλίκους, που ονομάζεται «απεικόνιση της μυοκαρδιακής αιμάτωσης».
Lithuanian: Rapiscan vartojamas širdies tyrimo suaugusiems metu vadinamu „miokardo perfuzijos vaizdavimu".
Greek: Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος έχουν υπάρξει περιπτώσεις επιδείνωσης ή υποτροπής της κολπικής μαρμαρυγής μετά από χορήγηση της ρεγαδενοσόνης.
Lithuanian: Vaistinį preparatą pateikus į rinką, buvo gauta pranešimų apie prieširdžių virpėjimo pasunkėjimo arba pasikartojimo atvejus po regadenozonas pavartojimo.
Greek: Το προφίλ συγκέντρωσης πλάσματος-χρόνου της ρεγαδενοσόνης σε υγιείς εθελοντές είναι στη φύση του πολυεκθετικό και χαρακτηρίζεται καλύτερα από το μοντέλο 3 διαμερισμάτων.
Lithuanian: Regadenozonas yra leidžiamas injekcija į veną, atliekant farmakologinio streso radionuklidinį MPV. Regadenozono koncentracijos-laiko pobūdis sveikų savanorių plazmoje yra daugiaeksponentinis ir geriausiai charakterizuojamas 3 skyrių modelio.
Greek: Θολή όραση, οφθαλμικός πόνος Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου: Όχι συχνές
Lithuanian: Neryškus matymas, akies skausmas Ausų ir labirintų sutrikimai: Nedažni
Greek: Η σάρωση χρησιμοποιεί μια ραδιενεργό ουσία που ονομάζεται «ραδιοφάρμακο» για τη δημιουργία απεικονίσεων.
Lithuanian: Tyrimo metu vaizdams kurti naudojama radioaktyvi medžiaga, vadinama „radioaktyviuoju vaistiniu preparatu".
Greek: • αιφνίδια διακοπή της καρδιάς ή βλάβη στην καρδιά, καρδιακός αποκλεισμός (μια διαταραχή του ηλεκτρικού σήματος της καρδιάς, όπου το σήμα δεν μπορεί να περάσει από τους άνω στους κάτω θαλάμους), αργός καρδιακός παλμός
Lithuanian: • staigus širdies sustojimas arba širdies pakenkimas, širdies blokada (širdies elektrinio signalo sutrikimas, kai signalas negali plisti iš viršutinių širdies kamerų į apatines), retas širdies plakimas;
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Πολύ συχνές
Lithuanian: Nerimas, nemiga Nervų sistemos sutrikimai: Labai dažni
Greek: Στις κλινικές δοκιμές, μειωμένη συστολική πίεση (> 35 mm Hg) παρατηρήθηκε στο 7% των ασθενών και μειωμένη διαστολική πίεση (> 25 mm Hg) παρατηρήθηκε στο 4% ασθενών εντός 45 λεπτών από τη χορήγηση της ρεγαδενοσόνης.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu per 45 minutes po regadenozono vartojimo 7 % pacientų stebėtas sistolinio kraujospūdžio sumažėjimas (> 35 mm Hg) ir 4 % pacientų diastolinio kraujospūdžio sumažėjimas (> 25 mm Hg).
Greek: • πόνος ή αίσθημα δυσφορίας γύρω από την περιοχή της ένεσης, πόνος στο σώμα
Lithuanian: • sąnarių skausmas; skausmas arba nemalonus pojūtis injekcijos srityje, kūno skausmas.
Greek: Πόνος στην πλάτη, στον αυχένα ή στις σιαγόνες, πόνος στα άκρα, μυοσκελετική δυσφορία
Lithuanian: Nugaros, kaklo ar žandikaulio skausmas, galūnės skausmas, skeleto ir raumenų diskomfortas
Greek: Θωρακικός πόνος
Lithuanian: Sąnarių skausmas
Greek: • γρήγορη αναπνοή
Lithuanian: • dažnas kvėpavimas;
Greek: Η ρεγαδενοσόνη κατά προτίμηση αυξάνει την αιματική ροή στις στεφανιαίες σε σχέση με τις περιφερικές (πρόσθιο σκέλος, εγκέφαλος, πνεύμονας) αρτηριακές αγγειακές κοίτες στον αναισθητοποιημένο σκύλο.
Lithuanian: Anestezuotiems šunims regadenozonas pirmiausia padidina kraujo tėkmę vainikinėse kraujagyslėse ir tai yra susiję su periferinių (viršutinių galūnių, smegenų, plaučių) arterijų kraujagyslių žiotimis.
Greek: Οι πιο συχνές καρδιαγγειακές παθήσεις ήταν ασθενείς με ιατρικό ιστορικό υπέρτασης, δισλιπιδαιμία/υπερχοληστερολαιμία, σακχαρώδη διαβήτη, κάπνισμα, προηγούμενο PCI και προηγούμενο έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Lithuanian: Dažniausios pasireiškusios širdies ir kraujagyslių būklės praeityje pacientams buvo hipertenzija, dislipidemija ar hipercholesterolemija, cukrinis diabetas, rūkymas, anksčiau pasireiškę PKI ir MI.
Greek: Υπέρταση, ωχρότητα, περιφερικό αίσθημα κρύου Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου: Πολύ συχνές
Lithuanian: Hipertenzija, pabalimas, periferinis šaltumas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: Labai dažni
Greek: Εμφάνιση του Rapiscan και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Rapiscan ενέσιμο διάλυμα είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα χωρίς ορατά σωματίδια.
Lithuanian: Rapiscan injekcinis tirpalas yra skaidrus ir bespalvis, be matomų dalelių.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση.
Lithuanian: Perspėjimai, susiję su pagalbinėmis medžiagomis Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Greek: Κάθε φιαλίδιο Rapiscan των 5 ml περιέχει 400 μικρογραμμάρια ρεγαδενοσόνης.
Lithuanian: Kiekviename 5 ml Rapiscan flakone yra 400 mikrogramų regadenozono.
Greek: Η ισχαιμία που επάγεται από παράγοντες φαρμακολογικού στρες μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα θανατηφόρο καρδιακή ανακοπή, απειλητικές για τη ζωή κοιλιακές αρρυθμίες και έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Lithuanian: Farmakologinių stresą sukeliančių medžiagų sukelta išemija gali lemti mirtiną širdies sustojimą, gyvybei pavojingus skilvelių ritmo sutrikimus ir miokardo infarktą.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να αποφεύγουν την κατανάλωση οποιωνδήποτε προϊόντων που περιέχουν μεθυλοξανθίνες (π.χ. καφεΐνη) καθώς και οποιωνδήποτε φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν θεοφυλλίνη τουλάχιστον 12 ώρες πριν από τη χορήγηση του Rapiscan (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Bent 12 valandų prieš Rapiscan vartojimą pacientai turi vengti vartoti bet kokių produktų, kurių sudėtyje yra metilksantinų (pvz., kofeino), ir vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra teofilino (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Η ρεγαδενοσόνη μπορεί να προκαλέσει βρογχοσυστολή και αναπνευστική ανακοπή (βλ. παράγραφο 4.8), ιδιαίτερα σε ασθενείς με γνωστή ή υποπτευόμενη βρογχοσπαστική νόσο, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) ή άσθμα.
Lithuanian: 4.8 skyrių), ypač pacientams, kurie serga arba yra įtariami, kad gali sirgti bronchokonstrikcine liga, lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) arba astma.
Greek: Εάν κριθεί αναγκαίο, μια δεύτερη δόση των 400 μικρογραμμαρίων μπορεί να ενεθεί τουλάχιστον 10 λεπτά μετά την πρώτη δόση για τέτοια μέτρηση της διαφοράς πίεσης κατά τη διάρκεια της ίδιας διαδικασίας καθετηριασμού.
Lithuanian: Jeigu būtina, antrąją 400 mikrogramų dozę galima suleisti praėjus ne mažiau kaip 10 minučių po pirmosios dozės spaudimo skirtumui išmatuoti per tą pačią kateterizavimo procedūrą. Širdies susitraukimų dažnis ir kraujospūdis bus stebimi visos procedūros metu.
Greek: Παροδική, δοσοεξαρτώμενη αύξηση της καρδιακής συχνότητας εμφανίστηκε ύστερα από τη χορήγηση κάθε δόσης ρεγαδενοσόνης, ενώ δεν παρατηρήθηκε σταθερή σχετιζόμενη με τη δόση επίδραση στη συστολική αρτηριακή πίεση.
Lithuanian: Po kiekvienos regadenozono dozės pavartojimo pasireiškė trumpalaikis širdies susitraukimų dažnio padidėjimas, kuris priklausė nuo dozės; tuo tarpu pastovus nuo dozės priklausomas poveikis sistoliniam kraujospūdžiui nenustatytas.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη ρεγαδενοσόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija regadenozonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Greek: Η ισχαιμία που επάγεται από παράγοντες φαρμακολογικού στρες όπως η ρεγαδενοσόνη μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα θανατηφόρο καρδιακή ανακοπή, απειλητικές για τη ζωή κοιλιακές αρρυθμίες και έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Lithuanian: Farmakologinių stresą sukeliančių medžiagų, tokių kaip regadenozonas, sukelta išemija gali lemti mirtiną širdies sustojimą, gyvybei pavojingus skilvelių ritmo sutrikimus ir miokardo infarktą.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σοβαρά ανεπιθύμητα καρδιακά συμβάντα σε ασθενείς που έλαβαν ρεγαδενοσόνη 1 ώρα μετά από ανεπαρκές στρες άσκησης.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems regadenozoną 1 valandą po nepakankamo fizinio krūvio streso, sunkių nepageidaujamų širdies reakcijų nepasireiškė.
Greek: Η χρήση θεραπείας με βρογχοδιασταλτικά για τα συμπτώματα δεν ήταν διαφορετική μεταξύ της ρεγαδενοσόνης και του εικονικού φαρμάκου.
Lithuanian: Simptomų gydymas bronchus plečiančiais preparatais nesiskyrė vartojant regadenozoną ir placebą.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000)
Greek: Η ρεγαδενοσόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό κολπικής μαρμαρυγής ή κολπικού πτερυγισμού.
Lithuanian: Regadenozonas reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo nustatytas prieširdžių virpėjimas arba plazdėjimas.
Greek: Η αγωγή με το Rapiscan περιορίζεται στη χρήση εντός ιατρικών εγκαταστάσεων που διαθέτουν εξοπλισμό καρδιακής παρακολούθησης και ανάνηψης.
Lithuanian: Rapiscan leidžiama vartoti tik medicinos įstaigose, kuriose yra širdies veiklos stebėjimo ir gaivinimo priemonės.
Greek: Έμετος, ναυτία, στοματική δυσφορία
Lithuanian: Vėmimas, pykinimas, burnos diskomfortas
Greek: Αμινοφυλλίνη
Lithuanian: Aminofilinas
Greek: Ασθενείς με πρόσφατο ιστορικό σοβαρής μη ελεγχόμενης κοιλιακής αρρυθμίας, εμφράγματος του μυοκαρδίου ή ασταθούς στηθάγχης ή ιστορικό AV αποκλεισμού μεγαλύτερου από πρώτου βαθμού ή με συμπτωματική βραδυκαρδία, σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου ή καρδιακό μόσχευμα αποκλείστηκαν.
Lithuanian: Buvo atmesti tie pacientai, kuriems neseniai pasireiškė sunkus nekontroliuojamas skilvelių ritmo sutrikimas, miokardo infarktas ar nestabilioji krūtinės angina, praeityje buvo didesnio nei pirmojo laipsnio AV blokada arba ji buvo kartu su simptomine bradikardija, sinusinio mazgo silpnumo sindromas arba atlikta širdies transplantacija.
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rapiscan Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Greek: Μετά τη χορήγηση του Rapiscan, θα σας χορηγηθεί μια ένεση διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%), η οποία περιέχει 45 mg νατρίου.
Lithuanian: Suleidus Rapiscan, Jums bus suleista 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo, kuriame yra 45 mg natrio.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να αποφεύγουν την κατανάλωση οποιωνδήποτε φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν μεθυλοξανθίνες καθώς και οποιωνδήποτε φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν θεοφυλλίνη τουλάχιστον 12 ώρες πριν από τη χορήγηση της ρεγαδενοσόνης (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: 5.1 skyrių). Bent 12 valandų prieš regadenozonas vartojimą pacientai turi vengti vartoti bet kokių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metilksantinų, ir vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra teofilino (žr. 4.2 skyrių).
Greek: • εάν έχετε αργό καρδιακό ρυθμό (υψηλού βαθμού καρδιακό αποκλεισμό ή νόσο του φλεβόκομβου) και δεν φέρετε βηματοδότη.
Lithuanian: • jeigu Jūsų širdies susitraukimų dažnis yra retas (didelio laipsnio širdies blokada arba sinusinio mazgo liga) ir Jums nėra įstatytas dirbtinis širdies stimuliatorius;
Greek: Όταν είναι δυνατό, η διπυριδαμόλη πρέπει να διακόπτεται για τουλάχιστον δύο ημέρες πριν από τη χορήγηση του Rapiscan (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Jeigu galima, dvi dienas prieš Rapiscan vartojimą reikia nutraukti dipiridamolio vartojimą (žr.
Greek: Από την εμπειρία μετά από την κυκλοφορία του προϊόντος, αναφέρθηκαν συγκοπή και παροδικά ισχαιμικά επεισόδια.
Lithuanian: Pagal patirtį vaistui esant rinkoje žinoma pasireiškusi sinkopė ir praeinantys išeminiai priepuoliai.
Greek: Σφίξιμο του λαιμού, ερεθισμός του λαιμού, βήχας
Lithuanian: Ryklės veržimas, ryklės dirginimas, kosulys
Greek: Τρόπος χορήγησης Για ενδοφλέβια χρήση.
Lithuanian: Vartojimo metodas Leisti į veną.
Greek: Κλασματική εφεδρεία ροής (fractional flow reserve, FFR):
Lithuanian: Frakcinio srauto rezervo (FSR) matavimas:
Greek: Ταχύπνοια, συριγμός
Lithuanian: Tachipnėja, švokštimas
Greek: • σφίξιμο του λαιμού, ερεθισμός του λαιμού, βήχας
Lithuanian: • ryklės veržimas, ryklės dirginimas, kosulys;
Greek: Κλινικές δοκιμές για τη μέτρηση της FFR απέκλεισαν ασθενείς με οξύ εμφραγμα του μυοκαρδίου, ή εντός 5 ημερών από ένα οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Lithuanian: Į klinikinius FSR matavimo tyrimus nebuvo įtraukti pacientai, sergantys ūminiu miokardo infarktuarba ūminiu miokardo infarktu persirgę per paskutiniąsias 5 dienas.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Pacientams sergantiems inkstų nepakankamumų dozės koreguoti nereikia.
Greek: Μην καταναλώνετε τροφές ή πίνετε ποτά που περιέχουν καφεΐνη (για παράδειγμα, τσάι, καφέ, κακάο, ποτά τύπου κόλα ή σοκολάτα) για τουλάχιστον 12 ώρες προτού σας χορηγηθεί το Rapiscan.
Lithuanian: Bent 12 valandų prieš Rapiscan vartojimą nevartokite maisto ir gėrimų, turinčių kofeino (pvz.
Greek: • Το ραδιοφάρμακο για την απεικόνιση της μυοκαρδιακής αιμάτωσης πρέπει να χορηγείται 10-20 δευτερόλεπτα μετά από το ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%).
Lithuanian: • Radiofarmacinį preparatą miokardo perfuzijos vaizdavimo tyrimo medžiagai reikia leisti praėjus 10-20 sekundžių po 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo dozės.
Greek: • δυσφορία στο στομάχι
Lithuanian: • skausmas krūtinėje;
Greek: Κλασματική εφεδρεία ροής (fractional flow reserve, FFR) Αιμοδυναμικές επιδράσεις
Lithuanian: Frakcinis srauto rezervas (FSR)
Greek: Μέγεθος συσκευασίας του 1 φιαλιδίου.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra 1 flakonas.
Greek: Στις κλινικές δοκιμές, πρώτου βαθμού AV αποκλεισμός (επιμήκυνση PR > 220 msec) αναπτύχθηκε στο 3% των ασθενών εντός 2 ωρών από τη χορήγηση της ρεγαδενοσόνης.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pirmojo laipsnio AV blokada (PR pailgėjimas > 220 msek.) pasireiškė 3 % pacientų per 2 valandas po regadenozono vartojimo; praeinanti antrojo laipsnio AV blokada su vienu susitraukimo iškritimu stebėta vienam pacientui, vartojusiam regadenozoną.
Greek: • υψηλή αρτηριακή πίεση, ωχρότητα, κρύα άκρα
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis, blyškumas, šaltos galūnės;
Greek: Το Rapiscan παρέχεται σε ένα κουτί που περιέχει ένα γυάλινο φιαλίδιο μίας χρήσης των 5 ml με ελαστικό πώμα εισχώρησης και πώμα με σφράγιση από αλουμίνιο.
Lithuanian: Rapiscan tiekiamas dėžutėje, kurioje yra vienkartinis stiklinis flakonas su gumos kamščiu ir sandariu aliuminio dangteliu.
Greek: Εάν σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση Rapiscan από την κανονική Ορισμένοι ασθενείς παρουσίασαν έξαψη, ζάλη και αυξημένο καρδιακό ρυθμό όταν τους χορηγήθηκε μεγαλύτερη δόση Rapiscan.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms pavartojus per didelę Rapiscan dozę atsirado paraudimas, galvos svaigimas ir padidėjęs širdies suitraukimų dažnis.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον/την νοσοκόμο σας.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Greek: • χαμηλή αρτηριακή πίεση
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis;