FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis: - à la demande de l'Agence européenne des médicaments; - dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: su richiesta dell'Agenzia Europea dei medicinali; ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
French: En juillet 2013, le registre des grossesses sous antirétroviraux a répertorié des données prospectives de 904 grossesses exposées à des associations comprenant éfavirenz, au cours du premier trimestre de grossesse, aboutissant à 766 naissances.
Italian: A partire da Luglio 2013, il Registro delle Gravidanze in corso di trattamento con Antiretrovirali (APR) ha ricevuto report prospettici di 904 gravidanze con esposizione nel primo trimestre a regimi contenenti efavirenz, che sono esitate in 766 nati vivi.
French: Il n'y a pas suffisamment de données disponibles sur la tolérance de l'éfavirenz administré avec de faibles doses de ritonavir (100 mg une ou deux fois par jour).
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti sulla tollerabilità di efavirenz in combinazione con basse dosi di ritonavir (100 mg una o due volte al giorno).
French: Voir rubrique 4.8 Description de certains effets indésirables pour plus de précisions.
Italian: Per maggiori dettagli vedere paragrafo 4.8 Descrizione di alcune reazioni avverse.
French: - Insuffisance hépatique, entrainant dans certains cas le décès ou une transplantation du foie.
Italian: insufficienza epatica, che in alcuni casi è stata fatale o ha reso necessario un trapianto di fegato.
French: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
Italian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germania
French: → Si vous pensez que vous présentez l'un de ces effets indésirables graves, parlez-en à votre médecin.
Italian: → Se crede di avere uno qualsiasi di questi effetti indesiderati gravi, informi il medico.
French: Les effets indésirables suivants peuvent être des signes d'acidose lactique: - Respiration profonde et rapide - Somnolence - Nausées, vomissements et douleurs dans le ventre
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono essere segni di acidosi lattica: - respiro frequente e profondo - stanchezza - senso di nausea, vomito e mal di stomaco.
French: Test: comprimé unique de l'association fixe, pris à jeun.
Italian: Test: compressa singola di combinazione a dose fissa assunta a digiuno.
French: Les données disponibles sont insuffisantes pour faire une recommandation posologique pour l'administration d'indinavir avec
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti per fornire raccomandazioni per il dosaggio di indinavir con
French: Dépression (sévère dans 1,6% des cas)
Italian: Disturbi psichiatrici: Comune depressione (grave nell'1,6%)
French: - si vous avez un problème cardiaque, tel qu'un signal électrique anormal appelé allongement de l'intervalle QT, qui vous expose à un risque élevé de troubles sévères du rythme cardiaque (torsade de pointes).
Italian: se è affetto da una condizione cardiaca, come un segnale elettrico anomalo chiamato prolungamento dell'intervallo QT che la pone a rischio di gravi problemi del ritmo cardiaco (torsioni di punta).
French: - Le bupropion, un médicament utilisé pour traiter la dépression ou pour vous aider à arrêter de fumer, étant donné que votre médecin devra peut-être changer votre dose de bupropion.
Italian: Bupropione, un medicinale usato per il trattamento della depressione o per smettere di fumare, perché il medico può dover modificare la dose di bupropione.
French: l'éfavirenz, des symptômes affectant le système nerveux d'intensité modérée à sévère ont été observés chez 19% (intensité sévère 2%) des patients; 2% des patients ont interrompu leur traitement en raison de ces symptômes.
Italian: In studi clinici controllati su efavirenz, il 19% dei pazienti ha accusato sintomi a carico del sistema nervoso di intensità da moderata a grave (gravi 2%) e il 2% dei pazienti ha interrotto la terapia a causa di tali sintomi.
French: - Si vous avez des antécédents de maladie mentale, y compris de dépression ou de toxicomanie ou d'abus d'alcool.
Italian: - se in passato ha avuto malattie mentali, compresa la depressione, o se ha abusato di determinate sostanze o di alcool.
French: LOCF modifiée: Analyse post hoc considérant comme des échecs les patients en échec virologique ou ayant arrêté le traitement du fait d'effets indésirables; pour les autres sorties d'étude, la méthode LOCF (last observation carried forward, méthode de la dernière observation rapportée) a été utilisée.
Italian: Metodologia LOCF modificata: Analisi a posteriori dove i pazienti con fallimento virologico o che hanno interrotto la terapia per eventi avversi sono stati considerati come fallimenti; per gli altri pazienti ritirati è stato applicato il metodo LOCF (last observation carried forward)
French: - La sertraline, un médicament utilisé pour traiter la dépression, étant donné que votre médecin devra peut-être changer votre dose de sertraline.
Italian: Sertralina, un medicinale usato per il trattamento della depressione, perché il medico può dover modificare la dose di sertralina.
French: - Médicaments utilisés pour la prévention du rejet des greffes d'organe (aussi appelés immunosuppresseurs), tels que ciclosporine, sirolimus ou tacrolimus.
Italian: Medicinali utilizzati per prevenire il rigetto da trapianto di organi (detti anche immunosoppressori) come ciclosporina, sirolimus o tacrolimus.
French: Désacétyl diltiazem:
Italian: Desacetil diltiazem:
French: Dans la phase d'extension en ouvert de l'étude GS-01-934, dans laquelle les patients ont reçu de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil à jeun, 3 cas supplémentaires de résistance ont été observés.
Italian: Nella fase di estensione in aperto dello studio GS-01-934, in cui i pazienti hanno assunto efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil a stomaco vuoto, sono stati osservati 3 casi aggiuntivi di resistenza.
French: L'éfavirenz peut être un inducteur du CYP2C19 et du CYP2C9; toutefois, une inhibition a également été observée in vitro et l'effet réel lors de coadministration avec les substrats de ces enzymes n'est pas clairement défini (voir rubrique 5.2).
Italian: Efavirenz può esercitare un'induzione su CYP2C19 e CYP2C9; è stata tuttavia osservata in vitro anche un'inibizione e l'effetto netto della co-somministrazione con substrati di questi enzimi non è chiaro (vedere paragrafo 5.2).
French: Augmentation du taux d'aspartate aminotransférase (ASAT), augmentation du taux d'alanine aminotransférase (ALAT), augmentation du taux de gammaglutamyltransférase (GGT)
Italian: Tenofovir disoproxil aminotransferasi (AST), aumento dell'alanina aminotransferasi (ALT), aumento della gammaglutamiltransferasi (GGT)
French: Aucune interaction cliniquement significative n'est attendue dans la mesure où le siméprévir et l'emtricitabine sont éliminés par des voies différentes.
Italian: Non si prevedono interazioni clinicamente significative poiché simeprevir ed emtricitabina vengono eliminati attraverso vie differenti.
French: Un comprimé pris chaque jour par voie orale.
Italian: Una compressa al giorno, da assumere per bocca.
French: - Médicaments utilisés pour traiter le paludisme: atovaquone/proguanil ou artéméther/luméfantrine.
Italian: Medicinali usati per il trattamento della malaria: atovaquone/proguanil o artemetere/lumefantrina.
French: - Instructions sur l'utilisation de la règle à calcul pour déterminer la clairance de la créatinine.
Italian: Istruzioni sull'uso del regolo calcolatore per la clearance della creatinina
French: La durée de conservation après première ouverture est de 2 mois si le médicament est conservé dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25°C.
Italian: Il periodo di validità dopo prima apertura è 2 mesi quando conservato nella confezione originale ad una temperatura non superiore ai 25C.
French: Dans les études cliniques avec l'éfavirenz, les rashs ont été généralement de type maculo-papuleux d'intensité légère à modérée, et apparaissent lors des deux premières semaines du traitement par l'éfavirenz.
Italian: Negli studi clinici condotti con efavirenz, i rash sono stati, in genere, eruzioni cutanee maculopapulari da lievi a moderate insorte nelle prime due settimane di terapia con efavirenz.
French: Dihydroartémisinine (métabolite actif): ASC: ↓ 46%
Italian: Diidroartemisinina (metabolita attivo): AUC: ↓ 46%
French: Efavirenz+ lamivudine/zidovudine (N=243)
Italian: Efavirenz+lamivudina/ zidovudina (N=243)
French: Les mutations associées aux analogues de la thymidine (TAMs) comprenaient les mutations D67N (n=1) et K70R (n=1).
Italian: Le mutazioni associate ad analoghi della timidina includono D67N (n=1) e K70R (n=1).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que tous les médecins censés prescrire/utiliser Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka reçoivent un dossier de formation du médecin comprenant:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che tutti i medici che possono prescrivere/usare Efavirenz/Emtricitabina /Tenofovir disoproxil Krka siano dotati di un pacchetto informativo contenente quanto segue:
French: Peu fréquent: - Sécheresse buccale - Incohérence du discours - Augmentation de l'appétit - Diminution de la libido - Myalgie
Italian: Non comune: secchezza della bocca linguaggio incoerente aumento dell'appetito libido diminuita mialgia
French: Tentative de suicide idée suicidaire psychose
Italian: Non comune tentato suicidio 3, idea suicida
French: - Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, y compris la tuberculose et les infections liées au SIDA en particulier par le complexe Mycobacterium avium: clarithromycine, rifabutine, rifampicine.
Italian: Medicinali usati per il trattamento delle infezioni batteriche, compresa la tubercolosi e l'infezione da mycobacterium avium complex associata all'AIDS: claritromicina, rifabutina, rifampicina.
French: Atorvastatine:
Italian: Atorvastatina:
French: Les patients devaient soit changer pour un traitement par de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (N=203), soit poursuivre leur traitement antirétroviral en cours (N=97).
Italian: I pazienti sono passati al trattamento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (N=203), oppure hanno continuato il regime antiretrovirale iniziale (N=97).
French: Votre médecin pourra aussi vous donner un anticonvulsivant différent.
Italian: Il medico può anche darle un anticonvulsivo diverso.
French: Il y a eu sept cas rétrospectifs en lien avec des anomalies du tube neural, dont des méningomyélocèles, tous chez des mères exposées à des associations comprenant de l'éfavirenz (à l'exclusion des comprimés de l'association médicamenteuse fixe contenant de l'éfavirenz) au premier trimestre.
Italian: Ci sono stati sette report retrospettivi di casi riferibili a difetti del tubo neurale, incluso il meningomielocele, tutti in madri esposte a regimi contenenti efavirenz (escluse compresse contenenti qualsiasi combinazione in dose fissa di efavirenz) durante il primo trimestre.
French: Tableau 4: Données d'efficacité à 48 semaines de l'étude AI266073 dans laquelle de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil était administré à des patients virologiquement contrôlés sous traitement par association d'antirétroviraux
Italian: Tabella 4: Dati di efficacia a 48 settimane ottenuti dallo studio AI266073, nel quale efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è stato somministrato a pazienti con soppressione virologica in terapia antiretrovirale di combinazione
French: - Médicaments utilisés pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite C: bocéprévir, elbasvir/grazoprevir, siméprévir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir.
Italian: Medicinali usati per il trattamento delle infezioni correlate al virus dell'epatite C: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
French: Il est recommandé de calculer la clairance de la créatinine chez tous les patients avant l'initiation du traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et également de surveiller la fonction rénale (clairance de la créatinine et phosphate sérique) après deux à quatre semaines de traitement, après trois mois de traitement et tous les trois à six mois par la suite chez les patients ne présentant pas de facteurs de risque rénaux.
Italian: Si raccomanda di misurare la clearance della creatinina in tutti i pazienti prima di iniziare la terapia con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e di monitorare la funzionalità renale (clearance della creatinina e fosfato sierico) dopo due-quattro settimane di trattamento, dopo tre mesi di trattamento e in seguito ogni tre-sei mesi nei pazienti senza fattori di rischio renali.
French: Millepertuis (Hypericum perforatum)
Italian: Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum)
French: La Cmax moyenne de l'éfavirenz chez les sujets de génotype CYP2B6 *6/*6 après l'administration d'une dose journalière de 600 mg pendant 14 jours était 2,25 fois supérieure à la Cmax moyenne observée chez les sujets de génotype CYP2B6 *1/*1.
Italian: La Cmax media di efavirenz in soggetti con genotipo CYP2B6 *6/*6 in seguito alla somministrazione della dose giornaliera di 600 mg per 14 giorni era di 2,25 volte la Cmax media osservata in soggetti con genotipo CYP2B6 *1/*1.
French: Cmax: ↔ 11% (induction du CYP3A - effet sur le bocéprévir) *0-8 heures
Italian: Cmax: ↔ 11% (induzione del CYP3A - effetto su boceprevir) *0-8 hours
French: L'éfavirenz inhibe de manière non compétitive la transcriptase inverse (TI) du VIH-1 et il n'inhibe pas de manière significative la transcriptase inverse du virus de l'immunodéficience humaine-2 (VIH-2), et les acides désoxyribonucléiques (ADN) polymérases α, β, γ et δ cellulaires.
Italian: Efavirenz è un inibitore non competitivo della transcrittasi inversa (RT) dell'HIV-1 e non inibisce significativamente né la RT del virus dell'immunodeficienza umana di tipo 2 (HIV-2) né le polimerasi cellulari dell'acido deossiribonucleico (DNA) (α, β, γ e δ).
French: Les autres mutations de résistance à l'éfavirenz comprenaient les mutations A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) et M230L (n=1).
Italian: 1 Altre mutazioni legate alla resistenza a efavirenz includono A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) e M230L (n=1).
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut interagir avec d'autres médicaments, dont des préparations à base de plantes tels que des extraits de Ginkgo biloba.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka può interagire con altri medicinali, inclusi i preparati a base di erbe come gli estratti di Ginkgo biloba.
French: Des données sont disponibles chez 286 patients ayant changé pour un traitement par de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil: 160 d'entre eux avaient reçu préalablement éfavirenz, emtricitabine et ténofovir disoproxil, et 126 avaient reçu préalablement lamivudine/zidovudine et éfavirenz.
Italian: Sono disponibili dati di 286 pazienti passati al trattamento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil: 160 hanno ricevuto in precedenza efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil, e 126 hanno ricevuto in precedenza lamivudina/zidovudina e efavirenz.
French: Effets indésirables hépatiques: si vous êtes également infecté(e) par le virus de l'hépatite B, une aggravation de l'hépatite après l'arrêt du traitement peut se produire (voir rubrique 3).
Italian: Effetti indesiderati a carico del fegato: se è affetto anche da epatite B, le può accadere di avere un peggioramento dell'epatite dopo l'interruzione del trattamento (vedere paragrafo 3).
French: - Ne pas donner Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Italian: - Non somministrare Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être pris à jeun (généralement défini comme 1 heure avant ou 2 heures après un repas) de préférence au coucher.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve essere assunto a stomaco vuoto (si intende comunemente 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto), preferibilmente prima di andare a letto.
French: Clarithromycine:
Italian: Claritromicina:
French: Pelliculage: alcool polyvinylique, macrogol 3350, dioxyde de titane (E171), talc, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172).
Italian: Film di rivestimento: poli (vinil alccol), macrogol 3350, titanio diossido (E171), talco, ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172).
French: La mutation K65R peut également être sélectionnée par l'abacavir et la didanosine; elle se traduit par une diminution de la sensibilité à ces agents et à la lamivudine, à l'emtricitabine et au ténofovir.
Italian: La mutazione K65R può essere anche selezionata da abacavir o didanosina e risulta in una ridotta suscettibilità a questi agenti più lamivudina, emtricitabina e tenofovir.
French: Dans une étude chez des toxicomanes infectés par le VIH, la co-administration d'éfavirenz et de méthadone a montré une diminution des concentrations plasmatiques de méthadone et des symptômes de sevrage aux opiacés sont survenus.
Italian: In uno studio su utilizzatori di sostanze stupefacenti per via endovenosa infetti da HIV, la co-somministrazione di efavirenz e metadone ha comportato la riduzione dei livelli plasmatici di metadone e la comparsa di segni di astinenza da oppiacei.
French: Les données actuellement disponibles montrent que, chez les patients recevant un traitement antirétroviral à base d'IP, le changement de traitement pour de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil pourrait entraîner une diminution de la réponse thérapeutique (voir rubrique 5.1).
Italian: I dati attualmente disponibili indicano che nei pazienti con regime antiretrovirale contenente PI, il passaggio ad efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil può comportare una riduzione della risposta alla terapia (vedere paragrafo 5.1).
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Italian: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
French: Les conditionnements suivants sont disponibles: boîtes contenant 1 flacon de 30 comprimés pelliculés ou 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni: scatole contenenti un flacone da 30 compresse rivestite con film (1x30) o 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film.
French: Votre médecin pourra envisager de vous donner un autre médicament ou de changer la dose des inhibiteurs de protéase.
Italian: Il medico può prescriverle un medicinale diverso o modificare la dose dell'inibitore della proteasi.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Italian: 4.4 Avvertenze spaciali e precauzioni d'impiego
French: Vous n'avez pas besoin de prendre un autre comprimé si vous avez vomi plus d'une heure après avoir pris Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Italian: Non deve prendere un'altra compressa se ha vomitato più di un'ora dopo aver preso Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
French: Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase sous forme active totale:
Italian: Inibitori attivi totali dell'HMG Co-A reduttasi:
French: Antiviraux contre l'hépatite C Elbasvir/Grazoprevir + Éfavirenz
Italian: Agenti antivirali del virus dell'epatite C Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz
French: Ostéomalacie (se manifestant par des douleurs osseuses et pouvant dans de rares cas favoriser la survenue de fractures)
Italian: Raro osteomalacia (che si è manifestata come dolore osseo e raramente ha contribuito a fratture) miopatia
French: Simvastatine:
Italian: Simvastatina:
French: Conditionnements: 30 comprimés pelliculés (1x30) et 90 comprimés pelliculés (3x30).
Italian: Confezione: 30 compresse rivestite con film (1x30) e 90 compresse rivestite con film (3x30).
French: Insuffisance rénale (aiguë et chronique), nécrose tubulaire aiguë, néphrite (y compris néphrite interstitielle aiguë) diabète insipide néphrogénique
Italian: Raro insufficienza renale (acuta e cronica), necrosi tubulare acuta, nefrite (inclusa la nefrite interstiziale acuta) diabete insipido nefrogenico
French: Après 96 semaines de traitement par de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil, les concentrations plasmatiques d'ARN-VIH-1 sont restées < 50 copies/mL chez 82% des patients et < 400 copies/mL chez 85% des patients (analyse en intention de traiter [ITT, intention to treat], donnée manquante = échec).
Italian: Dopo 96 settimane di trattamento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, nell'82% dei pazienti le concentrazioni plasmatiche di HIV-1 RNA si sono mantenute < 50 copie/ml e nell'85% dei pazienti < 400 copie/ml (analisi per intenzione al trattamento (ITT), assente=fallito).
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être évité chez les patients porteurs de souches du VIH-1 présentant la mutation K65R, M184V/I ou K103N (voir rubriques 4.1 et 5.1).
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve essere evitato in pazienti che presentano ceppi HIV-1 con la mutazione K65R, M184V/I o K103N (vedere paragrafi 4.1 e 5.1).
French: - L'éfavirenz est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI) - L'emtricitabine est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI) - Le ténofovir disoproxil est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse (INTI)
Italian: Efavirenz è un inibitore non-nucleosidico della transcrittasi inversa (NNRTI) Emtricitabina è un inibitore nucleosidico della transcrittasi inversa (NRTI) Tenofovir è un inibitore nucleotidico della transcrittasi inversa (NtRTI)
French: - Médicaments contenant de la didanosine (pour le traitement de l'infection par le VIH): La prise d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka en même temps que d'autres médicaments antiviraux contenant de la didanosine peut augmenter les concentrations de la didanosine dans votre sang et peut abaisser le nombre de cellules CD4.
Italian: Medicinali che contengono didanosina (per infezione da HIV): l'assunzione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka con altri medicinali antivirali che contengono didanosina può aumentare il livello di didanosina nel sangue e può ridurre la conta di cellule CD4.
French: Patients ayant un ARN-VIH-1 < 50 copies/mL
Italian: pazienti con HIV-1 RNA < 50 copie/ml
French: Tableau 1: Interactions entre éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil ou ses composants individuels et d'autres médicaments
Italian: Tabella 1: Interazioni tra efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil o il suo singolo componente/ i suoi singoli componenti e altri medicinali
French: Les données disponibles sont limitées mais elles suggèrent l'absence d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'acide valproïque.
Italian: Dati limitati suggeriscono che non vi siano effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica dell'acido valproico
French: - Contraceptifs hormonaux tels que la pilule contraceptive, le contraceptif injectable (par exemple Depo-Provera) ou l'implant contraceptif (par exemple Implanon): Vous devez impérativement utiliser une méthode de contraception mécanique fiable en plus (voir rubrique Grossesse et allaitement).
Italian: Contraccettivi ormonali, quali la pillola per il controllo delle nascite, un contraccettivo per iniezione (per esempio, Depo-Provera), o un impianto contraccettivo (per esempio, Implanon): deve anche utilizzare un contraccettivo di barriera affidabile (vedere Gravidanza e allattamento).