FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - compromissione epatica; dopo somministrazione di una singola dose orale da 15 mg di mirtazapina, la clearance della mirtazapina è risultata ridotta del 35 % circa in pazienti con un'insufficienza epatica da lieve a moderata rispetto ai pazienti con una funzione epatica nella norma.
Dutch: - leverfunctiestoornis: na een eenmalige orale dosis mirtazapine van 15 mg was de klaring van mirtazapine bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie ongeveer 35% lager dan bij mensen met een normale leverfunctie.
Italian: Prenda sempre Remeron seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Dutch: Volg bij het innemen van Remeron nauwgezet het advies van uw arts of apotheker.
Italian: Reazioni avverse di Remeron
Dutch: Bijwerkingen van Remeron
Italian: • secrezione inappropriata di ormone antidiuretico
Dutch: • onvoldoende uitscheiding van het antidiuretisch
Italian: [non pertinente in riferimento all'art.
Dutch: [niet van toepassing voor art. 30-verwijzing] D
Italian: Il CHMP ha ritenuto accettabile il testo proposto ai punti a e b. È stato raccomandato l'inserimento nel foglio illustrativo di un'avvertenza sull'uso in gravidanza e sul possibile rischio di una sindrome da astinenza nel neonato.
Dutch: Aanbevolen werd om in de bijsluiter een waarschuwing op te nemen betreffende het gebruik in de zwangerschap en de kans op onthoudingsverschijnselen bij de pasgeborene.
Italian: - Quando la cimetidina (debole inibitore di CYP1A2, CYP2D6 e CYP3A4) viene somministrata assieme alla mirtazapina, la concentrazione plasmatica media di mirtazapina può aumentare di oltre il 50%.
Dutch: - Als cimetidine (een zwakke remmer van CYP1A2, CYP2D6 en CYP3A4) gelijktijdig met mirtazapine wordt toegediend, kan de gemiddelde plasmaconcentratie van mirtazapine toenemen met meer dan 50%.
Italian: Informi il medico se sta utilizzando questo medicinale.
Dutch: Informeer uw arts indien u dit middel gebruikt.
Italian: È necessario dosare accuratamente il farmaco e porre sotto stretto e regolare controllo i pazienti con: - epilessia e sindrome cerebrale organica: benché l'esperienza clinica evidenzi che raramente si verificano attacchi epilettici nei pazienti trattati con mirtazapina, così come con altri antidepressivi, Remeron deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con una storia di attacchi epilettici.
Dutch: Voorzichtig doseren alsmede regelmatige en zorgvuldige controle is noodzakelijk bij patiënten met: - epilepsie en organisch hersensyndroom: Hoewel uit klinische ervaring blijkt dat epileptische aanvallen, net als bij andere antidepressiva, zelden voorkomen tijdens mirtazapine gebruik, dient men waakzaam te zijn bij initieel gebruik van Remeron bij patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen.
Italian: Premere la pompa sulla parte superiore del flacone e avvitarla in senso orario sino in fondo finché si avverte uno scatto.
Dutch: Druk de pomp op de bovenkant van de fles en schroef de pomp in de richting van de klok op de fles totdat hij met een klik goed vastzit.
Italian: Remeron 15 mg, 30 e 45 mg compresse rivestite con film è disponibile anche in flaconi in HDPE con un tappo in LDPE a prova di manomissione.
Dutch: Remeron 15, 30 en 45 mg filmomhulde tabletten zijn ook verkrijgbaar in HDPE potten met een verzegelde LDPE dop.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAA Bewaren beneden 30 °C ewaren in de oorspronkelijke verpakking ter beschermen tegen licht en vocht
Italian: Molto raramente Remeron, da solo o in combinazione con questi medicinali, può portare alla cosiddetta sindrome serotoninergica.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan Remeron alleen of in combinatie met deze geneesmiddelen, leiden tot een zogenaamd serotoninesyndroom.
Italian: Interazione con farmaci serotoninergici: può presentarsi sindrome serotoninergica quando gli inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) vengono somministrati in combinazione con altri farmaci serotoninergici (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Interactie met serotonerg werkzame stoffen: wanneer selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) gelijktijdig met andere serotonerg werkzame stoffen worden toegediend, kan het serotoninesyndroom optreden (zie rubriek 4.5).
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA [Completare con i dati nazionali] Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Dutch: [nationaal te implementeren] Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Italian: • gonfiore (di solito alle caviglie e ai piedi) causato da ritenzione idrica (edema)
Dutch: • zwelling (vaak van enkels of voeten) tengevolge van vochtopho
Italian: Deve essere raccomandata cautela ed è richiesto uno stretto monitoraggio clinico, quando queste sostanze attive sono somministrate in combinazione con la mirtazapina.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en zorgvuldige klinische controle is nodig als deze actieve stoffen gelijktijdig met mirtazapine worden gebruikt.
Italian: • se ha dimenticato di prendere tutte e due le dosi, non deve cercare di compensare la dose dimenticata.
Dutch: • Als u beide doses bent vergeten, neem deze dan niet alsnog in.
Italian: Per quanto riguarda la possibilità di suicidio, specie all'inizio del trattamento, è bene fornire al paziente solo una quantità ridotta di Remeron compresse orodispersibili.
Dutch: In verband met de kans op suïcide, vooral in het begin van de behandeling, moet slechts een beperkte hoeveelheid Remeron orodispergeerbare tabletten aan de patiënt worden meegegeven.
Italian: - compromissione renale; dopo somministrazione di una singola dose orale da 15 mg di mirtazapina, nei pazienti con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina < 40 ml/min) e grave (clearance della creatinina ≤ 10 ml/min), la clearance della mirtazapina è risultata ridotta rispettivamente del 30 e del 50 % circa rispetto ai pazienti con funzione renale nella norma.
Dutch: - nierfunctiestoornis: na een eenmalige orale dosis mirtazapine van 15 mg bij patiënten met matige (creatinineklaring < 40 ml/min) en ernstige (creatinineklaring ≤ 10 ml/min) nierfunctiestoornis was de klaring van mirtazapine respectievelijk ongeveer 30% en 50% lager dan bij mensen met een normale nierfunctie.
Italian: Gruppo 2: insufficienza renale lieve con GFR pari a 40-79 ml/min/1,73 m2
Dutch: Groep 2 Lichte nierinsufficiëntie met een GFR van 40-79 ml/min/1,73 m2
Italian: Se dimentica di prendere Remeron Se deve prendere la dose una volta al giorno
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten R Wanneer u uw dosis eenmaal per dag moet innemen
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni per ciascun dosaggio: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) e 96 (16x6) e 180 (10x18 (3x6)) compresse orodispersibili.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn beschikbaar: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6), 96 (16x6) en 180 (10x18(3x6)) orodispergeerbare tabletten.
Italian: Qualora Remeron sia utilizzato sino al parto o sospeso immediatamente prima, è raccomandato un monitoraggio post-natale del neonato per valutare eventuali effetti da sospensione.
Dutch: Als Remeron wordt gebruikt tot aan, of tot kort voor de geboorte, wordt postnatale controle van de neonaat op mogelijke onttrekkingsverschijnselen aanbevolen.
Italian: Mioclono
Dutch: Myoclonus
Italian: Aumento di peso1
Dutch: Gewichtstoename1
Italian: La depressione si associa a un rischio elevato di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio (eventi correlati al suicidio).
Dutch: Suïcide/suïcidale gedachten of verergering van de aandoening Depressie wordt geassocieerd met een verhoogd risico op suïcidale gedachten, zelfverwonding en suïcide (aan suïcidegerelateerde gebeurtenissen).
Italian: Inoltre il CHMP ha ritenuto che la clearance (livello di eliminazione dall'organismo) della mirtazapina possa diminuire nei pazienti con compromissione renale da moderata a severa (clearance della creatinina <40 ml/min).
Dutch: Verder was het CHMP van mening dat de klaring van mirtazapine bij patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring <40 ml/min) verminderd kan zijn.
Italian: Paragrafo 4.2 dell'RCP - Posologia e modo di somministrazione
Dutch: SPC rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening
Italian: La limitata esperienza relativa alla somministrazione di Remeron a donne in gravidanza non indica un aumento del rischio.
Dutch: De beperkte ervaringen met Remeron bij zwangere vrouwen wijzen niet in de richting van een verhoogd risico.
Italian: Bisogna fare attenzione qualora questi medicinali siano prescritti insieme alla mirtazapina.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht als deze geneesmiddelen samen met mirtazapine worden voorgeschreven.
Italian: Questi medicinali, in combinazione con Remeron, possono diminuire la quantità di Remeron nel sangue.
Dutch: In combinatie met Remeron kunnen deze geneesmiddelen de hoeveelheid Remeron in het bloed verlagen.
Italian: Per quanto riguarda la possibilità di suicidio, specie all'inizio del trattamento, è bene fornire al paziente solo una quantità ridotta di Remeron compresse rivestite con film.
Dutch: In verband met de kans op suïcide, vooral in het begin van de behandeling, moet slechts ee hoeveelheid Remeron filmomhulde tabletten aan de patiënt worden meegegeven.
Italian: In caso di assunzione concomitante di warfarina il medico deve tenere sotto stretto controllo il sangue.
Dutch: Bij combinatie is het raadzaam dat een arts uw bloed nauwgezet controleert.
Italian: PRIMA DI PRENDERE REMERON Presti attenzione se assume Remeron in combinazione con:
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U REMERON GEBRUIKT Wees extra voorzichtig met het gebruik van Remeron in combinatie met:
Italian: Il medico deve prestare particolare attenzione a sintomi quali febbre, mal di gola, stomatite o altri segni di infezione; quando questi si presentano, il trattamento deve essere interrotto e deve essere eseguito un esame emocromocitometrico completo.
Dutch: De arts dient daarom alert te zijn op het optreden van verschijnselen die op een infectie wijzen, zoals koorts, keelpijn en stomatitis; bij het optreden hiervan moet de behandeling worden gestaakt en het bloedbeeld worden gecontroleerd.
Italian: Se si aggiunge carbamazepina o un qualsiasi altro induttore del metabolismo epatico (come la rifampicina) alla terapia con mirtazapina, può essere necessario aumentare la dose di mirtazapina.
Dutch: Wanneer carbamazepine of een andere s die het levermetabolisme induceert (zoals rifampicine) aan de behandeling met mirtazapine wordt toegevoegd, kan het nodig zijn de mirtazapine dosis te verhogen.
Italian: Depressione midollare (granulocitopenia, agranulocitosi, anemia aplastica, trombocitopenia) Eosinofilia
Dutch: Beenmergdepressie (granulocytopenie, agranulocytose, aplastische anemie trombocytopenie) Eosinofilie
Italian: Sintomi della sindrome serotoninergica possono essere ipertermia, rigidità, mioclono, instabilità autonomica e possibili fluttuazioni rapide dei segni vitali, cambiamenti dello stato mentale che comprendono confusione, irritabilità ed estrema agitazione che progredisce in delirio e coma.
Dutch: Symptomen van het serotoninesyndroom kunnen zijn: hyperthermie, rigiditeit, myoclonus, autonome instabiliteit mogelijk met snelle veranderingen in vitale ij kenmerken, veranderingen in mentale status met verwarring, prikkelbaarheid en extreme agitatie leidend tot delirium en coma.
Italian: Convulsioni Sindrome serotoninergica Parestesia orale
Dutch: Serotoninesyndro Orale paresthesie
Italian: • sensazione anomala nella bocca (parestesia orale)
Dutch: • verminderde gevoeligheid in de mond (orale paresthesie)
Italian: → Smetta di prendere Remeron e consulti immediatamente il medico.
Dutch: → Stop met het gebruik van Remeron en informeer onmiddellijk uw arts.
Italian: Ideazioni suicidarie6 Comportamento suicidario6
Dutch: Suïcidale ideevorming6
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Maltitolo liquido
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Maltitol vloeistof
Italian: • sensazioni anomale sulla pelle, ad es. bruciore, pizzicore, prurito o formicolio (parestesia)
Dutch: • abnormale gewaarwordingen in de huid, bijvoorbeeld branderigheid, steken, kriebelingen of tintelingen (paresthesie)
Italian: Dall'esperienza successiva alla commercializzazione, sembra che la sindrome serotoninergica si verifichi molto raramente in pazienti trattati con Remeron da solo (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Uit gegevens na marktintroductie blijkt dat in zeer zeldzame gevallen bij patiënten die alleen Remeron gebruiken, het serotoninesyndroom kan optreden (zie rubriek 4.8).
Italian: Ogni compressa orodispersibile di Remeron 45 mg contiene 13,95 mg di aspartame e 84 mg di saccarosio.
Dutch: Elke Remeron 45 mg orodispergeerbare tablet bevat 13,95 mg aspartaam en 84 mg sucrose.
Italian: Con il pulsante in posizione chiusa, la soluzione non può essere erogata dal flacone.
Dutch: In de gesloten positie kan het spuitstuk niet omlaag worden gedoseerd.
Italian: Remeron e denominazioni associate (vedere Allegato I) 15 mg/ml soluzione orale
Dutch: Remeron en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 15 mg/ml drank
Italian: • Non noti:
Dutch: • Onbekend:
Italian: Ogni compressa orodispersibile di Remeron 30 mg contiene 9,3 mg di aspartame e 56 mg di saccarosio.
Dutch: Elke Remeron 30 mg orodispergeerbare tablet bevat 9,30 mg aspartaam en 56 mg sucrose.
Italian: La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 e 45 mg; la dose iniziale è di 15 o 30 mg.
Dutch: De werkzame dosis ligt gewoonlijk tussen 15 en 45 mg per dag; de begindosis is 15 of 30 mg. Mirtazapine begint over het algemeen na 1 tot 2 weken te werken.
Italian: Patologie endocrine secrezione inappropriata di ormone antidiuretico
Dutch: Antidiuretisch hormoon secretiedeficiëntie
Italian: Salti tutte e due le dosi e continui il giorno successivo normalmente con la dose della mattina e della sera.
Dutch: Sla beide vergeten dos over en ga de volgende dag door met uw normale ochtend- en avonddoses.
Italian: Ogni compressa orodispersibile di Remeron 15 mg contiene 4,65 mg di aspartame e 28 mg di saccarosio.
Dutch: Elke Remeron 15 mg orodispergeerbare tablet bevat 4,65 mg aspartaam en 28 mg sucrose.
Italian: Blister rigido, a prova di bambino, da aprire sollevando un lato, costituito da un foglio laminato di alluminio e film di plastica sigillati a un foglio laminato di alluminio a base di carta, rivestito di lacca termosaldata.
Dutch: De blisterverpakking is gemaakt van een laminaat van aluminiumfolie en plastic films, gehecht aan een laminaat van papier, plastic film en aluminiumfolie, voorzien van een temperatuurgevoelige deklaag.
Italian: Quando si sentirà meglio, ne parli al medico.
Dutch: Raadpleeg uw arts wanneer u zich beter voelt.
Italian: Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Raadpleeg bi twijfel uw arts of apotheker.
Italian: Dopo la somministrazione orale di Remeron, il principio attivo mirtazapina viene assorbito bene e rapidamente (biodisponibilità ≈ 50 %); il picco dei livelli plasmatici viene raggiunto dopo circa due ore.
Dutch: Na orale toediening van Remeron wordt de werkzame stof, mirtazapine, snel en goed geabsorbeerd (biologische beschikbaarheid ≈ 50%).
Italian: Cartone ed etichetta esterni, 15 mg/ml
Dutch: MOETEN WORDEN VERMELD Doos en etiket, 15 mg/ml
Italian: L'assunzione di cibo non influenza la farmacocinetica della mirtazapina.
Dutch: De farmacokinetiek van mirtazapine wordt niet beïnvloed door de inname van voedsel.
Italian: Allo stesso modo, se smette di prendere Remeron, non prenda inibitori delle MAO nelle due settimane successive.
Dutch: Na stopzetting van het gebruik van Remeron mag u gedurende de daarop volgende twee weken ook geen MAO-remmers gebruiken.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {Nome ed indirizzo} <{tel}>
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] Naam en adres} {fax}> {e-mail}>
Italian: Paragrafo 4.3 dell'RCP - Controindicazioni
Dutch: SPC rubriek 4.3 Contra-indicaties
Italian: Artralgia Mialgia Dolore dorsale1
Dutch: Artralgie Myalgie Rugpijn1
Italian: Mirtazapine Zispin® filmcoated tablets
Dutch: Mirtazapine Zispin® Filmomhulde tabletten
Italian: Nucleo della compressa: amido di mais, iprolosa, magnesio stearato, silice colloidale anidra, lattosio monoidrato
Dutch: Tablet kern: maïszetmeel, hyprolose, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij silica,
Italian: Una volta avvertito lo scatto, avvitare ulteriormente la pompa, per assicurarsi che sia correttamente avvitata e posizionata.
Dutch: Na een klik dient de pomp nog één keer aangedraaid te worden om te zorgen tevig vastzit.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKI
Italian: Dopo aver tolto la pompa dosatrice dall'involucro di plastica, posizionarla sul flacone, inserendo con cautela il tubo di plastica nel flacone.
Dutch: oseerpomp op de fles bevestigen eem de pomp uit de plastic verpakking en plaats deze op de fles door de plastic slang voorzichtig p op de bovenkant van de fles en draai de pomp op de fles tdat hij goed vastzit.
Italian: • euforia o eccitazione emotiva (mania).
Dutch: • opwinding, onrust (agitatie)
Italian: - lo scopo della procedura di deferimento era l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, delle etichette, del foglio illustrativo e del modulo 3;
Dutch: Overwegende dat harmonisatie van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering, de bijsluiter en module 3 het doel van de verwijzing was;
Italian: ALTRO STRAPPARE
Dutch: OVERIGE Scheur los
Italian: Soluzione acquosa limpida da incolore a giallo paglierino, con caratteristico odore di agrume.
Dutch: Heldere, kleurloze tot strogele, waterige oplossing met een karakteristieke geur van citrusfruit/sinaasappel.
Italian: Rivestimento: ipromellosa, macrogol 8000, titanio diossido (E 171).
Dutch: Deklaag van de tablet: hypromellose Macrogol 8000 titaniumdioxide (E171) gele ijzeroxide (E172)
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Remeron 45
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Remeron 45
Italian: Remeron 15,30 e 45 mg compresse rivestite con film sono confezionate in blister o flaconi.
Dutch: Remeron 15, 30 en 45 mg filmomhulde tabletten zijn verpakt in strips of potten.
Italian: Nella tabella 1 è riportata l'incidenza per categoria delle reazioni avverse che negli studi clinici si sono manifestate con una frequenza maggiore, statisticamente significativa, durante il trattamento con Remeron rispetto al trattamento con placebo, e delle reazioni avverse riferite spontaneamente.
Dutch: Tabel 1 toont de incidentie per categorie van bijwerkingen die in klinische onderzoeken tijdens de behandeling met Remeron statistisch significant vaker optraden dan met placebo, aangevuld met spontaan gerapporteerde bijwerkingen.
Italian: Interazioni farmacodinamiche - La mirtazapina non deve essere somministrata in concomitanza con inibitori delle MAO o entro due settimane dalla sospensione della terapia con inibitori delle MAO.
Dutch: Farmacodynamische interacties - Mirtazapine mag niet worden toegediend in combinatie met MAO-remmers of binnen twee weken na stopzetting van de behandeling met MAO-remmers.
Italian: Ciascun blister contiene 6 compresse (impronte), che sono separate da linee perforate.
Dutch: Fig. A. Scheur één tabletvakje los Elke blisterverpakking bevat zes tabletvakjes, die van elkaar zijn gescheiden door perforaties.
Italian: Remeron soluzione orale è una soluzione limpida, da incolore a giallo paglierino, con caratteristico odore di agrume.
Dutch: Remeron drank is een heldere, kleurloze tot lichtgele drank met een citrusfruit-sinaasappel geur.
Italian: 14 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 70 compresse rivestite con film
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 70 filmomhulde tabletten
Italian: L-metionina sodio benzoato (E211) saccarina sodica (E954) acido citrico monoidrato (E330) glicerolo (E422) maltitolo liquido (E965) aroma arancio mandarino N° PHL-132597 (contiene etanolo) acqua depurata
Dutch: L-methionine saccharine natrium (E954) glycerol (E422) mandarijnsmaakstoffen nr. PHL-132597 (bevat ethanol) gezuiverd water
Italian: Occorre sapere che nei pazienti al di sotto dei 18 anni questa classe di farmaci si associa a un rischio maggiore di effetti indesiderati, quali tentativo di suicidio, pensieri suicidari e ostilità (in particolare aggressività, comportamento astioso e rabbia).
Dutch: Patiënten jonger dan 18 jaar hebben een verhoogd risico op zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) als zij behandeld worden met geneesmiddelen uit deze therapeutische klasse.
Italian: Normalmente Remeron impiega 1-2 settimane per iniziare ad agire e dopo 2-4 settimane potrà notare un miglioramento.
Dutch: Wanneer kunt u verbetering van uw klachten verwachten In het algemeen duurt het 1 tot 2 weken voordat Remeron gaat werken en na 2 tot 4 we zich beter beginnen te voelen.
Italian: 10 compresse rivestite con film 20 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film 500 compresse rivestite con film
Dutch: 10 filmomhulde tablette 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 200 filmomhulde tabletten 500 filmomhulde tabletten
Italian: La limitata esperienza nella somministrazione di Remeron alle pazienti in gravidanza non indica un aumento del rischio.
Dutch: Beperkte ervaring met het gebruik van Remeron bij zwangere vrouwen laat geen verhoogd risico zien.
Italian: Lotto
Dutch: Lacto
Italian: Deve essere prestata attenzione, quando si prescrive mirtazapina a donne in gravidanza.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Remeron wordt voorgeschreven aan zwangere vrouwen.
Italian: • sensazione di addormentamento della bocca (ipoestesia orale)
Dutch: • verminderde gevoeligheid in de mond (orale hypo-esthesie)
Italian: Ogni compressa rivestita con film di Remeron 30 mg contiene 217 mg di lattosio (monoidrato).
Dutch: Elke Remeron 30 mg filmomhulde tablet bevat 217 g lactose (als monohydraat).
Italian: Molto raramente con l'uso di mirtazapina è stata riportata iponatriemia, probabilmente dovuta ad inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH).
Dutch: Hyponatriëmie, waarschijnlijk als gevolg van inadequate secretie van het antidiuretisch hormoon (SIADH), is zeer zelden gerapporteerd bij gebruik van mirtazapine.
Italian: Paragrafo 4.8 dell'RCP - Effetti indesiderati
Dutch: SPC rubriek 4.8 Bijwerkingen
Italian: Questi medicinali, in combinazione con Remeron, possono aumentare la quantità di Remeron nel sangue.
Dutch: In combinatie met Remeron kunnen deze middelen de hoeveelheid Remeron in het bloed verhogen.
Italian: 10 compresse rivestite con film 20 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film 500 compresse rivestite con film
Dutch: 10 filmomhulde tablette 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 200 filmomhulde tabletten 500 filmomhulde tabletten
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Remeron 30
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Remeron 30
Italian: Tra i vari sintomi da sospensione, i più frequenti sono vertigini, agitazione, ansia, cefalea, nausea.
Dutch: De meest waargenom onttrekkingsverschijnselen zijn duizeligheid, agitatie, angst, hoofdpijn en misselijkheid.
Italian: Gli effetti indesiderati di Remeron sono stati valutati in tutti gli studi randomizzati controllati con placebo condotti sui pazienti (compresi quelli con indicazioni diverse dalla depressione maggiore).
Dutch: Alle gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoeken bij patiënten (inclusief andere indicaties dan depressie in engere zin) zijn geëvalueerd op bijwerkingen van Remeron.