FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nelle successive 12 ore questi analgesici devono essere somministrati in base alla necessità clinica.
Slovak: Počas nasledujúcich 12 hodín sa majú tieto analgetiká podať podľa klinickej potreby.
Italian: Sia la concentrazione minima efficace sia la concentrazione tossica aumentano con la tolleranza.
Slovak: Minimálna účinná koncentrácia ako aj toxická koncentrácia sa so zvyšujúcou sa toleranciou tiež zvyšujú.
Italian: • in adulti che necessitano di trattamento continuo per il dolore
Slovak: u dospelých, ktorí potrebujú trvalú liečbu bolesti
Italian: Linearità/Non linearità
Slovak: Lineárnosť/nelineárnosť
Italian: • Se è necessario pulire la pelle, usi solo acqua fredda.
Slovak: Ak je potrebné pokožku očistiť, používajte len studenú vodu
Italian: È stata osservata un'elevata variabilità interindividuale delle concentrazioni plasmatiche.
Slovak: Pozorovala sa vyššia individuálna variabilita plazmatickej koncentrácie.
Italian: Scelta del dosaggio iniziale
Slovak: Voľba úvodnej dávky
Italian: • Se ha mai abusato o è stato dipendente da alcol, medicinali da prescrizione o sostanze illegali.
Slovak: Ak ste niekedy zneužívali alebo boli závislý od alkoholu, liekov na predpis alebo ilegálnych drog.
Italian: • Se sta usando il cerotto da un po' di tempo l'organismo potrebbe essersi abituato.
Slovak: Ak ste ich už nejaký čas používali, vaše telo môže byť na ne zvyknuté.
Italian: Vanno mantenuti temperatura corporea e bilancio idrico adeguati.
Slovak: Je potrebné udržať adekvátnu telesnú teplotu a príjem tekutín.
Italian: Medicinali ad azione centrale e alcol
Slovak: Lieky s centrálnym účinkom a alkohol
Italian: (la frequenza non può essere stimata dai dati clinici disponibili)
Slovak: (Z dostupných údajov nie je možné stanoviť frekvenciu).
Italian: Gli effetti sull'embrione erano dovuti a tossicità materna e non ad effetti diretti della sostanza sull'embrione in via di sviluppo.
Slovak: Účinky na plod boli spôsobené toxickým pôsobením na matku a nie priamym účinkom látky na vyvíjajúce sa embryo.
Italian: Cambi di nuovo il cerotto dopo 3 giorni (72 ore) come al solito.
Slovak: Náplasť si znovu vymeňte po 3 dňoch (72 hodinách) tak ako zvyčajne.
Italian: • Sensazione di freddo
Slovak: Pocit chladu
Italian: I cerotti aiutano ad alleviare il dolore molto forte e di lunga durata:
Slovak: Náplaste pomáhajú uľaviť od bolesti, ktorá je veľmi silná a dlhotrvajúca:
Italian: Un rischio mutageno per l'uso di dosi terapeutiche sembra improbabile, poiché gli effetti sono apparsi solo a concentrazioni elevate.
Slovak: Zdá sa, že mutagénne riziko terapeutických dávok je nepravdepodobné, keďže tieto účinky sa vyskytli len pri vysokých koncentráciách.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovak: Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Italian: Non guidi veicoli mentre usa questo medicinale fino a quando non saprà quale sarà l'effetto di esso su di lei.
Slovak: Počas používania tohto lieku nešoférujte, kým nezistíte aký na vás má vplyv.
Italian: Le frequenze sono riportate in accordo alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000);
Slovak: Zobrazené kategórie frekvencie výskytu využívajú nasledovnú terminológiu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 to < 1/10); menej časté (≥1/1 000 to < 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 to < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Italian: A seconda delle esigenze analgesiche supplementari e dell'entità del dolore del bambino, si può decidere di aumentare la dose.
Slovak: V závislosti od doplnkových analgetických požiadaviek a stavu bolesti dieťaťa možno zvážiť zvýšenie dávky.
Italian: I test di mutagenicità nei batteri e nei roditori hanno prodotto risultati negativi.
Slovak: Mutagénne testy u baktérií a hlodavcov priniesli negatívne výsledky.
Italian: • Reazione allergica
Slovak: Alergická reakcia
Italian: • Non utilizzi il cerotto se è stato diviso, tagliato o appare danneggiato.
Slovak: Nepoužívajte náplasť ak bola rozdelená, rozrezaná alebo ak vyzerá poškodená
Italian: • Ogni cerotto è sigillato nella sua bustina.
Slovak: Každá náplasť je uzavretá v jej vlastnom vrecku
Italian: Non usi questo medicinale se uno qualsiasi dei punti sopra elencati riguarda lei o il suo bambino.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak sa na vás alebo na vaše dieťa vzťahuje niečo z vyššie uvedeného.
Italian: • Diminuzione della sensibilità, soprattutto cutanea (ipoestesia)
Slovak: • Znížená citlivosť, hlavne pokožky (hypestézia)
Italian: Segua le raccomandazioni riportate sopra e tenga la persona che utilizzava il cerotto il più possibile in movimento e la faccia parlare.
Slovak: Postupujte podľa vyššie uvedených pokynov a snažte sa, aby osoba, ktorá náplasť používala, čo najviac chodila a rozprávala.
Italian: Il profilo di sicurezza nei bambini e negli adolescenti trattati con DUROGESIC è stato simile a quello osservato negli adulti.
Slovak: Bezpečnostný profil u detí a adolescentov liečených liekom DUROGESIC bol podobný ako u dospelých.
Italian: • Estragga il cerotto e lo utilizzi subito.
Slovak: Vyberte náplasť a hneď ju použite
Italian: • Se sta usando più di un cerotto, li cambi tutti allo stesso tempo.
Slovak: Ak používate viac než jednu náplasť, vždy vymieňajte všetky náplaste naraz.
Italian: Possono verificarsi reazioni (mio)cloniche non epilettiche.
Slovak: Môžu sa objaviť neepileptické (myo)klonické reakcie.
Italian: Nei bambini piccoli, la parte superiore del dorso è la sede preferibile per minimizzare la possibilità che il bambino rimuova il cerotto.
Slovak: U malých detí sa uprednostňuje horná časť chrbta, aby sa minimalizovala možnosť, že si dieťa náplasť odlepí.
Italian: Studi sugli animali hanno dimostrato una certa tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratých preukázali istý stupeň reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Italian: Questi includono i medicinali che si acquistano senza prescrizione e i preparati a base di piante medicinali.
Slovak: Týka sa to aj liekov, ktoré si kúpite bez predpisu, alebo liečivých bylinných prípravkov.
Italian: • in bambini di età superiore ai 2 anni che stanno già usando medicinali oppioidi e che necessitano di trattamento continuo per il dolore.
Slovak: u detí vo veku nad 2 roky, ktoré už používajú opioidné lieky a ktoré vyžadujú kontinuálnuliečbu bolesti.
Italian: Per quanto tempo dovrà usare i cerotti?
Slovak: Ako dlho budete tieto náplaste používať?
Italian: La tendenza a sviluppare tolleranza ha un'ampia variabilità interindividuale.
Slovak: Tendencia k vzniku tolerancie sa u jednotlivcov výrazne líši.
Italian: Non sono stati osservati effetti sullo sviluppo somatico e sul comportamento della prole.
Slovak: Účinky na somatický vývoj a správanie potomkov sa nepozorvali.
Italian: Le reazioni avverse sono presentate secondo la Classificazione per Sistemi e Organi e in ordine decrescente di gravità all'interno di ciascuna categoria di frequenza.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvádzané podľa tried orgánových systémov a v poradí znižujúcej sa závažnosti v jednotlivých kategóriách frekvencie.
Italian: Il medico sarà in grado di dirle per quanto tempo prevede che durerà l'uso dei cerotti.
Slovak: Váš lekár vám môže povedať ako dlho budete asi náplaste používať.
Italian: Il medico deciderà quale dosaggio di DUROGESIC è più adatto a lei, tenendo conto dell'intensità del dolore, delle condizioni di salute generali e del tipo di trattamento del dolore che ha ricevuto finora.
Slovak: Váš lekár určí, ktorá sila lieku DUROGESIC je pre vás najvhodnejšia, pri tom bude brať do úvahy stupeň vašej bolesti, váš celkový stav a typ liečby bolesti, ktorý ste doteraz absolvovali.
Italian: I cerotti sono progettati per rilasciare circa 12, 25, 50, 75 e 100 mcg/h di fentanil nella circolazione sistemica, che rappresentano rispettivamente circa 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 e 2,4 mg al giorno.
Slovak: Náplaste sú navrhnuté tak, aby dodali približne 12, 25, 50, 75, a 100 µg/h fentanylu do systémového obehu, čo predstavuje približne 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 a 2,4 mg/deň.
Italian: Se dimentica di cambiare il cerotto
Slovak: Ak si zabudnete náplasť vymeniť
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {mese AAAA}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Italian: • Sentirsi estremamente felici (euforia)
Slovak: Pocit extrémneho šťastia (eufória)
Italian: • Non estragga il cerotto dalla bustina fino a quando è pronto a usarlo.
Slovak: Nevyberajte náplasť z vrecka kým nie ste pripravený ju použiť
Italian: Non ci sono dati clinici sugli effetti di fentanil sulla fertilità.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o účinkoch fentanylu na fertilitu.
Italian: • In ogni cerotto c'è medicinale sufficiente per 3 giorni (72 ore).
Slovak: V každej náplasti je dosť účinnej látky na 3 dni (72 hodín).
Italian: In particolare, avverta il medico o il farmacista se sta prendendo:
Slovak: Konkrétne musíte svojmu lekárovi alebo farmaceutovi povedať ak užívate:
Italian: In uno studio sullo sviluppo pre- e post-natale il tasso di sopravvivenza della prole era significativamente ridotto a dosi che riducevano leggermente il peso delle madri.
Slovak: V štúdii zameranej na prenatálny a postnatálny vývoj bola miera prežívania potomkov výrazne znížená pri dávkach, ktoré mierne znižovali hmotnosť matky.
Italian: Altri fattori da considerare sono le condizioni generali e mediche del paziente, inclusi il peso, l'età e il grado di debilitazione nonché il grado di tolleranza agli oppioidi.
Slovak: Ďalšie faktory, ktoré je potrebné zohľadniť zahŕňajú aktuálny celkový stav a zdravotný stav pacienta, vrátane telesnej veľkosti, veku a rozsahu zneschopnenia ako aj stupňa tolerancie na opioidy.
Italian: L'inversione dell'effetto narcotico può avere come risultato l'insorgenza acuta del dolore e del rilascio di catecolamine.
Slovak: Zvrátenie narkotického účinku môže mať za následok akútny nástup bolesti a uvoľnenie katecholamínov.
Italian: Ciò può provocare un aumento delle concentrazioni sieriche (vedere paragrafo 5.2) e il paziente deve essere attentamente monitorato.
Slovak: Tento postup môže spôsobiť zvýšenú sérovú koncentráciu (pozri časť 5.2) a pacienta je potrebné dôsledne sledovať.
Italian: Sono stati riportati casi di adesione accidentale del cerotto a un familiare mentre era a stretto contatto fisico o condivideva lo stesso letto con la persona che utilizzava il cerotto.
Slovak: Boli hlásené prípady náhodného prenosu náplaste na rodinného príslušníka, ktorý sa dostal do úzkeho telesného kontaktu alebo ktorý zdieľal lôžko s osobou, ktorá nosila náplasť.
Italian: • Se ha una condizione chiamata ‘miastenia grave' in cui i muscoli vanno incontro ad indebolimento e facile affaticamento.
Slovak: • Ak máte ochorenie nazývané "myasténia gravis", pri ktorom sú svaly oslabené a ľahko sa unavia.
Italian: Queste azioni possono essere seguite dalla somministrazione di un antagonista oppioide specifico, come il naloxone.
Slovak: Pokračovať sa môže podávaním špecifického antagonistu opioidov, ako je naloxón.
Italian: Se vuole smettere di usare i cerotti
Slovak: Ak si želáte prestať používať náplaste
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU,
Italian: • È importante che il bambino non tolga il cerotto e che non lo metta in bocca, perché sarebbe pericoloso per la vita o anche fatale.
Slovak: Je dôležité zabezpečiť, aby si vaše dieťa náplasť neodlepilo a nevložilo si ju do úst, pretože by to mohlo spôsobiť ohrozenie života alebo dokonca aj smrť.
Italian: • Rimuova sempre il vecchio cerotto prima di applicarne uno nuovo.
Slovak: Starú náplasť vždy odstráňte pred nalepením novej.
Italian: Operazioni
Slovak: Operácie
Italian: Febbre/esposizione a sorgenti esterne di calore
Slovak: Pacienti s horúčkou/externé teplo
Italian: In questi pazienti gli oppioidi possono ridurre il drive respiratorio e aumentare la resistenza delle vie aeree.
Slovak: U takýchto pacientov môžu opioidy spomaliť dýchanie a zvýšiť odpor dýchacích ciest.
Italian: Questo effetto potrebbe essere dovuto a modificazioni delle cure materne o a un effetto diretto di fentanil sui piccoli.
Slovak: Tento účinok mohol byť spôsobený buď zmenou materskej starostlivosti alebo priamym účinkom fentanylu na potomstvo.
Italian: La depressione respiratoria dopo un sovradosaggio può durare oltre la durata d'azione dell'antagonista oppioide.
Slovak: Útlm dýchania po predávkovaní môže trvať dlhšie ako je účinok antagonistu opioidov.
Italian: • Battito cardiaco lento (bradicardia) o pressione bassa
Slovak: Spomalený pulz (bradykardia) alebo nízky krvný tlak
Italian: Esiste il potenziale rischio di ipoventilazione grave o pericolosa per la vita, indipendentemente dalla dose somministrata di DUROGESIC sistema transdermico.
Slovak: Potenciál pre vážnu alebo život ohrozujúcu hypoventiláciu existuje bez ohľadu na dávku podanú prostredníctvom transdermálneho systému DUROGESIC.
Italian: In uno studio in pazienti oncologici trattati con fentanil transdermico, il legame alle proteine plasmatiche era mediamente del 95% (range 77-100%).
Slovak: V štúdii s onkologickými pacientmi liečenými transdermálnym fentanylom bola väzba na plazmatické proteíny v priemere na úrovni 95 % (interval 77 - 100
Italian: • Interruzione del respiro di tanto in tanto (apnea)
Slovak: Občasné zastavenie dýchania (apnoe)
Italian: A questo punto i pazienti possono passare a DUROGESIC.
Slovak: Pacienti môžu následne prejsť na DUROGESIC.
Italian: Se l'analgesia è insufficiente, soltanto durante la prima applicazione, il cerotto di DUROGESIC può essere sostituito dopo 48 ore con un cerotto della stessa dose, oppure la dose può essere aumentata dopo 72 ore.
Slovak: Ak je analgézia nedostatočná len pri prvej aplikácii, náplasť DUROGESIC je možné nahradiť po 48 hodinách náplasťou s rovnakou dávkou, prípadne sa môže dávka po 72 hodinách zvýšiť.
Italian: • Nelle zone che si muovono molto (articolazioni), pelle irritata o con ferite.
Slovak: • miesta, ktoré sa veľmi pohybujú (kĺby), na podráždenú alebo poranenú pokožku.
Italian: Per la gestione della depressione respiratoria, le contromisure immediate comprendono la rimozione del cerotto di DUROGESIC e la stimolazione fisica o verbale del paziente.
Slovak: Zvládnutie útlmu dýchania vyžaduje okamžité protiopatrenia, ktoré zahŕňajú odstránenie náplaste DUROGESIC a fyzickú alebo verbálnu stimuláciu pacienta.
Italian: La concentrazione minima efficace di fentanil dipende dall'intensità del dolore e dal precedente uso di terapia con oppioidi.
Slovak: Minimálna účinná koncentrácia fentanylu závisí na intenzite bolesti a na predchádzajúcej liečbe opioidmi.
Italian: Le dosi orali sono quelle raccomandate quando si passa dalla via parenterale alla via orale.
Slovak: Perorálne dávky sú dávkyy, ktoré sú odporúčané pri prechode z parenterálneho na perorálne podávanie.
Italian: L'abuso o l'uso improprio intenzionale di DUROGESIC possono provocare sovradosaggio e/o morte.
Slovak: Zneužívanie alebo úmyselné nesprávne používanie náplastí DUROGESIC môže viesť k predávkovaniu a/alebo smrti.
Italian: • Non applichi un cerotto subito dopo un bagno o una doccia caldi.
Slovak: Nenalepujte si náplasť hneď po teplom kúpeli alebo sprche
Italian: Successivamente devono essere riposti in modo sicuro nella loro bustina originale e conservati fuori dalla vista e dalla portata di altre persone, soprattutto i bambini, fino al loro smaltimento in sicurezza.
Slovak: Potom ich bezpečne zlikvidujte tak, že ich vložíte do pôvodného vrecka a uložíte ich mimo dohľadu a dosahu iných osôb, hlavne detí, až do ich bezpečnej likvidácie.
Italian: I pazienti e le persone che si prendono cura di loro devono essere informati che DUROGESIC contiene un principio attivo in una quantità che può essere fatale, soprattutto per un bambino.
Slovak: Pacienti a ich opatrovatelia musia byť poučení, že DUROGESIC obsahuje účinnú látku v množstve, ktoré môže byť smrteľné, hlavne pre dieťa.
Italian: Come smaltire i cerotti usati o i cerotti che non utilizza più Un cerotto usato o non usato, che si attacca accidentalmente a un'altra persona, soprattutto un bambino, può essere fatale.
Slovak: Ako zlikvidovať použité náplaste alebo náplaste, ktoré už nepoužívate Náhodné prilepenie použitej alebo nepoužitej náplaste na inú osobu, hlavne na dieťa, môže byť smrteľné.
Italian: Le concentrazioni di fentanil sono state misurate in oltre 250 bambini di età da 2 a 17 anni che hanno ricevuto cerotti di fentanil nel range di dose da 12,5 a 300 mcg/h.
Slovak: Koncentrácia fentanylu sa merala u viac ako 250 detí vo veku 2 až 17 rokov, ktoré dostávali náplaste fentanylu v rozsahu dávky 12,5 až 300 µg/h.
Italian: I pazienti con una precedente storia di tossicodipendenza/abuso di alcol sono più a rischio di sviluppare dipendenza e abuso in seguito a trattamento con oppioidi.
Slovak: Pacienti s anamnézou drogovej závislosti/alkoholizmu majú vyššie riziko vzniku závislosti a zneužívania pri liečbe opioidmi.
Italian: Uno studio di carcinogenicità (iniezioni sottocutanee giornaliere di fentanil HCl per due anni in ratti Sprague Dawley) non ha indotto reperti indicativi di potenziale oncogenico.
Slovak: Štúdia zameraná na karcinogénne účinky (denné subkutánne injekčné podávanie fentanyl hydrochloridu po dobu dvoch rokov u Sprague Dawley potkanov) nepriniesla žiadne zistenia, ktoré by naznačovali onkogénny potenciál.
Italian: Interrompere bruscamente potrebbe farla sentire male.
Slovak: Náhle ukončenie používania môže spôsobiť, že sa nebudete cítiť dobre
Italian: • Vedere cose, sentire suoni o odori che non esistono (allucinazioni)
Slovak: Zrakové, hmatové, sluchové alebo čuchové vnemy, ktoré neexistujú (halucinácie)
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Istruzioni per lo smaltimento:
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu Pokyny na likvidáciu:
Italian: • Perdita di contrazioni dell'intestino (ileo)
Slovak: Strata kontrakcií čreva (ileus)
Italian: Punto 4: Eliminare il cerotto
Slovak: Krok 4: Likvidácia náplaste
Italian: Fentanil si accumula nella muscolatura scheletrica e nel grasso e viene rilasciato lentamente nel sangue.
Slovak: Fentanyl sa akumuluje v kostrovom svalstve a tuku a pomaly sa uvoľňuje do krvi.
Italian: Fentanil può produrre bradicardia e deve pertanto essere somministrato con cautela ai pazienti con bradiaritmie.
Slovak: Fentanyl môže vyvolať bradykardiu a preto sa má podávať pacientom s bradyarytmiou opatrne.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa, i valori medi della clearance totale di fentanil nei diversi studi in generale vanno da 34 a 66 L/h.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa hodnoty priemernej celkovej eliminácie fentanylu v štúdiách pohybovali v intervale od 34 do 66 l/h.
Italian: • Prenda nota del giorno, data e orario in cui applica un cerotto, per potersi ricordare quando deve sostituirlo.
Slovak: Zaznamenajte si deň a čas aplikácie náplaste, aby ste nezabudli, kedy si ju máte vymeniť.
Italian: Aprire ulteriormente l'involucro lungo entrambi i lati in modo da avere la bustina aperta come un libro.
Slovak: Otvárajte vrecko po obidvoch stranách, vrecko pritom otvárajte ako knihu.
Italian: DUROGESIC può interferire con la capacità di guidare veicoli o usare macchinari o strumenti perché può causare sonnolenza o stordimento.
Slovak: DUROGESIC môže mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a používať stroje alebo nástroje, pretože môže spôsobovať ospalosť alebo závrate.
Italian: FentanIl
Slovak: Fentanyl
Italian: Le simulazioni suggeriscono che l'AUC allo steady-state dei pazienti con malattia epatica di Grado B di Child-Pugh (PunteggioChild-Plugh = 8) sia circa 1,36 volte maggiore rispetto ai pazienti con funzione epatica normale (Grado A; Punteggio Child-Pugh = 5,5).
Slovak: Simulácie naznačujú, že rovnovážny stav AUC pri pacientoch s poškodením funkcie pečene stupňa B Child-Pugh (Child-Pugh skóre = 8) by bol približne 1,36-násobne vyšší v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene (stupeň A, Child-Pugh skóre = 5,5).
Italian: Nel caso di somministrazione ripetuta di oppioidi si possono sviluppare tolleranza, dipendenza fisica e dipendenza psicologica.
Slovak: Po opakovanom podávaní opioidov sa môže rozvinúť tolerancia, fyzická a psychická závislosť.
Italian: Dei 289 soggetti arruolati nei 3 studi, 110 hanno iniziato DUROGESIC alla dose di 12 mcg/h.
Slovak: Z 289 účastníkov zaradených do týchto troch štúdií, u 110 bola liečba liekom DUROGESIC začatá s dávkou 12 µg/h.
Italian: DUROGESIC non deve essere utilizzato in bambini di età inferiore a 2 anni poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.
Slovak: DUROGESIC sa nemá používať u detí vo veku do 2 rokov vzhľadom na to, že nebola overená jeho bezpečnosť a účinnosť.
Italian: La farmacocinetica di fentanil transdermico non cambia con applicazioni ripetute.
Slovak: Farmakokinetika transdermálne podávaného fentanylu sa nemení s opakovanou aplikáciou.
Italian: Gli oppioidi possono causare ipotensione, soprattutto in pazienti con ipovolemia acuta.
Slovak: Opioidy môžu spôsobiť hypotenziu, najmä u pacientov s hypovolémiou.
Italian: Gli studi convenzionali di tossicità sulla riproduzione e lo sviluppo embrionale sono stati condotti somministrando fentanil per via parenterale.
Slovak: Boli vykonané štandardné štúdie reprodukčnej a vývojovej toxicity s použitím parenterálneho podávania fentanylu.
Italian: Trattamento a lungo termine del dolore cronico severo nei bambini di età superiore a 2 anni che sono già in trattamento con oppioidi.
Slovak: Dlhodobá liečba ťažkej chronickej bolesti u detí od 2 rokov veku, ktoré sú liečené opioidmi.
Italian: Se insorge ipotensione grave o persistente, deve essere considerata la possibile ipovolemia, e la condizione deve essere trattata con un'adeguata fluidoterapia per via parenterale.
Slovak: Ak nastane ťažká alebo pretrvávajúca hypotenzia, je potrebné zvážiť možnosť hypovolémie a tento stav je potrebné riešiť vhodným podávaním parenterálnych tekutín.
Italian: Pertanto, essi devono tenere tutti i cerotti fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, sia prima che dopo l'uso.
Slovak: Preto sa musia všetky náplaste uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí - pred aj po použití.
Italian: Alcuni studi su ratti femmina hanno mostrato riduzione della fertilità e aumento della mortalità embrionale.
Slovak: Niektoré štúdie so samicami potkanov odhalili zníženú fertilitu a väčšiu mortalitu embryí.
Italian: L'incidenza di depressione respiratoria aumenta con l'aumentare della dose di DUROGESIC (vedere paragrafo 4.9).
Slovak: Výskyt útlmu dýchania narastá so zvyšovaním dávky DUROGESIC (pozri časť 4.9).
Italian: Questi disturbi sono solitamente di lieve intensità e scompaiono dopo che ha rimosso il cerotto.
Slovak: Zvyčajne je mierneho stupňa a po odstránení náplaste vymizne.
Italian: Se il cerotto si stacca
Slovak: Ak vám náplasť odpadne
Italian: Effetti indesiderati e DUROGESIC
Slovak: Nežiaduce účinky a DUROGESIC
Italian: L'effetto analgesico della prima dose dei cerotti di DUROGESIC non sarà ottimale nelle prime 24 ore.
Slovak: Analgetický účinok prvej dávky lieku DUROGESIC nebude počas prvých 24 hodín optimálny.
Italian: 0,4b tapentadolo orale parenterale tramadolo orale parenterale a La potenza orale/IM per la morfina è basata sull'esperienza clinica in pazienti con dolore cronico.
Slovak: 0,4b tapentadol perorálne parenterálne tramadol perorálne parenterálne a Perorálna/intramuskulárna sila morfínu bola odvodená na základe klinických skúseností u pacientov s chronickou bolesťou.
Italian: Non devono essere usati saponi, oli, lozioni o qualsiasi altro agente che possa irritare la pelle o alterarne le caratteristiche.
Slovak: Nepoužívajte mydlá, oleje, krémy alebo iné látky, ktoré môžu pokožku podráždiť alebo zmeniť jej vlastnosti.
Italian: DUROGESIC non è stato studiato in bambini di età inferiore a 2 anni.
Slovak: DUROGESIC nebol podrobený výskumu u detí vo veku do 2 rokov.
Italian: Tabella 5:
Slovak: Tabuľka 3:
Italian: DUROGESIC con antidepressivi
Slovak: DUROGESIC s antidepresívami