FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Používateľka pravdepodobne nebude mať krvácanie z vysadenia až do doužívania aktívnych tabliet druhého balenia, ale počas užívania tabliet sa u nej môže vyskytnúť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie.
Polish: Krwawienie z odstawienia może wystąpić dopiero po zakończeniu przyjmowania tabletek zawierających substancje czynne z drugiego opakowania, jednakże w trakcie przyjmowania tabletek może wystąpić plamienie lub krwawienie w środku cyklu.
Slovak: + 40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Polish: Tel: + 40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Slovak: • ak máte (ste mali) závažné ochorenie pečene a vaša pečeň zatiaľ nepracuje normálne;
Polish: • jeśli u pacjentki występuje (występowała) ciężka choroba wątroby, a czynność wątroby nie
Slovak: IOA je dostupná v baleniach po 1 blistri, po 3, 6 alebo 13 blistroch, ktoré obsahujú 28 filmom obalených tabliet (24 bielych aktívnych filmom obalených tabliet a 4 žlté placebové filmom obalené tablety) zabalených v papierovej škatuli.
Polish: Lek IOA jest dostępny w opakowaniach po 1 lub 3 blistry zawierające 28 tabletek powlekanych (24 białe tabletki powlekane zawierające substancje czynne oraz 4 żółte tabletki powlekane placebo)
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie nomegestrolacetátu približne 12 ng/ml sa dosahujú 1,5 hodiny po podaní dávky.
Polish: Maksymalne stężenie octanu nomegestrolu w osoczu krwi wynosi około 12 ng/ml i jest osiągane w ciągu 1,5 godziny po podaniu.
Slovak: % - 32 %. V takýchto prípadoch nesúviselo chýbajúce krvácanie z vysadenia s vyšším výskytom nepravidelného krvácania/špinenia v nasledujúcich cykloch.
Polish: W takich przypadkach brak krwawienia z odstawienia nie był związany z większą częstością występowania krwawień międzymiesiączkowych i (lub) plamień w kolejnych cyklach miesiączkowych.
Slovak: Nasledujúce odporúčanie sa vzťahuje len na vynechanie bielych aktívnych tabliet:
Polish: Poniższe zalecenia dotyczą wyłącznie pominięcia zastosowania białych tabletek zawierających
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujú v prvom roku používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie.
Polish: Najczęściej występują w pierwszym roku stosowania złożonych
Slovak: Zmena z kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (kombinovaná perorálna antikoncepcia (combined oral contraceptive - COC), vaginálny krúžok alebo transdermálna náplasť)
Polish: Zmiana z innego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego (COC, ang. combined oral
Slovak: Ak ste však vynechali viac ako 1 tabletu, počas 7 dní použite ďalšie opatrenia.
Polish: Jeśli jednak pominięto więcej niż 1 tabletkę, należy stosować dodatkową metodę antykoncepcyjną przez 7 dni.
Slovak: Oddialiť menštruáciu možno podľa priania, až do doužívania bielych aktívnych tabliet z druhého balenia.
Polish: Wydłużenie okresu do wystąpienia krwawienia może trwać według potrzeby, nawet do zakończenia przyjmowania białych tabletek zawierających substancje czynne z drugiego opakowania.
Slovak: Estradiol cirkuluje v krvi viazaný na SHBG
Polish: Estradiol krąży we krwi w postaci związanej z SHBG (37%) oraz z albuminami
Slovak: Po tomto adaptačnom období sa percento žien užívajúcich IOA, ktoré mali intracyklické krvácanie, pohybovalo v rozmedzí 15 - 20 %.
Polish: Odsetek kobiet stosujących produkt IOA, u których występowało krwawienie w trakcie cyklu po tym okresie adaptacji, wynosił
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża
Slovak: ALEBO
Polish: Na przykład
Slovak: Medzi estradiolom, estrónom a sulfátom estrónu je dynamická rovnováha z dôvodu rôznych enzýmových aktivít vrátane estradioldehydrogenáz, sulfotransferáz a arylsulfatáz.
Polish: Dzięki działaniu różnych enzymów, w tym estradiolu-dehydrogenazy, sulfotransferaz oraz sulfataz arylowych istnieje dynamiczna równowaga pomiędzy estradiolem, estronem oraz estronu siarczanem.
Slovak: • ak ste niekedy mali srdcový záchvat (infarkt) alebo cievnu mozgovú príhodu (mŕtvicu);
Polish: • jeśli u pacjentki kiedykolwiek wystąpił zawał serca lub udar;
Slovak: Postupujte podľa šípok na blistri, a tak užívajte najprv biele aktívne tablety a potom žlté placebové tablety.
Polish: Tabletki należy przyjmować zgodnie z kierunkiem wskazywanym przez strzałkę na blistrze, tak, aby najpierw wykorzystać białe tabletki zawierające substancje czynne, a następnie żółte tabletki placebo.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, najmä ak je závažný alebo pretrvávajúci, alebo dôjde k akejkoľvek zmene vo vašom zdravotnom stave, o ktorej si myslíte, že môže byť spôsobená liekom
Polish: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w szczególności ciężkich lub uporczywych, albo w przypadku zmiany stanu zdrowia, która może być spowodowana stosowaniem leku IOA, należy skonsultować się z lekarzem.
Slovak: Odhaduje sa, že z 10 000 žien, ktoré používajú CHC obsahujúce levonorgestrel, vznikne VTE v priebehu jedného roka približne u 61 žien.
Polish: • Szacuje się, że ŻChZZ rozwinie się w ciągu jednego roku u około 61 na 10 000 kobiet przyjmujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel.
Slovak: 4 alebo viac týždňov.
Polish: 2 tygodniach od ponownego uruchomienia.
Slovak: Počas používania ďalšieho blistra sa môže u vás objaviť špinenie (kvapky krvi alebo krvavé škvrny) alebo medzimenštruačné krvácanie počas užívania bielych aktívnych tabliet.
Polish: Może jednak wystąpić niewielkie plamienie (krople lub plamki krwi) lub krwawienie międzymiesiączkowe podczas przyjmowania białych tabletek zawierających substancje czynne
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledovných prejavov alebo príznakov, vyhľadajte okamžitú lekársku
Polish: W przypadku zauważenia któregokolwiek z wymienionych niżej objawów należy natychmiast zgłosić
Slovak: Ak sa zváži, že je to vhodné, používanie COC je možné obnoviť, ak je možné antihypertenzívnou liečbou dosiahnuť normálne hodnoty krvného tlaku.
Polish: Jeśli lekarz uzna to za stosowne, po uzyskaniu prawidłowych wartości ciśnienia tętniczego za pomocą leków można
Slovak: Perorálny exogénny estradiol sa značne metabolizuje.
Polish: Egzogenny estradiol jest intensywnie metabolizowany po podaniu doustnym.
Slovak: o Známa dedičná alebo získaná predispozícia na venóznu tromboembóliu, ako je napr. rezistencia voči APC (vrátane faktora V Leiden), deficiencia antitrombínu III, deficiencia proteínu C, deficiencia proteínu S. o Závažný chirurgický zákrok s dlhodobou imobilizáciou (pozri časť 4.4).
Polish: o Stwierdzona dziedziczna lub nabyta skłonność do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, na przykład oporność na aktywowane białko C (w tym obecność czynnika V Leiden), niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S.
Slovak: Ak začnete s užívaním neskôr ako na 28. deň, používajte počas prvých 7 dní užívania IOA aj bariérovú antikoncepčnú metódu.
Polish: W przypadku rozpoczęcia przyjmowania leku później niż po 28 dniach, należy również stosować antykoncepcję mechaniczną przez pierwsze 7 dni przyjmowania leku IOA.
Slovak: V prípade zhoršenia alebo prvého prejavu ktoréhokoľvek z týchto stavov alebo rizikových faktorov žene sa má odporučiť, aby sa obrátila na svojho lekára kvôli zisteniu, či sa má ukončiť užívanie IOA.
Polish: W przypadkach nasilenia lub wystąpienia po raz pierwszy jakiegokolwiek z czynników ryzyka, pacjentce należy zalecić, aby poinformowała o tym lekarza,
Slovak: Poruchy oka intolerancia kontaktných šošoviek/suché
Polish: przemijający napad niedokrwienia mózgu, zaburzenia koncentracji nietolerancja soczewek kontaktowych (suche oczy)
Slovak: Ak však už predtým došlo k pohlavnému styku, pred samotným začatím používania COC sa má vylúčiť gravidita alebo musí žena vyčkať na svoje prvé menštruačné krvácanie.
Polish: Gdyby jednak przed rozpoczęciem stosowania złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego doszło do stosunku płciowego, należy wykluczyć ciążę albo pacjentka powinna poczekać do pierwszego krwawienia miesiączkowego.
Slovak: Ak máte silnú hnačku, povedzte to svojmu lekárovi.
Polish: W razie ciężkiej biegunki należy zwrócić się do lekarza.
Slovak: Používanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, ako aj IOA, zvyšuje riziko vzniku krvnej zrazeniny v porovnaní s jej nepoužívaním.
Polish: U kobiet przyjmujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak lek IOA, ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi jest większe niż u kobiet, które nie stosują tego rodzaju antykoncepcji.
Slovak: Ak však žena vynechala viac ako 1 tabletu, treba jej odporučiť používať ďalšie opatrenia počas 7 dní.
Polish: Jednakże, jeśli pacjentka zapomniała przyjąć więcej niż 1 tabletkę, należy zastosować dodatkową metodę antykoncepcji przez 7 dni.
Slovak: Štítok s označením dní Vyberte štítok s označením dní, ktorý začína dňom, kedy ste začali tablety užívať.
Polish: Wybierz etykietę z nazwą dnia, od którego rozpoczynasz stosowanie leku.
Slovak: Používanie kombinovaných hormonálnych antikoncepcií bolo spojené so zvýšeným rizikom krvných zrazenín v žile (venózna trombóza).
Polish: • Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się ze zwiększeniem ryzyka powstania zakrzepów krwi w naczyniach żylnych (zakrzepica żylna).
Slovak: • ak mal člen vašej blízkej rodiny srdcový záchvat alebo cievnu mozgovú príhodu v mladom veku
Polish: • jeśli u bliskiego członka rodziny rozpoznano zawał serca lub udar mózgu w młodym wieku (przed ukończeniem 50. roku życia).
Slovak: • ak máte hemolyticko-uremický syndróm (HUS - porucha zrážanlivosti krvi, ktorá zapríčiňuje zlyhanie obličiek);
Polish: • jeśli u pacjentki występuje zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepliwości krwi
Slovak: Pri užívaní všetkých kombinovaných antikoncepčných tabliet sa u vás môže, počas niekoľkých prvých mesiacov, vyskytnúť nejaké nepravidelné krvácanie z pošvy (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie) medzi menštruáciami.
Polish: W przypadku wszystkich złożonych leków antykoncepcyjnych, pomiędzy krwawieniami miesiączkowymi może występować nieregularne krwawienie z pochwy (plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe).
Slovak: Počas súbežného podávania liečiv, ktoré indukujú pečeňové enzýmy, a ešte 28 dní po ich vysadení sa má používať bariérová metóda.
Polish: W przypadku substancji indukujących enzymy wątrobowe, należy stosować mechaniczną metodę antykoncepcji przez cały okres jednoczesnego przyjmowania tych leków oraz przez 28 dni po zakończeniu ich stosowania.
Slovak: Pozri časť 4.
Polish: Patrz także punkt 2
Slovak: • ochorenie žlčníka.
Polish: • uczucie głodu • choroba pęcherzyka żółciowego
Slovak: Pri dodržaní niektorej z nasledovných dvoch možností nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia za predpokladu, že počas 7 dní pred vynechaním prvej tablety žena užila všetky tablety správne.
Polish: Istnieją dwa schematy przyjmowania tabletek, opisane poniżej, bez konieczności stosowania dodatkowej metody antykoncepcji, które można zastosować pod warunkiem, że pacjentka przyjmowała tabletki zgodnie z zaleceniami przez 7 dni poprzedzających pominięcie tabletki.
Slovak: Ak však budete mať pohlavný styk, uistite sa, že počas prvých 7 dní užívania IOA používate aj bariérovú antikoncepčnú metódu.
Polish: W przypadku odbywania stosunków płciowych konieczne jest stosowanie również antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni przyjmowania leku IOA.
Slovak: Ak otehotniete počas používania IOA, prestaňte IOA používať a kontaktujte svojho lekára.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku IOA należy przerwać stosowanie leku IOA i skonsultować się
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára.
Polish: Jeśli pacjentka nie jest pewna co robić, powinna skonsultować się z lekarzem.
Slovak: Obal tablety (žlté placebové filmom obalené tablety)
Polish: Otoczka tabletki (żółte tabletki powlekane placebo)
Slovak: O riziku cervikálneho karcinómu u používateliek IOA nie sú k dispozícii žiadne epidemiologické údaje.
Polish: Nie są dostępne dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka
Slovak: Používateľka má užiť poslednú vynechanú tabletu hneď, ako si spomenie, aj keby to znamenalo užitie dvoch tabliet súčasne.
Polish: Należy jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę, nawet jeżeli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie.
Slovak: V dvoch randomizovaných nezaslepených skúšaniach porovnávajúcich účinnosť a bezpečnosť užívalo až počas 13 po sebe nasledujúcich cyklov viac ako 3 200 žien IOA a viac ako 1 000 žien užívalo drospirenón 3 mg - etinylestradiol 30 μg (režim 21/7).
Polish: a ponad 1000 kobiet stosowało drospirenon w dawce 3 mg w połączeniu z etynyloestradiolem w dawce 30 μg (schemat 21/7).
Slovak: Môžete tiež začať najneskôr v deň kedy by ste si aplikovali ďalší krúžok alebo náplasť.
Polish: Można również rozpocząć przyjmowanie tabletek później, jednak nie później niż termin ponownego założenia pierścienia lub plastra.
Slovak: o Známa dedičná alebo získaná predispozícia na arteriálnu tromboembóliu, ako je napr. hyperhomocysteinémia a antifosfolipidové protilátky (protilátky antikardiolipínu, lupus o Migrény s fokálnymi neurologickými príznakmi v anamnéze.
Polish: o Stwierdzona dziedziczna lub nabyta skłonność do występowania tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej, na przykład hiperhomocysteinemia i obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).
Slovak: • ak vy, alebo niekto iný z vašej blízkej rodiny, máte vysokú hladinu tuku v krvi (cholesterol alebo triglyceridy);
Polish: • jeśli u pacjentki występuje jakakolwiek z wymienionych niżej chorób, która może powodować bardzo duże stężenia tłuszczów we krwi (cholesterolu lub triglicerydów)
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽKU
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Slovak: V súvislosti s graviditou aj s používaním COC sa hlásil výskyt alebo zhoršenie nasledovných stavov, ale potvrdenie súvislosti s používaním COC nie je dostatočné: žltačka a/alebo pruritus v súvislosti s cholestázou; tvorba žlčových kameňov; porfýria; systémový lupus erythematosus;
Polish: • Istnieją doniesienia o wystąpieniu lub progresji następujących zaburzeń w czasie ciąży lub stosowania złożonej doustnej antykoncepcji hormonalnej, jakkolwiek brak jest jednoznacznych dowodów potwierdzających ich związek ze stosowaniem złożonej doustnej antykoncepcji hormonalnej: żółtaczka i(lub) świąd związane z cholestazą; kamica żółciowa; porfiria; toczeń rumieniowaty układowy; zespół hemolityczno-mocznicowy; pląsawica Sydenhama; opryszczka
Slovak: Užite tabletu hneď, ako si spomeniete, a ďalšie tablety užívajte vo zvyčajnom čase.
Polish: Należy jak najszybciej przyjąć zapomnianą tabletkę, a kolejne dawki stosować o zwykłej porze.
Slovak: IOA môžete prestať užívať kedykoľvek.
Polish: Przyjmowanie leku IOA można przerwać w dowolnej chwili.
Slovak: • Dávajte si pozor a ak si myslíte, že môžete mať príznaky krvnej zrazeniny (pozri časť 2 „Krvné zrazeniny"), obráťte sa na svojho lekára.
Polish: • Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjentka podejrzewa, że wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi").
Slovak: Ihneď prestaňte užívať biele aktívne tablety a rovno prejdite na obdobie žltých placebových tabliet.
Polish: Należy natychmiast przestać przyjmować białe tabletki zawierające substancje czynne i zacząć bezpośrednio przyjmować żółte tabletki placebo.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
Slovak: o Cerebrovaskulárne ochorenie - prítomná cievna mozgová príhoda, cievna mozgová príhoda v anamnéze alebo prodromálny stav (napr. prechodný ischemický záchvat, TIA).
Polish: o Choroba naczyń mózgowych - występujący obecnie lub w przeszłości udar mózgu albo obecność objawów zwiastujących chorobę (np. przemijający napad niedokrwienia mózgu - TIA, ang. transient ischaemic attack).
Slovak: Ako posunúť menštruáciu alebo ako oddialiť menštruáciu Na oddialenie menštruácie má žena pokračovať v užívaní tabliet z ďalšieho blistrového balenia IOA bez toho, aby užívala žlté placebové tablety zo súčasného balenia.
Polish: Aby opóźnić dzień wystąpienia krwawienia, należy kontynuować przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania produktu IOA, pomijając stosowanie żółtych tabletek placebo z bieżącego opakowania.
Slovak: Ak ste po pôrode mali pohlavný styk skôr, ako ste začali užívať IOA, uistite sa, že nie ste tehotná alebo počkajte do nasledujúceho menštruačného krvácania.
Polish: Gdyby jednak przed rozpoczęciem stosowania leku IOA doszło do stosunku płciowego, należy sprawdzić, czy pacjentka nie jest w ciąży albo trzeba poczekać do pierwszego krwawienia miesiączkowego.
Slovak: Ak sa prechádza z injekcie, IOA sa má začať užívať v deň, keď by bola plánovaná ďalšia injekcia.
Polish: W przypadku iniekcji, przyjmowanie produktu IOA należy rozpocząć w dniu następnego zaplanowanego wstrzyknięcia.
Slovak: PVC/Al blister obsahujúci 28 filmom obalených tabliet (24 bielych filmom obalených tabliet a 4 žlté filmom obalené tablety).
Polish: Blister PVC/aluminium zawierający 28 tabletek powlekanych (24 białe tabletki powlekane i 4 żółte
Slovak: Ak sa u vás vyskytne nečakané krvácanie
Polish: Nieoczekiwane krwawienie
Slovak: Pozri tiež časť 3 „Ak vraciate alebo máte silnú hnačku" alebo časť 2 „Iné lieky
Polish: Patrz także punkt 3 „Wymioty lub ciężka
Slovak: U používateliek COC sa však nepozorovali žiadne vplyvy na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Nie przeprowadzano badań nad wpływem produktu IOA na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Vplyv iných liekov na IOA
Polish: Przerwanie stosowania leku IOA
Slovak: Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Polish: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Slovak: • ak máte stav, ktorý sa prvýkrát vyskytol alebo sa zhoršil počas tehotenstva alebo pri predchádzajúcom používaní pohlavných hormónov (napr. strata sluchu, porfýria [ochorenie krvi], herpes gestationis [kožná vyrážka s pľuzgiermi počas tehotenstva],
Polish: • jeśli u pacjentki występuje schorzenie, które wystąpiło po raz pierwszy lub uległo nasileniu podczas ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych [np. utrata słuchu, porfiria (choroba krwi), opryszczka ciężarnych (wysypka skórna z pęcherzykami podczas ciąży), pląsawica Sydenhama (choroba układu nerwowego, w której występują nagłe ruchy ciała) (patrz punkt 2 „Kiedy należy skontaktować się z lekarzem")];
Slovak: • ak ste alergická na estradiol alebo nomegestrolacetát, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na estradiol lub octan nomegestrolu, lub którykolwiek
Slovak: Nepozoroval sa žiadny klinicky významný vplyv jedla na biologickú dostupnosť estradiolu.
Polish: Nie obserwowano klinicznie znaczącego wpływu jedzenia
Slovak: V niektorých epidemiologických štúdiách bolo u dlhodobých používateliek COC (>
Polish: • W niektórych badaniach epidemiologicznych wykazano zwiększone ryzyko wystąpienia raka szyjki macicy u osób długotrwale stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne (> 5 lat).
Slovak: edém hlad a funkčné vyšetrenia zvýšenie hmotnosti zvýšená hladina pečeňových enzýmov
Polish: Badania zwiększenie masy zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Slovak: Prítomnosť alebo anamnéza nádorov pečene (benígnych alebo malígnych).
Polish: • Występowanie obecnie lub w przeszłości nowotworów wątroby (łagodnych lub złośliwych).
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na zhodnotenie vplyvu ochorenia obličiek na farmakokinetiku IOA.
Polish: Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ choroby nerek na właściwości farmakokinetyczne
Slovak: • ak máte (ste mali) nezhubný alebo zhubný nádor pečene;
Polish: • jeśli u pacjentki występuje (występowała) łagodna lub złośliwa choroba nowotworowa
Slovak: • ak máte problém so srdcom (porucha srdcovej chlopne, porucha srdcového rytmu nazývaná atriálna fibrilácia);
Polish: • jeśli u pacjentki występują dolegliwości ze strony serca (wada zastawki serca, zaburzenia rytmu
Slovak: Ak krvácanie pokračuje, zosilnie alebo znovu začalo, vyhľadajte svojho lekára.
Polish: Jeśli krwawienie nie ustępuje, nasila się lub występuje
Slovak: Zriedkavé a výživy zvýšená chuť do jedla, retencia tekutín znížená chuť do jedla
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania zwiększony apetyt, zatrzymywanie płynów zmniejszony apetyt
Slovak: Do úvahy sa musí vziať zvýšené riziko tromboembólie počas gravidity a najmä počas 6-týždňového obdobia šestonedelia (informácie o „Gravidite a laktácii" pozri v časti 4.6).
Polish: a zwłaszcza w okresie 6 tygodni po porodzie (informacje dotyczące „Ciąży i laktacji" patrz
Slovak: Ak sa vytvorí krvná zrazenina v žile nohy alebo chodidla, môže spôsobiť hlbokú venóznu trombózu (DVT).
Polish: • Powstanie zakrzepu krwi w żyle nogi lub stopy może prowadzić do rozwoju zakrzepicy żył głębokich.
Slovak: Kedy nemáte užívať IOA IOA nemáte užívať, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nižšie uvedených stavov.
Polish: Leku IOA nie należy stosować u osób, których dotyczy którykolwiek z wymienionych stanów.
Slovak: Neexistuje zhoda o možnej úlohe varikóznych žíl a povrchovej tromboflebitídy pri vzniku alebo progresii venóznej trombózy.
Polish: • Nie ustalono wspólnego stanowiska w sprawie potencjalnego związku żylaków i zakrzepowego zapalenia żył powierzchownych z występowaniem lub progresją zakrzepicy żylnej.
Slovak: • Estradiol, estrogén v IOA, je zhodný s hormónom tvoreným vašimi vaječníkmi počas menštruačného cyklu.
Polish: • Estradiol, estrogen w leku IOA, jest identyczny z naturalnym hormonem wytwarzanym • Octan nomegestrolu, progestagen w leku IOA, pochodzi z hormonu progesteron.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie na hodnotenie farmakokinetiky v etnických skupinách.
Polish: Nie przeprowadzono badań oceniających właściwości farmakokinetyczne u pacjentek z różnych grup
Slovak: Ku krvácaniu z vysadenia taktiež nemusí u používateliek IOA dôjsť, aj keď nie sú gravidné.
Polish: U kobiet przyjmujących produkt IOA może nie wystąpić krwawienie z odstawienia, pomimo tego, że nie są one w ciąży.
Slovak: • náhla nevysvetliteľná dýchavičnosť alebo rýchle dýchanie;
Polish: - nagłe wystąpienie duszności lub zwiększenie częstości oddychania z niewyjaśnionych przyczyn;
Slovak: Mierne zvyšujú riziko vzniku krvnej zrazeniny v žilách a tepnách, najmä v prvom roku alebo pri opätovnom začatí používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie po prerušení trvajúcom
Polish: • Przyjmowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się z nieznacznym zwiększeniem ryzyka powstania zakrzepów krwi (zakrzepicy) w naczyniach żylnych i tętniczych, zwłaszcza w pierwszym roku lub po wznowieniu ich stosowania po przerwie
Slovak: Ak prestanete užívať IOA, pretože chcete otehotnieť, pred pokusom o počatie sa odporúča počkať, až kým sa u vás neobjaví prirodzená menštruácia.
Polish: W przypadku przerwania stosowania leku IOA ze względu na planowanie zajścia w ciążę, przed zapłodnieniem należy odczekać do wystąpienia pierwszego naturalnego krwawienia miesiączkowego.
Slovak: U žien používajúcich CHC sa pozorovalo zvýšené riziko arteriálnych a venóznych trombotických a tromboembolických príhod vrátane infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody, prechodných ischemických záchvatov, venóznej trombózy a pľúcnej embólie, ktoré sú podrobnejšie uvedené v časti
Polish: U kobiet przyjmujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne odnotowano zwiększenie ryzyka wystąpienia tętniczych i żylnych zdarzeń zakrzepowych i zakrzepowo-zatorowych, w tym zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, przemijających napadów niedokrwienia mózgu, zakrzepicy żylnej i zatorowości płucnej.
Slovak: Počas nasledujúcich 7 dní však použite bariérovú metódu ako ďalšie opatrenie.
Polish: Jednakże konieczne jest stosowanie antykoncepcji mechanicznej jako dodatkowej metody antykoncepcyjnej przez kolejne 7 dni.
Slovak: o Vysoké riziko arteriálnej tromboembólie z dôvodu viacerých rizikových faktorov (pozri časť 4.4) alebo z dôvodu prítomnosti jedného závažného rizikového faktora, ako je:
Polish: o Występowanie w przeszłości migrenowych bólów głowy z ogniskowymi objawami o Wysokie ryzyko rozwoju tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej w wyniku obecności licznych czynników ryzyka (patrz punkt 4.4) albo jednego poważnego
Slovak: Vplyv poruchy funkcie obličiek
Polish: Zaburzenia czynności nerek