FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Rocephin is and what it is used for What you need to know before you are given Rocephin How Rocephin is given
French: Qu'est-ce que Rocéphine et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Rocéphine Comment utiliser Rocéphine
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from ceftriaxone therapy, taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
French: Il convient de décider d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre/s'abstenir de traiter par la ceftriaxone, en tenant compte des bénéfices de l'allaitement pour l'enfant et des bénéfices du traitement antibiotique pour la mère.
English: Rocephin can affect the results of urine tests for sugar and a blood test known as the Coombs test.
French: Rocéphine peut modifier les résultats de tests urinaires permettant de dépister la présence de sucre dans les urines, et du test sanguin appelé test de Coombs.
English: Use of lidocaine
French: Utilisation de la lidocaïne
English: Rocephin is an antibiotic given to adults and children (including newborn babies).
French: Rocéphine est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez les enfants (y compris les nouveau-nés).
English: Plasma protein binding is about 95 % at plasma concentrations below 100 mg/l.
French: La fixation aux protéines plasmatiques est d'environ 95 % pour des concentrations plasmatiques inférieures à 100 mg/l.
English: In patients requiring continuous infusion with calcium-containing total parenteral nutrition (TPN) solutions, healthcare professionals may wish to consider the use of alternative antibacterial treatments which do not carry a similar risk of precipitation.
French: Pour les patients nécessitant l'administration par perfusion continue d'une nutrition parentérale totale (NPT) contenant du calcium, les professionnels de santé pourraient envisager le recours à d'autres traitements antibactériens qui ne présentent pas le même risque de précipitation.
English: It is recommended that the International Normalised Ratio (INR) is monitored frequently and the posology of the anti-vitamin K drug adjusted accordingly, both during and after treatment with ceftriaxone (see section 4.8).
French: Il est recommandé de contrôler régulièrement l'International Normalized Ratio (INR) et la posologie des anti-vitamines K doit être ajustée en conséquence, pendant et après le traitement par la ceftriaxone (voir rubrique 4.8).
English: • Abnormalities with your white blood cells (such as a decrease of leucocytes and an increase of eosinophils) and platelets (decrease of thrombocytes).
French: • Anomalies des globules blancs (comme une diminution des leucocytes et une augmentation des éosinophiles) et des plaquettes (diminution des thrombocytes) ;
English: Rocephin is made up by the doctor, pharmacist or nurse and will not be mixed with or given to you at the same time as calcium-containing injections.
French: Rocéphine est préparé par le médecin, le pharmacien ou l'infirmier/ère et ne sera pas mélangé avec des injections contenant du calcium, ni administré en même temps que de telles injections.
English: In symptomatic cases, conservative nonsurgical management is recommended and discontinuation of ceftriaxone treatment should be considered by the physician based on specific benefit risk assessment (see section 4.8).
French: En cas de symptômes, un traitement conservateur non chirurgical est recommandé et l'arrêt du traitement par la ceftriaxone doit être envisagé par le médecin, sur la base d'une évaluation spécifique du rapport bénéfice-risque (voir rubrique 4.8).
English: No impairment of renal function has been observed after concurrent administration of large doses of ceftriaxone and potent diuretics (e.g. furosemide).
French: Aucune atteinte de la fonction rénale n'a été observée après administration concomitante de doses élevées de ceftriaxone et de diurétiques puissants (par exemple furosémide).
English: The volume of distribution of ceftriaxone is 7 - 12 l. Concentrations well above the minimal inhibitory concentrations of most relevant pathogens are detectable in tissue including lung, heart, biliary tract/liver, tonsil, middle ear and nasal mucosa, bone, and in cerebrospinal, pleural, prostatic and synovial fluids.
French: Le volume de distribution de la ceftriaxone est de 7 à 12 l. Des concentrations nettement supérieures aux concentrations minimales inhibitrices de la plupart des agents pathogènes pertinents sont détectables dans les tissus, incluant le poumon, le cœur, les voies biliaires, le foie, les amygdales, l'oreille moyenne, les muqueuses nasales et l'os, ainsi que dans les liquides céphalo-rachidien, pleural, prostatique et synovial.
English: Intravenous doses of 50 mg/kg or more in infants and children up to 12 years of age should be given by infusion.
French: Les doses administrées par voie intraveineuse de 50 mg/kg ou plus, chez le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans, doivent être administrées en perfusion.
English: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
French: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp Treponema pallidum
English: If you accidentally receive more than your prescribed dose, contact your doctor or nearest hospital straight away.
French: Si vous avez utilisé plus de Rocéphine que vous n'auriez dû Si vous recevez accidentellement une dose plus importante que la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
English: Haematuria Glycosuria
French: Hématurie Glycosurie
English: * In vitro studies have shown that ceftriaxone can displace bilirubin from its serum albumin binding sites leading to a possible risk of bilirubin encephalopathy in these patients.
French: *Des études in vitro ont montré que la ceftriaxone peut déplacer la bilirubine de ses sites de liaison à l'albumine, ce qui entraîne un risque possible d'encéphalopathie bilirubinique chez ces patients.
English: • Form of anaemia where red blood cells are destroyed (haemolytic anaemia).
French: • Forme d'anémie dans laquelle les globules rouges sont détruits (anémie hémolytique) ;
English: Peak ceftriaxone concentrations in CSF are reached approximately 4-6 hours after intravenous injection.
French: Les concentrations maximales de ceftriaxone dans le LCR sont atteintes environ 4 à 6 heures après injection intraveineuse.
English: If you forget to use Rocephin
French: Si vous oubliez d'utiliser Rocéphine
English: • outer membrane impermeability in Gram-negative organisms.
French: • imperméabilité de la membrane externe des organismes à Gram négatif ;
English: The dose recommendations in syphilis, including neurosyphilis, are based on very limited data.
French: Les recommandations posologiques pour la syphilis, y compris la neurosyphilis, sont basées sur des données très limitées.
English: Reports of diarrhoea following the use of ceftriaxone may be associated with Clostridium difficile.
French: Les cas de diarrhées déclarées après l'utilisation de la ceftriaxone peuvent être liés à Clostridium difficile.
English: Rocephin is indicated for the treatment of the following infections in adults and children including term neonates (from birth):
French: Rocéphine est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l'adulte et l'enfant, y compris le nouveau-né à terme (à partir de la naissance) :
English: Gonorrhoea 500 mg as a single intramuscular dose.
French: Gonorrhée Dose unique de 500 mg par voie intramusculaire.
English: The pharmacokinetics of ceftriaxone are non-linear and all basic pharmacokinetic parameters, except the elimination half-life, are dose dependent if based on total drug concentrations, increasing less than proportionally with dose.
French: La pharmacocinétique de la ceftriaxone est non linéaire et tous les principaux paramètres pharmacocinétiques, à l'exception de la demi-vie d'élimination, sont dose-dépendants sur la base des concentrations totales de médicament ; ils augmentent à une vitesse moindre que proportionnellement à la dose .
English: • to treat specific sexually transmitted infections (gonorrhoea and syphilis).
French: Il peut être donné pour : • traiter des infections sexuellement transmissibles spécifiques (gonorrhée et syphilis) ;
English: • He/She has recently been given or is to be given a product that contains calcium into their vein.
French: • il/elle a récemment pris ou si il/elle doit prendre un produit contenant du calcium à injecter dans la veine.
English: Rarely precipitates of calcium ceftriaxone have been associated with symptoms.
French: Rarement, les précipités de ceftriaxone calcique ont été associés à des symptômes.
English: Plasma clearance of total ceftriaxone (bound and unbound) is 10 - 22 ml/min.
French: La clairance plasmatique de la ceftriaxone totale (fraction liée et non liée) est de 10 à 22 ml/min.
English: Rocephin can cause dizziness.
French: Rocéphine peut provoquer des étourdissements.
English: If a patient develops anaemia while on ceftriaxone, the diagnosis of a cephalosporin-associated anaemia should be considered and ceftriaxone discontinued until the aetiology is determined.
French: Si un patient développe une anémie sous ceftriaxone, le diagnostic d'anémie associée aux céphalosporines doit être envisagé et la ceftriaxone arrêtée jusqu'à ce que l'étiologie soit établie.
English: In polymicrobial infections, where suspected pathogens include organisms resistant to ceftriaxone, administration of an additional antibiotic should be considered.
French: En cas d'infections polymicrobiennes, lorsque les agents pathogènes suspectés peuvent être résistants à la ceftriaxone, la co-administration d'un antibiotique doit être envisagée.
English: Ceftriaxone is not metabolised systemically; but is converted to inactive metabolites by the gut flora.
French: La ceftriaxone n'est pas métabolisée systématiquement, mais elle est transformée en métabolites inactifs par la flore intestinale.
English: Non-species related
French: Concentrations critiques non liées à l'espèce
English: Carcinogenicity studies on ceftriaxone were not conducted.
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été menée avec la ceftriaxone.
English: Cases of fatal reactions with calcium-ceftriaxone precipitates in lungs and kidneys in premature and fullterm neonates aged less than 1 month have been described.
French: Des cas de réactions fatales, avec présence de précipités de ceftriaxone calcique dans les poumons et les reins, chez des nouveau-nés prématurés et nés à terme âgés de moins d'un mois, ont été décrits.
English: Rocephin can also lead to false-positive test results for galactosaemia (see section 4.8).
French: Rocéphine peut aussi entraîner des faux-positifs pour les tests de galactosémie (voir rubrique 4.8).
English: the blood.
French: • du sang ;
English: Precipitation of ceftriaxone-calcium can also occur when ceftriaxone is mixed with calcium-containing solutions in the same intravenous administration line.
French: Une précipitation de ceftriaxone calcique peut aussi se produire lorsque la ceftriaxone est mélangée avec des solutions contenant du calcium dans la même voie d'administration intraveineuse.
English: In vitro studies demonstrated that neonates have an increased risk of precipitation of ceftriaxone-calcium compared to other age groups.
French: Des études in vitro ont démontré que le risque de précipitation de la ceftriaxone calcique est accru chez le nouveau-né comparativement aux autres groupes d'âge.
English: The relatively modest increase in half-life in renal impairment is explained by a compensatory increase in non-renal clearance, resulting from a decrease in protein binding and corresponding increase in non-renal clearance of total ceftriaxone.
French: Cette augmentation relativement modeste de la demi-vie dans l'insuffisance rénale s'explique par une augmentation compensatoire de la clairance non rénale résultant d'une diminution de la fixation protéique et correspondant à une augmentation de la clairance non rénale de la ceftriaxone totale.
English: The dose recommendations in syphilis, including neurosyphilis, are based on limited data.
French: Les recommandations posologiques pour la syphilis, y compris la neurosyphilis, sont basées sur des données limitées.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT [To be completed nationally]
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ [À compléter au niveau national]
English: The recommended monitoring of aminoglycoside levels (and renal function) in clinical practice should be closely adhered to in such cases.
French: Dans ces cas, il convient de respecter étroitement les recommandations de surveillance des concentrations d'aminoside (et de la fonction rénale) en pratique clinique.
English: In an in-vitro study antagonistic effects have been observed with the combination of chloramphenicol and ceftriaxone.
French: Dans une étude in vitro, des effets antagonistes ont été observés lors de l'association du chloramphénicol et de la ceftriaxone.
English: Such precipitates disappear after discontinuation of ceftriaxone therapy.
French: Ces précipités disparaissent après l'arrêt du traitement par la ceftriaxone.
English: You have ever had problems with your gut, in particular colitis (inflammation of the bowel).
French: Si vous avez déjà eu des problèmes d'intestin, en particulier une colite (inflammation de l'intestin) ;
English: • Loose stools or diarrhoea.
French: • Selles molles ou diarrhée ;
English: At least one of them had received ceftriaxone and calcium at different times and through different intravenous lines.
French: Au moins un de ces nouveau-nés avait reçu de la ceftriaxone et du calcium à des périodes d'administration différentes et par des voies intraveineuses séparées.
English: • Inflammation of the tongue (glossitis).
French: • Inflammation de la langue (glossite).
English: How to store Rocephin [To be completed nationally]
French: Comment conserver Rocéphine [À compléter au niveau national]
English: During treatment with ceftriaxone, undesirable effects may occur (e.g. dizziness), which may influence the ability to drive and use machines (see section 4.8).
French: Pendant le traitement par la ceftriaxone, des effets indésirables (par exemple étourdissements), susceptibles d'affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, peuvent survenir (voir rubrique 4.8).
English: In severe renal and hepatic insufficiency, close clinical monitoring for safety and efficacy is advised (see section 4.2).
French: En cas d'insuffisances hépatique et rénale sévères, il est conseillé de procéder à une surveillance clinique étroite de la tolérance et de l'efficacité (voir rubrique 4.2).
English: Rarely, severe, and in some cases, fatal, adverse reactions have been reported in pre-term and full-term neonates (aged < 28 days) who had been treated with intravenous ceftriaxone and calcium.
French: Rarement, des réactions indésirables sévères et dans certains cas fatales, ont été déclarées chez des nouveau-nés prématurés et nés à terme (de moins de 28 jours) ayant été traités par ceftriaxone et calcium par voie intraveineuse.
English: In vitro studies using adult and neonatal plasma from umbilical cord blood demonstrated that neonates have an increased risk of precipitation of ceftriaxone-calcium (see sections 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 and 6.2).
French: Des études menées in vitro sur du plasma adulte et néonatal issu du sang de cordon ombilical ont démontré que les nouveau-nés présentent un risque accru de précipitation de ceftriaxone calcique (voir rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 et 6.2).
English: A trigger or cofactor of Rocephin-related biliary precipitation cannot be ruled out.
French: On ne peut exclure l'existence d'un élément déclenchant ou d'un cofacteur de précipitation biliaire liée à Rocéphine.
English: If lidocaine is used as a solvent, the resulting solution should never be administered intravenously (see section 4.3).
French: Si le solvant utilisé est la lidocaïne, la solution obtenue ne doit jamais être administrée par voie intraveineuse (voir rubrique 4.3).
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or nurse.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère.
English: Talk to your doctor or pharmacist or nurse before your child is administered Rocephin if:
French: Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant l'administration de Rocéphine chez votre enfant si:
English: Appropriate fluid and electrolyte management should be instituted (see section 4.4).
French: Un traitement hydro-électrolytique approprié doit être instauré (voir rubrique 4.4).
English: In patients with both severe renal and hepatic dysfunction, close clinical monitoring for safety and efficacy is advised.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale et une insuffisance hépatique sévères, une surveillance clinique étroite de la tolérance et de l'efficacité est conseillée.
English: Therefore, ceftriaxone and calcium-containing solutions must not be mixed or administered simultaneously (see sections 4.3, 4.4 and 6.2).
French: C'est pourquoi la ceftriaxone et les solutions contenant du calcium ne doivent pas être mélangées ou administrées simultanément (voir rubriques 4.3, 4.4 et 6.2).
English: History of severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (penicillins, monobactams and carbapenems).
French: Antécédent d'hypersensibilité sévère (par exemple réaction anaphylactique) à une autre classe d'agent antibactérien de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes).
English: Germany, Hungary, Netherlands, Portugal: Rocephin Italy: Rocefin
French: Allemagne, Hongrie, Pays-Bas, Portugal : Rocephin Italie : Rocefin
English: The dosages recommended for adults require no modification in older people provided that renal and hepatic function is satisfactory.
French: Il n'est pas nécessaire de modifier les doses recommandées chez le patient âgé, à condition que les fonctions rénale et hépatique soient satisfaisantes.
English: b. Susceptibility inferred from penicillin susceptibility.
French: b. Sensibilité déduite de la sensibilité à la pénicilline.
English: The high risk of precipitation in neonates is a result of their low blood volume and the longer half-life of ceftriaxone compared with adults (see sections 4.3, 4.4, and 5.2).
French: Le risque élevé de précipitation chez le nouveau-né est lié à leur faible volémie et de une demi-vie plus longue de la ceftriaxone comparativement à l'adulte (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
English: The area under the plasma concentration-time curve after intramuscular administration is equivalent to that after intravenous administration of an equivalent dose.
French: L'aire sous la courbe concentration plasmatique/temps après administration intramusculaire est équivalente à celle obtenue après administration intraveineuse d'une dose équivalente.
English: For doses greater than 2 g intravenous administration should be used.
French: Pour des doses supérieures à 2 g, la voie intraveineuse doit être utilisée.
English: In the available scientific data, there are no reports of confirmed intravascular precipitations in patients, other than neonates, treated with ceftriaxone and calcium-containing solutions or any other calcium-containing products.
French: Les données scientifiques disponibles ne mentionnent aucun cas de précipitation intravasculaire confirmée chez des patients autres que des nouveau-nés, traités par la ceftriaxone, et des solutions ou d'autres produits contenant du calcium.
English: See information in the Summary of Product Characteristics of lidocaine, especially contraindications.
French: Consulter les informations fournies dans le Résumé des Caractéristiques du Produit de la lidocaïne, avec une attention particulière aux contre-indications.
English: Stevens Johnson Syndromeb
French: Syndrome de StevensJohnsonb
English: Concentrations for the intravenous injection: 100 mg/ml, Concentrations for the intravenous infusion: 50 mg/ml (Please refer to section 4.2 for further information).
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination <et manipulation> Concentrations pour l'injection intraveineuse : 100 mg/ml, Concentrations pour la perfusion intraveineuse : 50 mg/ml, (Se reporter à la rubrique 4.2 pour plus d'informations).
English: The most frequently reported adverse reactions for ceftriaxone are eosinophilia, leucopenia, thrombocytopenia, diarrhoea, rash, and hepatic enzymes increased.
French: Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées avec la ceftriaxone sont : éosinophilie, leucopénie, thrombopénie, diarrhées, éruption cutanée et augmentation des enzymes hépatiques.
English: In patients with renal or hepatic dysfunction, the pharmacokinetics of ceftriaxone are only minimally altered with the half-life slightly increased (less than two fold), even in patients with severely impaired renal function.
French: Chez les patients atteints d'un dysfonctionnement rénal ou hépatique, la pharmacocinétique de la ceftriaxone n'est que faiblement altérée : la demi-vie est légèrement augmentée (égale à moins du double), même chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
English: Contraindications to lidocaine, warnings and other relevant information as detailed in the Summary of Product Characteristics of lidocaine must be considered before use (see section 4.3).
French: Il conviendra avant utilisation de tenir compte des contre-indications à la lidocaïne, des mises en garde et autres informations importantes mentionnées dans le Résumé des Caractéristiques du Produit de la lidocaïne (voir rubrique 4.3).
English: Use in patients with history of renal lithiasis or with hypercalciuria should be considered by the physician based on specific benefit risk assessment.
French: Chez les patients présentant un antécédent de lithiase rénale ou une hypercalciurie, l'utilisation doit être envisagée par le médecin sur la base d'une évaluation spécifique du rapport bénéfice-risque.
English: In patients treated with ceftriaxone, the Coombs' test may lead to false-positive test results.
French: Chez les patients traités par la ceftriaxone, les résultats du test de Coombs peuvent se révéler être des faux-positifs.
English: The dose will depend on the severity and type of infection; whether you are on any other antibiotics; your weight and age; how well your kidneys and liver are working.
French: La dose dépend de la sévérité et du type d'infection, de la prise d'autres antibiotiques, de votre poids et de votre âge, ainsi que du fonctionnement de vos reins et de votre foie.
English: • Rocephin may interfere with some types of blood glucose tests - please check with your doctor.
French: • Rocéphine peut modifier le résultat de certains types de tests mesurant la quantité de sucre dans le sang - consultez votre médecin.
English: For Pre-operative prophylaxis of surgical site infections
French: En prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire.
English: In symptomatic cases, sonography should be performed.
French: Dans certains cas symptomatiques, une échographie doit être réalisée.
English: What Rocephin contains
French: Ce que contient Rocéphine
English: Before beginning treatment, it should be established whether the patient has a history of severe hypersensitivity reactions to ceftriaxone, to other cephalosporins or to any other type of beta-lactam agent.
French: Avant de commencer le traitement, il convient de déterminer si le patient a un antécédent de réaction d'hypersensibilité sévère à la ceftriaxone, à d'autres céphalosporines ou à un autre antibiotique de la famille des bêta-lactamines.