FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Leflunomid Zentiva - hvis du nogensinde har haft betændelse i lungen (interstitiel lungesygdom).
Estonian: Enne Leflunomide Zentiva võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega - kui olete kunagi põdenud kopsupõletikku (interstitsiaalne kopsuhaigus);
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose (se indlægssedlen for yderligere information).
Estonian: Ravim sisaldab laktoosi (vt pakendi infolehte täiendava informatsiooni saamiseks).
Danish: Leflunomid Zentiva er kontraindiceret til patienter med svær hypoproteinæmi eller nedsat leverfunktion (se pkt.
Estonian: Leflunomide Zentiva on vastunäidustatud raskekujulise hüpoproteineemiaga või maksafunktsiooni häirega patsientidel (vt lõik 4.3).
Danish: Fortæl omgående lægen, og stop med at tage Leflunomid Zentiva: - hvis du oplever svaghed, føler dig ør i hovedet eller svimmel, eller har åndedrætsbesvær, da disse symptomer kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion - hvis du får udslæt, eller mundsår, da disse kan være tegn på alvorlige, nogle gange livstruende reaktioner (f.eks. Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermisk nekrolyse, erythema multiforme, lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer [DRESS]), se punkt
Estonian: Rääkige koheselt oma arstile ja lõpetage Leflunomide Zentiva võtmine: - kui te tunnete nõrkust, uimasust või peapööritust või hingamisraskust, sest see võib olla tõsise allergilise reaktsiooni märgiks, - kui teil tekib nahalööve või suuhaavandid, sest see võib viidata tõsise, mõnikord eluohtliku reaktsiooni tekkele (nn Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs, multiformne erüteem), eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (ingl DRESS)), vt lõik 2.
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose (se indlægssedlen for yderligere information)
Estonian: Ravim sisaldab laktoosi (vt pakendi infolehte täiendava informatsiooni saamiseks)
Danish: Tag ikke Leflunomid Zentiva, hvis du ammer, da leflunomid kan udskilles i mælk.
Estonian: Ärge võtke Leflunomide Zentiva't rinnaga toitmise ajal, sest leflunomiid eritub rinnapiima.
Danish: Samtidig anvendelse af leflunomid og antimalariamidler, som benyttes ved reumatiske sygdomme (f.eks. chloroquin og hydroxychloroquin), intramuskulært eller oralt guld, Penicillamin, azathioprin og andre immunsuppressive lægemidler, inklusive tumor nekrosis faktor alfa-hæmmere er på nuværende tidspunkt ikke tilstrækkeligt undersøgt i randomiserede forsøg (dog undtaget methotrexat, se pkt.
Estonian: Leflunomiidi kasutamist koos reumaatiliste haiguste raviks kasutatavate malaariavastaste ravimitega (nt klorokviin ja hüdroksüklorokviin), lihasesse või suu kaudu manustatavate kullapreparaatidega, D-penitsillamiiniga, asatiopriiniga ning teiste immunosupressantidega, sh kasvaja nekroosifaktor alfa inhibiitorid, ei ole randomiseeritud uuringutes adekvaatselt siiani uuritud (va metotreksaat, vt lõik 4.5).
Danish: Hvis du er gravid eller bliver gravid, mens du tager Leflunomid Zentiva, er der en øget risiko for at få et barn med alvorlige medfødte misdannelser.
Estonian: Kui te olete rase või rasestute ravi ajal Leflunomide Zentiva'ga võtmise ajal, on lapsel tõsiste sünnidefektide suurenenud tekkerisk.
Danish: Så snart der ses hud- og/eller slimhindereaktioner, som giver mistanke om sådanne alvorlige reaktioner, skal Leflunomid Zentiva og alle øvrige behandlinger, som kan give sådanne reaktioner, seponeres, og leflunomid udvaskningsprocedure skal straks påbegyndes.
Estonian: Selliste naha ja/või limaskestareaktsioonide ilmnemisel, mis annavad alust kahtlustada ülalnimetatud raskekujulisi reaktsioone, tuleb Leflunomide Zentiva ja muu võimalikult seotud ravi katkestada ning alustada leflunomiidi puhastusprotseduuriga.
Danish: Leflunomid Zentiva er kontraindiceret under graviditet (se pkt.
Estonian: Raseduse ajal on Leflunomide Zentiva vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Danish: Leflunomid Zentiva kan lejlighedsvis forårsage problemer med dit blod, din lever og lunger eller nerverne i dine arme eller ben.
Estonian: Mõnikord võib Leflunomide Zentiva põhjustada vereloome, maksa-, kopsuhäireid või häireid käte või jalgade närvides.
Danish: Leflunomid Zentiva 10 mg filmovertrukne tabletter er hvide til næsten hvide og runde.
Estonian: Leflunomide Zentiva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või peaaegu valged ja ümmargused.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Leflunomid Zentiva
Estonian: Muud ravimid ja Leflunomide Zentiva
Danish: Et in vivo interaktionsforsøg med leflunomid og cimetidin (non-specifik svag cytochrom P450 (CYP) hæmmer) viste ikke signifikant indvirkning på A771726 eksponering.
Estonian: In vivo läbiviidud koostoime uuring leflunomiidi ja tsimetidiiniga (mittespetsiifiline tsütokroom P450 (CYP) inhibiitor) on näidanud olulise toime puudumist A771726-le.
Danish: Leflunomid Zentiva 100 mg filmovertrukne tabletter er hvide til næsten hvide og runde.
Estonian: Leflunomide Zentiva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või peaaegu valged ja ümmargused.
Danish: EU/1/09/604/010 3 tabletter
Estonian: EU/1/09/604/010 3 tabletti
Danish: Resultater af fertilitetsstudier hos dyr har ikke vist indvirkning på fertiliteten hos hanner og hunner, men negative virkninger på de hanlige kønsorganer sås i toksicitetsstudier efter gentagne doser (se pkt.
Estonian: Fertiilsuse loomkatsed ei ole näidanud toimet isas- ja emasloomade fertiilsusele, kuid korduvtoksilisuse uuringutes täheldati kõrvaltoimeid isasloomade suguorganites (vt lõik 5.3).
Danish: Effekten af Leflunomid Zentiva blev vist i et kontrolleret randomiseret dobbeltblindt forsøg 3L01 med 188 patienter med arthritis psoriatica, behandlet med 20mg/dag.
Estonian: Kontrollitud randomiseeritud topeltpime uuring 3L01 kinnitas Leflunomide Zentiva toimet 188 psoriaatilise artriidi patsiendil, kellele manustati leflunomiidi 20 mg päevas.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning.
Estonian: Blisterpakend: Hoida originaalpakendis.
Danish: - - Hvis du skal have taget en særlig blodprøve (calciumniveau).
Estonian: - kuil teil plaanitakse spetsiifilist vereanalüüsi (kaltsiumisisalduse määramine verest).
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder må ikke tage Leflunomid Zentiva, medmindre de anvender sikker prævention.
Estonian: Sünnitusealised naised ei tohi võtta Leflunomide Zentiva usaldusväärset rasestumisvastast vahendit kasutamata.
Danish: Din læge vil tage regelmæssige blodprøver, før og under behandling med Leflunomid Zentiva, for at overvåge dine blodceller og din lever.
Estonian: Enne ravi alustamist Leflunomide Zentiva'ga ja ka ravi ajal võtab teie arst teilt vereproove, et regulaarselt jälgida vererakkude hulka ja maksa seisundit.
Danish: Leflunomid Zentiva 20 mg
Estonian: Leflunomide Zentiva 20 mg
Danish: Perifer neuropati er rapporteret hos patienter i behandling med Leflunomid Zentiva.
Estonian: Leflunomiidiga ravitavatel patsientidel on teatatud perifeerse neuropaatia juhtudest.
Danish: Hvis du allerede tager non-steroid antiinflammatorisk medicin (NSAID) og/eller kortikosteroider, kan du fortsætte med at tage dem, efter du er begyndt at tage Leflunomid Zentiva.
Estonian: Juhul, kui te tarvitate mingit mittesteroidset põletikuvastastast ravimit (MSPVA) ja/või kortikosteroide, võite seda jätkata ka pärast ravi alustamist Leflunomide Zentiva'ga.
Danish: Leflunomid Zentiva 10 mg
Estonian: Leflunomide Zentiva 10 mg
Danish: Leflunomid Zentiva 100 mg
Estonian: Leflunomide Zentiva 100 mg
Danish: Symptomerne på aktiv arthritis psoriatica er blandt andet en betændelseslignende i leddene, hævelse, besvær med at bevæge sig, smerter og røde, afskallende pletter på huden (hudlæsioner).
Estonian: Aktiivse psoriaatilise artriidi sümptomite hulka kuuluvad liigeste põletik, liigeste turse, liigesjäikus, valu ja punased, soomusjad laigud nahal (nahakahjustused).
Danish: Du skal almindeligvis fortsætte med at anvende Leflunomid Zentiva i en længere periode.
Estonian: Tavaliselt kestab ravi Leflunomide Zentiva'ga pikka aega.
Danish: Da det ikke kan udelukkes, at Leflunomid Zentiva findes i sæden, skal der bruges pålidelige prævention under behandlingen med Leflunomid Zentiva.
Estonian: Ei saa välistada Leflunomide Zentiva eritumist seemnevedelikku, ravi ajal Leflunomide Zentiva'ga tuleb kasutada tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Danish: - et udtalt fald i antallet af nogle hvide blodlegemer (agranulocytosis), - alvorlige og potentielt alvorlige allergiske reaktioner, - betændelse i de små blodkar (vasculitis inklusive kutan nekrotisk vasculitis), - forstyrrelser af nerverne i arme eller ben (perifer neuropati), - betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis), - svær leverskade, såsom leversvigt eller nekrose der kan være livstruende, - nogle gange livstruende reaktioner (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse,
Estonian: - teatud tüüpi vere valgeliblede arvu märgatav langus (agranulotsütoos), - raskekujulised ja potentsiaalselt ohtlikud allergilised reaktsioonid, - väikeste veresoonte põletik (vaskuliit, kaasa arvatud naha nekrootiline vaskuliit), - kõhunäärme põletik (pankreatiit), - tõsine maksakahjustus, nt maksapuudulikkus või nekroos, mis võib olla surmaga lõppev, - rasked, mõnikord eluohtlikud reaktsioonid (nn Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs, multiformne erüteem).
Danish: Leflunomid Zentiva-behandlingen påbegyndes sædvanligvis med 1 tablet på 100 mg daglig i de første 3 dage.
Estonian: Tavaliseks annuseks ravi alustamisel Leflunomide Zentiva'ga on üks 100 mg tablett üks kord päevas esimese kolme päeva vältel.
Danish: colitis, herunder mikroskopisk colitis, såsom lymfocytær colitis, kollagenøs colitis, diarré, kvalme, opkastning, påvirkning af mundslimhinden (f.eks. aftøs stomatit, mundsår), abdominalsmerter
Estonian: koliit, sh mikroskoopiline koliit, nt lümfotsütaarne koliit, kollageenkoliit, diarröa, iiveldus, oksendamine, suu limaskesta kahjustus (nt aftoosne stomatiit, haavandid suus), kõhuvalu
Danish: Leflunomid Zentiva 20 mg filmovertrukne tabletter er gullige til okkerfarvede og trekantede Præget med ZBO på den ene side.
Estonian: Leflunomide Zentiva 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollakad või ookrivärvi ja kolmnurksed.
Danish: Sådan skal du tage Leflunomid Zentiva
Estonian: Kuidas Leflunomide Zentiva't võtta
Danish: pancytopeni skal Leflunomid Zentiva og anden samtidig behandling med myelosuppresive lægemidler seponeres og leflunomid udvaskningsproceduren påbegyndes.
Estonian: Raskekujuliste hematoloogiliste reaktsioonide, kaasaarvatud pantsütopeenia korral tuleb ravi Leflunomide Zentiva'ga ja igasugune samaaegne müelosupressiivne ravi katkestada ning alustada leflunomiidi puhastusprotseduuri.
Danish: Den lange halveringstid af leflunomid skal tages i betragtning, når vaccination med levende svækket vaccine til patienter, som er stoppet med Leflunomid Zentiva, overvejes.
Estonian: Elusvaktsiinidega vaktsineerimise planeerimisel pärast ravi lõpetamist Leflunomide Zentiva'ga, tuleb arvestada leflunomiidi pika poolväärtusajaga.
Danish: Derfor anbefales mere omhyggelig kontrol af leverenzymer og hæmatologiske parametre i den første periode efter præparatskiftet.
Estonian: Seetõttu on vahetult pärast preparaadi vahetust soovitatav hoolikas maksa- ja verenäitajate kontrollimine.
Danish: Det anbefales, at patienter i leflunomidbehandling ikke behandles med colestyramin eller aktivt kul, da det fremkalder et hurtig og markant fald i plasmakoncentrationen af A771726 (leflunomids aktive metabolit, se også pkt.
Estonian: Leflunomiidiga ravitavatele patsientidele ei ole soovitatav samaaegselt manustada kolestüramiini või aktiivsöepulbrit, sest see põhjustab A771726 (leflunomiidi aktiivne metaboliit; vt ka lõik 5) kontsentratsiooni kiiret ja olulist langust vereplasmas.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger ved behandling med leflunomid er: let blodtryksstigning, leukopeni, paræstesi, hovedpine, svimmelhed, diarré, kvalme, opkastning, gener fra mundslimhinden, (f.eks. aftøs stomatitis, mundsår), abdominalsmerter, øget hårtab, eksem, udslæt (inklusive makulopapuløst udslæt), pruritus, tør hud, seneskedehindebetændelse, øget kreatinkinase, anoreksi, vægttab (sædvanligvis ubetydeligt), asteni, milde allergiske reaktioner og stigning i leverparametre (transaminaser særligt ALAT), mindre hyppigt gamma-GT, basisk fosfatase og bilirubin).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud leflunomiidi kõrvalnähud on: kergekujuline vererõhu tõus, leukopeenia, paresteesia, peavalu, peapööritus, diarröa, iiveldus, oksendamine, suu limaskesta kahjustused (nt aftoosne stomatiit, suuhaavandid), kõhuvalu, juuste suurenenud väljalangemine, ekseem, lööve (sealhulgas makulopapuloosne lööve), pruuritus, kuiv nahk, tenosünoviit, CPK tõus, anoreksia, kehakaalu langus (tavaliselt mitteoluline), asteenia, kerged allergilised reaktsioonid ja maksanäitajate tõus (transaminaasid (eriti ALAT), harvem gamma-GT, alkaalne fosfataas, bilirubiin)).
Danish: Andre bivirkninger såsom nyresvigt, nedsat indhold af urinsyre i blodet, pulmonal hypertension, mandlig infertilitet (der reverseres efter du er stoppet med at tage dette lægemiddel), kutan lupus (karakteriseret ved udslæt/rødme på hudområder udsat for lys), psoriasis (ny eller forværret) og DRESS kan også forekomme.
Estonian: Teadmata esinemissagedusega võivad esineda teised kõrvaltoimed nagu neerupuudulikkus, kusihappesisalduse langus veres, pulmonaarne hüpertensioon ja meeste viljatus (pöörduv pärast ravi lõpetamist selle ravimiga), naha luupus (iseloomulik lööve/erüteem nahal, mis on päikesevalgusega kokkupuutes), psoriaas (esmane või süvenemine) ja DRESS.
Danish: Imidlertid blev et fald på 25% i peak International Normalised Ratio (INR) observeret, når A771726 blev administreret samtidigt med warfarin sammenlignet med warfarin alene.
Estonian: A771726 ja varfariini koosmanustamisel täheldati rahvusvahelise normaliseeritud suhtarvu (INR) maksimaalse väärtuse vähenemist 25%, võrreldes ainult varfariini manustamisega.
Danish: - fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi) og fald i antallet af blodplader (trombocytopeni), - fald i blodets kaliumniveau, - angst, - smagsforstyrrelser, - urticaria (nældefeber), - seneruptur, - stigning i fedtniveauet i blodet (kolesterol og triglycerider), - fald i fosfatniveauet i blodet.
Estonian: (trombotsütopeenia), - vere kaaliumisisalduse langus, - ärevus, - maitsmismeele häired, - urtikaaria (nõgestõbi), - kõõlusrebend, - vere rasvasisalduse (kolesterool ja triglütseriidid) tõus, - fosfaaditaseme langus veres.
Danish: - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin mod hyperkolesterolæmi (højt kolesteroltal) - sulfasalazin mod inflammatorisk tarmsygdom eller reumatoid artrit - et lægemiddel, der hedder colestyramin (bruges til at reducere højt kolesteroltal) eller aktivt kul,
Estonian: - sulfasalasiini põletikulise soolehaiguse või rematoidartriidi korral; - ravimit, mida nimetatakse kolestüramiiniks (kasutatakse kõrgenenud kolesteroolisisalduse langetamiseks) või aktiivsütt, sest need vähendavad organismi imendunud Leflunomide Zentiva kogust.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer)
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10000-st)
Danish: 28 depotplastre (7 x 2 mg/24t, 7 x 4 mg/24t, 7 x 6 mg/24t, 7 x 8 mg/24t)
Estonian: Transdermaalne plaaster transdermaalset plaastrit (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Danish: ANNEX A
Estonian: LISA A
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelfor m
Estonian: Ravimi väljamõel dud nimetus
Danish: De vil fortælle Dem, hvad De skal gøre.
Estonian: Nad ütlevad teile, mida edasi teha.
Danish: Dette skyldes, at medicinen derved kan frigives hurtigere.
Estonian: Seda seetõttu, et ravimit vabaneb siis kiiremini.
Danish: Hvis det sker, må De ikke føre motorkøretøj.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot.
Danish: Det kan irritere huden.
Estonian: Need võivad teie nahka ärritada.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Estonian: Võimalik risk inimestele on teadmata.
Danish: Augmentation kan forekomme.
Estonian: Võib esineda augmentatsiooni.
Danish: • Hold fast i omkring 30 sekunder.
Estonian: • Hoidke survet ligikaudu 30 sekundit.
Danish: Indeholder E 223.
Estonian: Sisaldab E223.
Danish: Disse kan være:
Estonian: Nendeks võivad olla:
Danish: Det skyldes, at det kan give ændringer i hudens farve.
Estonian: Seda põhjusel, et see võib põhjustada muutusi nahavärvis.
Danish: Ingen af disse patienter seponerede behandlingen på grund af augmentation.
Estonian: Ükski neist patsientidest ei katkestanud ravi augmentatsiooni tõttu.
Danish: Der bør udføres periodisk vurdering af virkningen sammen med evaluering af sikkerheden, herunder augmentation.
Estonian: Läbi peab viima perioodilist efektiivsuse hindamist, samuti ohutuse hindamist, sh augmentatsiooni suhtes.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 16 juni 2011 Dato for seneste fornyelse: 14 januar 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. juuni 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. jaanuar 2016
Danish: Den passende dosis for Dem afhænger af Deres behov.
Estonian: Sobiv annus sõltub teie vajadustest.
Danish: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgien
Estonian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels
Danish: Dette nås normalt inden for 3 til 7 uger.
Estonian: Selleni jõutakse tavaliselt 3 kuni 7 nädala jooksul.
Danish: Der har ikke været foretaget flere studier for yderligere at vurdere den specifikke patologi.
Estonian: Täiendavaid uuringuid spetsiifilise patoloogia edasiseks hindamiseks ei ole tehtud.
Danish: Den primære resultatvurdering var reduktion i "off"-tid (timer).
Estonian: Esmaseks tulemusnäitajaks oli "off"-perioodide kestuse vähenemine (tundides).
Danish: Brugte eller ubrugte plastre skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer eller returneres til apoteket.
Estonian: Kõik kasutatud ja kasutamata plaastrid tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele või tagastada apteeki.
Danish: Dette nås normalt inden for 3 til 4 uger.
Estonian: Selleni jõutakse tavaliselt 3 kuni 4 nädala jooksul.
Danish: Åbn brevet.
Estonian: Avage kotike.
Danish: 81,5% af patienterne blev samtidig behandlet med levodopa.
Estonian: 81,5% patsientidest sai ka levodopa-ravi.
Danish: Det vil sandsynligvis også nedsætte den mængde mælk, De producerer.
Estonian: Samuti võib see vähendada piima hulka.
Danish: Rotigotin er ikke undersøgt hos denne patientgruppe.
Estonian: Rotigotiini ei ole selles patsientide grupis uuritud.
Danish: Dette er fordi:
Estonian: See on vajalik, sest:
Danish: Informationen om metabolitter er ufuldstændig.
Estonian: Teave metaboliitide kohta ei ole täielik.
Danish: Patienter skal kontrolleres regelmæssigt for udvikling af impulskontrolforstyrrelser.
Estonian: Patsiente peab regulaarselt kontrollima impulsi kontrolli häire tekkimise suhtes.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden er ikke kendt
Estonian: Teadmata: pole teada, kui sageli need esinevad
Danish: Der er imidlertid ingen indikation for relevant påvirkning af det kliniske resultat.
Estonian: Siiski puuduvad tõendid olulise mõju kohta kliinilisele tulemusele.
Danish: Patienten bør monitoreres nøje, herunder puls, hjerterytme og blodtryk.
Estonian: Patsienti tuleks hoolikalt jälgida, sealhulgas tema pulssi, südame rütmi ja vererõhku.
Danish: • ændret eller øget seksuel interesse og opførsel, som er til betydelig bekymring for Dem eller andre - for eksempel øget sexlyst
Estonian: • muutunud või suurenenud seksuaalhuvi ja -käitumine, mis põhjustab märkimisväärseid probleeme teile endale või teistele - nt suurenenud sugutung
Danish: Interaktioner med andre former for hormonel kontraception er ikke undersøgt.
Estonian: Koostoimeid teiste hormonaalsete kontratseptiividega pole uuritud.
Danish: I begge tilfælde skal De bruge et nyt plaster på det sædvanlige tidspunkt den følgende dag.
Estonian: Mõlemal juhul peaksite järgmisel päeval võtma kasutusele uue plaastri tavapärasel ajal.
Danish: • Brugte plastre indeholder stadig det aktive stof, ‘rotigotin' som kan være skadeligt for andre.
Estonian: • Kasutatud plaastrid sisaldavad jätkuvalt toimeainet „rotigotiin", mis võib olla teistele inimestele kahjulik.
Danish: Virkningen blev demonstreret i kontrollerede studier med patienter behandlet i op til 29 uger.
Estonian: Tõhusust demonstreeriti kontrollitud uuringutes patsientidel, keda raviti kuni 29 nädalat.
Danish: Rotigotins sikkerhed og virkning hos børn og unge er endnu ikke klarlagt.
Estonian: Rotigotiini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel pole veel tõestatud.
Danish: Behandling af overdosis kan kræve generelle understøttende tiltag for at opretholde de vitale tegn.
Estonian: Üleannustamise ravi võib vajada elutähtsate funktsioonide säilitamiseks üldiseid toetavaid meetmeid.
Danish: Bevidsthedstab kan forekomme
Estonian: Võib tekkida teadvusekaotus
Danish: Selvom disse komplikationer kan fortage sig, når behandlingen ophører, er det ikke altid, de forsvinder fuldstændigt.
Estonian: Ehkki need tüsistused võivad ravi katkestamisel kaduda, ei teki alati täielikku paranemist.
Danish: Ю СИ БИБългария ЕООД Teл.
Estonian: Ю СИ БИ България ЕООД Teл.
Danish: • Følg lægens vejledning nøje.
Estonian: • Jälgige täpselt arsti ettekirjutusi.
Danish: • Reaktionerne forsvinder normalt nogle få timer efter, De har fjernet plasteret.
Estonian: • Nahareaktsioonid kaovad tavaliselt mõne tunni jooksul - pärast seda, kui olete plaastri eemaldanud.
Danish: For eksempel, kan De sætte det på højre side af kroppen den ene dag og på venstre side af kroppen den næste dag.
Estonian: Näiteks asetage see ühel päeval paremale küljele, järgmisel päeval vasakule küljele.
Danish: Leganto påsættes en gang dagligt.
Estonian: Legantot kasutatakse üks kord päevas.
Danish: Det tilsyneladende distributionsvolumen hos mennesker er ca. 84 l/kg.
Estonian: Näiv jaotumismaht inimestel on umbes 84 l/kg.
Danish: Brug af Leganto sammen med mad, drikke og alkohol
Estonian: Leganto koos koos toidu, joogi ja alkoholiga
Danish: • unormale tanker omkring virkeligheden
Estonian: • ebanormaalsed mõtted tegelikkusest
Danish: Det anbefales, at applikationsstedet veksles dagligt (fx fra højre side til venstre side og fra overkrop til underkrop).
Estonian: Iga päev on soovitatav vahetada manustamiskohta (näiteks paremalt poolelt vasakule ja ülakehalt alakehale).
Danish: Leganto kan påvirke Deres blodtryk.
Estonian: Leganto võib mõjutada teie vererõhku.
Danish: Dopamin er et signalstof i hjernen, som er vigtig for bevægelse.
Estonian: Dopamiin on liigutuste sooritamiseks olulise teabe edastajaks ajus.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til børn under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er kendt i denne aldersgruppe.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele, sest pole teada, kas ravimi kasutamine sellel vanuserühmal on ohutu või efektiivne.
Danish: Leganto kan forårsage bevidsthedstab.
Estonian: Leganto võib põhjustada teadvusekaotust.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler ved navn ‘dopaminagonister'.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „dopamiini agonistideks".
Danish: Alle forskelle mellem de aktive behandlinger og placebo var statistisk signifikante.
Estonian: Kõik erinevused aktiivse ravi ja platseebo vahel olid statistiliselt olulised.
Danish: • De kan føle dem meget træt eller pludselig falde i søvn - se ‘Trafik- og arbejdssikkerhed' under punkt 2.
Estonian: • te võite tunda end väga unisena või äkiliselt uinuda - vt "Autojuhtimine ja masinatega töötamine" lõigus 2.
Danish: Dette gælder også lægemidler som ikke er købt på recept samt naturlægemidler.
Estonian: See hõlmab ka ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid ravimeid.
Danish: Samme sted bør ikke anvendes inden for 14 dage.
Estonian: Sama kohta ei tohiks kasutada järgneva 14 päeva jooksul.
Danish: Hvis det er nødvendigt at seponere rotigotin, bør dette ske gradvist for at undgå malignt neuroleptikasyndrom.
Estonian: Kui rotigotiin-ravi on vaja katkestada, siis tuleb seda läbi viia järk-järgult, et hoiduda pahaloomulise neuroleptilise sündroomi tekkest.