FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výsledky krvných vyšetrení alebo príznaky u niektorých pacientov naznačovali, že sa u nich po ukončení užívania lamivudínu alebo tenofovir-dizoproxilu (dve z troch liečiv Delstriga) zhoršila hepatitída.
Romanian: Unii pacienți au avut rezultate ale analizelor de sânge sau simptome care indicau faptul că hepatita lor s-a agravat după oprirea tratamentului cu lamivudină sau tenofovir disoproxil (două din cele trei substanțe active ale Delstrigo).
Slovak: Toxické účinky na kosti sa diagnostikovali ako osteomalácia (opice) a znížená BMD (potkany a psy).
Romanian: Toxicitatea osoasă a fost diagnosticată ca osteomalacie (la maimuțe) și densitate minerală osoasă redusă (DMO) (la șobolani și câini).
Slovak: Antipsychotiká tioridazín
Romanian: Antipsihotice tioridazină
Slovak: Možné liekové interakcie s tenofovir-dizoproxilom alebo lamivudínom, pozri v častiach 4.4 a 5.2.
Romanian: Pentru interacțiuni medicamentoase posibile cu tenofovir disoproxil sau lamivudină vezi pct. 4.4 și 5.2.
Slovak: Neexistuje dostatočný klinický dôkaz na podporu používania doravirínu u pacientov infikovaných HIV-1 s dokázanou rezistenciou na lieky triedy NNRTI.
Romanian: Nu există suficiente dovezi clinice care să justifice utilizarea doravirinei la pacienții infectați cu HIV-1 care prezintă semne de rezistență la compușii din clasa INNRT.
Slovak: V prípade potreby sa majú u pacientov s rizikom vzniku dysfunkcie obličiek zvážiť alternatívy k NSAID.
Romanian: Dacă este cazul, la pacienții cu risc de disfuncție renală se recomandă tratament alternativ la AINS.
Slovak: • laktátovú acidózu (nadmerné množstvo kyseliny mliečnej v krvi)
Romanian: • acidoză lactică (exces de acid lactic în sânge)
Slovak: Približne 70 - 80 % intravenóznej dávky tenofoviru sa v nezmenenej forme vylúči močom v priebehu 72 hodín po podaní.
Romanian: Aproximativ 70-80% dintr-o doză de tenofovir administrată intravenos este recuperată din urină sub formă de medicament nemodificat în decurs de 72 ore de la administrarea dozei.
Slovak: Pri najvyšších hladinách dávky boli pozorované menej významné účinky na indikátory funkcie pečene a obličiek spolu s príležitostnými zníženiami hmotnosti pečene.
Romanian: La cele mai mari valori ale dozelor, au fost observate efecte minore asupra parametrilor funcției hepatice și renale, însoțite de scăderea ocazională a greutății ficatului.
Slovak: Niektoré príklady zahŕňajú, nie sú však obmedzené len na aciklovir, cidofovir, ganciklovir, valaciklovir, valganciklovir, aminoglykozidy (napr. gentamycín) a vysoké dávky alebo viaceré NSAID súbežne (pozri časť 4.4).
Romanian: Unele exemple includ, dar nu sunt limitate la: aciclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir, aminoglicozide (de exemplu, gentamicină) și doze mari sau mai multe antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (vezi pct. 4.4).
Slovak: Počas úvodnej fázy kombinovanej antiretrovírusovej liečby môže u pacientov, ktorých imunitný systém odpovedá, vzniknúť zápalová reakcia na indolentné alebo reziduálne oportúnne infekcie (ako sú infekcie spôsobené Mycobacterium avium, cytomegalovírusom, pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii [Pneumocystis jirovecii pneumonia, PCP] alebo tuberkulóza), ktorá si môže vyžadovať ďalšie zhodnotenie a liečbu.
Romanian: În timpul fazei inițiale a tratamentului antiretroviral asociat, este posibil ca pacienții al căror sistem imunitar răspunde la tratament să dezvolte un răspuns inflamator în cadrul infecțiilor asimptomatice sau reziduale cu germeni oportuniști (cum ar fi infecția cu Mycobacterium avium, Citomegalovirus, pneumonia cu Pneumocystis jirovecii [PCP] sau tuberculoză), care ar putea necesita evaluare și tratament ulterior.
Slovak: Zriedkavé dyspnoe, hypertrofia mandlí
Romanian: Rare dispnee, hipertrofie amigdaliană
Slovak: Doravirín sa hodnotil u obmedzeného počtu pacientov s rezistenciou na NNRTI (K103N n=7, G190A n=1); v 48. týždni boli všetci pacienti potlačení na < 40 kópií/ml.
Romanian: Doravirina a fost evaluată la un număr limitat de pacienți cu rezistență la INNRT (K103N n=7, G190A n=1); toți pacienții au fost suprimați virusologic la < 40 copii/ml, în săptămâna 48.
Slovak: V klinických skúšaniach
Romanian: În studii clinice
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie doravirínu do mlieka (pozri časť 5.3).
Romanian: Datele farmacodinamice/toxicologice obținute la animale au evidențiat excreția doravirinei în lapte (vezi pct. 5.3).
Slovak: Zahŕňa osoby, ktoré ukončili liečbu skúšaným liekom alebo štúdiu pred 48. týždňom pri ISG alebo pred 24. týždňom pri DSG z dôvodu nedostatočnej účinnosti alebo straty účinnosti a osoby s HIV-1
Romanian: Include subiecți care au întrerupt medicamentul folosit în studiu sau au întrerupt studiul înainte de săptămâna 48 pentru ISG sau înainte de săptămâna 24 pentru DSG din cauza lipsei sau scăderii eficacității și subiecți cu ARN
Slovak: U žiadnej z 24 osôb (11 v skupine s priamym prechodom, 13 v skupine s oddialeným prechodom) s mutáciami NNRTI na začiatku (K103N, G190A alebo Y181C v RT) nedošlo k virologickému zlyhaniu až do 48. týždňa alebo do času ukončenia liečby.
Romanian: Niciunul dintre cei 24 subiecți (11 din grupul în care a avut loc schimbarea imediată a tratamentului, 13 din grupul în care a avut loc întârzierea schimbării tratamentului) cu mutații la momentul inițial asociate cu rezistența la INNRT (RT K103N, G190A sau Y181C) nu au prezentat eșec virusologic pe parcursul săptămânii 48 sau la momentul întreruperii tratamentului.
Slovak: • pocit slabosti, celkový pocit choroby.
Romanian: • senzație de slăbiciune, stare generală de rău
Slovak: D neskúmal, takáto suplementácia môže byť prospešná u všetkých pacientov.
Romanian: Deși efectele administrării de suplimente cu vitamină D și calciu nu au fost studiate, astfel de suplimente ar putea fi benefice în cazul tuturor pacienților.
Slovak: Ak váš lekár rozhodne o tom, že máte tieto lieky užívať s Delstrigom, predpíše vám 100 mg tabletu doravirínu, ktorú máte užívať jedenkrát denne približne 12 hodín po užití dávky Delstriga.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră decide că trebuie să luați aceste medicamente împreună cu Delstrigo, acesta vă va prescrie un comprimat de doravirină de 100 mg zilnic, la aproximativ 12 ore după doza de Delstrigo.
Slovak: Inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu lizinopril
Romanian: Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei lisinopril
Slovak: Substitúcia M184I/V spôsobujúca rezistenciu na lamivudín vedie k rezistencii na emtricitabín.
Romanian: Substituția M184I/V asociată cu rezistența la lamivudină conferă rezistență la emtricitabină.
Slovak: Hodnotenie BMD sa má zvážiť u dospelých pacientov infikovaných HIV-1 s patologickou zlomeninou kosti v anamnéze alebo inými rizikovými faktormi pre vznik osteoporózy alebo úbytok kostného tkaniva.
Romanian: Evaluarea DMO trebuie luată în considerare pentru pacienții adulți infectați cuHIV-1 care au în antecedente fracturi osoase patologice și alți factori de risc pentru osteoporoză sau pierdere a masei osoase.
Slovak: Akú dávku užiť
Romanian: Cât să luați
Slovak: Psychické poruchy Časté nezvyčajné sny, insomnia
Romanian: Tulburări psihice Frecvente vise anormale, insomnie
Slovak: Tenofovir sa eliminuje kombináciou glomerulárnej filtrácie a aktívnej tubulárnej sekrécie s renálnym klírensom u dospelých s CrCl viac ako 80 ml/min 243,5 ± 33,3 ml/min (priemer ±
Romanian: Tenofovir disoproxil este eliminat printr-o combinație de filtrare glomerulară și secreție tubulară activă cu un clearance renal la adulți cu ClCr mai mare de 80 ml pe minut din 243,5 ± 33,3 ml pe minut (media ± SD).
Slovak: • tioridazín (liek na liečbu psychických porúch ako je schizofrénia).
Romanian: • tioridazină (un medicament utilizat pentru a trata afecțiuni psihice cum este schizofrenia)
Slovak: norgestimát/etinylestradiol
Romanian: norgestimat/etinil estradiol
Slovak: Približne 71 % intravenóznej dávky lamivudínu sa v nezmenenej forme vylúči močom.
Romanian: Aproximativ 71% dintr-o doză de lamivudină administrată intravenos este recuperată din urină sub formă de medicament nemodificat.
Slovak: Doravirín sa primárne metabolizuje a eliminuje pečeňou.
Romanian: Doravirina este în principal metabolizată și eliminată pe cale hepatică.
Slovak: Čo je Delstrigo
Romanian: Ce este Delstrigo
Slovak: U jednej osoby sa počas liečby základným režimom vyvinula mutácia M184M/I v RT a fenotypová rezistencia na 3TC a FTC.
Romanian: Un subiect a dezvoltat mutația RT M184M/I și rezistență fenotipică la 3TC și FTC în timpul administrării schemei de tratament inițiale.
Slovak: EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabliet
Romanian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) comprimate
Slovak: 2 (doravirín) 0 (DRV)
Romanian: 0 (DRV)
Slovak: Odporúčaná dávka Delstriga je jedna 100/300/245 mg tableta, ktorá sa užíva perorálne jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Doza recomandată de Delstrigo este un comprimat de 100/300/245 mg administrat oral o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Slovak: V štúdiách peri-/postnatálnej toxicity však tenofovir-dizoproxil znižoval index životaschopnosti a hmotnosť mláďat v dávkach toxických pre matku.
Romanian: Cu toate acestea, într-un studiu privind toxicitatea peri-postnatală, tenofovir disoproxil a determinat scăderea indicelui de viabilitate și a greutății puilor la doze toxice materne.
Slovak: Psychostimulanciá modafinil
Romanian: Psihostimulante
Slovak: Imunosupresíva takrolimus sirolimus
Romanian: Imunosupresoare tacrolimus sirolimus
Slovak: • sťažené dýchanie, zväčšené mandle
Romanian: • dificultate la respirație, amigdale mărite
Slovak: Lamivudín
Romanian: Lamivudină
Slovak: Očakáva sa:  norgestimátu/etinylestradiolu
Romanian: Se anticipează:  norgestimat/ etinil estradiol
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie považované za pravdepodobne alebo možno súvisiace s doravirínom boli nevoľnosť (4
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent, considerate a fi corelate posibil sau probabil cu administrarea doravirinei au fost greață (4 %) și cefalee (3 %).
Slovak: Ak si nie ste istý, ako máte postupovať, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: • Dacă nu sunteți sigur cum să procedați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Tieto zmeny vo farmakokinetike nie sú klinicky významné.
Romanian: Aceste diferențe ale proprietăților farmacocinetice nu sunt relevante clinic.
Slovak: S podávaním Delstriga sa nemá začať u pacientov s odhadovaným CrCl < 50 ml/min (pozri časti 4.4 a 5.2).
Romanian: Tratamentul cu Delstrigo nu trebuie început la pacienți cu valoara estimată a ClCr < 50 ml/min (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Slovak: Menej časté zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina lipázy, zvýšená hladina amylázy, znížená hladina hemoglobínu
Romanian: Mai puțin frecvente valori crescute ale aspartat aminotransferazei, valori crescute ale lipazei, valori crescute ale amilazei, valori scăzute ale hemoglobinei
Slovak: Uprednostňuje sa vyhnúť sa užívaniu Delstriga počas tehotenstva.
Romanian: Se recomandă a se evita utilizarea Delstrigo în timpul sarcinii.
Slovak: Niektoré lieky nesmiete užívať s Delstrigom.
Romanian: Exisă unele medicamente pe care nu trebuie să le luați împreună cu Delstrigo.
Slovak: Problémy s kosťami
Romanian: Probleme la nivelul oaselor
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky doravirínu, lamivudínu alebo tenofovir-dizoproxilu na fertilitu pri expozičných hladinách vyšších ako je expozícia u ľudí pri odporúčanej klinickej dávke (pozri časť
Romanian: Studiile la animale nu indică efectele dăunătoare ale doravirinei, lamivudinei sau ale tenofovir disoproxil asupra fertilității la valori ale expunerii mai mari decât expunerea la om la doza clinică recomandată (vezi pct. 5.3).
Slovak: Delstriga s jedlom s vysokým obsahom tukov zdravým osobám viedlo k 26 % zvýšeniu C24 doravirínu, zatiaľ čo AUC a Cmax neboli významne ovplyvnené.
Romanian: Administrarea unui singur comprimat de Delstrigo împreună cu o masa bogată în grăsimi la pacienți sănătoși a evidențiat o creștere a C24 a doravirinei cu 26%, în timp ce ASC și Cmax nu au fost influențate semnificativ.
Slovak: Vylučujúce substitúcie NNRTI boli tie, ktoré sú uvedené vyššie (DRIVE-FORWARD a DRIVE-AHEAD), s výnimkou substitúcií K103N, G190A a Y181C v RT (prípustné v DRIVE-SHIFT).
Romanian: Substituțiile asociate cu rezistența la INNRT cuprinse în criteriile de excludere au fost cele enumerate mai sus (DRIVE-FORWARD și DRIVEAHEAD), cu excepția substituțiilor RT K103N, G190A și Y181C (acceptate în studiul DRIVE-SHIFT).
Slovak: Delstrigo predstavuje úplný režim liečby infekcie HIV užívaný vo forme jednej tablety.
Romanian: Delstrigo reprezintă o schemă de tratament completă administrată sub forma unui singur comprimat pentru tratamentul infecției cu virus HIV.
Slovak: Delstrigo je dostupný ako žltá filmom obalená tableta oválneho tvaru s vytlačeným logom spoločnosti a „776" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Romanian: Cum arată Delstrigo și conținutul ambalajului Delstrigo este disponibil sub formă de comprimate filmate cu formă ovală, de culoare galbenă, marcate cu sigla companiei și 776 pe una dintre fețe, cealalată față fiind netedă.
Slovak: Môže to posilniť váš imunitný systém a znížiť tak riziko skorého úmrtia alebo napadnutia infekciami z dôvodu oslabeného imunitného systému.
Romanian: Este posibil ca acest fapt să vă scadă riscul de deces timpuriu sau de dobândire a infecțiilor care pot apărea dacă sistemul imunitar este deficitar.
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Romanian: • sunătoare (Hypericum perforatum)
Slovak: • príznaky súvisiace so svalmi (bolesť, stuhnutosť)
Romanian: • simptome musculare (durere, rigiditate)
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi, ktoré sú silnými induktormi enzýmu cytochróm P450 CYP3A je kontraindikované, pretože sa očakáva významné zníženie plazmatických koncentrácií doravirínu, čo môže znížiť účinnosť Delstriga (pozri časti 4.4 a 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente care sunt inductori enzimatici puternici ai citocromului P450 CYP3A este contraindicată, deoarece se anticipează scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice ale doravirinei, ceea ce poate diminua eficacitatea Delstrigo (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Slovak: Ak pacient vynechá dávku Delstriga do 12 hodín od zvyčajného času užívania, Delstrigo má užiť hneď ako je to možné a ďalej pokračovať vo zvyčajnom dávkovacom režime.
Romanian: Dacă pacientul omite administrarea unei doze de Delstrigo cu mai puțin de 12 ore de la momentul în care este administrat în mod obișnuit, pacientul trebuie să ia Delstrigo cât mai curând posibil și apoi să reia schema normală de administrare.
Slovak: • bolesť kĺbov, rozklad svalového tkaniva, svalová slabosť
Romanian: • dureri la nivelul articulațiilor, distrugere a ţesutului muscular, slăbiciune musculară
Slovak: • sirolimus (liek používaný na kontrolu imunitnej odpovede vášho tela po transplantácii)
Romanian: • sirolimus (un medicament utilizat pentru a controla răspunsul imun al organismului dumneavoastră după un transplant)
Slovak: • ledipasvir/sofosbuvir (lieky na liečbu infekcie hepatitídy C)
Romanian: • ledipasvir/sofosbuvir (medicamente utilizate pentru a trata infecția cu virus hepatitic C)
Slovak: U pacientov s rizikom dysfunkcie obličiek vrátane pacientov, u ktorých sa v minulosti pri užívaní adefovir-dipivoxilu zaznamenali renálne udalosti, sa odporúča, aby sa pred začatím podávania Delstriga stanovil odhadovaný CrCl, sérová hladina fosforu, hladina glukózy v moči a hladina proteínov v moči a počas liečby Delstrigom sa má častejšie vyhodnotiť sledovanie funkcie obličiek, ako je to vhodné na základe zdravotného stavu pacienta.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Delstrigo, la pacienții cu risc de disfuncție renală, inclusiv la pacienți care anterior au prezentat evenimente adverse renale în timpul tratamentului cu adefovir dipivoxil, se recomandă evaluarea clearance-ului estimat al creatininei, a fosforulului seric, a glicozuriei, și a proteinuriei iar în timpul tratamentului cu Delstrigo trebuie evaluată și necesitatea unei monitorizări mai frecvente a funcției renale, în funcție de condiția medicală a fiecărui pacient.
Slovak: • zápal kože z dôvodu alergie, začervenanie na lícach, nose, brade alebo čele, hrčky alebo vyrážky na tvári, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Romanian: • inflamație a pielii provocată de alergie, înroșire a pielii la nivelul obrajilor, nasului, bărbiei sau a frunții, umflături mici sau coșuri la nivelul feței, umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului
Slovak: Zriedkavé muskuloskeletálna bolesť, osteomalácia (prejavuje sa ako bolesť kostí a zriedkavo vedie k zlomeninám)*, myopatia*
Romanian: Rare dureri musculo-scheletice, osteomalacie (manifestată sub formă de dureri musculare și care rareori contribuie la apariția fracturilor)*, miopatie*
Slovak: Pri predpisovaní doravirínu s liekmi, ktoré môžu znížiť jeho expozíciu (pozri časti 4.3 a 4.5) je potrebná opatrnosť.
Romanian: Se recomandă prudență în cazul prescrierii doravirinei concomitent cu medicamente care pot reduce expunerea la doravirină (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Slovak: *AUC0- pre jednorazovú dávku, AUC0-24 pre jedenkrát denne.
Romanian: BID = Bis in die (de două ori pe zi) *ASC0- pentru doza unică, ASC0-24 pentru administrare o dată pe zi.
Slovak: Vzhľadom na obsah tenofovir-dizoproxil v lieku, je potrebné sa vyhnúť jeho užívaniu pri súbežnom alebo nedávnom použití nefrotoxických liekov.
Romanian: Din cauza componentului tenofovir disoproxil din combinația doravirină/lamivudină/tenofovir disoproxil, trebuie evitată utilizarea concomitentă cu sau după utilizarea recentă a medicamentelor nefrotoxice.
Slovak: RNA viac ako 100 000 kópií/ml, 13 % dostávalo ABC/3TC a 87 % dostávalo FTC/TDF; tieto charakteristiky boli podobné medzi liečebnými skupinami.
Romanian: și/sau C, 10% au avut SIDA în antecedente, 20% au prezentat valori ale ARN HIV-1 mai mari de 100000 copii/ml, 13% au beneficiat de administrarea ABC/3TC și 87% au beneficiat de tratament cu FTC/TDF; aceste caracteristici au fost similare între grupurile de tratament.
Slovak: Mutanty HIV-1 rezistentné na lamivudín mali skríženú rezistenciu aj na didanozín (ddI).
Romanian: Mutațiile HIV-1 asociate cu rezistența la lamivudină au determinat rezistență încrucișată la didanozină (ddI).
Slovak: V skúšaní DRIVE-FORWARD bolo randomizovaných 766 osôb a dostali aspoň 1 dávku buď doravirínu 100 mg alebo darunaviru + ritonaviru 800 + 100 mg jedenkrát denne, každú v kombinácii s emtricitabínom/tenofovir-dizoproxilom (FTC/TDF) alebo abakavirom/lamivudínom (ABC/3TC) na základe výberu skúšajúceho.
Romanian: În studiul DRIVE-FORWARD, 766 subiecți au fost randomizați și li s-a administrat cel puțin o doză fie de doravirină 100 mg sau darunavir + ritonavir 800 + 100 mg o dată pe zi, fiecare în asociere cu emtricitabină/tenofovir disoproxil (FTC/TDF) sau abacavir/lamivudină (ABC/3TC), alese de investigator.
Slovak: Štúdie karcinogenity po perorálnom podaní potkanom a myšiam odhalili len malý výskyt duodenálnych nádorov u myší pri použití extrémne vysokej dávky.
Romanian: Studiile privind carcinogenitatea după administrarea orală la șoareci și șobolani au evidențiat doar o incidență scăzută de apariție a tumorilor duodenale la o doză extrem de mare la șoareci.
Slovak: Laboratórne kmene HIV-1 nesúce bežné mutácie K103N, Y181C alebo K103N/Y181C v RT súvisiace s NNRTI prejavovali menej ako 3-násobné zníženie citlivosti na doravirín v porovnaní s vírusom divokého typu, keď sa hodnotil v prítomnosti 100 % normálneho humánneho séra.
Romanian: Tulpinile de laborator de HIV-1 care conțin mutațiile asociate frecvent cu rezistența la INNRT și anume substituțiile K103N, Y181C sau K103N/Y181C la nivelul RT manifestă o scădere de mai puțin de 3 ori a sensibilității la doravirină comparativ cu virusul de tip sălbatic, în situația evaluării în prezența a 100% NHS (serului uman 100% normal).
Slovak: K70E substitúcia klinicky selektovaná tenofovirdizoproxilom vedie k zníženej citlivosti na abakavir, didanozín, emtricitabín, lamivudín a tenofovir.
Romanian: Substituția K70E selectată clinic de tenofovir disoproxil determină scăderea sensibilității la abacavir, didanozină, emtricitabină, lamivudină și tenofovir.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Romanian: 6, tulburare a motilității gastrointestinale
Slovak: Substitúcie spojené s rezistenciou na doravirín vznikajúce pri liečbe môžu viesť ku skríženej rezistencii na efavirenz, rilpivirín, nevirapín a etravirín.
Romanian: Este posibil ca substituțiile asociate cu rezistența la doravirină să confere rezistență încrucișată la efavirenz, rilpivirină, nevirapină și etravirină.
Slovak: Infekcie a nákazy Zriedkavé pustulárna vyrážka
Romanian: Infecții și infestări Rare erupție cutanată tranzitorie pustulară
Slovak: Antivírusová aktivita tenofoviru proti laboratórnym a klinickým HIV-1 izolátom sa hodnotila v Tlymfoblastoidných bunkových líniách, primárnych monocytových/makrofágových bunkách a periférnych krvných lymfocytoch.
Romanian: Activitatea antivirală a tenofovirului asupra tulpinilor HIV-1 izolate clinic și de laborator a fost evaluată în linii de celule limfoblastice T, monocite/macrofage primare și limfocite din sângele periferic.
Slovak: Zriedkavé agresivita, halucinácia, adaptačná porucha, zmena nálady, somnambulizmus
Romanian: Rare agresivitate, halucinații, tulburări de adaptare, modificări de dispoziție, somnambulism
Slovak: Účinky doravirínu, lamivudínu a tenofovir-dizoproxilu na iné lieky
Romanian: Efectele doravirinei, lamivudinei și tenofovirului disoproxil asupra altor medicamente Doravirină
Slovak: • sofosbuvir/velpatasvir (lieky na liečbu infekcie hepatitídy C)
Romanian: • sofosbuvir/velpatasvir (medicamente utilizate pentru a trata infecția cu virus hepatitic C)
Slovak: Antiandrogény enzalutamid
Romanian: Antiandrogeni enzalutamidă
Slovak: V štúdiách toxicity na zvieratách sa podávanie vysokých dávok lamivudínu nespájalo so žiadnou významnou orgánovou toxicitou.
Romanian: În studiile privind toxicitatea la animale, administrarea lamivudinei în doze mari nu a fost asociată cu niciun efect toxic major asupra vreunui organ.
Slovak: Ak prestanete užívať Delstrigo
Romanian: Dacă încetați să luați Delstrigo
Slovak: • znížené hladiny krvných doštičiek vo vašej krvi (môžete ľahšie začať krvácať)
Romanian: • valori scăzute ale trombocitelor din sânge (puteți să sângerați cu ușurință)
Slovak: Ak sa Delstrigo podáva súbežne s rifabutínom, dávka doravirínu sa má zvýšiť na 100 mg dvakrát denne.
Romanian: În cazul administrării concomitente a Delstrigo cu rifabutină, doza de doravirină trebuie crescută până la 100 mg de două ori pe zi.
Slovak: 3, 84 % bolo mužov, 27 % bolo inej ako bielej rasy, 4 % mali koinfekciu hepatitídy
Romanian: 3, 84% au fost bărbați, 27% au fost non-caucazieni, 4% au prezentat infecție concomitentă cu virus hepatitic B
Slovak: • bolesť v hrudi, pocit chladu, bolesť, smäd.
Romanian: • dureri la nivelul pieptului, senzație de frig, dureri, sete
Slovak: Veľmi zriedkavé čistá aplázia červených krviniek*
Romanian: Foarte rare aplazie pură a seriei eritrocitare*
Slovak: 1 fľaša s 30 filmom obalenými tabletami.
Romanian: • 1 flacon cu 30 comprimate filmate.
Slovak: Po perorálnom podaní jednorazovej dávky 245 mg tenofovir-dizoproxilu osobám infikovaným HIV-1 nalačno sa Cmax dosiahla za jednu hodinu.
Romanian: După administrare orală a unei doze unice de tenofovir disoproxil de 245 mg la subiecți infectați cu HIV-1 în condiții de repaus alimentar, Cmax a fost atinsă într-o oră.
Slovak: Keďže doravirín sa primárne metabolizuje prostredníctvom enzýmu CYP3A, očakáva sa, že lieky indukujúce alebo inhibujúce CYP3A môžu ovplyvniť klírens doravirínu (pozri časť 5.2).
Romanian: Doravirina este metabolizată în principal prin intermediul CYP3A și se anticipează că medicamentele care induc sau inhibă CYP3A să influențeze clearance-ul doravirinei (vezi pct. 5.2).
Slovak: • dabrafenib (liek na liečbu rakoviny kože)
Romanian: • dabrafenib (un medicament utilizat pentru a trata cancerul de piele)
Slovak: Ak náhodne užijete viac tabliet, kontaktujte svojho lekára.
Romanian: Dacă în mod accidental ați luat mai mult decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră.