FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакци) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни).
Polish: 31 dni po podaniu drugiej dawki.
Bulgarian: 31 дни след прилагането на втората доза.
Polish: BLUEVAC BTV8 zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i owiec
Bulgarian: ПРОДУКТ BLUEVAC BTV8 инжекционна суспензия за говеда и овце
Polish: Antygen BTV8 ....... 106,5 CCID50/ml
Bulgarian: BTV 8 антиген ……… 106.5 CCID50 / ml
Polish: (*) równoważność miana przed inaktywacją (log10)
Bulgarian: (*) еквивалентен на титъра преди инактивирането (log 10)
Polish: Szczepionka BLUEVAC BTV8 wzbudza odporność czynną przeciwko wirusowi choroby niebieskiego języka, serotyp 8.
Bulgarian: BLUEVAC BTV8 стимулира активния имунитет срещу вируса на болестта син език, серотип 8.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelki z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) o pojemności 52 ml, 100 ml lub 252 ml z bromobutylenowym korkiem i aluminiowym uszczelnieniem.
Bulgarian: Флакони от полиетилен с висока плътност (HDPE) от 52 ml, 100 ml или 252 ml със запушалки от бромобутил и алуминиеви капачки.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano przemijającą gorączkę.
Bulgarian: В редки случаи се наблюдава преходно повишаване на телесната температура.
Polish: występuje bolesny obrzęk o wielkości do 2 cm u owiec i do 4,5 cm u bydła.
Bulgarian: Също понякога се появяват неболезнени подутини с размери до 2 cm при овцете и до 4,5 cm при говедата при приемане на двойна доза.
Polish: 20 dni po podaniu drugiej dawki
Bulgarian: 20 дни след прилагането на втората доза.
Polish: Dwie dawki 4 ml podane podskórnie w odstępie 3 tygodni.
Bulgarian: Въведете две дози от по 4 ml подкожно с интервал между тях от 3 седмици.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki niekiedy obserwuje się nieznaczne podwyższenie temperatury ciała (0,5ºC - 1,0ºC) utrzymujące się przez 24-48 godzin.
Bulgarian: Понякога в рамките на 24-48 часа след прием на двойна доза от ваксината се наблюдава леко повишаване на телесната температура (0,5 ºC - 1,0 ºC).
Polish: Dwie dawki 2 ml podane podskórnie w odstępie 3 tygodni.
Bulgarian: Въведете две дози от по 2 ml подкожно с интервал между тях от 3 седмици.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na etykiecie/pudełku.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Polish: Każdy schemat szczepień przypominających należy uzgodnić z właściwym organem lub lekarzem weterynarii z uwzględnieniem lokalnej sytuacji epidemiologicznej.
Bulgarian: Всяка от схемите за реваксинация трябва да бъде одобрена от компетентните органи или от упълномощения ветеринарен лекар в съответствие с местната епидемиологична ситуация.
Polish: Pudełko zawierające 1 butelkę 100 ml
Bulgarian: Кутия с 1 флакон от 100 ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Polish: Wirus choroby niebieskiego języka, inaktywowany, serotyp 8:
Bulgarian: Инактивиран вирус на болестта син език, серотип 8:
Polish: Pudełko tekturowe (52 ml, 100 ml, 252 ml)
Bulgarian: Картонена кутия (52 ml, 100 ml и 252 ml)
Polish: Pudełko tekturowe z jedną butelką zawierającą 26 dawek dla owiec lub 13 dawek dla bydła (52 ml) Pudełko tekturowe z jedną butelką zawierającą 50 dawek dla owiec lub 25 dawek dla bydła (100 ml) Pudełko tekturowe z jedną butelką zawierającą 126 dawek dla owiec lub 63 dawek dla bydła (252 ml)
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон, съдържащ 126 дози за овце или 63 дози за говеда (252 ml).
Polish: Butelka 52 ml
Bulgarian: Флакон от 52 ml
Polish: Wodorotlenek glinu
Bulgarian: Алуминиев хидроксид
Polish: Butelka 100 ml i 252 ml
Bulgarian: Флакон от 100 ml и 252 ml
Polish: s.c.
Bulgarian: A.
Polish: DAWEK
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego:10 godzin.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Polish: Pudełko zawierające 1 butelkę 52 ml
Bulgarian: Кутия с 1 флакон от 52 ml
Polish: Każdy mililitr szczepionki zawiera: Antygen BTV8 106,5 CCID50
Bulgarian: BTV8 антиген 106.5 CCID50
Polish: Brak niekorzystnego wpływu na udój podczas stosowania szczepionki u owiec i krów w okresie laktacji.
Bulgarian: Прилагането на ваксината не се отразява негативно върху количеството на млякото на лактиращите овце и крави.
Polish: STOSOWANIA
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Polish: Wstrząsnąć przed użyciem.
Bulgarian: Преди употреба разклати добре.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Bulgarian: Терапевтични показания, определени за отделните видове животни Овце
Polish: Pudełko zawierające 1 butelkę 252 ml
Bulgarian: Кутия с 1 флакон от 252 ml.
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Bulgarian: Дата на подновяване на лиценза за употреба:
Polish: Czynne uodpornienia bydła w wieku od 2,5 miesięcy w celu zapobiegania wiremii* wywołanej przez wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 8.
Bulgarian: За активна имунизация на говеда на възраст 2,5 и повече месеца с оглед предотвратяване на виремията*, причинена от вируса на болестта син език серотип 8 при животните.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności.
Bulgarian: Не се изискват специални предпазни мерки.
Polish: Ochrona utrzymuje się przez jeden rok.
Bulgarian: Продължителността на защитата е една година.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2017.
Polish: Ponieważ firma dostarczyła dodatkowe wymagane informacje, wyjątkowe okoliczności przestały istnieć w dniu 15 marca 2016 r.
Bulgarian: След като фирмата предоставя необходимата допълнителна информация, „изключителните обстоятелства" са отменени на 15 март 2016 г.
Polish: Dokument ten nie może zastąpić bezpośredniej konsultacji z lekarzem weterynarii.
Bulgarian: Настоящият документ не може да замени прякото обсъждане с Вашия ветеринарен лекар.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR).
Polish: Pomoże to chronić zwierzęta przed tą chorobą.
Bulgarian: Това помага за защита от заболяването.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Bluevac BTV8 znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Bluevac BTV8 може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Bluevac BTV8 (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 zwierząt) to wzrost temperatury ciała o 0,5 do 1,0˚C, który utrzymuje się nie dłużej niż jeden do dwóch dni.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Bluevac BTV8 (които е възможно да засегнат до 1 на 10 животни) е повишаване на телесната температура с 0,5 до 1,0˚С, което продължава не повече от един до два дни.
Polish: We wszystkich badaniach zaszczepione owce i bydło porównywano ze zwierzętami nieszczepionymi (kontrolnymi).
Bulgarian: Във всички проучвания ваксинираните овце и говеда се сравняват с неваксинирани животни (контроли).
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie podaje się w wieku od 2,5 miesiąca, a drugie 3 tygodnie później.
Bulgarian: Първата инжекция се поставя на възраст от два месеца и половина, а втората инжекция се прилага три седмици покъсно.
Polish: Ochrona rozpoczyna się 31 dni po drugim wstrzyknięciu u bydła i 20 dni po drugim wstrzyknięciu u owiec.
Bulgarian: Защитата започва 31 дни след втората инжекция при говеда и 20 дни след втората инжекция при овце.
Polish: W przyszłości, w przypadku zetknięcia się zwierząt z tym samym typem wirusa choroby niebieskiego języka, ich układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на същия тип вирус на болестта син език, имунната им система ще е в състояние да произвежда антитела по-бързо.
Polish: W ramach szczepienia przypominającego podaje się jedno wstrzyknięcie raz w roku.
Bulgarian: За реваксинация се прилага една инжекция всяка година.
Polish: Skuteczność szczepionki analizowano w kilku próbach laboratoryjnych u owiec i bydła w minimalnym zalecanym wieku.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е изследвана в редица лабораторни изпитвания при овце и говеда с минималната препоръчителна доза.
Polish: Okres karencji dla mięsa i mleka pochodzących od bydła i owiec leczonych produktem Bluevac BTV8 wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Bulgarian: Карентният срок за месо и мляко от говеда и овце, третирани с Bluevac BTV8, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Bluevac BTV8 właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Bluevac BTV8 собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Polish: Szczepionka zawiera również adiuwanty (wodorotlenek glinu i saponinę), które stymulują lepszą odpowiedź układu odpornościowego.
Bulgarian: Ваксината съдържа също „аджуванти" (алуминиев хидроксид и сапонин) за стимулиране на по-добра реакция от страна на имунната система.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób może on bronić się przed chorobą.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Polish: Szczepionkę podaje się bydłu i owcom w postaci dwóch wstrzyknięć podskórnych.
Bulgarian: Ваксината се прилага на говеда и овце чрез две подкожни инжекции.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Bluevac BTV8 przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Bluevac BTV8 са по-големи от рисковете, и препоръча Bluevac BTV8 да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Polish: Po podaniu szczepionki bydłu lub owcom układ odpornościowy zwierząt rozpoznaje wirus jako strukturę obcą i produkuje skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Bulgarian: При прилагане на говеда и овце имунната система на животните разпознава вируса като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim mleko może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Bulgarian: Това е също необходимият период след прилагане на ветеринарномедицинския продукт, преди млякото да може да бъде използвано за консумация от хора.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки за условията на употреба.
Polish: Lek Bluevac BTV8 został początkowo dopuszczony do obrotu w wyjątkowych okolicznościach, gdyż ze względu na to, że choroba niebieskiego języka podlega krajowym programom kontroli chorób, w chwili rejestracji informacje na temat leku były ograniczone.
Bulgarian: Първоначално Bluevac BTV8 е лицензиран при „изключителни обстоятелства", тъй като болестта син език е под контрола на националните програми за заболявания и към момента на лицензирането е била налична ограничена информация.
Polish: Szczepionka jest dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań i wydaje się ją wyłącznie z przepisu lekarza.
Bulgarian: Ваксината се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności szczepionki była wiremia (stężenie BTV8 we krwi) i objawy kliniczne zakażenia wirusem choroby niebieskiego języka.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност на ваксината са наличието на виремия (нива на BTV8 в кръвта) и клиничните признаци на инфекция с вируса на болестта син език.
Polish: Bluevac BTV8 zawiera wirus choroby niebieskiego języka, który został inaktywowany, aby nie wywoływać choroby.
Bulgarian: Bluevac BTV8 съдържа вирус на болестта син език, който е инактивиран, така че да не може да причини заболяването.
Polish: Objawy kliniczne choroby obejmują gorączkę, owrzodzenie skóry oraz obrzęk i sporadycznie niebieskawe zabarwienie języka obserwowane głównie u owiec.
Bulgarian: Клиничните признаци на болестта включват повишена температура, разраняване на кожата, а също оток и от време на време оцветяване на езика в синьо, наблюдавано главно при овце.
Polish: Szczepionkę stosuje się w celu zapobiegania wiremii (obecności wirusów we krwi) i ograniczania objawów klinicznych wywoływanych przez wirus choroby niebieskiego języka u owiec oraz zapobiegania wiremii u bydła.
Bulgarian: Ваксината се използва за предотвратяване на виремия (наличието на вируси в кръвта) и за намаляване на клиничните признаци, причинени от вируса на болестта син език, при овце и за предотвратяване на виремия при говеда.
Polish: Pełny wykaz wszystkich ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Bluevac BTV8 znajduje się w ulotce informacyjnej.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и на всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Bluevac BTV8, вижте листовката.
Polish: Bluevac BTV8 zawiera wirusy choroby niebieskiego języka jednego typu („serotyp 8").
Bulgarian: Bluevac BTV8 съдържа вируси на болестта син език от един тип (серотип 8).
Polish: Badania wykazały, że szczepionka zapobiega wiremii u owiec i bydła i zmniejsza objawy kliniczne u owiec po zakażeniu serotypem 8 wirusa choroby niebieskiego języka.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината предотвратява виремия при овце и говеда и намалява клиничните признаци при овце, когато са заразени с вируса на болестта син език, серотип 8.
Polish: Produkt Bluevac BTV8 jest szczepionką.
Bulgarian: Bluevac BTV8 е ваксина.
Polish: Szczepionka zawiera inaktywowany (zabity) wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 8.
Bulgarian: Ваксината съдържа инактивирани (убити) вируси на болестта син език, серотип 8.
Polish: Bluevac BTV8 jest szczepionką stosowaną u bydła i owiec w celu ich ochrony przed chorobą niebieskiego języka - zakażeniem wywoływanym przez wirus choroby niebieskiego języka, przenoszony przez muszki.
Bulgarian: Bluevac BTV8 е ваксина, която се използва при говеда и овце за защита от болестта син езикинфекция, която се причинява от вируса на болестта син език и се предава от хапещи насекоми.
Polish: szczepionka przeciwko wirusowi choroby niebieskiego języka (inaktywowanemu), serotyp 8
Bulgarian: ваксина срещу вируса на болестта син език, серотип 8 (инактивиран)
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Bluevac BTV8:
Bulgarian: Допълнителна информация за Bluevac BTV8:
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu zdrowia lub leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z lekarzem weterynarii.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или за лечението на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Polish: Co to jest produkt Bluevac BTV8 i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Какво представлява Bluevac BTV8 и за какво се използва?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Bluevac BTV8 zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Bluevac BTV8 са установени в проучванията?
Polish: W dniu 14 kwietnia 2011 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Bluevac BTV8, ważne w całej UE.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Bluevac BTV8, валиден в Европейския съюз.
Polish: Jak działa produkt Bluevac BTV8?
Bulgarian: Как действа Bluevac BTV8?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Bluevac BTV8?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bluevac BTV8?
Polish: Jak stosować produkt Bluevac BTV8?
Bulgarian: Как се използва Bluevac BTV8?
Polish: 1 tabletka
Bulgarian: 1 таблетка
Polish: Wielkość opakowania
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
Polish: 3 ml (1 mg/ml) 4 ampułko-strzykawki t y z e
Bulgarian: 3 таблетки предварително напълнена спринцовка предварително напълнени спринцовки о а
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków.
Bulgarian: При поискване от Европейската агенция по лекарствата.
Polish: Zdrowy styl życia również pomoże w osiągnięciu największych korzyści z leczenia.
Bulgarian: Здравословният начин на живот също ще Ви помогне да получите максимална полза от Вашето лечение.
Polish: Potencjalne ryzyko u ludzi nie jest znane.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Polish: Ten produkt leczniczy nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Polish: - Należy wybrać konkretny dzień miesiąca, który będzie łatwy do zapamiętania.
Bulgarian: - Изберете един ден от месеца, който лесно ще запомните.
Polish: [Zaakceptowano uzasadnienie dotyczące braku podania informacji brajlem]
Bulgarian: [Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука]
Polish: W tabeli 1 przedstawiony jest przegląd reakcji niepożądanych.
Bulgarian: В таблица 1 е представен преглед на нежеланите реакции.
Polish: Bondenza z jedzeniem i piciem:
Bulgarian: Bodenza с храна и напитки
Polish: Skuteczność leczenia oceniono u 2928 chorych.
Bulgarian: Ефикасността е била оценявана при 2928 пациентки.
Polish: • jeśli uzyskano nowe informacje, które istotnie wpływają na aktualną specyfikację dotyczącą bezpieczeństwa, plan monitorowania bezpieczeństwa lub działania służące
Bulgarian: При получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за
Polish: Do innych czynników mogących zwiększać ryzyko wystąpienia złamań należą:
Bulgarian: Други фактори, които могат да увеличат риска от фрактури, включват:
Polish: Tabletki zawierają również laktozę.
Bulgarian: Таблетките съдържат също и лактоза.
Polish: • uczucie zmęczenia i wyczerpania
Bulgarian: умора и изтощение
Polish: Lekarz może podjąć działania mające na celu skorygowanie tego typu zmian i może podać zastrzyk zawierający te
Bulgarian: Вашият лекар може да предприеме мерки, за да коригира тези промени и може да Ви приложи инжекция, съдържаща тези минерали.
Polish: Nie należy wykonywać zastrzyku samodzielnie.
Bulgarian: Не си поставяйте инжекцията сами.
Polish: Bisfosfoniany (jak Bondenza) mogą wywierać podobne działanie.
Bulgarian: Бифосфонатите (като Bondenza) може да направят същото.
Polish: Im wcześniej wystąpi menopauza u kobiety, tym większe jest u niej ryzyko wystąpienia złamań związanych z osteoporozą.
Bulgarian: Колкото по-рано една жена влезе в менопауза, толкова по-голям за нея е рискът от фрактури при остеопороза.
Polish: Pacjenci nie powinni przyjmować dwóch tabletek w tym samym tygodniu.
Bulgarian: Пациентките не трябва да вземат две таблетки в една и съща седмица.
Polish: Podczas analiz wieloczynnikowych wiek nie był niezależnym czynnikiem w badaniach dotyczących jakichkolwiek parametrów farmakokinetycznych.
Bulgarian: При един мултивариантен анализ възрастта не е била независим фактор за нито един от всички изследвани фармакокинетични параметри.
Polish: Farmakokinetyka w wybranych sytuacjach klinicznych
Bulgarian: Фармакокинетика при специални клинични ситуации
Polish: • wysypka.
Bulgarian: • обрив.
Polish: Bondenza może być pomocna w zmniejszeniu prawdopodobieństwa wystąpienia złamań (pęknięć) kości.
Bulgarian: Bondenza може да помогне за намаляване на риска от счупване на костите (фрактури).
Polish: Zgodnie z wytycznymi CHMP, dotyczącymi Systemów Zarządzania Ryzykiem dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi, uaktualniony RMP należy złożyć jednocześnie z kolejnym okresowym raportem o bezpieczeństwie (PSUR, ang. Periodic Safety Update Report).
Bulgarian: Съгласно указанията на CHMP относно системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманна употреба, актуализираният ПУР се подава едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Polish: Nietolerancja galaktozy
Bulgarian: Непоносимост към галактоза
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Polish: - Przez następną godzinę (60 minut) po przyjęciu tabletki nie kłaść się; jeśli nie zachowa się pozycji wyprostowanej (stojącej lub siedzącej), część leku może cofać się do przełyku
Bulgarian: През следващия час (60 минути) след като сте взели таблетката: не лягайте; ако не сте в изправено положение (прави или седнали), част от лекарството може да се върне обратно в хранопровода Ви не яжте нищо
Polish: Bondenza należy do grupy leków nazywanych bisfosfonianami.
Bulgarian: Bondenza принадлежи към група лекарства, наречени бифосфонати.
Polish: Wielu z tych pacjentów otrzymywało także chemioterapię oraz kortykosteroidy.
Bulgarian: Много от тези пациенти са лекувани също и с химиотерапия и кортикостероиди.
Polish: Nie przyjmować leku przed położeniem się spać lub przed porannym wstaniem z łóżka
Bulgarian: Не вземайте таблетката преди лягане или преди да станете сутрин.
Polish: Dochodziło do zmniejszenia przyrostów masy ciała w pokoleniu F1 u szczurów.
Bulgarian: Наддаването на телесно тегло е било забавено при F1 поколението при плъхове.
Polish: • Nigdy nie należy ponownie używać raz wykorzystanych igieł i strzykawek.
Bulgarian: Иглите и спринцовките не трябва никога да се използват повторно.
Polish: Nie należy używać wody o wysokiej zawartości wapnia.
Bulgarian: Не трябва да се използва вода с високо съдържание на калций.
Polish: Nie wykazano statystycznie istotnej różnicy po roku leczenia (p=0,056).
Bulgarian: Не е постигната статистически значима разлика след 1 година на лечение (р = 0,056).