FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kuigi ravitulemus ilmnes kogu uuringu populatsioonis, selgus andmetest, et Parkinson'i tõvega kaasneva mõõduka dementsuse korral oli ravitulemus võrrelduna platseeboga suurim.
Norwegian Bokmål: Selv om en behandlingseffekt ble vist i den totale studiepopulasjonen, viser resultatene at det ble observert en større behandlingseffekt hos undergruppen av pasienter med moderat demens relatert til Parkinsons sykdom, sammenlignet med placebo.
Estonian: Lisaks võib rivastigmiin põhjustada pearinglust ja somnolentsust, seda peamiselt ravi alustamisel või annuse suurendamisel.
Norwegian Bokmål: Videre kan rivastigmin medføre svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller doseøkning.
Estonian: Butürüülkoliinesteraasi aktiivsuse pärssimine liikvoris oli 14 rivastigmiinravi saanud Alzheimer'i tõvega patsiendil sarnane atsetüülkoliinesteraasiga saadud näitajale.
Norwegian Bokmål: Hemming av butyrylkolinesteraseaktiviteten i cerebrospinalvæsken var lik med hemmingen av AChE aktiviteten hos 14 pasienter med Alzheimers sykdom, som ble behandlet med rivastigmin.
Estonian: Farmakodünaamilistest toimetest lähtuvalt ei tohi rivastigmiini manustada koos teiste kolinomimeetiliste ainetega ning võimalik on mõju antikolinergiliste ravimpreparaatide aktiivsusele.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av rivastigmins farmakodynamiske egenskaper kan det interferere med antikolinerge preparaters aktivitet og bør ikke gis samtidig med andre kolinomimetika.
Estonian: Rivastigmiini kasutamist Alzheimer'i tõve korral esineva või Parkinson'i tõvega kaasneva raskekujulise dementsusega, samuti teist tüüpi dementsusega või teiste mäluhäiretega (näiteks vanusega seotud kognitiivsed häired) patsientidel ei ole uuritud ning seetõttu kasutust selles patsientide populatsioonis ei soovitata.
Norwegian Bokmål: Bruk av rivastigmin hos pasienter med alvorlig demens ved Alzheimers sykdom eller demens relatert til Parkinsons sykdom, andre typer demens eller andre typer hukommelsessvikt (f.eks. aldersrelatert kognitiv svekkelse) er ikke undersøkt.
Estonian: • üldine halb enesetunne
Norwegian Bokmål: • Generell følelse av uvelhet
Estonian: Uuringutes osalenud tervetel vabatahtlikel ei ole täheldatud farmakokineetilisi koostoimeid rivastigmiini ning digoksiini, varfariini, diasepaami või fluoksetiini vahel.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske interaksjoner mellom rivastigmin og digoksin, warfarin, diazepam eller fluoksetin er observert i studier med friske frivillige.
Estonian: Rivastigmiini raviga seotud tugeva oksendamise korral tuleb kohandada annust vastavalt soovitustele lõigus 4.2.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår kraftige brekninger i forbindelse med rivastigmin-behandlingen, må nødvendig dosejustering foretas, som anbefalt i pkt.
Estonian: Nende haiguste eelsoodumusega patsiente tuleb ravida ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter som er predisponerte for slike sykdommer.
Estonian: Vajaduse korral võib kaaluda võimalikku annuse kohandamist või ajutist ravi katkestamist.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer eller midlertidig stans i behandlingen kan vurderes hvis nødvendig.
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid naissoost patsiendid palju vastuvõtlikumad seedetrakti kõrvaltoimete tekke ja kehakaalu languse suhtes kui meessoost patsiendid.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier viser at kvinner er mer utsatt for gastrointestinale bivirkninger og vekttap enn menn..
Estonian: Rivastigmine Teva 1,5 mg kõvakapslid Rivastigmine Teva 3 mg kõvakapslid Rivastigmine Teva 4,5 mg kõvakapslid Rivastigmine Teva 6 mg kõvakapslid Rivastigmiin
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Teva 1,5 mg harde kapsler Rivastigmine Teva 3 mg harde kapsler Rivastigmine Teva 4,5 mg harde kapsler Rivastigmine Teva 6 mg harde kapsler rivastigmin
Estonian: Pudelid 250 kõvakapslit
Norwegian Bokmål: Boks 250 harde kapsler
Estonian: Tabelis 1 toodud andmed kõrvaltoimete kohta on kogutud rivastigmiiniga ravitud Alzheimer'i tõve korral esineva dementsusega patsientidelt.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, tabell 1, er akkumulert hos pasienter med Alzheimers demens som er behandlet med rivastigmin.
Estonian: Parkinson'i tõve ägenemine
Norwegian Bokmål: Forverring av Parkinsons sykdom
Estonian: Rivastigmiin on karbamaadi tüüpi atsetüül- ja butürüülkoliinesteraasi inhibiitor, mille arvatavaks toimeks on kolinergilise närviimpulsi ülekande soodustamine säilinud funktsiooniga kolinergilistest neuronitest vabanenud atsetüülkoliini degradatsiooni aeglustamise tulemusena.
Norwegian Bokmål: Det antas at rivastigmin letter kolinerg neurotransmisjon ved å hemme nedbrytningen av acetylkolin som frigjøres fra funksjonelt intakte kolinerge neuroner.
Estonian: Valge kaas, millele on trükitud "R" ja valge keha, millele on trükitud "1.5"
Norwegian Bokmål: Hvit topp merket med "R" og hvit bunn merket med "1,5".
Estonian: See on vajalik eelkõige patsientidel, kelle ravimiannus on väiksem kui 3 mg kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Den kliniske nytteeffekten av rivastigmin bør derfor revurderes jevnlig, spesielt hos pasienter som behandles med doser lavere enn 3 mg to ganger daglig.
Estonian: Edasised annuste suurendamised 4,5 mg ja seejärel 6 mg-ni kaks korda ööpäevas eeldavad samuti viimati kasutatud annuse head talumist.
Norwegian Bokmål: Påfølgende økninger til 4,5 mg to ganger daglig, og videre til 6 mg to ganger daglig, skal også være basert på at den aktuelle dosen tolereres godt, og kan vurderes etter minimum to ukers behandling på hvert enkelt dosenivå.
Estonian: Paremat ravitulemust täheldati patsientidel, kellel Parkinson'i tõvega kaasnes mõõdukas dementsus.
Norwegian Bokmål: Høyere behandlingseffekt er imidlertid observert hos Parkinsons-pasienter med moderat demens.
Estonian: • maksafunktsiooni muutus
Norwegian Bokmål: • Endringer i leverfunksjons
Estonian: Alzheimer'i tõvega patsientidel ei toimu rivastigmiini ega selle dekarbamüleeritud metaboliidi kuhjumist.
Norwegian Bokmål: Det er ingen akkumulering av rivastigmin eller dekarbamylert metabolitt hos pasienter med Alzheimers sykdom.
Estonian: Alzheimer'i tõvega patsientidel oli atsetüülkoliinesteraasi pärssimine liikvoris annusest sõltuv kuni annuseni 6 mg kaks korda ööpäevas, mis on suurim uuritud annus.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Alzheimers sykdom var hemmingen av AChE i cerebrospinalvæsken doseavhengig opp til 6 mg to ganger daglig.
Estonian: Keskmine muutus 24. nädalal ± SH Kohandatud ravierinevus n/a p-väärtus vs platseebo ITT - LOCF
Norwegian Bokmål: Justert behandlingsforskjell n/a p-verdi mot placebo ITT - LOCF-populasjon
Estonian: Rivastigmiini manustamine ei mõjuta varfariini toimel pikenenud protrombiini aega.
Norwegian Bokmål: Økningen i protrombintid som forårsakes av warfarin, påvirkes ikke av rivastigmin.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus võib olla kõrgem ravi alustamisel või annuse suurendamise järgselt.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er vanligst i forbindelse med behandlingsstart eller hvis dosen økes.
Estonian: Sellegipoolest tuleks täpselt järgida annuse suurendamise juhiseid ja arvestada ravimi individuaalset talutavust, kuna ravimi sisaldus plasmas suureneb ja kuna kliiniliselt olulise neeru- või maksakahjustusega patsientidel võib esineda rohkem kõrvaltoimeid (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av økt biotilgjengelighet hos disse pasientene bør imidlertid anbefalinger vedrørende titrering i henhold til individuell toleranse følges nøye da pasienter med klinisk signifikant nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan få flere bivirkninger (se pkt.
Estonian: KUIDAS RIVASTIGMINE TEVA'T VÕTTA
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER RIVASTIGMINE TEVA
Estonian: Selle ravimi kasutamine on vastunäidustatud järgmistel patsientidel - ülitundlikkus toimeaine, teiste karbamaadi derivaatide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet er kontraindisert hos pasienter med - overfølsomhet overfor virkestoffet, andre karbamatderivativer eller ett eller flere av hjelpestoffene.
Estonian: Trükkimiseks kasutatud tint - Must S-1-17822/S-1-17823
Norwegian Bokmål: Blekk til merking - Black S-1-17822/S-1-17823 Skjellakk glans-45 %
Estonian: Kuidas Rivastigmine Teva't säilitada Lisainfo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rivastigmine Teva Ytterligere informasjon
Estonian: Siinussõlme nõrkuse sündroom
Norwegian Bokmål: Sick sinus syndrom
Estonian: Ebanormaalne kõnnak Lihaste rigiidsus
Norwegian Bokmål: Stivhet i muskel-/skjelettsystemet Rigor
Estonian: Parkinson'i tõvega kaasnev dementsus
Norwegian Bokmål: Demens relatert til Parkinsons sykdom
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
Estonian: Kõhuvalu ja düspepsia
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter og dyspepsi
Estonian: Tulemused on saadud kahest fikseerimata annusega uuringust (kokku on korraldatud kolm keskset 26nädalast mitmekeskuselist uuringut), kus osalesid kerge kuni mõõduka Alzheimer'i tõvega patsiendid.
Norwegian Bokmål: Av i alt tre pivotale 26-uker lange multisenterstudier utført med pasienter med mild til moderat grad av Alzheimers sykdom er disse to studiene utført med fleksible doser.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib tugev oksendamine olla seotud söögitoru ruptuuriga (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Enkelte tilfeller av kraftige brekninger er assosiert med øsofagusruptur (se pkt.
Estonian: Väga sage • värinad
Norwegian Bokmål: Svært vanlige • Skjelving
Estonian: • minestamine või juhuslik kukkumine
Norwegian Bokmål: • Besvimelser eller fallulykker
Estonian: Kohandatud ravierinevus p-väärtus vs platseebo
Norwegian Bokmål: Justert behandlingsforskjell p-verdi mot placebo
Estonian: Punane raudoksiid (E172)
Norwegian Bokmål: Rød jernoksid (E172)
Estonian: Tabelis 2 on toodud kõrvaltoimed, millest on teatatud Parkinson'i tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, keda ravitakse rivastigmiiniga.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkninger som forekom under behandling med rivastigmin hos pasienter med demens relatert til Parkinsons sykdom.
Estonian: Rivastigmiini metabolismi arvestades ei ole metaboolsed koostoimed teiste ravimpreparaatidega tõenäolised.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av rivastigmins metabolisme, er det lite sannsynlig at metabolske legemiddelinteraksjoner vil forekomme, selv om rivastigmin kan hemme den butyrylkolinesterasemedierte metabolismen av andre legemidler.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega isikutel olid rivastigmiini Cmax ja AUC rohkem kui kaks korda suuremad kui tervetel vabatahtlikel; raske neerukahjustusega isikutel aga ei esinenud muutusi rivastigmiini Cmax ja AUC osas.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for rivastigmin var mer enn dobbelt så høy hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, sammenlignet med friske personer.
Estonian: Seetõttu peab raviarst reeglipäraselt hindama rivastigmiinravi saavate dementsusega patsientide võimet juhtida autot või töötada masinatega.
Norwegian Bokmål: Når demente pasienter bruker rivastigmin, bør derfor evnen til å kjøre eller bruke maskiner vurderes regelmessig av den behandlende lege.
Estonian: Kui te võtate Rivastigmine Teva't rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata rohkem Rivastigmine Teva't kui te peaksite, informeerige sellest oma arsti.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du ved et uhell har tatt mer Rivastigmine Teva enn du har fått beskjed om.
Estonian: Parem oli ravitulemus ka nägemishallutsinatsioonidega Parkinson'i tõve patsientidel (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Høyere effekt er også observert hos Parkinsonspasienter med visuelle hallusinasjoner (se pkt.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Teva Pharma B.V.
Estonian: Mao- ja kaksteistsõrmiku haavandid
Norwegian Bokmål: Magesår og duodenalsår
Estonian: Seedetrakti verejooks
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning
Estonian: Keskmine algtase ± SH 25,4±9,9 Keskmine muutus 24. nädalal ± SH
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring etter 24 uker ± SD
Estonian: Oranži värvi kaas, millele on trükitud "R" ja oranži värvi keha, millele on trükitud "4.5"
Norwegian Bokmål: Oransjefarget topp merket med "R" og oransjefarget bunn merket med "4,5".
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Norwegian Bokmål: Hud og underhudssykdommer Vanlige
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega isikutel oli rivastigmiini Cmax ligikaudu 60% suurem ja rivastigmiini AUC üle kahe korra suurem kui tervetel isikutel.
Norwegian Bokmål: Cmax var ca. 60 % høyere og AUC mer enn dobbelt så høy for rivastigmin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon, enn hos friske personer.
Estonian: Oranž kaas, millele on trükitud "R" ja kollakasroosat värvi keha, millele on trükitud "6"
Norwegian Bokmål: Oransje topp merket med "R" og kjøttfarget bunn merket med "6".
Estonian: EU/1/09/513/016 EU/1/09/513/017 EU/1/09/513/018 EU/1/09/513/019 EU/1/09/513/020
Norwegian Bokmål: EU/1/09/513/016/NO EU/1/09/513/017/NO EU/1/09/513/018/NO EU/1/09/513/019/NO EU/1/09/513/020/NO
Estonian: Kõik uuritud patsiendid Kõik patsiendid kindla(te) tunnus(te)ga Treemor
Norwegian Bokmål: Antall undersøkte pasienter Antall pasienter med forhåndsdefinert(e) bivirkning(er)
Estonian: Blister - Rivastigmine Teva 1,5 mg kõvakapslid
Norwegian Bokmål: BLISTER- Rivastigmine Teva 1,5 mg harde kapsler
Estonian: Idiopaatilise Parkinson'i tõvega kaasneva kerge kuni keskmise raskusega dementsuse sümptomaatiline ravi.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat, alvorlig grad. Symptomatisk behandling av demens av mild til moderat, alvorlig grad hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom.
Estonian: • Kõrgeim ööpäevane annus on 6 mg, mis tuleb võtta kaks korda päevas.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen som bør gis er 6,0 mg to ganger daglig.
Estonian: EMA number
Norwegian Bokmål: EMAs nummer
Estonian: − CI = usaldusvahemik.
Norwegian Bokmål: − KI = konfidensintervall.
Estonian: 95,1 %b CI (-3,2 %, 24,3 %) a
Norwegian Bokmål: 95,1 %b KI (−3,2 %, 24,3 %) a
Estonian: Rixathon'i manustatakse üks kord nädalas 4 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Rixathon vil bli gitt til deg én gang i uken i 4 uker.
Estonian: Kõige viimase infusiooni kuupäev:__________ Esimese infusiooni kuupäev: ______________ Patsiendi nimi: _________________________ Arsti nimi: ____________________________ Arsti kontaktandmed: ____________________
Norwegian Bokmål: Dato for når forrige infusjon ble gitt: ________ Dato for når du fikk din første infusjon: ______ Pasientens navn: ________________________ Legens navn: __________________________ Legens kontaktinformasjon:________________
Estonian: Kui tunnete pearinglust, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Estonian: p-väärtus (Waldi test, korrigeerimata)
Norwegian Bokmål: p-verdi (Wald test, ikke justert)
Estonian: Tabel 17 Täielik remissioon 6. kuul haiguse staatuse järgi Rituksimab
Norwegian Bokmål: Tabell 17 Fullstendig remisjon etter 6 måneder ved sykdomsstatus
Estonian: 95 % CIb
Norwegian Bokmål: 95 % KIb
Estonian: Lapsed Rituksimabi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av rituksimab hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. juuni 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. juni 2017
Estonian: b 95,1 % usaldustase näitab täiendavat alfa-väärtust 0,001, et põhjendada efektiivsuse vaheanalüüsi.
Norwegian Bokmål: b 95,1 % konfidensnivå reflekterer et ytterligere 0,001 alfa for å ta høyde for en interim effektanalyse.
Estonian: Mõned infektsioonid võivad olla tõsised (palun vt selles lõigus sisalduvat teavet Infektsioonide kohta).
Norwegian Bokmål: Noen infeksjoner kan bli alvorlig (se informasjon under infeksjoner i dette avsnittet).
Estonian: Rixathon võib põhjustada ka muutusi teie arsti poolt tehtavates laborianalüüsides.
Norwegian Bokmål: Rixathon kan også forårsake endringer i laboratorietester som utføres av legen din.
Estonian: Kuna patsiendi hoiatuskaart moodustab välispakendis osa ravimiteabest, kiidetakse selle sisu keskselt heaks kõigis EL/EMP-i keeltes ja see ei vaja riigi pädeva ametiasutuse täiendavat heakskiitu.
Norwegian Bokmål: Ettersom pasientkortet er en del av produktinformasjonen i den ytre emballasje, blir innholdet godkjent sentralt for alle EU-/EØS-språk uten ytterligere behov for godkjenning av nasjonale myndigheter.
Estonian: EULAR vastus (%)
Norwegian Bokmål: EULAR respons (%)
Estonian: Olulisuse taset defineeriti kui * p< 0,05 **p< 0,001, ***p< 0,0001.
Norwegian Bokmål: Signifikans nivå var definert som *p< 0,05 **p< 0,001, ***p< 0,0001.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen etter "EXP".
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu selle viimasele päevale.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Estonian: Patsiendid peavad Rixathon'i saama vähemalt 24 kuud pärast remissiooni (kliiniliste nähtude ja sümptomite puudumise) saavutamist.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør få Rixathon i minst 24 måneder etter oppnådd remisjon (fravær av kliniske tegn og symptomer).
Estonian: • Näidake seda kaarti igale teie ravis osalevale arstile, meditsiiniõele või hambaarstile, mitte ainult Rixathonravi määranud raviarst-spetsialistile.
Norwegian Bokmål: • Vis dette kortet til hver lege, sykepleier eller tannlege som behandler deg - ikke bare til den legen som har foreskrevet Rixathon.
Estonian: • olete rituksimabi, teiste rituksimabiga sarnaste valkude või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor rituksimab, andre proteiner som likner på rituksimab, eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: See on teatud tüüpi valk, mida nimetatakse monoklonaalseks antikehaks.
Norwegian Bokmål: Dette er en type protein som kalles "monoklonalt antistoff ".
Estonian: Kuidas Rixathon välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Rixathon ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: See on vajalik sellepärast, et rituksimabi kasutamise kohta lastel ja noortel inimestel on saadud vähesel hulgal andmeid.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det finnes lite informasjon om bruk av rituksimab hos barn og ungdom.
Estonian: 9,32 aastat
Norwegian Bokmål: 9,32 år
Estonian: Infektsioonid Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui teil tekivad infektsiooninähud, sealhulgas:
Norwegian Bokmål: Informer legen din øyeblikkelig dersom du får tegn på en infeksjon, inkludert:
Estonian: raske viirusinfektsioon2 Pneumocyst is jirovecii
Norwegian Bokmål: Alvorlig virusinfeksjon2 Pneumocystis jirovecii
Estonian: Tüsistuste vaba elulemus Ravivastuse sagedus (CR, nPR, või PR)
Norwegian Bokmål: Hendelsesfri overlevelse Responsrate (CR, nPR, or PR)
Estonian: Millal ei tohi Rixathon'i manustada?
Norwegian Bokmål: Når skal jeg ikke bruke Rixathon?
Estonian: Rixathon kombinatsioonis keemiaraviga hävitab need rakud, mis eemaldatakse organismist järk-järgult bioloogiliste protsesside kaudu.
Norwegian Bokmål: Rixathon i kombinasjon med kjemoterapi ødelegger disse cellene som gradvis fjernes fra kroppen ved biologiske prosesser.
Estonian: Elulemusaeg (kuud)
Norwegian Bokmål: Overlevelsestid (måneder)
Estonian: Tähtis on kontrollida pakendi märgistust, et tagada patsiendile määratud õige ravimvormi manustamine.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å sjekke merkingen på legemidlet for å sikre at riktig formulering blir gitt til pasienten, som foreskrevet.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Estonian: 9,25 aastat
Norwegian Bokmål: 9,25 år
Estonian: Seda manustatakse 1 aasta ja 18 kuud pärast esialgset ravi ning pärast seda vajadusel iga 6 kuu järel.
Norwegian Bokmål: Dette vil gis 1 år og 18 måneder etter den første behandlingen og deretter hver 6. måned.
Estonian: 6,11 aastat
Norwegian Bokmål: 6,11 år
Estonian: Tervishoiutöötaja teabelehed ja patsiendi teabelehe kiidab enne levitamist heaks kohalik pädev asutus.
Norwegian Bokmål: Opplæringsheftene for helsepersonell og opplæringsheftet for pasienten skal godkjennes av nasjonale myndigheter før distribusjon.
Estonian: 2Üksikasjalik teave infusiooniga seotud reaktsioonide kohta on toodud valitud kõrvaltoimete kirjelduse lõigus.
Norwegian Bokmål: 2Detaljer om infusjonsrelaterte reaksjoner er oppgitt under avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger".
Estonian: - Vajadus anda patsientidele iga infusiooni puhul patsiendi hoiatuskaart.
Norwegian Bokmål: - Behovet for å gi pasienten pasientkortet ved hver infusjon
Estonian: Kokku 1078 patsienti reageeris induktsioonravile, kellest 1018 randomiseeriti rituksimabi säilitusravi gruppi (n=505) või vaatlusgruppi (n=513).
Norwegian Bokmål: Totalt 1078 pasienter responderte på induksjonsbehandlingen, hvorav 1018 ble randomisert til rituksimab vedlikeholdsbehandling (n=505) eller observasjon (n=513).
Estonian: 6336 Langkampfen Austria
Norwegian Bokmål: 6336 Langkampfen ØSTERRIKE
Estonian: Keskmine PFS oli 42,2 kuud rituksimabi säilitusravi grupis ja 14,3 kuud vaatlusgrupis.
Norwegian Bokmål: Median PFS var 42,2 måneder i rituksimab-gruppen sammenlignet med 14,3 måneder i observasjonsgruppen.
Estonian: HAQ-DI keskmine muutus % HAQ-DI MCID FACIT-T keskmine muutus n=197
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i HAQ-DI % HAQ-DI MCID Gjennomsnittlig endring i FACIT-F
Estonian: • söömishäired, ebapiisav toitumine, mis põhjustab kaalulangust
Norwegian Bokmål: • spiseforstyrrelser, spiser ikke nok, medfører vekttap
Estonian: 10,49 aastat
Norwegian Bokmål: 10,49 år
Estonian: Vaktsinatsioonikuur tuleb lõpetada vähemalt neli nädalat enne Rixathon'i esimest manustamist.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon bør være fullført minst 4 uker før første administrering av Rixathon.
Estonian: See on hästi võrreldav rituksimabi esmakordse ravi järgselt saavutatud keskmise ajaga haiguse progresseerumiseni (12,4 kuud).
Norwegian Bokmål: Dette kan med fordel sammenlignes med median tid til progresjon som oppnås etter første rituksimabkur (12,4 måneder).
Estonian: • Kui te allute hästi ravile, võidakse Rixathon'i manustada säilitusravina iga 2 või 3 kuu järel kahe aasta jooksul.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har hatt nytte av behandlingen kan du bli gitt Rixathon som vedlikeholdsbehandling hver 2. eller 3. måned i 2 år.
Estonian: Joonis 2: ACR ravivastused 4 ravikuuri puhul (24 nädalat pärast iga kuuri (patsiendi lõikes, visiidi lõikes) patsientidel, kes ei saavutanud piisavat ravivastust TNF-inhibiitorite kasutamisel (n=146)
Norwegian Bokmål: Figur 2: ACR respons for 4 behandlingsregimer (24 uker etter hver syklus (innen hver pasient, innen hvert besøk) for pasienter med en utilstrekkelig respons på TNFhemmere (n=146)
Estonian: Ent suur osa CL2 individuaalsest varieeruvusest jäi püsima pärast CD19-positiivsete rakkude ja kasvajakolde suuruse järgi korrigeerimist.
Norwegian Bokmål: En stor komponent av interindividuell variasjon var likevel til stede for CL2 etter korreksjon for antall CD19 positive celler og størrelse på tumorlesjon.
Estonian: CR sagedus n.a.
Norwegian Bokmål: CR rate n.a.
Estonian: Sobilikel patsientidel oli aktiivne reumatoidartriit, diagnooositud vastavalt ACR (American College of Rheumatology) kriteeriumidele.
Norwegian Bokmål: Inkluderbare pasienter hadde hatt aktiv revmatoid artritt, diagnostisert i hht kriterier fra "American College of Rheumatology" (ACR).
Estonian: 150 patsienti, kes randomiseeriti uuringu 1 alguses saama platseebo + MTX ravi, olid esimese aasta möödudes saanud vähemalt ühe RTX + MTX kuuri * p<0,05, ** p<0,001.
Norwegian Bokmål: 150 pasienter som opprinnelig ble randomisert til placebo + MTX i studie 1 mottok minst én syklus med RTX + MTX i løpet av ett år *p < 0 05, **p < 0,001.
Estonian: Rixathon'i kasutatakse mitme erineva haiguse raviks täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Rixathon kan brukes til behandling av flere ulike sykdommer hos voksne.