FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Resne kožne reakcije ali preobčutljivostne reakcije lahko bolj ogrožajo bolnike z anamnezo alergije na sulfonamide ali alergije na kakršnakoli zdravila (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent sulfonamidallergi eller annen legemiddelallergi kan ha større risiko for alvorlige hudreaksjoner eller overfølsomhetsreaksjoner (se pkt.
Slovenian: Črnilo vsebuje tudi šelak, propilenglikol in železov oksid E172.
Norwegian Bokmål: • Trykkfargen inneholder også skjellakk, propylenglykol og jernoksid E172.
Slovenian: Vendar je med sočasno uporabo teh dveh zdravil priporočljivo ustrezno spremljati toksične učinke metotreksata.
Norwegian Bokmål: Imidlertid bør adekvat monitorering av metotreksatrelatert toksisitet vurderes når disse legemidlene brukes i kombinasjon.
Slovenian: Glede varnosti za prebavila v dolgoročnih kliničnih preskušanjih niso ugotovili pomembne razlike med uporabo selektivnih zaviralcev COX-2 in acetilsalicilne kisline v primerjavi z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil in acetilsalicilne kisline (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: I kliniske langtidsstudier er det ikke påvist signifikant forskjell i GI-sikkerhet mellom selektive COX-2-hemmere + acetylsalisylsyre og NSAIDs + acetylsalisylsyre (se pkt.
Slovenian: Prizadeto delovanje ledvic ali jeter, še posebej pa moteno delovanje srca so verjetnejši pri starejših bolnikih.
Norwegian Bokmål: Ettersom nedsatt nyre- eller leverfunksjon, og spesielt kardial dysfunksjon, er mer sannsynlig hos eldre, må adekvat medisinsk monitorering opprettholdes.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da lahko celekoksib do neke mere zavre presnovo, katalizirano s CYP2C19.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist et visst potensiale for celekoksib til å hemme CYP2C19-katalysert metabolisme.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali celekoksib, so bile opisane resne preobčutljivostne reakcije (anafilaksija in angioedem) (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (anafylakse og angioødem) er rapportert hos pasienter som har fått celekoksib (se pkt.
Slovenian: Ta je presodil, da je odmerek celekoksiba 16 mg/kg/dan mogoče varno priporočiti za nadaljnje študije bolnikov z juvenilno FAP.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata ble gjennomgått i detalj av en "Data Safety Monitoring Committee" som konkluderte med at celekoksib 16 mg/kg/dag var en trygg dose å anbefale for ytterligere studier hos unge FAP-pasienter.
Slovenian: Če polipi ostanejo nezdravljeni, v predelu kolona in danke še naprej nastajajo in se večajo, kar se izteče v dejansko 100-odstotno možnost za kolorektalni karcinom.
Norwegian Bokmål: Polypper med APC-mutasjoner viser økt ekspresjon av COX-2, og ubehandlet vil disse polyppene fortsette å dannes og forstørres i colon eller rektum og resultere i en tilnærmet 100 % risiko for å utvikle kolorektalcancer.
Slovenian: V tej študiji so bolniki dobivali celekoksib v odmerkih do 16 mg na dan, kar ustreza priporočenemu odmerku 800 mg na dan za odrasle s FAP (glejte poglavje
Norwegian Bokmål: Pasientene i denne studien ble behandlet med celekoksib i doser opp til 16 mg/kg daglig, noe som tilsvarer den anbefalte dosen ved FAP for
Slovenian: Zunanja ovojnina - trde kapsule 200 mg (prozoren, moten pretisni omot)
Norwegian Bokmål: Ytter kartong - 200 mg harde kapsler (klar, opak blister)
Slovenian: V kumulativni analizi 20 s placebom kontroliranih študij pri bolnikih z OA in RA, ki so trajale več kot 2 tedna in do 1 leta, je bil presežni delež miokardnega infarkta pri bolnikih, ki so dobivali 200 mg ali 400 mg celekoksiba na dan, v primerjavi s placebom 0,7 dogodka na 1000 bolnikov (redko).
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av 20 placebo-kontrollerte studier med varighet lengre enn 2 uker opp til 1 år hos pasienter med OA og RA, var overhyppigheten av myokardinfarkt hos pasienter behandlet med celecoxib 200 eller 400 mg daglig i forhold til placebo lik 0,7 tilfeller per 1000 pasienter (sjelden), og det var ingen overhyppighet av slag.
Slovenian: Pri bolnikih s FAP, ki imajo zmerno jetrno okvaro (albumin v serumu od 25 do 35 g/l), je treba priporočeni dnevni odmerek celekoksiba zmanjšati za 50 %.
Norwegian Bokmål: Hos FAP-pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (serum-albumin 25-35 g/L) bør den anbefalte dosen reduseres med 50 %.
Slovenian: Zdravilo Onsenal je treba pri bolnikih s FAP uporabljati hkrati z običajno zdravstveno oskrbo, npr. operacijami
Norwegian Bokmål: Onsenal skal brukes sammen med den vanlige behandlingen for pasienter med FAP, som kirurgi og endoskopisk undersøkelse.
Slovenian: Zato je treba odziv bolnikov s FAP na celekoksib redno preverjati, da bi preprečili nepotrebno izpostavljanje zdravilu pri bolnikih s FAP, pri katerih celekoksib ni učinkovit (glejte poglavja 4.2, 4.3, 4.8 in 5.1).
Norwegian Bokmål: 5.1), skal FAP-pasienters respons på celekoksib undersøkes jevnlig for å unngå unødvendig eksponering hos FAP-pasienter som ikke har effekt av celekoksib (pkt.
Slovenian: V poštev pride uvedba zdravljenja z manjšim odmerkom (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å begynne behandling med redusert dose (se pkt.
Slovenian: Izkušenj s celekoksibom pri bolnikih z ledvično okvaro je malo, zato je pri zdravljenju takšnih bolnikov potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Det er liten erfaring med celekoksib til pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og forsiktighet anbefales derfor ved behandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovenian: - če imate vnetje kolona (ulcerozni kolitis) ali črevesja (Crohnovo bolezen) - če imate hudo bolezen jeter - če imate hudo bolezen ledvic - če imate srčno popuščanje, potrjeno srčno bolezen ali cerebrovaskularno bolezen ali oboje, npr. ste imeli srčni infarkt, kap, lažjo obliko kapi (tranzitorna ishemična ataka - TIA), ali zamašitev krvnih žil srca ali možganov, ali operativno odstranitev ali obvod zamašenega dela, ali če imate oz. ste imeli težave s krvnim obtokom (bolezen perifernih arterij) ali operacijo na arterijah nog
Norwegian Bokmål: - hvis du har inflammatorisk tarmsykdom (ulcerøs kolitt) eller Crohns sykdom - hvis du har alvorlig leversykdom - hvis du har alvorlig nyresykdom - hvis du har hjertesvikt, etablert hjertesykdom og/eller cerebrovaskulær sykdom, det vil si dersom du har hatt hjerteinfarkt, slag, "drypp" (TIA) eller blokkering av blodårene til hjertet eller hjerne eller operasjon for utblokking eller bypass - eller dersom du har eller har hatt problemer med blodsirkulasjonen (perifer arteriesykdom) eller dersom du har hatt en operasjon i arteriene i beina dine
Slovenian: Pri človeku so v plazmi našli tri presnovke: primarni alkohol, ustrezno karboksilno kislino in njen glukuronidni konjugat; vsi ti presnovki so kot zaviralci COX-1 ali COX-2 neaktivni.
Norwegian Bokmål: Tre metabolitter, inaktive som COX-1- eller COX-2-hemmere, har blitt identifisert i humant plasma, dvs. en primær alkohol, den korresponderende karboksylsyren og dens glukurondikonjugat.
Slovenian: Večina študij interakcij je bila opravljena s celekoksibom v odmerkih 200 mg dvakrat na dan (to je odmerkih, ki se uporabljajo pri osteoartritisu/revmatoidnem artritisu), zato ni mogoče izključiti, da ima odmerek 400 mg dvakrat na dan izrazitejše učinke.
Norwegian Bokmål: Flertallet av interaksjonsstudiene har blitt utført med celekoksibdoser på 200 mg to ganger daglig (som for osteoartritt/reumatoid artritt).
Slovenian: Zunanja ovojnina - trde kapsule 400 mg
Norwegian Bokmål: Ytter kartong - 400 mg harde kapsler
Slovenian: stopnje, urejeno z lizinoprilom, uporaba 200 mg celekoksiba dvakrat na dan v primerjavi s placebom ni klinično pomembno zvišala povprečnega sistoličnega ali diastoličnega krvnega tlaka med stalnim 24-urnim merjenjem.
Norwegian Bokmål: I en 28 dagers klinisk studie hos pasienter med lisinopril-kontrollert stadium I og II hypertensjon ga administrasjon av celekoksib 200 mg to ganger daglig ingen klinisk signifikante økninger i døgnmiddelverdien for systolisk eller diastolisk blodtrykk sammenlignet med placebobehandling.
Slovenian: Pomožne snovi: laktoza monohidrat 49,8 mg.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Laktosemonohydrat 49,8 mg. For hjelpestoffer se pkt.
Slovenian: - sinuzitis (vnetje obnosnih votlin, okužba obnosnih votlin, zamašene ali boleče obnosne votline), zamašen nos ali izcedek iz nosu, vnetje žrela, okužbe v prsnem košu, kašelj, prehlad, gripi
Norwegian Bokmål: - Bihulebetennelse (inflammasjon og infeksjon i bihulene, tette eller smertefulle bihuler), tett eller rennende nese, sår hals, hoste, forkjølelse eller influensaliknende symptomer
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Onsenal Nekateri ljudje potrebujejo med jemanjem zdravila Onsenal posebno skrb svojega zdravnika.
Norwegian Bokmål: Noen trenger spesiell oppfølging fra legen når de tar Onsenal.
Slovenian: Tako ni znano, ali je dolgoročno tveganje morda podobno, kot je ugotovljeno pri odraslih osebah, izpostavljenih celekoksibu ali drugim COX-2 selektivnim in neselektivnim nesteroidnim protivnetnim zdravilom (glejte poglavje 4.4, Srčnožilni učinki).
Norwegian Bokmål: Langtids kardiovaskulær toksisitet hos barn som bruker celekoksib er ikke undersøkt, og det er ikke kjent om langtidsrisiko er tilsvarende det som er sett hos voksne eksponert for celekoksib eller andre COX-2-selektive og ikke-selektive NSAIDs (se pkt.
Slovenian: • V nosečnosti in pri ženskah, ki lahko zanosijo, če ne uporabljajo učinkovite kontracepcijske zaščite (glejte poglavja 4.5, 4.6 in 5.3)
Norwegian Bokmål: • Graviditet og kvinner i fertil alder som ikke bruker sikker prevensjon (Se pkt.
Slovenian: Zato je potrebno tveganje za visoko izpostavljenost celekoksibu skrbno upoštevati pri zdravljenju bolnikov s FAP, ki so slabi presnavljalci.
Norwegian Bokmål: Risikoen for høy eksponering for celekoksib hos de som har langsom metabolisering bør derfor vurderes grundig ved behandling av FAP-pasienter.
Slovenian: Simptomi so lahko siljenje na bruhanje, driska, zlatenica), vnetje jeter (povzroči lahko rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic, temen urin, svetlo blato, nagnjenost h krvavitvam, srbenje ali mrzlica) - težave z ledvicami (možnost odpovedi ledvic, vnetje ledvic) - krvni strdek v pljučnih žilah.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være kvalme, diaré, gulsott, gul misfarging av huden eller øynene, mørk urin, gråblek avføring, blør lett, kløe eller frysninger - Nyreproblemer (mulig nyresvikt, nyrebetennelse) - Blodpropper i blodårene i lungene.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo še naprej vlagal letna redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR).
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fortsette å sende inn periodiske sikkerhetsoppdatering
Slovenian: Zvišanje kalija, natrija, hemoglobina v krvi Znižanje hematokrita, testosterona v krvi
Norwegian Bokmål: Reduserte blodnivåer: hematokritt, testosteron
Slovenian: V preskušanju APC so med 3-letnim zdravljenjem pri celekoksibu v primerjavi s placebom ugotovili z odmerkom povezan porast sestavljenega opazovanega dogodka srčnožilne smrti, miokardnega infarkta ali možganske kapi (presojeno).
Norwegian Bokmål: I APC-studien var det en doserelatert økning i det kombinerte endepunktet kardiovaskulær død, myokardinfarkt eller slag (ut fra bedømmelse) med celekoksib sammenliknet med placebo over 3 års behandling.
Slovenian: Tako kot pri drugih NSAID je tudi sočasno uporabo celekoksiba in majhnih odmerkov acetilsalicilne kisline spremljalo večje tveganje za ulkuse in druge zaplete na prebavilih kot pri uporabi celekoksiba samega (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Som for andre NSAIDs er det sett en forhøyet risiko for gastrointestinale sår eller andre gastrointestinale komplikasjoner ved samtidig bruk av lavdose acetylsalisylsyre sammenlignet med bruk av celekoksib alene (se pkt.
Slovenian: Celekoksiba ne uporabljajte sočasno z ne-aspirinskimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av celekoksib og ett non-ASA NSAID bør unngås.
Slovenian: Črnilo vsebuje tudi šelak, propilenglikol, železov oksid E172 in modro FCF E133.
Norwegian Bokmål: • Trykkfargen inneholder også skjellakk, propylenglykol, jernoksid E172 og Brilliantblått FCF E
Slovenian: Preden ti dve zdravili vzamete skupaj, se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Spør legen om råd før du tar begge disse
Slovenian: Bolniki morajo biti zadostno hidrirani, razmisliti pa je treba tudi o tem, da po uvedbi sočasnega zdravljenja preverimo delovanje ledvic in nadzor pozneje v intervalih ponavljamo.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal være tilstrekkelig hydrert og det skal vurderes om nyrefunksjonen skal monitoreres etter initiering av samtidig behandling med celekoksib og ACE-hemmere eller angiotensin-II-reseptor antagonister.
Slovenian: Po oceni končnih podatkov () preskušanj APC in PreSAP pri bolnikih, zdravljenih z 800 mg celekoksiba na dan do 3 leta, je bil presežni delež miokardnih infarktov v primerjavi s placebom 11 dogodkov na 1000 bolnikov (pogosto) in možganskih kapi 5 dogodkov na 1000 bolnikov (občasno;
Norwegian Bokmål: I endelige data (bedømt) fra APC-studien hos pasienter behandlet med celekoksib 800 mg daglig i opp til 3 år var overhyppigheten, i forhold til placebo, av myokardinfarkt 11 tilfeller per 1000 pasienter (vanlig) og 5 tilfeller per 1000 pasienter for slag (mindre vanlig, type slag ikke differensiert).
Slovenian: zamašen nos ali izcedek iz nosu, vnetje žrela, okužbe v prsnem košu, kašelj, prehlad, gripi podobni simptomi - omotica, motnje spanja - bolečine v želodcu, driska, prebavne motnje, vetrovi - izpuščaj na koži, srbenje - togost mišic - poslabšanje obstoječih alergij
Norwegian Bokmål: - Bihulebetennelse (inflammasjon og infeksjon i bihulene, tette eller smertefulle bihuler), tett eller rennende nese, sår hals, hoste, forkjølelse eller influensaliknende symptomer - Svimmelhet, søvnproblemer - Magesmerter, diaré, problemer med fordøyelsen, luft i magen - Utslett, kløe - Stive muskler - Forverring av eksisterende allergier
Slovenian: (porumenelost kože in očesnih beločnic)) - če se vam na koži pojavijo mehurji ali se koža lupi - če imate hude bolečine v želodcu ali kakšen znak krvavitve v želodcu ali črevesu, npr. črno ali
Norwegian Bokmål: - Hvis du får blemmer på huden eller begynner å flasse - Hvis du har alvorlige magesmerter eller tegn på blødning fra magen eller tarmene, det vil si svart avføring, blod i avføringen, eller kaster opp blod
Slovenian: - krvavitev želodca ali črevesa (lahko povzroči, da se pojavi krvavo blato ali krvav izbljuvek), vnetje tankega ali debelega črevesa, siljenje na bruhanje - resne kožne spremembe, npr. Stevens-Johnsonov sindrom, eksfoliativni dermatitis in toksična epidermalna nekroliza (povzroči lahko izpuščaj, mehurje ali lupljenje kože) - odpoved jeter, okvara jeter in hudo vnetje jeter (včasih s smrtnim izidom ali takšno, ki zahteva presaditev jeter).
Norwegian Bokmål: - Blødning fra magen eller tarmene (kan gi blod i avføring eller oppkast), betennelse i tarmen eller endetarmen, betennelse i bukspyttkjertelen, kvalme - Alvorlige hudtilstander som Stevens-Johnson syndrom, eksfoliativ dermatitt og toksisk epidermal nekrolyse (kan gi utslett, blemmer eller flassing i huden) - Leversvikt, skade på leveren og alvorlig betennelse i leveren (som kan være livsfarlig eller kreve levertransplantasjon).
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih, ki so dobivali odmerek 400 mg dvakrat na dan, kot se terapevtsko uporablja pri FAP, niso opazili statistično značilnega zavrtja COX-1 (ocenjenega z zavrtjem nastajanja tromboksana B2 [TxB2] ex
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikant inhibering av COX-1 (målt som ex vivo inhibering av tromboxan B2 [TxB2] dannelse) ble observert hos friske frivillige ved terapeutisk dose for FAP på 400 mg to ganger daglig.
Slovenian: Kapsule so bele in na njih je z zlatim črnilom napisano "7767" in "400".
Norwegian Bokmål: Kapslene er hvite med '7767' og "400" markert med gyllen farge.
Slovenian: - Pomožne snovi so želatina, laktoza monohidrat, natrijev lavrilsulfat, povidon K30, premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat in barvilo titanov dioksid E171.
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffer er gelatin, laktosemonohydrat, natriumlaurylsulfat, povidon K30,
Slovenian: Ledvična okvara: Izkušnje s celekoksibom pri bolnikih z blago ali zmerno ledvično okvaro so omejene, zato je treba takšne bolnike zdraviti previdno (glejte točke 4.3, 4.4 in 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Erfaring med celekoksib hos pasienter med mild eller moderat nedsatt nyrefunksjon er begrenset, derfor bør slike pasienter behandles med forsiktighet, (se pkt.
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija,
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, forverring av hypertensjon
Slovenian: V dveletni študiji toksičnosti so pri podganjih samcih ob velikih odmerkih opažali več neadrenalne povidon K30 premreženi natrijev karmelozat magnezijev stearat
Norwegian Bokmål: I en to-årig toksisitetsstudie ble det sett en økning i nonadrenal trombose i hannrotter ved høye doser.
Slovenian: Relativno tveganje za podoben sestavljeni opazovani dogodek (srčnožilna smrt, miokardni infarkt, možganska kap) je bilo za celekoksib 200 mg dvakrat na dan v primerjavi s placebom 1,14 (95 % IZ: 0,61-2,12).
Norwegian Bokmål: Den relative risikoen sammenliknet med placebo for tilsvarende kombinerte endepunkt (CV-død, MI, slag) var 1,14 (95 % KI 0,61 - 2,12) med celekoksib 200 mg to ganger daglig.
Slovenian: Spodaj navedene neželene učinke so zabeležili pri bolnikih z artritisom, ki so jemali zdravila z isto učinkovino, kot jo vsebuje zdravilo Onsenal:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er listet under ble sett hos giktpasienter som har tatt legemidler med samme
Slovenian: - meningitis (vnetje ovojnic možganov in hrbtenjače)
Norwegian Bokmål: - Hjernehinnebetennelse (betennelse i hinnen rundt hjernen og ryggmargen)
Slovenian: Izkušenj s celekoksibom pri bolnikih z blago ali zmerno ledvično ali jetrno okvaro je malo, zato je takšne bolnike treba zdraviti previdno.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Erfaring med celekoksib hos pasienter med mild eller moderat nedsatt nyrefunksjon er begrenset, derfor bør slike pasienter behandles med forsiktighet (se pkt.
Slovenian: Jetrna okvara: Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro (albumin v serumu od 25 do 35 g/l) je treba dnevni priporočeni odmerek celekoksiba zmanjšati za 50 % (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (serumalbumin 25-35 g/l), bør daglig anbefalt dose celekoksib reduseres med 50 % (se pkt.
Slovenian: Bolezni sečil nefrolitiaza, zvišanje kreatinina v krvi nikturija
Norwegian Bokmål: Nyresten, økning i blodkreatinin
Slovenian: Pri uporabi celekoksiba so zelo redko poročali o resnih kožnih reakcijah, nekatere od njih so bile smrtne, vključno z eksfoliacijskim dermatitisom, Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner, noen fatale, inklusive eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, er rapportert svært sjelden i sammenheng med bruk av celekoksib (se pkt.
Slovenian: Po velikih odmerkih celekoksiba so opažali od odmerka odvisen učinek na nastajanje TxB2.
Norwegian Bokmål: En doseavhengig effekt på TxB2 dannelse er observert etter høye doser celekoksib.
Slovenian: Mačke in psi
Norwegian Bokmål: Katter og hunder
Slovenian: 20 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass 20 ml
Slovenian: 20 mg/ml
Norwegian Bokmål: 20 mg/ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Slovenian: Izogibajte se kontaminaciji.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QM01AH91
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM01AH91
Slovenian: Odziv na dolgotrajno zdravljenje mora biti nadzorovan v rednih intervalih s strani veterinarja.
Norwegian Bokmål: Respons på langvarig behandling må overvåkes ved regelmessige intervaller av veterinær.
Slovenian: Tablete ne smete deliti ali zdrobiti.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør ikke deles eller knuses.
Slovenian: Shranjevanje v hladilniku ni potrebno v roku 4 tednov uporabe od prvega odprtja viale.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring i kjøleskap er ikke nødvendig i løpet av den 4-ukers bruksperioden etter første åpning av hetteglasset.
Slovenian: Mačke in psi.
Norwegian Bokmål: Katter og hunder.
Slovenian: Klinični odziv je ponavadi viden v 3-6 tednih.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons ses vanligvis i løpet av 3-6 uker.
Slovenian: Po potrebi se priporoča dodatno analgetično zdravljenje z opioidi.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, anbefales supplerende smertebehandling med opioider.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi letargija.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan letargi forekomme.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 16/12/2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16/12/2008
Slovenian: Klinični odziv je ponavadi viden v enem tednu.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons vil normalt ses innen en uke.
Slovenian: Kronična mišičnoskeletna obolenja: trajanje zdravljenja naj bo določeno individualno.
Norwegian Bokmål: Kroniske muskel- og skjelettsykdommer: Behandlingens varighet må avgjøres på individuell basis.
Slovenian: 6 do 12
Norwegian Bokmål: 6 til 12
Slovenian: Robenakoksib tudi ni imel škodljivih vplivov na hrustanec in sklepe.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib hadde heller ingen skadelige virkninger på brusk eller ledd.
Slovenian: Encim ciklooksigenaza (COX) se nahaja v dveh oblikah.
Norwegian Bokmål: Cyclooxygenaseenzymet (COX) finnes i to former.
Slovenian: Po 6 tednih je treba zdravljenje prekiniti, če ni očitnega kliničnega izboljšanja.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør seponeres etter 6 uker dersom det ikke observeres tydelig klinisk forbedring.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: V kliničnih študijah je bil neustrezen odziv na zdravljenje viden pri 10-15 % psov.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: I kliniske studier ble det sett mangelfull respons på behandlingen hos 10-15 % av hundene.
Slovenian: Premedikacija se lahko izvaja le v kombinaciji z analgetikom butorfanolom.
Norwegian Bokmål: Premedisinering bør kun brukes i kombinasjon med butorphanol-analgesi.
Slovenian: Število tablet glede na velikost
Norwegian Bokmål: Antall tabletter ut fra størrelse
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr
Slovenian: INDIKACIJA(E) Ni smiselno.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Ikke relevant
Slovenian: Po prvem odpiranju viale se lahko zdravilo hrani 28 dni.
Norwegian Bokmål: Etter første anbrudd av hetteglasset kan preparatet oppbevares i 28 dager.
Slovenian: 40 do 80
Norwegian Bokmål: 40 til 80
Slovenian: Dve mački sta bili bolj aktivni po dajanju placeba, pri preostalih 23 mačkah pa ni bilo opazne signifikantne razlike v aktivnosti pri zdravljenju z robenakoksibom in placebom.
Norwegian Bokmål: To katter ble mer aktive da de ble gitt placebo, og hos de gjenværende 23 kattene ble det ikke observert noen signifikant forskjell i aktivitet mellom robenakoksib- og placebobehandling.
Slovenian: Dajte brez ali z majhno količino hrane.
Norwegian Bokmål: Gis enten uten fôr eller med kun en liten mengde fôr.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto V kliničnih študijah je bil neustrezen odziv na zdravljenje viden pri 10-15 % psov.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter I kliniske studier ble det sett mangelfull respons på behandlingen hos 10-15 % av hundene.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 08/11/2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 08/11/2013
Slovenian: Ne dajajte s hrano, ker so klinični preizkusi dokazali večjo učinkovitost robenakoksiba, če ga damo brez hrane oziroma najmanj 30 minut pred ali po obroku.
Norwegian Bokmål: Bør ikke gis sammen med fôr da kliniske forsøk har vist en bedre effekt av robenakoksib hvis det gis uten fôr eller minst 30 minutter før eller etter et måltid.
Slovenian: Dajte enkrat dnevno, vsak dan ob istem času, glede na spodnjo tabelo.
Norwegian Bokmål: Gis 1 gang daglig på samme tid hver dag i henhold til tabellen nedenfor.
Slovenian: Je močan in selektiven zaviralec encima ciklooksigenaza 2 (COX-2).
Norwegian Bokmål: Det er en potent og selektiv hemmer av cyclooxygenase 2-enzymet (COX-2).