FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ir ziņots par pēkšņu miega iestāšanos ikdienas aktivitāšu laikā, dažos gadījumos - bez jebkādām brīdinājuma pazīmēm.
Lithuanian: Buvo aprašyti staigaus užmigimo epizodai atliekant kasdieninę veiklą, kai kuriais atvejais nesant jokių įspėjamųjų požymių.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, kas tiek saukta par "dopamīna agonistiem".
Lithuanian: Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai dopamino agonistais.
Latvian: Tiek ieteikts veikt regulāras oftalmoloģiskas pārbaudes vai, ja parādās redzes traucējumi.
Lithuanian: Rekomenduojamas oftalmologinis stebėjimas reguliariais intervalais arba jei atsiranda regėjimo sutrikimų.
Latvian: Vispārīga ortostatiskās hipotensijas riska dēļ, kas saistīts ar dopamīnerģisku terapiju, tiek ieteikts kontrolēt asinsspiedienu, īpaši ārstēšanas sākumā.
Lithuanian: Dėl bendros ortostatinės hipotenzijos rizikos, susijusios su dopaminergine terapija, rekomenduojama stebėti kraujospūdį, ypatingai gydymo pradžioje.
Latvian: • Vienmēr pārbaudiet, vai pēc mazgāšanās vannā vai dušā un fiziskām aktivitātēm plāksteris nav nokritis.
Lithuanian: • Visada patikrinkite, ar po maudymosi vonioje, duše ar fizinės treniruotės pleistras nenukrito.
Latvian: Leganto var izraisīt blakusparādības, kas maina Jūsu uzvedību (Jūsu rīcību).
Lithuanian: Leganto gali sukelti šalutinius poveikius, kurie pakeičia Jūsų elgesį (tai, kaip Jūs elgiatės).
Latvian: Aptuveni 71% no rotigotīna devas tiek izdalīts ar urīnu, un mazākā daļa - aptuveni 23% - tiek izdalīta ar fēcēm.
Lithuanian: Apytiksliai 71% rotigotino dozės yra šalinama su šlapimu ir mažoji dalis, apytiksliai 23%, yra šalinama su išmatomis.
Latvian: Absolūtā biopieejamība pēc transdermālas aplikācijas ir aptuveni 37%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas po transderminio užklijavimo yra apytiksliai 37%.
Latvian: Drošuma profils saglabājās nemainīgs, tāds pats kā konstatēts iepriekšējos pētījumos.
Lithuanian: Saugumo duomenys nepasikeitė, lyginant su ankstesnių tyrimų duomenimis.
Latvian: Abas ārstēšanas grupas uzrādīja rīta motoro funkciju un naktsmiega uzlabošanos.
Lithuanian: Abiejose grupėse nustatytas ankstyvo ryto motorinių funkcijų ir miego pagerėjimas.
Latvian: • Nelieciet plāksteri vietās, kur tas var tikt noberzts ar ciešiem apģērbiem.
Lithuanian: • Neklijuokite pleistro tose vietose, kur jis gali trintis su aptemptais drabužiais.
Latvian: • Jums nepieciešama kardioversija (patoloģiskas sirdsdarbības specifiska ārstēšana).
Lithuanian: • Jums reikia atlikti kardioversiją (sutrikusio širdies plakimo specifinį gydymą).
Latvian: Fibrotiskas komplikācijas
Lithuanian: Fibrozinės komplikacijos
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese UCB Pharma S.A.
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) UCB Pharma S.A.
Latvian: Ja attīstās šādi simptomi, jāapsver devas samazināšana vai pakāpeniska zāļu lietošanas pārtraukšana.
Lithuanian: Jei tokie simptomai išsivysto, reikia apsvarstyti dozės mažinimą arba laipsnišką vartojimo nutraukimą.
Latvian: Primārais iznākums tika novērtēts, nosakot „izslēgšanās" (‘off') laika samazināšanos (stundās).
Lithuanian: Pirminis rezultatų įvertinimas buvo „išjungimo" laiko (valandomis) sumažėjimas.
Latvian: Magnētiskās rezonanses izmeklēšana vai kardioversija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Magnetinio rezonanso tyrimas arba kardioversija (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Noņemiet veco plāksteri un izmantojiet jaunu.
Lithuanian: Nuimkite seną pleistrą ir vartokite vieną naują.
Latvian: In vitro rotigotīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 92%.
Lithuanian: Rotigotino jungimasis su plazmos baltymais in vitro yra apytiksliai 92%.
Latvian: Ir pieejami dažāda stipruma Leganto plāksteri, kas izdala zāles 24 stundu laikā.
Lithuanian: Tiekiami skirtingų stiprumų Leganto pleistrai, kurie išskiria vaistą per 24 val.
Latvian: Ja ir nepieciešams pārtraukt rotigotīna lietošanu, tas jādara pakāpeniski, lai novērstu ļaundabīgo neiroleptisko sindromu.
Lithuanian: Jei yra būtinybė nutraukti rotigotino vartojimą, tai turi būti daroma palaipsniui tam, kad būtų išvengta piktybinio neuroleptinio sindromo.
Latvian: Atplēsiet foliju.
Lithuanian: Nulupkite foliją.
Latvian: • patoloģiskas domas par realitāti
Lithuanian: • nenormalias mintis apie tikrovę
Latvian: Devu rekomendācijas ir balstītas uz nominālām devām.
Lithuanian: Dozės rekomendacijos yra sudarytos nominaliomis dozėmis.
Latvian: Ārstējot ar Leganto, šie simptomi mazinās vai saīsinās to ilgums.
Lithuanian: Gydymas Leganto šiuos simptomus palengvina arba sutrumpina jų trukmę.
Latvian: • redzes traucējumi, piemēram, krāsu vai gaismas punktu redzēšana
Lithuanian: • regėjimo sutrikimas, toks kaip spalvų ar šviesų matymas
Latvian: Uzlabošanos novēroja UPDRS I - IV daļu rādītājos.
Lithuanian: Pagerėjimas buvo matomas UPDRS skalės I-IV dalyse.
Latvian: Kas ir Leganto un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Leganto ir kam jis vartojamas
Latvian: Tiek uzskatīts, ka rotigotīns var iedarboties galvenokārt caur dopamīna receptoriem.
Lithuanian: Yra manoma, kad rotigotino poveikis daugiausia pasireiškia per dopamino receptorius.
Latvian: Šo mutagēno efektu varētu attiecināt uz rotigotīna klastogēno efektu.
Lithuanian: Šis mutageninis poveikis gali būti priskiriamas prie klastogeninio rotigotino poveikio.
Latvian: Rezultāti in vitro liecina, ka rotigotīna N-dealkilāciju spēj katalizēt dažādas CYP izoformas.
Lithuanian: In vitro rezultatai rodo, kad skirtingos CYP izoformos gali katalizuoti rotigotino N-dealkilinimą.
Latvian: Visi izlietotie vai neizlietotie plāksteri jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām vai jānodod aptiekā.
Lithuanian: Vartotus ar nevartotus pleistrus reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų arba grąžinti į vaistinę.
Latvian: Pirmajā gadā 25-38% personu tika pārtraukta ārstēšana, otrajā gadā 10% un trešajā gadā 11%.
Lithuanian: Nutraukusių asmenų procentas buvo 25-38% pirmaisiais metais, 10% antraisiais metais ir 11% trečiaisiais metais.
Latvian: Pēc tam Jūs varat uzlikt jaunu plāksteri.
Lithuanian: Po to galite užsidėti naują pleistrą.
Latvian: Informāciju par fertilitātes pētījumiem lūdzu skatīt 5.3. apakšpunktā.
Lithuanian: Informacijos apie vaisingumo tyrimus žiūrėkite 5.3 skyriuje.
Latvian: Tā kā tas attīstījās lielākā vai mazākā mērā vienlaicīgi ar samazinātu relatīvo kopējo šūnu augšanu, tas varētu būt saistīts ar vielas citotoksisko iedarbību.
Lithuanian: Kadangi tai vyko daugiau ar mažiau kartu su sumažėjusiu santykiniu bendru ląstelių augimu, jis gali būti susijęs su citotoksiniu šio junginio poveikiu.
Latvian: Lai gan šīs komplikācijas var izzust, pārtraucot ārstēšanu, ne vienmēr tās izzūd pilnībā.
Lithuanian: Šios komplikacijos dažniausiai išnyksta nutraukus gydymą, tačiau pilnas pasveikimas pasiekiamas ne visuomet.
Latvian: Leganto var potencēt levodopa dopamīnerģiskās blakusparādības un var izraisīt un/vai saasināt esošo diskinēziju, kā aprakstīts citiem dopamīna agonistiem.
Lithuanian: Leganto gali sukelti šalutinį dopaminerginį L-dopa poveikį bei gali sukelti ir/arba pasunkinti jau egzistuojančią diskineziją, kaip aprašyta prie kitų dopamino agonistų.
Latvian: Tilpuma sadalījums cilvēkiem ir aptuveni 84 l/kg.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris žmogaus organizme yra apytiksliai 84 l/kg.
Latvian: Rotigotīna klīrenss pēc transdermālas aplikācijas ir aptuveni 10 l/min, un kopējais eliminācijas pusperiods ir no 5 līdz 7 stundām.
Lithuanian: Rotigotino klirensas po transderminio vartojimo yra apytiksliai 10 l/min., jo bendrasis eliminacijos pusperiodis yra 5-7 valandos.
Latvian: Magnētiskās rezonanses izmeklēšana un kardioversija
Lithuanian: Magnetinio rezonanso tyrimas ir kardioversija
Latvian: Pastiprinājuma dēļ nevienam no šiem pacientiem terapija netika pārtraukta.
Lithuanian: Nei vienam iš šių pacientų gydymas nebuvo nutrauktas dėl būklės pasunkėjimo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ar Parkinsona slimību perifērās tūskas specifiskais biežums 6 mēnešu laikā bija aptuveni 4% un palika stabils visu novērošanas laiku līdz 36 mēnešiem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems Parkinsono liga, po 6 mėnesių specifinis periferinės edemos dažnis buvo apie 4% ir toks išliko per visą stebėjimo periodą iki 36 mėnesių.
Latvian: Visas starpības starp aktīvo ārstēšanu un placebo bija statistiski ticamas.
Lithuanian: Visi skirtumai tarp aktyvaus gydymo ir placebo buvo statistiškai reikšmingi.
Latvian: • pārēšanās (liela ēdiena daudzuma apēšana īsā laika periodā) vai kompulsīva ēšana (neierasti liela ēdiena daudzuma ēšana, vairāk kā nepieciešams izsalkuma remdināšanai).
Lithuanian: • besaikis valgymas (didelio kiekio maisto suvalgymas per trumpą laiko tarpą) arba kompulsyvus valgymas (suvalgymas daugiau maisto nei normaliai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti).
Latvian: Pārtraukšanas rādītāji tika pētīti 3 klīniskajos pētījumos, 3 gadu laikā.
Lithuanian: Nutraukimo dažnis buvo tiriamas 3 klinikinių tyrimų metu, trukusių ne ilgiau kaip 3 metus.
Latvian: Starpība rotigotīna biopieejamībā bija diapazonā no 2% (augšdelms pret sānu) līdz 46% (plecs pret augšstilbu).
Lithuanian: Rotigotino biologinio prieinamumo skirtumai svyruoja nuo 2% (viršutinė ranka prieš šoną) iki 46% (petys prieš šlaunį).
Latvian: • Nelietojiet alkoholu vai citus šķīdinātājus, piemēram, nagu lakas noņēmēju.
Lithuanian: • Nenaudokite alkoholio ar kitų tirpiklių, tokių kaip nagų lako valiklis.
Latvian: • domāšanas un uzvedības traucējumi - lielākā daļa šo simptomu biežāk parādās pacientiem ar
Lithuanian: • nenormalų mąstymą ar elgesį - dauguma simptomų dažniau pasireiškia pacientams, sergantiems
Latvian: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belģija
Lithuanian: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgija
Latvian: Tā kā trūkst datu par cilvēkiem, barošanu ar krūti vajadzētu pārtraukt.
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų apie žmones, žindymas turi būti nutraukiamas.
Latvian: SP824 un SP825 pētījumos kopš sākotnējā salīdzinošā pētījuma tika pierādīts, ka rotigotīna un ropinirola ekvivalentās devās efektivitāte ir salīdzināma.
Lithuanian: SP824 ir SP825 tyrimuose, atliktuose nuo pradinio lyginamojo tyrimo, buvo nustatytas ekvivalentiškų rotigotino ir ropinirolio dozių panašus veiksmingumas.
Latvian: Lai gan tiek uzskatīts, ka šīs nevēlamās blaknes ir saistītas ar šo savienojumu ergolīna struktūru, nav zināms, vai citi dopamīna agonisti - kuri nav atvasināti no ergota, var tās izraisīt.
Lithuanian: Nors manoma, kad šios nepageidaujamos reakcijos yra susijusios su šių junginių ergolino struktūra, tačiau nėra žinoma ar kiti, ne ergo kilmės dopamino agonistai gali sukelti šiuos požymius.
Latvian: Nākamos 12 mēnešus divos atklātos pētījumos klīniski nozīmīga pastiprinājuma rādītājs bija 2,9%.
Lithuanian: 2 atvirų stebėjimo tyrimų metu per kitus 12 mėnesių kliniškai reikšmingo būklės pasunkėjimo dažnis buvo 2,9%.
Latvian: Leganto var ietekmēt Jūsu asinsspiedienu.
Lithuanian: Leganto gali paveikti Jūsų kraujospūdį.
Latvian: Tas ir nepieciešams, lai Jūsu ģimene vai aprūpētājs Jums vai Jūsu ārstam izstāstītu, ja viņi ir noraizējušies par jebkurām izmaiņām Jūsu uzvedībā.
Lithuanian: Tai reikalinga tam, kad šeimos narys ar globėjas galėtų Jums ar Jūsų gydytojui pasakyti, jei jie sunerimtų dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Latvian: • pēkšņa aizmigšana bez iepriekšēja brīdinājuma
Lithuanian: • staigus užmigimas be jokių pradinių perspėjančiųjų požymių
Latvian: Šis pētījums nepierādīja, ka rotigotīns nav mazvērtīgāks kā ropinirols.
Lithuanian: Šis tyrimas neįrodė ne prastesnio rotigotino poveikio, lyginant su ropiniroliu.
Latvian: • Turiet plāksteri ar abām rokām tā, lai pārklājums būtu vērsts pret Jums.
Lithuanian: - Laikykite pleistrą abiem rankomis taip, kad nuimamas sluoksnis būtų atsuktas į Jus.
Latvian: Regulāri jāuzrauga impulsu kontroles traucējumu attīstība pacientiem.
Lithuanian: Pacientus reikia reguliariai stebėti dėl impulsų kontrolės sutrikimų išsivystymo.
Latvian: Tas jāņem vērā, nozīmējot rotigotīnu.
Lithuanian: Tai turi būti apgalvojama skiriant rotigotino.
Latvian: Ārstēšana ar Leganto ir jāpārtrauc pakāpeniski.
Lithuanian: Leganto vartojimas turi būti nutraukiamas palaipsniui.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje, pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā ar rotigotīnu jālieto efektīva kontracepcijas metode, lai izvairītos no grūtniecības.
Lithuanian: Nėštumui išvengti, vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo rotigotinu metu.
Latvian: • nekontrolējama iepirkšanās vai pārāk liela naudas tērēšana;
Lithuanian: • nekontroliuojamas potraukis apsipirkti arba per daug išlaidauti;
Latvian: Tas palīdzēs noņemt jebkuras lipīgās paliekas, kas saglabājas uz ādas.
Lithuanian: Tai pašalins likusius klijus, kurie pasilieka ant odos.
Latvian: • Turiet piespiestu apmēram 30 sekundes.
Lithuanian: - Laikykite prispaudę apie 30 sekundžių.
Latvian: Kā arī nelietojiet tos uz vai blakus jau esošam plāksterim.
Lithuanian: Taip pat nenaudokite jų ant arba greta tos vietos, kur pleistras jau yra užklijuotas.
Latvian: Rotigotīna iedarbība uz reproduktivitāti ir pētīta žurkām, trušiem un pelēm.
Lithuanian: Rotigotino poveikiai reprodukcijai buvo tirti žiurkėms, triušiams ir pelėms.
Latvian: Nelietojiet sekojošas zāles, kamēr lietojat Leganto - tās var samazināt tā efektivitāti:
Lithuanian: Kol vartojate Leganto, nevartokite šių toliau išvardytų vaistų - jie gali mažinti jo veikimą:
Latvian: • agresīva uzvedība
Lithuanian: • agresyvų elgesį
Latvian: • maldi un halucinācijas (neesošu lietu redzēšana vai dzirdēšana)
Lithuanian: • iliuzijas ir haliucinacijas (nesančių daiktų matymas ar girdėjimas)
Latvian: • uzbudinājums, dezorientācija, paranoja
Lithuanian: • susijaudinimas, orientacijos sutrikimas, sumišimas arba paranoja
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām bērniem ar NKS nevar sniegt.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau vaikams, sergantiems NKS, dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Latvian: Tūlīt pēc plākstera aplikācijas nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Lithuanian: Uždėjus pleistrą nedelsiant nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu.
Latvian: Tomēr nav norādījumu par būtisku ietekmi uz klīnisko iznākumu.
Lithuanian: Tačiau nėra parodymų apie žymų poveikį klinikiniam rezultatui.
Latvian: Obsesīvi kompulsīvi traucējumi, uzbudinājums d
Lithuanian: Obsesinis kompulsinis sutrikimas, susijaudinimas d
Latvian: Pētījumi žurkām ir pierādījuši, ka rotigotīns un/vai tā metabolīts(i) tiek izdalīti mātes pienā.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad rotigotinas ir/ar jo metabolitas (-ai) išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Vēl divi pivotālie pētījumi (SP650DB un SP515) tika veikti pacientiem, kuri vienlaicīgi saņēma ārstēšanu ar levodopu.
Lithuanian: Du papildomi pagrindiniai tyrimai (SP650DB ir SP515) buvo atlikti pacientams, kartu gaunantiems gydymą su levodopa.
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, ja pamanāt alerģiskas reakcijas pazīmes - tas var būt sejas, mēles vai lūpu pietūkums.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškė alerginės reakcijos požymiai - tai gali būti veido, liežuvio arba lūpų patinimas.
Latvian: 14 dienas ir jāizvairās no atkārtotas aplikācijas tajā pašā vietā.
Lithuanian: Pakartotinio klijavimo toje pačioje vietoje turi būti vengiama 14 dienų.
Latvian: Papildu informāciju skatīt 4. punktā "Izmaiņas uzvedībā un domāšanas traucējumi".
Lithuanian: 4 skyriuje „Elgesio pasikeitimas ir nenormalus mąstymas".
Latvian: 190 pacienti saņēma rotigotīnu un 97 placebo.
Lithuanian: 190 pacientų gavo rotigotino ir 97 gavo placebo.
Latvian: Aizdomu par pārdozēšanu gadījumā, plākstera(-u) noņemšana jāapsver, jo pēc plākstera(-u) noņemšanas, aktīvās vielas ievade tiek pārtraukta un rotigotīna koncentrācija plazmā strauji samazinās.
Lithuanian: Esant įtarimui, kad yra perdozavimas, reikia apgalvoti ar pleistras (-ai) turi būti nuimtas (-i), kadangi po pleistro (-ų) nuėmimo veikliosios medžiagos patekimas į organizmą sustoja ir rotigotino koncentracija plazmoje sparčiai sumažėja.
Latvian: • diskomforts un sāpes vēderā
Lithuanian: • diskomfortas skrandyje ir skausmas
Latvian: Lai izvairītos no ādas apdegumiem, Leganto ir jānoņem, ja pacientam jāveic magnētiskās rezonanses izmeklēšana (MRI) vai kardioversija.
Lithuanian: Norint išvengti odos nudegimo Leganto turi būti nuimamas, jei pacientui bus atliekamas magnetinio rezonanso tyrimas (MRT) arba kardioversija.
Latvian: Pacients ir rūpīgi jānovēro, ieskaitot sirdsdarbības frekvences, sirds ritma un asinsspiediena monitoringu.
Lithuanian: Pacientas turi būti atidžiai stebimas, tame tarpe stebint širdies dažnį, širdies ritmą ir kraujo spaudimą.
Latvian: Kas ir Leganto
Lithuanian: Kas yra Leganto
Latvian: Tā kā rotigotīns samazina prolaktīna sekrēciju cilvēkiem, ir iespējama laktācijas aizkavēšanās.
Lithuanian: Kadangi rotigotinas mažina prolaktino sekreciją žmonėms, galima tikėtis laktacijos slopinimo.
Latvian: Rotigotīns tiek lielā mērā metabolizēts.
Lithuanian: Rotigotinas yra aktyviai metabolizuojamas.
Latvian: Šīs kārbiņas parasti ir nepieciešamas pirmajām četrām ārstēšanas nedēļām, bet, atkarībā no Jūsu reakcijas, iespējams, ka Jums nevajadzēs izmantot visas kārbiņas, vai pēc 4 nedēļām var būt nepieciešama augstāka deva, ko šie iepakojumi nespēs nodrošināt, un tāpēc nepieciešama papildus kārbiņa.
Lithuanian: Šios pakuotės dažniausiai yra reikalingos pirmoms keturioms gydymo savaitėms, tačiau priklausomai nuo Jūsų atsako į Leganto, Jums gali neprireikti suvartoti visų dozių, esančių pakuotėje arba Jums gali reikėti papildomų pakuočių didesnėms dozėms po 4 savaitės, kurių iš šios pakuotės neužteks.
Latvian: Vai vienā dienā ķermeņa augšējā daļā, pēc tam ķermeņa apakšējā daļā.
Lithuanian: Arba vieną dieną klijuokite viršutinėje kūno dalyje, po to kitą dienąapatinėje dalyje.
Latvian: Ārstēšanas sākumā var rasties dopamīnerģiskas nevēlamas blakusparādības, piemēram, slikta dūša un vemšana.
Lithuanian: Gydymo pradžioje gali atsirasti dopaminerginės nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip pykinimas ir vėmimas.
Latvian: Leganto var izraisīt samaņas zudumu.
Lithuanian: Leganto vartojimas gali sukelti sąmonės netekimą.
Latvian: Pārsvarā blakusparādības ar KFK paaugstināšanos, ko novēroja visos dubultaklos un atklātos pētījumos izzuda bez sekām un tika uzskatīti par viegli izteiktiem.
Lithuanian: Dauguma padidėjusio KFK aktyvumo nepageidaujamų reakcijų, kurios pasireiškė visuose dvigubai akluose ir atviro stebėjimo tyrimuose, išnyko ir buvo lengvos.
Latvian: Var novērot samaņas zudumu
Lithuanian: Gali pasireikšti sąmonės netekimas
Latvian: Ja Jums rodas šādi simptomi pirms vai pēc ārstēšanas ar Leganto uzsākšanas, sazinieties ar ārstu, jo Jums var būt jāpielāgo ārstēšana.
Lithuanian: Jei šiuos simptomus patiriate prieš arba pradėjus gydymą Leganto, kreipkitės į gydytoją, nes gali prireikti koreguoti gydymą.
Latvian: • Lietotie plāksteri joprojām satur aktīvo vielu rotigotīnu, kas var būt kaitīga apkārtējiem.
Lithuanian: • Vartotuose pleistruose vis dar lieka veikliosios medžiagos rotigotino, kuri kitiems gali būti žalinga.
Latvian: • kamēr lietojat Leganto, īpaši ārstēšanas sākumā, Jums regulāri jāpārbauda asinsspiediens.
Lithuanian: • kol vartojate Leganto turite reguliariai tikrinti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje.
Latvian: Atsevišķos gadījumos cilvēki ir aizmiguši transportlīdzekļa vadīšanas laikā, un tas ir izraisījis satiksmes negadījumus.
Lithuanian: Pavieniais atvejais pacientai užmigo vairuodami ir tai sukėlė avarijas.
Latvian: Vienlaicīgai omeprazola (CYP2C19 inhibitors) 40 mg/diennaktī lietošanai nebija ietekmes uz rotigotīna farmakokinētiku un metabolismu veseliem brīvprātīgajiem.
Lithuanian: Omeprazolio (CYP2C19 inhibitoriaus) 40 mg per dieną vartojimas neturėjo poveikio rotigotino farmakokinetikai ir metabolizmui sveikiems savanoriams.
Latvian: Kāda stipruma plāksteri lietot
Lithuanian: Kokio stiprumo pleistrus vartoti
Latvian: Šajā pētījumā simptomu pastiprināšanās epizožu vairākums norisinājās pirmajā un otrajā ārstēšanas gadā.
Lithuanian: Šio tyrimo metu dauguma būklės pasunkėjimo epizodų pasireiškė pirmaisiais ir antraisiais gydymo metais.
Latvian: Ja ārsts Jums iesaka pārtraukt Leganto lietošanu, tad dienas deva ir jāsamazina pakāpeniski: • Parkinsona slimības - jāsamazina par 2 mg katru otro dienu.
Lithuanian: Jei Jūsų gydytojas pasakys nustoti vartoti Leganto, paros dozė turi būti mažinama palaipsniui: • Parkinsono ligos atveju - po 2 mg kas antrą dieną.
Latvian: Turpmāk, daudznacionālais dubultaklais pētījums (SP889) tika veikts 287 pacientiem ar agrīno vai vēlīno Parkinsona slimības stadiju, kuriem bija neapmierinoša agrīno rīta motorikas simptomu kontrole.
Lithuanian: Atliktas tolimesnis tarptautinis dvigubai aklas tyrimas (SP889), kuriame dalyvavo 287 ankstyvąja ar progresavusia Parkinsono liga sergantys pacientai, kuriems buvo nepakankama ankstyvo ryto motorinių simptomų kontrolė.
Latvian: Tā kā rotigotīns ir dopamīna agonists, tiek pieņemts, ka dopamīna antagonisti, piemēram, neiroleptiskie līdzekļi (piem., fenotiazīni, butirofenoni, tioksantīni) vai metoklopramīds var samazināt Leganto efektivitāti, un no vienlaicīgas lietošanas būtu jāizvairās.
Lithuanian: Kadangi rotigotinas yra dopamino agonistas, dopamino antagonistai, tokie kaip neuroleptikai (pvz.: fenotiazinai, butirofenonai, tioksantenai) arba metoklopramidas, gali sumažinti Leganto efektyvumą, todėl reikėtų vengti vartojimo kartu.
Latvian: Augstas Atbilstības Termins b
Lithuanian: Aukšto Lygio Terminas b
Latvian: Rotigotīnu nevajadzētu lietot grūtniecības laikā.
Lithuanian: Rotigotino nėštumo metu vartoti negalima.
Latvian: • zāles, kas pazemina asinsspiedienu.
Lithuanian: • vaistus, kurie mažina kraujospūdį.
Latvian: Nav pietiekamu datu par rotigotīna lietošanu grūtniecības laikā.
Lithuanian: Duomenų apie rotigotino vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Tā kā ārstēšana ar Leganto tiek uzsākta ar mazām devām un devas tiek pakāpeniski palielinātas, atbilstoši klīniskai panesamībai, lai iegūtu optimālo terapeitisko efektu, nav nepieciešama devas pielāgošana dzimumam, ķermeņa masai vai vecumam.
Lithuanian: Kadangi gydymas su Leganto pradedamas mažomis dozėmis ir palaipsniui dozė didinama priklausomai nuo klinikinio toleravimo iki tol kol bus gaunamas terapinis efektas, dozės pritaikymas pagal lytį, svorį ar amžių nėra būtinas.
Latvian: Šis efekts netika apstiprināts in vivo Peļu Mikrokodolu Testā un Neplānotas DNS sintēzes (Unscheduled DNA Synthesis (UDS)) testā žurkām.
Lithuanian: Šis poveikis nebuvo patvirtintas atliekant in vivo pelių mikrobranduolių testą ir žiurkių neplanuotos DNR sintezės testą.
Latvian: Plāns, matrices tipa kvadrātveida formas plāksteris ar noapaļotiem stūriem, sastāv no trīs slāņiem.
Lithuanian: Plonas, matricos tipo, kvadratinis su užapvalintais kampais pleistras, sudarytas iš trijų sluoksnių.
Latvian: • vēlme pēc lielākām zāļu devām, piemēram, Leganto - vairāk nekā nepieciešams slimības ārstēšanai.
Lithuanian: • polinkis vartoti dideles tokių vaistų, kaip Leganto, dozes - didesnių, nei reikalinga gydyti ligai.
Latvian: (2., 3. vai 4.) nedēļa".
Lithuanian: Pakuotės yra pažymėtos su „1 (2, 3 arba 4) savaitė".
Latvian: Ikdienišķa Leganto mg lietošana dažiem pacientiem var būt efektīvā deva.
Lithuanian: 4 mg Leganto kas dieną gali būti efektyvi dozė kai kuriems pacientams.
Latvian: Ievietojiet plāksteri oriģinālajā paciņā un pēc tam izmetiet drošā vietā, kas nav pieejama bērniem.
Lithuanian: Įdėkite pleistrą į gamintojo paketėlį ir tuomet saugiai išmeskite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Latvian: Polisomnogrāfjas parametri tika pētīti 7 nedēļu ilgā placebo kontrolētā pētījumā.
Lithuanian: Buvo atlikti 7 savaičių trukmės placebu kontroliuojami polisomnografijos tyrimai.
Latvian: 7 transdermālie plāksteri 28 transdermālie plāksteri 30 transdermālie plāksteri
Lithuanian: 7 transderminiai pleistrai 28 transderminiai pleistrai 30 transderminių pleistrų