FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Rivastigmina podría interferir con la actividad de medicamentos anticolinérgicos (e.g oxibutinina, tolterodina).
Estonian: Rivastigmiin võib mõjutada antikolinergiliste ravimpreparaatide(nt oksübutüniin, tolterodiin) aktiivsust.
Spanish: La capa externa es de color beis y está marcada con «Prometax», «13.3 mg/24 h» y «CNFU».
Estonian: Plaastri tagakülg on beež ja märgistusega "Prometax", "13.3 mg/24 h" ja "CNFU".
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones específicos con Prometax parches transdérmicos.
Estonian: Prometax transdermaalsete plaastritega ei ole spetsiifilisi koostoimeid uuritud.
Spanish: Uno de los excipientes presentes en Prometax solución oral es el benzoato sódico.
Estonian: Prometax suukaudse lahuse üheks abiaineks on naatriumbensoaat.
Spanish: Si accidentalmente se ha puesto más de un parche, quite todos los parches de la piel e informe de ello a su médico Es posible que necesite atención médica.
Estonian: Kui te kasutate Prometax'i rohkem kui ette nähtud Kui te asetate kogemata rohkem kui ühe plaastri, eemaldage kõik plaastrid naha küljest ning teavitage oma arsti sellest, et olete kogemata asetanud rohkem kui ühe plaastri.
Spanish: La capa externa es de color beis y está marcada con «Prometax», «9.5 mg/24 h» y «BHDI».
Estonian: Plaastri tagakülg on beež ja märgistusega "Prometax", "9.5 mg/24 h" ja "BHDI".
Spanish: Qué es Prometax y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Prometax Cómo usar Prometax
Estonian: Mis ravim on Prometax ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Prometax'i kasutamist Kuidas Prometax'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Prometax'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Spanish: Prometax 4,6 mg/24 h parche transdérmico Prometax 9,5 mg/24 h parche transdérmico Prometax 13,3 mg/24 h parche transdérmico rivastigmina
Estonian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster Prometax 9,5 mg/24 h transdermaalne plaaster Prometax 13,3 mg/24 h transdermaalne plaaster rivastigmiin (Rivastigminum)
Spanish: Prometax se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la memoria, capacidad intelectual y el comportamiento.
Estonian: See on süvenev ajuhäire, mis järk-järgult mõjutab mälu, intellektuaalset võimekust ja käitumist.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se utiliza Prometax parches transdérmicos junto con beta bloqueantes (medicamentos como atenolol utilizados para tratar la hipertensión, angina y otras afecciones cardíacas).
Estonian: Ettevaatust Prometax plaastri kasutamisel koos beetablokaatoritega (ravimid, nagu atenolool, millega ravitakse kõrget vererõhku, rinnaangiini ja teisi südamehaigusi).
Spanish: Cambio de cápsulas o solución oral a parches transdérmicos Debido a que con la administración oral y transdérmica se obtiene una exposición comparable a rivastigmina (ver sección 5.2.
Estonian: Kapslite või suukaudse lahuse vahetamine transdermaalsete plaastrite vastu Põhinedes suukaudse ja transdermaalse rivastigmiini võrreldavale ekspositsioonile (vt lõik 5.2), võib Prometax kapslite või suukaudse lahuse kasutamiselt Prometax transdermaalsetele plaastritele üle minna järgmiselt:
Spanish: Esto podría sugerir un potencial de Prometax parches transdérmicos para inducir eritemas leves en pacientes.
Estonian: See võib viidata Prometax transdermaalsete plaastrite võimalikule kerget erüteemi põhjustavale toimele.
Spanish: Cada parche transdérmico de 5 cm contiene 9 mg de rivastigmina.
Estonian: Üks 5 cm transdermaalne plaaster sisaldab 9 mg rivastigmiini (Rivastigminum).
Spanish: CAD Usar Prometax solución oral en el mes posterior a la primera apertura del frasco.
Estonian: Kõlblik kuni: Prometax suukaudset lahust võib kasutada ühe kuu jooksul pärast pudeli avamist.
Spanish: El EPAR completo de Prometax puede consultarse en el sitio web de la Agencia: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Prometaxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue la variación de los síntomas en dos ámbitos principales: cognitivo (capacidad de pensar, aprender y recordar) y global (una combinación de distintos aspectos, como la función general, síntomas cognitivos, conducta y capacidad para realizar las actividades cotidianas).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid muutused kahte liiki sümptomites: kognitiivsed (mõtlemis-, õppimis- ja meeldejätmisvõime) ja üldised sümptomid (mitut liiki sümptomite kombinatsioon, sh üldine funktsioneerimisvõime, kognitiivsed sümptomid, käitumine ja võime sooritada igapäevaseid toiminguid).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Prometax el 12 de mayo de 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Prometaxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. detsembril 1998.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Prometax.
Estonian: See on ravimi Prometax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Prometax cápsulas o solución oral debe administrarse dos veces al día, con el desayuno y la cena.
Estonian: Prometaxi kapsleid või suukaudset lahust manustatakse kaks korda ööpäevas, hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Prometax?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Prometaxi kasutamise ohutus?
Spanish: En general, los efectos secundarios más frecuentes (observados en más de uno de cada diez pacientes) son náuseas y vómitos, sobre todo durante la fase de incremento de la dosis de Prometax.
Estonian: Kokkuvõttes on kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) iiveldus ja oksendamine, eelkõige Prometaxi annuse suurendamisel.
Spanish: La empresa que fabrica Prometax debe asegurarse de que los médicos que vayan a recetar el parche transdérmico Prometax 13.3 mg cada 24 horas reciban documentación informativa con las instrucciones que deban impartirse a pacientes y cuidadores sobre cómo utilizar de manera segura el parche, así como una tarjeta de advertencia dirigida a pacientes y cuidadores con la información esencial sobre cómo utilizar el parche y que les permita llevar registro de la aplicación y la eliminación de los parches.
Estonian: Prometaxi tootja peab tagama, et kõikidele arstidele, kes kavatsevad määrata Prometaxi transdermaalse plaastri 13,3 mg/24 h, saadetakse teabepake plaastri ohutu kasutamise juhistega patsientide ja hooldajate jaoks, ning et patsientidele ja hooldajatele saadetakse hoiatuskaart, millel on plaastri kasutamise põhiteave ja mis võimaldab pidada arvestust plaastrite paigaldamise ja eemaldamise üle.
Spanish: Prometax está indicado para el tratamiento de pacientes con demencia de tipo Alzheimer leve a moderadamente grave, un trastorno cerebral progresivo que afecta gradualmente a la memoria, la capacidad intelectual y la conducta.
Estonian: Prometaxi kasutatakse kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri dementsusega patsientide raviks; see on progresseeruv ajuhäire, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Spanish: Al bloquear esas enzimas, Prometax permite que las cifras de acetilcolina se incrementen en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la demencia de Alzheimer y la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Estonian: Neid ensüüme blokeerides suurendab Prometax atsetüülkoliini sisaldust ajus, mis aitab vähendada Alzheimeri ja Parkinsoni tõvega seotud dementsuse sümptomeid.
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (1.5, 3, 4.5 y 6 mg), de solución oral (2 mg/ml), y de parches transdérmicos, que liberan o 4.6, 9.5 o 13.3 mg de rivastigmina a través de la piel durante 24 horas.
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg), suukaudse lahusena (2 mg/ml) ja transdermaalsete plaastritena, millest vabaneb 24 tunni jooksul naha kaudu 4,6 mg, 9,5 mg või 13,3 mg rivastigmiini.
Spanish: Todos los estudios duraron seis meses y en ellos se compararon los efectos de Prometax con los de un placebo (un tratamiento ficticio).
Estonian: Kõikide uuringute kestus oli kuus kuud ja neis võrreldi Prometaxi toimet platseebo (näiva ravimi) toimega.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Prometax, lea el prospecto adjunto (que también forma parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Prometaxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente tiene un cuidador que administre y vigile regularmente el uso de Prometax.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid sel juhul, kui on olemas hooldaja, kes annab patsiendile regulaarselt Prometaxi ja jälgib, kuidas patsient seda kasutab.
Spanish: Prometax es un medicamento que contiene el principio activo rivastigmina.
Estonian: Prometax on ravim, mis sisaldab toimeainena rivastigmiini.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Prometax superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Komitee otsustas, et Prometaxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Spanish: Otras informaciones sobre Prometax
Estonian: Muu teave Prometaxi kohta
Spanish: ¿Qué es Prometax?
Estonian: Mis on Prometax?
Spanish: Prometax en cápsulas se ha estudiado también en 541 pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Estonian: Prometaxi kapslite kasutamist uuriti ka 541 patsiendil, kellel oli Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus.
Spanish: El CHMP concluyó que Prometax presenta una eficacia modesta en el tratamiento de los síntomas de la demencia de tipo Alzheimer, aunque ello supone un beneficio importante para algunos pacientes.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Prometaxi efektiivsus Alzheimeri dementsuse sümptomite ravis on olnud tagasihoidlik, kuigi mõnel patsiendil on sellest olnud oluliselt kasu.
Spanish: En otro estudio realizado en 27 pacientes se demostró que las cápsulas y la solución oral de Prometax producían niveles similares del principio activo en la sangre.
Estonian: Täiendava uuringuga, milles osales 27 patsienti, näidati, et Prometaxi kapslite ja suukaudse lahuse kasutamisel oli toimeaine sisaldus veres sarnane.
Spanish: Prometax no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la rivastigmina, a otros derivados del carbamato o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Estonian: Prometaxi ei tohi kasutada patsiendid, kes on rivastigmiini, teiste karbamaadi derivaatide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Spanish: En los tres estudios de Prometax en cápsulas realizados en pacientes con demencia de tipo Alzheimer, los pacientes que recibieron dosis de Prometax de entre 6 y 9 mg al día presentaron un incremento medio de la puntuación de los síntomas cognitivos de 0,2 puntos, a partir de un valor basal de 22,9 puntos al inicio del estudio; una puntuación baja indica un mejor resultado.
Estonian: Kolmes Prometaxi kapslite uuringus Alzheimeri dementsusega patsientidel suurenesid Prometaxi annuses 6-9 mg ööpäevas kasutanud patsientidel kognitiivsed sümptomid keskmiselt 0,2 punkti võrra, võrreldes 22,9 punktiga uuringu algul (väiksem punktiarv näitab paremat tulemust).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Prometax puede consultarse en el prospecto.
Estonian: Prometaxi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Prometax?
Estonian: Miks Prometax heaks kiideti?
Spanish: Prometax tampoco deberá usarse con pacientes de los que se sospeche que, en el pasado, sufrieron una reacción alérgica grave denominada "dermatitis alérgica de contacto" al parche de Prometax.
Estonian: Prometaxi ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel võis varem olla Prometaxi plaastri suhtes raske allergiline reaktsioon: allergiline kontaktdermatiit.
Spanish: Los efectos secundarios observados con Prometax dependen del tipo de demencia tratada y de la formulación empleada: cápsulas, solución oral o parches transdérmicos.
Estonian: Prometaxi kasutamisel esinevad kõrvalnähud sõltuvad sellest, mis liiki dementsuse raviks seda kasutatakse ning kas kasutatakse kapsleid, suukaudset lahust või transdermaalseid plaastreid.
Spanish: Prometax fue más eficaz que el placebo para controlar los síntomas.
Estonian: Prometax oli sümptomite leevendamisel platseebost efektiivsem.
Spanish: ¿Cómo actúa Prometax?
Estonian: Kuidas Prometax toimib?
Spanish: Los pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson que recibieron Prometax cápsulas mostraron una mejoría en la puntuación de los síntomas cognitivos de 2,1 puntos, en comparación con un empeoramiento de 0,7 puntos en los que recibieron placebo; el valor basal era de 24 puntos aproximadamente.
Estonian: Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, kes kasutasid Prometaxi kapsleid, paranesid kognitiivsed sümptomid 2,1 punkti võrra, võrreldes halvenemisega 0,7 punkti võrra platseebot kasutanud patsientidel (uuringu alguses oli punktisumma ligikaudu 24).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Prometax?
Estonian: Mis riskid Prometaxiga kaasnevad?
Spanish: En cuanto a la puntuación global de los síntomas, los pacientes tratados con Prometax cápsulas presentaron un incremento de 4,1 puntos, frente a 4,4 en los que recibieron placebo.
Estonian: Üldiste sümptomite punktiskaalal suurenesid Prometaxi kapsleid kasutanud patsientidel sümptomid 4,1 punkti võrra võrreldes 4,4 punktiga platseebot kasutanud patsientidel.
Spanish: Los parches transdérmicos de Prometax fueron también más eficaces que el placebo para evitar la progresión de la demencia.
Estonian: Prometaxi transdermaalsed plaastrid ennetasid dementsuse süvenemist samuti efektiivsemalt kui platseebo.
Spanish: El tratamiento con Prometax debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer o la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Estonian: Ravi Prometaxiga tohib alustada üksnes Alzheimeri tõve või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Spanish: El Comité concluyó inicialmente que los beneficios de Prometax no eran mayores que sus riesgos para el tratamiento de la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Estonian: Komitee jõudis algul järeldusele, et Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse ravis ei ületa Prometaxi kasulikkus sellega kaasnevaid riske.
Spanish: El principio activo de Prometax, la rivastigmina, es un medicamento contra la demencia.
Estonian: Prometaxis toimeaine rivastigmiin on dementsuse ravim.
Spanish: La puntuación global de los síntomas también mejoró más en los pacientes tratados con Prometax.
Estonian: Prometaxi kasutanud patsientidel paranes ka üldiste sümptomite punktisumma rohkem.
Spanish: Prometax se ha estudiado en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve o moderada.
Estonian: Prometaxi kasutamist uuriti kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri tõve ravis.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Prometax?
Estonian: Milleks Prometaxi kasutatakse?
Spanish: (3) Producidos en células diploides humanas (MRC-5).
Estonian: (3) Paljundatud inimese diploidsetes rakkudes (MRC-5).
Spanish: no menos de 3,00 log10 CCID50*
Estonian: mitte vähem kui 3,00 log10 CCID50*
Spanish: § Virus del sarampión1 cepa Enders' Edmonston (vivos, atenuados) no menos de 3,00 log10 CCID50* Virus de la parotiditis1 cepa Jeryl Lynn (Nivel B) (vivos, atenuados) no menos de 4,30 log10 CCID50* Virus de la rubéola2 cepa Wistar RA 27/3 (vivos, atenuados)
Estonian: mitte vähem kui 3,00 log10 CCID50* mumpsi viiruse1 Jeryl Lynni™-i (Level B) tüve (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 4,30 log10 CCID50* punetiste viiruse2 Wistar RA 27/3 tüve (elus, nõrgestatud)
Spanish: (2) Producidos en fibroblastos pulmonares diploides humanos (WI-38).
Estonian: (2) Paljundatud inimese diploidsetes kopsu (WI-38) fibroblastides.
Spanish: no menos de 3,99 log10 UFP**
Estonian: mitte vähem kui 3,99 log10 PFU**
Spanish: * Dosis que infecta al 50% de los cultivos celulares ** Unidades formadoras de placa
Estonian: * 50% rakukultuuri infektsioosne annus ** PFU (plaque-forming units) - haigust tekitavad ühikud
Spanish: Virus de la varicela3 cepa Oka/Merck (vivos, atenuados)
Estonian: tuulerõugete viiruse3 Oka/Merck tüve (elus, nõrgestatud)
Spanish: (1) Producidos en células de embrión de pollo.
Estonian: (1) Paljundatud kanaembrüo rakkudes.
Spanish: 10 viales +10 viales
Estonian: 10 viaali + 10 viaali
Spanish: 1 vial + 1 jeringuilla precargada +2 agujas
Estonian: 1 viaal + 1 pensüstel + 2 nõela
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada + 1 aguja
Estonian: 1 viaal +1 pensüstel + 1 nõel
Spanish: Conservar y transportar refrigerado.
Estonian: Hoida ja transportida külmkapis.
Spanish: North Carolina 27712 U.S.A.
Estonian: North Carolina 27712
Spanish: Valencia (nivel de seroprotección)
Estonian: Valents (seroloogilise kaitse tase)
Spanish: ProQuad debe utilizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Estonian: ProQuadi tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.
Spanish: Actualmente no se dispone de datos a largo plazo con ProQuad (ver sección 5.1).
Estonian: Hetkel puuduvad pikaajalised andmed ProQuadi kohta (vt lõik 5.1).
Spanish: El momento adecuado y el número de inyecciones serán determinadas por su médico de acuerdo a las recomendaciones oficiales.
Estonian: Süstide õige aja ja arvu määrab arst vastavalt ametlikele soovitustele.
Spanish: En estos estudios los niños fueron monitorizados durante las 6 semanas posteriores a la vacunación.
Estonian: Nende uuringute raames jälgiti lapsi kuus nädalat pärast vaktsineerimist.
Spanish: • Individuos con una baja resistencia a las enfermedades.
Estonian: • Isikutega, kellel on langenud vastupanuvõime haigustele.
Spanish: Otros medicamentos y ProQuad
Estonian: Muud ravimid ja ProQuad
Spanish: Qué necesita saber antes de recibir ProQuad
Estonian: Mida on vaja teada enne ProQuadi saamist
Spanish: La vacunación debe ser pospuesta durante cualquier enfermedad con fiebre >38,5 °C.
Estonian: Vaktsineerimine tuleb edasi lükata ükskõik millise haiguse ajal, millega kaasneb palavik > 38,5 C.
Spanish: Algunas de estas reacciones pueden ser graves y pueden incluir dificultad para respirar o tragar.
Estonian: Mõned neist reaktsioonidest võivad olla tõsised ja nendega võib kaasneda hingamis- või neelamisraskus.
Spanish: Los anticuerpos ayudan a proteger frente a las infecciones causadas por estos virus.
Estonian: Antikehad aitavad kaitsta nende viiruste poolt põhjustatud haiguste eest.
Spanish: Interferencia con pruebas de laboratorio: ver sección 4.5.
Estonian: Mõju laboratoorsetele analüüsidele: vt lõik 4.5.
Spanish: • Si la persona que va a recibir la vacuna tiene cualquier enfermedad con fiebre superior a 38,5 °C; sin embargo, una fiebre inferior no es por sí misma razón para retrasar la vacunación.
Estonian: • Kui vaktsineeritaval isikul on haigus, millega kaasneb palavik üle 38,5 C; väike palavik iseenesest ei ole põhjus vaktsineerimise edasilükkamiseks.
Spanish: Sin embargo, la vacunación podría ser menos efectiva que para personas no infectadas (ver No use ProQuad).
Estonian: Vaktsineerimine võib osutuda vähem tõhusaks kui nakatumata isikutel (vt Ärge kasutage ProQuadi).
Spanish: d. Otras poblaciones especiales
Estonian: d. Teised eripopulatsioonid
Spanish: La vacuna puede ser administrada a personas a partir de los 12 meses de edad.
Estonian: Vaktsiini võib manustada alates 12 kuu vanustele isikutele.
Spanish: • individuos inmunocomprometidos (ver sección 4.3);
Estonian: • immuunpuudulikkusega isikud (vt lõik 4.3);
Spanish: (3) Producidos en células diploides humanas (MRC-5).
Estonian: 3) Paljundatud inimese diploidsetes rakkudes (MRC-5).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo están utilizando o han utilizado recientemente otros medicamentos (u otras vacunas).
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid (või muid vaktsiine).
Spanish: El uso extendido del programa de vacunación de 2 dosis en los Estados Unidos y países como Finlandia y Suecia ha llevado a la reducción del 99 % de la incidencia de cada una de las 3 enfermedades indicadas.
Estonian: Kahest annusest koosneva vaktsinatsiooniskeemi laialdane kasutamine Ameerika Ühendriikides ning riikides nagu Soome ja Rootsi on viinud kõigi kolme sihthaiguse esinemissageduse > 99% vähenemiseni.
Spanish: • Una reacción alérgica al huevo o a cualquier producto que contenga huevo.
Estonian: • Allergiline reaktsioon munade või millegi muna sisaldava suhtes.
Spanish: Si usted o su hijo sufren una reacción alérgica, llame a su médico de inmediato.
Estonian: Kui teil või teie lapsel tekib allergiline reaktsioon, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Spanish: En el periodo de 30 días tras la vacunación no se observó un incremento del riesgo de crisis febriles (ver sección 5.1).
Estonian: 30-päevase perioodi jooksul pärast vaktsineerimist ei täheldatud suurenenud riski febriilsete krampide tekkeks (vt lõik 5.1).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de ProQuad en niños menores de 9 meses.
Estonian: ProQuadi ohutus ja efektiivsus alla 9-kuustel lastel ei ole tõestatud.
Spanish: Pueden producirse reacciones alérgicas (urticaria).
Estonian: Võivad tekkida allergilised reaktsioonid (nõgestõbi).
Spanish: Al igual que todas las vacunas y medicamentos, esta vacuna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estonian: Nagu kõik vaktsiinid ja ravimid, võib ka see vaktsiin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Spanish: Muy frecuentes (>1/10); Frecuentes (>1/100 a <1/10); Poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100); Raras (>1/10.000 a <1/1.000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Estonian: Väga sage (  1/10); sage (  1/100, < 1/10); aeg-ajalt (  1/1000, < 1/100); harv (  1/10000, < 1/1000); teadmata (ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal hinnata).
Spanish: Su médico decidirá cuándo administrarle la dosis olvidada.
Estonian: Arst otsustab, millal manustada unustatud annus.
Spanish: El perfil de seguridad después de las dosis 1 y 2 fue en general comparable para todas las cohortes de edad.
Estonian: Ohutusprofiil pärast 1. ja 2. annust oli üldiselt võrreldav kõigi teiste vanuserühmadega.
Spanish: • Si la persona que va a recibir la vacuna está embarazada (además, se debe evitar un embarazo durante 1 mes después de la vacunación, ver Embarazo y lactancia).
Estonian: • Kui vaktsineeritav isik on rase (lisaks tuleb rasedusest hoiduda 1 kuu jooksul pärast vaktsineerimist, vt Rasedus ja imetamine).
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Estonian: Hoida ja transportida külmkapis (2 C...8 C).
Spanish: Ambos casos fueron leves y no se comunicaron secuelas.
Estonian: Kumbki haigusjuht ei olnud märkimisväärne ja järelnähtudest ei teatatud.
Spanish: Puede evaluarse el estado serológico para determinar si son necesarias dosis adicionales de vacuna.
Estonian: Hinnata võib seroloogilist staatust, et kindlaks teha, kas vaktsiini lisaannused on või ei ole vajalikud.
Spanish: Los perfiles de seguridad de las vacunas administradas fueron comparables (ver sección 4.8).
Estonian: Manustatud vaktsiinide ohutusprofiilid olid võrreldavad (vt lõik 4.8).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 6/abril/2006 Fecha de la última renovación: 16/diciembre/2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06/04/2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16/12/2015
Spanish: ProQuad contiene sorbitol
Estonian: ProQuad sisaldab sorbitooli