FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le profil de sécurité d'emploi d'Imprida HCT présenté ci-dessous est basé sur les études cliniques conduites avec Imprida HCT et sur le profil de sécurité connu de chaque composant individuel amlodipine, valsartan et hydrochlorothiazide.
Estonian: Allpool toodud Imprida HCT ohutusprofiil põhineb Imprida HCT'ga läbi viidud kliinilistel uuringutel ja üksikkomponentide, amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi teadaolevatel ohutusomadustel.
French: N'utilisez pas Imprida HCT si l'emballage est endommagé ou présente des signes de dégradation.
Estonian: Ärge kasutage Imprida HCT'd, mille pakend on rikutud või avatud.
French: Si vous arrêtez de prendre Imprida HCT
Estonian: Kui te lõpetate Imprida HCT võtmise
French: En cas de survenue d'une hyponatrémie sévère ou rapide pendant le traitement par Imprida HCT, le traitement doit être interrompu jusqu'à la normalisation de la natrémie.
Estonian: Juhul kui ravi ajal Imprida HCT'ga tekib raske või äkiline hüponatreemia, tuleb ravi katkestada kuni hüponatreemia normaliseerumiseni.
French: Autres effets indésirables possibles d'Imprida HCT : Fréquent
Estonian: Imprida HCT muud võimalikud kõrvaltoimed: Sage
French: 98 x 1 comprimé pelliculé (unitaire) 280 comprimés pelliculés
Estonian: 98 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üheannuseline) 280 õhukese polümeerikattega tabletti
French: • réaction allergique incluant un gonflement étendu cutané et des difficultés à respirer
Estonian: • allergiline reaktsioon, kaasa arvatud sügavam nahaturse ja hingamisraskus
French: De plus, l'utilisation concomitante d'Imprida HCT et d'AINS peut conduire à une aggravation de la fonction rénale et à une augmentation de la kaliémie.
Estonian: Peale selle võib Imprida HCT ja MSPVA'te samaaegsel kasutamisel tekkida neerufunktsiooni halvenemine ning kaaliumi kontsentratsiooni tõus seerumis.
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygenase-2 (inhibiteurs de COX-2), acide acétylsalicylique (> 3 g/jour) et AINS non sélectifs
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA'd), sh selektiivsed tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid (COX-2 inhibiitorid), atsetüülsalitsüülhape (>3 g ööpäevas) ja mitteselektiivsed MSPVA'd
French: Faites attention avec Imprida HCT si votre taux sanguin de potassium ou magnésium est bas (avec ou sans symptômes tels que faiblesse musculaire, spasmes musculaires, rythme cardiaque anormal).
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Imprida HCT kui teie veres on madal kaaliumi või magneesiumisisaldus (koos sümptomitega, milleks on lihasnõrkus, lihasspasmid, südame rütmihäired, või ilma).
French: Lors des études non cliniques de sécurité, l'administration chez le rat de fortes doses de valsartan (200 à 600 mg/kg de poids corporel) a entraîné une diminution des paramètres relatifs aux globules rouges (érythrocytes, hémoglobine, hématocrite) et l'apparition de signes probants d'altération de l'hémodynamique rénale (urémie légèrement augmentée, hyperplasie tubulaire rénale et basophilie chez les mâles).
Estonian: Mittekliinilistes ohutusuuringutes vähendas valsartaani kasutamine suurtes annustes (200...600 mg kehamassi kg kohta) rottidel punaliblede parameetreid (erütrotsüüdid, hemoglobiin, hematokrit) ja tekitas muutusi neerude hemodünaamikas (vähene plasma uureasisalduse suurenemine ja neerutuubulite hüperplaasia ja basofiilia isasloomadel).
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
French: La vitesse et l'amplitude de l'absorption de l'amlodipine, du valsartan et de l'hydrochlorothiazide contenus dans Imprida HCT sont comparables à celles de chaque produit administré séparément.
Estonian: Amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi imendumise kiirus ja ulatus Imprida HCT'st on samasugune nagu eraldi ravimvormidena manustamisel.
French: Les données concernant l'utilisation d'Imprida HCT chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et des coronaropathies sont limitées, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale.
Estonian: Imprida HCT, iseäranis maksimaalses annuses, kasutamise kogemus südamepuudulikkuse ja koronaartõvega patsientidel on piiratud.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, et de cancérogenèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
French: En cas de survenue d'une hypotension excessive avec Imprida HCT, placer le patient en position couchée et perfuser au besoin du sérum physiologique en intraveineux.
Estonian: Kui Imprida HCT kasutamise ajal tekib ülemäärane vererõhu langus, tuleb patsient panna lamavasse asendisse ja vajadusel manustada veeni füsioloogilist lahust.
French: Les substances actives d'Imprida HCT sont l'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine), le valsartan et l'hydrochlorothiazide.
Estonian: Imprida HCT toimeained on amlodipiin (amlodipiinbesülaadina), valsartaan ja hüdroklorotiasiid.
French: En cas d'hypotension cliniquement significative due à un surdosage avec Imprida HCT, il faut instituer un traitement de soutien cardiovasculaire actif, avec une surveillance fréquente de la fonction cardiaque et respiratoire, surélever les extrémités et contrôler la volémie et la diurèse.
Estonian: Imprida HCT üleannustamisest tingitud kliiniliselt olulise hüpotensiooni tekkimisel on vajalik aktiivne südame-veresoonkonda toetav ravi, sh südame- ja hingamisfunktsiooni sage monitooring, jäsemete ülestõstmine ning ringleva vere mahu ja uriinierituse jälgimine.
French: La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et des coronaropathies, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale d'Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, puisque les données disponibles pour cette population de patients sont limitées.
Estonian: Ettevaatlik peab olema südamepuudulikkuse ja koronaartõvega patsientide ravimisel, eriti kui kasutatakse Imprida HCT maksimaalset annust 10 mg/320 mg/25 mg, sest nende patsientide kohta saadud andmed on piiratud.
French: Valsartan Autres (cimétidine, warfarine, furosémide, digoxine, aténolol, indométacine, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide)
Estonian: Valsartaan Muud (tsimetidiin, varfariin, furosemiid, digoksiin, atenolool, indometatsiin, hüdroklorotiasiid, amlodipiin, glibenklamiid)
French: A la semaine 8, les réductions moyennes de la pression artérielle systolique/diastolique ont été de 39,7/24,7 mmHg avec Imprida HCT, 32,0/19,7 mmHg avec le valsartan/hydrochlorothiazide, 33,5/21,5 mmHg avec l'amlodipine/valsartan, et 31,5/19,5 mmHg avec l'amlodipine/hydrochlorothiazide.
Estonian: 8. nädalal oli süstoolse/diastoolse vererõhu keskmine langus 39,7/24,7 mmHg Imprida HCT, 32,0/19,7 mmHg valsartaani/hüdroklorotiasiidi, 33,5/21,5 mmHg amlodipiini/valsartaani ja 31,5/19,5 mmHg amlodipiini/hüdroklorotiasiidi puhul.
French: Ceuxci comprennent des suppléments potassiques ou des substituts de sel contenant du potassium, des médicaments épargneurs de potassium et de l'héparine.
Estonian: Nendeks on kaaliumipreparaadid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumisäästvad ravimid ja hepariin.
French: Composant individuel d'Imprida HCT
Estonian: Imprida HCT üksikkomponent
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée sans cholestase, la dose maximale recommandée est 80 mg de valsartan, par conséquent, Imprida HCT n'est pas approprié pour ce groupe de patients (voir rubriques 4.2, 4.3 et 5.2).
Estonian: Ilma kolestaasita kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel on valsartaani maksimaalne soovitatav annus 80 mg ning seetõttu ei ole Imprida HCT selle patsiendigrupi jaoks sobiv (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 5.2).
French: en cas de sensations vertigineuses et/ou d'évanouissements pendant le traitement par Imprida HCT, prévenez votre médecin le plus rapidement possible.
Estonian: kui teil tekib Imprida HCT-ravi ajal pearinglus ja/või minestus, rääkige sellest arstile niipea kui võimalik.
French: Ne pas utiliser Imprida HCT après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée après « EXP ».
Estonian: Ärge kasutage Imprida HCT'd pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast Kõlblik kuni:/EXP-d. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
French: Imprida HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, une anurie, ou chez les patients dialysés (voir rubrique 4.3).
Estonian: Imprida HCT on vastunäidustatud raske neerukahjustusega, anuuriaga või dialüüsi saavatel patsientidel (vt lõik 4.3).
French: Les réductions de la pression artérielle systolique/diastolique avec Imprida HCT ont été supérieures de 7,6/5,0 mmHg par rapport au valsartan/hydrochlorothiazide, de 6,2/3,3 mmHg par rapport à l'amlodipine/valsartan, et de 8,2/5,3 mmHg par rapport à l'amlodipine/hydrochlorothiazide.
Estonian: Süstoolse/diastoolse vererõhu langus oli Imprida HCT puhul 7,6/5,0 mmHg suurem kui valsartaani/ hüdroklorotiasiidi, 6,2/3,3 mmHg suurem kui amlodipiini/valsartaani ja 8,2/5,3 mmHg suurem kui amlodipiini/hüdroklorotiasiidi kasutamisel.
French: • angiœdème : gonflement du visage ou des lèvres ou de la langue, difficultés à respirer
Estonian: • angioödeem: näo, huulte või keele turse, hingamisraskus
French: La dose maximale recommandée d'Imprida HCT est 10 mg/320 mg/25 mg.
Estonian: Imprida HCT maksimaalne soovitatav annus on 10 mg/320 mg/25 mg.
French: • perte de conscience temporaire subite
Estonian: • järku tekkiv mööduv teadvuskadu
French: Si une hypokaliémie survient pendant le traitement par l'hydrochlorothiazide, Imprida HCT doit être interrompu jusqu'à correction et stabilisation de l'équilibre potassique.
Estonian: Kui hüpokaleemia tekib ravi ajal hüdroklorotiasiidiga, tuleb Imprida HCT manustamine lõpetada kuni kaaliumitaseme stabiliseerumiseni.
French: Les comprimés d'Imprida HCT contiennent trois substances appelées amlodipine, valsartan et hydrochlorothiazide.
Estonian: Imprida HCT tabletid sisaldavad kolme ravimit, mida nimetatakse amlodipiiniks, valsartaaniks ja hüdroklorotiasiidiks.
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, Imprida HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une hyperuricémie symptomatique.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Imprida HCT vastunäidustatud sümptomaatilise hüperurikeemia korral.
French: • modification des tests sanguins pour la fonction rénale, augmentation du taux de potassium dans votre sang, faible taux de de globules rouges
Estonian: • neerufunktsiooni peegeldavate näitajate muutus veres, kaaliumi taseme muutus veres,
French: Il n'y a pas de données concernant le surdosage avec Imprida HCT.
Estonian: Imprida HCT üleannustamise kogemus puudub.
French: • changements d'humeur
Estonian: Meeleolu muutused
French: Informations concernant Imprida HCT
Estonian: Informatsioon Imprida HCT kohta
French: Absence d'intéraction
Estonian: Koostoimed puuduvad
French: Traitement de l'hypertension artérielle essentielle en tant que traitement de substitution chez les patients adultes dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l'association de l'amlodipine, du valsartan et de l'hydrochlorothiazide (HCTZ), pris soit sous forme de trois composants seuls soit sous forme d'un composant double et d'un composant seul.
Estonian: Primaarse hüpertensiooni asendusravi täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhk on adekvaatse kontrolli all, kasutades kombinatsioonravi amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidiga (HCT), mida võetakse kas kolme eraldi preparaadina või kahte toimeainet sisaldava preparaadi ja ühte toimeainet sisaldava preparaadina.
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, ne prenez pas Imprida HCT et parlez en à votre médecin.
Estonian: Kui midagi ülalloetletust kehtib teie kohta, ärge Imprida HCT'd võtke ja rääkige sellest oma arstile.
French: Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique légère à modérée sans cholestase, la dose maximale recommandée de valsartan est de 80 mg, et par conséquent Imprida HCT n'est pas adapté à ce groupe de patients (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
Estonian: Ilma kolestaasita kerge kuni mõõduka maksakahjustuse korral on valsartaani maksimaalne soovitatav annus 80 mg ning seetõttu ei sobi Imprida HCT sellele patsientide rühmale (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
French: Les réactions indésirables suivantes, présentées par classe de systèmes d'organes MedDRA et fréquence, concernent Imprida HCT (amlodipine/valsartan/HCTZ) ainsi que l'amlodipine, le valsartan et l'hydrochlorothiazide individuellement.
Estonian: Järgmisi MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi loetletud kõrvaltoimeid on täheldatud Imprida HCT (amlodipiin/valsartaan/hüdroklorotiasiid) ning amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi eraldi kasutamisel.
French: 280 x 1 comprimé pelliculé (unitaire)
Estonian: 280 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üheannuseline)
French: Imprida HCT doit être utilisé uniquement après normalisation de toute déplétion sodée et/ou volémique préexistante.
Estonian: Imprida HCT'd tohib kasutada alles pärast olemasoleva naatriumivaeguse ja/või vähenenud vedelikumahu korrigeerimist.
French: L'utilisation concomitante de diurétiques de type thiazidique peut entraîner une hypercalcémie chez les patients présentant une prédisposition à l'hypercalcémie (ex. hyperparathyroïdie, cancer ou pathologies induites par la vitamine D) en augmentant la réabsorption tubulaire
Estonian: Tiasiidi-tüüpi diureetikumide samaaegne kasutamine võib patsientidel, kellel on soodumus hüperkaltseemia tekkeks (nt hüperparatüreoidism, pahaloomuline kasvaja või D-vitamiiniga ravitavad haigused), viia hüperkaltseemia tekkeni, suurendades kaltsiumi tagasiimendumist neerutorukestes.
French: COMMENT PRENDRE IMPRIDA HCT
Estonian: KUIDAS IMPRIDA HCT'D VÕTTA
French: La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et des coronaropathies, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale d'Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Estonian: Ettevaatlik peab olema südamepuudulikkuse ja koronaartõvega patsientide ravimisel, eriti kui kasutatakse Imprida HCT maksimaalset annust 10 mg/320 mg/25 mg.
French: Il n'a pas été mené d'études d'interactions médicamenteuses avec Imprida HCT.
Estonian: Imprida HCT'ga ei ole läbi viidud formaalseid koostoimete uuringuid teiste ravimitega.
French: CARTON INTERMEDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS LA BLUE BOX)
Estonian: HULGIPAKENDI SISEKARP („BLUE BOX"'ITA)
French: COMMENT CONSERVER IMPRIDA HCT
Estonian: KUIDAS IMPRIDA HCT'D SÄILITADA
French: Par conséquent, l'utilisation d'Imprida HCT est déconseillée dans cette population.
Estonian: Seetõttu ei soovitata Imprida HCT'd sellele patsiendigrupile.
French: Imprida HCT chez les patients âgés (à partir de 65 ans) Imprida HCT peut être utilisé par les personnes âgées de 65 ans et plus à la même dose que celle utilisée pour les autres adultes et de façon identique à la prise actuelle des 3 substances appelées amlodipine, valsartan et hydrochlorothiazide.
Estonian: Imprida HCT ja vanemad inimesed (65-aastased ja vanemad) 65-aastased ja vanemad inimesed võivad Imprida HCT'd kasutada samades annustes nagu teised täiskasvanud ning samal viisil nagu nad on siiamaani võtnud kolme toimeainet, milleks on amlodipiin, valsartaan ja hüdroklorotiasiid.. Eakatel patsientidel, iseäranis neil, kes võtavad Imprida HCT maksimaalset annust (10 mg/320 mg/25 mg), tuleks regulaarselt mõõta vererõhku.
French: • taux faible de globules blancs et de plaquettes dans le sang
Estonian: • madal valgevereliblede ja vereliistakute arv
French: L'hyponatrémie liée à la prise de diurétiques peut être aggravée par l'administration concomitante de médicaments tels que les antidépresseurs, antipsychotiques, antiépileptiques, etc.
Estonian: • ravimid, mille toimel võib väheneda vere naatriumisisaldus, näiteks antidepressandid, psühhoosivastased ravimid, epilepsiavastased ravimid;
French: Du fait du composant valsartan, Imprida HCT est contreindiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Estonian: Valsartaani sisalduse tõttu on Imprida HCT vastunäidustatud maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
French: Patients présentant une déplétion sodée et/ou volémique Dans une étude contrôlée menée chez des patients présentant une hypertension modérée à sévère sans complications, une hypotension excessive, y compris une hypotension orthostatique, a été observée chez 1,7 % des patients traités par Imprida HCT à la dose maximale (10 mg/320 mg/25 mg) par rapport à 1,8 % des patients traités par valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg), 0,4 % des patients traités par amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) et 0,2 % des patients traités par hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg).
Estonian: Ülemäärast vererõhu langust (sh ortostaatilist hüpotensiooni) täheldati 1,7% patsientidest, kes said Imprida HCT'd maksimaalses annuses (10 mg/320 mg/25 mg), võrreldes 1,8%-ga valsartaani/hüdroklorotiasiidi (320 mg/25 mg), 0,4%-ga amlodipiini/valsartaani (10 mg/320 mg) ja 0,2%-ga hüdroklorotiasiidi/amlodipiini (25 mg/10 mg) saanud patsientidel kontrollitud uuringus mõõduka kuni raske komplitseerumata hüpertensiooniga patsientidel.
French: • affection du foie qui peut être accompagnée d'un jaunissement de la peau et des yeux, ou d'urines foncées
Estonian: • maksatalitluse häire, millega võib kaasneda naha ja silmavalgete kollasus või uriini tumenemine
French: Aucune adaptation posologique d'Imprida HCT n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (DFG ≥ 30 ml/min/1,73 m²).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (GFR ≥30 ml/min/1,73 m 2) ei ole vaja Imprida
French: trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3).
Estonian: Ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega raseduse teisel ja kolmandal trimestril võib põhjustada loote kahjustusi (neerufunktsiooni kahjustus, oligohüdramnion, kraniaalne hüpoplaasia) ja vastsündinu kahjustusi (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) (vt lõik 5.3).
French: Que contient Imprida HCT
Estonian: Mida Imprida HCT sisaldab
French: La dose d'Imprida HCT doit être basée sur les doses des composants individuels de l'association au moment du passage à Imprida HCT.
Estonian: Üleminekul peaks Imprida HCT annus põhinema kombinatsiooni üksikute komponentide annustel.
French: Compte tenu des données existantes avec ses composants, l'utilisation d'Imprida HCT est déconseillée pendant le premier trimestre et est contre-indiquée pendant les 2
Estonian: Tuginedes toimeainete olemasolevatele andmetele ei ole Imprida HCT kasutamine soovitatav raseduse esimesel trimestril ja on vastunäidustatud teisel ja kolmandal trimestril (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
French: Il peut être nécessaire de vérifier régulièrement la quantité de potassium dans votre sang.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda vere kaaliumisisalduse regulaarne kontroll.
French: Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide
Estonian: Amlodipiin/Valsartaan/Hüdroklorotiasiid
French: Fréquence Imprida HCT
Estonian: Sagedus Imprida
French: Le traitement par Imprida HCT ne doit débuter qu'après correction de l'hypokaliémie et de toute hypomagnésémie coexistante.
Estonian: Ravi Imprida HCT'ga tohib alustada ainult pärast hüpokaleemia ja samaaegse hüpomagneseemia korrigeerimist.
French: L'Agence Européenne du Médicament a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Imprida HCT dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique, dans l'hypertension artérielle essentielle.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Imprida HCT'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta, kellel esineb primaarne hüpertensioon (vt lõik 4.2. informatsioon kasutamisel pediaatrias).
French: • inflammation des vaisseaux sanguins accompagnée de symptômes tels que éruption, tâches violacées à rouges sur la peau, fièvre (vascularite)
Estonian: • veresoonte põletik koos sümptomitega nagu lööve, lillakaspunased laigud, palavik (vaskuliit)
French: Elévation de la créatininémie
Estonian: Seerumi kreatiniinitaseme tõus
French: • maladie sévère de la peau provoquant une éruption cutanée, une rougeur cutanée, la formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, une desquamation de la peau, de la fièvre (érythème polymorphe)
Estonian: • raske nahahaigus, mis põhjustab löövet, naha punetust, villide teket huultel, silmades või suus,
French: Conditionnement multiple comprenant 4 boîtes contenant chacune 70 comprimés.
Estonian: 4 karbist koosneva multipakendi osa, igaühes 70 tabletti.
French: • tremblements
Estonian: • värisemine
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, parlez-en à votre médecin.
Estonian: Kui midagi ülalloetletust kehtib teie kohta, rääkige oma arstiga.
French: Du fait du composant valsartan, Imprida HCT est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Estonian: Valsartaani sisalduse tõttu on Imprida HCT vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
French: Une surveillance fréquente de la kaliémie est conseillée si une association concomitante d'un médicament modifiant les taux de potassium avec le valsartan est considérée comme nécessaire.
Estonian: Kui kaaliumisisaldust mõjutava ravimi kasutamist koos valsartaaniga peetakse vajalikuks, soovitatakse sageli kontrollida plasma kaaliumisisaldust.
French: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg, comprimés pelliculés : Chaque comprimé contient 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine), 320 mg de valsartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Estonian: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina), 320 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
French: Noyau du comprimé Cellulose microcristalline Crospovidone Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Krospovidoon
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Imprida HCT à Novartis Europharm Limited, le 15 octobre 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Imprida HCT müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited 15. oktoobril 2009.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes de plus de trois mois.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada rasedatel pärast esimest kolme raseduskuud.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Imprida HCT.
Estonian: Komitee soovitas anda Imprida HCT-le müügiloa.
French: Ces trois principes actifs ayant été utilisés en association depuis de nombreuses années, la société a présenté des études démontrant que les comprimés contenant les trois principes actifs sont absorbés dans le corps de la même manière que lorsqu'ils étaient pris sous la forme de comprimés distincts.
Estonian: Et kolme toimeaine kombinatsiooni on kasutatud aastaid, esitas ettevõte uuringute tulemused, mis näitasid, et kolme toimeainet koos sisaldav tablett imendus organismis samal viisil kui toimeained eraldi tablettidena.
French: Imprida HCT est administré par voie orale à raison d'un comprimé par jour, à prendre au même moment de la journée et de préférence le matin.
Estonian: Imprida HCT-d võetakse suu kaudu üks tablett üks kord ööpäevas alati samal ajal, soovitavalt hommikul.
French: Les trois principes actifs contenus dans Imprida HCT sont des médicaments contre l'hypertension déjà utilisés dans l'Union européenne (UE).
Estonian: Imprida HCT kolm toimeainet on kõrgvererõhu ravimid, mida Euroopa Liidus juba turustatakse.