FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi hipotenzija, povišanje krvnega tlaka, bradikardija ali tahikardija, bruhanje, driska in bolečine v okončinah.
Croatian: Mogući su također i hipotenzija, povišeni krvni tlak, bradikardija ili tahikardija, povraćanje, proljev te bolovi u udovima.
Slovenian: Učinkovitost in prenašanje inhaliranega iloprosta pri uporabi drugih nebulatorjev, ki dajejo raztopini iloprosta drugačne pršilne lastnosti, nista dokazani.
Croatian: Djelotvornost i podnošljivost inhaliranog iloprosta u slučajevima primjene pomoću drugih nebulizatorskih sustava, koji stvaraju drukčija svojstva nebulizacije otopine iloprosta, nisu ustanovljene.
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil za spremembo zdravljenja.
Croatian: Liječnik će možda promijeniti doziranje.
Slovenian: Prehod na nebulator Breelib
Croatian: Prelazak na nebulizator Breelib
Slovenian: Novorojenci, dojenčki in nosečnice ne smejo biti izpostavljeni zdravilu Ventavis v zraku prostora.
Croatian: Novorođenčad, dojenčad i trudnice ne smiju biti izloženi lijeku Ventavis koji se nalazi u zraku u prostoriji.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Ventavis
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Ventavis
Slovenian: • Nebulator I-Neb
Croatian: • Nebulizator I-Neb
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravilo
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene
Slovenian: Nadaljnji izsledki in vitro študij kažejo, da je presnova iloprosta v pljučih po intravenski ali inhalacijski uporabi podobna.
Croatian: Dodatna in vitro ispitivanja pokazuju da je metabolizam iloprosta u plućima sličan nakon intravenske primjene ili nakon inhalacije.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora neprijeten občutek v prsnem košu / bolečine v prsnem košu kašelj dispneja faringolaringealna bolečina draženje grla bronhospazem* (glejte poglavje 4.4) zasoplost
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja nelagoda/bol u prsima kašalj dispneja faringolaringealna bol iritacija grla bronhospazam*
Slovenian: Tveganje za krvavitve je lahko večje pri bolnikih, ki sočasno prejemajo zaviralce agregacije trombocitov ali antikoagulante (glejte tudi poglavje 2).
Croatian: Rizik od krvarenja može biti povećan u bolesnika koji istodobno uzimaju i inhibitore agregacije trombocita ili antikoagulanse (pogledajte i dio 2.).
Slovenian: Zdravilo Ventavis 10 mikrogramov/ml je na voljo v naslednjih pakiranjih:
Croatian: Ventavis 10 mikrograma/ml je dostupan u sljedećim pakiranjima:
Slovenian: • Nebulator Breelib
Croatian: • Nebulizator Breelib
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila, priložena nebulatorju, predvsem navodila za vzdrževanje in čiščenje nebulatorja.
Croatian: Pažljivo slijedite sve upute koje ste dobili s nebulizatorom, a osobito upute o higijeni i čišćenju nebulizatora.
Slovenian: Pri bolnikih s sočasno kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB) in hudo astmo koristnost zdravila Ventavis ni bila dokazana.
Croatian: Nadalje, u bolesnika s popratnom kroničnom opstruktivnom bolesti pluća (KOPB) i teškom astmom nije utvrđena korist lijeka Ventavis.
Slovenian: Pri pljučni hipertenziji je krvni tlak v žili med srcem in pljuči previsok.
Croatian: To je stanje previsokog krvnog tlaka u krvnim žilama između srca i pluća.
Slovenian: Morda vam bo predpisani odmerek uvajal postopoma ali vam predpisal manjši odmerek zdravila Ventavis kot pri drugih bolnikih (glejte poglavje 3, »Kako uporabljati zdravilo Ventavis«).
Croatian: Doza Vam se može postupno povećavati do propisane doze ili će Vam se propisati niža doza lijeka Ventavis u odnosu na druge bolesnike (pogledajte dio 3.
Slovenian: Pogosto opaženi simptomi po prevelikem odmerjanju so omotica, glavobol, pordevanje, navzea,bolečine v čeljusti ali bolečine v hrbtu.
Croatian: Učestalo primijećeni simptomi nakon predoziranja su omaglica, glavobolja, naleti crvenila, mučnina, bol u čeljusti ili bol u leđima.
Slovenian: Tveganje za krvavitve se lahko poveča pri bolnikih, če sočasno prejemajo potencialne zaviralce agregacije trombocitov ali antikoagulante (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Rizik od krvarenja može biti povećan u bolesnika kad se istodobno primjenjuju potencijalni inhibitori agregacije trombocita ili antikoagulansi (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: trismus
Croatian: trizmus
Slovenian: Za podrobnosti glejte navodila za uporabo nebulatorja Venta-Neb.
Croatian: Pojedinosti potražite u uputama za uporabu za nebulizator Venta-Neb.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Ventavis
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Ventavis sadrži:
Slovenian: V skupini z iloprostom je bilo povprečno podaljšanje prehojene razdalje pri 6-minutnem testu hoje po 12 tednih zdravljenja 22 metrov glede na izhodiščne vrednosti (v placebo skupini -3,3 metre, vključeni niso podatki o smrtih ali manjkajočih vrednostih).
Croatian: U skupini koja je primala iloprost prosječna promjena u udaljenosti hodanja tijekom 6 minuta u odnosu na početnu vrijednost nakon 12 tjedana liječenja bila je povećanje za 22 metra (-3,3 metra u skupini koja je primala placebo bez korekcije podataka za smrtne ishode ili nedostajuće vrijednosti).
Slovenian: V študijah embrio- in fetotoksičnosti pri podganah je neprekinjena intravenska aplikacija iloprosta pri nekaj plodih/mladičih povzročila anomalije posameznih prstnic sprednjih okončin, ne glede na odmerek.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti za embrije i fetuse štakora kontinuirana intravenska primjena iloprosta dovela je do anomalije jednog članka prsta na prednjim šapama u nekoliko fetusa/mladunčadi neovisno o dozi.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ventavis
Croatian: Drugi lijekovi i Ventavis
Slovenian: Zelo redko so poročali o smrtnih primerih možganskih in znotrajlobanjskih krvavitev.
Croatian: Vrlo rijetko su prijavljeni smrtni slučajevi uključujući krvarenje u mozak (cerebralno i intrakranijalno krvarenje).
Slovenian: Za dovajanje zdravila Ventavis se lahko uporabljajo različni nebulatorji.
Croatian: Za primjenu lijeka Ventavis mogu se koristiti različiti nebulizatori.
Slovenian: Za zmanjšanje nenamerne izpostavljenosti je priporočljivo dobro zračenje prostora.
Croatian: Kako bi se nehotično izlaganje svelo na najmanju mjeru, preporučuje se dobro prozračivati prostoriju.
Slovenian: Vsak prostor za zdravilo je označen z barvno oznako in ima nadzorni disk, označen z ustrezno barvo.
Croatian: Svaka komora za lijek obilježena je bojom i ima kontrolni disk označen tom odgovarajućom bojom.
Slovenian: Pljučna venookluzivna bolezen
Croatian: Venookluzivna bolest pluća
Slovenian: (1 ustnik in 1 prostor za zdravilo)
Croatian: 1 nastavak za usta i 1 komoru za lijek).
Slovenian: Stik zdravila Ventavis s kožo ali zaužitje zdravila Ventavis
Croatian: Kontakt s kožom ili gutanje lijeka Ventavis
Slovenian: Bolniki, pri katerih se kot posledica pljučne hipertenzije pojavlja kratkotrajna izguba zavesti (sinkopa), naj se izogibajo pretiranim naporom, npr. med telesnimi obremenitvami.
Croatian: Bolesnici u kojih se sinkopa pojavljuje povezana s plućnom hipertenzijom moraju izbjegavati bilo kakvo jače naprezanje, primjerice tijekom tjelesne aktivnosti.
Slovenian: Glede na tip nebulatorja in predpisan odmerek sta ustrezna 1 ml ali 2 ml zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml.
Croatian: Ovisno o tipu uređaja i propisanoj dozi, prikladna je primjena 1 ml ili 2 ml lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KARTONSKA KUTIJA
Slovenian: Da bi dosegli optimalno velikost kapljic za aplikacijo zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml inhalacijska raztipina za nebulator, je treba uporabiti zeleno ploščo.
Croatian: Da bi se postigla optimalna veličina kapljica za primjenu Ventavis 10 mikrograma/ml otopine za nebulizator, potrebno je koristiti zelenu ploču.
Slovenian: Zdravniki morajo biti pozorni na prisotnost sočasnih bolezni ali sočasno jemanje zdravil, ki lahko povečajo tveganje za pojav hipotenzije in sinkope (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Liječnici moraju biti upozoreni na komorbiditet te na lijekove koji mogu povećati rizik od hipotenzije i sinkope (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: • antikoagulanti, kot so heparin, peroralni antikoagulanti (bodisi kumarini ali neposredni antikoagulanti),
Croatian: • antikoagulansima, kao što su heparin,
Slovenian: Celotni očistek iloprosta je približno 20 ml/kg/min, kar kaže na ekstrahepatično presnovo iloprosta.
Croatian: Ukupni klirens iloprosta iznosi oko 20 ml/kg/min, što ukazuje na doprinos metabolizmu iloprosta izvan jetre.
Slovenian: Vso raztopino zdravila Ventavis, ki po inhalaciji ostane v nebulatorju, morate zavreči.
Croatian: Sva Ventavis otopina koja preostane u nebulizatoru nakon inhalacije mora se baciti.
Slovenian: 26 tednov, ni povzročilo organske toksičnosti pri odmerkih, ki so od 14- do 47-krat presegali sistemsko terapevtsko izpostavljenost pri človeku (glede na plazemske koncentracije).
Croatian: Kontinuirana intravenska/supkutana infuzija iloprosta do 26 tjedana u glodavaca i neglodavaca nije uzrokovala nikakvu toksičnost za organe pri razinama doza većim između 14 i 47 puta od terapijske sistemske izloženosti u ljudi (na temelju razina u plazmi).
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Ventavis, kot bi smeli Če uporabite večji odmerek zdravila Ventavis, kot bi smeli, se lahko pojavijo omotica, glavobol, pordelost (rdečica obraza), navzea (občutek siljenja na bruhanje), bolečine v čeljustih ali bolečine v hrbtu.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Ventavis nego što ste trebali Uzimanje veće količine lijeka Ventavis od potrebne može dovesti do omaglice, glavobolje, naleta crvenila (crvenilo lica), mučnine, boli u čeljusti ili boli u leđima.
Slovenian: Bolezni prebavil navzea driska bruhanje draženje v ustih in draženje jezika, tudi bolečina disgevzija
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina proljev povraćanje iritacija usta i jezika uključujući i bol disgeuzija
Slovenian: Prvo odmerjanje z 2,5 mikrograma je treba narediti tudi, če so bili bolniki stabilni že pri odmerku 5 mikrogramov, inhaliranim z drugim pripomočkom (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Potrebno je da prva doza iloprosta bude 2,5 mikrograma čak i ako je bolesnik već stabilan na dozi od 5 mikrograma inhaliranih putem drugog uređaja (vidjeti dio
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je izločanje iloprosta zmanjšano (glejte poglavje 5.2).
Croatian: U bolesnika s poremećenom funkcijom jetre eliminacija iloprosta je smanjena (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: trometamol, etanol 96 %, natrijev klorid, klorovodikova kislina (za uravnavanje vrednosti pH), voda za injekcije.
Croatian: trometamol, etanol 96%, natrijev klorid, kloridna kiselina (za podešavanje pH), voda za injekcije.
Slovenian: Če se zdravnik odloči, da bo odmerek povečal do 5 mikrogramov, mora biti na začetku interval med posameznima odmerkoma ponovno 3 - 4 ure, nato pa se ga skrajša glede na to, kako dobro prenašate zdravilo.
Croatian: Ako se liječnik odluči za daljnje povišenje doze do 5 mikrograma, ponovno je potrebno izabrati početne intervale doziranja od 3 - 4 sata, te ih skraćivati na temelju Vašeg podnošenja liječenja.
Slovenian: Sinkopa je pogost simptom same bolezni, lahko pa se pojavi tudi med zdravljenjem.
Croatian: Sinkopa je uobičajeni simptom same bolesti, a može se pojaviti i tijekom liječenja.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Ako niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja mora med biti interval med posameznimi 2,5-mikrogramskimi odmerki iloprosta v zdravilu Ventavis 10 mikorgramov/ml 3 - 4 ure (kar ustreza največ 6 aplikacijam na dan).
Croatian: Isprva je potrebno davati doze od 2,5 mikrograma iloprosta primjenom lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml u intervalima od 3-4 sata (što odgovara primjeni od maksimalno 6 puta na dan).
Slovenian: V skupini z iloprostom se je razred po klasifikaciji NYHA izboljšal pri 26 % bolnikov (placebo 15 %) (p = 0,032), ostal nespremenjen pri 67,7 % bolnikov (placebo 76 %) in se poslabšal pri 6,3 % bolnikov
Croatian: (p = 0,032), u 67,7% bolesnika nije bilo promjene (placebo: 76%), dok je u 6,3% bolesnika došlo do pogoršanja stanja (placebo: 9%).
Slovenian: Za uporabo z nebulatorjem Breelib.
Croatian: Za primjenu pomoću nebulizatora Breelib.
Slovenian: Zdravilo Ventavis vsebuje etanol Zdravilo Ventavis vsebuje majhne količine etanola (alkohola), in sicer manj kot 100 mg na odmerek.
Croatian: Ventavis sadrži malu količinu etanola (alkohola), manje od 100 mg po dozi.
Slovenian: • če imate težave s srcem, kot so slaba prekrvitev srčne mišice (huda koronarna srčna bolezen ali nestabilna angina pektoris).
Croatian: − slab dotok krvi u srčani mišić (teška koronarna bolest srca ili nestabilna angina pektoris).
Slovenian: srčno popuščanje (dekompenzirana srčna bolezen), ki ni pod skrbnim zdravniškim nadzorom, hudo neenakomerno bitje srca,
Croatian: − slabo srce (dekompenzirano zatajenje srca) koje nije pod pomnim liječničkim nadzorom,
Slovenian: Žilne bolezni vazodilatacija pordevanje sinkopa§ (glejte poglavje 4.4) hipotenzija*
Croatian: Krvožilni poremećaji vazodilatacija crvenilo uz osjećaj vrućine sinkopa§ (vidjeti dio 4.4)
Slovenian: Vendar sta bila Cmax in AUC (0tlast) iloprosta po inhalaciji z nebulatorjem Breelib še vedno znotraj vrednosti, opaženih v različnih študijah pri uporabi zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml z drugimi inhalatorji.
Croatian: Cmax i AUC (0-tlast) iloprosta nakon inhalacije pomoću uređaja Breelib bile su ipak i dalje u rasponu vrijednosti zabilježenih uz primjenu lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml pomoću drugih inhalatora u različitim ispitivanjima.
Slovenian: Za dovajanje zdravila Ventavis 20 mikrogramov/ml se lahko uporabljajo različni nebulatorji.
Croatian: Za primjenu lijeka Ventavis 20µg/ml mogu se koristiti različiti nebulizatori.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ventavis in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Ventavis
Croatian: Što je Ventavis i za što se koristi Što je Ventavis
Slovenian: 2,5 mikrograma 5 mikrogramov
Croatian: 2,5 mikrograma 5 mikrograma
Slovenian: Periferni edem je zelo pogost simptom same bolezni, lahko pa se pojavi tudi med zdravljenjem.
Croatian: Periferni edem vrlo je čest simptom same bolesti, ali može se pojaviti i tijekom liječenja.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Ventavis znižuje krvni tlak in lahko pri nekaterih ljudeh povzroči omotico ali občutek omedlevice.
Croatian: Ventavis snižava krvni tlak i u nekih osoba može izazvati omaglicu ili ošamućenost.
Slovenian: Če ta odmerek dobro prenašate, boste ob naslednjem inhaliranju uporabili zdravilo Ventavis 20 mikrogramov/ml (ampula z rumenim in rdečim obročem).
Croatian: Ako tu dozu dobro podnosite, pri sljedećoj inhalaciji ćete uzeti Ventavis od 20 mikrograma/ml (ampula sa žutim i crvenim prstenom).
Slovenian: Nebulator Venta-Neb z optičnim in zvočnim signalom spodbudi bolnika da vdihne.
Croatian: Venta-Neb bolesniku daje vizualni i zvučni signal za početak inhalacije.
Slovenian: Nebulatorja ne smete zamenjati z drugim, ne da bi se pred tem posvetovali z lečečim z zdravnikom.
Croatian: Ne smijete prelaziti na drugi nebulizator bez prethodnog savjetovanja s liječnikom koji
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo bolečine v prsnem košu, srčni napad v zadnjih šestih mesecih,
Croatian: Simptomi mogu uključivati i bol u prsnom košu,
Slovenian: 12,5 do 45 mikrogramov/dan).
Croatian: 30 mikrograma (raspon od 12,5 do 45 mikrograma dnevno).
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve redno posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: Ker se zdravila ne uporablja ponoči, kopičenje iloprosta po več dni trajajočem zdravljenju ni verjetno.
Croatian: Nakupljanje iloprosta uslijed liječenja tijekom nekoliko dana nije vjerojatno zbog prekida primjene lijeka tijekom noći.
Slovenian: Za vsako posamezno inhalacijo uporabite novo ampulo zdravila Ventavis.
Croatian: Za svaku inhalaciju potrebno je primijeniti novu ampulu lijeka Ventavis.
Slovenian: Bayer Oy Puh/Tel: +358 20 785 21
Croatian: Puh/Tel: +358 20 785 21
Slovenian: Del škatle večkratnega pakiranja, ki vsebuje 90 ampul z 2 ml.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja koje sadrži 90 ampula s 2 ml.
Slovenian: V spodnji tabeli je predstavljen povzetek navodil za uporabnika nebulatorja I-Neb za zdravilo Ventavis.
Croatian: Donja tablica prikazuje sažetak uputa za korisnike za I-Neb za Ventavis:
Slovenian: Bolnike, ki začenjajo zdravljenje z zdravilom Ventavis ali zamenjajo drug nebulator za Breelib, mora lečeči zdravnik skrbno nadzorovati in se prepričati, da odmerek in hitrost inhalacije dobro prenašajo.
Croatian: Potreban je pomni nadzor bolesnika koji započinju liječenje lijekom Ventavis ili prelaze s drugog nebulizatora na Breelib od strane nadležnog liječnika kako bi se osiguralo da se doza i brzina inhalacije dobro podnose.
Slovenian: Nebulatorski sistem s pomočjo ultrazvoka potiska raztopino skozi mrežico in tako ustvarja kapljice.
Croatian: Taj sustav stvara kapljice pomoću ultrazvuka koji potiskuje otopinu kroz mrežicu.
Slovenian: Odmerek za posamezno inhalacijo aplicirajte 6- do 9-krat na dan glede na vaše potrebe in prenašanje zdravila.
Croatian: Dozu po pojedinačnoj inhalaciji potrebno je uzimati 6 do 9 puta dnevno sukladno pojedinačnim potrebama i podnošljivosti.
Slovenian: Ampule z 1 ml inhalacijske raztopine za nebulator (za uporabo z nebulatorjem Breelib ali I-Neb AAD)
Croatian: Ampule s 1 ml otopine za nebulizator (za primjenu pomoću uređaja Breelib ili I-Neb AAD):
Slovenian: • Zdravilo Ventavis 10 mikrogramov/ml raztopina za nebulator se inhalira z nebulatorjem, ki vam ga je predpisal zdravnik (Breelib, Venta-Neb ali I-Neb AAD).
Croatian: • Ventavis 20 mikrograma/ml otopina za nebulizator inhalira se pomoću nebulizatora kojeg Vam je propisao liječnik (Breelib ili I-Neb AAD nebulizator).
Slovenian: Τηλ: +30 210 61 87 500
Croatian: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 61 87 500
Slovenian: Za kaj se uporablja zdravilo Ventavis
Croatian: Za što se koristi Ventavis
Slovenian: • zmanjšano število trombocitov (trombocitopenija)
Croatian: • smanjen broj trombocita (trombocitopenija) • preosjetljivost (tj. alergija)
Slovenian: Del škatle večkratnega pakiranja, ki vsebuje 300 ampul z 2 ml
Croatian: Dio višestrukog pakiranja koje sadrži 300 ampula s 2 ml.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Ventavis 10 mikrogramov/ml inhalacijska raztopina za nebulator
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Ventavis 10 mikrograma/ml otopina za nebulizator
Slovenian: Ker so bile večkrat potrebne podaljšane inhalacije z zdravilom Ventavis 10 mikrogramov/ml (1mililitrska ampula z belim in rumenim obročem), se je zdravnik odločil za prehod na zdravilo
Croatian: Budući da Vam je trajanje inhalacijskog liječenja lijekom Ventavis 10 mikrograma/ml (ampula od 1 ml s bijelim i žutim prstenom) u više navrata bilo produljeno, liječnik Vas je odlučio prebaciti na
Slovenian: Opazovani akutni hemodinamični odziv kaže, da je učinek na pljučno žilje po inhaliranju boljši.
Croatian: Primijećeni hemodinamički podaci upućuju na akutni odgovor uz pretežiti učinak liječenja inhaliranjem na plućne žile.
Slovenian: Pri uvedbi zdravljenja je potrebna previdnost, dokler ni ugotovljeno, kako le-to učinkuje na posameznika.
Croatian: Na početku liječenja, dok se ne ustanove učinci na osobu, potrebno je primjenjivati mjere opreza.
Slovenian: Farmakološki učinki po inhaliranju zdravila Ventavis Po neposredni vazodilataciji pljučnega arterijskega povirja pride do značilnega izboljšanja arterijskega tlaka in vaskularne rezistence v pljučih, kot tudi do izboljšanja srčne zmogljivosti in zasičenosti venske krvi s kisikom.
Croatian: Dolazi do izravne vazodilatacije plućnog arterijskog korita s posljedičnim značajnim poboljšanjem arterijskog tlaka u plućima, otpornosti žila u plućima i minutnog volumena srca, kao i zasićenja miješane venske krvi kisikom.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Ventavis Če prenehate ali želite prenehati zdravljenje, se najprej posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako prekinete ili želite prekinuti liječenje, najprije o tome porazgovarajte s Vašim liječnikom.
Slovenian: Poligono Industrial Santa Rosa s/n 28806 Alcalá de Henares Madrid
Croatian: 28806 Alcalá de Henares
Slovenian: Tik pred začetkom inhaliranja prelomite stekleno ampulo in raztopino zlijte v prostor za zdravilo v skladu z navodili za uporabo nebulatorja.
Croatian: Neposredno prije početka inhalacije, prelomite staklenu ampulu i sav njezin sadržaj izlijte u komoru za lijek slijedeći upute za uporabu nebulizatora.
Slovenian: Za vsako inhalacijo z nebulatorjem I-Neb AAD se vsebina ene 1-mililitrske ampule zdravila Ventavis
Croatian: Za svaku inhalaciju pomoću I-Neb AAD sadržaj jedne ampule od 1 ml lijeka Ventavis
Slovenian: Ni izključeno, da to velja tudi za dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Ventavis pri človeku.
Croatian: Ne može se isključiti jednak učinak u ljudi u slučaju dugotrajnog liječenja lijekom Ventavis.
Slovenian: Nebulator I-Neb AAD je prenosni, ročni pripomoček za razprševanje, ki temelji na tehnologiji vibrirajoče mrežice.
Croatian: Sustav I-Neb AAD je prijenosni ručni nebulizatorski sustav s tehnologijom vibrirajuće mrežice.
Slovenian: Lokalna toleranca, kontaktna senzibilizacija in antigensko delovanje V študijah na podganah, inhaliranje iloprosta v koncentraciji 20 mikrogramov/ml do 26 tednov, ni povzročila lokalnega draženja zgornjih ali spodnjih dihal.
Croatian: U ispitivanjima inhalacije na štakorima primjena iloprosta koncentracije 20 mikrograma/ml do 26 tjedana nije uzrokovala nikakvu lokalnu nadraženost gornjeg i donjeg respiratornog trakta.
Slovenian: Farmakokinetiko iloprosta so preučevali v randomizirani, navzkrižni študiji, v kateri je sodelovalo 27 bolnikov, ki so zdravilo Ventavis 10 mikrogramov/ml inhalirali z nebulatorjem I-Neb in bili stabilni, po inhalaciji enkratnega odmerka 2,5 ali 5 mikrogramov iloprosta z nebulatorjem Breelib ali I-Neb AAD.
Croatian: Farmakokinetika iloprosta ispitivana je u randomiziranom križnom ispitivanju na 27 bolesnika stabilnih na lijeku Ventavis 10 mikrograma/ml inhaliranom s I-Neb nebulizatorom, nakon inhalacije jednokratnih doza od 2,5 ili 5 mikrograma iloprosta pomoću nebulizatora Breelib ili I-Neb AAD.
Slovenian: Posamezna inhalacija z nebulatorjem I-Neb ADD traja običajno 4 do 10 minut, odvisno od predpisanega odmerka.
Croatian: Jedna inhalacija obično traje između 4 i 10 minuta s uređajem I-Neb AAD, ovisno o propisanoj dozi.
Slovenian: Bayer Limited Tel: +353 1 2999313
Croatian: Tel: +353 1 2999313
Slovenian: Da bi dosegli optimalno velikost kapljic za aplikacijo zdravila Ventavis, uporabite zeleno ploščo.
Croatian: Da bi se postigla optimalna veličina kapljica za primjenu lijeka Ventavis, potrebno je koristiti zelenu ploču.
Slovenian: I-Neb AAD Zdravljenje z zdravilom Ventavis lahko uvede in spremlja le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem pljučne hipertenzije.
Croatian: Liječenje lijekom Ventavis smije započeti i pratiti samo liječnik s iskustvom u liječenju plućne hipertenzije.
Slovenian: Breelib je majhen ročni baterijski pripomoček za razprševanje, ki se aktivira ob inhalaciji in katerega delovanje temelji na tehnologiji vibrirajoče mrežice.
Croatian: Breelib je mali, ručni, nebulizatorski sustav s baterijskom napajanjem s tehnologijom vibrirajuće mrežice koji se aktivira udahom.
Slovenian: Za vsako inhalacijo z nebulatorjem Venta-Neb se vsebina ene 2-mililitrske ampule zdravila Ventavis
Croatian: Za svaku inhalaciju pomoću nebulizatora Venta-Neb, sadržaj jedne ampule od 2 ml lijeka Ventavis
Slovenian: Če je indiciran odmerek do 5 mikrogramov iloprosta, morajo biti na začetku intervali med posameznimi odmerki ponovno 3 - 4 ure, nato pa se krajšajo glede na to, kako bolnik prenaša zdravilo.
Croatian: Ako je indicirana doza do 5 mikrograma iloprosta, isprva je ponovno potrebno odabrati intervale od 3-4 sata uz skraćivanje sukladno pojedinačnoj podnošljivosti.