FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Croatian: • ako ste alergični na trastuzumab emtanzin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Dutch: • Injectieflacon met 100 mg trastuzumab-emtansine: injecteer met een steriele injectiespuit langzaam 5 ml steriel water voor injectie in de injectieflacon.
Croatian: • Bočica sa 100 mg trastuzumab emtanzina: Sterilnom štrcaljkom polako ubrizgajte 5 ml sterilne vode za injekcije u bočicu.
Dutch: In de subgroep van patiënten met hormoonreceptorpositieve ziekte (n = 545) waren de hazard ratio's voor PFS en OS respectievelijk 0,72 (95% BI: 0,58; 0,91) en 0,62 (95% BI: 0,46; 0,85).
Croatian: U podskupini bolesnika s bolešću pozitivnom na hormonske receptore (n=545) omjer hazarda za PFS iznosio je 0,72 (95% CI: 0,58; 0,91), a za OS 0,62 (95% CI: 0,46, 0,85).
Dutch: Graad 4 (< 25.000/mm3)
Croatian: (< 25 000/mm3)
Dutch: Aantal (%) patiënten met voorval HR [95%-BI] p-waarde (log-ranktoets, ongestratificeerd) 3-jaars voorvalvrij-percentage2 [95%-BI] Gegevens van eerste interimanalyse 25 juli 2018 Afkortingen: HR = Hazardratio; BI = Betrouwheidsinterval 1 Hiërarchische toetsing toegepast voor IDFS en OS 3-jaars voorvalvrij-percentage en 5-jaars overlevingspercentage afgeleid van Kaplan-Meier-schattingen 3 Deze secundaire eindpunten zijn niet gecorrigeerd voor multipliciteit
Croatian: Ukupno preživljenje (OS) Broj (%) bolesnika s događajem HR [95% CI] p-vrijednost (log-rang test, nestratificiran) 5-godišnja stopa preživljenja2,% [95% CI] IDFS uključujući drugi primarni rak izvan dojke3 Broj (%) bolesnika s događajem HR [95% CI] p-vrijednost (log-rang test, nestratificiran) 3-godišnja stopa bez događaja2,% [95% CI] Preživljenje bez simptoma bolesti (DFS)3 Broj (%) bolesnika s događajem HR [95% CI] p-vrijednost (log-rang test, nestratificiran) 3-godišnja stopa bez događaja2,% [95% CI] Razdoblje bez recidiva bolesti na udaljenom mjestu (DRFI)3 Broj (%) bolesnika s događajem HR [95% CI] p-vrijednost (log-rang test, nestratificiran) 3-godišnja stopa bez događaja2,% [95% CI] Podaci iz prve interim analize, provedene 25. srpnja 2018.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige als u een van de bovenstaande bijwerkingen opmerkt.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite neku od navedenih nuspojava.
Dutch: Gebruikt u naast Kadcyla nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Croatian: Drugi lijekovi i Kadcyla Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Dutch: (> 2,5 tot ≤ 5 x
Croatian: Stupanj 2 (> 2,5 do ≤ 5 × GGN)
Dutch: • Injectieflacon met 160 mg trastuzumab-emtansine: injecteer met een steriele injectiespuit langzaam 8 ml steriel water voor injectie in de injectieflacon.
Croatian: • Bočica sa 160 mg trastuzumab emtanzina: Sterilnom štrcaljkom polako ubrizgajte 8 ml sterilne vode za injekcije u bočicu.
Dutch: Graad 4 (> 20 x ULN)
Croatian: Stupanj 3 (> 5 do ≤ 20 × GGN)
Dutch: De toe te dienen dosis hangt af van het lichaamsgewicht van de patiënt en de infusie wordt elke drie weken herhaald.
Croatian: Doza koju treba primijeniti ovisi o tjelesnoj težini bolesnika, a infuzija se ponavlja svaka tri tjedna.
Dutch: Het volledige EPAR voor Kadcyla is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Kadcyla nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Patiënten kunnen de behandeling voortzetten tenzij de ziekte verergert of zij de behandeling niet meer verdragen.
Croatian: Bolesnici mogu ostati na terapiji osim ako dođe do pogoršanja bolesti ili ako više ne podnose terapiju.
Dutch: Overige informatie over Kadcyla
Croatian: Ostale informacije o lijeku Kadcyla
Dutch: • DM1, een toxische stof die cellen doodt wanneer deze proberen te delen en te groeien.
Croatian: • DM1, toksične tvari koja ubija stanice raka kad se pokušaju podijeliti i rasti.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Kadcyla te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Kadcyla?
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen zijn hemorragie (bloedingen), pyrexie (koorts), dyspneu (moeilijke ademhaling), musculoskeletale pijn (pijn in spieren en botten), trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes), abdominale pijn (buikpijn) en braken.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave su hemoragija (krvarenje), pireksija (vrućica), dispneja (teškoće pri disanju), muskuloskeletni bolovi (bolovi u mišićima i kostima), trombocitopenija (nizak broj trombocita), abdominalna bol (bol u trbuhu) i povraćanje.
Dutch: In één hoofdonderzoek met 991 van deze patiënten leefden de patiënten die werden behandeld met Kadcyla gemiddeld 9,6 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, tegen 6,4 maanden voor patiënten die werden behandeld met twee andere geneesmiddelen tegen kanker, capecitabine en lapatinib.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 991 takvih bolesnika, bolesnici liječeni lijekom Kadcyla živjeli su prosječno 9,6 mjeseci bez pogoršanja bolesti u usporedbi sa 6,4 mjeseci u bolesnika koji su liječeni s dva druga lijeka protiv raka, kapecitabinom i lapatanibom.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Kadcyla.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Kadcyla.
Dutch: DM1 wordt actief zodra Kadcyla de kankercel binnengaat.
Croatian: DM1 se aktivira tek kad Kadcyla uđe u stanicu raka.
Dutch: Kadcyla trastuzumab-emtansine
Croatian: Kadcyla trastuzumab emtansin
Dutch: Bij patiënten die allergische reacties of bijwerkingen krijgen, moet de behandelend arts mogelijk de dosis verlagen of de behandeling met Kadcyla stopzetten.
Croatian: U bolesnika koji razviju alergijske reakcije ili nuspojave, liječnik koji provodi terapiju možda će morati smanjiti dozu ili obustaviti liječenje lijekom Kadcyla.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Kadcyla.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Kadcyla.
Dutch: Patiënten dienen tijdens en na de infusie te worden gecontroleerd op infusiegerelateerde reacties, zoals blozen, rillingen en koorts.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati tijekom i nakon infuzije zbog mogućih reakcija na infuziju poput crvenila, napada drhtavice i vrućice.
Dutch: Waarom is Kadcyla goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Kadcyla odobren?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kadcyla groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Kadcyla nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Dutch: Ongeveer een kwart van de gevallen van borstkanker vertonen overexpressie van HER2;
Croatian: Otprilike četvrtina karcinoma dojke pokazuje prekomjernu izraženost biljega HER2.
Dutch: Hoe werkt Kadcyla?
Croatian: Kako djeluje Kadcyla?
Dutch: De werkzame stof in Kadcyla, trastuzumab-emtansine, bestaat uit twee werkzame bestanddelen die met elkaar in verband staan:
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Kadcyla, trastuzumab emtansin, sastoji se od dvije aktivne i povezane komponente:
Dutch: Wat betreft de veiligheid van Kadcyla werden de totale bijwerkingen beschouwd als beheersbaar en werd het algehele veiligheidsprofiel beschouwd als gunstig vergeleken met andere op dat moment beschikbare geneesmiddelen.
Croatian: U pogledu sigurnost lijeka Kadcyla, smatralo se da se sveukupne nuspojave mogu kontrolirati te je cjelokupan sigurnosni profil procijenjen kao povoljan u usporedbi s drugim lijekovima trenutno na raspolaganju.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Kadcyla (die bij meer dan 25% van de patiënten kunnen optreden) zijn misselijkheid, vermoeidheid en hoofdpijn.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Kadcyla (koje se mogu javiti kod više od 25% bolesnika) su mučnina (osjećaj slabosti), umor (iscrpljenost) i glavobolja.
Dutch: Het bindt aan een eiwit in cellen met de naam ‘tubuline', dat van belang is bij de vorming van het inwendige ‘skelet' dat cellen nodig hebben om zich te ordenen wanneer ze delen.
Croatian: Veže se na bjelančevinu u stanicama naziva „tubulin", koja je važna za formiranje unutarnjeg „kostura" koji stanice trebaju oformiti prilikom podjele.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 november 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Kadcyla verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Kadcyla na snazi u Europskoj uniji od 15. studenoga 2013.
Dutch: Het middel wordt gebruikt voor de behandeling van gevorderde of gemetastaseerde borstkanker (kanker die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam) bij volwassenen die eerder trastuzumab en een taxaan (een type geneesmiddel bij kanker) hebben gekregen.
Croatian: Koristi se za liječenje uznapredovalog metastatskog raka dojke (raka koji se proširio na druge dijelove tijela) u odraslih koji su prethodno primali trastuzumab i taksan (vrsta lijeka protiv raka).
Dutch: De met Kadcyla behandelde patiënten leefden bovendien 31 maanden langer, tegen 25 maanden voor patiënten die waren behandeld met capecitabine en lapatinib.
Croatian: Bolesnici liječeni lijekom Kadcyla također su preživjeli 31 mjesec u usporedbi s 25 mjeseci kod bolesnika liječenih kapecitabinom i lapatanibom.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Kadcyla veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Kadcyla nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Dutch: Omdat het gevaar bestaat dat Kadcyla en Herceptin met elkaar worden verward vanwege de vergelijkbare namen van de werkzame stoffen (trastuzumab-emtansine en trastuzumab), zal de firma voorlichtingsmateriaal verstrekken aan alle professionele zorgverleners die naar verwachting Kadcyla of Herceptin gaan gebruiken om hen te waarschuwen deze geneesmiddelen niet door elkaar heen te gebruiken en hen op de hoogte te stellen van de maatregelen die ze moeten nemen om medicatiefouten te vermijden.
Croatian: Zbog mogućeg rizika od zabune između lijekova Kadcyla i Herceptin zbog njihovih djelatnih tvari koje slično zvuče (trastuzumab emtansin i trastuzumab), tvrtka će dostaviti edukacijske materijale svim stručnim zdravstvenim radnicima koji bi mogli koristiti lijekove Kadcyla i Herceptin s upozorenjem da te lijekove ne koriste kao zamjenu jednog za drugi te s informacijama o mjerama koje moraju poduzeti za izbjegavanje medicinske pogreške.
Dutch: Kadcyla kan alleen worden gebruikt als aangetoond is dat de kanker ‘overexpressie van HER2' vertoont; dit betekent dat de kankercel op zijn oppervlak grote hoeveelheden van een eiwit aanmaakt dat aanzet tot de groei van de kankercel en HER2 wordt genoemd (humane epidermale groeifactor).
Croatian: Kadcyla se može koristiti samo kada je utvrđeno da rak ima prekomjerno izražen HER2 biljeg: to znači da stanice raka na svojoj površini proizvode velike količine bjelančevine koja stimulira rast stanica raka naziva HER2 (human epidermal growth factor).
Dutch: Door zich aan HER2 te binden, activeert trastuzumab cellen van het immuunsysteem, die vervolgens de kankercellen doden.
Croatian: Vezivanjem na HER2, trastuzumab aktivira djelovanje stanica imunosnog sustava, koje zatim ubijaju stanice raka.
Dutch: Kadcyla is een geneesmiddel bij kanker dat de werkzame stof trastuzumab-emtansine bevat.
Croatian: Kadcyla je lijek protiv karcinoma koji sadrži djelatnu tvar trastuzumab emtansin.
Dutch: Het is gebleken dat Kadcyla verergering van de ziekte significant vertraagt en de overleving verlengt bij patiënten met gevorderde en gemetastaseerde borstkanker waarbij HER2 tot expressie kwam en die eerder waren behandeld met trastuzumab en een taxaan.
Croatian: Pokazalo se da Kadcyla značajno odgađa pogoršanje bolesti te da produžava preživljenje bolesnika s uznapredovalim i metastatskim rakom dojke s izraženim biljegom HER2 koji su prethodno liječeni trastuzumabom i taksanom.
Dutch: Door te binden aan tubuline in kankercellen, stopt DM1 de vorming van dit skelet en voorkomt het zo de deling en groei van de kankercellen.
Croatian: Vezanjem za tubulin u stanicama raka, DM1 sprječava formiranje tog „kostura", čime sprječava podjelu i rast stanica raka.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat er bij patiënten die waren behandeld met Kadcyla sprake was van een significante verbetering in de overleving vergeleken met de standaardbehandeling.
Croatian: Stajalište je CHMP-a da je kod bolesnika liječenih lijekom Kadcyla došlo do znatnog produljenja preživljenja u usporedbi sa standardnom terapijom.
Dutch: Kadcyla is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
Croatian: Kadcyla je dostupan kao prašak koji se koristi za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu.
Dutch: Trastuzumab zorgt er ook voor dat HER2 stopt met de kankercellen aanzetten tot groeien.
Croatian: Trastuzumab također sprječava HER2 u stimulaciji rasta stanica raka.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kadcyla in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kadcyla?
Dutch: • trastuzumab, een monoklonaal antilichaam (een type eiwit) dat zodanig is ontwikkeld dat het het eiwit HER2 herkent en zich eraan bindt.
Croatian: • trastuzumaba, monoklonalnog protutijela (vrste bjelančevine) koje je osmišljeno da prepozna i veže se na HER2, koji se u velikim količinama nalazi na površini nekih stanica raka.
Dutch: Hoe wordt Kadcyla gebruikt?
Croatian: Kako se Kadcyla koristi?
Dutch: Kadcyla is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden voorgeschreven door een arts en onder toezicht staan van een professionele zorgverlener die ervaring heeft met de behandeling van kankerpatiënten.
Croatian: Terapiju se mora provoditi pod nadzorom stručnog zdravstvenog radnika s iskustvom u liječenju bolesnika od raka.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Kadcyla.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Kadcyla pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Kadcyla te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Kadcyla.
Dutch: Wat is Kadcyla en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Kadcyla i za što se koristi?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Kadcyla.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Kadcyla pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Welke voordelen bleek Kadcyla tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Kadcyla utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Farmaceutische Vorm
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Dutch: Fantasie -naam
Croatian: (Zaštićeno) ime
Dutch: 360 (3 x 120) tabletten
Croatian: 2 boce + 2 x 2 ml štrcaljke
Dutch: Belangrijk om te openen
Croatian: Važno je otvoriti
Dutch: NC= falen
Croatian: NC= neuspjeh
Dutch: Zij zullen u vertellen hoe u de spuit correct kunt gebruiken.
Croatian: Oni će Vam reći kako pravilno koristiti štrcaljku.
Dutch: Dit is in het bijzonder belangrijk voor peuters en jonge kinderen.
Croatian: To je posebno važno kod dojenčadi i male djece.
Dutch: Zeg het tegen uw apotheker als u problemen heeft met het openen van de fles.
Croatian: Obratite se ljekarniku ako imate problema s otvaranjem boce.
Dutch: Uw arts kan deze symptomen voor u verklaren.
Croatian: Liječnik Vam može objasniti ove simptome.
Dutch: Sommige patiënten kregen daarnaast factor VIII.
Croatian: Neki bolesnici su dodatno primali faktor VIII.
Dutch: Zwarte ‘O' ring
Croatian: Crni „O" prsten
Dutch: Effecten op het elektrocardiogram
Croatian: Utjecaji na elektrokardiogram
Dutch: > 25 tot 35
Croatian: > 25 do 35
Dutch: Hoe meet ik de juiste dosis?
Croatian: Kako ćete izmjeriti točnu dozu?
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Croatian: U tipičnom su slučaju takve reakcije uočene tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja CART-a.
Dutch: Breng het niet over in een andere verpakking.
Croatian: Nemojte ju prebacivati u druge spremnike.
Dutch: De huidige beschikbare data wordt beschreven in rubriek 5.2 maar een aanbeveling over de dosering kan niet worden gedaan.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Dutch: Deze veranderingen kunnen te zien zijn op een ECG (elektrocardiogram).
Croatian: Te promjene se mogu vidjeti na EKG-u (elektrokardiogram).
Dutch: Neem de volgende dosis zoals gebruikelijk.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Dutch: Kaletra doet dit door de verspreiding van de infectie in uw lichaam te vertragen.
Croatian: Kaletra to čini usporavajući širenje infekcije u Vašem tijelu.
Dutch: De gemiddelden (SD) voor de studies worden vermeld in de onderstaande tabel.
Croatian: Srednje vrijednosti (SD) u tim ispitivanjima navedene su u sljedećoj tablici.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/YYYY}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u: {MM/GGGG}
Dutch: Licht uw arts direct in over deze of andere symptomen.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika o ovim ili bilo kojim drugim simptomima.
Dutch: 15 tot 25
Croatian: 15 do 25
Dutch: Lopinavir kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien dit klinisch nodig is.
Croatian: Lopinavir se može uzimati tijekom trudnoće ukoliko je klinički potrebno.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen beïnvloeden en kan uw oordeel en reactietijden beïnvloeden.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima kao i na Vaše rasuđivanje i vrijeme reagiranja.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 maart 2001 Datum van laatste verlenging: 20 maart 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. ožujka 2001.
Dutch: Alleen de toename in blootstelling aan voxilaprevir wordt echter klinisch relevant geacht.
Croatian: Međutim, samo se povećanje izloženosti voksilapreviru smatra klinički značajnim.
Dutch: Er zijn twee verpakkingsgrootten verkrijgbaar:
Croatian: Dostupne su dvije veličine pakiranja:
Dutch: DM-6705 (delamanid actieve metaboliet):
Croatian: DM-6705 (aktivni metabolit delamanida):
Dutch: (in vergelijking met indinavir 800 mg TID alleen)
Croatian: (u odnosu na indinavir 800 mg TID sam)
Dutch: Wat is Kaletra en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Kaletra i za što se koristi
Dutch: Er zijn weinig farmacokinetische gegevens over kinderen jonger dan 2 jaar.
Croatian: Ograničeni su farmakokinetički podaci u djece mlađe od 2 godine.
Dutch: Uw arts zal u adviseren over het aantal tabletten dat u in moet nemen.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati broj tableta koje trebate uzimati.
Dutch: - Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Dutch: Het wordt aanbevolen de datum op de verpakking te schrijven wanneer het middel uit de koelkast wordt gehaald.
Croatian: Preporučuje se na pakiranju napisati datum kada je lijek izvađen iz hladnjaka.
Dutch: Voor kleinere volumes is een alternatieve verpakking beschikbaar.
Croatian: Za manje volumene dostupno je alternativno pakiranje.
Dutch: Als een erectie langer dan 4 uur duurt, moet u onmiddellijk medische hulp zoeken om blijvende schade aan uw penis te voorkomen.
Croatian: Ukoliko erekcija traje dulje od 4 sata, odmah potražite pomoć liječnika kako bi izbjegli trajno oštećenje penisa.
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spierafwijkingen ernstig.
Croatian: U rijetkim slučajevima ovi su mišićni poremećaji bili ozbiljni.
Dutch: Gelijktijdige toediening is gecontra-indiceerd.
Croatian: Istodobna primjena je kontraindicirana.
Dutch: Onderdeel van een multipack; mag niet apart verkocht worden.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se izdavati zasebno.
Dutch: Bijwerkingen met frequentie "Niet bekend" werden geïdentificeerd tijdens postmarketing surveillance.
Croatian: Događaji zabilježeni kao "Nepoznato" su zabilježeni u postmarketinškom praćenju.
Dutch: * Het lichaamsoppervlak (LO) kan worden berekend met behulp van de volgende vergelijking:
Croatian: * Površina tijela (PT) može se izračunati sljedećom formulom:
Dutch: Andere geneesmiddelen kunnen ook alcohol bevatten en alcohol kan via voedsel en drank worden geconsumeerd.
Croatian: Drugi lijekovi također mogu sadržavati alkohol, a alkohol se može unijeti u tijelo i putem hrane i pića.
Dutch: Verdere stratificatie binnen iedere groep was 1:1 (tablet versus zachte capsule).
Croatian: Daljnja podjela svake grupe bila je također u omjeru 1:1 (tablete naspram mekih kapsula).
Dutch: Sedativa/hypnotica
Croatian: Sedativi/hipnotici
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Kaletra in kinderen jonger dan 2 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Kaletra u djece mlađe od dvije godine nisu još ustanovljene.
Dutch: Raadpleeg in plaats daarvan uw arts.
Croatian: Umjesto toga se javite svom liječniku.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij patiënten die dit middel gebruikten.
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene su kod bolesnika koji su uzimali ovaj lijek.
Dutch: Cohort II
Croatian: Kohorta II
Dutch: Voor grotere volumes is een alternatieve verpakking beschikbaar.
Croatian: Za veće volumene dostupno je alternativno pakiranje.
Dutch: Spoel spuit en zuiger af met schoon water.
Croatian: Isperite štrcaljku i klip čistom vodom.
Dutch: Op basis van deze data is het risico op misvormingen voor mensen onwaarschijnlijk.
Croatian: Na osnovu spomenutih podataka, rizik malformacija kod čovjeka nije vjerojatan.
Dutch: Op deze afbeelding hebben we de zuiger eruit getrokken zodat u ieder onderdeel duidelijk kunt zien.
Croatian: Na ovoj je slici klip izvađen iz tijela štrcaljke tako da jasno možete vidjeti oba dijela.
Dutch: - Gebruik Kaletra niet als u momenteel avanafil of vardenafil gebruikt.
Croatian: • Ne uzimajte lijek Kaletra ako trenutno uzimate avanafil ili vardenafil.
Dutch: Gepaste voorzorgsmaatregelen (bijv. het gebruik van een condoom) dienen te worden genomen om overdracht van de ziekte door seksueel contact te voorkomen.
Croatian: Moraju se poduzeti odgovarajuće mjere opreza (npr. kondomi) kako bi se spriječilo prenošenje bolesti spolnim putem.
Dutch: - U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Croatian: • HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Dutch: De bijwerkingen zijn per orgaansysteem vermeld.
Croatian: Nuspojave su navedene prema organskim sustavima.
Dutch: Vanwege de mogelijkheid van niet ontdekte fructoseintolerantie, dient dit geneesmiddel uitsluitend te worden gegeven aan baby's en kinderen na raadpleging van een arts.
Croatian: Zbog mogućnosti postojanja neotkrivenog nepodnošenja fruktoze, ovaj se lijek smije davati djeci i dojenčadi samo nakon konzultacije s liječnikom.
Dutch: Fluticasonpropionaat, 50 µg intranasaal 4 keer per dag:
Croatian: Flutikazonpropionat, 50 µg intranazalno četiri puta na dan: