FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion wurde nach oraler Gabe von Olopatadin eine Nierenfunktionsstudie durchgeführt.
Latvian: Tika veiktas pārbaudes pacientiem ar smagiem nieru bojājumiem pēc perorālas olopatadīna lietošanas.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität nach systemischer Anwendung gezeigt.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pēc sistēmiskas lietošanas konstatēta reproduktīvā toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
German: 1 ml Lösung enthält 1 mg Olopatadin (als Hydrochlorid).
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 1 mg olopatadīna (hidrohlorīda veidā).
German: Behandlung okulärer Anzeichen und Symptome der saisonalen allergischen Konjunktivitis.
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Sezonāla alerģiska konjunktivīta simptomu un pazīmju ārstēšanai.
German: HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Latvian: RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
German: In zwei dieser Studien wurden auch Kinder aufgenommen.
Latvian: Divos no šiem pētījumiem bija iekļauti bērni.
German: Opatanol wird bei Erwachsenen und Kindern ab drei Jahren angewendet.
Latvian: Opatanol lieto pieaugušiem un bērniem no trīs gadu vecuma.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Opatanol finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Opatanol EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Bei niedrigeren Pollenzahlen bestanden keine Unterschiede zwischen den beiden Behandlungen.
Latvian: Pie mazāka ziedputekšņu daudzuma starp abiem ārstēšanas veidiem nebija atšķirības.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Opatanol.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Opatanol.
German: Falls erforderlich, kann Opatanol bis zu vier Monate lang angewendet werden.
Latvian: Ja nepieciešams, šos acu pilienus var lietot līdz četriem mēnešiem ilgi.
German: Opatanol wurde an 688 Patienten in vier Hauptstudien, die zwischen sechs und 14 Wochen dauerten, untersucht.
Latvian: Opatanol ir pētītas četros pamatpētījumos, kas ilga no sešām līdz 14 nedēļām, iesaistot 688 pacientus.
German: Am 17. Mai 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Opatanol in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 17. maijā izsniedza Opatanol reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Weitere Informationen über Opatanol
Latvian: Cita informācija par Opatanol
German: In einer der Placebostudien wurden diese Symptome auch in Bezug auf die Pollenzahl untersucht.
Latvian: Vienā no pētījumiem ar placebo šos simptomus pētīja arī saistībā ar ziedputekšņu daudzumu.
German: Beim Vergleich mit Placebo war Opatanol nur unter Berücksichtigung der Pollenzahl wirksamer: je höher die Zahl der Pollen in der Luft war, desto größer war der Unterschied zwischen den Wirkungen von Opatanol und denjenigen von Placebo.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, Opatanol bija efektīvākas tikai tad, kad ņēma vērā ziedputekšņu skaitu, konstatējot: jo lielāks bija ziedputekšņu daudzums gaisā, jo lielāka starpība bija starp Opatanol un placebo iedarbību.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Opatanol (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Kopfschmerzen, Dysgeusie (Störungen des Geschmacksempfindens), Augenschmerzen, Augenreizung, trockene Augen, abnormale Sinnesempfindung des Auges, Nasentrockenheit und Ermüdung.
Latvian: Visbiežāk novērotās Opatanol blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir galvassāpes, garšas izmaiņas, sāpes acīs, acu kairinājums, anomālas sajūtas acī, sauss deguns un nogurums.
German: Opatanol war genauso wirksam wie Natriumcromoglicat und Levocabastin.
Latvian: Opatanol bija tikpat efektīvas kā kromolīna nātrija sāls un levokabastīns.
German: Falls eine weitere Augenbehandlung angewendet wird, sollte eine Wartezeit von fünf Minuten zwischen den Behandlungen eingehalten werden; Augensalben sollten zuletzt angewendet werden.
Latvian: Ja tiek lietotas arī citas acu zāles, starp zāļu ievadīšanu ir jābūt vismaz piecu minūšu intervālam; acu ziede jālieto pēdējā.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Studien die Stärke des Juckreizes und der Rötung im Auge.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija acs niezes un apsārtuma pakāpe.
German: Wenn die Rezeptoren blockiert sind, kann Histamin seine Wirkung nicht entfalten, und dies führt zum Rückgang der Allergiesymptome.
Latvian: Kad šie receptori ir bloķēti, histamīna iedarbība nevar izpausties, un tas samazina alerģijas simptomus.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Opatanol zu gelangen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Opatanol lietošanu.
German: Welchen Nutzen hat Opatanol in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Opatanol priekšrocības šajos pētījumos?
German: Opatanol wurde mit Natriumcromoglicat (ein anderes Arzneimittel gegen Allergien), mit Levocabastin (ein anderes Antihistaminikum) und in zwei Studien mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Latvian: Opatanol tika salīdzinātas ar kromolīna nātrija sāli (citām pretalerģijas zālēm), levokabastīnu (citu antihistamīnu) un divos pētījumos - ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
German: Deshalb ist bei Trägern von weichen Kontaktlinsen Vorsicht geboten.
Latvian: Tādēļ cilvēkiem, kuri lieto mīkstās kontaktlēcas, šo zāļu lietošanā jāievēro piesardzība.
German: Olopatadin
Latvian: Opatanol olopatadīns
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Opatanol benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Opatanol pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Opatanol bei der Behandlung okulärer Anzeichen und Symptome der saisonalen allergischen Konjunktivitis gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Opatanol sezonālā alerģiskā acu konjunktivīta pazīmju un simptomu ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
German: Der Wirkstoff in Opatanol, Olopatadin, ist ein Antihistaminikum.
Latvian: Opatanol aktīvā viela olopatadīns ir antihistamīns.
German: Opatanol enthält Benzalkoniumchlorid, das weiche Kontaktlinsen verfärben kann.
Latvian: Opatanol satur benzalkonija hlorīdu, kas, kā zināms, izmaina mīksto kontaktlēcu krāsu.
German: Ein Tropfen wird zweimal täglich im Abstand von acht Stunden in das betroffene Auge bzw. die betroffenen Augen eingetropft.
Latvian: Tās ievada kā vienu pilienu iekaisušajā(s) acī(-s) divreiz dienā ar astoņu stundu intervālu.
German: Opatanol wird zur symptomatischen Behandlung der Augen bei einer saisonalen allergischen Konjunktivitis (durch Pollen verursachte Augenentzündung bei Patienten mit Heuschnupfen) angewendet.
Latvian: Opatanol lieto, lai ārstētu sezonālā alerģiskā acu konjunktivīta (acu iekaisuma, ko pacientiem ar siena drudzi izraisa ziedputekšņi) simptomus.
German: Welches Risiko ist mit Opatanol verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Opatanol?
German: Opatanol ist eine klare Augentropfenlösung, die den Wirkstoff Olopatadin enthält.
Latvian: Opatanol ir dzidrs acu pilienu šķīdums, kas satur aktīvo vielu olopatadīnu.
German: Olopatadin blockiert die Rezeptoren, an die Histamin, eine körpereigene Substanz, die allergische Symptome verursacht, normalerweise anbindet.
Latvian: Olopatadīns darbojas, bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās histamīns - viela organismā, kas izsauc alerģijas simptomus.
German: Warum wurde Opatanol zugelassen?
Latvian: Kāpēc Opatanol tika apstiprinātas?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Opatanol berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Opatanol izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Was ist Opatanol?
Latvian: Kas ir Opatanol?
German: Wie wurde Opatanol untersucht?
Latvian: Kā noritēja Opatanol izpēte?
German: Wofür wird Opatanol angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Opatanol?
German: EU-Zulassungsnummer Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
German: Behältnis
Latvian: Saturs koncentrācija
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Opdivo ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Opdivo lietošanu?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Opdivo kontinuierlich überwacht.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Opdivo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
German: Weitere Informationen über Opdivo
Latvian: Cita informācija par Opdivo
German: Opdivo erhielt am 19. Juni 2015 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Latvian: 2015. gada 19. jūnijā Opdivo saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
German: Klassisches Hodgkin-Lymphom
Latvian: Klasiska Hodžkina limfoma
German: Weitere Informationen zu Opdivo finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Latvian: Sīkāka informācija par Opdivo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
German: Nach der Behandlung waren die Krebszellen bei etwa 66 % der Patienten (63 von 95) teilweise oder vollständig entfernt.
Latvian: Pēc ārstēšanas vēža šūnas bija daļēji vai pilnībā iznīcinātas apmēram 66 % pacientu (63 no 95).
German: Opdivo wurde allein gegeben und nicht mit anderen Arzneimitteln verglichen.
Latvian: Opdivo tika lietotas vienas pašas un netika salīdzinātas ar citām zālēm.
German: Opdivo enthält den Wirkstoff Nivolumab.
Latvian: Opdivo satur aktīvo vielu nivolumabu.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Opdivo werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Opdivo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
German: • Melanom, eine Art von Hautkrebs.
Latvian: • melanomu, kas ir ādas vēža veids.
German: Opdivo ist außerdem häufig mit Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Wirkung des Immunsystems auf die Organe des Körpers verbunden.
Latvian: Opdivo parasti ir arī saistītas ar blakusparādībām, kas skar imūnsistēmas aktivitāti uz ķermeņa orgāniem.
German: Die Dosis und die Häufigkeit hängen davon ab, ob es allein oder in Kombination mit Ipilimumab angewendet wird.
Latvian: Izrakstītā deva un injekciju biežums ir atkarīgs no tā, vai zāles tiek lietotas vienas pašas vai kombinācijā ar ipilimumabu.
German: Was ist Opdivo und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Opdivo un kāpēc tās lieto?
German: Die Behandlung mit Opdivo muss von einem in der Anwendung von Krebsarzneimitteln erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Latvian: Ārstēšana ar Opdivo ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi vēža ārstēšanā.
German: Daher gelangte die Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Opdivo gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, dass es in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Tādēļ aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Opdivo, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica reģistrēt šīs zāles lietošanai ES.
German: Das Unternehmen wird auch einen Patientenpass mit Informationen zu den Risiken des Arzneimittels sowie Anweisungen dazu, wann bei Auftreten von Symptomen der Arzt kontaktiert werden sollte, bereitstellen.
Latvian: Uzņēmums nodrošinās pacientiem arī brīdinājumu karti ar informāciju par šo zāļu radītajiem riskiem, kā arī norādījumus par to, kad sazināties ar ārstu simptomu rašanās gadījumā.
German: Darüber hinaus sprachen 41,6 % der Patienten (177 von 423) auf die Behandlung mit der Kombination an, im Vergleich zu 26,5 % (112 von 416) der Patienten, die Sunitinib erhielten.
Latvian: Turklāt 41,6 % pacientu (177 no 423) tika novērota atbildes reakcija uz ārstēšanu ar zāļu kombināciju, salīdzinot ar 26,5 % (112 no 416) no pacientiem, kas saņēma sunitinibu.
German: Das Unternehmen wird zudem weitere Daten zum langfristigen Nutzen von Opdivo liefern und Studien durchführen, um zu versuchen, festzustellen, welche Patienten am wahrscheinlichsten von der Behandlung mit dem Arzneimittel profitieren.
Latvian: Uzņēmums nodrošinās arī turpmākus datus par Opdivo ilgtermiņa ieguvumiem un veiks pētījumus, lai noteiktu, kuriem pacientiem, visticamāk, iespējams ieguvums no ārstēšanas ar šīm zālēm.
German: Es wird allein angewendet, wenn die Behandlung mit platinhaltigen Krebsarzneimitteln nicht gewirkt hat.
Latvian: Tās tiek lietotas vienas pašas, ja ārstēšana ar platīnu saturošām pretvēža zālēm nav iedarbojusies.
German: In der Studie sprachen 20 % der Patienten (54 von 270) auf die Behandlung an und wiesen eine Reduzierung der Tumorgröße auf.
Latvian: Pētījumā 20 % pacientu (54 no 270) reaģēja uz ārstēšanu, un viņu audzēja izmērs samazinājās.
German: Da nicht klar ist, inwieweit Ipilimumab zum Nutzen beiträgt, wenn es Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom zusammen mit Opdivo gegeben wird, muss das Unternehmen eine Studie durchführen, um zu ermitteln, im welchem Umfang Ipilimumab zum Nutzen beiträgt und ob die Risiken im Zusammenhang mit Ipilimumab weiter gemindert werden können.
Latvian: Tā kā nav skaidrs, kādā mērā ipilimumabs veicina ieguvumu, lietots kombinācijā ar Opdivo pacientiem ar progresējušu nieru šūnu karcinomu, uzņēmumam ir jāveic pētījums, lai noteiktu precīzu ipilimumaba devu un to, vai ar ipilimumabu saistītos riskus var vēl vairāk samazināt.
German: Die Nebenwirkungen von Opdivo wurden bei entsprechenden angemessenen Maßnahmen als beherrschbar angesehen und wurden durch den Nutzen aufgewogen.
Latvian: Opdivo blakusparādības tika uzskatītas par kontrolējamām, veicot atbilstošus pasākumus, un ieguvumi tās atsvēra.
German: Die Studie umfasste sowohl Patienten, deren Krebszellen hohe PD-L1-Spiegel produzierten, als auch Patienten, deren Krebszellen niedrige PD-L1-Spiegel produzierten.
Latvian: Pētījumā iekļāva pacientus, kuru vēža šūnas producēja augstus PD-L1 līmeņus, kā arī pacientus, kuru vēža šūnas producēja zemus PD-L1 līmeņus.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Opdivo entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Opdivo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
German: Nach 24 Monaten lebten 66,5 % der Patienten, die die Kombination erhielten, gegenüber 52,9 % in der Sunitinib-Gruppe.
Latvian: Pēc 24 mēnešiem 66,5 % pacientu, kas saņēma šo zāļu kombināciju, bija dzīvi, salīdzinot ar 52,9 % sunitiniba grupā.
German: Die meisten Nebenwirkungen klingen bei geeigneter Behandlung oder dem Absetzen von Opdivo wieder ab.
Latvian: Lielākā to daļa izzūd pēc atbilstošas ārstēšanas vai Opdivo lietošanas pārtraukšanas.
German: Fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom
Latvian: Progresējusi nieru šūnu karcinoma
German: Welchen Nutzen hat Opdivo in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Opdivo priekšrocības šajos pētījumos?
German: Die Ergebnisse zeigen, dass Patienten, die ein mittleres oder hohes Risiko einer Verschlimmerung des Krebses aufwiesen und die Kombination erhielten, insgesamt länger lebten als die Patienten, denen Sunitinib gegeben wurde.
Latvian: Rezultāti parādīja, ka attiecībā uz pacientiem ar mērenu vai lielu vēža pasliktināšanās risku pacienti, kuri saņēma zāļu kombināciju, kopumā dzīvoja ilgāk nekā tie, kuri saņēma sunitinibu.
German: In dieser Studie, in der die Patienten über einen Zeitraum von mindestens 6 Monaten nachbeobachtet wurden, sprachen 32 % (38 von 120) der Patienten unter Opdivo auf die Behandlung an und wiesen einen Rückgang ihrer Tumoren auf, verglichen mit etwa 11 % (5 von 47) der Patienten unter einer vom Prüfarzt ausgewählten Behandlung (Dacarbazin oder eine Kombination aus Carboplatin und Paclitaxel).
Latvian: Šajā pētījumā pacientus atkārtoti novēroja vismaz 6 mēnešus, un apmēram 32 % (38 no 120) pacientu, kuri lietoja Opdivo, reaģēja uz ārstēšanu, un viņu audzēji samazinājās salīdzinājumā ar aptuveni 11 % (5 no 47) pacientu, kuri lietoja pētnieka izvēlētās zāles (dakarbazīnu vai karboplatīna un paklitaksela kombināciju).
German: Opdivo wurde als Einzelarzneimittel angewendet und mit einem anderen Krebsarzneimittel (Cetuximab, Methotrexat oder Docetaxel) verglichen, das von dem behandelnden Arzt ausgewählt wurde.
Latvian: Opdivo lietoja vienas pašas un salīdzināja ar citām pretvēža zālēm (cetuksimabu, metotreksātu vai docetakselu), ko izvēlējies ārstējošais ārsts.
German: Durch das Binden an den Rezeptor hindert Nivolumab PD-L1 und PD-L2 daran, die T-Zellen auszuschalten, und steigert somit die Fähigkeit des Immunsystems, Krebszellen abzutöten.
Latvian: Piesaistoties pie receptora, nivolumabs neļauj PD-L1 un PD-L2 olbaltumvielām pārtraukt T šūnu aktivitāti un tādējādi palielina imūnsistēmas spēju iznīcināt vēža šūnas.
German: Wie wirkt Opdivo?
Latvian: Kā Opdivo darbojas?
German: Nach Auffassung der Europäischen Arzneimittel-Agentur wurde überzeugend nachgewiesen, dass Opdivo bei Patienten mit bestimmten fortgeschrittenen Krebsarten (Melanom, NSCLC, Nierenzellkarzinom oder SCCHN) einen Nutzen erbringt, indem es die Gesamtüberlebenszeit der Patienten bzw. die Überlebenszeit ohne Fortschreiten der Krankheit verlängert.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Opdivo, pacientiem ar noteiktu progresējušu vēzi (melanomu, NSŠPV, nieru šūnu karcinomu vai GKPŠV) ir pārliecinoši pierādīts, vai nu palielinot pacientu dzīvildzi, vai arī laiku, ko viņi var nodzīvot bez slimības progresēšanas.
German: Der Wirkstoff in Opdivo, Nivolumab, ist ein monoklonaler Antikörper, eine Art Protein, das konzipiert wurde, um einen Rezeptor (ein „Zielprotein") zu erkennen und daran zu binden, den sogenannten PD1, der auf bestimmten Zellen des Immunsystems, den sogenannten T-Zellen, zu finden ist.
Latvian: Opdivo aktīvā viela nivolumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu receptoru (mērķi), ko dēvē par PD-1 un ko atrod uz noteiktām imūnsistēmas T šūnām, un tam piesaistītos.
German: Krebszellen können Proteine (PD-L1 und PD-L2) erzeugen, die an diesen Rezeptor binden und die Aktivität der TZellen ausschalten, und sie so daran hindern, den Krebs anzugreifen.
Latvian: Vēža šūnas var producēt olbaltumvielas (PD-L1 un PD-L2), kas piesaistās pie šā receptora un pārtrauc T šūnu darbību, neļaujot tām cīnīties pret vēzi.
German: Opdivo ist ein Krebsarzneimittel, das zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet wird:
Latvian: Opdivo ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu:
German: Der Zeitraum bis zur Verschlimmerung ihrer Erkrankung betrug bei Patienten, die die Kombination erhielten, 11,6 Monate, verglichen mit 8,4 Monaten bei Patienten unter Sunitinib.
Latvian: Laiks pirms slimības pasliktināšanās to pacientu grupā, kur saņēma zāļu kombināciju, bija 11,6 mēneši, salīdzinot ar 8,4 mēnešiem sunitiniba grupā.
German: • fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, ein Krebs der Nieren.
Latvian: • progresējušu nieru šūnu karcinomu (nieru vēža veidu).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Opdivo (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) umfassen Müdigkeit, Diarrhö (Durchfall), Nausea (Übelkeit), Hautausschlag und Juckreiz, Schmerzen in Gelenken, Muskeln und Knochen sowie Hypothyreoidismus (Schilddrüsenunterfunktion).
Latvian: Visbiežākās Opdivo blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir nogurums, caureja, slikta dūša (nelabums), izsitumi un nieze, sāpes locītavās, muskuļos un kaulos, kā arī hipotireoze (vairogdziedzera nepietiekama darbība), no kurām lielākā daļa pēc smaguma ir vieglas vai mērenas.
German: • klassisches Hodgkin-Lymphom, ein Krebs der Lymphozyten (eine Art von weißen Blutkörperchen), der sich nach einer autologen Stammzelltransplantation (eine Behandlung, bei der das Knochenmark durch eigene Stammzellen ersetzt wird, um neues Knochenmark herzustellen, das gesunde Blutzellen bildet) nicht verbessert hat oder danach erneut aufgetreten ist.
Latvian: • klasisku Hodžkina limfomu - limfocītu (balto asins šūnu veida) vēzi, kas nav reaģējis vai ir recidivējis pēc autologas cilmes šūnu transplantācijas (procedūras, kurā aizvieto pacienta kaulu smadzenes ar paša pacienta cilmes šūnām, lai veidotu jaunas kaulu smadzenes, kas ražo veselas asins šūnas).
German: Weitere häufige Nebenwirkungen von Opdivo in Kombination mit Ipilimumab, die ebenfalls zumeist leicht oder mittelschwer sind, umfassen Pyrexie (Fieber), Schilddrüsenprobleme, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Kolitis (Entzündung des Darms), Abdominalschmerzen (Bauchschmerzen), Kopfschmerzen und Atembeschwerden.
Latvian: Citas bieži sastopamas Opdivo blakusparādības kombinācijā ar ipilimumabu, kas arī parasti ir vieglas vai mērenas, ir pireksija (drudzis), vairogdziedzera problēmas, samazināta ēstgriba, vemšana, kolīts (zarnu iekaisums), vēdera sāpes, galvassāpes un apgrūtināta elpošana.
German: Der Arzt kann Dosen hinauszögern, wenn bestimmte Nebenwirkungen auftreten, oder die Behandlung gänzlich beenden, wenn die Nebenwirkungen schwerwiegend sind.
Latvian: Ja novēro noteiktas blakusparādības, ārstam var būt jāatliek devas ievadīšana vai, ja blakusparādības ir smagas, pilnībā jāpārtrauc ārstēšana.
German: In einer dritten Studie bei 906 Erwachsenen mit Melanom, die sich einer Operation unterzogen hatten und bei denen ein hohes Risiko eines Wiederauftretens des Krebses bestand, wurde Opdivo mit Ipilimumab verglichen.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 906 pieaugušiem melanomas pacientiem, kuriem bija veikta operācija un kuriem bija augsts vēža recidīva risks, salīdzināja Opdivo ar ipilimumabu.
German: Es wird allein auch bei Patienten angewendet, die sich einer Operation zur Entfernung eines Melanoms, das sich auf die Lymphknoten oder andernorts im Körper ausgebreitet hat, unterzogen haben;
Latvian: Tās tiek lietotas arī vienas pašas pacientiem pēc ķirurģiski ārstētas melanomas, kas izplatījusies uz limfmezgliem vai kaut kur citur organismā.
German: Übersicht über Opdivo und Begründung für die Zulassung in der EU
Latvian: Opidivo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: Mit Opdivo behandelte Patienten hatten eine durchschnittliche Überlebenszeit von 31 Monaten, bevor der Krebs wiederauftrat, sich ein neues Melanom bildete oder sie starben, verglichen mit 24 Monaten bei Patienten, die mit Ipilimumab behandelt wurden.
Latvian: Ar Opdivo ārstētie pacienti nodzīvoja caurmērā 31 mēnesi bez vēža recidīva vai jaunas saslimšanas ar melanomu, vai nāves iestāšanās salīdzinājumā 24 mēnešiem pacientiem, kurus ārstēja ar ipilimumabu.
German: Opdivo als Monotherapie wurde in zwei Hauptstudien mit Erwachsenen mit fortgeschrittenem Melanom untersucht, die sich keiner Operation unterzogen hatten.
Latvian: Opdivo pētīja, lietojot vienas pašas, divos pamatpētījumos ar pieaugušajiem ar progresējušu melanomu, kuriem nebija veikta operācija.
German: Opdivo wird allein oder mit einem anderen Krebsarzneimittel, Ipilimumab, zur Behandlung von Erwachsenen angewendet, bei denen sich der Krebs bereits auf andere Körperbereiche ausgebreitet hat oder operativ nicht entfernt werden kann.
Latvian: Opdivo tiek lietotas vienas pašas vai kopā ar citām pretvēža zālēm ipilimumabu, lai ārstētu pieaugušos, kuriem vēzis ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām vai to nav iespējams izoperēt.
German: Welche Risiken sind mit Opdivo verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Opdivo?