FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter godkännande för försäljning har meningoencefalit orsakad av herpesvirus (inklusive fall med dödlig utgång) observerats hos patienter som får temozolomid i kombination med strålbehandling, däribland fall med samtidig administrering av steroider.
Bulgarian: В постмаркетинговия период са наблюдавани случаи на херпетичен менингоенцефалит (включително случаи с летален изход) при пациенти, които приемат TMZ в комбинация с лъчетерапия, включително случаи на съпътстващо приложение на стероиди.
Swedish: I vissa fall kan din dos temozolomid behöva minskas eller avbrytas.
Bulgarian: В някои случаи дозата на темозоломид може да бъде намалена или приемането муспряно.
Swedish: Status epilepticus, extrapyramidala besvär, hemipares, ataxi, försämrad kognition, dysfasi, onormal gång, hyperestesi, hypoestesi, neurologiska besvär (ej specificerat), perifer neuropati
Bulgarian: Епилептичен статус, екстрапирамидно разстройство, хемипарези, атаксия, когнитивно увреждане, дисфазия, нарушение на походката, хиперестезия, хипоестезия, неврологично нарушение (БДУ), периферна невропатия
Swedish: Sammanslagning av laboratorietestavvikelser och biverkningar i den samtidiga behandlingsfasen och monoterapifasen visade att grad 3 eller grad 4 avvikelser av neutrofila granulocyter inklusive neutropeni observerades hos 8 % av patienterna.
Bulgarian: При анализа на лабораторните отклонения и нежеланите реакции при едновременно лечение и при монотерапия е установено, че неутропенияи от 3 и 4 степен е наблюдавана при 8% от пациентите.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tarTemozolomide Accord
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете
Swedish: Shellack, propylenglykol, svart järnoxid (E 172) och kaliumhydroxid.
Bulgarian: Печатно мастило: Шеллак, пропиленгликол, черен железен оксид (E172) и калиев хидроксид.
Swedish: Fall med ökning av leverenzymer har rapporterats som vanliga.
Bulgarian: Случаи на повишаване на чернодробните ензими са наблюдавани често.
Swedish: Temozolomide används först tillsammans med strålning (samtidig behandlingsfas) och därefter ensamt (behandlingens monoterapifas.
Bulgarian: - темозоломид се прилага отначало в комбинация с лъчетерапия (фаза на едновременно лечение), след което се прилага самостоятелно (фаза на монотерапия).
Swedish: Temozolomide 140 mg
Bulgarian: Темозоломид 140 mg
Swedish: Temozolomide Accord ska ges på fastande mage.
Bulgarian: Темозоломид Accord трябва да се приема на гладно.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Temozolomide Accord
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете
Swedish: Temozolomide 20 mg
Bulgarian: Темозоломид 20 mg
Swedish: Hyperbilirubinemi, gallstas, hepatit, leverskada, leversvikt†.
Bulgarian: Хипербилирубинемия, холестаза, хепатит чернодробно увреждане, чернодробна недостатъчност†
Swedish: Feber, asteni, stelhet, sjukdomskänsla, smärta, smakförändringar
Bulgarian: Треска, астения, тръпки, неразположение, болка, промяна на вкуса
Swedish: Patienter som fick samtidig TMZ- och strålbehandling i en pilotstudie enligt det förlängda 42dagarsschemat visade sig ha en särskild risk att utveckla pneumocystis jiroveci pneumoni (PCP).
Bulgarian: При пилотно проучване на удължената 42-дневна схема е установено, че пациентите, подложени на едновременно лечение с TMZ и ЛТ са с повишен риск от развитие на пневмоцистна пневмония (PCP).
Swedish: TMZ ska därför administreras med försiktighet till äldre patienter.
Bulgarian: Поради това при пациенти в старческа възраст TMZ трябва да се прилага с повишено внимание.
Swedish: Muskelsvaghet, artralgi, muskuloskeletal smärta, myalgi
Bulgarian: Мускулна слабост, артралгия Мускулна слабост, артралгия, костно-мускулна болка, миалгия
Swedish: Om en kapsel skadas ska du undvika kontakt mellan pulvret och din hud, ögon eller näsa.
Bulgarian: Ако някоя капсула се повреди, избягвайте контакт на праха с кожата, очите или носа.
Swedish: Singel-cykel (5 dagars behandling, 23 dagar utan behandling), 3- och 6-cyklers toxicitetsstudier utfördes på råtta och hund.
Bulgarian: Проведени са проучвания за токсичност при плъхове и кучета при курс от един (5-дневен прием, 23-дневна пауза), 3 и 6 цикъла.
Swedish: Om du tidigare har behandlats med kemoterapi kommer den första dosen temozolomid vara 150 mg/m2 en gång dagligen under de första 5 dagarna ("doseringsdagarna") följt av 23 dagar utan temozolomid.
Bulgarian: Ако преди това Ви е била провеждана химиотерапия, първата Ви доза темозоломид ще бъде 150 mg/m² веднъж дневно за първите пет дни ("дни на прилагане"), следвани от 23 дни без темозоломид.
Swedish: Om du har glömt att ta Temozolomide Accord
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приеметe
Swedish: Mediantiden till progression för dessa endpoints var 0,7 månader till 2,1 månader längre för TMZ jämfört med prokarbazin (log rank p = < 0,01 till 0,03).
Bulgarian: Медианата на периода до прогресия при тези крайни точки е по-дълъг с 0,7 до 2,1 месеца в групата, лекувана с TMZ, отколкото в групата, лекувана с прокарбазин (логаритмична степен p = < 0,01 до 0,03).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje kapsel innehåller 131,4 mg vattenfri laktos.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 131,4 mg безводна лактоза.
Swedish: • sår i munnen, diarré, magsmärtor, halsbränna, sväljsvårigheter, muntorrhet,
Bulgarian: възпаление или рани в устата, диария, стомашна болка, киселини, затруднено преглъщане,
Swedish: CTC icke-hematologisk toxicitet (med undantag för alopeci, illamående, kräkningar)
Bulgarian: Нехематологична токсичност по CTC (с изключение на алопеция, гадене, повръщане)
Swedish: I prekliniska studier på råtta och kanin som fick 150 mg/m2
Bulgarian: При предклинични проучвания при плъхове и зайци, получаващи доза от 150 mg/m2, е била демонстрирана тератогенност и/или ембриотоксичност (вж. точка 5.3).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje kapsel innehåller 73 mg vattenfri laktos.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 73 mg безводна лактоза.
Swedish: Temozolomide 180 mg
Bulgarian: Темозоломид 180 mg
Swedish: Temozolomide 5 mg
Bulgarian: Темозоломид 5 mg
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos färre än 1 av 1 000 användare) : Hosta.
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje hård kapsel innehåller 14,6 mg vattenfri laktos.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 14,6 mg безводна лактоза.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje kapsel innehåller 102,2 mg vattenfri laktos.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 102,2 mg безводна лактоза.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Swedish: Beroende på dosen temozolomid som din läkare förskriver kan du behöva ta flera olika kapslar varje doseringsdag i behandlingscykeln.
Bulgarian: може да се наложи да приемате капсули с различно количество на активното вещество през всеки отделен ден на цикъла на лечение.
Swedish: I en uppsättning av data på 400 försökspersoner med recidiverande gliom förekom grad 4 neutropeni hos 8 % av de kvinnliga försökspersonerna jämfört med 4 % av de manliga försökspersonerna och grad 4 trombocytopeni hos 8 % av de kvinnliga försökspersonerna jämfört med 3 % av de manliga försökspersonerna under den första behandlingscykeln.
Bulgarian: Според данните за 400 пациенти с рецидив на малигнен глиом, по време на първия цикъл неутропения 4 степен е развита при 8% от жените спрямо 4% от мъжете, а тромбоцитопения 4 степен - при 8% от жените спрямо 3% от мъжете.
Swedish: • förhöjt blodsocker, viktminskning
Bulgarian: повишена захар в кръвта, загуба на тегло
Swedish: Resterande mängd utsöndras som temozolomidsyra, 5-aminoimidazol-4-karboxamid (AIC) eller oidentifierade polära metaboliter.
Bulgarian: След пероралното приложение, приблизително 5% до 10% от дозата се излъчва непроменена в урината в продължение на 24 часа, а остатъкът се екскретира като темозоломидова киселина, 5-аминоимидазол-4-карбоксамид AIC или неидентифицирани полярни метаболити.
Swedish: Utslag rapporterades mycket ofta hos patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme som fick TMZ samtidigt med strålbehandling och även som monoterapi och ofta vid recidiverande gliom.
Bulgarian: За гърчове се съобщава много често при пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом, подложени на монотерапия, а за обрив се съобщава много често при пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом на едновременно лечение с TMZ и ЛТ, както и на монотерапия, докато при пациентите с рецидивирал глиом съобщенията за обрив са чести.
Swedish: Myopati, ryggvärk, muskuloskeletal smärta, myalgi
Bulgarian: Миопатия, болка в гърба, костно-мускулна болка, миалгия
Swedish: Kollodial vattenfri kiseldioxid Natriumstärkelseglykolat typ A Vinsyra
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен Натриев нишестен гликонат тип
Swedish: Temozolomide 100 mg
Bulgarian: Темозоломид 100 mg
Swedish: Hemipares, afasi, försämrad balans, somnolens, förvirring, yrsel, försämrat minne, försämrad koncentrationsförmåga, dysfasi, neurologiska besvär (ej specificerat), neuropati, perifer neuropati, parestesi, talsvårigheter, tremor
Bulgarian: Хемипарези, афазия, нарушение на равновесието, сънливост, обърканост, замаяност, нарушение на паметта, нарушение на концентрацията, дисфазия, неврологично нарушение (БДУ), невропатия, периферна невропатия, парестезия, нарушение на говора, тремор
Swedish: 3 eller grad 4 avvikelser av trombocyter, inklusive trombocytopeni observerades hos 14 % av de patienter som fick TMZ.
Bulgarian: Тромбоцитопения от 3 и 4 степен са наблюдавани при 14% от пациентите, получаващи TMZ.
Swedish: *† Frekvensberäkningar är baserade på relevanta kliniska prövningar † Inkluderande fall med fatal utgång
Bulgarian: Честотата е оценена на базата на съответните клинични изпитвания.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje kapsel innehåller 182,5 mg vattenfri laktos.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 182,5 mg безводна лактоза.
Swedish: - common toxicity criteria (CTC) för icke-hematologisk toxicitet ≤ grad 1 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar).
Bulgarian: Общите критерии за токсичност (CTC) ≤ 1 степен (с изключение на алопеция, гадене и повръщане).
Swedish: • bältros, influensaliknande symptom
Bulgarian: херпес зостер, грипоподобни симптоми
Swedish: a: Samtidig behandling med TMZ kan fortgå om alla följande villkor uppfylls: antalet neutrofila granulocyter ≥ 1,5 x 109/l, antalet trombocyter ≥ 100 x 109/l, CTC för icke-hematologisk toxicitet ≤ grad 1 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar).
Bulgarian: Лечението с TMZ може да бъде възобновено, ако пациентът отговаря на следните критерии: абсолютен брой неутрофили ≥1,5 x 109 /l; брой тромбоцити ≥100 x 109 /l; нехематологична токисичност по СТС ≤ степен 1 (с изключение на алопеция, гадене и повръщане).
Swedish: sårinfektion, faryngit, oral candidiasis
Bulgarian: Инфекция, херпес симплекс, раневи инфекции, фарингит, орална кандидоза
Swedish: Förvaras vid högst 25 C.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25ºC.
Swedish: • långvariga eller upprepade krampanfall, skakningar eller ryckig gång, partiell förlamning,
Bulgarian: продължителни или повтарящи се припадъци, треперене или резки движения, частична парализа, нарушена координация и равновесие, нарушение на усета за допир
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje hård kapsel innehåller 168 mg vattenfri laktos.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 168 mg безводна лактоза.
Swedish: Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Indigokarmin (E132)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Индигокармин (E132) Вода
Swedish: Kramper, minskad medvetandegrad, somnolens, afasi, försämrad balans, yrsel, förvirring, försämrat minne, försämrad koncentrationsförmåga, neuropati, parestesi, talsvårigheter, tremor
Bulgarian: Гърчове, понижение на нивото на съзнание, сънливост, афазия, нарушение на равновесието, замаяност, обърканост, нарушение на паметта, нарушение на концентрацията, невропатия, парестезия, нарушение на говора, тремор
Swedish: Det finns som kapslar (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg och 250 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg).
Swedish: Därmed kan cancercellerna inte dela sig och tumörens tillväxthastighet avtar.
Bulgarian: В резултат на това раковите клетки не могат да се възпроизвеждат и се забавя растежът на туморите.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Temozolomide Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Dosen Temozolomide Accord bestäms efter kroppsytan (beräknas med hjälp av patientens längd och vikt) och varierar mellan 75 och 200 mg/m2 en gång dagligen.
Bulgarian: Дозата Temozolomide Accord зависи от телесната повърхност (изчислена въз основа на височината и теглото на пациента) и варира от 75 до 200 mg на квадратен метър веднъж дневно.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Temozolomide Accord.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Temozolomide Accord.
Swedish: Dosen och antalet doser beror på vilken typ av tumör som ska behandlas, om patienten fått behandling tidigare, om Temozolomide Accord ges som enda behandling eller tillsammans med andra behandlingar och hur patienten svarar på behandlingen.
Bulgarian: Дозата и броят на дозите зависят от вида на лекувания тумор, от това дали пациентът е лекуван преди това, дали Temozolomide Accord е използван самостоятелно или с друго лечение, както и от повлияването на пациента.
Swedish: Temozolomide Accord används för att behandla malignt gliom (hjärntumörer) hos följande patientgrupper:
Bulgarian: Temozolomide Accord се използва за лечение на злокачествен глиом (мозъчен тумор) при следните групи пациенти:
Swedish: Patienterna kan behöva ta läkemedel som motverkar kräkning innan de tar Temozolomide Accord.
Bulgarian: Може да се наложи пациентите да приемат и лекарства за предотвратяване на повръщането преди прием на Temozolomide Accord.
Swedish: • Vuxna och barn från tre års ålder med malignt gliom, till exempel glioblastoma multiforme eller anaplastiskt astrocytom, där tumören har kommit tillbaka eller fortsätter att utvecklas efter standardbehandling.
Bulgarian: възрастни и деца на възраст три и повече години със злокачествен глиом, например мултиформен глиобластом или анапластичен астроцитом, когато туморът е рецидивирал или се е влошил след прилагане на стандартно лечение.
Swedish: 1 Tidigare känt som Temozolomide Hospira.
Bulgarian: С предишно наименование Temozolomide Hospira.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Temozolomide Accord?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Temozolomide Accord?
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Temozolomide Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Temodal.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Temozolomide Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Temodal.
Swedish: temozolomid
Bulgarian: temozolomide
Swedish: Temozolomide Accord ges som enda behandling till dessa patienter.
Bulgarian: Temozolomide Accord се прилага самостоятелно при тези пациенти.
Swedish: Mer information om Temozolomide Accord
Bulgarian: Допълнителна информация за Temozolomide Accord:
Swedish: Temozolomide Accord ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hjärntumörer.
Bulgarian: Лечението с Temozolomide Accord трябва да бъде предписано от лекар с опит в лечението на мозъчни тумори.
Swedish: Eftersom Temozolomide Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Temozolomide Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Den aktiva substansen i Temozolomide Accord, temozolomid, tillhör en grupp cancerläkemedel som kallas alkylerande medel.
Bulgarian: Активното вещество в Temozolomide Accord, темозоломид, принадлежи към група ракови лекарства, наричани алкилиращи агенти.
Swedish: MTIC binder till cellernas DNA under deras förökning, vilket stoppar celldelningen.
Bulgarian: В организма темозоломид се превръща в друго съединение, наречено MTIC. MTIC се свързва с ДНК на клетките, когато те се възпроизвеждат, като това спира клетъчното делене.
Swedish: Temozolomide Accord är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen temozolomid.
Bulgarian: Temozolomide Accord е лекарство за рак, което съдържа активното вещество темозоломид (temozolomide).
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Temozolomide Accord.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Temozolomide Accord skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Temozolomide Accord да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: Temozolomide Accord ges först i kombination med strålbehandling och därefter som enda behandling.
Bulgarian: Temozolomide Accord се използва първо с лъчетерапия и след това самостоятелно;
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Temodal.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Temodal, ползите превишават установените рискове.
Swedish: Eftersom Temozolomide Accord är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Temodal.
Bulgarian: Тъй като Temozolomide Accord е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Temodal.
Swedish: Läkemedlets namn ändrades till Temozolomide Accord den 27 maj 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Temozolomide Hospira, валидно в Европейския съюз.На 27 май 2015 г. наименованието на лекарствения продукт е променено на Temozolomide Accord.
Swedish: Temozolomide Accord ska tas på fastande mage.
Bulgarian: Temozolomide Accord се приема без храна.
Swedish: Mer information om behandling med Temozolomide Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Temozolomide Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Temozolomide Accord är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Temozolomide Accord liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Temozolomide Accord е подобно на „референтното лекарство" Temodal, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Vad är Temozolomide Accord?
Bulgarian: Какво представлява Temozolomide Accord?
Swedish: Varför har Temozolomide Accord godkänts?
Bulgarian: Защо Temozolomide Accord е разрешен за употреба?
Swedish: Hur används Temozolomide Accord?
Bulgarian: Как се използва Temozolomide Accord?
Swedish: Vad används Temozolomide Accord för?
Bulgarian: За какво се използва Temozolomide Accord?
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpacknin g
Bulgarian: Капсула, твърда Перорално приложение саше (PET/alu/PE) 20 x 1 капсула
Swedish: EMA:s procedurnummer
Bulgarian: РУ № на ЕС
Swedish: Får inte säljas separat.
Bulgarian: Не се продава отделно.
Swedish: • svår huvudvärk som inte ger med sig.
Bulgarian: тежко главоболие, което не преминава.
Swedish: Om så är fallet, kör inte bil och använd inte maskiner eller cykel tills du vet hur du påverkas av detta läkemedel (se avsnitt 4).
Bulgarian: В такъв случай не шофирайте и не използвайте каквато и да е техника или машини, или не карайте колело, докато не разберете как Ви влияе това лекарство (вижте точка 4).
Swedish: SL-1526 Ljubljana Slovenien
Bulgarian: SL-1526 Ljubljana
Swedish: Din läkare kan besluta om att sänka dosen.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да намали дозата.
Swedish: Övriga inforamtionskällor
Bulgarian: Други източници на информация
Swedish: • om du någon gång har haft eller nu kan ha en hepatit B-infektion.
Bulgarian: ако някога сте имали или е възможно сега да имате инфекция от хепатит
Swedish: • förändringar i sinnestillstånd eller uppmärksamhet
Bulgarian: промени в психичното състояние или вниманието
Swedish: Under behandlingen ska patienter övervakas och hanteras på lämpligt sätt.
Bulgarian: По време на лечението пациентите трябва да бъдат подложени на адекватно наблюдение и овладяване на състоянието.
Swedish: I så fall kommer din läkare även att förskriva läkemedel för att hjälpa dig att förebygga denna typ av lunginflammation (PCP).
Bulgarian: В такъв случай Вашият лекар ще Ви предпише и лекарство, чрез което да се предотврати този вид пневмония (PCP).
Swedish: Den huvudsakliga elimineringsvägen av 14C är via njurarna.
Bulgarian: Главният път за елиминиране на 14С е бъбречният.
Swedish: • förkylning eller influensa
Bulgarian: простуда или грип
Swedish: - om du har haft en allergisk reaktion mot dakarbazin (ett läkemedel mot cancer, ibland kallat DTIC).
Bulgarian: ако сте имали алергични реакции към дакарбазин (противораково лекарство, наричано понякога DTIC).
Swedish: • ökad känslighet hos huden för solljus
Bulgarian: повишена чувствителност на кожата към слънчевата светлина
Swedish: Radiologiskt objektivt svar eller bibehållet progressionsfri status var starkt associerat med bibehållen eller förbättrad livskvalitet.
Bulgarian: Постигането на рентгенологично обективен отговор или поддържането на свободно от прогресия състояние е свързано със запазено или подобрено качество на живот.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства..
Swedish: Svälj den inte.
Bulgarian: Не го гълтайте.
Swedish: Patienter kommer att noga kontrolleras av sin läkare när det gäller tecken på denna infektion innan behandlingen påbörjas.
Bulgarian: Пациентите ще бъде внимателно проверени от своя лекар за признаци на тази инфекция, преди да започне лечението.
Swedish: I vissa fall kan det bli mer långvarigt och leda till en mycket svår form av anemi (aplastisk anemi).
Bulgarian: В някои случаи то може да е по-продължително и да доведе до развитие на много тежки форми на анемия (апластична анемия).
Swedish: Frekvensgrupperingar definieras enligt följande:
Bulgarian: Групирането по честота се определя по следната конвенция:
Swedish: Intag av misstag kan vara dödligt för barn.
Bulgarian: Неволното поглъщане може да бъде смъртоносно за деца.
Swedish: Eftersom det inte kan uteslutas att ändringen av Cmax är av klinisk betydelse, ska Temozolomide HEXAL administreras utan föda.
Bulgarian: Понеже не може да се изключи, че промяната на Сmах е клинично значима, Temozolomide HEXAL трябва да се приема без храна.
Swedish: När strålningsbehandlingen är avslutad kommer du att göra ett behandlingsuppehåll i 4 veckor.
Bulgarian: След като приключи лъчетерапията, лечението Ви ще бъде спряно за 4 седмици.
Swedish: • oförmåga att somna eller sova vidare
Bulgarian: неспособност за заспиване и поддържане на съня
Swedish: Symptom på diabetes insipidus inkluderar kraftig urinavgång och känsla av törst.
Bulgarian: Симптомите на незахарния диабет включват обилно отделяне на урина и чувство за жажда.
Swedish: Det finns endast begränsad information hos patienter äldre än 3 år som har tagit Temozolomide HEXAL.
Bulgarian: Има ограничени данни за пациенти на възраст над 3 години, които са приемали Temozolomide
Swedish: Temozolomide HEXAL ska inte ges till gravida kvinnor.
Bulgarian: Temozolomide HEXAL не трябва да се прилага при бременни жени.