FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At week 8, the mean reductions in systolic/diastolic blood pressure were 39.7/24.7 mmHg with Exforge HCT, 32.0/19.7 mmHg with valsartan/hydrochlorothiazide, 33.5/21.5 mmHg with amlodipine/valsartan, and 31.5/19.5 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Latvian: 8. nedēļā vidējais sistoliskā/diastoliskā asinsspiediena pazeminājums Exforge HCT grupā bija 39,7/24,7 mmHg, valsartāna/hidrohlortiazīda grupā - 32,0/19,7 mmHg, amlodipīna/valsartāna grupā33,5/21,5 mmHg un amlodipīna/hidrohlortiazīda grupā - 31,5/19,5 mmHg.
English: When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to Exforge HCT, the lowest available dose of the amlodipine component should be used.
Latvian: Šiem pacientiem ar hipertensiju un aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.1. apakšpunktu), mainot terapiju uz Exforge HCT, jālieto mazākā pieejamā amlodipīnu saturošas kombinācijas deva.
English: if you are allergic to amlodipine or to any other calcium channel blockers, valsartan, hydrochlorothiazide, sulphonamide-derived medicines (medicines used to treat chest or urinary infections), or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: (Grūtniecības sākumā no Exforge HCT lietošanas ieteicams izvairīties - skatīt apakšpunktu "Grūtniecība".) ja Jums ir alerģija pret amlodipīnu vai jebkuriem citiem kalcija kanālu blokatoriem, valsartānu, hidrohlortiazīdu vai citām no sulfonamīda atvasinātām zālēm (medikamentiem krūšu vai urīnceļu infekcijas ārstēšanai), vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: This is a disease in which the adrenal glands make too much of the hormone aldosterone If this applies to you, the use of Exforge HCT is not recommended.
Latvian: Tā ir slimība, kuras gadījumā virsnieru dziedzeri izstrādā pārāk daudz hormona aldosterona.
English: Due to the valsartan component, Exforge HCT is contraindicated in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Latvian: Tā kā Exforge HCT satur valsartānu, tās ir kontrindicētas pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Latvian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg apvalkotās tabletes amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
English: Due to the valsartan component, Exforge HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Latvian: Tā kā Exforge HCT sastāvā ir valsartāns, tas kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: There is no experience of overdose with Exforge HCT.
Latvian: Pieredzes par Exforge HCT pārdozēšanu nav.
English: How to store Exforge HCT
Latvian: Kā uzglabāt Exforge HCT
English: Concomitant use of Exforge HCT with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Latvian: Pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (GFĀ <60 ml/min/1,73 m Exforge HCT lietošana kopā ar aliskirēnu saturošām zālēm ir kontrindicēta (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Latvian: Pacientiem ar sirds mazspēju un koronāro artēriju slimību, īpaši lietojot maksimālo Exforge HCT devu 10 mg/320 mg/25 mg, jāievēro piesardzība.
English: Frequency Exforge HCT
Latvian: Nevēlamā blakusparādības Biežums Exforge HCT
English: if you experience dizziness and/or fainting during treatment with Exforge HCT, tell your doctor as soon as possible.
Latvian: ja Exforge HCT lietošanas laikā Jums rodas reibonis un/vai ģībonis, cik ātri vien iespējams, pastāstiet par to savam ārstam. ja Jums pasliktinās redze vai rodas sāpes acīs.
English: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
Latvian: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg apvalkotās tabletes
English: If you stop taking Exforge HCT
Latvian: Ja pārtraucat lietot Exforge HCT
English: What Exforge HCT contains
Latvian: Ko Exforge HCT satur
English: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
Latvian: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg apvalkotās tabletes ir brūni dzeltenas, ovālas tabletes ar uzdruku "NVR" vienā pusē un "VFL" otrā pusē.
English: Caution, including more frequent monitoring of blood pressure, is recommended in elderly patients, particularly at the maximum dose of Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in this patient population are limited.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem, īpaši lietojot maksimālo Exforge HCT devu 10 mg/320 mg/25 mg, ieteicams ievērot piesardzību, tai skaitā veikt regulāru asinsspiediena kontroli, jo pieredze par zāļu lietošanu šīs grupas pacientiem ir ierobežota.
English: EU/1/09/569/007 280 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/007 280 apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/569/016 56 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/016 56 apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/569/018 98 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/018 98 apvalkotās tabletes
English: How to take Exforge HCT
Latvian: Kā lietot Exforge HCT
English: EU/1/09/569/027 30 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/027 30 apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/569/043 280 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/043 280 apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/569/004 56 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/004 56 apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/569/006 98 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/006 98 apvalkotās tabletes
English: Exforge HCT individual component
Latvian: Exforge HCT aktīvā viela
English: EU/1/09/569/038 28 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/038 28 apvalkotās tabletes
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Latvian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenas, ovālas tabletes ar uzdruku "NVR" vienā pusē un "VEL" otrā pusē.
English: EU/1/09/569/042 98 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/042 98 apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/569/031 280 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/031 280 apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/569/026 28 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/026 28 apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/569/005 90 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/005 90 apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/569/041 90 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/041 90 apvalkotās tabletes
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Latvian: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes ir bāli dzeltenas, ovālas tabletes ar uzdruku "NVR" vienā pusē un "VDL" otrā pusē.
English: EU/1/09/569/040 56 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/040 56 apvalkotās tabletes
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Latvian: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
English: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Exforge HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Latvian: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg apvalkotās tabletes Exforge HCT aktīvās vielas ir amlodipīns (amlodipīna besilāta veidā), valsartāns un hidrohlortiazīds.
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Latvian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/569/054 98 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/054 98 apvalkotās tabletes
English: Excessive hypotension, including orthostatic hypotension, was seen in 1.7% of patients treated with the maximum dose of Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg) compared to 1.8% of valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg) patients, 0.4% of amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patients, and 0.2% of hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patients in a controlled trial in patients with moderate to severe uncomplicated hypertension.
Latvian: Kontrolētā klīniskā pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar mērenu vai smagu hipertensiju bez komplikācijām, pārmērīga hipotensija, tostarp ortostatiska hipotensija, radās 1,7% pacientu, kas lietojuši maksimālo Exforge HCT devu (10 mg/320 mg/25 mg), salīdzinot ar 1,8% pacientu, kas lietoja valsartānu/hidrohlortiazīdu.
English: EU/1/09/569/055 280 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/055 280 apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/569/030 98 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/030 98 apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/569/053 90 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/053 90 apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/569/049 14 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/049 14 apvalkotās tabletes
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Latvian: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/569/052 56 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/052 56 apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/569/025 14 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/025 14 apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/569/019 280 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/019 280 apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/569/029 90 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/029 90 apvalkotās tabletes
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Latvian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/569/001 14 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/001 14 apvalkotās tabletes
English: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Latvian: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg apvalkotās tabletes amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
English: EU/1/09/569/017 90 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/017 90 apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/569/003 30 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/003 30 apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/569/037 14 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/037 14 apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/569/051 30 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/051 30 apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/569/014 28 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/014 28 apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/569/039 30 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/039 30 apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/569/015 30 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/015 30 apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/569/002 28 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/002 28 apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/569/044 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/045 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/046 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Latvian: EU/1/09/569/044 56 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums) EU/1/09/569/045 98 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums) EU/1/09/569/046 280 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums)
English: EU/1/09/569/050 28 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/050 28 apvalkotās tabletes
English: EU/1/09/569/032 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/033 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/034 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Latvian: EU/1/09/569/032 56 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums) EU/1/09/569/033 98 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums) EU/1/09/569/034 280 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums)
English: EU/1/09/569/056 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/057 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/058 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Latvian: EU/1/09/569/056 56 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums) EU/1/09/569/057 98 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums) EU/1/09/569/058 280 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums)
English: EU/1/09/569/008 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/009 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/010 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Latvian: EU/1/09/569/008 56 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums) EU/1/09/569/009 98 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums) EU/1/09/569/010 280 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums)
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Exforge HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Latvian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes Exforge HCT aktīvās vielas ir amlodipīns (amlodipīna besilāta veidā), valsartāns un hidrohlortiazīds.
English: EU/1/09/569/028 56 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/028 56 apvalkotās tabletes
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Latvian: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes Brūni dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar nošķeltām malām un uzdruku "NVR" vienā pusē un "VHL" otrā pusē.
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets The active substances of Exforge HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Latvian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Exforge HCT aktīvās vielas ir amlodipīns (amlodipīna besilāta veidā), valsartāns un hidrohlortiazīds.
English: EU/1/09/569/013 14 film-coated tablets
Latvian: EU/1/09/569/013 14 apvalkotās tabletes
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Exforge HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Latvian: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes Exforge HCT aktīvās vielas ir amlodipīns (amlodipīna besilāta veidā), valsartāns un hidrohlortiazīds.
English: EU/1/09/569/020 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/021 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/022 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Latvian: EU/1/09/569/020 56 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums) EU/1/09/569/021 98 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums) EU/1/09/569/022 280 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums)
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets The active substances of Exforge HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Latvian: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Exforge HCT aktīvās vielas ir amlodipīns (amlodipīna besilāta veidā), valsartāns un hidrohlortiazīds.
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Latvian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Latvian: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Latvian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Latvian: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
English: EU/1/09/569/036 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/035 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Latvian: EU/1/09/569/036 280 apvalkotās tabletes (vairāku kastīšu iepakojums, 20 iepakojumi pa 14 tabletēm) EU/1/09/569/035 280 apvalkotās tabletes (vairāku kastīšu iepakojums, 4 iepakojumi pa 70 tabletēm) (vienas devas iepakojums)
English: EU/1/09/569/048 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/047 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Latvian: EU/1/09/569/048 280 apvalkotās tabletes (vairāku kastīšu iepakojums, 20 iepakojumi pa 14 tabletēm) EU/1/09/569/047 280 apvalkotās tabletes (vairāku kastīšu iepakojums, 4 iepakojumi pa 70 tabletēm) (vienas devas iepakojums)
English: EU/1/09/569/024 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/023 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Latvian: EU/1/09/569/024 280 apvalkotās tabletes (vairāku kastīšu iepakojums, 20 iepakojumi pa 14 tabletēm) EU/1/09/569/023 280 apvalkotās tabletes (vairāku kastīšu iepakojums, 4 iepakojumi pa 70 tabletēm) (vienas devas iepakojums)
English: EU/1/09/569/012 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/011 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Latvian: EU/1/09/569/012 280 apvalkotās tabletes (vairāku kastīšu iepakojums, 20 iepakojumi pa 14 tabletēm) EU/1/09/569/011 280 apvalkotās tabletes (vairāku kastīšu iepakojums, 4 iepakojumi pa 70 tabletēm) (vienas devas iepakojums)
English: EU/1/09/569/060 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/059 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Latvian: EU/1/09/569/060 280 apvalkotās tabletes (vairāku kastīšu iepakojums, 20 iepakojumi pa 14 tabletēm) EU/1/09/569/059 280 apvalkotās tabletes (vairāku kastīšu iepakojums, 4 iepakojumi pa 70 tabletēm) (vienas devas iepakojums)
English: The following adverse reactions, listed by MedDRA System Organ Class and frequency, concern Exforge HCT (amlodipine/valsartan/HCT) and amlodipine, valsartan and HCT individually.
Latvian: Exforge HCT (amlodipīns/valsartāns/HCT) un amlodipīna, valsartāna un HCT atsevišķas lietošanas laikā radušās šādas blakusparādības, kas sakārtotas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai un rašanās biežumam.
English: What Exforge HCT looks like and contents of the pack Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval tablets with “NVR” on one side and “VCL” on the other side.
Latvian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes ir baltas, ovālas tabletes ar uzdruku "NVR" vienā pusē un "VCL" otrā pusē.
English: Treatment with Exforge HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
Latvian: Ārstēšana ar Exforge HCT jāuzsāk tikai pēc hipokaliēmijas un līdztekus esošas hipomagniēmijas korekcijas.Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var paātrināt hipokaliēmijas rašanos no jauna vai pastiprināt jau esošo hipokaliēmiju.
English: These measures will help to protect the environment.
Latvian: Ši e pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
English: Please contact your doctor if you plan to become pregnant.
Latvian: Lūdzu, sazinieties ar savu ārstu, ja plānojat grūtniecību.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1290/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/18/1290/001
English: Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežums ir definēts sekojoši: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Each bottle contains 60 tablets.
Latvian: Katra pudele satur 60 tabletes.
English: For patients who require additional strengths (i.e. between multiples of 10 mg or lower than 10 mg) other medicinal products with lower strengths are available.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir nepieciešami papildu zāļu stiprumi (t. i., starp vairākām 10 mg tabletēm vai mazāki par 10 mg), ir pieejamas citas zāles ar mazāku stiprumu.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotos materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
English: Data from a study used as a historical control (van Spronsen et al., 1994) showed the following survival probability.
Latvian: Dati no pētījuma, kuru izmantoja kā vēsturiskās kontroles elementu (van Spronsen u.c., 1994), uzrādīja šādus dzīvildzes varbūtības datus.
English: Other medicines and Nityr
Latvian: Citas zāles un Nityr
English: A food effect study has been conducted with Nityr.
Latvian: Ar Nityr ir veikts pārtikas iedarbības pētījums.
English: Tablets are not suitable for breaking to make up additional strengths.
Latvian: Tabletes nav piemērotas laušanai, lai iegūtu papildu stiprumu.
English: Store in the original bottle to protect from light.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā pudelē, lai pasargātu no gaismas.
English: Contact your doctor immediately for an eye examination.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, lai veiktu acu pārbaudi.
English: The study demonstrated that Nityr can be administered with or without food without affecting its bioavailability.
Latvian: Pētījumā pierādīts, ka Nityr var lietot ar vai bez uztura, neietekmējot tā biopieejamību.
English: MedDRA system organ class
Latvian: MedDRA orgānu sistēma grupa
English: Eye problems could be a sign of inadequate dietary control (see section 4).
Latvian: Acu problēmas var liecināt par nepietiekamu diētas kontroli (skatīt 4.punktu).
English: This medicine does not require any special temperature storage conditions.
Latvian: Šī m zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.
English: Cycle Pharmaceuticals (Europe) Limited
Latvian: Cycle Pharmaceuticals (Europe)
English: A population pharmacokinetic analysis has been conducted on a group of 207 HT-1 patients.
Latvian: Populācijas farmakokinētiskā analīze tika veikta 207 HT-1 pacientiem.
English: Available data from a clinical study indicates that in more than 90% of the patients urine succinylacetone was normalised during the first week of treatment.
Latvian: Pēc klīnisko pētījumu datiem novērots, ka vairāk kā 90% pacientu sukcinilacetona daudzums urīnā bija normalizējies pirmās ārstēšanas nedēļas laikā.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc attiecīgi “EXP” un “Der. līdz”.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas jot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku kontaktinformāciju.
English: However, if you experience side effects affecting your vision you should not drive or use machines until your vision is back to normal (see section 4 “Possible side effects”).
Latvian: Tomēr, ja Jums rodas nevēlamas blakusparādības, kas ietekmē redzi, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, kamēr Jūsu redze nav atgriezusies normas robežās (skatīt 4. punktu “„Iespējamās blakusparādības”).
English: Each tablet contains less than 120 mg of lactose (as monohydrate).
Latvian: Katra tablete satur mazāk nekā 120 mg laktozes (monohidrāta veidā).
English: Nityr blocks the breakdown of tyrosine and the harmful substances are not formed.
Latvian: Nityr bloķē tirozīna sadalīšanos, un kaitīgās vielas nerodas.
English: Based on in vitro studies, nitisinone is not expected to inhibit CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 or 3A4mediated metabolism.
Latvian: Balstoties uz in vitro pētījumiem, nitisinonam nevajadzētu nomākt CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 vai 3A4 mediēto metabolismu.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 tablets
Latvian: SATURS PĒC SVARA, TILPUMA VAI VIENĪBAS 60 tabletes