FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Primeri, v katerih zdravila ChondroCelect ni mogoče uporabiti Tudi če je kirurg že vzel majhen vzorec hrustančnih celic (biopt), potreben za izdelavo izdelka, je mogoče, da ne boste primerni za zdravljenje z zdravilom ChondroCelect.
Norwegian Bokmål: Selv om kirurgen allerede har tatt en liten prøve av bruskceller (en biopsi) som er nødvendig for å lage legemidlet, er det likevel mulig at du ikke kan få behandling med ChondroCelect .
Slovenian: Romeinse straat 12/2 B-3001 LEUVEN Belgija
Norwegian Bokmål: Romeinse straat 12/2 B-3001 LEUVEN Belgia
Slovenian: Žilne bolezni globoka venska tromboza, hematom, površinski flebitis maščobna embolija,
Norwegian Bokmål: Dyp venetrombose, Hematom, Overfladisk flebitt
Slovenian: Kaj je zdravilo ChondroCelect in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ChondroCelect
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva ChondroCelect er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker ChondroCelect Hvordan du bruker ChondroCelect Mulige bivirkninger
Slovenian: Ni podatkov o uporabi zdravila ChondroCelect med dojenjem.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om bruk av ChondroCelect under amming.
Slovenian: Prvi obisk: ocena okvare hrustanca in biopsija Ob prvem obisku bo kirurg med eksplorativno operacijo (artroskopijo) ocenil vašo okvaro hrustanca.
Norwegian Bokmål: Ved første besøket skal kirurgen vurdere bruskdefekten ved hjelp av en undersøkende operasjon (artroskopi).
Slovenian: 2.1 Splošen opis
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 2.1 Generell beskrivelse
Slovenian: Glede informacij o pripravi in ravnanju z zdravilom ChondroCelect glejte poglavje 6.6.
Norwegian Bokmål: For informasjon om klargjøring og håndtering av ChondroCelect, se pkt.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Bel vsebnik z navojnim zamaškom
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Hvit beholder med skrulokk
Slovenian: Zdravilo ChondroCelect se uporablja za zdravljenje posameznih simptomatskih okvar hrustanca femoralnega kondila kolena pri odraslih.
Norwegian Bokmål: ChondroCelect brukes til å reparere enkle symptomatiske bruskdefekter i lårbenets kondyler i kneet hos voksne personer.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ChondroCelect Ne uporabljajte zdravila ChondroCelect: - če ste alergični na katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), ali goveji serum.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke ChondroCelect: - dersom du er allergisk overfor noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt
Slovenian: Eaglov medij, modificiran po Dulbeccu (DMEM).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER DMEM (Dulbecco's Modified Eagles Medium)
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z akutno ali nedavno zgodovino infekcije kosti ali sklepa je treba odložiti do dokumentirane ozdravitve.
Norwegian Bokmål: Pasienter med akutte eller nylige ben- eller leddinfeksjoner må midlertidig få behandlingen utsatt inntil pasienten er dokumentert frisk igjen.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Kun til autolog bruk.
Slovenian: Po 5-letnem kontrolnem obdobju so ocenili 37 bolnikov iz kraka z zdravilom ChondroCelect in 40 iz mikrofrakcijskega kraka.
Norwegian Bokmål: Etter den 5-årige oppfølgingsperioden, ble 37 pasienter evaluert i ChondroCelect-armen og 40 i mikrofrakturarmen.
Slovenian: Implantaciji mora slediti ustrezen rehabilitacijski načrt za približno eno leto po priporočilih zdravnika
Norwegian Bokmål: Implantasjonen skal etterfølges av et hensiktsmessig rehabiliteringsopplegg i omtrent ett år, som anbefalt av legen (se pkt.
Slovenian: Zdravilo ChondroCelect je namenjeno samo za avtologno zdravljenje hrustanca in se daje bolnikom v postopku implantacije avtolognih hondrocitov (ACI - Autologous Chondrocyte Implantation).
Norwegian Bokmål: ChondroCelect skal kun brukes til autolog bruskreparasjon, og blir administrert til pasienter i en prosedyre for autolog kondrocyttimplantasjon (ACI).
Slovenian: Pri sedmih bolnikih, zdravljenih z zdravilom ChondroCelect, so bili potrebni ponovni posegi, v skupini zdravljeni z mikrofrakturo pa je takšnih bolnikov 10.
Norwegian Bokmål: Sju pasienter som ble behandlet med ChondroCelect måtte ha reintervensjon, sammenlignet med 10 pasienter i mikrofrakturgruppen.
Slovenian: Fibrinska lepila se rutinsko uporabljajo v postopkih ACI - Autologous Chondrocyte Implantation za tesnjenje zunanjih robov in izboljšanje neprepustnosti vode dela biološke membrane, ki se uporabi za pokritje okvare.
Norwegian Bokmål: Rutinemessig brukes fibrinlim ved ACI-prosedyrer for å forsegle ytterkantene og for å forbedre vanntettheten av delen av den biologiske membranen som brukes til å dekke over defekten.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 bolniku od 10 bolnikov) vključujejo: bolečina v sklepu (artralgija), prekomerna rast hrustančnih celic (hipertrofija hrustanca), občutek prasketanja ali pokanja ob premikanju kolena (pokanje sklepa) in otekanje sklepa.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger(berører mer enn 1 av 10 brukere) er blant annet: leddsmerter (artralgi), overvekst av bruskceller (bruskhypertrofi), knitrende eller klikkende følelse når kneet bøyes (krepitasjon i leddet), og hevelser i leddet.
Slovenian: Zdravilo ChondroCelect je namenjeno samo za avtologno uporabo.
Norwegian Bokmål: ChondroCelect er kun til autolog bruk.
Slovenian: Zdravilo ChondroCelect se ne priporoča za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruken av ChondroCelect er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Slovenian: Št. bolnika {številka bolnika}
Norwegian Bokmål: Pt Nr {pasientnummer}
Slovenian: Študija na ovcah je pri večini živali pokazala penetracijo transplantiranih celic v subhondralno kost; v dveh izmed teh primerov je bila opažena popolna penetracija kostnega mozga.
Norwegian Bokmål: I en studie på sau viste storparten av dyrene gjennomtrengning av de transplanterte cellene i subkondraltben.
Slovenian: • ravnanje z odvzetim tkivom po biopsiji
Norwegian Bokmål: • Håndteringen av biopsimaterialet
Slovenian: Uporabe zdravila ChondroCelect se ne priporoča pri nosečnicah in doječih materah.
Norwegian Bokmål: ChondroCelect er ikke anbefalt til gravide eller ammende kvinner.
Slovenian: Artroskopija se izvede skozi zelo majhne reze v koži, pri čemer se z uporabo ozkega teleskopa (artroskopa) pogleda notranjost kolena.
Norwegian Bokmål: En artroskopi blir utført ved hjelp av et tynt kikkertrør (artroskop) som føres inn gjennom veldig små åpninger i huden for å se på innsiden av kneet.
Slovenian: Artrofibroza
Norwegian Bokmål: Artrofibrose
Slovenian: Zdravila ChondroCelect ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vsebniku in na viali poleg oznake EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på beholderen og hetteglasset etter EXP.
Slovenian: suspenzija za implantacijo Pred resuspenzijo se celice nahajajo na dnu vsebnika in oblikujejo belkasto plast, pomožna snov pa je prozorna brezbarvna tekočina.
Norwegian Bokmål: Før resuspendering ligger cellene som et bunnfall i beholderen og danner et off-white lag, mens hjelpestoffet er en klar, fargeløs væske.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Kirurški postopek bo imel velik vpliv na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Norwegian Bokmål: Det kirurgiske inngrepet har en stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Po kliničnem izidu KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - merjenje izida ob poškodbi kolena in osteoartritisu) se je stanje neprestano izboljševalo 36 mesecev pri obeh zdravljenih rokah.
Norwegian Bokmål: Det var en sammenhengende forbedring opp til 36 måneder i den kliniske resultatmålingen KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) i begge grupper.
Slovenian: kot v skupini, zdravljeni s postopkom mikrofrakture (2,0 leti proti 1,6 let).
Norwegian Bokmål: Mediantiden siden inntreden av kneskaden var noe lengre i ChondroCelect-gruppen sammenlignet med mikrofraktur-gruppen (2,0 år mot 1,6 år).
Slovenian: Zdravilo ChondroCelect je bilo primerjano s postopkom mikrofrakture pri zdravljenju posameznih simptomatskih lezij hrustanca femoralnega kondila kolena.
Norwegian Bokmål: ChondroCelect ble sammenlignet med mikrofrakturteknikk for å reparere symptomatiske enkle brusklesjoner på lårbenets kondyler i kneet.
Slovenian: Kjer je mogoče, je treba sočasne težave s koleni odpraviti pred implantacijo zdravila ChondroCelect ali vsaj ob njej.
Norwegian Bokmål: Om mulig skal sammenfallende kneproblemer rettes opp før eller senest ved selve implantasjonen av ChondroCelect.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina ter posebna oprema za uporabo, dajanje ali implantacijo Zdravilo ChondroCelect se uporablja kot en individualni odmerek (epruveta Falcon) za zdravljenje v 1
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) og spesielt utstyr for bruk, administrering eller implantasjon
Slovenian: neuspeh zdravljenja, motnje hoje, preobčutljivost mesta implantata, periferni edem, povišana telesna temperatura (pireksija), pooperativni zapleti ran (reakcija na mestu rane), okužba rane (vključno z erizipelom), rdečina, prekomerno brazgotinjenje, srbečica, bolečina na mestu brazgotine, ohlapnost rane, izločanje sekreta iz rane, popustitev vsadka ali membrane (zapleti z vsadkom, delaminacija vsadka), poškodbe (poškodbe hrustanca, poškodbe sklepa), krvni strdek v nožni veni (globoka venska tromboza), velika modrica (hematom), vnetje površinskih ven (flebitis), navzea, bolečina ali okvare živcev (bolečina v udih, periferna nevropatija, kompleksni regionalni bolečinski sindrom, avtonomna nevropatija), sinkopa, apneja, artroskopija.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (berører 1 til 10 av 100 brukere) er blant annet: begrensning av knebevegelse (artrofibrose, nedsatt bevegelsesradius i leddet, nedsatt mobilitet), overflødig mengde leddvæske i leddet (leddeffusjon), låsning av leddet, leddbetennelse (artritt, bursitt, synovitt), hulrom fylt med væske i kneet (bencyste, synovialcyste), benhevelser, brusklidelse (kondropati), godartet benvekst (eksostose), blod i et ledd (hemartrose), ustabilt ledd, stivhet i leddet, løst legeme i leddet, muskelsvekkelse (muskelatrofi, Trendelenburgs tegn), degenerativ leddbetennelse (osteoartritt), seneskade, senebetennelse (tendonitt), svekket helbredelse, mislykket behandling, gangforstyrrelse, overfølsomhet på implantasjonsstedet, perifert ødem, feber (pyreksi), postoperativ sårkomplikasjon (reaksjon på sårstedet), sårinfeksjon (inkludert erysipelas), rødhet, arrovervekst, kløe, arrsmerte, sårløsning, sårsekresjon løsning av transplantatet eller membranen (transplantatkomplikasjon, delaminering av transplantatet), skader (bruskskade, leddskade), blodpropp i den dype venen i benet (dyp venetrombose), stort blåmerke (hematom), overfladisk årebetennelse (flebitt), kvalme, smerteeller nervesykdom (smerte i ekstremiteten, perifer nevropati, komplekst regionalt smertesyndrom, autonom nevropati), besvimelse, apné, artroskopi.
Slovenian: Do takrat je bilo ocenjenih 41 bolnikov, zdravljenih z zdravilom ChondroCelect, in 49 bolnikov, zdravljenih s postopkom mikrofrakture.
Norwegian Bokmål: På dette tidspunktet ble 41 pasienter i ChondroCelect-gruppen evaluert og 49 i mikrofrakturgruppen.
Slovenian: „implantacija avtolognih hondrocitov" (ACI).
Norwegian Bokmål: Dette kalles en 'autolog kondrocyttimplantasjon' (ACI).
Slovenian: Organski sistemi
Norwegian Bokmål: System/organklasse
Slovenian: - Zdravilna učinkovina zdravila ChondroCelect je sestavljena iz odmerka za zdravljenje iz viabilnih avtolognih hrustančnih celic humanega izvora v vialah, ki vsebujejo 4 milijone celic v 0,4 ml, kar ustreza koncentraciji 10000 celic/mikroliter.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av ChondroCelect - Virkestoffet i ChondroCelect består av en behandlingsdose med levedyktige autologe humane bruskceller i hetteglass som inneholder 4 millioner celler i 0,4 ml, tilsvarende en konsentrasjon på 10000 celler/mikroliter.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo ChondroCelect
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og ChondroCelect
Slovenian: Pri študijah na kozah so bili opaženi blagi znaki sinovitisa pri večini živali, vključno pri kontrolah pri 10 tednih po operaciji.
Norwegian Bokmål: I studier på geit ble det observert milde tegn på synovitt hos storparten av dyrene.
Slovenian: Vialo (viale) shranjujte v epruveti Falcon v plastičnem vsebniku z navojnim zamaškom, da bi zdravilo zaščitili pred svetlobo in bakterijsko/glivično kontaminacijo.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset(-ene) med legemidlet i Falconrøret i plastbeholderen med skrulokk for å beskytte mot lys og kontaminering med bakterier/sopp.
Slovenian: Vialo (viale) shranjujte v epruveti Falcon v zunanjem plastičnem vsebniku z navojnim zamaškom, da bi zdravilo zaščitili pred svetlobo in bakterijsko/glivično kontaminacijo.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset(ene) med legemidlet i Falconrøret i den ytre plastbeholderen med skrulokk for å beskytte mot lys og kontaminering med bakterier/sopp.
Slovenian: Trendelenburgov sindrom hiperestezija, migrena, fotofobija,
Norwegian Bokmål: Hyperestesi, Migrene, Fotofobi, Transitorisk iskemisk anfall
Slovenian: oznaka ATC: M09AX02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre legemidler for sykdommer i muskel- og skjelettsystemet, ATC-kode: M09AX02
Slovenian: Uporaba samo fibrinskega lepila brez šivov za pritrditev vsadka ni priporočena.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bare bruke fibrinlim i stedet for sting for å feste implantatet.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja okužba rane, erizipel, eritem,
Norwegian Bokmål: Sårinfeksjon, Erysipelas,
Slovenian: Med postopkom
Norwegian Bokmål: • Oppfølgingsprotokollen
Slovenian: Hipertrofija hrustanca
Norwegian Bokmål: • bruskhypertrofi
Slovenian: Način uporabe za implantiranje
Norwegian Bokmål: Til implantasjon.
Slovenian: Ker se zdravilo ChondroCelect uporablja lokalno, ni pričakovati neželenih učinkov pri dojenem otroku.
Norwegian Bokmål: Gitt den lokale naturen til ChondroCelect, forventes ingen bivirkninger på spedbarnet som ammes.
Slovenian: Če imate glede zdravljenja z zdravilom ChondroCelect kakršnakoli dodatna vprašanja, se obrnite na vašega zdravnika ali fizioterapevta.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller fysioterapeut hvis du har ytterligere spørsmål om behandlingen med ChondroCelect.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom ChondroCelect: postopek v dveh korakih.
Norwegian Bokmål: Behandling med ChondroCelect er en totrinnsprosedyre
Slovenian: Izgled zdravila ChondroCelect in vsebina pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ChondroCelect Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: Pred fiksacijo membrane in implantacijo celic je treba doseči popolno hemostazo v sklepu.
Norwegian Bokmål: Fullstendig hemostase i leddet må oppnås før fiksering av membranen og celleimplantasjon.
Slovenian: Zdravilo ChondroCelect je celična suspenzija (tekočina) za implantacijo.
Norwegian Bokmål: Hvordan ChondroCelect ser ut og innholdet i pakningen ChondroCelect er en cellesuspensjon (en væske) til implantasjon.
Slovenian: preobčutljivost mesta implantacije, periferni edem, pireksija granulomatozna lezija
Norwegian Bokmål: Problemer med gangen, Svekket helbredelse, Overfølsomhet på implantasjonsstedet, Perifert ødem, Pyreksi
Slovenian: kožna in vizualna preobčutljivost), migrena, mini kap (prehodni ishemični napad), vdor maščobe v obtočila (maščobni embolizem), vnetje in blokada ven (tromboflebitis), blokada pljučne arterije (pljučni embolizem), srbeča brazgotina, bolečina v sprednjem delu kolena (hondromalacija), propadanje tkiva kolena (gonartroza, atrofija), nelagodje, kronično vnetje (granulomatozna lezija).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (berører 1 til 10 av 1 000 brukere er blant annet: angst, dermal og visuell overfølsomhet), migrene, lite slag (transitorisk iskemisk anfall), fett som kommer i sirkulasjonssystemet (fettemboli), åreblokkering og -betennelse (tromboflebitt), blokkering av en pulsåre i lungene (lungeemboli), kløende arr, smerte på fremsiden av kneet (kondromalasi), nedbrytning av knevev (gonartrose, atrofi), ubehag, kronisk betennelse (granulomatøs lesjon).
Slovenian: Preobčutljivost na katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali goveji serum.
Norwegian Bokmål: 6), eller bovint serum.
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Norwegian Bokmål: MT (EU) -nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Slovenian: Ti vključujejo:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 12. november 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12. november 2012
Slovenian: Pogoltnite celo tableto z nekaj vode.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges hele med litt vann.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti vsaka tri leta.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn hvert tredje år.
Slovenian: Večina teh moških je imela težave s srcem že pred jemanjem tega zdravila.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse mennene hadde kjente hjerteproblemer før de tok dette legemidlet.
Slovenian: Tadalafil je
Norwegian Bokmål: Tadalafil er
Slovenian: Redko so poročali o delnem, začasnem ali trajnem poslabšanju ali izgubi vida na enem ali obeh očesih.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om sjeldne tilfeller av delvis, forbigående eller varig nedsatt eller helt bortfall av synet på ett eller begge øyne.
Slovenian: Vendar pa ni mogoče dokončno potrditi, ali so omenjeni dogodki neposredno povezani s temi dejavniki tveganja, z zdravilom CIALIS, s spolno aktivnostjo ali s kombinacijo naštetih ali drugih dejavnikov.
Norwegian Bokmål: Man kan likevel uansett ikke definitivt fastslå om disse episodene er direkte relatert til disse risikofaktorene, til CIALIS, til seksuell aktivitet eller en kombinasjon av disse eller andre faktorer.
Slovenian: Ta učinek traja vsaj dvanajst ur in je lahko simptomatski, vključno s pojavom sinkope.
Norwegian Bokmål: Denne effekten varer minst 12 timer og kan gi symptomer som inkluderer synkope.
Slovenian: Morda boste občutili neželene učinke, opisane v poglavju 4.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve bivirkninger beskrevet i avsnitt 4.
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki o uporabi tadalafila v nosečnosti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data for bruk av tadalafil til gravide kvinner.
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja z antidiabetičnimi zdravili niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Antidiabetika Spesifikke interaksjonsstudier med antidiabetika er ikke utført.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo direktnih ali indirektnih škodljivih učinkov glede nosečnosti, embrio/fetalnega razvoja, poroda ali postnatalnega razvoja (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på graviditet, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt 5.3).
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve je približno 63 l, kar kaže, da se tadalafil razporeja po tkivih.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum er omtrent 63 l, som tilsier at tadalafil fordeles i vev.
Slovenian: Tablete lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan tas med eller uten mat.
Slovenian: - imate resno srčno obolenje ali ste v zadnjih 90 dneh preboleli srčni infarkt.
Norwegian Bokmål: - har en alvorlig hjertelidelse eller nylig har hatt et hjerteinfarkt i løpet av de siste 90 dagene.
Slovenian: Večina bolnikov, pri katerih so poročali o teh dogodkih, je imela že obstoječe srčnožilne dejavnike tveganja.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av pasientene som opplevde noe av dette hadde allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer.
Slovenian: Lahko se vzame najmanj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan tas minst 30 minutter før seksuell aktivitet.
Slovenian: Zavedajte se, da spolna aktivnost prinaša možno tveganje za bolnike s srčnim obolenjem, ker še dodatno obremeni vaše srce.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at seksuell aktivitet medfører en mulig risiko for pasienter med en hjertelidelse fordi dette gir en ekstra belastning på hjertet.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 12. november 2002
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 12. november 2002
Slovenian: Vzemite svoj odmerek takoj, ko se spomnite, vendar ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
Norwegian Bokmål: Ta neste tablett så snart du husker det, men ta ikke en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Slovenian: Poročani neželeni učinki so bili prehodni in v splošnem blagi ali zmerni.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var forbigående og generelt milde eller moderate.
Slovenian: Srčne bolezni1
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer1
Slovenian: Za to zmanjšano izpostavljenost se lahko pričakuje, da bo zmanjšala učinkovitost tadalafila; obseg zmanjšanja učinkovitosti ni znan.
Norwegian Bokmål: Denne reduserte eksponeringen kan forventes å nedsette effekten av tadalafil, graden av redusert effekt er ukjent.
Slovenian: To je skupina zdravil ("nitrati"), ki se uporabljajo pri zdravljenju angine pektoris ("bolečine za prsnico").
Norwegian Bokmål: Dette er en gruppe legemidler ("nitrater") som brukes i behandlingen av angina pectoris ("brystsmerter").
Slovenian: - resne težave z jetri.
Norwegian Bokmål: - alvorlige problemer med leveren.
Slovenian: Kombinacija tadalafila in doksazosina se ne priporoča.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med tadalafil og doksazosin er ikke anbefalt.
Slovenian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španija.
Norwegian Bokmål: De la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania.
Slovenian: Antihipertenzivi (vključno z antagonisti kalcijevih kanalčkov)
Norwegian Bokmål: Antihypertensiva (inkludert kalsiumkanalblokkere)
Slovenian: Kadar predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, ju je treba predložiti istočasno.
Norwegian Bokmål: Når innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, skal de sendes inn samtidig.
Slovenian: Priapizem in anatomske deformacije penisa
Norwegian Bokmål: Priapisme og anatomisk deformasjon av penis
Slovenian: - rifampicin, eritromicin, klaritromicin ali itrakonazol.
Norwegian Bokmål: - rifampicin, erytromycin, klaritromycin eller itrakonazol.
Slovenian: Alkohol so dajali na način, da bi čimbolj povečali absorpcijo alkohola (na tešče preko noči, brez hrane do preteka 2 ur po zaužitju alkohola).
Norwegian Bokmål: Alkoholen ble gitt slik at maksimal absorpsjon skulle oppnås (faste over natten og ingen mat før to timer etter alkoholinntaket).
Slovenian: - priapizem, podaljšana in morda boleča erekcija po jemanju zdravila CIALIS (pojavi se redko).
Norwegian Bokmål: - priapisme, en langvarig og muligens smertefull ereksjon etter at man har tatt CIALIS (frekvens sjelden).
Slovenian: PON, TOR, SRE, ČET, PET, SOB, NED
Norwegian Bokmål: ANNET MAN, TIR, ONS, TOR, FRE, LØR, SØN
Slovenian: - druga zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Norwegian Bokmål: - andre legemidler til behandling av høyt blodtrykk.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z najmanjšim odmerkom in ga postopno prilagajati.
Norwegian Bokmål: Behandling skal startes med laveste mulig dose med gradvis opptrapping.
Slovenian: Farmakodinamični/toksikološki podatki, ki so na voljo za živali, so pokazali, da se tadalafil izloča v mleko.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist at tadalafil skilles ut i melk.
Slovenian: Etilenestradiol in terbutalin
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol og terbutalin
Slovenian: Starejši moški
Norwegian Bokmål: Eldre menn
Slovenian: Vloga prenašalcev (na primer p-glikoproteina) pri razpoložljivosti tadalafila ni znana.
Norwegian Bokmål: Transportproteiners (f.eks. p-glykoprotein) rolle ved fordeling av tadalafil er ikke kjent.
Slovenian: - kakršno koli deformacijo penisa.
Norwegian Bokmål: - en deformitet av penis.