FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Hüpoglükeemiariski vähendamiseks peavad patsiendid, kes muudavad oma basaalinsuliini raviskeemi üks kord päevas 300 ühikut/ml glargiin-insuliinilt üks kord ööpäevas ABASAGLAR'ile, vähendama oma annust ligikaudu 20%.
Latvian: Lai mazinātu hipoglikēmijas risku, pacientiem, kam bazālā insulīna shēma, kas paredz glargīna insulīna 300 vienības/ml lietošanu vienu reizi dienā, tiek aizstāta ar shēmu, kas paredz ABASAGLAR lietošanu vienu reizi dienā, par aptuveni 20% jāsamazina deva.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kolbampulli etiketil pärast „Kõlblik kuni".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un kārtridža etiķetes pēc „EXP".
Estonian: Insuliini ja insuliini analoogide nagu glargiin-insuliini toime kestus võib isikuti, aga ka samal isikul oluliselt varieeruda.
Latvian: Insulīna un insulīna analogu, piemēram, glargīna insulīna, darbības parametri laikā var stipri mainīties gan starp dažādiem indivīdiem, gan viena indivīda ietvaros.
Estonian: • Eeltäitmine tagab, et pen on kasutusvalmis ja õhumullid, mis võivad kolbampulli tavakasutuse käigus koguneda, on eemaldatud.
Latvian: • Pilnšļirces sagatavošana nozīmē, ka no adatas un kārtridža tiek izvadīts gaiss, kas var uzkrāties parastās lietošanas laikā, un tiek nodrošināta pareiza pilnšļirces darbība.
Estonian: Ettevaatust: Pidage meeles, et kunstlikud magusained ja toidud, mis sisaldavad suhkru asemel kunstlikke magusaineid (nt dieetjoogid) hüpoglükeemia korral ei aita.
Latvian: Mākslīgie saldinātāji un uzturprodukti ar mākslīgajiem saldinātājiem (piemēram, diētiskie dzērieni) nevarēs novērst hipoglikēmiju.
Estonian: Neerufuktsiooni kahjustusega patsientide insuliinivajadus võib väheneda insuliini metabolismi aeglustumise tõttu.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vajadzība pēc insulīna var samazināties pavājināta insulīna metabolisma dēļ.
Estonian: Segamine või lahjendamine võib põhjustada ABASAGLAR'i toime muutumist.
Latvian: Jaukšana kopā ar kādām citām zālēm vai atšķaidīšana var izmainīt ABASAGLAR iedarbību.
Estonian: Pakendis on 5 või 10 kolbampulli.
Latvian: Iepakojumā 5 vai 10 kārtridži
Estonian: ABASAGLAR on pika toimeajaga insuliin.
Latvian: ABASAGLAR ir ilgstošas darbības insulīns.
Estonian: Raskemaid episoode, millega kaasnevad kooma, krambid või neuroloogiline kahjustus, saab ravida lihasesisese/nahaaluse glükagooni või kontsentreeritud glükoosi veeni manustamisega.
Latvian: Smagākos gadījumos, kad ir koma, krampji vai neiroloģiski traucējumi, var intramuskulāri/ subkutāni ievadīt glikagonu vai intravenozi - koncentrētu glikozes šķīdumu.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte
Latvian: Kopsavilkums par drošuma profilu
Estonian: ABIAINED Abiained: tsinkoksiid, metakresool, glütserool, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid, süstevesi
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: cinka oksīds, metakrezols, glicerīns, sālsskābe un nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām
Estonian: Enne ABASAGLAR pen-süstlis süstelahuse kasutamist peab patsient hoolikalt lugema pakendi infolehes sisalduvat kasutusjuhendit.
Latvian: Pirms ABASAGLAR šķīduma injekcijām pildspalvveida pilnšļircē lietošanas pacientam jāiesaka rūpīgi izlasīt norādījumus par lietošanu, kas ietverti lietošanas instrukcijā.
Estonian: Teine efektiivuse esmane liittulemusnäitaja oli aeg kuni esimese registreeritud mistahes juhuni, mis kuulus esimese liittulemusnäitaja koosseisu, või revaskularisatsiooniprotseduurini (pärgarteri, unearteri või perifeerse soone) või hospitaliseerimiseni südamepuudulikkuse tõttu.
Latvian: Pirmais no primāriem efektivitātes iznākumiem bija laiks līdz pirmajam KV nāves, neletāla miokarda infarkta (MI) vai neletāla insulta gadījumam, otrais no primāriem efektivitātes iznākumiem bija laiks līdz jebkuram no pirmajiem gadījumiem vai revaskularizācijas procedūrai (koronārai, karotīdai vai perifērai), vai hospitalizācijai sirds mazspējas dēļ.
Estonian: Kasutamine on lubatud ainult juhul, kui lahus on selge, värvitu, selles ei ole nähtavaid osakesi ja selle konsistents on sarnane veega.
Latvian: To drīkst lietot tikai gadījumā, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains, nav redzamas cietas daļiņas un ja tam ir ūdenim līdzīga konsistence.
Estonian: Turuletulekujärgse järelevalve käigus teatatud kõrvaltoimete hulka kuulus lastel ja noorukitel (≤ 18-aasta vanused) suhteliselt sagedamini süstekoha reaktsioone (süstekoha valu, süstekoha reaktsioon) ja nahareaktsioone (lööve, urtikaaria), kui täiskasvanutel.
Latvian: Ziņojumi par blakusparādībām, kas saņemti pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, bērniem un pusaudžiem (≤18 gadus veciem) ietver relatīvi biežākas reakcijas injekcijas vietā (sāpes injekcijas vietā, reakcija injekcijas vietā) un ādas reakcijas (izsitumi, nātrene) nekā pieaugušajiem.
Estonian: Informatsiooni hüperglükeemia ravi kohta lugege raamitud tekstist infolehe lõpus.
Latvian: Informāciju par hiperglikēmijas ārstēšanu skatīt ierāmētu instrukcijas beigās.
Estonian: Helehall, rohelist värvi triipudega
Latvian: gaiši pelēkas ar zaļām krāsainām joslām
Estonian: ABASAGLAR'i kombineerimine pioglitasooniga
Latvian: ABASAGLAR kombinācija ar pioglitazonu
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Etikett -KwikPen
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA TEKSTS UZ ETIĶETES - KwikPen
Estonian: Üleminekuperioodi ajal ja sellele järgnevatel nädalatel on soovitav hoolikalt jälgida patsiendi metaboolset seisundit.
Latvian: Pārejas periodā un lietošanas pirmajās nedēļās ieteicama rūpīga vielmaiņas kontrole.
Estonian: Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme langust (hüpoglükeemia), kuuluvad:
Latvian: Zāles, kas var pazemināt glikozes līmeni asinīs (hipoglikēmija):
Estonian: • Keerake kattega nõel lahti ja visake ära, nagu meditsiinitöötaja teile õpetas.
Latvian: • Noskrūvējiet adatu ar uzgali un izmetiet to, kā norādījis veselības aprūpes speciālists.
Estonian: Kui te unustate ABASAGLAR'i kasutada
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot ABASAGLAR
Estonian: HÜPERGLÜKEEMIA JA HÜPOGLÜKEEMIA
Latvian: HIPERGLIKĒMIJA UN HIPOGLIKĒMIJA
Estonian: Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida ravivigu ABASAGLAR'i ja teiste insuliinide segiajamise tõttu.
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no kļūdām ABASAGLAR un citu insulīnu lietošanā.
Estonian: Veresuhkru hoolikas kontroll on hädavajalik.
Latvian: Ļoti svarīgi ir rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni.
Estonian: Ainevahetus ja toitumishäired
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
Estonian: Kasutage alati uut pen-süstlit, kui te märkate, et kontroll vere suhkrusisalduse üle on ootamatult halvenenud.
Latvian: Vienmēr lietojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci, ja ievērojat, ka glikozes līmenis asinīs negaidīti paaugstinās.
Estonian: Sarnaselt teiste analooginsuliinidega võivad patsiendid, kes kasutavad iniminsuliini vastaste antikehade tõttu insuliini suuri annuseid, saavutada ABASAGLAR'iga parema insuliinvastuse.
Latvian: Pacientiem, kam cilvēka insulīna antivielu rašanās dēļ jālieto lielas insulīna devas, ABASAGLAR lietošanas laikā var uzlaboties atbildes reakcija uz insulīnu.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nīderlande.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab, et see on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā,- būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Estonian: te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile (kui te olete basaalinsuliinilt läinud üle ABASAGLAR'ile, võib hüpoglükeemia tekkida suurema tõenäosusega hommikul kui õhtul), teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne, te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reielt õlavarrele), teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoidism.
Latvian: - ja tikko esat sācis insulīnterapiju vai nomainījis insulīna preparātu (iepriekšējo bazālo insulīnu nomainot ar ABASAGLAR, hipoglikēmija, ja tā rodas, biežāk var būt no rīta nevis naktī), - ja glikozes līmenis asinīs ir gandrīz normāls vai ir nestabils; - ja maināt ādas apvidu, kur injicējat insulīnu (piemēram, no augšstilba uz augšdelmu); - ja Jums ir smaga nieru vai aknu slimība vai kāda cita slimība, piemēram, hipotireoze.
Estonian: Insuliini manustamine võib põhjustada insuliinivastaste antikehade teket.
Latvian: Lietojot insulīnu, var veidoties antivielas pret insulīnu.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientide insuliinivajadus võib väheneda glükoneogeneesi võime languse ja insuliini metabolismi aeglustumise tõttu.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vajadzība pēc insulīna var samazināties mazākas glikoneoģenēzes spējas un pavājināta insulīna metabolisma dēļ.
Estonian: Segamine või lahjendamine võib muuta aja/toime profiili ning segamine võib põhjustada sademe teket.
Latvian: Samaisīšana vai atšķaidīšana var mainīt tā laika/iedarbības profilu, un samaisīšana var izraisīt nogulšņu veidošanos.
Estonian: Rasedus ja imetamine
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti
Estonian: ABASAGLAR KwikPen on eeltäidetud ühekordne pen-süstel, mis sisaldab glargiin-insuliini.
Latvian: ABASAGLAR KwikPen ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce ar glargīna insulīnu.
Estonian: Viska ära
Latvian: Izmest
Estonian: Oluline vere glükoosisisalduse muutus võib tänu silmaläätse läbimõõdu ja refraktsiooniindeksi muutusele põhjustada ajutist nägemise halvenemist.
Latvian: Izteiktas glikēmijas kontroles pārmaiņas īslaicīgas lēcas elastības un līdz ar to refrakcijas indeksa pārmaiņu dēļ var radīt īslaicīgus redzes traucējumus.
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS(-I)
Estonian: Ärge lisage kolbampulli ühtegi teist insuliini.
Latvian: Nepievienojiet kārtridžam citu insulīnu.
Estonian: ABASAGLAR'i kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel.
Latvian: ABASAGLAR lieto cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
Estonian: • Asetage pen'i kattekork tagasi, lükates seda otse peale nii et pen'i kattekorgi kinniti jääb kohakuti annuse indikaatoriga.
Latvian: • Uzlieciet atpakaļ pilnšļirces uzgali, lai uzgaļa piestiprinātājs būtu pret devu indikatoru, un uzspiediet to taisni virsū.
Estonian: Üleminek teistelt kaks korda ööpäevas manustatavatelt insuliinidelt ABASAGLAR'ile Öise ja varahommikuse hüpoglükeemia riski vähendamiseks peavad patsiendid, kes muudavad oma basaalinsuliini manustamise režiimi, asendades kaks korda ööpäevas manustatava NPH insuliini üks kord ööpäevas manustatava ABASAGLAR'iga, vähendama oma basaalinsuliini annust esimestel ravinädalatel 20%...30% võrra.
Latvian: Pārejot no divas reizes dienā lietojama NPH insulīna uz ABASAGLAR Lai mazinātu nakts un agro rīta stundu hipoglikēmijas risku, pacientiem, kuri nomaina bazālā insulīna shēmu no NPH insulīna divreiz dienā uz ABASAGLAR lietošanu reizi dienā, pirmajās ārstēšanas nedēļās par 20 - 30% jāsamazina bazālā insulīna dienas deva.
Estonian: Kasutusele võetud kolbampulle (insuliini pen-süstli sees) või varuna kaasas kandmiseks võib hoida maksimaalselt 28 päeva temperatuuril kuni 30 °C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Latvian: Iesāktu (pildspalvveida injektorā) vai rezervei paņemtu kārtridžu drīkst uzglabāt maksimāli 28 dienas temperatūrā līdz 30°C, sargājot no tiešas siltuma un gaismas ietekmes.
Estonian: Suhkurtõve ravi täiskasvanutel, noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel.
Latvian: Cukura diabēta ārstēšana pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
Estonian: • Jätkake annusenupu all hoidmist ja lugege aeglaselt viieni enne kui eemaldate nõela.
Latvian: Turpiniet turēt devas pogu nospiestu un pirms adatas izņemšanas lēni aizskaitiet līdz 5
Estonian: Näiteks: te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe või insuliini toime on vähenenud, nt valede säilitamistingimuste tõttu, teie insuliinisüstel ei tööta korralikult, teie kehaline aktiivsus on väiksem kui tavaliselt, te olete stressis (emotsionaalne stress, ärevus), või teil on olnud trauma, operatsioon, infektsioon või palavik, te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja ABASAGLAR").
Latvian: Piemēri: - neesat injicējis insulīnu vai neesat injicējis pietiekamu devu, vai ja tā darbība ir pavājinājusies, piemēram, nepareizas uzglabāšanas dēļ; - Jūsu insulīna pildspalvveida pilnšļirce nedarbojas pareizi; - samazinājusies Jūsu fiziskā slodze, Jums ir stress (emocionāls distress, satraukums), trauma, operācija, infekcija vai paaugstināta ķermeņa temperatūra; - Jūs lietojat vai nesen lietojāt dažas citas zāles (skatīt 2. punktu "Citas zāles un ABASAGLAR").
Estonian: Kasutusele võetud kolbampulle ei tohi hoida külmkapis.
Latvian: Iesāktu kārtridžu nedrīkst uzglabāt ledusskapī.
Estonian: Olge oma hoiatussümptomitega kursis.
Latvian: Labi pārziniet sev raksturīgos brīdinājuma simptomus.
Estonian: Avamata kolbampullid
Latvian: Nelietotas pilnšļirces
Estonian: Eriline tähelepanu enne süstimist
Latvian: Īpaši norādījumi pirms injekcijas
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimi ja aadress
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese
Estonian: Pen-süstli kasutusjuhiseid tuleb hoolikalt järgida kolbampulli paigaldamisel, nõela kinnitamisel ja insuliini manustamisel.
Latvian: Rūpīgi jāievēro norādījumi par pildspalvveida injektora lietošanu attiecībā uz kārtridža ievietošanu, adatas pievienošanu un insulīna injicēšanu.
Estonian: Kasutage ainult ABASAGLAR KwikPen'iga sobivaid nõelu (vt „ABASAGLAR KwikPen'i kasutusjuhendit").
Latvian: KwikPen (skatīt " ABASAGLAR KwikPen lietošanas instrukcija") apstiprinātas adatas.
Estonian: Insuliinivastased antikehad
Latvian: Antivielas pret insulīnu
Estonian: PARTII NUMBER
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Estonian: Selle asemel on soovitav manustada tavalist insuliini intravenoosselt.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicama parastā (regulārā) insulīna intravenoza ievadīšana.
Estonian: Enne süstimist eemaldage õhumullid (vt pen-süstli kasutamisjuhendit).
Latvian: Pirms injekcijas no kārtridža izvadiet gaisa burbuļus (skatīt norādījumus par pildspalvveida injektora lietošanu).
Estonian: Veenisisesel manustamisel olid iniminsuliini ja glargiin-insuliini eliminatsiooni poolväärtusajad samaväärsed.
Latvian: Ievadot intravenozi, glargīna insulīna un cilvēka insulīna eliminācijas pusperiods bija līdzīgs.
Estonian: • Kasutusel mitteolevaid pen'e hoitakse külmkapis, temperatuuril 2…8 °C.
Latvian: • Uzglabājiet nelietotas pilnšļirces ledusskapī no 2 °C līdz 8 °C temperatūrā.
Estonian: Mida on vaja teada enne ABASAGLAR'i kasutamist Ärge kasutage ABASAGLAR'i
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ABASAGLAR lietošanas Nelietojiet ABASAGLAR šādos gadījumos
Estonian: EU/1/14/944/009
Latvian: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
Estonian: • Ärge eemaldage pen'i etiketti.
Latvian: - Nenoņemiet pilnšļirces etiķeti.
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Latvian: Atsevišķu blakusparādību apraksts
Estonian: KASUTUSJUHEND
Latvian: Lietošanas veids
Estonian: Kaasuva haiguse korral peab patsiendi metaboolset seisundit intensiivsemalt jälgima.
Latvian: Interkurentas slimības gadījumā nepieciešama intensificēta vielmaiņas kontrole.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Estonian: Need kolbampullid on ette nähtud ainult Lilly 3 ml pen-süstliga kasutamiseks.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Šie kārtridži paredzēti lietošanai tikai ar Lilly 3 ml pildspalvveida injektoru.
Estonian: Sarnaselt ülalkirjeldatud laste uuringuga oli veresuhkru sisalduse langus vereplasmas tühja kõhu korral lähteväärtusega võrreldes suurem glargiin-insuliini rühmas kui NPH-rühmas.
Latvian: Tāpat kā iepriekš aprakstītajā pediatriskajā pētījumā, glikozes līmeņa plazmā tukšā dūšā samazināšanās no sākotnējā līmeņa glargīna insulīna grupā bija lielāka nekā NPH grupā.
Estonian: Ärge kasutage ABASAGLAR KwikPen'i, kui see on katki või ei tööta korralikult; see tuleb hävitada ja kasutada uut KwikPen'i.
Latvian: Nelietojiet ABASAGLAR KwikPen, ja tā ir bojāta vai pilnvērtīgi nedarbojas.
Estonian: Pen-süstli kork tuleb pärast igat kasutamist tagasi panna, et kaitsta ravimit valguse eest.
Latvian: Pildspalvveida injektora uzgalis jāuzliek uz injektora pēc katras injekcijas, lai pasargātu no gaismas.
Estonian: Selge, värvitu lahus.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Estonian: Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist.
Latvian: Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas.
Estonian: Tel: +371 67364000
Latvian: Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Latvian: kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Estonian: Ärge kasutage ABASAGLAR'i kui märkate selles nähtavaid osakesi.
Latvian: Nelietojiet ABASAGLAR, ja pamanāt tajā daļiņas.
Estonian: • Valmistage süstitav nahapiirkond ette nagu meditsiinitöötaja õpetas.
Latvian: • Sagatavojiet ādu, kā ieteicis veselības aprūpes speciālists.
Estonian: Asetage uus nõel ja eeltäitke pen.
Latvian: Uzlieciet jaunu adatu un sagatavojiet pilnšļirci.
Estonian: Kui arvate, et teil on ABASAGLAR'iga probleeme, laske seda kontrollida oma arstil või apteekril.
Latvian: Ja uzskatāt, ka varētu būt traucēta ABASAGLAR darbība, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on näidatud, et intravenoosselt manustatud iniminsuliini ja glargiin-insuliini võrdsed annused on ekvipotentsed.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos novērots, ka intravenozi ievadītam glargīna insulīnam un cilvēka insulīnam vienādā devā ir vienādi spēcīga iedarbība.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati antikehade teket, mis ristreageerivad humaaninsuliini ja glargiin-insuliiniga, võrdse sagedusega NPH-insuliini ja glargiin-insuliini ravirühmades.
Latvian: Klīniskos pētījumos antivielas, kas krusteniski reaģē ar cilvēka insulīnu un glargīna insulīnu, glargīna insulīna terapijas grupā novērotas tikpat bieži kā NPH insulīna terapijas grupā.
Estonian: Mis ravim on ABASAGLAR ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ABASAGLAR'i kasutamist Kuidas ABASAGLAR'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir ABASAGLAR un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms ABASAGLAR lietošanas Kā lietot ABASAGLAR Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt ABASAGLAR Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Te peate kasutama pen-süstlit vastavalt sellele kasutusjuhendile.
Latvian: Jums jālieto pildspalvveida pilnšļirce, kā norādīts šajā lietošanas instrukcijā.
Estonian: Annuse indikaator peab ühtima teie annusega.
Latvian: Devas indikatoram jāatrodas pretī Jums vajadzīgajai devai.
Estonian: − Kui te vajate nõuannet, kuidas annuseid jagada, küsige palun oma diabeediõelt.
Latvian: - Ja Jums ir nepieciešama palīdzība, lemjot par devas sadalīšanu, konsultējieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.
Estonian: Kuidas ABASAGLAR'i säilitada
Latvian: Kā uzglabāt ABASAGLAR
Estonian: Vesinikkloriidhape (pH korrigeerimiseks)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) Ūdens injekcijām
Estonian: Hüpoglükeemiast taastumine võib võtta kauem aega, sest ABASAGLAR on pikatoimeline insuliin.
Latvian: Atgūšanās no hipoglikēmijas var aizkavēties tādēļ, ka ABASAGLAR darbojas ilgstoši.
Estonian: ABASAGLAR'i ei tohi segada ühegi teise insuliiniga või lahjendada.
Latvian: ABASAGLAR nedrīkst samaisīt ar kādu citu insulīnu vai atšķaidīt.
Estonian: Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Estonian: Euglükeemilistes uuringutes tervete inimeste või I tüüpi diabeeti põdevate patsientidega oli nahaalusi manustatud glargiin-insuliini mõju algus aeglasem kui NPH insuliinil, toimeprofiil ühtlane, järskude tõusudeta ning toime kestus pikenenud.
Latvian: Euglikēmisku situāciju pētījumos ar veseliem indivīdiem vai pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu zemādā ievadīta glargīna insulīna darbība sākās vēlāk nekā cilvēka NPH insulīna darbība, darbība bija vienmērīgāka, bez darbības maksimumiem, un ilgstošāka.
Estonian: Ainevahetus ja toitumishäired Hüpoglükeemia
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Hipoglikēmija
Estonian: Annuse valimine • Te võite valida annuse üksikannuseks 1 kuni 60 80 ühikut.
Latvian: • Ar vienas injekcijas palīdzību ir iespējams ievadīt no 1 līdz 60 80 vienībām.
Estonian: Glargiin-insuliini pikendatud toimeaeg sõltub manustamisest nahaalusesse koesse.
Latvian: Pagarināto glargīna insulīna darbību nosaka injicēšana zemādas audos.
Estonian: Sellised riskigrupid hõlmavad patsiente: - kellel glükeemiline kontroll on märgatavalt paranenud, - kellel hüpoglükeemia tekib järk-järgult, - kes on eakad, - kelle ravis asendatakse loomne insuliin iniminsuliiniga, - kellel on autonoomne neuropaatia, - kelle diabeet on kestnud pikka aega, - kes põevad psühhiaatrilisi haigusi, - kes saavad samaaegselt ravi teiste ravimitega (vt lõik 4.5).
Latvian: Tas iespējams šādiem pacientiem: - kam stipri uzlabojas glikēmijas kontrole; - kam hipoglikēmija attīstās pakāpeniski; - gados vecākiem cilvēkiem; - pēc pārejas no dzīvnieku insulīna uz cilvēku insulīnu; - pacientiem ar autonomo neiropātiju; - pacientiem ar ilgstošu cukura diabētu;
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Estonian: Teie vere suhkrutaset võivad mõjutada paljud tegurid.
Latvian: Daudzi faktori var ietekmēt glikozes līmeni asinīs.
Estonian: - Kui te olete süstinud liiga palju ABASAGLAR'i, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Latvian: Ja esat injicējis pārāk daudz ABASAGLAR, glikozes līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
Estonian: Tsinkoksiid Metakresool Glütserool
Latvian: Uzgaļa piestiprinātājs Gumijas uzmava Virzulis Pilnšļirces korpuss
Estonian: - Kui teil on ABASAGLAR'i annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini, võib teie vere suhkrutase tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia).
Latvian: Ja esat aizmirsis ievadīt ABASAGLAR devu vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna, glikozes līmenis Jūsu asinīs var pārmērīgi paaugstināties (hiperglikēmija).
Estonian: Ärge kasutage ABASAGLAR'i
Latvian: Izmantojiet tikai lietošanai ar ABASAGLAR
Estonian: Süstekoha reaktsioonid, sh punetus, valu, sügelus, turse, lööve ja põletik.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā ir apsārtums, sāpes, nieze, nātrene, pietūkums vai iekaisums.
Estonian: Koputage kolbampulli hoidjat, et õhk koguneks üles.
Latvian: Viegli uzsitiet pa kārtridža turētāju, lai gaisa burbuļi sakrājas augšpusē.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter sisaldab 100 ühikut glargiin-insuliini* (vastab 3,64 mg-le).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur 100 vienības glargīna insulīna*(Insulinum glarginum) (atbilst 3,64 mg).
Estonian: Kasutusele võetud pen-süstleid, kas kasutamiseks või tagavarana kaasas kandmiseks, võib hoida maksimaalselt 28 päeva jooksul kuni 30 °C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Latvian: Iesāktu vai rezervei paņemtu pildspalvveida pilnšļirci drīkst uzglabāt maksimāli 28 dienas temperatūrā līdz 30 °C, sargājot no tiešas siltuma un gaismas ietekmes.
Estonian: Kui te arvate, et teil võib olla probleeme ABASAGLAR KwikPen'iga, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: Ja uzskatāt, ka varētu būt traucēta ABASAGLAR KwikPen darbība, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.