FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Cefalosporíny sú skupina liečiv, ktoré majú tendenciu sa absorbovať na povrch membrán erytrocytov a tam reagovať s protilátkami proti lieku, čo vedie k pozitivite Coombsovho testu (čo môže interferovať s krížovou krvnou skúškou) a veľmi zriedkavo aj k hemolytickej anémii.
Bulgarian: Цефалоспорините като клас имат свойството да се адсорбират върху повърхността на мембраните на червените кръвни клетки и да реагират с антитела насочени срещу лекарството, в резултат на което да позитивират теста на Coombs (което може да повлияе на кръстосаната проба за съвместимост при кръвопреливане) и много рядко да причинят хемолитична анемия.
Slovak: Vsuňte striekačku pevne do adaptéra.
Bulgarian: Поставете спринцовката плътно в адаптора.
Slovak: Zvyčajná dávka Zinnatu je 10 mg/kg (maximálne 125 mg) až 15 mg/kg (maximálne 250 mg) dvakrát denne v závislosti od:
Bulgarian: Обичайната доза на Zinnat е 10 mg/kg (до максимална доза от 125 mg) до 15 mg/kg (до максимална доза от 250 mg) два пъти дневно, в зависимост от:
Slovak: Po podaní dávky vráťte späť uzáver fľašky bez toho, že by ste z nej vytiahli plastový adaptér.
Bulgarian: След приложение на дозата поставете отново капачката на бутилката без да махате пластмасовия адаптор.
Slovak: Neprestaňte ho užívať, pokým Vám to neodporučí Váš lekár - dokonca ani vtedy, keď sa cítite lepšie.
Bulgarian: Не спирайте приема на лекарството, дори и да се чувствате по-добре, освен ако
Slovak: Portugalsko - Zipos
Bulgarian: Португалия - Zipos
Slovak: k tým, ktoré sa vyskytovali u <1/10 000) boli určené hlavne pomocou údajov získaných v období po uvedení lieku na trh a vypovedajú skôr o miere hlásenia ako o skutočnej frekvencii.
Bulgarian: Честотите на всички други нежелани лекарствени реакции (т.е. тези с честота < 1/10 000) са установени главно въз основа на постмаркетингови данни и честотата им зависи от честотата на съобщаване на нежелани реакции, а не от реалната честота.
Slovak: • kožné vyrážky.
Bulgarian: • кожни обриви.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на фармакологични проучвания за безопасност, проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Slovak: Koncentrácie cefuroxímu prevyšujúce minimálne inhibičné hladiny pre bežné patogény možno dosiahnuť v mandliach, v tkanivách prinosových dutín, v sliznici priedušiek, v kostiach, v pleurálnej tekutine, kĺbovej tekutine, synoviálnej tekutine,
Bulgarian: Концентрации на цефуроксим над минималните инхибиторни нива за често срещаните патогени могат да се постигнат в сливиците, синусите, бронхиалната лигавица, костите, плевралната течност, ставната течност, синовиалната течност, интерстициалните течности, жлъчката, храчките и вътреочната течност.
Slovak: Súbežné podávanie probenecidu významne zvyšuje maximálnu koncentráciu, plochu pod krivkou závislosti koncentrácie v sére od času a eliminačný polčas cefuroxímu.
Bulgarian: Едновременното приложение с пробенецид значително повишава пиковата концентрация, площта под кривата серумна концентрация/време и елиминационния полуживот на цефуроксим.
Slovak: Použite perorálnu dávkovaciu striekačku priloženú v balení na presné odmeranie dávky: Snímte uzáver z fľašky.
Bulgarian: Използвайте спринцовката за перорални форми, предоставена в опаковката, за да измерите точно дозата:
Slovak: Lieky, ktoré znižujú kyslosť žalúdočných štiav, môžu spôsobiť nižšiu biologickú dostupnosť cefuroxímiuaxetilu v porovnaní s biologickou dostupnosťou po jeho podaní nalačno a majú tendenciu rušiť účinok zvýšenej absorpcie po jedle.
Bulgarian: Лекарства, които водят до понижена киселинност в стомаха, могат да доведат до по-ниска бионаличност на цефуроксим аксетил, в сравнение с бионаличността, постигана при прием на гладно, и също така, да елиминират ефекта на подобряване на абсорбцията при прием след хранене.
Slovak: Pri otitis media alebo závažnejších infekciách sa odporúča dávka 15 mg/kg dvakrát denne, maximálne 500 mg denne.
Bulgarian: При отит на средното ухо или по-тежки инфекции препоръчителната доза е 15 mg/kg два пъти дневно до максимална доза 500 mg дневно.
Slovak: 15 sekúnd.
Bulgarian: 10 дни.
Slovak: Vložte si striekačku do úst tak, že hrot striekačky nasmerujete k vnútornej strane líca.
Bulgarian: Поставете спринцовката в устата си, като насочите върха й към вътрешната страна на бузата.
Slovak: Anamnéza závažných reakcií z precitlivenosti (napr. anafylaktické reakcie) na akékoľvek iné typy betalaktámových liečiv (penicilíny, monobaktámy a karbapenemy).
Bulgarian: Анамнестични данни за тежка реакция на свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция) към друг тип бета-лактамни антибактериални средства (пеницилини, монобактами и карбапенеми).
Slovak: Hraničné hodnoty nezávislé od bakteriálnych druhov1
Bulgarian: Граничните стойности, които не са свързани с вида 1
Slovak: Po podaní tabliet cefuroxímiumaxetilu sa maximálne hladiny v sére (2,9 µg/ml po 125 mg dávke, 4,4 µg/ml po 250 mg dávke, 7,7 µg/ml po 500 mg dávke a 13,6 µg/ml po 1 000 mg dávke) dosiahnu približne o 2,4 hodiny po dávke podanej s jedlom.
Bulgarian: След приложение на цефуроксим аксетил таблетки пикови серумни конценрации (2,9 µg/ml за доза от 125 mg, 4,4 µg/ml за доза от 250 mg, 7,7 µg/ml за доза от 500 mg и 13,6 µg/ml за доза от
Slovak: Keďže cefuroxím sa vylučuje prevažne obličkami, prítomnosť poruchy funkcie pečene zrejme nebude mať žiaden vplyv na farmakokinetiku cefuroxímu.
Bulgarian: Тъй като цефуроксим се екскретира главно чрез бъбреците, не се очаква наличието на нарушена чернодробна функция да има ефект върху фармакокинетиката на цефуроксим.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Zinnat a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr ako užijete Zinnat Ako užívať Zinnat
Bulgarian: Какво представлява Zinnat и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете
Slovak: Pridržte striekačku a piest tak, aby sa piest nepohol a vytiahnite striekačku z fľašky, pričom plastový adaptér ponechajte v hrdle fľašky.
Bulgarian: Като придържате спринцовката и буталото, за да не се движи буталото, отстранете спринцовката от бутилката, като оставите пластмасовия адаптор в гърлото на бутилката.
Slovak: Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Proteus spp. (iné ako P. vulgaris)
Bulgarian: Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Slovak: Perorálna suspenzia cefuroxímiumaxetilu nebola biologicky rovnocenná s tabletami cefuroxímiumaxetilu, keď sa skúšala u zdravých dospelých, a preto nie je zameniteľná na báze miligram k miligramu (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Цефуроксим аксетил перорална суспензия и цефуроксим аксетил таблетки не са биоеквивалентни при изследвания при здрави възрастни и следователно не са взаимозаменяеми на база милиграм за милиграм (вж. точка 4.2).
Slovak: Počas užívania Zinnatu si musíte dávať pozor na určité príznaky, akými sú alergické reakcie, plesňové infekcie (napríklad kandidóza) a závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída).
Bulgarian: Трябва да следите за някои симптоми като алергични реакции, гъбични инфекции (като кандида) и тежка диария (псевдомембранозен колит), докато приемате Zinnat.
Slovak: VRECÚŠKA
Bulgarian: ОПАКОВКАТА
Slovak: Hladiny cefuroxímu v sére je možné znížiť hemodialýzou a peritoneálnou dialýzou.
Bulgarian: Серумните нива на цефуроксим могат да бъдат понижени чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Slovak: T1/2 (h)
Bulgarian: T1/2
Slovak: Nasledujúce dve tabuľky, rozdelené podľa vekovej skupiny, slúžia ako návod na zjednodušené podávanie viacdávkovej suspenzie s koncentráciou 125 mg/5 ml alebo 250 mg/5 ml pomocou odmernej lyžice (5 ml), ak je poskytnutá, a na podanie lieku z jednodávkových vrecúšok s obsahom 125 mg alebo 250 mg.
Bulgarian: Двете таблици по-долу, разделени по възрастови групи, служат като препоръки за улеснено приложение, например мерителна лъжичка (5 ml) за 125 mg/5 ml или 250 mg/5 ml суспензия в многодозова опаковка, ако е предоставена лъжичка, и еднодозови сашетата от 125 mg или
Slovak: • pľúc alebo hrudníka • močových ciest
Bulgarian: белите дробове или гърдите
Slovak: Pri dlhodobom podávaní môže dôjsť k pomnoženiu necitlivých mikroorganizmov (napr. enterokoky, Clostridium difficile), čo si môže vyžiadať prerušenie liečby
Bulgarian: Продължителното приложение може също да доведе до свръхрастеж на други нечувствителни микроорганизми (напр. ентерококи и Clostridium difficile), което може да наложи спиране на лечението (вж. точка 4.8).
Slovak: Vtlačte ho úplne, až kým nebude adaptér pevne priliehať k hrdlu fľašky.
Bulgarian: Натиснете надолу, докато адапторът пасне плътно в гърлото на бутилката.
Slovak: 10. Pevne uzatvorte fľašku uzáverom, pričom adaptér v nej ponechajte.
Bulgarian: Затворете бутилката плътно с капачката, като оставите адаптора на място.
Slovak: Ak užijete priveľké množstvo Zinnatu, môžu sa u Vás objaviť neurologické poruchy, konkrétne sa u Vás môže zvýšiť pravdepodobnosť výskytu kŕčov (záchvatov kŕčov).
Bulgarian: Ако приемете повече от необходимата доза Zinnat, може да имате неврологични нарушения и по-специално вероятността да получите гърч е по-голяма.
Slovak: Mikroorganizmy, pri ktorých môže byť problémom rezistencia
Bulgarian: Микроорганизми, при които придобитата резистентност може да е проблем Грам-положителни аероби:
Slovak: Táto reakcia je známa ako Jarischova-Herxheimerova reakcia.
Bulgarian: Това е известно като реакция на Яриш-Херксхаймер.
Slovak: Cefuroxím sa vylučuje prevažne obličkami.
Bulgarian: Цефуроксим се екскретира главно чрез бъбреците.
Slovak: Ak sa Vás to týka, poraďte sa so svojím lekárom.
Bulgarian:  Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася до Вас.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Zinnat obsahuje [Má byť vyplnené národne]
Bulgarian: Как изглежда Zinnat и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovak: Pri väčšine infekcií sa dojčatám a deťom od 3 mesiacov do 18 rokov podáva dávka 10 mg/kg dvakrát denne, maximálne 250 mg denne.
Bulgarian: Дозата при кърмачета и деца на възраст от 3 месеца до 18 години е 10 mg/kg два пъти дневно за повечето инфекции, до максимална доза от 250 mg дневно.
Slovak: Pacientovi sediacemu vo vzpriamenej polohe vložte hrot striekačky do úst tak, že ho nasmerujete k vnútornej strane líca.
Bulgarian: Поставете върха на спринцовката в устата на пациента, като го насочите към вътрешната страна на бузата.
Slovak: Pripravená suspenzia sa môže používať až 10 dní, keď sa uchováva v chladničke pri teplote 2 °C
Bulgarian: След приготвяне, суспензията може да се съхранява в хладилник при 2-8C в продължение на
Slovak: Neprestaňte užívať Zinnat bez odporúčania
Bulgarian: Не спирайте приема на Zinnat без да сте се посъветвали с Вашия лекар
Slovak: 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение Дозировка
Slovak: Hraničné hodnoty cefuroxímiumaxetilu
Bulgarian: Гранични стойности за цефуроксим аксетил
Slovak: Portugalsko - Zoref
Bulgarian: Португалия - Zoref
Slovak: Ak sa cefuroxím používa súbežne s perorálnymi antikoagulanciami, môže to spôsobiť zvýšené hodnoty INR.
Bulgarian: Едновременното приложение с перорални антикоагуланти може да доведе до повишаване на международното нормализирано съотношение (INR).
Slovak: Suspenzia Zinnatu sa môže nariediť v studených ovocných džúsech alebo v mliečnych nápojoch,
Bulgarian: Zinnat суспензия може да се разрежда със студени плодови сокове или млечни напитки, но трябва да се приеме незабавно след това.
Slovak: Obsahuje 2,3 g sacharózy v 5 ml dávke
Bulgarian: Съдържат 2,3 g захароза на доза от 5 ml
Slovak: Liečba skorých štádií Lymeskej boreliózy.
Bulgarian: Лечение на ранни прояви на Лаймска болест
Slovak: 250 mg granulát na perorálnu suspenziu Rakúsko, Taliansko, Španielsko, Spojené kráľovstvo - Zinnat Taliansko - Oraxim
Bulgarian: 250 mg гранули за перорална суспензия Австрия, Италия, Испания, Великобритания
Slovak: Jarischova-Herxheimerova reakcia
Bulgarian: Реакция на Jarisch-Herxheimer
Slovak: Infekcie a nákazy pomnoženie kvasiniek rodu
Bulgarian: Инфекции и инфестации свръхрастеж на
Slovak: Akútna tonzilitída a faryngitída, akútna bakteriálna sinusitída
Bulgarian: Остър тонзилит и фарингит, остър бактериален синуит
Slovak: Pred užitím lieku treba obsah fľašky silno pretrepať.
Bulgarian: Бутилката трябва да се разклаща енергично преди да се приеме лекарството.
Slovak: Závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída).
Bulgarian: тежка диария (псевдомембранозен колит).
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie výskytu sa použila nasledujúca konvencia: veľmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10, menej časté 1/1 000 až < 1/100; zriedkavé ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; veľmi zriedkavé < 1/10 000 a neznáme (z dostupných údajov).
Bulgarian: 000 дo < 1/100; редки  1/10 000 дo < 1/1
Slovak: Počet vrecúšok na jednu dávku
Bulgarian: Брой сашета на доза
Slovak: Cefuroxím sa z organizmu efektívne odstraňuje dialýzou.
Bulgarian: Цефуроксим се елиминира ефективно с диализа.
Slovak: • závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída)
Bulgarian: тежка диария (псевдомембранозен колит)
Slovak: 500 mg dvakrát denne počas 14 dní (rozmedzie od 10 do 21 dní)
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно за 14 дни (между 10 и
Slovak: Vráťte uzáver späť na fľašku.
Bulgarian: Отстранете капачката на бутилката.
Slovak: Suspenziu ani granulát nemiešajte s horúcimi tekutinami.
Bulgarian: Не смесвайте суспензията или гранулите с топли течности.
Slovak: Obsahuje 3 g sacharózy v 5 ml dávke
Bulgarian: Съдържат 3 g захароза на доза от 5 ml
Slovak: 10 mg/kg dvakrát denne, maximálne 125 mg dvakrát denne
Bulgarian: 10 mg/kg два пъти дневно, до максимална доза от 125 mg два пъти дневно
Slovak: Fľašku a striekačku prevráťte.
Bulgarian: Обърнете бутилката и спринцовката.
Slovak: Ak užijete priveľké množstvo Zinnatu
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Zinnat
Slovak: Snímte uzáver z fľašky a vsuňte adaptér striekačky do hrdla fľaše.
Bulgarian: Отстранете капачката на бутилката и поставете спринцовката със сглобен към нея пръстеновиден адаптор в гърлото на бутилката.
Slovak: 60 až 120
Bulgarian: 60 до 90
Slovak: Snímte uzáver a odstráňte tepelne zaplombovanú membránu.
Bulgarian: Отстранете капачката и термозапечатаното фолио.
Slovak: Jarischova-Herxheimerova reakcia.
Bulgarian: реакция на Яриш-Херксхаймер.
Slovak: 90 až 180
Bulgarian: 180 до 250
Slovak: Akútna bakteriálna sinusitída.
Bulgarian: Остър бактериален синуит
Slovak: Ako uchovávať Zinnat [Má byť vyplnené národne]
Bulgarian: Zinnat [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovak: 6 mesiacov až 2 roky
Bulgarian: 3 до 6 месеца
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami:
Bulgarian: Нежелани реакции, които могат да се проявят чрез кръвните изследвания:
Slovak: Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída.
Bulgarian: Остър стрептококов тонзилит и фарингит
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy,
Bulgarian: Нарушения на главоболие,
Slovak: vracanie pseudomembranózna kolitída traktu bolesť brucha
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения диария, гадене, коремна болка повръщане псевдомембранозен колит
Slovak: Plesňové infekcie
Bulgarian: гъбични инфекции.
Slovak: Obsahuje 6,1 g sacharózy v jednotlivej dávke
Bulgarian: Съдържат 6,1 g захароза на една доза
Slovak: Potraste fľaškou, aby sa granulát stal voľne sypkým.
Bulgarian: Разклатете бутилката, за да се размесят гранулите.
Slovak: C
Bulgarian: S
Slovak: 40 kg)
Bulgarian: Деца (< 40 kg)
Slovak: Prevráťte fľašku ústím nahor a silne ňou potraste.
Bulgarian: Обърнете бутилката в нормално положение и разклатете енергично.
Slovak: Vzťah medzi farmakokinetikou (FK) a farmakodynamikou (FD)
Bulgarian: Връзка фармакокинетика/фармакодинамика
Slovak: (t.j.
Bulgarian: (ml)
Slovak: Objem na jednu dávku (ml)
Bulgarian: Количество за една доза
Slovak: Farmakokinetika cefuroxímu je lineárna v celom rozmedzí perorálne podávanej dávky 125 až 1 000 mg. Po opakovanom perorálnom podávaní dávky 250 až 500 mg nedošlo ku kumulácii cefuroxímu.
Bulgarian: Фармакокинетиката на цефуроксим е линейна при перорални дози от 125 до 1 000 mg.
Slovak: Spôsob účinku Cefuroxímiumaxetil sa prostredníctvom esterázových enzýmov hydrolyzuje na účinné antibiotikum,
Bulgarian: Цефуроксим аксетил се хидролизира чрез естеразни ензими до активния антибиотик цефуроксим.
Slovak: Obsahuje 12,2 g sacharózy v jednotlivej dávke
Bulgarian: Съдържат 12,2 g захароза на една доза
Slovak: Ťahajte piest z valca striekačky, až kým nebude okraj valca v jednej úrovni s ryskou na pieste zodpovedajúcou potrebnej dávke.
Bulgarian: Изтеглете буталото докато ръбът му се изравни с маркировката върху спринцовката, отговаряща на желаната доза.
Slovak: 3 až 6 mesiacov 60 až 90 6 mesiacov až 2 roky
Bulgarian: 6 месеца до 2 години 60 до 120
Slovak: K optimálnej absorpcii dochádza po užití cefuroxímiumaxetilu krátko po jedle.
Bulgarian: За оптимална абсорбция суспензията цефуроксим аксетил трябва да се приема с храна.
Slovak: Streptococcus pneumoniae Gramnegatívne aeróby:
Bulgarian: Streptococcus pneumoniae
Slovak: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulát na perorálnu suspenziu a 125 mg, 250 mg, 500 mg granulát na perorálnu suspenziu
Bulgarian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml гранули за перорална суспензия и 125 mg, 250 mg, 500 mg гранули за перорална суспензия
Slovak: Potraste fľaškou, aby sa granulát stal voľne sypkým a snímte uzáver.
Bulgarian: Разклатете бутилката, за да се размесят гранулите и отстранете капачката.
Slovak: Obsahuje 3 g sacharózy v jednotlivej dávke
Bulgarian: Съдържат 3 g захароза на една доза
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí sú Zinnatom liečení na Lymskú boreliózu, sa môže objaviť vysoká teplota (horúčka), triaška, bolesť hlavy, bolesť svalov a kožná vyrážka.
Bulgarian: Някои пациенти може да развият висока температура (треска), втрисане, главоболие, мускулни болки и кожен обрив, докато са на лечение със Zinnat за Лаймска болест.
Slovak: 15 mg/kg dvakrát denne, maximálne 250 mg dvakrát denne počas 10 až 14 dní
Bulgarian: 15 mg/kg два пъти дневно, до максимална доза от 250 mg два пъти дневно за 10 до 14 дни
Slovak: 250 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: 250 mg филмирани таблетки
Slovak: 125 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: 125 mg филмирани таблетки
Slovak: 30 ml/minúta) odporúča znížiť dávku cefuroxímu tak, aby sa vykompenzovalo jeho pomalšie vylučovanie (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Поради това, както при всички такива антибиотици, при пациенти със значително нарушена бъбречна функция (т.e. креатининов клирънс < 30 ml/минута) се препоръчва дозата на цефуроксим да се намали, за да се компенсира забавената екскреция (вж. точка 4.2).
Slovak: 125 mg granulát na perorálnu suspenziu Francúzsko, Španielsko, Spojené kráľovstvo - Zinnat Nemecko - Elobact
Bulgarian: 125 mg гранули за перорална суспензия Франция, Испания, Великобритания
Slovak: Po liečbe Lymeskej boreliózy cefuroxímiumaxetilom bola pozorovaná Jarischova-Herxheimerova reakcia.
Bulgarian: Реакция на Jarisch-Herxheimer е наблюдавана след лечение на Лаймска болест с цефуроксим аксетил.
Slovak: 500 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: 500 mg филмирани таблетки
Slovak: 15 mg/kg dvakrát denne, maximálne 250 mg dvakrát denne
Bulgarian: 15 mg/kg два пъти дневно, до максимална доза от 250 mg два пъти дневно
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovak: Piest a valec striekačky nechajte voľne uschnúť.
Bulgarian: Оставете буталото и тялото на спринцовката да изсъхнат по естествен начин.
Slovak: Legionella spp.
Bulgarian: Mycoplasma spp. Legionella spp.
Slovak: závraty
Bulgarian: замаяност
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
Bulgarian: 5.2 Фармакокинетични свойства
Slovak: 15 mg/kg dvakrát denne, maximálne 250 mg dvakrát denne počas 14 dní (10 až 21 dní)
Bulgarian: 15 mg/kg два пъти дневно, до максимална доза от 250 mg два пъти дневно за 14 дни (10 до
Slovak: Ak takýto liek užívate, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Bulgarian: Ако получите нежелани реакции Уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Treba zobrať do úvahy oficiálne usmernenie týkajúce sa správneho používania antibakteriálnych látok."
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните насоки за подходящата употреба на антибактериалните агенти."
Slovak: • výbor zvážil podnet podľa článku 30 smernice 2001/83/ES,
Bulgarian: Комитетът разглежда процедурата на сезиране по член 30 от Директива 2001/83/EО,
Slovak: Liek Zinnat bol v Európe prvýkrát povolený na konci 80. rokov 20. storočia a je dostupný v perorálnej forme.
Bulgarian: Zinnat е разрешен за употреба за първи път Европа в края на 80-те години на миналия век и е наличен като перорални лекарствени форми.
Slovak: Pneumónia získaná v komunite
Bulgarian: Пневмония придобита в обществото
Slovak: Na záver výbor CHMP prijal harmonizované odporúčania pre dávkovanie u dospelých a detí.
Bulgarian: В заключение, CHMP приема хармонизираните препоръки за дозировка при възрастни и деца.
Slovak: Zinnat je indikovaný na liečbu infekcií uvedených nižšie u dospelých a detí vo veku od 3 mesiacov (pozri časti 4.4 a 5.1).
Bulgarian: „Zinnat е показан за лечение на инфекциите, изброени по-долу, при възрастни и деца над 3месечна възраст (вж. точки 4.4 и 5.1).
Slovak: Výbor CHMP tiež súhlasil s hraničným vekom, pričom vyhlásil, že neexistujú žiadne skúsenosti s používaním lieku Zinnat u detí mladších ako 3 mesiace.
Bulgarian: CHMP се съгласява също така с граничната възраст, посочвайки, че няма опит с употребата на Zinnat при деца на възраст под 3 месеца.
Slovak: Príloha II Vedecké závery a odôvodnenie zmeny podmienok povolení na uvedenie na trh
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на условията на разрешенията за употреба
Slovak: Lymeská choroba
Bulgarian: Лаймска болест
Slovak: Na záver výbor CHMP prijal harmonizované znenie časti 4.2.
Bulgarian: В заключение, CHMP приема хармонизирана формулировка за точка 4.2.
Slovak: Časť týkajúca sa pediatrických pacientov bola značne revidovaná vrátane tabuľky odporúčaní pre dávkovanie u detí s hmotnosťou nižšou ako 40 kg, a to tak, aby opisovala dávkovanie a trvanie pre každú indikáciu, ako aj výpočty dávkovania v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta.
Bulgarian: Точката за педиатричните пациенти е подробно преразгледана, като се включва преразглеждане на таблицата с препоръки за дозиране при деца под 40 kg, за да се опише дозата и продължителността на лечение за всяко показание, както и изчислението на дозата в зависимост телесното тегло на пациента.
Slovak: Pyelonefritída.
Bulgarian: Пиелонефрит.
Slovak: V prípade Lymeskej choroby výbor CHMP usúdil, že existujúce klinické údaje podporujú liečbu trvajúcu 14 dní s rozsahom 10 až 21 dní (Spoločný postup Európskej únie v oblasti Lymeskej boreliózy, 2010) u dospelých a pediatrických pacientov.
Bulgarian: За лаймска болест, CHMP счита, че наличните клинични данни подкрепят лечението за период от 14 дни, с граница от 10 до 21 дни (съгласувани действия на Европейския съюз за лаймска болест (борелиоза), 2010 г., при възрастни и при педиатрични пациенти.
Slovak: 2 smernice 2001/83/ES s cieľom vyriešiť tieto rozdiely a harmonizovať tak informácie o lieku (PI) v celej EÚ.
Bulgarian: Поради тази причина е започната процедура на сезиране по член 30, параграф 2 от Директива 2001/83/EО, за да се отстранят тези разлики и по този начин да се хармонизира информацията за продукта (ИП) в ЕС.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Zinnat a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на Zinnat и свързани с него имена (вж.
Slovak: Na základe predložených údajov zo štúdií výbor CHMP usúdil, že indikácia liečby skorej Lymeskej choroby je prijateľná.
Bulgarian: Въз основа на внесените данни от проучванията, CHMP счита, че показанието за лечение на ранна фаза на лаймска болест е приемливо.
Slovak: Výbor CHMP konštatoval veľkú mieru rozdielov v indikáciách povolených na vnútroštátnej úrovni, a preto preskúmal dostupné údaje na podporu každej jednotlivej indikácie.
Bulgarian: CHMP отбелязва голямата степен на различия в разрешените показания на национално равнище и по тази причина разглежда всички налични данни, подкрепящи всяко показание.