FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Použité injekční stříkačky uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Slovenian: • Uporabljene brizge shranjujte nedosegljive otrokom.
Czech: Musí to být čirá, bezbarvá až mírně nažloutlá tekutina.
Slovenian: Biti mora bistra, brezbarvna do rahlo rumena raztopina.
Czech: Nenechávejte předplněnou injekční stříkačku na přímém slunečním světle.
Slovenian: NE izpostavljajte brizge neposredni sončni svetlobi.
Czech: Opatření pro použití
Slovenian: POSTOPEK UPORABE
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Prolia 60 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Slovenian: IME ZDRAVILA Prolia 60 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Czech: Pokud se u Vás objeví jakýkoliv problém v ústech nebo se zuby, jako je vypadávání zubů, bolest nebo otok nebo nehojící se vředy či výtok, kontaktujte ihned svého lékaře a zubaře, protože to mohou být příznaky ONJ.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom in zobozdravnikom, če se vam pojavijo težave z usti ali zobmi, kot so majanje zob, bolečina ali oteklina, razjede, ki se ne celijo, ali izcedek, saj so to lahko znaki osteonekroze čeljustnice.
Czech: Nesnímejte z předplněné injekční stříkačky šedý kryt jehly, dokud nejste připraven(a) na podání injekce.
Slovenian: Ne odstranite sivega pokrovčka igle z napolnjene injekcijske brizge, dokler niste pripravljeni za injiciranje.
Czech: Píst zasuňte úplně až na doraz, abyste podal/a všechen roztok.
Slovenian: Potisnite bat povsem do konca, dokler gre, da boste injicirali vso raztopino.
Czech: Přečtěte si, prosím, pokyny, jak podávat přípravek Prolia, uvedené v příslušném bodě na konci této příbalové informace.
Slovenian: Za navodila o injiciranju zdravila Prolia preberite poglavje na koncu tega navodila za uporabo.
Czech: "CVAK"
Slovenian: "TLESK"
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prolia 60 mg injekce denosumabum
Slovenian: IME ZDRAVILA Prolia 60 mg injekcija denosumab
Czech: V souhrnné analýze údajů z placebem kontrolovaných klinických hodnocení fáze II a fáze III byla přibližná frekvence výskytu onemocnění s příznaky podobnými chřipce 1,2 % při podávání denosumabu a 0,7 % u placeba.
Slovenian: in III. faze je bila gripi podobna bolezen opisana z okvirno stopnjo incidence 1,2 % za denosumab in 0,7 % za placebo.
Czech: Ženy, které měly jiná onemocnění, nebo kterým byla podávána jiná léčba, která mohla mít účinky na kost, byly z klinického hodnocení vyřazeny.
Slovenian: V to študijo niso vključili žensk z drugimi boleznimi ali zdravljenji, ki bi lahko vplivala na kosti.
Czech: U postmenopauzálních žen Prolia významně snižuje riziko zlomenin obratlů, nevertebrálních zlomenin a zlomenin celkového proximálního femuru.
Slovenian: Pri ženskah po menopavzi zdravilo Prolia znatno zmanjša tveganje zlomov vretenc, nevretenčnih zlomov in zlomov kolka.
Czech: Prolia 60 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce denosumabum
Slovenian: Prolia 60 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi denosumab
Czech: Jak přípravek Prolia vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Prolia in vsebina pakiranja
Czech: Při aplikaci injekce je důležité držet kožní řasu.
Slovenian: Pomembno je, da držite kožo med injiciranjem stisnjeno.
Czech: Přípravkem netřepejte.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Czech: Vzácně se mohou u pacientů léčených přípravkem Prolia vyskytnout neobvyklé zlomeniny stehenní kosti.
Slovenian: Redko se lahko pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Prolia, pojavijo neobičajni zlomi stegnenice.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Prolia 60 mg denosumab s.c.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Prolia 60 mg denosumab s.c.
Czech: Netřepte předplněnou injekční stříkačkou.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge NE stresajte.
Czech: Infekce močových cest Infekce horních cest dýchacích Divertikulitida1
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti pogosti občasni občasni občasni okužba sečil okužba zgornjih dihal divertikulitis1 celulitis1 okužba ušesa
Czech: Osteonekróza čelisti (ONJ) U pacientů s osteoporózou, kterým byla podávána Prolia, byla vzácně hlášena ONJ (viz bod 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Prolia za osteoporozo, so redko poročali o osteonekrozi čeljustnice (glejte poglavje 4.8).
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Vzácné
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje redki hipokalciemija1
Czech: • Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku mimo dohled a dosah dětí.
Slovenian: • Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Czech: Atypické zlomeniny femuru
Slovenian: Atipični zlomi stegnenice
Czech: Kumulativní incidence nových vertebrálních a nevertebrálních zlomenin byla přibližně 6,8 %, resp. 13,1 % u pacientek, které zůstaly na léčbě denosumabem 10 let (n = 1278).
Slovenian: Incidenca zlomov je bila ocenjena kot končna točka varnosti, učinkovitosti v preprečevanju zlomov pa ni možno oceniti zaradi visokega števila prekinitev in odprtega tipa študije.Pri bolnicah, ki so prejemale zdravljenje z denosumabom 10 let (n = 1.278) je bila kumulativna incidenca novih vretenčnih zlomov približno 6,8 %, novih nevretenčnih zlomov pa približno 13,1 %.
Czech: Průměrné T-skóre BMD v bederní páteři na konci studie bylo -1,3 u pacientek léčených po dobu 10 let.
Slovenian: Pri bolnicah, zdravljenih 10 let, je bila ob zaključku študije povprečna T-vrednost mineralne gostote kosti v ledvenem delu hrbtenice -1,3.
Czech: Likvidace použitých injekčních stříkaček
Slovenian: Odlaganje uporabljenih brizg
Czech: Informace o použití u dětí viz bod 4.2.
Slovenian: 2 Glejte poglavje 4.4.
Czech: Zahájení léčby/nové léčebné kúry má být odloženo u pacientů s nezhojenými lézemi měkké tkáně v ústech.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo odprte lezije mehkih tkiv v ustih, je treba začetek zdravljenja/nov ciklus zdravljenja odložiti.
Czech: Prolia (denosumabum)
Slovenian: Prolia (denosumab)
Czech: Další informace k přípravku Prolia jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Prolia so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Prolia je léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto onemocnění:
Slovenian: Prolia je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Prolia?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Prolia?
Czech: Další informace o přípravku Prolia
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Prolia
Czech: Osteoporóza u žen
Slovenian: Osteoporoza pri ženskah
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Prolia jsou průběžně sledovány.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Prolia stalno spremljajo.
Czech: Přípravek Prolia obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 26. května 2010.
Slovenian: Za zdravilo Prolia je bilo 26. maja 2010 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Czech: Přípravek Prolia nesmějí užívat osoby s hypokalcemií (nízkými hladinami vápníku v krvi).
Slovenian: Zdravilo Prolia se ne sme uporabljati pri ljudeh s hipokalciemijo (nizko ravnijo kalcija v krvi).
Czech: Co je přípravek Prolia a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Prolia in za kaj se uporablja?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Prolia převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Prolia večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Prolia jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Prolia, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Czech: Přípravek Prolia je k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněných injekčních stříkačkách obsahujících 60 mg denosumabu.
Slovenian: Zdravilo Prolia je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah, ki vsebujejo 60 mg denosumaba.
Czech: Jaké přínosy přípravku Prolia byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Prolia so se pokazale v študijah?
Czech: Přípravek Prolia byl porovnáván s placebem v jedné hlavní studii zahrnující 242 mužů s osteoporózou.
Slovenian: Zdravilo Prolia so primerjali s placebom v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 242 moških z osteoporozo.
Czech: Přípravek Prolia se podává jednou za šest měsíců ve formě 60mg podkožní injekce do stehna, břicha nebo zadní části paže.
Slovenian: Zdravilo Prolia se daje enkrat na šest mesecev v obliki 60-miligramske injekcije v podkožje stegna, trebuha ali zgornjega dela roke.
Czech: Přehled pro přípravek Prolia a proč byl přípravek registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Prolia in zakaj je odobreno v EU
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku denosumab.
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovino denosumab.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Prolia?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Prolia?
Czech: Během léčby přípravkem Prolia by lékař měl zajistit, aby pacient užíval doplňky obsahující vápník a vitamin D. Přípravek Prolia může podávat osoba náležitě vyškolená v aplikaci injekcí.
Slovenian: Zdravnik mora med zdravljenjem s tem zdravilom zagotoviti, da bolnik prejema dodatke kalcija in vitamina D. Zdravilo Prolia lahko injicira oseba, ki je za to ustrezno usposobljena.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Prolia byly zaznamenány méně časté nebo vzácné případy celulitidy (zánětu podkožní tkáně), hypokalcemie (nízké hladiny vápníku v krvi), hypersenzitivity (alergie), osteonekrózy čelisti (poškození kostí čelisti, které může vést k bolesti, vředům v ústech nebo uvolnění zubů) a neobvyklé zlomeniny stehenní kosti.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Prolia, so občasno ali redko opazili tudi celulit (vnetje globokega podkožnega tkiva), hipokalciemijo (nizko raven kalcija), preobčutljivost (alergijo), osteonekrozo čeljusti (poškodbe čeljustnice, kar lahko povzroči bolečine, oteklost v ustih ali majanje zob) in nenavadne zlome stegnenice.
Czech: Tím, že se denosumab naváže na RANKL a zablokuje jej, omezuje tvorbu osteoklastů a jejich aktivitu.
Slovenian: Denosumab z vezavo na beljakovino RANKL in njenim zaviranjem zmanjšuje nastajanje in delovanje osteoklastov.
Czech: • osteoporóza (onemocnění, které způsobuje křehkost kostí) u žen po menopauze a u mužů, u nichž existuje zvýšené riziko výskytu fraktur (zlomenin kostí).
Slovenian: • osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) pri ženskah po menopavzi in moških, pri katerih obstaja povečano tveganje za zlome kosti.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Prolia (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest horních a dolních končetin a bolest kostí, kloubů a svalů.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Prolia (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) so bolečine v rokah ali nogah ter kosteh, sklepih in mišicah.
Czech: Více informací o používání přípravku Prolia naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Prolia glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem více než 8 000 žen po menopauze s osteoporózou bylo prokázáno, že přípravek Prolia je při snižování výskytu zlomenin účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v katere je bilo skupno vključenih več kot 8 000 žensk po menopavzi z osteoporozo, se je pokazalo, da je zdravilo Prolia pri zmanjševanju zlomov učinkovitejše od placeba (zdravila brez učinkovine).
Czech: Přípravek Prolia byl také účinnější při snížení počtu žen, u nichž se vyskytly zlomeniny jiných kostí, včetně zlomenin kyčle.
Slovenian: Zdravilo Prolia je bilo učinkovitejše tudi z vidika manjšega števila žensk, pri katerih je prišlo do zloma drugih kosti v telesu, vključno s kolkom.
Czech: Společnost, která přípravek Prolia dodává na trh, poskytne informační kartu pacienta, jež bude pacienty informovat o riziku osteonekrózy čelisti a na níž bude uveden pokyn, že objeví-li se u nich příznaky, měli by informovat lékaře.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Prolia, bo pripravilo kartico, s katero bo bolnike seznanilo s tveganjem pojava osteonekroze čeljusti in jih pozvalo, naj v primeru pojava simptomov poiščejo zdravniško pomoč.
Czech: V důsledku toho dochází ke snížení úbytku kostní tkáně a kost zůstává pevná, čímž se snižuje pravděpodobnost vzniku zlomenin.
Slovenian: S tem se zmanjša izguba kostne mase in ohrani jakost kosti, zaradi tega pa so zlomi manj verjetni.
Czech: Jak přípravek Prolia působí?
Slovenian: Kako zdravilo Prolia deluje?
Czech: Úbytek kostní hmoty u dospělých, kteří jsou dlouhodobě léčeni kortikosteroidy
Slovenian: Izguba kostne mase pri odraslih, ki se dolgotrajno zdravijo s kortikosteroidi
Czech: Ve druhé studii se jednalo o ženy podstupující léčbu rakoviny prsu, u nichž je vysoké riziko vzniku zlomenin.
Slovenian: V drugi študiji so proučevali ženske, ki so se zdravile zaradi raka dojke, zato je bilo pri njih tveganje za zlome večje.
Czech: • úbytek kostní hmoty u mužů podstupujících léčbu rakoviny prostaty, která zvyšuje riziko zlomenin.
Slovenian: • izgube kostne mase pri moških, ki se zdravijo zaradi raka prostate, kar povečuje tveganje za zlome.
Czech: Léčivá látka v přípravku Prolia, denosumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby v těle rozpoznala specifickou strukturu zvanou RANKL a navázala se na ni. RANKL se podílí na aktivaci osteoklastů, což jsou buňky v těle, jež se podílejí na rozpadu kostní tkáně.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Prolia, denosumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da prepozna posebno strukturo v telesu, imenovano RANKL, in se veže nanjo.
Czech: Přípravek Prolia snižuje riziko zlomenin páteře,
Slovenian: Zdravilo Prolia zmanjšuje tveganje za zlome hrbtenice;
Czech: • úbytek kostní hmoty u dospělých se zvýšeným rizikem výskytu zlomenin, kteří jsou dlouhodobě léčeni kortikosteroidy podávanými ústy nebo injekčně.
Slovenian: • izgube kostne mase pri odraslih s povečanim tveganjem za zlome, dolgotrajno zdravljenih s kortikosteroidnimi zdravili, ki se dajejo peroralno ali z injiciranjem.
Czech: Ženy, které užívaly přípravek Prolia, měly po roce léčby vyšší hustotu kosti (měřítko toho, jak jsou kosti silné) v bederní (spodní) páteři než ženy užívající placebo.
Slovenian: Ženske, ki so jemale zdravilo Prolia, so imele po enem letu zdravljenja večjo kostno gostoto (merilo jakosti kosti) v ledvenem delu hrbtenice kot ženske, ki so jemale placebo.
Czech: Jak se přípravek Prolia používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Prolia uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Prolia registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Prolia odobreno v EU?
Czech: U mužů, kteří dostávali přípravek Prolia, se po jednom roce léčby zvýšila hustota kosti o 5,7 % ve srovnání s nárůstem o 0,9 % u mužů, kteří užívali placebo.
Slovenian: Pri moških, ki so jemali zdravilo Prolia, se je kostna gostota po enem letu zdravljenja povečala za 5,7 %, pri moških, ki so jemali placebo, pa za 0,9 %.
Czech: V první z těchto studií se po 3 letech léčby u 2 % žen užívajících přípravek Prolia vyskytla nová zlomenina páteře ve srovnání se 7 % žen užívajících placebo.
Slovenian: V prvi študiji je po treh letih zdravljenja do novega zloma prišlo pri 2 % žensk, ki so jemale zdravilo Prolia, in pri 7 % žensk, ki so jemale placebo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Prolia, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Prolia upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Czech: U žen po menopauze přípravek Prolia snižuje riziko zlomenin páteře a jiných kostí, včetně zlomenin kyčle,
Slovenian: Zdravilo Prolia pri ženskah po menopavzi zmanjšuje tveganje za zlome hrbtenice in drugih kosti v telesu, vključno s kolkom;
Czech: Kromě toho se u pacientů léčených přípravkem Prolia po třech letech snížilo riziko nových zlomenin páteře.
Slovenian: Prav tako je bilo po treh letih tveganje za nove zlome hrbtenice manjše pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Prolia.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Prolia a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Prolia glejte navodilo za uporabo.
Czech: Ztráta kostní hmoty u mužů léčených s karcinomem prostaty
Slovenian: Izguba kostne mase pri moških, ki se zdravijo zaradi raka prostate
Czech: U pacientů, kteří byli léčeni kortikosteroidy po dobu více než tří měsíců před zahájením studie, se po roce léčby přípravkem Prolia zvýšila hustota kosti v bederní páteři o 3,6 % ve srovnání se zvýšením o 2,0 % při užívání risedronátu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se pred študijo s kortikosteroidi zdravili več kot tri mesece, se je gostota kosti v ledvenem delu hrbtenice po enem letu zdravljenja z zdravilom Prolia povečala za 3,6 %, pri bolnikih, zdravljenih z risedronatom, pa za 2,0 %.
Czech: U pacientů, kteří byli léčeni kortikosteroidy po dobu až tří měsíců před zahájením studie, se po roce léčby přípravkem Prolia zvýšila hustota kosti v bederní páteři o 3,1 % ve srovnání s 0,8% zvýšením při užívání risedronátu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se pred študijo s kortikosteroidi zdravili največ tri mesece, se je gostota kosti v ledvenem delu hrbtenice po enem letu zdravljenja z zdravilom Prolia povečala za 3,1 %, pri bolnikih, zdravljenih z risedronatom, pa za 0,8 %.
Czech: Po dvou letech se u mužů, kteří dostávali přípravek Prolia, zvýšila hustota kosti v bederní páteři o 7 % ve srovnání s muži užívajícími placebo.
Slovenian: Po dveh letih se je pri moških, ki so jemali zdravilo Prolia, povečala gostota kosti v ledvenem delu hrbtenice in je bila za 7 % večja kot pri tistih, ki so jemali placebo.
Czech: V jedné hlavní studii zahrnující 795 dospělých léčených kortikosteroidy bylo prokázáno, že přípravek Prolia je z hlediska zvyšování kostní hustoty účinnější než risedronát (bisfosfonát).
Slovenian: Zdravilo Prolia se je pri povečevanju kostne gostote pokazalo kot učinkovitejše od risedronata (difosfonatnega zdravila) v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 795 odraslih, zdravljenih s kortikosteroidnimi zdravili.
Czech: V jedné hlavní studii zahrnující 1 468 mužů, kteří se léčili s karcinomem prostaty a u nichž bylo zvýšené riziko výskytu zlomenin, bylo prokázáno, že přípravek Prolia je při léčbě úbytku kostní hmoty účinnější než placebo.
Slovenian: Zdravilo Prolia se je pokazalo kot učinkovitejše od placeba pri zdravljenju izgube kostne mase v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 1 468 moških, ki so se zdravili zaradi raka prostate in pri katerih je bilo tveganje za zlom večje.
Czech: Léková forma Cílové druhy
Slovenian: Ciljne živalske vrste
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Slovenian: Poti dajanja Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Czech: Obchodní název Síla
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime Jakost
Czech: Všechny blistry v krabici jsou stejné velikosti.
Slovenian: Vsi blistri v škatli so enake velikosti.
Czech: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Itálie
Slovenian: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italija
Czech: Na srsti mohou být pozorovány suché zbytky.
Slovenian: Opazen je lahko tudi suh ostanek.
Czech: V těchto případech neošetřujte zvířata častěji než jednou za 14 dní.
Slovenian: V takih primerih ne zdravite pogosteje kot enkrat na 14 dni.
Czech: Nepodávejte perorálně nebo jiným způsobem.
Slovenian: Ne dajajte ga peroralno ali na kakšen drug način.
Czech: Použité pipety musí být okamžitě zlikvidovány.
Slovenian: Uporabljene pipete je treba odstraniti takoj.
Czech: Tyto příznaky jsou přechodné a vratné pokud je poskytnuta včasná a přiměřená léčba.
Slovenian: Ti znaki so prehodni in reverzibilni, če se zagotovi takojšnje in ustrezno zdravljenje.
Czech: Tam, kde je to možné, by neměla být léčba přerušena, dokud není seškrab kůže negativní po dobu nejméně dva měsíce.
Slovenian: Če je možno, zdravljenja ne prekinite, dokler niso kožni ostružki negativni vsaj dva meseca.
Czech: Tyto změny nijak neovlivňují bezpečnost nebo účinnost veterinárního přípravku.
Slovenian: Te spremembe ne vplivajo na varnost ali učinkovitost zdravila.
Czech: Většina klíšťat je usmrcena v průběhu 48 hodin.
Slovenian: Večino klopov pobije v 48 urah.
Czech: Toto není příznakem intoxikace a bez léčby vymizí po několika minutách.
Slovenian: To ni znak zastrupitve in brez zdravljenja izgine v nekaj minutah.
Czech: Amitraz je formamidinový akaricid.
Slovenian: Amitraz je formamidinski akaricid.
Czech: Maximální koncentrace v srsti je obecně dosaženo mezi 2-7 dny po ošetření a pozvolna klesá během 56 dní po ošetření.
Slovenian: Maksimalna koncentracija v dlaki je dosežena med 2. in 7. dnevom po zdravljenju in se postopoma znižuje v 56 dnevih po zdravljenju.
Czech: Obě složky byly v chlupech stále měřitelné 56 dní po ošetření.
Slovenian: Oba je bilo v dlaki možno izmeriti 56 dni po zdravljenju.
Czech: Děti by neměly být v kontaktu s přípravkem nebo se zvířaty během léčby.
Slovenian: Otroci ne smejo imeti stika z zdravilom ali z živalmi med zdravljenjem.
Czech: Pokud pes potřebuje umýt šampónem, je lepší to provést před aplikací veterinárního léčivého přípravku.
Slovenian: Če je psa potrebno skopati s šamponom, je to bolje opraviti pred dajanjem zdravila.
Czech: Právě ošetřeným zvířatům by nemělo být dovoleno spát v jedné posteli spolu s majitelem, zejména s dětmi.
Slovenian: Pravkar zdravljene živali ne smejo spati z lastniki, še posebej ne z otroki.
Czech: Během aplikace přípravku nekuřte, nepijte a nejezte.
Slovenian: Med dajanjem zdravila je prepovedano kaditi, piti ali jesti.
Czech: Tento přípravek obsahuje amitraz, který může vyvolat nežádoucí neurologické účinky u člověka a speciálně u dětí.
Slovenian: Zdravilo vsebuje amitraz, ki lahko povzroči neželene nevrološke učinke pri ljudeh, še posebej pri otrocih.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilne učinkovine
Czech: Kent CT13 9NJ Spojené království
Slovenian: Kent CT13 9NJ Združeno Kraljestvo
Czech: Děti by neměly mít přístup k pipetám.
Slovenian: Otroci ne smejo imeti dostopa do uporabljenih pipet.
Czech: Navíc se doporučuje vhodnými insekticidy ošetřit i okolí.
Slovenian: Prav tako je s primernim insekticidom priporočljivo tretirati tudi okolje.
Czech: V tomto případě častého působení vody může být doba účinnosti snížena.
Slovenian: V primeru pogostega izpostavljanja vodi se lahko skrajša čas učinkovanja zdravila.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 ºC.
Czech: Příznaky jsou přechodné a obvykle mizí do 24 hodin bez potřeby léčby.
Slovenian: Znaki so ponavadi prehodni in običajno izginejo brez zdravljenja v 24 urah.
Czech: Psi nesmí mít 24 hodin po ošetření přístup k potokům a řekám.
Slovenian: Psi ne smejo imeti dostopa do potokov in rek 24 ur po zdravljenju.
Czech: K léčbě demodikózy musí být přípravek aplikován v měsíčních intervalech, dokud nezmizí klinické příznaky.
Slovenian: Za zdravljenje demodikoze dajajte zdravilo v mesečnih intervalih dokler klinični znaki ne izginejo.
Czech: Po aplikaci přípravku si důkladně umyjte ruce.
Slovenian: Po dajanju si dobro umijte roke.
Czech: Je to normální a vymizí během několika dní po aplikaci, ve vzácných případech mohou přetrvávat déle.
Slovenian: To je normalno in izgine v nekaj dneh po dajanju, v redkih primerih lahko ostane dlje časa.
Czech: Tento přípravek může způsobit mírné podráždění očí.
Slovenian: Zdravilo lahko povzroči blažje iritacije oči.