FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Намален апетит Хипергликемия Хиперлипидемия Хипогликемия
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired isu vähenemine hüperglükeemia hüperlipideemia hüpoglükeemia
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Orexo AB
Bulgarian: Първата доза бупренорфин/налоксон трябва да се вземе само когато се появят признаци на абстиненция, но не по-рано от 24 часа, след като пациентът последно е взел метадон.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni esimene annus tuleb manustada üksnes ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte varem kui 24 tundi pärast viimast metadooni kasutamist.
Bulgarian: − една таблетка
Estonian: Keelealune tablett
Bulgarian: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg или 2,9 mg/0,71 mg на първия ден, в зависимост от индивидуалните нужди на пациента.
Estonian: Esimesel päeval võib olla vajalik täiendav Zubsolv'i annus 1,4 mg/0,36 mg või 2,9 mg/0,71 mg, sõltuvalt patsiendi individuaalsest vajadusest.
Bulgarian: Бензодиазепини (използвани за лечение на тревожност или нарушения на съня), като диазепам, темазепам, алпразолам.
Estonian: • bensodiasepiinid (kasutatakse ärevuse ja unehäirete ravis) nagu diasepaam, temasepaam, alprasolaam.
Bulgarian: Ако се използва налоксон, когато се определя продължителността на лечението и медицинското наблюдение, необходими за преодоляване на ефектите от предозиране, трябва да се има предвид голямата продължителност на действие на бупренорфин.
Estonian: Naloksooni kasutamisel tuleb üleannustamisest tingitud toimete kõrvaldamiseks vajaliku ravikestuse ning meditsiiniliste jälgimismeetmete määramisel arvestada buprenorfiini pikka toimeaega.
Bulgarian: • чувствителност към горещо или студено
Estonian: • külma- või kuumatundlikkus
Bulgarian: 2,7-кратно повишение 11,3-кратно повишение
Estonian: 11,3-kordne tõus
Bulgarian: 11,4 mg/2,9 mg
Estonian: 11,4 mg/2,9 mg 3 aastat
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на внезапна абстиненция, токсичност или предозиране, причинени от повишените нива на налоксон и/или бупренорфин.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida naloksooni ja/või buprenorfiini suurenenud kontsentratsioonist põhjustatud opioidi ärajätunähtude vallandumise, toksilisuse või üleannustamise nähtude ja sümptomite suhtes.
Bulgarian: За пациенти, зависими от хероин или опиати с кратко действие, първата доза бупренорфин/налоксон трябва да се вземе при поява на признаци на абстиненция, но не по-рано от 6 часа, след като пациентът за последен път е взел/а опиати.
Estonian: • Heroiinist või lühitoimelistest opioididest sõltuvatele patsientidele tuleb esimene annus buprenorfiini/naloksooni manustada ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte vähem kui 6 tundi pärast viimast opioidide kasutamist.
Bulgarian: Свръхчувствителност Анафилактичен шок
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkus anafülaktiline šokk
Bulgarian: 5,7 mg/1,4 mg
Estonian: 5,7 mg/1,4 mg 4 aastat
Bulgarian: Дръжте таблетките под езика, докато се разтворят напълно.
Estonian: • Hoidke tablette keele all paigal, kuni need on täielikult lahustunud
Bulgarian: Прием на Zubsolv •
Estonian: Zubsolv'i võtmine
Bulgarian: менструални или вагинални проблеми, отклонения при еякулация
Estonian: • menstruaaltsükliga seotud probleemid, tupeprobleemid, ebanormaalne ejakulatsioon
Bulgarian: Бели таблетки с триъгълна форма, основа 7,2 mm и височина 6,9 mm, с вдлъбнато релефно означение „1.4" от едната страна.
Estonian: Valged kolmnurksed tabletid, kolmnurga alusega 7,2 mm ja kõrgusega 6,9 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „1.4".
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Zubsolv
Estonian: Mida on vaja teada enne Zubsolv'i võtmist Ärge võtke Zubsolv'i:
Bulgarian: Таблетката трябва да се постави под езика до пълното й разтваряне.
Estonian: Tablett asetatakse keele alla, kus see peab täielikult lahustuma.
Bulgarian: (Child-Pugh Class C)
Estonian: Raske maksakahjustus (Child-Pugh klass C) (n=8)
Bulgarian: Zubsolv сублингвални таблетки трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 5.2).
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb Zubsolv'ii keelealuseid tablette kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Bulgarian: При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност използването на бупренорфин/налоксон е противопоказано (вж. точка 4.3).
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni kasutamine on raske maksapuudulikkusega patsientidele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Bulgarian: При някои пациенти, след като бъде постигнато задоволително стабилизиране, честотата на дозиране може да се намали до 3 пъти седмично (например в понеделник, сряда и петък).
Estonian: Mõnel patsiendil võib pärast rahuldava stabiilse annuse saavutamist vähendada manustamise sageduse 3 korrani nädalas (nt esmaspäeval, kolmapäeval ja reedel: esmaspäeval ja kolmapäeval manustatav annus peab olema kahekordne individuaalselt tiitritud ööpäevane annus ja reedel kolmekordne individuaalselt tiitritud ööpäevane annus, ilma ravimit vahepealsetel päevadel manustamata).
Bulgarian: Бели таблетки с овална форма, дължина 6,8 mm и ширина 4,0 mm, с вдлъбнато релефно означение „.7" от едната страна.
Estonian: Valged ovaalsed tabletid pikkusega 6,8 mm ja laiusega 4,0 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „.7".
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са въз основа на известна фармакологична активност на опиатни агонистични и/или антагонистични вещества.
Estonian: Kõrvaltoimed põhinesid opioidide agonistide ja/või antagonistide teadaolevatel farmakoloogilistel toimetel.
Bulgarian: 8,6 mg/2,1 mg
Estonian: 8,6 mg/2,1 mg 3 aastat
Bulgarian: Предназначението на компонента налоксон е да предотврати неправилната интравенозна употреба.
Estonian: Naloksoon on lisatud intravenoosse väärkasutamise takistamiseks.
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Сукралоза
Estonian: Veevaba sidrunhape Naatriumtsitraat Mikrokristalliline tselluloos Naatriumkroskarmelloos Sukraloos
Bulgarian: (Child-Pugh Class A)
Estonian: Kerge maksakahjustus (Child-Pugh klass A) (n=9)
Bulgarian: Опиоидите могат да предизвикат ортостатична хипотония при амбулаторните пациенти.
Estonian: Ambulatoorsetel patsientidel võivad opioidid põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni.
Bulgarian: Не приемайте Zubsolv заедно с алкохол.
Estonian: Ärge võtke koos alkoholiga.
Bulgarian: Този продукт може да причини внезапен спад на кръвното Ви налягане, което да Ви накара да почувствате замайване, ако се изправите рязко от седнало или легнало положение.
Estonian: See ravim võib põhjustada vererõhu järsku langust, mistõttu võib istuvast või pikali asendist kiirel püstitõusmisel tekkida pearinglus.
Bulgarian: Плазмените нива на бупренорфин нарастват със сублингвалното дозиране бупренорфин/налоксон.
Estonian: Buprenorfiini plasmakontsentratsioon oli buprenorfiini/naloksooni keelealusel annustamisel suurem.
Bulgarian: Остър хепатит Жълтеница Чернодробна некроза Хепаторенален синдром
Estonian: Maksa ja sapiteede häired hepatiit äge hepatiit ikterus hepatonekroos hepatorenaalne sündroom
Bulgarian: (Child-Pugh Class B)
Estonian: Mõõdukas maksakahjustus (Child-Pugh klass B) (n=8)
Bulgarian: Някои хора са починали от дихателна недостатъчност (неспособност за дишане), тъй като са използвали неправилно това лекарство или са го взели в комбинация с други депресанти на централната нервна система, като алкохол, бензодиазепини (транквилизатори) или други опиати.
Estonian: • Hingamisprobleemid (vt ka „Ärge võtke Zubsolv'i" eespool) Mõned inimesed on surnud hingamispuudulikkusesse (võimetus hingata) selle ravimi väärkasutamise või kombineerimise tõttu teiste kesknärvisüsteemi depressantidega nagu alkohol, bensodiasepiinid (trankvillisaatorid) või teised opioidid.
Bulgarian: При сравнителни проучвания за бионаличност, Zubsolv 11,4/2,9 mg показва еквивалентна експозиция на бупренорфин спрямо 16/4 mg (2 x 8/2 mg) бупренорфин/налоксон, приложен като конвенционални сублингвални таблетки.
Estonian: Võrdlevates biosaadavuse uuringutes andis Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg samaväärse ekspositsiooni buprenorfiinile kui 16 mg/4 mg (2 x 8 mg/2 mg) buprenorfiin/naloksoon manustatuna tavaliste keelealuste tablettidena, siiski esines Zubsolv 2 x 1,4 mg/0,36 mg kasutamisel 20% madalam ekspositsioon buprenorfiinile kui 2 x 2 mg/0,5 mg buprenorfiini/naloksooni manustamisel tavaliste keelealuste tablettidena.
Bulgarian: Описание на таблетките Зубсолв
Estonian: Zubsolv tableti kirjeldus
Bulgarian: При клинични фармакологични изпитвания при опиатно-зависими пациенти са наблюдавани пределни ефекти на опиатните агонисти.
Estonian: Opioidide agonistide tipptoimeid jälgiti kliinilistes farmakoloogilistes uuringutes opioidisõltuvatel patsientidel.
Bulgarian: астма, задух, прозяване
Estonian: • astma, õhupuudus, haigutamine
Bulgarian: Това може да са симптоми на увреждане на черния дроб.
Estonian: Need võivad olla maksakahjustuse sümptomid
Bulgarian: Бяла, триъгълна таблетка, основа 7,2 mm и височина 6,9 mm
Estonian: 1,4 mg/0,36 mg valge kolmnurkne tablett, kolmnurga alusega 7,2 mm ja kõrgusega 6,9 mm
Bulgarian: Коригиране на дозата и поддържаща терапия
Estonian: Annuse kohandamine ning säilitusravi
Bulgarian: Бупренорфин и неговите метаболити се екскретират в кърмата.
Estonian: Buprenorfiin ja selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Bulgarian: 30 месеца
Estonian: 14,0-kordne tõus
Bulgarian: 1,4 mg/0,36 mg
Estonian: 1,4 mg/0,36 mg 4 aastat
Bulgarian: Когато се приема перорално, бупренорфин претърпява метаболизъм на първо преминаване с Nдеалкилиране и глюкороконюгиране в тънките черва и черния дроб.
Estonian: Suukaudselt manustatud buprenorfiin allub esmase passaaži metabolismile N-dealküülimise ja glükurokonjugatsiooni vahendusel peensooles ja maksas.
Bulgarian: учестен или забавен сърдечен ритъм, инфаркт на миокарда (сърдечен удар), сърцебиене,
Estonian: • kiire või aeglane südametegevus, müokardiinfarkt (südameatakk), palpitatsioonid, pitsitustunne rinnus
Bulgarian: Запек Гадене
Estonian: Neerukahjustus
Bulgarian: Как да приемате Zubsolv
Estonian: Kuidas Zubsolv'i võtta
Bulgarian: Инфекция на пикочните пътища Вагинална инфекция
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid gripp infektsioon farüngiit riniit kuseteede infektsioon vaginaalne infektsioon
Bulgarian: Едновременното приложение на инхибитори на моноаминооксидазата (MAOI) може да причини усилване на ефектите на опиоидите въз основа на опита с морфина.
Estonian: • põhinedes kogemusel morfiiniga, võib monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) samaaegne kasutamine tugevdada opioidide toimet
Bulgarian: Как да съхранявате Zubsolv
Estonian: Kuidas Zubsolv'i säilitada
Bulgarian: сте инвалидизиран/а
Estonian: • kui te olete haiguse tõttu nõrgestatud
Bulgarian: ОТ 7, 28, и 30 ТАБЛЕТКИ
Estonian: 7 keelealust tabletti 28 keelealust tabletti 30 keelealust tabletti
Bulgarian: обрив, сърбеж, копривна треска
Estonian: • nahalööve, sügelemine, nõgeslööve
Bulgarian: Какво представлява Zubsolv и за какво се използва 2.
Estonian: Mis ravim on Zubsolv ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: възпаление на очите или инфекция, малък размер на зеницата
Estonian: • silmapõletik või -infektsioon, kitsad pupillid
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка под 25°C, за да се предпази от влага.
Estonian: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Bulgarian: Тревожност Депресия
Estonian: Kesknärvisüsteemi depressioon
Bulgarian: бензодиазепини:
Estonian: • bensodiasepiinid.
Bulgarian: Синдром на лекарствена абстиненция
Estonian: • ravimi ärajätusündroom
Bulgarian: Zubsolv 3.
Estonian: Tabel 3.
Bulgarian: нарушена чернодробна функция, загуба на тегло
Estonian: • maksafunktsiooni häired, kehakaalu langus
Bulgarian: Има малки отклонения в пропорционалните на дозата параметри на експозицията на бупренорфин, както и отклонения от строгата пропорционалност на състава при трите по-ниски дозови форми (2,9/0,71, 1,4/0,36 и 0,7/0,18 mg) в сравнение с трите по-високи дозови форми.
Estonian: Kolme väiksema tugevuse (2,9 mg/0,71 mg, 1,4 mg/0,36 mg ja 0,7 mg/0,18 mg) puhul esinevad väikesed kõrvalekalded buprenorfiini proportsionaalse ekspositsiooni parameetrites, nagu ka kõrvalekalded rangest kompositsioonilisest proportsionaalsusest võrreldes kolme suurema annusega.
Bulgarian: Всяка 0,7 mg/0,18 mg сублингвална таблетка /съдържа 0,7 mg бупренорфин (като хидрохлорид) и 0,18 mg налоксон (като хидрохлорид дихидрат).
Estonian: Üks 0,7 mg/0,18 mg keelealune tablett sisaldab 0,7 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 0,18 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina).
Bulgarian: Как действа Zubsolv
Estonian: Kuidas Zubsolv töötab
Bulgarian: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg сублингвални таблетки
Estonian: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg keelealused tabletid
Bulgarian: Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg сублингвални таблетки
Estonian: Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg keelealused tabletid
Bulgarian: Таблетките се приемат веднъж дневно, като се поставят под езика и се оставят да се разтворят в продължение на 10 минути.
Estonian: Tablette võetakse üks kord ööpäevas, asetades tableti keele alla ja lastes sellel 10 minuti vältel lahustuda.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zubsolv?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zubsolvi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zubsolv може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zubsolvi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: След като се постигне стабилизиране на пациента, поддържащата доза може да бъде намалена постепенно, ако пациентът се съгласи, и в крайна сметка лечението да бъде спряно.
Estonian: Kui patsiendi seisund on stabiliseerunud, tohib säilitusannust patsiendi nõusolekul järk-järgult vähendada ja lõpuks ravi lõpetada.
Bulgarian: Zubsolv се предлага под формата на таблетки с различни концентрации (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Estonian: Zubsolvi turustatakse eri tugevustega tablettidena (0,7 mg / 0,18 mg, 1,4 mg / 0,36 mg, 2,9 mg / 0,71 mg, 5,7 mg / 1,4 mg, 8,6 mg / 2,1 mg, 11,4 mg / 2,9 mg).
Bulgarian: Zubsolv се използва при лица, които получават също медицинска, социална и психологична подкрепа и които са дали съгласието си да бъдат лекувани за тяхната зависимост.
Estonian: Zubsolvi kasutatakse inimestel, kes saavad ka meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist abi ning kes on andnud nõusoleku sõltuvuse raviks.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че както при Suboxone, ползите от Zubsolv са по-големи от рисковете, и препоръча Zubsolv да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et nagu ka Suboxone korral, on Zubsolvi kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Zubsolv buprenorphine/naloxone
Estonian: Zubsolv buprenorfiin/naloksoon
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство", което съдържа същите активни вещества, но Zubsolv ги съдържа в други концентрации.
Estonian: See tähendab, et Zubsolv on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab samu toimeaineid, kuid Zubsolv sisaldab neid teistsugustes tugevustes.
Bulgarian: Проучването показва също, че Zubsolv таблетки се разтварят по-бързо и имат по-добър вкус от референтното лекарство.
Estonian: Samuti nähtus uuringust, et Zubsolvi tabletid lahustusid kiiremini ja et need olid parema maitsega kui võrdlusravimil.
Bulgarian: Едно проучване, обхващащо 125 здрави доброволци, показва, че някои концентрации на Zubsolv таблетки произвеждат по-ниско ниво на активните вещества в организма, отколкото референтния продукт, и следователно двете лекарства не могат да се използват като взаимозаменяеми.
Estonian: Uuringus, milles osales 125 tervet vabatahtlikku, tõendati, et Zubsolvi tablettide teatavate tugevustega oli toimeainete sisaldus organismis väiksem kui võrdlusravimi korral ning et seetõttu ei saa kaht ravimit teineteisega asendada.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zubsolv.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Zubsolvi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Тъй като Zubsolv не произвежда същите количества бупренорфин и наксолон в кръвта, както референтното лекарство, лекарствата не могат да се използват като взаимозаменяеми.
Estonian: Kuna Zubsolv ei tekita veres samasugust buprenorfiini ja naloksooni sisaldust nagu võrdlusravim, ei saa ravimeid teineteisega asendada.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Zubsolv, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Zubsolvi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Zubsolv не трябва да се използва при пациенти с тежка респираторна недостатъчност (неспособност за правилно дишане), тежки чернодробни проблеми, остър алкохолизъм (прекомерна консумация на алкохол) или делириум тременс (състояние, причинено от алкохолна абстиненция).
Estonian: Zubsolvi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske hingamispuudulikkus, rasked maksaprobleemid, äge alkoholism (alkoholi liigtarvitamine) või delirium tremens (alkoholi ärajätmisel tekkiv seisund).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zubsolv?
Estonian: Mis riskid Zubsolviga kaasnevad?
Bulgarian: Фирмата предостави данни от проучвания с референтното лекарство Suboxone и от публикации в литературата, демонстриращи ползите на бупренорфин и наксолон при лечението на опиоидна зависимост.
Estonian: Ettevõte esitas võrdlusravimiga Suboxone tehtud uuringutest ja kirjandusväljaannetest pärit andmed, mis tõendasid buprenorfiini ja naloksooni kasulikkust opioidisõltuvuse ravis.
Bulgarian: Сублингвални таблетки, съдържащи бупренорфин, прилаган самостоятелно, се предлагат в ЕС от средата на 90-те години на XX в. за лечение на пристрастеност към опиати.
Estonian: Ainult buprenorfiini sisaldavaid keelealuseid opioidisõltuvuse tablette on Euroopa Liidus turustatud alates 1990. aastate keskpaigast.
Bulgarian: Какво представлява Zubsolv и за какво се използва?
Estonian: Mis on Zubsolv ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Тъй като може да доведе до злоупотреба или да причини пристрастяване, Zubsolv трябва да се отпуска със „специално" предписание и да се използва под наблюдението на лекар с опит в лечението на пристрастяване към опиоиди.
Estonian: Kuna Zubsolvi võidakse väärkasutada või sellest võib tekkida sõltuvus, saab seda üksnes eriretsepti alusel ning seda tuleb kasutada opioidisõltuvuse ravis kogenud arsti järelevalve all.
Bulgarian: Zubsolv е „хибридно лекарство".
Estonian: Zubsolv on hübriidravim.
Bulgarian: Zubsolv съдържа две активни вещества: бупренорфин, частичен опиатен агонист (действа като опиат, но с по-слаб ефект), и налоксон, опиатен антагонист (противодейства на ефекта на опиатите).
Estonian: Zubsolv sisaldab kahte toimeainet: buprenorfiini, mis on opioidi osaline agonist (toime sarnaneb opioidi toimega, kuid on väiksem), ja naloksooni, mis on opioidi antagonist (st sellel on opioidile vastupidine toime).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zubsolv (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са запек и симптоми на абстиненция, например безсъние (невъзможност да се спи), главоболие, гадене (позиви за повръщане), хиперхидроза (прекомерно потене) и болка.
Estonian: Zubsolvi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhukinnisus ja võõrutussümptomid, nagu unetus, peavalu, iiveldus, hüperhidroos (liighigistamine) ja valu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Zubsolv:
Estonian: Muu teave Zubsolvi kohta
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zubsolv.
Estonian: See on ravimi Zubsolv Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Zubsolv е лекарство, което се използва при възрастни и юноши на възраст над 15 години за лечение на зависимост от опиоидни (наркотични) вещества като хероин или морфин.
Estonian: Zubsolv on ravim, mida kasutatakse opioididest (narkootilised ained), nt heroiinist või morfiinist, tekkinud sõltuvuse raviks täiskasvanutel ja üle 15-aastastel noorukitel.
Bulgarian: Комбинирането на бупренорфин и наксолон е установена стратегия за справяне с опиоидна зависимост, която предотвратява злоупотреба с лекарството.
Estonian: Buprenorfiini ja naloksooni kombinatsioon on kindlakskujunenud strateegia opioidisõltuvuse raviks ning see aitab ära hoida ravimi väärkasutamist.
Bulgarian: Сериозните нежелани лекарствени реакции включват припадъци (пристъпи), повръщане, диария и анормални резултати при кръвни изследвания на чернодробната функция.
Estonian: Rasked kõrvalnähud on krambihood, oksendamine, kõhulahtisus ja kõrvalekalded maksafunktsiooni vereanalüüsides.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zubsolv прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Zubsolviga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Как се използва Zubsolv?
Estonian: Kuidas Zubsolvi kasutatakse?
Bulgarian: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg или 2,9 mg/0,71 mg.
Estonian: Esimesel ravipäeval on soovitatav annus üks või kaks Zubsolvi 1,4 mg / 0,36 mg või 2,9 mg / 0,71 mg tabletti ööpäevas.
Bulgarian: Наблюдава се обаче злоупотреба с таблетките бупренорфин от страна на зависимите лица, които разтварят таблетките и си инжектират получения разтвор.
Estonian: Sõltlased on buprenorfiini tablette siiski väärkasutanud neid lahustades ja saadud lahust süstides.
Bulgarian: Защо Zubsolv е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Zubsolv heaks kiideti?
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Zubsolv пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Zubsolvi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Zubsolv е Suboxone.
Estonian: Zubsolvi võrdlusravim on Suboxone.
Bulgarian: Какви ползи от Zubsolv са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zubsolvi kasulikkus?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zubsolv, вижте листовката.
Estonian: Zubsolvi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Това се дължи на факта, че при инжектиране налоксон противодейства на ефектите на опиатите, като причинява симптоми на остра абстиненция у пациента.
Estonian: Naloksooni lisamine aitab ennetada ravimi väärkasutamist, kuna süstimisel neutraliseerib see opioidi toime, põhjustades patsiendile ägedaid võõrutussümptomeid.
Bulgarian: През следващите дни лекарят може да увеличи дозата в зависимост от повлияването на пациента, но дневната доза не трябва да е по-висока от 17,2 mg бупренорфин.
Estonian: kuid ööpäevane annus ei tohi ületada 17,2 mg buprenorfiini ööpäevas.
Bulgarian: То съдържа активните вещества бупренорфин (buprenorphine) и наксолон (naxolone).
Estonian: See sisaldab toimeainena buprenorfiini ja naloksooni.
Bulgarian: Zubsolv не трябва да се използва и заедно с лекарствата налтрексон и налмефендруги опиоидни антагонисти, които се използват за лечение на алкохолна или опиоидна зависимост.
Estonian: Peale selle ei tohi seda kasutada koos naltreksooni ega nalmefeeniga (samuti alkoholi- või opioidisõltuvuse raviks kasutatavad opioidi antagonistid).
Bulgarian: Тип I хидролитични стъклени флакони (EP) с бутилова тапа (EP)и алуминиев а капачка
Estonian: I tüüpi hüdrolüütilisest klaasist viaalid butüülkorgi ja alumiiniumkinni tusega
Bulgarian: Относителна ефикасност чрез тест за ефикасност при мишки, сравнен с референтна ваксина, която е показала ефикасност при говеда.
Estonian: RP* ≥ 1 (Suhteline potentsus hiire potentsustestiga võrrelduna referensvaktsiiniga, mis oli vasikatel efektiivne)
Bulgarian: Опаковка Количе ство
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Bulgarian: Концентрация Фармацевтич на форма
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend