FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sikkerhedsmæssigt forhold ABC-overfølsomhedsreaktion (inklusive risiko for reduceret klinisk agtpågivenhed omkring ABC-overfølsomhedsreaktion efter HLA-B*5701-screening)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas į ABC (įskaitant sumažėjusio klinikinio budrumo dėl PJR ABC po HLA-B*5701 patikros riziką).
Danish: Sikkerheden og effekten af Ziagen i et antal forskellige multistof kombinationsregimer er stadig ikke fuldstændigt vurderet (specielt i kombination med NNRTI'er).
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga Ziagen vartoti kartu su keliais kitais medikamentais, ypač su NNRTI, galutinai nenustatyta.
Danish: Antal forsøgspersoner Antal virologiske svigt
Lithuanian: Asmenų skaičius Nesėkmingo antivirusinio gydymo atvejai
Danish: Det er desuden vist in vitro, at abacavir ikke hæmmer CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2D6 enzymerne i klinisk relevante koncentrationer.
Lithuanian: Be to, in vitro nustatyta, jog klinikai reikšminga abakaviro koncentracija CYP3A4, CYP2C9 bei CYP2D6 fermentų neslopina.
Danish: Hold kontakt med lægen, og stop ikke med at tage Ziagen uden at tale med lægen først.
Lithuanian: Bendraukite su savo gydytoju ir nenutraukite Ziagen vartojimo be gydytojo nurodymo.
Danish: Abacavir 8 mg/kg 2 gange daglig Geometrisk gennemsnit (95 % CI)
Lithuanian: 8 mg/kg abakaviro dozės vartojimas du kartus per parą Geometrinis vidurkis (95% Pl)
Danish: (~70 %), gastrointestinale symptomer (> 50 %) som f.eks. kvalme, abdominalsmerter, opkastning og diarré, generel utilpashed, træthed, og hovedpine (~50 %) og andre symptomer (~30 %) som f.eks. respiratoriske, slimhinde-, og muskuloskeletale symptomer.
Lithuanian: Pagrindiniai simptomai, susiję su PJR ABC, yra karščiavimas (~80 %), išbėrimas (~70 %), virškinimo sutrikimų simptomai (> 50 %), pavyzdžiui: pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas ir viduriavimas, bendrasis negalavimas, nuovargis ir galvos skausmas (~50 %), bei kiti simptomai (~30 %), pavyzdžiui: kvėpavimo organų, gleivinių ar skeleto raumenų simptomai.
Danish: Potente enzymatiske induktorer som rifampicin, phenobarbital og phenytoin kan eventuelt nedsætte plasmakoncentrationer af abacavir lidt via deres indvirkning på UDP-glucuronyltransferaser.
Lithuanian: Stipriai fermentus indukuojantys preparatai, pvz., rifampicinas, fenobarbitalis, fenitoinas, veikdami per uridin-5-difosfato (UDP) gliukuroniltransferazes, šiek tiek mažina abakaviro koncentraciją kraujo plazmoje.
Danish: Den anbefalede dosis er 8 mg/kg to gange daglig.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 8 mg/kg kūno masės du kartus per parą.
Danish: De begrænsede tilgængelige data indikerer, at en dosis på 2 mg/kg oral opløsning til nyfødte, der er under 30 dage gamle, giver lignende eller større AUC'er, sammenlignet med en dosis på 8 mg/kg oral opløsning givet til ældre børn.
Lithuanian: Turimi riboti duomenys rodo, kad vartojant 2 mg/kg kūno masės geriamojo tirpalo dozes jaunesniems kaip 30 parų naujagimiams, AUC būna toks pat arba didesnis už 8 mg/kg kūno masės geriamojo tirpalo dozę vartojančių vyresnių vaikų.
Danish: Tages den orale opløsning efter doseringsanbefalingerne, indeholder hver dosis på 15 ml ca. 5 g sorbitol.
Lithuanian: Jeigu preparato vartojama taip, kaip rekomenduojama, su kiekviena 15 ml doze į organizmą sorbitolio patenka maždaug 5 g.
Danish: Fødeindtagelse forsinkede absorptionen og reducerede Cmax, men påvirkede ikke den totale plasmakoncentration (AUC).
Lithuanian: Maistas lėtina absorbciją, mažina Cmax, tačiau bendras vaisto kiekis kraujo plazmoje, t. y.
Danish: Dyrestudier har vist, at abacavir ikke har nogen virkning på fertiliteten (se pkt.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys abakaviro poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Danish: Derfor er der et lille potentiale for interaktioner med antiretrovirale PI'er og andre lægemidler, som metaboliseres af betydende P450-enzymer.
Lithuanian: Vadinasi, sąveikos su antiretrovirusiniais PI bei kitokiais medikamentais, kurie metabolizuojami daugiausiai veikiant P450
Danish: In vivo-resistens (behandlingsnaive patienter): Isolater fra patienter, som har haft virologisk svigt under en behandling med abacavir i pivotale kliniske studier, viste i de fleste tilfælde enten ingen NRTI-relaterede ændringer i forhold til baseline (45 %) eller kun M184V- eller M1841-mutationer (45 %).
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių tyrimų metu daugumai pacientų, kurių antivirusinis gydymas (kurio sudėtyje buvo abakaviro) buvo nesėkmingas, nebuvo nustatyta su NATI susijusių pokyčių, palyginti su pradiniais duomenimis (45 %), arba įvyko tik M184V arba M184I mutacijos (45 %).
Danish: Hvis du er holdt op med at tage Ziagen af en eller anden grund - særligt hvis det er fordi, du mener, at du får bivirkninger, eller fordi du har en anden sygdom:
Lithuanian: Jeigu dėl kokių nors priežasčių nutraukėte Ziagen vartojimą, ypač manydami, kad pasireiškė šalutinis poveikis, ar dėl kitos ligos:
Danish: Nogle personer, der tager Ziagen mod hiv, har større risiko for at få alvorlige bivirkninger end andre.
Lithuanian: Kai kuriems Ziagen nuo ŽIV vartojantiems žmonėms yra didesnė šalutinio poveikio rizika.
Danish: I sjældne tilfælde oplever patienter, der er stoppet behandling med abacavir af andre grunde end symptomer på en overfølsomhedsreaktion, også livstruende reaktioner indenfor timer efter genoptagelse af abacavir-behandling (se pkt.
Lithuanian: Retais atvejais pacientams, kurie nutraukė abakaviro vartojimą dėl kitokių priežasčių nei PJR, atnaujinus gydymą abakaviru, taip pat per keletą valandų pasireiškė gyvybei pavojingos reakcijos (žr.
Danish: • Børn, der vejer mindst 14 kg og mindre end 20 kg: Den sædvanlige dosis er 300 mg daglig.
Lithuanian: • vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 14 kg, bet mažiau kaip 20 kg, įprasta Ziagen dozė yra 300 mg per parą.
Danish: Rutinemæssige risikominimeringsaktiviteter
Lithuanian: Įprasti rizikos mažinimo veiksmai
Danish: Der er vedlagt et oplysningskort i pakningen med Ziagen for at gøre dig og sundhedspersonalet opmærksom på overfølsomhed over for abacavir.
Lithuanian: Ziagen pakuotėje yra įspėjamoji kortelė, primenanti Jums ir medicinos personalui apie padidėjusio jautrumo abakavirui riziką.
Danish: • Børn, der vejer mindst 20 kg og mindre end 25 kg: Den sædvanlige dosis er 450 mg daglig.
Lithuanian: • vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 20 kg, bet mažiau kaip 25 kg, įprasta Ziagen dozė yra 450 mg per parą.
Danish: Ved terapeutiske doser, en dosis på 300 mg 2 gange daglig, er den gennemsnitlige (CV) steady state Cmax og Cmin for abacavir cirka 3,00 µg/ml (30 %) henholdsvis 0,01 µg/ml (99 %).
Lithuanian: Vartojant terapines dozes (po 300 mg 2 kartus per parą), nusistovėjus pusiausvyrai abakaviro vidutinė (CV) Cmax ir Cmin yra atitinkamai 3,00 g/ml (30 %) ir 0,01 µg/ml (99 %).
Danish: For at undgå genoptagelse af abacavir-behandling bør patienter, der har oplevet en formodet overfølsomhedsreaktion, instrueres i at bortskaffe deres resterende Ziagen-tabletter.
Lithuanian: - kad būtų išvengta pakartotinio abakaviro pavartojimo, pacientams, kuriems buvo įtarta PJR, reikia nurodyti, kad sunaikintų likusias Ziagen tabletes.
Danish: Administration én gang daglig (600 mg):
Lithuanian: Vartojimas vieną kartą per parą (600 mg)
Danish: Ved uge 48 var andelen af patienter med hiv-RNA < 50 kopier/ml 63 %, 80 % og 86 % for henholdsvis ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV og ZDV/3TC/ABC/EFV.
Lithuanian: 48 savaitę asmenų su ŽIV RNR < 50 kopijų/ml santykis ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV ir ZDV/3TC/ABC/EFV režimų buvo atitinkamai 63 %, 80 % ir 86 %.
Danish: Hvis du plejer et barn, der er i behandling med Ziagen, er det vigtigt, at du forstår oplysningerne om overfølsomhedsreaktioner.
Lithuanian: Jeigu prižiūrite vaiką, kuris gydomas Ziagen, svarbu, kad suprastumėte informaciją apie padidėjusio jautrumo reakciją. Jeigu vaikui atsiranda toliau išvardytų simptomų, svarbu, kad laikytumėtės toliau esančių nurodymų.
Danish: Dosering af Ziagen-tabletter ud fra vægtgrupper anbefales.
Lithuanian: Vartojant Ziagen tabletes, rekomenduojama dozuoti pagal kūno masę.
Danish: Derfor er dosisjustering ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Vadinasi, ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės mažinti nereikia.
Danish: Læs oplysningerne under 'Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv' i punkt 4 i denne indlægsseddel.
Lithuanian: → Perskaitykite visą informaciją skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais" šio lapelio 4 skyriuje.
Danish: Du skal tage medicinen hver dag for at forhindre, at sygdommen forværres.
Lithuanian: Ziagen padeda kontroliuoti Jūsų būklę. Turite kasdien vartoti vaistą, kad liga nesunkėtų.
Danish: Generelt viser tilgængelige data fra kohortestudier og randomiserede studier uoverensstemmelser, således kan der hverken be- eller afkræftes en årsagssammenhæng mellem abacavirbehandling og risiko for myokardieinfarkt.
Lithuanian: Apskritai, turimi stebėjimo kohortos ir atsitiktinių imčių tyrimų duomenys yra prieštaringi, todėl priežastinio ryšio tarp abakaviro vartojimo ir miokardo infarkto rizikos negalima nei patvirtinti, nei paneigti.
Danish: Administration 2 gange daglig (300 mg):
Lithuanian: Vartojimas du kartus per parą (po 300 mg)
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for abacavir (eller anden medicin, der indeholder abacavir, f.eks. Triumeq, Trizivir eller Kivexa) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) abakavirui (arba bet kuriems kitiems vaistams, kurių sudėtyje yra abakaviro, tokiems, kaip Triumeq, Kivexa ar Trizivir), lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Danish: Ziagen indeholder også konserveringsmidler (parahydroxybenzoater), der kan udløse en overfølsomhedsreaktion (eventuelt forsinket).
Lithuanian: Be to, Ziagen sudėtyje yra konservantų (parahidroksibenzoatų), kurie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Danish: I et studie af 20 hiv-inficerede patienter, der fik abacavir 300 mg 2 gange daglig, med kun én 300 mg dosis indtaget før prøveudtagning efter 24 timer, var den geometriske gennemsnitlige terminale carbovir-TP intracellulære halveringstid ved steady state 20,6 timer, sammenlignet med den geometriske gennemsnitlige abacavir plasmahalveringstid i dette studie på 2,6 timer.
Lithuanian: Tiriant 20 ŽIV infekuotų pacientų, kurie vartojo po 300 mg abakaviro 2 kartus per parą, prieš 24 valandų mėginių ėmimo laikotarpį išgėrus tik vieną 300 mg dozę, geometrinis vidutinis galutinis karbavir-TF pusinės eliminacijos periodas ląstelėje buvo 20,6 valandos, o geometrinis vidutinis abakaviro pusinės eliminacijos periodas plazmoje buvo 2,6 valandos.
Danish: Hos patienter med høj virusbyrde (> 100.000 kopier/ml) kræver valget af en tripelkombination med abacavir, lamivudin og zidovudin særlig overvejelse (se pkt.
Lithuanian: Pacientus, kurių organizme virusų yra daug ( 100 000 kopijų/ml), trimis antivirusiniais preparataisabakaviru, lamivudinu ir zidovudinu - galima gydyti tik atidžiai apsvarsčius (žr.
Danish: Ligeledes havde en større andel af børn behandlet med kombinationer, som indeholdte abacavir, HIV-1-RNA ≤ 50 kopier/ml ved 48 uger (henholdsvis 53 %, 42 % og 28 %, p=0,07).
Lithuanian: Panašiai didesnės dalies vaikų, gydytų deriniais, kurių sudėtyje buvo abakaviras, ŽIV-1 RNR koncentracijos 48-ąją savaitę buvo  50 kopijų/ml (atitinkamai 53 %, 42 % ir 28 %, p = 0,07).
Danish: Der var en lav, ensartet overordnet forekomst af virologisk svigt (viral load > 50 kopier/ml) både i én gang daglig og 2 gange daglig behandlingsgrupperne (henholdsvis 10 % og 8 %).
Lithuanian: Abiejose gydymo grupėse nustatytas panašiai žemas bendras nesėkmingo antivirusinio gydymo (virusų kiekis > 50 kopijų/ml) dažnis (vaisto skiriant 1 kartą per parą - 10 %, skiriant 2 kartus per parą - 8 %).
Danish: I "as treated" (AT) analysen var forskellen mellem begge behandlingsarme mere påfaldende (88 % af patienterne i abacavirgruppen, sammenlignet med 95 % af patienterne i zidovudingruppen (punktestimat for behandlingsforskel: -6,8, 95 % CI -11,8; -1,7).
Lithuanian: Pagal AT analizę, skirtumai tarp abiejų gydymo grupių buvo žymesni (88 % pacientų abakaviro grupėje, lyginant su 95 % pacientų zidovudino grupėje (atskaitos taškas gydymo skirtumui vertinti: -6,8, 95 % PI -11,8; -1,7)).
Danish: Abacavir penetrerer cerebrospinalvæsken (CSF) (se pkt.
Lithuanian: Abakaviro patenka į smegenų skystį (žr.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE FLASKEETIKET - ORAL OPLØSNING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS GERIAMOJO TIRPALO BUTELIUKO ETIKETĖ
Danish: På grund af den høje andel af tidligt ophør (42 % af patienterne var stoppet med randomiseret behandling senest i uge 48) kan der ikke drages nogen definitiv konklusion med hensyn til ækvivalensen mellem behandlingsregimerne ved uge 48.
Lithuanian: Kad 48-ąją gydymo savaitę abu gydymo būdai yra ekvivalentiški, galutinės išvados padaryti nebuvo įmanoma, kadangi daugeliui tiriamųjų gydymą reikėjo nutraukti prieš laiką (per 48 savaites gydymą nutraukė 42  tyrime dalyvavusių ligonių).
Danish: K65R blev ikke fundet, og L74V og Y115F forekom sjældent
Lithuanian: K65R nebuvo, o L74V ir Y115F pasitaikė nedažnai (≤ 3 %).
Danish: Ifølge kliniske studier med børn absorberes abacavir hurtigt og godt, når det gives som oral opløsning og tabletter.
Lithuanian: Su vaikais atliktų klinikinių tyrimų duomenys rodo, jog vaikų organizme abakaviras, vartojant geriamojo tirpalo arba tablečių farmacines formas, absorbuojamas greitai ir gerai.
Danish: Abacavir var ikke mutagent i bakterietests, men viste aktivitet in vitro i kromosomafvigelsesprøven med humane lymfocytter, muselymfomcelletesten og i in vivo mikronukleustesten.
Lithuanian: Tyrimų su bakterijomis metu mutageninio abakaviro poveikio nepastebėta, tačiau žmogaus limfocitų chromosomų aberacijos tyrimo in vitro, pelių limfomos tyrimo bei mikrobranduolių testo in vivo rezultatai rodo, jog toks aktyvumas galimas.
Danish: Farmakokinetikken af abacavir hos patienter med nyresvigt svarer til den hos patienter med normal nyrefunktion.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija, organizme abakaviro farmakokinetika yra tokia pat kaip žmonių, kurių inkstų funkcija normali.
Danish: Fordelen ved Ziagen er hovedsageligt påvist i studier med et 2 gange daglig regime hos behandlingsnaive voksne patienter i kombinationsbehandling (se pkt.
Lithuanian: Gydymo šiuo vaistiniu preparatu nauda įrodyta daugiausiai tyrimais, kurių metu anksčiau negydytiems suaugusiems ligoniams du kartus per parą skirtas kombinuotas gydymas (žr.
Danish: BLISTERFOLIE TEKST - TABLETTER
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė (tabletės)
Danish: Tumorer i forhudskirtlen opstod dog ved en dosis på 110 mg/kg hos mus.
Lithuanian: Išimtį sudaro tik apyvarpės liaukų auglys, kadangi jis atsirado pelėms, vartojusioms 110 mg/kg kūno svorio paros dozę.
Danish: I kontrollerede kliniske studier var afvigende laboratoriefund, som havde sammenhæng med behandlingen med Ziagen, usædvanlige.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčių, susijusių su Ziagen vartojimu, atsirado nedažnai.
Danish: Efter dosering af 600 mg abacavir som tablet, var den gennemsnitlige (CV) abacavir Cmax ca. 4,26 µg/ml (28 %) og den gennemsnitlige (CV) AUC∞ var 11,95 µg·time/ml (21 %).
Lithuanian: Išgėrus 600 mg abakaviro tabletę, abakaviro vidutinė (CV) Cmax buvo apie 4,26 g/ml (28 %), o vidutinis (CV) AUC∞ - 11,95 g•val.
Danish: Intracellulære farmakokinetikker
Lithuanian: Farmakokinetika ląstelėje
Danish: Der foreligger ingen kliniske data for patienter med moderat og svært nedsat leverfunktion, hvorfor abacavir ikke bør anvendes, medmindre det vurderes nødvendigt.
Lithuanian: Apie pacientų, sergančių vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, gydymą abakaviru klinikinių duomenų nėra, todėl jų šiuo vaistiniu preparatu gydyti nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai toks gydymas neabejotinai būtinas.
Danish: Hvis du holder op med at tage Ziagen
Lithuanian: Jeigu nutraukėte Ziagen vartojimą
Danish: Cmax værdien for den orale opløsning er lidt højere end for tabletten.
Lithuanian: Išgėrus tirpalo, Cmax būna šiek tiek didesnė nei išgėrus tablečių.
Danish: Autoimmune sygdomme (som f.eks. Graves´ sygdom og autoimmun hepatitis) er også blevet rapporteret i forbindelse med immunreaktivering; dog er den rapporterede tid til frembrud mere variabel, og frembrud kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso [Graves] ligą ir autoimuninį hepatitą), pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais; vis dėlto tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir šie reiškiniai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios
Danish: Fordelen ved Ziagen er hovedsageligt baseret på resultater af studier med voksne behandlingsnaive patienter med et regime af Ziagen 300 mg 2 gange daglig i kombination med zidovudin og lamivudin.
Lithuanian: Gydymo Ziagen nauda įrodyta daugiausiai tyrimais, kurių metu anksčiau negydyti suaugę ligoniai du kartus per parą vartojo po 300 mg Ziagen kartu su zidovudinu ir lamivudinu.
Danish: Resultaterne viste, at AUC for abacavir i gennemsnit (90 % CI) steg 1,89 gange (1,32 - 2,70), og abacavirs halveringstid steg 1,58 gange (1,222,04).
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad organizme abakaviro AUC buvo 1,89 (1,32; 2,7) karto didesnis (90% PI), o pusinės eliminacijos laikas
Danish: • udvikling af et eller flere symptomer fra minimum 2 af følgende grupper: - feber - åndenød, ondt i halsen eller hoste - kvalme, opkastning, diarré eller mavesmerter - ekstrem træthed, smerter eller generel sygdomsfølelse.
Lithuanian: • pasireiškia 1 ar daugiau simptomų iš ne mažiau kaip 2 toliau išvardytų grupių: - karščiavimas; - dusulys, gerklės skausmas ar kosulys; - pykinimas arba vėmimas, arba viduriavimas, arba pilvo skausmas; - labai didelis nuovargis arba diegliai, arba bendrasis negalavimas.
Danish: Gældende resistensalgoritmer kan vejlede om hensigtsmæssig brug af abacavir.
Lithuanian: Tinkamas abakaviro skyrimas gali būti nustatytas vadovaujantis dabartiniais atsparumo algoritmais.
Danish: Sådan skal du tage Ziagen
Lithuanian: Kaip vartoti Ziagen
Danish: Mens det karcinogene potentiale hos mennesker er ukendt, indikerer disse data, at den karcinogene risiko hos mennesker opvejes af de potentielle kliniske fordele.
Lithuanian: Nors kol kas nežinoma, ar abakaviras gali sukelti kancerogeninį poveikį žmogui, bet remiantis šiais rezultatais, galima teigti, jog gydymo nauda viršija kancerogeninio poveikio pasireiškimo pavojų.
Danish: In vivo-resistens (tidligere behandlede patienter): Der er påvist klinisk signifikant reduktion af følsomhed over for abacavir i kliniske isolater fra patienter med ukontrolleret virusreplikation, som tidligere er behandlet med, og nu er resistente over for, andre nukleosidinhibitorer.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingai sumažėjęs jautrumas abakavirui nustatytas iš virusų, išskirtų iš tų pacientų, kurių organizme virusų replikacija vyko nekontroliuojamai ir kurie anksčiau buvo gydomi bei yra atsparūs kitiems nukleozidų inhibitoriams.
Danish: Forsinkelse i seponering af Ziagen efter indtrædelse af en overfølsomhedsreaktion kan resultere i en livstruende situation.
Lithuanian: Vėlavimas nutraukti gydymą Ziagen prasidėjus padidėjusio jautrumo reakcijai gali lemti gyvybei pavojingą reakciją;
Danish: Ziagen forefindes også i tabletform.
Lithuanian: Taip pat yra tiekiamas ir tablečių formos Ziagen.
Danish: Der er ikke foretaget studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Ziagen poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Danish: Ziagen 300 mg filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Ziagen 300 mg tabletės.
Danish: Afmåling og indtagelse af dosis
Lithuanian: Kaip pamatuoti dozę ir vartoti vaistą?
Danish: Tal med lægen, hvis du tager phenytoin.
Lithuanian: → Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate fenitoiną.
Danish: Skriv oplysningerne om din læge her:
Lithuanian: Užsirašykite gydytojo pavardę ir telefoną:
Danish: 60 filmovertrukne tabletter med delekærv
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių su laužimo vagele.
Danish: Alle, der tager Ziagen, kan få en overfølsomhedsreaktion over for abacavir, der kan være livstruende, hvis de fortsætter med at tage Ziagen.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos abakavirui gali pasireikšti bet kuriam žmogui ir jos gali kelti pavojų gyvybei, jeigu Ziagen bus vartojamas toliau.
Danish: 123 (74 %) ud af de 166 forsøgspersoner havde M184V/I, 50 (30 %) havde T215Y/F, 45 (27 %) havde M4IL, 30 (18 %) havde K70R og 25 (15 %) havde D67N.
Lithuanian: Atliekant penkis klinikinius tyrimus, kurių metu gydymui sustiprinti buvo papildomai skirta abakaviro (ABC), 166 asmenų metaanalizė parodė, kad 123 (74 %) įvyko M184V/I, 50 (30 %) įvyko T215Y/F, 45 (27 %) įvyko M41L, 30 (18 %) įvyko K70R ir 25 (15 %) įvyko D67N mutacija.
Danish: Autoimmune sygdomme (som f.eks. Graves´ sygdom og autoimmun hepatitis) er også blevet rapporteret i forbindelse med immunreaktivering; dog er den rapporterede tid til frembrud mere variabel, og frembrud kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart (se pkt.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso [Graves] ligą ir autoimuninį hepatitą), pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais; vis dėlto tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Ziagen 20 mg/ml oral opløsning
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Ziagen 20 mg/ml geriamasis tirpalas Abakaviras
Danish: De primære metaboliseringsveje hos mennesker er ved hjælp af alkoholdehydrogenase og glukuronidering at danne 5′-carboxylsyre og 5′-glucuronid, som udgør ca. 66 % af den administrerede dosis.
Lithuanian: Metabolizmo, veikiant alkoholdehidrogenazei ir vykstant gliukuronizacijai, metu atsiranda 5'-karboksirūgštis ir 5'-gliukuronidas.
Danish: Ziagen anbefales ikke til patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Lithuanian: Ziagen nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (žr.
Danish: Den sædvanlige dosis er 8 mg/kg 2 gange daglig eller 16 mg/kg én gang daglig, dog maksimalt en total dosis på 600 mg daglig.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra arba 8 mg/kg kūno masės du kartus per parą, arba 16 mg/kg kūno masės vieną kartą per parą iki didžiausios visos paros dozės 600 mg per parą.
Danish: Før initiering af behandling med abacavir skal alle hiv-patienter, uanset raceoprindelse, screenes for eventuelt at være bærer af HLA-B*5701-allel (se pkt 4.4).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą abakaviru, kiekvienas ŽIV infekuotas pacientas nepriklausomai nuo jo rasės turi būti patikrintas, ar nėra HLA-B*5701 alelio nešiotojas (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Det er vigtigt, at du læser oplysningerne under 'Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv' senere i dette afsnit.
Lithuanian: Svarbu perskaityti toliau šiame skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais" esančią informaciją.
Danish: Patienter i behandling med methadon og abacavir bør monitoreres for tegn på abstinenser, der indikerer underdosering, da det af og til kan være nødvendigt at dosistitrere methadon igen.
Lithuanian: Jeigu ligonis gydomas metadonu ir abakaviru, būtina sekti, ar neatsiranda abstinencijos simptomų, rodančių, jog metadono dozė yra per maža.
Danish: Metylhydroxypropylcellulose Titandioxid
Lithuanian: Hipromeliozė Titano dioksidas Polisorbatas 80
Danish: Abacavir er vist at være karcinogent i dyremodeller (se pkt.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais modeliai parodė abakaviro karcinogeninį poveikį (žr.
Danish: ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Lithuanian: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Danish: Desuden er der ikke hos mennesker observeret autoinduktion af metabolismen af abacavir eller induktion af metabolismen af andre stoffer, som metaboliseres i leveren.
Lithuanian: Kad žmogaus organizme abakaviras indukuotų savo paties arba kitų kepenyse metabolizuojamų medikamentų metabolizmą, taip pat nepastebėta.