FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vitamin A-nivåer i serum under den nedre normalgränsen ska korrigeras och alla ögonsymtom eller -tecken orsakade av vitamin A-brist bör utvärderas före initiering av behandling med Onpattro.
Croatian: A ako je ispod donje granice normalnih vrijednosti i procijeniti bilo kakve očne simptome ili znakove nastale zbog nedostatka vitamina A.
Swedish: Den uppskattade genomsnittliga ± SD toppjämviktskoncentrationen (Cmax), dalvärdet (Cmin) och area under kurvan (AUCτ) för patisiran var 7,15 ± 2,14 µg/ml, 0,021 ± 0,044 µg/ml respektive 184 ± 159 µg·h/ml.
Croatian: Procijenjena srednja vrijednost ± SD vršne koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže (Cmax), najniže koncentracije (Ctrough) i površine ispod krivulje (engl. area under the curve, AUCτ) za patisiran bile su 7,15 ± 2,14 µg/ml, 0,021 ± 0,044 µg/ml odnosno 184 ± 159 µg·h/ml.
Swedish: • En särskilt avsatt slang med ett infusionsset försett med ett inbyggt infusionsfilter av typen 1,2 mikrometer polyetersulfonfilter (PES-filter) måste användas.
Croatian: • Mora se upotrijebiti zasebna infuzijska linija s kompletom za infuziju s ugrađenim filtrom od polietersulfona (PES) s porama od 1,2 mikrona.
Swedish: • Varje injektionsflaska med 5 ml innehåller patisirannatrium motsvarande 10 mg patisiran.
Croatian: • Jedna bočica od 5 ml sadrži patisirannatrij u količini koja odgovara 10 mg patisirana.
Swedish: Patienter som fick Onpattro upplevde liknande fördelar jämfört med placebo av mNIS+7- och Norfolk QoL-DN-poäng tvärsöver alla undergrupper, inklusive ålder, kön, ras, region, NIS-poäng, V30M-mutationsstatus, tidigare användning av tafamidismeglumin eller diflunisal, sjukdomsstadie och patienter med fördefinierad kardiologisk påverkan.
Croatian: Bolesnici koji su primali Onpattro doživjeli su slične koristi u odnosu na placebo u rezultatima mNIS+7 i Norfolk QoL-DN u svim podskupinama, uključujući dob, spol, rasu, područje, rezultat NIS,
Swedish: Den rekommenderade dosen av Onpattro är 300 mikrogram per kg kroppsvikt administrerat som intravenös (i.v.)
Croatian: Preporučena doza lijeka Onpattro je 300 mikrograma po kg tjelesne težine primijenjeno putem intravenske (i.v.) infuzije jednom svaka 3 tjedna.
Swedish: Produktkvaliteten påverkas inte av förekomst av vit till benvit beläggning.
Croatian: Bijela do bjelkasta obloga ne utječe na kvalitetu lijeka.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Onpattro 2 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Croatian: NAZIV LIJEKA Onpattro 2 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju.
Swedish: Därför ska graviditet uteslutas före initiering av behandling och fertila kvinnor ska använda en effektiv preventivmetod.
Croatian: Zbog toga je potrebno isključiti mogućnost trudnoće prije započinjanja liječenja, a žene reproduktivnog potencijala moraju primjenjivati učinkovitu kontracepciju.
Swedish: R-ODSc
Croatian: DSPC
Swedish: • Kassera injektionsflaskan om den har varit fryst.
Croatian: • Ako se bočica zamrznula, zbrinite je.
Swedish: • Patienten ska observeras under infusion och, om kliniskt indicerat, efter infusion (se avsnitt 4.4).
Croatian: • Bolesnika je potrebno nadzirati tijekom i, ako je klinički indicirano, nakon infuzije (vidjeti dio
Swedish: • Tecken och symtom på IRR.
Croatian: • znakovima i simptomima reakcija povezanih s infuzijom
Swedish: Om kylskåpsförvaring inte finns tillgänglig kan Onpattro förvaras i rumstemperatur vid högst 25 °C i upp till 14 dagar.
Croatian: Ako Onpattro nije moguće čuvati u hladnjaku, može se čuvati na sobnoj temperaturi do 25 °C do
Swedish: En injektionsflaska innehåller patisirannatrium motsvarande 10 mg patisiran formulerat som lipidnanopartiklar.
Croatian: Jedna bočica sadrži patisirannatrij u količini koja odgovara 10 mg patisirana, u obliku lipidnih nanočestica.
Swedish: Tala omedelbart om för läkare eller sjuksköterska om du får några tecken på en infusionsrelaterad reaktion.
Croatian: Odmah se obratite svojem liječniku ili medicinskoj sestri ako primijetite znakove reakcije povezane s infuzijom.
Swedish: • Patienten ska omedelbart informera hälso- och sjukvårdspersonal om de upplever några av tecknen och symtomen på IRR.
Croatian: • potrebi da se bolesnici odmah obrate liječniku ako opaze bilo kakve znakove i simptome reakcija povezanih s infuzijom.
Swedish: Ackumulering av AUCτ var 3,2-faldig vid jämviktskoncentration jämfört med första dosen.
Croatian: Akumulacija AUCτ u stanju dinamičke ravnoteže u odnosu na prvu dozu iznosila je 3,2 puta.
Swedish: Det fanns inte några signifikanta skillnader för farmakokinetiska parametrar vid jämviktskoncentration eller TTR-minskning mellan patienter som var < 65 år och ≥ 65 år.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u farmakokinetičkim parametrima u stanju dinamičke ravnoteže ili smanjenju proteina TTR među bolesnicima u dobi
Swedish: Det uppskattade genomsnittliga ± SD jämviktsvärdet för Cmax, Cmin och AUCτ för DLin-MC3-DMA var 40,2 ± 11,5 µg/ml, 1,75 ± 0,698 µg/ml respektive 1 403 ± 105 µg·h/ml.
Croatian: Procijenjene srednje vrijednosti ± SD za Cmax, Ctrough i AUCτ za DLin-MC3-DMA u stanju dinamičke ravnoteže bile su 40,2 ± 11,5 µg/ml, 1,75 ± 0,698 µg/ml odnosno 1403 ± 105 µg·h/ml.
Swedish: Det uppskattade genomsnittliga ± SD jämviktsvärdet för Cmax, Cmin och AUCτ för PEG2000-C-DMG var 4,22 ± 1,22 µg/ml, 0,0236 ± 0,0093 µg/ml respektive 145 ± 64,7 µg·h/ml.
Croatian: Procijenjene srednje vrijednosti ± SD za Cmax, Ctrough i AUCτ za PEG2000-C-DMG u stanju dinamičke ravnoteže bile su 4,22 ± 1,22 µg/ml, 0,0236 ± 0,0093 µg/ml odnosno 145 ± 64,7 µg·h/ml.
Swedish: Populationsanalyser av farmakokinetik och farmakodynamik påvisade ingen påverkan vid lindrigt nedsatt leverfunktion (bilirubin ≤ 1 x ULN och ASAT > 1 x ULN eller bilirubin > 1,0 till 1,5 x ULN och något ASAT-värde) vid exponering för patisiran eller TTR-minskning jämfört med patienter med normal leverfunktion.
Croatian: Na temelju populacijskih farmakokinetičkih i farmakodinamičkih analiza utvrđeno je da blago oštećenje funkcije jetre (bilirubin ≤ 1 x GGN i AST > 1 x GGN, ili bilirubin > 1,0 do 1,5 x GGN i bilo koja vrijednost AST-a) nema utjecaja na izloženost patisiranu ili smanjenje proteina TTR u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom jetre.
Swedish: Ackumulering av AUCτ var 1,76-faldig vid jämviktskoncentration jämfört med första dosen.
Croatian: Akumulacija AUCτ u stanju dinamičke ravnoteže u odnosu na prvu dozu iznosila je 1,76 puta.
Swedish: • Varje ml innehåller patisirannatrium motsvarande 2 mg patisiran.
Croatian: • Jedan ml sadrži patisirannatrij u količini koja odgovara 2 mg patisirana.
Swedish: Alla patienter bör få premedicinering före administrering av Onpattro för att minska risken för infusionsrelaterade reaktioner (IRR).
Croatian: Svi bolesnici trebaju primiti premedikaciju prije primjene lijeka Onpattro radi smanjenja rizika od reakcija povezanih s infuzijom.
Swedish: Behandling med Onpattro minskar nivåerna av vitamin A i serum.
Croatian: Liječenje lijekom Onpattro smanjuje razinu vitamina A u serumu.
Swedish: Hos patienter med fördefinierad kardiologisk påverkan visade centralbedömda EKG minskningar av väggtjocklek i vänsterkammaren (genomsnittlig skillnad LS: −0,9 mm [95 % KI −1,7, −0,2]) och longitudinell strain (genomsnittlig skillnad LS: −1,37 % [95 % KI −2,48, −0,27]) med Onpattrobehandling jämfört med placebo.
Croatian: U bolesnika s prethodno utvrđenom zahvaćenosti srca, na temelju centralno procijenjenih ehokardiograma utvrđena su smanjenja u debljini stijenke lijeve klijetke (razlika srednje vrijednosti LS: −0,9 mm [95 %-tni CI −1,7, −0,2]) i uzdužnom naprezanju (razlika srednje vrijednosti LS:
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Får inte skakas eller snurras.
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Nemojte tresti ili vrtjeti.
Swedish: dmBMI: kroppsmasseindex (body mass index, BMI; kg/m2) multiplicerat med serumalbumin (g/l), en högre siffra anger bättre nutritionsstatus; nutritionsstatus gynnade Onpattro så tidigt som vid 3 månader.
Croatian: bManji broj znači manje oštećenje / manje simptoma. cVeći broj znači manju onesposobljenost / manje oštećenje. dmBMI: indeks tjelesne mase (BMI; kg/m2) umnožen s albuminom u serumu (g/l); veći broj znači bolje stanje uhranjenosti; stanje uhranjenosti pokazalo je prednosti lijeka Onpattro već nakon 3 mjeseca.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med lindrigt nedsatt leverfunktion (bilirubin ≤ 1 x övre normalgräns (upper limit of normal, ULN) och ASAT > 1 x ULN eller bilirubin > 1,0 till 1,5 x ULN och alla ASAT-värden).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre (bilirubin ≤ 1 x GGN i AST > 1 x GGN, ili bilirubin > 1,0 do 1,5 x GGN i bilo koja vrijednost AST-a).
Swedish: Få IRR ledde till avbrytande av infusion.
Croatian: Mali broj reakcija povezanih s infuzijom zahtijevao je prekid infuzije.
Swedish: Kaliumdivätefosfat, vattenfritt
Croatian: Kalijev dihidrogenfosfat, bezvodni
Swedish: Läs bipacksedeln för mer information.
Croatian: Za više informacija pogledajte uputu o lijeku.
Swedish: eller motsvarande.Patienten bör ha fått minst tre på varandra följande infusioner av Onpattro utan att uppleva några IRR före varje minskning av premidicinering med kortikosteroid.
Croatian: Potrebno je da bolesnik primi najmanje 3 uzastopne infuzije lijeka Onpattro bez pojave reakcija povezanih s infuzijom prije svakog smanjenja premedikacije kortikosteroida.
Swedish: • Känna sig yr eller svimfärdig (yrsel)
Croatian: • omaglica ili vrtoglavica (vertigo)
Swedish: Vad Onpattro är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Onpattro Hur Onpattro ges Eventuella biverkningar Hur Onpattro ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Croatian: Što je Onpattro i za što se koristi Što trebate znati prije primanja lijeka Onpattro
Swedish: Det sker liten eller ingen metabolism av PEG2000-C-DMG.
Croatian: PEG2000-C-DMG se gotovo nimalo ne metabolizira.
Swedish: (Onpattroplacebo) Behandlingss killnad, genomsnittlig LS (95 % KI)
Croatian: srednja vrijednost LS (95 %-tni CI)
Swedish: Farmakokinetiskt (Farmakokinetiska)/farmakodynamiskt (farmakodynamiska) förhållande(n) Ökad dos av patisiran ledde till en större minskning av TTR med maximal minskningsplatå vid patisiranexponering som erhölls med dosering med 300 mikrogram per kg var tredje vecka.
Croatian: Povećanje doze patisirana rezultiralo je većim smanjenjem proteina TTR, s time da su najveća smanjenja dostigla plato pri izlaganju patisiranu postignutom uz doziranje od 300 mikrograma po kg svaka 3 tjedna.
Swedish: Under de första tre månaderna av graviditeten kan din läkare säga åt dig att sluta ta tillskott av vitamin A. Under de sista sex månaderna av graviditeten ska du återuppta vitamin A-tillskottet om vitamin A-nivåerna i ditt blod ännu inte återgått till de normala, på grund av en ökad risk för vitamin A-brist under de sista tre månaderna av graviditeten.
Croatian: Tijekom prva 3 mjeseca trudnoće liječnik će Vam možda reći da prestanete uzimati nadomjestak vitamina A.
Swedish: Resultatmåtta
Croatian: Način primjene
Swedish: • Onpattro måste administreras genom en säker intravenös infart med fritt flöde.
Croatian: • Onpattro se mora primjenjivati kroz cjevčicu za venski pristup sigurnog i neometanog protoka.
Swedish: Använd infusionspåsar som är fria från di(2-etylhexyl)ftalat (DEHP).
Croatian: Koristite se vrećicama za infuziju koje ne sadrže di(2-etilheksil)ftalat (DEHP).
Swedish: Reaktioner på denna infusion kan inträffa under behandling med Onpattro.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Onpattro može doći do reakcija na ovu infuziju.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter spädning finns i avsnitt 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon razrjeđivanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3. 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Swedish: Till följd av detta, under behandling med Onpattro, speglar inte laboratorietester för vitamin A i serum den totala mängden vitamin A i kroppen och bör inte användas som vägledning för tillskott av vitamin A (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Croatian: A u tijelu pa se njima ne bi smjelo voditi u određivanju nadomjestka vitamina A (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Croatian: Kako Onpattro izgleda i sadržaj pakiranja
Swedish: Symtom på vitamin A-brist kan omfatta:
Croatian: Simptomi nedostatka vitamina
Swedish: Om sådana tecken finns bör tillskott av vitamin A inte överstiga 2 500 IE per dag.
Croatian: A ne smije premašiti 2500 IU dnevno.
Swedish: Onpattro har inte studerats hos patienter med tidigare levertransplantation.
Croatian: Onpattro nije ispitan u bolesnika s prethodno presađenom jetrom; međutim, ne smatra se potrebnim prilagođavati dozu.
Swedish: Katt och hund
Croatian: Za mačke i pse
Swedish: Subkutan användning
Croatian: Primjena supkutano
Swedish: 1 injektionsflaska
Croatian: 1 Staklena bočica
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Croatian: Otopina za injekcije
Swedish: Injektionsflask a (glas)
Croatian: Bočica (staklena)
Swedish: Undvik kontaminering.
Croatian: Izbjegavajte kontaminaciju proizvoda.
Swedish: ATCvetkod: QM01AH91.
Croatian: ATCvet kod: QM01AH91.
Swedish: Under den 4 veckor långa användningsperioden efter att injektionsflaskan öppnats är förvaring i kylskåp inte nödvändigt.
Croatian: Tijekom četverotjedne uporabe nakon prvog otvaranja bočice čuvanje u hladnjaku nije potrebno.
Swedish: Natriummetabisulfit (E 223)
Croatian: Natrijev metabisulfit (E 223)
Swedish: Tabletten (tabletterna) skall ges utan mat minst 30 minuter före det kirurgiska ingreppet.
Croatian: Tabletu(e) treba primijeniti bez hrane najmanje 30 minuta prije kirurškog zahvata.
Swedish: Kliniskt svar ses vanligtvis inom en vecka.
Croatian: Klinički odgovor obično se uočava unutar tjedan dana.
Swedish: Därefter rekommenderas att man fortsätter med regelbundna kontroller, t.ex. var 3:e till var 6:e månad.
Croatian: Nakon toga preporučuje se nastaviti redovito praćenje, primjerice svakih 3 - 6 mjeseci.
Swedish: Reversibla, minimala reaktioner på injektionsstället noterades i båda doseringsgrupperna.
Croatian: Reverzibilne minimalne reakcije na mjestu injekcije uočene su u objema grupama doziranja.
Swedish: Notera att de rekommenderade doserna skiljer sig mellan de två beredningsformerna.
Croatian: Vodite računa o tome da su preporučene doze za ta dva farmaceutska oblika drugačije.
Swedish: Behandlingen ska inte överstiga en dos (antingen tablett eller injektion) per dag.
Croatian: Terapija ne bi smjela prelaziti jednu dozu (bilo tablete ili injekcije) na dan.
Swedish: Efter det att injektionsflaskan öppnats första gången kan produkten förvaras i 28 dagar.
Croatian: Nakon prvog otvaranja bočice proizvod se može čuvati 28 dana.
Swedish: F-68330 Huningue
Croatian: 68330 Huningue
Swedish: Skall inte användas till dräktiga eller lakterande djur (se avsnitt 4.7).
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama i životinjama u laktaciji (vidjeti odjeljak 4.7).
Swedish: Premedicineringen skall alltid ges i kombination med butorfanolanalgesi.
Croatian: Premedikaciju treba provesti samo u kombinaciji s analgezijom butorfanolom.
Swedish: Ytterligare analgetisk behandling med opioider rekommenderas enligt behov.
Croatian: Ako je potrebno, preporučuje se dodatno analgetičko liječenje opioidima.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan letargi observeras.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima moguća je pojava letargije.
Swedish: 6 till 12
Croatian: 6 do 12
Swedish: I kliniska studier sågs otillräckligt behandlingssvar hos 10-15 % av hundarna.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima neodgovarajući odgovor na liječenje uočen je u 10 - 15 % pasa.
Swedish: Varje tablett innehåller:
Croatian: Jedna tableta sadržava:
Swedish: Etanol, vattenfri Poloxamer 188
Croatian: Etanol, bezvodni Poloksamer 188
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
Croatian: DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Swedish: Svar på långtidsbehandling ska kontrolleras med regelbundna intervaller av veterinär.
Croatian: Reakciju na dugotrajno liječenje treba pratiti u redovitim intervalima kod veterinara.
Swedish: Hållbarhet efter det att injektionsflaskan öppnats första gången: 28 dagar.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 28 dana.
Swedish: Reversibel inflammation på injektionsstället noterades i alla grupper (inklusive kontroller) och var mera uttalad i de grupper som fått doserna 6 respektive 20 mg/kg.
Croatian: Reverzibilna upala na mjestu injekcije zabilježena je u svim grupama (uključujući kontrolne) i bila je teža u grupama koje su primale doze od 6 i 20 mg/kg.
Swedish: Tabletterna ska inte delas eller krossas.
Croatian: Tablete se ne smiju lomiti ili dijeliti na dijelove.
Swedish: I en klinisk studie bedömdes 10 av 35 CMSD katter vara signifikant aktivare då de behandlades med robenacoxib i tre veckor jämfört med då samma katter behandlades med placebo.
Croatian: U kliničkom ispitivanju 10 od 35 CMSD mačaka procijenjeno je kao znatno aktivnije kad su tri tjedna primale robenakoksib u usporedbi s istim mačkama kad su dobivale placebo.
Swedish: Den biologiska betydelsen av ökat QT-intervall, utanför de normala variationerna, som observerades efter överdos av robenacoxib är okänd.
Croatian: Biološka relevantnost povećanih QT intervala izvan normalnih vrijednosti uočena nakon predoziranja robenakoksibom nije poznata.
Swedish: Ackumulation av metaboliter har inte prövats.
Croatian: Akumulacija metabolita nije ispitana.
Swedish: Citronsyramonohydrat Natriummetabisulfit (E 223) Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätskor
Croatian: Monohidrat limunske kiseline Natrijev metabisulfit (E 223) Natrijev hidroksid Voda za injekcije
Swedish: Robenacoxib tabletter fungerar därför COX-1-sparande givet i rekommenderade doser till hundar.
Croatian: Tablete robenakoksiba stoga štede COX-1 pri preporučenim dozama u pasa.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadržava:
Swedish: Om du observerar några biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP, ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Swedish: Efter subkutan administrering av 1 mg/kg är den systemiska biotillgängligheten 69 % hos katter och 88 % hos hundar.
Croatian: Nakon subkutane primjene od 1 mg/kg sustavna bioraspoloživost iznosi 69 % u mačaka i 88 % u pasa.
Swedish: Cyklooxygenasenzymet (COX) finns i två former.
Croatian: Enzim ciklooksigenaza (COX) pojavljuje se u dvama oblicima.
Swedish: Katter och hundar.
Croatian: Mačke i psi.
Swedish: Bioackumulation av metaboliter har inte prövats.
Croatian: Bioakumulacija metabolita nije ispitana.
Swedish: 40 till 80
Croatian: 40 do 80
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 16/12/2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16/12/2008.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Swedish: Kroniska muskuloskeletala sjukdomar: Behandlingstiden ska bestämmas individuellt.
Croatian: Kronični mišićno-koštani poremećaji: O trajanju terapije treba odlučiti na individualnoj osnovi.
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten för robenacoxib tabletter hos hundar var 62 % med mat och 84 % utan mat.
Croatian: Sustavna bioraspoloživost tableta robenakoksiba u pasa iznosila je 62 % s hranom i 84 % bez hrane.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas efter 10 dagar om ingen påtaglig klinisk förbättring föreligger.
Croatian: Liječenje treba prekinuti nakon 10 dana ako nema vidljivog kliničkog poboljšanja.
Swedish: Vad gäller den behandlingsfria perioden skall dock hänsyn tas till de farmakokinetiska egenskaperna hos de läkemedel som använts tidigare.
Croatian: Pri utvrđivanju razdoblja bez liječenja ipak treba uzeti u obzir farmakokinetička svojstva prethodno primjenjivanih proizvoda.
Swedish: Kliniskt svar ses vanligen inom 3-6 veckor.
Croatian: Klinička reakcija obično je vidljiva u roku od 3 do 6 tjedana.
Swedish: Hos hundar som behandlats i upp till 2 veckor observerades ingen ökad leverenzymaktivitet.
Croatian: U pasa liječenih do dva tjedna nije bilo porasta u aktivnostima jetrenih enzima.
Swedish: Robenacoxib/tablett Märkning
Croatian: Robenakoksib/tableta
Swedish: Vid långtidsbehandling kan dosen Onsior, så snart kliniskt svar har observerats, justeras till lägsta effektiva individuella dos, som avspeglar att graden av smärta och inflammation i samband med kronisk osteoartrit kan variera över tid.
Croatian: Tijekom dugoročnog liječenja, nakon što se uoči klinički odgovor, doza Onsiora može se prilagoditi na najnižu djelotvornu pojedinu dozu, uzimajući u obzir da stupanj bola i upale povezanih s kroničnim osteoartritisom mogu varirati tijekom vremena.
Swedish: Måttlig eller svår smärta vid injektionsstället var mindre vanligt.
Croatian: Umjeren ili težak bol na mjestu injekcije bio je manje čest.
Swedish: Tvätta händerna efter användning av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Croatian: Operite ruke nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Swedish: Akuta muskuloskeletala sjukdomar: Behandla i upp till 6 dagar.
Croatian: Liječenje akutnih poremećaja mišićno-koštanog sustava: do 6 dana.
Swedish: Ges 1 gång dagligen, vid samma tid varje dag, enligt nedanstående tabell.
Croatian: Primijenite proizvod jedanput na dan u isto vrijeme svaki dan u skladu s tablicom u nastavku.
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten för robenacoxib tabletter var 49 % utan mat.
Croatian: Sustavna raspoloživost tableta robenakoksiba bez hrane iznosila je 49 %.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France S.A.S.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Elanco France S.A.S
Swedish: Vid långtidsbehandling ska leverenzymer kontrolleras i samband med behandlingsstart, t.ex. efter 2, 4 och 8 veckor.
Croatian: Pri dugoročnom liječenju treba nadzirati jetrene enzime na početku liječenja, primjerice nakon 2, 4 i 8 tjedana.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 08/11/2013
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 08/11/2013.
Swedish: Injektionsvätska, lösning: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrike
Croatian: Otopina za injekcije: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCUSKA
Swedish: Tabletterna är runda, beigefärgade till bruna och utan brytskåra.
Croatian: Tablete su okrugle, bež do smeđe boje i bez razdjelne crte.
Swedish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrike
Croatian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCUSKA
Swedish: Enzymet cyklooxygenas-1 (COX-1), som har skyddande funktioner i exempelvis mag-tarmkanalen och njurarna, hämmas inte av robenacoxib.
Croatian: Enzim ciklooksigenaza 1 (COX-1) koji ima zaštitne funkcije, primjerice u probavnom traktu i bubrezima, nije inhibiran robenakoksibom.
Swedish: Följande antal tabletter skall ges 1 gång dagligen, vid samma tid varje dag.
Croatian: Sljedeći broj tableta treba davati jedanput na dan u isto vrijeme svaki dan.
Swedish: Robenacoxib hade inte heller någon skadlig effekt på brosk eller leder.
Croatian: Robenakoksib nije imao štetne učinke ni na hrskavicu ili zglobove.
Swedish: Efter kirurgi på katter kan behandlingen som ges en gång per dag fortgå med samma dosering och vid samma tidpunkt varje dag i upp till 2 dagar.
Croatian: Nakon kirurškog zahvata na mačkama liječenje jedanput na dan može se nastaviti u istoj dozi i u isto vrijeme svaki dan do dva dana.
Swedish: Ortopedisk kirurgi: Ges som en oral enkeldos före ortopedisk kirurgi.
Croatian: Ortopedski kirurški zahvat: Proizvod dajte kao jednokratnu terapiju kroz usta prije ortopedskog kirurškog zahvata.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu, molimo kontaktirajte nositelja odobrenja za stavljanje u promet.