FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Isentress bol skúmaný v šiestich hlavných štúdiách.
Polish: Lek Isentress oceniono w sześciu badaniach głównych.
Slovak: Účinná látka lieku Isentress, raltegravir, je inhibítor integrázy.
Polish: Substancja czynna leku Isentress, raltegrawir, jest inhibitorem integrazy.
Slovak: Z granulátu sa vyrába zmes pre dojčatá a deti, ktorá sa má vypiť, žuvacie tablety sú určené pre väčšie deti a 400 a 600 mg tablety sú pre rôzne dávkovacie režimy u starších detí a dospelých podľa toho, ako odporučí lekár.
Polish: Granulat stosuje się do sporządzania roztworu do picia dla niemowląt i dzieci, tabletki do żucia przeznaczone są dla nieco starszych dzieci, natomiast tabletki 400 i 600 mg stosuje się w różnych schematach dawkowania u starszych dzieci i osób dorosłych, w zależności od zalecenia lekarza.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet, ktoré sa prehĺtajú (400 a 600 mg), žuvacích tabliet (25 a 100 mg) a vreciek s obsahom granulátu na výrobu perorálnej suspenzie (každé vrecko obsahuje 100 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek do połknięcia (400 i 600 mg), tabletek do żucia (25 i 100 mg) oraz saszetek zawierających granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (każda saszetka zawiera 100 mg produktu).
Slovak: Keď je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemôže normálne množiť, čím sa spomaľuje šírenie infekcie.
Polish: Po zablokowaniu enzymu wirus nie namnaża się w prawidłowy sposób, co spowalnia rozprzestrzenianie się zakażenia.
Slovak: Z výsledkov štvrtej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 802 pacientov, ktorí predtým neboli liečení na infekciu HIV, vyplynulo, že podávanie lieku Isentress vo forme jednej dávky 1 200 mg jedenkrát denne bolo rovnako účinné ako podávanie dávky 400 mg dvakrát denne.
Polish: • W czwartym badaniu z udziałem 802 pacjentów, którzy nie przyjmowali wcześniej żadnych leków przeciw zakażeniu HIV wykazano, że podawanie leku Isentress w jednej dawce wynoszącej 1 200 mg raz na dobę było równie skuteczne, jak podawanie 400 mg dwa razy na dobę.
Slovak: Isentress sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Isentress są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Isentress sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Isentress przewyższają ryzyko, i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovak: Čo je liek Isentress a na čo sa používa?
Polish: Co to jest lek Isentress i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Isentress boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Isentress w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovak: Blokuje enzým s názvom integráza, ktorý sa podieľa na jednom kroku reprodukcie vírusu HIV.
Polish: Substancja ta blokuje działanie enzymu zwanego integrazą, który bierze udział w jednej z faz namnażania się wirusa HIV.
Slovak: Na šiestej štúdii sa zúčastnilo 26 detí vo veku od štyroch týždňov do dvoch rokov, ktorým sa podával liek Isentress vo forme perorálneho granulátu, z ktorého sa pripravila suspenzia.
Polish: • W szóstym badaniu uczestniczyło 26 dzieci w wieku od 4 tygodni do 2 lat, którym podawano lek Isentress w postaci zawiesiny doustnej sporządzonej z granulatu.
Slovak: Pacientom sa podával aj liek Truvada (emtricitabín s tenofovir-dizoproxilom).
Polish: Pacjenci otrzymywali również lek Truvada (emtrycytabina z dizoproksylem tenofowiru).
Slovak: Na dvoch štúdiách sa celkovo zúčastnilo 699 pacientov, ktorí už boli v minulosti liečení a ktorí už podstupovali liečbu infekcie HIV, ktorá však neúčinkovala.
Polish: • Dwa badania obejmowały łącznie 699 uprzednio leczonych pacjentów, przyjmujących już leki przeciw zakażeniu HIV, które okazały się nieskuteczne.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Isentress (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka) a nauzea (pocit nevoľnosti).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Isentress(obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: bóle głowy, bóle brzucha i mdłości (nudności).
Slovak: Všetci pacienti užívali aj tenofovir a emtricitabín (iné lieky proti HIV).
Polish: Wszyscy pacjenci przyjmowali także tenofowir i emtrycytabinę (inne leki przeciw zakażeniu HIV).
Slovak: Liek Isentress sa takisto skúmal v piatej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 126 detí infikovaných vírusom HIV-1 vo veku od dvoch do osemnásť rokov, ktorých existujúca liečba infekcie HIV nebola účinná.
Polish: • Lek Isentress oceniano również w piątym badaniu z udziałem 126 dzieci w wieku od 2 do 18 lat zakażonych HIV-1 , u których dotychczasowe leczenie zakażenia wirusem HIV okazało się nieskuteczne.
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky sú syndróm reaktivácie imunitného systému (symptómy infekcie zapríčinené zotavujúcim sa imunitným systémom) a vyrážka.
Polish: Najczęstsze poważne działania niepożądane to zespół rekonstrukcji immunologicznej (objawy zakażenia związane z powrotem funkcji układu immunologicznego) i wysypka.
Slovak: Liek Isentress bol rovnako účinný ako efavirenz.
Polish: Isentress wykazał taką samą skuteczność, jak efawirenz.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Isentress je účinný pri kontrole vírusu HIV, ak sa používa spolu s inými liekmi proti HIV.
Polish: Wykazano, że Isentress jest skuteczny w osiąganiu kontroli nad HIV przy stosowaniu wraz z innymi lekami przeciw HIV.
Slovak: Na základe dodatočných podporných štúdií sa stanovili dávky, ktoré zabezpečujú podobné účinné úrovne lieku Isentress u novonarodených detí ako v prípade mladých detí.
Polish: • W dodatkowych badaniach pomocniczych ustalono dawki zapewniające podobne poziomy skuteczności leku Isentress u noworodków i małych dzieci.
Slovak: Liek Isentress užívaný v kombinácii s inými liekmi proti vírusu HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Polish: Lek Isentress, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciw zakażeniu HIV, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Slovak: Zo štúdie vyplynulo, že liek Isentress podávaný vo forme tabliet, ktoré sa majú prehltnúť, alebo žuvacích tabliet, bol v prípade detí bezpečný a že hladiny lieku v krvi u detí boli podobné ako hladiny u dospelých.
Polish: W badaniu wykazano, że lek Isentress, podawany w tabletkach do połykania lub żucia, jest bezpieczny dla dzieci, a stężenie leku we krwi jest u nich podobne, jak u osób dorosłych.
Slovak: Liek Isentress nelieči infekciu vírusom HIV ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Polish: Isentress nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Slovak: Isentress je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Polish: Isentress wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Slovak: V týchto štúdiách sa porovnával liek Isentress s placebom (zdanlivým liekom), pričom tieto lieky boli pridané k tzv. optimalizovanej základnej liečbe (kombinácii ďalších liekov proti HIV zvolených pre každého pacienta tak, aby sa podľa možnosti dosiahlo čo najvyššie zníženie hladín HIV v krvi).
Polish: W badaniach lek Isentress porównywano z placebo (leczenie pozorowane); oba leki dołączano do optymalnego leczenia podstawowego (połączenie innych leków przeciw HIV, które dobrano dla danego pacjenta w sposób maksymalnie zwiększający prawdopodobieństwo obniżenia poziomu wirusa HIV we krwi).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Isentress
Slovak: Obsahuje účinnú látku raltegravir.
Polish: Isentress zawiera substancję czynną raltegrawir.
Slovak: Isentress viedla k zníženiu vírusovej záťaže a po 48 týždňoch malo 53 % detí vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml.
Polish: Leczenie produktem Isentress spowodowało zmniejszenie miana wirusa po 48 tygodniach: u 53% dzieci miano wirusa wynosiło poniżej 50 kopii/ml.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o používaní lieku Isentress, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Isentress znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovak: Isentress je liek proti HIV, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Polish: Isentress jest lekiem przeciw zakażeniu HIV, który stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV w leczeniu pacjentów z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1) - wirusem, który powoduje nabyty zespół niedoboru odporności (AIDS).
Slovak: Preto sa aj u detí predpokladá rovnaká účinnosť ako u dospelých.
Polish: W związku z tym należy oczekiwać, że skuteczność leku, którą odnotowano u osób dorosłych, będzie podobna u dzieci.
Slovak: Prehľad o lieku Isentress a prečo bol povolený v EÚ
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Isentress i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovak: Vedľajšie účinky u detí boli porovnateľné s vedľajšími účinkami u dospelých.
Polish: Działania niepożądane u dzieci były porównywalne do działań niepożądanych u osób dorosłych.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov s tzv. nemerateľnou vírusovou záťažou (nižšou ako 50 kópií/ml krvi) po 48 týždňoch.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których po 48 tygodniach miano wirusa było niewykrywalne (poniżej 50 kopii wirusa na mililitr krwi).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Isentress?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Isentress
Slovak: Po 48 týždňoch sa u 89 % (472 z 531) pacientov užívajúcich jednu dávku denne a u 88 % (235 z 266) pacientov užívajúcich liek Isentress dvakrát denne zistila vírusová záťaž nižšia ako 40 kópií/ml.
Polish: Po 48 tygodniach miano wirusa poniżej 40 kopii/ml odnotowano u 89% (472 z 531) pacjentów przyjmujących Isentress w jednej dawce na dobę i u 88 % (235 z 266) pacjentów przyjmujących ten lek dwa razy na dobę.
Slovak: Takisto boli zaznamenané zriedkavé prípady rabdomyolýzy (rozkladu svalových vláken).
Polish: Pojawiły się również niezbyt częste zgłoszenia rabdomiolizy
Slovak: Dňa 14. júla 2009 bolo toto povolenie zmenené na úplné.
Polish: Lek Isentress otrzymał warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 20 grudnia 2007 r. W dniu 14 lipca 2009 r. pozwolenie warunkowe zmieniono na pełne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Slovak: Vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml malo po 16 týždňoch 77 % pacientov užívajúcich liek Isentress v porovnaní so 42 % pacientov užívajúcich placebo.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie liczby kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) po 16 tygodniach: miano wirusa wynosiło mniej niż 400 kopii/ml u 77% pacjentów przyjmujących Isentress i u 42%pacjentów otrzymujących placebo.
Slovak: Isentress vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml (241 z 281) v porovnaní s 82 % pacientov, ktorí užívali efavirenz (230 z 282).
Polish: Po 48 tygodniach u 86% pacjentów przyjmujących Isentress miano wirusa wynosiło poniżej 50 kopii/ml (241 z 281), w porównaniu z 82% pacjentów przyjmujących efawirenz (230 z
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Isentress a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Isentress znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Polish: Inne informacje dotyczące leku Isentress
Slovak: Isentress boli preukázané v štúdiách?
Polish: Korzyści ze stosowania produktu Isentress wykazane w badaniach
Slovak: Ako sa liek Isentress užíva?
Polish: Jak stosować lek Isentress
Slovak: Prečo bol liek Isentress povolený v EÚ?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Isentress w UE
Slovak: Poznámky: Analýza vychádza zo všetkých dostupných údajov.
Polish: Uwagi: analiza oparta jest na wszystkich dostępnych danych.
Slovak: Takéto reakcie sa typicky pozorovali počas prvých týždňov alebo mesiacov po nasadení CART.
Polish: Reakcje takie obserwowano zwykle w ciągu pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Slovak: Toto balenie sa zmenilo a môže byť rozdielne od toho, ktoré ste používali predtým.
Polish: Ten zestaw zmienił się i może być inny niż wcześniej stosowany.
Slovak: Predtým, ako začnete
Polish: Przed rozpoczęciem
Slovak: Interakcia (mechanizmus, ak je známy)
Polish: Interakcje (mechanizm, jeśli znany)
Slovak: narodenie - 48 hodín
Polish: Narodziny - 48 godzin
Slovak: 15 až 18 dní
Polish: 15 do 18 dni
Slovak: Uložte vaše dieťa na bezpečné miesto.
Polish: • Należy umieścić dziecko w bezpiecznym miejscu.
Slovak: Podobné zistenia sa nepozorovali u králikov.
Polish: Nie obserwowano podobnych wyników w badaniach na królikach.
Slovak: 1 čistý pohár
Polish: Czysta szklanka
Slovak: Všetko uložte na čisté, suché miesto.
Polish: Umieścić wszystkie elementy w czystym, suchym miejscu.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u tejto populácie a nie je možné uviesť odporúčania na dávkovanie.
Polish: Dane dotyczące tej populacji nie są dostępne i nie jest możliwe ustalenie zaleceń dotyczących dawkowania.
Slovak: Lekári sú nabádaní registrovať pacientky v tomto registri.
Polish: Zachęca się lekarzy do wpisywania pacjentek do tego rejestru.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou.
Polish: • Umyć ręcę mydłem i wodą.
Slovak: Uistite sa, že vrecko je úplne prázdne.
Polish: Należy upewnić się, że saszetka jest całkowicie pusta.
Slovak: 2 a vyššie
Polish: 2 i powyżej
Slovak: Pohlavie, rasa a BMI
Polish: Płeć, rasa i BMI
Slovak: Pokyny (táto brožúra)
Polish: • Instrukcja (ta broszura)
Slovak: Dve tablety jedenkrát denne.
Polish: Dwie tabletki raz na dobę
Slovak: Umiestnite hrot injekčnej striekačky do úst vášho dieťaťa tak, aby sa dotýkalo pravého alebo ľavého líca.
Polish: Umieścić końcówkę strzykawki w ustach dziecka tak, aby dotykała prawego lub lewego policzka.
Slovak: Neprestaňte ho užívať, pretože:
Polish: Nie należy przerywać leczenia, gdyż:
Slovak: Vždy, keď je to možné, sa však treba deleniu tablety vyhnúť.
Polish: Kiedy jest to możliwe, należy jednak unikać łamania tabletek.
Slovak: Dávka pre deti vo veku od 2 do 11 rokov
Polish: Dawka dla dzieci w wieku od 2 do 11 lat
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. mája 2014
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 maja 2014
Slovak: DÔLEŽITÉ:
Polish: WAŻNE:
Slovak: Uistite sa, že ste vy a vaše dieťa pripravení!
Polish: Należy upewnić się, że jest się gotowym, oraz że dziecko jest gotowe!
Slovak: Po rekonštitúcii: 30 minút pri uchovávaní pri 30 °C alebo teplote do 30 °C.
Polish: Po rekonstytucji: 30 minut w przypadku przechowywania w temperaturze 30C lub niższej.
Slovak: Použite dávku „v ml" predpísanú vaším lekárom.
Polish: Zastosować dawkę w „ml" przepisaną przez lekarza.
Slovak: Uistite sa, že dodržiavate pokyny vášho lekára.
Polish: Należy upewnić się, że postępuje się zgodnie z instrukcjami lekarza.
Slovak: Skóre citlivosti (GSS)
Polish: Wynik oceny wrażliwości (GSS)
Slovak: Vyberte všetko, čo potrebujete na prípravu 1 dávky a uložte na čistý povrch:
Polish: • Przygotować wszystkie elementy zestawu potrzebne do sporządzenia 1 dawki i umieścić na czystej powierzchni:
Slovak: (Majte pripravenú jednu injekčnú striekačku každej veľkosti, avšak v závislosti od veľkosti dávky budete potrebovať iba 1 alebo 2 injekčné striekačky)
Polish: (Należy przygotować jedną strzykawkę każdego rodzaju, ale w zależności od dawki będzie potrzebna tylko 1 lub 2 strzykawki)
Slovak: To preto, lebo je veľmi dôležité, aby ste nezostali bez lieku, hoci aj len na krátky čas.
Polish: Bardzo istotne jest, aby nie przerywać leczenia nawet na krótki czas.
Slovak: Podrobné informácie týkajúce sa prípravy a podávania suspenzie, pozri časť 6.6.
Polish: Szczegółowe informacje na temat przygotowywania i podawania zawiesiny, patrz punkt 6.6.
Slovak: (mechanizmus interakcie neznámy)
Polish: (mechanizm interakcji nieznany)
Slovak: Na prípravu Isentressu budete potrebovať obidve ruky.
Polish: Do przygotowania leku Isentress potrzebne będą obie ręce.
Slovak: Predtým, ako začnete, sa uistite, že rozumiete týmto pokynom.
Polish: • Przed rozpoczęciem należy upewnić się, że rozumie się poniższe instrukcje.
Slovak: Dávka sa bude postupom času meniť.
Polish: • Dawka leku będzie się z czasem zmieniała.
Slovak: Počas prvého týždňa života vášho dieťaťa budete Isentress podávať jedenkrát denne.
Polish: W pierwszym tygodniu życia dziecka lek Isentress będzie podawany raz na dobę.
Slovak: Všetky interakčné štúdie sa vykonali u dospelých.
Polish: Wszystkie badania interakcji przeprowadzono z udziałem pacjentów dorosłych.
Slovak: Od narodenia do 1 týždňa - Dávkovanie jedenkrát denne
Polish: Narodziny do 1 Tygodnia - Dawkowanie raz na dobę
Slovak: S liečbou má začať lekár, ktorý je skúsený v liečbe infekcie HIV.
Polish: Leczenie powinien rozpocząć lekarz doświadczony w leczeniu zakażeń HIV.
Slovak: Tiež to znižuje riziko, že vaše lieky prestanú byť schopné bojovať proti HIV (nazýva sa to tiež „lieková rezistencia").
Polish: W ten sposób zmniejsza się także ryzyko, że leki przestaną zwalczać zakażenie HIV (zjawisko to nazywane jest „opornością wirusa").
Slovak: Pohlavie, rasa, etnický pôvod a telesná hmotnosť
Polish: Płeć, rasa, pochodzenie etniczne i masa ciała
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe ako kŕmiť svoje dieťa.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszego sposobu karmienia dziecka.
Slovak: Závrat môže ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Polish: Zawroty głowy mogą u niektórych pacjentów wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.8).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. decembra 2007
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 grudnia 2007
Slovak: Ak vaše dieťa odmieta, vyberte hrot injekčnej striekačky z úst a skúste to znova.
Polish: Jeśli dziecko się porusza, należy wyjąć końcówkę strzykawki z ust i spróbować ponownie.
Slovak: Vírus produkuje enzým, ktorý sa nazýva HIV integráza.
Polish: Wirus wytwarza enzym zwany integrazą HIV.
Slovak: Po podaní požadovaného objemu sa zvyšné množstvo suspenzie, ktoré ostalo v poháriku na prípravu, nemôže opätovne použiť a musí sa zlikvidovať.
Polish: Po podaniu wymaganej objętości, pozostała część zawiesiny w pojemniczku do mieszania nie może być ponownie użyta i musi być wyrzucona.
Slovak: Sladidlá nachádzajúce sa v tomto lieku môžu byť škodlivé na zuby.
Polish: Lek ten zawiera substancje słodzące, które mogą być szkodliwe dla zębów.
Slovak: Neobsluhujte stroje, neveďte vozidlo ani sa nebicyklujte, ak máte po užití tohto lieku závrat.
Polish: Nie należy obsługiwać maszyn, prowadzić pojazdów ani jeździć rowerem, jeśli po przyjęciu tego leku występują zawroty głowy.
Slovak: Na odsledovanie 45 sekúnd použite hodinky alebo časovač.
Polish: Użyć zegarka lub stopera, aby odmierzyć 45 sekund.
Slovak: Počas krátkej prestávky v užívaní lieku môže množstvo vírusu vo vašej krvi stúpnuť.
Polish: Podczas krótkiej przerwy w przyjmowaniu leku liczba wirusów we krwi może się zwiększyć.
Slovak: Zníženie množstva HIV v krvi môže zlepšiť fungovanie vášho imunitného systému.
Polish: Ograniczenie liczby cząstek wirusa HIV we krwi może przyczynić się do poprawy funkcjonowania układu immunologicznego.
Slovak: Opláchnite vodou a nechajte uschnúť na vzduchu.
Polish: Opłukać wodą i wysuszyć na powietrzu.
Slovak: Poznámka: Ak matka užila Isentress 2 - 24 hodín pred pôrodom, prvá dávka sa má dojčaťu podať medzi 24 - 48 hodinami po narodení.
Polish: Uwaga: jeśli matka przyjęła produkt leczniczy ISENTRESS na 2-24 godzin przed porodem, pierwszą dawkę dla noworodka należy podać między 24-48 godziną po urodzeniu.
Slovak: • určité typy vyrážky (častejšie, ak sa užíva v kombinácii s darunavirom),
Polish: • niektóre rodzaje wysypki (częściej, kiedy lek stosowany jest w skojarzeniu z darunawirem)
Slovak: Nie je známe, či sa raltegravir/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Polish: Nie wiadomo, czy raltegrawir/metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Slovak: • prejavy a príznaky infekcie alebo zápalu,
Polish: • oznaki i objawy zakażenia lub zapalenia
Slovak: Novorodenci vystavení HIV-1
Polish: Noworodki narażone na HIV-1
Slovak: Je potrebné, aby ste počas užívania tohto lieku pravidelne chodili na kontrolu k svojmu lekárovi.
Polish: W trakcie stosowania tego leku należy regularnie zgłaszać się do lekarza.
Slovak: Všetci pacienti
Polish: Wszyscy pacjenci†
Slovak: O obmedzených údajoch, na základe ktorých sú založené tieto odporúčania dávkovania, pozri časť 5.2.
Polish: W celu uzyskania informacji dotyczących ograniczonych danych na podstawie, których te dawki są zalecane, patrz punkt 5.2.
Slovak: Tabuľka 9 znázorňuje farmakokinetické parametre u novorodencov v kohorte 2 po narodení a vo veku 2 týždne.
Polish: Tabela 9 przedstawia parametry farmakokinetyczne u noworodków z kohorty 2 w momencie urodzenia oraz w wieku 2 tygodni.
Slovak: Problémy s duševným zdravím
Polish: Problemy ze zdrowiem psychicznym
Slovak: To znamená, že vaše telo bude môcť lepšie bojovať proti infekcii.
Polish: Oznacza to, że organizm może skuteczniej walczyć z zakażeniem.
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 2 do 18 rokov
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 18 lat
Slovak: Dávka vášho dieťaťa sa môže líšiť od dávky zobrazenej na tomto obrázku.
Polish: • Dawka dla dziecka może być inna niż widoczna na obrazku.
Slovak: Pomaly zatlačte piest, aby ste podali pripravený Isentress.
Polish: Powoli naciskać tłok, aby podać przygotowany lek Isentress.
Slovak: Pomaly zatlačte piest na vytlačenie vzduchu.
Polish: Powoli nacisnąć tłok w celu usunięcia powietrza.
Slovak: Katalytická aktivita UGT1A1 je pri narodení nepatrná a dozrieva po narodení.
Polish: Aktywność katalityczna UGT1A1 w momencie urodzenia jest znikoma i wykształca się po urodzeniu.
Slovak: ‡AUC0-24hod (N = 24); C24hod §AUC0-12hod;
Polish: ‡ AUC0-24h (N = 24); C24h § AUC0-12h; C12h
Slovak: Vytiahnite piesty všetkých použitých injekčných striekačiek.
Polish: Wyciągnąć tłoki ze wszystkich używanych strzykawek.
Slovak: Po výbere dávky boli na posúdenie dlhodobej bezpečnosti, znášanlivosti a účinnosti zaradení ďalší pacienti.
Polish: Po dokonaniu wyboru dawki, do badania włączono dodatkowych pacjentów w celu dokonania oceny bezpieczeństwa długoterminowego, tolerancji i skuteczności.
Slovak: • rifampicín (liečivo používané na liečbu niektorých infekcií, ako je tuberkulóza).
Polish: • ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu niektórych zakażeń, takich jak gruźlica)
Slovak: Pri dávkovaní dvakrát denne sa farmakokinetický rovnovážny stav dosahuje rýchlo, približne v priebehu prvých 2 dní užívania lieku.
Polish: Podczas dawkowania produktu leczniczego dwa razy na dobę, farmakokinetyczny stan stacjonarny osiągany jest szybko, w ciągu około 2 dni od podania pierwszej dawki.
Slovak: To môže znamenať, že si vírus HIV vytvorí odolnosť voči lieku Isentress a stane sa ťažšie liečiteľným.
Polish: Może to oznaczać, że rozwinie się oporność HIV na Isentress i leczenie stanie się trudniejsze.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste všetky svoje lieky proti HIV užívali tak, ako ich máte predpísané a v presne stanovenom čase.
Polish: • Bardzo istotne jest, aby przyjmować wszystkie leki przeciw HIV zgodnie z zaleceniem i we właściwych porach dnia.