FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Doza se izračunava na temelju bolesnikove tjelesne težine i visine.
Latvian: Devu aprēķina, pamatojoties uz pacienta garumu un svaru.
Croatian: Više informacija o lijeku Lonsurf nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 9. 2019.
Latvian: Sīkāka informācija par Lonsurf ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf.
Croatian: Sadrži dvije djelatne tvari: trifluridin i tipiracil.
Latvian: Tās satur divas aktīvās vielas - trifluridīnu un tipiracilu.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Lonsurf (koje se mogu javiti u više od 3 na 10 osoba) su neutropenija (niske razine neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcija), mučnina, umor i anemija (niska razina crvenih krvnih stanica).
Latvian: Visbiežākās Lonsurf blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 3 no 10 cilvēkiem) ir neitropēnija (zems neitrofilu - balto asinsķermenīšu paveida, kas cīnās pret infekciju, - līmenis), slikta dūša, nogurums un anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits).
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Lonsurf kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Lonsurf lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Lonsurf pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Lonsurf lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lonsurf
Latvian: Cita informācija par Lonsurf
Croatian: Tipiracil povećava razinu trifluridina u krvi usporavanjem njegove razgradnje, što pojačava djelovanje trifluridina.
Latvian: Tipiracils paaugstina trifluridīna līmeni asinīs, palēninot tā noārdīšanos.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Lonsurf nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Lonsurf, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Što je Lonsurf i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Lonsurf un kāpēc tās lieto?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lonsurf?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lonsurf lietošanu?
Croatian: Lonsurf sadrži djelatne tvari trifluridin i tipiracil.
Latvian: Lonsurf satur aktīvās vielas trifluridīnu un tipiracilu.
Croatian: Time se smanjuje razvoj stanica raka, dok je utjecaj na normalne stanice nizak.
Latvian: Tādējādi tiek mazināta vēža šūnu augšana, savukārt normālās šūnas tiek ietekmētas tikai nedaudz.
Croatian: Najteže su nuspojave supresija koštane srži (kada koštana srž proizvodi manje krvnih stanica nego što je normalno) te učinci na crijeva (proljev i mučnina).
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības ir nomākta kaulu smadzeņu darbība (kad kaulu smadzenes ražo mazāk asins šūnu nekā parasti) un zarnu darbības traucējumi (caureja un slikta dūša).
Croatian: Pretvaranje trifluridina u njegov djelatni oblik odvija se brže u stanicama raka nego u normalnim stanicama, što rezultira većim razinama djelatnog oblika lijeka i duljim djelovanjem u stanicama raka.
Latvian: Trifluridīna pārvēršana par tā aktīvo formu vēža šūnās notiek ātrāk nekā normālās šūnās, tādēļ vēža šūnās zāļu aktīvās formas koncentrācija ir augstāka un iedarbība - ilgāka.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Lonsurf pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Lonsurf lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Lonsurf potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Lonsurf, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Trifluridin se u tijelu pretvara u djelatni oblik koji se ugrađuje u DNK, genetički materijal stanica.
Latvian: Trifluridīns organismā tiek pārvērsts aktīvajā formā, kas tiek iekļauta DNS, t.
Croatian: Zašto je lijek Lonsurf odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Lonsurf ir reģistrētas ES?
Croatian: U ispitivanju koje je uključivalo 507 odraslih osoba s metastatskim rakom želudca, bolesnici koji su primali Lonsurf živjeli su u prosjeku 5,7 mjeseci u usporedbi s 3,6 mjeseci koliko su živjeli bolesnici koji su primali placebo.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 507 pacientus ar metastātisku kuņģa vēzi, vidējā dzīvildze ar Lonsurf ārstētajiem pacientiem bija 5,7 mēneši salīdzinājumā ar 3,6 mēnešiem ar placebo ārstētiem pacientiem.
Croatian: Lonsurf je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba s rakom debelog crijeva (kolorektalnim rakom) i rakom želudca (gastričnim rakom).
Latvian: Lonsurf ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar kolorektālu vēzi (resnās zarnas vēzi) un kuņģa vēzi.
Croatian: Lijek Lonsurf dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 25. travnja 2016.
Latvian: 2016. gada 25. aprīlī Lonsurf saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Croatian: Lonsurf je citotoksičan lijek (lijek koji ubija stanice koje se dijele, poput stanica raka).
Latvian: Lonsurf ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas).
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 800 bolesnika pokazalo se da su bolesnici koji su primali Lonsurf živjeli u prosjeku 7,1 mjesec, u usporedbi s 5,3 mjeseci koliko su živjeli bolesnici koji su primali placebo (prividno liječenje).
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 800 pacientus, vidējā dzīvildze ar Lonsurf ārstētajiem pacientiem bija 7,1 mēneši salīdzinājumā ar 5,3 mēnešiem ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) ārstētiem pacientiem.
Croatian: Primjenjuje se kod metastatskog raka (koji se proširio na druge dijelove tijela) u bolesnika koji su prethodno prošli druge terapije protiv raka ili kod kojih druge terapije nisu moguće.
Latvian: Tās lieto, kad vēzis ir metastātisks (izplatījies uz citām ķermeņa daļām), pacientiem, kuriem vēzis jau ir ārstēts ar citiem līdzekļiem vai kuriem nevar nozīmēt citu ārstēšanu.
Croatian: U pogledu sigurnosti, iako nuspojave lijeka Lonsurf mogu biti teške, one su u skladu s očekivanjima za citotoksičan lijek.
Latvian: Lai gan Lonsurf blakusparādības var būt nopietnas, attiecībā uz zāļu drošumu tās atbilst citotoksiskām zālēm sagaidāmām blakusparādībām.
Croatian: Terapiju lijekom Lonsurf mora propisati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Latvian: Ārstēšana ar Lonsurf ir jānozīmē ārstam ar pieredzi darbā ar pretvēža zālēm.
Croatian: Kako djeluje Lonsurf?
Latvian: Kā Lonsurf darbojas?
Croatian: Terapija lijekom Lonsurf treba trajati sve dok su vidljive koristi od liječenja i sve dok bolesnik može podnositi nuspojave.
Latvian: Ārstēšana ar Lonsurf jāturpina tik ilgi, kamēr ir vērojami uzlabojumi un blakusparādības ir panesamas.
Croatian: Lijek Lonsurf produžio je život bolesnicima s metastatskim rakom debelog crijeva koji su prethodno primali druge terapije.
Latvian: Lonsurf pagarināja vispārējo dzīvildzi pacientiem ar metastātisku kolorektālu vēzi, kuri iepriekš saņēmuši citas terapijas.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lonsurf nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lonsurf lietošanu.
Croatian: Kako se Lonsurf koristi?
Latvian: Kā lieto Lonsurf?
Croatian: Agencija je smatrala da su koristi od lijeka Lonsurf bitne u produljenju života bolesnika s metastatskim rakom debelog crijeva i metastatskim rakom želudca koji su prethodno primali druge terapije.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka Lonsurf ieguvums, pagarinot dzīvildzi pacientiem ar metastātisku kolorektālu vēzi un metastātisku kuņģa vēzi, kuri iepriekš saņēmuši ārstēšanu, bija nozīmīgs.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Lonsurf utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādi Lonsurf ieguvumi atklāti pētījumos?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lonsurf?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lonsurf?
Croatian: Rak debelog crijeva
Latvian: Kolorektāls vēzis
Croatian: Kao rezultat toga, trifluridin ometa funkciju DNK-a te sprečava diobu kojom se stvara više stanica.
Latvian: Tā rezultātā trifluridīns iejaucas DNS darbībā un novērš šūnu dalīšanos un vairošanos.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Lonsurf i zašto je odobren
Latvian: Lonsurf pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Svi bolesnici koji su sudjelovali u ispitivanju primali su potpornu skrb.
Latvian: Pētījumā visi pacienti saņēma balstterapiju.
Croatian: Neke od ovih ozbiljnih nuspojava mogu dovesti do smrti.
Latvian: Dažas no šīm nopietnajām blakusparādībām var izraisīt nāvi.
Croatian: To je zbog toga što može biti nedjelotvoran ili nije siguran.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka tās varētu nedarboties vai nebūt drošas.
Croatian: Ova četiri tjedna se nazivaju jedan ciklus.
Latvian: Šādu četru nedēļu periodu sauc par „ciklu".
Croatian: • Koristi se kada se rak proširio na druge dijelove tijela.
Latvian: • To lieto, ja vēzis ir izplatījies uz citām organisma daļām.
Croatian: (2x dnevno)
Latvian: (2x dienā)
Croatian: Žene reproduktivne dobi/ Kontracepcija u muškaraca i žena
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Croatian: Novi ciklus započinjete svaka 4 tjedna.
Latvian: Jauns cikls sākas ik pēc 4 nedēļām.
Croatian: • Tablete progutatajte cijele s čašom vodom.
Latvian: • Norijiet tabletes veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
Croatian: Koliko uzeti
Latvian: Cik daudz jālieto
Croatian: Ograničeni su podaci o djelotvornosti i sigurnosti u bolesnika starijih od 75 godina.
Latvian: Dati par efektivitāti un drošumu pacientiem virs 75 gadu vecuma ir ierobežoti.
Croatian: Osjećaj promjene tjelesne temperature
Latvian: Ķermeņa temperatūras izmaiņu sajūta
Croatian: Magyarország Servier Hungaria Kft.
Latvian: Servier Hungaria Kft.
Croatian: • Liječnik će Vam reći koliko točno tableta morate uzimati.
Latvian: • Ārsts pastāstīts, cik tablešu Jums jālieto katrā reizē.
Croatian: Lonsurf može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Latvian: Lonsurf var kaitēt vēl nedzimušam bērnam.
Croatian: Nemojte voziti ili koristiti bilo koje alate ili strojeve ako doživite simptome koji mogu utjecati na Vašu sposobnost koncentracije i reagiranja.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neizmantojiet nekādus rīkus vai mehānismus, ja Jums ir simptomi, kas ietekmē Jūsu koncentrēšanās un reakcijas spēju.
Croatian: Ponesite pakiranje(a) lijeka sa sobom.
Latvian: Paņemiet līdzi savu(-s) zāļu iepakojumu(-s).
Croatian: • promjene u menstrualnom ciklusu
Latvian: • Menstruālā cikla izmaiņas.
Croatian: Ako zatrudnite, Vi i Vaš liječnik ćete morati odlučiti je li korist od primjene lijeka Lonsurf veća od potencijalnog rizika za dijete.
Latvian: Ja Jums iestāsies grūtniecība, Jums un Jūsu ārstam vajadzēs izlemt, vai Lonsurf radītais ieguvums ir lielāks par kaitējuma bērnam risku.
Croatian: Obje skupine bolesnika su bile usporedive s obzirom na demografske i početne karakteristike bolesti.
Latvian: Abās ārstēšanas grupās bija līdzīgi demogrāfiskie un sākotnējie slimības raksturlielumi.
Croatian: • osjećaj vrtoglavice (vertigo)
Latvian: • „Galvas griešanās" sajūta (vertigo).
Croatian: • Ovaj lijek nije indiciran za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Croatian: Drugi lijekovi i Lonsurf
Latvian: Citas zāles un Lonsurf
Croatian: • Trombocitopenija (vrlo često).
Latvian: • Trombocitopēnija (ļoti bieži).
Croatian: Zbog toga se Lonsurf treba tretirati kako potencijalni kancerogen.
Latvian: Tāpēc Lonsurf jāuzskata par iespējami kancerogēnu vielu.
Croatian: Vjerojatnost preživljenja (%)
Latvian: Dzīvildzes varbūtība (%)
Croatian: • Trifluridin zaustavlja rast stanica raka.
Latvian: • Trifluridīns aptur vēža šūnu augšanu.
Croatian: Pogoršanje općeg tjelesnog zdravlja
Latvian: Vispārējās fiziskās veselības pasliktināšanās
Croatian: • Anemija (vrlo često).
Latvian: • Anēmija (ļoti bieži).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. travnja 2016.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 25. aprīlis
Croatian: Vi i Vaš partner morate koristiti pouzdane metode kontracepcije tijekom primjene ovog lijeka.
Latvian: Jums un Jūsu partnerim šo zāļu lietošanas laikā jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kas ietver unikālu identifikatoru.
Croatian: • ako ste alergični na trifluridin ili tipiracil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret trifluridīnu vai tipiracilu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Skupine prema učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); i manje često (≥1/1000 i < 1/100).
Latvian: Biežuma grupas definētas atbilstoši šādiem nosacījumiem: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz
Croatian: • Operite ruke nakon rukovanja lijekom.
Latvian: • Pēc rīkošanās ar šīm zālēm nomazgājiet rokas.
Croatian: • Privremeno prekinuti doziranje dok se toksičnost ne povuče na 1. stupanj ili početnu vrijednost.
Latvian: • Zāļu lietošana jāpārtrauc, līdz toksicitāte mazinās līdz 1. pakāpei vai sākumstāvoklim.
Croatian: Nemojte uzimati Lonsurf ako se gore navedeno odnosi na Vas.
Latvian: Nelietojiet Lonsurf, ja iepriekš minētais attiecas uz Jums.
Croatian: • opće loše osjećanje (malaksalost)
Latvian: • Slikta vispārējā pašsajūta (savārgums).
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 20 filmom obloženih tableta
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 20 apvalkotās tabletes
Croatian: Morate je također koristiti i šest mjeseci nakon što prestanete uzimati ovaj lijek.
Latvian: Jums tas jādara arī 6 mēnešus pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Croatian: • Prije svakog ciklusa liječenja lijekom Lonsurf, Vaš liječnik će napraviti krvne pretrage.
Latvian: Pirms katra Lonsurf cikla ārsts Jums veiks asins analīzes.
Croatian: Tablete se moraju uzeti s čašom vode unutar 1 sata od završetka jutarnjeg i večernjeg obroka.
Latvian: Tabletes jālieto, uzdzerot glāzi ūdens, 1 stundas laikā pēc rīta un vakara ēdienreizes beigām.
Croatian: Tipiracilklorid se vezao manje od 8% za proteine plazme.
Latvian: Ar plazmas olbaltumvielām saistījās mazāk par 8 % tipiracila hidrohlorīda.
Croatian: • Koristi se kada drugi lijekovi nisu bili učinkoviti - ili kada se ne možete liječiti drugim lijekovima.
Latvian: • To lieto, ja citi ārstēšanas līdzekļi nav bijuši iedarbīgi vai nav Jums piemēroti.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava (mnoge nuspojave vidljive su u laboratorijskim pretragama - npr. one koje utječu na Vaše krvne stanice):
Latvian: Nekavējoties vērsieties pie ārsta, ja pamanāt jebkuru no šādām nopietnām blakusparādībām (daudzas no blakusparādībām var konstatēt, veicot laboratoriskus izmeklējumus - piemēram, blakusparādības, kas ietekmē asins šūnas).
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 36 mjeseci.
Latvian: 36 mēneši.
Croatian: Medijan prijašnjeg broja linija liječenja metastatskog karcinoma je bio 3.
Latvian: Iepriekšējo metastātiskas slimības terapijas līniju skaita mediāna bija 3.
Croatian: • Plućna embolija (manje često): krvni ugrušci u plućima.
Latvian: • Plaušu embolija (retāk): asins trombi plaušās.
Croatian: • nesvjestica (sinkopa)
Latvian: • Ģībonis (sinkope).
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta) ili 40 filmom obloženih tableta (4 blistera po 10 tableta), ili 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta).
Latvian: Katrā iepakojumā ir 20 apvalkoto tablešu (2 blisteri ar 10 tabletēm katrā) vai 40 apvalkoto tablešu (4 blisteri ar 10 tabletēm katrā), vai 60 apvalkoto tablešu (6 blisteri ar 10 tabletēm katrā).
Croatian: Farmakokinetika u posebnim skupinama
Latvian: Farmakokinētika īpašās pacientu grupās
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, antimetaboliti, ATK oznaka: L01BC59
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, antimetabolīti, ATĶ kods: L01BC59.
Croatian: Liječenje može dovesti do sljedećih nuspojava (pogledajte dio 4):
Latvian: Ārstēšana var izraisīt šādas blakusparādības (skatīt 4. punktu):
Croatian: Većina radioaktivnosti je bila eliminirana urinom (55% doze) unutar 24 sata, a izlučivanje fecesom i izdahnutim zrakom je bilo manje od 3% za oba načina.
Latvian: Lielākā daļa atgūtās radioaktivitātes tika izvadīta ar urīnu (55% devas) 24 stundu laikā, un ekskrēcija ar fēcēm un izelpas gaisu abiem savienojumiem bija mazāka par 3%.
Croatian: Doza ne smije biti veća od 80 mg po dozi.
Latvian: Viena deva nedrīkst būt lielāka par 80 mg.
Croatian: • Povraćanje (vrlo često) i proljev (vrlo često), koje mogu dovesti do dehidracije ako su ozbiljne i potraju.
Latvian: • Vemšana (ļoti bieži) un caureja (ļoti bieži), kas, ja ir smagas vai ilgstošas, var izraisīt dehidratāciju.
Croatian: Mnoge od nuspojava su vidljive na laboratorijskim pretragama - primjerice one koje utječu na Vaše krvne stanice.
Latvian: Daudzas no šīm blakusparādībām atklāj laboratoriskajos izmeklējumos - piemēram, tās, kuras ietekmē asins šūnas.
Croatian: Ako ste uzeli više lijeka Lonsurf nego što ste trebali, obratite se liječniku ili odmah otiđite u bolnicu.
Latvian: Ja esat lietojis Lonsurf vairāk nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu.
Croatian: Vaš liječnik može Vam propisati obje jačine zbog postizanja potrebne doze.
Latvian: Ārsts var parakstīt abus stiprumus, lai veidotos Jums parakstītā deva.
Croatian: • promjene u EKG-u (elektrokardiogram)
Latvian: • Izmaiņas sirds aktivitātes pierakstā (EKG - elektrokardiogrammā).
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži laktozu hidrat, za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozes monohidrātu, sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Croatian: Osamnaest posto (18%, N=144) svih randomiziranih bolesnika je primilo regorafenib prije randomizacije.
Latvian: Astoņpadsmit procenti (18%, N = 144) no visiem randomizētajiem pacientiem pirms randomizācijas saņēma regorafenibu.
Croatian: • krvni ugrušci, npr. u mozgu ili nogama
Latvian: • Asins trombi, piemēram, galvas smadzenēs vai kājās.
Croatian: • Uzimati ćete dozu dva puta na dan.
Latvian: • Jūs lietosiet zāļu devu 2 reizes dienā.
Croatian: PT (m2)
Latvian: (m2)
Croatian: Nije poznato može li Lonsurf smanjiti učinkovitost hormonskih kontraceptiva.
Latvian: Nav zināms, vai Lonsurf var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.
Croatian: • Tipiracil spriječava da se trifluridin razgradi u tijelu, i na taj način trifluridin dulje djeluje.
Latvian: • Tipiracils aptur trifluridīna sašķelšanu organismā, palīdzot trifluridīnam ilgāk darboties.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas nosacījumi.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni Lonsurfa u bolesnika crne rase/Afroamerikanaca, ali ne postoji biološka opravdanost za očekivanje razlike između ove skupine i ukupne populacije.
Latvian: Lonsurf lietošanu melnās rases pārstāvjiem vai afroamerikāņiem ir ierobežoti, taču nav pamata paredzēt jebkādas atšķirības starp šo apakšgrupu un vispārējo populāciju.
Croatian: Ostali manji metaboliti, 5-karboksiuracil i 5-karboksi-2'-deoksiuridin, su otkriveni, ali njihove razine u plazmi i urinu su niske ili u tragovima.
Latvian: Konstatēti arī citi mazāk nozīmīgi metabolīti 5-karboksiuracils un 5-karboksi-2'-dezoksiuridīns, taču to koncentrācija plazmā un urīna bija zema vai niecīga.
Croatian: Liječenje predoziranja treba uključivati uobičajene terapijske i suportivne medicinske mjere s ciljem korekcije nastalih kliničkih manifestacija i sprečavanja njihovih mogućih komplikacija.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā medicīniskajā terapijā jāiekļauj terapeitiska un atbalstoša medicīniskā intervence, kas vērsta uz esošo klīnisko izpausmju koriģēšanu un iespējamo komplikāciju novēršanu.
Croatian: Aluminij/aluminij blister sa laminiranim sredstvom za sušenje (kalcijev oksid) koji sadrži 10 tableta.
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteris ar laminētu mitruma savācēju (kalcija oksīds) ar 10 tabletēm.
Croatian: Utjecaj gastrektomije na PK parametre se nije mogla ispitati u analizi populacijske PK jer je samo nekoliko bolesnika prošlo gastrektomiju (1% od ukupnog broja).
Latvian: Gastrektomijas ietekmi uz FK rādītājiem populācijas FK analīzē nevarēja noteikt, jo bija tikai daži pacientiem, kuriem bija veikta gastrektomija (1 % no pacientu kopskaita).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi sa smrtnim ishodom.
Latvian: b. Ziņots par gadījumiem ar letālu iznākumu.
Croatian: • krvne pretrage koje upućuju na upalu (povišena razina C reaktivnog proteina)
Latvian: • Asinsanalīžu rezultāti, kas liecina par iekaisumu (palielināts C-reaktīvā proteīna daudzums).
Croatian: Zbog toga žene koje uzimaju hormonske kontraceptive moraju također koristiti mehaničku metodu kontracepcije.
Latvian: Tāpēc sievietēm, kuras izmanto hormonālo kontracepciju, papildus jāizmanto arī kontracepcijas barjermetode.
Croatian: Što je Lonsurf i za što se koristi
Latvian: Kas ir Lonsurf un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Ozbiljne infekcije prijavljene su nakon primjene Lonsurfa (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Ziņots par nopietnām infekcijām pēc ārstēšanās ar Lonsurf (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Pakiranje sadrži 20, 40 ili 60 filmom obloženih tableta.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 20, 40 vai 60 apvalkoto tablešu.
Croatian: Za niske razine vrijednosti albumina od 2,2 do 3,5 g/dl, odgovarajuće vrijednosti klirensa iznose od 4,2 do 3,1 l/h.
Latvian: Zemām albumīna vērtībām, t. i., no 2,2 līdz 3,6 g/dl, atbilstošās klīrensa vērtības bija robežās no 4,2 līdz 3,1 l/h.
Croatian: Prilagodbe doze mogu biti potrebne zbog individualne sigurnosti i podnošljivosti.
Latvian: Atkarībā no individuālā drošuma un panesamības var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Croatian: Sve promjene, npr. leukopenija, anemija, hipoplazija koštane srži, atrofičke promjene na limfatičkom, hematopoetskom i gastrointestinalnom sustavu, su bile reverzibilne unutar 9 tjedana od prestanka davanja lijeka.
Latvian: Visas pārmaiņas, t. i., leikopēnija, anēmija, kaulu smadzeņu hipoplāzija, atrofiskas izmaiņas limfātiskajos un asinsrades audos un kuņģa zarnu traktā, bija atgriezeniskas 9 nedēļu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Croatian: Vjerojatnost preživljenja bez progresije (%)
Latvian: Paredzamā dzīvildze bez slimības progresēšanas (%)
Croatian: Doprinos tipiracilklorida
Latvian: Tipiracila hidrohlorīda devums
Croatian: Bakterijske infekcije
Latvian: Bakteriāla infekcija
Croatian: • bol, uključujući bol povezanu s rakom
Latvian: • Sāpes, tajā skaitā vēža izraisītas sāpes.
Croatian: Svi osim 1 bolesnika su primili bevacizumab, te svi osim 2 bolesnika s KRAS divljim tipom tumora su primili panitumumab ili cetuksimab.
Latvian: Visi pacienti, izņemot vienu, saņēma bevacizumabu, un visi pacienti ar pirmatnējā tipa KRAS audzējiem, izņemot divus, saņēma panitumumabu vai cetuksimabu.
Croatian: Na početku ispitivanja status gena KRAS bio je divlji tip (49%) ili mutacija (51%).
Latvian: KRAS statuss, iestājoties pētījumā, bija vai nu pirmatnējā tipa (49%), vai ar KRAS mutāciju (51%).
Croatian: To je zbog toga što Lonsurf može utjecati na učinak nekih lijekova.
Latvian: Tas vajadzīgs tādēļ, ka Lonsurf var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Croatian: Makrogol (8000)
Latvian: Hipromeloze Makrogols (8000)
Croatian: Tipiracilklorid je bio glavna komponenta a 6-hidroksimetiluracil je bio glavni metabolit koji se dosljedno nalazio u ljudskoj plazmi, urinu i fecesu.
Latvian: Tipiracila hidrohlorīds bija galvenā sastāvdaļa, un 6-hidroksimetiluracils konsekventi bija galvenais metabolīts cilvēka plazmā, urīnā un fēcēs.