FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η απορρόφηση της νορελγεστρομίνης και της αιθινυλικής οιστραδιόλης έπειτα από την εφαρμογή του EVRA μελετήθηκε σε συνθήκες που συναντά κανείς σε ένα γυμναστήριο (προγράμματα σάουνας, υδρομασάζ, κυλιόμενου τάπητα - ή άλλου τύπου αεροβικής γυμναστικής), καθώς και σε λουτρό κρύου νερού.
Hungarian: A norelgesztromin és az etinilösztradiol felszívódását az EVRA felhelyezését követően wellness központban található (szauna, vízmasszázs, futópad és más aerob testmozgás) körülmények között, illetve hideg vizes fürdőben vizsgálták.
Greek: Αν η αιμορραγία εκ διαφυγής επιμένει ή εμφανιστεί έπειτα από πρότερα τακτικούς κύκλους ενώ το EVRA έχει χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με το προτεινόμενο σχήμα, πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο άλλης αιτιολογίας.
Hungarian: Ha az áttöréses vérzés továbbra is fennáll, vagy a korábban rendszeres ciklusok után fordul elő áttöréses vérzés, miközben az EVRA-t az előírt adagolási rend szerint alkalmazzák, akkor az EVRA-tól eltérő okra kell gyanakodni.
Greek: Αν πρόκειται για την πρώτη φορά που χρησιμοποιείτε το EVRA, περιμένετε έως την ημέρα που θα σας έρθει η έμμηνος ρύση.
Hungarian: Ha ez az első eset, hogy EVRA-t alkalmaz, várjon, amíg menstruációja elkezdődik.
Greek: • Μείζων χειρουργική επέμβαση με παρατεταμένη ακινητοποίηση (βλ. παράγραφο 4.4)
Hungarian: • Nagy műtéti beavatkozás, ami hosszú ideig tartó immobilizációval jár (lásd 4.4 pont).
Greek: Ο νέος κύκλος αντισύλληψης ξεκινά την ημέρα που ακολουθεί της εβδομάδας χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο.
Hungarian: Az új fogamzásgátlási ciklus a transzdermális tapasz nélküli hetet követő első napon kezdődik.
Greek: • Αυξημένη όρεξη
Hungarian: • étvágynövekedés,
Greek: Ο ηπατικός μεταβολισμός της νορελγεστρομίνης λαμβάνει χώρα και στους μεταβολίτες συμπεριλαμβάνονται η νοργεστρέλη, που δεσμεύεται σε μεγάλο βαθμό από την SHBG, καθώς και διάφοροι υδροξυλιωμένοι και συζευγμένοι μεταβολίτες.
Hungarian: A norelgesztromin metabolizmusa a májban történik, és egyik anyagcsereterméke a norgesztrel, ami nagymértékben kötődik SHBG-hoz, továbbá vannak különféle hidroxilált és konjugált anyagcseretermékei is.
Greek: Εάν οποιαδήποτε από τις παραπάνω καταστάσεις αλλάξει ενώ χρησιμοποιείτε το EVRA, για παράδειγμα, αρχίσετε να καπνίζετε, ένα στενό μέλος της οικογένειας υποστεί θρόμβωση για άγνωστη αιτία, ή πάρετε πολύ βάρος, ενημερώστε το γιατρό σας.
Hungarian: Ha az EVRA alkalmazása során a fenti állapotok bármelyike változik, például ha dohányozni kezd, vagy egy közeli családtagnál ismeretlen okból trombózis alakul ki; illetve Ön sokat hízik, beszélje meg kezelőorvosával.
Greek: Αν το EVRA, ωστόσο, δεν έχει χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες αυτές πριν από την πρώτη απουσία αιμορραγίας απόσυρσης ή αν έχουν απουσιάσει δύο αιμορραγίες απόσυρσης, η χρήση του EVRA πρέπει να συνεχιστεί μόνο αφού αποκλειστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης.
Hungarian: Ha azonban az első kimaradó megvonásos vérzés előtt az EVRA-t nem a fent említett előírások szerint alkalmazták, vagy ha két megvonásos vérzés marad ki, az EVRA alkalmazásának folytatása előtt a terhességet ki kell zárni.
Greek: Σε μελέτες πολλαπλών δόσεων, οι συγκεντρώσεις νορελγεστρομίνης και αιθινυλικής οιστραδιόλης στον ορό, καθώς και οι συγκεντρώσεις AUC, βρέθηκαν να αυξάνονται ελαφρώς με την πάροδο του χρόνου όταν συγκρίθηκαν με την Εβδομάδα 1 του Κύκλου 1.
Hungarian: Ismételt adagolással végzett vizsgálatok során a norelgesztromin és az EE szérumban mért koncentrációi és AUC-értékei csak kis mértékben növekedtek az idővel az 1. ciklus 1. hetéhez képest.
Greek: • Πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος,
Hungarian: mert terhes lehet.
Greek: • εάν είστε πολύ υπέρβαρη (δείκτης μάζας σώματος ή ΔΜΣ πάνω από 30 kg/m
Hungarian: • ha Ön nagyon túlsúlyos (a testtömegindexe, avagy a BMI-je 30 kg/m2 felett van);
Greek: • Ταυτόχρονη χρήση με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη (βλέπε παραγράφους 4.4. και 4.5).
Hungarian: • ombitasvir/paritaprevir/ritonavir és dasabuvir tartalmú gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás (lásd 4.4 és 4.5 pontok).
Greek: Έπειτα από την εφαρμογή του EVRA, τα επίπεδα της νορελγεστρομίνης και της αιθινυλικής οιστραδιόλης στον ορό, φτάνουν σε ένα σταθερό επίπεδο μέσα σε περίπου 48 ώρες.
Hungarian: Az EVRA felhelyezését követően a norelgesztromin és az etinilösztradiol szintjei körülbelül 48 óra alatt érik el a platót.
Greek: Σε μια μελέτη που σύγκρινε το EVRA με ένα από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό που περιείχε νοργεστιμάτη (μητρικό φάρμακο της νορελγεστρομίνης) 250 mcg/αιθινυλική οιστραδιόλη 35 mcg, οι τιμές της Cmax ήταν δύο φορές υψηλότερες για την NGMN και την EE σε άτομα που χορηγήθηκε το από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό σε σύγκριση με το EVRA, ενώ η ολική έκθεση (AUC και Css) ήταν συγκρίσιμη σε ασθενείς που ελάμβαναν EVRA.
Hungarian: Egy vizsgálatban, ahol az EVRA-t egy 250 µg norgesztimátot [a norelgesztromin (NGMN) prodrugját] és 35 µg etinilösztradiolt (EE) tartalmazó orális fogamzásgátlóval hasonlították össze, az orális fogamzásgátlóval kezelt személyekben az NGMN és az EE maximális plazmakoncentrációja (Cmax) kétszer olyan magas volt, mint EVRA-val, míg a teljes expozíció (az AUC és a Css) hasonlónak mutatkozott mindkét csoportban.
Greek: • Μπορείτε να το αφαιρέσετε και να το αντικαταστήσετε με ένα νέο έμπλαστρο σε διαφορετικό σημείο του σώματός σας μέχρι την επόμενη ‘Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου'
Hungarian: • Leveheti és kicserélheti egy új tapasszal teste más pontján a következő tapasz-cserenapig.
Greek: • Αρχίστε ένα νέο κύκλο τεσσάρων εβδομάδων αμέσως, τοποθετώντας ένα νέο έμπλαστρο.
Hungarian: • Kezdjen új, négyhetes ciklust azonnal új tapasz felhelyezésével.
Greek: Διαλέξτε το σημείο του σώματός σας όπου θα τοποθετήσετε το έμπλαστρο.
Hungarian: Válasszon ki egy helyet a testén, ahová a tapaszt felhelyezi.
Greek: • Ευαισθησία μαστού.
Hungarian: • emlőérzékenység.
Greek: • εάν έχετε ανεξήγητη κολπική αιμορραγία
Hungarian: • ha tisztázatlan eredetű hüvelyi vérzése van;
Greek: Αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής (ερύθημα, ερεθισμός, κνησμός, εξάνθημα)
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók (erythema, irritáció, pruritus, bőrkiütés).
Greek: • βοσεντάνη (ένα φάρμακο για την υψηλή πίεση του αίματος στα αιμοφόρα αγγεία των πνευμόνων)
Hungarian: • boszentán (ez a gyógyszer a tüdő verőereiben fellépő magas vérnyomás kezelésére szolgál),
Greek: Αν η χρήση του διαδερμικό εμπλάστρου προκαλέσει δυσάρεστο ερεθισμό, ένα νέο διαδερμικό έμπλαστρο είναι δυνατό να εφαρμοστεί σε άλλο σημείο έως την επόμενη Ημέρα Αλλαγής.
Hungarian: Ha a transzdermális tapasz alkalmazása kellemetlen bőrirritációt eredményez, a következő cserenapig új transzdermális tapasz, új helyre helyezhető fel.
Greek: Σε κάποιες επιδημιολογικές μελέτες, έχει αναφερθεί αυξημένος κίνδυνος για καρκίνο στον τράχηλο για τις μακροχρόνιες χρήστριες COC, αλλά εξακολουθεί να υπάρχει διχογνωμία για την έκταση στην οποία αυτό το εύρημα αποδίδεται στον αστάθμητο παράγοντα της σεξουαλικής συμπεριφοράς ή σε άλλους παράγοντες, όπως ο ανθρώπινος ιός θηλώματος (HPV).
Hungarian: Néhány epidemiológiai vizsgálatban a kombinált orális fogamzásgátlókat hosszú távon alkalmazóknál a méhnyakrák megnövekedett kockázatát jelentették, de továbbra is ellentmondásos, milyen mértékben tulajdonítható ez a megállapítás a szexuális viselkedés, illetve más tényezők, például a humán papillómavírus (HPV) zavaró hatásainak.
Greek: - Στις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό που περιέχει λεβονοργεστρέλη, νορεθιστερόνη, ή νοργεστιμάτη, περίπου 5-7 θα αναπτύξουν θρόμβο αίματος σε ένα έτος.
Hungarian: - Levonorgesztrelt, noretiszteront vagy norgesztimátot tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlót alkalmazó 10 000 nő közül hozzávetőlegesen 5-7 nőnél alakul ki vérrög egy év alatt.
Greek: • Εάν έχετε μια φλεγμονή στις φλέβες κάτω από το δέρμα (επιπολής θρομβοφλεβίτιδα).
Hungarian: • Ha Önnél a bőr alatt lévő vénák gyulladása áll fent (felszínes tromboflebitisz).
Greek: Θεωρείται ότι η ετορικοξίμπη αυξάνει τα επίπεδα αιθυνιλο οιστραδιόλης διότι αναστέλλει τηδραστηριότητα των σουλφοτρανσφερασών και ως εκ τούτου αναστέλλει τομεταβολισμό της αιθινυλο οιστραδιόλης.
Hungarian: Úgy gondolják, hogy az etorikoxib a szulfotranszferáz aktivitásának gátlása révén emeli az etinilösztradiol-szinteket, így gátolva az etinilösztradiol metabolizmusát.
Greek: Περιφερικό οίδημα
Hungarian: Generalizált oedema Perifériás oedema
Greek: Με τη χρήση υψηλότερων δόσεων COC (50 μικρογραμμάρια αιθινυλικής οιστραδιόλης), ο κίνδυνος για καρκίνο του ενδομητρίου ή στις ωοθήκες είναι μειωμένος.
Hungarian: Magasabb dózist tartalmazó kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásakor (50 mikrogramm etinilösztradiol) a méhnyálkahártya és a petefészek daganatos megbetegedéseinek kockázata csökken.
Greek: Μην απορρίπτετε τα χρησιμοποιημένα ή αχρησιμοποίητα έμπλαστρα στην τουαλέτα.
Hungarian: A használt vagy fel nem használt tapaszokat ne dobja a WC-be.
Greek: Σαφής σύνδεση μεταξύ των ορμονικών αντισυλληπτικών και της κλινικής υπέρτασης δεν έχει διαπιστωθεί.
Hungarian: Nem állapítottak meg határozott kapcsolatot a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása és a klinikailag manifeszt hypertensio között.
Greek: B-2340 Beerse, Βέλγιο
Hungarian: B-2340 Beerse, Belgium
Greek: Αν θέλετε να μετακινήσετε την "Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου" σε άλλη μέρα της εβδομάδας, μιλήστε με το γιατρό σας.
Hungarian: Ha a hét másik napjára akarja változtatni a tapasz-cserenapját, beszéljen kezelőorvosával.
Greek: Όταν κατά τον προηγούμενο κύκλο δεν έχετε χρησιμοποιήσει ορμονικά αντισυλληπτικά Η αντισύλληψη με το EVRA ξεκινά την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσης.
Hungarian: Ha az előző ciklusban nem alkalmazott hormonális fogamzásgátlót Az EVRA-val történő fogamzásgátlás a menstruáció első napján kezdődik.
Greek: Μετά τον τοκετό
Hungarian: Szülés után
Greek: Eπιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων επί του EVRA Αλληλεπιδράσεις μπορεί να συμβούν με φάρμακα που επάγουν μικροσωμικά ένζυμα, που ενδέχεται να έχουν ως αποτέλεσμα αυξημένη κάθαρση των γεννητικών ορμονών και που μπορεί να προκαλέσουν αιμορραγία εκ διαφυγής και/ή αποτυχία στην αντισύλληψη.
Hungarian: A mikroszómális enzimeket indukáló gyógyszerekkel kölcsönhatások léphetnek fel, amelyek a nemi hormonok fokozott clearance-ét eredményezhetik, és ami áttöréses vérzéshez és/vagy a fogamzásgátló hatás elmaradásához vezethetnek.
Greek: • Προσπαθήστε να το κολλήσετε εκ νέου ή τοποθετήστε αμέσως ένα νέο έμπλαστρο.
Hungarian: • Azonnal próbálja meg visszahelyezni a tapaszt, vagy helyezzen fel új tapaszt.
Greek: Η επανεμφάνιση κνησμού σχετιζόμενου με τη χολόσταση, που έλαβε χώρα κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης γεννητικών στεροειδών, απαιτεί τη διακοπή χορήγησης των συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών.
Hungarian: Az előző terhesség vagy szexuálszteroidok alkalmazása alatt előforduló epepangás okozta bőrviszketés ismételt kialakulása a kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazásának megszüntetését teszi szükségessé.
Greek: Αν δεν υπάρξει αιμορραγία απόσυρσης εντός 5 ημερών από τη χορήγηση του τελευταίου ενεργού (ορμονικού) δισκίου, η αγωγή με το EVRA πρέπει να αρχίσει αφού αποκλειστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης.
Hungarian: Ha az utolsó aktív (hormontartalmú) tabletta bevételét követő 5 napon belül nem jelentkezik megvonásos vérzés, az EVRA-kezelés megkezdése előtt a terhességet ki kell zárni.
Greek: • εάν γνωρίζετε ότι έχετε μια διαταραχή που επηρεάζει την πήξη του αίματός σας - για παράδειγμα, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, παράγοντα V Leiden ή αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα,
Hungarian: • ha tudomása van arról, hogy véralvadási zavarban szenved - például protein C-hiány, protein S-hiány, antitrombin III-hiány, V. faktor Leiden mutációja vagy antifoszfolipid ellenanyagok;
Greek: • Μερικές φορές, τα έμπλαστρα μπορεί να κολλήσουν στο εσωτερικό του φακελλίσκου - προσέξτε καθώς αφαιρείτε το έμπλαστρο μην ξεκολλήσετε κατά λάθος την επένδυση
Hungarian: • Néha a tapasz odaragadhat a fólia belső felületéhez - legyen óvatos, nehogy véletlenül eltávolítsa az átlátszó réteget is a tapasz kivételekor.
Greek: Εγκυμοσύνη Το EVRA αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Hungarian: Terhesség Az EVRA ellenjavallt terhesség alatt.
Greek: Υλικό δευτερεύουσας συσκευασίας
Hungarian: Másodlagos csomagolóanyag
Greek: Για να προστατεύσετε το περιβάλλον, τα έμπλαστρα πρέπει να απορρίπτονται με προσοχή.
Hungarian: A környezet védelme érdekében oda kell figyelni a tapaszok kidobásakor.
Greek: • Ιστορικό ημικρανίας με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα.
Hungarian: • Fokális neurológiai tünetekkel járó migrén a kórtörténetben.
Greek: Αυτός/ή μπορεί να σας βοηθήσει για να σας είναι ευκολότερη η αλλαγή του εμπλάστρου.
Hungarian: Ő esetleg meg tudja könnyíteni a tapasz cseréjét.
Greek: Στην αρχή οποιουδήποτε κύκλου διαδερμικών εμπλάστρων (Εβδομάδα Πρώτη /Ημέρα 1):
Hungarian: A tapasz bármely ciklusának elején (első hét 1. nap):
Greek: • Μπορείτε να ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο την πρώτη ημέρα της επόμενης περιόδου σας.
Hungarian: • A következő menstruáció első napján elkezdheti ennek a gyógyszernek az alkalmazását.
Greek: • εάν έχετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες παθήσεις που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνό σας για θρόμβο στις αρτηρίες: σοβαρό διαβήτη με βλάβη των αιμοφόρων αγγείων πολύ υψηλή αρτηριακή πίεση πολύ υψηλό επίπεδο λίπους στο αίμα (χοληστερόλη ή τριγλυκερίδια) μια κατάσταση που είναι γνωστή ως υπερομοκυστεϊναιμία
Hungarian: • ha az alábbi betegségek bármelyikében szenved, amelyek fokozhatják az artériás vérrögök kialakulásának kockázatát: súlyos cukorbetegség, ami érkárosodással jár, nagyon magas vérnyomás, nagyon magas vérzsírszint (koleszterin vagy triglicerid), hiperhomociszteinémia néven ismert állapot,
Greek: • Θυμός ή συναίσθημα απογοήτευσης
Hungarian: • düh vagy frusztráció érzése,
Greek: Η επανέναρξη του EVRA μπορεί να γίνει περίπου 2 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση αυτής της αγωγής.
Hungarian: Az EVRA alkalmazását ennek a kezelésnek a befejezését követően körülbelül két héttel lehet újrakezdeni.
Greek: 3 διαδερμικά έμπλαστρα 9 διαδερμικά έμπλαστρα 18 διαδερμικά έμπλαστρα
Hungarian: 3 db transzdermális tapasz 9 db transzdermális tapasz 18 db transzdermális tapasz
Greek: • Ελέγξτε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας, εάν δεν είστε σίγουρη.
Hungarian: • Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha nem biztos a dolgában.
Greek: • εάν έχετε αυξημένα επίπεδα λίπους στο αίμα (υπερτριγλυκεριδαιμία) ή θετικό οικογενειακό ιστορικό αυτής της κατάστασης.
Hungarian: • ha emelkedett az Ön vérzsírszintje (hipertrigliceridémia), vagy a családi kórtörténetében szerepel ilyen állapot.
Greek: • Εάν ξεκινήσετε αργότερα από 4 εβδομάδες μετά τον τοκετό, χρησιμοποιήστε μία άλλη μη ορμονική αντισυλληπτική μέθοδο μαζί με αυτό το φάρμακο για τις πρώτες 7 ημέρες.
Hungarian: • Ha szülés után több mint 4 hét elteltével kezdi alkalmazni, akkor az első 7 napon más, nem hormonális fogamzásgátlót is használjon ehhez a gyógyszerhez kiegészítésként.
Greek: Θετικό οικογενειακό ιστορικό (φλεβική θρομβοεμβολή σε αδελφό ή γονέα, ειδικά σε σχετικά νεαρή ηλικία)
Hungarian: Pozitív családi kórtörténet (testvérnél vagy szülőnél valaha előforduló vénás thromboembolia, különösen akkor, ha ez viszonylag korai életkorban pl.
Greek: Έπειτα από έκτρωση ή αποβολή
Hungarian: Abortuszt vagy vetélést követően
Greek: Αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα.
Hungarian: HOGYAN ISMERHETŐ FEL A VÉRRÖG Sürgősen forduljon orvoshoz, ha az alábbi panaszok vagy tünetek bármelyikét észleli.
Greek: Μπορεί να οφείλεται στο ότι οι γυναίκες που παίρνουν συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά εξετάζονται πιο συχνά.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a kombinált hormonális fogamzásgátlót alkalmazó nőket gyakrabban megvizsgálták.
Greek: Αν, κατά τη χρήση συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών παρουσία προϋπάρχουσας υπέρτασης, οι σταθερά αυξημένες τιμές της αρτηριακής πίεσης ή η σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης δεν ανταποκρίνονται στην αντιυπερτασική αγωγή, η χορήγηση συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών πρέπει να διακόπτεται.
Hungarian: Ha meglévő hypertensio mellett kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazásakor a tartósan magas vérnyomásértékek vagy a vérnyomás jelentős növekedése nem reagál megfelelően az antihypertensiv kezelésre, a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását meg kell szüntetni.
Greek: Η αιθινυλική οιστραδιόλη μεταβολίζεται επίσης σε διάφορα υδροξυλιωμένα προϊόντα, καθώς και στα γλυκουρονικά και θειικά συζυγή τους.
Hungarian: Az etinilösztradiol szintén többféle hidroxilált származékká alakul át, illetve ezek glükuronid- és szulfát-konjugátumaira bomlik.
Greek: Διαδερμικά έναντι από στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά των διαδερμικών και των από στόματος χορηγούμενων συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών είναι διαφορετικά και συνιστάται προσοχή όταν γίνεται άμεση σύγκριση αυτών των φαρμακοκινητικών παραμέτρων.
Hungarian: A transzdermális és az orális fogamzásgátlók összehasonlítása A transzdermális és az orális kombinált hormonális fogamzásgátlók farmakokinetikai profilja eltérő, ezért csak fenntartásokkal lehet közvetlenül összehasonlítani ezeket a farmakokinetikai paramétereket.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη με ή χωρίς ριμπαβιρίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο της αύξησης των τιμών της ALT (βλέπε παραγράφους 4.3. και 4.4).
Hungarian: Ombitasvirt/paritaprevirt/ritonavirt, illetve ribavirinnel vagy a nélkül alkalmazott dasabuvirt tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazása fokozhatja a GPT-szint-emelkedés kockázatát (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Greek: Η πλειονότητα πρόσφατων μελετών επίσης δεν υποδεικνύει τερατογόνο δράση, όταν τα από στόματος συνδυασμένα αντισυλληπτικά χρησιμοποιούνται ακούσια κατά τη διάρκεια πρώιμης εγκυμοσύνης.
Hungarian: nemrégiben végzett vizsgálatok többsége sem utal arra, hogy a terhesség korai szakaszában figyelmetlenségből szedett kombinált orális fogamzásgátlóknak teratogén hatása lenne.
Greek: Το EVRA διατίθεται στις ακόλουθες συσκευασίες: Χάρτινα κουτιά που περιέχουν 3, 9 ή 18 έμπλαστρα σε ατομικούς φακελλίσκους με επένδυση, που έχουν περιτυλιχθεί ανά τρεις σε μια διαφανή, διάτρητη πλαστική μεμβράνη.
Hungarian: Az EVRA a következő kiszerelésekben érhető el: dobozonként 3, 9 vagy 18 tapasz, egyenként fóliával bélelt tasakban, három darabonként átlátszó, perforált műanyag fóliába burkolva.
Greek: Αν το έμπλαστρό σας έχει ξεκολλήσει, ανασηκώνεται στα άκρα ή αποκολληθεί τελείως
Hungarian: Ha a tapasz mozog, szélei elemelkednek, vagy az egész leválik
Greek: Όποια χρήστρια επιλέξει να μη θηλάσει μπορεί να αρχίσει την αντισυλληπτική αγωγή με το EVRA αφού παρέλθουν 4 εβδομάδες από τον τοκετό.
Hungarian: Akik úgy döntenek, hogy nem szoptatnak, a gyermek születése után legkorábban 4 héttel kezdhetik el az EVRA fogamzásgátló kezelést.
Greek: Αν παρέλθουν περισσότερες από 7 ημέρες έπειτα από τη λήψη του τελευταίου ενεργού, από στόματος χορηγούμενου, αντισυλληπτικού δισκίου, η γυναίκα ενδέχεται να έχει ωορρηξία και πρέπει να της υποδειχθεί να συμβουλευτεί γιατρό προτού ξεκινήσει αγωγή με το EVRA.
Hungarian: Ha az utolsó orális fogamzásgátló tabletta bevétele után több mint 7 nap telt el, az ovuláció már megtörténhetett, ezért ajánlott orvossal konzultálni az EVRA-kezelés megkezdése előtt.
Greek: • στις αρτηρίες (αναφέρεται ως "αρτηριακή θρόμβωση", "αρτηριακή θρομβοεμβολή" ή ΑΘΕ).
Hungarian: • artériákban (ezt „artériás trombózisként", „artériás tromboembóliaként" vagy ATE-ként emlegetik).
Greek: Σε περίπτωση επιδείνωσης ή πρώτης εμφάνισης οποιασδήποτε από αυτές τις συνθήκες ή τους παράγοντες κινδύνου, η γυναίκα θα πρέπει να έχει καθοδηγηθεί ώστε να επικοινωνήσει με τον γιατρό της για να καθοριστεί εάν θα πρέπει να διακοπεί η χρήση του EVRA.
Hungarian: Ha ezen állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike súlyosbodik vagy először alakul ki, a nőnek azt kell tanácsolni, hogy keresse fel kezelőorvosát, aki a továbbiakban eldönti, hogy abba kell-e hagyni az EVRA alkalmazását.
Greek: Εάν οποιαδήποτε από τις παραπάνω καταστάσεις αλλάξει ενώ χρησιμοποιείτε το EVRA, για παράδειγμα, ένα στενό μέλος της οικογένειας υποστεί θρόμβωση για άγνωστη αιτία, ή πάρετε πολύ βάρος, ενημερώστε το γιατρό σας.
Hungarian: Ha az EVRA alkalmazása során a fenti állapotok bármelyike változik, például egy közeli családtagnál ismeretlen okból trombózis alakul ki; vagy sokat hízik, beszélje meg kezelőorvosával.
Greek: Εάν η ισορροπία των οφελών και κινδύνων θεωρείται ότι είναι αρνητική, δεν θα πρέπει να συνταγογραφείται ένα CHC (βλ. παράγραφο 4.3).
Hungarian: Ha az előny-kockázat mérleg kedvezőtlen, akkor a kombinált hormonális fogamzásgátlót nem szabad felírni (lásd 4.3 pont).
Greek: Κάθε φακελλίσκος αποτελείται από τέσσερα στρώματα: μια μεμβράνη από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (εσώτατο στρώμα), ένα φύλλο αλουμινίου, μια μεμβράνη από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας και ένα εξωτερικό στρώμα λευκασμένου χαρτιού.
Hungarian: A tasak négy rétegből áll: egy kis sűrűségű polietilén réteg (a legbelső réteg), alumínium fólia, kis sűrűségű polietilén réteg és egy külső, fehér papírból készült réteg.
Greek: • Δερματικό εξάνθημα με κόκκινα, ευαίσθητα οζίδια στις κνήμες και τα πόδια
Hungarian: • érzékeny, vörös, csomókkal járó bőrkiütés a lábszáron és a lábon,
Greek: Ο αυξημένος κίνδυνος μειώνεται σταδιακά έπειτα από τη διακοπή των συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών.
Hungarian: Az emlőrák előfordulásának nagyobb kockázata fokozatosan csökken a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazásának befejezése után.
Greek: - για πέραν των δύο ημερών (48 ώρες ή περισσότερο): Η χρήστρια ενδέχεται να μην προστατεύεται από την εγκυμοσύνη.
Hungarian: - több mint két napig (legalább 48 óra): Lehetséges, hogy a transzdermális tapasz alkalmazója nincs védve a teherbeeséssel szemben.
Greek: • εάν έχετε νόσο του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα (χρόνια φλεγμονώδης νόσος των εντέρων),
Hungarian: • ha Ön Crohn-betegségben vagy kolitisz ulcerózában szenved (idült gyulladásos bélbetegség)
Greek: Στην περίπτωση αυτή, δεν χρειάζεται συμπληρωματική μέθοδος αντισύλληψης.
Hungarian: Ebben az esetben nincs szükség kiegészítő fogamzásgátlásra.
Greek: • Άλλα προβλήματα στο σημείο που έχει τοποθετηθεί το έμπλαστρο στο δέρμα
Hungarian: • egyéb problémák a bőrön a tapasz alkalmazásának helyén,
Greek: Η διακύμανση ανάμεσα στα άτομα (% CV) για τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους μετά από χορήγηση EVRA ήταν υψηλότερη σε σύγκριση με τη διακύμανση που είχε προσδιοριστεί για το από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό.
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek egyének közötti variabilitása (%CV) az EVRA esetében viszonylag magasabb volt, mint az orális fogamzásgátlóknál.
Greek: Eπίδραση του EVRA επί άλλων φαρμακευτικών προϊόντων Τα ορμονικά αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό ορισμένων άλλων δραστικών ουσιών.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók befolyásolhatják bizonyos egyéb hatóanyagok metabolizmusát.
Greek: • Εφαρμόστε στο γλουτό, στην κοιλιά, στον άνω έξω βραχίονα ή στο άνω τμήμα της πλάτης - σε σημεία όπου δεν θα τρίβεται λόγω επαφής με στενό ένδυμα
Hungarian: • Helyezze el a fenék, a has, a felkar külső része vagy a hát felső része területén, olyan helyen, ahol szűk ruházat nem fogja dörzsölni.
Greek: Υπάρχουν επίσης ορισμένα στοιχεία ότι ο κίνδυνος είναι αυξημένος όταν το CHC αρχίζει εκ νέου μετά από διακοπή στη χρήση 4 εβδομάδων ή περισσότερο.
Hungarian: Némi bizonyíték rendelkezésre áll arra nézve is, hogy a kockázat fokozott, ha a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy tovább tartó szünet után újrakezdik.
Greek: Μετά από αποβολή ή έκτρωση πριν από την 20ή εβδομάδα της κύησης
Hungarian: A terhesség 20. hete előtti vetélés vagy abortusz
Greek: • εάν είχατε ποτέ όγκους στο ήπαρ ή ηπατική νόσο εξαιτίας της οποίας δεν λειτουργεί σωστά το ήπαρ σας,
Hungarian: • ha már volt májdaganata vagy olyan májbetegsége, ami miatt mája nem működik megfelelően;
Greek: • Εάν έχετε χρησιμοποιήσει σωστά αυτό το φάρμακο και δεν έχετε περίοδο, αυτό δεν σημαίνει απαραίτητα ότι είστε έγκυος.
Hungarian: • Ha a gyógyszert előírásszerűen alkalmazta és mégsincs vérzése, ez nem feltétlenül jelenti azt,
Greek: Πότε να προσέξετε ιδιαίτερα με το EVRA Πότε πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας
Hungarian: Mikor kell fokozott elővigyázatossággal alkalmazni az EVRA-t Mikor forduljon a kezelőorvosához?