FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus fréquents entraînant un arrêt du traitement pour le dulaglutide 0,75 mg et 1,5 mg, respectivement, étaient les nausées (1,0 % ; 1,9 %), les diarrhées (0,5 % ; 0,6 %) et les vomissements (0,4 % ; 0,6 %) ; et ont été généralement rapportés au cours des 4 à 6 premières semaines.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, zaradi katerih je prišlo do prekinitve za dulaglutid v odmerkih 0,75 mg in 1,5 mg so bili slabost (1,0 % oziroma 1,9 %), driska (0,5 % oziroma 0,6 %) in bruhanje (0,4 % oziroma 0,6 %), o njih pa so na splošno poročali v prvih 4-6 tednih.
French: L'âge n'a pas eu d'effet cliniquement pertinent sur les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du dulaglutide.
Slovenian: Starost ni imela klinično pomembnega učinka na farmakokinetične in famakodinamične lastnosti dulaglutida.
French: La baisse des concentrations de glucagon entraîne une diminution de la production de glucose hépatique.
Slovenian: Nižje koncentracije glukagona vodijo v manjše sproščanje jetrne glukoze.
French: Après la co-administration de digoxine à l'état d'équilibre avec 2 doses consécutives de dulaglutide, l'exposition globale (ASCτ) et le tmax de la digoxine n'ont pas été modifiés ; la Cmax a diminué jusqu'à 22 %.
Slovenian: Po sočasnem dajanju digoksina v stanju dinamičnega ravnovesja in dveh zaporednih odmerkov dulaglutida sta celokupna izpostavljenost (AUCτ) in tmax digoksina ostala nespremenjena, Cmax digoksina pa se je zmanjšal do 22 %.
French: Trulicity peut être conservé en dehors du réfrigérateur pendant une durée maximale de 14 jours à une température ne dépassant pas 30°C.
Slovenian: Začasno shranjevanje: Zdravilo Trulicity lahko do 14 dni shranjujete zunaj hladilnika, pri temperaturi, ki ne presega 30 ºC.
French: Trulicity peut être sorti du réfrigérateur et conservé à une température ne dépassant pas 30°C pendant 14 jours maximum.
Slovenian: Zdravilo Trulicity lahko vzamete iz hladilnika in ga hranite pri temperaturi, ki ne presega 30 °C, največ 14 dni.
French: Il est important d'éviter une déshydratation en buvant beaucoup.
Slovenian: Pomembno je, da pijete veliko tekočine in se tako izognete dehidraciji.
French: Vérifiez que la dose a bien été injectée.
Slovenian: Preverite, ali ste prejeli vaš odmerek.
French: Diminution de l'appétit, dyspepsie, constipation, flatulence, distension abdominale, reflux gastroœsophagien, éructation
Slovenian: zmanjšan apetit, dispepsija, zaprtje, flatulenca, trebušna distenzija, gastroezofagealna refluksna bolezen, spahovanje akutni pankreatitis nemehanska obstrukcija črevesja
French: Tel: +372 6 817 280
Slovenian: Eesti Tel.: +372 6 817 280
French: Si la dose suivante est prévue dans moins de 3 jours (72 heures), la dose omise ne doit pas être administrée et la dose suivante doit être administrée selon le calendrier prévu.
Slovenian: Če so do naslednjega predpisanega odmerka ostali manj kot 3 dnevi (72 ur), je treba zamujeni odmerek preskočiti, naslednji odmerek pa dati na naslednji predpisani dan.
French: Les instructions concernant la manipulation et l'élimination de la seringue ne peuvent se substituer à la réglementation locale.
Slovenian: • Navodila za ravnanje z injekcijskimi brizgami in za njihovo odlaganje niso namenjena temu, da bi nadomestila lokalne smernice ali smernice zdravstvenih ustanov.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Trulicity
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Trulicity
French: Lorsqu'il est ajouté à un traitement en cours par sulfamide hypoglycémiant ou insuline, une diminution de la dose de sulfamide hypoglycémiant ou d'insuline peut être envisagée afin de réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Slovenian: Če je zdravilo Trulicity dodano obstoječemu zdravljenju s sulfonilsečnino ali insulinu, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine ali insulina za zmanjšanje tveganja hipoglikemije (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
French: Si vous arrêtez d'utiliser Trulicity, votre glycémie risque d'augmenter.
Slovenian: Če prenehate uporabljati zdravilo Trulicity, lahko ravni vašega krvnega sladkorja narastejo.
French: Aucun cas d'hypoglycémie sévère n'a été observé.
Slovenian: Primerov hude hipoglikemije niso opazili.
French: Si la seringue a été congelée, NE L'UTILISEZ PAS.
Slovenian: Če je bila injekcijska brizga zamrznjena, JE NE UPORABITE.
French: Trulicity doit être injecté sous la peau (injection sous-cutanée) du ventre (abdomen) ou du haut de la cuisse.
Slovenian: Zdravilo Trulicity se injicira pod kožo (subkutana injekcija) vašega trebušnega predela (trebuh/abdomen) ali zgornjega dela noge (stegno).
French: Néanmoins, aucune tendance concernant l'exposition au dulaglutide n'a été observée en ce qui concerne le degré d'insuffisance hépatique.
Slovenian: Kljub temu niso opazili trenda izpostavljenosti dulaglutidu glede na stopnjo okvarjenosti jetrnega delovanja.
French: Comment se présente Trulicity et contenu de l'emballage extérieur
Slovenian: Izgled zdravila Trulicity in vsebina pakiranja
French: La substance active est le dulaglutide.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je dulaglutid.
French: La sécurité et l'efficacité du dulaglutide en association avec un sulfamide hypoglycémiant ont été étudiées dans une étude d'une durée de 24 semaines contrôlée versus placebo.
Slovenian: Varnost in učinkovitost dulaglutida kot dodatka sulfonilsečnini so preučevali v študiji, nadzorovani s placebom, ki je trajala 24 tednov.
French: Les effets indésirables liés à un surdosage avec le dulaglutide observés au cours des études cliniques ont été des troubles gastro-intestinaux et une hypoglycémie.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja so v kliničnih študijah z dulaglutidom vključevali gastrointestinalne motnje in hipoglikemijo.
French: Utilisation chez des patients atteints d'insuffisance rénale Dans une étude de 52 semaines, Trulicity 1,5 mg et 0,75 mg ont été comparés à l'insuline glargine titrée en association avec l'insuline lispro prandiale pour étudier l'effet sur le contrôle glycémique et la sécurité des patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère (DFGe [selon CKD-EPI] < 60 et ≥ 15 mL/min/1,73m2).
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic V 52-tedenski študiji so odmerka zdravila Trulicity 1,5 mg in 0,75 mg primerjali s titriranim insulinom glarginom kot dodatkom prandialnemu insulinu lispro, za ocenjevanje učinka na glikemični nadzor in varnost bolnikov z zmerno do hudo ledvično boleznijo (eGFR [po CKD-EPI] < 60 in ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
French: L'effet sur le fonctionnement des cellules bêta s'est maintenu jusqu'à la fin de l'étude la plus longue, à savoir 104 semaines.
Slovenian: Trajanje učinka na delovanje beta celic se je ohranilo vse do 104. tedna, kolikor je trajala najdaljša študija.
French: Trulicity ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Slovenian: Zdravila Trulicity, ki je zmrznilo, ne smete uporabljati.
French: La majeure partie de l'effet sur la glycémie à jeun a été observée à 2 semaines du début du traitement.
Slovenian: Večina učinkov na koncentracije krvne glukoze na tešče je nastopila v prvih 2 tednih.
French: Lorsque Trulicity est ajouté à un traitement en cours par metformine et/ou inhibiteur du co-transporteur de sodium-glucose de type 2 (iSGLT2), la dose de metformine et/ou de l'iSGLT2 peut être conservée.
Slovenian: Če je zdravilo Trulicity dodano obstoječemu zdravljenju z metforminom in/ali zaviralcem natrijevih glukoznih koprenašalcev 2 (SGLT2), je mogoče nadaljevati s trenutnim odmerkom metformina in/ali zaviralca SGLT2.
French: La co-administration de plusieurs doses de dulaglutide avec du lisinopril à l'état d'équilibre n'a donné lieu à aucun changement cliniquement significatif de l'ASC ou de la Cmax du lisinopril.
Slovenian: Ko so aplicirali več odmerkov dulaglutida s sočasno aplikacijo lisinoprila v stanju dinamičnega ravnovesja, to ni klinično pomembno vplivalo na AUC ali Cmax lisinoprila.
French: Des cas d'acidocétose diabétique ont été rapportés chez des patients insulinodépendants après une interruption rapide de la prise d'insuline ou une réduction rapide de la dose d'insuline (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih, odvisnih od insulina, so po hitri ukinitvi ali zmanjšanju odmerka insulina poročali o diabetični ketoacidozi (glejte poglavje 4.2).
French: *Produit sur cellules CHO par la technique d'ADN recombinant.
Slovenian: *Pridobljeno s tehnologijo rekombinantne DNA v celicah jajčnikov kitajskega hrčka.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 1,5 mg, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Slovenian: Vsebnost natrija To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek 1,5 mg, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
French: • Certaines parties du stylo sont en verre.
Slovenian: • Peresnik vsebuje steklene dele.
French: Après une première dose de 1 et 3 mg de dulaglutide, la Cmax du paracétamol a été réduite respectivement de 36 et 50 % ; le tmax moyen a également été plus long (de respectivement 3 et 4 heures).
Slovenian: Po prvem odmerku 1 in 3 mg dulaglutida se je največja koncentracija Cmax paracetamola znižala za 36 % in 50 %, mediana časa do maksimalne serumske koncentracije tmax pa je nastopila pozneje (3 in 4 ure pozneje).
French: Voie sous-cutanée.
Slovenian: subkutana uporaba.
French: Utilisez un nouveau stylo pour l'injection.
Slovenian: Za injiciranje uporabite nov peresnik.
French: La posologie du dulaglutide chez des jeunes rats mâles et femelles n'a pas entrainé de déficits de mémoire à 91 fois l'exposition humaine.
Slovenian: Odmerjanje dulaglutida mladim podganjim samcem in samicam, ki je bilo 91-krat večje od izpostavljenosti pri človeku, ni povzročilo okvar spomina.
French: En association avec la metformine
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z metforminom
French: En cas d'oubli, la dose doit être administrée le plus rapidement possible si le délai avant la date de la prochaine dose est d'au moins 3 jours (72 heures).
Slovenian: V primeru zamujenega odmerka je treba odmerek dati čimprej, če manjkajo vsaj 3 dnevi (72 ur) do naslednjega predpisanega odmerka.
French: Aucun ajustement de la dose n'est requis chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère, modérée ou sévère (DFGe < 90 à ≥ 15 mL/min/1,73m2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago, zmerno ali hudo okvarjenim delovanjem ledvic (eGFR < 90 do ≥ 15 ml/min/1,73m2) prilagoditev odmerka ni potrebna.
French: Il y a une goutte de liquide au bout de l'aiguille quand je retire le capuchon.
Slovenian: Kaj če opazim kapljico tekočine na konici igle, ko odstranim pokrovček igle?
French: Prévenez notamment votre médecin dans les cas suivants : - si vous utilisez d'autres médicaments qui diminuent le taux de sucre dans le sang, comme l'insuline ou un médicament contenant un sulfamide hypoglycémiant.
Slovenian: - če jemljete druga zdravila, ki zmanjšujejo količino sladkorja v vaši krvi, npr. insulin ali zdravilo, ki vsebuje sulfonilsečnino.
French: En association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant Dans une étude avec comparateur actif d'une durée de 78 semaines, le dulaglutide a été comparé à l'insuline glargine, tous deux en association avec un traitement à base de metformine et de sulfamide hypoglycémiant.
Slovenian: V študiji z aktivno primerjavo, ki je trajala 78 tednov, so dulaglutid primerjali z insulinom glarginom, oboje ob osnovnem zdravljenju z metforminom in sulfonilsečnino.
French: L'incidence des événements d'hypoglycémie sévère a été de 2,4 et de 3,4 % et les taux de 0,05 et de 0,06 événement/patient/an.
Slovenian: Pojavnost dogodkov hude hipoglikemije je znašala 2,4 % oziroma 3,4 %, stopnje pa 0,05 oziroma 0,06 dogodkov/bolnika/leto.
French: La dose peut être administrée à toute heure de la journée, au moment ou en dehors des repas.
Slovenian: Odmerek se lahko aplicira v katerem koli delu dneva, neodvisno od obrokov hrane.
French: • Injecter votre dose avec une autre seringue.
Slovenian: • Svoj odmerek si injicirajte z drugo injekcijsko brizgo.
French: Peu fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100 - Réactions au site d'injection (par ex., éruption cutanée ou rougeur) - Réactions allergiques (hypersensibilité) (par ex., gonflement, éruption cutanée qui démange
Slovenian: Občasni:pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov: - reakcije na mestu injiciranja (npr. izpuščaj ali rdečina) - alergične reakcije (preobčutljivost) (npr. otekanje, dvignjen in srbeč kožni izpuščaj (koprivnica))
French: L'exposition accrue peut renforcer les effets du dulaglutide sur les taux de glycémie.
Slovenian: Povečana izpostavljenost lahko okrepi učinke dulaglutida na ravni krvne glukoze.
French: - Inflammation du pancréas (pancréatite aiguë) qui peut entraîner une douleur sévère qui persiste dans l'estomac et le dos.
Slovenian: - Vnetje trebušne slinovke (akutni pankreatitis) kar lahko povzroča hudo bolečino v trebuhu in v hrbtu, ki ne preneha.
French: Les patients atteints de diabète de type 2 ont été randomisés pour recevoir soit Trulicity 1,5 mg (4 949) soit du placebo (4 952), tous deux en association avec la prise en charge thérapeutique standard du diabète de type 2 (la dose de 0,75 mg n'a pas été administrée dans cette étude).
Slovenian: Bolnikom s sladkorno boleznijo tipa 2 je bilo naključno dodeljeno zdravljenje z zdravilom Trulicity 1,5 mg (4949) ali s placebom (4952), oboje poleg standardnega zdravljenja za sladkorno bolezen tipa 2.
French: En association avec un sulfamide hypoglycémiant
Slovenian: Kombinirano zdravljenje s sulfonilsečnino
French: Changement de la glycémie à jeun
Slovenian: Sprememba v krvni glukozi na tešče
French: La seringue pré-remplie est à usage unique.
Slovenian: Napolnjeni peresnik je namenjen le za enkratno uporabo.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 21. november 2014
French: HbA1c à l'inclusion
Slovenian: Izhodiščna vrednost HbA1c
French: Ne remettez pas le capuchon de l'aiguille en place ; vous risqueriez de vous piquer la main accidentellement avec l'aiguille.
Slovenian: • Ne nameščajte znova pokrovčka igle - to bi lahko povzročilo poškodbo vaše dlani zaradi vboda z iglo.
French: Ces changements sont compatibles avec le retard de la vidange gastrique observé avec le dulaglutide et la variabilité des paramètres pharmacocinétiques de la metformine, et ne sont donc pas significatifs d'un point de vue clinique.
Slovenian: povzročeno z dulaglutidom in so zajete v farmakokinetični variabilnosti metformina, zato niso klinično pomembne.
French: L'administration concomitante d'une dose unique de dulaglutide et de métoprolol a donné lieu à une augmentation de l'ASC et de la Cmax du métoprolol respectivement de 19 % et 32 %.
Slovenian: Ko so sočasno aplicirali po en odmerek dulaglutida in metoprolola, sta se AUC in Cmax metoprolola povečala za 19 % in 32 %.
French: Le dulaglutide a été étudié dans une étude d'une durée de 52 semaines en monothérapie versus comparateur actif, le comparateur étant la metformine.
Slovenian: Dulaglutid so preučevali v 52-tedenski aktivno nadzirani študiji monoterapije v primerjavi z metforminom.
French: Dulaglutide 1,5 mg une fois par semaine et insuline glargine (n = 150)
Slovenian: Dulaglutid 1,5 mg enkrat na teden in insulin glargin (n=150)
French: Le dulaglutide améliore le contrôle glycémique grâce aux effets prolongés de la diminution des concentrations de glucose à jeun, avant et après les repas chez les patients atteints de diabète de type 2 dès la première administration du médicament ; l'effet est maintenu pendant l'intervalle d'injection hebdomadaire.
Slovenian: Dulaglutid izboljšuje glikemično urejenost prek trajnih učinkov zniževanja koncentracije glukoze pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, in sicer koncentracije glukoze na tešče, pred obroki in po zaužitju hrane.
French: Effets indésirables sévères
Slovenian: Resni neželeni učinki
French: • Si vous ne pouvez pas conserver la seringue au réfrigérateur, vous pouvez la garder à température ambiante (moins de 30°C) pendant 14 jours maximum.
Slovenian: • Kadar shranjevanje v hladilniku ni mogoče, lahko svojo injekcijsko brizgo shranjujete pri sobni temperaturi (pod 30 °C) skupno največ 14 dni.
French: Le dulaglutide bloque la sécrétion de glucagon, anormalement élevée chez les patients diabétiques de type 2.
Slovenian: Dulaglutid zavira izločanje glukagona, za katerega je znano, da je pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 neprimerno povišan.
French: Une diminution significative et durable des taux d'HbA1c entre l'inclusion et le 60ème mois a été observée pour Trulicity versus placebo, en association avec la prise en charge thérapeutique standard (-0,29 % versus 0,22 % ; différence de traitement estimée -0,51 % [-0,57 ; -0,45] ; p < 0,001).
Slovenian: Pri zdravilu Trulicity so v primerjavi s placebom (oboje so bolniki prejemali poleg standardnega zdravljenja), opazili pomembno in trajno znižanje vrednosti HbA1c od izhodišča do 60. meseca (-0,29 % v primerjavi z 0,22 %; ocenjena razlika med zdravljenjema -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
French: Les volumes moyens de distribution après administration sous-cutanée de dulaglutide 0,75 mg et 1,5 mg à l'état d'équilibre chez des patients atteints de diabète de type 2 ont été d'environ 19,2 L et 17,4 L.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve po subkutani aplikaciji dulaglutida 0,75 mg in 1,5 mg v stanju dinamičnega ravnovesja je bil pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 približno 19,2 l in 17,4 l. Biotransformacija
French: Une hypoglycémie sévère a été rapportée chez un patient avec Trulicity 1,5 mg en association à l'insuline glargine, et aucune n'a été rapportée avec le placebo.
Slovenian: En bolnik je poročal o hudi hipoglikemiji pri zdravilu Trulicity 1,5 mg v kombinaciji z insulinom glarginom; noben bolnik ni poročal o hudi hipoglikemiji pri placebu.
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre pour éviter une hypoglycémie lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines lorsque Trulicity est utilisé en association avec un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, naj ob uporabi zdravila Trulicity v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom upoštevajo previdnostne ukrepe, da se izognejo hipoglikemiji med vožnjo in upravljanjem s stroji (glejte poglavje 4.4).
French: Si l'étui a été ouvert avant la première utilisation, contactez votre pharmacien.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Če je pred prvo uporabo pečat poškodovan, se obrnite na farmacevta.
French: Metformine Après co-administration de plusieurs doses de dulaglutide avec de la metformine à l'état d'équilibre
Slovenian: Ko so aplicirali več odmerkov dulaglutida s sočasno aplikacijo metformina v stanju dinamičnega ravnovesja
French: 50019, Sesto Fiorentino
Slovenian: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Firenze (FI) Italija
French: - vous prenez un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline pour votre diabète, car une baisse de la glycémie (hypoglycémie) peut survenir.
Slovenian: - jemljete sulfonilsečnino ali insulin za zdravljenje vaše sladkorne bolezni, saj lahko pride do nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemija).
French: Ces changements ne sont pas significatifs d'un point de vue clinique.
Slovenian: Te spremembe niso klinično pomembne.
French: Le pourcentage de patients ayant atteint les taux cibles d'HbA1c < 8,0 % au bout de 26 et 52 semaines était similaire avec les 2 dosages de dulaglutide et l'insuline glargine.
Slovenian: Podoben odstotek bolnikov je dosegel ciljne vrednosti HbA1c < 8,0 % v 26. in 52. tednu, tako z odmerki dulaglutida kot insulina glargina.
French: Seringue en verre (type I) contenue dans un stylo jetable.
Slovenian: Steklena brizga (tip I) je vložena v peresnik za enkratno uporabo.
French: * Hypoglycémie symptomatique documentée avec une glycémie ≤ 3,9 mmol/L † Dose de 1,5 mg de dulaglutide uniquement.
Slovenian: * Dokumentirana simptomatska hipoglikemija s krvno glukozo ≤ 3,9 mmol/l.
French: Consultez votre médecin pour toutes questions ou préoccupations.
Slovenian: V primeru vprašanj ali pomislekov se obrnite na zdravnika.
French: La sécurité et l'efficacité du dulaglutide ont été étudiées dans une étude contrôlée versus placebo et avec comparateur actif (sitagliptine 100 mg, une fois par jour) d'une durée de 104 semaines, en association avec la metformine.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Trulicity sta bili raziskani v študiji, nadzorovani s placebom in aktivno primerjavo (sitagliptin 100 mg na dan), ki je trajala 104 tedne, vedno v kombinaciji z metforminom.
French: Il y a une goutte de liquide ou de sang sur ma peau après l'injection.
Slovenian: Kaj če po injiciranju opazim kapljico tekočine ali krvi na koži?
French: Tirez doucement sur un pli de peau au niveau du site d'injection.
Slovenian: Nežno primite kožno gubo na mestu injiciranja.
French: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
French: Glycémie post-prandiale
Slovenian: Postprandialna glukoza
French: En association avec l'insuline basale titrée, avec ou sans metformine Dans une étude de 28 semaines contrôlée versus placebo, Trulicity 1,5 mg a été comparé au placebo en association avec de l'insuline glargine basale titrée (88 % avec et 12 % sans metformine) pour étudier l'effet sur le contrôle glycémique et la sécurité.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje s titriranim bazalnim insulinom z metforminom ali brez njega V 28-tedenski študiji, nadzorovani s placebom, so primerjali zdravilo Trulicity 1,5 mg s placebom kot dodatek titriranemu bazalnemu insulinu glarginu (88 % z metforminom in 12 % brez metformina) za oceno učinka glikemičnega nadzora in varnosti.
French: S'il y a moins de 3 jours avant la prochaine dose, n'injectez pas la dose oubliée et injectez-vous la dose suivante à la date prévue.
Slovenian: Če pa ostanejo manj kot 3 dnevi do vašega naslednjega predpisanega odmerka, preskočite odmerek in vzemite naslednji odmerek na naslednji predpisani dan.
French: Une hypoglycémie sévère a été signalée chez dix patients du groupe Trulicity 1,5 mg, sept du groupe Trulicity 0,75 mg et quinze du groupe insuline glargine.
Slovenian: Deset bolnikov je poročalo o hudi hipoglikemiji z zdravilom Trulicity 1,5 mg, sedem z zdravilom Trulicity 0,75 mg in petnajst z insulinom glarginom.
French: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
French: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Slovenian: Tel.: + 34-91 663 50 00
French: Le tmax de la sitagliptine a été allongé d'environ 30 minutes après l'administration concomitante de dulaglutide par rapport à l'administration de sitagliptine seule.
Slovenian: tmax sitagliptina se je povečal približno 0,5 ure po sočasnem dajanju dulaglutida v primerjavi z dajanjem samega sitagliptina.
French: Insuline glargine+ une fois par jour (n = 296)
Slovenian: Insulin glargin+ enkrat na dan (n=296)
French: • Conservez votre stylo au réfrigérateur.
Slovenian: • Svoj peresnik shranjujte v hladilniku.
French: L'incidence des événements d'hypoglycémie sévère a été de 0,7 % et le taux a été de 0,01 événement/patient/an.
Slovenian: Pogostnost dogodkov hude hipoglikemije je bila 0,7 %, stopnja pa je bila 0,01 dogodkov/bolnika/leto.
French: Lors d'études sur la fertilité, une diminution du nombre de corps jaunes et un allongement du cycle œstral ont été observés, à des doses associées à une diminution de la consommation d'aliments et du gain de poids corporel chez les animaux femelles ; en revanche, aucun effet sur l'indice de fertilité et la conception ou le développement embryonnaire n'a été observé.
Slovenian: Med raziskavami plodnosti so opazili zmanjšano število rumenih telesc in podaljšan estrusni cikel pri ravneh odmerka, povezanih z zmanjšanim vnosom hrane in zmanjšanim pridobivanjem telesne mase pri materi;
French: Si vous n'effectuez pas vous-même l'injection, le produit peut être injecté dans le haut du bras.
Slovenian: Če vam injekcijo da druga oseba, vam zdravilo lahko injicira v vašo nadlaket.