FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antiinfettivi intestinali, antibiotici Codice ATCvet: QA07AA92.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: intestinalni antiinfektivi, antibiotici.
Italian: Guideline on stability testing of existing active substances and related finished products (EMEA/CVMP/846/99Rev.1) - link data la mancanza di cambiamenti significativi nel contenuto del principio attivo e il fatto che il prodotto aveva storicamente un periodo di conservabilità di 3 anni, i dati sono considerati adeguati per supportare un periodo di conservabilità di 2 anni per il prodotto finito, così come proposto dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Croatian: Iako nije jasno jesu li podatci o stabilnosti izrađeni u kontroliranim uvjetima, a s obzirom na to da ne postoji znatna promjena sadržaja djelatne tvari i da je proizvod, povijesno gledano, imao rok valjanosti od 3 godine, podatci se smatraju prikladnima kako bi se potkrijepio rok valjanosti od 2 godine za završni proizvod, kako je predložio nositelj odobrenja.
Italian: Per presentazioni multidose:
Croatian: Količine koje se primjenjuju:
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: 28 dana.
Italian: I dati limitati sulla MIC indicavano una MIC90 per apramicina di 3,5 μg/ml per isolati di E. coli provenienti dai conigli e una percentuale <20% di ceppi resistenti.
Croatian: Ograničeni podatci o MIK-u pokazuju da MIK90 za apramicin iznosi 3,5 μg/ml za izolate bakterije E. coli koja potječe od kunića, uz udio od <20% otpornih sojeva.
Italian: L'apramicina è battericida a concentrazioni minime inibenti ed è efficace contro i batteri gram-negativi e gram-positivi, nonché contro alcuni ceppi di micoplasmi.
Croatian: Apramicin je baktericidan pri minimalnim inhibitornim koncentracijama i djelotvoran je protiv gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija i nekih sojeva mikoplazme.
Italian: Il dosaggio, la via e la frequenza di somministrazione sono quelli proposti nelle informazioni sul prodotto.
Croatian: Doze, put i učestalost primjene jednaki su dozama, putu i učestalosti predloženima u informacijama o VMP-u.
Italian: Girolan e denominazione associata Apralan è una polvere da utilizzare in acqua potabile/latte, contenente apramicina solfato come principio attivo.
Croatian: Girolan, i njegovo pridruženo ime Apralan, prašak je koji se primjenjuje u vodi za piće/mlijeku koji sadržava djelatnu tvar apramicin sulfat.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita nelle scrofe.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena kod svinja za vrijeme graviditeta i laktacije.
Italian: Sacco in carta laminata con fondo termosaldanto a pressione.
Croatian: Laminirana papirnata vreća s ravnim dnom i pod tlakom, zatvorena taljenjem i brtvljenjem.
Italian: Ogni busta contiene 1.000 x 106 UI di apramicina solfato e peso di 1.812 g.
Croatian: Svaka vreća sadržava 1000 x 106 IU apramicin-sulfata i 1812 g proizvoda.
Italian: Ogni flacone contiene 50 x 106 UI di apramicina solfato e peso di 91 g.
Croatian: Svaka boca sadržava 50 x 106 IU apramicin-sulfata i 91 g proizvoda.
Italian: Polli:
Croatian: Pilići:
Italian: Polvere per uso in acqua da bere
Croatian: Prašak za primjenu u pitkoj vodi
Italian: L'indicazione proposta è stata "Trattamento della colibacillosi causata da Escherichia coli e da Salmonella non zoonotica (Salmonella Pullorum e Salmonella Gallinarum) sensibile all'apramicina".
Croatian: coli, a ne zoonotskom bakterijom Salmonella (Salmonella Pullorum i Salmonella Gallinarum) osjetljivom na apramicin".
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Croatian: U slučaju da se proizvod nehotice proguta, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Italian: Apramicina solfato
Croatian: Apramicinsulfat
Italian: Non usare in animali che soffrono di disturbi renali.
Croatian: Ne primjenjivati kod životinja s oštećenjima bubrega.
Italian: Pertanto, il tempo di attesa proposto di zero giorni per carne e visceri di coniglio è stato ritenuto accettabile.
Croatian: Stoga se predloženo razdoblje karencije od „nula dana" za meso i iznutrice kunića smatralo prihvatljivim.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Da completare a livello nazionale
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Ispuniti na nacionalnoj razini.
Italian: Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL
Croatian: Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Italian: È stato dimostrato che la MIC90 di isolati europei di E. coli per apramicina era pari a 16 μg/ml con un valore soglia epidemiologico ≥32 μg/ml.
Croatian: Dokazano je da MIK90 europskih izolata bakterije E. coli za apramicin iznosi 16 μg/ml, uz graničnu vrijednost od ≥32 μg/ml za sojeve divljeg tipa.
Italian: Elanco Animal Health Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL
Croatian: Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Italian: Apramicina solfato equivalente a 1000 g di apramicina attività per sacco.
Croatian: Apramicin-sulfat ekvivalentan 1000 g aktivnosti apramicina po vreći.
Italian: • il CVMP ha ritenuto che il campo d'applicazione del deferimento fosse l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo;
Croatian: • CVMP je zaključio da se postupak upućivanja odnosi na usklađivanje sažetka opisa svojstava
Italian: DK-2730 Herlev
Croatian: Lyskær 3E, 2 tv. DK-2730 Herlev Denmark
Italian: In base alla valutazione effettuata, la Salmonella può essere considerata autorizzata a essere inclusa per l'intervento dell'Unione come previsto all'articolo 5, paragrafo 3, della normativa in materia di sanità animale.
Croatian: Unije kako je utvrđeno u članku 5. stavku 3. Zakona o zdravlju životinja.
Italian: Gli aminoglicosidi possono causare il blocco neuromuscolare.
Croatian: Aminoglikozidi mogu izazvati neuromuskularnu blokadu, što je potrebno uzeti u obzir prilikom anesteziranja tretiranih životinja.
Italian: Vitelli, suini
Croatian: Telad, svinje
Italian: Per quanto riguarda la qualità, è stata stabilita una potenza obiettivo di 552 000 UI/g di apramicina solfato per il medicinale, sulla base dei dati storici forniti sul lotto.
Croatian: U pogledu kvalitete, na temelju dostavljenog skupa povijesnih podataka utvrđena je ciljana jačina medicinskog proizvoda koja iznosi 552 000 IU/g apramicin sulfata.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: odmah upotrijebiti.
Italian: Avda.
Croatian: Abt.
Italian: La dose armonizzata concordata per entrambe le indicazioni è stata di 40 000 UI di apramicina per kg di peso corporeo (corrispondenti a 72 mg di prodotto/kg di peso corporeo), quotidianamente per 5 giorni consecutivi.
Croatian: Dogovorena usklađena doza za obje indikacije bila je 40 000 IU apramicina po kg tm dnevno (što odgovara količini od 72 mg proizvoda/kg tm) tijekom 5 uzastopnih dana.
Italian: Natura e composizione del confezionamento primario:
Croatian: 17. OSTALE INFORMACIJE Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja:
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO Da completare a livello nazionale DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Da completare a livello nazionale
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Italian: Somministrare in acqua da bere.
Croatian: Za primjenu u pitkoj vodi.
Italian: Non usare nelle 4 settimane prima della deposizione.
Croatian: Nije dopuštena upotreba unutar prva četiri tjedna razdoblja nesenja.
Italian: 100% p/p
Croatian: 100 % težinski postotak
Italian: INDICAZIONE(I) Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Croatian: Prije primjene pročitati upute za uporabu.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI 1 g contiene 552.000 IU di apramicina (come apramicina solfato)
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 1 g sadržava 552 000 IU apramicina (u obliku apramicin-sulfata)
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Croatian: Dodatak III Sažetak opisa svojstva, označavanje i uputa o VMP
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja Svinje (odbijena prasad):
Italian: Specie animali Via di somministrazione
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Italian: Scientific Opinion on the assessment of listing and categorisation of animal diseases within the framework of the Animal Health Law (Regulation (EU) No 2016/429): Salmonella infection in poultry with serotypes of animal health relevance (S. Pullorum, S. Gallinarum and S.
Croatian: Scientific Opinion on the assessment of listing and categorisation of animal diseases within the framework of the Animal Health Law (Regulation (EU) No 2016/429):
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO - ETICHETTA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO COMBINATI
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJUKOMBINIRANA ETIKETA
Italian: Si deve notare che in alcuni Stati membri Girolan è stato autorizzato anche contro la Salmonella nei suini, tuttavia il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha deciso di rimuovere questa indicazione, in quanto non poteva essere supportata.
Croatian: Potrebno je napomenuti da je Girolan u nekim državama članicama odobren i za primjenu protiv bakterije Salmonella u svinja.
Italian: Al fine di garantire la sicurezza per gli utilizzatori, le informazioni sul prodotto contengono indicazioni opportune.
Croatian: Rizici za korisnike smatraju se malim, a u informacije o VMP-u uvrštene su odgovarajuće informacije kako bi se zajamčila sigurnost primjene za korisnike.
Italian: perché non è possibile eliminare tutti gli organismi da un gruppo di animali infetto.
Croatian: Salmonella spp. jer iz zaraženog jata nije moguće ukloniti sve organizme.
Italian: Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link isolati clinici provenienti da diversi paesi europei hanno dimostrato che la percentuale di resistenza di E. coli nei confronti dell'apramicina sta aumentando.
Croatian: Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Italian: Suini (suinetti svezzati)
Croatian: Svinje (odbijena prasad)
Italian: La somministrazione di dosi fino a 5 volte superiori a quella raccomandata per 15 giorni non ha mostrato alcuna reazione spiacevole.
Croatian: 1000 mg/kg t.m. Kokoši su dobile dozu do pet puta višu od preporučene razine u razdoblju od 15 dana bez neželjene reakcije.
Italian: Trattamento di enteriti batteriche causate da Escherichia coli e focolai clinici dovuti a Salmonella enterica sottospecie enterica sierotipo Dublin (Salmonella Dublin) sensibile all'apramicina.
Croatian: Liječenje bakterijskog enteritisa uzrokovanog bakterijom Escherichia coli i kliničke epidemije uzrokovane bakterijom Salmonella enterica subsp. enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) osjetljive na apramicin.
Italian: Dose (mg prodotto per kg pv per giorno)
Croatian: Doza (mg VMP/kg tjelesne mase/dan)
Italian: Somministrare 12.500 IU di apramicina solfato per chilogrammo di peso vivo (che corrispondono a 22,5 mg di prodotto/kg pv), al giorno per 7 giorni consecutivi.
Croatian: Upotrijebite 12 500 IU apramicin-sulfata po kilogramu tjelesne mase (što odgovara 22,5 mg proizvoda/kg t.m.) dnevno, tijekom 7 uzastopnih dana.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Da completare a livello nazionale
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ispuniti na nacionalnoj razini.
Italian: <Nome di fantasia> Polvere per uso in acqua da bere/latte per suini, vitelli, polli e conigli Apramicina (solfato)
Croatian: Prašak za uporabu u pitkoj vodi / mlijeku za svinje, telad, kokoši i kuniće Apramicin (sulfat)
Italian: Non usare in vitelli con rumine funzionante.
Croatian: Ne primjenjivati kod teladi s funkcionalnim buragom.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO <Nome di fantasia> Polvere per uso in acqua da bere/latte per suini, vitelli, polli e conigli
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA (Izmišljeni naziv veterinarsko-medicinskog proizvoda) Prašak za uporabu u pitkoj vodi / mlijeku za svinje, telad, kokoši i kuniće.
Italian: Esito di una procedura ai sensi dell'articolo 34 della direttiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/122)
Croatian: Ishod postupka u skladu s člankom 34. Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/122)
Italian: 8 maggio 2018
Croatian: 8. svibnja 2018.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione l'8 maggio 2018.
Croatian: Europska komisija donijela je odluku 8. svibnja 2018.
Italian: Girolan (e denominazione associata Apralan) è commercializzato in Danimarca, Francia, Germania, Irlanda, Italia, Paesi Bassi, Portogallo, Regno Unito e Spagna.
Croatian: Girolan (i njegovo pridruženo ime Apralan) stavljen je u promet u Danskoj, Francuskoj, Njemačkoj, Irskoj, Italiji, Nizozemskoj, Portugalu, Španjolskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
Italian: Le informazioni sul prodotto modificate sono disponibili nella scheda "All documents" (tutti i documenti).
Croatian: Izmijenjene informacije o VMP-u dostupne su u kartici „All documents" (Svi dokumenti).
Italian: Girolan è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Croatian: VMP Girolan odobren je u EU-u u okviru nacionalnih postupaka.
Italian: Domande e risposte su Girolan e denominazione associata Apralan EMA/295529/2018
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Girolan i njegovu pridruženom imenu Apralan EMA/295529/2018
Italian: Che cos'è Girolan e denominazione associata Apralan?
Croatian: Što je Girolan i njegovo pridruženo ime Apralan?
Italian: Il 15 febbraio 2018, l'Agenzia europea per i medicinali (l'Agenzia) ha portato a termine una revisione di Girolan e denominazione associata, Apralan.
Croatian: Europska agencija za lijekove (Agencija) dovršila je 15. veljače 2018. ocjenjivanje VMP-a Girolan i njegova pridruženog imena Apralan.
Italian: Il 24 giugno 2016, la Spagna ha rinviato la questione al CVMP al fine di armonizzare le informazioni sul prodotto di Girolan (e denominazione associata Apralan) nell'UE.
Croatian: Španjolska je 24. lipnja 2016. uputila predmet CVMP-u radi usklađivanja informacija o VMP-u za VMP Girolan (i njegovo pridruženo ime Apralan) u EU-u.
Italian: Domande e risposte su Girolan e denominazione associata Apralan
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Girolan i njegovu pridruženom imenu Apralan
Italian: Girolan è un medicinale veterinario disponibile sotto forma di polvere da utilizzare in acqua potabile/latte, contenente apramicina solfato come principio attivo.
Croatian: Girolan je veterinarsko-medicinski proizvod dostupan u obliku praška za primjenu u vodi za piće/mlijeku koji sadržava djelatnu tvar apramicin sulfat.
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili, il CVMP è giunto a maggioranza alla conclusione che le informazioni sul prodotto di Girolan e denominazione associata Apralan debbano essere armonizzate nell'UE.
Croatian: CVMP je na temelju evaluacije trenutačno dostupnih podataka većinom glasova zaključio da se informacije o VMP-u za Girolan i njegovo pridruženo ime Apralan moraju uskladiti na razini EU-a.
Italian: La Spagna ha osservato che vi sono discrepanze tra gli Stati membri nella modalità di utilizzo del medicinale veterinario, come emerge dalle differenze rilevate nelle informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo) nei paesi in cui Girolan (e denominazione associata Apralan) è commercializzato.
Croatian: Španjolska je primijetila da u državama članicama postoje odstupanja u načinu na koji se veterinarsko-medicinski proizvod može primjenjivati, kao što je uočeno u razlikama u informacijama o VMP-u u zemljama u kojima je VMP Girolan (i njegovo pridruženo ime Apralan) stavljen u promet.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia è giunto alla conclusione che sia necessario armonizzare le informazioni sul prodotto (riassunto delle caratteristiche del prodotto [RCP] etichettatura e foglio illustrativo) del sopracitato prodotto nell'Unione europea (UE).
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanjem informacija o VMP-u (sažetka opisa svojstava VMP-a, označivanja i uputa o VMP-u) za navedeni proizvod u Europskoj uniji (EU).
Italian: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) nei vitelli preruminanti; per il trattamento della colibacillosi causata da Escherichia coli nei polli e per il trattamento e la metafilassi dell'enterite batterica causata da Escherichia coli nei conigli.
Croatian: VMP Girolan indiciran je za liječenje bakterijskog enteritisa prouzročenog bakterijom Escherichia coli u svinja; liječenje bakterijskog enteritisa prouzročenog bakterijom Escherichia coli i kliničkih izbijanja bolesti prouzročenih bakterijom Salmonella enterica subsp. enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) u predpreživačke teladi; liječenje kolibakciloze prouzročene bakterijom Escherichia coli u pilića te liječenje i metafilaksu bakterijskog enteritisa prouzročenog bakterijom Escherichia coli u zečeva.
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Girolan e denominazione associata Apralan?
Croatian: Zašto su Girolan i njegovo pridruženo ime Apralan ponovno ocjenjivani?
Italian: Sverige Teva Sweden AB
Croatian: Teva Sweden AB
Italian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Croatian: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Italian: E' consigliabile portare con sé zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succhi di frutta zuccherati.
Croatian: Preporučuje se da sa sobom nosite kockice šećera, slatkiše, kekse ili slatki voćni sok.
Italian: La biodisponibilità assoluta è superiore all'80 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost veća je od 80%.
Italian: Il volume di distribuzione stimato nell'uomo è di 0,25 l/kg.
Croatian: Procijenjeni volumen raspodjele u ljudi je 0,25 l/kg.
Italian: Questo tipo di diabete insorge di solito negli adulti.
Croatian: Ovaj tip šećerne bolesti obično se razvija u odrasloj dobi.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka:
Italian: Se questo è il suo caso, ricorra ad un mezzo contraccettivo adeguato per evitare il rischio di una gravidanza non programmata.
Croatian: Ako se to odnosi na Vas, koristite odgovarajuću kontracepciju kako biste izbjegli mogućnost neplanirane trudnoće.
Italian: Cerchi di prendere Glidipion tutti i giorni come prescritto.
Croatian: Uzimajte Glidipion svaki dan, onako kako je propisano.
Italian: I Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Italian: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
Croatian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
Italian: Che cos'è Glidipion e a cosa serve
Croatian: Što je Glidipion i za što se koristi
Italian: Prima della distribuzione della guida per il prescrittore in ciascun Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordarne i contenuti ed il formato, assieme ad un piano di comunicazione, con le autorità nazionali competenti.
Croatian: Prije distribucije vodiča za propisivanje lijeka u svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog materijala, zajedno s komunikacijskim planom, s nacionalnim nadležnim tijelom.
Italian: Si rivolga al medico prima di iniziare a prendere questo medicinale: - se trattiene acqua (ritenzione di fluidi) o ha problemi di insufficienza cardiaca, specialmente se ha più di 75 anni.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijek: - ako zadržavate vodu (nakupljanje tekućine) ili imate tegobe sa zatajivanjem srca, osobito ako ste stariji od 75 godina.
Italian: La Guida per il Prescrittore deve evidenziare quanto segue:
Croatian: Vodič za propisivače lijeka treba istaknuti sljedeće:
Italian: Pioglitazone e tutti i metaboliti attivi si legano ampiamente alle proteine plasmatiche (> 99%).
Croatian: Pioglitazon i svi djelatni metaboliti opsežno se vežu za proteine plazme (>99%).
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Glidipion sia troppo debole, ne parli al medico.
Croatian: Ako imate dojam da je učinak lijeka Glidipion preslab, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO DI CARTONE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Italian: La sicurezza e l'efficacia di pioglitazone nei bambini e negli adolescenti con età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost pioglitazona u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije ustanovljena.
Italian: - se ha o ha mai avuto carcinoma della vescica.
Croatian: - ako imate ili ste imali karcinom mokraćnog mjehura.
Italian: Le pazienti devono essere consapevoli del rischio di gravidanza e se la paziente desidera intraprendere una gravidanza o se interviene una gravidanza, il trattamento deve essere interrotto (vedi paragrafo 4.6).
Croatian: Bolesnice trebaju biti svjesne rizika od trudnoće, a ako žele zatrudnjeti ili ako nastupi trudnoća, liječenje treba prekinuti (vidjeti dio 4.6).
Italian: • I criteri per la selezione dei pazienti, includendo che pioglitazone non deve essere usato come terapia di prima linea ed enfatizzando la necessità di controllare regolarmente il beneficio del trattamento
Croatian: • Kriterije za odabir bolesnika uključujući to da se pioglitazon ne smije primjenjivati kao prva linija terapije i naglašavajući potrebu za redovitim provjerama koristi od liječenja.
Italian: Altri medicinali e Glidipion
Croatian: Drugi lijekovi i Glidipion
Italian: Tuttavia, i pazienti che presentano disturbi visivi devono essere prudenti quando guidano o usano macchinari
Croatian: Međutim, bolesnici koji osjete poremećaj vida moraju biti oprezni prilikom upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: In particolare, in alcuni pazienti si sono manifestati i seguenti effetti indesiderati gravi:
Croatian: Konkretno, bolesnici su razvili sljedeće ozbiljne nuspojave:
Italian: Il medico le consiglierà di interrompere il trattamento con questo medicinale.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati da prestanete uzimati ovaj lijek.
Italian: Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere Glidipion.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije nego što uzmete Glidipion.
Italian: - se ha problemi al fegato o al cuore.
Croatian: - ako imate tegobe s jetrom ili srcem.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso nei bambini al di sotto dei 18 anni non è consigliato.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u djece mlađe od 18 godina.
Italian: Glidipion aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue quando è affetto da diabete di tipo 2 aiutando l'organismo a fare un uso migliore dell'insulina prodotta.
Croatian: Glidipion pridonosi kontroli razine šećera u krvi kad imate šećernu bolest tipa 2, tako što pomaže Vašem tijelu da bolje iskoristi inzulin koji proizvodi.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.