FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Infection au point d'injection, infection du tractus respiratoire inférieur
Romanian: Infecţii la locul injectării, infecţii ale tractului respirator inferior
French: Effets indésirables chez les enfants et les adolescents Les effets suivants sont survenus chez les enfants et adolescents :
Romanian: Reacţii adverse la copii şi adolescenţi Următoarele reacţii adverse au apărut la copii şi adolescenţi:
French: Regardez attentivement la solution que vous avez préparée avant de l'utiliser.
Romanian: Examinaţi cu atenţie soluţia preparată, înainte de utilizare.
French: On ignore si les composants de ce médicament sont excrétés dans le lait des animaux expérimentaux ou dans le lait maternel (voir rubrique 4.6 pour les données humaines concernant la grossesse et l'allaitement).
Romanian: Nu se cunoaşte dacă elementele componente ale acestui medicament se excretă în laptele animalelor experimentale sau cel uman (vezi pct. 4.6 pentru informaţii relevante la om privind sarcina şi alăptarea).
French: - hypertension artérielle pulmonaire - une maladie caractérisée par un rétrécissement important des vaisseaux sanguins dans les poumons, entraînant une augmentation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins qui transportent le sang du coeur aux poumons.
Romanian: - hipertensiune arterială pulmonară - o boală în care se produce îngustarea severă a vaselor de sânge de la nivelul plămânilor, determinând presiune crescută a sângelui în vasele sanguine care transportă sângele de la inimă la plămâni.
French: Cependant, si l'ARN-VHC est encore détectable à la 24ème semaine de traitement, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Romanian: Totuşi, dacă ARN-VHC este încă detectabil la săptămâna 24, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului.
French: Le génotype du VHC et la charge virale initiale sont des facteurs pronostiques qui sont connus pour affecter les taux de réponse.
Romanian: Genotipul VHC şi încărcătura virală iniţială reprezintă factori prognostici care afectează rata de răspuns.
French: Tableau 15 Taux de réponse virologique prolongée (n a,b
Romanian: Tabel 15 Ratele de răspuns virologic susţinut (n a,b
French: La diminution du percentile moyen de la taille après 1 an de suivi à long terme était plus importante chez les enfants pré-pubères.
Romanian: Scăderea valorii medii a percentilei creşterii în înălţime în primul an al perioadei de urmărire pe termen lung a fost mai evidentă la copiii de vârstă prepubertală.
French: L'activité de ce produit ne doit pas être comparée à celle d'une autre protéine pégylée ou non-pégylée de la même classe thérapeutique (voir rubrique 5.1).
Romanian: Potenţa acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeaşi clasă terapeutică (vezi pct. 5.1).
French: Demandez immédiatement une assistance médicale en cas de réaction allergique sévère (comme des difficultés à respirer, une respiration sifflante ou une urticaire).
Romanian: Solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă apar simptome de reacţie alergică severă (cum sunt dificultate în respiraţie, respiraţie şuierătoare sau urticarie).
French: Solvant limpide et incolore.
Romanian: Solvent limpede şi incolor.
French: En général, le profil des effets indésirables chez les enfants et les adolescents était similaire à celui observé chez les adultes bien qu'il existe une préoccupation spécifiquement pédiatrique concernant l'inhibition de la croissance.
Romanian: În general, profilul reacţiilor adverse la copii şi adolescenţi a fost similar cu cel observat la adulţi, deşi există probleme specifice pediatrice referitoare la inhibarea creşterii.
French: Ce médicament doit être uniquement reconstitué avec le solvant fourni (voir rubrique 6.6).
Romanian: Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziţie (vezi pct. 6.6).
French: Jetez toute la solution restant dans le flacon après que vous vous êtes fait l'injection.
Romanian: Aruncaţi orice soluţie rămasă în flacon după ce v-aţi făcut singur injecţia.
French: La diminution des neutrophiles et des globules blancs à la fin de la semaine 4 était reliée à la dose de PegIntron.
Romanian: Reducerea numărului de neutrofile şi leucocite la sfârşitul săptămânii 4 s-a corelat cu doza de PegIntron.
French: Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a dit.
Romanian: Utilizaţi acest medicament exact cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
French: Le pourcentage important de réponse virologique prolongée obtenu dans ce sous-groupe de patients a été mis en évidence lors d'une analyse intermédiaire (n = 49) et confirmé de façon prospective (n = 48).
Romanian: Rata crescută de răspuns virologic susţinut în acest subgrup de pacienţi a fost identificată în analiza interim (n=49) şi confirmată prospectiv (n=48).
French: N'essayez pas de vous faire l'injection à moins d'être sûr d'avoir compris la façon de procéder et les exigences de l'auto-injection.
Romanian: Nu încercaţi să vă injectaţi singur până când nu sunteţi sigur că aţi înţeles procedura şi cerinţele autoinjectării.
French: Analogues nucléosidiques
Romanian: Analogi nucleozidici
French: Bien que le mode d'action antiviral exact de l'interféron alfa-2b recombinant ne soit pas connu, il semble modifier le métabolisme de la cellule hôte.
Romanian: Deşi nu se cunoaşte modul exact de acţiune antivirală a interferonului alfa-2b recombinant, acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă.
French: 9/l (adultes)
Romanian: 9/l (adulţi)
French: Les effets sur la croissance ont été moindres chez les sujets traités pendant 24 semaines que chez ceux traités pendant 48 semaines.
Romanian: Efectele asupra creșterii au fost mai scăzute în cazul copiilor tratați timp de 24 săptămâni față de cei tratați timp de 48 săptămâni.
French: Il s'agit de la cuisse, de la face externe de la partie supérieure du bras (vous pouvez avoir besoin de l'aide d'une autre personne pour utiliser cet endroit) et de l'abdomen (à l'exception du nombril ou de la taille).
Romanian: Acestea sunt coapsa, zona exterioară a braţului (puteţi avea nevoie de ajutorul unei alte persoane pentru a vă administra injecţia în acest loc) şi abdomenul (exceptând zona ombilicului sau a taliei).
French: Les patients avec une insuffisance rénale sévère, y compris les patients hémodialysés, doivent être attentivement surveillés.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală severă, inclusiv cei hemodializaţi, trebuie monitorizaţi cu atenţie.
French: Votre médecin vous surveillera à la recherche de signes et symptômes liés à ces états de santé.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza semnele şi simptomele acestor boli.
French: Cela inclut les adultes présentant également une infection par le VIH (Virus de l'Immunodéficience Humaine) cliniquement stable.
Romanian: Sunt incluşi şi adulţii infectaţi cu HIV (virusul imunodeficienţei umane) cu stare clinică stabilă.
French: La dose journalière maximale rapportée est 1 200 µg pendant une journée.
Romanian: Doza zilnică maximă raportată este de 1200 g, pentru o singură zi.
French: Cette activité peut potentialiser le risque d'acidose lactique induite par les analogues nucléosidiques de type purine (par ex. didanosine ou abacavir).
Romanian: Această acţiune poate creşte riscul de acidoză lactică indusă de analogii nucleozidici purinici (de exemplu: didanozină sau abacavir).
French: Vous devez avertir votre médecin avant de commencer le traitement si vous ou l'enfant dont vous vous occupez : - êtes allergique au peginterféron alfa-2b ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listés dans la rubrique 6).
Romanian: Înainte de începerea tratamentului trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul de care aveţi grijă: - sunteţi alergic la peginterferon alfa-2b sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: Les enfants et les adolescents sont particulièrement susceptibles de développer une dépression lors du traitement par ce médicament et ribavirine.
Romanian: Copiii şi adolescenţii au o predispoziţie specială de a dezvolta depresie în timpul tratamentului cu acest medicament şi ribavirină.
French: Ce médicament est utilisé pour le traitement de l'hépatite C chronique, une infection virale du foie.
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru tratamentul hepatitei cronice C, o infecţie virală hepatică.
French: L'utilité des méthodes standard afin d'augmenter l'élimination du médicament, par ex., la dialyse, n'a pas été montrée.
Romanian: Metodele standard de creştere a eliminării medicamentului, de exemplu dializa, nu s-au dovedit utile.
French: Le bocéprévir ne doit pas être administré en l'absence de PegIntron et de la ribavirine.
Romanian: Nu trebuie administrat boceprevir în absenţa PegIntronului şi a ribavirinei.
French: Qu'est-ce que PegIntron et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este PegIntron şi pentru ce se utilizează
French: Assurez-vous que l'extrémité de l'aiguille se trouve dans la solution reconstituée de PegIntron.
Romanian: Aveţi grijă ca vârful acului să rămână în soluţia reconstituită de PegIntron.
French: Un suivi à long terme de 5 ans minimum après la fin du traitement était disponible chez 327 patients et seulement 3 des 366 répondeurs prolongés ont rechuté pendant l'étude.
Romanian: 327 pacienţi au încheiat cel puţin 5 ani de urmărire pe termen lung şi doar 3 dintre cei 366 pacienţi cu răspunsuri susţinute au prezentat recăderi pe parcursul studiului.
French: Pour les instructions concernant l'élimination, voir la rubrique 5 « Comment conserver PegIntron ».
Romanian: Pentru instrucţiuni privind eliminarea, vezi pct. 5 „Cum se păstrează PegIntron".
French: Nombre de gélules (200 mg)
Romanian: Număr de capsule (200 mg)
French: La diminution des taux de cellules CD4+ a été réversible dès la réduction de dose ou l'arrêt du traitement.
Romanian: Scăderea numărului absolut de celule CD4+ a fost reversibilă în urma reducerii dozelor sau întreruperii tratamentului.
French: Informations générales concernant la prise de ce médicament
Romanian: Informaţii generale despre modul de administrare al acestui medicament
French: Après une administration multiple, il y a une accumulation d'interférons immunoréactifs.
Romanian: La doze multiple, are loc o acumulare a interferonilor imunoreactivi.
French: Contactez immédiatement le médecin ou ayez recours à un traitement d'urgence s'ils ont des comportements inhabituels, se sentent déprimés, ou ont envie de se faire mal ou de faire mal à d'autres personnes.
Romanian: Contactaţi imediat medicul sau solicitaţi tratament de urgenţă în cazul în care copilul prezintă simptome de comportament neobişnuit, se simte deprimat sau doreşte să-şi facă singur rău sau altora.
French: Une fois fixé à la membrane cellulaire, l'interféron déclenche une séquence complexe de réactions intracellulaires et notamment l'induction de certaines enzymes.
Romanian: Odată legat de membrana celulară, interferonul iniţiază o secvenţă complexă de evenimente intracelulare, care includ inducţia anumitor enzime.
French: Score de fibrose METAVIR F2
Romanian: Scor de fibroză METAVIR F2
French: Vous pourrez entendre des clics lorsque vous tournerez le bouton doseur.
Romanian: Este posibil să auziți click-uri în timp ce rotiți butonul.
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant les effets potentiels du traitement par PegIntron sur la fertilité masculine ou féminine.
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la efectele potenţiale ale tratamentului cu PegIntron asupra fertilităţii la bărbaţi sau femei.
French: Des hypertriglycéridémies et des aggravations de celles-ci, parfois sévères, ont été observées.
Romanian: Au fost semnalate cazuri de hipertrigliceridemie şi agravarea uneori severă a acesteia.
French: Les flacons de PegIntron sont à usage unique seulement.
Romanian: Flacoanele de PegIntron sunt pentru o singură utilizare.
French: Le manchon protecteur va automatiquement se rétracter pour permettre à l'aiguille d'injecter le médicament.
Romanian: Protecția va glisa automat înapoi pentru a permite acului injectarea medicamentului.
French: Une diminution transitoire en-dessous de la limite normale inférieure a été observée chez environ 2 % des autres enfants.
Romanian: Alţi aproximativ 2% au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorilor normale.
French: Si votre partenaire féminine n'est pas enceinte mais en âge d'avoir des enfants, elle doit effectuer un test de grossesse tous les mois pendant la durée de votre traitement et pendant les 7 mois suivant son arrêt.
Romanian: Dacă partenera dumneavoastră nu este gravidă, dar este la vârstă fertilă, trebuie să-şi facă teste de sarcină în fiecare lună în cursul tratamentului dumneavoastră şi timp de 7 luni după oprirea acestuia.
French: Dans ce sous-groupe, une réponse virologique prolongée a été obtenue chez 56 % des patients (463/823).
Romanian: În cadrul acestui subgrup, a existat o rată de răspuns virologic susţinut de aproximativ 56% (463/823).
French: Troubles psychiatriques et affections du système nerveux central :
Romanian: Tulburări psihice şi ale sistemului nervos central:
French: En cas de coloration anormale ou de présence de particules, la solution reconstituée ne doit pas être utilisée.
Romanian: Dacă există particule şi dacă apar modificări de culoare, soluţia reconstituită nu trebuie utilizată.
French: A la fin des 5 ans, 85 % (80/94) des sujets inclus et 86 % (54/63) de ceux qui avaient une réponse virologique prolongée ont terminé l'étude.
Romanian: La sfârșitul celor 5 ani, 85% (80/94) dintre pacienții înrolați și 86% (54/63) dintre pacienții cu răspuns susținut au încheiat studiul.
French: En cas de modification de votre vision, vous devez avertir votre médecin et avoir rapidement un examen ophtalmologique complet.
Romanian: În cazul oricărei tulburări de vedere, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră şi să efectuaţi imediat un examen oftalmologic complet.
French: Le traitement par PegIntron en association avec la ribavirine a été associé à des diminutions des taux absolus de cellules CD4+ au cours des 4 premières semaines sans réduction du pourcentage de cellules CD4+.
Romanian: Tratamentul cu PegIntron în asociere cu ribavirină a fost asociat cu o scădere a numărului absolut de celule CD4+ în primele 4 săptămâni, fără a fi însoţit şi de o scădere a procentului de celule CD4+.
French: Bien que la fièvre puisse être associée au syndrome pseudo-grippal rapporté communément lors d'un traitement par interféron, les autres causes de fièvres persistantes doivent être écartées.
Romanian: Deşi febra poate fi asociată sindromului pseudogripal, semnalat în mod frecvent în cursul terapiei cu interferon, trebuie eliminate alte cauze ale febrei persistente.
French: La ribavirine provoque des malformations graves pour l'enfant lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse, par conséquent le traitement par ribavirine est contre-indiqué chez les femmes enceintes.
Romanian: Ribavirina determină malformaţii congenitale grave când este administrată în timpul sarcinii; ca urmare, tratamentul cu ribavirină este contraindicat la gravide.
French: - êtes diabétique, ou avez une tension artérielle élevée, votre médecin peut vous demander ou demander à l'enfant dont vous vous occupez de faire un examen des yeux.
Romanian: - aveţi diabet zaharat sau tensiune arterială mare, medicul vă poate solicita dumneavoastră sau copilului de care aveţi grijă să efectuaţi un examen oftalmologic.
French: Par conséquent, vous et votre partenaire devez prendre des précautions particulières lors des rapports sexuels si la survenue d'une grossesse est possible : - si vous êtes une jeune fille ou une femme en âge d'avoir des enfants traitée par ribavirine : Vous devez avoir un test de grossesse négatif avant le traitement, tous les mois pendant le traitement et pendant les 4 mois suivant son arrêt.
Romanian: De aceea, atât dumneavoastră, cât şi partenerul dumneavoastră trebuie să fiţi deosebit de precauţi în activitatea sexuală, dacă există vreo probabilitate să rămâneţi gravidă: - dacă sunteţi fată sau femeie la vârstă fertilă şi luaţi ribavirină: trebuie să aveţi un test de sarcină negativ înainte de începerea tratamentului, în fiecare lună din cursul tratamentului şi 4 luni după oprirea acestuia.
French: Si votre prochaine injection est très proche, ne doublez pas la dose pour rattraper la dose oubliée mais continuez votre traitement comme d'habitude.
Romanian: Dacă este foarte aproape de următoarea injecţie, nu trebuie să administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată continuaţi tratamentul obişnuit.
French: Des données historiques limitées montrent qu'un traitement de 48 semaines peut être associé à un taux plus élevé de réponse prolongée (11/11) et à un moindre risque de rechute (0/11 par comparaison à 7/96 suite à un traitement de 24 semaines).
Romanian: Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virologic susţinut (11/11) şi cu un risc mai mic de recădere (0/11 comparativ cu 7/96 după 24 săptămâni de tratament).
French: Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué, voir rubrique 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite, vezi pct. 6.3.
French: - avez une maladie de la thyroïde mal contrôlée par les médicaments.
Romanian: - aveţi o afecţiune tiroidiană care nu este bine controlată prin medicamente.
French: Bien que ces effets indésirables ne soient pas tous susceptibles de survenir, ils peuvent nécessiter une surveillance médicale s'ils apparaissent.
Romanian: Deşi este posibil ca nu toate reacţiile adverse să apară, dacă acestea apar, pot necesita îngrijire medicală.
French: Les patients qui développent fatigue, somnolence ou obnubilation pendant le traitement par PegIntron doivent être avertis afin d'éviter de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
Romanian: Pacienţii care dezvoltă oboseală, somnolenţă sau stare de confuzie în timpul tratamentului cu PegIntron trebuie avertizaţi să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
French: Tous les patients devaient être suivis pendant 24 semaines à l'issue du traitement.
Romanian: Toţi pacienţii au fost urmăriţi pentru o perioadă de 24 de săptămâni post-tratament.
French: Paralysie faciale, mononeuropathies
Romanian: Paralizie facială, mononeuropatii
French: L'eau pour préparations injectables et la poudre de PegIntron sont fournies dans des ampoules séparées.
Romanian: Apa pentru preparate injectabile şi pulberea PegIntron sunt furnizate în flacoane separate.
French: Toxicité mitochondriale et acidose lactique
Romanian: Toxicitatea mitocondrială şi acidoza lactică
French: Tirez très doucement le piston avec une main.
Romanian: Cu o mână trageţi foarte uşor pistonul.
French: L'activité biologique des isomères pégylés est similaire qualitativement, mais plus faible que l'interféron alfa-2b libre.
Romanian: Activitatea biologică a izomerilor pegilaţi este similară calitativ, dar mai slabă decât a interferonului alfa-2b liber.
French: Veillez à ce que votre surface de travail, vos mains et le site d'injection soient propres, afin de diminuer le risque d'infection.
Romanian: Păstraţi curate zona de lucru, mâinile şi locul unde veţi face injecţia, pentru a micşora riscul de infecţie.
French: Votre médecin doit pratiquer un examen ophtalmologique avant de commencer votre traitement.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să efectueze un examen oftalmologic înainte de începerea tratamentului dumneavoastră.
French: Aucun effet statistiquement significatif n'a été observé sur le temps écoulé avant développement du premier évènement clinique (décompensation hépatique, carcinome hépatocellulaire, décès et/ou transplantation hépatique) par rapport à l'absence de traitement.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect semnificativ statistic la momentul apariţiei primului eveniment clinic (decompensare hepatică, carcinom hepatocelular, deces şi/sau transplant de ficat) comparativ cu absenţa tratamentului.
French: Si une telle réaction se développe pendant le traitement par PegIntron, interrompre le traitement et instaurer immédiatement un traitement médical approprié.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului cu PegIntron apare o astfel de reacţie, tratamentul trebuie întrerupt şi instituită imediat terapie medicală corespunzătoare.
French: Traitement combiné avec la ribavirine
Romanian: Tratamentul asociat cu ribavirină
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - envie de faire du mal à d'autres personnes.
Romanian: Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) - dorinţă de a face rău altor persoane.
French: Préparez la dose juste avant votre injection et utilisez-la immédiatement.
Romanian: Preparaţi doza numai înainte de momentul când doriţi să faceţi injecţia şi folosiţi-o imediat.
French: Tirez doucement le piston vers le bas pour prélever juste un peu plus que la dose prescrite par votre médecin dans la seringue.
Romanian: Trageţi uşor pistonul pentru a extrage în seringă o cantitate puţin mai mare decât doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
French: Les valeurs de Cmax et d'ASC de PegIntron augmentent de façon dose-dépendante.
Romanian: Valorile Cmax şi ASC ale PegIntron cresc în funcţie de doză.
French: Les données à long terme disponibles chez les enfants ayant reçu le traitement combiné par interféron pégylé/ribavirine indiquent un retard substantiel de croissance.
Romanian: Datele pe termen lung disponibile la copiii tratați prin terapie combinată cu interferon pegilat/ribavirină indică o întârziere substanțială a creșterii.
French: Tableau 5 Précautions en cas de co-administration (PegIntron doit être administré avec prudence lorsqu'il est co-administré avec les médicaments suivants)
Romanian: Tabel 5 Precauții pentru administrarea concomitentă (PegIntron trebuie administrat cu atenție atunci când este administrat concomitent cu următoarele medicamente) Medicamente
French: La durée de traitement peut aller jusqu'à 1 an selon l'avis du médecin, pour vous ou l'enfant dont vous vous occupez.
Romanian: Durata tratamentului este de până la 1 an, în funcţie de aprecierea doctorului pentru dumneavoastră sau pentru copilul de care aveţi grijă.
French: Certaines personnes dépriment en prenant ce médicament seul ou en association avec la ribavirine, et dans certains cas, ont eu des pensées d'atteinte à la vie d'autrui, des idées suicidaires ou un comportement agressif (parfois dirigé contre autrui).
Romanian: Unele persoane pot prezenta depresie atunci când utilizează acest medicament în monoterapie sau în asociere cu ribavirină şi, în unele cazuri, au avut gânduri de a pune în pericol viaţa altor persoane, de sinucidere sau comportament agresiv (uneori dirijat împotriva altora).
French: Il peut être utilisé chez les adultes n'ayant jamais été traités pour une infection par le VHC ou ayant préalablement utilisé des médicaments appelés interférons et interférons pégylés.
Romanian: Poate fi utilizată la adulţi care nu au fost trataţi anterior pentru infecţia cu VHC sau care anterior au utilizat medicamente numite interferoni şi interferoni pegilaţi.
French: Volume à injecter une fois par semaine (ml)
Romanian: Administrare o dată pe săptămână (ml)
French: Cela est particulièrement important chez les patients ayant des antécédents connus d'anémie induite par la ribavirine.
Romanian: Acest fapt este important în special în cazul pacienţilor cu antecedente cunoscute de anemie indusă de zidovudină.
French: ## Calculé à partir des données sur les urines recueillies sur un intervalle de 24 heures
Romanian: # Calculat pe baza datelor colectate din urină într-un interval de 48 ore ## Calculat pe baza datelor colectate din urină într-un interval de 24 ore
French: Chez les patients ayant une progression de leur décompensation hépatique, le traitement de l'hépatite doit être immédiatement interrompu et le traitement ARV doit être réévalué.
Romanian: La pacienţii care evoluează către decompensare hepatică, tratamentul antihepatitic trebuie întrerupt imediat iar tratamentul ARV trebuie reevaluat.