FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fyldte pen skal opbevares i køleskab (2°C til 8°C).
Slovak: Naplnené perá sa majú uchovávať v chladničke (medzi 2 až 8 °C).
Danish: Trin 3 - Åbn pakningen med sprøjte og kanyle halvt Åbn emballagen med sprøjten halvt fra enden tættest på den hvide stempelstang.
Slovak: Čiastočne otvorte balenie injekčnej striekačky od konca bližšie k bielemu piestu.
Danish: 20 uger
Slovak: 12 týždňov
Danish: Den anbefalede Hulio-dosis til pædiatriske patienter med uveitis fra 2 år er baseret på legemsvægt (tabel 5).
Slovak: Odporúčaná dávka Hulia u pediatrických pacientov s uveitídou vo veku od 2 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 5).
Danish: Hvis du glemmer at give dit barn en injektion, bør du injicere den næste dosis af Hulio, så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt dernæst med at injicere næste dosis som planlagt på den oprindeligt fastlagte dag, som om du ikke havde glemt en dosis.
Slovak: Ak zabudnete dať vášmu dieťaťu injekciu, musíte mu podať nasledujúcu dávku Hulia čo najskôr, ako si na to spomeniete.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 fyldt pen, 2 alkoholservietter 2 fyldte penne, 2 alkoholservietter 6 fyldte penne, 6 alkoholservietter
Slovak: 1 naplnené pero, 2 alkoholom napustené tampóny 2 naplnené perá, 2 alkoholom napustené tampóny 6 naplnených pier, 6 alkoholom napustených tampónov
Danish: o OPVARM IKKE pennen på nogen måde i f.eks. mikroovn eller varmt vand.
Slovak: ◦ Na zahriatie pera NEPOUŽÍVAJTE iné zdroje tepla, ako napríklad mikrovlnná rúra alebo horúca voda.
Danish: Adalimumabs sikkerhed og effekt blev undersøgt i to randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede studier (UV I og II) hos voksne patienter med non-infektiøs intermediær, posterior og panuveitis, patienter med isoleret anterior uveitis blev ekskluderet.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť adalimumabu sa hodnotila u dospelých pacientov s neinfekčnou intermediárnou a posteriórnou uveitídou a panuveitídou, s vylúčením pacientov s izolovanou anteriórnou uveitídou, v dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdiách (UV I a II).
Danish: Forbedring af tegn og symptomer blev opretholdt med adalimumab-behandling i den åbne forlængelsesfase op til uge 156.
Slovak: V otvorenom predĺžení štúdie sa zlepšenie prejavov a príznakov udržalo pri liečbe adalimumabom do 156. týždňa.
Danish: Hidrosadenitis suppurativa hos voksne
Slovak: Hidradenitis suppurativa u dospelých
Danish: I periode A fik patienterne placebo eller adalimumab med en startdosis på 160 mg ved uge 0, 80 mg ved uge 2 og 40 mg hver uge ved uge 4 til uge 11.
Slovak: Vo fáze A dostávali pacienti placebo alebo adalimumab v počiatočnej dávke 160 mg v týždni 0; 80 mg v 2. týždni a 40 mg každý týždeň počínajúc 4. týždňom a končiac 11. týždňom.
Danish: • inflammation i hudens blodkar;
Slovak: • zápal krvných ciev v koži;
Danish: Det er ikke relevant at bruge adalimumab til patienter under 2 år til denne indikation.
Slovak: Neexistuje žiadne relevantné použitie adalimumabu u pacientov mladších ako 2 roky pre túto indikáciu.
Danish: • Kontrollér udløbsdatoen på sprøjten.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie vytlačený na injekčnej liekovke.
Danish: Effektresultater ved uge 16 for pædiatrisk plaque-psoriasis MTXa N=37
Slovak: Výsledky účinnosti u pediatrickej ložiskovej psoriázy po 16 týždňoch MTXa
Danish: Den fyldte injektionssprøjte er en plastsprøjte med en hætte og en kanyle med en kanylehætte.
Slovak: Hulia sa skladá z plastovej injekčnej striekačky so zátkou a ihlou s uzáverom ihly.
Danish: • nattesved;
Slovak: • nočné potenie;
Danish: Adalimumab forsinkede tiden til behandlingssvigt signifikant sammenlignet med placebo (se figur 1, P < 0,0001 fra log rank test).
Slovak: Adalimumab významne oddialil čas do zlyhania liečby v porovnaní s placebom (pozri obrázok 1, P <
Danish: Klargøring af den fyldte injektionssprøjte
Slovak: Príprava naplnenej injekčnej striekačky
Danish: Adalimumabs sikkerhed og virkning er undersøgt i randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede studier med over 1.500 patienter med moderat til svær aktiv Crohns sygdom (Crohns sygdomsaktivitetsindeks (CDAI) ≥ 220 og ≤ 450).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť adalimumabu sa hodnotila u viac ako 1500 pacientov s miernou až ťažkou aktívnou Crohnovou chorobou (index aktivity Crohnovej choroby: Crohn's Disease Activity IndexCDAI ≥ 220 a ≤ 450) v randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdiách.
Danish: Trin 5 - Klem om injektionsstedet
Slovak: Krok 5 - Stlačte a podržte miesto podania injekcie
Danish: Aksial spondyloartritis
Slovak: Axiálna spondylartritída
Danish: 38% (25/66) og 55% (36/66) af de patienter, som mistede tilstrækkeligt respons efter genrandomisering til placebo, og som derefter fortsatte i det åbne forlængelsesstudie, genvandt PASI 75-respons efter henholdsvis 12 og 24 ugers behandling.
Slovak: Z pacientov, ktorí po opätovnej randomizácii na placebo stratili schopnosť adekvátne odpovedať a ktorí boli potom zaradení do otvorenej rozšírenej štúdie, 38 % (25/66) znova získalo odpoveď PASI 75 po 12 týždňoch liečby a 55 % (36/66) po 24 týždňoch liečby.
Danish: • 6 fyldte penne (med 6 alkoholservietter)
Slovak: • 6 naplnených pier (so 6 alkoholom napustenými tampónmi)
Danish: • Infektioner kan opstå lettere under behandling med Hulio.
Slovak: V priebehu liečby Huliom môžete ľahšie dostať infekcie.
Danish: Ankyloserende spondylitis og aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på ankyloserende spondylitis
Slovak: Ankylozujúca spondylitída a axiálna spondylartritída bez rádiografického dôkazu ankylozujúcej spondylitídy
Danish: Efter subkutan administration af 40 mg adalimumab hver anden uge til voksne non-radiografisk aksial spondylartritis patienter var den gennemsnitlige (±SD) dal-steady state-koncentration ved uge 68 8,0 ± 4,6 μg/ml.
Slovak: Po subkutánnom podávaní 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň dospelým pacientom s nerádiografickou axiálnou spondylartritídou bola v 68. týždni priemerná (±
Danish: Unge med hidrosadenitis suppurativa fra 12 år, som vejer 30 kg eller mere
Slovak: Hidradenitis suppurativa u dospievajúcich vo veku od 12 rokov, s hmotnosťou aspoň 30 kg
Danish: Den anbefalede Hulio-dosis til patienter fra 6 år med entesopatirelateret artrit er baseret på legemsvægt (tabel 2).
Slovak: Odporúčaná dávka Hulia u pacientov s artritídou spojenou s entezitídou vo veku od 6 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 2).
Danish: Alle patienter fik åben induktionsbehandling med doser baseret på deres baseline-legemsvægt: henholdsvis 160 mg ved uge 0 og 80 mg ved uge 2 til patienter ≥ 40 kg og 80 mg henholdsvis 40 mg til patienter < 40 kg.
Slovak: Všetci jedinci dostávali v otvorenej fáze úvodnú liečbu dávkou založenou na ich východiskovej telesnej hmotnosti: 160 mg v týždni 0 a 80 mg v týždni 2 jedinci ≥ 40 kg, prípadne 80 mg a 40 mg, jedinci < 40 kg.
Danish: Hulio 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hulio 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte med automatisk kanylebeskyttelse.
Slovak: Hulio 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke na jednorazové použitie s automatickým chráničom ihly.
Danish: Der er forekommet reaktivering af hepatitis B hos kroniske bærere af denne virus, som fik en TNFantagonist herunder adalimumab (dvs. overflade-antigen-positive patienter).
Slovak: U pacientov používajúcich antagonisty TNF vrátane adalimumabu, ktorí sú chronickí nosiči vírusu hepatitídy B (HBV; t. j. majú pozitívny povrchový antigén), sa vyskytla reaktivácia hepatitídy B.
Danish: Hvis det bløder lidt efter injektionen, kan du presse en vatkugle eller en gazeserviet let mod huden i et par sekunder.
Slovak: Ak po injekcii dôjde k jemnému krvácaniu z miesta podania injekcie, na kožu jemne na pár sekúnd pritlačte gázu alebo vatový tampón - NETRITE miesto podania injekcie.
Danish: Tabel 12: Pædiatrisk ACR 30-respons i JIA-studiet
Slovak: Odpovede Ped ACR 30 v štúdii JIA
Danish: < 40 kg • 40 mg ved uge 0 og 20 mg ved uge 2
Slovak: 40 kg • 40 mg v týždni 0 a 20 mg v 2. týždni
Danish: • Hvis du trækker det hvide stempel helt ud af sprøjten, skal du kassere sprøjten og kontakte det sted hvor du fik Hulio, for at få en ny sprøjte.
Slovak: Ak vytiahnete biely piest von z injekčnej striekačky, odhoďte injekčnú striekačku a požiadajte svojho poskytovateľa Hulia o náhradu.
Danish: Hos disse hudkræfttilfælde forekom planocellulært karcinom med en hyppighed (95% konfidensinterval) på 2,7 (1,4; 5,4) pr. 1.000 patientår blandt de adalimumab-behandlede patienter og 0,6 (0,1;4,5) pr. 1.000 patientår blandt kontrolpatienterne.
Slovak: Z karcinómov kože sa skvamózne bunkové karcinómy vyskytli s frekvenciou (95 % interval spoľahlivosti) 2,7 (1,4; 5,4) na 1000 pacientorokov medzi pacientmi liečenými adalimumabom a 0,6 (0,1; 4,5) na 1000 pacientorokov medzi kontrolnými pacientmi.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 38,2 mg sorbitol.
Slovak: Každé naplnené pero Hulia obsahuje 38,2 mg sorbitolu.
Danish: I kontrollerede fase 3-studier med adalimumab hos patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit i alderen fra 4 til 17 år og hos patienter med entesopatirelateret artrit i alderen fra 6 til 17 år forekom ALAT-stigninger ≥ 3 x ULN hos 6,1% af de adalimumab-behandlede patienter og hos 1,3% af de kontrolbehandlede patienter.
Slovak: V kontrolovaných štúdiách fázy 3 s adalimumabom u pacientov s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou, ktorí boli vo veku 4 až 17 rokov, a u pacientov s artritídou spojenou s entezitídou, ktorí boli vo veku 6 až 17 rokov, prišlo k zvýšeniu hladiny ALT ≥ 3 ×
Danish: • 1 hætteglas med Hulio-opløsning (3)
Slovak: 1 injekčnú liekovku roztoku Hulia (3),
Danish: Baseret på anvendelse af observerede data var 222 (80,4%) inaktive (ingen aktive inflammatoriske læsioner, AC cell grade ≤ 0,5+, VH grad ≤ 0,5+) med en samtidig steroiddosis ≤ 7,5 mg pr. dag og 184 (66,7%) var både steroidfri og inaktive.
Slovak: %) pacientov bolo v pokojovej fáze (bez aktívnych zápalových lézií, stupeň hodnotenia buniek prednej komory ≤ 0,5 +, stupeň hodnotenia zákalu sklovca ≤ 0,5 +) so súčasnou dávkou steroidov ≤ 7,5 mg denne a 184 (66,7
Danish: Den blindede periode blev efterfulgt af en åben periode, hvor patienterne modtog adalimumab 40 mg hver anden uge subkutant i op til yderligere 28 uger.
Slovak: Po zaslepenej časti štúdie nasledovala otvorená fáza štúdie, počas ktorej sa pacientom podával adalimumab 40 mg subkutánne každý druhý týždeň ďalších až 28 týždňov.
Danish: I studie UC-II fik 248 patienter 160 mg adalimumab ved uge 0, 80 mg ved uge 2 og derefter 40 mg hver anden uge.
Slovak: V štúdii UC-II dostávalo 248 pacientov dávku 160 mg adalimumabu v týždni 0, 80 mg v 2. týždni a následne 40 mg každý druhý týždeň (every other week - eow) a 246 pacientov dostávalo placebo.
Danish: Placebo/MTXAdalimumab /MTX konfidensintervalb)
Slovak: Placebo/MTXadalimumab/MTX
Danish: Placebokontrollere t
Slovak: Placebom kontrolovaná
Danish: • 2 fyldte injektionssprøjter (med 2 alkoholservietter)
Slovak: • 2 naplnené injekčné striekačky (s 2 alkoholom napustenými tampónmi)
Danish: CD-studie II: Infliximaberfarne patienter
Slovak: Štúdia CD II: Pacienti s predchádzajúcou liečbou infliximabom
Danish: Fordelingen af patienter i henhold til alder samt modtaget minimums-, median- og maksimumsdosis i den åbne indkøringsfase er vist i tabel 7.
Slovak: V tabuľke 7 je rozdelenie pacientov podľa veku a minimálnej, strednej a maximálnej dávky, ktorú dostávali vo fáze OL LI.
Danish: Blandt disse havde 64 patienter (79,0%) ACR 20-respons, 56 patienter (69,1%) ACR 50-respons og 43 patienter (53,1%) ACR 70-respons.
Slovak: %) odpoveď ACR 20, 56 pacientov (69,1
Danish: Det anbefales, at dit barn dagligt vasker de berørte områder med et antiseptisk middel under behandlingen med Hulio.
Slovak: Odporúča sa každý deň počas liečby Huliom dieťaťu umývať postihnuté miesta antiseptickým prípravkom.
Danish: Orange aktiveringsdel (Kanyle indvendig) Medicin Orange indikator
Slovak: Oranžový aktivátor (ihla vnútri)
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 0,8 ml dosis, dvs. det er i det væsentlige "natriumfri".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej 0,8 ml dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Danish: Hulio er indiceret til behandling af aktiv entesopatirelateret artrit hos patienter fra 6 år og opefter, som har haft et utilstrækkeligt respons på, eller som er intolerante over for, konventionel behandling (se pkt.
Slovak: Hulio je indikované na liečbu aktívnej artritídy spojenej s entezitídou u pacientov vo veku 6 rokov a starších, ktorí mali neadekvátnu odpoveď na konvenčnú liečbu alebo ju netolerujú (pozri časť 5.1).
Danish: Den sædvanlige startdosis er 40 mg, efterfulgt af 20 mg 2 uger senere.
Slovak: Obvyklý dávkovací režim je 40 mg na začiatku liečby a 20 mg o nasledujúce dva týždne.
Danish: • Dit barn bør overveje brugen af passende prævention for at forhindre graviditet og fortsætte brugen mindst 5 måneder efter den sidste behandling med Hulio.
Slovak: Vaša dcéra by mala zvážiť používanie primeranej antikoncepcie, aby zabránila otehotneniu, a pokračovať v jej používaní aspoň 5 mesiacov po poslednom podaní injekcie Hulia.
Danish: Sådan skal du bruge Hulio
Slovak: Ako používať Hulio
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 38,2 mg sorbitol.
Slovak: Každá injekčná liekovka Hulia obsahuje 38,2 mg sorbitolu.
Danish: • Tag en æske med et hætteglas ud af køleskabet mindst 30 minutter, før du skal bruge det, så det kan nå stuetemperatur.
Slovak: Z chladničky vyberte jednu škatuľku s injekčnou liekovkou aspoň 30 minút pred tým, ako ju chcete použiť, aby jej obsah dosiahol izbovú teplotu.
Danish: Der er fundet en eksponeringsrespons-sammenhæng mellem plasmakoncentration og PedACR 50 respons på basis af data fra kliniske studier i patienter med JIA (pJIA og ERA).
Slovak: Na základe údajov z klinických štúdií u pacientov s JIA (pJIA a ERA) sa stanovil vzťah expozíciaodpoveď medzi plazmatickými koncentráciami a odpoveďou Ped ACR 50.
Danish: Ikke almindelig Nattesved, ar
Slovak: Menej časté nočné potenie, jazvy
Danish: Børn og unge fra 6 til 17 år, der vejer mindre end 40 kg:
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 6 do 17 rokov s hmotnosťou menej ako 40 kg:
Danish: 1 steril hætteglasadapter 2 alkoholservietter
Slovak: 1 sterilný adaptér injekčnej liekovky 2 alkoholom napustené tampóny
Danish: 506 (62,2)b a Procent af patienterne, som opnåede PASI 75-respons beregnet med justering for center variation b p<0,001, adalimumab versus placebo
Slovak: 506 (62,2)b a Percento pacientov dosahujúcich odpoveď PASI75 sa vypočítalo ako stredovo upravená frekvencia.
Danish: Injektion af Hulio
Slovak: Podávanie injekcie Hulia
Danish: Adalimumab har vist sig at reducere den udviklingshastighed, hvormed de perifere led destrueres, bedømt ved måling med røntgen hos patienter med polyartikulære, symmetriske undertyper af sygdommen (se pkt.
Slovak: RTG vyšetrenia preukázali, že adalimumab znižuje rýchlosť progresie poškodenia periférnych kĺbov u pacientov s polyartikulárnymi symetrickými podtypmi ochorenia (pozri časť 5.1) a zlepšuje fyzickú funkciu.
Danish: Trin 10 - Pres det lyserøde kanylehus ned og fjern kanylehætten Tag fat i sprøjten med kanylen pegende opad.
Slovak: Krok 10 - Odstráňte ružový kryt ihly a odstráňte uzáver ihly
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - FYLDT PEN
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA - NAPLNENÉ PERO
Danish: Tabel 11: Fordelingen af patienter i henhold til alder og modtaget adalimumab-dosis i den åbne indkøringsfase Aldersgruppe
Slovak: Rozdelenie pacientov podľa veku a dávky adalimumabu, ktorú dostávali vo fáze OL LI Veková skupina
Danish: Adalimumabb / MTXc n=207
Slovak: Adalimumab/M TXc n = 207
Danish: PsA-studie II
Slovak: Štúdia PsA II
Danish: Tabel 22 viser rater for induktion af remission og respons i CD-studie I og CD-studie II.
Slovak: Indukcia remisie a percento odpovede v CD štúdii I a CD štúdii II sú uvedené v tabuľke 22.
Danish: • 1 kanyleboks (medfølger ikke i Hulio-pakningen)
Slovak: 1 nádoba na ostrý odpad (nie je obsiahnutá v balení Hulia),
Danish: Efter 16 ugers behandling gik de patienter, der mindst havde opnået et PASI 75-respons (forbedring i PASI-score på mindst 75% i forhold til baseline), over i periode B og fik åben-label 40 mg adalimumab hver anden uge.
Slovak: Pacienti, ktorí dosiahli aspoň odpoveď PASI 75 (skóre zlepšenia PASI aspoň 75 % v porovnaní s počiatočným stavom), pokračovali po 16 týždňoch liečby v intervale
Danish: Klinisk remission (defineret som Mayo-score < 2 med ingen subscore > 1) blev vurderet ved uge 8.
Slovak: Klinická remisia (definovaná ako Mayo skóre ≤ 2 bez podskóre >
Danish: • RØR IKKE ved hudområdet igen, før du giver injektionen.
Slovak: NEDOTÝKAJTE sa miesta vpichu pred podaním injekcie.
Danish: Det anbefales, at patienten vasker sine HS-læsioner dagligt med et topikalt antiseptisk middel under Huliobehandlingen.
Slovak: Odporúča sa, aby pacient počas liečby Huliom používal lokálny antiseptický prípravok na každodenné umývanie lézií HS.
Danish: Børn og unge fra 6 til 17 år, der vejer 40 kg eller mere:
Slovak: Deti alebo dospievajúci vo veku od 6 do 17 rokov s hmotnosťou 40 kg alebo viac:
Danish: Hos voksne patienter med uveitis resulterede en startdosis på 80 mg adalimumab i uge 0 efterfulgt af 40 mg adalimumab hver anden uge fra uge 1 i en gennemsnitskoncentration på ca. 8-10 μg/ml ved steady state.
Slovak: U dospelých pacientov s uveitídou, ktorým sa podávala úvodná dávka 80 mg adalimumabu v týždni 0, po ktorej nasledovala dávka 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň od 1. týždňa, sa zistili priemerné koncentrácie v rovnovážnom stave približne 8 až 10 µg/ml.
Danish: 4.3, 4.4 eller 4.8.
Slovak: 0,002, resp. 44,5
Danish: Fortsat behandling anbefales ikke til patienter, der ikke responderer inden for denne tidsperiode.
Slovak: V liečbe Huliom sa neodporúča pokračovať u pacientov, u ktorých došlo počas tohto obdobia k zlyhaniu odpovede na liečbu.
Danish: * p < 0,001 for adalimumab versus placebo parvise sammenligninger af andelene ** p < 0,02 for adalimumab versus placebo parvise sammenligninger af andelene a Af dem, som fik kortikosteroider ved baseline
Slovak: 0,001 pre adalimumab oproti placebu pri párovom porovnaní pomerov a z tých, čo dostávali kortikosteroidy na začiatku
Danish: JSN score ap-værdi for den parvise sammenligning af methotrexat-monoterapi og adalimumab/methotrexatkombinationeterapi ved anvendelse af Mann-Whitney U test. bp-værdi for den parvise sammenligning af adalimumab-monoterapi og adalimumab/methotrexatkombinationsterapi ved anvendelse af Mann-Whitney U test. cp-værdi for den parvise sammenligning af adalimumab-monoterapi og methotrexat-monoterapi ved anvendelse af Mann-Whitney U test.
Slovak: JSN a p hodnota je z párového porovnania metotrexátu v monoterapii a kombinácie adalimumab/metotrexát pomocou Mann-Whitneyho
Danish: Blandt disse havde 154 patienter (90,6%) ACR 20-respons, 127 patienter (74,7%) ACR 50-respons og 102 patienter (60%) ACR 70-respons.
Slovak: %) odpoveď ACR 20, 127 pacientov (74,7
Danish: Tabel 5:
Slovak: Tabuľka 15:
Danish: Den anbefalede Hulio-dosis er 40 mg hver anden uge.
Slovak: Odporúčaná dávkovacia schéma u dospievajúcich s HS je 40 mg každý druhý týždeň.
Danish: 73% af patienterne i Psoriasis-studie I og II havde tidligere fået systemisk behandling eller lysbehandling.
Slovak: I a II so psoriázou bolo predtým liečených systémovou liečbou alebo fotoliečbou.
Danish: Hvis denne dosis ikke virker godt nok, vil dit barns læge muligvis øge dosis til 20 mg en gang om ugen.
Slovak: Ak táto dávka nefunguje dostatočne dobre, lekár vášho dieťaťa môže zvýšiť frekvenciu dávky na 20 mg každý týždeň.
Danish: Hos patienter, hvis dosering øgedes fra hver anden uge til ugentlig, var den gennemsnitlige (±SD) serum-koncentration af adalimumab 15,3 ± 11,4 μg/ml (40/20 mg ugentligt) og 6,7 ± 3,5 μg/ml (20/10 mg ugentligt) ved uge 52.
Slovak: SD) sérové koncentrácie adalimumabu 15,3 ± 11,4 µg/ml (40/20 mg, raz týždenne) a 6,7 ± 3,5 µg/ml (20/10 mg, raz týždenne).
Danish: 79 af 207 patienter, der oprindeligt blev behandlet med 40 mg adalimumab hver anden uge, blev radiografisk evalueret efter 10 år.
Slovak: Po 10 rokoch bolo rádiograficky vyhodnotených 79 z 207 pacientov pôvodne liečených dávkou 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň.
Danish: Hætteglas 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) hætteglas (multipakning)
Slovak: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injekčných liekoviek (multibalenie)
Danish: Søg lægehjælp straks.
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Danish: Tiden indtil den maksimale koncentration var også tilsvarende mellem de to formuleringer.
Slovak: Čas do dosiahnutia maximálnej koncentrácie bol takisto podobný pre obidve formulácie.
Danish: Tid, timer
Slovak: Čas, hodiny
Danish: Målgruppen og måden, disse materialer skal distribueres på, skal aftales i hvert medlemsland.
Slovak: Cieľová skupina a spôsoby distribúcie všetkých týchto materiálov sa majú dohodnúť na úrovni členských štátov.
Danish: Detaljeret information findes i nedenstående tabel.
Slovak: Detailné informácie môžete nájsť v nasledujúcej tabuľke.
Danish: Det kan være, at det er nødvendigt at få en recept fra din læge.
Slovak: Pravdepodobne budete potrebovať recept od svojho lekára.
Danish: Gør på samme måde hver gang.
Slovak: Vždy postupujte rovnakým spôsobom.
Danish: Efter første anvendelse
Slovak: Po prvom použití
Danish: - Dyrker du mere motion end normalt?
Slovak: - Cvičíte viac ako obvykle?
Danish: Afstanden mellem hvert mærke på skalaen er ca. 20 enheder.
Slovak: Vzdialenosť medzi jednotlivými značkami na mierke je asi 20 jednotiek.
Danish: Følg dem nøjagtigt og besøg dit diabetesambulatorium regelmæssigt.
Slovak: Presne sa nimi riaďte a pravidelne navštevujte diabetickú poradňu.
Danish: • angiotensin II-receptorblokkere.
Slovak: • blokátory receptorov angiotenzínu II.
Danish: Tid (timer)
Slovak: Čas (hod)
Danish: Det er en ændret form for human insulin og er derfor forskellig fra andre humane og animalske insuliner.
Slovak: Je to pozmenená forma ľudského inzulínu a ide teda o typ odlišný od iných ľudských a zvieracích inzulínov.
Danish: Malta Charles de Giorgio Ltd.
Slovak: Charles de Giorgio Ltd.
Danish: • danazol (medicin som påvirker ægløsning),
Slovak: • danazol (liek ovplyvňujúci ovuláciu),
Danish: Se punkt 6.2.
Slovak: Pozri časť 6.2.
Danish: Før anvendelse 3 år.
Slovak: Pred použitím 3 roky
Danish: Motion umiddelbart efter et måltid kan øge risikoen for hypoglykæmi.
Slovak: Cvičenie ihneď po požití potravy môže zvýšiť riziko hypoglykémie.
Danish: Akutte, 1 måneds og 12 måneders toksikologistudier viste ingen væsentlig toksicitet.
Slovak: Akútne, jeden mesiac a dvanásť mesiacov trvajúce toxikologické štúdie nepreukázali žiadne významné nálezy toxicity.
Danish: Denne pen er konstrueret således, at den kan afgive flere doser end andre penne, som du måske har brugt tidligere.
Slovak: Toto pero je navrhnuté tak, aby ste si ním mohli podať viac dávok ako s inými perami, ktoré ste možno používali v minulosti.
Danish: Den nødvendige dosis indstilles i enheder.
Slovak: Potrebná dávka sa nastaví v jednotkách.
Danish: Ting du skal bruge til indsprøjtningen:
Slovak: Čo potrebujete na podanie injekcie:
Danish: Pædiatrisk population Humalog kan anvendes til unge og børn (se punkt 5.1).
Slovak: Humalog sa môže používať u dospievajúcich a detí (pozri časť 5.1).
Danish: ii) Blanding af Humalog med længerevirkende human insulin (se punkt 6.2)
Slovak: Miešanie Humalogu s dlhšie pôsobiacimi ľudskými inzulínmi (pozri časť 6.2)
Danish: • du motionerer eller arbejder for hårdt lige før eller efter et måltid;
Slovak: • ak vykonávate nadmernú fyzickú aktivitu alebo pracujete príliš ťažko bezprostredne pred jedlom alebo po jedle;
Danish: • At sikre sig ved udskrivning, at den korrekte styrke er nævnt på recepten.
Slovak: • pri predpisovaní sa uistiť, že v recepte je uvedená správna sila lieku
Danish: • der er en ændring i dit behov for insulin; eller
Slovak: • pokiaľ sa vám zmenila potreba inzulínu; alebo
Danish: Alkohol og visse lægemidler kan påvirke dit blodsukkerniveau (se punkt 2).
Slovak: Alkohol a niektoré lieky môžu mať vplyv na hladinu vášho cukru v krvi (pozri časť č. 2).
Danish: Du kan smitte andre med en infektion, eller de kan smitte dig.
Slovak: Mohli by ste preniesť nákazu na iných alebo sa nakaziť vy.