FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: NovoNorm peut également être utilisé chez les diabétiques de type 2 dont les niveaux de glycémie sont habituellement équilibrés par un régime alimentaire, mais qui sont sujets à un déséquilibre glycémique transitoire.
Czech: Přípravek NovoNorm může být rovněž použit u pacientů s diabetem 2. typu, u kterých lze obvykle dosáhnout dobré kontroly hladiny krevního cukru dietou, avšak v dané době u nich dochází k dočasné ztrátě kontroly nad hladinou krevního cukru.
French: Pourquoi NovoNorm a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek NovoNorm schválen?
French: Pas plus qu'il ne doit être utilisé chez les patients atteints de kétoacidose diabétique (taux élevés de kétones [acides] dans le sang) ; chez les patients souffrant de problèmes hépatiques (au foie) graves ou chez les patients prenant également du gemfibrozil (un médicament servant à diminuer les taux de graisse dans le sang).Une adaptation du dosage de NovoNorm peut également être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments employés dans le traitement de certaines maladies cardiaques, de la douleur, de l'asthme et d'autres maladies (voir la liste complète de ces médicaments sur la notice).
Czech: Přípravek by dále neměli užívat pacienti s diabetickou ketoacidózou (vysokými hladinami ketonů [kyselin] v krvi), pacienti se závažnými jaterními problémy nebo pacienti, kteří rovněž užívají gemfibrozil (léčivý přípravek používaný ke snížení hladin tuku v krvi).
French: 5 (5 × 1) flacons (emballage multiple)
Czech: 5 (5 x 1) injekční lahvičky (skupinové balení)
French: 25 (5 x 5) cartouches (emballage multiple)
Czech: 25 (5 x 5) zásobních vložek (skupinové balení)
French: Code ATC : A10AB05.
Czech: Kód ATC: A10AB05.
French: Temps (h)
Czech: Čas (h)
French: Voir aussi rubrique 6.2.
Czech: Viz též bod 6.2.
French: Par exemple, lorsqu'il est difficile de choisir la dose de l'enfant par rapport aux repas.
Czech: Například v případě, kdy je obtížné stanovit dítěti dávku ve vztahu k jídlu.
French: Les améliorations observées de l'HbA1c et des profils de sécurité étaient comparables entre tous les groupes d'âge.
Czech: Pozorované zlepšení HbA1c a bezpečnostní profily byly srovnatelné ve všech věkových skupinách.
French: • Ce médicament ne doit jamais être mélangé avec d'autres médicaments.
Czech: • Tento léčivý přípravek nesmí být nikdy mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
French: Le risque d'hypoglycémie diurne n'augmente pas de façon significative.
Czech: Riziko denní hypoglykemie se nijak výrazně nezvýšilo.
French: Votre InnoLet est conçu pour fonctionner avec précision et de manière sécuritaire.
Czech: InnoLet byl navržen tak, aby fungoval přesně a bezpečně.
French: Les composants de l'emballage multiple ne peuvent être vendus séparément.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat odděleně.
French: Ces essais ont inclus 167 enfants âgés de 1 à 5 ans, 260 enfants âgés de 6 à 11 ans et 285 enfants âgés de 12 à 17 ans.
Czech: Studie zahrnovaly 167 dětí ve věku 1-5 let, 260 ve věku 611 let a 285 ve věku 12-17 let.
French: Les besoins individuels en insuline chez l'adulte et chez l'enfant se situent généralement entre 0,5 et 1,0 unité/kg/jour.
Czech: Individuální potřeba inzulinu u dospělých a dětí se obvykle pohybuje v rozmezí 0,5 až 1,0 jednotka/kg/den.
French: La sécurité et l'efficacité de NovoRapid chez les enfants âgés de moins de 1 an n'ont pas été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku NovoRapid u dětí ve věku do 1 roku nebyla dosud stanovena.
French: Elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire.
Czech: Nesmějí vám dávat najíst ani napít kvůli riziku zadušení.
French: N'utilisez jamais une aiguille pliée ou endommagée.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnutou nebo poškozenou jehlu.
French: Date de première autorisation : 7 septembre 1999 Date de dernier renouvellement : 30 avril 2009
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 30. dubna 2009
French: NovoRapid peut être utilisé chez les patients âgés.
Czech: NovoRapid může být používán staršími pacienty.
French: Les patients ayant une insuffisance rénale nécessitant un traitement par dialyse n'ont pas été étudiés.
Czech: Pacienti se selháním ledvin vyžadujícím léčbu dialýzou nebyli zkoumáni.
French: Si vous divisez votre dose, soyez très vigilant pour calculer correctement.
Czech: Pokud dávku dělíte, buďte při správném výpočtu velmi opatrní.
French: Les sites de perfusion doivent être alternés.
Czech: Místa infuze je třeba střídat.
French: Après l'accouchement, les besoins en insuline reviennent généralement rapidement au niveau antérieur à la grossesse.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu obvykle rychle vrací na hodnoty před těhotenstvím.
French: Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide, incolore et aqueuse.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud zjistíte, že roztok není čirý, bezbarvý a vodný.
French: La posologie de NovoRapid dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
Czech: Dávkování přípravku NovoRapid je individuální a stanovuje se podle potřeb pacienta.
French: NovoRapid peut être utilisé pendant la grossesse.
Czech: NovoRapid může být používán během těhotenství.
French: Affections du système nerveux Rare - Neuropathie périphérique (neuropathie douloureuse) Affections oculaires
Czech: Poruchy nervového systému Vzácné - Periferní neuropatie (bolestivá neuropatie) Poruchy oka
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de moins de 1 an, car il n'y a pas d'expérience clinique concernant l'utilisation de NovoRapid chez les enfants âgés de moins de 1 an.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem ve věku do 1 roku, protože u dětí do 1 roku věku nebyly prováděny žádné klinické studie.
French: Le traitement avec NovoRapid aide à prévenir les complications de votre diabète.
Czech: Léčba přípravkem NovoRapid pomáhá zabránit komplikacím diabetu.
French: Il s'agit d'une neuropathie douloureuse aiguë qui est habituellement transitoire.
Czech: Tomu se říká akutní bolestivá neuropatie a obvykle se jedná o přechodný stav.
French: NovoRapid (insuline asparte) peut être utilisé pendant la grossesse.
Czech: NovoRapid (insulin aspart) může být používán během těhotenství.
French: Information importante concernant certains ingrédients de NovoRapid
Czech: Důležitá informace o některých pomocných látkách přípravku NovoRapid
French: ► Si vous êtes allergique à l'insuline asparte ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (voir rubrique 6, Contenu de l'emballage et autres informations).
Czech: ► Jestliže jste alergický(á) na inzulin aspart nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6, Obsah balení a další informace).
French: L'insuline asparte a été absorbée rapidement dans les deux groupes, avec un tmax équivalent à celui de l'adulte.
Czech: Inzulin aspart se u obou věkových skupin rychle vstřebal, s podobným tmax jako u dospělých.
French: Une injection par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale assure une absorption plus rapide que dans les autres sites d'injection.
Czech: Podkožní injekce do břišní stěny zaručuje rychlejší absorpci než jiná injekční místa.
French: En cas d'administration dans un schéma de type basal-bolus, 50 à 70 % de ces besoins peuvent être couverts par NovoRapid et le restant par de l'insuline à action intermédiaire ou prolongée.
Czech: Při léčbě v režimu bazál-bolus může být 50-70 % této potřeby pokryto přípravkem NovoRapid a zbytek střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem.
French: NovoRapid peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 1 an.
Czech: NovoRapid lze používat u dospívajících a dětí ve věku od 1 roku.
French: Si nécessaire, NovoRapid peut être injecté directement dans une veine, mais cela doit être fait uniquement par un médecin ou un autre membre du personnel médical.
Czech: Pokud je to nutné, může být NovoRapid podáván přímo do žíly, avšak pouze lékaři či jiným zdravotnickým personálem.
French: Les changements de concentration, de marque (fabricant), de type, d'origine (insuline animale, insuline humaine ou analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant ou insuline d'origine animale) peuvent nécessiter un changement de dose.
Czech: Změny v síle, značce (výrobce), typu, původu (zvířecí, humánní inzulin či analog humánního inzulinu) a/nebo metodě výroby (rekombinantní DNA versus inzulin ze zvířecích zdrojů) mohou vést k potřebě změnit dávku.
French: • Buvez de l'alcool (voir Boissons alcoolisées et prise de NovoRapid à la rubrique 2).
Czech: • pijete alkohol (viz bod 2, Přípravek NovoRapid s alkoholem).
French: Si vous arrêtez la pompe, l'effet de l'insuline durera de 3 à 5 heures.
Czech: Pokud činnost pumpy zastavíte, bude trvat účinek inzulinu 3-5 hodin.
French: NovoRapid flacon, InnoLet, FlexTouch et PumpCart :
Czech: NovoRapid injekční lahvička, InnoLet, FlexTouch a PumpCart:
French: L'insulinothérapie de la mère qui allaite ne présente aucun risque pour le bébé.
Czech: Léčba kojících matek inzulinem pro dítě nepředstavuje žádné riziko.
French: La variabilité intra-individuelle du temps d'apparition de la concentration maximale est significativement moins importante pour NovoRapid que pour l'insuline humaine soluble ; par contre, la variabilité intra-individuelle de la Cmax est plus importante avec NovoRapid.
Czech: Intraindividuální variabilita doby pro dosažení maximální koncentrace je u přípravku NovoRapid významně nižší než u rozpustného humánního inzulinu, zatímco intraindividuální variabilita Cmax je u přípravku NovoRapid větší.
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et NovoRapid est envisagé.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem NovoRapid.
French: Il est important de contrôler régulièrement votre taux de sucre dans le sang afin de bénéficier au maximum des effets de l'insuline et de s'assurer que la pompe fonctionne correctement.
Czech: Je vhodné měřit si pravidelně hladinu cukru v krvi, protože tak získáte maximální přínos z podávaného inzulinu a ujistíte se, že pumpa správně funguje.
French: Qu'est-ce que NovoRapid et dans quel cas est-il utilisé ?
Czech: Co je přípravek NovoRapid a k čemu se používá
French: ► Injectez l'insuline sous la peau.
Czech: ► Aplikujte inzulin pod kůži.
French: En particulier chez les enfants, il conviendra d'ajuster les doses d'insuline (plus particulièrement dans un schéma de type basal-bolus) en fonction de la prise alimentaire, des activités physiques et du taux de sucre dans le sang afin de minimiser le risque d'hypoglycémie.
Czech: Zejména u dětí je nutno dbát na to, aby byly sladěny dávky inzulinu (zvlášť v režimu bazál-bolus) s příjmem jídla, fyzickou aktivitou a aktuální hladinou cukru v krvi, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie.
French: En cas d'hypoglycémie ou si une hypoglycémie est suspectée, NovoRapid ne doit pas être injecté.
Czech: V případě hypoglykemie či v případě podezření na hypoglykemii nesmí být NovoRapid podán.
French: Il peut cependant être nécessaire d'adapter la dose de NovoRapid.
Czech: Dávka přípravku NovoRapid může ovšem vyžadovat úpravu.
French: ► Si vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude ou si vous voulez modifier votre régime alimentaire habituel, car ceci peut modifier votre taux de sucre dans le sang.
Czech: ► Pokud sportujete více než obvykle nebo chcete změnit obvyklou dietu, neboť to může ovlivnit hladinu cukru v krvi.
French: Les effets indésirables observés chez les patients traités par NovoRapid sont le plus souvent dus à l'action pharmacologique de l'insuline.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících NovoRapid jsou převážně způsobeny farmakologickým efektem inzulinu.
French: En cas de doute, prenez la dose complète à partir d'un stylo neuf.
Czech: Pokud máte pochybnosti, aplikujte si celou dávku novým perem.
French: L'administration à l'aide d'une pompe nécessitera des instructions d'utilisation détaillées de votre professionnel de santé.
Czech: Aplikace pomocí pumpy bude vyžadovat důkladné poučení zdravotníkem.
French: G Maintenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut.
Czech: G Držte pero jehlou směřující vzhůru.
French: Mélangez toujours NovoRapid et l'insuline NPH dans cet ordre.
Czech: Vždy míchejte NovoRapid a NPH inzulin ve stejném pořadí.
French: Après stabilisation de la glycémie du patient, un ajustement de la dose devra être envisagé (voir rubriques 4.8 et 4.9).
Czech: Poté, co u pacienta dojde ke stabilizaci hladiny glukózy v krvi, má být zvážena úprava dávky (viz body 4.8 a 4.9).
French: Peu fréquent - Anomalies de la réfraction Peu fréquent - Rétinopathie diabétique
Czech: Méně časté - Poruchy vidění Méně časté - Diabetická retinopatie
French: Pour bénéficier des avantages de la perfusion d'insuline et détecter un éventuel dysfonctionnement de la pompe, il est recommandé de mesurer régulièrement votre taux de sucre dans le sang.
Czech: Aby byla infuze inzulinu přínosná a aby bylo možno odhalit případnou závadu inzulinové pumpy, doporučuje se pravidelné měření hladiny cukru v krvi.
French: Sa durée d'action est de 3 à 5 heures.
Czech: Účinek trvá 3 až 5 hodin.
French: • Vérifiez la date de péremption, indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage.
Czech: • Ověřte dobu použitelnosti, uvedenou na štítku a krabičce.
French: a) Résumé des effets indésirables graves et très fréquents Un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) est un effet indésirable très fréquent.
Czech: a) Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) je velmi častý nežádoucí účinek.
French: Mélange de deux types d'insulines
Czech: Mísení dvou typů inzulinů
French: • Les épisodes d'hypoglycémie sévère, avec perte de connaissance, peuvent être traités par administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) par une personne formée à cet effet, ou par administration intraveineuse de glucose par un médecin ou un autre professionnel de santé.
Czech: • Těžké hypoglykemické příhody, při nichž pacient upadl do bezvědomí, lze léčit intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0,5 až 1 mg) zaškolenou osobou, nebo intravenózní aplikací glukózy lékaři či jiným zdravotnickým pracovníkem.
French: Lors des essais in vitro évaluant à la fois la liaison aux récepteurs de l'insuline et de l'IGF-1 et les effets sur la croissance cellulaire, l'insuline asparte s'est comportée de façon très similaire à l'insuline humaine.
Czech: Při zkouškách in vitro, včetně vazby na inzulinová a IGF-1 receptorová místa a účinků na buněčný růst, se inzulin aspart chová velmi podobně jako humánní inzulin.
French: • Ayez toujours avec vous un stylo de rechange et des aiguilles neuves au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo.
Czech: • Vždy s sebou noste náhradní pero a nové jehly, pro případ ztráty nebo poškození.
French: ► Si la capsule de protection est détachée ou manquante.
Czech: ► Je-li ochranný kryt uvolněný nebo chybí.
French: I Sélectionnez la dose dont vous avez besoin.
Czech: I Nastavte potřebnou dávku.
French: Autres médicaments et NovoRapid
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NovoRapid
French: Insulines et analogues pour injection, d'action rapide.
Czech: Inzuliny a analogy k injekční aplikaci, rychle působící.
French: • Vérifiez que l'insuline contenue dans NovoRapid PumpCart est limpide et incolore.
Czech: • Ověřte si, že inzulin v přípravku NovoRapid PumpCart je čirý a bezbarvý.
French: Dans la mesure où NovoRapid doit être administré immédiatement avant ou après un repas, il faudra tenir compte de son délai d'action rapide chez les patients présentant des maladies concomitantes ou prenant d'autres traitements et chez lesquels l'absorption de nourriture est susceptible d'être retardée.
Czech: Protože NovoRapid má být aplikován v těsné závislosti na jídle, je třeba zvážit rychlý nástup účinku u pacientů s doprovodnými nemocemi nebo s léčbou, kdy může být očekávána zpožděná absorpce jídla.
French: Si vous utilisez un seul type d'insuline
Czech: Pokud používáte pouze jeden druh inzulinu
French: Puis chassez l'air de la seringue et assurez-vous que la dose est correcte.
Czech: Poté vytlačte vzduch ze stříkačky a zkontrolujte, zda je dávka správná.
French: Les meilleurs endroits pour réaliser vos injections sont : le ventre (abdomen), le haut du bras ou le dessus de la cuisse.
Czech: Nejlepším místem pro vpíchnutí injekce je přední strana břicha (abdominální oblast), horní část paže nebo přední strana stehen.
French: • Avant d'insérer l'aiguille, lavez-vous les mains à l'eau et au savon et nettoyez également la zone où l'aiguille sera introduite afin d'éviter toute infection au site de perfusion.
Czech: • Před zavedením jehly si umyjte mýdlem a vodou ruce a kůži v místě, kam má být vpíchnuta jehla, abyste zabránil(a) infekci v místě infuze.
French: Les patients dont le contrôle glycémique est nettement amélioré, par exemple dans le cadre d'une insulinothérapie intensifiée, peuvent constater un changement des signes précurseurs habituels d'hypoglycémie et doivent être avertis de cette éventualité.
Czech: Pacienti, kteří mají výrazně zlepšenou kontrolu glykemie, např. při intenzifikované inzulinové terapii, mohou zaznamenat změnu svých obvyklých varovných symptomů hypoglykemie a mají být patřičně poučeni.
French: ► NovoRapid ne doit jamais être mélangé avec d'autres médicaments, y compris avec d'autres insulines, lorsqu'il est utilisé dans une pompe.
Czech: ► NovoRapid nesmí být nikdy mísen s žádným dalším léčivým přípravkem včetně jiných inzulinových přípravků, pokud je použit v pumpě.
French: J Insérez l'aiguille dans votre peau comme vous l'a montré votre médecin ou votre infirmier/ère.
Czech: J Vpíchněte jehlu do kůže tak, jak vám ukázali lékař nebo zdravotní sestra.
French: Injectez l'air dans le flacon contenant l'insuline NPH puis retirez l'aiguille.
Czech: Vytlačte vzduch do lahvičky obsahující NPH inzulin a vytáhněte jehlu.
French: ► Si vous commencez à ressentir les symptômes d'une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) (voir a) Résumé des effets indésirables graves et très fréquents à la rubrique 4).
Czech: ► Jestliže máte podezření, že nastupuje hypoglykemie (nízká hladina krevního cukru) (viz část a) Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků v bodě 4).
French: Une posologie inadaptée ou un arrêt du traitement, en particulier chez les diabétiques de type 1, peut entraîner une hyperglycémie et une acidocétose diabétique.
Czech: Nesprávné dávkování nebo přerušení léčby, zvláště u diabetiků s cukrovkou (diabetes mellitus) 1. typu, mohou vést k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze.
French: L'ASC, la Cmax, et la CL/F étaient similaires chez les patients ayant une fonction hépatique diminuée en comparaison aux patients ayant une fonction hépatique normale.
Czech: AUC, Cmax a CL/F byly u pacientů se sníženou jaterní funkcí podobné jako u subjektů s normální jaterní funkcí.
French: Les données de deux essais cliniques randomisés contrôlés (322 et 27 femmes enceintes exposées) ne montrent pas d'effets délétères de l'insuline asparte sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né en comparaison à l'insuline humaine (voir rubrique 5.1).
Czech: Údaje ze dvou randomizovaných kontrolovaných klinických studií (322 a 27 těhotných žen) nevykazují ve srovnání s humánním inzulinem žádný nepříznivý účinek inzulinu aspart na těhotenství nebo zdraví plodu/novorozence (viz bod 5.1).
French: Les patients traités par PSCI recevront des instructions détaillées sur l'utilisation de la pompe et utiliseront le réservoir et la tubulure adaptés à la pompe (voir rubrique 6.6).
Czech: Pacienti používající CSII musejí být podrobně seznámeni s použitím inzulinové pumpy a používat s pumpou správný zásobník a infuzní hadičky (viz bod 6.6).
French: NovoRapid peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 1 an à la place de l'insuline humaine soluble si un délai d'action rapide est recherché.
Czech: NovoRapid lze používat u dospívajících a dětí ve věku od 1 roku namísto rozpustného humánního inzulinu v případech, kdy je preferován rychlý nástup účinku.
French: Vous ne devez jamais vous injecter l'insuline directement dans une veine (voie intraveineuse) ou dans un muscle (voie intramusculaire).
Czech: Nikdy si nesmíte aplikovat inzulin přímo do žíly (intravenózně) nebo svalu (intramuskulárně).
French: Les tubulures dont le revêtement interne est en polyéthylène ou polyoléfine ont été évaluées et sont compatibles avec l'utilisation d'une pompe.
Czech: Hadičky, jejichž vnitřní povrch je zhotoven z polyetylenu nebo polyolefinu, byly testovány a hodnoceny jako vhodné pro použití v pumpách.
French: AUTRE MISE EN GARDE SPÉCIALE, SI NÉCESSAIRE À utiliser uniquement si la solution est limpide et incolore
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Roztok používejte pouze tehdy, pokud je čirý a bezbarvý.
French: Une réaction allergique grave à NovoRapid ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique) est un effet indésirable très rare mais qui peut potentiellement menacer la vie.
Czech: Závažné alergické reakce na NovoRapid nebo na některou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce) je velmi vzácný nežádoucí účinek.
French: La dose peut être corrigée en faisant tourner le sélecteur dans un sens ou dans l'autre.
Czech: Dávku si můžete upravit pootočením voliče jedním či druhým směrem.
French: NovoRapid est généralement pris immédiatement avant un repas.
Czech: NovoRapid má být obecně podáván bezprostředně před jídlem.
French: Ces altérations peuvent devenir plus sévères ou modifier l'absorption de votre insuline si l'injection est réalisée dans une telle zone.
Czech: Tyto reakce se mohou zhoršit nebo mohou změnit absorpci inzulinu, pokud si do tohoto místa inzulin aplikujete.
French: Le chiffre 0 doit s'aligner en face de l'indicateur de dose.
Czech: Číslice 0 má být proti ukazateli dávky.
French: Si vous le faites tomber ou si vous avez l'impression qu'il y a un problème, mettez une aiguille neuve et vérifiez l'écoulement de l'insuline avant de réaliser l'injection.
Czech: Pokud ho upustíte nebo máte podezření, že se porouchalo, našroubujte na něj novou jehlu a zkontrolujte před aplikací průtok inzulinu.
French: La substitution de l'acide aminé proline par de l'acide aspartique en position B28 réalisée sur NovoRapid réduit la tendance à la formation d'hexamères observée avec l'insuline humaine soluble.
Czech: Substituce aminokyseliny prolinu kyselinou asparagovou na pozici B28 snižuje u přípravku NovoRapid tendenci ke tvorbě hexamerů, která je pozorována u rozpustného humánního inzulinu.
French: L'efficacité et la sécurité de NovoRapid administré comme insuline bolus en association avec l'insuline détémir ou avec l'insuline dégludec comme insuline basale ont été étudiées pendant 12 mois, dans deux essais cliniques randomisés contrôlés chez des adolescents et des enfants âgés de 1 an à 18 ans (n=712).
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku NovoRapid, podávaného jako bolusový inzulin v kombinaci buď s inzulinem detemir nebo inzulinem degludek jako bazálním inzulinem, byly studovány po dobu 12 měsíců ve dvou randomizovaných kontrolovaných klinických studiích u dospívajících a dětí ve věku od 1 roku a mladších 18 let (n=712).
French: *L'insuline asparte est produite dans Saccharomyces cerevisiae par la technique de l'ADN recombinant.
Czech: *Insulin aspart je vyroben rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
French: Il est recommandé de surveiller attentivement la glycémie lors du changement de traitement et durant les premières semaines (voir rubrique 4.4).
Czech: Je doporučeno přesné monitorování glukózy během přechodu a několik týdnů poté (viz bod 4.4).
French: Aucun effet apparent de la clairance de la créatinine sur les valeurs de l'ASC, la Cmax, la CL/F et le tmax de l'insuline asparte n'a été mis en évidence.
Czech: Hodnota clearance kreatininu neměla zjevný účinek na AUC, Cmax, CL/F a tmax inzulinu aspart.
French: Avant de fixer ou de modifier le débit basal, veuillez lire attentivement le manuel d'utilisation de la pompe (guide de l'utilisateur).
Czech: Před tím, než budete nastavovat nebo měnit rychlost bazálního inzulinu, pečlivě si přečtěte manuál (návod k použití) vaší pumpy.