FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suositeltu Inbrija-annos on 2 kapselia kunkin off-jakson hoitoon.
Slovenian: Priporočeni odmerek sta 2 kapsuli zdravila Inbrija za zdravljenje vsakega obdobja izklopa.
Finnish: Mahdollinen epäselektiivisten MAO-estäjien käyttö on lopetettava vähintään 14 vuorokautta ennen levodopahoidon aloittamista.
Slovenian: Vse neselektivne zaviralce monoaminooksidaze je treba ukiniti vsaj 14 dni pred uvedbo levodope.
Finnish: Hakeudu kiireesti lääkärin hoitoon, jos lihaksesi muuttuvat hyvin jäykiksi tai nykivät voimakkaasti, jos sinulle tulee vapinaa, levottomuutta, sekavuutta, kuumetta, nopea pulssi tai suuria verenpaineen vaihteluita.
Slovenian: Poiščite nujno zdravniško pomoč, če vaše mišice postanejo zelo toge ali močno trzajo ali če se pri vas pojavijo tresenje, agitacija, zmedenost, zvišana telesna temperatura, hiter srčni utrip ali velika nihanja krvnega tlaka.
Finnish: UPDRS-III-pisteet off-jakson aikana n = 95a n = 94a
Slovenian: Rezultat UPDRS-III v obdobju izklopa n = 95a n = 94a
Finnish: - jos sinulla on aiemmin ollut pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (hengenvaarallinen reaktio tiettyihin vaikeiden psyykkisten sairauksien hoidossa käytettäviin lääkkeisiin) tai jos sinulla on ollut nontraumaattinen rabdomyolyysi (harvinainen lihassairaus, jossa vaurioitunut lihaskudos hajoaa nopeasti).
Slovenian: - če ste kdaj imeli nevroleptični maligni sindrom, ki je smrtno nevarna reakcija na določena zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje resnih duševnih bolezni, ali če ste kdaj imeli netravmatsko rabdomiolizo, ki je redka bolezen mišic, pri kateri se poškodovane mišice zelo hitro razkrajajo.
Finnish: Poista sitten käytetty kapseli ja lataa inhalaattoriin toinen kapseli.
Slovenian: Nato odstranite uporabljeno kapsulo in v inhalator vstavite naslednjo kapsulo.
Finnish: Tärkeää tietoa ennen Inbrijan käyttämistä: - Inbrija-kapseleita ei saa niellä.
Slovenian: Pomembne informacije za vas, preden boste uporabili zdravilo Inbrija: - Kapsul zdravila Inbrija ne smete pogoltniti.
Finnish: Kun kaikki kapselit on käytetty, Inbrija-inhalaattori on heitettävä pois.
Slovenian: Ko se porabijo vse kapsule, je treba inhalator za zdravilo Inbrija zavreči.
Finnish: Levodopa on dopamiinin esiaste, jota annetaan dopamiinia korvaavana terapiana Parkinsonin taudin hoidossa.
Slovenian: Mehanizem delovanja Levodopa je prekurzor dopamina in se daje kot zdravilo za nadomeščanje dopamina pri Parkinsonovi bolezni.
Finnish: Myös veren ureatypen poikkeavuutta ja positiivisia Coombsin kokeita on raportoitu.
Slovenian: Poročali so tudi o anomalijah pri dušiku sečnine v krvi (BUNblood urea nitrogen) in o pozitivnem Coombsovem testu.
Finnish: Peptinen ulkustauti
Slovenian: Peptična razjeda
Finnish: UPDRS-kyselyn osa III on suunniteltu mittaamaan pääasiallisten motoristen löydösten (esim. vapina, jäykkyys, bradykinesia, asennon epävakaisuus) vaikeusastetta Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Slovenian: Lestvica UPDRS, III. del, je zasnovana za ocenjevanje resnosti pomembnih ugotovitev glede motorike (npr. tremor, rigidnost, bradikinezija, ortostatska nestabilnost) pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Finnish: Jatka pääasiallisen Parkinson-lääkkeesi käyttöä, ja käytä Inbrijaa oireiden pahenemisen (kuten liikuntakyvyttömyyden) hallintaan off-jaksoilla.
Slovenian: Še naprej morate jemati svoje glavno zdravilo za Parkinsonovo bolezen, zdravilo Inbrija pa uporabljajte za obvladovanje poslabšanja simptomov (npr. nezmožnosti premikanja) v obdobjih izklopa.
Finnish: Rytmihäiriöta (ks. kohta 4.4), palpitaatiot
Slovenian: Srčne bolezni motnje srčnega ritmaa (glejte poglavje 4.4), palpitacije
Finnish: - halu tai tarve käyttäytyä itsellesi epätavallisesti tai kyvyttömyys vastustaa mielijohdetta, tarvetta tai houkutusta tehdä jotain, mikä voisi vahingoittaa sinua itseäsi tai muita.
Slovenian: - poslabšanje katerih koli simptomov v zvezi z dihanjem ali okužba dihal; - potreba ali želja, da se vedete nenavadno ali se ne morete upreti nagonu, težnji ali skušnjavi, da storite nekaj, kar lahko škodi vam ali drugim.
Finnish: Levodopa saattaa aiheuttaa väärän positiivisen koetuloksen virtsan ketoaineiden testissä käytettäessä mittausliuskaa ketonurian määrittämiseen.
Slovenian: Levodopa lahko povzroči lažno pozitivno reakcijo na ketonska telesa v urinu pri uporabi testnega traku za ugotavljanje ketonurije.
Finnish: Kardiovaskulaariset iskeemiset tapahtumat
Slovenian: Kardiovaskularni ishemični dogodki
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa sen perusteella, tupakoiko potilas vai ei.
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na status kadilca ni potrebna.
Finnish: - Potilas lataa yhden (1) kapselin Inbrija-inhalaattoriin, hengittää sisään ja pidättää hengitystään
Slovenian: - Bolnik mora vstaviti 1 kapsulo v inhalator za zdravilo Inbrija, nato pa vdihniti in zadržati dih
Finnish: Hengitä sitten ulos.
Slovenian: Nato izdihnite.
Finnish: Tarvitset sitä myöhemmin, kun laitat inhalaattorin talteen.
Slovenian: Ponovno ga boste potrebovali, da boste pospravili inhalator.
Finnish: Aseta korkki sivuun.
Slovenian: Odložite pokrovček na stran.
Finnish: Entakaponin lisäämisen levodopa- ja dopadekarboksylaasin estäjä -yhdistelmähoitoon on osoitettu suurentavan levodopan hyötyosuutta 30 %:lla.
Slovenian: Za dodajanje entakapona levodopi/zaviralcu dopa-dekarboksilaze so dokazali, da poveča biološko uporabnost levodope za 30 %.
Finnish: Pudota 1 kapseli kapselikammion aukosta sisään.
Slovenian: Spustite 1 kapsulo v odprtino prostora za kapsulo.
Finnish: Pakkausselosteessa on tarkat käyttöohjeet potilaita varten.
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo za bolnike so vključena v priloženo navodilo za uporabo.
Finnish: Ennen kuin aloitat Inbrijan käytön, sinun on käytettävä säännöllisesti Parkinsoniin tautiin lääkitystä, johon sisältyvät niin sanottu dopadekarboksylaasin estäjä ja levodopa.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Inbrija morate redno jemati zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni, v katerih sta kombinirana tako imenovani zaviralec dopa-dekarboksilaze in levodopa.
Finnish: Epäselektiiviset monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät Epäselektiivisten MAO-estäjien käyttö levodopan kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Uporaba neselektivnih zaviralcev monoaminooksidaze z levodopo je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Ota annoksesi
Slovenian: Vzemite svoj odmerek.
Finnish: Poikkeamia laboratoriokokeissa voi näkyä esim. maksa-arvoissa, kuten kohoamista maksan toimintaa kuvaavissa testeissä (alkalinen fosfataasi (AFOS), aspartaattiaminotransferaasi (ASAT), alaniiniaminotransferaasi (ALAT), laktaattidehydrogenaasi (LD) ja bilirubiini).
Slovenian: Anomalije pri rezultatih laboratorijskih preiskav lahko vključujejo zvišane vrednosti testov delovanja jeter, kot so alkalna fosfataza, aspartat aminotransferaza (AST), alanin aminotransferaza (ALT), laktat dehidrogenaza (LDH) in bilirubin.
Finnish: Kaikkiaan 271 potilasta sai hoitoa Inbrija 66 mg -valmisteella (kaksi 33 mg:n kapselia) ja samanaikaisesti havainnoitiin verrokkiryhmän 127 potilasta, jotka saivat normaalia Parkinsonin tauti -lääkitystään suun kautta.
Slovenian: Skupno 271 bolnikov je bilo zdravljenih s 66 mg (dvema 33 mg kapsulama) zdravila Inbrija, 127 bolnikov v opazovalni kontrolni skupini pa so opazovali med njihovo običajno shemo peroralnega zdravljenja za Parkinsonovo bolezen.
Finnish: Kokonainen annos = 2 kapselia.
Slovenian: Celoten odmerek = 2 kapsuli.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista:
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete:
Finnish: Inbrija-valmistetta saaville potilaille on suositeltavaa tehdä ajoittain ihotutkimus melanooman varalta.
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo zdravilo Inbrija, se priporočajo redni pregledi kože za spremljanje glede melanoma.
Finnish: Inbrija-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden aikana eikä niille hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Slovenian: Zdravilo Inbrija se ne priporoča za uporabo pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja levodopan vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen.
Slovenian: Podatki o učinku levodope na dojene novorojence/otroke so nezadostni.
Finnish: EU/1/19/1390/001 60 kovaa kapselia EU/1/19/1390/002 92 kovaa kapselia
Slovenian: EU/1/19/1390/002 92 trdih kapsul
Finnish: • Kokonainen annos on 2 kapselia, jotka käytetään peräkkäin.
Slovenian: • Celoten odmerek sta 2 kapsuli, ki ju je treba vzeti eno za drugo.
Finnish: Levodopa on liitetty uneliaisuuteen ja äkillisiin nukahtamisiin (ks. kohta 4.7).
Slovenian: Somnolenca in epizode nenadnega nastopa spanca Levodopo povezujejo s somnolenco in epizodami nenadnega nastopa spanca (glejte poglavje 4.7).
Finnish: Jos sinulta otetaan veri- tai virtsakokeita, kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, että käytät Inbrija-valmistetta.
Slovenian: Če boste potrebovali preiskave krvi ali urina, povejte zdravniku ali medicinski sestri, da jemljete zdravilo Inbrija.
Finnish: Antikolinergiset lääkevalmisteet saattavat heikentää suun kautta otetun levodopan vaikutusta viivästyttämällä sen imeytymistä.
Slovenian: Antiholinergiki lahko poslabšajo učinek peroralnih zdravil z levodopo zaradi zakasnjene absorpcije.
Finnish: Yhden kerralla annostellun 66 mg:n Inbrija -annoksen annosvakioitu suhteellinen hyötyosuus oli 88,0 % (90 % CI: 80,3; 96,4) verrattuna yhteen suun kautta otettuun karbidopa 25 mg + levodopa 100 mg -kertaannokseen.
Slovenian: Relativna biološka uporabnost enkratnega sproščenega odmerka 66 mg zdravila Inbrija, normalizirana za odmerek, je bila 88,0 % (90-% IZ: 80,3; 96,4) v primerjavi z enkratnim peroralnim odmerkom 25 mg/100 mg karbidope/levodope.
Finnish: Potilaille ja hoitajille tulee kertoa, että impulssikontrollihäiriöihin liittyviä käytösoireita, kuten patologista uhkapelaamista, lisääntynyttä libidoa, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista rahankäyttöä tai ostamista, ahmimista ja pakonomaista syömistä, saattaa esiintyä potilailla, joita hoidetaan levodopalla.
Slovenian: Bolniki in negovalci morajo vedeti, da se lahko pri bolnikih, zdravljenih z levodopo, pojavijo vedenjski simptomi motenj nadzora impulzivnega vedenja, vključno s patološkim igranjem iger na srečo, povečanim libidom, hiperseksualnostjo, kompulzivnim zapravljanjem ali nakupovanjem, prenajedanjem in kompulzivnim hranjenjem.
Finnish: Inbrija-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilas käyttää samanaikaisesti ortostaattista hypotensiota mahdollisesti aiheuttavia lääkevalmisteita, kuten verenpainelääkkeitä.
Slovenian: Zdravilo Inbrija je treba uporabljati previdno v primeru sočasne uporabe zdravil, ki lahko povzročijo ortostatsko hipotenzijo, npr. antihipertenzivov.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Jos tämä koskee sinua, älä ota Inbrijavalmistetta vaan pyydä neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Slovenian: Če to velja za vas, ne jemljite zdravila Inbrija in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä): - uusia tai entisestään lisääntyneitä pakkoliikkeitä (dyskinesia) - nenän, nenän sivuonteloiden, nielun tai keuhkojen infektiot - limaeritteen muuttunut väri - värjääntynyt (eli ei-kirkas) nenäerite - kurkun ärsytys tai kutinaa kurkussa - huonovointisuus (pahoinvointi); oksentelu - kaatumisalttius.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb): - novi ali povečani nenormalni telesni gibi (diskinezija); - okužbe nosu, sinusov, grla ali pljuč; - sprememba barve sluzi; - obarvana (tj. neprozorna) nosna sluz; - razdraženo ali srbeče grlo; - siljenje na bruhanje (navzea); bruhanje;
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Inbrija voi aiheuttaa epätavallisen voimakasta uneliaisuutta, heitehuimausta ja äkillistä nukahtelua.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Inbrija lahko povzroči prekomerno zaspanost, omotico in nenadne napade spanca.
Finnish: - jos sinulla on feokromosytooma-niminen harvinainen lisämunuaisen kasvain
Slovenian: - če imate redko vrsto tumorja nadledvične žleze, imenovano feokromocitom.
Finnish: Potilaita, joilla on huomattava psykoottinen sairaus tai joilla on aiemmin ollut jokin psykoottinen sairaus, on suurentuneen psykoosiriskin vuoksi hoidettava levodopa- ja dopadekarboksylaasin estäjäyhdistelmällä varoen.
Slovenian: Bolnike s hudo psihotično motnjo ali anamnezo psihotične motnje je zaradi tveganja za poslabšanje psihoze treba z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze zdraviti previdno.
Finnish: Työnnä suukappale kiinni kädensijaan painamalla sitä, kunnes kuulet naksahduksen.
Slovenian: Pritrdite ustnik nazaj na držaj, tako da ga potiskate na držaj, dokler ne zaslišite klika.
Finnish: Sisältää seuraavia: kolfoskeriilipalmitaatti (DPPC), natriumkloridi, hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), karrageeni, kaliumkloridi, karnaubavaha, maissitärkkelys, sellakka, musta rautaoksidi (E 172), propyleeniglykoli, kaliumhydroksidi.
Slovenian: Vsebuje kolfoscerilpalmitat (DPPC), natrijev klorid, hipromelozo, titanov dioksid (E 171), karagenan, kalijev klorid, karnauba vosek, koruzni škrob, šelak, črni železov oksid (E 172), propilenglikol, kalijev hidroksid.
Finnish: Taulukko 1: Haittavaikutukset Haittavaikutukset, joita on raportoitu Inbrija-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki Neželeni učinki v kliničnih preskušanjih z zdravilom Inbrija
Finnish: Aloita ottaminen uudelleen vaiheesta 7; käytä samaa kapselia.
Slovenian: Ponovno začnite s 7. korakom, pri čemer uporabite isto kapsulo.
Finnish: Anemia, agranulosytoosi, trombosytopenia, leukopenia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, levkopenija
Finnish: Inbrija-annosta ei ole tarpeen muuttaa iäkkäille (≥ 65-vuotiaille) potilaille.
Slovenian: Pri starejših bolnikih (≥ 65 let) prilagoditev odmerka zdravila Inbrija ni potrebna.
Finnish: Vaihe 7: Pidä inhalaattoria etäämmällä suusta ja hengitä ulos
Slovenian: 7. korak: Držite inhalator stran od sebe in izdihnite.
Finnish: Levodopahoidon aikana, sen alettua tai levodopa-annoksen suurentamisen jälkeen potilaille saattaa ilmaantua uusia tai pahenevia psyykkisen tilan tai käytöksen muutoksia, jotka saattavat olla vaikeita, mukaan lukien psykoottista tilaa muistuttava tai itsemurhahakuinen käyttäytyminen.
Slovenian: Duševne motnje Med zdravljenjem z levodopo ali po uvedbi/povečanju odmerka levodope lahko pri bolnikih pride do spremembe ali poslabšanja duševnega stanja in vedenjskih sprememb, tudi resnih, vključno s psihotičnemu podobnim in samomorilnim vedenjem.
Finnish: Kiinnitä korkki
Slovenian: PRETISNI OMOT
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa annettaessa Inbrija-valmistetta potilaille, joilla on ollut sydäninfarkti ja joilla on residuaalisia eteisperäisiä, nodaalisia tai kammioperäisiä rytmihäiriöitä.
Slovenian: Potrebna je previdnost pri uporabi zdravila Inbrija pri bolnikih z anamnezo miokardnega infarkta, ki imajo rezidualne atrialne, nodalne ali ventrikularne aritmije.
Finnish: Hakeudu kiireesti lääkärin hoitoon, jos sinulla on maha- tai suolistoverenvuotoa, joka voi näkyä verisinä tai tavallista tummempina ulosteina.
Slovenian: Poiščite nujno zdravniško pomoč, če imate krvavitev v želodcu ali črevesju, ki se lahko pokaže kot kri v blatu ali temno blato.
Finnish: Kiinnitä korkki suukappaleen päälle.
Slovenian: Nataknite pokrovček na ustnik.
Finnish: Inbrija 66 mg -valmisteen (2 x 33 mg:n kapseli) ja välittömästi vapauttavien karbidopa 25 mg + levodopa 100 mg -yhdistelmätablettien farmakokinetiikkaa arvioitiin paastotilassa 24 terveellä vapaaehtoisella, jotka saivat yhteensä 50 mg karbidopaa 8 tunnin välein.
Slovenian: Farmakokinetiko zdravila Inbrija 66 mg (2 × 33 mg kapsula) in karbidope/levodope 25 mg/100 mg tableta s takojšnjim sproščanjem so ocenili pri 24 zdravih prostovoljcih v stanju na tešče, ki so prejemali skupno 50 mg karbidope vsakih 8 ur.
Finnish: Inbrija-valmisteen vaikuttava aine on levodopa.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Inbrija je levodopa.
Finnish: Inbrija-hoitoa aloitettaessa sydämen toimintaa on tarkkailtava näillä potilailla erityisen huolellisesti.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba delovanje srca še posebej skrbno spremljati ob uvedbi zdravljenja z zdravilom Inbrija.
Finnish: On suositeltavaa noudattaa varovaisuutta annettaessa tätä lääkevalmistetta potilaille, joilla on vaikea maksasairaus.
Slovenian: Priporoča se previdnost pri dajanju tega zdravila bolnikom s hudo boleznijo ledvic.
Finnish: Inbrija-valmistetta inhaloidaan, kun off-vaiheen oireet (motoriset tai ei-motoriset) alkavat palata.
Slovenian: Zdravilo Inbrija je treba inhalirati, ko se začno vračati motorični ali nemotorični simptomi obdobja izklopa.
Finnish: Inhalaattori on nyt valmis talteen laitettavaksi.
Slovenian: Vaš inhalator je sedaj pripravljen za shranjevanje.
Finnish: Acorda Therapeutics Ireland Limited
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Acorda Therapeutics Ireland Limited
Finnish: Levodopan keskimääräinen maksimipitoisuus plasmassa 10 minuutin kohdalla (C10min) oli 418 ng/ml ja huippupitoisuuden kohdalla (Cmax) 696 ng/ml Inbrija 66 mg -valmisteen (2 x 33 mg:n kapseli) annon jälkeen altistuksen 4 tunnin aikana (AUC0-4 h) ollessa 1280 ng●h/ml.
Slovenian: Povprečna največja plazemska koncentracija po 10 minutah (C10min) in največja koncentracija (Cmax) levodope po aplikaciji 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija je bila 418 ng/ml oziroma 696 ng/ml, z izpostavljenostjo v času 4 ur (AUC0-4 h) 1.280 ng●h/ml.
Finnish: - Tämä lääke on tarkoitettu vain inhaloitavaksi eli sisäänhengitettäväksi.
Slovenian: - To zdravilo je namenjeno samo za uporabo z inhalacijo.
Finnish: Imbrija-valmisteen käytöstä hengitystieinfektion aikana on niukasti tietoa.
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila Inbrija med okužbo dihal so omejeni.
Finnish: • Inhalaattoriin voi jäädä hieman kuiva-ainetta.
Slovenian: • Normalno je, da na inhalatorju ostane nekaj praška.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksissa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnih omotih in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Finnish: Levodopaa sisältävien lääkevalmisteiden käytön yhteydessä on raportoitu vakavana haittavaikutuksena allergista edeemaa, mutta tätä ei ole ilmoitettu Inbrija-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa.
Slovenian: Pri zdravilih z levodopo so poročali o resnih neželenih učinkih alergijskega edema, o katerih pa v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija niso poročali.
Finnish: Ruoansulatuskanavan verenvuotoa on raportoitu levodopaa sisältävien lääkevalmisteiden käytön yhteydessä, ja Inbrijavalmisteen kliinisissä tutkimuksissa sitä esiintyi kerran.
Slovenian: Pri zdravilih z levodopo so poročali o krvavitvi v prebavilih, ki so jo v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija opazili enkrat.
Finnish: Pahanlaatuista neuroleptioireyhtymää ja rabdomyolyysiä muistuttava oirekokonaisuus voi esiintyä levodopa/dopadekarboksylaasin estäjä -lääkevalmisteiden käytön yhteydessä, vaikka Inbrija-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa näitä tapauksia ei ole havaittu.
Slovenian: Pri zdravilih z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze se lahko pojavita kompleks simptomov, podoben nevroleptičnemu malignemu sindromu, in rabdomioliza, čeprav v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija niso ugotovili takih primerov.
Finnish: Vaihe 2: Poista inhalaattorista sininen korkki
Slovenian: 2. korak: Odstranite modri pokrovček z inhalatorja.
Finnish: Inbrija 66 mg (2 x 33 mg:n kapseli) -valmisteella suoritettiin kliininen tutkimus, johon osallistui 24 tervettä tutkimushenkilöä (13 miestä ja 11 naista).
Slovenian: Izvedli so klinično študijo s 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija pri 24 zdravih prostovoljcih (13 moških in 11 ženskah).
Finnish: Paina suukappaletta vain kerran
Slovenian: Ustnik pritisnite samo enkrat.
Finnish: Hävitä ja säilytä Vaihe 12: Hävitä käytetyt kapselit
Slovenian: 12. korak: Odstranite uporabljene kapsule.
Finnish: Jos käytät Inbrija-valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi (tai jos joku vahingossa nielee Inbrijakapselin) hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Slovenian: Takoj poiščite zdravniško pomoč, če ste uporabili večji odmerek zdravila Inbrija, kot bi smeli (ali pa je kdo drug nehote pogoltnil zdravilo Inbrija).
Finnish: Suun kautta annetun karbidopa + levodopa -yhdistelmän verenkierrossa antovälin lopussa olevan dopadekarboksylaasin määrän vaikutusta Inbrija-valmisteen tehoon ei tutkittu.
Slovenian: Vpliva količine dopa-dekarboksilaze v obtoku ob koncu intervala peroralnega odmerjanja karbidope/levodope na učinkovitost zdravila Inbrija niso proučili.
Finnish: Valkoinen läpinäkymätön kapseli, joka sisältää valkoista kuiva-ainetta ja jonka korkki-osaan on painettu mustalla "A42" ja jonka runko-osaan on painettu kaksi mustaa viivaa.
Slovenian: Bele neprosojne kapsule, ki vsebujejo bel prašek, s črnim napisom »A42« na pokrovčku kapsule in dvema črnima progama na telesu kapsule.
Finnish: Vaihe 3: Kierrä valkoista suukappaletta ja vedä se irti
Slovenian: 3. korak: Zavrtite in povlecite beli ustnik.
Finnish: Lähtötilanteen keskiarvo (SD) LS-keskiarvon muutos Keskimäär.
Slovenian: Povprečje ob izhodišču (SD) LS povprečne spremembe Povprečna sprememba (95-% IZ)
Finnish: "Tuntematon"sarakkeessa luetellaan haittavaikutukset, joita on ilmoitettu muiden levodopaa sisältävien lääkevalmisteiden käytön yhteydessä.
Slovenian: Stolpec z neznano pogostnostjo predstavlja neželene učinke, o katerih so poročali pri drugih peroralnih zdravilih z levodopo.
Finnish: Jos levodopaa sisältävän lääkevalmisteen annosta pienennetään äkillisesti tai lääkitys lopetetaan, potilaan tilaa on seurattava huolellisesti, etenkin jos potilas saa myös neuroleptejä.
Slovenian: Nenadno zmanjšanje odmerka ali odtegnitev katerega koli zdravila, ki vsebuje levodopo, je treba skrbno spremljati, še posebej pri bolnikih, ki hkrati dobivajo nevroleptike.
Finnish: Levodopalla saattaa olla huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Levodopa ima lahko pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Finnish: Ota inhalaattori ja kapseliliuska esiin.
Slovenian: Vzemite inhalator in pretisni trak s kapsulami.
Finnish: Levodopa voi lisätä silmänsisäistä painetta glaukoomapotilailla.
Slovenian: Levodopa lahko povzroči povečan znotrajočesni tlak pri bolnikih z glavkomom.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Neselektivni zaviralci monoaminooksidaze (MAO)
Finnish: Levodopa on aiheuttanut kaneilla sisäelinten ja luuston epämuodostumia.
Slovenian: Levodopa je pri kuncih povzročila visceralne in skeletne malformacije.
Finnish: Jokainen yksittäispakkauksista koostuva perforoitu läpipainoliuska sisältää 4 kovaa kapselia.
Slovenian: En perforiran enoodmerni pretisni trak vsebuje 4 trde kapsule.
Finnish: Inbrija on inhaloitava (sisäänhengityksen mukana otettava) lääke oireiden pahenemisen hoitoon Parkinsonin taudin off-jaksojen aikana.
Slovenian: Zdravilo Inbrija se uporablja z inhalacijo in je namenjeno za zdravljenje poslabšanja vaših simptomov v obdobjih »izklopa« pri Parkinsonovi bolezni.
Finnish: Kun potilailla ilmeni off-jakso, he saivat käyttää inhaloitavaa levodopaa tarvittaessa enintään viidesti päivässä.
Slovenian: Pri pojavu obdobja izklopa so udeleženci smeli po potrebi uporabiti levodopo za inhaliranje do petkrat na dan. Apomorfin kot osnovno zdravilo ni bil dovoljen.