FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einige abweichende Anmerkungen bezogen sich auf die Durchführung der Projekte Produktinformationsmanagement (PIM) und die EU-Datenbank klinischer Studien (EudraCT).
Lithuanian: PIM) ir ES klinikinių tyrimų duomenų bazės (EudraCT) projektų įgyvendinimu.
German: Die Hauptziele der beabsichtigten Neuorganisation sind u. a. die Integrierung der Verfahren im Rahmen der Vor- und Nachzulassung von Humanarzneimitteln (Extensionen von Produktlinien und Änderungen), eine stärkere Schwerpunktlegung auf die Überwachung der Arzneimittelsicherheit durch Trennung von Pharmakovigilanz- und Risikomanagementaktivitäten einerseits von Nachzulassungsarbeiten andererseits sowie die Schaffung eines neuen Arbeitsbereichs für Datenverwaltung.
Lithuanian: Pagrindiniai naujos numatomos organizacijos uždaviniai yra tokie: žmonėms skirtų vaistų integracija prieš rinkodaros teisės suteikimą ir po jo (galiojimo pratęsimas ir sąlygų keitimas); didesnis dėmesys vaistų saugumo stebėsenai atskiriant farmakologinį budrumą ir rizikos valdymą nuo veiklos po rinkodaros teisės suteikimo; naujo duomenų tvarkymo sektoriaus kūrimas.
German: Pädiatrisches Prüfkonzept
Lithuanian: Pediatrijos tyrimų planai
German: 9. April 2009
Lithuanian: balandžio 9 d.
German: März 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Die Tagesordnung wird angenommen.
Lithuanian: posėdžio darbotvarkės projektas [EMEA/MB/663707/2008] Darbotvarkė patvirtinta.
German: Die schriftlichen Verfahren beziehen sich auf Gebühren für Tierarzneimittel, die für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten/begrenzte Märkte angezeigt sind sowie auf Gebühren für Arzneimittel zur Anwendung bei Pandemien, die die menschliche Gesundheit betreffen.
Lithuanian: Raštiškos procedūros apims mokesčius retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims ir (arba) ribotoms rinkoms skirtiems veterinariniams vaistams ir mokesčius vaistiniams preparatams, vartotinus žmogaus sveikatai pavojingų pandemijų atveju.
German: [EMEA/118727/2009] Der Verwaltungsrat prüft den gegenwärtigen Stand der Diskussion über die Frage, ob der CHMP auch Meilensteindokumente zur Beurteilung von ATMP billigen muss.
Lithuanian: [EMEA/118727/2009] Valdančioji taryba apsvarstė dabartinę diskusiją, ar CHMP taip pat turi patvirtinti labai svarbius, su ATMP vertinimu susijusius dokumentus.
German: Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) Ausschuss für neuartige Therapien (CAT)
Lithuanian: Mokslinių komitetų darbo tvarkos taisyklės Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) Pažangiosios terapijos komitetas (CAT)
German: Corporate-Identity-Projekt der EMEA
Lithuanian: EMEA bendrosios tapatybės projektas
German: Das erstgenannte Projekt verzögerte sich aufgrund einiger Ausführungsaspekte und Stabilitätsprobleme.
Lithuanian: Produkto informacijos valdymo įgyvendinimas atidėtas dėl veiklos ir stabilumo problemų.
German: Dies erlaube es dem Verwaltungsrat, Beschlüsse über Stellenpläne in Kenntnis der Ansichten der Europäischen Kommission zu fassen (vorausgesetzt, dass die Stellungnahme der Kommission an die Haushaltsbehörde übermittelt wird).
Lithuanian: Valdančioji taryba, žinodama Europos Komisijos nuomonę (atsižvelgdama į tai, kad Komisijos nuomonė perduodama biudžeto valdymo institucijai), galėtų priimti sprendimus dėl etatų planų.
German: Das Jahr 2008 brachte eine weitere Erhöhung des Volumens der Kernaktivitäten mit sich.
Lithuanian: toliau didėjo pagrindinės veiklos mastas.
German: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008, EMEA/MB/94586/2009, EMEA/MB/579221/ 2008] Der Verwaltungsrat nimmt den Vorentwurf des Arbeitsprogramms, des Haushaltsplans und des Personalentwicklungsplans für das Jahr 2010 an.
Lithuanian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Valdančioji taryba patvirtino 2010 m.
German: Das Pilotprojekt beginnt im April 2009 und läuft über drei Monate.
Lithuanian: Projektas prasidės 2009 m.
German: Die Zahl der Anträge erhöhte sich in den Bereichen wissenschaftliche Beratung, Vorprüfung, Nachzulassung, Pädiatrie und anderen Aktivitäten.
Lithuanian: Išaugo su mokslinėmis rekomendacijomis, pirmuoju vertinimu, veikla po rinkodaros teisės suteikimo, pediatrijos ir kitomis veiklos sritimis susijusių paraiškų skaičius.
German: [EMEA/MB/67287/2009] Der Verwaltungsrat billigt die vorgeschlagene Änderung unter Absatz 4.1.4 (MRL-Anträge, einschließlich Extrapolationen) zur verfahrenstechnischen Beratung bezüglich der Klassifizierung und Schaffung von Anreizen für Tierarzneimittel für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten (minor uses and minor species - MUMS)/begrenzte Märkte.
Lithuanian: [EMEA/MB/67287/2009] Valdančioji taryba pagal 4.1.4 pastraipą (DLK paraiškos, įskaitant ekstrapoliacijas) patvirtino siūlomą pakeitimą dėl procedūrinių patarimų, susijusių su retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims ir ribotoms rinkoms skirtų veterinarinių vaistų klasifikavimu ir skatinimu.
German: Der Verwaltungsrat einigt sich auf das gemeinsame Verständnis, dass die Gebührennachlässe bzw. -erlässe gemeinsam von der Agentur und den nationalen zuständigen Behörden getragen werden, die als (Co-) Berichterstatter fungieren.
Lithuanian: Taryba pasiekė tarpusavio susitarimą, kad už mokesčių mažinimą ir atsisakymą bus atsakinga ir Agentūra, ir nacionalinės kompetentingos institucijos, kuriose dirba pranešėjai ir jų padėjėjai.
German: Der Verwaltungsrat nimmt den Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden (Heads of Medicines Agencies - HMA) zur Kenntnis, der folgenden Punkte beinhaltet: Informationen über die Wahl von Johannes Löwer zum neuen Vorsitzenden der HMA-Verwaltungsgruppe und Nachfolger von Jytte Lyngvig, Diskussionen über die EudraPharm-Datenbank, Ressourcen des Netzwerks sowie die Arbeit zu Antibiotikaresistenzen.
Lithuanian: HMA) pranešimu, kuriame pateikiama informacija apie Johannes Löwer išrinkimą naujuoju HMA valdymo grupės pirmininku, pakeitusiu Jytte Lyngvig, taip pat apie svarstymus dėl duomenų bazės EudraPharm ir su antimikrobiniu atsparumu susijusią veiklą.
German: Der Haushaltsvorentwurf unterliegt einer Reihe von Risikofaktoren, u. a. dem schwierigen Weltwirtschaftsklima, dem Inkrafttreten der überarbeiteten Rechtsvorschriften zu Änderungen, das für die Agentur zu Verlusten von Einkünften führen und somit einen erhöhten Gemeinschaftsbeitrag erfordern könnte, der Änderung des Vergütungssystems für Berichterstatter sowie Risiken im Zusammenhang mit erheblichen Wechselkursschwankungen.
Lithuanian: Siūlomas biudžetas priklauso ir nuo daugelio rizikos veiksnių, įskaitant sudėtingas pasaulio ekonomikos sąlygas, pataisytų teisės aktų dėl sąlygų pakeitimų, dėl kurių gali sumažėti Agentūros pajamos ir padidėti Bendrijos paramos suma,
German: Vorbereitung für schriftliche Verfahren: Änderungen der Durchführungsbestimmungen zur Verordnung (EG) Nr. 297/95 über die Gebühren der EMEA und andere Maßnahmen
Lithuanian: 297/95 dėl mokesčių, mokėtinų Europos vaistų agentūrai, ir kitų priemonių įgyvendinimo taisyklių pakeitimai
German: EMEA-Jahresbericht 2008
Lithuanian: EMEA 2008 m.
German: Wahl der stellvertretenden Vorsitzenden des Verwaltungsrats [EMEA/MB/81623/2009] Der Verwaltungsrat wählt mit den folgenden Stimmen Frau Lisette Tiddens-Engwirda zur stellvertretenden Vorsitzenden: Einziger Wahlgang - 34 Stimmen Lisette Tiddens-Engwirda
Lithuanian: Valdančiosios tarybos pirmininko pavaduotojo rinkimai [EMEA/MB/81623/2009] Valdančiosios tarybos nariai pirmininko pavaduotoja išrinko Lisette Tiddens-Engwirda.
German: Dieser Betrag umfasst geschätzte Einkünfte aus Gebühren in Höhe von 158,3 Millionen Euro und einen beantragten Gemeinschaftsbeitrag von 46 Millionen Euro.
Lithuanian: EUR pajamos iš mokesčių ir 46 mln.
German: [EMEA/MB/684002/2008] Der Verwaltungsrat hört einen Bericht über die Umsetzung des Arbeitsprogramms 2008.
Lithuanian: [EMEA/MB/684002/2008] Valdančioji taryba išklausė, kaip įgyvendinama 2008 m.
German: Die Europäische Kommission äußert einen Vorbehalt bezüglich der Höhe des Gemeinschaftsbeitrags für das Haushaltsjahr 2010, da das Haushaltsverfahren in den Einrichtungen noch nicht abgeschlossen ist.
Lithuanian: Europos Komisija padarė išlygą dėl Bendrijos įmokos į 2010 m.
German: Informationspunkte
Lithuanian: Informaciniai klausimai
German: London, 4./5.
Lithuanian: kovo 4-5 d.
German: Darüber hinaus setzte die Agentur die Gesetzgebung über Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) um und richtete einen Ausschuss für neuartige Therapien ein.
Lithuanian: ATMP) ir įsteigė Pažangiosios terapijos komitetą.
German: Vom Verwaltungsdirektor vorgestellte EMEA-Schlaglichter
Lithuanian: EMEA vykdomojo direktoriaus pristatyta pagrindinių klausimų apžvalga
German: EMEA/MB/144834/2009/DE/Angenommen
Lithuanian: EMEA/509568/2009/LT/patvirtinta
German: März 2009
Lithuanian: 2009 m.
German: Nach Inkrafttreten der vorgeschlagenen zusätzlichen Maßnahmen könnten sich die Kosten auf einen jährlichen Betrag von 500 000 Euro erhöhen und - je nach der tatsächlichen Akzeptanz - diesen sogar erheblich überschreiten.
Lithuanian: Įsigaliojus siūlomoms papildomoms priemonėms, metinės sąnaudos gali išaugti iki 500 000 EUR ir atsižvelgiant į jų faktines sąnaudas ši suma gali būti kur kas didesnė. Jeigu Agentūros biudžeto nepakaktų paklausai patenkinti, Agentūra, siekdama užtikrinti, kad gyvūnų sveikatai naudingiausi vaistai ir toliau būtų remiami, gali įvesti papildomus kriterijus.
German: Beginn der Amtszeit der vom Rat ernannten Mitglieder des Verwaltungsrats [EMEA/MB/87076/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den Beschluss an, gemäß dem die Amtszeit der vier in Artikel 1 des Beschlusses Nr. 2009/75/EG des Rates genannten Mitglieder des Verwaltungsrats am 5. März 2009 begonnen hat.
Lithuanian: Tarybos paskirtų Valdančiosios tarybos narių kadencijos pradžia [EMEA/MB/87076/2009] Valdančioji taryba patvirtino sprendimą, pagal kurį 2009 m.
German: [EMEA/MB/58755/2009] Weiterhin hat der Verwaltungsrat die möglichen finanziellen und haushaltstechnischen Auswirkungen der im Rahmen des Programms für MUMS/begrenzte Märkte vorgeschlagenen Gebührenanreize untersucht.
Lithuanian: [EMEA/MB/58755/2009] Valdančioji taryba taip pat apsvarstė galimą mokesčių lengvatų, siūlomų retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims arba ribotoms rinkoms skirtiems veterinariniams vaistams, poveikį pajamoms ir biudžetui.
German: [EMEA/MB/671250/2008] Der Verwaltungsrat nimmt das Ergebnis des schriftlichen Verfahrens zur Kenntnis.
Lithuanian: vykusio 61-ojo posėdžio protokolas [EMEA/MB/671250/2008] Valdančioji taryba susipažino su raštiškos procedūros rezultatais.
German: 5. März 2009
Lithuanian: kovo 5 d.
German: Korrespondenz aus Deutschland und Frankreich betreffend Tagesordnungspunkt 11, insbesondere die CAT-Geschäftsordnung und die verfahrenstechnische Beratung zur Beurteilung von ATMP; Vortrag „Improving the functioning of the EMEA" (Verbesserung der Arbeitsweise der EMEA); Vortrag „Revised CHMP Rules of Procedure and Interaction between CHMP and CAT" (Geänderte CHMP-Geschäftsordnung und Zusammenspiel von CHMP und CAT).
Lithuanian: Laiškai iš Vokietijos ir Prancūzijos, susiję su darbotvarkės 11 punktu, ypač CAT darbo tvarkos taisyklėmis ir procedūriniais patarimais, susijusiais su ATMP vertinimu;
German: Vorentwurf des Arbeitsprogramms für das Jahr 2010
Lithuanian: darbo programos projektas
German: Planung für das Jahr 2010:
Lithuanian: Preliminarus 2010 m.
German: Kommunikationstechnologien und, möglicherweise, einer Überarbeitung der Systemarchitektur.
Lithuanian: Valdančioji taryba pakartojo, kad būtina ieškoti alternatyvių darbo būdų, daugiau naudoti ryšių technologijas ir galbūt persvarstyti sistemos sandarą.
German: Die erste Umstellung eines zentral zugelassenen Arzneimittels vom verschreibungspflichtigen Status zum nicht verschreibungspflichtigen Status erfolgte 2008.
Lithuanian: pabandyta receptinius preparatus pakeisti nereceptiniais, patvirtintais taikant centralizuotą procedūrą.
German: Neben der Annahme der erforderlichen Verfahren und Änderungen der Regelungen für die Gebührenfestlegung bereitet die Agentur derzeit anderweitige Maßnahmen vor, die erforderlich sind, um die vorgeschlagenen Anreize umzusetzen, z. B. Änderungen der Leitliniendokumente, eine Strategie für die Kommunikation mit Interessenvertretern sowie die offizielle Einführung des Systems, die für einen späteren Zeitpunkt 2009 vorgesehen ist.
Lithuanian: numatytos priemonės yra konsultacinių dokumentų pakeitimai, ryšių su suinteresuotosiomis šalimis strategija ir oficiali projekto įgyvendinimo pradžia.
German: Vortrag „EMEA annual report 2008" (EMEA-Jahresbericht 2008);
Lithuanian: EMEA metinė ataskaita";
German: 4. März 2009
Lithuanian: kovo 4 d.
German: Sitzung vom 11. Dezember 2008
Lithuanian: gruodžio 11 d.
German: Das Auswahlverfahren und die Ernennung nehmen normalerweise ungefähr 12 Monate in Anspruch.
Lithuanian: Atrankos ir skyrimo procesas paprastai trunka maždaug 12 mėnesių.
German: Die Europäische Kommission weist darauf hin, dass sie vorschlagen will, den beantragten Betrag um 9 Mio. Euro zu kürzen.
Lithuanian: Europos Komisija nurodė, kad siūlys šią prašomą sumą sumažinti 9 mln.
German: Mit den Erwartungen der Beteiligten solle angemessen umgegangen werden.
Lithuanian: Deramai turėtų būti atsižvelgiama į suinteresuotųjų šalių lūkesčius.
German: Die Analyse und Bewertung wird an die Haushaltsbehörde und den Rechnungshof übermittelt.
Lithuanian: Analizė ir vertinimas bus nusiųsti biudžeto valdymo institucijai ir Audito Rūmams.
German: Die Agentur hat bis heute wichtige Arbeit im Bereich der antiviralen Arzneimittel geleistet.
Lithuanian: Lig šiol agentūra atliko labai svarbų darbą antivirusinių vaistų kūrimo srityje.
German: Vorbereitungen für die schriftlichen Verfahren:
Lithuanian: Pasirengimas raštiškoms procedūroms:
German: Die Mitglieder begrüßen die wichtige Arbeit, die in diesem Bereich bis heute geleistet wurde.
Lithuanian: Nariai palankiai įvertino šioje srityje lyg šiol padarytus reikšmingus darbus.
German: Zusätzliche Ressourcen für den CVMP
Lithuanian: CVMP reikalingi ištekliai
German: Johannes Löwer (HMA-Gruppe)*
Lithuanian: Johannes Löwer (HMA grupė)*
German: Die geänderten Bestimmungen werden auf der Website der Agentur veröffentlicht.
Lithuanian: Iš dalies pakeistos taisyklės bus paskelbtos agentūros interneto svetainėje.
German: Der Kollege von der FDA wird im Juni bei der EMEA anfangen.
Lithuanian: Kolega iš FDA prie EMEA darbuotojų prisijungs birželio mėn.
German: Die Agentur arbeitet Vorschläge aus, wie dieses gestiegene Arbeitspensum (manche Befassungsverfahren sind mit 300 bis 800 Produkten sehr umfangreich und komplex) bewältigt werden kann.
Lithuanian: Agentūra rengia pasiūlymus, kaip valdyti šį darbo krūvio didėjimą (kai kurios kreipimosi procedūros yra labai didelės apimties, sudėtingos ir susijusios su maždaug 300-800 preparatų).
German: Der Vorschlag enthält zudem Bestimmungen zu Leistungsindikatoren und Qualitätssicherung.
Lithuanian: Dokumente taip pat įtrauktos nuostatos, susijusios su veiklos rezultatų rodikliais ir kokybės užtikrinimu.
German: Die Mitglieder betonen, dass die Transparenzpolitik schrittweise umgesetzt werden müsse, wobei verfügbare Ressourcen zu berücksichtigen seien.
Lithuanian: Nariai pažymėjo, kad politika turėtų būti įgyvendinama laipsniškai, atsižvelgiant į turimus išteklius.
German: Die Übertragung von Überschüssen (Reserve) ist wichtig, um der Agentur im Fall einer Verringerung der Einnahmen aus Abgaben und Gebühren Stabilität zu verleihen, insbesondere vor dem Hintergrund der oben erwähnten Risikofaktoren.
Lithuanian: Perteklių (rezervą) agentūrai svarbu išsaugoti, siekiant užtikrinti jos stabilumą tuo atveju, jei sumažėtų įplaukos iš mokesčių, ypač atsižvelgiant į pirmiau minėtus rizikos veiksnius.
German: Daher sei es wichtig, Wege für einen konsistenten Ansatz im gesamten europäischen Arzneimittel-Netzwerk (European Medicines Network) zu finden, da sich eine unterschiedliche Handhabung negativ auf das Netzwerk auswirke, und neben der Transparenzpolitik sei entschlossenes politisches Handeln erforderlich.
Lithuanian: Todėl svarbu rasti būdų, kaip užtikrinti nuoseklų požiūrį visame Europos vaistų tinkle, nes taikoma skirtinga praktika turėtų neigiamos įtakos tinklui, o įgyvendinant skaidrumo politiką reikia taikyti tvirtas politikos strategijas.
German: Wie bereits weiter oben erwähnt denkt die Kommission außerdem darüber nach, die aus dem Überschuss 2008 eingestellten zweckgebundenen Einnahmen zu streichen.
Lithuanian: Kaip minėta pirmiau, Komisijai taip pat pateiktas pasiūlymas panaikinti numatytas įplaukas iš 2008 m.
German: Protokoll der dreiundsechzigsten Sitzung des Verwaltungsrats
Lithuanian: Šešiasdešimt trečiojo Valdančiosios tarybos posėdžio protokolas
German: Dieser Prozess solle als Möglichkeit gesehen werden, den Stellenwert der EU-Agenturen im Verwaltungsgefüge der EU anzuerkennen.
Lithuanian: Į šį procesą reikėtų žvelgti kaip į galimybę pripažinti ES agentūras ES valdymo lygmenyje.
German: Die auf der Sitzung vorgebrachten Bemerkungen werden in den Entwurf aufgenommen, die Transparenzpolitik wird zur öffentlichen Konsultation veröffentlicht werden.
Lithuanian: Per posėdį išsakytos pastabos bus įtrauktos į politikos projektą, kuris bus paskelbtas viešosioms konsultacijoms.
German: Einrichtung eines europäischen medizinischen Informationsnetzes
Lithuanian: Europos medicinos informacijos tinklo kūrimas
German: Im jetzt vorgelegten Vorschlag werden die Kommentare des Verwaltungsrats berücksichtigt.
Lithuanian: Pateiktame pasiūlyme atsižvelgiama į Valdančiosios tarybos pastabas.
German: Die Nutzen-Risiko-Beurteilung von Impfstoffen müsse unter Berücksichtigung des Infektiositäts- und Virulenzpotentials des Virus erfolgen.
Lithuanian: Vakcinų naudos ir rizikos santykio vertimą reikia atlikti, atsižvelgiant į viruso užkrečiamumo ir virulentiškumo potencialą.
German: Margot Wallström, Vizepräsidentin der Kommission, leitet die interinstitutionelle Arbeitsgruppe, in der die Agenturen der EU vertreten sind.
Lithuanian: Europos Komisijos pirmininko padėjėja Margot Wallström vadovauja tarpinstitucinei darbo grupei, kurią sudaro ES agentūrų atstovai.
German: Als Toleranzgrenze für Interessenkonflikte von Berichterstattern und Mitberichterstattern sollte die aktuelle Stufe (Stufe 1) beibehalten werden.
Lithuanian: Leidžiamas pranešėjų ir pranešėjų padėjėjų interesų konfliktų lygmuo turėtų likti toks pat kaip ir dabar (1 lygmuo).
German: Der Verwaltungsrat möchte in den Prozess und die Debatten eingebunden und in die dritte Arbeitsphase enger einbezogen werden.
Lithuanian: Valdančioji taryba išreiškė norą dalyvauti šiame procese ir diskusijose bei aktyviau įsitraukti į veiklą trečiajame etape.
German: Die Mitgliedstaaten haben einer ähnlichen Ausweitung der Anwendung für Relenza zugestimmt.
Lithuanian: Valstybės narės patvirtino panašų preparato Relenza laikymo termino pailginimą.
German: Das Ernennungsverfahren könne im schriftlichen Verfahren durchgeführt werden.
Lithuanian: Direktorius gali būti skiriamas taikant raštišką procedūrą.
German: Die Mitglieder erörtern, dass eine Einigung zwischen den Beteiligten darüber erzielt werden muss, was unter vertraulichen Geschäftsinformationen zu verstehen ist.
Lithuanian: Nariai svarstė, jog svarbu, kad suinteresuotosios šalys susitartų, kas yra komerciškai vertinga konfidenciali informacija.
German: Der Verwaltungsrat werde auch über die 35 Berichte unterrichtet, sobald alle Ergebnisse konsolidiert seien.
Lithuanian: Valdančiajai tarybai taip pat bus pranešta apie 35 pareiškimus, kai bus apibendrintos visos išvados.
German: Die Arbeitsgruppe beabsichtigt ihre Arbeit in drei Arbeitsphasen durchzuführen: Entwurf der Berichte zu etwa 35 Punkten in Konsultation mit den Agenturen, Betrachtung der Erfahrungen in Bezug auf diese Punkte und Unterbreitung von Vorschlägen für die Zukunft.
Lithuanian: Grupė ketina dirbti trimis etapais - konsultuodamasi su agentūromis parengti pareiškimų 35 klausimais projektus, apsvarstyti su šiais klausimais susijusią patirtį ir pateikti pasiūlymus ateičiai.
German: Ein Vorschlag, in dem die Ansichten des Verwaltungsrats berücksichtigt werden, wird im Dezember 2009 vorgelegt.
Lithuanian: Pasiūlymas, kuriame bus atsižvelgta į tarybos nuomonę, bus pateiktas 2009 m.
German: Außerdem müssten weitere Überlegungen zur Art der Unterstützung und zu den Informationen, die dieses Netz bereitstellen soll, sowie zu seinem zusätzlichen Nutzen angestellt werden.
Lithuanian: Taip pat reikės smulkiau aptarti, kokią paramą, informaciją ir bendrą papildomą naudą toks tinklas teiks.
German: Der Direktor dankt den Mitgliedern des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) und der Arbeitsgruppe Impfstoffe für ihre Arbeit auf diesem Gebiet.
Lithuanian: Vykdomasis direktorius padėkojo Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto ir vakcinų darbo grupės nariams už šioje srityje atliktus darbus.
German: Eine Taskforce für die Umsetzung der Transparenzpolitik wird in Erwägung gezogen.
Lithuanian: Bus svarstoma galimybė įkurti skaidrumo politikos įgyvendinimo veiklos specialiąją darbo grupę.
German: Maßnahmen zur Umsetzung der Transparenzpolitik werden im jährlichen Arbeitsprogramm der Agentur berücksichtigt werden.
Lithuanian: Į politikos įgyvendinimo priemones bus atsižvelgiama kasmet, rengiant agentūros veiklos programą.
German: Frage zur Personalausstattung Geschlossene Sitzung.
Lithuanian: Personalo klausimas Uždaras posėdis.
German: Der Verwaltungsrat wird davon in Kenntnis gesetzt, dass der Antrag eines Unternehmens im Zusammenhang mit der Aussetzung des Beschlusses der Agentur und der Annahme vorläufiger Maßnahmen vom Gericht erster Instanz abgewiesen wurde.
Lithuanian: Valdančiajai tarybai pranešta, kad pirmosios instancijos teismas atmetė bendrovės prašymą, susijusį su agentūros sprendimo sustabdymu ir laikinųjų priemonių patvirtinimu.
German: Der Verwaltungsrat ist an vier Phasen des Verfahrens beteiligt: Stellungnahme zur Stellenausschreibung, Benennung eines Beobachters im Vorauswahlausschuss der Europäischen Kommission, Vorauswahl des Direktors aus der von der Europäischen Kommission vorgeschlagenen Bewerberliste und Ernennung des Direktors nach der Vorstellung des ausgewählten Kandidaten im betreffenden Ausschuss des Europäischen Parlaments (im Fall der EMEA ist dies der Ausschuss für Umweltfragen, Volksgesundheit und Lebensmittelsicherheit).
Lithuanian: Valdančioji taryba dalyvauja šio proceso 4 etapuose: teikiant nuomonę dėl pranešimo apie laisvą pareigybę, skiriant stebėtoją Europos Komisijos atrankos komitete, iškeliant kandidatą į direktoriaus pareigas iš Europos Komisijos pasiūlyto galutinio sąrašo ir paskiriant direktorių po iškeltojo kandidato pristatymo Europos Parlamento komitete (EMEA atveju tai yra Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komitetas).
German: Gegenwärtig ist die Agentur mit Impfstoff-Herstellern und mit europäischen und internationalen Regulierungsstellen zur Erörterung der wissenschaftlichen und regulatorischen Fragen im Gespräch, um die Bereitstellung von Impfstoffen bei einem Pandemiegeschehen zu erleichtern.
Lithuanian: Šiuo metu agentūra tęsia dialogą su vakcinos gamintojais ir europinėmis bei tarptautinėmis reguliavimo institucijomis, siekdama aptarti mokslines ir reguliavimo problemas, kad prasidėjus gripo pandemijai būtų galima pasinaudoti vakcinomis.
German: Die Entscheidung hierüber liege im Ermessen der Europäischen Kommission.
Lithuanian: Sprendimas bus priimtas Europos Komisijos nuožiūra.
German: Die Erfahrung zeigt, dass die aktuell niedrige Toleranzgrenze für Interessenkonflikte die Einbindung wertvoller wissenschaftlicher Erfahrung begrenzt, was sich nachteilig auf die Arbeit der wissenschaftlichen Ausschüsse auswirkt.
Lithuanian: Patirtis rodo, kad šiuo metu leidžiamas žemas interesų konfliktų lygmuo neleidžia pasinaudoti vertinga moksline patirtimi, o tai daro poveikį mokslinių komitetų darbui.
German: Regelung für die Entsendung von Personal
Lithuanian: Darbuotojų komandiravimo taisyklės
German: Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden Die Mitglieder nehmen den schriftlichen Bericht zur Kenntnis.
Lithuanian: Vaistų agentūrų vadovų pranešimas Nariai susipažino su raštu pateiktu pranešimu.