FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En las aves, las concentraciones de itraconazol en plasma varían dependiendo del tipo de ave.
Lithuanian: Gydant paukščius, itrakonazolo koncentracija kraujo plazmoje skiriasi priklausomai nuo paukščio rūšies.
Spanish: 10 mg (1 ml) de itraconazol por kg de peso vivo al día durante 14 días.
Lithuanian: 10 mg (1 ml) itrakonazolo/kg kūno svorio per parą 14 parų.
Spanish: Psitaciformes (específicamente cacatúas y loros: cotorras; periquitos) Falconiformes (halcones)
Lithuanian: Psittaciformes (būtent kakadu ir tikrosios papūgos: ilgauodegės papūgos; banguotosios papūgėlės); Falconiformes (sakalai);
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Hidróxido sódico (para ajustar el pH) Agua purificada.
Lithuanian: Hidroksipropilbetadeksas, karamelės kvapioji medžiaga, propilenglikolis, vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), natrio hidroksidas (pH koreguoti), išgrynintas vanduo.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 18 mėnesių.
Spanish: En caso de ingestión accidental, enjuáguese la boca con agua, consulte a un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia išsiskalauti burną ir kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Spanish: Dosis y pauta de tratamiento:
Lithuanian: Dozė ir gydymo grafikas Aspergiliozė:
Spanish: Unidad 2, 2 Cavendish Rd Entierro San Edmunds IP33 3TE Tel .
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Petlife International Ltd Unit 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel.: 0044-1284761131
Spanish: El uso concomitante del antibiótico eritromicina puede provocar una elevación de la concentración plasmática de itraconazol en el ave, lo que puede aumentar los efectos adversos.
Lithuanian: Tuo pat metu naudojant su antibiotiku eritromicinu, gali padidėti itrakonazolo koncentracija paukščio kraujo plazmoje, todėl gali padaugėti nepalankių reiškinių.
Spanish: Método de administración:
Lithuanian: Naudojimo metodas
Spanish: La jeringa oral de 1 ml está graduada con intervalos de 0,05 ml de solución (= 0,5 mg de itraconazol).
Lithuanian: 1 ml geriamasis švirkštas sugraduotas kas 0,05 ml (= 0,5 mg itrakonazolo).
Spanish: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Bruselas Tel .
Lithuanian: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Briuselis Tel.: 0032-27344899
Spanish: Para asegurarse de que la dosis sea correcta y para evitar la administración de dosis insuficientes o la sobredosificación, se debe determinar el peso vivo del ave a tratar con la mayor exactitud posible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti teisingą vaisto dozavimą ir išvengti vaisto perdozavimo ar gydymo per mažomis vaisto dozėmis, reikia kuo tiksliau nustatyti paukščio (-ių) kūno svorį.
Spanish: Para el tratamiento de la aspergilosis.
Lithuanian: aspergiliozei gydyti.
Spanish: Anseriformes (específicamente cisnes)
Lithuanian: Anseriformes (būtent gulbės).
Spanish: Por lo tanto si sospecha reacciones adversas como emesis, anorexia o pérdida de peso, se debe reducir la dosis o interrumpir el tratamiento con el medicamento.
Lithuanian: Todėl, jeigu įtariamos nepalankios reakcijos, tokios kaip vėmimas, anoreksija ar svorio mažėjimas, vaisto dozę reikia sumažinti arba gydymą šiuo vaistu nutraukti.
Spanish: Si se produce emesis, anorexia o pérdida de peso, es recomendable como primera medida reducir la dosis (véase la sección 4.5) o interrumpir el tratamiento con el medicamento veterinario.
Lithuanian: Pirmąkart pasireiškus vėmimui, anoreksijai ar svorio mažėjimui, rekomenduojama sumažinti vaisto dozę (žr. 4.5 p.) arba gydymą šiuo veterinariniu vaistu reikia nutraukti.
Spanish: Psitaciformes (solo):
Lithuanian: Psittaciformes (tik):
Spanish: 10 ml incluyendo jeringa oral 50 ml incluyendo jeringa oral
Lithuanian: 10 ml įskaitant geriamąjį švirkštą 50 ml įskaitant geriamąjį švirkštą
Spanish: Se han observado emesis, anorexia y pérdida de peso frecuentemente en las aves tratadas, no obstante, estas reacciones adversas habitualmente son leves y relacionadas con la dosis.
Lithuanian: Dažniausiai gydomiems paukščiams pasireiškė vėmimas, anoreksija ir svorio mažėjimas, bet paprastai šios nepalankios reakcijos yra lengvos ir priklauso nuo vaisto dozės.
Spanish: Sin embargo, si la administración oral directa no es posible (por ejemplo, en las rapaces) el medicamento se puede administrar con el alimento del ave (por ejemplo, para las rapaces generalmente se usa un pollito «enriquecido» con la dosis).
Lithuanian: Vis dėlto jeigu tiesiogiai sugirdyti neįmanoma (pvz., gydant plėšrūnus), jį galima sumaišyti su paukščio maistu.
Spanish: Debido al riesgo de transmisión de la aspergilosis a las personas, se debe usar un equipo de protección personal consistente en guantes de látex y una mascarilla al manipular las aves infectadas o al limpiar la jeringa.
Lithuanian: Dėl užsikrėtimo aspergilioze rizikos žmonės, imdami užsikrėtusius paukščius į rankas arba plaudami švirkštą, turi naudoti asmenines apsaugos priemones, t. y.
Spanish: Se han observado vómitos, inapetencia y pérdida de peso frecuentemente en las aves tratadas, no obstante, estas reacciones adversas habitualmente son leves y relacionadas con la dosis.
Lithuanian: Dažniausiai gydomiems paukščiams pasireiškė vėmimas, apetito netekimas ir svorio netekimas, bet paprastai šios nepalankios reakcijos yra lengvos ir priklauso nuo vaisto dozės.
Spanish: Retirar el tapón a rosca del frasco.
Lithuanian: Atsukite buteliuko dangtelį.
Spanish: Caja de cartón que contiene un frasco de vidrio ámbar (tipo III) con un tapón a rosca de polipropileno con precinto de seguridad y un tapón interior de LDPE.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra gintaro spalvos stiklinis (III tipo) buteliukas su užsukamu polipropileniniu dangteliu, kurio pažeidimus galima nustatyti, ir mažo tankio polietileno įdėklu.
Spanish: El itraconazol generalmente tiene un margen de seguridad estrecho en las aves.
Lithuanian: Paprastai itrakonazolo saugumo koeficientas gydant paukščius yra nedidelis.
Spanish: Por lo tanto si sospecha reacciones adversas relacionadas con este medicamento como vómitos, inapetencia o pérdida de peso, se debe reducir la dosis o interrumpir el tratamiento con el medicamento.
Lithuanian: Todėl, jeigu įtariamos nepalankios reakcijos, tokios kaip vėmimas, apetito sumažėjimas ar svorio mažėjimas, vaisto dozę reikia sumažinti arba gydymą šiuo vaistu nutraukti.
Spanish: También es importante que la tasa de renovación del aire sea la adecuada en el hábitat de las aves tratadas.
Lithuanian: Taip pat svarbu, kad gydomų paukščių aplinka būtų tinkamai vėdinama.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: Ninguna.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Spanish: Si se observan lesiones sospechosas (como la aparición de nódulos cutáneos o de pápulas eritematosas o síntomas respiratorios como tos y sibilancias) en personas, consulte a un médico.
Lithuanian: latekso pirštines ir kaukę. Jeigu žmonėms pasireikštų įtartini pakitimai (pvz., atsirastų odos mazgelių ar raudonų papulių, kvėpavimo sistemos simptomų, tokių kaip kosulys ir švokštimas), reikia pasitarti su gydytoju.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukas (10 ir 50 ml)
Spanish: Descripción: Solución transparente amarilla o ligeramente ámbar.
Lithuanian: Apibūdinimas Geltonas arba šviesaus gintaro spalvos skaidrus tirpalas.
Spanish: Estrigiformes (búhos)
Lithuanian: Strigiformes (pelėdos);
Spanish: Thurles, Co. Tipperary Tel .
Lithuanian: Thurles, Co.
Spanish: Solución transparente amarilla o ligeramente ámbar.
Lithuanian: Geltonas arba šviesaus gintaro spalvos skaidrus tirpalas.
Spanish: La jeringa oral de 5 ml está graduada con intervalos de 0,2 ml de solución (= 2 mg de itraconazol).
Lithuanian: 5 ml geriamasis švirkštas sugraduotas kas 0,2 ml (= 2 mg itrakonazolo).
Spanish: Los ensayos en animales de laboratorio han demostrado que el uso de itraconazol al mismo tiempo que anfotericina B puede ser antagonista de Aspergillus spp.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad tuo pat metu itrakonazolą naudojant su amfotericinu B, poveikis Aspergillus ar Candida rūšių grybeliams gali būti antagonistinis; klinikinė šių tyrimų rezultatų svarba yra neaiški.
Spanish: AV. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Bruselas Tel .
Lithuanian: Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Briuselis Tel.: 0032-27344899
Spanish: Caja que contiene 1 frasco de 10 ml con una jeringa oral de 1 ml. Caja que contiene 1 frasco de 50 ml con una jeringa oral de 5 ml.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra vienas 50 ml buteliukas ir vienas 5 ml geriamasis švirkštas.
Spanish: Actualmente no existe información relativa a la sobredosificación en las especies de destino (véase la sección 4.6.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Šiuo metu jokios informacijos apie perdozavimą paskirties rūšių gyvūnams nėra (žr. 4.6 p.). 4.11.
Spanish: En los ensayos de laboratorio en ratas se han observado indicios de efectos teratógenos, fetotóxicos y maternotóxicos relacionados con la dosis cuando se administraron dosis elevadas (40 y 160 mg/kg peso vivo al día durante 10 días mientras se encontraban en el periodo gestacional).
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis, vaistą naudojus didelėmis dozėmis (40 ir 160 mg/kg kūno svorio per parą 10 dienų jų gestacijos laikotarpiu), nustatytas nuo dozės priklausomas embriotoksinis, fetotoksinis ir toksinis poveikis patelei.
Spanish: Actualmente no existe información relativa a la sobredosificación en las especies de destino (véase la sección «Reacciones adversas»).
Lithuanian: Šiuo metu jokios informacijos apie perdozavimą paskirties rūšių gyvūnams nėra.
Spanish: Si el medicamento veterinario se va a administrar con el alimento, debe ofrecerse inmediatamente al ave y retirarse en el plazo de 1 hora si no ha sido consumido en ese tiempo.
Lithuanian: (Pavyzdžiui plėšrūnams paprastai naudojamas „įdarytais" viščiukas) Jeigu vaistą reikia sumaišyti su paukščio maistu, jį reikia nedelsiant paduoti paukščiui (-iams) ir, jeigu paukštis per valandą jo nesulesa, jį reikia išmesti.
Spanish: Fungitraxx 10 mg/ml solución oral para aves ornamentales itraconazol
Lithuanian: Fungitraxx 10 mg/ml geriamasis tirpalas dekoratyviniams paukščiams itrakonazolas
Spanish: Volver a enroscar el tapón después de usar.
Lithuanian: Pritraukę vaisto, vėl užsukite buteliuką.
Spanish: Fungitraxx 10 mg/ml solución oral para aves ornamentales
Lithuanian: Fungitraxx 10 mg/ml geriamasis tirpalas dekoratyviniams paukščiams
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Paprastai itrakonazolo saugumo koeficientas (angl.
Spanish: EMA/698698/2013 EMEA/V/C/002722/0000
Lithuanian: AEMA/698698/2013 EMEA/V/C/002722/0000
Spanish: Algunas infecciones fúngicas de las aves también pueden infectar a las personas.
Lithuanian: Kai kuriomis paukščių grybelinėmis infekcijomis gali užsikrėsti ir žmonės.
Spanish: Por lo general, estos efectos son leves y relacionados con la dosis y, por lo tanto, remiten al reducir la dosis o, si es necesario, al interrumpir el tratamiento.
Lithuanian: Paprastai šie reiškiniai yra lengvi ir susiję su vaisto doze; juos galima kontroliuoti sumažinant dozę arba, jei būtina, nutraukiant gydymą.
Spanish: La relación riesgo/beneficio se puede encontrar en el módulo del debate científico de este EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Spanish: En caso de contacto accidental con los ojos, se deben enjuagar abundantemente con agua.
Lithuanian: Vaisto atsitiktinai patekus į akis, jas reikia kruopščiai išplauti vandeniu.
Spanish: Ante la sospecha de signos de la enfermedad en las personas (como bultos o granitos rojos en la piel o síntomas como tos o sibiliancias), se debe consultar a un médico.
Lithuanian: Pastebėjus įtariamus ligos požymius (pvz., gumbelius ar raudonus spuogelius ant odos, arba pajutus tokius simptomus, kaip kosulį ar švokštimą), reikia pasitarti su gydytoju.
Spanish: Fungitraxx no se debe usar en aves destinadas al consumo humano.
Lithuanian: Fungitraxx negalima naudoti paukščiams, kurie skirti žmonių maistui.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia concluyó que los beneficios de Fungitraxx son mayores que sus riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Fungitraxx nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Fungitraxx el 12/03/2014.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Fungitraxx rinkodaros leidimą 2014 m.
Spanish: Itraconazol es un medicamento antifúngico.
Lithuanian: Itrakonazolas yra priešgrybelinis vaistas.
Spanish: Al bloquear la producción de este compuesto, el itraconazol provoca la destrucción de las células fúngicas, eliminando el hongo o impidiendo su propagación.
Lithuanian: Slopindamas šio junginio gamybą, itrakonazolas suardo grybelio ląsteles, taip sunaikindamas grybelį arba užkirsdamas kelią jo plitimui.
Spanish: El estudio de campo demostró que Fungitraxx es eficaz para el tratamiento de la aspergilosis (satisfactorio para 56 de las 62 aves) y la candidiasis (satisfactorio para todas las aves).
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas parodė, kad Fungitraxx veiksmingai gydo aspergiliozę (sėkmingai išgydyti 56 iš 62 paukščių) ir kandidozę (sėkmingai išgydyti visi paukščiai).
Spanish: Fungitraxx es un medicamento veterinario cuyo principio activo es el itraconazol.
Lithuanian: Fungitraxx - tai veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos itrakonazolo.
Spanish: Se administra por vía oral en dosis de 5 a 10 mg de itraconazol por kg de peso corporal al día durante 8 semanas para la aspergilosis y de 10 mg por kg al día durante 2 semanas para la candidiasis.
Lithuanian: Aspergilioze sergantiems paukščiams aštuonias savaites kasdien reikia sugirdyti po 5-10 mg itrakonazolo/kg kūno svorio, o kandidoze sergantiems paukščiams kasdien 2 savaites reikia sugirdyti po 10 mg/kg vaisto per parą.
Spanish: Las personas que manipulan aves infectadas con aspergilosis, deberán llevar guantes de látex y una máscara para evitar la transmisión de la enfermedad.
Lithuanian: Rankomis liesdamas aspergilioze užsikrėtusį paukštį, gyvūną prižiūrintis žmogus turėtų dėvėti latekso pirštines ir kaukę, kad neužsikrėstų šia liga.
Spanish: Se realizó un estudio de campo con 62 aves (cacatúas, papagayos, pericos, periquitos, halcones, gavilanes, búhos y cisnes) con aspergilosis y 18 aves (cacatúas, papagayos, pericos y periquitos) con candidiasis.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis buvo atliktas tyrimas su 62 aspergilioze sirgusiais paukščiais (kakadu, papūgomis, ilgauodegėmis papūgomis, banguotosiomis papūgėlėmis, sakalais, vanagais, pelėdomis ir gulbėmis), ir 18 kandidoze sirgusių paukščių (kakadu, papūgomis, ilgauodegėmis papūgomis ir banguotosiomis papūgėlėmis).
Spanish: Otras informaciones sobre Fungitraxx:
Lithuanian: Kita informacija apie Fungitraxx:
Spanish: Actúa por bloqueo de la producción de un compuesto denominado ergosterol que sintetizan los hongos y es un constituyente importante de sus membranas celulares.
Lithuanian: Jis slopina grybelyje esančio junginio ergosterolio, kuris yra svarbi grybelio ląstelių membranų dalis, gamybą.
Spanish: El criterio de valoración de la eficacia fue la desaparición del adormecimiento, de la inapetencia y de la pérdida de peso y la desaparición de la aspergilosis o la candidiasis.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumo rodiklis buvo išnykę ligos požymiaimieguistumas bei sumažėjęs apetitas ir kūno svoris, taip pat neigiami aspergiliozės ar kandidozės tyrimų rezultatai.
Spanish: Para la aspergilosis, las aves se incluían si se confirmaba la presencia del hongo Aspergillus en los alvéolos y para la candidiasis se incluían si se presentaban signos clínicos de candidiasis y se confirmaba la infección.
Lithuanian: Į tyrimą aspergilioze sergantys paukščiai buvo įtraukiami alveolėse aptikus grybelio Aspergillus, o kandidoze sergantys paukščiai - nustačius kandidozės klinikinius požymius ir patvirtinus infekciją.
Spanish: En el etiquetado de la caja se puede encontrar información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Spanish: En caso de ingestión accidental, es preciso enjuagar la boca, consultar a un médico de inmediato y mostrarle el prospecto o la etiqueta del producto.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus Fungitraxx, reikia išsiskalauti burną, nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Spanish: Fungitraxx itraconazol
Lithuanian: Fungitraxx itrakonazolas
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Fungitraxx durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Fungitraxx nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Fungitraxx?
Lithuanian: Kodėl Fungitraxx buvo patvirtintas?
Spanish: Se utiliza para tratar la aspergilosis en cacatúas, papagayos, pericos, periquitos, halcones, gavilanes, búhos y cisnes y también para tratar la candidiasis en cacatúas, papagayos, pericos y periquitos.
Lithuanian: Fungitraxx naudojamas gydant dekoratyvinius paukščius, sergančius dviejų rūšių kvėpavimo takų grybelinėmis infekcijomis (aspergilioze ir kandidoze). Juo galima gydyti aspergilioze sergančius kakadu, papūgas, ilgauodeges papūgas, banguotąsias papūgėles, sakalus, vanagus, pelėdas ir gulbes, taip pat kandidoze sergančius kakadu, papūgas, ilgauodeges papūgas ir banguotąsias papūgėles.
Spanish: ¿Qué es Fungitraxx?
Lithuanian: Kas yra Fungitraxx?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Fungitraxx?
Lithuanian: Kam naudojamas Fungitraxx?
Spanish: Los vómitos, la inapetencia y la pérdida de peso son frecuentes en las aves tratadas (observados hasta en 1 ave de cada 10).
Lithuanian: Gydomiems paukščiams (ne daugiau kaip 1 paukščiui iš 10) dažnai pasireiškia vėmimas, apetito sumažėjimas ir svorio sumažėjimas.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Fungitraxx?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fungitraxx naudojimu?
Spanish: ¿Cómo actúa Fungitraxx?
Lithuanian: Kaip veikia Fungitraxx?
Spanish: Las manos y la piel expuestas se deben lavar después de usar Fungitraxx.
Lithuanian: Panaudojus Fungitraxx, rankas ir odą, ant kurios pateko šio vaisto, reikia nusiplauti.
Spanish: La furosemida ha estado autorizada en la UE durante más de 40 años.
Lithuanian: Furozemidas ES įregistruotas prieš daugiau kaip 40 metų.
Spanish: Los motivos detallados para la revisión se presentaron el 21 de diciembre de 2012.
Lithuanian: Išsamios šio prašymo priežastys pateiktos 2012 m.
Spanish: A petición del solicitante se concertó una reunión de expertos ad-hoc.
Lithuanian: Pareiškėjo prašymu buvo sušauktas ad hoc ekspertų grupės posėdis.
Spanish: Los resultados demostraron que la absorción de la furosemida es muy variable (el valor del ABC varía entre 793,8 y 3953 ng*h/ml , la Cmáx entre 283,6 y 2636 ng/ml y los valores ln(Cmáx) suponen una diferencia casi décuplo).
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad furozemido absorbcija labai nepastovi (ploto po kreive (AUC) vertė svyruoja nuo 793,8 iki 3 953 ng*h/ml, didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) - nuo 283,6 iki 2 636 ng/ml, o logaritminės Cmax vertės (ln Cmax) skiriasi beveik dešimt kartų).
Spanish: • Conclusión del CHMP sobre los motivos para la revisión
Lithuanian: • CHMP išvada dėl prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę priežasčių
Spanish: Polonia y Lituania consideraron que la concesión de la autorización de comercialización supone un potencial riesgo grave para la salud pública.
Lithuanian: Lenkija ir Lietuva laikėsi nuomonės, kad suteikus šių preparatų rinkodaros leidimą gali kilti rimtas pavojus visuomenės sveikatai;
Spanish: • El solicitante no ha demostrado suficientemente que una exposición potencialmente menor o mayor a la furosemida no influiría en la eficacia ni la seguridad
Lithuanian: • pareiškėjas pateikė nepakankamai įrodymų, kad galima mažesnė arba didesnė furozemido ekspozicija neturėtų įtakos preparato veiksmingumui ar saugumui;
Spanish: La furosemida es un diurético de asa que actúa en toda la nefrona, excepto en la zona de intercambio distal.
Lithuanian: Furozemidas yra kilpinis diuretikas, veikiantis visą nefroną, išskyrus distalinę dalį, kurioje vyksta jonų mainai.
Spanish: El solicitante presentó su desacuerdo con algunos aspectos de procedimiento de los procedimientos de reconocimiento mutuo, del CMD(h) y de arbitraje conforme al Artículo 29, apartado 4, de la Directiva 2001/83/CE.
Lithuanian: Pareiškėjas pareiškė nesutinkąs su kai kuriais procedūriniais savitarpio pripažinimo procedūros, CMD(h) procedūros ir Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 4 dalyje numatytos kreipimosi procedūros aspektais.
Spanish: J Pharmacokineti Biopharm, 1989 Feb;17(1):1-46
Lithuanian: vasaris;17(1):1-46.
Spanish: No se puede excluir que la biodisponibilidad del producto, cuya solicitud se ha presentado, pueda ser menor o mayor que la biodisponibilidad de estos productos.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad paraiškoje nurodyto preparato biologinis įsisavinamumas gali būti mažesnis arba didesnis už šių preparatų biologinį įsisavinamumą.
Spanish: No obstante, cabe destacar que el CHMP es un comité científico y que, aunque opera dentro del marco legal, no puede debatir las cualidades específicas de los aspectos de procedimiento y los aspectos legales de los procedimientos administrativos establecidos en la legislación.
Lithuanian: Tačiau pažymima, kad CHMP yra mokslinis komitetas ir kad vadovaudamasis teisės aktais šis komitetas negali svarstyti konkrečių teisės aktuose nustatytų administracinių procedūrų procedūrinių ir teisinių aspektų pranašumų ar trūkumų.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos de la denegación presentados por la Agencia Europea de Medicamentos
Lithuanian: Europos vaistų agentūros pateiktos mokslinės išvados ir pagrindas nesuteikti rinkodaros leidimo
Spanish: Durante el procedimiento descentralizado, Polonia y Lituania consideraron que los datos bibliográficos sobre la farmacocinética de la furosemida, presentados en el expediente de autorización de comercialización, no son aplicables a Furosemide Vitabalans y que deben considerarse insuficientes.
Lithuanian: Decentralizuotos procedūros metu Lenkija ir Lietuva laikėsi nuomonės, kad rinkodaros leidimo dokumentų rinkinyje pateikti bibliografiniai furozemido farmakokinetikos duomenys negali būti taikomi Furosemide Vitabalans ir turėtų būti laikomi nepakankamais.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Furosemide Vitabalans y denominaciones asociadas (ver Anexo I)
Lithuanian: Furosemide Vitabalans ir susijusių pavadinimų (žr.
Spanish: Dada la magnitud previsible de la elevada variabilidad del producto, el principal riesgo con la furosemida sería una falta de eficacia.
Lithuanian: Atsižvelgiant į numatomą didelį furozemido kintamumą, pagrindinis su šiuo preparatu susijęs pavojus būtų jo veiksmingumo stoka.
Spanish: El uso de la furosemida está extendido en la práctica clínica y se han presentado varios artículos publicados que respaldan su eficacia y seguridad durante el procedimiento descentralizado.
Lithuanian: Furozemidas plačiai vartojamas klinikinėje praktikoje, todėl decentralizuotos procedūros metu jo veiksmingumui ir saugumui įrodyti pateikti keli publikuoti straipsniai.