FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut eläinlääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä Euroopan unionin alueella sekä sen käytön ehdoista.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła ten lek weterynaryjny przed zarekomendowaniem dopuszczenia go do obrotu w Unii Europejskiej (UE) oraz zatwierdzeniem warunków jego stosowania.
Finnish: Equioxxilla hoidettujen hevosten varoaika on lihan osalta 26 päivää.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od koni leczonych produktem Equioxx wynosi 26 dni.
Finnish: Vähentämällä prostaglandiinien tuotantoa Equioxx auttaa lieventämään tulehduksen oireita, kuten kipua.
Polish: Zmniejszając wytwarzanie prostaglandyn, lek Equioxx pomaga w zmniejszaniu odpowiedzi na zapalenie, w tym bólu.
Finnish: Equioxx-valmisteen vaikuttava aine firokoksibi on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu lääkeryhmään nimeltä syklo-oksygenaasi-2:n (COX-2) estäjät (eli koksibit).
Polish: Substancja czynna leku Equioxx, firokoksyb jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do grupy leków zwanych inhibitorami cyklooksygenazy (COX-2) (lub koksybami).
Finnish: Se salpaa COX-2-entsyymin, jolloin tulehdusprosessiin osallistuvien aineiden, prostaglandiinien, tuotanto vähenee.
Polish: Lek blokuje enzym COX-2, co powoduje zmniejszenie wytwarzania prostaglandyn, substancji zaangażowanych w proces zapalny.
Finnish: Mitä Equioxx on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest produkt Equioxx i w jakim celu się go stosuje?
Finnish: Equioxxia ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidilääkkeiden tai muiden NSAID-lääkkeiden kanssa.
Polish: Leku Equioxx nie wolno stosować z kortykosteroidami lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Finnish: Equioxx-oraalipastaa ja Equioxx-injektioliuosta on tutkittu laboratoriossa, ja niiden on havaittu olevan biologisesti samanarvoisia.
Polish: Pasta doustna Equioxx i roztwór Equioxx do wstrzykiwań oceniano w laboratorium i stwierdzono, że są one biorównoważne.
Finnish: Equioxxia ei saa käyttää hevosilla, joilla on maha- tai suolistosairauksia ja verenvuotoa, eikä hevosilla, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuotohäiriöitä.
Polish: Leku Equioxx nie wolno stosować u koni z zaburzeniami żołądka lub jelit oraz krwawieniami, upośledzeniem funkcji wątroby, serca, lub nerek oraz zaburzeniami krzepnięcia.
Finnish: Injektioliuos annetaan suoneen, ja pasta ja tabletit annetaan suun kautta.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań podaje się dożylnie, a natomiast pastę i tabletki podaje się doustnie.
Finnish: Muuta tietoa Equioxx-valmisteesta
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Equioxx:
Finnish: Mitä hyötyä Equioxxista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Equioxx zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Mikäli henkilö on vahingossa niellyt valmistetta tai injisoinut sitä itseensä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu przez człowieka należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on vältettävä kosketusta lääkeaineeseen tai käytettävä kertakäyttökäsineitä valmistetta antaessaan.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać kontaktu z produktem lub nałożyć jednorazowe rękawice.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että injektioliuoksen ja purutablettien voi odottaa vastaavan oraalipastaa ja vaikuttavan samalla tavalla.
Polish: Oznacza to, że roztwór do wstrzykiwań i tabletki do żucia mogą doprowadzić do podobnych rezultatów, co pasta doustna.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Equioxxia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Equioxx zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Finnish: Equioxxia saa injektioliuoksena, oraalipastana ja purutabletteina.
Polish: Equioxx jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań, pasta doustna oraz tabletki do żucia.
Finnish: Equioxx on lääke, jota annetaan hevosille nivelrikosta (pitkäaikainen niveliä vaurioittava ja nivelkipua aiheuttava sairaus) johtuvan kivun ja tulehduksen lievittämiseen ja sairaudesta johtuvan ontumisen vähentämiseen.
Polish: Equioxx jest lekiem stosowanym w uśmierzaniu bólu i zmniejszaniu stanów zapalnych w stawach spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawów (chroniczną chorobą powodującą uszkodzenie i ból w stawach) i w celu zmniejszenia kulawizny związanej z tą chorobą.
Finnish: Mitä riskejä Equioxx-valmisteeseen liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Equioxx?
Finnish: Equioxxin yleisimmät sivuvaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin 1 hevosella 10:stä) ovat suun limakalvon tai suuta ympäröivät ihon haavaumat tai arkuus.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Equioxx (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 koni) to owrzodzenia lub nadżerki błony śluzowej jamy ustnej lub skóry okolicy jamy ustnej.
Finnish: Sen vaikuttava aine on firokoksibi.
Polish: Lek zawiera substancję czynną firokoksyb.
Finnish: Vastaavasti Equioxx-oraalipastan ja Equioxx-purutablettien on osoitettu olevan biologisesti samanarvoisia.
Polish: Podobnie wykazano, że pasta doustna Equioxx i tabletki do żucia Equioxx są biorównoważne.
Finnish: Equioxx-oraalipastan tehoa tutkittiin kahdessa kenttätutkimuksessa, joissa nivelrikon takia ontuvia hevosia hoidettiin 4 viikkoa.
Polish: W dwóch badaniach terenowych oceniających skuteczność pasty doustnej w leczeniu koni mających powyżej 4 tygodni, z kulawizną z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów.
Finnish: Equioxxia ei saa antaa siemennykseen käytettäville, kantaville tai imettäville hevosille.
Polish: Leku Equioxx nie wolno stosować zwierząt zarodowych, ciężarnych lub karmiących.
Finnish: Equioxxin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä 1 hevosella 100:sta) ovat syljeneritys sekä turvotus huulissa ja kielessä, joka liittyy suun haavaumiin.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Equioxx (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 100 koni) to ślinienie i obrzęk warg i języka związane z nadżerkami ust.
Finnish: Miten Equioxx vaikuttaa?
Polish: Jak działa produkt Equioxx?
Finnish: Lisätietoja Equioxx-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Equioxx właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Equioxx-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Equioxx właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Finnish: Miten Equioxxia käytetään?
Polish: Jak stosować produkt Equioxx?
Finnish: Equioxx on reseptivalmiste.
Polish: Equioxx wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Finnish: RP* 1,0-2,2 *Suhteellinen teho in vitro verrattuna hevosilla tehokkaaksi osoitettuun vertailurokotteeseen.
Polish: -- 1 Inaktywowany wirus zachodniego Nilu, szczep VM-2 RP* 1,0-2,2 * Względna potencja oznaczona metodą in-vitro, w porównaniu do szczepionki referencyjnej o wykazanej skuteczności u koni.
Finnish: Kuten muidenkin rokotteiden kohdalla, allergisia reaktioita saattaa joskus ilmetä.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek, czasami mogą pojawiać się reakcje nadwrażliwości.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Polish: Przechowywać i transportować w lodówce (2 °C - 8 °C).
Finnish: ATCvet-koodi: QI05AA10
Polish: Kod ATCvet: QI05AA10
Finnish: Luxembourg / Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Polish: Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 21/11/2008 Uudistamispäivämäärä: 12/09/2013
Polish: OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21.11.2008 Data ostatniego przedłużenia: 12.09.2013
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie obserwowano działań niepożądanych innych niż te opisane w punkcie 4.6.
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että alle 6 kk ikäisiä varsoja ei rokoteta.
Polish: Dlatego nie zaleca się szczepienia źrebiąt młodszych niż 6 miesięcy.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/08/086/004 (2 lasista valmistettua kerta-annosruiskua) EU/2/08/086/005 (4 lasista valmistettua kerta-annosruiskua) EU/2/08/086/006 (10 lasista valmistettua kerta-annosruiskua)
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/08/086/004 (2 szklane ampułko-strzykawki) EU/2/08/086/005 (4 szklane ampułko-strzykawki) EU/2/08/086/006 (10 szklanych ampułko- strzykawek)
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmässä.
Polish: Przechowywać i transportować w lodówce.
Finnish: Jos näin tapahtuu, asianmukaista hoitoa on annettava välittömästi.
Polish: Jeżeli wystąpi taka reakcja, należy niezwłocznie podjąć leczenie objawowe.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite: Zoetis Inc.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej: Zoetis Inc.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działania niepożądane w jedym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 1000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Ei ole.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Brak.
Finnish: b) Tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.
Polish: b) Choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego naetykiecie po upływie EXP.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Rokota vain terveitä eläimiä.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Finnish: Anna ruiskun koko sisältö (1 ml) syvälle lihakseen kaulan alueelle seuraavan ohjelman mukaisesti:
Polish: Podawać całą zawartość strzykawki (1 ml) w głębokiej iniekcji domięśniowej w okolicę szyi, zgodnie z następującym schematem:
Finnish: a) Valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Polish: a) Podawanie produktu zwierzętom koliduje z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania chorób zwierząt, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Finnish: Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin Länsi-Niilin virusta vastaan.
Polish: Szczepionka stymuluje odporność czynną przeciw wirusowi zachodniego Nilu.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami
Finnish: Rokotus voi vaikuttaa seroepidemiologisten tutkimusten tuloksiin.
Polish: Szczepienie może zakłócać pomiary sero-epidemiologiczne.
Finnish: Jos eläimellä epäillään infektiota positiivisen IgM-vasteen vuoksi, on tehtävä lisätutkimuksia ja selvitettävä, onko eläin saanut infektion vai rokotuksen.
Polish: Jeśli podejrzewa się zakażenie na podstawie dodatniej odpowiedzi IgM, należy przeprowadzić dodatkowe testy w celu jednoznacznego określenia, czy zwierzę było zakażone czy szczepione.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Equip WNV -valmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Equip WNV musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
Finnish: • Perusrokotus: ensimmäinen injektio aikaisintaan 6 kk iässä, toinen injektio 3-5 viikkoa myöhemmin.
Polish: • Cykl szczepień podstawowych: pierwsza iniekcja od 6 miesiąca życia, druga iniekcja 3-5 tygodni później.
Finnish: Minimum essential medium -elatusaine (MEM) Fosfaattipuskuroitu suolaliuos
Polish: Minimal Essential Medium - podstawowe podłoże hodowlane (MEM) Zbuforowany roztwór soli fizjologicznej
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Polish: Może być stosowany w czasie ciąży lub laktacji.
Finnish: Rokotteen tehosta ja turvallisuudesta ei ole tietoa käytettäessä rokotetta samanaikaisesta muiden eläinlääkkeiden kanssa.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Immuunisuojan alkaminen: 3 viikon kuluttua perusrokotuksesta.
Polish: Wytworzenie odporności: 3 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet hevoselle, inaktivoidut virusrokotteet hevoselle.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki dla koniowatych - inaktywowane wirusowe szczepionki dla koni.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat tego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml:n annos sisältää:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 1 ml zawiera:
Finnish: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Polish: Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Finnish: Magyarország Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222
Polish: Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet: Zoetis Belgium SA
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii: Zoetis Belgium SA
Finnish: Equip WNV suojaa useimmat luonnollisen infektion saaneet hevoset viremialta, mutta ei täysin estä sitä.
Polish: Stosowanie szczepionki Equip WNV ogranicza liczbę koni z wiremią po naturalnym zakażeniu, ale może nie zapobiegać temu systematycznie.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/08/086/004-006
Polish: EU/2/08/086/004-006
Finnish: Tyypin I lasista valmistettu esitäytetty kerta-annosruisku (1 ml), joka on suljettu bromibutyylikumitulpalla.
Polish: Jednodawkowa (1 ml) ampułko-strzykawka ze szkła typu I zamknięta zatyczką z gumy bromobutylowej.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: lasista valmistettu esitäytetty ruisku: 2 vuotta.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: Ampułko-strzykawki szklane: 2 lata.
Finnish: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Polish: Република България Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Inaktivoitu Länsi-Niilin virus, kanta VM-2
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Inaktywowany wirus zachodniego Nilu, szczep VM-2
Finnish: Maternaalisten vasta-aineiden mahdollista vaikutusta rokotteen tehoon ei ole tutkittu.
Polish: Nie przeprowadzono swoistych badań w celu wykazania braku wpływu przeciwciał matczynych na działanie szczepionki.
Finnish: Equip WNV -valmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Equip WNV jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Ei oleellinen.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Nie dotyczy.
Finnish: Kantavilla tammoilla ei ole tehty spesifisiä tehokkuustutkimuksia.
Polish: Nie przeprowadzono swoistych badań skuteczności u ciężarnych klaczy.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): {miesiąc/ rok}
Finnish: RP* 1,0-2,2 *Suhteellinen teho in vitro verrattuna hevosilla tehokkaaksi osoitettuun vertailurokotteeseen.
Polish: Inaktywowany wirus zachodniego Nilu, szczep VM-2 RP* 1,0-2,2 * Względna potencja oznaczona metodą in-vitro, w porównaniu do szczepionki referencyjnej o wykazanej skuteczności u koni.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT Kerta-annosruisku
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Finnish: Vähintään 6 kk ikäisten tai sitä vanhempien hevosten aktiivinen immunisaatio Länsi-Niilin virusta (WNV) vastaan vähentämällä vireemisten hevosten määrää Länsi-Niilin viruslinjan kantojen 1 tai 2 aiheuttaman infektion jälkeen sekä vähentämään Länsi-Niilin viruslinjan kantojen 2 aiheuttamien kliinisten oireiden kestoa ja vaikeusastetta.
Polish: Do czynnego uodporniania koni w wieku 6 miesięcy i starszych przeciw wirusowi zachodniego Nilu (WNV) poprzez ograniczanie liczby koni z wiremią po zakażeniu WNV pochodzących ze szczepów 1 lub 2 i w celu ograniczania czasu trwania i ciężkości objawów klinicznych wywołanych WNV linii szczepu 2.
Finnish: • Uusintarokotus: vuosittaisella tehosterokotuksella (1 ml kerta-annoksena) saavutetaan todennäköisesti riittävä suoja, vaikka tätä rokotusohjelmaa ei ole täysin vahvistettu.
Polish: • Szczepienia przypominające: wystarczający stopień ochrony powinien zostać osiągnięty poprzez podanie jednej 1 ml dawki raz w roku, jednakże ten harmonogram nie został w pełni zatwierdzony.
Finnish: Pakkaukset: kotelo, jossa 2, 4 tai 10 kerta-annosruiskua neulojen kanssa.
Polish: Opakowanie: Pudełko zawierające 2, 4 lub 10 jednodawkowych ampułko-strzykawek z igłami
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA, JEŻELI DOTYCZY
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom.
Finnish: A.
Polish: im.
Finnish: Tiineyden aikana mahdollisesti havaittavan ohimenevän immuunitoiminnan heikkenemisen vaikutusta rokotteen tehoon, ei siis voida sulkea pois.
Polish: W konsekwencji, nie można wykluczyć, że przemijający spadek odporności, który może być obserwowany w czasie ciąży, mógłby zakłócać działanie szczepionki.
Finnish: Inaktivoitu Länsi-Niilin virus, kanta VM-2
Polish: Inaktywowany wirus zachodniego Nilu, szczep VM-2 (1,0 - 2,2 RP)
Finnish: Rokotuksen jälkeen kehittyy kuitenkin vain suhteellisen harvoin IgM-vaste, joten positiivinen IgM-tulos ELISA-testissä viittaa voimakkaasti luonnolliseen Länsi-Niilin viruksen aiheuttamaan infektioon.
Polish: Jednak, dodatni wynik testu IgM-ELISA zdecydowanie wskazuje na obecność naturalnego zakażenia wirusem zachodniego Nilu, ponieważ po szczepieniu rzadko dochodzi do rozwinięcia się odpowiedzi immunologicznej z udziałem IgM.
Finnish: Ohimeneviä, paikallisia reaktioita, joihin liittyy pistoskohdassa lievää ja paikallista, itsestään 1-2 päivän aikana häviävää (enintään 1 cm halkaisijaltaan) turvotusta ja joskus kipua sekä apatiaa, on ilmoitettu hyvin harvoin.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po szczepieniu były stwierdzane przemijające odczyny miejscowe w postaci łagodnych, miejscowych obrzęków w miejscu iniekcji (maksymalnie 1 cm średnicy), które ustępowały samoistnie w ciągu 1 - 2 dni i którym towarzyszył ból i łagodne osłabienie.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 1 ml sisältää:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka 1 ml zawiera:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml:n annos sisältää:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera:
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, vahingossa injisoit itseesi valmistetta, valmistetta vahingossa joutuu ihollesi, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji, połknięciu, rozlaniu na skórę, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Finnish: Equip WNV injektioneste, hevoselle
Polish: Equip WNV emulsja do wstrzykiwań dla koni
Finnish: Hävitys: Lue pakkausseloste.
Polish: Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.