FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Trulicity wordt eenmaal per week toegediend.
Slovenian: • Zdravilo Trulicity se daje enkrat na teden.
Dutch: Luchtbelletjes zijn normaal.
Slovenian: Zračni mehurčki so normalen pojav.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts de dosis van deze andere geneesmiddelen moet veranderen om dit risico te verminderen.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti vaš odmerek teh drugih zdravil, da bo zmanjšal tveganje.
Dutch: - u ernstige problemen met de vertering van voedsel heeft of voedsel langer dan normaal in uw maag blijft (inclusief gastroparese).
Slovenian: - imate hude težave s prebavljanjem hrane oz. če hrana zastaja v vašem želodcu dlje časa, kot je normalno (vključno z gastroparezo).
Dutch: De mediane follow-up periode was 5,4 jaar.
Slovenian: Mediani čas spremljanja v študiji je bil 5,4 leta.
Dutch: Sommige patiënten kunnen een zachte klik direct voor de tweede luide klik horen.
Slovenian: Nekateri bolniki lahko slišijo tišji klik tik pred drugim glasnim klikom.
Dutch: Dat hoeft niet, maar het kan helpen om de pen onbeweeglijk en stevig tegen uw huid te houden.
Slovenian: To ni potrebno, morda pa vam bo pomagalo, da boste peresnik držali bolj mirno in trdno na koži.
Dutch: Hoewel de tmax van metoprolol met 1 uur vertraagd was, was deze verandering niet statistisch significant.
Slovenian: Čeprav je bil tmax metoprolola zakasnjen za 1 uro, ta sprememba ni bila statistično pomembna.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 november 2014 Datum van laatste verlenging: 23 augustus 2019
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 23. avgust 2019
Dutch: Door patiënten gemelde resultaten
Slovenian: Izidi, o katerih so poročali bolniki
Dutch: Breng de naald in de huid in onder een hoek van ongeveer 45 graden.
Slovenian: Vstavite iglo v kožo pod kotom približno 45 stopinj.
Dutch: Als dat gebeurt, hoopt de suiker (glucose) zich in het bloed op.
Slovenian: Ko pride do tega, se sladkor (glukoza) kopiči v krvi.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over de kenmerkende symptomen van acute pancreatitis.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na značilne simptome akutnega pankreatitisa.
Dutch: ^ Patiënten die uit de gerandomiseerde behandeling werden teruggetrokken vóór 24 weken werden beschouwd als het doel niet te hebben gehaald.
Slovenian: ^ Bolniki, ki so z randomiziranim zdravljenjem zaključili pred 24. tednom, se smatrajo, kot da niso dosegli ciljne vrednosti.
Dutch: Het effect van dulaglutide op de vruchtbaarheid bij mensen is onbekend.
Slovenian: Učinek dulaglutida na plodnost pri človeku ni znan.
Dutch: 104 weken
Slovenian: 104 tednov
Dutch: Uw dosis is goed afgegeven als het grijze deel zichtbaar is.
Slovenian: Vaš odmerek je bil pravilno dostavljen, če je sivi del viden.
Dutch: Ik heb meer dan twee klikken tijdens mijn injectie gehoord - twee luidere klikken en een zachte.
Slovenian: Med injiciranjem sem slišal/a več kot dva klika - dva glasnejša klika in enega tišjega.
Dutch: In een carcinogeniteitsonderzoek van 6 maanden bij transgene muizen was er geen tumorigene respons.
Slovenian: V 6-mesečni študiji karcinogenosti pri transgenskih miših ni bilo tumorogenega odziva.
Dutch: Deze andere geneesmiddelen kunnen middelen zijn die u via de mond inneemt en/of insuline die per injectie wordt toegediend.
Slovenian: Ta druga zdravila so lahko zdravila, ki se jih jemlje prek ust in/ali insulin, ki se ga daje z injekcijo.
Dutch: In beide gevallen kunnen patiënten hun normale toedieningsschema van eenmaal per week hervatten.
Slovenian: V vsakem primeru lahko bolniki takrat nadaljujejo s svojim rednim urnikom odmerjanja enkrat na teden.
Dutch: • De pen bevat glazen onderdelen.
Slovenian: • Peresnik vsebuje steklene dele.
Dutch: Wat als de naald er krom uitziet?
Slovenian: Kaj če je igla videti ukrivljena?
Dutch: BELANGRIJKE INFORMATIE
Slovenian: POMEMBNE INFORMACIJE
Dutch: Voor onderzoeksresultaten met betrekking tot combinaties, effecten op glykemische controle en cardiovasculaire events, en de onderzochte populaties, zie rubriek 4.4, 4.5 en 5.1.
Slovenian: Za rezultate študij glede na kombinacije, učinke na glikemično urejenost in kardiovaskularne dogodke, in na preučevano populacijo, glejte poglavja 4.4., 4.5 in 5.1.
Dutch: Denk hieraan in alle situaties waarin u zichzelf en anderen in gevaar zou kunnen brengen (bijvoorbeeld autorijden of machines gebruiken).
Slovenian: V vseh okoliščinah, kjer bi lahko ogrozili sebe ali druge (npr. pri vožnji ali upravljanju strojev), imejte v mislih, da lahko pride do te težave.
Dutch: Het is onbekend of dulaglutide schadelijk kan zijn voor uw ongeboren kind.
Slovenian: Ni znano, ali lahko dulaglutid škoduje vašemu nerojenemu otroku.
Dutch: Er waren 3.114 (31,5%) patiënten met vastgestelde CV ziekte.
Slovenian: 3114 (31,5 %) bolnikov je imelo potrjeno KV-bolezen.
Dutch: Over het algemeen waren deze reacties licht of matig en van voorbijgaande aard.
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili na splošno blagi ali zmerni in prehodne narave.
Dutch: Het GLP-1analogondeel van dulaglutide is voor ongeveer 90% homoloog aan natief humaan GLP-1 (7-37).
Slovenian: Analogni del GLP-1 dulaglutida je približno 90 % homologen naravnemu humanemu GLP-1 (7-37).
Dutch: Neem ook contact op met het lokale filiaal van Lilly, genoemd in de bijsluiter voor verdere instructies.
Slovenian: Prav tako se za nadaljnja navodila obrnite na lokalno podružnico družbe Lilly, navedeno v navodilu za uporabo.
Dutch: Overleg met uw arts over de beste manier om uw bloedsuiker te reguleren als u zwanger bent.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom o najboljšem načinu za uravnavanje vašega krvnega sladkorja v nosečnosti.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet apart verkocht worden.
Slovenian: Sestavnih delov večjega pakiranja ni mogoče prodajati ločeno.
Dutch: Eerstegraads AV-blok/verlengd PR-interval
Slovenian: Atrioventrikularni blok prve stopnje/ podaljšanje intervala PR
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dulaglutide bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost dulaglutida pri otrocih, starih manj kot 18 let, še nista bili ugotovljeni.
Dutch: De instructies over gebruik en weggooien van de injectiespuit zijn niet bedoeld om in de plaats te komen van het lokale beleid of de richtlijnen van de instelling.
Slovenian: • Navodila za ravnanje z injekcijskimi brizgami in za njihovo odlaganje niso namenjena temu, da bi nadomestila lokalne smernice ali smernice zdravstvenih ustanov.
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 66,2 jaar, de gemiddelde BMI was 32,3 kg/m2 en 46,3% van de patiënten was vrouw.
Slovenian: Povprečna starost je bila 66,2 leta, povprečni ITM 32,3 kg/m² in 46,3 % bolnikov je bilo ženskega spola.
Dutch: De mediane uitgangswaarde voor HbA1c was 7,2%.
Slovenian: Mediana izhodiščna vrednost HbA1c je znašala 7,2 %.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Slovenian: • Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Dutch: U moet onmiddellijk naar uw arts gaan als u zulke verschijnselen ervaart
Slovenian: Takoj morate obiskati zdravnika, če se pri vas pojavijo takšni simptomi.
Dutch: Dulaglutide is geen vervanger voor insuline.
Slovenian: Dulaglutid ni nadomestilo za insulin.
Dutch: U kunt hun een infectie geven of een injectie van hen krijgen.
Slovenian: S tem bi jim lahko prenesli okužbo ali pa bi dobili okužbo od njih.
Dutch: Houd met uw andere hand de Injectiespuit als een potlood vast.
Slovenian: Z drugo roko primite injekcijsko brizgo kot svinčnik.
Dutch: Zo nodig kunt u ook de dag van de week waarop u Trulicity injecteert veranderen, zolang er maar minstens 3 dagen sinds uw vorige dosis Trulicity zijn verstreken.
Slovenian: Po potrebi lahko tudi spremenite dan v tednu, na katerega si injicirate zdravilo Trulicity, a le, če so minili vsaj 3 dnevi od vašega zadnjega odmerka zdravila Trulicity.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dulaglutide werden beoordeeld in negen gerandomiseerde, gecontroleerde fase III-studies bij 6.193 patiënten met diabetes type 2.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila dulaglutida sta bili ugotovljeni v devetih randomiziranih, nadziranih preskušanjih III. faze, ki so vključevala 6193 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Dutch: Noteer de dag van de week waarop u uw geneesmiddel wilt gebruiken om het u te helpen herinneren.
Slovenian: Označite dan v tednu, ko želite uporabiti zdravilo, da ne boste pozabili.
Dutch: Daarom heeft dulaglutide een hoge mate van bescherming tegen inactivatie door DPP-4 (zie rubriek 5.1.
Slovenian: Tako ima dulaglutid visoko stopnjo zaščite pred inaktivacijo DPP-4 (glejte poglavje 5.1 Mehanizem delovanja).
Dutch: Deze bijwerkingen zijn meestal niet ernstig.
Slovenian: Ti neželeni učinki običajno niso hudi.
Dutch: .4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Dutch: Controleer dat de pen vergrendeld is.
Slovenian: Prepričajte se, da je peresnik zaklenjen.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Als vóór het eerste gebruik de verzegeling is verbroken, neem dan contact op met de apotheker.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Če je pred prvo uporabo pečat poškodovan, se obrnite na farmacevta.
Dutch: Bij een overdosis moet een passende ondersteunende behandeling worden ingesteld op geleide van de klinische klachten en symptomen van de patiënten.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti ustrezno podporno zdravljenje v skladu z bolnikovimi kliničnimi znaki in simptomi.
Dutch: Passend bij het farmacokinetisch profiel heeft dulaglutide een farmacodynamisch profiel dat geschikt is voor toediening eenmaal per week (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Skladno s farmakokinetičnim profilom ima dulaglutid farmakodinamični profil, ki je primeren za aplikacijo zdravila enkrat na teden (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Gebruik van GLP-1-receptoragonisten is geassocieerd met een risico op acute pancreatitis.
Slovenian: Akutni pankreatitis Uporaba receptorskih agonistov GLP-1 je bila povezana s tveganjem nastanka akutnega pankreatitisa.
Dutch: Als u wilt, kunt u elke week hetzelfde gebied op uw lichaam gebruiken.
Slovenian: Če želite, lahko vsak teden uporabite isti del telesa za injiciranje.
Dutch: Dulaglutide mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes mellitus type 1 of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Slovenian: Dulaglutid se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Dutch: Verhoogde hartslag
Slovenian: - povečan srčni utrip
Dutch: • als monotherapie wanneer metformine ongeschikt wordt geacht als gevolg van intolerantie of contra-indicaties.
Slovenian: • v obliki monoterapije, kadar metformin šteje za neustreznega zaradi neprenašanja ali kontraindikacij,
Dutch: VEELGESTELDE VRAGEN
Slovenian: POGOSTO ZASTAVLJENA VPRAŠANJA
Dutch: Bewaren in de koelkast (2ºC - 8ºC).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC 8 ºC).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn vastgesteld op basis van beoordeling van de volledige duur van de klinische fase II- en fase III-studies, de studie naar cardiovasculaire uitkomsten op lange termijn en van post-marketing meldingen.
Slovenian: Naslednje neželene učinke so odkrili na podlagi evalvacije skupnega trajanja kliničnih študij 2. in 3. faze, dolgoročne študije kardiovaskularnih izidov in poročil v obdobju trženja.
Dutch: Resultaten uit de studie naar cardiovasculaire uitkomsten op lange termijn met 4949 naar dulaglutide gerandomiseerde patiënten die werden gevolgd gedurende een periode met een mediaan van 5,4 jaar, waren consistent met deze bevindingen.
Slovenian: Rezultati dolgotrajne študije preizkušanja kardiovaskularnih izzidov v kateri je bilo randomizirano 4949 bolnikov na dulaglutid in spremljano v povprečju 5,4 let so bili skladni s temi ugotovitvami.
Dutch: Frequenties van voorvallen zijn berekend op basis van hun incidentie in de fase II- en fase III-registratiestudies.
Slovenian: Pogostnosti dogodkov so bile izračunane na podlagi njihove pojavnosti v registracijskih študijah 2. in 3. faze.
Dutch: Deze geconstrueerde kenmerken maken een oplosbare toedieningsvorm mogelijk met een lange halfwaardetijd van 4,7 dagen, waardoor deze geschikt is voor subcutane toediening eenmaal per week.
Slovenian: Zaradi teh tehnoloških značilnosti ima topno obliko in podaljšan razpolovni čas 4,7 dni, zaradi česar je primeren za subkutano apliciranje enkrat na teden.
Dutch: Het is belangrijk om u te blijven houden aan het advies over dieet en lichaamsbeweging dat u heeft gekregen van uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Slovenian: Pomembno je, da še naprej upoštevate nasvete o dieti in telesni vadbi, ki vam jih je dal vaš zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra.
Dutch: WAAR MEER INFORMATIE VINDEN
Slovenian: KJE DOBITI VEČ PODATKOV
Dutch: ACHTER
Slovenian: spredaj zadaj
Dutch: Ouderen De dosis hoeft niet op basis van leeftijd te worden aangepast (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Starejši Prilagoditev odmerka na osnovi starosti ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Studie naar cardiovasculaire uitkomsten
Slovenian: Študija kardiovaskularnih izidov
Dutch: Zo nodig kan de dag van de wekelijkse toediening worden veranderd, zolang de vorige dosis 3 of meer dagen (72 uur) eerder is toegediend.
Slovenian: Dan tedenskega odmerjanja je po potrebi mogoče spremeniti, v kolikor je bil zadnji odmerek apliciran 3 ali več dni (72 ur) pred tem.
Dutch: In tegenstelling tot natief GLP-1 is dulaglutide bestand tegen afbraak door DPP-4, en heeft een grote omvang die de absorptie vertraagt en de renale klaring vermindert.
Slovenian: Vendar pa je za razliko od naravnega GLP-1 dulaglutid stabilen proti razgradnji z DPP-4 , in ima večjo velikost, ki upočasni absorpcijo ter zmanjša ledvični očistek.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Trulicity bij patiënten met nierfunctiestoornis was vergelijkbaar met dat waargenomen in andere studies met Trulicity.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Trulicity je pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic podoben tistemu, ki so ga opazili v drugih študijah z zdravilom Trulicity.
Dutch: SCAN DEZE CODE OM NAAR www.trulicity.eu TE GAAN
Slovenian: SKENIRAJTE TO KODO ZA ZAGON www.trulicity.eu
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is momenteel onbekend.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za človeka trenutno ni znan.
Dutch: Daarnaast is het dulaglutidemolecuul ontworpen om de Fcγ-receptorafhankelijke immuunrespons te voorkomen en het immunogeen potentieel te verminderen.
Slovenian: Poleg tega je bila molekula dulaglutida izdelana tako, da preprečuje imunski odziv, odvisen od receptorja Fcγ, in da zmanjšuje njegov imunogeni potencial.
Dutch: Bijwerkingen op de injectieplaats zijn gemeld bij 1,9% van de patiënten die dulaglutide kregen.
Slovenian: O reakcijah na mestu injiciranja so poročali pri 1,9 % bolnikov, ki so prejemali dulaglutid.
Dutch: Subcutaan gebruik.
Slovenian: subkutana uporaba.
Dutch: Uw arts, apotheker of verpleegkundige kan u helpen om de injectieplaats te kiezen die voor u het best is.
Slovenian: • Zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra vam lahko pomagajo izbrati mesto injiciranja, ki je najbolj ustrezno za vas.
Dutch: Dulaglutide vertoont verschillende antihyperglykemische effecten van GLP-1.
Slovenian: Dulaglutid kaže več antihiperglikemičnih učinkov GLP-1.
Dutch: Ontgrendel door de blokkeerring te draaien.
Slovenian: Odklenite z obračanjem zaklepnega obroča.
Dutch: Uw arts moet u vertellen hoe u een lage bloedsuiker moet behandelen.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo razložil, kako uravnati nizek krvni sladkor.
Dutch: Diabetes type 2 is een aandoening waarbij uw lichaam niet genoeg insuline maakt, en de insuline die uw lichaam wel maakt niet zo goed werkt als zou moeten.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je stanje, pri katerem telo ne proizvaja dovolj insulina ali pa insulin, ki ga vaše telo proizvede, ne deluje tako dobro, kot bi moral.
Dutch: Ze komen het meeste voor als met dulaglutide wordt begonnen, maar nemen bij de meeste patiënten na verloop van tijd af.
Slovenian: Najpogostejši so ob začetku jemanja dulaglutida, vendar pri večini bolnikov postopoma izginejo.
Dutch: Wat is Trulicity en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trulicity in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Week 1 Week 2 Week 3 Week 4
Slovenian: 1. teden 2. teden 3. teden 4. teden
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Trulicity, kan uw bloedsuiker stijgen.
Slovenian: Če prenehate uporabljati zdravilo Trulicity, lahko ravni vašega krvnega sladkorja narastejo.
Dutch: Trulicity wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het bij deze patiënten niet is onderzocht.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Trulicity pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva, saj pri teh bolnikih ni bila preučena.
Dutch: Natief GLP-1 heeft een halfwaardetijd van 1,5-2 minuten als gevolg van afbraak door DPP-4 en renale klaring.
Slovenian: Naravni GLP-1 ima razpolovni čas 1,5-2 minuti zaradi razgradnje z DPP-4 in ledvičnega očistka.
Dutch: Er was geen verschil in diastolische bloeddruk (DBD).
Slovenian: Pri diastolnem krvnem tlaku ni bilo razlik.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Diabetesmiddelen, bloedsuikerverlagende middelen, excl. insulines, ATC-code: A10BJ05.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, antidiabetiki razen insulinov, oznaka ATC: A10BJ05.
Dutch: Verwijder de bodemdop niet en gebruik de pen niet.
Slovenian: Ne odstranjujte pokrovčka z dna in ne uporabite peresnika.
Dutch: Zelfcontrole van de bloedglucose is nodig om de dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline aan te passen, met name wanneer de behandeling met Trulicity is gestart en de dosis insuline is verlaagd.
Slovenian: Samokontrola glukoze v krvi pa je potrebna za prilagajanje odmerka sulfonilsečnine ali insulina, zlasti ob začetku zdravljenja z zdravilom Trulicity in zmanjšanju odmerka insulina.
Dutch: Dulaglutide vertraagt de maaglediging en kan invloed hebben op de snelheid van absorptie van gelijktijdig toegediende orale geneesmiddelen.
Slovenian: Dulaglutid zakasni praznjenje želodca in lahko vpliva na hitrost absorpcije sočasno vzetih peroralnih zdravil.
Dutch: Verlaging van lichaamsgewicht werd waargenomen bij met Trulicity behandelde patiënten ongeacht misselijkheid, hoewel de verlaging in de groep met misselijkheid numeriek hoger was.
Slovenian: Zmanjšanje telesne mase so opazili pri bolnikih, zdravljenih z dulaglutidom, ne glede na slabost, čeprav je bilo zmanjšanje številčno večje v skupini s slabostjo.
Dutch: De verhoogde blootstelling kan de effecten van dulaglutide op de bloedglucoseconcentraties versterken.
Slovenian: Povečana izpostavljenost lahko okrepi učinke dulaglutida na ravni krvne glukoze.
Dutch: Daarom wordt gebruik van dulaglutide tijdens de zwangerschap niet aanbevolen.
Slovenian: Uporaba dulaglutida med nosečnostjo zato ni priporočljiva.
Dutch: Dat hoort bij de normale werking van de pen.
Slovenian: To je normalno delovanje peresnika.
Dutch: Als uw injectie klaar is, moet de zuiger helemaal in de Injectiespuit zijn geduwd, waar dan geen geneesmiddel meer in zit.
Slovenian: Ko je injiciranje končano, mora biti bat v celoti potisnjen v injekcijsko brizgo, v kateri ni več zdravila.
Dutch: Dulaglutide gaat gepaard met gemiddelde toenames ten opzichte van de uitgangswaarde van de pancreasenzymen (lipase en/of pancreatisch amylase) van 11% tot 21% (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Dulaglutid je povezan s povprečnim zvišanjem encimov trebušne slinavke od izhodišča (lipaza in/ali pankreasna amilaza) od 11 % do 21 % (glejte poglavje 4.4).
Dutch: De studie naar cardiovasculaire uitkomsten op lange termijn met Trulicity was een placebogecontroleerd, dubbelblind klinisch onderzoek.
Slovenian: Dolgoročna študija kardiovaskularnih izidov z zdravilom Trulicity je bila s placebom nadzorovano, dvojno slepo klinično preskušanje.
Dutch: Wat als ik de zuiger niet kan indrukken?
Slovenian: Kaj če ne morem potisniti bata?
Dutch: Patiënten met antistoffen tegen dulaglutide hadden over het algemeen een lage titer en hoewel het aantal patiënten met antistoffen tegen dulaglutide laag was, werd uit bestudering van de fase III-gegevens geen duidelijke invloed zichtbaar van antistoffen tegen dulaglutide op veranderingen in HbA1c.
Slovenian: Bolniki s protitelesi proti dulaglutidu so na splošno imeli nizke titre in čeprav je bilo število bolnikov, pri katerih so se razvila protitelesa proti dulaglutidu, majhno, je pregled podatkov 3. faze razkril, da ni jasnega vpliva protiteles proti dulaglutidu na spremembe vrednosti HbA1c.
Dutch: - u ooit pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier) heeft gehad met ernstige pijn in de buik en rug die niet weggaat.
Slovenian: - ste kadar koli imeli pankreatitis (vnetje trebušne slinavke), ki povzroča hudo bolečino v trebuhu in hrbtu, ki ne poneha.
Dutch: Het mag niet intraveneus of intramusculair worden toegediend.
Slovenian: Zdravila Trulicity se ne sme aplicirati intravensko ali intramuskularno.
Dutch: Blootstellingen na subcutane toediening van eenmalige doses dulaglutide (1,5 mg) in de buik, dij of bovenarm waren vergelijkbaar.
Slovenian: Izpostavljenosti po subkutani aplikaciji enkratnih odmerkov dulaglutida (1,5 mg) v trebuh, stegno ali nadlaket, so bile primerljive.
Dutch: Bij ratten was er geen direct effect op de paring of fertiliteit na behandeling met dulaglutide (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Pri podganah po zdravljenju z dulaglutidom ni bilo neposrednega učinka na parjenje ali plodnost (glejte poglavje 5.3).
Dutch: Injecteer uw volgende dosis op uw normale geplande dag.
Slovenian: Svoj naslednji odmerek si injicirajte na naslednji predpisani dan.
Dutch: Druk de groene injectieknop in en houd deze ingedrukt; u hoort een luide klik.
Slovenian: • Pritisnite in podržite zeleni gumb za injiciranje; slišali boste glasen klik.
Dutch: Fabrikant Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italië
Slovenian: Proizvajalec Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italija
Dutch: Het etiket om er zeker van te zijn dat u het juiste geneesmiddel heeft en de uiterste houdbaarheidsdatum niet is verstreken.
Slovenian: oznako, da se boste prepričali, da imate pravo zdravilo in da se rok njegove uporabe ni iztekel.
Dutch: In de aanwezigheid van verhoogde glucoseconcentraties verhoogt dulaglutide het intracellulair cyclisch AMP (cAMP) in bètacellen in de pancreas, wat tot de afgifte van insuline leidt.
Slovenian: Pri povečanih koncentracijah glukoze dulaglutid povečuje intracelularno ciklično AMP (cAMP) v beta celicah trebušne slinavke, s čimer povzroči sproščanje insulina.
Dutch: Meta-analyse van fase II- en fase III-studies
Slovenian: Metaanaliza študije 2. in 3. faze
Dutch: Controleer
Slovenian: Preverite
Dutch: Verandering in lichaamsgewicht
Slovenian: Sprememba v telesni masi
Dutch: Haal de pen niet van uw huid af tot u de tweede luidere klik hoort.
Slovenian: Ne umaknite peresnika s kože, dokler ne slišite drugega glasnega klika.
Dutch: Uw arts kan besluiten de dosis van deze andere geneesmiddelen te verlagen om te voorkomen dat de hoeveelheid suiker in uw bloed te laag wordt (hypoglykemie).
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda želel zmanjšati odmerek teh drugih zdravil, da bo preprečil pojav nizkih ravni krvnega sladkorja pri vas (hipoglikemija).
Dutch: Moet ik de injectieknop ingedrukt houden tot de injectie klaar is?
Slovenian: Ali moram držati gumb za injiciranje, dokler injiciranje ni končano?
Dutch: Lever- en galaandoeningen cholelithiasis, cholecystitis
Slovenian: žolčnika in žolčevodov holelitiaza, holecistitis
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ