FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Skriv datum för beredning och utgångsdatum på etiketten (utgångsdatum är 1 månad efter beredning).
Slovenian: Na nalepko napišite datum priprave raztopine in rok uporabnosti (rok uporabnosti je 1 mesec po rekonstituciji).
Swedish: Epoetiner är inte godkända för behandling av anemi associerat med hepatit C.
Slovenian: Epoetini niso odobreni za zdravljenje anemije, povezane s hepatitisom C.
Swedish: Din läkare dokumenterar alltid exakt vilket läkemedel du använder.
Slovenian: Zdravnik bo vedno zabeležil natančno tisto zdravilo, ki ga uporabljate.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en allvarlig blodtrycksstegring (hypertensiv kris) även om du vanligtvis har ett normalt eller lågt blodtryck.
Slovenian: To so lahko znaki zelo povišanega krvnega tlaka (hipertenzivne krize), čeprav je vaš krvni tlak običajno normalen ali nizek.
Swedish: Injicera inte i området som är ca 5 cm runt naveln.
Slovenian: Ne injicirajte v območju 5 cm (2 palcev) okoli popka.
Swedish: Biverkningar som kan inträffa hos alla patienter
Slovenian: Neželeni učinki, ki lahko prizadenejo vse bolnike
Swedish: Flytta säkerhetsskyddet 90° framåt, bort från sprutkolven (A).
Slovenian: 18 Varnostno zaščito premaknite za 90° naprej, stran od valja injekcijske brizge (A).
Swedish: Användning vid denna indikation måste vägas mot den rapporterade ökade risken för tromboemboli.
Slovenian: Uporabo pri tej indikaciji moramo ovrednotiti glede na povečano tveganje trombemboličnih zapletov.
Swedish: Ansvaret för annan tillämpad hållbarhetstid och förvaring ligger på användaren.
Slovenian: Drugačen čas shranjevanja raztopine in drugi pogoji shranjevanja so odgovornost uporabnika.
Swedish: Båda variablerna bestämmer den endogena röda blodkroppsreserven, som kan beräknas enligt följande formel.
Slovenian: Obe spremenljivki določata endogeno rezervo rdečih krvničk, ki jo lahko izračunamo z naslednjo formulo:
Swedish: Den maximala dosen ska inte överstiga
Slovenian: Največji odmerek ne sme preseči:
Swedish: (4) Ersätt injektionsnålen med en ny (den nya injektionsnålen skall ha den storlek som man normalt använder för injektioner).
Slovenian: (4) Iglo zamenjajte z novo (nova igla naj ima tako velikost, kot jo običajno uporabljate za injekcije).
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Analoga resultat har erhållits i djurförsök hos uremiska och normala råttor.
Slovenian: Podobne izide so dobili tudi pri poskusih na normalnih in uremičnih podganah.
Swedish: 2 ˚C till 8 ˚C.
Slovenian: 2 °C in 8 °C.
Swedish: • om du lider av epilepsi
Slovenian: • če imate epilepsijo,
Swedish: Subkutan och intravenös användning.
Slovenian: Subkutana in intravenska uporaba.
Swedish: [enheter]
Slovenian: (enote)
Swedish: Därför rekommenderas kontroll av trombocytvärdet minst en gång i veckan hos dessa patienter.
Slovenian: Zato je pri teh bolnikih število trombocitov priporočljivo določati vsaj enkrat na teden.
Swedish: • Påskynda inte uppvärmningsprocessen på något sätt och sätt inte in sprutan i mikrovågsugn eller i varmt vatten.
Slovenian: • Na noben način ne pospešujte postopka ogrevanja in injekcijske brizge ne dajajte v mikrovalovno pečico ali v toplo vodo.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas bör detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Swedish: Material som behövs för att ge din injektion
Slovenian: Pripomočki, potrebni za dajanje injekcije
Swedish: Effekt på tumörtillväxt
Slovenian: Vplivi na rast tumorjev
Swedish: Tvätta först händerna!
Slovenian: Pred uporabo si skrbno umijte roke!
Swedish: • Injicera inte i ett rött eller svullet område.
Slovenian: • Ne injicirajte v rdečo ali otečeno področje.
Swedish: • om ditt barn behöver behandling med NeoRecormon, kommer ditt barn att kontrolleras noggrant för eventuella effekter på ögat.
Slovenian: • če vaš dojenček potrebuje zdravljenje z zdravilom NeoRecormon, bodo vašega otroka skrbno spremljali glede možnih učinkov na oko,
Swedish: Hitta en väl upplyst, ren och plan arbetsyta.
Slovenian: 1 Poiščite dobro osvetljeno, čisto in ravno delovno površino.
Swedish: Liksom för alla tillväxtfaktorer finns en misstanke om att epoetiner skulle kunna stimulera tillväxten av tumörer.
Slovenian: Kot pri vseh rastnih dejavnikih, obstaja tudi pri epoetinih bojazen, da bi lahko vzpodbujali rast tumorjev.
Swedish: Ett beslut om att fortsätta/avbryta amning eller att fortsätta/avbryta behandling med epoetin beta bör göras med hänsyn till nyttan av amning för barnet och fördelen med epoetin beta-behandling för kvinnan.
Slovenian: Odločiti se je treba med nadaljevanjem/prenehanjem dojenja in nadaljevanjem/prekinitvijo zdravljenja z epoetinom beta, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja z epoetinom beta za mater.
Swedish: • Intravenös administrering (in i en ven eller venport), detta ska enbart utföras av vårdpersonal.
Slovenian: • intravensko dajanje (v veno ali venski dostop), ki ga lahko izvajajo samo zdravstveni delavci,
Swedish: Behandlingen skall fortsätta upp till 4 veckor efter avslutad kemoterapi.
Slovenian: Zdravljenje nadaljujemo do 4 tedne po končani kemoterapiji.
Swedish: Faktorer som bör tas hänsyn till i värderingen bör inkludera typ av tumör och tumörens stadium, graden av anemi, förväntad överlevnad, omgivningen där patienten behandlas, och patientens önskemål (se avsnitt 5.1)
Slovenian: Dejavniki, ki jih je pri oceni treba upoštevati, vključujejo tip in stadij tumorja, stopnjo anemije, pričakovano življenjsko dobo, okolje, v katerem se bolnik zdravi, in bolnikove prioritete (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Injektionen ges under huden.
Slovenian: Injekcije dajemo pod kožo.
Swedish: • om du är allergisk mot epoetin beta eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Slovenian: • če ste alergični na epoetin beta ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Swedish: Mängd donerat blod som krävs
Slovenian: Potrebna količina vnaprej darovane krvi
Swedish: Hos prematura barn kan en lätt ökning av trombocytantalet förekomma, särskilt upp till dag 12-14 efter födseln, därför skall trombocyterna kontrolleras regelbundet.
Slovenian: Pri nedonošenčkih lahko pride do rahlega porasta števila trombocitov, posebno do 12.-14. dneva po rojstvu, zato je število trombocitov treba redno nadzorovati.
Swedish: • Ökning av blodtrycket och huvudvärk kan inträffa i enstaka fall.
Slovenian: • Zvišanje krvnega tlaka in glavobol se lahko pojavita občasno.
Swedish: Ett hematokritvärde på 48 % skall inte överskridas under hela behandlingsperioden.
Slovenian: Med celotnim potekom zdravljenja vrednost hematokrita ne sme preseči 48 %.
Swedish: Den mängd donerat blod som krävs uttrycks i enheter där en enhet i nomogrammet är lika med 180 ml röda blodkroppar.
Slovenian: Potrebna količina vnaprej darovane krvi je izražena v enotah, pri čemer je ena enota v nomogramu enakovredna 180 ml rdečih krvničk.
Swedish: Användarinstruktioner enbart avsedd för hälso- sjukvårdpersonal
Slovenian: Navodila za dajanje zdravila, namenjena samo zdravstvenemu osebju
Swedish: Hos patienter som behandlats med NeoRecormon är incidensen 7 % jämfört med 4 % hos kontrollgrupperna.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom NeoRecormon, je bila incidenca 7-% v primerjavi s 4-% v kontrolni skupini.
Swedish: • se till att högst 12 % av blodet tappas vid samma tillfälle.
Slovenian: • zagotoviti, da boste naenkrat darovali le 12 % krvi.
Swedish: män:
Slovenian: Moški:
Swedish: Injektionerna av epoetin beta kommer att öka mängden blod som kan tas från kroppen före operation och återföras under eller efter operationen (detta är en autolog blodtransfusion).
Slovenian: Injekcije epoetina beta bodo povečale količino krvi, ki vam jo lahko pred operacijo odvzamejo in nato po operaciji ali med njo ponovno vrnejo (to imenujemo avtologna transfuzija).
Swedish: Använd inte glasmaterial för injektion, använd endast plastmaterial
Slovenian: Za injiciranje ne uporabljajte steklenih materialov, ampak samo plastične.
Swedish: Biotillgängligheten för Epoetin beta efter subkutan administrering är mellan 23 och 42 % jämfört med intravenös administrering.
Slovenian: Biološka uporabnost epoetina beta znaša po subkutanem vnosu med 23 in 42 % v primerjavi z intravensko uporabo.
Swedish: • om du har ett underskott av vissa B-vitaminer (folsyra eller vitamin B12)
Slovenian: • če imate nizke koncentracije določenih vitaminov B (folne kisline ali vitamina B12),
Swedish: Din läkare kommer att fastställa den rätta dosen för dig.
Slovenian: Zdravnik bo določil za vas primeren odmerek.
Swedish: • Injicera inte i ett födelsemärke, ärr, blåmärken, eller områden där huden är öm, röd, hård eller sårig.
Slovenian: • Ne injicirajte v materina znamenja, brazgotine ali mesta, kjer je koža nežna, rdeča, trda ali poškodovana.
Swedish: Detta bör därför beaktas hos patienter som lider av svåra former av fenylketonuri.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih s hudo obliko fenilketonurije.
Swedish: Kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.
Slovenian: Lahko škoduje ljudem s fenilketonurijo.
Swedish: Emellertid skall det rekommenderade dosschemat följas eftersom det individuella svaret ej kan förutses.
Slovenian: Vendar moramo pri odmerjanju upoštevati priporočeno shemo odmerjanja, ker individualnega odziva na zdravilo ni mogoče napovedati.
Swedish: Detta är en multidosberedning från vilken olika engångsdoser kan dras upp under en period av 1 månad efter beredning.
Slovenian: To je večodmerni pripravek, iz katerega lahko odvzamemo več enkratnih odmerkov v 1 mesecu po raztopitvi.
Swedish: Ytterligare biverkningar hos personer som donerar sitt eget blod inför operation • En något ökad förekomst av blodproppar har observerats.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri osebah, ki darujejo svojo kri pred operacijo • Opazili so rahel porast v pojavu krvnih strdkov.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 16 juli 2007
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 16. julij 2007
Swedish: • kontrollera att du har en tillräcklig nivå av röda blodkroppar (minst 11 g/dl hemoglobin)
Slovenian: • preveriti, ali je vaša koncentracija rdečih krvnih telesc (hemoglobin najmanj 11 g/dl) dovolj visoka;
Swedish: endogen rödablodkroppsreserv = blodvolym (ml)x(hematokrit-33):100 kvinnor:
Slovenian: Endogena rezerva rdečih krvničk = volumen krvi (ml) x (hematokrit − 33) : 100 Ženske:
Swedish: Din läkare kan ta regelbundna blodtester för att kontrollera:
Slovenian: Zdravnik bo morda redno opravljal krvne preiskave, da bo preveril:
Swedish: Erytropoietinreceptorer kan finnas uttryckta på ytan av olika tumörceller.
Slovenian: Receptorji za eritropoetin so lahko izraženi na površini različnih tumorskih celic.
Swedish: Din vårdgivare ska visa dig hur du förbereder och injicerar NeoRecormon på rätt sätt innan du använder det för första gången.
Slovenian: Vaš zdravstveni delavec naj vam pokaže, kako pravilno pripraviti in injicirati zdravilo NeoRecormon, preden ga prvič uporabite.
Swedish: Epoetin beta är framställt med en speciell genteknik och fungerar på exakt samma sätt som det naturliga hormonet erytropoietin.
Slovenian: Epoetin beta je pridobljen s specializirano genetsko tehnologijo in deluje popolnoma enako kakor naravni hormon eritropoetin.
Swedish: Om du planeras donera ditt eget blod inför operation, kommer din läkare att:
Slovenian: Če darujete svojo kri pred operacijo, bo zdravnik moral:
Swedish: Behandling för att öka mängden autologt blod
Slovenian: Povečanje količine avtologne krvi
Swedish: Detta ska undvika en tilltäppning av tuberna i dialyssystemet.
Slovenian: To bo preprečilo zamašitev cevi dializnega sistema.
Swedish: Det är inte känt om epoetin beta utsöndras i bröstmjölk.
Slovenian: Ni znano, ali se epoetin beta izloča v materino mleko.
Swedish: NeoRecormon kan administreras på 2 sätt, din läkare kommer att bestämma vilket sätt som är rätt för dig:
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon lahko uporabljate na dva načina, vaš zdravnik se bo odločil, kateri način je pravi za vas:
Swedish: • Blodtrycksstegring, försämring av redan konstaterat högt blodtryck och huvudvärk är de vanligaste förekommande biverkningarna (mycket vanliga, kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare).
Slovenian: • Zvišanje krvnega tlaka, poslabšanje obstoječega zvišanega krvnega tlaka in glavobol so najpogostejši neželeni učinki (zelo pogosti - pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov).
Swedish: b) Bibehålla tillräckliga nivåer av röda blodkroppar Underhållsdos: När dina röda blodkroppar har nått en tillräcklig nivå, reduceras dosen till hälften av den dos som användes för att korrigera anemin.
Slovenian: b) Vzdrževanje zadostnega števila rdečih krvnih celic Vzdrževalni odmerek: ko bo vaša koncentracija rdečih krvnih celic zadostna, bo odmerek zmanjšan na polovico odmerka, ki je bil potreben za popravljanje anemije.
Swedish: Då anafylaktiska reaktioner har iakttagits hos enstaka patienter, rekommenderas att första dosen ges under medicinsk övervakning.
Slovenian: Ker so v posameznih primerih opazili preobčutljivostne reakcije, priporočamo, naj bolnik prejme prvi odmerek pod zdravniškim nadzorom.
Swedish: • De rekommenderade injektionsställena är den övre delen av ditt lår eller den nedre delen av din mage under naveln.
Slovenian: • Priporočena mesta injiciranja so vrh stegna ali spodnji del trebuha pod popkom.
Swedish: Dosen som har bestämts av din läkare, kommer att ges två gånger i veckan i fyra veckor.
Slovenian: Odmerek, ki ga je določil vaš zdravnik, boste prejemali dvakrat na teden 4 tedne.
Swedish: Särskild hänsyn ska tas till plötslig, stickande, migränliknande huvudvärk som kan vara ett möjligt varningstecken.
Slovenian: Posebno pozorni moramo biti na pojav nenadnih zbadajočih glavobolov, podobnih migrenskim, ki so lahko opozorilni znak.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar har dock ingen ökad förekomst av överkänslighetsreaktioner iakttagits.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih študijah povečane incidence preobčutljivostnih reakcij niso opazili.
Swedish: Använd sprutan inom 5 minuter från det att nålskyddet avlägsnats; annars kan nålen täppas igen.
Slovenian: Injekcijsko brizgo uporabite v 5 minutah po odstranitvi pokrovčka; v nasprotnem primeru se lahko igla zamaši.
Swedish: Baserat på resultat i kliniska prövningar, som inkluderade 1725 patienter, får cirka 8 % av patienterna som behandlas med NeoRecormon biverkningar.
Slovenian: Na podlagi izsledkov kliničnih preskušanj, ki so vključevale 1725 bolnikov, se neželeni učinki pojavijo pri približno 8 % bolnikov, ki se zdravijo z zdravilom NeoRecormon.
Swedish: Den första dosen ges vanligen under medicinsk övervakning, om det skulle uppstå en allergisk reaktion.
Slovenian: Prvi odmerek boste prejeli pod zdravniškim nadzorom, ker obstaja možnost alergične reakcije.
Swedish: • Den aktiva substansen är epoetin beta.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je epoetin beta.
Swedish: Behandling med NeoRecormon är normalt en långtidsbehandling, men den kan när som helst avbrytas om det blir nödvändigt.
Slovenian: Običajno je zdravljenje z zdravilom NeoRecormon dolgotrajno, vendar ga lahko kadar koli prekinemo, če je potrebno.
Swedish: • Håll alltid dina fingrar bakom säkerhetsskyddet och bort från nålen.
Slovenian: • Prste imejte vedno za varnostno zaščito in stran od injekcijske igle.
Swedish: • Personer som planeras donera sitt eget blod inför operation Injektionen ges i en ven under 2 minuter eller under huden.
Slovenian: • Osebe, ki darujejo svojo kri pred operacijo Injekcije dajemo v veno približno 2 minuti ali pod kožo.
Swedish: Injektioner av NeoRecormon kan sedan ges av en tränad sjuksköterska, läkare eller annan personal.
Slovenian: Injekcije zdravila NeoRecormon vam lahko daje medicinska sestra, zdravnik ali drugo zdravstveno osebje.
Swedish: a) Korrigera anemin
Slovenian: a) Popravljanje anemije
Swedish: Hos patienter med kronisk njurinsufficiens bör hemoglobinkoncentrationen vid underhållsbehandling inte överstiga den övre gränsen av målvärdet för hemoglobinkoncentrationen som rekommenderas i avsnitt 4.2.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo vzdrževana koncentracija hemoglobina ne sme preseči zgornje meje ciljne koncentracije hemoglobina, priporočene v poglavju 4.2.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Swedish: Dessa reaktioner var lindriga eller milda till sin natur och avtog efter ett par timmar eller dagar.
Slovenian: Ti simptomi so bili blage ali zmerne narave in so izginili po nekaj urah ali dneh.
Swedish: - Öka mängden autologt blod hos patienter i ett predonationsprogram.
Slovenian: - Povečanje količine avtologne krvi pri bolnikih v programu avtolognega darovanja krvi.
Swedish: Data från en kontrollerad klinisk prövning med epoetin alfa eller darbepoetin alfa rapporterade incidensen av stroke som vanlig.
Slovenian: Podatki iz kontroliranega kliničnega preskušanja z epoetinom alfa ali darbepoetinom kažejo, da je incidenca možganske kapi pogosta.
Swedish: Beroende på din individuella situation kan en blodtransfusion vara att föredra.
Slovenian: Od vsakega posameznega primera je odvisno ali je morda transfuzija krvi primernejša.
Swedish: PRCA innebär att kroppen har upphört eller minskat produktionen av röda blodkroppar.
Slovenian: PRCA pomeni, da je v vašem telesu prišlo do prekinitve ali zmanjšanega nastajanja rdečih krvničk.
Swedish: Tvätta dina händer med tvål och vatten.
Slovenian: 8 Roke si umijte z milom in vodo.
Swedish: • Använd inte om sprutan varit fryst.
Slovenian: • Ne uporabljajte injekcijske brizge, če je bila zamrznjena.
Swedish: - Intravenös administration:
Slovenian: - Intravensko dajanje:
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6 (vsebnost priložene ampule z vehiklom).
Swedish: Detta kan behandlas av din läkare.
Slovenian: To lahko vaš zdravnik pozdravi.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit andra läkemedel eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Swedish: Efter behandlingens start kommer din läkare att bibehålla ditt hemoglobinvärde mellan 10 och 12 g/dl.
Slovenian: Po začetku zdravljenja bo zdravnik vzdrževal vašo koncentracijo hemoglobina med 10 in 12 g/dl.
Swedish: Förmågan att donera blod beror huvudsakligen på patientens blodvolym och det basala hematokritvärdet.
Slovenian: Sposobnost za darovanje krvi je predvsem odvisna od bolnikovega volumna krvi in začetne vrednosti hematokrita.
Swedish: Den biologiska effekten av epoetin beta har påvisats efter intravenös och subkutan administrering i olika djurmodeller in vivo (normala och uremiska råttor, möss med polycytemi och hundar).
Slovenian: Biološka učinkovitost epoetina beta je bila ugotovljena in vivo po intravenskem in subkutanem dajanju v različnih živalskih modelih (normalne in uremične podgane, policitemične miši, psi).
Swedish: (7) Håll brytampullen med den blå punkten uppåt.
Slovenian: (7) Držite ampulo OPC (one point cut) z modro piko kvišku.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna var hazard ratio för överlevnad mellan 1,25 och 2,47, till kontrollgruppernas fördel.
Slovenian: V štirih, s placebom primerjanih študijah je bil razpon razmerja ogroženosti za celokupno preživetje med 1,25 in 2,47 v korist kontrolne skupine.
Swedish: Personer som inte behandlas med hemodialys får vanligtvis injektionen under huden.
Slovenian: Bolniki, ki niso na dializi, bodo običajno prejeli injekcije pod kožo.
Swedish: Om det inträffar bör lämplig dosjustering göras.
Slovenian: Če do tega pride, je treba ustrezno prilagoditi odmerek glede na smernice.
Swedish: När det terapeutiska målet för den enskilde patienten har uppnåtts bör dosen reduceras med 25-50 % för att behålla hemoglobinvärdet på den nivån.
Slovenian: Ko je pri posameznem bolniku dosežen terapevtski cilj, zmanjšamo odmerek za 25 do 50 %, zato da vzdržujemo koncentracijo hemoglobina.
Swedish: I detta fall kan dosökning bli nödvändig.
Slovenian: V tem primeru bodo morda potrebni večji odmerki.
Swedish: Varje eller varannan vecka kan läkaren justera dosen för att ta reda på din individuella underhållsdos.
Slovenian: Vsak teden ali na dva tedna bo zdravnik morda prilagodil vaš odmerek, da bo določil vaš individualni vzdrževalni odmerek.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 16 juli 1997
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 16. julij 1997
Swedish: Efter subkutan administrering av Epoetin beta hos uremiska patienter resulterar den förlängda absorptionen i en serumkoncentrationsplatå, varvid den maximala koncentrationen nås efter i genomsnitt 12 - 28 timmar.
Slovenian: Po subkutanem vnosu epoetina beta uremičnim bolnikom ima podaljšana absorpcija za posledico serumski koncentracijski plato, maksimalna plazemska koncentracija pa je v povprečju dosežena po 12−28 urah.
Swedish: Varningar och försiktighet
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi:
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet hos den färdigberedda lösningen har visats under en månad vid 2˚C8˚C.
Slovenian: Kemijska in fizikalna stabilnost pripravljene raztopine je bila dokazana za en mesec pri 2-8 °C.
Swedish: I prövningar behövde barn vanligtvis högre doser av NeoRecormon (ju yngre barnet är, desto högre dos behövs).
Slovenian: V preskušanjih so otroci povprečno potrebovali večji odmerek NeoRecormona (čim mlajši je otrok, večji odmerek potrebuje).
Swedish: • har instabil angina pectoris - ny eller ökad smärta i bröstet
Slovenian: • če imate nestabilno angino pektoris - novo ali naraščajočo bolečino v prsnem košu,
Swedish: Doseringen en gång per vecka är baserad på data från kliniska studier med en behandlingstid på 24 veckor.
Slovenian: Podatki za shemo odmerjanja enkrat na teden so iz klinične raziskave, ki je potekala 24 tednov.
Swedish: Hypertensiv kris med encefalopatiliknande symtom kan förekomma och kräver omedelbar omvårdnad av läkare och intensiv medicinsk vård.
Slovenian: Lahko se pojavi hipertenzivna kriza s podobnimi simptomi kot pri encefalopatiji in takrat potrebuje bolnik takojšnjo zdravniško pomoč in intenzivno zdravstveno oskrbo.
Swedish: Preparatet innehåller ett hormon som kallas epoetin beta, vilket stimulerar produktionen av röda blodkroppar.
Slovenian: Vsebuje hormon, imenovan epoetin beta, ki spodbuja nastajanje rdečih krvničk.
Swedish: Tiden för förvaring av den färdigberedda lösningen utanför kylskåpet skall begränsas till den tid som krävs för att bereda injektionerna.
Slovenian: Pripravljeno raztopino puščajte zunaj hladilnika le za čas, ki je potreben za pripravo injekcije.
Swedish: Detta leder till allvarlig anemi, som bland annat ger symtom i form av onormal trötthet och energibrist.
Slovenian: To povzroči hudo slabokrvnost, katere simptomi vključujejo neobičajno utrujenost in pomanjkanje energije.
Swedish: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10000 till < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10000); okända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Kategorije pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000); zelo redki (<1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).