FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Ostale zdravilne učinkovine, kot cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin in nikotin, ki uporabljajo isti ledvični kationski transportni sistem kot amantadin, prav tako lahko interagirajo z memantinom, kar vodi v možnost zvišane plazemske vrednosti.
Croatian: • Ostale djelatne tvari poput cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina i nikotina koje koriste isti sustav bubrežnog kationskog transporta kao i amantadin mogle bi također stupiti u interakciju s memantinom i dovesti do potencijalnog rizika povišenja njegove koncentracije u plazmi.
Slovenian: V primeru, da ste sprejeti v bolnišnico, obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo Memantin LEK.
Croatian: Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Memantine LEK.
Slovenian: - če ste alergični na memantinijev klorid ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: Nemojte uzimati Memantine LEK • ako ste alergični na memantinklorid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovenian: V primeru, da imate ledvično okvaro (težave z ledvicami), naj vaš zdravnik skrbno nadzira delovanje ledvic in po potrebi ustrezno prilagodi odmerke memantina.
Croatian: Ako imate oštećenje bubrega (problemi s bubrezima), liječnik treba pažljivo pratiti funkciju Vaših bubrega i ovisno o njoj prilagoditi dozu memantina, ako je to potrebno.
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za zdravljenje demence.
Croatian: Memantine LEK se ubraja u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grčija
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grčka
Slovenian: Vaš zdravnik naj redno preverja učinek zdravljenja.
Croatian: Liječnik treba redovito procjenjivati Vaše liječenje.
Slovenian: Da bi zmanjšali nevarnost pojava neželenih učinkov, odmerek dosegate postopoma, po priporočilu sledeče sheme dnevnega odmerjanja:
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sljedeće sheme dnevnog liječenja:
Slovenian: Linearnost: Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da ima memantin linearno farmakokinetiko v razponu odmerkov od 10 do 40 mg.
Croatian: Ispitivanja na dobrovoljcima pokazala su linearnu farmakokinetiku u rasponu doza od 10 do 40 mg.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Memantin LEK
Croatian: Drugi lijekovi i Memantine LEK
Slovenian: Shranjevanje zdravila Memantin LEK Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Kako čuvati Memantine LEK Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovenian: Neznane pogostnosti hepatitis
Croatian: Nepoznato hepatitis
Slovenian: V študiji peroralnega 14C-memantina se je izločilo 84 % odmerka v 20 dneh, več kot 99 % preko ledvic.
Croatian: U ispitivanju u kojem je korišten oralno primijenjen 14C-memantin, uklonjeno je prosječno 84% doze unutar 20 dana, više od 99% izlučeno je putem bubrega.
Slovenian: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grčija ali Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grčija ali
Croatian: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grčka Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Slovenian: 4. teden in naprej dve 10 mg tableti ali ena 20 mg tableta enkrat dnevno
Croatian: 4. tjedan i nadalje dvije tablete od 10 mg ili jedna tableta od 20 mg jedanput na dan
Slovenian: Pogosti dispneja
Croatian: Često dispneja
Slovenian: Vendar pa mora imetnik dovoljenja za promet za to zdravilo predložiti redno posodobljena poročila o varnosti zdravila, če je zdravilo vključeno v seznam referenčnih datumov Unije (seznam EURD), opredeljen v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljen na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: V najekstremnejšem primeru prevelikega odmerjanja je bolnik preživel peroralni vnos 2000 mg memantina z učinki na osrednji živčni sistem (desetdnevna koma, kasneje diplopija in vznemirjenost).
Croatian: U najekstremnijem slučaju predoziranja, bolesnik je preživio peroralno uzimanje ukupne količine od 2000 mg memantina s učincima na središnji živčani sustav (koma tijekom 10 dana, a nakon toga diplopija i agitacija).
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste pred kratkim spremenili ali če nameravate bistveno spremeniti prehrano (npr. če preidete iz običajne hrane na strogo vegetarijansko prehrano), ali če imate ledvično tubularno acidozo (preveliko količino kislih spojin v krvi zaradi renalne disfunkcije (slabega delovanja ledvic)) ali če ste zboleli zaradi hudega vnetja sečil (strukture po kateri se prenaša seč).
Croatian: Ako ste nedavno promijenili, ili namjeravate značajno promijeniti svoj način prehrane (npr. s normalne prehrane na strogu vegetarijansku prehranu), ili ako bolujete od stanja renalne tubularne acidoze (RTA - izrazito povećana količina tvari koje tvore kiseline u krvi zbog poremećaja rada bubrega (slaba funkcija bubrega)) ili teških infekcija mokraćnog trakta (struktura kroz koje prolazi mokraća), trebali biste obavijestiti svog liječnika jer će Vam liječnik možda morati prilagoditi dozu lijeka.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija{številka}
Croatian: Broj serije
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Memantin LEK - Če ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Memantin LEK, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Croatian: - Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu Memantine LEK, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovenian: Porazdelitev: Ob dnevnih odmerkih 20 mg so v stanju dinamičnega ravnovesja dosežene plazemske koncentracije memantina v razponu od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) ob veliki variabilnosti med posamezniki.
Croatian: Dnevne doze od 20 mg dovode do plazmatskih koncentracija memantina u stanju dinamičke ravnoteže u rasponu od 70 do 150 ng/mL (0,5 - 1 µmol) s velikim interindividualnim razlikama.
Slovenian: amantadin, ketamin, dekstrometorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hidroklorotiazid (ali kombinacije zdravil, ki vsebujejo hidroklorotiazid) antiholinergiki (zdravila, ki se na splošno uporabljajo za zdravljenje motenj gibanja in trebušnih krčev)
Croatian: amantadina, ketamina, dekstrometorfana dantrolena, baklofena cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina, nikotina hidroklorotiazida (ili bilo koje kombinacije s hidroklorotiazidom)
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov glede varnosti in učinkovitosti.
Croatian: Primjena lijeka Memantine LEK kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina se ne preporučuje zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Memantin LEK jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek:
Croatian: Posebice, Memantine LEK može promijeniti učinak sljedećih lijekova te će liječnik možda morati prilagoditi njihovu dozu:
Slovenian: Ob dnevnih odmerkih 5 do 30 mg so izračunali razmerje cerebrospinalni likvor (CSL)/serum 0,52.
Croatian: Pri primjeni dnevnih doza od 5 do 30 mg izračunat je srednji omjer cerebrospinalni likvor (CSL)/serum od 0,52.
Slovenian: Pri prostovoljcih z normalnim delovanjem ledvic je celoten očistek (Cltot) 170 ml/min/1,73 m²; del celotnega ledvičnega očistka je dosežen s pomočjo tubularne sekrecije.
Croatian: Kod dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega ukupni klirens (Cltot) iznosi do 170 ml/min/1,73 m², a dio se ukupnog bubrežnog klirensa postiže tubularnom sekrecijom.
Slovenian: Simptomi: Sorazmerno veliko preveliko odmerjanje (200 mg dnevno oziroma 105 mg dnevno, tri dni) je bilo povezano bodisi samo s simptomi utrujenosti, šibkosti in/ali driske bodisi je bilo brez simptomov.
Croatian: Relativno velika predoziranja (200 mg, odnosno, 105 mg/dan tijekom 3 dana) povezana su ili samo sa simptomima umora, slabosti i/ili proljeva ili su bez simptoma.
Slovenian: Zdravila Mamantin LEK ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Croatian: Memantine LEK se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Slovenian: Sambrook Pharmaceuticals Med SA 800 110 0333 (toll free) / +30-210-8194280
Croatian: Sambrook Pharmaceuticals Med SA 800 110 0333 (χωρίς χρέωση) / +30-210
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantin LEK in za kaj ga uporabljamo Kako deluje zdravilo Memantin LEK
Croatian: Što je Memantine LEK i za što se koristi Kako djeluje Memantine LEK
Slovenian: Običajni začetni odmerek je polovica 10 mg tablete enkrat dnevno (1 x 5 mg) v prvem tednu.
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi pola tablete od 10 mg jedanput na dan (1 x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
Slovenian: Zdravila Memantin LEK ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na pretisnem omotu poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamična povezava: Pri odmerku 20 mg memantina na dan so vrednosti v likvorju skladne s ki vrednostjo (ki = konstanta inhibicije) memantina, ki je 0,5 µmol v frontalnem korteksu pri človeku.
Croatian: Pri dozi od 20 mg memantina dnevno, razine u CSL-u odgovaraju ki-vrijednosti (ki = konstanta inhibicije) memantina, koja u frontalnom korteksu kod ljudi iznosi 0,5 µmol.
Slovenian: Prav tako Memantin LEK lahko vpliva na vašo sposobnost odzivanja, zato se vožnja in upravljanje s stroji ne priporoča.
Croatian: Memantine LEK također može promijeniti Vašu sposobnost reagiranja, što čini upravljanje vozilima i rad na strojevima neprikladnima.
Slovenian: Izdelovalec:
Croatian: Proizvođači
Slovenian: Sandoz
Croatian: France Sandoz
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantin LEK in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memantin LEK Kako jemati zdravilo Memantin LEK
Croatian: Što je Memantine LEK i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantine LEK Kako uzimati Memantine LEK
Slovenian: Sočasno dajanje memantina in spazmolitikov zdravili, dantrolena ali baklofena lahko spremeni njihove učinke, zato je morda potrebno prilagoditi odmerke.
Croatian: Istodobna primjena memantina sa spazmoliticima, dantrolenom ili baklofenom može promijeniti njihov učinak te će možda biti potrebna prilagodba doze.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Memantin LEK Zdravilo Memantin LEK uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Croatian: Za što se Memantine LEK koristi Memantine LEK se koristi za liječenje odraslih bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
Slovenian: Biotransformacija: Pri človeku je okoli 80 % memantina v obtoku v izvorni obliki.
Croatian: Kod ljudi je oko 80% memantina u cirkulaciji prisutno u nepromijenjenom obliku.
Slovenian: Podrobni podatki o tem izdelku so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Za odrasle in starejše je priporočeni odmerek zdravila Memantin LEK 20 mg enkrat dnevno.
Croatian: Preporučena doza lijeka Memantin LEK za odrasle i starije bolesnike je 20 mg jedanput na dan.
Slovenian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjih navedb: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, koristeći sljedeću konvenciju: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 do <
Slovenian: Pri odstranjevanju zdravilne učinkovine uporabljamo ustrezne standardne klinične postopke, kot so izpiranje želodca, medicinsko oglje (preprečevanje možne entero-hepatične recirkulacije), acidifikacija urina, prisilna diureza.
Croatian: Treba koristiti standardne kliničke postupke za uklanjanje djelatne tvari, npr. ispiranje želuca, primjenu medicinskog ugljena (prekidanje potencijalne enterohepatičke recirkulacije),
Slovenian: Nobeden od teh metabolitov nima antagonističnega učinka na
Croatian: Nijedan od navedenih metabolita ne pokazuje NMDA-antagonističku aktivnost.
Slovenian: Polska Lek S.A.
Croatian: Lek S.A.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Memantin LEK
Croatian: Kako uzimati Memantine LEK
Slovenian: Zdravljenje: Pri prevelikem odmerjanju je potrebno simptomatično zdravljenje.
Croatian: U slučaju predoziranja liječenje treba biti simptomatsko.
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA.
Croatian: Memantine LEK spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA
Slovenian: Prav tako ima zdravilo Memantin LEK majhen do zmerno velik vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zato je potrebno bolnike opozoriti na posebno previdnost.
Croatian: Nadalje, Memantine LEK ima blagi ili umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima, pa ambulantne bolesnike treba upozoriti da na to obrate posebnu pozornost.
Slovenian: Ledvična okvara: Pri bolnikih z blago okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 50 - 80 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Croatian: Kod bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 50-80 mL/min) nije potrebna prilagodba doze.
Slovenian: Pri človeku so poglavitni metaboliti N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mešanica 4- in 6-hidroksi-memantina in 1
Croatian: Glavni metaboliti kod ljudi su N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mješavina 4- i 6-hidroksi-memantina i 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantan.
Slovenian: V večini kliničnih preskušanj so bili bolniki z nedavnim srčnim infarktom, dekompenziranim kongestivnim srčnim popuščanjem (NYHA III-IV) ali neurejeno hipertenzijo izključeni.
Croatian: nekompenzirano kongestivno zatajenje srca (NYHA III-IV) ili nekontroliranu hipertenziju.
Slovenian: Starejši: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan,
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja, preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg na dan,
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na eno 10 mg tableto enkrat dnevno (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na 1 in ½ 10 mg tablete enkrat dnevno.
Croatian: Ova doza se povećava na jednu tabletu od 10 mg jedanput na dan (1 x 10 mg) u drugom tjednu te na jednu i pol tabletu od 10 mg jedanput na dan u trećem tjednu.
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat, brezvoden koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat.
Croatian: Jezgra tablete: umrežena karmelozanatrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid, mikrokristalična celuloza, magnezijev stearat.
Slovenian: Starejši: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja, preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg dnevno
Slovenian: NMDA in izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
Croatian: Memantine LEK djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, se je pokazal statistično značilno boljši učinek kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo pri primarnih ciljih študije: lestvica ocene Alzheimerjeve bolezni (ADAS-cog) (p=0,003) in CIBIC-plus (p=0,004) po 24 tednih prenosa zadnjih opaženih rezultatov naprej (LOCF).
Croatian: Bolesnici liječeni memantinom pokazali su statistički značajno bolji učinak nego bolesnici koji su primali placebo u pogledu primarnih ishoda: skala procjene Alzheimerove bolesti (ADAS-cog) (p=0,003) i CIBIC-plus
Slovenian: V teh primerih bo vaš zdravnik nadzoroval ledvično delovanje v določenih časovnih presledkih.
Croatian: U tom slučaju liječnik bi trebao u određenim razmacima nadzirati funkciju bubrega.
Slovenian: Izgled zdravila Memantin LEK in vsebina pakiranja Memantin LEK 10 mg filmsko obložene tablete so predstavljene kot rumene, ovalne, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani.
Croatian: Kako Memantine LEK izgleda i sadržaj pakiranja Memantine LEK 10 mg filmom obložene tablete su žute boje, ovalnog oblika, urezane na jednoj strani.
Slovenian: V študijah na živalih so ugotovili, da memantin lahko zavira intrauterino rast pri izpostavljenosti, ki je enaka ali le malo višja od izpostavljenosti pri ljudeh (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni memantina u trudnica ograničeni.Ispitivanja na životinjama upućuju na postojanje mogućnosti smanjenja intrauterinog rasta pri izloženosti dozama istim ili nešto višim nego što su kod ljudi (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Memantin LEK 20 mg filmsko obložene tablete so predstavljene kot bledo rdeče, ovalne, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani.
Croatian: Memantine LEK 20 mg filmom obložene tablete su blijedo crvene boje, ovalnog oblika, urezane na jednoj strani.
Slovenian: prehod z običajne na vegetarijansko prehrano ali masivno zaužitje alkalno delujočih snovi proti želodčni kislini.
Croatian: prelazak s mesne na vegetarijansku prehranu ili uzimanje izrazito velike količine alkalizirajućih želučanih pufera.
Slovenian: Občasni odpoved srca
Croatian: Manje često zatajenje srca
Slovenian: V temeljni klinični študiji pri skupini 252 bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (3-14 točk na lestvici Kratkega preskusa spoznavnih sposobnosti (KPSS oz. MMSE ali "Mini-mental State Examination")) ob vključitvi je zdravljenje z memantinom v monoterapiji pokazalo izboljšanje v primerjavi s placebom, v obdobju 6 mesečnega zdravljenja (analiza opazovanih bolnikov, lestvice Vtis sprememb na osnovi kliničnega intervjuja (CIBIC-plus - "Clinician's Interview-Based Impression of Change Plus Caregiver Input"): p=0,025; Vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti (ADCS-ADLsev oz. "Alzheimer's Disease Consortium Studies Activities of Daily Living-modified for severe dementia"): p=0,003; Baterije za hudo prizadetost (SIB oz. "Severe Impairment Battery"): p=0,002).
Croatian: U 6. mjesecu ispitivanja pokazani su povoljni učinci liječenja memantinom u usporedbi s placebom (analiza opaženih slučajeva za promjene bazirane na dojmu kliničara nakon intervjua (CIBIC-plus): p=0,025; kooperativno ispitivanje Alzheimerove bolesti - aktivnosti svakodnevnog života (ADCS-ADLsev): p=0,003; skup znakova teške onesposobljenosti (SIB): p=0,002).
Slovenian: • Obstaja možnost zmanjšane serumske koncentracije hidroklorotiazida (HCT) ob sočasni uporabi memantina in HCT oziroma kakršnikoli kombinaciji s HCT.
Croatian: • Pri istodobnoj primjeni memantina i hidroklorotiazida (HCT-a), ili bilo koje od kombinacija s
Slovenian: dopaminergični agonisti (učinkovine kot L-dopa, bromokriptin)
Croatian: dopaminergičkih agonista (lijekovi kao što su L-dopa, bromokriptin), neuroleptika (lijekovi koji se koriste za liječenje mentalnih poremećaja),
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza premrežen natrijev karmelozat brezvoden koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična karmelozanatrij, umrežena silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memantin LEK Ne jemljite zdravila Memantin LEK
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantine LEK
Slovenian: Pri bolnikih, kjer so ocenili hkratno poslabšanje vseh treh domen, so rezultati pokazali statistično značilen učinek memantina pri preprečevanju poslabšanja, saj se je pri dvakrat več bolnikih, ki so prejemali placebo, kot pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, pokazalo poslabšanje na področju vseh treh domen (21 % proti 11 %,
Croatian: Kada je ustanovljeno istodobno pogoršanje stanja bolesnika u sva tri područja, rezultati su pokazali statistički značajan učinak memantina u sprječavanju pogoršanja, u skupini bolesnika liječenih placebom bilo je dvostruko više pogoršanja u sva tri područja nego u skupini bolesnika liječenih memantinom (21% naspram 11%, p<0,0001).
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK jemljite peroralno enkrat dnevno.
Croatian: Memantine LEK treba primjenjivati kroz usta jedanput na dan.
Slovenian: Od 4. tedna dalje Bolnik mora jemati dve 10 mg filmsko obloženi tableti (20 mg) na dan.
Croatian: Od 4. tjedna nadalje: Bolesnik treba uzimati dvije filmom obložene tablete od 10 mg (20 mg) dnevno.
Slovenian: Bledo rdeče, ovalne filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani.
Croatian: Blijedo crvena filmom obložena tableta ovalnog oblika, urezana na jednoj strani.
Slovenian: Pogosti omotica
Croatian: Često omaglica
Slovenian: A. IZDELOVALCI ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: 1. teden polovico 10 mg tablete
Croatian: 1. tjedan pola tablete od 10 mg
Slovenian: Občasni glivična okužba
Croatian: Manje često gljivične infekcije
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka} DRUGI PODATKI
Croatian: 13. BROJ SERIJE
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojo zdravnikom ali s farmacevtom.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: • glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišani jetrni funkcijski testi, omotica, motnje ravnotežja,
Croatian: • glavobolja, pospanost, zatvor, povišeni rezultati testova jetrene funkcije, omaglica, poremećaji ravnoteže, nedostatak zraka, visoki krvni tlak i preosjetljivost na lijek.
Slovenian: Dajanje zdravila Memantin LEK bolnikom s hudo jetrno okvaro ni priporočeno.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Memantine LEK kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti kod 1 na 10 000 osoba):
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Memantin LEK 10 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Memantine LEK 10 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Memantin LEK 20 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Memantine LEK 20 mg
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Pogosti zvišane vrednosti testov jetrne funkcije
Croatian: Često povišeni rezultat testa jetrene funkcije
Slovenian: antikonvulzivi (zdravila za preprečevanje ali lajšanje epileptičnih krčev)
Croatian: antikolinergika (lijekovi koje se uglavnom koriste za liječenje poremećaja kretanja ili crijevnih grčeva) antikonvulziva (lijekovi koji se koriste za sprječavanje i ublažavanje napadaja)
Slovenian: IME ZDRAVILA Memantin LEK 10 mg filmsko obložene tablete
Croatian: NAZIV LIJEKA Memantin LEK 10 mg filmom obložene tablete
Slovenian: Zelo redki epileptični napadi
Croatian: Manje često abnormalni hod Vrlo rijetko napadaji
Slovenian: Po začetku trženja zdravila so te dogodke navajali pri bolnikih, zdravljenih z memantinom.
Croatian: Ove su nuspojave prijavljene u postmarketinškom razdoblju kod bolesnika liječenih memantinom.