FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Efavirenz Teva kan de hoeveelheid statines in uw bloed verminderen.
Danish: Efavirenz Teva kan nedsætte mængden af statiner i blodet.
Dutch: Efavirenz Teva 600 mg filmomhulde tabletten Efavirenz
Danish: Efavirenz Teva 600 mg filmovertrukne tabletter Efavirenz
Dutch: (500 mg/125 mg 2 dd/600 mg 1 dd)
Danish: (500/125 mg to gange dagligt/600 mg én gang dagligt)
Dutch: Voor geen van deze geneesmiddelen hoeft de dosering te worden aangepast.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for disse lægemidler.
Dutch: ANTICOAGULANTIA Warfarine/efavirenz Acenocoumarol/efavirenz
Danish: Warfarin/efavirenz Acenocoumarol/efavirenz
Dutch: EFV + NFV + NRTIs
Danish: EFV + NFV +
Dutch: Aanbevolen wordt Efavirenz Teva op de lege maag in te nemen, bij voorkeur voor het slapen gaan.
Danish: Det anbefales at tage Efavirenz Teva på tom mave, helst ved sengetid.
Dutch: (CYP3A4- en CYP2B6-inductie)
Danish: (CYP3A4- og CYP2B6induktion)
Dutch: Zie voor meer informatie de voorschrijfinformatie voor glecaprevir/pibrentasvir.
Danish: Se ordineringsoplysningerne for glecaprevir/pibrentasvir for yderligere information.
Dutch: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑15 %
Danish: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17%
Dutch: Drieënveertig patiënten met een leeftijd van 3 maanden tot 21 jaar (mediaan 9,6 jaar) werden gedoseerd met efavirenz.
Danish: 43 patienter, mellem 3 måneder og 21 år (gennemsnit 9,6 år) blev behandlet med SUSTIVA.
Dutch: isoleucinesu van de geteste isolaten waarbij de therapie met efavirenz mislukte, bleven gevoelig voor efavirenz in celcultuur en waren ook gevoelig voor nevirapine en delavirdine.
Danish: (V108I) i RT. 3 af de testede efavirenz-behandlingssvigtisolater forblev følsomme over for efavirenz ved cellekultur og var også følsomme over for nevirapin og delavirdin.
Dutch: Tabel 3 toont de werkzaamheidsresultaten voor studies ACTG 364 en 020.
Danish: Effektresultater for undersøgelserne ACTG 364 og 020 kan ses i tabel 3.
Dutch: (CYP3A4-inductie) * Bij vergelijking met atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1 dd 's avonds zonder efavirenz.
Danish: * Ved sammenligning med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang dagligt om aftenen uden efavirenz.
Dutch: Studie PACTG 382 was een open-label studie ter beoordeling van de farmacokinetiek, veiligheid, verdraagbaarheid en antivirale activiteit van efavirenz in combinatie met nelfinavir en een NRTI bij antiretroviraal-naïeve en NRTI-ervaren pediatrische patiënten.
Danish: Studie PACTG 382 var et ikke-blindet studie til evaluering af efavirenz' farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og antivirale aktivitet i kombination med en nelfinavir og en NRTI hos antiretroviral-naive og NRTI-erfarne pædiatriske patienter.
Dutch: Concentraties Lopinavir: vergelijkbaar met lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg 2 dd zonder efavirenz
Danish: Lopinavirkoncentrationer: Samme som for lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt uden efavirenz.
Dutch: Injectie: Depomedroxyprogesteronacetaat (DMPA)/efavirenz (150 mg IM eenmalige dosis DMPA)
Danish: Depomedroxyprogesteronacet at (DMPA)/efavirenz (150 mg enkeltdosis DMPA intramuskulært)
Dutch: Efavirenz Teva bevat efavirenz en kan duizeligheid, moeilijk concentreren en slaperigheid veroorzaken.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Efavirenz Teva indeholder efavirenz og kan give svimmelhed, nedsat koncentrationsevne og døsighed.
Dutch: AUC: ↔* (↓ 9 tot ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 tot ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 tot ↓ 51)
Danish: AUC: ↔* (↓ 9 til ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 til ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 til ↓ 51)
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, voortgeschreden HIV-infectie of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Danish: Særligt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART) er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose.
Dutch: Als de behandeling met voriconazol wordt stopgezet, moet de begindosis efavirenz weer worden hervat (zie rubriek 4.5).
Danish: Når behandlingen med voriconazol er ophørt, bør den initiale dosis af efavirenz genoptages (se pkt.
Dutch: Bij ratten induceerde efavirenz foetale resorptie.
Danish: Efavirenz inducerede føtal resorption hos rotter.
Dutch: Studie AI266922 was een open-label studie ter beoordeling van de farmacokinetiek, veiligheid, verdraagbaarheid en antivirale activiteit van efavirenz in combinatie met didanosine en emtricitabine bij antiretroviraal-naïeve en -ervaren pediatrische patiënten.
Danish: Studie AI266922 var et ikke-blindet studie til evaluering af efavirenz' farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og antivirale aktivitet i kombination med didanosin og emtricitabin hos antiretroviralnaive og -erfarne pædiatriske patienter.
Dutch: Dosisaanpassing van de calciumantagonist moet gebeuren op basis van de klinische reactie (zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor de calciumantagonist).
Danish: Dosisjustering af kalciumkanalblokkere bør foretages ud fra klinisk respons (se SPC for kalciumkanalblokkeren).
Dutch: Bij een ITT-analyse waren de totale proporties patiënten met HIV RNA < 400 kopieën/ml en < 50 kopieën/ml in week 48 respectievelijk 57% (58/102) en 43% (44/102).
Danish: Ved brug af ITT-analyse var andelen af patienter med hiv-RNA <400 kopier/ml og <50 kopier/ml ved uge 48 henholdsvis 57% (58/102) og 43% (44/102).
Dutch: Efavirenz is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 5.2) en wordt niet aanbevolen bij patiënten met matige leverfunctiestoornis omdat er onvoldoende gegevens zijn om vast te stellen of dosisaanpassing noodzakelijk is.
Danish: 4.3 og 5.2) og bør ikke gives til patienter med moderat leverinsufficiens, da data er utilstrækkelige til at afgøre, om dosisjustering er nødvendig.
Dutch: Efavirenz Teva kan de hoeveelheid posaconazol in uw bloed verminderen.
Danish: Efavirenz Teva kan mindske mængden af posaconazol i blodet.
Dutch: Er bestaat een kans op lagere of hogere plasmaconcentraties fenytoïne, fenobarbital en andere anticonvulsiva die substraten zijn van CYP450-isoenzymen als deze gelijktijdig met efavirenz worden toegediend.
Danish: Anbefaling vedrørende samtidig administration med efavirenz phenytoin, phenobarbital og andre antikonvulsiva, som er substrater for CYP450-isoenzymer, kan eventuelt falde eller stige, når disse administreres samtidigt med efavirenz.
Dutch: Zie hieronder en rubriek 5.3.
Danish: Se punkt 4.
Dutch: 2-hydroxyatorvastatine:
Danish: 2-hydroxy atorvastatin:
Dutch: Er zijn ernstige aangeboren afwijkingen waargenomen bij foetussen van dieren en bij pasgeborenen van vrouwen die tijdens de zwangerschap met efavirenz of een combinatiemiddel met efavirenzm emtricitabine en tenofovir, zijn behandeld.
Danish: Der er set alvorlige misdannelser hos ufødte dyr og hos spædbørn, hvis mødre er blevet behandlet med efavirenz under graviditeten.
Dutch: Als efavirenz met de maaltijd wordt ingenomen, kunnen neurologische symptomen vaker optreden, mogelijk als gevolg van hogere plasmaconcentraties van efavirenz (zie rubriek 5.2).
Danish: Symptomer fra nervesystemet kan forekomme hyppigere, hvis efavirenz indtages sammen med et måltid, muligvis pga. øget plasmakoncentration af efavirenz (se pkt.
Dutch: Bij een ITT-analyse waren de totale proporties patiënten met HIV RNA < 400 kopieën/ml en < 50 kopieën/ml in week 48 respectievelijk 57% (21/37) en 46% (17/37).
Danish: Ved brug af ITT-analyse var andelen af patienter med hiv-RNA <400 kopier/ml og <50 kopier/ml ved uge 48 henholdsvis 57% (21/37) og 46% (17/37).
Dutch: AUC: ↓ 52% (↓ 33 tot ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 tot ↓ 59) (CYP3A4-inductie)
Danish: AUC: ↓ 52% (↓ 33 til ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 til ↓ 59) (CYP3A4-induktion)
Dutch: Efavirenz Teva kan de hoeveelheid itraconazol in uw bloed verminderen.
Danish: Efavirenz Teva kan mindske mængden af itraconazol i blodet.
Dutch: Gelijktijdige toediening van glecaprevir/pibrentasvir met efavirenz kan leiden tot een significante verlaging van de plasmaconcentraties van glecaprevir en pibrentasvir, wat leidt tot verminderd therapeutisch effect.
Danish: Samtidig administration af glecaprevir/pibrentasvir med efavirenz kan medføre signifikant fald i plasmakoncentrationerne af glecaprevir og pibrentasvir og medføre nedsat terapeutisk effekt.
Dutch: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 tot ↓ 65) Cmax: ↔
Danish: AUC: ↓ 43% (↓ 7 til ↓ 65) Cmax: ↔
Dutch: AUC: ↓ 31% (↓ 8 tot ↓47) Cmin: ↓ 40%
Danish: AUC: ↓ 31% (↓ 8 til ↓47) Cmin: ↓ 40%
Dutch: Posaconazol/efavirenz (--/400 mg 1 dd)
Danish: Posaconazol/efavirenz (--/400 mg én gang dagligt)
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak uitslag (11.6%)* Vaak pruritus
Danish: Udslæt (11,6%)*
Dutch: - flecaïnide, metoprolol (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag) - bepaalde antibiotica (macroliden, fluoroquinolonen, imidazolen)
Danish: perikon (Hypericum perforatum) (et naturlægemiddel mod depression og angst) flecainid, metoprolol (til behandling af uregelmæssig hjerterytme) visse antibiotika (makrolider, fluoroquinoloner, imidazol)
Dutch: Proteaseremmer: Elbasvir/grazoprevir
Danish: Proteasehæmmer: Elbasvir/grazoprevir
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 tot ↑19)
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 til ↑19)
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen in de eerste 1 of 2 dagen van de behandeling beginnen en gaan meestal na de eerste 2 tot 4 weken weg.
Danish: Disse bivirkninger kan starte inden for de første 1-2 dage af behandlingen og forsvinder normalt efter de første 2-4 uger.
Dutch: AUC: ↑ 21% (↑ 10 tot ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 tot ↑ 46) b
Danish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 til ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 til ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 til ↑ 46) b
Dutch: - U kunt de tablet het beste heel doorslikken met wat water.
Danish: Det anbefales at tabletten sluges hel sammen med postevand.
Dutch: Patiënten die de behandeling met efavirenz vanwege uitslag onderbreken kunnen die later hervatten.
Danish: Efavirenzbehandling kan genoptages hos patienter, der afbryder behandlingen på grund af udslæt.
Dutch: Bij volwassen en pediatrische patiënten die efavirenz kregen zijn convulsies waargenomen, meestal bij een bekende voorgeschiedenis van toevallen.
Danish: Der er set krampeanfald hos voksne og pædiatriske patienter i efavirenzbehandling, disse patienter havde sædvanligvis krampeanfald i anamnesen.
Dutch: Daarom moet u tot 12 weken na het gebruik van Efavirenz Teva de bovengenoemde anticonceptie blijven toepassen.
Danish: Derfor bør du fortsætte med at bruge prævention som nævnt ovenfor i 12 uger efter, at du er stoppet med at tage Efavirenz Teva.
Dutch: Mogelijk krijgt u van uw arts een ander middel tegen toevallen.
Danish: Lægen vil måske give dig en anden medicin mod krampeanfald.
Dutch: - Geneesmiddelen tegen toevallen/stuiptrekkingen (anticonvulsiva): carbamazepine, fenytoïne,
Danish: - Medicin til behandling af krampeanfald: carbamazepin, phenytoin, phenobarbital.
Dutch: Lopinavir/ritonavir zachte capsules of orale oplossing/efavirenz
Danish: Lopinavir/ritonavir bløde kapsler eller oral opløsning/efavirenz
Dutch: Gemiddelde Cmin µg/ml
Danish: Cmin µg/ml
Dutch: HORMONALE ANTICONCEPTIVA Oraal:
Danish: HORMONELLE KONTRACEPTIVA
Dutch: (gemoedstoestand die wordt gekenmerkt door periodes van overactiviteit, euforie of prikkelbaarheid),
Danish: (hallucinationer), mani (sindstilstand der er karakteriseret ved episoder af overaktivitet,
Dutch: De plasmaconcentraties van verbindingen die substraten zijn van deze enzymen, kunnen verlaagd worden bij gelijktijdig gebruik met efavirenz.
Danish: Plasmakoncentrationen af efavirenz kan reduceres ved samtidig anvendelse af perikon.
Dutch: amitriptyline of clomipramine, - antibiotica, waaronder de volgende types: macroliden, fluoroquinolonen of imidazolen.
Danish: - Antibiotika, herunder følgende typer: makrolider, fluoroquinoloner eller imidazol.
Dutch: Een op zichzelf staande verhoging van het GGT bij patiënten die efavirenz krijgen kan het gevolg zijn van enzyminductie In de langdurige studie (006) werd in elke behandelingsarm bij 1% van de patiënten het onderzoek vanwege stoornissen aan de lever of galwegen stopgezet.
Danish: I langtidsundersøgelsen (006) afbrød 1% af patienterne i hver af behandlingsarmene behandlingen pga. problemer fra lever eller galdeveje.
Dutch: Als efavirenz met voriconazol wordt toegediend, moet de onderhoudsdosis voriconazol worden verhoogd naar 400 mg 2 dd en moet de dosis efavirenz worden gehalveerd, d.w.z. naar 300 mg 1 dd.
Danish: Når efavirenz administreres sammen med voriconazol, bør vedligeholdelsesdosis for voriconazol øges til 400 mg to gange dagligt, og efavirenzdosis skal reduceres med 50%, dvs. 300 mg én gang dagligt.
Dutch: - jeukende uitslag als reactie op zonlicht - leverfalen is voorgekomen bij gebruik van efavirenz, in sommige gevallen met levertransplantatie of overlijden als gevolg.
Danish: - Leversvigt, som i nogle tilfælde kan føre til død eller levertransplantation, er forekommet sammen med efavirenz.
Dutch: QTc-verlenging is waargenomen bij gebruik van efavirenz (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
Danish: Der er set forlænget QTc-interval ved anvendelse af efavirenz (se pkt.
Dutch: Er is weinig bekend over de effecten van efavirenz bij patiënten die andere antiretrovirale medicatie van de NNRTI-klasse hebben stopgezet.
Danish: Erfaring med efavirenz hos patienter, som er ophørt med andre antiretrovirale lægemidler af NNRTI-gruppen, er begrænset.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak hypertriglyceridemie*
Danish: Almindelig Hypertriglyceridæmi*
Dutch: Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/efavirenz (400 mg eenmalige dosis/ - )
Danish: Intergrasehæmmer af genoverførelse Raltegravir/efavirenz (400 mg enkeltdosis/ -)
Dutch: Geen klinisch belangrijke farmacokinetische veranderingen.
Danish: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk forandring.
Dutch: AUC: ↑ 20% (↑ 8 tot ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 tot ↑ 33)
Danish: AUC: ↑ 20% (↑ 8 til ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 til ↑ 33)
Dutch: Bij een ITT-analyse waren de totale proporties patiënten met HIV RNA < 400 kopieën/ml en < 50 kopieën/ml in week 48 respectievelijk 77% (33/43) en 70% (30/43).
Danish: Ved brug af ITTanalyse var andelen af patienter med hiv-RNA <400 kopier/ml og <50 kopier/ml ved uge 48 henholdsvis 77% (33/43) og 70% (30/43).
Dutch: Gelijktijdige toediening van sofosbuvir/velpatasvir met efavirenz wordt niet aanbevolen.
Danish: Samtidig administration af sofosbuvir/velpatasvir med efavirenz anbefales ikke.
Dutch: Kruidenpreparaten met sint-janskruid (Hypericum perforatum), gezien de kans op een verlaagde plasmaconcentratie en verminderd klinisch effect van efavirenz (zie rubriek 4.5).
Danish: Naturlægemidler som indeholder Prikbladet perikum (Hypericum perforatum) må ikke indtages samtidigt med indtagelse af efavirenz på grund af risiko for reduktion i plasmakoncentrationer samt reduceret klinisk effekt af efavirenz (se pkt.
Dutch: De stijgingen waren minder dan proportioneel, wat wijst op een verminderde absorptie bij hogere doses.
Danish: Der blev set dosisrelaterede stigninger i Cmax og AUC for doser på op til 1.600 mg. Stigningerne var mindre end proportionale, hvilket tyder på formindsket absorption ved højere doser.
Dutch: ZUURREMMENDE MIDDELEN Antacida met aluminiumhydroxidemagnesiumhydroxidesimeticon/efavirenz (eenmalige dosis 30 ml/eenmalige dosis 400 mg)
Danish: Aluminiumhydroxidmagnesiu mhydroxid-simeticon antacida/efavirenz (30 ml enkeltdosis/400 mg enkeltdosis)
Dutch: Interacties tussen efavirenz en proteaseremmers, antiretrovirale middelen behalve proteaseremmers en andere niet-antiretrovirale geneesmiddelen staan in Tabel 2 hieronder (verhoging wordt aangegeven met "↑", verlaging met "↓", geen verandering met "↔", en eenmalig om de 8 of 12 uur als "q8h" of "q12h").
Danish: "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔" og én gang hver 8. eller 12. time som "q8h" eller "q12h").
Dutch: Atovaquon en proguanilhydrochloride/efavirenz (250/100 mg eenmalige dosis/600 mg 1 dd)
Danish: Atovaquon og proguanil hydrochlorid/efavirenz (250/100 mg enkeltdosis/600 mg én gang dagligt)
Dutch: < 400 kopieën/ml
Danish: < 400 copies/ml
Dutch: Studie PACTG 1021 was een open-label studie ter beoordeling van de farmacokinetiek, veiligheid, verdraagbaarheid en antivirale activiteit van efavirenz in combinatie met didanosine en emtricitabine bij pediatrische patiënten die naïef waren voor antiretrovirale behandeling.
Danish: Studie PACTG 1021 var et ikke-blindet studie til evaluering af efavirenz' farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og antivirale aktivitet i kombination med didanosin og emtricitabin hos antiretroviralnaive pædiatriske patienter.
Dutch: Methadon/efavirenz (vaste onderhoudsbehandeling, 35-100 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
Danish: Methadon/efavirenz (stabil vedligeholdelse, 35-100 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt)
Dutch: fluoroquinolonen, antischimmelmiddelen uit de imidazool- en triazoolgroep, - bepaalde niet-sederende antihistaminica (terfenadine, astemizol), - cisapride, - flecaïnide, - bepaalde antimalariamiddelen, - methadon.
Danish: - visse non-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol) - cisaprid - flecainid - visse malariamidler - methadon.
Dutch: Naar
Danish: Hos
Dutch: • Bijwerkingen
Danish: Bivirkninger
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Danish: Ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Dutch: Voor efavirenz is geen dosisaanpassing nodig.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for efavirenz.
Dutch: Omdat er weinig informatie beschikbaar is, moet naast hormonale anticonceptie een betrouwbare methode van barrière-anticonceptie worden toegepast (zie rubriek 4.6).
Danish: På grund af den begrænsede tilgængelige information skal der anvendes en pålidelig kontraceptiv barrieremetode som supplement til hormonelle kontraceptiva (se pkt.
Dutch: Efavirenz Teva 600 mg filmomhulde tabletten
Danish: Efavirenz Teva 600 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: Er was geen invloed op de reproductieve prestaties van nakomelingen van vrouwelijke ratten die efavirenz kregen.
Danish: Forplantningsevnen var ikke påvirket hos afkom af hunrotter, der havde fået efavirenz.
Dutch: Als u zich depressief voelt, gedachten aan zelfmoord of rare gedachten heeft, moet u dat direct aan uw arts zeggen (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen).
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du føler dig nedtrykt, har selvmordstanker eller mærkelige tanker (se pkt.
Dutch: (400/100 mg 2 dd/600 mg 1 dd)
Danish: (400/100 mg to gange dagligt/600 mg én gang dagligt)
Dutch: Bij baseline was de mediane plasma HIV-1 RNA 5,88 log10 kopieën/ml, de mediane CD4+ celtelling was 1.144 cellen/mm3 en het mediane CD4+ percentage was 25%.
Danish: Ved baseline var det mediane plasma-hiv-RNA 5,88 log10-kopier/ml, median-CD4+ celletal var 1.144 celler/mm3, og median-CD4+ procent var 25%.
Dutch: CCR5-antagonist Maraviroc/efavirenz (100 mg 2 dd/600 mg 1 dd)
Danish: CCR5-antagonist Maraviroc/efavirenz (100 mg to gange dagligt/600 mg én gang dagligt)
Dutch: AUC: ↓ 36% (↓ 32 tot ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 tot ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 tot ↓ 53) (lagere concentraties carbamazepine: CYP3A4-inductie; lagere concentraties efavirenz: CYP3A4- en CYP2B6-inductie) De steady-state AUC, Cmax en Cmin van de actieve metaboliet carbamazepine-epoxide bleef onveranderd.
Danish: AUC: ↓ 36% (↓ 32 til ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 til ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 til ↓ 53) (fald i carbamazepinkoncentrationen: CYP3A4-induktion; fald i efvirenzkoncentrationen: CYP3A4- og
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLER(E)/ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: N-monodesmethyldiltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 tot ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 tot ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 tot ↓ 52)
Danish: N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 til ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 til ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 til ↓ 52)
Dutch: Ochtend-AUC: ↑ 18% (↑ 6 tot ↑ 33) Avond-AUC: ↔
Danish: AUC morgen: ↑ 18% (↑ 6 til ↑ 33) AUC aften: ↔
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du er gravid eller har til hensigt at blive gravid.
Dutch: Bij HIV-geïnfecteerde patiënten in steady state waren de gemiddelde Cmax-, Cmin-, en AUC-waarden lineair bij dagdoses van 200 mg, 400 mg en 600 mg. Bij 35 patiënten die eenmaal per dag 600 mg efavirenz kregen was de steady state Cmax 12,9 ± 3,7 microM (29 %) [gemiddelde ± S.D. (% C.V.
Danish: Hos 35 patienter, der fik efavirenz 600 mg 1 gang daglig var det gennemsnitlige steady-state Cmax 12,9 ± 3,7 mikroM (29%) [gennemsnit ± S.D. (% C.V.
Dutch: Gelijktijdige toediening van velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir met efavirenz wordt niet aanbevolen, omdat dit de concentraties van velpatasvir en voxilaprevir kan verlagen.
Danish: Samtidig administration af velpatasvir/sofosbuvir/voxilapr evir med efavirenz anbefales ikke, da det kan medføre fald i koncentrationerne af
Dutch: De aanbevolen dosering van efavirenz in combinatie met nucleoside-analoge-reverse transcriptaseremmers (NRTI's) met of zonder een PI (zie rubriek 4.5) is 600 mg oraal eenmaal daags.
Danish: Den anbefalede dosis af efavirenz i kombination med nukleosidanaloge reverse transkriptasehæmmere (NRTIere) med eller uden en PIer (se pkt.
Dutch: Aanbeveling voor gelijktijdige toediening met efavirenz verwachting hebben deze immunosuppressiva geen invloed op de blootstelling aan efavirenz.
Danish: Disse immunsuppressiva forventes ikke at påvirke efavirenz' eksponering.
Dutch: Claritromycine/efavirenz (500 mg q12h/400 mg 1 dd
Danish: Clarithromycin/efavirenz (500 mg q12h/400 mg én gang dagligt)
Dutch: Bij baseline was de mediane plasma HIV-1 RNA 4,8 log10 kopieën/ml, de mediane CD4+ celtelling was 367 cellen/mm3 en het mediane CD4+ percentage was 18%.
Danish: Ved baseline var det mediane plasma hiv-RNA 4,8 log10-kopier/ml, median-CD4+ celletal var 367 celler/mm3, og median-CD4+ procent var 18%.
Dutch: Gelijktijdige toediening van glecaprevir/pibrentasvir met efavirenz wordt niet aanbevolen.
Danish: Samtidig administration af glecaprevir pibrentasvir med efavirenz anbefales ikke.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD COMPONENT MEERVOUDIGE VERPAKKING met 90 (3 VERPAKKINGEN VAN 30x1 FILMOMHULDE TABLETTEN) - ZONDER BLUE BOX
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPACK-KOMPONENT À 90 (3 PAKNINGER À 30 x 1 FILMOVERTRUKNE TABLETTER) - UDEN BLUE BOX
Dutch: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 tot ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 tot ↓ 62)
Danish: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 til ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 til ↓ 62)
Dutch: Vigabatrine/efavirenz Gabapentine/efavirenz
Danish: Vigabatrin/efavirenz Gabapentin/efavirenz
Dutch: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blisterverpakking PVC/PVdC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blisterverpakking alu/alu)
Danish: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu)
Dutch: Pravastatine:
Danish: Pravastatin:
Dutch: Neurologische symptomen beginnen gewoonlijk snel na instelling van de therapie en verdwijnen na de eerste 2 tot 4 weken.
Danish: Symptomer fra nervesystemet starter sædvanligvis hurtigt efter initiering af behandling og forsvinder generelt efter de første 2-4 uger.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ginkgo biloba-extracten wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Danish: Samtidig anvendelse af Ginkgo biloba frarådes (se pkt.
Dutch: Famotidine/efavirenz (eenmalige dosis 40 mg / eenmalige dosis 400 mg)
Danish: Famotidin/efavirenz (40 mg enkeltdosis/400 mg enkeltdosis)
Dutch: Meervoudige (bundel)verpakkingen met 90 filmomhulde tabletten (3 verpakkingen van 30x1 filmomhulde tabletten) in witte ondoorzichtige PVC/PVdC-aluminium of aluminium-aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Danish: Multipack (bundt) med 90 filmovertrukne tabletter (3 pakninger à 30 x 1 filmovertrukket tablet) i hvide gennemsigtige PVC/PVdC-aluminium eller aluminium-aluminium perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Dutch: - pimozide, imipramine, amitriptyline of clomipramine (voor de behandeling van bepaalde psychische aandoeningen) - elbasvir of grazoprevir (voor de behandeling van hepatitis C) - sint-janskruid (Hypericum perforatum) (een kruidenmiddel dat gebruikt wordt tegen depressie en angst).
Danish: pimozid, imipramin, amitriptylin eller clomipramin (mod visse sindstilstande) elbasvir eller grazoprevir (mod hepatitis C)