FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foram observadas reacções adversas após a administração de uma sobredosagem (10 doses de liofilizado e 2 doses da suspensão) para além daquelas descritas no ponto 4.6 , com excepção de reacções locais mais persistentes (de 5 a 6 semanas no máximo).
Czech: Po předávkování (10 dávek lyofilizátu a 2 dávky suspenze) nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky veterinárního léčivého přípravku než ty popsané v bodě 4.6, kromě lokálních reakcí, které mohou trvat delší dobu (nejdéle 5 až 6 týdnů).
Portuguese: Utilização durante a gestação e a lactação: Não administrar a gatas gestantes.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Nepoužívat u březích koček.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Portuguese: Portanto, recomenda-se a realização, antes da vacinação, de um teste de diagnóstico para despiste do antigénio do vírus FeLV.
Czech: Proto se doporučuje provést test na přítomnost FeLV před vakcinací.
Portuguese: Reconstituir uma dose de liofilizado com uma dose (1 ml) da suspensão , agitar e administrar imediatamente.
Czech: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou (1 ml) suspenze, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação do lote:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Portuguese: VAL {mês /ano)
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Portuguese: Ler o folheto informativo antes de usar Administração por via subcutânea.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Portuguese: Duração da imunidade: um ano após a primo-vacinação para todos os componentes.
Czech: Po primovakcinaci je doba trvání imunity jeden rok pro všechny složky.
Portuguese: Neste caso , visto que é necessária uma revacinação anual para os componentes calicivirus, vírus da rinotraqueite e vírus da panleucópenia, uma dose única de FELIGEN CRP pode ser usada anualmente.
Czech: Protože pro složku caliciviru, viru rhinotracheitidy a viru panleukopénie je vyžadována roční revakcinace, lze v tomto případě ročně použít jednu dávku vakcíny FELIGEN RCP.
Portuguese: Início da imunidade foi demonstrada para : -3 semanas após a primo - vacinação para os componentes panleucopénia e leucemia -4 semanas após a primo-vacinação para os componentes calicivirus e vírus da rinotraqueite
Czech: Nástup imunity byl prokázán za: - 3 týdny po primovakcinaci u panleukopénie a leukémie, - 4 týdny po primovakcinaci u kaliciviru a viru rhinotracheitidy.
Portuguese: A suspensão antigénica é adjuvada com um gel de hidróxido de alumínio e com um extracto purificado de Quillaja saponaria.
Czech: Antigenní suspenze je doplněná pomocnou látkou - suspenzí algeldrátu a purifikovaným extraktem z mýdlokorové kůry.
Portuguese: -calicivirose felina, para a redução dos sinais clínicos da doença; - rinotraqueíte infecciosa felina, para a redução dos sinais clínicos e da excreção viral; - panleucopénia felina, para prevenir a leucopenia e reduzir os sinais clínicos; - leucemia felina, para prevenir a virémia persistente e os sinais clínicos da doença.
Czech: - kočičí kaliciviróze ke snížení klinických příznaků onemocnění, - kočičí virové rhinotracheitidě ke snížení klinických příznaků onemocnění a snížení vylučování viru, - kočičí panleukopénii k prevenci leukopénie a ke snížení klinických příznaků onemocnění, - kočičí leukémii k prevenci perzistentní virémie a rozvoje klinických příznaků onemocnění.
Portuguese: Frasco de vidro de tipo I contendo uma dose ( 1 ml ) do adjuvante líquido da vacina fechado com uma rolha de butil elastómero de 13mm de diâmetro e fixado por uma cápsula de alumínio.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) adjuvantní tekuté vakcíny s butylelastomerovou zátkou o průměru 13 mm s hliníkovou pertlí.
Portuguese: Suspensão para LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, em gatos
Czech: Suspenze pro LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, pro kočky
Portuguese: Vacina contra a rinotraquíte infecciosa felina, a calicivirose felina, a panleucopénia felina e a leucemia felina.
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí kaliciviróze, kočičí panleukopénii a kočičí leukémii.
Portuguese: A seguir a um primeiro reforço , um ano após a primo vacinação , foi demonstrada uma imunidade de 3 anos para o componente leucemia.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci, byla prokázána doba trvání imunity 3 roky pro složku leukémie.
Portuguese: Calicivirus felino vivo atenuado (estirpe F9)
Czech: Calicivirus felis attenuatum (kmen F9)
Portuguese: Cloreto de sódio Fosfato dissódico anidro Fosfato de potássio dihidrogénio Gel de Hidróxido de alumínio Quillaja saponária Agua para injeções
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný Suspenze algeldrátu Purifikovaný extrakt mýdlokorové kůry Voda pro injekci
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após reconstituição: administrar imediatamente
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Portuguese: Frasco de vidro de tipo I contendo uma dose dos componente virais vivos atenuados liofilizados com uma rolha de butil elastómero
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku lyofilizované atenuované živé virové složky.
Portuguese: Após um primeiro reforço anual, administrar 1 ano após a primovacinação, As vacinações subsequentes podem ser realizadas com intervalos de 3 anos para o componente leucemia.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalu tří let pro složku leukémie.
Portuguese: VAL {mês/ano} Após reconstituição: utilizar imediatamente
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rozpuštění spotřebujte ihned.
Portuguese: 3 semanas após a primo - vacinação para os componentes panleucopénia e leucemia 4 semanas após a primo-vacinação para os componentes calicivirus e vírus da rinotraqueite
Czech: Nástup imunity byl prokázán: - 3 týdny po primovakcinaci u panleukopénie a leukémie, - 4 týdny po primovakcinaci u kaliciviru a viru rhinotracheitidy.
Portuguese: Reconstituir uma dose de liofilizado com uma dose de suspensão agitar e administrar imediatamente Administrar por via subcutânea uma dose (1 ml)do medicamento veterinário de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Czech: Aplikujte subkutánně (podkožně) jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
Portuguese: Os anticorpos de origem materna , sobretudo aqueles contra o vírus da panleucopénia felina, podem influenciar negativamente a resposta imunitária à vacinação.
Czech: Mateřské protilátky, zejména ty proti viru kočičí panleukopenie , mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
Portuguese: Vírus vivo atenuado da panleucopénia felina (estirpe LR 72)
Czech: Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (kmen LR 72)
Portuguese: Reconstituir uma dose de liofilizado com uma dose de suspensão agitar e administrar imediatamente Administrar por via subcutânea uma dose ( 1 ml )do medicamento veterinário de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Czech: Aplikujte subkutánně jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
Portuguese: O síndrome claudicação febril pode ocorrer muito raramente em gatinhos tal como está ,reportado em literatura ,após o uso de qualquer vacina contendo um componente calicivirus felino.
Czech: Jak je popsáno v odborné literatuře, po použití jakékoliv vakcíny obsahující kočičí kalicivirus, se může velmi vzácně vyskytnout tzv. febrilní syndrom kulhání koťat.
Portuguese: Caixa com 10 ou 50 frascos de liofilizado e 10 ou 50 frascos de suspensão
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice s 10 nebo 50 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 10 nebo 50 injekčními lahvičkami suspenze
Portuguese: Vírus vivo atenuado da rinotraqueíte infecciosa felina (estirpe F2)
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen F2)
Portuguese: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizado e suspensão para suspensão injectável em gatos
Czech: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi pro kočky
Portuguese: O doente recuperou completamente no mesmo dia.
Czech: Pacient se ten samý den plně zotavil.
Portuguese: Semana 26
Czech: 26. týdne
Portuguese: Alguns destes doentes apresentavam fatores de confundimento.
Czech: Někteří z těchto pacientů měli matoucí faktory.
Portuguese: Estes sintomas podem aparecer após uma utilização de curta ou longa duração.
Czech: Mohou se objevit po krátkodobém nebo dlouhodobém užívání.
Portuguese: *em comparação com placebo.
Czech: * v porovnání s placebem
Portuguese: 86% dos doentes tinham menos de 55 anos de idade e 54% eram do sexo masculino.
Czech: 86 % pacientů bylo starších než 55 let, 54 % pacientů bylo mužů.
Portuguese: O mecanismo para este aumento do risco não é conhecido.
Czech: Mechanismus vzniku zvýšeného rizika není známý.
Portuguese: Tabela 2 Resumo dos resultados no estudo RGH-188-005
Czech: Tabulka 2 Souhrn výsledků studie RGH-188-005
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o medicamento permanecer no organismo durante algum tempo após ter tomado a última dose.
Czech: Je to proto, že lék zůstane přítomný v těle ještě nějakou dobu po užití poslední dávky.
Portuguese: Não pode ser excluído um aumento do risco para outros antipsicóticos ou para outras populações de doentes.
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit u jiných antipsychotik nebo u jiné populace pacientů.
Portuguese: O efeito dos alimentos na exposição dos metabolitos DCAR e DDCAR também foi mínimo.
Czech: Účinek jídla na expozici metabolitům DCAR a DDCAR byl také minimální.
Portuguese: Essa análise incluiu 2.844 doentes de diferentes raças, envolvendo 536 doentes com idades compreendidas entre os 50 e 65 anos.
Czech: Tato analýza zahrnovala 2844 pacientů různých ras, včetně 536 pacientů ve věku 50 až 65 let.
Portuguese: Se o seu médico decidir que deve tomar este medicamento durante a gravidez, o médico irá monitorizar o seu bebé atentamente após o nascimento.
Czech: Pokud Váš lékař rozhodl, že tento přípravek máte během těhotenství užívat, bude lékař Vaše dítě po porodu pečlivě sledovat.
Portuguese: A ocorrência de pensamentos e comportamentos suicidas é mais provável no início do tratamento.
Czech: Sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování jsou pravděpodobnější na začátku léčby.
Portuguese: Reagila pode causar um aumento significativo no peso que poderá afetar a sua saúde.
Czech: Přípravek Reagila může způsobit významné zvýšení tělesné hmotnosti, které může ovlivnit Vaše zdraví.
Portuguese: Dos 2.844 doentes, 933 eram do sexo feminino (ver secção 4.2).
Czech: Z 2844 pacientů bylo 933 žen (viz bod 4.2).
Portuguese: Os resultados para o parâmetro de resultado primário do estudo estão resumidos na Tabela 1 em baixo.
Czech: Výsledky primárního cílového parametru účinnosti jsou shrnuty v tabulce 1 níže.
Portuguese: Os blister estão embalados numa caixa de cartão.
Czech: Blistry jsou zabalené v papírové krabičce.
Portuguese: Por conseguinte, é importante uma monitorização atenta na primeira fase do tratamento.
Czech: Proto je v první fázi léčby potřeba pečlivé sledování.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico: - se tiver pensamentos ou ideias de se magoar ou de cometer suicídio.
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře: pokud máte myšlenky nebo pocity, že si ublížíte nebo spácháte sebevraždu.
Portuguese: O seu médico irá selecionar cuidadosamente a dose apropriada para as suas necessidades.
Czech: Váš lékař pečlivě vybere vhodnou dávku, kterou potřebujete.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com cariprazina na população pediátrica.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s kariprazinem u pediatrické populace.
Portuguese: A cariprazina pode ser administrada com ou sem alimentos.
Czech: Kariprazin je možné podávat s jídlem nebo bez jídla.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à falta de dados relativos a estes doentes.
Czech: Tento léčivý přípravek není určený pro děti a dospívající do 18 let vzhledem k nedostatku údajů u těchto pacientů.
Portuguese: A terapêutica antipsicótica deve ser acompanhada de uma estrita supervisão dos doentes de alto risco.
Czech: Antipsychotická léčba má být provázena důkladnou kontrolou vysoce rizikových pacientů.
Portuguese: (Consulte a secção "Gravidez e amamentação").
Czech: (Viz bod těhotenství a kojení).
Portuguese: O seu médico terá de verificar os seus níveis de açúcar no sangue regularmente, uma vez que podem aumentar devido a Reagila.
Czech: Lékař bude potřebovat pravidelně kontrolovat Vaši hladinu cukru v krvi, protože ji může přípravek Reagila zvýšit.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a cariprazina.
Czech: Pro kariprazin neexistuje specifické antidotum.
Portuguese: A segurança e eficácia da cariprazina em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost kariprazinu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
Portuguese: Esse doente sofreu ortostase e sedação.
Czech: U tohoto pacienta došlo k ortostáze a sedaci.
Portuguese: A dose máxima não deve exceder 6 mg uma vez por dia.
Czech: Maximální dávka nemá přesáhnout 6 mg jednou denně.
Portuguese: Pontuação total PANSS (MMRM)
Czech: Celkové PANSS (MMRM)
Portuguese: Estes podem ser sinais de lesões musculares que podem provocar problemas nos rins muito graves.
Czech: Mohou to být známky poškození svalů, které může způsobit velmi závažné problémy s ledvinami.
Portuguese: Estas complicações têm variado em termos de gravidade; enquanto nalguns casos os sintomas têm sido autolimitados, noutros, os recém-nascidos têm necessitado de apoio da unidade dos cuidados intensivos e hospitalização prolongada.
Czech: Závažnost těchto komplikací se lišila; zatímco v některých případech symptomy samy odezněly, v jiných případech si u novorozenců vyžádaly ošetření na jednotce intenzivní péče a prodloužení hospitalizace.
Portuguese: O efeito da cariprazina na fertilidade humana não foi avaliado.
Czech: Účinek kariprazinu na fertilitu člověka nebyl hodnocen.
Portuguese: Reagila não deve ser utilizado por doentes idosos com demência (perda de memória).
Czech: Přípravek Reagila se nesmí používat u starších pacientů s demencí (ztráta paměti).
Portuguese: Os dados disponíveis são limitados para doentes idosos com mais de 65 anos.
Czech: Údaje u pacientů starších než 65 let jsou omezené.
Portuguese: A concentração plasmática de cariprazina total vai diminuir gradualmente após a descontinuação ou interrupção da dose.
Czech: Plasmatická koncentrace celkového kariprazinu bude po ukončení nebo přerušení podávání postupně klesat.
Portuguese: Não tome este medicamento durante a gravidez, a menos que o seu médico a tenha instruído a fazê-lo.
Czech: Neužívejte tento přípravek během těhotenství, pokud Vám lékař neřekl, abyste tak činila.
Portuguese: A cariprazina e os seus principais metabolitos ativos ligam-se fortemente (96% a 97% para a CAR, 94% a 97% para a DCAR e 92% a 97% para a DDCAR) às proteínas plasmáticas.
Czech: Kariprazin a jeho hlavní aktivní metabolity se ve velké míře (96 až 97 % pro CAR, 94 až 97 % pro DCAR a 92 až 97 % pro DDCAR) váží na plasmatické proteiny.
Portuguese: As consequências clínicas deste efeito não são totalmente compreendidas, porém, a utilização de substratos de gp-P que tenham um índice terapêutico estreito, tais como o dabigatrano e a digoxina, poderá exigir uma monitorização e ajuste da dose adicionais.
Czech: Klinické důsledky tohoto účinku nejsou zcela objasněny, nicméně použití substrátů P-gp s úzkým terapeutickým indexem, jako je dabigatran a digoxin, může vyžadovat zvláštní sledování a úpravu dávky.
Portuguese: Devido aos efeitos primários da cariprazina no sistema nervoso central, Reagila deve ser utilizado com precaução em combinação com outros medicamentos de ação central e com o álcool.
Czech: Vzhledem k primárním účinkům kariprazinu na centrální nervový systém je třeba přípravek Reagila používat s opatrností při kombinaci s jinými léčivými přípravky působícími centrálně a s alkoholem.
Portuguese: Deve manter-se uma vigilância médica e monitorização cuidadosas até à recuperação do doente.
Czech: Pečlivé sledování a monitorování mají pokračovat do pacientova uzdravení.
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não altere nem pare de tomar a sua dose diária de Reagila a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer, uma vez que os seus sintomas podem voltar.
Czech: I když se už cítíte lépe, neměňte ani nepřestávejte užívat svoji denní dávku přípravku, pokud Vám to lékař neřekne, protože by se příznaky Vaší nemoci mohly vrátit.
Portuguese: Não tome Reagila: - se tem alergia à cariprazina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: Neužívejte přípravek Reagila: - jestliže jste alergický(á) na kariprazin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: ° anemia (níveis de glóbulos vermelhos reduzidos)
Czech: ° anemie (snížená hladiny červených krvinek)
Portuguese: O Vermelho Allura AC é um corante, que pode causar reações alérgicas.
Czech: Červeň Allura AC je barvivo, které může způsobit alergické reakce.
Portuguese: Prolongamento do intervalo-QT
Czech: Prodloužení intervalu QT
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da cariprazina é desconhecida.
Czech: Absolutní biologická dostupnost kariprazinu není známa.
Portuguese: A tensão arterial deve ser monitorizada.
Czech: Je třeba monitorovat krevní tlak.
Portuguese: Se se esquecer de duas ou mais doses, contacte o seu médico.
Czech: Pokud zapomenete užít dvě nebo více dávek, kontaktujte svého lékaře.
Portuguese: A seleção da dose para um doente idoso deve ser feita com precaução.
Czech: Výběr dávky pro starší pacienty má být opatrnější.
Portuguese: Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas enquanto não souber que este medicamento não o afeta negativamente.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky a nepoužívejte nástroje nebo neobsluhujete stroje, dokud nebudete vědět, že Vás tento přípravek negativně neovlivňuje.
Portuguese: O seu médico irá também informá-lo sobre como deve proceder se mudar de Reagila para outro medicamento.
Czech: Váš lékař Vás také bude informovat, jak máte postupovat, když přecházíte z přípravku Reagila na jiný lék.
Portuguese: Todavia, se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, não tome a dose em falta e continue a tomar como habitualmente.
Czech: Pokud je ale již čas na užití další dávky, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v užívání léku jako obvykle.
Portuguese: Foi notificado um caso de sobredosagem acidental aguda (48 mg/dia) num doente.
Czech: Náhodné akutní předávkování (48 mg/den) bylo hlášeno u jednoho pacienta.
Portuguese: Os dados disponíveis em doentes idosos com idade ≥65 anos tratados com cariprazina não são suficientes para determinar se estes respondem de forma diferente dos doentes mais jovens (ver secção 5.2).
Czech: Dostupné údaje u starších osob ve věku 65 let a více léčených kariprazinem nejsou dostatečné pro posouzení, zda reagují nebo nereagují jinak než mladší pacienti (viz bod 5.2).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada e atualizada sobre este medicamento através da leitura do código QR abaixo e na embalagem exterior com um smartphone.
Czech: Podrobné a aktualizované informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici po sejmutí QR kódu umístěného níže a na vnějším obalu za pomoci chytrého telefonu.
Portuguese: A semivida efetiva (funcional) é de ~2 dias para a cariprazina e a DCAR, 8 dias para a DDCAR e de ~1 semana para a cariprazina total.
Czech: Účinný (funkční) poločas je ~ 2 dny pro kariprazin a DCAR, 8 dní pro DDCAR a ~1 týden pro celkový kariprazin.
Portuguese: O controlo da sobredosagem deve centrar-se numa terapêutica de suporte, incluindo a manutenção adequada das vias aéreas, oxigenação e ventilação e no controlo dos sintomas.
Czech: Postup při předávkování se musí soustředit na podpůrnou terapii včetně udržování adekvátní průchodnosti dýchacích cest, oxygenaci a ventilaci a léčbu symptomů.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Reagila, ou durante o tratamento se tiver: - alguma vez sentido ou começar a sentir agitação e incapacidade em estar quieto.
Czech: Promluvte si se svým lékařem, než začnete užívat přípravek Reagila nebo během léčby, pokud: jste někdy zažil(a) nebo se u Vás začne objevovat neklid a neschopnost sedět v klidu.
Portuguese: O desempenho reprodutivo das crias de primeira geração não foi afetado; porém, as crias de segunda geração também apresentaram sinais clínicos semelhantes e um peso corporal mais baixo.
Czech: Reprodukční vývoj první generace mláďat nebyl ovlivněný; druhá generace mláďat však měla podobné klinické příznaky a sníženou tělesnou hmotnost.
Portuguese: A dose pode ser modificada com base na resposta e tolerabilidade de cada indivíduo (ver secção 4.8).
Czech: Dávka může být upravena na základě individuální odpovědi a snášenlivosti (viz bod 4.8).
Portuguese: Eficácia com uma utilização de longa duração
Czech: Účinnost při dlouhodobém používání
Portuguese: No total, 751 doentes com sintomas agudos de esquizofrenia receberam cariprazina 3-9 mg/dia durante 20 semanas, dos quais 337 receberam cariprazina no intervalo da dose de 3 ou 6 mg/dia.
Czech: Celkem 751 pacientů s akutními symptomy schizofrenie dostávalo kariprazin v dávce 3 - 9 mg/den po dobu 20 týdnů, z toho 337 dostávalo kariprazin v dávce 3 nebo 6 mg/den.
Portuguese: O consumo de sumo de toranja deve ser evitado.
Czech: Je třeba se vyvarovat konzumace grapefruitového džusu.
Portuguese: Foram obtidas avaliações eletrocardiográficas com monitor Holter em 129 doentes durante um período de doze horas no início do estudo e no estado estacionário.
Czech: Byla získána hodnocení elektrokardiogramů z Holterova monitoru od 129 pacientů z 12hodinových časových úseků na začátku léčby a v rovnovážném stavu.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos relativamente à utilização de máquinas perigosas, incluindo veículos a motor, até que tenham evidência razoável de que a terapêutica com Reagila não os afeta negativamente.
Czech: Pacienti mají být upozorněni, aby neobsluhovali nebezpečné stroje, včetně motorových vozidel, dokud si nebudou opravdu jisti, že je léčba přípravkem Reagila negativně neovlivňuje.
Portuguese: O peso dos doentes deve ser monitorizado regularmente (ver secção 4.8).
Czech: U pacientů je třeba pravidelně sledovat jejich tělesnou hmotnost (viz bod 4.8).
Portuguese: (Efeito secundário pouco frequente)
Czech: (Vzácný nežádoucí účinek.)
Portuguese: Reagila é indicado para o tratamento de esquizofrenia em doentes adultos.
Czech: Přípravek Reagila je indikovaný k léčbě schizofrenie u dospělých pacientů.
Portuguese: Uma vez que os doentes tratados com antipsicóticos apresentam, frequentemente, fatores de risco adquiridos para o TEV, todos os fatores de risco possíveis para o TEV devem ser identificados antes e durante o tratamento com cariprazina e devem ser adotadas medidas preventivas.
Czech: Protože se u pacientů léčených antipsychotiky často projevují získané rizikové faktory pro VTE, mají být zjištěny všechny možné rizikové faktory pro VTE před léčbou kariprazinem a během ní a mají být provedena preventivní opatření.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização da cariprazina em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Czech: Ohledně užití kariprazinu těhotnými ženami nejsou žádné nebo jsou jen omezené údaje.
Portuguese: Diferença de tratamento estimada
Czech: Očekávaný rozdíl v léčbě