FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu s-au observat efecte adverse asupra fertilității și performanței de reproducere a masculilor sau femelelor la doze de până la 1000 mg/kg/zi (ceea ce depășește de 16000 ori expunerea [ASC0-24 ore] la om în cazul unei doze orale de 200 micrograme).
Icelandic: Engar aukaverkanir sáust á frjósemi og æxlunargetu karlkyns og kvenkyns dýra við allt að 1.000 mg/kg/sólarhring (meira en 16.000-föld útsetning [AUC0-24 klst.] hjá mönnum við 200 míkrógramma skammt til inntöku).
Romanian: Majoritatea acestor reacții adverse gastro-intestinale au fost ușoare până la moderate ca severitate și s-au rezolvat fără încetarea tratamentului cu naldemedină.
Icelandic: Meirihluti þessara aukaverkana á meltingarveg voru vægar eða miðlungsmiklar að alvarleika og gengu til baka án þess að meðferð með naldemedíni væri hætt.
Romanian: Dacă încetați să luați Rizmoic
Icelandic: Ef hætt er að nota Rizmoic
Romanian: Învelișul comprimatului Hipromeloză Talc
Icelandic: Hýprómellósi Talkúm
Romanian: Rata de întrerupere din cauza evenimentelor adverse cauzate de tratament de natură gastro-intestinală asociate cu naldemedină 200 micrograme, comparativ cu placebo, a fost de 3,2% și, respectiv, 1% la pacienții cu durere necanceroasă cronică și de 4,5% și, respectiv, 0% la pacienții cu cancer și CIO.
Icelandic: Tíðni þess að sjúklingar hættu í rannsókninni vegna aukaverkana á meltingarveg í tengslum við meðferð með 200 míkrógrömmum af naldemedíni samanborið við lyfleysu var 3,2% og 1% hjá sjúklingum með langvinna verki sem ekki voru af völdum krabbameins og sem höfðu hægðatregðu af völdum ópíóíða og 4,5% og 0% hjá sjúklingum með krabbamein og hægðatregðu af völdum ópíóíða.
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Rizmoic nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Rizmoic hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Rizmoic dacă nu sunteți sigur.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, ræddu þá við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar Rizmoic.
Romanian: Liniaritate/Non-liniaritate
Icelandic: • auknu táraflæði eða nefrennsli
Romanian: Reacțiile adverse prezentate în funcție de aparate, sisteme și organe și frecvență la pacienții cu cancer și constipație indusă de opioide
Icelandic: Aukaverkanir settar fram samkvæmt líffæraflokkum og tíðni hjá sjúklingum með krabbamein og hægðatregðu af völdum ópíóíða
Romanian: Pacienții cu obstrucție sau perforație gastro-intestinală cunoscută sau suspectată sau pacienții expuși unui risc sporit de obstrucție recurentă, din cauza potențialului de perforație gastro-intestinală (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Þekkt fyrirstaða eða rof í meltingarvegi sjúklinga eða grunur um slíkt eða aukin hætta á endurtekinni fyrirstöðu hjá sjúklingum vegna möguleika á rofi í meltingarvegi (sjá kafla 4.4).
Romanian: Majoritatea acestor reacții adverse gastro-intestinale au fost ușoare până la moderate ca severitate și s-au rezolvat cu tratament.
Icelandic: Meirihluti þessara aukaverkana á meltingarveg voru vægar eða miðlungsmiklar að alvarleika og gengu til baka við meðferð.
Romanian: Dacă se administrează concomitent cu inhibitori moderați ai CYP3A, monitorizați pentru depistarea reacțiilor adverse.
Icelandic: Ef lyfið er notað ásamt miðlungsöflugum CYP3A hemlum skal hafa eftirlit með aukaverkunum.
Romanian: Placebo (N=274)
Icelandic: Lyfleysa (N=274)
Romanian: Prospectul este actualizat în consecință.
Icelandic: Fylgiseðillinn er uppfærður til samræmis.
Romanian: Administrarea concomitentă de inductori puternici ai CYP3A, cum sunt sunătoare (Hypericum perforatum), rifampicină, carbamazepină, fenobarbital și fenitoină, nu este recomandată.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun öflugra CYP3A virkja svo sem jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum), rífampisíns, karbamasepíns, fenóbarbítals og fenýtóíns.
Romanian: Reacțiile adverse la naldemedină 200 micrograme comprimate raportate în studiile clinice la pacienții cu durere necanceroasă cronică și CIO și la pacienții cu cancer și CIO sunt prezentate în tabele conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme și organe.
Icelandic: Aukaverkanir af 200 míkrógramma naldemedín töflum hjá sjúklingum með langvinna verki sem ekki voru vegna krabbameins og hægðatregðu af völdum ópíóíða og hjá sjúklingum með krabbamein og hægðatregðu af völdum ópíóíða, sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum, eru settar fram í töflum samkvæmt MedDRA líffæraflokkun.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente pentru constipație, antagoniști periferici ai receptorului opioidelor, codul ATC: A06AH05.
Icelandic: Lyf við hægðatregðu, ópíóíða-blokkar með útlæga verkun, ATC-flokkur:
Romanian: Nu există niciun risc de interacțiune în cazul administrării concomitente de inhibitori slabi ai CYP3A.
Icelandic: Engin hætta er á milliverkunum við notkun samhliða vægum CYP3A hemlum.
Romanian: Administrarea concomitentă cu inhibitori moderați ai CYP3A, cum este fluconazol, poate crește concentrațiile plasmatice ale naldemedinei.
Icelandic: Samhliða notkun miðlungsöflugra CYP3A hemla svo sem flúkónasóls, getur aukið plasmaþéttni naldemedíns.
Romanian: • colonul mărit din cauza unei afecțiuni cunoscute drept sindrom Ogilvie;
Icelandic: stækkaðan ristil vegna sjúkdóms sem nefnist
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 18 februarie 2019
Icelandic: 18. febrúar 2019
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Perforația gastro-intestinală
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Romanian: Siguranța și eficacitatea naldemedinei a fost evaluată și în cadrul a două studii randomizate, în regim dublu-orb și controlate cu placebo (V9222 și V9236) la pacienții cu cancer și CIO.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hjá sjúklingum með krabbamein og hægðatregðu af völdum ópíóíða Öryggi og verkun naldemedíns var einnig metin í 2 slembiröðuðum, tvíblindum, samanburðarrannsóknum með lyfleysu (V9222 og V9236) hjá sjúklingum með krabbamein og hægðatregðu af völdum ópíóíða.
Romanian: Proporția de respondenți cu SS la pacienții cu cancer și CIO pe parcursul Perioadei de tratament cu durata de 2 săptămâni (Studiile V9222 și V9236)
Icelandic: Tafla 5. Hlutfall þeirra sem sýndu svörun með sjálfkrafa hægðalosun hjá sjúklingum með krabbamein og hægðatregðu af völdum ópíóíða á 2-vikna meðferðartímabilinu (rannsóknir V9222 og V9236)
Romanian: 12 (3 x 4)seringi preumplute (ambalaj multiplu)
Icelandic: 12 (3 x 4) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Romanian: 4 seringi preumplute
Icelandic: 4 áfylltir lyfjapennar
Romanian: În plus, pot reapărea unele infecţii anterioare.
Icelandic: Að auki geta fyrri sýkingar tekið sig upp aftur.
Romanian: • Cardul de Atenţionare pentru Pacient - pentru a preveni riscul apariţiei infecţiilor care pot deveni grave dacă nu sunt tratate.
Icelandic: Varúðarkort sjúklings - til að vekja athygli á hættu á sýkingum sem geta orðið alvarlegar ef þær eru ekki meðhöndlaðar.
Romanian: - pentru a preveni riscul că, pacien ii care utilizează RoActemra pot dezvolta complica ii ale diverticulitei care pot deveni grave dacă nu sunt tratate.
Icelandic: - til að vekja athygli á hættu á að sjúklingar á RoActemra meðferð geta þróað með sér fylgikvilla sem heitir sarpbólga og getur orðið alvarleg ef hún er ekki meðhöndluð.
Romanian: • Materialul de Informare pentru Pacient (a se da pacienţilor de către personalul medical)
Icelandic: Upplýsingar til sjúklings (afhentar sjúklingi af heilbrigðisstarfssmanni)
Romanian: Înainte de distribuirea materialului educational, Statele Membre trebuie să discute i să agreeze cu autoritatea na ională competentă, con inutul i formatul materialului educa ional, împreună cu un plan de comunicare.
Icelandic: Aðildarlöndin skulu fjalla um og samþykkja innihald og uppsetningu á fræðsluefni ásamt áætlun um samskipti við yfirvöld áður en fræðsluefninu er dreift.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă (DAPP) trebuie să asigure un pachet educa ional care să cuprindă indica iile terapeutice de PR i AIJs i să se adreseze tuturor medicilor care intenţionează să prescrie/elibereze RoActemra, conţinând următoarele:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal útvega fræðsluefni fyrir ábendingarnar, RA og sJIA sem dreift verður til allra lækna sem gert er ráð fyrir að ávísi/noti RoActemra og inniheldur eftirfarandi:
Romanian: • Produsul poate minimaliza semnele şi simptomele infecţiei acute întârziind diagnosticarea
Icelandic: Lyfið getur minnkað einkenni bráðar sýkingar og leitt til seinkunar á greiningu
Romanian: Statele Membre trebuie să se asigure că, toate condiţiile şi restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, descrise în continuare, sunt îndeplinite:
Icelandic: Aðildarlöndin verða að tryggja að öll skilyrði og takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem lýst er hér að neðan séu framkvæmd:
Romanian: • Calcularea dozei (pentru pacienţii cu PR sau AIJs), prepararea perfuziei şi viteza perfuziei
Icelandic: Útreikningar á skammtastærð (RA og sJIA sjúklingar), undirbúningur innrennslis og
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARÍKI ÞURFA AÐ FRAMKVÆMA
Romanian: • Materialul de Informare pentru Pacienţi
Icelandic: Upplýsingar til sjúklings
Romanian: • Materialul de Informare pentru Asistente
Icelandic: Upplýsingar til hjúkrunarfræðings
Romanian: • Riscul de infecţii grave
Icelandic: Hætta á alvarlegum sýkingum
Romanian: • Materialul de Informare pentru Medici
Icelandic: Upplýsingar til læknis
Romanian: • Riscul de perforaţii gastrointestinale, în special la pacienţii cu diverticulite în trecut sau ulceraţii intestinale
Icelandic: Hætta á rofi í meltingarvegi sérstaklega hjá sjúklingum með sögu um sarpbólgu eða sár í meltingarvegi
Romanian: Materialul de Informare pentru Asistente trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Icelandic: Upplýsingar til hjúkrunarfræðings skulu innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Romanian: • Reacţiile de hipersensibilitate grave şi controlul lor
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð og meðhöndlun
Romanian: • Produsul nu trebuie administrat pacienţilor cu infecţii active sau suspectate
Icelandic: Lyfið má ekki gefa sjúklingum með virka sýkingu eða grun um sýkingu
Romanian: • Reacţiile adverse grave din timpul perfuziei şi controlul lor
Icelandic: Alvarleg viðbrögð við innrennsli og meðhöndlun
Romanian: • Recomandări pentru întreruperea administrării la pacienţii cu AIJs.
Icelandic: Ráðleggingar um rof á meðferð hjá sJIA sjúklingum
Romanian: Materialul de Informare pentru Medici trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Icelandic: Upplýsingar til læknis skulu innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Romanian: • Preparararea perfuziei
Icelandic: Undirbúningur innrennslis
Romanian: • Monitorizarea pacienţilor pentru reacţiile din timpul perfuziei
Icelandic: Eftirlit með sjúklingi og innrennslisviðbrögðum
Romanian: (Grup A, B, C şi G)
Icelandic: (Flokkar A, B, C og G)
Romanian: ≤ 1d a.
Icelandic: ≤ 1d.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit, nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli mátt þú ekki aka bíl eða stjórna vélum.
Romanian: Fiecare gram de Rocephin conţine 3,6 mmoli sodiu.
Icelandic: Hvert gramm af Rocephin inniheldur 3,6 mmól af natríum.
Romanian: Specii la care rezistenţa dobândită poate constitui o problemă
Icelandic: Tegundir þar sem áunnið ónæmi getur verið vandamál
Romanian: Nou-născuţi (0 - 14 zile)
Icelandic: Nýfædd börn (0-14 daga)
Romanian: Incidenţa pare să fie mai mică în cazul administrării lente a perfuziei (20-30 de minute).
Icelandic: Tíðnin virðist vera lægri við hægt innrennsli (20-30 mínútur).
Romanian: Test de diluţie (CMI, mg/l)
Icelandic: Þynningarpróf (MIC, mg/l) Næmar
Romanian: b Vezi pct. 4.4
Icelandic: b Sjá kafla 4.4
Romanian: Nu există un antidot specific.
Icelandic: Ekkert sértækt móteitur er til.
Romanian: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia sp.
Icelandic: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
Romanian: Numărul de zile sau de săptămâni în care vi se va administra Rocephin depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi.
Icelandic: Fjöldi daga eða vikna sem þú færð Rocephin fer eftir því hvers eðlis sýkingin er.
Romanian: La pacienţii vârstnici cu vârsta peste 75 de ani, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de regulă de două sau trei ori mai mare decât cel al adulţilor tineri.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum eldri en 75 ára er meðal helmingunartími yfirleitt 2-3 sinnum lengri en hjá ungum fullorðnum einstaklingum.
Romanian: Relevanţa clinică a acestui aspect nu este cunoscută.
Icelandic: Klínísk þýðing þessa er ekki þekkt.
Romanian: Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani (≥ 50 kg)
Icelandic: Fullorðnir og börn eldri en 12 ára (≥ 50 kg)
Romanian: Dacă aveţi o infecţie severă, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mare (până la 4 g, o dată pe zi).
Icelandic: Ef þú ert með alvarlega sýkingu mun læknirinn gefa þér stærri skammt (allt að 4 g einu sinni á dag).
Romanian: Nu există date din studiile clinice pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Engar rannsóknaniðurstöður liggja fyrir varðandi sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Romanian: Legionella sp.
Icelandic: Legionella spp.
Romanian: Boală Lyme diseminată (stadii precoce [stadiul II] şi avansate ale bolii [stadiul III])
Icelandic: (Lyme sjúkdómur) (á fyrri stigum (stig II) og síðari stigum (stig III))
Romanian: • Prezenţa de sânge sau de zahăr în urină.
Icelandic: Blóð eða sykur í þvagi.
Romanian: 2 g o dată pe zi, timp de 14-21 de zile.
Icelandic: 2 g einu sinni á dag í 14-21 dag.
Romanian: Clearance-ul renal este de 5-12 ml/minut.
Icelandic: Úthreinsun um nýru er 5-12 ml/mín.
Romanian: Dozele recomandate în tabelele de mai jos sunt dozele recomandate în general în aceste indicaţii.
Icelandic: Skammtar sem ráðlagðir eru í töflunni hér fyrir neðan eru þeir skammtar sem almennt eru ráðlagðir við þessum ábendingum.
Romanian: • Nou-născutul este prematur.
Icelandic: barnið hefur fæðst fyrir tímann
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua beneficiul tratamentului dumneavoastră cu Rocephin în raport cu riscul la care este expus copilul dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn mun meta ávinning af Rocephalin meðferð á móti áhættunni fyrir barnið.
Romanian: Durata tratamentului variază în funcţie de evoluţia bolii.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir framvindu sjúkdómsins.
Romanian: Rocephin poate afecta rezultatele testelor de urină pentru zahăr şi ale testului de sânge numit testul Coombs.
Icelandic: Rocephin getur haft áhrif á niðurstöður sykurprófa í þvagi og tiltekins blóðprófs sem nefnist Coombs próf.
Romanian: Rocephin este un antibiotic care se administrează adulţilor şi copiilor (inclusiv nou-născuţilor).
Icelandic: Rocephin er sýklalyf sem notað er handa fullorðnum og börnum (einnig nýburum).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antibiotice de uz sistemic, cefalosporine de generaţia a treia, codul ATC:
Icelandic: Sýklalyf til altækrar notkunar (systemic use), þriðja kynslóð cefalóspórína, ATC flokkur:
Romanian: La copii, studiile prospective au arătat o incidenţă variabilă a precipitării după administrarea intravenoasă - peste 30% în unele studii.
Icelandic: Framskyggnar rannsóknir hjá börnum hafa sýnt breytilega tíðni útfellingar í tengslum við gjöf í bláæð - meira en 30% í nokkrum rannsóknum.
Romanian: Rezistenţa bacteriană la ceftriaxonă este determinată de unul sau mai multe dintre mecanismele următoare:
Icelandic: Ónæmi baktería gegn ceftríaxón getur stafað af einni eða fleiri eftirtalinna verkunarleiða:
Romanian: Studiile asupra funcţiei de reproducere nu au evidenţiat niciun efect advers asupra fertilităţii la femei sau bărbaţi.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun hafa hvorki sýnt merki um neikvæð áhrif á frjósemi karla né kvenna.
Romanian: Nou-născuţi cu vârsta între 0-14 zile
Icelandic: Nýburar 0-14 daga gamlir
Romanian: Indicaţii pentru nou-născuţii cu vârsta între 0-14 zile care necesită scheme de tratament specifice:
Icelandic: Ábendingar fyrir nýbura 0-14 daga að aldri, sem krefjast sérstakrar skammtaáætlunar:
Romanian: *Studiile in vitro au indicat faptul că ceftriaxona poate deplasa bilirubina de pe albumina serică, ceea ce determină un posibil risc de apariţie a encefalopatiei bilirubinice la aceşti pacienţi.
Icelandic: * In vitro rannsóknir hafa sýnt að ceftríaxón getur rutt gallrauða úr bindisetum sínum á albúmíni í sermi, sem leiðir til hugsanlegrar hættu á gallrauðaheilakvilla hjá þessum sjúklingum.
Romanian: Enterobacteriaceae Staphylococcus sp.
Icelandic: Enterobacteriaceae Staphylococcus spp.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este doza de Rocephin necesară pentru dumneavoastră şi vă va monitoriza atent, în funcţie de severitatea afecţiunii ficatului sau rinichilor.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve stóran skammt af Rocephin þú hefur þörf fyrir og fylgist náið með þér, allt eftir því hve alvarlegur lifrar- eða nýrnakvillinn er.
Romanian: Rochepin poate provoca ameţeli.
Icelandic: Rocephin getur valdið sundli.
Romanian: Staphylococcus aureus (meticilino-sensibil)£ Staphylococci coagulazo-negativi (meticilino-sensibili)£ Streptococcus pyogenes (Grup A) Streptococcus agalactiae (Grup B) Streptococcus pneumoniae
Icelandic: Staphylococci kóagúlasa-neikvæðir (metísillín næmir) Streptococcus pyogenes (Flokkur A) Streptococcus agalactiae (Flokkur B) Streptococcus pneumoniae
Romanian: Ce este Rocephin şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Rocephin og við hverju það er notað
Romanian: Cel puţin unuia dintre ei i s-au administrat ceftriaxonă şi calciu la momente diferite şi prin linii de administrare intravenoase diferite.
Icelandic: Að minnsta kosti einn þeirra hafði fengið ceftríaxón og kalsíum á mismunandi tímum og í mismunandi innrennslisslöngum.
Romanian: 50-60% din doza de ceftriaxonă este excretată nemodificată prin urină, în primă fază prin filtrare glomerulară, în timp ce 40-50% din doză este excretată nemodificată în bilă.
Icelandic: 50-60% af ceftríaxóni skiljast út óbreytt í þvagi, einkum með gauklasíun, en 40-50% skiljast út óbreytt í galli.
Romanian: • Un antibiotic numit cloramfenicol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor, în special infecţii ale ochilor).
Icelandic: • sýklalyf sem nefnist klóramfenikól (notað við sýkingum, einkum í auga).
Romanian: Este observată o creştere a valorii medii a concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) cu 8-15% după administrarea repetată; în cele mai multe cazuri, starea de echilibru este atinsă în decurs de 48-72 de ore, în funcţie de calea de administrare.
Icelandic: Meðalgildi hámarksþéttni í plasma (Cmax) hækkar um 8-15% við endurtekna gjöf og jafnvægi næst yfirleitt innan 48-72 klukkustunda, mismunandi eftir íkomuleið.
Romanian: Clearance-ul plasmatic şi volumul de distribuţie al ceftriaxonei totale sunt mai mari la nou-născuţi, sugari şi copii decât la adulţi.
Icelandic: Úthreinsun úr plasma og dreifingarrúmmál heildar ceftríaxóns eru stærra hjá nýburum, ungbörnum og börnum en hjá fullorðnum.
Romanian: • Umflare bruscă a gâtului, feţei, buzelor sau a gurii.
Icelandic: • skyndilegur þroti í andliti, koki, vörum eða munni.
Romanian: Următoarele reacții adverse pot apărea după administrarea acestui medicament:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir geta komið fram við notkun lyfsins:
Romanian: Soluţiile care conţin ceftriaxonă nu trebuie amestecate sau adăugate la soluţii care conţin alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Icelandic: Lausnir með ceftríaxóni má ekki blanda eða bæta í önnur efni en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Romanian: • Spuneţi persoanei care vă prelevează proba că vi se administrează Rocephin.
Icelandic: þá skalt þú láta þann sem tekur sýnið vita að þú hafir fengið Rocephin.
Romanian: 50-80 mg/kg o dată pe zi, timp de 14-21 de zile.
Icelandic: 50-80 mg/kg einu sinni á dag í 14-21 dag.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie atenţi atunci când conduc sau folosesc utilaje.
Icelandic: Sjúklingar eiga að gæta varúðar við akstur og stjórnun véla.
Romanian: În timpul copilăriei, timpul de înjumătăţire plasmatică este mai scăzut decât la nou-născuţi sau adulţi.
Icelandic: Hjá börnum er helmingunartíminn styttri en hjá nýburum og fullorðnum.
Romanian: Legarea este un proces saturabil, iar procentul de legare scade o dată cu creşterea concentraţiei (până la 85% la o concentraţie de 300 mg/l).
Icelandic: Bindingin er mettanleg og lækkar bindingshlutfall með aukinni þéttni (allt að 85% við 300 mg/l þéttni í plasma).
Romanian: ** Administrarea de două ori pe zi (la interval de 12 ore) poate fi luată în considerare atunci când se administrează doze mai mari de 2 g pe zi.
Icelandic: ** Íhuga má að gefa lyfið tvisvar á sólarhring (með 12 klukkustunda millibili) ef gefnir eru stærri skammtar en 2 g á sólarhring.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, trebuie să se stabilească dacă pacientul are antecedente de reacţii severe de hipersensibilitate la ceftriaxonă, la alte cefalosporine sau la orice alt tip de antibiotic beta-lactamic.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin á að ganga úr skugga um hvort sjúklingurinn hefur áður sýnt alvarleg ofnæmisviðbrögð við ceftríaxóni, öðrum cephalósporínum eða öðrum betalaktam-sýklalyfjum.
Romanian: În aceste cazuri se recomandă tratamentul simptomatic.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er ráðlagt að veita meðferð samkvæmt einkennum.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Rocephin
Icelandic: Ef gleymist að nota Rocephin
Romanian: Dacă doza dumneavoastră zilnică este mai mare de 2 g, aceasta se poate administra ca doză unică o dată pe zi sau ca două doze separate.
Icelandic: Ef dagskammtur þinn er stærri en 2 g gætir þú fengið hann í einu lagi einu sinni á dag eða í tveimur aðskildum skömmtum.
Romanian: Acesta acţionează prin distrugerea bacteriei care determină apariţia infecţiei.
Icelandic: Það verkar með því að drepa bakteríurnar sem valda sýkingunni.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte ca Rocephin să fie administrat copilului dumneavoastră dacă:
Icelandic: Ræðið við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en barnið fær Rocephin:
Romanian: Ceftriaxona inhibă sinteza peretelui celular bacterian prin legarea de proteinele de legare a penicilinei (PLP).
Icelandic: Ceftríaxón hamlar myndun bakteríuveggjar eftir að hafa bundist penicillínbindandi próteinum (PBP).
Romanian: Doza de ceftriaxonă*
Icelandic: Ceftríaxón skammtur*
Romanian: Dacă aveţi o infecţie severă, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mare, de până la 100 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală, până la maximum 4 g o dată pe zi.
Icelandic: Ef barnið er með alvarlega sýkingu mun læknirinn gefa því stærri skammt, allt að 100 mg fyrir hvert kg sem barnið vegur, mest 4 g einu sinni á dag.
Romanian: • Umflare bruscă a mâinilor, picioarelor sau gleznelor.
Icelandic: • skyndilegur þroti á höndum, fótum og ökklum.
Romanian: Test Coombs falspozitivb
Icelandic: Falskt jákvætt Coombs próf b
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Rocephin la nou-născuţi, sugari şi copii a fost stabilită pentru dozele descrise la Doze şi Mod de administrare (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun Rocephin hjá nýburum, ungbörnum og börnum fyrir þá skammta sem lýst er í kaflanum Skammtar og lyfjagjöf (sjá kafla 4.2).
Romanian: administrarea ceftriaxonei trebuie continuată timp de 48-72 de ore după ce pacientul devine afebril sau au fost obţinute dovezi ale eradicării bacteriene.
Icelandic: Eins og almennt á við um meðferð með sýklalyfjum á að halda gjöf ceftríaxóns áfram í 48 - 72 klukkustundir eftir að sjúklingurinn er orðinn hitalaus eða niðurstöður sýna að tekist hefur að uppræta bakteríuna.