FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Terapia de combinación en el tratamiento en primera línea del cáncer colorrectal metastásico Los datos procedentes de un ensayo clínico fase III (NO16966) controlado, multicéntrico y aleatorizado apoyan el uso de capecitabina en combinación con oxaliplatino o en combinación con oxaliplatino y bevacizumab para el tratamiento en primera línea del cáncer colorrectal metastásico.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling ved førstelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft Data fra en multisenter, randomisert, kontrollert fase III klinisk studie (NO16966) støtter bruk av kapecitabin i kombinasjon med oxaliplatin eller i kombinasjon med oxaliplatin og bevacizumab som førstelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft.
Spanish: - en combinación con docetaxel (ver sección 5.1) para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras fallo de quimioterapia citotóxica.
Norwegian Bokmål: 5.1) for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende brystkreft når behandling med cytotoksisk kjemoterapi har feilet.
Spanish: Estado de confusión, Ataques de pánico, Humor deprimido, Disminución de la libido
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, depresjon Forvirringstilstand, panikkanfall, nedsatt stemningsleie, redusert libido
Spanish: En combinación con docetaxel, la dosis inicial recomendada de capecitabina en el tratamiento del cáncer de mama metastásico es de 1.250 mg/m2 dos veces al día durante 14 días seguidos de 7 días de descanso, combinada con docetaxel a dosis de 75 mg/m2 en perfusión intravenosa, administrada durante 1 hora, cada 3 semanas.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med docetaksel er anbefalt dose kapecitabin ved behandling av metastatisk brystkreft 1250 mg/m2 to ganger daglig i 14 dager fulgt av en 7 dagers hvileperiode, kombinert med docetaksel gitt i dosen 75 mg/m2 som 1 times intravenøs infusjon hver 3. uke.
Spanish: En este ensayo, se aleatorizaron 1.987 pacientes en tratamiento con capecitabina (1.250 mg/m2 dos veces al día durante 2 semanas seguidas de 1 de descanso, administrándose en ciclos de 3 semanas durante 24 semanas) ó 5-FU y leucovorina (régimen de la Clínica Mayo: 20 mg/m2 de leucovorina por vía IV seguidos de 425 mg/m2 de 5-FU en bolus por vía intravenosa, los días 1 a 5, cada 28 días durante 24 semanas).
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 1987 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i 2 uker etterfulgt av 1 ukes hvileperiode og gitt som 3 ukers sykluser i 24 uker) eller 5-FU og leukovorin (Mayoklinikk regime: 20 mg/m2 leukovorin iv etterfulgt av 425 mg/m2 intravenøst bolus 5-FU på dag 1 til 5, hver 28 dager i 24 uker).
Spanish: • Grado 2 -1ª aparición
Norwegian Bokmål: • Grad 2 -1. forekomst
Spanish: De acuerdo con la Ficha Técnica de docetaxel, la premedicación con un corticoide por vía oral, como dexametasona, se iniciará antes de administrar docetaxel a pacientes tratados con la combinación capecitabina más docetaxel.
Norwegian Bokmål: Premedisinering med et oralt kortikosteroid som deksametason i samsvar med preparatomtalen for docetaksel, bør startes opp før docetaksel gis, for pasienter som får kapecitabin pluss docetaksel i kombinasjon.
Spanish: Se debe informar a los pacientes en tratamiento con capecitabina sobre la necesidad de interrumpir inmediatamente el tratamiento en caso de que se presente toxicidad moderada o grave.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar kapecitabin bør informeres om nødvendigheten av umiddelbart å avbryte behandlingen hvis det oppstår bivirkninger av moderat eller alvorlig grad. Kapecitabin-doser som er utelatt på grunn av bivirkninger skal ikke erstattes.
Spanish: Síndrome eritrodisestes ia palmoplantar
Norwegian Bokmål: Palmarplantar erythrodysest esi syndrom**
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) og spesielt utstyr for bruk, administrering eller implantasjon
Spanish: En ese ensayo, se aleatorizaron 255 pacientes en tratamiento con capecitabina (1.250 mg/m2 dos veces al día durante 2 semanas seguidas de 1 semana de descanso y docetaxel en dosis de 75 mg/m2 en perfusión intravenosa durante 1 hora cada 3 semanas).
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 255 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i 2 uker etterfulgt av 1 ukes hvileperiode og docetaksel 75 mg/m2 gitt som 1 times intravenøs infusjon hver 3. uke).
Spanish: • Grado 3 -1ª aparición
Norwegian Bokmål: • Grad 3 -1. forekomst
Spanish: Durante los estudios de fertilidad estándar, se observó una alteración de la fertilidad en ratones hembras tratadas con capecitabina; sin embargo, este efecto revirtió después de un descanso terapéutico.
Norwegian Bokmål: I standard fertilitetsstudier ble det observert nedsatt fertilitet hos hunnmus som fikk kapecitabin.
Spanish: Hubo un pequeño aumento de las concentraciones plasmáticas de capecitabina y de un metabolito (5'-DFCR); no hubo ningún efecto sobre los 3 principales metabolitos (5'-DFUR, 5-FU y FBAL).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på de 3 hovedmetabolittene (5'-DFUR, 5-FU og FBAL).
Spanish: Los regímenes de XELIRI, incluyen 1.000 mg/m2 de capecitabina dos veces al día durante 14 días, en un ciclo de 3 semanas en combinación con 250 g/m2 de irinotecán en el día 1.
Norwegian Bokmål: XELIRI-regimet inkluderte kapecitabin 1000 mg/m2 to ganger daglig på dagene 1 til 14 i en treukers syklus kombinert med irinotekan 250 mg/m2 på dag 1.
Spanish: Las modificaciones de la dosis por toxicidad cuando se utiliza capecitabina de forma continua en combinación con otros medicamentos se deben realizar según lo indicado en la tabla 3 para capecitabina y de acuerdo a lo indicado en su ficha técnica para el(los) otro(s) medicamento(s).
Norwegian Bokmål: Dosemodifikasjoner ved toksisitet når kapecitabin brukes kontinuerlig i kombinasjon med andre legemidler gjøres i henhold til tabell 3 ovenfor for kapecitabin og i henhold til gjeldende preparatomtale for det andre legemidlet/legemidlene.
Spanish: • obstrucción intestinal, acumulación de líquido en el abdomen, inflamación del intestino delgado o grueso, estómago o esófago, dolor en la parte baja del abdomen, malestar abdominal, acidez
Norwegian Bokmål: • tarmfobstruksjon, væskeansamling i buken, betennelse i tynn- eller tykktarmen, magen eller spiserør, smerter i nedre mageregion, ubehag i buken, halsbrann (oppstøt av mat fra magen),
Spanish: Los resultados de un meta-análisis de 14 ensayos clínicos con los datos de más de 4.700 pacientes tratados con capecitabina mostraron que en todos los estudios combinados, la asociación del sexo femenino con un aumento en el riesgo de desarrollar el síndrome mano-pie y diarrea y con una disminución en el riesgo de desarrollar neutropenia, fue estadísticamente significativa.
Norwegian Bokmål: Resultatene av en metaanalyse av 14 kliniske studier med data fra mer enn 4700 pasienter behandlet med kapecitabin viste at i alle studier sammenlagt var hunkjønn statistisk signifikant assosiert med økt risiko for å utvikle HFS og diaré og nedsatt risiko for å utvikle nøytropeni.
Spanish: Los resultados de un meta-análisis de 14 ensayos clínicos con los datos de más de 4.700 pacientes tratados con capecitabina mostraron que en todos los estudios combinados, la asociación del aumento de la edad (incrementos de 10 años) con un aumento en el riesgo de desarrollar el síndrome mano-pie y diarrea y con una disminución en el riesgo de desarrollar neutropenia, fue estadísticamente significativa.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en metaanalyse av 14 kliniske studier med data fra mer enn 4700 pasienter som ble behandlet med kapecitabin viste at i alle studier sammenlagt var økende alder (i 10 års intervaller) statistisk signifikant assosiert med økt risiko for å utvikle HFS og diaré og redusert risiko for å utvikle nøytropeni.
Spanish: Se realizó un análisis exploratorio preespecificado comparando XELOX + bevacizumab frente a FOLFOX-4 + bevacizumab.
Norwegian Bokmål: En sammenligning av XELOX pluss bevacizumab versus FOLFOX-4 pluss bevacizumab var en forhåndsspesifisert eksplorativ analyse.
Spanish: • úlceras y ampollas en la piel, reacción de la piel a la luz solar, enrojecimiento de las palmas,
Norwegian Bokmål: • sår og blemmer i huden, hudreaksjonvid sollys, rødhet i håndflatene, hevelse eller smerte i ansiktet
Spanish: Disnea, Epistaxis, Tos, Rinorrea
Norwegian Bokmål: Dyspné, epistaksis, hoste, rhinoré
Spanish: En estos ensayos, se aleatorizaron 603 pacientes en tratamiento con capecitabina (1.250 mg/m2 dos veces al día durante 2 semanas seguidas de 1 semana de reposo, considerándose ciclos de 3 semanas).
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble 603 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i 2 uker, etterfulgt av en ukes hvileperiode og gitt som 3-ukers sykluser).
Spanish: Cómo tomar Capecitabina Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Capecitabine Teva
Spanish: • sarpullidos en la piel, pérdida de pelo (alopecia), enrojecimiento de la piel, piel seca, picazón
Norwegian Bokmål: • hudutslett, håravfall (alopesi), rød hud, tørr hud, kløe (pruritus), misfarging av huden,
Spanish: Parámetro: Supervivencia libre de progresión PPP ITT Parámetro: Supervivencia global PPP ITT
Norwegian Bokmål: Parameter: Progresjonsfri overlevelse PPP
Spanish: • dificultad para hablar, problemas de memoria, pérdida de coordinación motora, trastorno del equilibrio, desmayo, daño en los nervios (neuropatía) y problemas con la sensación
Norwegian Bokmål: • talevansker, nedsatt hukommelse, mangel på koordinering av bevegelse, balanseproblemer,
Spanish: Terapia adyuvante con capecitabina en monoterapia, en cáncer de colon Los datos provenientes de un ensayo clínico fase III, multicéntrico, aleatorizado, controlado (ensayo XACT; M66001) realizado en pacientes con cáncer de colon estadio III (estadio C de Dukes) apoyan el empleo de capecitabina para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de colon.
Norwegian Bokmål: Monoterapi med kapecitabin ved adjuvant kolonkreft Data fra en multisenter, randomisert, kontrollert fase 3 studie hos pasienter med stadium III (Dukes' C) kolonkreft støtter bruk av kapecitabin som adjuvant behandling av pasienter med kolonkreft (XACT studien; M66001).
Spanish: Los datos provenientes de un ensayo clínico fase III, controlado, multicéntrico, aleatorizado, apoyan el uso de capecitabina en combinación con docetaxel para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras fallo a terapia citotóxica que incluya una antraciclina.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi med kapecitabin og docetaksel ved lokalavansert eller metastaserende brystkreft Data fra en multisenter, randomisert, kontrollert fase III klinisk studie støtter bruk av kapecitabin i kombinasjon med docetaksel ved behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi, inkludert et antracyklin.
Spanish: - Capecitabina Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de capecitabina.
Norwegian Bokmål: - Capecitabine Teva 500 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjert tablett inneholder 500 mg kapecitabin.
Spanish: Capecitabina Teva 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color melocotón claro, de forma oval, biconvexa, de 11,5 mm x 5,4 mm con la marca "C" en un lado y "150" por el otro lado.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er ovale, bikonvekse, lys ferskenfargede tabletter, 11,5 mm x 5,4 mm med inskripsjon "C" på den ene siden og "150" på den andre siden.
Spanish: Hiperhidrosis, Rash eritematoso, Urticaria, Sudores nocturnos
Norwegian Bokmål: Alopesi, neglesykdom Hyperhidrose, erytematøst utslett, urtikaria, nattesvette
Spanish: • estrechamiento u obstrucción del conducto lagrimal (estenosis del conducto lagrimal)
Norwegian Bokmål: • innsnevring eller blokkering av tårekanalen (stenose i tårekanalen), leversvikt
Spanish: Rubor, Hipotensión, Crisis hipertensiva, Acaloramiento, Flebitis
Norwegian Bokmål: Rødme, hypotensjon, hypertensiv krise, hetetokter, flebitt
Spanish: Su médico le recetará una pauta de tratamiento y dosis correcta para usted.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive en dose og et behandlingsregime som er riktig for deg. Dosen med Capecitabine Teva er basert på kroppsoverflaten din.
Spanish: Capecitabina Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color melocotón claro, de forma oval, biconvexa, de 16,0 mm x 8,5 mm con la marca "C" en un lado y "500" por el otro lado.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er ovale, bikonvekse, lys ferskenfargede tabletter, 16,0 mm x 8,5 mm med inskripsjon "C" på den ene siden og "500" på den andre siden.
Spanish: Se asoció con una reducción significativa del riesgo de progresión con FOLFIRI (HR 0,76; 95 % IC 0,62-0,95; p < 0,01), como resultado en parte a la mala tolerancia de los regímenes usados de XELIRI.
Norwegian Bokmål: En betydelig reduksjon i risiko for progresjon var assosiert med FOLFIRI (HR, 0,76, 95 % KI, 0,62-0,95, p < 0,01).
Spanish: Parestesia, Disestesia, Neuropatía periférica, Neuropatía periférica sensitiva Disgeusia, Cefalea
Norwegian Bokmål: Smaksforstyrrelser, parestesi og dysestesi, perifer nevropati, perifer sensorisk neuropati, smaksforstyrrelser, hodepine
Spanish: ≤3,0 x ULN o las aminotransferasas hepáticas disminuyen hasta ≤2,5 x ULN.
Norwegian Bokmål: Behandling med kapecitabin som monoterapi kan gjenopptas når bilirubin synker til ≤ 3,0 x øvre referanseverdi eller hepatiske aminotransferaser synker til ≤ 2,5 x øvre referanseverdi.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de capecitabina
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 500 mg kapecitabin
Spanish: • infección en la sangre, infección en el tracto urinario, infección en la piel, infección en la nariz y garganta, infecciones por hongos (incluyendo los de la boca), gripe, gastroenteritis, abscesos dentales
Norwegian Bokmål: • blodinfeksjon, urinveisinfeksjon, hudinfeksjon, infeksjon i nese og hals, soppinfeksjon
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykd ommer
Spanish: (Marca de fantasía) Nombre
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Spanish: ANEXO
Norwegian Bokmål: Vedlegg
Spanish: El kit educativo debe contener lo siguiente:
Norwegian Bokmål: Opplæringspakken bør inneholde følgende:
Spanish: • Material Educativo para Profesional Sanitario
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for helsepersonell
Spanish: • Si el QTc aumenta notablemente pero permanece por debajo de 500 ms, se debe buscar asesoramiento del cardiólogo.
Norwegian Bokmål: Dersom QTc øker markant, men forblir under 500 msek bør det søkes veiledning av en kardiolog.
Spanish: • La necesidad de un ECG, y los niveles séricos de potasio, calcio y magnesio y hormona estimulante del tiroides (TSH) y los tiempos y situaciones en los que deben realizarse.
Norwegian Bokmål: for EKG og overvåkning av serumnivåer for kalium, kalsium og magnesium, og tyroideastimulerende hormon (TSH) og tidspunktene og situasjonene når de bør bli utført.
Spanish: • El papel y uso de la Tarjeta de Alerta del Paciente.
Norwegian Bokmål: Bruk av pasientkort for pasienten.
Spanish: • Que vandetanib puede causar Síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR) también conocido como Síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (SLPR).
Norwegian Bokmål: At vandetanib kan forårsake PRES (posterior reversible encephalopathy syndrom), også kjent som RPLS (reversible posterior leukoencephlopathy syndrome).
Spanish: • Los pacientes que desarrollen un solo valor del intervalo QTc del ECG de por lo menos 500 ms deben dejar de tomar vandetanib.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler en enkelt verdi av korrigert EKG QTc-intervall på minst 500 msek bør slutte å ta vandetanib.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que, en el lanzamiento y después, se proporcione a todos los Profesionales Sanitarios que se espera van a utilizar y/o prescribir Caprelsa un Kit educativo.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal, ved markedsføring og senere, forsikre seg om at alt helsepersonell som forventes å bruke og/eller forskrive Caprelsa, har mottatt en opplæringspakke.
Spanish: Debe realizarse una RM cerebral si cualquier paciente presenta ataques, confusión o estado mental alterado.
Norwegian Bokmål: Hjerne-MRI bør utføres hos enhver pasient med anfall, forvirring og endret mental status.
Spanish: • La necesidad de asesorar a los pacientes sobre el riesgo del QTc prolongado y el SEPR e informarles de qué síntomas y signos deben estar pendientes y qué acciones tomar.
Norwegian Bokmål: Nødvendigheten av å veilede pasientene om risikoen for forlenget QTc og PRES, og å informere dem om symptomer og tegn som en må være oppmerksom på samt tiltak som må gjøres.
Spanish: • Detalles de los medicamentos en los que la co-administración de vandetanib está bien contraindicada o bien no recomendada.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om legemidler der samtidig administrasjon med vandetanib er enten kontraindisert eller ikke anbefalt.
Spanish: Se puede reanudar la administración a una dosis reducida tras haber confirmado la recuperación del intervalo QTc del ECG al estado de pretratamiento y haber corregido el posible desequilibrio electrolítico.
Norwegian Bokmål: Dosering kan gjenopptas med en redusert dose når det er bekreftet at EKG QTc-intervallet er blitt slik det var før behandlingsstart, og når korreksjon av mulig elektrolyttforstyrrelse er utført.
Spanish: • Ficha Técnica y Prospecto
Norwegian Bokmål: Preparatomtale og pakningsvedlegg
Spanish: • El SEPR debe tenerse en cuenta en cualquier paciente que presente ataques, cefalea, alteraciones visuales, confusión o función mental alterada.
Norwegian Bokmål: PRES bør vurderes hos enhver pasient som har epileptiske anfall, hodepine, synsforstyrrelser, forvirring eller endret mental funksjon.
Spanish: Condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento a ser implementadas por los estados miembros Los Estados Miembros deben asegurar que todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación son implementadas: Antes del lanzamiento del producto en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización acordará el contenido y formato del material educativo con las Autoridades Nacionales Competentes.
Norwegian Bokmål: Før markedsføring av dette produktet i hver medlemsstat skal innehaver av markedsføringstillatelsen være enig i innholdet og formatet av opplæringsmaterialet med nasjonal relevant myndighet.
Spanish: • Tarjetas de Alerta del Paciente (texto según lo acordado por el CHMP) El material educativo para los Profesionales Sanitarios debe contener los siguientes elementos clave:
Norwegian Bokmål: Pasientkort (tekst godkjent av CHMP)
Spanish: Algunos casos han sido mortales.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller har vært fatale.
Spanish: • Bébalo entonces inmediatamente.
Norwegian Bokmål: • Drikk med en gang.
Spanish: • Tome Caprelsa aproximadamente a la misma hora cada día.
Norwegian Bokmål: • Ta Caprelsa til omtrent samme tid hver dag.
Spanish: No hay datos disponibles.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data.
Spanish: 19,3 meses
Norwegian Bokmål: 19,3 måneder
Spanish: Monitorización de la sangre y el corazón:
Norwegian Bokmål: Overvåking av blod og hjerte:
Spanish: 3T 2020
Norwegian Bokmål: 3Q 2020
Spanish: La tasa de respuesta objetiva observada fue de 43,8%, de las que todas fueron respuestas parciales.
Norwegian Bokmål: Den observerte objektive responsraten var 43,8 %, hvorav alle var delvise responser.
Spanish: • Tras esto, cada 3 meses
Norwegian Bokmål: • Deretter hver 3. måned
Spanish: El 31,3% de los pacientes tuvieron la enfermedad estable durante al menos 8 semanas.
Norwegian Bokmål: 31,3 % av pasientene hadde stabil sykdom i minst 8 uker.
Spanish: • Caprelsa puede tomarse con o sin alimentos.
Norwegian Bokmål: • Caprelsa kan tas sammen med eller uten mat.
Spanish: • Coja medio vaso de agua (sin gas).
Norwegian Bokmål: • Ta et halvt glass vann (uten kullsyre).
Spanish: Tenga precaución antes de conducir o usar máquinas.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet før du kjører bil eller bruker maskiner.
Spanish: No deben usarse otros líquidos.
Norwegian Bokmål: Ingen andre væsker skal brukes.
Spanish: • Coloque el comprimido en el agua.
Norwegian Bokmål: • Legg tabletten i vannet.
Spanish: Algunas personas que toman Caprelsa se vuelven más sensibles al sol.
Norwegian Bokmål: Enkelte som bruker Caprelsa blir mer ømfintlige for sol.
Spanish: Se le deben llevar a cabo estas pruebas:
Norwegian Bokmål: Du skal ta disse testene:
Spanish: Programa de 7 días:
Norwegian Bokmål: 7-dagersplan:
Spanish: Utilice sólo agua, no use ningún otro líquido.
Norwegian Bokmål: Bruk kun vann - ingen andre væsker.
Spanish: Estos pueden ser signos de un cambio en la actividad eléctrica del corazón.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en endring i hjertets elektriske aktivitet.
Spanish: La mayoría (95% de los pacientes) tuvieron enfermedad metastásica.
Norwegian Bokmål: De fleste (95 % av pasientene) hadde metastatisk sykdom.
Spanish: 52/100 80,4 meses a Tasa de respuesta global=respuestas parciales + completas.
Norwegian Bokmål: 52/100 80,4 måneder a Total responsrate = fullstendige + delvise responser.
Spanish: • Si comienza a tomar medicamentos que afecten al corazón
Norwegian Bokmål: • Hvis du begynner å ta legemidler som påvirker hjertet
Spanish: • Ictus u otras enfermedades en las que el cerebro puede no recibir suficiente sangre.
Norwegian Bokmål: • Slag eller andre tilstander der hjernen kanskje ikke får nok blod.
Spanish: Esto normalmente no provoca síntomas pero puede que su médico quiera controlarlos.
Norwegian Bokmål: Dette gir vanligvis ikke symptomer, men det kan hende legen vil følge med på dette.
Spanish: Pacientes / cuidadores
Norwegian Bokmål: Pasienter/omsorgspersoner
Spanish: • La dosis recomendada es 300 mg al día.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 300 mg hver dag.
Spanish: Los efectos adversos de Caprelsa están recogidos en la sección 4.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene av Caprelsa er nevnt under avsnitt 4.
Spanish: N=Número de acontecimientos/número de pacientes aleatorizados;
Norwegian Bokmål: N = antall hendelser / antall pasienter randomisert
Spanish: Esto se observa en un electrocardiograma (ECG).
Norwegian Bokmål: Dette vises på et elektrokardiogram (EKG).
Spanish: Esto puede provocar quemaduras solares.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake solbrenthet.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er:
Spanish: Las primeras prolongaciones del QTc tuvieron lugar más frecuentemente en los 3 primeros meses de tratamiento, pero continuaron ocurriendo por primera vez tras este tiempo.
Norwegian Bokmål: Første QT-forlengelse forekom oftest i de første 3 månedene av behandlingen, men fortsatte å forekomme for første gang også etter dette tidspunktet.
Spanish: • Reacciones cutáneas graves que afectan a zonas extensas del cuerpo.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner som omfatter store deler av kroppen.
Spanish: Inductores del CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4-induktorer
Spanish: Esto interrumpe el aporte de alimento y oxígeno al tumor.
Norwegian Bokmål: Dette stanser tilførselen av næring og oksygen til svulsten.
Spanish: El líquido también puede ser administrado a través de sonda nasogástrica o de gastrostomía.
Norwegian Bokmål: Væsken kan også administreres via nasogastrisk sonde eller gastrostomisonde.
Spanish: Al ser ésta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el artículo 14(7) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en betinget markedsføringstillatelse som følger artikkel 14(7) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer: