FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I medicinali contenenti essenza di frutto di anice non devono essere usati in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Slovak: Lieky obsahujúce silicu anízu nesmú používať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.
Italian: I medicinali contenenti essenza di anice devono essere usati soltanto in adulti e non devono essere assunti per un periodo più lungo di due settimane.
Slovak: Lieky obsahujúce silicu anízu sa môžu používať len u dospelých a nemajú sa používať dlhšie ako dva týždne.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti essenza di anice.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce silicu anízu.
Italian: Per informazioni dettagliate sugli studi valutati dall'HMPC, vedere il rapporto di valutazione dell'HMPC.
Slovak: Podrobné informácie o štúdiách, ktoré hodnotil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboru HMPC.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti essenza di anice
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich silicu anízu
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti essenza di anice negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich silicu anízu v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti essenza di anice devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich silicu anízu sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti essenza di anice, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich silicu anízu výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha considerato studi nell'ambito di prove di laboratorio che mostravano come l'essenza di anice abbia un effetto rilassante sui muscoli dell'intestino e delle vie aeree.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy štúdie týkajúce sa laboratórnych testov, ktoré ukázali, že silica anízu má uvoľňujúci účinok na svaly čriev a dýchacích ciest.
Italian: Che cos'è l'essenza di anice?
Slovak: Čo je silica anízu?
Italian: I fitoterapici contenenti questi preparati di essenza di anice sono di norma disponibili in forma liquida o solida da assumere per bocca.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce tieto prípravky s obsahom silice anízu sú zvyčajne dostupné v kvapalnej alebo pevnej forme a možno ich užívať ústami.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti essenza di anice per i disturbi da indigestione e la tosse si basano sul loro "uso tradizionale".
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich silicu anízu pri tráviacich ťažkostiach a pri kašli sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questi preparati di essenza di anice possono essere usati per il trattamento dei sintomi nei disturbi da indigestione lieve, tra cui gonfiore e flatulenza.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce silicu anízu môžu používať na liečbu príznakov miernych tráviacich ťažkostí vrátane nadúvania a plynatosti.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti essenza di anice, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich silicu anízu vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Anice (Anice verde), essenza EMA/412178/2016
Slovak: Silica anízu EMA/412178/2016
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti essenza di anice nell'UE?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce silicu anízu?
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti essenza di anice.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich silicu anízu.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti essenza di anice?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich silicu anízu?
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici dell'essenza di anice.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití silice anízu, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Italian: Inoltre, non devono essere usati in pazienti allergici al frutto dell'anice o a piante della famiglia delle Apiaceae (Umbrelliferae) (cumino, sedano, coriandolo, aneto, finocchio) o all'anetolo.
Slovak: Tiež ich nesmú používať pacienti, ktorí sú alergickí na aníz alebo na rastliny z čeľade Apiaceae (Umbelliferae)
Italian: I preparati di essenza di anice si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce silicu anízu aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Italian: l'impiego del medicinale, è necessario rivolgersi a un medico o a un operatore sanitario qualificato.
Slovak: Ak príznaky počas užívania lieku pretrvávajú alebo sa zhoršia, treba sa poradiť s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti essenza di anice?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich silicu anízu?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti essenza di anice, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi silicu anízu, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Potrebbero verificarsi delle reazioni allergiche all'essenza del frutto dell'anice che interessano la pelle o le vie respiratorie.
Slovak: Môžu sa objaviť kožné alebo dýchacie alergické reakcie na silicu anízu.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti essenza di anice, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich silicu anízu, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Anice (Anice verde), essenza è la denominazione comune per l'olio essenziale ottenuto dai frutti maturi essiccati della pianta Pimpinella anisum L.
Slovak: Silica anízu je bežný názov pre silicu získanú zo suchých zrelých plodov rastliny Pimpinella anisum L. Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich silicu anízu, ktoré sa získavajú destiláciou vodnou parou suchých zrelých plodov.
Italian: 20 settembre 2016 EMA/305345/2016
Slovak: septembra 2016 EMA/305345/2016
Italian: Pimpinella anisum L., frutto
Slovak: Pimpinella anisum L., fructus
Italian: I medicinali contenenti anice devono essere usati soltanto in adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni e non devono essere assunti per un periodo più lungo di due settimane.
Slovak: Lieky obsahujúce plod anízu môžu používať len dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov a nemajú sa používať dlhšie ako dva týždne.
Italian: Possono inoltre essere usati come espettorante (un medicinale che aiuta a far fuoriuscire il catarro) nel caso di tosse associata a raffreddore.
Slovak: Môžu sa používať aj ako prostriedok uľahčujúci vykašliavanie (liek, ktorý pomáha uvoľniť hlien) pri kašli súvisiacom s prechladnutím.
Italian: Anice è la denominazione comune per il frutto della pianta Pimpinella anisum L.
Slovak: Plod anízu je bežný názov pre plod rastliny Pimpinella anisum L.
Italian: Anice (anice verde) EMA/305345/2016
Slovak: Plod anízu EMA/305345/2016
Italian: Se i sintomi persistono o peggiorano durante l'impiego del medicinale, è necessario rivolgersi a un medico o a un operatore
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršia počas používania lieku, treba sa poradiť s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Italian: Che cos'è l'anice?
Slovak: Čo je plod anízu?
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti anice.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce plod anízu.
Italian: Potrebbero verificarsi delle reazioni allergiche all'anice che interessano la pelle o le vie respiratorie.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie na plod anízu, ktoré postihnú kožu alebo dýchacie cesty.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti anice
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich plod anízu
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti anice negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich plod anízu v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti anice, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich plod anízu výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti anice devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich plod anízu sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti anice, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich plod anízu vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti anice per i disturbi da indigestione e la tosse si basano sul loro "uso tradizionale".
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich plod anízu na problémy s trávením a pri kašli sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Italian: I fitoterapici contenenti anice sono di norma disponibili in forma di tisana da bere.
Slovak: Tieto lieky obsahujúce plod anízu sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj na pitie.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha considerato studi nell'ambito di prove di laboratorio che dimostravano che i preparati di anice hanno un effetto rilassante sui muscoli dell'intestino e delle vie aeree.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy štúdie týkajúce sa laboratórnych testov, ktoré preukázali, že prípravky obsahujúce plod anízu majú uvoľňujúci účinok na svaly v čreve a v dýchacích cestách.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo la sostanza vegetale essiccata (anice essiccato) e i preparati di anice che sono ottenuti attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) o la frantumazione del frutto.
Slovak: Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne suchej rastlinnej látky (suchého plodu anízu) a prípravkov obsahujúcich plod anízu, ktoré sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) alebo pomletím plodu.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questi medicinali contenenti anice possono essere usati per il trattamento dei sintomi nei disturbi da indigestione lieve, tra cui gonfiore e flatulenza.
Slovak: Výbor HMPC na základe dlhodobého používania dospel k záveru, že tieto lieky obsahujúce plod anízu sa môžu používať na liečbu miernych problémov tráviaceho systému vrátane nadúvania a plynatosti.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici dell'anice.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití plodu anízu, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti anice?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich plod anízu?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti anice nell'UE?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce plod anízu?
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti il frutto dell'anice.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich plod anízu.
Italian: I preparati dell'anice si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce plod anízu aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti anice?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich plod anízu?
Italian: Anice (anice verde)
Slovak: Plod anízu
Italian: I medicinali contenenti anice non devono essere usati in pazienti allergici all'anice o a piante della famiglia delle Apiaceae (Umbrelliferae) (cumino, sedano, coriandolo, aneto, finocchio) o all'anetolo.
Slovak: Lieky obsahujúce plod anízu nesmú používať pacienti, ktorí sú alergickí na plod anízu alebo na rastliny z čeľade Apiaceae (Umbelliferae)
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti anice, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi plod anízu, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti anice e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Slovak: používať lieky obsahujúce plod anízu a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti l'anice, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich plod anízu, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku, alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Arrotondare al numero intero più vicino.
Slovak: Zaokrúhlite smerom nadol k najbližšiemu celému číslu.
Italian: Limite di sicurezza
Slovak: Bezpečnostný limit
Italian: Rettifica (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Slovak: Korigendum (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Italian: Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events" (EMA/PRAC/234960/2015).
Slovak: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Italian: Appendice: elenco dell'Unione Europea degli allergeni negli aromi che richiedono l'indicazione su etichette di cosmetici e detergenti
Slovak: Dodatok: Zoznam Európskej únie týkajúci sa alergénov vonných látok, ktoré sa musia označovať na kozmetických a čisiacich prostriedkoch
Italian: Informazione aggiuntiva da citare per i vaccini.
Slovak: Dodatočné upozornenie, ktoré sa musí uviesť pri vakcínach.
Italian: Non è un tipico eccipiente, ma l'avvertenza è considerata necessaria.
Slovak: Netypická pomocná látka, upozornenie sa však považuje za nevyhnutné.
Italian: Rischio aumentato nei bambini piccoli a causa di accumulo.
Slovak: Zvýšené riziko kvôli akumulácii u malých detí.
Italian: Per la dicitura nel RCP fare riferimento alle raccomandazioni del PRAC: "1.3.
Slovak: Znenie SPC pozrite v odporúčaní PRAC: "1.3.
Italian: < 2 anni
Slovak: 2 roky
Italian: Il livello massimo di glutine nell'eccipiente può essere calcolato sulla base di questa informazione (contenuto di proteina).
Slovak: Maximálne množstvo gluténu v pomocnej látke sa môže vypočítať na základe tejto informácie (obsah proteínov).
Italian: Quindi, dosi superiori a 500 mg/kg/giorno possono essere somministrate nei bambini con più di 5 anni di età ma dovranno essere considerate caso per caso.
Slovak: Dávky vyššie ako 500 mg/kg/deň preto môžu byť podávané deťom starším ako 5 rokov, ale musia sa zvážiť individuálne.
Italian: L'assorbimento attraverso la cute immatura dei neonati è rilevante.
Slovak: Absorpcia cez nezrelú kožu novorodencov je významná.
Italian: Può essere dannoso per i denti.
Slovak: Môže škodiť zubom.
Italian: Latex Gomma naturale (latex)
Slovak: Latex Prírodná guma (latex)
Italian: Più avvertenze separate possono essere necessarie in diverse parti del foglio illustrativo.
Slovak: Oddelené upozornenia môžu byť potrebné v rôznych častiach PIL.
Italian: Questo è rilevante anche per i bambini per cui l'assunzione massima giornaliera è considerata essere proporzionale a quella per gli adulti e basata sul fabbisogno energetico.
Slovak: Je to taktiež relevantné u detí, pri ktorých sa maximálny denný príjem považuje za úmerný tomu u dospelých a založený na energetických požiadavkách.
Italian: Può aumentare la sensibilità ai raggi UV (luce naturale e artificiale).
Slovak: Môže zvýšiť citlivosť na UV žiarenie (prírodné a umelé slnečné svetlo).
Italian: (Vedere appendice)
Slovak: (Pozri dodatok)
Italian: Sulla base di studi sull'animale e sulla esperienza clinica, gli effetti dannosi delle CD non sono attesi a dosi inferiori a 20 mg/kg/giorno.
Slovak: Na základe štúdií na zvieratách a skúseností u ľudí sa škodlivé účinky CD neočakávajú pri dávkach nižších ako 20 mg/kg/deň.
Italian: Ad ogni modo generalmente gli occhi dei bambini reagiscono in maniera più marcata rispetto agli occhi degli adulti.
Slovak: Avšak vo všeobecnosti, detské oči citlivejšie reagujú na určité podnety ako oči dospelých.
Italian: Il monitoraggio clinico è richiesto.
Slovak: Vyžaduje sa lekárske sledovanie.
Italian: Aggiornato il Via di Somministrazione
Slovak: Aktualizácia Cesta podania Hranica
Italian: Zucchero invertito
Slovak: Invertný cukor
Italian: Gli aspetti di sicurezza delle CD sono stati considerati durante lo sviluppo e la valutazione di sicurezza del medicinale e sono chiaramente indicati nell'RCP.
Slovak: Počas vývoja a hodnotenia bezpečnosti lieku boli zvažované aj bezpečnostné aspekty CD a sú jasne uvedené v SPC.
Italian: Phenylalanine, column "Name" and "Route of Administration"
Slovak: Phenylalanine, column "Route of Administration"
Italian: I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato.
Slovak: V prípade dlhodobého použitia musia byť pacienti monitorovaní.
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale può modificare gli effetti di altri medicinali.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže meniť účinky ďalších liekov.
Italian: Vedere dichiarazione pubblica dell'EMEA, 8 luglio 1999, Rif.
Slovak: Oznámenie pre verejnosť, 8 Júl 1999,
Italian: Dai limitati dati disponibili non ci sono differenze nel profilo di eventi avversi nei bambini rispetto agli adulti.
Slovak: Dostupné údaje sú obmedzené a nevyplýva z nich žiaden rozdiel v profile nežiaducich udalostí u detí v porovnaní s dospelými.
Italian: Quindi, la valutazione del rapporto beneficio/rischio per il paziente deve essere fatta caso per caso.
Slovak: Pomer prínosu a rizika pre daného pacienta sa preto musí posudzovať individuálne.
Italian: Non ci si aspetta che l'uso durante la gravidanza e l'allattamento sia associato ad effetti nocivi per la madre dal momento che l'assorbimento cutaneo di benzalconio cloruro è minimo.
Slovak: Neočakáva sa, že použitie počas tehotenstva a laktácie bude spojené so škodlivými účinkami na matku, keďže absorpcia benzalkóniumchloridu cez kožu je minimálna.
Italian: * 1 mg B (Boro) = 5.7 mg di acido borico.
Slovak: * 1 mg B (bór) = 5,7 mg kyseliny boritej.
Italian: Questa informazione è riportata per rassicurare i genitori e i bambini riguardo i bassi livelli di alcol nel medicinale.
Slovak: Toto vyhlásenie má ubezpečiť rodičov a deti o nízkych hladinách alkoholu v lieku.
Italian: Le informazioni sugli effetti delle CD nei bambini con meno di 2 anni di età sono insufficienti.
Slovak: Nie je dostatok informácií o účinkoch CD na deti mladšie ako 2 roky.
Italian: Informi il medico se <lei/il bambino> ha una qualsiasi allergia nota.
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak <vy/vaše dieťa> máte/má nejaké známe alergie.
Italian: Non usi questo medicinale nei bambini con meno di 5 anni di età.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 5 rokov.
Italian: Vedere il documento Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) per ulteriori calcoli.
Slovak: (EMA/CHMP/619104/2013) kvôli ďalším výpočtom.
Italian: Alcol benzilico è elencato come uno dei 26 allergeni presenti negli aromi ma può anche essere usato come eccipiente.
Slovak: Benzylalkohol sa uvádza ako jeden z 26 alergénov obsiahnutých vo vonných zmesiach, ale používa sa aj ako pomocná látka.
Italian: ** Questa quantità puo' anche essere nociva per il feto.
Slovak: ** Toto množstvo môže taktiež poškodiť nenarodené dieťa.
Italian: Sorbitolo è una fonte di fruttosio.
Slovak: Sorbitol je zdrojom fruktózy.
Italian: Informazione da riflettere in RCP: avvertenza al paragrafo 4.4 se usato in neonati.
Slovak: Musí sa uviesť upozornenie v časti 4.4, ak sa používa u novorodencov.
Italian: Tutte
Slovak: Všetky
Italian: Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie del fegato o epilessia.
Slovak: Musí sa vziať do úvahy u dojčiacich a tehotných žien, detí a vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.