FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dosis mayores a las recomendadas para cada indicación no han demostrado eficacia adicional o no han sido estudiadas.
Italian: Dosaggi superiori a quelli raccomandati per ciascuna indicazione non hanno dimostrato maggiore efficacia o non sono stati studiati.
Spanish: En estos pacientes se debe considerar la monitorización de la función renal.
Italian: In tali pazienti deve essere considerato un monitoraggio della funzione renale.
Spanish: • terapia hormonal de sustitución
Italian: • terapia ormonale sostitutiva
Spanish: Sin embargo, no se observaron malformaciones fetales externas o esqueléticas relacionadas con el tratamiento.
Italian: Non sono state tuttavia osservate malformazioni esterne o dello scheletro fetale correlate al trattamento.
Spanish: El alivio del dolor se observó a las cuatro horas del inicio del tratamiento.
Italian: Il sollievo dal dolore è stato osservato già quattro ore dopo l'inizio del trattamento.
Spanish: Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Grecia
Italian: Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece
Spanish: No tome más de la dosis recomendada para su enfermedad.
Italian: Non prendere più del dosaggio raccomandato per il trattamento della Sua malattia.
Spanish: • rifampicina (un antibiótico)
Italian: • rifampicina (un antibiotico)
Spanish: • Está siendo tratado de una infección.
Italian: • E' in terapia per un'infezione.
Spanish: También causa inflamación en otras áreas del organismo.
Italian: Essa può inoltre causare infiammazione in altre parti del corpo.
Spanish: Se desconocen los riesgos potenciales en humanos durante el embarazo.
Italian: Il rischio potenziale nella donna in gravidanza è sconosciuto.
Spanish: Es importante que utilice la dosis más baja que controla su dolor y no debe tomar <ARCOXIA> más tiempo del necesario.
Italian: È importante che Lei usi il dosaggio più basso in grado di controllare il dolore e che non prenda <ARCOXIA> più a lungo del necessario.
Spanish: ¿Qué es la artritis reumatoide?
Italian: Cos'è l'artrite reumatoide?
Spanish: Niños y adolescentes menores de 16 años de edad.
Italian: Bambini ed adolescenti al di sotto dei 16 anni.
Spanish: Comparación entre tratamientos
Italian: Confronto fra trattamenti
Spanish: Cera de carnauba
Italian: Cera carnauba
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Italian: Legga attentamente tutto il foglio prima di iniziare a prendere il medicinale.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Italian: Per la lista completa degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
Spanish: • aspirina, el riesgo de úlceras en el estómago es mayor si toma <ARCOXIA> con aspirina.
Italian: • aspirina, il rischio di ulcere allo stomaco è più elevato se prende <ARCOXIA> con aspirina.
Spanish: • Es una persona mayor (por ej. más de 65 años).
Italian: • È un anziano (età superiore ai 65 anni).
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione:
Spanish: En ausencia de un aumento en el beneficio terapéutico, deben considerarse otras opciones terapéuticas.
Italian: In assenza di un aumento del beneficio terapeutico, dovrebbero essere prese in considerazione altre alternative terapeutiche.
Spanish: Ninguno de estos metabolitos inhibe la COX-1.
Italian: Nessuno di questi metaboliti inibisce la COX-1.
Spanish: Raros (produciéndose en más de 1 de 10.000 y menos 1 de 1.000 personas) Niveles bajos de sodio en sangre.
Italian: Rari (si verificano in più di una persona su 10.000 e in meno di 1 su 1.000) Bassi livelli di sodio nel sangue.
Spanish: Por tanto:
Italian: Di conseguenza :
Spanish: 3 avenue Hoche 75114 París Cedex 8 Francia
Italian: 3 avenue Hoche 75114 Paris Cedex 8 France
Spanish: Las prostaglandinas renales pueden desempeñar una función compensatoria en el mantenimiento de la perfusión renal.
Italian: Le prostaglandine renali possono svolgere un ruolo compensatorio nel mantenimento della perfusione renale.
Spanish: Menos del 2% se recuperó como fármaco sin metabolizar.
Italian: Meno del 2% è stato rinvenuto come farmaco immodificato.
Spanish: [Muy frecuentes (≥1/10) Frecuentes (≥1/100 a <1/10) Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) Raras (≥1/10.000 a <1/1.000) Muy raras (<1/10.000) frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)]
Italian: [Molto comuni (≥1/10) Comuni (≥1/100 a <1/10) Non comuni (≥1/1000 a <1/100) Rari (≥1/10.000 a <1/1.000) Molto rari (<1/10.000), frequenza sconosciuta (non può essere stimata dai dati disponibili)]
Spanish: Intención de tratar: todos los acontecimientos confirmados hasta el final del estudio (incluyendo a pacientes potencialmente expuestos a intervenciones que no son del estudio tras la interrupción del medicamento del estudio).
Italian: Per intenzione di trattamento: tutti gli eventi confermati fino alla fine dello studio (inclusi i pazienti potenzialmente esposti a interventi non previsti dallo studio dopo l'interruzione del farmaco in studio).
Spanish: DK-2600 Glostrup Dinamarca
Italian: DK-2600 Glostrup Danmark
Spanish: Si la presión arterial aumenta significativamente, deberá considerarse un tratamiento alternativo.
Italian: Se la pressione arteriosa sale in misura significativa, deve essere preso in considerazione un trattamento alternativo.
Spanish: Éstos pertenecen a una familia de medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Italian: Questi appartengono ad una famiglia di medicinali noti come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Spanish: Características en los pacientes
Italian: Caratteristiche dei pazienti
Spanish: Estos efectos beneficiosos se mantuvieron durante los periodos de tratamiento de 12 semanas.
Italian: Questi effetti positivi sono stati mantenuti per l'intero corso dei periodi di trattamento di 12 settimane.
Spanish: También puede intervenir en la cicatrización de la úlcera.
Italian: Può anche svolgere un ruolo nella cicatrizzazione delle ulcere.
Spanish: Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en ancianos.
Italian: L'associazione deve pertanto essere somministrata con cautela, specialmente nei pazienti anziani.
Spanish: Vía de administración
Italian: Via di Somministrazione
Spanish: Si es anciano (p. ej. mayor de 65 años), su médico querrá mantener un control adecuado de usted.
Italian: Se Lei è anziano (età superiore ai 65 anni), il medico la controllerà in modo appropriato.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado toxicidad sobre la reproducción (véase la sección 5.3).
Italian: Studi in animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere sezione 5.3).
Spanish: No utilice <ARCOXIA> después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Italian: Non prendere <ARCOXIA> dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Spanish: Retención de líquidos, edema e hipertensión
Italian: Ritenzione di liquidi, edema ed ipertensione
Spanish: <ARCOXIA> puede enmascarar o encubrir la fiebre, que es un signo de infección.
Italian: <ARCOXIA> può mascherare o nascondere una febbre, che è un segno di infezione.
Spanish: Los resultados cardiorenales para EDGE y EDGE II fueron coherentes con los descritos para el estudio MEDAL.
Italian: I risultati cardiorenali per EDGE e EDGE II sono risultati in linea con quelli descritti per lo studio MEDAL.
Spanish: ∗, accidente isquémico transitorio.
Italian: ∗, attacco ischemico transitorio.
Spanish: Si olvida una dosis, limítese a reanudar el régimen habitual al día siguiente.
Italian: Se dovesse dimenticare una dose, il giorno seguente si limiti a riprendere il Suo schema di dosaggio abituale.
Spanish: Tasa† (IC al 95%)
Italian: Tasso† (95% IC)
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Italian: I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Spanish: La media geométrica del área bajo la curva (AUC0-24h) fue de 37,8 µg•hr/ml.
Italian: La media geometrica dell'area sotto la curva (AUC0-24h) è stata di 37,8 µg•h/ml.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Italian: Informi il medico o il farmacista di tutte le medicine che sta prendendo o ha preso recentemente, incluse quelle acquistabili senza ricetta del medico.
Spanish: Poco frecuentes: proteinuria.
Italian: Non comuni: proteinuria.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Spanish: La experiencia clínica es limitada principalmente en pacientes con disfunción hepática moderada y se recomienda precaución.
Italian: L'esperienza clinica è limitata in particolare nei pazienti con disfunzione epatica moderata e si deve agire con cautela.
Spanish: • El principio activo es etoricoxib.
Italian: • La sostanza attiva è l'etoricoxib.
Spanish: ¿Qué es la gota?
Italian: Cos'è la gotta?
Spanish: Estos efectos beneficiosos se observaron ya desde el segundo día de tratamiento y se mantuvieron hasta 52 semanas.
Italian: Questi effetti positivi sono stati osservati già a partire dal secondo giorno di terapia e si sono mantenuti fino a 52 settimane.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI / TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Spanish: Como ocurre con otros fármacos, se debe tener precaución en pacientes ancianos (véase la sección 4.4).
Italian: Come con altri farmaci, si deve agire con cautela nei pazienti anziani (vedere sezione 4.4).
Spanish: Muy raras: insuficiencia renal, incluyendo fallo renal, normalmente reversible después de la interrupción del tratamiento (véase la sección 4.4).
Italian: Molto rari: deficit della funzione renale, inclusa insufficienza renale, abitualmente reversibile previa interruzione del trattamento (vedere sezione 4.4).
Spanish: Un aumento en la exposición de EE puede incrementar la incidencia de acontecimientos adversos asociados a anticonceptivos orales (p. ej., acontecimientos tromboembólicos venosos en mujeres de riesgo).
Italian: Un aumento di esposizione ad EE può aumentare l'incidenza di eventi avversi associati con i contraccettivi orali (per es. eventi tromboembolici venosi in donne a rischio).
Spanish: El CHMP recomienda, por tanto, que se refuerce la contraindicación en pacientes hipertensos y alerta a los profesionales sanitarios que recetan el medicamento sobre la necesidad de vigilar la presión arterial, especialmente en las dos semanas siguientes al inicio del tratamiento.
Italian: Il CHMP raccomanda pertanto di rafforzare la controindicazione per i pazienti ipertesi e richiama l'attenzione dei medici che prescrivono il medicinale sulla necessità di monitorare la pressione del sangue, in particolare entro 2 settimane dall'inizio del trattamento.
Spanish: Litio: los AINEs disminuyen la excreción renal de litio y por tanto aumentan los niveles plasmáticos de litio.
Italian: Litio: i FANS riducono l'escrezione renale del litio e di conseguenza aumentano la concentrazione plasmatica del litio.
Spanish: • ciclosporina o tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmune)
Italian: • ciclosporina o tacrolimus (farmaci usati per la soppressione del sistema immunitario)
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la compressa che ha dimenticato.
Spanish: El índice de absorción se vio afectado, resultando en un descenso del 36% en la Cmax y en un aumento en el Tmax a las 2 horas.
Italian: Il tasso di assorbimento è risultato alterato, con una diminuzione del 36% della Cmax ed un aumento del Tmax di due ore.
Spanish: Se debe vigilar la presión arterial durante las dos semanas después de iniciar el tratamiento y después periódicamente.
Italian: La pressione sanguigna deve essere monitorata entro 2 settimane dall'inizio del trattamento e quindi periodicamente.
Spanish: Ancianos: la farmacocinética en ancianos (65 años o más) es similar a la de personas jóvenes.
Italian: Anziani: nell'anziano (65 anni di età ed oltre) la farmacocinetica è simile a quella del giovane.
Spanish: Se enviará una Comunicación Directa para Profesionales Sanitarios (CDPS) a todos los profesionales sanitarios que receten etoricoxib de acuerdo con la práctica nacional.
Italian: Una comunicazione diretta agli operatori sanitari (DHPC) dovrà essere trasmessa a tutti gli operatori sanitari che prescrivono etoricoxib in conformità con la prassi nazionale.
Spanish: • anticonceptivos orales
Italian: • contraccettivi orali
Spanish: • litio (un medicamento utilizado para tratar algunos tipos de depresión)
Italian: • litio (un farmaco usato per alcuni tipi di depressione)
Spanish: 11415 Tallin
Italian: 11415 Tallinn Estonia
Spanish: Los pacientes incluidos en este Programa presentaban un amplio abanico de factores de riesgo cardiovascular y gastrointestinal en el momento basal.
Italian: I pazienti arruolati nel Programma avevano un ampio range di fattori di rischio cardiovasculare e gastrointestinale al basale.
Spanish: <ARCOXIA> puede tomarse con o sin alimentos.
Italian: <ARCOXIA>può essere preso con o senza cibo.
Spanish: La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe basarse en una valoración individual de los riesgos globales del paciente (véanse las secciones 4.3, 4.4).
Italian: La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX-2 deve essere basata su una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere sezioni 4.3, 4.4).
Spanish: Disfunción hepática grave (albúmina sérica <25 g/l o puntuación de Child-Pugh ≥10).
Italian: Disfunzione epatica grave (albumina sierica <25 g/l o punteggio di Child-Pugh ≥10).
Spanish: Si se queda embarazada, deje de tomar los comprimidos y consulte a su médico.
Italian: Se resta incinta, smetta di prendere le compresse e consulti il medico.
Spanish: Dióxido de titanio (E-171)
Italian: Titanio diossido (E171)
Spanish: Esto se debe a que el riesgo de infartos de miocardio e infartos cerebrales podría aumentar después de un tratamiento prolongado, especialmente con dosis altas.
Italian: Questo perché il rischio di attacchi cardiaci e ictus può aumentare dopo un trattamento prolungato, specialmente con alti dosaggi.
Spanish: Parece ser que los pacientes tienen más riesgo de sufrir estos acontecimientos al inicio del tratamiento, con la aparición del acontecimiento produciéndose a lo largo del primer mes de tratamiento, en la mayoría de los casos.
Italian: Sembra che i pazienti siano a rischio più elevato per tali reazioni durante la fase precoce della terapia, con l'insorgenza dei sintomi nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento.
Spanish: - <ARCOXIA> puede tomarse con dosis bajas de aspirina.
Italian: <ARCOXIA> può essere assunto con basse dosi di aspirina.
Spanish: No se ha estudiado la dosis de 30 mg en artrosis de la mano.
Italian: Il dosaggio di 30 mg non è stato studiato nell'osteoartrosi delle mani.
Spanish: • Está deshidratado, por ejemplo, como consecuencia de una enfermedad prolongada con vómitos o diarrea.
Italian: • E' disidratato, per esempio a causa di un episodio prolungato di vomito o diarrea.
Spanish: Muy raras: broncoespasmo.
Italian: Molto rari: broncospasmo.
Spanish: En los estudios se permitió el uso de fármacos gastroprotectores y de aspirina a dosis bajas.
Italian: Negli studi sono stati permessi l'uso di agenti gastroprotettivi e di aspirina a basso dosaggio.
Spanish: • color amarillento de la piel y los ojos (ictericia) - éstos son signos de problemas hepáticos
Italian: • colorazione gialla della cute e degli occhi (ittero)-questi sono sintomi di problemi di fegato
Spanish: El etoricoxib se había incluido en anteriores remisiones efectuadas al CHMP sobre la seguridad de los inhibidores selectivos de la COX-2, concluidas en 2004 y 2005.
Italian: L'etoricoxib rientrava nelle precedenti procedure di deferimento al CHMP sulla sicurezza degli inibitori selettivi della COX-2 che si erano concluse nel 2004 e 2005.
Spanish: Pacientes con hipertensión cuya presión arterial esté constantemente elevada por encima de 140/90 mm de Hg y no haya sido controlada adecuadamente.
Italian: Pazienti ipertesi in cui la pressione arteriosa è persistentemente al di sopra di 140/90 mmHg e non è controllata adeguatamente.
Spanish: • si está o puede estar embarazada, o está dando el pecho a su hijo (véase "Embarazo y lactancia")
Italian: • se è incinta o c'è la possibilità che sia incinta, o se allatta (vedere 'Gravidanza e allattamento')
Spanish: Los pacientes con mayor riesgo de presentar esta respuesta son los que padecen de antemano alteraciones significativas de la función renal, insuficiencia cardiaca no compensada o cirrosis.
Italian: I pazienti che presentano il rischio più elevato per questo effetto sono quelli con preesistente significativa compromissione della funzione renale, insufficienza cardiaca scompensata o cirrosi.
Spanish: No utilice herramientas o máquinas si experimenta mareos o somnolencia.
Italian: Non utilizzi attrezzi o macchinari se avverte capogiro o sonnolenza.
Spanish: Aproximadamente el 50% de los pacientes incluidos en el estudio MEDAL, presentaban antecedentes de hipertensión en el momento basal.
Italian: Circa il 50% dei pazienti arruolati nello studio MEDAL aveva una storia di ipertensione al basale.
Spanish: En este ensayo clínico, sólo se registraron los acontecimientos adversos graves y los abandonos debidos a cualquier tipo de acontecimiento adverso.
Italian: In questo studio sono stati registrati solo eventi avversi seri e interruzioni dovute a qualsiasi evento avverso.
Spanish: • digoxina (un medicamento para la insuficiencia cardiaca y el ritmo irregular del corazón)
Italian: • digossina (un farmaco per il trattamento dell'insufficienza cardiaca e del ritmo cardiaco irregolare)
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO UTILIZADO O DE LOS MATERIALES DE DESECHO DERIVADOS DE DICHO PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Spanish: En caso de sobredosis es razonable emplear las medidas de apoyo habituales, p. ej., retirar el medicamento no absorbido del tracto GI, monitorizar clínicamente e instaurar tratamiento de soporte si es necesario.
Italian: In caso di sovradosaggio, è ragionevole adottare le comuni misure di supporto, ad esempio rimuovere dal tratto GI materiale non assorbito, monitorare clinicamente il paziente ed istituire, se necessario, una terapia di supporto.
Spanish: Causa dolor, rigidez, hinchazón y pérdida progresiva de movilidad en las articulaciones afectadas.
Italian: Essa causa dolore, rigidità, gonfiore e perdita progressiva dei movimenti nelle articolazioni colpite.
Spanish: <ARCOXIA> se administra por vía oral y puede tomarse con o sin alimentos.
Italian: <ARCOXIA> viene somministrato per via orale e può essere assunto con o senza cibo.
Spanish: <ARCOXIA> funciona igual de bien en pacientes adultos jóvenes y ancianos.
Italian: <ARCOXIA> ha la stessa efficacia sia nel paziente più giovane che in quello più anziano.
Spanish: Estado miembro
Italian: Stato Membro
Spanish: Dicha información debe alertar a los profesionales sanitarios de los riesgos cardiorrenales asociados a Arcoxia y estar conforme con la CDPS aprobada por el CHMP.
Italian: Questa comunicazione dovrà informare gli operatori sanitari dei rischi cardiorenali associati ad Arcoxia e dovrà essere conforme alla DHPC approvata dal CHMP.
Spanish: Diclofenaco (N=16.483) 24.766 Pacientes-Año
Italian: Diclofenac (N=16483) 24766 Pazientianno
Spanish: Marca de fantasía
Italian: Nome di Fantasia
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 100 %.
Italian: La biodisponibilità media dopo somministrazione orale è di circa il 100%.
Spanish: Muy raras: úlceras pépticas incluyendo perforación y hemorragia gastrointestinal (principalmente en ancianos).
Italian: Molto rari: ulcera peptica inclusa perforazione e sanguinamento gastrointestinale (principalmente negli anziani).
Spanish: Sexo: la farmacocinética de etoricoxib es similar en varones y mujeres.
Italian: Sesso: la farmacocinetica dell'etoricoxib è simile negli uomini e nelle donne.
Spanish: Estos metabolitos principales no demuestran actividad medible, o son sólo débilmente activos como inhibidores de la COX-2.
Italian: Questi principali metaboliti o non hanno mostrato attività misurabile o hanno mostrato solo debole attività come inibitori della COX-2.
Spanish: En particular si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos, puede que su médico quiera controlarle para comprobar que sus medicamentos funcionan adecuadamente una vez que empiece a tomar <ARCOXIA>:
Italian: In particolare se lei sta prendendo una qualsiasi delle seguenti medicine, è possibile che il medico richieda dei controlli per vedere se queste medicine funzionano bene una volta che Lei ha iniziato a prendere <ARCOXIA>:
Spanish: El CHMP evaluó los datos de eficacia presentados en relación con la EA y los datos de seguridad recopilados acerca de esta enfermedad, así como en la población con artritis reumatoide, para la que está aprobada la misma dosis.
Italian: Il CHMP ha valutato i dati sull'efficacia presentati per AS e i dati raccolti sulla sicurezza per AS nonché per la popolazione dei pazienti con artrite reumatoide per cui è approvata la stessa dose di trattamento.
Spanish: UAB,,Merck Sharp & Dohme" Lenktoji str. 27/ Kestucio str. 59 LT-08124 Vilnius Lituania
Italian: UAB,,Merck Sharp & Dohme" Lenktoji str. 27/ Kestucio str. 59 LT-08124 Vilnius Lithuania
Spanish: Se ha identificado la COX-2 en los tejidos que rodean las úlceras gástricas en el hombre, pero no se ha establecido su relevancia en la cicatrización de las úlceras.
Italian: La COX-2 è stata identificata nei tessuti circostanti le ulcere gastriche nell'uomo ma la sua rilevanza nella cicatrizzazione delle stesse non è stata stabilita.
Spanish: Se deben tener en consideración estos aumentos de la concentración estrogénica al elegir terapia hormonal post-menopáusica para usar con etoricoxib, porque el aumento en la exposición estrogénica podría aumentar el riesgo de acontecimientos adversos asociados a la terapia hormonal sustitutiva.
Italian: Tali aumenti nella concentrazione estrogenica devono essere presi in considerazione quando si seleziona la terapia ormonale sostitutiva post-menopausa da utilizzare con etoricoxib poiché l'aumento dell'esposizione agli estrogeni può aumentare il rischio di eventi avversi associati con la terapia ormonale sostitutiva.
Spanish: • si tiene tensión arterial alta que no ha sido controlada con el tratamiento (consulte con su médico o enfermera si no está seguro de si su tensión arterial esta controlada adecuadamente)
Italian: • se ha la pressione sanguigna elevata che non viene controllata dal trattamento (si rivolga al medico o al farmacista se non è sicuro che la pressione sanguigna sia sotto adeguato controllo).
Spanish: • si tiene una enfermedad grave de hígado
Italian: • se ha una grave malattia al fegato
Spanish: Muy raras: confusión, alucinaciones.
Italian: Molto rari: stato confusionale, allucinazioni.
Spanish: • metotrexato (un medicamento utilizado para suprimir el sistema inmune y a menudo usado en la artritis reumatoide)
Italian: • metotrexato (un farmaco usato per la soppressione del sistema immunitario e spesso utilizzato nel trattamento dell'artrite reumatoide)
Spanish: El CHMP ha recomendado que se conceda la modificación de las autorizaciones de comercialización para los medicamentos cuyos resúmenes de las características del producto, etiquetado y prospecto figuran en el Anexo III y en las condiciones estipuladas en el Anexo IV.
Italian: il CHMP ha raccomandato di concedere la variazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio, i cui riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i fogli illustrativi sono riportati nell'allegato III e si basano sulle condizioni descritte nell'allegato IV.