FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben az Inductos-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Inductos прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Az Inductos egy implantációs készlet.
Bulgarian: Inductos е комплект за имплантиране.
Hungarian: Inductos alfa-dibotermin
Bulgarian: Inductos dibotermin alfa
Hungarian: Az anyag a heterotóp csontképződés kockázatával, valamint a gyógyszerelési hibákkal és az Inductos helytelen alkalmazásával kapcsolatos potenciális kockázatokra vonatkozó információt is fog tartalmazni.
Bulgarian: Той ще съдържа информация за риска от хетеротопна осификация и за потенциалния риск от медицински грешки и неправилна употреба на Inductos.
Hungarian: A szokásos ellátásban részesülő betegek 46%-a igényelt újabb beavatkozást egy éven belül a törés helyreállítása céljából, míg ezek aránya 26% volt az Inductos-t is kapóknál.
Bulgarian: В групата на пациентите със стандартно лечение 46% се нуждаят от допълнителна намеса за корекция на фрактурата в рамките на една година, а при пациентите, приемали и Inductos, съотношението е 26%
Hungarian: Ez a csont morfogenetikus protein 2-nek (BMP-2) nevezett fehérje másolata, amelyet a szervezet természetes körülmények között termelt, és amely elősegíti az új csontszövet kialakulását.
Bulgarian: То е копие на протеин, наречен костен морфогенетичен протеин-2 (BMP-2), който се произвежда естествено в организма и помага за формиране на нова костна тъкан.
Hungarian: • a műtét helyén aktív fertőzésben szenvedő betegek;
Bulgarian: пациенти с активна инфекция на мястото на хирургичната намеса,
Hungarian: Az Inductos-t a standard kezelés és ápolás kiegészítéseként alkalmazzák.
Bulgarian: Inductos се използва в допълнение към стандартното лечение и грижи.
Hungarian: A mátrixot ezután - amennyiben szükséges - megfelelő méretűre vágják a felhasználás előtt.
Bulgarian: След това, ако е необходимо, матрицата се изрязва, за да се коригира размерът преди употреба.
Hungarian: Az Inductos-t olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiket legalább hat hónapig kezeltek porckorong sérülés által okozott hátfájás miatt, de akik még nem estek át műtéten.
Bulgarian: Inductos се използва при възрастни, които са лекувани в продължение на най-малко шест месеца за болки в гърба, дължащи се на увреден диск, но не са били подложени на операция.
Hungarian: Az Inductos-t a szokásos kezeléssel hasonlították össze.
Bulgarian: Inductos е сравнен със стандартно лечение.
Hungarian: Az Inductos leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) gerincműtét esetén a radikulopátiás események (az ideggyökérnél vagy annak közelében fellépő problémák a gerinc mentén, amelyek fájdalmat, gyengeséget, zsibbadtságot, vagy bizonyos izmok szabályozásának nehézségét okozzák), sípcsonttörés esetén pedig a helyi fertőzés.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Inductos (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са радикулопатични събития (проблеми, възникващи във или близо до коренчето на нерва, по гръбначния стълб, водещи до болка, слабост, вкочаненост или затруднено контролиране на определени мускули), когато се употребява при хирургична намеса в гръбнака, и локализирана инфекция, когато се употребява при хирургична намеса за фрактура на тибията.
Hungarian: Az alfa-dibotermint a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: sejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az alfa-dibotermin előállítására.
Bulgarian: Диботермин алфа се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от клетки, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произведат диботермин алфа.
Hungarian: • diagnosztizált rákbetegségben szenvedő, vagy rákbetegség elleni terápiában részesülő betegek;
Bulgarian: пациенти с диагноза или лечение на рак,
Hungarian: A terv alapján az Inductos-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Inductos, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek a száma volt, akiknek törött sípcsontja nem igényelt további kezelést (pl. csontbeültetést, vagy a csontok rögzítésére használt szegecs cseréjét) a műtétet követő évben.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които една година по-късно не се нуждаят от лечение за счупена тибия (напр. присаждане на кост или промяна в гвоздея, използван за фиксиране на костите) в годината след операцията.
Hungarian: Az orvosi eszközök a csigolyákat megfelelő pozícióban rögzítik, az Inductos pedig elősegíti a két csigolya közötti csontképződést, hogy a megfelelő pozícióban állandó jelleggel egyesítse azokat.
Bulgarian: Медицинските изделия фиксират положението на прешлените, а Inductos помага на костта между двата прешлена да зарасне и да се съедини с тях трайно в правилното положение.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Inductos alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Inductos.
Hungarian: Az Inductos nem alkalmazható az alábbi esetekben:
Bulgarian: Inductos не трябва да се използва при следните пациенти:
Hungarian: Az ilyen típusú sebészeti beavatkozásnál az Inductos alkalmazható autológ csonttranszplantátum (a test egyik részéből eltávolított és egy másik részébe helyezett csont) helyett.
Bulgarian: При този вид хирургична намеса Inductos може да се използва вместо автогенна костна присадка (кост, която се взема от една част на тялото на пациента и се поставя в друга част на тялото му).
Hungarian: • A sípcsont (tíbia) -törés műtéti kezelése.
Bulgarian: • хирургична намеса при лечение на фрактури (счупвания) на тибията (пищялната кост).
Hungarian: Az újonnan képződött csont belenő a mátrixba, amely ezután elbomlik.
Bulgarian: Новообразуваната кост се сраства с матрицата, която след това се разгражда.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a csigolyák röntgenfelvétellel igazolt összecsontosodása, a fájdalom csökkenése és a képességcsökkenés javulása volt, a betegektől a műtét után két évvel kapott visszajelzések alapján.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е срастването на прешлените, потвърдено с рентгенова снимка, и облекчаването на болката и неразположението, съобщени от пациента две години след операцията.
Hungarian: 2002. szeptember 9-én az Európai Bizottság az Inductos-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Inductos, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: További vizsgálatok és a közzétett irodalomból származó adatok elemzése igazolták, hogy az Inductos a csonttranszplantátumnál hatékonyabban indukálja az ágyéki csigolyák összenövését, függetlenül a sebészeti technikától, illetve a csontot a megfelelő pozícióban tartó, jóváhagyott sebészeti eszköz típusától.
Bulgarian: Допълнителни проучвания и анализи на данни от публикуваната литература показват, че Inductos е по-ефективен от присаждане на кост за предизвикване на срастване на прешлените в долната част на гръбначния стълб, независимо от хирургическата техника и от типа на разрешените за употреба медицински изделия, използвани за закрепяне на костта.
Hungarian: Csak abban az esetben alkalmazzák, ha a csont rögzítésére szolgáló szegecsnél nem kell tágítást (annak érdekében végzett fúrás, hogy a szegecsnek helyet csináljanak) végezni.
Bulgarian: Използва се единствено ако не е необходима дилатация (пробиване, за да се направи място за поставяне на гвоздея) за гвоздея, използван за фиксиране на костите.
Hungarian: • még növésben lévő betegek;
Bulgarian: • пациенти, при които растежът не е завършил,
Hungarian: Az ágyéki gerinc csigolyáinak fúziójához eltávolítják a csigolyák közötti sérült korongot, és azt Inductos-szal és egy vagy több orvosi eszközzel pótolják.
Bulgarian: При свързване на прешлените в долната част на гръбначния стълб увреденият диск се отстранява и се замества с едно или повече медицински изделия и Inductos.
Hungarian: A pótlásként bevitt alfa-dibotermin ugyanúgy fejti ki a hatását, mint a szervezetben természetesen termelődő BMP-2.
Bulgarian: Заместителят диботермин алфа действа по същия начин като естествено произведения от организма BMP-2.
Hungarian: Az Inductos-t 279, az ágyéki gerinc csigolyáinak fúziós műtétjén átesett betegen tanulmányozták.
Bulgarian: Inductos е проучен при 279 пациенти с фузия на прешлените в долната част на гръбначния стълб.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Inductos alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Inductos са установени в проучванията?
Hungarian: A készlet alfa-dibotermin hatóanyagot tartalmazó porból, oldószerből és egy mátrixból (kollagén szivacs) áll.
Bulgarian: Комплектът се състои от прах, съдържащ активното вещество диботермин алфа (dibotermin alfa), разтворител и матрица (колаген гъба).
Hungarian: Az Inductos-t 450, törött sípcsontú betegnél is vizsgálták.
Bulgarian: Inductos е проучен при 450 пациенти с фрактура на тибията.
Hungarian: Sípcsonttörésnél az Inductos-t a törött csont körül helyezik el, hogy segítse annak gyógyulását.
Bulgarian: При фрактури на тибията Inductos се поставя около счупената кост, за да помогне за зарастването.
Hungarian: Az Inductos-szal kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Inductos:
Hungarian: • olyan betegséggel, mint például Paget-kórral vagy rákbetegséggel összefüggő törések kezelése.
Bulgarian: лечение на фрактура, която е свързана със заболяване (напр. болест на Пейджет или рак).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Inductos alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Inductos?
Hungarian: Törött sípcsontú betegeknél az Inductos a sikertelen kezelések kockázatának csökkentésében, a szokásos ellátás kiegészítéseként alkalmazva hatásosabb volt, mint a szokásos ellátás önmagában.
Bulgarian: При пациенти със счупена тибия използването на Inductos в допълнение към стандартното лечение е по-ефективно от стандартното лечение, приложено самостоятелно, за намаляване на опасността от неуспех на лечението.
Hungarian: Az Inductos hatóanyaga, az alfa-dibotermin, a csont szerkezetére fejti ki a hatását.
Bulgarian: Активното вещество в Inductos, диботермин алфа, действа върху костната структура.
Hungarian: Az Inductos-t egy jóváhagyott orvosi eszközzel együtt alkalmazzák, amely korrigálja a gerinc helyzetét.
Bulgarian: Inductos се използва с разрешени за употреба медицински изделия, които коригират положението на гръбначния стълб.
Hungarian: Gerincfúzió esetében az Inductos ugyanolyan hatásos volt, mint a csonttranszplantátumok.
Bulgarian: За гръбначна фузия Inductos е също толкова ефективен, колкото присаждане на кост.
Hungarian: A felső gerinc (nyak) műtétnél fellépő legsúlyosabb mellékhatás a lokalizált ödéma (a műtét helyén fellépő duzzanat).
Bulgarian: Най-тежката нежелана лекарствена реакция е локализиран оток (подуване на мястото на хирургичната намеса), когато се използва при операция на горната част (врата) на гръбначния стълб.
Hungarian: Ez egy olyan típusú műtét, amelyet a hát porckorongsérülés miatti fájdalmának csökkentésére alkalmaznak, amikor a két csigolya (a gerinc csontjai) közötti korongot eltávolítják, és a csigolyákat egyesítik.
Bulgarian: Този вид хирургична намеса се прилага за облекчаване на болки в гърба, дължащи се на увреден диск, като дискът между два прешлена (костите в гръбначния стълб) се отстранява и прешлените се свързват (съединяват).
Hungarian: • a törés helyén nem megfelelő vérellátással rendelkező betegek;
Bulgarian: пациенти с недостатъчно кръвоснабдяване на мястото на фрактурата,
Hungarian: Az Inductos-t új csont képződésének az elősegítésére alkalmazzák.
Bulgarian: Inductos подпомага развитието на нова костна тъкан.
Hungarian: A beültetett alfadibotermin a mátrix körüli csontszövetet új csont képzésére serkenti.
Bulgarian: При присаждане диботермин алфа стимулира костната тъкан около матрицата да образува нова кост.
Hungarian: Az Inductos-szal végzett gerincfúziót a csípőből műtéti úton kivett csonttranszplantátum alkalmazásával végzett fúzióval hasonlították össze.
Bulgarian: Свързването на прешлените с Inductos е сравнено със свързване при употреба на присадена кост, взета от бедрото по време на операцията.
Hungarian: Miért engedélyezték az Inductos forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Inductos е разрешен за употреба?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Inductos-t?
Bulgarian: Как е проучен Inductos?
Hungarian: Az Inductos-szal kezelt betegek heterotóp csontképződés (csontképződés rendellenes helyen, például a lágy szövetekben) kockázatának lehetnek kitéve.
Bulgarian: За пациентите, подложени на лечение с Inductos, има риск от хетеротопна осификация (развитие на костно вещество на ненормални места, като мека тъкан); смята се, че рискът може да се контролира с предложените мерки за намаляването му.
Hungarian: A CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Inductos az autológ csonttranszplantátum helyettesítőjeként hatékony az egyetlen szintben lévő ágyéki csigolyák fúziójában, valamint a felnőttek akut sípcsonttörésének kezelésében, a szokásos ellátás kiegészítéseként alkalmazva.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Inductos са по-големи от рисковете, и препоръча Inductos да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че Inductos е ефективен при фузия на лумбален прешлен на едно ниво като заместител на автогенно присаждане на кост и за лечение на остри фрактури на тибията при възрастни като допълнение към стандартното лечение.
Hungarian: Az Inductos-ra vonatkozó korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията с Inductos вижте листовката.
Hungarian: Az Inductos alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Inductos, вижте листовката.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Inductos-t?
Bulgarian: Как се използва Inductos?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Inductos?
Bulgarian: Как действа Inductos?
Hungarian: 25 mikrogramm
Bulgarian: приблизитилно 25 µg
Hungarian: 50 (5 x 10) injekciós üveg + 50 (5 x 10) előretöltött fecskendő, tű nélkül (többszörös csomagolás)
Bulgarian: 50 (5 X 10) флакона + 50 (5 X 10) предварително напълнени спринцовки без игли (групова опаковка)
Hungarian: Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén (S protein), adszorbeált
Bulgarian: Рекомбинантен Хепатит B повърхностен антиген (S протеин), адсорбиран
Hungarian: 32 D-antigén egység b-típusú Haemophilus influenzae kapszuláris poliszacharidjának konjugátuma (PRP) 10 mikrogramm és tetanus toxoid (T), adszorbeált (PRP-T)
Bulgarian: Конюгат на Haemophilus influenzae тип b капсулен полизахарид (PRP)
Hungarian: --1 Feloldás után adagonként (0,5 ml): Diphtheria toxoid, adszorbeált
Bulgarian: След ресуспендиране 1 доза (0,5 ml) съдържа:
Hungarian: Filamentózus haemagglutinin, adszorbeált
Bulgarian: Филаментозен хемаглутинин, адсорбиран
Hungarian: Pertaktin, adszorbeált
Bulgarian: Пертактин, адсорбиран
Hungarian: Tetanus toxoid, adszorbeált
Bulgarian: Тетаничен токсоид, адсорбиран
Hungarian: Pertussis toxoid, adszorbeált
Bulgarian: Коклюшен токсоид, адсорбиран
Hungarian: Ezek a reakciók átlagosan 4 napon belül megszűntek.
Bulgarian: Тези реакции отзвучават в рамките на средно 4 дни.
Hungarian: Szokatlan sírás, ingerlékenység, nyugtalanság
Bulgarian: Необичаен плач, раздразнителност, безпокойство
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. augusztus 31.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 31 август 2010 г.
Hungarian: A betegség által érintett karok és lábak fájdalmasan kicsavarodhatnak (deformálódhatnak).
Bulgarian: Засегнатите от заболяването ръце или крака могат да се извият (деформират) болезнено.
Hungarian: Ezért ezen időszak alatt egyéb vizsgálatokkal kell igazolni a Hib fertőzöttséget.
Bulgarian: Hib инфекция по време на този период трябва да бъдат направени други тестове.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó eredmények az alábbi táblázatokban vannak összefoglalva.
Bulgarian: Резултатите от тези клинични проучвания са обобщени в таблиците по-долу.
Hungarian: Mindazonáltal néha nagyon súlyos is lehet és maradandó károsodást, sőt halált is okozhat.
Bulgarian: Все пак, понякога той може да бъде много тежък и да доведе до трайно увреждане и дори смърт.
Hungarian: Nagyon ritka (<1/10 000)
Bulgarian: Много редки: (<1/10 000)
Hungarian: Hatékonysági vizsgálat (NIH által támogatott)
Bulgarian: Проучване за ефикасност (спонсорирано от
Hungarian: • hirtelen vérnyomásesés és eszméletvesztés.
Bulgarian: внезапно понижаване на кръвното налягане и загуба на съзнание.
Hungarian: • ha gyermekének súlyos fertőzése, magas láza (38°C felett) van.
Bulgarian: ако детето Ви има тежка инфекция с висока температура (над 38°С).
Hungarian: köhögés egy-két hónapig, vagy még hosszabb ideig tarthat.
Bulgarian: Кашлицата може да продължи един до два месеца или по-дълго.
Hungarian: 7-8 éves gyermekek
Bulgarian: Деца на възраст 7-8 години
Hungarian: • Mindkét összetevőt össze kell keverni közvetlenül mielőtt az injekciót beadják gyermekének.
Bulgarian: Двете съставки се смесват точно преди поставянето на ваксината на Вашето дете.
Hungarian: Interferencia a laboratóriumi vizsgálatokkal
Bulgarian: Влияние върху лабораторни изследвания
Hungarian: • Biztosítsa, hogy gyermeke megkapja a teljes oltási sorozatot.
Bulgarian: Уверете се, че Вашето дете е завършило пълния ваксинационен курс.
Hungarian: Ezek fogják védeni gyermekét e betegségek ellen.
Bulgarian: Това ще предпази Вашето дете от тези заболявания.
Hungarian: legalább 40 nemzetközi egység (NE)
Bulgarian: не по-малко от 40 Международни единици (IU)
Hungarian: legalább 30 nemzetközi egység (NE)
Bulgarian: не по-малко от 30 Международни единици (IU)
Hungarian: Fagyasztással tönkremegy a vakcina.
Bulgarian: Замразяването разрушава ваксината.
Hungarian: Ezek a reakciók legtöbbször mérsékeltek (39°C vagy annál alacsonyabb láz) és átmentiek voltak (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Bulgarian: Тези реакции са били предимно умерени (с температура 39°C или по-малко) и преходни (вж. точки 4.5 и 4.8).
Hungarian: Azonban az adatok azt mutatják, hogy a pertussis elleni védelem 7-8 éves korban csökkenhet ezt a 3-5-12 hónapos sémát alkalmazva.
Bulgarian: Данните, обаче, показват, че защитата срещу коклюш може да бъде отслабена на 7-8-годишна възраст с тази 3-5-12-месечна схема.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen gyermeke már nem használt gyógyszereivel.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които детето Ви вече не използва.
Hungarian: § 2 klinikai vizsgálatból származó alanyok száma
Bulgarian: § Брой на участниците от 2 клинични проучвания
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kombinált bakteriális és vírus vakcina ATC: J07CA09 Immunogenitás
Bulgarian: Комбинирани бактериални и вирусни ваксини, ATC код: J07CA09 Имуногенност
Hungarian: 2AlPO4-hez kötött
Bulgarian: 2адсорбиран върху AlPO4
Hungarian: Ezen időtartam végén az Infanrix hexa-t fel kell használni, vagy meg kell semmisíteni.
Bulgarian: В края на този период Infanrix hexa трябва да се използва или да се изхвърли.
Hungarian: 1330 Rixensart
Bulgarian: B-1330 Rixensart
Hungarian: Ellenkező esetben lehet, hogy gyermeke nem lesz teljesen védett a betegségek ellen.
Bulgarian: Вашето дете може да не бъде напълно защитено срещу тези заболявания.
Hungarian: • Gyermeke összesen kettő vagy három oltást fog kapni legalább 1 hónapos időközönként az egyes injekciók között.
Bulgarian: На детето Ви ще бъдат приложени общо две или три инжекции с интервал от най-малко един месец между всяка от тях.
Hungarian: Ez fulladás következtében halált okozhat.
Bulgarian: Това може да доведе до смърт от задушаване.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával, formaldehiddel, neomycinnel vagy polimixinnel szembeni túlérzékenység.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към формалдехид, неомицин и полимиксин.
Hungarian: Ezeknek a megfigyeléseknek a klinikai relevanciája nem ismert.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки остава неясно.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeke allergiás ezekre az összetevőkre.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако детето Ви е имало алергична реакция към тези съставки.
Hungarian: • a szem és az arc duzzanata
Bulgarian: подуване на клепачите на очите и лицето
Hungarian: Hány adagot adnak be
Bulgarian: Колко дози се прилагат
Hungarian: Az oltás hatékonysága
Bulgarian: Ефикасност на ваксината
Hungarian: A poliomielitisz az izmokat mozgásképtelenné teheti (bénulás).
Bulgarian: Полиомиелитът може да предизвика невъзможност за движение на мускулите (парализа).
Hungarian: A kiterjesztett immunizálási program szerinti séma (6, 10, 14 hetes életkorban) csak abban az esetben használható, ha a születéskor már adtak egy adag hepatitis B oltást.
Bulgarian: Разширената програма на схемите за имунизация (на 6-, 10- и 14-седмична възраст) може да се приложи само при положение, че при раждане е приложена доза от ваксина срещу хепатит
Hungarian: Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő ezzel a vakcinával:
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да се наблюдават при тази ваксина:
Hungarian: Az Infanrix hexa biztonságosságát és hatásosságát 36 hónapnál idősebb gyermekek esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Infanrix hexa при деца на възраст над 36 месеца не са установени.
Hungarian: A feloldott vakcina kissé opálosabb szuszpenzió, mint a folyadék komponens önmagában.
Bulgarian: Ресуспендираната ваксина изглежда като малко по-мътна суспензия в сравнение с течната съставка самостоятелно.
Hungarian: Ennek jelei az alábbiak lehetnek:
Bulgarian: Признаците могат да включват:
Hungarian: † A védettséget jelző elfogadott (minimum) határérték
Bulgarian: † гранична стойност приета като показателна за защита
Hungarian: 4 VERO sejteken előállított
Bulgarian: 4размножени във VERO клетки
Hungarian: EU/1/00/152/021 - 50x csomagolás (5 x 10), tű nélkül
Bulgarian: EU/1/00/152/021 - опаковка от 50 (5 X 10) без игли
Hungarian: • A vakcina nem okozhat olyan betegségeket, mint amilyenektől megvédi gyermekét.
Bulgarian: Ваксината не може да причини заболяванията, от които тя предпазва
Hungarian: Általában 2 - 3 nappal az oltás beadása után alakulnak ki.
Bulgarian: Те обикновено настъпват в рамките на 2 до 3 дни след ваксинация.
Hungarian: • Az Infanrix hexa segíti gyermeke szervezetét abban, hogy létrehozza saját védelmét
Bulgarian: Infanrix hexa помага на организма на Вашето дете да създаде своя собствена защита
Hungarian: Ritkábban a baktérium megfertőzheti a vért, a szívet, a tüdőt, a csontokat, az ízületeket, valamint a szem és a száj szöveteit.
Bulgarian: По-рядко бактериите могат да засегнат и кръвта, сърцето, белите дробове, костите, ставите и тъканите на очите и устата.
Hungarian: EU/1/00/152/001 EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/021
Bulgarian: EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006
Hungarian: Ezek a tünetek rendszerint az injekció beadását követően nagyon gyorsan megjelennek.
Bulgarian: Тези признаци обикновено започват много скоро след приложението на ваксината.
Hungarian: A HIV fertőzés nem jelent ellenjavallatot.
Bulgarian: HIV инфекцията не се счита за противопоказание.
Hungarian: • időszakos eszméletvesztés vagy tudatvesztés
Bulgarian: периоди на загуба на съзнание или загуба на чувствителност