FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Romanian: Telmisartan Teva Pharma împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Polish: Blister perforowany z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielny na dawki pojedyncze i blister perforowany z folii Aluminium/Aluminium podzielny na dawki pojedyncze.
Romanian: Blistere din aluminiu-aluminiu exfoliabile, perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate şi blistere din aluminiu-aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Polish: Tak jak to ma miejsce w przypadku innych leków działających na układ renina-angiotensynaaldosteron, telmisartan może wywoływać hiperkaliemię (patrz punkt 4.4).
Romanian: telmisartanul poate provoca hiperkaliemie (vezi pct. 4.4).
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze:
Romanian: Infecţii şi infestări Mai puţin frecvente:
Polish: • innymi lekami stosowanymi w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego;
Romanian: • dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
Polish: Telmisartan Teva Pharma może być także podawany w skojarzeniu z lekiem moczopędnym (diuretykiem), takim jak hydrochlorotiazyd, który nasila działanie obniżające ciśnienie tętnicze leku Telmisartan Teva Pharma.
Romanian: Telmisartan Teva Pharma poate fi utilizat, de asemenea, în asociere cu diuretice („comprimate care elimină apa din corp"), cum este hidroclorotiazida, despre care s-a demonstrat că au efect aditiv cu Telmisartan Teva Pharma în scăderea tensiunii arteriale.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 42,8 mg sorbitolu na tabletkę.
Romanian: Acest medicament conține 42,8 mg sorbitol per fiecare comprimat.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Telmisartan Teva Pharma Jeśli przez pomyłkę pacjent przyjmie zbyt dużą liczbę tabletek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo z najbliższym szpitalnym oddziałem doraźnej pomocy medycznej.
Romanian: Dacă în mod accidental aţi luat mai multe comprimate, nu întârziaţi să îl informaţi pe medicul dumneavoastră, pe farmacist sau adresaţi-vă serviciului de urgenţă al celui mai apropiat spital.
Polish: Telmisartan jest metabolizowany w procesie sprzęgania do pochodnych glukuronidowych związków macierzystych, nie posiadających aktywności farmakologicznej.
Romanian: Telmisartanul este metabolizat prin conjugare în glucuronoconjugatul produsului iniţial.
Polish: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletki Produkt leczniczy zawiera 21,4 mg sorbitolu na tabletkę.
Romanian: Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimate Acest medicament conține 21,4 mg sorbitol per fiecare comprimat.
Polish: Działanie obniżające ciśnienie tętnicze dwóch dawek telmisartanu oceniano u 76 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i znaczną nadwagą, w wieku 6 do < 18 lat (masa ciała ≥ 20 kg i ≤ 120 kg, średnia masa ciała 74,6 kg), po podaniu telmisartanu 1 mg/kg (n=29 leczonych) lub 2 mg /kg (n=31 leczonych) przez trwający cztery tygodnie okres leczenia.
Romanian: ≥ 20 kg şi ≤ 120 kg, medie 74.6 kg), după ce le-a fostadministrat telmisartan 1 mg/kg (n = 29 trataţi)
Polish: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletki Produkt leczniczy zawiera 85,6 mg sorbitolu na tabletkę.
Romanian: Telmisartan Teva Pharma 80 mg comprimate Acest medicament conține 85,6 mg sorbitol per fiecare comprimat.
Polish: Powyższe działania niepożądane występują rzadko (mogą wystąpić do 1 na 1000 pacjentów), ale są niezwykle ciężkie, w takim przypadku należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Romanian: Sepsis*(deseori numit „otrăvirea sângelui", care este o infecţie gravă cu răspuns inflamator al întregului corp), inflamarea rapidă a pielii şi mucoaselor (angioedem); aceste reacţii adverse sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori) dar sunt extrem de grave, iar pacienţii trebuie să nu mai ia acest medicament şi să meargă imediat la medicul lor.
Polish: Lek Telmisartan Teva Pharma jest dostępny w opakowaniach z blistrami perforowanymi z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielnymi na dawki pojedyncze i blistrami perforowanymi z folii Aluminium/Aluminium podzielnymi na dawki pojedyncze zawierających 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletek dla każdego rodzaju blistra.
Romanian: Telmisartan Teva Pharma este disponibil în ambalaje cu blistere din aluminiu-aluminiu exfoliabile, perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate şi blistere din aluminiu-aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate conţinând 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 40 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98
Polish: Lekarz prowadzący może zalecić stosowanie dawki 20 mg raz na dobę.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă recomande o doză mai mică, de 20 mg pe zi.
Polish: Leki z grupy NLPZ (tj. kwas acetylosalicylowy w dawkach o działaniu przeciwzapalnym, inhibitory COX-2 i nieselektywne NLPZ) mogą zmniejszać przeciwnadciśnieniowe działanie antagonistów receptora angiotensyny II.
Romanian: COX-2 şi AINS neselective) pot reduce efectul antihipertensiv al antagoniştilor receptorilor angiotensinei II.
Polish: Zaburzenia naczyniowe: Niezbyt często:
Romanian: Tulburări vasculare Mai puţin frecvente:
Polish: Dane badania klinicznego wykazały, że podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) w wyniku jednoczesnego zastosowania inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu jest związana z większą częstością występowania zdarzeń niepożądanych, takich jak: niedociśnienie, hiperkaliemia oraz zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu z zastosowaniem leku z grupy antagonistów układu RAA w monoterapii (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.1).
Romanian: Datele provenite din studii clinice au evidenţiat faptul că blocarea dublă a sistemului reninăangiotensină-aldosteron (SRAA), prin administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanţilor receptorilor angiotensinei II sau a aliskirenului, este asociată cu o frecvenţă mai mare a reacţiilor adverse, cum sunt hipotensiunea arterială, hiperkaliemia şi diminuarea funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută), comparativ cu administrarea unui singur medicament care acţionează asupra
Polish: Potwierdzają to wyniki badań kontrolowanych placebo, w których stosunek wartości minimalnego do maksymalnego obniżenia ciśnienia tętniczego w ciągu doby (through to peak ratio), stale wynosił powyżej 80%, zarówno po podaniu dawki 40 mg jak i 80 mg.
Romanian: Aceasta se confirmă prin raportul înaintea concentraţiei maxime, care se menţine în mod consistent peste 80%, valoare observată după administrarea dozelor de 40 şi 80 mg telmisartan, în studiile clinice controlate cu placebo.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Telmisartan Teva Pharma.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Telmisartan Teva Pharma.
Polish: Oznacza to, że lek Telmisartan Teva Pharma jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Micardis, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că Telmisartan Teva Pharma este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Micardis.
Polish: Lekarz powinien ściśle monitorować ciśnienie krwi pacjenta na początku podawania produktu Telmisartan Teva Pharma i może odpowiednio skorygować dawkę leku obniżającego ciśnienie podawanego pacjentowi.
Romanian: Medicul trebuie să monitorizeze îndeaproape tensiunea arterială a pacientului la inițierea tratamentului cu Telmisartan Teva Pharma și poate hotărî să ajusteze medicația pacientului de scădere a tensiunii arteriale.
Polish: W dniu 3 października 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Telmisartan Teva Pharma do obrotu ważne w całej UE.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Telmisartan Teva Pharma, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 3 octombrie 2011.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że Telmisartan Teva Pharma charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Micardis.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Telmisartan Teva Pharma are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Micardis.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Telmisartan Teva Pharma do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Telmisartan Teva Pharma.
Polish: Substancja czynna leku Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona działanie hormonu w organizmie o nazwie angiotensyna II.
Romanian: Substanța activă din Telmisartan Teva Pharma, telmisartanul, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Telmisartan Teva Pharma należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Telmisartan Teva Pharma, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Telmisartan Teva Pharma jest lekiem zawierającym substancję czynną telmisartan.
Romanian: Telmisartan Teva Pharma este un medicament care conține substanța activă telmisartan.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Telmisartan Teva Pharma do obrotu.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Telmisartan Teva Pharma.
Polish: Ponieważ produkt Telmisartan Teva Pharma jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Romanian: Având în vedere că Telmisartan Teva Pharma este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Telmisartan Teva Pharma znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Jakie są korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem produktu Telmisartan
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Telmisartan Teva Pharma?
Polish: Ponieważ produkt Telmisartan Teva Pharma jest lekiem generycznym, badania u ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Micardis.
Romanian: Având în vedere că Telmisartan Teva Pharma este un medicament generic, studiile pe oameni s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință Micardis.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego typowa zalecana dawka leku Telmisartan Teva Pharma wynosi 40 mg raz na dobę, lecz niektórzy pacjenci mogą odczuwać korzyści z przyjmowania dawki w wysokości 20 mg.
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale, în mod normal doza recomandată de Telmisartan Teva Pharma este de 40 mg administrată o dată pe zi, dar este posibil ca unii pacienți să obțină rezultate bune cu o doză de 20 mg.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Telmisartan Teva Pharma:
Romanian: Alte informații despre Telmisartan Teva Pharma:
Polish: Telmisartan Teva Pharma stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (podwyższone ciśnienie krwi) u osób dorosłych.
Romanian: Telmisartan Teva Pharma se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale (tensiune arterială mare) la adulți.
Polish: Telmisartan Teva Pharma jest lekiem generycznym.
Romanian: Telmisartan Teva Pharma este un „medicament generic".
Polish: Pozwala to na obniżenie ciśnienia tętniczego, zmniejszając ryzyko związane z nadciśnieniem tętniczym, takie jak wystąpienie zawału serca lub udaru.
Romanian: Aceasta duce la scăderea tensiunii arteriale, reducând riscurile asociate cu tensiunea arterială mare, ca de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Polish: Produkt Telmisartan Teva Pharma stosuje się również w celu zapobiegania zaburzeniom sercowonaczyniowym (problemy z sercem i naczyniami krwionośnymi), jak np. zawał serca i udar.
Romanian: Telmisartan Teva Pharma se utilizează și pentru prevenirea afecțiunilor cardiovasculare (afecțiuni ale inimii și ale vaselor de sânge) precum infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral.
Polish: Co to jest Telmisartan Teva Pharma?
Romanian: Ce este Telmisartan Teva Pharma?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Telmisartan Teva Pharma?
Romanian: Pentru ce se utilizează Telmisartan Teva Pharma?
Polish: 1 butelka + 10 ml strzykawka dozująca
Romanian: 1 flacon + o seringă dozatoare de 10 ml
Polish: Numer EU Nazwa własna Dawka Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Polish: 50 mg/ml Zawiesina doustna
Romanian: 50 mg/ml
Polish: 700 mg Tabletki powlekane
Romanian: 700 mg
Polish: Telzir (fosamprenawir)
Romanian: Telzir (fosamprenavir)
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Telzir są stale monitorowane.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Telzir sunt monitorizate continuu.
Polish: Lek Telzir oceniano w trzech badaniach głównych z udziałem 1 862 dorosłych pacjentów.
Romanian: Telzir a fost evaluat în trei studii principale care au cuprins 1 862 de adulți.
Polish: U dorosłych każdą dawkę leku Telzir należy podawać z rytonawirem w dawce 100 mg, dwa razy na dobę.
Romanian: La adulți, fiecare doză de Telzir trebuie administrată cu 100 mg de ritonavir, de două ori pe zi.
Polish: Lek zawiera substancję czynną fosamprenawir.
Romanian: Conține substanța activă fosamprenavir.
Polish: Spowalnia on szybkość rozkładania amprenawiru, co pomaga w podwyższeniu jego stężenia we krwi.
Romanian: Acesta încetinește viteza de metabolizare a amprenavirului, contribuind la creșterea concentrației de amprenavir în sânge.
Polish: Leczenie z zastosowaniem leku Telzir powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Romanian: Tratamentul cu Telzir trebuie început de un medic cu experiență în tratarea infecției HIV.
Polish: U młodszych pacjentów dawka rytonawiru zależy od masy ciała.
Romanian: La pacienții mai tineri, doza de ritonavir depinde de greutatea corporală.
Polish: Amprenawir, który był wcześniej dostępny w UE, blokuje działanie enzymu biorącego udział w namnażaniu wirusa HIV.
Romanian: Amprenavirul, care a fost disponibil în trecut în UE, blochează o enzimă implicată în reproducerea virusului HIV.
Polish: Telzir jest dostępny w postaci tabletek (700 mg) i zawiesiny doustnej (50 mg/ml), do przyjmowania doustnego.
Romanian: Telzir este disponibil sub formă de comprimate (700 mg) și de suspensie orală (50 mg/ml) care se iau pe cale orală.
Polish: Czym jest lek Telzir i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Telzir și pentru ce se utilizează?
Polish: Podobne działania niepożądane obserwowano u dzieci.
Romanian: Reacții adverse similare au fost observate la pacienții mai tineri.
Polish: Leku Telzir nie wolno stosować u pacjentów przyjmujących lurazydon (stosowany w leczeniu schizofrenii i choroby dwubiegunowej), parytaprewir (stosowany w leczeniu zapalenia wątroby typu C), symwastatynę lub lowastatynę (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi), ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy), dziurawiec (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych) lub niektóre leki, które są metabolizowane tą samą drogą co Telzir lub rytonawir, ponieważ lek Telzir może wpłynąć na ich stężenie we krwi.
Romanian: Telzir este contraindicat la pacienții care iau lurasidonă (pentru schizofrenie și tulburări bipolare), paritaprevir (pentru hepatită C), simvastatină sau lovastatină (pentru reducerea nivelului de colesterol în sânge), rifampicină (pentru tuberculoză), sunătoare (un preparat vegetal folosit pentru tratarea depresiei și a anxietății) sau anumite medicamente care sunt metabolizate în același mod ca Telzir sau ritonavir deoarece Telzir poate afecta nivelul acestora în sânge.
Polish: Telzir stosuje się w skojarzeniu z rytonawirem i innymi lekami przeciw wirusowi HIV.
Romanian: Telzir se utilizează în asociere cu ritonavir și alte medicamente împotriva HIV.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Telzir
Romanian: Alte informații despre Telzir
Polish: Telzir, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Romanian: Telzir, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la nivel scăzut.
Polish: Lek Telzir otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 12 lipca 2004 r. Dalsze informacje na temat leku Telzir znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Telzir sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Telzir są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Telzir sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Telzir
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Telzir?
Polish: Telzir jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu pacjentów w wieku od 6 lat zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV 1) - wirusem wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Romanian: Telzir este un medicament antiviral pentru tratamentul pacienților în vârstă de 6 ani sau peste infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Polish: W przypadku pacjentów w wieku od 6 do 18 lat ważących od 25 do 39 kg dawka zależy od masy ciała.
Romanian: La pacienții cu vârste cuprinse între 6 și 18 ani care cântăresc între 25 și 39 kg, doza depinde de greutatea corporală.
Polish: W trzecim badaniu, z udziałem wcześniej leczonych pacjentów, Telzir był mniej skuteczny od leku porównawczego, lopinawiru - większe obniżenie miana wirusa po pierwszych 48 tygodniach stwierdzono u pacjentów przyjmujących lopinawir.
Romanian: Într-un al treilea studiu, pe pacienți tratați anterior, Telzir a fost mai puțin eficace decât medicamentul cu care a fost comparat, lopinavir, observându-se o reducere mai mare a încărcăturii virale în primele 48 de săptămâni la pacienții care au luat lopinavir.
Polish: W przypadku pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali leki przeciw zakażeniu wirusem HIV i u których nie wystąpiła odpowiedź na to leczenie, lekarze powinni przepisywać lek Telzir wyłącznie po przeanalizowaniu, jakie leki przeciwwirusowe pacjent przyjmował wcześniej, i ocenie prawdopodobieństwa wystąpienia odpowiedzi wirusa na ewentualne nowe leki przeciwwirusowe.
Romanian: În cazul pacienților care au luat în trecut medicamente pentru tratarea infecției cu HIV și nu au răspuns la tratament, medicii trebuie să prescrie Telzir numai în funcție de medicamentele antivirale pe care lea luat pacientul înainte și de probabilitatea ca virusul să răspundă la orice alte medicamente antivirale noi care i s-ar putea prescrie.
Polish: Telzir nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) i pacjentów w wieku od 6 do 18 lat ważących powyżej 39 kg wynosi 700 mg dwa razy na dobę.
Romanian: Doza recomandată pentru adulți (cu vârsta de 18 ani sau peste) și pentru pacienți cu vârste cuprinse între 6 și 18 ani care cântăresc peste 39 kg este de 700 mg de două ori pe zi.
Polish: Dorośli z zaburzeniami czynności wątroby powinni przyjmować zmniejszoną dawkę leku Telzir oraz być dokładnie monitorowani pod względem działań niepożądanych i odpowiedzi na leczenie.
Romanian: Adulții cu afecțiuni hepatice trebuie să ia o doză redusă de Telzir și să fie atent monitorizați în legătură cu reacțiile adverse și pentru a se observa răspunsul la tratament.
Polish: Mimo że Agencja zwróciła uwagę, że stosowanie leku Telzir wzmocnionego rytonawirem nie zostało odpowiednio przebadane w grupie pacjentów wcześniej intensywnie leczonych i że nie przeprowadzono badań z zastosowaniem leku porównawczego u dzieci, uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Telzir przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Romanian: Deși a remarcat că utilizarea Telzir potențat cu ritonavir nu a fost studiată suficient la pacienții intens tratați anterior și că studiile efectuate la copii nu au comparat Telzir cu alt medicament, agenția a hotărât că beneficiile Telzir sunt mai mari decât riscurile asociate și că medicamentul poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Polish: Substancja czynna leku Telzir, fosamprenawir, jest tzw. prolekiem inhibitora proteazy amprenawiru, co oznacza, że w organizmie ulega przekształceniu w amprenawir.
Romanian: Substanța activă din Telzir, fosamprenavirul, este un „precursor" al amprenavirului, un inhibitor de protează, ceea ce înseamnă că în organism fosamprenavirul se transformă în amprenavir.
Polish: Osoby dorosłe powinny przyjmować zawiesinę doustną niezależnie od posiłku, ale w przypadku młodszych pacjentów należy ją podawać z posiłkiem, co pozwoli ukryć smak i pomoże zapewnić przestrzeganie zasad leczenia.
Romanian: La adulți suspensia orală trebuie luată fără alimente, dar la pacienții mai tineri trebuie luată cu alimente pentru ca aceștia să nu-i simtă gustul și pentru a-i ajuta să respecte tratamentul.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Telzir u osób dorosłych (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to biegunka i wzrost stężenia trójglicerydów (rodzaj tłuszczu) we krwi.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse observate la adulții care au luat Telzir (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt diareea și creșterea nivelului de colesterol (un tip de grăsime) în sânge.
Polish: Dwa badania z udziałem wcześniej nieleczonych pacjentów wykazały, że Telzir stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi był równie skuteczny jak leki porównawcze.
Romanian: Două dintre studiile efectuate pe pacienți netratați anterior au arătat că Telzir în asociere cu alte medicamente antivirale a fost la fel de eficace ca medicamentele cu care a fost comparat.
Polish: W powyższych trzech badaniach z udziałem osób dorosłych pacjenci przyjmowali również dwa inhibitory odwrotnej transkryptazy (inny rodzaj leku przeciwwirusowego) w skojarzeniu z lekiem Telzir lub lekiem, z którym go porównywano.
Romanian: Pacienții din aceste trei studii pe adulți au primit și doi inhibitori de reverstranscriptază (alt tip de medicament antiviral) pe lângă Telzir sau medicamentul cu care a fost comparat Telzir.