FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Levitra apenas funcionará quando for sexualmente estimulado.
Slovak: Levitra bude účinkovať len vtedy, keď ste sexuálne stimulovaný.
Portuguese: A AUC do vardenafil não é afetada.
Slovak: %. AUC vardenafilu nie je ovplyvnená.
Portuguese: A dose recomendada é 10 mg.
Slovak: Odporúčaná dávka je 10 mg.
Portuguese: - Pode tomar Levitra com ou sem alimentos mas preferencialmente não após uma refeição pesada ou com muitas gorduras a qual pode atrasar o efeito.
Slovak: - Levitru môžete užiť s jedlom alebo bez jedla, ale podľa možnosti nie po ťažkom jedle alebo jedle s vysokým obsahom tuku, pretože toto môže oneskoriť účinok.
Portuguese: Além disso, de acordo com a informação do medicamento de outros PDE5s, também deverá ser incluída uma advertência na seção 4.4 para salientar estes acontecimentos e refletir que não é possível determinar definitivamente se estes acontecimentos estão diretamente relacionados a quaisquer fatores de risco, ao vardenafil, à atividade sexual ou a uma combinação destes ou de outros fatores.
Slovak: Okrem toho má byť upozornenie zahrnuté aj do časti 4.4, v súlade s informáciami o lieku iných liekov patriacich do skupiny PDE5, aby upozornilo na tieto udalosti a vyjadrilo, že nie je možné definitívne určiť, či tieto udalosti priamo súvisia s akýmikoľvek rizikovými faktormi, vardenafilom, so sexuálnou aktivitou alebo s kombináciou týchto alebo iných faktorov.
Portuguese: Reduz a ação do químico natural no seu organismo que faz as ereções desaparecerem.
Slovak: Znižuje účinok prirodzenej chemickej látky v tele, ktorá spôsobuje zrušenie erekcie.
Portuguese: Alguns doentes apresentaram perda ou diminuição parcial, súbita, temporária ou permanente da visão, num ou em ambos os olhos.
Slovak: U pacientov sa vyskytlo čiastočné, náhle, prechodné alebo trvalé zhoršenie videnia alebo strata videnia v jednom oku alebo oboch očiach.
Portuguese: Utilização em doentes a usar outros medicamentos
Slovak: Použitie u pacientov, ktorí užívajú iné lieky
Portuguese: Comprimidos redondos brancos.
Slovak: Biele okrúhle tablety.
Portuguese: A resposta global destes indivíduos ao vardenafil tornou-se estatisticamente significativa em comparação com o placebo 25 minutos após a administração.
Slovak: Celková odpoveď týchto jedincov na vardenafil sa stala štatisticky signifikantná, v porovnaní s placebom, 25 minút po podaní dávky.
Portuguese: Uma percentagem de 71% de todas as tentativas de ter relações sexuais notificadas nos ensaios clínicos conseguiu atingir a penetração com sucesso, comparativamente a 44% de todas as tentativas no grupo placebo.
Slovak: Podiel 71 % zo všetkých hlásených pokusov sexuálnej aktivity v klinických skúšaniach malo úspešnú penetráciu v porovnaní so 44 % zo všetkých pokusov v skupine s placebom.
Portuguese: - Se na sua família existem casos de doenças degenerativas dos olhos (tais como retinite pigmentosa).
Slovak: - Ak máte v rodinnej anamnéze degeneratívne ochorenia očí (ako retinitis pigmentosa).
Portuguese: Durante a estimulação sexual o óxido nítrico é libertado.
Slovak: Počas sexuálnej stimulácie sa uvoľňuje oxid dusnatý.
Portuguese: População idosa (≥65 anos de idade)
Slovak: Staršie osoby (≥65 rokov)
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre vardenafil
Slovak: Účinky iných liekov na vardenafil
Portuguese: Levitra não é para utilizar em mulheres.
Slovak: Levitra sa nepoužíva u žien.
Portuguese: Em algumas pessoas Levitra pode provocar tonturas ou afetar a visão.
Slovak: Levitra môže u niektorých ľudí spôsobiť závrat alebo postihnúť ich videnie.
Portuguese: Não existem estudos com vardenafil em mulheres grávidas.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne štúdie s vardenafilom u gravidných žien.
Portuguese: Qualquer que seja a causa, devido a alterações nos músculos e vasos sanguíneos não permanece no pénis uma quantidade de sangue suficiente para que este se torne e mantenha duro.
Slovak: Akákoľvek je príčina, v dôsledku svalových zmien a zmien v krvných cievach nezostáva v penise dostatočné množstvo krvi na jeho stvrdnutie a udržanie tvrdosti.
Portuguese: Reação de fotossensibilidade
Slovak: vyrážka fotosenzitívna reakcia
Portuguese: - Riociguat.
Slovak: - Riociguát.
Portuguese: - Se teve há pouco tempo um acidente vascular cerebral ou um ataque cardíaco.
Slovak: - Ak ste v nedávnej dobe mali mozgovú príhodu alebo srdcový infarkt.
Portuguese: pode afetar mais de 1 em cada 10 utilizadores - Dor de cabeça
Slovak: Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 používateľov - bolesť hlavy
Portuguese: Não existem dados sobre a interação do vardenafil e de inibidores não específicos da fosfodiesterase, tais como a teofilina ou o dipiridamol.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o interakcii vardenafilu a nešpecifických inhibítorov fosfodiesterázy, ako sú teofylín alebo dipyridamol.
Portuguese: Isto inclui situações chamadas angulação, doença de Peyronie e fibrose cavernosa.
Slovak: Toto zahŕňa stavy nazvané zakrivenie, Peyronieho ochorenie a kavernózna fibróza.
Portuguese: Ao fim de 24 horas, os níveis plasmáticos de vardenafil tinham diminuído para aproximadamente 4% dos níveis plasmáticos máximos de vardenafil (Cmax).
Slovak: Po 24 hodinách sa plazmatické hladiny vardenafilu znížili na približne 4 % maximálnej plazmatickej hladiny (Cmax) vardenafilu.
Portuguese: Não existe nenhuma indicação relevante para utilização de Levitra comprimidos orodispersíveis em crianças e adolescentes.
Slovak: Nie je náležitá indikácia na používanie Levitry orodispergovateľné tablety u detí a mladistvých.
Portuguese: O vardenafil provoca uma diminuição ligeira e transitória da pressão arterial que, na maioria dos casos, não se traduz em efeitos clínicos.
Slovak: Vardenafil spôsobuje mierne a prechodné zníženia krvného tlaku, ktoré vo väčšine prípadov, nevyústili do klinických účinkov.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Levitra.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Levitru.
Portuguese: A semivida de eliminação do metabolito M1 é cerca de 3 a 5 horas, em semelhança ao fármaco parental.
Slovak: Polčas eliminácie metabolitu M1 je medzi 3 až 5 hodinami, podobný základnému liečivu.
Portuguese: - Eritromicina ou claritromicina, antibióticos macrólidos.
Slovak: - Erytromycín alebo klaritromycín, makrolidové antibiotiká.
Portuguese: Os comprimidos são fornecidos em embalagens com blisters contendo 2, 4, 8, 12 ou 20 comprimidos.
Slovak: Tablety sú poskytnuté v blistroch obsahujúcich 2, 4, 8, 12 alebo 20 tabliet.
Portuguese: O ritonavir prolongou significativamente a semivida do vardenafil para 25,7 horas (ver secção 4.3).
Slovak: Ritonavir významne predĺžil polčas vardenafilu na 25,7 hodín (pozri časť 4.3).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP".
Portuguese: O que é Levitra e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Levitra Como tomar Levitra
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Levitra a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Levitru Ako užívať Levitru
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Foram notificadas hemorragia peniana, hematospermia e hematúria em ensaios clínicos e em dados espontâneos após comercialização com a utilização de todos os inibidores de PDE5, incluindo vardenafil.
Slovak: Krvácanie z penisu, hematospermia a hematúria sa hlásili v klinických skúšaniach a spontánnych hláseniach po uvedení lieku na trh pri používaní všetkých inhibítorov PDE5 vrátane vardenafilu.
Portuguese: Homens que tomem mais Levitra do que o recomendado poderão apresentar mais efeitos indesejáveis ou dores fortes nas costas.
Slovak: Muži, ktorí užili príliš veľa tabliet Levitry môžu mať viacej nežiaducich účinkov alebo môžu dostať silné bolesti chrbta.
Portuguese: O comprimido orodispersível deve ser colocado na boca, sobre a língua, onde rapidamente se desintegrará, devendo ser posteriormente engolido.
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa má položiť v ústach na jazyk, kde sa rýchlo rozpadne a potom sa má prehltnúť.
Portuguese: Antes de se considerar o tratamento farmacológico deve proceder-se à realização de um exame físico e da história clínica para diagnóstico da disfunção erétil e determinação das potenciais causas subjacentes.
Slovak: Pred zvážením farmakologickej liečby sa má vykonať zdravotná anamnéza a fyzikálne vyšetrenie potrebné pre stanovenie diagnózy erektilnej dysfunkcie a určenie možných základných príčin.
Portuguese: Levitra não está indicado para utilização pela mulher.
Slovak: Levitra nie je určená na použitie u žien.
Portuguese: - Se sofre de batimento irregular do coração (arritmia cardíaca) ou de doenças de coração hereditárias que afetem o seu eletrocardiograma.
Slovak: - Ak máte nepravidelný tlkot srdca (srdcovú arytmiu) alebo dedičné ochorenia srdca ovplyvňujúce váš elektrokardiogram.
Portuguese: Qual o aspeto de Levitra e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá Levitra a obsah balenia
Portuguese: Em circunstâncias normais, i.e. com estimulação sexual, restabelece a função erétil diminuída através do aumento do fluxo sanguíneo para o pénis.
Slovak: V prirodzenom prostredí, t.j. so sexuálnou stimuláciou, obnovuje narušenú erektilnú funkciu tým, že zvyšuje prítok krvi do penisu.
Portuguese: Uma análise adicional, incluindo dados de ensaios clínicos, experiência póscomercialização e literatura, mostrou que alguns ocorreram com uma estreita associação temporal (nas duas primeiras semanas) após a ingestão de vardenafil.
Slovak: Ďalšia analýza, zahŕňajúca údaje z klinických skúšaní, zo skúseností po uvedení lieku na trh a z literatúry, ukázala, že niektoré prípady sa vyskytli v blízkej časovej súvislosti (prvé dva týždne) po užití vardenafilu.
Portuguese: O início de atividade pode ser atrasado se administrado juntamente com uma refeição com elevado teor em gorduras (ver secção 5.2).
Slovak: Nástup účinku môže byť oneskorený po užití s jedlom s vysokým obsahom tuku (pozri časť 5.2).
Portuguese: Disfunção erétil é a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Slovak: Erektilná dysfunkcia je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu penisu dostatočnú pre uspokojivý sexuálny výkon.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre os relatórios periódicos de segurança (RPS) para o vardenafil, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSURs) pre vardenafil dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
Portuguese: O tempo mediano para atingir a Cmax varia entre 45 e 90 minutos e foi semelhante ou ligeiramente retardado (em 8 a 45 min.) comparativamente aos comprimidos revestidos por película.
Slovak: Medián času na dosiahnutie Cmax sa pohybuje medzi 45 až 90 minútami a bol podobný alebo mierne oneskorený (o 8 až 45 min.)
Portuguese: O vardenafil é uma terapêutica oral para melhorar a função erétil em homens com disfunção erétil.
Slovak: Vardenafil je perorálny liek na zlepšenie erektilnej funkcie u mužov s erektilnou dysfunkciou.
Portuguese: - Se está a tomar ritonavir ou indinavir, medicamentos usados para tratar as infeções pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Slovak: - Ak užívate ritonavir alebo indinavir, lieky používané na liečbu infekcií vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV).
Portuguese: Os efeitos sobre o intervalo QT foram medidos uma hora após a administração (tmax médio para o vardenafil).
Slovak: Účinky na interval QT sa merali jednu hodinu po dávke (priemerný tmax pre vardenafil).
Portuguese: - Se tem úlceras de estômago (também chamadas úlceras gástricas ou pépticas).
Slovak: - Ak máte žalúdočné vredy (tiež nazývané gastrické alebo peptické vredy).
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis de Levitra não se encontram indicados para indivíduos de idade inferior a 18 anos.
Slovak: Levitra orodispergovateľné tablety nie sú určené pre jedincov mladších ako 18 rokov.
Portuguese: 7,96 mg de sorbitol (E420) e 1,80 mg de aspartamo (E951) por comprimido orodispersível.
Slovak: 7,96 mg sorbitolu (E420) a 1,80 mg aspartámu (E951) v orodispergovateľnej tablete.
Portuguese: Contudo, em 90% do tempo, as concentrações plasmáticas máximas são atingidas num intervalo de 30 a 120 minutos (mediana 60 minutos) após a administração oral em jejum.
Slovak: V 90% času sa však maximálne plazmatické koncentrácie dosiahnu medzi 30 až 120 minútami (priemer 60 minút) po dávke podanej perorálne nalačno.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança de administração de vardenafil em doentes com alterações da hemostase ou úlcera péptica ativa.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti podávania vardenafilu pacientom s poruchami krvácania alebo aktívnou peptickou ulceráciou.
Portuguese: Utilização concomitante de inibidores do CYP3A4
Slovak: Súbežné používanie inhibítorov CYP3A4
Portuguese: Após uma refeição contendo 30% de gordura, a velocidade e o grau de absorção do vardenafil (tmax, Cmax e AUC) permanecem inalterados em comparação com a administração em jejum.
Slovak: Po jedle obsahujúcom 30 % tuku sú rýchlosť a rozsah absorpcie vardenafilu (tmax, Cmax a AUC) v porovnaní s podaním nalačno nezmenené.
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeiro e moderado (Child-Pugh A-B) deve ser considerada uma dose inicial de 5 mg. Com base na tolerabilidade e na eficácia a dose pode posteriormente ser aumentada.
Slovak: U pacientov s miernou a stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh A-B) sa má zvážiť úvodná dávka 5 mg. Na základe tolerancie a účinnosti sa dávka môže následne zvýšiť.
Portuguese: Destes, 900 doentes foram tratados durante um período igual ou superior a um ano.
Slovak: Z nich bolo 900 pacientov liečených jeden rok alebo dlhšie.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Portuguese: - Se alguma vez teve uma situação que envolveu perda de visão devido a lesão do nervo ótico causada por fornecimento insuficiente de sangue conhecida como neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NAION).
Slovak: - Ak ste niekedy mali ochorenie prejavujúce sa stratou videnia v dôsledku poškodenia zrakového nervu spôsobeného nedostatočným zásobovaním oka krvou, ktoré je známe ako nearteritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu (NAION).
Portuguese: Levitra não se encontra indicado para indivíduos de idade inferior a 18 anos.
Slovak: Levitra nie je určená pre osoby mladšie ako 18 rokov.
Portuguese: A segurança e eficácia de vardenafil foi mantida no decurso dos estudos de longa duração.
Slovak: V dlhodobých štúdiách bezpečnosť a účinnosť vardenafilu bola zachovaná.
Portuguese: - Coloque o comprimido orodispersível inteiro na boca, sobre a língua, onde se dissolverá em segundos.
Slovak: - Celú orodispergovateľnú tabletu vložte do úst na jazyk, kde sa v priebehu niekoľkých sekúnd rozpustí, potom ju so slinami prehltnite.
Portuguese: - Ritonavir ou indinavir, medicamentos para o VIH.
Slovak: - Ritonavir alebo indinavir, lieky na HIV.
Portuguese: O valor médio do volume de distribuição no estado estacionário do vardenafil é de 208 L, indicativo de distribuição aos tecidos.
Slovak: Priemerný distribučný objem vardenafilu v ustálenom stave je 208 l, čo indikuje distribúciu do tkanív.
Portuguese: Como conservar Levitra
Slovak: Ako uchovávať Levitru
Portuguese: Tanto para o vardenafil como para o M1, a ligação às proteínas é independente da concentração total do fármaco.
Slovak: Pri vardenafile ako aj pri M1 väzba na proteíny nezávisí od celkovej koncentrácie liečiva.
Portuguese: България Байер България ЕООД
Slovak: Байер България ЕООД Tел.:
Portuguese: A relevância clínica desta observação é desconhecida e não pode ser generalizada a todos os doentes, em todas as circunstâncias, pois depende de fatores de risco e suscetibilidades individuais que se podem manifestar em qualquer momento em qualquer doente.
Slovak: Klinický význam tohto nálezu nie je známy a nemožno ho zovšeobecniť pre všetkých pacientov pri všetkých podmienkach, pretože bude závisieť od individuálnych rizikových faktorov a citlivostí, ktoré môžu byť u daného pacienta kedykoľvek prítomné.
Portuguese: Com estimulação sexual poderá conseguir uma ereção num intervalo de tempo entre 25 minutos até cerca de quatro a cinco horas após tomar Levitra.
Slovak: So sexuálnou stimuláciou môžete dosiahnuť erekciu kedykoľvek od 25 minút až do štyroch až piatich hodín po užití Levitry.
Portuguese: - Se tem alergia ao vardenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: Neužívajte Levitru - Ak ste alergický na vardenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: Levitra 10 mg comprimidos orodispersíveis são redondos e brancos.
Slovak: Levitra 10 mg orodispergovateľné tablety sú okrúhle a biele.
Portuguese: Antes de iniciar qualquer tratamento para a disfunção erétil o médico deve considerar a situação cardiovascular dos seus doentes, uma vez que existe um grau de risco cardíaco associado à atividade sexual (ver secção 4.3).
Slovak: Pred zahájením akejkoľvek liečby erektilnej dysfunkcie musia lekári zvážiť kardiovaskulárny stav pacientov, keďže so sexuálnou aktivitou je spojený určitý stupeň kardiálneho rizika (pozri časť 4.3).
Portuguese: Mais de 2.500 doentes foram tratados com vardenafil por seis ou mais meses.
Slovak: Viac ako 2 500 pacientov sa liečilo vardenafilom počas 6 mesiacov alebo dlhšie.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Levitra Não tome Levitra
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Levitru
Portuguese: Levitra está contraindicado em doentes que tenham perda de visão num dos olhos devido a neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NAION), independentemente se este acontecimento esteve ou não relacionado com a exposição prévia a um inibidor da fosfodiesterase 5 (PDE5) (ver secção 4.4).
Slovak: Levitra je kontraindikovaná u pacientov, ktorí majú stratu videnia v jednom oku v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) bez ohľadu na to, či táto príhoda súvisela alebo nesúvisela s predchádzajúcou expozíciou inhibítoru fosfodiesterázy 5 (PDE5) (pozri časť 4.4).
Portuguese: Película de revestimento: macrogol 400, hipromelose, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172).
Slovak: Filmová vrstva: makrogol 400, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).
Portuguese: A taxa de depuração hepática do vardenafil em voluntários saudáveis idosos (65 anos ou mais) foi reduzida em comparação com voluntários saudáveis jovens (18 - 45 anos).
Slovak: Hepatálny klírens vardenafilu u zdravých starších dobrovoľníkov (65 rokov a viac) bol znížený v porovnaní so zdravými mladšími dobrovoľníkmi (18-45 rokov).
Portuguese: Contém aspartamo (E951) e sorbitol (E420).
Slovak: Obsahuje aspartám (E951) a sorbitol (E420).
Portuguese: - Pode tomar Levitra comprimidos orodispersíveis com ou sem alimentos mas não tome este medicamento com líquidos.
Slovak: - Levitru orodispergovateľné tablety môžete užívať s jedlom alebo bez jedla, no tento liek nezapíjajte žiadnou tekutinou.
Portuguese: As análises de dados observacionais sugerem aumento do risco de NAION aguda em homens com disfunção erétil após exposição a inibidores da PDE5 tais como vardenafil, tadalafil e sildenafil (ver secção 4.8).
Slovak: Analýza pozorovaných údajov naznačuje zvýšené riziko akútnej NAION u mužov s erektilnou dysfunkciou po expozícii inhibítorom PDE5, ako sú vardenafil, tadalafil a sildenafil (pozri časť 4.8).
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que vardenafil é mais potente sobre a PDE5 que sobre as outras fosfodiesterases conhecidas (>15 vezes relativamente à PDE6, >130 vezes relativamente à PDE1, >300 vezes relativamente à PDE11 e >1000 vezes relativamente às PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 e PDE10).
Slovak: In vitro štúdie ukázali, že vardenafil je potentnejší na PDE5 ako na iné známe fosfodiesterázy (>15-násobne v porovnaní s PDE6, >130-násobne v porovnaní s PDE1, >300-násobne v porovnaní s PDE11 a >1 000-násobne v porovnaní s PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 a PDE10).
Portuguese: Se tomar mais Levitra do que deveria
Slovak: Ak užijete viac Levitry, ako máte
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação de resultados de estudos em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da disfunção erétil.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe erektilnej dysfunkcie (pre informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Portuguese: Vardenafil possui propriedades vasodilatadoras de onde resultam diminuições ligeiras e transitórias da pressão sanguínea (ver secção 5.1).
Slovak: Vardenafil má vazodilatačné vlastnosti, ktoré majú za následok mierne a prechodné zníženia krvného tlaku (pozri časť 5.1).
Portuguese: O vardenafil e o seu principal metabolito circulante (M1) apresentam um elevado grau de ligação às proteínas plasmáticas (aproximadamente 95% para o vardenafil ou para o M1).
Slovak: Vardenafil a jeho hlavný cirkulujúci metabolit (M1) sa pevne viažu na plazmatické proteíny (približne 95 % u vardenafilu alebo M1).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Aparelho geniturinário, medicamentos usados na disfunção erétil, código ATC: G04BE09.
Slovak: Urologikum, Liečivá používané na erektilnú dysfunkciu, ATC kód: G04BE09.
Portuguese: Outras informações relativas aos ensaios clínicos com vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis A eficácia e segurança de vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis foram demonstradas separadamente numa larga população em dois estudos incluindo 701 doentes aleatorizados, com disfunção erétil, que foram tratados durante 12 semanas.
Slovak: Ďalšie informácie o klinických skúšaniach s vardenafilom 10 mg orodispergovateľnými tabletami Účinnosť a bezpečnosť vardenafilu 10 mg orodispergovateľných tabliet sa osobitne dokázala na širokej populácii v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 701 randomizovaných pacientov s erektilnou dysfunkciou, ktorí sa liečili do 12 týždňov.
Portuguese: Anexo IV Conclusões científicas e fundamentos da alteração dos termos da(s) autorização(ões) de introdução no mercado.
Slovak: Príloha IV Vedecké závery a dôvody zmeny podmienok rozhodnutia (rozhodnutí) o registrácii
Portuguese: Uma vez que a monoterapia com bloqueadores-alfa pode provocar uma acentuada descida da pressão sanguínea, especialmente hipotensão postural e síncope, realizaram-se estudos de interação com vardenafil.
Slovak: Keďže monoterapia alfa-blokátorom môže spôsobiť výrazné zníženie krvného tlaku, najmä posturálnu hypotenziu a synkopu, vykonali sa štúdie interakcií s vardenafilom.
Portuguese: Pare de tomar Levitra e contacte o seu médico imediatamente.
Slovak: Ukončite užívanie Levitry a okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Portuguese: - Se sofre de alguma alteração da coagulação sanguínea (como a hemofilia).
Slovak: - Ak máte poruchu krvácavosti (ako je hemofília).
Portuguese: - Medicamentos para o tratamento de arritmias, tais como quinidina, procainamida, amiodarona ou sotalol.
Slovak: - Lieky na liečbu arytmií ako je chinidín, prokainamid, amiodaron alebo sotalol.