FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A következő, doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által előidézett légúti- és emésztőszervi fertőzések gyógykezelésére.
Latvian: Pret doksiciklīnu jutīgu mikroorganismu izraisītu elpošanas trakta un gremošanas trakta infekciju ārstēšana.
Hungarian: Ha a kiszerelési egység nem egyszerre kerül felhasználásra, megfelelően kalibrált mérőberendezés használata javasolt.
Latvian: Lietojot daļu iepakojuma, ieteicams izmantot atbilstoši kalibrētu svēršanas aprīkojumu.
Hungarian: A Doxycycline 50% WSP és kapcsolódó nevek egy ivóvízben alkalmazandó por, amely hatóanyagként 500 mg/g doxiciklin-hiklátot tartalmaz.
Latvian: Doxycycline 50% WSP un sinonīmiskie nosaukumi ir dzeramajā ūdenī izmantojams pulveris, kas kā aktīvo vielu satur 500 mg/g doksiciklīna hiklāta.
Hungarian: A Pijpers (Pijpers, 1990b6) által végzett dóziskereső vizsgálat tanulmányozta a takarmányban lévő doxiciklin megelőző hatását az Actinobacillus pleuropneumoniae által kiváltott provokációs fertőzéssel szemben.
Latvian: Pijpers, 1990b6, devas noteikšanas pētījumā tika pētīta doksiciklīna profilaktiskā iedarbība barībā attiecībā uz baktērijas Actinobacillus pleuropneumoniae recidīvu.
Hungarian: Ivóvízzel történő adagolás esetén a készítmény pontos napi mennyiségét a javasolt dózis valamint a kezelendő állatok száma és testtömege alapján kell kiszámolni a következő képlet szerint:
Latvian: Lietojot dzeramajā ūdenī, zāļu reālo dienas devu jāparēķina, baltoties uz ieteicamo devu un ārstējamo dzīvnieku skaita un masas saskaņā ar šādu formulu:
Hungarian: Tudományos következtetések, valamint a készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás módosításának indoklása
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas izmaiņām
Hungarian: A borjú célállat fajnak minősül az összes jelenlegi, „A készítmény jellemzőinek összefoglalója" című dokumentumban (kivéve a Hollandiában forgalomban lévő készítményt).
Latvian: Teļi ir minēti kā mērķa sugas visos pašreizējos ZA (izņemot zālēm Nīderlandē).
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok gyengesége okán a javallati köröket pontosabban megfogalmazták, továbbá a készítmény jellemzőinek összefoglalójában lévő, az antimikrobiális szerekkel szembeni rezisztenciával kapcsolatos figyelmeztetéseket és tanácsokat nyomatékosabbá tették.
Latvian: Ņemot vērā esošo datu nepilnības, ir noteiktas precīzākas indikācijas un pastiprināti ZA brīdinājumi un padomi saistībā ar antibakteriālo rezistenci.
Hungarian: Ajánlatos koncentrált törzsoldatot készíteni, amely 1 l ivóvízben körülbelül 100 gramm terméket tartalmaz, és ezt hígítani tovább a terápiás koncentrációra, szükség szerint.
Latvian: Ietiecams pagatavot koncentrētu sagataves šķīdumu - apmēram 100 gramus zāļu uz litru dzeramā ūdens - un pēc nepieciešamības to atšķaidīt līdz terapeitiskai koncentrācijai.
Hungarian: A PSUR-ok adatainak összefoglalója nem jelzett semmilyen biztonsági aggályt vagy a várt hatásosság vélhető elmaradását e javallati körrel, adaggal vagy kezelési időtartammal kapcsolatban.
Latvian: PSUR datu apkopojumā bija norādīts, ka nav drošības problēmu vai aizdomu par prognozētās iedarbības trūkumu attiecībā uz šīs indikācijas vai devas lietošanas ilgumu.
Hungarian: Kremer, 19889 és Hartman, 199310, illetve 199411 magas fokú rezisztenciát igazolt a hollandiai vágóborjakból izolált Pasteurella spp. esetében.
Latvian: Kremer, 19889 un Hartman, 199310 un 199411 pētījumos Nīderlandes gaļas teļiem izdalītajām baktērijām Pasteurella spp tika konstatēta augsta līmeņa rezistence.
Hungarian: Házityúk (emberi fogyasztásra szánt tojásokat termelő madarak kezelésére nem engedélyezett), borjú, sertés
Latvian: Mājputnu (aizliegts lietot dējējputniem, no kuriem iegūst olas cilvēku uzturam), teļi, cūkas
Hungarian: Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás alatti használat Mivel a doxiciklin lerakódik a fiatal állat csontszöveteiben, a készítmény használatát korlátozni kell a vemhesség és a laktáció idején.
Latvian: Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Sakarā ar doksiciklīna izgulsnēšanos jaunos kaulaudos šo zāļu lietošanu grūsnības un laktācijas laikā jāierobežo.
Hungarian: Nem alkalmazható tetraciklinekkel vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta hipersensitivitāte pret tetraciklīniem vai pret kādu no palīgvielām.
Hungarian: Belgium Dopharma Research BV Zalmweg 24
Latvian: Dopharma Research BV Zalmweg 24
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Grammonként:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Hungarian: Ugyanakkor az ajánlott kezelési adag 5-, illetve 10-szeresének alkalmazását nem tolerálták jól az állatok, mivel azoknál anorexia, diarrhoea és euthanasiát szükségessé tévő veseelégtelenség tünetei jelentkeztek.
Latvian: Tomēr pieckāršas un desmitkāršas ieteicamās ārstēšanas devas lietošana nebija labi panesama, dzīvniekiem radās anoreksija, caureja un nieru mazspējas simptomi, tāpēc bija jāveic eitanāzija.
Hungarian: Angulo és mtsai., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance [Az antimikrobiális szerek élelmiszer-előállítás céljára tartott állatoknál történő alkalmazása és az embereknél izolált baktériumok körében mutatkozó antimikrobiális rezisztencia közötti összefüggés bizonyítéka, valamint az ilyen rezisztencia humán egészségügyi következményei], J. Vet.
Latvian: 14 F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med..
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) A javasolt dózis vagy annak többszöröse borjakban akut, néha halálos kimenetelű szívizom-elfajulást okozhat.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Teļiem pēc vienas vai vairāku devu lietošanas var attīstīties akūta, reizēm letāla miokarda deģenerācija.
Hungarian: A közelmúltbeli 35. cikk szerinti beterjesztés alkalmával áttekintették a készítmény csirkékben történő alkalmazásával kapcsolatos, az elmúlt 5 évet átfogó farmakovigilanciai adatokat (az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR-ok) összefoglalója), amelyek a doxiciklin-hiklátot tartalmazó, baromfik esetében javallt, ivóvízben alkalmazott vízoldékony porok és belsőleges oldatok összes hatáserősségére vonatkoztak (EMEA/V/A/047).
Latvian: Saskaņā ar neseno 35. panta pārvērtēšanu ir pārskatīti farmakoloģiskās uzraudzības dati (periodiski atjaunināmo ziņojumu par zāļu drošumu (PSUR) apkopojums) par zāļu lietošanu cāļiem pēdējo 5 gadu laikā visiem ūdenī šķīstošo pulveru stiprumiem un orāli lietojamajiem šķīdumiem, kas satur doksiciklīna hiklātu, kas indicēts mājputniem un paredzēts lietošanai ar dzeramo ūdeni (EMEA/V/A/047).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK PP-konténer
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PP tvertne
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás vagy feloldás után ivóvízben felhasználható: 24 óra.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas ar dzeramo ūdeni: 24 stundas.
Hungarian: A doxiciklin széles hatásspektrumú antibiotikum.
Latvian: Doksiciklīns ir plaša spektra antibiotika.
Hungarian: A tetraciklinek között keresztrezisztencia állhat fenn.
Latvian: Ir aprakstīta arī krusteniskā rezistence starp tetraciklīniem.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA Országonként kitöltendő
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS PAMĀCĪBA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Jāaizpilda atbilstoši konkrētai valstij
Hungarian: Görögország Dopharma B.V Zalmweg 24
Latvian: Dopharma B.V Zalmweg 24
Hungarian: Nem nyújtottak be olyan MIC-adatokat, amelyek specifikusan a borjakból származó célpatogének izolátumára vonatkoznak.
Latvian: Netika iesniegti nekādi MIK dati, kas būtu saistīti konkrēti ar mērķa patogēnu izolātiem teļiem.
Hungarian: Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!
Hungarian: • Clostridium perfringens és Clostridium colinum által okozott enteritis.
Latvian: • enterīts, ko izraisījušas baktērijas Clostridium perfringens un Clostridium colinum.
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalóját a 4.8 pontban a doxiciklin kationkeláló potenciáljával kapcsolatos figyelmeztetéssel egészítették ki annak érdekében, hogy biztosítsák az optimális biológiai hasznosulást a terepen történő alkalmazás során.
Latvian: Lai palīdzētu nodrošināt lietotājiem optimālu biopieejamību, ZA 4.8. iedaļā ir iekļauts brīdinājums par doksiciklīna potenciālu veidot katjonu helātus.
Hungarian: (1990), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed [Az oxitetraciklin, doxiciklin és minociklin plazmakoncentrációja sertéseknél, takarmánnyal, szájon át végzett alkalmazás után], Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103.
Latvian: 5 Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990)
Hungarian: A doxiciklin egy félszintetikus tetraciklin antibiotikum.
Latvian: Doksiciklīns ir pussintētiska tetraciklīnu grupas antibiotika.
Hungarian: Nem adható súlyos máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő állatoknak.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar smagu aknu vai nieru mazspēju.
Hungarian: Az ivóvízben 3 napig 25 mg/testtömegkilogramm/nap adagban alkalmazott doxiciklin-hiklát a kezelés végére egy gazdaság kivételével az összesben csökkent mortalitáshoz és a klinikai tünetek megszűnéséhez vezetett.
Latvian: 3 dienu periodā lietojot dzeramo ūdeni ar doksiciklīna hiklāta devu 25 mg/kg dzīvsvara dienā, līdz terapijas beigām tika mazināta mirstība un novērstas klīniskās pazīmes visās fermās, izņemot vienu fermu.
Hungarian: A doxiciklin egyensúlyi plazmakoncentrációja 0,37-0,89 μg/ml (7 mg/testtömegkilogramm esetén), 0,7-1,14 μg/ml (13 mg/testtömegkilogramm esetén) és 1,62-3,18 μg/ml (26 mg/testtömegkilogramm esetén) között alakult.
Latvian: Doksiciklīna plazmas līmeņi bija stabili robežās no 0,37 līdz 0,89 μg/ml (pie 7 mg/kg dzīvsvara), no 0,7 līdz 1,14 μg/ml (pie 13 mg/kg dzīvsvara) un no 1,62 līdz 3,18 μg/ml (pie 26 mg/kg dzīvsvara).
Hungarian: Egy vizsgálat igazolta, hogy az 50%-os doxiciklin-hiklátot jól tolerálták, ha azt a javasolt, napi kétszer 5 mg doxiciklin-hiklát/testtömegkilogramm adagban, az ajánlott kezelési időtartam kétszereséig (10 napig) alkalmazták.
Latvian: Pētījumā tika konstatēts, ka doksiciklīna hiklāta 50% panesamība bija laba, ja tas tika lietots ieteicamajā devā 5 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara divreiz dienā divreiz ilgāku laika posmu nekā ieteicams (10 dienas).
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Nav noteikti.
Hungarian: Annak biztosítása érdekében, hogy a készítményt csak fiatal borjakban alkalmazzák, a kérődzés kifejlődése előtt, a célállat fajokban szereplő információt „még nem kérődző borjakra" módosították.
Latvian: Lai nodrošinātu, ka zāles tiek izmantotas tikai jauniem teļiem pirms tam, kad teļi kļūst par atgremotājdzīvniekiem, ir atjauninātas mērķa sugas, to klāstā ietverot tikai „jaundzimušus teļus".
Hungarian: Amennyiben csirkéknél 5 napig 25 mg doxiciklin-hiklát/testtömegkilogramm/nap; sertéseknél 5 napig 10 mg doxiciklin-hiklát/testtömegkilogramm/nap; vagy borjaknál 5 napig naponta kétszer 5 mg doxiciklin-hiklát/testtömegkilogramm adagot alkalmaznak, akkor a húsra vonatkozó 5, 8 illetve 7 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő biztosítja a fogyasztók biztonságát.
Latvian: Ja cāļiem 5 dienas tiek lietota deva 25 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsv. dienā; cūkām 5 dienas tiek lietota deva 10 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsv. dienā; un teļiem 5 dienas tiek lietota deva 5 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsv. divreiz dienā; attiecīgi 5, 8 un 7 dienu gaļas izdalīšanās periodi patērētājiem nodrošina nekaitīgumu.
Hungarian: (1977), Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycinspectinomycin on E. coli infection of young chickens [A doxiciklin, a klórtetraciklin és a linkomicin-spektinomicin E. colival fertőzött fiatal csirkéken tapasztalt terápiás hatásosságának összehasonlítása].
Latvian: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás módosításának indoklása
Latvian: Pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas izmaiņām
Hungarian: A 10 mg/ttkg-os átlagos adag 3 napon keresztül történő adagolását követően az átlagos plazmaérték 0,44 ± 0,12 μg/ml volt.
Latvian: Tika konstatēts, ka vidējā koncentrācija plazmā, 3 dienas lietojot vidēji 10 mg/kg, ir 0,44 ± 0,12 μg/ml.
Hungarian: A doxiciklin-hiklátot tartalmazó, baromfikban történő alkalmazásra javallt, az ivóvízzel adagolt vízoldékony porok és belsőleges oldatok összes hatáserősségére vonatkozó, közelmúltbeli 35. cikk szerinti beterjesztéssel összhangban (EMEA/V/A/047) az alábbi javallatokról lehet megállapodni:
Latvian: Saskaņā ar neseno 35. panta pārvērtēšanu visiem ūdenī šķīstošo pulveru stiprumiem un orāli lietojamajiem šķīdumiem, kas satur doksiciklīna hiklātu, kurš indicēts mājputniem un paredzēts lietošanai ar dzeramo ūdeni (EMEA/V/A/047), var tikt sniegta piekrišana šādām indikācijām:
Hungarian: Mivel a doxiciklin lerakódik a fiatal állat csontszöveteiben, a készítmény használatát korlátozni kell a vemhesség és a laktáció idején.
Latvian: Sakarā ar doksiciklīna izgulsnēšanos jaunos kaulaudos šo zāļu lietošanu grūsnības un laktācijas laikā jāierobežo.
Hungarian: INN Hatáserősség
Latvian: INN Stiprums
Hungarian: De Jong és mtsai: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals [Páneurópai vizsgálat az egészséges, élelmiszer-előállítás céljára alkalmas állatokból izolált, zoonotikus és szimbionta enterális baktériumok emberi felhasználású antimikrobiális gyógyszerekkel szembeni antimikrobiális érzékenységéről], J Antimicrob.
Latvian: 15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Hungarian: • Pasteurella multocida, Streptococcus suis és Mycoplasma hyorhinis által okozott bronchopneumonia
Latvian: • Pasteurella multocida, Streptococcus suis un Mycoplasma hyorhinis izraisīta bronhopneimonija
Hungarian: A készítmény sertésekben történő használatával kapcsolatos, az elmúlt 5 évet átfogó farmakovigilanciai adatokat (a PSUR-ok összefoglalóját) nyújtottak be.
Latvian: Ir nodrošināti farmakoloģiskās uzraudzības dati (PSUR apkopojums) par zāļu lietošanu cūkām pēdējo piecu gadu laikā.
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalóiban szereplő főbb ellentmondásos pontok az alábbiak:
Latvian: Esošajos zāļu aprakstos bijušās galvenās nesaskanīgās iedaļas ir uzskaitītas tālāk.
Hungarian: A colibacillosistól eltérő fertőzések vonatkozásában nem állt rendelkezésre adat a kezelési adag alátámasztására, ezért a 3-5 napig alkalmazott, 25 mg doxiciklinhiklát/testtömegkilogramm harmonizált adagolási rend minden javallati körben elfogadható, mivel ez a dózistartomány azon magasabb szintjét képviseli, amelyet korábban már alkalmaztak, és nem jelent biztonsági kockázatot.
Latvian: Tā kā nebija datu, kas pamatotu devas režīmu citām infekcijām, izņemot kolibacilozi, visām indikācijām var pieņemt saskaņoto devas režīmu 25 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara 3 līdz 5 dienu periodā, jo šis ir lielākais devas diapazons, kas ticis lietots, neapdraudot drošību.
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Latvian: MARĶĒJUMS
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por belsőleges oldathoz.
Latvian: ZĀĻU FORMA Pulveris perorāla šķīduma pagatavošanai.
Hungarian: Nem voltak nagy eltérések az egyes tagállamok között az alábbi javallatok tekintetében:
Latvian: Dalībvalstu pieņemtajos lēmumos nebija lielu neatbilstību tālāk uzskaitītajās indikācijās.
Hungarian: Pijpers (Pijpers, 1990) a naponta kétszer, 7, 13 és 26 mg/testtömegkilogramm adagban, takarmányban történő alkalmazás után meghatározta a doxiciklin egyensúlyi koncentrációját.
Latvian: Pijpers, 1990, pētījumā stabila doksiciklīna koncentrācija tika konstatēta pēc orāli veiktas iebarošanas devās 7, 13 un 26 mg/kg dzīvsvara divreiz dienā.
Hungarian: Egy farmakokinetikai vizsgálat igazolta, hogy ha a Doxycycline 50% WSP-t a brojlercsirkék ivóvízébe adagolták úgy, hogy a doxiciklin-hiklát adagja 25 mg/testtömegkilogramm/nap volt 5 napon át, akkor a doxiciklin 6 óra után elérte a 2 μg/ml-es egyensúlyi plazmakoncentrációt.
Latvian: Farmakokinētiskajā pētījumā tika konstatēts, ka tad, ja broileri 5 dienas ar dzeramo ūdeni uzņēma Doxycyline 50% WSP, kura doksiciklīna hiklāta deva bija 25 mg/kg dzīvsvara dienā, pēc 6 stundām tika sasniegta stabila plazmas doksiciklīna koncentrācija 2 μg/ml.
Hungarian: • Pasteurella multocida és Bordetella bronchiseptica által okozott atrophiás rhinitis
Latvian: • Pasteurella multocida un Bordetella bronchiseptica izraisīts atrofiskais rinīts
Hungarian: A tetraciklinek széles hatásspektrummal rendelkeznek a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok, mycoplasmák, chlamydiák, rickettsiák és néhány protozoon gátlása terén.
Latvian: Tetraciklīnu grupas antibiotikas ir plaša spektra antibiotikas, kas kavē grampozitīvās un gramnegatīvās baktērijas, organismus mycoplasmas, chlamydiae, rickettsias un noteiktus protozoa.
Hungarian: A felszívódást követően a tetraciklinek aligmetabolizálódnak.
Latvian: Pēc uzsūkšanās tetraciklīni tiek ar grūtībām pārstrādāti.
Hungarian: Sertés:
Latvian: Teļi:
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A baktériumok doxiciklin-érzékenységének lehetséges (időbeli, földrajzi) változékonysága miatt az adott gazdaságban megbetegedett állatokból bakteriológiai mintavétel és antibiotikum-érzékenységi teszt végzése javasolt.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Sakarā ar baktēriju jutības pret doksiciklīnu mainīgumu (laika, ģeogrāfisko) no slimajiem dzīvniekiem ļoti ieteicams paņemt bakterioloģiskos paraugus un pārbaudīt mikroorganismu jutīgumu.
Hungarian: Nem volt egyértelmű eltérés a tagállamok között a 3-5 napig testtömegkilogrammonként 10 mg doxiciklin-hiklát adagolási rend tekintetében.
Latvian: Dalībvalstīm nebija skaidru neatbilstību attiecībā uz devu režīmu, 3-5 dienu posmā lietojot 10 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara.
Hungarian: 1 Goren E.
Latvian: 2) un E. coli un
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalóját általánosságban a tetraciklinekkel szembeni rezisztencia mechanizmusával kapcsolatban további információval egészítették ki.
Latvian: ZA ir iekļauta vispārēja papildinformācija par mehānismiem, kā darbojas rezistence pret tetraciklīniem.
Hungarian: 13. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Hungarian: Klinikai, illetve terepen gyűjtött adatokat sem nyújtottak be annak alátámasztására, hogy a termék alkalmazható a pleuropneumonia (Histophilus somni) vagy a H. somni, P. multocida, Streptococcus spp. vagy Arcanobacterium pyogenes által okozott bronchopneumonia kezelésére.
Latvian: Nav sniegti klīniskie vai lauka dati, kas pamatotu zāļu lietošanu, ārstējot pleiropneimoniju (Histophilus somni) vai bronhopneimoniju, kur iesaistītas baktērijas H. somni, P. multocida, Streptococcus spp vai Arcanobacterium pyogenes.
Hungarian: Egy vizsgálat tanulmányozta a 10 napon át 0, 10, 50, illetve 150 mg doxiciklin-hiklát/testtömegkilogramm/nap adagban alkalmazott Doxycycline 50% WSP biztonságosságát.
Latvian: Pētījumā tika novērota Doxycyline 50% WSP lietošanas drošība 10 dienu periodā devās 0, 10, 50 un 150 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara dienā.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem - recepšu veterinārās zāles.
Hungarian: ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA Országonként kitöltendő
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Jāaizpilda atbilstoši konkrētai valstij
Hungarian: Egy farmakokinetikai és maradékanyagokra vonatkozó vizsgálat igazolta, hogy a napi 10 mg/testtömegkilogramm doxiciklinadag esetében a gyógyszer 3 napon belül érte el a 0,4 μg/ml-es egyensúlyi koncentrációértéket.
Latvian: Farmakokinētiskā un atlikumvielu pētījumā tika konstatēts, ka, ikdienā lietojot doksiciklīna hidrohlorīda devu 10 mg/kg dzīvsvara, 3 dienu laikā tiek sasniegta stabila doksiciklīna koncentrācija 0,4 μg/ml.
Hungarian: (1990), Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs [A sertések pleuropneumoniájának megelőzése takarmányban alkalmazott doxiciklinnel], Feed Medication with Tetracyclines in Pigs,
Latvian: 6 Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990)
Hungarian: Egy farmakokinetikai és maradékanyagokra vonatkozó vizsgálat igazolta, hogy a napi 10 mg/testtömegkilogramm adagban, tejpótló tápszerrel, napi egyszer, 5 napig alkalmazott doxiciklinnel 2-3 napon belül elérték a Cmax-értéket, amelynek átlagértéke 2,2-2,5 μg/ml volt.
Latvian: Farmakokinētiskā un atlikumvielu pētījumā tika konstatēts, ka, 5 dienas ikdienā lietojot 10 mg doksiciklīna hidrohlorīda/kg dzīvsvara, katru dienu vienreiz dienā to uzņemot ar piena aizstājēju, 2-3 dienu laikā tika sasniegta Cmax vērtība ar vidējo vērtību no 2,2 līdz 2,5 μg/ml.
Hungarian: A naponta 16 mg/testtömegkilogramm doxiciklinnel kezelt csoport plazmakoncentrációja 1,28 és 1,83 μg/ml között alakult, ami meghaladta a provokációs fertőzésben alkalmazott törzs MIC-értékét (1 μg/ml).
Latvian: Grupā, kas tika ārstēta ar doksiciklīna devu 16 mg/kg dzīvsvara dienā, plazmas līmeņi bija no 1,28 līdz 1,83 μg/ml un pārsniedza recidīva celma MIK (1 μg/ml).
Hungarian: (1993), Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves [A doxiciklin-hiklát farmakokinetikája és biológiai hasznosulása borjakban szájon át történő alkalmazás után], Vet. Quart.
Latvian: 8 Meijer et al, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet.
Hungarian: A helyes klinikai gyakorlatnak megfelelő, szabványos, terepen végzett vizsgálat adatait nyújtották be, amely a természetes körülmények között kitörő colibacillosisra adott Doxycycline 50% WSP hatásosságát vizsgálta 5 hollandiai gazdaságban, 1998-ban.
Latvian: Labas klīniskās prakses standarta lauka pētījumos 1998. gadā 5 Nīderlandes fermās tika nodrošināta izmeklēšana par
Hungarian: pleuropneumoniae, S. suis) és borjú patogének (Pasteurella spp.) esetén is beszámoltak rezisztenciáról.
Latvian: Tāpat arī ziņots par cūku patogēno organismu (A. pleuropneumoniae, S. suis) teļu patogēno organismu (Pasteurella spp) rezistenci pret tetraciklīniem dažās ES valstīs.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás vagy feloldás után tejpótlóban felhasználható: azonnal felhasználandó.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas ar piena aizvietotāju: jāizlieto nekavējoties.
Hungarian: A készítmény borjakban történő használatával kapcsolatos, az elmúlt 5 évet átfogó farmakovigilanciai adatokat (a PSUR-ok összefoglalóját) nyújtottak be.
Latvian: Ir nodrošināti farmakoloģiskās uzraudzības dati (PSUR apkopojums) par zāļu lietošanu teļiem pēdējo piecu gadu laikā.