FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Durante as primeiras 18 semanas: irá utilizar IL-2 e Ceplene diariamente durante 3 semanas,
Slovak: Počas prvých 18 týždňov: budete používať IL-2 a Ceplene denne počas 3 týždňov, potom nasleduje 3-týždňová prestávka (bez liečby).
Portuguese: O tratamento deve então ser retomado utilizando-se a dose total de Ceplene, mas com uma redução de 20% na dose de IL-2.
Slovak: Liečba sa má potom znovu začať úplnou dávku lieku Ceplene, ale dávka IL-2 sa má znížiť o 20
Portuguese: Assim, os indivíduos com compromisso renal grave podem ser mais sensíveis aos efeitos de diminuição da pressão arterial da histamina exógena administrada em relação aos indivíduos com função renal normal ou com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Slovak: Teda jedinci so závažne poškodenými obličkami môžu byť citlivejší na exogénne podávaný histamín, ktorý znižuje krvný tlak, ako jedinci s normálnou funkciou obličiek alebo jedinci s mierne až stredne závažne poškodenými obličkami.
Portuguese: - no caso de toxicidade cardíaca, hepática ou renal, a dose deve ser reduzida em 20% tanto para o Ceplene como para o IL-2.
Slovak: - v prípade toxicít srdca, pečene alebo obličiek sa má dávka znížiť o 20 % v prípade lieku
Portuguese: Observe as marcas numeradas na seringa.
Slovak: Všimnite si na nej číselné značky.
Portuguese: Remova a tampa de plástico do frasco, expondo a rolha com o círculo de borracha interior.
Slovak: Z injekčnej liekovky odstráňte plastový uzáver; uvidíte zátku s vnútorným gumovým kruhom.
Portuguese: O tratamento pode ser retomado com a administração da dose completa de Ceplene e de 50% da dose de IL-2.
Slovak: Liečba sa môže obnoviť podávaním lieku Ceplene v úplnej dávke a IL-2 v polovičnej dávke.
Portuguese: Para mais informações sobre como injetar este medicamento, leia a secção "INSTRUÇÕES PARA A AUTO-INJEÇÃO DE CEPLENE" no final deste folheto informativo.
Slovak: Ďalšie pokyny o samopodaní tohto lieku sú uvedené v časti "POKYNY NA SAMOPODÁVANIE LIEKU
Portuguese: As duas doses diárias de IL-2 e Ceplene devem ser separadas por um mínimo de 6 horas.
Slovak: Medzi podávaním IL-2 a Ceplene, ktoré sa podávajú dvakrát denne, má byť odstup minimálne 6 hodín.
Portuguese: É fornecido num frasco de vidro para injetáveis com uma rolha de borracha cinzenta e um selo de segurança destacável de alumínio azul.
Slovak: Liek sa dodáva v sklenenej injekčnej liekovke so sivou gumovou zátkou a modrou odnímateľnou hliníkovou obrubou viditeľnou nad pečaťou.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e pele seca
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva suchá koža veľmi časté
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre os efeitos do Ceplene sobre a fertilidade.
Slovak: Ceplene na plodnosť nie sú dostupné žiadne klinické údaje.
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro de tipo I de 2 mL, com rolha de borracha bromobutílica selada com uma película de alumínio destacável, contendo 0,5 mL de solução (0,70 mL incluindo o excesso).
Slovak: I s brómbutylovou gumovou zátkou a odnímateľným hliníkovým viečkom, obsahujúca 0,5 ml roztoku (0,70 ml vrátane nadbytku).
Portuguese: O Ceplene deve ser administrado 1 a 3 minutos após a administração de IL-2, e não concomitantemente.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Ceplene sa má podať 1 až 3 minúty po podaní IL-2 a nie súčasne.
Portuguese: O Ceplene e a IL-2 não podem ser injetados ao mesmo tempo.
Slovak: Ceplene a IL-2 sa nemajú podávať súčasne.
Portuguese: O tempo habitual de administração de uma dose de 0,5 mL de Ceplene é de 5 minutos.
Slovak: Podanie 0,5 ml dávky trvá zvyčajne 5 minút.
Portuguese: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL, solução injetável
Slovak: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekčného roztoku
Portuguese: a s.66
Slovak: až 66. t.
Portuguese: Interleucina-2 (IL-2; aldesleucina)
Slovak: Interleukín-2 (IL-2; aldesleukín)
Portuguese: • 1 seringa preparada com Ceplene.
Slovak: 1 pripravenú injekčnú striekačku obsahujúcu liek Ceplene.
Portuguese: Utilize uma compressa com álcool para limpar a parte de borracha da rolha.
Slovak: Na očistenie gumovej časti zátky použite tampón namočený v alkohole.
Portuguese: • Durante as 63 semanas seguintes: irá utilizar IL-2 e Ceplene diariamente durante 3 semanas,
Slovak: Počas nasledujúcich 63 týždňov: budete používať IL-2 a Ceplene denne počas 3 týždňov, potom nasleduje 6-týždňová prestávka (bez liečby).
Portuguese: Elimine a seringa no recipiente à prova de perfuração conforme instruído.
Slovak: Injekčnú striekačku odhoďte podľa pokynov do kontajnera odolného voči prepichnutiu.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
Portuguese: Nos ciclos 4-10, cada ciclo é composto por 3 semanas de tratamento, seguidas por 6 semanas sem tratamento.
Slovak: Pokiaľ ide o 4. až 10. cyklus, každý cyklus trvá 3 týždne a potom nasleduje šesťtýždňová prestávka.
Portuguese: Nos ciclos 1-3, cada ciclo é composto por 3 semanas de tratamento, seguidas por 3 semanas sem tratamento.
Slovak: Pokiaľ ide o 1. až 3. cyklus, každý cyklus trvá 3 týždne a potom nasleduje trojtýždňová prestávka.
Portuguese: Alterações gerais e no local de aplicação granuloma no local da injeção, fadiga, pirexia, eritema no local da injeção, sensação de calor, reação no local da injecção, prurido no local da injeção, sintomas do tipo gripal, calafrios, inflamação no local da injeção, dor no local da injeção
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania granulóm v mieste podania injekcie, únava, horúčka, erytém v mieste podania injekcie, pocit horúčavy, reakcia v mieste podania injekcie, svrbenie v mieste podania injekcie, ochorenie podobné veľmi časté chrípke, zimnica, zápal v mieste podania injekcie, bolesť v mieste podania injekcie žihľavka v mieste podania injekcie, modrina v mieste podania injekcie, vyrážka v mieste podania injekcie, opuch v mieste podania injekcie, asténia, bolesť na hrudi časté
Portuguese: a s.36
Slovak: až 36. t.
Portuguese: • Inchaço da barriga (distensão abdominal)
Slovak: Nafúknuté brucho (distenzia brucha)
Portuguese: a s.45
Slovak: až 45. t.
Portuguese: Retire a proteção da agulha a direito.
Slovak: Odstráňte kryt ihly.
Portuguese: a s.72
Slovak: až 72.
Portuguese: A solução deve ser inspeccionada visualmente em relação a partículas ou coloração.
Slovak: Pred podávaním sa musí roztok vizuálne skontrolovať či neobsahuje drobné častice alebo či nedošlo k zmene sfarbenia.
Portuguese: O Ceplene e a IL-2 não podem ser injetados na mesma região.
Slovak: Ceplene a IL-2 sa nesmú podávať na to isté miesto.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Portuguese: Instruções de dispensa da IL-2 (aldesleucina)
Slovak: Pokyny na manipuláciu s IL-2 (aldesleukín)
Portuguese: Relativamente a instruções de dosagem do Ceplene em combinação com IL-2, ver a posologia abaixo.
Slovak: Pokyny o dávkovaní lieku Ceplene v kombinácii s IL-2 sú uvedené ďalej v odseku o dávkovaní.
Portuguese: Modo de administração
Slovak: Spôsob prípravy
Portuguese: Contudo, normalmente não é necessária uma redução da dose de Ceplene em doentes com compromisso renal.
Slovak: V prípade pacientov s poruchou funkcie obličiek sa však za normálnych okolností nevyžaduje zníženie dávky lieku Ceplene.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino sibilos
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Portuguese: Aplique uma pressão ligeira com a compressa com álcool, sobre o local da injeção, sem esfregar.
Slovak: Miesto vpichu jemne stlačte tampónom namočeným v alkohole, ale netrite ho.
Portuguese: -Agentes bloqueadores do H1 e neuroléticos (antipsicóticos) com propriedades bloqueadoras do recetor H1.
Slovak: - H1 blokátory a neuroleptiká (antipsychotiká) s blokujúcimi vlastnosťami receptora H1. - Tricyklické antidepresíva, ktoré môžu mať blokujúce vlastnosti receptora H1 a H2.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para inibir a atividade do sistema imunitário (imunossupressores) e para reduzir a inflamação (ver acima a secção " não utilize Ceplene").
Slovak: • steroidy, napríklad prednizon a dexametazon; používajú sa na inhibovanie aktivity imunitného systému (imunosupresívum) a na zmiernenie zápalu (pozri vyššie "Nepoužívajte Ceplene");
Portuguese: O Ceplene em associação com IL-2 não deve ser utilizado durante a gravidez.
Slovak: Ceplene spolu s IL-2 sa nesmie používať počas gravidity.
Portuguese: Um frasco de 0,5 mL de solução contém 0,5 mg de dicloridrato de histamina.
Slovak: Jedna liekovka s 0,5 ml roztoku obsahuje 0,5 mg histamínu dihydrochloridu.
Portuguese: Ciclos s.19
Slovak: Cykly až 21. t.
Portuguese: O Ceplene deve ser administrado no consultório, sob supervisão do médico, no dia 1 do ciclo de tratamento inicial.
Slovak: Liek Ceplene sa má 1. deň prvého liečebného cyklu podávať v nemocnici pod dohľadom lekára.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem de cartão ou no rótulo do frasco.
Slovak: Ceplene po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku injekčnej liekovky.
Portuguese: Se tem problemas no fígado, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Slovak: Keď máte problémy s pečeňou, pred použitím tohto lieku sa porozprávajte so svojím lekárom; lekár vám možno zmení dávku.
Portuguese: Conhece-se a capacidade dos ROS para limitar os efeitos antileucémicos dos ativadores linfócitos como o IL-2, através da promoção da disfunção e da morte por apoptose de células NK e células T. O Ceplene inibe a NADPH oxidase, a qual inicia a formação e a libertação de ROS pelos fagócitos.
Slovak: Je známe, že ROS obmedzujú antileukemické účinky aktivátorov lymfocytov, napríklad IL-2, tak, že vyvolajú dysfunkciu a smrť buniek NK a buniek
Portuguese: - Clonidina, um medicamento utilizado para baixar a tensão alta. - Bloqueadores H2 como a cimetidina, ranitidina, famotidina ou nizatidina, utilizados para tratar úlceras do estômago, indigestão (dispepsia) ou azia.
Slovak: • ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - steroidy, napríklad prednizón a dexametazon; používajú sa na potlačenie aktivity imunitného systému (imunosupresívum) a na zmiernenie zápalu; - klonidín, liek, ktorý sa používa na zníženie vysokého krvného tlaku; - blokátory H2, napríklad cimetidín, ranitidín, famotidín alebo nizatidín, ktoré sa používajú na liečbu žalúdočných vredov, slabého trávenia (dyspepsia) alebo pálenia záhy.
Portuguese: As zonas preferidas para a injeção são as coxas e o abdómen.
Slovak: Injekcia sa podáva prednostne do stehien alebo do brucha.
Portuguese: Por isso, Ceplene e IL-2 não devem ser utilizados durante a amamentação.
Slovak: Ceplene a IL-2 sa preto nesmú používať počas dojčenia.
Portuguese: Figura 5
Slovak: 5. Obrázok 5
Portuguese: neutropénia
Slovak: Úzkosť
Portuguese: Auto-injeção de Ceplene
Slovak: Samopodanie lieku Ceplene
Portuguese: Perturbações psiquiátricas insónia
Slovak: Psychické poruchy nespavosť časté
Portuguese: O Titular da AIM deverá fornecer atualizações anuais sobre qualquer nova informação relativa à eficácia e segurança do medicamento em doentes com leucemia mielóide aguda em primeira remissão, tratados concomitantemente com interleucina-2 (IL-2).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácií poskytne každoročne aktualizované akékoľvek nové informácie týkajúce sa účinnosti a bezpečnosti lieku u pacientov s akútnou
Portuguese: Foram notificadas reações adversas possivelmente relacionadas com o tratamento com IL-2 e Ceplene em quase todos os doentes em estudos de LMA.
Slovak: AML boli takmer v prípade všetkých pacientov hlásené nežiaduce reakcie, ktoré prinajmenšom mohli súvisieť s liečbou pomocou IL-2 a liekom Ceplene.
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Slovak: Vymyslený názov Sila Lieková forma Cesta podaniaObal
Portuguese: A frequência destas RAMs é desconhecida.
Slovak: Frekvencia týchto ADRs nie je známa.
Portuguese: (ver secção 4.4)
Slovak: (pozri časť 4.4)
Portuguese: Atualmente não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Slovak: V súčasnosti nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi.
Portuguese: Cada embalagem contém também:
Slovak: Každé balenie obsahuje:
Portuguese: Data da revisão do texto
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Portuguese: Os tempos de semi-vida individuais variaram de 4,4 a 15,8 horas usando um modelo compartimental e de 4,9 a 14,7 usando o método não compartimental.
Slovak: Jednotlivé polčasy sa menili od 4,4 do 15,8 hodín pri použití kompartmentového modelu a od 4,9 do 14,7 hodín pri použití nekompartmentovej metódy.
Portuguese: Se ocorrer uma reação destas, o seu médico decidirá sobre o tratamento mais adequado.
Slovak: Ak sa objaví takáto reakcia, váš lekár rozhodne o najvhodnejšej liečbe.
Portuguese: Recomenda-se a interrupção imediata da utilização do medicamento.
Slovak: Odporúča sa okamžite prerušiť podávanie tohto lieku.
Portuguese: O intervalo de recuperação individual aumentou de 0,50 para 1,76 [(UI/dL)/(UI/kg)].
Slovak: Jednotlivé prírastkové recovery sa pohybovali od 0,50 do 1,76 [(IU/dl)/(IU/kg)].
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: grupo antitrombóticos; código ATC: B01AD12.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotiká; ATC kód: B01AD12
Portuguese: Contudo, este facto ainda não foi observado nos ensaios clínicos.
Slovak: V klinických štúdiách sa to však doteraz nepozorovalo.
Portuguese: No total foram administradas 6375 administrações de CEPROTIN.
Slovak: Celkovo bolo podaných 6 375 dávok CEPROTINu.
Portuguese: Informação em Braille
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Portuguese: Os doentes diferiam significativamente em idade, peso corporal e volume plasmático.
Slovak: Pacienti sa podstatne líšili vo veku, telesnej hmotnosti a objeme plazmy.
Portuguese: O que é CEPROTIN e para que é utilizado
Slovak: Čo je CEPROTIN a na čo sa používa
Portuguese: Outros medicamentos e CEPROTIN
Slovak: Iné lieky a CEPROTIN
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de CEPROTIN
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku CEPROTIN
Portuguese: Tome especial cuidado com CEPROTIN se ocorrerem sintomas de alergia.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní lieku CEPROTIN keď sa u vás prejavia príznaky alergie.
Portuguese: No contexto da experiência clínica foram observados vários episódios hemorrágicos.
Slovak: V kontexte klinických skúseností bolo zaznamenaných niekoľko prípadov krvácania.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar CEPROTIN
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete CEPROTIN
Portuguese: Se ocorrerem estes sintomas, o doente deve informar o médico.
Slovak: Ak sa objavia tieto príznaky, pacient musí o nich informovať lekára.
Portuguese: Em caso de choque, deverão ser seguidas as atuais práticas clínicas padrão para o tratamento do choque.
Slovak: V prípade šoku sa majú dodržiavať súčasné medicínske štandardné postupy pre liečbu šoku.
Portuguese: Não pare de utilizar CEPROTIN sem consultar o seu médico.
Slovak: Neprestaňte používať CEPROTIN bez toho, že by ste sa o tom poradili so svojím lekárom.
Portuguese: Após a administração de CEPROTIN pode sentir algum dos seguintes efeitos secundários:
Slovak: Po podaní CEPROTINu môžete spozorovať niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Portuguese: Aconselha-se que siga a dose e a frequência de administração recomendadas pelo seu médico.
Slovak: Odporúča sa, aby ste dodržiavali veľkosť dávky a frekvenciu podávania odporúčanú Vaším lekárom.
Portuguese: Além disso, não está disponível informação sobre a excreção da proteína C no leite.
Slovak: Tiež nie sú dostupné informácie o uvoľňovaní proteínu C do mlieka.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 julho 2001 Data da última renovação: 16 julho 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. júl 2006
Portuguese: CEPROTIN pertence a uma classe de medicamentos designados antitrombóticos.
Slovak: CEPROTIN patrí do skupiny liekov nazývaných antitrombotiká.
Portuguese: O seu médico decidirá se CEPROTIN pode ser usado durante a gravidez e aleitamento.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či možno počas tehotenstva a dojčenia použiť liek CEPROTIN.
Portuguese: Os testes de toxicidade de dose única demonstraram que mesmo doses várias vezes superiores à dosagem recomendada no ser humano por quilograma de peso corporal (10 vezes superiores) não provocaram efeitos tóxicos em roedores.
Slovak: Testovanie jednorazovej toxicity ukázalo, že aj dávky niekoľkonásobne vyššie než je predpísaná dávka pre ľudí na kilogram telesnej hmotnosti (10-násobne) nevyústili u hlodavcov do toxických účinkov.
Portuguese: Os doentes devem ser avisados para entrarem em contacto imediato com o seu médico se ocorrerem estes sintomas (ver secção 4.4).
Slovak: Pacienti musia byť varovaní, že ak sa vyskytnú tieto príznaky, musia sa okamžite spojiť so svojím lekárom (pozri časť 4.4).
Portuguese: Por este motivo não são considerados necessários estudos experimentais relativamente aos efeitos carcinogénicos ou mutagénicos, particularmente em espécies heterólogas.
Slovak: Experimentálne štúdie na nádorové a mutagénne účinky, zvlášť u heterológnych druhov, sa nepovažujú za potrebné.
Portuguese: Os testes de toxicidade de dose múltipla não foram realizados porque a experiência existente com preparações de coagulação revelou serem de valor limitado.
Slovak: Neboli vykonané štúdie toxicity po opakovanom podávaní, pretože predchádzajúce skúsenosti s koagulačnými prípravkami ukázali, že majú obmedzenú hodnotu.
Portuguese: Após reconstituição a solução tem um pH entre 6,7 e 7,3 e uma osmolalidade não inferior a 240 mosmol/kg.
Slovak: Po rekonštitúcii má roztok pH medzi 6,7 a 7,3 a osmolalitu nie nižšiu ako 240 mosmol/kg.
Portuguese: No caso de administrar mais CEPROTIN que o recomendado, informe o seu médico assim que possível.
Slovak: Ak aplikujete viac lieku CEPROTIN ako je odporúčané, čo najskôr o tom informujte svojho lekára.
Portuguese: Na análise de eficácia foram incluídos doze casos de profilaxia a curto prazo antes da cirurgia ou terapêutica invasiva e sete de profilaxia a longo prazo.
Slovak: Analýzy účinnosti zahŕňali dvanásť krátkodobých profylaktických liečení pred operáciou alebo invazívnou terapiou a 7 dlhodobých profylaktických liečení.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Portuguese: As notificações sugerem que CEPROTIN é bem tolerado em crianças e bebés.
Slovak: Hlásenia poukazujú na to, že CEPROTIN je u detí a malých dojčiat dobre znášaný.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração reação no local da injeção
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania reakcia v mieste podania injekcie
Portuguese: Categoria de frequência por perfusões
Slovak: Kategória frekvencií podľa infúzií
Portuguese: A preparação pode conter vestígios de heparina e/ou proteína de rato como resultado do processo de fabrico.
Slovak: Liek môže obsahovať stopy heparínu a/alebo myšej bielkoviny ako výsledok výrobného procesu.
Portuguese: No teste de Ames realizado, CEPROTIN provou não ter efeito mutagénico.
Slovak: Vykonaný Ames test dokázal, že CEPROTIN nemá žiadny mutagénny potenciál.
Portuguese: A potência (UI) é determinada usando um método de substrato cromogénico contra o Padrão Internacional da Organização Mundial de Saúde (OMS).
Slovak: Účinnosť (IU) sa stanovuje chromogénnou substrátovou metódou v porovnaní s medzinárodným štandardom Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO).
Portuguese: As dosagens dos estudos acima referidos, que abrangem 83 doentes, indicam que as orientações das doses para adultos também são válidas para recém-nascidos e doentes pediátricos.
Slovak: Dávkovania použité vo vyššie uvedených štúdiách, ktoré zahŕňali 83 pacientov, svedčia o tom, že dávkovacie odporúčania pre dospelých pacientov sú platné aj pre populáciu novorodeneckých a detských pacientov.
Portuguese: Subsequentemente, na fase inicial do tratamento, a atividade da proteína C é mais rapidamente suprimida do que a dos fatores de procoagulação.
Slovak: Následne, v počiatočnej fáze liečby je aktivita proteínu C potlačená rýchlejšie než aktivita prokoagulačných faktorov.
Portuguese: A indicação foi prevenção e tratamento da púrpura fulminante e doença trombótica, envolvendo no total 14 indivíduos, com 2 dias de vida até à adolescência.
Slovak: Indikácia bola prevencia a liečba purpura fulminans a trombotickej choroby, pričom do štúdií bolo zaradených celkovo 14 jedincov vo veku od 2 dní až po adolescenciu.
Portuguese: Recomenda-se a administração de uma dose inicial de 60 a 80 UI/kg para a determinação da recuperação e tempo de semi-vida.
Slovak: Odporúča sa počiatočná dávka 60 až 80 IU/kg na zaistenie obnovy a polčasu.
Portuguese: CEPROTIN deverá ser administrado a uma velocidade de injeção máximo de 2 ml por minuto.
Slovak: Liek CEPROTIN sa má podávať maximálnou rýchlosťou 2 ml za minútu.
Portuguese: Contudo, em caso de complicações trombóticas com perigo de vida o seu médico poderá decidir continuar o tratamento com CEPROTIN.
Slovak: V prípade život ohrozujúcich trombotických komplikácií sa váš lekár môže rozhodnúť o pokračovaní liečby liekom CEPROTIN.
Portuguese: Cada embalagem contém uma agulha de transferência e uma agulha filtro.
Slovak: Každé balenie obsahuje aj jednu prenosovú ihlu a jednu filtračnú ihlu.
Portuguese: As medidas tomadas podem ser de valor limitado contra vírus sem envelope tais como Parvovírus B19.
Slovak: Vykonané opatrenia môžu mať obmedzenú účinnosť proti neobaleným vírusom, ako je parvovírus B19.
Portuguese: Em casos raros e excecionais, a perfusão subcutânea de 250-350 UI/kg permitiu a produção de níveis plasmáticos de proteína C terapêuticos em doentes sem acesso intravenoso.
Slovak: V zriedkavých a mimoriadnych prípadoch bola subkutánna infúzia 250-350 IU/kg schopná vyvolať terapeutické hladiny proteínu C v plazme u pacientov bez intravenózneho prístupu.
Portuguese: Foram relatadas as seguintes RAMs na experiência pós-comercialização:
Slovak: V postmarketingovej praxi boli hlásené tieto ADRs:
Portuguese: Em crianças com peso corporal inferior a 10 kg, a velocidade de injeção não deverá ser superior a 0,2 ml/kg/min.
Slovak: u detí s telesnou hmotnosťou menšou ako 10 kg rýchlosť podávania nemá prekročiť rýchlosť 0,2 ml/kg/min.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo, a seguir a VAL.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP.
Portuguese: Não existe disponível experiência no tratamento de doentes com compromisso renal e/ou hepático pelo que se recomenda que estes doentes sejam cuidadosamente monitorizados.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti v liečbe pacientov s poškodením funkcie obličiek a/alebo pečene a preto sa odporúča pozornejšie sledovanie takýchto pacientov.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em .
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v .
Portuguese: Com base na limitada experiência clínica em crianças, a partir de relatórios e estudos abrangendo 83 doentes, as orientações das doses para adultos são consideradas válidas para recém-nascidos e doentes pediátricos (ver secção 5.1).
Slovak: Vzhľadom k obmedzeným klinickým skúsenostiam u detí pochádzajúcich z hlásení a štúdií zahŕňajúcich 83 pacientov sa dávkovacie odporúčania pre dospelých jedincov považujú za platné pre populáciu novorodeneckých a detských pacientov (pozri časť 5.1).
Portuguese: Isto também se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes e outros agentes patogénicos.
Slovak: Platí to aj pre neznáme alebo nové vírusy a iné patogény.