FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La prudence est requise en cas d'utilisation de Glivec avec des inhibiteurs de protéase, des antifongiques azolés, certains macrolides (voir rubrique 4.5), des substrats du CYP3A4 avec une marge thérapeutique étroite (par exemple : ciclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfénadine, bortézomib, docétaxel, quinidine) ou warfarine et autres dérivés coumariniques (voir rubrique 4.5).
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid intag av Glivec med proteashämmare, antimykotikum, vissa makrolider (se avsnitt 4.5), CYP3A4-substrat med smalt terapeutiskt fönster (t ex ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortesomib, doketaxel, cinkonidin) eller warfarin och andra kumarinderivat (se avsnitt 4.5).
French: CP 200 mg/m i.v., jours 3 à 5 ; MTX 15 mg intrathecal, jour 1
Swedish: CP 200 mg/m i.v., dagar 3-5; MTX 15 mg intratekal, dag 1
French: Thrombose/embolie*
Swedish: Ingen känd frekvens: Trombos/embolism*
French: Elevé
Swedish: Hög
French: • Eruption, rougissement de la peau avec des cloques sur la peau, les lèvres, la bouche ou les yeux, la peau qui pèle, fièvre, survenue de taches rouges ou pourpres, démangeaisons,
Swedish: • Hudutslag, rodnad med blåsor på läppar, ögon, hud eller mun, flagning av huden, feber,
French: L'âge allait de 2 à 79 ans.
Swedish: Åldern på dessa patienter varierade från 2 till 79 år.
French: - Syndromes myéloprolifératifs/myélodysplasiques (SMP/SMD).
Swedish: - Myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (MDS/MPD).
French: Rash pustuleux, contusion, hypersudation, urticaire, ecchymose, tendance augmentée aux ecchymoses, hypotrichose, hypopigmentation cutanée, dermatite exfoliative, ongles cassants, folliculite, pétéchies, psoriasis, purpura, hyperpigmentation cutanée, eruption bulleuse
Swedish: Pustulöst utslag, kontusion, ökad svettning, urtikaria, ekkymos, ökad tendens till blåmärken, hypotrikos, hypopigmentering av huden, exfoliativ dermatit, spruckna naglar, follikulit, petekier, psoriasis, purpura, hyperpigmentering av huden, bullöst utslag
French: 4 Les bouffées vasomotrices ont été le plus fréquemment observées chez les patients atteints de GIST et les saignements (hématomes et hémorragies) ont été le plus fréquemment observés chez les patients atteints de GIST et les pateinst atteints de LMC en transformation (LMC en phase accélérée et LMC en crise blastique).
Swedish: 4 Flushing var vanligast hos patienter med GIST och blödningar (hematom, hemorragi) var vanligast hos patienter med GIST och med transformerad KML (KML-AP och KML-BC).
French: • Réduction importante du volume urinaire, sensations de soif (signes de problèmes rénaux).
Swedish: • Kraftig urinminskning, törst (tecken på njurproblem).
French: DEX 10 mg/m oral, jours 1 à 5 ; Vindésine 3 mg/m i.v., jour 1 ;
Swedish: DEX 10 mg/m oral, dagar 1-5; Vindesin 3 mg/m i.v., dag 1;
French: Comprimé pelliculé jaune très foncé à brun orangé, rond, portant l'inscription « NVR » sur une face et « SA » sur l'autre (face avec barette de rupture).
Swedish: Mycket mörkgul till brunaktigt orange, rund filmdragerad tablett, märkt "NVR" på ena sidan och "SA" samt med brytskåra på den andra sidan.
French: Il existe une forte variabilité interpatient de l'ASC de l'imatinib plasmatique après une prise orale.
Swedish: Det var hög variabilitet mellan patienter för AUC-värden i plasma för imatinib efter en peroral dos.
French: Thrombocythémie, lymphopénie, aplasie médullaire, eosinophilie, lymphadénopathie
Swedish: Trombocytemi, lymfopeni, benmärgsdepression, eosinofili, lymfadenopati
French: Glivec doit donc être associé avec prudence à des substrats du CYP3A4 dont l'index thérapeutique est étroit (par exemple : ciclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfénadine, bortézomib, docétaxel et quinidine).
Swedish: Av denna anledning rekommenderas försiktighet när Glivec ges tillsammans med CYP3A4-substrat med snävt terapeutiskt intervall (t ex ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel och cinkonidin).
French: • des patients adultes atteints de LAL Ph+ réfractaire ou en rechute en monothérapie.
Swedish: • vuxna patienter med recidiverande eller refraktär Ph+ ALL som monoterapi.
French: (3 h), jour 1 ; Daunorubicine 60 mg/m i.v.
Swedish: (3 tim), dag 1; Daunorubicin 60 mg/m i.v.
French: 800 mg) peut être envisagée chez l'enfant en l'absence d'effets indésirables graves et de neutropénie ou thrombopénie sévères non liées à la leucémie dans les circonstances suivantes : progression de la maladie (à n'importe quel moment) ; absence de réponse hématologique satisfaisante après au moins 3 mois de traitement ; absence de réponse cytogénétique après 12 mois de traitement ; ou perte d'une réponse hématologique et/ou cytogénétique antérieure.
Swedish: Dosökningar från 340 mg/m dagligen till 570 mg/m dagligen (får ej överskrida totaldosen 800 mg) kan övervägas hos barn i frånvaro av svåra biverkningar och svår non-leukemi-relaterad neutropeni eller trombocytopeni vid följande omständigheter: sjukdomsprogression (när som helst); misslyckande att erhålla ett tillfredsställande hematologiskt svar efter minst 3 månaders behandling, misslyckande att erhålla ett cytogenetiskt svar efter 12 månaders behandling; eller relaps efter tidigare uppnått hematologiskt och/eller cytogenetiskt svar.
French: DEX (6 mg/m 2/jour, PO) : jours 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/jour, PO) : jours 1-56 Methotrexate (20 mg/m 2/semaine, PO) : jours 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Swedish: DEX (6 mg/m 2/dag, PO): dagar 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/dag, PO): dagar 1-56 Metotrexat (20 mg/m 2/vecka, PO): dagar 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
French: En l'absence d'effets indésirables sévères et de neutropénie ou de thrombopénie sévères non imputables à la leucémie, une augmentation de la dose peut être envisagée, de 400 mg à 600 mg ou 800 mg, chez les patients en phase chronique, ou de 600 mg à un maximum de 800 mg (en deux prises de 400 mg par jour) chez les patients en phase accélérée ou en crise blastique, dans les circonstances suivantes : évolution de la maladie (à tout moment), absence de réponse hématologique satisfaisante après un minimum de 3 mois de traitement, absence de réponse cytogénétique après 12 mois de traitement, ou perte de la réponse hématologique et/ou cytogénétique obtenue auparavant.
Swedish: Dosökning från 400 mg till 600 mg eller 800 mg till patienter med sjukdom i kronisk fas eller från 600 mg till maximalt 800 mg (givet som 400 mg två gånger dagligen) hos patienter i accelererad fas eller blastkris kan övervägas i följande fall, såvida inte allvarlig biverkan, svår icke-leukemirelaterad neutropeni eller trombocytopeni föreligger: Sjukdomsprogress (när som helst under förloppet), uteblivet tillfredsställande hematologiskt svar efter minst 3 månaders behandling, uteblivet cytogenetiskt svar efter 12 månaders behandling eller förlust av tidigare erhållet hematologiskt och/eller cytogenetiskt svar.
French: Paramètres pharmacocinétiques de Glivec
Swedish: Glivecs farmakokinetiska egenskaper
French: Hémorragies gastro-intestinales
Swedish: Gastrointestinala blödningar
French: - Le pelliculage du comprimé est composé de l'oxyde de fer rouge (E172), de l'oxyde de fer jaune (E172), du macrogol, du talc et de l'hypromellose.
Swedish: - Tablettens hölje består av röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), makrogol, talk och hypromellos.
French: 3 Selon l'unité de mesure « patient-année », les effets cardiaques incluant l'insuffisance cardiaque congestive ont été plus fréquemment observés chez les patients ayant une LMC en transformation que chez ceux ayant une LMC en phase chronique.
Swedish: 3 Beräknat på patientår var hjärtbiverkningar inklusive kronisk hjärtsvikt vanligare hos patienter med transformerad KML än hos patienter med kronisk KML.
French: La dose sans effet observable (DSEO) était de 15 mg/kg/j.
Swedish: Nivån för ingen observerad effekt (NOEL) var 15 mg/kg/dag.
French: • Décharge dans l'oeil avec démangeaisons, rougeur ou gonflement (conjonctivite), yeux larmoyants ou vision trouble.
Swedish: • Rinnande ögon med klåda, rodnad och svullnad (bindhinneinflammation), vätskande ögon eller dimsyn.
French: Ce que contient Glivec - La substance active est le mésilate d'imatinib.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är imatinibmesylat.
French: L'âge de ces patients allait de 8 à 18 ans et l'imatinib était administré en adjuvant et en situation métastatique à une posologie comprise entre 300 et 800 mg par jour.
Swedish: Åldern på dessa patienter sträckte sig från 8 till 18 år och imatinib gavs både i adjuvanta och metastaserande fall i doser från 300 till 800 mg dagligen.
French: 9/l et plaquettes  75 x 10
Swedish: 9/l och trombocyter  75 x 10
French: La durée médiane jusqu'à la progression de la maladie dans la population globale de 411 patients atteints de LAL Ph+ en rechute ou réfractaire était de 2,6 à 3,1 mois, avec une médiane de survie globale allant de 4,9 à 9 mois chez 401 patients évaluables.
Swedish: Mediantiden till progression i den totala populationen på 411 patienter med recidiverande/refraktär Ph+ ALL varierade mellan 2,6 och 3,1 månader.
French: En cas de neutropénie ou thrombopénie sévères, il est recommandé de diminuer la dose ou d'interrompre le traitement conformément au tableau ci-dessous.
Swedish: Dosreduktion eller utsättande av behandling rekommenderas vid svår neutropeni och trombocytopeni enligt anvisningar i nedanstående tabell.
French: L'âge de ces patients allait de 3 mois à 4 ans et l'imatinib était administré à une posologie de 50 mg par jour ou comprise entre 92,5 et 340 mg/m² par jour.
Swedish: Åldern på dessa patienter sträckte sig från 3 månader till 4 år och imatinib gavs i en dos om 50 mg dagligen eller doser från 92,5 till 340 mg/m dagligen.
French: Une toxicité hépatique sévère a été observée chez des chiens traités pendant deux semaines, avec une élévation des enzymes hépatiques, une nécrose hépato-cellulaire, une nécrose des canaux biliaires et une hyperplasie des canaux biliaires.
Swedish: Allvarlig levertoxicitet observerades hos hundar som behandlats i 2 veckor, med förhöjda leverenzymer, hepatocellulär nekros, gallgångsnekros och gallgångshyperplasi.
French: Affections cardiaques Peu fréquent :
Swedish: Hjärtat Mindre vanliga:
French: La dose sans effet observable (DSEO) était de 30 mg/kg/j.
Swedish: Nivån för ingen observerad effect (NOEL) var 30 mg/kg/dag.
French: Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) :
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
French: En cas de récidive de PN < 1,0 x 10
Swedish: Om ANC återgår till < 1,0 x 10
French: Etudes cliniques dans les SMD/SMP
Swedish: Kliniska studier vid MDS/MPD
French: Posologie dans le DFSP La posologie recommandée de Glivec est de 800 mg/jour chez les patients adultes atteints de DFSP.
Swedish: Dosering vid DFSP Den rekommenderade dosen Glivec är 800 mg dagligen för vuxna patienter med DFSP.
French: Chez les patients traités par métoprolol, la surveillance clinique devra être envisagée.
Swedish: Klinisk övervakning bör övervägas för patienter som behandlas med metoprolol.
French: Etudes cliniques dans la LAL Ph+
Swedish: Kliniska studier vid Ph+ ALL
French: MO = moelle osseuse, SP = sang périphérique Critères de réponse cytogénétique : Une réponse majeure englobe les réponses complètes et partielles : Complète (0% métaphases Ph+), partielle (1-35%),.
Swedish: Kriterier för cytogenetiskt svar: Ett betydande svar innefattar både fullständigt och partiellt svar: Fullständigt [0 % (Ph+)metafaser], partiellt (1-35 %).
French: Colite, ileus, affection abdominale inflammatoire
Swedish: Kolit, ileus, inflammatorisk tarmsjukdom
French: Les doses de Glivec administrées étaient de 260 mg/m2/jour (n=5), 340 mg/m2/jour (n=9), 440 mg/m2/jour (n=7) et 570 mg/m2/jour (n=5).
Swedish: 440 mg/m2/dag (n=7) och 570 mg/m2/dag (n=5).
French: VCR dose totale 2 mg i.v., jours 1, 8, 15, 22 ; CP 750 mg/m i.v., jours 1, 8 ; Prédnisone 60 mg/m oral, jours 1 à 7, 15 à 21 ;
Swedish: VCR 2 mg total dos i.v., dagar 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., dagar 1, 8; Prednison 60 mg/m oral, dagar 1-7, 15-21;
French: CPM (300 mg/m2, IV) : jours 29-33
Swedish: CPM (300 mg/m2, IV): dagar 29-33
French: Altération des fonctions organiques
Swedish: Organfunktionsnedsättning
French: Des cas de réactivation du virus l'hépatite B ont été rapportés chez des patients porteurs chroniques du virus et traités par des inhibiteurs de la tyrosine kinase BCR-ABL.
Swedish: Hos kroniska bärare av hepatit B virus har reaktivering av hepatit B förekommit efter att dessa patienter fått BCR-ABL tyrosinkinashämmare.
French: Posologie dans les LAL Ph+ chez l'adulte
Swedish: Dosering vid Ph+ ALL hos vuxna patienter
French: Le traitement peut être administré en une prise quotidienne ou bien être divisé en deux prises (une le matin et une le soir).
Swedish: Behandlingen kan ges som en daglig engångsdos eller alternativt kan den dagliga dosen ges vid två tillfällen - en på morgonen och en på kvällen.
French: Zona, herpès simplex, inflammation nasopharyngée, pneumonie
Swedish: Herpes zoster, herpes simplex, nasofaryngit, pneumoni
French: • Sensations d'étourdissements, sensations vertigineuses ou un évanouissement (signes d'une baisse de la pression artérielle).
Swedish: • Känna sig snurrig, yrsel eller svimning (tecken på lågt blodtryck).
French: • Douleur thoracique ou troubles irréguliers du rythme cardiaque (signes de problèmes cardiaques).
Swedish: • Bröstsmärta, oregelbunden hjärtrytm (tecken på hjärtproblem).
French: 9/l, puis reprendre le traitement à 200 mg/m
Swedish: 9/l, och återuppta sedan behandlingen med 200 mg.
French: Les organes cibles des modifications néoplasiques étaient les reins, la vessie, l'urètre, les glandes prépuciales et clitoridiennes, l'intestin grêle, les glandes parathyroïdes, les glandes surrénales, et l'estomac (hors tissu glandulaire).
Swedish: Målorgan för neoplastiska förändringar var njurar, urinblåsa, urinrör, preputiala och klitorala körtlar, tunntarm, bisköldkörtlar, binjurekörtlar och icke-glandulär magsäck.
French: - Les autres composants sont : cellulose microcristalline, crospovidone, hypromellose, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, hypromellos, magnesiumstearat och vattenfri, kolloidal kiseldioxid.
French: Bloc d'intensification 1 (9 semaines)
Swedish: Intensifieringsblock 1 (9 veckor)
French: La protéine de fusion FIP1L1-PDGFRα a été identifiée chez 61 des 117 patients.
Swedish: Hos 61 av dessa 117 patienter identifierades FIP1L1-PDGFRα-fusionskinas.
French: 18 Gy en 10 fractions pour les patients étant SNC3 au diagnostic VCR (1,5 mg/m2/jour, IV) : jours 1, 29
Swedish: 12 Gy i 8 fraktioner för alla patienter som är CNS1 och CNS2 vid diagnos 18 Gy i 10 fraktioner för patienter som är CNS3 vid diagnos VCR (1.5 mg/m2/dag, IV): dagar 1, 29
French: Il n'y a pas eu d'utilisation de Glivec chez l'enfant de moins de 2 ans.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet från barn med KML under 2 år.
French: (1 h), jours 1 à 3 ;
Swedish: (1 tim), dagar 1-3;
French: Nausées, diarrhée, vomissements, dyspepsie, douleur abdominale
Swedish: Illamående, diarré, kräkningar, dyspepsi, buksmärta
French: Raideur articulaire et musculaire
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
French: Ainsi, l'administration de Glivec en association nécessite des précautions particulières.
Swedish: Därför krävs särskild försiktighet vid användning av Glivec i kombination.
French: Trois (3) cas de patients atteints de SHE/LCE associés à des réarrangements du gène PDGFR ont été rapportés dans 3 publications.
Swedish: Tre (3) patienter med HES/CEL associerat med rearrangemang av PDGFR-genen har rapporterats i 3 publikationer.
French: Bloc d'intensification 2 (9 semaines)
Swedish: Intensifieringsblock 2 (9 veckor)
French: Le traitement peut alors être repris à dose réduite chez l'adulte, la dose sera diminuée de 400 à 300 mg ou de 600 à 400 mg ou de 800 mg à 600 mg, et chez l'enfant la dose sera diminuée de 340 à 260 mg/m2/jour.
Swedish: Hos vuxna skall dosen reduceras från 400 mg till 300 mg eller från 600 mg till 400 mg, eller från 800 mg till 600 mg.
French: Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) ou fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) eller vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
French: 9/l (uniquement pour les études 0102 et 0109) RPC < 15% de blastes dans la MO et le SP, < 30% blastes+promyélocytes dans la MO et le SP, < 20% basophiles dans le SP, absence d'atteinte extramédullaire en dehors de la rate et du foie (uniquement pour les études 0102 et 0109).
Swedish: 0102 och 0109) ÅTK < 15 % blaster i benmärg och perifert blod, < 30 % blaster + promyelocyter i benmärg och perifert blod, < 20 % basofiler i perifert blod, ingen extramedullär sjukdom förutom mjälte och lever (enbart i 0102 och 0109).
French: Une étude ouverte multicentrique de phase II (étude B2225) a été menée avec Glivec chez des patients atteints de diverses maladies impliquant les tyrosine kinases Abl, Kit ou PDGFR et menaçant le pronostic vital.
Swedish: En öppen multicenter-, fas-II, klinisk studie (studie B2225) utfördes där Glivec testades på olika populationer av patienter med livshotande sjukdomar sammankopplade med Abl-, Kit- eller PDGFR-proteintyrosinkinaser.
French: Des cas d'altérations de la fonction hépatique, y compris des cas d'insuffisance hépatique et de nécrose hépatique ont été observés avec l'imatinib.
Swedish: Fall med leverskada, inklusive leversvikt och levernekros, har observerats vid behandling med imatinib.
French: Pharmacocinétique plasmatique
Swedish: Farmakokinetik i plasma
French: (24 h), jour 1, Ara-C 1 g/m i.v.
Swedish: (24 tim), dag 1, Ara-C 1 g/m i.v.
French: Comparativement aux groupes contrôles historiques (n=120) qui avaient reçu une chimiothérapie standard sans Glivec, l'exposition journalière continue et précoce à Glivec dans le cycle de traitement en association à la chimiothérapie chez les patients de la cohorte 5 (n=50) a augmenté la survie sans événement à 4 ans (69,6% vs. 31,6%, respectivement).
Swedish: En kontinuerlig daglig exponering av Glivec tidigt under behandlingen i kombination med kemoterapi i kohort 5 patienter (n=50) förbättrade den 4-årliga händelsefria överlevnaden (EFS) jämfört med historiska kontroller (n=120), som fick standard kemoterapi utan Glivec (69,6 % mot 31,6 % respektive).
French: • Mal au cœur (nausée) avec diarrhée et vomissements, douleurs abdominales ou fièvre (signes de problèmes intestinaux).
Swedish: • Illamående, med diarré och kräkningar, buksmärta eller feber (tecken på tarmproblem).
French: Rétention hydrique et oedème, fatigue
Swedish: Vätskeretention och ödem, trötthet
French: - Si vous êtes traité(e) pour une LMC :
Swedish: - Om du behandlas för KML:
French: Migraine, somnolence, syncope, neuropathie périphérique, troubles de la mémoire, sciatique, syndrome des jambes sans repos, tremblement, hémorragie cérébrale
Swedish: Migrän, somnolens, synkope, perifer neuropati, nedsatt minnesförmåga, ischiassmärta, restless legs syndrom, tremor, hjärnblödning
French: 9/l, absence de cellules blastiques dans le sang, présence de blastes dans la MO < 5%, absence d'atteinte extramédullaire] ASL Mêmes critères que pour RCH mais PN  1 x 10
Swedish:  100 x 10 9/l, inga blaster i blod, benmärgsblaster < 5 % och ingen extramedullär sjukdom] ITL Samma kriterier som för FHS men ANC  1 x 10
French: Cinq (5) cas de patients atteints de DFSP associés à des réarrangements du gène PDGFR ont été rapportés dans 3 publications.
Swedish: Fem (5) patienter med rearrangemang av DFSP och PDGFR-generna har rapporterats i 3 publikationer.
French: 9/l, répéter l'étape 1 puis reprendre Glivec à la dose de 260 mg/m
Swedish: 9/l, upprepa steg 1 och återuppta Glivec i reducerad dos om 260 mg/m
French: Insuffisance rénale : Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale ou sous dialyse, la dose initiale de traitement de 400 mg par jour est recommandée.
Swedish: Njurinsufficiens: Patienter med lätt nedsatt njurfunktion eller som går på dialys skall ges lägsta rekommenderade dos om 400 mg/dag som startdos.
French: Bouffées vasomotrices, hémorragie
Swedish: Flushing, blödningar
French: Ces événements peuvent être habituellement contrôlés soit par une réduction de la dose soit par une interruption du traitement par Glivec, mais peuvent dans de rares cas conduire à une interruption définitive du traitement.
Swedish: Dessa händelser kan vanligen åtgärdas med antingen dosminskning eller uppehåll av Glivec-behandlingen.
French: Classification des altérations hépatiques :
Swedish: Klassificering av leverfunktionsrubbning:
French: 9/l et plaquettes  20 x 10
Swedish: 9/l och trombocyter  20 x 10
French: - Les autres composants sont : cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, magnesiumstearat och vattenfri, kolloidal kiseldioxid.
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
French: L'utilisation concomitante d'imatinib et de médicaments inducteurs du CYP3A4 (par exemple : dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, ou Hypericum perforatum (millepertuis), peut réduire significativement l'exposition systémique au Glivec et augmenter potentiellement le risque d'échec thérapeutique.
Swedish: Samtidig användning av imatinib och läkemedel som inducerar CYP3A4 (t.ex. dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller Hypericum perforatum, även känd som johannesört) kan signifikant minska exponeringen för Glivec och därigenom öka risken för terapisvikt.
French: (24 h), jour 1, et Ara-C 2 g/m i.v.
Swedish: (24 tim), dag 1, och Ara-C 2 g/m i.v.
French: Les études cliniques menées chez l'enfant n'ont pas révélé de données de tolérance particulière à cette population.
Swedish: Inga särskilda säkerhetsfynd noterades i kliniska prövningar på barn.
French: 9/l, répéter l'étape 1 puis reprendre Glivec à la dose réduite de 400 mg.
Swedish: 9/l, upprepa steg 1 och återuppta Glivec i reducerad dos om 400 mg.
French: Gynécomastie, dysfonctionnement érectile, ménorragie, menstruation irrégulière, troubles sexuels, douleur des mammelons, gonflement des seins, œdème du scrotum
Swedish: Gynekomasti, erektil dysfunktion, menorragi, oregelbunden menstruation, sexuell dysfunktion, ömma bröstvårtor, bröstförstoring, skrotumödem
French: Des analyses poolées de données de pharmacocinétique de population chez les enfants atteints d'affections hématologiques (LMC, LAL Ph+, ou autres affections hématologiques traitées par l'imatinib) ont montré que la clairance de l'imatinib augmente parallèlement à celle de la surface corporelle (SC).
Swedish: Baserat på en farmakokinetisk analys i en sammanslagen population av pediatriska patienter med hematologiska rubbningar (KML, Ph+ALL, eller andra hematologiska rubbningar som behandlats med imatinib), ökar clearance av imatinib med ökad kroppsyta (BSA).
French: • Nausées, essouflement, pouls irrégulier, urine trouble, fatigue et/ou douleurs articulaires associées à des anomalies des résultats des tests de laboratoire (par exemple: hyperkaliémie, hyperurémie, hypercalcémie et hypophosphorémie).
Swedish: • Illamående, andfåddhet, oregelbundna hjärtslag, grumlig urin, trötthet och/eller ledbesvär associerat med onormala laboratorievärden (t.ex. höga kalium-, urinsyra- och kalciumnivåer, samt låga fosfornivåer i blodet).
French: 7, eructation, méléna, oesophagite, ascite, ulcère gastrique, hématémèse, chéilite, dysphagie, pancréatite
Swedish: 7, rapning, melena, esofagit, ascites, magsår, hematemes, keilit, dysfagi, pankreatit
French: Poudre blanche à jaune dans une gélule opaque jaune clair à jaune orangé, portant l'inscription « NVR SH ».
Swedish: Vitt till gult pulver i ljusgula till orangegula halvgenomskinliga kapslar, märkta "NVR SH".