FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O resultado das CAPA globais será transmitido às autoridades nacionais competentes e quaisquer alterações consideradas necessárias serão rectificadas através dos protocolos de gestão da alteração apropriados e procedimentos reguladores a nível nacional, conforme aplicável.
Polish: Rezultat globalnych działań naprawczych i zapobiegawczych należy przedstawić właściwym organom krajowym, a jakiekolwiek zmiany uznane za konieczne wprowadzić poprzez odpowiednie protokoły zarządzania zmianami i procedury regulacyjne na poziomie krajowym, w razie potrzeby.
Portuguese: O titular da AIM apresentará às autoridades nacionais competentes, com o próximo Relatório Periódico de Segurança (RPS), um plano de gestão dos riscos (PGR) relativo a todos os medicamentos afectados, utilizando o PGR consolidado aprovado, versão 2.0, de 21 de Setembro de 2011, o qual descreve as preocupações de segurança importantes relativas ao medicamento (efluente turvo/peritonite asséptica com soluções de diálise peritoneal e resposta inflamatória sistémica induzida por endotoxinas com soluções de hemodiálise) e as correspondentes acções de minimização do risco, que incluem a comunicação dirigida aos profissionais de saúde e actividades relacionadas com a qualidade.
Polish: W czasie kolejnego okresowego raportowania o bezpieczeństwie (PSUR) podmiot odpowiedzialny przedstawi właściwym organom krajowym plan zarządzania ryzykiem dla wszystkich wadliwych produktów z wykorzystaniem skonsolidowanego planu zarządzania ryzykiem, wersja 2.0 z dnia 21 września 2011 r., w którym opisano problemy dotyczące bezpieczeństwa produktów (mętny odciek/aseptyczne zapalenie otrzewnej po zastosowaniu roztworów do dializy otrzewnowej i wywołana przez endotoksyny układowa odpowiedź zapalna po zastosowaniu roztworów do hemodializy) i środki minimalizacji ryzyka ich wystąpienia, np. bezpośrednie pisma informacyjne do pracowników służby zdrowia i działania dotyczące jakości.
Portuguese: É necessário garantir a coerência com as inspecções nas instalações de Castlebar.
Polish: Należy zadbać o zapewnienie zgodności z wynikami kontroli, które zostały przeprowadzone w ośrodku w Castlebar.
Portuguese: Uma inspecção de farmacovigilância será realizada pela autoridade competente até ao final de Setembro de 2012.
Polish: Kontrola systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych zostanie przeprowadzona przez właściwy organ do końca września 2012 r. Rezultat kontroli należy przedstawić właściwym organom krajowym.
Portuguese: O titular da AIM realizará os estudos epidemiológicos compostos por uma auditoria clínica na qual serão recolhidos dados sobre o número de casos de peritonite na UE em 2010 e 2011, e um estudo de observação para avaliar a natureza dos casos de peritonite e não peritonite (incluindo casos fatais) e o seu resultado, em conformidade com os marcos para avaliação e comunicação descritos no PGR consolidado.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przeprowadzi badania epidemiologiczne składające się z kontroli klinicznej, w czasie której zebrane zostaną dane dotyczące liczby przypadków zapalenia otrzewnej w UE w 2010 i 2011 r., i badania obserwacyjnego do oceny charakteru przypadków zapalenia otrzewnej i bez zapalenia otrzewnej (w tym zgonów) i ich rezultatów zgodnie z ustalonymi głównymi punktami oceny i zgłaszania, które opisano w skonsolidowanym planie zarządzania ryzykiem.
Portuguese: O titular da AIM actualizará as Autorizações de Introdução no Mercado das soluções de diálise afectadas com a inclusão das metodologias melhoradas de análise microbiológica e das novas instalações de fabrico, com vista a aumentar a diversidade do fornecimento em conformidade com o plano de gestão da alteração e os respectivos prazos.
Polish: Podmiot odpowiedzialny uaktualni pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla wadliwych roztworów do dializ, z poprawionymi analitycznymi metodologiami mikrobiologicznymi z zamieszczeniem nowych ośrodków w celu zwiększenia zróżnicowania dostaw zgodnie z ustalonym planem zarządzania zmianą i jego ramami czasowymi.
Portuguese: O titular da AIM estabelecerá um conjunto global de acções correctivas e preventivas (CAPA), as quais serão usadas na prevenção da contaminação por endotoxinas noutras instalações que estejam a produzir soluções de diálise.
Polish: Podmiot odpowiedzialny opracuje globalne działania naprawcze i zapobiegawcze i wykorzysta je w celu zapobiegania zanieczyszczeniom endotoksynami w innych ośrodkach wytwarzania roztworów do dializy.
Portuguese: O resultado da inspecção será transmitido às autoridades nacionais competentes.
Polish: Rezultat kontroli należy przedstawić właściwym organom krajowym.
Portuguese: Durante as inspecções das instalações localizadas nos seus territórios, os Estados-Membros deverão assegurar que o titular da AIM transpõe as lições aprendidas em Castlebar de acordo com as CAPA globais.
Polish: Podczas kontroli ośrodków usytuowanych na swym terytorium państwa członkowskie sprawdzą, czy podmiot odpowiedzialny właściwie zastosował wyniki doświadczeń w Castlebar, zgodne z globalnymi działaniami naprawczymi i zapobiegawczymi.
Portuguese: Este PGR será elaborado de acordo com o modelo de PGR da UE (tal como referido no volume 9A das Regras que Regem os Produtos Farmacêuticos na UE) e incluirá medidas de avaliação da eficácia das intervenções de minimização do risco previstas no PGR consolidado aprovado.
Polish: Plan zarządzania ryzykiem powinien odzwierciedlać wzorzec europejskiego planu zarządzania ryzykiem (zgodnie z tomem 9a „Zasad dotyczących produktów leczniczych w Unii Europejskiej) i uwzględniać środki do oceny skuteczności minimalizacji ryzyka w ustalonym skonsolidowanym planie zarządzania ryzykiem.
Portuguese: O titular da AIM executará, após a qualificação, um período de monitorização de 12 meses a realizar pela autoridade supervisora (IMB) de Castlebar.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przeprowadzi 12-miesięczną kontrolę po określeniu zdatności ośrodka w Castlebar przez organ nadzorczy.
Portuguese: As alterações deverão ser enviadas às autoridades nacionais competentes, para avaliação.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży ustalone zmiany do oceny przez właściwe organy krajowe.
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIANEAL PD4
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO DIANEAL PD4
Portuguese: Como conservar EXTRANEAL
Polish: Jak przechowywać lek EXTRANEAL
Portuguese: 12 meses (para medicamentos fabricados apenas em Alliston, Canada e North Cove, EUA).
Polish: 12 miesięcy (tylko dla produktu leczniczego wytwarzanego w Alliston, Kanada i North Cove, USA ).
Portuguese: O prazo de validade na embalagem é de 24 meses 12 meses (para medicamentos fabricados apenas em Alliston, Canada e North Cove, EUA).
Polish: Okres ważności produktu w oryginalnym opakowaniu wynosi 24 miesiące 12 miesięcy (tylko dla produktu leczniczego wytwarzanego w Alliston, Kanada i North Cove, USA ).
Portuguese: Saco duplo (conector lineo) É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Polish: 4 worków podwójnych w kartonowym pudełku (łącznik typu lineo) Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Portuguese: Emendas a serem incluídas nas secções relevantes do resumo das características do medicamento e folhetos informativos para Dianeal e Extraneal, como aplicável.
Polish: Poprawki do włączenia do odpowiednich sekcji charakterystyk produktów leczniczych i ulotek dla pacjenta, odpowiednio dla preparatów: Dianeal i Extraneal.
Portuguese: Elimine EXTRANEAL conforme lhe foi ensinado.
Polish: • Niezużyty EXTRANEAL należy usunąć zgodnie z instrukcją.
Portuguese: Saco único Sist II (conertor luer)
Polish: 8 worków pojedynczych Sy II w kartonowym pudełku (łacznik typu luer)
Portuguese: Volume
Polish: EXTRANEAL
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA
Portuguese: Especificamente:
Polish: Dotyczy to w szczególności:
Portuguese: Deverão também ser fornecidos certificados de análise actualizados.
Polish: Należy także dostarczyć uaktualnione certyfikaty analizy.
Portuguese: Anexo IV Condições da autorização de introdução no mercado
Polish: Aneks IV Warunki pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Portuguese: No prazo de três semanas após a Decisão da Comissão, deverá ser apresentado um plano de gestão de alteração adequado.
Polish: W ciągu trzech tygodni od wydania opinii przez Komisję należy przedstawić odpowiedni plan zarządzania zmianą.
Portuguese: - dextrose monohidratada - cloreto de sódio - s-lactato de sódio
Polish: - jednowodzianu dekstrozy - chlorku sodu - mleczanu sodu (postać lewoskrętna)
Portuguese: No prazo de uma semana após a Decisão da Comissão, deverá ser apresentado um plano de gestão de alteração que inclua prazos de implementação.
Polish: W ciągu jednego tygodnia od wydania opinii przez Komisję należy przedstawić plan zarządzania zmianą, z uwzględnieniem czasu jego wdrożenia.
Portuguese: Os excipientes água para injectáveis e hidróxido de sódio são controlados de acordo com a Farmacopeia dos EUA.
Polish: Substancje pomocnicze - woda do wstrzykiwań i wodorotlenek sodu - podlegają kontroli zgodnie z Farmakopeą Amerykańską.
Portuguese: O processo de esterilização deve ser revalidado através de indicadores biológicos, em conformidade com a Farmacopeia Europeia.
Polish: Należy ponownie zatwierdzić proces sterylizacji z zastosowaniem wskaźników biologicznych zgodnie z Farmakopeą Europejską.
Portuguese: Devem ser fornecidos dados de estabilidade, incluindo de ensaios a longo prazo e de ensaios de estabilidade acelerada, em medicamentos fabricados de acordo com as especificações europeias.
Polish: Należy przedstawić dane dotyczące trwałości, w tym długoterminowej i przyspieszonej, dla produktów wytwarzanych zgodnie ze specyfikacjami UE.
Portuguese: As normas mínimas vigentes para os parâmetros críticos do processo e limites, por exemplo para a esterilização terminal, devem ser revistas e melhoradas, em conformidade com as capacidades do processo e os procedimentos de boas práticas.
Polish: Należy ocenić i poprawić, zgodnie z możliwościami danego procesu i najlepszą praktyką, aktualne minimalne standardy i zakresy dla kluczowych parametrów i zakresów tego procesu, np. sterylizacji końcowej.
Portuguese: Os fornecedores de substâncias activas abaixo listados nunca foram utilizados em medicamentos europeus, pelo que para estes fornecedores deverão ser submetidos dossiês principais da substância activa (ASMF) ou informação equivalente.
Polish: Poniżej wymienieni dostawcy substancji czynnej nie dostarczali wcześniej produktu europejskiego i należy przedłożyć dokumentację DMF dla substancji czynnej lub równoważne zestawy danych.
Portuguese: Para todas as substâncias devem ser fornecidos os respectivos dossiês principais da substância activa ou outros dados adequados, devendo ser cumpridas as especificações da Farmacopeia Europeia.
Polish: Wszystkie substancje czynne powinny być poparte dokumentacją DMF (drug master file) dla substancji czynnej lub odpowiednimi danymi i spełniać wymogi Farmakopei Europejskiej.
Portuguese: Assim, deverão ser apresentados e analisados pelo CHMP dados relacionados com as condições abaixo definidas.
Polish: Zatem należy przedłożyć do oceny CHMP dane dotyczące następujących warunków:
Portuguese: Deve ser especificada a dimensão máxima de lote em Lublin, devendo ser fornecidos os correspondentes dados de validação dessas dimensões no prazo de três semanas após a Decisão da Comissão.
Polish: W ciągu trzech tygodni od wydania opinii przez Komisję należy ustanowić maksymalną wielkość serii w Lublinie i przedstawić aktualne dane dotyczące walidacji tych serii.
Portuguese: Fábrica do Canadá O TAIM deverá ter em conta o seguinte:
Polish: Ośrodek wytwarzania w Kanadzie Podmiot odpowiedzialny powinien rozwiązać następujące kwestie:
Portuguese: As seguintes condições (identificadas abaixo por fábrica) devem ser cumpridas pelo titular da autorização de introdução no mercado.
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu powinien spełniać następujące warunki (określone dla poszczególnych ośrodków).
Portuguese: Fábrica da Turquia O TAIM deverá ter em conta o seguinte:
Polish: Ośrodek wytwarzania w Turcji Podmiot odpowiedzialny powinien rozwiązać następujące kwestie:
Portuguese: Fábrica da Polónia O TAIM deverá ter em conta o seguinte:
Polish: Ośrodek wytwarzania w Polsce Podmiot odpowiedzialny powinien rozwiązać następujące kwestie:
Portuguese: Estes devem ser testados, devendo os resultados ser apresentados como prova de conformidade com a Farmacopeia Europeia antes da colocação de soluções de DP no mercado europeu ao abrigo da autorização europeia de introdução no mercado.
Polish: Należy przeprowadzić badania i przedstawić ich wyniki w celu potwierdzenia zgodności z Farmakopeą Europejską przed uwolnieniem roztworów do dializy otrzewnowej na rynek UE na podstawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE.
Portuguese: Além disso, quando aplicável, os fornecedores deverão ser avaliados e deverão demonstrar a sua conformidade com a Farmacopeia Europeia, antes de colocarem soluções de DP no mercado europeu ao abrigo da autorização europeia de introdução no mercado.
Polish: Ponadto (kiedy dotyczy) substancje czynne powinny zostać zbadane w celu potwierdzenia zgodności z Farmakopeą Europejską przed uwolnieniem roztworów do dializy otrzewnowej na rynek UE na podstawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE.
Portuguese: O valor-limite do teste de endotoxina para a glucose anidra deve ser diminuído antes da comercialização das soluções de DP no mercado europeu ao abrigo da autorização europeia de introdução no mercado.
Polish: W odniesieniu do glukozy bezwodnej należy dopracować końcowy test na obecność endotoksyn w substancji czynnej przed uwolnieniem roztworów do dializy otrzewnowej na rynek UE na podstawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE.
Portuguese: EU/2/19/239/001 Baycox Iron
Polish: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml /
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Portuguese: Carne e vísceras: 53 dias
Polish: 1 fiolka Tkanki jadalne: 53 dni
Portuguese: 36 mg/ml / 182 mg/ml
Polish: mg/ml
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Polish: Nazwa własna
Portuguese: Frasco (vidro) 100 ml
Polish: 100 ml
Portuguese: Espéciealvo
Polish: Moc
Portuguese: A injeção não deve ser repetida.
Polish: Wstrzyknięcia nie należy powtarzać.
Portuguese: O excesso de ferro é armazenado principalmente no fígado.
Polish: Nadmiar żelaza jest przechowywany głównie w wątrobie.
Portuguese: Deve ser tomada precaução para evitar autoinjeções acidentais.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowego samowstrzyknięcia.
Portuguese: As grávidas ou as mulheres que planeiem engravidar devem evitar o contacto com o medicamento e, em especial, a autoinjeção acidental.
Polish: Kobiety w ciąży i kobiety planujące ciążę powinny unikać kontaktu z lekiem, a zwłaszcza unikać przypadkowego samowstrzyknięcia.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Baycox Iron consulte o sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Baycox Iron znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Portuguese: É administrado numa única injeção no músculo atrás da orelha dos leitões com 24 a 72 horas de idade.
Polish: Lek podaje się jako pojedyncze wstrzyknięcie do mięśnia za uchem prosiąt w wieku od 48 do 72 godzin.
Portuguese: Por conseguinte, é capaz de matar os parasitas em todas as fases de desenvolvimento e prevenir os sintomas da coccidiose e a propagação da infeção.
Polish: W rezultacie jest w stanie zabijać pasożyty na wszystkich etapach ich rozwoju i zapobiegać objawom kokcydiozy i rozprzestrzenieniu się zakażenia.
Portuguese: As mãos devem ser sempre lavadas após a administração do medicamento.
Polish: Po kontakcie z lekiem należy umyć ręce.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, deve-se consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić mu ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos leitões tratados com o Baycox Iron é de 53 dias.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od świń leczonych lekiem Baycox Iron wynosi 53 dni.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) aos complexos de ferro ou ao toltrazuril devem evitar o contacto com o Baycox Iron.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na związki żelaza lub toltrazuryl powinny unikać kontaktu z lekiem Baycox Iron.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Baycox Iron são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Baycox Iron przewyższają ryzyko i że może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Portuguese: O toltrazuril é um medicamento antiparasitário que interfere com as enzimas de que as coccídeas necessitam para produzir energia.
Polish: Toltrazuryl to lek przeciwpasożytniczy, który ingeruje w enzymy niezbędne do produkcji energii przez kokcydie (pasożyty).
Portuguese: Após a injeção intramuscular, o gleptoferron é absorvido e metabolizado para libertar o ferro para utilização e/ou armazenamento, conforme a necessidade de ferro dos leitões não desmamados.
Polish: Po wstrzyknięciu do mięśnia gleptoferron jest wchłaniany i rozkładany w celu uwolnienia żelaza do wykorzystania i/lub magazynowania w zależności od zapotrzebowania na żelazo prosięcia.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Baycox Iron, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Baycox Iron, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Portuguese: Em 20 de maio de 2019, o Baycox Iron recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Polish: W dniu 20 maja 2019 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Baycox Iron, ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferron)
Polish: Baycox Iron (toltrazuryl/gleptoferron)
Portuguese: O Baycox Iron é um medicamento veterinário.
Polish: Baycox Iron jest lekiem weterynaryjnym.
Portuguese: Os leitões infetados excretam esporos da doença (oocistos) nas fezes que podem espalhar a infeção.
Polish: Zakażone prosięta wydalają zarodniki choroby (oocysty) z kałem, które następnie mogą rozprzestrzeniać infekcję.
Portuguese: O Baycox Iron é também utilizado para reduzir a propagação da infeção através da passagem de oocistos nas fezes e, ao mesmo tempo, para prevenir a anemia por deficiência de ferro devida às reservas de ferro limitadas dos leitões recém-nascidos, ao baixo teor de ferro do leite e à elevada taxa de crescimento dos leitões não desmamados.
Polish: Baycox Iron stosuje się również w celu ograniczenia rozprzestrzeniania zakażenia przez wydalanie oocyst w kale i jednocześnie zapobiegania anemii wywołanej niedoborem żelaza u nowonarodzonych prosiąt, niską zawartością żelaza w mleku i szybkim tempem wzrostu ssących prosiąt.
Portuguese: Outras informações sobre o Baycox Iron
Polish: Inne informacje dotyczące leku Baycox Iron
Portuguese: Num estudo de campo realizado em 3 países da UE e que incluiu 968 leitões em explorações agrícolas com um historial de coccidiose, uma única injeção intramuscular de Baycox Iron, administrada aos 3 dias de idade, foi eficaz na prevenção da anemia por deficiência de ferro, bem como na redução da excreção de oocistos e da diarreia associada à coccidiose causada pela coccídea Cystoisospora suis, em comparação com a administração de apenas ferro (na forma de gleproferron) aos 3 dias de idade.
Polish: W badaniu terenowym przeprowadzonym w 3 krajach UE i obejmującym ponad 968 prosiąt w gospodarstwach rolnych, w których wykryto kokcydiozę, pojedyncze domięśniowe wstrzyknięcie leku Baycox Iron podane 3. dniu życia było skuteczne w zapobieganiu anemii z niedoboru żelaza oraz zmniejszeniu wydalania oocyst i objawów biegunki związanej z kokcydiozą wywołanej przez pasożyty kokcydie Cystoisospora suis, w porównaniu do podawania tylko żelaza (w postaci gleptoferronu) w 3. dniu po urodzeniu.
Portuguese: A coccidiose é uma doença do intestino que resulta num crescimento reduzido devido a diarreia.
Polish: Kokcydioza jest chorobą jelita objawiającą się zmniejszonym wzrostem, spowodowanym biegunką.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Baycox Iron (que podem afetar até 1 em cada 10 leitões) são a descoloração de curta duração dos tecidos e um ligeiro inchaço no local da injeção.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Baycox Iron (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 prosiąt) to przejściowy odbarwienie tkanki skóry i niewielki obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Portuguese: É utilizado em leitões jovens em explorações que foram afetadas no passado pela infeção parasitária coccidiose, a fim de prevenir a diarreia causada por uma nova infeção por coccidiose.
Polish: Lek stosuje się u młodych prosiąt hodowanych w gospodarstwach rolnych, u których w przeszłości wystąpiła choroba pasożytnicza kokcydioza, aby zapobiec występowaniu biegunki spowodowanej nową infekcją kokcydiozą.
Portuguese: A outra substância ativa do Baycox Iron, o gleptoferron, é um composto que contém ferro.
Polish: Druga substancja czynna leku Baycox Iron, gleptoferron, jest składnikiem zawierającym żelazo.
Portuguese: O que é o Baycox Iron e para que é utilizado?
Polish: Co to jest lek Baycox Iron i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: O uso do Baycox Iron está contraindicado em leitões que se suspeita terem carência de vitamina E ou de selénio.
Polish: Leku Baycox Iron nie wolno podawać prosiętom, u których podejrzewa się występowanie niedoborów witaminy E lub selenu.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização comunicados relativamente ao Baycox Iron, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem szczepionki Baycox Iron znajduje się w ulotce informacyjnej.
Portuguese: O Baycox Iron pode ser nocivo para o feto.
Polish: Lek Baycox Iron może być szkodliwy dla nienarodzonych dzieci.
Portuguese: O Baycox Iron contém as substâncias ativas toltrazuril e gleptoferron (um composto que contém ferro).
Polish: Baycox Iron zawiera substancje czynne toltrazuryl i gleptoferron (związek zawierający żelazo).
Portuguese: O Baycox Iron está disponível na forma de injeção e só pode ser obtido mediante receita médica.
Polish: Baycox Iron jest dostępny w postaci zastrzyku i wydawany jest z przepisu weterynarza.
Portuguese: Resumo do Baycox Iron e das razões por que está autorizado na UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Baycox Iron i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Portuguese: Como funciona o Baycox Iron?
Polish: Jak działa lek Baycox Iron?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Baycox Iron durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Baycox Iron zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Por que foi autorizado o Baycox Iron na UE?
Polish: Na jakiej podstawie lek Baycox Iron jest dopuszczony do obrotu w UE?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Baycox Iron?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Baycox Iron?
Portuguese: Como se utiliza o Baycox Iron?
Polish: Jak stosować lek Baycox Iron?
Portuguese: O ferro é um nutriente essencial necessário para que a hemoglobina transporte oxigénio no sangue, bem como determinadas enzimas essenciais, e, sem ferro adicional, os leitões criados em condições de exploração intensiva desenvolverão anemia no prazo de 10 dias após o nascimento.
Polish: Żelazo jest niezbędnym mikroelementem koniecznym do zapewnienia hemoglobiny w transporcie tlenu we krwi, a także w niektórych kluczowych enzymach.
Portuguese: ANEXO II
Polish: ANNEX II
Portuguese: O ferro é um micronutriente essencial.
Polish: Żelazo to niezbędny mikroelement.