FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kljub tem negotovostim je ob upoštevanju narave zdravilne učinkovine, ki je anorganska molekula, in težav pri ocenjevanju tveganja za okolje za spojino, ki ni obravnavana v veljavni smernici odbora CVMP/VICH, ki so bile prisotne v celotnem postopku obravnavanja vloge, lahko sprejemljivo, da so ocenjene vrednosti PEC, ekstrapolirane iz izhodnih podatkov modela IDMM, zadovoljiv odraz izpostavljenosti okolja in se lahko uporabijo pri določanju tveganja za zdravilo Gutal.
Estonian: Hoolimata nendest ebamäärasustest ning arvestades toimeaine esinemist anorgaanilise molekulina ja kogu taotlusmenetluse käigus tuvastatud raskusi praegustest veterinaarravimite komitee / veterinaarravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi suunistest välja jääva ühendi keskkonnariski hindamisel, võib nõustuda, et IDMMi väljunditest ekstrapoleeritud hinnangulised PEC-väärtused kajastavad piisavalt hästi keskkonnakokkupuudet, et kasutada neid Gutaliga kaasneva riski iseloomustamisel.
Slovenian: Na voljo ni podatkov iz lastniških ali objavljenih študij, ki bi podpirali učinkovitost cinkovega oksida pri zdravljenju driske po odstavitvi pri prašičkih.
Estonian: Ettevõttesisestes või avaldatud uuringutes puuduvad andmed, mis näitaksid tsinkoksiidi efektiivsust võõrutamisjärgse kõhulahtisuse raviks põrsastel.
Slovenian: V vodnem ekosistemu se biološka uporabnost cinka v vodi napoveduje z orodjem za ocenjevanje biološke uporabnosti kovin (Agencija Združenega kraljestva za okolje)13, tj. uporabniku prijazno različico biotskega ligandskega modela, ki se uporablja za napovedovanje biološke uporabnosti kovin pri različnih vodnih vrstah (algah, vodnih bolhah in ribah) ter so ga uporabljali in o njem obširno poročali v številnih medsebojno strokovno pregledanih študijah o cinku ter pri podatkih, uporabljenih v poročilu EU RAR za cink (2010).
Estonian: Vesikeskkonna puhul on tsingi biosaadavuse arvutamisel kasutatud metallide biosaadavuse hindamisvahendit (Ühendkuningriigi keskkonnaamet),13 biootilise ligandi mudeli kasutajasõbralikku versiooni erinevatele vees elavatele liikidele (vetikad, vesikirbud ja kalad) biosaadavate metallide arvutamiseks.
Slovenian: Trenutno so priporočene različne indikacije in odmerki, vendar se cinkov oksid večinoma uporablja v krmi v odmerku 100 mg na kilogram telesne mase na dan 14 dni zapored, kar je 2 500 ppm cinka v krmi.
Estonian: Praegused soovitused hõlmavad erinevaid annuseid ja soovitusi, kuid peamiselt kasutatakse tsinkoksiidi söödas annuses 100 mg kehamassi kg kohta ööpäevas 14 järjestikusel päeval, seega 2500 miljondikku osa tsinki söödas.
Slovenian: V več objavljenih študijah je bila v poskusih in vivo ali s preučevanjem izolatov iz okolja dokazana povezava med velikimi odmerki dodanega cinka v krmo in prevalenco bakterij s protimikrobno odpornostjo (LA-MRSA) ali večkratno odpornih bakterijskih klonov (E. coli).
Estonian: Mitmetes avaldatud uuringutes tõestati in vivo katsetes või keskkonnaisolaatide uurimisel korrelatsiooni tsingi täiendavate suurte annuste söödas kasutamise ja antimikroobsetele ravimitele resistentsete bakterite (LA-MRSA) või multiresistentsete bakterikloonide (E. coli) levimuse vahel.
Slovenian: Glede na uporabo teh zdravil, veljavna pravila EU in dobro kmetijsko prakso gnojenja, način vzreje ciljnih živali in način ravnanja z gnojem predlagani ukrepi za zmanjšanje tveganja (redčenje gnoja in oddaljenost od površinskih vod), čeprav so skladni s smernico odbora CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) in so bili priporočeni za napotitveni postopek v skladu s členom 33(4) Direktive 2001/82 za zdravilo Gutal (EMEA/V/A/108) za zmanjšanje kopičenja cinka v vseh ekosistemih, ne morejo zagotoviti učinkovite odprave takojšnjega in prihodnjega tveganja za okolje, ki je bilo ugotovljeno v oceni tveganja, temveč bodo skupno kopičenje cinka v okolju le odložili (tj. podaljšali čas, ko bo vrednost PEC presegla vrednosti PNEC).
Estonian: Võttes arvesse asjaomaste ravimite kasutamist, sõnniku laotamise kohta kehtivaid ELi eeskirju ja head põllumajandustava, sihtloomaliikide pidamise tingimusi ja sõnniku töötlemist, ei suuda riskivähendusmeetmed, mida soovitatakse kasutada tsingi kogunemise vähendamiseks igas keskkonnaosas (sõnniku lahjendamine ja teatud kauguse hoidmine pinnaveest) - vaatamata sellele, et need on kooskõlas CVMP/VICHi suunisega (CVMP/VICH/790/03) ja neid soovitati seoses direktiivi 2001/82 artikli 33 lõike 4 kohase Gutali käsitleva esildismenetlusega (EMEA/V/A/108) - tagada riskihindamise käigus tuvastatud vahetute ja tulevaste keskkonnariskide tõhusat kõrvaldamist, vaid lükkavad lihtsalt edasi tsingi kogunemist keskkonnas (s.t aega, mil PECväärtus ületab PNEC-väärtuse).
Slovenian: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - link informacij, ki so vsebovale samo povzetke rezultatov študij, poročila o metodah študij pa so bila skromna (brez študijskih protokolov, neobdelanih podatkov in statističnih analiz).
Estonian: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - link
Slovenian: Zdravljenje je bilo sestavljeno iz izhodiščne prehrane s 100 ppm cinka v obliki cinkovega oksida ali enake prehrane, v katero so dodajali 2 400 ppm cinka (v obliki cinkovega oksida).
Estonian: Raviks kasutati 100 miljondikku osa tsinki tsinkoksiidina sisaldavat baasratsiooni või sama ratsiooni, millele oli lisatud 2400 miljondikku osa tsinki (tsinkoksiidina).
Slovenian: Kombinacija konservativne ocene vrednosti PNEC (ki ne upošteva biološke uporabnosti) in PEC lahko privede do precenjenega tveganja zaradi cinka v sedimentih.
Estonian: Settes sisalduva tsingi tõttu võib konservatiivsete PNEC- (ilma biosaadavuse arvestamiseta) ja PECväärtuste kombinatsioon põhjustada riski ülehindamist.
Slovenian: Toleranca
Estonian: Talutavus
Slovenian: Tveganje je bilo ugotovljeno pri vseh scenarijih modela FOCUS za sedimente, in sicer pri obeh stopnjah obremenitve in ob vseh časovnih točkah.
Estonian: Kõigis FOCUSe settestsenaariumides tuvastati risk mõlema laadimiskoguse korral ja igas ajapunktis.
Slovenian: V vseh ekosistemih so bila pri nekaterih scenarijih tveganja ugotovljena tveganja pri vseh preučevanih odmerkih.
Estonian: Kõigi keskkonnaosade puhul on risk tuvastatud uuritud kasutuskoguste vähemalt ühe stsenaariumi korral.
Slovenian: Avtorji poročila so zaključili, da trenutna uporaba cinka pri prašičereji na Danskem lahko privede do izpiranja cinka s polj, gnojenih s prašičjo gnojevko, v vodne ekosisteme, in sicer v koncentracijah, ki lahko predstavljajo tveganje za vodne vrste.
Estonian: Ühtlasi järeldasid ettekande autorid, et tsingi praegune kasutamine seakasvatuses Taanis võib põhjustada tsingi lekkimist sealägaga väetatud põldudelt veekeskkonda kontsentratsioonides, mis võivad olla ohtlikud vees elavatele liikidele.
Slovenian: Obstaja tudi možnost, da se gnoj, ki vsebuje visoke koncentracije cinkovega oksida, uporablja za občutljive vrste prsti.
Estonian: Peale selle on võimalik, et tundlikele mullatüüpidele laotatakse suure tsinkoksiidikontsentratsiooniga sõnnikut.
Slovenian: To pomeni, da je bilo mogoče pri tej oceni tveganja za okolje popraviti izračune za tla in površinske vode glede na biološko uporabnost, kar pa ne velja za izračune vrednosti PEC v sedimentu.
Estonian: Kuigi biosaadavuse andmeid saab seega korrigeerida nii pinnase kui ka pinnavee puhul, ei ole selles keskkonnariski hindamises võimalik korrigeerida sette PEC-väärtuste arvutamist.
Slovenian: Cinkov oksid so dodajali tri tedne po odstavitvi, provokacijo pa so izvedli štiri dni po odstavitvi.
Estonian: Tsinkoksiidi manustati kolm nädalat alates võõrutamisest ja E. coli'le eksponeeriti loomad neli päeva pärast võõrutamist.
Slovenian: • tveganje zaradi cinka za vrste, ki živijo v tleh, v glinenih tleh že prisotno; • tveganje zaradi cinka za vrste, ki živijo v tleh, v peščenih tleh že prisotno.
Estonian: • Liivastel muldadel esineb juba praegu tsingist tingitud risk pinnases elavatele liikidele.
Slovenian: Glede na uporabo teh zdravil, trenutna pravila EU in dobro kmetijsko prakso gnojenja, način vzreje ciljnih živali in način ravnanja z gnojem zgoraj predlagani ukrepi za zmanjšanje tveganja, čeprav so v skladu s smernico odbora CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) in so bili predlagani za napotitveni postopek v skladu s členom 33(4) Direktive 2001/82/ES za zdravilo Gutal (EMEA/V/A/108) za zmanjšanje kopičenja cinka v vseh ekosistemih, ne morejo učinkovito odpraviti takojšnjega in prihodnjega tveganja za okolje, ki je bilo ugotovljeno pri oceni tveganja, temveč bodo skupno kopičenje cinka v okolju le odložili (tj. podaljšali čas, ko bo vrednost PEC presegla vrednosti PNEC).
Estonian: Võttes arvesse asjaomaste ravimite kasutamist, sõnniku laotamise kohta kehtivaid ELi eeskirju ja head põllumajandustava (GAP, good agricultural practice), sihtloomaliikide pidamise tingimusi ja sõnniku töötlemist, ei suuda riskivähendusmeetmed, mida soovitatakse kasutada tsingi kogunemise vähendamiseks igas keskkonnaosas - vaatamata sellele, et need on kooskõlas CVMP/VICHi suunisega (CVMP/VICH/790/03) ja neid soovitati seoses direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohase esildismenetlusega (EMEA/V/A/108) - tagada riskihindamise käigus tuvastatud vahetute ja tulevaste keskkonnariskide tõhusat kõrvaldamist, vaid lükkavad lihtsalt edasi tsingi kogunemist keskkonnas (s.t aega, mil PEC-väärtus ületab PNEC-väärtuse).
Slovenian: Glede na nedavno objavljene podatke bi lahko cink, uporabljen pri vzreji živali, zaradi sočasne odpornosti pospešil širjenje protimikrobne odpornosti (MRSA).
Estonian: Lähtuvalt hiljuti avaldatud andmetest võib loomakasvatuses kasutatav tsink kaasresistentsuse tõttu soodustada antimikroobikumiresistentsuse (MRSA) levikut.
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da na podlagi razpoložljivih podatkov kombinacija cinkovega oksida za preprečevanje nespecifične driske v obdobju po odstavitvi in sulfagvanidina za zdravljenje in metafilakso driske, ki jo povzročajo ciljni patogeni, ni utemeljena;
Estonian: • olemasolevate andmete alusel oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et võõrutamisjärgse perioodi mittespetsiifilise kõhulahtisuse ennetamiseks soovitatava tsinkoksiidi kasutamine kombinatsioonis sulfaguanidiiniga, mis on ette nähtud sihtpatogeeni(de) põhjustatud kõhulahtisuse raviks ja metafülaktikaks, ei ole õigustatud;
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom tudi trdi, da ni zavrnitev ukrepov za zmanjšanje tveganja, predlaganih v okviru postopka v skladu s členom 33(4) Direktive 2001/82 za zdravilo Gutal (EMEA/V/A/108), ni utemeljena.
Estonian: Müügiloa hoidja hinnangul on põhjendus direktiivi 2001/82 artikli 33 lõike 4 kohases Gutali käsitlevas esildismenetluses (EMEA/V/A/108) pakutud riskivähendusmeetmete tagasilükkamiseks ebapiisav.
Slovenian: Poleg tega cink, uporabljen pri vzreji živali, zaradi sočasne odpornosti morda vpliva tudi na povečevanje prevalence odpornosti proti antibiotikom.
Estonian: Peale selle võib loomakasvatuses kasutatav tsink omada rolli kaasresistentsusest tingitud antibiootikumiresistentsuse levimuse suurendamisel.
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da učinkovitost zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, za zdravljenje driske po odstavitvi pri prašičkih ni podprta s podatki in je ni mogoče dokazati;
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et puuduvad andmed, mis toetaksid tsinki sisaldavate veterinaarravimite efektiivsust põrsaste võõrutamisjärgse kõhulahtisuse raviks, ning seega ei ole see tõendatud;
Slovenian: Glede na nedavno objavljene podatke bi lahko cink, uporabljen pri vzreji živali, zaradi koselekcije genov za protimikrobno odpornost povečal prevalenco bakterij, odpornih proti antibiotikom.
Estonian: Lähtuvalt hiljuti avaldatud andmetest võib loomakasvatuses kasutatav tsink antibiootikumiresistentsust kodeerivate geenide kaasselektsiooni tõttu suurendada antimikroobikumiresistentsuse levimust.
Slovenian: Zato odbor CVMP meni, da glede na vse razpoložljive podatke ugotovljenih tveganj za okolje zaradi stalnega vsakoletnega kopičenja cinka v tleh kot posledice gnojenja kmetijskih zemljišč ni mogoče učinkovito nadzorovati z uporabo dveh zgoraj predstavljenih ukrepov za zmanjšanje tveganja.
Estonian: Seega oli veterinaarravimite komitee kättesaadavaid üldandmeid arvestades arvamusel, et sõnniku pidevast põllumajandusmaale laotamisest tingitud tsingi iga-aastase pideva kogunemisega seotud tuvastatud keskkonnariske ei ole võimalik tõhusalt ohjata kahe eespool kirjeldatud riskivähendusmeetme kohaldamise kaudu.
Slovenian: Odbor CVMP je potrdil, da se cinkov oksid pri tej koncentraciji ne more šteti samo za pomožno snov in da glede na precejšnjo količino cinkovega oksida v navedenih zdravilih (Enteroxid N AMV aniMedica in aniMedica Enteroxid N) razvrstitev snovi kot pomožne snovi ali zdravilne učinkovine ni ustrezna.
Estonian: Arvestades tsinkoksiidi olulist sisaldust eespool nimetatud ravimites (Enteroxid N AMV aniMedica ja aniMedica Enteroxid N), ei ole aine klassifitseerimine abiaine või toimeainena asjakohane.
Slovenian: MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek cinkov oksid 622 mg/g peroralni prašek
Estonian: MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek
Slovenian: Razlogi imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom za zahtevo po ponovni preučitvi mnenja CVMP so se osredotočili na tveganja za (ko)selekcijo genov za odpornost in tveganja za okolje.
Estonian: Müügiloa hoidjate esitatud veterinaarravimite komitee arvamuse taasläbivaatamise põhjendused keskendusid resistentsete geenide (kaas)selektsiooni riskile ja keskkonnariskidele.
Slovenian: O navedeni težnji kopičenja cinka na kmetijskih zemljiščih zaradi uporabe cinkovega oksida v veterinarski medicini so nedavno poročali Bak idr.
Estonian: Tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite kasutamisest tingitud tsingi kogunemise suundumust põllumajandusmaadel on hiljuti kirjeldanud Bak et al. (2015).
Slovenian: Kar zadeva ukrep za zmanjšanje tveganja glede upoštevanja lokalnih ali nacionalnih predpisov o najmanjši razdalji od odprte vode, na kateri se sme gnojiti, je odbor CVMP menil, da bi se lahko uporabljal samo za preprečevanje neposrednega vnosa v vodotoke, vendar bi cink zaradi izpiranja in odtekanja še vedno dosegel površinske vode in pitno vodo.
Estonian: Seoses riskivähendusmeetmega, mis näeb ette kohalike või riiklike eeskirjade järgimist sõnniku laotamise koha ja avatud veekogu vahelise miinimumkauguse kohta, oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et seda on võimalik kohaldada ainult tsingi otsese pinnavette sattumise ennetamiseks, kuid see ei mõjuta tsingi jõudmist pinna- ja joogivette pinnasest väljauhtumise ja sellest äravoolu teel.
Slovenian: Odbor CVMP meni, da tveganja za okolje zaradi vsakoletnega kopičenja cinka v tleh zaradi gnojenja kmetijskih zemljišč ni mogoče nadzorovati z ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Estonian: Veterinaarravimite komitee on arvamusel, et sõnniku põllumajandusmaale laotamisest tingitud tsingi iga-aastase pideva kogunemisega seotud tuvastatud keskkonnariske ei ole võimalik riskivähendusmeetmete rakendamisega ohjata.
Slovenian: Odbor CVMP je presodil, da kombinacije cinkovega oksida, priporočenega za preprečevanje nespecifične driske v obdobju po odstavitvi, s katero koli protimikrobno učinkovino, priporočeno za zdravljenje in metafilakso driske, ki jo povzročajo ciljni patogeni, niso utemeljene.
Estonian: Veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et võõrutamisjärgse perioodi mittespetsiifilise kõhulahtisuse ennetamiseks soovitatava tsinkoksiidi kasutamine kombinatsioonis mis tahes antimikroobse ainega, mida soovitatakse kasutada sihtpatogeeni(de) põhjustatud kõhulahtisuse raviks ja metafülaktikaks, ei ole õigustatud.
Slovenian: MIKROP - VLP ZINEK premix cinkov oksid 492 mg/g predmešanica
Estonian: MIKROP - VLP ZINEK premix
Slovenian: Kar zadeva morebitno zmanjšanje tveganja pri upoštevanju lokalnih ali nacionalnih predpisov o najmanjši razdalji od odprte vode, na kateri se sme gnojiti, je odbor CVMP menil, da bi se lahko uporabljalo samo za omejevanje neposrednega vnosa v vodotoke, vendar bi cink zaradi izpiranja in odtekanja še vedno dosegel površinsko vodo in pitno vodo.
Estonian: Mis puutub riski vähendamise võimalusse, kui järgida kohalikke või riiklikke eeskirju sõnniku laotamise koha ja avatud veekogu vahelise miinimumkauguse kohta, oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et seda on võimalik kohaldada ainult tsingi otsese pinnavette sattumise piiramiseks, kuid see ei mõjuta tsingi jõudmist pinnavette pinnasest läbiimbumise ja sellest äravoolu teel.
Slovenian: Pri razlogih za ponovno preučitev se imetnik dovoljenja za promet z zdravilom osredotoča na po njegovem mnenju nejasne rezultate nedavne študije spremljanja prsti (Bak idr.
Estonian: Müügiloa hoidja keskendub taasläbivaatamise põhjendustes Taani hiljutisele pinnase seireuuringule (Bak et al., 2015), mille tulemusi peab ta ebaveenvaks.
Slovenian: Animal Feed Science and Technology 181, p. 65 - 71. 5 Trckova M, Lorencova A, Hazova K, Sramkova Zajacova Z. 2015.
Estonian: Trckova M, Lorencova A, Hazova K, Sramkova Zajacova Z. 2015.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo na pozitivne učinke cinkovega oksida v odmerku 100 mg/kg telesne mase na dan (kar ustreza 2 500 ppm cinka v prehrani), ki se daje v krmo 12-14 dni.
Estonian: Olemasolevad andmed näitavad tsinkoksiidi kasulikku toimet annuses 100 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas (mis vastab 2500 miljondikule osale tsingile söödas), mida manustatakse söödaga 12...14 päeva.
Slovenian: V več objavljenih študijah je bila dokazana (v poskusih in vivo ali s preučevanjem izolatov iz okolja) povezava med velikimi odmerki dodanega cinka v krmo in prevalenco protimikrobne odpornosti.
Estonian: Mitmetes avaldatud uuringutes tõestati (in vivo katsetes või keskkonnaisolaatide uurimisel) korrelatsiooni tsingi täiendavate suurte annuste söödas kasutamise ja antimikroobikumiresistentsuse levimuse vahel.
Slovenian: Čeprav se je v zgorajnavedenem napotitvenem postopku za zdravilo Gutal kot morebiten ukrep za zmanjšanje tveganja upoštevala možnost, da v zaporednih letih ne bi gnojili istega dela zemlje in bi tako upočasnili
Estonian: Kuigi Gutali eespool nimetatud esildismenetluse ajal kaaluti ühe riskivähendusmeetmena võimalust mitte laotada sõnnikut järjestikustel aastatel samale alale eesmärgiga aeglustada tsingi kogunemist,
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da je na podlagi razpoložljivih podatkov učinkovitost zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, za preprečevanje driske po odstavitvi pri prašičkih dokazana;
Estonian: • olemasolevate andmete alusel oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et tsinki sisaldavate veterinaarravimite efektiivsus põrsaste võõrutamisjärgse kõhulahtisuse ennetamiseks on tõendatud;
Slovenian: V več objavljenih študijah je bila dokazana (v poskusih in vivo ali s preučevanjem izolatov iz okolja) močna povezava med velikimi odmerki dodanega cinka v krmo in povečanjem prevalence bakterij s protimikrobno odpornostjo.
Estonian: Mitmete avaldatud uuringutega tõestati (in vivo katsetes või keskkonnaisolaatide uurimisel), et on olemas tugev korrelatsioon tsingi täiendavate suurte annuste söödas kasutamise ja antimikroobikumiresistentsuse levimuse suurenemise vahel.
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da na podlagi razpoložljivih podatkov ni mogoče dokazati klinične koristi zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistinijev sulfat in cinkov oksid;
Estonian: • olemasolevate andmete alusel oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et kolistiinsulfaati ja tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite kliiniline kasu ei ole tõendatud;
Slovenian: Ocena učinka
Estonian: Kasulikkuse hindamine
Slovenian: Informacij, na podlagi katerih bi lahko določili trajanje učinka po koncu dajanja cinkovega oksida, niso bile na voljo.
Estonian: Tsinkoksiidi toime püsimise kestuse kohta pärast tsinkoksiidi manustamise lõppu andmeid ei ole.
Slovenian: V zvezi s sistemi sedimentov je prišlo do precejšnjih sprememb načina določanja koncentracij v sedimentih, ker je bila izpeljana napovedana okoljska koncentracija za sedimente (PEC) (poročilo EU RAR, 2010).
Estonian: Et setteprotsessides on setetes prognoositav kontsentratsioon keskkonnas tuletatud (EU RAR, 2010), on setetes sisalduse määramise viis oluliselt muutunud.
Slovenian: 480 mg/g 25 mg/g prašek za peroralno dajanje
Estonian: 480 mg/g 25 mg/g
Slovenian: V navedenem napotitvenem postopku za zdravilo Gutal se je kot morebiten ukrep za zmanjšanje tveganja upoštevala možnost, da v zaporednih letih ne bi gnojili istega dela zemlje in bi tako upočasnili kopičenje cinka.
Estonian: Eespool nimetatud Gutali esildismenetluse käigus kaaluti tsingi kogunemist aeglustava ühe võimaliku riskivähendusmeetmena võimalust mitte laotada sõnnikut järjestikustel aastatel samadesse kohtadesse.
Slovenian: 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link prisotnost oborjenim mineralnih faz, npr. železovih (oksi)hidroksidov in manganovih oksidov, ter vsebnost organske snovi v sedimentih.
Estonian: 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link bioloogiliselt kättesaamatuks, mistõttu tuleb teha muudatus setteprotsessides osalevate metallide biosaadavust käsitlevas kokkupuute hindamises (ECHA 2014)15.
Slovenian: prašek za peroralno uporabo
Estonian: Suukaudne pulber
Slovenian: Ta pozitivni učinek cinkovega oksida je bil dokazan pri odmerku 100 mg/kg telesne mase na dan (kar ustreza 2 500 ppm v krmi), ki se daje 12-14 dni po odstavitvi.
Estonian: Tsinkoksiidi nimetatud kasulikku toimet on tõestatud annuse 100 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas (vastab 2500 miljondikule osale söödas) kasutamisel 12...14 päeva pärast võõrutamist.
Slovenian: Tekrozink 500 mg/g perorálny prášok cinkov oksid 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Estonian: 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Slovenian: Zato odbor CVMP meni, da tveganja za okolje zaradi vsakoletnega kopičenja cinka v prsti zaradi gnojenja kmetijskih zemljišč ni mogoče nadzorovati samo z navedenimi ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Estonian: Seega oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et sõnniku põllumajandusmaale laotamisest tingitud tsingi iga-aastase pideva kogunemisega seotud tuvastatud keskkonnariske ei ole võimalik ohjata eespool kirjeldatud riskivähendusmeetmete rakendamise kaudu.
Slovenian: Zato so se pri ponovni preučitvi upoštevali podatki, ki sta jih predložila navedena imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, in sicer za zaščito njunih pravic.
Estonian: Nende müügiloa hoidjate õiguste kaitseks võeti arvesse nende taasläbivaatamise etapis esitatud teavet.
Slovenian: Farmacevtska oblika
Estonian: Ravimsööda eelsegu
Slovenian: MIKROP ČEBÍN a.s.
Estonian: Tšehhi Vabariik MIKROP ČEBÍN a.s. Čebín 416
Slovenian: EU/1/12/785/001 Zinforo mg prašek za koncentrat za raztopino za infiundiranje intravenska uporaba viala (steklena) 10 vial
Estonian: EU/1/12/785/001 Zinforo
Slovenian: Števika EU (Izmišljeno) ime
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Slovenian: Študije pri otrocih
Estonian: Laste uuringud
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje odraslih in otrok (vključno novorojenčkov), ki imajo:
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanute ja laste (sealhulgas vastsündinute) raviks, kellel on üks järgmistest seisunditest:
Slovenian: Za zdravilo Zinforo je bilo 23. avgusta 2012 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Estonian: Zinforo on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 23. augustil 2012.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Zinforo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Estonian: Lisateave Zinforo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zinforo?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zinforo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Zdravniki, ki predpisujejo zdravilo, morajo upoštevati uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Estonian: Ravi määramisel peab arst järgima antibiootikumide asjakohase kasutamise ametlikke juhiseid.