FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna är blödning, pyrexi (feber), dyspné (andnöd), muskuloskeletal smärta (smärta i musklerna och skelettet), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), buksmärta (ont i magen) och kräkningar.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni huma emorraġiji (fsada), piressija (deni), dispnea (diffikultà fin-nifs), uġigħ muskoluskeletali (uġigħ fil-muskoli u flgħadam), tromboċitopenija (għadd baxx ta' pjastrini fid-demm), uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), u remettar.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Kadcyla.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Kadcyla.
Swedish: Patienter som tolererar den första 90 minuter långa infusionen kan få efterföljande infusioner inom loppet av 30 minuter.
Maltese: Il-pazjenti li jittolleraw l-ewwel infużjoni ta' 90 minuta jistgħu jirċievu l-infużjonijiet sussegwenti fuq perjodu ta' 30 minuta.
Swedish: Kadcyla är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen trastuzumab emtansin.
Maltese: Kadcyla huwa mediċina kontra l-kanċer li fiha s-sustanza attiva trastuzumab emtansine.
Swedish: Varför godkänns Kadcyla?
Maltese: Għaliex ġie approvat Kadcyla?
Swedish: Vilka är riskerna med Kadcyla?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Kadcyla?
Swedish: I en huvudstudie som omfattade 991 sådana patienter levde patienterna som behandlats med Kadcyla i genomsnitt 9,6 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 6,4 månader för patienter som behandlats med två andra läkemedel mot cancer, kapecitabin och lapatinib.
Maltese: Fi studju ewlieni, li fih ħadu sehem 991 pazjent minn dawn, dawk li ngħataw Kadcyla għexu bħala medja għal 9.6 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar meta mqabbel ma' 6.4 xhur fil-każ tal-pazjenti kkurati b'żewġ mediċini oħra kontra l-kanċer, capecitabine u lapatinib.
Swedish: • Trastuzumab, en monoklonal antikropp (en typ av protein) som har utformats för att känna igen och binda till proteinet HER2, som finns i stora mängder på ytan av vissa cancerceller.
Maltese: • Trastuzumab, antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li ġiet iddisinjata biex tagħraf u teħel malproteina HER2, li tinstab fi kwantitajiet kbar fuq il-wiċċ ta' xi ċelloli tal-kanċer.
Swedish: Omkring en fjärdedel av bröstcancerformerna överuttrycker HER2.
Maltese: Madwar kwart tal-kanċers tas-sider jipproduċu wisq HER2.
Swedish: Innehåll (koncentra tion)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Swedish: 120 tabletter (3 x 40 tabletter)
Maltese: 120 pillola (3 x 40 pillola)
Swedish: 360 (3 x 120) tabletter
Maltese: 360 (3 x 120) pillola
Swedish: Läkemedelsform Administreringssä tt
Maltese: Għamla farmaċewtika
Swedish: EU/1/01/172/003 Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml
Maltese: 80 mg/ml / 20 mg/ml
Swedish: NC= Failure
Maltese: NC= Falliment
Swedish: 15 till 25
Maltese: 15 sa 25
Swedish: I84V och L90M.
Maltese: I84V u L90M.
Swedish: QD BID Skillnad [95% CI]
Maltese: QD BID Differenza [95% CI]
Swedish: Kön, ras och ålder
Maltese: Sess, Razza u Età
Swedish: DM-6705 (aktiv metabolit av delamanid):
Maltese: DM-6705 (delamanid metabolit attiv):
Swedish: Kohort II
Maltese: Cohort II
Swedish: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland
Maltese: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlanda
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson, erythema multiforme
Swedish: + 4% (95% KI: -1, 9) (n=19)
Maltese: + 4% (95% CI: -1, 9) (n=19)
Swedish: - 1% (95% KI: -10, 18) (n=6)
Maltese: - 1% (95% CI: -10, 18) (n=6)
Swedish: Lamotrigin och valproat Lamotrigin:
Maltese: Lamotrigine u Valproate Lamotrigine:
Swedish: kinidin);
Maltese: quinidine);
Swedish: 15-20 kg >20-25 kg >25-30 kg >30-35 kg >35-40 kg
Maltese: 15 to 20 kg > 20 to 25 kg > 25 to 30 kg > 30 to 35 kg
Swedish: Benzodiazepiner Midazolam
Maltese: Benzodiazepines Midazolam
Swedish: 60 ml oral lösning
Maltese: 60 ml soluzzjoni orali
Swedish: Farmakokinetisk parameter
Maltese: Parametru Farmakokinetiku
Swedish: AUC och Cmax ↓ ~50%
Maltese: AUC u Cmax ↓ ~50%
Swedish: Postpartum n = 17**
Maltese: Wara t-tqala n = 17**
Swedish: {MM/YYYY}
Maltese: {XX/SSSS}
Swedish: AbbVie (logga)
Maltese: AbbVie (logo)
Swedish: * n = 18 för Cmax ** n = 16 för Cpredos
Maltese: * n = 18 għal Cmax ** n = 16 għal Cpredose
Swedish: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (modersubstans och aktiv 25-O-desacetyl metabolit):
Maltese: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (mediċina prinċipali u metabolit attiv 25-O-desacetyl):
Swedish: Kaletra är ett antiretroviralt läkemedel.
Maltese: Kaletra huwa mediċina antiretrovirali.
Swedish: Cisaprid
Maltese: Cisapride
Swedish: För större volymer finns en alternativ förpackning tillgänglig.
Maltese: Għal volumi iżgħar hemm disponibbli pakkett alternattiv.
Swedish: Kortikosteroider Dexametason
Maltese: Kortikosterojdi Dexamethasone
Swedish: 4 tabletter (400/100 mg) 5 tabletter (500/125 mg)
Maltese: 4 pilloli (400/100 mg) 5 pilloli (500/125 mg)
Swedish: Maravirok:
Maltese: Maraviroc:
Swedish: 2,25 ml 2,75 ml 3,50 ml 4,00 ml 4,75 ml
Maltese: 2.25 ml 2.75 ml 3.50 ml 4.00 ml
Swedish: Makrogol typ 400 (Polyetylenglykol 400) Hydroxypropylcellulosa Talk
Maltese: Macrogols type 400 (Polyethylene glycol 400) Hydroxypropyl cellulose Talc
Swedish: Icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NNRTIs) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Maltese: Inibituri non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs): Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Swedish: Ciklosporin, sirolimus (rapamycin), takrolimus:
Maltese: Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), Tacrolimus:
Swedish: "ml"markering
Maltese: Planġer marka ‘ml'
Swedish: (motsvarande 245 mg tenofovirdisoproxil)
Maltese: 245 mg tenofovir disoproxil)
Swedish: Parenteralt midazolam:
Maltese: Midazolam Parenterali:
Swedish: Valproat: ↓
Maltese: Valproate: ↓
Swedish: Sakvinavir 1000 mg BID
Maltese: Saquinavir 1000 mg BID
Swedish: − HIV-1 integrashämmare (t ex raltegravir);
Maltese: - inibitur tal-HIV-1 integrase (eż. raltegravir);
Swedish: HIV CCR5 - antagonister Maravirok
Maltese: Antagonisti ta' HIV CCR5 Maraviroc
Swedish: Vid steady state är lopinavir cirka 98 - 99 % bundet till serumproteiner.
Maltese: Fi steady-state lopinavir huwa approssimattivament 98-99% marbut mal-proteini tas-serum.
Swedish: Hämmare av mikrosomalt triglycerid transferprotein (MTTP)
Maltese: Impeditur tal-proteina li tittrasferixxi ltrigliċerida microsomali (MTTPmicrosomal triglyceride transfer protein)
Swedish: Tenofovirdisoproxilfumarat (DF), 300 mg QD
Maltese: Tenofovir disoproxil fumarate (DF), 300 mg QD
Swedish: Ranitidin: ↔
Maltese: Ranitidine: ↔
Swedish: Felodipin, nifedipin och nikardipin:
Maltese: Felodipine, Nifedipine, Nicardipine:
Swedish: 7-10 kg >10- < 15 kg
Maltese: 7 to 10 kg > 10 to < 15 kg
Swedish: Fluvastatin metaboliseras delvis av CYP2C9.
Maltese: Fluvastatin jiġi parzjalment metabolizzat minn CYP2C9.
Swedish: 3 tabletter (300/75 mg)
Maltese: 3 pilloli (300/75 mg)
Swedish: Ranolazin
Maltese: Ranolazine
Swedish: Fluvastatin eller pravastatin
Maltese: Fluvastatin, Pravastatin:
Swedish: Pimozid
Maltese: Pimozide
Swedish: Fosfodiesteras (PDE5) hämmare Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Maltese: Inibituri ta' Phosphodiesterase(PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Swedish: Lopinavir är en hämmare av HIV-1- och HIV-2-proteas.
Maltese: Lopinavir huwa impeditur tal-protejaż ta' HIV-1 u HIV-2 .
Swedish: Bepridil, systemisk lidokain och kinidin:
Maltese: Bepridil, Systemic Lidocaine, Quinidine:
Swedish: Beta2-adrenoceptoragonister (långverkande) Salmeterol
Maltese: Beta2-adrenoceptor agonist (iħalli effett fit-tul)
Swedish: 67061 Ludwigshafen Tyskland
Maltese: 67061 Ludwigshafen Il-Ġermanja
Swedish: Nukleosid/Nukleotid omvänt transkriptashämmare (NRTIs) Stavudin, Lamivudin Lopinavir: ↔
Maltese: Inibituri nukleoside/nukleotidereverse transcriptase(NRTIs) Stavudine, Lamivudine Lopinavir: ↔
Swedish: ≥ 1,2 till < 1,4
Maltese: ≥ 1.2 to < 1.4
Swedish: Svampmedel Ketokonazol och itrakonazol
Maltese: Ketoconazole u Itraconazole
Swedish: Virushämmande aktivitet in vitro
Maltese: Attività antiviraliin vitro
Swedish: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Storbritannien AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nederländerna AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Maltese: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Renju Unit AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, l-Olanda
Swedish: Metadon: ↓
Maltese: Methadone:↓
Swedish: − antidepressiva (t ex trazodon, bupropion);
Maltese: - anti-dipressanti (eż. trazodone, bupropion);
Swedish: Hypromellos, titandioxid, makrogol typ 400 (polyetylenglykol 400), hydroxypropylcellulosa, talk, kolloidal vattenfri kiseldioxid, makrogol typ 3350 (polyetylenglykol 3350), gul järnoxid E172, polysorbat 80.
Maltese: Hypromellose, titanium dioxide, macrogols type 400 (polyethylene glycol 400), hydroxypropyl cellulose, talc, colloidal anhydrous silica, macrogols type 3350 (polyethylene glycol 3350), yellow ferric oxide E172, polysorbate 80.
Swedish: Antihistaminer Astemizol Terfenadin
Maltese: Astemizole Terfenadine
Swedish: − icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NNRTIs) (t ex efavirenz, nevirapin);
Maltese: - inibituri non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs) (eż.efavirenz, nevirapine);
Swedish: ≥ 0,5 till < 0,8
Maltese: ≥ 0.5 to < 0.8
Swedish: Buproprion och dess aktiva metabolit, hydroxybupropion:
Maltese: Buproprion u l-metabolit attiv tiegħu, hydroxybupropion:
Swedish: 2 tabletter (200/50 mg)
Maltese: 2 pilloli (200/50 mg)
Swedish: Fosfodiesteras (PDE5) hämmare
Maltese: Impeditur ta' phosphodiesterase (PDE5)
Swedish: Antiretroviralt läkemedel
Maltese: Aġenti Antiretrovirali
Swedish: Venetoklax
Maltese: Venetoclax
Swedish: Etravirin:
Maltese: Etravirine :
Swedish: PDE5-hämmare
Maltese: Inibituri ta' PDE5
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av amiodaron och dronedaron.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' amiodarone u dronedarone.
Swedish: Förvara i kylskåp (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Swedish: EU/1/01/172/004 EU/1/01/172/005 EU/1/01/172/007 EU/1/01/172/008
Maltese: EU/1/01/172/005 EU/1/01/172/007 EU/1/01/172/008
Swedish: Det rekommenderas att INR (international normalised ratio) övervakas.
Maltese: Huwa rrakkomandat li jiġi monitorjat l-INR (international normalised ratio).
Swedish: Tabell 8
Maltese: Tabella 8
Swedish: Pravastatin metaboliseras inte av CYP450.
Maltese: Pravastatin ma jiġix metabolizzat minn CYP450.
Swedish: Ranitidin (150 mg singel dos)
Maltese: Ranitidine (150 mg doża waħda)
Swedish: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Tyskland
Maltese: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Ġermanja
Swedish: (25/150/100 mg en gång dagligen)
Maltese: (25/150/100 mg QD)
Swedish: Kolkicin:
Maltese: Colchicine:
Swedish: Opioider Buprenorfin, 16 mg QD Buprenorfin: ↔
Maltese: Buprenorphine, 16 mg QD
Swedish: AUC: ↑ 5-gånger
Maltese: AUC: ↑ 5 darbiet
Swedish: (hämning av CYP3A enzym)
Maltese: (inibizzjoni tal-enzimiCYP3A)
Swedish: nevirapin
Maltese: nevirapine
Swedish: Kaletra hämmar inte CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 eller CYP1A2 vid kliniskt relevanta koncentrationer (se avsnitt 4.3).
Maltese: CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 jew CYP1A2 f'konċentrazzjonjiet kliniċi relevanti (ara sezzjoni 4.3).
Swedish: Resultat vecka 48: Studie M98-940 Antiretroviralnaiva (N=44)
Maltese: Riżultati ta' ġimgħa 48: Studju M98-940* Dawk li ma ħadux mediċina antiretrovirali qabel (N=44)
Swedish: Ålder ≥ 6 månader till < 12 års-kohort (N = 53):
Maltese: Age ≥ 6 xhur sa < 12-il sena cohort (N = 53):
Swedish: Ålder ≥ 6 veckor till < 6 månaders-kohort (N = 18):
Maltese: Age ≥ 6 ġimgħat sa < 6 xhur cohort (N = 18):
Swedish: Medianuppföljningen var 48 veckor i kohort I och 72 veckor i kohort II.
Maltese: Is-segwitu medjan kien ta' 48 ġimgħat f'Cohort I u 72 ġimgħat f'Cohort II.
Swedish: Kaletra innehåller 42% v/v alkohol.
Maltese: Kaletra fih 42% v/v alcoħol.
Swedish: − Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Maltese: - Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Swedish: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oral lösning (lopinavir + ritonavir)
Maltese: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml soluzzjoni orali (lopinavir + ritonavir)
Swedish: • Administrering av lopinavir/ritonavir en gång dagligen rekommenderas inte till gravida kvinnor p.g.a. avsaknad av farmakokinetisk och klinisk data.
Maltese: • Amministrazzjoni ta' lopinavir/ritonavir darba kuljum mhux rrakkomandat f'nisa tqal minħabba nuqqas ta' data farmakokinetika u data klinika f'nisa tqal.
Swedish: Kroppsyta (m2) = √ (längd (cm) X vikt (kg) / 3600)
Maltese: BSA (m2) = √ (Tul (ċentimetri) X Piż (kilogrammi) / 3600)
Swedish: Resultat vecka 24: Studie M97-765
Maltese: Studju M97-765
Swedish: HMG Co-A reduktashämmare
Maltese: Impeditur ta' Reductase HMG CoA
Swedish: Amiodaron, dronedaron
Maltese: Amiodarone, Dronedarone
Swedish: ≥ 0,8 till < 1,2
Maltese: ≥ 0.8 to < 1.2
Swedish: Vid erektil dysfunktion:
Maltese: Għal disfunzjoni erettili:
Swedish: • 120 ml (2 flaskor x 60 ml).
Maltese: − 120 ml (2 fliexken x 60 ml).
Swedish: 1 ml innehåller 356,3 mg alkohol (42,4% v/v), 168,6 mg isoglukos, 152,7 mg propylenglykol (15,3% w/v) (se avsnitt 4.3), 10,2 mg polyoxyl 40 ricinolja och 4,1 mg acesulfam-K (se avsnitt 4.4).
Maltese: Kull 1 ml fih 356.3 mg alcoħol (42.4% v/v), 168.6 mg corn syrup bil-fructose għoli, 152.7 mg propylene glycol (15.3% w/v) (ara sezzjoni 4.3), 10.2 mg polyoxyl 40 hydrogenated castor oil u 4.1 mg acesulfame potassium (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Resultat vecka 48: Studie M98-957
Maltese: Riżultati ta' ġimgħa 48: Studju M98-957
Swedish: Lopinavir AUC över ett 24 timmars doseringsintervall gav medelvärdet 206,5 ± 89,7 µg·h/ml.
Maltese: Lopinavir AUC wara dużaġġ ta' 24 siegħa kienet ta medja ta' 206.5 ± 89.7 µg·h/ml.
Swedish: • 300 ml (5 flaskor x 60 ml).
Maltese: − 300 ml (5 fliexken x 60 ml).
Swedish: 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg) * Kroppsytan kan beräknas med följande ekvation
Maltese: 0.7 ml (57.5/14.4 mg) 1.2 ml (96/24 mg) 1.4 ml (115/28.8 mg) 2.2 ml (172.5/43.1 mg) 2.3 ml (184/46 mg) 2.9 ml (230/57.5
Swedish: Mindre vanliga Tinnitus, vertigo
Maltese: Tisfir tal-widnejn, vertigo
Swedish: Immunosuppressiva preparat Ciklosporin, sirolimus (rapamycin) och takrolimus
Maltese: Immuno-suppressanti Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), u Tacrolimus
Swedish: Thyreoideahormonsubstitution Levotyroxin
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni ta' ormon tat-tirojde Levothyroxine
Swedish: - 300 ml (5 flaskor x 60 ml) med 5x5 ml doseringsspruta med 0,1 ml gradering.
Maltese: − 300 ml (5 fliexken x 60 ml) bi 5 x 5 ml siringi bi gradazzjonijiet ta' 0.1 ml.
Swedish: AUC0-12 μg•hr/mL
Maltese: AUC0-12 μg•siegħa/mL
Swedish: Mutationerna V82A, I54V och M46I var de vanligast förekommande.
Maltese: Mutazzjonijiet V82A, I54V u M461 kienu l-iktar li ħarġu.
Swedish: M98-940 var en öppen studie av Kaletra i flytande formulering givet till 100 antiretroviralnaiva (44 %) och erfarna (56 %) pediatriska patienter.
Maltese: M98-940 kien studju open-label ta' taħlita likwida orali ta' Kaletra f' 100 novizzi għat-terapji antiretrovirali (44%) u (56%) pazjenti pedjatriċi bl-esperjenza ta' dawn it-trattamenti.
Swedish: Lopinavirs antivirala EC50 in vitro är cirka 10-faldigt lägre än ritonavirs.
Maltese: L-EC50 antivirali in vitro ta' lopinavir huwa bejn wieħed u ieħor 10 darbiet inqas minn dak ta' ritonavir.
Swedish: Cpredos μg /mL
Maltese: Cmax Cpredose μg /mL
Swedish: 1 Se avsnitt 4.4: pankreatit och lipider c. Beskrivning av utvalda biverkningar
Maltese: 1 ara sezzjoni 4.4: pankreatite u lipidi c.
Swedish: Utan och med 50 % humant serum var genomsnittligt IC50 för lopinavir mot HIV-1IIIB hos MT4-celler 17 nM respektive 102 nM.
Maltese: Fl-assenza u presenza ta' 50% serum uman, il-medja IC50 ta' lopinavir kontra HIV-1IIIB f'ċelluli MT4 kien 17 nM u 102 nM, rispettivament.
Swedish: ≥15-40 kg
Maltese: ≥ 15 sa 40 kg
Swedish: Höga doser av ketokonazol och itrakonazol (> 200 mg/dag) rekommenderas inte.
Maltese: Dożi għolja ta' ketoconazole u itraconazole (> 200 mg/kuljum) m'humiex rakkomandati.
Swedish: Inhalerbart, injicerbart eller intranasalt flutikasonpropionat, budesonid, triamcinolon
Maltese: Miġbud mill-imnifsejn, injettabbli jew applikat fl-imnieħer fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
Swedish: Läkemedel mot nedsatt förmåga att få erektion (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Maltese: Mediċini għad-disfunzjoni erettili(avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Swedish: Mindre vanliga Alopeci, kapillarit, vaskulit
Maltese: Telf tax-xagħar, kapillarite, vaskulite
Swedish: Kaletra oral lösning:
Maltese: Kaletra soluzzjoni orali:
Swedish: Fenytoin:
Maltese: Phenytoin:
Swedish: Farmakokinetiska skillnader på grund av ras har inte identifierats.
Maltese: Ma' ġewx identifikati differenzi farmakokinetiċi relatati mar-razza.
Swedish: 1 ml innehåller 356,3 mg alkohol och 152,7 mg propylenglykol.
Maltese: 356.3 mg ta' alkoħol u 152.7 mg ta' propylene glycol.
Swedish: AUC: ↑ 5,9-gånger
Maltese: AUC: ↑ 5.9-darbiet
Swedish: AUC: ↑ 13-gånger
Maltese: AUC: ↑ 13-il darba
Swedish: Hazardkvot för dödsfall eller terapisvikt* * Terpaisvikt definierades som klinisk immunologisk sjukdomsprogression, virologisk svikt eller dosbegränsande antiretroviral toxicitet p=0,0005 (40 veckorsarmen); p< 0,0008 (96 veckorsarmen)
Maltese: *Falliment iddefinit bħala kliniku, progressjoni immunoloġika tal-marda, falliment viroloġiku jew dożaġġ bi tossiċità limitata ta' ART p=0.0005 (fergħa ta' 40 ġimgħa); p< 0.0008 (fergħa ta' 96 ġimgħat)
Swedish: KONCERT/PENTA 18 är en prospektiv, randomiserad, öppen multicenter studie som utvärderade den farmakokinetiska profilen, effekten och säkerheten vid dosering två gånger dagligen jämfört med dosering en gång dagligen av lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletter som doserades efter vikt som en del av kombinerad antiretroviral terapi (cART) hos HIV-1- infekterade barn (n = 173) med virologisk suppression.
Maltese: KONCERT/PENTA 18 huwa studju multicentre prospettiv, randomised uopen -label li evalwa l-profil farmakokinetiku, l-effikaċja u s-sigurtà ta'dożaġġ ta' darbtejn kuljum versus darba kuljum ta'pilloli ta'lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mgdożati skont il-piż bħala partimit-terapija antiretrovirali kombinata(cART) fit-tfal infettati b'HIV-1 li huma soppressi viroloġikament (n = 173).
Swedish: − proteashämmare (t ex fosamprenavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir);
Maltese: - inibituri tal-‘protease' (eż., fosamprenavir, indinavir, ritonanvir, saquinavir, tipranavir);
Swedish: Karbamazepin och fenobarbital
Maltese: Carbamazepine u Phenobarbital
Swedish: I QD-gruppen visade 6/75 (8%) patienter nya primära proteashämmarmutationer (kodon 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), likaså gjorde 12/77 (16%) patienter i BID-gruppen.
Maltese: Fil-grupp QD, 6/75 pazjent (8%) wrew mutazzjonijiet primarji ġodda għal inibitur tal-proteaż (codons 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), bħal ma għamlu 12/77 (16%) pazjent fil-grupp BID.
Swedish: Resistens mot nelfinavir, definierat som närvaron av D30N eller L90M-mutationen i proteas, sågs hos 41/96 (43%) patienter.
Maltese: mutazzjoni D30N jew L90M tal-proteaż, ġiet osservata f' 41/96 (43%) tal-pazjenti.
Swedish: Queenborough, Kent ME11 5EL, Storbritannien AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nederländerna AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Maltese: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, l-Olanda
Swedish: − förstorade lymfkörtlar;
Maltese: - infjammazzjoni tal-passaġġ tal-marrara;
Swedish: Kortisol nivåer ↓ 86%
Maltese: Konċentrazzjoni fil-plażma ↑ Livelli ta'cortisol ↓ 86%
Swedish: För volymer över 2 ml.
Maltese: Għal volumi sa 2 ml.
Swedish: − förändringar i ditt elektrokardiogram (EKG) kallat atrioventrikulärt block (AV-block);
Maltese: - abnormalita' fl-elettrokardjogramma (ECG) li msejħa imblukkar atrioventrikulari;
Swedish: Omkring 85% av patienterna hade en virusbelastning <100 000 kopior/ml.
Maltese: Madwar 85% talpazjenti kellhom ammont virali ta' <100,000 kopji/ml.
Swedish: Polyvinylalkohol, talk, titandioxid, makrogol typ 3350, gul järnoxid E172.
Maltese: Polimer ta' l-alkoħol, talkum, dijossidu tat-titanju, macrogols tat-tip 3350, ossidu isfar tal-ħadid E172.
Swedish: Immunrekonstitutionssyndrom
Maltese: Disturbi fis-sistema imunitarja Komuni
Swedish: Bepridil, systemisk lidokain och kinidin
Maltese: Bepridil, Systemic Lidocaine, u Quinidine
Swedish: Förlängning i PR intervallet
Maltese: Titwil ta' l-intervall PR
Swedish: − viktuppgång.
Maltese: darba kuljum.
Swedish: Det totala värdet på svikt kombinerar behandlingsskillnaderna mellan åldersstrata, viktade med precisionen av uppskattningen inom varje åldersstratum p = 0,015 (kohort I); p <0,001 (kohort II)
Maltese: Rata ta' falliment globali li tiġbor id-differenza ta' trattament madwar l-istrata ta'età, ippeżat bil-preċiżjoni tal-estimi fi ħdan kull stratum ta' età p = 0.015 (Cohort I); p <0.
Swedish: Lopinavir metaboliseras i stort sett helt via CYP3A.
Maltese: Essenzjalment, lopinavir huwa kompletament metabolizzat minn CYP3A.
Swedish: − epilepsiläkemedel (t ex karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, lamotrigin och valproat);
Maltese: - mediċini għal kontra l-epilessija (eż. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine u valproate);
Swedish: Medelåldern hos patienterna som ingick i studien var 39 år (intervall: 19 till 71); 75% var kaukasier och 78% var män.
Maltese: L-eta' medja tal-pazjenti kienet ta' 39 sena (tkopri min 19 sa 71); 75% kienu Caucasian, u 78% kienu maskili.
Swedish: Kalciumkanalblockerare Felodipin, nifedipin och nikardipin
Maltese: Imblukkaturi tal-kanali tal-kalċju Felodipine, Nifedipine, u Nicardipine
Swedish: Nevirapin, 200 mg BID Lopinavir:
Maltese: Nevirapine, 200 mg BID
Swedish: Cmin: ↑ 14,4-gånger
Maltese: Cmin:↑ 14.4- il darba
Swedish: Vid inträde var medianen (intervall) HIV-1 RNA 6,0 (4,7-7,2) log10 kopior/ml och medianen (intervall) för den procentuella andelen CD4+ T-celler var 41 (16-59).
Maltese: Maddħul, il-medjan (firxa) HIV-1 RNA kien 6.0 (4.7-7.2) log10 kopji/ml u l-medjan (firxa) tal-persentaġġ CD4 + T-cell kien 41 (16-59).
Swedish: − impotens, onormalt kraftig eller förlängd mensblödning eller avsaknad av menstruation;
Maltese: − impotenza, menstruazzjoni tqila aktar mis-soltu jew imtawla jew nuqqas ta' menstruazzjoni;
Swedish: Kaletra 800/200 mg administererades i kombination med emtricitabin 200 mg och tenofovir DF 300 mg som en del av en gång dagligen regimen.
Maltese: Kaletra 800/200 mg ġiet amministrata flimkien ma emtricitabine 200 mg u tenofovir DF 300 mg bhala parti minn dużaġġ ta'
Swedish: Inom denna panel, associerades följande mutationer hos HIV-proteas med minskad in vitro-känslighet för lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T,
Maltese: F'dan il-kwadru , il-mutazzjonijiet f'HIV protease kienu assoċjati bi tnaqqis ta' suxxettibilità in vitro għal lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T,
Swedish: Patienter gavs emtricitabin 200 mg en gång dagligen och tenofovir DF 300 mg en gång dagligen (motsvarande 245 mg tenofovirdisoproxil).
Maltese: Pazjenti ġew mogħtija emtricitabine 200 mg darba kuljum u tenofovir DF 300 mg darba kuljum (ekwivalenti għal 245 mg tenofovir disoproxil).
Swedish: AUC: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Maltese: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Swedish: försiktighet.
Maltese: rispettivament.
Swedish: Antiretroviralerfarna (N=56)
Maltese: Dawk li ħadu mediċina antiretrovirali qabel (N=56)
Swedish: Vuxna och ungdomar
Maltese: Adulti u adoloxxenti
Swedish: Kolloidal vattenfri kiseldioxid Makrogol typ 3350 (Polyetylenglykol 3350) Gul järnoxid E172
Maltese: Colloidal anhydrous silica Macrogols type 3350 (Polyethylene glycol 3350) Yellow ferric oxide E172
Swedish: Ergotalkaloider Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin
Maltese: Derivattivi tal-Ergotina Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Swedish: Kaletra 200 mg/50 mg tabletter
Maltese: Kaletra 200 mg/50 mg pilloli