FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Nyxoid no debe usarse durante el embarazo a menos que el estado clínico de la mujer requiera tratamiento con naloxona.
Swedish: Nyxoid ska användas under graviditet endast då tillståndet kräver att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas med naloxon.
Spanish: Cuando se administra a sujetos con dependencia de los opioides, naloxona puede causar síntomas de abstinencia agudos en algunos individuos.
Swedish: När det administreras till opioidberoende personer kan naloxon orsaka akuta abstinenssymtom hos vissa individer.
Spanish: asociada a la administración intranasal de naloxona fue de 15 (10, 60) minutos con 1 mg, 30 (8, 60) minutos con 2 mg y 15 (10, 60) minutos con 4 mg, en dosis intranasales.
Swedish: En studie som undersökte intranasalt naloxon vid doser på 1, 2 och 4 mg (MR903-1501) visade att median (intervall) tmax förknippad med intranasal administrering av naloxon var 15 (10, 60) minuter, för 1 mg, 30 (8, 60) minuter för 2 mg och 15 (10, 60) minuter för 4 mg intranasala doser.
Spanish: Nyxoid no es un sustituto de la atención médica de urgencia.
Swedish: Nyxoid ersätter inte akut läkarvård.
Spanish: • Mareo, dolor de cabeza
Swedish: • Yrsel, huvudvärk
Spanish: • Frecuencia cardíaca irregular
Swedish: • Oregelbundna hjärtslag
Spanish: Si el paciente no responde, la segunda dosis debe administrarse en un plazo de 2 a 3 minutos.
Swedish: Om patienten inte svarar ska den andra dosen administreras efter 2-3 minuter i den andra näsborren.
Spanish: Tumbe al paciente boca arriba.
Swedish: Lägg patienten ned.
Spanish: El efecto de algunos opioides puede ser más prolongado que el efecto de naloxona, lo que podría conducir a la reaparición de depresión respiratoria y, por tanto, hacer necesaria la administración de dosis adicionales de naloxona.
Swedish: Effekten av vissa opioider kan vara längre än effekten av naloxon, vilket kan leda till återfall av andningsdepression varför ytterligare doser av naloxon kan krävas.
Spanish: Cada pulverizador contiene solo una dosis.
Swedish: Varje sprayflaska innehåller endast en dos.
Spanish: La naloxona, un derivado semisintético de la morfina (N-alil-nor-oximorfona), es un antagonista específico de los opioides que actúa de forma competitiva en los receptores opioides.
Swedish: Naloxon är ett semisyntetiskt morfinderivat (N-allyl-nor-oxymorfon) och en specifik opioidantagonist som verkar kompetitivt på opioidreceptorerna Det har mycket hög affinitet till opioidreceptorer och undantränger därför såväl opioidagonister som partiella antagonister.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar.
Spanish: Cómo usar Nyxoid
Swedish: Hur Nyxoid ska ges
Spanish: Diarrea, Sequedad de boca Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes
Swedish: Diarré, muntorrhet Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga
Spanish: Las categorías de frecuencia se asignan a las reacciones adversas en las que se considera que la causa está al menos posiblemente relacionada con la naloxona y se definen como muy frecuentes (≥1/10);
Swedish: Frekvenskategorierna har tilldelats de biverkningar som anses vara åtminstone möjligtvis relaterade till naloxon och definieras som mycket vanliga: (≥1/10), vanliga: (≥1/100, <1/10), mindre vanliga:
Spanish: • convulsiones (ataques)
Swedish: • Illamående (kräkningar)
Spanish: • Sudoración, fiebre, piel de gallina, escalofríos o temblores
Swedish: • svettningar, feber, gåshud, darrningar eller skakningar
Spanish: España Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Swedish: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Spanish: Nyxoid está indicado para su administración como parte de una intervención de reanimación en víctimas de sospecha de sobredosis, en la que los opioides están o se sospecha que están implicados, probablemente en un entorno no médico.
Swedish: Nyxoid är avsett att administreras som en del av en återupplivning vid fall av misstänkt överdos där opioida läkemedel kan vara involverade eller misstänks, troligen utanför vårdinrättningar.
Spanish: Nyxoid está indicado para la administración inmediata como tratamiento de urgencia en caso de sospecha o confirmación de sobredosis por opioides, que se manifiesta por depresión respiratoria y/o del sistema nervioso central, tanto en entornos no médicos como sanitarios.
Swedish: Nyxoid är avsett för akut behandling av känd eller misstänkt opioidöverdos som yttrar sig som andningsdepression och /eller depression av centrala nervsystemet, både i och utanför vårdinrättningar.
Spanish: • Frecuencia cardiaca rápida, presión arterial elevada
Swedish: • snabb puls, högt blodtryck
Spanish: En informes de naloxona por vía intravenosa/intramuscular: con el uso posoperatorio de naloxona se han producido hipotensión, hipertensión, arritmia cardíaca (incluida taquicardia ventricular y fibrilación) y edema pulmonar.
Swedish: I rapporter om intravenöst/intramuskulärt naloxon: hypotoni, hypertoni, hjärtarytmi (inkluderande kammartakykardi och kammarflimmer) och lungödem har förekommit med postoperativ användning av naloxon.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, el blíster y la etiqueta después de CAD.
Swedish: Används före det utgångsdatum som anges på kartongen, blisterkartan och etiketten efter "EXP".
Spanish: Sujete la parte inferior del émbolo del pulverizador nasal con el dedo pulgar y coloque los dedos índice y corazón a ambos lados de la boquilla.
Swedish: Håll nässprayen med tummen på undersidan av kolven och ditt pek- och långfinger på vardera sidan av munstycket.
Spanish: Retire la boquilla del pulverizador nasal de la fosa nasal después de administrar la dosis.
Swedish: Ta bort enhetens munstycke från näsborren efter att du givit dosen.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.> El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Swedish: Kraven för inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG
Spanish: Compruebe la respiración durante 10 segundos.
Swedish: Kontrollera andning i 10 sekunder - rör sig bröstkorgen?
Spanish: Después de recibir este medicamento, el paciente debe permanecer bajo una estrecha supervisión hasta que llegue la ayuda de urgencia.
Swedish: Patienten bör övervakas noggrant efter att ha fått detta läkemedel tills akutpersonalen anländer.
Spanish: Solución transparente, de incolora a amarillo pálido.
Swedish: Klar, färglös till blekgul lösning.
Spanish: - Los demás componentes son citrato trisódico dihidratado, cloruro de sodio, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio y agua purificada.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: trinatriumcitratdihydrat, natriumklorid, saltsyra, natriumhydroxid och renat vatten.
Spanish: La dosis recomendada es de 1,8 mg administrados en una fosa nasal (una pulverización nasal).
Swedish: Rekommenderad dos är 1,8 mg administrerat i en näsborre (en nässpray).
Spanish: Nyxoid está indicado en adultos y adolescentes de 14 años de edad en adelante.
Swedish: Nyxoid är avsett för vuxna och ungdomar 14 år och äldre.
Spanish: Solución para pulverización nasal en envase unidosis 2 envases unidosis
Swedish: Nässpray, lösning i endosbehållare 2 endosbehållare
Spanish: Prospecto: información para el usuario Nyxoid 1,8 mg solución para pulverización nasal en envase unidosis
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Nyxoid 1,8 mg nässpray, lösning i endosbehållare naloxon
Spanish: Tlf: + 354 540 8000
Swedish: Sími: + 354 540 8000
Spanish: • Problemas cutáneos como picazón, sarpullido, enrojecimiento, hinchazón o descamación intensa de la piel
Swedish: • Hudproblem som klåda, utslag, rodnad, svullnad, allvarligt flagnande eller fjällande hud
Spanish: Cada pulverizador nasal contiene una única dosis de naloxona.
Swedish: Varje nässpray innehåller en enda dos naloxon.
Spanish: Introduzca suavemente la boquilla del dispositivo en una de las fosas nasales.
Swedish: För försiktigt in anordningens munstycke i patientens ena näsborre.
Spanish: • Frecuencia cardíaca lenta
Swedish: • Långsam puls
Spanish: Excipientes: citrato trisódico dihidratado, cloruro de sodio, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio, agua purificada.
Swedish: Hjälpämnen: trinatriumcitratdihydrat, natriumklorid, saltsyra, natriumhydroxid, renat vatten.
Spanish: Coloque el pulverizador nasal en un lugar de fácil acceso.
Swedish: Placera nässprayen inom nära räckhåll.
Spanish: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000
Swedish: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000 info@mundipharma.de
Spanish: Se proporcionará formación sobre cómo usar Nyxoid antes de que se le suministre.
Swedish: Du kommer att visas hur Nyxoid ska användas innan du får tillgång till läkemedlet.
Spanish: Vía nasal.
Swedish: Nasal användning.
Spanish: Eficacia de Nyxoid (naloxona intranasal) administrado por personas no expertas para revertir la sobredosis por opioides
Swedish: Effektiviteten av Nyxoid (intranasal naloxon) Administrering av lekmän i för att häva en opioidöverdos.
Spanish: • somnolencia extrema
Swedish: • svår sömnighet
Spanish: Nyxoid 1,8 mg solución para pulverización nasal en envase unidosis naloxona
Swedish: Nyxoid 1,8 mg nässpray, lösning i endosbehållare naloxon
Spanish: • Latidos cardíacos irregulares y potencialmente mortales, infarto de miocardio
Swedish: • Livshotande oregelbunden hjärtrytm, hjärtinfarkt
Spanish: Citrato trisódico dihidratado Cloruro de sodio Ácido clorhídrico Hidróxido de sodio Agua purificada
Swedish: Trinatriumcitratdihydrat Natriumklorid Saltsyra
Spanish: Cada envase contiene dos pulverizadores nasales unidosis.
Swedish: Varje förpackning innehåller två nässpraysbehållare med en dos i varje.
Spanish: Cada pulverizador nasal contiene 1,8 mg de naloxona (como hidrocloruro dihidrato).
Swedish: Varje nässpray innehåller 1,8 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
Spanish: Nyxoid 1,8 mg solución para pulverización nasal en envase unidosis.
Swedish: Nyxoid 1,8 mg nässpray, lösning i endosbehållare.
Spanish: Solución para pulverización nasal en envase unidosis (pulverizador nasal).
Swedish: Nässpray, lösning i endosbehållare (nässpray).
Spanish: • Sudoración
Swedish: • Skakningar
Spanish: • Dolores corporales y calambres abdominales
Swedish: • värk i kroppen och magkramper
Spanish: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30
Swedish: Tel: + 46 (0)31 773 75 30
Spanish: Cada envase de pulverizador nasal libera 1,8 mg de naloxona (como hidrocloruro dihidrato).
Swedish: Varje nässpraysbehållare avger 1,8 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
Spanish: Nyxoid está indicado en adolescentes de 14 años en adelante.
Swedish: Nyxoid är avsett för användning hos ungdomar 14 år och äldre.
Spanish: Cada envase de pulverizador nasal libera 1,8 mg de naloxona (como hidrocloruro dihidrato)
Swedish: Varje nässpray avger 1,8 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat)
Spanish: Medis Hungary Kft Tel: +36 23 801 028
Swedish: Tel: +36 23 801 028
Spanish: Después de 2 a 3 minutos, proceda a la aplicación de un 2º pulverizador.
Swedish: Använd den andra sprayflaskan efter 2-3 minuter.
Spanish: Esta puede incluir los siguientes signos y síntomas: convulsiones, llanto excesivo y reflejos hiperactivos.
Swedish: Opioidutsättande kan vara livshotande hos nyfödda om det inte upptäcks och behandlas på lämpligt sätt, och kan innefatta följande tecken och symtom: konvulsioner, ihållande gråt och hyperaktiva reflexer.
Spanish: Estudio posautorización de eficacia (EPAA):
Swedish: Effektstudie efter det att produkten godkänts (PAES):
Spanish: Nyxoid está indicado en adultos y adolescentes a partir de 14 años de edad.
Swedish: Nyxoid kan ges till vuxna och ungdomar från 14 års ålder.
Spanish: Nyxoid naloxona
Swedish: Nyxoid naloxon
Spanish: El EPAR completo de Nyxoid puede consultarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Nyxoid finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Nyxoid?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nyxoid?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Nyxoid.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Nyxoid ska användas.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Nyxoid.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Nyxoid.
Spanish: ¿Qué es Nyxoid y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Nyxoid och vad används det för?
Spanish: La compañía que comercializa Nyxoid pondrá a disposición de los profesionales sanitarios y de los pacientes diversos materiales educativos, entre ellos un vídeo, con información detallada sobre cómo utilizar el medicamento.
Swedish: Företaget som marknadsför Nyxoid kommer att förse hälso- och sjukvårdpersonal och patienter med utbildningsmaterial, däribland en video, med utförlig information om hur läkemedlet används.
Spanish: La compañía también realizará un estudio sobre la eficacia de Nyxoid cuando es administrado por personas sin formación médica.
Swedish: Företaget kommer också att utföra en studie om Nyxoids effektivitet när det ges av personer utan medicinsk utbildning.
Spanish: Otras informaciones sobre Nyxoid
Swedish: Mer information om Nyxoid
Spanish: Contiene el principio activo naloxona.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen naloxon.
Spanish: Nyxoid es un «medicamento híbrido», lo que significa que es parecido a un «medicamento de referencia», que contiene el mismo principio activo, pero se administra de un modo diferente.
Swedish: Nyxoid är ett hybridläkemedel, vilket innebär att det liknar ett "referensläkemedel" som innehåller samma aktiva substans men ges på ett annat sätt.
Spanish: La naloxona bloquea rápidamente estos receptores, poniendo fin a los efectos de los opioides como la respiración lenta.
Swedish: Naloxon blockerar genast dessa receptorer, och avbryter opioidens effekter såsom långsam andning.
Spanish: Por tanto, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Nyxoid son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Nyxoid är större än riskerna och rekommenderade att Nyxoid skulle godkännas för försäljning i EU.
Spanish: La seguridad y la eficacia de la naloxona como antídoto para la sobredosis por opioides son bien conocidas.
Swedish: Säkerheten och effektiviteten för naloxon som ett motgift vid opioidöverdos är välkända.
Spanish: Los opioides actúan al unirse y activar los receptores opioides (sus objetivos) del cuerpo.
Swedish: Opioider verkar genom att fästa vid och aktivera opioidreceptorer (mål) i kroppen.
Spanish: Si la primera dosis hace efecto, pero después el paciente empeora, se debe administrar una segunda dosis inmediatamente en la otra fosa nasal.
Swedish: Om den första dosen har god verkan men patienten senare försämras ska en andra dos omedelbart ges i den andra näsborren.
Spanish: Además, en un estudio en el que participaron 38 voluntarios sanos se demostró que la administración por parte de un profesional sanitario de Nyxoid 2 mg en forma de pulverización nasal permitía alcanzar una concentración de naloxona en el cuerpo semejante a la obtenida tras la inyección intramuscular de la dosis habitual de 0,4 mg de naloxona.
Swedish: En studie på 38 friska frivilliga visade dessutom att när Nyxoid 2 mg ges som spray i näsan av hälso- och sjukvårdpersonal, så produceras en liknande nivå av naloxon i kroppen som naloxon vid den vanliga dosen på 0,4 mg som injektion i en muskel.
Spanish: Los signos de sobredosis incluyen pupilas puntiformes, una respiración anormalmente lenta e irregular, somnolencia intensa y ausencia de respuesta al tacto o a los ruidos fuertes.
Swedish: Tecken på överdos inbegriper knappnålspupiller, onormalt långsam och oregelbunden andning, svår sömnighet och ingen reaktion på beröring eller höga ljud.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Nyxoid (que puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son las náuseas (ganas de vomitar).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Nyxoid (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående.
Spanish: La naloxona, el principio activo de Nyxoid, se utiliza ampliamente en la medicina de urgencias para tratar la sobredosis por opioides desde el decenio de 1970.
Swedish: Naloxon, den aktiva substansen i Nyxoid, har använts allmänt inom akutsjukvården sedan 1970-talet för behandling av opioidöverdos.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Nyxoid se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Nyxoid har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: Mientras que el medicamento de referencia, Naloxona HCl B. Braun, se administra en forma de inyección, Nyxoid se administra en forma de pulverización nasal.
Swedish: Medan referensläkemedlet Naloxon HCl B. Braun ges som injektion, ges Nyxoid som spray i näsan.
Spanish: Nyxoid es un medicamento utilizado como tratamiento de urgencia en caso de sospecha o confirmación de sobredosis por opioides (como heroína o morfina).
Swedish: Nyxoid är ett läkemedel som används för akut behandling i fall av känd eller misstänkt överdos av opioida läkemedel (till exempel heroin eller morfin).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nyxoid?
Swedish: Varför godkänns Nyxoid?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nyxoid en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Nyxoid har visats i studierna?
Spanish: La compañía presentó datos de publicaciones que demuestran que la naloxona es eficaz para tratar la sobredosis por opioides en forma de inyección (el tratamiento habitual de la sobredosis por opioides) y mediante administración intranasal.
Swedish: Företaget lade fram data från den publicerade litteraturen som visar att naloxon är effektivt vid behandling av opioidöverdos när det ges som injektion (standardbehandling vid opioidöverdos) liksom i näsan.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nyxoid?
Swedish: Vilka är riskerna med Nyxoid?
Spanish: El principio activo de Nyxoid, la naloxona, neutraliza los efectos de los opioides.
Swedish: Den aktiva substansen i Nyxoid, naloxon, motverkar effekterna av opioida läkemedel.
Spanish: A diferencia de los tratamientos de urgencia para la sobredosis por opioides que se administran mediante inyección, Nyxoid puede ser administrado por personas sin formación médica, al tratarse de un pulverizador nasal.
Swedish: Jämfört med akut behandling för opioidöverdos som ges genom injektion kan Nyxoid ges av personer utan medicinsk utbildning eftersom det sprayas i näsan.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Nyxoid se puede consultar en el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nyxoid finns i bipacksedeln.
Spanish: ¿Cómo se usa Nyxoid?
Swedish: Hur används Nyxoid?
Spanish: Con Nyxoid también se evita el riesgo de lesión por pinchazo, lo que puede ayudar a que el público general se decida a administrar el tratamiento rápidamente.
Swedish: Eftersom det heller inte finns någon risk för nålskada med Nyxoid kan detta uppmuntra allmänheten att omedelbart ge behandling.
Spanish: ¿Cómo actúa Nyxoid?
Swedish: Hur verkar Nyxoid?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Nyxoid, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Nyxoid finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: Tras la administración de Nyxoid a personas adictas a los opioides, cabe esperar el síndrome de abstinencia típico de los opioides, con síntomas como inquietud, agitación, náuseas o vómitos, aumento de la frecuencia cardíaca y sudoración.
Swedish: I symtomen ingår rastlöshet, upprördhet, sjukdomskänsla eller illamående, snabb hjärtfrekvens och svettning.
Spanish: Nyxoid es un pulverizador nasal que se presenta en envases de una sola dosis.
Swedish: Nyxoid är en nässpray som finns i endosbehållare (1,8 mg).
Spanish: La dosis recomendada es de una pulverización en una fosa nasal en cuanto se sospeche de una sobredosis por opioides, mientras se espera la llegada de los servicios de urgencia; si la primera dosis no surte efecto, se debe administrar una segunda dosis en un plazo de 2 a 3 minutos en la otra fosa nasal.
Swedish: Om den första dosen inte har någon effekt ska en andra dos ges efter 2-3 minuter i den andra näsborren.
Spanish: Acondicionamien to primario
Swedish: Innerförpackni ng
Spanish: Anualmente, dentro de la reevaluación anual
Swedish: Varje år i de årliga omprövningarna
Spanish: La actividad máxima de FVIII en sangre no debe superar el 200 %.
Swedish: Den maximala FVIII-aktivitet i blodet får inte överstiga 200 %.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 noviembre 2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 11 november 2015
Spanish: <También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.
Swedish: Där finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Spanish: OBIZUR está indicado en los adultos.
Swedish: OBIZUR är avsett för vuxna.
Spanish: Es una glucoproteína.
Swedish: Det är ett glykoprotein.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 persona de cada 10) - Producción de anticuerpos contra el medicamento
Swedish: Vanliga biverkningar (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) - Utveckling av antikroppar mot läkemedlet
Spanish: No apriete en exceso (Figura D).
Swedish: Dra inte åt för hårt (Bild D).
Spanish: En ocho de estos 11 sujetos (73 %) el tratamiento funcionó satisfactoriamente.
Swedish: Av dessa 11 patienter lyckades behandlingen av åtta (73 %).
Spanish: Si aparece alguno de estos síntomas, se debe detener la inyección.
Swedish: Om något av dessa symptom inträffar ska injektionen avbrytas.
Spanish: Qué es OBIZUR y para qué se utiliza
Swedish: Vad OBIZUR är och vad det används för
Spanish: Los siguientes procedimientos son directrices generales para la preparación y reconstitución de OBIZUR.
Swedish: Nedanstående förfaranden tillhandahålls som allmänna riktlinjer för beredning och rekonstitution av OBIZUR.
Spanish: Los datos sobre eficacia y seguridad en pacientes con hemofilia adquirida son limitados (ver sección 5.1).
Swedish: Effektivitets- och säkerhetsdata från patienter med förvärvad hemofili är begränsade (se avsnitt 5.1).
Spanish: La duración del tratamiento depende del juicio clínico.
Swedish: Behandlingslängden beror på klinisk bedömning.
Spanish: Por tanto, OBIZUR solo se debe administrar cuando se considere clínicamente necesario.
Swedish: Därför får OBIZUR administreras endast när det bedöms vara kliniskt nödvändigt.
Spanish: Si se producen reacciones alérgicas graves y repentinas, se debe suspender la inyección inmediatamente.
Swedish: Vid en allvarlig och plötslig allergisk reaktion måste injektionen avbrytas omedelbart.