FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer information om Afoxolaner Merial
Latvian: Cita informācija par Afoxolaner Merial
Swedish: Vad är Afoxolaner Merial och vad används det för?
Latvian: Kas ir Afoxolaner Merial un kāpēc tās lieto?
Swedish: I en tredje fältstudie i EU ingick 38 hundar med sarkoptesskabb som behandlades med Afoxolaner Merial en gång i månaden under två månader.
Latvian: Trešajā ES lauka pētījumā iesaistīja 38 suņus ar sarkoptozi, un tos ārstēja ik mēnesi divus mēnešus ar Afoxolaner Merial.
Swedish: Varför är Afoxolaner Merial godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Afoxolaner Merial tika reģistrētas ES?
Swedish: Den aktiva substansen i Afoxolaner Merial, afoxolaner, verkar som ett "medel mot ektoparasiter".
Latvian: Afoxolaner Merial aktīvā viela afoksolaners darbojas kā ektoparaziticīds.
Swedish: Endast en tuggtablett åt gången ska tas ut ur blisterförpackningen för att förhindra att barn kommer åt läkemedlet.
Latvian: Lai novērstu, ka bērni piekļūst produktam, no blistera vienlaikus jāizņem tikai viena košļājamā tablete.
Swedish: Vilka är riskerna med Afoxolaner Merial?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Afoxolaner Merial?
Swedish: Vilken nytta med Afoxolaner Merial har visats i studierna?
Latvian: Kādi Afoxolaner Merial ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: Hur används Afoxolaner Merial?
Latvian: Kā Afoxolaner Merial darbojas?
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten var 74 %.
Latvian: Absolūtā biopieejamība bija 74%.
Swedish: ATCvet-kod: QP53BE01.
Latvian: ATĶvet kods: QP53BE01.
Swedish: Datum för första godkännandet: 20/05/2019
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 20/05/2019
Swedish: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
Latvian: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014
Swedish: 1 tablett 3 tabletter 6 tabletter 15 tabletter
Latvian: 1 tablete 3 tabletes 6 tabletes 15 tabletes
Swedish: Makrogol 4000
Latvian: Makrogols 4000
Swedish: Eftersom demodikos är en multifaktoriell sjukdom rekommenderas det att man om möjligt också behandlar eventuella bakomliggande sjukdomar på lämpligt vis.
Latvian: Tā kā demodekoze ir multifaktoriālas izcelsmes slimība, kad vien iespējams, ieteicams ārstēt pamatslimību.
Swedish: Afoxolaner MERIAL dödar loppor inom 8 timmar och fästingar inom 48 timmar.
Latvian: Afoxolaner MERIAL nogalina blusas 8 stundu laikā un ērces 48 stundās.
Swedish: Enterohepatisk recirkulering har inte observerats.
Latvian: Netika novērota enterohepatiska reciklēšanās.
Swedish: Varje tuggtablett innehåller :
Latvian: Katra košļājamā tablete satur:
Swedish: Frankrike
Latvian: VĀCIJA
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskasblakus parādības vai citu iedarbībukas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, vai arī domājat, ka zāles nedarbojas, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
Swedish: Lägg tillbaka blistret med kvarvarande tuggtabletter i kartongen.
Latvian: Blisteri ar atlikušajām tabletēm ievietojiet atpakaļ kastītē.
Swedish: Hundens kroppsvikt (kg)
Latvian: Suņa ķermeņa svars (kg)
Swedish: Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas nomazgājiet rokas.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Ektoparasitmedel för systemisk användning.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi pret ektoparazītiem sistēmiskai lietošanai.
Swedish: Triglycerider med medellånga kedjor
Latvian: Vidējās ķēdes triglicerīdi
Swedish: Om hunden inte direkt accepterar tabletten kan den ges med foder.
Latvian: Ja suns atsakās uzņemt tabletes tiešā veidā, tās var lietot kopā ar barību.
Swedish: Inga biverkningar observerades hos friska beaglevalpar äldre än 8 veckor som behandlades med 5 gånger maximal dos upprepat 6 gånger i 2 till 4 veckors intervall.
Latvian: Blakusparādības netika novērotas veseliem bīglu kucēniem, vecākiem par 8 nedēļām, ārstējot ar 5 reizes pārsniegtu maksimālo devu, lietojot 6 reizes ar divu līdz četru nedēļu intervālu.
Swedish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Latvian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Detta resulterar i okontrollerad aktivitet i det centrala nervsystemet, vilket leder till döden för insekter och kvalsterdjur.
Latvian: Tas rada nekontrolētu centrālās nervu sistēmas aktivitāti un ērču vai kukaiņu bojāeju.
Swedish: En behandling dödar fästingar i upp till en månad.
Latvian: Viena ārstēšanas reize iznīcina ērces uz laiku līdz 1 mēnesim.
Swedish: In vitro-försök visade att det inte sker någon P-glykoproteinmedierad efflux, vilket bekräftar att afoxolaner inte är ett substrat för P-glykoproteintransportörer.
Latvian: In-vitro eksperimentos nav novērots P-glikoproteīnu eflukss, apstiprinot, ka afoksolaners nav P-glikoproteīnu transportvielu substrāts.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM
Swedish: En behandling per månad under lopp- och/eller fästingsäsong, baserat på lokal epidemiologisk situation.
Latvian: Lietot ar viena mēneša intervālu blusu un/vai ērču invāzijas sezonā, ņemot vērā vietējo epidemioloģisko situāciju.
Swedish: Sojaprotein
Latvian: Sojas olbaltumvielu smalknes
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Swedish: Inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) ska synkroniseras och lämnas in med samma frekvens som för referensläkemedlet.
Latvian: Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jāsaskaņo un jāiesniedz vienlaicīgi ar atsauces zālēm.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Kukurūzas ciete
Swedish: De rapporterade biverkningarna var oftast övergående och kortvariga.
Latvian: Lielākā daļa šo blakusparādību ir īslaicīgas un pāriet pašas no sevis.
Swedish: Tabletterna är tuggbara och smakliga för de flesta hundar.
Latvian: Tabletes ir košļājamas un garšo lielākajai daļai suņu.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Swedish: Då studier saknas skall behandling av hundar yngre än 8 veckor eller som väger mindre än 2 kg baseras på ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Latvian: Tā kā nav pieejami dati, līdz 8 nedēļu vecu kucēnu un/vai par 2 kg vieglāku suņu apstrādi veikt pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Swedish: Afoxolaner MERIAL tabletter är tuggbara och smakliga för de flesta hundar.
Latvian: Afoxolaner MERIAL tabletes ir košļājamas un garšo lielākajai daļai suņu.
Swedish: Efter oral administrering till hund visades afoxolaner ha hög systemisk absorption.
Latvian: Pēc Afoxolaner MERIAL iekšķīgas lietošanas suņiem, afoksolaners uzrādīja augstu sistēmisko absorbciju pēc ievadīšanas.
Swedish: Behandling mot demodikos (orsakad av Demodex canis).
Latvian: Demodekozes (ierosinātājs Demodex canis) ārstēšanai.
Swedish: Povidon (E1201)
Latvian: Povidons (E1201) Makrogols 400
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur För att förhindra att barn får tillgång till läkemedlet, avlägsna enbart en tuggtablett i taget från blistret.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Lai izvairītos no bērnu piekļūšanas veterinārajām zālēm, vienā reizē izņemiet tikai vienu košļājamo tableti no blistera.
Swedish: En behandling per månad under två påföljande månader.
Latvian: Zāles lieto reizi mēnesī divus mēnešus pēc kārtas.
Swedish: Afoxolaner hos hund metaboliseras till mer hydrofila substanser innan de utsöndras.
Latvian: Afoksolaners suņiem metabolizējas vairāk hidrofīliskās sastāvdaļās un tad tiek izvadīts.
Swedish: Afoxolaner verkar vid ligandreglerade kloridjonkanaler, i synnerhet de reglerade av neurotransmittorn gammaaminosmörsyra (GABA), och därigenom blockerar den pre- och postsynaptiska överföringen av kloridjoner över cellmembran.
Latvian: Afoksolaners darbojas uz ligandu vārtu hlorīdu kanāliem, īpaši tiem, kas norobežoti ar neirotransmiteru gamma aminosviestskābi (GABA), tādejādi bloķējot pirms un pēc sinaptisko hlorīda jonu pārvietošanu šūnu membrānā.
Swedish: Tuggtabletterna är för varje styrka tillgängliga i följande förpackningsstorlekar: Kartong med ett blister innehållande 1, 3 eller 6 tuggtabletter eller med 15 blister innehållande 1 tuggtablett.
Latvian: Katra stipruma košļājamās tabletes ir iepakotas sekojoša izmēra iepakojumos: Kartona kastīte satur 1 blisteri ar 1, 3 vai 6 košļājamām tabletēm vai 15 blisterus ar 1 košļājamo tableti.
Swedish: Distributionsvolymen var 2,6 ± 0,6 L/kg och systemisk utsöndringshastighet var 5,0 ± 1,2 ml/tim/kg.
Latvian: Afoksolaners izplatās audos ar izkliedes tilpumu 2,6 ± 0,6 l/kg un ar sistēmiskās atbrīvošanās vērtību 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Swedish: Den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen var 1655 ± 332 ng/ml, 2-4 timmar (Tmax) efter en dos om 2,5 mg/kg afoxolaner.
Latvian: bija 1655 ± 332 ng/ml plazmā, kas parādījās 2-4 stundas (Tmax) pēc 2,5 mg/kg afoksolanera devas.
Swedish: EXP {månad/år}
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP{mēnesis/gads}
Swedish: 1 kartong innehållande ett blister om 1, 3 eller 6 tuggtabletter eller med 15 blister innehållande 1 tuggtablett.
Latvian: Viena kastīte satur vienu blisteri ar 1, 3 vai 6 košļājamām tabletēm vai 15 blisterus ar 1 košļājamo tableti.
Swedish: Dela inte tabletten.
Latvian: Tabletes nesadalīt.
Swedish: Produkten kan användas som en del i behandlingen mot loppallergi (FAD).
Latvian: Var tikt lietotas kā daļa no blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanas stratēģijas.
Swedish: För hundar som väger mer än 50 kg, använd lämplig kombination av tuggtabletter med olika eller samma styrka.
Latvian: Suņiem ar ķermeņa svaru virs 50 kg lietot attiecīgu vienāda vai dažāda stipruma košļājamo tablešu kombināciju.
Swedish: Läkemedlet administreras vid en dos om 2,7-7 mg/kg kroppsvikt enligt följande tabell:
Latvian: Veterinārās zāles lietot devā 2,7 - 7 mg/kg saskaņā ar sekojošo tabulu:
Swedish: Svåra fall kan kräva längre månatlig behandling.
Latvian: Smagos gadījumos nepieciešama ilgstoša ārstēšana.
Swedish: Läkemedlet är individuellt förpackat i värmeformad laminerd PVC blister med pappersförstärkt aluminium (Aclar/PVC/Alu).
Latvian: Veterinārās zāles ir individuāli iepakotas termoformētos laminētos PVC blisteros ar papīra alumīnija pārklājumu.
Swedish: Behandling mot loppor hos hund (Ctenocephalides felis och C. canis) som varar i minst 5 veckor.
Latvian: Blusu (Ctenocephalides felis un C. canis) invāzijas ārstēšanai suņiem vismaz 5 nedēļas ilgi.
Swedish: Loppor och fästingar måste sätta sig fast på hunden och starta en måltid för att få i sig den aktiva substansen.
Latvian: Blusām un ērcēm ir jāpieķeras saimniekam un jāsāk baroties, lai uz tām iedarbotos aktīvā viela.
Swedish: Behandling mot rävskabb (orsakad av Sarcoptes scabiei var. canis).
Latvian: Kašķa (ierosinātājs Sarcoptes scabiei var. canis) ārstēšanai.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation eller hos avelshundar.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā vai vaislas suņiem.
Swedish: Halveringstiden kan emellertid skilja mellan hundar (t.ex. i en studie hos collie vid 25 mg/kg var den upp till 47,7 dagar) utan att säkerheten påverkas.
Latvian: lietojot devu 25 mg/kg, t½ bija līdz 47,7 dienām) nekādi neietekmējot drošību.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Swedish: En behandling per månad tills hudskrapningar är negativa under två på varandra följande månatliga tillfällen.
Latvian: Zāles lieto katru mēnesi līdz ir iegūti divi negatīvi ādas nokasījuma izmeklējumi ar viena mēneša intervālu.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte visat teratogena effekter, eller några negativa effekter på reproduktionsförmågan hos hanar eller honor.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām un trušiem netika konstatēta teratogēna iedarbība vai nelabvēlīga ietekme uz reproduktīvo spēju vīriešu un sieviešu kārtas dzīvniekiem.
Swedish: Den selektiva toxiciteten av afoxolaner mellan insekter/kvalsterdjur och däggdjur kan förklaras av olika känslighet hos deras GABA -receptorer.
Latvian: Afoksolanera selektīvais toksiskums starp kukaiņiem, ērcēm un zīdītājiem izskaidrojams ar ērču, kukaiņu un zīdītaju GABA receptoru dažādo jutību.
Swedish: Läkemedlet dödar loppor innan de hunnit lägga ägg och förebygger därför loppkontamination i hushållet.
Latvian: Zāles nogalina blusas pirms tās sāk dēt olas - tādejādi no blusām tiek pasargāta apkārtējā vide.
Swedish: Metaboliter och modersubstans elimineras via urin och, till större del, via galla.
Latvian: Metabolīti un to priekšteči tiek izvadīti no organisma gan ar urīnu, gan žulti, lielākā daļa izdalās ar žulti.
Swedish: Afoxolaner MERIAL har effekt mot vuxna loppor och mot flera fästingarter såsom Dermacentor reticulatus och D. variabilis, Ixodes ricinus och I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, och Haemaphysalis longicornis.
Latvian: Afoxolaner MERIAL iedarbojas uz pieaugušām blusām, kā arī uz dažām ērču sugām, tādām kā Dermacentor reticulatus un D. variabilis, Ixodes ricinus un I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum un Haemaphysalis longicornis.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma pēc „EXP".
Swedish: Behandlingsschema:
Latvian: Lietošanas shēma:
Swedish: Afoxolaner har effekt mot vuxna loppor och mot flera fästingarter såsom Dermacentor reticulatus och D. variabilis, Ixodes ricinus och I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, och Haemaphysalis longicornis.
Latvian: Afoksilaners iedarbojas uz pieaugušām blusām, kā arī uz dažādām ērču sugām, piemēram, Dermacentor reticulatus un D. variabilis, Ixodes ricinus un I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum un Haemaphysalis longicornis.
Swedish: Afoxolaner (mg)
Latvian: Afoksolaners (mg)
Swedish: Hund 2-4 kg Hund >4-10 kg Hund >10-25 kg Hund >25-50 kg
Latvian: Suņi 2-4 kg Suņi >4-10 kg Suņi >10-25 kg Suņi >25-50 kg
Swedish: Dosering:
Latvian: Devas:
Swedish: Lindriga effekter i mag-tarmkanalen (kräkningar, diarré), klåda, håglöshet, aptitlöshet och neurologiska tecken (kramper, bristande samordning av muskelrörelser samt muskeldarrningar) har rapporterats i mycket sällsynta* fall.
Latvian: Ir ziņojumi par ļoti reti novērojamiem viegliem gremošanas sistēmas traucējumiem (vemšana, caureja), niezi, nomākumu, anoreksiju un neiroloģiskām pazīmēm (krampji, ataksija un muskuļu trīcēšana).
Swedish: Behandling mot fästingar hos hund (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Latvian: Ērču (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) invāzijas ārstēšanai suņiem.
Swedish: Dela ej tabletten.
Latvian: Košļājamas tabletes.
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Īpaši farmakovigilances nosacījumi:
Swedish: Afoxolaner är en insekticid och akaricid tillhörande isoxazolin-familjen.
Latvian: Afoksolaners ir insekticīda un akaricīda viela, kas pieder izoksazolīna grupai.
Swedish: 31000 Toulouse
Latvian: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCIJA
Swedish: Läkemedlet ges enligt följande tabell för att uppnå en dos om 2,7-7 mg per kg kroppsvikt:
Latvian: Veterinārās zāles lietot saskaņā ar sekojošo tabulu, ievērojot devu 2,7 - 7 mg/kg ķermeņa svara: Suņa ķermeņa svars (kg)
Swedish: Den terminala halveringstiden i plasma är ca 2 veckor hos de flesta hundar.
Latvian: Terminālais plazmas izdalīšanās pusperiods vairumam suņu ir aptuveni 2 nedēļas; tomēr var būt vērojamas atšķirības starp atsevišķiem suņiem (piemēram, vienā pētījumā kollijiem,
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS (-I)
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Nav piemērojams.
Swedish: Tuggtablett, styrka och antal
Latvian: Lietojamo košļājamo tablešu stiprums un skaits
Swedish: Ytterligare månatliga behandlingar kan krävas beroende på klinisk bedömning och hudskrapning.
Latvian: Pamatojoties uz ādas nokasījumu rezultātiem un klīniskajām pazīmēm, var būt nepieciešama vairākkārtēja atkārtota zāļu lietošana ar mēneša intervālu.
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Latvian: INDIKĀCIJA(S)
Swedish: Tuggtablett
Latvian: MERIAL
Swedish: Makrogol 15-hydroxystearat Glycerol (E422)
Latvian: Glicerols (E422)
Swedish: Fläckig röd till rödbrun rund tablett (för hund 2-4 kg) eller rektangulär tablett (för hund >4-10 kg, >10-25 kg och >25-50 kg).
Latvian: Raibas, sarkanas līdz sarkanbrūnas, apaļas (tabletes suņiem 2-4 kg) vai taisnstūra formas tabletes (tabletes suņiem >4-10 kg, tabletes suņiem >10-25 kg un tabletes suņiem >25-50 kg).
Swedish: Behandling mot loppor och fästingar:
Latvian: Blusu un ērču invāzijas ārstēšanai:
Swedish: (Läkemedlet s) namn
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska läkemedlet användas omedelbart.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizmanto nekavējoties.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04 januari 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 4. janvāris
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Swedish: Den aktiva substansen är:
Latvian: Aktīvā viela ir:
Swedish: Pediatrisk population Listade varningar och försiktighetsåtgärder gäller både vuxna och barn.
Latvian: Pediatriskā populācija Uzskaitītie brīdinājumi un piesardzības pasākumi attiecas gan uz pieaugušajiem, gan bērniem.
Swedish: ATC-kod: B02BD02
Latvian: ATĶ kods: B02BD02
Swedish: Doseringsintervall (timmar) / Behandlingsperiod (dagar)
Latvian: Devu ievadīšanas biežums (stundas)/terapijas ilgums (dienas)
Swedish: Osmolalitet: 500 - 600 mOsm/kg
Latvian: Osmolalitāte: 500-600 mOsm/kg
Swedish: • Allergisk reaktion
Latvian: • alerģiska reakcija
Swedish: Innerkartongen innehåller:
Latvian: Viena iekšējā kārba satur:
Swedish: Notera att årlig blödningsfrekvens (ABR) inte är jämförbar mellan olika faktorkoncentrationer och mellan olika kliniska studier.
Latvian: Jāņem vērā, ka asiņošanas gadījumu skaits gadā (ABR) nav salīdzināms starp atšķirīgām faktora koncentrācijām un starp dažādiem klīniskajiem pētījumiem.
Swedish: Injektionsflaskorna får inte värmas över kroppstemperatur (37 ºC).
Latvian: Flakonus nedrīkst sasildīt virs ķermeņa temperatūras (37 °C).
Swedish: Detta är särskilt viktigt när man byter laboratorium och/eller reagens som används i analysen.
Latvian: Sevišķi svarīgi to atcerēties, mainot laboratoriju un/vai testā izmantotos reaģentus.
Swedish: Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4.
Latvian: Informāciju par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās.
Swedish: - Beredning och uppdragning måste göras under aseptiska förhållanden.
Latvian: - Sagatavošana un ievilkšana šļircē jāveic aseptiskos apstākļos.
Swedish: Behandling vid behov
Latvian: Ārstēšana pēc nepieciešamības
Swedish: Din läkare bör informera dig om tidiga tecken på allergiska reaktioner.
Latvian: Ārstam Jūs ir jāinformē par alerģisku reakciju agrīnajām pazīmēm.
Swedish: Övervakning genom laboratorietester
Latvian: Laboratorijas testu uzraudzība
Swedish: Kirurgiska ingrepp Mindre kirurgiska ingrepp inklusive utdragning av tand
Latvian: Ķirurģiska procedūra Neliela ķirurģiska procedūra, ieskaitot zoba ekstrakciju
Swedish: Brist på denna faktor innebär att blod inte kan levra sig lika snabbt som det ska och därför finns det en ökad benägenhet att blöda.
Latvian: Šī faktora trūkums nozīmē, ka asinis nesarec tik ātri, kā vajadzētu, tādēļ ir palielināta nosliece uz asiņošanu.
Swedish: Större kirurgiska ingrepp 80 - 100 (pre- och postoperativt)
Latvian: Liela ķirurģiska procedūra 80 - 100 (pirms un pēc operācijas)
Swedish: Vad AFSTYLA är och vad det används för
Latvian: Kas ir AFSTYLA un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Latvian: Tās var nodarīt kaitējumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Swedish: Den mängd av AFSTYLA som du behöver och behandlingstiden beror på:
Latvian: Nepieciešamā AFSTYLA deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgi no:
Swedish: Upprepa injektion var 12 till 24 timme.
Latvian: Atkārtot injekciju ik pēc 12 līdz 24 stundām.
Swedish: • Stickningar eller domningar (parestesi)
Latvian: • tirpšana vai nejutīgums (parestēzija)
Swedish: • Under graviditet och amning bör AFSTYLA endast ges om det absolut behövs.
Latvian: • Grūtniecības un barošanas ar krūti laikā AFSTYLA jālieto tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā.
Swedish: Om sådana inhibitorer utvecklas kan det manifestera sig genom ett otillräckligt kliniskt svar.
Latvian: Ja šādi inhibitori veidojas, tie var izpausties kā nepietiekama klīniskā atbildes reakcija.
Swedish: Lösningen med AFSTYLA får inte spädas.
Latvian: AFSTYLA šķīdumu nedrīkst vēl papildus atšķaidīt.
Swedish: Detta kan göras antingen genom att flaskorna får stå i rumstemperatur i cirka en timme eller genom att hålla dem i händerna i några minuter.
Latvian: To var panākt, aptuveni stundu atstājot flakonus istabas temperatūrā vai pāris minūtes paturot rokās.
Swedish: För intravenös användning
Latvian: Intravenozai lietošanai