FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Lonquex sudėtyje yra veikliosios medžiagos lipegfilgrastimo.
Maltese: Lonquex fih is-sustanza attiva lipegfilgrastim.
Lithuanian: Lipegfilgrastimo metabolizmas vyksta skilimo būdu, veikiant proteoliziniams fermentams, ląstelės viduje arba išorėje.
Maltese: Lipegfilgrastim jiġi metabolizzat permezz ta' degradazzjoni intra- jew extraċellulari minn enzimi proteolitiċi.
Lithuanian: Dažnis (%) 95 % PI
Maltese: Proporzjon tal-odds 95 % CI
Lithuanian: Lonquex.
Maltese: Tużax Lonquex:
Lithuanian: kuriems buvo taikoma doksorubicino ir docetakselio chemoterapija, vidutinė didžiausia 227 ir 262 ng/ml koncentracija kraujyje buvo pasiekta po 44 ir 48 valandų laiko iki didžiausios koncentracijos (tmax) medianos.
Maltese: 262 ng/ml intlaħqu wara ħinijiet medjani sal-konċentrazzjoni massima (tmax) ta' 44 u 48 siegħa.
Lithuanian: Lipegfilgrastimas yra ilgai veikiantis modifikuotas baltymas, biotechnologiniu būdu gaminamas bakterijose, vadinamose Escherichia coli. Jis priklauso baltymų grupei, vaidinamai citokinais, ir yra panašus į natūralų baltymą (granulocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių [G-KSF]), kurį gamina Jūsų organizmas.
Maltese: Jappartjeni għal grupp ta' proteini msejħa cytokines, u hu simili għal proteina naturali (fattur tal-istimulazzjoni tal-kolonji talgranuloċiti [G-CSF]) magħmul minn ġismek stess.
Lithuanian: Duomenų apie ≥ 75 metų pacientų farmakokinetiką nėra.
Maltese: L-ebda data farmakokinetika mhi disponibbli f'pazjenti li għandhom ≥ 75 sena.
Lithuanian: 5.1 skyrių) vartojant 10 mg/ml tirpalą poodinei injekcijai, specialiai skirtą vaikų populiacijos tyrimams, pirmojo chemoterapijos ciklo metu po vienkartinės 100 μg/kg (ne daugiau kaip 6 mg) lipegfilgrastimo dozės poodinės injekcijos vidutinė didžiausioji koncentracija kraujyje (Cmax) buvo 243 ng/ml nuo 2 iki < 6 metų amžiaus grupėje, 255 ng/ml nuo 6 iki < 12 metų amžiaus grupėje ir 224 ng/ml nuo 12 iki < 18 metų grupėje.
Maltese: kienu 243 ng/ml fil-grupp ta' sentejn sa <6 snin, 255 ng/ml fil-grupp ta' 6 snin sa <12-il sena u 224 ng/ml fil-grupp ta' 12-il sena sa <18-il sena wara injezzjoni waħda taħt il-ġilda ta' 100 μg/kg (massimu 6 mg) ta' lipegfilgrastim mal-ewwel ċiklu ta' kimoterapija.
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Pakuotė
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Rinkodaros teisės įrašo Bendrijos register nr.
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Lithuanian: Vaisto pavadinimas
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Lithuanian: Lonsurf (trifluridinas / tipiracilas)
Maltese: Lonsurf (trifluridina / tipirasil)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lonsurf rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf.
Lithuanian: Kolorektalinis vėžys
Maltese: Kanċer kolorettali
Lithuanian: Gaminamos Lonsurf tabletės (15 mg trifluridino ir 6,14 mg tipiracilo; 20 mg trifluridino ir 8,19 mg tipiracilo), ir vaistas vartojamas 28 dienų gydymo ciklais.
Maltese: Lonsurf jiġi bħala pilloli (15 mg trifluridina u 6.14 mg tipirasil; 20 mg trifluridina u 8.19 mg tipirasil) u jingħata f'ċikli ta' kura ta' 28 jum.
Lithuanian: Kita informacija apie Lonsurf
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lonsurf
Lithuanian: Tyrime su 507 suaugusiais pacientais, sergančiais metastazavusiu skrandžio vėžiu, Lonsurf gydyti pacientai išgyveno vidutiniškai 5,7 mėnesio, o vartoję placebą - 3,6 mėn.
Maltese: Fi studju li kien jinvolvi 507 adulti li jbatu minn kanċer gastriku metastatiku, il-pazjenti kkurati b'Lonsurf għexu medja ta' 5.7 xhur meta mqabbla ma' 3.6 xhur għall-pazjenti li rċevew il-plaċebo.
Lithuanian: Skrandžio vėžys
Maltese: Kanċer gastriku
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Lonsurf vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Lonsurf?
Lithuanian: Lonsurf sudėtyje yra veikliųjų medžiagų trifluridino ir tipiracilo.
Maltese: Lonsurf fih iż-żewġ sustanzi attivi trifluridina u tipirasil.
Lithuanian: Lonsurf buvo registruotas visoje ES 2016 m.
Maltese: Lonsurf irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fil-25 ta' April 2016.
Lithuanian: Žmogaus organizme trifluridinas virsta aktyvios formos medžiaga ir yra įterpiamas į DNR - genetinę ląstelių medžiagą.
Maltese: Fil-ġisem, it-trifluridina tinbidel f'forma attiva li hija inkorporata fid-DNA, il-materjal ġenetiku taċċelloli.
Lithuanian: Dažniausias Lonsurf šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 3 žmonėms iš 10) yra neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių neutrofilų, kurie kovoja su infekcija, kiekis), pykinimas, nuovargis ir mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Lonsurf (li jistgħu jaffetwaw aktar minn 3 persuni minn kull 10) huma newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm li tiġġieled l-infezzjoni), tħossok ma tiflaħx, għejja u anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor tad-demm).
Lithuanian: Makrogolis (8000)
Maltese: Macrogol (8000)
Lithuanian: Les Laboratoires Servier
Maltese: FIS-SUQ Les Laboratoires Servier
Lithuanian: Les Laboratoires Servier Industrie 905, route de Saran 45520 Gidy
Maltese: Les Laboratoires Servier Industrie 905, route de Saran 45520
Lithuanian: Servier Finland Oy P.
Maltese: Suomi/Finland Servier Finland Oy P.
Lithuanian: b Brookmeyer ir Crowley metodologija.
Maltese: Metodoloġija ta' Brookmeyer u Crowley c
Lithuanian: Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes Cedex
Maltese: Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284
Lithuanian: Išgyvenimo tikimybė (%)
Maltese: Probabilità ta' Sopravivenza (%)
Lithuanian: Aliuminio / aliuminio lizdinė plokštelė su laminuotu sausikliu (kalcio oksidu), kurioje yra 10 tablečių.
Maltese: Aluminju/Folja tal-aluminju b'dessikant laminat (Calcium oxide) li fiha 10 pilloli.
Lithuanian: Santykinė rizika [95 % PI] p-reikšmėc
Maltese: Proporzjon ta' riskju [95% CI] Valur P
Lithuanian: ATC kodas - L01BC59 Veikimo mechanizmas
Maltese: L01BC59
Lithuanian: Lonsurf sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos: trifluridinas ir tipiracilas.
Maltese: Lonsurf fih żewġ sustanzi attivi differenti: trifluridine u tipiracil.
Lithuanian: Servier s.r.o.
Maltese: Česká republika Servier s.r.o.
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Magnio stearatas
Maltese: Titanium dioxide (E171) Magnesium stearate
Lithuanian: Servier Laboratories Ltd Tel: +44 (0)1753 666409
Maltese: United Kingdom Servier Laboratories Ltd Tel: +44 (0)1753 666409
Lithuanian: Lonsurf Placebas
Maltese: Lonsurf Placebo
Lithuanian: ir 109 l/val.
Maltese: L/hr u 109 L/hr, rispettivament.
Lithuanian: MATE1 slopinimo.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Lithuanian: Servier Pharma d.
Maltese: Servier Pharma d. o. o.
Lithuanian: Menstruacijų sutrikimas
Maltese: Disturbi menstruwali
Lithuanian: Dehidratacija Hiperglikemija Hiperkalemija Hipokalemija Hipofosfatemija Hipernatremija Hiponatremija Hipokalcemija Podagra
Maltese: Deidrazzjoni Ipergliċemija Iperkalimja Ipokalimja Ipofosfatimja Ipernatremja Iponatremja Ipokalċimja Gotta
Lithuanian: 0,0003 (vienpusė), 0,0006 (dvipusė)
Maltese: 0.0003 (naħa waħda), 0.0006 (żewġ naħiet)
Lithuanian: • Apalpimas (sinkopė).
Maltese: • ħass ħażin (sinkope)
Lithuanian: Delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas c
Maltese: Sindromu ta' eritrodiżestiżja palmariplantari c
Lithuanian: Išgyvenimo ligai neprogresuojant tikimybė (%)
Maltese: Probabilità ta' Sopravivenza bla progressjoni (%)
Lithuanian: • Kraujo tyrimų duomenys, rodantys uždegimą (C reaktyviojo baltymo koncentracijos padidėjimas).
Maltese: • riżultat tat-test tad-demm li jindika infjammazzjoni (żieda fil-Proteina C-Reattiva)
Lithuanian: Dozė mg (2 x per parą)
Maltese: Doża f'mg (2x kuljum)
Lithuanian: Dažniausiai stebėtos nepageidaujamos reakcijos (≥ 30 %), kurios pasireiškė Lonsurf vartojantiems pacientams, buvo neutropenija (53 % [34 % ≥ 3-čiojo sunkumo laipsnio]), pykinimas (34 % [1 % ≥ 3čiojo sunkumo laipsnio]), nuovargis (32 % [4 % ≥ 3-čiojo sunkumo laipsnio]), anemija (32 % [12 %
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi tal-mediċina frekwenti osservati (≥ 30%) osservati f'pazjenti li qed jirċievu Lonsurf huma newtropenija (53% [34% ≥ Grad 3]), dardir (34% [1% ≥ Grad 3]), għejja (32% [4% ≥ Grad 3]), anemija (32% [12% ≥ Grad 3]).
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai
Maltese: Tossiċità riproduttiva
Lithuanian: Τηλ: +30 210 939 1000
Maltese: ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ Τηλ: +30 210 939 1000
Lithuanian: Neutropenija Leukopenija Anemija
Maltese: Newtropenija Lewkopenija Anemija
Lithuanian: - metastazavęs skrandžio vėžys (TAGS): 3-čiojo ar 4-ojo sunkumo laipsnio neutrofilų skaičiaus sumažėjimas (17 %, palyginti su 6,6 %), sumažėjęs apetitas (37,3 %, lyginant su 31,9 %), nastenija (22,2 %, lyginant su 17,0 %) ir stomatitis (7,2 %, lyginant su 2,2 %).
Maltese: Tnaqqis fl-għadd tan-newtrofili Grad 3 jew 4 (17.0% vs 6.6%), nuqqas ta'aptit (37.3% vs 31.9%), astenija (22.2% vs 17.0%) u stomatite (7.2% vs 2.2%).
Lithuanian: Placebas kartu su GPP (N=170)
Maltese: Plaċebo kif ukoll BSC (N=170)
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien S.A. Servier Benelux N.V.
Lithuanian: Laktozė monohidratas Pregelifikuotas (kukurūzų) krakmolas Stearino rūgšis
Maltese: Lactose monohydrate Lamtu, Preġelatinizzat (Qamħirrum) Aċidu stearic
Lithuanian: Skirtingos MedDRA pageidautinos sąvokos, kurios laikomos kliniškai panašiomis, yra pateiktos kaip viena sąvoka.
Maltese: Termini preferuti differenti tal-MedDRA li kienu meqjusa klinikament simili kienu miġbura f'terminu wieħed.
Lithuanian: < 0,5 × 109/l
Maltese: (< 0.5 x 10
Lithuanian: Visų pacientų pradinė veiklumo būklė (VB) pagal Rytų kooperacinės onkologijos grupės (angl., the Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]) skalę buvo įvertinta 0 arba 1 balu.
Maltese: Status ta' Prestazzjoni (Performance status, PS) tal-Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ta' 0 jew 1.
Lithuanian: Placebas kartu su GPP (N = 266)
Maltese: Plaċebo kif ukoll BSC (N=266)
Lithuanian: 1a
Maltese: 1a a
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad trifluridinas, tipiracilo hidrochloridas ir FTY (neaktyvus trifluridino metabolitas) neslopina tirtų CYP izofermentų (CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ar CYP3A4/5).
Maltese: Studji in vitro indikaw li trifluridine, tipiracil hydrochloride u FTY (metabolit inattiv ta' trifluridine) ma impedixxux l-iżoformi CYP ittestjati (CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 u CYP3A4/5).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis nurodytas, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Maltese: Il-gruppi ta' frekwenza huma definiti permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); u mhux komuni (≥1/1,000 sa < 1/100).
Lithuanian: Sąveikos tyrimai in vitro
Maltese: Studji dwar l-interazzjoni in-vitro
Lithuanian: • Anemija (labai dažnai).
Maltese: • Anemija(komuni ħafna).
Lithuanian: Rizikos gr.
Maltese: Nru f'Riskju:
Lithuanian: 36 mėnesių.
Maltese: 36 xahar.
Lithuanian: Tyrimai ir patikros
Maltese: Testijiet u verifiki
Lithuanian: Lonsurf kartu su GPP (N = 534)
Maltese: Lonsurf kif ukoll BSC (N=534)
Lithuanian: Vartojant Lonsurf, dažniau pasireiškia kaulų čiulpų slopinimas, įskaitant anemiją, neutropeniją, leukopeniją ir trombocitopeniją.
Maltese: Lonsurf ikkawża żieda fl-inċidenza tal-majelosuppressjoni inkluż anemija, newtropenija, lewkopenija, u tromboċitopenija.
Lithuanian: Mirties santykinė rizika 0,68 (95 % PI, 0,58-0,81) p < 0,0001
Maltese: Prorporzjon ta' riskju tal-mewt, 0.68 (95% CI, 0.58-0.81) P<0.0001
Lithuanian: o tipiracilo hidrochlorido - atitinkamai 1,34 ir 1,65.
Maltese: 31 u 1.43 għal trifluridine, rispettivament, u 1.34 u 1.65 għal tipiracil hydrochloride, rispettivament.
Lithuanian: Tinka iki
Maltese: Eλλάδα
Lithuanian: Pradinės dozės pacientams, kuriems yra ≥ 65 metų, keisti nereikia (žr. 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Maltese: Mhux meħtieġ aġġustament tad-doża f'pazjenti ≥ 65 sena (ara sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5.2).
Lithuanian: • Dehidratacija.
Maltese: • deidrazzjoni
Lithuanian: Mirties santykinė rizika, 0.69 (95% PI, 0.56-0.85) p=0.0003 (vienpusė) ; p =0.0006 (dvipusė)
Maltese: Prorporzjon ta' riskju tal-mewt, 0.69 (95% CI, 0.56-0.85) P=0.0003 (naħa waħda) ; p =0.0006 (żewġ naħiet)
Lithuanian: Buvo atlikti trifluridino ir tipiracilo hidrochlorido tyrimai in vitro, naudojant žmogaus pasisavinimo ir šalinimo iš ląstelės nešiklius (trifluridino tyrimai su MDR1, OATP1B1, OATP1B3 ir BCRP; tipiracilo hidrochlorido tyrimai su OAT1, OAT3, OCT2, MATE1, MDR1 ir BCRP).
Maltese: Evalwazzjoni in vitro ta' trifluridine u tipiracil hydrochloride twettqet bl-użu tal-assorbiment talbniedem u trasportaturi tal-effluss (trifluridine b'MDR1, OATP1B1, OATP1B3 u BCRP; tipiracil hydrochloride b'OAT1, OAT3, OCT2, MATE1, MDR1 u BCRP).
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lonsurf
Maltese: Mediċini oħra u Lonsurf
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga Proktalgija
Maltese: Marda ta' rifluss gastroosofaġali Proktalġja
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90,735 mg laktozės monohidrato.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 90.735 mg ta' lactose monohydrate.
Lithuanian: Lonsurf, palyginti su placebu, atvirojo tyrimo metu klinikiniu požiūriu reikšmingai neilgino QT/QTc intervalo pacientams, kuriems buvo diagnozuoti išplitę solidiniai navikai.
Maltese: Lonsurf ma kellux effett kliniku relevanti fuq il-prolongazzjoni QT/QTc meta mqabbel mal-plaċebo fi studju open label f'pazjenti b'tumuri solidi avvanzati.
Lithuanian: Placeba
Maltese: Plaċebo
Lithuanian: Lonsurf 20 mg/8,19 mg tabletė
Maltese: Lonsurf 20 mg/8.19 mg pillola
Lithuanian: Servier Benelux N.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg S.A. Servier Benelux N.V.
Lithuanian: Trijų šimtų šešių (306) iš 533 pacientų (57 %), kurie vartojo Lonsurf RECOURSE tyrimo metu, inkstų funkcija buvo normali (KrKl ≥ 90 ml/min.), 178 (33 %) pacientams buvo lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl 60-89 ml/min.), 47 (9 %) pacientams buvo vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl 30-59 ml/min.
Maltese: Mill-533 pazjent fl-istudju RECOURSE li rċevew Lonsurf, 306 (57%) pazjent kellhom funzjoni normali tal-kliewi (CrCl ≥ 90 mL/min), 178 (33%) pazjent kellhm indeboliment ħafif tal-kliewi (CrCl 60 sa 89 mL/min), u 47 (9%) kellhom indeboliment moderat tal-kliewi (CrCl 30 sa 59 mL/min), bid-data nieqsa ta' 2 pazjenti.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozės keitimas
Maltese: Modifikazzjonijiet tad-doża rakkomandati
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie Lonsurf gydytus 75 metų ar vyresnius pacientus (87 pacientai [10 %], remiantis apibendrintais RECOURSE ir TAGS tyrimų duomenimis, iš kurių 2 pacientai buvo 85 metų ar vyresni).
Maltese: Hemm data limitata f'pazjenti kkurati b'Lonsurf li għandhom 75 sena u aktar (87 pazjent (10%) fid data miġbura tal-istudji RECOURSE u TAGS, li minnhom 2 pazjenti kellhom 85 sena jew aktar).
Lithuanian: Pancitopenija Granulocitopenija Monocitopenija Eritropenija Leukocitozė Monocitozė
Maltese: Panċitopenija Granuloċitopenija Monoċitopenija Eritropenija Lewkoċitożi Monoċitożi
Lithuanian: Periferinė neuropatija
Maltese: Disgewsja Newropatija periferali
Lithuanian: • Sunkus virškinimo trakto sutrikimas: pilvo skausmas (dažnai), ascitas (nedažnai), kolitas (nedažnai), ūminis pankreatitas (nedažnai), žarnų nepraeinamumas (nedažnai) ir dalinis žarnų nepraeinamumas (nedažnai).
Maltese: • Problemi gastrointestinali severi: uġigħ addominali (komuni), axxite (mhux komuni), kolite (mhux komuni), pankreatite akuta (mhux komuni), ileus (mhux komuni) u subileus (mhux komuni).
Lithuanian: Medical Dictionary for Regulatory [MedDRA]) nurodytos sąvokos.
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi (MedDRA)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171) Indigokarminas (E132) Karnaubo vaškas
Maltese: Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171) Indigo carmine aluminium lake (E132) Xemgħa tal-karnawba Talc
Lithuanian: Spausdinimo rašalas: šelakas, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), indigokarminas (E132), karnaubo vaškas ir talkas.
Maltese: - Linka tal-istampar: shellac, iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine aluminium lake (E132), xemgħa tal-karnawba u talc.
Lithuanian: Nežinoma, ar Lonsurf gali mažinti hormoninės kontracepcijos veiksmingumą.
Maltese: Mhuwiex magħruf jekk Lonsurf inaqqasx l-effettività tal-kontraċettivi ormonali.
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172) Magnio stearatas
Maltese: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Lithuanian: Nuo 30 mg/m2 iki 25 mg/m2 25 mg/m2
Maltese: Tnaqqis fid-doża ta' livell 2: Minn 30 mg/m sa 25 mg/m25 mg/m a
Lithuanian: (ŠF, 36-2 322 V/l), aspartataminotransferazę (AST, 11-197 V/l), alaninaminotransferazę (ALT, 5 182 V/l) ir bendrąją bilirubino koncentraciją (0,17-3,20 mg/dl) nebuvo reikšmingi kintamieji,
Maltese: Abbażi tal-analiżi PK tal-popolazzjoni, il-parametri tal-funzjoni tal-fwied inkludew alkaline phosphatase (ALP, 36-2322 U/L), aspartate aminotransferase (AST, 11-197 U/L), alanine aminotransferase (ALT, 5-182 U/L), u bilirubin totali (0.17-3.20 mg/dL) ma kinux kovarjanti sinifikanti għall-parametri PK jew ta' trifluridine jew tipiracil hydrochloride.
Lithuanian: Refliuksinis gastritas Ezofagitas
Maltese: Rifluss gastrite
Lithuanian: Iš virškinimo trakto absorbuotas trifluridinas buvo metabolizuojamas ir šalinamas su šlapimu FTY ir trifluridino gliukuronido izomerų pavidalu.
Maltese: It-trifluridine assorbit kien metabolizzat, u eliminat fl-awrina bħala FTY u iżomeri ta' trifluridine glucuronide.
Lithuanian: Išgėrus vieną Lonsurf su sudėtyje esančiu [14C] tipiracilo hidrochloridu dozę, iš organizmo pasišalinusi medžiaga sudarė 77 % dozės, kurios 27 % sudarė ekskrecija su šlapimu ir 50 % ekskrecija su išmatomis.
Maltese: C]-tipiracil hydrochloride,ir-radjoattività rkuprata kienet ta' 77% tad-doża, li kkonsistiet minn 27% ta' eliminazzjoni tal-awrina u 50% eliminazzjoni tal-ippurgar.
Lithuanian: įvertinant trifluridino ar tipiracilo hidrochlorido FK rodmenis.
Maltese: trifluridine u tipiracil hydrochloride.
Lithuanian: Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis (8000), titano dioksidas (E171) ir magnio stearatas.
Maltese: - Rita: hypromellose, macrogol (8000), titanium dioxide (E171), u magnesium stearate.
Lithuanian: Infekcinės ligos Remiantis III fazės klinikinių tyrimų duomenimis, su gydymu susijusios infekcinės ligos dažniau buvo diagnozuotos Lonsurf gydytiems pacientams (5,8 %), palyginti su vartojusiais placebą (1,8 %).
Maltese: Fil-provi kliniċi tal-Fażi III, infezzjonijiet relatati mal-kura seħħew b'mod aktar frekwenti f'pazjenti kkurati b'Lonsurf (5.8%) meta mqabbla ma' dawk li rċevew plaċebo (1.8%).
Lithuanian: IV PRIEDAS
Maltese: Figura 4- Kurvi
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai vaistiniai preparatai, antimetabolitai.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanzi antineoplastiċi, antimetaboliti, kodiċi ATC:
Lithuanian: • Virusinė infekcija.
Maltese: Enterite infettuża
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 120,980 mg laktozės monohidrato.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 120.980 mg ta' lactose monohydrate.
Lithuanian: Hemoraginis enterokolitas Kraujavimas iš virškinimo trakto Ūminis pankreatitas Ascitas
Maltese: Enterokolite emorraġika Emorraġija gastrointestinali Pankreatite akuta Axxite
Lithuanian: Remiantis RECOURSE ir TAGS tyrimų duomenimis, atitinkamai 9,4 % ir 17,3 % Lonsurf grupės pacientų buvo gydyti G-KSF.
Maltese: Flistudji RECOURSE u TAGS, 9.4% u 17.3 % tal-pazjenti fil-grupp Lonsurf rispettivament irċevew G-CSF primarjament għall-użu terapewtiku.
Lithuanian: Buvo nuosekliai stebimas palankus poveikis BI ir ILNP rodmenims visuose atsitiktinės atrankos sluoksniuose ir daugelyje prieš tyrimą apibrėžtų pacientų pogrupių, įskaitant pogrupius pagal lytį, amžių (< 65 metų; ≥ 65 metų), etninę kilmę, VB pagal ECOG, pirmesnį gydymą ramucirumabu, pirmesnį gydymą irinotekanu, pirmesnių gydymo planų skaičių (2; 3; ≥ 4), pirmesnę skrandžio pašalinimo operaciją, pirminio naviko lokalizaciją (skrandžio; gastroezofaginės jungties) ir HER2 būklę.
Maltese: Il-benefiċċju tal-OS u PFS ġie osservat b'mod konsistenti, fl-istrati tar-randomizzazzjoni kollha u filbiċċa l-kbira tas-sottogruppi speċifikati minn qabel, inkluż sess, età (< 65; ≥ 65 sena), oriġini etnika, PS ta' ECOG, kura preċedenti b'ramucirumab, kura preċedenti b'irinotecan, numru ta' korsijiet preċedenti (2; 3; ≥ 4), gastrektomija preċedenti, sit tat-tumur primarju (gastriku; ġunzjoni gastroesofagali) u status tal-HER2.
Lithuanian: Lonsurf sudėtyje yra priešnavikinio vaisto trifluridino, kuris yra timidino pagrindu sukurtas nukleozidų analogas, ir tipiracilo hidrochlorido, kuris yra timidino fosforilazės (TFazės) inhibitorius, moliniu santykiu 1:0,5 (masių santykis 1:0,471).
Maltese: Lonsurf huwa magħmul minn analogu tan-nukleosidi antineoplastiku bbażata fuq thymidine, u linibitur ta' thymidine phosphorylase (TPase), tipiracil hydrochloride, bi proporzjon molari 1:0.5
Lithuanian: (MedDRA) a
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: Maždaug pusė (55,4 %) pacientų pirmiau buvo gydyti irinotekanu, 33,3 % pacientų pirmiau buvo gydyti ramucirumabu ir 16,6 % pirmiau buvo gydyti vaistiniais preparatais prieš HER2.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor nofs (55.4%) il-pazjenti rċivew irinotecan preċedenti, 33.3 % irċivew ramucirumab preċedenti, u 16.6 % irċivew terapija preċedenti mmirata lejn HER2.
Lithuanian: Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis (8000), titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172) ir magnio stearatas.
Maltese: - Rita: hypromellose, macrogol (8000), titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172) u magnesium stearate.
Lithuanian: Laikotarpio iki VB ≥ 2 mediana Lonsurf grupėje ir placebo grupėje buvo atitinkamai 5,7 mėnesiai ir 4,0 mėnesiai, santykinė rizika 0,66 (95 % PI: [0,56, 0,78]),
Maltese: Iż-żmien medjan għal PS ≥ 2 għall-grupp Lonsurf u l-grupp plaċebo kien 5.7 xhur u 4.0 xhur, rispettivament, bi proporzjon ta' riskju ta' 0.66 (95% CI: [0.56, 0.78]), p < 0.0001.
Lithuanian: <0,0001 (vienpusė ir dvipusė)
Maltese: < 0.0001 (naħa waħda u żewġ naħiet)
Lithuanian: Iš viso 800 pacientų atsitiktiniu būdu santykiu 2:1 buvo paskirta vartoti Lonsurf (N = 534) kartu su geriausia palaikomąja priežiūra (GPP) arba vartoti placebą (N = 266) kartu su GPP.
Maltese: B'kollox, 800 pazjent kien randomizzati 2:1 sabiex jirċievu Lonsurf (N = 534) kif ukoll l-aħjar kura ta' appoġġ (best supportive care, BSC) jew plaċebo li jaqbel (N = 266) kif ukoll BSC.
Lithuanian: Tablečių vienoje dozėje (2 x per parą)
Maltese: Pilloli għal kull doża (2x kuljum)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, kurios pasireiškė 533 pacientams, sergantiems metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu ir gydytiems placebu kontroliuojamojo III fazės (RECOURSE) klinikinio tyrimo metu, bei 335 pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžiu ir gydytiems placebu kontroliuojamojo III fazės (TAGS) klinikinio tyrimo metu, yra nurodytos 5 lentelėje. Jos klasifikuojamos pagal organų sistemų klases (OSK) ir, apibūdinant tam tikrą reakciją ir jos sinonimus bei susijusias būkles, naudojamos normatyviniame medicinos žodyne (angl., the
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi tal-mediċina osservati minn 533 pazjent ikkurati bil-kanċer kolorettali metastatiku fil-prova klinika kkontrollata minn plaċebo tal-Fażi III (RECOURSE) u t-335 pazjent ikkurati bil-kanċer gastriku metastatiku fil-prova klinika kkontrollata minn plaċebo tal-Fażi III (TAGS), huma murija f'Tabella 5.
Lithuanian: the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours, RECIST) 1.1 versiją tyrėjo ir tyrimo centro radiologo kas 8 savaites.
Maltese: Saru valutazzjonijiet tat-tumur, skont il-Kriterji ta' Evalwazzjoni tar-Rispons f'Tumuri Solidi (RECIST), verżjoni 1.1, millinvestigatur/radjoloġist lokali kull 8 ġimgħat.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg trifluridino ir 8,19 mg tipiracilo.
Maltese: Kull pillola fiha 20 mg trifluridine u 8.19 mg tipiracil.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra trifluridinas ir tipiracilas.
Maltese: • Is-sustanzi attivi huma trifluridine u tipiracil.