FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) bol požiadaný, aby s ohľadom na dostupné údaje posúdil, ktoré indikácie, dávkovacie režimy, trvanie liečby a ochranné lehoty sa majú aplikovať na príslušné lieky pre každý cieľový druh, aby sa zabezpečila účinná liečba, bezpečnosť spotrebiteľov, ako aj zníženie rizika rozvoja antimikrobiálnej rezistencie voči enrofloxacínu.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti olemasolevaid andmeid arvesse võttes kaaluda, milliseid näidustusi, annustamist ja keeluaegu tuleks asjaomaste ravimite suhtes iga sihtliigi puhul kohaldada, et tagada efektiivne ravi, tarbijaohutus ning samuti väiksem risk, et haigustekitajatel tekib enrofloksatsiini suhtes resistentsus.
Slovak: v prípade králikov zvýšené v porovnaní s inými druhmi.
Estonian: Võrreldes teiste liikidega võib küülikute puhul suureneda risk indiviidi tasandil.
Slovak: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Nemecko
Estonian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Saksamaa
Slovak: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321
Estonian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Slovak: Veterinárny lekár preto musí poznať správne teplotné požiadavky príslušných druhov plazov a stav hydratácie jednotlivých zvierat.
Estonian: Seega peab veterinaararst teadma konkreetse roomaja õige kehatemperatuuri jaoks vajalikke tingimusi ja hüdratsiooniseisundit.
Slovak: Látková metabolizmus a činnosť imunitného systému však zásadne závisia od telesnej teploty.
Estonian: Ainevahetus ja immuunsüsteemi aktiivsus on seetõttu suuresti sõltuvad kehatemperatuurist.
Slovak: V prípade komplikovaných infekcií môžu byť potrebné vyššie dávky a dlhšia liečba.
Estonian: Tüsistunud infektsioonide korral võib olla vaja kasutada suuremaid annuseid ja pikemaid ravikuure.
Slovak: Uvádza sa, že enrofloxacín má škodlivý vplyv na kĺbovú chrupavku u rastúcich koní.
Estonian: Teadete kohaselt on enrofloksatsiinil kahjulik mõju kasvavate hobuste liigeskõhredele.
Slovak: Healthcare Limited Cougar Lane
Estonian: FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Slovak: Pri použití alternatívneho prístupu8 to predstavuje nezvyčajne vysoké bezpečnostné rozpätie v pomere k údajom získaným pri použití odporúčanej dávky, ale odôvodnené bezpečnostné rozpätie (20
Estonian: Kasutades alternatiivset lähenemisviisi,8 kujutab see ebatavaliselt suurt ohutusvahemikku seoses soovitatava annusega loodud andmetega, kuid mõistlikku ohutusvahemikku (20%) seoses väiksema annuse uuringuga.
Slovak: Z dôvodov existencie renálneho portálneho systému u plazov je vhodné aplikovať lieky do prednej polovice tela vždy, keď je to možné.
Estonian: Roomajate neeruportaalisüsteemi tõttu on oluline ravim manustada keha esipoolde, kui võimalik.
Slovak: Všetky rezíduá boli nižšie ako MRL pri 4. dojení (48 hodín).
Estonian: Kõik ravimijäägid olid alla ravimijääkide piirnormi neljandal lüpsil (48 tundi).
Slovak: Lublin Poľsko
Estonian: Lublin Poola
Slovak: Ošípaným treba injekciu aplikovať do krku pri báze ušnice.
Estonian: Sigu tuleb süstida kaela, kõrvalehe alumise osa juurde.
Slovak: Výraz „mladý dobytok" má byť nahradený výrazom „hovädzí dobytok (teľatá)".
Estonian: Nimetus `noorloomad` tuleb asendada nimetusega `veised (vasikad)`.
Slovak: Luxembursko Bayer SA-NV J.E.
Estonian: Luksemburg Bayer SA-NV J.E.
Slovak: Vzhľadom na variabilitu údajov sa štatistická metóda nepovažovala za vhodnú a ochranná lehota bola odvodená pomocou alternatívneho prístupu.
Estonian: Andmete varieeruvuse tõttu ei peetud statistilist meetodit sobivaks ja keeluaeg tuletati alternatiivset meetodit kasutades.
Slovak: Rezíduá pri použití nižšej dávky však boli na 1. deň vyššie ako MRL, ale v druhom časovom bode (na 4. deň po podaní) boli nižšie ako MRL.
Estonian: Siiski olid madalama annuse korral ravimijäägid üle jääkide piirnormide esimesel päeval, kuid alla jääkide piirnormide teiseks ajapunktiks (neli päeva pärast manustamist).
Slovak: V prípade komplikovaných infekcií môžu byť potrebné vyššie dávky.
Estonian: Tüsistunud infektsioonide korral võib olla vaja kasutada suuremaid annuseid.
Slovak: Podľa štúdií rezistencia voči fluorochinolónom vzniká z piatich dôvodov: (i) bodové mutácie v génoch kódujúcich DNA gyrázu a/ alebo topoizomerázu IV, čo vedie k zmenám uvedených enzýmov, (ii) zmena permeability lieku gramnegatívnymi baktériami, (iii) mechanizmus efluxu, (iv) plazmidom sprostredkovaná rezistencia a (v) proteíny chrániace gyrázu.
Estonian: Resistentsus fluorokinoloonide suhtes tekib viie mehhanismi kaudu: i) punktmutatsioonid geenides, mis kodeerivad DNA güraasi ja/või topoisomeraasi IV, mis tekitab nendes ensüümides muudatusi, ii) ravimi permeaabluse muutus gramnegatiivsetes bakterites, iii) ravimi bakterist väljatransportimise mehhanismid, iv) plasmiidvahendatav resistentsus ja v) güraasi kaitsvad valgud.
Slovak: Má antibakteriálny účinok proti širokému spektru gramnegatívnych a grampozitívnych baktérií.
Estonian: Enrofloksatsiinil on antibakteriaalne toime paljude gramnegatiivsete ja grampositiivsete bakterite suhtes.
Slovak: De La Garde 69340 Francheville Francúzsko
Estonian: Prantsusmaa BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Prantsusmaa
Slovak: Ani jedna štúdia sa nepovažovala za vhodnú na analýzu s použitím štatistickej metódy.
Estonian: Kumbki ei sobinud statistilist meetodit kasutavaks analüüsiks.
Slovak: Edifício Suécia II
Estonian: Edifício Suécia II Piso 4A
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia u alimentárnych baktérií
Estonian: Toidutekkeliste bakterite antimikroobne resistentsus
Slovak: Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Estonian: Müügiloa taotleja / hoidja Ravimi nimetus
Slovak: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Estonian: Siemensova 2717/4
Slovak: Vo vzorkách od oviec a kôz sa nezistila žiadna rezistencia.
Estonian: Resistentsust ei leitud lammastelt ja kitsedelt võetud proovides.
Slovak: Vzhľadom na nedostatky v predložených údajoch sa ochranná lehota nemohla odvodiť pomocou štatistického prístupu.
Estonian: Esitatud andmete puuduste tõttu ei tohiks keeluaega tuletada, kasutades statistilist meetodit.
Slovak: Taliansko Fatro s.p.a.
Estonian: Fatro s.p.a.
Slovak: ROMVAC COMPANY S.A.
Estonian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Slovak: Bielawa Poľsko
Estonian: Bielawa Poola
Slovak: Na vykompenzovanie biologických nejasností a variability údajov sa použilo bezpečnostné rozpätie 30 %, čo viedlo k ochrannej lehote 13 dní.
Estonian: Bioloogilise ebakindluse ja andmete muutlikkuse korvamiseks kasutati 30% ohutusvahemikku, mis andis tulemuseks 13päevase keeluaja.
Slovak: Je potrebné byť opatrný pri súbežnom podávaní flunixínu a enrofloxacínu psom, aby sa zabránilo nežiaducim účinkom liekov.
Estonian: Ettevaatlik peab olema fluniksiini ja enrofloksatsiini samaaegse kasutamisega koertel, et vältida ravimi kõrvaltoimete teket.
Slovak: Na vykompenzovanie biologických nejasností a variability údajov sa použilo bezpečnostné rozpätie 30 %, čo viedlo k ochrannej lehote 12 dní.
Estonian: Bioloogilise ebakindluse ja andmete muutlikkuse korvamiseks kasutati 30% ohutusvahemikku, mis andis tulemuseks 12päevase keeluaja.
Slovak: Spôsob účinku enrofloxacínu je baktericídny a baktericídne pôsobenie je závislé od koncentrácie.
Estonian: Enrofloksatsiini toimemehhanism on bakteritsiidne ja toime oleneb kontsentratsioonist.
Slovak: Štatistická analýza údajov sa nemohla uskutočniť a ochranná lehota bola preto odvodená pomocou alternatívneho prístupu.
Estonian: Andmete statistilist analüüsi ei saanud teha ja seetõttu tuletati keeluaeg alternatiivset meetodit kasutades.
Slovak: Na účely stanovenia ochrannej lehoty pre mlieko sa považovala za primeranú iba jedna štúdia skúmajúca vyčerpávanie rezíduí v mlieku hovädzieho dobytka.
Estonian: Ainult üht ravimijääkide kadumise uuringut peeti piimale keeluaja kehtestamise otstarbel sobivaks.
Slovak: j. rezíduá u všetkých zvierat sú nižšie ako úroveň, ktorá sa považuje za bezpečnú v rámci bezpečnostného rozpätia, pre ktoré sú údaje dostupné), čo viedlo k údaju 5,6 dojení/3 dni.
Estonian: Keeluaeg arvestati statistiliselt TTSC meetodiga (st kui kõigil loomadel langesid ravimijäägid alla ohutuks peetavat taset sama ajavahemiku jooksul, mille kohta andmed on olemas), mis andis tulemuseks 5,6 lüpsi / 3 päeva.
Slovak: A triq il Fran Qormi
Estonian: Farmcare Ltd Florence A triq il Fran Qormi
Slovak: Z údajov vyplýva, že vysoká citlivosť na enrofloxacín sa celkovo pozoruje u väčšiny kmeňov respiračných patogénov hovädzieho dobytka a ošípaných a tiež u nečrevnej baktérie E. coli.
Estonian: Andmed näitavad, et üldiselt on täheldatud suurt vastuvõtlikkust enrofloksatsiini suhtes enamiku veiste ja sigade hingamisteede patogeenide tüvede hulgas, samuti mitteenteerilise E. coli puhul.
Slovak: Psy, mačky, exotické zvieratá
Estonian: Koerad, kassid, eksootilised loomad
Slovak: Liečbu možno začať injekčne a pokračovať tabletami enrofloxacínu.
Estonian: Ravi tohib alustada süstitava ravimiga ja säilitusraviks tohib kasutada enrofloksatsiini tablette.
Slovak: Všetky rezíduá boli nižšie ako hodnota MRL na 5. deň.
Estonian: Kõik ravimijäägid olid alla ravimijääkide piirnormide viiendal päeval.
Slovak: Namiesto výrazov „mliečne ovce/jahňatá" a „mliečne kozy/kozľatá" sa majú použiť výrazy „ovce a kozy".
Estonian: Nimetuste ´piimatõugu uted/lambatalled´ ja ´piimatõugu kitsed/kitsetalled´ asemel tuleb kasutada nimetusi ´lambad ja kitsed´.
Slovak: Plazy sú ektotermné - vonkajšie zdroje tepla im pomáhajú udržať si telesnú teplotu na optimálnej úrovni pre správny chod všetkých telesných funkcií.
Estonian: Roomajad on kõigusoojased ja säilitavad organismi kõigi talitluste jaoks optimaalse kehatemperatuuri väliste soojusallikate abil.
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že dávkovanie 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň má byť vypustené pre infekcie tráviaceho traktu a septikémiu zapríčinené mikroorganizmom E. coli u ošípaných,
Estonian: • olemasolevate andmete põhjal leidis veterinaarravimite komitee, et annuse määr 2,5 mg kehamassi kg kohta päevas tuleks tühistada E. coli'st põhjustatud sigade seedetrakti infektsioonide ja septitseemia puhul;
Slovak: Agrate Brianza (MB)
Estonian: 20864 Agrate Brianza (MB) Itaalia
Slovak: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Estonian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Slovak: V súlade s usmernením výboru CVMP k požiadavkám na údaje o bezpečnosti a rezíduách pre veterinárne lieky určené na zriedkavé použitie alebo zriedkavé živočíšne druhy (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, vo vzťahu k rovnakým liekom sa ochranná lehota stanovená pre hlavné ruminantné druhy môže extrapolovať na zriedkavé ruminantné druhy pomocou bezpečnostného rozpätia 1,5, keď existuje možnosť lokálnych rezíduí.
Estonian: Kooskõlas veterinaarravimite komitee suunistega vähelevinud kasutusviiside või vähelevinud veterinaarravimite ohutuse ja ravimijääkide andmetele esitatavate nõuete kohta (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9 võib seoses identsete ravimitega levinud mäletsejatele kehtestatud keeluajad ekstrapoleerida vähelevinud mäletsejate liikidele, kohaldades ohutusvahemikku 1,5, kus on olemas lokaalsete ravimijääkide võimalus.
Slovak: Druhú dávku možno aplikovať subkutánne.
Estonian: Teise annuse tohib manustada subkutaanselt.
Slovak: Intravenózne, subkutánne alebo intramuskulárne podanie.
Estonian: Intravenoosne, subkutaanne või intramuskulaarne.
Slovak: Španielsko Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Estonian: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda.
Slovak: Ak už boli schválené nasledujúce cieľové druhy, platia nasledujúce ochranné lehoty: 4.11
Estonian: Kui järgmised loomaliigid on heaks kiidetud, kehtivad järgmised keeluajad: 4.11 Keeluajad
Slovak: Galway
Estonian: Co. Galway
Slovak: Pokles klírensu liekov ako výsledok súbežného podávania flunixínu a enrofloxacínu naznačuje, že tieto látky sa počas eliminačnej fázy vzájomne ovplyvňujú.
Estonian: Ravimi kliirensi vähenemine fluniksiini ja enrofloksatsiini samaaegsel manustamisel näitab, et ravimite koostoime tekib elimineerimisfaasis.
Slovak: Vzťahuje sa to aj na infekcie tráviaceho traktu a septikémiu zapríčinené mikroorganizmom E. coli u ošípaných.
Estonian: Viimane kehtib ka E. coli põhjustatud sigade seedetrakti infektsioonide ja septitseemia kohta.
Slovak: Enrofloxacín je syntetický chemoterapeutický liek z triedy fluórchinolónových derivátov kyseliny karboxylovej.
Estonian: Enrofloksatsiin on sünteetiline kemoterapeutikum, mis kuulub fluorokinolooni karboksüülhappe derivaatide klassi.
Slovak: Portugalsko Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus
Estonian: Ühendkuningriik Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus
Slovak: Aj keď kone nie sú povolené ako cieľový druh, výbor usúdil, že v informáciách o výrobku má byť uvedená kontraindikácia na použitie u rastúcich koní pre silu 50 mg/ml a 100 mg/ml.
Estonian: Kuigi hobused ei ole sihtliigina lubatud, leidis komitee, et vastunäidustus kasutamiseks kasvavatel hobustel tuleks lisada tugevuste 50 mg/ml ja 100 mg/ml ravimiteabesse.
Slovak: Boli predložené údaje o rezistencii voči enrofloxacínu u cieľových patogénov pre hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy, psy a mačky.
Estonian: Andmed sihtpatogeenide resistentsuse kohta enrofloksatsiini suhtes on esitatud veiste, sigade, lammaste, kitsede, koerte ja kasside kohta.
Slovak: Boli predložené dve štúdie skúmajúce vyčerpávanie rezíduí, ale len v jednej štúdii boli zvieratá liečené odporúčanou dávkou 10 mg/kg telesnej hmotnosti v trvaní až 10 dní.
Estonian: Esitati kaks ravimijääkide kadumise uuringut, kuid ainult ühes uuringus raviti loomi soovitatava annusega 10 mg kehamassi kg kohta kuni kümme päeva.
Slovak: Uskutočnila sa tiež PK/PD analýza tohto patogénu a získali sa výsledky, ktoré sa považujú za ukazovateľ klinickej účinnosti.
Estonian: Lisaks viidi selle patogeeniga läbi farmakokineetiline/farmakodünaamiline analüüs, mille käigus saadi väärtused, mis ennustavad kliinilist efektiivsust.
Slovak: Na optimalizáciu dávkovania a zabránenie rozvoja rezistencie sa dospelo k záveru, že dávkovanie 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň má byť vypustené u hovädzieho dobytka pre všetky indikácie.
Estonian: Annuse optimeerimiseks ja resistentsuse väljakujunemise vältimiseks leiti, et annuse määr 2,5 mg kehamassi kg kohta tuleks tühistada kõigi veistega seotud näidustuste puhul.
Slovak: Laboratorios Hipra S.A.
Estonian: Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Slovak: Ozzano Emilia (BO)
Estonian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Itaalia
Slovak: Liečba infekcií dýchacej sústavy spôsobených kmeňmi
Estonian: tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia u cieľových patogénov
Estonian: Sihtpatogeenide antimikroobne resistentsus
Slovak: Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Estonian: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že indikácie uvedené v prílohe
Estonian: • olemasolevate andmete põhjal leidis veterinaarravimite komitee, et III lisas esitatud näidustused on põhjendatud;
Slovak: PFO "Vetos-Farma"
Estonian: PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Slovak: 33099 Vivaro (PN)
Estonian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Itaalia
Slovak: Slovenia d.o.o.
Estonian: GENERA Slovenia d.o.o.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že celkový pomer prínosu a rizika pre veterinárne lieky je pozitívny (pozri prílohu I) za predpokladu, že sa vykonajú príslušné zmeny v informáciách o výrobku, výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre lieky Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable a súvisiace názvy a pre príbuzné veterinárne lieky povolené podľa článku 13 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení uvedené v prílohe I na zmenu súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomných informácií pre používateľov uvedených v prílohe III.
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et veterinaarravimite kasulikkuse ja riskide üldine tasakaal on positiivne (vt I lisa), kuid ravimiteabes tuleb teha muudatusi; soovitas veterinaarravimite komitee muudatusi ravimite Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja sarnaste nimetuste ning muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 kohaselt müügiloa saanud seotud veterinaarravimite, nagu on viidatud I lisas, müügilubade muutmiseks, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte, nagu on sätestatud III lisas.
Slovak: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Estonian: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Slovak: Štyri štúdie sa považovali za dostatočné na odvodenie ochrannej lehoty: dve kompletné štúdie skúmajúce vyčerpávanie rezíduí, v ktorých bola použitá navrhnutá dávka a dve obmedzené štúdie zamerané na miesto podania injekcie, čo bolo tkanivo na stanovenie ochrannej lehoty.
Estonian: Keeluaja tuletamiseks peeti sobivaks nelja järgmist uuringut: kavandatava annusega viidi läbi kaks täielikku ravimijääkide kadumise uuringut ja kaks piiratud uuringut keskendusid süstekohale, mis oli keeluaja pikkust määrav kude.
Slovak: Mlieko: 3 dni.
Estonian: Piim: 3 päeva.
Slovak: Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable a súvisiace názvy a príbuzné veterinárne lieky povolené podľa článku 13 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení sú injekčné roztoky obsahujúce enrofloxacín v dávke 25 mg/ml, 50 mg/ml a 100 mg/ml.
Estonian: Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 kohaselt müügiloa saanud sarnased nimetused on süstelahused, mis sisaldavad enrofloksatsiini vastavalt 25 mg/ml, 50 mg/ml ja 100 mg/ml.
Slovak: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf malého počtu zvierat použitých v štúdii.
Estonian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf.
Slovak: Používanie enrofloxacínu u rastúcich jahniat v odporúčanej dávke počas 15 dní zapríčinilo histologické zmeny v kĺbovej chrupavke, ktoré neboli spojené s klinickými príznakmi.
Estonian: Enrofloksatsiini kasutamine kasvavatel talledel soovitatava annusega 15 päeva jooksul põhjustas liigeskõhres histoloogilisi muutusi, mis ei ole seotu kliiniliste sümptomitega.
Slovak: Štyri štúdie sa považovali za dostatočné na odvodenie ochrannej lehoty: jedna kompletná štúdia, v ktorej bola použitá odporúčaná dávka a tri obmedzené štúdie zamerané na miesto podania injekcie, čo bolo tkanivo na stanovenie ochrannej lehoty.
Estonian: Keeluaja tuletamiseks peeti sobivaks nelja järgmist uuringut: Soovitatava annusega viidi läbi üks täielik uuring ja kolm piiratud uuringut keskendusid süstekohale, mis oli keeluaja pikkust määrav kude.
Slovak: Na zaistenie správneho dávkovania treba čo najpresnejšie stanoviť živú hmotnosť, aby sa predišlo poddávkovaniu.
Estonian: Õige annuse tagamiseks ja alaannustamise vältimiseks tuleb kehamass määrata võimalikult täpselt.
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že dávkovanie 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň má byť vypustené u hovädzieho dobytka pre všetky indikácie,
Estonian: • olemasolevate andmete põhjal leidis veterinaarravimite komitee, et annuse määr 2,5 mg kehamassi kg kohta päevas tuleks tühistada kõigi veistega seotud näidustuste puhul;
Slovak: c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Estonian: Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Slovak: Subkutánne alebo intramuskulárne podanie.
Estonian: Subkutaanne või intramuskulaarne.
Slovak: Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Estonian: Ühendkuningriik Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Slovak: Z údajov vyplýva nízka miera rezistencie voči enrofloxacínu/ciprofloxacínu u izolátov mikroorganizmu Salmonela spp. z hovädzieho dobytka a ošípaných.
Estonian: Andmed näitavad madalaid resistentsuse määrasid enrofloksatsiini/tsiprofloksatsiini suhtes veistelt ja sigadelt pärit Salmonella spp.
Slovak: Preto sa považuje za vhodné odvodiť jednu harmonizovanú ochrannú lehotu na základe celkových údajov o rezíduách od všetkých skupín foriem.
Estonian: Seetõttu on asjakohane tuletada üks ühtne keeluaeg, mis põhineb kõigi preparaadirühmade ravimijääkide kõigil andmetel.
Slovak: Považovalo sa za vhodné odvodiť jednu harmonizovanú ochrannú lehotu na základe kombinovaných údajov zo štyroch štúdií.
Estonian: Seetõttu peeti asjakohaseks tuletada üks ühtne keeluaeg, mis põhineb neljast uuringust saadud kombineeritud andmetel.
Slovak: Mlieko: 4 dni.
Estonian: Piim: 4 päeva.
Slovak: Prvý časový bod, v ktorom boli rezíduá v mlieku od všetkých zvierat nižšie ako MRL, bol v obidvoch štúdiách 72 hodín.
Estonian: Mõlemas uuringus oli esimene ajapunkt, millal ravimijäägid kõigilt loomadelt pärit piimas olid alla ravimijääkide piirnormi, 72 tundi.
Slovak: INDIKÁCIE
Estonian: NÄIDUSTUSED
Slovak: Hovädzí dobytok (podkožné podanie)
Estonian: Veised (subkutaanne)
Slovak: Použitie bezpečnostného rozpätia 20 % na vykompenzovanie nedostatkov vo výsledkoch štúdie vedie k ochrannej lehote 6 dní odporúčanej pre mäso a vnútornosti králikov liečených odporúčanou dávkou 10 mg/kg telesnej hmotnosti pri použití sily 25 mg/ml formou podkožnej injekcie.
Estonian: Kohaldades uuringutulemustes esinenud puuduste korvamiseks 20% ohutusvahemikku, soovitatakse küülikulihale ja rupsile 6päevast keeluaega loomade puhul, keda raviti soovitatava annusega 10 mg kehamassi kg kohta tugevusega 25 mg/ml subkutaanse süstena.
Slovak: Litvínovská 609/3
Estonian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Tšehhi
Slovak: Maďarsko Bayer Hungária Kft.
Estonian: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Slovak: Taliansko Bayer SpA Viale Certosa, 130
Estonian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Itaalia
Slovak: Prvý časový bod, v ktorom boli všetky rezíduá nižšie ako MRL, bol 60 hodín.
Estonian: Esimene ajapunkt, millal kõik ravimijäägid langesid alla ravimijääkide piirnormi, oli 60 tundi.
Slovak: Preto súčasné podávanie enrofloxacínu a flunixínu u psov zvýšilo AUC a eliminačný polčas flunixínu a zvýšilo eliminačný polčas a znížilo Cmax enrofloxacínu.
Estonian: Enrofloksatsiini ja fluniksiini samaaegne manustamine koertele suurendas fluniksiini kõveraalust pindala ja poolväärtusaega ning suurendas enrofloksatsiini poolväärtusaega ja vähendas selle maksimaalset kontsentratsiooni.
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Slovak: Považovalo sa za vhodné odvodiť jednu harmonizovanú ochrannú lehotu na základe kombinovaných údajov z týchto 2 štúdií pomocou alternatívneho prístupu.
Estonian: Seetõttu peeti asjakohaseks tuletada alternatiivset meetodit kasutades üks keeluaeg, mis põhineb neist kahest uuringust saadud kombineeritud andmetel.
Slovak: Mačky, psy
Estonian: Kassid, koerad
Slovak: 1ére Avenue L.I.D. 2065m 06516 Carros
Estonian: 2065m 06516 Carros Cedex Prantsusmaa
Slovak: Co.
Estonian: suhtes.
Slovak: Poznamenalo sa, že indikácie, dávkovanie a ochranné lehoty, ktoré členské štáty schválili pre liek Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable a súvisiace názvy a pre príbuzné veterinárne lieky povolené podľa článku 13 smernice 2001/82/ES, nie sú harmonizované vo všetkých členských štátoch (EÚ/EHP).
Estonian: On märgitud, et liikmesriikide poolt heaks kiidetud näidustused, annustamine ja keeluajad ravimitele Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja sarnastele nimetustele ning muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 alusel müügiloa saanud seotud veterinaarravimitele on (ELi/EMP) liikmesriikides ühtlustamata.
Slovak: Enrofloxacin 100 mg/ml (alebo 50 mg/ml)
Estonian: Enrofloxacin 100 mg/ml (või 50 mg/ml)
Slovak: % až 20 %) rezistencie voči ciprofloxacínu u rôznych cieľových druhov v rôznych európskych krajinách.
Estonian: Euroopa riikides täheldati madalaid kuni mõõdukaid (8-20%) tsiprofloksatsiinresistentsuse määrasid E. coli indikaatorisolaatides erinevate sihtliikide puhul.
Slovak: Ošípané a teľatá
Estonian: Sead ja vasikad