FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Plåstren med styrkan 2 mg/24 timmar används för behandling av Parkinsons sjukdom och restless legs-syndrom.
Hungarian: A 2 mg/24 h hatáserősségű tapaszok a Parkinson-kór és a nyugtalan láb szindróma kezelésére használhatók.
Swedish: I två 6-månaders, dubbelblinda, placebokontrollerade studier observerades kliniskt relevant förstärkning hos 1,5% av patienter behandlade med rotigotin jämfört med 0,5% av dem som fick placebo.
Hungarian: Két 6 hónapos, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat alapján azonban a rotigotinnal kezelt betegek 1,5%-ánál figyeltek meg klinikailag jelentős augmentációt, a placebóval kezelt betegek 0,5%-ával szemben.
Swedish: Hur Neupro ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a Neupro-t tárolni?
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Neupro
Hungarian: Tudnivalók a Neupro alkalmazása előtt
Swedish: Begränsade farmakokinetiska data som erhållits hos ungdomar med RLS (13-17 år, n = 24), efter behandling med multipla doser om 0,5 till 3 mg/24 timmar, visade att den systemiska exponeringen för rotigotin var likartad den som observerats hos vuxna.
Hungarian: Nyugtalan láb szindrómában szenvedő serdülőkorú (13-17 éves, n = 24) betegektől ismételt, 0,5-3 mg/24 h dózisokkal végzett kezelést követően nyert, korlátozott farmakokinetikai adatok azt mutatták, hogy a szisztémás rotigotin-expozíció hasonló volt a felnőttek esetén megfigyelthez.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Neupro i den pediatriska populationen vid Parkinsons sjukdom.
Hungarian: A Neupronak gyermekeknél Parkinson-kór javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Swedish: Neupro upptrappningsförpackning innehåller 4olika förpackningar (en för varje styrka) med 7 plåster i varje förpackning.
Hungarian: A Neupro kezelés indító csomag 4 különböző csomagot tartalmaz (minden egyes erősségből egyet), csomagonként 7 tapasszal.
Swedish: Plåstret ska pressas mot huden med handflatan i 30 sekunder så att det fäster ordentligt.
Hungarian: A tapaszt tenyérrel 30 másodpercig erősen le kell nyomni, hogy jól odatapadjon.
Swedish: Använd inte Neupro om:
Hungarian: Ne alkalmazza a Neupro-t, ha
Swedish: • Poly(dimetylsiloxan, trimetylsilylsilikat)-sampolymer, povidonK90, natriummetabisulfit (E223), askorbylpalmitat (E304) och DL-α-tokoferol (E307).
Hungarian: • Poli(dimetilsziloxán, trimetilszilil szilikát)-kopolimer, povidon K90, nátrium-metabiszulfit (E223), aszkorbil-palmitát (E304) és DL-α-tokoferol (E307).
Swedish: Neupro finns i följande förpackningsstorlekar:
Hungarian: A Neupro az alábbi kiszerelésekben kapható:
Swedish: Neupro är indicerat för symtomatisk behandling av måttligt till svårt idiopatiskt restless legs-syndrom (RLS) hos vuxna.
Hungarian: A Neupro a közepesen súlyos és súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindróma (Restless Legs Syndrome, RLS) tüneti kezelésére javallott felnőtteknél.
Swedish: Den första behandlingsdagen börjar patienten med Neupro 2 mg/24 timmar.
Hungarian: A kezelés első napján a beteg a Neupro 2 mg/24 h tapasszal kezd.
Swedish: För att undvika brännskador måste Neupro tas bort om patienten ska genomgå magnetisk resonanstomografi (MRT) eller elkonvertering.
Hungarian: A bőr égési sérüléseinek elkerüléséhez a Neupro tapaszt mágneses rezonancia vizsgálat (MRI) vagy kardioverzió előtt el kell távolítani.
Swedish: (se Särskilda patientgrupper)
Hungarian: (lásd „Speciális populációk")
Swedish: Att använda större doser av Neupro än vad din läkare har ordinerat kan leda till biverkningar som illamående eller kräkningar, lågt blodtryck, syn- och hörselupplevelser som inte är verkliga (hallucinationer), att känna sig förvirrad eller väldigt sömnig, att göra ofrivilliga rörelser och att få kramper.
Hungarian: A kezelőorvosa által felírtnál több Neupro alkalmazása mellékhatásokat, például hányingert, hányást, alacsony vérnyomást, hallucinációkat (nem létező dolgok látását vagy hallását), zavartságot, nagyfokú álmosságot, akaratlan mozgásokat és rángógörcsöket okozhat.
Swedish: ALAT, GGT), viktökning, ökad hjärtfrekvens, förhöjt CPK
Hungarian: AST, ALT, GGT), testsúlynövekedés, emelkedett pulzusszám, emelkedett CPK-szintd
Swedish: Under av den tredje veckan tar du Neupro 6 mg (förpackningen märkt "Vecka 3").
Hungarian: A harmadik hét elejétől kell alkalmazza a Neupro 6 mg-ot ("3. hét" feliratú csomag).
Swedish: Dygnssdosen bör minskas i steg om 2 mg/24 timmar, helst med dosminskning varannan dag till dess att Neupro är helt utsatt (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A napi adagot 2 mg/24 h lépésekben, lehetőleg kétnaponta kell csökkenteni a Neupro adagolás teljes megszüntetéséig (lásd 4.4 pont).
Swedish: Anledningen är att det inte är känt hur rotigotin påverkar graviditeten och det ofödda barnet.
Hungarian: Ne alkalmazza a Neupro-t, ha Ön terhes, mivel a rotigotinnak a terhességre és a meg nem született magzatra gyakorolt hatása nem ismert.
Swedish: Baserat på en analys av poolade, placebokontrollerade kliniska studier på totalt 748 Neuprobehandlade och 214 placebobehandlade patienter, rapporterade 65,5% av patienterna på Neupro och 33,2% av patienterna på placebo minst en biverkning.
Hungarian: Az összevont, placebokontrollos klinikai vizsgálatok (összesen 748 Neuproval és 214 placebóval kezelt beteg) kiértékelése alapján a Neuproval kezelt betegek 65,5%-a és a placebóval kezelt betegek 33,2%-a számolt be legalább egy mellékhatásról.
Swedish: Dygnsdosen bör minskas i steg om 1 mg/24 timmar, helst med dosminskning varannan dag till dess att Neupro är helt utsatt (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A napi adagot 1 mg/24 h lépésekben, lehetőleg kétnaponta kell csökkenteni a Neupro adagolás teljes megszüntetéséig (lásd 4.4 pont).
Swedish: Under den andra veckan använder patienten Neupro 4 mg/24 timmar.
Hungarian: A második hét során a beteg a Neupro 4 mg/24 h-t kapja.
Swedish: I studier där applikationsstället byttes enligt anvisningarna i produktresumén och bipacksedeln, drabbades 35,7% av de 830 patienter som använde Neupro depotplåster av reaktioner på applikationsstället.
Hungarian: Azokban a vizsgálatokban, ahol az alkalmazás helyét az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban leírt módon váltogatták, a 830 Neupro transzdermális tapaszt használó beteg 35,7%-ánál fordult elő az alkalmazás helyén helyi reakció.
Swedish: I studier där applikationsstället byttes enligt anvisningarna i produktresumén och bipacksedeln, drabbades 34,2% av de 748 patienter som använde Neupro av reaktioner på applikationsstället.
Hungarian: Azokban a vizsgálatokban, ahol az alkalmazás helyét az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban leírt módon váltogatták, a 748 Neupro transzdermális tapaszt használó beteg 34,2%-ánál fordult elő az alkalmazás helyén helyi reakció.
Swedish: Om du slutar att använda Neupro
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Neupro alkalmazását
Swedish: Följande tabell tar upp de rapporterade biverkningarna i ovannämnda poolade studier på patienter med Parkinsons sjukdom och från erfarenhet efter marknadsintroduktion.
Hungarian: Az alábbi táblázat a Parkinson-kórban szenvedő betegeken végzett, fent említett, összesített vizsgálatok során tapasztalt, és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatokon alapuló gyógyszermellékhatásokat tartalmazza.
Swedish: Om du upplever dessa symptom efter behandlingen med Neupro påbörjats, kontakta din läkare.
Hungarian: Ha a Neupro kezelés megkezdése után a tünetek bármelyikét tapasztalja forduljon kezelőorvosához.
Swedish: Huvudparten av reaktionerna på applikationsstället var lätta till måttliga, begränsade till applikationsstället och ledde till utsättande av behandlingen med Neupro hos endast 4,3% av alla patienter som fick Neupro.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók többségének intenzitása enyhe vagy mérsékelt volt, csak az alkalmazás területeire korlátozódott, és az összes Neuproval kezelt beteg mindössze 4,3%-ánál tették szükségessé a kezelés felfüggesztését.
Swedish: • Klipp inte plåstret i bitar.
Hungarian: • Ne vágja darabokra a tapaszokat.
Swedish: Biverkningar när du använder Neupro mot restless legs-syndrom Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du märker några av följande biverkningar:
Hungarian: A Neupro mellékhatása, ha a nyugtalan láb szindróma kezelésére alkalmazzák: Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha az alábbi mellékhatások valamelyikét tapasztalja:
Swedish: Eftersom rotigotin går in i blodet via huden, påverkar inte mat eller dryck sättet som detta läkemedel tas upp av kroppen.
Hungarian: A Neupro egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal Mivel a rotigotin a bőrön keresztül jut a véráramba, az elfogyasztott étel és ital nem befolyásolja e gyógyszer bejutását a szervezetébe.
Swedish: • framåtböjning av huvudet (dropped head syndrome)
Hungarian: • a fej előreesése (az áll a mellkasra esik)
Swedish: Neupro innehåller den aktiva substansen rotigotin.
Hungarian: A Neupro rotigotin hatóanyagot tartalmaz.
Swedish: Biverkningar när du använder Neupro mot Parkinsons sjukdom Tala om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du får några av följande biverkningar:
Hungarian: A Neupro mellékhatásai, ha a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha az alábbi mellékhatások valamelyikét tapasztalja:
Swedish: Neupro används hos vuxna för att behandla symtom och tecken på:
Hungarian: A Neupro az alábbi betegség jeleinek és tüneteinek kezelésére szolgál felnőtteknél:
Swedish: • Undvik att exponera huden för solljus och solarium på de områden som visar någon typ av hudreaktion som orsakats av plåstret.
Hungarian: • Ne tegye ki napsugárzásnak vagy szolárium hatásának azokat a bőrterületeket, amelyeken a
Swedish: Under den tredje veckan använder han eller hon Neupro 6 mg/24 timmar och under den fjärde veckan används Neupro 8 mg/24 timmar.
Hungarian: A harmadik héten a Neupro 6 mg/24 h, a negyedik héten a Neupro 8 mg/24 h tapaszt kapja.
Swedish: Baserat på en analys av poolade, placebokontrollerade kliniska studier på totalt 1 307 Neuprobehandlade och 607 placebobehandlade patienter, rapporterade 72,5% av patienterna på Neupro och 58,0% av patienterna på placebo minst en biverkning.
Hungarian: Az összevont, placebokontrollos klinikai vizsgálatok (összesen 1307 Neuproval és 607 placebóval kezelt beteg) kiértékelése alapján a Neuproval kezelt betegek 72,5%-a és a placebóval kezelt betegek 58,0%-a számolt be legalább egy mellékhatásról.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Swedish: Neupro plåster finns i olika styrkor och frisätter läkemedel under 24 timmar.
Hungarian: A Neupro tapaszok különböző hatáserősségekben állnak rendelkezésre, amelyek 24 órán keresztül bocsájtanak ki hatóanyagot.
Swedish: Detta inkluderar syn- och hörselupplevelser som inte är verkliga (hallucinationer), rörelser som du inte kan kontrollera som har samband med Parkinsons sjukdom (dyskinesi) samt svullnad i ben och fötter.
Hungarian: Ha egyidejűleg Neuproval és levodopával kezelik, egyes mellékhatások súlyosabbakká válhatnak, mint például a nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk), a Parkinson-kórral kapcsolatos önkéntelen mozgások (diszkinézia), valamint a lábak és lábfejek megdagadása.
Swedish: • dina ögon behöver kontrolleras regelbundet när du använder Neupro.
Hungarian: • rendszeres szemészeti vizsgálat szükséges a Neupro alkalmazásának ideje alatt.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Neupro
Hungarian: Ha az előírtnál több Neupro-t alkalmazott
Swedish: Biverkningar som rapporterades av fler än 10% av de patienter som behandlades med Neupro var illamående, reaktioner på applikationsstället, asteniska tillstånd och huvudvärk.
Hungarian: A Neupro transzdermális tapasszal kezelt betegek több, mint 10%-ánál előforduló gyógyszermellékhatások a hányinger, az alkalmazás helyén fellépő helyi reakciók, astheniás állapotok és fejfájás.
Swedish: Biverkningar som rapporterades av fler än 10% av de patienter som behandlades med Neupro depotplåster var illamående, kräkningar, reaktioner på applikationsstället, somnolens, yrsel och huvudvärk.
Hungarian: A Neupro transzdermális tapasszal kezelt betegek több, mint 10%-ánál előforduló gyógyszermellékhatások a hányinger, hányás, az alkalmazás helyén fellépő reakciók, aluszékonyság, szédülés és fejfájás.
Swedish: Varje plåster på 30 cm innehåller 13,5 mg rotigotin.
Hungarian: Egy 30 cm2-es tapasz 13,5 mg rotigotint tartalmaz.
Swedish: Huvudparten av reaktionerna på applikationsstället var lätta till måttliga, begränsade till applikationsstället och ledde till utsättande av Neupro hos 7,2% av patienterna.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók többségének intenzitása enyhe vagy mérsékelt volt, csak az alkalmazás területeire korlátozódott, és az összes Neuproval kezelt beteg mindössze 7,2%-ánál tették szükségessé a kezelés felfüggesztését.
Swedish: Psykotiska rubbningar, tvångssyndrom, aggressivt beteende/ aggression b, vanföreställning d, delirium d
Hungarian: obsessivcompulsiv viselkedészavar, izgatottságd agresszív viselkedés/ agresszivitásb, dezorientáció d dopamin diszregulációs szindróma, érzékelési zavaroke
Swedish: Förpackningar med 7, 14, 28, 30 eller 84 (multipack innehållande 3 förpackningar med 28) plåster, separat förpackade i dospåsar.
Hungarian: Egy csomag 7, 14, 28, 30 vagy 84 (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás) tapaszt tartalmaz, egyenként tasakba zárva.
Swedish: Behandlingen bör inledas med en daglig enkeldos om 2 mg/24 timmar och sedan trappas upp stegvis med 2 mg/24 timmar i veckan till en effektiv dos om upp till maximalt 8 mg/24 timmar.
Hungarian: Az adagolást napi egyszeri 2 mg/24 h adaggal kell kezdeni, majd heti 2 mg/24 h dózisemeléssel a hatásos dózisig (maximum 8 mg/24 h) emelni.
Swedish: Vad Neupro är
Hungarian: Mit tartalmaz a Neupro?
Swedish: För att undvika hudirritation
Hungarian: A bőr irritációjának elkerülésére:
Swedish: Öron och balansorgan
Hungarian: A fül és az egyensúlyérzékelő szerv betegségei és tünetei vertigoe
Swedish: Varje plåster på 20 cm innehåller 9,0 mg rotigotin.
Hungarian: Egy 20 cm2-es tapasz 9,0 mg rotigotint tartalmaz.
Swedish: Viktminskning Ökning av leverenzymer (inklusive
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei testsúlycsökkenés májenzimek emelkedett szintje (beleértve:
Swedish: (inklusive synkope, vasovagal synkope, medvetslöshet), dyskinesi, postural yrsel, letargi
Hungarian: (beleértve: ájulás, vasovagalis syncope, eszméletvesztés), dyskinesiae, posturalis szédülése, letargiae, convulsioe
Swedish: • Placera sedan den klibbiga halvan av plåstret mot huden.
Hungarian: • Majd helyezze a tapaszt tapadós oldalával a bőrére.
Swedish: • diarré
Hungarian: • delírium
Swedish: Vilken styrka av plåstret som ska användas Vilken dos Neupro som du får beror på din sjukdom, se nedan.
Hungarian: A Neupro adagja az Ön betegségétől függ - lásd alább.
Swedish: Neupro ska appliceras en gång om dagen vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Hungarian: A Neupro-t naponta egyszer, minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban kell alkalmazni.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Neupro-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 15 februari 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Neupro som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: február 15-én az Európai Bizottság a Neupro-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Neupro används för att behandla symtomen vid följande sjukdomar hos vuxna:
Hungarian: A Neupro-t a következő betegségek tüneteinek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél:
Swedish: Neupro får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rotigotin eller något annat innehållsämne.
Hungarian: A Neupro nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a rotigotinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Swedish: Neupro används när man inte kan fastställa någon särskild orsak till besvären.
Hungarian: A Neupro-t akkor alkalmazzák, amikor a betegség egyedi oka nem azonosítható.
Swedish: För att undvika brännskador måste Neupro tas bort om patienten ska genomgå magnetisk resonanstomografi (MRT) eller elkonvertering (en metod för att återställa hjärtats normala rytm).
Hungarian: A bőr égési sérüléseinek elkerülése érdekében a Neupro-t a beteg mágneses rezonancia vizsgálata (MRI) vagy kardioverziója (a szív normális ritmusát visszaállító eljárás) előtt el kell távolítani.
Swedish: Minskningen som iakttogs med Neupro liknade den för pramipexol (2,8 timmar).
Hungarian: A Neupro melletti csökkenés hasonló volt a pramipexol melletti csökkenéshez (2,8 óra).
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom börjar de celler som bildar dopamin att dö och mängden dopamin i hjärnan minskar.
Hungarian: A Parkinsonkórban szenvedő betegeknél a dopamint termelő sejtek pusztulni kezdenek, ami az agyban lévő dopamin mennyiségének csökkenéséhez vezet.
Swedish: I de mindre studierna som slutfördes senare konstaterades att effekten av Neupro var jämförbar med effekten av ropinirol.
Hungarian: A később végzett kisebb vizsgálatokban a Neupro hatásossága összehasonlíthatónak bizonyult a ropiniroléval.
Swedish: Neupro-plåstrets yttre skikt innehåller aluminium.
Hungarian: A Neupro hátsó borító rétege alumíniumot tartalmaz.
Swedish: Neupro var effektivare än placebo vid behandling av Parkinsons sjukdom.
Hungarian: A Neupro a Parkinson-kór kezelésében hatásosabbnak bizonyult a placebónál.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Neupro är större än riskerna och rekommenderade att Neupro skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Neupro alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Neupro var mindre effektivt än ropinirol: av de patienter som fick ropinirol iakttogs en förbättring hos 70 procent.
Hungarian: A Neupro a ropinirolnál kevésbé volt hatékony: a ropinirolt kapó betegek 70%-ánál következett be javulás.
Swedish: Mer information om Neupro
Hungarian: A Neupro-val kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Neupro.Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Neupro alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: I två av dessa studier jämfördes också Neupro med andra dopaminagonister (ropinirol vid sjukdom i tidigt stadium och pramipexol vid framskriden sjukdom).
Hungarian: E vizsgálatok közül kettőben a Neupro-t más dopamin agonistákkal is összehasonlították (ropinirollal korai stádiumú betegség esetében, illetve pramipexollal előrehaladott betegség esetében).
Swedish: Neupro ges som enda behandling i ett tidigt stadium av sjukdomen eller tillsammans med levodopa (ett annat läkemedel som används vid Parkinsons sjukdom) i alla sjukdomsstadier, inklusive de senare stadierna då levodopa börjar bli mindre effektivt.
Hungarian: A Neupro-t önmagában a betegség korai stádiumában, levodopával (a Parkinsonkór kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) kombinálva pedig a betegség bármely stádiumában alkalmazzák, beleértve a későbbi szakaszokat is, amikor a levodopa hatékonysága csökkenni kezd.
Swedish: Vid behandling av framskriden Parkinsons sjukdom hade patienterna som fick Neupro större minskning av "off"-tid än de som fick placebo (minskning på 2,1-2,7 timmar med Neupro jämfört med 0,9 timmar med placebo).
Hungarian: Előrehaladott Parkinson-kór esetében a Neupro-t alkalmazó betegeknél nagyobb arányban csökkent az „off" állapotban eltöltött idő, mint a placebót alkalmazó betegeknél (2,1-2,7 órás csökkenés a Neupro mellett, szemben a placebo mellett megfigyelt 0,9 órás csökkenéssel).
Swedish: Vilka är riskerna med Neupro?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Neupro alkalmazása?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Neupro hos patienter med Parkinsons sjukdom (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är dåsighet (sömnighet), yrsel, huvudvärk, illamående, kräkningar och reaktioner på applikationsstället som rodnad, klåda och hudirritation.
Hungarian: Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a Neupro leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az aluszékonyság, szédülés, fejfájás, hányinger, hányás, valamint az alkalmazás helyén jelentkező reakciók, mint a bőr kipirosodása, viszketése és irritációja.
Swedish: Neupro ger en stabil tillförsel av rotigotin genom huden in i blodomloppet.
Hungarian: A Neupro a bőrön keresztül állandó mennyiségű rotigotint juttat a véráramba.
Swedish: Vid Parkinsons sjukdom har Neupro jämförts med placebo (overksam behandling) i fyra studier på 830 patienter med sjukdomen i ett tidigt stadium och på 842 patienter med framskriden sjukdom.
Hungarian: Parkinson-kór vonatkozásában a Neupro-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze négy olyan vizsgálatban, amelyekbe 830, korai stádiumú betegségben és 842, előrehaladott betegségben szenvedő beteget vontak be.
Swedish: Parkinsons sjukdom i tidigt stadium och 16 mg/24 timmar för framskriden sjukdom.
Hungarian: A maximális adag a korai stádiumú Parkinsor-kór esetében 8 mg/24 óra, az előrehaladott betegség esetében pedig 16 mg/24 óra.
Swedish: Vid behandling av sjukdomen i tidigt stadium upplevde 48-52 procent av patienterna som fick Neupro en förbättring av symtomen jämfört med 19-30 procent av dem som fick placebo.
Hungarian: A korai stádiumú betegség esetében a Neupro-t alkalmazó betegek 48-52%-ánál következett be javulás a tünetekben, míg ez az arány 19-30% volt a placebót alkalmazó betegeknél.
Swedish: Den aktiva substansen i Neupro, rotigotin, är en dopaminagonist, vilket innebär att den imiterar dopaminets funktion.
Hungarian: A Neupro hatóanyaga, a rotigotin, egy dopamin-agonista, azaz a dopaminéval megegyező hatást fejt ki.
Swedish: Vid måttligt till svårt restless legs syndrome har Neupro jämförts med placebo i två huvudstudier som omfattade totalt 963 patienter.
Hungarian: A közepes, illetve súlyos nyugtalan láb szindróma esetében a Neupro-t két fő vizsgálatban placebóval hasonlították össze, összesen 963 beteg bevonásával.
Swedish: Neupro är en serie depotplåster (plåster som tillför läkemedel genom huden).
Hungarian: A Neupro a transzdermális tapaszok (tapaszok, amelyek a gyógyszert a bőrön keresztül juttatják a szervezetbe) egy termékcsoportja.
Swedish: Hur används Neupro?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Neupro-t?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Neupro finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Neupro alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Swedish: Två mindre studier där Neupro jämfördes med ropinirol slutfördes efter att läkemedlet godkänts.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezése után két kisebb vizsgálatot végeztek, amelyekben a Neupro-t ropinirollal hasonlították össze.
Swedish: Varför har Neupro godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Neupro forgalomba hozatalát?
Swedish: Vid behandling av restless legs syndrom lindrades symtomen mer hos patienter som fick Neupro-doser på mellan 1 och 3 mg/24 timmar än hos dem som fick placebo i de två studierna enligt mätningar på båda symtomskalorna.
Hungarian: Nyugtalan láb szindróma esetében a két vizsgálatban az 1-3 mg/24 óra dózisú Neupro adagokkal kezelt betegeknél mindkét tünetskálát figyelembe véve jelentősebb javulás következett be, mint a placebóval kezelteknél.
Swedish: Hur har Neupros effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Neupro-t?
Swedish: Vilken nytta har Neupro visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neupro alkalmazásának a vizsgálatok során?