FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Taxa baseada nos estudos completos de eficácia e segurança de longa duração de exenatido de libertação imediata n=5.763 no total (doentes com sulfonilureia n=2.971).
Slovenian: Pogostnost na podlagi dokončanih dolgoročnih študij učinkovitosti in varnosti eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem, n skupaj = 5763, (število bolnikov na sulfonilsečnini n = 2971).
Portuguese: Alteração de peso (kg) desde o início do estudo
Slovenian: Začetna masa (kg) Sprememba mase glede na začetno (kg)
Portuguese: O efeito deste tratamento foi comparável ao da insulina glargina num estudo de 26 semanas (dose média de insulina 24,9 UI/dia, intervalo entre 4-95 UI/dia, no final do estudo) e insulina aspártico bifásica num estudo de 52 semanas (dose média de insulina 24,4 UI/dia, intervalo entre 3-78 UI/dia, no final do estudo).
Slovenian: Ta učinek zdravljenja je bil primerljiv z učinkom insulina glargin v 26-tedenski študiji (povprečni odmerek insulina 24,9 i.e./dan, razpon 4-95 i.e./dan, ob koncu študije) in dvofaznega insulina aspart v 52tedenski študiji (povprečni odmerek insulina 24,4 i.e./dan, razpon 3-78 i.e./dan, ob koncu študije).
Portuguese: Se já tiver tido inflamação do pâncreas (pancreatite) (ver secção 4).
Slovenian: - Če ste kdaj imeli vnetje trebušne slinavke (pankreatitis) (glejte poglavje 4).
Portuguese: Quando vir várias gotas ou um esguicho de líquido sair da ponta da agulha, a preparação está completa.
Slovenian: Ko se na konici igle pojavi nekaj kapelj ali curek tekočine, je priprava končana.
Portuguese: • Erupções na pele, comichão e inchaço rápido dos tecidos do pescoço, face, boca ou garganta)
Slovenian: • izpuščaji, srbenje in hitro otekanje tkiv v vratu, na obrazu, v ustih ali v žrelu
Portuguese: Este símbolo significa que o manípulo da dose está a ser pressionado e que a caneta está pronta para ser redefinida.
Slovenian: Ta simbol pomeni, da je gumb za odmerjanje pritisnjen ter, da je injekcijski peresnik pripravljen za ponovno nastavitev.
Portuguese: De modo a reduzir o risco de hipoglicemia associado ao uso de uma sulfonilureia, deve ser considerada a redução da dose da sulfonilureia.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo, povezano z uporabo sulfonilsečnine, je potrebno premisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine.
Portuguese: Byetta deverá sair da ponta da agulha.
Slovenian: Zdravilo Byetta bi moralo priteči iz konice igle.
Portuguese: Os sinais e sintomas da sobredosagem podem incluir náuseas, vómitos graves e rápida diminuição das concentrações de glucose no sangue.
Slovenian: Znaki in simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo hudo navzeo, hudo bruhanje in hitro padanje koncentracije glukoze v krvi.
Portuguese: Excipientes Este medicamento contém metacresol, o qual pode provocar reações alérgicas.
Slovenian: Pomožne snovi To zdravilo vsebuje metakrezol, ki lahko povzroča alergijske reakcije.
Portuguese: • Coloque uma nova agulha.
Slovenian: • Pritrdite novo iglo.
Portuguese: A pequena quantidade de Byetta utilizada na Preparação de uma Nova Caneta não vai afetar o fornecimento de 30 dias de Byetta.
Slovenian: Majhna količina zdravila Byetta, ki se porabi pri pripravi novega injekcijskega peresnika, ne bo vplivala na zagotovitev količine zdravila Byetta za 30 dni.
Portuguese: Num estudo não controlado de longa duração, a análise de espécimes de anticorpos positivos não revelou reação cruzada significativa com péptidos endógenos similares (glucagon ou GLP-1).
Slovenian: Preiskava vzorcev s pozitivnimi protitelesi iz dolgoročne nenadzorovane študije ni pokazala značilne navzkrižne reaktivnosti s podobnimi endogenimi peptidi (glukagon ali GLP-1).
Portuguese: Um estudo farmacodinâmico em doentes com diabetes tipo 2 (n=13) demonstrou uma restauração da primeira fase da secreção de insulina e melhorou a segunda fase de secreção de insulina na resposta a um bólus de glucose intravenosa.
Slovenian: Farmakodinamična študija je pri bolnikih z diabetesom tipa 2 (n=13) pokazala obnovo prve faze izločanja insulina in izboljšanje druge faze izločanja insulina kot odgovor na intravenski bolus glukoze.
Portuguese: • reação no local de administração (vermelhidão)
Slovenian: • reakcije na mestu injiciranja (rdečina)
Portuguese: A maioria dos episódios de hipoglicemia foram ligeiros a moderados em intensidade e resolveram-se com a administração oral de hidratos de carbono.
Slovenian: Večina epizod hipoglikemije je bila po intenzivnosti blaga do zmerna in so jih odpravili s peroralnim dajanjem ogljikovih hidratov.
Portuguese: Cada caneta contém 60 doses para administração de 30 dias de injeções duas vezes ao dia.
Slovenian: En injekcijski peresnik vsebuje 60 odmerkov za zagotavljanje injekcije dvakrat na dan za 30 dni.
Portuguese: O volume de distribuição médio aparente do exenatido após administração subcutânea de uma dose única de exenatido é 28 l.
Slovenian: Povprečna opažena prostornina porazdelitve eksenatida po subkutanem dajanju enkratnega odmerka eksenatida je 28 l.
Portuguese: • O cartucho na sua caneta Byetta pode não ter líquido suficiente para administrar uma dose completa.
Slovenian: • Vložek vašega injekcijskega peresnika Byetta morda ne vsebuje zadosti tekočine za dajanje celotnega odmerka.
Portuguese: Se este tipo de medicamentos tiver de ser administrado com alimentos, os doentes devem ser avisados, para, se possível, os tomarem com uma refeição na qual exenatido de libertação imediata não seja administrado.
Slovenian: Če se ta zdravila jemljejo s hrano, moramo bolnikom svetovati, da jih, če je mogoče, vzamejo med obrokom, ko ne vzamejo eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Portuguese: Está disponível em embalagens de 1 e 3 canetas pré-cheias.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v velikostih pakiranja po 1 in 3 napolnjeni injekcijski peresniki.
Portuguese: Depois continue para a secção 2 - Passos iniciais
Slovenian: Nato nadaljujte s poglavjem 2 - kako začeti.
Portuguese: • desidratação, geralmente associada com náuseas, vómitos e/ou diarreia
Slovenian: • dehidracija, običajno pridružena slabosti, bruhanju in/ali driski
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro deverá ensiná-lo a injetar Byetta antes de o utilizar pela primeira vez.
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra vas morata pred prvo uporabo poučiti o tem, kako si injicirati zdravilo Byetta.
Portuguese: Quando o exenatido é administrado em combinação só com metformina, não se observa uma maior incidência de hipoglicemia relativamente à do placebo em combinação com metformina, o que pode ser devido a este mecanismo insulinotrópico dependente da glucose (ver secção 4.4).
Slovenian: Ko so eksenatid uporabljali v kombinaciji samo z metforminom, niso opazili povečanja incidence hipoglikemije glede na placebo v kombinaciji z metforminom, kar je lahko zaradi tega od glukoze odvisnega insulinotropnega mehanizma (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Byetta
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Byetta
Portuguese: Certifique-se que a agulha está colocada corretamente e totalmente enroscada.
Slovenian: Prepričajte se, da je igla privita naravnost in do konca.
Portuguese: Exenatido não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou no tratamento de cetoacidose diabética.
Slovenian: Eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem ne smemo uporabljati pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Portuguese: • Siga a Secção 2 apenas para preparar uma nova caneta antes da primeira administração.
Slovenian: • Sledite Poglavju 2 samo za pripravo novega injekcijskega peresnika pred prvo uporabo.
Portuguese: Siga a Preparação de uma Nova Caneta apenas uma vez.
Slovenian: Sledite Pripravi novega injekcijskega peresnika samo enkrat.
Portuguese: Digoxina, lisinopril e varfarina
Slovenian: Digoksin, lizinopril in varfarin
Portuguese: A redução da HbA1c foi contínua e a perda de peso continuou durante pelo menos 82 semanas no grupo de doentes a fazerem 10 μg duas vezes por dia que completaram tanto os estudos controlados com placebo como as extensões não controladas do estudo (n=137).
Slovenian: Zmanjšanje HbA1c je bilo trajno in zmanjševanje telesne mase se je nadaljevalo najmanj 82 tednov pri skupini bolnikov z 10 μg dvakrat na dan, ki so dokončali podaljšanja tako s placebom nadzorovanih kot nenadzorovanih študij (n=137).
Portuguese: Deve administrar este medicamento debaixo da pele (injeção subcutânea) na parte superior da perna (coxa), na área do estômago (abdómen), ou na parte superior do braço.
Slovenian: To zdravilo si morate injicirati pod kožo (subkutana injekcija) zgornjega dela vaše noge (stegno), področja trebuha (abdomna) ali nadlakti.
Portuguese: PASSO 6 - Remova e Descarte a Agulha
Slovenian: KORAK 6 Odstranite in zavrzite iglo
Portuguese: É um medicamento injetável utilizado para melhorar o controlo do açúcar no sangue em adultos com diabetes mellitus tipo 2 (não insulino-dependente).
Slovenian: To je zdravilo za injiciranje, ki ga uporabljamo za izboljšanje nadzora sladkorja v krvi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 (od insulina neodvisno).
Portuguese: Escalas de 7 pontos de automonitorização da glucose no sangue (antes e depois das refeições e às 3h00), mostraram valores da glucose significativamente reduzidos comparativamente com os da insulina em períodos pós-prandiais após a administração de exenatido de libertação imediata.
Slovenian: Sedem-točkovni samo ocenjevani profili glukoze v krvi (pred in po obrokih in ob 3h zjutraj) so pokazali značilna zmanjšanja vrednosti glukoze v primerjavi z insulinom v postprandialnih obdobjih po injiciranju eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Portuguese: A administração de exenatido demonstrou reduzir a ingestão de alimentos, devido a uma diminuição do apetite e de um aumento da saciedade.
Slovenian: Pokazali so, da dajanje eksenatida zmanjša vnos hrane zaradi zmanjšanega apetita in povečanja občutka sitosti.
Portuguese: A redução na Cmax tem pouco significado clínico e não requer um ajuste da dose dos contracetivos orais.
Slovenian: Znižanje Cmax ima omejeno klinično vrednost, zato prilagoditev odmerjanja peroralnih kontraceptivov ni potrebna.
Portuguese: Exenatido de libertação imediata não pode ser administrado por injeção intravenosa ou intramuscular.
Slovenian: Eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem ne smemo uporabljati za intravensko ali intramuskularno injiciranje.
Portuguese: • Podem aparecer partículas brancas na ponta exterior do cartucho durante a sua utilização normal.
Slovenian: • Med običajno uporabo se na zunanjem koncu vložka lahko pojavijo beli delci.
Portuguese: • comichão (com ou sem erupção na pele)
Slovenian: • srbenje (z ali brez izpuščaja)
Portuguese: Muitos dos episódios de náuseas foram ligeiros a moderados e ocorreram duma forma dependente da dose.
Slovenian: Večina epizod navzee so bile blage do zmerne in so se pojavljale v odvisnosti od odmerka.
Portuguese: Byetta está também indicado como terapêutica adjuvante à insulina basal com ou sem metformina e/ou pioglitazona em adultos que não atingiram um controlo adequado da glicemia com estes medicamentos.
Slovenian: Zdravilo Byetta je indicirano tudi kot dodatno zdravljenje ob bazalnem insulinu z ali brez metformina in/ali pioglitazona pri odraslih, ki niso dosegli zadostnega glikemičnega nadzora s temi zdravili.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Obstrução intestinal Náuseas
Slovenian: Bolezni prebavil Intestinalna obstrukcija Navzea
Portuguese: Consistente com as propriedades potencialmente imunogénicas dos medicamentos proteicos e peptídicos, os doentes podem desenvolver anticorpos antiexenatido após o tratamento com exenatido de libertação imediata.
Slovenian: V skladu z morebitno imunogenimi lastnostmi beljakovinskih in peptidnih zdravilnih učinkovin, lahko bolniki po zdravljenju z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem razvijejo protitelesa proti eksenatidu.
Portuguese: Deve administrar este medicamento em qualquer altura, nos 60 minutos (1 hora) antes das suas refeições da manhã e da noite ou antes das suas duas principais refeições do dia, as quais devem ter um intervalo superior a 6 horas.
Slovenian: To zdravilo si morate injicirati kadarkoli v roku 60 minut (1 ure) pred vašim jutranjim in večernim obrokom ali pred dvema vašima glavnima dnevnima obrokoma, ki naj bosta časovno približno 6 ur ali več narazen.
Portuguese: O exenatido suprime a secreção de glucagon, que se sabe ser inapropriadamente elevada na diabetes tipo 2.
Slovenian: Eksenatid zavre izločanje glukagona, ki je pri diabetesu tipa 2 neustrezno povečano.
Portuguese: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Suécia
Slovenian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Švedska
Portuguese: Data da primeira utilização Data para deitar fora a caneta
Slovenian: Datum prve uporabe Datum, ko boste zavrgli injekcijski peresnik
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas): • obstrução intestinal (bloqueio no intestino)
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): • zapora črevesa (blokada v črevesu)
Portuguese: Ambos os braços de tratamento foram titulados para atingirem níveis-alvo de glucose plasmática em jejum (ver secção 5.1).
Slovenian: Obe veji zdravljenja sta bili titrirani za dosego ciljnih nivojev glukoze v krvi na tešče (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Numa base dependente da glucose, o exenatido aumenta a secreção de insulina das células pancreáticas beta.
Slovenian: V odvisnosti od glukoze eksenatid poveča izločanje insulina iz beta celic trebušne slinavke.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento, dado que não deve ser utilizado durante a gravidez.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo, saj med nosečnostjo zdravila Byetta ne smete uporabljati.
Portuguese: Secção 1 - AQUILO QUE NECESSITA SABER SOBRE A SUA CANETA BYETTA Secção 2 - PASSOS INICIAIS: PARA UTILIZAÇÃO PELA PRIMEIRA VEZ OU NOVAS CANETAS
Slovenian: Poglavje 1 - KAJ MORATE VEDETI O VAŠEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU BYETTA Poglavje 2 - KAKO ZAČETI: ZA VSE, KI INJEKCIJSKI PERESNIK UPORABLJAJO
Portuguese: Nota: Se vir várias gotas de Byetta sair da agulha após a injeção, o botão de injeção não foi pressionado até ao fim.
Slovenian: Opomba: Če po injiciranju nekaj kapelj zdravila Byetta izteka iz igle, gumba za injiciranje niste pritisnili do konca.
Portuguese: Se perder peso demasiado depressa (mais do que 1,5 kg por semana) fale com o seu médico, pois isso pode causar problemas como cálculos biliares.
Slovenian: Če telesno maso izgubljate prehitro (več kot 1,5 kg na teden), se pogovorite s svojim zdravnikom, saj to lahko povzroči težave z žolčnimi kamni.
Portuguese: Nos três estudos clínicos controlados com placebo (n=963) 38% dos doentes tiveram uma titulação baixa de anticorpos antiexenatido às 30 semanas.
Slovenian: V treh s placebom nadzorovanih preskušanjih (n=963) je imelo 38 % bolnikov po 30 tednih nizke titre protiteles proti eksenatidu.
Portuguese: Em ambos os grupos de tratamento, os indivíduos continuaram a titular as suas doses de insulina glargina utilizando um algoritmo que reflete a prática clínica habitual.
Slovenian: Preiskovanci v obeh terapevtskih skupinah so še naprej titrirali odmerke insulina glargina na podlagi algoritma, ki odraža trenutno klinično prakso.
Portuguese: Os medicamentos concomitantes incluíam inibidores da enzima de conversão da angiotensina, antagonistas da angiotensina-II, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides e diuréticos.
Slovenian: Sočasno uporabljena zdravila vključujejo zaviralce angiotenzinske konvertaze, antagoniste angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila in diuretike.
Portuguese: Se utilizar este medicamento em combinação com uma sulfonilureia ou insulina, pode ocorrer uma baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Slovenian: Če uporabljate to zdravilo v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom, lahko pride do nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije).
Portuguese: • Esta caneta não é recomendada para ser utilizada por pessoas cegas ou com dificuldades na visão.
Slovenian: • Tega injekcijskega peresnika ne priporočamo uporabljati slepim ali osebam, ki ne vidijo dovolj dobro.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
Portuguese: No final do estudo clínico, exenatido de libertação imediata (n=137) demonstrou uma redução estatisticamente significativa na HbA1c e no peso corporal comparativamente ao placebo (n=122).
Slovenian: Po koncu študije (n=137) je eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem pokazalo statistično pomembno zmanjšanje HbA1c in telesne mase v primerjavi s placebom (n=122).
Portuguese: Veja Perguntas Mais Frequentes - ponto 4
Slovenian: Glejte Pogosta vprašanja, vprašanje št. 4.
Portuguese: Percentagem de doentes (%) que atingiram HbA1c ≤7% (doentes que completaram os estudos)
Slovenian: Začetni HbA1c (%) Sprememba v HbA1c (%) glede na začetnega Odstotek bolnikov, ki so dosegli HbA1c ≤ 7 % Odstotek bolnikov, ki so dosegli HbA1c ≤ 7 % (bolniki, ki so dokončali študije)
Portuguese: Não repita a Secção 2 para uso diário, se o fizer, ficará sem Byetta antes dos 30 dias de utilização.
Slovenian: Pri vsakodnevni uporabi ne ponavljajte Poglavja 2, sicer vam bo zmanjkalo zdravila Byetta še pred potekom 30 dni uporabe.
Portuguese: Quando se utiliza exenatido em combinação com uma sulfonilureia ou uma insulina basal, os doentes devem ser avisados para tomarem precauções a fim de evitarem uma hipoglicemia enquanto conduzem ou utilizam máquinas.
Slovenian: Kadar eksenatid uporabljamo v kombinaciji s sulfonilsečnino ali bazalnim insulinom, moramo bolnikom svetovati o previdnostnih ukrepih, da bi se med vožnjo in upravljanjem s stroji izognili hipoglikemiji.
Portuguese: • Byetta é injetado duas vezes por dia, a caneta contém medicamento suficiente para 30 dias.
Slovenian: • Zdravilo Byetta se injicira dvakrat na dan, tako da injekcijski peresnik vsebuje količino zdravila za 30 dni.
Portuguese: • O líquido deve estar límpido, não ter cor e não ter partículas.
Slovenian: • Tekočina mora biti bistra, brezbarvna in brez delcev.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar Se uma doente quiser engravidar ou ficar grávida, o tratamento com exenatido deve ser interrompido.
Slovenian: Ženske v rodni dobi Če bolnica želi zanositi ali zanosi, moramo zdravljenje z eksenatidom prekiniti.
Portuguese: Não reutilize agulhas.
Slovenian: • Da. Igel ne uporabljajte ponovno.
Portuguese: Para os medicamentos orais que são particularmente dependentes de concentrações iniciais para terem eficácia, como os antibióticos, os doentes devem ser avisados para tomarem esses medicamentos pelo menos 1 hora antes da administração de exenatido de libertação imediata.
Slovenian: Za peroralna zdravila, katerih učinkovitost je zlasti odvisna od mejnih koncentracij, kot so antibiotiki, moramo bolnikom svetovati, da ta zdravila vzamejo najmanj 1 uro pred injiciranjem eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Portuguese: Será necessária ajuda de uma pessoa treinada para utilizar a caneta.
Slovenian: Te osebe potrebujejo pomoč osebe, usposobljene za uporabo injekcijskega peresnika.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina 50 a 80 ml/min) ou moderado (depuração da creatinina 30 a 50 ml/min), a depuração da creatinina foi ligeiramente reduzida comparativamente com a depuração em indivíduos com função renal normal (13% de redução no compromisso renal ligeiro e 36% de redução no compromisso renal moderado).
Slovenian: Pri bolnikih z blago (očistek kreatinina 50 do 80 ml/min) ali zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30 do 50 ml/min), se je očistek eksenatida blago zmanjšal v primerjavi z očistkom pri posameznikih z normalnim delovanjem ledvic (13 % zmanjšanje pri blago in 36 % zmanjšanje pri zmerni okvari ledvic).
Portuguese: Estes estados clínicos podem aumentar a sua probabilidade de ter uma pancreatite, ou de a voltar a ter, quer esteja ou não a administrar este medicamento.
Slovenian: Te motnje namreč povečujejo možnost, da dobite (ali znova dobite) pankreatitis, ne glede na to, ali uporabljate to zdravilo ali ne.
Portuguese: • Anote a data da primeira vez em que utilizou a sua caneta e a data 30 dias depois nos espaços abaixo:
Slovenian: • V poseben prostor spodaj vpišite datum vaše prve uporabe injekcijskega peresnika in datum po 30 dnevih:
Portuguese: • Para evitar este acontecimento, na sua próxima dose pressione firmemente e mantenha o botão de injeção e conte lentamente até 5 (veja Secção 3, Passo 4: Injetar a Dose).
Slovenian: • Da to preprečite, pri naslednjem odmerku čvrsto pritisnite in držite gumb za injiciranje ter počasi štejete do 5 (glejte Poglavje 3, Korak 4: Injicirajte odmerek).
Portuguese: O que é Byetta e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Byetta Como utilizar Byetta
Slovenian: Kaj je zdravilo Byetta in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Byetta Kako uporabljati zdravilo Byetta Možni neželeni učinki
Portuguese: O estudo clínico de 26 semanas revelou resultados semelhantes com reduções estatisticamente significativas da HbA1c basal, comparativamente com placebo (-0,8% versus -0,1%).
Slovenian: 26-tedenska študija je pokazala podobne rezultate, s statistično značilnim zmanjšanjem HbA1c od izhodiščne vrednosti v primerjavi s placebom (-0,8 % proti -0,1 %).
Portuguese: Após utilização da caneta: 30 dias
Slovenian: 3 leta Injekcijski peresnik v uporabi: 30 dni
Portuguese: O crescimento neonatal foi reduzido nos ratinhos expostos a doses elevadas durante a última fase da gestação e aleitamento.
Slovenian: Rast novorojenca je bila manjša pri miših izpostavljenih visokim odmerkom med pozno gestacijo in dojenjem.
Portuguese: Insira a agulha na pele usando a técnica de injeção higiénica recomendada pelo seu profissional de saúde.
Slovenian: Vbodite iglo v kožo z uporabo higienske tehnike injiciranja, ki jo priporoča vaš zdravstveni delavec.
Portuguese: A automonitorização da glicemia é necessária para ajustar a dose da sulfonilureia ou da insulina, em particular quando a terapêutica é iniciada com Byetta e a insulina é reduzida.
Slovenian: Bolnikov samonadzor glukoze v krvi pa je potreben za prilagajanje odmerka sulfonilsečnine ali insulina, zlasti ob začetku zdravljenja z zdravilom Byetta in zmanjšanju odmerka insulina.
Portuguese: Utilizar demasiado deste medicamento pode provocar náuseas, vómitos, tonturas ou sintomas de baixa de açúcar no sangue (ver secção 4).
Slovenian: Uporaba prevelikega odmerka zdravila Byetta lahko povzroči slabost, bruhanje, omotico ali simptome nizkega sladkorja v krvi (glejte poglavje 4).
Portuguese: Byetta 10 μg: Cada dose contém 88 μg de metacresol.
Slovenian: Byetta 10 μg: En odmerek vsebuje 88 μg metakrezola.
Portuguese: Os outros componentes são: metacresol (44 microgramas/dose na caneta Byetta de 5 microgramas, solução injetável e 88 microgramas/dose na caneta Byetta 10 microgramas, solução injetável), manitol, ácido acético glacial, acetato de sódio tri-hidratado e água para preparações injetáveis (ver secção 2).
Slovenian: - Pomožne snovi so metakrezol (44 mikrogramov/odmerek v zdravilu Byetta 5 mikrogramov (µg) raztopina za injiciranje in 88 mikrogramov/odmerek v zdravilu Byetta 10 mikrogramov (µg) raztopina za injiciranje), manitol, ledocetna kislina, natrijev acetat trihidrat in voda za injekcije (glejte poglavje 2).
Portuguese: Embalagens de 1 e de 3 canetas.
Slovenian: Velikost pakiranja je 1 in 3 injekcijski peresniki.
Portuguese: A incidência e tipo de outros acontecimentos adversos observados, foram semelhantes aos observados nos estudos clínicos controlados de 30 semanas com uma sulfonilureia, metformina ou ambas.
Slovenian: Pojavnost in vrsta drugih opaženih neželenih učinkov sta bili podobni kot pri 30-tedenskih nadzorovanih kliničnih študijah s sulfonilsečnino, metforminom ali obojim.