FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • vomiting, enlarged abdomen, pain in the lower and upper stomach area, passing wind, indigestion, decreased appetite, reflux from your stomach to your oesophagus which may cause pain;
Dutch: verminderde eetlust, terugstroming van voedsel van uw maag naar uw slokdarm wat pijn kan veroorzaken;
English: 300 ml (5 bottles x 60 ml) oral solution with five 5 ml oral dosing syringes.
Dutch: 300 ml (5 flessen x 60 ml) drank met vijf doseerspuiten voor orale toediening van 5 ml.
English: • If the ‘ml' mark on the black ‘O' ring is more than the prescribed dose, push the plunger to the prescribed dose.
Dutch: - Als de ‘ml' markering op de zwarte ‘O' ring meer is dan de voorgeschreven dosis, duw de zuiger tot de voorgeschreven dosis.
English: However, dialysis can remove both alcohol and propylene glycol in the case of overdose with Kaletra oral solution.
Dutch: In geval van overdosering met Kaletra drank kan dialyse echter zowel alcohol als propyleenglycol verwijderen.
English: Due to the risk of QTc prolongation associated with DM-6705, if co-administration of delamanid with Kaletra is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.4 and refer to the delamanid SmPC).
Dutch: Als co-administratie van delamanid met Kaletra noodzakelijk wordt geacht, dan wordt vanwege het risico op QTcverlenging welke door DM-6705 kan optreden, zeer regelmatige ECG-monitoring gedurende de volledige behandelperiode met delamanid aanbevolen (zie rubriek 4.4 en zie de Samenvatting van de Productkenmerken van delamanid).
English: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oral solution (lopinavir + ritonavir)
Dutch: Kaletra (80 mg + 20 mg) /ml drank (lopinavir + ritonavir)
English: Kaletra tablets are administered orally and must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Dutch: Kaletra tabletten moeten oraal worden toegediend en moeten heel worden doorgeslikt zonder te kauwen, te breken of fijn te malen.
English: Lipid-modifying agents HMG Co-A Reductase Inhibitors
Dutch: Lipide-modificerende middelen HMG Co-A
English: Kaletra is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected children above the age of 2 years, adolescents and adults.
Dutch: Kaletra is in combinatie met andere antiretrovirale middelen geïndiceerd voor de behandeling van met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1) geïnfecteerde kinderen ouder dan 2 jaar, adolescenten en volwassenen.
English: The maximum mean (95% upper confidence bound) differences in QTcF from placebo were 3.6 (6.3) and 13.1(15.8) for 400/100 mg twice daily and supratherapeutic 800/200 mg twice daily LPV/r, respectively.
Dutch: placebo waren 3,6 (6,3) en 13,1 (15,8) voor respectievelijk 400/100 mg tweemaal daags en supratherapeutisch 800/200 mg tweemaal daags lopinavir/ritonavir.
English: Patients were randomised to either 230 mg lopinavir/57.5 mg ritonavir per m2 or 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2. Naïve patients also received nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd naar ofwel 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir per m2 of 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2.
English: Kaletra must not be administered once daily in combination with amprenavir.
Dutch: Kaletra mag niet eenmaal daags toegediend worden in combinatie met amprenavir.
English: The maximum mean (95% upper confidence bound) differences in QTcF from placebo were 3.6 (6.3) and
Dutch: De maximale gemiddelde (en hoogste waarde van het 95 % betrouwbaarheidsinterval) verschillen in QTcF t.o.v.
English: AUC: ↑ 11-fold
Dutch: AUC: ↑ 11-voudig
English: More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.4 and refer to the bedaquiline SmPC).
Dutch: Frequentere ECG-monitoring en controle van de transaminasewaarden worden aanbevolen (zie rubriek 4.4 en raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van bedaquiline).
English: Kaletra 100 mg/25 mg tablets
Dutch: Kaletra 100 mg/25 mg tabletten
English: CD4+ T-cell count (cells/mm3) * intent to treat analysis where patients with missing values are considered virologic failures
Dutch: de uitgangssituatie (cellen/mm3) * intent-to-treat-analyse, waarbij patiënten met ontbrekende waarden worden beschouwd als patiënten met virologisch falen
English: Concomitant administration of Kaletra and cisapride is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from this agent (see section 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra en cisapride is gecontraindiceerd, omdat het risico op ernstige aritmieën door deze middelen kan worden verhoogd (zie rubriek 4.3).
English: • If the ‘ml' mark on the black ‘O' ring is less than the prescribed dose, draw up more solution to the prescribed dose.
Dutch: - Als de ‘ml' markering op de zwarte ‘O' ring minder is dan de voorgeschreven dosis, zuig meer oplossing op tot de voorgeschreven dosis.
English: CYP3A4 inhibition likely due to lopinavir/ritonavir.
Dutch: CYP3A4 remming is waarschijnlijk te wijten aan lopinavir/ritonavir.
English: Uncommon Visual impairment
Dutch: Verslechtering van het gezichtsvermogen
English: HIV RNA < 400 copies/ml* Median change from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Dutch: hiv RNA < 400 kopieën/ml* Gemiddelde verandering in CD4+ T-cellen t.o.v.
English: HIV RNA < 400 copies/ml
Dutch: hiv RNA < 400 kopieën/ml
English: • Kaletra should always be taken twice every day to help control your HIV infection, no matter how much better you feel.
Dutch: - Verander of beëindig de dagelijkse dosis van Kaletra niet zonder dit eerst te overleggen met uw arts. - Kaletra moet altijd twee keer per dag ingenomen worden om uw hiv-infectie onder controle te krijgen/houden, ongeacht hoeveel beter u zich voelt.
English: Kaletra must not be administered once daily in combination with nevirapine.
Dutch: Kaletra mag niet eenmaal daags toegediend worden in combinatie met nevirapine.
English: AUC: ↑ 4-fold
Dutch: AUC: ↑ 4-voudig
English: • anticancer medicines (e.g. abemaciclib, afatinib, apalutamide, ceritinib, encorafenib, ibrutinib, venetoclax, most tyrosine kinases inhibitors such as dasatinib and nilotinib, also vincristine and vinblastine);
Dutch: - antibiotica (bijv. rifabutine, rifampicine, claritromycine); - middelen tegen kanker (bijv. abemaciclib, afatinib, apalutamide, ceritinib, encorafenib, ibrutinib,
English: Package leaflet: Information for the user Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Kaletra 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten lopinavir/ritonavir
English: Co-administration of Kaletra with tadalafil is not recommended.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra met tadalafil wordt niet aanbevolen.
English: Kaletra 200 mg/50 mg tablets
Dutch: Kaletra 200 mg/50 mg tabletten
English: Package leaflet: Information for the user Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Kaletra 200 mg/50 mg filmomhulde tabletten lopinavir/ritonavir
English: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin:
Dutch: Rosuvastatine, 20 mg QD
English: Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Dutch: Kaletra 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten lopinavir/ritonavir
English: AUC: ↑ 13-fold
Dutch: AUC: ↑ 13-voudig
English: Parenteral Midazolam:
Dutch: AUC: ↑ 13-voudig Parenteraal midazolam:
English: Kaletra must not be administered once daily in combination with efavirenz.
Dutch: Kaletra mag niet eenmaal daags toegediend worden in combinatie met efavirenz.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Oral solution - Carton containing 300 ml (5 bottles x 60 ml) oral solution
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DRANK - BUITENVERPAKKING MET 300 ML (5 FLESSEN X 60 ML) DRANK
English: Serum concentrations of sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir may be increased due to P-glycoprotein, BCRP and OATP1B1/3 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Dutch: Serumconcentraties van sofosbuvir, velpatasvir en voxilaprevir kunnen toenemen vanwege P-gp-, BCRP- en OATP1B1/3-remming door lopinavir/ritonavir.
English: Concentrations may be increased when co-administered with lopinavir/ritonavir.
Dutch: Concentraties kunnen toenemen bij gelijktijdige toediening met lopinavir/ritonavir.
English: (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”,once daily as “QD”, twice daily as
Dutch: Interacties tussen Kaletra en gelijktijdig toegediende geneesmiddelen zijn weergegeven in onderstaande tabel (toename wordt weergegeven als “↑”, afname als “↓”, geen verandering als “↔”, eenmaal daags als
English: ≥ 15 to 40 kg
Dutch: 15 tot 40 kg
English: Concentrations are decreased due to CYP3A induction by phenytoin.
Dutch: Concentraties nemen af vanwege CYP3A-inductie door fenytoïne.
English: HIV RNA < 400 copies/ml*
Dutch: hiv RNA < 400 kopieën/ml*
English: Kaletra oral solution comes in a multiple-dose 60 ml amber bottle.
Dutch: Kaletra drank wordt geleverd in een amberkleurige flacon van 60 ml voor meerdere doses.
English: • ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir (used to treat chronic hepatitis C
Dutch: - elbasvir/grazoprevir (gebruikt om chronische hepatitis C-virus [HCV] te behandelen); - ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met of zonder dasabuvir (gebruikt om chronische hepatitis C-virus
English: Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg lopinavir gecoformuleerd met 25 mg ritonavir als een farmacokinetische versterker.
English: Contraceptives
Dutch: Anticonceptiemiddelen
English: Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Dutch: Kaletra 200 mg/50 mg filmomhulde tabletten lopinavir/ritonavir
English: 6/75 (8%) patients demonstrated new primary protease inhibitor mutations (codons 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), as did 12/77 (16%) patients in the BID group.
Dutch: In de eenmaal daags groep toonde 6/75 (8 %) van de patiënten en in de tweemaal daags groep toonde 12/77 (16 %) van de patiënten nieuwe primaire proteaseremmermutaties (codons 30, 32, 48,
English: If you or your child forget to take Kaletra
Dutch: Bent u of uw kind vergeten dit middel in te nemen?
English: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↓ 20 % Cmin: ↔
English: • antiviral medicine used to treat chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults (e.g. glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir);
Dutch: - antiviraal geneesmiddel gebruikt om een chronische infectie met het hepatitis C-virus (HCV) bij volwassenen te behandelen (bijv. glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir en sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir); - middelen tegen erectiestoornissen (bijv. sildenafil en tadalafil); - fusidinezuur gebruikt voor de behandeling van langdurige infecties van de botten en gewrichten
English: The 230/57.5 mg/m2 twice daily regimen without nevirapine and the 300/75 mg/m2 twice daily regimen with nevirapine provided lopinavir plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving the 400/100 mg twice daily regimen without nevirapine.
Dutch: De therapie met 230/57,5 mg/m2 tweemaal daags zonder nevirapine en de therapie met 300/75 mg/m2 tweemaal daag met nevirapine gaf plasmaconcentraties van lopinavir die gelijk zijn aan die verkregen bij volwassen patiënten die het 400/100 mg tweemaal daags regime zonder nevirapine kregen.
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg lopinavir gecoformuleerd met 50 mg ritonavir als een farmacokinetische versterker.
English: Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Dutch: Gemiddelde toename in CD4+ T-cellen t.o.v.
English: Increased plasma concentrations of fusidic acid.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van fusidinezuur.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Oral solution - Carton containing 120 ml (2 bottles x 60 ml) oral solution
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DRANK - BUITENVERPAKKING MET 120 ML (2 FLESSEN X 60 ML) DRANK
English: Fusidic acid:
Dutch: Fusidinezuur:
English: • The usual adult dose is 5 ml of the oral solution twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other anti-HIV medicines.
Dutch: - De gebruikelijke dosis voor volwassenen is tweemaal daags 5 ml drank, dat wil zeggen elke 12 uur,
English: Concomitant administration of Kaletra and astemizole and terfenadine is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra en astemazol en terfenadine is gecontra-indiceerd, omdat het risico op ernstige aritmieën door deze middelen kan worden verhoogd (zie rubriek 4.3)
English: Use the 2 ml oral dosing syringe to prepare a dose.
Dutch: Gebruik de doseerspuit voor orale toediening van 2 ml om een dosis te bereiden.
English: b. Tabulated list of adverse reactions
Dutch: b. Getabelleerde lijst van bijwerkingen
English: AUC: ↑ 5.9-fold
Dutch: Atorvastatine: AUC: ↑ 5,9-voudig
English: Each tablet of Kaletra contains 100 mg of lopinavir and 25 mg of ritonavir
Dutch: Elke Kaletra tablet bevat 100 mg lopinavir en 25 mg ritonavir.
English: Use the 5 ml oral dosing syringe to prepare a dose.
Dutch: Gebruik de doseerspuit voor orale toediening van 5 ml om een dosis te bereiden.
English: Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets:
Dutch: Kaletra 200 mg/50 mg filmomhulde tabletten:
English: Each tablet of Kaletra contains 200 mg of lopinavir and 50 mg of ritonavir
Dutch: Elke Kaletra tablet bevat 200 mg lopinavir en 50 mg ritonavir.
English: Fluvastatin or Pravastatin
Dutch: Fluvastatine of pravastatine
English: AUC: ↓ 35% Cmin: ↓ 45% Cmax: ↓ 30%
Dutch: AUC: ↓ 35 % Cmax: ↓ 45 % Cmin: ↓ 30 %
English: HIV RNA < 400 copies/ml Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Dutch: hiv RNA < 400 kopieën/ml Gemiddelde toename in CD4+ T-cellen t.o.v.
English: C24: ↑ 20.70-fold
Dutch: Cmax: ↑ 2,04-voudig
English: Mean baseline CD4+ T-cell count was 838 cells/mm3 and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.7 log10 copies/ml.
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4+ T-cellen in de uitgangssituatie was 838 cellen/mm3 en het gemiddelde plasma hiv-1 RNA in de uitgangssituatie was 4,7 log10 kopieën/ml.
English: • If the ‘ml' mark on the collar is less than the prescribed dose, draw up more solution to the prescribed dose.
Dutch: - Als de ‘ml' markering op de ring minder is dan de voorgeschreven dosis, zuig meer oplossing op tot de voorgeschreven dosis.
English: Caution should be exercised in administering phenytoin with Kaletra.
Dutch: Voorzichtigheid dient te worden betracht bij het gelijktijdig toedienen van fenytoïne met Kaletra.
English: Each 1 ml of Kaletra oral solution contains 80 mg of lopinavir co-formulated with 20 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Dutch: Elke 1 ml Kaletra drank bevat 80 mg lopinavir gecoformuleerd met 20 mg ritonavir als een farmacokinetische versterker.
English: Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from this agent (see section 4.5).
Dutch: Daardoor verhoogt het risico op ernstige aritmieën door dit middel (zie rubriek 4.5).
English: Film-coated tablet Pale yellow debossed with [Abbott logo] and “KC”.
Dutch: Filmomhulde tablet Lichtgeel met een reliëf van [Abbott logo] en “KC”.
English: Renal and urinary disorders
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen soms
English: Due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir.
Dutch: Vanwege remming van CYP3A en P-gp door lopinavir/ritonavir.
English: Increased plasma concentrations of ranolazine which may increase the potential for serious and/or lifethreatening reactions (see section 4.5).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van ranolazine wat het risico op ernstige en/of levensbedreigende reacties kan verhogen (zie rubriek 4.5).
English: Concomitant administration of Kaletra and pimozide is contraindicated as it may increase the risk of serious haematologic abnormalities or other serious adverse effects from this agent (see section 4.3)
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra en pimozide is gecontraindiceerd, omdat het risico van ernstige hematologische afwijkingen of andere ernstige bijwerkingen door deze middelen kan worden verhoogd (zie rubriek
English: Lovastatin and Simvastatin Lovastatin, Simvastatin: Markedly increased plasma concentrations due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Dutch: Lovastatine, simvastatine: Aanzienlijk verhoogde plasmaconcentraties vanwege CYP3A-remming door lopinavir/ritonavir.
English: Increased plasma concentrations of lurasidone which may increase the potential for serious and/or lifethreatening reactions (see section 4.5).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van lurasidon wat het risico op ernstige en/of levensbedreigende reacties kan verhogen (zie rubriek 4.5).
English: Concentrations may be increased due to CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Dutch: Concentraties kunnen worden verhoogd vanwege remming van CYP3A4 door lopinavir/ritonavir.
English: Paediatric dosing guidelines with concomitant efavirenz or nevirapine
Dutch: Richtlijnen voor dosering bij kinderen, bij gelijktijdig gebruik met efavirenz of nevirapine
English: Dosage recommendation for paediatric patients older than 6 months to less than 18 years Without Concomitant Efavirenz or Nevirapine
Dutch: Aanbevolen dosering voor pediatrische patiënten ouder dan 6 maanden tot 18 jaar Zonder gelijktijdig gebruik van efavirenz of nevirapine De volgende tabellen bevatten doseerrichtlijnen voor Kaletra drank die gebaseerd zijn op lichaamsgewicht en lichaamsoppervlak.
English: • Kaletra should always be taken every day to help control your HIV infection, no matter how much better you feel.
Dutch: - Verander of beëindig de dagelijkse dosis van Kaletra niet zonder dit eerst te overleggen met uw arts. - Kaletra moet altijd elke dag ingenomen worden om uw hiv-infectie onder controle te krijgen/houden, ongeacht hoeveel beter u zich voelt.
English: AUC: ↑ 5-fold
Dutch: AUC: ↑ 5-voudig
English: • If the ‘ml' mark on the collar is more than the prescribed dose, push the plunger to the prescribed dose.
Dutch: - Als de ‘ml' markering op de ring meer is dan de voorgeschreven dosis, duw de zuiger naar de voorgeschreven dosis.
English: Increased plasma concentrations of neratinib which may increase the potential for serious and/or life-threatening reactions (see section 4.5).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van neratinib wat het risico op ernstige en/of levensbedreigende reacties kan verhogen (zie rubriek 4.5).
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir
Dutch: Vanwege CYP3A-remming door lopinavir/ritonavir
English: Glecaprevir/pibrentasvir Serum concentrations may be increased due to P-glycoprotein, BCRP and OATP1B inhibition by lopinavir/ritonavir.
Dutch: Glecaprevir/pibrentasvir Serumconcentraties kunnen toenemen vanwege P-gp-, BCRPen OATP1B-remming door lopinavir/ritonavir.
English: − If you notice you miss a dose by more than 12 hours after your normal dosing time, do not take the missed dose.
Dutch: - Als u na meer dan 12 uur na het gebruikelijke innametijdstip opmerkt dat u een dosis bent vergeten, sla dan de gemiste dosis over.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen vaak soms
English: AUC: ↑ 153%
Dutch: Rivaroxaban: AUC: ↑ 153 %
English: Infections and infestations
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vaak
English: Kaletra film-coated tablets are yellow debossed with [Abbott logo] and “KA”.
Dutch: Kaletra filmomhulde tabletten zijn geel en voorzien van een [Abbott logo] en “KA” in reliëf.
English: It is not recommended to co-administer Kaletra and simeprevir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra en simeprevir wordt niet aanbevolen.
English: − If you notice you miss a dose by more than 6 hours after your normal dosing time, do not take the missed dose.
Dutch: - Als u na meer dan 6 uur na het gebruikelijke innametijdstip opmerkt dat u een dosis bent vergeten, sla dan de gemiste dosis over.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 100 mg/ 25 mg tablets - Carton of 1 bottle
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 100 MG/25 MG TABLETTEN - DOOS MET 1 FLES
English: AUC: ↑ 5.7-fold Cmax: ↑ 3.5-fold
Dutch: AUC: ↑ 5,7-voudig Cmax: ↑ 3,5-voudig
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 200 mg/50 mg tablets - Carton of 1 bottle
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 200 MG/50 MG TABLETTEN - DOOS MET 1 FLES
English: Co-administration of abemaciclib and Kaletra should be avoided.
Dutch: Gelijktijdige toediening van abemaciclib en Kaletra moet vermeden worden.
English: Phenytoin levels should be monitored when co-administering with Kaletra.
Dutch: Fenytoïnespiegels moeten gecontroleerd worden bij gelijktijdig gebruik met Kaletra.
English: AUC: ↑ 2.17-fold Cmax: ↑ 2.04-fold Ctrough: ↑ 2.36-fold (inhibition of CYP3A/efflux transporters)
Dutch: AUC: ↑ 2,17-voudig Cmax: ↑ 2,04-voudig Ctrough: ↑ 2,36-voudig
English: Kaletra film-coated tablets are pale yellow debossed with [Abbott logo] and “KC”.
Dutch: Kaletra filmomhulde tabletten zijn lichtgeel en voorzien van een [Abbott logo] en “KC” in reliëf.
English: • breakdown of muscle fibres resulting in the release of muscle fibre contents (myoglobin) into the bloodstream;
Dutch: - nierfalen; - afbraak van spiervezels resulterend in het vrijkomen van de inhoud van deze spiervezels
English: Antianginal
Dutch: Anti-angineus
English: Monitor for ADRs related to abemaciclib.
Dutch: Controleer nauwlettend op abemaciclib-gerelateerde bijwerkingen.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reconstitution; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment.
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuun hepatitis) zijn gerapporteerd bij het ontstaan van een immuunreconstitutie.
English: Mean baseline CD4+ T-cell count was 216 cells/mm3 (range: 20 to 775 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 5.0 log10 copies/ml (range: 1.7 to 7.0 log10 copies/ml).
Dutch: De gemiddelde uitgangssituatie van het aantal CD4+ T-cellen was 216 cellen/mm3 (range: 20 tot 775 cellen/mm3) en de gemiddelde uitgangssituatie voor plasma hiv-1 RNA was 5,0 log10 kopieën/ml (range: 1,7 tot 7,0 log10 kopieën/ml).
English: Medicinal product class
Dutch: Geneesmiddel op medisch voorschrift
English: Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets
Dutch: Kaletra 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten
English: Mean baseline CD4+ T-cell count was 259 cells/mm3 (range: 2 to 949 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.9 log10 copies/ml (range: 2.6 to 6.8 log10 copies/ml).
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4+ T-cellen in de uitgangssituatie was 259 cellen/mm3 (range: 2 tot 949 cellen/mm3) en het gemiddelde plasma hiv-1 RNA was 4,9 log10 kopieën/ml (range: 2,6 tot 6,8 log10 kopieën/ml).
English: Very common Diarrhoea, nausea
Dutch: Diarree, misselijkheid
English: Tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Neemt u of uw kind naast Kaletra nog andere geneesmiddelen in, of heeft u of uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u of uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: − If you notice you miss a dose within 6 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor.
Dutch: - Als u binnen 6 uur na het gebruikelijke innametijdstip opmerkt dat u een dosis bent vergeten, neem dan de gemiste dosis zo snel mogelijk in.
English: The concomitant administration with quetiapine is contraindicated (see section
Dutch: Gelijktijdige toediening van alfuzosine is gecontra-indiceerd (zie rubriek