FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I den andra studien med intermittent lutealfas-dosering (20 mg dagligen i 14 dagar) i 3 cykler, erhölls förbättring i den primära effektparametern (Daily Record of Severity of Problems score).
Greek: Στη δεύτερη µελέτη, µε διαλείπουσα χορήγηση (20 mg/ηµερησίως για 14 ηµέρες) κατά την ωχρινοποιητική φάση για 3 εµµηνορυσιακούς κύκλους, παρατηρήθηκε κλινική βελτίωση στις πρωταρχικές µετρήσεις αποτελεσµατικότητας (σύµφωνα µε τη βαθµολογία Σοβαρότητας στα Ενοχλήµατα που καταγράφονται σε Ηµερήσια Βάση- Daily Record of Severity of Problems).
Swedish: Försiktighet ska dock iakttas vid användning under graviditet, särskilt under senare delen av graviditeten eller just före förlossningen eftersom följande effekter har setts hos nyfödda barn: irritabilitet, darrningar, muskelsvaghet, ihållande gråt, svårighet att suga och att sova.
Greek: Ωστόσο, απαιτείται προσοχή όταν το φάρµακο χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, ιδίως στο τελευταίο τρίµηνο της κύησης ή ακριβώς πριν τον τοκετό, καθώς έχουν αναφερθεί οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες σε νεογέννητα: ευερεθιστότητα, τρόµος, µυϊκή αδυναµία, επίµονο κλάµα, δυσκολία στο θηλασµό ή διαταραχές του ύπνου.
Swedish: Ta inte någon MAO-hämmare förrän minst 5 veckor förflutit sedan behandlingen med (Läkemedelsnamn) avslutats.
Greek: Μη πάρετε οποιοδήποτε σκεύασµα-MAOΙ πριν περάσουν τουλάχιστον πέντε εβδοµάδες από τη διακοπή του (Επινοηθείσα Ονοµασία) .
Swedish: Ta alltid (Läkemedelsnamn) enligt läkarens anvisningar.
Greek: Πρέπει πάντοτε να παίρνετε το (Επινοηθείσα Ονοµασία) ακριβώς όπως σας έχει συµβουλεύσει ο γιατρός σας.
Swedish: Om utvecklingen hos någon av dessa parametrar avtar bör man överväga att remittera till barnläkare.
Greek: Εάν υπάρχει επιβράδυνση στη σωµατική ανάπτυξη, η παραποµπή σε παιδίατρο θα πρέπει να εξετάζεται.
Swedish: Den aktiva substansen är fluoxetinhydroklorid.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική φλουοξετίνη.
Swedish: Egentliga depressioner
Greek: Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια.
Swedish: I kliniska studier som utförts på barn har självmordsrelaterat beteende (självmordförsök och självmordstankar) och fientlighet observerats mera frekvent hos barn och ungdomar som behandlats med antidepressiva jämfört med dem som erhöll placebo.
Greek: Σε κλινικές µελέτες παιδιατρικών ασθενών οι σχετιζόµενες µε αυτοκτονία συµπεριφορές (απόπειρα αυτοκτονίας και αυτοκτονικός ιδεασµός) και η εχθρικότητα παρατηρήθηκαν πιο συχνά σε παιδιά και έφηβους που λάµβαναν αντιοκαταθλιπτικά συγκριτικά µε εκείνα που λάµβαναν εικονικό φάρµακο.
Swedish: Fluoxetin metaboliseras huvudsakligen i levern till den aktiva metaboliten norfluoxetin (demetylfluoxetin), genom demetylering.
Greek: Η φλουοξετίνη µεταβολίζεται κατά κύριο λόγο στο ήπαρ στο δραστικό µεταβολίτη, τη νορφλουοξετίνη (αποµεθυλιωµένη-φλουοξετίνη), η οποία σχηµατίζεται µε αποµεθυλίωση.
Swedish: Lever/Njurfunktion: Fluoxetin metaboliseras i hög grad av levern och utsöndras av njurarna.
Greek: Ηπατική/Νεφρική Λειτουργία: Η φλουοξετίνη µεταβολίζεται εκτεταµένα στο ήπαρ και απεκκρίνεται από τους νεφρούς.
Swedish: • CHMP har kommit fram till att lämpliga varningar för att informera läkare och föräldrar om att patienter måste övervakas med avseende på händelser relaterade till tillväxt, pubertetsutveckling, fientlighet och självmordsrelaterade beteenden bör stärkas i produktinformationen.
Greek: • η CHMP συµφώνησε ως προς την ανάγκη ενίσχυσης, στις πληροφορίες του προϊόντος, των προειδοποιήσεων που εφιστούν την προσοχή ιατρών και γονέων στην ανάγκη παρακολούθησης των ασθενών για τυχόν εκδήλωση συµβαµάτων που σχετίζονται µε τη σωµατική ανάπτυξη, την ανάπτυξη στο στάδιο της ήβης, την εχθρική και την αυτοκτονική συµπεριφορά,
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning föreslog att detta kunde bero på en blockering av GnRH som framkallas av fluoxetin, så att fluoxetin stör det endokrina systemet.
Greek: Ο ΚΑΚ την απέδωσε στην επαγόµενη από τη φλουοξετίνη αναστολή της έκκρισης της GnRH, όπερ σηµαίνει ότι η φλουοξετίνη δρα ως παράγοντας διαταραχής της ενδοκρινούς λειτουργίας.
Swedish: Om (Läkemedelsnamn) har använts under lång tid och/eller i en hög dos kan din läkare besluta om ett längre tidsintervall.
Greek: Εάν το (Επινοηθείσα Ονοµασία) έχει συνταγογραφηθεί για µεγάλο χρονικό διάστηµα ή/και σε υψηλή δόση, ο γιατρός σας πρέπει να εξετάσει το ενδεχόµενο παράτασης αυτού του χρονικού διαστήµατος.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Se bilaga I - Kompletteras nationellt
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ <Βλέπε Παράρτηµα Ι- Να συµπληρωθεί εθνικά>
Swedish: Maniska reaktioner, inkluderande mani och hypomani, har rapporterats i kliniska studier på barn (2,6 % av de fluoxetinbehandlade jämfört med 0 % av de placebobehandlade patienterna).
Greek: Σε παιδιατρικές κλινικές µελέτες, µανιακού τύπου αντιδράσεις περιλαµβανοµένων της µανίας και της υποµανίας έχουν αναφερθεί (2,6 % των ασθενών υπό φλουοξετίνη έναντι 0% υπό εικονικό φάρµακο), που οδήγησαν σε διακοπή της αγωγής στην πλειοψηφία των περιπτώσεων.
Swedish: Sjukdomar i reproduktionsorganen: Sexuell dysfunktion (ejakulationsstörningar, anorgasm), priapism, galaktorré.
Greek: Διαταραχές αναπαραγωγικού συστήµατος: Σεξουαλική δυσλειτουργία (καθυστερηµένη ή απούσα εκσπερµάτιση, ανοργασµία), πριαπισµός, γαλακτόρροια.
Swedish: Barn och ungdomar (se avsnitt 4.4):
Greek: Παιδιά και έφηβοι (παράγραφο 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση)
Swedish: Var särskilt försiktig med (Läkemedelsnamn) och tala om för din läkare eller apotekspersonal om du:
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα όταν λαµβάνετε το (Επινοηθείσα Ονοµασία) και ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας στις εξής περιπτώσεις:
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter som får SSRIpreparat, särskilt i kombination med orala antikoagulantia eller läkemedel som påverkar trombocytfunktionen (t ex atypiska neuroleptika som klozapin, fentiazinderivat, de flesta tricykliska antidepressiva, acetylsalicylsyra, icke-steroida antiinflammatoriska/antireumatiska medel (NSAID)) eller andra läkemedel som kan öka blödningsrisken.
Greek: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς που λαµβάνουν αγωγή µε SSRI's, ιδιαίτερα µε ταυτόχρονη λήψη από του στόµατος αντιπηκτικών, φαρµάκων µε γνωστή επίδραση στην αιµοπεταλιακή λειτουργία (π.χ άτυπα αντιψυχωτικά όπως η κλοζαπίνη, φαινοθειαζίνες, τα περισσότερα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, ασπιρίνη και ΜΣΑΦ) ή άλλων φαρµάκων τα οποία είναι πιθανό να αυξάνουν τον κίνδυνο για αιµορραγία όπως επίσης σε ασθενείς µε ιστορικό αιµορραγικών διαταραχών.
Swedish: Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag.
Greek: Ενήλικες και ηλικιωµένοι ασθενείς: Η συνιστώµενη δόση είναι 20mg/ηµερησίως.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning åtog sig därför att ytterligare studera karakteriseringen av effekterna på angivna emotionella beteenden hos unga råttor.
Greek: Ως εκ τούτου, ο ΚΑΚ δεσµεύτηκε να διερευνήσει περαιτέρω τον χαρακτηρισµό των επιδράσεων σε συγκεκριµένες συναισθηµατικές συµπεριφορές σε έφηβους επίµυες.
Swedish: Orala antikoagulantia: Förändringar i antikoagulationen (laboratorievärden och/eller kliniska tecken och symtom) utan något bestämt mönster, förutom ökad blödning, har rapporteras sällsynt då fluoxetin har administrerats tillsammans med orala antikoagulantia.
Greek: Από του στόµατος αντιπηκτικά φάρµακα: Μεταβολή στις αντιπηκτικές επιδράσεις (τιµές εργαστηριακών εξετάσεων και/ή κλινικά σηµεία και συµπτώµατα), χωρίς σταθερό περίγραµµα, αλλά συµπεριλαµβανοµένη την αυξηµένη αιµορραγική διάθεση, έχουν σπάνια αναφερθεί κατά τη συγχορήγηση της φλουοξετίνης µε από του στόµατος αντιπηκτικά φάρµακα.
Swedish: Då fluoxetin ges i kombination med litium kommer din läkare att göra tätare kontroller.
Greek: Όταν η φλουοξετίνη χορηγείται σε συνδυασµό µε λίθιο, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί τακτικά.
Swedish: Behandlingen skall avbrytas hos alla patienter som får kramper eller där frekvensen krampanfall ökar.
Greek: Η χορήγηση της φλουοξετίνης πρέπει να διακόπτεται εάν εµφανισθούν επιληπτικές κρίσεις στον ασθενή ή εάν παρατηρηθεί αύξηση στη συχνότητα εµφάνισης αυτών.
Swedish: Högsta rekommenderade dos är 60 mg per dag.
Greek: Η ανώτερη χορηγούµενη δόση θα πρέπει να είναι 60 mg/ηµερησίως.
Swedish: Dosrespons: I studier med fast dos på patienter med egentlig depression erhölls en flack dosresponskurva, vilket tyder på att användning av högre doser än de rekommenderade inte kommer att ge någon ökad effekt.
Greek: Δοσολογική ανταπόκριση: Κλινικές µελέτες σε ασθενείς µε µείζονα καταθλιπτικά επεισόδια, που λάµβαναν µία σταθερή χορηγούµενη δοσολογία, παρατηρήθηκε µία επίπεδη καµπύλη δόσηςανταπόκρισης, που υποδηλώνει ότι δεν αναµένεται ανώτερη θεραπευτική αποτελεσµατικότητα µε µεγαλύτερες χορηγούµενες, από την συνιστώµενη, δόσεις.
Swedish: MAO-hämmare: (se avsnitt 4.3) Kombinationer som inte rekommenderas: MAO-A-hämmare (se avsnitt 4.3)
Greek: Μη-συνιστώµενη συγχορήγηση: ΜΑΟΙ-Α (βλέπε παρ.4.3 Αντενδείξεις)
Swedish: - En studie på unga råttor för att karakterisera utveckling och potentiell reversibilitet av testikulär toxicitet (dvs. neurohormonala och histopatologiska utvärderingar) hos unga Sprague Dawley-råttor av hankön som fått fluoxetin.
Greek: - Μελέτη σε έφηβους επίµυες για τον χαρακτηρισµό της ανάπτυξης και της ενδεχόµενης αναστρεψιµότητας της τοξικότητας για τους όρχεις (π.χ. αξιολόγηση της νευροορµονικής και ιστοπαθολογικής εικόνας) σε αρσενικούς έφηβους επίµυες του γένους CD στους οποίους χορηγείται φθοροτεξίνη.
Swedish: Om du har glömt att ta (Läkemedelsnamn)
Greek: Εάν ξεχάσετε κάποια δόση (ΕΠΙΝΟΗΘΕΊΣΑ ΟΝΟΜΑΣΊΑ)
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande 20 mg fluoxetin.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε κάψουλα περιέχει υδροχλωρική φλουξετίνη που αντιστοιχεί σε 20 mg φλουοξετίνης.
Swedish: Metabolism
Greek: Μεταβολισµός:
Swedish: (Läkemedelsnamn)® 20 mg hårda kapslar
Greek: (Επινοηθείσα Ονοµασία) 20 mg σκληρές κάψουλες
Swedish: Då behandlingen med (Läkemedelsnamn) avslutas kommer din läkare hjälpa dig att minska dosen långsamt under en till två veckor så att risken för symtom efter behandlingens slut minskar.
Greek: Όταν διακόψετε το (Επινοηθείσα Ονοµασία), ο γιατρός σας θα σας βοηθήσει να µειώσετε αργά τη δόση σας σε διάστηµα µίας ή δύο εβδοµάδων - µε αυτό τον τρόπο θα µειωθεί το ενδεχόµενο να εµφανιστούν παρενέργειες λόγω διακοπής του φαρµάκου.
Swedish: Det rekommenderas därför att dosen trappas ned gradvis vid behandlingens avslutande under en period av minst en till två veckor, enligt patientens behov (se Utsättningssymtom under avsnitt 4.2).
Greek: Εποµένως, συνιστάται η σταδιακή µείωση του (Επινοηθείσα Ονοµασία)® κατά τη διακοπή της αγωγής για µία χρονική περίοδο τουλάχιστον 1-2 εβδοµάδων ανάλογα µε τις ανάγκες του ασθενούς (βλέπε "Συµπτώµατα απόσυρσης µε τη διακοπή της θεραπείας" παράγραφο 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης).
Swedish: Andra hemorragiska manifestationer (t ex gynekologisk blödning, blödning från mag-tarmkanalen och andra hud- eller slemhinneblödningar) har rapporteras sällsynt (se Blödningar under 4.4 Varningar och försiktighet).
Greek: Άλλες αιµορραγικές εκδηλώσεις (όπως γυναικολογικές ή γαστρεντερικές και λοιπές επιφανειακές ή βλεννογονικές αιµορραγίες) έχουν αναφερθεί σπάνια (βλέπε Παρ.4.4 Προειδοποιήσεις-Αιµορραγικές εκδηλώσεις).
Swedish: - En studie på unga råttor för att utvärdera neurohormonal status för hypotalamus-hypofys-gonad-axeln (HPG-axeln) under könsutvecklingen hos unga Sprague Dawley-råttor av både han- och honkön som fått fluoxetin.
Greek: - Μελέτη σε έφηβους επίµυες για τον προσδιορισµό της νευροορµονικής κατάστασης του άξονα υποθαλάµου-υπόφυσης-γονάδων (HPG) κατά τη σεξουαλική ωρίµανση έφηβων αρσενικών και θυληκών επιµύων του γένους CD στους οποίους χορηγείται φλουοξετίνη.
Swedish: Nervsystemet - huvudvärk, sömnproblem eller ovanliga drömmar, yrsel, dålig aptit, trötthet, onormalt hög sinnesstämning, okontrollerade rörelser, kramper, extrem oro, hallucinationer, våldsamt beteende, förvirring, upprördhet, ångest, nervositet, svårigheter med att koncentrera sig eller tänka klart, panikattacker, självmordstankar eller tankar på att skada sig själv.
Greek: Νευρικό σύστηµα - κεφαλαλγία, διαταραχές ύπνου ή ασυνήθιστα όνειρα, ζάλη, ανορεξία, κόπωση, ασυνήθιστη ευδιαθεσία, ανεξέλεγκτες κινήσεις, κρίσεις, υπερβολική ανησυχία, ψευδαισθήσεις, ασυνήθιστα βίαιη συµπεριφορά, σύγχυση, διέγερση, άγχος, νευρικότητα, αδυναµία συγκέντρωσης ή ορθής σκέψης, κρίσεις πανικού ή σκέψεις αυτοκτονίας ή βλάβης του εαυτού.
Swedish: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels Belgium
Greek: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels
Swedish: Om du har någon av de ovan nämnda biverkningarna ska du omedelbart kontakta din läkare.
Greek: Εάν έχετε οποιεσδήποτε από τις παραπάνω ανεπιθύµητες ενέργειες, πρέπει να ενηµερώσετε αµέσως το γιατρό σας.
Swedish: Det är viktigt att du tar medicinen utan uppehåll.
Greek: Είναι σηµαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρµακό σας.
Swedish: Det har inte fastställts om förmågan att uppnå normal vuxenlängd påverkas.
Greek: Δεν είναι τεκµηριωµένο εάν υπάρχει επίδραση στην πρόσκτηση του φυσιολογικού ύψους.
Swedish: I denna studie skulle fluoxetin administreras till Sprague Dawley-råttor från dag 33 efter födseln till dag 62 efter födseln med utvärderingar av förhöjd "zero maze", påtvingat simtest och s.k. "prepulse inhibition test" en gång under behandling och 2 månader efter behandling.
Greek: Σε αυτήν τη µελέτη, χορηγείται φλουοξετίνη σε επίµυες του γένους CD από τη 33η έως την 62η ηµέρα µετά τον τοκετό και αξιολογούνται οι επιδόσεις στις δοκιµασίες λαβυρίνθου τύπου «elevated zero maze», εξαναγκασµένης κολύµβησης και προπαλµικής αναστολής, µία φορά κατά τη διάρκεια της θεραπείας και 2 µήνες µετά τον τερµατισµό της θεραπείας.
Swedish: • Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Greek: • Μην πετάτε τα φάρµακα µαζί µε απόνερα ή µε οικιακά απορρίµµατα.
Swedish: En lägre dos eller mindre frekvent dosering (t ex 20 mg varannan dag) bör övervägas hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2) eller hos patienter som intar andra läkemedel som potentiellt kan interagera med (Läkemedelsnamn) (se avsnitt 4.5).
Greek: Η φλουοξετίνη πρέπει να χορηγείται σε µικρότερες δόσεις ή σε αραιότερα χρονικά διαστήµατα (π.χ 20mg κάθε δεύτερη µέρα), σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια (βλέπε παρ. 5.2 Φαρµακοκινητικές ιδιότητες) καθώς και σε ασθενείς µε συνυπάρχοντα νοσήµατα ή σε εκείνους που λαµβάνουν εκ παραλλήλου άλλα φάρµακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν µε το (Επινοηθείσα Ονοµασία)®
Swedish: • plötsligt får feber, muskelstelhet eller skakningar och förändras mentalt, t ex blir förvirrad, irriterad och extremt orolig.
Greek: • εάν αρχίσετε να εµφανίζετε πυρετό, µυϊκή δυσκαµψία ή ρίγος, µεταβολές στη ψυχική σας κατάσταση όπως σύγχυση, ευερεθιστότητα και υπερβολική διέγερση.
Swedish: Samtidig behandling med läkemedel som huvudsakligen metaboliseras av detta isoenzym, och som har ett snävt terapeutiskt index (som t ex flekainid, enkainid, karbamazepin och tricykliska antidepressiva), skall påbörjas vid eller justeras till den lägre delen av dosintervallet.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της φλουοξετίνης µε ουσίες που µεταβολίζονται από αυτό το ισοένζυµο και έχουν µικρό θεραπευτικό εύρος (όπως φλεκαϊνίδη, ενκαϊνίδη, καρβαµαζεπίνη και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά) θα πρέπει να χορηγούνται µε τη δοσολογία τους να προσαρµόζεται στο χαµηλότερο σηµείο του δοσολογικού τους εύρους.
Swedish: Vuxna och äldre: Rekommenderad dygnsdos är 60 mg.
Greek: Ψυχογενής βουλιµία-Ενήλικες και ηλικιωµένοι ασθενείς: Συνιστάται µια δόση των 60mg/ηµερησίως.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Kapslar, hårda Kompletteras nationellt
Greek: Κάψουλες, σκληρές Από του στόµατος χορήγηση
Swedish: Mani: Antidepressiva läkemedel skall användas med försiktighet till patienter med mani/hypomani i anamnesen.
Greek: Μανία: Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση αντικαταθλιπτικών φαρµάκων σε ασθενείς µε ιστορικό µανίας/υποµανίας.
Swedish: Jämviktskoncentrationen efter längre tids dosering är liknande den som ses efter 4-5 veckor.
Greek: Επίσης, οι συγκεντρώσεις στο πλάσµα στη σταθερή κατάσταση, µετά από µακροχρόνια χορήγηση, είναι παρόµοιες µε εκείνες που παρατηρήθηκαν στις 4 ή 5 εβδοµάδες.
Swedish: Depression är förenat med en ökad risk för självmordstankar, självdestruktiva handlingar och självmordsrelaterade händelser.
Greek: Η κατάθλιψη συσχετίζεται µε αυξηµένο κίνδυνο σκέψεων αυτοκτονίας, βλάβης του εαυτού και αυτοκτονίας (συµβάµατα σχετιζόµενα µε αυτοκτονία).
Swedish: (Läkemedelsnamn) har visat signifikant bättre effekt än placebo mätt på Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D).
Greek: Το (Επινοηθείσα ΟΝΟΜΑΣΊΑ) έχει δείξει σηµαντικά ανώτερη αποτελεσµατικότητα, σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο, όπως υπολογιζόταν µε τη Κλίµακα Εκτίµησης της Κατάθλιψης κατά Hamilton (Hamilton Depression Rating Scale/HAM-D).
Swedish: Måttlig till svår egentlig depression, efter det att 4-6 behandlingstillfällen med psykologisk behandling inte gett resultat.
Greek: Μέτριο έως σοβαρό επεισόδιο µείζονος καταθλιπτικής διαταραχής, εάν η κατάθλιψη δεν ανταποκρίνεται σε ψυχολογικές παρεµβάσεις µετά από 4-6 συνεδρίες.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning åtog sig även att delta i en prospektiv placebokontrollerad studie där eventuella effekter av behandling med fluoxetin på könsmognad kommer att utforskas.
Greek: Ο ΚΑΚ ανέλαβε επίσης τη δέσµευση να συµµετάσχει σε µια προοπτική, ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο µελέτη για τη διερεύνηση των πιθανών επιδράσεων της θεραπείας µε φλουοξετίνης στη σεξουαλική ωρίµανση.
Swedish: Efter upprepad dosering kan dock en ökning av steady-state-nivån observeras.
Greek: Εντούτοις, µε τη µακροχρόνια χορήγηση ενδέχεται να παρατηρηθεί µία αύξηση των σταθερών συγκεντρώσεων στο πλάσµα.
Swedish: Bulimi: I korttidsstudier (kortare än 16 veckor) av patienter i öppenvård som uppfyllde DSM-III-Rkriteria för bulimia nervosa, har fluoxetin 60 mg per dag visat signifikant bättre effekt än placebo, vad gäller reduktion av hetsätning och självrensning.
Greek: Ψυχογενής βουλιµία: Σε βραχείας διάρκειας (µέχρι 16 εβδοµάδες) µελέτες, σε περιπατητικούς ασθενείς που εκπληρούσαν τα κριτήρια του DSM-III-R, για τη ψυχογενή βουλιµία, η φλουοξετίνη 60mg/ηµερησίως ήταν στατιστικά σηµαντικά περισσότερο αποτελεσµατική, σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο (placebo), στην ελάττωση των επεισοδίων υπερφαγίας (Binge-eating) καθώς και των αντιρροπηστικών δραστηριοτήτων.
Swedish: Följande är exempel på MAO-hämmare: nialamid, iproniazid, selegilin, moklobemid, fenelzin, tranylcypromin, isokarboxazid och toloxaton.
Greek: Στα σκευάσµατα MAOΙ συµπεριλαµβάνονται η νιαλαµίδη, η ιπρονιαζίδη, η σελεγιλίνη, η µοκλοβεµίδη, η φαινελζίνη, η τρανυλκυπροµίνη, η ισοκαρβοξαζίδη και η τολοξατόνη.
Swedish: Följande biverkningar, som även rapporterats för andra serotoninåterupptagshämmare, har förekommit:
Greek: Όπως συµβαίνει µε όλους τους SSRI, οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί:
Swedish: Dyspné kan vara det enda symtom som föregår detta.
Greek: Η δύσπνοια ενδέχεται να είναι το µόνο αρχικό σύµπτωµα.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C 10.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μην φυλάσσεται πάνω από 25°C.
Swedish: I kliniska försök observerades biverkningar vid behandlingens avslutande hos cirka 60 % av patienterna i både fluoxetin- och placebogruppen.
Greek: Στις κλινικές µελέτες, ανεπιθύµητες ενέργειες µετά την αιφνίδια διακοπή της θεραπείας παρατηρήθηκαν περίπου στο 60% των ασθενών που έλαβαν αγωγή µε φλουοξετίνη ή εικονικό φάρµακο.
Swedish: Användning av (Läkemedelsnamn) med mat och dryck
Greek: Λήψη του (ΕΠΙΝΟΗΘΕΊΣΑ ΟΝΟΜΑΣΊΑ) µε φαγητό ή υγρά
Swedish: Dödsfall i samband med överdosering av enbart fluoxetin har varit ytterst sällsynt.
Greek: Μοιραίες εκβάσεις από υπερδοσολόγηση µε µόνη τη φλουοξετίνη, ήσαν εξαιρετικά σπάνιες.
Swedish: Fluoxetin kan användas under graviditet men försiktighet tillråds, särskilt under sen graviditet eller strax före förlossning, eftersom följande effekter har rapporterats hos nyfödda: irritabilitet, tremor, hypotoni, ihållande gråt, svårigheter att ammas eller sova.
Greek: Η φλουοξετίνη είναι δυνατόν να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης, απαιτείται όµως προσοχή ιδιαίτερα κατά τους τελευταίους µήνες της κύησης ή αµέσως πριν το τοκετό, αφού οι ακόλουθες επιδράσεις έχουν αναφερθεί σε νεογνά: ευερεθιστότητα, τρόµος, υποτονία, επίµονο κλάµα, δυσκολία στον θηλασµό και στον ύπνο.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR (LÄKEMEDELSNAMN)® 20 MG KAPSLAR
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙΑ ΓΙΑ (ΕΠΙΝΟΗΘΕΊΣΑ ΟΝΟΜΑΣΊΑ) 20 MG ΣΚΛΗΡΕΣ ΚΑΨΟΥΛΕΣ
Swedish: Problem med lungorna (olika slags inflammatoriska processer och/eller fibros) har rapporterats sällsynt.
Greek: Προβλήµατα στους πνεύµονες (όπως φλεγµονώδεις διεργασίες µε ποικίλα ιστοπαθολογικά ευρήµατα ή/και ίνωση) έχουν αναφερθεί σπάνια.
Swedish: Kapsel, hård
Greek: Σκληρές κάψουλες
Swedish: Då behandling med (Läkemedelsnamn) avslutas bör dosen gradvis minskas under minst en till två veckor för att reducera risken för utsättningsreaktioner (se avsnitt 4.4 och avsnitt 4.8).
Greek: Όταν διακόπτεται η αγωγή του (Επινοηθείσα Ονοµασία)® η δόση πρέπει να µειώνεται σταδιακά για χρονική περίοδο τουλάχιστον µίας έως δύο εβδοµάδων για τη µείωση του κινδύνου εµφάνισης τυχόν συµπτωµάτων απόσυρσης (βλέπε παραγράφο 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση και παράγραφο 4.8 Ανεπιθύµητες ενέργειες).
Swedish: Patienter som undergår warfarinbehandling bör noggrant kontrolleras då fluoxetin insätts eller utsätts (se Blödningar under avsnitt 4.4).
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι λαµβάνουν αγωγή µε βαρφαρίνη θα πρέπει να έχουν προσεκτική παρακολούθηση της πηκτικότητάς τους κατά την έναρξη της θεραπείας µε φλουοξετίνη ή µετά την διακοπή της (βλέπε Παρ.4.4 Προειδοποιήσεις-Αιµορραγικές εκδηλώσεις).
Swedish: Om du får symtom då du slutar ta (Läkemedelsnamn) kontakta din läkare.
Greek: Εάν έχετε τυχόν συµπτώµατα όταν διακόψετε τη θεραπευτική αγωγή, συµβουλευτείτε το γιατρό σας.
Swedish: Om du redan tar naturläkemedel som innehåller johannesört ska du sluta ta detta och informera din läkare vid nästa besök.
Greek: Εάν παίρνετε ήδη το σκεύασµα αυτό όταν αρχίσετε το (Επινοηθείσα Ονοµασία) σταµατήστε το βαλσαµόχορτο-St John's και ενηµερώστε το γιατρό σας στην επόµενη επίσκεψή σας.
Swedish: Det är inte möjligt att fastställa vilken relevans dessa data har för deprimerade barn, men innehavaren av godkännandet för försäljning har åtagit sig att utföra ytterligare studier för att vidare utforska den mekanism som ligger bakom dessa effekter.
Greek: Αν και η συσχέτιση των στοιχείων αυτών µε περιστατικά παιδιών που πάσχουν από κατάθλιψη δεν µπορεί να τεκµηριωθεί, εντούτοις ο ΚΑΚ δεσµεύτηκε να πραγµατοποιήσει συµπληρωµατικές µελέτες για την περαιτέρω διερεύνηση των µηχανισµών αυτών των επιδράσεων.
Swedish: I allmänhet är dessa symtom lätta till måttliga och upphör av sig själv men hos vissa patienter kan de vara svårare och/eller långvariga (se avsnitt 4.4).
Greek: Γενικά, η πλειονότητα αυτών είναι ήπιας έως µέτριας έντασης και αυτοπεριοριζόµενα, ενώ σε µερικούς ασθενείς µπορεί να είναι σοβαρά και/ή παρατεταµένα (βλέπε παράγραφο 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση).
Swedish: • Ta (Läkemedelsnamn)förpackningen med dig om du kan.
Greek: • Πάρτε το φιαλίδιο (Επινοηθείσα Ονοµασία) µαζί σας εάν αυτό είναι εφικτό.
Swedish: Några fall beror sannolikt på otillräcklig utsöndring av antidiuretiskt hormon.
Greek: Ορισµένες από τις περιπτώσεις αυτές ενδέχεται να οφείλονται στο σύνδροµο της άµετρης έκκρισης της αντιδιουρητικής ορµόνης.
Swedish: Mag-tarmkanalen - diarré och orolig mage, kräkningar, matsmältningsbesvär, svårigheter att svälja, smakförändring eller muntorrhet.
Greek: Πεπτικό σύστηµα - διάρροια και στοµαχικές διαταραχές, έµετος, δυσπεψία, δυσκολία κατάποσης ή αλλαγή στη γεύση, ή ξηροστοµία.
Swedish: De flesta som slutar ta (Läkemedelsnamn) upplever att symtomen är lätta och försvinner av sig själv inom några veckor.
Greek: Στα περισσότερα άτοµα που διέκοψαν το (Επινοηθείσα Ονοµασία), τυχόν συµπτώµατα εξασθένισαν και υποχώρησαν αφ'εαυτού εντός λίγων εβδοµάδων.