FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustuloksia Rivastigmine 1 A Pharma -valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien kohdalla liittyen Alzheimerin tautiin ja idiopaattiseen Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoitoon (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med rivastigmin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers sykdom og i behandling av demens hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom (se pkt.
Finnish: Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavat potilaat
Norwegian Bokmål: Pasienter med demens og Parkinsons sykdom
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharman säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rivastigmin 1 A Pharma Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: • Vähentynyt ruokahalu
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Rivastigmine 1 A Pharma sisältää
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Rivastigmin 1 A Pharma
Finnish: Kapselin kuori: - Gelatiini - Titaanidioksidi (E171) - Keltainen rautaoksidi (E172) - Punainen rautaoksidi (E172)
Norwegian Bokmål: Kapselskall: - Gelatin - Titandioksid (E171) - Gult jernoksid (E172) - Rødt jernoksid (E172)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ALU-/PVC-LÄPIPAINOPAKKAUKSEN PAHVIKOTELO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE FOR ALU/PVC-BLISTERPAKNING
Finnish: On raportoitu kolinergista toksisuutta ja kohtuullisten myrkytystilojen kanssa tavattuja muskariinisia oireita, kuten mustuaisten supistumista, flush-reaktioita, ruoansulatushäiriöitä, mukaan lukien vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli, bradykardiaa, bronkospasmia ja lisääntynyttä eritystä keuhkoputkissa, runsasta hikoilua, tahatonta virtsaamista ja/tai ulostamista, kyynelnesteen erittymistä, alentunutta verenpainetta ja liiallista syljen erittymistä.
Norwegian Bokmål: Kolinergisk toksisitet har blitt rapportert med muskarine symptomer som er observert ved moderate forgiftninger, som miose, rødme, fordøyelsessykdommer inkludert magesmerter, kvalme, oppkast og diaré, bradykardi, bronkospasme og økt bronkial sekret, hyperhidrose, ufrivillig vannlating og/eller avføring, tåreflod , hypotensjon og hypersekresjon av spytt.
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden MMSE-pistemäärä (MiniMental State Examination) oli 10-24.
Norwegian Bokmål: Pasientene som deltok i denne studien hadde en MMSE-score ("Mini-Mental State Examination") på 10-24.
Finnish: Melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään yhdellä sadasta henkilöstä) • Yliaktiivisuus (suuri aktiivisuustaso, levottomuus)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 100 personer) Hyperaktivitet (høyt aktivitetsnivå, rastløshet)
Finnish: Taulukkoon 3 on listattu niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla ilmeni ennakkoon määriteltyjä, ja mahdollisesta Parkinsonin taudin pahenemisesta merkkeinä olevia haittatapahtumia 24 viikkoa kestäneen, spesifisen, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastaneilla potilailla suoritetun kliinisen tutkimuksen aikana.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser antall og prosentvis andel pasienter med demens assosiert med Parkinsons sykdom som fikk forhåndsdefinerte bivirkninger som kan gjenspeile forverring av parkinsonsymptomer i den spesifikke 24 uker lange kliniske studien med rivastigmin.
Finnish: APUAINELUETTELO LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle Rivastigmine 1 A Pharma -annosta käytät.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose Rivastigmin 1 A Pharma du skal ha.
Finnish: • Maksan toimintahäiriöt (ihon ja silmien keltaisuus, virtsan epänormaali tummuminen tai selittämätön pahoinvointi, oksentelu, väsymys ja ruokahaluttomuus)
Norwegian Bokmål: Leverforstyrrelser (gul hud, gulfarging av det hvite i øyet, unormal mørk urin eller uforklarlig kvalme, brekninger, tretthet og nedsatt appettitt)
Finnish: Voimakas hikoilu Allerginen ihottuma (disseminoitunut)
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose Allergisk eksem (disseminert)
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Näihin lääkeaineisiin kuuluvat muun muassa antipsykootit, ts. jotkin fenotiatsiinit (klooripromatsiini, levomepromatsiini), bentsamidit (sulpiridi, sultopridi, amisulpridi, tiapridi, veralipridi), pimotsidi, haloperidoli, droperidoli, sisapridi, sitalopraami, difemaniili, erytromysiini IV, halofantriini, mitsolastiini, metadoni, pentamidiini ja moksifloksasiini.
Norwegian Bokmål: Siden bradykardi utgjør en risikofaktur for forekomsten av torsades de pointes, skal kombinasjonen av rivastigmin med torsades de pointes-induserende legemidler, slik som antipsykotika, dvs. noen fenotiaziner (klorpromazin, levomepromazin), benzamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin og moksifloksacin observeres med stor forsiktighet, og det kan være nødvendig med klinisk overvåkning (EKG).
Finnish: • Rivastigmine 1 A Pharma otetaan kahdesti vuorokaudessa aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Ta Rivastigmin 1 A Pharma to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, sammen med mat.
Finnish: • Suurin mahdollinen annos on 6 mg (vastaa kolmea millilitraa) kahdesti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen som bør gis er 6 mg (utgjør 3 ml) to ganger daglig.
Finnish: Kapselin kuori: - Gelatiini - Titaanidioksidi (E171) - Keltainen rautaoksidi (E172)
Norwegian Bokmål: Kapselskall: - Gelatin - Titandioksid (E171) - Gult jernoksid (E172)
Finnish: Lumelääke N=472
Norwegian Bokmål: Placebo N = 472
Finnish: Rivastigmiini ei vaikuttanut varfariinin aikaansaamaan protrombiiniajan pitenemiseen.
Norwegian Bokmål: Økningen i protrombintid som forårsakes av warfarin, påvirkes ikke av rivastigmin.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg ja 6 mg, kovat kapselit:
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg og 6 mg harde kapsler:
Finnish: Lisäksi lääkkeen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu heitehuimaus-, vapina-, päänsärky-, uneliaisuus-, sekavuus-, hypertensio-, hallusinaatio- ja huonovointisuustapauksia.
Norwegian Bokmål: I tillegg har man sett tilfeller etter markedsføring av svimmelhet, tremor, hodepine, søvnighet, forvirring, høyt blodtrykk, hallusinasjoner og sykdomsfølelse.
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi potilaat, joilla on kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta, äskettäinen sydäninfarkti, bradyarytmia, alttius hypokalemialle tai hypomagnesemialle tai jotka käyttävät samanaikaisesti lääkevalmisteita, joiden tiedetään aiheuttavan QT-ajan pitenemistä ja/tai kääntyvien kärkien takykardiaa (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet hos pasienter med høyere risiko for å utvikle torsade de pointes; for eksempel de som har ukompensert hjertesvikt, nylig gjennomgått hjerteinfarkt, bradyarytmier, er predisponert for hypokalemi eller hypomagnesemi, eller samtidig bruker legemidler som er kjent for å indusere QT-forlengelse og/eller torsade de pointes (se pkt.
Finnish: Alaosassa on punaisella merkintä "RIV 1,5 mg".
Norwegian Bokmål: Bunnen er merket "RIV 1,5 mg" med rød trykkfarge.
Finnish: • Vatsavaivat, kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli
Norwegian Bokmål: Mageproblemer slik som kvalme eller brekninger, diaré
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Rivastigmine 1 A Pharma - jos sinulla on tai on joskus ollut sydämen rytmihäiriöitä tai hidas sydämen syke - jos sinulla on tai on joskus ollut oireileva mahahaava - jos sinulla on tai on joskus ollut virtsaamisvaikeuksia
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Rivastigmin 1 A Pharma dersom du har, eller har hatt, uregelmessig eller langsom hjerterytme dersom du har, eller har hatt, aktivt magesår dersom du har, eller har hatt, vannlatingsbesvær dersom du har, eller har hatt, krampeanfall dersom du har, eller har hatt, astma eller alvorlig luftveissykdom dersom du har, eller har hatt, nedsatt nyrefunksjon dersom du har, eller har hatt, nedsatt leverfunksjon dersom du lider av skjelving dersom du har lav kroppsvekt.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, mutta rivastigmiinikapseleita voi käyttää tällaisessa potilaspopulaatiossa, kunhan potilaita valvotaan tarkasti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert, imidlertid kan rivastigmin-kapsler brukes i denne pasientpopulasjonen så fremt de blir nøye overvåket (se pkt.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, mutta rivastigmiini-oraaliliuosta voi käyttää tällaisessa potilaspopulaatiossa, kunhan potilaita valvotaan tarkasti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert imidlertid kan rivastigmin-løsningen brukes i denne pasientpopulasjonen så fremt de blir nøye overvåket (se pkt.
Finnish: Hyvin yleinen Hyvin yleinen Yleinen
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Svært vanlige Vanlige
Finnish: - jos sinulla on ruoansulatuskanavaan liittyviä haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia tai oksentelua ja ripulia.
Norwegian Bokmål: dersom du har reaksjoner i mage-tarmsystemet som sykdomsfølelse (kvalme), brekninger (oppkast) og diare.
Finnish: Älä imetä Rivastigmine 1 A Pharma -hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Rivastigmin 1 A Pharma.
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin Rivastigmine 1 A Pharmakapselihoitoa saavilla, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tehdyn tutkimuksen aikana.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkninger rapportert under kliniske studier utført hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom behandlet med rivastigminkapsler.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa Potilaalle Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oraaliliuos
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml mikstur, oppløsning rivastigmin
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg:n kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiiniä.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg kapsel inneholder 4,5 mg rivastigmin.
Finnish: Alaosassa on punaisella merkintä "RIV 6 mg".
Norwegian Bokmål: Bunnen er merket "RIV 6 mg" med rød trykkfarge.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg
Finnish: Alaosassa on valkoisella merkintä "RIV 4,5 mg".
Norwegian Bokmål: Bunnen er merket "RIV 4,5 mg" med hvit trykkfarge.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma -oraaliliuos sisältää yhtenä apuaineena natriumbentsoaattia.
Norwegian Bokmål: Et av innholdsstoffene i Rivastigmin 1 A Pharma mikstur er natriumbenzoat.
Finnish: Rivastigmiini kuuluu koliiniesteraasien estäjien lääkeryhmään.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin tilhører en gruppe legemidler som kalles kolinesterasehemmere.
Finnish: • Pyörtyminen tai kaatuminen
Norwegian Bokmål: Besvimelser eller fallulykker
Finnish: Mukautettu ero hoitojen välillä n/a p-arvo vs lumelääke
Norwegian Bokmål: Justert behandlingsforskjell p-verdi versus placebo n/a
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg:n kapseli sisältää 6 mg rivastigmiiniä.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg kapsel inneholder 6 mg rivastigmin.
Finnish: Parkinsonin tauti (paheneminen) Lisääntynyt syljeneritys Pakkoliikkeet
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom (forverring) Økt spyttsekresjon
Finnish: Hyvin yleinen Yleinen Tuntematon
Norwegian Bokmål: Svært vanlig Vanlige Ikke kjent
Finnish: Yleinen Harvinainen Tuntematon
Norwegian Bokmål: Vanlige Sjeldne Ikke kjent
Finnish: Pullon ja annosteluruiskun valmistelu
Norwegian Bokmål: Klargjøre flasken og sprøyten
Finnish: Miten Rivastigmine 1 A Pharmaa käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rivastigmin 1 A Pharma
Finnish: Alaosassa on punaisella merkintä "RIV 3 mg".
Norwegian Bokmål: Bunnen er merket "RIV 3 mg" med rød trykkfarge.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg:n kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiiniä.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg kapsel inneholder 1,5 mg rivastigmin.
Finnish: Ahdistuneisuus Levottomuus
Norwegian Bokmål: Agitasjon Forvirring
Finnish: Tulokset on yhdistetty kahdesta sovitetuin annoksin tehdystä tutkimuksesta kolmessa keskeisessä 26 viikon monikeskustutkimuksessa lievää - kohtalaisen vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Av i alt tre pivotale 26 uker lange multisenterstudier utført på pasienter med mild til moderat grad av Alzheimers sykdom er disse to studiene utført med fleksible doser.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg
Finnish: Yksi millilitra sisältää 2 mg rivastigmiinia (vetytartraattina).
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 2 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml -oraaliliuos
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml mikstur, oppløsning
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg
Finnish: ITT + RDO -populaatio (n=87)
Norwegian Bokmål: ITT + RDO populasjon
Finnish: • Niele annos suoraan annosteluruiskusta.
Norwegian Bokmål: • Svelg medisinen din direkte fra sprøyten.
Finnish: Sydänperäiset rintakivut Rytmihäiriöt (esim. bradykardia, eteiskammiokatkos, eteisvärinä ja takykardia) Sairas sinus -oireyhtymä
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (f.eks. bradykardi, atrioventrikulært blokk, atrieflimmer og takykardi) Sick-sinus-syndrom
Finnish: Eteis-kammiokatkos Sairas sinus -oireyhtymä
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer Atrioventrikulær blokk Sick-sinus-syndrom
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg:n kapseli sisältää 3 mg rivastigmiiniä.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg kapsel inneholder 3 mg rivastigmin.
Finnish: - jos olet allerginen rivastigmiinille (Rivastigmine 1 A Pharman vaikuttavalle aineelle) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rivastigmin 1 A Pharma Bruk ikke Rivastigmin 1 A Pharma hvis du er allergisk (overfølsom) overfor rivastigmin (virkestoffet i Rivastigmin 1 A Pharma) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Tämän määritelmän mukaan hoitoon vastanneiden potilaiden keskimääräinen varsinainen vuorokausiannos 6-12 mg saaneessa ryhmässä oli 9,3 mg. On tärkeä huomioida, että tällaisissa arvioinneissa käytetyt asteikot vaihtelevat ja että tuloksia ei voida suoraan verrata eri terapeuttisten lääkeaineiden kesken.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose hos respondere i 6-12 mg gruppen i henhold til denne definisjonen var 9,3 mg.
Finnish: Vain pahviseen ulkopakkaukseen: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Bare for kartongeske: Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml
Finnish: Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä sadasta henkilöstä) • Sydämen rytmihäiriöt ja liikehäiriöt
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 100 personer) Uregelmessig hjerterytme og dårlig kontroll på bevegelser
Finnish: kertaa suurempi kuin maksimaalinen hoitoannos.
Norwegian Bokmål: Dette er den høyeste undersøkte dosen.
Finnish: Tärkeää tietoa Rivastigmine 1 A Pharman sisältämistä aineista
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Rivastigmin 1 A Pharma
Finnish: Digoksiinin ja rivastigmiinin samanaikainen käyttö ei vaikuttanut haitallisesti sydämen johtumisaikaan.
Norwegian Bokmål: Ingen uønskete effekter på hjertets ledningsevne ble observert ved samtidig bruk av digoksin og rivastigmin.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiinia (vetytartraattina).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1,5 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
Finnish: Rivastigmiinioraaliliuosta annetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, aamu- ja ilta--aterian yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin mikstur bør tas to ganger daglig sammen med henholdsvis frokost og kveldsmat.
Finnish: Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 1,5 mg:aa rivastigmiinia.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 1,5 mg rivastigmin.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg, kovat kapselit:
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg harde kapsler:
Finnish: • Maksatoiminnan muutokset
Norwegian Bokmål: Endringer i leverfunksjon
Finnish: Annoksesta riippuvia ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia, saattaa esiintyä erityisesti hoitoa aloitettaessa tai annosta lisättäessä (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale forstyrrelser som kvalme, brekninger og diaré er doserelaterte og kan oppstå, særlig ved behandlingsstart og/eller ved doseøkning (se pkt.
Finnish: Yleiset (voivat esiintyä enintään yhdellä kymmenestä henkilöstä)
Norwegian Bokmål: Vanlige ( (forekommer hos opptil 1 av 10 personer)
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelsform Administrasjonsmåte
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko a i ä
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse e
Finnish: solarium) pitkäksi aikaa.
Norwegian Bokmål: solarium) over lengre tid.
Finnish: Saatat tarvita lääkärin apua.
Norwegian Bokmål: Du kan trenge medisinsk oppfølging.
Finnish: Iso-Britannia Tel: +44 (0)1509 611611
Norwegian Bokmål: Storbritannia Tel: +44 (0)1509 611611
Finnish: Pussi voidaan repiä auki kahdesta paikasta.
Norwegian Bokmål: Posen kan rives opp på to steder.
Finnish: Rivastigmiinidepotlaastarit eivät olleet fototoksisia.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin depotplastre var ikke fototoksiske.
Finnish: 7 depotlaastaria 30 depotlaastaria 60 depotlaastaria 90 depotlaastaria
Norwegian Bokmål: 7 depotplastre 30 depotplastre 60 depotplastre 90 depotplastre
Finnish: Mikronukleustesti in vivo oli negatiivinen.
Norwegian Bokmål: In vivo-mikronukleustesten var negativ.
Finnish: - Kylpemisellä, uimisella tai suihkussa käymisellä ei pitäisi olla vaikutusta depotlaastariin.
Norwegian Bokmål: - Bading, svømming eller dusjing skal ikke påvirke plasteret.
Finnish: Yksi pussi sisältää yhden depotlaastarin.
Norwegian Bokmål: Én pose inneholder ett depotplaster.
Finnish: Rivastigmiini sitoutuu heikosti (noin 40-prosenttisesti) plasman proteiineihin.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin er svakt bundet til plasmaproteiner (ca. 40%).
Finnish: Myyntiluvan haltijan on kuitenkin toimitettava määräaikaiset turvallisuuskatsaukset tästä lääkevalmisteesta, jos valmiste sisältyy unionin viitepäivien luetteloon (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal imidlertid sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet hvis det blir inkludert i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Finnish: Parkinsonin taudin paheneminen, kouristukset
Norwegian Bokmål: Forverring av Parkinsons sykdom, krampeanfall
Finnish: Rivastigmiinin kliinistä hyötyä on arvioitava säännöllisesti.
Norwegian Bokmål: Den kliniske nytten av rivastigmin bør jevnlig revurderes.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, lääkärisi on ehkä seurattava tilaasi tavallista huolellisemmin niin kauan kuin käytät tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg kan det hende legen din vil følge deg tettere opp mens du bruker dette legemidlet.
Finnish: Saatavissa 7, 30, 60 ja 90 pussin pakkauksissa.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakninger med 7, 30, 60 og 90 poser.
Finnish: 2 Perustuu CMH-testiin (van Elterenin testi), jaottelu maan perusteella.
Norwegian Bokmål: 2 Basert på CMH-test (van Elteren-test) med blokkinndeling i henhold til land.
Finnish: Myös sydämen harvalyöntisyyttä ja pyörtymistä saattaa esiintyä.
Norwegian Bokmål: Sakte hjerterytme og besvimelse kan også forekomme.
Finnish: • rintakehän vasempaan tai oikeaan yläosaan (ei rintaan)
Norwegian Bokmål: • øverst til venstre på brystkassen eller øverst til venstre på brystkassen (unngå bryst)
Finnish: • Depotlaastaria voidaan käyttää kaikissa normaalielämän tilanteissa, mukaan lukien kylvettäessä ja lämpimällä ilmalla.
Norwegian Bokmål: • Plasteret kan brukes i forbindelse med hverdagssituasjoner som bading og i varmt vær.
Finnish: Peroraalisen 14C-rivastigmiinin annon jälkeen lääkeaine eliminoitui munuaisten kautta nopeasti ja lähes täydellisesti (> 90 %) 24 tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av oral 14C-rivastigmin var renal eliminasjon rask og nesten fullstendig (>90%) innen 24 timer.
Finnish: ITT: hoitoaikomus; LOCF: viimeisimmästä havainnosta laskettu arvio 1 Perustuu ANCOVA-malliin, jossa tekijöinä hoito ja maa, kovariaattina lähtötilanteessa mitattu arvo.
Norwegian Bokmål: ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward 1 Basert på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline-verdier som en kovariat.
Finnish: Rivastigmiini imeytyy rivastigmiini-depotlaastareista hitaasti.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin absorberes langsomt fra rivastigmin depotplastre.
Finnish: Useimpiin tahattomiin yliannostustapauksiin ei ole liittynyt kliinisiä löydöksiä eikä oireita, ja lähes kaikki nämä potilaat jatkoivat suun kautta otettavaa rivastigmiinihoitoa.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av overdosering med oral rivastigmin har ikke vært assosiert med kliniske tegn eller symptomer, og nesten alle disse pasientene fortsatte behandlingen med rivastigmin.
Finnish: - Kiinnitä YKSI depotlaastari päivässä VAIN YHTEEN mahdollisista kohdista seuraavien kaavioiden mukaan:
Norwegian Bokmål: - Fest kun ETT plaster daglig på KUN ETT av mulige steder, vist i det følgende diagrammet:
Finnish: In vitro -tutkimuksista ja eläinkokeista saadun näytön perusteella tärkeimmät sytokromi P450 -isoentsyymit osallistuvat hyvin vähäisessä määrin rivastigmiinin metaboliaan.
Norwegian Bokmål: In vitro- og dyreforsøk viser at de viktigste cytokrom P450isoenzymene er minimalt involvert i metabolismen av rivastigmin.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA 3M Health Care Limited, 1 Morley Street,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen 3M Health Care Limited, 1 Morley Street,
Finnish: Rivastigminia 3M Health Care Ltd.ta voidaan käyttää yhtä aikaa ruoan, juoman ja alkoholin kanssa.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. kan brukes sammen med mat, drikke og alkohol.
Finnish: Rivastigmiini ei ollut mutageeninen yleisissä testeissä in vitro eikä in vivo, paitsi kromosomivauriotestissä ihmisen perifeerisillä lymfosyyteillä annoksella, joka oli yli 104 kertaa suurempi kuin odotettavissa oleva kliininen altistus.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin var ikke mutagent i et standardsett av in vitro- og in vivo-tester, unntatt i en kromosomaberasjonstest på humane perifere lymfocytter ved en dose som overskred 104 ganger antatt klinisk eksponering.
Finnish: - Aseta depotlaastarin tarttuva puoli selän ylä- tai alaosaan, olkavarteen tai rintaan ja poista sitten suojakalvon toinen puolikas.
Norwegian Bokmål: - Sett den klebrige siden av plasteret øverst eller nederst på ryggen, overarmen eller brystet, og ta deretter av den andre halvparten av det beskyttende laget.