FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clinically relevant CTC toxicity of any grade that was reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: febrile neutropenia, infection, decreased platelets, diarrhoea, constipation, alopecia, pruritus/itching, fever (in the absence of neutropenia), ocular surface disease (including conjunctivitis), increased lacrimation, dizziness and motor neuropathy.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas bet kokio laipsnio toksiškumas pagal CTC, pasireiškęs nuo ≥ 1 % iki ≤ 5 % pacientų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų gydyti pemetreksedu, buvo febrilioji neutropenija, infekcija, trombocitų kiekio sumažėjimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, alopecija, niežulys (niežėjimas), karščiavimas (be neutropenijos), akies paviršiaus liga (įskaitant konjunktyvitą), ašarojimo sustiprėjimas, galvos svaigimas ir motorinė neuropatija.
English: Contact your doctor if you get a severe rash, or itching, or blistering (Stevens-Johnson Syndrome or Toxic epidermal necrolysis)
Lithuanian: Retais atvejais odos reakcijos gali būti sunkios ir sąlygoti mirtį. Jeigu atsirado sunkus išbėrimas, niežulys ar pūslėtumas (Stevens-Johnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė), kreipkitės į savo gydytoją;
English: − fever
Lithuanian: − karščiavimas;
English: − nausea
Lithuanian: − nuovargis
English: Pemetrexed at a dose of 500 mg/m² was studied as a single-agent in 64 chemonaive patients with malignant pleural mesothelioma.
Lithuanian: Tirtas tik pemetreksedo 500 mg/m² dozės poveikis 64 piktybine pleuros mezotelioma sergantiems pacientams, iki tol nevartojusiems chemoterapinių preparatų.
English: * P-values < 0.05 comparing pemetrexed/cisplatin to gemcitabine/cisplatin, using Fisher Exact test ** Refer to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) for each Grade of Toxicity *** According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), taste disturbance and alopecia should only be reported as Grade 1 or 2
Lithuanian: * P reikšmė < 0,05 gydymo pemetreksedu/cisplatina, palyginti su gemcitabinu/cisplatina, naudojant Fisher Exact testą ** Remiantis Nacionalinio vėžio instituto BTK (v2.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pemetrexed medac 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Pemetrexed medac 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Pemetrexed medac 1 000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1038/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/15/1038/001
English: How to use Pemetrexed medac
Lithuanian: Kaip vartoti Pemetrexed medac
English: ** According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), alopecia should only be reported as Grade 1 or 2.
Lithuanian: 0; NVI 1998) kiekvieno laipsnio toksiškumui *** Remiantis Nacionalinio vėžio instituto BTK (v2.0; NVI 1998) tik skonio jutimo sutrikimą ir nuplikimą reikia vertinti kaip 1-ojo arba 2-ojo laipsnio
English: The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > 5 % of 800 patients randomly assigned to receive single-agent pemetrexed and 402 patients randomly assigned to receive placebo in the single-agent pemetrexed maintenance (JMEN: N = 663) and continuation pemetrexed maintenance (PARAMOUNT: N = 539) studies.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje yra nurodytas nepageidaujamo poveikio, kuris, kaip manoma, galėjo priklausyti nuo tiriamojo preparato ir kuris palaikomojo gydymo pemetreksedu (JMEN: n = 663) ir tęstinio palaikomojo gydymo pemetreksedu (PARAMOUNT: n = 539) tyrimų metu pasireiškė > 5 % iš 800 pacientų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų gydyti vien pemetreksedu, ir iš 402 pacientų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų gydyti vien placebu, dažnis ir sunkumas.
English: Table 3 - Dose modification table for premetrexed (as single agent or in combination) and cisplatin - Neurotoxicity
Lithuanian: Pemetreksedo (gydant vien juo arba jo deriniu) ir cisplatinos dozės keitimas neurotoksiškumo atvejais
English: − upset stomach
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: Pemetrexed medac therapy.
Lithuanian: kas 3 Pemetrexed medac gydymo kursus).
English: Common Platelets decreased
Lithuanian: Dažni Trombocitų kiekio sumažėjimas
English: − taste change
Lithuanian: − skonio pojūčio pokytis;
English: From the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median OS of patients was 16.9 months for the pemetrexed arm and 14.0 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.78, 95 % CI = 0.64 - 0.96).
Lithuanian: Nuo pirmaeilio įvadinio gydymo pemetreksedu plius cisplatina pradžios pemetreksedu gydomos grupės pacientų bendros išgyvenamumo trukmės mediana buvo 16,9 mėn., placebu gydomos grupės pacientų14,0 mėn. (rizikos santykis: 0,78; 95 % PI = 0,64-0,96).
English: • Non-inferiority p-value (HR) Progression free survival (months)
Lithuanian: • Ne žemesnioji p reikšmė (RS)
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: infection without neutropenia, febrile neutropenia, allergic reaction/hypersensitivity, increased creatinine, motor neuropathy, sensory neuropathy, erythema multiforme, and abdominal pain.
Lithuanian: Nuo ≥ 1 % iki ≤ 5 % atsitiktiniu imčių būdu atrinktų pacientų, gydytų pemetreksedu, pasireiškęs kliniškai svarbus toksinis poveikis pagal BTK yra infekcija be neutropenijos, febrilinė neutropenija, alerginė arba padidėjusio jautrumo reakcija, kreatinino kiekio padidėjimas, motorinė neuropatija, sensorinė neuropatija, daugiaformė eritema ir pilvo skausmas.
English: − loss of sensation
Lithuanian: − jutimų praradimas;
English: In patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min), the concomitant administration of pemetrexed with NSAIDs (e.g. ibuprofen) or acetylsalicylic acid at higher dose should be avoided for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas 45-79 ml/min.), turi vengti kartu vartoti pemetreksedo ir NVNU (tokių kaip ibuprofenas) arba acetilsalicilo rūgštį (> 1,3 g per parą) 2 dienas prieš pemetreksedo infuziją, jos dieną ir 2 dienas po jos (žr.
English: CTC
Lithuanian: PC GC
English: Pemetrexed medac in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma.
Lithuanian: Pemetrexed medac kartu su cisplatina skirtas gydyti neoperuojama piktybine pleuros mezotelioma sergančius pacientus, kuriems chemoterapija dar nebuvo taikyta.
English: Neutrophils/ Granulocytes decreased
Lithuanian: Neutrofilų ar granulocitų skaičiaus sumažėjimas Leukocitų skaičiaus sumažėjimas
English: Clinically relevant toxicity that was reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: AST increase, ALT increase, infection, febrile neutropenia, renal failure, pyrexia, dehydration, conjunctivitis, and creatinine clearance decrease.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas toksinis poveikis, pasireiškęs nuo ≥ 1 % iki ≤ 5 % pacientų, kurie atrinkus atsitiktinių imčių būdu, buvo gydomi cisplatinos ir pemetreksedo deriniu, buvo AST aktyvumo padidėjimas, ALT aktyvumo padidėjimas, infekcinė liga, febrilinė neutropenija, inkstų nepakankamumas, pireksija, dehidracija, konjunktyvitas ir kreatinino klirenso sumažėjimas.
English: What Pemetrexed medac looks like and contents of the pack Pemetrexed medac is a powder for concentrate for solution for infusion in a glass vial with rubber stopper.
Lithuanian: Pemetrexed medac - tai milteliai infuzinio tirpalo koncentratui stikliniame flakone su guminiu kamščiu.
English: Sant Boi de Llobregat
Lithuanian: Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat
English: What Pemetrexed medac is and what it is used for What you need to know before you use Pemetrexed medac How to use Pemetrexed medac Possible side effects
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Pemetrexed medac ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pemetrexed medac
English: Therefore, caution should be made when administering higher doses of NSAIDs or acetylsalicylic acid, concurrently with pemetrexed to patients with normal function (creatinine clearance ≥ 80 ml/min).
Lithuanian: Vadinasi, pacientams, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas ≥ 80 ml/ min.), didesnes NVNU ar acetilsalicilo rūgšties dozes kartu su pemetreksedu reikia skirti atsargiai.
English: After reconstitution, each vial contains 25 mg/ml of pemetrexed.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus, kiekviename flakone yra 25 mg/ml pemetreksedo.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, folic acid analogues, ATC code: L01BA04 Pemetrexed medac is a multi-targeted anti-cancer antifolate agent that exerts its action by disrupting crucial folate-dependent metabolic processes essential for cell replication.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastinės medžiagos, folio rūgšties analogai, ATC kodas - L01BA04.
English: Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Lithuanian: Pemetrexed medac 1 000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Kiekviename flakone yra 1 000 mg pemetreksedo (pemetreksedo dinatrio hemipentahidrato pavidalu).
English: Creatinine elevation 10.7 Creatinine clearance decreased**
Lithuanian: Kreatinino klirenso sumažėjimas**
English: a
Lithuanian: OS)
English: NSCLC, maintenance treatment
Lithuanian: Palaikomoji NSLPV terapija
English: Common Conjunctivitis
Lithuanian: Piktybinėpleurosmezotelioma
English: This medicine contains 108 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each 1,000 mg vial.
Lithuanian: Kiekviename šio vaistinio preparato 1 000 mg flakone yra 108 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
English: Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Lithuanian: Pemetrexed medac 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Kiekviename flakone yra 500 mg pemetreksedo (pemetreksedo dinatrio hemipentahidrato pavidalu).
English: PARAMOUNT: Kaplan Meier plot of progression-free survival (PFS) and Overall Survival (OS) for continuation pemetrexed maintenance versus placebo in patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (measured from randomisation)
Lithuanian: PARAMOUNT: Išgyvenimo be ligos progresavimo ir bendros išgyvenamumo trukmės, tęsiant palaikomąjį gydymą pemetreksedu, palyginti su placebu, pacientams, kuriems diagnozuotas kitoks nei vyraujančių plokščiųjų ląstelių histologijos NSLPV (vertinta nuo suskirstymo atsitiktinių imčių būdu į grupes), Kaplan Meier diagramos).
English: Pemetrexed medac in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Lithuanian: Pemetrexed medac kartu su cisplatina skirtas pirmaeilei lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, tačiau ne tokio, kuriame vyrauja plokščiosios ląstelės, terapijai (žr.
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in < 1 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include supraventricular arrhythmias.
Lithuanian: < 1 % atsitiktiniu imčių būdu atsirinktų pacientų, gydytų pemetreksedu, pasireiškė kliniškai svarbus toksinis poveikis pagal BTK, įskaitant supraventrikulines aritmijas.
English: The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95 % CI = 0.56 - 0.88, p = 0.002).
Lithuanian: Iš visų NSLPV, tačiau ne tokiu, kuriame vyrauja plokščiosios ląstelės, sergančių pacientų (n = 481) pemetreksedu gydytiems pacientams vidutinė bendro išgyvenamumo trukmė buvo 15,5 mėn., gydytiems placebu − 10,3 mėn. (rizikos santykis: 0,70; 95 % PI: 0,56 - 0,88; p = 0,002).
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in < 1 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include arrhythmia and motor neuropathy.
Lithuanian: < 1 % atsitiktiniu būdu atrinktiems pacientams, gydytiems cisplatina ir pemetreksedu, pasireiškęs klinikai svarbus toksiškumas pagal BTK yra aritmija ir motorinė neuropatija.
English: − lower limb swelling with pain and redness
Lithuanian: − apatinių galūnių patinimas, pasireiškiantis su skausmu ir paraudimu;
English: How to store Pemetrexed medac Contents of the pack and other information
Lithuanian: Pemetrexed medac išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: The pharmacokinetic properties of pemetrexed following single-agent administration have been evaluated in 426 cancer patients with a variety of solid tumours at doses ranging from 0.2 to 838 mg/m² infused over a 10-minute period.
Lithuanian: Jiems per 10 minučių į veną buvo infuzuojama 0,2-838 mg/m² vieno pemetreksedo.
English: Platelets decreased 10.1* 4.1* 26.6* 12.7*
Lithuanian: Inkstų sutrikimai**** 7,6
English: Efficacy of pemetrexed plus cisplatin vs. cisplatin in malignant pleural mesothelioma Randomized and treated patients
Lithuanian: Pemetreksedo bei cisplatinos derinio ir vienos cisplatinos veiksmingumas gydant piktybinę pleuros mezoteliomą Vaistu gydyti atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai
English: Reconstitute 500 mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Lithuanian: 500 mg flakono turinį ištirpinti 20 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo be konservantų.
English: Common Leukocytes decreased
Lithuanian: Leukocitų kiekio sumažėjimas Neutrofilų kiekio sumažėjimas
English: How to store Pemetrexed medac
Lithuanian: Kaip laikyti Pemetrexed medac
English: Log Rank p-value* Time to treatment failure (months) (95 % CI)
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo trukmės mediana (mėnesiai) (95 % PI) Logaritminio rango p reikšmė * Laiko iki naviko progresavimo mediana (mėnesiai) (95 % PI) Logaritminio rango p reikšmė * Laikas, per kurį gydymas tapo neveiksmingas (mėnesiais) (95 % PI)
English: − kidney failure
Lithuanian: − inkstų nepakankamumas;
English: The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS. For randomised patients, as measured from the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median investigator-assessed PFS was 6.9 months for the pemetrexed arm and 5.6 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.59 95 % CI = 0.47 - 0.74).
Lithuanian: Pradedant vertinimą nuo pemetreksedo vartojimo kartu su cisplatina pirmaeiliam indukciniam gydymui pradžios, atsitiktinių imčių būdu atrinktų pacientų tyrėjo įvertinto laikotarpio iki ligos progresavimo mediana buvo 6,9 mėnesio pemetreksedo grupėje ir 5,6 mėnesio placebo grupėje (santykinė rizika = 0,59, 95 % PI = 0,47-0,74).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pemetrexed medac 1 000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui pemetreksedas
English: What you need to know before you use Pemetrexed medac
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pemetrexed medac
English: Preparation and administration precautions
Lithuanian: Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu bei jo atliekų tvarkymo instrukcija
English: Clinically relevant CTC toxicity that was reported in < 1 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: allergic reaction/hypersensitivity, erythema multiforme, supraventricular arrhythmia and pulmonary embolism.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas toksiškumas pagal CTC, pasireiškęs < 1 % pacientų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų gydyti pemetreksedu, buvo alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija, daugiaformė eritema,
English: Progression free survival (PFS) and overall response rate were similar between treatment arms: median PFS was 4.8 months for pemetrexed plus cisplatin versus 5.1 months for gemcitabine plus cisplatin (adjusted hazard ratio 1.04; 95 % CI = 0.94 - 1.15), and overall response rate was 30.6 % (95 % CI = 27.3 - 33.9) for pemetrexed plus cisplatin versus 28.2 % (95 % CI = 25.0 - 31.4) for gemcitabine plus cisplatin.
Lithuanian: (pritaikytas rizikos santykis: 1,04; 95 % PI = 0,94 - 1,15), bendras atsako dažnis − atitinkamai 30,6 % (95 % PI = 27,3 - 33,9) ir 28,2 % (95 % PI = 25 - 31,4).
English: Nadir platelets < 50,000/mm³ with bleedinga, regardless of nadir ANC 50 % of previous dose (both pemetrexed and cisplatin)
Lithuanian: Mažiausias trombocitų skaičius < 50 000/mm³ ir kraujavimas a, kad ir koks būtų mažiausias ANC
English: Further dilution is required.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia skiesti.
English: An analysis of the impact of NSCLC histology on the treatment effect on overall survival was in favour of pemetrexed versus docetaxel for other than predominantly squamous histologies (n = 399, 9.3 versus 8.0 months, adjusted HR = 0.78; 95 % CI = 0.61 - 1.00, p = 0.047) and was in favour of docetaxel for squamous cell carcinoma histology (n = 172, 6.2 versus 7.4 months, adjusted HR = 1.56; 95 % CI = 1.08 - 2.26, p = 0.018).
Lithuanian: RS = 0,78; 95 % PI = 0,61 - 1,00; p = 0,047), ir kad plokščiųjų ląstelių karcinomą naudingiau gydyti docetakseliu (n = 172; 6,2 mėn., palyginti su 7,4 mėn.; pritaikytas RS = 1,56; 95 % PI = 1,08 - 2,26, p = 0,018).
English: Reconstitute 100 mg vials with 4.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Lithuanian: 100 mg flakono turinį ištirpinti 4,2 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo be konservantų.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Synthon Hispania, S.L.
Lithuanian: Synthon Hispania, S.L.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Lithuanian: Pemetrexed medac 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Kiekviename flakone yra 100 mg pemetreksedo (pemetreksedo dinatrio hemipentahidrato pavidalu).
English: Superiority p-value
Lithuanian: Pranašu mas P
English: Reconstitute 1,000 mg vials with 40 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Lithuanian: 1 000 mg flakono turinį ištirpinti 40 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo be konservantų.
English: Rare cases of radiation recall have been reported in patients who have received radiotherapy previously (see section 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo taikytas spindulinis gydymas, buvo retų odos reakcijos švitinimo vietoje atsinaujinimo atvejų (žr.
English: For the purpose of this table a cut off of 5 % was used for inclusion of all events where the reporter considered a possible relationship to pemetrexed and cisplatin.
Lithuanian: Visų reiškinių, kurie, pranešėjo nuomone, gali būti susiję su pemetreksedu ir cisplatina, įtraukimo į šią lentelę dažnio riba yra 5 %.
English: Grade
Lithuanian: Pritaikytas
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Lithuanian: Nuo ≥ 1 % iki ≤ 5 % atsitiktiniu būdu atrinktiems pacientams, gydytiems cisplatina ir pemetreksedu, pasireiškęs klinikai svarbus toksinis poveikis pagal BTK yra inkstų nepakankamumas, infekcija, karščiavimas, febrilinė neutropenija, AST, ALT ir GGT aktyvumo padidėjimas, dilgėlinė bei krūtinės skausmas.
English: Efficacy of pemetrexed + cisplatin vs. gemcitabine + cisplatin in first-line non-small cell lung cancer - ITT population and histology subgroups ITT population and histology subgroups
Lithuanian: Pemetreksedo ir cisplatinos derinio, palyginti su gemcitabino ir cisplatinos deriniu, veiksmingumas pirmaeilės NSLPV terapijos metu (KGP ir pogrupiai pagal vėžio audinio struktūrą
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pemetrexed medac 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui pemetreksedas
English: − low platelet count
Lithuanian: žemiau esančią lentelę.
English: The table below provides the frequency and severity of undesirable effects that have been reported in > 5 % of 168 patients with mesothelioma who were randomised to receive cisplatin and pemetrexed and 163 patients with mesothelioma randomised to receive single agent cisplatin.
Lithuanian: Cisplatinos bei pemetreksedo deriniu gydyti 168 mezotelioma sergantys pacientai, o vien cisplatina163 pacientai, kurie buvo atrinki atsitiktinių imčių būdu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pemetrexed medac 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui pemetreksedas
English: Common Rash/ desquamation
Lithuanian: Dispepsija/ rėmuo
English: Pemetrexed medac is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Lithuanian: Pemetrexed medac vienas skirtas antraeilei lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, tačiau ne tokio, kuriame vyrauja plokščiosios ląstelės, terapijai (žr.
English: − if you are breast-feeding; you must discontinue breast-feeding during treatment with
Lithuanian: − jeigu žindote (gydymo Pemetrexed medac metu žindymą būtina nutraukti);
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Pemetrexed medac 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui pemetreksedas
English: For patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 430, independently reviewed population) median PFS was 4.4 months for the pemetrexed arm and 1.8 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.47 (95 % CI = 0.37 - 0.60, p = 0.00001).
Lithuanian: NSLPV, tačiau ne tokiu, kuriame vyrauja plokščiosios ląstelės, sergantiems pacientams (n = 430, nepriklausomai peržiūrėta populiacija), gydant pemetreksedu, vidutinis laikas be ligos progresavimo buvo 4,4 mėn., gydant placebu − 1,8 mėn.
English: Pemetrexed has a steady-state volume of distribution of 9 l/m².
Lithuanian: Pemetreksedo pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrinei koncentracijai - 9 l/m².
English: For the purpose of this table, a cut-off of 5 % was used for inclusion of all events where the reporter considered a possible relationship to pemetrexed.
Lithuanian: Visų reiškinių, kurie, pranešėjo nuomone, gali būti susiję su pemetreksedu, įtraukimo į šią lentelę dažnio riba yra 5 %.
English: The other ingredients are mannitol, hydrochloric acid and sodium hydroxide, please see section 2 “Pemetrexed medac contains sodium”.
Lithuanian: 2 skyrių „Pemetrexed medac sudėtyje yra natrio“.
English: • 95 % CI for median
Lithuanian: • Mediana (m) • 95 % medianos PI
English: − blood clots in the lung blood vessels (pulmonary embolism)
Lithuanian: − galūnės skausmas, maža temperatūra ir spalvos pokyčiai; − kraujo krešulių atsiradimas plaučių kraujagyslėse (plaučių embolija).
English: Neutrophils decreased
Lithuanian: Neutrofilų (granulocitų) kiekio sumažėjimas