FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If your child experiences any of the following side effects, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
English: Poliovirus (Inactivated) Type 1 (Mahoney)
Slovak: Typ 1 (Mahoney)
English: Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Slovak: & Dohme d.o.o.
English: Your doctoror nurse will assess the potential benefit offered by vaccination, once the condition is stabilized.
Slovak: Keď sa stav stabilizuje, váš lekár alebo zdravotná sestra posúdi potenciálny prínos očkovania,
English: However,children with long standing problems with their immune system such as HIV infection (AIDS) may still be given Vaxelis but the protection may not be as good as in children with ahealthyimmune system.
Slovak: Vaxelis, ale ochrana nemusí byť taká spoľahlivá ako u detí so zdravým imunitným systémom,
English: 3 micrograms
Slovak: 3 mikrogramy
English: Vaxelis injection
Slovak: Injekčná suspenzia
English: Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40 information.medicale@msd.com
Slovak: 1 80 46 40 40 information.medicale@msd.com
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Slovak: Pertusový toxoid (PT)
English: Vaxelis will not protect against hepatitis infection caused by other agents such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E or by other liver pathogens.
Slovak: Vaxelis nechráni pred infekciou hepatitídy spôsobenou inými agens, ako sú vírusy hepatitídy
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), without needle - multipack of 5 packs of 10.
Slovak: 0,5 ml suspenzie naplnenej v injekčnej striekačke (sklo typu I) s piestovou zátkou (butyl) a krytom na hrot (butyl), bez injekčnej ihly - multibalenie 5 balení po 10 ks.
English: Uncommon Rhinitis
Slovak: Merck Sharp
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), with 2 separate needles - pack size of 1 or 10.
Slovak: 0,5 ml suspenzie naplnenej v injekčnej striekačke (sklo typu I) s piestovou zátkou (butyl) a krytom na hrot (butyl), s 2 samostatnými injekčnými ihlami - veľkosť balenia 1 alebo 10 ks.
English: 2, 4, 6 months
Slovak: Tri dávky 2, 4 mesiace 2, 3, 4 mesiace 2, 4, 6 mesiacov N = 319 - 609
English: and vomiting.
Slovak: • vyrážka,
English: Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe
Slovak: Vaxelis injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke
English: Persistence of the immune response Long-term persistence of antibody to hepatitis B surface antigen
Slovak: Vzhľadom na dlhý inkubačný čas hepatitídy
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), without needle - pack size of 1 or 10.
Slovak: 0,5 ml suspenzie naplnenej v injekčnej striekačke (sklo typu I) s piestovou zátkou (butyl) a krytom na hrot (butyl), bez injekčnej ihly - veľkosť balenia 1 alebo 10 ks.
English: Vaccine response: If pre-Dose 1 antibody concentration < LLOQ, then post-booster antibody concentration should be ≥ LLOQ; If pre-Dose 1 antibody concentration ≥ LLOQ, then the post-booster antibody concentration should be ≥ pre
Slovak: Odpoveď na očkovaciu látku: Ak bola koncentrácia protilátky pred 1. dávkou <
English: Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe.
Slovak: Vaxelis injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke.
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), with 1 separate needle - pack size of 1 or 10.
Slovak: 0,5 ml suspenzie naplnenej v injekčnej striekačke (sklo typu I) s piestovou zátkou (butyl) a krytom na hrot (butyl), s 1 samostatnou injekčnou ihlou - veľkosť balenia 1 alebo 10 ks.
English: Anti-Polio type 1 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 2 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 3 (≥ 1:8 dilution)
Slovak: Proti poliovírusu typ 1 (riedenie ≥
English: The active substances per dose (0.5 mL):
Slovak: Liečivá na jednu dávku (0,5 ml):
English: Anti-diphtheria (≥ 0.01 IU/mL) Anti-tetanus (≥ 0.01 IU/mL) Anti-PT (vaccine response) Anti-FHA (vaccine response) Anti-PRN (vaccine response)
Slovak: 4EU/ml sú pre protilátky proti PT, proti PRN a proti FIM; a LLOQ = 3EU/ml pre protilátky proti FHA N =
English: If a second dose of hepatitis B vaccine is required before this age, monovalent hepatitis B vaccine should be used.
Slovak: Ak sa druhá dávka očkovacej látky proti hepatitíde
English: If either is observed, discard the pre-filled syringe.
Slovak: V oboch prípadoch naplnenú injekčnú striekačku zlikvidujte.
English: th doses.
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
English: 1 pre-filled pen in a blister + 2 alcohol pads
Slovak: 1 naplnené pero v blistri + 2 alkoholové tampóny
English: 1 pre-filled syringe in a blister + 2 alcohol pads
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka v blistri + 2 alkoholové tampóny
English: MA (EU) number
Slovak: (EU) číslo Názov Sila Lieková forma Cesta podania Vnútorný obal
English: This can even be life threatening.
Slovak: Toto môže byť život ohrozujúce.
English: Toxicity was predictable and reversible.
Slovak: Toxicita bola predvídateľná a reverzibilná.
English: 1316 BN, Almere The Netherlands
Slovak: 1316 BN, Almere Holandsko
English: If you feel tired or weak, do not drive or use machines.
Slovak: Ak sa cítite unavený alebo slabý, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
English: It may harm a baby conceived before, during or soon after treatment.
Slovak: Môže poškodiť dieťa, ktoré je počaté pred, počas alebo krátko po liečbe.
English: EXP: Use immediately after opening.
Slovak: EXP: Po otvorení ihneď použiť.
English: This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
Slovak: Toto môže viesť k závažnému krvácaniu z relatívne ľahkého zranenia ako je malé porezanie.
English: Talk to your doctor for advice on how to minimise the risk of bleeding.
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom ako minimalizovať riziko krvácania.
English: Reactions have been mild and have not generally required specific therapy.
Slovak: Reakcie boli mierne a zvyčajne nevyžadovali špecifickú terapiu.
English: Study results Study GOG-0179
Slovak: Výsledky zo štúdie GOC-0179
English: You should use an effective method of contraception.
Slovak: Používajte účinnú metódu antikoncepcie.
English: • the disease being treated.
Slovak: • choroby, na ktorú sa liečite
English: Mean half-life increased from 1.9 hours to 4.9 hours.
Slovak: Priemerný polčas sa zvýšil z 1,9 hodiny na 4,9 hodiny.
English: CI = Confidence interval.
Slovak: IS = interval spoľahlivosti
English: Area under the curve increased approximately in proportion to the increase in dose.
Slovak: Plocha pod krivkou sa zvyšovala približne úmerne k zvyšujúcej sa dávke.
English: If there is lasting irritation, a doctor should be consulted.
Slovak: Ak dochádza k pretrvávajúcemu podráždeniu je potrebné konzultovať lekára.
English: Liquid waste may be flushed with large amounts of water.
Slovak: Tekutý odpad sa musí spláchnuť veľkým množstvom vody.
English: The treatment may vary, depending on the results of your regular blood tests.
Slovak: Liečba sa môže líšiť v závisloti od pravidelných výsledkov krvných testov.
English: Topotecan was also evaluated in the paediatric population; however, only limited data on efficacy and safety are available.
Slovak: Topotekán sa hodnotil aj v pediatrickej populácii; dostupné sú však len obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti.
English: Before you are given this medicine your doctor needs to know :
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, váš lekár potrebuje vedieť:
English: If your partner becomes pregnant during your treatment, tell your doctor immediately.
Slovak: Ak vaša partnerka otehotnie počas liečby, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
English: WARNING: This is a cytotoxic agent.
Slovak: UPOZORNENIE: Toto je cytotoxická látka.
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú uvedené v časti 5.1 a 5.2, ale na základe týchto údajov sa nedajú určiť žiadne odporúčania na dávkovanie.
English: Male patients who wish to father a child should ask their doctor for family planning advice or treatment.
Slovak: Muži, ktorý sa plánujú stať otcom majú požiadať svojho lekára o radu týkajúcu sa plánovania rodičovstva alebo liečby.
English: Log rank p-value
Slovak: Log rank p-hodnota
English: Your doctor will determine the correct dose of cisplatin.
Slovak: Váš lekár vám stanoví správnu dávku cisplatiny.
English: Date of first authorisation: 10 June 2010 Date of latest renewal: 28 May 2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. mája 2015
English: The frequency of some side effects is not known (events from spontaneous reports and the frequency cannot be estimated from the available data):
Slovak: Frekvencia niektorých z vedľajších účinkov je neznáma (udalosti zo spontánnych hlásení a častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
English: Rarely, it can lead to more severe bleeding (haemorrhage).
Slovak: Zriedkavo to môže viesť k závažnému krvácaniu (hemorágia).
English: Storage, Use, Handling & Disposal of Topotecan Hospira
Slovak: Uchovávanie, použitie, zaobchádzanie a likvidácia Topotecanu Hospira
English: Your dose of Topotecan Hospira may need to be adjusted.
Slovak: Vašu dávku Topotecanu Hospira môže byť potrebné upraviť.
English: The dose of topotecan you are given will be worked out by your doctor, based on:
Slovak: Dávku topotekánu, ktorú dostanete, vypočíta váš lekár na základe:
English: Serious side effects: tell your doctor
Slovak: Závažné vedľajšie účinky: oznámte svojmu lekárovi
English: In these studies there were no apparent differences in the pharmacokinetics of topotecan among children, adolescents and young adult patients with solid tumours or leukaemia, but data are too limited to draw definite conclusions.
Slovak: V týchto štúdiách neboli žiadne zjavné rozdiely vo farmakokinetike topotekánu medzi deťmi, dospievajúcimi a mladými dospelými pacientmi so solídnymi nádormi alebo leukémiou, ale údaje sú príliš obmedzené na stanovenie jednoznačných záverov.
English: After first opening
Slovak: Po prvom otvorení:
English: Adverse reactions are listed below by system organ class and absolute frequency (all reported events).
Slovak: Nežiaduce reakcie sú nižšie uvedené podľa triedy orgánových systémov a absolútnej frekvencie (všetky hlásené nežiaduce udalosti).
English: Accurate assessment of performance status at the time therapy is given is important, to ensure that patients have not deteriorated to PS 3.
Slovak: Je dôležité presne zhodnotiť výkonnostný stav v čase podávania liečby, aby sa zabezpečilo, že u pacientov nedošlo k zhoršeniu na výkonnostný stav 3.
English: This pattern of treatment will normally be repeated every 3 weeks.
Slovak: Tento cyklus liečby sa má normálne zopakovať každé 3 týždne.
English: • the results of blood tests carried out before treatment
Slovak: • výsledkov vašich krvných testov (toto sa vykoná pred začiatkom vašej liečby)
English: Women of childbearing potential/ Contraception in males and females
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien
English: If not used immediately, Topotecan Hospira can be used for up to 24 hours when stored in the fridge (protected from light) or at room temperature (in normal daylight conditions).
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, Topotecan Hospira sa môže použiť do 24 hodín, ak sa uchováva v chladničke (chránený pred svetlom) alebo pri izbovej teplote (za normálnych svetelných podmienok).
English: Do not try to become pregnant until a doctor advises you it is safe to do so.
Slovak: Nepokúšajte sa otehotnieť pokiaľ vám lekár nepovie, že je to bezpečné.
English: The pharmacokinetics of topotecan given as a 30-minute infusion for 5 days were evaluated in two studies.
Slovak: Farmakokinetika topotekánu podávaného vo forme 30-minútovej infúzie počas 5 dní sa hodnotila v dvoch štúdiách.
English: • your body size (surface area measured in square metres)
Slovak: • veľkosti povrchu vášho tela (telesný povrch vypočítaný v metroch štvorcových (m
English: Comparison of pharmacokinetic parameters did not suggest any change in pharmacokinetics over the 5 days of dosing.
Slovak: Porovnanie farmakokinetických parametrov nepreukázalo žiadnu zmenu farmakokinetiky počas podávania po dobu 5 dní.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za čas použitia a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a normálne nemá byť čas dlhší ako 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ sa rekonštitúcia/riedenie neuskutočnilo za kontrolovaných a platných aseptických podmienok.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents: other antineoplastic agents, ATC code: L01XX17.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické látky, iné antineoplastické látky, ATC kód: L01XX17
English: Overall, 87 complete and partial responses were observed, with 13 of these occurring during cycles 5 and 6 and 3 occurring thereafter.
Slovak: Spolu bolo pozorovaných 87 úplných a čiastočných odpovedí, z toho u 13 pacientok počas piateho a šiesteho cyklu a u 3 pacientok neskôr.
English: Median time to progression was similar in the two groups (13.3 weeks and 12.3 weeks, respectively).
Slovak: Priemerný čas do progresie ochorenia bol v oboch skupinách podobný (13,3 týždňov a 12,3 týždňa).
English: Side effects with frequency not known
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciu
English: Infections and infestations Very common
Slovak: Infekcie a nákazy Veľmi časté infekcia
English: Use not recommended.
Slovak: Použitie sa neodporúča.
English: • If you have any further questions, ask your doctor.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
English: Median time to onset of severe neutropenia was nine days and the median duration was seven days.
Slovak: Priemerný čas nástupu závažnej neutropénie bol deväť dní a priemerná dĺžka trvania bol sedem dní.
English: Topotecan also had a high volume of distribution, about 132l (SD 57), and a relatively short half-life of 2-3 hours.
Slovak: Topotekán má taktiež veľký distribučný objem, okolo 132 l (SD 57) a relatívne krátky polčas 2 −
English: After opening, the product should be used immediately.
Slovak: Po otvorení sa má liek okamžite použiť.
English: Tartaric acid (E334)
Slovak: Kyselina vínna (E334)
English: Your doctor will decide with you whether Topotecan Hospira therapy is better than further treatment with your initial chemotherapy.
Slovak: Váš lekár sa rozhodne, či je liečba Topotecanom Hospira lepšia ako ďalšia liečba úvodnou chemoterapiou.
English: Standard oncology practice for the management of neutropenia is either to administer topotecan with other medicinal products (e.g. G-CSF) or to reduce the dose to maintain neutrophil counts.
Slovak: Štandardný onkologický postup pri liečbe neutropénie je buď podať topotekán s inými liekmi (napr. G-CSF) alebo znížiť dávku s cieľom udržať počet neutrofilov.
English: As with all cytotoxic chemotherapy, patients being treated with topotecan must be advised that they or their partner must use an effective method of contraception.
Slovak: Tak ako pri každej cytotoxickej chemoterapii, sa pacientom liečeným topotekánom a ich partnerom musí odporučiť, aby používali účinné metódy antikoncepcie.
English: Of the patients who received more than 6 cycles of therapy, 91 % completed the study as planned or were treated until disease progression, with only 3 % withdrawn for adverse events.
Slovak: Z pacientok, ktoré boli liečené viac než 6 cyklami terapie, 91 % buď dokončilo liečbu podľa plánu, alebo bolo liečených až do progresie ochorenia, a len u 3 % pacientok bola liečba predčasne ukončená z dôvodu nežiaducich účinkov.
English: Do not restart breast-feeding until the doctor tells you it is safe to do so.
Slovak: Nezačínajte znova dojčiť, pokiaľ vám lekár nepovie, že je to bezpečné.
English: Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you are on Topotecan Hospira.
Slovak: Nezabudnite informovať svojho lekára, ak začnete užívať iné lieky počas liečby Topotecanom Hospira.
English: Signs include: difficulty breathing cough fever
Slovak: Prejavy zahŕňajú: - ťažkosti s dýchaním - kašeľ - horúčku
English: This should be taken into account when prescribing Topotecan Hospira, e.g. if patients at increased risk of tumour bleeds are considered for therapy.
Slovak: Toto sa má vziať do úvahy, ak sa predpíše Topotecan Hospira, napr. v prípade, keď sa uvažuje o liečbe pacientov vystavených zvýšenému riziku krvácania z nádoru.
English: A doctor or a nurse will give you the medicine as an infusion into a vein in hospital.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vám v nemocnici budú podávať liek vo forme infúzie do žily.
English: The carcinogenic potential of topotecan has not been studied.
Slovak: Karcinogénny účinok topotekánu sa nezisťoval.
English: Patients should be monitored for pulmonary symptoms indicative of ILD (e.g. cough, fever, dyspnoea and/or hypoxia), and topotecan should be discontinued if a new diagnosis of ILD is confirmed.
Slovak: Pacienti sa majú sledovať kvôli pľúcnym príznakom svedčiacim o ILD (napr. kašeľ, horúčka, dyspnoe a/alebo hypoxia) a podávanie topotekánu sa má prerušiť, ak sa potvrdí novodiagnostikovaná ILD.
English: Topotecan Hospira is a yellow/yellow green solution.
Slovak: Topotecan Hospira je žltý/žltozelený roztok.
English: For further details, refer to the SPC.
Slovak: Ďalšie podrobnosti si pozrite v SPC.
English: Unopened vial 3 years
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka: 3 roky
English: Topotecan must be reconstituted and further diluted before use (see section 6.6).
Slovak: Topotekán sa musí pred použitím rekonštituovať a ďalej nariediť (pozri časť 6.6).
English: Total or pronounced alopecia was observed in 30 % of patients and partial alopecia in 15 % of patients.
Slovak: Kompletná alebo výrazná alopécia sa pozorovala u 30 % pacientov a čiastočná alopécia u 15 % pacientov.
English: You will have treatment once a day for 5 days.
Slovak: Liečba má byť raz denne počas 5 dní.
English: Topotecan is not recommended for pregnant women.
Slovak: Topotekán sa neodporúča používať u tehotných žien.
English: Median survival was 30.3 weeks (95 % CI: 27.6, 33.4).
Slovak: Priemerný čas prežívania bol 30,3 týždňa (95 % IS: 27,6; 33,4).
English: • Unusual bruising or bleeding, caused by a decrease in the number of clotting cells in the blood.
Slovak: Neobvyklá tvorba modrín alebo krvácanie, ktoré sú spôsobené znížením počtu krvných doštičiek v krvi.
English: For storage conditions of the diluted medicinal product, see section 6.3.
Slovak: Podmienky uchovávania zriedeného lieku, pozri časť 6.3.
English: Use the aseptic technique during any further dilution of the solution for infusion.
Slovak: Používajte aseptické techniky počas akéhokoľvek následného riedenia infúzneho roztoku.
English: The adverse events listed above have the potential to occur with a higher frequency in patients who have a poor performance status (see section 4.4).
Slovak: Vyššie uvedené nežiaduce udalosti sa môžu vyskytovať s vyššou frekvenciou u pacientov, ktorí majú slabý výkonnostný stav (pozri 4.4).
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
English: Dilute before use.
Slovak: Pred použitím zriediť.
English: • if you have any kidney or liver problems.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou.
English: You will have treatment once a day for 3 days.
Slovak: Liečba má byť raz denne počas 3 dní.
English: In association with severe neutropenia, fever or infection occurred in 16 % of patients during course 1 and overall in 23 % of patients (6 % of courses).
Slovak: V súvislosti so závažnou neutropéniou sa horúčka alebo infekcia vyskytla u 16 % pacientov počas 1. cyklu a celkovo u 23 % pacientov (v 6 % cyklov).
English: In a population study, a number of factors including age, weight and ascites had no significant effect on clearance of total topotecan (active and inactive form).
Slovak: Niekoľko faktorov vrátane veku, telesnej hmotnosti a prítomnosti ascitu nemalo v populačnej štúdii žiadny významný vplyv na klírens celkového topotekánu (aktívnej a inaktívnej formy).
English: • if your blood cell counts are too low.
Slovak: - ak dojčíte - ak máte príliš nízky počet krviniek.
English: Median time to onset of severe thrombocytopenia, was day 15 and the median duration was five days.
Slovak: Priemerný čas nástupu závažnej trombocytopénie bol 15. deň a priemerná dĺžka trvania bola päť dní.
English: Topotecan Hospira helps to destroy tumours.
Slovak: Topotecan Hospira pomáha ničiť nádorové bunky.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C under normal light conditions and at 2°C -8°C when protected from light.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania sa preukázala počas 24 hodín pri teplote 25 °C, za normálnych svetelných podmienok a pri teplote 2 °C - 8 °C, keď bol liek chránený pred svetlom.
English: If cisplatin is discontinued, there are insufficient data regarding continuing monotherapy with topotecan in patients with cervical cancer.
Slovak: Ak sa podávanie cisplatiny preruší, nie sú dostatočné údaje týkajúce sa pokračovania v monoterapii topotekánom u pacientok s karcinómom cervixu.
English: − Personnel handling this medicinal product should wear protective clothing including mask, goggles and gloves.
Slovak: - Personál zaobchádzajúci s týmto liekom musí používať ochranný odev vrátane masky, okuliarov a rukavíc.
English: As with other cytotoxic medicinal products, topotecan can cause severe myelosuppression.
Slovak: Tak ako iné cytotoxické lieky, topotekán môže spôsobiť závažnú myelosupresiu.
English: When combining topotecan with other chemotherapy agents, reduction of the doses of each medicinal product may be required to improve tolerability.
Slovak: Ak sa topotekán kombinuje s inými chemoterapeutikami, môže byť potrebné znížiť dávkovanie každého z liekov, aby bola zabezpečená ich vzájomná znášanlivosť.
English: Topotecan in combination with cisplatin is indicated for patients with carcinoma of the cervix recurrent after radiotherapy and for patients with Stage IVB disease.
Slovak: Topotekán v kombinácii s cisplatinou je indikovaný pre pacientky s karcinómom cervixu recidivujúcim po rádioterapii a pre pacientky s ochorením IVB. stupňa.
English: • Severe allergic or anaphylactic reactions.
Slovak: Závažné alergické alebo anafylaktické reakcie
English: • Staff should be adequately trained in the preparation, administration and disposal of cytotoxics
Slovak: Personál musí byť primerane školený na prípravu, podanie a likvidáciu cytostatík.
English: Other medicines and Topotecan Hospira
Slovak: Iné lieky a Topotecan Hospira
English: Do not use Topotecan Hospira after the expiry date stated on the vial and carton after EXP.
Slovak: Nepoužívajte Topotecan Hospira po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke a na škatuľke po EXP.
English: Overdoses have been reported in patients being treated with intravenous topotecan (up to 10 fold of the recommended dose) and topotecan capsules (up to 5 fold of the recommended dose).
Slovak: U pacientov liečených intravenóznym topotekánom (až 10-násobkom odporúčanej dávky) a kapsulami topotekánu (až 5-násobkom odporúčanej dávky) boli hlásené prípady predávkovania.
English: No in vivo human pharmacokinetic interaction studies have been performed.
Slovak: U ľudí sa neuskutočnili žiadne štúdie farmakokinetických interakcií in vivo.
English: • Mild pain and inflammation at the site of injection.
Slovak: Mierna bolesť alebo zápal v mieste podania injekcie