FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No obstante, si esta preocupado por su pérdida de sangre, consulte inmediatamente con su médico (ver sección 4 "POSIBLES EFECTOS
Portuguese: No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico de imediato (ver "Efeitos secundários possíveis").
Spanish: Existen pruebas para determinar el genotipo CYP2C19 del paciente.
Portuguese: Existem testes disponíveis para identificar os genótipos CYP2C19 do doente.
Spanish: Cajas de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película en blisters.
Portuguese: São fornecidos em caixas de cartão contendo 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 e 100 comprimidos revestidos por película em blisters.
Spanish: Composición de Clopidogrel dura
Portuguese: Qual a composição de Clopidogrel dura
Spanish: Este medicamento contiene aceite de ricino hidrogenado que puede producir molestias de estómago y diarrea.
Portuguese: Excipientes Este medicamento contém óleo de rícino hidrogenado que pode causar distúrbios gástricos e diarreia.
Spanish: Por consiguiente, la administración de clopidogrel y AINEs, incluidos los inhibidores de la COX- 2, debe realizarse con precaución (ver sección 4.4).
Portuguese: Consequentemente a co-administração de AINEs, incluindo inibidores da Cox-2 e clopidogrel deverá ser encarada com precaução (ver a secção 4.4).
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Spanish: - Pasadas más de 12 horas: el paciente debe tomar la siguiente dosis a la hora prevista y no debe tomar dos dosis a la vez.
Portuguese: - por mais de 12 horas do horário da toma: os doentes deverão tomar a dose seguinte no horário habitual e não tomar a dose a dobrar.
Spanish: Icepharma hf Sími: : + 354 540 8000
Portuguese: Ísland Icepharma hfSími: + 354 540 8000
Spanish: En un análisis de subgrupos en función de los criterios de inclusión (IAM, ictus isquémico y EAP) el beneficio parecía superior (alcanzando significación estadística con una p = 0,003) en los pacientes incluidos en el ensayo que presentaban enfermedad arterial periférica (especialmente en aquéllos que también tenían historia de IAM) (RRR = 23,7%; IC: 8,9 a 36,2) y menor (sin diferencias significativas respecto a AAS) en los pacientes con infarto cerebral (RRR = 7,3%; IC: - 5,7 a 18,7 [p=0,258]).
Portuguese: Numa análise de subgrupo por tipo de acontecimento incluído (enfarte de miorcárdio, acidente vascular cerebral isquémico e DAP) o benefício parece ser superior (atingindo um significado estatisticamente relevante de p=0,003) para os doentes com DAP (particularmente para aqueles também com história de enfarte de miocárdio) (RRR= 23,7%; IC: 8,9 a 36,2), e mais fraco (mas com uma diferença não estatisticamente relevante da apresentada pelo AAS), nos doentes com acidente vascular cerebral (RRR= 7,3%; IC: -5,7 a 18,7 [p=0,258]).
Spanish: Código ATC: B01AC-04.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: 4.3.1.4 Antiagregantes plaquetários, código ATC: B01AC04.
Spanish: Al igual que ocurre con otros medicamentos antiagregantes, clopidogrel se debe administrar con precaución en pacientes que presenten un riesgo elevado de hemorragia debido a traumatismo, por cirugía o bien derivado de otras patologías, así como en pacientes a los que se administra clopidogrel junto con AAS, heparina, inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa o AINEs, incluidos los inhibidores de la COX-2.
Portuguese: À semelhança de outros agentes antiagregantes, o clopidogrel deve ser utilizado com precaução em doentes que podem ter risco acrescido de hemorragia devido a traumatismo, cirurgia ou outras situações patológicas e em doentes que estejam a receber tratamento com ácido acetilsalicílico, heparina, inibidores da glicoproteína IIb/IIIa ou anti-inflamatórios não esteróides, incluindo inibidores da Cox-2.
Spanish: Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel dura, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel dura Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel dura e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.
Spanish: No se recomienda la administración de clopidogrel junto con anticoagulantes orales debido a que puede aumentar la intensidad de las hemorragias (ver sección 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de clopidogrel com anticoagulantes orais, não é recomendada uma vez que pode aumentar a intensidade das hemorragias (ver a secção 4.5).
Spanish: Dolor de cabeza, úlcera de estómago, vómitos, náuseas, estreñimiento, exceso de gases en el estómago o intestino, erupciones, escozor, mareo, sensación de hormigueo y entumecimiento.
Portuguese: Dor de cabeça, úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ou intestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas, formigueiro ou dormência.
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno astorno (tambien conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT) que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4
Portuguese: • Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condição médica (também conhecida por Púrpura Trombocitopénica Trombótica ou PTT) que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer como minúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver "Efeitos secundários possíveis").
Spanish: Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel dura.
Portuguese: Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel dura.
Spanish: Si olvida tormar una dosis: - Dentro de las 12 horas siguientes a la hora habituall: el paciente debe tomar la dosis inmediatamente y a continuación tomar la siguiente dosis a la hora prevista.
Portuguese: Se não for tomada uma dose: - dentro de um período até 12 horas após a última toma: os doentes deverão tomar a dose de imediato e tomar a dose seguinte no horário normal.
Spanish: • Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos días antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días antes hasta un máximo de 6 meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.
Portuguese: • Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período compreendido entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico (ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida.
Spanish: Clopidogrel redujo significativamente la incidencia de nuevos eventos isquémicos en comparación con AAS (variable principal combinada de IAM, ictus isquémico y muerte vascular).
Portuguese: O clopidogrel reduziu significativamente a incidência de novos acidentes isquémicos (objectivo combinado para enfarte de miocárdio, acidente vascular cerebral isquémico e morte por acidente vascular) quando comparado com o AAS.
Spanish: En los casos confirmados y aislados de Tiempo de Tromboplastina Parcial activado (aPTT) con o sin hemorragia, debe tenerse consideración la hemofilia adquirida.
Portuguese: Deve ser considerada hemofilia adquirida em casos confirmados de prolongamento isolado do Tempo de Tromboplastina Parcial ativada (TTPa) com ou sem hemorragia.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Clopidogrel dura 75 mg comprimidos
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Clopidogrel dura 75 mg
Spanish: - carbamazepina, o oxcarbazepina, medicamentos para tratar algunas formas de epilepsia, - ticlopidina, otro agente antiagregante plaquetario
Portuguese: fluoxetina, fluvoxamina ou moclobemida, medicamentos para tratar depressão, - carbamazepina ou oxcarbazepina, medicamentos para tratar algumas formas de epilepsia, - ticlopidina, outros agentes antiplaquetários.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrocloruro).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (sob a forma de cloridrato).
Spanish: Estos síntomas pueden deberse a un raro descenso de
Portuguese: Isto pode ser devido a uma diminuição rara de algumas células sanguíneas.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): vértigo.
Portuguese: Efeitos secundários raros (pode afetar até 1 em cada 1000 pessoas): Vertigens
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de inhibidores , fuertes o moderados del CYP2C19(ver sección 4.4 y 5.2).
Portuguese: Como precaução o uso concomitante de inibidores fortes ou moderados de CYP2C19 deve ser desencorajado (ver secções4.4 e 5.2).
Spanish: Trastornos Musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas, dos tecidos conjuntivos e dos ossos
Spanish: Debe someterse a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental) en los próximos siete
Portuguese: - uma lesão grave recente - uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária) - uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias
Spanish: Durante el tratamiento con Clopidogrel dura:
Portuguese: Enquanto está a tomar Clopidogrel dura:
Spanish: FABRICA NTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS
Portuguese: A FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: Se le ha prescrito Clopidogrel dura para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel dura para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e - Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica.
Spanish: Si olvidó tomar Clopidogrel dura
Portuguese: Se parar de tomar Clopidogrel dura
Spanish: La experiencia terapéutica con clopidogrel es limitada en pacientes con insuficiencia renal.
Portuguese: A experiência existente em doentes com disfunção renal é limitada.
Spanish: Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Alemania
Portuguese: Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Alemanha
Spanish: Trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático leucopenia, eosinofilia
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Contiene aceite de ricino hidrogenado.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém óleo de rícino hidrogenado.
Spanish: Los demás componentes son - Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, silice colodial anhidra, crospovidona (tipo A),
Portuguese: Os outros componentes são: - Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, crospovidona (tipo A), macrogol 6000, óleo de rícino hidrogenado (ver secção 2 "Clopidogrel Dura contém óleo de rícino hidrogenado).
Spanish: • Si tiene riesgo de sufrir una hemorragia (sangrado) porque: Padece una enfermedad que implica un riesgo de hemorragias internas (como una úlcera de estómago).
Portuguese: • se tem risco de hemorragia, tal como: - uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago) - uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
Spanish: Aumento del tiempo de sangría, disminución del recuento de neutrófilos, disminución del recuento de
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico hemorragia e diminuição da contagem de neutrófilos, diminuição da contagem de plaquetas *Informação relativa a clopidogrel com frequência "desconhecida"
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172)
Portuguese: Álcool polivinílico Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Talco
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrocloruro).
Portuguese: Cada comprimido contém 75 mg de clopidogrel (sob a forma de cloridrato).
Spanish: • Adultos y pacientes de edad avanzada Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg.
Portuguese: O clopidogrel deve ser administrado sob a forma de uma toma única diária de 75 mg.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Alemania
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Alemanha
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Alemania
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Alemanha
Spanish: Qué es Clopidogrel dura y para qué se utiliza Qué necesita saber ntes de empezar a tomar Clopidogrel dura
Portuguese: O que é Clopidogrel dura e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel dura Como tomar utilizar Clopidogrel dura Efeitos secundários possíveis Como conservar Clopidogrel dura Conteúdo da embalagem e outras informações
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clopidogrel dura 75 mg comprimidos recubiertos con película Clopidogrel
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Clopidogrel dura 75 mg Comprimidos revestidos por película clopidogrel
Spanish: Frecuentes
Portuguese: Raros
Spanish: Clopidogrel dura 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Clopidogrel
Portuguese: Clopidogrel Dura 75 mg Comprimidos revestidos por película clopidogrel
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}.
Portuguese: Esta lista encontra-se publicada no portal europeu de medicamentos.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Portuguese: O medicamento pode serlhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas Prevención de acontecimientos aterotrombóticos Clopidogrel está indicado:
Portuguese: Prevenção de acidentes aterotrombóticos:
Spanish: Un paciente con status de metabolizador lento poseerá dos alelos no funcionales, como se define antes.Las frecuencias publicadas para los metabolizadores lentos del CYP2C19 .
Portuguese: Um doente com um estado de metabolizador fraco possuirá 2 alelos com perda de função como definido anteriormente..As frequências publicadas para os genótipos CYP2C19 metabolizadores fracos são de aproximadamente 2% para os Caucasianos, 4% para Negros e 14% para Asiáticos.
Spanish: y se presenta en forma de comprimidos redondos de color rosa (75 mg).
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos redondos cor-de-rosa (75 mg).
Spanish: La dosis estándar de Clopidogrel DURA es de un comprimido de 75 mg administrado una vez al día con o sin alimentos.
Portuguese: A dose habitual de Clopidogrel DURA é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Spanish: Clopidogrel DURA puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
Portuguese: O Clopidogrel DURA pode ser administrado aos seguintes grupos de pacientes:
Spanish: Esto impide que las plaquetas se vuelvan «pegajosas», reduciéndose el riesgo de que se formen coágulos de sangre y ayudando a prevenir un nuevo ataque cardíaco o infarto cerebral.
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem "pegajosas", o que reduz o risco de formação de coágulos sanguíneos e ajuda a prevenir um novo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Spanish: Clopidogrel DURA es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Portuguese: O Clopidogrel DURA é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Spanish: Clopidogrel DURA se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias).
Portuguese: O Clopidogrel DURA é utilizado em doentes adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
Spanish: • pacientes que padecen enfermedad arterial periférica (problema de flujo sanguíneo en las arterias).
Portuguese: • pacientes com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias).
Spanish: El texto completo del EPAR de Clopidogrel DURA puede encontrarse aquí.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel DURA pode ser consultado aqui.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Clopidogrel DURA ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Clopidogrel DURA demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Spanish: Clopidogrel DURA es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel.
Portuguese: O Clopidogrel Dura é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Clopidogrel DURA .
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel DURA.
Spanish: El clopidogrel consigue que las plaquetas dejen de agregarse al impedir que una sustancia, el ADP, se una a un receptor especial que las plaquetas tienen en su superficie.
Portuguese: O clopidogrel impede a agregação das plaquetas ao impedir que uma substância chamada ADP se ligue a um receptor especial à sua superfície.
Spanish: Como Clopidogrel DURA es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel DURA é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Spanish: Como Clopidogrel DURA es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Portuguese: Dado o Clopidogrel DURA ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio de que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clopidogrel DURA a Mylan Dura GmbH el 21 de septiembre de 2009.
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel DURA Em 21 de Setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Mylan dura GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel DURA.
Spanish: La administración de Clopidogrel DURA puede iniciarse entre 7 días y seis meses después del infarto;
Portuguese: Clopidogrel DURA pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Clopidogrel DURA ?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Clopidogrel DURA?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel DURA ?
Portuguese: Por que foi aprovado o Clopidogrel DURA?
Spanish: Puede iniciarse la administración de Clopidogrel DURA desde pocos días después del ataque y hasta 35
Portuguese: tratamento com Clopidogrel DURA pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias após o enfarte;
Spanish: Cuando la sangre se coagula, es porque unas células especiales de la sangre, llamadas plaquetas, se agregan (se pegan unas a otras).
Portuguese: A coagulação do sangue resulta da agregação de células específicas do sangue, as plaquetas.
Spanish: ¿Qué es Clopidogrel DURA?
Portuguese: O que é o Clopidogrel DURA?
Spanish: El principio activo de Clopidogrel DURA , el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, lo que significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
Portuguese: A substância activa do Clopidogrel DURA, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Clopidogrel DURA?
Portuguese: Para que é utilizado o Clopidogrel DURA?
Spanish: ¿Cómo actúa Clopidogrel DURA ?
Portuguese: Como funciona o Clopidogrel DURA?
Spanish: • pacientes que han sufrido recientemente un infarto cerebral isquémico (infarto provocado por la falta de suministro de sangre a parte del cerebro).
Portuguese: • pacientes que tenham sofrido recentemente um acidente vascular cerebral isquémico (AVC
Spanish: ¿Cómo se usa Clopidogrel DURA ?
Portuguese: Como se utiliza o Clopidogrel DURA?
Spanish: 28x1 comprimidos (envase calendario)
Portuguese: Dimensão da embalagem28 x 1 Comprimidos (embalagem calendário)
Spanish: No tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido esquecido.
Spanish: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Portuguese: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Spanish: • Si ha tenido una alergia o reacción a cualquier medicamento utilizado para tratar su enfermedad.
Portuguese: • Se teve uma alergia ou reacção a qualquer medicamento usado para tratar a sua doença.
Spanish: Este medicamento no debe administrarse a niños (menores de 12 años) porque no es eficaz.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças (com menos de 12 anos de idade) pois não funciona.
Spanish: Forma de administración Por vía oral.
Portuguese: Modo de administração Para uso oral.
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel HCS o viceversa.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel HCS ou vice-versa.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 2 o en la sección 6.1.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes listados na secção 2 ou secção 6.1.
Spanish: - Informes periódicos de Seguridad
Portuguese: • Relatório Periódico de Segurança
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, presentado en Modulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, apresentado no Módulo 1.8.1.da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Spanish: Ninguno de estos análisis fue de un tamaño adecuado como para detectar diferencias en los resultados de metabolizadores lentos.
Portuguese: Nenhuma destas análises foi adequadamente dimensionada para detectar diferenças nos resultados nos metabolizadores fracos.