FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the MIRACL study, atorvastatin 80 mg has been evaluated in 3,086 patients (atorvastatin n=1,538; placebo n=1,548) with an acute coronary syndrome (non Q-wave MI or unstable angina).
German: In der MIRACL-Studie wurde 80 mg Atorvastatin bei 3.086 Patienten (Atorvastatin Pfizer n = 1.538;
English: 40 mg SD ↑ 3.3 fold
German: 40 mg als Einmalgabe ↑ 3,3-fach
English: The usual starting dose of {PRODUCT NAME} is 10 mg once a day.
German: Die übliche Anfangsdosierung von {Name (Phantasiebezeichnung)} beträgt 10 mg einmal täglich.
English: Moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. erythromycin, diltiazem, verapamil and fluconazole) may increase plasma concentrations of atorvastatin (see Table 1).. An increased risk of myopathy has been observed with the use of erythromycin in combination with statins.
German: Mittelstarke CYP3A4-Hemmer (z. B. Erythromycin, Diltiazem, Verapamil und Fluconazol) können die Plasmakonzentration von Atorvastatin erhöhen (siehe Tabelle 1).
English: Rare: angioneurotic oedema, dermatitis bullous including erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
German: Erythema multiforme, Stevens-JohnsonSyndrom und toxische epidermale Nekrolyse
English: Metabolism and nutrition disorders Common: hyperglycaemia.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Häufig: Hyperglykämie
English: • fatigue, feeling unwell, weakness, chest pain, swelling especially in the ankles (oedema), raised temperature
German: • Erschöpfung, Unwohlsein, Schwächegefühl, Schmerzen im Brustkorb, Schwellungen besonders im
English: • anorexia (loss of appetite), weight gain, decreases in blood sugar levels (if you have diabetes you should continue careful monitoring of your blood sugar levels)
German: • Appetitlosigkeit (Anorexie), Gewichtszunahme, Erniedrigung des Blutzuckerspiegels (wenn Sie
English: 10 mg OD for 28 days
German: 10 mg einmal täglich über 28 Tage
English: All cause mortality was 10.9% (77/708) for atorvastatin versus 9.1% (64/701) for placebo in the subgroup of patients with prior lacunar infarct.
German: In der Subgruppe der Patienten mit lakunärem Infarkt in der Anamnese betrug die Gesamtmortalität unter Atorvastatin 10,9 % (77/708) gegenüber 9,1 % (64/701) unter Plazebo.
English: HOW TO TAKE {PRODUCT NAME}
German: Wie ist {Name (Phantasiebezeichnung)} einzunehmen?
English: Whilst on treatment
German: Überwachung während der Therapie
English: The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal coronary heart disease was assessed in a randomized, double-blind, placebo-controlled study, the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
German: In der ASCOT-LLA-Studie („Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm“), einer randomisierten, doppelblinden, plazebokontrollierten Studie, wurde der Effekt von Atorvastatin auf eine koronare Herzkrankheit mit tödlichem und nicht tödlichem Ausgang untersucht.
English: {PRODUCT NAME} should be used with caution in patients who consume substantial quantities of alcohol and/or have a history of liver disease.
German: Bei Patienten, die beträchtliche Mengen Alkohol konsumieren und/oder bei denen bereits eine Lebererkrankung in der Vorgeschichte bekannt ist, sollte {Name (Phantasiebezeichnung)} mit Vorsicht angewendet werden.
English: HOSPITAL PACK LABEL
German: AUFKLEBER KLINIKPACKUNG
English: Rifampin 600 mg OD, 7 days (co-administered)
German: Rifampicin 600 mg einmal täglich, 7 Tage (gleichzeitige Verabreichung)
English: 40 mg OD for 22 days
German: 40 mg einmal täglich über 22 Tage
English: Germany, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania,
German: Österreich, Bulgarien, Tschechische Republik, Estland, Deutschland, Ungarn, Italien, Lettland, Litauen, Polen, Rumänien, Slowakei, Slowenien
English: Treatment with {PRODUCT NAME} should be suspended for the duration of pregnancy or until it has been determined that the woman is not pregnant (see section 4.3.)
German: Für den Zeitraum der Schwangerschaft oder bis bekannt ist, dass keine Schwangerschaft vorliegt, sollte die Therapie mit {Name (Phantasiebezeichnung)} abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.3).
English: Fosamprenavir 1400 mg BID, 14 days
German: Fosamprenavir 1400 mg 2 x täglich, 14 Tage
English: ↑ 2.5 fold
German: ↑ 2,5-fach
English: Appropriate clinical monitoring is recommended after initiation or following dose adjustments of the inhibitor.
German: Nach dem Behandlungsbeginn oder einer Dosisanpassung des Hemmstoffs wird eine entsprechende klinische Kontrolle empfohlen.
English: The use of fibrates alone is occasionally associated with muscle related events, including rhabdomyolysis.
German: Bei Monotherapie mit Fibraten treten gelegentlich muskuläre Störungen einschließlich Rhabdomyolyse auf.
English: Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000) include:
German: Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000) umfassen:
English: Effect of atorvastatin on co-administered medicinal products
German: Auswirkungen von Atorvastatin auf gleichzeitig verabreichte Arzneimittel
English: Gemfibrozil 600 mg BID, 7 days
German: Gemfibrozil 600 mg 2 x täglich, 7 Tage
English: Fusidic acid
German: Fusidinsäure
English: − Keep this leaflet.
German: Heben Sie die Packungsbeilage auf.
English: Pharmacotherapeutic group: Lipid modifying agents, HMG-CoA-reductase inhibitors, ATC code: C10AA05
German: ATC-Code: C10AA 05
English: As with other statins, muscle related events, including rhabdomyolysis, have been reported in post-marketing experience with atorvastatin and fusidic acid given concurrently.
German: In den Erfahrungen nach Markteinführung wurden jedoch bei gleichzeitiger Gabe von Atorvastatin und Fusidinsäure, wie auch bei anderen Statinen, muskuläre Erscheinungen einschließlich Rhabdomyolyse berichtet.
English: The development of the rat offspring was delayed and post-natal survival reduced during exposure of the dams to high doses of atorvastatin.
German: Bei einer Exposition des Muttertiers mit hohen Atorvastatin-Dosen kam es bei Ratten zu einer verzögerten Entwicklung und einer verringerten Überlebensrate des Nachwuchses.
English: If CK levels are significantly elevated (> 5 times ULN) at baseline, treatment should not be started.
German: Wenn die CK-Werte vor Beginn der Behandlung wesentlich (um mehr als das 5-Fache des oberen Normwertes) erhöht sind, sollte eine Therapie nicht begonnen werden.
English: − Medicines used in the treatment of HIV e.g. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.
German: Arzneimittel, die Ihren Herzschlag regulieren (z. B. Digoxin, Verapamil, Amiodaron) Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir usw.)
English: Major cardiovascular events (fatal and non-fatal AMI, silent MI, acute CHD death, unstable angina, CABG, PTCA, revascularization, stroke) MI (fatal and non-fatal AMI, silent MI)
German: Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (akuter Herzinfarkt mit tödlichem und nicht tödlichem Ausgang, stummer Herzinfarkt, Tod durch koronare Herzkrankheit, instabile Angina pectoris, koronare Bypassoperation, perkutane transluminale
English: Each daily dose of atorvastatin is given all at once and may be given at any time of day with or without food.
German: Die Einnahme kann zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten vorgenommen werden.
English: ↑ 4.4 fold
German: ↑ 4,4-fach
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally]
German: 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile [ist national auszufüllen]
English: • nausea, constipation, wind, indigestion, diarrhoea
German: • Übelkeit, Verstopfung, Blähungen, Verdauungsstörungen, Durchfall
English: Data given as % change represent % difference relative to atorvastatin alone (i.e., 0% = no change).
German: Die Angaben der Veränderung in x Prozent zeigen den prozentualen Unterschied im Bezug auf die Anwendung von Atorvastatin alleine (z. B.
English: Amlodipine 10 mg, single dose 80 mg, SD ↑ 18% No specific recommendation.
German: Amlodipin 10 mg als Einmalgabe
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common: pharyngolaryngeal pain, epistaxis.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums Häufig: pharyngolaryngeale Schmerzen, Nasenbluten
English: 80 mg OD for 8 days
German: 80 mg einmal täglich über 8 Tage
English: Common: liver function test abnormal, blood creatine kinase increased.
German: Häufig: veränderte Leberfunktionstests, erhöhte Kreatinphosphokinase im Blut Gelegentlich: positiver Test auf weiße Blutzellen im Urin
English: The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal cardiovascular disease was also assessed in a randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled trial, the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) in patients with type 2 diabetes, 40-75 years of age, without prior history of cardiovascular disease, and with LDL-C ≤4.14 mmol/l (160 mg/dl) and TG ≤6.78 mmol/l (600 mg/dl).
German: Bei den Patienten handelte es sich um Typ-2-Diabetiker im Alter zwischen 40 und 75 Jahren, ohne kardiovaskuläre Erkrankungen in der Vorgeschichte und mit einem LDL-C ≤160 mg/dl (4,14 mmol/l) und TG ≤600 mg/dl (6,78 mmol/l).
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
German: Bitte informieren Sie stets Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw.
English: Darunavir 300 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 9 days
German: Darunavir 300 mg 2 x täglich/Ritonavir 100 mg 2 x täglich, 9 Tage
English: − Previous history of liver disease and/or where substantial quantities of alcohol are consumed
German: Lebererkrankungen in der Vorgeschichte und/oder erheblicher Alkoholkonsum Ältere Patienten (>70 Jahre).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [siehe Annex I - ist national auszufüllen] {Name}
English: Co-administered medicinal product and dosing regimen
German: Gleichzeitig verabreichtes Arzneimittel und Dosierung
English: The usual starting dose is 10 mg once a day.
German: Die übliche Anfangsdosierung beträgt 10 mg Atorvastatin 1-mal täglich.
English: Co-administered medicinal product
German: Gleichzeitig verabreichte Arzneimittel
English: ↑ 5.9 fold
German: ↑ 5,9-fach
English: Therefore, a lower maximum dose of atorvastatin should be considered and appropriate clinical monitoring of the patient is recommended when concomitantly used with moderate CYP3A4 inhibitors.
German: Deshalb sollte bei einer Begleittherapie mit einem mittelstarken CYP3A4-Hemmer eine niedrigere Maximaldosis von Atorvastatin erwogen werden und es wird eine entsprechende klinische Kontrolle des Patienten empfohlen.
English: 10 mg OD for 4 weeks
German: 10 mg einmal täglich über 4 Wochen
English: Excipients: [To be completed nationally]
German: Sonstige Bestandteile: [ist national auszufüllen]
English: Fosamprenavir 700 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 days
German: Fosamprenavir 700 mg 2 x täglich/Ritonavir 100 mg 2 x täglich, 14 Tage
English: • visual disturbance
German: • Sehstörungen
English: You should maintain a standard cholesterol lowering diet during treatment.
German: Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen.
English: • gynecomastia (breast enlargement in men and women).
German: • Brustvergrößerung bei Mann und Frau (Gynäkomastie)
English: Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000) include:
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000) umfassen:
English: ↑ 2.3 fold
German: ↑ 2,3-fach
English: Lopinavir 400 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 days
German: Lopinavir 400 mg 2 x täglich/Ritonavir 100 mg 2 x täglich, 14 Tage
English: Women of childbearing potential
German: Frauen, die schwanger werden können
English: • dizziness, numbness or tingling in the fingers and toes, reductions of sensation to pain or touch,
German: • Benommenheit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Fingern oder Zehen, herabgesetzte
English: Atorvastatin is contraindicated during breastfeeding (see section
German: Atorvastatin Pfizer ist in der Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
English: Clinical Recommendation#
German: Klinische Empfehlungenb
English: 80 mg OD for 10 days
German: 80 mg einmal täglich über 10 Tage
English: − Previous history of muscular toxicity with a statin or fibrate
German: Erbliche Myopathien in der Eigen- oder Familienanamnese Muskulär-toxische Komplikationen im Zusammenhang mit der Gabe eines Statins oder Fibrates in der Anamnese
English: 20 mg OD for 4 days
German: 20 mg einmal täglich über 4 Tage
English: BATCH NUMBER Batch
German: CHARGENBEZEICHNUNG <Ch.B.
English: ↑ 3.9 fold
German: ↑ 3,9-fach
English: Very rare: hepatic failure.
German: Leber- und Gallenerkrankungen Gelegentlich: Hepatitis Selten: Cholestase Sehr selten: Leberversagen
English: 40 mg OD for 4 days
German: 40 mg einmal täglich über 4 Tage
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: malaise, asthenia, chest pain, peripheral oedema, fatigue, pyrexia.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden Gelegentlich: Unwohlsein, Asthenie, Schmerzen im Brustkorb, periphere Ödeme, Erschöpfung, Fieber
English: − if you are hypersensitive (allergic) to {PRODUCT NAME} or to any similar medicines used to lower blood lipids or to any of the other ingredients of the medicine - see Section 6 for details.
German: {Name (Phantasiebezeichnung)} darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen {Name (Phantasiebezeichnung)}, ähnliche Arzneimittel, die die Blutfettwerte verringern, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6), wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten, wenn bei Ihnen im Leberfunktionstest unerklärbare Veränderungen der Leberwerte aufgetreten sind, wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und keine ausreichende Schwangerschaftsverhütung betreiben,
English: • The risk of hemorrhagic stroke was increased in patients who entered the study with prior lacunar infarct (20/708 for atorvastatin versus 4/701 for placebo; HR 4.99; 95% CI, 1.71-14.61), but the risk of ischemic stroke was also decreased in these patients (79/708 for atorvastatin versus 102/701 for placebo; HR 0.76; 95% CI, 0.57-1.02).
German: 95 % KI: 1,71 bis 14,6), aber das Risiko für einen ischämischen Schlaganfall war bei diesen Patienten erniedrigt (79/708 unter Atorvastatin vs. 102/701 unter Plazebo;
English: ↑ 3.3 fold
German: ↑ 3,3-fach
English: • Sexual difficulties
German: • Störungen der Sexualfunktion
English: Recurrent stroke
German: Rezidivierender Schlaganfall
English: Fatal CHD plus non-fatal MI Total cardiovascular events and revascularization procedures Total coronary events
German: Alle kardiovaskulären Ereignisse und Revaskularisierungsmaßnahmen
English: Uncommon: vomiting, abdominal pain upper and lower, eructation, pancreatitis.
German: Häufig: Verstopfung, Blähungen, Dyspepsie, Übelkeit, Durchfall Gelegentlich: Erbrechen, Ober- und Unterbauchschmerzen, Aufstoßen, Pankreatitis
English: HOW TO STORE {PRODUCT NAME}
German: WIE IST {NAME (PHANTASIEBEZEICHNUNG)} AUFZUBEWAHREN?
English: • rash, skin rash and itching, hives, hair loss
German: • Ausschlag, Hautausschlag und Juckreiz, Nesselsucht, Haarausfall
English: A CK level should be measured before starting statin treatment in the following situations:
German: Vor Beginn einer Statin-Therapie sollten Messungen der Kreatinkinase-Aktivität bei Vorliegen der folgenden Risikofaktoren bzw.
English: 10 mg OD for 4 days
German: 10 mg einmal täglich über 4 Tage
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL
English: Do not take {PRODUCT NAME}
German: {Name (Phantasiebezeichnung)} ist zum Einnehmen.
English: Absorption
German: Verabreichung)
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
German: ZULASSUNGSNUMMERN [ist national auszufüllen]
English: If you stop taking {PRODUCT NAME}
German: Wenn Sie stillen, dürfen Sie {Name (Phantasiebezeichnung)} nicht einnehmen.
English: In cases where coadministration with atorvastatin is necessary, lower maintenance doses of atorvastatin are recommended.
German: Komedikation mit Atorvastatin notwendig ist, wird eine niedrigere
English: Each film-coated tablet contains 20 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
German: Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin als Atorvastatin-Hemicalcium (1,5 H2O).
English: • The risk of hemorrhagic stroke was increased in patients who entered the study with prior hemorrhagic stroke (7/45 for atorvastatin versus 2/48 for placebo; HR 4.06; 95% CI, 0.84-19.57), and the risk of ischemic stroke was similar between groups (3/45 for atorvastatin versus 2/48 for placebo; HR 1.64; 95% CI, 0.27-9.82).
German: Das Risiko für einen ischämischen Schlaganfall war zwischen beiden Gruppen vergleichbar (3/45 unter Atorvastatin vs. 2/48 unter Plazebo;
English: − If muscular symptoms are severe and cause daily discomfort, even if the CK levels are elevated to ≤ 5 x ULN, treatment discontinuation should be considered.
German: Bei anhaltenden und starken Muskelbeschwerden sollte auch dann ein Abbruch der Therapie erwogen werden, wenn die CK-Werte nicht wesentlich erhöht sind (≤5-Fache des oberen Normwertes).
English: Very rare: anaphylaxis.
German: Augenerkrankungen Gelegentlich: verschwommenes Sehen Selten: Sehstörungen
English: Each film-coated tablet contains 80 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
German: Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium (1,5 H2O)).
English: Uncommon: dizziness, paraesthesia, hypoesthesia, dysgeusia, amnesia.
German: Gelegentlich: Benommenheit, Parästhesien, Hypästhesien, Störung des Geschmacksempfindens, Amnesie Selten: periphere Neuropathie
English: Each film-coated tablet contains 40 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
German: Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium (1,5 H2O)).
English: Each film-coated tablet contains 10 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
German: Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium (1,5 H2O)).
English: Grapefruit Juice, 240 mL OD * 40 mg, SD ↑ 37% Concomitant intake of large quantities of grapefruit juice and atorvastatin is not recommended.
German: Grapefruitsaft, 240 ml, einmal täglichc
English: Diltiazem 240 mg OD, 28 days 40 mg, SD ↑ 51% After initiation or following dose adjustments of diltiazem, appropriate clinical monitoring of these patients is recommended.
German: Nach Therapiebeginn oder Dosisanpassung von Diltiazem wird eine geeignete klinische Überwachung dieser Patienten empfohlen.
English: The risk of these events may therefore be increased with concomitant use of ezetimibe and atorvastatin.
German: Ezetimib und Atorvastatin das Risiko für das Auftreten derartiger Erscheinungen erhöht sein.
English: 40mg SD ↑ 35% Lower starting dose and clinical monitoring of these patients is recommended.
German: Es werden eine niedrigere Initialdosis und eine klinische Überwachung dieser Patienten empfohlen.
English: • neck pain, muscle fatigue
German: • Nackenschmerzen, Muskelschwäche
English: & Data given as % change represent % difference relative to atorvastatin alone (i.e., 0% = no change)
German: Keine besonderen Empfehlungen a Die Angaben der Veränderung in x Prozent zeigen den prozentualen Unterschied im Bezug auf die
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet.
German: DARREICHUNGSFORM Filmtablette [ist national auszufüllen]
English: • an allergic reaction - symptoms may include sudden wheezing and chest pain or tightness, swelling of the eyelids, face, lips, mouth, tongue or throat, difficulty breathing, collapse
German: Lippen, des Mundes, der Zunge oder im Hals, Atembeschwerden, Ohnmachtsanfälle
English: • vomiting, belching, abdominal pain upper and lower, pancreatitis (inflammation of the pancreas leading to stomach pain)
German: Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), was zu Magenschmerzen führt
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
German: Name (Phantasiebezeichnung)
English: MA (EU) Number
German: Inhalt (Konzentration)
English: EMEA Number
German: EMEA Verfahrensnummer
English: 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (blistered)
German: 1 Fertigspritze mit automatischem Nadelschutz (verblistert)
English: 1 pre-filled syringe (blistered)
German: 1 Fertigspritze (verblistert)
English: 1 pre-filled syringe (non-blistered)
German: 1 Fertigspritze (unverblistert)
English: EU Number
German: EU Zulassungsnummer
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, applicant in the Member States
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärke des Arzneimittels, art der Anwendung, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
English: United Kingdom Vale Pharmaceuticals Limited 1b Gurtnafleur Business Park Gurtnafleur, Clonmel
German: Deutschland Vale Pharmaceuticals Limited 1b Gurtnafleur Business Park Gurtnafleur, Clonmel
English: Duration of treatment:
German: Behandlungsdauer:
English: (see section 4.3)
German: (siehe Abschnitt 4.3)
English: Usually, the maximum treatment duration should not exceed one week.
German: In der Regel sollte die maximale Behandlungsdauer eine Woche nicht überschreiten.
English: Take your medicine as soon as you remember.
German: Nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie sich daran erinnern.
English: If convenient, a glass of water can be taken afterwards.
German: Falls gewünscht, kann anschließend ein Glas Wasser getrunken werden.
English: If you take more X than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von X eingenommen haben, als Sie sollten
English: [For oral formulations]: It is recommended to take oral <X> before meals.
German: [Für orale Formulierungen]: Es wird empfohlen, <X> vor den Mahlzeiten einzunehmen.
English: Do not take {Tradename} for longer than 7 days without consulting your doctor.
German: Nehmen Sie {Handelsname} nicht länger als 7 Tage ein, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
German: Die Produktinformation kann anschließend von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten und in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat, falls erforderlich, gemäß Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EG aktualisiert werden.
English: pentamidine (these are antibiotics)
German: Pentamidin (hierbei handelt es sich um Antibiotika)
English: Symptoms usually resolve with 3-4 days of taking this medicine.
German: Die Symptome klingen in der Regel innerhalb von 3 bis 4 Tagen der Einnahme dieses Arzneimittels ab.
English: Patients should try to take each dose at the scheduled time.
German: Die Patienten sollten sich bemühen, die einzelnen Dosen zu den vorgesehenen Zeiten einzunehmen.
English: The dose may also need to be reduced.
German: Zusätzlich kann eine Verringerung der Dosis notwendig sein.
English: Ask your doctor for advice before taking this medicine.
German: Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
English: ▼This medicine is subject to additional monitoring.
German: ▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
English: • malaria (in particular halofantrine)
German: • Malaria (insbesondere Halofantrin)
English: If you forget to take X
German: Wenn Sie die Einnahme von X vergessen haben
English: Cardiovascular effects
German: Kardiovaskuläre Effekte
English: The risk also increases when domperidone is given together with some drugs.
German: Das Risiko ist außerdem auch dann erhöht, wenn Domperidon zusammen mit bestimmten Arzneimitteln gegeben wird.
English: If {Product name} is for a child, ask your doctor for the children's formulation.
German: Wenn {Handelsname} für ein Kind gedacht ist, fragen Sie Ihren Arzt nach der Formulierung für Kinder.