FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Pegasys
Dutch: 12 voorgevulde pennen
Swedish: 12 förfyllda injektionspennor
Dutch: Ernstige, acute overgevoeligheidsreacties (bijv. urticaria, angio-oedeem, bronchoconstrictie, anafylaxie) zijn zelden waargenomen tijdens alfa-interferonbehandeling.
Swedish: Allvarliga, akuta överkänslighetsreaktioner (t ex urtikaria, angioödem, bronkkonstriktion, anafylaxi) har observerats i sällsynta fall vid behandling med alfainterferon.Om detta inträffar ska behandlingen avbrytas och lämplig medicinsk behandling sättas in omedelbart.
Dutch: Troebel zien, pijn in het oog, oogontsteking, xeroftalmie
Swedish: Dimsyn, ögonsmärta, ögoninflammation, xeroftalmi
Dutch: ● Neem de korte naald en plaats die stevig op de punt van de spuit (5).
Swedish: ● Ta den korta nålen och sätt fast den ordentligt på sprutans spets.
Dutch: In een klinische studie (YV25718) met 111 pediatrische patiënten (3 tot 17 jaar) die behandeld werden met Pegasys gedurende 48 weken was het veiligheidsprofiel consistent met dat van volwassenen met CHB en dat van pediatrische patiënten met CHC.
Swedish: I en klinisk studie (YV25718) med 111 pediatriska patienter (3 till 17 års ålder) behandlade med Pegasys i 48 veckor var säkerhetsprofilen överensstämmande med den som setts vid behandling av vuxna med CHB och pediatriska patienter med CHC.
Dutch: U of uw partner moeten tijdens de behandeling en tot 7 maanden na het stoppen van de behandeling doeltreffende voorbehoedsmiddelen gebruiken.
Swedish: Du eller din partner måste använda ett effektivt preventivmedel under tiden du tar behandlingen samt under 7 månader efter att behandlingen har avslutats.
Dutch: Uit studie YV25718 namen totaal 31 pediatrische patiënten van 3 tot 17 jaar met CHB deel aan de PKsubstudie en zij kregen Pegasys volgens een BSA-categoriedoseringsregime.
Swedish: Från studien YV25718 deltog totalt 31 pediatriska patienter i åldern 3 till 17 år med CHB i den farmakokinetiska substudien och fick Pegasys doserat enligt kategori kroppsyta.
Dutch: Bij patiënten van < 75 kg en ≥ 75 kg moet, ongeacht het genotype, respectievelijk 1000 mg en 1200 mg ribavirine per dag toegediend worden.
Swedish: För patienter <75 kg ska 1000 milligram ribavirin och för patienter ≥75 kg ska 1200 milligram ribavirin administreras dagligen, oavsett genotyp.
Dutch: a Patiënten die een virale onderdrukking bereikten (niet aantoonbaar HCV RNA, < 50 IE/ml) in week 12 werden beschouwd als hebbende een virologische respons in week 12.
Swedish: a Patienter som fick odetekterbart HCV RNA (< 50 IE/ml) i vecka 12 antogs ha ett virologiskt svar i vecka 12.
Dutch: Als u ontdekt dat u volgens het schema 3 tot 5 dagen te laat bent met uw injectie, dien dan de injectie zo spoedig mogelijk toe in de voorgeschreven dosis.
Swedish: Om du glömt att ta din injektion 3 till 5 dagar efter att du skulle ha tagit den, ska du injicera den rekommenderade dosen så snart som möjligt.
Dutch: Aandoeningen van het gebit en tandvlees, die kunnen leiden tot het verlies van tanden en kiezen, zijn gemeld bij patiënten die behandeld worden met Pegasys/ribavirine combinatietherapie.
Swedish: Problem med tänder och tandkött, vilket kan leda till tandlossning, har rapporterats hos patienter som fått Pegasys i kombinationsbehandling med ribavirin.
Dutch: Voor aanvang van de Pegasysbehandeling moet een TSH- en T4-bepaling gedaan worden.
Swedish: Innan behandling med Pegasys påbörjas ska serumnivåerna av TSH och T4 utvärderas.
Dutch: De aanbevolen dosering voor Pegasys, alleen of in combinatie met ribavirine, bedraagt 180 mcg eenmaal per week subcutaan gedurende 48 weken.
Swedish: Den rekommenderade doseringen för Pegasys, enbart eller i kombination med ribavirin, är 180 mikrogram subkutant en gång per vecka under 48 veckor.
Dutch: Genotype 1 of 4 zonder RVR*
Swedish: Genotyp 1 eller 4 utan RVR*
Dutch: 500 tot < 750 cellen/mm3
Swedish: 500 till <750 celler/mm3
Dutch: Niet op de injectieplaats wrijven.
Swedish: Massera inte injektionsstället.
Dutch: • niet aan de naaldkap komen voor, gedurende of na gebruik.
Swedish: Hantera inte nålskyddet före, under eller efter användandet, eftersom detta är en skyddsanordning.
Dutch: Pijn in de skeletspieren
Swedish: Muskuloskeletal smärta
Dutch: Besmettelijke mononucleose, faryngitis door Streptococcus, influenza, virale gastroenteritis, candidiasis, gastro-enteritis, tandabces, hordeolum, urineweginfectie, nasofaryngitis
Swedish: Infektiös mononukleos, streptokockfaryngit, influensa, viral gastroenterit, candidainfektion, gastroenterit, tandabscess, hordeolum, urinvägsinfektion, nasofaryngit
Dutch: Dosisrespons bij monotherapie
Swedish: Dosrespons i monoterapi
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van peginterferon-alfa-2a bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data tillgängliga från behandling av gravida kvinnor med peginterferon alfa-2a.
Dutch: Pancytopenie Aplastische anemie
Swedish: Aplastisk anemi
Dutch: Tabel 22: Serologische, virologische en biochemische respons bij pediatrische patiënten met CHB
Swedish: Tabell 22: Serologiskt, virologiskt och biokemiskt svar hos pediatriska patienter med kronisk hepatit B
Dutch: Lichaamsoppervlak (BSA) bereik (m2)
Swedish: Kroppsyta (BSA) (m2)
Dutch: Verkrijgbaar in een verpakking met 1 of 4 flacons.
Swedish: Tillhandahålls i förpackningar om 1 eller 4 injektionsflaskor.
Dutch: Pegasys 180 mcg Lamivudine 100 mg (N=271)
Swedish: Pegasys 180 mikrogra m lamivudin 100 mg (n=271)
Dutch: Houd de voorgevulde pen stevig op zijn plaats en druk met uw duim op de activeerknop.
Swedish: När du håller den förfyllda injektionspennan stadigt på plats, tryck på aktiveringsknappen med din tumme och släpp genast knappen.
Dutch: In de NV17424 (PEDS-C) studie werden voorheen onbehandelde patiënten in de leeftijd van 5 tot 17 jaar (55% < 12 jaar) met gecompenseerde CHC en detecteerbaar HCV-RNA behandeld met wekelijks 180 mcg x BSA/1,73 m2 Pegasys gedurende 48 weken met of zonder 15 mg/kg/dag ribavirine.
Swedish: I studien NV17424 (PEDS-C) erhöll tidigare obehandlade patienter från 5 till 17 års ålder (55% <12 år gamla), med kompenserad CHC och detekterbart HCV RNA, behandling med Pegasys 180 mikrogram x kroppsyta/1,73 m2 en gång i veckan i 48 veckor, med eller utan ribavirin 15 mg/kg/dag.
Dutch: Dosisaanpassingen bij pediatrische patiënten - combinatietherapie met Pegasys en ribavirine
Swedish: Dosjustering hos pediatriska patienter - kombinationsbehandling med Pegasys och ribavirin
Dutch: Oplossing voor injectie
Swedish: injektionsvätska, lösning
Dutch: Bij gezonde personen en patiënten met chronische hepatitis B of C is na toediening eenmaal per week de toename van de blootstelling aan Pegasys dosisproportioneel.
Swedish: Exponering av Pegasys ökar dosproportionellt hos friska individer och hos patienter med kronisk hepatit B eller C vid dosering en gång per vecka.
Dutch: Pegasys 180 mcg placebo 48 weken
Swedish: Pegasys 180 mikrogram placebo 48 veckor
Dutch: Patiënten met HCV-mono-infectie en patiënten met HBV-mono-infectie
Swedish: Patienter enbart infekterade med HCV och patienter enbart infekterade med HBV
Dutch: • als u ooit een depressie heeft gehad of verschijnselen die met een depressie gepaard gaan (bijv. zich bedroefd voelen, neerslachtigheid etc.).
Swedish: ● om du någon gång har haft depression eller symtom som hör till depression (t ex känslor av svårmod, nedslagenhet etc.) .
Dutch: Het ANC bereikte bij de meerderheid van de patiënten in 8 weken normale waarden en keerde bij alle patiënten na ongeveer 16 weken terug naar de aanvangswaarde.
Swedish: Minskningen i ANC var reversibel vid dosreduktion eller då behandlingen avbrutits (se avsnitt 4.2), nådde normalvärden efter 8 veckor hos majoriteten av patienterna och återvände till ursprungsnivåerna hos alla patienter efter ungefär 16 veckor.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met zidovudine in combinatie met ribavirine en alfa-interferonen hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van bloedarmoede.
Swedish: Patienter som får zidovudin i kombination med ribavirin och alfainterferoner har en ökad risk att utveckla anemi (blodbrist).
Dutch: Stop ribavirine
Swedish: Sätt ut ribavirin
Dutch: Het afmeten van de Pegasysdosis
Swedish: Hur man mäter upp Pegasys-dosen
Dutch: Trekken van tanden, cholecystectomie
Swedish: Tandutdragning, kolecystektomi
Dutch: • U lijdt aan een vergevorderde leveraandoening en uw lever werkt niet naar behoren (bijv. uw huid is geel geworden).
Swedish: ● om du har långt framskriden leversjukdom och din lever inte fungerar ordentligt (t ex att din hud har blivit gul).
Dutch: Na 48 weken behandeling is de verhouding tussen piek- en dalconcentratie ongeveer 1,5 tot 2.
Swedish: Förhållandet mellan högsta och lägsta värde (peak to trough ratio) efter 48 veckors behandling är ungefär 1,5 till 2.
Dutch: U moet tijdens de behandeling en gedurende 4 maanden na het stoppen van de behandeling doeltreffende voorbehoedsmiddelen gebruiken.
Swedish: Du måste använda ett effektivt preventivmedel under tiden du tar behandlingen samt under 4 månader efter att behandlingen har avslutats.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE pegasys 90 mcg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT pegasys 90 mcg
Dutch: De virologische respons van patiënten met HCV mono-infectie behandeld met Pegasys en ribavirine combinatietherapie in relatie tot genotype en "viral load" vóór behandeling, en in relatie tot genotype, "viral load" vóór behandeling en een "rapid viral reponse" in week 4, is samengevat in respectievelijk Tabel 14 en Tabel 15.
Swedish: Det virologiska svaret för patienter enbart infekterade med HCV behandlade med Pegasys och ribavirin i kombination i relation till genotyp och virusnivåer före behandling och i relation till genotyp, virusnivå före behandling och snabbt virologiskt svar vid vecka 4 sammanfattas i tabell 14 och tabell 15.
Dutch: P < 0,0001 P = 0,04 P = 0,0002
Swedish: P=0,04 P=0,0002
Dutch: De kansen om een aanhoudende virologische respons te bereiken bij 48 of 72 weken behandeling, indien virale onderdrukking werd bereikt in week 12, waren respectievelijk 35% (20/57) en 57% (57/100).
Swedish: Sannolikheten för att få ett kvarstående virologiskt svar med odekterbart virus i vecka 12 var 35 % (20 av 57) med 48 veckors behandling och 57 % (57 av 100) med 72 veckors behandling.
Dutch: 180 microgram/0,5 ml
Swedish: 180 mikrogram/0,5 ml
Dutch: Genotype 1 RVR Lage "viral load" Hoge "viral load" Genotype 1 zonder RVR
Swedish: Genotyp 1 RVR Låga virusnivåer Höga virusnivåer Genotyp 1 utan RVR
Dutch: Goedaardige nieuwvormingen en kwaadaardige aandoeningen: levertumor Immuunsysteemaandoeningen: sarcoïdose (delen met ontstoken weefsel optredend door het lichaam), schildklierontsteking
Swedish: Benigna (godartade) och maligna (elakartade) neoplasier (tumörbildningar): Levertumör Immunsystemet: Sarkoidos (områden av inflammerad vävnad som uppkommer i hela kroppen), inflammation av sköldkörteln
Dutch: * Voor HBeAg-positieve patiënten: HBV-DNA < 105 kopieën /ml
Swedish: * För HBeAg-positiva patienter: HBV DNA < 10
Dutch: Chronische hepatitis B bij volwassen patiënten
Swedish: Kronisk hepatit B hos vuxna patienter
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is peginterferon-alfa-2a.
Swedish: ● Den aktiva substansen är peginterferon alfa-2a.
Dutch: Druk de zuiger langzaam omhoog tot de juiste dosis is bereikt.
Swedish: Skjut sakta upp sprutkolven till den korrekta dosen.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een effectieve anticonceptiemethode toepassen tijdens de behandeling en gedurende 4 maanden na beëindiging van de behandeling.
Swedish: Fertila kvinnliga patienter måste använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och under 4 månader efter att behandlingen har avslutats.
Dutch: • Pegasys 180 mcg/week gedurende 48 weken.
Swedish: • Pegasys 180 mikrogram/vecka i 48 veckor
Dutch: Onderzoek of de voorgevulde pen intact is en of het medicijn achter het doorkijkvenster er goed uitziet.
Swedish: Undersök visuellt den förfyllda injektionspennan och även läkemedlet genom att titta i fönstret.
Dutch: Volwassen patiënten met een HIV-HCV-co-infectie
Swedish: Vuxna patienter infekterade med både HIV och HCV
Dutch: Bij patiënten die theofylline en Pegasys tegelijkertijd gebruiken, moeten de serumconcentraties van theofylline gecontroleerd worden en moet de dosis van theofylline dienovereenkomstig worden aangepast.
Swedish: Serumkoncentrationen av teofyllin bör följas och lämpliga dosjusteringar av teofyllin bör göras hos patienter med samtidigt intag av teofyllin och Pegasys.
Dutch: HBV-DNA werd bepaald met behulp van de COBAS AMPLICOR HBV MONITOR Assay (detectiegrens 200 kopieën/ml).
Swedish: HBV DNA analyserades med COBAS AMPLICOR TM HBV MONITOR
Dutch: Genotype 4 met RVR*
Swedish: Genotyp 4 med RVR*
Dutch: Psychische stoornissen en zenuwstelselaandoeningen: zelfdodingsgedachten, hallucinaties (ernstige problemen met persoonlijkheid en afwijking van normaal sociaal gedrag), perifere neuropathie (aandoening van de zenuwen met invloed op de ledematen) Oogaandoeningen: bloeding van het netvlies (achterkant van het oog) Ooraandoeningen: gehoorverlies
Swedish: Psykiska störningar och nervsystemet: Självmordstankar, hallucinationer (allvarliga problem med personligheten och försämring av normal social funktion), perifer neuropati (nervstörning som påverkar armar och ben)
Dutch: Het is aangetoond dat Pegasys effectief en veilig is bij patiënten met een gecompenseerde cirrose (bijv. Child-Pugh A).
Swedish: Hos patienter med kompenserad cirros (dvs Child-Pugh A), har Pegasys visats vara effektivt och säkert.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pegasys 180 microgram oplossing voor injectie
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Pegasys 180 mikrogram injektionsvätska, lösning
Dutch: Zie rubriek 5.1 voor informatie over de voorspellende waarde van de behandelresultaten.
Swedish: För information om prediktiva värden för behandlingssvar, se avsnitt 5.1.
Dutch: • Trek de naald recht uit de huid.
Swedish: ● Dra nålen rakt ut från injektionsstället.
Dutch: Druk de voorgevulde pen stevig tegen de huid, zodat de naaldkap helemaal wordt ingedrukt.
Swedish: Tryck den förfyllda injektionspennan mot huden tills nålskyddet är helt intryckt i injektionspennan.
Dutch: Als u ontdekt dat u volgens het schema 1 of 2 dagen te laat bent met uw injectie, dien dan de injectie zo spoedig mogelijk toe in de voorgeschreven dosis.
Swedish: Om du glömt att ta din injektion 1 eller 2 dagar efter att du skulle ha tagit den, ska du injicera den rekommenderade dosen så snart som möjligt.
Dutch: Pegasys mag niet toegediend worden aan premature baby's, neonaten of kinderen tot 3 jaar.
Swedish: Får inte ges till för tidigt födda barn, nyfödda eller småbarn upp till 3 års ålder.
Dutch: Het middel is beschikbaar in verpakkingen met 1 voorgevulde spuit.
Swedish: Det finns i förpackningar som innehåller 1 förfylld spruta.
Dutch: Genotype C (N=34) Responder
Swedish: Genotyp-C (n=34) Patienter som svarar på behandling
Dutch: Plaats van toediening
Swedish: Administreringsställe
Dutch: Bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie die Pegasys 180 mcg eenmaal per week kregen, was de peginterferon-alfa-2a-blootstelling 60% hoger dan bij patiënten met een normale nierfunctie.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt njurfunktion som behandlats med Pegasys 180 mikrogram en gång i veckan visade en 60 % högre exponering av peginterferon alfa-2a än patienter med normal njurfunktion.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor inejctie
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK injektionsvätska, lösning
Dutch: "), omdat de combinatie van deze geneesmiddelen het risico op het ontstaan van perifere neuropathie (gevoelloosheid, tintelingen en/of een brandend gevoel in de armen of benen) verhoogt.
Swedish: Använd inte Pegasys om du tar telbivudin (se "Använd inte Pegasys") eftersom kombinationen av dessa läkemedel ökar risken för att utveckla perifer neuropati (domningar, stickningar och/eller brännande känsla i armar och/eller ben).
Dutch: Tabel 3: Dosisaanpassing in geval van bijwerkingen bij volwassen patiënten (voor verdere toelichting zie ook de tekst hierboven) Verlaag ribavirine tot 600 mg
Swedish: Tabell 3: Dosjustering vid biverkningar hos vuxna patienter (för ytterligare information se ovanstående text)
Dutch: De voorspelbaarheid van "respons" en "non-respons" bij combinatietherapie van Pegasys en ribavirine - niet eerder behandelde patiënten
Swedish: Prediktion av vilka patienter som svarar och som inte svarar på Pegasys och ribavirin i kombinationsbehandling - tidigare obehandlade patienter
Dutch: Raadpleeg tevens de Samenvatting van de Productkenmerken (SmPC) van de geneesmiddelen die in combinatie met Pegasys gebruikt worden.
Swedish: Se även produktresumén för de läkemedel som används i kombination med Pegasys.
Dutch: Verkrijgbaar in een verpakking met 1 voorgevulde spuit.
Swedish: Tillhandahålls i förpackningar om 1 förfylld spruta.
Dutch: •h/ml) maar de piekconcentraties (9,1 vs 10,3 ng/ml) waren gelijk bij personen ouder dan 62 jaar.
Swedish: AUC ökade något hos personer över 62 år (1663 jämfört med 1295 ng∗timme/ml) medan maxkoncentrationerna (9,1 jämfört med 10,3 ng/ml) var jämförbara hos äldre respektive unga.
Dutch: (N=444) 48 weken
Swedish: (n=444) 48 veckor
Dutch: Natriumacetaat
Swedish: Levertumör
Dutch: De meeste kinderen keerden terug op hun berekende lengte binnen 2 jaar na het beëindigen van de behandeling, en het grootste deel van de overige kinderen bereikte dit binnen 6 jaar na het beëindigen van de behandeling.
Swedish: Även om de flesta barnen återgick till sin beräknade längd inom två år efter fullföljd behandling, och majoriteten av de återstående barnen inom sex år efter fullföljd behandling, är det fortfarande möjligt att Pegasys kan påverka den slutliga längden som vuxen.
Dutch: Maagzweer, pancreatitis
Swedish: Peptiskt sår, pankreatit
Dutch: ‘Gewicht voor leeftijd'- en ‘lengte voor leeftijd'-percentielen van patiënten uit de normatieve populatie namen af gedurende de behandeling.
Swedish: Patienternas vikt- och längdpercentiler av normalpopulationen minskade under behandlingen.
Dutch: Lage "viral load" = ≤ 800.000 IE/ml; Hoge "viral load" = > 800.000 IE/ml * Pegasys 180 mcg & ribavirine 1000/1200 mg, 48 weken vs Pegasys 180 mcg & ribavirine 800 mg, 48 weken: Odds Ratio
Swedish: Låga virusnivåer (LVL) = ≤ 800 000 IE/ml; Höga virusnivåer (HVL) = > 800 000 IE/ml * Pegasys 180 mikrogram & ribavirin 1 000/1 200 mg, 48 veckor vs. Pegasys 180 mikrogram & ribavirin 800 mg, 48 veckor:
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Pegasys 180 microgram oplossing voor injectie EU/1/02/221/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Pegasys 180 mikrogram injektionsvätska, lösning EU/1/02/221/003
Dutch: Psoriasis, urticaria, eczeem, uitslag, toegenomen zweten, huidaandoenin g, lichtovergevoeligheidsreactie, nachtelijk zweten
Swedish: Psoriasis, urtikaria, eksem, utslag, ökad svettning, hudsjukdomar, fotosensitivitetsreaktion, nattliga svettningar
Dutch: Tabel 4: Aanbevolen dosering Pegasys bij pediatrische patiënten met chronische hepatitis B en chronische hepatitis C
Swedish: Tabell 4: Rekommenderad dosering av Pegasys för pediatriska patienter med kronisk hepatit B och kronisk hepatit C
Dutch: Pulmonale veranderingen
Swedish: Oftalmologiska förändringar
Dutch: Bij patiënten met een matig verminderde nierfunctie die Pegasys 180 mcg eenmaal per week kregen, waren de peginterferon-alfa-2a-plasmablootstellingen vergelijkbaar met die bij patiënten met een normale nierfunctie.
Swedish: Patienter med måttligt nedsatt njurfunktion som behandlats med Pegasys 180 mikrogram en gång i veckan visade en liknande exponering av peginterferon alfa-2a som patienter med normal njurfunktion.
Dutch: Groei en ontwikkeling (kinderen en jongeren tot 18 jaar) Sommige kinderen en jongeren tot 18 jaar die gedurende 48 weken met Pegasys zijn behandeld voor chronische hepatitis B groeiden niet zoveel of kwamen niet zoveel in gewicht aan als verwacht voor hun leeftijd.
Swedish: Några barn och ungdomar som behandlades med Pegasys för kronisk hepatit B i 48 veckor växte eller ökade inte i vikt som förväntat.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE pegasys 180 mcg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT pegasys 180 mcg
Dutch: Bij patiënten die geïnfecteerd zijn met HCVgenotype 1 met een gewicht van < 75 kg en ≥ 75 kg, moet een eenmaal daagse dosering van respectievelijk 1000 mg en 1200 mg ribavirine worden gebruikt.
Swedish: För patienter infekterade med HCV genotyp 1 <75 kg ska 1000 milligram ribavirin och för patienter ≥75 kg ska 1200 milligram ribavirin administreras dagligen.
Dutch: Studies bij de rat duiden er echter op dat de nier een belangrijk uitscheidingsorgaan is voor radioactief gemerkt materiaal.
Swedish: Metabolismen av Pegasys är inte fullständigt karakteriserad, men studier hos råtta indikerar att njurarna är ett dominerande organ för utsöndring av radioaktivt märkt material.
Dutch: Tweede dosisverlaging (mcg)
Swedish: Andra dosreduktionsnivån (mikrogram)
Dutch: Genotype B (N=21) Responder
Swedish: Genotyp-B (n=21) Patienter som svarar på behandling
Dutch: D-79639 Grenzach- Wyhlen Duitsland
Swedish: D-79639 Grenzach- Wyhlen Tyskland
Dutch: Ischemische colitis, tongpigmentat ie
Swedish: Ischemisk kolit, pigmenttering av tunga
Dutch: Pegasys alleen of in combinatie met ribavirine wordt doorgaans gegeven in een dosis van 180 microgram, éénmaal per week.
Swedish: Pegasys givet som enda läkemedel eller i kombination med ribavirin ges vanligen i doseringen 180 mikrogram en gång i veckan.
Dutch: Tabel 15: Aanhoudende virologische respons gebaseerd op een "rapid viral response" in week 4 bij genotype 1 en 4 na combinatietherapie met Pegasys en ribavirine bij CHC-patiënten
Swedish: Tabell 15: Kvarstående virologiskt svar, baserat på snabbt virologiskt svar vid vecka 4 för patienter med genotyp 1 och 4, efter kombinationsbehandling med Pegasys och ribavirin hos patienter med CHC
Dutch: Lees de instructies nauwkeurig door en volg ze stap voor stap op. Uw arts of de assistent(e) zal u uitleggen hoe de injecties toegediend moeten worden.
Swedish: Det är viktigt att läsa, förstå och följa dessa instruktioner så att du eller din vårdare använder den förfyllda injektionspennan korrekt.
Dutch: < 10 g/dl, en ≥ 8,5 g/dl
Swedish: ≥8,5 g/dl
Dutch: Genotype 1 LVL met RVR*
Swedish: Genotyp 1 LVL med RVR*
Dutch: In het algemeen kan een behandelduur van 16 weken geassocieerd worden met een verlaagde kans op een respons en wordt geassocieerd met een groter risico op terugval dan een behandelduur van 24 weken (zie rubriek 5.1).
Swedish: Möjligheten till svar kan minska och risken för återfall är högre vid en total behandlingsperiod på 16 veckor än vid 24 veckors behandling (se avsnitt 5.1).
Dutch: (N=88) 48 weken
Swedish: (n=88) 48 veckor
Dutch: Genotype 1 HVL met RVR*
Swedish: Genotyp 1 HVL med RVR*
Dutch: • de voorgevulde pen niet gebruiken als het medicijn troebel, wazig of verkleurd is of als er deeltjes in zweven.
Swedish: Använd inte läkemedlet om det är grumligt, oklart, missfärgat eller innehåller partiklar.
Dutch: Stofwisselingsstoornissen: verlies van eetlust
Swedish: Metabolism (ämnesomsättning): Nedsatt aptit
Dutch: Stop Pegasys
Swedish: Sätt ut Pegasys
Dutch: Zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1 betreffende het besluit om een behandeling bij pediatrische patiënten te initiëren.
Swedish: Vid beslut att påbörja behandling hos barn se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1.
Dutch: Myocard infarct, congestief hartfalen, cardiomyopath ie, angina, aritmie, boezem fibrilleren, pericarditis, supraventricul aire tachycardie
Swedish: Hjärtinfarkt, kronisk hjärtinsufficiens, kardiomyopati, angina, arrytmi, förmaksflimmer, perikardit, supraventrikulär takykardi