FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
Polish: W zwykłych warunkach stosowania może się niekiedy pojawić przemijająca apatia i zmniejszone łaknienie oraz podwyższenie ciepłoty ciała (utrzymujące się zwykle 1 lub 2 dni).
English: Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later.
Polish: - pierwsze podanie: od 8 tygodnia życia, - drugie podanie: 3 do 4 tygodni później.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka może być mieszana z nie zawierającą adjuwantu szczepionką firmy Merial przeciw białaczce kotów i/lub podawana w tym samym dniu, ale nie w połączeniu z zawierającą adiuwant szczepionką przeciwko wściekliźnie firmy
English: Per dose of 1 ml: Lyophilisate:
Polish: Dawka 1 ml zawiera: Liofilizat:
English: Lyophilisate (10x1 dose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml)
Polish: Liofilizat (10x 1 dawka) + rozpuszczalnik (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1 dawka) + rozpuszczalnik (50 x 1 ml)
English: Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Polish: Wstrzykiwać podskórnie jedną dawkę (1 ml) szczepionki otrzymanej przez rozpuszczenie liofilizatu w rozpuszczalniku, zgodnie z następującym programem szczepień:
English: Incompatibilities: Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z zawierającą adiuwant szczepionką przeciwko wściekliźnie firmy Merial.
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out at intervals of up to three years for the rhinotracheitis and calicivirosis components.
Polish: Szczepienie przypominające: - pierwsze szczepienie przypominające należy wykonać 1 rok po uodpornianiu podstawowym, - kolejne szczepienia przypominające należy wykonać w odstępach do 3 lat przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów i kaliciwirozie kotów.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY
English: Lyophilisate:
Polish: Wypełniacz:
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis or calicivirosis components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Polish: W obecności spodziewanego wysokiego miana przeciwciał matczynych skierowanych przeciwko antygenom zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów lub kaliciwirozie kotów (np. u kociąt 9-12 tygodniowych urodzonych przez kotki szczepione przed ciążą lub wcześniej narażonych bądź podejrzanych o kontakt z patogenem(ami)), pierwsze szczepienie należy wykonać po 12 tygodniu życia.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs.
Polish: Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni i starszych: - przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, w celu zmniejszenia objawów klinicznych, - przeciwko kaliciwirozie kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych .
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Nie stosować u zwierząt ciężarnych.
English: Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium or plastic cap.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelki szklane typ I zawierające 1 dawkę liofilizatu, butelki szklane typ I zawierające 1 ml rozpuszczalnika, zamykane korkiem z elastomeru butylowego i zabezpieczane aluminiowym lub plastikowym kapturkiem.
English: Use immediately after reconstitution.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Zużyć natychmiast po rozpuszczeniu.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Polish: 4.10 Przedawkowanie objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,
English: No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Polish: 4,6 „Działania niepożądane”., poza podwyższeniem ciepłoty ciała, która w wyjątkowych przypadkach może trwać 5 dni.
English: Use in healthy animals only.
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
English: Per dose of 1 ml:
Polish: Dawka 1 ml zawiera:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate bottle
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Polish: Nie mieszać ze szczepionką firmy Merial przeciw wściekliźnie zawierającą adjuwant.
English: Water for injections ..................................................................................................................... q.s.
Polish: Woda do wstrzykiwań ...................................................................................................................... q.s.
English: The product was shown to reduce excretion of feline calicivirus at onset of immunity and for one year after vaccination.
Polish: Wykazano, że produkt zmniejsza wydalanie kaliciwirusa w momencie powstawania odporności i przez 1
English: The use is not recommended during lactation.
Polish: Nie zaleca się szczepienia zwierząt w okresie laktacji.
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and FCV G1 strains) antigens .......................... ≥ 2.0 ELISA U.
Polish: Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i FCV G1) .................. ≥ 2,0 ELISA U.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA
English: Excipient:
Polish: Liofilizat:
English: No effect other than those already mentioned in section “Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po podaniu kilku dawek szczepionki nie obserwowano żadnych innych objawów przedawkowania, niż te opisane w punkcie “Działania niepożądane”, z wyjątkiem podwyższenia ciepłoty ciała, które w wyjątkowych przypadkach może trwać 5 dni.
English: Purevax RC lyophilisate and solvent for suspension for injection
Polish: Purevax RC liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
English: Manufacturing authorisation holder responsible for batch release: MERIAL
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
English: Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent.
Polish: Opakowania zawierające 50 butelek jednodawkowych liofilizatu i 50 butelek po 1 ml rozpuszczalnika.
English: Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent.
Polish: Opakowania zawierające 10 butelek jednodawkowych liofilizatu i 10 butelek po 1 ml rozpuszczalnika.
English: Gentamicin, at most ....................................................................................................................... 16.5 µg
Polish: Gentamycyna, nie więcej niż ............................................................................................................. 16,5 µg
English: Purevax RC lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Polish: Purevax RC liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus and feline calicivirus.
Polish: Pobudza czynną odporność przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów i kaliciwirozie kotów.
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis and calicivirus components.
Polish: Wykazano powstanie odporności tydzień po pierwszym szczepieniu przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie.
English: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous
Polish: Wodorofosforan sodu Diwodorofosforan potasu bezwodny
English: Rue de l'Aviation
Polish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Polish: PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pack containing 10 bottles of lyophilisate and 10 bottles of solvent Pack containing 50 bottles of lyophilisate and 50 bottles of solvent
Polish: Opakowanie 10 butelek z liofilizatem i 10 butelek z rozpuszczalnikiem Opakowanie 50 butelek z liofilizatem i 50 butelek z rozpuszczalnikiem
English: Gentamicin, at most ....................................................................................................................... 16.5 µg Solvent:
Polish: Gentamycyna, nie więcej niż ............................................................................................................ 16,5 µg Rozpuszczalnik:
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIE ZUŻYTEGO
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis.
Polish: Szczepionka przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów i zakażeniom wywołanym przez kaliciwirusy kotów.
English: EXP (mm/yyyy) Once reconstituted use immediately.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Produkt rozpuszczony należy zużyć natychmiast.
English: WITHDRAWAL PERIOD(s)
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis and calicivirosis components.
Polish: Odporność przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy oraz kaliciwirozie kotów utrzymuje się przez 3 lata po ostatnim szczepieniu przypominającym.
English: EXPIRY DATE
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok}
English: Less than 10% Less than 10% Less than 10%
Polish: Mniej niż 10% Mniej niż 10% Mniej niż 10%
English: The type of food is not important.
Polish: Rodzaj jedzenia nie jest ważny.
English: Date of first authorisation: 14 May 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 maja 2014
English: Elderly (above 65 years of age)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
English: Comparison based on historic controls.
Polish: Porównanie na podstawie danych historycznych.
English: The mechanism is not established.
Polish: Mechanizm nie jest znany.
English: - This medicine may pose a risk to the environment.
Polish: - Ten lek może stanowić zagrożenie dla środowiska.
English: Use only if no other alternative is available.
Polish: Stosować tylko, gdy nie ma alternatywnego leczenia.
English: - Try to take OLYSIO at the same time each day.
Polish: - Należy starać się przyjmować lek OLYSIO o tej samej porze każdego dnia.
English: Other double or triple mutations were observed with lower frequencies.
Polish: Inne podwójne lub potrójne mutacje stwierdzano z mniejszymi częstościami.
English: Steady-state was reached after 7 days of once daily dosing.
Polish: Stan stacjonarny był osiągany po 7 dniach dawkowania raz na dobę.
English: There are no adequate and well-controlled studies with simeprevir in pregnant women.
Polish: Nie ma wystarczających i dobrze kontrolowanych badań symeprewiru u kobiet w ciąży.
English: Alone or in combination with other substitutions (includes mixtures).
Polish: Same lub w skojarzeniu z innymi podstawieniami (w tym złożone).
English: Cross-resistance is not expected between direct-acting antiviral agents with different mechanisms of action.
Polish: Nie oczekuje się oporności krzyżowej pomiędzy bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi z różnymi mechanizmami działania.
English: Patients with these combinations are also included in other rows describing the individual substitutions.
Polish: Pacjenci z tymi skojarzeniami zostali również włączeni w innych wierszach opisujących indywidualne podstawienia.
English: Only grade 1 and 2 events were reported and there were no events leading to discontinuation of any of the study drugs.
Polish: Stwierdzono tylko zdarzenia stopnia 1. i 2. i nie było zdarzeń prowadzących do odstawienia któregokolwiek z badanych leków.
English: 24 weeks N = 31
Polish: 24 tygodnie N = 31
English: OLYSIO must not be used in children and adolescents (under 18 years of age) because it has not been studied in this age group.
Polish: Leku OLYSIO nie wolno stosować u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat) ze względu na brak badań w tej grupie wiekowej.
English: Your doctor will test your blood before you start your treatment and regularly during your treatment.
Polish: Lekarz zaleci badania krwi przed rozpoczęciem i regularnie w czasie trwania leczenia.
English: Less than 1% of the administered dose was recovered in urine.
Polish: Mniej niż 1% podanej dawki wykryto w moczu.
English: Number of patients enrolled
Polish: Liczba włączonych pacjentów
English: If you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
English: Recommended duration of treatment provided that patient does not meet a stopping rule (see table 3).
Polish: Zalecany czas leczenia pod warunkiem, że pacjent nie spełnia kryteriów przerwania leczenia (patrz tabela 3).
English: Like all medicines, OLYSIO can cause side effects, although not everybody gets them.
Polish: Jak każdy lek, OLYSIO może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
English: Involvement of CYP2C8 and CYP2C19 cannot be excluded.
Polish: Nie można wykluczyć udziału CYP2C8 i CYP2C19.
English: Women must use an effective method of contraception during treatment with OLYSIO.
Polish: Kobiety muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas stosowania leku OLYSIO.
English: B-2340 Beerse Belgium
Polish: B-2340 Beerse
English: Increase in sofosbuvir exposure observed in the pharmacokinetic substudy is not clinically relevant.
Polish: Zwiększenie ekspozycji na sofosbuwir obserwowane w badaniu farmakokinetycznym nie jest istotne klinicznie.
English: These blood tests help your doctor to - check if the treatment is working for you
Polish: Badania krwi będą wykonywane, by lekarz mógł kontrolować: - czy leczenie jest skuteczne
English: X represents multiple amino acids.
Polish: X odpowiada wielu aminokwasom.
English: There were no grade 3 events reported.
Polish: Nie było zdarzeń stopnia 3.
English: This medicinal product may pose a risk to the environment (see section 5.3).
Polish: Ten produkt leczniczy może stanowić zagrożenie dla środowiska (patrz punkt 5.3).
English: HPC3011 (RESTORE; Phase 3)
Polish: HPC3011 (RESTORE; faza 3)
English: - Always take OLYSIO with food.
Polish: - Zawsze należy przyjmować lek OLYSIO z jedzeniem.
English: OLYSIO has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: OLYSIO nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: EU/1/14/924/001 (7 capsules)
Polish: EU/1/14/924/001 (7 kapsułek) EU/1/14/924/002 (28 kapsułek)
English: - Store in the original package in order to protect from light.
Polish: - Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
English: OLYSIO contains lactose (a type of sugar).
Polish: Lek OLYSIO zawiera laktozę (rodzaj cukru).
English: OLYSIO is available in packs containing 7 capsules (1 blister) or 28 capsules (4 blisters).
Polish: Lek OLYSIO jest dostępny w opakowaniach zawierających 7 kapsułek (1 blister) lub 28 kapsułek
English: Simeprevir is extensively bound to plasma proteins ( 99.9%), primarily to albumin and, to a lesser extent, alfa-1-acid glycoprotein.
Polish: Symeprewir wiąże się z białkami osocza w znacznym stopniu (> 99,9%), głównie z albuminami i w mniejszym stopniu z kwaśną glikoproteiną alfa-1.
English: Ribavirin can affect your unborn baby.
Polish: Rybawiryna może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
English: While no change in the pharmacokinetics of warfarin is expected, close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Polish: Chociaż nie oczekuje się zmiany farmakokinetyki warfaryny, ale zaleca się ścisłe kontrolowanie wartości INR dla wszystkich antagonistów witaminy K.
English: Studies in animals have shown reproductive effects (see section 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
English: Patients who are identified as being at high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in
Polish: Pacjentów z wysokim ryzykiem bradyarytmii należy nieprzerwanie obserwować przez 48 godzin w odpowiednich
English: Excipient with known effect: each capsule contains 78.4 mg of lactose (as monohydrate).
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera 78,4 mg laktozy (jednowodnej).
English: In these patients the SVR12 rates were 96%, 94%, 100% and 68%,
Polish: U tych pacjentów SVR12 wyniosły odpowiednio 96%, 94%, 100% i 68%.
English: As liver function may change during treatment with OLYSIO, close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Polish: Ponieważ czynność wątroby może się zmienić w trakcie leczenia produktem OLYSIO, zaleca się ścisłe kontrolowanie wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR).
English: The adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very
Polish: Działania niepożądane przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) i bardzo rzadko (< 1/10 000).
English: Treatment with OLYSIO should be initiated and monitored by a physician experienced in the
Polish: Leczenie produktem OLYSIO powinno być rozpoczęte i monitorowane przez lekarza mającego
English: In vitro, simeprevir induced a phototoxic response on BALB/c 3T3 fibroblasts after UVA exposure, in the absence and presence of protein supplements.
Polish: In vitro, symeprewir indukował odpowiedź fototoksyczną na fibroblasty BALB/c 3T3 po ekspozycji na UVA, przy nieobecności lub obecności dodatkowych białek.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
English: If pregnancy occurs during this period, you must contact your doctor straight away.
Polish: W razie zajścia w ciążę w tym czasie należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
English: C-simeprevir to healthy subjects, the majority of the radioactivity in plasma (up to 98%) was accounted for by unchanged drug and a small part of the radioactivity in plasma was related to metabolites (none being major metabolites).
Polish: C-symeprewiru zdrowym osobom, większość promieniotwórczości w osoczu (do 98%) przypisano niezmienionemu lekowi, a niewielka część promieniotwórczości w osoczu była związana z jego metabolitami (żadnym z głównych metabolitów).
English: Patient individualised dose at the discretion of the physician, according to local clinical practice.
Polish: Zindywidualizowana dawka, ustalona przez lekarza zgodnie z lokalną praktyką kliniczną.
English: No dose adjustment is necessary based on body weight or body mass index.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki w zależności od masy ciała lub indeksu masy ciała.
English: If the capsule shell has been broken or opened, some medicine may be lost and you should take a new capsule.
Polish: W razie pęknięcia osłonki lub otwarcia kapsułki można utracić część leku i należy wtedy zażyć nową kapsułkę.
English: During your treatment with OLYSIO, use appropriate sun protection (such as a sun hat, sunglasses and sunscreen).
Polish: Podczas stosowania leku OLYSIO, należy stosować odpowiednie zabezpieczenie przed słońcem (np. kapelusz, okulary i krem z filtrem).
English: Other substitutions such as Q80G or L, S122G, N or T did not reduce simeprevir activity (FC in EC50 ≤ 2).
Polish: Inne podstawienia, takie jak Q80G lub L, S122G, N lub T, nie zmniejszały aktywności symeprewiru (FC w EC50 ≤ 2).
English: Renal clearance plays an insignificant role in its elimination.
Polish: Klirens nerkowy odgrywa nieistotną rolę w jego wydalaniu.
English: Viral breakthrough rates were 24% (11/45), 20% (5/25) and 11% (4/36) in patients with genotype 4a, 4d and 4/other, respectively.
Polish: Przełom wirusologiczny wystąpił odpowiednio u 24% (11/45), 20% (5/25) i 11% (4/36) pacjentów z genotypem 4a, 4d i 4/inny.
English: Substitutions D168V and R155K alone or in combinations with other mutations at these positions emerged most frequently (table 10).
Polish: Podstawienia D168V i R155K, same lub w skojarzeniu z innymi mutacjami w tych pozycjach występowały najczęściej (tabela 10).
English: SVR: SVR12 for study HPC3007 and SVR24 for study C206.
Polish: SVR: SVR12 dla badania HPC3007, a SVR24 dla badania C206.
English: Simeprevir in vitro was very mildly irritating to the eyes.
Polish: Symeprewir in vitro działał lekko drażniąco na oczy.
English: In these patients the SVR12 rates were 89%, 93%, 75% and 90%, respectively.
Polish: U tych pacjentów SVR12 wyniosły odpowiednio 89%, 93%, 75% i 90%.
English: Discontinuation of simeprevir due to ‘blood bilirubin increased' was rare (0.1%; n = 1).
Polish: Przerwanie stosowania symeprewiru z powodu zwiększenia stężenia bilirubiny we krwi było rzadkie (0,1%; n = 1).
English: No dose adjustment is necessary based on gender.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki w zależności od płci.
English: Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients and in female partners of male patients.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w celu uniknięcia ciąży u pacjentek oraz u partnerek pacjentów.
English: Following a single oral administration of 200 mg
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczej dawki 200 mg
English: Patients should be informed of the risk of photosensitivity reactions and on the importance of applying appropriate sun protective measures during treatment with OLYSIO.
Polish: Należy poinformować pacjentów o ryzyku reakcji nadwrażliwości i znaczeniu stosowania odpowiednich środków ochrony przed światłem słonecznym podczas leczenia produktem OLYSIO.