FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha demostrado que roflumilast atraviesa la placenta en ratas preñadas.
Slovenian: Pri brejih podganah so ugotovili, da roflumilast prehaja skozi placento.
Spanish: Grave negativa binominal
Slovenian: Negativna binomska regresija
Spanish: Insuficiencia hepática moderada o grave (clase B o C según la escala Child-Pugh).
Slovenian: Zmerna ali huda okvara jeter (Child-Pugh B ali C).
Spanish: La actividad inibidora total de la enzima PDE4 disminuyó en un 9% en los casos de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina 10-30 ml/minuto).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina 10-30 ml/min) je bilo skupno inhibitorno delovanje na PDE4 zmanjšano za 9 %.
Spanish: Composición de Daliresp - El principio activo es roflumilast.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Daliresp - Zdravilna učinkovina je roflumilast.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (500 microgramos).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (500 mikrogramov).
Spanish: La empresa también está llevando a cabo un estudio observacional para estudiar la seguridad a largo plazo del medicamento.
Slovenian: Družba trenutno izvaja tudi opazovalno študijo o dolgotrajni varnosti zdravila.
Spanish: El VEF1 es el máximo volumen de aire que puede expulsar una persona en un segundo.
Slovenian: FEV1 je največja količina zraka, ki jo oseba lahko izdihne v eni sekundi.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Daliresp?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Daliresp?
Spanish: Los pacientes podían seguir recibiendo tratamiento con un broncodilatador durante el estudio.
Slovenian: Bolniki so med študijo lahko nadaljevali zdravljenje z bronhodilatorjem.
Spanish: Al iniciarse el estudio, los dos grupos de pacientes presentaban un FEV1 cercano a 1 litro (1 000 ml).
Slovenian: Na začetku študije sta imeli obe skupini bolnikov vrednost FEV1 okoli 1 litra (1 000 ml).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Daliresp el 28 de febrero de 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Daliresp, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. februarja 2011.
Spanish: El EPAR completo de Daliresp puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Daliresp je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Dicho beneficio se observó añadido a los efectos derivados de la medicación que ya estaban tomando los pacientes.
Slovenian: Korist je bila vidna kot dodatek učinkom zdravljenj, ki so jih bolniki že prejemali.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Daliresp, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Daliresp preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Otras informaciones sobre Daliresp
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Daliresp
Spanish: El principio activo de Daliresp, el roflumilast, pertenece a un grupo de medicamentos denominados «inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 4 (PDE4)».
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Daliresp, roflumilast, spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo „zaviralci fosfodiesteraze tipa 4 (PDE4)".
Spanish: Daliresp no se debe utilizar en pacientes con problemas hepáticos moderados o graves.
Slovenian: Zdravila Daliresp ne smejo uporabljati bolniki z zmernimi ali hudimi težavami z jetri.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes observados con Daliresp (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes) fueron pérdida de peso, disminución del apetito, insomnio (dificultad para dormir), dolor de cabeza, diarrea, náuseas (ganas de vomitar) y dolor abdominal (de estómago).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Daliresp (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so zmanjšana telesna masa, zmanjšan tek, nespečnost (motnje spanca), glavobol, driska, navzeja (slabost) in bolečine v trebuhu.
Spanish: Esta autorización se basó en la concedida a Daxas en 2010 («consentimiento informado»).
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Daxas, ki je bilo izdano leta 2010 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Spanish: Es posible que los pacientes deban tomar Daliresp varias semanas antes de que empiece a surtir efecto.
Slovenian: Bolniki morajo jemati zdravilo Daliresp več tednov, preden se pokaže njegov učinek.
Spanish: En esa tarjeta se reservará un espacio para que los pacientes puedan anotar su peso.
Slovenian: Na kartici bo tudi prostor, kjer bodo bolniki lahko beležili svojo telesno maso.
Spanish: Asimismo, la empresa que fabrica Daliresp se asegurará de que los profesionales sanitarios que prescriban el medicamento en todos los Estados miembros de la UE dispongan de documentación sobre los efectos adversos del medicamento y sobre cómo debe utilizarse.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki izdeluje zdravilo Daliresp, zagotovila, da bodo v vseh državah članicah Evropske unije (EU) zdravstveni delavci, ki bodo predpisovali zdravilo, prejeli izobraževalno gradivo o neželenih učinkih zdravila in njegovi uporabi.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Daliresp.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Daliresp.
Spanish: Daliresp es un medicamento que contiene el principio activo roflumilast.
Slovenian: Daliresp je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino roflumilast.
Spanish: Al bloquear la acción de la PDE4, el roflumilast reduce la inflamación en los pulmones y contribuye así a aliviar los síntomas del paciente o a prevenir su empeoramiento.
Slovenian: Ker roflumilast zavira delovanje PDE4, zmanjša vnetje pljuč, kar pripomore k zmanjšanju bolnikovih simptomov ali prepreči njihovo poslabšanje.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Daliresp se administra de una forma lo más segura posible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Daliresp je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Spanish: Además, los pacientes que tomaron Daliresp presentaron un promedio de 1,1 exacerbaciones moderadas o intensas de su enfermedad, frente a 1,4 exacerbaciones en aquellos a los que se administró el placebo.
Slovenian: Poleg tega so imeli bolniki, ki so jemali zdravilo Daliresp, v povprečju 1,1 zmernega ali hudega izbruha bolezni v primerjavi z 1,4 izbruha pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Spanish: Después de considerar todos los datos disponibles sobre los efectos de este medicamento, el Comité decidió que los beneficios de Daliresp son mayores que los riesgos y recomendó que se autorizara la comercialización.
Slovenian: Odbor je ob upoštevanju vseh razpoložljivih podatkov o učinkih zdravila zaključil, da so koristi zdravila Daliresp večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Spanish: Daliresp no se utiliza en monoterapia sino como terapia «complementaria» a los broncodilatadores (medicamentos que ensanchan las vías respiratorias en los pulmones).
Slovenian: Zdravilo Daliresp se ne uporablja samostojno, ampak kot „dodatek" k zdravljenju z bronhodilatorji (zdravili, ki širijo dihalne poti v pljučih).
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Daliresp, la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Spanish: La empresa proporcionará además tarjetas a los pacientes, en las que se indicará la información que han de proporcionar a su médico sobre los síntomas que presenten y las enfermedades que hayan padecido, a fin de que el médico pueda decidir si Daliresp está indicado en su caso.
Slovenian: Zagotovila bo tudi kartice za bolnike z informacijami, ki jih morajo sporočiti zdravniku o simptomih in preteklih boleznih, da bo ta lahko presodil, ali je zdravilo Daliresp zanje primerno.
Spanish: Los comprimidos deben ingerirse con agua todos los días y a la misma hora.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Daliresp je ena tableta enkrat na dan. Tablete je treba pogoltniti z vodo vsak dan ob isti uri.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la mejoría del volumen expiratorio forzado (FEV1) y la disminución del número de exacerbaciones moderadas o intensas de la EPOC durante un año de tratamiento.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo izboljšanje forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1) in zmanjšanje števila zmernih ali hudih izbruhov kronične obstruktivne pljučne bolezni v enem letu zdravljenja.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Daliresp durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Daliresp izkazalo med študijami?
Spanish: Al cabo de un año, los pacientes tratados con Daliresp registraban un incremento medio de 40 ml, mientras que aquellos a los que se administraba un placebo registraban un descenso medio de 9 ml.
Slovenian: Po enem letu so imeli bolniki, ki so jemali zdravilo Daliresp, v povprečju 40 ml večjo vrednost FEV1, medtem ko se je pri tistih, ki so prejemali placebo, ta vrednost zmanjšala za 9 ml.
Spanish: Los pacientes que toman Daliresp pueden perder peso, por lo que es conveniente que se pesen con regularidad.
Slovenian: Ker lahko bolniki, ki jemljejo zdravilo Daliresp, shujšajo, jim je treba svetovati redno tehtanje.
Spanish: Daliresp se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en dos estudios principales en los que participaron más de 3 000 adultos con EPOC grave que habían presentado al menos una exacerbación de su enfermedad durante el último año.
Slovenian: Zdravilo Daliresp so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih več kot 3 000 odraslih bolnikov s hudo kronično obstruktivno pljučno boleznijo, ki so imeli najmanj en izbruh bolezni v preteklem letu.
Spanish: Daliresp se emplea para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave en adultos afectados por bronquitis crónica (inflamación crónica de las vías respiratorias) y que sufren exacerbaciones frecuentes de la EPOC.
Slovenian: Zdravilo Daliresp se uporablja za zdravljenje hude kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih bolnikih, ki imajo kronični bronhitis (dolgotrajno vnetje dihalnih poti) in pri katerih se izbruhi kronične obstruktivne pljučne bolezni pogosto pojavijo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Daliresp?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Daliresp?
Spanish: El CHMP constató la necesidad de nuevos tratamientos para la EPOC, así como el hecho de que los estudios principales habían demostrado un modesto efecto beneficioso de Daliresp en pacientes con EPOC grave.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da obstaja potreba po novih načinih zdravljenja kronične obstruktivne pljučne bolezni in da sta glavni študiji pokazali skromno korist zdravila Daliresp pri bolnikih s hudo kronično obstruktivno pljučno boleznijo.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Daliresp, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Daliresp, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica que afecta o bloquea las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares, con la consiguiente dificultad para inspirar o espirar.
Slovenian: Kronična obstruktivna pljučna bolezen je dolgotrajna bolezen, pri kateri se dihalne poti in pljučni mešički poškodujejo ali zamašijo, kar oteži vdihavanje in izdihavanje zraka.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Daliresp?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Daliresp odobreno?
Spanish: ¿Qué es Daliresp?
Slovenian: Kaj je zdravilo Daliresp?
Spanish: Daliresp se reveló más eficaz que el placebo en el tratamiento de la EPOC.
Slovenian: Zdravilo Daliresp je bilo učinkovitejše od placeba pri zdravljenju bolnikov s kronično obstruktivno pljučno boleznijo.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Daliresp?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Daliresp uporablja?
Spanish: El médico puede interrumpir el tratamiento con Daliresp si la pérdida de peso es excesiva.
Slovenian: Če bolnik izgubi preveč telesne mase, se bo zdravnik morda odločil, da prekine zdravljenje z zdravilom Daliresp.
Spanish: Dicho principio activo bloquea la acción de la enzima PDE4, implicada en el proceso inflamatorio que da lugar a la EPOC.
Slovenian: Zavira delovanje encima PDE4, ki sodeluje pri vnetju, kar povzroči kronično obstruktivno pljučno bolezen.
Spanish: Especie s de destino
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Spanish: Acondicio namiento
Slovenian: Karenca
Spanish: Tamaño del envase
Slovenian: Pot uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Spanish: Número de procedimiento de la EMA
Slovenian: Številka EMA Izmišljeno ime
Spanish: 1 frasco; 1 bolsita
Slovenian: 1 vrečka
Spanish: 1 frasco; 2 bolsitas
Slovenian: 2 vrečki
Spanish: Quítese inmediatamente la ropa contaminada.
Slovenian: Kontaminirana oblačila takoj odstranite.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Conservar alejado de los alimentos.
Slovenian: Shranjujte ločeno od hrane.
Spanish: 80689 Munich Alemania
Slovenian: 80689 München
Spanish: Preparación de la dispersión final:
Slovenian: Priprava končne disperzije:
Spanish: Código ATC vet: QP53AG03
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53AG03
Spanish: Período de validez después de su mezcla según las instrucciones: 1 año.
Slovenian: Rok uporabnosti po mešanju v skladu z navodili: 1 leto.
Spanish: La cantidad total de producto administrada a una colonia no debe superar los 54 ml.
Slovenian: Skupna količina zdravila, danega eni koloniji, ne sme presegati 54 ml.
Spanish: Miel: Cero días.
Slovenian: Med: nič dni.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili ter druge oblike interakcij:
Spanish: En caso de ingestión accidental, enjuagar la boca con agua y beber agua o leche, pero no inducir el vómito.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja umijte usta z vodo in pijte vodo ali mleko, a ne sprožite bruhanja.
Spanish: Los dosificadores y los recipientes vacíos deben desecharse inmediatamente de manera correcta.
Slovenian: Uporabljene merilne pripomočke in prazne vsebnike je treba takoj in pravilno odstraniti.
Spanish: La temperatura exterior durante el tratamiento con Dany's BienenWohl debe ser de 3 °C como mínimo.
Slovenian: Zunanja temperatura med zdravljenjem z zdravilom Dany's BienenWohl mora biti vsaj 3 °C.
Spanish: Cierre bien el frasco y agítelo hasta que la sacarosa se haya disuelto por completo.
Slovenian: Plastenko dobro zaprite in jo stresajte, dokler se saharoza popolnoma ne raztopi.
Spanish: No se dispone de estudios sobre el mecanismo de acción del ácido oxálico.
Slovenian: Študije o načinu delovanja oksalne kisline niso na voljo.
Spanish: Si las abejas obreras son tratadas más de una vez por generación, pueden producirse daños para las abejas y una disminución de la fuerza de la colonia.
Slovenian: Če čebele delavke zdravite več kot enkrat na generacijo, jim lahko škodujete in zmanjšate moč kolonije.
Spanish: Utilizar equipos de protección individual.
Slovenian: Nosite osebno zaščitno opremo.
Spanish: El principal factor que contribuye a los efectos acaricidas es el bajo pH de la dispersión, y no el volumen de dispersión administrado.
Slovenian: K akaricidnemu učinku največ prispeva nizka vrednost pH disperzije in ne volumen uporabljene disperzije.
Spanish: La sobredosis no afectó significativamente al desarrollo de las colonias a largo plazo, como demostró el desarrollo de las colonias en primavera.
Slovenian: Preveliko odmerjanje ni pomembno vplivalo na dolgoročni razvoj kolonij, kot so dokazali z razvojem kolonij spomladi.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Spanish: Debe evitarse el uso concomitante de otros productos acaricidas puesto que puede aumentar la toxicidad para las abejas.
Slovenian: Treba se je izogibati sočasni uporabi drugih akaricidov, ker lahko pride do povečane toksičnosti za čebele.
Spanish: Se debe usar un equipo de protección individual consistente en prendas de protección, guantes resistentes a los ácidos y gafas de seguridad.
Slovenian: Nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz zaščitnih oblačil, rokavic, odpornih proti kislini, in zaščitnih očal.
Spanish: Polvo cristalino de color blanco.
Slovenian: bel kristalni prašek.
Spanish: Evitar el contacto directo con la piel y los ojos, así como el contacto de las manos a los ojos.
Slovenian: Izogibajte se neposrednemu stiku s kožo in očmi ter stiku med roko in očmi.
Spanish: Las abejas no toleran bien los tratamientos repetidos.
Slovenian: Čebele večkratnega zdravljenja ne prenašajo dobro.
Spanish: Actúa como veneno de contacto frente a Varroa destructor.
Slovenian: Deluje kot kontaktni strup proti pršici Varroa destructor.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas, insecticidas y repelentes; ectoparasiticida para uso tópico, incluidos insecticidas.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: učinkovine proti ektoparazitom, insekticidi in repelenti; učinkovine proti ektoparazitom za lokalno zdravljenje, vključno z insekticidi.
Spanish: En caso de contacto con los ojos, lavar inmediatamente los ojos a fondo con agua (retire primero las lentes de contacto).
Slovenian: primeru stika z očmi oko nemudoma in temeljito izperite z vodo (najprej odstranite kontaktne leče).
Spanish: <Fecha de la primera autorización:> <14/06/2018>
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET <Datum pridobitve:> <14/06/2018>
Spanish: Otras precauciones:
Slovenian: Drugi previdnostni ukrepi:
Spanish: Un frasco contiene:
Slovenian: Ena plastenka vsebuje:
Spanish: Por tanto, en caso necesario, se deberá reducir la dosis por espacio entre tableros para no superar la cantidad total máxima administrada por colonia (cálculo: dosis máxima por colonia/número de juntas ocupadas = x,x ml/junta).
Slovenian: Zato po potrebi zmanjšajte odmerek na posamezen presledek, da ne presežete največje skupne količine na kolonijo (izračun: največji odmerek na kolonijo/število zasedenih presledkov = x,x ml/presledek).
Spanish: Existen indicios de que la dispersión de ácido oxálico dihidrato es capaz de traspasar la queratina, ya que durante un breve tiempo tras la aplicación a las abejas, la concentración de ácido oxálico dihidrato aumenta ligeramente en todos sus tejidos.
Slovenian: Obstajajo dokazi, da lahko disperzija oksalne kisline dihidrata prodre skozi keratin, saj se za kratek čas po nanosu na čebele koncentracija oksalne kisline dihidrata v vseh njihovih tkivih nekoliko zviša.
Spanish: Abejas (Apis mellifera)
Slovenian: Medonosne čebele (Apis mellifera)
Spanish: Consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Spanish: En caso de que se haya guardado la dispersión final, se deberá agitar bien antes de usarse.
Slovenian: Če ste končno disperzijo imeli shranjeno, jo pred uporabo dobro pretresite.
Spanish: El ácido oxálico es un ácido orgánico que se utiliza para el tratamiento de Varroa destructor.
Slovenian: Oksalna kislina je organska kislina, ki se uporablja za zatiranje pršice Varroa destructor.
Spanish: El ácido oxálico dihidrato se distribuye externamente en las abejas mediante contacto corporal y/o intercambio social de alimento (trofalaxis).
Slovenian: Oksalna kislina dihidrat se porazdeli po zunanjosti čebel s telesnim stikom in/ali družbeno delitvijo hrane (trofalakso).
Spanish: Evitar la exposición oral, incluido el contacto de las manos a la boca.
Slovenian: Izogibajte se peroralni izpostavljenosti, vključno s stikom med roko in usti.
Spanish: Dany Bienenwohl GmbH Geyerspergerstr.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Dany Bienenwohl GmbH Geyerspergerstr.
Spanish: Evitar molestias para las colmenas en los días siguientes al tratamiento.
Slovenian: Družin v dneh po zdravljenju ne motite.
Spanish: <{MM/AAAA}> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mes AAAA}>
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA <{MM/LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD. mesec LLLL}>
Spanish: Lavar inmediatamente las manos y la piel expuestas con agua abundante y jabón.
Slovenian: Roke in izpostavljene dele kože si takoj umijte z milom in obilo vode.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en las etiquetas y en la caja de cartón.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini in kartonski škatli.
Spanish: Una sobredosis del 53 % de la dispersión por tratamiento produjo un breve aumento de la mortalidad de las abejas a corto plazo.
Slovenian: 53-odstotno preveliko odmerjanje disperzije na posamezno zdravljenje je privedlo do začasnega, kratkotrajnega povečanja umrljivosti čebel.
Spanish: El medicamento veterinario debe utilizarse como tratamiento dentro de un programa integrado de control de la Varroa con vigilancia periódica de la caída de ácaros.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba uporabljati kot zdravilo v okviru integriranega programa zatiranja varoje z rednim spremljanjem odpada števila pršic.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Este producto tiene propiedades corrosivas.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) To zdravilo ima jedke lastnosti.
Spanish: La elevada proporción de azúcar en este producto aumenta la viscosidad de la dispersión y, por tanto, su adherencia a las abejas.
Slovenian: Velik delež sladkorja v tem zdravilu poveča viskoznost disperzije, zato se disperzija bolje oprime čebel.
Spanish: El medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
Spanish: Este medicamento veterinario es muy ácido y podría tener efectos irritantes y corrosivos en la piel, los ojos y las mucosas.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski zdravili je zelo kislo in ima lahko dražilne in jedke učinke na koži, očeh in sluznicah.
Spanish: EU/2/18/225/002 (solución de 750 g)
Slovenian: EU/2/18/225/002 (raztopina s 750 g)
Spanish: El medicamento debe administrarse sobre las abejas en los espacios entre tableros utilizando un dosificador adecuado con las graduaciones apropiadas (p. ej., pipeta automática, jeringa desechable).
Slovenian: Zdravilo morate nanesti na čebele v presledkih s primernim pripomočkom z ustreznimi merilnimi oznakami (npr. z avtomatsko pipeto, injekcijsko brizgo za enkratno uporabo).
Spanish: Tras una sobredosificación, se ha observado muy frecuentemente un aumento de la mortalidad de las abejas.
Slovenian: Po prevelikem odmerjanju so zelo pogosto opazili povečano umrljivost čebel.
Spanish: No utilizar durante la producción de miel.
Slovenian: Ne uporabljajte v času čebelje paše.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/18/225/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/18/225/001-002
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ