FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo em crianças mostrou que o medicamento produz níveis da substância activa no sangue semelhantes aos da dose aprovada para os adultos, sendo os efeitos secundários e a eficácia também semelhantes.
Czech: Studie u dětí ukázala, že přípravek produkoval obdobné hladiny léčivé látky v krvi dětí a dospělých, s podobnými nežádoucími účinky a účinností.
Portuguese: É utilizado em combinação com outros medicamentos antivíricos no tratamento de adultos, adolescentes e crianças com idade superior a três anos infectados com o vírus da imunodeficiência humana (VIH1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Czech: Používá se v kombinaci s dalšími antivirotiky k léčbě dospělých, dospívajících a dětí starších tří let infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV-1), virem, který způsobuje AIDS (syndrom získaného selhání imunity).
Portuguese: Nos doentes que tomam o Viracept, os médicos devem considerar a utilização de alternativas a medicamentos que aceleram a decomposição do Viracept, como fenobarbital e carbamazepina (utilizados para tratar a epilepsia).
Czech: U pacientů užívajících přípravek Viracept by měl lékař zvážit alternativní možnosti nahrazující přípravky, které urychlují odbourávání přípravku Viracept, jako například fenobarbital a karbamazepin (užívaný k léčbě epilepsie).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Viracept (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a diarreia.
Czech: Nečastějším nežádoucím účinkem přípravku Viracept (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je průjem.
Portuguese: Após 24 semanas de tratamento com o Viracept obtiveram-se maiores reduções da carga viral e aumentos na contagem das células CD4, em comparação com os medicamentos comparadores.
Czech: Po 24 týdnech přinesl přípravek Viracept větší snížení virové zátěže a nárůst počtu buněk CD4 než srovnávací přípravky.
Portuguese: No segundo estudo, a carga viral diminuiu mais de 99% nos doentes que tomaram a dose mais elevada de Viracept, tendo diminuído 95% nos doentes que tomaram os medicamentos comparadores.
Czech: Ve druhé studii virová zátěž poklesla o více než 99 % u pacientů, kteří užívali vyšší dávku přípravku Viracept, ve srovnání s 95 % pacientů, kteří užívali srovnávací přípravky.
Portuguese: O Viracept deve ser utilizado com precaução em doentes com problemas de fígado ou de rins.
Czech: Přípravek Viracept by měl být podáván s opatrností pacientům, kteří mají problémy s játry nebo ledvinami.
Portuguese: As células T CD4 são um tipo de glóbulos brancos com um papel importante no combate às infecções; o VIH infecta essas células, destruindo-as.
Czech: Tlymfocyty CD4 jsou bílé krvinky, které sehrávají důležitou roli při boji s infekcemi, avšak virus HIV je hubí.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Viracept durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Viracept byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: Os médicos só devem prescrever o Viracept a doentes a quem já tenham sido ministrados medicamentos da mesma classe (inibidores da protease), após consideração dos antivíricos anteriormente ministrados ao doente e análise das probabilidades de resposta do vírus ao tratamento.
Czech: Lékaři by měli předepisovat přípravek Viracept pouze pacientům, kteří již užívali přípravky ze stejné třídy jako přípravek Viracept (inhibitory proteázy) poté, co posoudí antivirotika užívaná pacientem dříve a pravděpodobnost reakce viru na tento léčivý přípravek.
Portuguese: • medicamentos de metabolismo idêntico ao do Viracept e que são perigosos quando atingem níveis elevados no sangue.
Czech: • přípravky, které se odbourávají stejným způsobem jako přípravek Viracept a které jsou při vyšších hladinách v krvi zdraví škodlivé.
Portuguese: O Viracept não deve ser administrado a doentes que estejam a tomar os seguintes medicamentos:
Czech: Přípravek Viracept by neměli užívat pacienti, kteří užívají některý z těchto přípravků:
Portuguese: Para a lista completa destes medicamentos consulte o folheto informativo.
Czech: Úplný seznam těchto léčivých přípravků je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Três estudos compararam a eficácia dos dois regimes de dose do Viracept (duas ou três vezes por dia), em combinação com lamivudina e estavudina, em 635 doentes.
Czech: Tři studie porovnávaly u 635 pacientů účinnost podávání přípravku Viracept v kombinaci se stavudinem a lamivudinem dvakrát a třikrát denně.
Portuguese: O uso do Viracept é contra-indicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao nelfinavir ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek Viracept nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na nelfinavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Portuguese: O Viracept, em combinação com outros antivíricos, foi avaliado em dois estudos principais, que incluíram um total de 605 doentes infectados com o VIH, com idade igual ou superior a 13 anos.
Czech: Přípravek Viracept byl zkoumán v kombinaci s ostatními antivirotiky ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 605 pacientů ve věku od 13 let, kteří byli infikováni virem HIV.
Portuguese: No segundo estudo, o Viracept, em combinação com zidovudina e lamivudina (outros antivíricos), foi comparado com a associação de zidovudina e lamivudina, em 297 doentes não sujeitos anteriormente a qualquer tratamento antivírico.
Czech: Ve druhé studii byl přípravek Viracept v kombinaci se zidovudinem a lamivudinem (dalšími antivirotiky) porovnáván s kombinací zidovudinu a lamivudinu u 297 dříve neléčených pacientů (pacientů, kteří předtím neužívali žádná antivirotika k léčbě infekce HIV).
Portuguese: Os doentes que não sejam capazes de engolir os comprimidos de Viracept podem dissolvê-los em água ou,
Czech: Pacienti, kteří tablety nemohou polykat, užívají tablety přípravku Viracept rozpuštěné ve vodě nebo na místo toho užívají perorální prášek.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Viracept, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Viracept je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: No primeiro estudo, o Viracept, em associação com estavudina (outro antivírico), foi comparado com a estavudina em monoterapia, em 308 doentes não tratados anteriormente com estavudina ou com inibidores da protease.
Czech: V první studii byl přípravek Viracept v kombinaci se stavudinem (dalším antivirotikem) porovnáván se samostatně podávaným stavudinem u 308 pacientů, kteří v minulosti neužívali stavudin nebo inhibitor proteázy.
Portuguese: A substância activa do Viracept, o nelfinavir, é um inibidor da protease.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Viracept je nelfinavir, což je inhibitor proteázy.
Portuguese: • rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose);erva de S. João (uma preparação à base de plantas utilizada no tratamento da depressão);
Czech: • třezalka (rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese),
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Viracept são superiores aos seus riscos no tratamento combinado antivírico de adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a três anos, infectados com o vírus da imunodeficiência humana (VIH1).
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Viracept v rámci antivirální kombinované léčby dospělých a dospívajících pacientů a dětí od tří let věku, kteří jsou infikováni lidským virem imunodeficience (HIV1), převyšují jeho rizika.
Portuguese: O Viracept é um medicamento que contém a substância activa nelfinavir.
Czech: Viracept je léčivý přípravek obsahující léčivou látku nelfinavir.
Portuguese: O que é o Viracept?
Czech: Co je Viracept?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Viracept?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Viracept?
Portuguese: A contagem de células CD4 aumentou 150 e 95 células/mm3, respectivamente.
Czech: Počet buněk CD4 se zvýšil o 150 buněk/mm3 u pacientů, kteří užívali vyšší dávku přípravku Viracept, ve srovnání s 95 buňkami/mm3 u pacientů, kteří užívali srovnávací přípravky.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções quando o Viracept é tomado simultaneamente com outros medicamentos.
Czech: Užívá-li se přípravek Viracept spolu s dalšími léčivými přípravky, je třeba postupovat opatrně.
Portuguese: O Viracept é um medicamento antivírico.
Czech: Přípravek Viracept je lék s antivirovým účinkem (antivirotikum).
Portuguese: Como funciona o Viracept?
Czech: Jak přípravek Viracept působí?
Portuguese: Como foi estudado o Viracept?
Czech: Jak byl přípravek Viracept zkoumán?
Portuguese: Para que é utilizado o Viracept?
Czech: K čemu se přípravek Viracept používá?
Portuguese: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 milhão UI/ml
Czech: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 milion IU/ml
Portuguese: 1,0 ml (1 milhão UI/ml)
Czech: 1,0 ml (1 milion IU/ml)
Portuguese: 10 frascos para injectáveis + 10 ampolas + 10 kits para injecção kit para injecção = seringa para injectáveis + 2 agulhas para injecção + toalhete de limpeza 2 kit para injecção = seringa para injectáveis + agulha para injecção + toalhete de limpeza
Czech: 1 Injekční set = injekční stříkačka + 2 injekční jehly + čistící tampon Injekční set = injekční stříkačka + injekční jehla + čistící tampon 3 Injekční set = injekční stříkačka + čistící tampon
Portuguese: 3 kit para injecção = agulha para injecção + toalhete de limpeza kit para injecção = seringa para injectáveis + agulha para injecção + 2 toalhetes de limpeza
Czech: 4 Injekční set = injekční stříkačka + injekční jehla + 2 čistící tampony
Portuguese: Pó e solvente para solução injectável
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku s
Portuguese: Por favor rejeite-os de modo apropriado e em segurança.
Czech: Prosím znehodnoťte je vhodným a bezpečným způsobem.
Portuguese: Os componentes mais importantes são os seguintes:
Czech: Nejdůležitějšími částmi jsou:
Portuguese: Nestes doentes o tratamento deve ser suspenso.
Czech: U těchto pacientů by měla být léčba přerušena.
Portuguese: A semi-vida de eliminação foi de aproximadamente duas horas.
Czech: Eliminační poločas činil přibližně dvě hodiny.
Portuguese: Não existem dados nos efeitos a longo prazo sobre o crescimento e desenvolvimento e sobre a maturação sexual.
Czech: Nejsou žádné údaje o dlouhodobých účincích na růst a vývoj a na sexuální dospívání.
Portuguese: Quaisquer outros períodos de armazenamento e condições durante a utilização são da responsabilidade do utilizador.
Czech: Jiný čas a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti uživatele.
Portuguese: Após reconstituição: É recomendada a utilização imediata.
Czech: Po rozpuštění: Je doporučeno okamžité použití.
Portuguese: Os resultados dos estudos estão resumidos na Tabela 5.
Czech: Výsledky studie jsou shrnuty v Tabulce 5.
Portuguese: MUI = milhões de unidades internacionais; TIW = três vezes por semana.
Czech: MIU = miliónů mezinárodních jednotek; TIW = třikrát týdně.
Portuguese: Para todos os doentes:
Czech: Pro všechny pacienty:
Portuguese: Exames Laboratoriais:
Czech: Laboratorní vyšetření:
Portuguese: se tem doença cardíaca grave.
Czech: máte-li závažné srdeční onemocnění.
Portuguese: Durante o ano de tratamento, muitas crianças não cresceram ou não aumentaram de peso tanto quanto seria de esperar.
Czech: Během jednoho roku léčby mnohé děti nerostou a nepřibývají na hmotnosti tak, jak by se očekávalo.
Portuguese: A administração diária de 20 × 10
Czech: Denní dávky 20 x 10
Portuguese: Os interferões podem afectar o processo metabólico oxidativo.
Czech: Interferony mohou ovlivňovat oxidativní metabolické procesy.
Portuguese: A caneta encontra-se agora pronta a ser utilizada.
Czech: Nyní je pero připraveno k použití.
Portuguese: Indica-se, seguidamente, a dose inicial que é utilizada habitualmente em cada situação; as doses individuais podem, no entanto, variar pelo que o médico poderá modificar a sua dose com base nas suas necessidades específicas:
Czech: Obvyklá počáteční dávka pro jednotlivá onemocnění je uvedena následně; nicméně individuální dávky mohou být různé a lékař může změnit Vaši dávku na základě Vaší specifické potřeby:
Portuguese: O seu médico vigiará os sinais e sintomas destas situações (por favor assegure-se que consulta também o Folheto Informativo da ribavirina).
Czech: Váš lékař bude sledovat známky a příznaky těchto stavů (Prosím, určitě si přečtěte též příbalovou informaci ribavirinu).
Portuguese: Leia as instruções atentamente e siga-as passo a passo.
Czech: Přečtěte si je laskavě co nejpozorněji a řiďte se jimi krok za krokem.
Portuguese: Data da primeira autorização: 9 Março 2000 Data da última renovação: 23 Maio 2005
Czech: Datum posledního prodloužení: 23. května 2005
Portuguese: Tem sido notificada aplasia pura da série vermelha, uma situação em que o organismo parou ou reduziu a produção de células sanguíneas vermelhas.
Czech: Byla hlášena čistá aplazie červené krevní řady, což je stav, kdy tělo zastavilo nebo snížilo tvorbu červených krvinek.
Portuguese: doentes com genotipos 2 e 3) o tratamento poderá ser possível sem confirmação histológica.
Czech: pacienti s genotypem 2 a 3) může léčba probíhat bez histologického ověření.
Portuguese: Durante esse período o Viraferon pode ser recolocado, em qualquer momento, no frigorífico.
Czech: V průběhu tohoto období může být Viraferon kdykoli znovu uložen do chladničky.
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados num amplo espectro de indicações e numa ampla gama de doses (de
Czech: V klinických studiích, prováděných v rozsáhlém spektru indikací a širokém spektru dávek (od
Portuguese: Nestes ensaios clínicos a maioria dos doentes recebeu tratamento durante um ano.
Czech: Většina pacientů v těchto klinických studiích byla léčena po dobu jednoho roku.
Portuguese: O Viraferon só deverá ser utilizado durante a gravidez se os seus benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto.
Czech: Viraferon by se měl používat v těhotenství pouze tehdy, jestliže potenciální prospěch ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Portuguese: Este processo é designado por "Expurga de Ar".
Czech: Tento krok se označuje jako „odvzdušnění."
Portuguese: Genotipo 1: A duração de tratamento recomendada é de 1 ano.
Czech: Genotyp 1: Doporučená délka trvání léčby je jeden rok.
Portuguese: Qualquer produto não utilizado terá de ser eliminado após extrair a dose.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek musí být po odebrání dávky zlikvidován.
Portuguese: Muito raramente ocorreu perda de consciência, principalmente em doentes idosos tratados com doses elevadas.
Czech: Velmi vzácně se vyskytla ztráta vědomí, většinou u starších pacientů léčených vysokými dávkami.
Portuguese: O Viraferon tem que ser utilizado com precaução em homens em idade fértil.
Czech: Viraferon musí být s opatrností podáván mužům ve fertilním věku.
Portuguese: Contudo, certas espécies de macacos, como por exemplo, os macacos Rhesus, são sensíveis à estimulação farmacodinâmica após exposição ao interferão tipo 1 humano.
Czech: Nicméně některé druhy opic, např. Macaca rhesus, se ukázaly vůči farmakodynamické stimulaci při expozici lidským interferonům typu 1 jako citlivé.
Portuguese: Foram necessárias alterações da dose em 30 % dos doentes, maioritariamente por anemia e neutropenia.
Czech: Modifikace dávky byla požadována u 30 % pacientů, nejčastěji kvůli anémii a neutropenii.
Portuguese: Os receptores do interferão humano, isolados de células humanas linfoblastóides (Daudi), parecem ser proteínas altamente assimétricas.
Czech: Lidské interferonové receptory, izolované z lidských lymfoblastů (Daudi), jsou vysoce asymetrické proteiny.
Portuguese: A etiologia destes casos não se encontra ainda definida.
Czech: Etiologie zatím nebyla objasněna.
Portuguese: Utilizar Viraferon com alimentos e bebidas
Czech: Používání přípravku Viraferon s jídlem a pitím
Portuguese: Foram identificadas três classes fundamentais de interferões: alfa, beta e gama.
Czech: Dosud byly identifikovány tři hlavní třídy interferonů: alfa, beta a gama.
Portuguese: A febre e a fadiga eram geralmente reversíveis no período de 72 horas após a interrupção ou o termo do tratamento.
Czech: Horečka a únava často vymizely během 72 hodin po přerušení nebo vysazení léčby.
Portuguese: A resposta ao tratamento em ambos os ensaios é apresentada na Tabela 4.
Czech: Odpověď na léčbu v obou těchto studiích je uvedena v Tabulce 4.
Portuguese: *4 voltas completas correspondem à dose máxima a ser administrada numa injecção.
Czech: *4 plné otáčky odpovídají maximální dávce k podání jednou injekcí.
Portuguese: Se não aparecer nenhuma gota, utilize uma caneta diferente e devolva a caneta defeituosa ao fornecedor.
Czech: Pokud se kapka neobjeví, použijte jiné pero a vadné vraťte svému dodavateli.
Portuguese: Na Tabela 1 é apresentada a frequência de doentes que relataram efeitos indesejáveis (relacionados com o tratamento) em ensaios clínicos realizados em doentes que não receberam tratamento anterior durante um ano.
Czech: V Tabulce 1 je uvedena frekvence, s jakou pacienti hlásili nežádoucí účinky (ve vztahu k léčbě) v klinických studiích u dosud neléčených pacientů, kteří byli léčeni jeden rok.
Portuguese: Foi documentada a existência de uma actividade imunomodulatória significativa in vitro.
Czech: In vitro byla prokázána jeho významná imunomodulační aktivita.
Portuguese: O Viraferon deve ser administrado isoladamente sobretudo em caso de intolerância ou contra-indicação à ribavirina.
Czech: Viraferon by měl být podáván samostatně hlavně v případě intolerance nebo kontraindikace ribavirinu.
Portuguese: Todos os doentes incluídos nestes ensaios receberam 3 MUI de Viraferon três vezes por semana.
Czech: Všichni pacienti v těchto studiích dostávali 3 MIU přípravku Viraferon třikrát týdně.
Portuguese: Viraferon pode ser administrado três vezes por semana, em dias alternados, por exemplo, na Segunda-feira, Quarta-feira e Sexta-feira.
Czech: Viraferon je podáván třikrát týdně, každý druhý den, např. v pondělí, středu a pátek.
Portuguese: A estimativa de Kaplan-Meier para a resposta mantida prolongada durante 5 anos, para todos os doentes, é de 97 % com um Intervalo de Confiança a 95 % de [95 %, 99 %].
Czech: Odhad časového intervalu dle Kaplan-Meiera činil u pokračující setrvalé odpovědi delší než 5 let u všech pacientů 97 %, s intervalem spolehlivosti 95 % v úrovni [95 %, 99 %].
Portuguese: O genotipoVHC e a carga viral de base são factores de prognóstico que reconhecidamente afectam as taxas de resposta.
Czech: HCV genotyp a bazální hladina virové zátěže jsou prognostické faktory, o nichž je známo, že ovlivňují stupeň odpovědi.
Portuguese: Após cada utilização, a agulha para injecção deve ser rejeitada, com segurança, e a caneta deve ser recolocada imediatamente no frigorífico.
Czech: Po každé aplikaci musí být injekční jehla bezpečně znehodnocena a pero se musí vrátit okamžitě do chladničky.
Portuguese: No entanto, durante o período de 6 meses após o tratamento, esta tendência foi geralmente revertida, embora algumas crianças não regressassem à sua taxa de crescimento anterior durante o primeiro ano após terminar o tratamento.
Czech: Nicméně tento nežádoucí účinek se většinou upraví během šesti měsíců po ukončení léčby, ačkoliv několik dětí se během prvního roku po ukončení léčby nevrátilo k jejich předchozí rychlosti růstu.
Portuguese: Genotipo 2/3
Czech: Genotyp 2/3
Portuguese: Utilizar Viraferon sempre de acordo com as indicações do médico.
Czech: Vždy užívejte Viraferon přesně podle pokynů svého lékaře.
Portuguese: Antes de começar, reuna todo o material necessário:
Czech: Nejprve ze všeho si shromážděte a připravte vše potřebné:
Portuguese: Efeitos secundários notificados raramente (pelo menos 1 em cada 10.000 doentes, mas menos de 1 em cada 1.000 doentes): pneumonia
Czech: Vzácně hlášené nežádoucí účinky (alespoň 1 z každých 10 000 pacientů, ale méně než 1 z každého 1 000 pacientů): pneumonie
Portuguese: Resposta Global
Czech: Celková odpověd
Portuguese: Estas três classes principais não são, por si só, homogéneas e podem conter várias espécies moleculares diferentes do interferão.
Czech: Ani tyto tři hlavní třídy však nejsou vnitřně homogenní a zahrnují několik různých molekulárních typů interferonu.
Portuguese: Discuta esse facto com o seu médico.
Czech: Určitě toto diskutujte s vaším lékařem.
Portuguese: Crianças e adolescentes - Hepatite C Crónica
Czech: Děti a mladiství - Chronická hepatitis C
Portuguese: Genotipo 1 (n=92) Genotipos 2/3/4 (n=26)
Czech: Genotyp 1 (n=92) Genotyp 2/3/4 (n=26)
Portuguese: Genotipos 2 ou 3: A duração de tratamento recomendada é de 24 semanas.
Czech: Genotyp 2/3: Doporučená délka trvání léčby je 24 týdnů.
Portuguese: Assegure-se que informa o seu médico caso esteja a tomar Shosaikoto, um produto fitofarmacêutico de origem chinesa.
Czech: Informujte určitě svého lékaře, pokud užíváte čínský přípravek rostlinného původu Shosaikoto.
Portuguese: A incidência clínica do desenvolvimento de factores neutralizantes em doentes oncológicos, tratados por via sistémica, é de 2,9 % enquanto que em doentes com hepatite crónica é de 6,2 %.
Czech: Klinická incidence vývoje faktorů neutralizujících interferon u systémově léčených onkologických pacientů činí 2,9 %, u pacientů s chronickou hepatitidou pak 6,2 %.
Portuguese: 462 doentes completaram pelos menos 5 anos de acompanhamento a longo prazo e apenas 12 de 492 doentes com resposta mantida recidivaram durante este estudo.
Czech: 462 pacientů dokončilo alespoň 5 let dlouhodobého následného sledování a během této studie nastal relaps pouze u 12 dlouhodobě reagujících pacientů z celkového počtu 492.
Portuguese: Outros efeitos secundários que podem ocorrer incluem:
Czech: Další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout:
Portuguese: Todos os Genotipos
Czech: Všechny genotypy
Portuguese: O seu médico solicitará análises ao seu sangue para se assegurar que o seu número de células brancas do sangue (células que combatem as infecções) e células vermelhas do sangue (células que transportam ferro e oxigénio), as suas plaquetas (células da coagulação do sangue) e outros valores laboratoriais se encontram em níveis aceitáveis.
Czech: Lékař vyšetří vzorek Vaší krve, aby se ujistil, že počet bílých krvinek (buňky, které zabraňují infekci) a červených krvinek (buněk, které přenášejí železo a kyslík), krevních destiček (buněk pro srážlivost krve) a ostatní laboratorní hodnoty jsou v přijatelných mezích.
Portuguese: A terapêutica com ribavirina está contra-indicada em mulheres grávidas.
Czech: Léčba ribavirinem je kontraindikována u těhotných žen.
Portuguese: Epilepsia e/ou alteração da função do sistema nervoso central (SNC) (ver secção 4.4).
Czech: Epilepsie a/nebo narušená funkce centrálního nervového systému (CNS) (viz bod 4.4).
Portuguese: uma agulha para injecção subcutânea (contida na embalagem);
Czech: − injekční jehlu pro subkutánní aplikaci (dodanou v balení);
Portuguese: Todavia, tal como se verifica com qualquer composto farmacologicamente activo, está indicado o tratamento sintomático com monitorização frequente dos sinais vitais e rigorosa observação do doente.
Czech: Nicméně, stejně jako u kterékoli jiné farmakologicky aktivní látky, je indikována symptomatická léčba s častým monitorováním vitálních funkcí a pečlivým sledováním pacienta.
Portuguese: Foi incluído um total de 118 doentes: 57 % do sexo masculino, 80 % Caucasianos e 78 % do genotipo 1, 64 % com idade ≤ 12 anos.
Czech: Do studie bylo zahrnuto celkem 118 pacientů: 57 % bylo mužského pohlaví, 80 % byli běloši, 78 % genotyp 1, 64 % ≤ 12 let.
Portuguese: Os títulos detectáveis são baixos em quase todos os casos e não têm sido geralmente associados a uma redução da resposta ou a qualquer outro fenómeno auto-imune.
Czech: Detekovatelné titry byly téměř ve všech případech nízké a nebyly zpravidla spojeny se poklesem odpovědi ani s jakýmkoli projevem autoimunity.
Portuguese: Embora se considere, geralmente, que o interferão é específico em relação à espécie, foram realizados estudos toxicológicos em animais.
Czech: Ačkoli interferony se považují za druhově specifické, byly prováděny studie toxicity u zvířat.
Portuguese: Esta possibilidade também se aplica a quaisquer vírus desconhecidos ou emergentes ou a outros tipos de infecções.
Czech: To platí též pro jakékoliv neznámé nebo objevené viry nebo jiné typy infekcí.
Portuguese: Desconhece-se qual o seu efeito na gravidez humana.
Czech: Jeho účinky na průběh těhotenství u člověka nejsou dosud známy.