FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Yleiset (korkeintaan 1 potilaalla kymmenestä): pistoskohdan reaktiot, kuten turvotus tai mustelma; ärsytys; ihottuma (mukaan lukien tuhkarokkotyyppinen ihottuma, vesirokkotyyppinen ihottuma ja pistoskohdan ihottuma); ylähengitystieinfektiot; oksentelu ja ripuli.
Hungarian: • Gyakori (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek): az injekció beadásának helyén fellépő panaszok, beleértve a duzzanatot vagy bőrbevérzést; ingerlékenység; kiütés (beleértve a kanyaró-szerű kiütést, a varicella-szerű kiütést, és az injekció beadásának helyén fellépő kiütést); felső légúti fertőzés; hányás és hasmenés.
Finnish: • jos rokotteen saajan suvussa on ollut synnynnäistä tai perinnöllistä immuunivajavuustilaa, ellei lapsellasi ole todettu olevan immuunikompetenssiä.
Hungarian: • Ha a beoltandó személy családjának kórtörténetében előfordult született vagy örökletes immunhiányos állapot, kivéve, ha e személy immunrendszerének megfelelő működése igazolt.
Finnish: Ei tiedetä erittyvätkö rokotteen tuhkarokkovirukset tai sikotautivirukset ihmisen rintamaitoon.
Hungarian: Nem ismert, hogy a morbilli- vagy a mumpszvírus kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Finnish: Silmäluomen ödeema, ärsytys, näköhermon tulehdus, retiniitti, retrobulbaarinen neuriitti
Hungarian: A szemhéjak oedemája, irritáció, neuritis nervi optici, retinitis, neuritis retrobulbaris
Finnish: Vesirokkorokotteen vaikutusta vyöruusun ilmaantuvuuteen ei kuitenkaan tällä hetkellä tunneta.
Hungarian: Azonban a varicella vakcinációnak a herpes zoster incidenciájára kifejtett hosszú távú hatásai jelenleg nem ismertek.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys , ks. kohta 6.3.
Hungarian: A gyógyszer feloldás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Finnish: Trombosytopeniaa tai veren hyytymishäiriötä sairastaville rokote on annettava ihon alle, sillä lihakseen annettu injektio saattaa näillä henkilöillä aiheuttaa verenvuotoa.
Hungarian: Ezt a vakcinát thrombocytopeniában vagy bármilyen véralvadási zavarban szenvedő betegeknek subcutan kell beadni, mivel intramuscularis beadást követően ezeknél a személyeknél vérzés léphet fel.
Finnish: Elävien heikennettyjen tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkovirusrokotteiden annon yksinään on raportoitu heikentäneen ohimenevästi ihon tuberkuliiniherkkyyttä.
Hungarian: Egyenként alkalmazott, élő, attenuált morbilli-, mumpsz- és rubeolavírus vakcina esetében beszámoltak a tuberkulin bőrpróba iránti érzékenység átmeneti csökkenéséről.
Finnish: annoksen jälkeen annoksen jälkeen
Hungarian: Az 1. adag után A 2. adag után
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on huolehdittava raskauden ehkäisystä yhden (1) kuukauden ajan rokotuksen jälkeen.
Hungarian: A fogamzóképes korban lévő nőknek a vakcina beadását követően 1 hónapig megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a teherbeesés ellen.
Finnish: Käyttövalmis rokote on käytettävä välittömästi.
Hungarian: Feloldás után a vakcinát azonnal fel kell használni.
Finnish: Antotapa Rokote annetaan lihakseen (i.m.)
Hungarian: Az alkalmazás módja A vakcinát intramuscularisan (im.)
Finnish: EU/1/05/323/001 EU/1/05/323/002 EU/1/05/323/003 EU/1/05/323/004 EU/1/05/323/005 EU/1/05/323/006 EU/1/05/323/007 EU/1/05/323/008 EU/1/05/323/009 EU/1/05/323/010 EU/1/05/323/011 EU/1/05/323/012 EU/1/05/323/013
Hungarian: EU/1/05/323/001 EU/1/05/323/002 EU/1/05/323/003 EU/1/05/323/004 EU/1/05/323/005 EU/1/05/323/006 EU/1/05/323/007 EU/1/05/323/008
Finnish: Rokotteen saajista vain harvoille kehittyy kroonisia niveloireita.
Hungarian: A beoltottaknál csak ritka esetekben jelentkeztek krónikus ízületi tünetek.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeiset kokemukset elävistä tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteista ovat kuitenkin osoittaneet, että trombosytopeniaa sairastavien henkilöiden trombosytopenia voi edelleen pahentua rokotuksen jälkeen.
Hungarian: Az élő morbilli, mumpsz és rubeola kórokozókat tartalmazó vakcina forgalomba hozatalát követően szerzett tapasztalatok azt mutatják, hogy meglévő thrombocytopenia esetén a vakcinációt követően a thrombocytopenia súlyosbodhat.
Finnish: - 12 kuukauden ikäiset ja sitä vanhemmat henkilöt 12 kuukauden iästä alkaen annetaan kaksi annosta ProQuadia tai kerta-annos ProQuadia, jonka jälkeen annetaan toinen annos monovalenttia vesirokkorokotetta optimaalisen rokotesuojan varmistamiseksi vesirokkoa vastaan (ks. kohta 5.1).
Hungarian: A varicella elleni optimális védelem biztosítása érdekében 12 hónapos kortól két adag ProQuad vagy egy adag ProQuad és második adagként egy monovalens varicella vakcina adandó (lásd 5.1 pont).
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys ja tyypit tutkimusryhmässä, joka sai ProQuadia, olivat yleensä samanlaisia kuin ryhmissä, jotka saivat elävää vesirokkorokotetta (Oka/Merck) ja Merck & Co. Inc:n valmistamaa tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotetta (katso tutkimuksen kuvaus kohdasta 5.1).
Hungarian: A ProQuad-ot kapó vizsgálati csoportban megfigyelt mellékhatások aránya és típusa többnyire hasonló volt ahhoz, amit a varicella vakcinát (élő, Oka/Merck) és a Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinát kapó csoportban tapasztaltak (a vizsgálat leírását lásd az 5.1 pontban).
Finnish: Käyttövalmis ProQuad on kirkas, haaleankeltainen tai hieman vaaleanpunertava neste.
Hungarian: Feloldás után a ProQuad tiszta, halványsárga vagy halvány rózsaszín folyadék.
Finnish: Tuberkuloosin vuoksi hoidettavilla lapsilla ei ole havaittu taudin pahenemista elävän tuhkarokkovirusrokotuksen jälkeen.
Hungarian: Tuberkulózis miatt kezelt gyermekeknél az élő morbilli vírust tartalmazó vakcinával való immunizálást követően nem észlelték a betegség súlyosbodását.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui terveitä henkilöitä, jotka saivat yhden annoksen elävää vesirokkorokotetta (Oka/Merck), vesirokkovasta-aineita voitiin havaita useimmilla henkilöillä vielä 10 vuoden kuluttua rokotuksesta.
Hungarian: A varicella vakcina (élő, Oka/Merck) egy adagjával beoltott, egészséges egyénekkel végzett klinikai vizsgálatok során a vakcinációt követően 10 évig vizsgált személyek többségében kimutathatóak voltak a varicella antitestek.
Finnish: Henkilöillä rokotuksesta huolimatta ilmenneet vesirokko- ja vyöruusutapaukset olivat yleensä lieviä.
Hungarian: Az oltást követően előforduló varicella és zoster esetek többnyire enyhe lefolyásúak voltak.
Finnish: Vasta-ainetuotannon vesirokkovirusta vastaan ≥ 5 gpELISA yks./ml (glykoproteiiniELISA; hyvin herkkä menetelmä, joka ei ole kaupallisessa käytössä) on osoitettu korreloivan hyvin pitkäaikaissuojaan.
Hungarian: A glikoprotein enzimhez kapcsolt immunoszorbens vizsgálatban (gpELISA, egy magas érzékenységű vizsgálat, amely nincs kereskedelmi forgalomban) a ≥ 5 gpELISA egység/ml értékű varicellavírus ellenanyagtermelődésről kimutatták, hogy nagyfokú korrelációt mutat a hosszú távú védettséggel.
Finnish: Jos sinä tai lapsesi havaitsette haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Hungarian: Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: Akne, nihkeä iho, äkillinen lääkeihottuma, lääkeaineen aiheuttama vihoittuma, eksanteema, Henoch-Schönleinin purppura, livedo reticularis, papulaarinen ihottuma, kutina, ihon värimuutos, iholeesiot, vyöruusumainen ihottuma
Hungarian: Nem gyakori acne, nyirkos bőr, exfoliatív dermatitis, gyógyszer okozta eruptio, exanthema, Henoch-Schönlein purpura, livedo reticularis, papulás bőrkiütés, pruritus, a bőr elszíneződése, bőrlesio, zoster-szerű kiütés
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 6987 henkilöllä, jotka saivat ProQuad-rokotetta, havaittava immuunivaste voitiin osoittaa tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan suurella osalla koehenkilöistä.
Hungarian: 6987, ProQuad-ot kapó beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatok az egyének magas százalékánál igazoltak kimutatható immunválaszt a morbillivel, mumpsszal, rubeolával és varicellával szemben.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Kuume
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók láz
Finnish: Valmis rokoteannos (0,5 ml) sisältää: Vaikuttavat aineet ovat:
Hungarian: Feloldás után egy adag (0,5 ml) tartalmaz: A készítmény hatóanyagai:
Finnish: Lisäksi henkilöillä, joilla esiintyi trombosytopeniaa ensimmäisen, eläviä viruksia sisältävien tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokoteannoksen jälkeen, voi esiintyä trombosytopeniaa myös seuraavien annosten jälkeen.
Hungarian: Továbbá, azoknál, akiknél az élő morbilli, mumpsz és rubeola kórokozókat tartalmazó vakcina első dózisának beadását követően thrombocytopenia lépett fel, az ismételt adagok alkalmazásakor is kialakulhat thrombocytopenia.
Finnish: Kokemukset elävän vesirokkorokotteen (Oka/Merck) markkinoille tulon jälkeen osoittavat, että rokotteen vesirokkovirus voi harvinaisissa tapauksissa siirtyä terveestä rokotteen saajasta (jolle kehittyy tai ei kehity vesirokkotyyppistä ihottumaa) henkilöön, jolla ei ole vastustuskykyä vesirokolle, sekä riskiryhmään kuuluvaan henkilöön, jolla ei ole vastustuskykyä vesirokolle (ks. kohta 4.8).
Hungarian: A varicella vakcina (élő, Oka/Merck) forgalomba hozatalát követően szerzett tapasztalatok arra utalnak, hogy a varicella vakcinavírus átvitele ritkán előfordulhat (varicella-szerű kiütéseket mutató vagy nem mutató) egészséges beoltottak és varicellára fogékony kontaktok, illetve fokozottan veszélyeztetett, varicellára fogékony egyének között (lásd 4.8 pont).
Finnish: Lymfadeniitti, paikallinen lymfadenopatia, trombosytopenia
Hungarian: Ritka lymphadenitis, regionális lymphadenopathia, thrombocytopenia
Finnish: Kuumeettomat kouristukset tai kohtaukset, Bellin halvaus, serebrovaskulaarinen tapaturma, huimaus, epänormaali uni, enkefalopatia*, Guillain-Barrén oireyhtymä, tuhkarokkoenkefaliitti (ks. kohta 4.3), okulaariset halvaukset, parestesia, polyneuriitti, polyneuropatia,
Hungarian: Ritka afebrilis convulsiók, illetve görcsök, Bell-féle bénulás, cerebrovascularis történés, szédülés, szokatlan álmok, encephalopathia*, Guillain-Barré-szindróma, morbilli okozta encephalitis (lásd 4.3 pont), szemizom bénulások, paraesthesia, polyneuritis, polyneuropathia, subacut sclerotizáló panencephalitis*, ájulás, myelitis transversa, tremor
Finnish: Seroprotektio tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan 6 viikkoa 1. annoksen ja 6 viikkoa 2. annoksen jälkeen täydessä analyysisarjassa esitetään seuraavassa taulukossa.
Hungarian: A teljeskörű analízisben 6 héttel az 1. dózis után és 6 héttel a 2. dózis után megfigyelt morbilli, mumpsz és rubeola elleni szeroprotekciós arányok a következő táblázatban kerültek feltüntetésre.
Finnish: Immunogeenisuutta tutkittiin 12-23 kuukauden ikäisillä lapsilla, jotka eivät olleet sairastaneet tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa tai vesirokkoa.
Hungarian: Öt randomizált klinikai vizsgálatban értékelték az immunogenitást olyan 12-23 hónapos gyermekekben, akiknek kórtörténetében nem szerepelt morbilli, mumpsz, rubeola és varicella megbetegedés.
Finnish: Ensimmäisessä, pitkäaikaisessa prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa seurattiin noin 7600 vuonna 1995 vesirokkorokotuksen toisena elinvuotenaan saanutta lasta 14 vuoden ajan vesirokon ja vyöruusun esiintyvyyden arvioimiseksi.
Hungarian: A varicella és herpes zoster előfordulásának megbecsülése érdekében az első, hosszútávú, prospektív, kohorsz vizsgálatban hozzávetőleg 7600 olyan gyermeket követtek aktívan 14 évig, akiket 1995-ben, a második életévükben oltottak be varicella-vakcinával.
Finnish: INJEKTIOKUIVA-AINEPULLO
Hungarian: OLDÓSZERT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG
Finnish: Liuotin ProQuadia varten
Hungarian: Oldószer ProQuad-hoz
Finnish: (titteri ≥255 mIU/ml)
Hungarian: Morbilli (titer ≥255 mNE/ml)
Finnish: (1) tuotettu kanan alkiosoluissa (2) tuotettu ihmisen keuhkojen diploidi (WI-38) fibroblastisoluissa (3) tuotettu ihmisen MRC-5-diploidisoluissa
Hungarian: 2) Humán diploid tüdő fibroblast sejteken (WI-38) előállítva.
Finnish: ProQuad ei ole tarkoitettu tämän ikäisille lapsille.
Hungarian: A ProQuad a gyermekpopuláció ezen alcsoportjában nem javallott.
Finnish: Kahdeksassa kliinisessä tutkimuksessa haittavaikutusten kokonaisesiintyvyys toisen ProQuadannoksen jälkeen oli yleensä samanlainen tai vähäisempi kuin ensimmäisen annoksen jälkeen.
Hungarian: Gyermekek, akik megkapták a ProQuad második dózisát Nyolc klinikai vizsgálatban a ProQuad második dózisa után fellépő mellékhatások összesített aránya általában hasonló volt az első adag után tapasztalthoz, vagy alacsonyabb volt.
Finnish: • Melko harvinaiset (korkeintaan 1 potilaalla sadasta): yskä.
Hungarian: • Nem gyakori (100 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek): köhögés.
Finnish: Lisäksi geometriset keskiarvotitterit tuhkarokkoa, sikotautia ja vihurirokkoa vastaan olivat samanlaisia kuin toisen Merck & Co. Inc -rokoteannoksen jälkeen, joka oli annettu samanaikaisesti lumelääkkeen kanssa (ks. turvallisuustiedot kohdasta 4.8).
Hungarian: Ezen felül a morbilli, mumpsz és rubeola geometriai átlagtitere ugyancsak hasonló volt ahhoz, amit a Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcina második dózisának placebóval való egyidejű alkalmazása során mértek (a biztonságra vonatkozó információkat lásd a 4.8 pontban).
Finnish: Eläinten hedelmällisyystutkimuksia ei ole tehty ProQuadilla.
Hungarian: A ProQuad-dal reprodukciós állatkísérleteket nem végeztek.
Finnish: Ennen sekoittamista liuottimen kanssa jauhemainen rokote on valkoinen tai kellertävä, kiinteä kiteinen kakku.
Hungarian: Feloldás előtt a por fehér vagy halványsárga, tömör kristálypogácsa, feloldás után a vakcina tiszta, halványsárga vagy halvány rózsaszín folyadék.
Finnish: ProQuad injektiokuiva-aine, suspensiota varten i.m / s.c.
Hungarian: ProQuad por szuszpenziós injekcióhoz im./sc.
Finnish: • Melko harvinaiset (korkeintaan 1 potilaalla sadasta): kuumekouristukset.
Hungarian: • Nem gyakori (100 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek): lázgörcsök.
Finnish: ProQuad sisältää sorbitolia.
Hungarian: A ProQuad szorbitot tartalmaz.
Finnish: Tuhkarokkovirusta Enderin Edmonston kanta
Hungarian: Enders-féle Edmonston törzshöz tartozó morbillivírus…………..
Finnish: ProQuad on rokote, joka sisältää heikennettyjä tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkoviruksia.
Hungarian: A ProQuad legyengített kanyaró-, mumpsz-, rubeola- és varicellavírust (bárányhimlő) tartalmazó oltóanyag.
Finnish: Tilanteissa, joissa tämä on mahdotonta, mahdollista riskiä rokotteen vesirokkoviruksen leviämisestä tulee verrata villityypin vesirokkoviruksen tartuntariskiin.
Hungarian: Olyan körülmények között, amikor elkerülhetetlen a varicellára fogékony, fokozottan veszélyeztetett személyekkel való érintkezés, mérlegelni kell a varicella vakcinavírus lehetséges átvitelének veszélyét a vad típusú varicellavírussal való megfertőződésnek és átvitelének lehetőségével szemben.
Finnish: ProQuad-rokotteen kahden eri koostumuksen turvallisuusprofiilit kertaannoksen jälkeen olivat verrattavia.
Hungarian: Egyszeri adag beadását követően a két különböző változat biztonságossági profilja hasonló volt.
Finnish: Potilaille, joilla on trombosytopenia tai jokin veren hyytymishäiriö, rokote on annettava ihon alle.
Hungarian: A vakcinát thrombocytopeniában vagy bármilyen véralvadási zavarban szenvedő betegeknek subcutan kell beadni.
Finnish: Rokotteen teho saattaa kuitenkin olla heikompi kuin sellaisella henkilöllä, jolla ei ole infektiota.
Hungarian: Előfordulhat azonban, hogy a védőoltás kevésbé lesz hatékony, mint a nem fertőzött személyeknél (lásd „Ne alkalmazza a ProQuad-ot").
Finnish: Melko harvinainen
Hungarian: Ritka extravasatio
Finnish: Psyykkiset häiriöt Ärtyneisyys
Hungarian: Pszichiátriai kórképek ingerlékenység
Finnish: Järjestelmällisiä tutkimuksia ProQuad-rokotteen tehon arvioimiseksi ei ole tehty.
Hungarian: A ProQuad hatásosságát értékelő hivatalos vizsgálatokat nem végeztek.
Finnish: Ennen liuottamista kuiva-aine on valkoinen tai kellertävä kiteinen kakku ja liuotin kirkas, väritön neste.
Hungarian: Feloldás előtt a por fehér vagy halványsárga, tömör kristálypogácsa, az oldószer pedig tiszta, színtelen folyadék.
Finnish: ProQuad injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten ProQuad injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku
Hungarian: ProQuad por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz ProQuad por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben
Finnish: Hydrolysoitu liivate
Hungarian: Hidrolizált zselatin Nátrium-klorid Szorbit
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu trombosytopeniatapauksista ensimmäisen ProQuad-annoksen jälkeen.
Hungarian: A ProQuad-dal történt alapimmunizálást követően azonban thrombocytopeniás eseteket jelentettek a forgalomba hozatalt követően.
Finnish: ProQuad-annoksen jälkeen geometriset keskiarvotitterit tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan olivat samanlaisia kuin toisen elävän vesirokkorokotteen (Oka/Merck) ja Merck & Co. Inc -rokoteannoksen jälkeen, jotka oli annettu samanaikaisesti eri pistoskohtiin.
Hungarian: Miután beadták a ProQuad egy dózisát, a morbilli, mumpsz, rubeola és varicella geometria átlagtitere hasonló volt ahhoz, amit a varicella vakcina (élő, Oka/Merck), valamint a Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinák második dózisának egyidejű, különböző helyekre történő beadása után mértek.
Finnish: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. BOX 581, 2003 PC Haarlem Alankomaat
Hungarian: BOX 581, 2003 PC Haarlem Hollandia
Finnish: Sikotauti (titteri ≥10 ELISA Ab yksikköä/ml)
Hungarian: ≥10 ELISA Ab egység/ml)
Finnish: Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että ProQuad saa aikaan samanlaisen vastaainetuotannon vesirokkovirusta vastaan (≥ 5 gpELISA yks./ml) kuin on todettu elävän vesirokkorokotteen (Oka/Merck) jälkeen.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok igazolták, hogy a ProQuad-dal való immunizálás ≥ 5 gpELISA egység/ml értékű varicellavírus ellenanyag termelődést vált ki, ami hasonló ahhoz, amit a varicella vakcinával (élő, Oka/Merck) történő vakcináció után figyeltek meg.
Finnish: Kuumetta esiintyi harvemmin toisen kuin ensimmäisen annoksen jälkeen kaikissa kahdeksassa tutkimuksessa.
Hungarian: A láz előfordulásának aránya mind a nyolc vizsgálatban a második dózis beadása után alacsonyabb volt, mint az első dózist követően.
Finnish: Raportoituja tapauksia ei ole enemmän heikennetyn Enderin Edmonston -tuhkarokkoviruskannan tai Jeryl Lynn
Hungarian: Nem számoltak be arról, hogy a nagyobb mértékben attenuált, Enders-féle Edmonston törzsből származó morbilli vírus vagy a Jeryl Lynn™ törzsből származó mumpszvírus átterjedt volna a beoltott személyről fogékony kontaktokra.
Finnish: Mitä ProQuad on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen a ProQuad külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Finnish: ProQuad sisältää sorbitolia
Hungarian: A ProQuad szorbitot tartalmaz
Finnish: Ataksia, kouristukset, päänsärky, kimeä itku, hyperkinesia, poikkeava uneliaisuus, letargia, vapina
Hungarian: Nem gyakori ataxia, convulsio, fejfájás, vékony hangú sírás, hyperkinesia, hypersomnia, letargia, remegés
Finnish: Lääkärillä on täydellisempi lista ProQuadin ja sen rokotekomponenttien (Merck & Co. Inc. tuhkarokko-, sikotauti ja vihurirokkorokote ja elävä vesirokkorokote (Oka/Merck)) haittavaikutuksista.
Hungarian: Kezelőorvosa a ProQuad-dal és a ProQuad vakcina-összetevőivel (a Merck & Co., Inc. által gyártott kanyaró, mumpsz és rubeola vakcina, valamint a varicella vakcina élő, Oka/Merck]) kapcsolatos mellékhatások részletesebb listájával rendelkezik.
Finnish: Rokotuksen jälkeen rokotteen saajan pitää mahdollisuuksien mukaan välttää 6 viikon ajan läheistä kanssakäymistä riskiryhmiin kuuluvien, vesirokolle vastustuskyvyttömien henkilöiden kanssa.
Hungarian: A beoltottak, amikor csak lehetséges, tartózkodjanak a varicellára fogékony, fokozottan veszélyeztetett személyekkel való szoros érintkezéstől a vakcina beadását követő 6 hétben.
Finnish: Ei ole todisteita siitä, että rokotuksen saajan kanssa kosketuksissa oleva vastustuskyvytön henkilö olisi saanut tartunnan tällaisesta viruksesta.
Hungarian: Nincs megerősített bizonyíték, ami azt mutatná, hogy az így kiválasztott vírus az oltott személlyel érintkező, fogékony egyénekre átterjedne.
Finnish: Riskiryhmään kuuluvia henkilöitä, joilla ei ole vastustuskykyä vesirokolle:
Hungarian: A fokozottan veszélyeztetett, varicellára fogékony személyek közé tartoznak:
Finnish: Veri ja imukudos Leukosytoosi, lymfadenopatia
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek leukocytosis, lymphadenopathia
Finnish: Ekkymoosi tai turvotus
Hungarian: Nagyon gyakori ecchymosis vagy duzzanat
Finnish: Sakkaroosi, hydrolysoitu liivate, urea, natriumkloridi, sorbitoli, natriumglutamaatti, natriumfosfaatti, natriumbikarbonaatti, kaliumfosfaatti, kaliumkloridi, medium 199 / Hanks' Salt, MEM, neomysiini, fenolipunainen, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi.
Hungarian: Szacharóz, hidrolizált zselatin, karbamid, nátrium-klorid, szorbit, nátrium-glutamát, nátrium-dihidrogén-foszfát, nátrium-hidrogén-karbonát, kálium-dihidrogén-foszfát, kálium-klorid, 199-es tápközeg Hanks sóval, MEM, neomicin, fenolvörös, sósav és nátrium-hidroxid.
Finnish: Kahden lihakseen annetun ProQuad-annoksen ja kahden ihon alle annetun annoksen aikaansaama immunogeenisuus oli sama sekä vasta-ainevasteen kehittymisen että tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkovasta-aineiden pitoisuuksien osalta.
Hungarian: Az im. úton beadott két adag ProQuad az antitestválasz arányait, valamint a morbilli, mumpsz, rubeola és varicella antitest-titereket illetően ugyanolyan immunogenitást eredményezett, mint a sc. úton beadott két adag.
Finnish: Sidekalvotulehdus, silmien rähmiminen, silmäluomen tulehdus, silmä-ärsytys, silmäturvotus, silmien hyperemia, silmien vetistys, näköhäiriöt
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek conjunctivitis, a szem váladékozása, a szemhéjak gyulladása, szemirritáció, a szem duzzanata, ocularis hyperaemia, könnyezés, látási problémák
Finnish: Pidä injektiokuiva-ainepullo ulkopakkauksessa.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Finnish: Näitä potilaita on seurattava tarkoin tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkotartunnan varalta.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél körültekintően kell figyelni a morbilli, parotitis, rubeola és varicella jeleit.
Finnish: 1 Enderin Edmonston kanta (elävä, heikennetty) ≥ 3,00 log10 CCID50*
Hungarian: Oka/Merck törzshöz tartozó varicellavírus 3 (élő, attenuált)……………………… ≥ 3,99 log10 PFU**
Finnish: ProQuad annetaan pistoksina seuraavasti: - 9-12 kuukauden ikäiset lapset:
Hungarian: • 9-12 hónapos gyermekek: A ProQuad 9 hónapos kortól adható be.
Finnish: Vaikeasta immuunivajavuudesta kärsivillä henkilöillä, jotka on epähuomiossa rokotettu tuhkarokkorokotteella, on raportoitu tuhkarokon aiheuttamaa enkefaliittia (measles inclusion body encephalitis, MIBE), pneumoniittia ja kuolemantapauksia suorana seurauksena laajalle levinneestä tuhkarokkorokotteen aiheuttamasta virusinfektiosta.
Hungarian: Olyan súlyosan immunkompromittált személyeknél, akiket gondatlanul morbilli tartalmú vakcinával oltottak be, morbilli okozta encephalitis, pneumonitis és haláleset előfordulásáról számoltak be, melyek a disszeminált morbilli vakcinavírus okozta fertőzés közvetlen következményei.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa raskaana oleville naisille.
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá terhes nőknél sem.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 6. huhtikuuta 2006 ProQuadille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Hungarian: 2006. április 6-án az Európai Bizottság a ProQuad-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: ProQuadia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A ProQuad-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.