FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - lichte tot matig ernstige ontstekingen in het kleine bekken 14 dagen.
Swedish: - Mild till måttlig inflammation i lilla bäckenet
Dutch: Gram-negatieve aërobe micro-organismen Haemophilus influenzae*
Swedish: Haemophilus influenzae*
Dutch: [Fantasienaam] doodt voor het werkzame bestanddeel moxifloxacine gevoelige bacteriën die infecties veroorzaken.
Swedish: [Läkemedlets namn] verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner, om de är orsakade av bakterier som är känsliga mot den aktiva substansen moxifloxacin.
Dutch: Gebruik [Fantasienaam] tabletten niet - als u allergisch (overgevoelig) bent voor het werkzame bestanddeel moxifloxacine, andere chinolonen of één van de andere bestanddelen van [Fantasienaam] tabletten (zie rubriek 6 ‘Aanvullende informatie') - als u zwanger bent of borstvoeding geeft - als je jonger bent dan 18 jaar - als u eerder last hebt gehad van peesziekten of peesafwijkingen door gebruik van chinolonen (zie rubrieken Wees extra voorzichtig met … en 4.
Swedish: - Om du är gravid eller ammar - Om du är yngre än 18 år - Om du tidigare har haft sensjukdom eller senproblem som var relaterade till kinolonantibiotika (se avsnitt Var särskilt försiktig… och avsnitt 4 Eventuella biverkningar).
Dutch: 30 maanden.
Swedish: 30 månader.
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: {Namn och adress} {tel} {fax} {e-mail}
Dutch: Een lijst met vragen waarin de discussiepunten voor deze procedure waren aangegeven, werd afgerond op 19 maart 2008.
Swedish: En lista med frågor som rörde de aspekter som skulle diskuteras under förfarandet slutfördes den 19 mars 2008.
Dutch: (voor meer informatie, zie rubrieken 4.3 en 4.4)
Swedish: (För ytterligare information, se avsnitten 4.3 och 4.4)
Dutch: De behandeling dient symptomatisch te zijn.
Swedish: Behandling bör vara symtomatisk.
Dutch: Deze 7 monsters zouden dus uitgesloten moeten zijn van de eindberekening.
Swedish: Följaktligen borde dessa 7 prover ha uteslutits från slutberäkningen.
Dutch: De twee discussiepunten waren de volgende:
Swedish: Frågorna gällde följande två aspekter:
Dutch: - KLIM/PD/11/USA:
Swedish: - Studien KLIM/PD/11/USA:
Dutch: Redenen om de behandeling onmiddellijk te staken
Swedish: Skäl till att omedelbart avbryta behandlingen
Dutch: Deze zijn niet altijd ernstig, maar een behandeling kan nodig zijn.
Swedish: Dessa behöver inte vara allvarliga, men behandling kan vara nödvändig.
Dutch: De terminale halfwaardetijd van NET is ongeveer 9-11 uur.
Swedish: Den terminala halveringstiden för NET är cirka 9-11 timmar.
Dutch: • als u zwanger wordt
Swedish: • Du blir gravid
Dutch: Draai de schijf elke dag
Swedish: Vrid locket varje dag
Dutch: Samenvatting van het advies van het CHMP
Swedish: Sammanfattning av CHMP:s yttrande
Dutch: Deze reductie bleef gehandhaafd tot het einde van de studie in week
Swedish: Denna minskning kvarstod fram till studiens slut vecka 24.
Dutch: HST kan dit risico verhogen.
Swedish: HRT kan öka denna risk.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Swedish: BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL PRESENTERADE AV EMEA
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere filmomhulde tablet bevat:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller:
Dutch: Geen bijzondere vereisten.
Swedish: Inga särskilda anvisningar.
Dutch: Vrije of biologisch actieve hormoonconcentraties blijven onveranderd.
Swedish: De fria, biologiskt aktiva hormonkoncentrationerna förändras dock inte.
Dutch: Als u:
Swedish: Om du får:
Dutch: • Allergische reactie (overgevoeligheid)
Swedish: • Allergisk reaktion (överkänslighet)
Dutch: De behandeling dient te worden gestaakt bij contra-indicaties (zie rubriek 4.3) en in de volgende situaties:
Swedish: Behandlingen bör avbrytas vid uppträdande av kontraindikationer (se avsnitt 4.3) samt i följande situationer:
Dutch: De verwijzing krachtens artikel 29, lid 4, van richtlijn 2001/83/EG werd ingediend bij het CHMP op 3 maart 2008 omdat de aanvraag voor Duitsland en Frankrijk niet aanvaardbaar was.
Swedish: Hänskjutningen enligt artikel 29.4 i direktiv 2001/83/EG meddelades CHMP den 3 mars 2008 och hade sin grund i att Tyskland och Frankrike inte ansåg att ansökan kunde godkännas.
Dutch: • ouder worden
Swedish: • Att man blir äldre
Dutch: A-1010 Vienna Oostenrijk
Swedish: A-1010 Wien Österrike
Dutch: Hoe wordt de kalenderverpakking gebruikt
Swedish: Hur man använder kalenderförpackningen
Dutch: Dit betekent dat de doses E2 en NETA respectievelijk 50% en 80% lager zijn.
Swedish: Detta innebär att doserna av E2 och NETA har minskats med 50 procent respektive 80 procent.
Dutch: Het kan zinvol zijn om mogelijke bloedingen te noteren in een dagboek.
Swedish: Det kan vara till hjälp för dig om du noterar eventuella blödningar i en dagbok.
Dutch: WAT IS ACTIVELLE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Swedish: VAD ACTIVELLE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dutch: • moeizame ademhaling.
Swedish: • Svårt att andas.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wanneer u de behandeling kunt hervatten.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig när du kan återuppta behandlingen.
Dutch: De halfwaardetijd van 17β-estradiol is ongeveer 15 uur.
Swedish: Halveringstiden för 17-beta-estradiol är cirka 15 timmar.
Dutch: veranderingen aan de tepel, of knobbels die u kunt zien of voelen
Swedish: förändringar i bröstvårtan eller knutor som du kan se eller känna
Dutch: • Migraine (zie "Stop met het innemen van Activelle" in rubriek 2)
Swedish: • Migrän (Se "Sluta att ta Activelle" i avsnitt 2)
Dutch: Er is geen sluitend bewijs voor een verbetering van de cognitieve functies.
Swedish: Det finns inga säkra bevis för förbättrad kognitiv funktion.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Activelle
Swedish: Var särskilt försiktig med Activelle
Dutch: • als een van uw naaste familieleden bloedproppen heeft gehad
Swedish: • Om någon nära släkting har haft blodpropp
Dutch: Neem de volgende tablet er uit.
Swedish: Tippa ut nästa tablett.
Dutch: NET bindt zich aan SHBG (36%) en aan albumine (61%).
Swedish: NET binder till SHBG (36%) och till albumin (61%).
Dutch: Een nieuw combinatieproduct mag geen hogere frequentie van hyperplasie veroorzaken dan de recent goedgekeurde combinaties.
Swedish: En ny kombination ska inte leda till en högre frekvens av hyperplasi än de kombinationer som nyligen har godkänts.
Dutch: Amenorroe (geen bloedingen noch spotting) trad op bij 89% van de vrouwen in maand 6 van de behandeling.
Swedish: Amenorré (ingen blödning eller stänkblödning) rapporterades hos 89% av kvinnorna under den 6:e behandlingsmånaden.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER(S)/HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Dutch: • als u langere tijd bedlegerig bent als gevolg van een operatie, letsel of ziekte
Swedish: • Om du är sängbunden under en längre tid på grund av operation, olycksfall eller sjukdom
Dutch: Infomeer uw arts als u een operatie moet ondergaan.
Swedish: Tala även om för din läkare om du ska genomgå en operation.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en tablett du glömt att ta.
Dutch: De farmacokinetiek is niet bestudeerd bij ouderen.
Swedish: Farmakokinetiken hos äldre har ej studerats.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25°C
Dutch: Draai de binnenste schijf, zodat de dag van de week tegenover het kleine plastic lipje komt te staan.
Swedish: Vrid innerskivan för att ställa in veckodagen mitt emot den lilla plastnabben.
Dutch: Eventueel zal uw arts uw behandeling dan nauwkeuriger opvolgen.
Swedish: Din läkare kan då vilja följa upp din behandling mer noggrant.
Dutch: • als de bloedingen langer dan de eerste paar maanden aanhouden
Swedish: • om blödning pågår under längre tid än de första månaderna
Dutch: Naast regelmatige medische controles bij uw arts is het aangewezen om:
Swedish: Förutom regelbundna läkarkontroller är det viktigt att du:
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Swedish: Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.
Dutch: Aangetekend moet worden dat de steekproef in dit onderzoek erg klein was (22 tot 29 vrouwen) en dat er geen 95% betrouwbaarheidsinterval voor de incidentie van hyperplasie wordt vermeld.
Swedish: Det ska påpekas att provet var mycket litet (22 till 29 kvinnor) och att inga 95 -procentiga konfidensintervall för incidensen av hyperplasi anges.
Dutch: • als u epilepsie of astma heeft
Swedish: • Om du har epilepsi eller astma
Dutch: - Het percentage proliferatief endometrium (71%) was hoger, maar het percentage atrofisch endometrium was lager (19%) dan verwacht voor een continue combinatie.
Swedish: - Andelen proliferativt endometrium (71 procent) var högre, medan andelen atrofiskt endometrium däremot var lägre (19 procent) än vad som kan förväntas med en kontinuerlig kombination.
Dutch: • te hoog alcoholgebruik
Swedish: • Omåttligt drickande av alkohol
Dutch: Als u een naast familielid heeft (moeder, zus, grootmoeder van moeders- of vaderskant), die een ernstige ziekte heeft gehad, bijvoorbeeld het optreden van een bloedprop of borstkanker, kunt u ook een verhoogd risico hebben.
Swedish: Om du har en nära släkting (mor, syster, mormor, farmor), som har haft en allvarlig sjukdom, t ex blodpropp eller bröstcancer, kan risken även för dig vara förhöjd.
Dutch: Indien u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u Activelle inneemt.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar Activelle.
Dutch: Uw arts dient ernaar te streven de laagste dosis voor te schrijven voor een zo kort mogelijke periode die uw symptomen verlicht.
Swedish: Din läkare kommer att sträva efter att ordinera lägsta möjliga dos under kortast möjliga tid som ger dig symtomlindring.
Dutch: Het risico op VTE kan tijdelijk verhoogd zijn bij langdurige immobilisatie, ernstige traumata of grote chirurgische ingrepen.
Swedish: Risken för VTE kan tillfälligt öka vid långvarig immobilisering, vid betydande trauma eller större kirurgiska ingrepp.
Dutch: Informeer uw arts als u één van de volgende aandoeningen heeft (of heeft gehad).
Swedish: Tala om för din läkare om du har (eller har haft) något av följande tillstånd.
Dutch: Filmomhulsel:
Swedish: Filmdragering:
Dutch: De acute toxiciteit van oestrogenen is laag.
Swedish: Den akuta toxiciteten av östrogener är låg.
Dutch: Aan vrouwen moet worden meegedeeld welke borstveranderingen zij aan hun arts of verpleegkundige moeten melden (zie sectie "Borstkanker" hieronder).
Swedish: Kvinnan ska informeras om vilken typ av förändringar i brösten hon bör rapportera till sin läkare eller barnmorska (se nedan avsnittet "Bröstcancer").
Dutch: Voordat u begint met het innemen van Activelle zal uw arts u informeren over de risico´s en voordelen van de behandeling (zie ook rubriek 4, "Andere bijwerkingen van gecombineerde HST").
Swedish: Innan behandling med Activelle påbörjas, kommer du att få information av din läkare om fördelarna och riskerna med behandlingen (se även avsnitt 4,"Andra biverkningar av HRT- kombinationspreparat").
Dutch: Het circuleert gebonden aan SHBG (37%) en aan albumine (61%), terwijl slechts ongeveer 1-2% niet gebonden is.
Swedish: Det cirkulerar bundet till SHBG (37%) och till albumin (61%), medan endast cirka 1-2% är obundet.
Dutch: • Hoofdpijn.
Swedish: • Huvudvärk.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Activelle bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Activelle orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Dutch: Activelle is niet geïndiceerd tijdens de zwangerschap.
Swedish: Activelle är inte indicerat under graviditet.
Dutch: De vrije T3- en T4-waarden blijven onveranderd.
Swedish: Fritt T4 och fritt T3 är opåverkat.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen • Vaginale bloeding.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar • Vaginalblödning.
Dutch: REDENEN
Swedish: SKÄL
Dutch: Indien de patiënt vergeten is een tablet in te nemen, dient deze zo spoedig mogelijk ingenomen te worden binnen de volgende twaalf uur.
Swedish: Om patienten glömt att ta en tablett, ska tabletten tas så snart som möjligt inom 12 timmar.
Dutch: Vergeet niet slechts één tablet per dag in te nemen.
Swedish: Kom ihåg att bara ta en tablett dagligen.
Dutch: • Waarschijnlijke dementie (voor meer informatie, zie rubriek 4.4)
Swedish: • Trolig demens (se avsnitt 4.4).
Dutch: Voordat u met de behandeling start en op regelmatige tijdstippen tijdens de behandeling, zal uw arts beoordelen of Activelle een geschikte behandeling voor u is.
Swedish: Inför behandlingsstart och regelbundet under behandlingen kommer din läkare utvärdera om Activelle är lämplig behandling för dig.
Dutch: De inname van de eerste tablet Breek het plastic lipje en neem de eerste tablet er uit.
Swedish: Hur man tar den första tabletten Bryt av plastnabben och tippa ut den första tabletten.
Dutch: In de reeds goedgekeurde dosering van Activelle is de verhouding tussen NETA en E2 1:2, terwijl deze bij de nieuwe sterkte van Activelle 1:5 bedraagt.
Swedish: I den redan godkända dosen Activelle är kvoten mellan NETA och E2 1:2 medan den i den nya styrkan av Activelle är 1:5.
Dutch: Na toediening van twee Activelle tabletten was de gemiddelde maximale plasmaconcentratie 24 pg/ml (CV 38%).
Swedish: Efter intag av 2 tabletter Activelle var genomsnittlig maximal plasmakoncentration 24 pg/ml (CV 38 %)).
Dutch: Het risico dat u een bloedprop krijgt is bovendien groter:
Swedish: Risken för att du får blodpropp ökar också:
Dutch: Volgens de Europese richtlijn worden de endometriumbiopsieën volgens gestandaardiseerde criteria ingedeeld in de algemene klassen atrofisch, proliferatief, secretoir, hyperplasie zonder atypie, hyperplasie met atypie, kanker en andere.
Swedish: Enligt den europeiska riktlinjen ska endometriebiopsier enligt standardiserade kriterier klassificeras i de allmänna klasserna atrofiskt, proliferativt, sekretoriskt, hyperplasi utan atypi, hyperplasi med atypi, cancer och övrigt.
Dutch: • als u ernstig overgewicht heeft
Swedish: • Om du är kraftigt överviktig
Dutch: De farmacokinetiek van estradiol wordt niet beïnvloed door norethisteronacetaat.
Swedish: Farmakokinetiken för estradiol påverkas ej av nortisteronacetat.
Dutch: • Kramp in de benen
Swedish: • Kramp i benen
Dutch: Na orale toediening van een tablet Activelle wordt norethisteronacetaat snel geabsorbeerd en omgezet in norethisteron (NET).
Swedish: Efter oral administrering av en Activelle tablett absorberas noretisteronacetat snabbt och omvandlas till noretisteron (NET).
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor estradiol, norethisteronacetaat of voor één van de andere bestanddelen van Activelle (zie lijst in rubriek 6.
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot estradiol, noretisteronacetat eller något av övriga innehållsämnen i Activelle (se lista i avsnitt 6 "Övriga upplysningar").
Dutch: Wanneer de 28 tabletten van een kalenderverpakking opgebruikt zijn, begint u onmiddellijk met de volgende kalenderverpakking.
Swedish: När du använt upp alla 28 tabletterna i kalenderförpackningen fortsätter du direkt med nästa förpackning.
Dutch: • bij één van de aandoeningen vermeld in rubriek 2, "Neem Activelle niet in".
Swedish: • Du får något av tillstånden som räknas upp i avsnitt 2, "Ta inte Activelle".
Dutch: De klasse "onregelmatig proliferatief " die gebruikt werd in onderzoek KLIM/PD/7/USA is niet duidelijk omschreven en wordt doorgaans niet erkend.
Swedish: Klassen "oorganiserat proliferativt" som användes i prövningen KLIM/PD/7/USA är inte väl definierad och betraktas normalt inte som vedertagen.
Dutch: Andere plasma-eiwitten kunnen toenemen (angiotensinogeen/renine-substraat, alpha-1-antitrypsine en ceruloplasmine).
Swedish: Andra plasmaproteiner kan öka (angiotensin/reninsubstrat, alfa-1-antitrypsin, ceruloplasmin).
Dutch: Novo Nordisk Flemingweg 18
Swedish: Flemingweg 18
Dutch: 5.3 Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek
Swedish: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Dutch: Indien één van de volgende aandoeningen aanwezig is, in het verleden aanwezig was en/of is verergerd tijdens zwangerschap of eerdere hormonale behandeling, moet de patiënte nauwgezet gecontroleerd worden.
Swedish: Vid förekomst av något av nedan angivna tillstånd eller om patienten tidigare haft tillståndet och/eller om det förvärrats under graviditet eller tidigare hormonbehandling ska patienten övervakas speciellt.
Dutch: Verlichting van de menopauzale symptomen wordt bereikt vanaf de eerste weken van de behandeling.
Swedish: Lindring av menopausala symtom uppnås under behandlingens första veckor.
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Dutch: Depressie of verergering van depressie
Swedish: Depression eller förvärrad depression
Dutch: Indien u een doorbraakbloeding of spotting krijgt, is dit meestal geen reden tot bezorgdheid, vooral gedurende de eerste maanden van de behandeling met HST.
Swedish: Om du får genombrottsblödning eller stänkblödning är det normalt inte något att oroa sig för, speciellt inte under behandlingens första månader.
Dutch: Men moet er rekening mee houden dat deze aandoeningen kunnen terugkeren of verergeren tijdens de behandeling met Activelle, in het bijzonder:
Swedish: Hänsyn ska tas till att dessa tillstånd kan återkomma eller förvärras vid behandling med Activelle:
Dutch: De kans op een VTE is groter tijdens het eerste jaar van de HST-behandeling dan hierna.
Swedish: Risken för VTE är större under det första året av HRT än senare.
Dutch: Als een bloedonderzoek moet worden uitgevoerd, vertel dan uw arts dat u Activelle gebruikt, want oestrogenen kunnen de resultaten van bepaalde laboratoriumonderzoeken beïnvloeden.
Swedish: Om du behöver göra ett blodtest, tala om för din läkare att du tar Activelle, eftersom östrogen kan påverka vissa testresultat.
Dutch: Bij het opstarten en voortzetten van de behandeling van menopauzale symptomen dient de laagste doeltreffende dosis voor de kortste duur (zie ook rubriek 4.4) te worden gebruikt.
Swedish: Vid behandlingsstart och vid fortsatt behandling av postmenopausala symtom ska lägsta effektiva dos användas under kortast möjliga tid (se även avsnitt 4.4).
Dutch: Het betekent abnormaal endometrium en het onderscheid van hyperplasie is niet erg duidelijk.
Swedish: Den motsvarar ett abnormt endometrium, och skillnaden jämfört med hyperplasi är oklar.
Dutch: Als meer dan 12 uur voorbij zijn, ga dan de volgende dag door als gebruikelijk.
Swedish: Om det har gått mer än 12 timmar tar du nästa tablett som vanligt nästa dag.
Dutch: De absolute risico's berekend uit de MWS- en de WHI-studie worden hieronder weergegeven:
Swedish: De absoluta riskerna beräknade från MWS och WHI studierna presenteras nedan:
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne
Dutch: Ten gevolge van belangrijke verschillen tussen diersoorten en tussen dier en mens hebben de preklinische resultaten slechts een beperkte voorspelbare waarde bij de mens.
Swedish: P g a stora skillnader mellan djurarter och mellan djur och människa är prekliniska resultat av begränsat värde för att förutsäga effekten på människa.
Dutch: Activelle zal geen maandelijkse bloedingen veroorzaken, maar bij het eerste gebruik van de tabletten, ervaren veel vrouwen lichte vaginale bloedingen of spotting.
Swedish: Activelle ger dig inte regelbundna månatliga blödningar, men i början av tablettbehandlingen får många kvinnor småblödningar eller stänkblödning.
Dutch: Raadpleeg zo spoedig mogelijk een arts.
Swedish: Kontakta snarast läkare.
Dutch: Echter, u dient uw arts zo spoedig mogelijk te raadplegen:
Swedish: Men kontakta snarast din läkare:
Dutch: • onregelmatige hartslag.
Swedish: • Oregelbundna hjärtslag.
Dutch: Patiënten met een terminale nierinsufficiëntie moeten zorgvuldig gecontroleerd worden omdat verwacht kan worden dat de concentratie van de actieve bestanddelen van Activelle in de circulatie zal toenemen.
Swedish: Patienter med terminal njurinsufficiens ska noga observeras, då det kan förväntas att nivån av cirkulerande aktiva innehållsämnen i Activelle är förhöjd.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på {namn på medlemsstat/nationell myndighet}
Dutch: Neem iedere dag zonder onderbreking een tablet.
Swedish: Ta tabletten dagligen utan avbrott.
Dutch: De resine-opname van T3 neemt af ten gevolge van de gestegen TBG-spiegels.
Swedish: T3-resinupptaget minskar, vilket speglar de ökade nivåerna av TBG.
Dutch: • als u otosclerose heeft (gehoorverlies, soms in verband gebracht met zwangerschap).
Swedish: • Om du har otoskleros (hörselförlust som kan komma i samband med graviditet).
Dutch: • roken
Swedish: • Rökning
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN ACTIVELLE EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV ACTIVELLE MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Dutch: Bloedingen en/of spotting kwamen voor bij 11 tot 15% van de vrouwen tijdens de eerste zes maanden van de behandeling.
Swedish: Genombrottsblödning och/eller stänkblödning förekom hos 11-15% av kvinnorna under de första sex månaderna.
Dutch: Patiënten met één van de volgende zeldzame erfelijke ziektes dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken: galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucosegalactosemalabsorptie.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos- galaktosmalabsorption.
Dutch: 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Frankrijk
Swedish: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A. 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Frankrike
Dutch: • als u een bloedprop heeft (zoals een diepe veneuze trombose of longembolie) of in het verleden heeft gehad zonder duidelijke oorzaak, bv. in verband met een operatie of zwangerschap
Swedish: • Om du har blodpropp (såsom djup ventrombos eller lungemboli) eller tidigare har haft blodpropp utan uppenbar orsak, t ex i samband med operation eller graviditet
Dutch: Enkele CHMP-leden waren echter van mening dat de ingediende gegevens onvoldoende waren om aan te tonen dat dit niet het geval is met 0,5 mg E2.
Swedish: Några av ledamöterna i CHMP ansåg dock att tillhandahållna data inte räckte för att stödja att detta inte är fallet med 0,5 mg E2.
Dutch: Het Cochrane-overzicht (Lethaby et al, 2004) en de analyse van de beschikbare observatiegegevens (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) duiden erop dat toevoeging van progestageen gedurende ten minste 12 dagen per cyclus de verhoogde incidentie van endometriumkanker, veroorzaakt door oestrogeen alleen, vermindert maar niet geheel elimineert; en dat continu gecombineerde HST de kans op endometriumkanker niet verhoogt.
Swedish: Cochrane-översiktsartikeln (Lethaby och medarbetare 2004) och analys av tillgängliga observationsdata (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) tyder på att tillägg av progestogen åtminstone 12 dagar per cykel minskar, men kanske inte helt eliminerar, den ökade incidens av endometriecancer som behandling med enbart östrogen medför och att kombinerad substitutionsbehandling inte ökar risken för endometriecancer.
Dutch: • Pijn in armen of benen
Swedish: • Smärta i armar eller ben
Dutch: De ervaring met Activelle bij de behandeling van vrouwen ouder dan 65 jaar is beperkt.
Swedish: Erfarenhet av behandling av kvinnor över 65 år är begränsad.