FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι παρατηρούμενες επιδράσεις και τα προφίλ ασφάλειας ήταν συγκρίσιμα μεταξύ όλων των ηλικιακών ομάδων.
Hungarian: A megfigyelt hatás és a biztonságossági profil hasonló volt az összes korcsoport között.
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με τη χρήση του Fiasp σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat a Fiasp 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Fiasp έχουν τεκμηριωθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας 65 έως 75 ετών.
Hungarian: A Fiasp biztonságosságát és hatásosságát 65 és 75 év közötti idős betegek esetében is igazolták.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές είναι συνήθως ήπιες και παροδικές και φυσιολογικά υποχωρούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhék és átmeneti jellegűek, és rendszerint a kezelés folytatása során megszűnnek.
Greek: • Οι παροχείς φροντίδας πρέπει να είναι πολύ προσεκτικοί όταν χειρίζονται χρησιμοποιημένες βελόνες, για να μειώσουν τον κίνδυνο τραυματισμού από τις βελόνες και διασταυρούμενης μόλυνσης.
Hungarian: • A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, hogy csökkentsék a tű által okozott sérülés és a keresztfertőződés kockázatát.
Greek: Αυτό προκαλεί οίδημα γύρω από τους αστραγάλους σας και άλλες αρθρώσεις.
Hungarian: Ez duzzanatot okoz a bokája és más ízületei körül is.
Greek: Ενημερώστε τους ότι εάν λιποθυμήσετε πρέπει:
Hungarian: Tudassa velük, hogy ha elveszíti az eszméletét, a következőket kell tenniük:
Greek: Κοιτάξτε στο παράθυρο ινσουλίνης.
Hungarian: Nézzen át az inzulinellenőrző ablakon.
Greek: Άλλα φάρμακα και Fiasp
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Fiasp
Greek: Το διάστημα εμπιστοσύνης 95% αναφέρεται εντός αγκυλών «[]»
Hungarian: A 95%-os konfidenciaintervallum szögletes zárójelben szerepel „[ ]"
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ωστόσο η δόση της ινσουλίνης σας μπορεί να χρειαστεί να μεταβληθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά τον τοκετό.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazható a terhesség alatt, azonban lehet, hogy inzulinadagján változtatni kell a terhesség alatt és a szülés után.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Δε συνιστάται η χρήση του φαρμάκου αυτού σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.
Hungarian: Gyermekek és serdülők 1 éves életkor alatti gyermekeknél ezt a gyógyszert nem ajánlott alkalmazni.
Greek: Εάν εμφανιστεί αίμα στο σημείο της ένεσης, πιέστε ελαφρά το δέρμα για μερικά λεπτά για να σταματήσετε την αιμορραγία.
Hungarian: Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja a bőrt néhány percig, hogy elállítsa a vérzést.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι επιλέγετε την πλήρη δόση που χρειάζεστε.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy az Ön számára szükséges teljes adagot állítsa be.
Greek: Δώστε ιδιαίτερη προσοχή σε αυτές τις σημειώσεις γιατί είναι σημαντικές για την ορθή χρήση της συσκευής τύπου πένας.
Hungarian: Fontos információ Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert fontosak az injekciós toll helyes használatához.
Greek: Παρακάτω αναφέρονται τα πιο συνηθισμένα φάρμακα, τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν την αγωγή σας με ινσουλίνη.
Hungarian: Az alábbiakban találhatók azok a leggyakoribb gyógyszerek, melyek befolyásolhatják az Ön inzulinkezelését.
Greek: • Συνιστάται ο επανέλεγχος των επιπέδων σακχάρου του αίματός σας ύστερα από 15-20 λεπτά και επαναπροσλάβετε εάν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας είναι ακόμη κάτω από 4 mmol/l.
Hungarian: • Javasolt, hogy ismételten mérje meg a vércukorszintjét 15 - 20 perc elteltével és ismét kezelje azt, ha vércukorszintje még mindig 4 mmol/l alatti.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, ο ρυθμός απορρόφησης ήταν μειωμένος και πιο μεταβλητός.
Hungarian: A májkárosodásban szenvedő betegek esetében a felszívódási arány alacsonyabb és változóbb volt.
Greek: Το φάρμακό σας μπορεί να βλάψει την υγεία τους.
Hungarian: Az Ön gyógyszere mások számára káros lehet.
Greek: Τα σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης ενδέχεται να περιλαμβάνουν:
Hungarian: A súlyos allergiás reakció jele lehet többek között:
Greek: • Εάν έχετε κετόνες, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Hungarian: • Ha a vizelete ketont tartalmaz, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Greek: Η θεραπεία της θηλάζουσας μητέρας με ινσουλίνη δεν ενέχει κανέναν κίνδυνο για το βρέφος.
Hungarian: A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre nézve.
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση του Fiasp.
Hungarian: Ezt a Fiasp rendelésekor figyelembe kell venni.
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά το πρώτο τρίμηνο και αυξάνονται εν συνεχεία κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Hungarian: Az első trimeszterben rendszerint csökken az inzulinigény, azután a második és harmadik trimeszterben fokozatosan nő.
Greek: • Χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) (πολύ συχνή)
Hungarian: • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) (nagyon gyakori)
Greek: Αυτές είναι όχι συχνές και μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους.
Hungarian: Előfordulásuk nem gyakori és 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet.
Greek: Κοιτάτε πάντα τον μετρητή δόσης για να ξέρετε πόσες μονάδες ενίετε.
Hungarian: Mindig figyelje az adagszámlálót, hogy tudja, hány egységet ad be.
Greek: Ορισμένες καταστάσεις και δραστηριότητες μπορούν να επηρεάσουν τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη.
Hungarian: Bizonyos állapotok és tevékenységek befolyásolhatják, hogy mennyi inzulinra van szüksége.
Greek: • πότε να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας και αν χρειάζεστε μεγαλύτερη ή μικρότερη δόση.
Hungarian: • mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és nagyobb vagy kisebb adagra van-e szüksége.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας εάν:
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha:
Greek: Στη δοκιμή, 519 ασθενείς έλαβαν θεραπεία με Fiasp.
Hungarian: A klinikai vizsgálatban 519 beteget kezeltek Fiasp injekcióval.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 09 Iανουαρίου 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. január 09.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν λαμβάνετε περισσότερους του ενός τύπους ινσουλίνης.
Hungarian: Ez különösen fontos akkor, ha többféle inzulint is használ.
Greek: • Μην αφήνετε τη συσκευή τύπου πένας στο αυτοκίνητο ή σε άλλο μέρος όπου μπορεί να αναπτυχθούν πολύ υψηλές ή πολύ χαμηλές θερμοκρασίες.
Hungarian: • Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban vagy más olyan helyen, ahol túlságosan felmelegedhet vagy lehűlhet.
Greek: • Υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) άγνωστης συχνότητας (δεν μπορεί να υπολογιστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
Hungarian: • Magas vércukorszint (hiperglikémia) gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.)
Greek: • Να έχετε πάντα μαζί σας προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη.
Hungarian: • Mindig tartson magánál cukortartalmú élelmiszert.
Greek: 6 Πόση ποσότητα ινσουλίνης απομένει;
Hungarian: Mennyi inzulin maradt?
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες χρήσης παρέχονται στην πίσω πλευρά του παρόντος φυλλαδίου.
Hungarian: A részletes használati utasítás ennek a betegtájékoztatónak a másik oldalán található.
Greek: Μία (1) μονάδα Fiasp αντιστοιχεί σε 1 διεθνή μονάδα ανθρώπινης ινσουλίνης ή 1 μονάδα άλλων αναλόγων ινσουλίνης ταχείας δράσης.
Hungarian: Egy (1) egység Fiasp 1 nemzetközi egység humán inzulinnak vagy 1 egység egyéb gyors hatású inzulinanalógnak felel meg.
Greek: Μπορεί να διακοπεί η ένεση.
Hungarian: Ez megszakíthatja az injekció beadását.
Greek: Φυλή και εθνική καταγωγή
Hungarian: Rassz és etnikum
Greek: Εν τούτοις, ο μακροπρόθεσμος γλυκαιμικός έλεγχος μειώνει τον κίνδυνο διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας και νευροπάθειας.
Hungarian: Ugyanakkor a hosszú távú glikémiás kontroll csökkenti a diabeteses retinopathia és neuropathia kockázatát.
Greek: • Εάν δεν ανταποκριθείτε στην ένεση γλυκαγόνης, πρέπει να πάτε σε νοσοκομείο.
Hungarian: • Ha nem reagál a glükagon injekcióra, kórházban kell tovább kezelni.
Greek: • να μη σας δώσουν κάποιο φαγητό ή ποτό εξαιτίας του κινδύνου πνιγμού.
Hungarian: • Ne adjanak Önnek ételt vagy italt, mert megfulladhat.
Greek: Κατόπιν, συνεχίστε τη θεραπεία ινσουλίνης σας όπως συνήθως.
Hungarian: Ezután folytassa az inzulin alkalmazását a szokásos módon.
Greek: • σουλφοναμίδες - για λοιμώξεις
Hungarian: • Szulfonamidok - fertőzésekre.
Greek: Η γλυκόζη πρέπει να του χορηγείται ενδοφλέβια εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στη χορήγηση γλυκαγόνης εντός 10 έως 15 λεπτών.
Hungarian: Intravénásan glükózt kell adni, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glükagonra.
Greek: • τοπικές αντιδράσεις (π.χ. εξάνθημα, ερυθρότητα και κνησμός) οι οποίες εκτείνονται σε άλλα μέρη του σώματός σας
Hungarian: • A helyi reakciók (pl. kiütés, bőrpír és viszketés) szétterjednek teste más részeire.
Greek: 1 x 3 ml + 7 βελόνες NovoFine Plus 1 x 3 ml + 7 βελόνες NovoFine 1 x 3 ml + 7 βελόνες NovoTwist 5 x 3 ml
Hungarian: 1 × 3 ml + 7 NovoFine Plus tű 1 × 3 ml + 7 NovoFine tű 1 × 3 ml + 7 NovoTwist tű
Greek: Πίνετε οινοπνευματώδη, χρησιμοποιείτε πολύ μεγάλη ποσότητα ινσουλίνης, ασκείστε περισσότερο από το φυσιολογικό, τρώτε πολύ λίγο ή παραλείψετε ένα γεύμα.
Hungarian: Alkoholt iszik, túl sok inzulint ad be, a szokásosnál több testmozgást végez, túl keveset eszik, vagy kihagy egy étkezést.
Greek: Η προσαρμογή της δόσης ενδέχεται να είναι αναγκαία αν οι ασθενείς αναλάβουν αυξημένη σωματική δραστηριότητα, αλλάξουν το συνηθισμένο διαιτολόγιό τους ή κατά την ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων.
Hungarian: Az adag módosítására lehet szükség, ha a beteg fizikai aktivitása növekszik, megváltoztatja szokásos étrendjét vagy egyidejű egyéb betegség esetén.
Greek: • δυσκολία στη συγκέντρωση
Hungarian: • Koncentrálási nehézség
Greek: Πρέπει να εξετάζεται κατά πόσον συνιστάται η οδήγηση σε αυτές τις συνθήκες.
Hungarian: A gépjárművezetésre vonatkozó ajánlást ezen körülmények között kell meghatározni.
Greek: • Πιογλιταζόνη που χρησιμοποιείται μαζί με ινσουλίνη - Μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας, βλ. παρακάτω «Άλλα φάρμακα και Fiasp».
Hungarian: • Inzulinnal együtt alkalmazott pioglitazon - Ez növelheti a szívelégtelenség kockázatát, lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Fiasp" című részt alább.
Greek: Μην αγγίζετε τον μετρητή δόσεων με τα δάχτυλά σας.
Hungarian: Ne érintse meg az ujjával az adagszámlálót.
Greek: Για το Fiasp δε διαπιστώθηκε διαφορά στην έκθεση μεταξύ των φυλετικών και των εθνοτικών ομάδων που ερευνήθηκαν.
Hungarian: Nem találtak eltérést a Fiasp expozíciójában a vizsgált rassz- és etnikai csoportok között.
Greek: Πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή ώστε να διασφαλίζεται ότι η ινσουλίνη χορηγείται μέσα στη συσκευασία ορού και όχι απλά στη θύρα εισόδου.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy az inzulint ténylegesen befecskendezzék az infúziós zsákba, és ne csupán a bemeneti nyílásba.
Greek: • εάν ασκείστε περισσότερο από το φυσιολογικό ή εάν θέλετε να αλλάξετε τη συνήθη διατροφή σας, αφού αυτό μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Hungarian: • Ha a szokásosnál több testmozgást végez, vagy a szokásos étrendjén változtatni szeretne, mivel ez befolyásolhatja vércukorszintjét.
Greek: Οι θειαζολιδινεδιόνες πρέπει να διακόπτονται εάν παρατηρηθεί οποιαδήποτε επιδείνωση των καρδιακών συμπτωμάτων.
Hungarian: A tiazolidindionok adását fel kell függeszteni, ha a szívbetegség tüneteiben bármilyen rosszabbodás tapasztalható.
Greek: Εφόσον αδειάσει πρέπει να την απορρίψετε.
Hungarian: Ha kiürült, ki kell dobni.
Greek: Κατά τη χρήση: Να χρησιμοποιείται εντός 4 εβδομάδων (συμπεριλαμβανομένου του χρόνου παραμονής σε δεξαμενή αντλίας)
Hungarian: Használat közben: 4 héten belül szabad felhasználni (beleértve a pumpa tartályában töltött időt is).
Greek: Ο επιλογέας δόσης κάνει διαφορετικά κλικ όταν στρέφεται προς τα εμπρός, προς τα πίσω ή μετά τον αριθμό των μονάδων που απομένουν.
Hungarian: Az adagbeállító különböző kattanásokat ad ki, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a megmaradt egységek számán túl forgatják.
Greek: • αυξητική ορμόνη - για την αντιμετώπιση της έλλειψης αυξητικής ορμόνης
Hungarian: • Növekedési hormon - a növekedési hormon hiányára.
Greek: Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιμώξεων και εμπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Hungarian: Egyidejű betegségek - különösen a fertőzések és a lázas állapotok - általában megnövelik a beteg inzulinszükségletét.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, επαναλάβετε τα βήματα 2A έως 2Γ για έως και 6 φορές.
Hungarian: Ha nem jelenik meg csepp a tű hegyén, ismételje meg a 2A - 2C lépéseket legfeljebb 6 alkalommal.
Greek: Εάν κριθεί αναγκαίο, το Fiasp μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλέβια από επαγγελματίες υγείας.
Hungarian: Szükség esetén a Fiasp injekciót egészségügyi szakember intravénásan is beadhatja.
Greek: • Χορηγήστε διορθωτική δόση ινσουλίνης, εάν έχετε εκπαιδευτεί σε αυτό.
Hungarian: • Adjon be magának egy korrekciós adagnyi inzulint, ha erre megtanították.
Greek: Αφαιρέστε τον αέρα από τη σύριγγα και βεβαιωθείτε ότι η δόση είναι η σωστή.
Hungarian: Nyomja ki a levegőt a fecskendőből, és ellenőrizze, hogy helyes-e az adag.
Greek: • Πριν την εισαγωγή της βελόνας, καθαρίστε με νερό και σαπούνι τα χέρια σας και το σημείο του δέρματος στο οποίο θα εισαχθεί η βελόνα, προς αποφυγή μολύνσεως στο σημείο της έγχυσης.
Hungarian: • A tű beszúrása előtt szappannal és vízzel mossa meg a kezét és a megszúrni kívánt bőrfelületet is, hogy megakadályozza az infúziós hely fertőződését.
Greek: • Αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα σας.
Hungarian: • Húzza ki a tűt a bőréből.
Greek: • Εάν χρειαστείτε περισσότερη ινσουλίνη από αυτήν που απομένει στη συσκευή, μπορείτε να μοιράσετε τη δόση σε δύο συσκευές τύπου πένας.
Hungarian: • Ha több inzulinra van szüksége, mint amennyi megmaradt az injekciós tollban, adagját két injekciós tollra oszthatja szét.
Greek: • πρόσφατα είχατε κάποιες φορές πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Hungarian: • A közelmúltban néhányszor túl alacsony volt a vércukorszintje.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση Fiasp, η κάθαρση ήταν ταχεία (1,0 l/h/kg) και ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής ήταν 10 λεπτά.
Hungarian: A Fiasp intravénás beadása után a clearance gyors (1,0 l/h/kg), és az eliminációs felezési idő 10 perc volt.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα ή όταν φέρεται ως εφεδρικό, βλ. παράγραφο 6.3.
Hungarian: Az első felbontás után vagy tartalékként hordva: lásd 6.3 pont.
Greek: Παράδειγμα
Hungarian: Példa
Greek: Υπάρχει συσσώρευση οξέος στο αίμα καθώς το σώμα διασπά λίπος αντί για σάκχαρο.
Hungarian: Ilyenkor sav halmozódik fel a vérben, mert a szervezet cukor helyett zsírt bont.
Greek: Ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων
Hungarian: Egyidejűleg fennálló betegség
Greek: Δύο ασθενείς από την ομάδα του Fiasp ανέφεραν από δύο οφειλόμενες στη θεραπεία αντιδράσεις της θέσης έγχυσης.
Hungarian: A Fiasp csoportból két beteg jelentett két-két, a kezeléshez kapcsoltan, az infúzió beadásának helyén fellépő reakciót.
Greek: Εάν έχετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του Fiasp, σταματήστε τη χρήση αυτού του φαρμάκου και επικοινωνήστε με την υπηρεσία επειγόντων περιστατικών ευθύς αμέσως.
Hungarian: Ha súlyos allergiás reakció jelentkezik Önnél az inzulinnal vagy a Fiasp bármely egyéb összetevőjével szemben, hagyja abba ennek a gyógyszernek az alkalmazását, és azonnal kérjen sügősségi betegellátást vagy hívja a mentőket.
Greek: Μονάδα Καμία ρύθμιση
Hungarian: Egység Nincs módosítás
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο μετρητής δόσεων δείχνει 2.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az adagszámláló 2-t mutat-e.
Greek: • γλυκοκορτικοειδή όπως η «κορτιζόνη» - για τις φλεγμονές
Hungarian: • Glükokortikoidok mint például a „kortizon" - gyulladásra.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Hungarian: Egyéb mellékhatások többek között:
Greek: • Πόνος λόγω νευρικής βλάβης - Εάν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας βελτιώνονται πολύ γρήγορα, ενδέχεται να αισθανθείτε πόνο που σχετίζεται με τα νεύρα, ο οποίος είναι συνήθως παροδικός.
Hungarian: • Idegkárosodás miatti fájdalom - Ha a vércukorszintje nagyon gyorsan javul, idegi eredetű fájdalmat érezhet, ami általában átmeneti.
Greek: Εάν εξακολουθείτε να κάνετε ένεση στο ίδιο σημείο, αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να γίνουν πιο σοβαρές και να επηρεάσουν την ποσότητα του φαρμάκου που λαμβάνει το σώμα σας.
Hungarian: Ha továbbra is ugyanarra a helyre adja be az injekciót, ezek a bőrreakciók súlyosabbá válhatnak, és megváltozik a szervezete számára felhasználható gyógyszer mennyisége.
Greek: Κουμπί δόσης με δύο γραμμές
Hungarian: Adagológomb két vonallal
Greek: Το προφίλ ασφάλειας σε πολύ ηλικιωμένους ασθενείς (≥ 75 ετών) ή σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή ηπατική δυσλειτουργία είναι περιορισμένο.
Hungarian: A nagyon idős (≥75 éves) betegekre, illetve a közepes vagy súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó biztonságossági profil korlátozott.
Greek: Η εξατομικευμένη συνολική ημερήσια ανάγκη για ινσουλίνη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά μπορεί να ποικίλλει και συνήθως κυμαίνεται μεταξύ 0,5 και 1,0 μονάδας/kg/ημέρα.
Hungarian: A napi teljes inzulinigény felnőtteknél, serdülőknél, továbbá gyermekeknél változó lehet és általában 0,5 és 1,0 egység/kg/nap között van.
Greek: Στο άκρο της βελόνας μπορεί να παραμείνει μια μικρή φυσαλίδα αέρα, αλλά δε θα ενεθεί.
Hungarian: Egy kis légbuborék maradhat a tű hegyén, de az nem kerül beadásra.
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα, ρωτήστε τον γιατρό σας εάν χρειάζεται προσαρμογή της θεραπείας σας.
Hungarian: Ha más gyógyszereket is alkalmaz, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy módosítani kell-e a kezelését.
Greek: Αυτά ενδέχεται να είναι ενδείξεις μιας πολύ σοβαρής κατάστασης που ονομάζεται κετοξέωση.
Hungarian: Ezek a tünetek a diabéteszes ketoacidózisnak nevezett nagyon súlyos állapot jelei lehetnek.
Greek: Εάν επιθυμείτε να αλλάξετε το συνηθισμένο διαιτολόγιό σας, απευθυνθείτε πρώτα στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας, καθώς μια αλλαγή στο διαιτολόγιό σας μπορεί να αλλάξει την ανάγκη σας για ινσουλίνη.
Hungarian: Ha változtatni szeretne a szokásos étrendjén, először beszélje ezt meg a kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mert az étrend megváltoztatása módosíthatja az inzulinszükségletét.
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι χρησιμοποιούν CSII πρέπει να εκπαιδεύονται στη χρήση του συστήματος αντλίας και να χρησιμοποιούν την κατάλληλη δεξαμενή και τον κατάλληλο καθετήρα για την αντλία (βλ. παράγραφο 6.6).
Hungarian: A CSII-t alkalmazó betegeket be kell tanítani a pumpa használatára, továbbá a megfelelő tartályt és csővezetéket kell használniuk a pumpához (lásd 6.6 pont).
Greek: Πριν τη χρήση του Fiasp σε σύστημα αντλίας, πρέπει να έχετε λάβει πλήρεις οδηγίες για τη χρήση του και να ενημερωθείτε για τις ενέργειες στις οποίες πρέπει να προβείτε σε περίπτωση ασθένειας, υψηλού ή χαμηλού σακχάρου του αίματος ή βλάβης του συστήματος της αντλίας.
Hungarian: Mielőtt a Fiasp injekciót pumparendszerben használná, átfogó útmutatást kell kapnia annak használatáról, valamint arról, hogy mi a teendő betegség, magas vagy alacsony vércukorszint, illetve a pumparendszer meghibásodása esetén.
Greek: Στη δοκιμή δεν τυχαιοποιήθηκαν παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Hungarian: A randomizálás során nem válogattak be a vizsgálatba 2 évesnél fiatalabb gyermeket.
Greek: Κατά τη χρήση: Να χρησιμοποιείται εντός 4 εβδομάδων
Hungarian: Használat közben: 4 héten belül szabad felhasználni.
Greek: • Οίδημα γύρω από τις αρθρώσεις σας - Όταν αρχίζετε να χρησιμοποιείτε για πρώτη φορά το φάρμακό σας, το σώμα σας μπορεί να κατακρατά περισσότερο νερό από ότι πρέπει.
Hungarian: • Duzzanat az ízületek körül - Amikor elkezdi alkalmazni a gyógyszert, előfordulhat, hogy teste több vizet tart vissza, mint amennyit kellene.
Greek: Κάποια φάρμακα επηρεάζουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και αυτό σημαίνει ότι ενδέχεται να απαιτηθεί αλλαγή της δόσης της ινσουλίνης που λαμβάνετε.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek befolyásolják a vércukorszintjét, és ez azt jelentheti, hogy meg kell változtatni az Ön inzulinadagját.
Greek: Τρώτε περισσότερο ή ασκείστε λιγότερο από ότι συνήθως, πίνετε οινοπνευματώδη, έχετε λοίμωξη ή πυρετό, δεν έχετε χρησιμοποιήσει αρκετή ποσότητα ινσουλίνης, εξακολουθείτε να χρησιμοποιείτε λιγότερη ποσότητα ινσουλίνης από αυτήν που χρειάζεστε, ξεχάσατε να χρησιμοποιήσετε ινσουλίνη ή σταματήσατε τη χρήση της ινσουλίνης.
Hungarian: A szokásosnál többet eszik, vagy a szokásosnál kevesebb testmozgást végez, alkoholt iszik, fertőzése és/vagy láza van, túl kevés inzulint alkalmazott, ismételten kevesebb inzulint ad be, mint amennyire szüksége van, elfelejtette beadni az inzulint, vagy abbahagyta az inzulin alkalmazását.
Greek: Γ Μετρήστε αργά:
Hungarian: C Számoljon lassan:
Greek: • Τα ήπια υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να αντιμετωπιστούν με χορήγηση γλυκόζης από το στόμα ή άλλων προϊόντων που περιέχουν ζάχαρη.
Hungarian: • Az enyhe hypoglykaemiás epizódokat glükóz vagy egyéb cukortartalmú élelmiszer szájon át történő adásával lehet kezelni.
Greek: Πείτε τους τι θα μπορούσε να συμβεί, όταν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα μειωθούν πάρα πολύ, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου λιποθυμίας.
Hungarian: Mondja el nekik, hogy mi történhet, ha a vércukorszintje túlságosan lecsökken, beleértve annak a veszélyét is, hogy elveszítheti az eszméletét.
Greek: Εάν ο μετρητής δόσεων δεν επιστρέψει στο 0, δεν έχει χορηγηθεί ολόκληρη η δόση, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε υψηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος.
Hungarian: Ha az adagszámláló nem tér vissza a 0 értékre, akkor nem adta be a teljes adagot, ami magas vércukorszinthez vezethet.
Greek: • Τα σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια, κατά τα οποία ο ασθενής δεν μπορεί να αντιμετωπίσει την κατάστασή του μόνος του, μπορούν να αντιμετωπιστούν με γλυκαγόνη (0,5 έως 1 mg) χορηγούμενη ενδομυϊκά ή υποδόρια από ένα εκπαιδευμένο άτομο ή με γλυκόζη χορηγούμενη ενδοφλέβια από επαγγελματία υγείας.
Hungarian: • A súlyos hypoglykaemiás epizódok, amikor a beteg nem tudja önmagát kezelni, (0,5-1,0 mg) glükagonnal kezelhetők, amit egy erre betanított személy ad be intramuscularisan vagy subcutan, illetve egészségügyi szakember által intravénásan alkalmazott glükózzal kezelhetők.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
Greek: Προειδοποιητικά συμπτώματα των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα - συνήθως εμφανίζονται σταδιακά:
Hungarian: A magas vércukorszint figyelmeztető jelei - ezek általában fokozatosan alakulnak ki:
Greek: Προσαρμογή δόσης mmol/l mg/dl
Hungarian: Dózismódosítás mmol/l mg/dl
Greek: Τα δεδομένα από δύο τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν με ινσουλίνη aspart (322 + 27 εκτεθειμένες κυήσεις) δεν καταδεικνύουν οποιαδήποτε ανεπιθύμητη επίδραση της ινσουλίνης aspart στην εγκυμοσύνη ή την υγεία του εμβρύου/νεογνού, συγκριτικά με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.
Hungarian: Az aszpart inzulinnal végzett két randomizált, kontrollos klinikai vizsgálat (322 + 27 exponált terhesség) adatai, az oldható humán inzulinnal összehasonlítva, nem utalnak arra, hogy az aszpart inzulin nemkívánatos hatást fejtene ki a terhességre vagy a magzat/újszülött egészségére.
Greek: Τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) είναι πολύ συχνά στη θεραπεία με ινσουλίνη (ενδέχεται να επηρεάσει περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους).
Hungarian: Az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) az inzulinkezelés során nagyon gyakran előfordulhat (10-ből több, mint 1 beteget érinthet).
Greek: • Να έχετε πάντα εφεδρικές σύριγγες και ένα εφεδρικό φιαλίδιο Fiasp.
Hungarian: • Mindig tartson magánál tartalék fecskendőket és egy tartalék Fiasp injekciós üveget.
Greek: • Κρατήστε τη βελόνα κάτω από το δέρμα σας αφού ο μετρητής δόσεων επιστρέψει στο 0 και μετρήστε αργά μέχρι το 6.
Hungarian: • Tartsa a tűt a bőrébe beszúrva, miután az adagszámláló visszatért a 0 értékre, és számoljon lassan 6-ig.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Hungarian: Ez magas vércukorszinthez vezethet.
Greek: Πού να πραγματοποιήσετε την ένεση
Hungarian: Hová kell beadni az injekciót?
Greek: Κατά τη χρήση: Μπορεί να φυλαχθεί σε ψυγείο.
Hungarian: Használat közben: Hűtőszekrényben tárolható.
Greek: Η σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να προκαλέσει βλάβη στον εγκέφαλο και ενδέχεται να είναι απειλητική για την ζωή.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.