FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Humenza az A/California/7/2009 (H1N1)v-szerű törzs (NYMC X-179A) nevű influenzavírus-törzset tartalmazza.
Latvian: Tā satur gripas vīrusa celmu, ko dēvē par A/California/7/2009 (H1N1) v-veida celmu (NYMC X-179A).
Hungarian: Az ilyen információk körébe beletartoznak a vakcina mellékhatásaira, valamint biztonságosságára vonatkozó információk a gyermekek, az idősek, a terhes nők, a súlyos állapotban lévő betegek és az immunrendszeri problémákkal küzdő betegek esetében.
Latvian: Informācijā būs iekļautas ziņas par tās blakusparādībām un tās nekaitīgumu bērniem, gados vecākiem cilvēkiem, grūtniecēm, pacientiem ar smagām slimībām un cilvēkiem, kuriem ir imūnsistēmas traucējumi.
Hungarian: Akkor beszélünk pandémiás (világméretű) influenzáról, amikor olyan újfajta influenzavírus-törzs jelenik meg, amely könnyen terjed emberről emberre, mivel az emberek nem rendelkeznek ellene immunitással (védettséggel).
Latvian: Gripas pandēmija rodas, ja veidojas jauns gripas vīrusa celms, kas viegli izplatās no indivīda uz indivīdu, jo cilvēkiem pret to nav imunitātes (aizsargspējas).
Hungarian: Világméretű járvány során azonban helyénvaló lehet ezeknek a betegeknek a beoltása is, amennyiben az újraélesztéshez szükséges berendezések rendelkezésre állnak.
Latvian: Tomēr, ja pandēmija ir sākusies, šiem pacientiem, iespējams, vajadzēs ievadīt šo vakcīnu, ja ir pieejams reanimācijas aprīkojums.
Hungarian: Az Humenza-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Latvian: Pilns Humenza EPAR teksts ir atrodams šeit.
Hungarian: A második adag beadása 60 év felett betegek esetében kötelező.
Latvian: Šī otra deva ir jāievada pacientiem, kas vecāki par 60 gadiem.
Hungarian: A Humenza nem alkalmazható olyan személyeknél, akiknél a vakcina bármely összetevője vagy a vakcinában nyomokban megtalálható bármely anyag, például az ovalbumin (a tojásfehérjében található fehérje), a tojás- vagy baromfi-fehérje, a neomicin, oktoxinol-9 vagy a fomaldehid anafilaktikus (súlyos allergiás) reakciót váltott ki.
Latvian: Humenza nedrīkst ievadīt pacientiem, kuriem novērota anafilaktiska reakcija (smaga alerģiska reakcija) pret kādu vakcīnas sastāvdaļu vai jebkurām vielām, kuru zīmes ir vakcīnā, piemēram, pret ovalbumīnu (olas baltuma proteīnu), olām vai vistu olbaltumvielām, neomicīnu, oktoksinolu 9 un formaldehīdu.
Hungarian: Azoknak a személyeknek az aránya, akiknek a vérében a H1N1 vírus semlegesítéséhez elegendő antitestet mutattak ki (szeroprotekciós arány), 100% volt gyermekek esetében, illetve majdnem 100% felnőttek esetében.
Latvian: Pacientu īpatsvars, kuriem antivielu līmenis asinīs bija pietiekami augsts, lai neitralizētu H1N1 vīrusu (seroprotekcijas līmenis), bija 100% bērnu vidū un tuvu 100% pieaugušo vidū.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszerrel kapcsolatban új információk várhatók, különösen a gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél végzett további klinikai vizsgálatok eredményei.
Latvian: Tas nozīmē, ka ir sagaidāmi papildu dati par šīm zālēm, jo īpaši par rezultātiem, kas gūti turpmākos pētījumos ar bērniem, jauniešiem un pieaugušajiem.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban azt tesztelik, hogy a Humanza milyen mértékben képes antitestek termelésének kiváltására (immunogenitás) a H1N1 influenzatörzzsel szemben.
Latvian: Šajos pētījumos noskaidro Humenza spēju ierosināt antivielu veidošanos (imunogenitāti) pret H1N1 gripas celmu.
Hungarian: A szeroprotekciós arány idős személyek esetében alacsonyabb volt, de bebizonyosodott, hogy a második adag további választ vált ki.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem seroprotekcijas līmeņi bija zemāki, bet otra deva izraisīja turpmāku imūnreakciju.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Humenza alkalmazásának előnyei a hivatalosan bejelentett H1N1 pandémiás járvány esetén az influenza profilaxisában meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Humenza gripas profilaksei oficiāli pasludinātas H1N1 pandēmijas gadījumā, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Humenza reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A Humenza-t gyártó vállalat a gyógyszerrel, különösen annak biztonságosságával kapcsolatban további, egy 3000 személlyel végzett vizsgálatból származó adatokat fog benyújtani.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Humenza, nodrošinās papildu datus par šīm zālēm, jo īpaši par to drošumu, pamatojoties uz pētījumu ar 3000 pacientiem.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Humenza biztonságos használatának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Humenza lietošanu?
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Humenza-val kapcsolatban?
Latvian: Kāda informācija vēl ir sagaidāma par Humenza?
Hungarian: A három folyamatban lévő vizsgálat előzetes eredményei azt mutatják, hogy a Humenza egyetlen adagja kielégítő szintű immunitást váltott ki felnőttekben lés gyermekekben.
Latvian: Sākotnēji rezultāti, kas gūti trijos pašreiz veicamos pētījumos, parāda, ka vienas Humenza devas izraisītā imūnreakcija bija apmierinoša pieaugušajiem un bērniem.
Hungarian: A vállalat olyan vizsgálatokból származó adatokat is benyújtott, amelyekben 641 felnőtt bevonásával a Humenza korábbi, a H5N1 "madárinfluenza" törzset tartalmazó változatát alkalmazták.
Latvian: Turklāt uzņēmums iesniedza informāciju par pētījumiem ar 641 pieaugušo, ko veica, lietojot Humenza sākotnējo formu ar „putnu gripas" H5N1 celmu.
Hungarian: A Humenza a jelenlegi pandémiát kiváltó A(H1N1)v influenzavírus felszínéről származó fehérjéket, hemagglutinineket tartalmaz kis mennyiségben.
Latvian: Humenza satur pašreizējo pandēmiju izraisošā A(H1N1) vīrusa hemaglutinīnu (virsmas proteīnu) nelielu daudzumu.
Hungarian: A Humenza alkalmazása során az azt előállító vállalat információkat gyűjt a vakcina biztonságosságáról.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Humenza, apkopos informāciju par šīs vakcīnas drošumu tās lietošanas laikā.
Hungarian: Amikor valakinek beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként" azonosítja a vírust, és antitesteket termel ellene.
Latvian: Kad cilvēkam ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst vīrusu kā „svešu" un veido pret to antivielas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Humenza alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Humenza lietošanu.
Hungarian: A Humenza-val kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Humenza.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Humenza alkalmazása?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Humenza?
Hungarian: A Humenza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Latvian: Pilns visu Humenza izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Hungarian: A Humenza a „pandémiás" influenza elleni védelem kialakítására alkalmazott vakcina.
Latvian: Humenza ir vakcīna pandēmijas gripas profilaksei.
Hungarian: Az oldószer az immunválasz ösztönzése érdekében „adjuvánst" (olajat tartalmazó vegyületet) tartalmaz.
Latvian: Šķīdinātājs satur „adjuvantu" (savienojumu, kas satur eļļu) imūnreakcijas veicināšanai.
Hungarian: A későbbiekben az immunrendszer sokkal gyorsabban lesz képes antitesteket termelni akkor, amikor újból találkozik ezzel a vírussal.
Latvian: Vēlreiz saskaroties ar vīrusu, imūnsistēma spēs veidot antivielas ātrāk.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Humenza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kāds ir Humenza iedarbīgums šajos pētījumos?
Hungarian: Alkalmazás előtt a vakcina előállításához a vírusrészeket tartalmazó szuszpenziót összekeverik egy oldószerrel.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnu pagatavo, sajaucot kopā šķīdinātāju ar suspensiju, kas satur vīrusa daļiņas.
Hungarian: Miért engedélyezték a Humenza forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Humenza tika apstiprinātas?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Humenza?
Latvian: Kā Humenza darbojas?
Hungarian: A Humenza injekcióban beadandó vakcina.
Latvian: Humenza ir vakcīna, ko ievada injekcijas veidā.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Humenza-t?
Latvian: Kā noritēja Humenza izpēte?
Hungarian: A Humenza-t egy adagban, a felkarba vagy a combizomba kell injekciózni.
Latvian: Humenza ievada ar vienu devu augšdelma vai augšstilba muskulī.
Hungarian: Csomagolás Tartalom (koncentráci ó)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Hungarian: 1 needle + 1 steril adapter 2 alkoholos törlőkendő
Latvian: 1 flakons + 1 šļirce +1 adata + 1 sterils adapters + 2 spirta salvetes
Hungarian: 2 dobozt tartalmazó csomagolás.
Latvian: 2 kartona kārbiņas.
Hungarian: Oldatos injekció Subcutan alkalmazás
Latvian: Šķīdums injekcijām
Hungarian: Gyógyszerform
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Hungarian: A Humira-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Latvian: Sīkāka informācija par Humira ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Hungarian: 2003. szeptember 8-án a Humira az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Latvian: Humira 2003. gada 8. septembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Néhány ritkán előforduló, de súlyos mellékhatást is jelentettek, köztük súlyos fertőzéseket.
Latvian: Ir ziņots par dažām retām, bet smagām blakusparādībām, tostarp par smagām infekcijām.
Hungarian: A Humira csak receptre kapható.
Latvian: Humira var iegādāties tikai ar recepti.
Hungarian: A Humira-val kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Humira
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a Humira alkalmazásával kapcsolatos adatokat is folyamatosan monitorozzák.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Humira lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Humira biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Humira lietošanu?
Hungarian: A fiatalabb (2 és 4 év közötti) gyermekek körében végzett vizsgálat azt mutatta, hogy a gyermekek többsége jól reagált a Humira-kezelésre, és ez a válasz 24 hét után is fennmaradt.
Latvian: Pētījumā ar jaunākiem bērniem (vecumā no 2 līdz 4 gadiem) pierādīja, ka vairākumam bērnu bija laba atbildes reakcija uz Humira terapiju un šī reakcija saglabājās pēc 24 nedēļām.
Hungarian: Ezek azonban kezelhetőnek tekinthetők, a kezelőorvosok specifikus ajánlásokat kapnak ezen kockáztok kezeléséhez.
Latvian: Tomēr tās tiek uzskatītas par kontrolējamām, un ārstiem ir dotas īpašas rekomendācijas šo risku mazināšanai.
Hungarian: • Nem fertőző uveitisz esetében a Humira-t három vizsgálatban találták hatásosnak.
Latvian: • Neinfekcioza uveīta gadījumā Humira efektivitāti konstatēja 3 pētījumos.
Hungarian: A Humira gyulladásos betegségek tüneteinek csökkentésében kifejtett hatását több mint húsz fő vizsgálatban, több mint 9500 beteg bevonásával tanulmányozták.
Latvian: Humira iedarbību iekaisuma slimību simptomu mazināšanā pētīja vairāk nekā 20 pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 9500 pacientu.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 04-2019
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2017.04.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Humira alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka Humira ieguvumi pārsniedz to radīto risku un tās var tikt reģistrētas lietošanai ES.
Hungarian: A Humira-val kezelt betegeknek a gyógyszer biztonságosságával kapcsolatos információkat tartalmazó emlékeztető kártyát kell adni.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar Humira, ir jāsaņem atgādinājuma kartīte ar informāciju par zāļu drošumu.
Hungarian: Az első vizsgálatban olyan felnőttek vettek részt, akiknek a betegségét nagy dózisú kortikoszteroidokkal nem sikerült kontrollálni.
Latvian: Pirmajā pētījumā iesaistīja pacientus, kuru slimību nekontrolēja ar lielām kortikosteroīdu devām.
Hungarian: A Humira hatóanyaga, az adalimumab egy monoklonális antitest (fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy a szervezetben felismerjen egy tumor nekrózis faktornak (TNF) nevezett anyagot és ahhoz kötődjön.
Latvian: Humira aktīvā viela adalimumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu vielu, ko dēvē par audzēju nekrozes faktoru (TNF), un piesaistītos tai.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Humira alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Humira priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: A Humira egy olyan gyógyszer, amely az immunrendszerre hat, és a következő betegségek kezelésére alkalmazzák:
Latvian: Humira ir zāles, kas iedarbojas uz imūnsistēmu un ko izmanto šādu slimību ārstēšanai:
Hungarian: A Humira-t bőr alá adott injekcióként, általában kéthetente kell alkalmazni.
Latvian: Humira tiek ievadītas ar zemādas injekciju, parasti ik pēc divām nedēļām.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Humira alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Humira?
Hungarian: Az injekció dózisa és beadásának gyakorisága a kezelendő állapottól függ, és gyermekek esetében a dózist a testsúly alapján kell kiszámítani.
Latvian: Injekcijas deva un biežums ir atkarīgs no ārstējamās slimības, un devu bērniem aprēķina pēc bērna svara.
Hungarian: A Humira alkalmazásával kapcsolatos mellékhatásokat gondosan értékelik és a betegek védelméhez szükséges intézkedéseket meghozzák.
Latvian: Ziņotās ar Humira lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Hungarian: A Humira hatóanyaga az adalimumab.
Latvian: Humira satur aktīvo vielu adalimumabu.
Hungarian: A Humira-t leginkább felnőtteknél alkalmazzák, amikor a betegség súlyos, közepesen súlyos, vagy súlyosbodik, illetve amikor a betegeknél nem alkalmazhatók egyéb kezelések.
Latvian: Humira tiek lietotas galvenokārt pieaugušajiem, kuru stāvoklis ir vidēji līdz smagi izteikts vai pasliktinās, vai arī gadījumos, kad pacienti nevar lietot citas zāles.
Hungarian: A placebót szedők körében ezt a célt az első vizsgálatban a betegek 28%-ánál, a másodikban pedig 26%-ánál sikerült elérni.
Latvian: To pacientu daļas, kuriem sasniedza šo mērķi ar placebo, bija 28 % pirmajā pētījumā un 26 % otrajā pētījumā.
Hungarian: Miért engedélyezték a Humira forgalomba hozatalát az EU-ban?
Latvian: Kāpēc Humira ir reģistrētas ES?
Hungarian: A következő szakasz a vizsgálatok és eredményeik rövid ismertetése:
Latvian: Turpmāk sniegts pētījumu un to rezultātu apraksts.
Hungarian: A Humira és az osztályába tartozó más gyógyszerek hatást gyakorolhatnak az immunrendszernek a fertőzések és a rák elpusztítására való képességére, és előfordultak súlyos fertőzések és vért érintő rákfajták a Humira-val kezelt betegek körében.
Latvian: Humira un citas šīs klases zāles var ietekmēt imūnsistēmas spēju cīnīties ar infekcijām un vēzi, un dažiem pacientiem, kuri lieto Humira, ir novērotas smagas infekcijas un asins vēzis.
Hungarian: A Humira nem alkalmazható aktív tuberkulózisban, más súlyos fertőző betegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben (amikor a szív nem képes elegendő vért körbejuttatni a szervezetben) szenvedő betegeknél.
Latvian: Humira nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu tuberkulozi vai citām smagām infekcijām, vai arī pacienti ar vidēju līdz smagu sirds nepietiekamību (sirds nespēju sūknēt pietiekamu asins daudzumu organismā).
Hungarian: A Humira leggyakoribb mellékhatásai (10 személy közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fertőzések (ideértve az orr, a garat és a melléküregek fertőzéseit), az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók (bőrpír, viszketés, vérzés, fájdalom vagy duzzanat), fejfájás, valamint izom- és csontfájdalom.
Latvian: Visbiežākās Humira blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir infekcijas (tostarp deguna, rīkles un deguna blakusdobumu infekcijas), reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, nieze, asiņošana, sāpes vai pietūkums), galvassāpes, kā arī muskuļu un kaulu sāpes.
Hungarian: A Humira-t metotrexáttal együtt kapó betegeknél kisebb arányban fejlődtek ki a Humira elleni antitestek (amelyek csökkenthetik annak hatását), így az eredmények szerint a metotrexáttal kombinált Humira alkalmazása hatásosabb volt a Humira önmagában történő alkalmazásánál.
Latvian: Mazākam pacientu skaitam, kuri saņēma Humira kopā ar metotreksātu, izstrādājās antivielas pret Humira (kas var mazināt to iedarbību), tādējādi no rezultātiem var spriest, ka Humira, lietojot kopā ar metotreksātu, ir efektīvākas, nekā lietojot tikai Humira.
Hungarian: A második vizsgálatba olyan felnőtteket vontak be, akiknél az uveitiszt kortikoszteroiddal sikerült kontrollálni, de aztán a kortikoszteroidot elhagyták vagy dózisát csökkentették, majd a kezeléshez Humira-t vagy placebót adtak.
Latvian: Otrajā pētījumā iesaistīja pieaugušos, kuriem uveītu kontrolēja ar kortikosteroīdiem, bet kortikosterīdu devu tad samazināja vai pārtrauca un ieviesa Humira vai placebo.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik korábban nem szedtek metotrexátot, a Humira és a metotrexát kombinációja szintén hatásosabb volt, mint a metotrexát önmagában alkalmazva.
Latvian: Pacientiem, kuri pirms tam nebija lietojuši metotreksātu, Humira un metotreksāta kombinācija bija iedarbīgāka nekā slimniekiem, kuriem ievadīja tikai metotreksātu.
Hungarian: A Humira-t a betegek vagy gondozóik is beadhatják, ha arra megfelelően betanították őket.
Latvian: Pacienti vai viņu aprūpētāji var injicēt Humira pēc attiecīgas apmācības.
Hungarian: A Humira az utasításoknak megfelelően alkalmazva a klinikai vizsgálatokban hatásosnak mutatkozott minden olyan betegség súlyos tüneteinek csökkentésében, amelyekre jóváhagyták.
Latvian: Lietojot atbilstoši norādījumiem, tika pierādīts, ka Humira klīniskajos izmēģinājumos ir efektīvākas, samazinot svarīgus simptomus katrai no slimībām, kurām tās ir apstiprinātas.
Hungarian: A kiegészítésként Humira-t kapó betegeknél az ízületi károsodás is kisebb volt, és a fizikai funkciók is kisebb mértékben romlottak egy év elteltével.
Latvian: Turklāt pēc gada pacientiem, kuri papildus lietoja Humira, bija mazāki locītavu bojājumi un mazāk izteikta fiziskās funkcijas pavājināšanās.
Hungarian: Más ritka, súlyos mellékhatások (1 000 személy közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) közé tartozik a csontvelő vérsejttermelő képességének elvesztése, idegi rendellenesség, lupusz és lupusz-szerű betegségek (amikor az immunrendszer a beteg saját szöveteit támadja meg, gyulladást és szervkárosodást okozva), és a Stevens-Johnson szindróma (életveszélyes reakció influenzaszerű tünetekkel és a bőrt, a szájat, a szemet és a nemi szerveket érintő fájdalmas kiütéssel).
Latvian: Citas retas, nopietnas blakusparādības (kas var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem) ir kaulu smadzeņu nespēja ražot asinsšūnas, nervu slimība, vilkēde un vilkēdei līdzīgas slimības (kad imūnsistēma uzbrūk pacienta audiem, radot iekaisumu un orgānu bojājumus) un Stīvensa-Džonsona sindroms (dzīvībai bīstama reakcija ar gripai līdzīgiem simptomiem un sāpīgiem izsitumiem uz ādas, mutes, acīm un dzimumorgāniem).
Hungarian: Az uveitiszt kezelő orvosoknak ki kell kérniük olyan orvosok tanácsát is, akik tapasztalattal rendelkeznek a Humira alkalmazásában.
Latvian: Ārstiem, kuri ārstē uveītu, ir arī jāapspriežas ar ārstiem, kuriem ir pieredze Humira izrakstīšanā.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban, amelyben olyan, nem fertőző anterior uveitiszben szenvedő, 2-18 év közötti gyermekek vettek részt, akiknél az önmagában alkalmazott metotrexát nem volt hatásos, a kezelés a placebót és metotrexátot kapó betegek körülbelül 60%-ánál, a Humira-t és metotrexátot kapó betegek közül pedig körülbelül 27%-nál volt sikertelen.
Latvian: Trešajā pētījumā ar bērniem vecumā no 2 līdz 18 gadiem ar neinfekciozu priekšējo uveītu, kuriem viens pats metotreksāts neiedarbojās, ārstēšanai nebija rezultātu apmēram 60 % pacientu, kuri saņēma placebo kopā ar metotreksātu, salīdzinājumā ar apmēram 27 % pacientu, kuri saņēma Humira kopā ar metotreksātu.
Hungarian: • Hidradenitisz szuppuratíva esetén az egyik fő vizsgálatban a Humira-t kapó betegek 59%-ánál, egy másikban pedig a betegek 42%-ánál csökkent legalább 50%-kal a tályogok és csomók száma 12 hét elteltével, a tályogok és sipolyok száma pedig nem növekedett.
Latvian: • Strutojoša hidradenīta gadījumā 59 % pacientu, kuri saņēma Humira vienā pamatpētījumā, un 42 % pacientu citā pētījumā panāca abscesu un mezgliņu samazināšanos vismaz par 50 % pēc 12 nedēļām, nepalielinoties abscesu skaitam vai fistulām.
Hungarian: • axiális spondiloartritisz (hátfájást okozó gerincgyulladás), beleértve a spondilitisz ankilopoetikát, és amikor a röntgenfelvétel nem mutat betegséget, de tisztán láthatóak a gyulladás jelei;
Latvian: • aksiāls spondiloartrīts (mugurkaula locītavu iekaisums, kas izraisa muguras sāpes), tostarp ankilozējošs spondilīts un gadījumi, kad slimība nav radioloģiski pierādīta, bet ir nepārprotamas iekaisuma pazīmes;
Hungarian: A Humira-kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie, aki tapasztalt az olyan betegségek kezelésében, amelyek esetében a Humira-t alkalmazzák.
Latvian: Ārstēšana ar Humira jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi to slimību ārstēšanā, ko ārstē ar Humira.
Hungarian: A Humira-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Latvian: Humira pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Hungarian: A Humira biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Humira lietošanu.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Humira?
Latvian: Kā Humira darbojas?
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a kezelés a placebót kapó betegek körülbelül 55%-ánál volt sikertelen, szemben a Humira-t kapók 39%-ával.
Latvian: Šajā pētījumā ārstēšana bija nesekmīga apmēram 55°% pacientu, kuri saņēma placebo, salīdzinājumā ar 39°% pacientu, kuri lietoja Humira.
Hungarian: • Poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz esetében a Humira-t önmagában vagy metotrexáttal kombinációban kapó, 4 és 17 év közötti betegek körülbelül 40%-ánál újult ki az artritisz, szemben a placebóval kezeltek körülbelül 69%-ával.
Latvian: • Poliartikulāra juvenila idiopātiska artrīta pētījumos aptuveni 40 % pacientu vecumā no 4 līdz 17 gadiem, kuri saņēma Humira vienu pašu vai kombinācijā ar metotreksātu, novēroja artrīta saasinājumu, bet placebo grupā to novēroja aptuveni 69 % pacientu.
Hungarian: Entezitisszel társult artritisz esetén a Humira-kezelés hatására kevesebb volt a duzzadt és érzékeny ízületek száma, mint placebo alkalmazása mellett.
Latvian: Ar entezītu saistīta artrīta gadījumos terapija ar Humira salīdzinājumā ar placebo vairāk samazināja pietūkušu un jutīgu locītavu skaitu.
Hungarian: A vizsgálatokban leginkább felnőttek vettek részt, de a Crohn-betegséggel, a plakkos pikkelysömörrel, a poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisszel, a nem fertőző anterior uveitisszel és az entezitisszel társult artritisszel kapcsolatos vizsgálatokba gyermekeket is bevontak.
Latvian: Šajos pētījumos lielākoties bija iesaistīti pieauguši pacienti, bet arī bērni, lai pētītu Krona slimību, perēkļveida psoriāzi, poliartikulāru juvenilu idiopātisku artrītu un artrītu saistībā ar entezītu.
Hungarian: • A plakkos pikkelysömörben (ideértve a körmök pikkelysömörét) szenvedő felnőttekkel és gyermekekkel végzett vizsgálatokban a tünetek nagyobb arányban javultak a Humira-t kapó betegeknél, mint a metotrexátot vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegeknél.
Latvian: • Pētījumos, kuros piedalījās pieaugušie un bērni ar perēkļveida psoriāzi, lielākai Humira lietotāju daļai novēroja simptomu uzlabošanos salīdzinājumā ar pacientiem, kuri saņēma metotreksātu vai placebo (fiktīvu ārstēšanu).