FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com história de pancreatite.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges az olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében pancreatitis szerepel.
Portuguese: Meses desde a Aleatorização
Hungarian: Hónapok a randomizációtól számítva
Portuguese: <-Exenatido favorecido
Hungarian: <-Exenatid előny
Portuguese: Depois de misturar o medicamento, quanto tempo devo esperar antes de fazer a injeção?
Hungarian: Miután feloldottam a gyógyszert, mennyi ideig várhatok az injekció beadásával?
Portuguese: Irá necessitar de um recipiente resistente a perfurações que:
Hungarian: Egy nem átszúrható falú tartályra lesz szüksége, ami:
Portuguese: E se o dispositivo funcionar mal e não conseguir desbloqueá-lo?
Hungarian: Mi van akkor, ha az eszköz nem működik megfelelően, és nem tudom a lezárását feloldani?
Portuguese: Para a sua próxima injeção pode retomar o seu dia de semana escolhido.
Hungarian: A következő injekció alkalmával visszatérhet az injekció kiválasztott beadási napjához.
Portuguese: C. Verifique a mistura.
Hungarian: Ellenőrizze le a keveréket
Portuguese: Assim, não é necessário qualquer ajuste de dose para medicamentos sensíveis a um esvaziamento gástrico demorado.
Hungarian: Ezért nem szükséges a késleltetett gyomorürülésre érzékeny gyógyszerek adagjának módosítása.
Portuguese: As bolhas de ar não são um problema com este tipo de injeção.
Hungarian: A légbuborékok nem jelentenek gondot az ilyen típusú injekcióknál.
Portuguese: Não toque no conetor laranja que está lá dentro.
Hungarian: Ne érjen hozzá a benne lévő narancsszínű csatlakozóhoz.
Portuguese: De uma maneira geral a percentagem de doentes com anticorpos positivos foi consistente em todos os estudos clínicos.
Hungarian: Összességében az antitest-pozitív betegek százalékos aránya azonos volt a klinikai vizsgálatok során.
Portuguese: Nunca misture insulina e Bydureon juntos na mesma injeção.
Hungarian: Soha ne keverje össze ugyanabban az injekcióban az inzulint és a Bydureon-t.
Portuguese: Bydureon não é uma insulina e, por conseguinte, não deve ser utilizado como um substituto da insulina.
Hungarian: A Bydureon nem inzulin, ezért nem szabad az inzulin helyett alkalmazni.
Portuguese: Pegue na agulha e desenrosque a tampa azul.
Hungarian: Vegye kézbe a tűt, és csavarja le a kék kupakot.
Portuguese: SCA = síndrome coronária aguda; IC = intervalo de confiança; CV = cardiovascular; IC = insuficiência cardíaca; HR = hazard ratio; MACE = acontecimento adverso cardíaco major; EM = enfarte do miocárdio; n = número de doentes com um acontecimento; N = número de doentes no grupo de tratamento.
Hungarian: ACS = acut coronaria szindróma; CI = confidencia intervallum; HF = szívelégtelenség; HR = relatív hazárd; MACE = jelentős cardiovascularis nemkívánatos esemény; n = eseményt tapasztaló betegek száma; N = kezelési csoportban a betegek száma.
Portuguese: A reação adversa gastrointestinal mais frequentemente notificada foi náusea.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett gastrointestinalis mellékhatás a hányinger volt.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação com exenatido só foram realizados em adultos.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az exenatiddal interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Portuguese: HR (substância ativa/placebo) e IC são baseados no modelo de regressão de riscos proporcionais de Cox, estratificados por acontecimento CV prévio, com o grupo de tratamento apenas como variável explicativa.
Hungarian: HR (aktív/placebo) és CI a Cox-féle proporcionális veszélyek regressziós elemzésén alapulnak, megelőző cardiovascularis események szerinti bontásban, magyarázó változóként csak a kezelési csoportokkal.
Portuguese: Antes de Iniciar
Hungarian: Mielőtt hozzákezdene:
Portuguese: Não utilize ferramentas ou tente forçar o levantamento da tampa.
Hungarian: Ne használjon szerszámot, és ne próbálja meg erőltetve levenni a kupakot.
Portuguese: • Remover a capa da agulha e administrar a injeção, ver os passos 4e a 4g
Hungarian: • hogyan kell levenni a tűvédő kupakot és hogyan kell beadni az injekciót, lásd a 4e-től 4g-ig tartó lépéseket.
Portuguese: • Pode necessitar de bater 80 vezes ou mais.
Hungarian: Lehet, hogy akár 80-szor vagy még többször is meg kell ütögetnie az injekciós tollat.
Portuguese: Na maioria dos doentes que tiveram náuseas inicialmente, a frequência diminuiu com a continuação da terapêutica.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés kezdetén hányinger fordult elő, a gyakoriság a terápia folytatásával a legtöbb esetben csökkent.
Portuguese: Quando se administraram comprimidos de paracetamol 1.000 mg, com ou sem alimentos, após 14 semanas de terapêutica com exenatido de libertação prolongada, não se observaram alterações significativas na AUC do paracetamol comparativamente com o período de controlo.
Hungarian: Amikor 14-hetes elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelést követően 1000 mg paracetamol tablettát alkalmaztak, étkezéssel vagy anélkül, nem volt lényeges változás a paracetamol AUC tekintetében a kontroll időszakkal szemben.
Portuguese: • Caneta Bydureon BCise • Compressa de álcool • Uma superfície horizontal e limpa • Recipiente resistente a perfurações (ver instruções de como "deitar fora" no final destas instruções)
Hungarian: • Bydureon BCise injekciós toll • Alkoholos törlő • Egy tiszta, lapos felület • Nem átszúrható falú tartály (lásd a „megsemmisítésre" vonatkozó utasításokat a használati utasítás végén).
Portuguese: Bata suavemente no frasco com a outra mão.
Hungarian: Óvatosan ütögesse meg az üveget a másik kezével.
Portuguese: Pode também alterar o dia escolhido para injeção, desde que a sua última dose tenha sido administrada 3 ou mais dias antes.
Hungarian: Az injekció beadására kiválasztott napot is mindaddig megváltoztathatja, amíg az utolsó adag 3 vagy több nappal korábban volt beadva.
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais frequentes que levaram à interrupção do tratamento em cada um dos grupos foram náuseas e vómitos.
Hungarian: A terápia megszakításához vezető leggyakoribb nemkívánatos esemény mindkét csoportban a hányinger és hányás volt.
Portuguese: Apenas necessita de administrar Bydureon uma vez por semana.
Hungarian: A Bydureon-t hetente csak egyszer kell beadni.
Portuguese: Porque deve a caneta ser conservada na horizontal no frigorífico?
Hungarian: Miért kell az injekciós tollat vízszintesen tárolnom a hűtőszekrényben?
Portuguese: Efeitos secundários raros • sensação de nervosismo
Hungarian: Ritka mellékhatások: • nyugtalanság.
Portuguese: Não salte nenhum passo.
Hungarian: Ne hagyjon ki lépéseket.
Portuguese: A incidência aumentou quando foi utilizado em combinação com uma sulfonilureia (26,1%) comparativamente a sem sulfonilureia (0,9%) (ver secção 4.4).
Hungarian: Ez az előfordulási gyakoriság növekedett, amikor egy szulfonilureával kombinációban alkalmazták (26,1%), szemben a szulfonilurea nélküli incidenciával (0,9%) (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Análises excluem medições após terapêutica de resgate e após descontinuação prematura do medicamento do estudo.
Hungarian: Az elemzésekből kizárták a „mentő" kezelés utáni mérési eredményeket, valamint a vizsgálati készítménynek a kezelés idő előtti abbahagyását követő mérési eredményeket.
Portuguese: 1a Retire um "kit" de dose única do frigorífico.
Hungarian: 1a Vegye ki az egyadagos készletet a hűtőszekrényből.
Portuguese: • seja suficientemente grande para conter toda a caneta,
Hungarian: • elég nagyméretű ahhoz, hogy beleférjen az egész injekciós toll,
Portuguese: Frequências notificadas num conjunto de dados de períodos controlados de dois estudos clínicos de fase 3 (n=410).
Hungarian: A két fázis III klinikai vizsgálat (n = 410) kontrollos időszakának összesített adataiból jelentett gyakoriság.
Portuguese: Com a outra mão segure firmemente os 2 quadrados cinzentos na tampa branca.
Hungarian: A másik kezével szorosan fogja meg a fehér kupakot a rajta levő 2 szürke négyzetnél fogva.
Portuguese: O IMC médio foi de 32,7 kg/m2 e a duração média da diabetes foi de 13,1 anos.
Hungarian: Az átlagos testtömegindex (BMI) 32,7 kg/m2 volt, és a diabetes betegségük átlagos időtartama 13,1 év volt.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes, análogos do peptídeo-1 similar ao glucagon (GLP-1), código ATC: A10BJ01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) analógok, ATC kód: A10BJ01.
Portuguese: Pode ver algumas gotas de líquido na agulha ou na capa da agulha.
Hungarian: Láthat néhány csepp folyadékot a tűn vagy a tűvédő kupakban.
Portuguese: Pode misturar novamente o seu medicamento se a caneta estiver na posição bloqueada.
Hungarian: Ismét összekeverheti a gyógyszerét, ha az injekciós toll lezárt helyzetben van.
Portuguese: Todos os doentes com dados finais em falta são considerados como não-respondedores.
Hungarian: Az összes beteget, akiknél a végpont adat hiányzott ˝kezelésre nem reagáló betegként˝ határozták meg.
Portuguese: Não se observaram efeitos clínicos significativos na Cmax ou na AUC.
Hungarian: Nem figyeltek meg a Cmax- vagy AUC-értékekre gyakorolt, klinikailag jelentős hatásokat.
Portuguese: • Leia com atenção o Folheto Informativo.
Hungarian: • Olvassa el figyelmesen a Betegtájékoztatót.
Portuguese: NÃO empurre ainda o botão de injeção.
Hungarian: Még NE nyomja be az injekció beadására szolgáló gombot!
Portuguese: Estudos não clínicos demonstraram que o exenatido é predominantemente eliminado por filtração glomerular com subsequente degradação proteolítica.
Hungarian: Nem-klinikai vizsgálatok szerint az exenatid elsősorban glomeruláris filtráció, majd proteolízis révén eliminálódik.
Portuguese: − A agulha está oculta.
Hungarian: − A tű rejtett helyzetben van.
Portuguese: In vitro, o exenatido demonstrou ligar-se e ativar o recetor humano conhecido GLP-1, o seu mecanismo de ação é mediado pelo AMP cíclico e/ou outras vias transmissoras intracelulares.
Hungarian: Az exenatidról kimutatták, hogy in vitro kötődik a humán GLP-1 receptorhoz és aktiválja azt, hatását a ciklikus AMP és/vagy más intracellularis jelátviteli út közvetíti.
Portuguese: • Conserve na embalagem de origem para proteger da luz até estar preparado para preparar e utilizar a sua dose.
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében a mellékelt csomagolásban tárolandó, amíg fel nem készült az elkészítésre és az adag beadására.
Portuguese: Agulha Oculta
Hungarian: Elrejtett tű
Portuguese: Se não injetar o seu medicamento imediatamente após a mistura, o medicamento pode-se separar e não obterá a dose completa.
Hungarian: Ha nem adja be azonnal a gyógyszert az összekeverés után, a gyógyszer ismét kiülepedhet, és nem fogja megkapni a teljes adagot.
Portuguese: Uma vez absorvido para a circulação, o exenatido é distribuído e eliminado de acordo com as suas propriedades farmacocinéticas sistémicas conhecidas (tal como descrito nesta secção).
Hungarian: Miután a keringésbe került, az exenatid a már ismert farmakokinetikai tulajdonságok szerint oszlik el és ürül ki (az alább részletezett módon).
Portuguese: Isto é normal.
Hungarian: Ez normális jelenség.
Portuguese: (Esta pergunta está relacionada com os passos nas secções 3a a 3d).
Hungarian: (Ez a kérdés a 3a-tól 3d-ig tartó lépésekre vonatkozik.)
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada pode ser administrado a qualquer altura do dia, com ou sem alimentos.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid bármelyik napszakban alkalmazható, étkezéssel együtt vagy attól függetlenül.
Portuguese: • PARE de administrar este medicamento e contacte o seu médico imediatamente se tiver dores de estômago graves e que duram muito tempo, com ou sem vómitos, pois pode ter uma inflamação do pâncreas (pancreatite).
Hungarian: • HAGYJA ABBA a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha súlyos és tartós, akár hányással is kísért hasi fájdalmat érez, mivel lehetséges, hogy hasnyálmirigygyulladása (pankreátitisze) van.
Portuguese: Teste os seus níveis de açúcar no sangue regularmente.
Hungarian: Mérje rendszeresen a vércukorszintjét.
Portuguese: Etinilestradiol e levonorgestrel
Hungarian: Etinil-ösztradiol és levonorgesztrel
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote AstraZeneca AB
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe AstraZeneca AB
Portuguese: - Se tiver problemas graves com o esvaziamento do seu estômago (incluindo gastroparesia) ou problemas de digestão, dado que a utilização deste medicamento não é recomendada.
Hungarian: - Ha súlyos problémái vannak gyomorürülésével (beleértve a gasztroparézist is) vagy emésztésével, mivel a gyógyszer alkalmazása nem javasolt.
Portuguese: • Mantenha a caneta, e todos os medicamentos fora do alcance das crianças.
Hungarian: • Az injekciós toll és minden gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Portuguese: Também pode ajudar bater a janela de mistura nos dois lados contra a palma da sua mão.
Hungarian: Az is segíthet, ha a keverőablak mindkét oldalát nekiütögeti a tenyerének.
Portuguese: − É uma caneta de dose fixa, de utilização única, que injeta automaticamente o seu medicamento.
Hungarian: − Egy egyszer használatos, fix dózisú injekciós toll, ami automatikusan fecskendezi be Önnek a gyógyszerét.
Portuguese: Exenatido Placebo
Hungarian: Exenatid Placebo
Portuguese: Globalmente, 9,3% dos doentes tratados com Bydureon BCise notificaram náuseas durante o período controlado de ambos os estudos clínicos.
Hungarian: Összességében a Bydureon BCise-vel kezelt betegek 9,3%-a számolt be hányingerről a két klinikai vizsgálat kontrollos periódusa alatt.
Portuguese: Verifique se enroscou totalmente a agulha na caneta.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy teljesen rácsavarta-e az injekciós tollra a tűt.
Portuguese: Se a parte de cima do êmbolo estiver para lá da linha, deve continuar com o passo 4d e administrar a injeção.
Hungarian: Amennyiben a dugattyút túlnyomta a vonalon, folytassa a 4d pontban leírtak szerint, és adja be az injekciót.
Portuguese: Se não vir pedaços está pronto para injetar.
Hungarian: Ha nem lát csomókat, készen áll az injekció beadására.
Portuguese: Antes de Utilizar
Hungarian: Használat előtt
Portuguese: • Continue a segurar a caneta na vertical para evitar que o medicamento vaze acidentalmente.
Hungarian: • Tartsa továbbra is függőlegesen az injekciós tollat, hogy megelőzze a gyógyszer véletlen kifolyását.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, a utilização deste medicamento deve ser descontinuada; caso se confirme a pancreatite aguda, não deve ser reiniciado.
Hungarian: Ha felmerül a pancreatitis gyanúja, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni; ha az akut pancreatitis igazolódik, akkor az adását nem szabad újra elkezdeni.
Portuguese: Os sinais e sintomas de baixa de açúcar no sangue podem incluir dor de cabeça, sonolência, fraqueza, tonturas, confusão, irritabilidade, fome, batimentos cardíacos rápidos, suores e sensação de nervosismo.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint tünetei közé tartozhatnak: fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés, zavartság, ingerlékenység, éhség, szapora szívverés, verejtékezés és nyugtalanság.
Portuguese: Fertilidade Não foram efetuados estudos de fertilidade no ser humano.
Hungarian: Termékenység Humán fertilitási vizsgálatokat nem végeztek.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de exenatido de libertação prolongada nestes doentes.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt.
Portuguese: Em 4 estudos controlados com substância ativa, a proporção de doentes que tiveram uma redução no peso e na HbA1c variou entre 70 a 90% (a proporção de doentes que tiveram uma redução na HbA1c variou entre 88 a 96%).
Hungarian: A 4 komparátor-kontrollos vizsgálatban azoknak a betegeknek az aránya, akiknek a testtömege és HbA1c-szintje egyaránt csökkent, 70 és 79% között volt (a HbA1c -csökkenést mutató betegek aránya 88-96% volt).
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Hungarian: Májkárosodás Az adagot nem szükséges módosítani májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 5.2 pont).
Portuguese: IMPORTANTE:
Hungarian: FONTOS TUDNIVALÓ:
Portuguese: Posologia A dose recomendada é de 2 mg de exenatido, uma vez por semana.
Hungarian: Adagolás Az ajánlott adag 2 mg exenatid hetente egyszer.
Portuguese: Isto irá permitir tempo suficiente para que todo o medicamento saia da caneta para debaixo da sua pele.
Hungarian: Ez elegendő időt ad majd arra, hogy az injekciós tollból az összes gyógyszer a bőre alá jusson.
Portuguese: Não tente desbloquear com força excessiva ou ferramentas.
Hungarian: Ne próbálja meg erőltetve vagy szerszámmal kinyitni.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose com base na idade.
Hungarian: Nem szükséges a dózis életkortól függő módosítása.
Portuguese: O seu guia passo por passo
Hungarian: Útmutató lépésről lépésre
Portuguese: D. Escolha o seu local de injeção.
Hungarian: D. Válassza ki az injekció beadási helyét.
Portuguese: Figura 1: Tempo até ao primeiro MACE adjudicado (doentes intenção de tratar)
Hungarian: 1. ábra: Az első, igazolt MACE megjelenéséig eltelt idő (kezelési szándék szerinti „intent to treat" betegek)
Portuguese: Tem diabetes porque o seu corpo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no seu sangue ou porque o seu corpo não é capaz de utilizar a insulina apropriadamente.
Hungarian: Ön azért lett cukorbeteg, mert szervezete nem termel elég inzulint ahhoz, hogy vércukorszintjét a megfelelő szinten tartsa, vagy a szervezete nem képes megfelelően felhasználni az inzulint.
Portuguese: Interação com varfarina
Hungarian: Kölcsönhatás warfarinnal
Portuguese: Bydureon injeta-se sob a pele (subcutânea).
Hungarian: A Bydureon-t a bőr alá kell befecskendezni (szubkután).
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário de segurança (não inferioridade) e eficácia (superioridade) no EXSCEL foi o tempo até à primeira ocorrência de Acontecimento Adverso Cardíaco Major (MACE): morte cardiovascular (CV), enfarte do miocárdio (EM) não-fatal ou acidente vascular cerebral não-fatal.
Hungarian: Az EXSCEL-vizsgálatban az elsődleges biztonságossági (non-inferioritásra vonatkozó) és hatásossági (szuperioritásra vonatkozó) végpont az első igazolt, jelentős cardiovascularis nemkívánatos esemény (Major Adverse Cardiovascular Event - MACE) megjelenéséig eltelt idő: a cardiovascularis eredetű halálozás, a nem végzetes myocardialis infarctus és a nem végzetes stroke.
Portuguese: Estou pronto para administrar a injeção.
Hungarian: Készen állok az injekció beadására.
Portuguese: • Consulte a secção perguntas e respostas frequentes
Hungarian: • Lépjen a „Gyakori kérdések és válaszok" ponthoz
Portuguese: Pode parecer que o êmbolo se levanta um pouco.
Hungarian: Azt érezheti, hogy a dugattyú kissé visszanyom.
Portuguese: Quando o exenatido foi administrado em combinação com metformina e/ou uma tiazolidinediona, não se observou uma maior incidência de hipoglicemia relativamente à do placebo em combinação com metformina e/ou uma tiazolidinediona, o que pode ser devido a este mecanismo insulinotrópico dependente da glucose (ver secção 4.4).
Hungarian: Az exenatid metforminnal és/vagy tiazolidindionnal való együttes alkalmazása során a hypoglykaemia incidenciája nem volt magasabb, mint a placebo-metformin és/vagy tiazolidindion kombináció esetén, valószínüleg ezen glükózszint-függő inzulinotrop mechanizmus következtében (lásd 4.4 pont).
Portuguese: A necessidade de medicação anti-hiperglicemiante adicional foi reduzida em 33% no grupo exenatido de libertação prolongada (incidência ajustada à exposição de 10,5 por 100 doentes-ano) em comparação com o grupo placebo (incidência ajustada à exposição de 15,7 por 100 doentes-ano).
Hungarian: Az egyéb, kiegészítő antihyperglikaemiás gyógyszer iránti igény 33%-kal csökkent az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-csoportban (az expozíció szerint kiigazított előfordulás 10,5 per 100 pt-év), a placebóhoz viszonyítva (az expozíció szerint kiigazított előfordulás 15,7 per 100 pt-év).
Portuguese: Pode utilizar a mesma área do corpo todas as semanas mas escolha um local de injeção diferente nessa área.
Hungarian: Beadhatja minden héten ugyanarra a testtájékra, azonban az adott testtájékon belül minden esetben más-más beadási helyet válasszon.
Portuguese: Agite vigorosamente
Hungarian: Rázza erősen
Portuguese: − Apresenta-se numa posição bloqueada antes de ser utilizada por si.
Hungarian: − Mielőtt felhasználná, lezárt helyzetben jut el Önhöz.
Portuguese: Taxa baseada nos dados de notificação espontânea com exenatido de libertação prolongada (denominador desconhecido).
Hungarian: Az arányok az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kapcsolatos spontán bejelentések adatain alapulnak (nem ismert nevező).
Portuguese: Se mesmo assim não conseguir empurrar o botão para dentro, isto pode significar que a agulha está entupida.
Hungarian: Ha még mindig nem tudja benyomni a gombot, ez azt jelentheti, hogy a tű eldugult.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após mistura, ver secção 6.3.
Hungarian: A gyógyszer összekeverés utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Portuguese: A caneta contém uma agulha integrada.
Hungarian: Az injekciós toll egy integrált tűt tartalmaz.
Portuguese: Para rever como:
Hungarian: Nézze át újra:
Portuguese: A administração de exenatido demonstrou reduzir a absorção de alimentos, devido à diminuição de apetite e aumento da saciedade.
Hungarian: Az exenatid alkalmazása során az étvágycsökkenés és fokozott jóllakottság-érzés következtében a táplálékbevitel csökkenését figyelték meg.
Portuguese: Se for iniciado um tratamento hipoglicemiante diferente após a descontinuação de exenatido de libertação prolongada, deve ter-se em consideração a libertação prolongada do medicamento (ver secção 5.2).
Hungarian: Amennyiben az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés leállítása után másik vércukorszint-csökkentő kezelést indítanak el, a gyógyszer tartós felszabadulását figyelembe kell venni (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Estas reações foram menos frequentemente observadas em doentes com anticorpos negativos (16%) e doentes com títulos baixos de anticorpos (16%) em comparação com os que tinham títulos altos de anticorpos (27%).
Hungarian: Ezeket a reakciókat kevésbé gyakran figyelték meg meg az antitest-negatív betegeknél (16%) és az alacsony antitest-titerű betegeknél (16%), mint azoknál, akiknél magas volt az antitest-titer (27%).
Portuguese: - Se perder peso demasiado depressa (mais do que 1,5 kg por semana) fale com o seu médico, pois isso pode causar problemas como cálculos biliares.
Hungarian: - Ha Ön túl gyorsan veszít testtömegéből (hetente több, mint 1,5 kg-ot) beszélje meg kezelőorvosával, mivel ez olyan problémát okozhat, mint az epekő.
Portuguese: Rótulo verde
Hungarian: Zöld címke
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada é para administração pelo próprio doente.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot a beteg saját magának adja be.
Portuguese: • Informe o seu médico se tiver tido pancreatite, cálculos biliares, alcoolismo ou valores de triglicéridos muito altos.
Hungarian: • Mondja el kezelőorvosának, ha korábban volt hasnyálmirigy-gyulladása, epeköve, alkoholbetegsége vagy nagyon magas triglicerid-szintje.
Portuguese: Estas reações no local de injeção foram geralmente ligeiras e geralmente não levaram à interrupção dos estudos.
Hungarian: Ezek, az injekció beadása helyén jelentkező reakciók általában enyhék voltak és többnyire nem vezettek a vizsgálatból való kilépéshez.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada não pode ser administrado por injeção intravenosa ou intramuscular.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot nem szabad intravénás vagy intramuscularis injekció formájában alkalmazni.
Portuguese: Entre os doentes tratados com Bydureon BCise avaliáveis para anticorpos (N=393), a incidência de reações potencialmente imunogénicas no local de injeção (mais frequentemente nódulos no local de injeção) durante os dois estudos foi aproximadamente 20%.
Hungarian: A Bydureon BCise-vel kezelt, és antitestekre értékelhető betegek között (N = 393) a potenciálisan immunogén eredetű, az injekció beadási helyén fellépő reakciók (leggyakrabban csomó az injekció helyén) előfordulási gyakorisága a két vizsgálat alatt megközelítőleg 20% volt.