FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Antecedentes de síndrome maligno neuroléptico (SMN) y/o rabdomiólisis no traumática.
Romanian: Antecedente de sindrom neuroleptic malign (SNM) şi/sau rabdomioliză netraumatică.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spanish: No se dispone de estudios relativos a la farmacocinética de levodopa y carbidopa en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.2).
Romanian: Nu există studii privind farmacocinetica levodopa şi carbidopei la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2).
Spanish: Los efectos de la levodopa sobre la fertilidad se evaluaron en estudios con ratones (ver sección 5.3).
Romanian: Efectele levodopa asupra fertilităţii au fost evaluate în studiile la şoarece (vezi pct. 5.3).
Spanish: En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos: Otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson, tales como los "anticolinérgicos" (p. ej., orfenadrina y trihexifenidilo), los "inhibidores selectivos de la MAO-B" (p. ej., selegilina y rasagilina) y un "inhibidor de la COMT" (p. ej., entacapona).
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi următoarele medicamente: - alte medicamente pentru boala Parkinson, cum ar fi anticolinergice (de exemplu, orfenadrină şi trihexifenidil), inhibitori selectivi ai MAO-B (de exemplu, selegilină și rasagilină) şi un inhibitor COMT (de exemplu entacaponă).
Spanish: Se dispone de experiencia limitada con una dosis diaria total de más de 1.170 mg de levodopa cuando se administra a pacientes que no han recibido levodopa previamente.
Romanian: Experienţa cu o doză zilnică totală de peste 1170 mg de levodopa administrată la pacienţii care nu au fost expuşi anterior la levodopa este limitată.
Spanish: Ácido tartárico
Romanian: Acid tartaric Etilceluloză
Spanish: Se recomienda controlar a los pacientes para detectar una posible aparición o evolución de discinesia y para ajustar las dosis de levodopa/carbidopa de forma consecuente.
Romanian: Se recomandă monitorizarea pacienţilor pentru depistarea eventualei declanşări sau evoluţii a dischineziei şi pentru ajustarea dozelor de levodopa/carbidopa în consecinţă.
Spanish: Las sales ferrosas pueden formar quelatos con levodopa y carbidopa.
Romanian: Sărurile feroase pot forma chelaţi cu levodopa şi carbidopa.
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina, manitol, ácido tartárico, etilcelulosa, hipromelosa, glicolato de almidón sódico, laurilsulfato sódico, povidona, talco, ácido metacrílico - copolímeros de metilmetacrilato (1:1), ácido metacrílico - copolímeros de metilmetacrilato (1:2), citrato de trietilo, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, manitol, acid tartaric, etilceluloză, hipromeloză, amidon glicolat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, povidonă, talc, acid metacriliccopolimeri de metil metacrilat (1:1), acid metacrilic - copolimeri de metil metacrilat (1:2), trietil citrat, croscarmeloză sodică şi stearat de magneziu
Spanish: Si se precisa anestesia general, se puede seguir usando el medicamento en cápsulas de levodopa/carbidopa de liberación modificada siempre y cuando el paciente tenga permitido tomar medicamentos por vía oral.
Romanian: Dacă este necesară anestezia generală, capsulele de medicament levodopa/carbidopa cu eliberare modificată pot fi continuate atât timp cât pacientului i se permite să ia medicamente orale.
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico si piensa que el efecto de Numient es demasiado fuerte o demasiado débil, o si experimenta posibles efectos adversos.
Romanian: - Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care credeţi că Numient este prea puternic sau prea slab ori dacă manifestaţi posibile reacţii adverse.
Spanish: En pacientes con enfermedad de Parkinson, las propiedades farmacocinéticas de dosis múltiples fueron comparables a las de la dosis única, es decir, se produjo una acumulación mínima de la levodopa del medicamento de levodopa/carbidopa de liberación modificada.
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson, farmacocinetica dozei multiple a fost comparabilă cu farmacocinetica dozei unice, adică s-a înregistrat o acumulare minimă a levodopa din medicamentul pe bază de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată.
Spanish: Los componentes de la tinta son tinta azul SB-6018, goma laca (E904), propilenglicol y carmín de índigo (E132) lago
Romanian: Componentele din cerneală sunt cerneală albastră SB-6018, shellac (E904), propilen glicol şi lac indigo carmin (E132)
Spanish: Numient muestra propiedades farmacocinéticas proporcionales a la dosis tanto para carbidopa como para levodopa a lo largo del intervalo de concentración de la dosis de levodopa de 95 mg a 245 mg.
Romanian: Numient prezintă o farmacocinetică proporţională cu doza atât pentru carbidopa, cât şi pentru levodopa, în întregul interval al concentraţiilor dozelor de levodopa de 95 mg până la 245 mg.
Spanish: Dosis inicial diaria total de Numient (levodopa en mg)
Romanian: Doza zilnică totală iniţială de Numient (levodopa, în mg)
Spanish: Ver o escuchar cosas que no son reales, depresión, ansiedad, somnolencia excesiva, dificultad para quedarse y/o permanecer dormido, sueños anómalos, confusión, alteración de la memoria y de las habilidades cognitivas
Romanian: Auzul sau văzul unor lucruri care nu sunt reale, depresie, anxietate, somnolenţă (moleşeală excesivă), dificultăţi în a adormi şi/sau a rămâne adormit, vise anormale, confuzie, abilităţi reduse de memorie şi gândire
Spanish: La dosis se aumentó a partir del día 4, y la máxima dosis objetivo (390 mg de levodopa/97,5 mg de carbidopa 3 v/d) se logró para el día 22.
Romanian: Doza a fost crescută începând cu Ziua 4 şi cea mai mare doză ţintă (390 mg levodopa/97,5 mg carbidopa TID) a fost atinsă până în Ziua 22.
Spanish: Los medicamentos antiparkinsonianos concomitantes se mantuvieron estables durante el estudio.
Romanian: Medicamentele anti-parkinsoniene concomitente au fost menținute la o doză stabilă în timpul studiului.
Spanish: La carbidopa inalterada representa el 30 % de la excreción total por vía urinaria.
Romanian: Carbidopa nemodificată reprezintă 30 % din excreţia urinară totală.
Spanish: Síndrome maligno neuroléptico (SMN)
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (SNM)
Spanish: La biodisponibilidad de levodopa de Numient en los pacientes fue de aproximadamente un 70 % respecto a levodopa/carbidopa de liberación inmediata.
Romanian: Biodisponibilitatea levodopa din Numient la pacienţi a fost de aproximativ 70 % în raport cu levodopa/carbidopa cu eliberare imediată.
Spanish: Frasco opaco blanco de polietileno de alta densidad (high-density polyethylene, HDPE) con cierre enroscable de polipropileno.
Romanian: Flacon alb, opac, din polietilenă de înaltă densitate (PEID) cu capac înfiletat din polipropilenă.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Numient en niños de menos de 18 años de edad.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Numient la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Spanish: Pacientes con enfermedad de Parkinson no tratados previamente con levodopa APEX-PD
Romanian: Pacienţi cu boală Parkinson care nu au fost expuşi anterior la levodopa APEX-PD
Spanish: Para dosis comparables, Numient tiene como resultado una concentración máxima (Cmáx) de levodopa que es de un 30 % de la de levodopa/carbidopa de liberación inmediata.
Romanian: În cazul dozelor comparabile, Numient rezultă într-o concentraţie maximă a levodopa (Cmax) care reprezintă 30 % din cea a levodopa/carbidopei cu eliberare imediată.
Spanish: Los preparados a base de levodopa/carbidopa pueden producir un resultado falso positivo del análisis de cuerpos cetónicos, si se utiliza una tira de análisis para determinar una posible cetonuria.
Romanian: Medicamentele cu levodopa/carbidopa pot genera rezultate fals-pozitive ale analizei pentru corpi cetonici, în cazul în care se utilizează o bandeletă de testare pentru determinarea cetonuriei.
Spanish: Después de la administración de múltiples dosis a los pacientes, la combinación de levodopa/carbidopa de liberación modificada mostró fluctuaciones reducidas en las concentraciones plasmáticas de la levodopa, con un índice de fluctuación desde el valor máximo al mínimo de 1,5 y una acumulación mínima de levodopa.
Romanian: După doze multiple administrate la pacienţi, levodopa/carbidopa cu eliberare modificată a avut fluctuaţii reduse ale concentraţiilor plasmatice ale levodopa, cu un indice de fluctuaţie maxim-minim de 1,5 şi o acumulare minimă de levodopa.
Spanish: Los pacientes que tienen glaucoma de ángulo abierto crónico pueden recibir tratamiento con levodopa/carbidopa con precaución, siempre y cuando la presión intraocular esté bien controlada y se lleve a cabo un seguimiento estrecho del paciente por si presenta cambios en la presión intraocular durante el tratamiento.
Romanian: Pacienţii cu glaucom cu unghi îngust pot fi trataţi cu prudenţă cu levodopa/carbidopa, cu condiţia ca tensiunea intraoculară să fie bine controlată şi pacientul să fie monitorizat cu atenţie pentru a depista eventualele modificări ale tensiunii intraoculare în timpul terapiei.
Spanish: Ácido metacrílico - copolímeros de metilmetacrilato (1:1) Ácido metacrílico - copolímeros de metilmetacrilato (1:2) Citrato de trietilo
Romanian: Acid metacrilic - copolimeri de metil metacrilat (1:1) Acid metacrilic - copolimeri de metil metacrilat (1:2) Trietil citrat
Spanish: La influencia de la levodopa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas podría ser importante.
Romanian: Levodopa poate avea o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: Episodio psicótico, trastorno del control de impulsos (ver sección 4.4), agitación
Romanian: Episod psihotic, tulburare de control al impulsurilor (vezi pct. 4.4), agitaţie
Spanish: Cuando se cambia a Numient a los pacientes que reciben medicamentos de levodopa/inhibidor de la DDC, se debe ajustar la dosis para mantener un control suficiente de los síntomas.
Romanian: Atunci când pacienţii sunt comutaţi de la medicamente pe bază de levodopa/inhibitor al DDC la Numient, doza trebuie ajustată pentru a menţine un control suficient al simptomelor.
Spanish: Numient se utiliza para mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson en pacientes adultos.
Romanian: Numient se utilizează pentru a ameliora simptomele bolii Parkinson la adulţi.
Spanish: Se han notificado hallazgos neurológicos, entre los que se incluyen rigidez muscular, movimientos involuntarios, alteración de la consciencia, cambios en el estado mental; otros trastornos tales como disfunción autonómica, taquicardia, taquipnea, sudoración, hipertensión o hipotensión; hallazgos de laboratorio tales como elevación de la fosfoquinasa creatina, leucocitosis, mioglobinuria y aumento de la mioglobina sérica.
Romanian: Au fost raportate constatări neurologice, inclusiv rigiditate musculară, mişcări involuntare, stare de conştienţă alterată, modificări ale stării mintale; alte perturbări, cum ar fi disfuncţie autonomă, tahicardie, tahipnee, transpiraţie, hiper- sau hipotensiune arterială; modificări ale testelor de laborator, cum ar fi creşterea creatinfosfokinazei, mioglobinurie şi creşterea mioglobinei serice.
Spanish: Por lo tanto, debe abstenerse de conducir o de participar en actividades en las que una alteración de la capacidad de alerta podría ponerle a usted o a otras personas en riesgo de sufrir lesiones graves o pérdida de la vida (p. ej., uso de máquinas), hasta que dichos episodios recurrentes y la somnolencia se hayan resuelto.
Romanian: Prin urmare, trebuie să vă abţineţi de la a conduce vehicule sau de a vă implica în activităţi în care starea de alertă diminuată vă poate pune pe dumneavoastră înşivă sau pe alţii în pericol de vătămare gravă sau deces (de exemplu, folosirea de utilaje), până la rezolvarea episoadelor recurente sau a somnolenţei.
Spanish: Anticolinérgicos
Romanian: Anticolinergice
Spanish: Tras una dosis única de Numient en pacientes con enfermedad de Parkinson, la AUC y la Cmáx en plasma de levodopa fueron superiores en las mujeres que en los hombres (de media, un 37 % en el caso de la AUC y un 35 % en el caso de la Cmáx).
Romanian: După o doză unică de Numient la pacienţii cu boală Parkinson, valorile plasmatice ale ASC şi Cmax pentru levodopa au fost mai mari la femei decât la bărbaţi (în medie, 37 % pentru ASC şi 35 % pentru Cmax).
Spanish: La carbidopa inhibe la descarboxilación de la levodopa periférica.
Romanian: Carbidopa inhibă decarboxilarea levodopa periferică.
Spanish: Intento de suicidio (ver sección 4.4), desorientación, síndrome de desregulación dopamínica, euforia, aumento de la libido
Romanian: Tentativă de suicid (vezi pct. 4.4), dezorientare, sindrom de dereglare dopaminergică, euforie, libido crescut
Spanish: No se dispone de datos acerca de los efectos de levodopa ni carbidopa sobre la fertilidad humana.
Romanian: Nu există date cu privire la efectele levodopa sau carbidopa asupra fertilităţii la om.
Spanish: La carbidopa no atraviesa la barrera hematoencefálica a dosis clínicamente relevantes.
Romanian: Carbidopa nu trece bariera sânge-creier la doze relevante din punct de vedere clinic.
Spanish: En adultos sanos, la administración por vía oral de Numient después de una comida muy calórica y con alto contenido en grasas redujo la Cmáx de levodopa en un 21 %, mientras que el alcance total de la absorción de levodopa (AUCinf) fue similar (aumento del 13 %) al observado en ayunas (ver sección 5.2).
Romanian: La adulţii sănătoşi, administrarea orală de Numient după o masă bogată în grăsimi şi bogată în calorii a redus Cmax a levodopa cu 21 %, în timp ce amploarea globală a absorbţiei levodopa (ASCinf) a fost similară (creştere de 13 %) cu cea observată în starea de repaus alimentar (vezi pct. 5.2).
Spanish: Síndrome maligno neuroléptico (ver secciones 4.3 y 4.4), ataxia
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (vezi pct. 4.3 şi 4.4.), ataxie
Spanish: Esta conducta y pensamiento anómalos pueden constar de una o más manifestaciones, tales como ansiedad, depresión, ideas paranoides, delirios, alucinaciones, confusión, conducta psicótica, desorientación, conducta agresiva, agitación y crisis delirante.
Romanian: Gândirea anormală şi comportamentul anormal pot consta din una sau mai multe manifestări variate, inclusiv anxietate, depresie, ideaţie paranoidă, idei delirante, halucinaţii, confuzie, comportament similar celui psihotic, dezorientare, comportament agresiv, agitaţie şi delir.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Numient No tome Numient:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Numient
Spanish: Debe actuarse con prudencia a la hora de administrar levodopa/carbidopa a pacientes con antecedentes de infarto de miocardio que tengan arritmias ventriculares, nodales o auriculares residuales.
Romanian: Trebuie să se acţioneze cu prudenţă atunci când se administrează levodopa/carbidopa la pacienţi cu antecedente de infarct miocardic care au aritmii atriale, nodale sau ventriculare reziduale.
Spanish: Los pacientes continuaron recibiendo un medicamento concomitante estable contra el Parkinson.
Romanian: Pacienţii au continuat cu o doză stabilă de medicament anti-Parkinson concomitentă.
Spanish: El grado de absorción de levodopa (AUCinf) fue similar (incremento del 13 %) al observado en ayunas.
Romanian: Amploarea globală a absorbţiei levodopa (ASCinf) a fost similară (creştere de 13 %) cu cea observată în starea de repaus alimentar.
Spanish: Cabe esperar que aparezcan síntomas agudos de sobredosis de levodopa/inhibidor de la DDC derivados de la sobreestimulación dopaminérgica.
Romanian: Se poate aştepta apariţia simptomelor acute ale supradozajului cu levodopa/inhibitor al DDC în urma suprastimulării dopaminergice.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que estén siendo tratados con este medicamento en cápsulas de levodopa/carbidopa de liberación modificada y que presenten somnolencia y/o episodios de sueño repentino que se abstengan de conducir o de participar en actividades en las que un deterioro de la capacidad de alerta podría ponerles a ellos o a otras personas en riesgo de sufrir lesiones graves o pérdida de la vida (p. ej., uso de máquinas), hasta que dichos episodios recurrentes y la somnolencia se hayan resuelto (ver también la sección 4.4).
Romanian: Pacienţii trataţi cu aceste capsule de medicament levodopa/carbidopa cu eliberare modificată şi care prezintă somnolenţă şi/sau episoade de adormire subită trebuie informaţi să se abţină de la a conduce vehicule sau a se implica în activităţi în care starea de alertă diminuată îi poate pune pe ei înşişi sau pe alţii în pericol de vătămare gravă sau deces (de exemplu, folosirea de utilaje), până la rezolvarea respectivelor episoade recurente sau a somnolenţei (vezi şi pct. 4.4).
Spanish: No se ha estudiado el uso de Numient en pacientes que padecen insuficiencia renal.
Romanian: Numient nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă renală.
Spanish: No se ha estudiado el uso de Numient en pacientes que padecen insuficiencia hepática.
Romanian: Numient nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Spanish: Sofocos, hiperhidrosis, erupción cutánea (ver sección 4.3)
Romanian: Bufeuri, hiperhidroză, erupţie cutanată (vezi pct. 4.3)
Spanish: El criterio de valoración principal de la eficacia era el cambio medio desde el momento inicial de la puntuación de la Escala de valoración unificada de la enfermedad de Parkinson (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS), Parte II (actividades de la vida cotidiana), más la puntuación motora de la Parte III en la semana 30 o en el momento de finalización prematura del ensayo.
Romanian: Criteriul final de evaluare primar pentru eficacitate a fost modificarea medie faţă de intrarea în studiu a scorului pe Scala unificată de evaluare a bolii Parkinson (UPDRS) Partea II (activităţile vieţii zilnice) plus scorul motor din Partea III, în săptămâna 30 sau la încetarea prematură.
Spanish: Trastorno del control de impulsos (ver a continuación) Episodios de sueño de inicio repentino, síndrome de piernas inquietas (sensación desagradable en las piernas con un impulso de moverlas), dificultad para abrir la boca, convulsiones Visión doble, pupilas dilatadas, visión borrosa
Romanian: Tulburare de control al impulsurilor (vezi mai jos) Episoade de adormire subită, sindromul picioarelor neliniştite (senzaţii neplăcute la nivelul picioarelor cu impulsul de a le mişca), dificultăţi în a deschide gura, convulsii Vedere dublă, pupile dilatate, vedere înceţoşată
Spanish: Retención urinaria Orina oscura, incontinencia urinaria
Romanian: Urină închisă la culoare, incontinenţă urinară
Spanish: Es probable que tenga que someterse a análisis del corazón, hígado, riñón y células sanguíneas durante el tratamiento a largo plazo con medicamentos que contengan levodopa/carbidopa.
Romanian: Poate fi necesar să vă fie testată funcţia inimii, ficatului, rinichilor şi celulelor sanguine în timpul tratamentului pe termen-lung cu medicamente care conţin levodopa/carbidopa.
Spanish: Dosis de unos pocos gramos podrían provocar alteraciones del SNC, con una mayor probabilidad de alteración cardiovascular (p. ej., hipotensión, taquicardia sinusal), así como problemas psiquiátricos más graves a dosis mayores.
Romanian: Dozele de câteva grame pot duce la perturbări la nivelul SNC, cu o creştere a probabilităţii de perturbări cardiovasculare (de exemplu, hipotensiume arterială, tahicardie sinusală) şi probleme psihice mai severe la doze mai mari.
Spanish: Celulosa microcristalina
Romanian: Celuloză microcristalină Manitol
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Spanish: Trastorno cognitivo, estado de confusión, alucinaciones, depresión (ver sección 4.5), ansiedad, sueños anormales, insomnio
Romanian: Deficienţă cognitivă, stare de confuzie, halucinaţii, depresie (vezi pct. 4.5), anxietate, vise anormale, insomnie
Spanish: El producto de levodopa/carbidopa de liberación modificada se debe administrar con precaución a los pacientes con insuficiencia hepática grave.
Romanian: Levodopa/carbidopa cu eliberare modificată trebuie să se administreze cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Spanish: La sobredosis de levodopa podría dar lugar a complicaciones sistémicas debidas a una sobreestimulación dopaminérgica.
Romanian: Supradozajul cu levodopa poate da naştere la complicaţii sistemice, secundare suprastimulării dopaminergice.
Spanish: La dopamina ayuda a mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
Romanian: Dopamina ajută la ameliorarea simptomelor bolii Parkinson de care suferiţi.
Spanish: La administración concomitante de levodopa/carbidopa y sales ferrosas o multivitamínicos que contengan sales ferrosas se debe llevar a cabo con precaución.
Romanian: Levodopa/carbidopa şi sărurile feroase sau multivitaminele care conţin săruri feroase trebuie administrate concomitent cu prudenţă.
Spanish: Hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica (ver sección 4.4), disfagia, dispepsia, disgeusia, glosodinia, flatulencia
Romanian: Hemoragie gastrointestinală, ulcer peptic (vezi pct. 4.4), disfagie, dispepsie, disgeuzie, glosodinie, flatulenţă
Spanish: Si no está seguro de si le afecta alguna de las circunstancias anteriores, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Numient.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Numient.
Spanish: Numient no se recomienda durante el embarazo ni en mujeres con capacidad de concebir que no utilicen métodos anticonceptivos.
Romanian: Numient trebuie nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Spanish: Debe primar la prudencia al interpretar los niveles en plasma y orina de catecolaminas y sus metabolitos en pacientes que reciben tratamiento con levodopa o levodopa/carbidopa.
Romanian: Trebuie să se acţioneze cu prudenţă la interpretarea nivelurilor plasmatice şi urinare de catecolamine şi metaboliţii acestora la pacienţii care urmează terapie cu levodopa sau levodopa/carbidopa.
Spanish: No se precisa realizar ningún ajuste de la dosis del medicamento de levodopa/carbidopa de liberación modificada en el caso de los pacientes de edad avanzada.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozei de medicament pe bază de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată la pacienţii vârstnici.
Spanish: Los componentes del recubrimiento de la cápsula dura son carmín de índigo (E132) lago, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171) y gelatina
Romanian: Componentele din învelişul capsulei sunt lac indigo carmin (E132), oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171) şi gelatină
Spanish: Sueño de inicio repentino
Romanian: Adormire subită
Spanish: La combinación de levodopa/carbidopa se debe administrar con precaución a los pacientes con cardiopatía isquémica, enfermedad cardiovascular o pulmonar grave, asma bronquial, enfermedad renal, hepática o endocrina o antecedentes de úlcera péptica (debido a la posibilidad de hemorragia en la parte superior del tracto gastrointestinal) y antecedentes de convulsiones.
Romanian: Levodopa/carbidopa trebuie să se administreze cu prudenţă la pacienţii cu boală cardiacă ischemică, boală cardiovasculară sau pulmonară severă, astm bronşic, boală renală, hepatică sau endocrină ori antecedente de ulcer peptic (din cauza posibilităţii de hemoragie a tractului gastro-intestinal superior) şi antecedente de convulsii.