FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany
Slovak: Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany
Greek: Diclofenac sodium Diclofenac BMM Pharma
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac BMM Pharma
Greek: Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Greek: DEMO SA Pharmaceutical Industry 21st km National Road Athens-Lamia 14568
Slovak: 21st km National Road Athens-Lamia 14568 Athens
Greek: VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Slovak: Sodná soľ diklofenaku VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Greek: Polígono Industrial Azque 28806 Alcalá de Henares (Madrid) Spain
Slovak: Polígono Industrial Azque 28806
Greek: Diclofenac 50 Heumenn Supp.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac 50 Heumenn Supp.
Greek: Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Slovak: Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str.
Greek: Diclofenac Mylan-75 Retard
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac Mylan-75 Retard
Greek: Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Greek: Olfen-100 SR Depocaps
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Olfen-100 SR Depocaps
Greek: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovak: 92300 Levallois-Perret France
Greek: Diclo-CT 100 mg Supp.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-CT 100 mg Supp.
Greek: Pharmacia GmbH Linkstrasse 10 10785 Berlin Germany
Slovak: Linkstrasse 10 10785
Greek: PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Slovak: Česká republika s.r.o.
Greek: AC HELCOR PHARMA SRL Str. Victor Babeş nr. 50 Baia-Mare
Slovak: Victor Babeş nr. 50 Baia-Mare
Greek: Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Greek: DICLOFENAC HEXAL AG
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENAC HEXAL AG
Greek: RAFARM AEBE Korinthou 12
Slovak: RAFARM AEBE
Greek: Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Greek: Diclo-CT 50mg Supp.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-CT 50mg Supp.
Greek: Diclofenac AL 50 Supp.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac AL 50 Supp.
Greek: TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca 400 632 România
Slovak: Cluj-Napoca 400 632 România
Greek: VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Slovak: Sodná soľ diklofenaku VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Greek: Diclofenac 100 retard Heumenn
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac 100 retard Heumenn
Greek: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Greek: DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Greek: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Greek: AWD.pharma GmbH & Co. KG
Slovak: AWD.pharma GmbH
Greek: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Greek: Diclofenac 50 Heumann
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac 50 Heumann
Greek: 28023 Aravaca (Madrid) Spain
Slovak: Aravaca (Madrid)
Greek: Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Greek: Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Greek: DICLOWAL Supp.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOWAL Supp.
Greek: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Slovak: 15, boulevard Charles de Gaulle
Greek: Difene 75 mg Dual Release Capsules
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Difene 75 mg Dual Release Capsules
Greek: Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Greek: APO-DICLO SR 100 100mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku APO-DICLO SR 100 100mg
Greek: Diclofenac SFRotexmedica
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac SFRotexmedica
Greek: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Greek: Δικλοφενάκης ελεύθερο οξύ
Slovak: Voľná kyselina diklofenaková
Greek: B-1800 Vilvoorde
Slovak: B-1800
Greek: DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
Slovak: Dispergovateľná tableta
Greek: DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Slovak: MYLAN GENERICS
Greek: DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Slovak: "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Παρεντερική χρήση;
Slovak: Infúzny roztok Parenterálne použitie,
Greek: Mercury Pharms
Slovak: Veľká Británia Mercury
Greek: Rewodina dual 75 Kaps
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Rewodina dual 75 Kaps
Greek: Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3
Slovak: Gerot Pharmazeutika GmbH
Greek: PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
Slovak: Pentelis Avenue 53
Greek: Rua do Centro Empresarial, Edf 8, Quinta da Beloura
Slovak: Rua do Centro Empresarial, Edf 8, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Portugal
Greek: DAICHI SANKYO Italia S.p.a.
Slovak: DAICHI SANKYO
Greek: Diclo-B G.L.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-B G.L.
Greek: Difene 100 mg Dual Release Capsules
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Difene 100 mg Dual Release Capsules
Greek: Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Greek: DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Slovak: "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Greek: Enstar XL 100mg Tablets
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Enstar XL 100mg Tablets
Greek: Slofenac 75mg SR 75mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Slofenac 75mg SR 75mg
Greek: Δικλοφενάκη νατριούχος Κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική
Slovak: Sodná soľ diklofenaku, hemihydrát kodeínfosfátu
Greek: Diclofenac 25 Heumenn
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac 25 Heumenn
Greek: Modified-Release tablets
Slovak: Modified Release
Greek: DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Greek: Δικλοφενάκη Θειαμίνη
Slovak: Diclofenac Tiamín
Greek: Mülheim-Kärlich Germany
Slovak: Leipheim Germany
Greek: Diclofenac AL i.m.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac AL i.m.
Greek: PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Slovak: PFIZER EUROPE MA EEIG
Greek: DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos
Greek: Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Greek: Κοκκία
Slovak: Coina
Greek: Πορτογαλία Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. Zona Industrial do Lagedo
Slovak: Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.
Greek: Δισκίο παρατεταμένης απόδέσμευσης
Slovak: Prolonged Release
Greek: Voltaren Retard 75 mg, tabletten met verlengde afgifte
Slovak: 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Greek: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Greek: Diclofenac Temmler SL 75mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac Temmler SL 75mg
Greek: Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Greek: Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday court First Avenue,Centrum 100 Burton upon trent Staffordshire, DE14 2WX United Kingdom
Slovak: Unit 5, Faraday court First Avenue,Centrum 100
Greek: Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Greek: 25 Σεπτεμβρίου 2013
Slovak: Dňa 28. júna 2013
Greek: Περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την επανεξέταση ασφάλειας σε όλη την ΕΕ:
Slovak: Ďalšie informácie o bezpečnostnom preskúmaní v celej EÚ:
Greek: Νέα μέτρα για την ελαχιστοποίηση των καρδιαγγειακών κινδύνων
Slovak: Nové opatrenia zamerané na minimalizovanie kardiovaskulárnych rizík
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na lekára alebo lekárnika.
Greek: Στοιχεία επικοινωνίας εκπροσώπων Τύπου του Οργανισμού Monika Benstetter ή Martin Harvey
Slovak: Obráťte sa na našich tlačových tajomníkov Monika Benstetterová alebo Martin Harvey
Greek: Οι περιορισμοί των δεδομένων κατέστησαν δυσχερή την ποσοτικοποίηση του κινδύνου αρχικά, αλλά η επανεξέταση του 2012 συνέβαλε στη διαμόρφωση μιας συνεκτικής εικόνας.
Slovak: Vzhľadom na obmedzenia údajov bolo spočiatku ťažké kvantifikovať toto riziko, preskúmanie z roku 2012 však poskytlo konzistentný obraz.
Greek: Αυτό μπορείτε να το συζητήσετε με τον συνταγογραφούντα γιατρό σας κατά την επόμενη προγραμματισμένη συνάντησή σας.
Slovak: Porozprávajte sa o tom s predpisujúcim lekárom pri ďalšej naplánovanej návšteve.
Greek: Η επανεξέταση των συστημικών σκευασμάτων δικλοφαινάκης ξεκίνησε στις 31 Οκτωβρίου 2012 κατόπιν αιτήματος του οργανισμού φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Slovak: Preskúmanie systémového diklofenaku bolo iniciované 31. októbra 2012 na žiadosť agentúry pre lieky v Spojenom kráľovstve podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Greek: Η επανεξέταση των συναφών δεδομένων διενεργήθηκε αρχικά από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC).
Slovak: Preskúmanie týchto údajov vykonal najprv Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC).
Greek: Αυτό ισχύει ιδίως όταν η δικλοφαινάκη χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις και στο πλαίσιο μακροχρόνιας θεραπείας.
Slovak: To platí najmä vtedy, keď sa diklofenak používa vo vysokej dávke a v rámci dlhodobej liečby.
Greek: Η CMDh, οργανισμός που εκπροσωπεί τα κράτη μέλη της ΕΕ, είναι υπεύθυνη για τη διασφάλιση εναρμονισμένων προτύπων ασφάλειας για τα φαρμακευτικά προϊόντα που λαμβάνουν άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικών διαδικασιών στην ΕΕ.
Slovak: CMDh, orgán zastupujúci členské štáty EÚ, zodpovedá za zaručenie harmonizovaných bezpečnostných noriem pre lieky schválené vnútroštátnymi postupmi v celej EÚ.
Greek: Επί του παρόντος διατίθεται στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με τη μορφή διαφόρων σκευασμάτων.
Slovak: Diklofenak je v súčasnosti dostupný v Európskej únii (EÚ) vo forme niekoľkých rôznych zmesí.
Greek: Η ανάγκη του ασθενή για συμπτωματική ανακούφιση και η απόκρισή του στη θεραπεία πρέπει να αξιολογούνται ανά τακτά χρονικά διαστήματα.
Slovak: Potreba zmiernenia príznakov a reakcia pacienta na liečbu sa majú pravidelne vyhodnocovať.
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος θα τροποποιηθούν και οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας που συνταγογραφούν ή διανέμουν συστημικά σκευάσματα δικλοφαινάκης θα λάβουν πρόσθετη κατάλληλη ενημέρωση σε εθνικό επίπεδο.
Slovak: Informácie o lieku budú zmenené a zdravotnícki pracovníci predpisujúci alebo vydávajúci systémový diklofenak dostanú ďalšie príslušné informácie na vnútroštátnej úrovni.
Greek: Σύμφωνα με την τελευταία, διαπιστώθηκε ότι σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο ο κίνδυνος μειζόνων αγγειακών συμβαμάτων αυξήθηκε κατά περίπου ένα τρίτο με έναν αποκλειστή COX-2 (λόγος συχνότητας εμφάνισης των συμβαμάτων ίσος με 1,37, για διάστημα εμπιστοσύνης 95% οι τιμές κυμαίνονται μεταξύ 1,14-1,66, p=0,0009) ή με τη δικλοφαινάκη (1,41, 1,12-1,78, p=0,0036), κυρίως λόγω αύξησης στα μείζονα συμβάματα στεφανιαίας νόσου (κοξίμπες: 1,76, 1,31-2,37, p=0,0001, δικλοφαινάκη: 1,70, 1,19-2,41, p=0,0032).
Slovak: Na základe týchto zoznamov sa zistilo, že riziko závažných cievnych udalostí bolo v porovnaní s placebom vyššie asi o jednu tretinu pri použití inhibítora COX-2 (pomer miery výskytu [RR] 1,37; 95 % interval spoľahlivosti [IS] 1,14-1,66; p=0,0009) alebo diklofenaku (1,41; 1,12-1,78; p=0,0036), najmä v dôsledku zvýšeného výskytu závažných koronárnych udalostí (koxiby: 1,76; 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenak: 1,70; 1,19-2,41; p=0,0032).
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν δικλοφαινάκη έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικών διαδικασιών έγκρισης στα κράτη μέλη της ΕΕ και διατίθενται εδώ και αρκετά χρόνια με διάφορες εμπορικές ονομασίες.
Slovak: Lieky obsahujúce diklofenak boli povolené na základe vnútroštátnych schvaľovacích postupov v členských štátoch EÚ a sú dostupné mnoho rokov pod rôznymi obchodnými názvami.
Greek: Η επανεξέταση της δικλοφαινάκης από την PRAC κινήθηκε τον Οκτώβριο του 2012 κατόπιν αιτήματος του ρυθμιστικού οργανισμού φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου, του MHRA, σε απάντηση των ευρημάτων της επανεξέτασης των ΜΣΑΦ που διενεργήθηκε το 2012.
Slovak: Preskúmanie diklofenaku výborom PRAC sa začalo v októbri 2012 na žiadosť regulačnej agentúry pre lieky v Spojenom kráľovstve, MHRA, ako odpoveď na zistenia preskúmania liekov NSAID, ktoré sa uskutočnilo v roku 2012.
Greek: Περίπου 8 στα 1.000 άτομα που διατρέχουν μέτριο κίνδυνο καρδιακής νόσου είναι πιθανόν να υποστούν καρδιακή προσβολή σε χρονικό διάστημα ενός έτους.
Slovak: Asi 8 osôb z 1 000, ktoré majú stredné riziko ochorenia srdca, pravdepodobne bude mať v priebehu jedného roka srdcový infarkt.
Greek: Λόγω του ότι όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν δικλοφαινάκη είχαν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικής διαδικασίας, οι συστάσεις της PRAC υποβλήθηκαν στη Συντονιστική Ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh), η οποία εξέδωσε οριστική γνωμοδότηση.
Slovak: Keďže všetky lieky obsahujúce diklofenak sú povolené na úrovni jednotlivých štátov, odporúčania výboru PRAC boli zaslané Koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh), ktorá prijala záverečné stanovisko.
Greek: • Δεν πρέπει να σταματήσετε να λαμβάνετε τη θεραπεία σας χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Slovak: Neprestaňte užívať liek, ak ste sa o tom neporozprávali s lekárom.
Greek: Η προειδοποίηση σχετικά με τον κίνδυνο της συγκεκριμένης κατηγορίας φαρμάκων έχει ήδη διατυπωθεί, ενώ στις πληροφορίες προϊόντος όλων των ΜΣΑΦ συνιστάται τα εν λόγω φάρμακα να λαμβάνονται στη μικρότερη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο χρονικό διάστημα που κρίνεται απαραίτητο για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Slovak: Pre túto skupinu liekov platí upozornenie na toto riziko a v informáciách o výrobku pre všetky lieky NSAID sa odporúča, aby sa tieto lieky používali v najnižšej účinnej dávke čo najkratšiu dobu potrebnú na kontrolu príznakov.
Greek: Οι νέες συμβουλές έχουν ως στόχο την ελαχιστοποίηση των κινδύνων για την καρδιά και το κυκλοφορικό σύστημα από τη χρήση των εν λόγω φαρμάκων.
Slovak: Cieľom tohto nového odporúčania je minimalizovať riziká účinkov na srdce a obeh vyplývajúce z používania týchto liekov.
Greek: Καθώς ορισμένες προσταγλανδίνες συμμετέχουν στην πρόκληση πόνου και φλεγμονής σε σημεία τραυματισμού ή βλάβης στο σώμα, η μειωμένη σύνθεση προσταγλανδινών μειώνει τον πόνο και τη φλεγμονή.
Slovak: Keďže niektoré prostaglandíny sa v tele podieľajú na spôsobovaní bolesti a zápalu na miestach poranenia alebo poškodenia, znížená produkcia prostaglandínov zmierňuje bolesť a zápal.
Greek: • Η αποτελεσματικότητα της δικλοφαινάκης είναι επαρκώς τεκμηριωμένη.
Slovak: Účinnosť diklofenaku je náležite stanovená.
Greek: Η θέση της CMDh υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία στις 25 Σεπτεμβρίου 2013 την ενέκρινε και εξέδωσε νομικά δεσμευτική οριστική απόφαση που ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Slovak: Stanovisko koordinačnej skupiny CMDh bolo zaslané Európskej komisii, ktorá toto stanovisko potvrdila a 25. septembra 2013 prijala záverečné, právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Greek: Ο συνολικός αριθμός των καρδιακών προσβολών σε άτομα που διατρέχουν μέτριο κίνδυνο αναμένεται να αυξηθεί κατά περίπου 3 συμβάματα ανά έτος για κάθε 1.000 άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία με δικλοφαινάκη (ήτοι σε 11 ανά 1.000 άτομα ανά έτος).
Slovak: Mohlo by sa predpokladať, že celkový počet srdcových infarktov u osôb so stredným rizikom sa zvýši približne o 3 prípady ročne na každých 1 000 osôb liečených diklofenakom (teda na 11 prípadov na 1 000 osôb ročne).
Greek: Καθότι η θέση της CMDh εγκρίθηκε κατά πλειοψηφία, υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή η οποία την ενέκρινε και εξέδωσε νομικά δεσμευτική οριστική απόφαση για ολόκληρη την ΕΕ.
Slovak: Keďže stanovisko koordinačnej skupiny CMDh bolo prijaté väčšinovým rozhodnutím, bolo zaslané Európskej komisii, ktorá ho potvrdila a prijala záverečné, právne záväzné, rozhodnutie platné v celej EÚ.
Greek: • Εάν έχετε άλλους παράγοντες κινδύνου όπως υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή χοληστερόλη αίματος, διαβήτη, ή εάν καπνίζετε, ο γιατρός σας θα αξιολογήσει το εάν πρέπει να λαμβάνετε δικλοφαινάκη, καθώς και τον βέλτιστο τρόπο λήψης της.
Slovak: Ak máte ďalšie rizikové faktory, napríklad vysoký krvný tlak, vysokú hladinu cholesterolu v krvi, cukrovku alebo ak fajčíte, lekár bude musieť posúdiť, či by ste mali užívať diklofenak a zvážiť najlepší spôsob užívania lieku.
Greek: Η δικλοφαινάκη ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Slovak: Diklofenak patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Greek: Η ασφάλεια των ΜΣΑΦ παρακολουθείται στενά στην ΕΕ από τις ρυθμιστικές αρχές.
Slovak: Regulačné orgány v EÚ pozorne monitorujú bezpečnosť liekov NSAID.
Greek: • Εάν λαμβάνετε μακροχρόνια θεραπεία με δικλοφαινάκη, η θεραπεία σας θα πρέπει να επανεξεταστεί προκειμένου να διασφαλιστεί ότι εξακολουθεί να είναι η κατάλληλη για την περίπτωσή σας.
Slovak: Ak užívate diklofenak dlhodobo, lekár bude musieť prehodnotiť vašu liečbu, aby sa zabezpečilo, že takáto liečba je pre vás stále vhodná.
Greek: • Καθώς οι καρδιαγγειακοί κίνδυνοι της δικλοφαινάκης ενδέχεται να αυξηθούν ανάλογα με τη δόση και τη διάρκεια της έκθεσης, πρέπει να επιλέγονται η συντομότερη δυνατή διάρκεια και η χαμηλότερη αποτελεσματική ημερήσια δόση.
Slovak: Keďže kardiovaskulárne riziká diklofenaku sa môžu zvyšovať s dávkou a dĺžkou expozície, má sa použiť čo najnižšia účinná denná dávka počas najkratšieho možného obdobia.
Greek: Ο καρδιαγγειακός κίνδυνος με οποιοδήποτε ΜΣΑΦ εξαρτάται από τους υποκείμενους παράγοντες κινδύνου κάθε ατόμου, όπως η υψηλή αρτηριακή πίεση και τα επίπεδα χοληστερόλης, καθώς επίσης και από οποιαδήποτε υποκείμενη καρδιακή ή κυκλοφορική πάθηση.
Slovak: Kardiovaskulárne riziko pri používaní akéhokoľvek lieku NSAID závisí od existujúcich rizikových faktorov osoby, ako je napríklad vysoký krvný tlak a hladina cholesterolu a tiež od akéhokoľvek existujúceho ochorenia srdca alebo krvného obehu.
Greek: • Η PRAC εξέτασε εις βάθος τα διαθέσιμα δεδομένα, μεταξύ των οποίων δεδομένα από αρκετές νέες μελέτες ασθενών-μαρτύρων και μελέτες κοόρτης, μια εκ των υστέρων ανάλυση των δεδομένων του προγράμματος MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term, πρόγραμμα μακράς διάρκειας πολυεθνικής μελέτης με ετορικοξίμπη και δικλοφαινάκη για την αρθρίτιδα)1 και μια μετα-ανάλυση2 που διενεργήθηκε από τη συνεργατική ομάδα Coxib and traditional NSAID Trialists, και περιλάμβανε πάνω από 600 κλινικές δοκιμές.
Slovak: Výbor PRAC preskúmal tiež dostupné údaje vrátane niekoľkých nových štúdií kontroly prípadov a kohortových štúdií, analýzy údajov post-hoc z programu MEDAL (multinárodného programu skúmajúceho dlhodobé používanie etorikoxibu a diklofenaku pri artritíde)1, metaanalýzy2 koxibu a zoznamov skúšaní tradičných liekov NSAID, ktoré zahŕňali viac ako 600 klinických skúšaní.
Greek: Στις 28 Ιουνίου 2013, η Συντονιστική Ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh) υιοθέτησε κατά πλειοψηφία νέες συμβουλές σχετικά με την ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν δικλοφαινάκη υπό μορφή καψακίων, δισκίων, υποθέτων ή ενέσεων και τα οποία αναμένεται να επηρεάζουν ολόκληρο τον οργανισμό (συστημική επίδραση).
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh) schválila väčšinovým rozhodnutím nové bezpečnostné odporúčanie pre lieky obsahujúce diklofenak, ktoré sa podávajú vo forme kapsúl, tabliet, čapíkov alebo injekcií a účinkujú na celé telo (tzv. systémový účinok).
Greek: Η δικλοφαινάκη είναι αποτελεσματική στη μείωση της φλεγμονής και του πόνου.
Slovak: Diklofenak je účinný pri zmiernení zápalu a bolesti.
Greek: Ως εκ τούτου, η τελευταία επανεξέταση της PRAC διενεργήθηκε ειδικά για την αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου των συστημικών σκευασμάτων δικλοφαινάκης.
Slovak: Najnovšie preskúmanie, ktoré uskutočnil výbor PRAC, bolo preto iniciované konkrétne na posúdenie pomeru prínosu a rizika systémového diklofenaku.
Greek: • Οι ασθενείς με σημαντικούς παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακά συμβάματα (π.χ. υπέρταση, υπεριλιπιδαιμία, σακχαρώδη διαβήτη, κάπνισμα) πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με δικλοφαινάκη μόνο κατόπιν προσεκτικής εξέτασης.
Slovak: Pacienti s významnými rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne udalosti (napr. s hypertenziou, hyperlipidémiou, ochorením diabetes mellitus a fajčením) môžu byť liečení diklofenakom iba po dôkladnom zvážení.
Greek: Η δικλοφαινάκη είναι ένα ευρέως χρησιμοποιούμενο φάρμακο για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή, ειδικότερα σε επώδυνες παθήσεις όπως η αρθρίτιδα.
Slovak: Diklofenak je bežne používaný liek na zmiernenie bolesti a zápalu, najmä pri takých bolestivých stavoch ako je artritída.
Greek: Εάν 1.000 ασθενείς που διατρέχουν μέτριο κίνδυνο λάβουν δικλοφαινάκη για ένα έτος, θα παρατηρηθούν περίπου 3 πρόσθετα συμβάματα καρδιακής προσβολής σε αυτούς, σε σύγκριση με ασθενείς που δεν έλαβαν δικλοφαινάκη.
Slovak: Ak by diklofenak užívalo 1 000 pacientov so stredným rizikom jeden rok, v tejto skupine by sa vyskytli asi 3 ďalšie prípady srdcového infarktu v porovnaní s pacientmi, ktorí neužívali diklofenak.
Greek: Η επανεξέταση των εν λόγω φαρμάκων που διενεργήθηκε το 2005, το 2006 και το 2012 επιβεβαίωσε ότι τα ΜΣΑΦ ως κατηγορία φαρμάκων σχετίζονται με μικρό αυξημένο κίνδυνο αρτηριακών θρομβοεμβολικών συμβαμάτων (δημιουργία θρόμβων αίματος στις αρτηρίες), ιδίως σε ασθενείς με υποκείμενες καρδιακές νόσους ή παθήσεις του κυκλοφορικού ή με ορισμένους παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου, συμβάματα τα οποία σε ορισμένες περιπτώσεις οδήγησαν σε καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο, ιδίως εάν το φάρμακο χορηγείται σε υψηλές δόσεις και για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Slovak: Preskúmania týchto liekov, ktoré sa uskutočnili v rokoch 2005, 2006 a 2012, potvrdili, že lieky NSAID sú ako skupina spojené s trochu zvýšeným rizikom arteriálnych tromboembolických udalostí (krvných zrazenín v tepnách), najmä u pacientov s existujúcim ochorením srdca alebo obehu alebo s určitými kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi, ktoré v niektorých prípadoch viedli k srdcovému infarktu alebo mŕtvici, najmä ak sa tieto lieky používali vo vysokej dávke a počas dlhého obdobia.
Greek: Ωστόσο, τα δεδομένα από τις προηγούμενες επανεξετάσεις που διενεργήθηκαν το 2005, το 2006 και το 2012 υποδεικνύουν αυξημένο σχετικό κίνδυνο συμβαμάτων αρτηριακής θρόμβωσης, ο οποίος ορισμένες φορές ήταν μεγαλύτερος από τον αντίστοιχο άλλων συχνά συνταγογραφούμενων ΜΣΑΦ και σε ορισμένες δε περιπτώσεις, εξίσου μεγάλος ή και μεγαλύτερος από τον κίνδυνο που παρατηρείται με ορισμένους αποκλειστές COX-2.
Slovak: Z údajov predchádzajúcich preskúmaní, ktoré sa uskutočnili v rokoch 2005, 2006 a 2012, však vyplýva zvýšené relatívne riziko arteriálnych tromboembolických udalostí, ktoré je trochu väčšie ako v prípade iných bežne predpisovaných liekov NSAID a v niektorých prípadoch je také veľké alebo väčšie ako v prípade určitých inhibítorov COX-2.
Greek: • Η χρήση της δικλοφαινάκης αντενδείκνυται σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA σταδίου II-IV), ισχαιμική καρδιοπάθεια, περιφερική αρτηριοπάθεια ή εγκεφαλική αγγειοπάθεια.
Slovak: Použitie diklofenaku je kontraindikované u pacientov s potvrdeným kongestívnym zlyhávaním srdca (2. až 4. stupňa podľa stupnice NYHA), ischemickou chorobou srdca, ochorením periférnych tepien alebo cerebrovaskulárnym ochorením.
Greek: Τα περισσότερα σκευάσματα προορίζονται για συστημική χρήση (χορηγούνται ως θεραπεία σε ολόκληρο το σώμα, όπως τα πόσιμα και ενέσιμα φάρμακα) και αποτελούν αντικείμενο της παρούσας επανεξέτασης.
Slovak: Väčšina zmesí, ktorých sa týka aktuálne preskúmanie, je určená na systémové použitie (podávajú sa ako liečba celého tela, napríklad ako perorálne a injikovateľné lieky).