FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn bei einem Patienten das vollständige Absetzen der Opioid-Therapie erforderlich ist, sollten die Opioide unter engmaschiger ärztlicher Kontrolle schrittweise reduziert werden, um mögliche Entzugserscheinungen zu vermeiden.
Portuguese: Se for necessária a descontinuação de todas as terapêuticas opioides, o doente deve ser rigorosamente acompanhado pelo médico, uma vez que é necessário o decréscimo da titulação gradual de opioides, a fim de evitar a possibilidade de efeitos de privação abruptos.
German: Die längerfristige Behandlung mit Fentanyl in der Schwangerschaft kann beim Neugeborenen Entzugserscheinungen hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können (siehe Abschnitt 2).
Portuguese: O tratamento prolongado com fentanilo durante a gravidez pode causar sintomas de privação no recém-nascido que podem constituir perigo de morte (ver secção 2).
German: − Wenn Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: se tem alergia) ao fentanilo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
German: Für die nächste DurchbruchschmerzEpisode nächst höhere Wirkstärke in Betracht ziehen.
Portuguese: Considerar a dosagem seguinte mais elevada para o próximo episódio.
German: In klinischen Studien war die wirksame Dosis von Instanyl zur Therapie von Durchbruchschmerzen unabhängig von der Tagesdosis der Opioid-Basistherapie (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: A dose de Instanyl para o tratamento da dor intercorrente foi independente da dose diária de manutenção do opioide nos ensaios clínicos (ver secção 5.1).
German: Blisterpackung im Umkarton aufbewahren.
Portuguese: Manter o blister dentro da embalagem exterior.
German: In Ausnahmefällen, in denen eine neue Episode früher auftritt, können Sie diese mit Instanyl behandeln, müssen jedoch mindestens 2 Stunden abwarten.
Portuguese: Em circunstâncias excecionais em que ocorre um novo episódio mais cedo, pode usar o Instanyl para o tratar, mas deve aguardar pelo menos 2 horas antes de o fazer.
German: Die Dosierung von Instanyl ist unabhängig von Ihrer Dauerschmerztherapie.
Portuguese: A dose de Instanyl é independente do seu tratamento de dor oncológica habitual.
German: • Verordner von Fentanyl Nasenspray müssen Patienten kritisch auswählen, während der gesamten Behandlung sorgfältig überwachen und über Folgendes aufklären:
Portuguese: - Os médicos prescritores de Instanyl pulverizador nasal devem selecionar criteriosamente os doentes, monitoriza-los cuidadosamente ao longo de todo o tratamento e aconselhá-los sobre: - Instruções para utilização do dispositivo de pulverização nasal.
German: Wenn der Patient unter der Anwendung von Instanyl unter wiederholten Episoden von Epistaxis oder nasalen Beschwerden leidet, sollte eine alternative Darreichungsform zur Behandlung des Durchbruchschmerzes in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Se o doente apresentar episódios recorrentes de epistaxe ou desconforto nasal enquanto estiver a tomar Instanyl, deve ser considerada uma forma de administração alternativa para o tratamento da dor intercorrente.
German: • Für das Mehrfachdosis-Nasenspray: Informationen zum Dosis-Zählsystem.
Portuguese: - Para o pulverizador nasal multidose: informações sobre o esquema de determinação da dose.
German: Die auf dem Display angezeigte Anzahl der verbliebenen Dosen wechselt auf „5".
Portuguese: O número de doses no visor passa a "5".
German: − Während Sie auf den Notdienst warten, versuchen Sie, den Patienten wach zu halten, indem Sie mit ihm reden oder ihn hin und wieder vorsichtig schütteln.
Portuguese: enquanto estiver à espera da assistência médica, deve tentar manter a pessoa acordada.conversando ou abanando suavemente a pessoa de vez em quando.
German: Häufig verschwinden bei fortgesetzter Anwendung des Arzneimittels die meisten dieser Nebenwirkungen oder nehmen an Intensität ab.
Portuguese: Frequentemente, a maioria destas reações adversas cessarão ou diminuirão de intensidade com o uso continuado do medicamento.
German: In schwerwiegenden Fällen kann eine Überdosierung von Instanyl zu Koma, Sedierung, Krämpfen oder schweren Atembeschwerden (sehr langsame oder flache Atmung) führen.
Portuguese: Em casos graves devido à elevada utilização de Instanyl, pode ocorrer coma, sedação, convulsões ou dificuldades respiratórias graves (respiração muito lenta ou superficial).
German: Zur Anwendung von Instanyl liegen für Patienten über 65 Jahren nur begrenzte Daten zur Pharmakokinetik, Wirksamkeit und Sicherheit vor.
Portuguese: Os dados disponíveis sobre a farmacocinética, eficácia e segurança são insuficientes para a utilização de Instanyl em doentes com idade superior a 65 anos.
German: • Jedes Einzeldosisbehältnis ist in einer kindergesicherten Blisterpackung versiegelt.
Portuguese: • Cada frasco de dose única está selado num blister resistente a crianças.
German: 1,8 ml - 10 Dosen 2,9 ml - 20 Dosen 5,0 ml - 40 Dosen
Portuguese: 1,8 ml - 10 doses 2,9 ml - 20 doses 5,0 ml - 40 doses
German: − Alle Arzneimittel, die Sie in der Regel schläfrig machen (einen beruhigenden Effekt haben), wie Schlaftabletten, Arzneimittel gegen Angstzustände, Antihistaminika oder Beruhigungsmittel.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções especiais se estiver a ser tratado com qualquer dos seguintes medicamentos: quaisquer medicamentos que possam normalmente deixá-lo sonolento (ter um efeito sedativo), tais como medicamentos para dormir, medicamentos para o tratamento da ansiedade, anti-histamínicos (medicamentos para a alergia) ou tranquilizantes.
German: Nach Applikation von Instanyl in Einzeldosen von 50 bis 200 Mikrogramm Fentanyl pro Dosis wird bei opioidtoleranten Tumorpatienten die maximale Plasmakonzentration (Cmax) von 0,35 bis 1,2 ng/ml schnell erreicht.
Portuguese: A administração de Instanyl em doses únicas, variando entre 50 e 200 microgramas de fentanilo por dose, em doentes com cancro tolerantes aos opioides, produz um rápido nível de Cmax de 0.35 a 1.2 ng/ml.
German: Das Einzeldosisbehältnis enthält 1 Dosis von Instanyl und ist in einer kindergesicherten Blisterpackung verpackt.
Portuguese: O frasco de dose única contém 1 dose de Instanyl e é fornecido num blister resistente a crianças.
German: Abhängig von der Packungsgröße des Nasensprays kann das Display zu Beginn 10, 20, 30 oder 40 anzeigen.
Portuguese: Dependendo do pulverizador nasal, o número inicial pode ser 10, 20, 30 ou 40.
German: Die COUNTDOWN-UHR erscheint zusammen mit dem SCHLOSSSYMBOL.
Portuguese: O símbolo do RELÓGIO EM CONTAGEM DECRESCENTE é apresentado em conjunto com o símbolo de CADEADO.
German: Das Arzneimittel wurde länger als sieben Tage nicht angewendet.
Portuguese: O pulverizador nasal não foi utilizado durante 7 dias ou mais.
German: Kanzerogenitätsstudien mit Fentanyl ergaben keine Hinweise auf ein krebsauslösendes Potential (26-wöchiger alternativer Haut-Bioassay an transgenen Tg.AC Mäusen; 2-jährige Studie an Ratten mit subkutaner Applikation).
Portuguese: Estudos de carcinogenicidade (bioanálise alternativa dérmica de 26 semanas em ratos transgénicos Tg.AC; estudo de carcinogenicidade subcutâneo de dois anos em ratos) com fentanilo não revelaram quaisquer descobertas indicativas do potencial oncogénico.
German: • Zur Vorbeugung gegen Diebstahl und Missbrauch von Instanyl Nasenspray muss der Apotheker Patienten darüber informieren, dass das Nasenspray an einem sicheren Ort aufzubewahren ist, um einen Missbrauch oder das Entwenden zu verhindern.
Portuguese: - O farmacêutico tem que informar os doentes que, com a finalidade de prevenir o roubo e abuso de Instanyl pulverização nasal, têm que guardar o medicamento em lugar seguro para evitar abuso e desvio.
German: Instanyl sollte bei Patienten mit Hirntumor oder einer Kopfverletzung mit Vorsicht angewendet werden.
Portuguese: Instanyl deve ser usado com precaução em doentes com tumor cerebral ou lesão encefálica.
German: In Ausnahmefällen, in denen eine erneute Schmerz-Episode früher auftritt, können Patienten diese Episode mit Instanyl behandeln, müssen aber mindestens 2 Stunden warten.
Portuguese: Em circunstâncias excecionais em que ocorre um novo episódio mais cedo, os doentes podem usar Instanyl para o tratar, mas devem aguardar pelo menos 2 horas antes de o fazerem.
German: Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich bei der richtigen Dosierung Ihrer Dauerschmerztherapie unsicher sind.
Portuguese: Contacte o seu médico para confirmar a dose correta do seu medicamento habitual, se não tiver a certeza.
German: Bei Patienten mit chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen kann Fentanyl häufiger schwere Nebenwirkungen hervorrufen.
Portuguese: Em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica, o fentanilo pode ter reações adversas mais graves.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Instanyl enthält:
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Instanyl
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: São usadas as seguintes categorias para ordenar os efeitos indesejáveis pele frequência da ocorrência: muito frequentes (≥ 1/ 10), frequentes (≥ 1/ 100 a < 1/ 10), pouco frequentes (≥ 1/ 1.000 a < 1/ 100), raros (≥ 1/ 10.000 a < 1/ 1.000); e muito raros (< 1/ 10.000), desconhecidos (não podem ser avaliados a partir dos dados disponíveis).
German: • Die Anweisung, Instanyl Nasenspray nicht anzuwenden, um andere Schmerzen, wie Kopfschmerzen, Rückenschmerzen oder Zahnschmerzen zu behandeln.
Portuguese: - Utilizar apenas Instanyl pulverizador nasal se tiver tido episódios de dor oncológica intercorrente - Não utilizar Instanyl pulverizador nasal para tratar qualquer outro tipo de dor como dores de cabeça, dor nas costas ou dor de dentes.
German: − Wenn Sie andere Nasensprays anwenden, z. B. bei Erkältung oder Allergien.
Portuguese: se usar outros produtos em solução para pulverização nasal, ex. para gripe comum ou alergias.
German: Es ist bekannt, dass nach Anwendung von Opioiden zur Behandlung von Tumorschmerzen eine iatrogene Abhängigkeit auftreten kann.
Portuguese: Contudo, sabe-se que pode ocorrer dependência iatrogénica após o uso terapêutico de opioides no tratamento da dor relacionado com cancro.
German: Wie ist Instanyl anzuwenden?
Portuguese: Como utilizar Instanyl
German: Nasale Anwendung
Portuguese: Utilização nasal
German: Mit dem Stillen soll erst wieder begonnen werden, wenn die letzte Anwendung von Fentanyl mindestens 5 Tage zurückliegt.
Portuguese: O fentanilo não deve ser utilizado por mulheres em aleitamento e o aleitamento apenas deve ser reiniciado depois de terem passado, pelo menos, 5 dias desde a última administração de fentanilo.
German: • Wenn das Nasenspray immer noch nicht richtig funktioniert, wenden Sie sich an Ihren
Portuguese: • Se o seu pulverizador nasal continuar a não funcionar, consulte o seu farmacêutico.
German: − Wenn Sie unter wiederholtem Auftreten von Nasenbluten leiden.
Portuguese: se sofrer de episódios recorrentes de hemorragia nasal.
German: Es konnte jedoch gezeigt werden, dass die Clearance von Fentanyl nach intravenöser Anwendung bei Vorliegen einer beeinträchtigten Leber- und Nierenfunktion aufgrund der Veränderungen von metabolischer Clearance und Plasmaproteinen anders verläuft.
Portuguese: Não foi avaliada a influência da disfunção hepática e renal na farmacocinética do Instanyl; contudo, quando administrado por via intravenosa, a depuração do fentanilo mostrou estar alterada na disfunção hepática e renal, devido a alterações na depuração metabólica e nas proteínas plasmáticas.
German: Jede schwarze Markierung entspricht 10 Minuten.
Portuguese: Cada marca a preto significa 10 minutos, o período máximo de bloqueio é de 2 horas.
German: Fentanyl geht in die Muttermilch über und kann beim gestillten Kind eine Sedierung und Atemdepression hervorrufen.
Portuguese: O fentanilo passa para o leite materno e poderá causar sedação e depressão respiratória no recém-nascido.
German: • Verordner müssen die Checkliste für Verordner verwenden.
Portuguese: - O médico prescritor deve usar a lista para médicos prescritores.
German: Nach der Vorbereitung wird auf dem Display die Anzahl der verbliebenen Dosen angezeigt und das Nasenspray ist wieder betriebsbereit.
Portuguese: Uma vez pressionado, o visor apresenta o número de doses restantes e o pulverizador nasal está pronto para ser utilizado novamente.
German: Jedes Einzeldosisbehältnis enthält nur eine Dosis.
Portuguese: Cada frasco de dose única contém apenas uma dose.
German: Halten Sie das Nasenspray aufrecht und sprühen Sie erneut in die Luft.
Portuguese: Segure o pulverizador nasal na posição vertical e pulverize novamente para o ar.
German: Sie ist in einem Nasenspraybehälter mit Dosierpumpe, elektronischem Display, Dosiszähler, integriertem Sperrmechanismus und kindergesicherter Verschlusskappe enthalten.
Portuguese: É fornecido num pulverizador nasal com uma bomba doseadora, um visor eletrónico, um contabilizador de doses, um mecanismo de bloqueio integrado e uma tampa resistente a crianças.
German: Die gleichzeitige Anwendung von nasalen vasokonstriktorischen Mitteln sollte vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Deve ser evitada a utilização concomitante de vasoconstritor nasal (ver secção 4.5)
German: Packungsgrößen: 2, 6, 8 und 10 Einzeldosisbehältnisse Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Portuguese: Dimensão de embalagens: 2, 6, 8 e 10 frascos de dose única.
German: bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); e muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não podem ser avaliados a partir dos dados disponíveis).
German: In einer Studie zur Untersuchung der Dosisproportionalität wurden jedoch auch höhere Tmax-Werte bei gesunden Probanden beobachtet.
Portuguese: No entanto, foram observados valores mais elevados para Tmax num estudo de proporcionalidade de dose em voluntários saudáveis.
German: Bevor der Patient auf Instanyl eingestellt wird, sollte sichergestellt sein, dass die vorbestehenden chronischen Schmerzen durch eine adäquate Opioid-Basistherapie kontrolliert sind und dass nicht mehr als vier Durchbruchschmerz-Episoden pro Tag auftreten.
Portuguese: Antes de iniciar a titulação de dose do Instanyl dos doentes, espera-se que o quadro de dor persistente seja controlado pelo uso de terapêutica crónica de opioides, e que tenham no máximo quatro episódios de dor intercorrente por dia.
German: Bei der Anwendung von Fentanyl bei Patienten mit früherer oder vorbestehender Bradyarrhythmie ist Vorsicht geboten.
Portuguese: O fentanilo deve, consequentemente, ser utilizado com precaução em doentes com bradiarritmias anteriores ou pré-existentes.
German: Instanyl-Nasenspray sollte folgendermaßen angewendet werden:
Portuguese: O pulverizador nasal Instanyl deve ser usado do seguinte modo:
German: Das „P"-Symbol im Display erlischt, sobald einmalig in die Luft gesprüht wurde.
Portuguese: O símbolo "P" desaparece do visor quando o pulverizador nasal é novamente preparado para pulverizar uma vez.
German: Das Display zeigt nun „P3" an und das Schlosssymbol erscheint erneut.
Portuguese: O visor apresenta agora "P3" e o símbolo de cadeado.
German: Instanyl ist zur nasalen Anwendung bestimmt.
Portuguese: Instanyl destina-se a utilização nasal.
German: Zur nasalen Anwendung.
Portuguese: Para utilização nasal.
German: Bei Tumorpatienten beträgt die Eliminationshalbwertszeit für Instanyl nach nasaler Anwendung ca. 3 - 4 Stunden.
Portuguese: A semivida de eliminação é aproximadamente 3-4 horas para Instanyl em doentes com cancro.
German: • Drücken Sie den Kolben mit Ihrem Daumen fest nach oben, um die Dosis freizusetzen und atmen Sie gleichzeitig behutsam durch die Nase ein.
Portuguese: • Pressione o doseador firmemente com o seu polegar para libertar a dose, enquanto inala suavemente pelo nariz, e então remova o frasco nebulizador do seu nariz.
German: Sollte Ihr Durchbruchschmerz nach 10 Minuten nicht gelindert sein, wenden Sie höchstens einen zusätzlichen Sprühstoß in das andere Nasenloch bei dieser Schmerz-Episode an.
Portuguese: Se a sua dor intercorrente não for aliviada após 10 minutos, pode usar apenas mais uma inalação para este episódio.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Stürze, Durchfall, Konvulsionen (Krämpfe), Bewusstseinsverlust, Anschwellen der Arme oder Beine, Sehen oder Hören von nicht vorhandenen Dingen (Halluzinationen), Arzneimittelmissbrauch, Arzneimitelabhängigkeit (Sucht), Ermüdung, Unwohlsein, Entzugserscheinungen (können sich durch das Auftreten der folgenden Nebenwirkungen äußern: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Angstzustände, Schüttelfrost, Zittern und Schwitzen), Kurzatmigkeit.
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Quedas, diarreia, convulsões (crises convulsivas), perda de consciência, inchaço dos braços ou pernas, ver ou ouvir coisas que não existem na realidade (alucinações), toxicodependência (adição), toxicomania, fadiga, mal-estar, síndrome de privação (pode manifestar-se pela ocorrência dos seguintes efeitos secundários: náuseas, vómitos, diarreia, ansiedade, arrepios, tremor e transpiração excessiva), falta de ar.
German: Opioide können die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren- oder die Hypothalamus-Hypophysen-Gonaden-Achse beeinflussen.
Portuguese: Os opiáceos podem influenciar os eixos hipotalâmico-pituitário-suprarrenal ou -gonadal.
German: Daher antagonisieren sie die analgetische Wirkung von Fentanyl teilweise und können Entzugserscheinungen bei opioidabhängigen Patienten auslösen.
Portuguese: Estes têm afinidade elevada para os recetores opioides com atividade intrínseca relativamente baixa e, por conseguinte, antagonizam parcialmente o efeito analgésico de fentanilo e podem induzir sintomas de abstinência em doentes dependentes de opioides.
German: Weitere Informationen hierzu finden Sie im Abschnitt Anwendung von Instanyl zusammen mit anderen Arzneimitteln.
Portuguese: Para mais informações, consulte a secção Outros medicamentos e Instanyl.
German: Während der Vorbereitung wird eine kleine Menge des Arzneimittels ausgestoßen.
Portuguese: Durante este processo de preparação, será expelido medicamento.
German: Der Patient sollte während der Dosiseinstellung und auch während der Erhaltungstherapie 4 Stunden warten, bevor eine weitere Durchbruchschmerz-Episode mit Instanyl behandelt wird.
Portuguese: Os doentes devem esperar 4 horas antes de tratar outro episódio de dor intercorrente com Instanyl durante tanto a terapêutica de titulação como a de manutenção.
German: Wenn Sie regelmäßig Durchbruchschmerz-Episoden haben, die weniger als 4 Stunden auseinanderliegen, kontaktieren Sie Ihren Arzt, da Ihre gewöhnliche Krebs-Schmerz-Therapie möglicherweise geändert werden muss.
Portuguese: Se tiver regularmente episódios de dor intercorrente com intervalos inferiores a 4 horas, contacte o seu médico pois o seu tratamento habitual para a dor oncológica pode ter que ser alterado.
German: Wenn nach dem ersten Sprühstoß keine hinreichende Analgesie erreicht wird, kann frühestens nach 10 Minuten eine zweite Dosis derselben Wirkstärke appliziert werden.
Portuguese: Caso não se alcance uma analgesia adequada, pode ser administrada a mesma dose, pelo menos após 10 minutos.
German: Patienten sollten auf eine individuell wirksame Dosis eingestellt werden, die eine ausreichende Schmerzlinderung bei tolerablen Nebenwirkungen bietet.
Portuguese: Para cada doente individualmente, deve ser feita a titulação de uma dose até proporcionar uma analgesia adequada com reações adversas toleráveis.
German: Denken Sie daran, die Öffnung des Nasensprays nach der Anwendung mit einem sauberen Papiertaschentuch zu reinigen, welches Sie anschließend entsorgen.
Portuguese: Lembre-se de limpar a extremidade do pulverizador nasal após a utilização com um tecido limpo e depois deite-o no lixo.
German: Das Nasenspray-Behältnis besitzt ein elektronisches Display, einen Dosiszähler, einen Sperrmechanismus und eine kindergesicherte Kappe.
Portuguese: O pulverizador nasal tem um visor eletrónico, um contabilizador de doses, um mecanismo de bloqueio integrado e uma tampa resistente a crianças.
German: Anzahl der noch verfügbaren Dosen des Nasensprays.
Portuguese: O número de doses restantes no pulverizador nasal.
German: Instanyl wirkt schnell und wird zur Linderung von Durchbruchschmerzen bei erwachsenen Krebspatienten angewendet, die bereits Opioide gegen ihre Dauerschmerzen erhalten.
Portuguese: Instanyl atua rapidamente e é usado para o alívio da dor intercorrente em doentes com cancro que já estejam a tomar opioides para a dor oncológica comum.
German: Es wird empfohlen, die gleichzeitige Behandlung mit nasal anzuwendenden Arzneimitteln mit abschwellender Wirkung zu vermeiden (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: É aconselhável evitar a utilização concomitante de descongestionantes nasais (ver secção 5.2).
German: • Halten Sie das Einzeldosisbehältnis, indem Sie mit Ihrem Daumen vorsichtig den Kolben an der Unterseite berühren und Ihren Mittel- und Zeigefinger an je einer Seite der Sprühdüse platzieren (siehe Abbildung).
Portuguese: • Segure o frasco de dose única, colocando o polegar no fundo do doseador e os seus dedos indicador e médio na outra extremidade do nebulizador (ver o desenho).
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie wiederholt Nasenbluten oder Nasenbeschwerden haben.
Portuguese: Deve informar o seu médico se ocorrer episódios recorrentes de hemorragia nasal ou desconforto nasal.
German: Instanyl DoseGuard ist ein Nasenspray, Lösung.
Portuguese: Instanyl DoseGuard é uma solução para pulverização nasal.
German: Halten Sie das Nasenspray aufrecht und sprühen Sie einmal in die Luft.
Portuguese: Segure o pulverizador nasal na posição vertical e pulverize-o para o ar uma vez.
German: Sedierung, Myoklonien, Parästhesie, Dysästhesie, Geschmacksstörung
Portuguese: Sedação, mioclonia, parestesia, disastesia, disgeusia
German: • Die Wirkstärken des Instanyl Nasensprays sind mit anderen Fentanyl Präparaten nicht vergleichbar.
Portuguese: - As dosagens de Instanyl pulverização nasal não podem ser comparadas com outros produtos com fentanilo.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
German: Die Patienten hatten unter ihrer Opioid-Basistherapie im Durchschnitt 1-4 Durchbruchschmerz-Episoden täglich.
Portuguese: Os doentes tiveram uma média de 1 a 4 episódios por dia, enquanto foi administrada a terapêutica opioide de manutenção.
German: Das Display reduziert die angezeigte Zahl um die Ziffer 1 und das Schlosssymbol wird kurz angezeigt.
Portuguese: É subtraído um número à contagem no visor e o símbolo de cadeado é apresentado durante breves momentos.
German: 1,8 ml (entsprechend 10 Dosen), 2,9 ml (entsprechend 20 Dosen) und 5,0 ml (entsprechend 40 Dosen).
Portuguese: 1,8 ml (igual a 10 doses), 2,9 ml (igual a 20 doses) e 5,0 ml (igual a 40 doses).
German: Um nachverfolgen zu können, wie viele Dosen angewendet wurden und wie viele Dosen noch im Nasenspray-Behälter übrig sind, verwenden Sie die Dosiszählerkarte, die im Lieferumfang des Instanyl-Nasensprays enthalten ist.
Portuguese: Acompanhe o número de doses usadas e as restantes no pulverizador nasal tomando nota no cartão de registo de doses disponibilizado com o pulverizador nasal.
German: Dosierungen (300 μg/kg/Tag, s.c.) eine Auswirkung auf die männlichen Tiere beobachtet, die konsistent mit der sedierenden Wirkung von Fentanyl in Tierversuchen ist.
Portuguese: Num estudo de fertilidade e desenvolvimento embrionário prematuro em ratos, foi observado um efeito na população masculina em doses elevadas (300 µg/kg/dia, subcutânea) e que é coerente com o efeito sedativo de fentanilo em estudos em animais.