FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El antagonista específico de los receptores adrenérgicos alfa 2, el atipamezol, ha sido aprobado para su uso en animales pero solo se ha usado experimentalmente en humanos como antagonista de los efectos provocados por la dexmedetomidina.
Bulgarian: Специфичният алфа-2 адренорецепторен антагонист, който е одобрен за прилагане при животни, е бил използван и при хора, но само в експериментални условия с цел антагонизиране на дексмедетомидин-индуцираните ефекти.
Spanish: Formatos: envase individual con 1 jeringa oral y multienvases de 3 (3 envases de una jeringa).
Bulgarian: Големина на опаковката: индивидуална опаковка от 1 перорална спринцовка и многодозови опаковки от 3 (3 опаковки с по една индивидуална перорална спринцовка).
Spanish: Llevar guantes impermeables desechables al manipular el medicamento veterinario.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от непропускливи ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/15/181/001-005
Bulgarian: EU/2/15/181/001-005
Spanish: - La medicación previa le ha producido somnolencia.
Bulgarian: - е сънливо, поради предшестваща медикация.
Spanish: PREPARACIÓN DE LA NUEVA JERINGA ORAL ANTES DE LA PRIMERA ADMINISTRACIÓN:
Bulgarian: Подготовка на нова перорална спринцовка преди първо прилагане на дозата:
Spanish: Como agonista de los receptores adrenérgicos alfa 2, la dexmedetomidina altera los niveles de NA, serotonina (5-HT) y dopamina (DA) en el hipocampo y el córtex frontal, lo que indica que dichos compuestos también afectan a las regiones del cerebro relacionadas con la creación y el mantenimiento de las reacciones complejas de ansiedad.
Bulgarian: Дексмедетомидинът, като алфа-2 адренорецепторен агонист, променя нивата на НА (норадреналин), серотонин (5-HT) и допамина (ДА) в хипокампуса и фронталния кортекс, което показва също така, че такъв вид вещества влияят и върху зони на мозъка, участващи в генерирането и поддържането на сложни тревожности.
Spanish: La dexmedetomidina, la sustancia activa de Sileo, es un agonista de los receptores adrenérgicos alfa 2.
Bulgarian: Дексмедетомидинът, активната субстанция на Sileo, представлява алфа-2-адренорецепторен агонист.
Spanish: Hidrocloruro de dexmedetomidina 0,1 mg (equivalente a 0,09 mg de dexmedetomidina).
Bulgarian: Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg (еквивалентен на 0,09 mg dexmedetomidine).
Spanish: Selección de la dosis y dosificación:
Bulgarian: Избор и прилагане на доза
Spanish: 3 envases de jeringas orales (3 ml) 5 envases de jeringas orales (3 ml) 10 envases de jeringas orales (3 ml) 20 envases de jeringas orales (3 ml)
Bulgarian: 3 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 5 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 10 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 20 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки
Spanish: Antes de administrar, asegurar que el anillo-tope está bien bloqueado.
Bulgarian: Преди прилагане на дозата се уверете, че заключващият пръстен е фиксиран.
Spanish: Los efectos de la dexmedetomidina pueden eliminarse usando un antídoto específico, el atipamezol (antagonista de los receptores adrenérgicos alfa 2).
Bulgarian: Ефектите на дексмедетомидина могат да се елиминират чрез използване на специфичен антидот, атипамезол (алфа-2 адренорецепторен антагонист).
Spanish: Los efectos de la dexmedetomidina pueden eliminarse usando un antídoto específico (fármaco de reversión).
Bulgarian: Ефектите на дексмедетомидина могат да се елиминират чрез използване на специфичен антидот (продукт за неутрализиране на ефекта).
Spanish: Las dosis de Sileo gel superiores a las recomendadas también pueden inducir otros efectos provocados por los receptores adrenérgicos alfa 2 que incluyen midriasis, depresión de las funciones motoras y secretoras del tracto gastrointestinal, bloqueos auriculoventriculares temporales, diuresis e hiperglucemia.
Bulgarian: По-висока от препоръчителната доза от Sileo гел може да предизвикат и някои други алфа-2-адренорецепторно медиирани ефекти, които включват мидриаза, депресия на моторните и секреторните функции на стомашночревния тракт, временен AV-блок, диуреза и хипергликемия.
Spanish: Sileo se administra por vía bucal entre la mejilla y la encía del perro.
Bulgarian: Sileo се прилага върху лигавицата на устата между бузите и венците на кучето.
Spanish: La sustancia activa de Sileo es la dexmedetomidina (en forma de sal de hidrocloruro).
Bulgarian: Като активна субстанция Sileo съдържа дексмедетомидин (под формата на хидрохлорид).
Spanish: Mantener el envase fuera de la vista y el alcance de los niños.
Bulgarian: Винаги съхранявайте кутията далеч от погледа и на недостъпно за деца място.
Spanish: Añadir una nota en el embalaje exterior después de la indicación «Una vez abierto utilizar antes de...» a modo de recordatorio para saber cuándo han pasado las 4 semanas.
Bulgarian: „След отваряне използвайте преди...", която да Ви напомни кога изтича 4 седмици.
Spanish: Sujetar el émbolo con la mano izquierda y desbloquear el anillotope verde girándolo hacia dentro hasta que se deslice libremente.
Bulgarian: Дръжте буталото с лявата си ръка и освободете зеления заключващ пръстен като го завъртите към себе си, докато започне да се движи свободно.
Spanish: Reacciones infrecuentes: - malestar - edemas alrededor de los ojos
Bulgarian: Нечести реакции - дистрес - подуване около очите - сънливост - редки изпражнения.
Spanish: Después de cada uso volver a colocar el capuchón.
Bulgarian: След използване да се затвори с капачката.
Spanish: IMPORTANTE: El gel no debe ser ingerido.
Bulgarian: Гелът не трябва да се гълта.
Spanish: Los síntomas tras la absorción pueden incluir efectos clínicos como sedación en función de la administración, hipoventilación, bradicardia, hipotensión, boca seca e hiperglucemia.
Bulgarian: Симптомите след абсорбция може да включват клинични ефекти, включително дозозависима седация, респираторна депресия, брадикардия, хипотония, суха уста и хипергликемия.
Spanish: Asegúrese de cerrar el embalaje exterior correctamente.
Bulgarian: Уверете се, че картонената кутия е добре затворена.
Spanish: La exposición generalizada a la dexmedetomidina puede provocar contracciones uterinas y una reducción de la presión arterial del feto.
Bulgarian: След системна експозиция на дексмедетомидин е възможно да настъпят маточни контракции и понижаване на кръвното налягане на фетуса.
Spanish: Instrucciones para administrar el gel:
Bulgarian: Инструкции за дозиране на гела:
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE Jeringa para uso oral de 1 x 3 ml
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 x 3 ml перорална спринцовка
Spanish: Box 4366 Nydalen
Bulgarian: Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Spanish: El medicamento debe administrase en la mucosa bucal, entre la mejilla y la encía del perro, en una dosis de 125 microgramos/m2.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага на лигавицата на устата между бузите и венеца на кучето в доза от 125 mg/m2. Sileo перорална спринцовка може да нанася продукта в дози, нарастващи с по 0,25 ml.
Spanish: Sileo es un gel verde translúcido administrado por vía bucal que contiene 0,1 mg/ml de hidrocloruro de dexmedetomidina (sustancia activa), equivalentes a 0,09 mg/ml de dexmedetomidina.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Sileo е прозрачен, зелен оромукозен гел, съдържащ 0,1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (активна субстанция), еквивалентен на 0,09 mg/ml dexmedetomidine.
Spanish: Si es necesario, en caso de ingestión del gel, se le puede administrar otra dosis al perro 2 horas después de la administración anterior.
Bulgarian: В случай че гелът се погълне, при нужда кучето може да получи друга доза минимум 2 часа след приема на предишната доза.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: {mes/año}
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP: {месец/година}
Spanish: SUJETAR EL ÉMBOLO
Bulgarian: ДРЪЖТЕ БУТАЛОТО
Spanish: DESBLOQUEAR
Bulgarian: ОСВОБОДЕТЕ
Spanish: Se aplica en la mucosa bucal, entre la mejilla y la encía del perro.
Bulgarian: Вместо това, трябва да се постави върху лигавицата между бузата и венеца на кучето.
Spanish: Llevar guantes impermeables desechables al manipular el medicamento veterinario y la jeringa oral.
Bulgarian: Поставете непропускливи ръкавици за еднократна употреба, когато работите с този ветеринарномедицински продукт и с пероралната спринцовка.
Spanish: ADMINISTRAR EN LA MEJILLA Colocar la punta de la jeringa oral entre la mejilla y la encía del perro y presionar el émbolo hasta que se pare al llegar al anillo-tope.
Bulgarian: Поставете върха на пероралната спринцовка между бузата и венеца на кучето и натиснете буталото докато заключващият пръстен спре движението на буталото.
Spanish: MOVER EL ANILLO Mover el anillo-tope hasta el extremo opuesto del émbolo.
Bulgarian: Преместете заключващия пръстен в обратния край на буталото.
Spanish: Orion Pharma AB, Animal Health Golfvägen 2
Bulgarian: Orion Pharma AB, Animal
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Sileo 0,1 mg/ml gel bucal para perros Hidrocloruro de dexmedetomidina
Bulgarian: ПРОДУКТ Sileo 0,1 mg/ml оромукозен гел за кучета Dexmedetomidine hydrochloride
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBAJALE EXTERIOR Caja de cartón (3, 5, 10 y 20 envases de jeringas precargadas (3 x 1) (5 x 1) (10 x 1) (20 x 1))
Bulgarian: Картонена кутия (3 х 1, 5 x 1, 10 x 1 и 20x 1 предварително напълнени спринцовки)
Spanish: Texto de los sellos: Presionar
Bulgarian: Текст върху запечатванията:
Spanish: Glicol de propileno Hidroxipropilcelulosa Laurilsulfato de sodio Azul brillante (E133) Tartracina (E102)
Bulgarian: Брилянтно синьо (Е133) Тартразин (Е102)
Spanish: Si se administra mediante una sonda de alimentación, no se detectan concentraciones medibles de dexmedetomidina en perros.
Bulgarian: Не се откриват подлежащи на измерване концентрации след прилагане на дексмедетомидин през стомашно-чревната сонда на кучета.
Spanish: La jeringa oral Sileo está preparada para administrar el medicamento de forma gradual (incrementos de 0,25 ml).
Bulgarian: Sileo перорална спринцовка дозира продукта в обем, който може да се регулира през малки интервали (0,25 ml).
Spanish: Guardar el capuchón para sustitución.
Bulgarian: Запазете капачката, за да я поставите обратно на мястото ѝ.
Spanish: PROSPECTO PARA: Sileo 0,1 mg/ml gel bucal para perros
Bulgarian: ЗА: Sileo 0,1 mg/ml оромукозен гел за кучета
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción El uso de otros depresores del sistema nervioso central puede potenciar los efectos de la dexmedetomidina y, por lo tanto, debe ajustarse la dosis convenientemente.
Bulgarian: Може да се очаква, че употребата на други депресанти на централната нервна система ще усили ефектите на дексмедетомидин и поради това трябва да се предприеме подходяща корекция на дозата.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Hidrocloruro de dexmedetomidina 0,1 mg/ml
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg/ml
Spanish: 1 ml: Hidrocloruro de dexmedetomidina 0,1 mg
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg
Spanish: Si se producen síntomas, debe buscarse asesoramiento médico.
Bulgarian: Ако се появят симптоми, трябва да се потърси съвет от лекар.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sileo el 10/06/2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Sileo на 1006-2015 г.
Spanish: Otras informaciones sobre Sileo:
Bulgarian: Допълнителна информация за Sileo:
Spanish: La dosis administrada dependerá del peso del perro.
Bulgarian: Дозата, която трябва да се приложи, зависи от телесното тегло на кучето.
Spanish: Si el ruido continúa y el perro muestra de nuevo signos de ansiedad y miedo, pueden administrarse otras dosis a intervalos de 2 horas, hasta un total de 5 veces en cada episodio.
Bulgarian: Ако шумът продължава и кучето отново показва признаци на тревожност и страх, допълнителни дози могат да бъдат прилагани на интервали от два часа до общо 5 пъти по време на всяко събитие.
Spanish: Los dos criterios principales de valoración de la eficacia fueron la evaluación por el propietario del comportamiento del perro a las 2 horas, como mínimo, de la administración de la última dosis, comparado con el año anterior, y la puntuación asignada por el propietario a los signos de ansiedad y miedo después del tratamiento.
Bulgarian: Двете основни мерки за ефективност са оценката на собственика за поведението на кучето най-малко два часа след последната доза в сравнение с предходната година и резултатът, даден от собственика, за признаците на тревожност и страх след лечението.
Spanish: El 72 % (64 de 89) de los perros tratados con Sileo tuvieron un comportamiento valorado como «excelente» o «bueno», frente al 37 % (34 de 93) de los perros que recibieron placebo.
Bulgarian: От третираните със Sileo кучета 72% (64 от 89) са получили „отличен" или „добър" резултат за поведение в сравнение с 37% (34 от 93) от групата на сляпо лечение.
Spanish: Para manipular Sileo se deben utilizar guantes impermeables desechables.
Bulgarian: При работа със Sileo трябва да се носят непропускливи ръкавици за еднократна употреба.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Sileo son mayores que sus riesgos para la indicación aprobada y recomendó conceder la autorización de comercialización a este producto.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от Sileo превишават рисковете за одобрените показания, и препоръчва на Sileo да бъде издаден лиценз за употреба.
Spanish: Sileo no debe utilizarse en perros con trastornos graves del corazón y los vasos sanguíneos, enfermedades graves como insuficiencia renal o hepática, o si los perros sufrieron una sedación inesperada con la dosis previa.
Bulgarian: Sileo не трябва да се използва при кучета с тежки увреждания на сърцето и кръвоносните съдове, с тежко заболяване като бъбречна или чернодробна недостатъчност или при кучета, ако са неочаквано упоени от предишна доза.
Spanish: La persona afectada no debe conducir, ya que pueden producirse sedación y disminución de la presión arterial.
Bulgarian: Засегнатото лице не трябва да шофира, тъй като може да настъпят седация или промени в кръвното налягане.
Spanish: La dosis inicial se administra cuando el perro manifiesta los primeros síntomas de ansiedad o cuando el propietario detecta un estímulo típico, como el sonido de petardos o truenos.
Bulgarian: Началната доза се дава или когато кучето за първи път показва признаци на тревожност, или когато собственикът открива типичен дразнител, например звук от фойерверки или гръмотевици.
Spanish: Sileo se utiliza en perros para reducir la ansiedad aguda y el miedo asociados al ruido.
Bulgarian: Sileo се използва при кучета за намаляване на остра тревожност и страх, свързани с шум.
Spanish: La eficacia de Sileo se ha investigado en un estudio de campo en el que participaron perros expuestos al ruido de los petardos en Nochevieja.
Bulgarian: Ефективността на Sileo е изследвана в теренно проучване при кучета, изложени на шум от фойерверки в навечерието на Нова година.
Spanish: Puesto que la noradrenalina está implicada en el mantenimiento de la alerta y la excitación, al reducir su liberación se reduce la intensidad de la ansiedad aguda y el miedo asociados al ruido.
Bulgarian: Тъй като норадреналинът участва в поддържането на бдителността и будното състояние, освобождаването му в намалени количества понижава тежестта на острата тревожност и страха, свързани с шум.
Spanish: Actúa inhibiendo la liberación del neurotransmisor noradrenalina por las células nerviosas.
Bulgarian: Действието му е да предотвратява освобождаването на невротрансмитера норадреналин от нервните клетки в организма.
Spanish: El principio activo de Sileo, el hidrocloruro de dexmedetomidina, es un medicamento sedante del tipo de los agonistas de los receptores adrenérgicos alfa 2.
Bulgarian: Активната субстанция в Sileo, дексмедетомидинов хидрохлорид, е вид седативно лекарство, наречено алфа-2 адреноцепторен агонист.
Spanish: En caso de contacto con la piel, se debe lavar inmediatamente la zona expuesta con abundante agua y retirar la ropa contaminada.
Bulgarian: В случай на контакт с кожата, откритите части на тялото трябва да се измият веднага след експозиция обилно с вода, а замърсените дрехи трябва да бъдат свалени.
Spanish: Se encuentra disponible como gel bucal (para aplicar en la mucosa que recubre la boca).
Bulgarian: Предлага се под формата на оромукозен гел (гел, който се нанася върху лигавицата на устата).
Spanish: Sileo se administró a 89 perros, mientras que 93 recibieron un placebo (tratamiento simulado).
Bulgarian: Sileo е приложен на 89 кучета, а 93 кучета са получили сляпо лечение.
Spanish: Debe evitarse el contacto con los ojos, los labios, el interior de la boca o las fosas nasales.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата, очите, устните или вътрешността на устата или ноздрите.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Sileo, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Sileo странични реакции - вижте листовката.
Spanish: Una valoración de comportamiento «bueno» indicaba que los perros solo mostraban signos de miedo y ansiedad leves y de corta duración, mientras que «excelente» significaba un comportamiento sin ningún signo.
Bulgarian: Резултатът „добър" за поведение показва само леки и краткотрайни признаци на страх и безпокойство, показани от кучето, а резултатът „отличен" - липса на признаци.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Sileo?
Bulgarian: За какво се използва Sileo?
Spanish: En caso de contacto con los ojos o el interior de la boca, hay que enjuagar la zona con abundante agua corriente.
Bulgarian: В случай на контакт с очите или вътрешността на устата, мястото трябва да се изплакне обилно с прясна вода.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Sileo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Sileo?
Spanish: Sileo es un medicamento que contiene hidrocloruro de dexmedetomidina.
Bulgarian: Sileo е ветеринарномедицински продукт, който съдържа дексмедетомидинов хидрохлорид (dexmedetomidine hydrochloride).
Spanish: Si se produce la ingestión accidental de Sileo o si el producto entra en contacto prolongado con los ojos, los labios, el interior de la boca o las fosas nasales, debe acudirse inmediatamente al médico, llevando consigo el prospecto y la etiqueta del producto para mostrárselos.
Bulgarian: При случайно поглъщане на Sileo или при продължителен контакт с очите, устните или вътрешността на устата или носа, трябва незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Spanish: Las mujeres embarazadas deben evitar el contacto con el producto, ya que, tras la exposición a dexmedetomidina, pueden producirse contracciones uterinas y disminución de la presión arterial del feto.
Bulgarian: Бременните жени трябва да избягват контакт с продукта, тъй като след излагане на дексмедетомидин може да се появят маточни контракции и понижено кръвно налягане на нероденото бебе.
Spanish: Los perros tratados con Sileo obtuvieron también valores significativamente menores para los signos de ansiedad y miedo que los perros que recibieron placebo.
Bulgarian: Третираните със Sileo кучета са имали също значително по-ниски резултати за признаците на тревожност и страх от кучетата, получили сляпо лечение.
Spanish: En menos de 10 de cada 100 perros puede producirse una palidez de corta duración de la mucosa bucal y las encías en el lugar de la aplicación, debida a una constricción temporal y localizada de los vasos sanguíneos.
Bulgarian: Преходна бледост на лигавицата на устата и венците на мястото на приложение може да се появи при по-малко от 10 на 100 кучета поради временно локализирано стесняване на кръвоносните съдове.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Sileo durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Sileo са установени в проучванията?
Spanish: Son signos típicos de la ansiedad y el miedo en perros: jadear, temblar, andar de un lado para otro, buscar la compañía humana, esconderse o tratar de escapar, rechazar la comida, tener incontinencia urinaria o fecal, etc. Sileo se aplica en la mucosa bucal del perro, entre las mejillas y las encías, con ayuda de la jeringa oral precargada.
Bulgarian: Типичните признаци на тревожност и страх при кучетата включват задъхване, треперене, крачене, търсене на хора, криене или опит за бягство, отказ да се хранят и уриниране или дефекация на неподходящо място.
Spanish: ¿Qué es Sileo?
Bulgarian: Какво представлява Sileo?
Spanish: ¿Cómo actúa Sileo?
Bulgarian: Как действа Sileo?
Spanish: La jeringa oral debe colocarse inmediatamente en la caja después de cada uso, de manera que no quede a la vista o el alcance de los niños.
Bulgarian: Спринцовката трябва да се върне в картонената опаковка веднага след всяка употреба за безопасност на децата.
Spanish: En menos de 10 de cada 100 perros puede producirse también sedación, vómitos e incontinencia urinaria.
Bulgarian: Седация, повръщане и незадържане на урина също може да се наблюдава при по-малко от 10 на 100 кучета.
Spanish: c adsorbida en hidroxifosfato sulfato de aluminio amorfo como adyuvante (225 microgramos de Al).
Bulgarian: cадсорбирани върху аморфен алуминиев хидроксифосфат сулфат адювант (225 микрограма Al).
Spanish: Número de la EU
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМЕА № на ЕС
Spanish: 10 jeringas precargadas
Bulgarian: + 40 игли
Spanish: b Proteína L1 en forma de partículas similares al virus producidas en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Cepa 1895)) por tecnología de DNA recombinante.
Bulgarian: Човешки папиломавирус тип 16 L1 протеин b,c (Human Papillomavirusa Type 16 L1 proteinb,c) 40 микрограма Човешки папиломавирус тип 18 L1 протеин b,c (Human Papillomavirusa Type 18 L1 proteinb,c) 20 микрограма aЧовешки папиломавирус = HPV. bL1 протеин под формата на вирусоподобни частици, произведени върху дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Щам 1895)) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Spanish: * 1 dosis (0,5 ml) contiene aproximadamente: Proteína L1 Virus del Papiloma Humanoa Tipo 6b,c
Bulgarian: 1 доза (0,5 ml) съдържа приблизително:
Spanish: Posteriormente, las GMTs disminuyeron durante el mes 24-48 y luego generalmente se estabilizaron.
Bulgarian: По-късно GMT намаляват през месеци 24-48, след което като цяло се стабилизират.
Spanish: Ver secciones 4.4 y 5.1 para consultar información importante sobre los datos que dan soporte a esta
Bulgarian: Вижте точки 4.4 и 5.1 за важна информация относно данните, които подкрепят това показание.
Spanish: Qué necesita saber antes de recibir Silgard
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да получите Silgard
Spanish: Al final de este período Silgard se debe utilizar o desechar.
Bulgarian: В края на този период Silgard трябва да се използва или да се изхвърли.
Spanish: Sin embargo, estos datos son insuficientes para recomendar el uso de Silgard durante el embarazo.
Bulgarian: В същото време тези данни са недостатъчни, за да може да се препоръча използването на Silgard по време на бременност.
Spanish: * Acontecimientos adversos post-comercialización (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos
Bulgarian: Постмаркетингови нежелани събития (честотата не може да бъде определена въз основа
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Silgard en niños menores de 9 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Silgard при деца на възраст под 9 години не е установена.
Spanish: No debe recibir Silgard si:
Bulgarian: Не трябва да получавате Silgard, ако:
Spanish: La Tabla 1 también incluye acontecimientos adversos adicionales que han sido notificados espontáneamente durante el uso tras la comercialización de Silgard por todo el mundo.
Bulgarian: Таблица 1 включва и допълнителни нежелани събития, които са спонтанно съобщени по време на постмаркетинговата употреба на Silgard в световен мащаб.
Spanish: [Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100 a <1/10); Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); Raras (≥1/10.000 a <1/1.000); Muy Raras (<1/10.000)]
Bulgarian: [Много чести(≥ 1/10); Чести (≥ 1/100 до  1/10); Нечести (≥ 1/1 000 до  1/100); Редки
Spanish: Silgard es una vacuna.
Bulgarian: Silgard е ваксина.