FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, je treba poiskati zdravniško pomoč in zdravniku pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Croatian: U slučaju pojave simptoma potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te mu pokazati uputu o VMP-u ili njegovu etiketu.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Croatian: U slučaju slučajnog nehotičnog gutanja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te mu pokazati uputu o VMP-u ili njegovu etiketu.
Slovenian: Kako se zdravilo Neptra uporablja?
Croatian: Kako se Neptra primjenjuje?
Slovenian: (sklic na piktogram psa v poglavju 1).
Croatian: (Referenca je na piktogram psa u odjeljku 1.)
Slovenian: Lahko je škodljivo po zaužitju.
Croatian: Može biti štetno nakon gutanja.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/12/2019.
Croatian: Datum prvog odobrenja:10/12/2019.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 18 mesecev
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 18 mjeseci
Slovenian: Oznaka ATC vet: QS02CA91
Croatian: ATCvet kod: QS02CA91
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25°C.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z generalizirano demodikozo.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa s generaliziranom demodikozom.
Slovenian: 2 tubi 10 tub 20 tub
Croatian: 2 tube 10 tuba 20 tuba
Slovenian: prečiščena voda 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Croatian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Slovenian: Združljivost s čistili za ušesa, razen s fiziološko raztopino, ni bila dokazana.
Croatian: Kompatibilnost s drugim sredstvima za čišćenje uha, osim fiziološke otopine, nije dokazana.
Slovenian: Do največjega kliničnega odziva lahko pride šele po 28 dneh po dajanju zdravila.
Croatian: Maksimalan klinički odgovor ne mora biti vidljiv do 28 dana nakon primjene.
Slovenian: Kot ostali kortikosteroidi ima protivnetne in antipruritične lastnosti.
Croatian: Kao i drugi kortikosteroidi, ima protuupalna i antipruritička svojstva.
Slovenian: Izogibajte se dodatnemu zdravljenju s kortikosteroidi.
Croatian: Treba izbjegavati dodatne terapije kortikosteroidima.
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine, na druge kortikosteroide ali na katero koli pomožno snov.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari, na druge kortikosteroide ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Slovenian: Mometazonfuroat je kortikosteroid z visoko jakostjo.
Croatian: Mometazon furoat je kortikosteroid s visokom potencijom.
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivost na katerokoli sestavino, morate uho temeljito sprati.
Croatian: Ako se pojavi preosjetljivost na neku od komponenti, uho treba temeljito oprati.
Slovenian: Bistra, brezbarvna do rumena, rahlo viskozna tekočina.
Croatian: Bistra, bezbojna do žuta, blago viskozna tekućina.
Slovenian: Terbinafinijev klorid je alilamin z izrazito fungicidno aktivnostjo.
Croatian: Terbinafin hidroklorid je alilamin s izraženim fungicidnim djelovanjem.
Slovenian: V primeru parazitarnega vnetja sluhovoda je treba uvesti ustrezno akaricidno zdravljenje.
Croatian: U slučajevima parazitske upale uha, potrebno je primijeniti prikladnu akaricidnu terapiju.
Slovenian: Pred uporabo dobro stresajte 5 sekund.
Croatian: Prije primjene dobro promućkati 5 sekundi.
Slovenian: Škatla vsebuje 2, 10 ali 20 pretisnih omotov.
Croatian: Kutija sadržava 2, 10 ili 20 blistera.
Slovenian: Čeprav eksperimentalne študije niso pokazale možnosti za draženje kože, se moramo izogibati izpostavljenosti zdravila s kožo.
Croatian: Iako tijekom pokusnih ispitivanja nije zabilježena mogućnost nadraživanja kože, treba izbjegavati kontakt s kožom.
Slovenian: Obseg perkutane absorpcije topikalnih zdravil določajo številni dejavniki vključno z integriteto epidermalne pregrade.
Croatian: Stupanj transkutane apsorpcije lokalno primjenjenih proizvoda određuju mnogi čimbenici uključujući integritet epidermalne barijere.
Slovenian: Priporočen odmerek je 1 enoodmerni vsebnik (tj. 1 ml raztopine) v vsako prizadeto uho.
Croatian: Preporučena doza iznosi 1 jednodozni spremnik (1 mL otopine) za jedno inficirano uho.
Slovenian: Drugi možni z zdravljenjem povezani učinki so vključevali rahle spremembe aspartat aminotransferaze (AST), celokupnih proteinov, holesterola, anorganskega fosforja, kreatinina in kalcija.
Croatian: Drugi potencijalni učinci povezani s terapijom uključuju blage promjene aspartat aminotransferaze (AST), ukupnih proteina, kolesterola, anorganskog fosfora, kreatinina i kalcija.
Slovenian: Florfenikol je bakteriostatski antibiotik, ki deluje z zaviranjem sinteze beljakovin, preko vezave in delovanja na 50S ribosomalno podenoto bakterije.
Croatian: Florfenikol je bakteriostatski antibiotik koji djeluje tako da inhibira sintezu proteina vezanjem i djelovanjem na 50S ribosomsku podjedinicu bakterija.
Slovenian: En odmerek (1 ml) vsebuje:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (1 mL) sadržava:
Slovenian: Ušesa je potrebno pred prvim dajanjem zdravila očistiti.
Croatian: Uši se moraju očistiti prije primjene proizvoda.
Slovenian: Do nenamerne izpostavljenosti oči lahko pride kadar pes stresa z glavo med ali tik po dajanju zdravila.
Croatian: Do nehotičnog izlaganja oka može doći kada pas trese glavom za vrijeme ili neposredno nakon aplikacije.
Slovenian: Izogibajte se zaužitju zdravila vključno z njegovim vnosom preko rok v usta.
Croatian: Treba izbjegavati gutanje uključujući i kontakt ruku s ustima.
Slovenian: Njegov spekter delovanja zajema grampozitivne in gramnegativne bakterije, vključno s Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 pri 2 μg/ml).
Croatian: Njegov spektar djelovanja uključuje grampozitivne i gram-negativne bakterije uključujući Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 od 2 μg/ml).
Slovenian: Uporabljajte previdno pri psih s sumom na ali s potrjeno endokrino motnjo (tj. sladkorno boleznijo, hipo- ali hipertiroidizmom, itd.).
Croatian: Koristite oprezno kod pasa sa suspektnim ili potvrđenim endokrinološkim poremećajem (npr. diabetes mellitus, hipo- ili hipertireoidizam i slično).
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: U nedostatku studija kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovenian: Privijte šobo aplikatorja na vsebnik.
Croatian: Pričvrstite aplikator na spremnik.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja odmah potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu.
Slovenian: Zadržite glavo psa, da bi mu preprečili stresanje z glavo za 2 minuti.
Croatian: Obuzdajte psu glavu kako je ne bi tresao 2 minute.
Slovenian: Vnetje lahko poveča perkutano absorpcijo zdravila preko kože v bližini odpiranja zunanjega ušesnega kanala.
Croatian: Upala može povećati transkutanu apsorpciju veterinarsko-medicinskih proizvoda preko kože uz vanjski otvor slušnog kanala.
Slovenian: Poročali so o zmanjšani in vitro občutljivosti na terbinafin za seve glivice Malassezia pachydermatis, ki tvorijo biofilm.
Croatian: Smanjena in vitro osjetljivost na terbinafin zabilježena je za sojeve Malassezia pachydermatis koji formiraju biofilm.
Slovenian: Po 3-eh tednih dajanja do 5x priporočenega odmerjanja, je testirano zdravilo izzvalo rahel eritem v enem ali obeh ušesih, ki so se vrnila v normalno stanje po 48-ih urah.
Croatian: Nakon 3 tjedne primjene peterostruke preporučene doze, ispitivani proizvod uzrokovao je blagi eritem u jednom ili oba uha koji se povukao u roku 48 sati.
Slovenian: Po dajanju zdravila 30 sekund nežno masirajte bazo ušesa, da omogočite porazdelitev raztopine.
Croatian: Nakon aplikacije nježno masirajte bazu uha 30 sekundi kako biste omogućili da se otopina raspodjeli.
Slovenian: Šobo aplikatorja vstavite v prizadet zunanji ušesni kanal in iztisnite celotno vsebino v uho.
Croatian: Umetnite aplikator u vanjski slušni kanal bolesnog uha i ispraznite cijeli sadržaj.
Slovenian: Kadarkoli je možno, mora uporaba tega zdravila temeljiti na identifikaciji organizma odgovornega za okužbo in testiranju občutljivosti.
Croatian: Kad god je moguće, primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda trebala bi se temeljiti na identifikaciji uzročnika i testu osjetljivosti.
Slovenian: Varnost zdravila pri psih, mlajših od treh mesecev, ni bila dokazana.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije potvrđena kod pasa mlađih od 3 mjeseca.
Slovenian: Medtem ko držite vsebnik za enkratno uporabo v pokončnem položaju, odstranite pokrovček.
Croatian: Dok držite spremnik za jednokratnu primjenu u uspravnom položaju, uklonite kapicu.
Slovenian: V primeru nenamernega stika z očmi, temeljito spirajte oči z vodo 10 do 15
Croatian: U slučaju nehotičnog izlaganja, oko treba temeljito ispirati vodom 10-15 minuta.
Slovenian: dosežene so bile pri Tmax po 24-ih urah, 0,5h in po 20h po zdravljenju.
Croatian: h, 0,5 h i 20 h nakon primjene.
Slovenian: Bakterijsko in glivično vnetje sluhovoda je pogosto sekundarno zaradi drugih stanj.
Croatian: Bakterijska i gljivična upala uha često su sekundarne upale.
Slovenian: V kliničnih raziskavah se je za čiščenje ušes pred dajanjem zdravila uporabljala le fiziološka raztopina.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, za čišćenje uha korištena je samo fiziološka otopina prije početka primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte pri temperaturi nad 25°C.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Slovenian: Enoodmerna neprodušna laminirana tuba ki vsebuje 1 ml raztopine s polipropilenskim pokrovčkom in ločeno LDPE šobo aplikatorja zapakirana v pretisni omot.
Croatian: Jednodozna laminirana tuba s poklopcem koja sadrži 1 mL otopine, s polipropilenskom kapicom i posebnim LDPE aplikatorom u prozirnom plastičnom blisteru.
Slovenian: Po aplikaciji zdravila, se lahko opazi mokra ušesa ali bister izcedek, ki pa nista povezana s patologijo bolezni.
Croatian: Nakon aplikacije, uši mogu biti vlažne ili se može uočiti bistri iscjedak što nije povezano s patologijom bolesti.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji škatli in ovojnini po EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i spremniku poslije EXP.
Slovenian: Dolgotrajna in intezivna uporaba topikalnih kortikosteroidov lahko povzroči sistemske učinke vključno s supresijo delovanja nadledvične žleze (glejte poglavje 4.10).
Croatian: Poznato je da produljena i intenzivna lokalna primjena kortikosteroida izaziva sistemske učinke, uključujući supresiju funkcije nadbubrežne žlijezde (vidi djeljak 4.10).
Slovenian: V primeru nenamernega stika s kožo, izpostavljeno kožo temeljito sperite z vodo.
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta, izložene dijelove kože treba temeljito isprati vodom.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za ušesne bolezni/kortikosteroidi v kombinaciji s protimikrobnimi učinkovinami.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: otologici/ kortikosteroidi i antiinfektivi u kombinaciji.
Slovenian: Da bi se izognili tveganju za lastnike se priporoča, da zdravilo daje veterinar ali pa pod njegovim neposrednim nadzorom.
Croatian: Kako bi se izbjegao rizik za vlasnika, preporučuje se da ovaj veterinarsko-medicinski proizvod primjenjuje samo veterinar ili da se primjenjuje pod nadzorom veterinara.
Slovenian: Pseudomonas spp je in vitro delovanje florfenikola nizko (MIC90 >128 μg/ml).
Croatian: In vitro djelovanje florfenikola na Pseudomonas spp. prilično je nisko (MIC90 > 128 µg/ml).
Slovenian: 5.2 Farmakokinetični podatki Sistemska absorbcija treh učinkovin je bila ugotovljena po enkratnem sočasnem dajanju v en ušesni kanal zdravih psov pasme Beagle.
Croatian: Sustavna apsorpcija tri djelatne tvari određena je nakon jednokratne aplikacije u jedan slušni kanal zdravih pasa pasmine Bigl.
Slovenian: Če se znaki pojavijo, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Croatian: Ako se pojave simptomi, treba potražiti savjet liječnika i pokazati mu uputu ili etiketu.
Slovenian: Študije, ki bi pokazale, kakšen je vpliv na plodnost pri psih, niso bile narejene.
Croatian: Nisu provedeni pokusi utjecaja na plodnost kod pasa.
Slovenian: V študijah tolerance so po vkapavanju zdravila opazili zmanjšano koncentracijo kortizola (pred stimulacijo z ACTH in po njej), kar kaže na to, da se mometazon furoat absorbira in vstopi v sistemski krvni obtok.
Croatian: Smanjene razine kortizola uočene su nakon unošenja proizvoda u studije tolerancije (prije i poslije ACTH stimulacije), što ukazuje da se mometazon furoat apsorbira i ulazi u sistemsku cirkulaciju.
Slovenian: Pomožna(pomožne) snov(i): Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Croatian: Pomoćne tvari: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije.
Croatian: Ne smije se primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Slovenian: Varnost ciljnih živalskih vrst ni bila raziskana pri psih lažjih do 4 kg, vendar v kliničnih študijah niso bile opažene nobene težave z varnostjo pri psih lažjih od 4 kg.
Croatian: Neškodljivost kod ciljnih vrsta nije ispitana kod pasa lakših od 4 kg.
Slovenian: Povprečne najvišje plazemske koncentracije (Cmax) so bile nizke, in sicer 1,73 ng/ml za florfenikol, 0,35 ng/ml za mometazonfuroat in 7,83 ng/ml za terbinafin HCL,
Croatian: Srednje maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) bile su niske s 1,73 ng/ml florfenikola, 0,35 ng/ml mometazon furoata i 7,83 ng/ml terbinafin HCl postignutim u tmax od 24
Slovenian: Pakiranje: 2, 10 ali 20 tub.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Veličina pakovanja: 2, 10 ili 20 tuba.
Slovenian: Zunanji sluhovod je potrebno pred dajanjem zdravila temeljito pregledati, da se prepričamo, da bobnič ni predrt.
Croatian: Prije primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda, potrebno je pregledati vanjski slušni kanal kako bi se uvjerili da bubnjić nije perforiran.
Slovenian: Ataksija, motnje notranjega ušesa, nistagmus, bruhanje, rdečina na mestu nanosa, hiperaktivnost, neješčnost in vnetje na mestu nanosa so bili poročani zelo redko v spontanih (farmakovigilančnih) poročilih.
Croatian: Ataksija, poremećaji unutarnjeg uha, nistagmus, povraćanje, eritem na mjestu aplikacije, hiperaktivnost, anoreksija i upala na mjestu aplikacije zabilježeni su vrlo rijetko.
Slovenian: FexA kodira sistem izlivne (efflux) črpalke membrane (vpliva tako na izliv florfenikola kot kloramfenikola) in ga najdemo v kromosomih in tudi v plazmidih.
Croatian: (koji utječe na efluks florfenikola i kloramfenikola) i pronađen je u kromosomima kao i u plazmidima.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU VANJSKI KARTON
Slovenian: Dolgotrajna in intezivna uporaba topikalnih kortikosteroidov lahko povzroči sistemske učinke vključno s supresijo delovanja nadledvične žleze.
Croatian: Poznato je da produljena i intenzivna lokalna primjena kortikosteroida izaziva sistemske učinke, uključujući supresiju funkcije nadbubrežne žlijezde.
Slovenian: O vokalizaciji, stresanju glave in bolečini na mestu nanosa kmalu po nanosu zdravila so poročali zelo redko v spontanih (farmakovigilančnih) poročilih.
Croatian: Glasanje, otresanje glavom i bol na mjestu primjene neposredno nakon primjene proizvoda zabilježeni su vrlo rijetko u spontanim izvještajima farmakovigilancije.
Slovenian: Pri živalih z anamnezo ponavljajočega se vnetja zunanjega sluhovoda je potrebno primarne dejavnike, kot je npr. alergija ali anatomska oblika ušesa, ustrezno obravnavati, da se izognemo neučinkovitemu zdravljenju z zdravilom.
Croatian: Kod životinja s povijesti recidiva upale vanjskog uha, potrebno je odrediti primarni uzrok koji može biti alergija ili anatomska građa uha kako bi se izbjeglo neučinkovito liječenje s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovenian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Croatian: Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Slovenian: Neptra kapljice za uho, raztopina za pse
Croatian: Neptra kapi za uho, otopina za pse
Slovenian: Ne uporabite pri brejih ali vzrejnih živalih.
Croatian: Ne primjenjivati kod gravidnih ili rasplodnih životinja.
Slovenian: Glavne ugotovitve, opažene pri enkratnem odmerku, so bile zmanjšan kortikalni odziv na stimulacijo z ACTH, zmanjšano absolutno število limfocitov in eozinofilcev ter zmanjšana masa nadledvične žleze.
Croatian: Glavna otkrića primijećena kod doze 1X su smanjenje kortikalnog odgovora na ACTH stimulaciju, smanjenje apsolutnog broja limfocita i eozinofila i smanjenje težine nadbubrežne žlijezde.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna, da se prepreči stik zdravila z očmi psa, ki se zdravi tako, da zadržite glavo psa in mu onemogočite tresenje (glejte poglavje 4.9).
Croatian: Treba voditi računa da se spriječi da veterinarsko-medicinski proizvod ne dospije u oči psa koji se liječi npr. treba obuzdati glavu psa da se spriječi otresanje glavom (vidi odjeljak 4.9).
Slovenian: Plodnost:
Croatian: Inkompatibilnosti:
Slovenian: Enoodmerni vsebnik
Croatian: Jednodozni spremnik
Slovenian: Uporabite zgornji del konice pokrovčka, da boste popolnoma predrli tesnilo in nato odstranite pokrovček iz vsebnika.
Croatian: Pomoću gornjeg djela kapice probušite membranu i zatim uklonite kapicu s jednodoznog spremnika.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/19/246/001 (2 tubi)
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/19/246/001 (2 tube)
Slovenian: Študije, ki bi pokazale kakšen je vpliv na plodnost pri psih, niso bile narejene.
Croatian: Plodnost: Nisu provedeni pokusi utjecaja na plodnost kod pasa.
Slovenian: Ta kombinacija je namenjena le zdravljenju akutnega vnetja sluhovoda, potem ko so bile prikazane mešane okužbe, ki jih povzročajo Staphylococcus pseudintermedius občutljive na florfenikol in
Croatian: Ova kombinacija je namijenjena za liječenje akutne upale vanjskog uha kada je dokazana mješovita infekcija sa Staphylococcus pseudintermedius osjetljivim na florfenikol i Malassezia pachydermatis osjetljivom na terbinafin.
Slovenian: Med zdravljenjem je potrebno ponovno oceniti psa ali je prišlo do izgube sluha ali znakov vestibularne disfunkcije.
Croatian: Ukoliko je došlo do gubitka sluha ili znakova vestibularne disfunkcije tijekom liječenja potrebno je ponovo pregledati psa.
Slovenian: Ustrezni ukrepi so potrebni, da se izogne izpostavljenost oči (npr. nošenje zaščitnih očal med dajanjem zdravila, masiranje ušesnega kanala po dajanju, da se zagotovi enakomerna porazdelitev zdravila, z omejevanjem gibanja glave psu po dajanju zdravila).
Croatian: Prikladne mjere (npr. nošenje zaštitnih naočala tijekom primjene, masaža slušnog kanala nakon aplikacije kako bi se osigurala ravnomjerna raspodjela proizvoda, obuzdavanje psa nakon primjene) potrebne su kako bi se izbjeglo izlaganje očiju.
Slovenian: Najbolj vidni učinki so bili skladni z dajanjem glukokortikoidov; posebna opažanja so vključevala zmanjšanje adrenalnega kortikalnega odziva na stimulacijo ACTH, zmanjšanje mase nadledvične žleze in atrofijo skorje nadledvične žleze, zmanjšano absolutno število limfocitov in eozinofilcev,
Croatian: Najistaknutiji učinci bili su dosljedni primjeni glukokortikoida; posebna opažanja uključivala su supresiju adrenalnog kortikalnog odgovora na stimulaciju ACTH, smanjenu adrenalnu masu i atrofiju adrenalnog korteksa, smanjen apsolutan broj limfocita i eozinofila, povećan apsolutan broj neutrofila, povećanu masu jetre s hepatocelularnim povećanjem/citoplazmatskom promjenom i smanjenu masu timusa.
Slovenian: Zdravilo je fiksna kombinacija treh učinkovin (kortikosteroida, antimikotika in antibiotika).
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je fiksna kombinacija tri djelatne tvari (kortikosteroida,
Slovenian: En odmerek (1 ml) vsebuje 16,7 mg florfenikola, 16,7 mg terbinafinijevega klorida (kar ustreza bazi 14,9 mg terbinafina) in 2,2 mg mometazonfuroata.
Croatian: Jedna doza (1 mL) sadržava 16,7 mg florfenikola, 16,7 mg terbinafin hidroklorida (ekvivalentno 14,9 mg baze terbinafina) i 2,2 mg mometazon furoata.
Slovenian: Neptra kapljice za uho za pse terbinafini hydrochloridum, florfenicolum, mometasoni furoas
Croatian: Neptra kapi za uho za pse terbinafini hydrochloridum, florfenicolum, mometasoni furoas
Slovenian: Nemčija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Slovenian: Kapljice za uho, raztopina
Croatian: Kapi za uho, otopina
Slovenian: Uporaba zdravila, ki odstopa od navodil v Povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, odpornih proti florfenikolu, in glivic, odpornih proti terbinafinu, ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi antibiotiki in antimikotiki.
Croatian: Primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda koja se razlikuje od uputa danih u Sažetku opisa svojstava može povećati prevalenciju bakterija otpornih na florfenikol i gljivica otpornih na terbinafin te može smanjiti učinkovitost liječenja drugim antibioticima i antifungicima.
Slovenian: 16,7 mg florfenikol
Croatian: Florfenikol: 16,7 mg
Slovenian: Uporaba zdravila, ki odstopa od navodil navedenih v navodilu za uporabo, lahko poveča razširjenost bakterij, odpornih proti florfenikolu, in glivic, odpornih proti terbinafinu, ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi antibiotiki in antimikotiki.
Croatian: Primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda koja se razlikuje od uputa danih u Sažetku opisa svojstava (SPC) može povećati prevalenciju bakterija otpornih na florfenikol i gljivica otpornih na terbinafin te može smanjiti učinkovitost liječenja drugim antibioticima i antifungicima.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna, da se prepreči stik zdravila z očmi psa, ki se zdravi tako, da zadržite glavo psa in mu onemogočite tresenje (glejte poglavje " Nasvet o pravilni uporabi zdravila").
Croatian: Treba voditi računa da se spriječi da veterinarsko-medicinski proizvod dospije u oči psa koji se liječi npr. treba obuzdati glavu psa da se spriječi otresanje glavom (vidi odjeljak Savjeti za ispravnu primjenu).
Slovenian: EU/2/19/246/002 (10 tub) EU/2/19/246/003 (20 tub)
Croatian: EU/2/19/246/002 (10 tuba) EU/2/19/246/003 (20 tuba)
Slovenian: Pred dajanjem zdravila zunanji ušesni kanal očistite in osušite.
Croatian: Očistite i osušite vanjski slušni kanal prije primjene proizvoda.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) Avrikularna uporaba petkratnega priporočenega odmerka v dvotedenskih presledkih za skupno 3
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Slovenian: Enkratno zdravljenje.
Croatian: Jednokratna primjena.
Slovenian: Malassezia pachydermatis občutljive na terbinafin.
Croatian: (Staphylococcus pseudintermedius) i gljivicama osjetljivim na terbinafin (Malassezia pachydermatis).
Slovenian: Kapljice za uho, raztopina.
Croatian: OBLIK Kapi za uho, otopina.
Slovenian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Croatian: Bayer Animal Health GmbH
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Croatian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH