FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: [EMEA/MB/433259/2009] Der Verwaltungsrat nimmt das Ergebnis des schriftlichen Verfahrens zur Konsultation über die Ernennung eines Nominierten zum Mitglied des Ausschusses für Tierarzneimittel (CVMP) zur Kenntnis und erachtet die Nominierung für unzureichend.
Czech: [EMEA/433259/2009] Správní rada vzala na vědomí výsledek písemného postupu o konzultaci ke jmenování do CVMP a považovala jmenování za nedostatečné.
German: [EMEA/MB/517929/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Vorschläge zur Verbesserung des Konsultationsprozesses bei der Ernennung von wissenschaftlichen Ausschussmitgliedern an.
Czech: [EMEA/MB/517929/2009] Správní rada schválila návrhy zaměřené na zlepšení konzultačního procesu o jmenování členů vědeckých výborů.
German: [EMEA/MB/503751/2009] Der Verwaltungsrat überprüft den Fortschritt der Umsetzung des Arbeitsprogramms der Agentur für das Jahr 2009.
Czech: [EMEA/MB/503751/2009] Správní rada přezkoumala postup provádění pracovního programu agentury na rok 2009.
German: Danach wird der Vorschlag finalisiert, den Leitern der Arzneimittelbehörden bei deren Oktober-Sitzung erneut vorgestellt und sodann im Dezember dem Verwaltungsrat zur Genehmigung vorgelegt.
Czech: Zpětná vazba od těchto členů se očekává za týden a poté bude návrh upraven do konečné podoby a opětovně představen na říjnovém zasedání předsedů agentur pro léčivé přípravky a později, v prosinci, předložen ke schválení správní radou.
German: Vom Direktor vorgestellte EMEA-Schlaglichter
Czech: Hlavní body agentury EMEA z vystoupení výkonného ředitele
German: [EMEA/MB/575748/2009] Der Verwaltungsrat nimmt das Mandat und den Bericht über das erste Jahr der Tätigkeit der Ad-Hoc-Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz-Inspektoren (Ad Hoc Pharmacovigilance Inspectors Working Group) zur Kenntnis.
Czech: [EMEA/MB/575748/2009] Správní rada vzala na vědomí pověření a zprávu o prvním roce činnosti ad hoc pracovní skupiny inspektorů farmakovigilance.
German: Die Behörde wird dann darüber entscheiden, ob die Nominierung im Lichte des von der Agentur erhaltenen Feedbacks weiterverfolgt wird.
Czech: Orgán se poté rozhodne, zda bude s ohledem na zpětnou vazbu obdrženou od agentury pokračovat v postupu jmenování.
German: [EMEA/MB/589426/2009] Der Verwaltungsrat berät nach der Diskussion im Juni und einer anschließenden Konsultationsrunde weiter über den Vorschlag über vertragliche Vereinbarungen.
Czech: [EMEA/MB/589426/2009] V návaznosti na červnové jednání a následné kolo konzultací se správní rada podrobněji zabývala návrhem o smluvních vztazích.
German: [EMEA/MB/69619/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den für 2009 geltenden Teil des TelematikMasterplans an.
Czech: [EMEA/69619/2009] Správní rada přijala část rámcového plánu pro oblast telematiky na rok 2009.
German: [EMEA/MB/565964/2009] Der Verwaltungsrat nimmt ferner die vorgeschlagene künftige Änderung der Durchführungsbestimmungen zu den Gebühren im Hinblick auf die neuen gesetzlichen Bestimmungen über Änderungen der Zulassung von Human- und Tierarzneimitteln (Variations) zur Kenntnis.
Czech: [EMEA/MB/565964/2009] Správní rada vzala také na vědomí navrhovanou budoucí změnu pravidel zavádění poplatků ve vztahu k novým právním předpisům o změnách.
German: Notwendigkeit, eine rechtzeitige Lösung zu finden, damit das Ernennungsverfahren bis Mitte 2010 abgeschlossen werden kann.
Czech: Zástupce Komise souhlasil, že bude informovat Evropskou komisi o vyjádřených obavách a zopakoval potřebu nalézt včasné řešení, které umožní, aby byl postup jmenování dokončen do poloviny roku 2010.
German: Die Zusammensetzung des neuen Telematik-Ausschusses des Verwaltungsrats (MBTC) lautet wie folgt: drei Mitglieder des Verwaltungsrats plus ein Vertreter der Patientenorganisationen, die Mitglieder des Verwaltungsrats sind; drei Mitglieder der Leiter der Arzneimittelbehörden; zwei Mitglieder der Leiter der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA); ein Mitglied der Kommission.
Czech: 3 členové správní rady a 1 zástupce organizací pacientů, které jsou členy správní rady,
German: Die Mitglieder des Verwaltungsrats prüfen die vorgeschlagene Stellenausschreibung für den Posten des Direktors und geben schriftliche Kommentare dazu ab.
Czech: Členové rady přezkoumali a poskytli písemné připomínky k navrhovanému oznámení o volném pracovním místě na pozici výkonného ředitele.
German: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Berichte zur Umsetzung von EudraVigilance für Human- und Tierarzneimittel [EMEA/MB/517930/2009] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren: - zur Beratung über Änderungen der Mitgliedschaft in den wissenschaftlichen Ausschüssen
Czech: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Zprávy o zavádění systému EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky a veterinární léčivé přípravky.
German: Änderungen der Durchführungsbestimmungen zu den Gebühren [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Der Verwaltungsrat billigt die Änderungen der
Czech: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Správní rada schválila revize pravidel zavádění poplatků.
German: Die Agentur erstellt derzeit einen Bericht auf Basis der eingereichten Daten und wird diesen zur Dezember-Sitzung des Verwaltungsrats vorlegen.
Czech: Na základě obdržených dat agentura nyní připravuje zprávu a předloží ji na prosincovém zasedání správní rady a v té době bude také schopna projednat varianty pro možné budoucí rozhodnutí.
German: Das Jahr 2010 ist das letzte Jahr, das in den aktuellen Fahrplan fällt.
Czech: Rok 2010 je posledním rokem zahrnutým do současného plánu.
German: Das Pilotprojekt beginnt im April 2009 und läuft über drei Monate.
Czech: Tento pilotní projekt bude zahájen v dubnu 2009 a poběží tři měsíce.
German: Die derzeitigen jährlichen Kosten der Fördermaßnahmen für diese Arzneimittel belaufen sich auf etwa 100 000 Euro.
Czech: Roční náklady podpůrných opatření na tyto výrobky v současnosti představují přibližně 100 000 EUR.
German: Der verabschiedete Vorentwurf des Haushaltsplans (HVE) für 2010 beläuft sich auf insgesamt 211,8 Millionen Euro.
Czech: Přijatý předběžný návrh rozpočtu (PNR) na rok 2010 činí 211,8 milionu EUR.
German: Die öffentliche Konsultation über die vorgeschlagene Politik soll den Planungen zufolge Mitte Juni beginnen und Ende September 2009 abgeschlossen werden.
Czech: Veřejné projednávání navrhované politiky má podle plánu začít uprostřed června a skončit na konci září 2009.
German: Der Verwaltungsrat begrüßt das Gutachten des Ausschusses, da es für zahlreiche Mitgliedstaaten von Bedeutung sei.
Czech: Správní rada uvítala stanovisko výboru, neboť je důležité pro mnoho členských států.
German: Diese könne während der laufenden Beurteilung der Agentur in Betracht gezogen werden.
Czech: To je možno zvážit v rámci probíhajícího hodnocení agentury.
German: Dieser Betrag umfasst geschätzte Einkünfte aus Gebühren in Höhe von 158,3 Millionen Euro und einen beantragten Gemeinschaftsbeitrag von 46 Millionen Euro.
Czech: V něm je zahrnut odhadovaný výnos ve výši 158,3 milionu EUR a od Společenství požadovaný příspěvek ve výši 46 milionů EUR.
German: Ein weiterer Bericht wird in der Sitzung im Juni vorgelegt.
Czech: Další zpráva bude předložena na červnovém zasedání.
German: Erster zentralisierter Impfstoff gegen die Blauzungenkrankheit
Czech: První centralizované očkování zvířat proti katarální horečce ovcí
German: Im Jahr 2008 hat die Agentur ein Projekt zur Überprüfung ihrer Corporate Identity begonnen.
Czech: V roce 2008 agentura zahájila projekt přezkoumání své podnikové identity.
German: Transparenzpolitik
Czech: Politika transparentnosti
German: Diese Arbeiten sind Bestandteil der 2006 begonnenen Arbeit zur Verbesserung der Arbeitsweise.
Czech: Tato práce je součástí procesu zlepšování postupů, který začal v roce 2006.
German: Änderung des Vergütungssystems
Czech: Přezkum systému odměňování
German: Nach Inkrafttreten der vorgeschlagenen zusätzlichen Maßnahmen könnten sich die Kosten auf einen jährlichen Betrag von 500 000 Euro erhöhen und - je nach der tatsächlichen Akzeptanz - diesen sogar erheblich überschreiten.
Czech: Po vstupu navrhovaných podpůrných opatření v platnost mohou náklady vzrůst na roční částku 500 000 EUR, která - v závislosti na skutečném rozšíření - může být i podstatně vyšší.
German: Ferner wird unterstrichen, dass durch das Volumen und die Komplexität der Verfahren erheblicher Druck auf nationale wissenschaftliche Ressourcen ausgeübt wird, da Wissenschaftler zunehmend mehr Zeit in der Agentur verbringen müssen.
Czech: Bylo též zdůrazněno, že rozsah a míra komplexnosti postupů má za následek velký tlak na národní vědecké zdroje, a vědci musí trávit stále více času v agentuře.
German: Punkt 16 über die Governance der EU-Agenturen wird auf die Sitzung im Juni verschoben.
Czech: Bod 16 o správě agentur EU byl odložen na červnové zasedání.
German: Die Empfehlung der EMEA ist ein wichtiger Schritt hin zur Verfügbarkeit von Impfstoffen für die Anwendung im Rahmen von Impfkampagnen in der gesamten EU und zum Schutz der Tiergesundheit in Europa.
Czech: Doporučení EMEA je důležitým krokem k dostupnosti vakcín na vakcinační kampaň po celé EU a ochranu zdraví zvířat v Evropě.
German: Der Verwaltungsrat wird den Vorschlag in einer künftigen Sitzung diskutieren.
Czech: Správní rada prodiskutuje tento návrh na některém budoucím zasedání.
German: Vortrag „Future challenges and directions for regulators"(Zukünftige Herausforderungen und Anweisungen für Regulierungsbehörden);
Czech: Příspěvek „Budoucí výzvy a směry pro regulátory".
German: Weiterhin prüft die Agentur Möglichkeiten, die Nutzung ihrer offiziellen Bezeichnung anstelle des Akronyms „EMEA" zu fördern, das außerhalb der Interessengruppen, die am engsten mit der Agentur zusammenarbeiten, nur begrenzt bekannt ist.
Czech: Agentura bude též zvažovat způsoby propagace používání svého oficiální názvu spíše než zkratky „EMEA", která je mimo okruhy nejbližších zúčastněných stran agentury málo známa.
German: Die Europäische Kommission äußert einen Vorbehalt bezüglich der Höhe des Gemeinschaftsbeitrags für das Haushaltsjahr 2010, da das Haushaltsverfahren in den Einrichtungen noch nicht abgeschlossen ist.
Czech: Evropská komise učinila výhradu ohledně velikosti příspěvku Společenství do rozpočtu na rok 2010, až do dokončení rozpočtového procesu v institucích.
German: Für den Fall, dass der Haushalt der Agentur nicht ausreicht, um die Nachfrage zu decken, kann die Agentur zusätzliche Kriterien einführen um sicherzustellen, dass diejenigen Arzneimittel mit dem höchsten Nutzen im Sinne der Tiergesundheit weiter unterstützt werden.
Czech: V případě že rozpočet agentury nebude dostatečný pro uspokojení poptávky, může agentura zavést dodatečná kritéria, aby se zajistilo, že tyto výrobky s maximálním přínosem pro zdraví zvířat budou i nadále podporovány.
German: Sie sind häufig in die Arbeit mehrerer wissenschaftlicher Ausschüsse und verschiedener Arbeitsgruppen involviert.
Czech: Často se účastní práce ve více než jednom vědeckém výboru a různých pracovních skupin.
German: Der HVE beinhaltet eine Aufstockung des Stellenplans um 37 Stellen mit einer Höchstzahl von 567 Bediensteten auf Zeit.
Czech: Do PNR je zahrnuto zvýšení plánu počtu zaměstnanců o 37 míst, což znamená, že nejvyšší počet dočasných zaměstnanců bude 567.
German: Protokoll der zweiundsechzigsten Sitzung des Verwaltungsrats
Czech: Zápis z šedesátého druhého zasedání správní rady
German: Die Agentur erfüllte alle Verpflichtungen im Rahmen ihrer Kernaufgaben und setzte ihre für 2008 festgelegten Prioritäten um.
Czech: Agentura dostála všem svým klíčových obchodním závazkům a uskutečnila své priority na rok 2008.
German: Auch wenn das Protokoll im schriftlichen Verfahren angenommen wird, erscheint es weiterhin auf der Tagesordnung, damit Mitglieder Fragen, die sich aus einer vorangegangenen Sitzung ergeben, ansprechen können.
Czech: Ačkoli zápis je přijat písemným postupem, bude součástí pořadu jednání, aby bylo umožněno členům vznášet otázky z předchozích zasedání.
German: Insgesamt werden die strukturellen Veränderungen für eine stärkere Verantwortlichkeit auf verschiedenen Verwaltungsebenen sorgen und die Organisation besser für die Tätigkeit unter den derzeitigen Bedingungen positionieren.
Czech: Celkově je možno konstatovat, že změny struktury zajistí vyšší míru odpovědnosti na různých úrovních řízení a zajistí organizaci lepší postavení pro fungování za současných podmínek.
German: Geschäftsordnung der wissenschaftlichen Ausschüsse:
Czech: Jednací řád vědeckých výborů:
German: Nach der Veröffentlichung einschlägiger Leitlinien wird die Arbeit zur Erweiterung der EudraCTDatenbank im Einklang mit den Anforderungen der Rechtsvorschriften über pädiatrische Arzneimittel fortgesetzt.
Czech: Po vydání příslušných pokynů bude práce na rozšíření databáze EudraCT pokračovat v souladu s požadavky právní úpravy pediatrických léčivých přípravků.
German: Die Agentur verabschiedete eine Rekordzahl positiver Gutachten im Bereich Vorprüfungen.
Czech: Agentura obdržela rekordní počet kladných ohlasů v oblasti prvotního vyhodnocení.
German: Der Wortlaut in der Geschäftsordnung wird gemeinsam mit der Europäischen Kommission klargestellt, und das Dokument wird zur Annahme mittels eines schriftlichen Verfahrens vorgelegt.
Czech: Znění jednacího řádu bude vyjasněno spolu s Evropskou komisí a tento dokument bude předložen ke schválení v písemné části řízení.
German: Weitere vorgelegte Dokumente
Czech: Další předložené dokumenty
German: Die Taskforce wurde als Antwort auf die rechtliche Rolle des Verwaltungsrats im Rahmen des Nominierungsprozesses mit dem Ziel eingerichtet, das Konsultationsverfahren weiter zu verbessern.
Czech: Pracovní skupina byla vytvořena v reakci na právní úlohu správní rady v procesu jmenování s ohledem na další zlepšování konzultačních postupů.
German: Die Vertreterin der Europäischen Kommission ersucht den Verwaltungsrat, den Entwurf des Stellenplans in Zukunft den Generaldirektionen Unternehmen und Industrie, Personal und Verwaltung sowie Haushalt vor den März-Sitzungen des Verwaltungsrats vorzulegen, um der Kommission eine konsolidierte Stellungnahme zum Entwurf des Stellenplans zu ermöglichen.
Czech: Zástupce Evropské komise požádal správní radu, aby v budoucnu umožnila, že plán pracovních míst bude předložen generálnímu ředitelství pro podniky a průmysl, generálnímu ředitelství pro personál a administrativu a generálnímu ředitelství pro rozpočet před březnovým zasedáním správní rady, aby bylo Komisi umožněno vypracovat souhrnné stanovisko k návrhu plánu.
German: Der Verwaltungsrat nimmt die bevorstehenden schriftlichen Verfahren zu Änderungen der Durchführungsbestimmungen über Gebühren zur Kenntnis.
Czech: Správní rada vzala na vědomí připravované písemné postupy ohledně změn pravidel zavádění poplatků.
German: Das Jahr wird durch eine weitere Steigerung des Volumens und der Komplexität der Aktivitäten gekennzeichnet sein.
Czech: Bude to rok významný dalším růstem objemu a rozmanitosti aktivit.
German: Im Rahmen der Vereinbarungen zur Vertraulichkeit zwischen EU und FDA und angesichts einer intensivierten Zusammenarbeit zwischen der EMEA und der US-amerikanischen FDA (Food and Drug Administration) haben die beiden Behörden vereinbart, für einen bestimmten Zeitraum Mitarbeiter auszutauschen.
Czech: Jako součást smluv o důvěrnosti mezi EU a Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) a v rámci zvýšené spolupráce mezi EMEA a americkým Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) se tyto úřady dohodly na výměně zaměstnanců podle stanovených pravidel.
German: Möglichkeiten für die Annahme eines neuen Logos der Agentur werden geprüft.
Czech: Je zvažována alternativa přijetí nového loga agentury.
German: Anreize für Arzneimittel für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Arten bzw. begrenzte Märkte
Czech: Pobídky pro výrobky pro minoritní užití a minoritní druhy nebo omezené trhy
German: Dies erlaube es dem Verwaltungsrat, Beschlüsse über Stellenpläne in Kenntnis der Ansichten der Europäischen Kommission zu fassen (vorausgesetzt, dass die Stellungnahme der Kommission an die Haushaltsbehörde übermittelt wird).
Czech: To by správní radě umožnilo přijmout rozhodnutí o plánu pracovních míst s ohledem na stanoviska Evropské komise (berouce v úvahu, že stanovisko Komise je předáno rozpočtovému orgánu).
German: Der Verwaltungsrat erörtert das Thema und bringt voneinander abweichende Ansichten vor.
Czech: Správní rada prodiskutovala toto téma a nabídla k němu různé pohledy.
German: Das Ersuchen, ähnliche Interaktionsformen mit Vertretern von Fachkräften im Gesundheitswesen zu entwickeln, wird an die Arbeitsgruppe „Healthcare Professionals" (Fachkräfte im Gesundheitswesen) weitergeleitet und im Zuge der Vorbereitung des Rahmens für die Zusammenarbeit mit Berufsverbänden von Fachkräften im Gesundheitswesen erörtert.
Czech: Požadavek na vypracování podobné spolupráce se zástupci odborníků v oblasti zdravotní péče bude předán pracovní skupině odborníků v oblasti zdravotní péče a bude prodiskutován během přípravy rámce spolupráce s profesními organizacemi v oblasti zdravotní péče.
German: Der Verwaltungsrat nimmt den Vortrag des Verwaltungsdirektors über die laufenden Arbeiten zur Überprüfung der Organisationsstruktur der Agentur zur Kenntnis.
Czech: Správní rada vzala na vědomí příspěvek výkonného ředitele o probíhající práci na revizi organizační struktury agentury.
German: Die im Rahmen des Projekts gesammelte Erfahrung wird dazu beitragen, eine allgemeine Strategie zu entwickeln, um Patienten und Verbraucher auf verschiedenen Arbeitsebenen der Agentur stärker einzubinden, und unterstützt die Agentur dabei, Erfahrungen zu sammeln, die im Hinblick auf die künftige Pharmakovigilanz-Gesetzgebung von Nutzen sind.
Czech: Zkušenosti z tohoto pilotního projektu pomůžou při vypracování obecné strategie pro zvýšení účasti pacientů a spotřebitelů na různých úrovních práce agentury, a také pomůžou agentuře získávat zkušenosti, které budou užitečné v souvislosti s budoucí právní úpravou farmakovigilance.
German: Vorentwurf des Arbeitsprogramms Vorentwurf des Haushalts- und Stellenplans Entwurf des Personalentwicklungsplans
Czech: Předběžný návrh pracovního programu Předběžný návrh rozpočtu a plán pracovních míst Předběžný plán zaměstnanecké politiky
German: Neben der Annahme der erforderlichen Verfahren und Änderungen der Regelungen für die Gebührenfestlegung bereitet die Agentur derzeit anderweitige Maßnahmen vor, die erforderlich sind, um die vorgeschlagenen Anreize umzusetzen, z. B. Änderungen der Leitliniendokumente, eine Strategie für die Kommunikation mit Interessenvertretern sowie die offizielle Einführung des Systems, die für einen späteren Zeitpunkt 2009 vorgesehen ist.
Czech: Kromě přijetí nezbytných postupů a změn pravidel zavádění poplatků, agentura v současné době připravuje další opatření, která jsou nutná pro zavedení navrhovaných pobídek, jako jsou změny poradenství, komunikační strategie se zúčastněnými stranami a oficiální zahájení programu, plánované na příští měsíce roku 2009.
German: Das Jahr 2008 brachte eine weitere Erhöhung des Volumens der Kernaktivitäten mit sich.
Czech: V roce 2008 byl zaznamenán další růst objemu klíčových činností.
German: Die Sitzungsteilnehmer nehmen ferner die bislang geführten Diskussionen zur Kenntnis und bestärken die Taskforce, sich die erforderliche Zeit zu nehmen, um die verschiedenen Optionen zu prüfen und sich mit den Vorsitzenden und Mitgliedern der wissenschaftlichen Ausschüsse in Verbindung zu setzen.
Czech: Zasedání též shrnulo až doposud proběhlé diskuse a pobídlo pracovní skupinu, aby přezkoumala různé možnosti a spojila se s předsedy a členy vědeckých výborů.
German: Vorschlag zur Beteiligung und Teilnahme von Patienten-/Verbrauchervertretern an den Sitzungen der CHMP-Arbeitsgruppe zur Pharmakovigilanz
Czech: Návrh účasti zástupců pacientů/spotřebitelů na zasedáních pracovní skupiny pro farmakovigilance Výboru pro humánní léčivé přípravky
German: Mandat für die Taskforce des Verwaltungsrats zur wissenschaftlichen Qualifikation der Ausschussmitglieder
Czech: Mandát pracovní skupiny správní rady pro vědecké kvalifikace členů výborů
German: Vorbereitung für schriftliche Verfahren: Änderungen der Durchführungsbestimmungen zur Verordnung (EG) Nr. 297/95 über die Gebühren der EMEA und andere Maßnahmen
Czech: Příprava na písemné postupy: změny pravidel provádění nařízení (ES) č. 297/95 o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků a dalších opatření
German: Der Jahresbericht wird den Mitgliedern nun für eine dreiwöchige Konsultationsphase vorgelegt, nach deren Ablauf ein schriftliches Verfahren für die Annahme eingeleitet wird.
Czech: Na dobu třítýdenního konzultačního období bude nyní výroční zpráva předána členům, po jejímž skončení se zahájí písemná část řízení o jejím přijetí.
German: Wichtige Arbeiten wurden in den Bereichen Überwachung der Arzneimittelsicherheit (EudraVigilance, ENCePP-Projekte), Kommunikation und Transparenz, Innovationsförderung und internationale Aktivitäten durchgeführt.
Czech: Důležitá práce byla provedena v oblasti sledování bezpečnosti léků (projekty EudraVigilance a ENCePP), komunikace a transparentnosti, podpory inovací a mezinárodních aktivit.
German: Die Mitglieder werden gebeten, eine Erklärung zu etwaigen besonderen Interessen abzugeben, die in Bezug auf die Tagesordnungspunkte als ihrer Unabhängigkeit abträglich betrachtet werden könnten.
Czech: Prohlášení o střetech zájmů Členové byly požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
German: Darüber hinaus setzte die Agentur die Gesetzgebung über Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) um und richtete einen Ausschuss für neuartige Therapien ein.
Czech: Agentura rovněž provedla právní předpisy o léčivých přípravcích pro moderní terapii a vytvořila Výbor pro moderní terapie.
German: Als Ergebnis des Prozesses erwartet die Agentur die Annahme einer formellen Corporate Identity, eine harmonisierte Darstellung ihrer Kommunikationsunterlagen und eine rationalisierte Nutzung ihrer Dokumentvorlagen.
Czech: Výsledkem tohoto procesu má podle očekávání agentury být přijetí formální podnikové identity, harmonizace způsobu prezentace jejích komunikačních materiálů a racionalizace způsobu použití šablon dokumentů.
German: Der Verwaltungsrat ernennt Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens und Gro Ramsten Wesenberg als Themenkoordinatoren für das Projekt.
Czech: Správní rada jmenovala Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens a Gro Ramsten Wesenberg tématickými koordinátory pro tento projekt.
German: Die zweitägige Sitzung wird am Mittwoch, 4. März 2009, mit Vorträgen und Diskussionen über folgenden Themen eröffnet: zukünftige globale Herausforderungen und Anweisungen für Regulierungsbehörden, Herausforderungen im Zusammenhang mit der Globalisierung klinischer Studien, risikogestützte Prioritätensetzung in Bezug auf Ressourcen.
Czech: Dvoudenní zasedání bylo zahájeno ve středu 4. března 2009 příspěvky a diskusemi na téma: budoucí globální výzvy a směry pro regulátory; výzvy spojené s globalizací klinických hodnocení; stanovení priorit zdrojů podle rizik.
German: Die Arbeiten in den beiden Behörden in Bezug auf die Regelungen der wechselseitigen Zuweisung von Mitarbeitern laufen derzeit.
Czech: V obou úřadech probíhají přípravné práce pro výměnné stáže zaměstnanců.
German: Aktualisierte Qualitätspolitik der Europäischen Arzneimittel-Agentur [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Der Verwaltungsrat verabschiedet die aktualisierte Qualitätspolitik, die, neben anderen Änderungen, Verweise auf die geänderten internen Kontrollstandards enthält und die Trennung von Audit und Beratungsfunktionen zum integrierten Qualitätsmanagement verdeutlicht.
Czech: Aktualizovaná politika jakosti Evropské agentury pro léčivé přípravky [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Správní rada přijala aktualizovanou politiku jakosti, která - kromě jiných změn - zahrnuje odkazy na revidované standardy vnitřní kontroly a objasňuje oddělení auditu od poradních funkcí integrovaného řízení jakosti.