FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Absenci bakteriologického prokázání přítomnosti M.hyopneumoniae žadatel zdůvodňuje tím, že tuto bakterii bylo v dané době obtížné izolovat.
Slovak: Uchádzač to odôvodňuje tak, že prítomnosť M. hyopneumoniae nebola určená bakteriologickými metódami, pretože v tom čase bolo ťažké uskutočniť izoláciu.
Czech: 1 mg Doxyprex/kg krmiva = 10 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti x 10 x tělesná hmotnost (kg)/denní příjem krmiva (kg)
Slovak: 10 mg doxycyklínu/kg živej hmotnosti x 10 x telesná hmotnosť (kg)/denný príjem krmiva (kg)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE
Czech: V krmivu
Slovak: Podávanie v krmive
Czech: Dostane se jak do tkání s dobrým prokrvením tak do periferních.
Slovak: Dosahuje dobre prekrvené (centrálne), ako aj periférne tkanivá.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) / ČÍSLO PROTOKOLU VZÁJEMNÉHO UZNÁNÍ
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH/ČÍSLO PROCEDÚRY
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Obsah v 1 gramu:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Czech: 33 odst.
Slovak: Na základe článku 33 ods.
Czech: Ve Španělsku byl přípravek registrován k léčbě respiračních onemocnění prasat způsobovaných bakteriemi Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: V Španielsku bol tento produkt schválený na liečbu respiračného ochorenia v prípade ošípaných, zapríčineného baktériami Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španělsko
Slovak: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Czech: Druhá klinická studie „Účinnost doxycyklinu přidávaného do krmiva s ohledem na kontrolu pneumonie způsobované bakteriemi P. multocida a Mycoplasma hyopneumoniae"
Slovak: Účinnosť doxycyklínu v krmive pri kontrole pneumónie zapríčinenej baktériami P. multocida a Mycoplasma hyopneumoniae
Czech: Měly by se upravit farmakokinetické údaje v SPC a měl by být vložen původ MIC hodnot obsažených v této části.
Slovak: Úpravy majú byť tiež vložené do časti Súhrn charakteristických vlastností týkajúcej sa farmakokinetiky a pôvodu hodnôt minimálnej inhibičnej koncentrácie zahrnutých do tejto časti.
Czech: Nepodávejte zvířatům s hypersenzitivitou na tetracykliny.
Slovak: Nepodávať zvieratám s precitlivenosťou na tetracyklíny.
Czech: Dne 30. května 2006 Německo uvědomilo Evropskou agenturu pro léčivé přípravky o tom, že CMD(v) nedosáhl ve věci tohoto léčivého přípravku shody.
Slovak: Nemecko oznámilo agentúre EMEA, že Koordinačná skupina pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy veterinárnych liekov nedosiahla dohodu týkajúcu sa tohto produktu.
Czech: Nedoporučuje se používat u březích zvířat a v období laktace.
Slovak: Neodporúča sa použitie počas ťarchavosti a laktácie.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce Doba použitelnosti po přidání do peletizovaného krmiva: 3 měsíce
Slovak: Čas použiteľnosti po primiešaní do granulovanej kŕmnej zmesi: 3 mesiace.
Czech: Nebyly pozorovány žádné příznaky intolerance na přípravek v průběhu výzkumu, kdy bylo podáváno medikované krmivo s 600 částmi na milion (2,4 násobek doporučené dávky) zvířatům o hmotnosti od 20 do 30 kg po dobu dvakrát delší, než je doporučeno.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Pri uskutočnených štúdiách, pri ktorých bola podávaná liečivá kŕmna zmes so 600 ppm 20-30 kilogramovým zvieratám počas dvojnásobne dlhšej doby než je odporúčané, neboli zistené symptómy intolerancie na liek.
Czech: Podávání přípravku v souladu s navrženým dávkováním vede k dosažení maximální koncentraci v plazmě 2,0 ± 0,4 µg/ml ve vyrovnaném stavu.
Slovak: Podávaním produktu v súlade s navrhnutým režimom dávkovania sa dosahuje maximálna plazmatická koncentráciu 2,0 ±
Czech: Zabraňte šíření prachu během míchání prostředku do krmiva.
Slovak: Prijmite vhodné opatrenia na zabránenie prášenia počas miešania lieku do krmiva.
Czech: Blokuje navázání aminoacylutRNA (transferová RNA) na řetězec mRNA a ribosomy tak, že zabraňuje připojení nových aminokyselin k rostoucí peptidové vazbě a tím inhibuje syntézu proteinů.
Slovak: Doxycyklín je semisyntetický tetracyklín derivovaný z oxytetracyklínu, ktorý účinkuje na podjednotke 30 S bakteriálneho ribozómu, ku ktorému sa pripája reverzibilným spôsobom, blokuje väzbu aminoacyl-tRNA (transfer RNA) na komplexný formát cez mRNA a na ribozómy, zabraňuje pripojeniu nových aminokyselín k rastúcej peptidickej väzbe a tým narušuje syntézu proteínov.
Czech: Vnější vrstva je z polyesteru, prostřední z hliníku a vnitřní z polyethylenu.
Slovak: Vaky z komplexného filmu, vytvoreného tepelným zvarom, pozostávajúce z vonkajšej polyesterovej vrstvy, strednej hliníkovej vrstvy a vnútornej polyetylénovej vrstvy, ktorá je v kontakte s produktom.
Czech: Soustřeďuje se v játrech, ledvinách, kostech a ve střevech.
Slovak: Koncentruje sa v pečeni, obličkách, kostiach a črevách; v črevách sa kumuluje v dôsledku enterohepatálneho cyklu.
Czech: V pivotní klinické studii byly nemocným prasatům jasně prokázány bakterie P.multocida a B.bronchiseptica, nicméně po ukončení léčby nebyl proveden odběr a hodnocení vzorků k prokázání bakteriologického přeléčení.
Slovak: Prítomnosť P. multocida a B. bronchiseptica v pivotnej klinickej skúške bola v prípade chorých ošípaných jasne preukázaná, avšak po liečbe neboli odobraté vzorky na preukázanie uzdravenia z bakteriálnej infekcie.
Czech: V porovnání s negativní kontrolou všechny výsledky ukazují na jasné zlepšení stavu zvířat léčených přípravkem Doxyprex, a to bez relapsů či úmrtí.
Slovak: Všetky tieto výsledky dokazujú jasné zlepšenie v prípade ošípaných liečených produktom Doxyprex, pričom sa nevyskytol žiadny relaps ani žiadne uhynutie v porovnaní s negatívnou kontrolou.
Czech: Frekvence a cesta podání
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Czech: Nově byl definován primární sledovaný cílový parametr, a to doba do klinického vyléčení, tj.
Slovak: Nový primárny parameter bol definovaný ako čas do klinického uzdravenia, t. j. čas do neprítomnosti klinických príznakov.
Czech: Kompletní krmivo pro vykrmovaná prasata o tělesné hmotnosti přibližně 50 kg.
Slovak: Kompletné krmivo pre vykrmovanie prasiatok do cca 50 kg živej hmotnosti
Czech: Po diskusích, které proběhly v rámci CMD(v), byla navrhovaná indikace v průběhu MRP pozměněna takto: „K léčbě respiračních onemocnění prasat způsobovaných bakteriemi Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Mycoplasma hyopneumoniae, citlivými na doxycyklin."
Slovak: Po rozpravách v Koordinačnej skupine pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy veterinárnych liekov bola navrhnutá indikácia počas postupu vzájomného uznávania zmenená na: „Na liečbu respiračného ochorenia v prípade ošípaných, zapríčineného baktériami Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Mycoplasma hyopneumoniae citlivými na doxycyklín."
Czech: Doxyprex je vyráběn jako žluté granule obsahující 100 mg doxycyklinové báze ve formě hyklátu v gramu produktu.
Slovak: Doxyprex je dodávaný v žltých granuliach, obsahujúcich 100 mg doxycyklínu (hyklát) na gram produktu.
Czech: U M. hyopneumoniae nebylo možno provést analýzu přínosů a rizik z důvodu nedostatku pivotních důkazů klinické účinnosti, a proto výbor doporučuje vyloučit tento patogen z indikací.
Slovak: Riziko: analýza prínosu sa nemohla uskutočniť pre nedostatok pivotných dôkazov o klinickej účinnosti pre indikáciu M. hyopneumoniae.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Doxyprex 100 mg/g Premix
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Doxyprex 100 mg/g Premix
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Doxyprex je vyráběn jako žluté granule obsahující 100 mg doxycyklinové báze ve formě hyklátu v gramu produktu.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Doxyprex je dodávaný v žltých granuliach, obsahujúcich 100 mg doxycyklínu (hyklát) na gram produktu.
Czech: Doxyprex je vyráběn ve formě žlutých granulí.
Slovak: Premix do liečivej kŕmnej zmesi Doxyprex je dodávaný v žltých granuliach.
Czech: „K léčbě a prevenci respiračních onemocnění prasat, způsobovaných bakteriemi Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica citlivými na doxycyklin, pokud toto onemocnění bylo diagnostikováno v rámci stáda."
Slovak: „Na liečbu a prevenciu respiračného ochorenia v prípade ošípaných, zapríčineného baktériami Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica citlivými na doxycyklín, ak bolo toto ochorenie diagnostikované v stáde."
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v balení pro prodej: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce Doba použitelnosti po přidání do peletizovaného krmiva: 3 měsíce Po prvním otevření uchovávejte obal pevně uzavřený.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho liečivého prípravku v balení pre predaj: 3 roky.
Czech: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 4º 08950 Esplugues de Ll obregat (Barcelona, Španělsko)
Slovak: Esmeralda, 19 4º 08950
Czech: Nepodávejte zvířatům s poruchou jater.
Slovak: Nepodávať zvieratám s hepatálnymi zmenami.
Czech: Začáteční krmivo selat I (kompletní krmivo pro přibližnou tělesnou hmotnost až do 20 kg) Začáteční krmivo selat II (kompletní krmivo pro přibližnou tělesnou hmotnost až do 35 kg) Kompletní krmivo pro vykrmovaná prasata pro přibližnou tělesnou hmotnost až do 50 kg.
Slovak: Krmivo pre odstavené prasiatka II (kompletné krmivo do cca 35 kg živej hmotnosti)
Czech: 100 mg báze doxycykliny ve formě hyklátu Excipiens:
Slovak: 100 mg Doxycyklín hyklát
Czech: 1 lékovka Maso: skot: 22 dnů
Slovak: Hovädzí dobytok: 22 dní ošípané: 13 dní ovce: 16 dní
Czech: Velikost balení
Slovak: Spôsob podávania Balenie Obsah Veľkosť balenia
Czech: Subkutánní podání
Slovak: Hovädzí dobytok Subkutánne
Czech: Tyto příznaky odezní během několika minut.
Slovak: Tieto príznaky odznejú počas niekoľkých minút.
Czech: Po použití si umýt ruce.
Slovak: Po použití umyť ruky.
Czech: Proto by měl být podáván pouze v počáteční fázi nekrobacilózy.
Slovak: Preto by mal byť podávaný iba v počiatočnej fáze nekrobacilózy.
Czech: Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální, národní a místní pravidla antibiotické politiky.
Slovak: Pri použití lieku by mal byť braný ohľad na oficiálnu, národnu a miestnu antimikrobiálnu politiku.
Czech: Draxxin by se měl použít pouze v případě, když se u prasat očekává propuknutí onemocnění během 2-3 dnů.
Slovak: Draxxin by sa mal použiť len v prípade, keď sa u ošípaných očakáva prepuknutie ochorenia v priebehu 2-3 dní.
Czech: Tulathromycin dráždí oči.
Slovak: Tulatromycín dráždi oči.
Czech: Pokud se objeví reakce přecitlivělosti, měla by být bezodkladně podána odpovídající léčba.
Slovak: Ak sa objaví reakcia precitlivenosti, mala by byť bezodkladne podaná zodpovedajúca liečba.
Czech: Taktéž bylo pozorované kulhání, pokud byla místem aplikace zadní noha.
Slovak: Taktiež bolo pozorované krívanie, ak bola miestom aplikácie zadná noha.
Czech: Proto by léčba nekrobacilózy měla být spojena s dalšími opatřeními, např. zajištěním suchého prostředí.
Slovak: Preto by liečba nekrobacilózy mala byť spojená s ďalšími opatreniami, napr. zaistením suchého prostredia.
Czech: ATCvet kód: QJ01FA94.
Slovak: Kód ATCvet: QJ01FA94.
Czech: Velikost balení: kartónová krabice obsahující jednu injekční lahvičku.
Slovak: Veľkosť balenia: Kartónová krabica obsahujúca jednu liekovku.
Czech: Působí prostřednictvím stimulace disociace peptidyl-tRNA z ribozomu během procesu translokace.
Slovak: Pôsobia prostredníctvom stimulácie disociácie peptidyl-tRNA z ribozómu počas procesu translokácie.
Czech: MLSB rezistence může být vrozená nebo získaná.
Slovak: MLSB rezistencia môže byť vrodená alebo získaná.
Czech: Zvláštní upozornění pro použití u ovcí:
Slovak: Osobitné upozornenie na používanie u oviec:
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Czech: Datum prodloužení: 19.09.2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19.09.2008
Czech: Biologický poločas eliminace (t1/2) byl 69,7 hodiny.
Slovak: Biologický polčas eliminácie (t1/2) bol 69,7 hodiny.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima, je třeba okamžitě vypláchnout oči čistou vodou.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s očami, okamžite vypláchnuť oči čistou vodou.
Czech: Antibiotická léčba benigní nekrobacilózy prstů se nepovažuje za vhodnou.
Slovak: Antibiotická liečba benígnej nekrobacilózy prstov sa nepovažuje za vhodnú.
Czech: Vazba na proteiny plazmy byla zhruba 60-75%.
Slovak: Väzba na proteíny plazmy bola približne 60-75%.
Czech: Prasata a ovce: i.m.
Slovak: Ošípané a ovce: i.m.
Czech: Tyto reakce nebyly pozorovány u prasat a ovcí po intramuskulárním podání.
Slovak: Takéto reakcie neboli pozorované u ošípaných a oviec po intramuskulárnom podaní.
Czech: Po prvním propíchnutí spotřebujte do:
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť do:
Czech: V případě náhodného kontaktu s pokožkou, je třeba okamžitě umýt pokožku mýdlem a vodou.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s pokožkou, okamžite umyť pokožku mydlom a vodou.
Czech: Přítomnost onemocnění ve stádě by měla být stanovena před metafylaktickou léčbou.
Slovak: Prítomnosť ochorenia v stáde by mala byť stanovená pred metafylaktickou liečbou.
Czech: K zajištění správného dávkování má být živá hmotnost stanovena tak přesně, jak je to možné, aby se předešlo poddávkování.
Slovak: Aby sa zaistilo správne dávkovanie má byť telesná hmotnosť stanovená tak presne, ako je to možné, aby sa predišlo poddávkovaniu.
Czech: Odlišuje se od mnohých jiných makrolidů v tom, že má dlouhotrvající účinek, který je částečně způsoben jeho třemi aminovými skupinami; proto dostal chemické podskupinové označení triamilid.
Slovak: Odlišuje sa od mnohých iných makrolidov v tom, že má dlhotrvajúci účinok, ktorý je čiastočne spôsobený jeho tromi amínovými skupinami; preto dostal chemické podskupinové označenie triamilid.
Czech: Rezistence může být chromozomální nebo kódována plazmidem a může být přenosná, pokud je spojena s transpozony nebo plazmidy.
Slovak: Rezistencia môže byť chromozomálna alebo kódovaná plazmidom a môže byť prenosná, ak je spojená s transpozónami alebo plazmidami.
Czech: Při použití vícedávkové injekční lahvičky se doporučuje použití aspirační jehly nebo dávkovacího injekčního automatu, aby se předešlo nadměrnému propichování gumového uzávěru.
Slovak: Pri použití viacdávkovej liekovky sa odporúča použitie aspiračnej ihly alebo dávkovacieho injekčného automatu, aby sa predišlo nadmernému prepichovaniu gumového uzáveru.
Czech: Vazba na proteiny plazmy byla nízká, přibližně 40%.
Slovak: Väzba na proteíny plazmy bola nízka, približne 40%.
Czech: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIE
Slovak: Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCÚZSKO
Czech: Draxxin měl omezenou účinnost u ovcí s vážnými klinickými příznaky nebo chronickou nekrobacilózou prstů.
Slovak: Draxxin mal obmedzenú účinnosť u oviec s vážnymi klinickými príznakmi alebo chronickou nekrobacilózou prstov.
Czech: Antiinfekční látky/Antibio tika
Slovak: Antiinfekčné látky/Antibiotiká
Czech: Existují jasné důkazy o významné akumulaci tulathromycinu v neutrofilech a alveolárních makrofázích.
Slovak: Existujú jasné dôkazy o významnej akumulácii tulatromycínu v neutrofiloch a alveolárnych makrofágoch.
Czech: ATCvet kód: QJ01FA94
Slovak: Kód ATCvet: QJ01FA94
Czech: Snižuje tvorbu prozánětlivých mediátorů leukotrienu B4 a CXCL-8 a indukuje tvorbu protizánětlivého lipidu lipoxinu A4 podporujícího hojení zánětu.
Slovak: Znižuje tvorbu prozápalových mediátorov leukotriénu B4 a CXCL-8 a indukuje tvorbu protizápalového lipidu lipoxinu A4 podporujúceho hojenie zápalu.
Czech: Tulathromycin je semi-syntetická makrolidová antimikrobiální látka, která pochází z fermentačního produktu.
Slovak: Tulatromycín je semi-syntetická makrolidová antimikrobiálna látka, ktorá pochádza z fermentačného produktu.
Czech: Mírná degenerace myokardu byla pozorována u skotu, který dostal 5-6-ti násobek doporučené dávky.
Slovak: Mierna degenerácia myokardu bola pozorovaná u hovädzieho dobytka, ktorý dostal 5-6 násobok odporúčanej dávky.
Czech: Avšak in vivo koncentrace tulathromycinu v místě infekce plic není známa.
Slovak: Avšak in vivo koncentrácia tulatromycínu v mieste infekcie pľúc nie je známa.
Czech: Tulathromycin může způsobit senzibilizaci při kontaktu s pokožkou.
Slovak: Tulatromycín môže spôsobiť sensibilizáciu pri kontakte s pokožkou.
Czech: Tulathromycin kromě svých antimikrobiálních vlastností vykazuje v pokusných studiích také imunomodulační a protizánětlivý účinek.
Slovak: Tulatromycín okrem svojich antimikrobiálnych vlastností vykazuje v pokusných štúdiách tiež imunomodulačnú a protizápalovú aktivitu.
Czech: Prasata a ovce: pro intramuskulární podání.
Slovak: Ošípané a ovce: pre intramuskulárne podanie.
Czech: Může se objevit zkřížená rezistence s jinými makrolidy.
Slovak: Môže sa objaviť skrížená rezistencia s inými makrolidami.
Czech: Přípravek by měl být použit na základě stanovení citlivosti bakterií izolovaných z daného zvířete.
Slovak: Liek by mal byť použitý na základe stanovenia citlivosti baktérií izolovaných z daného zvieraťa.
Czech: Koncentrace tulathromycinu v plicním homogenátu byly podstatně vyšší než v plazmě.
Slovak: Koncentrácie tulatromycínu v pľúcnom homogenáte boli podstatne vyššie než v plazme.
Czech: Účinnost antimikrobiální léčby nekrobacilózy prstů může být snížena různými faktory, jako je vlhké prostředí nebo také nesprávná zoohygiena chovu.
Slovak: Účinnosť antimikrobiálnej liečby nekrobacilózy prstov môže byť znížená rôznymi faktormi, ako je vlhké prostredie alebo tiež nesprávne riadenie hospodárstva.
Czech: Jednorázová intramuskulární injekce do krku.
Slovak: Jednorazová intramuskulárna injekcia do krku.
Czech: Léčba počáteční fáze infekční pododermatitidy (nekrobacilóza prstů) spojené s virulentním Dichelobacter nodosus vyžadujícím systémovou léčbu.
Slovak: Liečba počiatočnej fázy infekčnej pododermatitídy (nekrobacilózy prstov) spojenej s virulentným Dichelobacter nodosus vyžadujúcim systémovú liečbu.
Czech: Doporučuje se léčit zvířata v počátečních stádiích onemocnění a zhodnotit odpověď na léčbu za 48 hodin po podání.
Slovak: Odporúča sa liečiť zvieratá v počiatočných štádiach ochorenia a zhodnotiť odpoveď na liečbu za 48 hodín po injekcii.
Czech: Subkutánní podání přípravku Draxxin u skotu vyvolá velmi často přechodné bolestivé reakce a lokální otok v místě injekce, které přetrvávají až 30 dní.
Slovak: Subkutánne podanie lieku Draxxin hovädziemu dobytku veľmi často vyvolá prechodné bolestivé reakcie a lokálny opuch v mieste injekcie, ktoré pretrvávajú do 30 dní.
Czech: Při jakémkoliv respiračním onemocnění se doporučuje léčit zvířata v počátečních stádiích onemocnění a zhodnotit odpověď na léčbu za 48 hodin po podání.
Slovak: Pri akomkoľvek respiračnom ochorení sa odporúča liečiť zvieratá v počiatočných štádiach ochorenia a zhodnotiť odpoveď na liečbu za 48 hodín po injekcii.
Czech: Nepodávat současně s antimikrobiky s podobným mechanizmem účinku, jako jsou ostatní makrolidy anebo linkosamidy.
Slovak: Nepoužívať súčasne s antimikrobikami s podobným mechanizmom účinku, ako sú iné makrolidy alebo linkosamidy.
Czech: 500 ml injekční lahvičky nesmí být používány u prasat a ovcí.
Slovak: 500 ml liekovky nesmú byť používané u ošípaných a oviec.
Czech: Zvýšené hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) byly zjištěny u některých izolátů Histophilus somni a Actinobacillus pleuropneumoniae.
Slovak: Zvýšené hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) boli zistené u niektorých izolátov Histophilus somni a Actinobacillus pleuropneumoniae.
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky nebo jiné formy interakce:
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Czech: Léčivá látka v Draxxinu je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Slovak: Účinná látka(y) v Draxxinu je povolená látka(y) popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Czech: U ovcí jsou po intramuskulárním podání velmi časté přechodné projevy neklidu (třesení hlavou, drbání místa podání, ustupování vzad).
Slovak: U oviec po intramuskulárnom podaní sú veľmi časté prechodné prejavy nepokoja (trasenie hlavou, škrabanie miesta podania, ustupovanie vzad).
Czech: Nepoužívat současně s jinými makrolidy nebo linkosamidy (viz bod 4.8).
Slovak: Nepoužívať súčasne s inými makrolidami alebo linkosamidami (pozri odstavec 4.8).
Czech: Tulathromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-ethyl tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy-3(dimethylamino)-ß
Slovak: (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)
Czech: Prasata: 13 dní.
Slovak: Ošípané: 13 dní.
Czech: Biologická dostupnost tulathromycinu po intramuskulární aplikaci u prasat byla přibližně 88%.
Slovak: Biologická dostupnosť tulatromycínu po intramuskulárnej aplikácii u ošípaných bola približne 88%.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti cílových zvířat k makrolidovým antibiotikům.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti cieľových zvierat na makrolidové antibiotiká.
Czech: Tulathromycin spouští apoptózu (programovanou buněčnou smrt) v polymorfonukleárních buňkách (PMN; neutrofily) skotu i prasat a odstranění apoptotických buněk markrofágy.
Slovak: Tulatromycín spúšťa apoptózu (programovanú bunkovú smrť) v polymorfonukleárnych bunkách (PMN; neutrofily) dobytka aj ošípaných a odstránenie apoptotických buniek markrofágmi.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Tulathromycin dráždí oči.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Tulatromycín dráždi oči.
Czech: Makrolidy jsou bakteriostaticky účinkující antibiotika a inhibují nepostradatelnou biosyntézu bílkovin díky jejich schopnosti selektivně se vázat na bakteriální ribozomální RNA.
Slovak: Makrolidy sú bakteriostaticky účinkujúce antibiotiká a inhibujú nepostrádateľnú biosyntézu bielkovín vďaka ich schopnosti selektívne sa viazať na bakteriálnu ribozomálnu RNA.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií inkompatibility sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Czech: Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok
Slovak: Číry, bezfarebný až slabo žltý roztok
Czech: Pokud klinické příznaky respiračního onemocnění přetrvávají nebo se zhoršují nebo dojde k recidivě, měla by být léčba změněna s použitím jiného antibiotika a je třeba s léčbou pokračovat až do vymizení klinických příznaků.
Slovak: Ak klinické príznaky respiratórneho ochorenia pretrvávajú alebo sa zhoršujú alebo dôjde k recidíve, liečba by mala byť zmenaná za použitia iného antibiotika a je treba pokračovať až do vymiznutia klinických príznakov.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 11.11.2003
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11.11.2003
Czech: Tulathromycin má rovněž in vitro účinnost proti Moraxella bovis, bakteriálnímu patogenu nejčastěji spojenému s infekční bovinní keratokonjunktivitidou (IBK).
Slovak: Tulatromycín ma taktiež in vitro účinnosť proti Moraxella bovis, bakteriálnemu patogénu najčastejšie spojenému s infekčnou bovinnou keratokonjunktivitídou (IBK).