FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sucrose, hydrolysed gelatin, sodium chloride, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, monosodium L-glutamate monohydrate, disodium phosphate, sodium hydroxide (to adjust pH), and urea.
Dutch: Sucrose, gehydrolyseerde gelatine, natriumchloride, kaliumdiwaterstoffosfaat, kaliumchloride, mononatrium L-glutamaatmonohydraat, dinatriumfosfaat, natriumhydroxide (om de pH aan te passen) en ureum.
English: HIV-infected adults with conserved immune function In a double-blind, placebo-controlled randomised clinical trial, ZOSTAVAX was administered to HIV-infected adults (18 years of age or older; median age 49 years) on appropriate antiretroviral therapy with conserved immune function (CD4+ T cell count ≥ 200 cells/µL).
Dutch: Met hiv besmette volwassenen met behouden immuunfunctie In een dubbelblinde, placebogecontroleerde gerandomiseerde klinische studie werd Zostavax toegediend aan met hiv besmette volwassenen (18 jaar of ouder; mediane leeftijd 49 jaar) die een geschikte antiretroviralebehandeling kregen met behoud van de immuunfunctie (CD4+T-celtelling ≥ 200 cellen/µl).
English: Number of zoster confirmed cases
Dutch: Aantal bevestigde gevallen van herpes zoster
English: Number of zoster cases
Dutch: Aantal gevallen van herpes zoster
English: Injection site urticaria
Dutch: Injectieplaats: urticaria
English: Inject the entire content of the pre-filled syringe into the vial containing the powder.
Dutch: Injecteer de volledige inhoud van de voorgevulde spuit in de flacon met het poeder.
English: Inject the entire content of the syringe into the vial containing the powder.
Dutch: Injecteer de volledige inhoud van de spuit in de flacon met het poeder.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this vaccine.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.
English: Average VE§
Dutch: VE§
English: The number of subjects who reported varicella/varicella-like rashes was less than 0.7% for ZOSTAVAX and placebo.
Dutch: Het aandeel personen waarbij varicella/varicellaachtige huiduitslag werd gemeld, was in beide groepen lager dan 0,7 %.
English: Withdraw the entire volume of solvent into a syringe.
Dutch: Trek het volledige volume van het oplosmiddel op in een spuit.
English: The SPS study was a placebo-controlled, double-blind clinical trial in which 38,546 subjects were randomised to receive a single dose of either ZOSTAVAX or placebo and were followed for the development of zoster for a median of 3.1 years (range 31 days to 4.9 years).
Dutch: De SPS-studie was een placebogecontroleerde, dubbelblinde klinische studie waarbij 38.546 personen gerandomiseerd verdeeld werden over een groep die een enkele dosis Zostavax ontving of een enkele dosis placebo en vervolgens gedurende een mediane periode van 3,1 jaar (spreiding: 31 dagen tot 4,9 jaar) werden gevolgd ter controle op de ontwikkeling van herpes zoster.
English: Concomitant administration
Dutch: Gelijktijdige toediening
English: Impaired vision occurred in 2 subjects vaccinated with ZOSTAVAX vs. 9 who received placebo.
Dutch: Gezichtsstoornissen traden op bij 2 personen die met Zostavax waren gevaccineerd tegenover bij 9 personen die placebo toegediend hadden gekregen.
English: Vaccine-related injection-site adverse reactions were significantly greater for subjects vaccinated with ZOSTAVAX versus subjects who received placebo.
Dutch: Vaccingerelateerde reacties op de injectieplaats kwamen bij met Zostavax gevaccineerde personen significant vaker voor dan bij personen die gevaccineerd werden met placebo.
English: The frequency of vaccine-related adverse experiences after the booster dose of ZOSTAVAX was generally similar to that seen with the first dose.
Dutch: De frequentie van vaccingerelateerde bijwerkingen na gebruik van Zostavax als boosterdosis was in het algemeen vergelijkbaar met de frequentie na gebruik van Zostavax als eerste dosis.
English: One or 2 separate needles may be available in the packaging of the presentation containing the pre-filled syringe without attached needle.
Dutch: Mogelijk zijn er 1 of 2 afzonderlijke naalden beschikbaar in de verpakking van de presentatie met de voorgevulde spuit zonder bevestigde naald.
English: Subjects with a history of herpes zoster (HZ) prior to vaccination In a double-blind, placebo-controlled, randomised clinical trial, ZOSTAVAX was administered to 100 subjects 50 years of age or older with a history of herpes zoster prior to vaccination to assess immunogenicity and safety (see section 4.8) of ZOSTAVAX.
Dutch: Personen met een voorgeschiedenis van herpes zoster (HZ) voor vaccinatie In een dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie werd Zostavax toegediend aan 100 personen van 50 jaar of ouder met een voorgeschiedenis van herpes zoster voor vaccinatie om de immunogeniciteit en veiligheid van Zostavax te beoordelen (zie rubriek 4.8).
English: What ZOSTAVAX looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Zostavax eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Inject all the solvent into the vial of lyophilised vaccine.
Dutch: Injecteer het oplosmiddel volledig in de flacon met gevriesdroogd vaccin.
English: Immunocompromised subjects The vaccine has not been studied in subjects with impaired immunity.
Dutch: Het vaccin is niet bestudeerd bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem.
English: ZOSTAVAX is a vaccine used to prevent shingles (zoster) and zoster-related post-herpetic neuralgia (PHN), the long-lasting nerve pain that follows shingles.
Dutch: Zostavax is een vaccin dat gebruikt wordt om gordelroos (herpes zoster) en postherpetische neuralgie (PHN), de langdurende zenuwpijn na gordelroos, te voorkomen.
English: VIAL OF POWDER
Dutch: FLACON MET POEDER
English: Solvent for ZOSTAVAX
Dutch: Oplosmiddel voor Zostavax
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines or vaccines.
Dutch: Gebruikt u naast Zostavax nog andere geneesmiddelen of vaccins, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen of vaccins gaat gebruiken?
English: The ZEST study was a placebo-controlled, double-blind clinical trial in which 22,439 subjects were randomised to receive a single dose of either ZOSTAVAX or placebo and were followed for the development of zoster for a median of 1.3 years (range 0 to 2 years).
Dutch: De ZEST-studie was een placebogecontroleerde, dubbelblinde klinische studie waarbij 22.439 personen gerandomiseerd verdeeld werden over een groep die een enkele dosis Zostavax ontving of een enkele dosis placebo en vervolgens gedurende een mediane periode van 1,3 jaar (spreiding: 0 tot 2 jaar) werden gevolgd ter controle op ontwikkeling van herpes zoster.
English: Most of these adverse reactions were reported as mild in intensity.
Dutch: Volgens de meldingen was het merendeel van deze bijwerkingen licht van intensiteit.
English: Hydrolysed gelatin
Dutch: Gehydrolyseerde gelatine Natriumchloride
English: Immune system disorders
Dutch: Patiënten met een verzwakt immuunsysteem
English: HIV-infected adults with conserved immune function In a clinical trial, ZOSTAVAX was administered to HIV-infected adults (18 years of age or older, CD4+ T cell count ≥ 200 cells/µL) (see section 5.1).
Dutch: Met hiv besmette volwassenen met een behouden immuunfunctie Bij een klinische studie werd Zostavax toegediend aan met hiv besmette volwassenen (18 jaar of ouder, CD4+T-celtelling ≥ 200 cellen/µl) (zie rubriek 5.1).
English: * The analysis was performed on the Modified Intent-To-Treat (MITT) population that included all subjects randomised in the study who were followed for at least 30 days post-vaccination and did not develop an evaluable case of zoster within the first 30 days post vaccination † Age strata at randomisation were 60-69 and ≥ 70 years of age
Dutch: * De analyse had betrekking op de gemodificeerde intent-to-treatpopulatie (MITT-populatie), bestaande uit alle personen die bij de studie waren gerandomiseerd en gedurende ten minste 30 dagen na de vaccinatie werden gevolgd en bij wie in de eerste 30 dagen na vaccinatie geen evalueerbaar geval van herpes zoster tot ontwikkeling kwam.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before receiving this vaccine.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
English: Table 4: Efficacy of ZOSTAVAX on PHN † incidence compared with placebo in the SPS in subjects 60 years of age and older*
Dutch: Tabel 4: Werkzaamheid van Zostavax op de incidentie van PHN † in vergelijking met placebo bij de SPS-studie bij personen van 60 jaar en ouder*
English: ZOSTAVAX is indicated for prevention of herpes zoster (“zoster” or shingles) and herpes zoster-related post-herpetic neuralgia (PHN).
Dutch: Zostavax is geïndiceerd voor de preventie van herpes zoster (gordelroos) en postherpetische neuralgie (PHN) door herpes zoster.
English: In a clinical study, adults 60 years of age or older received a second dose of ZOSTAVAX 42 days following the initial dose (see section 5.1).
Dutch: Volwassenen bij wie extra doses werden toegediend/hervaccinatie plaatsvond Bij een klinische studie kregen volwassenen van 60 jaar of ouder 42 dagen na hun eerste dosis Zostavax een tweede dosis (zie rubriek 5.1).
English: After reconstitution, 1 dose (0.65 mL) contains: Varicella-zoster virus, Oka/Merck strain, (live, attenuated) ≥19,400 PFU
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 dosis (0,65 ml): Varicella-zoster-virus, Oka/Merck-stam, (levend, verzwakt) ≥ 19.400 PFU
English: *These adverse reactions have been observed in clinical trials and through post-marketing surveillance; most of those observed in clinical trials were reported as mild in intensity.
Dutch: *Deze bijwerkingen zijn waargenomen in klinische studies en bij geneesmiddelenbewaking na het op de markt komen van het vaccin.
English: If you have experienced any of the following, talk to your doctor or pharmacist before receiving ZOSTAVAX:
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel krijgt toegediend als een van de volgende punten op u van toepassing is:
English: ‡ Age strata at randomisation were 60-69 and ≥70 years of age.
Dutch: ‡ Bij randomisatie werden de leeftijdsgroepen 60 t/m 69 jaar en ≥ 70 jaar gehanteerd.
English: • Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): Hives at the injection site
Dutch: • Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers): netelroos (galbulten) op de injectieplaats
English: Table 2: Efficacy of ZOSTAVAX on zoster incidence compared with placebo in the ZEST trial in subjects 50 to 59 years of age*
Dutch: Tabel 2: Vergelijking van de werkzaamheid van Zostavax en placebo voor wat betreft de incidentie van herpes zoster bij de ZEST-studie onder personen van 50 tot en met 59 jaar*
English: Persistence of ZOSTAVAX efficacy was studied 4 to 7 years post-vaccination in the STPS, which included 7,320 subjects previously vaccinated with ZOSTAVAX and 6,950 subjects previously vaccinated with placebo in the SPS (mean age at enrollment was 73.3 years); and 7 to 10 years postvaccination in the Long-term Persistence Substudy (LTPS), which included 6,867 subjects previously vaccinated with ZOSTAVAX (mean age at enrollment into the LTPS was 74.5 years).
Dutch: De duur van de werkzaamheid van Zostavax werd bij de STPS-studie gedurende 4 tot 7 jaar na vaccinatie geëvalueerd, onder 7320 met Zostavax en 6950 met placebo gevaccineerden bij de SPSstudie (de gemiddelde leeftijd op het moment van rekrutering was 73,3 jaar).
English: Uncommon (≥1/1,000 to <1/100);
Dutch: Soms (≥ 1/1000 tot < 1/100);
English: Rare (≥1/10,000 to <1/1,000);
Dutch: Zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000);
English: The need for, or timing of, a booster dose with ZOSTAVAX has not yet been determined.
Dutch: Volwassenen bij wie extra doses werden toegediend/hervaccinatie plaatsvond De noodzaak, of het moment van toedienen, van een boosterdosis is nog niet vastgesteld voor Zostavax.
English: To reconstitute the vaccine, use the solvent provided.
Dutch: Gebruik het mee geleverde oplosmiddel om het vaccin te reconstitueren.
English: If you have a blood clotting disorder or low levels of platelets, the vaccine should be given under the skin because bleeding may occur following administration into the muscle.
Dutch: Als u een stollingsstoornis of weinig bloedplaatjes heeft, dient het vaccin onder de huid te worden toegediend.
English: For information about the administration of ZOSTAVAX and pneumococcal polysaccharide vaccine at the same time, talk to your doctor or health care provider.
Dutch: Vraag uw arts of uw zorgverlener om informatie over gelijktijdige toediening van Zostavax en het pneumokokkenpolysacharidevaccin.
English: Appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic/anaphylactoid reaction following the administration of the vaccine, as there is a possibility of hypersensitivity reactions, not only to the active substances, but also to the excipients and trace residuals (e.g. neomycin) present in the vaccine (see sections 4.3, 4.8 and 6.1).
Dutch: De mogelijkheid bestaat immers dat een overgevoeligheidsreactie optreedt, niet alleen voor de werkzame bestanddelen maar ook voor de hulpstoffen en reststoffen (bv. neomycine) die in het vaccin aanwezig zijn (zie rubrieken 4.3, 4.8 en 6.1).
English: Monosodium L-glutamate monohydrate Disodium phosphate Sodium hydroxide (to adjust pH) Urea
Dutch: Mononatrium L-glutamaatmonohydraat Dinatriumfosfaat
English: • if you are allergic (hypersensitive) to any of the components of this vaccine (including neomycin or any of the other ingredients listed in section 6)
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel, met inbegrip van neomycine.
English: However, among vaccinated individuals who developed PHN, ZOSTAVAX significantly reduced PHN-associated (chronic) pain compared with placebo.
Dutch: In vergelijking met placebo zorgde Zostavax bij gevaccineerde personen die PHN ontwikkelden echter voor een significante daling van de (chronische) pijn door PHN.
English: ZOSTAVAX was administered either subcutaneously (SC) or intramuscularly (IM) in subjects 50 years of age or older (see section 5.1).
Dutch: Bij personen van 50 jaar of ouder werd Zostavax subcutaan (SC) of intramusculair (IM) toegediend (zie rubriek 5.1).
English: • Immunosuppressive therapy (including high-dose corticosteroids) (see sections 4.4 and 4.8); however, ZOSTAVAX is not contraindicated for use in individuals who are receiving topical/inhaled corticosteroids or low-dose systemic corticosteroids or in patients who are receiving corticosteroids as replacement therapy, e.g., for adrenal insufficiency (see sections 4.8 and 5.1).
Dutch: Zostavax is echter niet gecontra-indiceerd voor gebruik bij personen die corticosteroïden plaatselijk of door inhalatie toegediend krijgen of bij een lage dosis systemische corticosteroïden, en ook niet bij patiënten die corticosteroïden als substitutietherapie krijgen, bv. bij bijnierschorsinsufficiëntie (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
English: ZOSTAVAX contains sodium
Dutch: Zostavax bevat natrium
English: ZOSTAVAX significantly reduced the zoster pain Burden of Illness (BOI) score (see Table 5).
Dutch: Zostavax gaf een significant lagere ziektelastscore (BOI-score) voor aan herpes zoster (HZ) gerelateerde pijn (zie tabel 5).
English: For precautions to be taken before handling or administering the medicinal product see section 6.6.
Dutch: Voor te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel, zie rubriek
English: In the event of either being observed, discard the vaccine.
Dutch: Gooi het vaccin weg indien een van beide wordt waargenomen.
English: Table 3: Efficacy of ZOSTAVAX on zoster incidence compared with placebo in the SPS in subjects 60 years of age and older*
Dutch: Tabel 3: Vergelijking van de werkzaamheid van Zostavax en placebo voor wat betreft de incidentie van herpes zoster bij de SPS-studie bij personen van 60 jaar en ouder*
English: Immunisation should be postponed in individuals suffering from moderate to severe acute febrile illness or infection.
Dutch: Bij personen die een matige tot ernstige acute met koorts gepaard gaande ziekte of een infectie hebben, dient de vaccinatie te worden uitgesteld.
English: The most common adverse reactions reported in pivotal clinical trials were injection-site reactions.
Dutch: Bij klinische hoofdstudies waren reacties op de injectieplaats de meest voorkomende bijwerkingen.
English: ZOSTAVAX significantly decreased the incidence of Post-herpetic Neuralgia (PHN) compared with placebo (see Table 4).
Dutch: In vergelijking met placebo leidde Zostavax tot een significant lagere incidentie van Postherpetische Neuralgie (PHN) (zie tabel 4).
English: Withdraw the entire contents of the reconstituted vaccine using the same syringe.
Dutch: Trek de volledige inhoud van de flacon met gereconstitueerd vaccin op met dezelfde spuit.
English: • History of hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients or trace residuals (e.g. neomycin) (see sections 4.4 and 6.1).
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor vermelde reststoffen (bv. neomycine).
English: Administration of a higher than recommended dose of ZOSTAVAX was reported rarely and the adverse reaction profile was comparable to that observed with the recommended dose of ZOSTAVAX.
Dutch: Het bijwerkingenprofiel was vergelijkbaar met het profiel waargenomen bij de aanbevolen dosis Zostavax.
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Nausea; swollen gland (neck, armpit)
Dutch: • Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): misselijkheid, gezwollen klieren (in de hals, oksel)
English: Withdraw the entire content of the reconstituted vaccine using the same syringe.
Dutch: Trek de volledige inhoud van de flacon met het gereconstitueerde vaccin op met dezelfde spuit.
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in vial - Pack of 1, 10
Dutch: Zostavax - Poeder in flacon en oplosmiddel in flacon - verpakking van 1, 10
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with 2 unattached needles - Pack of 1, 10, 20
Dutch: Zostavax - Poeder in flacon en oplosmiddel in voorgevulde spuit met 2 niet-bevestigde naaldenverpakking van 1, 10, 20
English: Sodium chloride
Dutch: Kaliumdiwaterstoffosfaat Kaliumchloride
English: Table 5: Reduction of the zoster-associated pain by the BOI
Dutch: Tabel 5: Vermindering van de aan zoster gerelateerde pijn, gemeten aan de hand van de BOI score, bij de SPS-studie bij personen van 60 jaar en ouder
English: Compared with placebo, ZOSTAVAX induced a higher VZV-specific immune response at 6 weeks post-vaccination.
Dutch: In vergelijking met placebo leidde Zostavax 6 weken na de vaccinatie tot een hogere VZV-specifieke immuunrespons.
English: The Oka/Merck strain of VZV was not detected from any specimens in SPS or ZEST.
Dutch: In geen van de bij SPS en ZEST afgenomen monsters werd de Oka/Merck-stam van VZV aangetoond.
English: The safety and efficacy of ZOSTAVAX have not been established in adults who are known to be infected with HIV with or without evidence of immunosuppression (see section 4.3) however, a phase II safety and immunogenicity study in HIV-infected adults with conserved immune function (CD 4+T cell count ≥ 200 cells/µL) has been completed (see sections 4.8 and 5.1).
Dutch: Er is echter een fase II veiligheids- en immunogeniciteitsstudie bij met hiv besmette volwassenen met behouden immuunfunctie (CD4+T-celtelling ≥ 200 cellen/microliter) uitgevoerd (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
English: Zostavax persistence of protection
Dutch: Duur van het beschermende effect van Zostavax
English: After reconstitution, 1 dose (0.65 mL) contains: The active substance is:
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 dosis (0,65 ml): De werkzame stof in dit middel is: Varicella-zoster-virus
English: The VZV specific immune responses to ZOSTAVAX at Week 4 post-vaccination were comparable whether administered by SC or IM route.
Dutch: De VZV-specifieke immuunrespons op Zostavax in week 4 na vaccinatie was voor de twee toedieningswegen vergelijkbaar.
English: Withdraw the entire contents of the solvent vial into a syringe.
Dutch: Trek de volledige inhoud van de flacon met oplosmiddel op in een spuit.
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with one unattached needle - Pack of 1, 10, 20
Dutch: Zostavax - Poeder in flacon en oplosmiddel in voorgevulde spuit met één niet-bevestigde naaldverpakking van 1, 10, 20
English: Injection site: Erythema
Dutch: Injectieplaats: erytheem pijn/gevoeligheid
English: ZOSTAVAX induced a significantly higher VZV-specific immune response at 4 weeks post-vaccination, compared with placebo.
Dutch: Zostavax leidde 4 weken na de vaccinatie tot een significant hogere VZV-specifieke immuunrespons dan placebo.
English: ZOSTAVAX significantly decreased the incidence of zoster compared to placebo (see Table 2).
Dutch: Onder Zostavax-gebruikers was de incidentie van herpes zoster significant lager dan onder degenen die placebo hadden gekregen (zie tabel 2).
English: Powder and solvent for suspension for injection 1 vial (powder) + 1 vial (solvent) 10 vials (powder) + 10 vials (solvent)
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie 1 flacon (poeder) + 1 flacon (oplosmiddel) 10 flacons (poeder) + 10 flacons (oplosmiddel)
English: EU/1/06/341/005 - pack of 1 EU/1/06/341/006 - pack of 10 EU/1/06/341/007 - pack of 20
Dutch: EU/1/06/341/005 - verpakking van 1 EU/1/06/341/006 - verpakking van 10 EU/1/06/341/007 - verpakking van 20
English: EU/1/06/341/008 - pack of 1 EU/1/06/341/009 - pack of 10 EU/1/06/341/010 - pack of 20
Dutch: EU/1/06/341/008 - verpakking van 1 EU/1/06/341/009 - verpakking van 10 EU/1/06/341/010 - verpakking van 20
English: Herpes zoster/herpes zoster-like rashes and Varicella/varicella-like rashes in clinical trials In clinical trials the number of herpes zoster/herpes zoster-like rashes within the 42-day postvaccination was low in both ZOSTAVAX and placebo groups.
Dutch: Herpes zoster/herpes-zosterachtige huiduitslag en varicella/varicella-achtige huiduitslag bij klinische studies
English: EU/1/06/341/012 - pack of 10 EU/1/06/341/013- pack of 20
Dutch: EU/1/06/341/011 - verpakking van 1 EU/1/06/341/012 - verpakking van 10 EU/1/06/341/013 - verpakking van 20
English: ZOSTAVAX elicited significantly higher VZV-specific immune responses at 6 weeks post-vaccination compared with placebo.
Dutch: Zostavax gaf 6 weken na vaccinatie een significant hogere VZV-specifieke immuunrespons dan placebo.
English: U.S.A.
Dutch: Verenigde Staten van Amerika
English: EU/1/06/341/003 - pack of 1 EU/1/06/341/004 - pack of 10
Dutch: EU/1/06/341/003 - verpakking van 1 EU/1/06/341/004 - verpakking van 10
English: EU/1/06/341/001 - pack of 1 EU/1/06/341/002 - pack of 10
Dutch: EU/1/06/341/001 - verpakking van 1 EU/1/06/341/002 - verpakking van 10
English: ZOSTAVAX significantly decreased the incidence of zoster compared with placebo (see Table 3).
Dutch: In vergelijking met placebo leidde Zostavax tot een significant lagere incidentie van herpes zoster (zie tabel 3).
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent) + 2 needles 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 40 needles
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit 1 flacon (poeder) + 1 voorgevulde spuit (oplosmiddel) + 2 naalden 10 flacons (poeder) + 10 voorgevulde spuiten (oplosmiddel) + 20 naalden 20 flacons (poeder) + 20 voorgevulde spuiten (oplosmiddel) + 40 naalden