FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek VarroMed by se neměl používat v období produkce nektaru nebo když jsou na úl nasazeny medníky.
Slovenian: Zdravilo VarroMed se ne sme uporabljati med čebeljo pašo ali ko so na panj pritrjena medišča.
Czech: Po ošetření přípravkem VarroMed byla v klinických a preklinických studiích velmi často pozorována zvýšená mortalita dělnic.
Slovenian: V kliničnih in predkliničnih preskušanjih je bila po zdravljenju z zdravilom VarroMed zelo pogosto opažena povečana umrljivost čebel delavk.
Czech: Včela medonosná
Slovenian: Medonosne čebele
Czech: pokud je na úlové podložce zjištěno více než 10 kleštíků v průběhu 6 dnů po prvním ošetření (maximálně 3 ošetření).
Slovenian: 3 zdravljenja), če je v 6 dneh po prvem zdravljenju na dnu panja več kot 10 pršic (največ
Czech: Jeden jednodávkový sáček obsahuje:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Ena vrečica vsebuje:
Czech: Ošetření se provede co nejdříve na konci léta / začátku podzimu při klesající populaci včelstva a když je přirozený spad kleštíků více než 4 kleštíci za den.
Slovenian: Zdravljenje je treba izvesti čim prej v poznem poletju/zgodnji jeseni, ko populacija kolonije upada in naravni odpad pršic znaša več kot štiri pršice na dan.
Czech: 5 mg/ml Acidum oxalicum dihydricum 44 mg/ml
Slovenian: 5 mg/ml oksalna kislina dihidrat 44 mg/ml
Czech: Ošetření by mělo být opakováno dvakrát s odstupem 6 dnů
Slovenian: Zdravljenje je treba ponoviti dvakrat v razmaku 6 dni (tj.
Czech: Cílové druhy zvířat
Slovenian: Ciljne živalske vrste
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI BeeVital GmbH
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET BeeVital GmbH
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce po
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Czech: Použití přípravku VarroMed s výše uvedeným dávkovacím schématem platí pouze pro typy úlů se svislými rámky, které jsou přístupné shora, protože ošetření včel v jiných typech úlů nebylo zkoumáno.
Slovenian: 45 ml Uporaba zdravila VarroMed v skladu z zgornjo shemo odmerjanja velja le za vrste panjev s pokončnimi satniki, do katerih je mogoč dostop od zgoraj, saj zdravljenje čebel v drugih vrstah panjev ni bilo raziskano.
Czech: Účinnost byla zkoumána jen v úlech s nízkou až střední mírou zamoření kleštíkem.
Slovenian: Učinkovitost je bila raziskana le v panjih, ki so bili malo do zmerno infestirani s pršicami.
Czech: pokud je na úlové podložce zjištěno více než 150 kleštíků (včelstva po druhém roce) nebo více než 90 kleštíků (nová včelstva v prvním roce)
Slovenian: 6 dneh po tretjem dajanju več kot 150 pršic (kolonije iz drugega leta) ali več kot 90 pršic
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VarroMed 75 mg + 660 mg disperze do úlu pro včelu medonosnou
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI VarroMed 75 mg + 660 mg disperzija za čebeljo družino za medonosne čebele
Czech: 15 až 30 ml
Slovenian: 15 ml od 15 do 30 ml od 30 do 45 ml
Czech: EU/2/16/203/002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/16/203/002
Czech: Lahev je opatřena dávkovací stupnicí.
Slovenian: Plastenka ima merilno skalo za odmerjanje.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml disperze do úlu pro včelu medonosnou
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml disperzija za čebeljo družino za medonosne čebele
Czech: EU/2/16/203/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/16/203/001
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č. š.:{číslo}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Czech: Ošetření se provede na začátku sezony při rostoucí populaci včelstva a tehdy, když je přirozený spad kleštíků více než 1 kleštík za den.
Slovenian: Zdravljenje je treba izvesti ob začetku letnega časa, ko populacija kolonije narašča in naravni odpad pršic znaša več kot eno pršico na dan.
Czech: Anti infekční agens
Slovenian: učinkovine proti infekcijam mravljična kislina
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JSOU NUTNÁ V průběhu aplikace veterinárního léčivého přípravku používejte ochranný oděv, rukavice odolné vůči kyselinám a ochranné brýle.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Med dajanjem zdravila nosite zaščitno obleko, rokavice, odporne proti kislini, in očala.
Czech: Ošetření se zopakuje ještě dvakrát (tedy maximálně 3 ošetření),
Slovenian: Zdravljenje je treba ponoviti še dvakrat (kar pomeni do največ
Czech: Lepenková krabička obsahující lahev z HDPE s kapátkem (LDPE) a šroubovacím víčkem (s plombou).
Slovenian: Vrsta ovojnine in vsebina Kartonska škatla, v kateri je plastenka iz HDPE z nastavkom s kapalko (LDPE) in navojno zaporko (s pečatom, ki ga ni mogoče odpreti brez vidnih poškodb).
Czech: Všechna včelstva umístěná na stejném místě musí být ošetřena současně, aby bylo minimalizováno riziko opětovného zamoření.
Slovenian: Da kar najbolj zmanjšate tveganje za ponovno infestacijo, morate vse kolonije, nameščene na istem mestu, zdraviti hkrati.
Czech: Ošetření se provede co nejdříve na konci léta / začátku podzimu při klesající populaci včelstva a když je přirozený spad
Slovenian: Zdravljenje je treba izvesti čim prej v poznem poletju/zgodnji jeseni, ko populacija kolonije upada
Czech: A. VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Slovenian: A. PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije Lichtenheldt GmbH
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: VarroMed disperze do úlu pro včelu medonosnou
Slovenian: VarroMed disperzija za čebeljo družino za medonosne čebele
Czech: Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba varroázy (Varroa destructor) u včelstev s plodem i bez plodu.
Slovenian: Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Zdravljenje varoze (Varroa destructor) v kolonijah medonosnih čebel z zalego in brez nje.
Czech: 75 mg Acidum oxalicum dihydricum 660 mg
Slovenian: 75 mg oksalna kislina, dihidrat 660 mg
Czech: Ošetření by mělo být provedeno na začátku období bez plodu v úlech zasažených kleštíkem Varroa.
Slovenian: Zdravljenje je treba izvesti v panjih, infestiranih z varojo, na začetku obdobja brez zalege.
Czech: Ošetření se zopakuje ještě dvakrát (tedy maximálně 5 ošetření),
Slovenian: Zdravljenje je treba ponoviti še dvakrat (kar pomeni do največ 5 zdravljenj), če je na dnu panja v
Czech: Ošetření se zopakuje ještě dvakrát kleštíků více než 4 kleštíci za den.
Slovenian: in naravni odpad pršic znaša več kot štiri pršice na dan.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH Léčivé látky:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Czech: Jaro
Slovenian: Pomlad
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Slovenian: Število dajanj
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: použijte okamžitě.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
Czech: Léčba varroázy (Varroa destructor) u včelstev s plodem i bez plodu.
Slovenian: Zdravljenje varoze (Varroa destructor) v kolonijah medonosnih čebel z zalego in brez nje.
Czech: Kyselina šťavelová
Slovenian: Terapevtska razvrstitev oksalna kislina
Czech: Ošetření se provede co nejdříve na konci
Slovenian: Zdravljenje je treba izvesti čim prej v poznem poletju/zgodnji jeseni, ko
Czech: NESHODUJE
Slovenian: NI VNOSA
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Brez Rp-Vet.
Czech: Po podání 10% roztoku dihydrátu kyseliny šťavelové v 50% roztoku cukru byly zaznamenány trvalé léze v zažívacích a vylučovacích orgánech po 72 hodinách (hod).
Slovenian: Po dajanju 10-odstotne raztopine oksalne kisline, dihidrat v 50-odstotni raztopini sladkorja so bile po
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivé látky:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Zdravilna(e) učinkovina(e):
Czech: VarroMed disperze do úlu Acidum formicum / acidum oxalicum dihydricum
Slovenian: VarroMed disperzija za čebeljo družino za medonosne čebele mravljična kislina/oksalna kislina, dihidrat
Czech: INDIKACE Léčba varroázy (Varroa destructor) u včelstev s plodem i bez plodu.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Zdravljenje varoze (Varroa destructor) v kolonijah medonosnih čebel z zalego in brez nje.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI 15ml sáček
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte ihned.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite takoj.
Czech: Dlouhodobá tolerance přípravku VarroMed byla testována pouze po dobu 18 měsíců, tj.
Slovenian: Toleranca za zdravilo VarroMed v daljšem obdobju je bila preskušena le za obdobje 18 mesecev, kar pomeni, da po daljših obdobjih zdravljenja ni mogoče izključiti negativnega vpliva zdravila na matice ali razvoj kolonije.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VarroMed disperze do úlu pro včelu medonosnou
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI VarroMed disperzija za čebeljo družino mravljična kislina/oksalna kislina dihidrat
Czech: Acidum oxalicum dihydricum 660 mg (odpovídá 471,31 mg acidum oxalicum anhydricus) Pomocné látky:
Slovenian: 660 mg (enakovredno 471,31 mg oksalne kisline, brezvodne)
Czech: Náhodné požití může vyvolat nežádoucí účinky.
Slovenian: Nenamerno zaužitje lahko povzroči neželene učinke.
Czech: Tento účinek se zvyšuje s rostoucí dávkou a/nebo opakovanou léčbou.
Slovenian: Ta učinek se povečuje s povečevanjem odmerka in/ali ponovljenimi zdravljenji.
Czech: Při používání přípravku nejezte, nepijte ani nekuřte.
Slovenian: Ljudje med uporabo zdravila ne smejo jesti, piti ali kaditi.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom včely budou létat.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek VarroMed je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila VarroMed je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Účinnost přípravku VarroMed byla zkoumána v terénních studiích v evropských zemích s různým podnebím, a to jak kontinentálním, tak středomořským.
Slovenian: Učinkovitost zdravila VarroMed so preučevali v terenskih študijah v evropskih državah z različnimi podnebji, celinskim in sredozemskim.
Czech: Silně kontaminovaný oděv svlečte co nejdříve a před dalším použitím jej vyperte.
Slovenian: Močno kontaminirana oblačila je treba takoj preobleči in jih pred ponovno uporabo oprati.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku VarroMed (které mohou postihnout více než 1 včelstvo z 10) je zvýšení počtu úmrtí dělnic.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila VarroMed (ki lahko prizadene več kot 1 od 10 čebeljih kolonij) je povečano število smrti čebel delavk.
Czech: V každém místě bylo 20 zkoumaných skupin porovnáváno s 12 kontrolovanými skupinami léčenými flumetrinem (jiný přípravek účinný proti parazitům).
Slovenian: Na vsaki lokaciji so 20 testnih skupin primerjali z 12 kontrolnimi skupinami, zdravljenimi s flumetrinom (drugim zdravilom, ki deluje proti parazitom).
Czech: Průměrná účinnost VarroMedu na usmrcení kleštíků (stanoveno podle počtu usmrcených kleštíků nalezených na dně úlu) dosahovala 88 % v rámci zimní, 92 % v rámci jarní a 85 % v rámci podzimní léčby.
Slovenian: Povprečna učinkovitost zdravila VarroMed pri uničevanju varoj (merjena s številom poginulih varoj, najdenih na dnu panja) je bila pri zimskem zdravljenju 88 %, pri spomladanskem 92 % in pri jesenskem 85 %.
Czech: Lidé by se měli vyvarovat kontaktu s pokožkou, očima a sliznicemi (vlhké části povrchu těla, jako je sliznice v ústech).
Slovenian: Ljudje se morajo izogibati stiku s kožo, očmi in sluznicami (vlažnimi telesnimi površinami, kot je ustna sluznica).
Czech: Mortalita kleštíka Varroa a včely medonosné byla sledována dvakrát týdně po dobu čtyřtýdenní léčby a v průběhu jednoho týdne po jejím ukončení.
Slovenian: Umrljivost varoj in medonosnih čebel so spremljali dvakrat tedensko v obdobju 4 tednov med zdravljenjem in en teden po zdravljenju.
Czech: Skupiny byly léčeny v zimě (za nepřítomnosti plodu), na jaře a na podzim (v přítomnosti plodu) a zahrnovaly včelstva různé velikosti (5 000 až 30 000 včel) a různou míru zamoření.
Slovenian: Skupine so zdravili pozimi (v odsotnosti zalege), spomladi in jeseni (v prisotnosti zalege), vključevale pa so kolonije različnih velikosti (od 5 000 do 30 000 čebel) in različne stopnje infestacije.
Czech: Přípravek lze použít v rámci jednorázové léčby během období bez plodu (zimní léčba) nebo za přítomnosti plodu (jarní nebo podzimní léčba), která obvykle vyžaduje opakovanou léčbu.
Slovenian: Uporablja se lahko kot zdravljenje z enkratnim odmerkom v času brez zalege (zimsko zdravljenje) ali v prisotnosti zalege (spomladansko ali jesensko zdravljenje), kar običajno zahteva večkratno zdravljenje.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku VarroMed převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila VarroMed večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Czech: Během léčby je vhodné používat ochranný oděv, rukavice odolné vůči kyselinám a ochranné brýle.
Slovenian: Med dajanjem zdravila je treba nositi zaščitno obleko in rokavice ter očala, odporne proti kislini.
Czech: V případě náhodného kontaktu s okem/očima ho/je okamžitě proplachujte čistou tekoucí vodou po dobu 10 minut.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja v oči je treba takoj 10 minut izpirati oči s čisto tekočo vodo.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek VarroMed.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo VarroMed.
Czech: Další informace o přípravku VarroMed
Slovenian: Druge informacije o zdravilu VarroMed
Czech: Děti by neměly přijít do kontaktu s přípravkem VarroMed.
Slovenian: Otroci ne smejo priti v stik z zdravilom VarroMed.
Czech: Lidé s přecitlivělostí (alergií) na kyselinu mravenčí nebo kyselinu šťavelovou by měli podávat přípravek obezřetně.
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) mravljično kislino ali oksalno kislino, morajo zdravilo dajati previdno.
Czech: Léčba by měla být podávána v pozdních odpoledních hodinách nebo večer, kdy je méně pravděpodobné, že
Slovenian: Zdravljenje je treba izvajati pozno popoldne ali zvečer, ko čebele manj pogosto izletajo.
Czech: Významné zamoření kleštíkem může vést ke zhroucení včelstva.
Slovenian: Znatna infestacija z varojo lahko privede do kolapsa kolonije medonosnih čebel.
Czech: Kleštík Varroa se živí hemolymfou (krví) dospělých včel a plodu (což jsou vývojová stádia včely medonosné), což vede k poškození a/nebo úmrtí včel.
Slovenian: Varoja se hrani s hemolimfo (krvjo) odraslih čebel in z zalego (razvojnimi stopnjami medonosnih čebel), kar povzroči poškodbe in/ali smrt čebel.
Czech: Přípravek VarroMed dráždí kůži a oči.
Slovenian: Zdravilo VarroMed je dražilno za kožo in oči.
Czech: Přípravek VarroMed je určen k použití jako součást integrovaného programu pro kontrolu kleštíka, který zahrnuje další postupy.
Slovenian: Zdravilo VarroMed je namenjeno uporabi kot del integriranega programa zatiranja varoje, ki vključuje še druge tehnike.
Czech: Varroáza je onemocnění včel medonosných vyvolané infekcí parazitem zvaným kleštík Varroa (Varroa destructor).
Slovenian: Varoza je bolezen medonosnih čebel, ki jo povzroča infestacija s parazitom, imenovanim varoja (Varroa destructor).
Czech: Mechanismus účinku kyseliny šťavelové a kyseliny mravenčí není zcela znám.
Slovenian: Način delovanja oksalne kisline in mravljične kisline ni dobro znan.
Czech: Přípravek VarroMed je k dispozici ve formě disperze do úlu (tekutina k použití uvnitř včelího úlu) a je vydáván bez předpisu.
Slovenian: Zdravilo VarroMed je na voljo kot disperzija za čebeljo družino (tekočina za uporabo znotraj panja) in se izdaja brez recepta.
Czech: Přípravek VarroMed obsahuje léčivé látky dihydrát kyseliny šťavelové a kyselinu mravenčí.
Slovenian: Zdravilo VarroMed vsebuje zdravilni učinkovini oksalno kislino dihidrat in mravljično kislino.
Czech: Kleštík může rovněž přispívat k šíření virů a bakterií.
Slovenian: Z varojo se lahko tudi širijo virusi in bakterije.
Czech: Co je přípravek VarroMed a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo VarroMed in za kaj se uporablja?
Czech: Jaké přínosy přípravku VarroMed byly ve studiích prokázány?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo VarroMed izkazalo v študijah?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek VarroMed používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: VarroMed acidum oxalicum dihydricum / acidum formicum
Slovenian: VarroMed oksalna kislina dihidrat/mravljična kislina
Czech: Přípravek VarroMed se nesmí podávat v období produkce nektaru, kdy včely produkují med, nebo když jsou na úl nasazeny medníky.
Slovenian: Zdravilo VarroMed se ne sme uporabljati med čebeljo pašo, ko čebele proizvajajo med, ali ko so na panj pritrjena medišča.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem VarroMed?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom VarroMed?
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže omyjte potřísněná místa okamžitě pod tekoucí vodou.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži je treba prizadeta območja nemudoma izprati s tekočo vodo.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem VarroMed naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom VarroMed naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Czech: Dávka závisí na velikosti včelstva.
Slovenian: Odmerek se prilagodi velikosti kolonije.
Czech: Přípravek VarroMed se nakape na včely v plodišti v úlu.
Slovenian: Zdravilo VarroMed se nakaplja na čebele v presledkih plodišča.
Czech: VarroMed je léčivý přípravek používaný k léčbě varroázy u včelstev.
Slovenian: VarroMed je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje varoze v kolonijah medonosnih čebel.
Czech: Jak přípravek VarroMed působí?
Slovenian: Kako zdravilo VarroMed deluje?
Czech: Evropská komise udělila přípravku VarroMed registraci platnou v celé Evropské unii dne 02/02/2017.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom VarroMed, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Czech: Má se za to, že kyselina mravenčí usmrcuje kleštíka Varroa zablokováním schopnosti jeho buněk produkovat energii.
Slovenian: Predvideva se, da je učinek oksalne kisline na varoje posledica kislosti zdravila, mravljična kislina pa naj bi varoje uničevala z zaviranjem zmožnosti njihovih celic za presnovo energije, morda pa deluje tudi na živčne celice varoj.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku VarroMed, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila VarroMed naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Czech: Jak se přípravek VarroMed používá?
Slovenian: Kako se zdravilo VarroMed uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek VarroMed schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo VarroMed odobreno?
Czech: Přípravek VarroMed lze použít u včelstev s plodem i bez plodu.
Slovenian: Zdravilo VarroMed se lahko uporablja pri kolonijah z zalego ali brez nje.
Czech: Podání VarroMedu „bez ochranné lhůty" („0 dnů") pro med včel medonosných znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Slovenian: Karenca za med medonosnih čebel, zdravljenih z zdravilom VarroMed, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Czech: 1 x 2 tablety (jednotlivá dávka)
Slovenian: 1 x 2 tableti (enkratni odmerek)
Czech: Blistr (alu/PVC/PCTFE)
Slovenian: 90 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (Al/PVC/PCTFE)
Czech: Perorální podávání
Slovenian: Varuby
Czech: Datum první registrace: 20. dubna 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 20 April 2017
Czech: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nizozemsko
Slovenian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nizozemska
Czech: Ti vám poskytnou odpovídající léčbu.
Slovenian: Poskrbela bosta za ustrezno zdravljenje.
Czech: Přípravek Varuby neužívejte víckrát než jednou za dva týdny.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Varuby več kot enkrat na vsaka dva tedna.
Czech: Věk, pohlaví a rasa/etnicita
Slovenian: Starost, spol in rasa/narodnost
Czech: • zvonění v uších
Slovenian: • zvonjenje v ušesih,
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky byly únava (1,9 %) a bolest hlavy (1,5 %).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka sta bila utrujenost (1,9 %) in glavobol (1,5 %).
Czech: To se nepovažuje za klinicky relevantní.
Slovenian: Ni pričakovano, da je to klinično pomembno.
Czech: Je nutno podávat nejnižší možnou účinnou dávku rosuvastatinu.
Slovenian: Uporabiti je treba najnižji učinkoviti odmerek rosuvastatina.
Czech: Výsledky se hodnotily v každé studii jednotlivě a pak pro tyto 2 studie dohromady.
Slovenian: Rezultate so ovrednotili za vsako posamezno študijo in za obe študiji skupaj.
Czech: Studie dialýzy nebyly provedeny.
Slovenian: Študije z dializo niso bile izvedene.
Czech: není objasněn.
Slovenian: dni) ni pojasnjen.
Czech: Přípravek Varuby může mít vliv na působení některých jiných léků.
Slovenian: Zdravilo Varuby lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Czech: 8 mg perorálně dvakrát denně
Slovenian: 8 mg peroralno dvakrat dnevno
Czech: • ztráta rovnováhy
Slovenian: • izguba ravnotežja,
Czech: Přípravek Varuby by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Slovenian: Zdravila Varuby se med nosečnostjo ne sme uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Czech: Mechanismus významného rozdílu u poločasů pozorovaných u potkanů a opic (6-8 h) a lidí (7 dní)
Slovenian: Mehanizem pomembne razlike v razpolovnih časih med podgano in opico (6-8 ur) ter človekom (7
Czech: Karta, každá obsahuje 2 potahované tablety - S BLUE BOX
Slovenian: Zgibanka, ki vsaka vsebuje 2 filmsko obloženi tableti - Z BLUE BOX
Czech: Absolutní biologická dostupnost rolapitantu je přibližně 100 %, což ukazuje na minimální efekt prvního průchodu.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost rolapitanta je približno 100 %, kar kaže na minimalen učinek prvega prehoda.
Czech: • skřípání zubů
Slovenian: • škrtanje z zobmi,
Czech: Zvláštní skupiny pacientů: Starší pacienti (≥ 65 let)
Slovenian: Starejši ljudje (≥ 65 let)
Czech: • Doporučená dávka je 180 mg (dvě 90 mg tablety).
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 180 mg (dve 90 mg tableti).
Czech: a Primárním cílovým ukazatelem byla úplná odpověď v opožděné fázi.
Slovenian: a Primarni končni cilj je bil popoln odziv v zapozneli fazi.
Czech: Rolapitant je silně vázán na proteiny v lidské plazmě (99,8 %).
Slovenian: Rolapitant se je v veliki meri vezal na beljakovine v človeški plazmi (99,8 %).
Czech: • částečná ztráta sluchu
Slovenian: • delna izguba sluha,
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Varuby, než jste měl(a) Obvyklá dávka jsou dvě tablety.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Varuby, kot bi smeli Običajni odmerek sta dve tableti.
Czech: Rolapitant se eliminuje pomalu s průměrným biologickým poločasem přibližně 7 dní.
Slovenian: Rolapitant se izloča počasi s povprečnim končnim razpolovnim časom približno 7 dni.
Czech: (studie HEC 1 a 2 - jednotlivé výsledky)
Slovenian: (študiji 1 in 2 - ločeno prikazani rezultati HEC)
Czech: K nim patří:
Slovenian: Ta vključujejo: