FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Podem ser necessários ajustes de doses de medicações concomitantes quando Mimpara é administrado com medicamentos com janela terapêutica estreita, ajustados individualmente, que são predominantemente metabolizados pela CYP2D6 (p. ex., flecainida, propafenona, metoprolol, desipramina, nortriptilina, clomipramina).
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek dózisainak korrekciója válhat szükségessé abban az esetben, ha a Mimpara alkalmazása mellett individuálisan titrált, szűk terápiás indexszel rendelkező olyan gyógyszereket is adagolnak, amelyek lebontását elsősorban a CYP2D6 enzim végzi (pl.
Portuguese: Convulsões† Tonturas Parestesia Cefaleia
Hungarian: Görcsrohamok† Szédülés Paraesthesia Fejfájás
Portuguese: Mimpara 1 mg granulado em cápsulas para abrir Mimpara 2,5 mg granulado em cápsulas para abrir Mimpara 5 mg granulado em cápsulas para abrir Cinacalcet
Hungarian: Mimpara 1 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában Mimpara 2,5 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában Mimpara 5 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában cinakalcet
Portuguese: Mimpara está disponível em frascos com comprimidos revestidos de 30 mg, 60 mg ou 90 mg, dentro de uma caixa.
Hungarian: A Mimpara 30 mg, 60 mg vagy 90 mg hatóanyag-tartalmú filmtablettákat tartalmazó palackban és dobozban kerül forgalomba.
Portuguese: Foi demonstrado que cinacalcet atravessa a barreira placentária em coelhos.
Hungarian: Nyulakban kimutatták, hogy a cinakalcet áthatol a méhlepényen.
Portuguese: EU/1/04/292/005 - embalagem com 14 comprimidos de 60 mg EU/1/04/292/006 - embalagem com 28 comprimidos de 60 mg EU/1/04/292/007 - embalagem com 84 comprimidos de 60 mg EU/1/04/292/008 - frasco com 30 comprimidos de 60 mg
Hungarian: EU/1/04/292/001 - 14 db 30 mg-os tablettát tartalmazó doboz EU/1/04/292/002 - 28 db 30 mg-os tablettát tartalmazó doboz EU/1/04/292/003 - 84 db 30 mg-os tablettát tartalmazó doboz EU/1/04/292/004 - 30 db 30 mg-os tablettát tartalmazó palack EU/1/04/292/005 - 14 db 60 mg-os tablettát tartalmazó doboz EU/1/04/292/006 - 28 db 60 mg-os tablettát tartalmazó doboz EU/1/04/292/007 - 84 db 60 mg-os tablettát tartalmazó doboz EU/1/04/292/008 - 30 db 60 mg-os tablettát tartalmazó palack EU/1/04/292/009 - 14 db 90 mg-os tablettát tartalmazó doboz EU/1/04/292/010 - 28 db 90 mg-os tablettát tartalmazó doboz EU/1/04/292/011 - 84 db 90 mg-os tablettát tartalmazó doboz EU/1/04/292/012 - 30 db 90 mg-os tablettát tartalmazó palack
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Mimpara 1 mg granulado em cápsulas para abrir Mimpara 2,5 mg granulado em cápsulas para abrir Mimpara 5 mg granulado em cápsulas para abrir
Hungarian: Mimpara 1 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában Mimpara 2,5 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában Mimpara 5 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában
Portuguese: Abrir e espalhar o conteúdo sobre os alimentos.
Hungarian: Nyissa ki, majd szórja ételre.
Portuguese: A maioria dos doentes (89%) estavam a receber esteróis de vitamina D no período basal.
Hungarian: A vizsgálatba történt bekapcsolódásuk idején a betegek nagy része (89%) kapott D-vitamin szterolokat.
Portuguese: Mimpara pode afetar a forma de atuar de medicamentos como os seguintes:
Hungarian: Az olyan gyógyszerek hatását, mint az alábbiak, a Mimpara befolyásolhatja:
Portuguese: Mimpara 30 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, verde-claro, oval (aproximadamente 9,7 mm de comprimento e 6,0 mm de largura), gravado de um lado "AMG" e do outro "30".
Hungarian: Világoszöld, ovális alakú (körülbelül 9,7 mm hosszú és 6,0 mm széles) filmtabletta „AMG" jelöléssel az egyik oldalon és „30" jelöléssel a másik oldalon.
Portuguese: Carmim de índigo (E132) Dióxido de titânio (E171)
Hungarian: Titán-dioxid (E171)
Portuguese: Dor abdominal Dor abdominal superior Obstipação
Hungarian: Dyspepsia Hasmenés Hasi fájdalom Felhasi fájdalom Székrekedés
Portuguese: O estudo continuou por mais de três anos.
Hungarian: A vizsgálat több mint három éven keresztül folytatódott.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Mimpara pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Mimpara-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Mimpara.
Hungarian: Ez a dokumentum a Mimpara-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Mimpara?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Mimpara biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Outras informações sobre o Mimpara
Hungarian: A Mimpara-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Em 22 de outubro de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Mimpara.
Hungarian: 2004. október 22-én az Európai Bizottság a Mimpara-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Destes, 45 foram incluídos num quarto estudo de longo prazo que investigou a eficácia do Mimpara durante um total de quase seis anos.
Hungarian: Közülük 45 részt vett egy negyedik, hosszú távú vizsgálatban, amely a Mimpara hatásosságát vizsgálta közel hat éven keresztül.
Portuguese: Mimpara cinacalcet
Hungarian: Mimpara cinakalcet
Portuguese: «Secundário» significa que esta doença é causada por outra doença (doença renal grave): «primário» significa que não existe uma causa subjacente para doença.
Hungarian: A „másodlagos" azt jelenti, hogy egy másik betegség (súlyos vesebetegség) talaján alakult ki, míg az „elsődleges" azt jelenti, hogy nincs más oka.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Mimpara são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Mimpara alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Portuguese: A dose do Mimpara deve ser aumentada a cada duas a quatro semanas, até 90 mg três ou quatro vezes por dia, conforme necessário para diminuir o cálcio no sangue para níveis normais.
Hungarian: A Mimpara adagját 2-4 hetente kell növelni legfeljebb naponta háromszor-négyszer 90 mg-ig, amennyire a vér kálciumszint normál értékre csökkentéséhez szükséges.
Portuguese: No que se refere à segurança do medicamento, os efeitos secundários observados nos doentes são considerados controláveis.
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságát illetően a betegeknél megfigyelt mellékhatásokat kezelhetőnek ítélték.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Mimpara.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Mimpara alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: As cápsulas não devem ser tomadas inteiras, devendo ser abertas e o seu conteúdo polvilhado sobre os alimentos ou o líquido a consumir.
Hungarian: A kapszulákat nem egészben kell lenyelni, hanem ki kell nyitni, és a granulumokat az ételre vagy folyadékba kell szórni.
Portuguese: Hiperparatiroidismo secundário
Hungarian: Szekunder hiperparatireózis
Portuguese: No hiperparatiroidismo, as glândulas paratiroides, localizadas no pescoço, produzem demasiada hormona paratiroideia (PTH), o que pode levar ao surgimento de níveis elevados de cálcio no sangue, dor óssea e articular e deformidades dos braços e pernas.
Hungarian: Hiperparatireózis esetén a nyakon található mellékpajzsmirigyek túl sok parathormont (PTH) termelnek, ami magas vér kálciumszinthez, csont- és ízületi fájdalomhoz, valamint a karok és lábak deformálódásához vezethet.
Portuguese: O Mimpara encontra-se disponível na forma de comprimidos e de granulado contido em cápsulas, que devem ser tomados com alimentos ou logo após uma refeição.
Hungarian: A Mimpara tabletta és kapszulában lévő granulátumok formájában kapható, és étkezéssel együtt vagy röviddel étkezés után kell bevenni.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Mimpara durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Mimpara alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Isto significa que simula a ação do cálcio no organismo.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a szervezetben a kálcium hatását utánozza.
Portuguese: A redução dos níveis de PTH leva também a uma redução dos níveis de cálcio no sangue.
Hungarian: A PTH szint csökkenése pedig a vér kálciumszint csökkenéséhez vezet.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Mimpara, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Mimpara-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução dos níveis de hormona paratiroideia em 30%.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a PTH szintjének 30%-os csökkenése volt.
Portuguese: Ao aumentar a sensibilidade destes recetores, o cinacalcet leva a uma diminuição da produção da PTH pelas glândulas paratiroides.
Hungarian: Ezen receptorok érzékenységének növelése révén a cinakalcet a mellékpajzsmirigyek PTH termelésének csökkenését eredményezi.
Portuguese: O Mimpara produziu uma redução do cálcio no sangue superior a 1 mg/dl em 62% dos doentes com carcinoma (18 em 29) e em 88% dos doentes com hiperparatiroidismo primário (15 em 17).
Hungarian: A Mimpara a vér kálciumszintjének több mint 1 mg/dl-rel való csökkenését okozta a rákos betegek 62%-ánál (29-ből 18 betegnél), illetve a primer hiperparatireózisban szenvedő betegek 88%-ánál (17-ből 15 betegnél).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Mimpara (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (enjoo) e vómitos.
Hungarian: A Mimpara leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányinger és a hányás.
Portuguese: O uso do Mimpara é contraindicado em doentes com hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue).
Hungarian: A Mimpara nem alkalmazható hipokalcémiában (a vér alacsony kálciumszintje) szenvedő betegeknél.
Portuguese: O Mimpara foi também testado num estudo que incluiu 46 doentes com hipercalcemia, incluindo 29 doentes com carcinoma das glândulas paratiroides e 17 doentes com hiperparatiroidismo primário, cujas glândulas paratiroides não podiam ser retiradas ou nos quais a cirurgia para a remoção das glândulas paratiroides não foi eficaz.
Hungarian: A Mimpara-t egy vizsgálat során tanulmányozták 46 hiperkalcémiás beteg részvételével, beleértve 29 mellékpajzsmirigy-rákban és 17 primer hiperparatireózisban szenvedő beteget, akiknek nem lehetett eltávolítani a mellékpajzsmirigyét, vagy a mellékpajzsmirigyet eltávolító műtét nem bizonyult hatásosnak.
Portuguese: Em doentes com hipercalcemia que também tenham carcinoma das glândulas paratiroides ou hiperparatiroidismo primário, a dose inicial recomendada do Mimpara para adultos é de 30 mg duas vezes por dia.
Hungarian: Hiperkalcémiás betegek esetén, akik mellékpajzsmirigy-rákban vagy primer hiperparatireózisban is szenvednek, a Mimpara javasolt kezdőadagja felnőttek számára 30 mg naponta kétszer.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cujos níveis de cálcio no sangue foram reduzidos em mais de 1 mg por decilitro no momento do estabelecimento de uma dose de manutenção (entre duas e 16 semanas após o início do estudo).
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akik vér kálciumszintje több mint 1 mg/dl-rel csökkent a fenntartó dózis eléréséig eltelt idő alatt (a vizsgálat megkezdését követő 2 és 16
Portuguese: Em doentes com hiperparatiroidismo secundário, a dose inicial recomendada nos adultos é 30 mg uma vez ao dia; em crianças, a dose inicial diária depende do seu peso.
Hungarian: A szekunder hiperparatireózisban szenvedő betegek esetében az ajánlott kezdő dózis felnőttek számára naponta egyszer 30 mg, míg gyermekeknél a kezdő napi dózis a gyermek testsúlyától függ.
Portuguese: Carcinoma das glândulas paratiroides ou hiperparatiroidismo primário
Hungarian: Mellékpajzsmirigy-rák vagy primer hiperparatireózis
Portuguese: A dose é ajustada consoante os níveis de PTH e de cálcio do doente.
Hungarian: A dózist a beteg PTH- és kálciumszintje alapján állítják be.
Portuguese: Em crianças, o Mimpara foi comparado com um placebo num estudo que incluiu 43 crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 18 anos com doença renal grave.
Hungarian: Gyermekeknél a Mimpara-t placebóval hasonlították össze egy vizsgálatban, amelybe 43, 6 és 18 év közötti, súlyos vesebetegségben szenvedő gyermeket vontak be.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Mimpara, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Mimpara alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Mimpara.
Hungarian: A Mimpara biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: A substância ativa do Mimpara, o cinacalcet, é um agente calcimimético.
Hungarian: A Mimpara hatóanyaga, a cinakalcet egy kalcimimetikus szer.
Portuguese: O Mimpara é um medicamento utilizado no tratamento de:
Hungarian: A Mimpara-t az alábbi esetekben alkalmazzák:
Portuguese: • hiperparatiroidismo secundário (uma doença em que as glândulas paratiroides se encontram hiperativas) em adultos e crianças com mais de 3 anos de idade com doença renal grave que necessitem de diálise (para purificar o sangue de produtos residuais).
Hungarian: • szekunder hiperparatireózis (mellékpajzsmirigy-túlműködés) olyan felnőttek és 3 éves vagy idősebb gyermekek esetében, akik súlyos vesebetegségben szenvednek, és emiatt dialízisre szorulnak (amellyel megtisztítják a vérüket a bomlástermékektől).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que apresentava um nível de hormona paratiroideia inferior a 250 microgramas por litro após 6 meses.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknél 6 hónap elteltével a parathormon szintje 250 mikrogramm/l alatt volt.
Portuguese: Neste estudo, 55% (12 em 22) nas crianças que receberam o Mimpara observou-se uma redução de 30% dos níveis de hormona paratiroideia, em comparação com 19% (4 em 21) das crianças que receberam o placebo.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Mimpara-t kapó gyermekek 55%-ánál (22ből 12-nél) érték el a PTH-szint 30%-os csökkenését, szemben a placebót kapó gyermekeknél megfigyelt 19%-kal (21-ből 4).
Portuguese: O cinacalcet atua aumentando a sensibilidade dos recetores sensíveis ao cálcio nas glândulas paratiroides que regulam a secreção da hormona paratiroideia.
Hungarian: A cinakalcet azáltal fejti ki hatását, hogy növeli a mellékpajzsmirigyek azon kálciumérzékeny receptorainak érzékenységét, amelyek a PTH kiválasztást szabályozzák.
Portuguese: O Mimpara foi comparado com um placebo (um tratamento simulado) em três estudos principais que incluíram 1136 doentes adultos com hiperparatiroidismo secundário sujeitos a diálise devido a doença renal grave.
Hungarian: A Mimpara-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze három fő vizsgálatban, amelyekbe összesen 1136 szekunder hipertireózisban szenvedő felnőttet vontak be, akik súlyos vesebetegség miatt dialízisben részesültek.
Portuguese: Como funciona o Mimpara?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Mimpara?
Portuguese: Nestes estudos, cerca de 40% dos doentes que tomaram Mimpara apresentaram níveis de hormona paratiroideia inferiores a 250 microgramas por litro, em comparação com cerca de 6% dos doentes que receberam o placebo.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Mimpara-t szedő betegek körülbelül 40%-ának volt a parathormonszintje 250 mikrogramm/l alatt, szemben a placebót szedőknél megfigyelt 6%-kal.
Portuguese: Como se utiliza o Mimpara?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mimpara-t?
Portuguese: Outros três estudos compararam o Mimpara com um placebo num total de 136 doentes com hiperparatiroidismo primário durante um ano, no máximo.
Hungarian: További három vizsgálat során a Mimpara-t placebóval hasonlították össze egy év alatt összesen 136 primer hiperparatireózisban szenvedő beteg körében.
Portuguese: Adicionalmente, o Mimpara reduziu os elevados níveis de cálcio na maioria dos doentes com carcinoma das glândulas paratiroides ou hiperparatiroidismo primário.
Hungarian: Továbbá a Mimpara csökkentette a magas kálciumszintet a mellékpajzsmirigy-rákban, illetve a primer hiperparatireózisban szenvedő betegek többségénél.
Portuguese: • hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue) em adultos com carcinoma das glândulas paratiroides ou hiperparatiroidismo primário, quando não seja possível a remoção das glândulas paratiroides.
Hungarian: • hiperkalcémia (magas vér kálciumszint) olyan, mellékpajzsmirigy-rákban vagy primer hiperparatireózisban szenvedő felnőttek esetében, akiknek a mellékpajzsmirigyét nem lehet eltávolítani.
Portuguese: O Mimpara contém a substância ativa cinacalcet.
Hungarian: A Mimpara hatóanyaga a cinakalcet.
Portuguese: Os resultados sustentaram a utilização do Mimpara para a hipercalcemia em doentes com hiperparatiroidismo primário.
Hungarian: Az eredmények alátámasztották a Mimpara alkalmazását a primer hiperparatireózisban szenvedő betegek hiperkalcémiájának kezelésére.
Portuguese: Os estudos demonstraram que, em adultos e crianças, o Mimpara foi eficaz na redução dos níveis de hormona paratiroideia em doentes com hiperparatiroidismo secundário sujeitos a diálise devido a doença renal grave.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Mimpara hatékony felnőttek és gyermekek parathormon-szintjének csökkentésében egyaránt azon szekunder hiperparatireózisban szenvedő betegek esetében, akik vesebetegségük miatt dialízisben részesülnek.
Portuguese: O Mimpara resultou numa redução de 42% dos níveis médios da hormona paratiroideia, em comparação com um aumento de 8% nos doentes a receber o placebo.
Hungarian: A Mimpara körülbelül 42%kal csökkentette az átlagos PTH-szintet, a placebót szedőknél megfigyelt 8%-os emelkedéssel szemben.
Portuguese: Por que foi aprovado o Mimpara?
Hungarian: Miért engedélyezték a Mimpara forgalomba hozatalát?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativos ao Mimpara, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Mimpara alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Mimpara?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Mimpara alkalmazása?
Portuguese: O que é o Mimpara e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Mimpara és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Contudo, os membros decidem rejeitar a proposta.
Hungarian: A tagok azonban a javaslat elutasítása mellett döntöttek.
Portuguese: Nova identidade visual
Hungarian: Új vizuális identitás
Portuguese: O representante da Comissão Europeia esclarece que, neste momento, já não é possível rever a decisão.
Hungarian: Az Európai Bizottság képviselője tisztázta, hogy ezen a ponton a határozat felülvizsgálatára már nincs lehetőség.
Portuguese: Londres, 10 de Dezembro de 2009
Hungarian: London, 2009. december 10.
Portuguese: As alterações propostas foram propostas na reunião de Outubro, não tendo sido recebidos quaisquer comentários.
Hungarian: A javasolt módosításokat az októberi ülésen terjesztették elő, és ezekre észrevétel nem érkezett.
Portuguese: A questão do recurso a peritos externos e do seu reembolso é igualmente levantada.
Hungarian: A külső szakértők alkalmazásának és költségeik megtérítésének kérdése szintén felmerült.
Portuguese: Não são declarados conflitos de interesses.
Hungarian: Semmilyen összeférhetetlenségről nem nyilatkoztak.
Portuguese: O representante da Comissão Europeia refere também a necessidade de reduzir o excedente e faz notar que o excedente de 2008 deve ser utilizado em 2010.
Hungarian: Az Európai Bizottság képviselője szintén utalt a többlet csökkentésének szükségességére, és megjegyezte, hogy a 2008. évi többletet 2010-ben fel kell használni.
Portuguese: São fornecidas informações suplementares no relatório escrito.
Hungarian: Az írásbeli jelentés további információt tartalmaz.
Portuguese: O orçamento sofreu uma redução de 13,6 milhões de euros em relação ao anteprojecto de orçamento aprovado em Março de 2009.
Hungarian: A költségvetés 13,6 millió EUR-val kevesebb, mint a 2009 márciusában elfogadott előzetes költségvetési tervezet.
Portuguese: As dificuldades de financiamento ressurgiram e é necessário encontrar soluções de financiamento plurianuais.
Hungarian: Ismét finanszírozási hiány lépett fel, ezért többéves finanszírozási megoldásokat kell találni.
Portuguese: Membros suplentes e outros participantes
Hungarian: Helyettesek és egyéb résztvevők
Portuguese: Depois de aprovada, a Agência procederá à sua aplicação.
Hungarian: Amennyiben elfogadják, az Ügynökség folytatja annak megvalósítását.
Portuguese: A Agência lançou a sua nova identidade visual em 8 de Dezembro de 2009.
Hungarian: Az Ügynökség 2009. december 8-án elindította új vizuális identitását.
Portuguese: A próxima reunião do Conselho de Administração terá dois dias de duração.
Hungarian: A következő igazgatótanácsi ülés kétnapos lesz.
Portuguese: • publicação das orientações sobre alterações;
Hungarian: • a módosításokról szóló iránymutatások közzététele;
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, incluindo:
Hungarian: A tagok tudomásul vették az Európai Bizottság különböző témákról szóló időszakos jelentését, beleértve a következőket:
Portuguese: As prioridades, os objectivos e os projectos apresentados resultam das propostas apresentadas ao Conselho de Administração em Março de 2009, e incluem:
Hungarian: Az ismertetett prioritások, célkitűzések és projektek a 2009 márciusában az igazgatótanácsnak benyújtott javaslatokat követik, és a következőket foglalják magukban:
Portuguese: O Conselho de Administração acolhe favoravelmente o programa de trabalho.
Hungarian: Az igazgatótanács kedvezően fogadta a munkaprogramot.
Portuguese: Ambos os documentos serão então apresentados ao Conselho de Administração.
Hungarian: Ezt követően mindkét dokumentumot az igazgatótanács elé terjesztik.
Portuguese: O primeiro relatório sobre a farmacovigilância das três vacinas pandémicas foi publicado e muito bem recebido pelas partes interessadas.
Hungarian: A három pandémiás vakcina farmakovigilanciájáról szóló első jelentést közzétették, az érdekelt felek pedig nagyon jól fogadták azt.
Portuguese: A Agência continuará a publicar semanalmente relatórios de farmacovigilância relativos às vacinas.
Hungarian: Az Ügynökség a továbbiakban is hetente megjelenteti a vakcinákra vonatkozó farmakovigilanciai jelentéseket.
Portuguese: Em 2010 realizar-se-ão trabalhos destinados a enfrentar este desafio.
Hungarian: 2010ben ezen kihívás leküzdéséért is folyik a munka.
Portuguese: Segundo os dados recolhidos, a relação risco-benefício das vacinas continua a ser positiva.
Hungarian: Az összegyűjtött adatok alapján a vakcinák haszon/kockázat aránya továbbra is kedvező.
Portuguese: • transparência e interacção com as partes interessadas;
Hungarian: • átláthatóság és az érdekelt felekkel folytatott együttműködés;
Portuguese: Contudo, muitos países manifestaram reservas em relação à sua capacidade de efectuar esses registos continuadamente.
Hungarian: Több ország azonban fenntartását fejezte ki a folyamatos nyilvántartás képességét illetően.