FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is van essentieel belang dat er voldoende drinkgelegenheid is om voldoende drinkruimte te verschaffen.
Romanian: Trebuie sa existe un numar suficient de mare de recipienți cu apă pentru asigurarea unui front de adăpare corespunzător.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Romanian: Întrebați medicul veterinar cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Dutch: Het benodigde aantal flacons moet onder water worden geopend of de inhoud van het kuipje dient in het water te worden gegoten.
Romanian: Numărul corespunzător de flacoane vor fi deschise sub apă sau conținutul cupei (-elor) trebuie turnat în apă.
Dutch: De spray-apparatuur dient vrij te zijn van sediment, roest en sporen van desinfectiemiddelen, en zou idealiter uitsluitend voor vaccinatie-doeleinden gebruikt moeten worden.
Romanian: Aparatul de aerosoli trebuie să fie fără sedimente, coroziuni şi urme de dezinfectante şi în mod ideal, se foloseşte doar pentru administrarea vaccinurilor.
Dutch: Lees voor het gebruik de productinformatie van Nobilis IB Ma5.
Romanian: Citiți informațiile produsului Nobilis IB MA5 înainte de utilizare.
Dutch: In het algemeen moet voor de toediening van het vaccin 1000 doses vaccin worden opgelost in zoveel liter water als de dieren dagen oud zijn, tot een maximum van 20 liter per 1000 doses.
Romanian: Pentru administrarea vaccinului, ca regulă generală, se dizolvă 1,000 de doze într-un litru de apă per vârsta puilor exprimată în zile, până la un volum maxim de 20 litri pentru 1,000 de doze.
Dutch: De drinkwatermethode kan gebruikt worden bij kippen vanaf de leeftijd van 7 dagen.
Romanian: Vacinul poate fi administrat la puii peste vârsta de 7 zile şi prin apa de băut.
Dutch: Werkzaam bestanddeel:
Romanian: Substanţă activă :
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar waaruit blijkt dat Nobilis IB 4-91 toegediend kan worden aan kuikens vanaf 1 dag oud die via de subcutane weg of in ovo zijn gevaccineerd met Innovax-ND-IBD.
Romanian: Sunt disponibile date de siguranță și eficacitate care demonstrează că Nobilis IB 4-91 poate fi administrat la puii de o zi care sunt vaccinați fie pe cale subcutanată, fie pe cale in ovo cu InnovaxND-IBD.
Dutch: Dit varieert met de leeftijd van de te vaccineren kippen en het huisvestingssysteem, waarbij 250 ml tot 400 ml water per 1000 doses voorgesteld wordt.
Romanian: Acesta variază în funcţie de vârsta păsărilor şi de sistemul de creştere, dar în general se recomandă între 250 şi 400 ml apă pentru 1,000 doze.
Dutch: Dezelfde volumes als voor een enkelvoudig diergeneesmiddel dienen te worden gebruikt.
Romanian: Ar trebui să fie utilizat același volum de apă ca pentru un singur produs administrat.
Dutch: Zie bijsluiter.
Romanian: Citiți prospectul.
Dutch: Intranasale/oculaire methode
Romanian: Administrare intranazală/oculară:
Dutch: EU/2/98/006/006 (10x 2500 doses, flacons) EU/2/98/006/007 (10x 5000 doses, flacons) EU/2/98/006/008 (10x 10.0000 doses, flacons) EU/2/98/006/009 (1x 500 doses, flacon) EU/2/98/006/010 (10x 500 doses, flacons) EU/2/98/006/011 (10x 1000 doses, kuipjes) EU/2/98/006/012 (10x 5000 doses, kuipjes) EU/2/98/006/013 (10x 10.000 doses, kuipjes) EU/2/98/006/014 (10x 2500 doses, kuipjes)
Romanian: EU/2/98/006/005(10 flacoane x 1,000 doze) EU/2/98/006/006(10 flacoane x 2,500 doze) EU/2/98/006/007(10 flacoane x 5,000 doze) EU/2/98/006/008(10 flacoane x 10,000 doze) EU/2/98/006/009(1 flacon x 500 doze) EU/2/98/006/010(10 flacoane x 500 doze)
Dutch: Het diergeneesmiddel dient alleen gebruikt te worden nadat vastgesteld is dat IBV variant stam 4-91 in een gebied epidemiologisch relevant is.
Romanian: Produsul trebuie utilizat numai după ce s-a stabilit că tulpina variant 4-91 a virusului bronșitei infecțioase aviare este epidemiologic relevantă in zona respectivă.
Dutch: Ieder persoon die het voornemen heeft om een diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, verkopen, leveren en gebruiken moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un stat membru pe întreg teritoriul său sau pe o parte a acestuia, în conformitate cu legislația națională.
Dutch: 500 doses 1000 doses 2500 doses 5000 doses 10.000 doses
Romanian: 500 doze 1,000 doze 2,500 doze 5,000 doze 10,000 doze
Dutch: Lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater.
Romanian: Liofilizat pentru suspensie oculonazală/utilizare în apa de băut.
Dutch: Levend geattenueerd aviaire infectieuze bronchitis virus (IBV), variant stam 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* *EID50 = 50% Embryo Infective Dose - virustiter benodigd om infectie te verkrijgen bij 50% van de geïnoculeerde embryo's.
Romanian: Virus viu atenuat al Bronsitei Infectioase Aviare (VBI) tulpina variant 4-91: ≥ 3.6 log 10 EID50 * * EID50: 50% doza embrionara infectanta- titrul de virus necesar pentru a produce infectia la 50% din embrionii inoculati.
Dutch: De kuipjes dienen niet gebruikt te worden als de inhoud bruinig is en aan het kuipje plakt, omdat dit betekent dat het materiaal van het kuipje is aangetast.
Romanian: În cazul în care produsul este prezentat în cupe, daca conținutul este maroniu și aderent la container, nu utilizați produsul deoarece aceasta indică faptul că integritatea containerului a fost compromisă.
Dutch: Vaccinatie met het diergeneesmiddel kan zeer vaak milde respiratoire ziekteverschijnselen veroorzaken die gedurende enkele dagen aan kunnen houden, afhankelijk van de gezondheid en conditie van de kippen.
Romanian: În studiile de laborator și studiile de teren: Vaccinarea cu Nobilis IB 4-91 poate induce foarte frecvent simptome respiratorii ușoare asemănătoare cu boala ce pot persista câteva zile în funcţie de starea de sănătate și întreţinere a puilor de găină.
Dutch: FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Dutch: Richtlijn als het diergeneesmiddel wordt gebruikt met Nobilis IB Ma5
Romanian: Ghid orientativ atunci când produsul este utilizat cu Nobilis IB MA5:
Dutch: Levend geattenueerd infectieuze bronchitis virus variant stam 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* per dosis.
Romanian: Virus viu atenuat al Bronsitei Infectioase Aviare (VBI) tulpina variant 4-91: ≥ 3.6 log 10 EID50 * pe doză
Dutch: Het diergeneesmiddel is bedoeld om kippen te beschermen tegen respiratoire ziekteverschijnselen die veroorzaakt worden door IBV variant stam 4-91 en dient niet gebruikt te worden als vervanging voor andere IBV vaccins.
Romanian: Nobilis IB 4-91 este destinat protecției puilor de găina împotriva semnelor respiratorii de boală cauzate numai de virusul bronșitei infecțioase, tulpina variant 4-91 și nu poate fi utilizat pentru înlocuirea altor vaccinuri contra bronsitei infectioase.
Dutch: Actieve immunisatie tegen aviaire infectieuze bronchitis virus variant stam IB 4-91 die infectieuze bronchitis bij kippen veroorzaakt.
Romanian: Imunizarea activă împotriva tulpinii variant IB 4-91 a Virusului Bronşitei Infecţioase, care produce bronşita infecţioasă la găini.
Dutch: Het is aangetoond dat 10 keer de maximale dosis veilig is voor de doeldieren via alle voorgeschreven toedieningswegen en -wijzes.
Romanian: Administrarea pe oricare dintre căile recomandate a unei doze de zece ori mai mare decât doza maximă a demonstrat că produsul a fost sigur la toate speciile țintă.
Dutch: Gebruik koel zuiver water om het vaccin op te lossen.
Romanian: Pentru dizolvarea vaccinului se va folosi apă rece, curată.
Dutch: EU/2/98/006/004 (10.000 doses, flacon) EU/2/98/006/005 (10x 1000 doses, flacons)
Romanian: EU/2/98/006/001(flacon x 1,000 doze) EU/2/98/006/002(flacon x 2,500 doze) EU/2/98/006/003(flacon x 5,000 doze) EU/2/98/006/004(flacon x 10,000 doze)
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking (aluminium gelamineerde kuipjes):
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar în cupe din aluminiu laminat, aşa cum este ambalat pentru vânzare: 24 luni.
Dutch: Actieve immunisatie van kippen ter vermindering van de respiratoire verschijnselen van infectieuze bronchitis veroorzaakt door variant stam IB 4-91.
Romanian: Imunizarea activă a puilor de găină pentru reducerea simptomelor respiratorii din bronşita infecţioasă produsă de tulpina variant IB 4-91.
Dutch: Spray-methode
Romanian: Metoda aerosoli
Dutch: Flacons: gebroken wit/crème-kleurig pellet.
Romanian: Flacon: peletă colorată - aproape alb/crem.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
Romanian: - foarte frecvente (mai mult de 1 din10 animalele tratate care prezintă reacţie(i) adversă(e)
Dutch: Vaccinatieschema
Romanian: Program de vaccinare:
Dutch: Toekomstige leghennen en fok- en vermeerderingsdieren: Het vaccin kan toegediend worden aan toekomstige leghennen en fok- en vermeerderingsdieren vanaf de leeftijd van 1 dag via intranasale/oculaire toediening of grove spray.
Romanian: Tineret înlocuire pentru găini ouă consum şi reproducţie: vaccinul poate fi administrat începând cu vârsta de o zi , pe cale intranazală/oculară sau aerosoli cu particulă mare.
Dutch: Vleeskuiken: Het vaccin kan worden toegediend aan eendagskuikens en oudere kippen via de grove spray of intranasale/oculaire toedieningmethode.
Romanian: Vaccinul poate fi administrat la puii de o zi sau mai mari prin aerosoli cu particulă mare sau prin administrare intranazală/intraoculară.
Dutch: Wanneer al het vaccinwater opgenomen is dient de watertoevoer geopend te worden.
Romanian: Se va relua furnizarea cu apă după ce s-a consumat toată apa cu vaccin.
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar waaruit blijkt dat het vaccin gemengd en toegediend kan worden met Nobilis IB Ma5 voor spray of intranasale/oculaire toediening aan commerciële kuikens vanaf 1 dag oud.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat și administrat împreună cu Nobilis IB MA5 prin pulverizare sau administrare intranazală /
Dutch: Nobilis IB 4-91 lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater
Romanian: Nobilis IB 4-91 liofilizat pentru suspensie oculonazală / utilizare în apa de băut
Dutch: Label - Lyofilisaat KUIPJES
Romanian: PRIMAR ETICHETA - CUPE - liofilizat
Dutch: Sorbitol
Romanian: Sorbitol Gelatina
Dutch: Kartonnen doos met 10 kuipjes van 2500 doses.
Romanian: Cutie de carton cu 10 cupe de 2,500 doze.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis IB Ma5.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Dutch: Kuipjes: Gebroken wit, voornamelijk bolvormig.
Romanian: Cupe: predominant de forma sferică, aproape alb/crem.
Dutch: Oculonasaal gebruik, spray of drinkwater toediening.
Romanian: Utilizare oculonazală, aerosoli sau în apa de băut
Dutch: Nobilis IB 4-91, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater voor kippen
Romanian: Nobilis IB 4-91, liofilizat pentru suspensie oculonazală / utilizare în apa de băut pentru puii de găină
Dutch: Wat is de wachttijd?
Romanian: Care este perioada de așteptare?
Dutch: Dit helpt hen te beschermen tegen infectieuze bronchitis.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea lor împotriva bronșitei infecțioase.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentației furnizate, a condus la recomandările privind condițiile de utilizare.
Dutch: De betreffende persoon hoeft geen voorzorgsmaatregelen te nemen, maar aanbevolen wordt de handen en de gebruikte materialen na vaccinatie te wassen en te desinfecteren om verspreiding van het virus te voorkomen.
Romanian: Nu trebuie luate măsuri de precauție, dar se recomandă spălarea și dezinfectarea mâinilor și echipamentului după vaccinare pentru a se evita răspândirea virusului.
Dutch: Indien de dieren later opnieuw aan het virus worden blootgesteld, zal het immuunsysteem in staat zijn sneller te reageren.
Romanian: În viitor, dacă animalele intră în contact cu virusul, sistemul imunitar va putea răspunde mai repede.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van het geneesmiddel voordat de eieren voor menselijke consumptie kunnen worden gebruikt.
Romanian: Este, de asemenea, perioada acordată după administrarea medicamentului înainte ca ouăle să poată fi utilizate pentru consum uman.
Dutch: Voor langdurige immuniteit moeten de kippen na de eerste toediening om de zes weken opnieuw worden gevaccineerd.
Romanian: Pentru imunitate prelungită, puii trebuie revaccinați o dată la 6 săptămâni după administrarea inițială.
Dutch: De baten-risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu/risc este disponibil în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
Dutch: vaccin tegen aviaire infectieuze bronchitis (levend, verzwakt)
Romanian: Vaccin împotriva bronșitei aviare infecțioase (viu atenuat)
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft ermee ingestemd dat de voordelen van Nobilis IB 4-91 groter zijn dan de risico's wanneer het middel wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicatie, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nobilis IB 4-91.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Nobilis IB 4-91 depășesc riscurile pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Nobilis IB 4-91.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren onder meer de vorming van antistoffen tegen het IB-4-91virus, het totale sterftecijfer onder de kippen en het percentage kippen dat vanwege ziekte werd afgekeurd.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacității au fost producerea de anticorpi împotriva virusului IB 4-91, rata totală a mortalității puilor de găină și procentul de pui de găină respinși din cauza bolii.
Dutch: In één onderzoek had 100% van de kippen na drie weken antilichamen tegen het IB 4-91-virus gevormd, tegenover 17% van de niet-gevaccineerde kippen.
Romanian: Într-un studiu, după trei săptămâni, 100% din pui au produs anticorpi împotriva virusului IB 4-91, comparativ cu 17% în grupul de control.
Dutch: Aangezien het virus van het vaccin kan worden overgedragen van gevaccineerde op nietgevaccineerde kippen, moeten beide groepen kippen worden gescheiden.
Romanian: Virusul din vaccin se poate răspândi de la pui vaccinați la pui nevaccinați, așadar trebuie avut grijă ca puii vaccinați să fie separați de cei nevaccinați.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 juni 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobilis IB 4-91 verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Nobilis IB 4-91, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 iunie 1998.
Dutch: Nobilis IB 4-91 is een vaccin.
Romanian: Nobilis IB 4-91 este un vaccin.
Dutch: In het geval van Nobilis IB 4-91 voor kippen bedraagt de wachttijd nul dagen.
Romanian: Perioada de așteptare pentru Nobilis IB 4-91 pentru pui de găină este de zero zile.
Dutch: Nobilis IB 4-91 kan lichte ademhalingsverschijnselen van infectieuze bronchitis veroorzaken, die enkele dagen kunnen aanhouden afhankelijk van de gezondheid en conditie van de kippen.
Romanian: Nobilis IB 4-91 poate cauza semne ușoare respiratorii de boală care pot dura câteva zile, în funcție de sănătatea și starea puilor.
Dutch: Wanneer kippen Nobilis IB 4-91 toegediend krijgen, herkent hun immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen aan.
Romanian: Atunci când Nobilis IB 4-91 se administrează puilor de găină, sistemul imunitar al animalelor recunoaște virusul ca fiind „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
Dutch: Overige informatie over Nobilis IB 4-91:
Romanian: Alte informații despre Nobilis IB 4-91:
Dutch: Nobilis IB 4-91 is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogd poeder) waarvan een suspensie moet worden gemaakt.
Romanian: Nobilis IB 4-91 este disponibil sub formă de liofilizat (pulbere uscată prin înghețare) din care se prepară o suspensie.
Dutch: Aan kippen van zeven dagen en ouder kan het vaccin via het drinkwater worden toegediend.
Romanian: La puii în vârstă de 7 zile sau mai mult, vaccinul se poate administra în apa de băut.
Dutch: Het vaccin werd aan kippen van diverse leeftijden via grove spray toegediend.
Romanian: Vaccinul a fost administrat prin aerosoli la pui de găină de vârste diferite.
Dutch: Nobilis IB 4-91 is in een aantal onderzoeken volgens diverse vaccinatieschema's onderzocht.
Romanian: Vaccinul Nobilis IB 4-91 a fost evaluat în diferite scheme de vaccinare în mai multe studii.
Dutch: Nobilis IB 4-91 is een diergeneeskundig vaccin dat levende, verzwakte aviaire (voorkomend bij vogels) infectieuzebronchitisvirussen bevat.
Romanian: Nobilis IB 4-91 este un vaccin de uz veterinar care conține virusuri vii atenuate (slăbite) de bronșită aviară infecțioasă.
Dutch: Nobilis IB 4-91 kan aan eendagskuikens en oudere kippen worden toegediend via grove spray of door intranasale (ingeademd via de neus) of oculaire (opgenomen door de ogen) toediening.
Romanian: Nobilis IB 4-91 se poate administra la puii în vârstă de o zi și la puii mai mari sub formă de aerosoli sau prin administrare intranazală (inspirat pe nas) sau intraoculară (absorbit la nivelul ochilor).
Dutch: Aan toekomstige leg- en broedkippen kan het vaccin vanaf de eerste dag intranasaal/oculair of via grove spray worden toegediend.
Romanian: Vaccinul se poate administra la viitoarele găini ouătoare și de reproducție începând cu vârsta de o zi pe cale intranazală/intraoculară sau sub formă de aerosoli.
Dutch: Welke voordelen bleek Nobilis IB 4-91 tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobilis IB 4-91 pe parcursul studiilor?
Dutch: Nobilis IB-4-91 is ook vergeleken met kippen die niet werden gevaccineerd.
Romanian: Vaccinul Nobilis IB 4-91 a fost comparat și cu un grup de control, adică pui de găină care nu erau vaccinați.
Dutch: Wat is Nobilis IB 4-91?
Romanian: Ce este Nobilis IB 4-91?
Dutch: Nobilis IB 4-91 wordt gebruikt voor de immunisatie van kippen om de ademhalingsverschijnselen van infectieuze bronchitis te verminderen.
Romanian: Nobilis IB 4-91 se utilizează pentru a imuniza puii de găină și pentru a reduce semnele respiratorii ale bronșitei infecțioase cauzate de tulpina IB 4-91 care provoacă bronșita infecțioasă la puii de găină.
Dutch: Hoe werkt Nobilis IB 4-91?
Romanian: Cum acționează Nobilis IB 4-91?
Dutch: -1 Levend aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 104.0-105.5 EID*/dosis * 50% egg infective dose
Romanian: -1 Virus viu atenuat al bronșitei infecțioase aviare, tulpina D388: 104.0 - 105.5 EID50*/doză *50% doza infectantă pentru ou
Dutch: Oculonasaal gebruik
Romanian: Utilizare oculonazală
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte Wachttijd
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
Dutch: Farmaceutisc he vorm
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Dutch: 10 lyofilisaat kuipjes + 10 flacons solvens
Romanian: 10 cupe de liofilizat+ 10 flacoane de solvent
Dutch: Lyofilisaat: kuipje (Alu/PP);
Romanian: Liofilizat: cupă (Alu/PP) (LDPE)
Dutch: Lyofilisaat doses Solvens: 35 ml
Romanian: Liofilizat: doze Solvent: 35 ml
Dutch: Lyofilisaat en solvens voor oculo-nasale suspensie
Romanian: Liofilizat și solvent pentru suspensie oculo-nazală
Dutch: Doeldie r
Romanian: Specii ţintă
Dutch: Echter, het risico hierop wordt heel laag geschat.
Romanian: Totuși, s-a estimat un risc foarte scăzut de apariție a unui pericol.
Dutch: Na reconstitutie ziet de suspensie er helder uit.
Romanian: După reconstituire suspensia arată limpede.
Dutch: Patent Blauw V (E131)
Romanian: Patent Blue V (E 131)
Dutch: Gemengd gebruik van beide vaccins verhoogt het risico op recombinatie van de virussen en mogelijk het ontstaan van nieuwe varianten.
Romanian: Utilizarea simultană a ambelor vaccinuri crește riscul de recombinare a virușilor și apariția potențială a unor noi variante.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 13/06/2019.
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 13/06/2019.
Dutch: 4) Biedt direct aan de vogels aan.
Romanian: 4) Se administrează păsărilor imediat.
Dutch: Kuipjes kunnen 3 tot 400 bolletjes bevatten, afhankelijk van de benodigde doseringen en de productie opbrengst.
Romanian: Cupele pot conține de la 3 la 400 sfere, în funcție de dozele necesare și randamentele de producție.
Dutch: Levend IBV, D388
Romanian: Live IBV, D388
Dutch: Bereken het correcte volume water aan de hand van het aantal te vaccineren vogels (afhankelijk van de gebruikte apparaten).
Romanian: Măsurați volumul corect de apă pentru numărul de păsări care trebuie vaccinate (depinde de dispozitivele utilizate).
Dutch: Duur van de immuniteit: 8 weken.
Romanian: Durata imunității: 8 săptămâni.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Dutch: Lees de productinformatie van Nobilis IB Ma5 vóór gebruik.
Romanian: Citiți informațiile produsului Nobilis IB Ma5 înainte de utilizare.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 3 weken.
Romanian: Debutul imunității: 3 săptămâni.
Dutch: EXP Na reconstitutie: binnen 2 uur gebruiken.
Romanian: EXP După reconstituire se va utiliza până la 2 ore.
Dutch: Was en desinfecteer handen en apparatuur na vaccinatie om verspreiding van het virus te voorkomen.
Romanian: Spălați și dezinfectați mâinile și echipamentul după vaccinare pentru a evita răspândirea virusului.
Dutch: Wachttijd: nul dagen.
Romanian: Timp de aşteptare: zero zile.
Dutch: Reconstitueer het lyofilisaat direct en volledig na het openen van het kuipje.
Romanian: Reconstituiți liofilizatul imediat și în întregime după deschiderea cupei.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis gereconstitueerd vaccin bevat:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de vaccin reconstituit conține:
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 2 uur.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicațiilor: 2 ore.
Dutch: EID50/dosis
Romanian: EID50/doză
Dutch: Solvens:
Romanian: Solvent:
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009.
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina o stare de imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 C - 8 C).
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruikdatum vermeld op het etiket.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă.