FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Hungarian: Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Portuguese: Semana 1 Semana 2
Hungarian: hét 2. hét
Portuguese: • Se tiver dúvidas ou problemas com a sua seringa Trulicity, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Hungarian: • Ha bármilyen kérdése vagy gondja van a Trulicity fecskendővel kapcsolatban, értesítse a kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Portuguese: • Não utilize a seringa.
Hungarian: • Ne használja a fecskendőt.
Portuguese: Deve consultar imediatamente o seu médico se sentir sintomas como: - erupções cutâneas, prurido e inchaço rápido dos tecidos do pescoço, face, boca ou garganta - urticária e dificuldade em respirar
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tüneteket észleli: bőrkiütés, viszketés és a nyak, arc, száj vagy torok szöveteinek gyorsan kialakuló duzzanata, csalánkiütés, nehézlégzés.
Portuguese: HbA1c inicial
Hungarian: Kiindulási HbA1c
Portuguese: - Desidratação, frequentemente associada a náuseas, vómitos e/ou diarreia - Pedras na vesícula - Vesícula biliar inflamada
Hungarian: [csalánkiütés]) - Kiszáradás, gyakran hányingerrel, hányással és/vagy hasmenéssel összefüggésben - Epekövesség - Epehólyag-gyulladás
Portuguese: A duração do efeito sobre a função das células beta manteve-se ao longo da duração máxima de 104 semanas de seguimento, nos ensaios clínicos.
Hungarian: A béta-sejt-működésre kifejtett hatás fennmaradt a leghosszabb, 104 hetes vizsgálat ideje alatt is.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado por comparador ativo de 78 semanas de seguimento, o dulaglutido foi comparada com a insulina glargina, ambos em associação à metformina e a uma sulfonilureia.
Hungarian: Kombinációs kezelés metforminnal és szulfonilureával Egy 78 hetes, aktív kontrollos vizsgálatban a dulaglutidot glargin inzulinnal hasonlították össze, mindkettőnél metformin és szulfonilurea háttérterápia mellett.
Portuguese: Após a administração concomitante de digoxina em estado estacionário com 2 doses consecutivas de dulaglutido, a exposição total (AUCτ) e tmax da digoxina mantiveram-se inalteradas; a Cmax diminuiu até 22%.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi koncentrációjú digoxinnal egyidejűleg adott dulaglutid 2 egymást követő adagja után a digoxin teljes expozíciója (AUCτ) és tmax értéke nem változott, továbbá a Cmax értéke legfeljebb 22%-kal csökkent.
Portuguese: As bolhas de ar são normais.
Hungarian: Légbuborékok előfordulhatnak.
Portuguese: 100 mg uma vez por dia (n=315)
Hungarian: 100 mg szitagliptin naponta egyszer (n=315)
Portuguese: Este ensaio clínico não incluiu doentes com doença renal terminal.
Hungarian: Ebben a klinikai vizsgálatban végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek nem vettek részt.
Portuguese: Se saltar uma dose, deverá administrá-la o mais rapidamente possível, se faltarem, pelo menos, três dias (72 horas) até à administração da dose seguinte.
Hungarian: Ha egy adagot elfelejtett beadni a beteg, akkor azt a lehető leghamarabb pótolni kell, amennyiben a következő esedékes adagig még legalább 3 nap (72 óra) áll rendelkezésre.
Portuguese: Figura 1: Gráfico de tempo Kaplan-Meier até à primeira ocorrência do resultado composto: morte CV, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral (AVC) não fatal, no estudo cardiovascular a longo prazo do dulaglutido
Hungarian: 1. ábra: Kaplan-Meier görbe az összetett végpont, azaz a CV halálozás, a nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus vagy nem halálos kimenetelű stroke első bekövetkezéséig eltelt időről a dulaglutiddal végzett, hosszú távú, cardiovascularis végpontú vizsgálatban
Portuguese: Estas alterações não são clinicamente relevantes.
Hungarian: Ezeknek a változásoknak nincs klinikai jelentősége.
Portuguese: A idade não teve qualquer efeito clinicamente relevante nas propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas do dulaglutido.
Hungarian: Az életkornak nem volt klinikai szempontból jelentős hatása a dulaglutid farmakokinetikai és farmakodinámiás tulajdonságaira.
Portuguese: Terapêutica combinada com insulina prandial com ou sem metformina
Hungarian: Kombinációs kezelés prandiális inzulinnal, metforminnal vagy anélkül
Portuguese: O dulaglutido melhora o controlo glicémico através de uma diminuição sustentada da glicemia em jejum, pré-prandiais e pós-prandiais em doentes com diabetes tipo 2 desde a primeira administração de dulaglutido, sendo estes efeitos sustentados ao longo da semana que decorre entre a administração de duas doses.
Hungarian: A dulaglutid a hosszan tartó, éhomi, pre- és posztprandiális glükózkoncentrációt csökkentő hatása miatt javítja a glikémiás kontrollt a 2-es típusú diabeteses betegeknél, ami a dulaglutid első adása után elkezdődik, és fennmarad a heti egyszeri adagolás során.
Portuguese: Não se pode utilizar Trulicity se tiver sido congelado.
Hungarian: A lefagyasztott Trulicity-t tilos alkalmazni.
Portuguese: Após a administração concomitante de múltiplas doses de dulaglutido com metformina em estado estacionário (fórmula de libertação imediata [IR]), a AUCτ da metformina aumentou até 15% e a Cmax diminuiu até 12%, sem alterações na tmax.
Hungarian: Metformin Dinamikus egyensúlyi koncentrációjú metforminnal (azonnali hatóanyag felszabadulást biztosító gyógyszerforma = immediate release formula [IR]) egyidejűleg alkalmazott többszörös dulaglutid adag után a metformin AUCτ legfeljebb 15%-kal nőtt és a Cmax értéke legfeljebb 12%-kal csökkent, míg a tmax nem változott.
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem utilizar contracetivos durante o tratamento com dulagutida.
Hungarian: A dulaglutid kezelés alatt fogamzásgátlást kell alkalmaznia azoknak a nőknek, akik teherbe eshetnek.
Portuguese: Esses outros medicamentos podem ser medicamentos que toma por via oral e/ou a insulina injetável.
Hungarian: Ilyen gyógyszer lehet szájon át szedhető készítmény és/vagy inzulin, amelyet injekció formájában kell beadni.
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade com a duração de 2 anos em ratinhos, com uma exposição ≥ 7 vezes a exposição clínica em seres humanos após a administração de 1,5 mg de dulaglutido por semana, o dulaglutido causou um aumento estatisticamente significativo e relacionado com a dose da incidência de tumores das células C da tiroide (incluindo adenomas e carcinomas).
Hungarian: Egy patkányokkal végzett, 2 éves karcinogenitási vizsgálat során a humán klinikai gyógyszerexpozíció legalább 7-szeresét eredményező, heti egyszeri 1,5 mg dulaglutid adása a C-sejtes pajzsmirigy daganatok (kombináltan adenoma és carcinoma) előfordulásának statisztikailag szignifikáns, dózisfüggő emelkedését okozta.
Portuguese: O que devo fazer se vir uma bolha de ar na seringa?
Hungarian: Mi a teendő, ha légbuborékot látok az injekciós tollban?
Portuguese: Com a administração concomitante de uma única dose de dulaglutido e metoprolol, a AUC e Cmax de metoprolol aumentaram 19% e 32%, respetivamente.
Hungarian: Ha a dulaglutid egyszeri dózisát alkalmazták metoprolollal egyidejűleg, a metoprolol AUC értéke 19%-kal és a Cmax értéke 32%-kal nőtt.
Portuguese: Num estudo de 52 semanas, comparou-se Trulicity 1,5 mg e 0,75 mg com a insulina glargina titulada como suplemento à insulina lispro prandial para avaliar o efeito no controlo da glicemia e na segurança dos doentes com doença renal crónica moderada a grave (TFGe [CKD- EPI] <60 e ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
Hungarian: Egy 52 hetes vizsgálatban a prandiális lispro inzulin kiegészítéseként adott 1,5 mg és 0,75 mg Trulicity-t a titrált glargin inzulinnal hasonlították össze, hogy közepesen súlyos vagy súlyos, krónikus vesebetegségben (eGFR [CKD-EPI szerint] <60 és ≥15 ml/perc/1,73 m2) szenvedő betegeknél a glykaemiás kontrollra és a biztonságosságra gyakorolt hatást értékeljék.
Portuguese: TIRAR A TAMPA 2.
Hungarian: VEGYE LE A KUPAKOT 2. SZÚRJA BE 3. ADJA BE
Portuguese: Por favor, leia atentamente e na íntegra estas Instruções de Utilização e o Folheto Informativo antes de utilizar a sua caneta pré-cheia.
Hungarian: Kérjük, gondosan és alaposan olvassa el ezt a Használati útmutatót és a Betegtájékoztatót,
Portuguese: Quando é adicionado à terapêutica em curso com uma sulfonilureia ou insulina, pode considerar-se uma redução da dose da sulfonilureia ou da insulina para diminuir o risco de hipoglicemia (ver seções 4.4 e 4.8).
Hungarian: Ha a már előzőleg alkalmazott szulfonilurea- vagy inzulin-kezeléshez adják hozzá, akkor a hypoglykaemia kockázatának mérséklése érdekében megfontolandó ezek adagjának csökkentése (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Portuguese: Observou-se globalmente uma elevação da tmax do dulaglutido com o agravamento da compromisso hepático.
Hungarian: A dulaglutid tmax értéke a májműködési zavar súlyosbodásával általánosságban véve megnövekedett.
Portuguese: Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro como eliminar medicamentos que já não utiliza.
Hungarian: gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Portuguese: Não foram observados casos de hipoglicemia grave com dulaglutido.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát a dulaglutid alkalmazásakor egy esetben sem figyeltek meg.
Portuguese: Para populações potencialmente vulneráveis, pode considerar-se uma dose inicial de 0,75 mg.
Hungarian: A potenciálisan esendő betegcsoportokban megfontolható a heti egyszer 0,75 mg-os kezdő dózis.
Portuguese: Este folheto está disponível no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) található.
Portuguese: Se a parte cinzenta estiver à vista é porque administrou corretamente a sua dose.
Hungarian: Megfelelően adta be az adagját, ha látja a szürke részt.
Portuguese: Um dos doentes notificou hipoglicemia grave com Trulicity 0,75 mg em combinação com SGLT2i e nenhum caso de hipoglicemia grave foi observado com Trulicity 1,5 mg ou com placebo.
Hungarian: Egy, 0,75 mg Trulicity és SGLT2-gátló kombinációval kezelt betegnél számoltak be súlyos hypoglykaemiáról, ilyet sem az 1,5 mg Trulicity, sem a placebo esetében nem figyeltek meg.
Portuguese: É importante continuar a seguir os conselhos do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro relativamente à dieta e ao exercício.
Hungarian: Fontos, hogy továbbra is betartsa a diétára és a testmozgásra vonatkozó tanácsokat, melyeket a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adott.
Portuguese: As incidências quando se adicionou, respetivamente, 0,75 mg e 1,5 mg de dulaglutido a insulina prandial foram de 85,3% e 80,0% e as taxas foram de 35,66 e 31,06 episódios/doente/ano.
Hungarian: Ha a 0,75 mg és 1,5 mg dózisú dulaglutidot prandiális inzulinnal kombinációban alkalmazták, az előfordulás 85,3%, illetve 80,0% volt, a gyakoriság pedig 35,66, illetve 31,06 esemény/betegév volt.
Portuguese: Estes aspetos de desenho da molécula conferem ao dulaglutido uma formulação solúvel e uma semivida prolongada de 4,7 dias, tornando-a assim adequada para administração subcutânea uma vez por semana.
Hungarian: 4,7 napos felezési időt eredményeznek, ami lehetővé teszi a heti egyszeri, subcutan alkalmazást.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Trulicity
Hungarian: Tudnivalók a Trulicity alkalmazása előtt
Portuguese: 10 mcg duas vezes por dia (n=276)
Hungarian: 10 μg exenatid+ naponta kétszer (n=276)
Portuguese: • Não partilhe a sua seringa com ninguém.
Hungarian: • Ne használja mással közösen a fecskendőt!
Portuguese: Assume-se que o dulaglutido é degradada pelas vias gerais de catabolismo das proteínas, transformandose nos seus aminoácidos constituintes.
Hungarian: A dulaglutid lebontása aminosav alkotórészekké feltételezhetően az általános fehérjekatabolizmus útvonalain keresztül történik.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Portuguese: • Se não puder conservá-la no frigorífico, pode conservar a seringa à temperatura ambiente (inferior a 30º C) por um período máximo de 14 dias.
Hungarian: • Ha az injekciós tollat nem tudja hűtőszekrényben tárolni, szobahőmérsékleten (300C alatt) is tarthatja, összesen legfeljebb 14 napig.
Portuguese: Terapêutica combinada com sulfonilureias
Hungarian: Kombinációs kezelés szulfonilureával
Portuguese: Com a dose de 0,75 mg de dulaglutido, a incidência destas reações adversas correspondeu à categoria seguinte de menor incidência
Hungarian: A dulaglutid 0,75 mg-os dózisa esetén a mellékhatás gyakorisága az egy kategóriával kisebb gyakorisági csoportba esett.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por 0,75 mg ou 1,5 mg assim é, essencialmente "livre de sódio".
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 0,75 mg-onként, illetve 1,5 mg-onként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Portuguese: Solte com cuidado a prega da pele.
Hungarian: Finoman engedje el a bőrét.
Portuguese: a caneta.
Hungarian: az injekciós tollat.
Portuguese: Trulicity contém sódio
Hungarian: A Trulicity nátriumot tartalmaz
Portuguese: A exposição à sitagliptina não foi afetada pela administração concomitante com uma única dose de dulaglutido.
Hungarian: A szitagliptin expozícióját nem befolyásolta, ha együtt adták a dulaglutid egyszeri adagjával.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média do dulaglutido após administração subcutânea de uma dose única de 1,5 mg e 0,75 mg foi de 47% e 65%, respetivamente.
Hungarian: A dulaglutid átlagos abszolút biohasznosulása egyszeri dózis subcutan beadását követően 1,5 mg esetén 47%, 0,75 mg esetén 65% volt.
Portuguese: Colelitíase colecistite
Hungarian: Cholelithiasis, cholecystitis
Portuguese: O tratamento com Trulicity 1,5 mg em combinação com glimepirida resultou numa redução estatisticamente significativa da HbA1c em comparação com placebo com glimepirida após 24 semanas.
Hungarian: A glimepiriddel kombinációban alkalmazott Trulicity 1,5 mg a HbA1c értékének statisztikailag szignifikáns csökkenését eredményezte a glimepiridhez adott placebóhoz képest a 24. héten.
Portuguese: No estado estacionário, a depuração média aparente do dulaglutido 0,75 mg e 1,5 mg foi de 0,111 l/h e 0,107 l/h com uma semivida de eliminação de 4,5 e 4,7 dias, respetivamente.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a dulaglutid átlagos látszólagos clearance-e 0,75 mg esetén 0,111 l/óra, míg 1,5 mg esetén 0,107 l/óra volt, felezési ideje 0,75 mg esetén 4,5 nap, 1,5 mg esetében pedig 4,7 nap volt.
Portuguese: O dulaglutido foi estudada num ensaio clínico de monoterapia controlado por comparador ativo, de 52 semanas de seguimento, em comparação com metformina.
Hungarian: A dulaglutidot egy 52 hetes, aktív kontrollos, monoterápiás vizsgálatban hasonlították össze a metforminnal.
Portuguese: Ao longo de toda a duração do seguimento dos ensaios clínicos (até 104 semanas), a incidência da interrupção do tratamento devido a acontecimentos adversos foi de 5,1% (0,75 mg) e 8,4% (1,5 mg) com dulaglutido.
Hungarian: vizsgálat teljes időtartama alatt (legfeljebb 104 hét) a nemkívánatos események miatt a kezelést a dulaglutid esetében 5,1% (0,75 mg), illetve 8,4% (1,5 mg) gyakorisággal fejezték be.
Portuguese: - tem diabetes tipo 1 (que faz com que o organismo não produza qualquer insulina), pois este medicamento pode não ser aconselhado para si.
Hungarian: - 1-es típusú cukorbetegsége van (az a típus, amikor és a szervezet egyáltalán nem termel inzulint), mert ilyenkor ez a gyógyszer nem megfelelő az Ön számára.
Portuguese: Em ensaios clínicos com a duração de 26 semanas, a incidência de interrupção do tratamento devido a acontecimentos adversos com dulaglutido foi de 2,6% (0,75 mg) e 6,1% (1,5 mg) versus 3,7% para o placebo.
Hungarian: A kezelés befejezése nemkívánatos esemény miatt 26 hétig tartó vizsgálatok során a nemkívánatos események miatt a kezelést a dulaglutid esetében 2,6% (0,75 mg), illetve 6,1% (1,5 mg), míg a placebo esetén 3,7% gyakorisággal hagyták abba.
Portuguese: Não lhe fazem mal nem afetam a dose do seu medicamento.
Hungarian: Ennek nincs káros hatása Önre, illetve nem befolyásolja az adagját.
Portuguese: Agarre suavemente uma prega de pele no local da injeção.
Hungarian: Finoman képezzen egy bőrredőt az injekció beadási helyén.
Portuguese: DE COSTAS
Hungarian: HÁTUL
Portuguese: E se houver uma gota de líquido na ponta da agulha quando eu tirar a tampa da agulha?
Hungarian: Mi a teendő, ha a tű hegyén egy csepp folyadék látható, amikor leveszem a tűvédő kupakot?
Portuguese: Empurre devagar o êmbolo até ao fim até injetar todo o medicamento.
Hungarian: Lassan nyomja be a dugattyút addig, amíg a gyógyszert teljesen be nem adta.
Portuguese: A administração de dulaglutido a ratos jovens machos e fêmeas não provocou défices de memória em doses correspondentesa 91 vezes a exposição em seres humanos.
Hungarian: A dulaglutid human expozíciójának 91-szeresével való adagolás fiatal hím és nőstény patkányokban nem okozott memóriazavarokat.
Portuguese: Não se observou, contudo, qualquer tendência na exposição do dulaglutido relativamente ao grau de compromisso hepático.
Hungarian: A dulaglutid-expozíció és a májkárosodás mértéke között azonban nem figyeltek meg semmilyen tendenciát.
Portuguese: As doses iniciais de insulina glargina em doentes com HbA1c <8.0% foram reduzidas em 20%.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a HbA1c értéke <8,0% volt, a kiindulási glargin inzulin dózisát 20%-kal csökkentették.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Portuguese: Dulaglutido 1,5 mg uma vez por semana e insulina glargina (n=150)
Hungarian: 1,5 mg dulaglutid hetente egyszer, és glargin inzulin (n=150) placebo hetente egyszer, és glargin inzulin (n=150)
Portuguese: Não recicle o contentor depois de cheio.
Hungarian: Ne hasznosítsa újra a megtelt tartályt.
Portuguese: O GLP-1 endógeno tem uma semivida de 1,5 a 2 minutos devido à degradação pela DPP-4 e é eliminado por via renal.
Hungarian: A natív GLP-1 felezési ideje 1,5-2 perc a DPP-4
Portuguese: Pouco comuns: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas - Reações no local de injeção (por exemplo, exantema ou vermelhidão) - Reações alérgicas (hipersensibilidade) (por ex: inchaço, aumento de erupção cutânea com comichão (urticária).
Hungarian: Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet - Az injekció beadási helyén kialakuló reakciók (pl. bőrkiütés vagy bőrpír) - Allergiás reakciók (túlérzékenység) (pl. duzzanat, kiemelkedő, viszkető bőrkiütés
Portuguese: A incidência de episódios de hipoglicemia grave foi 0% e 0,7% e as taxas de 0,00 e 0,01 episódios/doente/ano para cada dose, respetivamente.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás esemény előfordulása 0%, illetve 0,7%, a gyakorisága pedig 0,00 és 0,01 esemény/betegév volt az egyes dózisok esetében.
Portuguese: Se faltarem menos de três dias até à administração da dose seguinte, a dose em falta deve ser omitida e a dose seguinte administrada no dia previsto.
Hungarian: Ha kevesebb, mint 3 nap van hátra a következő adagig, hagyja ki az adagot, és a gyógyszert a következő szokásos, tervezett napon adja be.
Portuguese: Observaram-se dois casos de hipoglicemia grave com Trulicity 1,5 mg e dois de hipoglicemia grave com insulina glargina.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát két esetben figyeltek meg a Trulicity 1,5 mg alkalmazásakor és két esetben a glargin inzulin esetében.
Portuguese:  Abrir e endireitar 
Hungarian: Nem és rassz
Portuguese: A administração concomitante de dulaglutido com sitagliptina aumentou a exposição e a Cmax do dulaglutido em cerca de 38% e 27%, respetivamente, e a mediana da tmax em cerca de 24 horas.
Hungarian: 38%-kal növelte a dulaglutid-expozíciót, 27%-kal a Cmax értéket, és kb.
Portuguese: Não se sabe se o dulaglutido passa para o leite materno.
Hungarian: Nem ismert, hogy a dulaglutid emberben átjut-e az anyatejbe.
Portuguese: Náuseas, diarreia, vómitos†, dor abdominal†
Hungarian: Hányinger, hasmenés, hányás†, hasi fájdalom†
Portuguese: Injete a dose com outra caneta.
Hungarian: Az adagját egy másik injekciós tollal adja be.
Portuguese: Qual a composição de Trulicity
Hungarian: Mit tartalmaz a Trulicity?
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO TEM QUE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Hungarian: GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Portuguese: Observaram-se reduções estatisticamente significativas da Cmax de 26% e 13% e retardamentos da tmax de 2 e 0,30 horas, da norelgestromina e do etinilestradiol, respetivamente.
Hungarian: Statisztikailag szignifikáns mértékű volt a norelgesztromin Cmax értékében megfigyelt 26%-os, illetve az etinilösztradiol Cmax értékében megfigyelt 13%-os csökkenés, valamint ugyancsak statisztikailag szignifikáns volt a norelgesztromin tmax értékében megfigyelt 2 órás, illetve az etinilösztradiol tmax értékében megfigyelt 0,30 órás megnyúlás.
Portuguese: Para informações detalhadas sobre a forma de conservação adequada, leia o Folheto Informativo
Hungarian: A megfelelő tárolásról szóló teljes tájékoztatást a betegtájékoztatóban olvashatja el.
Portuguese: A segurança e eficácia de dulaglutido como coadjuvante de um inibidor do cotransportador sódioglicose tipo 2 (SGLT2i) (96% com metformina e 4% sem metformina) foram investigadas num estudo de 24 semanas, controlado com placebo.
Hungarian: (96% metforminnal és 4% anélkül) biztonságosságát és hatásosságát egy 24 hetes, placebo-kontrollos vizsgálat során értékelték.
Portuguese: O tratamento com Trulicity 0,75 ou com Trulicity 1,5 mg em combinação com SGLT2i resultou numa redução estatisticamente significativa da HbA1c em comparação com o placebo com SGLT2i após 24 semanas.
Hungarian: Az SGLT2-gátló kezeléssel kombinációban alkalmazott 0,75 mg Trulicity vagy 1,5 mg Trulicity a HbA1c értékének statisztikailag szignifikáns csökkenését eredményezte az SGLT2-gátló kezeléssel kombinált placebóhoz képest a 24. héten.
Portuguese: Trulicity é injetado sob a pele (injeção subcutânea) na zona da barriga (abdómen) ou na parte de cima da perna (coxa).
Hungarian: A Trulicity-t a bőr alá (szubkután injekció) kell beadni a hasba vagy a combba.
Portuguese: Foram notificados casos de cetoacidose diabética em doentes insulinodependentes após a rápida descontinuação ou diminuição dose de insulina (ver seção
Hungarian: Inzulinfüggő betegeknél az inzulinkezelés hirtelen megszakítása vagy az inzulinadag gyors csökkentése után diabeteses ketoacidosist jelentettek (lásd 4.2 pont).
Portuguese: • Retire a seringa da pele.
Hungarian: • Húzza ki a tűt a bőréből.
Portuguese: Informe sobretudo o seu médico: - se estiver a utilizar outros medicamentos que reduzam a quantidade de açúcar no sangue, como insulina ou um medicamento que contenha sulfonilureia.
Hungarian: - ha egyéb olyan gyógyszert alkalmaz, ami csökkenti a cukor mennyiségét a vérében, mint pl.
Portuguese: Estas observações não são clinicamente relevantes.
Hungarian: Ezeknek a megfigyeléseknek nincs klinikai jelentősége.
Portuguese: - Os sintomas de hipoglicemia podem incluir dores de cabeça, sonolência, fraqueza, tonturas, fome, confusão, irritabilidade, pulsação acelerada e suores.
Hungarian: - Az alacsony vércukorszint tünetei közé tartozhat a fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés,
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados na diabetes, medicamentos para a redução da glucose sanguínea, excluindo insulinas.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, vércukorszint-csökkentő gyógyszerek az inzulinok kivételével, ATC kód: A10BJ05
Portuguese: O endpoint primário foi o tempo desde a aleatorização até a primeira ocorrência de qualquer acontecimento adverso cardiovascular significativo (AACS): morte CV, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal.
Hungarian: Az elsődleges végpont a randomizálástól bármely, jelentős nemkívánatos cardiovascularis esemény (MACE, major adverse cardiovascular event) - CV halálozás, nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus vagy nem halálos kimenetelű stroke - első bekövetkezéséig eltelt idő volt.
Portuguese: ABRIR O SELO
Hungarian: TÉPJE LE A CÍMKÉT