FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quase todos os doentes que recebam Firazyr irão apresentar uma reação no local da injeção (como irritação da pele, inchaço, dor, comichão, vermelhidão e sensação de ardor).
Bulgarian: Почти всички пациенти, на които се прилага Firazyr, получават реакция на мястото на инжектиране (като раздразнение на кожата, оток, болка, сърбеж, зачервяване на кожата и усещане за парене).
Portuguese: A AEH manifesta-se com episódios intermitentes de edema subcutâneo e/ou submucosa que atingem o trato respiratório superior, a pele e o trato gastrointestinal.
Bulgarian: НАЕ се проявява като периодични пристъпи на подкожен и/или субмукозен едем, които обхващат горните дихателни пътища, кожата и стомашно-чревния тракт.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Sensação de doença
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Portuguese: Alteração na escala composta de sintomas avaliados pelo indivíduo às 2 horas
Bulgarian: Промяна в комбинирания скор на симптомите, оценени от пациента на 2ия час
Portuguese: Doenças do sistema nervoso (Frequentes, ≥1/100 a <1/10)
Bulgarian: Нарушения на нервната система (Чести, ≥ 1/100 до < 1/10)
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(И) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Portuguese: • Abra a bandeja, removendo a proteção.
Bulgarian: Отворете контейнера като отлепите етикета
Portuguese: • Retire a seringa pré-cheia da bandeja.
Bulgarian: Извадете предварително напълнената спринцовка от контейнера
Portuguese: Desconhecese a relevância clínica dos resultados a nível da glândula adrenal.
Bulgarian: Клиничното значение на находките при надбъбречната жлеза не е известно.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси за употребата на това лекарство, питайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Um número total de 66 doentes com episódios de AEH afetando a laringe foi tratado nestes estudos clínicos controlados de Fase III.
Bulgarian: При тези контролирани клинични изпитвания фаза III са лекувани общо 66 пациенти с пристъпи на НАЕ със засягане на ларинкса.
Portuguese: • Retire a tampa da extremidade da seringa pré-cheia, desenroscando-a.
Bulgarian: Отстранете капачето от края на предварително напълнената спринцовка, като го отвиете
Portuguese: Se tiver dúvidas sobre o volume de solução a extrair, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro
Bulgarian: Ако не сте сигурни какъв обем от разтвора да изтеглите, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра
Portuguese: Firazyr só pode ser autoadministrado ou administrado por um prestador de cuidados de saúde após formação prática na técnica de administração de injeção subcutânea com um profissional de saúde.
Bulgarian: Firazyr може да се прилага от самия пациент или от обгрижващото лице, само след обучение за техниката на подкожно инжектиране, проведено от медицински специалист.
Portuguese: Tempo até à melhoria inicial dos sintomas avaliada pelo indivíduo (horas)
Bulgarian: Време до първоначално подобрение на симптомите, оценено от пациента (часове)
Portuguese: 51,0 Todos os episódios (N = 56)
Bulgarian: 51,0 Всички пристъпи (N = 56)
Portuguese: Tempo mediano até à regressão dos sintomas, por doente (horas)
Bulgarian: Медиана на времето до регресия на симптомите, по пациент (часове)
Portuguese: Este deve ser uma prega de pele, em qualquer lado do abdómen, aproximadamente 5-10 cm abaixo do umbigo.
Bulgarian: (мястото за инжектиране трябва да бъде кожна гънка от едната или другата страна на Вашия корем, на около 5-10 cm под пъпа.).
Portuguese: Foram referidos casos de fadiga, letargia, cansaço, sonolência e tonturas na sequência de um tratamento com Firazyr.
Bulgarian: След употребата на Firazyr се съобщава за умора, летаргия, уморяемост, сомноленция и замайване.
Portuguese: 5) Elimine a seringa pré-cheia e o conector no recipiente para material perfurante.
Bulgarian: Изхвърлете предварително напълнената спринцовка и конектора в контейнера за остри предмети
Portuguese: Administração por um prestador de cuidados de saúde/autoadministração
Bulgarian: Прилагане от обгрижващото лице/ самия пациент
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Firazyr
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Portuguese: O icatibant não teve efeitos sobre a fertilidade dos ratinhos e ratos machos (ver secção 5.3).
Bulgarian: Икатибант няма ефект върху фертилитета на мъжки мишки и плъхове.
Portuguese: - Imediatamente depois de autoinjetar Firazyr, ou o seu prestador de cuidados de saúde lhe injetar Firazyr, durante um ataque laríngeo (obstrução das vias aéreas superiores), deve procurar tratamento médico numa instituição médica.
Bulgarian: Firazyr, докато преживявате ларингеален пристъп (запушване на горните дихателни пътища), трябва да потърсите медицинска помощ в здравно заведение.
Portuguese: 51 kg a 65 kg
Bulgarian: 51 kg до 65 kg
Portuguese: 12,0 Todos os episódios (N = 56)
Bulgarian: 12,0 Всички пристъпи (N = 56)
Portuguese: (Muito Frequentes, >1/10)
Bulgarian: (Много чести, ≥1/10)
Portuguese: Recomenda-se, no entanto, que mulheres a amamentar se abstenham de amamentar nas 12 horas seguintes ao tratamento com Firazyr.
Bulgarian: Не е известно дали икатибант се отделя в кърмата, но се препоръчва кърмачките, които желаят да им бъде прилаган Firazyr, да не кърмят в продължение на 12 часа след лечението.
Portuguese: 5) Eliminação do kit de injeção
Bulgarian: 4) Инжектиране на разтвора
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 30 miligramas de icatibant (na forma de acetato).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 30 милиграма икатибант (като ацетат).
Portuguese: 12 kg a 25 kg
Bulgarian: 12 kg до 25 kg
Portuguese: Tempo mediano até ao alívio quase completo dos sintomas (horas)
Bulgarian: Медиана на времето до почти пълно облекчаване на симптомите (часове)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos (Frequentes, ≥1/100 a <1/10)
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан (Чести, ≥ 1/100 до < 1/10)
Portuguese: A maioria dos doentes pediátricos que foram tratados com icatibant subcutâneo, teve reações no local da injeção, tais como eritema, edema, sensação de ardor, dor na pele e comichão/prurido; estas foram consideradas ligeiras a moderadas em termos de gravidade e consistentes com reações notificadas nos adultos.
Bulgarian: При повечето педиатрични пациенти, лекувани с подкожен икатибант, се проявяват реакции на мястото на инжектиране, като еритема, подуване, усещане за парене, болезненост на кожата и сърбеж/пруритус.
Portuguese: Firazyr 30 mg solução injetável em seringa pré-cheia Icatibant
Bulgarian: ПРОДУКТ Firazyr 30 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Икатибант
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de 3 ml contém acetato de icatibant equivalente a 30 mg de icatibant.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка от 3 ml съдържа икатибант ацетат, еквивалентен на 30 mg икатибант.
Portuguese: Neste estudo, um subgrupo de doentes teve episódios agudos de EAH quando recebiam andrógenos, agentes antifibrinolíticos ou inibidores de Cl.
Bulgarian: НАЕ пристъпи, докато получават андрогени, антифибринолитични средства или Cl инхибитори.
Portuguese: Solução injetável Uma seringa pré-cheia.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
Portuguese: Quando a dose for inferior a 30 mg (3 ml), é necessário o seguinte equipamento para extrair a dose adequada (ver abaixo): a) Seringa pré-cheia Firazyr (contendo a solução de icatibant) b) Conector (adaptador) c) Seringa graduada de 3 ml
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка с Firazyr (съдържаща разтвор на икатибант) b) Конектор (адаптер) c) 3 ml градуирана спринцовка
Portuguese: Erupção cutânea Eritema
Bulgarian: Обрив Еритема Сърбеж Уртикария
Portuguese: 26 kg a 40 kg
Bulgarian: 26 kg до 40 kg
Portuguese: O icatibant não demonstrou ser genotóxico numa bateria padrão de testes in vitro e in vivo.
Bulgarian: При стандартния набор от in vitro и in vivo тестове икатибант не е генотоксичен.
Portuguese: Valor-p
Bulgarian: Плацебо p-стойност
Portuguese: 41 kg a 50 kg
Bulgarian: 41 kg до 50 kg
Portuguese: Todos os episódios (N = 56)
Bulgarian: Всички пристъпи (N = 56)
Portuguese: EU/1/08/461/001 EU/1/08/461/002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/461/002
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Firazyr?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Firazyr?
Portuguese: A dose para adolescentes e crianças depende do respetivo peso corporal.
Bulgarian: Дозата за юноши и деца е в зависимост от телесното им тегло.
Portuguese: O Firazyr funciona de forma diferente à de outros tratamentos autorizados.
Bulgarian: Firazyr действа по различен начин от другите одобрени лечения.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Firazyr.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Firazyr.
Portuguese: Não devem ser administradas mais de três injeções num período de 24 horas.
Bulgarian: За период от 24 часа трябва да се поставят не повече от три инжекции.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Firazyr.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Firazyr.
Portuguese: Se os sintomas persistirem ou reaparecerem, pode ser administrada uma segunda injeção após 6 horas.
Bulgarian: Ако симптомите продължават или се възвърнат, след 6 часа може да се постави втора инжекция.
Portuguese: Se necessário, o tratamento pode ser repetido pela terceira vez após mais 6 horas.
Bulgarian: При необходимост може да се постави трета доза след още 6 часа.
Portuguese: Isto significa que bloqueia a atividade da bradicinina, contribuindo, desse modo, para o alívio dos sintomas da doença.
Bulgarian: По този начин се спира действието на брадикинина и това помага за облекчаване на симптомите на болестта.
Portuguese: Outras informações sobre o Firazyr
Bulgarian: Допълнителна информация за Firazyr:
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de Firazyr contém 30 mg de icatibant em 3 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка Firazyr съдържа 30 mg икатибант в 3 ml.
Portuguese: A dose recomendada de Firazyr em adultos é de uma injeção (3 ml).
Bulgarian: Препоръчителната доза Firazyr за възрастни е една инжекция (3 ml).
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por angioedema ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Firazyr foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 17 de fevereiro de 2003.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с ангиоедем е малък, болестта се счита за „рядка" и Firazyr е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 17 февруари 2003 г.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Firazyr são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Firazyr са по-големи от рисковете, и препоръча Firazyr да бъде разрешен за употреба.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Firazyr pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Firazyr може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Portuguese: O Firazyr é um medicamento utilizado para tratar os sintomas de episódios de angioedema hereditário em adultos, adolescentes e crianças com mais de 2 anos de idade.
Bulgarian: Firazyr е лекарство, което се използва за лечение на симптоми на пристъпи на наследствен ангиоедем при възрастни, юноши и деца на възраст над 2 години.
Portuguese: Noutro estudo que incluiu 22 adolescentes e crianças com mais de 2 anos de idade com angioedema hereditário, os sintomas melhoraram em média 1 hora depois de os doentes receberem Firazyr.
Bulgarian: В друго проучване при 22 юноши и деца на възраст над 2 години с наследствен ангиоедем симптомите се подобряват средно 1 час след приема на Firazyr.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Firazyr pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Firazyr може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Firazyr, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Firazyr прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Firazyr?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Firazyr?
Portuguese: O médico poderá decidir se as injeções de Firazyr podem ser administradas pelo próprio doente ou prestador de cuidados depois de receberem formação adequada por um profissional de saúde.
Bulgarian: Лекарят може да прецени пациентът или болногледачът сами да прилагат лекарството, след като са получили подходящо обучение от здравен специалист.
Portuguese: O medicamento é administrado por injeção lenta sob a pele, de preferência no abdómen (barriga).
Bulgarian: Лекарството се прилага подкожно чрез бавна инжекция, за предпочитане в коремната стена (корема).
Portuguese: Em ambos os estudos, o tempo decorrido até à melhoria dos sintomas foi mais curto nos doentes a tomar Firazyr do que nos doentes que tomaram o medicamento de comparação.
Bulgarian: И в двете проучвания времето, необходимо за подобряване на симптомите, е по-кратко при пациентите, приемащи Firazyr, отколкото с контролното лекарство.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Firazyr (observados em mais de 1 doente em cada 10) são reações no local da injeção, incluindo eritema (vermelhidão), inchaço, ardor, comichão e dor nos locais das injeções.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Firazyr (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране, включително еритема (зачервяване), подуване, парене, сърбеж и болка на мястото на инжектиране.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Firazyr durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Firazyr са установени в проучванията?
Portuguese: A substância ativa do Firazyr, icatibant, bloqueia os recetores a que a bradicinina normalmente se fixa.
Bulgarian: Активното вещество във Firazyr, икатибант, блокира рецепторите, с които брадикининът обикновено се съединява.
Portuguese: O que é o Firazyr e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Firazyr и за какво се използва?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo decorrido até à melhoria dos sintomas.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е времето, необходимо за облекчаване на симптомите на пациента.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Firazyr, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Firazyr пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: O Firazyr é utilizado em doentes cujo angioedema hereditário está relacionado com níveis naturalmente baixos de uma proteína denominada «inibidor da C1 esterase».
Bulgarian: Firazyr се използва при пациенти с наследствен ангиоедем, който е свързан с естествено ниски нива на протеина, наречен „инхибитор на С1 естеразата".
Portuguese: O Firazyr contém a substância ativa icatibant.
Bulgarian: Firazyr съдържа активното вещество икатибант (icatibant).
Portuguese: Os doentes com angioedema sofrem episódios de inchaço que podem ocorrer em qualquer ponto do corpo, como no rosto ou nos membros, ou à volta do intestino, o que causa desconforto e dor.
Bulgarian: При пациентите с ангиоедем се получават пристъпи на отоци, които могат да бъдат навсякъде по тялото, например по лицето или крайниците или около корема, и това причинява дискомфорт и болка.
Portuguese: O Firazyr demonstrou aliviar o inchaço na pele e no abdómen, assim como na garganta.
Bulgarian: Установено е, че Firazyr облекчава отоците по кожата и корема, както и отоците около гърлото.
Portuguese: Como funciona o Firazyr?
Bulgarian: Как действа Firazyr?
Portuguese: O Firazyr demonstrou igualmente ser eficaz entre os doentes incluídos nos dois estudos que registaram episódios de angioedema com incidência na garganta.
Bulgarian: Ефективността на Firazyr е установена също при обхванатите от двете проучвания пациенти, които имат пристъп на ангиоедем, засягащ гърлото.
Portuguese: O primeiro estudo comparou o Firazyr com o ácido tranexâmico (outro medicamento para o angioedema hereditário) em 74 doentes, e o segundo estudo comparou o Firazyr com um placebo (tratamento simulado) em 56 doentes.
Bulgarian: В първото проучване Firazyr е сравнен с транексамова киселина (друго лекарство, използвано при наследствен ангиоедем) при 74 пациенти, а във второто проучване - с плацебо (сляпо лечение) при 56 пациенти.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Firazyr, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Firazyr вижте листовката.
Portuguese: O Firazyr só pode ser obtido mediante receita médica.
Bulgarian: Firazyr се отпуска по лекарско предписание.
Portuguese: Em 11 de julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Firazyr.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Firazyr, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: Os doentes com angioedema hereditário apresentam níveis elevados de uma substância denominada «bradicinina», que está envolvida no surgimento da inflamação e do inchaço.
Bulgarian: При пациентите с наследствен ангиодем се наблюдават високи нива от веществото, наречено брадикинин, което причинява възпаление и подуване.
Portuguese: Como se utiliza o Firazyr?
Bulgarian: Как се използва Firazyr?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Firazyr.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Firazyr, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Após ser-lhes administrado Firazyr, os doentes sentiram um alívio dos sintomas numa média de 2 a 2,5 horas, em comparação com uma média de 12 horas (num estudo) nos que receberam ácido tranexâmico e de 4,6 horas nos que receberam o placebo (no outro estudo).
Bulgarian: Облекчаването на симптомите на пациентите настъпва средно след 2 до 2,5 чàса след приема на Firazyr, сравнено с 12 чàса при прием на транексамова киселина в първото проучване и с 4,6 чàса при прием на плацебо във второто проучване.
Portuguese: Por que foi aprovado o Firazyr?
Bulgarian: Защо Firazyr е разрешен за употреба?
Portuguese: Os episódios de angioedema hereditário podem pôr a vida em risco quando envolvem a garganta.
Bulgarian: Когато засягат гърлото, пристъпите на наследствен ангиоедем могат да бъдат животозастрашаващи.
Portuguese: <Conteúdo (Concentração)>
Bulgarian: <Съдържание (концентрация)>
Portuguese: Embalagens blister termoformadas perfuradas de dose unitária
Bulgarian: Перфориран и термично формовани еднодозови блистери
Portuguese: 10 mg Comprimido Via oral
Bulgarian: 10 Mg
Portuguese: • Mãos e pés frios
Bulgarian: студени ръце и крака
Portuguese: A relevância clínica destes resultados é desconhecida.
Bulgarian: Клиничното значение на тези резултати е неизвестно
Portuguese: Relatórios anuais: como parte do dossier de reavaliação anual
Bulgarian: Годишни доклади: като част от досието за годишната оценка
Portuguese: A segurança e eficácia de FIRDAPSE em crianças com 0 a 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на FIRDAPSE при деца на възраст от 0 до 17 години все още не са установени.
Portuguese: Aconselha-se a monitorização, quando possível.
Bulgarian: При възможност се препоръчва проследяване.
Portuguese: Foram obtidas avaliações iniciais no dia 0.
Bulgarian: Оценките на изходното ниво са направени на ден 0.
Portuguese: Combinações a ser tidas em consideração
Bulgarian: Комбинации, които трябва да се вземат предвид
Portuguese: Informe o seu médico se tiver
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de dezembro de 2009 Data da última renovação: 1 de dezembro de 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 1 декември 2014 г.
Portuguese: Não se conhece um antídoto específico.
Bulgarian: Не е известен специфичен антидот.
Portuguese: Os seguintes medicamentos não podem ser combinados com FIRDAPSE:
Bulgarian: Следните лекарства не трябва да се комбинират с FIRDAPSE:
Portuguese: O que é FIRDAPSE e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява FIRDAPSE и за какво се използва
Portuguese: A dose que deve tomar é estabelecida pelo seu médico, com base na intensidade dos seus sintomas e determinados fatores genéticos.
Bulgarian: Дозата, която трябва да вземате, е определена от Вашия лекар въз основа на интензитета на симптомите Ви и някои генетични фактори.
Portuguese: Apenas essa dose é adequada para si.
Bulgarian: Тази доза е подходяща само за Вас.
Portuguese: Podem surgir em muitas localizações, portanto a apresentação clínica pode ser variada.
Bulgarian: Те могат да са налице на много места, следователно клиничната им проява може да се различава.
Portuguese: O seu médico irá também monitorizar o seu coração, no início do tratamento e também todos os anos seguintes.
Bulgarian: Вашият лекар ще преглежда също сърцето Ви в началото на лечението и ежегодно след това.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob supervisão de um médico com experiência no tratamento da doença.
Bulgarian: Терапията трябва да се започне под наблюдението на лекар с опит в лечението на заболяването.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar cuidadosamente a forma como FIRDAPSE funciona consigo e poderá ter de alterar a dose dos medicamentos que está a tomar.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследи внимателно как Ви действа FIRDAPSE и може да се наложи да промени дозата на лекарствата, които вземате.
Portuguese: Síndrome de Raynaud
Bulgarian: Синдром на Raynaud
Portuguese: • Se tem asma não controlada,
Bulgarian: ако имате неконтролирана астма,
Portuguese: • Medicamentos que podem alterar a atividade elétrica do coração (prolongamento do intervalo
Bulgarian: Лекарства, които могат да променят електрическата активност на сърцето (удължаване на
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes também foram comunicados (as frequências não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis):
Bulgarian: Съобщавани са и следните нежелани реакции (от наличните данни не може да се направи оценка за честотата):
Portuguese: Interrompa o tratamento e consulte imediatamente o médico em caso de:
Bulgarian: Спрете лечението и незабавно се консултирайте с Вашия лекар в случай на:
Portuguese: O FIRDAPSE não deve ser utilizado durante a gravidez.
Bulgarian: FIRDAPSE не трябва да се прилага по време на бременност.