FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following additional adverse reaction has been observed in a study of patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with rivastigmine transdermal patches: agitation (common).
Latvian: Sekojošas papildus blakusparādības novērotas klīniskajā pētījumā pacientiem ar Parkinsona slimības izraisītu demenci un kurus ārstēja ar rivastigmīna transdermālajiem plāksteriem: uzbudinājums (bieži).
English: Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine Actavis have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri nejauši lietojuši pārāk daudz Rivastigmine Actavis, radās slikta dūša, vemšana, caureja, paaugstināts asinsspiediens un halucinācijas.
English: Patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.2 and 5.2).
Latvian: Pacientiem ar klīniski nozīmīgiem nieru vai aknu darbības traucējumiem var attīstīties vairāk blakusparādību (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktus).
English: - Capsule containers (HDPE) with LDPE caps: 250 hard capsules.
Latvian: - Pudelītes (ABPE) ar ZBPE vāciņu: 250 cietās kapsulas.
English: In patients with Alzheimer's disease, inhibition of AChE in CSF by rivastigmine was dose-dependent up to 6 mg given twice daily, the highest dose tested.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību AChE nomākums CSŠ ar rivastigmīnu, ja deva ir līdz pat 6 mg divas reizes dienā (lielākā testētā deva), ir atkarīga devas lieluma.
English: times the maximum clinical exposure.
Latvian: reizes pārsniedz maksimālo klīniskajā praksē izmantojamo iedarbību.
English: Rivastigmine Placebo Rivastigmine
Latvian: Rivastigmīns Placebo Rivastigmīns
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [Actavis logo]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Actavis logo]
English: ITT + RDO population (n=107)
Latvian: ITT + RDO populācija (n=107)
English: Capsule content: Magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose and microcrystalline cellulose.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: Kapsulas saturs: magnija stearāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, hipromeloze un mikrokristāliskā celuloze.
English: Dementia associated with ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC Parkinson's Disease
Latvian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC
English: 1.5 mg twice a day.
Latvian: Sākuma deva 1,5 mg divas reizes dienā.
English: associated with Parkinson's disease Total patients studied Total patients with pre-defined AE(s) Tremor
Latvian: ar Parkinsona slimības izraisītu demenci Kopējais pētīto pacientu skaits Kopējais pacientu skaits ar iepriekš noteiktu BP Trīce
English: Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline ADAS-Cog as a covariate.
Latvian: Pēc ANCOVA metodes, kur terapija un valsts bija faktori, un sākumstāvokļa vērtība bija papildus mainīgais raksturlielums.
English: Previous history of application site reactions suggestive of allergic contact dermatitis with rivastigmine patch (see section 4.4).
Latvian: Anamnēzē esošas reakcijas aplikācijas vietā pēc rivastigmīna plākstera lietošanas, kas liecina par alerģisku kontaktdermatītu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Adjusted treatment difference p-value versus placebo n/a
Latvian: Terapijas korekcijas izmaiņa p vērtība, salīdzinot ar placebo n/a
English: There is no accumulation of rivastigmine or the decarbamylated metabolite in patients with Alzheimer's disease.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību nenovēro rivastigmīna vai dekarbamilētā metabolīta uzkrāšanos.
English: How to store Rivastigmine Actavis
Latvian: Kā uzglabāt Rivastigmine Actavis
English: Elevated liver function tests
Latvian: Paaugstināti aknu funkcionālo analīžu rezultāti
English: The following additional adverse reactions have been observed with rivastigmine transdermal patches: delirium, pyrexia, decreased appetite, urinary incontinence (common), psychomotor hyperactivity (uncommon), erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis (not known).
Latvian: Pēc rivastigmīna transdermālo plāksteru lietošanas novērotas vēl sekojošas blakusparādības: delīrijs, drudzis, samazināta apetīte, urīna nesaturēšana (bieži), psihomotora hiperaktivitāte (retāk), eritēma, nātrene, pūšļi, alerģisks dermatīts (nav zināmi).
English: If adverse reactions (e.g. nausea, vomiting, abdominal pain or loss of appetite), weight decrease or worsening of extrapyramidal symptoms (e.g. tremor) in patients with dementia associated with Parkinson's disease are observed during treatment, these may respond to omitting one or more doses.
Latvian: Ja terapijas laikā tiek novērotas blakusparādības (t.i., slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā vai apetītes zudums), ķermeņa masas samazināšanās vai ekstrapiramidālo simptomu pasliktināšanās (piemēram, trīce) pacientiem ar Parkinsona slimības izraisītu demenci, tās var novērst ar vienas vai vairāku devu izlaišanu.
English: Furthermore, rivastigmine can induce dizziness and somnolence, mainly when initiating treatment or increasing the dose.
Latvian: Turklāt, rivastigmīns var izraisīt reiboni un miegainību, galvenokārt terapijas sākumā vai laikā, kad tiek palielināta deva.
English: Care should be exercised in treating patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions.
Latvian: Ārstējot pacientus ar aktīvu kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, vai arī pacientus ar noslieci uz šo stāvokļu attīstību, jāievēro piesardzība.
English: • Trembling or feeling confused
Latvian: • Trīsas vai apjukuma sajūta
English: Shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172).
Latvian: Drukājamā tinte: šellaka, propilēnglikols, sarkanais dzelzs oksīds (E172).
English: Cmax and AUC of rivastigmine were more than twice as high in subjects with moderate renal impairment compared with healthy subjects; however there were no changes in Cmax and AUC of rivastigmine in subjects with severe renal impairment.
Latvian: Salīdzinot ar veseliem indivīdiem, indivīdiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem rivastigmīna Cmax un AUC ir aptuveni divas reizes lielāki; tomēr smagu nieru darbības traucējumu gadījumā Cmax un AUC izmaiņas nenovēro.
English: • The highest dose that should be taken is 6 mg twice a day.
Latvian: • Maksimālā lietojamā deva ir 6 mg divas reizes dienā.
English: Table 2 shows the adverse reactions reported during clinical studies conducted in patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with rivastigmine capsules.
Latvian: 2. tabulā norādītas blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos ar rivasitgmīna kapsulām, ārstējot pacientus ar Parkinsona slimības izraisītu demenci.
English: • Generally feeling unwell
Latvian: • Vispārīgi slikta pašsajūta
English: In animals, rivastigmine is excreted in milk.
Latvian: Rivastigmīns izdalās dzīvnieku mātīšu pienā.
English: Symptomatic treatment of mild to moderately severe dementia in patients with idiopathic Parkinson's disease.
Latvian: Vieglas vai vidēji smagas demences simptomātiska ārstēšana pacientiem ar idiopātisku Parkinsona slimību.
English: • Inflammation of the pancreas - the signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
Latvian: • Aizkuņģa dziedzera iekaisums - simptomi ir stipras sāpes vēdera augšējā daļā, ko bieži vien pavada slikta dūša un vemšana
English: No pharmacokinetic interaction was observed between rivastigmine and digoxin, warfarin, diazepam or fluoxetine in studies in healthy volunteers.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem nav novērota farmakokinētiska mijiedarbība starp rivastigmīnu un digoksīnu, varfarīnu, diazepāmu vai fluoksetīnu.
English: • Slow and fast heartbeat
Latvian: • Palēnināta vai paātrināta sirdsdarbība
English: Female patients in clinical studies were found to be more susceptible than male patients to gastrointestinal adverse reactions and weight loss.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir novērots, ka sievietes ir jutīgākas nekā vīrieši attiecībā uz kuņģa-zarnu trakta blakusparādībām un ķermeņa masas samazināšanos.
English: There is no relevant use of Rivastigmine Actavis in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Latvian: Nav atbilstoši indikāciju rivastigmīna lietošanai, lai ārstētu Alcheimera slimību pediatriskās populācijas pacientiem.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR CAPSULE CONTAINER
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE PUDELĪTĒM
English: • Too much saliva and dehydration
Latvian: • Pastiprināta siekalu izdalīšanās un dehidratācija
English: Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules
Latvian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine Actavis 3 mg cietās kapsulas Rivastigmine Actavis 4,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine Actavis 6 mg cietās kapsulas
English: Capsule shell:
Latvian: Kapsulas vāciņš:
English: Red iron oxide (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Želatīns
English: Nightmares Agitation
Latvian: Nakts murgi Uzbudinājums
English: Total plasma clearance of rivastigmine was approximately 130 l/h after a 0.2 mg intravenous dose and decreased to 70 l/h after a 2.7 mg intravenous dose.
Latvian: Pēc 2,7 mg intravenozas devas ievadīšanas tas samazinās līdz 70 l/h.
English: • Swallow the capsules whole with a drink.
Latvian: • Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu.
English: • Feeling agitated
Latvian: • Uzbudinājuma sajūta
English: Contents of the pack and other information What Rivastigmine Actavis contains - The active substance is rivastigmine hydrogen tartrate.
Latvian: Ko Rivastigmine Actavis satur - Aktīvā viela ir rivastigmīna hidrogēntartrāts.
English: • Being violently sick (vomiting) that can cause tearing of the tube that connects your mouth with your stomach (oesophagus)
Latvian: • Smaga vemšana, kas var izraisīt cauruļveida orgāna, kas savieno mutes dobumu ar kuņģi
English: Caution when Rivastigmine Actavis is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
Latvian: Rivastigmine Actavis lietojot vienlaikus ar bēta blokatoriem (tādas zāles kā atenolols, ko lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, stenokardiju un citas sirds slimības), jāievēro piesardzība.
English: Some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (see section 4.4).
Latvian: Daži smagas vemšanas gadījumi bija saistīti ar barības vada plīsumu(skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Mean baseline ± SD 23.8 ± 10.2 24.3 ± 10.5 n/a n/a
Latvian: 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 n/a n/a
English: Balance disorder Musculoskeletal stiffness Rigors
Latvian: Diskinēzija Hipokinēzija Muskuļu rigiditāte
English: Mean baseline ± SD 24.0 ± 10.3 24.5 ± 10.6 n/a n/a
Latvian: 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 n/a n/a
English: Do not take Rivastigmine Actavis
Latvian: Nelietojiet Rivastigmine Actavis šādos gadījumos
English: • Problems with your heartbeat such as fast or slow heartbeat
Latvian: • Sirdsdarbības traucējumi, piemēram, palēnināta sirdsdarbība
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10)
English: Talk to your doctor before taking Rivastigmine Actavis:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Rivastigmine Actavis lietošanas konsultējieties ar savu ārstu:
English: Thus, rivastigmine may have an ameliorative effect on cholinergic-mediated cognitive deficits in dementia associated with Alzheimer's disease and Parkinson's disease.
Latvian: Tādējādi rivastigmīns var uzlabot izziņas spējas, kur mediators ir acetilholīns, Alcheimera un Parkinsona slimības izraisītas demences gadījumā.
English: Each Rivastigmine Actavis 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
Latvian: Katra Rivastigmine Actavis 6 mg kapsula satur 6 mg rivastigmīna.
English: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4.5 mg and 6 mg hard capsules: Red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) and gelatine.
Latvian: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg un 6 mg cietās kapsulas: sarkanasi dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un želatīns.
English: How to take Rivastigmine Actavis
Latvian: Kā lietot Rivastigmine Actavis
English: The Cmax of rivastigmine was approximately 60 % higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem rivastigmīna Cmax bija par aptuveni 60% lielāks un rivastigmīna AUC bija vairāk kā divas reizes lielāks nekā veseliem indivīdiem.
English: Each Rivastigmine Actavis 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Latvian: Katra Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 4.5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine Actavis 4,5 mg
English: Restlessness Hallucination, visual Depression
Latvian: Redzes halucinācijas Depresija
English: Each Rivastigmine Actavis 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
Latvian: Katra Rivastigmine Actavis 3 mg kapsula satur 3 mg rivastigmīna.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Latvian: Ļoti reti (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 10000)
English: INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 1.5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine Actavis 1,5 mg
English: Capsule shell: Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules: Titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) and gelatine.
Latvian: Kapsulas vāciņš: Rivastigmine Actavis 1,5 mg cietās kapsulas: titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un želatīns.
English: Each Rivastigmine Actavis 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Latvian: Katra Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna.
English: • Bleeding in the gut - shows as blood in stools or when being sick
Latvian: • Kuņģa-zarnu trakta asiņošana, kas izpaužas kā asins piejaukums izkārnījumos vai vemšanas gadījumā
English: • if you have gastrointestinal reactions such as feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and diarrhoea.
Latvian: • ja Jums ir kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša (slikta pašsajūta),
English: INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 6 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine Actavis 6 mg
English: • if you have, or have ever had, difficulties in passing urine.
Latvian: • ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijusi apgrūtināta urīna izvadīšana
English: • Stomach problems such as feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), diarrhoea
Latvian: • Gremošanas traucējumi, piemēram, slikta dūša vai vemšana, caureja
English: What Rivastigmine Actavis looks like and contents of the pack - Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules, which contain off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “RIV 1.5mg” on body.
Latvian: Rivastigmine Actavis ārējais izskats un iepakojums - Rivastigmine Actavis 1,5 mg cietajām kapsulām, kas satur gandrīz baltu vai nedaudz dzeltenīgu pulveri, ir dzeltens vāciņš un dzeltens korpuss, kā arī uzdruka “RIV 1.5mg” sarkanā krāsā uz korpusa.
English: Maintenance dose
Latvian: Devas pielāgošana
English: Caution is recommended in treating patients predisposed to such diseases.
Latvian: Ārstējot pacientus ar noslieci uz šo stāvokļu attīstību, jāievēro piesardzība.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 3 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine Actavis 3 mg
English: Worsening (including bradykinesia, dyskinesia, gait abnormality) and an increased incidence or severity of tremor have been observed in patients with dementia associated with Parkinson's disease (see section 4.8).
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimības izraisītu demenci novērota stāvokļa pasliktināšanās (ieskaitot bradikinēziju, diskinēziju, patoloģisku gaitu) un pieaugoša trīces intensitāte vai rašanās biežums (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR CAPSULE CONTAINER
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE PUDELĪTĒM
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Latvian: Reti (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 1000)
English: Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Gelatine
Latvian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg cietās kapsulas Titāna dioksīds (E171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Želatīns
English: Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules
Latvian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg cietās kapsulas
English: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4.5 mg and 6 mg hard capsules Red iron oxide (E172)
Latvian: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg, 6 mg cietās kapsulas Sarkanais dzelzs oksīd (E172) Titāna dioksīds (E171)
English: Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules
Latvian: Rivastigmine Actavis 6 mg cietās kapsulas
English: • Chest pain
Latvian: • Sāpes krūškurvī
English: Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules
Latvian: Rivastigmine Actavis 3 mg cietās kapsulas
English: Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules
Latvian: Rivastigmine Actavis 4,5 mg cietās kapsulas
English: - Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules, which contain off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with red imprint “RIV 3mg” on body.
Latvian: - Rivastigmine Actavis 3 mg cietajām kapsulām, kas satur gandrīz baltu vai nedaudz dzeltenīgu pulveri, ir oranžs vāciņš un oranžs korpuss, kā arī uzdruka “RIV 3mg” sarkanā krāsā uz korpusa.
English: - Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules, which contain off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with white imprint “RIV 4.5mg” on body.
Latvian: - Rivastigmine Actavis 4,5 mg cietajām kapsulām, kas satur gandrīz baltu vai nedaudz dzeltenīgu pulveri, ir sarkans vāciņš un sarkans korpuss, kā arī uzdruka “RIV 4.5mg” baltā krāsā uz korpusa.
English: Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules EU/1/11/693/013
Latvian: Rivastigmine Actavis 6 mg cietās kapsulas EU/1/11/693/013
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Actavis Group PTC ehf.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Actavis Group PTC ehf.
English: • if you have, or have ever had, an active stomach ulcer.
Latvian: • ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijusi aktīva kuņģa čūla.
English: - Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules, which contain off -white to slightly yellow powder, have an red cap and orange body, with red imprint “RIV 6mg” on body.
Latvian: - Rivastigmine Actavis 6 mg cietajām kapsulām, kas satur gandrīz baltu vai nedaudz dzeltenīgu pulveri, ir sarkans vāciņš un oranžs korpuss, kā arī uzdruka “RIV 6mg” sarkanā krāsā uz korpusa.
English: Patients with moderate
Latvian: Pacienti ar vidēji smagu
English: • if you have, or have ever had impaired kidney function.
Latvian: • ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijuši nieru darbības traucējumi.
English: The mean actual daily dose for responders in the 6-12 mg group, corresponding to this definition, was 9.3 mg.
Latvian: Vidējā dienas deva pētījuma dalībniekiem, kas tika iekļauti 6-12 mg grupā, atbilstoši šai definīcijai bija 9,3 mg. Ir būtiski atzīmēt, ka šīs indikācijas gadījumā faktori atšķiras, un tiešs atšķirīgu zāļu lietošanas rezultātu salīdzinājums šajā gadījumā nav derīgs.
English: You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine Actavis.
Latvian: Rivastigmine Actavis lietošanas laikā Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti.
English: - The other ingredients are:
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:
English: Off-white to slightly yellow powder in a hard capsule with red cap and red body, with white imprint “RIV 4.5mg” on body.
Latvian: Gandrīz balts vai nedaudz dzeltenīgs pulveris cietajā kapsulā ar sarkanu vāciņu un sarkanu korpusu, un uzdruku “RIV 4.5mg” baltā krāsā uz korpusa.
English: Efficacy has been established by the use of two independent scales which were assessed at regular intervals during a 6-month treatment period as shown in Table 5 below: the ADAS-Cog, a measure of cognition, and the global measure ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative StudyClinician's Global Impression of Change).
Latvian: ADAS-Cog (izziņas spējas vērtējums) un vispārējais ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change) vērtējums.
English: • if you have, or have ever had, seizures.
Latvian: • ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijuši krampji.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/012
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/11/693/012
English: Mean change at 24 weeks 2.5 ± 8.4 ± SD
Latvian: Vidējās izmaiņas pēc 24 nedēļām ± SN
English: Off-white to slightly yellow powder in a hard capsule with orange cap and orange body, with red imprint “RIV 3mg” on body.
Latvian: Gandrīz balts vai nedaudz dzeltenīgs pulveris cietajā kapsulā ar oranžu vāciņu un oranžu korpusu, un uzdruku “RIV 3mg” sarkanā krāsā uz korpusa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/008
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/11/693/008
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/004
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/11/693/004
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Latvian: Retāk (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 100)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/016
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/11/693/016
English: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Latvian: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Īslande
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 hard capsules
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 28 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 112 cietās kapsulas
English: Off-white to slightly yellow powder in a hard capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “RIV 1.5mg” on body.
Latvian: Gandrīz balts vai nedaudz dzeltenīgs pulveris cietajā kapsulā ar dzeltenu vāciņu un dzeltenu korpusu, un uzdruku “RIV 1.5mg” sarkanā krāsā uz korpusa.
English: Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules EU/1/11/693/009
Latvian: Rivastigmine Actavis 4,5 mg cietās kapsulas EU/1/11/693/009
English: Off-white to slightly yellow powder in a hard capsule with red cap and orange body, with red imprint “RIV 6mg” on body.
Latvian: Gandrīz balts vai nedaudz dzeltenīgs pulveris cietajā kapsulā ar sarkanu vāciņu un oranžu korpusu, un uzdruku “RIV 6mg” sarkanā krāsā uz korpusa.
English: Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules EU/1/11/693/005
Latvian: Rivastigmine Actavis 3 mg cietās kapsulas EU/1/11/693/005
English: If treatment is interrupted for more than three days, it should be re-initiated at 1.5 mg twice daily to reduce the possibility of adverse reactions (e.g. vomiting).
Latvian: Lai samazinātu blakusparādību (piemēram, vemšanas) risku, gadījumā, ja terapija ir pārtraukta uz vairāk kā trim dienām, tā ir jāatsāk ar 1,5 mg devu divas reizes dienā.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Actavis 1.5 mg capsules rivastigmine
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapsulas rivastigminum
English: Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules EU/1/11/693/001
Latvian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg cietās kapsulas EU/1/11/693/001
English: Reykjavíkurvegur 76 - 78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland
Latvian: Reykjavíkurvegur 76 - 78 IS-220 Hafnarfjörður Īslande
English: Gastrointestinal haemorrhage
Latvian: Skeleta muskuļu stīvums Drebuļi
English: If you get any of these side effects, contact your doctor as you may need medical assistance.
Latvian: • Alerģiskas reakcijas plākstera aplikācijas vietā, piemēram, čūlas vai ādas iekaisums Ja Jums rodas kāda no minētajām blakusparādībām, pastāstiet par to savam ārstam, jo Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 4.5 mg rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) 1 kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna (hidrogēntartrāta veidā).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules rivastigmine
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rivastigmine Actavis 1,5 mg cietās kapsulas rivastigminum
English: • Changes in how well your liver is working
Latvian: • Aknu darbības izmaiņas