FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Boala cardiovasculară activă sau latentă, radioterapia în antecedente sau concomitentă în regiunea mediastinală/pericardică, tratamentul anterior cu alte antracicline sau antracendione sau administrarea concomitentă a altor medicamente cardiotoxice pot creşte riscul de toxicitate cardiacă.
Lithuanian: Aktyvi ar latentinė širdies ir kraujagyslių liga, ankstesnis ar gretutinis spindulinis gydymas tarpuplaučio / perikardo srityje, ankstesnis gydymas kitais antraciklinų ar antracendionų grupės vaistais arba kartu vartojami kiti širdžiai toksiški vaistiniai preparatai gali padidinti toksinio poveikio širdžiai riziką.
Romanian: În studii la animale, mitoxantrona nu a fost teratogenă în doze inferioare expunerii la om, dar a provocat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais nustatyta, kad mitoksantronas nebuvo teratogeniškas naudojant mažesnes nei žmonėms skiriamas dozes, tačiau pasižymėjo toksiniu poveikiu reprodukcijai (žr.
Romanian: Fracţiunea legată este independentă de concentraţie şi nu este afectată de prezenţa fenitoinei, doxorubicinei, metotrexatului, prednisonului, prednisolonului, heparinei sau aspirinei.
Lithuanian: Susijungusio preparato dalis nepriklauso nuo koncentracijos, jos neveikia esantis fenitoinas, doksorubicinas, metotreksatas, prednizonas, prednizolonas, heparinas ar aspirinas.
Romanian: Aceste raportări au inclus convulsii care au dus la comă şi sechele neurologice severe şi paralizie cu disfuncţii la nivelul intestinului şi vezicii urinare.
Lithuanian: Pranešta apie traukulius, sukėlusius komą ir sunkias neurologines pasekmes, bei paralyžių su žarnų ir šlapimo pūslės disfunkcija.
Romanian: {ZZ luna AAAA} Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Lithuanian: {mėnesio} DD d.} Paskutinio perregistravimo data {MMMM m.
Romanian: (sindrom mielodisplazic (SMD))
Lithuanian: (mielodisplazinis sindromas, MDS).
Romanian: În absenţa unor date suficiente privind eficacitatea în tratamentul adjuvant al nneoplasmului de sân şi legat de riscul crescut de leucemie, mitoxantrona trebuie utilizat numai în neoplasmul de sân metastatic.
Lithuanian: Nesant pakankamai krūties vėžio adjuvantinio gydymo veiksmingumo duomenų ir atsižvelgiant į padidėjusią leukemijos riziką, mitoksantrono galima skirti tik metastaziniams krūties vėžiui gydyti.
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Mitoxantrona trebuie administrată lent în perfuzie intravenoasă cu curgere liberă.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant vaistinį preparatą Mitoksantronas turi būti lėtai suleidžiamas į savaiminės tėkmės intraveninę infuziją.
Romanian: Nu utilizaţi Novantrone: - dacă sunteți alergic la mitoxantronă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Lithuanian: Novantrone vartoti negalima: - jeigu yra alergija mitoksantronui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Romanian: ** Nu este sigură relaţia de cauzalitate cu administrarea mitoxantronei.
Lithuanian: ** Priežastinis ryšys su mitoksantrono vartojimu neaiškus.
Romanian: Mitoxantrona nu trebuie administrată în mod obişnuit la pacienţii cu scleroză multiplă care au fie FEVS < 50% fie o reducere semnificativă clinic a FEVS.
Lithuanian: Mitoksantrono paprastai negalima skirti išsėtine skleroze sergantiems pacientams, kurių KSIF < 50% arba kurių KSIF kliniškai reikšmingai sumažėjusi.
Romanian: Mitoxantrona poate produce colorarea albastră-verde a urinii timp de 24 ore după administrare, iar pacienţii trebuie avertizaţi în legătură cu apariţia acestui efect în timpul tratamentului.
Lithuanian: 24 valandas po mitoksantrono pavartojimo šlapimo spalva gali būti melsvai žalia, pacientams reikia nurodyta, kad gydymo metu to galima tikėtis.
Romanian: Novantrone este secretat în laptele uman şi poate provoca reacţii adverse grave la sugar.
Lithuanian: Novantrone išsiskiria į moters pieną ir kūdikiui gali sukelti sunkių nepageidaujamų reakcijų.
Romanian: S-a raportat de asemenea flebită la locul de perfuzie.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie flebitą infuzijos vietoje.
Romanian: sindrom mielodisplazic,
Lithuanian: mielodisplazinis sindromas,
Romanian: Înainte de administrarea dozei iniţiale de mitoxantronă la pacienţii cu neoplasm, se recomandă evaluarea fracţiei de ejecţie a ventriculului stâng (FEVS) prin ecocardiogramă sau ventriculografie radioizotopică cu achiziţie multiplă (MUGA).
Lithuanian: Prieš skiriant pradinę mitoksantrono dozę vėžiu sergantiems pacientams rekomenduojama įvertinti kairiojo širdies skilvelio išstūmimo frakciją (KSIF) atliekant echokardiogramą arba radioizotopinę ventrikulografiją (angl.
Romanian: Pentru pacienţii cărora li se administrează tratament pentru cancer:
Lithuanian: Nuo vėžio gydomiems pacientams
Romanian: Utilitatea pe termen lung a mitoxantronei este limitată de apariţia neoplasmelor rezistente, care în final determină evoluţia letală, atunci când este utilizat ca tratament de ultimă linie.
Lithuanian: Ilgalaikį mitoksantrono naudingumą riboja atsirandantis vėžio atsparumas, kuris galiausiai gali lemti mirtiną baigtį, kai šio vaistinio preparato skiriama „paskutinio pasirinkimo" gydymui.
Romanian: 10 - 12 mg/m2, în funcţie de asociere şi de frecvenţa administrării.
Lithuanian: 7 iki 8 iki 10 iki 12 mg/m2 (priklausomai nuo vartojamo derinio ir dažnumo).
Romanian: Novantrone este administrat în asociere cu alte medicamente în această indicaţie;
Lithuanian: Esant šiai indikacijai Novantrone skiriamas derinyje su kitais vaistiniais preparatais;
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru păstrare
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) [A se completa la nivel naţional]
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba] KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) [Pildyti savo šalies kalba] TINKAMUMO LAIKAS [Pildyti savo šalies kalba]
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților [A se completa la nivel naţional] 6.2 Incompatibilități [A se completa la nivel naţional]
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba] 6.2 Nesuderinamumas [Pildyti savo šalies kalba] 6.3 Tinkamumo laikas [Pildyti savo šalies kalba]
Romanian: Mitoxantrona în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente citostatice prezintă un răspuns obiectiv la pacienţii cu diferite tipuri de LNH.
Lithuanian: Mitoksantroną skiriant vieną arba derinyje su kitais citostatiniais vaistiniais preparatais nustatytas objektyvus atsakas pacientams, sergantiems kelių tipų NHL.
Romanian: Cardiotoxicitatea în timpul administrării mitoxantronei poate apărea la doze cumulative mai mici, indiferent dacă sunt prezenţi sau nu factori de risc cardiaci.
Lithuanian: Toksinis mitoksantrono poveikis širdžiai gali pasireikšti esant mažesnėms kaupiamosioms dozėms, nepriklausomai nuo to, ar yra širdies rizikos veiksnių.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu doze zilnice de 12 mg/m2 timp de 5 zile, pacienţii au obţinut o remisie completă ca rezultat al primului ciclu de inducţie.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kurių metu 5 dienas vaistinio preparato buvo skiriama po 12 mg/m2 per parą, pacientams, kuriems pasiekta visiška ligos remisija, tai pavyko dėl pirmo indukcijos kurso.
Romanian: Mitoxantrona se excretă lent în urină şi materii fecale, fie sub formă de substanţă activă nemodificată, fie sub formă de metaboliţi inactivi.
Lithuanian: Mitoksantronas lėtai išsiskiria į šlapimą ir išmatas arba kaip nepakitusi veiklioji medžiaga, arba kaip neaktyvūs metabolitai.
Romanian: Mitoxantrona în asociere cu alte substanţe active citostatice este eficace în tratamentul neoplamului de sân metastatic şi, de asemenea, la pacienţii la care tratamentul adjuvant cu un regim terapeutic be bază de antracicline a eşuat.
Lithuanian: Derinyje su kitomis citostatinėmis veikliosiomis medžiagomis, mitoksantronas veiksmingas gydant metastazinį krūties vėžį, taip pat ir pacientėms, kurioms adjuvantinis gydymas, taikant režimą su antraciklinais, buvo nesėkmingas.
Romanian: Tratamentul cu mitoxantronă în doză de 12 şi 14 mg/m² a fost eficace în diferite forme de neoplasm.
Lithuanian: Mitoksantrono 12-14 mg/m2 dozė buvo veiksminga gydant įvairių rūšių vėžį.
Romanian: Toxicitatea miocardică, manifestată în forma sa cea mai severă prin insuficienţă cardiacă congestivă (ICC) potenţial ireversibilă şi letală, poate apărea fie în timpul tratamentului cu mitoxantronă, fie la luni până la ani după terminarea tratamentului.
Lithuanian: Toksinis poveikis miokardui, pasireiškiantis sunkiausia forma - galimai negrįžtamu ir mirtinu staziniu širdies nepakankamumu (SŠN), gali išsivystyti arba gydymo mitoksantronu metu, arba praėjus keliems mėnesiams ar metams po gydymo nutraukimo.
Romanian: În cadrul studiilor clinice la pacienţi cu leucemie acută, mielosupresia semnificativă a apărut la toţi pacienţii cărora li s-a administrat tratament cu mitoxantronă.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo ūmine leukemija sergantys pacientai, reikšmingas kaulų čiulpų slopinimas pasireiškė visiems pacientams, kuriems buvo skiriama mitoksantrono.
Romanian: În cazul în care se produce extravazare în timpul administrării, pot apărea leziuni tisulare locale severe.
Lithuanian: Leidimo metu įvykus ekstravazacijai, galimas sunkus lokalus audinio pažeidimas.
Romanian: În cazul utilizării împreună cu alte medicamente anticanceroase:
Lithuanian: Jei skiriama su kitais vaistais nuo vėžio
Romanian: Tratamentul cu mitoxantronă trebuie asociat cu monitorizarea strictă şi frecventă a parametrilor hematochimici, împreună cu observarea frecventă a pacientului.
Lithuanian: Gydant mitoksantronu, būtina atidžiai ir dažnai stebėti kraujo sudėties ir biocheminių laboratorinių tyrimų parametrus, taip pat dažnai stebėti pacientą.
Romanian: Mitoxantrona este genotoxic şi este considerat ca având potenţial teratogen la om.
Lithuanian: Mitoksantronas pasižymi genotoksiniu poveikiu ir laikomas potencialiu žmogaus teratogenu.
Romanian: Creştere a concentraţiilor aspartat amminotransferazelor
Lithuanian: Padidėjęs aspartataminotransferazės aktyvumas
Romanian: La pacienţii cu scleroză multiplă trataţi cu mitoxantronă pot apărea modificări cardiace funcţionale.
Lithuanian: Mitoksantronu gydytiems išsėtine skleroze sergantiems pacientams gali atsirasti funkcinių širdies pakitimų.
Romanian: Alte organe ţintă au fost inima, rinichii, tractul gastro-intestinal şi testiculele.
Lithuanian: Papildomi pažeidžiami organai - širdis, inkstai, virškinimo traktas ir sėklidės.
Romanian: Dacă este posibil, se vor evita venele de la nivelul articulaţiilor sau extremităţilor, cu drenaj venos sau limfatic compromis.
Lithuanian: Jei įmanoma, venkite venų, esančių virš sąnarių ar galūnėse, kurių veninis ar limfos drenažas sutrikęs.
Romanian: Această infecţie trebuie tratată înainte să luaţi Novantrone.
Lithuanian: Prieš vartojant Novantrone ši infekcija turi būti išgydyta;
Romanian: În studiile clinice oncologice comparate, frecvenţa globală a probabilităţii cumulative în ceea ce priveşte scăderea moderată sau severă a FEVS la această doză a fost de 13%.
Lithuanian: Atliekant palyginamuosius onkologinius tyrimus, bendras kaupiamasis vidutinio ar didelio kairiojo širdies skilvelio išstūmimoo frakcijos (KSIF) sumažėjimo tikimybės rodiklis skiriant šią dozę buvo 13%.
Romanian: - Erupţie trecătoare pe piele cu mâncărime (urticarie) severă, umflare la nivelul mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, gurii sau gâtului (ceea ce poate provoca dificultăţi de înghiţire sau respiraţie), sau aveți senzaţie de leşin; acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice severe - Febră sau infecţii
Lithuanian: - Sunkus niežtintis išbėrimas (dilgėlinė), plaštakų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos ar gerklės patinimas (galintis sukelti sunkumą ryti arba kvėpuoti) arba jei jaučiate, kad apalpsite - tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai.
Romanian: Asocierea antagoniştilor de vitamină K şi medicamentelor citotoxice poate duce la un risc crescut de sângerare.
Lithuanian: Vitamino K antagonistus derinant su citotoksiniais preparatais, gali padidėti kraujavimo rizika.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Novantrone
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Novantrone
Romanian: Pentru următoarele cicluri de tratament, de obicei se poate repeta doza anterioară în cazul în care numărul leucocitelor şi al trombocitelor a revenit la valori normale după 21 zile.
Lithuanian: Atliekant paskesnius gydymo kursus, ankstesnę dozę paprastai galima pakartoti, jei praėjus 21 dienai leukocitų ir trombocitų kiekis vėl tapo normalus.
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră în cazul în care are loc oricare dintre următoarele situaţii:
Lithuanian: Kai kurie šalutinio poveikio reiškiniai gali būti sunkūs Pasireiškus bet kuriam iš toliau išvardintų reiškinių, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui.
Romanian: Trebuie să încetaţi alăptarea înainte de a lua Novantrone.
Lithuanian: Prieš vartodama Novantrone turite nutraukti žindymą.
Romanian: În cadrul unui studiu farmacocinetic la copii cu leucemie mieloidă acută de novo, administrarea concomitentă a ciclosporinei a determinat o scădere cu 42% a clearance-ului mitoxantronei.
Lithuanian: Atliekant farmakokinetikos tyrimą, kuriame dalyvavo de novo ūmine mieloidine leukemija sergantys vaikai, kartu skiriant ciklosporino, mitoksantrono klirensas sumažėjo 42%.
Romanian: Moarte neprevăzută** * A fost raportată extravazare la locul de perfuzie, care poate determina eritem, tumefacţie, durere, senzaţie de arsură şi/sau colorarea albăstruie a pielii.
Lithuanian: * Pranešta apie ekstravazaciją infuzijos vietoje, dėl kurios gali atsirasti eritema, patinimas, skausmas, deginimas ir (arba) odos pamėlynavimas.
Romanian: Mitoxantrona a fost detectată în laptele uman timp de până la o lună după ultima administrare.
Lithuanian: Mitoksantrono aptikta moterų piene iki vieno mėnesio laikotarpiu po paskutinio pavartojimo.
Romanian: Novantrone concentrat poate fi administrat de asemenea sub formă de perfuzie de scurtă durată (1530 minute), diluat în soluţie salină izotonă 50 - 100 ml sau în soluţie de glucoză 5%.
Lithuanian: Novantrone koncentrato taip pat galima skirti atliekant trumpą (15-30 minučių trukmės) infuziją, atskiedus 50-100 ml izotoninio fiziologinio arba 5% gliukozės tirpalo.
Romanian: Tubul de perfuzie trebuie introdus de preferinţă într-un vas mare.
Lithuanian: Pageidautina, kad vamzdeliai būtų įvesti į didelę veną.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE [A se completa la nivel naţional]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Pildyti savo šalies kalba]
Romanian: Mitoxantrona este indicată în tratamentul leucemiei mieloide acute (LMA) la adulţi.
Lithuanian: Mitoksantronas skirtas suaugusiųjų ūminei mieloidinei leukemijai (ŪML) gydyti.
Romanian: Mitoxantrona nu traversează bariera hematoencefalică.
Lithuanian: Mitoksantronas nepereina kraujo-smegenų barjero.
Romanian: Novantrone concentrat trebuie injectat lent într-o perfuzie intravenoasă de soluţie salină izotonă sau soluţie de glucoză 5%, cu curgere liberă, pe o perioadă de cel puţin 3 - 5 minute.
Lithuanian: Novantrone koncentrato lėtai suleidžiama į intraveninę savaiminės tėkmės izotoninio fiziologinio arba 5% gliukozės tirpalo infuziją ne trumpesniu kaip 3-5 minučių laikotarpiu.
Romanian: Nu au fost elucidate căile de metabolizare ale mitoxantronei.
Lithuanian: Mitoksantrono metabolizmo keliai nėra išaiškinti.
Romanian: Din cauza riscului de dezvoltare a afecţiunilor maligne secundare, raportul beneficiu-risc al tratamentului cu mitoxantronă trebuie determinat înainte de începerea tratamentului.
Lithuanian: Kadangi kyla antrinių piktybinių susirgimų išsivystymo rizika, prieš pradedant gydymą būtina nustatyti mitoksantrono naudos ir rizikos santykį.
Romanian: Mitoxantrona se excretă în laptele uman şi a fost detectată în laptele uman timp de până la o lună după ultima administrare.
Lithuanian: Mitoksantronas išsiskiria į gydomų moterų pieną ir jo aptikta moterų piene iki vieno mėnesio laikotarpiu po paskutinio pavartojimo.
Romanian: Mitoxantrona în asociere cu citarabina ca tratament de inducţie iniţial este cel puţin la fel de eficace în inducerea remisiei ca şi asocierile cu daunorubicină la pacienţii adulţi cu LMA netratată anterior.
Lithuanian: Mitoksantrono derinys su citarabinu, skiriamas pradiniam indukciniam suaugusių pacientų, kuriems anksčiau negydyta ŪML, gydymui, yra bent jau tiek pat veiksmingas remisijos indukcijai kaip daunorubicino deriniai.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Mitoxantrona are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: 5.3 skyrių). 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Mitoksantronas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Romanian: Reacţiile adverse cele mai grave sunt leziunile la nivelul inimii (toxicitatea miocardică) şi mielosupresia (reducerea activităţii măduvei osoase).
Lithuanian: Sunkiausias nepageidaujamas poveikis yra neigiamas poveikis širdžiai (toksinis poveikis miokardui) ir kaulų čiulpų slopinimas (sumažėjęs kaulų čiulpų aktyvumas).
Romanian: Cardiotoxicitatea poate apărea în orice moment în timpul tratamentului cu mitoxantronă, iar riscul creşte odată cu doza cumulativă.
Lithuanian: Gydant mitoksantronu, toksinis poveikis širdžiai gali atsirasti bet kuriuo metu, ir kaupiantis dozei rizika didėja.
Romanian: Neoplasme benigne şi maligne (inclusiv chisturi şi polipi) Mai puţin frecvente
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Romanian: Siguranţa mitoxantronei la pacienţi cu insuficienţă hepatică nu este stabilită.
Lithuanian: Mitoksantrono saugumas pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas, nenustatytas.
Romanian: În general, selecţia dozei pentru pacientul vârstnic trebuie începută la extremitatea inferioară a intervalului de dozare, având în vedere frecvenţa mai mare a tulburărilor funcţiei hepatice, renale sau cardiace şi prezenţa unor afecţiuni concomitante sau tratamentul cu alte medicamente.
Lithuanian: Bendrai, senyvam pacientui parenkant dozę, reikia pradėti nuo mažiausių dozių intervalo reikšmių, atsižvelgiant į dažnesnius kepenų, inkstų ir širdies funkcijų sutrikimų atvejus, gretutinę ligą ir gydymą kitais vaistiniais preparatais.
Romanian: Orice durată
Lithuanian: Bet koks laikas
Romanian: Administrarea trebuie oprită imediat în cazul în care au apărut orice semne sau simptome de extravazare, inclusiv senzaţie de arsură, durere, prurit, eritem, umflare, coloraţie albastră sau ulceraţie (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Pasireiškus bet kokiems ekstravazijos požymiams ar simptomams, įskaitant deginimą, skausmą, niežėjimą, eritemą, tinimą, mėlynos spalvos atsiradimą ar išopėjimą, vartojimą būtina iškart nutraukti (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Fluctuaţii ponderale * Leucemia limfoblastică acută cu limfocite T şi B şi limfoamele non-Hodgkin (LNH) sunt cel mai frecvent asociate cu SLT
Lithuanian: * Ūminė T ir B limfoblastinė leukemija ir ne Hodžkino limfomos (NHL) dažniausiai siejamos su NIS Nervų sistemos sutrikimai
Romanian: Aceasta este în general neutropenie tranzitorie, cu un număr minim de leucocite în ziua 10 după perfuzie şi revenind la valori normale în jurul zilei 20.
Lithuanian: Paprastai tai būna laikina neutropenija, kai 10 dieną po infuzijos leukocitų skaičius būna mažiausias, o maždaug 20 dieną - sunormalėja.
Romanian: Anxietate Confuzie Parestezie Letargie
Lithuanian: Nerimas Sumišimas Parestezija Letargija
Romanian: Anemie Neutropenie Leucopenie
Lithuanian: Anemija Neutropenija Leukopenija
Romanian: Având în vedere pericolul posibil de efecte cardiace la pacienţii trataţi anterior cu daunorubicină sau doxorubicină, raportul beneficiu-risc al tratamentului cu mitoxantronă la aceşti pacienţi trebuie determinat înainte de începerea tratamentului.
Lithuanian: Kadangi anksčiau daunorubicinu arba doksorubicinu gydytiems pacientams galimai kyla poveikio širdžiai pavojus, prieš pradedant tokių pacientų gydymą būtina nustatyti mitoksantrono naudos ir rizikos santykį.
Romanian: Dacă mitoxantrona se administrează repetat, ajustarea dozelor trebuie coordonată în funcţie de gravitatea şi durata scăderii numărului de celule albe şi roşii şi de trombocite în sânge.
Lithuanian: Jei mitoksantrono skiriama pakartotinai, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į baltųjų ir raudonųjų kraujo kūnelių, o taip pat kraujo plokštelių (trombocitų) sumažėjimo mastą ir trukmę.
Romanian: Pacienţilor vârstnici trebuie să li se administreze doze aflate la limita inferioară a intervalului de dozare, din cauza reducerii funcţiilor ficatului, rinichiului sau inimii şi prezenţei posibile a unor afecţiuni sau tratamentului cu alte medicamente.
Lithuanian: Senyviems pacientams reikia skirti mažiausias dozių intervalo reikšmes, atsižvelgiant į susilpnėjusią kepenų, inkstų ir širdies veiklą, galimą ligą ar gydymą kitais vaistais.
Romanian: Cum se păstrează Novantrone Conținutul ambalajului și alte informații
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: Bărbaţii trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului şi timp de cel puţin 6 luni după întreruperea tratamentului.
Lithuanian: Vyrai privalo naudoti veiksmingą kontracepcijos būdą gydymo metu ir mažiausiai 6 mėn.
Romanian: În urma administrării mitoxantronei pot apărea confuzie şi oboseală (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Pavartojus mitoksantrono gali pasireikšti sumišimas ir nuovargis (žr.
Romanian: S-au observat atrofie tubulară testiculară şi reducerea numărului de spermatozoizi.
Lithuanian: Stebėta sėklidžių kanalėlių atrofija ir sumažėjęs spermatozoidų skaičius.
Romanian: In vitro, s-a demonstrat că mitoxantrona inhibă limfocitele B, T şi proliferarea macrofagelor şi afectează prezentarea antigenului şi secreţia de interferon gamma, factor de necroză tumorală alfa şi interleuchină 2.
Lithuanian: Nustatyta, kad in vitro mitoksantronas slopina B ląstelių, T ląstelių ir makrofagų proliferaciją bei trikdo antigenų pateikimą, taip pat gama interferono, naviko nekrozės faktoriaus alfa ir interleukino-2 sekreciją.
Romanian: Dacă vi se administrează Novantrone pentru tratamentul sclerozei multiple, medicul dumneavoastră vă va efectua teste privind funcţiile inimii înainte de a începe tratamentul, înainte de fiecare doză ulterioară şi anual timp de până la 5 ani după terminarea tratamentului.
Lithuanian: Prieš Jums pradedant vartoti Novantrone ir reguliariais intervalais gydymo metu gydytojas atliks Jūsų širdies veiklos tyrimus. Jei Jums bus skiriama Novantrone išsėtinei sklerozei gydyti, gydytojas ištirs Jūsų širdies veiklą prieš pradedant gydymą, prieš kiekvieną paskesnę dozę, o po gydymo pabaigos - kasmet iki 5 metų.
Romanian: Sistemul hematopoietic a fost organul ţintă principal care a demonstrat toxicitatea legată de mielosupresie.
Lithuanian: Hemopoezinė sistema buvo pirmiausia toksinio poveikio, pasireiškusio kaulų čiulpų slopinimu, pažeidžiamas organas.
Romanian: Primul ciclu de tratament a fost administrat la aproximativ 6 săptămâni după ciclul de inducţie final, al doilea a fost în general administrat la 4 săptămâni după primul.
Lithuanian: po galutinio indukcinio kurso; antrasis kursas paprastai būdavo skiriamas po pirmojo praėjus 4 sav.
Romanian: Novantrone concentrat trebuie administrat numai prin perfuzie intravenoasă.
Lithuanian: Novantrone koncentrato galima skirti tik atliekant infuziją į veną.
Romanian: Doza recomandată de Novantrone este de 12 - 14 mg/m2 sub formă de perfuzie intravenoasă pe termen scurt, la intervale de 21 zile, în asociere cu doze orale scăzute de glucocorticoizi (medicamente hormonale care suprimă activitatea sistemului imunitar).
Lithuanian: Rekomenduojama Novantrone dozė yra 12-14 mg/m2 skiriant trumpą infuziją į veną kas 21 dieną, derinyje su mažomis geriamųjų kortikosteroidų (imuninę sistemą slopinančių hormoninių vaistų ) dozėmis.
Romanian: Se recomandă administrarea cu precauţie a vaccinurilor cu virusuri vii după oprirea chimioterapiei, iar vaccinarea nu trebuie efectuată mai curând de 3 luni după ultima doză de chimioterapie (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Nutraukus chemoterapiją, gyvų virusų vakcinas patariama skirti atsargiai ir nevakcinuoti greičiau kaip per 3 mėnesius po paskutinės chemoterapinio preparato dozės (žr. 4.5 skyrių).