FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MEDA Oy Vaisalantie 4 FIN-02130 Espoo
Bulgarian: Финландия MEDA Oy Vaisalantie 4
Danish: Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Bulgarian: 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Danish: EU (MF)nummer
Bulgarian: ЕС номер
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Bulgarian: Видове животни, за които е предназн ачен
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningss tørrelse
Bulgarian: Количест во в една опаковка
Danish: Omrystes kraftigt mindst 20 gange før brug.
Bulgarian: Да се разклаща енергично поне 20 пъти преди употреба.
Danish: Det aktive stof i Novaquin er et godkendt stof som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010:
Bulgarian: Активната субстанция в Novaquin е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и))- чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Danish: Hovedmetabolitterne, som blev fundet i alle species var 5-hydroxy- og 5- carboxy-metabolitter samt oxalyl-metabolitten.
Bulgarian: Главните метаболити открити при всички видове са 5-хидрокси- и 5-карбокси-метаболитите и оксалил-метаболитът.
Danish: Distribution Omkring 98 % af meloxicam i plasma er proteinbundet.
Bulgarian: Приблизително 98% от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
Danish: Hjælpestofferne anført under afsnit 6.1 i SPCet er enten tilladte hjælpestoffer hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Danish: Karton indeholdende en polyethylenflaske med 125 ml eller 336 ml med polyethylenskruelåg og en doseringssprøjte af polyethylen.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща една бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) от 125 ml или 336 ml с капаче от HDPE и полипропиленова мерителна спринцовка.
Danish: Hvis lægemidlet opblandes i foderet, bør det tilsættes en lille mængde foder, som gives lige inden fodring.
Bulgarian: В случай че продуктът се смесва с храна, той трябва да се прибави към малко количество храна преди хранене.
Danish: Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Bulgarian: Не се разрешава употребата при кобили, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Danish: Må ikke anvendes til heste under 6 uger.
Bulgarian: Да не се използва при коне на възраст под 6 седмици.
Danish: Meloxicam har ligeledes anti-endotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktionen af thromboxan B2, forårsaget af intravenøs E-coli endotoxin administration hos kalve og svin.
Bulgarian: Мелоксикамът притежава също антиендотоксични свойства, защото е установено, че инхибира продукцията на тромбоксан В2 предизвикана от интравенозното прилагане на ендотоксин на E. сoli при телета и свине.
Danish: 3421 TV Oudewater Nederlandene
Bulgarian: 3421 TV Oudewater The Netherlands
Danish: Meloxicam Meloxicam Kreaturer, geder, grise, kanin, dyr af hestefamili en
Bulgarian: Мелоксикам Мелоксикам Говеда, кози, свине, зайци коне
Danish: Genera Sl, Podjetje za zastopanje in trgovino d.o.o.
Bulgarian: Genera Sl, Podjetje za zastopanje in trgovino d.o.o. Parmova Ulica 53
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Produlab Pharma B.V.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Produlab Pharma B.V.
Danish: HDPE-flaske
Bulgarian: Бутилка от HDPE
Danish: Dosering Oral suspension indgives i en dosis på 0,6 mg/kg legemsvægt, én gang dagligt, i op til 14 dage.
Bulgarian: Перорална суспензия приложена в доза от 0,6 mg/kg телесна маса, един път дневно, до 14 дни.
Danish: Skal indgives enten tilsat en lille mængde foder, som gives lige inden fodring eller direkte i munden.
Bulgarian: Да се прилага смесен с малко количество храна преди хранене или направо в устата.
Danish: Ydre emballage
Bulgarian: Външна опаковка
Danish: Lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos heste.
Bulgarian: Облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения при коне.
Danish: Gullig-grøn tyktflydende oral suspension
Bulgarian: Жълтеникаво-зелена вискозна перорална суспензия
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 5 måneder.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 5 месеца.
Danish: Hydroxyethylcellulose Silica, kolloid vandfri Dinatriumphosphatdihydrat Citronsyremonohydrat Natriumcyclamat
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Лимонена киселина монохидрат Натриев цикламат Сорбитол, течен
Danish: Suspensionen bør gives ved hjælp af den i pakningen vedlagte doseringssprøjte.
Bulgarian: Суспензията трябва да се даде с мерителната спринцовка, поставена в опаковката.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og flasken efter EXP.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху кутията и бутилката след Годен до/EXP.
Danish: Må ikke anvendes til heste med gastro-intestinale lidelser som f.eks. irritation og tegn på blødning, svækket lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser.
Bulgarian: Да не се използва при коне, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения.
Danish: EU/2/15/186/001-002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/15/186/001-002
Danish: Novaquin 15 mg/ml oral suspension til heste
Bulgarian: Novaquin 15 mg/ml перорална суспензия за коне
Danish: Sprøjten passer til flasken og er forsynet med en kg-legemsvægt skala.
Bulgarian: Спринцовката се слага на бутилката и има скала за телесна маса в kg.
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger bør behandlingen afbrydes og dyrlægen kontaktes.
Bulgarian: В случай на неблагоприятни реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Danish: Hjælpestof Natriumbenzoat 1,75 mg
Bulgarian: Ексципиенти Sodium benzoate 1,75 mg
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Le Vet Beheer B.V.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба Le Vet Beheer B.V.
Danish: Drægtighed og laktation Se afsnittet 'Kontraindikationer'.
Bulgarian: Виж точка „Противопоказания".
Danish: Novaquin 15 mg/ml oral suspension til heste meloxicam
Bulgarian: Novaquin 15 mg/ml перорална суспензия за коне Meloxicam
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør kontakt med lægemidlet undgås.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Danish: Du bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля, свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver veterinærlægemidlet til dyr: Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID-præparater bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Danish: Natriumbenzoat Glycerol
Bulgarian: Ексципиент: Sodium benzoate
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter åbning anvendes inden…..
Bulgarian: След отваряне на опаковката годен до:
Danish: Enkeltstående tilfælde af typiske non-steroide antiinflammatoriske bivirkninger (NSAID-præparater) er observeret i kliniske undersøgelser (let nældefeber, diarré).
Bulgarian: В клинични изпитвания са наблюдавани изолирани случаи на неблагоприятни реакции типично асоциирани с нестероидни противовъзпалителни средства(НСПВС) (лека уртикария, диария).
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende hopper.
Bulgarian: Да не се използва при бременни и лактиращи кобили.
Danish: Det virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har antiinflammatorisk, analgetisk, antiekssudativ og antipyretisk effekt.
Bulgarian: Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства.
Danish: Batch {nummer}
Bulgarian: EXP {месец/година}
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej
Bulgarian: Доза и начин на приложение
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Holdbarhed efter åbning: 5 måneder.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 5 месеца.
Danish: Balmes 202, 6ª
Bulgarian: Dechra Veterinary Products S.L.U. Balmes 202, 6ª
Danish: Sorbitol, flydende Sucralose Anisaroma Vand, renset
Bulgarian: Аромат на анасон Вода, пречистена
Danish: Le Vet Beheer B.V.
Bulgarian: Le Vet Beheer B.V. The Netherlands
Danish: Det gives én gang dagligt i op til to uger.
Bulgarian: Дава се веднъж дневно за период до две седмици.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra heste, der behandles med Novaquin, er tre dage.
Bulgarian: Карентният срок за месо от коне, третирани с Novaquin, е три дни.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтния продукт също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Novaquin.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Novaquin.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Novaquin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Novaquin може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Bulgarian: Два ветеринарномедицински продукта са биоеквивалентни, когато водят до едни и същи нива на активната субстанция в организма.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Novaquin?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Novaquin?
Danish: Det indeholder det aktive stof meloxicam.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam).
Danish: Udvalget anbefalede, at Novaquin godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Novaquin да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Danish: Andre oplysninger om Novaquin
Bulgarian: Допълнителна информация за Novaquin:
Danish: Det gives enten sammen med foderet eller direkte i dyrets mund i en dosering på 0,6 mg/kg kropsvægt.
Bulgarian: Novaquin се прилага с храна или директно в устата в доза от 0,6 mg/kg телесно тегло.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Novaquin er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Metacam.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Novaquin е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Metacam.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af et lægemiddel, før mælk eller æg kan anvendes til menneskeligt konsum.
Bulgarian: Това е също необходимият период след прилагане на ветеринарномедицински продукт, преди млякото или яйцата да могат да бъдат използвани за консумация от хора.
Danish: Det betyder, at Novaquin svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Metacam.
Bulgarian: Това означава, че Novaquin е сходен с „референтния ВМП" Metacam, който вече е лицензиран в Европейския съюз (ЕС).
Danish: Novaquin er et "generisk lægemiddel".
Bulgarian: Novaquin е „генеричен ВМП".
Danish: Novaquin fås som en oral suspension, 15 mg/ml, og udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Novaquin се предлага под формата на 15 mg/ml перорална суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Novaquin er et lægemiddel til heste, der anvendes til at mindske inflammation og lindre smerter og kroniske sygdomstilstande i muskler og knogler (muskuloskeletale sygdomstilstande).
Bulgarian: Novaquin е ВМП, който се използва за облекчаване на възпалението и намаляване на болката и хроничните мускулно-скелетни нарушения (нарушения, засягащи мускулите и костите) при коне.
Danish: Meloxicam virker ved at blokere enzymet cyclooxygenase, der medvirker ved produktionen af prostaglandiner.
Bulgarian: Мелоксикам действа, като блокира ензима, наречен циклооксигеназа, участващ в производството на простагландини.
Danish: Hvad er Novaquin, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Novaquin и за какво се използва?
Danish: Novaquin indeholder meloxicam, som tilhører lægemiddelgruppen ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Bulgarian: Novaquin съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа на лекарствата, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Novaquin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Novaquin прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте ветеринарен лекар или фармацевт.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelsen af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Danish: Det var derfor CVMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Metacam.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Metacam, ползите превишават установените рискове.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Novaquin bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Novaquin.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Novaquin, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Novaquin, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Danish: Hvordan virker Novaquin?
Bulgarian: Как действа Novaquin?
Danish: Da Novaquin er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Novaquin е генеричен ВМП и биоеквивалентен на референтния ВМП, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП.
Danish: Da Novaquin er et generisk lægemiddel, har dyreundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Metacam.
Bulgarian: Тъй като Novaquin е генеричен ВМП, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтния ВМП Metacam.
Danish: Hvordan anvendes Novaquin?
Bulgarian: Как се използва Novaquin ?
Danish: Hvorfor er Novaquin blevet godkendt?
Bulgarian: Защо Novaquin е лицензиран за употреба?
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Novaquin, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Novaquin собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Danish: Prostaglandiner er stoffer, der udløser inflammation, smerter, væskeudskillelse fra blodkarrene under inflammation (ekssudation) og feber.
Bulgarian: Тъй като простагландините са вещества, които предизвикват възпаление, болка, ексудация (течност, която излиза от кръвоносните съдове при възпаление) и повишена температура, мелоксикам намалява тези признаци на заболяването.
Danish: Hvordan er Novaquin blevet undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Novaquin?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Novaquin den 8. september 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Novaquin, валиден в Европейския съюз.
Danish: EXP.{måneder/år}
Bulgarian: EXP {месец/година}
Danish: For at opnå den bedst mulige postoperative smertelindrende effekt, bør Novem administreres 30 minutter før et kirurgisk indgreb.
Bulgarian: За да се получи най-добрият възможен ефект на облекчение след операцията, Novem трябва да се приложи 30 минути преди хирургичната намеса.
Danish: Novem alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Bulgarian: Само Novem няма да осигури подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване.
Danish: Kvæg og grise.
Bulgarian: Говеда и свине
Danish: Kvæg (kalve og ungkvæg) og grise
Bulgarian: Говеда (телета и млади говеда) и свине
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Danish: injektion inden operation.
Bulgarian: Еднократно i.m. инжектиране преди операция.
Danish: Den aktive substans i Novem er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) nr. 37/2010:
Bulgarian: Активната субстанция в Novem е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EС) № 37/2010:
Danish: Til lindring af postoperative smerter i forbindelse med mindre bløddelskirurgi såsom kastration.
Bulgarian: За облекчаване на следоперативна болка, свързана с малка хирургична операция на меките тъкани, като кастриране.
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter anbrud anvendes inden: 28 dage.
Bulgarian: След пробиване, използвайте в рамките на 28 дни.
Danish: Behandling af smågrise med Novem inden kastration reducerer postoperative smerter.
Bulgarian: Лечението на малки прасенца преди кастриране с Novem намалява следоперативната болка.
Danish: Efter anbrud anvendes inden…
Bulgarian: След пробиване, използвайте преди….
Danish: På grund af risikoen for selvinjektion ved hændeligt uheld og de kende klasse-bivirkninger af NSAID'er og andre prostaglandinhæmmere på gravide og/eller embryoføtal udvikling, bør veterinærlægemidlet ikke administreres af gravide kvinder eller kvinder, der forsøger at blive gravide.
Bulgarian: Предвид риска от случайно самоинжектиране и известните неблагоприятни ефекти на класа НСПВС и други инхибитори на простагландин върху бременността и/или ембриофеталното развитие, ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни жени или жени, опитващи да заченат.
Danish: Behandling af kalve med Novem 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte.
Bulgarian: Третирането на телетата с Novem 20 минути преди обезроговяване намалява постоперативната болка.
Danish: Ved behandling af diarré hos kvæg bør præparatet ikke anvendes til dyr, som er mindre end en uge gamle.
Bulgarian: При лечение на диария при говеда да не се използва при животни на възраст под една седмица.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning (20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml hætteglas): 3 år
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт (20 ml, 50 ml,100 ml или 250 ml флакон): 3 години
Danish: Dato for ændring af teksten
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Danish: Meloxicam Meloxicam Kvæg, geder, grise, kaniner, dyr af hestefamilien
Bulgarian: Мелоксикам Мелоксикам Говеда, кози, свине, зайци, коне
Danish: Meloxicam i Novem 20 mg/ml injektionvæske, opløsning til kvæg og grise er et godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Bulgarian: Мелоксикам в Novem 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Danish: Meloxicam i Novem 5 mg/ml injektionvæske, opløsning til kvæg og grise er et godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Bulgarian: Мелоксикам в Novem 5 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Danish: Hjælpestofferne anført under afsnit 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕC) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVE STOFFER
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ