FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hallitsemattoman hyytymisen välttämiseksi anna tippojen irrota toisistaan ja tiputuskärjen päästä.
Estonian: Kontrollimatu klompide moodustumise vältimiseks laske tilkadel üksteisest ja tilgutamisotsaku otsast eralduda.
Finnish: Pyyhi applikaattorin kärki kuivalla tai kostealla steriilillä kirurgisella sideharsotaitoksella.
Estonian: Pühkige aplikaatori otsa kuiva või niiske steriilse kirurgilise marliga.
Finnish: Tutkimuspopulaation keski-ikä keskihajontoineen oli 57,9 (14,5) vuotta.
Estonian: Uuringu populatsiooni keskmine vanus ja selle standardhälve olid 57,9 (14,5) aastat.
Finnish: Jos näitä oireita ilmenee, applikointi on lopetettava heti.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel tuleb manustamine kohe katkestada.
Finnish: Valmistetta saa applikoida ainoastaan ohjeiden mukaisesti ja tälle valmisteelle suositeltujen asettimien avulla (ks. kohta 6.6).
Estonian: Ravimit võib manustada ainult sellele ravimile soovitatud juhiseid ja seadmeid kasutades (vt lõik 6.6).
Finnish: Miten VeraSeal-valmistetta käytetään
Estonian: Kuidas VeraSeal'i kasutatakse
Finnish: Sulatusaika 37 ºC:ssa (2 ml:n, 4 ml:n, 6 ml:n ja 10 ml:n pakkauskoot) on noin 5 minuuttia, eikä aika tässä lämpötilassa saa ylittää 10 minuuttia.
Estonian: Temperatuuril 37 ºC on pakendisuuruste 2 ml, 4 ml, 6 ml ja 10 ml korral vajalik aeg ligikaudu 5 minutit, kuid sellele temperatuurile ei tohi neid jätta kauemaks kui 10 minutiks.
Finnish: Liian suuri hyytymän paksuus saattaa vaikuttaa negatiivisesti valmisteen tehoon ja haavan paranemisprosessiin.
Estonian: Hüübe liigne paksus võib kahjustada ravimi efektiivsust ja haava paranemise kulgu.
Finnish: VeraSeal-valmistetta saavat käyttää ainoastaan kokeneet kirurgit, jotka ovat saaneet koulutusta tämän lääkevalmisteen käytössä.
Estonian: VeraSeal'i võivad kasutada ainult kogenud kirurgid, kes on saanud selle ravimpreparaadi kasutamiseks väljaõppe.
Finnish: Ennen VeraSeal-valmisteen applikointia haavan pinta on kuivattava tavanomaisin menetelmin (esim. ajoittainen kompressien, harsotaitosten applikointi, imulaitteiden käyttö).
Estonian: Enne VeraSeal'i aplitseerimist tuleb haava pind standardsete meetoditega (nt kompresside ja tampoonide vahetamine, imivahendite kasutamine) kuivatada.
Finnish: Hävitä pakkaus, jos se on vaurioitunut.
Estonian: Vigastatud pakendi korral visake ära.
Finnish: VeraSeal-valmistetta käytetään kudosliimana aikuisten kirurgisissa toimenpiteissä.
Estonian: VeraSeal'i kasutatakse täiskasvanutel koeliimina kirurgilistel operatsioonidel.
Finnish: Ks. alla oleva kaavio.
Estonian: Vt joonist allpool.
Finnish: Käytä VeraSeal heti ja hävitä jäljelle jäävä käyttämätön sisältö.
Estonian: Kasutage VeraSeal kohe ära ja visake kasutamata jäänud sisu ära.
Finnish: Tutkimuspopulaation keski-ikä keskihajontoineen oli 47,2 (18,4) vuotta.
Estonian: Uuringu populatsiooni keskmine vanus ja selle standardhälve olid 47,2 (18,4) aastat.
Finnish: Tartu tiputuskärkeen ja taivuta se haluttuun asentoon.
Estonian: Võtke tilgutamisotsakust kinni ja painutage see soovitud asendisse.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset VeraSealvalmisteen käytöstä pediatrisen tutkimussuunnitelman päätöksen mukaan myönnetyn käyttöaiheen eli leikkaustoimenpiteen aiheuttaman verenvuodon hoidossa kaikissa pediatrisissa potilasryhmissä (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada VeraSeal'iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta pediaatriliste uuringute programmi alusel kinnitatud näidustuse kirurgilisest protseduurist põhjustatud verejooksu ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Finnish: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona Espanja
Estonian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona Hispaania
Finnish: Tartu kaksoisapplikaattoriin ja taivuta se haluttuun asentoon.
Estonian: Võtke topeltaplikaator kätte ja painutage see soovitud asendisse.
Finnish: VeraSeal-valmisteen applikoitava määrä ja applikointitiheys tulee perustua potilaan taustalla oleviin kliinisiin tarpeisiin.
Estonian: VeraSeal'i aplitseeritav kogus ja kasutamissagedus tuleb alati määrata olenevalt patsiendi kliinilistest vajadustest.
Finnish: Älä pakasta uudelleen sulatuksen jälkeen.
Estonian: Pärast sulatamist mitte uuesti külmutada.
Finnish: Tutkimuspopulaation keski-ikä keskihajontoineen oli 63,2 (9,5) vuotta.
Estonian: Uuringu populatsiooni keskmine vanus ja selle standardhälve olid 63,2 (9,5) aastat.
Finnish: *Kaikki nämä haittavaikutukset ovat luokkavaikutuksia.
Estonian: * Kõik need reaktsioonid on ravimirühmale omased kõrvaltoimed.
Finnish: Tämä koskee myös tuntemattomia tai ilmaantuvia viruksia tai muita infektiotyyppejä.
Estonian: See kehtib ka tundmatute või uute viiruste ja muud tüüpi patogeenide kohta.
Finnish: Niitä ovat veren ja plasman luovuttajien huolellinen valinta, jotta mahdolliset infektioiden kantajat saadaan seulottua pois, ja kunkin luovutuksen ja plasmapoolien testaus virusten/infektioiden merkkien varalta.
Estonian: Nende hulka kuulub vere- ja plasmadoonorite hoolikas valik, et tagada infektsiooniriskiga doonorite mittekasutamine ning iga annetatud plasmakoguse ja -kogumi testimine viiruse/infektsiooni nähtude suhtes.
Finnish: Vakiotoimenpiteitä, joilla ehkäistään ihmisen verestä tai plasmasta valmistettujen lääkevalmisteiden käytöstä aiheutuvia infektioita, ovat luovuttajien valikointi, tiettyjen infektiomarkkerien seulonta yksittäisistä luovutuksista ja plasmapooleista sekä tehokkaiden viruksia inaktivoivien/poistavien valmistusmenetelmien käyttö.
Estonian: Standardsed meetmed inimverest või -plasmast valmistatud ravimite kasutamisest põhjustatud infektsioonide ennetamiseks hõlmavad doonorite valikut, iga doonorvere ja plasmakogumite skriinimist konkreetsete infektsioonimarkerite suhtes ning tootmisprotsessi efektiivsete sammude lisamist viiruste inaktiveerimiseks/eemaldamiseks.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys VeraSeal-valmistetta koskevissa kliinisissä tutkimuksissa:
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus VeraSeal'i kliinilistes uuringutes:
Finnish: Lisäksi valmistajat käyttävät veren tai plasman käsittelyssä menetelmiä, jotka voivat inaktivoida tai poistaa viruksia.
Estonian: Tootjad lisavad vere või plasma töötlemisprotsessi ka sammud viiruste inaktiveerimiseks või eemaldamiseks.
Finnish: Kuten kaikkia proteiinivalmisteita käytettäessä, allergistyyppiset yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia.
Estonian: Nagu teistegi valgutoodete puhul, võivad tekkida allergilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid.
Finnish: Sulatuksen jälkeinen säilytys
Estonian: Säilitamine pärast sulatamist
Finnish: Farmakologista turvallisuutta ja akuuttia toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja ägeda toksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Finnish: Hyytymistekijästä XIII trombiinin avulla aktivoituva hyytymistekijä XIIIa saa aikaan fibriiniverkoston.
Estonian: XIIIa faktor, mis tekib faktori XIII aktiveerumisel trombiini toimel, moodustab fibriinis ristsidemed.
Finnish: Anna kaksoisapplikaattorin sisältävän läpipainopakkauksen olla huoneenlämmössä, kunnes fibriinikudosliima on käyttövalmis.
Estonian: Hoidke topeltaplikaatorit sisaldav blister toatemperatuuril, kuni fibriinkoeliim on kasutamiseks valmis.
Finnish: Kiristä luer-liittimet ja varmista, että kaksoisapplikaattori on kunnolla kiinnitetty.
Estonian: Sulgege Luer-korgid ja veenduge, et topeltaplikaator on kindlalt kinnitunud.
Finnish: VeraSeal-valmistetta saa applikoida sumuttamalla vain, jos sumutusetäisyyden tarkka arviointi on mahdollista.
Estonian: VeraSeal'i pihustamise teel aplitseerimist võib kasutada ainult sel juhul, kui pihustuskaugust on võimalik täpselt kindlaks määrata.
Finnish: - pahoinvointi - leikkauksen aiheuttama kipu - kutina.
Estonian: - iiveldus - operatsioonist põhjustatud valu - sügelus.
Finnish: Suuttimet ovat röntgenpositiivisia.
Estonian: Õhuvabad pihustusotsakud on röntgenkontrastsed.
Finnish: Haavan paranemisen edistyessä plasmiini lisää fibriinin pilkkoutumista, ja fibriinin hajoaminen hajoamistuotteiksi käynnistyy.
Estonian: Haava edasisel paranemisel põhjustab plasmiin suurenenud fibrinolüütilist aktiivsust ja fibriini lagunemist selle laguproduktideks.
Finnish: Poista ilmakuplat ruiskuista napauttamalla ruiskupidikkeen kylkeä varovasti kerran tai kaksi samalla, kun pidät ruiskupidikettä pystysuorassa asennossa, ja työnnä ilma ulos painamalla mäntää kevyesti.
Estonian: Süstlitest õhumullide eemaldamiseks lööge üks-kaks korda ettevaatlikult süstlihoidiku külje pihta, hoides süstlihoidikut ülespidi, ja vajutage veidi kolbi õhu väljutamiseks.
Finnish: Laite mahdollistaa VeraSeal-valmisteen kahden komponentin asettamisen samanaikaisesti yhtä suurina määrinä ja sen, että komponentit sekoittuvat tasaisesti.
Estonian: Vastav seade võimaldab manustada VeraSeal'i kaht komponenti üheaegselt võrdsetes kogustes ja tagab nende ühtlase segunemise, mis on tähtis koeliimi võimalikult tõhusa toime saavutamiseks.
Finnish: Tällaisia reaktioita saattaa esiintyä erityisesti silloin, jos valmistetta applikoidaan toistuvasti tai sitä käytetään potilaille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä valmisteen ainesosille.
Estonian: Eriti võib neid reaktsioone täheldada preparaadi korduval kasutamisel või manustamisel patsientidele, kellel on teadaolev ülitundlikkus ravimi koostisainete suhtes.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle VeraSeal liuokset kudosliimaa varten ihmisen fibrinogeeni / ihmisen trombiini Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale VeraSeal koeliimilahused humaanfibrinogeen/humaantrombiin Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Finnish: Aseta ruiskupidike ja esitäytetyt ruiskut suoraan steriiliin vesihauteeseen ja varmista, että ne ovat kokonaan veden alla.
Estonian: Asetage süstlihoidik koos süstlitega otse steriilsesse veevanni, tagades, et see on veega täielikult kaetud.
Finnish: Anna ruiskupidikkeen ja esitäytetyt ruiskut sisältävän läpipainopakkauksen olla jollakin alustalla huoneenlämmössä (20 ºC - 25 ºC) noin 70 minuuttia, jos pakkauskoko on 2 ml tai 4 ml noin 90 minuuttia, jos pakkauskoko on 6 ml tai 10 ml
Estonian: Asetage süstlihoidikut koos süstlitega sisaldav blister toatemperatuuril (20 ºC...25 ºC) olevale pinnale 2 ml ja 4 ml pakendisuuruse korral ligikaudu 70 minutiks 6 ml ja 10 ml pakendisuuruse korral ligikaudu 90 minutiks
Finnish: Virallisia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Estonian: Koostoimeid ei ole ametlikultt uuritud.
Finnish: Fibriinimonomeerit aggregoituvat ja muodostavat fibriinihyytymän.
Estonian: Fibriini monomeerid agregeeruvad ja moodustavad fibriinhüübe.
Finnish: Vastaavien valmisteiden tai trombiiniliuosten tavoin valmiste saattaa denaturoitua, jos se altistuu liuoksille, jotka sisältävät alkoholia, jodia tai raskasmetalleja (esim. antiseptiset liuokset).
Estonian: Sarnaselt võrreldavate ravimite või trombiinilahustega võib ravim pärast kokkupuudet alkoholi, joodi või raskemetalle sisaldavate lahustega (nt antiseptilised lahused) denatureeruda.
Finnish: Erityiset varotoimet
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud
Finnish: Allergisia reaktioita saattaa esiintyä erityisesti silloin, jos valmistetta käytetään toistuvasti tai sitä käytetään potilaille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä valmisteen aineosille.
Estonian: Allergilisi reaktsioone võib eriti täheldada preparaadi korduval kasutamisel või manustamisel patsientidele, kellel on teadaolev ülitundlikkus ravimi koostisainete suhtes.
Finnish: Liuoksia, jotka ovat sameita tai sisältävät hiukkasia, ei pidä käyttää.
Estonian: Häguseid või sadet sisaldavaid lahuseid ei tohi kasutada.
Finnish: VeraSeal-valmistetta saavat käyttää ainoastaan kokeneet kirurgit, jotka ovat saaneet koulutusta VeraSeal-valmisteen käytössä.
Estonian: VeraSeal'i võivad kasutada ainult kogenud kirurgid, kes on saanud VeraSeal'i kasutamiseks väljaõppe.
Finnish: Positiivinen tulos parvovirus B19 -testissä, aktivoidun partiaalisen tromboplastiiniajan piteneminen, alaniiniaminotransferaasiarvon nousu, aspartaattiaminotransferaasiarvon nousu, veren bilirubiiniarvon nousu, verensokeriarvon nousu, INR-arvon nousu, protrombiiniajan piteneminen, transaminaasiarvojen nousu, virtsantuotannon väheneminen
Estonian: Parvoviiruse B19 positiivne analüüs, aktiveeritud osalise tromboplastiiniaja pikenemine, alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, vere bilirubiinisisalduse suurenemine, vere glükoosisisalduse suurenemine, rahvusvahelise normaliseeritud suhtarvu suurenemine, protrombiiniaja pikenemine, transaminaasi aktiivsuse suurenemine, uriinierituse vähenemine
Finnish: Sulatuksen jälkeen liuokset ovat kirkkaita tai hieman opalisoivia ja värittömiä tai vaaleankeltaisia.
Estonian: Pärast sulatamist on lahused selged või veidi küütlevad ning värvitud või helekollased.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste ennen pakkauksen avaamista.
Estonian: Enne pakendi avamist lugege seda infolehte.
Finnish: Fibrinogeeni muuntuu fibriiniksi pilkkoutumalla fibriinimonomeereiksi ja fibrinopeptideiksi.
Estonian: Fibrinogeen muutub fibriiniks fibrinogeeni lagunemisel fibriini monomeerideks ja fibrinopeptiidideks.
Finnish: Yleisyyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta:
Estonian: Esinemissagedust on hinnatud järgmiste rühmadena:
Finnish: Yleisimmät toimenpidetyypit olivat yksinkertainen tai radikaali kohdunpoisto, vatsanpeitteiden kiristysleikkaus ja radikaali virtsarakon poistoleikkaus.
Estonian: Kõige sagedamat tüüpi operatsioonid olid lihtsad või radikaalsed hüsterektoomiad, kõhupiirkonna plastilised operatsioonid ja radikaalsed tsüstektoomiad.
Finnish: Vahingossa tapahtunut injektio suoneen saattaa johtaa tromboemboliseen tapahtumaan ja disseminoituneeseen intravaskulaariseen koagulaatioon (DIC), ja myös anafylaktinen reaktio on mahdollinen (ks. 4.4).
Estonian: Juhuslikul intravaskulaarsel süstimisel võib tekkida trombemboolianäht ja dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon ning esineb ka anafülaktilise reaktsiooni tekkimise risk (vt lõik 4.4).
Finnish: Jos saat mitä tahansa edellä mainituista oireista leikkauksen jälkeen, käänny heti lääkärin tai kirurgin puoleen.
Estonian: Kui pärast operatsiooni tekib ükskõik milline neist sümptomitest, peate kohe nõu pidama oma arsti või kirurgiga.
Finnish: Tarvikekärkiä käytettäessä on noudatettava kärkien käyttöohjeita.
Estonian: Lisaotsikute kasutamisel tuleb järgida otsikute kasutusjuhiseid.
Finnish: HUOMAA: Älä yritä poistaa fibriinihyytymää jatkamalla männän painamista, sillä applikaattori voi vahingoittua käyttökelvottomaksi.
Estonian: Ärge jätkake kolvi surumist, püüdes fibriiniklompi õhuvabast pihustusotsakust eemaldada; see võib muuta aplikaatori kasutuskõlbmatuks.
Finnish: Edellä mainittujen toimenpiteiden katsotaan tehoavan vaipallisiin viruksiin, kuten ihmisen immuunikatovirukseen (HIV), B-hepatiitti-virukseen ja C-hepatiitti-virukseen sekä vaipattomaan Ahepatiitti-virukseen.
Estonian: Rakendatavaid meetmeid loetakse efektiivseteks kestaga viiruste, nt inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV), B-hepatiidi viiruse (HBV) ja C-hepatiidi viiruse (HCV) ning kestata A-hepatiidi viiruse suhtes.
Finnish: VeraSeal liuokset kudosliimaa varten ihmisen fibrinogeeni / ihmisen trombiini
Estonian: VeraSeal koeliimilahused humaanfibrinogeen/humaantrombiin
Finnish: VeraSeal-valmisteen kaltaisia, ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä käytettäessä infektioiden siirtymistä potilaisiin ehkäistään tietyillä toimenpiteillä.
Estonian: VeraSeal'i-sarnaste ravimite valmistamisel inimese verest või vereplasmast rakendatakse teatavaid meetmeid nakkuse patsientidele edasikandumise vältimiseks.
Finnish: Pehmytkudoksen leikkauksia koskeneen tutkimuksen aikana 327 tutkittavalle tehtiin retroperitoneaalisia ja lantion alueen kirurgisia toimenpiteitä sekä vatsanpeitteiden kiristysleikkauksia ja rintojen kohotusleikkauksia.
Estonian: Pehmete kudede operatsiooni uuringusse kaasati 327 osalejat, kellele tehti vaagnapiirkonna ja retroperitoneaalseid kirurgilisi protseduure ning kõhupiirkonna plastilisi operatsioone ja rindade tõstmise operatsioone.
Finnish: Liuokset kudosliimaa varten 2 ml
Estonian: Koeliimilahused 2 ml
Finnish: Lääkäri päättää, voitko saada VeraSealhoitoa.
Estonian: Teie arst otsustab, kas teid tuleks VeraSeal'iga ravida.
Finnish: Vuotavan kohdealueen hemostaasi saavutettiin 4 minuutin sisällä 76,1 %:lla VeraSeal-hoitoryhmän tutkittavista ja 22,8 %:lla verrokkiryhmän tutkittavista.
Estonian: Sihtveritsemiskohal saavutati hemostaas 4 minutiga VeraSeal'i ravirühmas 76,1%-l ja kontrollrühmas 22,8%-l uuringus osalejatest.
Finnish: Komponentti 2: Ihmisen trombiini
Estonian: 2. komponent: humaantrombiin
Finnish: - ummetus - ruhje (mustelma) - virtsantuotannon väheneminen - hengenahdistus - virtsaamisvaikeudet tai kipu virtsatessa - mustelmanmuodostus - ihon punoitus - ilmavaivat - päänsärky - kehon korkea lämpötila - korkea tai matala verenpaine - veren valkosolujen runsaus tai niukkuus - korkea veren kaliumarvo - suolitukos (ileus) - veren hyytymishäiriö - leikkaushaava-alueen punoitus - leikkaushaava-alueen infektio - veren bilirubiiniarvon nousu - maksaentsyymiarvojen nousu - verensokeriarvojen nousu tai lasku - unettomuus - toimenpiteestä johtuva matala verenpaine - matala veren kalsiumarvo - matala veren magnesiumarvo - alhainen veren happikyllästeisyys - matala veren kaliumarvo - matala veren proteiinipitoisuus - verenhukasta johtuva matala punasoluarvo - veren natriumarvo - ääreisosien turvotus (nestekertymä) - tarkemmin määrittelemätön kipu - leikkaushaava-alueen kipu - raajakipu - plasmasolumyelooma (eräs verisolusyöpä) - keuhkopussin nestekertymä (pleuraeffuusio) - keuhkopussitulehdus - toimenpiteen jälkeinen verenvuoto - toimenpiteen jälkeinen infektio - nesteen kertyminen keuhkoihin (keuhkoedeema) - vatsakalvontakainen verenpurkauma - keuhkojen rahina - uneliaisuus - virtsaumpi - verisuonisiirteen komplikaatiot - verisuonisiirteen tukos (veritulppa verisuonisiirteessä) - kammiotakykardia (eräänlainen sydämen nopealyöntisyys) - mustelma verisuonen puhkaisukohdassa - oksentelu - hengityksen vinkuminen - haavaeritys.
Estonian: - düsuuria (valu või raskus urineerimisel) - ekhümoos (nahaalune verevalum) - erüteem (nahapunetus) - puhitus - peavalu - kehatemperatuuri tõus - vererõhu tõus või langus - vere valgeliblede rohkus või vähesus - vere kõrge kaaliumisisaldus - iileus (soolesulgus) - vere hüübimishäired - erüteem sisselõikekohal (nahapunetus sisselõikekohal) - infektsioon sisselõikekohal - vere bilirubiinisisalduse suurenemine - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine - vere glükoosisisalduse suurenemine või vähenemine - unetus - protseduurist põhjustatud vererõhu langus - vere madal kaltsiumisisaldus - vere madal magneesiumisisaldus - vere madal hapnikusisaldus - vere madal kaaliumisisaldus - vere madal valgusisaldus - verekaotusest põhjustatud vere punaliblede vähesus - vere madal naatriumisisaldus - perifeerne turse (vedeliku kogunemine) - valu, täpsustamata - valu sisselõikekohal - jäsemevalu - plasmarakkmüeloom (vererakkude vähk) - pleuraefusioon (ebanormaalne vedelikukogus kopsude ümbruses) - pleuriit (kopsukelmepõletik) - protseduurijärgne verejooks - protseduurijärgne infektsioon - kopsuturse (liigne vesine vedelik kopsudes) - retroperitoneaalne hematoom (vere kogunemine kõhuõõnde) - urinad (ragisev heli kopsudes) - unisus - kusepeetus - veresoone siiriku tüsistus (veresoone šunteerimise tüsistus) - veresoone siiriku tromboos (verehüübed veresoone šundis) - vatsakeste tahhükardia (südametegevuse kiirenemine) - veresoone punktsioonikoha hematoom (verevalum veresoone punktsioonikohal) - oksendamine - vilistav hingamine - eritis haavast.
Finnish: VeraSeal-valmisteen asetettava määrä riippuu useasta eri tekijästä, kuten leikkauksen tyypistä, leikkauksen aikana hoidettavasta alueesta ja tavasta, jolla VeraSeal-valmistetta asetetaan.
Estonian: Aplitseeritav VeraSeal'i kogus sõltub mitmest tegurist, sealhulgas operatsiooni tüübist, operatsiooni ajal ravitava ala suurusest ja VeraSeal'i aplitseerimisviisist.
Finnish: Syvä laskimotromboosi, hypertensio, hypotensio
Estonian: Süvaveeni tromboos, hüpertensioon, hüpotensioon
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoja, jotka tukevat tämän valmisteen käyttöä kudosten liimaukseen, neurokirurgiassa, joustavan endoskoopin läpi applikointiin verenvuodon hoidossa tai mahasuolikanavan anastomooseissa.
Estonian: Selle ravimi kasutamise toetamiseks kudede liimimisel, neurokirurgias ning aplitseerimiseks painduva endoskoobiga veritsemise raviks või seedetrakti anastomooside korral ei ole piisavalt andmeid.
Finnish: On erittäin suositeltavaa, että lääkkeen nimi ja eränumero kirjataan aina, kun sinua hoidetaan VeraSeal-valmisteella, jotta käytettyjen erien tiedot voidaan säilyttää.
Estonian: Väga soovitatav on märkida iga VeraSeal'iga ravi saamisel üles ravimi nimetus ja partii number, et pidada arvestust kasutatud partiide üle.
Finnish: Verisuonileikkauksia koskeneen tutkimuksen aikana 225 tutkittavalle tehtiin verisuonikirurgisia toimenpiteitä, joissa pää sivua vasten tehtyyn valtimoanastomoosiin tai yläraajan suoniyhteydeksi tehtyyn valtimoanastomoosiin käytettiin polytetrafluorieteenistä valmistettuja siirteitä.
Estonian: Veresoonte kirurgia uuringusse kaasati 225 osalejat, kellele tehti veresoonte kirurgilisi protseduure, milles kasutati polütetrafluoroetüleenist siirikumaterjali arteri ots-seinaga anastomoosiks või ülajäseme veenitee arteri anastomoosiks.
Finnish: On myös olemassa teoreettinen mahdollisuus, että immuunijärjestelmäsi alkaa tuottaa vasta-aineita VeraSeal-valmistetta vastaan ja että ne voivat häiritä veren hyytymistä.
Estonian: Teoreetiliselt võivad teil tekkida ka VeraSeal'is sisalduvate valkude suhtes antikehad, mis võivad häirida vere hüübimist.
Finnish: Alkoholia, jodia tai raskasmetalleja sisältävät liuokset (esim. antiseptiset liuokset) saattavat vaikuttaa tähän valmisteeseen päästessään kosketuksiin sen kanssa.
Estonian: Kokkupuude alkoholi, joodi või raskmetalle sisaldavate lahustega (nt antiseptiliste lahustega) võib ravimit kahjustada.
Finnish: Läpipainopakkausten avaamisen jälkeen VeraSeal on käytettävä heti ja jäljelle jäävä käyttämätön sisältö hävitettävä.
Estonian: Pärast blistrite avamist tuleb VeraSeal kohe ära kasutada ja kasutamata jäänud sisu ära visata.
Finnish: Säilytä ja kuljeta pakastettuna (-18 ºC tai kylmemmässä).
Estonian: Hoida ja transportida sügavkülmas (temperatuuril vähemalt -18 ºC).
Finnish: Vuotavan kohdealueen hemostaasi saavutettiin 4 minuutin sisällä 92,8 %:lla VeraSeal-hoitoryhmän tutkittavista ja 80,5 %:lla verrokkiryhmän tutkittavista.
Estonian: Veritsemise sihtkohal saavutati hemostaas 4 minutiga VeraSeal'i ravirühmas 92,8%-l ja kontrollrühmas 80,5%-l uuringus osalejatest.
Finnish: VeraSeal-valmistetta sumutettaessa etäisyyden kudoksesta on oltava myyntiluvan haltijan suosittelemissa rajoissa (ks. kohta 6.6).
Estonian: Pihustuskaugus koest peab jääma VeraSeal'i müügiloa hoidja soovitatud vahemikku (vt lõik 6.6).
Finnish: Ummetus, ilmavaivat, ileus, retroperitoneaalinen hematooma, oksentelu
Estonian: Kõhukinnisus, puhitus, iileus, retroperitoneaalne hematoom, oksendamine
Finnish: Pakastetut liuokset.
Estonian: Külmutatud lahused.
Finnish: Vuotavan kohdealueen hemostaasi saavutettiin 4 minuutin sisällä 82,8 %:lla VeraSealhoitoryhmän tutkittavista ja 77,8 %:lla verrokkiryhmän tutkittavista.
Estonian: Veritsemise sihtkohal saavutati hemostaas 4 minutiga VeraSeal'i ravirühmas 82,8%-l ja kontrollrühmas 77,8%-l uuringus osalejatest.