FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être graves.
Czech: Alergické reakce na tyto látky mohou být příležitostně vážné.
French: Eviter le contact avec les yeux et la peau.
Czech: Zabraňte kontaktu s kůží a očima.
French: Ces réactions se résorbent en 23 jours au maximum.
Czech: Tyto příznaky vymizí během maximálně 23 dní.
French: Médicaments antiinfectieux/anti biotiques
Czech: Antiinfektiva / antibiotika
French: L'utilisation du produit doit être basée sur les tests de sensibilité et doit prendre en compte les politiques antimicrobiennes officielles et locales.
Czech: Použití přípravku by mělo být založeno na zjištění citlivosti a brát ohled na úřední a národní antibiotickou politiku.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje:
French: Date du dernier renouvellement: 26/05/2010.
Czech: Datum posledního prodloužení: 26/05/2010.
French: Ces réactions disparaissent 56 jours après l'injection.
Czech: Vymizení těchto příznaků bylo pozorováno po 56 dnech po injekci.
French: Dans la mesure du possible, les céphalosporines ne devraient être utilisées qu'après avoir réalisé un test de sensibilité.
Czech: Vždy když je to možné, musí být použití cefalosporinů pouze na základě testu citlivosti.
French: Ne pas utiliser en prophylaxie de routine des rétentions placentaires.
Czech: Nepoužívat jako rutinní prevenci v případě zadržení placenty.
French: Si les signes cliniques ne s'améliorent pas 48 heures après le traitement, le diagnostic et le traitement doivent être réévalués.
Czech: Pokud se klinické příznaky nezlepší 48 hodin po podání, přehodnoťte diagnózu a léčbu.
French: 2000 µg/kg Graisse 2000 µg/kg Foie 6000 µg/kg Reins 100 µg/kg Lait
Czech: 1000μg/kg 2000μg/kg 2000μg/kg 6000μg/kg 100μg/kg svalovina tuk játra ledviny mléko
French: La substance active du médicament vétérinaire Naxcel est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010:
Czech: Léčivá látka v Naxcel je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (EU) n° 37/2010 indique qu'il y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Czech: Pomocné látky, které jsou uvedeny v časti 6.1 SPC jsou buď povolené látky, pro něž tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nevyžadují žádné MLR, nebo jsou považovány za nespadající do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 470/2009 při použití jako v tomto veterinárním léčivém přípravku.
French: Agiter vigoureusement le flacon pendant 30 secondes ou jusqu'à ce que tout dépôt visible soit remis en suspension.
Czech: Lahvičku důkladně protřepte přibližně 30 sekund nebo dokud se viditelná usazenina nerozpustí.
French: LMR graisse concerne «peau et graisse dans des proportions naturelles».
Czech: U prasat se MRL pro tuk vztahuje na „kůži a tuk v přirozeném poměru".
French: Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé précisément afin d'éviter un sous-dosage.
Czech: K zajištění správné dávky by se měla přesně určit živá hmotnost, aby se předešlo poddávkování.
French: Prendre les précautions appropriées pour éviter une injection intra-artérielle ou intraveineuse.
Czech: Přijmout vhodné opatření, aby nedošlo k intraarteriálnímu nebo intravenóznímu podání.
French: Dans ces cas, la mort a été attribuée à une injection intravasculaire du produit ou à une anaphylaxie.
Czech: V těchto případech byla smrt přisuzována intravaskulárnímu podání přípravku nebo anafylaxi.
French: Aucun effet sur les performances reproductrices n'a été observé dans les deux espèces.
Czech: Žádný účinek na reprodukci u obou druhů nebyl pozorován.
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible Aucune.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽÍVÁNÍ Neuplatňuje se.
French: De légères réactions des tissus au site d'injection, tels que des petites zones (moins de 6 cm2) de décoloration et de petits kystes ont été observés jusqu'à 42 jours après l'injection.
Czech: Slabé reakce tkáně v místě vpichu jako je změna barvy malé plochy (méně než 6cm2) a malé cysty byly pozorovány do 42 dnů po injekci.
French: • Administrer dans la partie postérieure de la base de l'oreille (voir Figure 1).
Czech: • Podávejte v zadní části ucha (viz obrázek 1).
French: Les gonflements au site d'injection peuvent provoquer une douleur légère à modérée chez certains animaux dans les jours suivants l'injection.
Czech: Otoky místa vpichu mohou mít u některých zvířat za následek slabou až mírnou bolest v prvních dnech po podání.
French: Après ouverture, utiliser dans les 28 jours.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 28 dnů.
French: Somme de tous les résidus conservant la structure betalactame exprimée en tant que desfuroylcef tiofur
Czech: Suma všech reziduí obsahujících betalaktamový kruh a vyjádřených jako desfuroylcefti ofur
French: Le taux de liaison aux protéines du ceftiofur et de son principal métabolite est élevé, environ 70%-90 %.
Czech: Vazba ceftiofuru a jeho hlavního metabolitu na proteiny je vysoká, přibližně 70% - 90%.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après Exp.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
French: ESPÈCES CIBLES Porcins.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata.
French: Le ceftiofur inhibe la synthèse de la paroi de la cellule bactérienne, ce qui est à l'origine de ses propriétés bactéricides.
Czech: Ceftiofur inhibuje syntézu bakteriální buněčné stěny a tím se projevují jeho baktericidní vlastnosti.
French: Il possède une activité antimicrobienne identique à celle du ceftiofur contre les germes pathogènes cibles.
Czech: Má podobnou antimikrobiální aktivitu k cílovým patogenům jako ceftiofur.
French: L'hypersensibilité aux pénicillines peut conduire à des réactions croisées avec les céphalosporines et réciproquement.
Czech: Přecitlivělost na peniciliny může vést ke zkříženým reakcím s cefalosporiny a opačně.
French: Bordetella bronchiseptica est naturellement résistante au ceftiofur in vitro.
Czech: Bordetella bronchiseptica je necitlivá na ceftiofur in vitro.
French: Viande et abats: 9 jours.
Czech: Maso: 9 dnů.
French: N'utiliser qu'en fonction de l'évaluation bénéfice/risque faite par le vétérinaire.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
French: Lactation: Ce médicament vétérinaire peut être utilisé pendant la lactation.
Czech: Laktace: Lék možno používat během laktace.
French: Les concentrations plasmatiques maximales (4,2 ± 0,9 μg/ml) sont atteintes approximativement 22 heures après l'administration.
Czech: Maximální koncentrace v plazmě (4,2 ± 0,9µg/ml) je dosažena přibližně 22 hodin po podání.
French: Administration à la base de l'oreille:
Czech: Podání v oblasti báze ucha:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 19/05/2005.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 19/05/2005.
French: Dans de très rares cas, une mort subite a été rapportée après l'administration du produit.
Czech: Ve výjimečných případech byla zaznamenána náhlá úmrtí po podání přípravku.
French: Des concentrations plasmatiques supérieures à 0,2 μg/ml pour le ceftiofur et son métabolite sont maintenues pendant une période appropriée.
Czech: Koncentrace v plazmě nad 0,2µg/ml ceftiofuru a jeho metabolitu se udržuje dostatečně dlouhou dobu.
French: Les concentrations plasmatiques maximales (environ 5 μg/ml) sont atteintes à partir de 12 heures après l'administration.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace (kolem 5µg/ml) se objevili po 12 hodinách po podání.
French: Le ceftiofur est une céphalosporine de 3ème génération qui est active contre de nombreux germes pathogènes Gram-positif et Gram-négatif.
Czech: Ceftiofur je třetí generací cefalosporinových antibiotik, které jsou účinné proti mnoha gram-pozitivním a gram-negativním patogenům.
French: Chez les bovins, bien que Naxcel n'ait pas été spécifiquement testé pour le surdosage, aucun signe de toxicité systémique lié au ceftiofur n'a été observé suite à un surdosage quotidien de 55 mg / kg par voie parentérale de ceftiofur sodium pendant cinq jours.
Czech: I když přípravek nebyl specificky testován na předávkování, u skotu nebyly pozorovány žádné příznaky systémové toxicity spojené s ceftiofurem po parenterálním předávkování 55 mg/kg ceftiofuru sodného během 5 dnů.
French: En cas de contact, rincer immédiatement à l'eau claire.
Czech: V případě kontaktu omyjte postižené místo čistou vodou.
French: • Prendre les précautions appropriées pour éviter une injection intra-artérielle ou intraveineuse, comme une contention appropriée de l'animal (couloir de contention par exemple) et l'utilisation d'aiguilles appropriées (2,54 cm de long, calibre 16 G).
Czech: • Přijmout vhodné opatření, aby nedošlo k intraarteriálnímu nebo intravenóznímu podání, jako je vhodný způsob zadržení zvířete (např. ve fixační kleci, či fixačním čelem) a použití vhodných jehel (délka 2,54 cm (1 in), rozměr G16)
French: Schéma de la tête montrant l'administration d'une injection dirigée de la base de l'oreille vers l'œil opposé de l'animal.
Czech: Diagram hlavy ukazuje směr podání injekce od základny ucha k protějšímu oku.
French: Il est recommandé de prendre en compte la gestion globale du troupeau et d'utiliser des traitements de soutien avec des produits locaux adaptés (par ex. désinfectants) lors de la mise en place du traitement.
Czech: Při zvažovaní léčebné strategie je vhodné zvážit zlepšení postupů řízení chovu a použití podpůrné léčby vhodnými lokálně aplikovanými produkty (např. dezinfekční prostředky).
French: La liaison aux protéines du ceftiofur et de son principal métabolite est d'environ 70 %.
Czech: Vazba ceftiofuru a jeho hlavního metabolitu na proteiny představuje přibližně 70%.
French: En raison de la faible toxicité du ceftiofur chez les porcs, un surdosage n'entraîne généralement pas de signes cliniques, autres que des gonflements locaux transitoires comme décrit dans la section 6 (Effets indésirables).
Czech: V souvislosti s nízkou toxicitou ceftiofuru pro prasata předávkování obvykle nevede k jiným klinickým příznakům než k přechodnému otoku jako je popsané v bodě 6 (Nežádoucí účinky).
French: Une heure après une administration unique, les concentrations plasmatiques sont supérieures à 1 μg/ml.
Czech: Jednu hodinu po jednorázové dávce je plazmatická koncentrace vyšší než 1µg/ml.
French: Chez les bovins, le ceftiofur est actif sur les micro-organismes suivants présents dans les métrites aigües post-partum (puerpérales): Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes et Fusobacterium necrophorum et dans le panaris interdigité chez les bovins: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Czech: U skotu je ceftiofur účinný proti následujícím mikroorganismům, které způsobují poporodní (puerperální) metritidu: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes a Fusobacterium necrophorum, a interdigitální nekrobacilózu: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
French: Il est recommandé de limiter le volume injecté à 4 ml maximum.
Czech: Doporučuje se omezit injekční objem na maximálně 4ml.
French: Suspension opaque de couleur blanche à marron clair.
Czech: Neprůhledná, bílá až světlehnědá suspenze.
French: Environ, 60% et 15% de la dose sont excrétés respectivement dans les urines et les fèces, dans les 10 jours suivant l'administration.
Czech: Přibližně 60% je vyloučeno močí a 15% dávky je vyloučeno stolicí a to v průběhu 10 dnů po podání.
French: Le desfuroylceftiofur est le principal métabolite actif.
Czech: Desfuroylceftiofur je hlavní účinný metabolit.
French: Occasionnellement, un gonflement local et transitoire peut apparaître suite à l'injection intramusculaire.
Czech: Ojediněle se může objevit přechodný otok po intramuskulární aplikaci.
French: En cas d'hypersensibilité connue aux pénicillines et céphalosporines, éviter tout contact avec le produit.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny a cefalosporiny by se měli vyhýbat kontaktu s veterinárním přípravkem.
French: Des gonflements visibles ont été constatés au site d'injection deux jours après l'administration chez environ deux tiers des animaux traités.
Czech: U dvou třetin zvířat byl zaznamenán viditelný otok v místě vpichu dva dny po podání v terénních podmínkách.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Naxcel est disponible en flacons de 100 ml.
Czech: DALŠÍ INFORMACE Naxcel je dostupný ve 100 ml injekčních lahvičkách.
French: Administration intramusculaire.
Czech: Intramuskulární podání.
French: Traitement curatif de la nécrobacillose interdigitée aiguë (Panaritium, panaris interdigité).
Czech: Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy (Panaritium, infekční pododermatitída).
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au ceftiofur ou à d'autres ß- lactamines ou à l'un des excipients.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na ceftiofur nebo jiná β-laktamová antibiotika nebo na některou z pomocných látek.
French: • Tenir la seringue et insérer l'aiguille derrière l'oreille de l'animal de façon à ce que l'aiguille et la seringue pointent en direction d'une ligne fictive qui traverserait la tête vers l'œil opposé de l'animal (voir Figure 2).
Czech: • Držte stříkačku a jehlu vložte za ucho zvířete tak, aby jehla a stříkačka směřovaly v pomyslné linii přecházející přes hlavu směrem k protilehlému oku (viz obrázek 2).
French: Ceftiofur (sous forme d'acide libre cristallin)
Czech: Ceftiofurum (jako krystalická kyselina)
French: CMI90 (<0,2 μg/ml) pour les bactéries cibles isolées durant les études cliniques, pendant 158 heures au moins.
Czech: Při doporučené terapeutické dávce, byla koncentrace v plazmě vyšší než hodnoty MIC90 (<0,2µg/ml) pro cílové bakterie izolované v klinických studiích až do 158 hodin.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
French: Après administration, le ceftiofur est rapidement métabolisé en desfuroylceftiofur, principal métabolite actif.
Czech: Po podání je ceftiofur rychle metabolizován na desfuroylceftiofur, hlavní účinný metabolit.
French: Traitement des septicémies, des polyarthrites ou des polysérosites associées à une infection par Streptococcus suis.
Czech: Léčba septikémie, polyartritidy nebo polyserozitidy spojené s infekcí Streptococcus suis.
French: Les céphalosporines à large spectre administrées par voie systémique (3ème et 4ème générations, dont le ceftiofur) doivent être réservées au traitement de situations cliniques qui ont répondu faiblement ou sont susceptibles de répondre faiblement à d'autres antimicrobiens.
Czech: U systémově podávaných širokospektrálních cefalosporinů (3. a 4. generace jako je ceftiofur) by se mělo zohlednit, že jsou vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které reagovaly špatně nebo se očekává, že odpoví špatně na jiné antimikrobiální látky.
French: Dans de très rares cas, des réactions de type anaphylactique peuvent se produire après l'administration du produit.
Czech: Ve výjimečných případech se může po podání přípravku objevit anafylaktická reakce.
French: Viande et abats: 71 jours.
Czech: Maso: 71 dnů.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Ceftiofur 100 mg/ml.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Ceftiofurum 100mg/ml
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pro intramuskulární podání.
French: Si, à la suite d'une exposition, vous développez des symptômes comme un érythème cutané, ou une irritation persistante des yeux, consultez un médecin.
Czech: Pokud se po kontaktu projeví symptomy jako např. vyrážky nebo přetrvávající podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc.
French: Les pénicillines et les céphalosporines, comme le ceftiofur peuvent provoquer une hypersensibilité chez les humains et les animaux à la suite de leur injection, inhalation, ingestion ou au contact de la peau.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Peniciliny a cefalosporiny jako ceftiofur mohou u lidí a zvířat způsobit přecitlivělost po náhodné injekční aplikaci, vdechnutí, požití nebo po kontaktu s kůží.
French: Si, à la suite d'une exposition, vous développez des symptômes comme un érythème cutané, ou une irritation persistante des yeux, consultez un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Czech: Pokud se po kontaktu projeví symptomy jako např. vyrážky nebo přetrvávající podráždění očí, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
French: Les céphalosporines à large spectre administrées par voie systémique (3ème et 4ème générations, dont le ceftiofur) doivent être réservées au traitement de situations cliniques qui ont répondu faiblement ou sont susceptibles de répondre faiblement à des antibiotiques de spectre plus réduit.
Czech: U systémově podávaných širokospektrálních cefalosporinů (3. a 4. generace jako je ceftiofur) by se mělo zohlednit, že jsou vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které reagovaly špatně nebo se očekává, že odpoví špatně na antimikrobiální látky s úzkým spektrem.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní.
French: Il est recommandé de limiter le volume injecté à 30 ml par site d'injection.
Czech: Doporučuje se omezit injekční objem na maximálně 30 ml pro aplikační místo.
French: Le ceftiofur est bien absorbé chez les bovins après une injection à la base de l'oreille.
Czech: Ceftiofur je u skotu dobře absorbován po podání v oblasti základny ucha.
French: Traitement de la métrite aiguë post-partum (puerpérale) dans les cas où le traitement avec un autre antibiotique a échoué.
Czech: Léčba akutní poporodní (puerperální) metritídy v případech, kdy léčba jinými antimikrobiálními látkami selhala.
French: Le ceftiofur est particulièrement actif sur les germes suivants responsables de maladies respiratoires et d'autres maladies chez les porcins: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis et Streptococcus suis.
Czech: Ceftiofur je zvláště účinný proti následujícím patogenům způsobujících respirační a další onemocnění u prasat: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis a Streptococcus suis.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser avant …
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do
French: Date de première autorisation: 08/10/2009.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 08/10/2009.
French: Lait: zéro jour.
Czech: Mléko: bez ochranných lhůt.
French: Code ATC-vet: QJ01DD90.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální látky pro systémové použití, cefalosporiny třetí generace, ATCvet kód: QJ01DD90.
French: Aucune étude n'a été menée chez les truies gestantes ou allaitantes ou chez les reproducteurs.
Czech: Nebyly provedeny studie u gravidních nebo laktujícich prasnic nebo u plemenných prasat.
French: LA MENTION «TENIR HORS DE LA VUE ET LA PORTÉE DES ENFANTS» Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
French: À usage vétérinaire - À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
French: Gestation et fertilité :
Czech: Březost a laktace:
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un ml contient:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje:
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Naxcel est disponible en flacons de 50 ml ou 100 ml.
Czech: Naxcel je dostupný buď v 50 ml nebo 100 ml injekčních lahvičkách.
French: Une utilisation accrue, notamment l'utilisation en dehors des recommandations ci-dessus, est susceptible d'augmenter la prévalence des bactéries résistantes au ceftiofur.
Czech: Rostoucí používání včetně použití přípravku odchylující se od pokynů uvedených výše může zvýšit výskyt bakterií rezistentních vůči ceftiofuru.
French: TEMPS D'ATTENTE Viande et abats: 71 jours.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: 71 dnů.
French: LA MENTION «TENIR HORS DE LA VUE ET LA PORTÉE DES ENFANTS»
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
French: Aucune étude spécifique n'a été menée chez les bovins reproducteurs.
Czech: Nebyly provedeny specifické studie u březích krav.
French: Administration sous-cutanée de Naxcel en partie postérieure de l'oreille, au niveau de la zone d'attache avec la tête (base de l'oreille).
Czech: Subkutánní podání přípravku Naxcel na zadní straně ucha, kde ucho nasedá na hlavu (základna ucha).
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
French: Chez les bovins, traitement curatif de la nécrobacillose interdigitée aiguë également appelée Panaritium ou panaris interdigité.
Czech: Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy u skotu, také známé jako Panaritium nebo infekční pododermatitída.
French: Il est fondamental que Naxcel soit uniquement administré par voie sous-cutanée à la base de l'oreille dans un tissu non comestible, comme décrit au paragraphe 4.9, de façon à respecter le temps d'attente viande.
Czech: Aby se dodržela ochranná lhůta pro maso, je nezbytné podávat Naxcel subkutánně v oblasti ucha v místě tkáně, která se nekonzumuje, jako je popsáno v části 4.9.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Ceftiofur (sous forme d'acide libre cristallin) 100 mg/ml Excipient huileux (d'origine végétale)
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Ceftiofurum (jako krystalická kyselina) 100mg/ml Olejový nosič (rostlinný původ)
French: μg/ml pour le ceftiofur et ses métabolites actifs sont maintenus respectivement pendant au moins 7 et 4 jours.
Czech: Celkové plazmatické koncentrace nad 0,2µg/ml a 1,0µg/ml ceftiofuru a jeho aktivních metabolitů se udržují po dobu minimálně 7 a 4 dní.
French: Un œdème du visage, des lèvres, des yeux ou une difficulté respiratoire sont des réactions plus sévères qui nécessitent une consultation médicale d'urgence.
Czech: Otok tváře, rtů nebo očí nebo potíže s dýcháním jsou vážné reakce a vyžadují neodkladné lékařské ošetření.
French: Les études de laboratoire sur la souris n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène, foetotoxiques ou maternotoxiques.
Czech: Laboratorní studie na myších neprokázaly teratogenní, fetotoxický účinek a maternální toxicitu.
French: Site d'administration pour l'injection sous-cutanée de Naxcel en partie postérieure de l'oreille, au niveau de la zone d'attache avec la tête (base de l'oreille)
Czech: Obrázek 1. Místo aplikace pro subkutánní podání přípravku Naxcel na zadní straně ucha, kde ucho nasedá na hlavu (základna ucha)
French: Chez les bovins, traitement de la métrite aigüe post-partum (puerpérale) dans les cas où le traitement avec un autre antibiotique a échoué.
Czech: Léčba akutní poporodní (puerperální) metritidy u skotu v případech, kdy léčba jinými antimikrobiálními látkami selhala.
French: Les études de laboratoires chez le rat ne révèlent pas d'effets tératogènes mais des effets maternotoxiques (fèces molles) et foetotoxiques (diminution du poids fœtal) ont été observés.
Czech: Laboratorní studie u potkanů neprokázaly teratogenní účinky, ale byly pozorovány maternotoxické (řídká stolice) a fetotoxické účinky (snížená hmotnost plodu).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon de 100 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU injekční lahvička 100ml