FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A képalkotás javasolt ideje az injekció beadását követő 40-90 perc.
Romanian: Durata recomandată pentru obţinerea imaginilor este între 40 şi 90 de minute de la injectare.
Hungarian: Termékenység A termékenységre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták.
Romanian: Nu au fost efectuat studii pentru evaluarea impactului asupra fertilităţii.
Hungarian: Kalibrálás ideje: ________ Időpont/Dátum
Romanian: Ora calibrării: ________ Ora/Data
Hungarian: Amennyiben túlérzékenységi vagy anaphylaxiás reakciók fordulnak elő, a gyógyszer beadását haladéktalanul meg kell szakítani, és szükség esetén intravénás kezelést kell kezdeni.
Romanian: În cazul apariției reacțiilor de hipersensibilitate sau anafilactice, administrarea medicamentului trebuie oprită imediat şi, dacă este necesar, trebuie inițiat tratament intravenos.
Hungarian: A betegnek a vizsgálat megkezdése előtt jól hidráltnak kell lennie, és ösztönözni kell arra, hogy a sugárzás csökkentése érdekében a lehető leggyakrabban ürítsen vizeletet a vizsgálatot követő első órákban.
Romanian: Pacientul trebuie să se hidrateze bine înainte de începerea examinării şi trebuie îndemnat să defecheze cât mai des cu putinţă în primele ore de după examinare pentru a reduce radiaţia.
Hungarian: Fedje be az előhívótankot és hagyja úgy, amíg beáll az egyensúly.
Romanian: Acoperiţi rezervorul şi lăsaţi să se echilibreze.
Hungarian: Ha az alkalmazást szükségesnek ítélik, a szoptatást 8 órára meg kell szakítani, és a lefejt tejet ki kell önteni.
Romanian: Dacă administrarea este considerată necesară, alăptarea va fi întreruptă timp de 8 ore, iar laptele secretat în această perioadă va fi aruncat.
Hungarian: Teljes test Effektív dózis mSv/MBq
Romanian: Doza efectivă mSv/MBq
Hungarian: Hagyja az injekciós üveget 95°C-on legalább 7 percig (ne hagyja benne 10 percnél tovább) mozgatás, illetve keverés nélkül.
Romanian: Lăsaţi flaconul la 95 °C timp de cel puţin 7 minute (însă nu depăşiţi 10 minute de încălzire) fără să agitaţi sau să amestecaţi.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A szomatosztatin és analógjai feltehetően azonos szomatosztatin-receptorokért versengenek.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Somatostatina şi analogii acesteia sunt probabil într-o competiţie pentru a se lega de aceeaşi receptori pentru somatostatină.
Hungarian: Allergiás reakció esetén az egészségügyi személyzet megfelelő kezelésben fogja részesíteni.
Romanian: În cazul unor reacţii alergice, veţi primi tratamentul adecvat din partea personalului medical.
Hungarian: A radioaktív anyag nem része a készletnek, és az injekció beadása előtt az elkészítés során kell hozzáadni.
Romanian: Substanţa radioactivă nu face parte din kit şi trebuie adăugată în timpul paşilor de pregătire înainte de injectare.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján:
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
Hungarian: Tiszta, látható részecskéktől mentes oldatok
Romanian: Soluţii limpezi fără particule vizibile
Hungarian: Az Ön kezelőorvosa és a nukleáris medicina kezelőorvos úgy gondolja, hogy a radioaktív gyógyszerrel végzett eljárásból származó klinikai előny meghaladja a sugárzásból adódó kockázatot.
Romanian: Medicul dumneavoastră şi medicul de medicină nucleară au considerat că beneficiul pe care îl veţi obţine ca urmare a acestei proceduri efectuate cu medicamentul radiofarmaceutic depăşeşte riscul de expunere la radiaţii.
Hungarian: Extravasatio esetén az injekciót le kell állítani, a beadás helyét meg kell változtatni, és az érintett területet át kell öblíteni nátrium-klorid oldattal.
Romanian: În cazul extravazării, trebuie oprită injecţia, trebuie schimbată zona de injectare iar zona afectată trebuie irigată cu soluţie de clorură de sodiu.
Hungarian: A vizsgálat megkezdése előtt igyon sok vizet, azért, hogy a vizsgálat utáni első órában a lehető leggyakrabban tudjon vizeletet üríteni, mivel így biztosítható, hogy a SomaKit TOC a lehető leggyorsabban kiürüljön a szervezetéből.
Romanian: Trebuie să beţi multă apă înainte de începutul examinării pentru a urina cât mai des posibil în primele ore de la procedură, asigurând astfel că SomaKit TOC este eliminat cât mai repede cu putinţă din organism.
Hungarian: Mivel az effektív dózis körülbelül 4,5 mSv, a 200 MBq maximális ajánlott aktivitás alkalmazásakor, ezek a mellékhatások várhatóan alacsony valószínűséggel fordulnak elő.
Romanian: Deoarece doza eficientă este de 4,5 mSv, când se administrează activitatea maximă recomandată de 200 MBq, este de aşteptat ca aceste reacţii adverse să apară cu o probabilitate redusă.
Hungarian: A készítmény beadási adatait szintén rögzíteni kell.
Romanian: De asemenea, trebuie înregistrate datele privind administrarea medicamentului.
Hungarian: Üveg fecskendő nem használható.
Romanian: Nu se va folosi o seringă din sticlă.
Hungarian: Az alábbi törzskönyvezett generátorokról mutatták ki, hogy kompatibilisek a SomaKit TOC készlettel:
Romanian: S-a demonstrat că următoarele generatoare autorizate sunt compatibile cu SomaKit TOC:
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Hungarian: http://www.ema.europa.eu található.
Romanian: Medicamente: http://www.ema.europa.eu .
Hungarian: Erre a célra kizárólag az EU-ban gyógyszerként törzskönyvezett generátorok használhatók.
Romanian: Trebuie folosite numai generatoare care au fost autorizate ca medicamente în UE.
Hungarian: Készítse elő a TLC előhívótankot úgy, hogy a mobil fázist beleönti úgy, hogy 3-4 mm-es mélységű réteget nyerjen.
Romanian: Rezervorul de dezvoltare TLC este pregătit turnând faza mobilă la o adâncime de 3-4 mm.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Romanian: Pentru priză unică.
Hungarian: A SomaKit TOC teljes Alkalmazási előírása külön dokumentumként mellékelve van, hogy az egészségügyi szakembereket további tudományos és gyakorlati információkkal lássa el a radioaktív gyógyszer alkalmazására és felhasználására vonatkozóan.
Romanian: Rezumatul complet al caracteristicilor SomaKit TOC este furnizat ca document separat în pachetul aferent medicamentului, în scopul de a oferi cadrelor medicale informaţii suplimentare de natură ştiinţifică şi practică despre administrarea şi folosirea acestui medicament radiofarmaceutic.
Hungarian: A szomatosztatin a központi idegrendszerben jelenlévő neurotranszmitter, illetve egy hormon is, amely neuroendokrin eredetű sejtekhez kötődik, és megakadályozza a növekedési hormon, az inzulin, a glukagon és a gasztrin felszabadulását.
Romanian: Somatostatina este un neurotransmițător din sistemul nervos central, dar este, de asemenea, un hormon care se leagă de celulele de origine neuroendocrină și inhibă eliberarea de hormon de creștere, insulină, glucagon și gastrină.
Hungarian: Amennyiben szoptat, akkor lehetséges, hogy nukleáris medicina orvosa elhalasztja az eljárást a szoptatási időszak utánra, vagy megkéri Önt, hogy függessze fel a szoptatást, és az akkor lefejt tejet öntse ki addig, amíg már nincs jelen a radioaktivitás a szervezetében (a SomaKit TOC beadását követő
Romanian: Dacă alăptaţi, medicul de medicină nucleară poate întârzia procedura medicală până când nu mai alăptaţi sau vă poate solicita să opriţi alăptarea şi să eliminaţi laptele până când nu mai există radioactivitate în organismul dumneavoastră (8 ore de la administrarea SomaKit TOC).
Hungarian: Mivel az elimináció sebessége jelentősen lassabb a gallium (68Ga) fizikai felezési idejénél (68 perc), a biológiai felezési idő kismértékű befolyással bír a készítmény effektív felezési idejére, amely ennek megfelelően várhatóan valamivel kevesebb mint 68 perc.
Romanian: Dat fiind faptul că rata de eliminare este substanţial mai mică faţă de timpul de înjumătăţire al galiu (68Ga) (68 min), timpul de înjumătăţire biologic va avea un impact scăzut asupra timpului de înjumătăţire efectiv al medicamentului, ceea ce ulterior se presupune că va fi ceva mai puţin de 68
Hungarian: Ezen orvosi eljárás során felvételeket készítenek az Ön belső szerveiről, amelyek alapján meg tudják határozni a kóros sejtek vagy daganatok helyét, és értékes információkat nyerhetnek az Ön betegségéről.
Romanian: Această procedură medicală obţine imagini ale organelor dumneavoastră pentru a ajuta la localizarea celulelor anormale sau a tumorilor furnizând informaţii valoroase despre afecţiunea dumneavoastră.
Hungarian: • Mobil fázis: 77 g/l ammónium acetát vizes /metanolos oldata 50:50 V/V
Romanian: • Faza mobilă: Soluţie 77 g/L de acetat de amoniu în apă /Metanol 50:50 V/V
Hungarian: Az általában egy felnőttnek javasolt beadandó mennyiség 100-200 MBq (megabekverel, a radioaktivitás kifejezésére használt egység).
Romanian: Cantitatea care trebuie administrată în mod obişnuit, recomandată la un adult, este cuprinsă între 100 şi 200 MBq (megabecquerel, unitatea utilizată pentru exprimarea radioactivităţii).
Hungarian: Gipharma S. r.l.
Romanian: Fabricantul Gipharma S. r.l.
Hungarian: A SomaKit TOC kizárólag különlegesen ellenőrzött területeken kerül alkalmazásra.
Romanian: SomaKit TOC va fi utilizat numai în cadrul unor structuri controlate în mod special.
Hungarian: Arra vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat, hogy az edotreotid intravénás alkalmazása a szérum gasztrin-, illetve glukagonszintek megváltozását eredményezi-e.
Romanian: Nu există date referitor la faptul dacă administrarea intravenoasă de edotreotid produce variații ale nivelurilor serice de gastrină și glucagon.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Romanian: ALTE INFORMAŢII A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25°C.
Hungarian: A gallium-68 68 perces felezési idővel bomlik stabil cink-68-ra, 89%-ban 836 keV átlagos energiájú pozitronemisszióval, amit 511 keV (178%) energiájú annihilációs fotonsugárzás követ, 10%-ban orbitális elektronbefogással (röntgen vagy Auger-emisszióval) és 3%-ban 13 gamma bomlással 5.
Romanian: DOZIMETRIE Galiu-68 se eliberează cu un timp de înjumătăţire de 68 minute la zinc-68 stabil, 89% prin emisia de pozitron cu o energie medie de 836 keV urmată de radiaţii de anihilare fotonică de 511 keV (178%), 10% prin captura de electron orbital (raze X sau emisii Auger) şi 3% prin 13 tranziţii gamma de la 5
Hungarian: Az árnyékolt szárazfürdő hőmérsékletét állítsa 95°C-ra, és várjon, amíg a hőmérséklet eléri a beállított értéket, és azon stabilizálódik.
Romanian: Stabiliţi temperatura băii uscate ecranate la 95 °C şi aşteptaţi ca temperatura să atingă punctul stabilit şi să se stabilizeze.
Hungarian: 12. RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK Sugárbiztonság - A készítmény kezelése
Romanian: RADIOFARMACEUTICE Siguranţa radiologică - manipularea medicamentului
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1141/001
Romanian: EU/1/16/1141/001
Hungarian: Az aktivitást a beteg jellemzőinek, a használt PET kamerának és a felvételkészítési módnak megfelelően kell meghatározni.
Romanian: Activitatea va fi adaptată la caracteristicile pacientului, tipul de cameră PET folosită şi modul de captare.
Hungarian: 7 perc után vegye ki a szárazfürdőből, helyezze egy megfelelően felcímkézett ólomárnyékolóba, és körülbelül 10 percig hagyja lehűlni szobahőmérsékletűre.
Romanian: După 7 minute, scoateţi flaconul din baia uscată, aşezaţi-l pe un suport din plumb ecranat etichetat corespunzător şi lăsaţi-l să se răcească la temperatura camerei timp de aproximativ 10 minute.
Hungarian: Az ivás és a gyakori vizeletürítés segít, hogy a radioaktív anyag gyorsabban távozzon a szervezetéből.
Romanian: Consumul de lichide şi golirea vezicii urinare frecvent vă va ajuta să eliminaţi mai rapid substanţa radioactivă din corp.
Hungarian: 1,10-fenantrolin Gentizinsav Mannit (E421)
Romanian: 1,10-fenantrolina Acid gentizic Manitol (E421)
Hungarian: Hatóanyaga az edotreotid.
Romanian: Substanţa activă este edotreotid.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 08/12/2016 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 08/12/2016
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 12. pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 12.
Hungarian: Felh.: ________ Időpont/Dátum
Romanian: EXP: ________ Ora/Data
Hungarian: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Olaszország
Romanian: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italia
Hungarian: A 70 kg-os felnőttek számára javasolt aktivitás 100-200 MBq, amit közvetlenül, lassú intravénás injekcióban kell beadni.
Romanian: Activitatea recomandată pentru un adult care cântărește 70 kg este între 100 şi 200 MBq, administrată prin injectare intravenoasă lentă.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer kezelése vagy alkalmazása előtt
Romanian: Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului
Hungarian: Pozitív eredmény esetén meg kell vizsgálni más olyan betegség fennállásának lehetőségét, amelyre jellemző a nagy helyi szomatosztatin-receptor-koncentráció.
Romanian: Înregistrarea unor rezultate pozitive implică evaluarea unei posibile alte boli, caracterizate prin concentraţii mari de receptori pentru somatostatină la nivel local.
Hungarian: A gyógyszer terhesség alatt alkalmazott biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Romanian: Nu există informaţii privind siguranţa şi eficienţa utilizării acestui medicament în timpul sarcinii.
Hungarian: • Galli Ad, 0,74-1,85 GBq, radionuklid generátor (IRE-Elit).
Romanian: • Generatorul de radionuclizi Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, (IRE-Elit).
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése lenne a SomaKit TOC alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg az eljárást felügyelő nukleáris medicina kezelőorvost.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la SomaKit TOC, adresaţi-vă medicului de medicină nucleară care supraveghează procedura.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa nukleáris medicina kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, például a szomatosztatin analógokról, vagy glükokortikoidokról (kortikoszteroidokról), mivel ezek befolyásolhatják a felvételek értelmezését.
Romanian: Informaţi-vă medicul de medicină nucleară dacă luaţi sau aţi luat recent sau dacă este posibil să luaţi şi alte medicamente, inclusiv analogi pentru somatostatină, glucocorticoizi (denumiţi şi corticosteroizi), deoarece acestea pot influenţa interpretarea imaginilor.
Hungarian: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Olaszország
Romanian: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italia
Hungarian: Ez a radioaktív gyógyszerkészítmény kis mennyiségű ionizáló sugárzást ad le, amely rákos daganat és örökletes rendellenességek nagyon alacsony kockázatával társul.
Romanian: Acest medicament radiofarmaceutic va distribui cantităţi scăzute de radiaţii ionizante, asociate cu un risc minim de cancer şi anomalii congenitale.
Hungarian: A megfelelő mennyiségű reakciós pufferrel és generátor eluátummal történő radioaktív izotópos jelölést követően semmilyen további hígítás nem engedélyezett.
Romanian: După marcarea radioactivă cu volumul corect de soluție tampon de reacţie şi eluatul din generator, este interzisă orice altă diluţie cu orice diluant.
Hungarian: Az eljárást felügyelő nukleáris medicina kezelőorvos dönt az Ön esetében alkalmazandó SomaKit
Romanian: Medicul de medicină nucleară care supraveghează procedura va decide cantitatea de SomaKit TOC care se va utiliza în cazul dumneavoastră.
Hungarian: A jelölés hatásosságát a csúcs Rf = 0,9-1,0 intervallumon történő integrálásával kell kiszámítani, amelynek értéke ≤ 2% kell legyen.
Romanian: Eficienţa de marcare este calculată prin integrarea de vârf cu Rf = 0.9 - 1,0 care trebuie să fie ≤ 2%.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES A gyógyszer a radioaktív izotóppal végzett jelölés után radioaktív.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Medicament radioactiv după marcarea radioactivă.
Hungarian: A csomagolás tartalma:
Romanian: Cutia conţine:
Hungarian: A radioaktív gyógyszerkészítmények alkalmazása más személyek számára kisugárzásból eredő, illetve vizelet, hányadék, vér stb.
Romanian: Administrarea medicamentelor radiofarmaceutice supune celelalte persoane la riscuri induse de radiaţiile externe sau de contaminarea prin stropi de urină, vomă, sânge etc.
Hungarian: Bár mellékhatásokról nem számoltak be, a SomaKit TOC alkalmazása esetén fennáll az allergiás reakció (túlérzékenység) kockázata.
Romanian: Cu toate că nu au fost raportate reacţii adverse, un potenţial risc de reacţii alergice (hipersensibilitate) există atunci când se foloseşte SomaKit TOC.
Hungarian: Nukleáris medicina kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, ha a gyógyszer beadását követően be kell tartania valamilyen különleges óvintézkedést.
Romanian: Medicul dumneavoastră de medicină nucleară vă va informa dacă va trebui să luaţi orice măsuri de precauţie speciale după folosirea acestui medicament.
Hungarian: • GalliaPharm, 0,74-1,85 GBq, radioaktív izotóp generátor (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Romanian: • Generatorul de radionuclizi GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH);
Hungarian: 1. ábra: Az izotópos jelölési eljárás a GalliaPharm generátorral Feloldás a Galli Ad generátorral:
Romanian: Figura 1: Procedura de marcare radioactivă la utilizarea generatorului GalliaPharm Reconstituirea cu generatorul Galli Ad:
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea Femeile aflate la vârsta fertilă
Hungarian: A SomaKit TOC beadása után: - az injekció beadásától számított 8 órán át kerülnie kell minden, kisgyermekekkel és terhes nőkkel történő szoros kontaktust,
Romanian: Ce trebuie să faceţi după utilizarea SomaKit TOC: - evitaţi orice contact apropiat cu copiii mici şi femeile gravide timp de 8 ore de la injectare
Hungarian: Az ionizáló sugárzás-expozíció daganatos megbetegedések előidézésével és örökletes károsodások kialakulásának lehetőségével függ össze.
Romanian: Expunerea la radiaţia ionizantă este legată de inducerea cancerului şi un potenţial de dezvoltare a defectelor ereditare.
Hungarian: Tájékoztatnia kell nukleáris medicina kezelőorvosát a SomaKit TOC beadása előtt, ha fennáll a lehetősége annak, hogy Ön terhes lehet, ha kimaradt a menstruációja, vagy ha szoptat.
Romanian: Înainte de administrarea SomaKit TOC, trebuie să îl informaţi pe medicul de medicină nucleară dacă este posibil să fiţi gravidă, dacă v-a întârziat menstruaţia sau dacă alăptaţi.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával, illetve a jelölt radioaktív gyógyszerkészítmény bármely alkotóelemével szembeni túlérzékenység.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 sau la oricare dintre componentele medicamentului farmaceutic marcat radioactiv.
Hungarian: Az új segédanyag (az 1,10-fenantrolin) tekintetében a humán dózis 400-szorosának megfelelő mennyiségű 1,10-fenantrolin tartalmú SomaKit TOC kittel végzett toxicitási vizsgálatok során nem figyeltek meg toxicitásra utaló jeleket.
Romanian: În ceea ce priveşte noul excipient (1,10-fenantrolina), în timpul studiului privind toxicitatea efectuat cu formula din SomaKit TOC inclusiv 1,10-fenantrolina într-o doză de 400 de ori mai mare decât doza pentru om, nu au fost remarcate semne de toxicitate.
Hungarian: A jelölés hatásosságát a csúcs Rf = 0-0,1 intervallumon történő integrálásával kell kiszámítani, amelynek értéke ≤ 3% kell legyen.
Romanian: Eficienţa de marcare este calculată prin integrarea de vârf cu Rf = 0 - 0,1 care trebuie să fie ≤ 3%.
Hungarian: A vénába fecskendezve a szervezet bizonyos részei láthatóvá válnak az orvosok számára egy orvosi képalkotó eljárás, a pozitronemissziós tomográfia (PET) segítségével.
Romanian: După injectarea într-o venă, poate face anumite zone ale corpului vizibile pentru medici în timpul unei proceduri de imagistică medicală denumită tomografie cu emisie pozitronică (PET).
Hungarian: A SomaKit TOC alkalmazása kis mennyiségű radioaktív sugárzással jár.
Romanian: Folosirea SomaKit TOC implică o expunere la mici cantităţi de radioactivitate.
Hungarian: (68Ga)-edotreotid PET és CT azonos eredményt adott 32 beteg (72%) esetében, és eltérő eredményt 14
Romanian: PET și CT cu galiu (68Ga) edotreotid au arătat un rezultat concordant la 32 pacienți (70%) și discrepanțe la 14 pacienți
Hungarian: A szakirodalomban fellelhető 1,10-fenantrolinnal kapcsolatos genotoxicitási vizsgálatok eredménye negatív volt a bakteriális mutációs próba (Ames-teszt) esetén, míg az egér lymphoma assay során a betegek vérében elérhető maximális 1,10-fenantrolin koncentráció 750-szerese esetén esetleges genotoxicitásra utaló jeleket tapasztaltak.
Romanian: Studiile privind genotoxicitatea pentru 1,10-fenantrolina disponibile în literatura de specialitate indică rezultate negative pentru testul privind mutaţiile bacteriene (testul Ames), în timp ce, într-un test al celulelor limfom la şoarece, s-a demonstrat o posibilă genotoxicitate la concentraţii de 750 de ori mai mari decât concentraţia maximă de 1,10-fenantrolină din sângele pacienţilor.
Hungarian: A radioaktív izotópos jelölés után a SomaKit TOC-t 4 órán belül fel kell használni.
Romanian: După marcarea radioactivă, SomaKit TOC trebuie folosit în termen de 4 ore.
Hungarian: Az edotreotid egy szomatosztatin analóg.
Romanian: Edotreotidul este un analog de somatostatină.
Hungarian: A radiofarmakonokat azok biztonságos használatában és kezelésében jártas és megfelelően képzett egészségügyi szakemberek vagy azok felügyelete alatt kell felhasználni, akik tapasztalatát és képzettségét jóváhagyta a radioaktív izotópok használatának engedélyezésére jogosult illetékes kormányhivatal.
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie utilizate de personal medical sau sub supravegherea acestuia, personal care este calificat prin instruire specifică şi cu experienţă în utilizarea şi manipularea în siguranţă a radionuclizilor; experienţa şi instruirea au fost aprobate de agenţia guvernamentală corespunzătoare, împuternicită să autorizeze utilizarea radionuclizilor.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai alkalmazásra szolgáló radioaktív gyógyszer.
Romanian: Acest medicament este un produs radiofarmaceutic care se utilizează numai în scop diagnostic.
Hungarian: A helyi toleranciavizsgálatok során enyhe és közepes mértékű gyulladásos jeleket tapasztaltak bizonyos állatoknál a perivascularis területeken, amely az oldat savas pH értékével hozható összefüggésbe.
Romanian: Evaluarea toleranţei la nivel local a indicat semne de inflamaţie uşoară spre moderată în regiunea perivasculară la anumite animale, care pot fi atribuite pH-ului acid al soluţiei.
Hungarian: Az elkészítés módja
Romanian: Metoda de preparare
Hungarian: - gyakran kell vizeletet ürítenie, hogy a készítmény távozzon a szervezetéből.
Romanian: - urinaţi frecvent pentru a elimina medicamentul din organismul dvs.
Hungarian: A diagnosztikus vizsgálatokhoz használt koncentrációban a gallium (68Ga)-edotreotid feltehetőleg nem okoz semmilyen klinikailag releváns farmakodinámiás hatást.
Romanian: La concentraţiile chimice folosite pentru examinările de diagnosticare, galiu (68Ga) edotreotid nu pare să aibă un efect farmacodinamic relevant clinic.
Hungarian: Lee és munkatársai által 2015-ben, 13 GEP-NET-ben szenvedő betegen végzett vizsgálatban 10 betegen összesen 35 pozitív elváltozást mutattak ki gallium
Romanian: În studiul realizat de Lee și colab, 2015, care a cuprins 13 pacienți cu TNE-GEP , a fost detectat un număr total de 35 leziuni pozitive la 10 pacienți,