FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Convulsies waarbij in de meeste van deze gevallen een voorgeschiedenis van convulsies of risicofactoren voor convulsies zijn gemeld11
Norwegian Bokmål: Krampeanfall hvor det i de fleste tilfellene var rapportert om tidligere krampeanfall eller risikofaktorer for krampeanfall11 Dystoni (inkludert ufrivillige øyebevegelser) 11 Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Gewichtstoename1 Verhoogde cholesterolspiegels2,3 Verhoogde
Norwegian Bokmål: Forhøyede kolesterolnivåer2,3
Dutch: Rabdomyolyse11
Norwegian Bokmål: Rabdomyol yse11
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor olanzapin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet i avsnitt 6).
Dutch: 210 mg/2 weken of 405 mg/4 weken 150 mg/2 weken of 300 mg/4 weken
Norwegian Bokmål: 150 mg/2 uker eller 300 mg/4 uker
Dutch: Tabel 1 Aanbevolen doseringsschema voor ZYPADHERA in vergelijking met oraal olanzapine
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefalt doseringsskjema for forholdet mellom oral olanzapin og ZYPADHERA Target oral olanzapindose Anbefalt startdose for ZYPADHERA Vedlikeholdsdose etter 2 måneders ZYPADHERA-behandling
Dutch: Veranderingen van borderline nuchtere glucosespiegels bij aanvang (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) naar een hoge spiegel (≥ 7 mmol/l) kwamen zeer vaak voor.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende glukose fra borderline ved baseline (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) til høye verdier (≥ 7 mmol/l) var svært vanlig.
Dutch: De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd bij gezonde ouderen (65 jaar en ouder) was verlengd in vergelijking met niet-ouderen (51,8 t.o.v.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden var forlenget (51,8 versus 33,8 timer) og clearance var redusert (17,5 versus 18,2 l/time) hos friske eldre (65 år og eldre) versus yngre forsøkspersoner.
Dutch: Andere waargenomen verschijnselen waren extrapiramidale symptomen, onduidelijke spraak, ataxie, agressie, duizeligheid, zwakte, hypertensie en convulsies.
Norwegian Bokmål: Andre registrerte symptomer inkluderer ekstrapyramidale symptomer, dysartri, ataksi, aggresjon, svimmelhet, svakhet, hypertensjon og kramper.
Dutch: Informeer uw arts meteen als u een van de volgende verschijnselen heeft:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du opplever:
Dutch: Activeer het veiligheidsmechanisme van de naald.
Norwegian Bokmål: Sett på sikkerhetshetten.
Dutch: • Als de 38 mm naald voor de injectie wordt gebruikt, bevestig dan de 50 mm veiligheidsnaald aan de injectiespuit om het vereiste volume van de suspensie op te trekken.
Norwegian Bokmål: • Dersom 38 mm kanyle brukes til injeksjonen festes 50 mm kanyle med sikkerhetshette til sprøyten for å trekke opp det nødvendige volum av suspensjonen.
Dutch: Na oplossing: 1 ml oplossing bevat 150 mg/ml olanzapine.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning: 1 ml suspensjon inneholder 150 mg/ml olanzapin.
Dutch: Bij langdurige blootstelling (tenminste 24 weken) kwam 89,4 % ≥ 7%, 55,3% ≥ 15% en
Norwegian Bokmål: 89,4 %, ≥ 15 % for 55,3 % og 29,1 % for ≥ 25 %.
Dutch: • geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson
Norwegian Bokmål: • legemidler mot Parkinsons sykdom.
Dutch: De behandeling met oraal olanzapine werd gestart met 2,5 mg/dag en opgebouwd tot een maximum van 15 mg/dag gebaseerd op de beoordeling van de onderzoeker.
Norwegian Bokmål: Oral olanzapin ble startet på 2,5 mg/døgn og titrert opp til maks.
Dutch: Overgevoeligheid 11
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet1
Dutch: • Als de 50 mm naald voor de injectie wordt gebruikt, bevestig dan de 38 mm veiligheidsnaald aan de injectiespuit om het vereiste volume van de suspensie op te trekken.
Norwegian Bokmål: • Dersom 50 mm kanyle brukes til injeksjonen festes 38 mm kanyle med sikkerhetshette til sprøyten for å trekke opp det nødvendige volum av suspensjonen.
Dutch: Houd de injectieflacon hierbij rechtop om te voorkomen dat er oplosmiddel uitloopt.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen mens hetteglasset holdes rett opp og ned for å forhindre at fortynningsvæske renner ut.
Dutch: Voordat u begint met het gebruik van ZYPADHERA, en regelmatig tijdens de behandeling, moet uw arts bloedtesten doen om uw bloedsuiker en bepaalde vetgehalten te controleren.
Norwegian Bokmål: Legen din bør ta blodprøver for å kontollere blodsukkeret og nivået av visse fettstoffer før du starter med ZYPADHERA og regelmessig under behandlingen.
Dutch: ZYPADHERA 405 mg: Iedere injectieflacon bevat olanzapinepamoaat-monohydraat overeenkomend met 405 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: ZYPADHERA 405 mg: Hvert hetteglass inneholder olanzapinpamoatmonohydrat tilsvarende 405 mg olanzapin.
Dutch: Pneumonie, verhoogde lichaamstemperatuur, lethargie, erytheem, visuele hallucinaties en urine-incontinentie werden vaak waargenomen.
Norwegian Bokmål: Vanlige observasjoner var lungebetennelse, forhøyet kroppstemperatur, letargi, erytem, synshallusinasjoner og urininkontinens.
Dutch: Indien een bijwerking op de injectieplaats optreedt, dienen maatregelen te worden genomen om deze bijwerkingen te behandelen (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger knyttet til injeksjonsstedet, skal passende tiltak iverksettes for å håndtere dette (se pkt.
Dutch: Het risico van tardieve dyskinesie neemt echter toe bij langdurige therapie; als er daarom klachten of symptomen van tardieve dyskinesie optreden bij een patiënt die olanzapine gebruikt, dient een verlaging van de dosering of staking overwogen te worden.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer tegn eller symptomer på tardiv dyskinesi hos en pasient under behandling med olanzapin, bør dosereduksjon eller seponering overveies.
Dutch: • Vertel het de arts of verpleegkundige als u zich na de injectie duizelig voelt of flauwvalt.
Norwegian Bokmål: • Dersom du føler deg svimmel eller holder på å besvime etter injeksjonen, skal du fortelle dette til lege eller sykepleier.
Dutch: Veranderingen van borderline nuchtere cholesterolspiegels bij aanvang (≥ 5,17 mmol/l - < 6,2 mmol/l) naar een hoge spiegel (≥ 6,2 mmol/l) kwamen zeer vaak voor.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra borderline ved baseline (≥ 5,17< 6,2 mmol/l) til høye verdier (≥ 6,2 mmol/l) var svært vanlig.
Dutch: In een volledige reeks van standaardtesten, waaronder bacteriële mutatietesten en in-vitro- en in-vivozoogdiertesten, was olanzapine mutageen noch clastogeen.
Norwegian Bokmål: Oral olanzapin var ikke mutagent eller klastogent i en rekke standardtester som omfattet bakterielle mutasjonstester og in vitro og orale in vivo tester på pattedyr.
Dutch: Het metabolisme van olanzapine kan door roken geïnduceerd worden.
Norwegian Bokmål: Røyking kan indusere olanzapinmetabolisme.
Dutch: ZYPADHERA mag uitsluitend via een diepe intramusculaire gluteale injectie worden toegediend door een arts of verpleegkundige die is geoefend in de juiste injectietechniek, op een locatie waar observatie na de injectie en toegang tot gepaste medische zorg in geval van een overdosis zijn gewaarborgd.
Norwegian Bokmål: ZYPADHERA skal kun administreres ved dyp intramuskulær gluteal injeksjon av helsepersonell som er trenet i relevant injeksjonsteknikk.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Norwegian Bokmål: Legemiddel-form
Dutch: Oraal gebruik Oraal gebruik blisterverpakking (alu/alu) blisterverpakking (alu/alu)
Norwegian Bokmål: MT (EU) -nummer Legemidlets navn
Dutch: Zie voorbeelden hieronder.
Norwegian Bokmål: Se eksempler under.
Dutch: U moet waarschijnlijk gaan liggen totdat u zich beter voelt.
Norwegian Bokmål: Du vil muligens trenge å ligge ned til du føler deg bedre.
Dutch: Er is geen ervaring bij kinderen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke erfaring hos barn.
Dutch: Er worden geen injecties meer aan u gegeven.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke få noen flere injeksjoner.
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 12 september 2006
Norwegian Bokmål: Siste fornyelse: 12. september 2006
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen, behalve met die geneesmiddelen die vermeld zijn in rubriek 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette medisiske produktet skal ikke blandes med andre medisinske produkter med unntak av de nevt i pkt 6.6.
Dutch: NN: {number}
Norwegian Bokmål: NN: {nummer}
Dutch: SN: {number}
Norwegian Bokmål: SN: {nummer}
Dutch: De aanbevolen startdosering bij oudere patiënten (> 60 jaar) is 2,5 - 5 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for eldre pasienter (> 60 år) er 2,5-5 mg.
Dutch: Poeder: 3 jaar Oplossing (na reconstitutie): 1 uur.
Norwegian Bokmål: Oppløsning (etter tilberedning): 1 time.
Dutch: Vertel uw arts of verpleegkundige als u zich zorgen maakt.
Norwegian Bokmål: Fortell lege eller sykepleier om bekymringen din.
Dutch: Uw arts kan ook uw bloeddruk en pols meten.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil muligens ønske å måle blodtrykket og pulsen din.
Dutch: Type I, 5 ml glazen flacon.
Norwegian Bokmål: Type I, 5 ml glass hetteglass.
Dutch: Bloeddruk, pols, ademhalingssnelheid en de mate van bewustzijn dienen regelmatig te worden geobserveerd en, indien vereist, dienen ondersteunende behandelingen te worden toegepast.
Norwegian Bokmål: Blodtrykk, puls, respirasjonsfrekvens og bevissthetsnivå bør overvåkes regelmessig, og støtteterapi igangsettes hvis nødvendig.
Dutch: Niet intraveneus of subcutaan toedienen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis intravenøst eller subkutant.
Dutch: Na reconstitutie niet bevriezen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses etter tilberedning.
Dutch: De Cmax wordt eerder bereikt na intramusculaire toediening vergeleken met orale toediening (15 tot 45 minuten versus 5 tot 8 uur).
Norwegian Bokmål: Cmax inntrer tidligere etter intramuskulær injeksjon sammenlignet med peroral bruk (15 til 45 minutter versus 5 til 8 timer).
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar ZYPREXA is niet bestemd voor patiënten die jonger zijn dan 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom ZYPREXA er ikke beregnet til pasienter under 18 år.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson kan ZYPREXA de symptomen verergeren.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Parkinsons sykdom kan ZYPREXA forverre symptomene.
Dutch: Informatie over reconstitutie en toediening is aanwezig in de afscheurbare rubriek aan het eind van deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Informasjon om tilberedning og administrering gis i en avtagbar del på slutten av dette pakningsvedlegget.
Dutch: 18,2 l/uur).
Norwegian Bokmål: 18,2 l/time).
Dutch: ZYPREXA injectie is beschikbaar in een verpakking met 1 of 10 flacons.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA injeksjon er tilgjengelig i pakning som inneholder 1 eller 10 hetteglass.
Dutch: Een doosje bevat 1 of 10 flacon(s).
Norwegian Bokmål: En eske inneholder 1 eller 10 hetteglass.
Dutch: Niet-stabiele medische condities
Norwegian Bokmål: Ustabile medisinske tilstander
Dutch: • Er zijn bij u oogproblemen zoals bepaalde vormen van glaucoom (verhoogde druk in het oog) vastgesteld.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tidligere har fått vite at du har øyeproblemer som visse typer glaukom (forhøyet trykk i øyet).
Dutch: Nadat van Zyprexa injectie een oplossing is gemaakt, dient deze binnen 1 uur te worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Etter at ZYPREXA injeksjon er oppløst, skal den brukes innen 1 time.
Dutch: ZYPREXA wordt afgeleverd als een poeder.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA leveres som pulver.
Dutch: Flacon voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: Hetteglass til engangsbruk.
Dutch: Wat is ZYPREXA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva ZYPREXA er, og hva det brukes mot
Dutch: Zuig 2,1 ml water voor injectie op in een steriele spuit.
Norwegian Bokmål: Trekk ut 2,1 ml vann til injeksjonsvæsker i en steril sprøyte.
Dutch: Zwenk de flacon net zolang totdat de inhoud volledig is opgelost en een geel gekleurde oplossing wordt verkregen.
Norwegian Bokmål: Roter hetteglasset helt til innholdet er fullstendig oppløst, og gir en gulfarget oppløsning.
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u een injectie met ZYPREXA dient te krijgen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du trenger en ZYPREXA injeksjon.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor de eerste injectie is gewoonlijk 10 mg, maar het kan minder zijn.
Norwegian Bokmål: Dosen er vanligvis 10 mg i første injeksjon, men kan være lavere enn dette.
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10): Bradycardie met of zonder hypotensie of syncope, tachycardie.
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10): Bradykardi med eller uten hypotensjon eller synkope, takykardi.
Dutch: zeer zelden (<1/10.000), niet bekend(kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: Zorgvuldige medische supervisie en monitoring dienen te worden voortgezet totdat de patiënt is hersteld.
Norwegian Bokmål: Tett medisinsk oppfølging og monitorering bør fortsette til pasienten kommer seg.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd:
Norwegian Bokmål: Frekvensterminologien angitt er definert som følgende: Svært vanlige
Dutch: Slechts enkele injecties van ZYPREXA zijn nodig.
Norwegian Bokmål: Kun noen få doser med ZYPREXA injeksjon er nødvendig.
Dutch: Meestal gaat dit vanzelf over, maar als dit niet zo is, vertel dit dan zo snel mogelijk aan uw arts of verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: Dette vil som regel gå over av seg selv, men om det ikke forsvinner, skal du snakke med sykepleieren eller legen din så snart som mulig.
Dutch: Uw arts zal beslissen hoeveel ZYPREXA u nodig heeft en voor hoelang.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mye ZYPREXA du trenger og hvor lenge du trenger medisinen.
Dutch: Drink geen alcohol als u ZYPREXA gebruikt omdat ZYPREXA en alcohol samen u suf kunnen maken.
Norwegian Bokmål: Ikke drikk noen form for alkohol under behandling med ZYPREXA ettersom det sammen med alkohol kan gjøre deg døsig.
Dutch: Indien u lijdt aan dementie, dient u of uw verzorger/familie aan uw arts te vertellen of u ooit een beroerte of "kleine" beroerte hebt gehad.
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av demens, bør du eller din omsorgsperson informere legen din om du har hatt slag eller lite drypp [transitorisk iskemisk anfall (TIA)].
Dutch: Net zoals bij oraal gebruik is de Cmax en de AUC na intramusculaire toediening direct proportioneel met de toegediende dosis.
Norwegian Bokmål: Som for peroral bruk, er Cmax og arealet under kurven etter intramuskulær bruk direkte proporsjonal med den administrerte dosen.
Dutch: In de klinische onderzoeken met ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie, was olanzapine niet geassocieerd met een persistente toename van de absolute QT- of QTcintervallen.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med ZYPREXA pulver til injeksjonsvæske, oppløsning var olanzapin ikke assosiert med vedvarende økning i absolutt QT eller i QTc intervall.
Dutch: Gebruik geen adrenaline, dopamine of andere sympathicomimetica met beta-agonistische activiteit, omdat stimulering van de bètareceptoren de hypotensie kan verergeren.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke adrenalin, dopamin eller andre sympatomimetiske midler med beta-agonist aktivitet, fordi beta-stimulering kan forverre hypotensjon.
Dutch: (Perforatie om het de beroepsbeoefenaar mogelijk te maken de informatie af te scheuren) INSTRUCTIES VOOR DE BEROEPSBEOEFENAAR IN DE GEZONDHEIDSZORG Reconstitutie en toediening van ZYPREXA
Norwegian Bokmål: (Perforering slik at informasjon til helsepersonell kan rives av)
Dutch: Een vaak (≥ 1/100, < 1/10) voorkomende bijwerking die in verband staat met het gebruik van intramusculair olanzapine in klinische onderzoeken was slaperigheid.
Norwegian Bokmål: En vanlig bivirkning (≥ 1/100 til < 1/10) assosiert med bruk av intramuskulær olanzapin i kliniske studier var somnolens.
Dutch: Syndroom (MNS) (zie rubriek 4.4.)
Norwegian Bokmål: behandlingen (se pkt.4.4)
Dutch: Echter gelijktijdige toediening verhoogde de slaperigheid zoals die bij elk afzonderlijk wordt waargenomen.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen økte imidlertid somnolens observert med hvert av legemidlene alene.
Dutch: Als uw arts u een benzodiazepine-injectie moet geven om uw toestand te behandelen, moet er ten minste een tijdsperiode van één uur na de ZYPREXA-injectie zijn verstreken en u moet na de benzodiazepineinjectie nauwkeurig gecontroleerd worden.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din må gi en benzodiazepininjeksjon for å behandle deg, skal det ikke gjøres før minst en time etter ZYPREXAinjeksjonen og du skal overvåkes nøye etter at benzodiazepininjeksjonen er gitt.
Dutch: • Het gebruik van ZYPREXA bij oudere patiënten met dementie (verwarring en geheugenstoornis) wordt niet aanbevolen aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden.
Norwegian Bokmål: • Bruk av ZYPREXA hos eldre pasienter med demens (forvirring og hukommelsetap) anbefales ikke ettersom det kan ha alvorlige bivirkninger.
Dutch: De juiste hoeveelheid van de oplossing zal in uw spier worden geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Den riktige mengde oppløsning vil injiseres i en muskel.
Dutch: Microkristallijne cellulose Magnesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Magnesiumstearat
Dutch: Het is uitermate belangrijk dat patiënten die intramusculair olanzapine krijgen toegediend nauwlettend dienen te worden geobserveerd voor hypotensie inclusief orthostatische hypotensie, brady-aritmieën en/of hypoventilatie, met name gedurende de eerste 4 uur na injectie en, indien klinisch geïndiceerd, dient nauwlettende observatie na deze periode te worden voortgezet.
Norwegian Bokmål: Det er meget viktig at pasienter som mottar intramuskulær olanzapin observeres nøye med hensyn på hypotensjon, inkludert postural hypotensjon, bradyarytmi og/eller hypoventilasjon, spesielt de første fire timene etter injeksjonen og den nøye observasjonen bør fortsettes etter denne tiden, dersom klinisk indisert.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis olanzapine (inclusief alle formuleringen van olanzapine) is 20 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose for olanzapin (inkluderer alle formuleringer) er 20 mg.
Dutch: olanzapine dient niet te worden toegediend aan patiënten met instabiele medische condities, zoals een acuut hart infarct, instabiele angina pectoris, ernstige hypotensie en/of bradycardie, sick sinus syndroom of na een hartoperatie.
Norwegian Bokmål: Olanzapin bør ikke gis intramuskulært til pasienter med ustabile medisinske tilstander som f.eks. akutt hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, alvorlig hypotensjon og/eller bradykardi, sick sinus syndrome eller rett etter et kirurgisk hjerteinngrep.
Dutch: Gebruik de oplossing meteen binnen 1 uur na reconstitutie.
Norwegian Bokmål: Bruk oppløsningen innen en time etter tilberedning.
Dutch: ZYPREXA is verkrijgbaar in verpakkingen van 28, 35, 56, 70 of 98 tabletten.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA finnes i pakninger à 28, 35, 56, 70 eller 98 tabletter.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Omhulde tabletten:
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Drasjerte tabletter
Dutch: De dagelijkse dosis ZYPREXA is tussen 5 mg en 20 mg. Raadpleeg uw arts indien de symptomen terugkeren maar stop niet met het innemen van ZYPREXA tenzij uw arts u vertelt dat te doen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange ZYPREXA tabletter du skal ta, og hvor lenge du skal fortsette å bruke dem. Daglig dose av ZYPREXA er mellom 5 mg og 20 mg. Ta kontakt med legen din dersom symptomene dine kommer tilbake, men du må ikke slutte å ta ZYPREXA uten at legen din har gitt beskjed om det.
Dutch: • carbamazepine (gebruikt bij epilepsie en om de stemming in evenwicht te houden), fluvoxamine (een geneesmiddel tegen depressie) of ciprofloxacine (een antibioticum) gebruikt; het kan nodig zijn om uw dosis ZYPREXA aan te passen.
Norwegian Bokmål: • karbamazepin (et antiepileptikum og stemningsstabilisator), fluvoksamin (mot depresjon) eller ciprofloksacin (antibiotikum), fordi det da kan være nødvendig å endre din ZYPREXA-dose.
Dutch: ZYPREXA injectie is voor intramusculair gebruik.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA injeksjon er for intramuskulær bruk.
Dutch: ZYPREXA tabletten bevatten lactose.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA tabletter inneholder laktose.
Dutch: Bij 44 schizofrene patiënten 65 jaar en ouder was een dosis van 5 tot 20 mg niet geassocieerd met een afwijkend profiel van ongewenste effecten.
Norwegian Bokmål: Hos 44 pasienter > 65 år med schizofreni, var en dosering fra 5 til 20 mg/dag ikke forbundet med klare forskjeller i bivirkningsprofil.
Dutch: • bloedstoornissen Indien u kort geleden een hartaanval heeft gehad, of een hartaandoening, inclusief het bradytachycardiesyndroom, instabiele angina of als u lijdt aan lage bloeddruk.
Norwegian Bokmål: • Dersom du nylig har hatt et hjerteinfarkt, eller har en hjertesykdom, inkludert sick sinus syndrome, ustabil angina eller lider av lavt blodtrykk.
Dutch: De aanbevolen initiële dosering voor olanzapine injectie is 10 mg, toegediend als een enkelvoudige intramusculaire injectie.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for olanzapin injeksjon er 10 mg gitt som én intramuskulær injeksjon.
Dutch: • Schizofrenie, een ziekte met verschijnselen als het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn; waangedachten, ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken gedrag.
Norwegian Bokmål: • Schizofreni som er en sykdom med symptomer som at man hører, ser eller føler ting som ikke eksisterer, vrangforestillinger, ualminnelig mistenksomhet og tilbaketrukkenhet.
Dutch: • Het gebruik van Zyprexa door oudere patiënten met dementie wordt niet aanbevolen aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden.
Norwegian Bokmål: • Bruk av ZYPREXA hos eldre pasienter med demens anbefales ikke ettersom det kan ha alvorlige bivirkninger.
Dutch: De metabole profielen na intramusculaire en orale toediening zijn gelijk.
Norwegian Bokmål: De metabolske profilene etter intramuskulær og peroral bruk er lignende.
Dutch: ETIKET OP FLACON MET 10 mg POEDER
Norwegian Bokmål: ETIKETT HETTEGLASS MED 10 MG PULVER
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 september 1996
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE MT-dato første gang: 27. september 1996
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING /HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 september 1996
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE MT-dato første gang: 27. september 1996
Dutch: Sommige mensen voelen zich na injectie duizelig of vallen flauw (met een trage hartslag), in het bijzonder bij het opstaan vanuit een liggende of zittende houding.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan føle seg svimle og besvime (med lav hjerterytme) etter en injeksjon, særlig når de reiser seg fra liggende eller sittende stilling.
Dutch: • Manie, een ziekte met symptomen van opwinding en euforie.
Norwegian Bokmål: • Mani som er tilstand med symptomer som opphisselse og oppstemthet.
Dutch: (omhulling van de tablet) triacetin en indigo karmijn (E132)
Norwegian Bokmål: (drasjelag) triacetin og indigotin (E132).
Dutch: Geel gelyophiliseerd poeder.
Norwegian Bokmål: Gult lyofilisert pulver.
Dutch: Als dit optreedt terwijl u ZYPREXA gebruikt, moet u dit aan uw arts vertellen.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår mens du bruker ZYPREXA, skal du kontakte legen din.
Dutch: Behandeling Er bestaat geen specifiek antidotum voor olanzapine.
Norwegian Bokmål: Behandling Det finnes ingen spesifikk antidot for olanzapin.
Dutch: De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die ZYPREXA in het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte barn av mødre som har brukt ZYPREXA i siste trimester (tre siste månedene av svangerskapet): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet, agitasjon, pusteproblemer og vanskeligheter med mating.
Dutch: Additionele farmacokinetische gegevens na orale toediening van olanzapine worden hieronder beschreven.
Norwegian Bokmål: Ytterligere farmakokinetiske data etter peroral administrering av olanzapin er beskrevet under.