FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vytvorené z polyesteru/polyetylénu/hliníka/polyetylénu alebo polyesteru/polyetylénu/hliníka/ionomérového laminátu.
Estonian: Valmistatud polüester/polüetüleen/alumiinium/polüetüleen- või polüester/polüetüleen/alumiinium/ionomeerlaminaadist.
Slovak: V čase konania podľa článku 35 neboli dostupné žiadne dokumentované dôkazy týkajúce sa podozrenia na nedostatočnú predpokladanú účinnosť doxycyklínových liekov v prípade kurčiat.
Estonian: Artikli 35 kohase esildise menetlemise ajal puudusid dokumenteeritud tõendid doksütsükliini sisaldavate ravimite eeldatava efektiivsuse puudumise kohta kanadel.
Slovak: Počas prípravy a podávania medikovanej pitnej vody je nutné vyvarovať sa kontaktu kože s liekom a vdychovaniu prachových častíc.
Estonian: Ravimit sisaldava joogivee valmistamisel ja manustamisel tuleb vältida naha kokkupuudet ravimiga ja tolmuosakeste sissehingamist.
Slovak: Na výpočet koncentrácie lieku v jednom litri pitnej vody možno použiť nasledujúci vzorec:
Estonian: Ravimi kontsentratsiooni arvutamiseks joogivees võib kasutada järgmist valemit:
Slovak: Ak sa objavia podozrivé nežiaduce účinky, liečba sa musí prerušiť.
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimise kahtluse korral tuleb ravi katkestada.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Doxyfar 50 % a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Estonian: Doxyfar 50% ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Slovak: Prenos rezistentných mikroorganizmov (rezistentné determinanty) potravinami, priamo alebo cez prostredie sa musí považovať za riziko spojené s používaním lieku napriek skutočnosti, že kvantifikácia prenosu zoonotických činiteľov a horizontálneho prenosu génov rezistencie medzi baktériami zvierat a ľudí je in vivo mimoriadne náročná (F. J. Angulo a kol., 2004)4.
Estonian: Resistentsete mikroorganismide (resistentsuse määrajate) levikut nii toiduga, otseselt kui ka keskkonna kaudu tuleb pidada ravimi kasutamisega kaasnevaks riskiks, vaatamata sellele, et zoonootiliste bakterite levikut ja resistentsusgeenide horisontaalset ülekannet loomade ja inimeste bakterite vahel on in vivo äärmiselt raske kvantifitseerida (F. J. Angulo et al., 2004)4.
Slovak: Neboli navrhnuté žiadne zmeny v dávkovacom režime pre kurčatá ani pre ošípané, a preto nenastane zvýšená expozícia prostredia doxycyklínu.
Estonian: Taotlus ei hõlma annustamisskeemi muutmist ei kanadel ega sigadel, mistõttu ei suurene doksütsükliini sattumine keskkonda.
Slovak: Doxycyklín je primárne bakteriostatický liek.
Estonian: Doksütsükliin on põhiliselt baktriostaatiline ravim.
Slovak: Nepoužívať po dobu 4 týždňov po začiatku obdobia znášky.
Estonian: Mitte kasutada 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Slovak: Infekcie dýchacieho systému: boli zaznamenané tieto plazmatické podiely doxycyklínu - 1,3 (zdravé pľúca), 1,9 (pneumotické pľúca) a 2,3 (nosná sliznica).
Estonian: Hingamisteede koed: vahekorrad doksütsükliini plasmakontsentratsiooniga on 1,3 (tervetes kopsudes), 1,9 (kopsupõletikuga kopsudes) ja 2,3 (nina limaskestas).
Slovak: Opuchy tváre, pier alebo očú, alebo dýchacie ťažkosti sú závažnejšie príznaky a vyžadujú si okamžité lekárske ošetrenie.
Estonian: Näo, huulte või silmalaugude turse või hingamisraskus on tõsisemad sümptomid ja vajavad kohest meditsiinilist sekkumist.
Slovak: V období liečby nesmú mať zvieratá prístup k iným vodným zdrojom, než je medikovaná voda.
Estonian: Ravi ajal peab loomadel olema juurdepääs ka teistele, ravimit mitte sisaldavatele veeallikatele.
Slovak: Do pitnej vody sa musí denne pridať také množstvo lieku, aby zvieratá skonzumovali všetku medikáciu do 24 hodín.
Estonian: Päevane kogus tuleb joogivette lisada sellise arvestusega, et kogu ravim tarvitatakse ära 24 tunni jooksul.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Slovak: Pokiaľ ide o indikáciu pre liečbu infekcie v dôsledku mikroorganizmu O. rhinotracheale, údaje neboli presvedčivé, ale dospelo sa k záveru, že vzhľadom na zavedené používanie a vzhľadom na to, že neboli hlásené žiadne nežiaduce udalosti vrátane podozrenia na nedostatočnú predpokladanú účinnosť, súčasné dávkovanie sa môže považovať za bezpečné a účinné.
Estonian: O. rhinotracheale nakkuste korral kasutamise kohta ei olnud esitatud andmete põhjal võimalik lõplikke järeldusi teha, kuid veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et hästi tõendatud kasutuse tõttu ja seetõttu, et puuduvad teated kõrvaltoimete, sealhulgas eeldatava efektiivsuse puudumise kohta, võib heakskiidetud annustamisskeemi pidada ohutuks ja efektiivseks.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh pri riešení dávkovacieho režimu nediskutoval o farmakokinetike/farmakodynamike parametra, ktorý obmedzí vznik rezistencie.
Estonian: Annustamisskeemi põhjendamisel ei käsitlenud müügiloa hoidja farmakokineetilisi/farmakodünaamilisi näitajaid, mis piiraksid resistentsuse kasvu.
Slovak: OZNAČENIE OBALU JEDNOTLIVÝCH VRECIEK/VAKOV
Estonian: TEKST SILDIL ÜKSIKUD KOTIKESED/KOTID
Slovak: Doxycyklín sa absorbuje v žalúdku a v prvej časti dvanástnika.
Estonian: Doksütsükliin imendub maos ja kaksteistsõrmiksoole esimeses osas.
Slovak: Akceptuje sa však, že úrovne rezistencie voči tetracyklínom uvádzané v literatúre sa nemôžu priamo extrapolovať na doxycyklín a že vyššia rozpustnosť doxycyklínu v tukoch môže vysvetliť, prečo sa in vitro zachovala citlivosť organizmov napriek vznikajúcej rezistencii voči tetracyklínu.
Estonian: Siiski nõustub veterinaarravimite komitee asjaoluga, et resistentsustaset tetratsükliinide suhtes ei saa otseselt ekstrapoleerida doksütsükliinile ja et doksütsükliini suurem lahustuvus rasvas võib olla põhjuseks, miks organismide vastuvõtlikkus in vitro on säilinud, vaatamata kasvavale resistentsusele tetratsükliini suhtes.
Slovak: dní idúcich po sebe.
Estonian: järjestikust ööpäeva.
Slovak: Nakoľko sa eradikácia cieľových patogénov nemusí podariť, mala by sa medikácia kombinovať s dobrou riadiacou praxou, napríklad so správnou hygienou, dobrou ventiláciou a nepreplňovaním chovných priestorov.
Estonian: Et sihtpatogeenide hävitamine ei pruugi olla saavutatav, tuleb ravimit kasutada koos heade loomakasvatustavadega, st hügieeniga, korraliku ventilatsiooniga, üleasustuseta.
Slovak: Odporúča sa, aby interval medzi podaním iných prípravkov obsahujúcich viacmocné katióny bol 1-2 hodiny, pretože obmedzujú absorpciu tetracyklínov.
Estonian: Polüvalentseid katioone sisaldavate teiste ravimite manustamisel soovitatakse hoida 1...2-tunnist vahet, sest need ravimid vähendavad tetratsükliinide imendumist.
Slovak: V čase konania podľa článku 35 pre prášky rozpustné vo vode a perorálne roztoky obsahujúce doxycyklín hyklát sa zistilo, že v prípade mikroorganizmu E. coli izolovaného z kurčiat je vysoká miera rezistencie voči tertracyklínom (De Jong a kol., 2009)5.
Estonian: Doksütsükliinhüklaati sisaldavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste artikli 35 kohase esildise menetlemise ajal tehti kindlaks, et kanadest eraldatud E. coli on suure resistentsusega tetratsükliinide suhtes (De Jong et al., 2009)5.
Slovak: Doxycyklín je bakteriostatický a účinkuje tak, že inhibuje vnútrobunkovú syntézu proteínov tým spôsobom, že sa naviaže na podjednotku bakteriálneho ribozómu 30-S.
Estonian: Doksotsükliin on bakteriostaatiline ja toimib rakus valgusünteesi pärssivalt, seostudes bakteri ribosoomi 30-S allüksusega.
Slovak: Doxycyklín zvyšuje účinok antikoagulancií.
Estonian: Doksütsükliin tugevdab antikoagulantide toimet.
Slovak: Čas použiteľnosti po rozpustení alebo rekonštitúcii podľa návodu: Po rekonštitúcii s vodou sa musí akýkoľvek prebytočný produkt po 24 hodinách znehodnotiť.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kogu ravimit sisaldav allesjäänud joogivesi tuleb pärast 24 tunni möödumist ära visata.
Slovak: Pokiaľ ide o dávkovací režim na použitie lieku v prípade ošípaných, medzi členskými štátmi nebola zjavná nezhoda.
Estonian: Sigadel kasutamise puhul ei esinenud ravimi annustamisskeemides liikmesriikide vahel selgeid erinevusi.
Slovak: Doplniť na úrovni príslušného štátu
Estonian: Täidetakse vastavas riigis.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými veterinárnymi medicinálnymi výrobkami.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda ravimit segada teiste veterinaarravimitega.
Slovak: Na liečbu infekcie v dôsledku O. rhinotracheale sa nemohla potvrdiť žiadna terapeutická dávka.
Estonian: O. rhinotracheale jaoks ei olnud võimalik terapeutilist annust kindlaks teha.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil vo svojej odpovedi údaje zo správy PSUR za posledných 5 rokov.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas vastuseks viimase 5 aasta perioodilised ohutusaruanded.
Slovak: V prípade kontaktu s očami alebo kožou je nutné vypláchnuť postihnutú oblasť výdatným množstvom čistej vody a, ak sa objaví podráždenie, vyhľadať lekárske ošetrenie.
Estonian: Silmade või naha kokkupuutel ravimiga loputage vastavat piirkonda suure koguse puhta veega ja ärrituse ilmnemisel pöörduge arsti poole.
Slovak: ATCvet kód: QJ 01 AA 02
Estonian: ATCvet kood: QJ 01 AA 02 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Slovak: Na základe týchto údajov sa môže predpokladať, že koncentrácie doxycyklínu by mohli prekročiť minimálnu inhibičnú koncentráciu v cieľovom tkanive v prípade väčšiny vymenovaných patogénov ošípaných.
Estonian: Esitatud andmete põhjal võib eeldada, et sigadel ületavad doksütsükliini kontsentratsioonid sihtkoes minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni enamiku nimetatud patogeenide puhul.
Slovak: Ošípané: - Mäso a vnútornosti: 4 dni
Estonian: Sead: - Lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva.
Slovak: Liek Doxyfar 50 % a súvisiace názvy je prášok na použitie v pitnej vode obsahujúci účinnú látku doxycyklín hyklát v dávke 500 mg/g.
Estonian: Doxyfar 50% ja sarnased nimetused on joogivees manustamiseks ettenähtud pulber, mis sisaldab toimeainena 500 mg/g doksütsükliinhüklaati.
Slovak: Pri aplikácii prostriedku noste nepriepustné rukavice (napr. z gumy alebo latexu) a vhodnú protiprachovú masku (napr. jednorazovú respiračnú polomasku zodpovedajúcu európskej norme EN149).
Estonian: Kandke ravimi käsitsemisel mitteläbilaskvast materjalist (nt kummi või lateks) kindaid ja asjakohast tolmumaski (nt Euroopa standardile EN149 vastav ühekordselt kasutatav nina ja suud kattev respiraator).
Slovak: BALENIA 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Estonian: PAKENDI SUURUS 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Slovak: Medzi oxytetracyklínom a doxycyklínom sa nepozorovala výrazná skrížená rezistencia.
Estonian: Märkimisväärse asjaoluna ei täheldatud oksütetratsükliini ja doksütsükliini vahel ristresistentsust.
Slovak: Medzi 24 h až 96 h po začiatku liečby prekročili plazmatické koncentrácie doxycyklínu 2 µg/ml.
Estonian: 24 kuni 96 tundi pärast ravi alustamist olid doksüstükliini plasmakontsentratsioonid rohkem kui 2 µg/ml.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil množstvo odkazov na literatúru, ktoré podporujú predpoklad, že keď sa doxycyklín podáva v navrhnutej dávke, koncentrácia doxycyklínu v príslušných tkanivách by mohla prekročiť minimálnu inhibičnú koncentráciu pre väčšinu cieľových patogénov.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas viited kirjandusele, mis tõendasid prognoosi, et väljapakutud annustamisskeemi kohase manustamise korral ületab doksütsükliini kontsentratsioon vastavates kudedes enamiku sihtpatogeenide minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Slovak: Biologická dostupnosť u ošípaných nie nalačno je približne 21
Estonian: Biosaadavus nuumsigadel on ligikaudu 21%.
Slovak: Vzhľadom na to, že sa neuskutočnili špecifické štúdie používania tohto produktu, neodporúča sa jeho používanie počas gravidity alebo laktácie.
Estonian: Spetsiifiliste uuringute puudumise tõttu ei soovitata seda ravimit kasutada tiinuse või laktatsiooni ajal.
Slovak: Absorpcia doxycyklínu sa môže znížiť za prítomnosti veľkých množstiev vápnika, železa, horčíka alebo hliníka v potrave.
Estonian: Doksütsükliini imendumine võib väheneda suure koguse kaltsiumi, raua, magneesiumi või alumiiniumi olemasolu korral toidus.
Slovak: V prípade ošípaných neboli za posledných 5 rokov hlásené žiadne nežiaduce udalosti vrátane podozrenia na nedostatočnú predpokladanú účinnosť.
Estonian: Viimase 5 aasta jooksul ei ole teatatud sigadel esinenud kõrvaltoimetest, sealhulgas eeldatava efektiivsuse puudumisest.
Slovak: VEĽKOSŤ
Estonian: Tugevus
Slovak: Podľa dohľadu nad liekmi sa tiež nepreukázalo závažné riziko spojené so súčasnými dávkovacími režimami pre kurčatá alebo ošípané, a preto sa tieto dávkovacie režimy môžu zachovať.
Estonian: Lisaks ei ole ravimiohutuse järelevalve käigus täheldatud, et heakskiidetud annustamisskeemid põhjustaksid kanadele või sigadele tõsist riski, mistõttu võivad need jääda samaks.
Slovak: Nekombinujte s baktericídnymi antibiotikami, ako sú penicilíny alebo cefalosporíny.
Estonian: Mitte kasutada koos bakteritsiidsete antibiootikumidega, nt penitsilliinide või tsefalosporiinidega.
Slovak: Pokiaľ ide o kurčatá, neboli predložené žiadne údaje, ale držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil údaje na podporu nedávneho konania podľa článku 35 pre všetky sily práškov rozpustných vo vode a perorálne roztoky obsahujúce doxycyklín hyklát indikovaný na použitie v prípade hydiny a určený na podávanie v pitnej vode (EMEA/V/A/047).
Estonian: Kanade kohta andmeid ei esitatud, kuid müügiloa hoidja oli varem esitanud artikli 35 kohase hiljutise esildise raames andmed kõikide kodulindudele näidustatud doksütsükliinhüklaati sisaldavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste, mida manustatakse joogiveega, tugevuste kohta (EMEA/V/A/047).
Slovak: Použitie doxycyklín hyklátu sa môže považovať za dostatočne zavedené.
Estonian: Doksütsükliinhüklaati võib pidada hästi tõendatud kasutusega ravimiks.
Slovak: .... mg lieku na liter pitnej vody
Estonian: = .... mg ravimit ühe liitri (l) joogivee kohta
Slovak: OZNAČENIE 10 X 100 g
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS 10x100 g
Slovak: Presné denné množstvo výrobku sa dá vypočítať na základe dávky, ktorá sa má užiť, a počtu a hmotnosti liečených zvierat.
Estonian: Kasutatava doosi ning ravitavate loomade arvu ja kehamassi alusel saab arvutada ravimi täpse päevase koguse.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Nekombinujte s bakteriocídnymi antibiotikami, ako sú penicilíny alebo cefalosporíny.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed Mitte kasutada koos bakteritsiidsete antibiootikumidega, nt penitsilliinide ja tsefalosporiinidega.
Slovak: Doxycyklín patrí do skupiny tetracyklínových antibiotík.
Estonian: Doksütsükliin kuulub tetratsükliini antibiootikumide rühma.
Slovak: Schválilo sa, že cieľový druh sa má harmonizovať vo všetkých členských štátoch, v ktorých je liek povolený alebo v ktorých povoľovanie pokračuje a má byť v súlade s nedávnou harmonizáciou podľa článku 35 ako „kurčatá (brojlery, mladé sliepky, chovné kurčatá)", a boli schválené tieto indikácie pre liek Doxyfar 50 % a súvisiace názvy:
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et ravimi omaduste kokkuvõtted tuleb kõikides liikmesriikides, kus ravimile on antud müügiluba või kus müügiluba on taotlemisel, loomaliikide suhtes ühtlustada ja vastavalt artikli 35 kohase hiljutise esildise menetluse tulemustele määratleda „kanad (broiler, noorkana, tõukana)" ning nõustus Doxyfar 50% ja sarnaste nimetuste järgmiste näidustustega:
Slovak: Ošípané a kurčatá (brojlery, mladé sliepky, plemenné chovy).
Estonian: Sead ja kanad (broiler, noorkana, aretuskana).
Slovak: Vykonajte opatrenia, aby ste zabránili tvorbe prachu pri pridávaní výrobku do vody.
Estonian: Võtke kasutusele meetmed, mis väldivad tolmu tekkimist ravimi vette lisamisel.
Slovak: Kyselina vínna
Estonian: Viinhape.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil presvedčivý argument, že v teréne sa dá v prípade hydiny ľahko odlíšiť pasterelóza od infekcie v dôsledku mikroorganizmu O. rhinotracheale.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas veenva põhjenduse, mille kohaselt saab looduslikes tingimustes kodulindude pasteurelloosi ja O. rhinotracheale nakkust kergelt eristada.
Slovak: BALENIA 100 gramov
Estonian: PAKENDI SUURUS 100 grammi
Slovak: Doxycyklín má slabú afinitu k formovaniu komplexov s vápnikom a štúdie preukázali, že doxycyklín takmer vôbec neovplyvňuje utváranie kostry.
Estonian: Doksütsükliini afiinsus moodustada kaltsiumiga komplekse on väike ja uuringud on näidanud, et doksütsükliin ei mõjuta märgatavalt luustiku moodustumist.
Slovak: Lepenková krabica pre 10x100-gramové vrecká z hliníkovej fólie so štítkom na 100-gramové vrecká a písomná informácia pre používateľov
Estonian: Pappkarp 10x100 g grammiste aluminiiumkilest kotikestega koos märgistusega 100 grammiste kotikeste jaoks ja pakendi infolehega
Slovak: Absorpcia doxycyklínu je v porovnaní so staršími tetracyklínmi menej ovplyvnená prítomnosťou dvojmocných katiónov v potrave.
Estonian: Võrreldes vanemate tetratsükliinidega mõjutavad toidus olevad bivalentsed katioonid doksütsükliini imendumist vähem.
Slovak: 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res. 29, 4753 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.
Estonian: 29 , 4753 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis - Vyplní sa podľa situácie v konkrétnom štáte.
Estonian: Retseptiravim - täidetakse vastavas riigis.
Slovak: Veľkosti balení: 100 g, 10 x 100 g, 250 g, 500 g a 1 kg Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Estonian: Pakendi suurus: 100 g, 10x100 g, 250 g, 500 g ja 1 kg Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil tiež údaje zo správy o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR), z ktorých vyplýva, že za posledných 5 rokov neboli v Európskej únii v prípade kurčiat hlásené žiadne nežiaduce udalosti vrátane podozrenia na nedostatočnú predpokladanú účinnosť.
Estonian: Lisaks esitas müügiloa hoidja perioodilise ohutusaruande andmed, mis näitasid, et Euroopa Liidus ei ole viimase 5 aasta jooksul täheldatud kanadel kõrvaltoimeid, sealhulgas eeldatava efektiivsuse puudumist.
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku boli do časti 4.5 pridané opatrenia na obmedzenie vzniku rezistencie, ktoré odporučil výbor CVMP počas konania podľa článku 35. Tieto upozornenia sa rozšírili tak, že zohľadňujú rezistenciu voči tetracyklínom zistenú v izolátoch z ošípaných.
Estonian: Resistentsuse leviku piiramiseks kasutatavad ettevaatusabinõud, mida veterinaarravimite komitee artikli 35 kohase esildise menetlemise käigus soovitas, on lisatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.5.
Slovak: Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed.
Estonian: Pijpers, A. et al. (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed.
Slovak: ..... mg lieku /kg telesnej hmotnosti / deň x
Estonian: ..... mg ravimit ühe kg kehamassi kohta päevas x
Slovak: Predložené údaje o vyčerpaní rezíduí v prípade kurčiat umožnili stanoviť ochranné lehoty pre kuracie mäso.
Estonian: Kanalihast ravimijääkide kadumise kohta esitatud andmete põhjal oli võimalik määrata keeluajad kanadele.
Slovak: Chemotherapy 63, 7336 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different
Estonian: Chemotherapy 63, 733-744, 6 ARBAO-II uuring, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008).
Slovak: Vrecká po 100 g, 250 g, 500 g a 1 kg a 10 x 100 g v lepenkovej krabici.
Estonian: 100 g, 250 g, 500 g ja1 kg ning 10x100 g kotikesed pappkarbis.
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľov
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje naznačujúce zvyšujúcu sa úroveň rezistencie a diskutovalo sa tiež o význame skríženej rezistencie medzi doxycyklínom a staršími tetracyklínmi, ale údaje opäť neboli dostatočné, aby sa mohli vyvodiť jasné závery.
Estonian: Arutati ka doksütsükliini ja vanemate tetratsükliinide vahelise ristresistentsuse asjakohasust, kuid ka selle kohta ei olnud lõplike järelduste tegemiseks piisavalt andmeid.
Slovak: Vzhľadom na neprítomnosť akýchkoľvek nežiaducich údajov dohľadu nad liekmi naznačujúcich podozrenie na nedostatočnú predpokladanú účinnosť sa usudzuje, že revízia dávky a dávkovacieho režimu nie je opodstatnená.
Estonian: Veterinaarravimite komitee on ka arvamusel, et eeldatava efektiivsuse puudumist tõendavate ravimiohutuse järelevalve andmete puudumise tõttu, ei ole annuse suuruse ja annustamisskeemi läbivaatamine õigustatud.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil dôkaz, že farmakokinetika doxycyklínu vo východiskovom bode, keď sa liek podával ošípaným perorálne v dávke 12,5 mg/kg telesnej hmotnosti, vytvorí plazmatické hladiny 0,71 - 1,14 µg/ml (Pijpers a kol.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas tõendid, et annuse 12,5 mg kehamassi kg kohta suukaudsel manustamisel sigadele tagas doksütsükliini algtaseme farmakokineetika plasmataseme 0,71-1,14 µg/ml (Pijpers et al. 1991) 1.
Slovak: Celý text bude vytlačený na jednotlivom vrecku/vaku Použitý formát je určený osobitne pre tento typ označovania
Estonian: Kasutatav vorming on spetsiaalselt seda tüüpi pakendi märgistuse jaoks
Slovak: Nakoľko doxycyklín je vysoko rozpustný v tukoch, dobre penetruje tkanivami.
Estonian: Et doksütsükliinil on hea lipiidlahustuvus, läbib see hästi kudesid.
Slovak: V prípade alergie na tetracyklínovú triedu antibiotík je pri manipulácii s výrobkom alebo medikovaným roztokom nutná osobitná opatrnosť.
Estonian: Kui te olete tetratsükliinide klassi kuuluvate antibiootikumide suhtes allergiline, peate te selle ravimi või ravimilahuse käsitsemisel olema eriti ettevaatlik.
Slovak: V prípade alergie na tetracyklínovú triedu antibiotík je potrebná pri manipulácii s výrobkom alebo medikovaným roztokom osobitná opatrnosť.
Estonian: Kui te olete tetratsükliinide klassi kuuluvate antibiootikumide suhtes allergiline, peate selle ravimi või ravimilahuse käsitsemisel olema eriti ettevaatlik.
Slovak: Antibakteriálne látky - tetracyklín.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalne - tetratsükliin.
Slovak: Odporúčaná dávka u ošípaných je:
Estonian: Soovitatav doos sigadele on
Slovak: Neprítomnosť programu dohľadu nad liekmi na základe epidemiológie a štandardizovanej metodológie testovania citlivosti komplikuje interpretáciu hlásení.
Estonian: Teatatud juhtude tõlgendamist raskendab epidemioloogilise jälgimisprogrammi ja vastuvõtlikkuse standardiseeritud katsemeetodi puudumine.
Slovak: Svoj účinok uplatňuje potláčaním syntézy proteínov bakteriálnej bunky.
Estonian: Selle toime avaldub bakterirakkude valgusünteesi pärssimises.
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Ošípané a kurčatá (brojlery, mladé sliepky, plemenné chovy).
Estonian: LOOMALIIGID Sead ja kanad (broiler, noorkana, aretuskana).
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
Slovak: Doxycyklín sa primárne vylučuje s faeces.
Estonian: Doksütsükliin eritub peamiselt rooja kaudu.
Slovak: Keď sa ošípaným podáva dávka 12,5 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň počas 8 dní, ochranná lehota pre mäso 4 dni zaistí bezpečnosť pre konzumentov.
Estonian: Pärast sigadele 12,5 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta ööpäevas kuni 8 ööpäeva jooksul tagab tarbija ohutuse liha 4-päevane keeluaeg.