FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, physicians should use caution when prescribing Pelmeg in patients with sickle cell trait or sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of this medicinal product with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis.
Slovak: Pelmegu prenášačom kosáčikovitej anémie alebo pacientom s kosáčikovitou anémiou postupovať opatrne, monitorovať príslušné klinické parametre a laboratórne funkcie a venovať pozornosť možnej spojitosti medzi týmto liekom a zväčšením sleziny a vazooklúznou krízou.
English: • serious allergic reactions, including anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face).
Slovak:  závažné alergické reakcie, vrátane anafylaxie (slabosť, pokles krvného tlaku, sťažené dýchanie,
English: Stop using Pelmeg if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Slovak: Ak na sebe spozorujete tieto príznaky, prestaňte Pelmeg používať a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc.
English: Manufacturer PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 D-79539 Lörrach Germany
Slovak: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Nemecko
English: Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon [≥ 1/1,000 to < 1/100]).
Slovak: Reakcie hypersenzitívneho typu vrátane kožnej vyrážky, žihľavky, angioedému, dyspnoe, erytému, sčervenania a hypotenzie sa vyskytli pri začiatočnej alebo následnej liečbe pegfilgrastimom (menej časté [≥
English: • Bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage).
Slovak: • krvácanie z pľúc (pulmonálne krvácanie).
English: OTHER Mundipharma
Slovak: Mundipharma
English: Your doctor has given you Pelmeg to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Slovak: Váš lekár vám dal Pelmeg za účelom podpory vašej kostnej drene (časť kosti, kde sa tvoria krvinky)
English: • if you have sickle cell anaemia.
Slovak:  ak trpíte kosáčikovitou anémiou.
English: In an open label, single dose study (n = 31) various stages of renal impairment, including end-stage renal disease, had no impact on the pharmacokinetics of pegfilgrastim.
Slovak: s jednorazovou dávkou nemal rôzny stupeň poruchy funkcie obličiek, vrátane konečného štádia ochorenia obličiek (end stage renal disease, ESRD), žiaden vplyv na farmakokinetiku pegfilgrastimu.
English: This medicine contains 30 mg sorbitol in each pre-filed syringe which is equivalent to 50 mg / mL.
Slovak: Tento liek obsahuje 30 mg sorbitolu v jednej naplnenej injekčnej striekačke, čo zodpovedá 50 mg/ml.
English: Concomitant use of Pelmeg with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients.
Slovak: Pelmegu s niektorým chemoterapeutikom sa u pacientov nehodnotilo.
English: • general aches and pains in the joints and muscles.
Slovak:  celková bolesť a bolesti kĺbov a svalov.
English: Pelmeg is injected subcutaneously.
Slovak: Pelmeg sa podáva vo forme subkutánnej injekcie.
English: Pelmeg contains sorbitol (E 420) and sodium acetate
Slovak: Pelmeg obsahuje sorbitol (E 420) a octan sodný
English: • increased spleen size.
Slovak:  zväčšenie sleziny.
English: • spleen rupture.
Slovak:  ruptúra (prasknutie) sleziny.
English: In a phase II (n = 37) multicentre, randomised, open-label study of paediatric sarcoma patients receiving 100 μg/kg pegfilgrastim following cycle 1 of vincristine, doxorubicin and cyclophosphamide (VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 × 109) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
Slovak: 37) s pediatrickými pacientmi so sarkómom, ktorí dostávali 100 μg/kg pegfilgrastimu po prvom cykle chemoterapie vinkristínom, doxorubicínom a cyklofosfamidom (VAdriaC/IE), sa pozorovalo dlhšie trvanie závažnej neutropénie (neutrofily < 0,5 x 109) u mladších detí vo veku 0-5 rokov (8,9 dní), v porovnaní so staršími deťmi vo veku 6-11 rokov (6 dní) a 12-21 rokov (3,7 dní) a dospelými.
English: One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of Pelmeg is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Slovak: Pre každý cyklus chemoterapie sa odporúča jedna 6 mg dávka Pelmegu (jedna naplnená injekčná striekačka), podávaná minimálne 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.
English: The safety and efficacy of Pelmeg have not been investigated in patients receiving high dose chemotherapy.
Slovak: Pelmegu sa neskúmali u pacientov užívajúcich vysoké dávky chemoterapie.
English: • if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
Slovak: 4.  ak sa u vás objaví bolesť v oblasti brušnej dutiny vľavo hore alebo v hornej časti ramena.
English: In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95 % CI −0.15, 0.63).
Slovak: 157), kde sa podávala stála dávka 6 mg pegfilgrastimu, sa stredná dĺžka trvania neutropénie stupňa 4 v skupine s pegfilgrastimom pohybovala na úrovni 1,8 dňa, v porovnaní s 1,6 dňa v skupine s filgrastimom (rozdiel 0,23 dňa, 95 % interval spoľahlivosti −0,15; 0,63).
English: • The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E 420), polysorbate 20 and water for injections.
Slovak: - Ďalšie zložky sú octan sodný, sorbitol (E 420), polysorbát 20 a voda na injekciu.
English: Permanently discontinue Pelmeg in patients with clinically significant hypersensitivity.
Slovak: U pacientov s klinicky významnou precitlivenosťou vysaďte Pelmeg natrvalo.
English: The pharmacokinetics of pegfilgrastim were studied in 37 paediatric patients with sarcoma, who received 100 μg/kg pegfilgrastim after the completion of VAdriaC/IE chemotherapy.
Slovak: Farmakokinetika pegfilgrastimu sa skúmala u 37 pediatrických pacientov so sarkómom, ktorí dostávali
English: The youngest age group (0-5 years) had a higher mean exposure to pegfilgrastim (AUC) (± Standard Deviation) (47.9 ± 22.5 μg·hr/mL) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 μg·hr/mL and 29.3 ± 23.2 μg·hr/mL, respectively) (see section 5.1).
Slovak: (±SD) (47,9±22,5 μg·hod/ml) ako staršie deti vo veku 6-11 rokov (22,0±13,1 μg hod/ml) a 12-21 rokov (29,3±23,2 μg hod/ml)
English: • Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body) has been reported rarely in cancer patients and healthy donors.
Slovak: • V prípade pacientov s rakovinou a zdravých darcov bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela).
English: The safety and efficacy of Pelmeg have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g., nitrosoureas.
Slovak: Pelmegu sa nehodnotili u pacientov liečených chemoterapiou spojenou s oneskorenou myelosupresiou, napr. derivátmi nitrózomočoviny.
English: Pelmeg contains the active substance pegfilgrastim.
Slovak: Pelmeg obsahuje liečivo pegfilgrastim.
English: • pain at the site of injection.
Slovak:  bolesť v mieste vpichu.
English: • swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Slovak:  ak máte niektorý z nasledujúcich alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov: opuch alebo zdurenie, ktoré môžu byť spojené s menej častým močením, ťažkosti s dýchaním, opuch brucha a pocit plnosti a celkový pocit únavy
English: These could be symptoms of an uncommon (may affect up to 1 in 100 people) condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention.
Slovak: To môžu byť príznaky ochorenia nazývaného „syndróm kapilárneho presakovania“, ktorý spôsobuje vytekanie krvi z malých krvných ciev do tela.
English: What Pelmeg looks like and contents of the pack Pelmeg is a clear, colourless solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/0.6 mL).
Slovak: Pelmeg je číry, bezfarebný injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke (6 mg/0,6 ml).
English: • redness at the site of injection.
Slovak:  začervenanie v mieste vpichu.
English: • if you have recently had a serious lung infection (pneumonia), fluid in the lungs (pulmonary oedema), inflammation of the lungs (interstitial lung disease) or an abnormal chest x-ray (lung infiltration)
Slovak:  ak ste nedávno mali závažnú infekciu pľúc (pneumónia), tekutinu v pľúcach (pľúcny edém), zápal pľúc (intersticiálne ochorenie pľúc) alebo abnormálny výsledok röntgenologického vyšetrenia hrudníka (infiltrácia pľúc)  ak viete o akejkoľvek zmene počtu krviniek (napr. zvýšenie počtu bielych krviniek alebo anémia) alebo znížení počtu krvných doštičiek, ktoré znižuje schopnosť krvi zrážať sa (trombocytopénia).
English: In a second study (n = 310), which used a weight-adjusted dose (100 μg /kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95 % CI
Slovak: 310), kde sa podávala dávka upravená podľa hmotnosti (100 μg/kg), bola stredná dĺžka trvania neutropénie stupňa 4 1,7 dňa v skupine s pegfilgrastimom, v porovnaní s 1,8 dňa v skupine s filgrastimom (rozdiel 0,03 dňa, 95 % interval spoľahlivosti −0,36; 0,30).
English: • if you experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), redness and flushing, skin rash and areas of the skin that itch
Slovak: Predtým, ako začnete používať Pelmeg, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:  ak sa u vás vyskytne alergická reakcia vrátane slabosti, poklesu krvného tlaku, ťažkostí s dýchaním, opuchu tváre (anafylaxia), začervenania a rumenca, kožnej vyrážky a svrbiacich oblastí kože
English: Water for injections Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Slovak: Zoznam pomocných látok octan sodný* sorbitol (E 420) polysorbát 20 voda na injekciu kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.6 mL
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
English: • Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):  zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela), pozri časť 2.
English: If leukocyte counts exceed 50 × 109/L after the expected nadir, this medicinal product should be discontinued immediately.
Slovak: Ak počet leukocytov po očakávanom minime prevýši
English: Pelmeg 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Slovak: Pelmeg 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke pegfilgrastim
English: • It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor or healthcare provider.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sami, ak ste neboli zvlášť poučený vaším lekárom alebo zdravotníckym pracovníkom • Pelmeg sa podáva vo forme injekcie do tkaniva priamo pod kožu (subkutánna injekcia).
English: The overall rate of febrile neutropenia was 9 % of patients treated with pegfilgrastim and 18 % of patients treated with filgrastim (difference 9 %, 95 % CI of −16.8 %,−1.1 %).
Slovak: % u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 9 %, 95 % interval spoľahlivosti −16,8
English: Pelmeg 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: Pelmeg 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: Allow the pre-filled syringe to reach room temperature before injecting.
Slovak: Pred podaním ponechajte naplnenú injekčnú striekačku, dosiahnuť izbovú teplotu.
English: These have generally occurred in patients with advanced malignant diseases, sepsis, taking multiple chemotherapy medicinal products or undergoing apheresis (see section 4.4).
Slovak: sepsou, u pacientov liečených kombinovanou chemoterapiou alebo podstupujúcich aferézu (pozri časť 4.4).
English: Non-cardiac chest pain 1
Slovak: ktorá nesúvisí so srdcom1
English: Stop using Pelmeg and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek z príznakov opísaných v časti 4, prestaňte Pelmeg používať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
English: Injecting Pelmeg yourself
Slovak: Svojpomocné injekčné podanie Pelmegu
English: Median Serum Pegfilgrastim Conc.
Slovak: Pelmeg 6 mg pegfilgrastim s.c.
English: - Keep this leaflet.
Slovak: Nedržte za piest.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Slovak: Ako uchovávať Pelmeg Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
English: Egis Pharmaceuticals PLC România Tel: +40 21 412 00 17 office@egis.ro
Slovak: +40 21 412 00 17 office@egis.ro
English: Syringe label
Slovak: Poruchy ciev
English: Step 2: Get ready A Wash your hands thoroughly.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
English: Over the entire study, the rate of febrile neutropenia was 13 % of pegfilgrastim-treated patients compared with 20 % of filgrastim-treated patients (difference 7 %, 95 % CI of −19 %, 5 %).
Slovak: % u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 7 %, 95 % interval spoľahlivosti −19
English: Tel: +43 (0)1 523 25 05-0 info@mundipharma.at
Slovak: 523 25 05-0 info@mundipharma.at
English: Avoid vigorous shaking.
Slovak: Nedržte za kryt ihly.
English: Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for ALT (alanine aminotransferase) or AST (aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Slovak: U pacientov po podaní pegfilgrastimu následne po cytotoxickej chemoterapii sa menej často pozorovalo zvýšenie hodnôt funkčných pečeňových testov - ALT (alanínaminotransferázy) alebo AST (aspartátaminotransferázy).
English: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Str. 8 79539 Loerrach Germany
Slovak: 8 79539 Loerrach
English: Belly
Slovak: Tel.
English: If you use more Pelmeg than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Pelmegu ako máte, kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: • The active substance is pegfilgrastim.
Slovak: Čo Pelmeg obsahuje - Liečivo je pegfilgrastim.
English: (ng/ml)
Slovak: Oy Puh/Tel:
English: G-CSF can promote growth of myeloid cells, including malignant cells, in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
Slovak: G-CSF môže in vitro podporovať rast myeloidných buniek,
English: • cutaneous vasculitis (inflammation of the blood vessels in the skin).
Slovak:  kožná vaskulitída (zápal krvných ciev kože).
English: Syringe label Syringe barrel
Slovak: BLISTROVÉ BALENIE S INJEKČNOU
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pelmeg 6 mg solution for injection pegfilgrastim NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Mundipharma EXPIRY DATE
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Pelmeg 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke pegfilgrastim
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v roztoku s objemom 0,6 ml.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Before administration, Pelmeg solution should be inspected visually for particulate matter.
Slovak: Pred podávaním je nutné vizuálne skontrolovať, či roztok Pelmegu neobsahuje viditeľné častice.
English: EMA/360271/2015 EMEA/H/C/003904
Slovak: EMEA/H/C/003904
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Evotaz.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Evotaz.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Evotaz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Evotaz a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evotaz on 13 July 2015.
Slovak: Dňa 13. júla 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Evotaz na trh platné v celej Európskej únii.
English: The virus needs protease to make more viruses.
Slovak: Vírus potrebuje proteázu na tvorbu ďalších vírusov.
English: It must also not be taken by patients taking certain medicines because of the possibility of interactions which could be harmful.
Slovak: Nesmú ho používať ani pacienti, ktorí užívajú určité lieky, lebo existuje možnosť škodlivých interakcií.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients in whom the HIV-1 count in the blood (known as viral load) was reduced to less than 50 copies/ml after 48 weeks of treatment.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol pomer pacientov, u ktorých sa množstvo vírusu HIV-1 v krvi (známe ako vírusová záťaž) znížilo na menej ako 50 kópií/ml po 48 týždňoch liečby.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evotaz.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Evotaz.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Evotaz is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Evotaz bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Evotaz's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Evotaz sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evotaz?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Evotaz?
English: This was comparable to a reduction in 87% of patients (304 of 348) treated with atazanavir and ritonavir.
Slovak: Bolo to porovnateľné so znížením u 87 % pacientov (304 z 348) liečených atazanavirom a ritonavirom.
English: Evotaz must not be taken by patients who have moderately or severely reduced liver function.
Slovak: Evotaz nesmú používať pacienti, ktorí majú stredne závažne alebo závažne zníženú funkciu pečene.
English: The medicine is for use only in patients whose infection is not expected to be resistant to atazanavir.
Slovak: Liek je určený len na použitie u pacientov, u ktorých sa neočakáva rezistencia infekcie voči atazanaviru.
English: It does not cure HIV infection, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
Slovak: Liek nelieči infekciu vírusom HIV, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení spojených s AIDS.
English: In addition, the use of atazanavir with cobicistat has been evaluated in one main study in 698 HIV patients who had not been treated previously.
Slovak: Používanie atazanaviru s kobicistatom sa navyše hodnotilo v jednej hlavnej štúdii u 698 pacientov s vírusom HIV, ktorí predtým neboli liečení.
English: When the enzyme is blocked, the virus cannot reproduce itself and its spread in the body slows down.
Slovak: Ak je enzým zablokovaný, vírus sa nemôže množiť a jeho šírenie v tele sa spomalí.
English: Atazanavir is a protease inhibitor.
Slovak: Atazanavir je inhibítor proteázy.
English: Combining atazanavir and cobicistat in a single tablet has the potential of simplifying the dosing regimen.
Slovak: Kombinácia atazanaviru a kobicistatu v jednej tablete má potenciál zjednodušiť režim dávkovania.
English: This therefore boosts atazanavir's antiviral effect.
Slovak: Tým sa posilňuje antivírusový účinok atazanaviru.
English: What is Evotaz and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Evotaz a na čo sa používa?
English: The most common side effects with Evotaz (which may affect more than 1 in 10 people) are jaundice, which may show as yellow discoloration of the eye, and nausea (feeling sick).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Evotaz (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú žltačka, ktorá sa môže prejaviť ako žlté zafarbenie oka, a nauzea (pocit nevoľnosti).
English: Cobicistat increases the level of atazanavir in the blood by slowing its breakdown.
Slovak: Kobicistat zvyšuje hladinu atazanaviru v krvi spomalením jeho rozkladu.
English: Evotaz, taken with other HIV medicines, reduces HIV in the blood and keeps the virus at a low level.
Slovak: Evotaz užívaný s inými liekmi proti HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava vírus na nízkej hladine.
English: Evotaz is an antiviral medicine used in combination with other medicines to treat adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Slovak: Evotaz je antivírusový liek, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
English: It blocks an HIV enzyme called protease from working.
Slovak: Blokuje činnosť enzýmu vírusu HIV nazývaného proteáza.
English: Evotaz atazanavir / cobicistat
Slovak: Evotaz atazanavir/kobicistat
English: Evotaz's adverse effects were similar to those that occur with the individual medicines.
Slovak: Evotaz boli podobné nežiaducim účinkom, ktoré sa vyskytli pri jednotlivých liekoch.
English: Overall, 85% of patients (293 out of 344) treated with atazanavir and cobicistat achieved this reduction.
Slovak: Toto zníženie dosiahlo celkovo 85 % pacientov (293 z 344) liečených atazanavirom a kobicistatom.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evotaz, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Evotaz vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Atazanavir and cobicistat were compared with atazanavir and ritonavir; all patients also received the HIV medicines emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Slovak: Atazanavir a kobicistat sa porovnávali s atazanavirom a ritonavirom, pričom všetci pacienti zároveň dostávali lieky proti HIV emtricitabín a tenofovirdizoproxil.
English: Evotaz is available as tablets that contain 300 mg of atazanavir and 150 mg of cobicistat.
Slovak: Liek Evotaz sa dodáva vo forme tabliet, ktoré obsahujú 300 mg atazanaviru a 150 mg kobicistatu.
English: What are the risks associated with Evotaz?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Evotaz?
English: Evotaz can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who is experienced in managing HIV infection.
Slovak: Evotaz je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie vírusom HIV.
English: Both active substances have already been shown to be effective and Evotaz may be a useful substitute for atazanavir accompanied by ritonavir as a booster.
Slovak: Účinnosť oboch účinných látok sa už preukázala a liek Evotaz môže byť užitočnou náhradou za atazanavir sprevádzaný ritonavirom ako posilňovacím liekom.
English: What benefits of Evotaz have been shown in studies?
Slovak: Evotaz boli preukázané v štúdiách?