FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Továbbá a Movymia és a Forsteo hasonló hatást fejtett ki a vér kalciumszintjére.
Maltese: Barra minn hekk, Movymia u Forsteo pproduċew effetti simili fuq il-livelli tal-kalċju fid-demm.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Movymia hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Maltese: Dan ifisser li Movymia huwa simili għal mediċina bijoloġika (magħrufa wkoll bħala l-‘mediċina ta' referenza') li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE).
Hungarian: Egy 54 egészséges nővel végzett vizsgálat azt igazolta, hogy a két gyógyszer azonos adagja bőr alatti injekcióban beadva a hatóanyag, a teriparatid hasonló szintjét eredményezte a szervezetben.
Maltese: Studju fuq 54 mara b'saħħithom wera li l-istess dożi taż-żewġ mediċini mogħtija permezz ta' injezzjoni taħt il-ġilda pproduċew livelli simili tas-sustanza attiva teriparatide fil-ġisem.
Hungarian: • glükokortikoidokkal (egy szteroidtípus) végzett hosszú távú kezelés miatt a csonttörések fokozott kockázatának kitett férfiaknál és nőknél.
Maltese: • irġiel u nisa li għandhom riskju akbar ta' ksur minħabba kura għal żmien twil bil-glukokortikojdi (tip ta' sterojdi).
Hungarian: Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Maltese: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Hungarian: Írország Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Maltese: L-Irlanda Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Hungarian: 6100 (ló, orális)
Maltese: 6100 (żiemel, orali)
Hungarian: Daphnia magna (akut)
Maltese: Daphnia magna (akuta)
Hungarian: Írország Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Maltese: L-Irlanda Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Hungarian: 6 St. Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Maltese: Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Hungarian: Rivium Westlaan 74
Maltese: Westlaan 74
Hungarian: Görögország ZOETIS HELLAS Mesogeion 243
Maltese: Il-Greċja ZOETIS HELLAS Mesogeion 243
Hungarian: Moxidektin, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Maltese: Moxidectin, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Hungarian: Portugália Zoetis Portugal, Lda.
Maltese: Zoetis Portugal, Lda.
Hungarian: Az alternatívák környezeti profilja
Maltese: Profil ambjentali ta' alternattivi
Hungarian: Daphnia magna (reprodukció)
Maltese: Daphnia magna (riproduzzjoni)
Hungarian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma
Maltese: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Hungarian: D-10785 Berlin Germany
Maltese: D-10785
Hungarian: Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Maltese: 02-676 Warszawa
Hungarian: Continental Farmaceutica s.p.r.
Maltese: Il-Ġermanja Continental Farmaceutica s.p.r.
Hungarian: Írország Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry
Maltese: L-Irlanda Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry
Hungarian: Toxicitás
Maltese: Toxicity
Hungarian: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Maltese: Lagoas Park Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Hollandia Zoetis B.V.
Maltese: Zoetis B.V.
Hungarian: 4.12 Earthworm Subacute
Maltese: Technical Assistance Document no. 4.12 Earthworm Subacute
Hungarian: 7642NN Wierden
Maltese: 7642NN
Hungarian: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Hungarian: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Maltese: L-Awstrija Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Hungarian: Szlovákia Zoetis Česká republika, s.r.o.
Maltese: Is-Slovakkja Zoetis Česká republika, s.r.o.
Hungarian: Zoetis Polska Sp. z o. o. ul.
Maltese: Il-Polonja Zoetis Polska Sp. z o. o.
Hungarian: Galway Ireland
Maltese: Loughrea, Co. Galway Ireland
Hungarian: Címkeszöveg:
Maltese: Tikkettjar:
Hungarian: 18 Prichard, R., Ménez, C., Lespine, A., 2012. Moxidectin and the avermectins: Consanguinity but not identity.
Maltese: 18 Prichard, R., Ménez, C., Lespine, A., 2012.
Hungarian: 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link
Maltese: 15 OECD guideline for the testing of chemicals no. 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link
Hungarian: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Hungarian: A mineralizáció (14CO2 keletkezése) az alkalmazott radioaktivitás legfeljebb 5%-át magyarázta.
Maltese: Il-mineralizzazzjoni (evoluzzjoni ta' 14CO2) ammontat għal 5 % tar-radjuattività applikata.
Hungarian: The Netherlands
Maltese: Wierden The Netherlands
Hungarian: 202: Daphnia sp. Acute Immobilisation Test - link 7 US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
Maltese: Acute Immobilisation Test - link 7 US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
Hungarian: 307: Aerobic and Anaerobic Transformation in Soil - link vizsgálták sötétben 0,01 mg/kg talaj névleges arányú alkalmazást követően négy különböző talajtípuson (azaz homokos vályog, homok, agyagos vályog és vályogtalaj, amelyek 1,0%, 0,4%, 2,0% és 4,5% szerves szénvegyületet tartalmaztak, és nedvességtartalmukat a maximális víztartó képesség 50%-ára állították be).
Maltese: 307: Aerobic and Anaerobic Transformation in Soil - link dlam, wara applikazzjoni f'rata nominali ta' 0.01 mg/kg ħamrija lil erba' tipi differenti ta' ħamrija (jiġifieri, trab ġuġlieni ramli, ramel, trab ġulġlieni tafli u trab ġulġlieni b'kontenut ta' karbonju organiku ta' 1.0 %, 0.4 %, 2.0 % u 4.5 %, rispettivament, u kontenut ta' tira aġġustat għal 50 % tal-kapaċità taż-żamma massima tal-ilma).
Hungarian: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Maltese: L-Ungerija Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Hungarian: A szerves talaj kivonatokban a visszanyert radioaktivitásszint 74-82% volt a vizsgálat végén, a 63. napon.
Maltese: Il-livelli ta' radjuattività rkuprati fl-estratti ta' ħamrija organika fl-aħħar tal-istudju f'jum 63 varjaw bejn 74-82 %.
Hungarian: Minőségi PBT-kockázatértékelés
Maltese: Valutazzjoni tar-riskju kwalitattiva ta' PBT
Hungarian: 19,5 mg/g Ló
Maltese: 19,5 mg/g Żiemel
Hungarian: Az átlagos DT50 érték 104 nap volt 20°C hőmérsékleten és 222 nap 12°C hőmérsékletre normalizálva.
Maltese: Il-valur DT50 medju kien ta' 104 jiem f'20 C u 222 jum normalizzat għal 12 C.
Hungarian: Kérelmező/Forgalombahoza tali engedély jogosultja
Maltese: Applikant/Detentur talawtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq
Hungarian: A szarvasmarhák, juhok és lovak parazitaellenes szereinek megalapozott osztályai a makrociklusos laktonok mellett a benzimidazolok, tetrahidropirimidinek (pirantel), imidazotiazolok (levamizol), amino-acetonitril-származékok (monepantel), spiroindolok (derkvantel).
Maltese: Minbarra lattoni makroċikliċi, klassijiet stabbiliti ta' antiparassitiċi fil-frat, fin-ngħaġ u fiż-żwiemel jinkludu benzimidazoles, tetrahydropyrimidines (pyrantel), imidazothiazoles (levamisole), aminoacetonitril derivates (monepantel), spiroindoles (derquantel).
Hungarian: Az EC50-et és a NOEC-t 86,9 µg/l feletti, illetve 86,9 µg/l értéken állapították meg.
Maltese: L-EC50 u l-NOEC ġew stabbiliti bħala >86.9 µg/l u 86.9 µg/l.
Hungarian: Hollandia Holland Animal Care B.V.
Maltese: Holland Animal Care B.V. Rijssensestraat 158
Hungarian: Továbbá 2244 l/kg biokoncentrációs faktor értéket számítottak egy mennyiségi szerkezet-aktivitás összefüggés (quantitative structure-activity relationship, QSAR) modellben a következő egyenlet segítségével: log BCFhal = 0,85 x logKow --0,70, a kísérleti úton kapott 4,766 logKow alapján.
Maltese: Barra minn hekk, ġie kkalkulat fattur ta' bijokonċentrazzjoni ta' 2244 l/kg bl-użu tal-ekwazzjoni li ġejja f'mudell ta' relazzjoni struttura-attività kwantitattiva (QSAR): log BCFħut = 0.85 x logKow -0.70, abbażi ta' logKow ta' 4.766 derivat sperimentalment.
Hungarian: GL6 and GL38 - EMA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1- Corr.
Maltese: GL6 and GL38 - EMA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1- Corr. - link 5 OECD guideline for the testing of chemicals no. 201:
Hungarian: A 120. napra keletkezett tríciumos víz átlagosan (az alkalmazott radioaktivitás %-ában) 6,48%, 3,22%, 7,6% és 5,10% volt a homokos vályog, homok, agyagos vályog és vályogtalaj vonatkozásában.
Maltese: L-ilma ttritjat medju li evolva f'jum 120 (% ta' radjuattività applikata) kien ta' 6.48 %, 3.22 %, 7.6 % u 5.10 % għall-ħamriji trab ġulġlieni ramli, ramel, trab ġulġlieni tafli u trab ġulġlieni, rispettivament.
Hungarian: A mortalitásra vonatkozó LC50-et 37,2 mg/kg értékben állapították meg; a megfelelő NOEC-érték 20 mg/kg volt.
Maltese: L-LC50 għall-mortalità ġiet stabbilita bħala 37.2 mg/kg; l-NOEC korrispondenti kienet ta' 20 mg/kg.
Hungarian: CVMP reflection paper on the authorisation of veterinary medicinal products containing (potential) persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link
Maltese: bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link molekulari.
Hungarian: Oldatos injekció 5 mg/ml; 2,5 IU;
Maltese: 5 mg/ml; 2,5 IU; 5, 0 IU; 2,5 IU; 3,5 IU;
Hungarian: Perzisztencia
Maltese: Persistenza
Hungarian: Egy vizsgálatot Pseudokirchneriella subcapitatával végeztek 72 órán át határérték-vizsgálatként 0,5 mg/l értékkel, amely 0,11 mg/l átlagos mért koncentrációnak felel meg.
Maltese: Sar studju b'Pseudokirchneriella subcapitata li dam 72 siegħa bħala test tal-limitu b'0.5 mg/l li jikkorrispondi għal konċentrazzjoni mkejla medja ta' 0.11 mg/l.
Hungarian: Ezt támasztja alá a nem szabványosan végzett, a talajban való lebomlással kapcsolatos vizsgálat, amelynél a becsült DT50-érték 63 nap 25°C hőmérsékleten (= 216,6 napos DT50 12°C-ra normalizált hőmérsékleten).
Maltese: Dan huwa appoġġjat mill-istudju dwar id-degradazzjoni mhux standard fil-ħamrija b'DT50 stmat ta' 63 jum b'25 C (= DT50 ta' 216.6 jiem normalizzat għal 12 °C).
Hungarian: A halakkal végzett, bioakkumulációt mérő vizsgálatot a 305. számú OECD-iránymutatásnak3 megfelelően végezték a vízen keresztüli expozíció révén átáramlásos körülmények között a vizsgálati közeg folyamatos megújításával a [3H]-moxidektin névleges koncentrációjának 0,00055 és 0,0011 μg/l szinten való tartásával (0,11 µg/l akut LC50 érték (a vizsgálati anyag azon koncentrációja, amely mellett a vizsgált fajok 50%-a elpusztul) alapján).
Maltese: 3053 permezz ta' esponiment fl-ilma taħt kondizzjonijiet bi fluss kontinwu b'tiġdid kontinwu tal-midja tattest f'konċentrazzjonijiet nominali ta' [3H]-moxidectin ta' 0.00055 u 0.0011 μg/l (ibbażati fuq valur LC50 akut (il-konċentrazzjoni ta' sustanza tat-test li tirriżulta f'mortalità ta' 50 % tal-ispeċi tat-test) ta' 0.11 µg/l.
Hungarian: PECtalaj plató (ng/kg)
Maltese: PECskol tas-sediment (ng/kg)
Hungarian: A moxidektinnel végzett második, biológiai lebonthatóságot mérő vizsgálatot három különböző talajtípussal végezték (homokos vályog, vályog és iszapos vályog, amelyek 0,58%, 1,39%, és 1,8% szerves szénvegyületet tartalmaztak, és nedvességtartalmuk a szántóföldi vízkapacitás 70%-a volt) 25°C hőmérsékleten, aerob körülmények között, 63 napon keresztül sötétben.
Maltese: It-tieni studju dwar il-bijodegradazzjoni b'moxidectin sar fi tliet ħamriji differenti (jiġifieri, trab ġulġlieni ramli, trab ġulġlieni tafli u trab ġulġlieni bil-ħama b'kontenut tal-karbonju organiku ta' 0.58 %, 1.39 %, u 1.8 %, rispettivament, u b'kontenut ta' tira li nżamm f'70 % tal-kapaċità tar-raba') f'25 C f'kondizzjonijiet aerobiċi għal 63 jum fid-dlam.
Hungarian: A 2543 l/kg kísérleti biokoncentrációs faktor értéket alátámasztotta a QSAR módszerrel modellezett, 2244 l/kg biokoncentrációs faktor.
Maltese: Il-fattur ta' bijokonċentrazzjoni sperimentali ta' 2543 l/kg huwa appoġġjat mill-fattur ta' bijokonċentrazzjoni immudellat mill-QSAR ta' 2244 l/kg.
Hungarian: Cydectin Pour-On vet Moxidektin Ráöntő oldat
Maltese: Cydectin Pour-On vet Moxidectin Soluzzjoni li titferra'
Hungarian: A vizsgált élőlény összesen hatvan (60) szivárványos pisztráng (Oncorhynchus mykiss) volt, amelyek átlagos testhossza 5,6 cm és átlagos nedves tömege 1,738 g volt a vizsgálat megkezdésekor.
Maltese: L-organiżmi tat-test kienu b'kollox sittin (60) trota qawsalla (Oncorhynchus mykiss) b'tul totali medju ta' 5.6 cm u b'piż niedi medju ta' 1.738 g fil-bidu tat-test.
Hungarian: A reprodukcióra vonatkozó NOEC-t 0,84 mg/kg száraz talaj értékben határozták meg a névleges koncentrációk alapján.
Maltese: L-NOEC għar-riproduzzjoni ġiet determinata bħala 0.84 mg/kg ħamrija niexfa abbażi ta' konċentrazzjonijiet nominali.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjai úgy ítélték meg, hogy 12°C hőmérsékleten a lebomlási sebességek túlságosan konzervatívak, és nem tükrözik a szokásos alkalmazási feltételek mellett valószínűsíthető lebomlási sebességet.
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq ikkunsidraw li r-rati ta' degradazzjoni f'12 °C huma wisq konservattivi u ma jirriflettux ir-rati ta' degradazzjoni probabbli taħt kundizzjonijiet tal-użu normali.
Hungarian: (EMA/CVMP/ERA/409350/2010) - link 14 US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
Maltese: (EMA/CVMP/ERA/409350/2010) - link
Hungarian: Algák
Maltese: Alga
Hungarian: A bizonyítékok súlyának mérlegelése alapján végzett minőségi kockázatelemzést nyújtottak be, amely a perzisztencia, bioakkumuláció és toxicitás előfordulásának valószínűségét vizsgálta valós környezeti körülmények között.
Maltese: Ġiet ipprovduta valutazzjoni tar-riskju kwalitattiva bbażata fuq piż ta' diskussjoni tal-evidenza u din ikkunsidrat il-probabbiltà li jkun hemm persistenza, bijoakkumulazzjoni u tossiċità taħt kondizzjonijiet ambjentali reali.
Hungarian: Moxidektin, triklabendazol
Maltese: Moxidectin, triclabendazole
Hungarian: A vizsgálatot a kikelés utáni 28 napos időszakban végezték folyamatos átáramlásos körülmények között.
Maltese: Listudju sar fuq perjodu ta' wara t-tifqis ta' 28 jum taħt kondizzjonijiet ta' fluss kontinwu.
Hungarian: Ló és póniló Szájon át
Maltese: Żiemel u Poni
Hungarian: Ami a célállatban történő metabolizmust illeti, az emlősökben való akkumuláció hiánya nem zárja ki automatikusan a halakban való akkumuláció lehetőségét; általánosságban a xenobiotikumok lebontásában részt vevő enzimek aktivitása csökken a táplálkozási lánc alacsonyabb szintjein, ahogyan az a CVMP-nek a GL6 és GL38 számú VICHiránymutatásokat támogató, az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos környezeti hatáselemzésre vonatkozó iránymutatásában (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4 is szerepel.
Maltese: Fir-rigward talmetaboliżmu fl-annimal fil-mira, in-nuqqas ta' akkumulazzjoni fil-mammiferi ma jeskludix awtomatikament il-potenzjal għal akkumulazzjoni fil-ħut; b'mod ġenerali, l-attività tal-enzimi involuti fit-trasformazzjoni tal-ksenobjotiċi titnaqqas f'livelli trofiċi aktar baxxi kif iddikjarat fil-linja gwida tasCVMP dwar valutazzjoni tal-impatt ambjentali għal prodotti mediċinali veterinarji f'appoġġ tal-linji gwida ta' VICH GL6 u GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
Hungarian: Hollandia Wirtz Farma B.V.
Maltese: Wirtz Farma B.V. Europaweg 26
Hungarian: A becsült hatásmentes koncentrációk (Predicted No Effect Concentration, PNEC), amelyek a legérzékenyebb standard élőlényre vonatkozó legérzékenyebb végpontok (LC50/EC50) 100-as értékelési tényezővel való elosztásával számíthatók, 4,7 és 10 µg/kg száraz tömeg a trágyalégy (Musca autumnalis), illetve a trágyabogár (Aphodius constans) esetében.
Maltese: IlKonċentrazzjonijiet ta' Bla Effett Previst (PNECs) derivati billi l-aktar end-points sensittivi (LC50/EC50) għall-aktar organiżmu standard sensittiv jiġu diviżi b'fattur ta' valutazzjoni ta' 100 jammontaw għal 4.7 u 10 µg/kg piż niexef għad-dubbien tad-demel (Musca autumnalis) u għall-ħanfus tad-demel (Aphodius constans), rispettivament.
Hungarian: A biokoncentrációs faktorokat (BCF) a különböző időintervallumokra úgy számolták ki, hogy elosztották a halak [3H]-maradékanyagának koncentrációját (anyaelem egyenértékek mg/kg-ban) a vizsgálati közegben lévő [3H]-maradékanyagok névleges koncentrációjával (anyaelem egyenértékek mg/l-ben).
Maltese: Il-fatturi ta' bijokonċentrazzjoni (BCFs) fid-diversi intervalli tal-ħin ġew ikkalkulati billi l-konċentrazzjoni tar-residwu tal-ħut [3H] (ekwivalenti referenzjarji f'mg/kg), tiġi diviża bil-konċentrazzjoni nominali (ekwivalenti referenzjarji f'mg/kg) ta' residwi [3H] fil-medium tat-test.
Hungarian: A kezelési alternatívák környezeti profilját - ideértve a makrociklusos laktonok csoportját (ivermektin, abamektin, eprinomektin és doramektin) és más parazitaellenes szerek csoportjait, mint például az organofoszfátokat, szintetikus piretroidokat és rovarfejlődés-szabályozó szereket - a rendelkezésre álló adatok alapján értékelték.
Maltese: Ġie kkunsidrat il-profil ambjentali ta' alternattivi terapewtiċi inkluż il-grupp ta' lattoni makroċikliċi (ivermectin, abamectin, eprinomectin, u doramectin) u gruppi oħrajn ta' parassitiċidi bħal organifosfati, piretrojdi sintetiċi u regolaturi tat-tkabbir tal-insetti abbaż ta' dejta disponibbli.
Hungarian: A szubakut toxicitást egy GLP-követelményeknek megfelelő, az amerikai FDA által kiadott 4.12. számú, környezeti értékelésre vonatkozó technikai segítségnyújtási dokumentum14 szerint vizsgálták.
Maltese: It-tossiċità subakuta ġiet investigata fi studju konformi mal-GLP skont id-Dokument ta' Assistenza Teknika għal Valutazzjoni Ambjentali tal-FDA tal-Istati Uniti nru. 4.1214.
Hungarian: A második, szivárványos pisztránggal (Oncorhynchus mykiss) végzett vizsgálatot az amerikai FDA által kiadott 4.11. számú, környezeti értékelésre vonatkozó technikai segítségnyújtási dokumentum10 szerint végezték.
Maltese: It-tieni studju fi trota qawsalla ((Oncorhynchus mykiss), sar f'konformità mad-Dokument ta' Assistenza Teknika għal Valutazzjoni Ambjentali nru 4.1110.
Hungarian: A legérzékenyebb vizsgálati végpontra, a kikelési arányra vonatkozó NOEC-érték 235 μg/kg száraz tömeg volt a névleges üledékkoncentrációk alapján, illetve 111 µg moxidektin ekvivalens/kg száraz tömeg.
Maltese: L-NOECs għall-proporzjoni tal-feġġa, l-aktar end-point sensittiv talistudju, kienu 235 μg/kg piż niexef abbażi ta' konċentrazzjonijiet tas-sediment nominali u 111 µg moxidectin ekwivalenti/kg piż niexef, rispettivament.
Hungarian: 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure - link koncentráció) értékének a PNECbelsőleges (becsült hatástalan koncentráció) értékével való elosztásával.
Maltese: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure - link bijoakkumulazzjoni ta' moxidectin.
Hungarian: • a CVMP megállapította, hogy a szarvasmarhák, juhok és lovak számára ráöntő, injekciós és belsőleges gyógyszerformában alkalmazandó, moxidektint tartalmazó állatgyógyászati készítmények fontos terápiás alternatívát jelentenek, mivel a különböző endo- és ektoparazitaellenes szerek osztályainak száma korlátozott, és a felelősségteljes felhasználás elve megkívánja a különböző parazitaellenes osztályokból származó anyagok használatát a parazitafertőzések kontrollálásában a rezisztencia kialakulása kockázatának csökkentése érdekében;
Maltese: • is-CVMP ikkunsidra li prodotti mediċinali veterinarji li fihom moxidectin li għandhom jingħataw lil frat, ngħaġ u żwiemel bħala formulazzjonijiet li jitferrgħu, injetabbli u orali huma alternattiva terapewtika importanti, minħabba n-numru limitat ta' klassijiet differenti ta' end-/ektoparasittiċidi u l-prinċipju ta' użu responsabbli li jeħtieġ l-użu ta' sustanzi ta' klassijiet differenti ta' antiparasittiċi għall-kontroll ta' pasitożijiet sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' żvilupp ta' reżistenza;
Hungarian: A [3H]-moxidektin lebomlását aerob körülmények között, 20±2ºC hőmérsékleten, 120 napon keresztül
Maltese: Iddegradazzjoni ta' [3H]-moxidectin ġiet investigata f'kondizzjonijiet aerobiċi f'20±2 ºC għal 120 jum fid
Hungarian: Az alapértelmezett, 1000 napos DT50_üledék értékkel számolva (mivel víz/üledéktanulmány nem állt rendelkezésre) a forgalombahozatali engedély egyik jogosultja a PECüledék_plató értéket 55,8 µg/kg száraz tömegben számította ki.
Maltese: 1000 jum (peress li ma kienx hemm disponibbli studju tal-ilma/tas-sediment) detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq wieħed ikkalkula li l-PECsediment_plateau hija 55.8 µg/kg piż tal-ġisem.
Hungarian: EC50: az a koncentráció, amely mellett a kísérleti állatok 50%-a káros hatást szenved el, azaz mortalitás és szubletális hatások.
Maltese: EC50: il-konċentrazzjoni li tirriżulta f'50 % tal-individwi ta' speċi tat-test li jiġu affettwati b'mod avvers, jiġifieri kemm effetti tal-mortalità u subletali.
Hungarian: A mért koncentrációk alapján 0,62 µg/l LC50-értéket számítottak ki.
Maltese: Ġie kkalkulat valur LC50 ta' 0.62 µg/l abbażi ta' konċentrazzjonijiet imkejla.
Hungarian: A vizsgálat körülményei között a moxidektin LC50-értékét 0,16 µg/l-ben állapították meg.
Maltese: Taħt il-kondizzjonijiet tal-istudju, il-valur LC50 għal moxidectin ġie stabbilit bħala 0.16 µg/l.
Hungarian: A felvételi (expozíciós) és a tisztulási fázis időtartama 28, illetve 49 nap volt.
Maltese: Id-durata tal-fażijiet tat-teħid (esponiment) u tat-tisfija kienu ta' 28 u 49 jum, rispettivament.
Hungarian: CC-Pharma GmbH In den Feldern 2 D-54570 Densborn Germany
Maltese: Il-Ġermanja CC-Pharma GmbH In den Feldern 2
Hungarian: Mivel a moxidektin átlagos visszanyerése a vizsgálat végére (63 nap) 50% alatt volt, a 63 napos értéket tekintik a moxidektin féléletidejének.
Maltese: Peress li lirkupru medju ta' moxidectin fl-aħħar tal-istudju (63 jum) kien inqas minn 50 %, jintuża valur ta' 63 jum bħala l-valur ta' nofs ħajja ta' moxidectin.
Hungarian: P.
Maltese: B.
Hungarian: • A moxidektin természeténél fogva mérgező a vízi élőlényekre, beleértve a halakat is.
Maltese: • Moxidectin huwa inerentement tossiku għal organiżmi akwatiċi inkluż il-ħut.
Hungarian: Trágyafauna
Maltese: Żiemel
Hungarian: A terepvizsgálatnak az alábbi feltételeket kell teljesítenie:
Maltese: Il-kondizzjonijiet li ġejjin għandhom jiġu ssodisfati mid-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq kollha:
Hungarian: *- A juhok általi közvetlen ürítésre vonatkozóan nem szükséges PEC-érték számítása a CVMP-nek a VICH GL6 és GL38 iránymutatást támogató, az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos környezeti hatáselemzésre vonatkozó iránymutatása (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) értelmében, azonban a forgalombahozatali engedély jogosultja elvégezte a számításokat, hogy felöleljék az összes lehetséges forgatókönyvet.
Maltese: *-il-kalkolu tal-PEC għal eskrezzjoni diretta min-ngħaġ mhuwiex meħtieġ skont il-linja gwida tas-CVMP dwar valutazzjoni tal-impatt ambjentali għal prodotti mediċinali veterinarji li tapoġġja l-linja gwida tal-VICH GL6 u GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) iżda ġie kkalkulat minn detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq li jkopri kull xenarju possibbli.
Hungarian: Állatfaj
Maltese: CATTLE
Hungarian: Az immobilizációra vonatkozó EC50-et 26 ng/l értékben állapították meg a mért vizsgálati koncentrációk mértani közepe alapján.
Maltese: Ġiet stabbilita EC50 għall-immobilizzazzjoni bħala 26 ng/l abbażi ta' medja ġeometrika ta' konċentrazzjonijiet tat-test imkejla.
Hungarian: Közvetlen terápiás előnyök
Maltese: Benefiċċji terapewtiċi diretti
Hungarian: A következő disszipációs féléletidőket (DT50) számították 20°C hőmérsékleten a legjobban illeszkedő kinetikai modell, azaz az egyszerű elsőrendű modell felhasználásával: 78,6, 139,0, 78,7 és 133,6 nap a homokos vályog, homok, agyagos vályog és vályogtalaj vonatkozásában.
Maltese: In-nofs ħajjiet ta' dissipazzjoni li ġejjin (DT50) f'20 C ġew ikkalkulati bl-użu tal-aħjar mudell kinetiku xieraq jiġifieri, lewwel ordni sempliċi: 78.6, 139.0, 78.7 u 133.6 jiem għall-ħamriji trab ġulġlieni ramli, ramel, trab ġulġlieni tafli u trab ġulġlieni, rispettivament.
Hungarian: Az Eisenia foetida reprodukciójára kifejtett hatást egy GLP-követelményeknek megfelelő, a 222. számú OECD-iránymutatás15 szerinti vizsgálatban értékelték.
Maltese: L-effett fuq ir-riproduzzjoni ta' Eisenia foetida ġie investigat fi studju konformi mal-GLP skont il-linja gwida 222 tal-OECD15.
Hungarian: Növények
Maltese: Organiżmu
Hungarian: A moxidektinre vonatkozó kockázati hányados 0,01, amely az 1-es küszöbérték alatt van.
Maltese: Il-kwozjent tar-riskju rispettiv għal moxidectin huwa 0.01 li huwa taħt il-valur ta' skattar ta' 1.