FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os titulares da AIM discutiram o regime de dosagem e referiram que o mecanismo de inibição das -lactamases bacterianas pelo ácido clavulânico é diferente do da amoxicilina: enquanto a amoxicilina é um agente altamente bactericida que actua ligando-se a uma ou mais das proteínas que se ligam à penicilina envolvidas na síntese da parede celular, o ácido clavulânico é um inibidor competitivo irreversível de determinadas -lactamases bacterianas intracelulares e impede estas enzimas de inactivarem a amoxicilina.
Swedish: Amoxicillin är ett effektivt bakteriedödande medel som verkar genom att bindas till en eller flera av de penicillinbindande proteinerna som påverkar syntesen av bakteriens cellvägg, medan klavulansyra är en kompetitiv irreversibel hämmare av vissa intracellulära bakteriella betalaktamaser och hindrar dessa enzymer från att inaktivera amoxicillin.
Portuguese: Relativamente à pneumonia adquirida na comunidade, a proporção de 14:1 é considerada apropriada para cobrir S. pneumoniae resistente à penicilina.
Swedish: När det gäller CAP ansågs proportionen 14:1 vara lämplig för att täcka penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae).
Portuguese: Além disso, um regime de 2x/dia com a proporção de 5:1 em adultos (≥ 40kg) não iria fornecer a FC/FD apropriada e não foram determinados os parâmetros farmacocinéticos para uma dose intravenosa de 1,2 g. No entanto, para 1,1 g de amoxicilina/ácido clavulânico administrado por via intravenosa três vezes ao dia, esteve presente T > MIC em 40 % do intervalo de dosagem para organismos patogénicos com uma MIC de até 4 μg/ml.
Swedish: Dessutom skulle en doseringsregim med administrering två gånger dagligen för proportionen 5:1 hos vuxna (≥ 40kg) inte ge lämplig PK/PD och de farmakokinetiska parametrarna för 1,2 g intravenöst har inte fastställts.
Portuguese: epiglotite e sinusite quando acompanhada por sinais e sintomas sistémicos graves)
Swedish: • Allvarliga öron-näsa-halsinfektioner (som mastoidit, peritonsillit, epiglottit samt sinuit med svåra systemiska tecken och symtom)
Portuguese: Em resumo, foi acordado e adoptado pelo CHMP o seguinte texto harmonizado para inclusão nos RCMs harmonizados:
Swedish: Sammanfattningsvis godkände och antog CHMP följande harmoniserade ordalydelse att infogas i de harmoniserade produktresuméerna.
Portuguese: Infecções do tracto respiratório superior
Swedish: Övre luftvägsinfektioner
Portuguese: POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO PARA AUGMENTIN NA PROPORÇÃO DE 5:1 (VIA INTRAVENOSA)
Swedish: DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT FÖR AUGMENTIN MED PROPORTIONEN 5:1 (INTRAVENÖST)
Portuguese: POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO PARA AUGMENTIN NA PROPORÇÃO DE 10:1 (VIA INTRAVENOSA)
Swedish: DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT FÖR AUGMENTIN MED PROPORTIONEN 10:1 (INTRAVENÖST)
Portuguese: A proporção de 4:1 foi ainda discutida pelo CHMP, observando que a dose diária máxima de amoxicilina distribuída é de 1500 mg. De acordo com os dados apresentados pelos titulares da AIM, esta dose diária apenas é adequada para organismos patogénicos com uma MIC90 de < 2 µg/ml, ou seja, só nestes organismos patogénicos é que o tempo necessário acima da MIC é > 40 %.
Swedish: Enligt uppgifter från innehavaren av godkännande för försäljning är denna dagliga dos enbart lämplig för patogener med ett värde för MIC90 på < 2 µg/ml, dvs. enbart för dessa patogener är den nödvändiga tiden över MIC är > 40 procent.
Portuguese: • Infecções ósseas e articulares, em particular osteomielite.
Swedish: • Skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit.
Portuguese: Os titulares da AIM enumeraram as indicações presentemente aprovadas e discutiram os dados de ensaios clínicos em doentes pediátricos e em adultos no tratamento de otite média e ITUs, demonstrando a bioequivalência do regime de 8:1 em adultos relativamente ao regime pediátrico de 8:1 e a eficácia da proporção 8:1 2x/dia em adultos; consequentemente, este regime ficou agora bem estabelecido em França para o tratamento de infecções do tracto respiratório em adultos, incluindo pneumonia adquirida na comunidade (PAC), exacerbações agudas de bronquite crónica (EABC), bronquite aguda, OMA e sinusite.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning tillhandahöll en förteckning över de indikationer som för närvarande är godkända och diskuterade uppgifter från kliniska prövningar på barn och vuxna vid behandling av mediaotit och urinvägssjukdomar som påvisade bioekvivalens mellan dosregimen för vuxna med proportionen 8:1 jämfört med för barn med proportionen 8:1 samt effekten av proportionen 8:1 vid administrering två gånger dagligen hos vuxna.
Portuguese: As interacções aplicam-se a todas as proporções de Augmentin.
Swedish: De interaktioner som diskuterades gäller Augmentin med alla proportioner.
Portuguese: No entanto, dado que não foi facultada documentação de apoio em suporte de indicações que não otite média aguda e pneumonia adquirida na comunidade, as restantes indicações deverão ser eliminadas.
Swedish: På grund av sådana läkemedelsresistenta patogener skulle denna högdosberedning kunna vara godtagbar för behandling av CAP. Eftersom ingen dokumentation tillhandahölls som styrkte andra indikationer än AOM och CAP bör emellertid övriga indikationer strykas.
Portuguese: • Mordeduras de animais
Swedish: • Djurbett
Portuguese: O CHMP concordou em geral com a conclusão dos titulares da AIM, mas discutiu adicionalmente as indicações nas ITRIs, ITRSs, ITUs, infecções ginecológicas, infecções da pele e dos tecidos moles, infecções ósseas e articulares e na profilaxia de infecções cirúrgicas, e acordou e adoptou o seguinte texto harmonizado para inclusão nos RCMs harmonizados:
Swedish: CHMP samtyckte generellt till de slutsatser som innehavaren av godkännande för försäljning kom fram till men diskuterade ytterligare indikationerna för nedre luftvägsinfektioner, övre luftvägsinfektioner, urinvägsinfektioner, gynekologiska infektioner, hud- och mjukdelsinfektioner, skelett- och ledinfektioner samt profylaktisk behandling av infektioner vid kirurgiska ingrepp.
Portuguese: Foram facultados dados acerca de algumas centenas de doentes e um resumo dos dados clínicos em suporte do tratamento da osteomielite.
Swedish: Uppgifter om några hundratal patienter och en sammanfattning av de kliniska uppgifter som styrker behandlingen av osteomyelit lämnades in. Säkerhetsdata tyder på att en förlängd administreringstid inte ökar biverkningarnas frekvens och svårighetsgrad jämfört med kortare behandlingar.
Portuguese: Infecções da pele e dos tecidos moles
Swedish: Skelett- och ledinfektioner
Portuguese: O CHMP também diferenciou entre os comprimidos de 2:1 (e comprimidos dispersíveis) e o pó para suspensão oral.
Swedish: Texten om dosering har omarbetats för att ge doseringsanvisningar vid användning av Augmentinsuspensioner hos barn över sex år som väger under 40 kg. CHMP har även gjort åtskillnad mellan tabletterna med proportionen 2:1 (och dispergerbara tabletter) och pulvret för oral suspension.
Portuguese: Nos adultos, a dosagem mais elevada é recomendada para infecções graves, incluindo infecções crónicas e recorrente do tracto urinário e infecções do tracto respiratório inferior.
Swedish: Hos vuxna rekommenderas den högre dosen för allvarliga infektioner, bland annat kroniska och recidiverande urinvägsinfektioner och nedre luftvägsinfektioner.
Portuguese: Dado que Augmentin DE foi estudado no tratamento de S. pneumoniae resistente à penicilina, foi mantida uma declaração para avisar os médicos que fazem a prescrição de que esta proporção é apropriada para uso no tratamento de infecções que sejam causadas, ou que se suspeite que sejam causadas por S. pneumoniae resistente à penicilina.
Swedish: (Streptococcus pneumoniae) bibehölls en text som upplysning till förskrivare att denna proportion är lämplig att använda vid behandling av infektioner orsakade av, eller som misstänks vara orsakade av, penicillinresistenta pneumokocker.
Portuguese: Todas as aprovações na UE foram obtidas através do registo nacional; isto levou a algumas diferenças no folheto informativo (FI), sobretudo nas secções de Indicação e Posologia, tendo sido, portanto, desencadeado um processo de arbitragem para resolver as divergências entre os Resumos das Características do Medicamento (RCMs) autorizados a nível nacional, harmonizando-se assim os RCMs em toda a UE.
Swedish: Samtliga EU-godkännanden har beviljats genom nationell registrering vilket har resulterat i ett antal skiljaktigheter i produktinformationen, särskilt i avsnitten om indikationer och dosering.
Portuguese: Suspensão oral
Swedish: Oral suspension
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Swedish: BILAGA I LISTA PÅ NAMN, FORMULERINGAR, STYRKOR, ADMINISTRATIONSVÄGAR, INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDEN I MEDLEMSSTATERNA
Portuguese: Meda AB Box 906
Swedish: Sverige Meda AB Box 906
Portuguese: Meda AS Solvang 8
Swedish: Danmark Meda AS Solvang 8
Portuguese: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Letónia
Swedish: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Lettland
Portuguese: DK-3450 Allerød Dinamarca
Swedish: DK-3450 Allerød
Portuguese: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Holanda
Swedish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NEDERLÄNDERNA
Portuguese: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Swedish: Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Portuguese: Amoxicilina/Ác.
Swedish: Amoxicilina/Ac.
Portuguese: Augmentin Duo 500/125 Comprimidos
Swedish: Augmentin Duo 500/125 tablets
Portuguese: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Eslovénia
Swedish: Slovenien GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Portuguese: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Swedish: Grekland GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Portuguese: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Swedish: Lettland GlaxoSmithKline Latvia SIA
Portuguese: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Eslováquia
Swedish: Slovakien GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Portuguese: Middlesex TW8 9GS Reino Unido
Swedish: Middlesex TW8 9GS STORBRITANNIEN
Portuguese: Reino Unido Beecham Group PLC SB House
Swedish: Beecham Group PLC SB House
Portuguese: Laboratoire
Swedish: Laboratórios BIAL
Portuguese: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene Comprimidoe s podaljšanim sproščanjem
Swedish: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: Uso intravenoso 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Swedish: 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Portuguese: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hungria
Swedish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Ungern
Portuguese: Augmentin 1 g Comprimidos
Swedish: Augmentin 1 g Tablets
Portuguese: UAB „GlaxoSmithKline Lietuva"A. Goštauto g. 40ALT-01112 Vilnius, Lituânia
Swedish: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litauen
Portuguese: SmithKline Beecham plc.
Swedish: Estland SmithKline Beecham plc.
Portuguese: Waterford Road Clonmel
Swedish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
Portuguese: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgária
Swedish: Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarien
Portuguese: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Pó para suspensão oral
Swedish: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral suspension
Portuguese: P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Swedish: Laboratorios Beecham, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Portuguese: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Pó para suspensão oral
Swedish: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Powder for Oral suspension
Portuguese: Luxemburgo GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Swedish: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Portuguese: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Swedish: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.)
Portuguese: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Swedish: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Portuguese: Augmentan FilmComprimidoten 875/125mg
Swedish: Augmentan Filmtabletten 875/125mg
Portuguese: Lituania
Swedish: Litauen
Portuguese: 170 09 Sverige (SWE) Suécia
Swedish: 170 09 Solna
Portuguese: Augmentin 125/31 SF Sachet
Swedish: Augmentin 125/31 SF Suspension
Portuguese: Augmentin 375 mg Comprimido dispersívels
Swedish: Augmentin 375 mg dispersible tablets
Portuguese: Austria
Swedish: Österrike
Portuguese: Clavamel 250mg/125mg Comprimidos
Swedish: Clavamel 250mg/125mg Tablets
Portuguese: Augmentin 1000 mg filmsko obložene Comprimidoe
Swedish: Augmentin 1000 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Clavamox 625 mg - lösliche Comprimidoten
Swedish: Clavamox 625 mg - lösliche Tabletten
Portuguese: 875/125 mg Comprimido
Swedish: 875/125 mg tablett
Portuguese: Clavamox 1 g - FilmComprimidoten875/125 mg Comprimido revestido por película
Swedish: Clavamox 1 g - Filmtabletten 875/125 mg Filmdragerad tablett
Portuguese: 875mg/125mg Film Comprimido revestidos
Swedish: 875mg/125mg Film-coated Tablets
Portuguese: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Swedish: Augmentin intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
Portuguese: GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Swedish: Belgien GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Portuguese: Augmentin Duo Comprimidos 500/125mg
Swedish: Augmentin Duo Tablets 500/125mg
Portuguese: Uso intravenoso 250mg : 25mg
Swedish: 250mg : 25mg
Portuguese: Augmentin (80 /11.97 mg/ml)
Swedish: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Pulver till oral suspension
Portuguese: Clavamox 625 mgFilmComprimidoten
Swedish: Clavamox 625 mgFilmtabletten
Portuguese: Holanda
Swedish: Nederländer na
Portuguese: 2000/200 mg Pó para infusão
Swedish: 2000/200 mg Pulver till infusion
Portuguese: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Swedish: Tyskland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Portuguese: Uso intravenoso 2000mg : 200mg
Swedish: 2000mg : 200mg
Portuguese: Augmentin 500/125mg Comprimido revestido por películas
Swedish: Augmentin 500/125mg Filmcoated Tablets
Portuguese: 1000/100 mg Pó para infusão
Swedish: 1000/100 mg Pulver till infusion
Portuguese: 1000/62.5 mg Comprimido de libertação modificada
Swedish: 1000/62.5 mg Tablett med modifierad frisättning
Portuguese: Augmentin Comprimido dispersívels 250mg/125mg
Swedish: Augmentin Dispersible Tablets 250mg/125mg
Portuguese: Intravenous 500mg/100mg Pó para solução injectável ou infusão
Swedish: Intravenous 500mg/100mg Powder for solution for Injection or Infusion
Portuguese: Uso intravenoso 1000mg : 200mg
Swedish: 1000mg : 200mg
Portuguese: Comprimido dispersível Uso oral
Swedish: Filmdragerad tablett
Portuguese: Augmentin 625 mg filmsko obložene Comprimidoe
Swedish: Augmentin 625 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Via de administração
Swedish: Administrerings-sätt Förpackningar
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Swedish: Läkemedelsform
Portuguese: Não foram observados novos dados de segurança.
Swedish: Inga nya säkerhetsuppgifter observerades.
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas se não se sentir bem.
Swedish: → Kör inte bil eller hantera maskiner om du inte mår bra.
Portuguese: Tome a sua próxima dose à hora habitual.
Swedish: Ta din nästa dos vid ordinarie tidpunkt.
Portuguese: Após cerca de 8 semanas o seu médico poderá necessitar de aumentar a sua dose.
Swedish: Efter cirka 8 veckor kan din läkare behöva öka dosen.
Portuguese: Deverão ser tomadas precauções em doentes com mais de 75 anos devido à experiência limitada neste grupo de doentes.
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter över 75 år på grund av begränsad erfarenhet hos denna patientgrupp.
Portuguese: Serão necessários dados adicionais para determinar se existe um risco aumentado de fractura em homens após um período de seguimento mais longo.
Swedish: Ytterligare data krävs för att avgöra om det finns en förhöjd risk för frakturer hos män efter en längre uppföljningsperiod.
Portuguese: Em geral, estes aumentos foram ligeiros a moderados e habitualmente não requereram a interrupção do tratamento.
Swedish: Generellt var dessa förändringar lätta till måttliga och krävde vanligtvis inte att behandlingen avbröts.
Portuguese: Estes dois medicamentos são utilizados para o tratamento da diabetes tipo 2.
Swedish: Dessa läkemedel används för att behandla typ 2-diabetes.
Portuguese: Não houve diferenças significativas no efeito quer o medicamento fosse tomado 30 minutos ou imediatamente antes de uma refeição.
Swedish: Det föreligger ingen signifikant skillnad i effekt oavsett om läkemedet ges 30 minuter före eller omedelbart före måltid.
Portuguese: A duração média da diabetes nestes doentes era de aproximadamente 7 anos.
Swedish: Medelvärdet för tiden dessa patienter hade haft diabetes var ca 7 år.
Portuguese: Estas incluem:
Swedish: Tecken inkluderar:
Portuguese: Esta verificação poderá ser repetida em intervalos de tempo.
Swedish: Kontrollen kommer eventuellt upprepas med jämna mellanrum.
Portuguese: Nas mulheres, este aumento da incidência foi notado após o primeiro ano de tratamento e persistiu durante o tratamento a longo prazo.
Swedish: Hos kvinnor noterades denna ökade incidens efter första behandlingsåret och kvarstod under långtidsbehandling.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMAs hemsida http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: A gravidade pode aumentar, levando a confusão e perda de consciência.
Swedish: Allvarlighetsgraden kan öka och leda till förvirring och medvetslöshet.
Portuguese: Se uma dose for esquecida, não se deverá aumentar a dose seguinte.
Swedish: Om en dos glöms bort ska inte följande dos höjas.
Portuguese: Foram observados efeitos semelhantes com outras tiazolidinedionas.
Swedish: Liknande effekter har setts med andra tiazolidindioner.
Portuguese: Se uma doente desejar engravidar ou se ocorrer gravidez, o tratamento com AVAGLIM deverá ser interrompido.
Swedish: Om patienten önskar bli gravid eller om graviditet inträffar ska behandling med AVAGLIM avbrytas.
Portuguese: Os sintomas poderão surgir até 24 horas após a ingestão.
Swedish: Symtom kan dröja upp till 24 timmar efter intag.
Portuguese: A probabilidade de isto acontecer poderá ser mais elevada em pessoas, particularmente mulheres, a tomar rosiglitazona durante mais de um ano.
Swedish: Risken för detta kan vara högre hos personer, särskilt kvinnor, som tagit rosiglitazon längre än ett år.
Portuguese: Dados dos ensaios clínicos
Swedish: Data från kliniska prövningar
Portuguese: Os sintomas de insuficiência cardíaca incluem:
Swedish: Symtom på hjärtsvikt inkluderar:
Portuguese: As mais comuns são fracturas nos pés, mãos e braços.
Swedish: Vanligast är benbrott i fot, hand eller
Portuguese: Os componentes poderão passar para o leite materno, podendo assim afectar o seu bebé.
Swedish: Innehållsämnena kan passera över till bröstmjölk och kan på så sätt skada ditt barn.
Portuguese: Poderá estar em risco de ter níveis baixos de açúcar no sangue e necessitar de tratamento hospitalar.
Swedish: Du riskerar att få lågt blodsocker och kan behöva vårdas på sjukhus.
Portuguese: Estas pequenas alterações não são clinicamente significativas e, por conseguinte, não é necessário administrar rosiglitazona em nenhum momento em particular, em relação às refeições.
Swedish: Dessa små skillnader är inte kliniskt signifikanta och det är därför inte nödvändigt att administrera rosiglitazon vid någon särskild tidpunkt i förhållande till måltid.
Portuguese: Se parar de tomar Avaglim, o seu açúcar no sangue poderá não estar controlado, e poderá ficar pior.
Swedish: Om du slutar att ta Avaglim kan inte ditt blodsocker kontrolleras och du kan bli dålig.
Portuguese: Embora tenha sido observado desequilíbrio hormonal nos estudos pré-clínicos (ver secção 5.3), não foram registados efeitos indesejáveis significativos associados a perturbações menstruais.
Swedish: Trots att hormonell obalans har konstaterats i prekliniska studier (se avsnitt 5.3), har inga betydelsefulla biverkningar förknippade med menstruella störningar observerats.
Portuguese: Isto tem maior probabilidade de acontecer caso também esteja a tomar outros medicamentos para a diabetes (como insulina), se tiver problemas nos rins, ou se tiver mais de 65 anos.
Swedish: Sannolikheten för detta är större när du samtidigt tar andra läkemedel mot diabetes (som insulin), om du har njurproblem eller om du är äldre än 65 år.
Portuguese: Raramente, as reacções de hipoglicemia ocorrem imediatamente podendo ser graves e nem sempre de correcção fácil.
Swedish: I sällsynta fall kan hypoglykemi inträffa omedelbart, vara allvarlig och inte alltid lätt att avhjälpa.
Portuguese: O tempo de semi-vida final para a radioactividade foi de cerca de 130 horas, indicando que a eliminação de metabolitos é muito lenta.
Swedish: Den terminala halveringstiden mätt med radioaktivitet är cirka 130 timmar, vilket indikerar att elimineringen av metaboliter är mycket långsam.
Portuguese: Com base na experiência com glimepirida e outras sulfonilureias, deverão ser mencionadas as seguintes interacções.
Swedish: Baserat på erfarenheter av glimepirid och andra sulfonureider kan följande interaktioner nämnas.
Portuguese: A relevância clínica destas observações ainda não foi completamente esclarecida.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna observation är inte helt klarlagd.
Portuguese: Reacções alérgicas: São muito raras em pessoas a tomar Avaglim.
Swedish: Allergiska reaktioner: Mycket sällsynta hos personer som tar Avaglim.
Portuguese: O controlo glicémico deverá ser cuidadosamente monitorizado.
Swedish: Glykemisk kontroll ska monitoreras noggrant.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES EM RELAÇÃO À UTILIZAÇÃO SEGURA E
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Portuguese: A semi-vida de eliminação da glimepirida é de aproximadamente de 5 a 8 horas.
Swedish: Halveringstiden för glimepirid är cirka 5 till 8 timmar.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado tem de assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 7.2 apresentada no Módulo 1.8.1 da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att systemet för farmakovigilans, såsom beskrivet i version 7.2 i modul 1.8.1. i ansökan om godkännande för försäljning, är på plats och i funktion före och medan produkten finns tillgänglig på marknaden.
Portuguese: Tome especial cuidado com Avaglim
Swedish: Var särskilt försiktig med Avaglim
Portuguese: Informe o seu médico o mais breve possível se tiver algum destes sintomas - tanto pela primeira vez ou se estes se agravarem.
Swedish: → Tala med din läkare så snart som möjligt om du drabbas av något av dessa symtom - antingen för första gången eller om de förvärras.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se que seja iniciado o tratamento de suporte adequado, de acordo com o estado clínico do doente.
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas lämplig understödjande behandling beroende på patientens kliniska tillstånd.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN
Portuguese: AVAGLIM deverá ser tomado uma vez por dia imediatamente antes ou durante a refeição (habitualmente a primeira refeição principal do dia).
Swedish: AVAGLIM ska tas en gång dagligen strax före eller tillsammans med måltid (vanligtvis med dagens första huvudmål).
Portuguese: se tem doença grave nos rins se tem diabetes tipo 1 - esta situação precisa de outro tratamento.
Swedish: • om du har typ 1-diabetes - denna typ av diabetes fordrar annan behandling.
Portuguese: A dose oral eficaz mínima é de aproximadamente 0,6 mg.
Swedish: Minsta effektiva orala dos är cirka 0,6 mg.
Portuguese: Num modelo animal, o M1, ao contrário do M2, possui cerca de 1/3 da actividade farmacológica quando comparado com a substância que lhe dá origem.
Swedish: I djurmodeller uppvisar M1, men inte M2, 1/3 av den farmakologiska aktiviteten jämfört med modersubstansen.
Portuguese: Avaglim contém lactose
Swedish: Avaglim innehåller laktos