FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La depressione si associa a un rischio elevato di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio (eventi correlati al suicidio).
Latvian: Pašnāvība/pašnāvības domas vai slimības gaitas klīniska pasliktināšanās Depresija ir saistīta ar paaugstinātu pašnāvības domu, paškaitējuma un pašnāvības (pašnāvniecisku notikumu) risku.
Italian: Letargia1 Capogiri Tremore
Latvian: Letarģija1 Reibonis Trīce
Italian: 6 compresse orodispersibili 18 compresse orodispersibili 30 compresse orodispersibili 48 compresse orodispersibili 96 compresse orodispersibili
Latvian: 6 mutē disperģējamās tabletes 18 mutē disperģējamās tabletes 30 mutē disperģējamās tabletes 48 mutē disperģējamās tabletes 96 mutē disperģējamās tabletes
Italian: In questo caso, deve parlarne al medico il più presto possibile prima di prendere Remeron.
Latvian: Ja tas tā ir, tad pirms sākat lietot Remeron, Jums jāpastāsta par to savam ārstam, cik ātri vien iespējams.
Italian: Ogni compressa orodispersibile di Remeron 45 mg contiene 13,95 mg di aspartame e 84 mg di saccarosio.
Latvian: Katra Remeron 45 mg mutē disperģējamā tablete satur 13,95 mg aspartāma un 84 mg saharozes.
Italian: Beva la dose di Remeron prescritta in un bicchiere o in una tazza, mischiandola con dell'acqua.
Latvian: Jums paredzētā Remeron šķīduma iekšķīgai lietošanai deva jāizdzer, sajaucot glāzē vai krūzītē ar ūdeni.
Italian: La dose maggiore deve essere presa prima di coricarsi.
Latvian: Lielākā devas daļa ir jāieņem pirms gulētiešanas.
Italian: Alterazioni patologiche della conta ematica
Latvian: Patoloģiskas izmaiņas asinsainā
Italian: • bisogno di muoversi
Latvian: • vēlēšanās kustēties
Italian: Mania Agitazione2
Latvian: Mānija Satraukums2
Italian: Inoltre il CHMP ha ritenuto che la clearance (livello di eliminazione dall'organismo) della mirtazapina possa diminuire nei pazienti con compromissione renale da moderata a severa (clearance della creatinina <40 ml/min).
Latvian: Turklāt CHMP uzskatīja, ka mirtazapīna klīrensu var samazināt pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <40 ml/min).
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Remeron, si rivolga al medico o al farmacista.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Italian: Sono state raccomandate le modifiche seguenti al foglio illustrativo, coerentemente con le modifiche introdotte nell'RCP.
Latvian: Lietošanas pamācībā tika ieteikts veikt šādas izmaiņas, kas atbilstu izmaiņām zāļu aprakstā.
Italian: Ruotare delicatamente il pulsante in senso antiorario e fino in fondo (circa un quarto di giro); la pompa è ora pronta per l'uso.
Latvian: Uzgalis viegli jāpagriež pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam, līdz to vairs nevar pagriezt tālāk (pagrieziens par apmēram vienu ceturtdaļu), tad sūknis ir gatavs lietošanai.
Italian: che si manifestano in meno di 1 utilizzatore su 10.000,00
Latvian: rodas mazāk nekā 1 lietotājam no 10 000,00
Italian: Ogni compressa orodispersibile di Remeron 15 mg contiene 4,65 mg di aspartame e 28 mg di saccarosio.
Latvian: Katra Remeron 15 mg mutē disperģējamā tablete satur 4,65 mg aspartāma un 28 mg saharozes.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt sava ārstam vai farmaceitam.
Italian: Non usi Remeron dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e sul blister o sul flacone.
Latvian: Nelietojiet Remeron pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona iepakojuma un blistera vai pudeles.
Italian: Paragrafo 4.5 dell'RCP - Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Latvian: Zāļu apraksta 4.5. sadaļa „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"
Italian: Il basso numero di segnalazioni post-commercializzazione suggerisce che tale interazione non si manifesti frequentemente e non giustifichi la modifica, nell'RCP, della parte contenente l'avvertenza sull'uso concomitante di Remeron con i MAO-I. A tale scopo appare sufficiente l'avvertenza contenuta nel paragrafo 4.5.
Latvian: Nedaudzie pēcreģistrācijas ziņojumi ļauj secināt, ka šī mijiedarbība nav bieži sastopama un nav iemesla mainīt brīdinājuma par Remeron un MAO-inhibitoru vienlaicīgu lietošanu vietu zāļu aprakstā.
Italian: Depressione midollare (granulocitopenia, agranulocitosi, anemia aplastica, trombocitopenia) Eosinofilia
Latvian: Kaulu smadzeņu funkciju nomākums (granulocitopēnija, agranulocitoze, aplastiskā anēmija thrombocitopēnija)
Italian: Che cos'è Remeron e a che cosa serve Prima di prendere Remeron Come prendere Remeron Possibili effetti indesiderati Come conservare Remeron Altre informazioni
Latvian: Kas ir Remeron un kādam nolūkam to lieto Pirms Remeron lietošanas Kā lietot Remeron
Italian: Questi medicinali, in combinazione con Remeron, possono aumentare la quantità di Remeron nel sangue.
Latvian: Šo zāļu kombinācija ar Remeron var palielināt Remeron daudzumu Jūsu asinīs.
Italian: Il contenuto di fenilalanina in Remeron compresse orodispersibili è basso.
Latvian: Fenilalanīna daudzums Remeron mutē šķīstošajās tabletēs nav liels.
Italian: Occorre effettuare un monitoraggio per eventuali segni di insorgenza di iperstimolazione serotoninergica.
Latvian: Ir vēlams novērot pacientus, lai konstatētu serotoneŗģiskās pārslodzes simptomu sākšanos.
Italian: Per aprire il pulsante, ruotarlo in senso antiorario fino in fondo (circa ¼ di giro).
Latvian: Lai atvērtu izsmidzinātāju, pagrieziet to pretēji pulksteņa rādītāju virzienam, tik tālu, cik tas pagriežas (aptuveni viena ceturtdaļa no pilna apgrieziena).
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni per ciascun dosaggio: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) e 96 (16x6) e 180 (10x18 (3x6)) compresse orodispersibili.
Latvian: Ir pieejami sekojoši iepakojuma lielumi katram stiprumam:6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6), 96 (16x6) un 180 (10x18 (3x6)) mutē disperģējamās tabletes.
Italian: Le compresse orodispersibili sono confezionate in blister a prova di bambino con dosi unitarie perforate.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes iepakotas bērniem neatveramos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā.
Italian: • Gli altri ingredienti sono sfere di zucchero, ipromellosa, povidone K30, magnesio stearato, butilmetacrilato copolimero basico, aspartame (E951), acido citrico anidro, crospovidone (tipo A), mannitolo (E421), cellulosa microcristallina, aroma arancio naturale e artificiale (N° SN027512) e sodio bicarbonato.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: cukura lodītes, hipromeloze, povidons K30, magnija stearāts, bāziski butilēts metakrilāta kopolimērs, aspartāms (E951), citronskābe, krospovidons (A tipa), mannitols (E421), mikrokristāliskā celuloze, dabīgā un mākslīgā apelsīnu aromātviela (No.
Italian: • Il principio attivo è la mirtazapina.
Latvian: • Aktīvā viela ir mirtazapīns (Mirtazapinum);
Italian: • La soluzione orale che fuoriesce dalla pompa deve essere gettata via.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai, kas tiek izsūknēts no sūkņa, jāizlej.
Italian: Con il pulsante in posizione chiusa, la soluzione non può essere erogata dal flacone.
Latvian: Kad tas ir slēgtā stāvoklī, šķīdumu nevar izvadīt.
Italian: Molto raramente Remeron, da solo o in combinazione con questi medicinali, può portare alla cosiddetta sindrome serotoninergica.
Latvian: Lai arī ļoti reti, tomēr Remeron atsevišķi vai arī kombinācijā ar uzskaitītajām zālēm var izraisīt tā saukto serotonīna sindromu.
Italian: La soluzione orale non deve essere miscelata con fluidi diversi dall'acqua.
Latvian: Šķīdumu iekšķīgai lietošanai drīkst sajaukt tikai ar ūdeni.
Italian: Rimozione del tappo a vite dal flacone
Latvian: Vāciņa noņemšana no pudeles
Italian: • problemi di sonno
Latvian: • miega traucējumi
Italian: Premere il tappo verso il basso, ruotandolo nel contempo in senso antiorario per rompere il sigillo.
Latvian: Nospiediet vāciņu uz leju un pagrieziet pretēji pulksteņa rādītāju virzienam, lai salauztu plombi.
Italian: • Gli eccipienti sono: L-metionina, sodio benzoato (E211), saccarina sodica (E954), acido citrico monoidrato (E330), glicerolo (E422), maltitolo liquido (E965), aroma arancio mandarino N° PHL-132597 (contiene etanolo) e acqua purificata.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: L-metionīns, nātrija benzoāts (E211), nātrija saharināts (E954), citronskābes monohidrāts (E330), glicerīns (E422), maltīta šķīdums (E965), apelsīnu mandarīnu aromatizētājs Nr. PHL -132597 (satur etanolu) un attīrīts ūdens.
Italian: Paragrafo 4.8 dell'RCP - Effetti indesiderati
Latvian: Zāļu apraksta 4.8. sadaļa „Nevēlamas blakusparādības"
Italian: Tra i vari sintomi da sospensione, i più frequenti sono vertigini, agitazione, ansia, cefalea, nausea.
Latvian: No visdažādākajiem abstinences simptomiem visbiežāk ir ziņots par reiboņiem, satraukumu, nemieru, galvassāpēm un sliktu dūšu.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti sfere di zucchero ipromellosa povidone K30 magnesio stereato butilmetacrilato copolimero basico aspartame (E951) acido citrico anidro crospovidone (tipo A) mannitolo (E421) cellulosa microcristallina aroma arancio naturale e artificiale (N° SN027512)
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts cukura lodītes hipromeloze povidons K30 magnija stearāts bāziski butilēts metakrilāta kopolimērs aspartāms (E951) bezūdens citronskābe krospovidons (A tipa) mannitols (E421) mikrokristāliskā celuloze dabīgā un mākslīgā apelsīnu aromātviela (No.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Lattosio monoidrato
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Laktozes monohidrāts
Italian: PRIMA DI PRENDERE REMERON
Latvian: PIRMS REMERON LIETOŠANAS
Italian: - La mirtazapina, alla dose di 30 mg una volta al giorno, provoca un aumento lieve, ma statisticamente significativo del rapporto internazionale normalizzato (INR) nei soggetti trattati con warfarina.
Latvian: - Mirtazapīns, to lietojot 30 mg vienu reizi dienā, izraisa nelielu, bet statistiski būtisku INR (International Normalised Ratio - starptautiski normalizēta protrombīna attiecība) palielināšanos pacientiem, kurus ārstē ar varfarīnu.
Italian: Poiché a dosaggi più alti di mirtazapina non si può escludere un effetto più pronunciato, è consigliabile il monitoraggio dell'INR in caso di trattamento concomitante con warfarina e mirtazapina.
Latvian: Pie augstākas mirtazapīna devas nevar izslēgt vairāk izteiktu iedarbību, tādēļ vienlaicīgi lietojot varfarīnu un mirtazapīnu ieteicams kontrolēt INR.
Italian: Faccia particolare attenzione con Remeron anche
Latvian: Īpaša piesardzība lietojot Remeron arī ir nepieciešama
Italian: 1 ml di Remeron soluzione orale contiene 700 mg di maltitolo liquido.
Latvian: 1 ml Remerona šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 700 mg maltīta šķīduma.
Italian: Si può avere sonnolenza se si assumono bevande alcoliche mentre si sta prendendo Remeron.
Latvian: Remeron lietošana kopā ar uzturu Jūs varat kļūt miegaini, ja dzerat alkoholu laikā, kad lietojat Remeron.
Italian: Una volta avvertito lo scatto, avvitare ulteriormente la pompa, per assicurarsi che sia correttamente avvitata e posizionata.
Latvian: Pēc tam, kas dzirdams klikšķis, tas jāpagriež vēl pēdējo reizi, lai pārliecinātos, ka sūknis ir droši pieskrūvēts.
Italian: Versare un po' di acqua nel bicchiere e porlo sotto l'apertura della pompa.
Latvian: Iepildiet glāzē vai krūzītē nedaudz ūdens un turiet to zem izsmidzinātāja.
Italian: Insonnia3, 5
Latvian: Apmulsums Trauksme2, 5 Bezmiegs3, 5
Italian: Convulsioni Sindrome serotoninergica Parestesia orale
Latvian: Serotonīna sindroms Mutes parestēzija
Italian: Remeron contiene sfere di zucchero a base di saccarosio.
Latvian: Remeron sastāvā ir cukura lodītes, kuras satur saharozi.
Italian: E, allo stesso modo, devono passare circa due settimane prima di trattare con gli inibitori delle MAO i pazienti in terapia con mirtazapina (vedere paragrafo 4.3).
Latvian: Terapijas maiņas gadījumā jāpaiet divām nedēļām līdz pacienti, kas iepriekš ārstēti ar mirtazapīnu, var uzsākt MAO inhibitoru terapiju (skatīt apakšpunktu 4.3).
Italian: - Quando la cimetidina (debole inibitore di CYP1A2, CYP2D6 e CYP3A4) viene somministrata assieme alla mirtazapina, la concentrazione plasmatica media di mirtazapina può aumentare di oltre il 50%.
Latvian: - Ja cimetidīnu (vāju CYP1A2, CYP2D6 un CYP3A4 inhibitoru) lieto vienlaicīgi ar mirtazapīnu, mirtazapīna vidējā koncentrācija plazmā pieaug par vairāk nekā 50 %.
Italian: Il richiedente/titolare dell'AIC ha inoltre accettato di inserire l'interazione con i MAO-I nel paragrafo 4.3 dell'RCP:
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/ RAĪ tāpat piekrita iekļaut zāļu apraksta kopsavilkuma 4.3. sadaļā informāciju par mijiedarbību ar MAO inhibitoriem.
Italian: che si manifestano in più di 1 utilizzatore su 10
Latvian: rodas biežāk nekā 1 lietotājiem no 10
Italian: Paragrafo 4.2 dell'RCP - Posologia e modo di somministrazione
Latvian: Zāļu apraksta 4.2 sadaļa „ Devas un lietošanas veids"
Italian: Sindrome delle gambe senza riposo Sincope
Latvian: Parestēzija2 „Nemierīgu kāju" sindroms Ģībonis
Italian: • Se manifesta segni di infezione, come febbre alta inspiegabile, mal di gola e ulcere nella bocca.
Latvian: • Ja Jums parādās infekcijas pazīmes, tādas kā neizskaidrojams drudzis, kakla iekaisums, mutes gļotādas čūlas.
Italian: L'attività antagonista della mirtazapina verso i recettori H1-istaminergici è responsabile delle sue proprietà sedative.
Latvian: Mirtazapīna sedatīvā aktivitāte saistīta ar tā antagonistisko ietekmi uz histamīna H1 tipa receptoriem.
Italian: Mettere la compressa sulla lingua
Latvian: Uzlikt tableti uz mēles
Italian: • gonfiore della bocca (edema della bocca)
Latvian: • pietūkums mutē (mutes tūska)
Italian: La mirtazapina è indicata per episodi di depressione maggiore.
Latvian: Mirtazapīns ir indicētas klīnisku depresijas epizožu ārstēšanai.
Italian: Parestesia2
Latvian: Vemšana2
Italian: Quanto alle alterazioni patologiche della conta ematica, il CHMP ha ritenuto, sulla base della relazione di metanalisi fornita nelle risposte del richiedente/titolare dell'AIC, che il testo proposto sia accettabile.
Latvian: CHMP, ņemot vērā pieteikuma iesniedzēja/ RAĪ atbildēs iekļauto metaanalītisko ziņojumu, ierosināto formulējumu attiecībā uz patoloģiskām izmaiņām asinsainā atzina par pieņemamu.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni di Remeron 15, 30 e 45 mg compresse orodispersibili: 6, 18, 30, 48, 90, 96 e 180 compresse orodispersibili (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).
Latvian: Remeron 15, 30 un45 mg mutē disperģējamās tabletes ir pieejamas šādos iepakojumos: 6, 18, 30, 48, 90, 96 un 180 mutē disperģējamās tabletes (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
Italian: Collocare il flacone su una superficie piana.
Latvian: Novietojiet pudeli uz līdzenas virsmas.
Italian: Non usi Remeron dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e sul blister.
Latvian: Nelietojiet Remeron pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes un blistera.
Italian: Inoltre, come con gli SSRI, la somministrazione concomitante di altre sostanze attive serotoninergiche (L-triptofano, triptani, tramadolo, linezolide, SSRI, venlafaxina, litio e preparati a base di erba di S.Giovanni - Hypericum perforatum) può determinare un'incidenza di effetti associati alla serotonina (sindrome serotoninegica: vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Turklāt, tāpat kā SSRI gadījumā, lietošana vienlaicīgi ar citām serotonerģiski aktīvām vielām (L-triptofānu, triptāniem, tramadolu, linezolīdu, SSRI, venlafaksīnu, litiju un divšķautņu asinszāli-Hypericum perforatum) var izraisīt ar serotonīnu saistītus simptomus (serotonīna sindroms, skatīt 4.4. sadaļu).
Italian: Ogni compressa rivestita con film di Remeron 30 mg contiene 217 mg di lattosio (monoidrato).
Latvian: Katra Remeron 30 mg apvalkotā tablete satur 217 mg laktozes monohidrāta.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza della sucrasiisomaltasi non devono assumere questo farmaco.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharozes-izomaltāzes nepietiekamību.
Italian: Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Ja Jūs neesat pārliecināti, pārjautājiet ārstam vai farmaceitam.
Italian: - i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichette, il foglio illustrativo e il modulo 3 proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato;
Latvian: - šīs pārskatīšanas mērķis ir zāļu aprakstu, etiķešu, lietošanas pamācību un 3. moduļa saskaņošana, - reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvātie zāļu apraksti, etiķetes, lietošanas pamācības un 3. moduļi tika izvērtēti, ņemot vērā iesniegtos dokumentus, kā arī zinātnisko apspriešanu komitejā, CHMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās, kuru zāļu apraksti, etiķetes un lietošanas pamācības ir iekļauti Remeron un radniecīgo nosaukumu zāļu III pielikumā (skatīt I pielikumu).
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister, 30 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisteris, 30 mg
Italian: - La mirtazapina somministrata a 30 mg x 1/die ha causato un aumento, ridotto ma statisticamente significativo, del rapporto internazionale unificato (INR) nei pazienti trattati con warfarina.
Latvian: - 30 mg mirtazapīna vienu reizi dienā izraisīja nelielu, taču statistiski nozīmīgu INR (starptautiskās normalizētās attiecības) palielināšanos pacientiem, kas lietoja varfarīnu.
Italian: La soluzione deve essere assunta per via orale in un bicchiere contenente dell'acqua.
Latvian: Šķīdums jāieņem iekšķīgi, iepildot to glāzē ar ūdeni.
Italian: È necessario dosare accuratamente il farmaco e porre sotto stretto e regolare controllo i pazienti con: - epilessia e sindrome cerebrale organica: benché l'esperienza clinica evidenzi che raramente si verificano attacchi epilettici nei pazienti trattati con mirtazapina, così come con altri antidepressivi, Remeron deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con una storia di attacchi epilettici.
Latvian: − epilepsiju un organisku smadzeņu bojājumu sindromu: Lai arī klīniskā pieredze liecina, ka epileptiskas lēkmes, ārstējoties ar mirtazapīnu novēro reti, tāpat kā ārstējoties ar citiem antidepresantiem, pacientiem, kuru anamnēzē ir epileptiskas lēkmes, ārstēšana ar Remeron jāuzsāk piesardzīgi.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister, 45 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisteris, 45 mg
Italian: Una meta-analisi di studi clinici controllati con placebo condotti sull'impiego di farmaci antidepressivi in pazienti affetti da disturbi psichiatrici ha mostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidari con gli antidepressivi rispetto al placebo nei pazienti di età inferiore ai 25 anni.
Latvian: Šo pētījumu metaanalīze uzrādīja paaugstinātu pašnāvnieciskas uzvedības risku pacientiem, kas bija jaunāki par 25 gadiem un lietoja antidepresantus, salīdzinot ar placebo lietotājiem.
Italian: Patologie endocrine secrezione inappropriata di ormone antidiuretico
Latvian: Nepietiekama antidiurētiskā hormona sekrēcija
Italian: Gruppo 4: insufficienza renale grave con GFR < 10 ml/min/1,73 m2
Latvian: 4. grupa: smaga nieru mazspēja ar GFR <10 ml/min/1,73 m2.
Italian: Utilizzo della pompa dosatrice per il dosaggio normale Collocare il flacone su una superficie piana, ad esempio su un tavolo.
Latvian: Pudele jānovieto uz līdzenas virsmas, piemēram, galda.
Italian: Preparazione della pompa dosatrice
Latvian: Mērīšanas sūkņa sagatavošana dozēšanai
Italian: Scad.
Latvian: Ctra.
Italian: Gruppo 2: insufficienza renale lieve con GFR pari a 40-79 ml/min/1,73 m2
Latvian: 2. grupa: viegla nieru mazspēja ar GFR 40-79 ml/min/1,73 m2;
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister, 15 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisteris, 15 mg
Italian: • Comuni:
Latvian: • Reti:
Italian: Pertanto è stato raccomandato il testo seguente sulle interazioni farmacodinamiche per il paragrafo 4.5 dell'RCP:
Latvian: Līdz ar to zāļu apraksta 4.5 sadaļā tika ieteikts šāds formulējums par farmakodinamisko mijiedarbību.
Italian: - compromissione epatica; dopo somministrazione di una singola dose orale da 15 mg di mirtazapina, la clearance della mirtazapina è risultata ridotta del 35 % circa in pazienti con un'insufficienza epatica da lieve a moderata rispetto ai pazienti con una funzione epatica nella norma.
Latvian: − aknu darbības traucējumi: Pēc vienreizējas 15 mg perorālas mirtazapīna devas lietošanas tā klīrenss pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem bija samazināts par apmēram 35 %, salīdzinot ar pacientiem ar normālu aknu darbību.
Italian: Le compresse devono essere assunte per via orale.
Latvian: Tabletes jālieto iekšķīgi.
Italian: Per quanto riguarda la possibilità di suicidio, specie all'inizio del trattamento, è bene fornire al paziente solo una quantità ridotta di Remeron compresse orodispersibili.
Latvian: Ņemot vērā pašnāvības iespēju, it īpaši ārstēšanās sākumā, pacientam jāizsniedz tikai ierobežots Remeron šķīduma iekšķīgai lietošanai daudzums.
Italian: Interazioni farmacodinamiche - La mirtazapina non deve essere somministrata in concomitanza con inibitori delle MAO o entro due settimane dalla sospensione della terapia con inibitori delle MAO.
Latvian: Farmakodinamiskā mijiedarbība - Mirtazapīnu nevajadzētu lietot vienlaikus ar MAO inhibitoriem un vēl divas nedēļas pēc to lietošanas pārtraukšanas.
Italian: → Smetta di prendere Remeron e consulti immediatamente il medico.
Latvian: → Pārtrauciet Remeron lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Remeron Remeron soluzione orale contiene maltitolo liquido.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Remeron sastāvdaļām Remeron šķīdums iekšķīgai lietošanai satur maltīta šķīdumu.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C
Italian: Tale proposta è stata adottata dal richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC), risolvendo la questione.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrita šim priekšlikumam, un jautājums tika atrisināts.
Italian: Prendere la compressa orodispersibile come indicato di seguito: Prendere le compresse per via orale.
Latvian: Ieņemiet mutē disperģējamās tabletes sekojoši: Jums tabletes jālieto iekšķīgi
Italian: Gruppo 3: insufficienza renale moderata/marcata con GFR pari a 10-39 ml/min/1,73 m2
Latvian: 3. grupa: vidēji smaga/ izteikta nieru mazspēja ar GFR 10-39 ml/min/1,73 m2;
Italian: Interazioni farmacocinetiche - La carbamazepina e la fenitoina, induttori del CYP3A4, hanno aumentato di circa due volte la clearance della mirtazapina, provocando una riduzione rispettivamente del 45 e del 60 % dei livelli plasmatici medi della mirtazapina.
Latvian: Karbamazepīns un fenitoīns, kas ir CYP3A4 inducētāji, palielināja mirtazapīna klīrensu apmēram divas reizes, kā rezultātā mirtazapīna vidējā koncentrācija plazmā samazinājās attiecīgi par 60 % un 45 %.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Remeron 30
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Remeron 30
Italian: 15 mg/ml Soluzione orale Uso orale
Latvian: 15 mg/ml Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Remeron 45
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Remeron 45
Italian: • sensazioni anomale sulla pelle, ad es. bruciore, pizzicore, prurito o formicolio (parestesia)
Latvian: • neparastas ādas sajūtas, piem., dedzināšana, dzeloša sajūta, pulsējoša sajūta vai tirpšana
Italian: Ogni compressa rivestita con film di Remeron 45 mg contiene 325 mg di lattosio (monoidrato).
Latvian: Katra Remeron 45 mg apvalkotā tablete satur 325 mg laktozes monohidrāta.