FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Namesto tega so v poglavje 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila vključili besedilo s pojasnilom, da je zdravljenje pri bolnikih, ki so že kdaj imeli zmerne do hude simptome sezonskega alergijskega rinitisa, včasih treba začeti nekaj dni pred pričakovanim začetkom sezone alergij.
Romanian: În schimb, la punctul 4.2 din RCP a fost introdus un text pentru a clarifica faptul că poate fi necesară inițierea tratamentului cu câteva zile înainte de debutul preconizat al sezonului alergiilor la pacienții cu antecedente de simptome moderate până la severe de rinită alergică sezonieră.
Slovenian: Prav tako je v tem poglavju in poglavju 4.8 omenjena večja incidenca epistakse, opažena v kliničnih študijah.
Romanian: De asemenea, incidența crescută a epistaxisului observată în studiile clinice este menționată la acest punct, precum și la punctul 4.8.
Slovenian: Spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki so pomembne za uporabnika, so bile vključene tudi v navodilo za uporabo in odobrene s strani odbora CHMP.
Romanian: Modificările aduse RCP, atunci când au fost relevante pentru utilizator, au fost reflectate și în prospect, iar CHMP a fost de acord cu ele.
Slovenian: Odbor CHMP zato indikacije za zdravljenje akutnega sinusitisa ni odobril.
Romanian: Prin urmare, CHMP nu a acceptat indicația pentru tratamentul sinuzitei acute.
Slovenian: Preventivno zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa
Romanian: Profilaxia rinitei alergice sezoniere
Slovenian: • odbor je proučil ugotovljena neskladja med poglavji o terapevtskih indikacijah, odmerjanju in načinu uporabe zdravila Nasonex in povezanih imen ter tudi preostalimi poglavji povzetka glavnih značilnosti zdravila;
Romanian: • comitetul a analizat divergențele identificate pentru Nasonex și denumirile asociate în privința punctelor referitoare la indicațiile terapeutice, doze și mod de administrare, precum și în privința celorlalte puncte din RCP;
Slovenian: Poglavje 5.3 - Predklinični podatki o varnosti V tem poglavju so opisani učinki mometazonfuroata, ki jih povezujemo z glukokortikoidi in so jih opazili v študijah na živalih.
Romanian: La acest punct sunt descrise efectele furoatului de mometazonă asociate glucocorticoizilor observate în studiile la animale.
Slovenian: je odbor CHMP priporočil spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom, za katera so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo podani v Prilogi III za zdravilo Nasonex in povezana imena (glejte Prilogo I).
Romanian: • comitetul a fost de acord cu rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul armonizate propuse și discutate de titularul autorizației de introducere pe piață, CHMP a recomandat modificarea condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul sunt stabilite în anexa III pentru Nasonex și denumirile asociate (vezi anexa I).
Slovenian: V skladu z veljavnimi smernicami za povzetek glavnih značilnosti zdravila je bila predlagana znana preobčutljivost za zdravilno učinkovino mometazonfuroat ali katero koli pomožno snov.
Romanian: Hipersensibilitatea cunoscută la substanța activă, furoatul de mometazonă, sau la oricare dintre ceilalți excipienți a fost propusă în conformitate cu Ghidul actual privind rezumatul caracteristicilor produsului.
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţia medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Slovenian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romunija
Romanian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti România
Slovenian: 00-867 Warszawa Poljska
Romanian: 00-867 Warszawa Polonia
Slovenian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenija
Romanian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Slovenian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francija
Romanian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Franța
Slovenian: 174 56 Alimos Grčija
Romanian: 174 56 Alimos Grecia
Slovenian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Romanian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Slovenian: Red Oak North South County Business Park
Romanian: Red Oak North South County Business Park Leopardstown
Slovenian: B-1200 Bruxelles Belgija
Romanian: B-1200 Bruxelles Belgia
Slovenian: 85540 Haar Nemčija
Romanian: 85540 Haar
Slovenian: 0,05 % w/w mometazonfuroat, preračunano na podlagi brezvodne osnovne učinkovine
Romanian: 0,05% w/w Furoat de mometazonă (monohidrat) calculat pe bază anhidră
Slovenian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalska
Romanian: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalia
Slovenian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Španija
Romanian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spania
Slovenian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italija
Romanian: MSD Italia S.r.l. Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
Slovenian: Nasonex aquosum - Nasenspray nazalna uporaba
Romanian: Nasonex aquosumNasenspray
Slovenian: Velika Britanija Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Romanian: Marea Britanie Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Slovenian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Romanian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Slovenian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Hrvaška
Romanian: Merck Sharp & Dohme d.o.o. Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croația
Slovenian: MSD SHARP & DOHME GMBH
Romanian: MSD SHARP & DOHME GMBH Lindenplatz 1
Slovenian: --1 živ oslabljen bovini respiratorni sincicijski virus (BRSV), sev Lym-56 104,7-6,5 CCID50* * 50-% infektivni odmerek v celični kulturi
Romanian: --1 Virusul Respirator Sinciţial Bovin (BRS), viu, atenuat, tulpină Lym-56 .... 104,7 - 6,5 CCID50* *doză infectantă pe culturi celulare 50%
Slovenian: Način uporabe Pakiranje za takojšnjo uporabo
Romanian: Ambalare imediată
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Nasym so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Romanian: Mai multe informații despre Nasym se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Nasym večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Nasym sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nasym
Romanian: Alte informații despre Nasym
Slovenian: Zdravilo Nasym je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 29/07/2019.
Romanian: Nasym a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 29/07/2019.
Slovenian: Zakaj je zdravilo Nasym odobreno v EU?
Romanian: De ce este Nasym autorizat în UE?
Slovenian: Najpogostejši nezaželen učinek zdravila Nasym (ki lahko prizadene največ 1 žival od 10) je rahla sprememba v konsistenci iztrebkov.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Nasym (care poate afecta cel mult 1 animal din 10) este o ușoară modificare a consistenței fecalelor.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în mai 2019.
Slovenian: Kaj je zdravilo Nasym in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Nasym și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Nasym so se pokazale v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nasym pe parcursul studiilor?
Slovenian: Karenca za meso goveda, zdravljenega z zdravilom Nasym, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la bovinele tratate cu Nasym este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Slovenian: Te študije so vključevale necepljene živali, ki so bile cepljene s cepivom brez učinkovine, vse živali pa so bile umetno izpostavljene bovinemu respiratornemu sincicijskemu virusu.
Romanian: În aceste studii au fost implicate și animale nevaccinate cărora li s-au administrat vaccinuri inactive, iar toate animalele au fost expuse în mod artificial la virusul respirator sincițial bovin.
Slovenian: Zdravilo Nasym je cepivo.
Romanian: Nasym este un vaccin.
Slovenian: Pregled zdravila Nasym in zakaj je odobreno v EU
Romanian: Prezentare generală a Nasym și a motivelor autorizării sale în UE
Slovenian: Govedu od devet dni starosti se cepivo naprši v vsako nosnico z intranazalnim aplikatorjem.
Romanian: La bovinele începând cu vârsta de 9 zile, vaccinul se pulverizează în fiecare nară a animalului cu ajutorul unui aplicator intranazal.
Slovenian: Ko žival prejme cepivo, imunski sistem prepozna virus kot „tujek" in proti njemu tvori protitelesa.
Romanian: Când se administrează vaccinul unui animal, sistemul imunitar al acestuia recunoaște virusul drept „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nasym so dokazali v sedmih laboratorijskih študijah, v katerih je cepljenje govedi z zdravilom Nasym v obliki nosnega pršila ali injekcije v mišico zmanjšalo tako izločanje virusa kot znake respiratorne bolezni, kot so pospešeno dihanje, oteženo dihanje, izcedek iz oči in vnete oči.
Romanian: Eficacitatea Nasym a fost dovedită în 7 studii de laborator în care vaccinarea bovinelor cu Nasym, fie prin administrarea sprayului nazal, fie a injecției în mușchi, a redus atât excretarea virusului, cât și semnele clinice ale bolii respiratorii, cum ar fi ritmul crescut al respirației, dificultățile de respirație și lăcrimarea sau secrețiile oculare.
Slovenian: Zdravilo Nasym (cepivo proti bovinemu respiratornemu sincicijskemu virusu, živo)
Romanian: Nasym (vaccin împotriva virusului respirator sincițial bovin, viu)
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki liofilizata (praška, posušenega z zamrzovanjem) in vehikla, iz katerih se pripravi pršilo za nos ali injekcija.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de liofilizat (pulbere uscată prin înghețare) și de solvent, pentru prepararea de spray nazal sau injecție.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Nasym glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Nasym, citiți prospectul.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nasym?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nasym?
Slovenian: Zdravilo Nasym vsebuje sev bovinega respiratornega sincicijskega virusa, ki je oslabljen in ne povzroča bolezni.
Romanian: Nasym conține o tulpină a virusului respirator sincițial bovin care este atenuată și nu declanșează boala.
Slovenian: Zdravilo Nasym vsebuje bovini respiratorni sincicijski virus, sev Lym-56.
Romanian: Nasym conține virus respirator sincițial bovin, tulpina Lym-56.
Slovenian: Govedu od 10 tednov starosti se cepivo daje kot enkratna injekcija v mišico, druga injekcija v mišico pa se da štiri tedne pozneje.
Romanian: Pentru bovinele începând cu vârsta de 10 săptămâni, vaccinul se administrează sub forma unei injecții unice în mușchi, urmată de o a doua injecție în mușchi 4 săptămâni mai târziu.
Slovenian: Kako se zdravilo Nasym uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Nasym?
Slovenian: Kako zdravilo Nasym deluje?
Romanian: Cum acționează Nasym?
Slovenian: Študije so potrdile, da cepivo začne učinkovati tri tedne tako po nazalnem cepljenju kot po injekciji v mišico, učinkuje pa dva meseca po nazalnem cepljenju in šest mesecev po injekciji v mišico.
Romanian: Studiile au confirmat că vaccinul începe să fie eficace după 3 săptămâni atât în cazul vaccinării nazale, cât și al injecției în mușchi, și că eficacitatea durează 2 luni după vaccinarea nazală și 6 luni după injecția în mușchi.
Slovenian: Cepivo začne učinkovati tri tedne po nazalnem cepljenju, zaščita pa traja dva meseca po cepljenju.
Romanian: Vaccinul începe să fie eficace la 3 săptămâni după vaccinarea nazală, iar protecția durează timp de 2 luni după vaccinare.
Slovenian: Cepivo začne učinkovati tri tedne po cepljenju v mišico, zaščita pa traja šest mesecev.
Romanian: Vaccinul începe să fie eficace la 3 săptămâni după vaccinarea în mușchi, iar protecția durează 6 luni.
Slovenian: Revakcinacija se daje z injiciranjem v mišico dva meseca po začetnem cepljenju in nato vsakih šest mesecev.
Romanian: Revaccinarea se administrează prin injecție în mușchi după 2 luni de la vaccinarea inițială, apoi la fiecare 6 luni.
Slovenian: Revakcinacija se daje z injiciranjem v mišico šest mesecev po začetnem sklopu cepljenja in nato vsakih šest mesecev.
Romanian: Revaccinarea se administrează sub forma unei injecții unice în mușchi la 6 luni după ciclul inițial de vaccinare, apoi la fiecare 6 luni.
Slovenian: Zdravilo Nasym zmanjša izločanje virusa in respiratorne znake, kot so pospešeno in oteženo dihanje, izcedek iz oči in nosu.
Romanian: Nasym reduce excretarea virusului și semnele clinice respiratorii precum ritm crescut al respirației, dificultăți de respirație, lăcrimare și secreții nazale.
Slovenian: Ko je žival ponovno izpostavljena temu ali podobnemu virusu, ta protitelesa skupaj z drugimi mehanizmi imunskega sistema uničijo virus in pripomorejo k zaščiti pred boleznijo.
Romanian: Când animalul intră din nou în contact cu același virus sau cu unul similar, acești anticorpi împreună cu alte
Slovenian: Zdravilo Nasym je cepivo, ki se uporablja za zaščito pred bovinim respiratornim sincicijskim virusom pri govedu.
Romanian: Nasym este un vaccin utilizat pentru protejarea bovinelor împotriva virusului respirator sincițial bovin, o boală care le afectează căile respiratorii.
Slovenian: Priporočamo, da za vsako žival uporabite nov aplikator.
Romanian: Se recomandă utilizarea unui aplicator nou pentru fiecare animal.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI02AD04.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI02AD04.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Slovenian: Uporabiti je treba naslednje odmerke in metode odmerjanja:
Romanian: Ar trebui utilizate următoarele doze şi metode de administrare:
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla: 5 let.
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului: 5 ani.
Slovenian: Vehikel: Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Slovenian: * 50% infektivni odmerek v celični kulturi
Romanian: *doză infectantă pe culturi celulare 50%
Slovenian: Viala s 5 odmerki je zdaj pripravljena za uporabo.
Romanian: Fiola cu 5 doze este acum gata de utilizare.
Slovenian: Govedo od 9 dni starosti:
Romanian: Viţei de la vârsta de 9 zile:
Slovenian: SPC so bodisi dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29/07/2019
Romanian: Data primei autorizari: 29/07/2019
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Slovenian: Govedo od 10 tednov starosti:
Romanian: Viţei de la vârsta de 10 săptămâni:
Slovenian: Pri teletih se občasno pojavi porast telesne temperature vsaj 1,7 °C dva dni po cepljenju, ki izzveni naslednji dan brez zdravljenja.
Romanian: Viţeii pot prezenta o creştere de temperatură de cel puţin 1,7 °C la două zile după vaccinare ce se rezolvă în următoarea zi fără tratament.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite samo zdrave živali.
Romanian: Precautii speciale pentru utilizare la animale: Vaccinati doar animalele sanatoase
Slovenian: Rekonstituirano cepivo je rahlo rumenkasta homogena suspenzija.
Romanian: Vaccinul reconstituit este o suspensie omogenă uşor gălbuie.
Slovenian: Po cepljenju se pogosto opazi rahle spremembe v konsistenci iztrebkov.
Romanian: O uşoară modificare a consistenţei fecale poate fi frecvent observată după vaccinare.
Slovenian: Za nazalno uporabo razpršite potrebni volumen cepiva v nosnici živali (1 ml v vsako nosnico) z intranazalnim aplikatorjem (velikost kapljic: 25-220 µm).
Romanian: Pentru utilizare nazală pulverizaţi volumul necesar de vaccin în nările animalului (1 ml în fiecare nară) utilizând un aplicator intranazal (dimensiunea picăturilor: 25-220 µm).
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem zdravilom.
Romanian: A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar, cu excepţia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinuluicand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Slovenian: Število odmerkov v viali liofilizata
Romanian: Numărul dozelor în flaconul de liofilizat
Slovenian: 6 mesecev po intramuskularnem cepljenju.
Romanian: 6 luni după vaccinarea intramusculară.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Romanian: Soluţie tampon fosfatică Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Slovenian: Primarno cepljenje (nazalna uporaba): V vsako nosnico razpršite 1 ml (tako da je celotni aplicirani volumen 2 ml).
Romanian: Vaccinare primară (utilizare nazală): Pulverizaţi 1 ml în fiecare nară (astfel încât volumul total administrat este 2 ml).
Slovenian: Vehikel za NASYM
Romanian: Solvent pentru NASYM
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti proti bovinemu respiratornemu sincicijskemu virusu.
Romanian: Stimularea imunităţii active împotriva virusului sinciţial respirator bovin.
Slovenian: En 2 ml odmerek vsebuje:
Romanian: Fiecare doză de 2 ml conţine:
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Španija
Romanian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 15 mesecev Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare 15 luni Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor A se utiliza imediat.
Slovenian: Tega zdravila in vehikla ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in nalepki.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar şi solvent după data expirării marcată pe cutie şi etichetă.
Slovenian: Vehikel: Homogena, bistra raztopina.
Romanian: Solvent: Soluţie omogenă-limpede.
Slovenian: Cepite samo zdrave živali.
Romanian: Vaccinati doar animalele sanatoase
Slovenian: Aktivna imunizacija goveda za zmanjšanje izločanja virusa in respiratornih kliničnih znakov, ki jih povzroča okužba z bovinim respiratornim sincicijskim virusom.
Romanian: Imunizare activă la bovine pentru a reduce semnele de virulenţă şi semnele clinice respiratorii cauzate de infecţia virusului sinciţial respirator bovin.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) ŞI MOD DE
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor A se utiliza imediat.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Slovenian: Cepivo rekonstituirajte z ustreznim volumnom vehikla:
Romanian: Reconstituiţi vaccinul folosind cantitatea corespunzătoare de solvent:
Slovenian: Stresajte, dokler ni liofilizirani prašek v obliki suspenzije.
Romanian: Agitaţi flaconul până când pudra liofilizată este în suspensie.
Slovenian: Za vialo s 25 odmerki, potem, ko je prašek posušen z zamrzovanjem v suspenziji, odstranite vso suspenzijo, dobljeno iz viale s cepivom, in jo vbrizgajte v vialo, v kateri je ostanek vehikla.
Romanian: Pentru fiola cu 25 de doze, odată ce pulberea liofilizată este în suspensie, se extrage toată suspensia obținută din fiola de vaccin și se injectează în fiola care conține solventul rămas.
Slovenian: 5 dnii po aplikaciji v nos je opazno zmanjšanje respiratornih kliničnih znakov (ne pa zmanjšanje izločanja virusa).
Romanian: Reducerea semnelor clinice respiratorii (dar nu o reducere a excretării virusului) este observată la 5 zile după vaccinarea nazală.
Slovenian: Polna imunost je vzpostavljena po 21. dnevu po aplikaciji v nos.
Romanian: Imunitatea completă este stabilită de la 21 de zile după vaccinarea nazală.
Slovenian: Volumen vehikla, ki ga je treba uporabiti
Romanian: Volumul solventului utilizat
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za votloroge, govedo, živa virusna cepiva, bovini respiratorni sincicijski virus (BRSV).
Romanian: Imunologic pentru bovine, bovine, vaccinuri virale vii, virusul sinciţial respirator bovin (BRSV).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Slovenian: Liofilizat: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare Liofilizat: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Slovenian: 10 vial liofilizata (50 odmerkov) 10 vial liofilizata (250 odmerkov)
Romanian: 10 flacoane de liofilizat (50 doze) 10 flacoane de liofilizat (250 doze)
Slovenian: Vehikel: polietilenske (PET) viale z 10 ml ali 50 ml, zaprte z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Romanian: Flacoane din polietilenă (PET) de 10 ml sau 50 ml, etanşate cu un dop din cauciuc bromobutil şi capac de aluminiu.
Slovenian: Injicirajte 10 ml vehikla v vialo z liofilizatom (prašek posušen z zamrzovanjem).
Romanian: Injectaţi cei 10 ml de solvent în flaconul ce conţine liofilizatul (pudră uscată prin îngheţare).