FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sočasni uporabi enzalutamida z zdravili, ki so občutljivi substrati mnogih presnovnih encimov ali prenašalcev (glejte poglavje 4.5) se je v večini potrebno izogniti, če imajo ta zdravila velik terapevtski učinek na bolnika in prilagoditev odmerka ni mogoče enostavno izvesti na osnovi spremljanja učinkovitosti ali koncentracij v plazmi.
Lithuanian: 4.5 skyrių), paprastai reikia vengti, jeigu šių vaistinių preparatų terapinis poveikis pacientui yra labai svarbus ir jei koreguoti dozę remiantis veiksmingumo stebėjimu ar koncentracija plazmoje nėra lengva.
Slovenian: Med drugimi možnimi neželenimi učinki so:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis
Slovenian: Signaliziranje androgenskih receptorjev še naprej spodbuja napredovanje bolezni, kljub nizki ali nemerljivi koncentraciji androgenov v serumu.
Lithuanian: Nepaisant mažo ar net neaptinkamo androgenų lygio serume, androgenų receptorių signalo siuntimas toliau skatina ligos progresavimą.
Slovenian: 10 (2 x 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov
Lithuanian: 10 (2 x 5) užpildytų švirkštiklių
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-05.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Xultophy so na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xultophy rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Xultophy stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Xultophy vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Xultophy?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Xultophy vartojimą?
Slovenian: Xultophy (insulin degludek/liraglutid)
Lithuanian: Xultophy (degludekas / liragliutidas)
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Xultophy večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Xultophy nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovenian: V skupini, ki je jemala insulin degludek, se je znižala z 8,8 % na 8,0 %.
Lithuanian: Insuliną degludeką vartojusioje grupėje jis sumažėjo nuo 8,8 iki 8 proc.
Slovenian: Neželeni učinki na prebavila, ki so jih zabeležili pri največ 1 od 10 bolnikov, so vključevali navzejo (siljenje na bruhanje), drisko, bruhanje, zaprtje, dispepsijo (prebavne motnje), gastritis (vnetje želodca), bolečine v trebuhu, flatulenco (vetrove), gastroezofagealno refluksno bolezen (vračanje želodčne kisline v požiralnik) in trebušno distenzijo (napihnjenost).
Lithuanian: Ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10 pasireiškė šalutinis poveikis virškinimo sistemai: pykinimas (šleikštulys), viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija (virškinimo sutrikimas), gastritas (skrandžio uždegimas), pilvo skausmas, dujų kaupimasis, gastroezofaginio refliukso liga (kai skrandžio sultys pakyla iki gerklės) ir pilvo išpūtimas.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Xultophy (ki se lahko pojavi pri več kot 1 osebi od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Lithuanian: Dažniausias Xultophy šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Slovenian: Pregled zdravila Xultophy in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Xultophy apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Xultophy
Lithuanian: Kita informacija apie Xultophy
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo, priskrbela izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce, kjer bo obrazloženo, kako varno uporabljati zdravilo, da se zmanjša tveganje za napake pri njegovi uporabi.
Lithuanian: Xultophy prekiaujanti bendrovė sveikatos priežiūros specialistams pateiks informacinę medžiagą, kurioje bus paaiškinta, kaip saugiai vartoti vaistą, siekiant sumažinti gydymo klaidų pavojų.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba ravni snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), po šestih mesecih zdravljenja.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekio pokytis kraujyje po 6 gydymo mėnesių.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Xultophy glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xultophy vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Xultophy je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Lithuanian: Xultophy - tai vaistas, kuriuo gydomas II tipo diabetas.
Slovenian: V skupini, ki je nadaljevala z jemanjem agonista GLP-1, se je raven znižala s 7,7 % na
Lithuanian: Pacientų, kurie toliau vartojo GLP-1 agonistą, grupėje jis sumažėjo nuo 7,7 proc.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Xultophy odobreno?
Lithuanian: Kodėl Xultophy buvo patvirtintas?
Slovenian: Ena od učinkovin v zdravilu Xultophy, insulin degludek, je nadomestek insulina, ki deluje enako kot naravno tvorjeni insulin in pomaga pri prehodu glukoze iz krvi v celice.
Lithuanian: Viena iš Xultophy veikliųjų medžiagų, insulinas degludekas, yra insulino pakaitalas, kuris veikia taip pat, kaip natūraliai gaminamas insulinas ir padeda gliukozei patekti iš kraujo į ląsteles.
Slovenian: Kaj je zdravilo Xultophy in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Xultophy ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Xultophy, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Xultophy šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: Za zdravilo Xultophy je bilo 18. septembra 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Lithuanian: Xultophy buvo registruotas visoje ES 2014 m.
Slovenian: Zdravilo Xultophy se injicira enkrat dnevno, po možnosti vsak dan ob istem času.
Lithuanian: Xultophy švirkščiamas kartą per parą, geriausia tuo pačiu metu.
Slovenian: Pri večini bolnikov, ki so se v navedenih študijah zdravili z zdravilom Xultophy, se je uravnavanje glukoze v krvi izboljšalo (HbA1c nižji od 7,0 %), pri mnogih pa je bila dosežena raven nižja od 6,5 %.
Lithuanian: Daugeliui šiuose tyrimuose Xultophy gydomų pacientų pavyko sureguliuoti gliukozės kiekį kraujyje (HbA1c mažesnis nei 7,0 proc.) ir daugelio HbA1c buvo mažesnis kaip 6,5 proc.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Xultophy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Xultophy vartojimu?
Slovenian: Druga zdravilna učinkovina v zdravilu Xultophy, liraglutid, spada v razred zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni, znanih kot agonisti GLP-1.
Lithuanian: Kita Xultophy veiklioji medžiaga, liragliutidas, priskiriamas vaistų nuo diabeto, vadinamųjų GLP-1 agonistų, klasei.
Slovenian: Skupaj s prehrano in telesno vadbo se zdravilo Xultophy dodaja drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se jemljejo peroralno, kadar ta zdravila sama ali v kombinaciji z drugimi injekcijami ne nadzorujejo glukoze (sladkorja) v krvi.
Lithuanian: Kartu su dieta ir mankšta Xultophy papildomai skiriamas su geriamaisiais vaistais nuo diabeto, kai šiais vaistais, vartojamais atskirai arba su kitomis injekcijomis, nepavyksta normalizuoti gliukozės (cukraus) kiekio kraujyje.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Xultophy upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Xultophy vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Xultophy izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Xultophy nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 2 telo ne proizvaja dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali pa ga ne more učinkovito izrabiti.
Lithuanian: Antro tipo diabetas - tai liga, kuria sergant žmogaus organizme pagaminama nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Slovenian: • Prva študija je vključevala 1 663 bolnikov s sladkorno boleznijo, ki ni bila ustrezno nadzorovana z zdraviloma za sladkorno bolezen metforminom in pioglitazonom, jemanima peroralno.
Lithuanian: • Pirmajame tyrime dalyvavo 1663 diabetu sergantys pacientai, kurių būklės geriamaisiais vaistais nuo diabeto metforminu arba metforminu ir pioglitazonu stabilizuoti nepavyko.
Slovenian: Zdravilo Xultophy je na voljo v obliki napolnjenih peresnikov za enkratno uporabo, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Lithuanian: Xultophy tiekiamas užpildytuose vienkartiniuose švirkštikliuose, ir vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Injicira se v podkožje, in sicer v stegno, nadlaket ali trebuh.
Lithuanian: Šis vaistas švirkščiamas po šlaunies, žasto arba juosmens (pilvo) oda.
Slovenian: Kako zdravilo Xultophy deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Xultophy?
Slovenian: Ta snov kaže, kako dobro je uravnana glukoza v krvi.
Lithuanian: HbA1c kiekis rodo, kaip gerai reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Slovenian: Za vsako injiciranje je treba izbrati drugo mesto na telesu, da se preprečijo spremembe na koži (na primer odebelitev), zaradi česar je lahko učinkovitost zdravila manjša od pričakovane.
Lithuanian: Siekiant išvengti odos pokyčių (pvz., odos sukietėjimo), dėl kurių vaistas gali būti ne toks veiksmingas, kaip tikimasi, kaskart injekciją reikia atlikti vis kitoje vietoje.
Slovenian: • Tretja študija je vključevala 438 bolnikov, pri katerih raven glukoze v krvi ni bila zadostno uravnavana z jemanjem kombinacije agonista GLP-1 (liraglutida ali eksenatida) in metformina ne glede na to, ali so jemali druga zdravila za peroralno uporabo za zdravljenje sladkorne bolezni, ali ne. Bolniki, ki jih je vključevala študija, so bodisi nadaljevali z dotedanjim zdravljenjem bodisi prejeli zdravilo Xultophy namesto agonista GLP-1.
Lithuanian: • Trečiajame tyrime dalyvavo 438 pacientai, kuriems nepakako GLP-1 agonisto (liragliutido arba eksenatido) ir metformino derinio, vartojamo kartu su kitais geriamaisiais vaistais nuo diabeto arba be jų, gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti.
Slovenian: To pomeni, da deluje enako kot inkretini (v črevesju proizvedeni hormoni), in sicer tako, da povečuje količino insulina, ki ga kot odziv na zaužito hrano izloči trebušna slinavka.
Lithuanian: Jis veikia taip pat kaip inkretinai (žarnyne gaminami hormonai), t. y.
Slovenian: Razlika se odraža v počasnejši in rednejši absorpciji v telo po injiciranju ter v dolgotrajnem delovanju.
Lithuanian: Insulinas degludekas šiek tiek skiriasi nuo žmogaus insulino, kadangi po injekcijos jis absorbuojamas lėčiau ir reguliariau, ir veikia ilgiau.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Xultophy sta insulin degludek in liraglutid.
Lithuanian: Xultophy sudėtyje yra veikliųjų medžiagų insulino degludeko ir liragliutido.
Slovenian: Začetna povprečna raven HbA1c je bila 8,3 %, po 26 tednih zdravljenja z zdravilom Xultophy pa se je znižala na 6,4 % v primerjavi s 6,9 % pri dodajanju insulina degludeka in 7,0 % pri jemanju liraglutida.
Lithuanian: Po 26 gydymo Xultophy savaičių vidutinis HbA1c kiekis, kuris pradžioje siekė 8,3 proc., vartojant Xultophy sumažėjo iki 6,4 proc., o vartojant insuliną degludeką ir liragliutidą - atitinkamai iki 6,9 proc.
Slovenian: Preden so začeli prejemati zdravilo Xultophy, je bila njihova povprečna raven HbA1c v krvi 7,8 %, po 26 tednih zdravljenja pa se je znižala na 6,4 %.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Xultophy, vidutinis HbA1c kiekis Xultophy grupėje buvo 7,8 proc.; po 26 gydymo savaičių jis sumažėjo iki 6,4 proc.
Slovenian: Dodajanje zdravila Xultophy so primerjali z dodajanjem ene ali druge učinkovine, insulina degludeka ali liraglutida.
Lithuanian: Buvo lyginamas kartu su kitais vaistais skiriamo Xultophy ir kurios nors vienos iš jo veikliųjų medžiagų - insulino degludeko arba liragliutido - poveikis.
Slovenian: V skupini, ki je jemala zdravilo Xultophy, je bila začetna raven HbA1c 8,7 %, po 26 tednih zdravljenja pa se je znižala na 6,9 %.
Lithuanian: Iš pradžių vidutinis HbA1c kiekis Xultophy grupėje buvo 8,7 proc.; po 26 gydymo savaičių jis sumažėjo iki 6,9 proc.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Xultophy glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų Xultophy šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: • V drugo študijo je bilo vključenih 413 bolnikov, pri katerih raven glukoze v krvi ni bila zadostno nadzorovana z insulinom in metforminom ne glede na to, ali so jemali druga zdravila za peroralno uporabo za zdravljenje sladkorne bolezni, ali ne. Zdravljenje z zdravilom Xultophy in metforminom so primerjali z zdravljenjem z insulinom degludekom in metforminom.
Lithuanian: • Antrajame tyrime dalyvavo 413 pacientų, kuriems nepakako insulino ir metformino, vartojamų kartu su kitais geriamaisiais vaistais nuo diabeto arba be jų gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti.
Slovenian: Kako se zdravilo Xultophy uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Xultophy?
Slovenian: Odbor je menil, da jemanje zdravila Xultophy skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni prispeva k učinkovitejšemu nadzoru ravni glukoze v krvi in da je ta alternativna možnost lahko koristna pri individualiziranem zdravljenju.
Lithuanian: Šiuo vaistu papildžius gydymą kitais vaistais nuo diabeto, geriau reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje ir galimybė rinktis kitą gydymo būdą naudinga siekiant diabeto gydymą pritaikyti kiekvienam pacientui individualiai.
Slovenian: Injiciranje zdravila Xultophy enkrat dnevno se je izkazalo za koristno pri uravnavanju glukoze v krvi v treh glavnih študijah, ki so vključevale 2 514 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 2 514 II tipo diabetu sergančių pacientų nustatyta, kad kartą per parą atliekama Xultophy injekcija padeda reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Slovenian: C štejte počasi:
Lithuanian: C Skaičiuokite lėtai:
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal:
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys:
Slovenian: -0,47AB[-0,58; -0,36] -0,64AB[-0,75; -0,53]
Lithuanian: -0,47AB[-0,58; -0,36]
Slovenian: To je normalno in ne vpliva na odmerek.
Lithuanian: Tai normalu ir neturi įtakos dozei.
Slovenian: Eno študijo so podaljšali na 52 tednov.
Lithuanian: Vienas tyrimas buvo pratęstas iki 52 savaičių.
Slovenian: Pri tem lahko ogrozite sebe ali druge.
Lithuanian: Tai būtų pavojinga Jums ir kitiems.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AE56.
Lithuanian: ATC kodas: A10AE56
Slovenian: • ne smejo pa vam dajati hrane ali pijače, saj se lahko zadušite.
Lithuanian: • neduoti jokio maisto ar gėrimų, nes galite užspringti.
Slovenian: Po prvem odprtju: porabite v 21 dneh.
Lithuanian: Po pirmo atidarymo: suvartoti per 21 dieną.
Slovenian: To so lahko znaki zelo resnega stanja, ki ga imenujemo "ketoacidoza".
Lithuanian: Tai gali būti labai rimtos būklės, vadinamos ketoacidoze, požymiai.
Slovenian: Prilagoditev odmerka (dvakrat na teden)
Lithuanian: Dozės koregavimas (du kartus per savaitę)
Slovenian: Pred prvim odprtjem
Lithuanian: Prieš atidarant
Slovenian: • kako prilagoditi odmerek.
Lithuanian: • kaip pakoreguoti dozę.
Slovenian: Pomen tega za človeka je verjetno majhen, vendar pa ga ni mogoče povsem izključiti.
Lithuanian: Manoma, kad aktualumas žmonėms yra labai mažas, bet negalima jo visiškai atmesti.
Slovenian: • Nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Lithuanian: • skubiai kviesti medicinos pagalbą.
Slovenian: • opomnik, da je treba poročati o vseh napakah, povezanih z uporabo zdravila, ne glede na to, če se je posledično pojavil neželeni učinek ali ne.
Lithuanian: • priminimas, kad reikia pranešti apie visas gydymo klaidas, nepriklausomai, ar įvyko nepageidaujama reakcija, ar ne.
Slovenian: Prvi simptomi hiperglikemije se ponavadi razvijejo postopoma, v nekaj urah ali dneh.
Lithuanian: Paprastai pirmieji hiperglikemijos požymiai pasireiškia pamažu, per kelias valandas ar dienas.
Slovenian: Povprečna starost je bila 64 let in povprečni ITM je bil 32,5 kg/m2.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 64 metai, vidutinis KMI buvo 32,5 kg/m².
Slovenian: Hallas Allé, Kalundborg, 4400, Danska
Lithuanian: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Danija
Slovenian: • če imate težave z očmi.
Lithuanian: • skundžiatės akių problemomis.
Slovenian: To običajno kmalu mine.
Lithuanian: Dažniausiai tai trunka neilgai.
Slovenian: 95-% interval zaupanja je naveden v "[]".
Lithuanian: 95 % patikimumo intervalas nurodytas laužtiniuose skliaustuose ([]).
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja niso izvedli.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta.
Slovenian: • koliko zdravila Xultophy boste uporabili vsak dan,
Lithuanian: • kokios Xultophy dozės Jums reikės kasdien;
Slovenian: Simptomi hipoglikemije se običajno pojavijo nenadoma.
Lithuanian: Paprastai hipoglikemijos požymiai pasireiškia staiga.
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. september 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 8. julij 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 metų liepos 29 d.
Slovenian: 3,5 leta in do največ 5 let.
Lithuanian: Trumpiausia stebėjimo trukmė buvo 3,5 metų, o ilgiausia - 5 metai.
Slovenian: Priporočljivo je, da ima bolnik vedno pri sebi živila, ki vsebujejo sladkor.
Lithuanian: Todėl pacientui patariama visuomet su savimi nešiotis maisto produktų, kurių sudėtyje yra cukraus;
Slovenian: Te reakcije so bile običajno blage in prehodne, med nadaljevanjem zdravljenja pa so običajno izzvenele.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos būdavo silpnos, laikinos ir tęsiant gydymą išnykdavo.
Slovenian: • nemudoma poiskati zdravniško pomoč,
Lithuanian: • skubiai kviesti medicinos pagalbą;
Slovenian: V obeh skupinah je bilo dokazano podobno zmanjšanje HbA1c (povprečna vrednost od 8,2 % do 6,7 % v obeh skupinah).
Lithuanian: Parodyta, kad abiejose grupėse HbA1c sumažėjimas buvo panašus (vidutinė reikšmė sumažėjo nuo 8,2% iki 6,7% abiejose grupėse).
Slovenian: Liraglutid (Victoza)
Lithuanian: Liragliutidas (Victoza)
Slovenian: Povprečno trajanje sladkorne bolezni je bilo 12,8 let.
Lithuanian: Diabetu buvo sergama vidutiniškai 12,8 metų.
Slovenian: To velja tudi v primerih, ko bolnik zdravila ne more uporabljati vsak dan ob istem času.
Lithuanian: Tai taip pat taikoma, jei vartojimas kasdien tuo pačiu metu yra neįmanomas.
Slovenian: Hipoglikemija lahko zmanjša sposobnost koncentracije in reakcijske sposobnosti bolnika.
Lithuanian: Dėl hipoglikemijos gali susilpnėti paciento gebėjimas susikaupti ir reaguoti.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Farmakodinamične interakcije
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Farmakodinaminė sąveika
Slovenian: Koronarna revaskularizacija
Lithuanian: Koronarinė revaskuliarizacija
Slovenian: • Če je mogoče, si izmerite koncentracijo krvnega sladkorja in počivajte.
Lithuanian: • jei įmanoma, išmatuoti cukraus kiekį kraujyje ir pailsėti.
Slovenian: Odkrili so tudi dva manj pomembna presnovka v plazmi (≤ 9 % in ≤ 5 % celotne izpostavljenosti plazme radioaktivnosti).
Lithuanian: Plazmoje buvo aptikti du nedideli metabolitai (≤9 % ir ≤5 % bendro plazmos radioaktyvumo ekspozicijos).
Slovenian: Drugih z zdravljenjem povezanih tumorjev niso ugotovili.
Lithuanian: Kitų su gydymu susijusių navikų neaptikta.
Slovenian: • Izločanje insulina/delovanje celic beta
Lithuanian: • Insulino išskyrimas / beta ląstelių funkcija
Slovenian: placebo N
Lithuanian: Placebas N
Slovenian: Lokalno toleranco so vrednotili pri kuncih in prašičih.
Lithuanian: Vietinis toleravimas įvertintas atlikus tyrimus su triušiais ir kiaulėmis.
Slovenian: Čas od randomizacije (teden)
Lithuanian: Laikas nuo atsitiktinės atrankos (savaitė)
Slovenian: Liraglutid ni zmanjšal velikosti že nastalega plaka.
Lithuanian: Liragliutidas nesumažino jau susikaupusių plokštelių dydžio.
Slovenian: V primeru hude hiperglikemije je treba razmisliti o aplikaciji hitrodelujočega insulina.
Lithuanian: Sunkios hiperglikemijos atveju turi būti apsvarstytas greito veikimo insulino vartojimas.
Slovenian: Podatki o zdravljenju, daljšem od 52 tednov, niso na voljo.
Lithuanian: Duomenų toliau 52 gydymo savaičių nėra.
Slovenian: Poleg tega je imel liraglutid tudi ugoden vpliv na lipide v plazmi.
Lithuanian: Be to, liragliutidas padarė teigiamą poveikį plazmos lipidams.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose atnaujinimuose, paskelbelbtuose Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: Za pogostnost hipoglikemij glejte poglavje 5.1.
Lithuanian: Kaip dažnai pasireiškia hipoglikemija, nurodyta 5.1 skyriuje.
Slovenian: • če ste alergični na insulin degludek, liraglutid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija insulinui degludekui, liragliutidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Xultophy bodite še posebej pozorni:
Lithuanian: Vartodami Xultophy ypač atkreipkite dėmesį į:
Slovenian: Insulin degludek (Tresiba)
Lithuanian: Insulinas degludekas (Tresiba)
Slovenian: V obeh skupinah je od 66 % do 67 % bolnikov doseglo vrednosti HbA1c < 7 %.
Lithuanian: Abiejose grupėse 66%-67% tiriamųjų HbA1c tapo < 7%.
Slovenian: Povprečna sprememba Ocenjena razlika
Lithuanian: Vidutinis pokytis Apskaičiuotas skirtumas
Slovenian: Teh tumorjev niso opazili pri opicah, ki so jih zdravili 20 mesecev.
Lithuanian: Beždžionėms, gydytoms 20 mėnesių, šių navikų nenustatyta.
Slovenian: Liraglutid je analog glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1) s 97 % sekvenčno homologijo s človeškim GLP-1, ki se veže na receptor za GLP-1 (GLP-1R) in ga aktivira.
Lithuanian: Liragliutidas - tai į gliukagoną panašaus peptido (GLP-1) analogas, savo sekos homologija 97 % atitinkantis žmogaus GLP-1, kuris jungiasi prie GLP-1 receptorių (GLP-1R) ir juos aktyvuoja.
Slovenian: Koncentracijo krvnega sladkorja morate zato kontrolirati bolj pogosto kot običajno.
Lithuanian: Todėl stebėkite cukraus kiekį kraujyje dažniau nei įprastai.
Slovenian: Priporočenega začetnega odmerka se ne sme prekoračiti.
Lithuanian: Negalima vartoti didesnės nei rekomenduojama pradinės dozės.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če lahko upravljate vozila in stroje, v primeru da:
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, ar galite vairuoti, jeigu:
Slovenian: Ob prehodu ter nekaj tednov po njem je priporočljivo skrbno spremljanje koncentracije glukoze v krvi.
Lithuanian: Perėjimo laikotarpiu ir kelias savaites po to rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba presoditi, če je vožnja vozila sploh priporočljiva.
Lithuanian: Esant tokioms aplinkybėms, reikėtų pagalvoti, ar vairuoti.
Slovenian: Dolgotrajno izboljšanje urejenosti krvnega sladkorja pa težave z očmi lahko ublaži;
Lithuanian: Ilgalaikis cukraus kiekio kraujyje kontrolės pagerinimas gali palengvinti akių problemas;
Slovenian: V klinični razvojni program zdravila Xultophy je bilo vključenih približno 1.900 bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Xultophy.
Lithuanian: Xultophy klinikinės plėtros programoje dalyvavo apie 1900 pacientų, gydomų Xultophy.