FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • kroničnega (dolgotrajnega) hepatitisa B (bolezni jeter, ki je posledica okužbe z virusom hepatitisa B) pri odraslih;
Lithuanian: • lėtiniu hepatitu B (hepatito B viruso sukelta kepenų liga) sergančius suaugusius pacientus;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Viraferon odobreno?
Lithuanian: Kodėl Viraferon buvo patvirtintas?
Slovenian: • bolnikih z anamnezo hudega obolenja srca,
Lithuanian: • pacientai, sergantys ar sirgę sunkia širdies liga,
Slovenian: • bolnikih z boleznijo ščitnice, razen če je obvladana,
Lithuanian: • pacientai, sergantys skydliaukės ligomis, išskyrus tuos, kurių liga kontroliuojama,
Slovenian: Zdravilo Viraferon se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) interferon alfa-2b ali katero koli drugo sestavino.
Lithuanian: Viraferon negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) interferonui alfa-2b arba kitai šio vaistinio preparato sudėtinei medžiagai.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Viraferon, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi SP Europe dne 9. marca 2000.
Lithuanian: bendrovei „SP Europe" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Viraferon rinkodaros teisę.
Slovenian: • kroničnega hepatitisa C (bolezni jeter, ki je posledica okužbe z virusom hepatitisa C).
Lithuanian: • lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso sukelta kepenų liga) sergančius pacientus.
Slovenian: Interferon alfa-2b, ki ga vsebuje zdravilo Viraferon, se proizvaja po metodi, imenovani „rekombinantna DNA tehnologija": proizvaja ga bakterija, ki je prejela gen (DNA), kar ji omogoča njegovo tvorjenje.
Lithuanian: Viraferon sudėtyje esantis interferonas alfa-2b gaunamas pagal rekombinantinę DNR technologiją: interferoną alfa-2b gamina bakterijos, į kurias implantuotas genas (DNR) leidžia joms gaminti šią medžiagą.
Slovenian: Nadomestni interferon alfa-2b deluje na enak način kot naravno proizvedeni interferon alfa.
Lithuanian: Pakaitinio interferono alfa-2b poveikis toks pat kaip ir natūraliu būdu gauto interferono alfos.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Viraferon, interferon alfa-2b, spada v skupino interferonov.
Lithuanian: Veiklioji Viraferon medžiaga interferonas alfa-2b priklauso interferonų grupei.
Slovenian: • bolnikih s hepatitisom, ki imajo cirozo jeter, ki povzroča simptome, ali ki so nedavno prejemali zdravila, ki vplivajo na imunski sistem,
Lithuanian: • hepatitu sergantys pacientai, kuriems pasireiškė simptominė kepenų cirozė arba kurie buvo neseniai gydyti imunitetą veikiančiais preparatais,
Slovenian: • bolnikih s hudo boleznijo ledvic ali jeter, vključno s takšno, ki jo povzroča rak,
Lithuanian: • pacientai, turintys sunkių inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų, taip pat sukeltų vėžio,
Slovenian: Pri odraslih je zdravilo Viraferon mogoče uporabljati samostojno, vendar je bolje, če se uporablja v kombinaciji z ribavirinom (protivirusnim zdravilom).
Lithuanian: Suaugusius pacientus galima gydyti vien preparatu Viraferon, bet geriausia jo skirti kartu su ribavirinu
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od zdravljene bolezni in odziva bolnika, pri čemer se odmerki gibljejo v razponu od 3 do 10 milijonov mednarodnih enot na kvadratni meter telesne površine.
Lithuanian: Pacientui gali būti skiriama po 3-10 milijonų TV/vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto.
Slovenian: Viraferon je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino interferon alfa-2b.
Lithuanian: Viraferon - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos interferono alfa-2b.
Slovenian: • bolnikih, ki imajo določene motnje imunskega sistema v anamnezi ali so imeli presaditev organa in jemljejo zdravilo za zaviranje delovanja imunskega sistema,
Lithuanian: • pacientai, kurie turi tam tikrų imuninės sistemos sutrikimų arba kuriems persodintas organas ir kurių imuninė sistema slopinama vaistiniais preparatais,
Slovenian: Zdravilo Viraferon je izkazalo koristi tudi pri otrocih s kroničnim hepatitisom B. Zdravilo Viraferon v kombinaciji z ribavirinom ali brez njega je bilo učinkovito pri zdravljenju hepatitisa C pri predhodno nezdravljenih odraslih in odraslih s ponovitvijo bolezni.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad preparatu Viraferon veiksmingai gydomi lėtiniu hepatitu B sergantys vaikai. Nustatyta, kad atskirai arba su ribavirinu skiriamu Viraferon veiksmingai gydomi lėtiniu hepatitu C sergantys anksčiau negydyti pacientai ir pacientai, kurių liga atsinaujino.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Viraferon raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Viraferon?
Slovenian: Podobni neželeni učinki so bili opaženi pri otrocih, ki so prejemali zdravilo Viraferon, kakor tudi zavirana rast.
Lithuanian: Panašus šalutiniai reiškiniai ir augimo sutrikimai pastebėti preparatu Viraferon gydant vaikus.
Slovenian: Ker se je interferon alfa-2b že prej uporabljal za zdravljenje številnih bolezni v Evropski uniji (EU), je podjetje, ki izdeluje zdravilo Viraferon, predložilo podatke iz znanstvene literature in študij o njegovi uporabi pri otrocih s kroničnim hepatitisom B. Podjetje je predložilo tudi podatke iz številnih študij zdravila Viraferon, uporabljenega samostojno ali v kombinaciji z ribavirinom pri zdravljenju kroničnega hepatitisa C. V teh študijah je sodelovalo skupno 2552 predhodno nezdravljenih bolnikov (ki dotlej še niso prejemali zdravil) in skupno 345 bolnikov, pri katerih se je bolezen ponovila po predhodnem zdravljenju z interferonom.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė duomenų iš kelių tyrimų, kurių metu buvo tiriamas atskirai arba su ribavirinu skiriamo Viraferon poveikis gydant lėtinį hepatitą C . Iš viso šiuose tyrimuose dalyvavo 2 552 anksčiau negydyti pacientai ir 345 pacientai, kurių liga atsinaujino po ankstesnio gydymo interferonu.
Slovenian: Za več informacij glejte Navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Na voljo je kot prašek in vehikel za pripravo raztopine za injiciranje ali infundiranje, kot predhodno pripravljena raztopina za injiciranje ter kot večodmerni peresnik za injiciranje.
Lithuanian: Gaminami preparato Viraferon milteliai ir tirpiklis injekciniam arba infuziniam tirpalui ruošti, paruoštas naudoti injekcinis tirpalas ir daugiadozės preparato švirkštimo priemonės, kuriose yra 1-50 milijonų TV (tarptautinių mato vienetų) veikliosios medžiagos mililitre preparato.
Slovenian: • otrocih in mladostnikih z anamnezo hude duševne bolezni, še posebej hude depresije,
Lithuanian: • sunkia psichine liga, ypač sunkia depresija, sergantys ar sirgę vaikai ir paaugliai, turėję minčių apie savižudybę arba mėginę žudytis.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev za zdravilo Viraferon glejte Navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių gydymo preparatu Viraferon sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Viraferon uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Viraferon?
Slovenian: Kako zdravilo Viraferon deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Viraferon?
Slovenian: Kaj je zdravilo Viraferon?
Lithuanian: Kas yra Viraferon?
Slovenian: V kombinaciji z ribavirinom je bilo učinkovito tudi pri otrocih, saj je bilo ob pregledu po šestmesečnem obdobju spremljanja, ki je sledilo enoletnemu zdravljenju, ugotovljeno, da se je na zdravljenje odzvalo 46 % otrok.
Lithuanian: Taip pat nustatytas su ribavirinu skiriamo Viraferon veiksmingumas gydant vaikus, t. y., 46 proc.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo ViraferonPeg Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi ali otrok, za katerega skrbite: - jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo ali vitamine/prehranska dopolnila, vključno z zdravili, ki ste jih dobili brez recepta.
Lithuanian: Kiti vaistai ir ViraferonPeg Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jūs arba vaikas, kuriuo rūpinatės: - vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba vitaminų (maisto papildų), įskaitant įsigytus be recepto.
Slovenian: Sprejemljive začetne vrednosti, ki vam lahko služijo kot smernica pred uvedbo terapije z zdravilom ViraferonPeg, so naslednje:
Lithuanian: Priimtinos pradinės reikšmės, kuriomis galima būtų vadovautis prieš pradedant gydyti ViraferonPeg:
Slovenian: Vendar pa njegovo izločanje prek ledvic lahko predstavlja le manjši del (približno 30 %) celotnega očistka zdravila ViraferonPeg.
Lithuanian: Vis dėlto šalinimas per inkstus gali sudaryti tik labai nedidelę (maždaug 30 ) ViraferonPeg klirenso dalį.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo ViraferonPeg injicirajo sami, če njihov zdravnik odloči, da je to primerno, in jih po potrebi spremlja.
Lithuanian: Pacientas gali pats susišvirkšti ViraferonPeg, jeigu jo gydytojas nustato, kad tai įmanoma ir, jei reikia, medikui prižiūrint.
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah Zdravilo ViraferonPeg priporočamo za uporabo pri plodnih ženskah le, če med zdravljenjem uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija ViraferonPeg rekomenduojama gydyti tik tas vaisingo amžiaus moteris, kurios gydymo metu naudoja veiksmingas kontracepcijos priemones.
Slovenian: 1,0 g/kg
Lithuanian: 1,0 µg/kg
Slovenian: Možno je, da manjka en bolnik oziroma da je imel v 4. tednu ali v 12. tednu različna rezultata.
Lithuanian: Pacientams galėjo būti nepateiktas arba būti skirtingas rezultatas 4-ąją arba 12-ąją savaitę.
Slovenian: Za uporabo enkrat na teden (ml)
Lithuanian: Skiriama vieną kartą per savaitę (ml)
Slovenian: Srednja (SD) razpolovna doba eliminacije zdravila ViraferonPeg je približno 40 ur (13,3 ure), navidezni očistek zdravila pa je 22,0 ml/h/kg.
Lithuanian: Vidutinis (SN) ViraferonPeg pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 40 valandų (13,3 valandos), o klirensas - 22,0 ml/val.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom ViraferonPeg, morate ohranjati ustrezno hidracijo, saj so pri nekaterih bolnikih, zdravljenih z alfa interferoni, opazili hipotenzijo zaradi izgube tekočine.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems ViraferonPeg, reikia palaikyti atitinkamą hidrataciją, nes kai kuriems pacientams, gydytiems interferonu alfa, buvo hipotenzija dėl skysčių netekties.
Slovenian: Kaj je zdravilo ViraferonPeg in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra ViraferonPeg ir kam jis vartojamas
Slovenian: Zdravilo ViraferonPeg lahko med nosečnostjo uporabljate le, če potencialne koristi upravičijo potencialno tveganje za plod.
Lithuanian: Nėštumo metu ViraferonPeg vartoti galima tik tuomet, jei galima nauda persveria galimą pavojų vaisiui.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom ViraferonPeg v kombinaciji z ribavirinom je bilo povezano z zmanjšanjem absolutnega števila celic CD4+ v prvih 4 tednih, brez zmanjšanja odstotka celic CD4+.
Lithuanian: Gydymas ViraferonPeg ir ribavirino deriniu buvo susijęs su absoliutaus CD4 ląstelių kiekio sumažėjimu per pirmas 4 gydymo savaites, tačiau be procentinės CD4 ląstelių dalies sumažėjimo.
Slovenian: Srčne aritmije (predvsem supraventrikularne) se običajno odzovejo na konvencionalno zdravljenje, vendar pa lahko zahtevajo prekinitev zdravljenja z zdravilom ViraferonPeg.
Lithuanian: Širdies aritmija (ypač viršskilvelinė) paprastai pasiduoda įprastam gydymui, nors kartais reikia nutraukti gydymą ViraferonPeg.
Slovenian: HCV genotip
Lithuanian: HCV 3 genotipas
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom ViraferonPeg vam bo zdravnik morda svetoval, da pijte več tekočine, da bi preprečili pojav nizkega krvnega tlaka.
Lithuanian: Gydymo ViraferonPeg metu gydytojas gali nurodyti Jums gerti daugiau skysčių, kad nesumažėtų kraujospūdis.
Slovenian: Zdravilo ViraferonPeg se daje enkrat na teden v obliki subkutane injekcije.
Lithuanian: ViraferonPeg injekcija skiriama kartą per savaitę po oda.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila ViraferonPeg Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze in galaktoze ali pomanjkanjem saharaza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines ViraferonPeg medžiagas Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasfruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Slovenian: Specifičen antidot za zdravilo ViraferonPeg ni na voljo, zato v primeru prevelikega odmerjanja priporočamo simptomatsko zdravljenje in skrbno opazovanje bolnika.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nuo ViraferonPeg nėra, perdozavimo atveju rekomenduojama taikyti simptominį gydymą ir atidžiai stebėti pacientą.
Slovenian: Podatki o možnih učinkih zdravljenja z zdravilom ViraferonPeg na plodnost moških in žensk niso na voljo.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie galimą toksinį gydymo ViraferonPeg poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Slovenian: Pred uporabo vzemite napolnjeni injekcijski peresnik ViraferonPeg iz hladilnika, da se bo vehikel ogrel na sobno temperaturo (ne več kot 25C).
Lithuanian: Prieš švirkšdami, išimkite ViraferonPeg užpildytą švirkštiklį iš šaldytuvo ir leiskite tirpalui sušilti iki kambario temperatūros (ne daugiau nei 25 C).
Slovenian: Pri približno 21 % otrok, zdravljenih s kombinirano terapijo z zdravilom ViraferonPeg/ribavirin, se je pojavilo povečanje vrednosti tiroidnega stimulirajočega hormona (TSH).
Lithuanian: Apytiksliai 21 % vaikų, gydytų ViraferonPeg / ribavirino deriniu, padaugėjo skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH).
Slovenian: Po subkutani uporabi se največja koncentracija v serumu pojavi 15 do 44 ur po odmerku in se ohrani do 48 - 72 ur po odmerku.
Lithuanian: Sušvirkštus ViraferonPeg dozę po oda, didžiausia koncentracija kraujo serume pasiekiama praėjus 15-44 valandoms ir išsilaiko iki 48-72 valandų po dozės įvedimo.
Slovenian: Za bolnike, ki se zdravijo z monoterapijo z zdravilom ViraferonPeg: glejte smernice za zmanjševanje odmerka pri monoterapiji.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems ViraferonPeg monoterapija: žiūrėti poskyrį „Dozės mažinimo nurodymai gydant monoterapija".
Slovenian: Tudi zmanjšanje števila nevtrofilcev in levkocitov ob koncu 4. tedna je bilo sorazmerno odmerku zdravila ViraferonPeg.
Lithuanian: Ketvirtosios savaitės pabaigoje neutrofilų ir leukocitų kiekio sumažėjimas priklausė nuo ViraferonPeg dozės.
Slovenian: Podatki o dolgoročni učinkovitosti zdravila - odrasli V veliko dolgoročno študijo spremljanja bolnikov je bilo vključenih 567 bolnikov, ki so zaključili zdravljenje z zdravilom ViraferonPeg (z ali brez ribavirina) v okviru prejšnje študije.
Lithuanian: Duomenys apie ilgalaikį veiksmingumą - suaugusieji Dideliame ilgalaikio stebėjimo tyrime dalyvavo 567 ligoniai, anksčiau dalyvavę ViraferonPeg (kartu su ribavirinu arba be jo) tyrime.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri 107 otrocih in mladostnikih (starih od 3 do 17 let), zdravljenih s kombinirano terapijo zdravila ViraferonPeg in ribavirina, je bila potrebna prilagoditev odmerka pri 25 % bolnikov, najpogosteje zaradi anemije, nevtropenije in izgube telesne mase.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu 107 vaikai ir paaugliai (nuo 3 iki 17 metų amžiaus) buvo gydomi ViraferonPeg ir ribavirino deriniu, keisti dozę reikėjo 25 % pacientų, dažniausiai dėl anemijos, neutropenijos ir kūno masės netekimo.
Slovenian: V prvi (C/I97-010) je bilo zdravilo ViraferonPeg uporabljeno kot monoterapija, v drugi (C/I98-580) pa v kombinaciji z ribavirinom.
Lithuanian: Vienas (C/I97-010) - ViraferonPeg monoterapija, kitas (C/I98-580)ViraferonPeg ir ribavirino derinys.
Slovenian: Morebitno medsebojno delovanje peginterferona alfa-2b (zdravila ViraferonPeg) in substratov metabolnih encimov so ocenili v 3 kliničnih farmakoloških študijah večkratnih odmerkov.
Lithuanian: Galima peginterferono alfa-2b (ViraferonPeg) sąveika su metabolizuojančiųjų fermentų substratais buvo vertinta trimis kartotinių dozių klinikinės farmakologijos tyrimais.
Slovenian: Prilagajanje odmerka pri vseh bolnikih (monoterapija in kombinirana terapija) Če se med zdravljenjem z zdravilom ViraferonPeg v monoterapiji ali v kombinirani terapiji pojavijo resni neželeni učinki ali nenormalni laboratorijski izvidi, morate ustrezno prilagoditi odmerke zdravila ViraferonPeg in/ali ribavirina, dokler neželeni učinki ne prenehajo.
Lithuanian: Dozės keitimas visiems pacientams (monoterapija ir gydymas deriniu) Jeigu gydymo ViraferonPeg arba gydymo deriniu metu atsiranda sunkių nepageidaujamų reakcijų arba pakinta laboratorinių tyrimų rodmenys, būtina tinkamai koreguoti ViraferonPeg ir (arba) ribavirino dozę, kol nepageidaujamos reakcijos išnyks.
Slovenian: ViraferonPeg 1,5 mikrogramov/kg/teden v kombinaciji s kapsulami ribavirina.
Lithuanian: ViraferonPeg skiriama 1,5 mikrogramo/kg per savaitę kartu su ribavirino kapsulėmis.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost - odrasli Trojna terapija z zdravilom ViraferonPeg, ribavirinom in boceprevirjem: glejte SmPC za boceprevir.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas - suaugusieji Triterapija ViraferonPeg, ribavirinu ir bocepreviru Žiūrėkite bocepreviro PCS.
Slovenian: Neželeni učinek se lahko pojavi ob različnih časovnih točkah zdravljenja, običajno nekaj mesecev po začetku zdravljenja z zdravilom ViraferonPeg.
Lithuanian: Šis šalutinis reiškinys gali pasireikšti įvairiais gydymo laikotarpio momentais, paprastai praėjus keliems mėnesiams nuo gydymo ViraferonPeg pradžios;
Slovenian: ** Za bolnike, ki so težji od 120 kg, mora biti odmerek izračunan individualno glede na telesno maso bolnika.
Lithuanian: ** Daugiau kaip 120 kg sveriantiems pacientams ViraferonPeg dozė turi būti apskaičiuojama individualiai pagal paciento kūno masę.
Slovenian: Zaradi poročil, da lahko interferon alfa poslabša obstoječo psoriazo in sarkoidozo je uporaba zdravila ViraferonPeg pri bolnikih s psoriazo ali sarkoidozo priporočena le, če možne koristi zdravljenja odtehtajo morebitno tveganje.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad alfa-interferonas skatina psoriazės paūmėjimą ar sarkoidozės atsiradimą, todėl pacientams, sergantiems psoriaze ar sarkoidoze, ViraferonPeg rekomenduojama vartoti tik tuomet, kai galima nauda didesnė už įmanomą žalą.
Slovenian: Ta raziskava je potrdila, da je zdravilo ViraferonPeg boljše od interferona alfa-2b (preglednica 8).
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad gydymas ViraferonPeg buvo sėkmingesnis nei gydymas interferonu alfa-2b (8 lentelė).
Slovenian: Ker je privrženost terapiji pomembna za njeno uspešnost, mora biti odmerek zdravila ViraferonPeg in ribavirina čim bliže standardnemu priporočenemu odmerku.
Lithuanian: Kadangi griežtas dozės laikymasis galėtų būti svarbus gydymo baigčiai, reikia stengtis palaikyti kaip galima artimesnes ViraferonPeg ir ribavirino dozes rekomenduojamai standartinei dozei.
Slovenian: Zdravila ViraferonPeg torej ne smete uporabljati za dolgoročno vzdrževalno monoterapijo.
Lithuanian: Todėl ViraferonPeg nevartojamas ilgalaikei palaikomajai monoterapijai.
Slovenian: V času kombinirane terapije z zdravilom ViraferonPeg in ribavirinom, ki je trajala do 48 tednov, so opazili tudi zastoj rasti, ki je pri nekaterih bolnikih povzročil manjšo telesno višino (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Gydant ViraferonPeg ir ribavirino deriniu iki 48 savaičių buvo stebėtas augimo slopinimas, dėl kurio kai kurių pacientų ūgis liko mažesnis (žr.
Slovenian: Če psihiatrični simptomi trajajo dlje časa ali se celo poslabšajo ali če ugotovite, da ima bolnik samomorilne ali morilske misli, je priporočljivo, da se zdravljenje z zdravilom ViraferonPeg ukine in da bolnika spremljate, po potrebi tudi s psihiatrično intervencijo.
Lithuanian: Jeigu psichiatriniai simptomai išlieka arba pablogėja, arba atsiranda minčių apie savižudybę ar žmogžudystę, gydymą ViraferonPeg rekomenduojama nutraukti bei stebėti pacientą, tinkamai gydant psichikos sutrikimus.
Slovenian: Vrednosti Cmax in AUC za zdravilo ViraferonPeg naraščajo v odvisnosti od odmerka.
Lithuanian: ViraferonPeg Cmax ir AUC didėja priklausomai nuo dozės.
Slovenian: Če imate ledvično bolezen, bo vaš odmerek lahko manjši, odvisno od delovanja ledvic.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate inkstų liga, dozė gali būti sumažinta remiantis Jūsų inkstų funkcija.
Slovenian: Bolniki, ki uživajo/zlorabljajo opojne substance
Lithuanian: Įvairias medžiagas vartojantys ar jomis piktnaudžiaujantys pacientai.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z zdravilom ViraferonPeg je treba oceniti vrednosti TSH, morebitne motnje delovanja žleze ščitnice, ki jih pri tem ugotovite, pa je treba zdraviti z običajno terapijo.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ViraferonPeg, būtina nustatyti TSH reikšmę, ir bet koks skydliaukės sutrikimas, aptiktas šiuo metu, turi būti gydomas įprastu būdu.
Slovenian: Uporaba pri otrocih, starih 3 leta ali več, in mladostnikih Zdravilo ViraferonPeg se uporablja v kombinaciji z ribavirinom.
Lithuanian: Vartojimas 3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams ViraferonPegs skiriamas kartu su ribavirinu.
Slovenian: Po enkratnih odmerkih zdravila ViraferonPeg med 0,25 in 2,0 mikrogramov/kg/teden se je serumska koncentracija neopterina povečala v odvisnosti od odmerka.
Lithuanian: Sušvirkštus vienkartines ViraferonPeg dozes nuo 0,25 iki 2,0 mikrogramų/kg kūno masės per savaitę, serumo neopterino koncentracija didėjo priklausomai nuo dozės.
Slovenian: Študij pri mladih živalih, pri katerih bi spremljali vpliv zdravljenja z zdravilom ViraferonPeg na rast, razvoj, spolno dozorevanje in obnašanje, niso izvedli.
Lithuanian: Tyrimų ištirti gydymo ViraferonPeg poveikį augimui, vystymuisi, lytiniam brendimui ir elgesiui, su jaunais gyvūnais nebuvo atlikta.
Slovenian: Vendar pa se je pokazalo, da je bila stopnja odziva v tem preskušanju odvisna tudi od odmerka ribavirina, prejetega v kombinaciji z zdravilom ViraferonPeg ali interferonom alfa-2b.
Lithuanian: Vis dėlto šiame tyrime buvo parodyta, kad atsako rodikliai taip pat priklauso nuo ribavirino, vartojamo kartu su ViraferonPeg arba interferonu alfa-2b, dozės.
Slovenian: Sočasna uporaba teofilina z zdravilom ViraferonPeg lahko zviša koncentracije teofilina v krvi.
Lithuanian: Teofiliną vartojant kartu su ViraferonPeg gali padidėti teofilino koncentracija kraujyje.
Slovenian: Relativna netoksičnost monometoksipolietilenglikola (mPEG), ki se sprošča iz zdravila ViraferonPeg ob njegovi presnovi in vivo, je bila potrjena v predkliničnih študijah akutne in subkronične toksičnosti pri glodalcih in opicah, v standardnih raziskavah embriofetalnega razvoja in s testi mutagenosti in vitro.
Lithuanian: Santykinis monometoksipolietilenglikolio (mPEG), kuris atsiskiria nuo ViraferonPeg medžiagų apykaitos metu in vivo, netoksiškumas buvo įrodytas ikiklinikiniais ūminio ir poūmio toksiškumo tyrimais su graužikais ir beždžionėmis, standartiniais embriono-vaisiaus vystymosi ir mutageniškumo in vitro tyrimais.
Slovenian: Voda za injekcije in ViraferonPeg prašek sta na voljo v ločenih ampulah.
Lithuanian: Injekcinis vanduo ir ViraferonPeg milteliai tiekiami atskirose ampulėse.
Slovenian: Farmakodinamiko zdravila ViraferonPeg so ocenjevali v preskušanju pri zdravih preiskovancih z uporabo naraščajočih enkratnih odmerkov in merjenjem sprememb temperature v ustih in koncentracije efektorskih proteinov, kot sta serumski neopterin ter 2'5'-oligoadenilatsintetaza (2'5'-OAS), ter določanjem števila levkocitov in nevtrofilcev.
Lithuanian: ViraferonPeg farmakodinamika buvo tiriama su sveikais savanoriais, didinant vienkartinę dozę ir tiriant burnos temperatūros, funkcinių baltymų, tokių kaip kraujo serumo neopterinas ir 2'5'oligoadenilatsintetazė (2'5'-OAS), koncentracijos pokyčius ir leukocitų bei neutrofilų kiekius.
Slovenian: Prosimo, natančno preberite navodila in sledite vsakemu koraku posebej.
Lithuanian: Prašome atidžiai perskaityti ir nuosekliai ją vykdyti.
Slovenian: Zaradi očitnih razlik v farmakokinetiki interferona med posameznimi preiskovanci priporočamo, da bolnike s hudo ledvično okvaro med zdravljenjem z zdravilom ViraferonPeg skrbno spremljate (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Dėl interferono farmakokinetikos ženklaus kintamumo tarp įvairių asmenų, pacientus su sunkiu inkstų nepakankamumu gydymo ViraferonPeg laikotarpiu rekomenduojama atidžiai stebėti (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov pri otrocih in mladostnikih V kliničnem preskušanju z zdravilom ViraferonPeg/ribavirinom so bile spremembe v laboratorijskih vrednostih večinoma blage do zmerne.
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų vaikams ir paaugliams apibūdinimas Klinikinio tyrimo su ViraferonPeg / ribavirinu metu dauguma laboratorinių tyrimų pokyčių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.