FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estos efectos adversos concuerdan con los de otros bloqueadores de los canales de calcio de tipo dihidropiridina y no se consideró que afectaran negativamente a la relación riesgo/beneficio del nicardipino IV.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir līdzīgas kā citiem dihidropiridīnu grupas kalcija kanālu blokatoriem un uzskatīja, ka tās nerada negatīvu ietekmi uz i. v. lietota nikardipīna ieguvumu un riska attiecību.
Spanish: Teniendo en cuenta la escasez de datos sobre la eficacia y el perfil global de seguridad, el CHMP consideró que se debe eliminar la indicación de hipotensión de la información sobre el producto.
Latvian: Ņemot vērā ierobežotos datus par iedarbīgumu un vispārējo drošuma profilu, CHMP uzskatīja, ka hipotensijas indikācija ir jādzēš no zāļu apraksta.
Spanish: Considerando que
Latvian: II pielikums
Spanish: El CHMP también realizó una revisión en profundidad de la sección sobre posología de la información sobre el producto, que incluyó la adecuación de las recomendaciones en poblaciones especiales a los conocimientos actuales sobre el uso del nicardipino intravenoso.
Latvian: CHMP veica arī nozīmīgus grozījumus zāļu apraksta apakšpunktā par devām, tostarp saskaņojot ieteikumu īpašām pacientu populācijām ar pašreizējām ziņošanām par nikardipīna intravenozu lietošanu.
Spanish: El CHMP concluyó que los datos disponibles solo apoyan el uso del nicardipino en la indicación para hipertensión postoperatoria.
Latvian: CHMP secināja, ka ir pieejami tikai tādi dati, kas atbalsta nikardipīna lietošanu pēcoperācijas hipertensijas ārstēšanai.
Spanish: • El Comité consideró que, a la vista de la escasez preocupante de datos sobre la eficacia y del perfil de seguridad global del nicardipino, no se puede considerar que los beneficios superen a los riesgos en algunas indicaciones que, por consiguiente, deben eliminarse;
Latvian: • Komiteja uzskatīja, ka, ņemot vērā konstatētos nopietnos iedarbīguma datu ierobežojumus un nikardipīna vispārējo drošuma profilu, vairs nevar uzskatīt, ka ieguvumi dažu indikāciju gadījumā attaisno risku, tādēļ šīs indikācijas ir jādzēš;
Spanish: • El Comité consideró que los datos disponibles sobre la eficacia apoyan el uso de nicardipino por vía intravenosa en el tratamiento de la hipertensión aguda potencialmente mortal y de la hipertensión postoperatoria;
Latvian: • Komiteja uzskatīja, ka pieejamie dati par iedarbīgumu atbalsta intravenozi lietojamā nikardipīna izmantošanu akūtas dzīvībai bīstamas hipertensijas un pēcoperācijas hipertensijas ārstēšanā;
Spanish: Habiendo revisado los datos sobre seguridad disponibles, el CHMP indicó que los efectos adversos más frecuentes y los que provocan interrupción del tratamiento con mayor frecuencia son los efectos sobre el sistema cardiovascular y nervioso relacionados con los efectos vasodilatadores del fármaco, en particular cefalea, hipotensión, sofocos, edema y taquicardia.
Latvian: Pēc visu pieejamo drošuma datu pārskatīšanas CHMP ņēma vērā, ka visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības un blakusparādības, kuru dēļ visbiežāk tiek pārtraukta zāļu lietošana, ir kardiovaskulārās un nervu sistēmas rekcijas, kas saistītas ar paredzamo zāļu vazodilatējošo ietekmi, īpaši galvassāpes, hipotensija, pietvīkums, tūska un tahikardija.
Spanish: Al recibir una solicitud de autorización de comercialización por un procedimiento descentralizado (PDC) para un medicamento genérico que contiene nicardipino para uso intravenoso (IV) (10 mg/10 ml solución inyectable) y evaluar el expediente de solicitud, el Estado miembro de referencia (EMR), el Reino Unido, consideró que los datos clínicos presentados eran insuficientes para determinar la eficacia, la seguridad y la relación riesgo/beneficio global del nicardipino IV en las indicaciones propuestas.
Latvian: Pēc tam, kad bija iesniegts pieteikums ģenērisko nikardipīnu saturošo intravenozi (i. v.) lietojamo zāļu (10 mg/10 ml šķīdums injekcijām) reģistrācijai decentralizētās procedūras veidā un novērtēts pieteikuma dosjē, atsauces dalībvalsts Apvienotā Karaliste uzskatīja, ka iesniegtie klīniskie dati nav pietiekami, lai novērtētu i. v. lietojamā nikardipīna iedarbīgumu, drošumu un vispārējo ieguvumu un riska attiecību ierosināto indikāciju gadījumā.
Spanish: Además, el EMR también comprobó que existían discrepancias importantes entre la información presentada y la información sobre posología y seguridad del Resumen de las Características del Producto (RCP) propuesto.
Latvian: Turklāt atsauces dalībvalsts konstatēja arī nozīmīgas atšķirības starp iesniegto informāciju un ierosinātajā zāļu aprakstā iekļauto informāciju par devām un drošumu.
Spanish: El CHMP estimó que el nicardipino intravenoso tiene una función en la disección aórtica, basándose en la información presentada, los datos sobre el uso generalizado, los peritajes y la ausencia de nuevas señales de riesgo de seguridad en esta población de pacientes; no obstante, atendiendo a los datos disponibles, el CHMP recomendó su uso clínico como tratamiento de segunda línea, cuando el tratamiento con beta-bloqueadores de acción corta no sea recomendable, o combinado con un beta-bloqueador cuando éste no sea eficaz en monoterapia.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka, pamatojoties uz iesniegto informāciju, pierādījumiem par plašu lietošanu, ekspertu atzinumiem un jaunu drošuma apdraudējuma ziņojumu neesamību šajā pacientu populācijā, nikardipīns intravenozi ir lietojams aortas atslāņošanās gadījumā; taču saskaņā ar pieejamajiem pierādījumiem CHMP ieteica šīs zāles klīnikā lietot kā otrās izvēles terapiju, kad ārstēšana ar īslaicīgas darbības beta blokatoriem nav piemērota, vai kombinācijā ar beta blokatoriem, kad tikai beta receptoru blokāde nav efektīva.
Spanish: Por lo que respecta a la hipotensión, el CHMP determinó que el uso del nicardipino intravenoso para esta indicación ya no es apropiado en el contexto de la actual práctica quirúrgica y anestésica.
Latvian: Attiecībā uz hipotensiju CHMP uzskatīja, ka, ņemot vērā pašreizējo ķirurģisko un anestēzijas praksi, nikardipīna intravenoza lietošana šīs indikācijas gadījumā vairs nav nozīmīga.
Spanish: Existen reservas asociadas al uso del nicardipino en pacientes con insuficiencia cardíaca ventricular izquierda así como entre los pacientes con sospecha de arteriopatía coronaria y, por tanto, el nicardipino se debe dejar de utilizar para la hipertensión aguda grave con descompensación ventricular izquierda concomitante y edema pulmonar.
Latvian: Ir bažas par drošumu, lietojot nikardipīnu pacientiem ar kreisā kambara sirds mazspēju, kā arī pacientiem ar iespējamu koronāro artēriju slimību, tādēļ nikardipīnu vairs nedrīkst lietot akūtas smagas hipertensijas gadījumā, ja ir pavadoša kreisā kambara dekompensācija un plaušu tūska.
Spanish: A la vista de la información disponible y de los conocimientos médicos actuales sobre el uso del nicardipino intravenoso y considerando las posibles reacciones adversas graves asociadas al uso del nicardipino, el CHMP estimó que la relación riesgo/beneficio del nicardipino IV es desfavorable en algunas indicaciones debido a la preocupante escasez de datos sobre la eficacia.
Latvian: Ņemot vērā pieejamos pierādījumus un pašreizējās medicīniskās zināšanas par nikardipīna intravenozu lietošanu, kā arī iespējamās nopietnās nevēlamās blakusparādības saistībā ar nikardipīna lietošanu, CHMP uzskatīja, ka i. v. lietojamā nikardipīna ieguvumu un riska attiecība dažu indikāciju gadījumā ir negatīva, jo dati par iedarbīgumu ir būtiski ierobežoti.
Spanish: A pesar de que se usa como tratamiento de primera línea en algunos Estados miembros, el CHMP consideró que lo adecuado para el nicardipino IV era la indicación de segunda línea para la preeclampsia y acordó su indicación para la preeclampsia grave, cuando no estén recomendados otros agentes antihipertensores intravenosos o estén contraindicados.
Latvian: Neraugoties uz to, ka šīs zāles dažās dalībvalstīs lieto pirmās izvēles terapijai, CHMP uzskatīja, ka preeklampsijas gadījumā i. v. lietojamam nikardipīnam ir piemērota otrās izvēles indikācija, un apstiprināja indikāciju smagas preeklampsijas gadījumā, kad citi intravenozi lietojamie antihipertensīvie līdzekļi nav ieteicami vai ir kontrindicēti.
Spanish: Motivos para la modificación de las condiciones de la autorización de comercialización
Latvian: Reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņu pamatojums Tā kā:
Spanish: El nicardipino es un bloqueador de los canales de calcio del tipo de la dihidropiridina que debe su eficacia a la vasodilatación periférica por su actividad sobre el músculo liso vascular pero no sobre el músculo cardíaco.
Latvian: Nikardipīns ir dihidropiridīna tipa kalcija kanālu blokators, kas iedarbojas galvenokārt uz asinsvadu gludo muskulatūru, nevis sirds muskuli, paplašinot perifēros asinsvadus.
Spanish: El CHMP consideró que, en general, había datos suficientes sobre la seguridad y la eficacia de los medicamentos que contienen nicardipino para uso intravenoso (IV) en el tratamiento de la hipertensión postoperatoria y en el tratamiento de la hipertensión aguda potencialmente mortal en situaciones específicas, con intervención, seguimiento y uso apropiados por parte de un especialista.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka kopumā ir pieejams pietiekami daudz pierādījumu par i. v. lietojamo nikardipīnu saturošo zāļu drošumu un iedarbīgumu, ja speciālisti veic pēcoperācijas hipertensijas un akūtas dzīvībai bīstamas hipertensijas ārstēšanu īpašos apstākļos, īstenojot piemērotu iejaukšanos un uzraudzību.
Spanish: Por tanto, el CHMP concluyó que el nicardipino para uso intravenoso solo se debe administrar mediante perfusión intravenosa y no por administración embolada, debido a las reservas sobre seguridad mencionadas anteriormente.
Latvian: Tādēļ CHMP secināja, ka iepriekš minēto bažu par drošumu dēļ nikardipīnu intravenozi drīkst ievadīt vienīgi nepārtrauktas infūzijas, nevis bolus injekcijas veidā.
Spanish: Por otra parte, se plantearon reservas importantes sobre la administración del nicardipino IV por inyección embolada o por administración intravenosa directa debido al potencial aumento del riesgo de hipotensión yatrógena, en particular en la preeclampsia.
Latvian: v. lietošanu bolus devas injekcijas veidā vai ievadot tieši intravenozi, jo ir lielāka jatrogēnas hipotensijas iespējamība, īpaši preeklampsijas gadījumā.
Spanish: También se produce intolerancia gastrointestinal como náuseas.
Latvian: Rodas arī nepanesības reakcijas no kuņģa-zarnu trakta puses, piemēram, slikta dūša.
Spanish: • El Comité consideró que la información sobre el producto se debe actualizar, también en lo relativo a las indicaciones terapéuticas, y aconsejó usar el nicardipino solo mediante perfusión continua y no por administración embolada, debido a las reservas relativas a la seguridad.
Latvian: • Komiteja uzskatīja, ka ir jāatjaunina zāļu apraksts, tostarp attiecībā uz terapeitiskām indikācijām, un drošuma apsvērumu dēļ ieteica nikardipīnu ievadīt vienīgi nepārtrauktas infūzijas, nevis bolus devas veidā; līdz ar to Komiteja secināja, ka, ņemot vērā apstiprinātās izmaiņas zāļu aprakstā, intravenozi lietojamo nikardipīnu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība normālos lietošanas apstākļos aizvien ir pozitīva.
Spanish: El Comité, por consiguiente, concluyó que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos que contienen nicardipino para uso intravenoso sigue siendo favorable, teniendo en cuenta las restricciones, precauciones y otros cambios en la información sobre el producto.
Latvian: Komiteja secināja, ka, ņemot vērā ierobežojumus, brīdinājumus un citas izmaiņas zāļu aprakstā, intravenozi lietoto nikardipīnu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva.
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, forma farmacéutica, dosis, vía de administración, solicitantes, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprumi, lietošanas veids, pieteikuma iesniedzēji un reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Spanish: No. 1 Croydon, 12-16
Latvian: 1 Croydon, 12-16
Spanish: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Limited
Latvian: Lielbritānija Mercury Pharmaceuticals Limited No.
Spanish: NOVARTIS PHARMA SAS 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Latvian: 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Spanish: Croydon, Surrey CR0
Latvian: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0
Spanish: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Latvian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier
Spanish: rue Alexander Fleming
Latvian: LABORATOIRE AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Spanish: VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
Latvian: VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión šķīdums infūzijām intravenozai lietošanai
Spanish: Ericapark 38
Latvian: Magenta Pharma Consulting Ericapark 38
Spanish: 1 mg/ml (5ml)
Latvian: 1 mg/ml (5ml) šķīdums injekcijai intravenozai lietošanai
Spanish: La biodisponibilidad es aproximadamente del 40-60%.
Latvian: Biopieejamība ir aptuveni 40-60%.
Spanish: En tal caso, no debe utilizar este medicamento.
Latvian: Šādā gadījumā Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles.
Spanish: Considerando el diseño del estudio, no se pueden sacar conclusiones de los resultados del análisis independiente.
Latvian: Ņemot vērā pētījuma dizainu, nevar veikt secinājumus no atsevišķo analīžu rezultātiem.
Spanish: - si está embarazada.
Latvian: - ja Jūs esat grūtniece.
Spanish: Los dos primeros números indican el mes y los dos últimos el año.
Latvian: Pirmie divi skaitļi apzīmē mēnesi, pēdējie divi skaitļi apzīmē gadu.
Spanish: Sin embargo, no se ven afectadas las medidas por HPLC.
Latvian: Tomēr tas neietekmē HPLC mērījumus.
Spanish: depresión.
Latvian: depresija.
Spanish: mareos, cansancio.
Latvian: reibonis, nogurums.
Spanish: Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN EXTERIOR
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KĀRBIŅA
Spanish: En conclusión, la advertencia a las mujeres en edad fértil propuesta por el solicitante en la sección 4.6 Embarazo y lactancia, es pertinente y suficiente.
Latvian: Tātad brīdinājums dzemdētspējīgām sievietēm, ko pieteikuma iesniedzējs ir ierosinājis iekļaut 4.6. punktā "Grūtniecība un zīdīšana", ir pamatots un pietiekams.
Spanish: Dependiendo de los síntomas clínicos, deberá incrementarse la dosis estándar gradualmente.
Latvian: Atkarībā no klīniskajiem simptomiem standarta deva ir jāpalielina pakāpeniski.
Spanish: Otros tipos de interacciones
Latvian: Citi mijiedarbības veidi
Spanish: No suspenda el tratamiento anticipadamente sin consultar a su médico.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu agrāk, nekonsultējoties ar ārstu.
Spanish: Sin embargo, si ya es el momento de tomar la siguiente dosis (es decir, se saltó un día), sáltese la dosis perdida y continúe tomando el medicamento según el esquema de dosificación normal.
Latvian: Tomēr, ja ir gandrīz pienācis laiks ieņemt nākamo devu (t.i., Jūs esat izlaidis vienu dienu), izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietot zāles parastajā režīmā.
Spanish: No se sabe si esto puede tener efecto en el bebé.
Latvian: Nav zināms, vai tas var izraisīt iedarbību mazulim.
Spanish: - si usted tiene diabetes.
Latvian: - ja Jums ir diabēts.
Spanish: Los metabolitos son farmacológicamente inactivos y no tóxicos.
Latvian: Metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi un netoksiski.
Spanish: Por tanto, los comprimidos son apropiados para su administración una vez al día.
Latvian: Tādēļ tabletes ir piemērotas lietošanai vienu reizi dienā.
Spanish: Sulfato de magnesio intravenoso
Latvian: Intravenozs magnija sulfāts
Spanish: Nifedipino se absorbe rápida y casi completamente (>90%).
Latvian: Nifedipīns ātri un gandrīz pilnībā absorbējas (> 90%).
Spanish: La frecuencia de reacciones adversas se clasifica como muy frecuentes (>10%); frecuentes (110%); poco frecuentes (0,1-1%); raras (0,01-0,1%) o muy raras, incluido informes aislados
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums tiek klasificēts šādi: ļoti bieži (> 10%); bieži (1-10%); retāk (0,11%); reti (0,01-0,1%) vai ļoti reti, ieskaitot atsevišķus ziņojumus (< 0,01%).
Spanish: Además, puede producirse un deterioro de la insuficiencia cardiaca.
Latvian: Turklāt var pasliktināties sirds mazspēja.
Spanish: - si usa el medicamento rifampicina (un medicamento utilizado en ciertas enfermedades infecciosas).
Latvian: - ja Jūs lietojat rifampicīnu (zāles, kas tiek lietotas noteiktu infekcijas slimību ārstēšanai).
Spanish: La incidencia de insuficiencia cardiaca muestra diferencia entre ambos tratamientos (0,9% frente a 0,3%).
Latvian: Sirds mazspējas sastopamības biežums parāda atšķirību starp abiem ārstēšanas veidiem (0,9% pret 0,3%).
Spanish: Es necesario un especial cuidado en caso de presión sanguínea muy baja (hipotensión grave con presión sistólica por debajo de 90 mmHg).
Latvian: Īpaša piesardzība ir jāievēro arī ļoti zema asinsspiediena gadījumā (smaga hipotensija ar sistolisko spiedienu, kas zemāks nekā 90 mm Hg).
Spanish: Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Latvian: krāsviela Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Spanish: - si usted sufre dolores agudos de pecho o si éstos se agravan.
Latvian: - ja Jums ir stipras sāpes krūtīs vai, ja sāpes krūtīs pasliktinās.
Spanish: Tras la ingesta frecuente de zumo de pomelo, este efecto puede mantenerse al menos tres días tras la última ingesta de zumo.
Latvian: Regulāri lietojot greipfrūtu sulu šis efekts var saglabāties vismaz trīs dienas pēc pēdējās greipfrūtu sulas iedzeršanas.
Spanish: Embarazo (ver sección 4.6).
Latvian: - Grūtniecība (skatīt apakšpunktu 4.6).
Spanish: - El Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto propuestos por el solicitante ha sido evaluado basándose en los documentos presentados, el debate científico celebrado en el Comité y la nueva formulación del texto propuesta en la Directriz actualizada en el RCP en octubre de 2005, así como en la séptima y última versión de las plantillas del Grupo de Revisión de la Calidad de los Documentos (QRD).
Latvian: - pieteikuma iesniedzēja piedāvātais zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem, zinātnisko apspriešanu komitejā, kā arī uz jauno formulējumu, kas piedāvāts 2005. gada oktobrī atjauninātā zāļu apraksta norādījumos, un uz jaunāko QRD veidnes 7. redakciju;
Spanish: La dosis de estos medicamentos debe determinarse por la respuesta del paciente.
Latvian: Šo zāļu devas jānosaka atbilstoši pacienta atbildes reakcijai.
Spanish: En casos graves, puede ser necesaria una reducción de la dosis.
Latvian: Smagos gadījumos var būt nepieciešama devas samazināšana.
Spanish: Quinupristina/Dalfopristina
Latvian: Kvinupristīns/dalfopristīns
Spanish: Nifedipino tiene una vida media corta, de aproximadamente 2-4 horas.
Latvian: Nifedipīnam ir īss pusperiods - aptuveni 2-4 stundas.
Spanish: Por tanto, puede reducirse la capacidad para conducir o usar máquinas.
Latvian: Tādēļ var būt traucēta spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: Debe considerarse esto durante el tratamiento de la hipertensión.
Latvian: Tas jāņem vērā hipertensijas ārstēšanas laikā.
Spanish: Para un efecto óptimo debe valorarse el tratamiento según las necesidades individuales del paciente.
Latvian: Deva jātitrē līdz optimālai iedarbībai atbilstoši pacienta individuālajām vajadzībām.
Spanish: Dióxido de titanio (E171):
Latvian: Titāna dioksīds (E171):
Spanish: Nifedipino no está recomendada para uso en niños y adolescentes debido a datos insuficientes sobre seguridad y eficacia.
Latvian: Nifedipīns nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti.
Spanish: Esto podría atribuirse principalmente al incremento de la incidencia de edema periférico.
Latvian: Tas galvenokārt varētu būt izskaidrojams ar palielināto perifērās tūskas sastopamības biežumu.
Spanish: Su medico determinará la duración del tratamiento.
Latvian: Ārstēšanas ilgums Jūsu ārsts noteiks ārstēšanas ilgumu.
Spanish: No obstante, el CHMP no considera justificado contraindicar su uso en madres en periodo de lactancia.
Latvian: Taču CHMP neuzskata par pamatotu kontrindicēt šo zāļu lietošanu zīdīšanas laikā.
Spanish: Esto ocurre especialmente al comienzo del tratamiento, en caso de un cambio en la medicación o en caso del consumo concomitante de alcohol.
Latvian: Šie simptomi īpaši novērojami ārstēšanas sākumā, zāļu maiņas gadījumā vai vienlaicīgas alkohola lietošanas gadījumā.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, en particular rifampicina, incluso los adquiridos sin receta.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, īpaši rifampicīnu, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Spanish: Si los efectos no son adecuados, puede continuarse el tratamiento con el control por ECG.
Latvian: Ja iedarbība nav pietiekoša, ārstēšanu var turpināt, vienlaicīgi veicot EKG monitoringu.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros y no deben morderse, masticarse ni aplastarse.
Latvian: Tablete ir jānorij vesela, to nedrīkst sakost, sakošļāt vai sasmalcināt.
Spanish: Hasta la fecha, lo limitado de los datos sobre embarazadas expuestas al medicamento durante el primer trimestre no muestran un aumento de las anomalías congénitas en comparación con la frecuencia entre la población general.
Latvian: Ierobežotie dati, kas pašlaik ir pieejami par šo zāļu iedarbību grūtniecības pirmajā trimestrī, neliecina par iedzimto anomāliju pieaugumu, salīdzinot ar to biežumu kopējā populācijā.
Spanish: Tiene prioridad la eliminación del principio activo y el restablecimiento de condiciones cardiovasculares estables.
Latvian: Prioritāte jāvelta aktīvās vielas izvadīšanai un stabila kardiovaskulārā stāvokļa atjaunošanai.
Spanish: calambres musculares.
Latvian: muskuļu krampji.
Spanish: Nifedipino se metaboliza casi completamente (>90%); aproximadamente el 70-80% se excreta en la orina.
Latvian: Nifedipīns tiek gandrīz pilnībā metabolizēts (> 90%); aptuveni 70-80% tiek izdalīti ar urīnu.
Spanish: Una velocidad de liberación casi constante proporciona una concentración relativamente constante del principio activo en plasma, sin diferencias considerables entre los niveles máximo y mínimo.
Latvian: Gandrīz nemainīgais izdalīšanās ātrums nodrošina relatīvi nemainīgu aktīvās vielas koncentrāciju plazmā, bez izteiktas starpības starp maksimālo un minimālo koncentrāciju.
Spanish: La hipotensión como resultado del shock cardiogénico y la vasodilatación arterial deben tratarse con calcio (10-20 ml de gluconato cálcico al 10% lentamente vía i.v., repetir si es necesario).
Latvian: Hipotensiju, kas izveidojusies kardiogēnā šoka un arteriālās vazodilatācijas rezultātā, jāārstē ar kalciju (i.v., lēni ievadot 10-20 ml 10% kalcija glikonāta, nepieciešamības gadījumā var atkārtot).
Spanish: 29/Noviembre/2004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2004. gada 29. novembris
Spanish: No se sabe si puede producirse un efecto farmacológico en el bebé por esta causa; sin embargo, se recomienda interrumpir la lactancia como medida de precaución.
Latvian: Nav zināms, vai tas var izraisīt farmakoloģisku iedarbību zīdainim, tomēr piesardzības nolūkos ir ieteicams pārtraukt zīdīšanu.
Spanish: 3930 EB Woudenberg Países Bajos
Latvian: 3930 EB Woudenberg Nīderlande
Spanish: Tras la liberación y absorción de la dosis final, la concentración plasmática disminuye, mostrando los mismos valores de vida media que los observados para las formulaciones orales.
Latvian: Pēc pēdējās devas atbrīvošanās un absorbcijas plazmas koncentrācija samazinās, parādot tādas pašas pusperioda vērtības, kādas tika novērotas citām perorālām formām.
Spanish: - si usted tiene presión sanguínea baja (hipotensión).
Latvian: - ja Jums ir zems asinsspiediens (hipotensija).
Spanish: Como precaución, se recomienda interrumpir la lactancia.
Latvian: Piesardzības nolūkos ir ieteicams pārtraukt zīdīšanu.
Spanish: - si la fuerza de bombeo del corazón es insuficiente (descompensación cardiaca).
Latvian: - kad sirds sūknēšanas spēks ir nepietiekams (sirds mazspēja).