FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Sandringham House Harlow Business Park Harlow
Slovenian: Sandringham House Harlow Business Park Harlow Essex CM19 5TG United Kingdom
Portuguese: Quatro animais tratados (dois de cada sexo) foram abatidos 5, 10, 15 e 21 dias após a administração.
Slovenian: Štiri zdravljene živali (dve vsakega spola) so bile zaklane 5, 10, 15 in 21 dni po uporabi zdravila.
Portuguese: As doses recomendadas são de 10 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal para bovinos e de 15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal para ovinos e caprinos.
Slovenian: Priporočeni odmerki so 10 mg oksiklozanida na kg telesne mase za govedo in 15 mg oksiklozanida na kg telesne mase za ovce in koze.
Portuguese: • com base nos dados de depleção de resíduos disponíveis, o CVMP considerou que os intervalos de segurança para o leite, a carne e as vísceras derivados de bovinos, ovinos e caprinos tratados devem ser alterados para garantir a segurança do consumidor;
Slovenian: • na podlagi razpoložljivih podatkov o izločanju ostankov je odbor CVMP menil, da je treba karence za mleko, meso in organe, pridobljene iz zdravljene govedi, ovac in koz, spremeniti zaradi zagotovitve varnosti potrošnikov;
Portuguese: Com base neste estudo, em que os resíduos em todos os tecidos se encontravam abaixo do LMR ao 10º dia, e nos dados relatados no EPMAR do CVMP relativo à oxiclozanida (EMEA/MRL/889/03-FINAL), no qual os resíduos totais se encontravam abaixo dos LMR em todos os tecidos ao 14º dia, é retido um intervalo de segurança de 14 dias.
Slovenian: Na podlagi te študije, v kateri so bili 10. dan ostanki v vseh tkivih pod mejno vrednostjo ostankov, in podatki, navedenimi v dokumentu EPMAR odbora CVMP za oksiklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL), kjer so bili skupni ostanki pod mejnimi vrednostmi ostankov v vseh tkivih po 14 dneh, se določi karenca 14 dni.
Portuguese: Em suma, com base no estudo de depleção de resíduos realizado com o medicamento combinado "Nilzan Drench Plus", considerando os resultados de depleção de resíduos apresentados no EPMAR do CVMP relativo à oxiclozanida (EMEA/MRL/889/03-FINAL), e tendo em conta o intervalo de segurança recomendado no caso dos bovinos e a semivida estimada na gordura, é recomendado um intervalo de segurança de 14 dias para a carne e as vísceras de ovinos.
Slovenian: Tako na podlagi študije izločanja ostankov, izvedene s kombiniranim zdravilom „Nilzan Drench Plus", z upoštevanjem rezultatov izločanja ostankov, predstavljenih v dokumentu EPMAR odbora CVMP za oksiklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL) in karence, priporočene za govedo, ter ocenjene razpolovne dobe v maščobah, se priporoča karenca 14 dni za ovčje meso in organe.
Portuguese: 2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link
Slovenian: 2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link nato so se ravni ostankov znižale pod mejno vrednost ostankov po 6., 7. ali 8. molži po dajanju zdravila, čeprav je imel zadnji vzorec raven 10,09 µg/kg, blizu mejne vrednosti ostankov (10 µg/kg) pri 8. molži po dajanju zdravila.
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança Bovinos:
Slovenian: 4.11 Karenca Govedo:
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que revisse todos os dados disponíveis relativos à depleção de resíduos para o medicamento veterinário Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos e que recomendasse intervalos de segurança para o leite, a carne e as vísceras derivados de bovinos, ovinos e caprinos tratados.
Slovenian: Odbor CVMP je bil zaprošen, naj pregleda vse razpoložljive podatke o izločanju ostankov za zdravilo Zanil in povezana imena za uporabo v veterinarski medicini ter njegova generična zdravila in priporoči karenco za mleko, meso in organe, pridobljene iz zdravljenega goveda, ovac in koz.
Portuguese: A concentração dos resíduos de oxiclozanida no fígado, nos rins, nos músculos e na gordura encontrava-se abaixo dos respetivos LMR e limite inferior de quantificação nos 10º e 15º dias após a administração.
Slovenian: Koncentracija ostankov oksiklozanida v jetrih, ledvicah, mišicah in maščobi je bila pod ustreznimi mejnimi vrednostmi ostanka 10 dni po uporabi in pod spodnjo mejo določljivosti 15 dni po uporabi.
Portuguese: • um intervalo de segurança de 7 dias para o leite de ovelha e de cabra.
Slovenian: • karenco za ovčje in kozje mleko 7 dni.
Portuguese: Depleção de resíduos na carne e nas vísceras de bovinos Foi apresentado um estudo de depleção de resíduos em bovinos em conformidade com as boas práticas de laboratório (BPL), o qual foi realizado com o medicamento veterinário "Zanil Fluke Drench" na dose recomendada (10 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal).
Slovenian: Predložena je bila študija o izločanju ostankov veterinarskega zdravila „Zanil Fluke Drench" pri govedu, ki je bila izvedena v skladu z načeli dobre laboratorijske prakse in s priporočenim odmerkom (10 mg oksiklozanida na kg telesne mase).
Portuguese: Para ovinos e caprinos, a dose recomendada é de 15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal (equivalente a 4,4 ml de medicamento por 10 kg de peso corporal) com uma dose máxima de 0,68 g de oxiclozanida por animal (equivalente a 20 ml de medicamento por animal).
Slovenian: Pri ovcah in kozah je priporočeni odmerek 15 mg oksiklozanida na kg telesne mase (kar ustreza 4,4 ml zdravila na 10 kg telesne mase), največji odmerek pa je 0,68 g oksiklozanida na kg telesne mase (kar ustreza 20 ml zdravila na žival).
Portuguese: Para bovinos, a dose recomendada é de 10 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal (equivalente a 3 ml de medicamento por 10 kg de peso corporal) com uma dose máxima de 3,5 g de oxiclozanida por animal (equivalente a 105 ml de medicamento por animal).
Slovenian: Za govedo je priporočeni odmerek 10 mg oksiklozanida na kg telesne mase (kar ustreza 3 ml zdravila na 10 kg telesne mase), največji odmerek pa je 3,5 g oksiklozanida na žival (kar ustreza 105 ml zdravila na žival).
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que revisse todos os dados disponíveis relativos à depleção de resíduos e que recomendasse intervalos de segurança para o leite, a carne e as vísceras derivados de bovinos, ovinos e caprinos tratados.
Slovenian: Odbor CVMP je bil zaprošen, naj pregleda vse razpoložljive podatke o izločanju ostankov in priporoči karenco za meso, mleko in organe, pridobljene iz zdravljenega goveda, ovac in koz.
Portuguese: • um intervalo de segurança de 108 horas (4,5 dias) para o leite de vaca,
Slovenian: • karenco za kravje mleko 108 ur (4,5 dni),
Portuguese: Nestas 3 vacas, os níveis máximos foram de 11,4, 20,26 e 23,2 µg/kg nas 24 e 48 horas após a administração e os níveis de resíduos desceram abaixo do LMR na 6ª, 7ª ou 8ª ordenha após a administração, embora a última amostra tenha apresentado um nível de 10,09 µg/kg, próximo do LMR (de 10 µg/kg), na 8ª ordenha após a administração.
Slovenian: Pri teh treh kravah so bile največje vrednosti 11,4, 20,26, 23,2 µg/kg po 24 oz. 48 urah po dajanju,
Portuguese: Dados da depleção de resíduos no leite de ovelha e de cabra
Slovenian: Podatki o izločanju ostankov za ovčje in kozje mleko
Portuguese: Caprinos:
Slovenian: Koze:
Portuguese: Os animais de controlo não tratados (um de cada sexo) foram abatidos 5 e 21 dias depois da administração.
Slovenian: Nezdravljene kontrolne živali (po ena vsakega spola) so bile zaklane 5. in 21. dan.
Portuguese: o CVMP recomendou alterações dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado relativas aos medicamentos veterinários Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos (ver Anexo I), de forma a alterar os Resumos das Características dos Medicamentos, a Rotulagem e os Folhetos Informativos, em conformidade com as alterações recomendadas na Informação do Medicamento, conforme estabelecido no Anexo III.
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da splošno razmerje med koristmi in tveganjem za zdravila iz te napotitve ostaja pozitivno, pod pogojem, da se upoštevajo spremembe informacij o zdravilu; odbor CVMP je priporočil spremembe dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini za zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila (glejte Prilogo I), da se spremenijo povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo v skladu s priporočenimi spremembami informacij o zdravilu, opredeljenimi v Prilogi III.
Portuguese: • um intervalo de segurança de 14 dias para a carne e as vísceras de ovinos e caprinos,
Slovenian: • karenco za meso in organe ovac in koz 14 dni,
Portuguese: Depleção de resíduos na carne e nas vísceras de ovinos
Slovenian: Izločanje ostankov za meso in organe ovac
Portuguese: Os animais de controlo não tratados (um de cada sexo) foram abatidos 2 e 10 dias depois da administração.
Slovenian: Nezdravljene kontrolne živali (po ena vsakega spola) so bile zaklane 2. in 10. dan.
Portuguese: Os níveis de resíduos também se situavam abaixo dos LMR (e do limite de quantificação) no fígado, nos rins e nos músculos no 21º dia após a administração.
Slovenian: Koncentracije ostankov v jetrih, ledvicah in mišicah so bile pod mejno vrednostjo ostanka (in mejo določljivosti) tudi 21. dan.
Portuguese: Europeu de Avaliação de LMR (EPMAR) do CVMP relativo à oxiclozanida (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 indica que todos os resíduos totais de 14C-oxiclozanida se encontravam abaixo do LMR no 14º dia e que não aumentaram posteriormente.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da študija s 14C radioaktivno označenim oksiklozanidom, o kateri so poročali v odstavku 25 evropskega javnega poročila o oceni mejnih vrednosti ostankov (EPMAR) za oksiklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL),1 kaže, da so bile vse koncentracije skupnih ostankov 14C-oksiklozanida pod mejno vrednostjo ostankov v štirinajstih dneh in da se po tem niso zvišale.
Portuguese: • um intervalo de segurança de 13 dias para a carne e as vísceras de bovinos,
Slovenian: • karenco za meso in organe goveda 13 dni,
Portuguese: Com o objetivo de preservar a disponibilidade do medicamento, o CVMP adotou uma abordagem pragmática, aceitando extrapolar para o leite das ovelhas e das cabras o intervalo de segurança do leite das vacas, apesar de a dose para ovelhas e cabras (15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal) ser mais elevada do que para os bovinos (10 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal).
Slovenian: Da bi ohranili razpoložljivost zdravil, je odbor CVMP sprejel pragmatičen pristop in sprejel ekstrapolacijo karence za mleko iz goveda na ovce in koze, kljub dejstvu, da je odmerek za ovce in
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 28 de setembro de 2017.
Slovenian: Evropska komisija je sklep izdala 28. septembra 2017.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 de setembro de 2017
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28.
Portuguese: Resultado de um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/124)
Slovenian: Izid napotitvenega postopka v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES (EMEA/V/A/124)
Portuguese: Consequentemente, em 1 de setembro de 2016, a França iniciou um procedimento nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE relativamente aos medicamentos veterinários supracitados.
Slovenian: Zato je Francija 1. septembra 2016 v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES sprožila postopek za zgoraj navedena zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Portuguese: Em 13 de julho de 2017, a Agência Europeia de Medicamentos (a Agência) concluiu uma revisão relativa à segurança para os consumidores dos intervalos de segurança (carne, leite e vísceras) para bovinos, ovinos e caprinos para Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (agencija) je 13. julija 2017 zaključila pregled varnosti potrošnikov glede karenc (mesa, mleka in organov) za govedo, ovce in koze za zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila.
Portuguese: Porque foram revistos Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos?
Slovenian: Zakaj so bili zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila pregledani?
Portuguese: A França observou que na União Europeia, para Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos, existem diferentes intervalos de segurança aprovados para bovinos, ovinos e caprinos, nomeadamente 10 dias a 28 dias para carne e vísceras de bovinos; zero horas a 108 horas para leite de vaca; 14 dias a 28 dias para carne e vísceras de ovinos; «não utilizar em ovelhas produtoras de leite para consumo humano» a 7 dias para leite de ovelha; 14 dias para carne e vísceras de caprinos; zero dias para leite de cabra.
Slovenian: Npr. karenca za govedino in organe je od 10 dni do 28 dni, za kravje mleko od nič ur do 108 ur, za ovčje meso in organe od 14 dni do 28 dni, za ovčje mleko od „ne uporabljajte pri ovcah, ki proizvajajo mleko za prehrano ljudi" do 7 dni, za kozje meso in organe 14 dni, za kozje mleko nič dni.
Portuguese: O que são Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos?
Slovenian: Kaj so zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila?
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis, o CVMP concluiu que a relação benefíciorisco global de Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos é positiva e acordou que os intervalos de segurança (carne, leite e vísceras) para bovinos, ovinos e caprinos devem ser alterados para garantir a segurança dos consumidores.
Slovenian: Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov je odbor CVMP zaključil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila pozitivno, in je soglašal, da je treba zaradi zagotavljanja varnosti potrošnikov spremeniti karence (mesa, mleka in organov) za govedo, ovce in koze.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que a relação benefíciorisco global dos medicamentos em questão é positiva e recomendou alterações aos intervalos de segurança para bovinos, ovinos e caprinos para garantir a segurança dos consumidores.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarskih medicini (CVMP) pri agenciji je sklenil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za zadevne proizvode pozitivno, in zaradi zagotavljanja varnosti potrošnikov priporočil spremembe karenc za govedo, ovce in koze.
Portuguese: Página 2/2
Slovenian: september 2017
Portuguese: Os medicamentos veterinários Zanil e nomes associados e medicamentos genéricos dos mesmos são suspensões orais contendo 34 mg de oxiclozanida por ml.
Slovenian: Zdravilo Zanil in povezana imena za uporabo v veterinarski medicini ter njegova generična zdravila so peroralne suspenzije, ki vsebujejo 34 mg oksiklozanida na ml. Oksiklozanid je salicilanilidni antihelmintik, ki se uporablja za zdravljenje fascioloze pri govedu, ovcah in kozah ter za odstranjevanje odrivkov gravidnih trakulj (Moniezia spp).
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo (Concentração)
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija) velikost pakiranja
Portuguese: Zarzio pode ser utilizado:
Slovenian: Zdravilo Zarzio se lahko uporablja:
Portuguese: Europeu (2004) 1992 - 2002b Estudo
Slovenian: Evropska retrospektivna študija (2004) 1992 - 2002b 1789 Mednarodna retrospektivna študija (2006) 1995 - 2000b 2.110
Portuguese: Durante quanto tempo terei de tomar Zarzio?
Slovenian: Kako dolgo moram uporabljati zdravilo Zarzio?
Portuguese: Zarzio não contém conservantes.
Slovenian: Zdravilo Zarzio ne vsebuje konzervansov.
Portuguese: Tal como todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial de imunogenicidade.
Slovenian: Imunogenost Kot pri vseh terapevtskih beljakovinah obstaja možnost imunogenosti.
Portuguese: A fim de melhorar a rastreabilidade dos fatores de estimulação de colónias de granulócitos (G-CSFs), o nome do medicamento administrado deve ser devidamente registado na ficha clínica do doente.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti granulocitne kolonije spodbujajočih faktorjev (G-CSFs) mora biti dajanje zdravila Zarzio jasno zabeležno v zdravstveni kartoteki bolnika.
Portuguese: Zarzio é fornecido com ou sem uma proteção de segurança da agulha e ser-lhe-á mostrado, pelo seu médico ou enfermeiro, como o utilizar.
Slovenian: Zdravilo Zarzio je opremljeno z zaščito za iglo ali pa je brez nje, vaš zdravnik ali medicinska sestra pa vam bosta pokazala, kako to uporabljati.
Portuguese: importante que não tente dar a injeção a si próprio a não ser que tenha recebido formação especial do seu médico ou enfermeiro.
Slovenian: Pomembno je, da injekcije sami sebi ne poskušate dati, če vas za to nista posebej usposobila vaš zdravnik ali medicinska sestra.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Zarzio.
Slovenian: To poglavje vsebuje navodila za to, kako morate sami sebi dajati injekcije zdravila Zarzio.
Portuguese: Risco associado ao aumento das doses dos medicamentos mielossupressores
Slovenian: Tveganje, povezano z večjimi odmerki mielosupresivnih zdravil
Portuguese: O filgrastim pode ter uma pequena influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Filgrastim ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: Devido ao possível risco de contaminação microbiana, as seringas de Zarzio destinam-se apenas a utilização única.
Slovenian: Zaradi možnega tveganja kontaminacije z mikrobi so brizge zdravila Zarzio namenjene le enkratni uporabi.
Portuguese: Tome especial cuidado com outros medicamentos que estimulem glóbulos brancos.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi drugih zdravil, ki spodbujajo bele krvne celice
Portuguese: Outros medicamentos e Zarzio
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zarzio
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Zarzio
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Zarzio
Portuguese: Para reversão da neutropenia:
Slovenian: Za odpravljanje nevtropenije
Portuguese: Zarzio é geralmente administrado na forma de uma injeção diária nos tecidos imediatamente abaixo da pele (conhecida por injeção subcutânea).
Slovenian: Zdravilo Zarzio se običajno daje kot vsakodnevna injekcija v tkivo tik pod kožo (kar se imenuje podkožna injekcija).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Advertências e precauções especiais em todas as indicações
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi za vse indikacije
Portuguese: Zarzio é um medicamento biológico similar.
Slovenian: Zdravilo Zarzio je podobno biološko zdravilo.
Portuguese: Injete a solução de Zarzio conforme indicado pelo seu médico.
Slovenian: Raztopino zdravila Zarzio injicirajte tako, kot vam je pokazal zdravnik.
Portuguese: Se desenvolver cancros do sangue ou se houver a possibilidade de isso lhe acontecer, não deve utilizar Zarzio, a menos que indicado pelo seu médico.
Slovenian: Če se krvni rak razvije ali če obstaja verjetnost, da se bo razvil, zdravila Zarzio ne smete uporabljati, razen če vam je tako naročil zdravnik.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Zarzio tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Zarzio, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Portuguese: Após o tratamento de indução e consolidação para a leucemia mieloide aguda, a duração do tratamento poderá ser substancialmente superior (até 38 dias) dependendo do tipo, dose e plano de tratamentos da quimioterapia citotóxica utilizada.
Slovenian: Po indukcijskem in konsolidacijskem zdravljenju akutne mieloične levkemije je zdravljenje lahko bistveno daljše (do 38 dni), odvisno od vrste citotoksične kemoterapije, njenega odmerka in časovnega razporeda.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Zarzio Não utilize Zarzio
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zarzio Ne uporabljajte zdravila Zarzio
Portuguese: O filgrastim não afetou o desempenho reprodutivo ou a fertilidade em ratos do sexo masculino e feminino (ver secção 5.3).
Slovenian: Filgrastim ni vplival na plodnost podganjih samcev in samic (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: • dores no peito
Slovenian: • bolečina v prsnem košu
Portuguese: Após administração subcutânea das doses recomendadas, as concentrações séricas mantiveram-se acima de 10 ng/ml durante 8 - 16 horas.
Slovenian: Po subkutanem dajanju priporočenega odmerka, se je serumska koncentracija vzdrževala nad vrednostjo 10 ng/ml 8 - 16 ur.
Portuguese: O que é Zarzio e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Zarzio Como utilizar Zarzio
Slovenian: Kaj je zdravilo Zarzio in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zarzio Kako uporabljati zdravilo Zarzio
Portuguese: Zarzio é utilizado para tratar crianças a receberem quimioterapia ou que sofrem de uma contagem baixa grave de glóbulos brancos (neutropenia).
Slovenian: Zdravilo Zarzio se uporablja za zdravljenje otrok, ki prejemajo kemoterapijo, ali ki imajo zelo nizko število belih krvnih celic (nevtropenija).
Portuguese: Ensaios cruzados, de dose única e doses múltiplas, com dupla ocultação, aleatorizados, realizados em 204 voluntários saudáveis demonstraram que o perfil farmacocinético de Zarzio era comparável ao do medicamento de referência após administração subcutânea e intravenosa.
Slovenian: Randomizirana, dvojno slepa, po enkratnem in večkratnem odmerku, navzkrižna študija na 204 zdravih prostovoljcih kaže, da je farmakokinetični profil zdravila Zarzio primerljiv s farmakokinetičnim profilom referenčnega zdravila po subkutani in intravenski uporabi.
Portuguese: Zarzio está disponível em embalagens contendo 1, 3, 5 ou 10 seringas pré-cheias com agulha para injeção e com ou sem uma proteção de segurança da agulha.
Slovenian: Zdravilo Zarzio je na razpolago v pakiranjih, ki vsebujejo 1, 3, 5 ali 10 napolnjenih injekcijskih brizg z injekcijsko iglo, z varnostno zaščito za iglo, ali brez te zaščite.
Portuguese: Zarzio contendo r-metHuG-CSF (filgrastim) provoca, num espaço de 24 horas, um forte aumento do número de neutrófilos no sangue periférico, com aumentos mínimos dos monócitos.
Slovenian: Zdravilo Zarzio, ki vsebuje r-metHuG-CSF (filgrastim), v 24 urah izrazito poveča število nevtrofilcev v periferni krvi; število monocitov pa se ob tem le nekoliko poveča.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Zarzio
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Zarzio
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á a quantidade de Zarzio que deve tomar.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila Zarzio morate vzeti.
Portuguese: Como devo administrar Zarzio e quanto devo tomar?
Slovenian: Kako se daje zdravilo Zarzio in koliko ga naj vzamem?
Portuguese: Zarzio é um fator de crescimento dos glóbulos brancos (fator de estimulação das colónias de granulócitos) e pertence a um grupo de proteínas denominadas citocinas.
Slovenian: Zdravilo Zarzio je rastni faktor za bele krvne celice (granulocitne kolonije spodbujajoči faktor) in sodi v skupino beljakovin, imenovanih citokini.
Portuguese: Zarzio 30 MU/0,5 ml
Slovenian: Zarzio 30 M e./0,5 ml
Portuguese: Zarzio contém sorbitol
Slovenian: Zdravilo Zarzio vsebuje sorbitol