FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Derde zwangerschapstrimester (zie rubriek 4.6).
Latvian: • Trešajā grūtniecības trimestrī (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Dutch: Incidenteel gebruik van ASA (niet meer dan 1000 mg per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik van ASA in andere omstandigheden dient met uw arts of apotheker besproken te worden.
Latvian: ASS lietojot laiku pa laikam (ne vairāk par 1000 mg 24 stundu laikā), problēmas parasti nerodas, bet ilgstoša lietošana citos gadījumos jāapspriež ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatië
Latvian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Horvātija
Dutch: De patiëntenpopulatie bestond voor 19,7% uit vrouwen en voor 29,2% uit patiënten ≥ 65 jaar.
Latvian: Pacientu grupā bija iekļauti 19,7% sieviešu un 29,2% pacientu ≥65 gadu vecuma.
Dutch: Glycoproteïne IIb/IIIa-inhibitoren
Latvian: Glikoproteīna IIb/IIIa inhibitori
Dutch: Naarmate de urine pH stijgt boven 6,5, stijgt de nierklaring van vrij salicylaat van <5% tot >80%.
Latvian: Urīna pH vērtībai palielinoties virs 6,5, brīvā salicilāta nieru klīrenss no <5% palielinās līdz >80%.
Dutch: Na toxische dosissen (10-20 g) kan de plasmahalfwaardetijd tot meer dan 20 uur zijn toegenomen.
Latvian: Pēc toksiska lieluma devām (10−20 g), plazmas pusperioda ilgums var palielināties līdz vairāk nekā 20 stundām.
Dutch: Gegevens in verband met de reproductieve toxiciteit tonen aan dat ASA teratogeen is bij verschillende laboratoriumdieren.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes dati liecina, ka ASS ir teratogēna vairākām laboratorijas dzīvnieku sugām.
Dutch: East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Latvian: East Sussex, BN22 9AG Lielbritānija
Dutch: Het is onbekend of ASA de fertiliteit beïnvloedt.
Latvian: Nav zināms, vai ASS ietekmē fertilitāti.
Dutch: In lage concentraties (<100 microgram/ml) is ongeveer 90% van salicylzuur gebonden aan albumine.
Latvian: Ja koncentrācija ir neliela (<100 mikrogrami/ml), aptuveni 90% salicilskābes ir saistīta ar albumīniem.
Dutch: De gemiddelde verlenging van de bloedingstijd was ook vergelijkbaar in beide groepen.
Latvian: Vidējā asins tecēšanas laika pagarināšanās arī bija līdzīga abās grupās.
Dutch: Na eerste opening: 30 dagen
Latvian: Pēc pudelītes pirmās atvēršanas: 30 dienas.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn:
Latvian: Citas blakusparādības ir šādas:
Dutch: Andere geneesmiddelen:
Latvian: Citas zāles
Dutch: - U bent in de laatste 3 maanden van uw zwangerschap.
Latvian: • Ja Jums ir pēdējais grūtniecības trimestris.
Dutch: Andere allelen die in verband worden gebracht met een afwezig of een verminderd metabolisme komen minder vaak voor en omvatten CYP2C19*4, *5, *6, *7 en *8.
Latvian: Citas alēles, kas saistītas ar vājāku metabolismu vai tā trūkumu, ir sastopamas retāk un ietver CYP2C19*4, *5, *6, *7 un *8.
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Dutch: Stop de behandeling niet, tenzij uw arts u zegt dat u mag stoppen.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu, ja vien ārsts Jums to nav licis.
Dutch: - Bij kinderen jonger dan 18 jaar bestaat er een mogelijk verband tussen ASA en het syndroom van Reye.
Latvian: • bērniem līdz 18 gadu vecumam pastāv iespējama saistība starp ASS lietošanu un Reija sindromu.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, ontwikkeling van embryo/foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistībā ar grūsnību, embrija/augļa attīstību, atnešanos vai postnatālo attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Dutch: - Als u een voorgeschiedenis van astma of allergische reacties hebt inclusief een allergie voor enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
Latvian: • Ja Jūsu anamnēzē ir astma vai alerģiskas reakcijas, arī alerģija pret jebkurām zālēm, kas lietotas slimības ārstēšanai.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Dutch: - Als u jicht hebt.
Latvian: • Ja Jums ir podagra.
Dutch: Aangezien kinderen, zuigelingen en peuters vaak pas gezien worden in een laat stadium van intoxicatie, zullen ze gewoonlijk al het stadium van acidose hebben bereikt.
Latvian: Ja tos lieto bērni, zīdaiņus un mazus bērnus bieži novēro tikai vēlīnā intoksikācijas stadijā, kad parasti viņiem jau ir attīstījusies acidozes stadija.
Dutch: In vitro verloopt deze metabolische route via CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 en CYP2B6.
Latvian: In vitro šo metabolisma ceļu nodrošina CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 un CYP2B6.
Dutch: * Informatie die in gepubliceerde informatie voor ASA werd gemeld met frequentie "niet bekend".
Latvian: Pēc publicētās informācijas par ASS (biežums "nav zināms").
Dutch: Vanaf het begin tot de zesde zwangerschapsmaand, kunnen alle prostaglandinesynthese remmers:
Latvian: No sestā grūtniecības mēneša visi prostaglandīnu sintēzes inhibitori var radīt:
Dutch: Een passende therapie dient overwogen te worden indien er zich bloedingen voordoen.
Latvian: Ja vērojama asiņošana, jāapsver atbilstoša ārstēšana.
Dutch: Deze resultaten wijzen erop dat clopidogrel kan worden toegediend in combinatie met pantoprazol.
Latvian: Šie rezultāti norāda, ka klopidogrelu var lietot vienlaikus ar pantoprazolu.
Dutch: In CAPRIE , bij patiënten die behandeld werden met clopidogrel of ASA, bedroeg de totale incidentie van alle bloedingen 9,3%.
Latvian: CAPRIE pētījumā ar klopidogrelu vai ASS ārstētiem pacientiem kopējā jebkāda veida asiņošanas sastopamība bija 9,3 %.
Dutch: • moeder en kind, aan het einde van de zwangerschap, blootstellen aan: - een mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een plaatjesaggregatieremmend effect dat kan optreden zelfs in zeer lage doses; - inhibitie van de uteruscontracties, wat leidt tot een uitgestelde of verlengde bevalling.
Latvian: • mātei un jaundzimušajam grūtniecības beigās: - iespējamu asiņošanas laika pagarināšanos, prettrombocītu darbību, kas var rasties pat pēc ļoti mazu devu lietošanas; - dzemdes kontrakciju kavēšanu, kas aizkavē vai pagarina dzemdības.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.>
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Dutch: Na eerste keer openen gebruiken binnen 30 dagen.
Latvian: Pēc pudelītes pirmās atvēršanas izlietot 30 dienu laikā.
Dutch: Voor de behandeling van deze aandoening heeft uw arts mogelijk een stent geplaatst in de verstopte of vernauwde slagader om de effectieve bloeddoorstroming te herstellen.
Latvian: Šī traucējuma ārstēšanai ārsts var būt Jums nosprostotā vai sašaurinātā artērijā ievietojis stentu, lai atjaunotu efektīvu asins plūsmu.
Dutch: De veiligheid van clopidogrel werd geëvalueerd bij meer dan 42.000 patiënten, die hebben deelgenomen aan klinische studies, met inbegrip van de meer dan 30.000 patiënten die behandeld werden met clopidogrel plus ASA, en de meer dan 9000 patiënten die gedurende 1 jaar of langer behandeld werden.
Latvian: Klopidogrela drošums vērtēts vairāk nekā 42 000 pacientu, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, tostarp vairāk nekā 30 000 pacientu, kuri ir ārstēti ar klopidogrelu kombinācijā ar ASS, un vairāk nekā 9 000 pacientu, kuri ir ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de in rubriek 2 of rubriek 6.1
Latvian: • paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 2. vai 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Dutch: Als acetylsalicylzuur wordt gebruikt door een vrouw die zwanger probeert te worden, of tot de 24ste week amenorroe (5de zwangerschapsmaand), moet de dosis zo laag mogelijk worden gehouden en de behandelingsduur moet zo kort mogelijk zijn.
Latvian: Ja acetilsalicilskābi lieto sieviete, kas mēģina panākt grūtniecības iestāšanos vai līdz 24. amenorejas nedēļai (5. grūtniecības mēnesis), jālieto iespējami vismazāko devu un visīsāko ārstēšanas laiku.
Dutch: Als u echter enige twijfel hebt omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen').
Latvian: Tomēr, ja esat nobažījies par asiņošanu, Jums tūlīt jāsazinās ar ārstu (skatīt 4. punktu "Iespējamās blakusparādības").
Dutch: Op basis van de farmacokinetische en metabole kenmerken van beide stoffen, zijn klinisch significante FK interacties onwaarschijnlijk.
Latvian: Ņemot vērā abu vielu farmakokinētiskās un metabolisma īpašības, klīniski nozīmīga FK mijiedarbība ir maz ticama.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine, ATC-code: B01AC30.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC30
Dutch: ASA is zwak gebonden aan plasma-eiwitten en zijn apparent distributievolume is laag (10 l).
Latvian: ASS vāji saistās ar plazmas olbaltumiem un tās šķietamais izkliedes tilpums ir mazs (10 l).
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u de volgende symptomen vertoont: - Koorts, verschijnselen van infectie of extreme vermoeidheid.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas: - drudzis, infekcijas pazīmes vai izteikts nogurums.
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van ASA is voorzichtigheid vereist
Latvian: ASS dēļ piesardzība nepieciešama:
Dutch: Uricosurica (benzbromaron, probenecide, sulfinpyrazon)
Latvian: Urikozūriskie līdzekļi (benzbromarons, probenecīds, sulfīnpirazons)
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactase-deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Latvian: Pacienti ar reti sastopamu iedzimtu galaktozes nepanesamību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju, nedrīkst lietot šīs zāles.
Dutch: Het is bekend dat ASA bij de mens in beperkte hoeveelheden wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Latvian: Zināms, ka ASS nelielā dauduzmā izdalās cilvēka pienā.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Dutch: Als een electieve chirurgische ingreep wordt overwogen, moet de noodzaak van een dubbele plaatjesaggregatieremmende behandeling herzien worden en moet het gebruik van één enkele plaatjesaggregatieremmer overwogen worden.
Latvian: Ja nepieciešama plānveida operācija, divkāršas prettrombocītu terapijas nepieciešamība jāpārskata un jāapsver viena prettrombocītu līdzekļa lietošana.
Dutch: Bij de slechte metabolisers daalde de blootstelling aan de actieve metaboliet met 63-71% vergeleken met de snelle metabolisers.
Latvian: Salīdzinot ar plašajiem metabolizētājiem, vājo metabolizētāju organismā aktīvā metabolīta iedarbības intensitāte samazinājās par 63-71%.
Dutch: Bij patiënten waarbij geen angiografie plaatsvond, was het primaire eindpunt overlijden of een terugkerend myocardinfarct voor/op dag 8 of ziekenhuisontslag.
Latvian: Pacientiem, kam netika veikta angiogrāfija, primāri vērtētais raksturlielums bija nāve vai atkārtots miokarda infarkts līdz 8. dienai vai izrakstīšanai no slimnīcas.
Dutch: Naast klinische studies werden bijwerkingen spontaan gerapporteerd.
Latvian: Papildus klīnisko pētījumu pieredzei saņemti spontāni ziņojumi par blakusparādībām
Dutch: Clopidogrel/acetylsalicylzuur mag niet gebruikt worden tijdens de eerste twee trimesters van de zwangerschap tenzij de klinische toestand van de vrouw een behandeling met clopidogrel/ASA vereist.
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombināciju nedrīkst lietot grūtniecības pirmo divu trimestru laikā, ja vien sievietes klīniskais stāvoklis neprasa ārstēšanu ar klopidogrelu/ASS.
Dutch: Omdat SSRI's invloed hebben op de activatie van bloedplaatjes en leiden tot een verhoogd risico op bloeding, dient gelijktijdige toediening van SSRI's en clopidogrel met voorzichtigheid te gebeuren.
Latvian: Tā kā SSAI ietekmē trombocītu aktivāciju un palielina asiņošanas risku, SSAI lietošana vienlaikus ar klopidogrelu ir jāveic piesardzīgi.
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Duitsland
Latvian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Vācija
Dutch: Als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven, vraag uw arts om advies alvorens dit geneesmiddel in te nemen.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Dutch: Gegevens uit de CAPRIE-studie tonen aan dat fenytoïne en tolbutamide die door CYP2C19 worden gemetaboliseerd, veilig gelijktijdig met clopidogrel kunnen worden toegediend.
Latvian: Pētījuma CAPRIE laikā iegūtie dati norāda, ka fenitoīnu un tolbutamīdu, ko metabolizē CYP2C9, var droši lietot vienlaikus ar klopidogrelu.
Dutch: Bloedplaatjesaggregatie en bloedingstijd keerden geleidelijk terug tot de uitgangswaarden, meestal binnen 5 dagen na stopzetting van de behandeling.
Latvian: Trombocītu agregācija un asins tecēšanas laiks pakāpeniski atjaunojās sākotnējā līmenī, parasti 5 dienu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met clopidogrel/acetylsalicylzuur in alle subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van coronaire atherosclerose (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas lietošanu visās pediatriskās populācijas apakšgrupās koronārās aterosklerozes ārstēšanā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Dutch: Clopidogrel is getest in een reeks in vitro en in vivo genotoxiciteitsstudies, waarbij geen genotoxische activiteit werd vastgesteld.
Latvian: Klopidogrels pārbaudīts vairākos in vitro un in vivo genotoksicitātes pētījumos un tam nav konstatēta genotoksiska iedarbība.
Dutch: Op basis van de uitscheiding van metabolieten van clopidogrel in de urine is de absorptie tenminste 50%.
Latvian: Spriežot pēc urīnā izvadītiem klopidogrela metabolītiem, uzsūcas vismaz 50%.
Dutch: Dit voordeel was voornamelijk toe te schrijven aan de statistisch significante vermindering van de incidentie van MI [ 287 (4,6%) in de met clopidogrel plus ASA behandelde groep en 363 (5,8%) in de met ASA behandelde groep].
Latvian: Šo labvēlīgo ietekmi galvenokārt noteica statistiski nozīmīga MI sastopamības mazināšanās [287 (4,6%) klopidogrela un ASS grupā un 363 (5,8%) placebo grupā].
Dutch: Aangezien er geen klinische gegevens voorhanden zijn over gevallen van gebruik van clopidogrel tijdens de zwangerschap, is het als voorzorgsmaatregel beter om tijdens de zwangerschap geen clopidogrel te gebruiken.
Latvian: Tā kā klīniski dati par klopidogrela iedarbību grūtniecības laikā nav pieejami, piesardzības nolūkā grūtniecības laikā klopidogrelu labāk nelietot.
Dutch: - Actieve pathologische bloedingen, zoals een ulcus pepticum of een intracraniale bloeding.
Latvian: • aktīva patoloģiska asiņošana, piemēram, peptiska čūla vai intrakraniāla asiņošana.
Dutch: In dierstudies bleek clopidogrel de fertiliteit niet te beïnvloeden.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem klopidogrels neietekmēja fertilitāti.
Dutch: Er zijn echter wel een aantal retrospectieve analyses uitgevoerd om dit effect te evalueren bij met clopidogrel behandelde patiënten van wie genotyperingresultaten beschikbaar zijn: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), en ACTIVE-A (n=601), naast een aantal gepubliceerde cohortstudies.
Latvian: Ir bijušas daudzas retrospektīvas analīzes, tomēr lai vērtētu genotipa ietekmi uz pacientiem, kas ārstēti ar klopidogrelu, ir veikti šādi pētījumi: CURE (n=2 721), CHARISMA (n=2 428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1 477) un ACTIVE-A (n=601), kā arī daudzi publicēti grupu pētījumi.
Dutch: - Gedurende meer dan 12 uur: de patiënten moeten de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip innemen en mogen de dosis niet verdubbelen.
Latvian: - Pagājušas vairāk nekā 12 stundas: nākamā deva jālieto parastajā lietošanas laikā un nedrīkst lietot dubultu devu.
Dutch: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Verenigd Koninkrijk
Latvian: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE EAST SUSSEX, BN22 9AG Lielbritānija
Dutch: Nieuwe cardiovasculaire verwikkelingen (het primaire eindpunt) werden vermeden, met een relatieve risicoreductie van 22% (CI: 8,6 tot 33,4), 32% (CI: 12,8 tot 46,4), 4% (CI: - 26,9 tot 26,7), 6% (CI: - 33,5 tot 34,3) en 14% (CI: - 31,6 tot 44,2) respectievelijk tijdens de studie-intervallen van 0 tot 1, van 1 tot 3, van 3 tot 6, van 6 tot 9 en van 9 tot 12 maanden.
Latvian: Jauni kardiovaskulāri traucējumi (primārais rezultāts) tika novērsti, relatīvā riska mazināšanās 22% (TI:8,6; 33,4), 32% (TI:12,8; 46,4), 4% (TI:-26,9; 26,7), 6% (TI:-33,5; 34,3) un 14% (TI:-31,6; 44,2), attiecīgi 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 un 9-12 mēnešu pētījuma intervālos.
Dutch: Als patiënten de plaatjesaggregatieremmende behandeling tijdelijk moeten stopzetten, moet clopidogrel/acetylsalicylzuur 7 dagen vóór de chirurgische ingreep worden onderbroken.
Latvian: Ja pacientiem īslaicīgi jāpārtrauc prettrombocītu terapija, klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas lietošana jāpārtrauc 7 dienas pirms operācijas.
Dutch: Als u vergeet een tablet Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname bemerkt, neem uw tablet dan meteen in en neem uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties lietojiet tableti un pēc tam nākamo tableti lietojiet parastā laikā.
Dutch: In CURE, CLARITY, ACTIVE-A en één van de cohortstudies (Trenk) werd geen hoger aantal voorvallen opgetekend op basis van de metaboliserstatus.
Latvian: Pētījumos CURE, CLARITY, ACTIVE-A un vienā grupas pētījumā (Trenk) ar metabolizētāju statusu saistīta lielāka gadījumu sastopamība netika novērota.
Dutch: De incidentie van klinisch significante bloedingen was vergelijkbaar met de waargenomen incidentie bij gelijktijdig gebruik van trombolytica en heparine samen met ASA (zie rubriek 4.8).
Latvian: Klīniski nozīmīgas asiņošanas sastopamība bija līdzīga tai, kādu novēroja, lietojot trombolītiskos līdzekļus un heparīnu vienlaikus ar ASS (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: - Als u in de afgelopen 7 dagen een bloedstolsel in uw hersenslagader hebt gehad (ischemische
Latvian: • Ja Jums bijis receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējās septiņās dienās.
Dutch: In een klein aantal gevallen werd een bloeding in het oog, in het hoofd, de longen of de gewrichten gerapporteerd.
Latvian: Nelielā skaitā gadījumu ziņots arī par asiņošanu acī, asiņošanu galvas smadzenēs, plaušās vai locītavās.
Dutch: Er is geen bewijs dat andere geneesmiddelen die maagzuur remmen, zoals H2-antihistaminica (met uitzondering van cimetidine dat een CYP2C19-inhibitor is) of antacida, de werking van clopidogrel verstoren.
Latvian: Nav pierādījumu, ka citas zāles, kas samazina kuņģa skābes līmeni, piemēram, H2 blokatori (izņemot cimetidīnu, kas ir CYP2C19 inhibitors) vai antacīdi līdzekļi ietekmētu klopidogrela prettrombocītu darbību.
Dutch: De volgende symptomen kunnen ook optreden: hyperthermie en zweten, die leiden tot dehydratatie, rusteloosheid, convulsies, hallucinaties, en hypoglykemie.
Latvian: Var rasties arī šādi simptomi: hipertermija un svīšana, kas rada dehidratāciju, nemiers, krampji, halucinācijas un hipoglikēmija.
Dutch: Dit heeft te maken met de werking van het geneesmiddel aangezien het bloedstolselvorming verhindert.
Latvian: Tas ir saistīts ar zāļu iedarbību, jo tās novērš asins recekļa veidošanos.
Dutch: Clopidogrel wordt in vitro en in vivo gemetaboliseerd langs twee belangrijke metabolische routes: één route die gemedieerd wordt door esterasen en door hydrolyse leidt tot het inactieve carboxylzuurderivaat (85% van de circulerende metabolieten), en één route die gemedieerd wordt door meerdere P450-cytochromen.
Latvian: In vitro un in vivo klopidogrels tiek metabolizēts divos galvenos metabolisma ceļos: vienā darbojas esterāzes un notiek hidrolīze par neaktīvu karboksilskābes atvasinājumu (85% no apritē esošiem metabolītiem), otrā darbojas daudzi P450 citohromi.
Dutch: Acute nierinsufficiëntie (in het bijzonder bij patiënten met bestaande nierfunctiestoornis, hartdecompensatie, nefrotisch syndroom, of gelijktijdige behandeling met diuretica)*, glomerulonefritis, verhoging van het bloedcreatinine
Latvian: Akūta nieru funkcijas pavājināšanās (īpaši pacientiem ar esošu nieru bojājumu, sirds dekompensāciju, nefrītisku sindromu vai vienlaicīgu ārstēšanu ar diurētiskiem līdzekļiem)*, glomerulonefrīts, kreatinīna līmeņa palielināšanās asinīs
Dutch: Het is niet bekend of clopidogrel wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens.
Latvian: Nav zināms, vai klopidogrels izdalās cilvēka pienā.
Dutch: Door deze samenklontering te voorkomen in sommige types bloedvaten (arteriën genoemd), verminderen bloedplaatjesaggregatieremmende geneesmiddelen de kans op vorming van bloedstolsels (een proces dat atherotrombose wordt genoemd).
Latvian: Novēršot šo salipšanu, prettrombocītu līdzekļi dažu veidu asinsvados, ko sauc par artērijām, mazina asins recekļa veidošanās iespēju (procesu, ko sauc par aterotrombozi).
Dutch: Het syndroom van Reye is een zeer zeldzame ziekte die fataal kan zijn.
Latvian: Reija sindroms ir ļoti reta slimība, kas var beigties letāli.
Dutch: Na een orale dosis van C14-gemerkte clopidogrel bij de mens werd ongeveer 50% uitgescheiden in de urine en 46% in de feces in een interval van 120 uur na inname.
Latvian: Pēc iekšķīgi lietotas 14C marķētas klopidogrela devas vīriešiem apmēram 50% tika izvadīti urīnā un apmēram 46% izkārnījumos 120 stundu laikposmā pēc devas lietošanas.
Dutch: Daarom dient hun gelijktijdig gebruik met voorzichtigheid te gebeuren (zie rubriek 4.4).
Latvian: Tādēļ vienlaicīgas lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Het is aanbevolen om dit geneesmiddel niet in te nemen tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap.
Latvian: Šīs zāles labāk nelietot arī grūtniecības pirmā un otrā trimestra laikā.