FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'y avait aucune différence significative en termes d'efficacité d'Aerinaze comprimés dans les différents sous-groupes de patients définis par sexe, âge ou origine ethnique.
Italian: Non ci sono state differenze significative nell'efficacia di Aerinaze compresse per quanto attiene ai sottogruppi di pazienti definiti per sesso, età o razza.
French: L'administration concomitante avec les substances suivantes n'est pas recommandée :
Italian: Le seguenti terapie concomitanti non sono raccomandate:
French: Les effets pharmacodynamiques des comprimés d'Aerinaze sont directement liés à ceux de ses composants.
Italian: Le proprietà farmacodinamiche di Aerinaze compresse sono direttamente correlate a quelle dei suoi componenti.
French: Chez l'adulte, l'eau du robinet peut être utilisée.
Italian: Negli adulti può essere usata acqua potabile.
French: L'association n'a pas été plus toxique que chacun de ses composants individuels, et les effets observés étaient généralement liés au sulfate de pseudoéphédrine.
Italian: L'associazione non è risultata più tossica dei singoli componenti e gli effetti osservati sono stati generalmente correlati al componente pseudoefedrina solfato.
French: Prévenez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avant de prendre Aerinaze : - si vous avez 60 ans ou plus.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Aerinaze: - se ha 60 anni o di più.
French: Ne prenez pas ce médicament pendant plus de 10 jours continus, sauf indication contraire de votre médecin.
Italian: Non prenda questo medicinale per più di 10 giorni continuativamente a meno che il medico glielo abbia prescritto.
French: Aerinaze ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Italian: Aerinaze non deve essere usato durante l'allattamento.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des études cliniques :
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati negli studi:
French: Si vous avez prévu de subir une intervention chirurgicale, votre médecin peut vous conseiller d'arrêter la prise d'Aerinaze 24 heures auparavant.
Italian: Se è in attesa di ricevere un intervento chirurgico, il suo medico potrebbe consigliarle di interrompere l'assunzione di Aerinaze 24 ore prima.
French: Ce médicament est destiné à la voie orale.
Italian: Questo medicinale è per uso orale.
French: Il a un effet sympathomimétique indirect principalement par le biais de la libération de médiateurs adrénergiques qu'il induit à partir des terminaisons nerveuses post-ganglionnaires.
Italian: Ha un effetto simpaticomimetico indiretto dovuto principalmente al rilascio dei mediatori adrenergici dalle terminazioni nervose post-gangliari.
French: • bromocriptine
Italian: • bromocriptina
French: Par conséquent, l'absorption du sulfate de pseudoephedrine n'a pas été affectée par la formulation d'Aerinaze.
Italian: Tuttavia l'assorbimento di pseudoefedrina solfato non è stato influenzato dalla formulazione di Aerinaze.
French: Les barbituriques à courte durée d'action, le diazépam ou le paraldéhyde peuvent être administrés pour contrôler les convulsions.
Italian: I barbiturici a breve durata d'azione, diazepam o paraldeide, possono essere somministrati per controllare le convulsioni.
French: Réactions cutanées sévères
Italian: Reazioni cutanee severe
French: • digitaliques (voir rubrique 4.4)
Italian: • digitale (vedere paragrafo 4.4)
French: Si vous arrêtez subitement le traitement, un état dépressif peut apparaître.
Italian: Se interrompe improvvisamente il trattamento, potrebbe verificarsi depressione.
French: Ce risque est plus élevé chez les adolescents à partir de 12 ans, les sujets âgés, ou en cas de surdosage (voir rubrique 4.9).
Italian: Questi effetti possono presentarsi con più probabilità negli adolescenti dai 12 anni, nei pazienti anziani, o in caso di sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9).
French: Le taux d'excrétion est accéléré et la durée d'action est diminuée à un pH urinaire acide (pH5).
Italian: Il tasso di escrezione è accelerato e la durata d'azione diminuisce nelle urine acide (pH5).
French: • sucre dans les urines
Italian: • zucchero nelle urine
French: Troubles du système immunitaire
Italian: Disturbi del sistema immunitario
French: Ne pas écraser, casser ou mâcher.
Italian: Non schiacciare, rompere o masticare la compressa.
French: Personnes âgées
Italian: Pazienti anziani
French: La sécurité et l'efficacité d'Aerinaze dans cette population n'ont pas été établies, et les données sont insuffisantes pour pouvoir recommander une dose adaptée.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aerinaze non sono state stabilite in questa popolazione, ed i dati sono insufficienti per fornire adeguate raccomandazioni sulla dose.
French: Les antihistaminiques aident à réduire les symptômes d'allergie en empêchant les effets d'une substance, appelée histamine, qui est produite par l'organisme.
Italian: Gli antistaminici aiutano a ridurre i sintomi allergici prevenendo gli effetti di una sostanza chiamata istamina che è prodotta dall'organismo.
French: Pas d'exigences particulières d'élimination.
Italian: Nessuna istruzione particolare per lo smaltimento.
French: Interférence avec des tests sérologiques
Italian: Interferenza con test sierologici
French: Dans une série d'essais pharmacocinétiques et cliniques, 6 % des sujets ont présenté une concentration plus élevée de desloratadine.
Italian: In una serie di studi di farmacocinetica e clinici, il 6 % dei soggetti ha raggiunto una concentrazione più elevata di desloratadina.
French: L'absence de potentiel carcinogène a été démontrée dans des études conduites avec la desloratadine et la loratadine.
Italian: L'assenza di potenziale cancerogenicità è stata dimostrata in studi eseguiti con desloratadina e loratadina.
French: Il faut retirer le maximum de la quantité administrée avant l'instillation suivante.
Italian: Prima della instillazione successiva deve essere rimossa il più possibile della quantità somministrata.
French: Lors des essais cliniques incluant 414 sujets adultes, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été insomnie (8,9 %), bouche sèche (7,2 %) et céphalées (3,1 %).
Italian: In studi clinici che hanno coinvolto 414 pazienti adulti, le reazioni avverse riportate con maggiore frequenza sono state insonnia (8,9 %), secchezza delle fauci (7,2 %) e cefalea (3,1 %).
French: Le comprimé peut être pris au moment ou en dehors des repas.
Italian: La compressa può essere assunta con o senza il cibo.
French: Une utilisation continue peut amener à prendre plus d'Aerinaze que la dose recommandée pour obtenir l'effet désiré, ce qui peut augmenter le risque de surdosage.
Italian: L'uso prolungato può portare ad assumere più della dose raccomandata di Aerinaze per ottenere l'effetto desiderato, con un conseguente aumento del rischio di sovradosaggio.
French: Agitation, anxiété, irritabilité
Italian: Agitazione, ansietà, irritabilità
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut pas être estimée à partir des données disponibles
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili • comportamento anormale
French: Si vous oubliez de prendre Aerinaze
Italian: Se dimentica di prendere Aerinaze
French: Dans une étude pharmacocinétique à dose unique avec Aerinaze, la concentration plasmatique de la desloratadine peut être détectée dans les 30 minutes suivant son administration.
Italian: In uno studio di farmacocinetica a dose singola condotto con Aerinaze, la concentrazione plasmatica di desloratadina può essere rilevata entro 30 minuti di somministrazione.
French: La demi-vie apparente du sulfate de pseudoephedrine est de 7,9 heures.
Italian: L'emivita apparente di pseudoefedrina solfato è 7,9 ore.
French: 2220 Heist-op-den-Berg Belgique
Italian: 2220 Heist-op-den-Berg Belgio
French: La desloratadine ne se diffuse pas facilement dans le système nerveux central.
Italian: La desloratadina non è in grado di penetrare efficacemente nel sistema nervoso centrale.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE LA VUE DES ENFANTS
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
French: EU/1/07/399/001 EU/1/07/399/002 EU/1/07/399/003 EU/1/07/399/004
Italian: EU/1/07/399/001 EU/1/07/399/002 EU/1/07/399/003 EU/1/07/399/004 EU/1/07/399/005 EU/1/07/399/006
French: Les propriétés antiallergiques de la desloratadine ont été démontrées à partir d'études in vitro.
Italian: La desloratadina ha dimostrato proprietà antiallergiche in studi in vitro.
French: • douleurs en urinant ou difficultés à uriner
Italian: • dolore o difficoltà ad urinare
French: Quand Aerinaze doit être utilisé
Italian: Quando deve essere usato Aerinaze
French: In vivo la desloratadine n'inhibe pas le cytochrome P3A4, et les études in vitro ont montré que la substance n'inhibe pas le cytochrome P2D6 et qu'elle n'est ni un substrat, ni un inhibiteur de la P-glycoprotéine.
Italian: La desloratadina non inibisce in vivo il CYP3A4, e studi in vitro hanno dimostrato che il medicinale non inibisce il CYP2D6 e non è né un substrato né un inibitore della glicoproteina P.
French: Hypersensibilité aux substances actives, à l'un des excipients (voir rubrique 6.1), ou aux médicaments adrénergiques ou à la loratadine.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, o ai medicinali adrenergici o alla loratadina.
French: • prise de poids, augmentation de l'appétit
Italian: • aumento di peso, aumento dell'appetito
French: Anomalie du comportement, agressivité
Italian: Comportamento anormale, aggressività
French: La desloratadine doit être administrée avec prudence chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de convulsions, et plus particulièrement chez les jeunes enfants, qui sont sujets à l'apparition de crises convulsives inaugurales sous traitement par desloratadine.
Italian: Desloratadina deve essere somministrata con cautela in pazienti con anamnesi personale o familiare di crisi convulsive, e soprattutto in bambini piccoli, che sono più suscettibili a sviluppare nuove crisi convulsive durante il trattamento con desloratadina.
French: • rétention urinaire,
Italian: • ritenzione urinaria,
French: Les patients doivent être informés que le traitement doit être interrompu en cas d'hypertension, de tachycardie, de palpitations ou d'arythmies cardiaques, de nausées ou tout autre signe neurologique (tels que céphalées ou augmentation des céphalées).
Italian: I pazienti devono essere informati che il trattamento deve essere interrotto in caso di ipertensione, tachicardia, palpitazioni o aritmia cardiaca, nausea o qualsiasi altro segno neurologico (quale cefalea o aumento della cefalea).
French: EU/1/07/399/001 2 comprimés à libération modifiée EU/1/07/399/002 4 comprimés à libération modifiée EU/1/07/399/003 7 comprimés à libération modifiée EU/1/07/399/004 10 comprimés à libération modifiée EU/1/07/399/005 14 comprimés à libération modifiée EU/1/07/399/006 20 comprimés à libération modifiée
Italian: EU/1/07/399/001 2 compresse a rilascio modificato EU/1/07/399/002 4 compresse a rilascio modificato EU/1/07/399/003 7 compresse a rilascio modificato EU/1/07/399/004 10 compresse a rilascio modificato EU/1/07/399/005 14 compresse a rilascio modificato EU/1/07/399/006 20 compresse a rilascio modificato
French: La prudence est également recommandée chez les patients traités par d'autres sympathomimétiques (voir rubrique 4.5).
Italian: Cautela deve essere inoltre esercitata nei pazienti in trattamento con altri simpaticomimetici (vedere paragrafo 4.5).
French: Troubles psychiatriques
Italian: Disturbi psichiatrici
French: Discutez avec votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière si vous pouvez boire de l'alcool en même temps que la prise d'Aerinaze.
Italian: Chieda al medico, al farmacista o all'infermiere se può bere alcol mentre prende Aerinaze.
French: Certains patients peuvent développer une psychose d'origine toxique avec délires et hallucinations.
Italian: Alcuni pazienti possono presentare psicosi tossica con fissazioni e allucinazioni.
French: L'alcalinisation de l'urine peut entraîner une résorption partielle.
Italian: In caso di alcalinizzazione delle urine, si evidenzia un parziale riassorbimento.
French: Après administration orale, la desloratadine bloque sélectivement les récepteurs histaminiques H1 périphériques car elle ne se diffuse pas dans le système nerveux central.
Italian: Dopo somministrazione orale, la desloratadina blocca selettivamente i recettori H1 periferici dell'istamina perché la sostanza non è in grado di accedere al sistema nervoso centrale.
French: Si vous allaitez, la prise d'Aerinaze n'est pas recommandée.
Italian: Se sta allattando, non è raccomandata l'assunzione di Aerinaze.
French: Contenu de l'emballage exterieur et autres informations
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
French: 2 comprimés à libération modifiée 4 comprimés à libération modifiée 7 comprimés à libération modifiée 10 comprimés à libération modifiée 14 comprimés à libération modifiée 20 comprimés à libération modifiée
Italian: 2 compresse a rilascio modificato 4 compresse a rilascio modificato 7 compresse a rilascio modificato 10 compresse a rilascio modificato 14 compresse a rilascio modificato 20 compresse a rilascio modificato
French: Étourdissements, hyperactivité psychomotrice
Italian: Capogiro, iperattività psicomotoria
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
French: • douleur musculaire
Italian: • dolore muscolare
French: • glaucome par fermeture de l'angle,
Italian: • glaucoma ad angolo stretto,
French: Il n'existe pas ou peu de données (moins de 300 grossesses à terme) sur l'utilisation de l'association de la desloratadine et du sulfate de pseudoéphédrine chez la femme enceinte.
Italian: Non vi sono dati, oppure sono limitati (meno di 300 casi di gravidanza) circa l'uso della combinazione di desloratadina e pseudoefedrina solfato in donne in gravidanza.
French: Cellesci incluent l'inhibition de la libération de cytokines proinflammatoires telles que : IL-4, IL-6, IL-8, et IL-13 par les mastocytes/basophiles humains, ainsi que l'inhibition de l'expression de la molécule d'adhésion P-sélectine sur les cellules endothéliales.
Italian: Queste includono l'inibizione del rilascio di citochine proinfiammatorie quali IL-4, IL-6, IL-8 e IL-13 da mastociti e basofili, come pure l'inibizione dell'espressione della molecola di adesione P-selectina sulle cellule endoteliali.
French: La sécurité et l'efficacité d'Aerinaze n'ont pas été établies chez l'enfant en dessous de 12 ans.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aerinaze nei bambini al di sotto di 12 anni di età non sono state stabilite.
French: • bouffées de chaleur
Italian: • vampate di calore
French: Le patient doit rester sous surveillance médicale après le traitement d'urgence.
Italian: Dopo il trattamento di emergenza, occorre continuare il monitoraggio medico del paziente.
French: La plaquette thermoformée est composée d'un film transparent de polychlorotrifluoréthyléne (PCTFE)/polychlorure de vinyle (PVC), recouvert par un film d'aluminium enduit d'un vernis vinylique scellé à chaud.
Italian: Il blister è composto da un film trasparente di policlorotrifluoroetilene/polivinil cloruro (PCTFE/PVC), sigillato ad un foglio di alluminio rivestito di vinile a caldo.
French: même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres, cela pourrait leur être nocif.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
French: Les effets indésirables considérés par les investigateurs comme pouvant être liés à Aerinaze sont listés ci-dessous par classe d'organes.
Italian: Le reazioni avverse considerate dai ricercatori come causalmente correlate ad Aerinaze sono elencate di seguito secondo la classificazione per sistemi e organi.
French: Aucune étude préclinique n'a été conduite avec Aerinaze.
Italian: Non sono stati eseguiti studi preclinici con Aerinaze.
French: Conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur afin de les protéger de la lumière.
Italian: Tenere i blister nella scatola per proteggere il medicinale dalla luce.
French: • les anorexigènes ou psychostimulants de type amphétamine
Italian: • anoressizzanti o psicostimolanti del tipo anfetaminico
French: Palpitations, extrasystoles supraventriculaires
Italian: Palpitazione, extrasistole sopraventricolari
French: Vomissements, diarrhée
Italian: Vomito, diarrea
French: Les sportifs doivent être informés que le traitement par le sulfate de pseudoéphédrine peut entraîner une réaction positive aux contrôles antidopage.
Italian: Gli atleti devono essere informati che il trattamento con pseudoefedrina solfato potrebbe portare ad un risultato positivo al test antidoping.
French: La desloratadine n'est pas éliminée par hémodialyse et on ignore si elle est éliminée par dialyse péritonéale.
Italian: La desloratadina non viene eliminata con l'emodialisi e non è noto se può essere eliminata con la dialisi peritoneale.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
French: • lisuride, pergolide : risque de vasoconstriction et d'augmentation de la pression artérielle.
Italian: • lisuride, pergolide: per il rischio di vasocostrizione e aumento della pressione sanguigna.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aerinaze
Italian: Cosa deve sapere prima prendere Aerinaze
French: La consommation d'alcool doit être évitée pendant le traitement avec Aerinaze.
Italian: Durante il trattamento con Aerinaze deve essere evitato l'uso di alcol.
French: La desloratadine est un antihistaminique non sédatif d'action prolongée exerçant un effet antagoniste sélectif sur les récepteurs H1 périphériques.
Italian: La desloratadina è un antagonista dell'istamina, non sedativo, a lunga durata d'azione e con attività antagonista selettiva per i recettori H1 periferici.
French: Insomnie, somnolence, trouble du sommeil, nervosité
Italian: Insonnia, sonnolenza, disturbi del sonno, nervosismo
French: Le sulfate de pseudoéphédrine (sulfate de d-isoéphédrine) est un agent sympathomimétique ayant une activité principalement -mimétique plutôt que -mimétique.
Italian: La pseudoefedrina solfato (d-isoefedrina solfato) è un agente simpaticomimetico con una attività mimetica prevalente rispetto a quella -mimetica.
French: Aerinaze n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Aerinaze non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
French: Certaines conditions peuvent vous rendre inhabituellement sensible au sulfate de pseudoéphédrine décongestionnant contenu dans ce médicament.
Italian: La presenza di alcune condizioni potrebbe renderla particolarmente sensibile al decongestionante pseudoefedrina solfato contenuto in questo medicinale.
French: Le traitement du surdosage par le sulfate de pseudoéphédrine est symptomatique et de maintien.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio da pseudoefedrina solfato è sintomatico e di supporto.
French: Lorsque l'état congestif de la muqueuse des voies respiratoires supérieures est diminué, le traitement peut-être poursuivi, si nécessaire, avec de la desloratadine seule.
Italian: Dopo il miglioramento della congestione delle mucose delle alte vie respiratorie, il trattamento, se necessario, può essere continuato con desloratadina in monoterapia.
French: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgique.
Italian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgio
French: Dans une étude pharmacocinétique à doses multiples conduite avec la formulation en comprimés chez des sujets adultes sains, on a pu observer que quatre sujets étaient des métaboliseurs lents de la desloratadine.
Italian: In uno studio di farmacocinetica a dosi multiple eseguito con la formulazione in compresse in soggetti adulti sani, quattro soggetti sono risultati metabolizzatori lenti di desloratadina.
French: Il est recommandé de limiter la durée du traitement à environ 10 jours, l'activité du sulfate de pseudoéphédrine pouvant diminuer en cas d'administration prolongée.
Italian: È consigliabile limitare il trattamento a circa 10 giorni, poiché nelle somministrazioni croniche l'attività della pseudoefedrina solfato può diminuire.
French: L'administration concomitante d'autres sympathomimétiques (décongestionnants, anorexigènes ou psychostimulants de type amphétamine, médicaments antihypertenseurs, antidépresseurs tricycliques et autres antihistaminiques) peut entraîner des accès hypertensifs importants (voir rubrique 4.4).
Italian: La somministrazione concomitante di altri simpaticomimetici (decongestionanti, anoressizzanti o psicostimolanti di tipo amfetaminico, medicinali antipertensivi, antidepressivi triciclici e altri antistaminici) può indurre reazioni ipertensive critiche (vedere paragrafo 4.4).
French: Augmentation de la bilirubine sanguine
Italian: Aumento della bilirubinemia
French: Elévation des enzymes hépatiques
Italian: Aumento degli enzimi epatici
French: Fertilité Aucune donnée n'est disponible sur la fertilité humaine.
Italian: Fertilità Non vi sono dati disponibili sulla fertilità di uomini e donne.
French: Un lavage gastrique par une solution saline physiologique peut être envisagé, en particulier chez l'enfant.
Italian: Particolarmente nei bambini, può essere effettuata la lavanda gastrica con soluzione fisiologica salina.
French: • mouvements corporels augmentés
Italian: • aumento dei movimenti del corpo
French: L'administration orale de sulfate de pseudoéphédrine à la dose recommandée peut entraîner d'autres effets sympathomimétiques, tels qu'une augmentation de la tension artérielle, une tachycardie ou des manifestations causées par l'excitation du système nerveux central.
Italian: La somministrazione di pseudoefedrina solfato per via orale alle dosi raccomandate, può causare altri effetti simpaticomimetici quali un aumento della pressione sanguigna, tachicardia o altre manifestazioni di eccitazione del sistema nervoso centrale.
French: • agitation avec mouvements corporels augmentés
Italian: • irrequietezza con un aumento dei movimenti del corpo
French: En cas d'apparition de fièvre, d'érythème ou d'éruption de plusieurs pustules, l'administration d'Aerinaze devra être interrompue et des mesures appropriées devront être prises si besoin.
Italian: Se si osservano segni e sintomi come piressia, eritema o numerose piccole pustole, la somministrazione di Aerinaze deve essere interrotta e se necessario devono essere adottate misure appropriate.
French: Très rarement : les autres effets indésirables suivants rapportés depuis la commercialisation de la desloratadine peuvent affecter jusqu'à une personne sur 10 000
Italian: Molto raramente: i seguenti altri effetti indesiderati riportati durante la commercializzazione di desloratadina, possono interessare fino ad 1 persona su 10.000
French: De plus, l'efficacité de l'effet décongestionnant des comprimés d'Aerinaze, mesurée par la gêne respiratoire/congestion nasale, était significativement supérieure à la desloratadine seule pendant toute la période de traitement de 2 semaines.
Italian: Inoltre, l'efficacia decongestionante di Aerinaze compresse, misurata come ostruzione/congestione nasale, è stata significativamente superiore a quella della desloratadina da sola per tutte le 2 settimane di trattamento.
French: Ne pas dépasser la dose recommandée et la durée de traitement prescrite.
Italian: La dose e il periodo di trattamento raccomandati non devono essere superati.