FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nevirapin: Plasmaspiegel: ↑ 1,15-1,28 verglichen mit historischen Kontrollen.
Bulgarian: Плазмени нива на невирапин: ↑ 1,15-1,28 в сравнение с предишни контроли.
German: Wird neben der Behandlung mit Nevirapin eine postmenopausale Hormontherapie angewendet, ist deren therapeutische Wirkung zu überwachen.
Bulgarian: Освен това, при прилагане на постменопаузална хормонална терапия по време на лечение с невирапин, нейният терапевтичен ефект трябва да бъде мониториран.
German: Ergebnisse von Wechselwirkungsstudien mit Telaprevir und Efavirenz zeigen, dass bei der gemeinsamen Anwendung von Telaprevir mit P450-Induktoren Vorsicht geboten ist.
Bulgarian: Резултатите от проучвания за лекарствени взаимодействия на телапревир и ефавиренц показват, че едновременното приложение на телапревир с индуктори на P450 трябва да става с повишено внимание.
German: Für Patienten mit Nierenfunktionsstörung, die eine Dialyse benötigen, wird eine zusätzliche Nevirapin-Dosis zu 200 mg nach jeder Dialysebehandlung empfohlen.
Bulgarian: При пациенти с нарушена бъбречна функция, налагаща диализно лечение се препоръчва добавяне на 200 mg невирапин след всеки диализен цикъл.
German: Die primären Endpunkte der Studie (Prozentsatz der Patienten mit Therapieversagen) und die sekundären Endpunkte der Studie, sowie die antiretrovirale Begleitbehandlung ähnelten der ursprünglichen 2NN-Studie.
Bulgarian: (процент пациенти с терапевтичен неуспех) и вторичните крайни точки на изпитване, както и основното лечение са били сходни с първоначалното 2NN изпитване.
German: Wenn Sie Nevirapin Teva einnehmen, müssen Sie mit dem Stillen aufhören.
Bulgarian: Ако приемате Невирапин Teva, трябва да прекратите кърменето.
German: Die Tabletten sind unzerkaut und ungeteilt mit Flüssigkeit einzunehmen.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с течност и не трябва да се разтрошават или дъвчат.
German: Ferner sollte eine Überprüfung der Leberfunktion durchgeführt werden, wenn ein Patient Anzeichen oder Symptome entwickelt, die auf Hepatitis und / oder Überempfindlichkeit hindeuten.
Bulgarian: Препоръчва се също чернодробно проследяване да се извършва, ако пациентите получат прояви или симптоми, предполагащи хепатит и/или реакция на свръхчувствителност.
German: Eventuell kann die Behandlung mit einer geringeren Dosis wieder aufgenommen werden.
Bulgarian: Впоследствие Вашият лекар може да реши да поднови лечението с по-ниска доза.
German: In ACTG 245, einer doppelblinden Plazebo-kontrollierten Studie, betrug die Häufigkeit schwerer in Zusammenhang mit dem Arzneimittel stehender Granulozytopenien 5 von 305 Patienten (1‚6 %).
Bulgarian: В двойно сляпо, плацебо контролирано проучване ACTG 245, честотата на сериозна свързана с лекарствения продукт гранулоцитопения е била 5/305 (1,6 %).
German: Nur ein kleiner Teil (< 5 %) der im Urin vorhandenen Radioaktivität (< 3 % der Gesamtdosis) war auf die Muttersubstanz zurückzuführen.
Bulgarian: Само малка фракция (< 5 %) от радиоактивността в урината (представляваща < 3 % от общата доза) е в резултат от изходното съединение; поради това бъбречната екскреция играе слаба роля в елиминирането на изходното съединение.
German: Wenn Sie eine postmenopausale Hormonbehandlung bekommen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Bulgarian: Ако провеждате пост-менопаузална терапия с хормони, обърнете се за съвет към Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
German: Die eingenommene Dosis überschritt die empfohlene Tagesdosis von 2 mg/kg um das 40fache.
Bulgarian: Погълнатата доза е била 40 пъти по-висока от препоръчваната доза от 2 mg/kg/ден.
German: Teva Norway AS Tlf: + 47 66 77 55 90
Bulgarian: Teva Norway ASTlf Tel: + 47 66 77 55 90
German: Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
German: Die genotypische Auswertung der Isolate von bisher nicht antiretroviral vorbehandelten Patienten, bei denen ein virologisches Therapieversagen auftrat (n = 71) und die mit Nevirapin einmal täglich (n = 25) oder zweimal täglich (n = 46) in Kombination mit Lamivudin und Stavudin über 48 Wochen behandelt wurden, zeigte, dass Isolate von 8/25 bzw. 23/46 Patienten eine oder mehrere der folgenden mit einer NNRTI-Resistenz assoziierten Substitutionen enthielten:
Bulgarian: Генотипният анализ на изолати от антиретровирусно нелекувани преди това пациенти, имащи вирусологичен неуспех (n = 71), приемащи невирапин един път дневно (n = 25) или два пъти дневно (n = 46) в комбинация с ламивудин и ставудин за 48 седмици е показал, че изолати съответно от 8/25 и 23/46 пациенти, съдържат едно или повече от следните замествания свързани с ННИОТ резистентност:
German: Daher müssen die Patienten während dieser Zeit sorgfältig hinsichtlich des Auftretens von Hautausschlägen überwacht werden.
Bulgarian: Поради това, пациентите трябва да бъдат проследявани внимателно за появата на обрив през този период.
German: Der Hautausschlag ist in der Regel eine leicht bis mäßig ausgeprägte makulopapulöse, erythematöse Hauteruption mit oder ohne Juckreiz, die am Stamm, im Gesicht und an den Extremitäten auftritt.
Bulgarian: Обривите обикновено са леки до умерени, макулопапуларни еритематозни кожни обриви с или без пруритус, локализирани върху торса, лицето или крайниците.
German: Im Allgemeinen wird empfohlen, bei einer HIV-Infektion nicht zu stillen, weil es möglich ist, dass Ihr Kind über die Muttermilch mit HIV infiziert wird.
Bulgarian: Като цяло се препоръчва да не кърмите, ако имате инфекция с HIV, тъй като е възможно да инфектирате
German: Nevirapin-Metaholiten: In Studien mit humanen Lebermikrosomen konnte gezeigt werden, dass die Bildung hydroxylierter Nevirapin-Metaboliten in Anwesenheit von Dapson, Rifabutin, Rifampicin und Trimethoprim/Sulfamethoxazol nicht beeinträchtigt wurde.
Bulgarian: Изпитвания използвали човешки чернодробни микрозоми са показали, че образуването на хидроксилираните метаболити на невирапин не се е повлияло от наличието на дапсон, рифабутин, рифампицин и триметоприм/сулфаметоксазол.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Povidon K25,
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, повидон
German: Der Anteil an Patienten mit mindestens einer leberassoziierten Laborwerterhöhung Grad 3 oder 4 lag bei Nevirapin zweimal täglich bei 8,3 % und bei Efavirenz bei 4,5 %.
Bulgarian: Съотношението на пациенти с поне една лабораторно установена токсичност свързана с черния дроб от степен 3 или 4, е била 8,3 % за невирапин два пъти дневно и 4,5 % за ефавиренц.
German: Für Kinder unter 16 Jahren, die unter 50 kg wiegen bzw. deren Körperoberfläche unter 1,25 m2 liegt, stehen andere Nevirapin enthaltende Darreichungsformen zum Einnehmen zur Verfügung, die gegebenenfalls verwendet werden sollten.
Bulgarian: За деца под 16-годишна възраст, чието телесно тегло е под 50 kg или чиято площ на телесна повърхност е под 1,25 m2 са налични други перорални форми на невирапин и трябва да бъдат използвани, когато е подходящо.
German: Ein erhöhtes Risiko wurde auch bei Männern mit nachweisbarer HIV-1-RNA im Plasma beobachtet, deren CD4-Zellzahl > 400 Zellen/mm betrug (6,3 % versus 1,2 % bei Männern mit CD4-Zellzahl < 400 Zellen/mm 3).
Bulgarian: Повишен риск е бил установен и при мъже с откриваща се в плазмата HIV-1 RNA и брой CD4 клетки > 400 клетки/mm3 (6,3 % спрямо 1,2 % за мъже с брой CD4 клетки < 400 клетки/mm3).
German: Zur Untersuchung der Wirksamkeit von Nevirapin hinsichtlich der Prävention einer perinatalen Übertragung wurden zahlreiche Studien, insbesondere die Studie HIVNET-012, durchgeführt.
Bulgarian: Проведени са няколко проучвания върху употребата на нерирапин по отношение на перинатална трансмисия, и по-специално HIVNET 012.
German: Die NEFA-Studie ist eine kontrollierte, prospektive, randomisierte Studie zur Beurteilung von Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit nicht feststellbarer Viruslast, die von einer auf einem Proteasehemmer beruhenden Therapie auf entweder Nevirapin, Efavirenz oder Abacavir umgestellt wurden.
Bulgarian: Проучването NEFA е контролирано, проспективно, рандомизирано проучване, което е оценило възможностите за лечение при пациенти с неустановено натоварване, които са преминали на лечение, включващо протеазен инхибитор (ПИ) към невирапин, ефавиренц или абакавир.
German: Induktionswirkung kann über mindestens 2 Wochen nach Absetzen von Johanniskraut anhalten.
Bulgarian: Индуциращият ефект може да персистира най-малко 2 седмици след спиране на лечението с жълт кантарион.
German: die aus den gesammelten Daten mehrerer klinischer Studien stammen und für die ein Zusammenhang mit der Nevirapin-Behandlung in Betracht gezogen wurde.
Bulgarian: Честотите се основават на събраните от клиничните проучвания данни за реакции, които се считат свързани с лечението с невирапин.
German: Wenn die Serumspiegel von ASAT oder ALAT das 2,5fache oder mehr der Obergrenze des Normalbereiches vor oder während der Therapie betragen, sollte während der regelmäßigen Kontrollbesuche häufiger eine Überprüfung der Leberfunktion erfolgen.
Bulgarian: Ако ASAT или ALAT ≥ 2,5 ГГН преди или в периода на лечение, чернодробните функции трябва да бъдат проследявани по-често по време на обичайните клинични визити.
German: Da eine Mehrfachgabe von Nevirapin den substanzeigenen Metabolismus induziert, wird durch die Einzeldosis-Studie der Einfluss der Leberfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik bei Mehrfachgabe nicht widergespiegelt (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Тъй като при многократно дозиране невирапин индуцира собствения си метаболизъм, това проучване на еднократна доза може да не отразява влиянието на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на многократните дози (вж. точка 4.4).
German: Patienten, die Anzeichen oder Symptome einer Hepatitis, schwerwiegende Hauterscheinungen oder Überempfindlichkeitsreaktionen entwickeln, müssen Nevirapin absetzen und sich unverzüglich einer medizinischen Untersuchung unterziehen.
Bulgarian: Пациентите, които развият признаци или симптоми на хепатит, тежка кожна реакция или реакции на свръхчувствителност, трябва да спрат приема на невирапин и незабавно да потърсят медицинска помощ.
German: Dies geht auf die Induktion von Arzneimittel metabolisierenden Enzymen bzw. Transportproteinen durch Johanniskraut zurück.
Bulgarian: Това се дължи на индукция на метаболизиращите лекарствения продукт ензими и/или транспортните протеини от жълтия кантарион.
German: Aufgrund der vorhandenen pharmakokinetischen Daten wird die gleichzeitige Anwendung von Rifampicin und Nevirapin nicht empfohlen.
Bulgarian: Наличните фармакокинетични данни предполагат, че едновременната употреба на рифампицин и невирапин не се препоръчва.
German: Bei Einnahme von Nevirapin Teva kann Müdigkeit auftreten.
Bulgarian: Докато приемате Невирапин Teva може да изпитате умора.
German: Das Risiko für unerwünschte hepatische Ereignisse besteht jedoch auch über diesen Zeitraum hinaus und die Überwachung sollte in kurzen Intervallen fortgesetzt werden.
Bulgarian: Все пак, рискът от някакво чернодробно събитие продължава през този период и редовният контрол трябва да продължи.
German: Gemäß der Erfahrung mit 361 in klinischen Studien behandelten pädiatrischen Patienten - von denen die Mehrzahl eine Kombinationsbehandlung mit Zidovudin und/oder Didanosin erhielten - waren die häufigsten berichteten Nebenwirkungen, die mit Nevirapin in Verbindung gebracht wurden, ähnlich denen, die bei Erwachsenen beobachtet wurden.
Bulgarian: Въз основа на данните от клинично проучване с 361 деца, повечето от които са били подложени на комбинирано лечение със зидовудин и/или диданозин може да се заключи, че най-честите нежелани лекарствени реакции свързани с невирапин са сходни с тези при възрастни.
German: Literaturdaten von 20 HIVinfizierten Patienten lassen auf ein Steady-state-Cmax von 5,74 µg/ml (5,00-7,44) und - Cmin, von 3,73 µg/ml (3,20-5,08) mit einer AUC von 109,0 h x µg/ml (96,0-143,5) schließen, wenn die Patienten zweimal täglich 200 mg Nevirapin eingenommen hatten.
Bulgarian: Данните съобщени в литературата за 20 HIV-заразени пациенти са показали плазмени концентрации в стационарно състояние Cmax 5,74 μg/ml (5,00-7,44) и Cmin 3,73 μg/ml (3,20-5,08) с AUC 109,0 h*μg/ml (96,0143,5) при пациенти, приемащи 200 mg невирапин два пъти дневно.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz und Nevirapin Teva (siehe Abschnitt 4.4) wird wegen der additiven Toxizität und des fehlenden Nutzens hinsichtlich der Wirksamkeit beider NNRTIs gegenüber einem NNRTI alleine, nicht empfohlen (bezüglich der Ergebnisse der 2NN-Studie siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на ефавиренц и Невирапин Teva (вж. точка 4.4) поради допълнителна токсичност и липса на полза по отношение на ефикасност спрямо използването на ННИОТ самостоятелно (за резулатати от проучването 2НН, вж. точка 5.1).
German: Außerdem erfolgte eine Anreicherung von HydroxyMetaboliten des Nevirapins im Plasma.
Bulgarian: Наблюдавана е била и акумулация на невирапин хидрокси метаболити в плазмата.
German: Bei Patienten, die gleichzeitig Nevirapin und Zidovudin erhalten, besonders bei pädiatrischen Patienten, bei Patienten, die höhere Zidovudin-Dosen erhalten oder bei Patienten mit mangelnder Knochenmarkreserve, insbesondere bei fortgeschrittener HIV-Erkrankung, besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Granulozytopenie.
Bulgarian: Следователно, пациенти, които приемат едновременно невирапин и зидовудин и особено педиатрични пациенти и пациенти, приемащи по-високи дози зидовудин или пациенти с недостатъчен резерв от костен мозък, в частност тези с напреднало HIV-заболяване, имат повишен риск от гранулоцитопения.
German: Die Behandlung mit Nevirapin zweimal täglich und Efavirenz zeigte keine signifikanten Unterschiede (p = 0,091) im Hinblick auf das gemessene Therapieversagen oder eines anderen Bestandteils eines Therapieversagens einschließlich eines virologischen Therapieversagens.
Bulgarian: Лечението с невирапин два пъти дневно и лечението с ефавиренц не са се различавали значимо (p = 0,091) по отношение на ефикасност, която е измерена посредством показателяна терапевтичен неуспех.
German: Adefovir beeinflusste keine der üblichen CYP-Isoformen, die bekanntermaßen am menschlichen Arzneimittel-Metabolismus beteiligt sind, und wird renal ausgeschieden.
Bulgarian: Адефовир не повлиява нито една от изоформите на CYP, които участват в метаболизма на лекарствата при човека, и се отделя чрез бъбреците.
German: Während der ersten 18 Wochen der Behandlung mit Nevirapin Teva ist es sehr wichtig, dass Sie und Ihr Arzt auf Anzeichen einer Leber- oder Hautreaktion achten.
Bulgarian: Много е важно през първите 18 седмици от началото на лечението с Невирапин Teva, Вие и Вашия лекар внимателно да следите за признаци на чернодробна или кожна реакция, тъй като те може да са тежки и дори животозастрашаващи.
German: Nach der intravenösen Applikation an gesunden Erwachsenen betrug das Verteilungsvolumen (Vdss) von Nevirapin 1,21 ± 0,09 l/kg.
Bulgarian: След интравенозно приложение на здрави възрастни, обемът на разпределение (Vdss) на невирапин е бил 1,21 ± 0,09 l/kg, което предполага, че при хора невирапин е широко разпределен.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen, Angioödem und Urtikaria) wurden berichtet.
Bulgarian: Наблюдавани са реакции на свръхчувствителност (анафилактични реакции, ангиоедем и уртикария).
German: Je nach Behandlungsverlauf entscheidet Ihr Arzt sich möglicherweise für eine Unterbrechung oder ein Absetzen der Behandlung mit Nevirapin Teva.
Bulgarian: В зависимост от резултата, Вашият лекар може да решида спре лечението Ви с Невирапин Teva.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit betrug bei 12 gesunden Erwachsenen nach einmaliger Anwendung einer 50-mg-Tablette 93 ± 9 % (Mittelwert ± SD) und nach einmaliger Anwendung einer oralen Lösung 91 ± 8 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при 12 здрави възрастни доброволци след прилагане на единична доза, е била 93 ± 9 % (средно SD) за таблетка от 50 mg и 91 ± 8 % за разтвор за перорално приложение.
German: HIV-infizierten Müttern wird empfohlen, ihre Kinder nicht zu stillen, um das Risiko einer postnatalen HIV-Übertragung zu vermeiden.
Bulgarian: Препоръчва се майките заразени с HIV да не кърмят децата си, за да се избегне риска от постнатално предаване на HIV, а майките трябва да спрат да кърмят, ако получават невирапин.
German: Telaprevir wird in der Leber durch CYP3A4 metabolisiert und ist ein Substrat des P-Glycoproteins.
Bulgarian: Телапревир се метаболизира в черния дроб чрез CYP3A и е субстрат на Pгликопротеина.
German: Die ersten 18 Wochen einer Behandlung mit Nevirapin sind ein kritischer Zeitraum, während dessen eine engmaschige Überwachung der Patienten erforderlich ist, um das potentielle Auftreten von schwerwiegenden, lebensbedrohlichen Auswirkungen auf die Haut (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN)) und schwerwiegender Hepatitis bzw. Leberversagen frühzeitig zu entdecken.
Bulgarian: Първите 18 седмици от терапията с невирапин са критичен период, който изисква непосредствено мониториране на пациентите за ранно откриване на потенциална проява на тежки и животозастрашаващи кожни реакции (включително случаи на синдрома на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (ТЕН) и тежък хепатит/чернодробна недостатъчност.
German: Sinken die Serumspiegel von ASAT oder ALAT auf die Ausgangswerte zurück und weist der Patient weder klinische Anzeichen oder Symptome einer Hepatitis, Hautausschläge, noch konstitutionelle Symptome oder andere Befunde, die auf eine gestörte Organfunktion hindeuten, auf, kann es im Einzelfall möglich sein, die Nevirapin-Behandlung mit der Anfangsdosis von 200 mg/Tag für die ersten 14 Tage und anschließend mit 400 mg/Tag fortzusetzen.
Bulgarian: Ако стойностите на ASAT и ALAT се върнат към изходните и ако не се наблюдават клинични прояви или симптоми на хепатит, обрив, общи симптоми или находки, предполагащи органна дисфункция, в зависимост от отделния случай може да се започне отново лечение с невирапин при начална доза от 200 mg/ дневно за 14 дни, последвани от 400 mg дневно.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Telaprevir und Nevirapin sollte mit Vorsicht erfolgen.
Bulgarian: Едновременното приложение на телапревир и невирапин трябва да става с повишено внимание.
German: Bei der Studie mit zwei Nicht-Nukleosiden (2NN) handelte es sich um eine randomisierte, offene, multizentrische, prospektive Studie zum Vergleich der NNRTI Nevirapin und Efavirenz sowie der Kombination beider Arzneimittel.
Bulgarian: Двойното ненуклеозидно проучване 2 NN е било рандомизирано, открито, многоцентрово проспективно проучване, сравняващо ННИОТ невирапин, ефавиренц и двата лекарствени продукта приемани заедно.
German: Im Vergleich zu historischen Daten wurde ein klinisch nicht relevanter Anstieg der scheinbaren Clearence von Nevirapin (um 9 %) berichtet.
Bulgarian: Съобщено е статистически незначимо увеличение на привидния клирънс на невирапин (9%), сравнен с предишни данни.
German: Die Ergebnisse der in Südafrika über 48 Wochen durchgeführten Studie (BI 1100.1368) bestätigten für die Nevirapin-Dosierungen von 4 bzw. 7 mg/kg oder 150 mg/m2 eine gute Verträglichkeit und Wirksamkeit bei der Behandlung antiretroviral unbehandelter Kinder.
Bulgarian: Резултатите от 48-седмичен анализ на изпитването в Южна Африка BI 1100.1368 са потвърдили, че дозата в групите на невирапин 4/7 mg/kg и 150 mg/m2 е била с добра поносимост и ефикасност при лечението на нелекувани с антиретровирусни средства педиатрични пациенти.
German: Die Mehrheit der in Verbindung mit Nevirapin stehenden Hautausschläge tritt in den ersten 6 Wochen nach Behandlungsbeginn auf.
Bulgarian: Повечето случаи на обрив свързани с невирапин, се наблюдават през първите 6 седмици от началото на лечението.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Etravirin mit Nevirapin kann zu einer signifikanten Verminderung der Plasmakonzentrationen von Etravirin und einem Verlust der therapeutischen Wirkung von Etravirin führen.
Bulgarian: Едновременното приложение на етравирин и невирапин може да причини значително понижение на плазмените концентрации на етравирин и загуба на терапевтичен ефект.
German: 18 Wochen der Behandlung sind ein kritischer Zeitabschnitt, der eine engmaschige Überwachung des Patienten erfordert.
Bulgarian: Първите 18 седмици от лечението са критичен период, който изисква внимателно проследяване.
German: Nehmen Sie Nevirapin Teva Tabletten nur oral ein.
Bulgarian: Приемайте Невирапин Teva таблетки само през устата.
German: Nevirapin Cmin ↑ 1,07
Bulgarian: Невирапин Cmin ↑ 1,07
German: Der vorher festgelegte Vergleich zur primären Wirksamkeit wurde zwischen Nevirapin zweimal täglich und der mit Efavirenz behandelten Therapiegruppe durchgeführt.
Bulgarian: Предварително определената първична крайна точка за ефикасност е била сравнение между групите, получаващи лечение с невирапин два пъти дневно и ефавиренц.
German: Nevirapin Teva wird zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters angewendet.
Bulgarian: Невирапин Teva e показан за лечение на заразени с HIV-1 възрастни, юноши, и деца на всяка възраст.
German: Diese Befunde sind höchstwahrscheinlich auf die starke Leberenzym-Induktion von Nevirapin und nicht auf einen genotoxischen Wirkmechanismus zurückzuführen.
Bulgarian: Тези факти най-вероятно са свързани с невирапин като силен индуктор на чернодробни ензими и не се дължат на генотоксичен механизъм на действие.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie während der ersten 14 Tage (Einleitungsphase) nur eine Nevirapin Teva Tablette täglich einnehmen.
Bulgarian: Много е важно да приемате асмо една таблетка Невирапин Teva веднъж дневно за първите 14 дни (период на "натоварване").
German: Die maximalen Nevirapin-Konzentrationen im Plasma (2 ± 0,4 µg/ml; 7,5 µM) wurden innerhalb von vier Stunden nach einmaliger Anwendung einer 200 mg-Dosis erreicht.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации на невирапин от 2 ± 0,4 micrograms/ml (7,5 μM) са били достигнати след 4 часа от приемането на единична доза от 200 mg.
German: Clearance ≥ 20 ml/min benötigen keine Dosisanpassung (siehe Abschnitt 5.2).
Bulgarian: При пациенти с CLcr ≥ 20 ml/min не се налага адаптиране на дозата, вижте точка 5.2.
German: Die ersten 18 Behandlungswochen sind ein kritischer Zeitraum, während dessen eine engmaschige Überwachung erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Първите 18 седмици от терапията са критичен период, който изисква непосредствено наблюдение (вж. точка 4.4).
German: Die Autoinduktion führt auch zu einer entsprechenden Abnahme der terminalen Halbwertszeit von Nevirapin im Plasma von ungefähr 45 Stunden (einmalige Gabe) auf ungefähr 25 bis 30 Stunden nach mehreren Dosen (200 bis 400 mg/Tag).
Bulgarian: Автоиндукцията се изразява в съответстващо понижаване в терминалната фаза на полуживот на невирапин в плазмата от около 45 часа (единична доза) до приблизително 25-30 часа след многократно дозиране с 200-400 mg/ден.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Nevirapin veränderte die suppressive Wirkung von DMPA auf den Eisprung nicht.
Bulgarian: Едновременното прилагане на невирапин не променя ефектите на ДМПА върху потискане на овулацията.
German: Aufgrund des Stoffwechselweges von Raltegravir wird keine Wechselwirkung erwartet.
Bulgarian: Поради метаболитния път на ралтегравир не се очакват взаимодействия.
German: Nevirapin Teva ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters indiziert (siehe Abschnitt
Bulgarian: Невирапин Teva в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти е показан за лечение на инфектирани с HIV-1 възрастни, юноши и деца във всички възрастови групи (вж. точка 4.2).