FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hefiya 40 mg Injektionslösung in einer Einweg-Fertigspritze Hefiya wird in einer Einweg-Fertigspritze (Glasart I) mit einem Gummistopfen und einer EdelstahlNadel mit automatischem Stichschutz (thermoplastisches Elastomer) und Fingerauflage, Schutzkappe aus Gummi und Kolben aus Kunststoff, befüllt mit 0,8 ml Lösung, bereitgestellt.
Dutch: Hefiya 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik Hefiya wordt geleverd in een heldere glazen spuit type I voor eenmalig gebruik met rubberen stop en een naald van roestvrij staal met automatische naaldhuls met vingersteun, rubberen naalddop en plastic zuiger, en bevat 0,8 ml oplossing.
German: Erythema multiforme1), Stevens-Johnson-Syndrom1), Angioödem1), kutane Vaskulitis1) lichenoide Hautreaktion1)
Dutch: Stevens-Johnson-syndroo m1), angio-oedeem1),
German: Hefiya 40 mg / 0,8 ml Injektion adalimumab s.c.
Dutch: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injectie adalimumab SC
German: Die empfohlene Dosis von Hefiya beträgt 80 mg in Woche 0, gefolgt von 40 mg jede zweite Woche ab Woche 1 als subkutane Injektion.
Dutch: De aanbevolen dosis Hefiya is 80 mg in week 0 gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf week 1 via subcutane injectie.
German: Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei Patienten, die mit Hefiya behandelt werden, ein Risiko für die Entwicklung eines hepatosplenalen T-Zell-Lymphoms besteht (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Het risico van het ontwikkelen van hepatosplenisch T-cellymfoom bij patiënten die worden behandeld met Hefiya kan niet worden uitgesloten (zie rubriek 4.8).
German: Die empfohlene Dosierung von Hefiya beträgt 40 mg jede zweite Woche.
Dutch: De aanbevolen dosis Hefiya is 40 mg eenmaal per twee weken
German: Hefiya wird subkutan injiziert.
Dutch: Hefiya wordt toegediend via subcutane injectie.
German: Hefiya wird unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion).
Dutch: Hefiya wordt toegediend via een injectie onder de huid (door subcutane injectie).
German: Es ist also nicht möglich, Hefiya bei Kindern anzuwenden, die weniger als eine volle 40-mg-Dosis benötigen.
Dutch: Het is dus niet mogelijk om Hefiya te gebruiken voor kinderen die minder dan de volledige dosis van 40 mg moeten krijgen.
German: Die empfohlene Dosis von Hefiya für Patienten mit Morbus Crohn im Alter von 6 bis 17 Jahren wird anhand des Körpergewichts bestimmt (Tabelle 4).
Dutch: De aanbevolen dosis Hefiya voor patiënten met de ziekte van Crohn van 6 tot en met 17 jaar oud is gebaseerd op lichaamsgewicht (tabel 4).
German: Jede Packung enthält 1 oder 2 Fertigspritzen Hefiya.
Dutch: Verpakkingen bevatten 1 en 2 voorgevulde spuiten met Hefiya.
German: Hefiya ist indiziert zur Behandlung des mittelschweren bis schweren, aktiven Morbus Crohn bei Kindern und Jugendlichen (ab dem Alter von 6 Jahren), die nur unzureichend auf eine konventionelle Therapie, einschließlich primärer Ernährungstherapie und einem Glukokortikoid und/oder einem Immunsuppressivum, angesprochen haben oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist.
Dutch: Hefiya is bestemd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn bij kinderen (vanaf 6 jaar) die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele behandeling waaronder primaire voedingstherapie en een corticosteroïde en/of een immunomodulator, of die dergelijke behandelingen niet verdragen of bij wie hiertegen een contra-indicatie bestaat.
German: EU/1/18/1287/006 6 Fertigpens (3 Packungen à 2 Pens)
Dutch: EU/1/18/1287/006 6 voorgevulde pennen (3 verpakkingen van 2)
German: Ihre medizinische Fachkraft sollte Ihnen vor der ersten Anwendung zeigen, wie Sie Hefiya richtig vorbereiten und mit dem Fertigpen injizieren.
Dutch: Uw zorgverlener laat u zien hoe u Hefiya op de juiste manier kunt voorbereiden en injecteren met de voorgevulde spuit voordat u deze voor het eerst gebruikt.
German: In den pivotalen kontrollierten Studien bei Erwachsenen und Kindern entwickelten 12,9 % der mit Adalimumab behandelten Patienten Reaktionen an der Injektionsstelle (Erytheme und/oder Juckreiz,
Dutch: In de belangrijkste gecontroleerde onderzoeken bij volwassenen en kinderen traden bij 12,9% van de met adalimumab behandelde patiënten reacties op de injectieplaats op (erytheem en/of jeuk, bloeding, pijn of zwelling), in vergelijking met 7,2% van de patiënten die placebo of actieve-control kregen.
German: Hefiya wird angewendet, um die mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen zu behandeln.
Dutch: Hefiya wordt gebruikt voor het behandelen van matige tot ernstige psoriasis bij volwassenen.
German: EU/1/18/1287/001 1 Fertigspritze EU/1/18/1287/002 2 Fertigspritzen
Dutch: EU/1/18/1287/001 1 voorgevulde spuit EU/1/18/1287/002 2 voorgevulde spuiten
German: Hefiya ist indiziert zur Behandlung des mittelschweren bis schweren, aktiven Morbus Crohn bei erwachsenen Patienten, die trotz einer vollständigen und adäquaten Therapie mit einem Glukokortikoid und/oder einem Immunsuppressivum nicht ausreichend angesprochen haben oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist.
Dutch: Hefiya is bestemd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn, bij volwassen patiënten die niet gereageerd hebben op een volledige en adequate behandeling met een corticosteroïde en/of een immunosuppressivum, of die dergelijke behandelingen niet verdragen of bij wie hiertegen een contra-indicatie bestaat.
German: Entwickeln Sie neue oder sich verschlechternde Symptome einer Herzschwäche (z. B.
Dutch: Als er nieuwe symptomen van hartfalen ontstaan of als bestaande symptomen verergeren (zoals kortademigheid of gezwollen voeten)
German: Hefiya darf nicht bei mäßiger bis schwerer Herzinsuffizienz angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Hefiya is gecontra-indiceerd bij matig tot ernstig hartfalen (zie rubriek 4.3).
German: Während Sie Hefiya bei rheumatoider Arthritis anwenden, wird die Gabe von Methotrexat fortgesetzt.
Dutch: Bij reumatoïde artritis wordt methotrexaat voortgezet terwijl u Hefiya gebruikt.
German: Woche 12 Woche 24 ASAS-50
Dutch: Week 12 Week 24 ASAS 50 Week 2
German: EU/1/18/1287/004 1 Fertigpen EU/1/18/1287/005 2 Fertigpens
Dutch: EU/1/18/1287/004 1 voorgevulde pen EU/1/18/1287/005 2 voorgevulde pennen
German: Hefiya ist indiziert zur Behandlung der aktiven und progressiven Psoriasis-Arthritis (Arthritis psoriatica) bei Erwachsenen, die nur unzureichend auf eine vorherige Basistherapie angesprochen haben.
Dutch: Hefiya is bestemd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere therapie met antireumatische geneesmiddelen ontoereikend is gebleken.
German: Die Bündelpackung enthält 6 Hefiya-Fertigpens (3 Packungen à 2 Pens).
Dutch: Multiverpakkingen bevatten 6 (3 verpakkingen van 2) voorgevulde pennen met Hefiya.
German: Woche 12 Woche 24 ASAS-70
Dutch: Week 12 Week 24 ASAS 70 Week 2
German: Die übliche Dosierung von Hefiya beträgt 40 mg alle 2 Wochen gemeinsam mit Methotrexat.
Dutch: De gebruikelijke dosis adalimumab is 40 mg eenmaal per twee weken in combinatie met methotrexaat.
German: Die empfohlene Dosis von Hefiya für Patienten mit Enthesitis-assoziierter Arthritis ab einem Alter von 6 Jahren wird anhand des Körpergewichtes bestimmt (Tabelle 2).
Dutch: De aanbevolen dosis Hefiya voor patiënten met enthesitis-gerelateerde artritis met een leeftijd van 6 jaar of ouder is gebaseerd op het lichaamsgewicht (tabel 2).
German: Hefiya 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Hefiya 40 mg Injektionslösung im Fertigpen
Dutch: Hefiya 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Hefiya 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen
German: • Drücken Sie den Pen fest gegen die Haut, um die Injektion zu starten (siehe Abbildung H).
Dutch: • Druk de pen stevig tegen de huid om de injectie te starten
German: Hefiya wird angewendet, um die Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen zu behandeln.
Dutch: Hefiya wordt gebruikt voor het behandelen van artritis psoriatica bij volwassenen.
German: Die empfohlene Hefiya-Dosis wird für Patienten mit Plaque-Psoriasis im Alter von 4 bis 17 Jahren anhand des Körpergewichtes bestimmt (Tabelle 3).
Dutch: De aanbevolen dosis Hefiya voor patiënten met plaque psoriasis van 4 tot en met 17 jaar oud is gebaseerd op lichaamsgewicht (tabel 3).
German: Bei der Anwendung von Hefiya kann das Sehvermögen beeinträchtigt sein und es kann das Gefühl auftreten, dass sich der Raum dreht (Schwindel).
Dutch: Het gevoel dat de kamer draait (vertigo) en stoornissen met het gezichtsvermogen kunnen optreden na gebruik van Hefiya.
German: • Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung mit Hefiya auf Anzeichen und Krankheitserscheinungen einer Tuberkulose untersuchen, da bei mit Adalimumab behandelten Patienten von Tuberkulosefällen berichtet wurde.
Dutch: • Aangezien er gevallen van tuberculose zijn gemeld bij behandeling met adalimumab, zal uw arts u onderzoeken op symptomen van tuberculose voordat u wordt behandeld met Hefiya.
German: Die Bündelpackung enthält 6 Fertigspritzen Hefiya (3 Packungen à 2 Spritzen).
Dutch: Multiverpakkingen bevatten 6 (3 verpakkingen van 2) voorgevulde spuiten met Hefiya.
German: Die empfohlene Dosis von Hefiya bei Kindern und Jugendlichen mit Uveitis ab einem Alter von 2 Jahren wird anhand des Körpergewichts bestimmt (Tabelle 5).
Dutch: De aanbevolen dosis Hefiya voor kinderen met uveïtis vanaf 2 jaar is gebaseerd op het lichaamsgewicht (tabel 5).
German: T-Zell-Lymphome sind bei jungen Erwachsenen aufgetreten, die Adalimumab in Kombination mit Azathioprin oder 6-Mercaptopurin zur Behandlung einer chronisch entzündlichen Darmerkrankung erhielten.
Dutch: Enkele van deze hepatosplenische T-cellymfomen tijdens adalimumab-gebruik, deden zich voor bij jonge volwassen patiënten die voor inflammatoire darmziekte gelijktijdig behandeld werden met azathioprine of 6-mercaptopurine.
German: Hefiya-Dosis für Patienten mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis Gewicht des Patienten
Dutch: Hefiya-dosis voor patiënten met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis
German: Die Verordnung von Hefiya sollte bei Patienten mit vorbestehenden oder beginnenden demyelinisierenden Erkrankungen des ZNS oder des peripheren Nervensystems vom verschreibenden Arzt sorgfältig abgewogen werden.
Dutch: Voorschrijvers dienen voorzichtigheid in acht te nemen wanneer het gebruik van Hefiya wordt overwogen bij patiënten met reeds bestaande of recent opgetreden demyeliniserende aandoeningen van het centrale of perifere zenuwstelsel; stopzetten van het gebruik van Hefiya dient overwogen te worden indien een van deze aandoeningen zich ontwikkelt.
German: Klick.
Dutch: Hefiya.
German: Jede Packung enthält 1 oder 2 Hefiya-Fertigpens.
Dutch: Verpakkingen bevatten 1 en 2 voorgevulde pennen met Hefiya.
German: Patienten mit nicht infektiöser Uveitis intermedia sollten vor der Einleitung einer Hefiya-Therapie und regelmäßig während der Behandlung neurologisch untersucht werden, um vorbestehende oder beginnende demyelinisierende Erkrankungen des ZNS zu erfassen.
Dutch: In patiënten met niet-infectieuze intermediaire uveïtis moet een neurologische beoordeling worden uitgevoerd voor aanvang van de
German: Folglich kann Hefiya während der Stillzeit angewendet werden.
Dutch: Hefiya kan dan ook tijdens borstvoeding worden gebruikt.
German: Bei Patienten, bei denen der MTX-Einsatz nicht geeignet ist, wird eine Monotherapie mit Hefiya empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: Op basis van deze resultaten wordt aanbevolen om Hefiya in combinatie met MTX te gebruiken en als monotherapie bij patiënten voor wie MTX-gebruik ongewenst is (zie rubriek 4.2).
German: Bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis, axialer Spondyloarthritis ohne Röntgennachweis einer AS oder bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis beträgt die empfohlene Dosis von Hefiya 40 mg Adalimumab, die jede zweite Woche als Einzeldosis subkutan injiziert wird.
Dutch: De aanbevolen dosis Hefiya voor patiënten met spondylitis ankylopoetica, axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van AS en voor patiënten met artritis psoriatica is 40 mg adalimumab eenmaal per twee weken toegediend als een enkele dosis via subcutane injectie.
German: • Informieren Sie bitte Ihren Arzt vor einer Operation oder einer Zahnbehandlung über Ihre Behandlung mit Hefiya.
Dutch: • Als u chirurgische of tandheelkundige ingrepen moet ondergaan, geef dan bij uw arts aan dat u Hefiya gebruikt.
German: • Für eine angenehmere Injektion den Pen aus dem Kühlschrank nehmen und ihn ungeöffnet 15 bis 30 Minuten auf der Arbeitsfläche liegen lassen, damit er Raumtemperatur erreicht.
Dutch: • Om de injectie wat comfortabeler te maken, neemt u de pen 15 tot 30 minuten voordat u Hefiya gaat injecteren uit de koelkast om de pen op kamertemperatuur te laten komen.
German: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 Jahren
Dutch: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI voor kinderen van 3-11 jaar
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Dutch: Fantasienaam Sterkte
German: 50 Behälter, als Teil eines mehrteiligen diagnostischen Test-Kits mit Atembeuteln
Dutch: 75 mg 13-C urea 50 container, als deel van een doos met meerdere onderdelen, waaronder ademzakken
German: 1 Weithalsgefäß, als Teil eines mehrteiligen diagnostischen Test-Kits mit Atembeuteln
Dutch: 75 mg 13-C urea 1 pot, als deel van een doos met meerdere onderdelen, waaronder ademzakken
German: Wie funktioniert der Test?
Dutch: Hoe werkt de test?
German: Ihr Arzt möchte jetzt überprüfen, ob die Behandlung erfolgreich war.
Dutch: Nu wil uw arts onderzoeken of de behandeling geslaagd is.
German: Keine Bedenken im Zusammenhang mit der klinischen Anwendung des Produktes.
Dutch: Er zijn geen problemen die verband houden met het klinische gebruik van het product.
German: Beide sind nicht in der Packung enthalten.
Dutch: Beide zijn niet in het pakket inbegrepen.
German: • Helicobacter pylori (Siehe Kapitel 3, zweiter Absatz unter „Art der Anwendung")
Dutch: • Helicobacter pylori (zie rubriek 3, tweede paragraaf onder "Wijze van gebruik")
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14. August 1997 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. August 2007
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 augustus 1997 Datum van laatste verlenging: 14 augustus 2007
German: Absorption und Distribution von 13CO2 ist schneller als die Urease-Reaktion.
Dutch: De absorptie en distributie van 13CO2 verloopt sneller dan de urease reactie.
German: Stabilität:
Dutch: Stabiliteit:
German: 13C/12C-Verhältnis im Vergleich zu Pee Dee Beliminate (PDB)
Dutch: 13C/12C-ratio met betrekking tot Pee Dee Beliminate (PDB)
German: Linearität:
Dutch: Lineariteit:
German: Der Test darf frühestens durchgeführt werden:
Dutch: De test mag op zijn vroegst worden uitgevoerd:
German: Nebenwirkungen sind nicht bekannt.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen bekend.
German: Es wird empfohlen, die Atemprobe so schnell wie möglich nach der Probennahme zu messen, auf jeden Fall nicht später als 4 Wochen danach.
Dutch: Aanbevolen wordt om zo snel mogelijk na het verzamelen van de ademmonsters te meten, maar in geen geval later dan 4 weken erna.
German: • ein Magengeschwür
Dutch: • een maagzweer
German: • Es sind keine sonstigen Bestandteile enthalten.
Dutch: • Dit middel bevat geen andere stoffen.
German: Es ist wichtig, dass die Hinweise zur Handhabung genau befolgt werden, andernfalls kann das Ergebnis fragwürdig sein.
Dutch: Het is van belang om de gebruiksaanwijzing nauwgezet te volgen omdat anders de uitslag dubieus kan zijn.
German: Die Testmahlzeit ist nicht in diesem Kit enthalten.
Dutch: Deze testmaaltijd wordt niet in de kit meegeleverd.
German: • das Enzym Urease, welches den Abbau von Harnstoff fördert
Dutch: • het enzym urease, dat de afname van ureum stimuleert.
German: Die im Zulassungsantrag validierte Methode ist wie folgt beschrieben:
Dutch: De methode zoals gevalideerd in de aanvrage is als volgt:
German: Die Durchführung des Tests dauert circa 40 Minuten.
Dutch: De test zelf neemt ongeveer 40 minuten in beslag.
German: Siehe „Besondere Hinweise zur Handhabung".
Dutch: Zie "Speciale instructies voor gebruik".
German: • Tumore
Dutch: • tumoren
German: Wenn der Patient während des Testverfahrens erbricht, ist eine Testwiederholung erforderlich.
Dutch: Als de patiënt tijdens de testprocedure braakt, is herhaling van de test noodzakelijk.
German: Die Genauigkeit des Tests hängt entscheidend von der Qualität der Atemanalyse ab.
Dutch: De nauwkeurigheid van de test hangt sterk af van de kwaliteit van de ademanalyse.
German: Diese Packung wird mit dem verbliebenen Aufkleber versiegelt.
Dutch: Deze verpakking moet worden verzegeld met de overgebleven sticker.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn fasten für Sie problematisch ist wie z. B. für Diabetiker.
Dutch: Raadpleeg uw arts, indien nuchter blijven een probleem vormt, bijvoorbeeld voor diabetespatiënten.
German: Sollte der Test zu einer späteren Tageszeit durchgeführt werden, wird eine leichte Mahlzeit, z. B. Tee und Toast empfohlen.
Dutch: Als de test later op de dag moet worden uitgevoerd, wordt een lichte maaltijd (bijvoorbeeld thee met geroosterd brood) aangeraden.
German: Diese sollen klären, ob andere Komplikationen vorliegen, wie:
Dutch: Deze zijn aangewezen om de aanwezigheid van complicerende aandoeningen te onderzoeken, zoals:
German: Dieses Arzneimittel ist nur zur medizinischen Diagnose bestimmt.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor diagnostisch gebruik.
German: • 4 Wochen nach Beendigung einer Therapie gegen eine bakterielle Infektion und
Dutch: • 4 weken na de beëindiging van een therapie tegen bacteriële infectie
German: Den Inhalt in ein Trinkglas gießen.
Dutch: Giet daarna de inhoud in een ruim glas.
German: Ein positives Testergebnis allein rechtfertigt nicht eine Indikation für eine Eradikationstherapie.
Dutch: Een positief resultaat van de test is op zichzelf onvoldoende indicatie voor een therapie gericht op eliminatie.
German: Dies führt zu Temperaturschwankungen, was wiederum eine Druckschwankung in der Vorderkammer des Infrarotdetektors verursacht.
Dutch: Tengevolge hiervan vindt er een temperatuurfluctuatie plaats, die op zijn beurt leidt tot een fluctuerende druk in de voorkamer van de infrarooddetector.
German: Vor der Durchführung des Atemtests wird eine flüssige Testmahlzeit zur Verzögerung der Magenentleerung eingenommen.
Dutch: Voordat de ademtest wordt uitgevoerd, wordt er een vloeibare testmaaltijd genuttigd om het ledigen van de maag te vertragen.
German: Zum Einlass von Kohlendioxid in den Analysator sind mehrere Systeme denkbar.
Dutch: Voor het introduceren van het koolstofdioxide in de analysator bestaan veel invoersystemen.
German: Analyse der Atemproben und Testspezifikationen für Labore
Dutch: Analyse van de ademmonsters en testspecificaties voor laboratoria
German: Jeder Anstieg von 13CO2 wird mit der IsotopenAnalyse gemessen.
Dutch: Een eventuele toename in 13CO2 zal dan blijken uit de isotopenanalyse.
German: Die Infrarot-Strahlung in der Messkammer wird durch die zu messende Gaskomponente geschwächt.
Dutch: De infraroodstraling in de meetkamer wordt verzwakt door de te meten gascomponent.
German: ANNEX 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Dutch: BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
German: Dieser Abgleich stellt die hohe Genauigkeit des Systems sicher, da die Berechnung des Isotopengehalts vom Kohlendioxid der Atemprobe direkt im Vergleich zu einem unabhängigen Standard erfolgt.
Dutch: Dit verzekert een grote accuratesse van het systeem omdat de berekening van het isotoopgehalte in koolstofdioxide wordt uitgevoerd in verhouding tot een onafhankelijke standaard.
German: Massenspektrometrie (IRMS)
Dutch: Massaspectrometrie (IRMS)
German: Dadurch wird das Strahlungsgleichgewicht zwischen dem Strahl der Mess- und der Vergleichskammer gestört.
Dutch: Zo wordt het stralingsevenwicht tussen de meetstraal en de vergelijkingsstraal verstoord.
German: Falls der Patient während des Testverfahrens erbricht, was eine Wiederholung des Testes erfordert, darf dies erst am nächsten Tag im nüchternen Zustand erfolgen (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: Als de patiënt tijdens de test procedure braakt zodat een herhaling van de test noodzakelijk is moet deze herhaling plaatsvinden in nuchtere toestand en niet eerder dan de volgende dag (zie rubriek 4.2).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ATEMPROBENBEHÄLTER: Glas oder Plastik
Dutch: BUISJES VOOR ADEMMONSTERS: GLAS OF PLASTIC
German: Daher soll der Test frühestens 4 Wochen nach systemischer antibakterieller Therapie und 2 Wochen nach der letzten Verabreichung eines säuresekretionshemmenden Arzneimittels durchgeführt werden.
Dutch: Daarom mag de test op zijn vroegst 4 weken na de beëindiging van systemische antimicrobiële therapie worden toegepast en evenmin eerder dan 2 weken na de beëindiging van therapie met maagzuursecretieremmers.
German: Der Wassergehalt der Atemprobe wird über einen Nafion-Messgastrockner weitestgehend konstant gehalten.
Dutch: Het watergehalte van het ademmonster wordt grotendeels constant gehouden door middel van Nafion-waterondervanging.
German: Eine Keimreduktion von Helicobacter pylori kann zu falsch-negativen Ergebnissen führen.
Dutch: De onderdrukking van Helicobacter pylori kan leiden tot vals negatieve resultaten.
German: Besondere Hinweise zur Handhabung (für die Massenspektrometrie)
Dutch: Speciale gebruiksaanwijzing (voor massaspectrometrie)
German: Analyse der Atemproben und Testspezifikationen für Labore für Infrarotanalysator oder Massenspektrometrie (IRMS)
Dutch: Analyse van de ademmonsters en testspecificaties voor laboratoria voor infraroodanalyser of massaspectrometrie (IRMS)
German: • 1 g Zitronensäure gelöst in 200 ml Wasser
Dutch: • 1 g citroenzuur opgelost in 200 ml water
German: • Spezifikationen der Bestimmung des 13C/12C-Verhältnisses
Dutch: • Specificaties voor de 13C/12C-ratio bepaling
German: • 100 ml 100%iger Orangensaft
Dutch: • 100 ml 100% sinaasappelsap
German: Der Test darf nicht bei Patienten mit einer nachgewiesenen oder vermuteten Infektion des Magens oder mit atrophischer Gastritis, die den Harnstoff-Atemtest stören könnte, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: De test mag niet worden toegepast bij patiënten met een bewezen of vermoede infectie van de maag of atrofische gastritis die kan interfereren met de ureum ademtest (zie rubriek 4.2).
German: Der Test beginnt mit der Probennahme zur Bestimmung der Ausgangswerte.
Dutch: De test wordt gestart met het nemen van de monsters om de uitgangswaarden te bepalen.
German: Infrarot-Spektroskopie (NDIR)
Dutch: Infraroodspectroscopie (NDIR)
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monates.
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
German: Es ist bereits festgestellt worden, dass Sie mit Helicobacter pylori infiziert sind und haben Arzneimittel genommen, um die Infektion zu beseitigen.
Dutch: Er is al vastgesteld dat u lijdt aan een besmetting met Helicobacter pylori en u heeft geneesmiddelen ingenomen om de infectie te bestrijden.
German: • Gießen Sie den Inhalt in ein Trinkglas, füllen Sie das Weithalsgefäß noch ein zweites und drittes Mal mit Wasser und gießen Sie jeweils den Inhalt in das Trinkglas, so dass Sie etwa 30 ml Testlösung erhalten.
Dutch: Vul de pot een tweede en derde keer met water en schenk de inhoud vervolgens eveneens in het glas, zodat ongeveer 30 ml testoplossing wordt verkregen.
German: Diese Atemproben werden analysiert, um den „normalen" 13Kohlenstoff-Gehalt im Kohlendioxid Ihrer Atemluft zu bestimmen.
Dutch: Deze monsters worden geanalyseerd om de "normale" hoeveelheid carbon-13 te meten in het koolstofdioxide in uw adem.
German: Die EndpunktEinstellung des Detektors wird mit Kalibriergas mit bekannten Konzentrationen eingestellt.
Dutch: Eindpuntbijstelling van de detectoren via ijkingsgassen met exact bekende concentratie.