FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af hypotension (lavt blodtryk), hypovolæmi (lav blodmængde), hyponatriæmi (lavt natriumindhold i blodet) eller akut nyresvigt.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπότασης (χαμηλή αρτηριακή πίεση), υποογκαιμίας (χαμηλός όγκος αίματος), υπονατριαιμίας (χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα) ή οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.
Danish: Gentagen administration af benazeprilhydrochlorid fører til let bioakkumulation af benazeprilat (R = 1,47), og steady-state opnås inden for få dage (4 dage).
Greek: Επαναλαμβανόμενη χορήγηση υδροχλωρικής βεναζεπρίλης οδηγεί σε μικρή βιοσυσσώρευση βεναζεπριλάτης (R = 1,47), με τη σταθερή κατάσταση να επιτυγχάνεται μέσα σε λίγες ημέρες (4 ημέρες).
Danish: Benazepril og benazeprilat er i udstrakt grad bundet til plasmaproteiner (85-90 %) og findes hovedsageligt i lunge-, lever- og nyrevæv.
Greek: Η βεναζεπρίλη και η βεναζεπριλάτη δεσμεύονται ευρέως από τις πρωτεΐνες του πλάσματος (85 - 90 %) και στους ιστούς βρίσκονται κυρίως στους πνεύμονες, το ήπαρ και τους νεφρούς.
Danish: Benazepril blokerer derfor effekterne medieret af angiotensin II og aldosteron, inklusiv vasokonstriktion af både arterier og vener, renal retention af natrium og vand og remodellerende effekter (inklusiv patologisk hjertehypertrofi og degenerative renale ændringer).
Greek: Ως εκ τούτου, η βεναζεπρίλη αποτρέπει τις επιδράσεις που προκαλούνται από την αγγειοτασίνη II και την αλδοστερόνη, περιλαμβανομένης της αγγειοσυστολής των αρτηριών και των φλεβών, της κατακράτησης νατρίου και νερού από τους νεφρούς και των επιδράσεων αναδιαμόρφωσης (περιλαμβανομένης της παθολογικής καρδιακής υπερτροφίας και των εκφυλιστικών αλλαγών στους νεφρούς).
Danish: I farmakologiske studier sås ingen interaktion mellem hjerteglykosidet ouabain og pimobendan.
Greek: Σε φαρμακολογικές μελέτες δεν ανιχνεύθηκε καμία αλληλεπίδραση μεταξύ της καρδιακής γλυκοσίδης ουαμπαϊνης και της πιμοβενδάνης.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver tablet indeholder
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε δισκίο περιέχει:
Danish: Benazeprilat er en stærkt potent og selektiv hæmmer af ACE og forhindrer således omdannelsen af inaktivt angiotensin I til aktivt angiotensin II og reducerer derved også dannelsen af aldosteron.
Greek: Η βεναζεπριλάτη είναι ένας πολύ ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας του ΜΕΑ, ο οποίος αποτρέπει τη μετατροπή της ανενεργού αγγειοτασίνης Ι σε ενεργό αγγειοτασίνη II και με τον τρόπο αυτό μειώνει επίσης τη σύνθεση της αλδοστερόνης.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE FORTEKOR PLUS-tabletter kan om nødvendigt deles i to lige store dele.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Τα δισκία FORTEKOR PLUS μπορούν να διαιρούνται σε ίσα μέρη, αν χρειαστεί.
Danish: Kontakt din dyrlæge eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας/τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Danish: Jernoxid, brun E172
Greek: Iron oxide brown E172
Danish: Det øger myofilamenternes følsomhed over for calcium og hæmmer phosphodiesterase (type III).
Greek: Αυξάνει την ευαισθησία στο ασβέστιο των καρδιακών μυονηματίων και αναστέλλει την φωσφοδιεστεράση (τύπου III).
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for pimobendan eller benazeprilhydrochlorid bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην πιμοβενδάνη ή στην υδροχλωρική βεναζεπρίλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Danish: Croscarmellosenatrium Crospovidon
Greek: Croscarmellose sodium Crospovidone
Danish: Pimobendan udskilles primært i fæces og i mindre grad i urinen.
Greek: Η πιμοβενδάνη απεκκρίνεται κυρίως στα κόπρανα και σε μικρότερο βαθμό στα ούρα.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - Ualmindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjælden (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Danish: Benazeprilat udskilles biliært (54 %) og renalt (46 %) hos hunde.
Greek: Η βεναζεπριλάτη απεκκρίνεται μέσω των χοληφόρων (54 %) και των ουροφόρων (46 %) οδών στους σκύλους.
Danish: I tilfælde af kronisk nyrelidelse anbefales det at kontrollere hundens hydreringstilstand, inden behandlingen påbegyndes, og at monitorere plasmakreatinin og erytrocyttal under behandlingen.
Greek: Σε περιπτώσεις χρόνιας νεφρικής νόσου, συνιστάται να ελέγξετε την κατάσταση ενυδάτωσης του σκύλου πριν από την έναρξη της θεραπείας, καθώς και να παρακολουθείτε τα επίπεδα κρεατινίνης πλάσματος και ερυθρών αιμοσφαιρίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Danish: Efter oral administration af FORTEKOR PLUS-tabletter med to gange den anbefalede dosis til hunde nås maksimalniveauerne for begge stoffer hurtigt (Tmax 0,5 timer for benazeprilhydrochlorid og 0,85 timer for pimobendan) med maksimale koncentrationer (Cmax) for benazeprilhydrochlorid på 35,1 ng/ml og 16,5 ng/ml for pimobendan.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση δισκίων FORTEKOR PLUS με διπλάσια από τη συνιστώμενη δόση σε σκύλους, τα μέγιστα επίπεδα των δύο ενώσεων επιτυγχάνονται γρήγορα (Tmax 0,5 ώρα για την υδροχλωρική βεναζεπρίλη και 0,85 ώρα για την πιμοβενδάνη) με μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) 35,1 ng/ml για την υδροχλωρική βεναζεπρίλη και 16,5 ng/ml για την πιμοβενδάνη.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt I tilfælde af overdosering skal hunden behandles symptomatisk.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα) Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο σκύλος πρέπει να αντιμετωπίζεται συμπτωματικά.
Danish: Derfor vil din dyrlæge måske anbefale en overvågning af kaliumkoncentrationerne i blodet, når der anvendes FORTEKOR PLUS i kombination med et kaliumbesparende diuretikum på grund af risikoen for hyperkalæmi (højt indhold af kalium i blodet).
Greek: Ο κτηνίατρός σας μπορεί συνεπώς να συστήσει να ελέγχονται τα επίπεδα καλίου στο πλάσμα όταν χρησιμοποιείται το FORTEKOR PLUS σε συνδυασμό με διουρητικά που κατακρατούν κάλιο, καθώς υπάρχει κίνδυνος υπερκαλιαιμίας (υψηλές ποσότητες καλίου στο αίμα).
Danish: Det har også en vasodilaterende effekt ved at hæmme phosphodiesterase type III-aktiviteten.
Greek: Παρουσιάζει επίσης αγγειοδιασταλτική δράση μέσω της αναστολής της δραστικότητας της φωσφοδιεστεράσης τύπου III.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af hypertrofisk kardiomyopati eller kliniske tilstande, hvor en forøgelse af hjertets minutvolumen umuliggøres af funktionelle eller anatomiske årsager (f.eks. aorta- eller pulmonalstenose).
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερτροφικής καρδιομυοπάθειας ή σε κλινικές καταστάσεις όπου μια αύξηση της καρδιακής παροχής δεν είναι δυνατή για λειτουργικούς ή ανατομικούς λόγους (π.χ. αορτική ή πνευμονική στένωση).
Danish: Da pimobendan metaboliseres i leveren, bør produktet ikke administreres til hunde med svær leverinsufficiens.
Greek: Δεδομένου ότι η πιμοβενδάνη μεταβολίζεται στο ήπαρ, το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Danish: Gravide kvinder bør være særligt omhyggelige med at undgå utilsigtet indtagelse, da ACE-hæmmere har vist sig at kunne påvirke det ufødte barn under graviditet hos mennesker.
Greek: Έγκυες γυναίκες πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα και να αποφεύγουν την έκθεσή τους σε τυχαία κατάποση, επειδή οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) έχει βρεθεί ότι επηρεάζουν το έμβρυο κατά τη διάρκεια της κύησης.
Danish: Disse bivirkninger er dosisafhængige og kan undgås ved at reducere dosis.
Greek: Ωστόσο, αυτές οι επιδράσεις είναι δοσοεξαρτώμενες και μπορούν να αποφευχθούν με μείωση της δόσης σε αυτές τις περιπτώσεις.
Danish: Det anbefales derfor at monitorere kaliumniveauer i plasma, når der anvendes FORTEKOR PLUS i kombination med et kaliumbesparende diuretikum på grund af risikoen for hyperkalæmi.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων του καλίου στο πλάσμα όταν το FORTEKOR PLUS χορηγείται σε συνδυασμό με καλιοσυντηρητικά διουρητικά, λόγω του κινδύνου υπερκαλιαιμίας.
Danish: Benazepril-niveauerne aftager hurtigt, eftersom stoffet delvist metaboliseres af leverenzymer til benazeprilat.
Greek: Τα επίπεδα της βεναζεπρίλης μειώνονται γρήγορα καθώς το φάρμακο μεταβολίζεται μερικώς από τα ηπατικά ένζυμα σε βεναζεπριλάτη.
Danish: Pimobendans vigtigste aktive metabolit elimineres med en plasmaeliminationshalveringstid på 2,6 timer.
Greek: Ο κύριος δραστικός μεταβολίτης της πιμοβενδάνης απεκκρίνεται με χρόνο ημιζωής στο πλάσμα 2,6 ώρες.
Danish: Hvide og lysebrune, ovale tolagstabletter med delekærv på begge sider.
Greek: Λευκά και ανοιχτά καφέ ωοειδή δισκία δύο στρώσεων, χαραγμένα και στις δύο πλευρές.
Danish: Der er ingen signifikant forskel i farmakokinetikken af benazeprilat, når benazeprilhydrochlorid administreres til fodrede eller til fastende hunde.
Greek: Δεν υπάρχει σημαντική διαφορά στη φαρμακοκινητική της βεναζεπριλάτης όταν η υδροχλωρική βεναζεπρίλη χορηγείται σε σκύλους κατόπιν λήψης τροφής ή νηστείας.
Danish: Din dyrelæge vil måske anbefale en nøje overvågning af nyrefunktionen og tegn på lavt blodtryk (letargi, svaghed osv.) og om nødvendigt behandle disse symptomer.
Greek: Ο κτηνίατρός σας μπορεί να συστήσει σχολαστική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας και των σημείων υπότασης (λήθαργος, αδυναμία κ.λπ.) και αντιμετώπισή τους, όπου χρειάζεται.
Danish: Yderligere metaboliske veje er fase II-glucuronider og sulfater.
Greek: Προϊόντα περαιτέρω μεταβολισμού είναι φάσης ΙΙ, γλυκουρονίδια και θειικά παράγωγα.
Danish: Silica, kolloid vandfri Siliciumdioxid, vandfri Natriumlaurilsulfat Prægelatiniseret stivelse Ravsyre
Greek: Silica, colloidal anhydrous Silicon dioxide anhydrous Sodium laurilsulfate Starch pregelatinised Succinic acid
Danish: Aften
Greek: Απόγευμα
Danish: Forbigående reversibel hypotension (lavt blodtryk) kan forekomme i tilfælde af utilsigtet overdosering.
Greek: Παροδική αναστρέψιμη υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση) μπορεί να προκληθεί από κατά λάθος υπερδοσολογία.
Danish: Lactosemonohydrat Magnesiumstearat Majsstivelse
Greek: Lactose monohydrate Magnesium stearate Maize starch
Danish: Benazepril øgede tiden til forværring af hjertesvigt og tiden til død, forbedrede den kliniske tilstand, reducerede hoste og forbedrede udholdenheden ved fysisk anstrengelse hos hunde med symptomatisk kongestivt hjertesvigt forårsaget af hjerteklapsygdom eller dilateret kardiomyopati.
Greek: Η βεναζεπρίλη αύξησε το χρόνο μέχρι την επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας και το χρόνο μέχρι το θάνατο, βελτίωσε τη συνολική κλινική κατάσταση, μείωσε το βήχα και βελτίωσε την αντοχή στην άσκηση σε σκύλους με συμπτωματική συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια που οφείλεται σε βαλβιδική νόσο ή διατατική μυοκαρδιοπάθεια.
Danish: En moderat øgning af koncentrationerne af kreatinin i blodet efter administration af ACE-hæmmere er forenelig med reduktionen i glomerulær hypertension forårsaget af disse midler og er derfor ikke nødvendigvis en grund til at stoppe behandlingen, hvis der ikke er andre tegn.
Greek: Μια μέτρια αύξηση στις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης στο πλάσμα μετά τη χορήγηση αναστολέων του ΜΕΑ είναι συμβατή με τη μείωση της σπειραματικής υπέρτασης που προκαλείται από αυτούς τους παράγοντες και ως εκ τούτου δεν είναι απαραιτήτως λόγος για να σταματήσετε τη θεραπεία απουσία άλλων συμπτωμάτων.
Danish: Hos hunde med kronisk nyrelidelse kan benazepril øge koncentrationerne af kreatinin i blodet i starten af behandlingen.
Greek: Σε σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο, η βεναζεπρίλη μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterpakning
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER
Danish: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletter, 1,25 mg/2,5 mg tabletter) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletter, 1,25 mg/2,5 mg tabletter) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletter, 5 mg/10 mg tabletter) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletter, 5 mg/10 mg tabletter)
Greek: EU/2/15/185/001 (1 x 30 δισκία, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 δισκία, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 δισκία, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 δισκία, 5 mg/10 mg)
Danish: Hver tablet indeholder 5 mg pimobendan og 10 mg benazeprilhydrochlorid.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg πιμοβενδάνης και 10 mg υδροχλωρικής βεναζεπρίλης.
Danish: Pimobendan er en non-sympatomimetisk, non-glycosid inotrop substans med potente vasodilaterende egenskaber.
Greek: Η πιμοβενδάνη είναι μια μη συμπαθομιμητική, μη γλυκοσιδική ινότροπη ουσία με ισχυρές αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες.
Danish: Pimobendan, et benzimidazol-pyridazinon-derivat, er en non-sympatomimetisk, non-glycosid inotrop substans med potente vasodilaterende egenskaber.
Greek: Η πιμοβενδάνη, ένα παράγωγο της βενζιμιδαζόλης-πυριδαζινόνης, είναι μια μη συμπαθομιμητική, μη γλυκοσιδική ινότροπη ουσία με ισχυρές αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες.
Danish: Hos hunde med kongestivt hjertesvigt er benazeprilhydrochlorid og pimobendan blevet givet sammen med digoxin og diuretika uden påviselige bivirkninger.
Greek: Σε σκύλους με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, έχουν χορηγηθεί υδροχλωρική βεναζεπρίλη και πιμοβενδάνη σε συνδυασμό με διγοξίνη και διουρητικά, χωρίς αποδεδειγμένη εμφάνιση ανεπιθύμητων αλληλεπιδράσεων.
Danish: Fordelingsvolumenet ved steady-state er 2,6 1/kg efter intravenøs administration af pimobendan alene, hvilket indikerer, at pimobendan let fordeles ud i vævet.
Greek: Ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση είναι 2,6 l/kg μετά από ενδοφλέβια χορήγηση πιμοβενδάνης μόνο, γεγονός που υποδεικνύει ότι η πιμοβενδάνη κατανέμεται αμέσως μέσα στους ιστούς.
Danish: Sikkerheden af FORTEKOR PLUS ikke blevet fastlagt i avlsdyr, drægtige eller diegivende hunde.
Greek: Η ασφάλεια του FORTEKOR PLUS δεν έχει τεκμηριωθεί σε σκύλους σε περίοδο αναπαραγωγής, σε κύηση ή σε γαλουχία.
Danish: Derfor bør samtidig brug af FORTEKOR PLUS og NSAID'er eller anden medicin med hypotensiv virkning overvejes nøje.
Greek: Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη χρήση του FORTEKOR PLUS με ΜΣΑΦ ή οποιαδήποτε άλλα φάρμακα με υποτασική δράση πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά πριν από τη χρήση αυτών των συνδυασμών.
Danish: Dibutylsebacat
Greek: Dibutyl sebacate
Danish: Kunstigt smagsstof Butyleret methacrylatcopolymer Copovidon
Greek: Artificial Special Dry Flavour Basic butylated methacrylate copolymer Copovidone
Danish: Efter dosering med FORTEKOR PLUS-tabletter er eliminationshalveringstiden i plasma for pimobendan 0,5 timer, hvilket stemmer overens med stoffets høje clearance.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής της πιμοβενδάνης στο πλάσμα, όταν δοσολογείται με δισκία FORTEKOR PLUS, είναι 0,5 ώρα, που είναι σε αντιστοιχία με τον υψηλό ρυθμό κάθαρσης της ένωσης.
Danish: Hos mennesker kan kombinationen af ACE-hæmmere og non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) medføre reduceret anti-hypertensiv virkning eller svækket nyrefunktion.
Greek: Στον άνθρωπο, ο συνδυασμός των αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) και μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη αντιυπερτασική δράση ή μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Danish: Hos hunde med kongestivt hjertesvigt reducerer benazeprilhydrochlorid blodtrykket og fyldningsgraden af hjertet.
Greek: Σε σκύλους με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια η υδροχλωρική βεναζεπρίλη μειώνει την αρτηριακή πίεση και τον όγκο του φορτίου στην καρδιά.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Hver tablet indeholder 1,25 mg pimobendan og 2,5 mg benazeprilhydrochlorid.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δισκίο περιέχει 1,25 mg πιμοβενδάνης και 2,5 mg υδροχλωρικής βεναζεπρίλης.
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Danish: Forbigående reversibel hypotension kan forekomme i tilfælde af utilsigtet overdosering.
Greek: Παροδική αναστρέψιμη υπόταση μπορεί να προκληθεί από κατά λάθος υπερδοσολογία.
Danish: Farmakodynamiske egenskaber FORTEKOR PLUS er en kombination af 2 aktive stoffer: pimobendan og benazeprilhydrochlorid.
Greek: Το FORTEKOR PLUS αποτελεί έναν συνδυασμό 2 δραστικών ουσιών: της πιμοβενδάνης και της υδροχλωρικής βεναζεπρίλης.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Danish: Efter dosering med FORTEKOR PLUS-tabletter er eliminationshalveringstiden i plasma for benazeprilhydrochlorid og benazeprilat henholdsvis 0,36 timer og 8,36 timer.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής της υδροχλωρικής βεναζεπρίλης και της βεναζεπριλάτης στο πλάσμα, όταν δοσολογούνται με δισκία FORTEKOR PLUS, είναι 0,36 ώρα και 8,36 ώρες αντίστοιχα.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter med benazepril har vist føtotoksiske virkninger (føtal urinvejsmisdannelse) ved doser, der ikke er maternelt toksiske.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους με βεναζεπρίλη έχουν δείξει εμβρυοτοξικές επιδράσεις (εμβρυϊκή δυσπλασία της ουροποιητικής οδού) σε μη τοξικές για τη μητέρα δόσεις.
Danish: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletter
Greek: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg δισκία
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner med pimobendan har ikke vist nogen effekt på fertiliteten.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια με πιμοβενδάνη δεν έδειξαν καμία επίδραση στη γονιμότητα.
Danish: Den pimobendan-inducerede forbedring af hjertets kontraktionsevne svækkes ved brug af calciumantagonisten verapamil og ß-antagonisten propranolol.
Greek: Η επαγόμενη από την πιμοβενδάνη αύξηση της συσταλτικότητας της καρδιάς εξασθενεί με την παρουσία του ανταγωνιστή ασβεστίου βεραπαμίλη και του β-ανταγωνιστή προπρανολόλη.
Danish: Kombinationen af FORTEKOR PLUS og andre anti-hypertensive midler (f.eks. calciumkanalblokkere, βblokkere eller diuretika), anæstetika eller sedativer kan medføre øgede hypotensive virkninger.
Greek: Ο συνδυασμός του FORTEKOR PLUS με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες (π.χ. αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, β-αναστολείς ή διουρητικά), αναισθητικά ή ηρεμιστικά μπορεί να οδηγήσει σε πρόσθετη υποτασική δράση.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har vist, at pimobendan udskilles i modermælk.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους έχουν δείξει ότι η πιμοβενδάνη απεκκρίνεται στο γάλα.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af hypotension, hypovolæmi, hyponatriæmi eller akut nyresvigt.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπότασης, υποογκαιμίας, υπονατριαιμίας ή οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.
Danish: Polysorbat 80
Greek: Microcrystalline cellulose Polysorbate 80
Danish: Pakningsstørrelser
Greek: Μεγέθη Συσκευασίας
Danish: Benazeprilhydrochlorid er et prodrug, som hydrolyseres in vivo til dets aktive metabolit, benazeprilat.
Greek: Η υδροχλωρική βεναζεπρίλη είναι ένα προφάρμακο που υδρολύεται in vivo στον ενεργό μεταβολίτη της, την βεναζεπριλάτη.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner med pimobendan har vist føtotoksiske virkninger ved maternelt toksiske doser.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια με πιμοβενδάνη έχουν δείξει εμβρυοτοξικές επιδράσεις σε τοξικές για τη μητέρα δόσεις.
Danish: Benazeprilhydrochlorid metaboliseres delvist af leverenzymer til den aktive metabolit benazeprilat.
Greek: Η υδροχλωρική βεναζεπρίλη μεταβολίζεται μερικώς από ηπατικά ένζυμα στον ενεργό μεταβολίτη βεναζεπριλάτη.
Danish: Den anbefalede dosis af FORTEKOR PLUS er 0,25-0,5 mg pimobendan/kg kropsvægt og 0,5-1 mg benazeprilhydrochlorid/kg kropsvægt fordelt på to daglige doser.
Greek: Το συνιστώμενο εύρος δόσεων για το FORTEKOR PLUS είναι 0,25 - 0,5 mg πιμοβενδάνης ανά kg σωματικού βάρους και 0,5 - 1 mg υδροχλωρικής βεναζεπρίλης ανά kg σωματικού βάρους, διαιρεμένα σε δύο ημερήσιες δόσεις.
Danish: Halve tabletter bør anvendes inden for 24 timer.
Greek: Τυχόν υπόλοιπα μισά δισκία πρέπει να απορρίπτονται μετά από 1 ημέρα.
Danish: Benazeprilat er en ACE-hæmmer og reducerer således blodtrykket og fyldningsgraden af hjertet hos hunde med kongestivt hjertesvigt.
Greek: Η βεναζεπριλάτη είναι ένας αναστολέας του ΜΕΑ, που μειώνει την πίεση του αίματος και τον όγκο του φορτίου στην καρδιά σκύλων με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for pimobendan, benazeprilhydrochlorid eller over for et eller flere af indholdsstofferne i tabletterne.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στην πιμοβενδάνη, στην υδροχλωρική βεναζεπρίλη ή σε οποιοδήποτε συστατικό των δισκίων.
Danish: Pimobendan/Benazeprilhydrochlorid
Greek: Πιμοβενδάνη/υδροχλωρική βεναζεπρίλη
Danish: Tabletterne er hvide og lysebrune, ovale tolagstabletter og kan deles langs delekærven.
Greek: Τα δισκία είναι δύο στρώσεων, ωοειδή, λευκού και ανοιχτού καφέ χρώματος, και μπορούν να διαιρεθούν σε ίσα μέρη κατά μήκος της γραμμής χάραξης.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af hjertesvigt på grund af aorta- eller pulmonalstenose.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ανεπάρκειας της καρδιακής απόδοσης λόγω αορτικής ή πνευμονικής στένωσης.
Danish: Pimobendan
Greek: Πιμοβενδάνη
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed eller diegivning.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Danish: Behandling af kongestivt hjertesvigt, som skyldes atrioventrikulær klapinsufficiens eller dilateret kardiomyopati hos hunde.
Greek: Για τη θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας λόγω ανεπάρκειας των κολποκοιλιακών βαλβίδων ή διατατικής καρδιομυοπάθειας σε σκύλους.
Danish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Lot: {αριθμός}
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Danish: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletter
Greek: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg δισκία
Danish: Ved oxidativ demethylering af pimobendan dannes den aktive hovedmetabolit, O-desmethyl pimobendan.
Greek: Η πιμοβενδάνη απομεθυλιώνεται οξειδωτικά στον κύριο δραστικό της μεταβολίτη, O-δεσμεθυλική πιμοβενδάνη.
Danish: 5 mg/10 mg tabletter: pakning med 30 eller 60 tabletter.
Greek: Δισκία 5 mg/10 mg: μεγέθη συσκευασίας των 30 ή 60 δισκίων.
Danish: 1,25 mg/2,5 mg tabletter: pakning med 30 eller 60 tabletter.
Greek: Δισκία 1,25 mg/2,5 mg: μεγέθη συσκευασίας των 30 ή 60 δισκίων.
Danish: Tabletter.
Greek: Δισκία.
Danish: Kræver recept.
Greek: Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Danish: Bør ikke bruges under drægtighed og laktation (se pkt.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. κεφάλαιο 4.7).
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Elanco
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Danish: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletter: 30 tabletter eller 60 tabletter.
Greek: FORTEKOR PLUS δισκία 5 mg/10 mg: 30 ή 60 δισκία.
Danish: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletter: 30 tabletter eller 60 tabletter.
Greek: FORTEKOR PLUS δισκία 1,25 mg/2,5 mg: 30 ή 60 δισκία.
Danish: Tabletterne kan deles langs delekærven.
Greek: Μπορείτε να διαιρέσετε τα δισκία κατά μήκος της εγκοπής.
Danish: Fortekor Plus gives to gange dagligt ca. en time før indtagelse af foder.
Greek: Το Fortekor Plus χορηγείται δύο φορές την ημέρα, περίπου μία ώρα πριν από τη σίτιση.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i juli 2015.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιούλιος 2015.