FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme mentionné dans le Rapport public d'évaluation d'octobre 2007 au sujet des données pédiatriques, la prise en charge à long terme des douleurs chroniques sévères chez les enfants à partir de 2 ans qui reçoivent un traitement par opioïdes est indiquée dans la rubrique 4.1 du RCP harmonisé proposé, et est également présente dans la majorité des RCP.
Slovak: dlhodobý manažment závažnej chronickej bolesti u detí vo veku od dvoch rokov, ktoré sú liečené opioidmi, je uvedený v časti 4.1 navrhnutého harmonizovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku a je prítomný aj vo väčšine súhrnov charakteristických vlastností lieku.
French: La haute solubilité du fentanyl dans les lipides et sa puissance élevée en font un produit adapté à l'administration transdermique.
Slovak: Fentanyl má vysokú rozpustnosť v tukoch a potenciu, vďaka čomu je vhodný na transdermálne podávanie.
French: Chez les patients âgés ou les patients insuffisants rénaux ou hépatiques n'ayant jamais reçu d'opioïdes, il peut y avoir des cas pour lesquels l'instauration d'un traitement par opioïdes avec une formulation transdermique est nécessaire et appropriée
Slovak: U starších pacientov, ktorí v minulosti neužívali opioidy alebo u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene bude možno v niektorých prípadoch nevyhnutné a vhodné začať liečbu opioidmi v transdermálnej forme (napr. v prípadoch problémov s prehĺtaním).
French: Des contre-indications liées à une dépression respiratoire sévère, à une hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients et à l'utilisation dans les douleurs aiguës ou postopératoires ont été incluses dans le RCP harmonisé.
Slovak: V harmonizovanom súhrne charakteristických vlastností lieku sú uvedené kontraindikácie týkajúce sa závažného respiračného útlmu, precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok, použitia pri akútnej alebo pooperačnej bolesti.
French: Les enfants âgés de 16 ans et plus suivent les doses indiquées pour l'adulte, et pour les enfants âgés de 2 à 16 ans, un tableau a été fourni et contient les doses de Durogesic recommandées pour les patients pédiatriques, basées sur la dose quotidienne de morphine par voie orale.
Slovak: rokov platí tabuľka s odporúčaným dávkovaním lieku Durogesic pre pediatrických pacientov na základe dennej perorálnej dávky morfínu.
French: L'on sait que le fentanyl traverse la barrière placentaire dans les grossesses humaines et que le risque potentiel pour les humains est inconnu.
Slovak: Keďže je známe, že fentanyl prechádza počas ľudskej gravidity cez placentu a možné riziko pre ľudí nie je známe, uviedlo sa upozornenie, že liek Durogesic sa nemá používať počas gravidity, ak to nie je zjavne nevyhnutné.
French: La notice a été harmonisée en tenant compte de toutes les révisions du RCP qui la concernent.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa sa harmonizovala s ohľadom na všetky zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku, ktoré sú relevantné pre písomnú informáciu pre používateľa.
French: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Slovak: Portugalsko Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
French: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb,
Slovak: Oreškovićeva 6H, 10010
French: 192 07 Sollentuna Sweden
Slovak: 192 07 Sollentuna
French: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Slovak: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød
French: Johnson & Johnson S.E.
Slovak: Chorvátsko Johnson & Johnson S.E.
French: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Slovak: Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg PO Box 90240
French: JANSSEN-CILAG 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Slovak: 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ÉTATS MEMBRES
Slovak: V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
French: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B Austria
Slovak: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
French: Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
Slovak: Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
French: 92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
Slovak: 92787 ISSY-LES
French: JANSSEN-CILAG, S.A. Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7 28042, Madrid
Slovak: Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7 28042, Madrid
French: Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Slovak: Antwerpseweg 15-17 B-2340
French: 2340 Beerse Belgium
Slovak: 2340 Beerse
French: JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Germany
Slovak: & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Germany
French: Luxembourg Janssen-Cilag N.V.
Slovak: Luxembursko Janssen-Cilag N.V.
French: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norway
Slovak: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Contenu (Concentration)
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
French: Durogesic SMAT 100 µg/h
Slovak: Durogesic SMAT 100 µg/h Transdermálna
French: Durogesic Matrix 12 µg/h
Slovak: Durogesic Matrix 12 µg/h Transdermálna
French: République Tchèque
Slovak: Česko
French: Durogesic SMAT 50 µg/h
Slovak: Durogesic SMAT 50 µg/h Transdermálna
French: Durogesic 12 mcg/h 12 µg/h
Slovak: Durogesic 12 mcg/h 12 µg/h Transdermálna
French: Durogesic SMAT 25 µg/h
Slovak: Durogesic SMAT 25 µg/h Transdermálna
French: Résultats d'une procédure au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE
Slovak: Výsledok konania podľa článku 30 smernice 2001/83/ES
French: La Commission européenne a adopté une décision relative à cet avis le 22/9/16.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o tomto stanovisku 22/9/16.
French: L'âge et l'état général du patient doivent également être pris en compte.
Slovak: Treba vziať tiež do úvahy vek a celkový zdravotný stav pacienta.
French: Le dispositif intradermique doit être remplacé tous les 3 jours.
Slovak: Náplasť treba vymieňať každé tri dni.
French: La société qui commercialise ces médicaments est Janssen-Cilag et les sociétés associées.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza tieto lieky na trh, je Janssen-Cilag a pridružené spoločnosti.
French: Le CMDh est un organisme de réglementation des médicaments représentatif des États membres de l'Union européenne (UE), de l'Islande, du Liechtenstein et de la Norvège.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh je regulačný orgán pre lieky zastupujúci členské štáty Európskej únie (EÚ), Island, Lichtenštajnsko a Nórsko.
French: Durogesic a été autorisé dans l'UE dans le cadre de procédures nationales.
Slovak: Durogesic bol v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
French: La dose doit être réévaluée régulièrement pendant le traitement et il faut utiliser la dose efficace la plus faible possible.
Slovak: Dávka sa má počas liečby pravidelne sledovať a má sa použiť najnižšia účinná dávka.
French: Cette rubrique contient également d'autres mises en garde, y compris sur le risque de dépression respiratoire, de dépendance et d'abus potentiel, ainsi que sur l'utilisation chez les enfants et les patients âgés.
Slovak: Táto časť obsahuje aj ďalšie upozornenia vrátane upozornení týkajúcich sa rizika respiračného útlmu, závislosti a možného zneužitia lieku a použitia u detí a starších pacientov.
French: Le Comité a également harmonisé d'autres rubriques du RCP, y compris les rubriques 4.6 (fertilité, grossesse et allaitement), 4.8 (effets secondaires) et 4.9 (surdosage).
Slovak: Výbor harmonizoval aj ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane častí 4.6 (fertilita, gravidita a laktácia), 4.8 (nežiaduce účinky) a 4.9 (predávkovanie).
French: Durogesic est disponible dans l'UE sous différents noms commerciaux, y compris Durogesic DTrans et Durogesic Matrix.
Slovak: Liek Durogesic je v EÚ k dispozícii pod rôznymi obchodnými názvami vrátane názvov Durogesic DTrans a Durogesic Matrix.
French: La dose de départ appropriée doit être choisie en fonction de l'utilisation actuelle faite par le patient des médicaments opioïdes.
Slovak: Vhodná počiatočná dávka sa má zvoliť podľa súčasného používania opioidov pacientom.
French: Le 21 juillet 2016, l'Agence européenne des médicaments a achevé un examen de Durogesic.
Slovak: Dňa 21. júla 2016 Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie lieku Durogesic.
French: Qu'est-ce que Durogesic?
Slovak: Durogesic?
French: Par conséquent, les dispositifs transdermiques doivent être conservés hors de la vue et de la portée des enfants, avant et après leur utilisation.
Slovak: Náplasti sa preto musia pred použitím a po použití uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
French: En outre, il ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de dépression respiratoire sévère (problèmes respiratoires) ou chez les patients allergiques au fentanyl ou à tout autre ingrédient de Durogesic.
Slovak: Liek sa tiež nesmie používať u pacientov so závažným respiračným útlmom (problémy s dýchaním), ani u pacientov alergických na fentanyl alebo na niektorú inú zložku lieku Durogesic.
French: Cela a conduit à des divergences entre les États membres sur la façon dont le médicament peut être utilisé, comme le montrent les différences observées dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP), les étiquetages et les notices dans les pays où le médicament est commercialisé.
Slovak: To viedlo k odlišnostiam v členských štátoch v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako vyplýva z rozdielov zistených v súhrne charakteristických vlastností lieku, v označení obalu a v písomnej informácie pre používateľa v tých krajinách, v ktorých bol tento liek uvedený na trh.
French: Le fentanyl est un opioïde (un médicament analgésique lié à la morphine).
Slovak: Fentanyl je opioid (liek proti bolesti podobný morfínu).
French: EMA/681614/2016 Rév.
Slovak: EMA/681625/2016 rev. znenie 1 EMEA/H/A-30/1413
French: Le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain (CMDh) a établi que Durogesic nécessite d'être harmonisé1.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMD(h)) zistila, že liek Durogesic si vyžaduje harmonizáciu1.
French: Les patients qui présentent des effets secondaires graves avec Durogesic doivent être surveillés pendant au moins 24 heures après le retrait du dispositif transdermique en fonction des symptômes, parce que le principe actif fentanyl persiste dans le sang pendant un certain temps et son taux ne diminue que lentement (environ de moitié en 24 heures).
Slovak: Pacientov, ktorí majú pri použití lieku Durogesic závažné vedľajšie účinky, treba sledovať aspoň 24 hodín po odstránení náplasti v závislosti od symptómov, lebo účinná látka fentanyl ostáva určitý čas v krvi a jeho hladina klesá len pomaly (asi o polovicu po 24 hodinách).
French: Suite à l'harmonisation des indications, le CHMP a également harmonisé les recommandations sur la manière d'utiliser Durogesic.
Slovak: Po harmonizácii indikácie výbor CHMP harmonizoval aj odporúčania týkajúce sa spôsobu používania lieku Durogesic.
French: Les dispositifs transdermiques Durogesic libèrent suffisamment de fentanyl pour devenir fatals s'ils ne sont pas utilisés de façon appropriée, en particulier chez les enfants; une quantité suffisante de fentanyl subsiste dans le dispositif transdermique pour provoquer des effets sévères même après son utilisation.
Slovak: Durogesic sa uvoľní dosť fentanylu na to, aby spôsobil smrť, ak sa nepoužíva správnym spôsobom, najmä u dieťaťa; v náplasti ostane dostatočné množstvo fentanylu na to, aby spôsobil závažné účinky aj po použití.
French: Il contient le principe actif fentanyl et est disponible sous forme de dispositif transdermique (un dispositif qui délivre progressivement le médicament à travers la peau).
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku fentanyl a je k dispozícii vo forme transdermálnej náplasti (náplasť, z ktorej sa postupne uvoľňuje liek cez kožu).
French: Chez les enfants traités par Durogesic, le dispositif transdermique doit être appliqué sur la partie supérieure du dos pour empêcher l'enfant de retirer le dispositif.
Slovak: U detí liečených liekom Durogesic sa má náplasť aplikovať na hornú časť chrbta s cieľom zabrániť dieťaťu v odstránení náplasti.
French: Le 15 septembre 2015, la Commission européenne a saisi le CHMP, afin d'harmoniser les autorisations de mise sur le marché pour Durogesic dans l'UE2.
Slovak: Dňa 15. septembra 2015 Európska komisia postúpila túto vec výboru CHMP, aby v EÚ harmonizoval povolenia na uvedenie lieku Durogesic na trh2.
French: Le CHMP a accepté que Durogesic puisse être utilisé chez les adultes pour traiter les douleurs chroniques sévères qui nécessitent un traitement continu avec des médicaments opioïdes, que la douleur soit causée ou non par un cancer.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že liek Durogesic sa môže používať u dospelých na liečbu závažnej dlhodobej bolesti, ktorá vyžaduje nepretržitú liečbu opioidmi bez ohľadu na to, či bolesť je alebo nie je zapríčinená rakovinou.
French: À la lumière des données présentées et de la discussion scientifique du comité, le CHMP a estimé que les RCP, les étiquetages et les notices doivent être harmonisés dans l'ensemble de l'UE.
Slovak: Výbor CHMP s ohľadom na predložené údaje a vedeckú diskusiu v rámci výboru dospel k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomné informácie pre používateľa sa majú harmonizovať v celej EÚ.
French: Cette procédure de saisine ne concernait pas d'autres formulations de fentanyl telles que les comprimés, les vaporisateurs nasaux ou les solutions pour injection.
Slovak: Toto konanie o postúpení veci nezahŕňalo iné formy fentanylu, ako sú tablety, nosové spreje alebo injekčné roztoky.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il est nécessaire d'harmoniser les informations relatives à la prescription de Durogesic dans l'Union européenne (UE).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Durogesic.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Durogesic?
Slovak: Prečo bol liek Durogesic preskúmaný?
French: L'apparition d'effets indésirables doit être étroitement surveillée chez ces patients.
Slovak: Týchto pacientov treba dôsledne sledovať z hľadiska vedľajších účinkov.
French: L'utilisation de Durogesic n'est pas recommandée chez les patients n'ayant jamais pris de médicaments opioïdes.
Slovak: Použitie lieku Durogesic sa neodporúča u pacientov, ktorí v minulosti opioidy neužívali.
French: Durogesic ne doit pas être utilisé pour soulager les douleurs aiguës sévères ou les douleurs postopératoires.
Slovak: Durogesic sa nesmie používať na zmiernenie závažnej krátkodobej bolesti ani bolesti v dôsledku operácie.
French: Durogesic peut également être utilisé pour traiter les douleurs chroniques sévères chez les enfants à partir de 2 ans qui sont déjà traités avec des opioïdes.
Slovak: Liek Durogesic sa môže používať aj na liečbu závažnej dlhodobej bolesti u detí vo veku od dvoch rokov, ktoré už sú liečené opioidmi.
French: Durogesic est un médicament utilisé pour soulager les douleurs chroniques sévères chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans.
Slovak: Durogesic sa používa na zmiernenie závažnej dlhodobej bolesti u dospelých a detí vo veku od dvoch rokov.
French: Cependant, il est possible d'administrer le dispositif transdermique le plus faiblement dosé aux patients adultes qui ne peuvent pas prendre d'opioïdes par voie orale et pour qui Durogesic est considéré comme la seule option.
Slovak: Dospelí pacienti, ktorí nemôžu opioidy užívať cez ústa a u ktorých sa liek Durogesic považuje za jedinú možnosť, však môžu používať náplasť s najnižšou dávkou.
French: Des tableaux permettant de déterminer la dose appropriée de Durogesic lors du changement de traitement à partir d'opioïdes pris par voie orale ou administrés par injection ont été inclus dans le RCP harmonisé.
Slovak: V harmonizovanom súhrne charakteristických vlastností lieku sú uvedené tabuľky na výber vhodnej dávky lieku Durogesic pri prechode z iných opioidov užívaných cez ústa alebo podávaných injekčne.
French: EU/1/15/995/001 DUTREBIS
Slovak: EU/1/15/995/001
French: 60 comprimés
Slovak: 60 tabliet
French: Dosage
Slovak: DUTREBIS
French: Flacon (PEHD)
Slovak: Perorálne použitie fľaša (HDPE)
French: Présentation
Slovak: (Vymyslený)
French: On ne sait pas encore ce qui provoque ces modifications ou si elles ont des
Slovak: Doteraz nie je známe, čo je príčinou týchto zmien alebo či majú
French: (Mécanisme d'interaction non connu)
Slovak: (mechanizmus interakcie neznámy)
French: BENCHMRK 1 et 2 combinés
Slovak: BENCHMRK 1 a 2 zlúčené
French: Les médecins sont encouragés à inscrire les patientes dans ce registre.
Slovak: Lekári sú vyzvaní registrovať pacientky v tomto registri.
French: Aucun décès ne s'est produit et les patients se sont rétablis.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne úmrtia a pacienti sa uzdravili.
French: Des résultats similaires n'ont pas été observés chez les lapins.
Slovak: Podobné zistenia neboli pozorované u králikov.
French: Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
Slovak: Možné riziko pre ľudí nie je známe.
French: La demi-vie d'élimination observée est de 5 à 7 heures.
Slovak: Pozorovaný polčas eliminácie je 5 až 7 hodín.
French: • Il est très important de prendre tous vos médicaments anti-VIH comme ils vous ont été prescrits et aux bons moments de la journée.
Slovak: • je veľmi dôležité, aby ste všetky vaše lieky na HIV užívali podľa predpisu a v správnych časoch počas dňa.
French: Les conséquences à long terme de ces événements ne sont actuellement pas connues.
Slovak: Dlhodobé následky týchto účinkov v súčasnosti nie sú známe.
French: Ces effets indésirables sont souvent transitoires.
Slovak: Tieto udalosti sú často prechodné.
French: • prise de médicament en quantité plus importante que celle recommandée
Slovak: • užitie lieku v množstvách vyšších, ako je odporúčané množstvo.
French: Notes : Les analyses sont basées sur toutes les données disponibles.
Slovak: Poznámky: Analýza vychádza zo všetkých dostupných údajov.
French: Il est en effet très important que vous ne soyez pas sans traitement, ne seraitce que pour une courte période.
Slovak: To preto, lebo je veľmi dôležité, aby ste nezostali bez lieku, hoci aj na krátky čas.
French: • Ce médicament peut être pris avec ou sans aliment ou boisson.
Slovak: • Tento liek sa môže užívať s jedlom a nápojom alebo bez nich.
French: Cela signifie que votre organisme pourra mieux combattre les infections.
Slovak: To znamená, že vaše telo môže lepšie bojovať s infekciou.
French: • Ce médicament vous a été prescrit personnellement ou pour votre enfant.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
French: DUTREBIS doit donc être utilisé avec prudence dans cette population.
Slovak: DUTREBIS sa má preto v tejto populácii používať s opatrnosťou.
French: Si vous êtes le parent d'un enfant prenant DUTREBIS, veuillez lire attentivement cette notice avec votre enfant.
Slovak: Ak ste rodič dieťaťa užívajúceho DUTREBIS, pozorne si prečítajte túto informáciu spolu s vaším dieťaťom.
French: Cette enzyme est nécessaire à la multiplication du VIH.
Slovak: Tento enzým je potrebný na to, aby sa vírus HIV rozmnožoval.
French: Les recommandations sont fondées sur les données disponibles pour chaque composant.
Slovak: Odporúčania sú založené na dostupných údajoch z jednotlivých zložiek.
French: Les patients étaient stratifiés par âge, incluant les adolescents en premier, puis successivement les enfants plus jeunes.
Slovak: Pacienti boli rozdelení podľa veku, zaraďovali sa najprv dospievajúci a následne potom mladšie deti.
French: Utilisation antérieure d'ARV par classe
Slovak: Predchádzajúce použitie ART podľa triedy
French: • réduire la quantité de VIH dans votre sang (appelée "charge virale")
Slovak: • znížiť množstvo vírusu HIV vo vašej krvi (toto sa nazýva „vírusová záťaž"),
French: Les types et les incidences de cancers spécifiques étaient ceux attendus dans une population hautement immunodéprimée.
Slovak: Išlo o špecifické typy a výskyty rakoviny, aké sa očakávajú vo vysoko imunodeficientnej populácii.
French: Les maladies autoimmunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu objaviť mnoho mesiacov po začatí liečby.
French: Les patients avaient été préalablement exposés à un nombre médian de 12 antirétroviraux pendant une durée médiane de 10 ans.
Slovak: Pacienti boli v minulosti vystavení mediánu 12 antiretrovirotík počas mediánu 10 rokov.
French: • N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après la mention EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaške po EXP.
French: Chez ces 96 enfants et adolescents, la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables liés au médicament jusqu'à la semaine 48 ont été comparables à ceux observés chez les adultes.
Slovak: U týchto 96 detí a dospievajúcich boli frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií súvisiacich s liekom do 48. týždňa porovnateľné s nežiaducimi reakciami, ktoré sa pozorovali u dospelých.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má nasadiť liečba.
French: Registre des grossesses sous antirétroviraux
Slovak: Register gravidít s antiretrovírusovou terapiou
French: Population avec la dose finale n = 96
Slovak: Populácia užívajúca konečnú dávku N =
French: Les études d'interactions avec ces agents n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Slovak: Interakčné štúdie s týmito liečivami sa uskutočnili len u dospelých.
French: Cependant, compte tenu de son amplitude, il semble peu probable que cet effet entraîne des interactions médicamenteuses cliniquement importantes.
Slovak: Zdá sa však nepravdepodobné, že rozsah účinku bude mať za následok klinicky významné liekové interakcie.
French: • vous avez un antécédent de dépression ou de maladie psychiatrique.
Slovak: • ste v minulosti mali depresiu alebo psychické ochorenie.
French: Les informations suivantes concernant les interactions médicamenteuses sont basées sur les valeurs des moyennes géométriques ; l'effet pour un patient donné ne peut pas être prédit avec
Slovak: Nasledujúce informácie o liekových interakciách sú založené na hodnotách geometrického priemeru, vplyv na individuálneho pacienta sa nedá presne predpovedať.
French: L'acidose lactique apparaît généralement après quelques, voire plusieurs mois de traitement.
Slovak: Laktátová acidóza sa spravidla objavila po niekoľkých alebo viacerých mesiacoch liečby.
French: Des effets à des niveaux d'exposition dépassant suffisamment les niveaux d'exposition clinique n'ont pas révélé de risques particuliers chez l'homme.
Slovak: Účinky pri expozíciách dostatočne presahujúcich klinické expozičné hladiny nepoukazujú na žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: • Si vous êtes allergique à la lamivudine, au raltégravir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Slovak: • ak ste alergický na lamivudín, raltegravir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
French: Etiquette du Flacon
Slovak: Štítok na fľaške
French: En association avec d'autres médicaments, DUTREBIS peut :
Slovak: Ak sa užíva s inými liekmi, DUTREBIS môže:
French: La phase initiale de recherche de dose incluait une évaluation pharmacocinétique intensive.
Slovak: Úvodné obdobie hľadania dávky zahŕňalo intenzívne farmakokinetické hodnotenie.
French: Les patients à risque élevé devront faire l'objet d'une étroite surveillance.
Slovak: Pacienti so zvýšeným rizikom majú byť starostlivo sledovaní.
French: Après sélection de la dose, d'autres patients ont été inclus pour évaluer la sécurité d'emploi à long terme, la tolérance et l'efficacité.
Slovak: Po výbere dávky boli na posúdenie dlhodobej bezpečnosti, znášanlivosti a účinnosti zaradení ďalší pacienti.