FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To ensure the protection of animals introduced to the herd where BVDV is circulating, vaccination has to be completed 3 weeks before introduction.
Slovak: Na zabezpečenie ochrany zvierat zaradených do stáda, kde BVDV cirkuluje, musí byť vakcinácia dokončená 3 týždne pred zaradením.
English: Shedding of the vaccine virus by body fluids cannot be excluded.
Slovak: Vylučovanie vakcinačného vírusu telesnými tekutinami nie je možné vylúčiť.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after the abbreviation EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP.
English: Each dose (2 ml) contains:
Slovak: Každá dávka (2 ml) obsahuje:
English: Reconstitute the lyophilisate by adding the full content of the solvent at room temperature.
Slovak: Rekonštituovať lyofilizát pridaním celého obsahu rozpúšťadla pri izbovej teplote.
English: Hypersensitivity reactions, including anaphylactic-type reactions, have been reported very rarely (post-marketing safety experience).
Slovak: Veľmi zriedkavo boli hlásené hypersenzitívne reakcie vrátane anafylaktického typu (skúsenosti s bezpečnosťou po uvedení lieku na trh).
English: Animals which are vaccinated later than 3 weeks before gestation or during the early gestation may not be protected against foetal infection.
Slovak: Zvieratá, ktoré sú očkované neskôr ako 3 týždne pred gestáciou alebo počas skorej gestácie nemusia byť chránené pred fetálnou infekciou.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
English: After reconstitution, administer one dose (2 ml) of the vaccine by intramuscular (IM) injection.
Slovak: Po rekonštitúcii podať jednu dávku (2 ml) vakcíny intramuskulárnou injekciou (i.m.).
English: The vaccine has not been tested in breeding bulls and should therefore not be used in breeding bulls.
Slovak: Táto vakcína nebola testovaná u chovných býkov a preto sa nemá u chovných býkov používať.
English: The field studies to investigate the efficacy of the vaccine were done in herds where persistently infected animals had been removed.
Slovak: Terénne štúdie na preukázanie účinnosti vakcíny boli vykonané v stádach, v ktorých boli odstránené perzistentne infikované zvieratá.
English: Preparation of vaccine for use (reconstitution):
Slovak: Príprava vakcíny na použitie (rekonštitúcia):
English: Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Slovak: Uistiť sa, že lyofilizát je pred použitím úplne rekonštituovaný.
English: Specific pharmacovigilance requirements: Periodic safety update reports are required at yearly intervals.
Slovak: Hlásenia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku sa vyžadujú v ročnom intervale.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
English: Duration of immunity: 1 year after immunisation.
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok po imunizácii.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
English: It is recommended to vaccinate before pregnancy to ensure protection against persistent infection of the foetus.
Slovak: Odporúča sa vakcinovať pred graviditou, aby sa zaistila ochrana pred perzistentnou infekciou plodu.
English: In some limited cases with newborn calves, positive ear notches for BVDV vaccine strain were reported by molecular diagnostic tests.
Slovak: V niekoľkých limitovaných prípadoch u novonarodených teliat boli na základe molekulárnych diagnostických testov ušných zárezov zaznamenané pozitívne výsledky na vakcinačný kmeň BVDV.
English: Interaction with other medical products and other forms of interaction:
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
English: 50 doses (100 ml)
Slovak: 50 dávok (100 ml)
English: * Bovine viral diarrhoea virus ** Tissue culture infectious dose 50%
Slovak: * Vírus bovinnej vírusovej hnačky ** 50% infekčná dávka pre tkanivovú kultúru
English: Recommended re-vaccination programme:
Slovak: Odporúčaný revakcinačný program:
English: The vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response against BVDV-1 and BVDV-2 in cattle.
Slovak: Vakcína je určená na stimuláciu rozvoja aktívnej imunitnej odpovede proti BVDV-1 a BVDV-2
English: It is recommended to vaccinate cattle at least 3 weeks before insemination/mating to provide foetal protection from the first day of conception.
Slovak: Odporúča sa vakcinovať dobytok aspoň 3 týždne pred insemináciou/párením, aby bola poskytnutá ochrana plodu od prvého dňa počatia.
English: This may result in transplacental transmission on the vaccine virus, but no adverse effects on foetus or pregnancy was observed in studies.
Slovak: To môže mať za následok transplacentárny prenos vakcinačného vírusu, ale v štúdiách neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky na plod alebo graviditu.
English: Each dose (2 ml) contains: Lyophilisate:
Slovak: Každá dávka (2 ml) obsahuje: Lyofilizát:
English: The cornerstone of bovine viral diarrhoea (BVD)-eradication is identification and culling of persistently infected animals.
Slovak: Základom eradikácie bovinnej vírusovej hnačky (BVD) je identifikácia a utratenie perzistentne infikovaných zvierat.
English: While persistent infection of the foetus caused by the vaccine was not observed, transmission of vaccine virus to the foetus may occur.
Slovak: Zatiaľ čo perzistentná infekcia plodu spôsobená vakcínou nebola pozorovaná, k prenosu vakcinačného vírusu na plod dôjsť môže.
English: For active immunisation of cattle against BVDV-1 and BVDV-2, to prevent the birth of persistently infected calves caused by transplacental infection.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka proti BVDV-1 a BVDV-2, na prevenciu narodenia perzistentne infikovaných teliat spôsobeného transplacentárnou infekciou plodu.
English: High density polyethylene (HDPE) bottles sof solvent, closed with a siliconised chlorobutyl rubber stopper with lacquered aluminium seal.
Slovak: Polyetylénové fľaše vysokej denzity (HDPE), uzatvorené silikónovanou chlorobutylovou gumenou zátkou a lakovaným hliníkovým uzáverom.
English: 3 weeks after immunisation.
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne po imunizácii.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinné látky alebo na niektoré pomocné látky.
English: Lyophilisate: Off-white colour without foreign matter.
Slovak: Lyofilizát: Špinavobiela farba bez cudzích prímesí
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom, okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
English: The vaccine strains are able to infect sheep and swine when administered intranasally, but no adverse reactions or spreading to in-contact animals has been demonstrated.
Slovak: Vakcinačné kmene sú schopné infikovať ovce a ošípané po intranasálnom podaní, ale neboli preukázané žiadne nežiaduce účinky alebo šírenie na zvieratá, ktoré prišli do kontaktu s infikovanými zvieratami.
English: Keep the bottle in the outer carton.
Slovak: Fľaše skladovať v škatuli.
English: Bovine viral diarrhoea virus type 1: 104.0-106.0 TCID50, Bovine viral diarrhoea virus type 2: 104.0-106.0 TCID50.
Slovak: Vírus bovinnej vírusovej hnačky typ 1: 104,0-106,0 TCID50, Vírus bovinnej vírusovej hnačky typ 2: 104,0-106,0 TCID50.
English: 5 doses (10 ml) 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 4 x 5 doses (10 ml) 4 x 10 doses (20 ml) 4 x 25 doses (50 ml) 4 x 50 doses (100 ml) 6 x 5 doses (10 ml) 6 x 10 doses (20 ml) 6 x 25 doses (50 ml) 6 x 50 doses (100 ml) 10 x 5 doses (10 ml) 10 x 10 doses (20 ml) 10 x 25 doses (50 ml) 10 x 50 doses (100 ml)
Slovak: 5 dávok (10 ml) 10 dávok (20 ml) 25 dávok (50 ml) 50 dávok (100 ml) 4 x 5 dávok (10 ml) 4 x 10 dávok (20 ml) 4 x 25 dávok (50 ml) 4 x 50 dávok (100 ml) 6 x 5 dávok (10 ml) 6 x 10 dávok (20 ml) 6 x 25 dávok (50 ml) 6 x 50 dávok (100 ml) 10 x 5 dávok (10 ml) 10 x 10 dávok (20 ml) 10 x 25 dávok (50 ml) 10 x 50 dávok (100 ml)
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506-2002 USA
Slovak: North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506-2002 U.S.A.
English: Studies have shown that vaccine virus may be excreted in milk up to 23 days after vaccination at low amounts (~ 10 TCID50/ml), although when such milk was fed to calves, no seroconversion occurred in those calves.
Slovak: Štúdie preukázali, že vakcinačný vírus môže byť vylučovaný do mlieka po dobu až 23 dní po vakcinácii v nízkych množstvách (~
English: SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
English: Each dose (2 ml) contains: BVDV-1: 104.0-106.0 TCID50, BVDV-2: 104.0-106.0 TCID50.
Slovak: Každá dávka (2 ml) obsahuje: BVDV-1: 104,0-106,0 TCID50, BVDV-2: 104,0-106,0 TCID50.
English: Mild swellings or nodules up to 3 cm diameter were observed at the injection site and disappeared within 4 days post vaccination (clinical studies).
Slovak: V mieste aplikácie boli pozorované mierne opuchy a uzlíky s priemerom až do 3 cm, ktoré vymizli v priebehu 4 dní po vakcinácii (klinické štúdie).
English: EU/2/14/176/005 10 doses and 20 ml EU/2/14/176/006 10 doses and 20 ml (4 x) EU/2/14/176/007 10 doses and 20 ml (6 x) EU/2/14/176/008 10 doses and 20 ml (10 x) EU/2/14/176/009 25 doses and 50 ml EU/2/14/176/010 25 doses and 50 ml (4 x) EU/2/14/176/011 25 doses and 50 ml (6 x) EU/2/14/176/012 25 doses and 50 ml (10 x) EU/2/14/176/013 50 doses and 100 ml EU/2/14/176/014 50 doses and 100 ml (4 x) EU/2/14/176/015 50 doses and 100 ml (6 x) EU/2/14/176/016 50 doses and 100 ml (10 x)
Slovak: 5 dávok a 10 ml (10 x) EU/2/14/176/005 10 dávok a 20 ml EU/2/14/176/006 10 dávok a 20 ml (4 x) EU/2/14/176/007 10 dávok a 20 ml (6 x) EU/2/14/176/008 10 dávok a 20 ml (10 x) EU/2/14/176/009 25 dávok a 50 ml EU/2/14/176/010 25 dávok a 50 ml (4 x) EU/2/14/176/011 25 dávok a 50 ml (6 x) EU/2/14/176/012 25 dávok a 50 ml (10 x) EU/2/14/176/013 50 dávok a 100 ml EU/2/14/176/014 50 dávok a 100 ml (4 x) EU/2/14/176/015 50 dávok a 100 ml (6 x) EU/2/14/176/016 50 dávok a 100 ml (10 x)
English: For active immunisation of cattle from 3 months of age to reduce hyperthermia and to minimise the reduction of leukocyte count caused by bovine viral diarrhoea virus (BVDV-1 and BVDV-2), and to reduce virus shedding and viraemia caused by BVDV-2.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka od 3 mesiacov života, na redukciu hypertermie a na minimalizáciu zníženia počtu leukocytov spôsobených vírusom bovinnej vírusovej hnačky (BVDV-1 a
English: Furthermore, an increase of the rectal body temperature was common within 4 hours following administration and spontaneously resolves within 24 hours (see section 4.6).
Slovak: Okrem toho sa často vyskytlo zvýšenie rektálnej teploty v priebehu 4 hodín po podaní, ktoré spontánne vymizlo do 24 hodín (pozri časť 4.6).
English: Solvent for Bovela
Slovak: Rozpúšťadlo pre liek Bovela
English: Type I amber glass vials closed with siliconised bromobutyl rubber stopper with lacquered aluminium seal.
Slovak: Hnedé injekčné liekovky typu I, uzatvorené silikónovanou bromobutylovou gumenou zátkou a lakovaným hliníkovým uzáverom.
English: Shelf life after reconstitution: 8 hours.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii: 8 hodín.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Slovak: “A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
English: EU/2/14/176/013 50 doses EU/2/14/176/014 4 x 50 doses EU/2/14/176/015 6 x 50 doses EU/2/14/176/016 10 x 50 doses
Slovak: 4 x 50 dávok EU/2/14/176/015 6 x 50 dávok EU/2/14/176/016 10 x 50 dávok
English: Therefore, use during pregnancy should only be on a case-by-case basis decided by the responsible veterinarian, taking into consideration e.g. the BVD immunological status of the animal, the time-span between vaccination and mating/insemination, the stage of pregnancy and the risk of infection.
Slovak: BVD imunologický status zvieraťa, časové obdobie medzi vakcináciou a pripustením/insemináciou, stupeň gravidity a riziko infekcie.
English: Mild swellings or nodules up to 3 cm diameter were observed at the injection site after administration of a 10-fold overdose and disappeared within 4 days post vaccination.
Slovak: Po podaní 10-násobnej dávky boli v mieste aplikácie pozorované mierne opuchy a uzlíky s priemerom až do 3 cm, ktoré vymizli v priebehu 4 dní po vakcinácii.
English: An increase in body temperature within the physiological range is common within 4 hours of vaccination and spontaneously resolves within 24 hours (clinical studies).
Slovak: V priebehu 4 hodín po vakcinácii sa často vyskytuje zvýšenie telesnej teploty v rozmedzí fyziologických hodnôt, ktoré spontánne vymizne v priebehu 24 hodín (klinické štúdie).
English: 5 doses (10 ml) 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml)
Slovak: 5 dávok (10 ml) 10 dávok (20 ml) 25 dávok (50 ml)
English: Furthermore, a increase of the rectal body temperature was common within 4 hours following administration and spontaneously resolves within 24 hours (see section “Adverse reactions”).
Slovak: Okrem toho sa často vyskytlo zvýšenie rektálnej teploty v priebehu 4 hodín po podaní, ktoré spontánne vymizlo do 24 hodín (pozri časť „Nežiaduce účinky“).
English: PACKAGE SIZES
Slovak: VEĽKOSTI BALENÍ
English: Modified live BVDV*-1, non-cytopathic parent strain KE-9: 104.0-106.0 TCID50**, Modified live BVDV*-2, non-cytopathic parent strain NY-93: 104.0-106.0 TCID50**.
Slovak: KE-9: 104,0-106,0 TCID50** Modifikovaný živý BVDV*-2, necytopatický, materský kmeň NY-93: 104,0-106,0 TCID50**
English: Solvent: Clear, colourless solution.
Slovak: Rozpúšťadlo: Číry, bezfarebný roztok
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for bovidae, live viral vaccines.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologické lieky pre turovité, živé vírusové vakcíny ATCvet kód: QI02AD02
English: Additional laboratory tests to differentiate vaccine strain virus from field strain are available upon request from the marketing authorisation holder.
Slovak: U držiteľa rozhodnutia o registrácií sú k dispozícii na požiadanie ďalšie laboratórne testy na odlíšenie vakcinačného kmeňa vírusu od terénneho kmeňa.
English: Bovela lyophilisate for suspension for injection for cattle
Slovak: Bovela lyofilizát na injekčnú suspenziu pre hovädzí dobytok
English: Longlasting viremia has been observed after vaccination, in particular in pregnant seronegative heifers (10 days in a study).
Slovak: Po vakcinácii bola pozorovaná dlhotrvajúca virémia, najmä u gravidných séronegatívnych jalovíc
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box: 5 doses, 10 doses, 25 doses, 50 doses lyophilisate and 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml solvent
Slovak: Kartónová škatuľa: 5 dávok, 10 dávok, 25 dávok, 50 dávok lyofilizátu a 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml rozpúšťadla
English: Potassium hydroxide L-Glutamine acid Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate Sodium chloride Water for injections
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný Hydogénfosforečnan sodný
English: IM
Slovak: ZA
English: Keep the vial in the outer carton.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
English: EXP {month/year} Once reconstituted use within: 8 hours.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do: 8 hodín
English: Date of first authorisation: 22.12.2014 Date of last renewal:
Slovak: Dátum prvej registrácie:
English: Sodium chloride Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate Water for injections
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný Hydrogénfosforečnan draselný
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent bottles: 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml
Slovak: Fľaše s rozpúšťadlom: 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate vials: 5 doses, 10 doses and 25 doses
Slovak: Liekovky s lyofilizátom: 5 dávok, 10 dávok a 25 dávok
English: Bovela lyophilisate and solvent for suspension for injection for cattle.
Slovak: Bovela lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre hovädzí dobytok
English: Lyophilisate for suspension for injection
Slovak: Voda na injekciu
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
English: Keep the lyophilisate and the solvent vials in the outer carton.
Slovak: Liekovky lyofilizátu a rozpúšťadla uchovávať v škatuli.
English: PACKAGE LEAFLET: Bovela lyophilisate and solvent for suspension for injection for cattle
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Bovela lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre hovädzí dobytok
English: EXP {month/year} Once reconstituted use within 8 hours.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do: 8 hodín.
English: 4 lyophilisate vials of 10 ml (5 doses), 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses) or 100 ml (50 doses) and 4 solvent bottles of 10 ml, 20 ml, 50 ml or 100 ml packed in one cardboard box.
Slovak: 4 liekovky s lyofilizátom s 10 ml (5 dávok), 20 ml (10 dávok), 50 ml (25 dávok) alebo 100 ml
English: 1 lyophilisate vial of 10 ml (5 doses), 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses) or 100 ml (50 doses) and 1 solvent bottle of 10 ml, 20 ml, 50 ml or 100 ml packed in one cardboard box.
Slovak: 1 liekovka s lyofilizátom s 10 ml (5 dávok), 20 ml (10 dávok), 50 ml (25 dávok) alebo 100 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Lyophilisate vials: 50 doses
Slovak: Liekovky s lyofilizátom: 50 dávok NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
English: Keep the vials in the outer carton.
Slovak: Liekovky uchovávať v škatuli.
English: EU/2/14/176/001 5 doses and 10 ml EU/2/14/176/002 5 doses and 10 ml (4 x) EU/2/14/176/003 5 doses and 10 ml (6 x) EU/2/14/176/004 5 doses and 10 ml (10 x)
Slovak: 5 dávok a 10 ml EU/2/14/176/002
English: 10 lyophilisate vials of 10 ml (5 doses), 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses) or 100 ml (50 doses) and 10 solvent bottles of 10 ml, 20 ml, 50 ml or 100 ml packed in one cardboard box.
Slovak: 10 liekoviek s lyofilizátom s 10 ml (5 dávok), 20 ml (10 dávok), 50 ml (25 dávok) alebo 100 ml
English: 6 lyophilisate vials of 10 ml (5 doses), 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses) or 100 ml (50 doses) and 6 solvent bottles of 10 ml, 20 ml, 50 ml or 100 ml packed in one cardboard box.
Slovak: 6 liekoviek s lyofilizátom s 10 ml (5 dávok), 20 ml (10 dávok), 50 ml (25 dávok) alebo 100 ml
English: • dementia (loss of intellectual function).
Slovak: • demencia (strata schopnosti intelektuálneho myslenia).
English: A scan is taken 3 to 6 hours after the injection.
Slovak: Snímkovanie sa vykoná do 3 až 6 hodín po injekcii.
English: Further information on Striascan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Slovak: Striascan sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
English: The medicine is used to help in the diagnosis of the following conditions in adults (aged 18 years or over):
Slovak: Tento liek sa používa na pomoc pri diagnostikovaní týchto ochorení u dospelých (vo veku 18 rokov a starších):
English: Striascan is a diagnostic medicine.
Slovak: Striascan je diagnostický liek.
English: Because Striascan is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Keďže liek Striascan je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: Why is Striascan authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Striascan povolený v EÚ?
English: As for all medicines, data on the use of Striascan are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Striascan sa neustále kontrolujú.
English: An overview of Striascan and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Striascan a prečo bol povolený v EÚ
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Striascan?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Striascan has been shown to be comparable to DaTSCAN.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Striascan je porovnateľný s liekom DaTSCAN.
English: Striascan is given by slow injection lasting at least 15 to 20 seconds into an arm vein.
Slovak: Striascan sa podáva pomalou injekciou do žily v hornej končatine v trvaní aspoň 15 až 20 sekúnd.
English: This is because Striascan is given by injection into a vein, so the active substance is delivered straight into the bloodstream.
Slovak: Je to preto, lebo liek Striascan sa podáva formou injekcie do žily, takže účinná látka sa dostáva priamo do krvi.
English: For more information about using Striascan, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Striascan si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: Ioflupane attaches specifically to structures on nerve cell endings that are responsible for the transport of dopamine.
Slovak: Joflupán sa osobitne viaže na štruktúry zakončení nervových buniek, ktoré sú zodpovedné za prenos dopamínu.
English: Between 1 to 4 hours before receiving Striascan, patients must also take another medicine, such as iodine tablets, to prevent the radioactive iodine in Striascan from getting into the thyroid gland.
Slovak: 1 až 4 hodiny pred podaním lieku Striascan má pacient dostať iný liek, ako sú napríklad tablety s obsahom jódu, aby sa zabránilo zachyteniu rádioaktívneho jódu z lieku Striascan v štítnej žľaze.
English: Side effects reported with Striascan are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Striascan sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: This build-up can be seen using an imaging technique called single-photon-emission computed tomography (SPECT), which detects the radioactive iodine-123.
Slovak: Toto nahromadenie je viditeľné, ak sa použije zobrazovacia technika nazývaná jednofotónová počítačová tomografia (SPECT), ktorou sa identifikuje rádioaktívny jód-123.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, DaTSCAN, and do not need to be repeated for Striascan.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku DaTSCAN, a nemusia sa opakovať pre liek Striascan.
English: Because tremor can also occur in ‘essential tremor' (tremor whose cause is unknown), Striascan can help distinguish between essential tremor and diseases related to Parkinson's disease;
Slovak: Keďže tremor sa môže vyskytovať aj ako esenciálny tremor (trasenie bez známej príčiny), liek Striascan môže pomôcť pri odlíšení esenciálneho tremoru od ochorení súvisiacich s Parkinsonovou chorobou,