FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacientu ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera slimību (MMSE kopējais punktu skaits zemāks par 20) sešu III fāzes, placebo kontrolētu, 6 mēnešus ilgu klīnisko pētījumu (ietverot monoterapijas pētījumus un pētījumus ar pacientiem, kuri saņēma pastāvīgu acetilholīnesterāzes inhibitoru devu) datu metaanalīze liecināja, ka radusies statistiski nozīmīga iedarbība par labu ārstēšanai ar memantīnu kognitīvajā, vispārējā un funkcionālajā jomā.
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom (MMSE totalskår < 20) fra seks fase III, placebokontrollerte, 6-måneders studier (inkludert monoterapistudier og studier med pasienter på en stabil dose acetylkolinesterasehemmere) viste at det var en statistisk signifikant effekt i favør av memantinbehandling på de kognitive, globale og funksjonelle domenene.
Latvian: Kas ir Memantine ratiopharm un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva Memantine ratiopharm er og hva det brukes mot
Latvian: ABPE (augsta blīvuma polietilēna) pudeles ar PP (polipropilēna) vāciņiem Pieejami iepakojumi, kas satur 100 apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: Flaske av HDPE (polyetylen med høy densitet) med kork av PP (polypropylen) Pakningsstørrelser på 100 filmdrasjerte tabletter.
Latvian: • neiroleptiskie līdzekļi (vielas, ko lieto psihisku traucējumu ārstēšanai);
Norwegian Bokmål: • neuroleptika (stoffer som brukes i behandlingen av mentale lidelser)
Latvian: Kā uzglabāt Memantine ratiopharm Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Memantine ratiopharm Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: • pretkrampju līdzekļi (vielas, ko lieto, lai novērstu un atvieglotu krampju lēkmes);
Norwegian Bokmål: • antikonvulsiva (stoffer som brukes for å hindre og lindre krampeanfall)
Latvian: • Parasti, lietojot vairāk Memantine ratiopharm, nekas ļauns nenotiek.
Norwegian Bokmål: • Vanligvis vil det ikke være skadelig å ta for mye Memantine ratiopharm.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ārsts pateiks, vai slimība Jums atļauj droši vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvorvidt sykdommen påvirker din evne til å kjøre og bruke maskiner.
Latvian: Memantine ratiopharm ārstēšanas uzsākšanas iepakojums paredzēts vienīgi izmantošanai, uzsākot ārstēšanu ar Memantine ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Startpakningen for behandling med Memantine ratiopharm skal kun brukes ved behandlingens begynnelse.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšana ir rūpīgi jānovēro, un ārstam regulāri un atkārtoti jāizvērtē Memantine ratiopharm lietošanas klīniskais ieguvums.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må behandlingen overvåkes nøye, og effekten av behandlingen med Memantine ratiopharm må vurderes jevnlig av legen din.
Latvian: Pētījums parādīja labvēlīgu memantīna terapijas iedarbību, salīdzinot ar placebo, pēc 6 mēnešiem (novēroto gadījumu analīzes veiktas, klīnicista intervijā noskaidrojot pārmaiņu radīto iespaidu (clinician´s interview based impression of change - CIBIC-plus): p=0,025; novērtējums, izmantojot Alcheimera slimības kooperatīvās izpētes metodes, - ikdienas dzīves aktivitātēs (Alzheimer´s disease cooperative studyactivities of daily living - ADCS-ADLsev): p=0,003; izpētes testu rādītājs smagu traucējumu gadījumā (severe impairment battery - SIB): p=0,002).
Norwegian Bokmål: Studien viste bedre effekt av memantinbehandling sammenlignet med placebo ved 6 måneder (observed Cases Analysis for the clinician's interview based impression of change (CIBIC-Plus): p=0,025; "Alzheimer's disease cooperative study - activeties of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Latvian: Pieaugušu pacientu ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera slimību ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig grad av Alzheimers sykdom.
Latvian: Ieteicamā Memantine ratiopharm deva pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem ir 20 mg vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Memantine ratiopharm for voksne og eldre pasienter er 20 mg daglig.
Latvian: Memantine ratiopharm satur laktozi.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm inneholder laktose.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du tar/bruker, nylig har tatt/brukt eller planlegger å ta/bruke andre legemidler.
Latvian: Sākot ar ceturto nedēļu, parastā deva ir divas tabletes vienu reizi dienā (1 x 20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken og videre fremover er vanlig dose to tabletter én gang om dagen (1x 20 mg).
Latvian: Retāk (novēroja no 1 līdz 10 lietotājiem no 1000):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (påvirker 1 til 10 av 1000 brukere):
Latvian: Polisorbāts 80 (E 433), polivinilspirts (E 1203), titāna dioksīds (E 171), talks (E 553b), sojas lecitīns (E 322), ksantāna sveķi (E 415).
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80 (E 433), polyvinylalkohol (E 1203), titandioksid (E 171), talk (E 553b), soyalecitin (E 322), xantangummi (E 415).
Latvian: Sojas lecitīns (E 322)
Norwegian Bokmål: Soyalecitin (E 322)
Latvian: Memantīns ratiopharm satur laktozi un sojas lecitīnu Šīs zāles satur laktozi.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm inneholder laktose og soyalecitin Dette legemidlet inneholder laktose.
Latvian: Šie faktori ietver krasas diētas izmaiņas, piem., pāreju no diētas, kas satur gaļu, uz veģetāro diētu, vai arī sārmainu dzērienu lietošanu lielos daudzumos.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene inkluderer drastiske endringer i kostholdet, f.eks. fra kosthold med kjøtt til vegetarkost, eller stort inntak av syrenøytraliserende midler.
Latvian: Sievietes, kuras lieto Memantine ratiopharm, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar Memantine ratiopharm, bør ikke amme.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Latvian: Blistera iepakojumi Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger Oppbevares ved høyst 25 °C.
Latvian: Galvenais monoterapijas pētījums ar vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu populāciju (mini mentālā stāvokļa novērtēšanas skalas (Mini mental state examination - MMSE) kopējais punktu skaits sākotnēji 3 - 14) ietvēra 252 ambulatoros pacientus.
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie på pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom ("mini mental state examination" (MMSE) totalskår ved baseline på 3-14) inkluderte 252 polikliniske pasienter.
Latvian: Memantine ratiopharm jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm bør tas oralt én gang om dagen.
Latvian: Galvenais pētījums par memantīna monoterapiju vieglas līdz vidēji smagas Alcheimera slimības ārstēšanā (MMSE kopējais punktu skaits sākotnēji 10 - 22) ietvēra 403 pacientus.
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie med memantin i behandling av mild til moderat Alzheimers sykdom (MMSE totalskår ved baseline på 10-22) inkluderte 403 pasienter.
Latvian: Parastā sākuma deva pirmās nedēļas laikā ir puse tabletes vienu reizi dienā (1 x 5 mg).
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er en halv tablett én gang om dagen (1x 5 mg) i den første uken.
Latvian: Memantīnam netika konstatētas nevēlamas blakusparādības attiecībā uz vīriešu un sieviešu fertilitāti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett noen negativ effekt av memantin på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais iepakojums (blisteris)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytteremballasje (blister)
Latvian: Tabulā ir uzskaitītas sekojošas nevēlamās blakusparādības, kuras apkopotas no visiem pētījumiem, lietojot memantīnu, kopš tā ieviešanas tirgū.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, listet i tabellen, er observert i kliniske studier med memantin, og etter at produktet ble markedsført.
Latvian: 4. nedēļa (22.-28. diena):
Norwegian Bokmål: Uke 4 (dag 22-28)
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første anbrudd: 6 måneder.
Latvian: ABPE pudeles
Norwegian Bokmål: HDPE-flasker
Latvian: Memantine ratiopharm bez tam var arī izmainīt Jūsu reakciju, padarot transportlīdzekļu vadīšanu vai iekārtu apkalpošanu nepieļaujamu.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Memantine ratiopharm påvirke reaksjonsevnen din slik at du ikke kan kjøre eller bruke maskiner på en trygg måte.
Latvian: Pacientiem ar nedaudz pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss 50 - 80 ml/min) nav nepieciešama devas pielāgošana.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50-80 ml/min) er det ikke nødvendig med dosejustering.
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E 460), preželatinizēta ciete (E 1404), bezūdens laktoze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds (E 551), magnija stearāts (E 470b)
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E 460), pregelatinisert stivelse (E 1404), vannfri laktose, kolloid, vannfri silika (E 551), magnesiumstearat (E 470b) Drasjering
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 5 - 29 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg per dag.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Memantine ratiopharm
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Memantine ratiopharm
Latvian: • citu NMDA antagonistu lietošanas tajā pašā laikā.
Norwegian Bokmål: • andre NMDA-antagonister, bør unngås.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30 - 49 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-49 ml/min) bør daglig dose være 10 mg.
Latvian: EU/1/13/836/013 10 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/014 14 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/015 21 apvalkotā tablete EU/1/13/836/016 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/017 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/018 42 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/019 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/020 98 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/021 100 apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: EU/1/13/836/013 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/014 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/015 21 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/016 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/017 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/018 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/019 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/020 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/021 100 filmdrasjerte tabletter
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Memantine ratiopharm lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Memantine ratiopharm:
Latvian: Memantine ratiopharm nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Memantine ratiopharm anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Latvian: Citas zāles un Memantine ratiopharm
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Memantine ratiopharm
Latvian: EU/1/13/836/001 10 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/002 14 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/003 21 apvalkotā tablete EU/1/13/836/004 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/005 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/006 42 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/007 50 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/008 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/009 98 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/010 100 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/011 112 apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: EU/1/13/836/001 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/002 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/003 21 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/004 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/005 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/006 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/007 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/008 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/009 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/010 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/011 112 filmdrasjerte tabletter
Latvian: Kā uzglabāt Memantine ratiopharm Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Memantine ratiopharm Oppbevares utilgjengelig for barn.
Latvian: Memantīna uzkrāšanās lizosomās grauzējiem izraisīja fosfolipidozi plaušu makrofāgos.
Norwegian Bokmål: Det ble observert fosfolipidose i pulmonale makrofager pga. opphopning av memantin i lysosomer hos gnagere.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret memantīna hidrohlorīdu, zemesriekstiem vai soju vai kādu citu
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor memantinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Latvian: - Ievadot memantīnu vienlaicīgi ar hidrohlortiazīdu (HCT) vai jebkurā kombinācijā ar HCT, pastāv iespēja, ka HCT līmenis serumā var samazināties.
Norwegian Bokmål: - Det er mulig at serumnivået av hydroklortiazid (HCT) reduseres når memantin administreres sammen med HCT eller kombinasjonspreparater med HCT.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Memantine ratiopharm 5 mg
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Memantine ratiopharm 5 mg
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 21 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 42 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: 10 tabletter, filmdrasjerte 14 tabletter, filmdrasjerte 21 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 42 tabletter, filmdrasjerte 56 tabletter, filmdrasjerte 98 tabletter, filmdrasjerte 100 tabletter, filmdrasjerte
Latvian: Ļoti reti (novēroja mazāk kā 1 lietotājam no 10 000):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (påvirker færre enn 1 til 10 av 10 000 brukere): • Anfall
Latvian: • ketamīns (viela, kuru parasti lieto anestēzijā),
Norwegian Bokmål: • ketamin (et middel vanligvis brukt for å fremkalle narkose)
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Memantine ratiopharm 10 mg
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Memantine ratiopharm 10 mg
Latvian: Šīs zāles satur sojas lecitīnu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder soyalecitin.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Marķējums (ABPE pudele)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Etikett (HDPE-flaske)
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 21 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 42 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 112 apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: 10 tabletter, filmdrasjerte 14 tabletter, filmdrasjerte 21 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 42 tabletter, filmdrasjerte 50 tabletter, filmdrasjerte 56 tabletter, filmdrasjerte 98 tabletter, filmdrasjerte 100 tabletter, filmdrasjerte 112 tabletter, filmdrasjerte
Latvian: Memantine ratiopharm satur sojas lecitīnu, skatīt 4.3. apakšpunktu.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm inneholder soyalecitin, se pkt.
Latvian: • galvassāpes, miegainība, aizcietējums, paaugstināts aknu funkcionālais tests, galvas reiboņi, līdzsvara traucējumi, elpas trūkums, paaugstināts asinsspiediens un paaugstināta jutība pret zālēm;
Norwegian Bokmål: • Hodepine, søvnighet, forstoppelse, forhøyede leverfunksjonsverdier, svimmelhet,
Latvian: Kādam nolūkam lieto Memantine ratiopharm Memantine ratiopharm lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, Jūs lietosiet 5 mg apvalkotās tabletes vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingens begynnelse vil du starte med å ta Memantine ratiopharm 5 mg én gang om dagen.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais iepakojums (ABPE pudele)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytteremballasje (HDPE-flaske)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/836/023
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/836/023
Latvian: Kā darbojas Memantine ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hvordan virker Memantine ratiopharm
Latvian: • antiholīnerģiskie līdzekļi (vielas, ko plaši lieto, lai ārstētu kustību traucējumus vai zarnu spazmas);
Norwegian Bokmål: • antikolinergika (stoffer som vanligvis brukes for å behandle problemer eller kramper i tarmen)
Latvian: Memantine ratiopharm satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm inneholder virkestoffet memantinhydroklorid.
Latvian: pacientam jālieto divas 10 mg apvalkotās tabletes (20 mg) vai viena 20 mg apvalkotā tablete dienā.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover: Pasienten bør ta to 10 mg filmdrasjerte tabletter (20 mg) ) eller én 20 mg filmdrasjert tablett daglig.
Latvian: Laktoze (40 mg/apvalkotā tablete) un sojas lecitīns (0,065 mg /apvalkotā tablete).
Norwegian Bokmål: Laktose (40 mg/filmdrasjert tablett) og soyalecitin (0,065 mg/filmdrasjert tablett).
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/836/012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/836/012
Latvian: Memantine ratiopharm pieejams iepakojumos, kas satur 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 vai 100 apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm er tilgjengelig i pakninger på 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 og 100 filmdrasjerte tabletter.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/836/022
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/836/022
Latvian: Kā uzglabāt Memantine ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Memantine ratiopharm
Latvian: Meningokoka A grupas oligosaharīds (10 mikrogrami), konjugēts ar Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteīnu (no 16,7 līdz 33,3 mikrogramiem/0,5 ml) Meningokoka C grupas oligosaharīds (5 mikrogrami), konjugēts ar Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteīnu (no 7,1 līdz 12,5 mikrogramiem/0,5 ml) Meningokoka W135 grupas oligosaharīds (5 mikrogrami), konjugēts ar Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteīnu (no 3,3 līdz 8,3 mikrogramiem/0,5 ml) Meningokoka Y grupas oligosaharīds (5 mikrogrami), konjugēts ar Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteīnu (no 5,6 līdz 10,0 mikrogramiem/0,5 ml)
Norwegian Bokmål: Meningokokkgruppe A-oligosakkarid 10 mikrogram konjugert til Corynebacterium diphtheriae CRM197-protein 16,7 til 33,3 mikrogram / 0,5 ml Meningokokkgruppe C-oligosakkarid 5 mikrogram konjugert til Corynebacterium diphtheriae CRM197-protein 7,1 til 12,5 mikrogram / 0,5 ml Meningokokkgruppe W135-oligosakkarid 5 mikrogram konjugert til Corynebacterium diphtheriae CRM197-protein 3,3 til 8,3 mikrogram / 0,5 ml Meningokokkgruppe Y-oligosakkarid 5 mikrogram konjugert til Corynebacterium diphtheriae CRM197-protein 5,6 til 10,0 mikrogram / 0,5 ml
Latvian: Biežums tiek definēts šādi:
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger:
Latvian: Nav zināmi: vertigo
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Vertigo
Latvian: Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Latvian: Rezultāti parādīti 9. tabulā.
Norwegian Bokmål: Resultater er presentert i tabell 9.
Latvian: drudzis ≥38°C
Norwegian Bokmål: feber ≥ 38 °C
Latvian: Nelietojiet Menveo, ja Jums vai Jūsu bērnam:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Menveo dersom du eller ditt barn:
Latvian: Šī vakcīna ir jālieto saskaņā ar oficiāliem ieteikumiem.
Norwegian Bokmål: Bruken av denne vaksinen skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.
Latvian: 53100 Siena, Itālija
Norwegian Bokmål: 53100 Siena, Italia
Latvian: Kas Jums jāzina, pirms Jums vai Jūsu bērnam ievada Menveo
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du eller ditt barn får Menveo
Latvian: Menveo nevar izraisīt bakteriālu meningītu.
Norwegian Bokmål: Menveo kan ikke forårsake bakteriell meningitt.
Latvian: Pēcreģistrācijas perioda pieredze (visām vecuma grupām) Imūnās sistēmas traucējumi
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring (alle aldersgrupper) Forstyrrelser i immunsystemet
Latvian: Pediatriskā populācija (vecumā līdz 2 gadiem)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (under 2 år)
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa parūpēsies, lai vakcīna netiktu ievadīta asinsvadā, un pārliecināsies, lai tā tiktu ievadīta muskulī, nevis ādā.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier vil sørge for at vaksinen ikke blir gitt i en blodåre, og at den blir sprøytet inn i muskelen og ikke i huden.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums agrāk ir radušās šāda veida reakcijas.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller sykepleier hvis du har opplevd slike reaksjoner tidligere.
Latvian: Neliela infekcija nav kontrindikācija.
Norwegian Bokmål: Mindre infeksjoner er ikke en kontraindikasjon.
Latvian: Imunogenitāti novērtēja 150 personu apakškopā no katras vakcīnas grupas.
Norwegian Bokmål: Immunogenitet ble vurdert i en undergruppe på 150 forsøkspersoner i hver vaksinegruppe.
Latvian: Kas ir Menveo un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Menveo er og hva det brukes mot
Latvian: Menveo nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt intravaskulāri.
Norwegian Bokmål: Menveo må ikke under noen omstendigheter bli gitt intravaskulært.
Latvian: Bērni (no 2 gadu vecuma), pusaudži un pieaugušie
Norwegian Bokmål: Barn (fra 2 år), ungdom og voksne
Latvian: Tas nozīmē, ka Jums (vai Jūsu bērnam) ir jāsaņem citas vakcīnas pret difteriju, kad tās ir nepieciešamas vai kad tās iesaka ārsts.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du (eller barnet ditt) bør få annen vaksine for å beskytte mot difteri når denne etter planen skal tas, eller når legen anbefaler det.
Latvian: Menveo neaizsargā pret difteriju.
Norwegian Bokmål: Menveo beskytter ikke mot difteri.
Latvian: Šī vakcīna satur proteīnu (ar nosaukumu CRM197), kas iegūts no difteriju izraisošās baktērijas.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder et protein (som heter CRM197) fra bakterien som forårsaker difteri.
Latvian: Tā kā nebija tiešas ietekmes uz seroprotekcijas rādītāju, klīniskā nozīme pašlaik nav zināma.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke var en direkte innvirkning på grad av serologisk beskyttelse, er de kliniske konsekvensene for øyeblikket ukjente.
Latvian: Šī vakcīna darbojas, liekot organismam pašam izveidot aizsardzību (antivielas) pret šīm baktērijām.
Norwegian Bokmål: Vaksinen virker ved å få kroppen din til å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot disse bakteriene.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 15. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 4. decembris
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. mars 2010
Latvian: Neklīniskajos pētījumos Menveo nebija tiešas vai netiešas kaitīgas ietekmes attiecībā uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai postnatālo attīstību.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier hadde ikke Menveo noen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Latvian: Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (SI)
Norwegian Bokmål: Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (SI) Italia
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: meningokoku vakcīnas, ATĶ kods: J07AH08.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Meningokokkvaksiner, ATC kode: J07AH08.