FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Farmakokinetyka w różnych grupach pacjentów
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacienţi
Polish: Saszetki PET/aluminium/LLDPE.
Romanian: Plicuri din PET/Al/PEJDL.
Polish: Standardowa dawka antagonisty receptora 5-HT3.
Romanian: Doza standard de antagonişti ai receptorilor 5-HT3.
Polish: Nie zaleca się dostosowywania dawki.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei.
Polish: 1-dniowy schemat podawania fosaprepitantu w dawce150 mg u dorosłych pacjentów
Romanian: Schema terapeutică de 1 zi cu fosaprepitant 150 mg la adulți
Polish: Pacjenci zostali losowo przypisani do grupy otrzymującej 40 mg aprepitantu, 125 mg aprepitantu lub 4 mg ondansetronu.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi să primească 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant sau 4 mg ondansetron.
Polish: W celu utrzymania zaślepienia stosowano fosaprepitant placebo, aprepitant placebo i deksametazon placebo (wieczorem w 3. i 4. dobie) (patrz punkt 4.2).
Romanian: Fosaprepitant placebo, aprepitant placebo şi dexametazonă placebo (seara în zilele 3 şi 4) au fost utilizate pentru a menţine mascarea (vezi pct. 4.2).
Polish: Nie wyjmować kapsułki z blistra wcześniej, niż bezpośrednio przed jej przyjęciem.
Romanian: Nu scoateţi capsula din blister decât atunci când sunteţi pregătiţi să o utilizaţi.
Polish: Nie należy podawać leku EMEND oraz poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli dziecko przyjmuje którekolwiek z poniższych leków (patrz także „Kiedy nie podawać leku EMEND").
Romanian: Nu administraţi EMEND şi informaţi medicul sau farmacistul în cazul în care copilul utilizează oricare dintre următoarele medicamente (vezi şi „Nu utilizați EMEND").
Polish: p < 0,01 w porównaniu z grupą kontrolną p < 0,05 w porównaniu z grupą kontrolną Brak wymiotów = Brak wymiotów lub odruchów wymiotnych lub mdłości n/m = Liczba pacjentów z pożądaną odpowiedzią/liczba pacjentów uwzględnionych w danym przedziale czasowym.
Romanian: p < 0,01 atunci când se compară cu schema terapeutică de control p < 0,05 atunci când se compară cu schema terapeutică de control Fără vărsături = fără vărsături sau eructație sau reflex de vărsătură n/m = Număr de pacienți cu răspunsul dorit/număr de pacienți incluși în interval.
Polish: Usunąć pozostałą zawiesinę i odpady.
Romanian: Aruncaţi suspensia rămasă şi materialele reziduale.
Polish: Wśród dzieci i młodzieży, 29% pacjentów leczonych aprepitantem oraz 28% pacjentów w grupie kontrolnej podawano deksametazon jako część schematu leczenia w Cyklu 1.
Romanian: Dintre copii și adolescenți, la 29% din cei care au primit schema terapeutică pe bază de aprepitant şi la 28% dintre cei care au primit schema terapeutică de control s-a administrat dexametazona ca parte a schemei terapeutice din Ciclul 1.
Polish: Zawartość kapsułki Sacharoza
Romanian: Conţinutul capsulei Zahăr
Polish: Chociaż podczas narażenia dorosłych samic zwierząt 3,5- do 4-krotnie wyższego od narażenia terapeutycznego u ludzi podczas stosowania dawki 40 mg, nie stwierdzono niekorzystnego wpływu w badaniach nad reprodukcją, potencjalny wpływ zmian w regulacji neurokininowej na rozrodczość jest nieznany.
Romanian: Deşi în studiile asupra funcţiei de reproducere pe animale nu s-a înregistrat nici o reacţie adversă, atunci când animalele adulte de sex feminin au fost expuse de 3,5 până la 4 ori peste expunerea terapeutică la 40 mg la om, efectele potenţiale asupra reproducerii ale modificărilor în reglarea neurokininei sunt necunoscute.
Polish: Wydaje się, że aprepitant nie wchodzi w interakcje z białkiem transportującym P-glikoproteiną, ponieważ nie stwierdzono interakcji aprepitantu z digoksyną.
Romanian: Se pare că aprepitantul nu interacţionează cu transportorul glicoproteinei P, fapt sugerat de absenţa interacţiunii aprepitantului cu digoxina.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem dorosłych otrzymujących znieczulenie ogólne 564 pacjentom podano doustnie 40 mg aprepitantu, a 538 pacjentom podano 4 mg ondansetronu dożylnie.
Romanian: În studii clinice controlate la adulți la care se efectuează anestezie generală, la 564 pacienţi s-a administrat 40 mg aprepitant oral şi la 538 pacienţi s-a administrat 4 mg ondansetron intravenos.
Polish: Należy rozważyć wytyczne leczenia klinicznego w odniesieniu do potrzeby profilaktycznego leczenia nudności i wymiotów po zabiegach chirurgicznych.
Romanian: Ghidurile clinice de tratament trebuie avute în vedere privind necesitatea tratamentului profilactic împotriva greţurilor şi vărsăturilor postoperatorii (GVPO).
Polish: Pełną odpowiedź na leczenie zawierające aprepitant i leczenie standardowe, uzyskano odpowiednio u 209/324 (65%) i 161/320 (50%) kobiet oraz u 83/101 (82%) i 68/87 (78%) mężczyzn.
Romanian: A fost obţinut răspuns complet la schema terapeutică pe bază de aprepitant şi respectiv la tratamentul standard la 209/304 (65 %) şi 161/320 (50 %) la femei şi 83/101 (82 %) şi 68/87 (78 %) la bărbaţi.
Polish: Napełnić pojemnik do mieszania wodą pitną o temperaturze pokojowej.
Romanian: Umpleți paharul de amestec cu apă potabilă la temperatura camerei.
Polish: Średnie maksymalne stężenie aprepitantu w osoczu (Cmax) występowało po około 4 godzinach (tmax).
Romanian: Media concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) a aprepitantului s-a înregistrat la aproximativ 4 ore (tmax).
Polish: Zawiera sacharozę i laktozę.
Romanian: Conţine zahăr şi lactoză.
Polish: Jednakże w trwającym 9 miesięcy badaniu przeprowadzonym u psów nie zaobserwowano zmian masy narządów ani zmian patomorfologicznych w obrębie narządów rozrodczych przy ogólnym narażeniu przekraczającym 35-krotnie narażenia terapeutyczne u ludzi w dawce 40 mg.
Romanian: Cu toate acestea, într-un studiu de 9 luni la câini, niciun organ nu a suferit modificări la nivelul greutăţii şi nici nu au fost prezente modificări histomorfologice sau globale la nivelul organelor de reproducere masculine la expuneri sistemice de 35 ori peste expunerea terapeutică la 40 mg la om.
Polish: W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie produktu leczniczego EMEND i zastosować ogólne leczenie podtrzymujące oraz obserwację.
Romanian: În cazul unui supradozaj trebuie întreruptă administrarea EMEND şi trebuie efectuat tratament general de susţinere a funcţiilor vitale şi monitorizare.
Polish: Odpowiedź całkowita: brak wymiotów i bez stosowania leków „w razie potrzeby" Różnica (%) obliczona jako: aprepitant 40 mg minus ondansetron 4 mg Różnica (%) i 95% CI obliczono przy użyciu stratyfikowanej metody Miettinena-Nurminena z zastosowaniem wag Cochrana-Mantela-Haenszela
Romanian: † Răspuns complet: fără emeză şi fără terapie de salvare § Diferenţă (%) calculată ca aprepitant 40 mg minus ondansetron 4 mg # Diferenţă (%) şi IÎ 95% calculată folosind metoda stratificată Miettinen-Nurminen utilizând valorile
Polish: % 95% CI
Romanian: % IÎ 95%
Polish: • Usunąć wszelkie pozostałości zawiesiny i odpady.
Romanian: • Aruncaţi suspensia rămasă şi materialele reziduale.
Polish: Co to jest EMEND i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku EMEND Jak przyjmować EMEND Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać EMEND Zawartość opakowania i inne informacje
Romanian: Ce este EMEND şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi EMEND Cum să utilizaţi EMEND Reacţii adverse posibile Cum se păstrează EMEND Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Polish: PUNKTY KOŃCOWE*
Romanian: CRITERII FINALE DE EVALUARE*
Polish: EMEND 40 mg wskazany jest w zapobieganiu nudnościom i wymiotom po zabiegach chirurgicznych u osób dorosłych.
Romanian: EMEND 40 mg este indicat pentru prevenirea greţurilor şi vărsăturilor postoperatorii (GVPO) la adulţi.
Polish: • Przenieść całą zawartość saszetki do 4,6 ml wody i wymieszać.
Romanian: • Turnaţi tot conţinutul plicului în cei 4,6 ml de apă şi amestecaţi.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcje nadwrażliwości, włączając reakcje anafilaktyczne nieznana
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar reacţii de hipersensibilitate incluzând reacţii anafilactice necunoscută
Polish: Działanie to może się uwidocznić po około 7 dniach od podania pojedynczej dawki 165 mg produktu leczniczego EMEND.
Romanian: Acest efect poate deveni evident aproximativ 7 zile după administrarea unei doze unice de EMEND 165 mg.
Polish: Aprepitant podawano doustnie z 50 ml wody 1 do 3 godzin przed znieczuleniem.
Romanian: Aprepitantul a fost administrat oral cu 50 ml apă cu 1 până la 3 ore înainte de anestezie.
Polish: Ta ulotka została przygotowana dla rodzica lub opiekuna dziecka, któremu będzie podawany ten lek - należy uważnie zapoznać się z tą informacją.
Romanian: Acest prospect a fost creat pentru părintele sau persoana care îngrijește și care va administra acest medicament copiluluivă rugăm să citiţi aceste informaţii cu atenţie.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli dziecko przyjmuje którykolwiek z następujących leków: - leki działające na układ odpornościowy - takie jak cyklosporyna, takrolimus, syrolimus,
Romanian: Discutaţi cu medicul, farmacistul sau asistenta medicală dacă i se administrează copilului oricare dintre următoarele medicamente: - medicamente care afectează sistemul imunitar - cum sunt ciclosporină, tacrolimus, sirolimus,
Polish: 8 mg doustnie2 razy na dobę
Romanian: 8 mg oral de două ori pe zi
Polish: Nie został uznany za klinicznie istotny efekt w 4. dniu (AUC0-∞ midazolamu zwiększyło się 1,2-krotnie) oraz łagodne zmiany AUC0-∞ midazolamu w 8. dniu (zmniejszenie o 35%).
Romanian: Nu s-a obţinut niciun efect important din punct de vedere clinic în ziua 4 (creştere a ASC0-∞ a midazolamului de 1,2-ori) şi o uşoară modificare a ASC0-∞ a midazolamului a fost observată în ziua 8 (scădere 35 %).
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Polish: EMEND 165 mg należy przyjmować tylko w 1. dniu, na 1 godzinę przed rozpoczęciem chemioterapii, w skojarzeniu z kortykosteroidem i antagonistą receptora 5-HT3.
Romanian: EMEND 165 mg se administrează numai în ziua 1, cu aproximativ o oră înainte de începerea chimioterapiei, în cadrul unei scheme terapeutice care cuprinde un corticosteroid şi un antagonist al receptorilor 5-HT3.
Polish: Na podstawie dostępnych danych nie można wyciągać wniosków na temat wpływu umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby (klasa B wg Child-Pugh) na parametry farmakokinetyczne aprepitantu.
Romanian: Din datele existente nu pot fi trase concluzii referitoare la influenţa insuficienţei hepatice moderate (Child-Pugh clasă B) asupra farmacocineticii aprepitantului.
Polish: - Pozostałe składniki to: sacharoza, celuloza mikrokrystaliczna (E 460), hydroksypropyloceluloza
Romanian: - Celelalte componente sunt: zahăr, celuloză microcristalină (E 460), hidroxipropilceluloză
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego EMEND proszek do sporządzania zawiesiny doustnej zależy od masy ciała, jak przedstawiono w poniższej tabeli.
Romanian: Doza recomandată de EMEND pulbere pentru suspensie orală se stabileşte în funcţie de greutatea corporală, așa cum este specificat în tabelul de mai jos.
Polish: EMEND 80 mg kapsułki twarde należy przyjmować raz na dobę przez 2 kolejne dni.
Romanian: EMEND 80 mg capsule se utilizează numai o dată pe zi, timp de 2 zile consecutiv.
Polish: INNE OKREŚLONE WCZEŚNIEJ PUNKTY KOŃCOWE Całkowita odpowiedź
Romanian: ALTE OBIECTIVE CLINICE PRESPECIFICATE Răspuns complet
Polish: Barwa zawiesiny w dozowniku doustnym może być w różnych odcieniach różowego (jasnoróżowy do ciemnoróżowego).
Romanian: Culoarea medicamentului din seringa dozatoare pentru administare orală se poate prezenta sub forma unor nuanțe diferite de roz (roz deschis până la roz închis).
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaje să fie comercializate.
Polish: Nie wiadomo, czy EMEND przenika do mleka ludzkiego, dlatego podczas leczenia tym lekiem nie zaleca się karmienia piersią.
Romanian: Nu se ştie dacă EMEND este excretat în laptele matern; de aceea, nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului cu acest medicament.
Polish: Wykazano brak niższości fosaprepitantu 150 mg w stosunku do 3-dniowego schematu leczenia aprepitantem.
Romanian: S-a demonstrat că fosaprepitant 150 mg nu este inferior schemei terapeutice de 3 zile cu aprepitant.
Polish: EMEND 125 mg/80 mg stosuje się w leczeniu skojarzonym (patrz punkt 4.2).
Romanian: EMEND 125 mg/80 mg se administrează în cadrul terapiei combinate (vezi pct. 4.2).
Polish: - Lek ten przepisano ściśle określonemu dziecku.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru copil.
Polish: Okres półtrwania aprepitantu u kobiet jest o 25% mniejszy w porównaniu z mężczyznami, a tmax występuje w przybliżeniu w tym samym czasie.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al aprepitantului este cu 25 % mai mic la femei comparativ cu bărbaţii, iar tmax se înregistrează după aproximativ acelaşi interval de timp.
Polish: Inne postacie farmaceutyczne/moce mogą być bardziej odpowiednie do stosowania w tej populacji pacjentów.
Romanian: La aceasta categorie de populație, ar putea fi mai indicat administrarea altor forme farmaceutice/concentrații.
Polish: Działanie przeciwwymiotne produktu leczniczego EMEND oceniano w okresie 5 dni (120 godzin) po rozpoczęciu chemioterapii w 1. dniu.
Romanian: Activitatea antiemetică a EMEND a fost evaluată pe o perioadă de 5 zile (120 ore) după iniţierea chimioterapiei în ziua 1.
Polish: Dodatkowe informacje dotyczące stosowania w skojarzeniu z kortykosteroidami znajdują się w punkcie 4.5.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare referitoare la administrarea în asociere cu corticosteroizi, vezi pct. 4.5.
Polish: Nacięcie do otwierania
Romanian: Punct de deschidere
Polish: * -Faza opóźniona
Romanian: * - Faza tardivă
Polish: Lekarz prowadzący przepisał EMEND, lek przeciwwymiotny, aby zapobiec nudnościom i wymiotom związanym z chemioterapią.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris EMEND, un medicament antiemetic, pentru a vă ajuta în prevenirea senzaţiei de greaţă şi a vărsăturilor asociate chimioterapiei.
Polish: Korzyść ze stosowania leczenia skojarzonego z zastosowaniem aprepitantu, obserwowana w pełnej populacji badania, związana była przede wszystkim z wynikami obserwowanymi u pacjentów ze słabą kontrolą objawów podczas stosowania standardowego schematu leczenia, na przykład u pacjentów płci żeńskiej, pomimo, że liczbowo wyniki te były lepsze niezależnie od wieku, rodzaju nowotworu czy płci pacjenta.
Romanian: Beneficiul schemei terapeutice asociate cu aprepitant la întreaga populaţie participantă la studiu a fost determinat în principal de rezultatele observate la pacienţii cu un control slab obţinut cu schema terapeutică standard, cum ar fi la femei, deşi rezultatele au fost numeric mai bune indiferent de vârstă, tip de tumoră sau sex.
Polish: Hormonalne środki antykoncepcyjne
Romanian: Contraceptivele hormonale
Polish: EMEND może wpływać na działanie innych leków zarówno w okresie jego przyjmowania, jak i po zakończeniu leczenia.
Romanian: EMEND poate influenţa acţiunea altor medicamente atât în timpul cât şi după tratamentul cu EMEND.
Polish: Lekarz prowadzący może w związku z tym podjąć monitorowanie czynności wątroby dziecka w czasie leczenia.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul să verifice starea ficatului copilului pe parcursul tratamentului.
Polish: 1 kapsułka twarda 6 x 1 kapsułka twarda
Romanian: 1 capsulă 6 x 1 capsulă
Polish: Nie wiadomo, czy aprepitant przenika do mleka ludzkiego; z tego względu nie zaleca się karmienia piersią w okresie stosowania produktu leczniczego EMEND.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aprepitant este excretat în laptele uman; de aceea, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu EMEND.
Polish: W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby kapsułek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Romanian: Dacă aţi luat prea multe capsule, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră.
Polish: Należy zmniejszyć dobową dawkę deksametazonu w 1. i 2. dniu o około 50% podczas jednoczesnego stosowania z produktem leczniczym EMEND 165 mg w 1. dniu, w celu uzyskania ekspozycji na deksametazon podobnej do otrzymywanej bez podawania produktu leczniczego EMEND 165 mg.
Romanian: Doza zilnică de dexametazonă în zilele 1 şi 2 trebuie redusă cu aproximativ 50 % atunci când este administrată concomitent cu EMEND 165 mg în ziua 1 pentru a atinge o expunere a dexametazonei similară celor obţinute la administrarea fără EMEND 165 mg.
Polish: Wyniki pokazują, że u większego odsetka dorosłych po zabiegu chirurgicznym wystąpiła odpowiedź całkowita (brak wymiotów i brak stosowania leków „w razie potrzeby") po podaniu 40 mg aprepitantu niż po 4 mg ondansetronu (dolna granica CI wynosi 0,0, co wskazuje na graniczną istotność), opisano to w Tabeli 1.
Romanian: Rezultatele arată că, postoperator, procentul de adulți care prezintă un răspuns complet (fără emeză şi fără terapie de salvare) cu aprepitant 40 mg este mai mare decât al pacienţilor trataţi cu ondansetron 4 mg (limita inferioară a IÎ este 0,00 indicând o limită semnificativă) după cum este descris în Tabelul 1.
Polish: W leczeniu krótkotrwałym zgodnym z zalecanym schematem dawkowania jest mało prawdopodobne, aby dane te miały znaczenie kliniczne.
Romanian: În cazul tratamentului pe termen scurt conform schemei terapeutice recomandate ale dozelor, aceste rezultate nu sunt considerate a fi relevante clinic.
Polish: Aprepitant (125 mg/80 mg) jest substratem, umiarkowanym inhibitorem oraz induktorem CYP3A4.
Romanian: Aprepitant (125 mg/80 mg) este un substrat, un inhibitor moderat şi un inductor al CYP3A4.
Polish: Po rekonstytucji 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 25 mg aprepitantu.
Romanian: După reconstituire, 1 ml de suspensie orală conţine aprepitant 25 mg.
Polish: Jest to istotne, ponieważ EMEND może wpływać na działanie innych leków zarówno w okresie jego przyjmowania, jak i po zakończeniu leczenia.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece EMEND poate afecta modul în care acţionează alte medicamente, pe parcursul şi după tratamentul cu EMEND.
Polish: Analiza skuteczności w podgrupach w Cyklu 1. wykazała, że niezależnie od kategorii wiekowej, płci, stosowania deksametazonu w celu zapobiegania wymiotom oraz ryzyka działania wymiotnego chemioterapii, stosowanie schematu z aprepitantem pozwoliło na lepszą kontrolę w porównaniu z grupą kontrolną w odniesieniu do punktów końcowych całkowitej odpowiedzi.
Romanian: O analiză a eficacității la nivelul subpopulaţiilor din Ciclul 1 a demonstrat că, indiferent de categoria de vârstă, sex, utilizarea dexametazonei pentru profilaxia antiemetică şi de potenţialul emetogen al chimioterapiei, schema terapeutică pe bază de aprepitant a oferit un control mai bun faţă de cel obţinut cu schema terapeutică de control în ceea ce priveşte obiectivele clinice de răspuns complet.
Polish: Podsumowanie pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych przedstawiono w Tabeli 4.
Romanian: Un rezumat al criteriilor principale şi secundare finale de evaluare este prezentat în Tabelul 4.
Polish: U młodzieży w wieku od 12 do 17 lat, produkt leczniczy EMEND jest dostępny w postaci kapsułek zawierających 80 mg lub 125 mg aprepitantu.
Romanian: Pentru adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani, EMEND este disponibil sub formă de capsule care conțin aprepitant 80 mg sau 125 mg.
Polish: Nie należy podawać leku EMEND proszek do sporządzania zawiesiny doustnej dzieciom w wieku poniżej 6 miesięcy oraz o masie ciała poniżej 6 kg, a także młodzieży w wieku od 12 do 18 lat, ponieważ proszku do sporządzania zawiesiny doustnej nie badano w tych grupach pacjentów.
Romanian: Nu administrați EMEND pulbere pentru suspensie orală copiilor cu vârsta sub 6 luni sau cu greutatea mai mică de 6 kg sau adolescenţilor cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani, deoarece pulberea pentru suspensie orală nu a fost studiată la această populaţie.
Polish: Aby zapobiec pienieniu nie należy potrząsać pojemnikiem do mieszania.
Romanian: Pentru a preveni formarea spumei nu agitați paharul de amestec.
Polish: Cmax wynosiło odpowiednio 1,6±0,36 µg/ml oraz 1,4±0,22 µg/ml w 1. i 3. dniu.
Romanian: Cmax a fost de 1,6 ± 0,36 µg/ml şi 1,4 ± 0,22 µg/ml în zilele 1 şi respectiv 3.
Polish: 3-dniowe doustne leczenie aprepitantem powodowało około 30-35% zmniejszenie AUC substratów CYP2C9 i aż do najniższego 64% spadku etynyloestradiolu.
Romanian: Schema terapeutică de 3 zile cu aprepitant administrat oral a avut ca rezultat o reducere cu aproximativ 30-35 % a ASC a substraturilor CYP2C9 şi o scădere de până la 64 % a concentraţiilor minime ale etinilestradiolului.
Polish: Podanie większej niż zalecana dawki leku EMEND Nie należy podawać dziecku więcej leku niż zalecił lekarz.
Romanian: Dacă administraţi mai mult EMEND decât trebuie Nu administraţi copilului o doză mai mare de medicament decât recomandă medicul.
Polish: Należy przyjąć kapsułkę na 1 godzinę przed rozpoczęciem chemioterapii.
Romanian: Luaţi capsula cu 1 oră înainte de a începe şedinţa de chimioterapie.
Polish: Całkowita odpowiedź Całościowo Faza opóźniona Brak wymiotów Całościowo
Romanian: Fază întârziată Fără vărsături Global
Polish: Jedna saszetka, dwa dozowniki doustne, jedna nasadka i jeden pojemnik do mieszania.
Romanian: Un plic, două seringi dozatoare pentru administrare orală, un capac şi un pahar pentru amestec.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w przypadku przyjmowania któregokolwiek z następujących leków:
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Polish: Jeśli w skojarzeniu podawany jest kortykosteroid, taki jak deksametazon, dawka kortykosteroidu powinna stanowić 50% zwykle stosowanej dawki (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Romanian: Dacă un corticosteroid, cum este dexametazona, se administrează concomitent cu EMEND, doza de corticosteroid administrată trebuie să fie 50% din doza uzuală (vezi pct. 4.5 și 5.1).
Polish: Zmniejszenie dawki nie było wymagane u dzieci i młodzieży w grupie kontrolnej.
Romanian: Nu a fost necesară reducerea dozei în cazul copiilor și adolescenților care au primit schema terapeutică de control.
Polish: Aprepitant stosowano u pacjentów poddanych chemioterapii z powodu różnych typów nowotworów, z czego 52% stanowiły nowotwory piersi, 21% nowotwory przewodu pokarmowego, w tym rak okrężnicy i odbytnicy, 13% nowotwory płuc i 6% nowotwory ginekologiczne.
Romanian: Pacienţilor trataţi cu schema terapeutică pe bază de aprepitant li s-a administrat chimioterapie pentru o varietate de tipuri de tumori incluzând 52% cu cancer de sân, 21% cu cancere gastro-intestinale inclusiv cancer colorectal, 13% cu cancer pulmonar şi 6% cu cancere ginecologice.
Polish: W badaniu metodą pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) u młodych zdrowych mężczyzn podanie doustne pojedynczej dawki 165 mg aprepitantu lub dożylne pojedynczej dawki 150 mg fosaprepitantu wykazało podobne zajęcie receptorów NK1 w mózgu przy tmax, (≥ 99%), 24 godziny (≥ 99%), 48 godzin (≥ 97%), i 120 godzin (37 do 76%) po podaniu.
Romanian: Un studiu PETefectuat la bărbaţi tineri sănătoşi cărora li s-a administrat oral o doză unică de aprepitant 165 mg sau o doză unică de fosaprepitant 150 mg intravenos a demonstrat ocuparea similară a receptorilor NK1 de la nivelul creierului la tmax (≥ 99 %), 24 de ore (≥ 99 %), 48 de ore(≥ 97 %), şi 120 de ore (37 şi 76 %) după doze.
Polish: * Nudności i wymioty stanowiły parametry skuteczności w ciągu pierwszych 5 dni po leczeniu chemioterapią i zgłaszane były jako działania niepożądane dopiero po tym okresie.
Romanian: *Greaţa şi vărsăturile au reprezentat parametrii de eficacitate în primele 5 zile ale tratamentului post-chimioterapic şi au fost raportate ca reacţii adverse numai după aceea.