FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tätä politiikkaa pidettiin taas yhtenä hyvänä esimerkkinä siitä, miten kansallisten virastojen ja EMAn yhteiset toimet voivat auttaa tuomaan markkinoille valmisteita, joiden kehittäminen muutoin olisi ehkä lopetettu.
Estonian: Kõnealune poliitika on järjekordne hea näide sellest, kuidas EMA ja liikmesriikide asutuste ühine tegutsemine aitab tuua turule tooteid, mille arendamine võib-olla muidu lõpetataks.
Finnish: Vastuuvapaus varainhoitovuodelta 2009
Estonian: 2009. aasta eelarve täitmise heakskiitmine
Finnish: 23. marraskuuta 2011
Estonian: 23. november 2011
Finnish: Kyseinen tapaus ja yleinen avoimuuspolitiikka vaikuttivat asiakirjapyyntöjen määrään, joka vuoden ensimmäisellä puoliskolla koski yhteensä 800 000 sivua asiakirjoja.
Estonian: Kõnealuse juhtumi ja üldise läbipaistvuspoliitika tõttu kasvas ka dokumentidele juurdepääsu taotluste arv - esimesel poolaastal 800 000 lehekülge.
Finnish: Nyt on käynnistetty järjestelmän uusi henkilöstöhallintomoduuli, jolla korvattiin kolme muuta tietokantaa.
Estonian: Nüüd on kasutusele võetud ka süsteemi uus personalijuhtimise moodul, mis vahetas välja veel kolm andmebaasi.
Finnish: Ryhmän työhön osallistuu myös Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen (ECDC) hallintoneuvoston jäseniä ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten edustajia.
Estonian: Juhtrühma töös osalevad ka Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse (ECDC) haldusnõukogu liikmed ja liikmesriikide pädevate asutuste esindajad.
Finnish: Edustajien ja työntekijöiden virkamatkojen toivotaan vähenevän, mikä puolestaan lisää kapasiteettia ja säästää varoja.
Estonian: Selle kaudu loodetakse vähendada esindajate ja töötajate tööreise, mis suurendab suutlikkust ja säästab vahendeid.
Finnish: Toteutus etenee suunnitellusti.
Estonian: Rakendamine edeneb kavakohaselt.
Finnish: Tulevissa tarkistetuissa puitteissa korostetaan potilaiden roolia tieteellisissä komiteoissa, potilaiden osallistumista hyötyriskiarviointiin sekä koulutusta ja tukea koskevan strategian toteutusta.
Estonian: Tulevases, läbivaadatud raamistikus keskendutakse patsiendiühingute rollile teaduskomiteedes, nende kaasamisele kasu- ja riskihindamisse ning koolitus- ja toetusstrateegia rakendamisele.
Finnish: Virasto muuttaa uusiin toimitiloihin nykyisen vuokrasopimuksen päätyttyä vuonna 2014.
Estonian: EMA kolib uutesse ruumidesse pärast praeguse rendilepingu lõppemist 2014. aastal.
Finnish: Henkilövalintoja lukuun ottamatta hallintoneuvosto äänestää yleensä vain poikkeuksellisissa tilanteissa.
Estonian: Kui valimised välja arvata, hääletab haldusnõukogu üksnes erandjuhtudel.
Finnish: • Tarkistettu lainsäädäntöehdotus potilaille tiedottamisesta on määrä hyväksyä 11. lokakuuta 2011.
Estonian: • Patsienditeavet käsitlev muudetud ettepanek peaks vastu võetama 11. oktoobril 2011.
Finnish: • Esityslistaluonnoksen tarkistettu versio 4.0.
Estonian: • Koosoleku päevakorra ajakohastatud kavandi versioon 4.0.
Finnish: 7a Raportti EU:n telematiikkahankkeista
Estonian: 7bis ELi telemaatikaprojektide aruanne
Finnish: Jäsenet keskustelivat siitä, että EU:n telematiikkaohjelman hallintoa on vahvistettava edelleen.
Estonian: Liikmete sõnul tuleks ELi telemaatikaprogrammi juhtimist veelgi tõhustada.
Finnish: Yksi ensimmäisen vuosipuoliskon tärkeimmistä tapahtumista oli toiminnan huomattava lisääntyminen Ranskan Mediator-tapauksen seurauksena.
Estonian: Aasta esimese poole olulisim märksõna on Prantsusmaa Mediatori juhtumist tingitud tegevuse märkimisväärne elavnemine.
Finnish: Äänestys on avoin, ja kokouspöytäkirjaan merkitään puolesta, vastaan ja tyhjää äänestäneet jäsenet.
Estonian: Hääletamine on avalik ning koosoleku protokolli märgitakse, kes hääletas poolt või vastu või jäi erapooletuks.
Finnish: Järjestelmää jatketaan vuonna 2012.
Estonian: Tööd jätkatakse ka 2012. aastal.
Finnish: Euroopan petostentorjuntaviraston (OLAF) tutkimus
Estonian: Euroopa Pettustevastase Ameti (OLAF) korraldatud uurimine
Finnish: Asiantuntijoille, joiden panosta tarvitaan vain osassa kokousta, olisi annettava mahdollisuus osallistua audiovisuaalisten välineiden avulla.
Estonian: Ekspertidel, kellel on vaja anda panus üksnes teatud küsimuses, peaks olema võimalus osaleda audiovisuaalkanalite kaudu.
Finnish: Kokouksessa todettiin, että budjettitilanteessa on tapahtunut kehitystä hallintoneuvoston maaliskuussa 2011 pitämän kokouksen jälkeen, jolloin vuoden 2012 alustava talousarvioesitys hyväksyttiin.
Estonian: Koosolekul märgiti, et pärast haldusnõukogu 2011. aasta märtsi koosolekut, kus võeti vastu 2012. aasta esialgne eelarveprojekt, on eelarveolukord muutunud.
Finnish: Virasto hyödyntää tätä monivuotista toteutussuunnitelmaa vuotuisten työohjelmiensa laatimisessa, ja tässä yhteydessä tehdään käytettävissä olevien resurssien mukaan lopulliset päätökset siitä, mitä toimia toteutetaan.
Estonian: EMA lähtub nimetatud mitmeaastasest rakenduskavast oma iga-aastaste tööprogrammide koostamisel, mille järel võetakse vastu otsused, millist tegevust olemasolevate vahenditega jätkata.
Finnish: Tilanne on sellainen, että komitean on yhä vaikeampi saavuttaa työtavoitteensa huolimatta aiemmin laaditusta toimintasuunnitelmasta.
Estonian: Seepärast on komiteel vaatamata varem väljatöötatud tegevuskavale järjest raskem seatud eesmärke saavutada.
Finnish: Säännöt lähetettiin Euroopan komissiolle hyväksyttäviksi, ja vuoropuhelua käydään jatkuvasti.
Estonian: Eeskiri saadeti heakskiitmiseks Euroopa Komisjonile, kellega dialoog jätkub.
Finnish: Virasto toteuttaa niin kutsuttua OpEx-ohjelmaa, jonka tarkoituksena on muun muassa tehostaa prosesseja edelleen uudistamalla niitä.
Estonian: Ravimiametis plaanitakse võtta kasutusele nn OpEx programm, mille eesmärk on muu hulgas ümberplaneerimise abil protsesse tõhustada.
Finnish: Tällaisten jäsenten on kuitenkin tehtävä harkittu päätös nykyisten periaatteiden valossa.
Estonian: Sellised liikmed peavad siiski tegema praegusele poliitikale vastava läbimõeldud otsuse.
Finnish: Tässä yhteydessä kiinnitetään huomiota tarkastettujen erillisvirastojen parhaisiin käytäntöihin.
Estonian: Selgitatakse välja ka auditeeritud asutuste parimad tavad.
Finnish: Esityslistaan liittyvistä eturistiriidoista ilmoittaminen
Estonian: Päevakorraga seotud huvikonfliktide deklareerimine
Finnish: Hallintoneuvosto esitti loppukommentit viraston roolista kliinisissä tutkimuksissa ja Euroopan terveysuhkiin vastattaessa.
Estonian: Haldusnõukogu tegi viimased märkused ameti rolli kohta kliiniliste uuringute ja Euroopa terviseohtudele reageerimise valdkonnas.
Finnish: Virasto otti aiemmin tänä vuonna käyttöön kirjanpidon ja rahoitustapahtumien SAP-järjstelmän, joka korvasi joukon sisäisiä tietokantoja.
Estonian: Aasta alguses võttis EMA kasutusele SAP raamatupidamise ja finantstehingute süsteemi, millega vahetati välja mitu asutusesisest andmebaasi.
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin, että virasto on allekirjoittanut vuokrasopimuksen uudesta rakennuksesta.
Estonian: Haldusnõukogule teatati, et amet on sõlminud uue hoone rendilepingu.
Finnish: Mediator-tapaus lisäsi myös lausuntopyyntöjen määrää, koska toimintaympäristö on muuttunut enemmän riskejä välttäväksi.
Estonian: Mediatori juhtumist tingituna suurenes ka esildiste arv, kuna tegevuskeskkond on muutunud riskikartlikumaks.
Finnish: Toissijaisia eläinlajeja ehdotettiin tarkasteltavan lähemmin tulevaisuudessa.
Estonian: Tehti ettepanek pöörata vähemlevinud liikidele tulevikus rohkem tähelepanu.
Finnish: Euroopan parlamentin talousarvion valvontavaliokunta on ehdottanut vastuuvapauden myöntämistä viraston johtajalle varainhoitovuodelta 2009.
Estonian: Euroopa Parlamendi eelarvekontrollikomisjon on teinud ettepaneku kiita heaks EMA tegevdirektori tegevus 2009. aasta eelarve täitmisel.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti häntä hänen tässä tehtävässä saavuttamistaan erinomaisista tuloksista sekä hedelmällisestä yhteistyöstä hallintoneuvoston, toimivaltaisten kansallisten viranomaisten sekä Euroopan komission kanssa ja toivotti hänelle onnea hänen uudessa tehtävässään hallintoyksikön päällikkönä.
Estonian: Haldusnõukogu tänas teda ametiaja jooksul saavutatud suurepäraste tulemuste ja viljaka koostöö eest haldusnõukogu, liikmesriikide pädevate asutuste ja Euroopa Komisjoniga ning soovis talle edu uues töös haldusosakonna juhatajana.
Finnish: Selonteon antamisen ajankohtana tietokantaan sisältyvistä 5 000 asiantuntijasta 2 600 oli allekirjoittanut eturistiriitojaan koskevan ilmoituksen.
Estonian: Aruande esitamise ajaks oli huvikonfliktide deklaratsiooni allkirjastanud 5000-st andmebaasi kantud eksperdist 2600.
Finnish: Käynnin ajankohta vahvistetaan myöhemmin.
Estonian: Külastuse kuupäev on täpsustamisel.
Finnish: Työryhmän puheenjohtaja Jytte Lyngvig kertoi hallintoneuvostolle, että ryhmä työskentelee neuvottelumenettelyjen, tarjouskilpailujen keskitetyn valvonnan ja poikkeuksien käytön parissa.
Estonian: Töörühma eesistuja Jytte Lyngvig teatas haldusnõukogule, et vaatluse all on läbirääkimismenetlused, pakkumiste tsentraliseeritud järelevalve ja erandite kasutamine.
Finnish: Tästä syystä hallintoneuvosto hyväksyi päätöksen valtuuttaa puheenjohtaja allekirjoittamaan tällaiset täytäntöönpanosäännöt hallintoneuvoston puolesta esittelemättä niitä täysistunnoissa.
Estonian: Seetõttu võttis haldusnõukogu vastu otsuse anda esimehele õigus allkirjastada haldusnõukogu nimel sellised rakenduseeskirjad neid eelnevalt täiskogu koosolekutel tutvustamata.
Finnish: • Rajat ylittävää terveydenhuoltoa koskevan direktiivin täytäntöönpano (täytäntöönpano lokakuuhun 2013 mennessä, useita täytäntöönpanosäädöksiä on hyväksyttävä).
Estonian: • Piiriülese tervishoiu direktiivi rakendamine (rakendatakse 2013. aasta oktoobriks, vastu tuleb võtta veel mitmeid rakendusmeetmeid).
Finnish: Jos keskusteluissa on suuria vastakkainasetteluja, kokouspöytäkirjassa esitetään tarkempia tietoja keskustelusta ja siihen merkitään eriävät mielipiteet.
Estonian: Kui arutelud on vaidlusterohked, kajastatakse neid koosoleku protokollis üksikasjalikumalt ning märgitakse ära eriarvamused.
Finnish: Kokouksen tarkoituksena oli käsitellä lääkevirastojen johtajien ohjausta vaativia strategisia kysymyksiä keskittyen erityisesti haastaviin näkökohtiin, jotka vaikuttavat kansallisiin toimivaltaisiin viranomaisiin, sekä lisätä tietoisuutta tietyillä konkreettisilla aloilla.
Estonian: Koosoleku eesmärk oli tegelda strateegiliste küsimustega, mis nõuavad ravimiametite juhtide sekkumist, keskendudes eelkõige liikmesriikide pädevaid asutusi mõjutavatele keerukatele aspektidele; samuti oli kõne all teadlikkuse suurendamine konkreetsetes valdkondades.
Finnish: Hallintoneuvosto tarkastelee avoimuuden alalla meneillään olevia toimia tarkemmin seuraavassa kokouksessa.
Estonian: Haldusnõukogu vaatab läbipaistvuse küsimused üksikasjalikumalt läbi järgmisel koosolekul.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti virastoa, kansallisia viranomaisia ja kollegoita, jotka ovat suorasti osallistuneet tämän hyvin onnistuneen aloitteen toteuttamiseen.
Estonian: Haldusnõukogu tänas ametit, liikmesriikide asutusi ja kolleege, kes selle äärmiselt eduka algatuse käima lükkasid.
Finnish: • Eräiden EMAn komiteoiden ja sen hallintoneuvoston jäsenyyttä koskeva kiinnostuksenilmauspyyntö (julkaistu 30. syyskuuta 2011; pyyntö on voimassa joulukuun alkuun 2011).
Estonian: • Konkurss teatavate EMA komiteede ja haldusnõukogu liikmete kohtadele (avaldati 30. septembril 2011; konkurss on avatud 2011. aasta detsembri alguseni).
Finnish: Keskustelussa todettiin myös, että voitaisiin tutkia politiikan koordinointia DISCONTOOLS-hankkeen kanssa (teollisuuden ja muiden sidosryhmien yhteinen aloite, joka toteutetaan eläinten hyvinvointia käsittelevän Euroopan teknologiayhteisön puitteissa) eli DISCONTOOLS-hankkeessa tunnistettujen sairauksien sisällyttämistä politiikan piiriin.
Estonian: Arutati ka võimalust koordineerida tööd projektiga DISCONTOOLS (ühine algatus koostöös tööstuse ja muude sidusrühmadega ülemaailmse loomatervishoiu Euroopa tehnoloogiaplatvormi raames), näiteks kaasates projektis käsitletud haigused.
Finnish: • Kirjallinen menettely hallintoneuvoston 72. kokouksen pöytäkirjan hyväksymiseksi, pöytäkirja hyväksyttiin 10. elokuuta 2011.
Estonian: • Kirjalik menetlus haldusnõukogu 72. koosoleku protokolli kavandi vastuvõtmiseks, kavand võeti vastu 10. augustil 2011.
Finnish: Viidessä jäsenvaltiossa vastuu ihmisistä peräisin olevista aineista on annettu lääkevalmisteista vastaaville kansallisille toimivaltaisille viranomaisille, kymmenessä jäsenvaltiossa osa tästä vastuusta on lääkevalmisteista vastaavilla kansallisilla toimivaltaisilla viranomaisilla, ja kahdessatoista jäsenvaltiossa ihmisistä peräisin olevista aineista vastaavat kansalliset toimivaltaiset viranomaiset, jotka eivät ole vastuussa lääkevalmisteista.
Estonian: 5 liikmesriigis vastutavad inimpäritoluga ainete eest pädevad ravimiasutused, 10 liikmesriigis vastutavad pädevad ravimiasutused inimpäritoluga ainete eest osaliselt, 12 liikmesriigis aga vastutavad inimpäritoluga ainete eest asutused, kellel ravimite suhtes pädevust ei ole.
Finnish: Raportissa todetaan, että viraston ja potilas- ja kuluttajajärjestöjen vuorovaikutus on lisääntynyt huomattavasti.
Estonian: Aruandes jõutakse järeldusele, et EMA suhtlemine patsiendi- ja tarbijaühingutega on märgatavalt tihenenud.
Finnish: • keskiviikko 21. maaliskuuta ja torstai 22. maaliskuuta
Estonian: • kolmapäev, 21. märts, ja neljapäev, 22. märts;
Finnish: Näin ollen täytäntöönpano on priorisoitu uudelleen seuraavasti: kansanterveyttä edistävät toimet on asetettu tärkeimmiksi, sen jälkeen tulevat avoimuutta lisäävät ja viestintää parantavat toimet, ja niiden jälkeen yksinkertaistamistoimet.
Estonian: Rakendamise prioriteete muudeti järgmiselt: esimesel kohal on rahvatervise seisukohalt oluline tegevus, järgnevad läbipaistvust suurendav ja kommunikatsiooni parandav tegevus ning lihtsustamismeetmed.
Finnish: Vastauksena pyyntöön avata ohjausryhmä suuremmalle määrälle jäsenvaltioiden edustajia Euroopan komissio vahvisti, että ryhmän olisi pysyttävä pienenä ja edustettava kolmea tahoa, EMAa, ECDC:tä ja kudoksista ja soluista vastaavia kansallisia toimivaltaisia viranomaisia, ottaen huomioon, että ryhmä tekee valmistelevaa työtä.
Estonian: Mis puudutab taotlust võtta rühma rohkem liikmesriikide esindajaid, siis kinnitas Euroopa Komisjon, et juhtrühm peab jääma väikeseks ja hõlmama kudede ja rakkude eest vastutavaid EMA, ECDC ja liikmesriikide pädevate asutuste esindajaid, arvestades eriti seda, et rühm teeb ka ettevalmistustööd.
Finnish: Heitä käsitellään kaikkien jäsenvaltioiden allekirjoittamassa yhteistyöpöytäkirjassa.
Estonian: Nende isikute suhtes kohaldatakse vastastikuse mõistmise memorandumit, mille on allkirjastanud kõik liikmesriigid.
Finnish: Operational excellence -ohjelma (OpEx)
Estonian: Töökvaliteedi programm OpEx
Finnish: Virasto etenee kohti sovittujen tavoitteiden saavuttamista suunnitellusti.
Estonian: Ravimiamet liigub kokkulepitud eesmärkide poole kavakohaselt.
Finnish: Prosesseja, joihin tätä lähestymistapaa sovelletaan, ovat tyypin I muutokset, vahvistaminen, asiakirjoja koskevien pyyntöjen hallinta ja tiedotus.
Estonian: Kõnealused protsessid on I tüübi muudatused, kinnitamine ning dokumentidele juurdepääsu ja teabe taotluste haldamine.
Finnish: Näitä säästöjä tarvitaan lääketurvalainsäädännön täytäntöönpanoa varten ja uusiin toimitiloihin muuttamisen rahoittamiseksi.
Estonian: Saavutatud kokkuhoid on vajalik ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamiseks ja uude hoonesse kolimise rahastamiseks.
Finnish: 8.-9. kesäkuuta 2011 pidetyn 72. kokouksen pöytäkirja
Estonian: 8. ja 9. juuni 2011. aasta 72. koosoleku protokoll
Finnish: • Harvinaisten sairauksien vertailukeskusten eurooppalaiset verkostot (kriteerien asettaminen verkostojen yksilöimiseksi, niiden rahoitus ja toiminta).
Estonian: • Haruldaste haiguste Euroopa tugikeskuste võrgustikud (võrgustike, nende rahastamise ja töö kriteeriumide sätestamine).
Finnish: Ryhmä pyrkii selvittämään näiden kahden elimen hallintoneuvostojen esiin tuomia huolenaiheita sekä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten tarpeita ja odotuksia.
Estonian: Juhtrühma eesmärk on lahendada nimetatud asutuste haldusnõukogude esitatud küsimusi ja selgitada välja liikmesriikide pädevate asutuste vajadused ja ootused.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi puheenjohtajan suullisen selonteon edellisen kokouksen jälkeen saavutetusta edistyksestä.
Estonian: Haldusnõukogu kuulas ära esimehe ettekande pärast eelmist koosolekust tehtud edusammude kohta.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi yhteenvedon keskusteluista lääketurvalainsäädännön täytäntöönpanosta; keskustelut käytiin lääkevirastojen johtajien kokouksessa 5. lokakuuta 2011.
Estonian: Haldusnõukogu kuulas ära ettekande, milles anti ülevaade ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamise aruteludest ravimiametite juhtide 5. oktoobril 2011. aasta koosolekul.
Finnish: Periaatteet eivät koske kansallisissa toimivaltaisissa viranomaisissa työskentelevää henkilöstöä ja asiantuntijoita.
Estonian: Poliitikat ei kohaldata töötajate ja liikmesriikide pädevates asutustes töötavate ekspertide suhtes.
Finnish: [EMEA/MB/650168/2011] Esityslista hyväksyttiin.
Estonian: [EMA/MB/650168/2011] Päevakord võeti vastu.
Finnish: Tämä edellyttää lainsäädännön täytäntöönpanon eri vaihtoehtojen uudelleentarkastelua.
Estonian: Seetõttu vaadati õigusaktide rakendamise võimalused uuesti läbi.
Finnish: Asiantuntijoita, jotka tekevät yhteistyötä EMAn kanssa mutta jotka eivät vielä ole päivittäneet eturistiriitojaan koskevaa ilmoitusta uusien periaatteiden mukaisesti, muistutettiin siitä, että he eivät saa asiakirjoja eivätkä kutsuja lokakuussa pidettäviin tieteellisten komiteoiden kokouksiin ennen kuin he ovat toimittaneet virastolle allekirjoitetun eturistiriitoja koskevan ilmoituksen.
Estonian: EMAga koostööd tegevatele ekspertidele, kes ei ole veel oma huvikonfliktide deklaratsiooni vastavalt uuele poliitikale uuendanud, tuletati meelde, et oktoobrikuiseid teaduskomiteede koosolekuid puudutavad dokumendid ja/või kutsed saadetakse neile alles siis, kui nad on uue deklaratsiooni allkirjastanud.
Finnish: • Lääkevirastojen johtajien laatima asiakirja on julkaistu eläinlääkintälainsäädännön tarkistuksen yhteydessä.
Estonian: • Dokument, mille ravimiametite juhid avaldasid veterinaarõigusaktide läbivaatamise kontekstis.
Finnish: Puheenjohtaja: Kent Woods
Estonian: Juhataja: Kent Woods
Finnish: Uuden henkilöstöhallintojärjestelmän käyttöönotto
Estonian: Uue personalijuhtimissüsteemi kasutuselevõtt
Finnish: Hallintoneuvosto päätti selventää tätä asiaa työjärjestyksessä ja totesi, että tilanteissa, joissa selvää yksimielisyyttä ei ole, puheenjohtaja kysyy jäseniltä, haluavatko he toimittaa äänestyksen keskustelun päätteeksi.
Estonian: Haldusnõukogu otsustas seda töökorrapunkti täpsustada ning näha ette, et olukorras, kus ilmselt konsensus puudub, küsib koosoleku juhataja osalejatelt, kas nad soovivad pärast arutelu lõppu hääletada.
Finnish: Tarkistettu työjärjestys esitetään hyväksyttäväksi joulukuun kokouksessa.
Estonian: Muudetud töökord esitatakse vastuvõtmiseks detsembris toimuval koosolekul.
Finnish: Osapuolet ymmärtävät, että eturistiriidat ovat monimutkainen asia ja edellyttävät monien erilaisten skenaarioiden hallintaa sekä yleistä käsitystä "todellisista" ja "näennäisistä" eturistiriidoista.
Estonian: Asjaomased pooled tunnistavad, et huvikonfliktide valdkond on keerukas ja eeldab erinevate stsenaariumide ja üldsuse suhtumisega arvestamist (tegelikud ja tajutud huvikonfliktid).
Finnish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanti) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Poissalosta ilmoitettu (Norjan tarkkailija)
Estonian: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Vabandused Norralt
Finnish: Henkilöstöasiat
Estonian: Personaliküsimused
Finnish: Toissijaisia käyttötarkoituksia ja toissijaisia eläinlajeja koskevat toimintalinjat: vuosikertomus 2011
Estonian: Väikese kasutusega ja vähemlevinud liikidele suunatud ravimite (MUMS) poliitika: 2011. aasta aruanne
Finnish: Neljäs raportti EMAn ja potilasjärjestöjen välisen vuorovaikutuksen edistymisestä
Estonian: Neljas aruanne edusammude kohta patsiendiühingutega suhtlemisel
Finnish: Työryhmän jäsenet ovat Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq ja Vincenzo Salvatore.
Estonian: Rühma liikmed on Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq ja Vincenzo Salvatore.
Finnish: • Lääkevirastojen johtajien aloitteet kliinisten tutkimusten alalla kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön tarkistuksen yhteydessä (vapaaehtoinen yhdenmukaistettu menettely).
Estonian: • Ravimiametite juhtide algatused kliiniliste uuringute valdkonnas seoses kliinilisi uuringuid käsitlevate õigusaktide läbivaatamisega (vabatahtlik ühtlustamismenetlus).
Finnish: Kasvirohdosvalmisteiden osalta hallintoneuvosto toi esiin sen, että genotoksisuutta koskevat tiedot eivät edelleenkään ole kasvirohdosvalmistekomitean saatavilla, mikä haittaa komitean työskentelyä.
Estonian: Taimsete ravimite puhul juhtis haldusnõukogu tähelepanu asjaolule, et nende genotoksilisusandmed ei ole taimsete ravimite komiteele (HMPC) kättesaadavad, mis raskendab komitee tööd.
Finnish: • Komissio laatii vaikutustenarviointia kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön tarkistuksesta (tavoitteena on laatia ehdotus vuoden 2012 kolmannella neljänneksellä).
Estonian: • Komisjon valmistab parasjagu ette kliinilisi uuringuid käsitlevate õigusaktide läbivaatamise mõju hinnangut (eesmärk on esitada ettepanek 2012. aasta III kvartalis).
Finnish: Monet kansalliset viranomaiset, muun muassa Ruotsin, Saksan, Maltan ja Alankomaiden viranomaiset, ovat suostuneet isännöimään näitä kokouksia.
Estonian: Selleks on nõusoleku andnud mitme liikmesriigi, sh Rootsi, Saksamaa, Malta ja Madalmaade pädevad asutused.
Finnish: • Sähköiset terveydenhuoltopalvelut (oikeusperusta, jonka perusteella voidaan perustaa vapaaehtoinen jäsenvaltioiden verkosto, joka voi antaa suuntaviivoja; työtä tehdään potilasrekisterien ja kansallisten järjestelmien yhteentoimivuuden alalla).
Estonian: • E-tervis (õiguslik alus liikmesriikide vabatahtliku võrgustiku asutamiseks, mis võib võtta vastu suuniseid; tegeldakse patsiendiregistrite ja riiklike süsteemide koostalitlusvõimega).
Finnish: • torstai 13. joulukuuta.
Estonian: • neljapäev, 13. detsember.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekoordinoijia (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó ja Lisette Tiddens) heidän roolistaan kyseisen asiakirjan valmistelussa.
Estonian: Haldusnõukogu tänas teemakoordinaatoreid (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó ja Lisette Tiddens) nende töö eest dokumendi koostamisel.
Finnish: Ryhmä aikoo esittää suosituksensa hallintoneuvoston joulukuun kokouksessa.
Estonian: Töörühma eesmärk on esitada soovitusi haldusnõukogu detsembri koosolekuks.
Finnish: Sovittiin, että verkkosivuilla olevia tietoja tästä aiheesta täsmennetään niin, että niissä mainitaan nimenomaisesti, että asiantuntijat, jotka eivät ole toimittaneet pätevää allekirjoitettua ilmoitusta, eivät voi osallistua mihinkään EMAn toimintaan.
Estonian: Lepiti kokku, et sellekohane teave veebisaidil muudetakse konkreetsemaks, et oleks üheselt mõistetav, et eksperte, kes ei ole kehtivat allkirjastatud deklaratsiooni esitanud, EMA tegevusse ei kaasata.
Finnish: Väliaikainen johtaja korosti tarvetta lisätä verkkokokoustekniikan käyttöä.
Estonian: Tegevdirektori kohusetäitja rõhutas vajadust kasutada senisest enam virtuaalkoosolekute tehnikat.
Finnish: • Lääkeväärennösdirektiivi (täytäntöönpanon määräaika on tammikuu 2013; täytäntöönpanosäädösten kolme toiminta-alaa ovat turvaominaisuuksien käyttöönotto, vaikuttavien farmaseuttisten aineiden tuonnin valvonta sekä tunnuksen laatiminen internet-apteekeille).
Estonian: • Võltsitud ravimite direktiiv (rakendamine 2013. aasta jaanuaris; kolm rakendusmeetmete valdkonda on ohutusabinõude rakendamine, ravimite toimeainete impordi kontroll ja internetiapteekide logo väljatöötamine).
Finnish: • Terveysteknologian arviointielinten perustaminen ja toiminta sekä järjestelyt rahoitustuen myöntämiseksi terveysteknologian arviointitoimiin.
Estonian: • Tervishoiutehnoloogiate hindamisega tegelevate asutuste asutamine ja tegevus ning ettevalmistused sellise tegevuse rahaliseks toetamiseks.