FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART ali obojim.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems toli pažengusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems KARG.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je potrebno pri bolniku nadzorovati znake toksičnosti (glejte poglavje 4.8) in mu nuditi standardno podporno zdravljenje, vključno z opazovanjem kliničnega stanja bolnika in nadziranjem vitalnih znakov in EKG-ja (interval QT).
Lithuanian: 4.8 skyrių) ir, jeigu reikia, taikyti įprastinį palaikomąjį gydymą, įskaitant klinikinės paciento būklės bei pagrindinių organizmo būklės rodiklių ir EKG (QT intervalo) stebėjimą.
Slovenian: izpuščaj1, 2, 3
Lithuanian: bėrimas1, 2, 3
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj: škatle s po 1 plastenko s 30 filmsko obloženimi tabletami in škatle z 90 (3 plastenke s po 30) filmsko obloženimi tabletami.
Lithuanian: Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės: išorinėse dėžutėse yra 1 buteliukas, kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių, išorinėse dėžutėse yra 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių.
Slovenian: Bolniki so morali biti bodisi na svojem prvem ali drugem protiretrovirusnem režimu brez virološkega neuspeha v anamnezi, brez sedanje ali pretekle anamneze rezistence na katero koli od treh učinkovin zdravila Eviplera in s stabilno supresijo (HIV-1 RNA < 50 kopij/ml) vsaj 6 mesecev pred presejanjem.
Lithuanian: Pacientams turėjo būti taikomas pirmasis arba antrasis antiretrovirusinio gydymo režimas, neturėjo būti ankstesnės virusologinės nesėkmės, neturėjo būti dabar ar anksčiau atsiradusio atsparumo bet kuriai iš trijų Eviplera sudedamųjų dalių ir mažiausiai 6 mėnesius prieš atranką turėjo būti stabilus virusologinis slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml).
Slovenian: Glede na začetno število celic CD4+ (x 106 celic/l)
Lithuanian: Pagal pradinį CD4+ ląstelių kiekį (x 106 ląstelių/l)
Slovenian: V celični kulturi so bili izbrani na rilpivirin rezistentni sevi, od divjega tipa virusa HIV-1 različnih izvorov in podtipov ter proti NNRTI rezistenten virus HIV-1.
Lithuanian: Buvo parinktos rilpivirinui atsparios padermės ląstelių kultūroje: įvairios kilmės ir potipių laukinio tipo ŽIV-1 padermės ir NNATI atsparios ŽIV-1 padermės.
Slovenian: Izsledki iz študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih pri podganah, psih in opicah pri stopnjah izpostavljenosti, ki so bile večje ali enake stopnjam klinične izpostavljenosti, in ki so morda pomembne za klinično uporabo, vključujejo spremembe ledvic in kosti in zmanjšanje koncentracije serumskega fosfata.
Lithuanian: Su žiurkėmis, šunimis ir beždžionėmis atliktų kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu, esant didesnei arba tokiai pačiai kaip klinikinė ekspozicija koncentracijai, nustatyti inkstų ir kaulų pokyčiai bei fosfatų kiekio serume sumažėjimas, kurie gali turėti klinikinės reikšmės.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Eviplera Ko začnete jemati zdravilo Eviplera, bodite pozorni na:
Lithuanian: Kol vartojate Eviplera Pradėję vartoti Eviplera, stebėkite, ar neatsiranda:
Slovenian: Poskusi in vitro kažejo, da se rilpivirinijev klorid presnavlja predvsem oksidativno preko sistema CYP3A.
Lithuanian: In vitro eksperimentai rodo, kad visų pirma vyksta CYP3A sistemos sąlygojamas rilpivirino hidrochlorido oksidacinis metabolizmas.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti iz študije GS-US-264-0111 (glejte poglavje 5.1) kažejo, da kratka obdobja nižje izpostavljenosti rilpivirinu ne vplivajo na protivirusno učinkovitost zdravila Eviplera.
Lithuanian: 5.1 skyrių) veiksmingumo duomenys rodo, kad trumpas mažesnės ekspozicijos rilpivirinu laikotarpis neturėjo įtakos Eviplera antivirusiniam poveikiui.
Slovenian: Virusi HIV-1, ki vsebuje K103N, Y181C ali z rilpivirinom povezane substitucije z rezistenco na NNRTI-je, so bili občutljivi na tenofovir.
Lithuanian: ŽIV-1 su K103N, Y181C arba su rilpivirinu susijusiais pokyčiais, atspariais NNATI, buvo jautrūs tenofovirui.
Slovenian: Jetrni encimi emtricitabina ne presnavljajo v večji meri, zato je učinek na okvaro jeter verjetno omejen.
Lithuanian: Emtricitabinas kepenų fermentų metabolizuojamas nereikšmingai, todėl kepenų pakenkimo įtaka turėtų būti nedidelė.
Slovenian: Bolniki so morali imeti stabilno supresijo vsaj 8 tednov pred vstopom v študijo in biti brez sedanje ali pretekle anamneze rezistence na katero koli od treh učinkovin zdravila Eviplera ter imeti HIV-1 RNA < 50 kopij/ml ob presejanju.
Lithuanian: Pacientai turėjo būti stabiliai virusologiškai nuslopinti mažiausiai 8 savaites prieš pradedant tyrimą, dabar ar anksčiau neturėjo būti atsparūs nė vienai iš trijų Eviplera sudedamųjų dalių ir atrankos metu jiems turėjo būti ŽIV-RNR < 50 kopijų/ml.
Slovenian: V študijah faze III (C209 in C215) je bila nižja izpostavljenost rilpivirinu, podobna kot je bila opažena med nosečnostjo, povezana s povečanim tveganjem za virološki neuspeh, zato je treba skrbno spremljati virusno obremenitev (glejte poglavja 4.6, 5.1 in 5.2).
Lithuanian: Atliekant III fazės tyrimus (C209 ir C215), mažesnė rilpivirino ekspozicija, panaši į stebėtąją nėštumo metu, buvo susieta su padidėjusia virusologinės nesėkmės rizika, todėl būtina atidžiai stebėti viruso kopijų kiekį (žr.
Slovenian: Rezistenca na emtricitabin/lamivudin Rezistenca na rilpivirin Rezistenca na efavirenz Za bolnike, pri katerih zdravljenje z zdravilom Eviplera ni bilo uspešno in pri katerih se je pojavila rezistenca na zdravilo Eviplera, so praviloma opazili navzkrižno rezistenco na druge odobrene NNRTI (etravirin, efavirenz, nevirapin).
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas Eviplera buvo nesėkmingas ir kuriems atsirado rezistentiškumas Eviplera, paprastai buvo nustatytas kryžminis rezistentiškumas kitiems patvirtintiems NNATI (etravirinui, efavirenzai, nevirapinui).
Slovenian: Dajanje rilpivirinijevega klorida 75 mg enkrat dnevno in 300 mg enkrat dnevno v stanju dinamičnega ravnovesja je povzročilo približno 2,6-krat oziroma 6,7-krat večji povprečni Cmax odpovprečnega Cmax v stanju dinamičnega ravnovesja, ki so ga opazili s priporočenim odmerkom 25 mg rilpivirinijevega klorida enkrat dnevno.
Lithuanian: Vartojant rilpivirino hidrochlorido 75 mg kartą per parą ir 300 mg kartą per parą esant pastoviai koncentracijai, vidutinė Cmax buvo atitinkamai maždaug 2,6 karto ir 6,7 karto didesnė už vidutinę Cmax esant pusiausvyrinei koncentracijai, nustatytą vartojant rekomenduojamą 25 mg kartą per parą rilpivirino hidrochlorido dozę.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Eviplera
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti Eviplera dozę:
Slovenian: Zdravila Eviplera se ponavadi ne jemlje z drugimi zdravili, ki bi lahko poškodovala ledvice (glejte Druga zdravila in zdravilo Eviplera).
Lithuanian: Eviplera paprastai nėra skiriamas kartu su kitais vaistais, galinčiais pažeisti inkstus (žr.
Slovenian: Rezistenca na emtricitabin ali tenofovir je bila opažena in vitro in pri nekaterih bolnikih, okuženih s HIV-1, zaradi razvoja substitucije M184V ali M184I na RT pri emtricitabinu ali substituciji K65R na RT pri tenofovirju.
Lithuanian: Rezistentiškumas emtricitabinui arba tenofovirui in vitro kai kuriems ŽIV-1 infekuotiems pacientams emtricitabinui išsivysto dėl M184V arba M184I pokyčio AT, tenofovirui - dėl K65R pokyčio AT.
Slovenian: Podštudije z DXA so pokazale, da so bila majhna, a statistično značilna zmanjšanja od začetne vrednosti BMD in BMC celega telesa podobna za rilpivirin in kontrolno skupino v 48. in 96. tednu.
Lithuanian: DXA tyrimo dalies metu nustatyta, kad vartojant rilpiviriną ir kontrolinį preparatą nedidelis, bet statistiškai reikšmingas viso kūno KMT ir KMS sumažėjimas 48 ir 96 savaitėmis, palyginti su pradinio įvertinimo duomenimis, buvo panašus.
Slovenian: Bolniki, pri katerih je HIV-1 izražal tri ali več TAM-e, ki so vsebovali ali M41L ali L210W substitucijo RT, so kazali zmanjšani odziv na dizoproksiltenofovirat.
Lithuanian: Pacientų, kurių ŽIV-1 turėjo tris ar daugiau su TAM, įskaitant arba M41L, arba L210W AT pokytį, atsakas į gydymą tenofoviro dizoproksiliu buvo mažesnis.
Slovenian: • Če opazite v roku 12 ur od časa, ko zdravilo Eviplera običajno vzamete, morate tableto vzeti čim prej.
Lithuanian: • jeigu tai pastebėjote praėjus ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto Eviplera vartojimo laiko, išgerkite tabletę kiek galima greičiau.
Slovenian: Tablete ne žvečite, drobite ali delite - to lahko vpliva na način sproščanja zdravila v vašem telesu.
Lithuanian: Negalima tabletės kramtyti, traiškyti ar dalyti, nes gali pakisti vaisto pasisavinimas Jūsų organizme.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI OZNAČEVANJE NA PLASTENKI IN ŠKATLI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKo IR DĖŽUTĖS ŽENKLINIMAS
Slovenian: Preostali 3 bolniki, zdravljeni z zdravilom Eviplera, niso imeli rezistence, nastale med zdravljenjem.
Lithuanian: Likusiems 3 Eviplera gydytiems pacientams atsparumas neatsirado.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki imajo hkratno okužbo z virusom HBV, so se po prekinitvi zdravljenja pokazali klinični in laboratorijski znaki hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Hepatito paūmėjimo atvejai po gydymo nutraukimo ŽIV infekuotiems pacientams, kartu infekuotiems ir HBV, po gydymo nutraukimo atsirado klinikinių ir laboratorinių hepatito požymių (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih populacijah
Lithuanian: Tam tikrų populiacijų farmakokinetika
Slovenian: • Če opazite po 12 urah ali več od časa, ko običajno vzamete zdravilo Eviplera, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Lithuanian: • jeigu tai pastebėjote praėjus 12 arba daugiau valandų nuo įprasto Eviplera vartojimo laiko, praleistos dozės nevartokite.
Slovenian: Stopnja virološkega neuspeha pri bolnikih, zdravljenih z emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom + rilpivirinom, je bila v 48. tednu 9,5 % in v 96. tednu 11,5 %, v kraku z emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom + efavirenzom pa 4,2 % oz. 5,1 %.
Lithuanian: Emtricitabinu / tenofoviro dizoproksiliu fumaratu ir rilpivirinu gydytiems pacientams virusologinės nesėkmės dažnis 48 savaitę ir 96 savaitę buvo atitinkamai 9,5 % ir 11,5 %, o emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio ir efavirenzos grupėje - 4,2 % ir 5,1 %.
Slovenian: Celokupni odziv (HIV-1 RNA < 50 kopij/ml (TLOVRa))b
Lithuanian: Bendrasis atsakas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml (VAPLa))b
Slovenian: Cmax: ↑ 43 %* *v primerjavi s 25 mg enkrat dnevno samo rilpivirina rifabutin/dizoproksiltenofovirat
Lithuanian: Cmax: ↑ 43 %* *palyginus su 25 mg kartą per parą vartojamu vien tik rilpivirinu
Slovenian: Zdravilo Eviplera vsebuje emtricitabin, rilpivirinijev klorid in dizoproksiltenofovirat zato se pri uporabi zdravila Eviplera lahko pojavijo katerekoli interakcije, ki so jih opazili pri uporabi teh posameznih učinkovin.
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra emtricitabino, rilpivirino hidrochlorido ir tenofoviro dizoproksilio, todėl visos vaistų tarpusavio sąveikos, nustatytos kiekvienai iš šių veikliųjų medžiagų individualiai, gali pasireikšti ir vartojant Eviplera.
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE), s polipropilensko, za otroke varno zaporko, ki vsebuje 30 filmsko obloženih tablet in silikagelsko sušilno sredstvo.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų neatidaromu polipropileno uždoriu, po 30 plėvele dengtų tablečių ir su silikagelio sausikliu.
Slovenian: Bolniki s hkratno okužbo HIV/HBV ali HCV
Lithuanian: Pacientų, infekuotų HBV / HCV, procentinė dalis
Slovenian: antacidi (npr. aluminijev ali magnezijev hidroksid, kalcijev karbonat)
Lithuanian: Antacidiniai vaistiniai preparatai (pvz., aliuminio arba magnio hidroksidas, kalcio karbonatas)
Slovenian: Otrokom in mladostnikom, starim pod 18 let, ne dajajte tega zdravila.
Lithuanian: Negalima skirti šio vaisto vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Slovenian: • karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital in fenitoin (zdravila za zdravljenje epilepsije in preprečevanje epileptičnih napadov)
Lithuanian: • karbamazepiną, okskarbazepiną, fenobarbitalį ir fenitoiną (vaistus, skirtus epilepsijai gydyti ir priepuoliams išvengti);
Slovenian: Zdravila Eviplera ni dovoljeno dajati sočasno z naslednjimi zdravili, saj lahko pride do znatnega zmanjšanja koncentracij rilpivirina v plazmi (zaradi indukcije encima citokroma P450 [CYP]3A ali povečanja vrednosti pH v želodcu), kar lahko izniči terapevtski učinek zdravila Eviplera:
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su toliau išvardytais vaistiniais preparatais, nes gali labai sumažėti rilpivirino koncentracija plazmoje (dėl citochromo P450 [CYP]3A fermento indukcijos arba skrandžio pH padidėjimo) ir dėl to gali būti prarastas gydomasis Eviplera poveikis:
Slovenian: Stopnja ledvične okvare je bila določena glede na začetno vrednost CrCl (normalna ledvična funkcija je pri CrCl > 80 ml/min; blaga ledvična okvara pri CrCl = 50-79 ml/min; zmerna ledvična okvara pri CrCl = 30-49 ml/min in huda ledvična okvara pri CrCl = 10-29 ml/min).
Lithuanian: Inkstų pakenkimo laipsnis buvo nustatytas remiantis pradiniu KrKl (normali inkstų funkcija KrKl > 80 ml/min.; lengvo laipsnio inkstų pakenkimas - KrKl = 5079 ml/min.; vidutinio laipsnio inkstų pakenkimas - KrKl = 30-49 ml/min.; didelio laipsnio inkstų pakenkimas - KrKl = 10-29 ml/min.).
Slovenian: Glede na vse podatke in vitro in podatke za predhodno nezdravljene bolnike, lahko naslednje mutacije RT HIV-1, povezane z rezistenco, če so prisotne na začetku, vplivajo na delovanje zdravila Eviplera: K65R, K70E, K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, M184I, M184V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, M230L in kombinacija L100I in K103N.
Lithuanian: Atsižvelgiant į visus turimus in vitro duomenis ir gautus duomenis apie anksčiau negydytus pacientus, Eviplera aktyvumui gali daryti įtaką šios su rezistentiškumu susijusios ŽIV-1 AT mutacijos, nustatytos pradinio įvertinimo metu: K65R, K70E, K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, M184I, M184V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, M230L ir L100I bei K103N derinys.
Slovenian: Vendar pa pri nekaterih bolnikih upad CrCl ni povsem izzvenel, kljub prekinitvi dizoproksiltenofovirata.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems pacientams, nepaisant tenofoviro dizoproksilio vartojimo nutraukimo, KrKl sumažėjimas visiškai nepraėjo.
Slovenian: Mutacijo K65R lahko izberemo tudi z abakavirjem ali didanozinom, kar povzroči zmanjšano občutljivost na ta zdravila ter na lamivudin, emtricitabin in tenofovir.
Lithuanian: K65R mutaciją gali selekcionuoti abakaviras ar didanozinas, kas sąlygoja sumažėjusį jautrumą šioms medžiagoms bei lamivudinui, emtricitabinui ir tenofovirui.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s protiretrovirusno terapijo, obstaja povečano tveganje za hude in potencialno usodne neželene učinke v delovanju jeter.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems pacientams, kuriems taikomas antiretrovirusinis gydymas, yra didesnė sunkių ir galimai mirtinų kepenų nepageidaujamų reakcijų rizika.
Slovenian: ki so prejeli vsaj en odmerek zdravila Eviplera, je 100 % bolnikov ohranilo supresijo (HIV-1 RNA < 50 kopij/ml) v 12. tednu in v 24. tednu.
Lithuanian: Iš 49 pacientų, kurie gavo bent vieną Eviplera dozę, 100 % pacientų liko virusologiškai nuslopinti (ŽIV-RNR < 50 kopijų/ml) 12 ir 24 savaitę.
Slovenian: Emtricitabin trifosfat in tenofovir difosfat sta šibka zaviralca sesalske DNA-polimeraze in toksičnost za mitohondrije pri in vitro ali in vivo pogojih ni bila dokazana.
Lithuanian: Tiek emtricitabino trifosfatas, tiek tenofoviro difosfatas silpnai slopina žinduolių DNR polimerazę ir neturi toksinio poveikio mitochondrijoms in vitro ir in vivo.
Slovenian: R(-) metadon: AUC: ↓ 16 % Cmin: ↓ 22 % Cmax: ↓ 14 %
Lithuanian: R(-) metadonas: AUC: ↓ 16 % Cmin: ↓ 22 % Cmax: ↓ 14 %
Slovenian: Zdravilo Eviplera nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: Eviplera gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: Pri predhodno nezdravljenih bolnikih so bili najpogostejši neželeni učinki, ki so bili verjetno oziroma morda povezani z rilpivirinijevim kloridom in emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom, navzea (9 %), omotičnost (8 %), nenavadne sanje (8 %), glavobol (6 %), driska (5 %) in nespečnost (5 %) (podatki so združeni iz kliničnih študij faze III C209 in C215, glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Manoma, kad anksčiau negydytiems pacientams dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos, kurių ryšys su rilpivirino hidrochloridu ir emtricitabinu / tenofoviro dizoproksiliu galimas arba tikėtinas, buvo pykinimas (9 %), galvos svaigimas (8 %), nenormalūs sapnai (8 %), galvos skausmas (6 %), viduriavimas (5 %) ir nemiga (5 %) (jungtiniai III fazės klinikinių tyrimų C209 ir C215 duomenys, žr.
Slovenian: Rilpivirinijev klorid pri priporočenem odmerku 25 mg enkrat dnevno ni povezan s klinično pomembnimi učinki na QTc.
Lithuanian: Rilpivirino hidrochloridas, vartojant rekomenduojamą 25 mg dozę kartą per parą, nebuvo susijęs su kliniškai reikšmingu poveikiu QTc.
Slovenian: Antagonisti CCR5 maravirok/emtricitabin
Lithuanian: CCR5 antagonistai Maravirokas / emtricitabinas
Slovenian: Sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in didanozina povzroča povečanje sistemske izpostavljenosti didanozinu za 40-60 %, kar lahko poveča tveganje pojava neželenih učinkov, povezanih z didanozinom.
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilio ir didanozino, 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką.
Slovenian: Lipidi
Lithuanian: Lipidai
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnim obolenjem v končni fazi (ESRD), ki so potrebovali hemodializo, se je med dializami izpostavljenost zdravilu znatno povišala v obdobju 72 ur na 53 (19 %) µg•h/ml emtricitabina in v obdobju 48 ur na 42.857 (29 %) µg•h/ml tenofovirja.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra galutinė inkstų nepakankamumo stadija (GIN) ir reikalinga hemodializė, tarp dializių tenofoviro vaisto ekspozicija po 72 valandų labai padidėja iki 53 (19 %) µg•val/ml emtricitabinui ir per 48 valandas iki 42 857 (29 %) ng•val/ml tenofovirui.
Slovenian: Prehod z režima na podlagi efavirenza
Lithuanian: Efavirenzu pagrįsto gydymo režimo pakeitimas
Slovenian: Zdravilo Eviplera je treba pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro (stopnje B po CPT) uporabljati previdno, pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (stopnje C po CPT) pa se ne priporoča.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas (B klasės CPT), Eviplera reikia vartoti atsargiai, o pacientams, kuriems yra sunkus kepenų pakenkimas (C klasės CPT), Eviplera vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: Ti simptomi so po prekinitvi jemanja zdravila Eviplera izzveneli.
Lithuanian: Nutraukus Eviplera vartojimą, šie simptomai praėjo.
Slovenian: Rilpivirin je pokazal aktivnost proti laboratorijskim sevom divjega tipa HIV-1 v akutno okuženi liniji T-celic z mediano vrednostjo EC50 za virus HIV-1/IIIB 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Lithuanian: Nustatytas rilpivirino aktyvumas veikiant laukinio tipo ŽIV-1 laboratorines padermes stipriai infekuotoje T ląstelių linijoje; HIV-1/IIIB EK50 vertės mediana buvo 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Slovenian: Virus HIV-1 s substitucijo K103N ali drugimi substitucijami, povezanimi z rezistenco na rilpivirin ali druge NNRTI-je, je bil občutljiv na emtricitabin.
Lithuanian: ŽIV-1 su K103N pokyčiu arba pokyčiais, susijusiais su rezistentiškumu rilpivirinui ir kitiems NNARTI, buvo jautrus emtricitabinui.
Slovenian: • omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, pantoprazol in esomeprazol (zaviralci protonske črpalke, zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje in zdravljenje razjed na želodcu, zgage in refluksne bolezni)
Lithuanian: • omeprazolą, lansoprazolą, rabeprazolą, pantoprazolą ir ezomeprazolą (protonų siurblio inhibitorius, t. y., vaistus, skirtus skrandžio opoms, rėmeniui, rūgšties refliukso ligai išvengti ir gydyti);
Slovenian: • povišane ravni holesterola in/ali pankreasne amilaze v krvi
Lithuanian: • padidėjusį cholesterolio kiekį ir (arba) kasos amilazės kiekį kraujyje;
Slovenian: • globoko, hitro dihanje
Lithuanian: • gilus, dažnas kvėpavimas;
Slovenian: Pri bolnikih s HIV z jetrnimi boleznimi, vključno s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s protiretrovirusnimi zdravili, obstaja povečano tveganje za pojav hudih in potencialno življenjsko nevarnih težav z jetri.
Lithuanian: ŽIV sergantiems pacientams, sergantiems kepenų ligomis (tarp jų ir lėtiniu hepatitu B ir C), gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, yra didesnė sunkių ir galbūt gyvybei pavojingų kepenų ligų rizika.
Slovenian: Pri glodavcih so opazili toksičen vpliv na jetra, povezan z induciranjem jetrnega encima.
Lithuanian: Graužikams nustatytas su kepenų fermentų indukcija susijęs toksinis poveikis kepenims.
Slovenian: Znaki osteonekroze so:
Lithuanian: Kaulų nekrozės požymiai yra šie:
Slovenian: • zmanjšanje ravni fosfata v krvi
Lithuanian: • sumažėjusį fosfatų kiekį kraujyje;
Slovenian: Razpad mišičnega tkiva, mehčanje kosti (z bolečinami v kosteh, kar včasih vodi v zlom), bolečine v mišicah, mišična oslabelost in zmanjšanje količine kalija ali fosfatov v krvi se lahko pojavijo zaradi poškodbe celic ledvičnih tubulov.
Lithuanian: Dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimų gali pasireikšti raumenų irimas, kaulų suminkštėjimas (lydimas kaulų skausmų ir kartais sukeliantis lūžius), raumenų skausmas, raumenų silpnumas, kalio ir fosfatų kiekio kraujyje sumažėjimas.
Slovenian: Zdravila Eviplera se ne sme dajati skupaj z drugimi zdravili, ki vsebujejo emtricitabin, dizoproksiltenofovirat, tenofoviralafenamidijev fumarat ali druge analoge citidina, kot je lamivudin (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido ar kitų citidino analogų, tokių kaip lamivudinas (žr.
Slovenian: Od 469 bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Eviplera [317 bolnikov, ki so na začetku prešli na zdravilo Eviplera (krak z zdravilom Eviplera), in 152 bolnikov, ki so prešli v 24. tednu (krak s kasnejšim prehodom)], so razvoj rezistence analizirali pri skupaj 7 bolnikih; pri vseh so bili na voljo genotipski in fenotipski podatki.
Lithuanian: Iš 469 Eviplera gydytų pacientų [317 pacientų, kuriems gydymo režimas buvo pakeistas į gydymą Eviplera tyrimo pradžioje (Eviplera grupė), ir 152 pacientai, kuriems gydymo režimas buvo pakeistas 24 savaitę (režimo pakeitimo grupė)], iš viso 7 pacientai buvo ištirti dėl atsparumo išsivystymo ir gauti visų šių pacientų genotipiniai ir fenotipiniai duomenys.
Slovenian: 7 Ta neželeni učinek je bil opredeljen v okviru nadzora v obdobju trženja zdravila Eviplera (fiksna kombinacija odmerkov), niso pa gazabeležili v randomiziranih kontroliranih kliničnih študijah zdravila Eviplera.
Lithuanian: 7 Ši nepageidaujama reakcija po Eviplera (fiksuotos dozės derinio) pateikimo į rinką, bet nebuvo pastebėta Eviplera atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
Slovenian: Zdravila Eviplera se ne sme sočasno uporabljati z dipivoksiladefoviratom.
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su adefoviro dipivoksiliu.
Slovenian: Mediana zvišanja CD4+ od začetka (x 106 celic/l)
Lithuanian: CD4 medianos padidėjimas nuo tyrimo pradžios (x 106 ląstelių/l)
Slovenian: metadon (60-100 mg enkrat dnevno, individualiziran odmerek)/rilpivirin
Lithuanian: Metadonas (60-100 mg kartą per parą, individualiai parinkta dozė) / rilpivirinas
Slovenian: Prilagoditev odmerka se ne priporoča.
Lithuanian: Dozės koreguoti nerekomenduojama.
Slovenian: IME ZDRAVILA Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmsko obložene tablete
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės
Slovenian: 25-dezacetil-rifampicin: AUC: ↓ 9 %
Lithuanian: 25 dezacetilo rifampicinas: AUC: ↓ 9 %