FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (np. objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka i wymioty, anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, wstrząs krążeniowy, zapaść).
Hungarian: Ritkán kialakulhat túlérzékenységi reakció (úgy, mint gyomor bélrendszeri tünetek, mint például hasmenés, hányás, anafilaxia, angioödéma, nehézlégzés, keringési sokk, eszméletvesztés) . Ilyen reakció kialakulása esetén a megfelelő kezelést kell sürgősen alkalmazni.
Polish: 25 x 1 dawka
Hungarian: 25x 1 adag 50 x 1 adag
Polish: Jednak w badaniach terenowych u 10% seronegatywnych psów nie wykazano serokonwersji (≥ 0,1 j.m./ml) 3-4 tygodnie po pierwszym szczepieniu przeciw wściekliźnie.
Hungarian: Bár gyakorlati körülmények között végzett vizsgálatok szerint a szeronegatív kutyák körülbelül 10%-a nem mutatott szerológiai áthangolódást (> 0,1 NE/ml) 3-4 héttel az egyszeri, veszettség elleni alapimmunizálást követően.
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Polish: ≥ 2,0 j.m.
Hungarian: ≥ 2,0 NE
Polish: W takim przypadku druga dawka szczepionki Versican Plus Pi/L4R powinna być podana nie wcześniej niż w 12 tygodniu życia.
Hungarian: Ebben az esetben a második, Versican Plus Pi/L4R-rel végzett oltás 12 hetes kor előtt nem adható be.
Polish: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, CZECHY
Hungarian: 683 23 Ivanovice na Hané,
Polish: Czas trwania odporności przeciw wściekliźnie był wykazany po jednym szczepieniu po 12 tygodniu życia.
Hungarian: A veszettség elleni immunitástartósságot egy egyszeri, 12 hetes korban végzett vakcinázással igazolták.
Polish: Co najmniej trzy lata po pierwszym szczepieniu dla wścieklizny.
Hungarian: Az alapimmunizálást követően legalább 3 év a veszettséggel szemben.
Polish: Można zatem pierwszą dawkę podać używając Versican Plus Pi/L4.
Hungarian: Ezért az első oltás Versican Plus Pi/L4-gyel is végezhető.
Polish: Wirus parainfluenzy psów, typ 2, szczep CPiV-2 Bio 15 10
Hungarian: Maximum2-es típusú kutya parainfluenza vírus, CPiV-2 Bio 15 törzs 10
Polish: Trometamol Kwas edetynowy Sacharoza Dekstran 70
Hungarian: Szukróz Dextrán 70
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Hungarian: CSEHORSZÁG A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Polish: Dwie dawki Versican Plus Pi/L4R w odstępie 3-4 tygodni od 8-9 tygodnia życia.
Hungarian: Két adag Versican Plus Pi/L4R, 3- 4 hetes időközzel.
Polish: Wirus wścieklizny
Hungarian: Veszettségvírus
Polish: Co najmniej jeden rok po szczepieniu podstawowym dla wirusa parainfluenzy psów i Leptospir.
Hungarian: Az alapimmunizálást követően legalább egy év a kutya parainfluenzavírus és a Leptospira komponensre vonatkozóan.
Polish: Czynne uodparnianie psów od 8-9 tygodnia życia: - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych (wyciek z nosa i oczu) oraz ograniczenia siewstwa wirusa spowodowanych przez wirus parainfluenzy psów, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych, zakażeniom oraz siewstwu z moczem spowodowanych przez L.interrogans serogrupa Australis serowar Bratislava,
Hungarian: 8-9 hetes korú kutyák aktív immunizálására: - a kutya parainfluenza vírus által okozott klinikai tünetek (orr és szem váladékozása) megelőzésére és vírusürítés csökkentésére, - a L.interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariánsa által okozott klinikai tünetek,
Polish: Sodu diwodorofosforan dwunastowodny Woda do wstrzykiwań
Hungarian: Kálium-dihidrogén foszfát Dinátrium- foszfát dodekahidrát Víz injekciós célra
Polish: Każda dawka 1 ml zawiera:
Hungarian: Az 1 ml-es adag összetétele: Hatóanyagok:
Polish: Wirus parainfluenzy psów typ 2
Hungarian: Minimum Maximum2-es típusú kutya parainfluenza vírus
Polish: U niektórych zwierząt nie wykazano miana na poziomie 0,5 j.m./ml po pierwszym szczepieniu.
Hungarian: Néhány állatban az alapimmunizálást követően szintén előfordulhat, hogy nem alakul ki 0,5 NE/ml-nél magasabb titer.
Polish: Australis serowar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupa Canicola serowar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupa Grippotyphosa serowar Grippotyphosa i Leptospira interrogans serogrupa
Hungarian: Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns, Leptospira interrogens Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns, Leptospira kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns és Leptospira interrogens Icterohaemorrhagiae szerocsoport Icterohaemorrhagiae szerovariánsok és veszettségvírus okozta megbetegedések elleni aktív immunizálására ajánlott.
Polish: Dlatego też jedna dawka kompatybilnej szczepionki Versican Plus PiL4 może być stosowana co roku, jeżeli jest to wymagane.
Hungarian: Versican Plus PiL4 vakcinából adható szükség esetén.
Polish: Skuteczność przeciw wściekliźnie została udowodniona w badaniach laboratoryjnych po pierwszej dawce szczepionki podawanej od 12 tygodnia życia.
Hungarian: (XII. 20.) FVM rendelet) A veszettség vírus elleni hatékonyságát egyszeri, 12 hetes kortól végzett vakcinázással laboratóriumi kísérletekkel bizonyították.
Polish: Miano ALR ≥ 1:40
Hungarian: ALR titer ≥ 1:40
Polish: Pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus Pi/L4R powinna być podawana co 3 lata.
Hungarian: Egy adag Versican Plus PiL4R adása szükséges 3 évenként.
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot) {numer}
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Polish: Miano ALR ≥ 1:51
Hungarian: ALR titer ≥ 1:51
Polish: DAWEK
Hungarian: EDTA
Polish: Zawiesina: różowego koloru z niewielkim osadem.
Hungarian: Szuszpenzió: rózsaszínű, finom üledékkel.
Polish: Schemat szczepienia podstawowego:
Hungarian: A feloldott vakcina:
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Zoetis Belgium SA
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnych
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítójának neve és címe Bioveta, a.s.,
Polish: Kod ATC vet: QI07AJ06.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AJ06.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 08/04/2019.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 08/04/2019.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07/05/2014.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07/05/2014.
Polish: Nie należy podawać drugiej dawki przed 12 tygodniem życia.
Hungarian: A második adagot 12 hetes kor előtt nem szabad beadni.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki dla psowatych,szczepionki żywe i inaktywowane wirusowe i inaktywowane bakteryjne.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények kutyaféléknek- Élő vírust és és inaktivált baktériumot tartalmazó vakcinák.
Polish: Jednak w badaniach terenowych u 10% seronegatywnych psów nie wykazano serokonwersji (> 0,1 j.m./ml) 3-4 tygodnie po pierwszym szczepieniu przeciw wściekliźnie.
Hungarian: Vizsgálatok szerint a szeronegatív kutyák körülbelül 10%-a nem mutatott szerológiai áthangolódást (> 0,1 NE/ml) 3-4 héttel az egyszeri, veszettség elleni alapimmunizálást követően.
Polish: Z tego powodu szczepione psy powinny być odizolowane od innych gatunków.
Hungarian: Ezért a vakcinázott kutyákat ezektől el kell különíteni a vakcinázás után.
Polish: Z powodu braku badań dotyczących kompatybilności, ten produkt leczniczy weterynaryjny nie może być mieszany z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez az állatgyógyászati készítmény nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Polish: Szczepionka po rekonstytucji: różowy/czerwony lub żółtawy kolor z niewielką opalescencją
Hungarian: A feloldott vakcina: rózsaszín/piros vagy sárgás színű, enyhén opaleszkáló
Polish: Nie stosować u zwierząt wykazujących objawy wścieklizny lub podejrzanych o zakażenie wirusem wścieklizny.
Hungarian: Nem alkalmazható veszettség klinikai tüneteit mutató vagy vélhetően veszettség vírussal fertőzött állatoknál.
Polish: Zużyć natychmiast po rekonstytucji.
Hungarian: Feloldás után azonnal felhasználandó.
Polish: Szczepionka po rekonstytucji: różowy/czerwony lub żółtawy kolor z niewielką opalescencją.
Hungarian: A feloldott vakcina: rózsaszín/piros vagy sárgás színű, enyhén opaleszkáló.
Polish: Jednakże, ze względu na niską patogenność tych szczepów, nie ma potrzeby unikania kontaktu psów zaszczepionych z nieszczepionymi psami i kotami domowymi.
Hungarian: Ezek a vírustörzsek alacsony patogenitásúak, ezért nem szükséges a vakcinázott kutyákat és a nem vakcinázott kutyákat és házi macskákat elkülönítve tartani.
Polish: Co najmniej jeden rok po zakończeniu szczepienia podstawowego dla wirusa parainfluenzy psów i Leptospir.
Hungarian: Az alapimmunizálást követően legalább egy év a kutya parainfluenza vírus és a Leptospira komponenssel szemben.
Polish: Czas trwania odporności: co najmniej trzy lata po zakończeniu szczepienia podstawowego dla wirusa nosówki psów, adenowirusa psów typ 1, adenowirusa typ 2 psów, parwowirusa psów i wścieklizny.
Hungarian: Az alapimmunizálást követően legalább három év a szopornyicavírus, az 1-es típusú kutya adenovírus, a 2-es típusú kutya adenovírus, a kutya parvovírus és a veszettség esetében.
Polish: Parwowirus psów, typ 2b, szczep CPV-2b Bio 12/B
Hungarian: 2b típusú kutya parvovírus, CPV-2b Bio 12/B törzs
Polish: Dobra odpowiedź immunologiczna zależy od pełnej kompetencji układu odpornościowego.
Hungarian: A megfelelő immunválasz feltétele a jól működő immunrendszer.
Polish: Szczep CPV-2b wirusa szczepionkowego nie był testowany u innych ssaków mięsożernych (poza psami i kotami domowymi), które są wrażliwe na parwowirus psów i dlatego szczepione psy powinny być odizolowane od innych gatunków..
Hungarian: A CPV-2b törzset nem vizsgálták más húsevőkben (kivéve a kutyákat és házi macskákat), melyek ismerten fogékonyak a kutya parvovírusra és ezért a vakcinázott kutyákat ezektől el kell különíteni a vakcinázás után.
Polish: Szczep CPV-2b wirusa szczepionkowego nie był testowany u innych ssaków mięsożernych (poza psami i kotami domowymi), które są wrażliwe na parwowirus psów.
Hungarian: A CPV-2b törzset nem vizsgálták más húsevőkben (kivéve a kutyákat és házi macskákat), melyek ismerten fogékonyak a kutya parvovírusra.
Polish: ≥ 2,0 j.m.
Hungarian: ≥ 2.0 NE
Polish: Czas trwania odporności przeciw wściekliźnie był wykazany po jednym szczepieniu w 12 tygodniu życia.
Hungarian: A veszettség elleni immunitást egy egyszeri, 12 hetes korban végzett vakcinázással mutatták ki.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Psy
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok) Kutya
Polish: Żywe, atenuowane szczepy wirusów szczepionkowych CAV-2, CPiV i CPV-2b mogą być wydalane przez zaszczepione psy; wykazano wydalanie CPV do 10 dni.
Hungarian: Az élő, attenuált CAV-2, CPiV és CPV-2b törzseket a kutyák a vakcinázást követően üríthetik, a CPV ürítése 10 napon át volt megfigyelhető.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie stosować u zwierząt wykazujących objawy wścieklizny lub podejrzanych o zakażenie wirusem wścieklizny.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Ne használja a veszettség klinikai tüneteit mutató állatoknál.
Polish: Wirus parainfluenzy psów, typ 2, szczep CPiV-2 Bio 15 10
Hungarian: 2-es típusú kutya parainfluenza vírus, CPiV-2 Bio 15 törzs 10
Polish: Zawie s ina (inaktywowana): L. interrogans, serowar Icterohaemorrhagiae miano ALR≥ 1:51
Hungarian: Szuszpenzió (inaktivált): L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerovariáns
Polish: Czynne uodparnianie psów od 8-9 tygodnia życia: - w celu zapobiegania śmiertelności i wystąpieniu objawów klinicznych spowodowanych przez wirus nosówki psów, - w celu zapobiegania śmiertelności i wystąpieniu objawów klinicznych spowodowanych przez adenowirus psów typ 1, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych oraz ograniczenia siewstwa wirusa spowodowanych przez adenowirus psów typ 2, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych, leukopenii oraz siewstwu wirusa spowodowanych przez parwowirus psów, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych (wyciek z nosa i oczu) oraz ograniczenia siewstwa wirusa spowodowanych przez wirus parainfluenzy psów, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych, zakażeniom oraz siewstwu z moczem spowodowanych przez L.interrogans serogrupa Australis serowar Bratislava,
Hungarian: 8-9 hetes korú kutyák aktív immunizálására: - a kutya szopornyica vírus okozta elhullás és klinikai tünetek megelőzésére, - az 1-es típusú kutya adenovírus által okozott elhullás és klinikai tünetek megelőzésére, - a 2-es típusú kutya adenovírus által okozott klinikai tünetek megelőzésére és vírusürítés csökkentésére,
Polish: Dwie dawki Versican Plus DHPPi/L4R w odstępie 3-4 tygodni od 8-9 tygodnia życia.
Hungarian: Két adag Versican Plus DHPPi/L4R, 3-4 hetes időközzel.
Polish: Początek odporności: - 2 tygodnie po pojedynczym szczepieniu po 12 tygodniu życia dla wścieklizny, - 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu dla CDV, CAV, CPV, - 3 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla CPiV i - 4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla Leptospir.
Hungarian: - CDV, CAV, CPV elleni védettség 3 héttel az első vakcinázást követően - CPiV-vel szemben a védettség 3 héttel az alapimmunizálás után és - Leptospirákkal szemben a védettség 4 héttel az alapimmunizálás után.
Polish: wirus parainfluenzy psów, Leptospira interrogans serogrupa Australis serowar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupa Canicola serowar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupa Grippotyphosa serowar Grippotyphosa i Leptospira interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar
Hungarian: A vakcina egészséges kölyök és felnőtt kutyák szopornyica vírus, kutya parvovírus, 1-es és 2-es típusú kutya adenovírus, kutya parainfluenza vírus, Leptospira interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns, Leptospira interrogans Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns, Leptospira kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns és Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Icterohaemorrhagiae szerovariánsok és veszettségvírus okozta megbetegedések elleni aktív immunizálására ajánlott.
Polish: Adenowirus psów, typ 2, szczep CAV2 Bio 13
Hungarian: 2-es típusú kutya adenovírus, CAV-2 Bio 13 törzs
Polish: 4.11 Okres (-y) karencji Nie dotyczy
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Nem értelmezhető.
Polish: U niektórych zwierząt nie wykazano miana na poziomie 0,5 j.m./ml po pierwszym szczepieniu.
Hungarian: Néhány állatban az alapimmunizálást követőenszintén előfordulhat, hogy nem alakul ki 0,5 NE/ml-nél magasabb titer.
Polish: Dlatego co roku można podawać pojedynczą dawkę kompatybilnej szczepionki Versican Plus Pi/L4, jeżeli jest to wymagane.
Hungarian: Évenkénti emlékeztető oltás szükséges a parainfluenza és a Leptospira komponens esetében, ami szükség szerint a Versican Plus Pi/L4 egy adagjának évenkénti adásának felel meg.
Polish: W takim przypadku drugie szczepienie przy użyciu Versican Plus DHPPi/L4R nie powinno zostać przeprowadzone przed 12 tygodniem życia.
Hungarian: Ezért ha első oltás Versican Plus DHPPi/L4-gyel történik, akkor a második, Versican plus DHPPi/L4R oltást 12 hetes kor után adjuk be.
Polish: interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Icterohaemorrhagiae, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych, ograniczenia zakażeń oraz siewstwa z moczem spowodowanych przez Leptospira kirschneri serogrupa Grippotyphosa serowar Grippotyphosa i - w celu zapobiegania śmiertelności, wystąpieniu objawów klinicznych i zakażeniom spowodowanych przez wirus wścieklizny.
Hungarian: - a L.interrogans Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns és a L.interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Icterohaemorrhagiae szerovariáns által okozott klinikai tünetek és vizelettel való ürítés megelőzésére, a fertőzöttség csökkentésére
Polish: Zakażenie przenoszone jest zazwyczaj w wyniku ugryzienia przez zarażone zwierzę.
Hungarian: Jellemzően a fertőzött állatok harapásával terjed.
Polish: Szczepionkę podaje się szczeniętom pomiędzy ósmym a dziewiątym tygodniem życia w postaci podskórnego wstrzyknięcia, a następnie ponownie po osiągnięciu dwunastego tygodnia życia.
Hungarian: A vakcinát 8-9 hetes kölyköknek adják be injekció formájában a bőr alá, és 12 hetes korban egy alkalommal ismétlik.
Polish: W badaniu terenowym wykazano, że po szczepieniu produktem Versican Plus Pi/L4R odsetek psów ze stężeniem przeciwciał zapewniającym odporność na wirus parainfluenzy wynosił od 73 do 97%, na bakterie Leptospira - 59 do 96% oraz na wirus wścieklizny - 86 do 100%.
Hungarian: A terepvizsgálat azt igazolta, hogy a Versican Plus LPi/L4R vakcinációt követően a parainfluenza vírus esetén protektív szintű antitestet mutató kutyák aránya 73-97%, Leptospira esetén 59-96%, veszettség esetén pedig 86-100% között mozgott.
Polish: Skuteczność produktu Versican Plus Pi/L4R oceniano w badaniu terenowym obejmującym 129 psów.
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4R hatékonyságát egy terepvizsgálatban tanulmányozták 129 kutya részvételével.
Polish: W dniu 31 lipca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Versican Plus Pi/L4R do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2014. július 31-én az Európai Bizottság a Versican Plus LPi/L4R-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Versican Plus Pi/L4R w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Versican Plus Pi/L4R do obrotu.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Versican Plus Pi/L4R előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4R jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) wirus parainfluenzy psów typu 2, inaktywowane (zabite) szczepy bakterii Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava i Grippotyphosa) oraz wirus wścieklizny.
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4R egy állatgyógyászati vakcina, amely élő, attenuált (gyengített) 2-es típusú kutya parainfluenza vírust, inaktivált (elölt) Leptospira baktérium törzseket (icterohaemorrhagiae, canicola, bratislava és grippotyphosa), valamint veszettség vírust tartalmaz.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem produktu Versican Plus Pi/L4R (występujące u więcej niż 1 na 100 psów) to krótkotrwały obrzęk o wielkości do 5 cm, który może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia szczepionki.
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4R leggyakoribb mellékhatása (100 kutya közül több mint 1-nél jelentkezik) egy rövid ideig fennálló, legfeljebb 5 cm-es duzzanat, amely a vakcináció után az injekció beadási helyén jelentkezhet.
Polish: Pomoże to w ochronie zwierząt przed psim kaszlem, leptospirozą i wścieklizną.
Hungarian: Ez segít őket megvédeni a kennel köhögés, a leptospirózis és a veszettség ellen.
Polish: • leptospirozą, chorobą bakteryjną, która może być przenoszona przez zakażony mocz i powodować krwawienia, zapalenie wątroby, żółtaczkę czy zapalenie nerek;
Hungarian: • leptospirózis, egy bakteriális betegség, amely fertőzött vizelettel terjedhet, és vérzést, hepatitiszt
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4R stosuje się w celu ochrony psów przed:
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4R-et kutyák védelmére alkalmazzák az alábbiak ellen:
Polish: Szczepionka dla psowatych przeciwko wirusowi parainfluenzy (żywa, atenuowana), leptospirozie oraz wściekliźnie (inaktywowana)
Hungarian: Kutya parainfluenza vírus (élő, attenuált), kutya leptospirózis és veszettség (inaktivált) vakcina
Polish: Po podaniu produktu Versican Plus Pi/L4R psu układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy i bakterie jako struktury obce i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Hungarian: Amikor a Versican Plus Pi/L4R-et beadják a kutyáknak, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírusokat és baktériumokat, és antitesteket termel ellenük.
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4R jest szczepionką.
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4R egy vakcina.
Polish: • wścieklizną, zoonotyczną (przenoszoną na ludzi) chorobą wirusową wpływającą na ośrodkowy układ nerwowy (mózg i rdzeń kręgowy) i prowadzącą do śmierci.
Hungarian: • veszettség, egy virális zoonotikus (emberre terjedhet) betegség, amely a központi idegrendszert
Polish: Szczepienie należy powtarzać co rok z użyciem pojedynczej dawki produktu Versican Plus Pi/L4R.
Hungarian: A revakcinációhoz évente egyszeri dózis Versican Plus Pi/L4R szükséges.
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4R zawiera adjuwant (wodorotlenek glinu) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4R adjuvánst (alumínium-hidroxid) tartalmaz az immunválasz erősítésére.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Versican Plus Pi/L4R zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Versican Plus Pi/L4R alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Versican Plus Pi/L4R?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Versican Plus Pi/L4R alkalmazása?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Versican Plus Pi/L4R:
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4R-rel kapcsolatos egyéb információ
Polish: EMA/263379/2014 EMEA/W/C/002759
Hungarian: EMA/263379/2014 EMEA/V/C/002759
Polish: Data ostatniej aktualizacji: marzec 2015 r.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2015.
Polish: Zakażenie następuje zazwyczaj w wyniku ugryzienia przez zarażone zwierzę.
Hungarian: Jellemzően a fertőzött állatok harapásával terjed.
Polish: Odsetek psów, u których pojawiły się przeciwciała w stężeniu zapewniającym odporność na zakażenie, wahał się w przypadku parwowirusa w zakresie od 73 do 100%, w przypadku wirusa parainfluenzy od 73 do 97%, w przypadku leptospirozy od 59 do 96%, a w przypadku wirusa wścieklizny - w zakresie od 86 do 100%.
Hungarian: A védettséget biztosító antitestszintet mutató kutyák aránya parvovírus esetén 73-100%, parainfluenza vírus esetén 73-97%, leptospira esetén 59-96%, veszettség vírus esetén pedig 86-100% között volt.
Polish: Kryterium oceny skuteczności było stężenie przeciwciał przed szczepieniem i po nim.
Hungarian: A hatásosság mértéke az antitestek szintje volt a vakcinációk előtt és után.
Polish: W dniu 7 maja 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Versican Plus DHPPi/L4R do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2014. május 7-én az Európai Bizottság a Versican Plus DHPPi/L4R-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Skuteczność szczepionki Versican Plus DHPPi/L4R oceniano początkowo w badaniu terenowym obejmującym 129 psów.
Hungarian: A Versican Plus DHPPi/L4R hatásosságát eredetileg egy terepvizsgálatban tanulmányozták 129 kutya részvételével.
Polish: Szczepionkę podaje się szczeniętom pomiędzy ósmym a dziewiątym tygodniem życia w postaci podskórnego wstrzyknięcia, a następnie ponownie po osiągnięciu dwunastego tygodnia życia.
Hungarian: A vakcinát a kölyköknek 8-9 hetes kortól adják be injekció formájában a bőr alá, és 12 hetes korban egy alkalommal ismétlik.
Polish: • wściekliźnie, zoonotycznej (przenoszonej na ludzi) chorobie wirusowej wpływającej na ośrodkowy układ nerwowy (mózg i rdzeń kręgowy) i prowadzącej do śmierci.
Hungarian: • veszettség, egy virális zoonotikus (emberre terjedhet) betegség, amely a központi idegrendszert (az agyat és a gerincvelőt) érinti, és halálhoz vezet.
Polish: Szczepionkę podano psom dwukrotnie (w odstępie trzech lub czterech tygodni) lub w postaci pojedynczej corocznej dawki przypominającej.
Hungarian: A kutyákat két alkalommal, három- vagy négyhetes időközzel oltották be, vagy egyszeri éves emlékeztető oltást kaptak.