FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Mientras contienen la respiración, los pacientes deben retirar el inhalador de la boca y quitar el dedo de la parte superior del inhalador.
Hungarian: - Mialatt visszatartja a lélegzetét, ameddig csak tudja, a beteg vegye ki a fúvókát a szájából és vegye le az ujját a fémtartályról.
Spanish: El tratamiento del asma debe seguir normalmente un programa escalonado, debiéndose controlar clínicamente la respuesta del paciente y mediante pruebas de función pulmonar.
Hungarian: A beteg állapotának alakulását klinikai és légzésfunkció vizsgálatokkal kell ellenőrizni.
Spanish: En este caso su médico decidirá la conveniencia o no de utilizar este medicamento.
Hungarian: Orvosa fogja eldönteni, hogy használhatja-e a Seretide-et ebben az időszakban.
Spanish: - Limpiar la boquilla y la carcasa de plástico por dentro y por fuera con un pañuelo seco.
Hungarian: - Száraz ruhával, papírzsebkendővel vagy vattapamaccsal törölje meg kívül-belül a fúvókát és a műanyag burkolatot.
Spanish: Si usa por primera vez su inhalador, quite el protector del aplicador bucal apretando por los lados del inhalador con su pulgar e índice.
Hungarian: Az első használat előtt vegye le a védőkupakot, miközben a készüléket hüvelyk- és mutatóujjával megfogja.
Spanish: Contener la respiración, sacar el inhalador de la boca quitando el dedo de la parte superior del inhalador.
Hungarian: 7. Tartsa vissza a a lélegzetét, vegye ki a fúvókát a szájából és vegye le az ujját a fémtartályról.
Spanish: El cartucho tiene un contador de dosis acoplado, que indica en número de aplicaciones de fármaco que quedan.
Hungarian: A tartályhoz egy számláló csatlakozik, amely mutatja, hogy hány adag van még a készülékben.
Spanish: Si observan una "especie de niebla" saliendo por la parte superior del inhalador o por los lados de la boca deben comenzar desde el paso 2.
Hungarian: Ha a készülék tetején vagy a szája szélein párát lát megjelenni, akkor újra kell kezdeni a gyógyszer belégzését a 2. ponttól.
Spanish: Los pacientes deben sujetar el inhalador en posición vertical entre los dedos y el pulgar, colocando el pulgar en la base del inhalador, por debajo de la boquilla.
Hungarian: - A beteg tartsa a készüléket függőleges helyzetben, fúvókával lefelé, hüvelyk- és mutatóujja közt, úgy hogy hüvelykujja legyen lent, a fúvóka alatt.
Spanish: Propionato de fluticasona:
Hungarian: Egy kifújt adag tartalma:
Spanish: Esto puede causar disminución de la densidad mineral ósea, cataratas, glaucoma, aumento de peso, cara redondeada (en forma de luna llena), aumento de la presión arterial y retraso en el crecimiento de niños y adolescentes.
Hungarian: Ennek következtében kialakulhat csontritkulás, szürkehályog, zöldhályog, súlygyarapodás, kerek arc (holdvilágarc), magasvérnyomás, valamint gyermekek és serdülők esetében a növekedés lelassulása.
Spanish: No utilizar Seretide para tratar ataques repentinos de ahogos o sibilancias ya que no le ayudará inmediatamente.
Hungarian: Ne használja a Seretide-et hirtelen fellépő asztmás roham, légszomj, ziháló légzés megszüntetésére, mert a hatása nem azonnal jelentkezik.
Spanish: La administración de Seretide está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los principios activos o al excipiente.
Hungarian: A Seretide ellenjavallt a készítmény bármely hatóanyagával vagy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Spanish: Seretide 25/50microgramos Evohaler Dos aplicaciones dos veces al día
Hungarian: Seretide 25/50 Evohaler naponta kétszer két adag belégzése
Spanish: ANTES DE USAR SERETIDE
Hungarian: TUDNIVALÓK A SERETIDE ALKALMAZÁSA ELŐTT
Spanish: Enjuagar su boca con agua y escupirla para de esta manera prevenir la aparición de aftas y ronquera.
Hungarian: Öblítse ki a száját vízzel, majd köpje ki, majd köpje ki.
Spanish: El cartucho contiene una suspensión de color blanco a blanquecino.
Hungarian: A tartály fehér vagy majdnem fehér szuszpenziót tartalmaz.
Spanish: 25 microgramos de salmeterol (como xinafoato de salmeterol) y 50, 125 o 250 microgramos de propionato de fluticasona (liberados de la válvula).
Hungarian: 25 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában) és 50, 125 vagy 250 mikrogramm flutikazon-propionát (a szelepből).
Spanish: Los textos eran válidos en ese momento.
Hungarian: pontban leírt lépéseket.
Spanish: La dosis de partida inicial es de 2 inhalaciones de 25 mcg de salmeterol y 50 mcg de propionato de fluticasona (FP) dos veces al día.
Hungarian: A kezdő adag naponta kétszer 1 belégzés az 25 mcg szalmeterolt és 50 mcg FP-t tartalmazó kombinációból.
Spanish: Envase a presión.
Hungarian: Túlnyomásos tartály.
Spanish: Después de la utilización, los pacientes deben volver a colocar el protector de la boquilla empujando firmemente y cerrando de un golpe para que la tapa vuelva a quedar en su sitio.
Hungarian: - Használat után tegye vissza a védőkupakot, erősen megnyomva és visszapattintva eredeti helyzetébe.
Spanish: Después de utilizarlo, colocar de nuevo la boquilla inmediatamente para preservar del polvo.
Hungarian: 10. Használat után mindig rötön tegye vissza a védőkupakot, hogy megvédje a fúvókát a portól.
Spanish: Durante la inhalación, es preferible que el paciente esté de pie o sentado.
Hungarian: Inhalálás alatt a beteg lehetőleg üljön vagy álljon Az inhalálót függőleges helyzetben történő alkalmazásra tervezték.
Spanish: [Ver Anexo I- Para completar a nivel nacional]
Hungarian: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Spanish: Los posibles efectos sistémicos incluyen Síndrome de Cushing, aspecto Cushingoide,, supresión corticosuprarrenal, retraso en el crecimiento de niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral del hueso, cataratas y glaucoma (ver el apartado 4.4.
Hungarian: A lehetséges szisztémás hatások a következők: Cushing szindróma, cushingoid tünetek, mellékvesekéreg szuppresszió, gyermekekben és serdülőkben a növekedés visszamaradása, csonttömeg csökkenés, cataracta, glaucoma (lásd 4.4 pont, Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Spanish: Es recomendable que esté de pie o sentado mientras usa el inhalador.
Hungarian: Az inhaláló használata alatt álljon vagy üljön.
Spanish: Comprobación del inhalador
Hungarian: Az inhaláló ellenőrzése
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO
Hungarian: Alkalmazási mód
Spanish: Artralgia
Hungarian: Inhaláció
Spanish: Puede ser más probable que piense así si es un adulto joven.
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai, ha Ön egy fiatal felnőtt.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: TAGÁLLAM
Spanish: Puede ser necesario un tratamiento médico inmediato.
Hungarian: Azonnali kezelésre lehet szüksége.
Spanish: Usted y su médico deben controlar su peso regularmente.
Hungarian: Önnek és orvosának rendszeresen ellenőrizni kell az Ön testsúlyát.
Spanish: Se desconoce el mecanismo para este aumento del riesgo.
Hungarian: Ennek a fokozott kockázatnak a mechanizmusa nem ismert.
Spanish: Sin embargo, basándose en todos los datos actuales, no se puede extraer una conclusión definitiva.
Hungarian: rendelkezésre álló összes adat alapján azonban nem vonható le végleges következtetés.
Spanish: 10.- FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK IDŐPONTJA
Spanish: En consecuencia, los recién nacidos se deben monitorizar estrechamente.
Hungarian: Az újszülötteket ezért gondos ellenőrzés alatt kell tartani.
Spanish: • Tomará sus comprimidos una vez al día.
Hungarian: • A tablettát naponta egyszer kell bevenni.
Spanish: • No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente mejor, a menos que su médico se lo diga.
Hungarian: • Ne hagyja abba a tabletták szedését akkor sem, ha jobban érzi magát, hacsak az orvos így nem rendelkezik.
Spanish: Estos pensamientos pueden también aumentar si deja de tomar bruscamente su medicación.
Hungarian: Ezek a gondolatok még fel is erősödhetnek, ha hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését.
Spanish: Se debe considerar la administración de carbón activado.
Hungarian: Aktív szén alkalmazása megfontolandó.
Spanish: Por tanto, se debe asegurar que los pacientes reciban una clara información sobre la dosificación adecuada para su enfermedad.
Hungarian: Ezért meg kell győződni arról, hogy a betegek egyértelmű tájékoztatást kapnak a saját betegségükre vonatkozó megfelelő adagolásról.
Spanish: Se debe controlar regularmente el peso.
Hungarian: A testsúlyt rendszeresen ellenőrizni kell.
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico u hospital más próximo.
Hungarian: Vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával vagy menjen azonnal a legközelebbi kórházba.
Spanish: La proporción de pacientes aleatorizados con edad superior a 75 años fue del 19%.
Hungarian: A 75 év feletti randomizált betegek aránya 19% volt.
Spanish: En algunos casos, se ha notificado un aumento previo del peso corporal que puede ser un factor predisponente.
Hungarian: Egyes esetekben ezt megelőzően testsúlynövekedésről számoltak be, amely hajlamosító tényező lehet.
Spanish: • Vómitos (principalmente en personas de edad avanzada).
Hungarian: • Hányás (főként időseknél)
Spanish: La relevancia de este hallazgo para los humanos es desconocida.
Hungarian: Ezen eredmények emberre vonatkozó relevanciája nem ismert.
Spanish: Puesto que la mejoría podría no producirse durante las primeras semanas o más de tratamiento, se debe controlar estrechamente a los pacientes hasta que se produzca tal mejoría.
Hungarian: Mivel a javulás nem feltétlenül jelentkezik a kezelés első néhány hetében, esetleg ennél hosszabb idő során sem, a betegeket a javulás bekövetkeztéig szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Spanish: Sin embargo, algunos casos ocurrieron en pacientes sin factores de riesgo pre-existentes.
Hungarian: Néhány eset azonban előzetesen fennálló kockázati tényezőkkel nem rendelkező betegeknél fordult elő.
Spanish: Puede pedirles que le digan si ellos piensan que su depresión está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento.
Hungarian: Önnel, ha úgy gondolják, hogy az Ön depressziója súlyosbodik, vagy aggódnak az Ön magatartásában bekövetkező változások miatt.
Spanish: La dosis promedio fue de 669 mg.
Hungarian: Az átlag dózis 669 mg volt.
Spanish: • Depresión bipolar: por la que usted se siente triste.
Hungarian: • Bipoláris depresszió: szomorúnak érzi magát.
Spanish: No se conocen las implicaciones a largo plazo para el desarrollo cognitivo y del comportamiento.
Hungarian: A gondolkodás és a viselkedés fejlődésére vonatkozó hosszú távú hatások nem ismertek.
Spanish: Puede servirle de ayuda decirle a un familiar o amigo cercano que está deprimido, y pedirle que lea este prospecto.
Hungarian: Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról és megkéri, hogy olvassa el ezt a betegtájékoztatót.
Spanish: • Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Hungarian: • ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
Spanish: En pacientes que desarrollan estos síntomas, un aumento de la dosis puede ser perjudicial.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, ahol ezek a tünetek jelentkeznek, a dózis emelése káros lehet.
Spanish: Cardiomiopatía y Miocarditis
Hungarian: Cardiomyopathia és myocarditis
Spanish: Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre de vez en cuando.
Hungarian: Orvosa időről időre kérni fogja az Ön vérvizsgálatát.
Spanish: No conocidos (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles)
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Spanish: Si observa alguno de estos síntomas busque inmediatamente asistencia médica.
Hungarian: Ha ezen tünetek közül bármelyiket tapasztalja, azonnal kérjen orvosi segítséget!
Spanish: En estos pacientes pueden ser necesarios ajustes de dosis (ver sección 4.2).
Hungarian: Ezeknél a betegnél adagmódosítás válhat szükségessé (lásd 4.2 pont).
Spanish: • Medicamentos que puedan causar estreñimiento.
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek székrekedést okozhatnak
Spanish: Para estos pacientes, la disminución máxima media de hemoglobina en cualquier momento fue de -1,50 g/dL.
Hungarian: Ezen betegeknél a hemoglobinszint maximális csökkenésének átlagos értéke bármelyik időpontban -1,50 g/dl volt.
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que usted sepa cómo le afectan los comprimidos.
Hungarian: Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, amíg nem tudja, hogyan hat Önre a tabletta.
Spanish: • Sueños anormales y pesadillas.
Hungarian: • Rendellenes álmok, rémálmok
Spanish: Un segundo estudio no demostró un efecto aditivo a la semana 6.
Hungarian: Egy második vizsgálatban nem mutattak ki additív hatást a 6.
Spanish: Este efecto se produjo en presencia de efectos maternos evidentes como la reducción de ganancia de peso corporal.
Hungarian: Ez a hatás nyilvánvaló anyai hatások (például csökkent testsúlygyarapodás) mellett jelentkezett.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar el comprimido olvidado.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Spanish: • Sensaciones desagradables en las piernas (también denominado síndrome de piernas inquietas).
Hungarian: • Kellemetlen érzés a lábakban („nyugtalan láb" szindróma)
Spanish: Se aconseja una retirada gradual durante un período de al menos 1 a 2 semanas.
Hungarian: Fokozatos, legalább 1-2 hétig tartó megvonás javasolt.
Spanish: Si en algún momento piensa en hacerse daño o suicidarse, contacte con su médico o vaya a un hospital inmediatamente.
Hungarian: Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát vagy menjen azonnal kórházba.
Spanish: • Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión.
Hungarian: • Öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok, a depresszió súlyosbodása
Spanish: • Reacción alérgica grave (denominada anafilaxia) que puede causar dificultad para respirar o shock.
Hungarian: • Súlyos allergiás reakció (anafilaxia), ami légzési nehézséget okozhat vagy sokk alakulhat ki.
Spanish: Es común en la práctica clínica que el riesgo de suicidio pueda aumentar en las fases iniciales de la recuperación.
Hungarian: Általános klinikai tapasztalat, hogy az öngyilkosság kockázata a javulás korai szakaszaiban fokozódhat.
Spanish: Los efectos de quetiapina en la fertilidad humana no se han evaluado.
Hungarian: A kvetiapin emberi termékenységre gyakorolt hatását még nem értékelték.
Spanish: Estos efectos están relacionados con niveles elevados de prolactina, y no son directamente relevantes para los humanos debido a las diferencias en cuanto al control hormonal de la reproducción entre las especies.
Hungarian: Ezek a hatások az emelkedett prolaktinszinttel kapcsolatosak, és a fajok között a szaporodás hormonális irányításában lévő különbségek miatt az ember szempontjából nem közvetlenül relevánsak.
Spanish: Además, los médicos deben considerar el posible riesgo de acontecimientos relacionados con el suicidio tras la suspensión brusca del tratamiento con quetiapina, debido a los conocidos factores de riesgo para la enfermedad en tratamiento.
Hungarian: Emellett az orvosoknak figyelembe kell venniük az öngyilkossággal kapcsolatos események lehetséges kockázatát a kvetiapin-kezelés hirtelen abbahagyása esetén a kezelt betegség ismert rizikófaktorai miatt.
Spanish: • el tratamiento del trastorno bipolar:
Hungarian: • a bipoláris zavar kezelésére:
Spanish: Algunos efectos adversos se observan solamente cuando se realiza un análisis de sangre.
Hungarian: Néhány mellékhatás csak vérvizsgálattal állapítható meg.
Spanish: • Tenga cuidado con la cantidad de alcohol que ingiera.
Hungarian: • Óvatosan fogyasszon alkoholt.
Spanish: En ambos estudios, se excluyeron los pacientes con falta conocida de respuesta a Seroquel.
Hungarian: Mindkét vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknél ismert volt a Seroquelre adott terápiás válasz hiánya.
Spanish: Esto podría aumentar la aparición de lesiones accidentales (caídas), especialmente en los pacientes de edad avanzada.
Hungarian: Ez megnövelheti a véletlen sérülés (elesés) előfordulását, különösen idős betegeknél.
Spanish: La incidencia de estas reacciones había disminuido significativamente después de una semana de interrupción.
Hungarian: A tünetek előfordulása a kezelés megszakítása után 1 héttel jelentősen csökkent.
Spanish: Por tanto, se debe aconsejar a los pacientes que no conduzcan o utilicen maquinaria hasta que se conozca la susceptibilidad individual.
Hungarian: Ezért a betegeket figyelmeztetni kell, hogy nem vezethetnek gépjárművet és nem kezelhetnek gépeket, amíg egyéni érzékenységük nem tisztázott.
Spanish: Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir.
Hungarian: Lehangoltságot érez, bűntudata van, erőtlennek érzi magát, étvágytalan vagy nem tud aludni.
Spanish: Durante la experiencia de post-comercialización algunos casos fueron mortales.
Hungarian: A forgalomba hozatal után időszakban néhány halálos kimenetelű eset is előfordult.
Spanish: • Padece diabetes o tiene riesgo de padecer diabetes.
Hungarian: • cukorbeteg vagy fennáll Önnél a cukorbetegség kockázata.
Spanish: Puede afectar a la forma en la que el medicamento actúa.
Hungarian: Ez befolyásolhatja a gyógyszer hatását.
Spanish: Por lo tanto, se debe advertir a los pacientes de que actúen con precaución hasta que se familiaricen con los posibles efectos de la medicación.
Hungarian: Ezért a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy fokozott óvatossággal járjanak el, amíg meg nem ismerik a gyógyszer lehetséges hatásait.
Spanish: Estos trastornos pueden ser causados por este tipo de medicamento.
Hungarian: Ezeket az állapotokat ez a gyógyszercsoport okozhatja.
Spanish: La moderada cantidad de datos publicados sobre embarazos de riesgo (por ejemplo, entre 300-1000 resultados de embarazos), incluidas las notificaciones individuales y algunos estudios observacionales, no sugieren un aumento del riesgo de malformaciones debido al tratamiento.
Hungarian: A készítmény hatásának kitett terhességekkel kapcsolatban publikált mérsékelt mennyiségű adat (vagyis 300 és 1000 közötti számú terhesség kimenetele), ideértve egyéni beszámolókat és néhány megfigyeléses vizsgálatot, nem utal a fejlődési rendellenességek kezelés miatt megnövekedett kockázatára.
Spanish: • Usted, o algún familiar, tiene o ha tenido algún problema de corazón, por ejemplo, problemas en el ritmo del corazón, debilitamiento del músculo del corazón o inflamación del corazón o si está tomando cualquier medicamento que pueda afectar al latido de su corazón.
Hungarian: • Önnek vagy családjában valakinek szívproblémája van vagy volt, például szívritmuszavar, a szívizom gyengesége vagy gyulladása, vagy ha olyan gyógyszert szed, amely hatással lehet a szívverésére
Spanish: La reducción en T4 total y libre fue máxima en el plazo de las primeras seis semanas del tratamiento con quetiapina, sin que se produjera una reducción adicional durante el tratamiento a largo plazo.
Hungarian: A csökkenés a teljes és a szabad T4-hormonok szintjében a kvetiapin-kezelés első hat hetében érte el a maximumát, és további csökkenést tartós kezelés esetén sem tapasztaltak.
Spanish: • Es una persona de edad avanzada con demencia (pérdida de las funciones en el cerebro).
Hungarian: • Ön demenciában (agyi funkcióvesztésben) szenvedő idős beteg.
Spanish: Por tanto, quetiapina sólo se debe utilizar durante el embarazo si los beneficios justifican los riesgos potenciales.
Hungarian: A kvetiapin ezért csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha az előnyök ellensúlyozzák a potenciális kockázatokat.
Spanish: Las incidencias de las RAMs asociadas al tratamiento con quetiapina, se tabulan a continuación (Tabla 1) según el formato recomendado por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS Grupo de Trabajo III; 1995).
Hungarian: A kvetiapin-terápiával összefüggő mellékhatások incidenciáját az alábbi táblázatban (1. táblázat) foglaltuk össze a Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Munkacsoport 1995) formai ajánlása alapján.
Spanish: No se han evaluado la seguridad y eficacia de dosis superiores a 800 mg/día.
Hungarian: A 800 mg/napnál nagyobb adagok biztonságosságát és hatásosságát nem értékelték.
Spanish: • Erupción grave, ampollas, o manchas rojas en la piel.
Hungarian: • Súlyos bőrkiütés, hólyagok, vörös foltok a bőrön.
Spanish: • Trague sus comprimidos enteros con ayuda de agua.
Hungarian: • A tablettát egészben, vízzel nyelje le.
Spanish: Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación.
Hungarian: Az adagolási séma minden indikációban eltérő.
Spanish: No conocidos (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles): • Erupciones en la piel con manchas rojas irregulares (eritema multiforme).
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) • Bőrkiütés szabálytalan alakú vörös foltokkal (eritéma multiforme)
Spanish: Para el tratamiento de la esquizofrenia, Seroquel se debe administrar dos veces al día.
Hungarian: Skizofrénia kezelésére a Seroquelt naponta kétszer kell alkalmazni.
Spanish: Distribución Quetiapina se une en un 83% aproximadamente a las proteínas plasmáticas.
Hungarian: A kvetiapin mintegy 83%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Spanish: Es importante que para el tratamiento de mantenimiento se utilice la dosis efectiva más baja.
Hungarian: Fontos, hogy a fenntartó terápiára a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni.
Spanish: Se puede utilizar la fisostigmina si no hay aberraciones en el ECG.
Hungarian: A fizosztigmin akkor alkalmazható, ha nincsenek EKG-rendellenességek.
Spanish: Las semividas de eliminación de quetiapina y de norquetiapina son de aproximadamente 7 y 12 horas, respectivamente.
Hungarian: A kvetiapin és a norkvetiapin felezési ideje megközelítőleg 7 és 12 óra.
Spanish: Los estudios con animales han demostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben reproduktív toxicitást figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
Spanish: La evidencia disponible de los ensayos clínicos controlados con placebo se presenta en las secciones 4.4, 4.8, 5.1 y 5.2.
Hungarian: A placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok alapján rendelkezésre álló bizonyítékok a 4.4, 4.8, 5.1 és 5.2 pontban találhatók.
Spanish: • Disminución de la temperatura corporal (hipotermia).
Hungarian: • Alacsony testhőmérséklet (hipotermia)
Spanish: Los pacientes (y los cuidadores de los pacientes) deben ser alertados sobre la necesidad de vigilar cualquier empeoramiento clínico, comportamientos o pensamientos suicidas y cambios inusuales en el comportamiento y buscar inmediatamente asesoramiento médico si se presentan estos síntomas.
Hungarian: A betegek (és gondozóik) figyelmét fel kell hívni arra, hogy a klinikai állapot rosszabbodása, öngyilkossági viselkedés vagy gondolatok, illetve szokatlan viselkedésváltozások megfigyelése szükséges, és a tünetek jelentkezése esetén azonnal forduljanak orvoshoz.
Spanish: Los pacientes con obstrucción intestinal/íleo se deben controlar con una monitorización estrecha y atención de urgencia.
Hungarian: A bélelzáródást/ileust mutató betegeket szoros ellenőrzés alatt kell tartani, és sürgősen ellátásban kell részesíteni.
Spanish: El tratamiento farmacológico se debe acompañar de una estrecha supervisión de los pacientes y, en particular de los de alto riesgo, especialmente al inicio del tratamiento y en cambios posteriores de dosis.
Hungarian: A gyógyszeres kezelés alatt a betegeket, különösen a nagy kockázatnak kitett betegeket, szoros megfigyelés alatt kell tartani, különösen a kezelés korai szakaszában és adagmódosítások után.
Spanish: Ya que los pacientes tratados con antipsicóticos a menudo presentan factores de riesgo adquiridos de TEV, se deben identificar todos los posibles factores de riesgo de TEV antes y durante el tratamiento con quetiapina y llevar a cabo las medidas preventivas.
Hungarian: Mivel az antipszichotikumokkal kezelt betegeknél gyakran megjelennek a VTE szerzett kockázati tényezői, a kvetiapinnal végzett kezelés előtt és alatt a VTE összes lehetséges kockázati tényezőjét azonosítani kell, és megelőző intézkedéseket kell tenni.