FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is no Phase 3 clinical experience in patients with co-administration of tedizolid phosphate with serotonergic agents such as selective serotonin re-uptake inhibitors [SSRI], serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRI), tricyclic antidepressants, MAO inhibitors, triptans, and other medicines with potential adrenergic or serotonergic activity.
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία Φάσης 3 σε ασθενείς με συγχορήγηση της φωσφορικής τεδιζολίδης με σεροτονινεργικούς παράγοντες όπως εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (ΕΑΕΣ), αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης νορεπινεφρίνης (ΑΕΣΝ), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αναστολείς της ΜΑΟ, τριπτάνες, και άλλα φάρμακα με ενδεχόμενη αδρενεργική ή σεροτονινεργική δράση.
English: • The active substance is tedizolid phosphate.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η φωσφορική τεδιζολίδη.
English: • Swelling in ankles and/or feet
Greek: • Διόγκωση στους αστραγάλους και/ή στα πέλματα
English: Sivextro contains sodium
Greek: Το Sivextro περιέχει νάτριο
English: Do not take Sivextro
Greek: Μην πάρετε το Sivextro
English: If a dose is missed it should be given to the patient as soon as possible anytime up to 8 hours prior to the next scheduled dose.
Greek: Εάν παραληφθεί μια δόση θα πρέπει να δοθεί στον ασθενή το συντομότερο δυνατόν οποιαδήποτε στιγμή έως 8 ώρες πριν από την επόμενη προγραμματισμένη δόση.
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as possible anytime up to 8 hours prior to the next scheduled dose.
Greek: Εάν παραληφθεί μια δόση, θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατόν οποιαδήποτε στιγμή έως 8 ώρες πριν από την επόμενη προγραμματισμένη δόση.
English: Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
Greek: Φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική σχέση
English: The no observed adverse effect levels (NOAELs) for foetal toxicity in mice (5 mg/kg/day) as well as maternal and foetal toxicity in rats (2.5 mg/kg/day) were associated with tedizolid plasma area under the curve (AUC) values approximately equivalent to the tedizolid AUC value associated with the oral human therapeutic dose.
Greek: Τα επίπεδα χωρίς παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (NOAEL) για εμβρυϊκή τοξικότητα σε μύες (5 mg/kg/ημέρα) καθώς και η μητρική και η εμβρυϊκή τοξικότητα σε επιμύες (2,5 mg/kg/ημέρα) συσχετίστηκαν με τις τιμές του εμβαδού κάτω από την καμπύλη (AUC) του πλάσματος για την τεδιζολίδη να είναι περίπου ισοδύναμες με την τιμή AUC της τεδιζολίδης που σχετίζεται με την από του στόματος ανθρώπινη θεραπευτική δόση.
English: If you miss a dose of Sivextro Tell your doctor or nurse immediately if you are concerned that you may have missed a dose.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας αμέσως εάν ανησυχείτε ότι μπορεί να έχετε παραλείψει μια δόση.
English: • Dry mouth, constipation, indigestion, pain/discomfort in the belly (abdomen), retching, dry heaving, bright red blood in the stool
Greek: • Ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, πόνος/δυσφορία στην κοιλιά, ακούσια προσπάθεια για έμετο, τάση για έμετο, αίμα έντονου κόκκινου χρώματος στα κόπρανα
English: Adrenergic agents
Greek: Αδρενεργικοί παράγοντες
English: - are taking certain medicines to treat depression, known as tricyclics, SSRIs (selective serotonin reuptake inhibitors) or MAOIs (monoamine oxidase inhibitors).
Greek: - εάν παίρνετε ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης, γνωστά ως τρικυκλικά, ΕΑΕΣ (εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης) ή ΜΑΟ (αναστολείς μονοαμινοξειδάσης).
English: Type I (10 ml) clear borosilicate tubing glass vial with a siliconised grey chlorobutyl rubber stopper.
Greek: Φιαλίδιο των 10 ml σε διαυγές βοριοπυριτικό γυαλί τύπου I με γκρίζο σιλικονούχο ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο.
English: In a mouse thigh infection model of S. aureus, the antibacterial activity of tedizolid was reduced in the absence of granulocytes.
Greek: Σε ένα μοντέλο λοίμωξης με S. aureus σε μηρό ποντικού, η αντιβακτηριακή δράση της τεδιζολίδης μειώθηκε ελλείψει κοκκιοκυττάρων.
English: Repeated oral and intravenous dosing of tedizolid phosphate in rats in 1-month and 3-month toxicology studies produced dose- and time-dependent bone marrow hypocellularity (myeloid, erythroid, and megakaryocyte), with associated reduction in circulating RBCs, WBCs, and platelets.
Greek: Επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις από το στόμα και ενδοφλεβίως δόσεων φωσφορικής τεδιζολίδης σε επίμυες σε τοξικολογικές μελέτες διάρκειας 1-μηνός και 3-μηνών προκάλεσαν δοσοεξαρτώμενη και χρονοεξαρτώμενη υποκυτταροβρίθεια του μυελού των οστών (μυελοειδή, ερυθροειδή, και μεγακαρυοκύτταρα), με σχετιζόμενη μείωση στα RBC, WBC και στα αιμοπετάλια που κυκλοφορούν.
English: • Joint pain, muscle spasms, back pain, neck pain, pain/discomfort in limbs, decrease of grip strength
Greek: • Αρθραλγία, μυϊκοί σπασμοί, οσφυαλγία, αυχεναλγία, πόνος/δυσφορία στα άκρα, μείωση της δύναμης λαβής
English: A second resistance mechanism is encoded by a plasmid-borne and transposon associated chloramphenicol-florfenicol resistance (cfr) gene, conferring resistance in staphylococci and enterococci to oxazolidinones, phenicols, lincosamides, pleuromutilins, streptogramin A and 16membered macrolides.
Greek: Ένας δεύτερος μηχανισμός αντοχής κωδικοποιείται από ένα πλασμιδιακό και σχετιζόμενο με το μεταθετόνιο γονίδιο αντοχής σε χλωραμφενικόλη-φλορφαινικόλη (cfr), παρέχοντας αντοχή σε σταφυλόκοκκους και εντερόκοκκους σε οξαζολιδινόνες, φενικόλες, λινκοσαμίδες, πλευρομουτιλίνες, στρεπτογραμίνη Α και 16 μελή μακρολίδια.
English: No dose adjustment is necessary for co-administered CYP3A4 substrates during treatment with Sivextro.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή για συγχορήγηση με τα υποστρώματα του CYP3A4 κατά τη διάρκεια θεραπείας με Sivextro.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
English: Arthralgia Muscle spasms Back pain Limb discomfort Neck pain
Greek: Αρθραλγία Μυϊκοί σπασμοί Οσφυαλγία Δυσφορία άκρου Αυχεναλγία
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol
Greek: Επικάλυψη με λεπτό υμένιο Πολυβινυλική αλκοόλη Διοξείδιο τιτανίου (E171) Πολυαιθυλενογλυκόλη Τάλκης
English: How to take Sivextro
Greek: Πώς να πάρετε το Sivextro
English: Tedizolid was positive in an in vitro CHL cell chromosomal aberration assay, but negative for genotoxicity in other in vitro assays (Ames, mouse lymphoma mutagenicity) and in vivo in a mouse bone marrow micronucleus assay.
Greek: Η τεδιζολίδη ήταν θετική σε μια in vitro δοκιμασία χρωμοσωμικής παρέκκλισης σε κύτταρα CHL, αλλά αρνητική για γονοτοξικότητα σε άλλες in vitro δοκιμασίες (Ames, μεταλλαξιγένεση λεμφώματος σε μύες) και in vivo σε μια μικροπυρηνική δοκιμασία σε μυελό των οστών ποντικών.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or nurse.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το νοσηλευτή σας.
English: If less than 8 hours remains before the next dose, then wait until the next scheduled dose.
Greek: Εάν απομένουν λιγότερο από 8 ώρες πριν την επόμενη δόση, τότε περιμένετε μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη δόση.
English: After reconstitution each mL contains 50 mg tedizolid phosphate.
Greek: Μετά την ανασύσταση κάθε ml περιέχει 50 mg φωσφορικής τεδιζολίδης.
English: Tedizolid inhibits mitochondrial protein synthesis.
Greek: Η τεδιζολίδη αναστέλλει τη μιτοχονδριακή πρωτεϊνοσύνθεση.
English: Tedizolid is a reversible inhibitor of MAO in vitro; however, no interaction is anticipated when comparing the IC50 and the anticipated plasma exposures in man. No evidence of MAO-A inhibition was observed in Phase 1 studies specifically designed to investigate the potential for this interaction.
Greek: Η τεδιζολίδη είναι ένας αναστρέψιμος αναστολέας της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) in vitro, ωστόσο δεν αναμένεται καμία αλληλεπίδραση όταν συγκρίνεται η IC50 για αναστολή της MAO-A και οι αναμενόμενες εκθέσεις στο πλάσμα στον άνθρωπο.
English: If in any doubt, contact your pharmacist for advice.
Greek: Εάν έχετε οποιαδήποτε αμφιβολία, ζητήστε τη συμβουλή του φαρμακοποιού σας.
English: The powder will be reconstituted in the vial with 4 mL of water for injections.
Greek: Θα γίνεται ανασύσταση στην κόνι μέσα στο φιαλίδιο με 4 ml ενέσιμο ύδωρ.
English: The reconstituted solution should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Greek: Πριν από τη χορήγηση, το ανασυσταμένο διάλυμα θα πρέπει να επιθεωρείται οπτικά για τυχόν σωματιδιακό υλικό.
English: OUTER CARTON (VIAL)
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (ΦΙΑΛΙΔΙΟ)
English: A clinical study comparing the single dose (2 mg) pharmacokinetics of midazolam (CYP3A4 substrate) alone or in combination with tedizolid phosphate (once-daily 200 mg oral dose for 10 days), demonstrated no clinically meaningful difference in midazolam Cmax or AUC.
Greek: Μία κλινική μελέτη που συνέκρινε τη φαρμακοκινητική της εφάπαξ δόσης (2 mg) της μιδαζολάμης (υπόστρωμα CYP3A4) μόνο ή σε συνδυασμό με φωσφορική τεδιζολίδη (από στόματος δόση 200 mg άπαξ ημερησίως για 10 ημέρες), δεν κατέδειξε κλινικά σημαντική διαφορά στη Cmax ή την AUC της μιδαζολάμης.
English: Therefore, orally administered Sivextro can result in inhibition of BCRP at the intestinal level.
Greek: Ως εκ τούτου, η από του στόματος χορήγηση Sivextro μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή της BCRP στο εντερικό επίπεδο.
English: Gastrooesophageal reflux disease
Greek: Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση Αιματοχεσία
English: Film-coated tablet 6 x 1 film-coated tablets
Greek: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 6 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Sivextro 200 mg tablets tedizolid phosphate
Greek: Sivextro 200 mg δισκία φωσφορική τεδιζολίδη
English: No dosage adjustment is required (see section 5.2).
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας (βλ. παράγραφο 5.2).
English: If less than 8 hours remains before the next dose, then the patient should wait until the next scheduled dose.
Greek: Εάν απομένουν λιγότερο από 8 ώρες πριν την επόμενη δόση, τότε ο ασθενής θα πρέπει να περιμένει μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη δόση.
English: Tedizolid phosphate was negative for genotoxicity in all in vitro assays (bacterial reverse mutation [Ames], Chinese hamster lung [CHL] cell chromosomal aberration) and in all in vivo tests (mouse bone marrow micronucleus, rat liver unscheduled DNA synthesis).
Greek: Η φωσφορική τεδιζολίδη ήταν αρνητική για γονοτοξικότητα σε όλες τις in vitro δοκιμασίες (βακτηριακή ανάστροφη μετάλλαξη [Ames], χρωμοσωμική παρέκκλιση σε πνεύμονα κινέζικου χάμστερ [CHL]) και σε όλες τις in vivo εξετάσεις (μικροπυρηνικές δοκιμασίες σε μυελό των οστών μυών, μη προγραμματισμένη σύνθεση DNA σε ήπαρ επιμυών).
English: In a clinical study comparing the single dose (2 mg) pharmacokinetics of midazolam (CYP3A4 substrate) alone or in combination with tedizolid phosphate (once-daily 200 mg oral dose for 10 days), midazolam AUC and Cmax when co-administered with tedizolid phosphate were 81% and 83% of midazolam AUC and Cmax when administered alone, respectively.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη σύγκρισης της φαρμακοκινητικής εφάπαξ δόσης (2 mg) μιδαζολάμης (υπόστρωμα του CYP3A4) μόνο ή σε συνδυασμό με φωσφορική τεδιζολίδη (200 mg από του στόματος άπαξ ημερησίως για 10 ημέρες), η AUC και η Cmax της μιδαζολάμης όταν συγχορηγήθηκε με φωσφορική τεδιζολίδη ήταν το 81% και 83% της AUC και της Cmax όταν χορηγήθηκε μόνη της, αντίστοιχα.
English: If less than 8 hours remains before the next dose, then the physician should wait until the next scheduled dose.
Greek: Εάν απομένουν λιγότερο από 8 ώρες πριν την επόμενη δόση, τότε ο γιατρός θα πρέπει να περιμένει μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη δόση.
English: Nasal dryness Pulmonary congestion
Greek: Ξηρότητα ρινικού βλεννογόνου Πνευμονική συμφόρηση
English: The following adverse reactions have been identified in two comparative pivotal Phase 3 studies and one post-authorisation study with Sivextro (Table 1).
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναγνωριστεί σε δύο συγκριτικές βασικές μελέτες Φάσης 3 και μία μελέτη μετά την έγκριση με το Sivextro (Πίνακας 1 Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται κατά τον προτιμώμενο όρο και την κατηγορία /οργανικό σύστημα, και κατά συχνότητα.
English: For administration, the reconstituted solution must be further diluted in 250 mL 0.9% sodium chloride.
Greek: Για χορήγηση, το ανασυσταμένο διάλυμα πρέπει να αραιώνεται περαιτέρω σε 250 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9%.
English: • Respiratory tract (sinuses, throat and chest) infection
Greek: • Λοίμωξη στην αναπνευστική οδό (κόλποι, φάρυγγας και στήθος)
English: • Hot flush or blushing/redness in the face, neck or upper chest
Greek: • Έξαψη ή ερυθρίαση/ερυθρότητα στο πρόσωπο, στον αυχένα ή στα άνω μέρος του θώρακα
English: Diabetes mellitus inadequate control
Greek: Αφυδάτωση Σακχαρώδης διαβήτης, ανεπαρκής ρύθμιση Υπερκαλιαιμία
English: • Fungal infections of skin, mouth and vagina (oral / vaginal thrush)
Greek: • Μυκητιασικές λοιμώξεις του δέρματος, του στόματος και του κόλπου (στοματικές άφθες/κολπική μυκητίαση)
English: How to store Sivextro
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Sivextro
English: The Cmax and AUC of tedizolid increased approximately dose proportionally within the single oral dose range of 200 mg to 1,200 mg and across the intravenous dose range of 100 mg to 400 mg. Steady-state concentrations are achieved within 3 days and indicate modest active substance accumulation of approximately 30%
Greek: Η Cmax και το AUC της τεδιζολίδης αυξήθηκε περίπου αναλογικά με τη δόση εντός του εύρους μεμονωμένης από του στόματος δόσης των 200 mg έως 1.200 mg και σε ολόκληρο το εύρος ενδοφλέβιας δόσης των 100 mg έως 400 mg.
English: The highest single dose administered in clinical studies was 1,200 mg. All adverse reactions at this dose level were mild or moderate in severity.
Greek: Η υψηλότερη μεμονωμένη δόση που χορηγήθηκε σε κλινικές μελέτες ήταν 1.200 mg.
English: Patients with neutropenia
Greek: Ασθενείς με ουδετεροπενία
English: Each vial of powder contains disodium tedizolid phosphate which is equal to 200 mg of tedizolid phosphate.
Greek: Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει άλας φωσφορικού δινάτριου τεδιζολίδης που είναι ίσο με 200 mg φωσφορικής τεδιζολίδης.
English: • Abscess (swollen, pus-filled lump)
Greek: • Απόστημα (διογκωμένο εξόγκωμα με πύον)
English: even if their signs of illness are the same as yours.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
English: • Itching (including itching due to allergic reaction), hair loss, acne, red and/or itchy rash or hives,
Greek: • Κνησμός (συμπεριλαμβάνοντας κνησμό λόγω αλλεργικής αντίδρασης), απώλεια μαλλιών,
English: Monoamine oxidase inhibition
Greek: Αιδοιοκολπική μυκητιασική λοίμωξη
English: • imatinib, lapatinib (used to treat cancer)
Greek: • ιματινίμπη, λαπατινίμπη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του καρκίνου)
English: • Infusion reactions (chills, shaking or shivering with fever, muscle pain, swelling of the face, weakness, fainting, shortness of breath, chest tightness and angina pectoris).
Greek: • Αντιδράσεις έγχυσης (ρίγη, τρέμουλο με πυρετό, μυϊκό άλγος, διόγκωση του προσώπου,
English: , Mg including Lactated Ringer's Injection and Hartmann's Solution.
Greek: Ringer και του διαλύματος Hartmann.
English: For administration, the reconstituted solution must be further diluted in 250 mL of sodium chloride 0.9% solution for injection.
Greek: Για χορήγηση, το ανασυσταμένο διάλυμα πρέπει να αραιώνεται περαιτέρω σε 250 ml ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9%.
English: Uncommon reactions (phlebitis)
Greek: Κόπωση Αντιδράσεις της θέσης έγχυσης (φλεβίτιδα)
English: Crospovidone Magnesium stearate
Greek: Μαγνήσιο στεατικό
English: Urticaria
Greek: Αραίωση
English: • a low white blood cell count
Greek: • χαμηλές τιμές λευκών αιμοσφαιρίων
English: Hepatic impairment No dosage adjustment is required (see section 5.2).
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας (βλ. παράγραφο 5.2).
English: In a clinical study comparing the single dose (10 mg) pharmacokinetics of rosuvastatin (BCRP substrate) alone or in combination with the oral administration of tedizolid phosphate 200 mg, rosuvastatin AUC and Cmax increased by approximately 70% and 55%, respectively, when coadministered with Sivextro.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη σύγκρισης της φαρμακοκινητικής της εφάπαξ δόσης (10 mg) της ροσουβαστατίνης (υπόστρωμα BCRP) μόνο ή σε συνδυασμό με από στόματος χορήγηση 200 mg φωσφορικής τεδιζολίδης, η AUC και η Cmax της ροσουβαστατίνης, αυξήθηκαν περίπου 70 % και 55 %, αντίστοιχα, όταν συγχορηγείται με Sivextro.
English: Drug hypersensitivity
Greek: Υπερευαισθησία σεφάρμακο
English: Each film-coated tablet contains 200 mg tedizolid phosphate.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg φωσφορικής τεδιζολίδης.
English: Vulvovaginal pruritus
Greek: Διαταραχή ύπνου Άγχος
English: In a clinical study comparing the single dose (10 mg) pharmacokinetics of rosuvastatin (Breast Cancer Resistant Protein [BCRP] substrate) alone or in combination with tedizolid phosphate (once-daily 200 mg oral dose), rosuvastatin AUC and Cmax increased by approximately 70% and 55%, respectively, when coadministered with tedizolid phosphate.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη σύγκρισης της φαρμακοκινητικής της εφάπαξ δόσης (10 mg) ροσουβαστατίνης (υπόστρωμα της Πρωτεΐνης Αντίστασης Καρκίνου του Μαστού [BCRP]) μόνο ή της ροσουβαστατίνης σε συνδυασμό με φωσφορική τεδιζολίδη (δόση 200 mg από του στόματος, άπαξ ημερησίως), η AUC και η Cmax της ροσουβαστατίνης αυξήθηκαν κατά προσέγγιση 70 % και 55 %, αντιστοίχως, όταν συγχορηγήθηκε με φωσφορική τεδιζολίδη.
English: Renal impairment No dosage adjustment is required (see section 5.2).
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας (βλ. παράγραφο 5.2).
English: • Swollen or enlarged lymph nodes
Greek: • Πρησμένοι ή διογκωμένοι λεμφαδένες
English: • Acid reflux disease (heartburn, pain or difficulty swallowing), flatulence/passing wind
Greek: • Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (καούρα, πόνος ή δυσκολία στην κατάποση),
English: The following adverse reactions have been identified in two comparative pivotal Phase 3 studies with Sivextro (Table 1).
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναγνωριστεί σε δύο συγκριτικές βασικές μελέτες Φάσης 3 με το Sivextro (Πίνακας 1).Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται κατά τον προτιμώμενο όρο και την κατηγορία /οργανικό σύστημα, και κατά συχνότητα.
English: Vulvovaginal mycotic infection Fungal infection Vulvovaginal candidiasis Abscess
Greek: Μυκητιασική λοίμωξη Αιδοιοκολπική καντιντίαση Απόστημα
English: Skin And subcutaneous tissue disorders
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
English: Clostridioides difficile colitis Dermatophytosis Oral candidiasis Respiratory tract infection
Greek: Αλλεργικός κνησμός Εξάνθημα κηλιδοβλατιδώδες Εξάνθημα βλατιδώδες Εξάνθημα κνησμώδες
English: The Cmax and AUC of tedizolid increased approximately dose proportionally within the single oral dose range of 200 mg to 1,200 mg and across the intravenous dose range of 100 mg to 400 mg. Steady-state concentrations are achieved within 3 days and indicate modest active substance accumulation of approximately 30% following multiple once-daily oral or intravenous administration as predicted by a half-life of approximately 12 hours.
Greek: Η Cmax και η AUC της τεδιζολίδης αυξήθηκε περίπου αναλογικά με τη δόση εντός του εύρους μεμονωμένης από του στόματος δόσης των 200 mg έως 1.200 mg και σε ολόκληρο το εύρος ενδοφλέβιας δόσης των 100 mg έως 400 mg.
English: Each vial contains disodium tedizolid phosphate corresponding to 200 mg tedizolid phosphate.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει άλας φωσφορικού δινάτριου τεδιζολίδης που αντιστοιχεί σε 200 mg φωσφορικής τεδιζολίδης.
English: Serotonergic agents
Greek: Σεροτονινεργικοί παράγοντες
English: imipramine, isocarboxazid, lofepramine, moclobemide, paroxetine, phenelzine, selegiline and sertraline (used to treat depression)
Greek: φαινελζίνη, σελεγιλίνη και σερτραλίνη (χρησιμοποιείται για θεραπεία της κατάθλιψης)
English: Dysgeusia Tremor Paraesthesia Hypoaesthesia
Greek: Κοιλιακή δυσφορία Ξηροστομία
English: Infusion
Greek: Διάρροια
English: Lactic acidosis
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
English: Microcrystalline cellulose Mannitol
Greek: Πυρήνας δισκίου Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Mανιτόλη
English: • amitriptyline, citalopram, clomipramine, dosulepin, doxepin, fluoxetine, fluvoxamine,
Greek: φλουβοξαμίνη, ιμιπραμίνη, ισοκαρβοξαζίδη, λοφεπραμίνη, μοκλοβεμίδη, παροξετίνη,
English: Sivextro 200 mg film-coated tablets tedizolid phosphate
Greek: Sivextro 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία φωσφορική τεδιζολίδη
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
English: VIAL LABEL
Greek: Έξαψη Έξαψη
English: Vision blurred Vitreous floaters
Greek: Εξάνθημα ερυθηματώδες Εξάνθημα Γενικευμένο Ακμή
English: Ιtalia
Greek: Ζάλη
English: Talc
Greek: Κνησμός
English: Susceptibility testing breakpoints
Greek: Όρια δοκιμασίας ευαισθησίας
English: Urine odor abnormal
Greek: Μη φυσιολογική οσμή ούρων
English: • Tiredness
Greek: • Κόπωση
English: following multiple once-daily oral or intravenous administration as predicted by a half-life of approximately 12 hours.
Greek: Οι συγκεντρώσεις σε σταθερή κατάσταση επιτυγχάνονται εντός 3 ημερών και υποδεικνύουν λιγοστή συσσώρευση της δραστικής ουσίας κατά περίπου 30% έπειτα από πολλαπλές μια φορά ημερησίως από του στόματος ή ενδοφλέβιες χορηγήσεις όπως προβλέπεται από το χρόνο ημιζωής των 12 περίπου ωρών.
English: Ms Margarida Moraes
Greek: κα Margarida Moraes
English: 4818 CP Breda,
Greek: 4818 CP Breda, Κάτω
English: Av. Poeta Mistral n°2-2°, 1069-172 Lisboa, Portugal
Greek: Poeta Mistral n°2-2°, 1069-172 Lisboa,
English: 08013 Barcelona Spain
Greek: 08013 Barcelona
English: Lyngbyvej 172,
Greek: A/S, Lyngbyvej 172,
English: Attn: Ugo Di Francesco & Dr. H. Blehova
Greek: Υπ' όψιν: Ugo Di Francesco & Δρ. H. Blehova
English: 1800 VILVOORDE Belgium
Greek: 1800 VILVOORDE
English: Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italy
Greek: Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA),
English: PO Box 1150 183 11 Täby,
Greek: PO Box 1150 183 11 Täby, Σουηδία
English: Attn: Mr Pieter De Pourcq
Greek: Υπ' όψιν: κ. Pieter De Pourcq
English: 02130 Espoo,
Greek: 02130 Espoo, Φινλανδία,
English: Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norway
Greek: Postboks 237 Økern N-0510 Oslo,
English: Wimblehurst Road, Horsham,
Greek: Wimblehurst Road,
English: Attn: A. Catasus
Greek: Υπ' όψιν: A. Catasus
English: Emelet Postacím: 1525 Budapest, Pf. 118 Hungary
Greek: Postacím: 1525 Budapest, Pf.
English: Attn: Dr. Volker Eisenreich
Greek: Attn: Dr. D. Werner Υπ' όψιν: Δρ. Volker Eisenreich
English: Attn: J. Lam
Greek: Υπ' όψιν: J. Lam
English: Attn: J. Grevsen
Greek: Υπ' όψιν: J. Grevsen
English: West Sussex RH12 5AB
Greek: RH12 5AB
English: Attn: R. Sigerud
Greek: Υπ' όψιν: R. Sigerud
English: 1027 Budapest
Greek: 1027 Budapest Horvát u.
English: Attn: Dr Jacinta Keogh-Bennett
Greek: Keogh-Bennett
English: Strength
Greek: Forte
English: Mega-Calcium 1g Ca2+
Greek: Mega-Calcium 1g Ca2+ poretabletti
English: Luxembourg Novartis Consumer Health SA/NV
Greek: Novartis Consumer Health SA/NV
English: Novartis Santé Familiale S.A.S., 14 Bld Richelieu 92845 Rueil Malmaison Cedex,
Greek: Familiale S.A.S., 14 Bld Richelieu
English: Attn: Ms Maria do Céu Correia &
Greek: Céu Correia &
English: poretabletti
Greek: bruistabletten
English: Health,
Greek: Consumer Health,
English: Novartis Norge A/S Consumer Health,
Greek: Novartis Norge A/S
English: comprimés effervescents
Greek: brusetabletter
English: Ms Eeva Liisa Kärkkäinen
Greek: Υπ' όψιν: κ. Torbjörn Sonck κα Εeva Liisa Kärkkäinen
English: United Kingdom Novartis Consumer Health UK Ltd,
Greek: Health UK Ltd,
English: Novartis Hungária Kft. Consumer Health
Greek: Novartis Hungária Kft.