FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στους πολύ μικρούς και μικρούς σκύλους, πιέστε σταθερά την αμπούλα και εφαρμόστε ολόκληρο το περιεχόμενο πάνω στο δέρμα σε ένα σημείο, ανάμεσα στις ωμοπλάτες.
Icelandic: Hjá mjög litlum og litlum hundum á að kreista pípettuna ákveðið þannig að allt innihald hennar fari í einu lagi á húðina á milli herðablaða.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι εξαιρετικά τοξικό για τις γάτες και μπορεί να προκαλέσει στις γάτες δυνητικά θανατηφόρους σπασμούς, λόγω της ιδιαίτερης φυσιολογίας αυτού του είδους που δεν μπορεί να μεταβολίσει κάποιες ουσίες, συμπεριλαμβανομένης της περμεθρίνης.
Icelandic: Dýralyfið er ákaflega eitrað fyrir ketti og getur valdið krömpum hugsanlega banvænum hjá köttum vegna sérstakra lífeðlisfræðilegra eiginleika katta sem gera þeim ókleift að brjóta niður tiltekin efni, þ. á m. permetrín.
Greek: Μετά από έκθεση στο προϊόν έχουν παρατηρηθεί σε κάποιους ανθρώπους τοπικές και/ή συστηματικές αντιδράσεις, όπως: τοπικές αντιδράσεις στο δέρμα, ερεθισμός στη μύτη ή στο φάρυγγα/στόμα, νευρολογικά συμπτώματα, αναπνευστικά συμπτώματα, γαστρεντερικά συμπτώματα ή άλλα συστημικά συμπτώματα.
Icelandic: Eftir útsetningu fyrir lyfinu hefur sumt fólk fengið staðbundin og/eða altæk viðbrögð eins og: staðbundin viðbrögð í húð, erting í nefi eða hálsi/munni, einkenni frá taugakerfi, einkenni frá öndunarfærum, einkenni frá meltingarfærum eða önnur altæk einkenni.
Greek: Τα αναπτυσσόμενα στάδια των ψύλλων στο άμεσο περιβάλλον του σκύλου θανατώνονται μετά από επαφή με τα θεραπευμένα ζώα.
Icelandic: Flær á öllum þroskastigum í nánasta umhverfi hundsins drepast eftir snertingu við hunda sem meðhöndlaðir hafa verið.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εξωπαρασιτοκτόνα για τοπική χρήση, συμπεριλαμβανομένων εντομοκτόνα, περμεθρίνη, συνδυασμοί.
Icelandic: Útvortis lyf gegn útvortis sníkjudýrum, þ.m.t. skordýraeitur; permetrín, samsetningar.
Greek: Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.: + 48 22 855 40 46
Icelandic: Z O.O., Ul. Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.:
Greek: • Να φοράτε προστατευτικά γάντια όταν χειρίζεστε ή χορηγείτε το προϊόν.
Icelandic: Klæðist hlífðarhönskum þegar lyfið er handleikið eða borið á;
Greek: • Να χορηγείτε το προϊόν σε χώρο καλά αεριζόμενο
Icelandic: Berið lyfið á í vel loftræstu rými;
Greek: Μετά από μια και μόνη εφαρμογή του προϊόντος, η ινδοξακάρβη και η περμεθρίνη είναι δυνατόν να ανιχνεύονται ακόμα, τόσο στο δέρμα όσο και στο τρίχωμα, μετά από 4 εβδομάδες μετά από τη θεραπεία.
Icelandic: Indoxacarb og permetrín greindust bæði í húð og feldi 4 vikum eftir að dýralyfið var borið á einu sinni.
Greek: Να κρατάτε τα θεραπευμένα ζώα ξεχωριστά έως ότου στεγνώσει η περιοχή της χορήγησης.
Icelandic: Haldið meðhöndluðum dýrum aðskildum þar til meðferðarsvæðið hefur þornað.
Greek: Εισέρχεται στο έντομο κυρίως με την κατάποση, αλλά επίσης απορροφάται, σε μικρότερο βαθμό, μέσω της κεράτινης στοιβάδας της επιδερμίδας του εντόμου.
Icelandic: Það kemst aðallega inn í skordýr um meltingarveg, en er einnig í minna mæli frásogað gegnum yfirborð (cuticle).
Greek: Για πολύ μικρούς σκύλους (1,2 - 5 kg) Για μικρούς σκύλους (5,1 - 10 kg) Για μεσαίου μεγέθους σκύλους (10,1 - 20 kg) Για μεγάλους σκύλους (20,1 - 40 kg) Για πολύ μεγάλους σκύλους (40,1 - 60 kg)
Icelandic: Fyrir mjög litla hunda (1,2 - 5 kg) Fyrir litla hunda (5,1 - 10 kg) Fyrir meðalstóra hunda (10,1 - 20 kg) Fyrir stóra hunda (20,1 - 40 kg) Fyrir mjög stóra hunda (40,1 - 60 kg)
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παραμένει δραστικό μετά από έκθεση στον ήλιο ή από εμβάπτιση σε νερό (κολύμπι, μπάνιο) των θεραπευόμενων σκύλων.
Icelandic: Dýralyfið heldur virkni sinni þó meðhöndlaðir hundar séu í sólarljósi eða fari á kaf í vatn (t.d. sund eða bað).
Greek: Όλοι οι σκύλοι σε μία κατοικία πρέπει να θεραπεύονται με ένα κατάλληλο προϊόν για ψύλλους.
Icelandic: Meðhöndla á alla hunda á heimilinu með hentugu lyfi við flóarsmiti.
Greek: Η συνιστώμενη ελάχιστη δόση είναι 15 mg ινδοξακάρβης/kg σωματικού βάρους και 48 mg/kg περμεθρίνης, ισοδύναμης προς 0,1 ml διαλύματος επίχυσης ανά kg σωματικού βάρους.
Icelandic: Ráðlagður lágmarksskammtur er 15 mg af indoxacarb/kg líkamsþyngdar og 48 mg af permetríni/kg líkamsþyngdar, sem jafngildir 0,1 ml blettunarlausnar á hvert kg líkamsþyngdar.
Greek: Το προϊόν παρέχει απωθητική (αντιμυζητική) δράση κατά των φλεβοτόμων, άρα εμποδίζει τα απωθημένα παράσιτα από την αιματοφαγία.
Icelandic: Dýralyfið hefur fælandi áhrif (hamlar næringu) hjá sandflugum og kemur þannig í veg fyrir að sníkjudýrin nærist á blóði hýsils.
Greek: Τα συμπτώματα που σχετίζονται με το νευρικό σύστημα μπορούν να θεραπευτούν με ατροπίνη (σιαλόρροια) και διαζεπάμη (μυϊκοί τρόμοι/συσπάσεις/κράμπες).
Icelandic: Við meðferð á einkennum sem tengjast taugakerfi á nota t.d. atrópín (munnvatnsrennsli) og diazepam (vöðvakrampi/vöðvatitringur/krampi).
Greek: Συστήνεται η κατάλληλη θεραπεία με επιπρόσθετα χημικά ή φυσικά μέτρα στο περιβάλλον του κατοικίδιου.
Icelandic: Mælt er með viðeigandi meðferð á umhverfi dýrsins með öðrum efnum til viðbótar eða öðrum áþreifanlegum aðgerðum.
Greek: Στους ψύλλους, εκτός από την εντομοκτόνο δράση κατά των ενήλικων σταδίων, έχει αποδειχθεί η δράση της ινδοξακάρβης κατά των αναπτυσσόμενων προνυμφικών σταδίων στο άμεσο περιβάλλον του υπό θεραπεία ζώου.
Icelandic: Auk þess að drepa fullorðin skordýr er indoxacarb virkt gegn lirfum á mismunandi þroskastigum, sem eru í nánasta umhverfi meðhöndlaðra hunda.
Greek: Οι κρότωνες που είναι ήδη προσκολλημένοι πάνω στον σκύλο μπορεί να μην έχουν θανατωθεί έως και δύο ημέρες μετά την θεραπεία και να παραμένουν προσκολλημένοι και ορατοί.
Icelandic: ekki innan tveggja daga frá meðferð og geta áfram verið fastir og sýnilegir.
Greek: Η ινδοξακάρβη είναι ένα εξωπαρασιτοκτόνο που ανήκει στη χημική οικογένεια των οξαδιαζινών.
Icelandic: Indoxacarb er lyf gegn útvortis sníkjudýrum og er úr flokki oxadíazína.
Greek: Επίσης λαμβάνει χώρα απορρόφηση μέσω του δέρματος, αλλά αυτή η συστηματική απορρόφηση είναι μερική και μη σχετική για την κλινική αποτελεσματικότητα.
Icelandic: Dýralyfið frásogast einnig gegnum húð, en aðeins að hluta til og það hefur ekki áhrif á klíníska verkun.
Greek: Σκύλοι 10,1 - 20 kg Σκύλοι 20,1 - 40 kg Σκύλοι 40,1 - 60 kg
Icelandic: Hundar 1,2 - 5 kg Hundar 5,1 - 10 kg Hundar 10,1 - 20 kg Hundar 20,1 - 40 kg Hundar 40,1 - 60 kg
Greek: Πολύ μικροί σκύλοι (1,2 - 5 kg) Μικροί σκύλοι (5,1 - 10 kg) Μεσαίου μεγέθους σκύλοι (10,1 - 20 kg) Μεγάλοι σκύλοι (20,1 - 40 kg) Πολύ μεγάλοι σκύλοι (40,1 - 60 kg)
Icelandic: Litlir hundar (5,1 - 10 kg) Meðalstórir hundar (10,1 - 20 kg) Stórir hundar (20,1 - 40 kg) Mjög stórir hundar (40,1 - 60 kg)
Greek: 10,1 - 20 Activyl Tick Plus για μεσαίου μεγέθους σκύλους 20,1 - 40 Activyl Tick Plus για μεγάλους σκύλους 40,1 - 60 Activyl Tick Plus για πολύ μεγάλους σκύλους
Icelandic: 1,2- 5 Activyl Tick Plus fyrir mjög litla hunda 5,1 - 10 Activyl Tick Plus fyrir litla hunda 10,1 - 20 Activyl Tick Plus fyrir meðalstóra hunda 20,1 - 40 Activyl Tick Plus fyrir stóra hunda 40,1 - 60 Activyl Tick Plus fyrir mjög stóra hunda Nota á viðeigandi samsetningu af pípettum
Greek: Η αμπούλα αποτελείται από μία μεμβράνη blister (polypropylene/cyclic-olefin copolymer/polypropylene) και από ένα φύλλο κάλυψης (aluminium/ polypropylene co-extruded) και είναι σφραγισμένη εντός φακέλου αλουμινίου.
Icelandic: Pípetturnar eru gerðar úr þynnufilmu (pólýprópýlen/hringlaga ólefín samfjölliða/pólýprópýlen) og þynnuloki (samsteypt ál/pólýprópýlen) og eru innsiglaðar í skammtapokum úr áli.
Greek: Οι χρησιμοποιημένες αμπούλες πρέπει να απορρίπτονται αμέσως.
Icelandic: Farga á notuðum pípettum tafarlaust.
Greek: Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος ζώου:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir hverja dýrategund:
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η δόση (αμπούλα) αντιστοιχεί στο βάρος του θεραπευόμενου ζώου (βλ. κεφάλαιο
Icelandic: Gangið úr skugga um að skammturinn (pípettan) samsvari þyngd hundsins sem á að meðhöndla (sjá kafla 4.9).
Greek: Εάν εμφανισθούν συμπτώματα, να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Icelandic: Ef einkenni koma fram skal leita til læknis og hafa fylgiseðil meðferðis.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Greek: Συμπτώματα από το γαστρεντερικό (π.χ. έμεση (έμετος), διάρροια ή ανορεξία (απώλεια της όρεξης)), νευρικά συμπτώματα (π.χ. τρόμος (τρέμουλο) ή αταξία (ασταθής κίνηση)) ή ληθαργικότητα (υπνηλία) έχουν παρατηρηθεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Icelandic: Einkenni frá meltingarvegi (t.d. uppköst, niðurgang eða lystarleysi), einkenni frá taugakerfi sem ganga til baka ( t.d. skjálfti eða ósamhæfðar hreyfingar (óstöðugleiki í hreyfingum) eða svefnhöfgi, hafa örsjaldan komið fram.
Greek: Ολλανδία Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Greek: Suomi/Finland: VIRBAC,
Icelandic: Suomi/Finland:
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Intervet Productions S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε σκύλους ηλικίας 8 εβδομάδων ή μεγαλύτερης, στους οποίους χορηγήθηκε πενταπλάσια της συνιστώμενης δοσολογίας για 8 φορές με μεσοδιάστημα 4 εβδομάδων ή χορηγήθηκε πενταπλάσια της συνιστώμενης δοσολογίας για 6 φορές με μεσοδιάστημα 2 εβδομάδων.
Icelandic: 5 sinnum ráðlagðan skammt í 8 skipti með 4 vikna millibili eða í 6 skipti með 2 vikna millibili.
Greek: Μονάδα δόσης (ml)
Icelandic: Rúmmál (ml)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην ινδοξακάρβη και/ή στην περμεθρίνη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν αυτό.
Icelandic: Þeir sem hafa þekkt ofnæmi fyrir indoxacarbi eða permetríni skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Greek: Μετά την θεραπεία, συνήθως οι κρότωνες θανατώνονται και πέφτουν από τον ξενιστή μέσα σε 48 ώρες από την μόλυνση χωρίς να διενεργήσουν αιματοφαγία, αλλά δεν μπορεί να αποκλειστεί η προσκόλληση μεμονωμένων κροτώνων μετά την θεραπεία.
Icelandic: eftir smit án þess að hafa sogið blóð en ekki er hægt að útiloka að stakir mítlar festi sig eftir meðferð.
Greek: Η κλινική σημασία αυτού του τελευταίου ευρήματος δεν είναι γνωστή γιατί δεν διεξήχθησαν μελέτες σε σκύλους με την συνιστώμενη θεραπευτική δόση.
Icelandic: Æxlunarrannsókn sem gerð var á hundum við þrefalt ráðlagaða meðferðarskammta sýndi hins vegar marktæka minnkun á hlutfalli lifandi hvolpa en klínísk þýðing þessarar niðurstöðu er ekki þekkt þar sem engar rannsóknir hafa verið gerðar hjá hundum við ráðlagða meðferðarskammta.
Greek: Σε περίπτωση συχνού πλυσίματος με σαμπουάν, μπορεί να μειωθεί η διάρκεια της δράσης.
Icelandic: Ef dýrinu er þvegið oft með sápu gæti það stytt verkunartíma lyfsins.
Greek: Το προϊόν έχει εντομοκτόνο δράση που παραμένει έως και 4 εβδομάδες κατά του Ctenocephalides felis.
Icelandic: Meðferð gegn flóarsmiti (Ctenocephalides felis); dýralyfið hefur viðvarandi flóardrepandi virkni gegn Ctenocephalides felis í allt að 4 vikur.
Greek: FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Icelandic: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D. - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Greek: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg για σκύλους 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg για σκύλους 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg για σκύλους 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg για σκύλους 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg για σκύλους 40,1 - 60 kg
Icelandic: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg fyrir hunda 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg fyrir hunda 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg fyrir hunda 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg fyrir hunda 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg fyrir hunda 40,1 - 60 kg
Greek: Περμεθρίνη
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Greek: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg διάλυμα επίχυσης για πολύ μικρούς σκύλους Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg διάλυμα επίχυσης για μικρούς σκύλους Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg διάλυμα επίχυσης για μεσαίου μεγέθους σκύλους Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλους σκύλους Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg διάλυμα επίχυσης για πολύ μεγάλους σκύλους
Icelandic: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg blettunarlausn fyrir mjög litla hunda Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg blettunarlausn fyrir litla hunda Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg blettunarlausn fyrir meðalstóra hunda Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg blettunarlausn fyrir stóra hunda Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg blettunarlausn fyrir mjög stóra hunda
Greek: Όμως, σε μη ευνοϊκές συνθήκες, δεν μπορεί να αποκλειστεί η μετάδοση λοιμωδών νοσημάτων από τους φλεβοτόμους.
Icelandic: Ekki er þó hægt að útiloka möguleikann á að sandflugur beri með sér smitandi sjúkdóma ef skilyrði eru óhagstæð.
Greek: 5,1- 10 Μικροί σκύλοι 10,1 - 20 Μεσαίου μεγέθους σκύλοι
Icelandic: 5,1 - 10 Litlir hundar 10,1 - 20 Meðalstórir hundar 20,1 - 40 Stórir hundar 40,1 - 60 Mjög stórir hundar
Greek: • Να μην πιάνετε τα θεραπευμένα ζώα έως ότου στεγνώσει το σημείο εφαρμογής
Icelandic: Ekki handleika dýr sem hafa fengið meðferð með lyfinu fyrr en svæðið sem borið var á er orðið þurrt;
Greek: • Τα κριτήρια επιλογής των ασθενών συμπεριλαμβανομένου ότι η Πιογλιταζόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σα θεραπεία πρώτης γραμμής και να δίνει έμφαση στην ανάγκη για κανονικό επανέλεγχο του οφέλους της θεραπείας.
Icelandic: Viðmiðunarreglum varðandi val á sjúklingum, þ.m.t. að piglitazón skuli ekki nota sem fyrsta valkost við meðferð (first line therapy) og að leggja áherslu á að þörf sé á reglulegu mati á ávinningi af meðferðinni.
Greek: • Προσοχή στη χρήση σε ηλικιωμένους λαμβάνοντας υπόψη τους σχετικούς με την ηλικία κινδύνους (ειδικότερα καρκίνο ουροδόχου κύστης, κατάγματα και καρδιακή ανεπάρκεια).
Icelandic: Varúðarreglum við notkun hjá öldruðum í ljósi aldurstengdrar áhættu (einkum krabbameini í þvagblöðru, beinbrotum og hjartabilun).
Greek: Πριν από τη διανομή του οδηγού συνταγογράφησης σε κάθε Κράτος Μέλος, ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να συμφωνήσει με την εθνική αρμόδια αρχή, το περιεχόμενο και τη μορφή του εκπαιδευτικού υλικού, μαζί με ένα σχέδιο επικοινωνίας.
Icelandic: Áður en leiðbeiningum til lækna er dreift skal markaðsleyfishafi komast að samkomulagi við yfirvöld í hverju landi, varðandi innihald og form fræðsluefnis og samskiptaáætlun.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας θα παρέχει ένα εκπαιδευτικό πακέτο που θα απευθύνεται σε όλους τους ιατρούς που αναμένεται να συνταγογραφήσουν/χρησιμοποιήσουν Πιογλιταζόνη.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal útbúa fræðslupakka ætlaðan öllum læknum sem búist er við að ávísi/noti pioglitazón.
Greek: • Αυτό το εκπαιδευτικό πακέτο σκοπεύει να ενισχύσει τη συνειδητοποίηση των σημαντικών γνωστών κινδύνων του καρκίνου ουροδόχου κύστης και της καρδιακής ανεπάρκειας και των γενικών συστάσεων που προορίζονται για να βελτιστοποιήσουν τη διαφορά οφέλους-κινδύνου σε επίπεδο ασθενή.
Icelandic: Þessum fræðslupakka er ætlað að auka skilning á mikilvægum áhættuþáttum tengdum krabbameini í þvagblöðru og hjartabilun sem komið hafa fram og öllum ráðleggingum sem ætlaðar eru til að hámarka hlutfall ávinnings-áhættu hjá sjúklingi.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 127A ΌΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΣTΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟTΕΛΕΣΜΑTΙΚΗ XΡΗΣΗ TΟY ΦΑΡΜΑΚΕYΤΙΚΟY ΠΡΟΪΟΝTΟΣ ΠΟY ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΣΤOYΝ ΑΠΟ TΑ ΚΡΑTΗ ΜΕΛΗ
Icelandic: VIÐAUKI 127A FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖNDIN EIGA AÐ INNLEIÐA
Greek: Ο Οδηγός Συνταγογράφησης θα επισημαίνει τα κατωτέρω:
Icelandic: Í leiðbeiningum um ávísun lyfsins skal vekja athygli á eftirfarandi:
Greek: • Τον κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας και σχετική συμβουλή ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
Icelandic: Hættunni á hjartabilun og viðeigandi ráðleggingum varðandi lágmörkun áhættu.
Greek: Όροι ή περιορισμοί όσον αφορά στην ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος που πρεπει να εφαρμοστούν από τα κράτη μέλη.
Icelandic: Forsendur eða takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem aðildarlöndin eiga að innleiða.
Greek: • Τον κίνδυνο καρκίνου ουροδόχου κύστης και σχετική συμβουλή ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
Icelandic: Hættunni á krabbameini í þvagblöðru og viðeigandi ráðleggingum varðandi lágmörkun áhættu.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν το Actos λειτουργεί 3 έως 6 μήνες μετά από τότε που αρχίσατε να το παίρνετε.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort Actos er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það.
Greek: ΓΙΑ ΗΜΕΡΟΛΟΓΙΑΚΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ:
Icelandic: FYRIR DAGATALSPAKKNINGAR:
Greek: Το Actos πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για να δράσει αποτελεσματικά.
Icelandic: Actos skal nota á hverjum degi til þess að það verki á réttan hátt.
Greek: Συζητείστε με το γιατρό σας πριν σταματήσετε αυτή τη θεραπεία.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú hættir meðferðinni.
Greek: County Wicklow Ιρλανδία
Icelandic: County Wicklow Írland
Greek: - εάν έχετε αίμα στα ούρα σας που ο γιατρός σας δεν έχει ελέγξει.
Icelandic: - ef þú ert með blóð í þvagi sem læknirinn hefur ekki rannsakað.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει ποια δόση να πάρετε.
Icelandic: Læknirinn þinn mun segja hvaða skammt þú átt að taka.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη από 80%.
Icelandic: Aðgengi er meira en 80%.
Greek: Το Actos με τροφή και οινοπνευματώδη
Icelandic: Notkun Actos með mat eða drykk
Greek: Τρεις από τους έξι γνωστούς μεταβολίτες είναι δραστικοί (M-II, M-III, και Μ-ΙV).
Icelandic: Þrjú af sex þekktum umbrotsefnum eru virk (M-II, M-III og M-IV).
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Greek: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Ισπανία
Icelandic: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spánn
Greek: Το Actos περιέχει πιογλιταζόνη.
Icelandic: Actos inniheldur pioglitazón.
Greek: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ιρλανδία.
Icelandic: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írland.
Greek: Αυτός ο τύπος σακχαρώδη διαβήτη συνήθως εμφανίζεται σε ενήλικες ασθενείς.
Icelandic: Þessi tegund sykursýki kemur venjulega fram á fullorðinsárum.
Greek: Συνήθως, μπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία σας με άλλα φάρμακα, καθώς λαμβάνετε το Actos.
Icelandic: Venjulega geturðu haldið áfram að taka önnur lyf á meðan þú færð meðferð með Actos.
Greek: Μπορείτε να πάρετε τα δισκία σας με ή χωρίς τη λήψη τροφής.
Icelandic: Þú mátt taka töflurnar með eða án matar.
Greek: Συνιστάται να έχετε μαζί σας μερικούς κύβους ζάχαρης, γλυκά, μπισκότα ή σακχαρούχο χυμό φρούτων.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa á sér nokkra sykurmola, sætindi, kex eða sætan ávaxtasafa.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum.
Greek: Κατάσταση σταθερής συγκέντρωσης επιτυγχάνεται μετά από 4-7 ημέρες χορήγησης.
Icelandic: Stöðug þéttni næst eftir 4-7 daga inntöku.
Greek: Τι είναι το Actos και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Actos Πώς να πάρετε το Actos
Icelandic: Upplýsingar um Actos og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Actos Hvernig nota á Actos
Greek: Εντούτοις, αυτό δεν οδήγησε σε αύξηση της θνησιμότητας σε αυτήν τη μελέτη.
Icelandic: Hins vegar leiddi þetta ekki til fjölgunar dauðsfalla í rannsókninni.
Greek: Βλέπε Φύλλο Οδηγιών Χρήσης για περαιτέρω πληροφορίες.
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar.
Greek: Η πιογλιταζόνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
Icelandic: Pioglitazón má ekki gefa sjúklingum með:
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Actos σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Actos hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας μικρότερης των 18 ετών δε συνιστάται.
Icelandic: Notkun hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára er ekki ráðlögð.
Greek: - εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρκίνο της ουροδόχου κύστης.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur haft krabbamein í þvagblöðru.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Actos (βλ. επίσης παράγραφο 4) - εάν συγκρατείτε νερό (κατακράτηση υγρών) ή έχετε προβλήματα καρδιακής ανεπάρκειας ιδιαίτερα εάν είστε ηλικίας μεγαλύτερης των 75 ετών.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Actos er notað (sjá einnig kafla 4) - ef þú safnar vökva eða ert með vandamál vegna hjartabilunar, einkum ef þú ert eldri en 75 ára.
Greek: Η μέγιστη χορηγούμενη δόση, η οποία έχει αναφερθεί και ήταν 120 mg/ημερησίως για τέσσερις ημέρες και κατόπιν 180 mg/ημερησίως για επτά ημέρες, δεν έχει συσχετισθεί με οποιοδήποτε ανεπιθύμητο σύμβαμα.
Icelandic: Stærsti skammtur sem hefur verið tilkynntur er 120 mg/dag í fjóra daga og síðan 180 mg/dag í sjö daga, en tengdist engum einkennum.
Greek: Κλινικές μελέτες διάρκειας δύο ετών έδειξαν τη διατήρηση αυτών των επιδράσεων.
Icelandic: Klínískar rannsóknir sem hafa staðið í tvö ár sýna að þessi áhrif haldast.
Greek: Lilly S.A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Ισπανία
Icelandic: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spánn.
Greek: Ο έλεγχος της διατροφής αποτελεί μέρος της θεραπείας του διαβήτη.
Icelandic: Stjórnun mataræðis er hluti af meðferð sykursýki.
Greek: Το Actos δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Icelandic: Actos hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Greek: Βλέπε παράγραφο 2 «Το Actos περιέχει λακτόζη μονοϋδρική».
Icelandic: 2 „Actos inniheldur laktósaeinhýdrat".
Greek: Παρατηρήθηκε μεγαλύτερος αριθμός καταγμάτων σε ασθενείς, ιδιαίτερα στις γυναίκες που ελάμβαναν πιογλιταζόνη.
Icelandic: Fleiri beinbrot komu fram hjá sjúklingum, sérstaklega konum sem taka pioglitazón.
Greek: - εάν έχετε κάποιο πρόβλημα με το συκώτι ή την καρδιά.
Icelandic: - ef þú hefur einkenni í/frá lifur eða hjarta.
Greek: Η πιογλιταζόνη ενδείκνυται ως δεύτερης ή τρίτης γραμμής θεραπεία του τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη όπως περιγράφεται πιο κάτω:
Icelandic: Pioglitazón er ætlað sem annar eða þriðji valkostur við meðferð á sykursýki af tegund 2 eins og lýst er hér fyrir neðan:
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν - εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef - þú ert þunguð, telur að þú getir verið þunguð eða áformar að verða þunguð.
Greek: Ωστόσο, εάν ξεχάσετε μια δόση, συνεχίστε κανονικά με την επόμενη δόση.
Icelandic: Samt sem áður, ef þú gleymir að taka skammt, skaltu bara taka næsta skammt eins og venjulega.
Greek: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Δανία
Icelandic: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danmörk
Greek: - εάν πάσχετε από καρδιακή ανεπάρκεια ή είχατε καρδιακή ανεπάρκεια στο παρελθόν.
Icelandic: - ef þú ert með hjartabilun eða hefur einhverntíma haft hjartabilun.
Greek: - εάν έχετε κύστεις στις ωοθήκες σας (σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών).
Icelandic: - ef þú ert með blöðrur á eggjastokkunum (fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum).
Greek: Εάν παίρνετε το Actos μαζί με άλλα φάρμακα για το διαβήτη, είναι πολύ πιθανό το σάκχαρο στο αίμα σας να πέσει κάτω από το κανονικό επίπεδο (υπογλυκαιμία).
Icelandic: Ef þú tekur Actos samhliða öðrum lyfjum við sykursýki eru meiri líkur á að blóðsykurinn falli niður fyrir eðlileg mörk (blóðsykurslækkun).
Greek: Αυτός ο έλεγχος μπορεί να επαναληφθεί κατά διαστήματα.
Icelandic: Þetta próf verður hugsanlega endurekið reglulega.
Greek: Οι αναφορές εμφάνισης οιδήματος ήταν γενικά ήπιες έως μέτριες και συνήθως δεν απαιτούσαν τη διακοπή της αγωγής.
Icelandic: Bjúgurinn var almennt vægur til miðlungs og leiddi venjulega ekki til að meðferð væri hætt.
Greek: Tlf: +47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Icelandic: +47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση
Icelandic: Hjálparefni með þekkta virkni