FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: % bez ovplyvnenia expozícií emtricitabínu.
Norwegian Bokmål: Eksponering for emtricitabin ble ikke påvirket.
Slovak: Zriedkavé laktátová acidóza
Norwegian Bokmål: Sjeldne laktacidose
Slovak: Polyvinylalkohol Mastenec
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Talkum
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (tieto môžu postihnúť 1 z 1 000 pacientov):
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 pasienter):
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme3, alvorlige utslett (< 1 %)
Slovak: Pretože Atripla je fixnou kombináciou, nesmie sa podávať súbežne s inými liekmi obsahujúcimi jej zložky: emtricitabín alebo tenofovir-dizoproxil.
Norwegian Bokmål: Siden Atripla er en fast kombinasjon, skal det ikke gis samtidig med andre legemidler som inneholder komponentene emtricitabin eller tenofovirdisoproksil.
Slovak: metadón/emtricitabín
Norwegian Bokmål: Metadon/emtricitabin
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu infekcií HIV, kombinácie,
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR06
Slovak: 46) (indukcia CYP3A4 a CYP2B6)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4- og CYP2B6-induksjon)
Slovak: etinylestradiol/tenofovir-dizoproxil (-/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol/tenofovirdisoproksil (-/245 mg q.d.)
Slovak: Na stanovenie farmakokinetiky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu samostatne podaných pacientom infikovaným vírusom HIV boli použité samostatné liekové formy efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu.
Norwegian Bokmål: De separate farmasøytiske formuleringene av efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil ble brukt for å bestemme farmakokinetikken til efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil administrert hver for seg til pasienter med HIV-infeksjon.
Slovak: Počas liečby Atriplou nedojčite.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme når du behandles med Atripla.
Slovak: ↓ expozícia imunosupresíva sa dá očakávať (indukcia CYP3A4).
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt ↓ eksponering for immunsuppressive midler kan forventes (CYP3A4-induksjon).
Slovak: Pri podávaní efavirenzu s azitromycínom, cetirizínom, fosamprenavirom/ritonavriom, lorazepamom, nelfinavirom, zidovudínom, antacidami obsahujúcimi hydroxid hlinitý/hydroxid horečnatý, famotidínom alebo flukonazolom nedošlo k žiadnym klinicky významným farmakokinetickým interakciám.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante interaksjoner når efavirenz ble administrert sammen med azitromycin, cetirizin, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudin, antacida med innhold av aluminium/magnesiumhydroksid, famotidin eller flukonazol.
Slovak: atovakvon a proguanil hydrochlorid/tenofovir-dizoproxil
Norwegian Bokmål: Atovakon og proguanilhydroklorid/ tenofovirdisoproksil
Slovak: Zriedkavé zlyhanie pečene hepatická steatóza, hepatitída
Norwegian Bokmål: leversteatose, hepatitt
Slovak: ak v súčasnosti užívate niektoré z nasledujúcich liečiv (pozri tiež časť „Iné lieky a Atripla"): astemizol alebo terfenadín (používané na liečbu sennej nádchy alebo iných alergií), bepridil (používaný na liečbu srdcových ochorení), cisaprid (používaný na liečbu pálenia záhy), elbasvir/grazoprevir (používané na liečbu hepatitídy C), námeľové alkaloidy (napríklad ergotamín, dihydroergotamín, ergometrín a metylergometrín) (používané na liečbu migrény a klastrovej bolesti hlavy), midazolam alebo triazolam (používané na pomoc pri zaspávaní), pimozid, imipramín, amitriptylín alebo klomipramín (používané na liečbu niektorých duševných stavov), ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný prípravok používaný pri depresii a úzkosti), vorikonazol (používaný na liečbu plesňových infekcií), - flekainid, metoprolol (používané na liečbu nepravidelného srdcového rytmu), - niektoré antibiotiká (makrolidy, fluorochinolóny, imidazol), - triazolové antimykotiká, - niektoré antimalariká, metadón (používaný na liečbu závislosti na opiátoch).
Norwegian Bokmål: - hvis du tar noen av de følgende legemidlene (se også "Andre legemidler og Atripla"): astemizol eller terfenadin (brukes til behandling av høyfeber eller andre allergier) bepridil (brukes til behandling av hjertesykdom) cisaprid (brukes til behandling av halsbrann) elbasvir/grazoprevir (brukes til behandling av hepatitt C) sekalealkaloider (for eksempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) (brukes til behandling av migrene og klusterhodepine) midazolam eller triazolam (brukes til behandling av søvnløshet)
Slovak: C24h: : ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Slovak: fosamprenavir/ritonavir/tenofovirdizoproxil
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/ritonavir/ tenofovirdisoproksil
Slovak: Emtricitabín sa fosforyluje celulárnymi enzýmami na emtricitabíntrifosfát a tenofovir sa fosforyluje na tenofovirdifosfát.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin og tenofovir fosforyleres av cellulære enzymer og danner henholdsvis emtricitabintrifosfat og tenofovirdifosfat.
Slovak: atovakvon a progvanil hydrochlorid/efavirenz (250/100 mg jedna dávka/600 mg denne)
Norwegian Bokmål: Atovakon og proguanilhydroklorid/efavirenz (250/100 mg enkelt dose /600 mg q.d.)
Slovak: Súbežné užívanie Atriply a didanozínu sa neodporúča, lebo to vyústi do 40 - 60 % zvýšenia systémovej expozície didanozínu, ktoré môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Interaksjon med didanosin: Samtidig administrasjon av Atripla og didanosin anbefales ikke da det fører til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Slovak: Zriedkavé osteomalácia (uvádzaná ako bolesť kostí a zriedka spôsobujúca fraktúry)
Norwegian Bokmål: Sjeldne osteomalacia (manifestert som bensmerter og som i sjeldne tilfeller har ført til fraktur)2,4, myopati2
Slovak: Cmax (ng/ml)
Norwegian Bokmål: (ng∙t/ml)
Slovak: Plazmatické hladiny efavirenzu sa môžu pri súčasnom užívaní ľubovníka bodkovaného znížiť v dôsledku indukcie enzýmov metabolizujúcich liek a/alebo transportných proteínov účinkom ľubovníka bodkovaného.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at johannesurt fører til induksjon av legemiddelmetaboliserende enzymer og/eller transportproteiner.
Slovak: známky závratu, ťažkosti so spánkom, ospalosť, ťažkosti s koncentráciou alebo abnormálne snenie.
Norwegian Bokmål: • søvnvansker, unormale drømmer, konsentrasjonsvansker, søvnighet
Slovak: Lieky určené na liečbu infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy typu C: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Norwegian Bokmål: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir.
Slovak: 75 kópií/ml z retrospektívnej kohortnej štúdie (údaje zozbierané za obdobie 20 mesiacov, pozri tabuľku č. 5).
Norwegian Bokmål: En tilsvarende trend ble sett i en analyse av undergrupper med pasienter som tidligere har fått behandling med baseline HIV-1 RNA < 75 kopier/ml fra en retrospektiv gruppestudie (data samlet i 20 måneder, se tabell 5).
Slovak: 203) n/N
Norwegian Bokmål: Atripla (N=203) n/N (%)
Slovak: Pri súbežnom podaní s efavirenzom môže dôjsť k zníženiu plazmatických koncentrácií látok, ktoré sú substrátmi týchto enzýmov.
Norwegian Bokmål: Substanser som er substrater av disse enzymene kan ha redusert plasmakonsentrasjon når de administreres samtidig med efavirenz.
Slovak: Časté pruritus vezikulobulózna vyrážka, pustulárna vyrážka, makulopapulárna vyrážka, vyrážka, pruritus, urtikária, zmena sfarbenia kože
Norwegian Bokmål: Vanlige pruritus vesikulobulløse utslett, pustuløse utslett, makulopapulære utslett, utslett, pruritus, urticaria, misfarget hud (økt pigmentering)1
Slovak: atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., všetky dávky podané s jedlom)
Norwegian Bokmål: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., alle doser gitt sammen med mat)
Slovak: Atripla a raltegravir sa môžu súčasne podávať bez úpravy dávky.
Norwegian Bokmål: Atripla og raltegravir kan gis samtidig uten dosejustering.
Slovak: U 35 pacientov užívajúcich efavirenz 600 mg jedenkrát denne bola maximálna koncentrácia (Cmax) v rovnovážnom stave 12,9 ±3,7 μM (29
Norwegian Bokmål: Hos 35 pasienter som fikk efavirenz 600 mg én gang daglig, var steady-state maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) 12,9 ± 3,7 µM (29 %) [gjennomsnitt ± standardavvik (S.D.) (variasjonskoeffisient (%CV))], steady-state Cmin var 5,6 ± 3,2 µM (57 %), og AUC var 184 ± 73 µM•t (40 %).
Slovak: Pacientom sa liečba buď nahradila Atriplou (N =
Norwegian Bokmål: Pasientene enten byttet til
Slovak: Ženy užívajúce Atriplu sa majú vyhnúť otehotneniu.
Norwegian Bokmål: Graviditet bør unngås hos kvinner som får Atripla.
Slovak: Pretože emtricitabín a tenofovir sa eliminujú predovšetkým obličkami, súbežné podávanie Atriply s liekmi, ktoré znižujú renálnu funkciu alebo súťažia o aktívnu tubulárnu sekréciu (napr. cidofovir), môže zvýšiť sérové koncentrácie emtricitabínu, tenofoviru a/alebo súbežne podávaných liekov.
Norwegian Bokmål: Legemidler som utskilles via nyrene: Siden emtricitabin og tenofovir primært utskilles via nyrene, kan samtidig administrering av Atripla og legemidler som reduserer nyrefunksjonen eller konkurrerer om aktiv tubulær sekresjon (f. eks.
Slovak: Určoval sa genotyp na plazmatických izolátoch HIV-1 od všetkých pacientov, ktorí mali v 144. týždni potvrdenú HIV RNA > 400 kópií/ml alebo ktorí predčasne ukončili liečbu študovaným liekom v 144-týždňovej otvorenej randomizovanej klinickej štúdii (GS-01-934), v ktorej sa používali efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil ako samostatné liekové formy (alebo ako efavirenz a fixná dvojkombinácia emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu (Truvada) od 96. do 144. týždňa)
Norwegian Bokmål: Resistens in vivo (antiretroviral-naive pasienter): I en 144 ukers åpen, randomisert klinisk studie (GS-01-934) med antiretroviral-naive pasienter, hvor efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil ble brukt som individuelle formuleringer (eller som efavirenz og den faste kombinasjonen av emtricitabin og tenofovirdisoproksil (Truvada) fra uke 96 til 144), ble genotyping utført på plasma
Slovak: V klinických štúdiách s emtricitabínom a tenofovir dizoproxilom sa tiež pozoroval závrat.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet ble også sett i kliniske studier med emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Slovak: RT bola selektovaná tenofovirom a vedie k malému zníženiu citlivosti voči abakaviru, emtricitabínu, lamivudínu a tenofoviru.
Norwegian Bokmål: I tillegg har en K70E-substitusjon i HIV-1 RT blitt selektert av tenofovir og fører til lavt nivå av redusert følsomhet for abakavir, emtricitabin, lamivudin og tenofovir.
Slovak: Zvýšené vystavenie tenofoviru môže zosilňovať nežiaduce účinky spojené s tenofovirdizoproxilom, vrátane poškodenia obličiek.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering for tenofovir kan muligens potensere bivirkninger relatert til tenofovirdisoproksil, inkludert nyresykdommer.
Slovak: takrolimus/emtricitabín/tenofovirdizoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Tacrolimus/emtricitabin/ tenofovirdisoproksil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/ 245 mg q.d.)
Slovak: Atripla sa v tejto populácii neodporúča (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Atripla anbefales ikke for denne populasjonen (se pkt.
Slovak: Atripla sa neodporúča pacientom so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 50 ml/min.).
Norwegian Bokmål: Atripla anbefales ikke hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 50 ml/min).
Slovak: Farmakokinetika efavirenzu sa u pacientov s poškodením funkcie obličiek neskúmala.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Atripla er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovak: indinavir/tenofovir-dizoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Indinavir/tenofovirdisoproksil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Slovak: 49 % C12h: ↑
Norwegian Bokmål: C12t: ↑ 3 %
Slovak: karbamazepín/emtricitabín
Norwegian Bokmål: Karbamazepin/emtricitabin
Slovak: Často hlásenými nežiaducimi účinkami u pacientov užívajúcich v klinických štúdiách efavirenz 600 mg denne sú príznaky, ktoré zahŕňajú, ale nie sú limitované na závrat, nespavosť, somnolenciu, poruchy koncentrácie a abnormálne sny.
Norwegian Bokmål: Symptomer som inkluderer, men ikke er begrenset til, svimmelhet, søvnløshet, døsighet, konsentrasjonsproblemer og unormale drømmer er hyppig rapporterte bivirkninger hos pasienter som får efavirenz 600 mg daglig i kliniske studier.
Slovak: klaritromycín/emtricitabín
Norwegian Bokmål: Klaritromycin/emtricitabin
Slovak: Inhibítor prenosu reťazcov integrázou raltegravir/efavirenz (400 mg jedna dávka/-)
Norwegian Bokmål: Integrasehemmere Raltegravir/efavirenz (400 mg enkelt dose/-)
Slovak: Keď začínate užívať Atriplu, lekár vám možno bude musieť upraviť dávku blokátora kalciového kanála.
Norwegian Bokmål: kan det bli nødvendig å justere dosen av kalsiumkanalblokkeren.
Slovak: HORMONÁLNE KONTRACEPTÍVA Orálne: etinylestradiol+norgestimát/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol+norgestimat/ efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./
Slovak: indinavir/emtricitabín (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Indinavir/emtricitabin (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Slovak: Vplyv jedla
Norwegian Bokmål: Effekt av matinntak
Slovak: RNA < 200 kópií/ml
Norwegian Bokmål: pasienter med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Slovak: Veľmi časté vyrážka (mierna až ťažká 11,6
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer: Svært vanlige utslett (moderat-alvorlig, 11,6 %, alle grader, 18 %)3
Slovak: Súbežné podávanie sakvinaviru/ritonaviru a Atriply sa neodporúča Užívanie Atriply v kombinácii so sakvinavirom ako samotným inhibítorom proteázy sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Atripla i kombinasjon med sakinavir som den eneste proteasehemmeren anbefales ikke.
Slovak: Diltiazem alebo podobné lieky (nazývané blokátory kalciového kanála):
Norwegian Bokmål: - Diltiazem eller lignende legemidler (kalsiumkanalblokkere): Når du begynner med Atripla,
Slovak: itrakonazol/emtricitabín
Norwegian Bokmål: Itrakonazol/emtricitabin
Slovak: (indukcia CYP3A4
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-induksjon)
Slovak: 0,05, Fisherov presný test porovnávajúci skupinu s efavirenzom + emtricitabínom
Norwegian Bokmål: * p-verdi < 0,05, Fisher eksakt test hvor efavirenz+emtricitabin+tenofovirdisoproksilgruppen ble sammenlignet med efavirenz+lamivudin/zidovudingruppen (alle pasienter).
Slovak: posakonazol/emtricitabín
Norwegian Bokmål: Posakonazol/emtricitabin
Slovak: 87 % (indukcia CYP3A4 alebo P-gp - účinok na grazoprevir)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4- eller P-gp-induksjon - effekt på grazoprevir)
Slovak: Podávanie u pacientov s: - rodinnou anamnézou náhlej smrti alebo vrodeným predĺžením QTc intervalu v elektrokardiogramoch alebo s akýmkoľvek iným klinickým ochorením, o ktorom je známe, že predlžuje QTc interval, - anamnézou symptomatických srdcových arytmií alebo s klinicky relevantnou bradykardiou alebo s kongestívnym srdcovým zlyhaním sprevádzaným zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory, - závažne narušenou elektrolytovou rovnováhou, napr. hypokalémia alebo hypomagnezémia.
Norwegian Bokmål: Administrering til pasienter med: - en familiehistorie med plutselig død eller med medfødt forlengelse av QTc-intervallet på elektrokardiogrammer, eller enhver klinisk tilstand kjent for å forlenge QTc-intervallet.
Slovak: metadón/tenofovir-dizoproxil (40 - 110 mg q.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Metadon/ tenofovirdisoproksil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Slovak: Užívanie Atriply s inými antivírusovými liekmi, ktoré obsahujú didanozín, môže zvýšiť hladiny didanozínu v krvi a môže znížiť počet CD4 buniek.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du sier fra til lege eller apotek dersom du tar noen av legemidlene nevnt nedenfor: - Legemidler som inneholder didanosin (mot HIV-infeksjon): Hvis Atripla tas sammen med andre antivirale midler som inneholder didanosin, kan didanosin-nivåene i blodet forhøyes og antallet CD4-celler reduseres.
Slovak: Atripla a kyselina valproová sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
Norwegian Bokmål: Atripla og valproinsyre kan gis samtidig uten dosejustering.
Slovak: Po viacnásobnom perorálnom podaní dávky emtricitabínu 20 infikovaným vírusom HIV bola Cmax v rovnovážnom stave 1,8 ±0,7 μg/ml (priemer ±SD)
Norwegian Bokmål: Etter flere doser oralt administrert emtricitabin til 20 pasienter med HIV-infeksjon var steady state Cmax 1,8 ± 0,7 µg/ml (gjennomsnitt ± S.D.) (39 %CV), steady-state Cmin var 0,09 ± 0,07 µg/ml (80 %) og AUC var 10,0 ± 3,1 µg•t/ml (31 %) i løpet av et 24 timers doseringsintervall.
Slovak: Jadro tablety:
Norwegian Bokmål: Tablettkjernen
Slovak: U pacientov užívajúcich Atriplu alebo akúkoľvek inú antiretrovírusovú terapiu môže aj naďalej dôjsť k vzniku oportúnnych infekcií a iných komplikácií infekcie HIV, a preto musia zostať pod starostlivým klinickým dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s ochoreniami spojenými s HIV.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Atripla eller annen antiretroviral behandling kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner knyttet til HIV-infeksjon.
Slovak: PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovak: C elbasvir/grazoprevir + efavirenz elbasvir:
Norwegian Bokmål: Antivirale midler mot hepatitt C Elbasvir/grazoprevir + efavirenz
Slovak: sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir/voksilapre vir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
Slovak: Počas liečby efavirenzom, emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom bol však hlásený závrat.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet er imidlertid rapportert ved behandling med efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Slovak: rosuvastatín/efavirenz
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin/efavirenz
Slovak: Zastavenie liečby Atriplou u pacientov infikovaných HIV a zároveň aj HBV môže súvisieť s ťažkým akútnym zhoršením hepatitídy (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Atripla hos pasienter som har samtidig infeksjon av HIV og HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt (se pkt.
Slovak: 53) (pokles koncentrácií karbamazepínu: indukcia CYP3A4; pokles koncentrácií efavirenzu: indukcia CYP3A4 a CYP2B6)
Norwegian Bokmål: induksjon; reduksjon i efavirenz konsentrasjonene: CYP3A4- og CYP2B6induksjon)
Slovak: Ak prestanete užívať Atriplu
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Atripla
Slovak: simeprevir/tenofovir-dizoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Simeprevir/tenofovirdisoproksil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Slovak: maraviroc/tenofovir-dizoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Maraviroc/tenofovirdisoproksil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Slovak: U pacientov liečených efavirenzom boli hlásené psychiatrické nežiaduce reakcie.
Norwegian Bokmål: Psykiatriske bivirkninger er rapportert hos pasienter som behandles med efavirenz.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atriplu Neužívajte Atriplu ak ste alergický na efavirenz, emtricitabín, tenofovir, tenofovir-dizoproxil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6. ak máte ťažké ochorenie pečene.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproksil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: 52 % (↓ 33 až ↓ 66) Cmax: ↓
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 til ↓ 65) Cmax: ↔
Slovak: Inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) sertralín/efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVE MIDLER Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIs) Sertralin/efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovak: lopinavir/ritonavir/tenofovir-dizoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir/tenofovirdisoproksil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Slovak: Ak užívate, v poslednom čase ste užívali alebo možno užijete ešte iné lieky, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovak: Lekár vám možno nasadí iné antikonvulzívum.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen gir deg et annet middel mot krampene.
Slovak: Súbežné užívanie ľubovníka bodkovaného je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av johannesurt er kontraindisert (se pkt.
Slovak: Väčšina prípadov sa vyskytla u pacientov, ktorí už mali predtým ochorenie pečene, ale je pár prípadov u pacientov bez súčasného ochorenia pečene - zápal obličiek, zvýšené močenie a pocit smädu - bolesti chrbta spôsobené ťažkosťami s obličkami vrátane zlyhaním obličiek.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene oppstår hos pasienter som allerede har hatt en leversykdom, men dette er også rapportert hos pasienter uten eksisterende leversykdom.
Slovak: U menej ako 1 % pacientov liečených efavirenzom bola hlásená vyrážka ťažkého stupňa spojená s pľuzgiermi, mokvavou deskvamáciou alebo ulceráciou (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlig utslett med blemmedannelse, fuktig avskalling eller sårdannelse er rapportert hos mindre enn 1 % av pasientene behandlet med efavirenz (se pkt.
Slovak: B alebo C sa tiež oboznámte s príslušným súhrnom charakteristických vlastností lieku pre tieto lieky.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale midler for hepatitt B eller C se også de relevante preparatomtalene for disse legemidlene.
Slovak: U pacientov s významnými základnými ochoreniami pečene nebola stanovená farmakokinetika, bezpečnosť a účinnosť Atriply (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av Atripla er ikke påvist hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer (se pkt.
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner
Slovak: Dostupné údaje nepoukazujú na škodlivé účinky na matku alebo dieťa.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data indikerer ingen skadelige effekter for mor eller barn.
Slovak: Vzdelávací materiál pre lekára musí obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for leger skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie interakcií.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
Slovak: Antitrombín obsahuje dve funkčne dôležité domény.
Norwegian Bokmål: Antitrombin inneholder to funksjonsmessige viktige domener.
Slovak: Žiadne údaje nie sú k dispozícii.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Slovak: Nebol hlásený žiadny prípad predávkovania.
Norwegian Bokmål: Det er ingen rapporterte tilfeller av overdosering.
Slovak: V prípade šoku treba poskytnúť štandardné lekárske ošetrenie.
Norwegian Bokmål: I tilfelle sjokk skal det gis standard medisinsk behandling.
Slovak: Komplexy inhibítorkoagulačný enzým odstraňuje retikuloendoteliálny systém.
Norwegian Bokmål: Inhibitorkoagulasjons-enzymkomplekser fjernes av det retikuloendoteliale systemet.
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené iba pre zdravotníckych pracovníkov:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. júla 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. juli 2006 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
Slovak: Je to jeden z najdôležitejších prirodzených inhibítorov zrážania krvi.
Norwegian Bokmål: Det er en av de viktigste naturlige hemmere av blodkoagulasjon.
Slovak: Skúsenosti s opakovanou liečbou týmto liekom sú veľmi obmedzené.
Norwegian Bokmål: Erfaringen med gjentatt behandling med dette legemidlet er svært begrenset.