FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Entakapon spomaľuje klírens levodopy z krvného obehu, čo vedie k zvýšeniu hodnôt plochy pod krivkou (AUC) vo farmakokinetickom profile levodopy.
Bulgarian: Eнтакапон забавя клирънса на леводопа от кръвообращението, водещо до повишена площ под кривата (AUC) във фармакокинетичния профил на леводопа.
Slovak: Porucha funkcie obličiek nemá vplyv na farmakokinetiku entakaponu.
Bulgarian: Бъбречното увреждане не засяга фармакокинетиката на ентакапон.
Slovak: Levodopa zvyšuje množstvo dopamínu a tak zmierňuje symptómy Parkinsonovej choroby.
Bulgarian: Леводопа повишава количествата на допамин и така намалява симптомите на болестта на Паркинсон.
Slovak: - Levodopa/karbidopa môžu spôsobiť falošný pozitívny výsledok, keď sa na skúšku na močové ketóny použije lakmusový papierik a táto reakcia sa nemení zahriatím vzorky moču na bod varu.
Bulgarian: - Леводопа/карбидопа може да причини фалшиво положителни резултати при използване на тест-лента за изследване за наличие на кетони в урината, като тази реакция не се променя при кипване на пробата.
Slovak: - Súčasné podávanie antipsychotík s blokujúcimi účinkami na dopamínové receptory, obzvlášť antagonistov receptora D2, sa musí vykonávať s obozretnosťou a pacient musí byť pozorne sledovaný pre prípad straty antiparkinsonických účinkov alebo zhoršenia parkinsonických príznakov.
Bulgarian: - Едновременната употреба на антипсихотици с допамин рецепторен антагонизъм, особено D2 рецепторни антагонисти, трябва да се провежда внимателно, като пациентите се наблюдават за изчезване на антипаркинсоновия ефект или влошаване на паркинсоновите симптоми.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté:
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Чести:
Slovak: In vitro údaje: Entakapon sa viaže na väzobné miesto II ľudského albumínu, na ktoré sa tiež viaže niekoľko iných liečiv vrátane diazepamu a ibuprofénu.
Bulgarian: Ентакапон се залавя за място II, което свързва човешкия албумин, както и някои други лекарствени продукти, включително диазепам и ибупрофен.
Slovak: Príhody ischemickej choroby srdca okrem infarkt myokardu (napr. angina pectoris)**, nepravidelný rytmus srdca
Bulgarian: Прояви на исхемична болест на сърцето, различни от инфаркт на миoкaрда (като стенокардия)**, неправилен сърдечен ритъм
Slovak: Antiparkinsonika, dopa a deriváty dopy, ATC kód: N04BA03
Bulgarian: ATC код: N04BA03
Slovak: Zhoršenie parkinsonizmu (napr. bradykinéza)*, tremor, fenomenón "on and off", dystónia, mentálne poruchy (napr. porucha pamäte, demencia), somnolencia, závrate*, bolesť hlavy
Bulgarian: Влошаване на паркинсонизма (напр. брадикинезия)*, тремор, "on-off" феномен, дистония, психически нарушения (напр. засягане на паметта и деменция), сънливост, замаяност*, главоболие
Slovak: Bolesť svalov, muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva*
Bulgarian: Болки в мускулната, скелетно-мускулната и съединителната тъкани
Slovak: - Odporúča sa sledovať telesnú hmotnosť pacientov, u ktorých sa vyskytne hnačka, aby sa predišlo prípadnému nadmernému zníženiu ich hmotnosti.
Bulgarian: - При пациентите, които имат диария, се препоръчва проследяване на теглото с цел да се избегне възможното прекомерно намаляване на телесното тегло.
Slovak: • zmenený alebo zvýšený záujem o sex a s tým spojené zmeny v správaní týkajúce sa vás alebo ostatných, napr. zvýšená chuť na sex;
Bulgarian: Нарушен или повишен сексуален интерес или поведение, което може значително да Ви притеснява или да притеснява околните, например повишено сексуално желание;
Slovak: Pacienti liečení Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orionm, u ktorých sa objavia ospanlivosť a/alebo príhody náhleho upadnutia do spánku, musia byť poučení tak, aby sa zdržiavali vedenia vozidiel alebo vykonávania aktivít, pri ktorých by ich znížená bdelosť mohla ich alebo iné osoby vystaviť nebezpečiu vážnych úrazov alebo smrti (napr. obsluha strojov), kým tieto opakujúce sa príhody pominú (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Пациенти, лекувани със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, които изпитват сънливост и/или епизоди на внезапно заспиване, трябва да бъдат посъветвани да се въздържат от шофиране или участие в дейности, при които нарушената бдителност може да изложи тях или други хора на опасност от сериозно нараняване или смърт (напр. при работа с машини), до преодоляването на подобни повтарящи се епизоди (вж. точка 4.4).
Slovak: Orion sa nesmie používať v gravidite, iba ak prospech pre matku preváži nad možným rizikom pre plod.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай, че ползата за майката надхвърля възможния риск за фетуса.
Slovak: V predklinických štúdiách so samotným entakaponom, karbidopou alebo levodopou neboli pozorované žiadne negatívne účinky na fertilitu.
Bulgarian: При предклиничните проучвания със самостоятелно прилагане на ентакапон, карбидопа или леводопа не са наблюдавани нежелани ефекти върху фертилитета.
Slovak: V dôsledku toho bol pokles denného "OFF time" (obdobie stavu zníženej mobility) 24% v skupine s entakaponom a 0% v skupine s placebom.
Bulgarian: Съответно, намалението на дневното "OFF" време в групата на ентакапон е 24 % и 0% в групата на плацебо.
Slovak: Zmena farby okrem zmeny farby moču (napr. koža, nechty, vlasy, pot)*
Bulgarian: Промяна в цвета не само на урината (като напр. кожа, нокти, коса, пот)*
Slovak: Ortostatická hypotenzia, hypertenzia
Bulgarian: Oртостатична хипотония, хипертония
Slovak: Hlásené boli tiež nasledujúce vedľajšie účinky: hepatitída (zápal pečene) svrbenie
Bulgarian: Съобщени са също следните нежелани реакции: - хепатит (възпаление на черния дроб)
Slovak: Inhibíciou dekarboxylázy inhibítorom DDK sa katechol-O-metyltransferáza (catechol-Omethyltransferase, COMT) stane hlavnou periférnou metabolickou dráhou katalyzujúcou premenu levodopy na 3-O-metyldopu (3-OMD), potenciálne škodlivý metabolit levodopy.
Bulgarian: Чрез потискане на декарбоксилазата с ДДК инхибитор, катехол-О-метилтрансферазата (КOMT) се явява основния периферен метаболитен път, катализиращ конверсията на леводопа в 3-Oметилдопа (3-OMД), потенциално вреден метаболит на леводопа.
Slovak: Celkový klírens levodopy je v rozmedzí 0,55-1,38 l/kg/h a entakaponu v rozmedzí 0,70 l/kg/h.
Bulgarian: Тоталният клирънс на леводопа е от порядъка на 0,55 - 1,38 l/kg/h, а за ентакапон е в рамките на 0,70 l/kg/h.
Slovak: - Pacientov s chronickým glaukómom s otvoreným uhlom je možné liečiť Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orionm s opatrnosťou za predpokladu, že je vnútroočný tlak dobre kontrolovaný a pacient je pozorne sledovaný pre prípad zmien vnútroočného tlaku.
Bulgarian: - Пациенти, с хронична откритоъгълна глаукома, могат да бъдат лекувани внимателно със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, при условие, че вътреочното налягане е добре контролирано и пациентът е наблюдаван внимателно за промени във вътреочното налягане.
Slovak: - Glaukóm s uzavretým uhlom.
Bulgarian: - Закритоъгълна глаукома.
Slovak: Zápcha*, vracanie*, dyspepsia, bolesť brucha a nevoľnosť*, sucho v ústach*
Bulgarian: Запек*, повръщане*, диспепсия, коремна болка и дискомфорт, сухота в устата*
Slovak: - Ťažké poškodenie funkcie pečene.
Bulgarian: - Тежко чернодробно увреждане.
Slovak: Predklinické údaje o levodope, karbidope a entakapone testované samostatne alebo v kombinácii a založené na konvenčných štúdiách farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovaných dávkach genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne zvláštne riziko pre ľudí.
Bulgarian: Предклиничните данни за леводопа, карбидопа и ентакапон, изпитвани самостоятелно или в комбинация, не показват особен риск за хората въз основа на конвенционални проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Slovak: - Súčasné podávanie selektívneho MAO-A inhibítora a selektívneho MAO-B inhibítora (pozri časť 4.5).
Bulgarian: - Едновременно приложение със селективен MAO-A инхибитор и селективен MAO-B инхибитор (вж. точка 4.5).
Slovak: Urtikária*
Bulgarian: Уртикария*
Slovak: Vždy dodržujte odstup aspoň jednej hodiny medzi tabletami Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, aby ste predišli možným vedľajším účinkom.
Bulgarian: Винаги оставяйте поне един час интервал между таблетките Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, за да избегнете възможни нежелани реакции.
Slovak: Depresia, halucinácie, zmätenosť*, anomálne sny*, úzkosť, nespavosť
Bulgarian: Депресия, халюцинации, състояние на обърканост*, патологични сънища*, тревожност, безсъние
Slovak: V prípade predávkovania môžete pociťovať zmätenosť alebo vzrušenie, môže sa vám spomaliť alebo zrýchliť tep alebo sa vám môže zmeniť farba pokožky, jazyka, očí alebo moču.
Bulgarian: В случай на предозиране може да почувствате объркване или възбуда, сърдечната Ви дейност може да бъде по-бавна или побърза от обичайното или цветът на кожата, езика, очите или урината Ви може да се промени.
Slovak: - ste alergický na levodopu, karbidopu alebo entakapon, alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Bulgarian: - сте алергични към леводопа, карбидопа, eнтакапон или някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
Slovak: Dennú dávku levodopy možno v závislosti od klinického stavu pacienta znížiť predĺžením dávkovacích intervalov a/alebo redukciou množstva levodopy v jednej dávke.
Bulgarian: В зависимост от клиничното състояние на пациента, дневната доза леводопа може да бъде намалена, чрез увеличаване на интервала между дозите и/или чрез намаляване на количеството леводопа за доза.
Slovak: Iné nežiaduce reakcie s hviezdičkou v tabuľke 1 v časti 4.8b sú označené na základe buď vyššej frekvencie ich výskytu (podľa rozdielu frekvencie aspoň 1%) v údajoch z klinických skúšaní s entakapone v porovnaní s levodopou/DDCI alebo v jednotlivých hlásení bezpečnosti lieku, ktoré boli obdržané po uvedení entakapone na trh.
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции са отбелязани със звездичка в таблица 1, точка 4.8б. или във връзка с почестата им поява (с разлика в честотата най-малко 1%) в данните от клиничното проучване с ентакапон, отколкото само с леводопа/ДДК инхибитор, или в индивидуалните съобщения за безопасност, получени след въвеждането на eнтакапон на пазара.
Slovak: Váš lekár vám presne povie, koľko tabliet Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion máte užiť každý deň.
Bulgarian: - Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion да вземате дневно.
Slovak: - máte glaukóm s uzavretým uhlom (ochorenie oka)
Bulgarian: - имате тесноъгълна глаукома (заболяване на очите).
Slovak: Karbidopa a entakapon zlepšujú antiparkinsonické účinky levodopy.
Bulgarian: Карбидопa и eнтакапон подобряват антипаркинсоновите ефекти на леводопа.
Slovak: Ak sa niektoré z týchto účinkov objavia, okamžite to oznámte vášmu lekárovi
Bulgarian: Ако се случи някое от тези неща, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa pripisujú prevažne entakapone alebo sa vyskytujú častejšie s entakapone ako s levodopou/DDC inhibítorom sú v tabuľke 1 v časti 4.8b označené hviezdičkou.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, които са предимно свързани с ентакапон или са по-чести при употреба на ентакапон, отколкото при употреба само на леводопа/ДДК инхибитор са отбелязани със звездичка в таблица 1, точка 4.8б.
Slovak: Doteraz sa nevyskytli známky interakcií ktoré by zamedzili súčasnému používaniu štandardných antiparkinsoník a Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion.
Bulgarian: Засега няма индикации за взаимодействия, които да изключват едновременната употреба на стандартни антипаркинсонови лекарствени продукти и Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: - Entakapon bol v spojení s levodopou viazaný na výskyt ospanlivosti a/alebo príhod náhleho upadnutia do spánku u pacientov s Parkinsonovou chorobou, a preto sa pri vedení vozidiel a obsluhe strojov musí postupovať obozretne (pozri časť 4.7).
Bulgarian: - Комбинирането на ентакапон с леводопа се свързва с прояви на сомнолентност и епизоди на внезапно заспиване при пациенти с болестта на Parkinson, поради което се налага особена проява на внимание при шофиране и работа с машини (вж.точка 4.7).
Slovak: Vedecké závery
Bulgarian: НАУЧНИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ
Slovak: U takýchto pacientov sa odporúča podávať entakapon ako osobitnú liečbu (entakapon tablety) a ak je to nutné, upraviť dávku levodopy pred prechodom na Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion.
Bulgarian: Препоръчва се, при тези пациенти, да се въведе eнтакапон като самостоятелно лечение (таблетки eнтакапон) и, ако е необходимо, да се адаптира дозата на леводопа, преди да се премине към Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Ak sa vyžaduje podanie vyšších dávok levodopy, musí sa zvážiť zvýšenie frekvencie dávok a/alebo použitie alternatívnej sily Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion v rámci odporúčaní pre dávku.
Bulgarian: Когато се изисква повече леводопа, трябва да се обсъди увеличаване броя на дозите и/или употреба на алтернативна дозировка Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, в рамките на препоръчаната доза.
Slovak: Syndróm dopamínovej dysregulácie sa uvádza v informáciách o lieku iných dopaminergných liekov, používaných pri Parkinsonovej chorobe, ako je levodopa/karbidopa, apomorfín, levodopa/benserazid, rotigotín a ropinirol.
Bulgarian: Синдромът на допаминова дисрегулация е посочен в продуктовата информация на други допаминергични лекарства, използвани при болест на Паркинсон, като леводопа/карбидопа, апоморфин, леводопа/бензеразид, ротиготин и ропинирол.
Slovak: Tieto zahŕňajú: - lieky používané na liečbu depresie, ako sú moklobemid, amitriptylín desipramín, maprotilín,
Bulgarian: - лекарства, използвани за лечение на депресия, като моклобемид, амитриптилин,
Slovak: Preto neužívajte Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion a doplnky výživy s obsahom železa v tom istom čase.
Bulgarian: Следователно не приемайте Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion едновременно с хранителни добавки, съдържащи желязо.
Slovak: NA VONKAJŠOM KARTÓNOVOM OBALE
Bulgarian: НА КАРТОНЕНАТА КУТИЯ
Slovak: Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido a hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe s obsahom levodopy vrátane Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, съдържащо леводопа, включително Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (вж. точка 4.4).
Slovak: 150 mg/37,5 mg/200 mg tablety, neužite viac ako 10 tabliet denne.
Bulgarian: 150 mg/37,5 mg/200 mg, не вземайте повече от 10 таблетки дневно.
Slovak: Orion obsahuje sacharózu a preto pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, malabsorpcie glukózy-galaktózy alebo nedostatku sacharózy-izomaltózy nesmú tento liek užívať.
Bulgarian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion съдържа захароза, поради което пациенти с редки наследствени проблеми като фруктозна непоносимост, глюкозо-галактозна малабсорбция или сукраза-изомалтазна недостатъчност, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Slovak: Informácie o ťažkej poruche funkcie pečene sú uvedené v časti 4.3.
Bulgarian: При тежко чернодробно увреждане вижтe точка 4.3.
Slovak: Štúdie fertility na zvieratách sa nerobili s kombináciou entakaponu, karbidopy a levodopy.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания относно ефектите върху фертилитета при животни с комбинацията от ентакапон, карбидопа и леводопа.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak si vy alebo niekto z vašej rodiny/ošetrujúcich všimne, že máte potrebu alebo túžbu k správaniu, ktoré je pre vás nezvyčajné, a neviete odolať nutkaniu alebo pokušeniu robiť veci, ktoré vám alebo iným môžu ublížiť.
Bulgarian: Вашето семейство/болногледач забележите, че проявявате склонност или непреодолимо желание да се държите по начин, който е необичаен за Вас или не можете да устоите на импулсите, влечението или изкушението да извършвате определени действия, с които може да се нараните или да нараните околните.
Slovak: Možno pocítite nasledovné vedľajšie účinky:
Bulgarian: Може да получите следните нежелани реакции:
Slovak: Napríklad, pacient užívajúci jednu tabletu s obsahom 50 mg/12,5 mg levodopy/karbidopy s jednou tabletou entakaponu 200 mg štyrikrát denne, môže užiť jednu tabletu 50 mg/12,5 mg/200 mg Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion štyrikrát denne namiesto zvyčajných dávok levodopy/karbidopy a entakaponu.
Bulgarian: Например, пациент, който взема една таблетка от 50 mg/12,5 mg леводопа/карбидопа и една таблетка eнтакапон 200 mg четири пъти дневно, може да вземе една таблетка от 50 mg/12,5 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion четири пъти дневно, вместо обичайните дози леводопа/карбидопа и eнтакапон.
Slovak: Keď je rozsah dekarboxylácie levodopy znížený pomocou súčasného podania inhibítora DDK, je možné použiť nižšiu dávku levodopy a výskyt nežiaducich reakcií, ako je nevoľnosť, je znížený.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ДДК инхибитори намалява декарбоксилирането на леводопа, което позволява употреба на по-ниска доза леводопа, като честотата на нежеланите реакции като гадене, се намалява.
Slovak: Kŕče sa s levodopou/karbidopou objavili zriedkavo; avšak príčinný vzťah s liečbou levodopou/karbidopou nebol potvrdený.
Bulgarian: Гърчове настъпват рядко при прием на леводопа/карбидопа, обаче не е установена причинноследствена връзка с лечението с леводопа/карбидопа.
Slovak: Významný počet pacientov s Parkinsonovou chorobou bol liečený kombináciou levodopy, karbidopy a entakaponu s niekoľkými liečivami zahŕňajúcimi inhibítory MAO-A, tricyklické antidepresíva, inhibítory spätného vychytávania noradrenalínu ako sú desipramín, maprotilín a venlafaxín a lieky, ktoré sú metabolizované COMT (napr. zlúčeniny štruktúrne podobné katecholu, paroxetín).
Bulgarian: Значителен брой пациенти с болестта на Parkinson са лекувани с комбинация от леводопа, карбидопа и ентакапон и различни активни вещества, като MAO-A инхибитори, трициклични антидепресанти, инхибитори на обратното поемане на норадреналин, като дезипрамин, мапротилин, венлафаксин и лекарствени продукти, метаболизирани от КOMT (напр. вещества с катехолна структура, пароксетин).
Slovak: Nie sú k dispozícii príslušné údaje o používaní kombinácie levodopa/karbidopa/entakapon u gravidných žien.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на комбинацията леводопа/карбидопа/eнтакапон при бременни жени.
Slovak: Toto znamená priemerný nárast 35 min v dennom "ON time".
Bulgarian: Това означава, че средното дневно "ON" време се увеличава с 35 min.
Slovak: Interakcie medzi entakaponom a selegilínom boli vyšetrované v štúdiách s opakovanými dávkami u pacientov s Parkinsonovou chorobou liečených levodopou/inhibítorom DDK a neboli pozorované žiadne interakcie.
Bulgarian: Взаимодействията между ентакапон и сележилин са изучавани при проучвания с многократни дози при пациенти с болестта на Parkinson, лекувани с леводопа/ДДК инхибитор, като не е установено взаимодействие.
Slovak: Syndróm dopamínovej dysregulácie (DDS) je popísaný ako zneužívanie dopamínergík kompulzívneho charakteru v dávkach vyšších, ako sú primerané dávky na kontrolu motorických príznakov.
Bulgarian: Синдромът на допаминова дисрегулация (dopamine dysregulation syndrome, DDS) е описан като компулсивен модел на злоупотреба с допаминергични лекарства с дози, над подходящите за овладяване на моторните симптоми.
Slovak: - V klinických štúdiách sa dopaminergné nežiaduce účinky, napr. dyskinéza, vyskytovali častejšie u pacientov, ktorí užívali entakapon a antagonistov dopamínu (akým je bromokriptín), selegilín alebo amantadín, v porovnaní s tými, ktorí v tejto kombinácii užívali placebo.
Bulgarian: - При клинични проучвания, нежеланите допаминергични реакции, като дискинезия, са почести при пациенти, които са получавали ентакапон и допаминови агонисти (като бромокриптин), сележилин или амантадин, в сравнение с онези, които са получавали плацебо с тази комбинация.
Slovak: Obe látky, levodopa a entakapon, sa rýchlo absorbujú a vylučujú.
Bulgarian: Леводопа и ентакапон се абсорбират и елиминират бързо.
Slovak: - Pravidelné hodnotenie hepatálnych, hematopoetických, kardiovaskulárnych a renálnych funkcií sa odporúča počas predĺženej liečby Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orionm.
Bulgarian: - Препоръчва се периодична оценка на чернодробната, хематопоетичната, сърдечносъдовата и бъбречната функция при продължително лечение със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Ak musíte podstúpiť operačný zákrok, oznámte, prosím, vášmu lekárovi, že užívate Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion.
Bulgarian: Ако трябва да се подложите на операция, моля уведомете Вашия лекар, че приемате Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Preto sa použitie Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion u detí alebo dospievajúcich neodporúča.
Bulgarian: Поради това употребата на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion при деца или юноши не се препоръчва.
Slovak: Bolesť na hrudi, periférny edém, pády, poruchy chôdze, asténia, únava
Bulgarian: Гръдна болка, периферен едем, падане, нарушена походка, астения, уморяемост,
Slovak: Interakcie medzi entakaponom a imipramínom a medzi entakaponom a moklobemidom boli zisťované v štúdii s jednorazovou dávkou u zdravých pacientov.
Bulgarian: Взаимодействията между ентакапон и имипрамин, както и между ентакапон и моклобемид са изследвани в единични дози при здрави доброволци.
Slovak: Orion musí zabezpečiť buď rovnaké alebo mierne vyššie (5-10%) dávky levodopy.
Bulgarian: Началната доза Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion трябва да осигури същото количество леводопа или малко (5-10 %) повече.
Slovak: - Alergická reakcia, ktorej príznaky môžu zahŕňať žihľavku (vyrážky žihľavky), svrbenie, vyrážky, opuch vašej tváre, pier, jazyka alebo hrdla.
Bulgarian: - алергична реакция, чиито признаци могат да включват уртикария (копривна треска), сърбеж, обрив, подуване на лицето, устните, езика или гърлото.
Slovak: Preto môže byť predovšetkým u pacientov s dyskinézami nevyhnutné znížiť dávku levodopy o 10-30% počas prvých dní až prvých týždňov po začatí liečby Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orionm.
Bulgarian: Ентакапон засилва ефектите на леводопа, поради което може да се наложи, особено при пациенти с дискинезия, да се намали дозата на леводопа с 10-30% в рамките на първите дни или седмици, след започване на лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Neužívajte Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, ak používate určité lieky na liečbu depresie (kombinácie selektívnych inhibítorov MAO-A a MAO-B, alebo neselektívne inhibítory MAO).
Bulgarian: Не приемайте Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ако приемате някои лекарства за лечение на депресия (комбинации от селективни MAO-A и MAO-B инхибитори или неселективни MAO-инхибитори).
Slovak: V rámci tohto procesu PSUSA sa považuje za opodstatnené aktualizovať súhrn charakteristických vlastností lieku levodopa/karbidopa/entakapon s rovnakými zmenami týkajúcimi sa syndrómu dopamínovej dysregulácie, ako bol predtým schválený CMDh (jún 2017) v procese PSUSA pre lieky obsahujúce levodopu/karbidopu.
Bulgarian: Като част от тази процедура по PSUSA, актуализирането на КХП на леводопа/карбидопа/ентакапон с идентични промени по отношение на синдрома на допаминова дисрегулация, както е съгласувано по-рано със CMDh в процедурата по PSUSA за продукти, съдържащи леводопа/карбидопа, се счита за обосновано.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Bulgarian: Притежател на разрешението за употр
Slovak: Bezpečnosť levodopy, karbidopy alebo entakaponu pre dojča nie je známa.
Bulgarian: Безопасността на леводопа, карбидопа и eнтакапон при новороденото не е известна.
Slovak: Orionm je biologická dostupnosť levodopy vyššia u žien ako u mužov, najmä kvôli rozdielom v telesnej hmotnosti, kým s karbidopou a entakaponom nie sú známe rozdiely vzhľadom na pohlavie.
Bulgarian: При фармакокинетичното изследване на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, бионаличността на леводопа е по-висока при жени, отколкото при мъже, главно поради разликата в телесното тегло, докато при карбидопа и ентакапон няма разлика по пол.