FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • tenere il flaconcino e la siringa preriempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Slovenian: • Vialo in napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Italian: L'efficacia emostatica in occasione di 20 interventi di chirurgia maggiore in 17 pazienti è stata valutata in uno studio dedicato.
Slovenian: Hemostaza med kirurškimi posegi je bila ocenjena pri 20 velikih kirurških posegih pri 17 bolnikih.
Italian: L'adattatore si incastrerà sulla capsula di chiusura del flaconcino.
Slovenian: Adapter se bo zaskočil čez zaporko viale.
Italian: Il tempo mediano di partecipazione allo studio nei 148 pazienti di età ≥12 anni è stato di 713 giorni.
Slovenian: 148 bolnikov, starih 12 let in več, je bilo v študiji z mediano trajanja zdravljenja 713 dni.
Italian: Lo sviluppo di anticorpi neutralizzanti (inibitori) può verificarsi in pazienti affetti da emofilia A trattati con fattore VIII, incluso Jivi (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo A, zdravljenih s faktorjem VIII, vključno z zdravilom Jivi, lahko pride do nastanka nevtralizirajočih protiteles (inhibitorjev) (glejte poglavje 5.1).
Italian: Ogni singola confezione di Jivi contiene
Slovenian: Vsako posamezno pakiranje zdravila Jivi vsebuje
Italian: L'ABR mediano (Q1; Q3) di tutti i pazienti in profilassi è stato di 1,17 (0,0; 4,3) per tutte le emorragie e di 0,6 (0,0; 3,2) per le emorragie spontanee, rispetto ad un ABR di 33,0 per tutte le emorragie nel gruppo trattato al bisogno.
Slovenian: Celokupna mediana (Q1; Q3) vrednost ABR je bila 1,17 (0,0; 4,3) oz. 0,6 (0,0; 3,2) za spontane krvavitve v skupinah s profilakso skupaj in skupna vrednost ABR je bila 33,0 v skupini po potrebi.
Italian: Infine, applicare una piccola medicazione compressiva sul sito d'infusione ed eventualmente un cerotto.
Slovenian: Nato mesto injiciranja prekrijte z majhno kompresijsko obvezo in, če je potrebno, tudi z obližem.
Italian: Emorragie pericolose per la vita
Slovenian: Življenje ogrožajoče krvavitve
Italian: Prima della somministrazione, i medicinali somministrabili per via parenterale devono essere esaminati visivamente per rilevare l'eventuale presenza di materiale corpuscolato e cambiamenti di colore.
Slovenian: Zdravilo za paranteralno uporabo je treba pred uporabo vizualno pregledati, če so v njem delci ali se je spremenila barva.
Italian: Segua le istruzioni per l'uso fornite dal medico e riportate nell'allegato di questo foglio illustrativo.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila zdravnika in navodila za uporabo, ki jih najdete na koncu tega navodila.
Italian: Questo medicinale è esclusivamente monouso.
Slovenian: Zdravilo je samo za enkratno uporabo.
Italian: Per quanto riguarda Jivi, alcuni reagenti a base di silice (ad es. APTT-SP, STA-PTT) utilizzati per il test one-stage possono causare una sottostima dell'attività del fattore VIII di Jivi nei campioni di plasma, mentre alcuni reagenti, come ad esempio quelli con attivatori a base di caolino, possono portare ad una sovrastima.
Slovenian: Pri nekaterih enostopenjskih metodah s silika aktivatorjem (npr. APTT-SP, STA-PTT) se lahko pri zdravilu Jivi oceni prenizka aktivnost faktorja VIII zdravila Jivi v vzorcih plazme; pri nekaterih reagentih, npr. aktivatorjih na osnovi kaolina, pa so lahko ocene aktivnosti previsoke.
Italian: È stato segnalato ma non confermato un solo caso di inibitore contro il fattore VIII a basso titolo (1,7 UB/mL) in un paziente adulto dopo intervento chirurgico.
Slovenian: Pri enem odraslem bolniku po kirurškem posegu so poročali o enem nepotrjenem pozitivnem izvidu nizkega titra inhibitorjev faktorja VIII (1,7 B.e./ml).
Italian: Jivi viene fornito come polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Slovenian: Zdravilo Jivi je na voljo kot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
Italian: FLACONCINO DI POLVERE
Slovenian: VIALA S PRAŠKOM
Italian: • una siringa preriempita con 2,5 mL di solvente (siringa cilindrica di vetro trasparente di tipo 1
Slovenian: • 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 2,5 ml vehikla (valjasti del iz prozornega stekla tipa 1 s sivim bromobutilnim gumijastim zamaškom)
Italian: La rilevanza clinica dello sviluppo di inibitori dipenderà dal titolo dell'inibitore: gli inibitori a basso titolo incideranno meno sul rischio di una risposta clinica insufficiente rispetto agli inibitori ad alto titolo.
Slovenian: Nizek titer inhibitorjev predstavlja manjše tveganje za nezadosten klinični odziv kot visok titer inhibitorjev.
Italian: Ruotare delicatamente il flaconcino fino a dissolvere tutto il materiale (H).
Slovenian: Nežno obračajte vialo, da se prašek raztopi (H).
Italian: Afferrare lo stantuffo come mostrato nella figura e collegarlo con il tappo filettato ruotando con decisione in senso orario (C).
Slovenian: Napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom držite navpično, primite bat brizge kot je narisano in ga z močnim privijanjem v smeri urinega kazalca pritrdite v navojni zamašek (C).
Italian: Per la ricostituzione con l'adattatore per flaconcino leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Slovenian: Glede rekonstitucije zdravila z uporabo adapterja za vialo pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Italian: Jivi non è indicato nei pazienti di età <12 anni e nei pazienti non precedentemente trattati (PUP).
Slovenian: Zdravilo Jivi ni indicirano pri bolnikih, mlajših od 12 let, in pri predhodno nezdravljenih bolnikih.
Italian: • se ha sviluppato inibitori del fattore VIII e in quale quantità
Slovenian: • prisotnost inhibitorjev faktorja VIII in njihova raven,
Italian: Tenere il flaconcino e la siringa preriempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Slovenian: Vialo in napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Jivi 250
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Jivi 250
Italian: Modo di somministrazione Jivi è per uso endovenoso.
Slovenian: Zdravilo Jivi je namenjeno za intravensko uporabo.
Italian: La dose mediana è stata di 37,3 UI/kg/infusione (intervallo: 18; 66).
Slovenian: Mediana odmerka (razpon) je bila 37,3 (18; 66) i.e./kg/injekcijo.
Italian: La risposta al fattore VIII dei singoli individui può infatti essere diversa, dimostrando emivite e recuperi differenti tra loro.
Slovenian: Posamezni bolniki se lahko različno odzivajo na faktor VIII, kar se kaže v različnem razpolovnem času in dvigu aktivnosti.
Italian: Chieda al farmacista o al medico come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA DI UNA CONFEZIONE MULTIPLA CON 30 CONFEZIONI SINGOLE (INCLUSA BLUE BOX)
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA S 30 POSAMEZNIMI PAKIRANJI (S PODATKI ZA MODRO OKENCE)
Italian: Il recupero mediano (Q1; Q3) è stato di 2,6 (2,3; 3,0) mediante test cromogenico.
Slovenian: S kromogeno metodo je bila ugotovljena mediana (Q1; Q3) dviga aktivnosti 2,6 (2,3; 3,0).
Italian: Si raccomanda di annotare il nome e il numero di lotto del medicinale ogni volta che usa Jivi.
Slovenian: Priporočljivo je, da ob vsaki uporabi zdravila Jivi zabeležite ime zdravila in številko serije.
Italian: Può essere conservato a temperature fino a 25 °C per un periodo massimo di 6 mesi entro la data di scadenza indicata sull'etichetta.
Slovenian: Zdravilo lahko shranjujete pri temperaturi do 25 °C do 6 mesecev, vendar samo do datuma izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Italian: Jivi 500
Slovenian: 2,5 ml
Italian: • non congelare;
Slovenian: • Ne zamrzujte.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Jivi 1000
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Jivi 1000
Italian: Emartri o emorragie muscolari iniziali o emorragie del cavo orale
Slovenian: Krvavitev zgodnje krvavitve v sklepe, mišice ali ustno votlino
Italian: AUC (UI*h/dL) AUC, norm (h*kg/dL) Cmax (UI/dL) t½ (h)
Slovenian: (h*kg/dl) Cmax (i.e./dl) t½ (h)
Italian: La farmacocinetica (PK) di JIVI è stata confrontata con quella del fattore VIII in uno studio di crossover di fase I. La PK è stata valutata anche in 22 soggetti (≥12 anni) e in 16 di questi soggetti dopo 6 mesi di profilassi nello studio di fase II/III.
Slovenian: Farmakokinetiko so ocenili tudi pri 22 preiskovancih (≥ 12 let) in pri 16 izmed teh preiskovancev po 6 mesecih profilaktičnega zdravljenja v študiji faze II/III.
Italian: Il rischio di sviluppare inibitori è correlato alla gravità della malattia e al tempo di esposizione al fattore VIII, essendo maggiore entro i primi 50 giorni di esposizione (exposure days, ED), ma presente per tutta la vita, seppure con frequenza non comune.
Slovenian: Tveganje je največje v prvih 50 dneh izpostavitve; občasno tveganje obstaja vse življenje.
Italian: (Fine del periodo di 6 mesi, se conservato fino a 25 °C): ................
Slovenian: EXP (konec 6-mesečnega obdobja, če je zdravilo shranjeno pri temperaturi do 25 °C): ................ Ne uporabljajte po tem datumu.
Italian: Dolore addominale, nausea, vomito
Slovenian: Bolezni prebavil bolečina v trebuhu, navzea, bruhanje pogosti
Italian: Esami di laboratorio ad intervalli regolari permettono di garantire sempre livelli di fattore VIII adeguati.
Slovenian: Za zagotavljanje ustreznih ravni faktorja VIII je zelo priporočljivo, da se v rednih presledkih naredijo ustrezne laboratorijske preiskave.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Jivi 3000
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Jivi 3000
Italian: Mantenere la siringa in posizione verticale e spingere lo stantuffo fino a quando tutta l'aria sia fuoriuscita dalla siringa.
Slovenian: Injekcijsko brizgo držite pokončno in pritiskajte na bat brizge toliko časa, da v injekcijski brizgi ni več zraka.
Italian: SCATOLA INTERNA DI UNA CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLUE-BOX)
Slovenian: NOTRANJA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (BREZ PODATKOV ZA MODRO OKENCE)
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Jivi 500
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Jivi 500
Italian: Disturbi psichiatrici
Slovenian: • motnje okušanja
Italian: Gli altri componenti sono saccarosio, istidina, glicina, sodio cloruro, calcio cloruro diidrato, polisorbato 80, acido acetico glaciale e acqua per preparazioni iniettabili.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so saharoza, histidin, glicin, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 80, koncentrirana ocetna kislina (ledocet) in voda za injekcije.
Italian: Afferrare il corpo della siringa e rimuovere, spezzandola, la capsula di chiusura dalla punta della siringa (D).
Slovenian: Injekcijsko brizgo držite za valjasti del in s konice odstranite zaporko (D).
Italian: Se questi componenti non potessero essere utilizzati, si rivolga al medico.
Slovenian: Če priloženega pribora za vensko punkcijo ne morete uporabiti, se posvetujte z zdravnikom.
Italian: Gli anticorpi contro il PEG sono scomparsi alla sospensione della somministrazione di Jivi.
Slovenian: Po prenehanju uporabe zdravila Jivi so protitelesa proti PEG izginila.
Italian: ***Include eritema ed eritema multiforme.
Slovenian: ***vključuje eritem in multiformni eritem ****vključuje izpuščaj in papularni izpuščaj Opis izbranih neželenih učinkov
Italian: Come viene somministrato Jivi
Slovenian: Kako se daje zdravilo Jivi
Italian: Cloruro di calcio diidrato Polisorbato 80
Slovenian: Prašek saharoza histidin glicin natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat polisorbat 80 koncentrirana ocetna kislina (ledocet) (za uravnavanje pH)
Italian: Se questo dovesse succedere, sospenda immediatamente l'infusione del medicinale e si rivolga a un medico.
Slovenian: V tem primeru takoj prenehajte injicirati zdravilo in takoj poiščite medicinsko pomoč.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 2,5 mL
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serij
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Italian: Non esiste un antidoto specifico.
Slovenian: Specifičnega protistrupa ni.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 08 gennaio 2018
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 08. januar 2018
Italian: Gli effetti di queste malattie possono essere molto più seri durante il trattamento con questo medicinale.
Slovenian: Učinki teh bolezni so lahko med zdravljenjem s tem zdravilom veliko resnejši.
Italian: Il trattamento successivo deve essere sintomatico e di supporto.
Slovenian: Naknadno zdravljenje mora biti simptomatsko in podporno.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è pari in media all'85-90%.
Slovenian: Njegova vezava na plazemske beljakovine je v povprečju od 85 do 90 %.
Italian: Non ne prenda una quantità inferiore.
Slovenian: Ne smete vzeti manjšega.
Italian: Comunichi al medico anche il suo stato vaccinale.
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi o svojem statusu cepljenja.
Italian: L'uso di questo medicinale nei bambini sotto i 18 anni non è ancora stato studiato.
Slovenian: Uporaba tega zdravila pri otrocih, mlajših od 18 let, še ni raziskana.
Italian: In caso di sovradosaggio a breve termine non è necessario alcun trattamento medico di emergenza.
Slovenian: V primeru kratkotrajnega prevelikega odmerka ni potrebno nujno zdravljenje.
Italian: Il medico deciderà le misure appropriate e se è ancora il caso per lei di prendere questo medicinale.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil o primernih ukrepih in ali je še vedno prav, da jemljete to zdravilo.
Italian: Non sono tuttavia disponibili dati sistematici.
Slovenian: Vendar pa sistematični podatki niso na voljo.
Italian: Nei pazienti che non hanno mai contratto queste malattie occorre controllare lo stato vaccinale e prestare particolare attenzione per evitare l'esposizione.
Slovenian: Pri bolnikih, ki teh bolezni še niso imeli, je treba preveriti stanje cepljenosti in posvetiti posebno pozornost, da ne pride do izpostavljenosti.
Italian: La risposta anticorpale ad altri vaccini può essere ridotta.
Slovenian: Odziv protiteles na druga cepiva je morda zmanjšan.
Italian: Nei pazienti che non rispondono in modo adeguato in queste 6 settimane, il trattamento può essere prolungato fino a 12 settimane.
Slovenian: Za bolnike, ki se v teh 6 tednih ne odzivajo ustrezno, se zdravljenje lahko podaljša do največ 12 tednov.
Italian: Il trattamento con questo medicinale deve essere iniziato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento dell'esofagite eosinofila.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom mora začeti zdravnik z izkušnjami v diagnosticiranju in zdravljenju eozinofilnega ezofagitisa.
Italian: Premerla delicatamente contro il palato con la lingua finché non si è sciolta completamente (in genere dopo circa due minuti).
Slovenian: Z jezikom jo nežno pritisnite ob ustno nebo, dokler se popolnoma ne raztopi (to običajno traja približno dve minuti).
Italian: La budesonide passa in piccole quantità nel latte materno.
Slovenian: Budezonid v majhnih količinah prehaja v materino mleko.
Italian: Usare come prescritto dal medico.
Slovenian: Uporabljajte v skladu z navodili zdravnika.
Italian: (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: (< 1/10.000) ali neznana pogostnost(ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: Alcuni di questi medicinali possono aumentare gli effetti di Jorveza e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali.
Slovenian: Nekatera od teh zdravil lahko povečajo učinek zdravila Jorveza in zdravnik vas bo morda želel skrbno spremljati, če jemljete ta zdravila.
Italian: Se i sintomi non migliorano nelle prime 6 settimane di trattamento, potrebbe essere necessario prendere questo medicinale fino a un massimo di altre 6 settimane.
Slovenian: Če se vaši simptomi ne izboljšajo v prvih 6 tednih zdravljenja, boste to zdravilo morda morali jemati še do 6 tednov.
Italian: Il numero totale di infezioni (incluse quelle diagnosticate mediante esame endoscopico e istologico senza sintomi) è stato di 33, verificatesi in 27 pazienti su 87 (31%).
Slovenian: Skupno število okužb (vključno z diagnosticiranimi z endoskopijo in histologijo brez simptomov) je bilo 33, pojavile pa so se pri 27 od 87 bolnikov (31%).
Italian: I sintomi di alcune infezioni possono essere inusuali o più difficili da notare.
Slovenian: Simptomi določenih okužb so lahko neobičajni ali manj opazni.
Italian: − Informi il medico se non ha ancora avuto il morbillo e/o se e quando ha ricevuto l'ultima vaccinazione per questa malattia.
Slovenian: - Povejte zdravniku, če še niste preboleli ošpic in/ali kdaj ste prejeli zadnje cepljenje za to bolezen.
Italian: I pazienti con compromissione epatica non devono essere trattati (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Slovenian: Bolnikov z okvaro jeter se ne sme zdraviti (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Italian: Se presenta una qualsiasi delle affezioni menzionate sopra, potrebbe essere a maggior rischio di manifestare effetti indesiderati.
Slovenian: Če imate katero od zgoraj navedenih bolezni, je morda pri vas povečano tveganje za neželene učinke.
Italian: Tali effetti indesiderati dipendono dalla durata del trattamento, da un trattamento concomitante e pregresso con glucocorticosteroidi e dalla sensibilità individuale.
Slovenian: Ti neželeni učinki so odvisni od trajanja zdravljenja, sočasnega in predhodnega zdravljenja z glukokortikosteroidi in občutljivosti posameznika.
Italian: Mettere la compressa orodispersibile sulla punta della lingua e chiudere la bocca.
Slovenian: Orodisperzibilno tableto položite na konico jezika in zaprite usta.
Italian: Il trattamento dura di regola circa 6-12 settimane.
Slovenian: Zdravljenje bo trajalo približno 6 do 12 tednov.
Italian: Il rischio di reazioni avverse (effetti sistemici dei glucocorticosteroidi) sarà aumentato.
Slovenian: Tveganje za neželene učinke (sistemski učinki glukokortikosteroidov) bo večje.
Italian: Questo equivale al 2,6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Slovenian: To je enako 2,6 % največjega priporočenega dnevnega vnosa natrija za odraslo osebo.
Italian: Prenda le seguenti precauzioni durante il trattamento con Jorveza, perché il suo sistema immunitario può essere indebolito:
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Jorveza upoštevajte naslednje previdnostne ukrepe, ker je vaš imunski sistem lahko oslabljen:
Italian: Non è tuttavia disponibile alcuno studio sistematico che abbia indagato diversi livelli di compromissione epatica.
Slovenian: Vendar pa sistematične študije za preučitev različnih ravni okvare jeter niso na voljo.
Italian: Prenda una compressa orodispersibile al mattino e una compressa orodispersibile alla sera.
Slovenian: Eno orodisperzibilno tableto vzemite zjutraj in eno orodisperzibilno tableto zvečer.
Italian: Jorveza con cibi e bevande
Slovenian: Zdravilo Jorveza skupaj s hrano in pijačo
Italian: La budesonide non ha avuto effetti sulla fertilità nel ratto.
Slovenian: Budezonid ni vplival na plodnost pri podganah.
Italian: Va evitato il trattamento concomitante con ketoconazolo o altri inibitori di CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Izogibajte se sočasnemu zdravljenju s ketokonazolom ali drugimi zaviralci CYP3A4 (glejte poglavje 4.5)
Italian: Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi.
Slovenian: Pri sistemski in lokalni uporabi kortikosteroidov lahko poročajo o motnjah vida.
Italian: Compressa orodispersibile bianca, rotonda, bipiana, del diametro di 7,1 mm e altezza di 2,2 mm.
Slovenian: Bela, okrogla, ploščata orodisperzibilna tableta s premerom 7,1 mm in višino 2,2 mm.
Italian: Nei pazienti è stato osservato un aumento del 35% del picco di concentrazione plasmatica e un aumento del 60% dell'AUC0-12 in confronto ai soggetti sani.
Slovenian: Pri bolnikih se je pokazalo 35-% povečanje največje plazemske koncentracije in 60-% povečanje vrednosti AUC0-12 v primerjavi z zdravimi osebami.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki
Italian: CYP3A5 non contribuisce in misura significativa al metabolismo della budesonide.
Slovenian: CYP3A5 ne prispeva bistveno k presnovi budezonida.
Italian: − Stia lontano da persone affette da varicella o herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio), se non ha avuto queste infezioni.
Slovenian: - Izogibajte se osebam, ki imajo norice ali herpes zoster (pasovec), če sami še niste imeli teh okužb.
Italian: Effetti sistemici dei glucocorticosteroidi
Slovenian: Sistemski učinki glukokortikosteroidov
Italian: Jorveza può causare i tipici effetti indesiderati dei medicinali corticosteroidi, che possono colpire tutte le parti del corpo, specialmente se prende questo medicinale a dosi elevate e per molto tempo (vedere paragrafo 4).
Slovenian: Zdravilo Jorveza lahko povzroči značilne neželene učinke kortikosteroidnih zdravil, ki lahko vplivajo na vse dele telesa, še posebej pri uporabi velikih odmerkov tega zdravila dalj časa (glejte poglavje 4).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antidiarroici, antinfiammatori/antinfettivi intestinali, corticosteroidi ad azione locale, codice ATC: A07EA06
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antidiaroiki, protivnetna in protimikrobna zdravila, kortikosteroidi z lokalnim delovanjem, oznaka ATC: A07EA06
Italian: Altre precauzioni durante il trattamento con Jorveza − Contatti il medico se presenta visione offuscata o altri problemi alla vista.
Slovenian: Dodatni previdnostni ukrepi med zdravljenjem z zdravilom Jorveza - Obvestite zdravnika, če se vam pojavi zamegljen vid ali druge težave z vidom.
Italian: − Informi il medico se sviluppa infezioni da funghi nella bocca, nella gola e nell'esofago o se crede di avere una qualsiasi infezione durante il trattamento con questo medicinale.
Slovenian: - Zdravniku povejte, če se pojavi glivična okužba v ustih, žrelu in požiralniku, ali če menite, da imate med zdravljenjem s tem zdravilom kakšno okužbo.
Italian: Se vuole interrompere o terminare precocemente il trattamento, si rivolga al medico.
Slovenian: Če želite prekiniti ali predčasno končati svoje zdravljenje, se posvetujte z zdravnikom.
Italian: Attualmente non sono disponibili dati nei pazienti con compromissione renale.
Slovenian: Trenutno ni na voljo podatkov za bolnike z okvaro ledvic.
Italian: Problemi ai reni e al fegato
Slovenian: Težave z ledvicami in jetri
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca , odgovornega za sproščanje serij
Italian: La durata abituale del trattamento è di 6 settimane.
Slovenian: Zdravljenje običajno traja 6 tednov.
Italian: Jorveza è indicato per il trattamento dell'esofagite eosinofila (EE) negli adulti (età superiore a 18 anni).
Slovenian: Zdravilo Jorveza je indicirano za zdravljenje eozinofilnega ezofagitisa (EoE) pri odraslih (starejših od 18 let).
Italian: Fertilità, gravidanza e allattamento
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Italian: Se ha preso troppe compresse orodispersibili in una unica volta, prenda la dose successiva come prescritto.
Slovenian: Če ste enkrat vzeli preveč orodisperzibilnih tablet, naslednjič vzemite predpisani odmerek.
Italian: Possibilmente, porti con sé la scatola e questo foglio illustrativo.
Slovenian: Če je mogoče, vzemite s seboj škatlico tega zdravila z navodili.
Italian: Il medico deciderà per quanto tempo deve continuare il trattamento, a seconda delle sue condizioni di salute e della sua risposta alla terapia.
Slovenian: Vaš zdravnik bo presodil, kako dolgo morate nadaljevati zdravljenje, kar je odvisno od vaše bolezni in vašega odziva na zdravljenje.
Italian: Aumento del rischio di trombosi, vasculite (sindrome da sospensione dopo una terapia a lungo termine)
Slovenian: Žilne bolezni povečano tveganje za trombozo, vaskulitis (odtegnitveni sindrom po dolgotrajnem zdravljenju)