FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Peu fréquent : diminution de la pression artérielle Fréquence indéterminée : hypotension
Greek: Όχι συχνές: αρτηριακή πίεση μειωμένη Μη γνωστές: υπόταση
French: Il existe des effets additionnels par rapport aux effets systémiques connus d'inhibition de l'anhydrase carbonique chez les patients prenant un inhibiteur de l'anhydrase carbonique par voie orale et AZARGA.
Greek: Υπάρχει πιθανότητα πρόσθετης επίδρασης στις γνωστές συστηματικές ενέργειες της αναστολής της καρβονικής ανυδράσης σε ασθενείς που λαμβάνουν από το στόμα έναν αναστολέα της καρβονικής ανυδράσης και AZARGA.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ KAI ΠEPIEXOMENO
French: 1, réaction allergique systémique incluant angiœdème
Greek: 2, αναφυλακτική καταπληξία συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένου του αγγειοοιδήματος 2, τοπικό και γενικευμένο εξάνθημα υπερευαισθησία
French: • si vous avez de graves problèmes rénaux.
Greek: • Σε περίπτωση που έχετε σοβαρά προβλήματα με τα νεφρά σας.
French: Le passage systémique peut être réduit par une occlusion nasolacrymale ou la fermeture des paupières.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται απόφραξη της ρινοδακρυϊκής οδού ή κλείσιμο των βλεφάρων, η συστηματική απορρόφηση μειώνεται.
French: Des déséquilibres acido-basiques ont été rapportés avec des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique par voie orale.
Greek: Οξεο-βασικές διαταραχές έχουν αναφερθεί με αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης που λαμβάνονται από το στόμα.
French: 1, ptôsis
Greek: 1, φωτοφοβία
French: Résumé tabulé des effets indésirables
Greek: Περίληψη ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
French: 1, hyperhémie conjonctivale Rare : érosion cornéenne
Greek: 1, υπεραιμία του επιπεφυκότα Σπάνιες: διάβρωση του κερατοειδούς
French: Troubles acido-basiques
Greek: Οξεο-βασική διαταραχή
French: Des kératopathies ponctuées et/ou kératopathies ulcératives toxiques ont aussi été rapportées avec le chlorure de benzalkonium.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι το χλωριούχο βενζαλκώνιο προκαλεί στικτή κερατοειδοπάθεια και/ή τοξική ελκώδη κερατοειδοπάθεια.
French: 3, kyste sous-conjonctival 3, trouble visuel 3, gonflement oculaire allergie oculaire
Greek: 3, οπτική διαταραχή 3, οίδημα του οφθαλμού αλλεργία του οφθαλμού
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi), kératopathie
Greek: (βλ. παράγραφο 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση), κερατοειδοπάθεια
French: Décollement de la choroïde
Greek: Αποκόλληση του χοριοειδούς
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/08/482/001-002
Greek: EU/1/08/482/001 1 x 5 ml EU/1/08/482/002 3 x 5 ml
French: 1 ml de suspension contient 10 mg de brinzolamide et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol).
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 10 mg βρινζολαμίδης και 5 mg τιμολόλης (ως μηλεϊνική τιμολόλη).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2014.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 03-2014.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients qui:
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με:
French: • ont certains problèmes cardiaques;
Greek: • ορισμένα καρδιακά προβλήματα
French: Cela peut entraîner une grave perte de vue et même la cécité.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή απώλεια όρασης έως και τύφλωση.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Azarga.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Azarga.
French: L'EPAR complet relatif à Azarga est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Azarga διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Azarga est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Azarga χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
French: Autres informations relatives à Azarga
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Azarga
French: • présentent une insuffisance rénale grave.
Greek: • σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Azarga le 25 novembre 2008.
Greek: Στις 25 Νοεμβρίου 2008 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Azarga.
French: Si l'autre médicament pour les yeux est une pommade ophtalmique, celui-ci doit être utilisé en dernier.
Greek: Εάν το άλλο φάρμακο είναι οφθαλμολογική αλοιφή, αυτή πρέπει να χρησιμοποιείται τελευταία.
French: Dans les deux études, le principal critère d'efficacité était la modification de la PIO sur les six premiers mois de traitement.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στην ΕΟΠ κατά τη διάρκεια των έξι πρώτων μηνών θεραπείας.
French: La PIO a été mesurée en «millimètres de mercure» (mmHg).
Greek: Η ΕΟΠ εκφράζεται σε «χιλιοστά στήλης υδραργύρου» (mmHg).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Azarga, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Azarga, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Le comité a estimé que les bénéfices d'Azarga sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Azarga υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a noté que l'association des deux principes actifs dans Azarga simplifie la thérapie et aide les patients à bien suivre leur traitement.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) επεσήμανε ότι ο συνδυασμός των δύο δραστικών ουσιών στο Azarga απλοποιεί τη θεραπεία και βοηθάει τους ασθενείς να τηρούν τη θεραπεία τους.
French: Azarga a fait l'objet de deux études principales incluant au total 960 adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.
Greek: Διενεργήθηκαν δύο βασικές μελέτες για το Azarga στις οποίες μετείχαν συνολικά 960 ενήλικες με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση.
French: En réduisant la pression, Azarga diminue le risque de lésions.
Greek: Το Azarga ελαττώνει την πίεση, μειώνοντας τον κίνδυνο βλάβης.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Azarga (chez 1 à 10 patients sur 100) sont une vision floue, douleur oculaire et irritation oculaire.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Azarga (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι θαμπή όραση, πόνος του οφθαλμού και ερεθισμός του οφθαλμού.
French: Il est disponible sous la forme d'un collyre.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή οφθαλμικών σταγόνων.
French: Le bicarbonate est nécessaire pour la production de l'humeur aqueuse.
Greek: Τα διττανθρακικά ιόντα είναι απαραίτητα για την παραγωγή υδατοειδούς υγρού.
French: Azarga ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) aux principes actifs, à l'un des autres composants, à d'autres bêta-bloquants (comme certains médicaments pour le cœur) ou aux sulfamides (un antibiotique).
Greek: Το Azarga δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις δραστικές ουσίες, σε κάποιο άλλο συστατικό του φαρμάκου, σε άλλους βήτα αποκλειστές (όπως ορισμένα φάρμακα για την καρδιά) ή στις σουλφοναμίδες (ένα αντιβιοτικό).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Azarga?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
French: Ces deux substances agissent en diminuant la production d'humeur aqueuse (le liquide aqueux contenu dans l'œil) de différentes manières.
Greek: Αυτές οι δύο ουσίες δρουν μειώνοντας την παραγωγή υδατοειδούς υγρού (το υγρό στο εσωτερικό του οφθαλμού) με διάφορους τρόπους.
French: • sont asthmatiques ou ont un antécédent d'asthme;
Greek: • άσθμα ή ιστορικό άσθματος
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Azarga, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Azarga συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
French: Azarga contient du chlorure de benzalkonium, connu pour décolorer les lentilles de contact souples.
Greek: Το Azarga περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο είναι γνωστό ότι αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς επαφής.
French: Il est utilisé chez les adultes souffrant d'un glaucome à angle ouvert (une maladie dans laquelle la pression à l'intérieur des yeux augmente car le liquide ne peut pas s'écouler hors de l'œil) ou d'hypertension oculaire (lorsque la pression dans l'œil est supérieure à la normale).
Greek: Χορηγείται σε ενήλικες που πάσχουν από γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας (πάθηση στην οποία η πίεση μέσα στο μάτι αυξάνεται λόγω αδυναμίας απομάκρυνσης του υγρού από αυτό) ή από οφθαλμική υπερτονία (όταν η πίεση μέσα στο μάτι είναι υψηλότερη από τα φυσιολογικά επίπεδα).
French: • souffrent d'une rhinite allergique grave (allergie affectant le nez et les voies respiratoires);
Greek: • σοβαρή αλλεργική ρινίτιδα (αλλεργία που επηρεάζει τη μύτη και τους αεραγωγούς)
French: Qu'est-ce qu'Azarga?
Greek: Τι είναι το Azarga;
French: La suspension doit être bien agitée avant usage.
Greek: Πριν από τη χρήση, το εναιώρημα πρέπει να ανακινείται καλά.
French: Dans la seconde étude, la PIO de 26 mmHg environ au départ avait baissé de 8,3 mmHg après six mois dans les deux groupes de patients.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, η ΕΟΠ μειώθηκε από περίπου 26 mmHg κατά 8,3 mmHg περίπου μετά από έξι μήνες σε αμφότερες τις ομάδες ασθενών.
French: En cas d'utilisation avec un autre médicament pour les yeux, un intervalle d'au moins 5 minutes doit séparer l'utilisation des différents médicaments.
Greek: Εάν χρησιμοποιείται μαζί με άλλο οφθαλμολογικό φάρμακο, πρέπει να μεσολαβεί διάστημα τουλάχιστον 5 λεπτών μεταξύ των δύο διαφορετικών φαρμάκων.
French: • sont atteints d'acidose hyperchlorémique (excès d'acide dans le sang dû à la présence de trop de chlorures);
Greek: • υπερχλωραιμική οξέωση (υπερβολική ποσότητα οξέων στο αίμα που προκαλείται από την υπερβολική συγκέντρωση χλωρίου)
French: Une augmentation de la PIO endommage la rétine (la surface sensible à la lumière tapissant le fond de l'œil) et le nerf optique qui transmet les signaux de l'œil au cerveau.
Greek: Η αυξημένη ΕΟΠ προκαλεί βλάβη στον αμφιβληστροειδή (τη φωτοευαίσθητη μεμβράνη στο πίσω μέρος του οφθαλμού) και στο οπτικό νεύρο, το οποίο στέλνει σήματα από τον οφθαλμό στον εγκέφαλο.
French: Le timolol est un bêta-bloquant couramment utilisé pour traiter le glaucome depuis les années 1970.
Greek: Η τιμολόλη είναι βήτα αποκλειστής που χρησιμοποιείται ευρέως από τη δεκαετία του 1970 για τη θεραπεία του γλαυκώματος.
French: Le brinzolamide est autorisé dans l'Union européenne sous le nom d'Azopt depuis 2000.
Greek: Η βρινζολαμίδη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από το 2000, με την εμπορική ονομασία Azopt.
French: Azarga est utilisé pour réduire la pression intraoculaire (PIO, pression à l'intérieur de l'œil).
Greek: Το Azarga χρησιμοποιείται για τη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ, πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού).
French: La seconde était une étude de 12 mois comparant Azarga avec le timolol associé au dorzolamide (un autre inhibiteur de l'anhydrase carbonique) chez 437 patients.
Greek: Η δεύτερη μελέτη διάρκειας 12 μηνών συνέκρινε το Azarga με τον συνδυασμό τιμολόλης και δορζολαμίδης (άλλος αναστολέας καρβονικής ανυδράσης) σε 437 ασθενείς.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Azarga.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Azarga.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Azarga, voir la notice.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Azarga περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: Azarga est un médicament qui contient deux principes actifs, le brinzolamide et le timolol.
Greek: Το Azarga είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, τη βρινζολαμίδη και την τιμολόλη.
French: Quelles études ont été menées sur Azarga?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Azarga;
French: La première était une étude de six mois comparant Azarga avec le brinzolamide et avec le timolol chacun utilisé seul chez 523 patients.
Greek: Η πρώτη μελέτη διάρκειας έξι μηνών συνέκρινε το Azarga με τη βρινζολαμίδη και την τιμολόλη ως μονοθεραπείες σε 523 ασθενείς.
French: Quel est le bénéfice démontré par Azarga au cours des études?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Azarga σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Azarga brinzolamide / timolol
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό βρινζολαμίδη / τιμολόλη
French: Le brinzolamide est un inhibiteur de l'anhydrase carbonique, et son action consiste à bloquer une enzyme appelée anhydrase carbonique, qui produit des ions bicarbonate dans l'organisme.
Greek: Η βρινζολαμίδη είναι αναστολέας καρβονικής ανυδράσης και δρα αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται καρβονική ανυδράση, το οποίο παράγει στον οργανισμό διττανθρακικά ιόντα.
French: Azarga contient deux principes actifs, le brinzolamide et le timolol.
Greek: Το Azarga περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την βρινζολαμίδη και την τιμολόλη.
French: Dans quel cas Azarga est-il utilisé?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Azarga;
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Azarga?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Azarga;
French: Il convient donc de prendre des précautions chez les personnes portant des lentilles souples.
Greek: Ως εκ τούτου, οι χρήστες μαλακών φακών επαφής πρέπει να λαμβάνουν τις δέουσες προφυλάξεις.
French: L'association de ces deux principes actifs a un effet additif: la réduction de la pression à l'intérieur de l'œil est plus importante quand ils sont associés que lorsqu'ils sont utilisés seuls.
Greek: Ο συνδυασμός αυτών των δύο δραστικών ουσιών έχει αθροιστική δράση και μειώνει την πίεση εντός του οφθαλμού περισσότερο απ' ό,τι κάθε φάρμακο χωριστά.
French: Azarga est administré à raison d'une goutte dans l'œil ou les yeux atteints deux fois par jour.
Greek: Το Azarga χορηγείται με την εφαρμογή μίας σταγόνας στον(στους) πάσχοντα(ες) οφθαλμό(ούς) δύο φορές την ημέρα.
French: Comment Azarga est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Azarga;
French: Azarga est utilisé lorsqu'un traitement par un médicament contenant seulement un principe actif a été essayé, mais n'a pas suffisamment réduit la PIO.
Greek: Το Azarga χορηγείται στις περιπτώσεις όπου η μονοθεραπεία με μία μόνο δραστική ουσία δεν παρείχε επαρκή μείωση της ΕΟΠ.
French: Par comparaison, la baisse a été de 5,1 à 5,6 mmHg chez les patients qui ont utilisé le brinzolamide et de 5,7 à 6,9 mmHg chez ceux qui ont utilisé le timolol.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, η ΕΟΠ μειώθηκε από περίπου 21 mmHg κατά 8,0 έως 8,7 mmHg σε ασθενείς που έλαβαν Azarga, σε σύγκριση με τη μείωση 5,1 έως 5,6 mmHg που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν βρινζολαμίδη και 5,7 έως 6,9 mmHg στους ασθενείς που έλαβαν τιμολόλη.
French: • souffrent d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (BPCO, une maladie entraînant un rétrécissement des voies respiratoires);
Greek: • σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ, μια νόσο που προκαλεί στένωση των αεραγωγών)
French: Azarga s'est avéré plus efficace que l'une ou l'autre des substances utilisée seule et d'une efficacité équivalente à celle du timolol associé au dorzolamide.
Greek: Το Azarga ήταν αποτελεσματικότερο και από τις δύο δραστικές ουσίες, χορηγούμενες ως μονοθεραπείες, και ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τον συνδυασμό τιμολόλης και δορζολαμίδης.
French: Pourquoi Azarga a-t-il été approuvé?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Azarga;
French: Comment Azarga agit-il?
Greek: Πώς δρα το Azarga;
French: Présentation flacon (PEHD)
Greek: Από στόματος χρήση φιάλη (HDPE)
French: Voie d'administration Conditionnement primaire
Greek: Οδός χορήγησης
French: - Si vous voyez ou entendez des choses qui ne sont pas là (hallucinations).
Greek: - Εάν βλέπετε ή ακούτε πράγματα που δεν είναι εκεί (ψευδαισθήσεις).
French: Certains de ces événements ont été signalés plus d'un an après le début du traitement.
Greek: Ορισμένα από αυτά τα συμβάντα έχουν αναφερθεί περισσότερο από 1 έτος μετά την έναρξη της θεραπείας.
French: Il n'existe aucun antidote spécifique.
Greek: Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο.
French: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croatie
Greek: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb
French: Dans tous les rapports, ces cas ont été considérés comme graves.
Greek: Αυτές οι περιπτώσεις θεωρήθηκαν σοβαρές σε όλες τις αναφορές.
French: Le fait de fumer peut diminuer la quantité d'AZILECT présente dans le sang.
Greek: Το κάπνισμα θα μπορούσε να μειώσει την ποσότητα του AZILECT στο αίμα.
French: Sa demi-vie terminale est de 0,6 - 2 heures.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι 0,6-2 ώρες.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants.
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα.
French: Date de première autorisation : 21 février 2005 Date du dernier renouvellement : 21 septembre 2009
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Σεπτεμβρίου 2009
French: INDICATIONS D'UTILISATION 16.
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 16.
French: L'effet sur la qualité de vie fut significatif et bénéfique (mesure avec l'échelle PD-QUALIF).
Greek: Υπήρξε μια σημαντική και ωφέλιμη επίδραση στην ποιότητα ζωής (όπως αξιολογήθηκε με την κλίμακα PD-QUALIF).
French: Par conséquent, AZILECT n'est pas recommandé chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Greek: Συνεπώς, το AZILECT δεν συνιστάται για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.
French: Toute lésion cutanée suspecte doit faire l'objet d'une évaluation par un spécialiste.
Greek: Κάθε ύποπτη δερματική βλάβη θα πρέπει να εξετάζεται από εξειδικευμένο γιατρό.
French: L'effet fut évident bien que d'amplitude modeste dans cette population de patients présentant une maladie légère.
Greek: Η επίδραση ήταν εμφανής, αν και το μέγεθός της ήταν μέτριο σε αυτόν το πληθυσμό ασθενών με ήπιας μορφής ασθένεια.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous fumez ou avez l'intention d'arrêter de fumer.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν καπνίζετε ή προτίθεστε να σταματήσετε το κάπνισμα.
French: Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Greek: Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.
French: Seuls quelques patients parmi les cas signalés ne s'étaient pas rétablis au moment du signalement.
Greek: Μόνο μεμονωμένες περιπτώσεις από τις αναφερθείσες περιπτώσεις δεν είχαν ανακάμψει κατά τον χρόνο αναφοράς τους.
French: Ces effets indésirables n'ont pas été associés à un taux élevé d'arrêt du médicament.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν συσχετίστηκαν με αυξημένο ποσοστό διακοπής του φαρμάκου.
French: Hallucinations*, rêves anormaux
Greek: Ψευδαισθήσεις*, Μη φυσιολογικά όνειρα
French: En cas de surdosage, les patients doivent être surveillés et un traitement symptomatique et de soutien approprié doit être mis en œuvre.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται και να εφαρμοστεί η κατάλληλη συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία.
French: Si vous oubliez de prendre AZILECT
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το AZILECT
French: - Si vous souffrez de troubles hépatiques graves.
Greek: - Εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
French: La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le contrôle des mouvements.
Greek: Η ντοπαμίνη είναι χημική ουσία στον εγκέφαλο που εμπλέκεται στον έλεγχο των κινήσεων.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de rasagiline pendant la grossesse.
Greek: Σαν προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση της ρασαγιλίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
French: Une diminution de la dose de lévodopa peut améliorer ces effets indésirables.
Greek: Η μείωση της δόσης της λεβοντόπας μπορεί να βελτιώσει αυτήν την ανεπιθύμητη ενέργεια.
French: Vous devez éviter de prendre AZILECT si vous êtes enceinte car les effets d'AZILECT sur la grossesse et sur l'enfant à naître ne sont pas connus.
Greek: Πρέπει να αποφύγετε να πάρετε το AZILECT εάν είστε έγκυος, καθώς οι επιδράσεις του AZILECT στην κύηση και στο αγέννητο παιδί δεν είναι γνωστές.
French: La rasagiline est rapidement absorbée, et atteint sa concentration plasmatique maximale (Cmax) en approximativement 0,5 heure.
Greek: Η ρασαγιλίνη απορροφάται ταχέως, επιτυγχάνοντας ανώτατη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) σε περίπου 0,5 ώρες.
French: La biodisponibilité absolue d'une dose unique de rasagiline est d'environ 36 %.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μιας δόσης ρασαγιλίνης είναι περίπου 36%.
French: Votre médecin pourra être amené à ajuster ou arrêter votre traitement (voir rubrique 4).
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει ή να σταματήσει τη δόση σας (βλ. παράγραφο 4).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε την συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
French: Prenez la boîte/la plaquette ou le flacon d'AZILECT avec vous pour le montrer au médecin ou au pharmacien.
Greek: Πάρτε το κουτί/κυψέλη ή φιαλίδιο AZILECT μαζί σας για να το δείξετε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό.
French: Il a également été observé une amélioration statistiquement significative par rapport au placebo dans le groupe rasagiline 0,5 mg, bien que l'amplitude de l'amélioration ait été plus faible.
Greek: Υπήρξε επίσης μια στατιστικά σημαντική βελτίωση, σε σχέση με το εικονικό, στην ομάδα της ρασαγιλίνης 0,5mg , αλλά το μέγεθος της βελτίωσης ήταν χαμηλότερο.
French: Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ή χωρίς λεβοντόπα (άλλο φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για την θεραπεία της νόσου του Parkinson).
French: La sécurité et l'efficacité d'AZILECT chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του AZILECT σε παιδιά και εφήβους δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
French: Les patients doivent être régulièrement suivis à la recherche de l'apparition de troubles du contrôle des pulsions.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για την ανάπτυξη διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων.
French: La maladie de Parkinson est associée à des symptômes à type d'hallucinations et de confusion.
Greek: Η νόσος του Parkinson σχετίζεται με συμπτώματα ψευδαισθήσεων και σύγχυσης.
French: Dépression, Hallucinations*
Greek: Κατάθλιψη, Ψευδαισθήσεις*
French: Plaquettes: 3 ans Flacons : 3 ans
Greek: Φιαλίδια: 3 χρόνια
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
Greek: Τραυματισμός, δηλητηρίαση και διαδικαστικές επιπλοκές