FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kliniske studier ved behandling af tumorinduceret hyperkalcæmi Kliniske studier ved malign hyperkalcæmi har vist, at ibandronsyres hæmmende virkning på tumorinduceret osteolyse og specifikt på tumorinduceret hyperkalcæmi er karakteriseret ved nedsættelse af serum-calcium og urin-calcium udskillelsen.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á blóðkalsíumhækkun af völdum æxla hafa sýnt að bælandi verkun íbandrónsýru á beineyðingu af völdum æxla og sérstaklega á blóðkalsíumhækkun af völdum æxla einkennist af lækkun á kalsíum í sermi og útskilnaði kalsíums í þvagi.
Danish: Resultaterne fra dette studie viste en signifikant fordel for intravenøs Bondronat 6 mg frem for placebo, ved reduktion af SREs målt ved den tidsjusterede SMPR (p=0,004).
Icelandic: Upplýsingar úr þessari rannsókn sýndu marktækan ávinning Bondronat 6 mg í bláæð umfram lyfleysu við fækkun einkenna frá beinum sem voru mæld með SMPR sem hafði verið aðlagað tíma (p=0.004).
Danish: Ibandronsyre hæmmer selektivt osteoklastaktiviteten, reducerer knogleresorptionen og mindsker herved skeletkomplikationerne ved den maligne sygdom.
Icelandic: Íbandrónsýra hamlar valbundið beinætuvirkni, sem dregur úr niðurbroti beina og dregur þannig úr fylgikvillum illkynja sjúkdómsins í beinagrind.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 50 mg ibandronsyre (som natriummonohydrat)
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg af íbandrónsýru (sem natríum mónóhýdrat).
Danish: Brystsmerter, influenzalignende sygdom, utilpashed, smerter
Icelandic: Brjóstverkur, inflúensulík veikindi, þreyta, sársauki
Danish: Hvis du tager én tablet hver dag, spring da den glemte tablet over og fortsæt som normalt den næste dag.
Icelandic: Ef þú tekur eina töflu á dag skaltu sleppa skammtinum.
Danish: Gentagen behandling kan overvejes i tilfælde med gentagen hyperkalcæmi eller utilstrækkelig behandlingseffekt.
Icelandic: Íhuga má að endurtaka meðferð ef blóðkalsíumhækkunin tekur sig upp eða ef áhrif eru ófullnægjandi.
Danish: Bondronat findes i pakninger indeholdende 1 hætteglas (2 ml hætteglas af glas type I med en brombutyl-gummiprop).
Icelandic: Bondronat er í pakkningum sem innihalda 1 hettuglas (2 ml glerhettuglas af tegund I með brómóbútýl gúmmítappa).
Danish: Effektresultaterne fremgår af tabel 2.
Icelandic: Niðurstöður virkni koma fram í töflu
Danish: Bondronat leveres i pakninger med 1 hætteglas (2 ml hætteglas af type I glas med en brombutylgummiprop).
Icelandic: Bondronat fæst í pakkningum sem innihalda 1 hettuglas (2 ml hettuglas úr gleri af tegund I með brómóbútýl gúmmítappa).
Danish: Inden for det rekommenderede dosisinterval har kliniske studier vist responsrater som anført i figuren med respektive konfidensintervaller for patienter, som har en udgangsværdi for albuminkorrigeret serum-calcium  3,0 mmol/l efter nødvendig rehydrering.
Icelandic: Við venjulega meðferðarskammta hefur verið sýnt í klínískum rannsóknum fram á eftirfarandi svarhlutfall með viðkomandi öryggismörk fyrir sjúklinga með grunngildi fyrir albúmín leiðrétt kalsíum í sermi upp á > 3,0 mmól/l eftir fullnægjandi vökvagjöf.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler eller kan fordøje visse sukkerarter (f.eks. hvis du lider af galactoseintolerans, LAPP lactasemangel eller har problemer med glucose/galaktose optagelse).
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú þolir ekki tilteknar sykrur eða getir ekki melt þær (t.d. galaktósaóþol, Lapp laktasa skort eða ert með glúkósa-galaktósa vanfrásog), talaðu við lækninn áður en þú tekur lyfið.
Danish: Acetylsalicylsyre og NSAID-præparater
Icelandic: Acetylsalicylsýra og bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar (NSAID)
Danish: Til behandling af tumorinduceret hyperkalcæmi skal Bondronat koncentrat til infusionsvæske, opløsning generelt gives som en enkelt infusion.
Icelandic: Við meðferð á blóðkalsíumhækkun vegna æxla er Bondronat innrennslisþykkni, lausn yfirleitt gefið sem innrennsli í eitt skipti.
Danish: Der er ikke foretaget studier med en infusionstid på 15 minutter hos kræftpatienter med kreatininclearance < 50 ml/min.
Icelandic: 15 mínútna innrennslistími hefur ekki verið rannsakaður hjá krabbameinssjúklingum með kreatínínhreinsun < 50 ml/mín.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Fritaget fra krav om blindskrift
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur
Danish: Du skal omgående kontakte læge eller sundhedspersonale, hvis du oplever et af følgende symptomer: Åndenød/vejrtrækningsbesvær, følelse af at halsen snørrer sig sammen, hævelse af tungen, svimmelhed, følelse af at miste bevidstheden, rødme eller hævelse af ansigtet, hududslæt, kvalme og opkastning (se punkt 4).
Icelandic: Ef þú færð eitt af eftirfarandi einkennum, svo sem mæði/öndunarerfiðleika, herping í hálsi, bólgna tungu, sundl, tilfinningu um meðvitundarleysi, roða eða þrota í andliti, útbrot á líkama, ógleði og uppköst skaltu hafa samstundis samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing (sjá kafla 4).
Danish: • Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Icelandic: Leitið ráða hjá apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Danish: De alvorligste bivirkninger indrapporteret er anafylaktisk reaktion/shock, atypiske femurfrakturer, knoglenekrose i kæben, gastrointestinal irritation og inflammation i øjet (se afsnit "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" og pkt.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eru bráðaofnæmisviðbrögð/lost, afbrigðileg brot á lærlegg, beindrep í kjálka, erting í meltingarvegi og augnbólga (sjá kaflann "Lýsing valinna aukaverkana" og kafla 4.4).
Danish: Klinisk relevant hypokalcæmi bør korrigeres ved intravenøs administration af calciumglukonat.
Icelandic: Klínískt mikilvæga blóðkalsíumlækkun á að leiðrétta með því að gefa kalsíumglúkonat í bláæð.
Danish: Tabel 1 viser bivirkningerne i de pivotale fase III-studier (Behandling af tumorinduceret hyperkalcæmi: 311 patienter behandlet med Bondronat 2 mg eller 4 mg; Forebyggelse af knoglerelaterede hændelser hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser: 152 patienter behandlet med Bondronat 6 mg) samt bivirkninger set efter markedsføring.
Icelandic: 311 sjúklingar meðhöndlaðir með 2 mg eða 4 mg; fyrirbyggjandi við beinkvillum hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein og meinvörp í beinum:
Danish: Hvis du lider af brystkræft, som har spredt sig til dine knogler, er den anbefalede dosis 1 hætteglas (6 mg) hver 3.-4. uge, givet som infusion i en blodåre i løbet af mindst 15 minutter.
Icelandic: Ef þú ert með brjóstakrabbamein sem dreifst hefur í bein er ráðlagður skammtur 1 hettuglas (6 mg) á 3-4 vikna fresti, gefið sem innrennsli í æð á a.m.k.
Danish: • svære hudreaktioner
Icelandic: • alvarlegir kviðverkir.
Danish: • injektioner af en type antibiotika der kaldes ‘aminoglykosider' såsom gentamicin.
Icelandic: sýklalyf með inndælingu úr flokki amínóglýkósíða, svo sem gentamícin.
Danish: Fortyndede opløsninger er til engangsbrug.
Icelandic: Þynntar lausnir skal einungis nota einu sinni.
Danish: • Tabletkerne: lactosemonohydrat, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, stearinsyre,
Icelandic: töflukjarni: laktósa mónóhýdrat, póvídón, örkristallaður sellulósi, króspóvídón, hreinsuð sterínsýra, vatnsfrí kísilkvoða
Danish: • smerter i knogler eller muskler
Icelandic: beinverkir eða vöðvaverkir
Danish: • Tabletovertræk: hypromellose, titandioxid (E171), talcum, macrogol 6.000
Icelandic: töfluhúð: hýprómellósi, títan tvíoxíð (E 171), talkúm, makrógól 6000 Lýsing á útliti Bondronat og pakkningastærðir
Danish: Dosis bestemmes af lægen efter overvejelse af følgende faktorer.
Icelandic: Læknir ákveður skammta með tilliti til eftirfarandi atriða.
Danish: Tabel 3 Sekundære effektresultater (brystkræftpatienter med metastaserende knoglesygdom)
Icelandic: Tafla 3 Aukaendapunktar virkni (Sjúklingar með brjóstakrabbamein með meinvörp í beinum)
Danish: Tilfælde af knoglenekrose i kæben er blevet rapporteret efter markedsføring hos patienter i behandling med ibandronsyre.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik beindreps í kjálka við notkun íbandrónsýru eftir markaðssetningu lyfsins.
Danish: Meget sjælden
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar
Danish: Forringelsen i livskvalitet og WHO performance status var signifikant mindre for Bondronat-behandlede patienter i forhold til placebo.
Icelandic: Minnkun á lífsgæðum og WHOfærniskori var marktækt minni hjá sjúklingum sem fengu
Danish: Hofte BMD 2,0 [1,7; 2,3] Lårbenshals BMD 1,7 [1,3; 2,1] Trochanter BMD 3,2 [2,8; 3,7]
Icelandic: Mjöðm í heild BMD 2,0 [1,7; 2,3] Lærleggsháls BMD 1,7 [1,3; 2,1] Lærleggshnúta BMD 3,2 [2,8; 3,7]
Danish: • efter at du er stået op om morgenen, og
Icelandic: eftir að farið er á fætur á morgnana og
Danish: • spis ikke noget
Icelandic: á ekki að borða neitt
Danish: • du har kræft
Icelandic: þú ert með krabbamein
Danish: • hvis du ikke kan stå eller sidde oprejst i mindst én time (60 minutter) ad gangen.
Icelandic: ef þú getur ekki staðið eða setið upprétt(ur) í að minnsta kosti eina klukkustund (60 mínútur) í einu.
Danish: Du må drikke vand, men ingen andre drikkevarer
Icelandic: Drekka má vatn en enga aðra drykki
Danish: Vælg en månedsdato, der er let at huske:
Icelandic: Veldu einn dag í mánuði sem auðvelt er að muna:
Danish: • I løbet af den følgende time (60 minutter) efter at du har indtaget tabletten
Icelandic: Næstu klukkustund (60 mínútur) eftir að taflan hefur verið tekin
Danish: • du er ryger (da dette kan øge risikoen for tandproblemer)
Icelandic: • þú reykir (þar sem það getur aukið hættu á tannkvillum)
Danish: Lumbal L2-L4
Icelandic: Lendarhryggur L2-L4
Danish: • Hvis du har problemer med hjerte, og din læge anbefaler, at du begrænser din daglige væskeindtagelse.
Icelandic: Ef þú ert með hjartasjúkdóma og læknirinn hefur ráðlagt þér að lágmarka daglega vökvainntöku.
Danish: Bonviva er stort set uden natrium.
Icelandic: Bonviva er nánast natríumlaust.
Danish: Tabel 1 viser en komplet liste over kendte bivirkninger.
Icelandic: 1 er að finna tæmandi lista yfir þekktar aukaverkanir.
Danish: Du kan vælge enten den samme dato (som f.eks. den 1. i hver måned) eller den samme dag (som f.eks. den første søndag i hver måned) til indtagelsen af din Bonviva tablet.
Icelandic: Þú getur valið annaðhvort sömu dagsetninguna (t.d. fyrsta dag hvers mánaðar) eða sama dag (t.d. fyrsta sunnudag í hverjum mánuði) til þess að taka Bonviva töfluna.
Danish: • alvorlig, eventuelt livstruende, allergisk reaktion
Icelandic: • alvarleg, mögulega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð
Danish: Tag aldrig to Bonviva tabletter inden for den samme uge.
Icelandic: Aldrei á að taka tvær töflur af Bonviva innan sömu viku.
Danish: Hvis du udvikler disse symptomer, skal du stoppe med at tage Bonviva og straks kontakte din læge (se punkt 3).
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram, áttu að hætta að taka Bonviva og láta lækninn strax vita (sjá kafla 3).
Danish: • lig ikke ned: Hvis du ikke er oprejst (stående eller siddende), kan noget af medicinen løbe tilbage i spiserøret
Icelandic: á ekki að leggjast; ef ekki er verið í uppréttri stöðu (standandi eða sitjandi) gæti hluti lyfsins runnið aftur upp í vélindað
Danish: • før du har fået noget at spise eller drikke (dvs. på tom mave)
Icelandic: • áður en nokkuð annað er borðað eða drukkið (á fastandi maga)
Danish: • hvis du har, eller har haft et lavt indhold af kalk i blodet.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með lágt kalsíum í blóði.
Danish: Kig i stedet i din kalender og find ud af, hvornår din næste planlagte dosis skal indtages.
Icelandic: Þess í stað á að fletta upp í dagatalinu til að finna út hvenær næsti áætlaði skammtur er.
Danish: Placebo (N=587)
Icelandic: Lyfleysa (N=587)
Danish: • eller den samme dag (som f.eks. den første søndag i hver måned).
Icelandic: eða sama dag (t.d. fyrsta sunnudag hvers mánaðar).
Danish: Titandioxid (E171)
Icelandic: Títan tvíoxíð E171
Danish: Bonviva tilhører en medicingruppe, som kaldes bisphosphonater.
Icelandic: Bonviva tilheyrir flokki lyfja sem kallast bisfosfónöt.
Danish: • Efter du har ventet én time, kan du indtage dagens første måltid eller drikkevarer.
Icelandic: Þegar klukkustund er liðin, má neyta fyrsta matar og drykkjar dagsins.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Bonviva:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Bonviva er notað:
Danish: • du tidligere har været behandlet med et bisphosphonat (anvendes i behandling eller forebyggelse af knoglelidelser)
Icelandic: þú hefur áður fengið meðferð með bisfosfónat-lyfjum (notuð til að meðhöndla eða koma í veg fyrir beinkvilla)
Danish: Indtag ikke Bonviva sammen med mad.
Icelandic: Ekki skal taka Bonviva með mat.
Danish: Brug af Bonviva sammen med mad og drikke
Icelandic: Bonviva með mat eða drykk:
Danish: Bonviva Det er vigtigt at tage Bonviva hver måned.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að taka Bonviva í hverjum mánuði.
Danish: Frekvenserne er defineret på følgende måde: meget almindelig (> 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (> 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: - Patienten må ikke ligge ned før 1 time efter indtagelse af Bonviva.
Icelandic: - Sjúklingar eiga ekki að leggjast næstu 1 klukkustund eftir töku Bonviva.
Danish: Indeholder 154,6 mg vandfri lactose (ækvivalent med 162,75 mg lactosemonohydrat ).
Icelandic: Inniheldur 154,6 mg af vatnsfríum laktósa (jafngildir 162,75 mg af laktósa einhýdrat).
Danish: Bonviva kan formindske risikoen for knoglebrud (frakturer).
Icelandic: Bonviva getur minnkað líkur á beinbrotum (sprungum).
Danish: • enten den samme dato (som f.eks. den 1. i hver måned)
Icelandic: • annaðhvort sömu dagsetningu (t.d. fyrsti dagur hvers mánaðar)
Danish: • drik ikke noget (undtagen vand, hvis du har brug for det) • indtag ikke anden medicin
Icelandic: á ekki að drekka neitt (nema vatn ef þörf er á) •
Danish: Tag ikke Bonviva, hvis du er gravid eller ammer.
Icelandic: Ekki nota Bonviva ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Danish: Bonviva 150 mg filmovertrukne tabletter leveres i blisterpakninger (PVC/PVDC, forseglet med aluminiumsfolie) indeholdende 1 eller 3 tabletter.
Icelandic: Bonviva 150 mg filmuhúðaðar töflur fást í þynnupakkningum (PVC/PVDC, innsiglaðar með álfilmu) sem innihalda 1 eða 3 töflur.
Danish: Tabletovertræk: hypromellose, titandioxid (E171), talcum, makrogol 6000 Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Hýprómellósi, títaníum tvíoxíð (E 171), talkúm, makrógól 6000
Danish: Bonviva tabletter er hvide til råhvide, aflange og mærket med "BNVA" på den ene side og "150" på den anden side.
Icelandic: Bonviva töflur eru hvítar eða beinhvítar, aflangar og merktar „BNVA" á annarri hliðinni og „150" á hinni hliðinni.
Danish: • du ikke får regelmæssig tandpleje eller ikke har været til tandeftersyn i lang tid
Icelandic: þú ferð ekki reglulega til tannlæknis eða ef langt er síðan þú hefur farið í tanneftirlit
Danish: Hvis du har tandproteser bør du sørge for, at disse sidder ordentligt fast.
Icelandic: Ef þú ert með gervitennur þarf að ganga úr skugga um að þær passi vel.
Danish: • Synk tabletten hel - lad være med at tygge den, knuse den eller opløse den i munden.
Icelandic: Gleypa skal töfluna í heilu lagi - ekki á að tyggja hana, mylja eða láta hana leysast upp í munninum.
Danish: Børn og unge Giv ikke Bonviva til børn og unge under 18 år.
Icelandic: Bonviva er ekki ætlað börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
Danish: • hvis dine nyrer ikke fungerer normalt.
Icelandic: ef nýrnastarfsemi er ekki eðlileg.
Danish: Bonviva kan ophæve knogletab ved at forhindre yderligere tab af knoglevæv og ved at øge knoglemassen hos kvinder, som tager det, selvom de ikke vil kunne se eller føle en forskel.
Icelandic: Bonviva getur snúið við beintapi með því að stöðva meira tap á beinum og auka beinmassa hjá flestum konum sem taka það, jafnvel þó að þær sjái ekki eða finni muninn þar á.
Danish: Din læge kan bede dig om at gennemgå et tandeftersyn før behandling med Bonviva.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig að fara í tannskoðun áður en meðferð með Bonviva er hafin.
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EC og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Danish: Andre forhold, som kan øge risikoen for knoglebrud, er:
Icelandic: Aðrir þættir sem aukið geta hættuna á beinbrotum eru:
Danish: Bonviva er mindre effektivt, når det indtages sammen med mad.
Icelandic: Bonviva hefur minni áhrif ef það er tekið með mat.
Danish: Du kan køre bil og betjene maskiner, da det forventes, at Bonviva ikke eller kun i ubetydelig grad påvirker din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Icelandic: Það má aka og nota vélar þar sem búist er við að Bonviva hafi engin eða hverfandi áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla.
Danish: Patienter med nedsat hjertefunktion Overhydrering skal undgås hos patienter med risiko for hjertesvigt.
Icelandic: Sjúklingar með skerta hjartastarfsemi Forðast á ofvökvun hjá sjúklingum sem eiga á hættu að fá hjartabilun.
Danish: Indtag ikke tabletten sammen med vand med et højt kalkindhold, frugtjuice eller andre drikkevarer end vand.
Icelandic: Ekki má taka töfluna með vatni sem inniheldur mikið magn af kalsíum, ávaxtasafa eða neinum öðrum drykkjum.
Danish: • Synk tabletten med et helt glas vand (mindst 180 ml).
Icelandic: Gleypa skal töfluna með fullu glasi af vatni (a.m.k. 180 ml).
Danish: • hvis du har eller har haft problemer med nyrerne, nyresvigt eller haft behov for dialyse, eller hvis du har andre sygdomme, som kan påvirke dine nyrer
Icelandic: Ef þú ert með eða hefur haft nýrnavandamál, nýrnabilun eða hefur þurft á blóðskilun að halda eða ef þú ert með einhvern annan sjúkdóm sem getur haft áhrif á nýrun
Danish: Når du har fået Bonviva i 5 år, skal du spørge din læge, om du fortsat skal have Bonviva.
Icelandic: Eftir 5 ára meðferð með Bonviva skaltu ráðfæra þig við lækninn um hvort þú eigir að halda meðferðinni áfram.
Danish: Behovet for fortsat behandling skal revurderes regelmæssigt, baseret på fordele og mulige risici af Bonviva for den enkelte patient, især efter anvendelse i 5 år eller mere.
Icelandic: Reglulega skal endurmeta þörf á áframhaldandi meðferð að teknu tilliti til ávinnings og hugsanlegrar áhættu af meðferð hjá hverjum sjúklingi fyrir sig, sérstaklega eftir að meðferð með Bonviva hefur staðið í 5 ár eða lengur.
Danish: Der kan forekomme irritation, inflammation (betændelse) eller sårdannelse i spiserøret, ofte med symptomer som stærk smerte i brystet, stærk smerte efter at have sunket mad og/eller drikke, voldsom kvalme eller opkastning, især hvis du ikke drikker et helt glas almindeligt vand, og/eller hvis du ligger ned inden for én time efter, du har taget Bonviva.
Icelandic: Erting, bólga eða sáramyndun í koki/vélinda, oft með einkennum um mikinn verk fyrir brjósti, mikinn verk eftir að hafa kyngt mat og/eða drykk, mikil ógleði eða uppköst geta komið fram, einkum ef þú drekkur ekki fullt glas af vatni og/eða ef þú leggst niður innan klukkustundar frá töku Bonviva.
Danish: Hvis du ikke kan det, skal du kontakte din læge
Icelandic: Ef það er ekki mögulegt skal láta lækninn vita
Danish: Filmovertrukne tabletter:
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur:
Danish: Patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption, bør ikke anvende dette lægmiddel.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt galaktósaóþol sem er sérstök tegund arfgengs laktasaskorts (Lapp Lactase Deficiency) eða vanfrásog glúkósa/galaktósa eiga ekki að taka þetta lyf.
Danish: Gennemsnitlige relative ændringer fra baseline % [95 % konfidensinterval]
Icelandic: Meðaltal hlutfallslegra breytinga frá grunnlínu % [95% CI]
Danish: Det er vigtigt, at du anvender Bonviva hver måned, så længe lægen ordinerer det.
Icelandic: Áríðandi er að halda áfram að taka Bonviva í hverjum mánuði, eins lengi og lyfjaávísunin frá lækninum segir fyrir um.
Danish: Bonviva 150 mg én gang om måneden
Icelandic: Bonviva 150 mg einu sinni í mánuði
Danish: • du tager medicin kaldet kortikosterioder (såsom prednisolon eller dexamethason)
Icelandic: þú tekur lyf sem nefnast barksterar (svo sem prednisólon eða dexametasón)
Danish: Visse personer skal være særligt forsigtige, når de tager Bonviva.
Icelandic: Sumir þurfa að gæta sérstakrar varúðar við notkun Bonviva.
Danish: I studier med rotter i vækst, fandtes der ikke tegn på nedsat mineralisering, selv ved doser som var 5.000 gange højere end dosis til osteoporosebehandling.
Icelandic: Í rottum í vexti voru engar vísbendingar um skerta steinefnaútfellingu, jafnvel við skammta sem voru meira en 5.000 sinnum stærri en skammturinn sem þarf til meðferðar við beinþynningu.
Danish: Dette inkluderer:
Icelandic: Með þessu er átt við:
Danish: • Hvis du glemmer at tage din tablet om morgenen på den valgte dag, må du ikke tage tabletten senere på dagen.
Icelandic: Ef gleymist að taka töflu að morgni þess dags sem hefur verið valinn á ekki að taka töflu síðar um daginn.
Danish: 4.2 og 5.1) Der foreligger ingen data vedrørende brugen af Bonviva til disse aldersgrupper.
Icelandic: Börn (sjá kafla 4.2 og kafla 5.1) Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Bonviva hjá þessum aldurshópi.
Danish: Bonviva indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis (3 ml), dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Icelandic: Bonviva inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti (3 ml) þ.e.a.s. er nær natríumfrítt.
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Danish: Intravenøse injektioner med Bonviva nedsatte koncentrationen af serum-C-telopeptid af alfakæden af type I kollagen (CTX) indenfor 3-7 dage efter påbegyndelsen af behandlingen og af osteocalcin indenfor 3 måneder.
Icelandic: Bonviva stungulyf í bláæð lækkaði gildi C-telópeptíðs í sermi í alfakeðju af I. gerð kollagens (CTX) innan 3 - 7 daga frá því að meðferð hefst og lækkaði gildi osteokalsíns innan þriggja mánaða.
Danish: Tal med sundhedspersonalet eller lægen, hvis nogle af symptomerne bliver generende eller varer mere end et par dage
Icelandic: Talaðu við hjúkrunarfræðing eða lækni ef einhver einkenni verða alvarleg eða vara lengur en tvo daga
Danish: • Kosttilskud, som indeholder kalk, magnesium, jern eller aluminium, idet de muligvis kan påvirke virkningen af Bonviva.
Icelandic: Fæðubótarefni sem innihalda kalk, magnesíum, járn eða ál, þar sem þau geta mögulega haft áhrif á verkun Bonviva.
Danish: Den endogene knogleresorption er også hæmmet hos unge (hurtigvoksende) rotter, hvilket medfører en øget normal knoglemasse sammenlignet med ubehandlede dyr.
Icelandic: Í ungum (hraðvaxtar) rottum eru einnig hömlur á innra niðurbroti beina sem veldur aukningu á eðlilegum beinmassa miðað við ómeðhöndluð dýr.
Danish: Det blev dokumenteret både i den primære analyse efter et år og i den bekræftende analyse af to års endpoint (tabel 2).
Icelandic: Sýnt var fram á þetta í bæði frumgreiningu eftir eitt ár og í staðfestandi greiningu við tveggja ára lokaviðmið (Tafla 2).
Danish: • stærke brystsmerter, stærk smerte efter at have sunket mad eller drikke, voldsom kvalme eller opkastning, synkebevær.
Icelandic: • mikill verkur fyrir brjósti, mikill verkur eftir að hafa kyngt mat eða drykk, mikil ógleði eða uppköst, erfiðleikar við að kyngja.