FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Piperasilliini ja tatsobaktaami voivat siirtyä lapseen kohdussa tai rintamaidon välityksellä.
Bulgarian: Пиперацилин и тазобактам могат да достигнат до плода през плацентата или до бебето чрез кърмата.
Finnish: Liiallisia seerumin piperasilliini- tai tatsobaktaamipitoisuuksia voidaan vähentää hemodialyysin avulla (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Повишените серумни концентрации на пиперацилин или тазобактам могат да бъдат редуцирани чрез хемодиализа ( вж.
Finnish: Kuten muidenkin penisilliinien kohdalla, probenesidin ja piperasilliinin/tatsobaktaamin samanaikainen anto vähentää sekä piperasilliinin että tatsobaktaamin munuaispuhdistumaa, jolloin molempien lääkeaineiden eliminaation puoliintumisaika pitenee.
Bulgarian: Както и при други пеницилини, едновременната употреба на пробенецид и ТАЗОЦИН предизвиква удължаване на плазмения полуживот и намаляване на бъбречния клирънс, както на пиперацилин така и на тазобактам.
Finnish: Non-Aspergillus-polysakkaridien ja polyfuranoosien ristireaktioita on raportoitu Platelia Aspergillus EIA -testissä (Bio-Rad Laboratories).
Bulgarian: Известни са кръстосани реакции с не-Aspergillus полизахариди и полифуранози с теста
Finnish: Seuraavassa taulukossa on yhteenveto annostiheydestä ja annoksista painokiloa kohti pediatrisille potilaille (2-12-vuotiaille) käyttöaiheen ja/tai hoidettavan sairauden mukaan:
Bulgarian: В таблицата по-долу са представени честотата на приложение и дозата спрямо телесната маса за педиатрични пациенти от 2 до 12 години в зависимост от показанието.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitetut liuokset voidaan laimentaa edelleen haluttuun tilavuuteen (esim. 50 ml tai 150 ml) jollakin seuraavista yhteensopivista liuottimista:
Bulgarian: 50 ml до 150 ml) с един от следните съвместими разтвори за разреждане:
Finnish: TAZOCINIA ei saa lisätä verivalmisteisiin eikä albumiinihydrolysaatteihin.
Bulgarian: Тазоцин не трябва да се прибавя към кръвни продукти и албуминови хидролизати.
Finnish: Tazocinia ei saa lisätä verivalmisteisiin eikä albumiinihydrolysaatteihin.
Bulgarian: ТАЗОЦИН не трябва да се прибавя към кръвни продукти и албуминови хидролизати.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa Suurin suositeltu annos: 4 g / 0,5 g 8 tunnin välein Suurin suositeltu annos: 4 g / 0,5 g 12 tunnin välein
Bulgarian: Максимална препоръчителна доза: 4 g/500 mg на всеки 8 часа Максимална препоръчителна доза: 4 g/500 mg на всеки 12 часа
Finnish: Tatsobaktaami voi estää joidenkin vastustuskykyisten bakteerien kykyä vastustaa piperasilliinia.
Bulgarian: Тазобактам възпрепятства някои резистентни бактерии да преживеят ефектите на пиперацилин.
Finnish: Verisuonisto hypotensio, tromboflebiitti, flebiitti punoitus ja kuumotus
Bulgarian: Съдови нарушения хипотония, тромбофлебит, флебит зачервяване
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Dinatriumedetaatti (EDTA) ja sitruunahappomonohydraatti.
Bulgarian: Натриев едетат (EDTA) и лимонена киселина монохидрат.
Finnish: Tämä on otettava huomioon, jos noudatat vähänatriumista ruokavaliota.
Bulgarian: Това трябва да се има в предвид в случаи на диета, с ниско съдържание на натрий.
Finnish: Yhteiskäyttö aminoglykosidien kanssa
Bulgarian: Смесване с аминогликозиди
Finnish: Käyttöohjeet TAZOCIN annetaan infuusiona (30 minuuttia kestävänä tiputuksena) laskimoon.
Bulgarian: ТАЗОЦИН се прилага като интравенозна инфузия (капково за 30 минути)
Finnish: jos saat kouristuksia hoidon aikana.
Bulgarian: - Ако имате гърчове по време на лечението, е необходимо да информирате
Finnish: Annoksesta 80 % erittyy virtsaan muuttumattomana tatsobaktaamina ja loput sen ainoana metaboliittina.
Bulgarian: Тазобактам и неговият метаболит се елиминират главно чрез бъбречна екскреция, като 80% от дозата се отделя в непроменен вид, а останалата част - под формата на метаболит.
Finnish: Tavanomainen annos lapsille vatsan alueen infektioissa on 100 mg / 12,5 mg / painokilo piperasilliinia/tatsobaktaamia annettuna 8 tunnin välein laskimoon (suoraan verenkiertoon).
Bulgarian: Обичайната доза при деца с коремни инфекции е 100 mg / 12,5 mg на kg телесно тегло пиперацилин/ тазобактам, прилаган на всеки 8 часа интравенозно (директно във Вашето кръвообращение).
Finnish: TAZOCININ yhteensopivuutta muiden aminoglykosidien kanssa ei ole osoitettu.
Bulgarian: Съвместимостта на Тазоцин с други аминогликозиди не е установена.
Finnish: Tatsobaktaami ei myöskään tarjoa suojaa molekyyliluokkien A ja D entsyymiryhmiin kuuluvia laajakirjoisia beetalaktamaaseja (ESBL) vastaan.
Bulgarian: В допълнение, тазобактам не осигурява защита срещу широко-спектърните бета-лактамази в ензимните групи от молекулен клас
Finnish: Lääkäri päättää, voitko käyttää TAZOCINIA.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали ТАЗОЦИН е подходящ за Вас.
Finnish: Käyttö munuaisongelmista kärsiville potilaille
Bulgarian: Пациенти с бъбречни нарушения
Finnish: Laskimonsisäinen käyttö
Bulgarian: Интравенозна употреба
Finnish: Tilanne saattaa myös vaatia epinefriinin (adrenaliinin) antoa ja muita hätätoimenpiteitä.
Bulgarian: При тежки реакции на свръхчувствителност, приложението на лекарството трябва да се преустанови и може да се наложи приложение на адреналин и други спешни мерки.
Finnish: Piperasilliini ja tatsobaktaami läpäisevät istukan.
Bulgarian: Пиперацилин и тазобактам преминават през плацентата.
Finnish: TAZOCIN 2 g / 0,25 g on valkoista tai luonnonvalkoista kuiva-ainetta injektiopullossa.
Bulgarian: ТАЗОЦИН 2 g/0,25 g е бял до почти бял прах във флакон.
Finnish: Beetalaktaamiantibioottien sekoittaminen aminoglykosidin kanssa in vitro voi johtaa aminoglykosidin huomattavaan inaktivoitumiseen.
Bulgarian: Смесването на бета-лактамни антибиотици с аминогликозиди in vitro може да доведе до инактивиране на аминогликозидите.
Finnish: Tatsobaktaami ei muuta merkittävästi piperasilliinin farmakokinetiikkaa.
Bulgarian: Няма значими промени във фармакокинетиката на пиперацилин, под вличние на тазобактам.
Finnish: Piperasilliinin huippupitoisuus plasmassa on 298 μg/ml ja tatsobaktaamin 34 μg/ml 30 minuutin aikana annetun 4 g:n / 0,5 g:n laskimonsisäisen infuusion jälkeen.
Bulgarian: Пиковите концентрации на пиперацилин и тазобактам след прилагане на 4 g / 0,5 g интравенозна инфузия в продължение на повече от 30 минути са съответно 298 µg/ml и 34 µg/ml.
Finnish: 70 ml:n injektiopullo (tyypin I lasia), jossa bromobutyylikumitulppa ja repäisysuljin (flip-off).
Bulgarian: 70 ml Тип I стъклен флакон с бромо-бутил гумена запушалка и отчупваща се капачка.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille, muille penisilliineille/bakteerilääkkeille tai apuaineille.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества.
Finnish: Ainoastaan yllä olevassa taulukossa esitetyt amikasiinin ja gentamysiinin pitoisuudet ja laimentimet on osoitettu yhteensopiviksi TAZOCIN-ANNOKSEN kanssa ja ne voidaan infusoida samanaikaisesti Y-liittimen kautta.
Bulgarian: Само описаните в по-горната таблица концентрации и разтворители за амикацин и гентамицин, и съответните дозировки на Тазоцин, са установени като съвместими за едновременно приложение чрез разклонена венозна линия.
Finnish: Antoreitit Tazocin 2 g / 0,25 g annetaan suonensisäisenä infuusiona (30 minuutin ajan).
Bulgarian: TAZOCIN 2 g / 0,25 g се прилага чрез бавна интравенозна инфузия (над 30 минути).
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypokalemia, verensokerin lasku, veren albumiinipitoisuuden lasku, veren kokonaisproteiinipitoisuuden lasku
Bulgarian: Понижено ниво на калий в кръвта (хипокалемия), понижено ниво на кръвната захар (глюкоза), понижаване на кръвния протеин албумин, понижени нива на общия белтък
Finnish: Joillakin lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia piperasilliinin ja tatsobaktaamin kanssa.
Bulgarian: Някои лекарства могат да взаимодействат с пиперацилин и тазобактам, а по-специално:
Finnish: Ruoansulatuselimistö ripuli, oksentelu, pahoinvointi ikterus, stomatiitti, ummetus, dyspepsia pseudomembranoottinen koliitti, vatsakipu
Bulgarian: Стомашночревни нарушения диария, повръщане, гадене жълтеница, стоматит, констипация, диспепсия
Finnish: Tatsobaktaami metaboloituu yhdeksi ainoaksi metaboliitiksi, jonka on todettu olevan mikrobiologisesti inaktiivinen.
Bulgarian: Тазобактам се метаболизира до отделен краен продукт, който е неактивен в микробиологично отношение.
Finnish: Enterococcus faecium$,+
Bulgarian: Enterococcus faecalis
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai muulle hoitoalan ammattilaiselle.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или друг здравен специалист.
Finnish: Pseudomonas aeruginosa
Bulgarian: Enterobacteriaceae Pseudomonas
Finnish: Niiden yhteydessä on joskus esiintynyt veren hyytymisarvojen poikkeavuuksia, esim. hyytymisajassa, trombosyyttiaggregaatiossa ja protrombiiniajassa.
Bulgarian: Тези прояви понякога са свързани с промени в коагулационните проби като време на съсирване, тромбоцитна агрегация, протромбиново време и се появяват по-често при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Finnish: Lääkärisi voi haluta tarkistaa munuaistesi toiminnan ennen tämän lääkkeen käyttöä ja määrätä sinulle säännöllisiä verikokeita hoidon aikana.
Bulgarian: - Ако имате понижени нива на калий в кръвта, Вашият лекар може да провери функцията на бъбреците Ви, преди да започнете лечението и може да Ви провежда регулярни изследвания на кръвта по време на лечението.
Finnish: Siksi virtsan glukoosimääritykseen on käytettävä entsymaattisia menetelmiä Tazocin-hoidon aikana.
Bulgarian: Препоръчва се употреба на ензимни тестове при измерване на глюкозата в урината по време на лечението с Тазоцин.
Finnish: Tobramysiinin käyttö ei myöskään merkittävästi muuttanut piperasilliinin, tatsobaktaamin ja M1-metaboliitin farmakokinetiikkaa.
Bulgarian: Фармакокинетиката на пиперацилин, тазобактам и метаболит М1 също не се променят значително в резултат от прилагането на тобрамицин.
Finnish: Platelia Aspergillus EIA-testit (Bio-Rad Laboratories) saattavat antaa harhaanjohtavia positiivisia tuloksia Tazocin-hoitoa saavilla potilailla.
Bulgarian: Известни са случаи на фалшиво положителни резултати за наличието на Aspergillus при използването на Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA тест при пациенти, приемащи
Finnish: Tazocinia voidaan käyttää sellaisten neutropeenisten potilaiden hoitoon, joiden kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta.
Bulgarian: ТАЗОЦИН може да се прилага при пациенти с фебрилна неутропения, която би могла да се дължи на бактериална инфекция.
Finnish: Lääkärin voi olla tarpeen muuttaa TAZOCIN-annosta tai antamistiheyttä.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени да понижи дозата на ТАЗОЦИН или честотата на приема.
Finnish: 0,9 % (9 mg/ml) natriumkloridi-injektioneste, liuos Glukoosi 5 %
Bulgarian: - 0,9% (9 mg/ml) натриев хлорид разтвор за инжекции
Finnish: TAZOCIN 4 g / 0,5 g on valkoista tai luonnonvalkoista kuiva-ainetta injektiopullossa.
Bulgarian: ТАЗОЦИН 4 g/0,5 g е бял до почти бял прах във флакон.
Finnish: 2 g / 0,25 g (2 g piperasilliinia ja 0,25 g tatsobaktaamia)
Bulgarian: 2 g / 0,25 g (2 g пиперацилин и 0,25 g тазобактам)
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat kuume, injektiokohdan reaktio vilunväristykset
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение фебрилитет, реакции на мястото на инжектиране втрисане
Finnish: Pulloon lisättävän liuottimen* määrä
Bulgarian: Обем на разтворителя*
Finnish: Kuumeiset neutropeeniset lapset, kun kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektioista*
Bulgarian: Неутропенични деца с треска, която може да е предизвикана от бактериални инфекции
Finnish: Koska leukopeniaa ja neutropeniaa saattaa esiintyä, erityisesti pitkäaikaishoidossa, hematopoieettisen järjestelmän toimintaa on seurattava säännöllisesti.
Bulgarian: Левкопения и неутропения могат да се появят, особено при продължителна терапия.
Finnish: piperasilliiniannoksesta ja 21 % tatsobaktaamiannoksesta, ja jopa 18 % tatsobaktaamiannoksesta poistuu tatsobaktaamin metaboliittina.
Bulgarian: Перитонеалната диализа елиминира приблизително 6% от дозата на пиперацилин и 21% от тазобактам, респективно, като до 18% от приетата доза тазобактам се елиминира като негов метаболит.
Finnish: leikkauksen aikana käytettävät lihaksia rentouttavat lääkkeet.
Bulgarian: Лекарства за отпускане на мускулатурата Ви по време на хирургични операции.
Finnish: Komplisoituneet vatsan alueen infektiot
Bulgarian: Усложнени интраабдоминални инфекции
Finnish: Ajan, jona piperasilliinin plasmapitoisuus pysyy korkeampana kuin pienin infektion aiheuttavan bakteerin kasvun estävä lääkepitoisuus (T>MIC) katsotaan olevan piperasilliinin tehon tärkein farmakodynaaminen determinantti.
Bulgarian: Основният определящ показател на ефикасността на пиперацилин е времето над минималната инхибираща концентрация (T>MIC).
Finnish: Näiden valmisteiden yhteiskäyttöä edellyttävissä olosuhteissa TAZOCIN voidaan infusoida samanaikaisesti Y-liittimen kautta ainoastaan seuraavien yhteensopivien aminoglykosidien kanssa ja seuraavissa olosuhteissa:
Bulgarian: В случаите когато се препоръчва едновременно прилагане, Tазоцин е съвместим за едновременно приложение чрез разклонена венозна линия само със следните аминогликозиди при описаните подолу условия:
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia: (poikkeava) veren punasolujen määrän tai veren punaisen väriaineen / hemoglobiinin pitoisuuden väheneminen, punaisten verisolujen ennenaikaisesta hajoamisesta (degradaatiosta) johtuva (poikkeava) veren punasolujen määrän väheneminen (hemolyyttinen anemia), ihon punatäpläisyys (purppura), nenäverenvuoto (epistaksis) ja pitkittynyt verenvuoto, (poikkeava) tietyntyyppisten veren valkosolujen määrän lisääntyminen (eosinofilia) vakavat allergiset reaktiot (anafylaktinen/anafylaktoidinen reaktio, myös sokki) ihon punoitus tietynlainen paksusuolitulehdus (pseudomembranoottinen koliitti), vatsakivut maksatulehdus (hepatiitti), veren väriaineiden aineenvaihduntatuotteen (bilirubiinin) lisääntyminen, tiettyjen entsyymien määrän lisääntyminen veressä (kohonnut veren alkalisen fosfataasin pitoisuus, kohonnut gamma-glutamyylitransferaasin pitoisuus) ihoreaktiot, joihin liittyy punoitusta ja ihon rikkoutumista (eksanteema, erythema multiforme), rakkulaiset ihoreaktiot (rakkulaihottuma)
Bulgarian: намаляване (извън нормата) на броя на червените кръвни клетки или кръвния пигмент (хемоглобин), намаляване (извън нормата) на броя на червените кръвни клетки, в резултат от преждевременно разпадане (хемолитична анемия), точковидни кръвоизливи (пурпура), кръвотечение от носа (епистаксис) и увеличено време за кървене, повишаване (извън нормата) на специфичен вид бели кръвни клетки (еозинофилия)тежка алергична реакция (анафилактична/ анафилактоидна реакция включително шок)
Finnish: Toistuvan altistuksen toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten prekliiniset tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Finnish: TAZOCINANNOS
Bulgarian: ТАЗОЦИН
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet menossa leikkaukseen, jossa käytetään yleisanestesiaa.
Bulgarian: Вашия лекар, ако Ви предстои поставяне на обща упойка.
Finnish: Koska aminoglykosidi inaktivoituu beetalaktaamiantibioottien vaikutuksesta in vitro, on suositeltavaa, että Tazocin ja aminoglykosidi annetaan erikseen.
Bulgarian: Поради in-vitro инактивиране на аминогликозидите от бета-лактамните антибиотици се препоръчва отделното прилагане на Tазоцин и аминогликозиди.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Kuten muidenkin penisilliinihoitojen kohdalla, neurologisia komplikaatioita (kuten kouristuksia) saattaa esiintyä suuria annoksia käytettäessä, erityisesti munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Bulgarian: Както при лечението с други пеницилини, когато се приложат високи дози, особено при пациенти с увредена бъбречна функция, могат да се появят неврологични усложнения под формата на конвулсии.
Finnish: Piperasilliinin/tatsobaktaamin karsinogeenisuutta koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Bulgarian: С пиперацилин/ тазобактам не са провеждани изпитвания за карциногенен потенциал.
Finnish: Jos sinun on annettava veri- tai virtsanäyte, kerro lääkärille tai laboratoriohenkilökunnalle, että käytät TAZOCINIA.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или на лабораторния персонал ако приемате ТАЗОЦИН и Ви предстои изследване на кръв или урина.
Finnish: TAZOCIN 4 g / 0,5 g sisältää 11,16 mmol (256 mg) natriumia.
Bulgarian: ТАЗОЦИН 4 g/0,5 g съдържа 11,16 mmol (256 mg)натрий.
Finnish: * Suurinta sallittua kerta-annosta 4 g / 0,5 g 30 minuutin kestoisena infuusiona ei saa ylittää.
Bulgarian: Да не се превишава максимума от 4 g / 0,5 g за доза в рамките на 30 минути.
Finnish: Sekoita käyttövalmiiksi lisäämällä kuhunkin injektiopulloon alla olevassa taulukossa esitetty määrä yhteensopivaa liuotinta.
Bulgarian: Разтворете съдържанието на флакона със съответното количество разтворител посочено в таблицата, като използвате един от съвместимите разтворители.
Finnish: Bacteroides fragilis -ryhmä
Bulgarian: Bacteroides fragilis група Fusobacterium spp.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen kuiva-aine.
Bulgarian: Бял до белезникав прах.
Finnish: 2 g / 0,25 g 4 g / 0,5 g natriumkloridi tai 5 % glukoosi
Bulgarian: 2 g / 0,25 g 4 g / 0,5 g
Finnish: TAZOCININ liuottimen määrä (ml)
Bulgarian: Обем разтворител (в ml) за ТАЗОЦИН
Finnish: Tutkimuksessa raportoitiin poikueiden pienenemistä ja sellaisten sikiöiden lukumäärän lisääntymistä, joilla havaittiin kylkiluiden luutumisen hidastumista ja vaihtelua, sekä samanaikaista emon toksisuutta.
Bulgarian: В резултат от проучване върху фертилитета и репродуктивните функции при плъхове, чрез интраперитонеално приложение на тазобактам или комбинацията пиперацилин/ тазобактам, се съобщава за намаляване на размерите на потомството, както и повишен брой фетуси със забавена осификация и промени в ребрата едновременно с токсичност в майчиния организъм.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat piperasilliini ja tatsobaktaami.
Bulgarian: - Активните вещества сa пиперацилин и тазобактам.
Finnish: Koska aminoglykosidi inaktivoituu beetalaktaamiantibioottien vaikutuksesta in vitro, on suositeltavaa, että TAZOCIN ja aminoglykosidi annetaan erikseen.
Bulgarian: Поради in-vitro инактивиране на аминогликозидите от бета-лактамните антибиотици се препоръчва отделното прилагане на ТАЗОЦИН и аминогликозиди.
Finnish: Aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit
Bulgarian: Грам-положителни микроорганизми
Finnish: Tazocinia voidaan käyttää kuumeisilla neutropeenisillä lapsilla, kun kuumeen epäillään johtuvan bakteeriinfektiosta.
Bulgarian: ТАЗОЦИН може да се прилага при деца с фебрилна неутропения, която би могла да се дължи на бактериална инфекция.
Finnish: Mycoplasma pneumonia $-lajit, jotka ovat luontaisesti kohtalaisen herkkiä.
Bulgarian: Групиране на съответните видове спрямо чувствителността към пиперацилин/тазобактам ВИДОВЕ, КОИТО ОБИЧАЙНО СА ЧУВСТВИТЕЛНИ Аеробни
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) 30 ml:n injektiopullo (tyypin I lasia), jossa bromobutyylikumitulppa ja repäisysuljin (flip-off).
Bulgarian: 30 ml Тип I стъклен флакон с бромо-бутил гумена запушалка и отчупваща се капачка.
Finnish: Annos painokiloa kohti sekä annostiheys
Bulgarian: Дозировка спрямо тегло и честота на приложение
Finnish: Hypokalemiaa saattaa esiintyä, jos potilaan kaliumvarastot ovat alhaiset tai hän käyttää samanaikaisesti jotakin muuta veren kaliumpitoisuutta pienentävää lääkinnällistä tuotetta, ja elektrolyyttipitoisuuksien ajoittaiset määritykset saattavat olla aiheellisia näillä potilailla.
Bulgarian: При пациенти с ниски стойности на калий или при лица, приемащи съпътващи лекарствени продукти може да възникне хипокалемия, която може да понижи нивата на калий.
Finnish: Näissä tapauksissa Tazocinin käyttö on lopetettava.
Bulgarian: Приемът на Тазоцин трябва незабавно да се преустанови.
Finnish: jos otat antikoagulanteiksi kutsuttuja veren liiallisen hyytymisen estoon käytettäviä lääkkeitä (verenohennuslääkkeitä) (ks. myös Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö), tai jos sinulla esiintyy odottamatonta verenvuotoa hoidon aikana.
Bulgarian: Прием на други лекарства), или по време на лечението се появи неочаквано кървене.
Finnish: B-ryhmän streptokokit
Bulgarian: Streptococcus pyogenes Group B streptococci
Finnish: Piperasilliini erittyy pieninä pitoisuuksina rintamaitoon; tatsobaktaamin pitoisuuksia rintamaidossa ei ole tutkittu.
Bulgarian: Концентрациите на тазобактам в кърмата не са проучвани.
Finnish: Streptococcus pneumonia Streptococcus viridans -ryhmä Aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit Acinetobacter baumannii$
Bulgarian: Enterococcus faecium$,+ Streptococcus pneumonia Streptococcus viridans група
Finnish: TAZOCININ vakavat haittavaikutukset: - turvotusta kasvoissa, huulissa, kielessä tai muualla kehossa - hengenahdistus, hengityksen vinkuna ja hengitysvaikeudet - paha ihottuma, kutina tai nokkosihottuma - silmien tai ihon keltaisuus - verisolujen vauriot (siihen liittyviä oireita: yllättävä hengenahdistus, punertava tai ruskehtava väri virtsassa, nenäverenvuoto ja mustelmien muodostuminen)
Bulgarian: -задух, хриптене или затруднено дишане -тежък обрив, сърбеж или уртикария по кожата -пожълтяване на очите или кожата -увреждане на кръвните клетки (това включва безпричинен задух, червена или кафява на цвят урина, кръвотечения от носа и поява на синини
Finnish: Vastasyntyneet ja lapset
Bulgarian: Новородени и деца
Finnish: Moduuli 3
Bulgarian: Модул 3
Finnish: Alustavan arvion jälkeen käsiteltiin useita luetteloita avoimista kysymyksistä.
Bulgarian: След първоначалната оценка са обсъдени няколко списъка с нерешени въпроси.
Finnish: Kohta 6: Farmaseuttiset tiedot
Bulgarian: Точка 6 - ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
Finnish: Moduuli 2 (laatutiivistelmä) päivitettiin myös moduulin 3 mukaisesti.
Bulgarian: Модул 2 (QOS) също е актуализиран в съответствие с Модул 3.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi toimitetut tiedot, mutta pani merkille, että kaikissa vertailevissa tutkimuksissa käytettiin alun perin Yhdysvalloissa hyväksyttyä annosohjelmaa 3,375 grammaa 6 tunnin välein.
Bulgarian: СНМР оценява подадените данни, но отбелязва, че всички сравнителни проучвания са проведени с първоначалния одобрен в САЩ дозов режим от 3,375 g на всеки 6 часа.
Finnish: Myyntiluvan haltija tarttui tilaisuuteen yhtenäistää moduuli 3 ja toimitti päivitetyn yleisen laatutiivistelmän (Quality Overall Summary).
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) се възползва от възможността да хармонизира Модул 3 и подава актуализирано Цялостно обобщение за качеството (QOS).
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti poistaa kolmoisyhdistelmän (lidokaiinin lihaksensisäinen annostelu) menettelyn puitteista ilmoituksen mukaisesti.
Bulgarian: СНМР решава да премахне тройната комбинация (вътремускулно приложение с лидокаин) от обхвата на процедурата, в съответствие с нотификацията.
Finnish: Lääkevalmistekomitean luonnosteluryhmä kutsuttiin koolle kahdesti.
Bulgarian: В два случая е събрана работна група на СНМР.
Finnish: Myyntiluvan haltija totesi, että kohdan 4.6 "Raskaus ja imetys" sisältö oli sama kaikissa maissa, joskin sanamuodot vaihtelivat hieman.
Bulgarian: ПРУ твърди, че съдържанието на точка „4.6 Бременност и кърмене" е еднакво във всички страни, въпреки че в използвания текст има малки разлики.
Finnish: Vaikka tiettyä ainetta voidaan käyttää tietyissä potilasalaryhmissä (kuten immuunipuutteisilla potilailla), käyttöaiheiden on silti oltava niin täsmällisiä kuin käytettävissä olevat tiedot sallivat.
Bulgarian: Когато лекарственият продукт може да бъде използван в определени субпопулации от пациенти (напр. имунокомпрометирани пациенти), за него също се изисква показанията да са възможно най-специфични, въз основа на наличните данни.