FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje IONSYS-system innehåller fentanylhydroklorid motsvarande 9,7 mg fentanyl och avger 40 mikrogram fentanyl per dos, upp till maximalt 80 doser (3,2 mg/24 timmar).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks IONSYS-süsteem sisaldab fentanüülvesinikkloriidi koguses, mis vastab 9,7 mg fentanüülile, ja sellega manustatakse 40 mikrogrammi fentanüüli annuse kohta, kuni maksimaalselt 80 annust (3,2 mg/24 tundi).
Swedish: Du ska inte börja amma förrän IONSYS-systemet har varit avlägsnat i 24 timmar.
Estonian: Imetamist võib uuesti alustada alles pärast 24 tunni möödumist IONSYS-süsteemi eemaldamisest.
Swedish: Hur du använder IONSYS
Estonian: Kuidas IONSYS'i kasutada
Swedish: Det använda IONSYS-systemet innehåller en farlig mängd fentanyl i den röda hydrogelinnehållande underdelen.
Estonian: Kasutatud IONSYS-süsteem sisaldab punases hüdrogeelümbrises ohtlikus koguses fentanüüli.IONSYS'i eemaldamisel patsiendi nahalt ja kasutuselt kõrvaldamisel tuleb kanda kindaid.
Swedish: Fentanyl ska användas med försiktighet hos patienter med hjärntumörer eller andra signifikant utrymmeskrävande lesioner i hjärnan.
Estonian: Fentanüüli kasutamisel tuleb olla ettevaatlik ajukasvajate või muude ajus oluliselt ruumi võtvate kahjustustega patsientidel.
Swedish: Det gröna ljuset kommer att slockna och det antal doser som tillförts blinkar.
Estonian: Roheline tuli kustub ja näidikul vilgub manustatud annuste arv.
Swedish: Efter långtidsbehandling kan fentanyl orsaka abstinenssymtom hos det nyfödda barnet.
Estonian: Pikaajaline ravi fentanüüliga emal võib põhjustada vastsündinul võõrutusnähte.
Swedish: I de aktivt kontrollerade studierna var doseringen med IONSYS likartad den vid användning av intravenös patientkontrollerad analgesi med morfinpump.
Estonian: Kõikides aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringutes toimus IONSYS'i annustamine sarnaselt intravenoosse PCA morfiinipumba kasutamisega.
Swedish: Lampa
Estonian: Märgutuli
Swedish: 15 sek
Estonian: Piiksumine 15 sekundit
Swedish: IONSYS slutar att fungera efter ett dygn (24 timmar) eller när 80 doser har tillförts, beroende på vilket som inträffar först.
Estonian: IONSYS lakkab toimimast ühe päeva (24 tunni) möödumisel või pärast 80 annuse manustamist, kui see täitub varem.
Swedish: • Handskar måste användas när IONSYS avlägsnas från huden och försiktighet ska iakttas så att hydrogelerna inte vidrörs.
Estonian: • IONSYS-i eemaldamisel nahalt tuleb kanda kindaid ja vältida hoolikalt hüdrogeelide puudutamist.
Swedish: När dosering påbörjats kommer IONSYS att pipa för att indikera att tillförseln har börjat.
Estonian: Annuse käivitamise õnnestumisel teeb IONSYS piiksu, mis näitab manustamise algust.
Swedish: Innehåller även glykolmodifierat polyetentereftalat, renat vatten, natriumhydroxid, polakrilin, polyvinylalkohol, trinatriumcitratdihydrat, vattenfri citronsyra, cetylpyridinkloridmonohydrat, natriumklorid, silverfolie, elektriskt ledande tejp (ECAT), polyisobutylen/silverklorid/kimrök, polyisobuten, polyisobutylen, hartsester, silikonbelagd polyester.
Estonian: Sisaldab ka glükooliga modifitseeritud polüetüleentereftalaati, puhastatud vett, naatriumhüdroksiidi, polakriliini, polüvinüülalkoholi, trinaatriumtsitraadi dihüdraati, veevaba sidrunhapet, tsetüülpüridiiniumkloriidi monohüdraati, naatriumkloriidi, hõbefooliumi, elektrit juhtivat kleepriba (ECAT), polüisobutüleeni/hõbekloriidi/tahma, polüisobuteeni, polüisobutüleeni, kampolestrit, silikoonitud polüestrit
Swedish: I slutet av självtestet visar displayen siffran "0" och ett grönt ljus blinkar långsamt för att visa att IONSYS är klart för applicering.
Estonian: Pärast testi lõppu ilmub näidikule number 0 ja vilgub aeglaselt roheline tuli, mis näitab IONSYS'i valmisolekut paigaldamiseks.
Swedish: Rekommenderad dos Varje dos av IONSYS tillför 40 mikrogram fentanyl.
Estonian: Soovitatav annus IONSYS'i iga annusega manustatakse 40 mikrogrammi fentanüüli.
Swedish: • du tar muskelavslappande medel (ordinerade för ryggsmärta) eller om du får narkos
Estonian: • kui te võtate lihasrelaksante (määratakse seljavalu korral), või kui teile tehakse üldanesteesia;
Swedish: Tolerans, fysiskt beroende och psykologiskt beroende kan utvecklas vid upprepad administrering av opioider.
Estonian: Opiodide korduval kasutamisel võib kujuneda välja taluvus, füüsiline sõltuvus ja psühholoogiline sõltuvus.
Swedish: Om du får något av dessa symtom, så informera omedelbart läkare eller sjuksköterska.
Estonian: Ükskõik millise nimetatud sümptomi tekkimisel öelge seda kohe oma arstile või meditsiiniõele.
Swedish: Användning av IONSYS
Estonian: IONSYS'i kasutamine
Swedish: Om systemet piper vid något annat tillfälle eller fler än en gång ska du omedelbart tala om det för läkare eller sjuksköterska.
Estonian: Kui see piiksub muul ajal või mitu korda, öelge seda kohe arstile või meditsiiniõele.
Swedish: Fentanyl har en tre-kompartments distributionsfarmakokinetik.
Estonian: Fentanüüli farmakokineetikat kirjeldab kolme kambriline mudel.
Swedish: • kissar mer sällan än normalt
Estonian: • normaalsest harvem urineerimine
Swedish: Varje IONSYS-system innehåller fentanylhydroklorid motsvarande 9,7 mg fentanyl och avger 40 mikrogram fentanyl per dos, upp till maximalt 80 doser (3,2 mg/24 timmar).
Estonian: Iga IONSYS-süsteem sisaldab fentanüülvesinikkloriidi koguses, mis vastab 9,7 mg fentanüülile, ja manustab 40 mikrogrammi fentanüüli annuse kohta, kuni maksimaalselt 80 annust (3,2 mg 24 tunni jooksul).
Swedish: Tillverkare
Estonian: TOOTJA
Swedish: Håll ner doseringsknappen tills displayen blir tom.
Estonian: Hoidke annustamisnuppu all kuni näidiku tühjenemiseni.
Swedish: Hud tycks inte metabolisera fentanyl som tillförs transdermalt.
Estonian: Transdermaalselt manustatud fentanüül nahas ei metaboliseeru.
Swedish: Ett nytt IONSYS-system applicerades var 24:e timme på olika ställen på huden eller tidigare om alla doser hade använts.
Estonian: Iga 24 tunni jooksul või, kui kõik annused olid ära kasutatud, ka varem, paigaldati erinevatesse nahapiirkondadesse uus IONSYS-süsteem.
Swedish: • Kassera den hopvikta hydrogelinnehållande underdelen i enlighet med gällande föreskrifter för opioidläkemedel.
Estonian: • Kõrvaldage kokkumurtud hüdrogeelümbris kasutuselt, järgides opioidravimite suhtes kehtestatud kohalikke nõudeid
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR DOSPÅSENS ETIKETT
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL KOTIKESE ETIKETT
Swedish: Fentanyl har en välkänd missbruksrisk.
Estonian: Fentanüül on teadaolevalt potentsiaalselt sõltuvust tekitav.
Swedish: Hur IONSYS ska förvaras
Estonian: Kuidas IONSYS'i säilitada
Swedish: IONSYS 40 mikrogram per dos transdermalt system fentanyl
Estonian: IONSYS 40 mikrogrammi/annus transdermaalne süsteem Fentanüül
Swedish: Övriga innehållsämnen är: underdel: glykolmodifierat polyetentereftalat anodhydrogel: polakrilin, renat vatten, natriumhydroxid, polyvinylalkohol katodhydrogel: renat vatten, natriumklorid, natriumcitrat, polyvinylalkohol, vattenfri citronsyra, cetylpyridinklorid anodelektrod: skikt av silverfolie och elektriskt ledande tejp katodelektrod: skikt av kompositmaterial av polyisobutylen/silverklorid/kimrök, silverfolie och elektriskt ledande tejp häftplåster: polybuten, polyisobutylen och hartsester skyddsfilm: polyesterfilm på ena sidan belagd med silikon.
Estonian: Teised koostisosad on: alumine ümbris: glükooliga modifitseeritud polüetüleentereftalaat anoodhüdrogeel: polakriliin, puhastatud vesi, naatriumhüdroksiid, polüvinüülalkohol katoodhüdrogeel: puhastatud vesi, naatriumkloriid, naatriumtsitraat, polüvinüülalkohol, veevaba sidrunhape, tsetüülpüridiiniumkloriid anoodelektrood: hõbefooliumi ja elektrit juhtiva kleepriba kihid katoodelektrood: polüisobutüleeni/hõbekloriidi/tahma komposiitmaterjali kihid, hõbefoolium ja elektrit juhtiv kleepriba nahale kleepuv kiht: polübuteen, polüisobutüleen ja kampolester kaitsev vooderduskiht: ühelt küljelt silikooniga kaetud polüesterkile.
Swedish: Placera ett nytt system på ett annat ställe på huden.
Estonian: Paigaldage uude kohta nahal uus süsteem.
Swedish: aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir, grapefruktjuice och verapamil) tillsammans med IONSYS kan resultera i en ökning av fentanylkoncentrationerna i plasma, vilket kan öka eller förlänga både den terapeutiska effekten och biverkningarna, och kan orsaka allvarlig andningsdepression.
Estonian: IONSYS'i kasutamine samaaegselt tugevate CYP3A4 inhibiitoritega (nt ritonaviir, ketokonasool, itrakonasool, troleandomütsiin, klaritromütsiin ja nelfinaviir) või mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega (nt amprenaviir, aprepitant, diltiaseem, erütromütsiin, flukonasool, fosamprenaviir, greibimahl ja verapamiil) võib suurendada fentanüüli kontsentratsioone vereplasmas, mis võib suurendada või pikendada nii ravitoimet kui ka kõrvaltoimeid ning võib põhjustada tõsist hingamise pärssimist.
Swedish: Inga tvålar, oljor, lotioner eller andra medel som kan irritera huden eller förändra dess absorptionsegenskaper ska användas för att rengöra appliceringsstället.
Estonian: Paigaldamiskoha puhastamiseks ei tohi kasutada seepe, õlisid, ihupiimu ega muid aineid, mis võivad nahka ärritada või mõjutada selle imendumisvõimet.
Swedish: För att påbörja administrering av en fentanyldos ska patienten trycka ner och släppa upp doseringsknappen två gånger inom 3 sekunder.
Estonian: Süvistatud annustamisnupp asub IONSYS'i juhtseadmel.Fentanüüli annuse manustamise alustamiseks tuleb patsiendil annustamisnupp 3 sekundi jooksul kaks korda alla vajutada ja siis vabastada.
Swedish: IONSYS kommer att fungera i 24 timmar efter att det applicerats eller tills 80 doser har tillförts, beroende på vilket som inträffar först, och blir därefter funktionsodugligt.
Estonian: IONSYS töötab 24 tunni jooksul pärast selle paigaldamist või 80 annuse saavutamiseni, kui see täitub varem, ning lakkab siis töötamast.
Swedish: Lådan öppnas genom att dra lådans lock bakåt.
Estonian: Aluse avamiseks tuleb aluse kaas tagasi tõmmata.
Swedish: Du kommer att höra ett enda pip när du lyckats påbörja en dos.
Estonian: Kui annuse käivitamine õnnestus, kuulete üht piiksu.
Swedish: • illamående eller kräkningar
Estonian: • segasus või agiteeritus
Swedish: Vad IONSYS är:
Estonian: Mida IONSYS sisaldab
Swedish: Handskar måste användas när IONSYS avlägsnas från huden och försiktighet ska iakttas så att hydrogelerna inte vidrörs.
Estonian: IONSYS'i eemaldamisel nahalt tuleb kanda kindaid ja vältida hoolikalt hüdrogeelide puudutamist.
Swedish: IONSYS ska avlägsnas före undersökning med magnetisk resonanstomografi (MRT), elkonvertering, defibrillering, röntgen, datortomografi (DT) eller diatermi.
Estonian: Enne magnetresonantsuuringut (MRT), kardioversiooni või defibrillatsiooni protseduuri, röntgenuuringut, kompuutertomograafia uuringut või diatermia protseduuri tuleb IONSYS eemaldada.
Swedish: Hos dessa patienter liknade incidensen av illamående den hos vuxna patienter.
Estonian: võrreldes täiskasvanud patsientidega üldisierinevusi ei olnud.
Swedish: Kassera den hopvikta hydrogelinnehållande underdelen i enlighet med gällande föreskrifter för opioidläkemedel.
Estonian: Kõrvaldage kokkumurtud hüdrogeelümbris kasutuselt, järgige opioidravimite suhtes kehtestatud kohalikke nõudeid.
Swedish: IONSYS (fentanyl 40 mikrogram per dos transdermalt system, maximalt 80 doser (3,2 mg/24 timmar)).
Estonian: IONSYS (transdermaalne süsteem 40 mikrogrammi fentanüüli annuse kohta, maksimaalselt 80 annust (3,2 mg/24 tundi)) Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Swedish: Låt endast läkaren eller sjuksköterskan placera eller avlägsna IONSYS.
Estonian: IONSYS'i võib paigaldada või eemaldada ainult arst või meditsiiniõde.
Swedish: • svullnad, klåda, irritation eller blåsor på huden där systemet applicerats
Estonian: • naha turse, sügelus, ärritus või villide tekkimine plaastri paigaldamiskohal
Swedish: • minskad tarmaktivitet
Estonian: • isu vähenemine
Swedish: • vätskeansamling/svullnad i kroppen.
Estonian: • vedelikupeetus/turse kehas
Swedish: Du vet att du har påbörjat en dos när du hör ett pip. Du vet att dosen tillförs när det gröna ljuset blinkar snabbare.
Estonian: - Te teate, et toimub annuse manustamine, kui roheline tuli vilgub kiiremini.
Swedish: • smärta, knölar eller torr hud där systemet applicerats
Estonian: • valu, kühmud või nahakuivus plaastri paigaldamiskohal
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Estonian: TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Swedish: Lungsjukdom
Estonian: Neeruhaigus
Swedish: • smärta när man kissar
Estonian: • valu urineerimisel
Swedish: Vad IONSYS används för:
Estonian: Milleks IONSYS'i kasutatakse
Swedish: IONSYS ignorerar ytterligare knapptryckningar under denna doseringsperiod på 10 minuter.
Estonian: Selle 10-minutilise annustamisperioodi jooksul ei võta IONSYS arvesse täiendavaid nupuvajutusi.
Swedish: Klåda
Estonian: Tredegar
Swedish: IONSYS ska avlägsnas innan patienten skrivs ut.
Estonian: Enne patsiendi haiglast väljakirjutamist tuleb IONSYS eemaldada.
Swedish: • Blinkande siffra på displayen
Estonian: • nahapunetus plaastri paigaldamiskohal
Swedish: • du har genomgått en operation i bröstkorgen eller övre delen av buken
Estonian: • kui teil on olnud rindkere või ülakõhu operatsioon;
Swedish: Montering av IONSYS
Estonian: IONSYS'i paigaldamine
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder IONSYS om:
Estonian: Enne IONSYS'i kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega:
Swedish: Kräkningar (32,1 %) och feber (60,7 %) rapporterades dock med högre frekvens hos pediatriska patienter jämfört med hos vuxna.
Estonian: Neil patsientidel oli iivelduse esinemissagedus sarnane sagedusega täiskasvanud patsientidel; kuid oksendamist (32,1%) ja palavikku (60,7%) esines lastel sagedamini kui täiskasvanutel.Kokkuvõttes ei piisa lastel kasutamise kohta kokku olemasolevatest andmetest IONSYS'i ohutu ja efektiivse annustamisjuhise andmiseks patsientidele vanuses alla 18 aasta.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europaeu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2007
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2007.
Swedish: Det måste då avlägsnas av en läkare eller sjuksköterska.
Estonian: Seejärel peab arst või õde seadme eemaldama.
Swedish: Fyra huvudstudier genomfördes på omkring 800 patienter efter en operation.
Estonian: Tehti neli põhiuuringut, milles osales ligikaudu 800 operatsioonijärgset patsienti.
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljnin©EMEA 2008
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenu©EMEA 2008
Swedish: IONSYS kan användas upp till sex gånger per timme, men inte mer än 80 gånger inom 24 timmar.
Estonian: IONSYSi saab kasutada kuni 6 korda tunnis, kuid üksnes kuni 80 annuse manustamiseks ööpäeva jooksul.
Swedish: Systemet slutar att fungera 24 timmar efter första dosen eller efter att 80 doser har tillförts.
Estonian: Seade lakkab töötamast 24 tundi pärast esimest annust või pärast 80. annuse manustamist.
Swedish: Företaget som tillverkar IONSYS kommer att övervaka de viktigaste säkerhetsriskerna i samband med IONSYS, exempelvis överdos, missbruk eller felanvändning, och de kommer att tillhandahålla en utbildningsplan för patienter, läkare och sjukvårdspersonal som syftar till att minimera riskerna och ge stöd till säker och effektiv användning av läkemedlet.
Estonian: IONSYSi tootja jälgib peamisi IONSYSiga kaasnevaid ohutusriske nagu üleannustamine, väärtarvitamine, sõltuvus või vale kasutusviis ning ta esitab patsientidele, arstidele ja tervishoiuteenuse pakkujatele teabekava, mille eesmärgiks on riskide minimeerimine ning ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise toetamine.
Swedish: Dessa studier mätte antalet patienter som avbröt behandlingen då de inte fick tillräcklig smärtlindring.
Estonian: Uuringutes leiti nende patsientide arv, kes lõpetasid ravi, sest see ei vaigistanud valu piisavalt.
Swedish: Kommittén rekommenderade att IONSYS skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Komitee soovitas anda IONSYSile müügiloa.
Swedish: IONSYS ges till patienter efter en operation.
Estonian: IONSYS antakse patsiendile operatsiooni järel.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av IONSYS?
Estonian: Milliseid meetmed võetakse, et tagada Ionsysi kasutamise ohutus?
Swedish: Den 24 januari 2006 beviljade Europeiska kommissionen Janssen-Cilag International NV ett godkännande för försäljning av IONSYS som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas IONSYSi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Janssen-Cilag International NV 24. jaanuaril 2006.
Swedish: En läkare eller sjuksköterska fäster det transdermala systemet på patientens hud (på bröstet eller överarmen).
Estonian: Arst või õde paigaldab nahakaudse manustamise seadme patsiendi nahale (rindkerele või käsivarrele).
Swedish: Mera information om IONSYS:
Estonian: Muu teave IONSYSi kohta
Swedish: IONSYS får endast användas på sjukhus och det får inte ges till patienter som har andnings-, hjärt-, lever- eller njurproblem.
Estonian: IONSYSi tohib kasutada ainult haiglatingimustes ja seda ei tohi kasutada patsientidel, kellel on hingamiselundite probleeme (nt hingamisraskused) või südame-, maksa- või neeruprobleeme.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för IONSYS finns i sin helhet här.
Estonian: IONSYSi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Swedish: Det ges med hjälp av ett system som patienten styr.
Estonian: See on patsiendi poolt juhitav valuvaigistamise seade.
Swedish: Resultaten från studien som jämförde IONSYS med morfin var otillräckliga för att bestämma om de två läkemedlen var lika effektiva för att lindra smärta.
Estonian: IONSYSi morfiiniga võrrelnud uuringu tulemused olid ebapiisavad otsustamaks, kas nende kahe ravimi efektiivsus valu vaigistamisel on sarnane või mitte.
Swedish: Varför har IONSYS godkänts?
Estonian: Miks IONSYS heaks kiideti?
Swedish: Den fjärde studien jämförde IONSYS med morfin som gavs genom injektion i en ven och tittade på antalet patienter som bedömde sin smärtlindring som "god" eller "utmärkt".
Estonian: Neljandas uuringus võrreldi IONSYSi toimet veeni süstitava morfiiniga ja leiti nende patsientide arv, kelle arvates oli valuvaigistav toime hea või suurepärane.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, kräkningar, huvudvärk och erytem (hudrodnad) på appliceringsstället.
Estonian: IONSYSi kõige sagedamad kõrvalnähud (mida on esinenud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on iiveldus, oksendamine, peavalu ja manustuskoha nahapunetus.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att IONSYS ger potentiella fördelar jämfört med system där smärtlindring ges via en ven: det är icke-invasivt, är fritt från nålar, förprogrammerat och kan aktiveras av patienten.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et IONSYSil on võimalikke eeliseid valuvaigistite veenikaudsete manustussüsteemide ees: see on mitteinvasiivne, ilma nõelata, eelprogrammeeritud ja seda juhib patsient.
Swedish: I studierna där IONSYS jämfördes med placebo var andelen patienter som upphörde med behandlingen för att deras smärta inte kontrollerades lägre hos patienter som behandlades med IONSYS än för de som behandlades med placebo.
Estonian: Uuringutes, kus IONSYSi võrreldi platseeboga, oli vaigistamatu valu tõttu ravi lõpetanud patsientide arv IONSYSiga ravitud patsientide seas väiksem kui platseeboga ravitud patsientide seas.
Swedish: Förteckning över samtliga restriktioner finns i bipacksedeln.
Estonian: Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Swedish: I tre av dem jämfördes IONSYS med placebo (ett transdermalt system som var identiskt med IONSYS men som inte kunde tillföra något läkemedel).
Estonian: Neist uuringuist kolmes võrreldi IONSYSi platseeboga (IONSYSiga sarnane nahakaudne seade, mis ei vabastanud ravimit).
Swedish: Vilka är riskerna med IONSYS?
Estonian: Millised on IONSYSiga kaasnevad riskid?
Swedish: När patienten känner smärta trycker han/hon på en knapp på IONSYS-systemet för att starta tillförseln av en dos fentanyl (40 mikrogram).
Estonian: Valu korral vajutab patsient IONSYSi nuppu, et käivitada fentanüüli annuse (40 mikrogrammi) manustamine.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) IONSYS Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE (EPAR)
Swedish: Fentanyl, den aktiva substansen i IONSYS kan missbrukas.
Estonian: IONSYSi toimeainet fentanüüli on võimalik väärtarvitada.
Swedish: När fentanyl väl är i blodomloppet påverkar det receptorer i hjärnan och ryggmärgen för att lindra smärta.
Estonian: Vereringes olev fentanüül mõjub pea- ja seljaaju retseptoritele, vaigistades valu.
Swedish: Det är ett välkänt ämne som använts för smärtlindring i många år. Fentanylet finns i en behållare.
Estonian: See on hästi tuntud aine, mida on kasutatud valuvaigistina palju aastaid.
Swedish: Förteckning över samtliga biverkningar som rapporterats för IONSYS finns i bipacksedeln.
Estonian: IONSYSi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Swedish: Vad är IONSYS?
Estonian: Mis on IONSYS?
Swedish: Risken med IONSYS är dock liten då läkemedlet är avsett för kortvarig användning.
Estonian: Et ravimit kasutatakse lühikest aega, on see risk IONSYSi kasutamisel väike.
Swedish: Dessa resultat visar att IONSYS har en positiv inverkan för att kontrollera smärta efter en operation.
Estonian: Tulemused näitasid, et IONSYS on operatsioonijärgse valu vaigistamisel kasulik.
Swedish: IONSYS används för att kontrollera smärta efter en operation hos patienter som är på sjukhus.
Estonian: IONSYSi kasutatakse operatsioonijärgse valu vaigistamiseks haiglapatsientidel.
Swedish: När patienten aktiverar IONSYS flyttar en liten elektrisk ström en dos fentanyl från behållaren genom huden och in i blodomloppet.
Estonian: IONSYSi nupu vajutamisel liigub fentanüüli annus nõrga elektrivoolu toimel mahutist läbi naha vereringesse.
Swedish: IONSYS är ett jontoforetiskt transdermalt system (ITS) som tillför den aktiva substansen fentanylhydroklorid till kroppen genom huden.
Estonian: IONSYS on nahakaudse iontoforeesi seade, mis manustab toimeainet fentanüülhüdrokloriidi läbi naha.
Swedish: Vad används IONSYS för?
Estonian: Milleks IONSYSi kasutatakse?
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna med IONSYS är större än riskerna för lindring av akut medelsvår till svår smärta efter operation och det får endast användas på sjukhus.
Estonian: Komitee otsustas, et IONSYSi kasulikkus akuutse mõõduka kuni tugeva operatsioonijärgse valu vaigistamisel haiglatingimustes on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Swedish: Hur används IONSYS?
Estonian: Kuidas IONSYSi kasutatakse?
Swedish: Effekterna av IONSYS prövades först på experimentella modeller innan det studerades på människor.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti INOSYSi toimet muude katsetega.
Swedish: IONSYS innehåller den aktiva substansen fentanyl som är ett kraftfullt smärtlindrande ämne.
Estonian: IONSYSi toimeaine on tugev valuvaigisti fentanüül, mis on oopiumi derivaat.
Swedish: Hur har IONSYS effekt undersökts?
Estonian: Kuidas IONSYSi uuriti?
Swedish: Vilken nytta har IONSYS visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal IONSYSi kasulikkus?
Swedish: Hur verkar IONSYS?
Estonian: Kuidas IONSYS toimib?
Swedish: Läkemedlets namn
Estonian: Ravimi (väljamõeld ud) nimetus
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus l n a
Swedish: Det är viktigt att du tar Ipreziv varje dag.
Estonian: Iprezivi on oluline võtta igapäevaselt.
Swedish: Ta alltid Ipreziv enligt läkarens anvisningar.
Estonian: Võtke Iprezivi alati vastavalt arstilt saadud juhistele.