FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lekarz zdecyduje jaka dawka leku Flolan jest odpowiednia dla danego pacjenta.
Romanian: Medicul va decide care este doza potrivită de Flolan pentru dumneavoastră.
Polish: Wpływ epoprostenolu na średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (ang. mean pulmonary artery pressure - PAPm) u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem płucnym był zróżnicowany i niewielki.
Romanian: Efectele epoprostenol asupra presiunii arteriale pulmonare medii (PAPm) la pacienţii cu hipertensiune pulmonară primară (HPP) au fost variabile şi minore.
Polish: W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, ponieważ objawy choroby mogą się nasilić w czasie ciąży.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament întrucât simptomele dumneavoastră s-ar putea înrăutăţi pe perioada sarcinii.
Polish: Przechowywać w oryginalnym pudełku, w celu ochrony przed światłem.
Romanian: A se păstra în cutia de carton pentru a se feri de lumină.
Polish: Stosowanie leku Flolan w domu (tylko w ciagłym leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego) Jeśli pacjent stosuje lek samodzielnie w domu, zostanie poinstruowany przez lekarza lub pielęgniarkę jak przygotowywać i stosować lek Flolan.
Romanian: Utilizarea Flolan acasă (doar în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare) Dacă vă trataţi acasă, medicul sau asistenta vă vor arăta cum să preparaţi şi utilizaţi Flolan.
Polish: • jeśli pacjent ma częstsze lub dłuższe incydenty krwawienia.
Romanian: • Aveţi sângerări mai frecvente sau perioade de sângerare mai lungi.
Polish: Nie wiadomo czy składniki leku Flolan przenikają do mleka ludzkiego.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă componentele din Flolan se elimină în lapte.
Polish: Zatem przedmiotowa ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta nie muszą koniecznie odpowiadać obecnie istniejącemu tekstowi.
Romanian: Prin urmare, este posibil ca RCP-ul, etichetarea şi prospectul de faţă să nu reprezinte în mod necesar textul actual.
Polish: Należy rozważyć konieczność zwiększenia dawki, jeżeli objawy tętniczego nadciśnienia płucnego utrzymują się lub wystąpiły ponownie po początkowej poprawie.
Romanian: Creşterea dozei trebuie luată în calcul dacă simptomele hipertensiunii arteriale pulmonare persistă sau reapar după ameliorare.
Polish: Objawy niskiego ciśnienia krwi obejmują zawroty głowy i omdlenia.
Romanian: Simptomele tensiunii arteriale scăzute includ ameţeală şi leşin.
Polish: Uwaga: Przedmiotowa ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta są wersjami ważnymi w czasie wydania opinii przez Komisję.
Romanian: Notă: RCP-ul, etichetarea şi prospectul de faţă reprezintă versiunea valabilă în momentul adoptării deciziei Comisiei.
Polish: Lek Flolan przechowywać w suchym miejscu.
Romanian: Păstraţi Flolan într-un loc uscat.
Polish: Jednakże u większej liczby pacjentów w obydwu grupach (28/51 [55%] w grupie z epoprostenolem i 35/48 [73%] w grupie z samą terapią konwencjonalną) nie stwierdzono zmiany w zakresie klasy czynnościowej, a u 2/51 (4%) pacjentów w grupie z epoprostenolem i 13/48 (27%) w grupie z samą terapią konwencjonalną nastąpiło pogorszenie.
Romanian: Cu toate acestea, mai mulţi pacienţi din ambele grupuri (28/51[55%] cu administrare de epoprostenol şi 35/48 [73%] administrare terapie convenţională) nu li s-a schimbat clasa funcţională, iar statusul a 2/51 (4%) cu epoprostenol şi a 13/48 (27%) trataţi doar prin intermediul terapiei convenţionale s-a agravat.
Polish: Częste działania niepożądane, które mogą być wykryte w badaniach krwi • zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi)
Romanian: Efecte adverse comune care pot fi relevate de testele de sânge • scăderea numărului plachetelor sanguine (celule care ajută sângele să se coaguleze)
Polish: Większość swych działań epoprostenol wywiera przez stymulację cyklazy adenylowej, co prowadzi do zwiększenia wewnątrzkomórkowego stężenia cyklicznego 3'5' adenozynomonofosforanu (cAMP).
Romanian: Multe dintre acţiunile epoprostenol se realizează prin stimularea adenilat ciclazei, ceea ce duce la creşterea concentraţiilor intracelulare de adenozină ciclică 35 monofosfat (AMPc).
Polish: • maksymalnie przez 8 godzin, jeśli był przygotowany wcześniej i przechowywany w temperaturze
Romanian: • până la 8 ore dacă a fost preparată anterior şi păstrată la 2-8ºC.
Polish: Substancją czynną leku jest sól sodowa epoprostenolu.
Romanian: Substanţa activă este epoprostenol sodic.
Polish: Jeśli wystąpią problemy z pompą infuzyjną lub z cewnikiem, prowadzące do przerwania podawania leku Flolan, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, pielęgniarką lub personelem szpitala.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu pompa de perfuzare sau cateterul care opresc sau previn desfăşurarea optimă a tratamentul cu Flolan, contactaţi imediat medicul, asistenta sau spitalul.
Polish: Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Flolan, albo mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystapienia działań niepożądanych.
Romanian: Unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Flolan, sau vor creşte probabilitatea de apariţie a efectelor adverse.
Polish: Tym samym, leczenie produktem leczniczym Flolan wymaga zaangażowania samego pacjenta w sterylne przygotowywanie leku, jego podawanie i dbałość o założony na stałe centralny dostęp żylny, jak również wymaga zapewnienia pacjentowi dostępu do intensywnej i nieustannej edukacji .
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu Flolan presupune angajament din partea pacientului cu privire la reconstituirea medicamentului steril, la administrarea medicamentului, la îngrijirea permanentă a cateterului venos central precum şi accesul pacientului la instruire intensă şi continuă.
Polish: Podobnie jak odnotowano w przypadku innych analogów prostaglandyny, produkt leczniczy Flolan może zmniejszać skuteczność trombolityczną tkankowego aktywatora plazminogenu (t-PA) poprzez zwiększenie jego klirensu wątrobowego.
Romanian: Aşa cum a fost raportat în cazul altor analogi de prostaglandină, Flolan poate scădea eficacitatea activatorului tisular de plasminogen (t-PA) crescând metabolizarea hepatică a t-PA.
Polish: Pozostałe składniki to: mannitol, glicyna, sodu chlorek, sodu wodorotlenek i woda.
Romanian: Celelalte componente sunt manitol, glicină, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu şi apă.
Polish: • gromadzenie płynu w płucach (obrzęk płuc)
Romanian: • acumulare de lichid în plămâni (edem pulmonar)
Polish: W warunkach fizjologicznego pH i temperatury rozkłada się samoczynnie do 6-okso-prostaglandyny F1alfa, chociaż istnieje również niewielki enzymatyczny rozkład do innych produktów.
Romanian: La un pH fiziologic şi o temperatură normală, epoprostenol se descompune spontan în 6-oxoprostaglandin F1 alfa, deşi există şi metabolizare enzimatică în alte substanţe.
Polish: Jeśli konstrukcja pompy infuzyjnej umożliwia zastosowanie worka chłodzącego, roztwór może być zużyty w ciągu 24 godzin, pod warunkiem, że worek chłodzący jest zmieniany w ciągu dnia, kiedy jest taka konieczność.
Romanian: Atunci când pompa de perfuzare permite utilizarea unei pungi reci, soluţia poate fi utilizată pe o perioadă de 24 de ore, cu condiţia ca punga rece să fie schimbată de câte ori este necesar pe parcursul zilei.
Polish: Flolan jest lekiem silnie hamującym agregację płytek, dlatego należy brać pod uwagę zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych, w szczególności u pacjentów z innymi czynnikami ryzyka krwawienia (patrz punkt 4.5).
Romanian: Flolan este un inhibitor puternic al agregării plachetare, prin urmare, un risc crescut de complicaţii hemoragice trebuie luat în calcul, mai ales la pacienţii care prezintă alţi factori de risc de hemoragie (vezi pct. 4.5).
Polish: Niewielkie wykrzepianie (wymagające interwencji, ale nie wymagające przerwania dializy ani wymiany sztucznej nerki) zgłaszano częściej podczas dializy z zastosowaniem epoprostenolu niż podczas stosowania heparyny.
Romanian: Cazurile minore de coagulare (suficient cât să necesite o intervenţie, dar fără a necesita suspendarea permanentă a dializei sau schimbarea dispozitivului de hemodializă) au fost raportate mai frecvent în timpul şedinţele de dializă efectuate cu epoprostenol decât în al celor efectuate cu heparină.
Polish: Każdy z pacjentów miał losowo przydzieloną sekwencję dializ z zastosowaniem heparyny lub epoprostenolu i otrzymał do 6 dializ w jednym badaniu i do 3 dializ w drugim badaniu.
Romanian: Fiecărui pacient i-a fost atribuită în mod aleator fie o şedinţă de dializă utilizând heparină fie una utilizând epoprostenol şi i s-au efectuat până la 6 şedinţe de dializă într-un studiu şi până la 3 în alt studiu.
Polish: Może to wymagać zmniejszenia dawki leku lub przerwania jego podawania.
Romanian: Ar putea să fie nevoie ca doza dumneavoastră să fie scăzută sau ca perfuzarea să fie oprită.
Polish: Większość dializ z zastosowaniem epoprostenolu (67%), które wymagały wymiany sztucznej nerki zostało następnie zakończonych z zastosowaniem epoprostenolu, bez kolejnego wykrzepiania.
Romanian: Majoritatea edin elor de dializă efectuate cu epoprostenol (67%) care au necesitat schimbarea dispozitivului de hemodializă au fost completate apoi cu epoprostenol fără apariţia coagulării.
Polish: Rozpuszczanie, rozcieńczanie i obliczanie szybkości wlewu:
Romanian: Reconstituire, diluare şi calculul ratei de perfuzare:
Polish: Badania wpływu na reprodukcję na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Polish: Jeśli pacjent uważa, że którakolwiek z opisanych sytuacji odnosi się do niego, nie należy przyjmować leku Flolan przed skonsultowaniem się z lekarzem.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste puncte vi se aplică, nu luaţi Flolan înainte de a vă consulta cu medicul dumneavoastră.
Polish: • jeśli pacjent czuje szybsze bicie serca, albo ból w klatce piersiowej lub duszność;
Romanian: • Aveţi senzaţia că inima bate mai rapid, sau aveţi dureri în piept sau dificultăţi în respiraţie.
Polish: Zwiększone steżenie cAMP reguluje wewnątrzkomórkowe stężenie wapnia poprzez nasilenie jego usuwania, co ostatecznie prowadzi do zahamowania agregacji płytek krwi przez zmniejszenie zawartości w cytoplazmie wapnia, od stężenia którego zależą zmiany kształtu płytek, agregacja i reakcje uwalniania.
Romanian: Valorile ridicate de AMPc reglează concentraţia intracelulară de calciu prin stimularea eliminării calciului, în acest fel agregarea plachetară fiind în ultimă instanţă inhibată prin scăderea concentraţiei de calciu citoplasmatic, de care depind schimbarea formei plachetelor, agregarea şi reacţiile de eliberare.
Polish: Jeżeli lek został rozpuszczony i rozcieńczony zgodnie z powyższymi zaleceniami, powstały roztwór produktu leczniczego Flolan ma pH około 10 i zachowuje 90% swojej początkowej mocy przez około 12 godzin w temperaturze 25C.
Romanian: Atunci când este reconstituită şi diluată aşa cum este descris mai sus, soluţia perfuzabilă Flolan are un pH de aproximativ 10 şi va menţine 90% din potenţa iniţială timp de aproximativ 12 ore la 25ºC.
Polish: Inne działania niepożądane Nie wiadomo u ilu pacjentów mogą wystąpić:
Romanian: Nu se cunoaşte câţi oameni sunt afectaţi:
Polish: Po podaniu ludziom znakowanego epoprostenolu wykrywano w moczu i kale radioaktywność stanowiącą odpowiednio 82% i 4% radioaktywności podanej dawki.
Romanian: Ca urmare a administrării epoprostenol marcat radioactiv la oameni, radioactivitatea evidenţiată în urină şi fecale a fost de 82% şi respectiv 4%.
Polish: Flolan zawiera substancję czynną epoprostenol, należący do grupy leków zwanych prostaglandynami, które hamują krzepnięcie krwi i rozszerzają naczynia krwionośne.
Romanian: Flolan conţine substanţa activă epoprostenol care aparţine grupului de medicamente denumite prostaglandine, care opresc coagularea sângelui şi dilată vasele de sânge.
Polish: • przyspieszone bicie serca
Romanian: • bătăi mai rapide ale inimii
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Romanian: Citiţi cu atenţie acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Polish: Flolan dostarczany jest w postaci proszku w szklanej fiolce.
Romanian: Flolan este comercializat sub formă de pulbere într-un flacon de sticlă.
Polish: W przypadku przedawkowania leku, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi może być bardzo znaczne i może prowadzić do utraty świadomości (patrz punkt 4.9).
Romanian: În cazul supradozării, hipotensiunea arterială poate fi gravă şi poate avea ca rezultat pierderea cunoştinţei (vezi pct. 4.9).
Polish: Należy unikać nagłego odstawienia leku lub przerwania wlewu, z wyjątkiem sytuacji, kiedy dochodzi do zagrożenia życia pacjenta.
Romanian: Oprirea subită sau întreruperea perfuzării trebuie evitate, cu excepţia situaţiilor care pun viaţa în pericol.
Polish: Flolan jest wskazany do leczenia pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (samoistnym lub wrodzonym, a także związanym z chorobami tkanki łącznej), będących w klasie czynnościowej III-IV według WHO, w celu poprawy wydolności wysiłkowej (patrz punkt 5.1).
Romanian: Flolan este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HAP) (HAP idiopatică şi ereditară şi HAP asociată cu boli ale ţesutului conjunctiv) la pacienţii cu simptome aparţinând claselor funcţionale III-IV OMS pentru îmbunătăţi capacitatea acestora de efort (vezi pct. 5.1).
Polish: Brak informacji na temat stosowania produktu leczniczego Flolan u pacjentów w wieku powyżej 65 lat podczas hemodializy lub w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego.
Romanian: Nu există informaţii specifice legate de utilizarea Flolan la pacienţii de peste 65 de ani pentru dializa renală şi hipertensiune arterială pulmonară.
Polish: Proszek ma barwę białą do białawej, roztwór jest przezroczysty i bezbarwny.
Romanian: Pulberea este albă sau alburie, iar soluţia este limpede şi incoloră.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas sporządzania roztworu do infuzji i obliczania szybkości wlewu.
Romanian: Trebuie avut grijă în mod deosebit la prepararea perfuziei şi la calcularea ratei de perfuzare.
Polish: Jak wygląda lek Flolan i co zawiera opakowanie
Romanian: Cum arată Flolan şi conţinutul ambalajului
Polish: Flolan jest stosowany w celu zapobiegania krzepnięciu krwi podczas hemodializy, jeśli nie może być zastosowana heparyna.
Romanian: Flolan este utilizat pentru a preveni coagularea sângelui în timpul dializei renale atunci când nu este utilizată heparina.
Polish: Rekonstytucję i rozcieńczanie należy przeprowadzić bezpośrednio przez użyciem.
Romanian: Reconstituirea şi diluarea trebuie efectuate imediat înainte de utilizare.
Polish: Lek zawiera sód: dalsze informacje patrz ulotka.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu: A se vedea prospect pentru mai multe detalii
Polish: • czy u pacjenta występują jakiekolwiek problemy z krwawieniem.
Romanian: • dacă aveţi probleme de sângerare.
Polish: Jeśli pozostanie jakakolwiek ilość niewykorzystanego płynu, należy go wyrzucić.
Romanian: Dacă aveţi lichid rămas de la o utilizare anterioară, acesta trebuie aruncat.
Polish: Przerywanie podawania leku Flolan musi odbywać się stopniowo.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Flolan trebuie făcută treptat.
Polish: Zmiany w dawkowaniu podczas długotrwałego wlewu powinny być dokonywane w oparciu o utrzymywanie się, nasilenie bądź ponowne wystąpienie u pacjenta objawów tętniczego nadciśnienia płucnego, lub też w wyniku wystąpienia działań niepożądanych spowodowanych stosowaniem nadmiernych dawek produktu leczniczego Flolan.
Romanian: Modificările ratelor de perfuzare pe termen lung trebuie bazate pe persistenţa, reapariţia sau agravarea simptomelor de hipertensiune arterială pulmonară ale pacientului sau pe apariţia reacţiilor adverse cauzate de dozele prea mari de Flolan.
Polish: Ryzyko krwawienia określono w następujący sposób: • Bardzo duże ryzyko - obecność aktywnego krwawienia w momencie rozpoczęcia dializy
Romanian: • Risc foarte crescut - prezenţa hemoragiei active în momentul începerii dializei
Polish: Lęk, nerwowość
Romanian: Anxietate, nervozitate
Polish: Może również wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia krwi.
Romanian: De asemenea, tensiunea arterială poate să devină prea scăzută.
Polish: • Duże ryzyko - występowanie w ciągu 3 dni poprzedzających dializę aktywnego krwawienia, które zakończyło się przed rozpoczęciem dializy; rany chirurgiczne lub związane z urazem powstałe w ciągu 3 dni poprzedzających dializę
Romanian: • Risc crescut - pacientul a avut o hemoragie activă cu până la 3 zile înaintea dializei, hemoragie care a oprit faza pre-dializei; sau a prezentat plăgi chirurgicale sau traumatice cu până la 3 zile înaintea dializei
Polish: Jednakże, odwrotny efekt obserwowano w dniach następujących po przeprowadzeniu dializy: epoprostenol (N=1/5) w porównaniu do heparyny (N=8/16).
Romanian: Cu toate acestea, efectul opus a fost observat în zilele care au urmat dializei cu epoprostenol (N=1/5) prin comparaţie cu heparina (N=8/16).
Polish: Statystycznie istotną poprawę w stosunku do stanu początkowego u pacjentów otrzymujących przewlekle epoprostenol i nie otrzymujących go wykazano dla następujących parametrów: indeks sercowy (0,33 vs.0,12 L/min/m2), pojemność wyrzutowa serca (6,01 vs. -1,32 mL/beat), wysycenie krwi tętniczej tlenem (1,62 vs. -0,85%), średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (-5,39 vs. 1,45 mm Hg), średnie ciśnienie w prawym przedsionku (-2,26 vs. 0,59 mm Hg), całkowity opór płucny (-4,52 vs. 1,41 Wood U), naczyniowy opór płucny (-3,60 vs. 1,27 Wood U), i układowy opór naczyniowy (-4,31 vs. 0,18 Wood U).
Romanian: Îmbunătăţiri faţă de valorile de referinţă în privinţa indicelui cardiac (0,33 vs -0,12 L/min/m2), volumului de bătaie (6,01 vs. -1,32 mL/bătaie), saturaţiei arteriale cu oxigen (1,62 vs -0,85%), presiunii arteriale pulmonare medii (-5,39 vs 1,45 mm Hg), presiunii medii în atriul drept (-2,26 vs 0,59 mm Hg), rezistenţei pulmonare totale (-4,52 vs 1,41 Wood U), rezistenţei pulmonare vasculare (-3,60 vs. 1,27 Wood U) şi rezistenţei vasculare sistemice (-4,31 vs. 0,18 Wood U) au fost diferite statistic la pacienţii cărora le-a fost administrat cronic epoprostenol faţă de pacienţii cărora nu le-a fost administrat.
Polish: Flolan jest wstrzykiwany do żyły.
Romanian: Flolan este injectat intravenos.
Polish: Objawami takiego uszkodzenia są:
Romanian: Simptomele sunt:
Polish: Co zawiera lek Flolan
Romanian: Ce conţine Flolan
Polish: Epoprostenolu nie wolno podawać w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus).
Romanian: Epoprostenol nu trebuie administrat injectabil în bolus.
Polish: Stężony roztwór jest zazwyczaj rozcieńczany przed użyciem.
Romanian: Soluţia concentrată este în mod normal diluată din nou înainte de utilizare.
Polish: Stwierdzono, że dożylny wlew epoprostenolu w czasie do 15 minut wywołuje zależne od dawki zwiększenie indeksu sercowego (ang. cardiac index - CI) i pojemności wyrzutowej serca (ang. stroke volume - SV) oraz zależne od dawki zmniejszenie naczyniowego oporu płucnego (ang. pulmonary vascular resistance - PVR), całkowitego oporu płucnego (ang. total pulmonary resistance - TPR) i średniego układowego ciśnienia tętniczego (ang. mean systemic arterial pressure - SAPm).
Romanian: S-a demonstrat că perfuziile intravenoase cu epropostenol de până la 15 minute produc creşteri legate de doză ale indexului cardiac (IC) şi ale volumului bătaie (VS) şi scăderi legate de doză ale rezistenţei vasculare pulmonare (RVP), rezistenţei pulmonare totale (RPT) şi ale presiunii arteriale sistemice medii (PASm).
Polish: • niskie ciśnienie krwi
Romanian: • tensiune arterială scăzută
Polish: Należy sciśle przestrzegać opisanej poniżej procedury.
Romanian: Procedura descrisă mai jos trebuie urmată exact.
Polish: Flolan podawany jest w ciągłym wlewie przez założony na stałe centralny dostęp żylny, za pomocą małej przenośnej pompy infuzyjnej.
Romanian: Flolan este perfuzat continuu printr-un cateter venos central permanent via unei pompe de perfuzare mică şi portabilă.
Polish: Zdarzenia niepożądane zostały przedstawione poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate în tabelul de mai jos în funcţie de sisteme, organe şi frecvenţă.
Polish: Przed zastosowaniem proszek musi być rozpuszczony w dostarczonym płynie.
Romanian: Înainte de a fi utilizată, pulberea trebuie dizolvată în lichidul pus la dispoziţie.
Polish: W grupie pacjentów otrzymujących wyłącznie terapię konwencjonalnę zmarło ośmiu z 40 pacjentów (20%), natomiast w grupie 41 pacjentów otrzymujących epoprostenol nie nastąpił żaden zgon (p=0,003).
Romanian: Opt din 40 (20%) pacienţi care au fost trataţi doar prin terapie convenţională au decedat, în timp ce niciunul din cei 41 de pacienţi care au fost trataţi şi cu epoprostenol nu a decedat (p=0,003).
Polish: Aby wykazać, że u pacjentów poddawanych hemodializie, u których istnieje zwiększone ryzyko krwotoku, krwawienia występują rzadziej w przypadku stosowania epoprostenolu niż w przypadku stosowania heparyny, przeprowadzono 2 główne prospektywne, kontrolowane badania.
Romanian: Pentru a stabili dacă pacienţii cărora li se efectuează şedinţe de dializă renală au un risc crescut de hemoragie, incidenţa evenimentelor hemoragice este mai mică la utilizarea epoprostenol comparativ cu heparină, s-au efectuat 2 studii prospective controlate.
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne i leczenie tego schorzenia może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Romanian: Hipertensiunea arterială pulmonară şi tratamentul acesteia pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: U pacjentów, u których nie stwierdzono ewidentnych cech krwawienia tuż przed wykonaniem pierwszej dializy w trakcie badania, ale u których krwawienie wystąpiło w ciągu 3 poprzednich dni, ryzyko krwotoku określono jako duże.
Romanian: Pacienţii care nu au avut hemoragii chiar înaintea primului studiu privind dializa, dar care au avut hemoragii pe perioada celor 3 zile dinaintea dializei, au fost clasificaţi ca prezentând un risc crescut de hemoragie.
Polish: Objawy przedawkowania mogą obejmować ból głowy, nudności, wymioty, przyspieszenie czynności serca, uczucie gorąca lub mrowienie, poczucie możliwości omdlenia (osłabienie, zawroty głowy).
Romanian: Simptomele supradozajului pot include cefalee, greţuri, vărsături, ritm accelerat al inimii, senzaţie de căldură sau de furnicături sau senzaţie de leşin (leşin/ameţeală).
Polish: Jeżeli maksymalna tolerowana dawka jest mniejsza niż 5 nanogramów/kg mc./min, długotrwały wlew należy rozpocząć od połowy wartości maksymalnej tolerowanej dawki.
Romanian: Dacă rata de perfuzare maxim tolerată este mai mică de 5 nanograme/kg şi min, perfuzarea pe termen lung trebuie începută cu jumătate din rata maxim tolerată.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Flolan, stosowanego podczas hemodializy, na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Romanian: Nu există date referitoare la efectele Flolan utilizat în dializa renală asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobą wieńcową.
Romanian: Se recomandă precauţie maximă la pacienţii cu boli arteriale coronariene.
Polish: Rozpuszczanie i rozcieńczanie produktu leczniczego Flolan należy przeprowadzić w warunkach jałowych, bezpośrednio przed zastosowaniem.
Romanian: Reconstituirea şi diluarea Flolan trebuie făcute în condiţii aseptice, imediat înaintea utilizării clinice.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się ze szpitalem w celu uzyskania porady, jeśli miejsce wkłucia stanie się bolesne lub opuchnięte, albo wystapią pęcherze lub złuszczanie skóry.
Romanian: Contactaţi imediat un spital pentru sfaturi dacă în zonă apare o rană, dacă zona devine inflamată, dureroasă sau dacă observaţi apariţia băşicilor sau a exfolierii.