FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos notificados de Quofenix son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Quofenix, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: ¿Qué es Quofenix y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Quofenix и за какво се използва?
Spanish: Quofenix no debe utilizarse en pacientes hipersensibles (alérgicos) a la quinolona o a la fluoroquinolona o en pacientes que han tenido trastornos en los tendones relacionados con tratamientos con fluoroquinolonas.
Bulgarian: Quofenix не трябва да се използва при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към хинолонови или флуорохинолонови антибиотици, или при пациенти, които са имали заболявания на сухожилията, свързани с лечение с флуорохинолонов антибиотик.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Quofenix en la UE?
Bulgarian: Защо Quofenix е разрешен за употреба в ЕС?
Spanish: Información general sobre Quofenix y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Quofenix и основания за разрешаване в ЕС
Spanish: Contiene el principio activo delafloxacino.
Bulgarian: Съдържа активното вещество делафлоксацин (delafloxacin).
Spanish: Quofenix es un antibiótico indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas de la piel y de los tejidos blandos de la piel (infecciones bacterianas agudas de la piel y la estructura de la piel) cuando no es apropiado el uso de otros medicamentos.
Bulgarian: Quofenix е антибиотик, който се използва при възрастни за лечение на бактериални инфекции на кожата и меките тъкани (остри бактериални инфекции на кожата и меките тъкани), когато други лекарства не са подходящи.
Spanish: Quofenix es tan eficaz como los antibióticos alternativos administrados por vía intravenosa para tratar infecciones bacterianas agudas y de la estructura de la piel y ofrece la posibilidad de pasar al tratamiento por vía oral, lo que puede resultar más práctico para el paciente y podría reducir los costes de hospitalización.
Bulgarian: Quofenix е също толкова ефективен, колкото и алтернативните антибиотици, прилагани във вена за лечение на остри бактериални инфекции на кожата и меките тъкани, и предлага възможност за преминаване към лечение през устата, което може да е по-удобно за пациентите и може да намали разходите за хоспитализация.
Spanish: En el primer estudio en el que participaron 660 pacientes se comparó Quofenix administrado en una vena con la vancomicina más aztreonam (otros dos antibióticos) ambos administrados por vía intravenosa.
Bulgarian: В първото проучване, обхващащо 660 пациенти, Quofenix, прилаган във вена, се сравнява с ванкомицин плюс азтреонам (два други антибиотика), като и двата се прилагат във вена.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Quofenix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Quofenix?
Spanish: Después de 14 días de tratamiento, el 52 % de los pacientes tratados con Quofenix se curaron de su infección, en comparación con el 51 % de los pacientes tratados con vancomicina y aztreonam.
Bulgarian: След 14 дни на лечение 52 % от пациентите, лекувани с Quofenix, са излекувани от инфекцията в сравнение с 51 % от пациентите, лекувани с ванкомицин и азтреонам.
Spanish: Después del tratamiento durante un máximo de 14 días, el 58 % de los pacientes que recibieron Quofenix se curaron de la infección, en comparación con el 60 % de los pacientes que recibieron vancomicina y aztreonam.
Bulgarian: След лечение в продължение на до 14 дни 58 % от пациентите, които получават Quofenix, са излекувани от инфекцията в сравнение с 60 % от пациентите, на които се прилага ванкомицин и азтреонам.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Quofenix en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Quofenix са установени в проучванията?
Spanish: ¿Cómo actúa Quofenix?
Bulgarian: Как действа Quofenix?
Spanish: En el segundo estudio, en el que participaron 850 pacientes, se comparó Quofenix administrado por vía intravenosa durante 3 días y posteriormente administrado en forma de comprimidos por vía oral con la vancomicina más aztreonam administrados por vía intravenosa.
Bulgarian: Във второто проучване, обхващащо 850 пациенти, Quofenix се прилага във вена в продължение на 3 дни и след това, прилаган под формата на таблетки през устата, е сравняван с ванкомицин плюс азтреонам, прилагани във вена.
Spanish: ¿Cómo se usa Quofenix?
Bulgarian: Как се използва Quofenix?
Spanish: Se han producido efectos adversos persistentes en algunos pacientes tratados con fluoroquinolonas.
Bulgarian: При някои пациенти настъпват трайни и инвалидизиращи нежелани реакции при употреба на флуорохинолонови антибиотици.
Spanish: No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos/bebés.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Spanish: • Oír cosas que no existen (alucinaciones auditivas)
Bulgarian: Чуване на неща, които не съществуват (слухова халюцинация)
Spanish: Su médico decidirá cuántos días de tratamiento son necesarios.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дни са необходими за лечение.
Spanish: Este medicamento no se debe usar en niños y adolescentes, ya que no se ha estudiado suficientemente en estos grupos.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши, тъй като не е достатъчно проучено при тези групи.
Spanish: Sin requerimientos especiales.
Bulgarian: Няма специални изисквания.
Spanish: Estas reacciones adversas pueden ocurrir después de la primera dosis.
Bulgarian: Тези нежелани реакции може да се появят след първата доза.
Spanish: Cada perfusión durará aproximadamente una hora.
Bulgarian: Всяка инфузия ще продължи около час.
Spanish: Resistente (R >)
Bulgarian: Резистентен (R >)
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto aquellos indicados en la sección 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти с изключение на тези, споменати в точка 6.6.
Spanish: Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que esto podría aumentar el riesgo de ruptura de tendones.
Bulgarian: Избягвайте ненужни упражнения, тъй като това може да повиши риска от разкъсване на сухожилията.
Spanish: Si quedan menos de 8 horas antes de la siguiente dosis, espere hasta la siguiente dosis programada.
Bulgarian: Ако остават по-малко от 8 часа преди следващата доза, изчакайте до следващата планирана доза.
Spanish: No hay metabolitos circulantes significativos (media = 9,6%) en humanos.
Bulgarian: Няма значими метаболити в циркулацията (средно = 9,6%) при хора.
Spanish: 50131 Florencia
Bulgarian: 50131 Florence
Spanish: En esos casos, su médico considerará si este tratamiento es la mejor opción para usted.
Bulgarian: Вашият лекар ще обмисли дали това лечение е най-добрата възможност за Вас.
Spanish: La duración total del tratamiento es de 5 a 14 días.
Bulgarian: Общата продължителност на лечението е от 5 до 14 дни.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000); много редки (< 1/10 000).
Spanish: En pacientes mayores de 75 años la experiencia es limitada.
Bulgarian: Има ограничен опит при пациенти на възраст > 75 години.
Spanish: No se han estudiado otros tipos de infecciones cutáneas.
Bulgarian: Други видове кожни инфекции не са проучвани.
Spanish: El fármaco original inalterado es el componente predominante en el plasma.
Bulgarian: Непромененото основно лекарство е преобладаващият компонент в плазмата.
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar el uso concomitante de corticosteroides.
Bulgarian: Следователно трябва да се избягва съпътстващата употреба на кортикостероиди.
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación riesgo/beneficio del medicamento.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Spanish: Llévese el medicamento con usted.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, debe tomarla lo más pronto posible hasta 8 horas antes de la próxima dosis programada.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, трябва да я приемете възможно най-скоро до 8 часа преди следващата планирана доза.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Bulgarian: Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Spanish: Estos pueden ser signos y síntomas de una reacción de hipersensibilidad (alérgica) y pueden ser potencialmente mortales.
Bulgarian: Това може да са признаци и симптоми на (алергична) реакция на свръхчувствителност и може да е животозастрашаваща.
Spanish: • El vial se debe agitar enérgicamente hasta que el contenido esté completamente disuelto.
Bulgarian: Флаконът трябва да се разклати енергично, докато съдържанието не се разтвори напълно.
Spanish: • Sudor frío
Bulgarian: Студена пот
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos.
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид официалното ръководство за правилна употреба на антибактериални средства.
Spanish: • Mareos o pérdida del equilibrio (vértigo)
Bulgarian: Замаяност или загуба на равновесие (световъртеж)
Spanish: Sólo para uso único.
Bulgarian: Само за еднократна употреба.
Spanish: • Sufre diabetes.
Bulgarian: • имате диабет.
Spanish: Se han notificado casos de coma hipoglucémico.
Bulgarian: Съобщени са случаи на хипогликемична кома.
Spanish: EU/1/19/1393/002 10 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/003 20 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/004 30 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/005 50 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/006 60 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/007 100 x 1 comprimidos
Bulgarian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tablets EU/1/19/1393/003 20 x 1 tablets EU/1/19/1393/004 30 x 1 tablets EU/1/19/1393/005 50 x 1 tablets EU/1/19/1393/006 60 x 1 tablets EU/1/19/1393/007 100 x 1 tablets
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si tiene diarrea durante o después del tratamiento.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате диария по време на или след лечението Ви.
Spanish: Está disponible en envases que contienen 10 viales.
Bulgarian: Предлага се в опаковки, съдържащи 10 флакона.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Spanish: - Si está embarazada, tiene intención de quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada.
Bulgarian: Ако сте бременна, може да забременеете или мислите, че може да сте бременна.
Spanish: • A veces ha tenido un tratamiento prolongado con antibióticos; puede significar que contrae otra infección causada por otras bacterias (superinfección) que no se puede tratar con el antibiótico.
Bulgarian: понякога сте подлагани на продължително лечение с антибиотици; това може да означава, че имате друга инфекция, причинена от други бактерии (суперинфекция), която не може да бъде лекувана с антибиотици.
Spanish: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italia o
Bulgarian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Италия или
Spanish: No tome ningún medicamento para tratar la diarrea sin antes consultar a su médico.
Bulgarian: Не приемайте лекарства за диарията, без първо да сте се консултирате с Вашия лекар.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que se pongan en contacto con su médico inmediatamente antes de continuar el tratamiento, si se producen reacciones en la piel y/o las mucosas.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да се свържат незабавно с лекаря си преди продължаване на лечението, ако възникнат кожни и/или мукозни реакции.
Spanish: Quofenix tiene una influencia moderada en la capacidad de conducir y usar máquinas.
Bulgarian: Quofenix повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: Niños o adolescentes en edad de crecimiento menores de 18 años de edad (ver sección 4.2).
Bulgarian: Деца или юноши на възраст под 18 години (вж. точка 4.2).
Spanish: Población especial
Bulgarian: Специална популация
Spanish: Delafloxacino es un sustrato probable del BCRP.
Bulgarian: Делафлоксацин е вероятен субстрат на BCRP.
Spanish: La farmacocinética de delafloxacino no se altera significativamente con la edad; por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis en función de la edad.
Bulgarian: Фармакокинетиката на делафлоксацин не се променя значително с възрастта; следователно не е необходима корекция на дозата въз основа на възрастта.
Spanish: El tratamiento de estos pacientes con delafloxacino sólo se debe iniciar en ausencia de opciones de tratamiento alternativas y después de una cuidadosa evaluación del beneficio/riesgo (ver también sección 4.3).
Bulgarian: Лечението на тези пациенти с делафлоксацин трябва да бъде започнато само при липса на алтернативни варианти на лечение и след внимателна оценка на ползите/рисковете (вж. също точка 4.3).
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis en función del sexo.
Bulgarian: Не се препоръчва корекция на дозата въз основа на пола.
Spanish: El paciente debe beber una cantidad suficiente de líquidos mientras toma Quofenix.
Bulgarian: Пациентът трябва да пие достатъчно количество течности, докато приема Quofenix.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados fluoroquinolonas.
Bulgarian: Принадлежи към група лекарства, наречени флуорохинолони.
Spanish: Los comprimidos de Quofenix se deben tomar al menos 2 horas antes o 6 horas después de:
Bulgarian: Таблетките Quofenix трябва да се приемат поне 2 часа преди или 6 часа след:
Spanish: Los puntos de corte de la concentración mínima inhibitoria (CMI) establecidos por el "European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing" (EUCAST) para delafloxacino son los siguientes:
Bulgarian: Граничните стойности на минимална инхибираща концентрация (МИК), установени от Европейския комитет за тестване на чувствителност към антимикробни вещества (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) за делафлоксацин, са следните:
Spanish: • Sufre miastenia gravis (un tipo de debilidad muscular), ya que los síntomas pueden empeorar.
Bulgarian: • имате миастения гравис (вид мускулна слабост), тъй като симптомите могат да се влошат.
Spanish: Pacientes obesos (≥ 30 kg/m2 BMI)
Bulgarian: Пациенти със затлъстяване (≥ 30 kg/m2 BMI)
Spanish: Si se produce una superinfección durante el tratamiento, se deben tomar las medidas adecuadas.
Bulgarian: Ако се появи суперинфекция по време на терапия, трябва да се предприемат подходящи мерки.
Spanish: • Usted o un miembro de su familia tiene una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
Bulgarian: • е известно, че Вие или член на Вашето семейство има дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.
Spanish: En los dos ensayos principales de ABSSSI, los tipos de infecciones tratadas se limitaron solamente a celulitis/erisipelas, abscesos e infecciones de heridas.
Bulgarian: В двете основни изпитвания при ABSSSI видовете лекувани инфекции се ограничават само до целулит/еризипел, абсцеси и инфекции на рани.
Spanish: • Sufre diarrea, o ha sufrido anteriormente diarrea al tomar antibióticos o hasta 2 meses después.
Bulgarian: страдате от диария или сте имали преди диария, докато сте приемали антибиотици или до 2 месеца след това.
Spanish: La estabilidad química y física en uso ha sido demostrada durante 24 horas a 20-25ºC o a 2-8ºC.
Bulgarian: Химическата и физическата стабилност при употреба е демонстрирана в продължение на 24 часа при температура от 20 до 25 ºC или при температура от 2 до 8 °C.
Spanish: Informe a su médico si sufre problemas renales porque puede necesitar ajustar su dosis.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако страдате от бъбречни проблеми, тъй като може да е необходимо дозата Ви да бъде коригирана.
Spanish: - Si está en periodo de lactancia - Si es un niño o un adolescente en edad de crecimiento menor de 18 años de edad.
Bulgarian: Ако сте дете или юноша на възраст под 18 години.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento en adultos de infecciones graves y de corta duración de la piel y de los tejidos de debajo de la piel causadas por ciertas bacterias, cuando los antibióticos habituales no se pueden utilizar o no han funcionado.
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни със сериозни краткосрочни инфекции на кожата и меките тъкани, причинени от определени бактерии, когато обичайните антибиотици не могат да се използват или не действат.
Spanish: Tamaño del envase: 10 viales.
Bulgarian: Опаковка: 10 флакона.
Spanish: Usted y su médico decidirán si continuar con el tratamiento considerando también un antibiótico de otra clase.
Bulgarian: Трябва заедно да решите дали да продължите лечението, като се обмисли и вариант за антибиотици от друг клас.
Spanish: Consulte con su médico si tiene alguna duda o pregunta sobre esto y sobre el uso de Quofenix.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате притеснения или въпроси за това и за използването на Quofenix.
Spanish: • Zumbidos en los oídos (tinnitus)
Bulgarian: Кънтене или бръмчене в ушите (тинитус)
Spanish: Sueños anormales
Bulgarian: Необичайни сънища
Spanish: No se dispone de datos sobre los efectos específicos de otros medicamentos en delafloxacino.
Bulgarian: Няма налични данни относно специфичните ефекти на други лекарствени продукти върху делафлоксацин.
Spanish: Un tendón es el cordón que une el músculo con el esqueleto.
Bulgarian: Сухожилията са връзките, които свързват мускулите със скелета.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido de la obligacción de presentar los resultados de los estudios de Quofenix en todos los subgrupos de población pediátrica en el tratamiento de las infecciones locales de la piel y de los tejidos blandos de la piel (ver sección 4.2 para información sobre el uso pediátrico).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучвания с Quofenix във всички подгрупи от педиатричната популация при лечение на локални инфекции на кожата и подкожните тъкани (вж. точка 4.2 за информация за употреба при деца).
Spanish: Microorganismos gram positivos:
Bulgarian: Грам-положителни микроорганизми:
Spanish: • Sensación de mareo o desmayo, generalmente debido a una caída de la presión arterial
Bulgarian: Замаяност или припадък, обикновено поради спадане на кръвното налягане
Spanish: Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, давате своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, fluoroquinolonas, código ATC: J01MA23
Bulgarian: Антибактериални средства за системна употреба, флуорохинолони, ATC код: J01MA23
Spanish: Cualquier producto no utilizado o material de desecho debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Spanish: La glucuronidación de delafloxacino es la vía metabólica primaria con un metabolismo oxidativo que representa <1% de la dosis administrada.
Bulgarian: Глюкуронирането на делафлоксацин е основният метаболитен път, като оксидативният метаболит представлява < 1% от приложената доза.
Spanish: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italy
Bulgarian: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Италия
Spanish: El tratamiento de la sobredosis por delafloxacino debe consistir en observación y medidas generales de apoyo.
Bulgarian: Лечението при предозиране с делафлоксацин трябва да включва наблюдение и общи поддържащи мерки.
Spanish: El volumen de distribución de delafloxacino en estado de equilibrio es de unos 40 l, lo que se aproxima al agua total del cuerpo.
Bulgarian: Обемът на разпределение на делафлоксацин в стационарно състояние е около 40 l, което приблизително се равнява на общото количество вода в тялото.
Spanish: No hay datos, o éstos son limitados, sobre el uso de delafloxacino en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на делафлоксацин при бременни жени.
Spanish: - Si es alérgico a delafloxacino o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към делафлоксацин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italia
Bulgarian: Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Италия
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico antes de interrumpir el tratamiento con su medicamento.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да спрете приема на Вашето лекарство.
Spanish: Si se sospecha o se confirma la presencia de la enfermedad asociada a Clostridioides difficile, debe suspenderse el tratamiento con delafloxacino y deben considerarse medidas de apoyo apropiadas junto con el tratamiento antibacteriano específico de C. difficile.
Bulgarian: Ако се подозира или потвърди заболяване, асоциирано с Clostridioides difficile, лечението с делафлоксацин трябва да бъде прекратено и да се обмислят подходящи подържащи мерки заедно със специфичното антибактериално лечение за C. difficile.
Spanish: Complicación de la herida
Bulgarian: Усложнение, свързано с раната
Spanish: Se deberán considerar las posibles interacciones conocidas asociadas a fluoroquinolonas.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид възможните известни взаимодействия на флуорохинолоните.
Spanish: • Niveles bajos de hemoglobina (anemia)
Bulgarian: Ниско ниво на хемоглобина (анемия)
Spanish: Otros medicamentos y Quofenix
Bulgarian: Други лекарства и Quofenix
Spanish: Por lo tanto, delafloxacino debe tomarse al menos 2 horas antes o 6 horas después de estos agentes.
Bulgarian: Следователно делафлоксацин трябва да се приема поне 2 часа преди или 6 часа след тези лекарствени средства.
Spanish: Las fluoroquinolonas se han asociado a un mayor riesgo de reacciones del sistema nervioso central (SNC), incluyendo: convulsiones y aumento de la presión intracraneal (incluyendo el seudotumor cerebral) y psicosis tóxica.
Bulgarian: Флуорохинолоните се свързват с повишен риск от реакции от страна на централната нервна система (ЦНС), включително: конвулсии и повишено вътречерепно налягане (включително псевдотумор церебри) и токсична психоза.
Spanish: No se identificó ningún riesgo de genotoxicidad in vitro y fue negativo in vivo a la dosis más alta posible ≥ 15 veces la exposición estimada al plasma humano basada en AUC.
Bulgarian: Не е идентифициран риск от генотоксичност in vitro и не е отчетен такъв in vivo, при възможно най-високата доза, която е ≥ 15 пъти повече от прогнозната плазмена експозиция при хора въз основа на AUC.
Spanish: La inflamación y las rupturas de tendones pueden ocurrir dentro de las primeras 48 horas de tratamiento e incluso hasta varios meses después de suspender el tratamiento con Quofenix.
Bulgarian: Възпалението и разкъсванията на сухожилията може да настъпят в рамките на първите 48 часа от лечението и дори до няколко месеца след спиране на терапията с Quofenix.
Spanish: • un antiácido, multivitamínico u otro producto que contenga magnesio, aluminio, hierro o zinc
Bulgarian: антиациди, мултивитамини или други продукти, които съдържат магнезий, алуминий, желязо или цинк
Spanish: Las fluoroquinolonas tienen actividad de bloqueo neuromuscular y pueden exacerbar la debilidad muscular en personas con miastenia gravis.
Bulgarian: Флуорохинолоните имат невромускулна блокираща активност и могат да изострят мускулната слабост при хора с миастения гравис.
Spanish: Enfermedad asociada a Clostridioides difficile
Bulgarian: Заболяване, свързано с Clostridioides difficile