FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Stávající antiretrovirové terapie, včetně přípravku Agenerase, nedokáží zabránit riziku přenosu HIV na jiné osoby pohlavním stykem nebo kontaminací krve, proto je nutno pokračovat v příslušných preventivních opatřeních.
Hungarian: A jelenlegi antiretrovirális terápiákról, beleértve az Agenerase-t is, nem bizonyosodott be, hogy megelőzik a HIV-fertőzés másokra történő átvitelének kockázatát, szexuális érintkezés vagy fertőzött vér útján.
Czech: např. osoby asijského původu), mají být sledováni se zaměřením na nežádoucí reakce, které by mohly souviset s vysokým obsahem propylenglykolu (550 mg/ml); takovýmito reakcemi by mohly být například křeče, stupor, tachykardie, hyperosmolarita, laktátová acidóza, projevy renální toxicity, hemolýza.
Hungarian: Agenerase belsőleges oldattal kezelt betegeket, elsősorban azokat, akiknél vesekárosodás áll fenn, vagy csökkent a propilénglikol metabolizáló képességük (pl. ázsiai származásúak), szoros megfigyelés alatt kell tartani, az oldat magas propilénglikol tartalma (550 mg/ml) következtében esetleg kialakuló mellékhatások miatt, mint epilepsziás roham, kábultság, tachycardia, hyperosmolaritás, tejsavas acidosis, vesetoxicitás, haemolysis.
Czech: Studie hodnotíly Agenerase perorální roztok a tobolky v dávkách 15 mg/kg třikrát denně, 20 mg/kg třikrát denně, 20 mg/kg dvakrát denně a 22,5 mg/kg dvakrát denně, ačkoliv nejčastější dávkou byla dávka 20 mg/kg dvakrát denně.
Hungarian: A vizsgálatokban az Agenerase belsőleges oldatot és kapszulát értékelték, naponta háromszor 15 mg/kg, naponta háromszor 20 mg/kg, naponta kétszer 20 mg/kg és naponta kétszer 22,5 mg/kg-os adagolással, bár a legtöbben naponta kétszer 20 mg/kg-ot kaptak.
Czech: Kombinovaná antiretrovirová farmakoterapie bývá u HIV pozitivních pacientů provázena redistribucí tělesného tuku (lipodystrofie).
Hungarian: HIV betegekben a kombinált antiretrovirális terápia a test zsíreloszlásának megváltozásával járt (lipodystrophia).
Czech: Příčina a dlouhodobé zdravotní důsledky těchto příhod jsou neznámí.
Hungarian: Ezeknek a jelenségeknek az oka, illetve hosszú távú hatásuk az egészségre, jelenleg nem ismeretes.
Czech: Indinavir: když byl společně s amprenavirem podáván indinavir, klesly o 38 % hodnoty AUC, o 27 % hodnoty Cmin a o 22 % hodnoty Cmax indinaviru.
Hungarian: Indinavir: amprenavirral történt együttadásakor az indinavir AUC, Cmin és Cmax értéke 38 %-kal, 27 %kal, illetve 22 %-kal csökkent a felsorolás sorrendjében.
Czech: V plášti tobolky jsou obsaženy pomocné látky, jako želatina, glycerol, roztok sorbitolu a sorbitanů, oxid titaničitý a červený potiskový inkoust.
Hungarian: A kapszulahéj összetétele: zselatin, glicerin, Dszorbit és szorbitánok oldata, titán-dioxid, piros jelölőfesték.
Czech: V řadě testů in vitro i in vivo, zahrnujících test reverzibility bakteriální mutace (Amesův test), test myšího lymfomu, mikronukleární test na potkanech a test chromosomových aberací v lidských lymfocytech, amprenavir nevykázal mutagenní ani genotoxické působení.
Hungarian: Az amprenavir az in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatokban nem volt mutagén vagy genotoxikus, beleértve a baktérium reverz mutációt (Ames teszt), az egér lymphoma, a patkány micronucleus tesztet és a az emberi lymphocytákon vizsgált kromoszóma elváltozásokat.
Czech: Agenerase 150 mg měkké tobolky se dodávají v balení po dvou lahvičkách z umělé hmoty, každá obsahující 240 měkkých tobolek.
Hungarian: Az Agenerase 150 mg lágy kapszula doboza két műanyag tartályt tartalmaz, mindegyikben 240 db lágy kapszula van.
Czech: Při současném podávání methadonu a amprenaviru neexistuje doporučení vedoucí k úpravě dávkování amprenaviru, vzhledem k nízké spolehlivosti nepárové historické kontrolní skupiny.
Hungarian: Az amprenavir adagjának módosításához amprenavir és metadon együttadása esetén nem adható jelenleg dózisajánlás, a nem illesztett, korábbi kontrollok adatainak velejáró megbízhatatlansága miatt.
Czech: Zvýšení triglyceridů, zvýšení amylázy a hyperglykémie (stupeň 3 - 4) byly primárně pozorovány u pacientů s abnormálními základními hodnotami.
Hungarian: Emelkedett trigliceridszinteket, emelkedett amilázszintet és hyperglykaemiát (3-4-es fokozatú) elsősorban olyan betegeknél észleltek, akiknél a kiindulási értékek is kórosak voltak.
Czech: Podávají-li se souběžně s přípravkem Agenerase imunosupresíva (ciklosporinu, takrolimus, rapamycin), doporučuje se monitorování terapeutických koncentrací imunosupresiv (viz bod 4.5).
Hungarian: Immunszuppresszív gyógyszerek (ciklosporin, takrolimusz, rapamicin) terápiás koncentrációjának monitorozása ajánlott Agenerase-zal egyidejű alkalmazás esetén (lásd 4.5 pont).
Czech: Onemocnění jater: u pacientů se současným signifikantním onemocněním jater nebyla stanovena bezpečnost a účinnost amprenaviru.
Hungarian: Májbetegség: Az amprenavir gyógyszerbiztonságát és hatékonyságát nem igazolták olyan betegeken, akiknek jelentős májbetegségük is van.
Czech: Lze je užívat s jídlem i nalačno.
Hungarian: Táplálékkal együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Czech: U 113 pacientů předtím neléčených antiretrovirotiky, kteří byli po střední dobu 36 týdnů léčeni amprenavirem v kombinaci s lamivudinem/zidovudinem, byl ohlášen jen jeden případ (< 1 %) tukové redistribuce („buvolí hrb").
Hungarian: Csupán egy esetet (bölénypúp) írtak le a 113, antiretrovirális kezelésben korábban nem részesült beteg közül (< 1%), akik az amprenavirt lamivudin/zidovudin kombinációval kapták együtt, és a kezelés átlagos időtartama 36 hét volt.
Czech: Těhotné ženy nemají užívat přípravek Agenerase perorální roztok kvůli možnosti toxických reakcí plodu na propylenglykol obsažený v tomto přípravku (viz bod 4.3).
Hungarian: Terhesség alatt az Agenerase belsőleges oldat nem adható, a propilénglikol okozta magzati toxicitás veszélye miatt (lásd 4.3 pont).
Czech: Farmakokinetika, účinnost a bezpečnost přípravku Agenerase v kombinaci s nízkými dávkami ritonaviru nebo jiných inhibitorů proteázy u dětí dosud nebyly zhodnoceny, proto by se u dětí takovéto kombinace neměly používat.
Hungarian: A kis dózisú ritonavirrel vagy egyéb proteázgátlókkal kombinált Agenerase farmakokinetikáját, hatékonyságát és gyógyszerbiztonságát még nem vizsgálták gyermekeknél.
Czech: Agenerase je dostupná i v lékové formě perorálního roztoku, který je určen pro děti a také pro dospělé, kteří nejsou schopni polykat tobolky.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldat formában is forgalomban van, gyermekek és a kapszulát lenyelni képtelen felnőttek részére.
Czech: O předávkování přípravkem Agenerase existují jen kusé zprávy.
Hungarian: Az Agenerase túladagolásáról korlátozott számú jelentés áll rendelkezésre.
Czech: Poškození funkce jater: Agenerase perorální roztok je kontraindikovaný u pacientů s poškozením funkce jater nebo jaterním selháním (viz bod 4.3) (viz Souhrn údajů o přípravku Agenerase tobolky).
Hungarian: Májkárosodás: az Agenerase belsőleges oldat ellenjavallt májkárosodásban vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknek (lásd 4.3 pont) (lásd az Agenerase kapszula alkalmazási előírását).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Agenerase, než jste měl(a) Užil(a)-li jste větší než předepsané množství přípravku Agenerase, měl(a) byste se neprodleně obrátit pro radu na svého lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: Ha több Agenerase-t vett be, mint az előírt adag, azonnal kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Czech: Před zahájením léčby a v průběhu léčby přípravkem Agenerase Vám Váš lékař bude pravidelně kontrolovat hladiny tuku v krvi.
Hungarian: Orvosa az Agenerase-kezelés előtt és az alatt ellenőrizni fogja az Ön vérzsírszintjét.
Czech: Zvýšení transamináz a hyperbilirubinémie (stupeň 3 - 4) byly pozorovány u pacientů, kteří měli abnormální již výchozí hodnoty.
Hungarian: Emelkedett transzaminázszintek és hyperbilirubinaemia (3-4-es fokozatú) elsősorban olyan betegeknél fordultak elő, akiknél a kiindulási értékek is kórosak voltak.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce (viz bod 4.4).
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretroviális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel (lásd 4.4 pont).
Czech: Systémy vyhodnocující genotypy mohou být používány k odhadu účinnosti amprenaviru/ritonaviru nebo fosamprenaviru/ritonaviru u jednotlivců s izoláty rezistentními na inhibitory proteázy.
Hungarian: A genotípus rezisztencia teszteken alapuló elemzések Genotípus interpretációs rendszerek alkalmazhatók az amprenavir/ritonavir vagy a fozamprenavir/ritonavir aktivitásának becslésére olyan személyeknél, akikből PI-rezisztens izolátumokat nyertek.
Czech: Nebyla provedena žádná studie zaměřená na lékové interakce pro společné podávání přípravku Agenerase s benzodiazepiny.
Hungarian: Az Agenerase és benzodiazepinek együttadásával nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat.
Czech: Trpíte-li onemocněním jater a Váš lékař se rozhodne podat Vám Agenerase tobolky samotné (tj.
Hungarian: Ha Ön májbetegségben szenved, és kezelőorvosa úgy dönt, hogy a nem megerősített (azaz ritonavir nélküli) Agenerase kapszulát szedje, az Agenerase adagját esetleg
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Agenerase by měla být vyšetřena hladina krevního cukru a toto vyšetření se má opakovat v pravidelných intervalech po dobu léčby.
Hungarian: Az Agenerase-kezelés megkezdése előtt, majd a terápia során rendszeres időközönként vércukorvizsgálatot kell végezni.
Czech: Ve formě metabolitů a v metabolicky nezměněné formě lze prokázat přibližně 14 % podané dávky amprenaviru v moči a asi 75 % ve stolici.
Hungarian: A vizeletben megjelenő metabolitok és a változatlan amprenavir együttesen a bevitt amprenavir adag 14%-át teszik ki, míg kb.
Czech: Vazba amprenaviru na proteiny činí ve studiích in vitro přibližně 90 %.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban az amprenavir fehérjekötődése kb.
Czech: Podává-li se efavirenz v kombinaci s amprenavirem a nelfinavirem, není nutná úprava dávkování žádného z těchto léčiv.
Hungarian: Továbbá, ha az efavirenzet amprenavirral és nelfinavirrel kombinációban adják, egyik szer adagját sem kell módosítani.
Czech: Agenerase tobolky by měly být u pacientů s poškozením funkcí jater používány s opatrností.
Hungarian: Az Agenerase kapszulát óvatosan kell adagolni májkárosodásban szenvedő betegeknek.
Czech: Vzácné
Hungarian: Ritka:
Czech: Léčba kombinovanými antiretrovirotiky u HIV pacientů je spojená s redistribucí tělesného tuku (lipodystrofie), včetně snížení subkutanního tuku na periferii a obličeji, zvýšení ukládání tuku v oblasti břicha a vnitřních orgánů, zvětšení prsů a vzniku tukového hrbu na zádech (bůvolí hrb).
Hungarian: HIV betegekben a kombinált antiretrovirális terápia a test zsíreloszlásának megváltozásával járt (lipodystrophia), beleértve a végtagokon és az arcon a bőralatti zsír csökkenését, az intraabdominalis és visceralis zsírgyarapodást, a mellkasi hypertrophiát és a dorsocervicalis zsírfelhalmozódást (bölénypúp).
Czech: Současný (červenec 2006) ANRS AC-11 algoritmus pro fosamprenavir/ritonavir definuje rezistenci jako přítomnost mutací V32I+I47A/V nebo I50V nebo alespoň čtyři z následujících mutací: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V a L90M a je spojován se vzrůstající fenotypovou rezistencí k fosamprenaviru s ritonavirem, stejně jako s pravděpodobným snížením virologické odpovědi (rezistence).
Hungarian: A fozamprenavirral/ritonavirral kapcsolatban jelenleg (2006. július) elfogadott ANRS AC-11 algoritmus úgy határozza meg a rezisztenciát, hogy jelen van a V32I+I47A/V vagy a I50V mutáció, vagy a következő mutációk közül legalább négy: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V és L90M, ami a ritonavirral adott fozamprenavirral szemben fokozott fenotípusos rezisztenciával, és a virológiai válasz valószínűségének csökkenésével (rezisztencia) is jár.
Czech: Paroxetin: při současném podávání amprenaviru a ritonaviru se může plazmatická koncentrace paroxetinu významně snížit.
Hungarian: Paroxetin: A paroxetin plazmakoncentrációja jelentősen csökkenhet, ha amprenavirral és ritonavirral együtt alkalmazzák.
Czech: Současný (červenec 2006) ANRS AC-11 algoritmus pro fosamprenavir/ritonavir definuje rezistenci jako přítomnost mutací V32I+I47A/V nebo I50V nebo alespoň čtyři z následujících mutací: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V a L90M, a je spojován se vzrůstající fenotypovou rezistencí k fosamprenaviru s ritonavirem, stejně jako s pravděpodobným snížením virologické odpovědi (rezistence).
Hungarian: A fozamprenavirral/ritonavirral kapcsolatban jelenleg (2006. július) elfogadott ANRS AC-11 algoritmus úgy határozza meg a rezisztenciát, hogy jelen van a V32I+I47A/V, vagy a I50V mutáció, vagy a következő mutációk közül legalább négy: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V és L90M, ami a ritonavirral adott fozamprenavirral szemben fokozott fenotípusos rezisztenciával, és a virológiai válasz valószínűségének csökkenésével (rezisztencia) is jár.
Czech: Potah tobolky: želatina, glycerol, sorbitol (E420) a roztok sorbitanu, oxid titaničitý, červený potiskový inkoust.
Hungarian: D-szorbit (E420) és szorbitánok oldata, titán-dioxid, piros jelölő tinta.
Czech: Vysoké dávky (> 200 mg) ketokonazolu nebo itrakonazolu se nedoporučují při užití s přípravkem Agenerase s ritonavirem.
Hungarian: Amikor a Agenerase-t ritonavirral együtt adják, magas (> 200 mg/nap) ketokonazol vagy itrakonazol adagok alkalmazása nem ajánlott.
Czech: Agenerase v kombinaci s ritonavirem je kontraindikována u pacientů s těžkým poškozením funkce jater.
Hungarian: Az Agenerase ritonavirrel kombinációban ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek.
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy: metabolismus inhibitorů HMG-CoA reduktázy, jako jsou lovastatin a simvastatin, je vysoce závislý na cytochromu CYP3A4, a očekává se jejich signifikantně zvýšená plazmatická koncentraci při současném podávání s přípravkem Agenerase.
Hungarian: HMG-CoA reduktáz gátlók: azoknak HMG-CoA reduktáz gátlóknak, melyek metabolizmusa nagymértékben CYP3A4-függő, így a lovasztatinnak és szimvasztatinnak, valószínűleg jelentősen megemelkedik a plazmakoncentrációja, amikor Agenerase-zal együtt adják.
Czech: U pacientů s vrozenou zvýšenou krvácivostí (hemofilií typu A nebo B) bylo při užívání inhibitorů proteázy hlášeno zvýšené krvácení.
Hungarian: Proteázgátlóval kezelt A és B típusú hemofíliás betegeken a vérzékenység fokozódását figyelték meg.
Czech: - Užití Agenerase společně s ritonavirem nebylo zkoumáno u pacientů s poruchou funkce jater.
Hungarian: − Az Agenerase ritonavirrel együtt történő alkalmazását még nem vizsgálták májbetegségben szenvedő betegeknél.
Czech: Poznatky týkající se mechanismu jsou neúplné.
Hungarian: Nem teljesen ismert a mechanizmusa sem.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Balení obsahuje: dvě lahvičky, každá obsahuje 240 měkkých tobolek.
Hungarian: A doboz tartalma: két tartály, mindegyikben 240 lágy kapszula
Czech: Lahvička obsahuje: 240 ml perorálního roztoku, který obsahuje 15 mg/ml amprenaviru.
Hungarian: A palack tartalma: 15 mg/ml amprenavir 240 ml belsőleges oldatban.
Czech: Protože Agenerase tobolky obsahuje vitamin E, neměli byste současně užívat ještě další přípravky obsahující vitamiu E.
Hungarian: Mivel az Agenerase kapszula E-vitamint is tartalmaz, további E-vitamin szedésére nincs szükség.
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Hungarian: A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei
Czech: Hodnoty Cmax, AUC a Cmin amprenaviru se nezměnily.
Hungarian: Az amprenavir Cmax-, AUC- és Cmin-értékek nem változtak.
Czech: Neexistuje doporučené dávkování přípravku Agenerase perorální roztok s nízkou dávkou ritonaviru (normálně je užíván jako podpora s Agenerase tobolky).Této kombinaci je nutno se vyhnout..
Hungarian: Nem adható adagolási ajánlás a kis adagú ritonavirnak (melyet általában az Agenerase kapszulák hatásának erősítésére használnak) az Agenerase belsőleges oldattal együtt történő alkalmazásához.
Czech: Děti mladší než 4 roky: podávání přípravku Agenerase dětem mladším 4 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Hungarian: Jelenleg 4 évesnél fiatalabb gyermekek részére az Agenerase alkalmazása nem ajánlható, mert nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Czech: V nezměněné formě se močí vylučuje méně než 3 % terapeutické dávky amprenaviru.
Hungarian: Az amprenavir terápiás adagjának kevesebb, mint 3%-a ürül változatlan formában a vizelettel.
Czech: Amprenavir a ritonavir jsou primárně metabolizovány v játrech enzymem CYP3A4.
Hungarian: Az amprenavir és a ritonavir elsősorban a májban a CYP3A4 enzimen metabolizálódik.
Czech: JAK PŘÍPRAVEK AGENERASE UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Hungarian: HOGYAN KELL AZ AGENERASE-T TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Czech: Základní charakteristika Medián HIV-1 RNA (log10kopií/ml) (rozsah)
Hungarian: Kindulási jellemzők Átlagos HIV-1 RNS (log10 kópia/ml) (tartomány) Medián CD4 (sejtszám/ml) (tartomány)
Czech: Přínos potencovaného perorálního roztoku Agenerase s ritonavirem není prokázán ani u pacientů dosud neléčených PI, ani u pacientů již léčených PI.
Hungarian: A ritonavirrel támogatott Agenerase belsőleges oldat előnyeit még nem igazolták sem PI-kezelésben még nem részesült, sem PI-kezelést már kapott betegeknél.
Czech: Důkaz účinnosti nepotencovaného přípravku Agenerase byl založen na dvou studiích zahrnujících 288 HIV infikovaných dětí ve věku od 2 do 18 let, ze kterých bylo 152 již léčených inhibitory proteázy.
Hungarian: Két klinikai vizsgálatot végeztek HIV fertőzött, 2-18 éves korú 288 gyermek bevonásával, akik közül 152 már kapott PI kezelést.
Czech: Pokud jde o pacienty s ledvinným selháním, jaterní dysfunkcí nebo selháním, o děti a o těhotné ženy, viz bod 4.3.
Hungarian: A veseelégtelenségben, májkárosodásban vagy májelégtelenségben szenvedő betegekre, gyermekekre és terhes nőkre vonatkozóan lásd 4.3 pont.
Czech: Fosamprenavir
Hungarian: Fozamprenavir
Czech: - užíváte-li souběžně některý z těchto léků: - astemizol nebo terfenadin (běžně užívány k léčbě alergických příznaků - tato léčiva mohou být dostupná i bez lékařského předpisu) - pimozid (užívaný k léčení schizofrenie) - cisaprid (užívaný k úlevě od určitých žaludečních obtíží) - námelové deriváty (užívané k léčbě bolestí hlavy) - rifampicin (užívaný k léčbě tuberkulózy) - amiodaron, chinidin (užívány k léčbě nepravidelné srdeční činnosti) - flekainid a propafenon (srdeční léky)
Hungarian: - ha jelenleg az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi: - asztemizol vagy terfenadin (gyakran alkalmazzák az allergiás tünetekre - ezek a gyógyszerek esetleg vény nélkül is kaphatóak) - pimozid (skizofrénia kezelésére alkalmazzák)) - ciszaprid (egyes gyomorpanaszok kezelésére alkalmazzák) - anyarozs-származékok (fejfájás kezelésére alkalmazzák) - rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák) - amiodaron, kinidin (rendellenes szívverés kezelésére alkalmazzák) - flekainid és propafenon (szívgyógyszerek)
Czech: Musíte-li kvůli trávicím obtížím užívat antacidum nebo užíváte-li nějaký léčivý přípravek, jehož součástí je antacidum (např. didanosin), měli byste ho užít nejméně hodinu před nebo nejméně hodinu po užití přípravku Agenerase, protože jinak by se mohla snížit účinnost přípravku Agenerase.
Hungarian: Ha gyomorpanaszai miatt savközömbösítőket kell szednie, vagy olyan gyógyszert szed, ami savközömbösítőket tartalmaz (pl. didanozin), ajánlott, hogy ezt az Agenerase előtt vagy után legalább egy óra eltéréssel vegye be.
Czech: Poruchy kůže a podkoží
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövetek betegségei és tünetei
Czech: Perorální roztok je čirý, světle žlutý, až žlutý roztok s hroznovým a mátovým arómatem.
Hungarian: Belsőleges oldat A belsőleges oldat tiszta, halványsárga-sárga színű, szőlő, rágógumi és borsmenta ízű.
Czech: Příčina a dlouhodobé zdravotní důsledky těchto příhod jsou neznámé.
Hungarian: Ezeknek a jelenségeknek az oka, illetve hosszú távú hatásuk az egészségére jelenleg nem ismeretes.
Czech: Vzhledem k možným nežádoucím účinkům souvisejícím s výskytem propylenglykolu v perorálním roztoku, Agenerase perorální roztok se má používat se zvláštní opatrností, máte-li omezenou aktivitu jaterních enzymů, poruchu činnosti ledvin nebo vrozeně nižší schopnosti odbourávat alkohol (např. u osob asijského původu).
Hungarian: Az Agenerase oldatot óvatosan kell szednie, ha Önnél csökkent a májenzimek aktivitása, vesekárosodásban szenved, vagy genetikusan csökkent az alkohol-lebontó képessége (pl. ázsiai származású), tekintettel az oldat propilénglikol tartalmával kapcsolatos mellékhatásokra.
Czech: bolest břicha, abdominální diskomfort, dyspeptické příznaky, řídké stolice
Hungarian: Hasi fájdalom, hasi diszkomfort, dyspepsiás tünetek, laza széklet
Czech: Pokud je methadon podáván společně s amprenavirem, je třeba pacienty sledovat vzhledem k možnosti vzniku opiátového abstinenčního syndromu, zvláště pak pokud se současně podávají nízké dávky ritonaviru.
Hungarian: Amikor a metadont amprenavirral adják együtt, a beteget meg kell figyelni, nem jelentkeznek-e ópiát-elvonási tünetek, különösen ha kis dózisú ritonavirt is kapott.
Czech: U pacientů léčených antiretrovirovou farmakoterapií zahrnující inhibitor proteázy byly hlášeny manifestace diabetes mellitus, výskyt hyperglykémie nebo exacerbace již existujícího diabetes mellitus.
Hungarian: Proteázgátlókat is tartalmazó antiretrovirális kezelésben részesült betegeknél előfordult újonnan kialakuló diabetes mellitus, hyperglykaemia vagy a meglévő diabetes súlyosbodása.
Czech: Substráty CYP3A4 s úzkým terapeutickým indexem Přípravek Agenerase se nesmí podávat souběžně s léčivymi přípravky obsahujícími léčivé látky s úzkým terapeutickým oknem, které jsou substráty cytochromu P450 3A4(CYP3A4).
Hungarian: Az Agenerase nem adható együtt szűk terápiás index-szel rendelkező gyógyszerekkel, melyek a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) enzim szubsztrátjai.
Czech: Přípravek Agenerase nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na lahvičce.
Hungarian: A palackon és a dobozon feltünetett lejárati idő után ne alkalmazza az Agenerase-t.
Czech: Agenerase perorální roztok v kombinaci s jinými antiretrovirotiky, je indikována k léčbě dětí ve věku od 4 roků a dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience HIV-1, kteří již byli léčeni inhibitorem proteázy (PI).
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldat, kombinációban adva más antiretrovirális szerekkel, proteázgátlókkal (PI) már kezelt HIV fertőzött felnőttek és 4 évesnél idősebb gyermekek kezelésére javallt.
Czech: Souběžné podání může vést ke kompetitivní inhibici metabolizace těchto léčivých látek, a tím ke vzestupům jejich plazmatických koncentrací, jež mohou způsobit závažné a/nebo život ohrožující nežádoucí účinky, jako jsou srdeční arytmie (např. amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, pimozid, chinidin, terfenadin) nebo periferní vazospazmus nebo ischémie (např. ergotamin, dihydroergotamin) (viz bod 4.3).
Hungarian: Együttes alkalmazásuk ezen hatóanyagok metabolizmusának a kompetitív gátlásához vezethet, így emelkedhet a plazmaszintjük és súlyos és/vagy életveszélyes nemkívánatos hatások alakulhatnak ki, mint szívritmus zavar (pl. amiodaron, asztemizol, bepridil, ciszaprid, pimozid, kinidin, terfenadin), vagy perifériás vasospasmus vagy ischaemia (pl. ergotamin, dihidroergotamin) (lásd 4.3 pont).
Czech: Agenerase perorální roztok se podává perorálně a lze ho užívat s jídlem i nalačno.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldatot szájon át alkalmazzák, és táplálékkal együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Czech: − Dospělí a dospívající (12 let a starší) (s tělesnou hmotností větší než 50 kg): obvyklá dávka Agenerase tobolky je 600 mg dvakrát denně s ritonavirem 100 mg dvakrát denně v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky.
Hungarian: − Felnőttek és (12 éves vagy ennél idősebb) serdülők (50 kg feletti testtömeggel): az Agenerase kapszula szokásos adagja naponta kétszer 600 mg, naponta kétszer 100 mg ritonavirrel, egyéb retrovírus-ellenes gyógyszerekkel kombinációban.