FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Truvada grupėje iPrEx tyrimo metu dažniausia nepageidaujama reakcija buvo galvos skausmas (1 %).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um í Truvada hópnum í iPrEx rannsókninni var höfuðverkur (1%).
Lithuanian: Silikagelio sausiklis yra atskirame paketėlyje arba dėžutėje; negalima jo praryti.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum posa eða hylki og ekki á að gleypa það.
Lithuanian: Mėginių, kuriuose aptikta tenofoviro, skaičius / visas mėginių skaičius (%)
Icelandic: Fjöldi þar sem Tenófóvír mældist/Heildarfjöldi sýna (%)
Lithuanian: • anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis)
Icelandic: • blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðfrumna)
Lithuanian: • Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, klauskite gydytojo apie galimą nepageidaujamą poveikį, naudą ir pavojų, kurį Jums ir Jūsų vaikui gali sukelti gydymas Truvada.
Icelandic: Ef þú verður þunguð, eða ráðgerir að verða þunguð, fáðu þá upplýsingar hjá lækninum um hugsanlegan ávinning og áhættu af meðferð með Truvada fyrir þig og barn þitt.
Lithuanian: Truvada plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, kapsulės formos, vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „GILEAD", o kitoje pusėje skaičius „701".
Icelandic: Filmuhúðaðar Truvada töflur eru bláar, hylkislaga töflur, og í þær er grafið orðið „GILEAD" á annarri hliðinni og talan „701" á hinni.
Lithuanian: Amžius (metai), vidurkis (SN) Rasė, N (%)
Icelandic: Aldur (ár), meðaltal (SD) Kynþáttur, N (%)
Lithuanian:  Jeigu taip yra, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Icelandic:  Segðu lækninum samstundis frá
Lithuanian: Kita sąveika sąveikos tarp Truvada ar atskiros (-ų) jo sudedamosios (-ųjų) dalies (-ių) ir kitų vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 2 lentelėje. Joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo - „↔", du kartus per parą „b.i.d." ir vieną kartą per parą - „q.d.".
Icelandic: Milliverkanir milli Truvada eða stakra efnisþátta þess og annarra lyfja eru taldar upp í töflu 2 hér á eftir (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓", engin breyting sem „↔", tvisvar sinnum á dag sem „b.i.d." og einu sinni á dag sem „q.d.").
Lithuanian: Žmonės, turintys ŽIV, turi vartoti Truvada kartu su kitais vaistais.
Icelandic: Einstaklingar sem eru með HIV þurfa að taka Truvada í samsetningu með öðrum lyfjum.
Lithuanian: • Priminimai apie įvertinimus ir (arba) konsultacijas pradinio ir kontrolinio apsilankymų metu.
Icelandic: Áminningar um mat/ráðgjöf við fyrstu skoðun og eftirfylgni
Lithuanian: • Vaikams, vartojantiems emtricitabino, labai dažnai pakinta odos spalva, įskaitant
Icelandic: Börn sem fá emtrícítabín fá oft litabreytingar á húð,
Lithuanian: osteomaliacija (pasireiškianti kaulų skausmu ir retais atvejais sukelianti lūžius)1,3,miopatija1
Icelandic: beinmeyra (kemur fram sem beinverkur og stuðlar í sjaldgæfum tilvikum að broti)1,3, vöðvakvilli1
Lithuanian: • Laktatacidozė (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje) - tai retas, bet galintis kelti pavojų gyvybei šalutinis poveikis.
Icelandic: Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir: • Mjólkursýrublóðsýring (of mikil mjólkursýra í blóðinu) er mjög sjaldgæf en alvarleg aukaverkun sem getur verið lífshættuleg.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visiems gydytojams, ketinantiems skirti ir (arba) naudoti Truvada pacientams paaugliams ŽIV-1 infekcijai gydyti arba suaugusiesiems ir paaugliams PrEP tikslais, bus pateiktas gydytojams skirtas informacinis rinkinys, į kurį įeina Preparato charakteristikų santrauka ir atitinkama toliau nurodyta informacinė brošiūra:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem gert er ráð fyrir að ávísi/noti Truvada annað hvort hjá unglingum til meðferðar við HIV-1 sýkingu eða hjá fullorðnum og unglingum til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu (PrEP) fái afhentan fræðslupakka sem er ætlaður læknum og inniheldur samantekt á eiginleikum lyfsins og viðeigandi fræðslubækling, samkvæmt eftirfarandi:
Lithuanian: Truvada tiekiamas buteliukuose po 30 tablečių.
Icelandic: Truvada er afgreitt í lyfjaglösum með 30 töflum.
Lithuanian: , N (%)
Icelandic: Rómanskir, N (%)
Lithuanian: ŽIV-1 serokonversijos dažnis vyrams buvo 0,24/100 žmogaus metų Truvada ekspozicijos, ŽIV-1 serokonversijos dažnis moterims buvo 0,95/100 žmogaus metų Truvada ekspozicijos.
Icelandic: Tíðni HIV-1-mótefnavendingar hjá karlmönnum var 0,24/100 sjúklingaár af útsetningu fyrir Truvada og tíðni HIV-1-mótefnavendingar hjá konum var 0,95/100 sjúklingaár af útsetningu fyrir Truvada.
Lithuanian: Todėl tos pačios problemos gali pasireikšti ir vartojant Truvada kartu su trečiuoju nukleozidų analogu.
Icelandic: Því gætu sömu vandamál komið fram ef Truvada er gefið með þriðju núkleósíðhliðstæðunni.
Lithuanian: • Jeigu vartojate Truvada ŽIV infekcijai gydyti, nustojus vartoti tabletes gali sumažėti ŽIV gydymo, kurį paskyrė gydytojas, veiksmingumas.
Icelandic: Truvada til meðferðar við HIV-sýkingu og hættir að taka töflurnar, getur það minnkað virkni meðferðarinnar gegn HIV sem læknirinn hefur ráðlagt.
Lithuanian: • Jeigu vartojate Truvada užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti, vartokite Truvada kasdien, o ne tik tada, kai manote, kad Jums buvo rizika užsikrėsti ŽIV.
Icelandic: Truvada til að draga úr hættu á að fá HIV-sýkingu skaltu taka Truvada á hverjum degi, ekki eingöngu þegar þú heldur að þú hafir verið í hættu á að fá HIV-sýkingu.
Lithuanian: Vartojant Truvada Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Icelandic: Á meðan Truvada er tekið getur samt komið til sýkinga eða annarra sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.
Lithuanian: Žinomos ŽIV+ būklės partneris per paskutinius 6 mėnesius, N (%) Serologinis reaktyvumas, susijęs su sifiliu, N (%) Serume nustatyta 2 tipo Herpes Simplex viruso infekcija, N (%) Teigiamas leukocitų esterazės šlapime tyrimo rezultatas, N (%)
Icelandic: Þátttaka í kynlífi í viðskiptalegum tilgangi síðustu 6 mánuði, N (%) Bólfélagi með þekkt HIV+ síðustu 6 mánuði, N (%) Endurvirkni sárasóttar (syphilis) í sermi, N (%) Sýking af völdum Herpes Simplex veiru af tegund 2 í sermi, N (%) Jákvæður hvítkornaesterasi í þvagi, N (%)
Lithuanian: Truvada saugumas inkstams buvo tiriamas tik labai ribotam skaičiui ŽIV-1 infekuotų pacientų, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi (kreatinino klirensas < 80 ml/min.).
Icelandic: Öryggi nýrna við notkun Truvada hefur aðeins verið rannsakað í takmörkuðum mæli hjá HIV-1 sýktum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 80 ml/mín.).
Lithuanian: • Jeigu sergate hepatitu B, labai svarbu nenutraukti gydymo Truvada nepasitarus su gydytoju.
Icelandic: B er sérstaklega mikilvægt að hætta ekki meðferðinni með Truvada án þess að ræða fyrst við lækninn.
Lithuanian: Jeigu yra klinikinių simptomų, atitinkančių ūminę virusinę infekciją, ir įtariama, kad neseniai (< 1 mėn.) galėjo būti kontaktas su ŽIV-1, reikia atidėti Truvada vartojimą bent vienam mėnesiui ir prieš pradedant vartoti Truvada priešekspozicinei profilaktikai reikia pakartotinai įsitikinti, jog asmuo nėra užsikrėtęs ŽIV-1.
Icelandic: Ef klínísk einkenni sem tengjast bráðri veirusýkingu eru til staðar og grunur leikur á nýlegri (< 1 mánuður) útsetningu fyrir HIV-1, skal fresta meðferð með Truvada í að minnsta kosti einn mánuð og staðfesta þarf HIV-1 neikvæðni áður en Truvada sem fyrirbyggjandi meðferð fyrir útsetningu er hafin.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-104-0352 metu 8 iš 89 tenofoviro dizoproksiliu gydytų pacientų vaikų (9,0 %) tiriamojo vaisto vartojimas buvo nutrauktas dėl nepageidaujamų reiškinių, susijusių su inkstais.
Icelandic: Í rannsókninni GS-US-104-0352 hættu 8 börn af þeim 89 börnum (9,0%) sem fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli notkun rannsóknarlyfsins vegna aukaverkana á nýru.
Lithuanian: • Priminimai apie tai, ką asmuo turi žinoti prieš pradėdamas vartoti Truvada ir vartojimo laikotarpiu, kad būtų sumažinta užsikrėtimo ŽIV infekcija rizika.
Icelandic: Áminningar um hvað einstaklingurinn þarf að vita áður en og á meðan Truvada er tekið til að lágmarka áhættu á HIV-sýkingu
Lithuanian: 3 iš 10 tiriamųjų, įtraukimo į tyrimą metu turėjusiems ūminę ŽIV infekciją, M184I ir M184V mutacijų aptikta 2 iš 2 ŽIV turintiems tiriamiesiems Truvada grupėje ir 1 iš 8 tiriamųjų placebo grupėje.
Icelandic: Hjá 3 af 10 einstaklingum með bráða HIV-sýkingu við skráningu í rannsóknina, komu M184I og M184V stökkbreytingar fram í HIV hjá 2 af 2 einstaklingum í Truvada hópnum og 1 af 8 einstaklingum í lyfleysuhópnum.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika (pvz., pacientams, kuriems yra pradinių inkstų funkcijos sutrikimo rizikos faktorių, pažengusi ŽIV liga, arba pacientams, kurie kartu vartoja nefrotoksinius vaistus), yra padidėjusi rizika, kad inkstų funkcijos sutrikimo visiškai išgydyti nepavyks, nepaisant tenofoviro dizoproksilio vartojimo nutraukimo (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: á að fá skerta nýrnastarfsemi (svo sem sjúklingar með áhættuþætti við upphafsgildi, langt genginn HIV-sjúkdóm, eða sjúklingar sem fengu samhliða lyf með eiturverkun á nýru) eru í aukinni hættu á að ná ekki fullum bata á nýrnastarfsemi þrátt fyrir að notkun tenófóvír tvísóproxíls sé hætt (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: • Truvada gali pakenkti inkstams.
Icelandic: Truvada getur valdið sundli.
Lithuanian: Truvada poveikis vyresniems nei 65 metų amžiaus asmenims tirtas nebuvo.
Icelandic: Truvada hefur ekki verið rannsakað hjá einstaklingum eldri en 65 ára.
Lithuanian: Rekomenduojama Truvada dozė ŽIV gydyti yra:
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Truvada til meðferðar við HIV-sýkingu er:
Lithuanian: Poveikio inkstams ir kaulams tikimybė, paaugliams ilgą laiką vartojant Truvada priešekspozicinei profilaktikai, nežinoma (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Hugsanleg áhrif á nýru og bein vegna langtímanotkunar Truvada til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu hjá unglingum eru ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Tačiau paprastai abu yra žinomi kaip NATI ir veikia trikdydami normalią fermento (atvirkštinės transkriptazės), kuris yra būtinas viruso reprodukavimuisi, veiklą.
Icelandic: Bæði þessi lyf eru almennt þekkt sem NRTIlyf og þau verka með því að hamla eðlilegri starfsemi ensíms (bakrita) sem veiran þarf nauðsynlega á að halda til þess að geta fjölgað sér.
Lithuanian: K65R mutaciją gali selekcionuoti abakaviras ar didanozinas, kas sąlygoja sumažėjusį jautrumą šioms medžiagoms be to lamivudinui, emtricitabinui ir tenofovirui.
Icelandic: K65R stökkbreytingin getur einnig verið valin af abacavíri eða dídanósíni og hún leiðir til skerts næmis gegn þeim lyfjum auk lamívúdíns, emtrícítabíns og tenófóvírs.
Lithuanian: • sumažėjusį leukocitų kiekį kraujyje (sumažėjus leukocitų kiekiui kraujyje Jūs galite tapti imlesnis infekcijai)
Icelandic: • lítinn fjölda hvítra blóðfrumna (fækkun hvítra blóðfrumna getur gert þig næmari fyrir sýkingum)
Lithuanian: Mėlyna, kapsulės formos plėvele dengta 19 mm x 8,5 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „GILEAD", o kitoje pusėje - „701".
Icelandic: Blá, hylkislaga, filmuhúðuð tafla, 19 mm x 8,5 mm að stærð, þrykkt með „GILEAD" á annarri hliðinni og „701" á hinni.
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Laktozės monohidratas Magnio stearatas (E 572) Mikrokristalinė celiuliozė (E 460) Pregelifikuotas krakmolas (be glitimo)
Icelandic: Kroskarmellósi natríum Laktósa einhýdrat Magnesíum sterat (E572) Örkristallaður sellulósi (E460) Forhleypt sterkja (glútenfrí)
Lithuanian: Glicerolio triacetatas (E 1518) Hipromeliozė (E 464) Indigokarmino aliuminio dažalas (E 132) Laktozės monohidratas Titano dioksidas (E 171)
Icelandic: Glýseról þríasetat (E1518) Hýprómellósi (E464) Indígotín (E132) Laktósa einhýdrat Títantvíoxíð (E171)
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas (95 % PI)b a P vertės, nustatytos log rank testo būdu.
Icelandic: Mótefnavending / N Hlutfallsleg minnkun áhættu (95% CI)b a P-gildi eftir logrank próf.
Lithuanian: Truvada saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Truvada hjá börnum yngri en 12 ára.
Lithuanian: Priešekspozicinė profilaktika: tyrimu iPrEx (CO-US-104-0288) buvo vertinamas Truvada arba placebo poveikis 2 499 ŽIV neinfekuotiems vyrams (arba translytėms moterims), turintiems lytinių santykių su vyrais ir priklausantiems didelės ŽIV infekcijos rizikos grupei.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni iPrEx (CO-US-104-0288) var lagt mat á Truvada eða lyfleysu hjá 2.499 körlum sem ekki voru sýktir af HIV (eða transkonum) sem stunduðu kynlíf með körlum og voru taldir í mikilli hættu á HIV-sýkingu.
Lithuanian: Nustojus vartoti Truvada arba praleidus dozes gali padidėti rizika užsikrėsti ŽIV.
Icelandic: Ef þú hættir að nota Truvada eða sleppir skömmtum, getur það aukið hættuna á HIV-sýkingu.
Lithuanian: ŽIV infekcijos požymiai gali būti tokie:
Icelandic: Þetta geta verið merki um HIV-sýkingu:
Lithuanian: Truvada išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti Truvada og pakkningastærðir
Lithuanian: ŽIV-1 neužsikrėtusiems asmenims reikia dažnai primygtinai nurodyti griežtai laikytis rekomenduojamo Truvada kasdienio dozavimo režimo.
Icelandic: Einstaklingum sem ekki eru smitaðir af HIV-1 skal ráðleggja með tíðu millibili að fylgja nákvæmlega ráðlagðri dagskammtaáætlun fyrir Truvada.
Lithuanian: Esant poreikiui, hepatito B gydymas turi būti atnaujinamas.
Icelandic: Ef við á má fyrirskipa að meðferð gegn lifrarbólgu B sé hafin á ný.
Lithuanian:  Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite gydytojui.
Icelandic: Ef vart verður við einhver þessara einkenna skaltu ræða við lækninn.
Lithuanian: • Sužinokite, ar nesate užsikrėtę hepatito B virusu (HBV) prieš pradėdami vartoti Truvada.
Icelandic: B veiru (HBV) sýkingarstaða þín er áður en þú byrjar að taka Truvada.
Lithuanian: Kaip vartoti Truvada
Icelandic: Hvernig nota á Truvada •
Lithuanian: • PrEP informacinė brošiūra apie asmenis, kuriems yra rizika „Svarbi informacija apie Truvada skyrimą, kad būtų sumažinta užsikrėtimo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija rizika";
Icelandic: „Important Information About Truvada to Reduce the Risk of getting Human Immunodeficiency Virus (HIV) Infection" (mikilvægar upplýsingar um lágmörkun áhættu á að smitast af alnæmisveiru (HIV).
Lithuanian: Reakcijos apibūdinamos kaip labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) arba retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Icelandic: algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til
Lithuanian: Atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo (M02-418) metu 190 antiretrovirusiniais vaistais anksčiau dar negydytų suaugusiųjų buvo gydyti vieną kartą per parą emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksiliu derinyje su lopinaviru / ritonaviru, vartojamais vieną arba du kartus per parą.
Icelandic: Í slembiraðaðri klínískri rannsókn (M02-418) voru 190 fullorðnir einstaklingar, sem ekki höfðu fengið meðferð áður gegn retróveirum, meðhöndlaðir einu sinni á dag með emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíli í samsettri meðferð með lópínavíri/rítónavíri sem gefin voru einu sinni eða tvisvar á dag.
Lithuanian: Vyresniems nei 65 metų amžiaus asmenims dažniau gali būti sutrikusi inkstų funkcija, todėl Truvada skirti senyviems asmenims reikia atsargiai.
Icelandic: Líkur á skertri nýrnastarfsemi eru meiri hjá einstaklingum eldri en 65 ára, því skal gæta varúðar þegar Truvada er gefið öldruðum einstaklingum.
Lithuanian: 2 Pagrindinis kraujotakos sistemoje esantis sofosbuviro metabolitas.
Icelandic: 2 Aðalumbrotsefni sófosbúvírs í blóðrás.
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomfortu po valgio, išsipūtimo jausmu, pilvo pūtimu
Icelandic: meltingarvandamál sem valda óþægindum eftir máltíðir, tilfinning um þenslu í kvið, vindgangur
Lithuanian: • vankomicinas (bakterinei infekcijai gydyti)
Icelandic: • vankómýsín (við bakteríusýkingu)
Lithuanian: 2 iš 14 tiriamųjų, įtraukimo į tyrimą metu turėjusiems ūminę ŽIV infekciją, K65R mutacija aptikta 1 iš 5 ŽIV turinčių tiriamųjų 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozės grupėje, o M184V mutacija (susijusi su atsparumu emtricitabinui) aptikta 1 iš 3 ŽIV turinčių tiriamųjų Truvada grupėje.
Icelandic: Hjá 2 af 14 einstaklingum með bráða HIV-sýkingu við skráningu í rannsóknina, greindist K65R stökkbreytingin í HIV hjá 1 af 5 einstaklingum í tenófóvír tvísóproxíl 245 mg hópnum og M184V stökkbreytingin (í tengslum við ónæmi fyrir emtrícítabíni) greindist í HIV hjá 1 af 3 einstaklingum í Truvada hópnum.
Lithuanian: Truvada priešekspozicinei profilaktikai galima vartoti tik kaip dalį bendrosios užsikrėtimo ŽIV-1 profilaktikos strategijos, į kurią dar įeina kitos ŽIV-1 profilaktikos priemonės (pvz., pastovus ir teisingas prezervatyvų naudojimas, žinojimas apie užsikrėtimą ŽIV-1, reguliarus tyrimasis dėl kitų lytiškai plintančių infekcijų).
Icelandic: Eingöngu má nota Truvada til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu sem hluta af heildarforvörnum gegn HIV-1 sýkingu, þ.m.t. beitingu annarra HIV-1 forvarna (t.d. stöðug og rétt smokkanotkun, vitneskja um HIV-1 ástand og reglubundnar prófanir fyrir öðrum kynsjúkdómum).
Lithuanian: Reikia vengti skirti Truvada kartu su nefrotoksiniais vaistais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Forðast skal að nota Truvada sé verið að nota lyf með eiturverkun á nýru eða hafi þau verið notuð nýverið (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra kroskarmeliozės natrio druska, glicerolio triacetatas (E 1518), hipromeliozė (E 464), indigokarmino aliuminio dažalas (E 132), laktozės monohidratas, magnio stearatas (E 572), mikrokristalinė celiuliozė (E 460), pregelifikuotas krakmolas (be glitimo) ir titano dioksidas (E 171).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru kroskarmellósi natríum, glýseról þríasetat (E1518), hýprómellósi (E464), indígótín (E132), laktósa einhýdrat, magnesíum sterat (E572), örkristallaður sellulósi (E460), forhleypt sterkja (glútenfrí) og títantvíoxíð (E171).
Lithuanian: Todėl jei būtina, galima apsvarstyti Truvada vartojimą nėštumo metu.
Icelandic: Þar af leiðandi má íhuga notkun Truvada á meðgöngu ef nauðsyn krefur.
Lithuanian: Vartojant kombinuotų antiretrovirusinių vaistų, pvz., Truvada, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem taka samsett andretróveirulyf eins og Truvada getur komið fram sjúkdómur í beinum sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
Lithuanian: Truvada negalima vartoti kartu su adefoviro dipivoksiliu.
Icelandic: Ekki skal gefa Truvada samhliða adefóvír tvípívoxíli.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Truvada dozę, pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausią ligoninės priėmimo skyrių.
Icelandic: Ef tekinn er í ógáti meiri en ráðlagður skammtur af Truvada skal hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Lithuanian: Truvada sudėtyje yra laktozės
Icelandic: Truvada inniheldur laktósa
Lithuanian: Būtina palyginti ŽIV-1 infekcijos riziką ir galimą poveikį inkstams bei kaulams vartojant Truvada ilgą laiką.
Icelandic: Hættuna á HIV-1 sýkingu skal meta á móti hugsanlegum áhrifum á nýru og bein með langtímanotkun Truvada.
Lithuanian: • Jeigu gydotės nuo ŽIV infekcijos, gydytojas skirs Truvada kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Icelandic: Ef þú færð meðferð við HIV-sýkingu mun læknirinn ávísa Truvada ásamt öðrum andretróveirulyfjum.
Lithuanian: • M184V/I mutacija nustatyta 2/19 (10,5 %) bandinių, išskirtų iš pacientų emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio / efavirenzos grupės, ir 10/29 (34,5 %) bandinių, išskirtų iš lamivudino / zidovudino / efavirenzo grupės (p vertė < 0,05, Fišerio tikslusis testas, palyginantis visus emtricitabino+tenofoviro dizoproksilio grupės ir lamivudino / zidovudino grupės pacientus).
Icelandic: M184V/I stökkbreytingin kom fram í 2/19 (10,5%) stofnum hjá sjúklingum í emtrícítabín/ tenófóvír tvísóproxíl/efavírens hópnum og í 10/29 (34,5%) stofnum hjá lamívúdín/ zídóvúdín/efavírens hópnum, (p-gildi < 0,05, í nákvæmnisprófi Fishers sem bar emtrícítabín+ tenófóvír tvísóproxíl hópinn saman við lamívúdín+zídóvúdín hópinn hjá öllum sjúklingum).
Lithuanian: • amfotericinas B (grybelinei infekcijai gydyti)
Icelandic: • amfóterísín B (við sveppasýkingu)
Lithuanian: Atliekant kitus tyrimus (perspektyvinius ir momentinius), didžiausias KMT sumažėjimas nustatytas pacientams, kuriems buvo skiriamas gydymas tenofoviro dizoproksiliu kaip dalis gydymo sustiprintu proteazių inhibitoriumi.
Icelandic: Í öðrum rannsóknum (framsýnum og þversniðs) kom mesta lækkunin á beinþéttni fram hjá sjúklingum sem fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli sem hluta meðferðar sem innihélt örvaðan próteasahemil.
Lithuanian: Truvada gali padėti sumažinti riziką užsikrėsti ŽIV tik tuo atveju, jeigu dar nesate juo užsikrėtę.
Icelandic: Truvada getur aðeins dregið úr hættu á að fá HIV áður en þú hefur sýkst.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo laipsnis buvo nustatytas remiantis pradiniu kreatinino klirensu (KrKl) (normali inkstų funkcija KrKl > 80 ml/min.; lengvo laipsnio inkstų funkcijos sutrikimasKrKl = 50-79 ml/min.; vidutinio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas - KrKl = 30-49 ml/min.; didelio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas - KrKl = 10-29 ml/min.).
Icelandic: Stig skertrar nýrnastarfsemi var skilgreint miðað við grunngildi kreatínínúthreinsunar (CrCl) (nýrnastarfsemi taldist eðlileg þegar CrCl > 80 ml/mín.; skerðing taldist væg þegar CrCl = 50-79 ml/mín.; skerðing taldist miðlungs þegar CrCl = 30-49 ml/mín. og skerðing taldist alvarleg þegar CrCl = 10-29 ml/mín.).
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Truvada [tik ant išorinės pakuotės]
Icelandic: Truvada [Eingöngu á ytri umbúðum]
Lithuanian: Truvada taip pat skirtas ŽIV-1 infekuotiems paaugliams, kuriems dėl atsparumo nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NATI) arba toksinio poveikio negalima skirti pirmojo pasirinkimo vaistinių preparatų (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Icelandic: Truvada er einnig notað til meðferðar á unglingum sem eru smitaðir af HIV-1 veirunni, þegar NRTI ónæmi eða eiturverkanir koma í veg fyrir að hægt sé að beita fyrsta meðferðarvalkosti (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Lithuanian: * Pacientams, gydytiems emtricitabinu, tenofoviro dizoproksiliu ir efavirenzu, nuo 96 iki 144 savaitės skirtas Truvada ir efavirenzas.
Icelandic: * Sjúklingar sem fengu emtrícítabín, tenófóvír tvísóproxíl og efavírens fengu það sem Truvada og efavírens frá 96.
Lithuanian: Klinikiniu tyrimu Partners PrEP (CO-US-104-0380) vertintas Truvada, 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozės arba placebo poveikis 4 758 ŽIV neinfekuotiems asmenims iš Kenijos arba Ugandos heteroseksualiose porose, kurių partnerių serologinė būklė buvo priešinga.
Icelandic: Partners PrEP (CO-US-104-0380) var notkun Truvada, tenófóvír tvísoproxíls 245 mg eða lyfleysu metin hjá 4.758 gagnkynhneigðum einstaklingum frá Kenýa eða Úganda sem voru ekki smitaðir af HIV og voru í sambandi þar sem annar makinn var smitaður af HIV en hinn ekki (serodiscordant partnership).
Lithuanian: Plėvele dengtą tabletę galima sutrinti ir sumaišyti maždaug su 100 ml vandens, apelsinų ar vynuogių sulčių ir nedelsiant išgerti.
Icelandic: Sundra má filmuhúðuðu töflunum í u.þ.b. 100 ml af vatni, appelsínusafa eða vínberjasafa og taka þær samstundis.
Lithuanian: 3 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta po vaisto pateikimo į rinką, bet nebuvo pastebėta emtricitabino atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų su ŽIV infekuotais suaugusiaisiais ar vaikais metu ar atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų, ar tenofoviro dizoproksilio išplėstinio vartojimo programos tenofoviro dizoproksiliui metu.
Icelandic: 3 Þessi aukaverkun kom fram við öryggiseftirlit í kjölfar markaðssetningar en ekki varð vart við hana í slembiröðuðum klínískum samanburðarrannsóknum hjá fullorðnum eða klínískum HIV-rannsóknum hjá börnum hvað varðar emtrícítabín eða í slembiröðuðum klínískum samanburðarrannsóknum eða við undanþágumeðferð með tenófóvír tvísóproxíli hvað varðar tenófóvír tvísóproxíl.
Lithuanian: • raumenų irimas, raumenų skausmas arba silpnumas, kuris gali atsirasti dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimų
Icelandic: • niðurbrot vöðva, verkir eða slappleiki í vöðvum sem geta komið fram vegna frumuskemmda í nýrnapíplum