FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedna tableta obsahuje voriconazolum 50 mg (Voriconazole Accord 50 mg potahované tablety) nebo voriconazolum 200 mg (Voriconazole Accord 200 mg potahované tablety).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 50 mg vorikonazola (velja za Vorikonazol Accord 50 mg filmsko obložene tablete) ali 200 mg vorikonazola (velja za Vorikonazol Accord 200 mg filmsko obložene tablete).
Czech: Je pravděpodobné, že u těchto subjektů může být vorikonazol metabolizován spíše jako u dětí než u dospělých.
Slovenian: Mogoče je, da je presnova vorikonazola pri teh bolnikih bolj podobna presnovi pri otrocih kakor tisti pri odraslih.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje voriconazolum 50 mg.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 50 mg vorikonazola.
Czech: Vorikonazol byl dávám do souvislosti s případy těžké jaterní toxicity u pacientů s dalším závažným základním onemocněním.
Slovenian: Vorikonazol je bil pri bolnikih z drugimi hudimi že obstoječimi boleznimi povezan s hudimi hepatotoksičnimi učinki.
Czech: [substrát CYP2C9]
Slovenian: [substrati CYP2C9]
Czech: Efavirenz 400 mg QD, podávaný současně s vorikonazolem 200 mg BID*
Slovenian: Efavirenz 400 mg QD, sočasno uporabljan z 200 mg vorikonazola BID*
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorbcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.
Slovenian: Tablete Vorikonazol Accord vsebujejo laktozo, zato jih ne smejo jemati bolniki z redkimi dednimi težavami, kot so galaktozna intoleranca, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcija glukoze in galaktoze.
Czech: Scedosporium.
Slovenian: Scedosporium spp.
Czech: Přípravek Voriconazole Accord obsahuje léčivou látku vorikonazol.
Slovenian: Zdravilo Vorikonazol Accord vsebuje učinkovino vorikonazol.
Czech: Současné podávání vorikonazolu s everolimem se nedoporučuje, protože se předpokládá, že vorikonazol významně zvyšuje koncentrace everolimu (viz bod 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in everolimusa ni priporočena, saj se pričakuje, da vorikonazol pomembno zviša koncentracijo everolimusa (glejte poglavje
Czech: Další inhibitory protonové pumpy, které jsou substráty CYP2C19, mohou být inhibovány vorikonazolem, což může vést ke zvýšeným plazmatickýcm hladinám těchto léčivých přípravků.
Slovenian: Vorikonazol lahko zavre tudi presnovo drugih zaviralcev protonske črpalke, ki so substrati CYP2C19, zaradi česar se zviša njihova koncentracija v plazmi.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Czech: Elektrolytové poruchy, jako hypokalemie, hypomagnesemie a hypokalcemie mají být v případě potřeby monitorovány a korigovány před začátkem a v průběhu léčby vorikonazolem (viz bod 4.2).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z vorikonazolom in med njim je treba spremljati in po potrebi korigirati elektrolitske motnje, kot so hipokaliemija, hipomagneziemija in hipokalciemija (glejte poglavje 4.2).
Czech: Při předávkování může hemodialýza pomoci při odstraňování vorikonazolu z organismu.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se lahko presežki vorikonazola iz telesa odstranijo s hemodializo.
Czech: Při podávání přípravku Voriconazole Accord musí být pecienti pozorně monitorováni z důvodu jaterní toxicity.
Slovenian: Bolnike, ki dobivajo zdravilo Vorikonazol Accord, je treba skrbno nadzorovati glede hepatotoksičnosti.
Czech: Přípravek Voriconazole Accord je antimykotický lék.
Slovenian: Zdravilo Vorikonazol Accord je protiglivično zdravilo.
Czech: Při profylaktickém užívání se nedoporučuje upravovat dávku v případě nedostatečné účinnosti či výskytu nežádoucích příhod souvisejících s léčbou.
Slovenian: Če profilaksa ni učinkovita ali se pojavijo z zdravljenjem povezani neželeni učinki, odmerka ni priporočljivo prilagajati.
Czech: formy při dávce 3 mg/kg.
Slovenian: 3 mg/kg.
Czech: Klinická péče o tyto pacienty musí zahrnovat laboratorní vyhodnocování jaterní funkce (zvláště funkční jaterní testy AST a ALT) na počátku léčby přípravkem Voriconazole Accord a nejméně jednou týdně po dobu prvního měsíce léčby.
Slovenian: in ALT) na začetku zdravljenja z zdravilom Vorikonazol Accord in vsaj enkrat tedensko v prvem mesecu zdravljenja.
Czech: Dlouhodobě účinkující opiáty (substráty CYP3A4) Při současném podání s vorikonazolem se doporučuje snížit dávku oxykodonu a jiných dlouho účinkujících opiátů metabolizovaných cestou CYP3A4 (např., hydrokodon).
Slovenian: Ob sočasni uporabi skupaj z vorikonazolom je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka oksikodona in drugih dolgodelujočih opiatov, ki se presnavljajo preko CYP3A4 (npr. hidrokodon).
Czech: • takrolimus (používaný u transplantovaných pacientů)
Slovenian: • takrolimus (uporablja se pri bolnikih po presaditvah organov)
Czech: KRABIČKA (Balení v blistrech pro 200mg potahované tablety - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 nebo 100 tablet v balení)
Slovenian: ŠKATLA (pretisni omot za 200 mg filmsko obložene tablete - pakiranje z 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 tabletami)
Czech: Použití u dětí (2 až <12 let) a mladších dospívajících s nízkou tělesnou hmotností (12 až 14 let a
Slovenian: Otroci (2 do < 12 let) in mlajši mladostniki z majhno telesno maso (12 do 14 let in < 50 kg)
Czech: Voriconazole Accord 200 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje voriconazolum 200 mg.
Slovenian: Vorikonazol Accord 200 mg filmsko obložene tablete Ena tableta vsebuje 200 mg vorikonazola.
Czech: Časté: vyskytující se u méně než 1 z 10 pacientů
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov):
Czech: Rifabutin Cmax ↑ 195% Rifabutin AUC ↑ 331% V porovnání k vorikonazolu 200 mg BID,
Slovenian: rifabutin Cmax  195 % rifabutin AUC  331 %
Czech: včetně takových jako Scedosporium nebo Fusarium, jejichž citlivost je vůči současně používaným antimykotickým přípravkům omezená.
Slovenian: Poleg tega deluje vorikonazol in vitro fungicidno proti pojavljajočim se glivičnim patogenom, vključno s takšnimi, kot sta Scedosporium ali Fusarium, ki sta le omejeno občutljiva za obstoječa antimikotična zdravila.
Czech: Přípravek Voriconazole Accord 200 mg potahované tablety se vyrábí v podobě bílých až téměř bílých potahovaných tablet dlouhých přibližně 15,6 mm a širokých přibližně 7,8 mm, s vyraženým nápisem „V200" na jedné a hladké na druhé straně.
Slovenian: Zdravilo Vorikonazol Accord 200 mg filmsko obložene tablete je na voljo v obliki belih do skoraj belih podolgovatih filmsko obloženih tablet dolžine približno 15,6 mm in širine približno 7,8 mm z vtisnjeno oznako »V200« na eni strani in brez oznake na drugi.
Czech: Klinická účinnost definovaná jako částečná nebo úplná odpověď byla prokázána pro druhy Aspergillus včetně A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, druhy Candida, včetně C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis a omezené počty C. dubliniensis,C.
Slovenian: vključno z A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, za Candida spp., vključno s C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis in C. tropicalis in omejenim številom C. dubliniensis, C. inconspicua, in C. guilliermondii, za Scedosporium spp., vključno s S. apiospermum in S. prolificans ter za Fusarium spp.
Czech: Přechodné jaterní reakce, včetně hepatitidy a žloutenky, se vyskytly u pacientů bez dalších identifikovaných rizikových faktorů.
Slovenian: Med bolniki brez drugih prepoznavnih dejavnikov tveganja so se pojavile prehodne jetrne reakcije, vključno s hepatitisom in ikterusom.
Czech: • cyklosporin (používaný u transplantovaných pacientů)
Slovenian: • ciklosporin (uporablja se pri bolnikih po presaditvah organov)
Czech: [substráty CYP2C9 a CYP3A4]
Slovenian: [substrati CYP2C9 in CYP3A4]
Czech: [inhibitor CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4]
Slovenian: [inhibitor CYP2C9, CYP2C19 in CYP3A4]
Czech: • sirolimus (používaný u transplantovaných pacientů)
Slovenian: • sirolimus (uporablja se pri bolnikih po presaditvah organov)
Czech: [účinný induktor CYP450; inhibitor a substrát CYP3A4]
Slovenian: [močan induktor CYP450; zaviralec in substrat CYP3A4]
Czech: [inhibitor CYP2C19; substrát CYP2C19 a CYP3A4]
Slovenian: [inhibitor CYP2C19; substrat CYP2C19 in CYP3A4]
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje voriconazolum 200 mg.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 200 mg vorikonazola.
Czech: Dlouhodobě účinkující opiáty
Slovenian: Dolgodelujoči opiati
Czech: Exfoliativní dermatitida, alopecie, makulopapulární vyrážka, pruritus, erytém
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj eksfoliativni dermatitis, alopecija, makulopapulozni izpuščaj, pruritus, eritem
Czech: upozorňuje pacienty na riziko fototoxicity a kožního SCC, upozorňuje pacienty, kdy a jak mají hlásit příslušné známky a příznaky fototoxicity a karcinomu kůže, připomíná pacientům, aby provedli kroky k minimalizaci rizika kožních reakci a kožního SCC (nevystavovat se přímému slunečnímu záření, používat opalovací krém a ochranný oděv) a aby informovali zdravotníky, pokud se u nich objeví významné kožní abnormality.
Slovenian: - opomninja bolnike, naj uporabljajo ukrepe za zmanjšanje tveganja kožnih reakcij in ploščatoceličnega karcinoma kože (izogibanje neposredni sončni svetlobi in uporaba kreme za zaščito pred soncem ter zaščitnih oblačil) in obvestijo zdravstvene delavce, če se jim pojavijo pomembne spremembe na koži.
Czech: Druhy, které se nejčastěji podílejí na infekcích u člověka zahrnují C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata a C. krusei.
Slovenian: Vrste, ki so najpogosteje vpletene pri povzročanju okužb pri ljudeh, so C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata in C. krusei, pri čemer pri vseh naštetih minimalna inhibitorna koncentracija (MIK) za vorikonazol običajno znaša manj kot 1 mg/L.
Czech: Vzácné: vyskytující se u méně než 1 z 1 000 pacientů - nadměrná aktivita štítné žlázy - poškození mozkových funkcí jako vážná komplikace onemocnění jater - ztráta většiny vláken v očním nervu, zakalení rohovky, mimovolní pohyb očí - přecitlivělost na světlo s tvorbou puchýřů - onemocnění, při kterém imunitní systém organismu napadá části periferního nervového systému - problémy se srdečním rytmem, které mohou ohrožovat život nebo s vedením impulzů (někdy život ohrožující) - život ohrožující alergická reakce - porucha srážlivosti krve - alergické kožní reakce (někdy závažné), zahrnující rychlý vznik otoku kůže, podkožní tkáně,
Slovenian: - čezmerno dejavna ščitnica - poslabšanje delovanja možganov, ki je resen zaplet bolezni jeter - izguba večine vlaken vidnega živca, zamotnitev roženice, nehotni gibi očesa - preobčutljivost na svetlobo, ki se kaže z mehurji na koži - bolezen, pri kateri imunski sistem v telesu napade del perifernega živčevja - težave s srčnim ritmom ali prevajanjem (včasih smrtno nevarne) - smrtno nevarna alergijska reakcija - motnja v strjevanju krvi - alergijske kožne reakcije (včasih hude), vključno s hitrim otekanjem (edemom) usnjice,
Czech: Vorikonazol (n=125)
Slovenian: Opazovani dogodki v študiji Vorikonazol (n = 125)
Czech: Renální tubulární nekróza, proteinurie, nefritida,
Slovenian: Bolezni sečil akutna odpoved ledvic, hematurija ledvična tubulna nekroza, proteinurija, nefritis
Czech: < 50 kg).
Slovenian: 4 mg/kg.
Czech: Insuficience kůry nadledvin, hypotyreóza
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema adrenokortikalna insuficienca, hipotiroidizem hipertiroidizem
Czech: Žádné významné rozdíly v hodnotách Cmax a AUC nebyly pozorovány mezi zdravými staršími ženami ( 65 let) a zdravými mladými ženami (18- 45 let).
Slovenian: Med zdravimi starejšimi ženskami (≥ 65 let) in zdravimi mladimi ženskami (18-45 let) niso ugotovili pomembnih razlik v Cmax in AUCτ.
Czech: Podávání vorikonazolu nevyvolalo žádné zhoršení fertility samic nebo samců potkanů při expozicích rovnajících se hodnotám dosaženým u lidí při podávání terapeutických dávek.
Slovenian: Uporaba vorikonazola pri izpostavljenosti, podobni tisti, ki je pri ljudeh dosežena s terapevtskimi odmerki, ni zmanjšala plodnosti pri podganjih samcih in samicah.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečine v hrbtu artritis periostitis*
Czech: Třezalka tečkovaná
Slovenian: Ledvična okvara
Czech: PVC / Al blistry, v krabičkách po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 nebo 100 potahovaných tabletách nebo (PVC/Al) jednodávkové blistry po 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 nebo100x 1 potahovaných tabletách.
Slovenian: PVC/aluminijasti pretisni omot v škatlah z 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ali 100 filmsko obloženimi tabletami ali posamezni odmerki v PVC/aluminijastem pretisnem omotu v pakiranjih z 10, 14, 28, 30, 56 ali 100 filmsko obloženimi tabletami
Czech: • perorální antikoncepční přípravky (užíváte-li přípravek Voriconazole Accord souběžně s perorálními antikoncepčními přípravky, můžete zaznamenat nežádoucí účinky jako jsou nevolnost a menstruační poruchy)
Slovenian: Vorikonazol Accord, se pri vas lahko pojavijo neželeni učinki, kot npr. slabost s siljenjem na bruhanje ali motnje menstruacije)
Czech: Ve studii s perorálním podáváním opakovaných dávek byla hodnota AUC u jedinců se středně těžkou cirhózou jater (stupeň B podle Child-Pughovy klasifikace), kteří dostávali udržovací dávku 100 mg 2x denně a jedinců s normální funkcí jater, kteří dostávali dávku 200 mg 2x denně, podobná.
Slovenian: V študiji večkratnih peroralnih odmerkov je bila AUCτ pri preiskovancih z zmerno cirozo jeter (ChildPugh B), ki so dobivali vzdrževalni odmerek 100 mg dvakrat na dan, podobna kot pri preiskovancih z normalnim delovanjem jeter, ki so dobivali 200 mg dvakrat na dan. Farmakokinetičnih podatkov za bolnike s hudo cirozo jeter (Child-Pugh C) ni (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Czech: Efavirenz 300 mg QD, podávaný současně s vorikonazolem 400 mg BID*
Slovenian: Efavirenz 300 mg QD, sočasno uporabljan s 400 mg vorikonazola BID*
Czech: 300 mg QD (současně podávaný s vorikonazolem 400 mg BID)*
Slovenian: 300 mg QD (sočasno uporabljan s 400 mg vorikonazola BID)*
Czech: Tromboflebitida, lymfangitida
Slovenian: Žilne bolezni hipotenzija, flebitis tromboflebitis, limfangitis
Czech: Používá se u dospělých a dětí ve věku od 2 let k léčbě:
Slovenian: Uporablja se pri odraslih in otrocih, starejših od dveh let, za zdravljenje:
Czech: Tablety se mají užívat nejméně jednu hodinu před jídlem nebo po jídle.
Slovenian: Tablete je treba vzeti najmanj eno uro pred obrokom ali eno uro po njem.
Czech: Bez ergosterolu houba odumírá nebo se nemůže dál šířit.
Slovenian: Brez ergosterola glivica odmre oziroma se ne more širiti.
Czech: Přípravek Voriconazole Accord je dostupný ve formě tablet (50 mg nebo 200 mg).
Slovenian: Zdravilo Voriconazole Accord je na voljo v obliki tablet (50 mg ali 200 mg).
Czech: Po nasycovací dávce následuje udržovací dávka, kterou lze upravovat dle pacientovy odpovědi na léčbu.
Slovenian: Polnilnemu odmerku sledi vzdrževalni odmerek, ki se ga lahko prilagodi glede na odziv bolnika.
Czech: Působí prostřednictvím zamezení tvorby ergosterolu, který je důležitou součástí buněčné membrány hub.
Slovenian: Deluje s preprečevanjem tvorbe ergosterola, ki je pomembna sestavina celičnih membran glivic.
Czech: Podle této odpovědi na léčbu lze dávku zvýšit nebo snížit.
Slovenian: Odmerek je glede na odziv bolnika mogoče povečati ali zmanjšati.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Voriconazole Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Voriconazole Accord je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Voriconazole Accord byl vypracován plán řízení rizik.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Voriconazole Accord je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Voriconazole Accord platné v celé Evropské unii dne 16. května 2013.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Voriconazole Accord, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 16. maja 2013.
Czech: Přípravek Voriconazole Accord se používá rovněž k prevenci mykotických infekcí u pacientů, kteří podstoupili transplantaci hematopoetických kmenových buněk (transplantaci určitého typu kmenových buněk, z nichž se mohou vyvinout krvinky) a hrozí u nich vysoké riziko infekce.
Slovenian: Zdravilo Voriconazole Accord se uporablja tudi za preprečevanje glivičnih okužb pri bolnikih, pri katerih so opravili presaditev matičnih (krvnih) celic (presaditev vrste matičnih celic, ki se lahko razvijejo v krvne celice) in pri katerih obstaja visoko tveganje za okužbe.
Czech: • závažných mykotických infekcí vyvolaných plísněmi rodu Scedosporium nebo Fusarium (dva různé druhy hub).
Slovenian: • resne glivične okužbe, ki jih povzročata Scedosporium ali Fusarium (dve različni vrsti glivic).
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Voriconazole Accord byl schválen k použití v EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Voriconazole Accord odobri za uporabo v EU.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Voriconazole Accord.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Voriconazole Accord.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Voriconazole Accord?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Voriconazole Accord?
Czech: Pacientům je třeba během prvního dne léčby podat vyšší úvodní dávku (tzv. nasycovací dávku), jejímž účelem je rychlé dosažení účinných hladin přípravku v krvi.
Slovenian: Bolniki morajo prejeti večji začetni odmerek (polnilni odmerek) na prvi dan zdravljenja.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Voriconazole Accord zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Czech: • invazivní aspergilózy (typu mykotické infekce, jejímž původcem jsou plísně rodu Aspergillus),
Slovenian: • invazivne aspergiloze (vrste glivične okužbe, ki jo povzroča glivica Aspergillus);
Czech: Jelikož přípravek Voriconazole Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Voriconazole Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Voriconazole Accord voriconazolum
Slovenian: Voriconazole Accord vorikonazol
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Voriconazole Accord je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Vfend.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji, je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Voriconazole Accord primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Vfend ter da mu je biološko enakovredno.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Voriconazole Accord, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Voriconazole Accord naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Znamená to, že přípravek Voriconazole Accord je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Vfend.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Vfend.
Czech: Co je Voriconazole Accord a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Voriconazole Accord in za kaj se uporablja?
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Voriconazole Accord je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Vfend.
Slovenian: Ker je zdravilo Voriconazole Accord generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Vfend.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Voriconazole Accord?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Voriconazole Accord?
Czech: Seznam hub, proti kterým přípravek Voriconazole Accord působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Slovenian: Za seznam glivic, proti katerim deluje zdravilo Voriconazole Accord, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je tudi del EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Voriconazole Accord naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Voriconazole Accord preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Další informace o přípravku Voriconazole Accord
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Voriconazole Accord
Czech: Přípravek Voriconazole Accord je „generikum".
Slovenian: Voriconazole Accord je „generično zdravilo".
Czech: Pokud se užívá k léčbě mykotických infekcí, přípravek Voriconazole Accord je určen zejména pro pacienty se zhoršujícími se a potenciálně život ohrožujícími mykotickými infekcemi.
Slovenian: Kadar se zdravilo Voriconazole Accord uporablja za zdravljenje glivičnih okužb, je namenjeno zlasti bolnikom, pri katerih se okužba poslabšuje in je potencialno smrtno nevarna.
Czech: • závažných invazivních infekcí vyvolaných kvasinkou druhu Candida, pokud je houba odolná vůči flukonazolu (jinému antimykotiku),
Slovenian: • hude invazivne okužbe z glivico Candida, odporne proti flukonazolu (drugemu zdravilu proti glivicam);
Czech: Voriconazole Accord je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku vorikonazol.
Slovenian: Voriconazole Accord je protiglivično zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino vorikonazol.
Czech: Léčivá látka v přípravku Voriconazole Accord, vorikonazol, je antimykotikum náležící do skupiny triazolů.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Voriconazole Accord, vorikonazol, je zdravilo proti glivičnim okužbam iz skupine triazolov.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Voriconazole Accord používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: • kandidemie (jiného typu mykotické infekce, jejímž původcem je druh Candida), netrpí-li pacient neutropenií (hodnoty bílých krvinek jsou v normě),
Slovenian: • kandidemije (druge vrste glivične okužbe, ki jo povzroča Candida) pri nenevtropeničnih bolnikih
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Vfend přínosy přípravku Voriconazole Accord převyšují zjištěná rizika.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Vfend odtehtajo znana tveganja.
Czech: Jak přípravek Voriconazole Accord působí?
Slovenian: Kako zdravilo Voriconazole Accord deluje?
Czech: Jak byl přípravek Voriconazole Accord zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Voriconazole Accord raziskano?
Czech: Jak se přípravek Voriconazole Accord používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Voriconazole Accord uporablja?
Czech: Velikost balení
Slovenian: Primarno pakiranje Velikost pakiranja
Czech: ** To se rovněž týká pacientů ve věku 15 let a více
Slovenian: **To se nanaša tudi na bolnike, stare 15 let in več.
Czech: pH rekonstituovaného roztoku je 4,0 až 7,0.
Slovenian: pH rekonstituirane raztopine je 4,0 do 7,0.
Czech: Celková parenterální výživa:
Slovenian: Popolna parenteralna prehrana:
Czech: >R (rezistentní))
Slovenian: >R (odporni)
Czech: Není známo (z dostupných údajů nleze určit)
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivi h podatkov)
Czech: ≤S (citlivé))
Slovenian: ≤S (občutljivi)