FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is estimated that out of 10,000 women who use a low dose CHC that contains levonorgestrel, about 1 will develop a VTE in one year.
French: On estime que sur 10 000 femmes qui utilisent un CHC à faible dose contenant du lévonorgestrel, environ 6
English: Whether this is also applies to the lower dosed combined hormonal contraceptives remains to be confirmed.
French: Il reste à confirmer si cela s'applique également à des œstroprogestatifs plus faiblement dosés.
English: • in the arteries (referred to as an ‘arterial thrombosis', ‘arterial thromboembolism' or ATE).
French: • dans les artères (on parle alors de « thrombose artérielle » ou de « thrombo-embolie artérielle »
English: • Firmly grasp a corner of the patch and gently take it from the foil sachet
French: • Maintenez fermement un coin du dispositif et retirez-le délicatement du sachet en aluminium
English: EVRA 203 micrograms/24 hours + 33.9 micrograms/24 hours transdermal patch
French: EVRA 203 microgrammes/24 heures + 33,9 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
English: Hepatobiliary disorders rare
French: Affections hépatobiliaires rare
English: If intercourse has occurred during such an extended pill-free interval, the possibility of pregnancy should be considered.
French: Si un rapport sexuel a eu lieu au cours d'un intervalle prolongé sans pilule, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée.
English: All EVRA Subjects
French: Tous les sujets recevant EVRA
English: How to start EVRA
French: Comment commencer à utiliser EVRA
English: Positive family history (arterial thromboembolism ever in a sibling or parent at relatively early age e.g. below 50)
French: Antécédents familiaux (thromboembolie artérielle survenue chez la fratrie ou chez un parent, en particulier à un âge relativement jeune, c.-à-d. avant 50 ans)
English: Reproductive system and breast disorders very common
French: Affections des organes de reproduction et du sein très fréquent
English: • Breast problems such as pain, enlargement or lumps in the breast
French: • Problèmes mammaires tels que douleurs, augmentation de la taille des seins ou grosseurs au niveau des seins
English: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium
French: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgique.
English: • Brown spots or patches on the face
French: • Taches brunâtres diffuses ou regroupées sur le visage
English: Non-CHC user (2 events) Levonorgestrel-containing CHC (5-7 events)
French: Non-utilisatrices de CHC (2 cas)
English: • Feeling tired or generally unwell
French: • Sensation de fatigue ou de malaise général
English: • You have gallbladder disease including gallstones or inflammation of the gallbladder;
French: • Vous avez une affection de la vésicule biliaire incluant des calculs biliaires ou une inflammation de la vésicule biliaire ;
English: Using your fingers, open the foil sachet.
French: Ouvrez le sachet en aluminium avec vos doigts.
English: EVRA is contraindicated if a woman has one serious or multiple risk factors for ATE that puts her at high risk of arterial thrombosis (see section 4.3).
French: EVRA est contre-indiqué chez les femmes présentant un facteur de risque grave ou de multiples facteurs de risque de TEA qui les exposent à un risque élevé de thrombose artérielle (voir rubrique 4.3).
English: • Bleeding from the vagina.
French: • Saignements vaginaux.
English: EVRA is contraindicated if a woman has multiple risk factors that put her at high risk of venous thrombosis (see section 4.3).
French: EVRA est contre-indiqué chez les femmes présentant de multiples facteurs de risque, ceux-ci les exposant à un risque élevé de thrombose veineuse (voir rubrique 4.3).
English: It has not been shown that a transdermal patch like EVRA is safer than a combined birth control pill taken by mouth.
French: Il n'existe aucune preuve indiquant qu'un dispositif transdermique comme EVRA est mieux toléré qu'une pilule contraceptive œstroprogestative prise par voie orale.
English: If intercourse has occurred during such an extended transdermal patch-free interval, the possibility of pregnancy should be considered.
French: Si un rapport sexuel a eu lieu au cours d'une telle période prolongée sans dispositif transdermique, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée.
English: • anti-seizure medicines (such as barbiturates, topiramate, phenytoin, carbamazepine, primidone,
French: • Des médicaments anticonvulsivants (comme les barbituriques, le topiramate, la phénytoïne, la carbamazépine, la primidone, l'oxcarbazépine et le felbamate)
English: In rare cases, liver tumours which are not cancer have been found in women taking combined hormonal contraceptives.
French: Dans de rares cas, des tumeurs non cancéreuses du foie ont été mises en évidence chez des femmes sous contraceptifs œstroprogestatifs.
English: heart attack stroke mini-stroke or temporary stroke-like symptoms, known as a transient ischaemic attack
French: mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom d'accident ischémique transitoire (AIT)
English: EVRA 203 micrograms/24 hours + 33.9 micrograms/24 hours transdermal patch norelgestromin/ethinyl estradiol
French: EVRA 203 microgrammes/24 heures + 33,9 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique norelgestromine/éthinylestradiol
English: Mood, affect and anxiety disorders uncommon
French: Troubles de l'humeur, troubles affectifs et anxiété peu fréquent
English: • if you have ever had a heart attack or a stroke;
French: • si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC) ;
English: • if you need an operation, or you are off your feet for a long time (see in section 2 ‘Blood clots');
French: • si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez-vous à la rubrique 2, « Caillots sanguins ») ;
English: • If you need a blood or urine test, tell your doctor or the laboratory staff that you are taking
French: • Si vous devez réaliser une analyse sanguine ou urinaire, informez votre médecin ou le personnel du laboratoire que vous utilisez EVRA, car les contraceptifs hormonaux peuvent modifier les résultats de certaines analyses.
English: Symptoms of deep vein thrombosis (DVT) can include: - unilateral swelling of the leg and/or foot or along a vein in the leg; - pain or tenderness in the leg which may be felt only when standing or walking; - increased warmth in the affected leg; red or discoloured skin on the leg.
French: Les symptômes de la thrombose veineuse profonde (TVP) peuvent inclure : - gonflement unilatéral d'une jambe et/ou d'un pied ou le long d'une veine de la jambe ; - douleur ou sensibilité dans une jambe, pouvant n'être ressentie qu'en position debout ou lors de la marche ; - sensation de chaleur, rougeur ou changement de la coloration cutanée de la jambe affectée.
English: Cerebrovascular accident**† Cerebral haemorrhage*† Abnormal taste*
French: Accident vasculaire cérébral**† Hémorragie cérébrale*† Goût anormal*
English: Third layer: polyethylene terephthalate (PET) film, polydimethylsiloxane coating.
French: Troisième couche : film en polyéthylène téréphtalate (PET), revêtement en polydiméthylsiloxane.
English: If you use more EVRA than you should (more than one EVRA patch at any one time) Take the patches off and talk to a doctor immediately.
French: Si vous avez utilisé plus d'EVRA que vous n'auriez dû (plus d'un dispositif EVRA en même temps)
English: Middle layer polyisobutylene/polybutene adhesive crospovidone non-woven polyester fabric lauryl lactate.
French: Couche intermédiaire adhésif en polyisobutylène / polybutène crospovidone tissu polyester non tissé lactate de lauryl.
English: • Acne, skin rash, skin itching or skin irritation
French: • Acné, éruption cutanée, démangeaison de la peau ou irritation cutanée
English: What EVRA looks like and contents of the pack EVRA is a thin, beige, plastic transdermal patch stamped “EVRA”.
French: EVRA est un mince dispositif transdermique en plastique beige portant l'inscription « EVRA ».
English: Fertility Women may experience a delay in conception following discontinuation of EVRA.
French: Fertilité Après l'arrêt d'EVRA, un délai peut être nécessaire avant que les femmes puissent concevoir.
English: • in veins (referred to as a ‘venous thrombosis', ‘venous thromboembolism' or VTE)
French: • dans les veines (on parle alors de « thrombose veineuse » ou de « thrombo-embolie veineuse »
English: • Do not use this medicine if you are breast-feeding or planning to breast-feed.
French: • N'utilisez pas ce médicament si vous allaitez ou si vous envisagez d'allaiter.
English: 1 patch releases: 203 micrograms norelgestromin and 33.9 micrograms ethinyl estradiol per 24 hours
French: 1 dispositif transdermique libère : 203 microgrammes de norelgestromine et 33,9 microgrammes d'éthinylestradiol par 24 heures
English: Arterial thrombosis**†
French: Thrombose artérielle**†
English: The incidence of ovulation on Day 21 post abortion (at 20 weeks gestation) is not known.
French: 20 semaines de gestation) n'est pas connue.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders common
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques fréquent
English: The used transdermal patch should be placed within the open disposal label so that the sticky surface covers the shaded area on the sachet.
French: La partie collante du dispositif transdermique usagé doit être placée sur la partie grisée du sachet.
English: Arterial thromboembolism (Acute) myocardial infarction*†
French: Thrombo-embolie artérielle Infarctus (aigu) du myocarde*†
English: arm and stomach;
French: le bras ou au niveau du sternum ;
English: Each 20 cm2 transdermal patch contains 6 mg norelgestromin (NGMN) and 600 micrograms ethinyl estradiol (EE).
French: Chaque dispositif transdermique de 20 cm2 contient 6 mg de norelgestromine (NGMN) et 600 microgrammes d'éthinylestradiol (EE).
English: • sudden weakness or numbness of the face, arm or leg,
French: • apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un engourdissement au niveau du visage, des bras ou des jambes, en particulier d'un côté du corps ;
English: Primary packaging material
French: Matériau du conditionnement primaire
English: In order to postpone a menstrual period for one cycle, the woman must apply another transdermal patch at the beginning of Week 4 (Day 22) thus not observing the transdermal patch-free interval.
French: Afin de retarder d'un cycle la période des règles, la femme doit appliquer un autre dispositif transdermique au début de la 4
English: In rare cases, benign liver tumours, and even more rarely, malignant liver tumours have been reported in users of COCs.
French: Dans de rares cas, on a rapporté des tumeurs hépatiques bénignes et de façon encore plus rare, des tumeurs hépatiques malignes, chez des utilisatrices de contraceptifs œstroprogestatif oraux.
English: Liver cancer
French: Cancer du foie
English: Substances increasing the clearance of CHCs (diminished efficacy of CHCs by enzyme-induction),e.g.: Barbiturates, bosentan, carbamazepine, phenytoin, primidone, rifampicin, modafinil and HIV medication ritonavir, nevirapine and efavirenz and possibly also felbamate, griseofulvin, oxcarbazepine, topiramate and products containing the herbal remedy St. John's Wort (hypericum perforatum).
French: Les barbituriques, le bosentan, la carbamazépine, la phénytoïne, la primidone, la rifampicine, le modafinil et les médicaments contre le VIH tels que le ritonavir, la névirapine et l'éfavirenz et probablement aussi le felbamate, la griséofulvine, l'oxcarbazépine, le topiramate et les préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
English: Middle layer: polyisobutylene/polybutene adhesive, crospovidone, lauryl lactate, non-woven-polyester fabric.
French: Couche intermédiaire : adhésif en polyisobutylène/polybutène, crospovidone, lactate de lauryl, tissu polyester non tissé.
English: - for more than one day (24 hours or more) or if the user is not aware when the transdermal patch has lifted or become detached: the user may not be protected from pregnancy: The user should stop the current contraceptive cycle and start a new cycle immediately by applying a new EVRA transdermal patch.
French: - pendant plus d'un jour (24 heures ou plus) ou si l'utilisatrice ne sait pas quand le dispositif transdermique s'est soulevé ou décollé : il est possible que l'utilisatrice ne soit pas protégée contre le risque de grossesse.
English: Clinical efficacy and safety Pearl Indices (see table):
French: Indices de Pearl (se reporter au tableau) :
English: 7 days.
French: ème jour.
English: • chest pain, discomfort, pressure, heaviness;
French: • douleur, gêne, pression, lourdeur dans la poitrine ;
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 women):
French: Effets indésirables rares (peuvent concerner jusqu'à 1 femme sur 1 000) :
English: Jaundice cholestatic*† Cholestasis*†
French: Cholécystite Cholelithiase† Lésion hépatique* Ictère cholestatique*† Cholestase*†
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 women):
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent concerner plus d'1 femme sur 10) :
English: • if you, or someone in your immediate family, have a high level of fat in the blood (cholesterol or triglycerides);
French: • si vous, ou un membre de votre famille proche, avez un taux de graisses élevé dans le sang
English: • Start your next cycle on your normal “Patch Change Day”, the day after Day 28.
French: • Entamez un nouveau cycle lors de votre « Jour de Changement de Dispositif » normal, le lendemain du Jour 28.
English: Breast cancer has been found more often in women who take combined hormonal contraceptives.
French: Un cancer du sein a été plus fréquemment mis en évidence chez les femmes utilisant des contraceptifs œstroprogestatifs.
English: When switching from an oral combined contraceptive Treatment with EVRA should begin on the first day of withdrawal bleeding.
French: En relais d'un contraceptif œstroprogestatif oral Le traitement avec EVRA doit débuter le 1
English: • Undiagnosed abnormal genital bleeding
French: • Hémorragie génitale anormale inexpliquée
English: Under no circumstances should there be more than a 7-day transdermal patch-free interval between dosing cycles.
French: La période sans dispositif transdermique entre deux cycles d'administration ne doit en aucune circonstance dépasser 7 jours.
English: CONT-004 COC**
French: CONT-004 Oestroproges tatif**
English: The excess risk gradually disappears during the course of the 10 years after cessation of COC use.
French: L'augmentation du risque disparaît progressivement au cours des 10 années qui suivent l'arrêt du contraceptif œstroprogestatif oral.
English: • The first day after stopping the progestogen-only pill, removing the implant or when your next injection would be due, put on a patch.
French: • Appliquez le dispositif le premier jour suivant l'arrêt de la pilule progestative, le retrait de l'implant ou la date prévue de votre prochaine injection.
English: Breast tenderness common
French: Tension mammaire fréquent
English: • Put on your next patch on your normal “Patch Change Day”.
French: • Appliquez le dispositif suivant lors de votre « Jour de Changement de Dispositif » normal.
English: • On Day 15 (Week 3), take off the used patch • Put on another new one.
French: ème jour (Semaine 3), décollez le dispositif usagé
English: DVT), your lungs (pulmonary embolus, PE) or other organs;
French: dans un poumon (embolie pulmonaire, EP)
English: You may experience light or breakthrough bleeding.
French: Vous pouvez présenter des saignements légers ou des métrorragies.
English: • Problems where the patch has been on the skin such as redness, irritation, itching or rash
French: • Problèmes au site d'application du dispositif tels que rougeur, irritation, démangeaison ou éruption
English: Post-menopausal women
French: Femmes ménopausées
English: in a leg or foot (i.e. DVT)
French: dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP)
English: Migraine Dizziness rare
French: Migraine Sensations vertigineuses rare
English: In no case should there be more than 7 consecutive transdermal patch-free days.
French: L'intervalle libre sans dispositif transdermique ne doit en aucune circonstance dépasser 7 jours consécutifs.
English: The disposal label from the outside of the sachet should be peeled open.
French: L'étiquette de destruction doit être décollée du sachet.
English: How to store EVRA
French: Comment conserver EVRA
English: Symptoms of myocardial infarction (MI) can include: - pain, discomfort, pressure, heaviness, sensation of squeezing or fullness in the chest, arm, or below the breastbone; - discomfort radiating to the back, jaw, throat, arm, stomach; - feeling of being full, having indigestion or choking; - sweating, nausea, vomiting or dizziness; - extreme weakness, anxiety, or shortness of breath; - rapid or irregular heartbeats.
French: le bras ou au niveau du sternum ; - sensation de gêne irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras, l'estomac ; - sensation d'encombrement, d'indigestion ou de suffocation ; - transpiration, nausées, vomissements ou sensations vertigineuses ; - faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes ; - battements cardiaques rapides ou irréguliers.
English: ALT elevations
French: Augmentation des ALAT
English: • You now have a new Day 1 and a new “Patch Change Day”.
French: • Vous avez désormais un nouveau Jour 1 et un nouveau « Jour de Changement de Dispositif ».
English: • Always keep non-hormonal contraceptives (such as condoms, foam or sponge) as a back-up in case you make a mistake when using the patch.
French: • Gardez toujours des contraceptifs non hormonaux (comme des préservatifs ou des spermicides)
English: (Week 2)
French: ème semaine (22
English: 1 patch of 20 cm 2 contains: 6 mg norelgestromin and 600 micrograms ethinyl estradiol
French: 1 dispositif transdermique de 20 cm 2 contient : 6 mg de norelgestromine et 600 microgrammes d'éthinylestradiol
English: You may start this medicine on Day 21 following the abortion or miscarriage, or on the first day of your next period, whichever comes first.
French: ème jour suivant l'avortement ou la fausse couche ou le er jour de vos prochaines règles, selon ce qui survient en premier.
English: At the start of any patch cycle (Week 1 (Day 1)):
French: Au début de tout cycle d'utilisation du dispositif transdermique (Semaine une/1
English: Store in the original package in order to protect from light and moisture.
French: Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
English: • Put on your first patch during the first 24 hours of your period.
French: • Appliquez le premier dispositif au cours des 24 heures qui suivent le début de vos règles.
English: • St. John's wort (an herbal therapy used for depression)
French: • Le millepertuis (une plante médicinale utilisée pour lutter contre la dépression).
English: After delivery
French: Après un accouchement
English: • You now have a different “Patch Change Day” and a new Day 1.
French: • Vous avez désormais un « Jour de Changement de Dispositif » différent et un nouveau Jour 1.
English: Each 20 cm2 transdermal patch contains 6 mg norelgestromin and 600 micrograms ethinyl estradiol.
French: Chaque dispositif transdermique de 20 cm2 contient 6 mg de norelgestromine et 600 microgrammes d'éthinylestradiol.
English: A non-hormonal contraceptive must be used concurrently for the first 7 days of the new cycle only.
French: Une contraception non hormonale doit être associée pendant les 7 premiers jours du nouveau cycle uniquement.
English: How to use EVRA
French: Comment utiliser EVRA ?
English: There is now a new transdermal patch “Change Day” and a new “Day 1”.
French: Il existe désormais un nouveau « Jour de changement » du dispositif transdermique et un nouveau « 1
English: There is now a new “Day 1” and a new “Change Day”.
French: er jour » et un nouveau « Jour de changement ».
English: Backing layer: low-density pigmented polyethylene outer layer, polyester inner layer.
French: Couche de support : couche externe en polyéthylène pigmenté de basse densité, couche interne en polyester.
English: Venous thrombosis**†
French: Thrombose veineuse**†
English: • Other problems where the patch has been on the skin
French: • Autres problèmes au site d'application du dispositif
English: • if you have sickle cell anaemia (an inherited disease of the red blood cells);
French: • si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges) ;
English: • Put on a new patch on your normal “Patch Change Day”, the day after Day 28
French: • Appliquez un nouveau dispositif lors de votre « Jour de Changement de Dispositif » normal, le lendemain du ème jour
English: • Venous thromboembolism - current VTE (on anticoagulants) or history of (e.g. deep venous thrombosis [DVT] or pulmonary embolism [PE]);
French: • Présence ou risque de thrombo-embolie veineuse (TEV) Thrombo-embolie veineuse - présence de TEV (patient traité par des anticoagulants) ou antécédents de TEV (p. ex., thrombose veineuse profonde [TVP] ou embolie pulmonaire [EP]) ;
English: A non-hormonal contraceptive must be used concurrently for the first 7 days of the new cycle.
French: Une contraception non hormonale doit être associée pendant les 7 premiers jours du nouveau cycle.
English: You should never go more than 7 days in a row without wearing a patch.
French: La période durant laquelle vous ne portez pas de dispositif ne doit jamais durer plus de 7 jours.
English: • Known or suspected carcinoma of the breast
French: • Cancer du sein avéré ou suspecté
English: Psychiatric disorders common
French: Affections psychiatriques fréquent
English: • You now have a new “Patch Change Day” and new Day 1.
French: • Vous avez désormais un nouveau « Jour de Changement de Dispositif » et un nouveau Jour 1.
English: If Cycle 1 therapy starts after first day of the menstrual cycle, a non-hormonal contraceptive should be used concurrently for the first 7 consecutive days of the first treatment cycle only.
French: er jour du cycle menstruel, un contraceptif non hormonal doit être utilisé simultanément pendant les 7 premiers jours du premier cycle de traitement uniquement.
English: Store in the original container to protect from light and moisture.
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
English: For EE, slight increases were observed due to treadmill and other aerobic exercise; however, the Css values following these treatments were within the reference range.
French: Cependant, les valeurs Css suite à ces traitements étaient situées dans les limites de référence.
English: Eye disorders rare
French: Affections oculaires rare
English: Nausea common
French: Nausées fréquent
English: At the start of any transdermal patch cycle (Week One/Day 1) The user may not be protected from pregnancy.
French: Au début de tout cycle d'utilisation du dispositif (Semaine 1 (Jour 1)) : Si vous oubliez d'appliquer votre dispositif, le risque de grossesse peut être particulièrement élevé.
English: Number of VTE events
French: Nombre de cas de TEV
English: Breakthrough bleeding or spotting may occur.
French: Des métrorragies ou des spottings peuvent se produire.
English: deficiency, protein S deficiency, antithrombin-III deficiency, Factor V Leiden or antiphospholipid antibodies;
French: • si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine - par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou des anticorps anti-phospholipides ;
English: Backing layer low-density pigmented polyethylene outer layer polyester inner layer.
French: Couche de support couche externe en polyéthylène pigmenté de basse densité couche interne en polyester.
English: Table: Risk factors for VTE Risk factor
French: Tableau : Facteurs de risque de TEV
English: • if you have (or have ever had) a blood clot in a blood vessel of your legs (deep vein thrombosis,
French: • si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes ;