FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La información sobre la dosimetría de la radiación de cada medicamento distinto tras la administración del preparado marcado radioactivamente puede consultarse en el resumen de las características del producto/prospecto del medicamento concreto a marcar radioactivamente.
Lithuanian: Informaciją apie kiekvieno skirtingo vaistinio preparato spinduliuotės dozimetriją suleidus radioaktyviai pažymėto preparato rasite konkretaus vaistinio preparato, kurį numatoma radioaktyviai pažymėti, preparato charakteristikų santraukoje ir (arba) pakuotės lapelyje.
Spanish: El marcaje radioactivo de moléculas portadoras, como anticuerpos monoclonales, péptidos y otros sustratos, con cloruro de lutecio (177Lu) es extremadamente sensible a la presencia de impurezas de oligoelementos metálicos.
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas Liutecio (177Lu) chloridu radioaktyviai žymint molekules-nešiklius, pvz., monokloninius antikūnus, peptidus ar kitus substratus, labai svarbu, kad preparate nebūtų metalų priemaišų pėdsakų.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones entre el lutecio (177Lu) y otros medicamentos.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Liutecio (177Lu) sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Spanish: Los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas tras el tratamiento con medicamentos marcados con lutecio (177Lu) se especifican en la ficha técnica o resumen de las características del producto/prospecto del medicamento concreto que se va a marcar radioactivamente.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus po procedūros, kurios metu naudoti liuteciu (177Lu) pažymėti vaistiniai preparatai, aprašytas konkretaus vaistinio preparato, kurį numatoma radioaktyviai pažymėti, preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Spanish: Intestino delgado Pared del estómago Pared del intestino grueso ascendente
Lithuanian: Skrandžio sienelė Viršutinės storosios žarnos dalies sienelė
Spanish: Conservar en el envase original que confiere protección frente a la radiación.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo spinduliuotės.
Spanish: La administración de medicamentos marcados con lutecio (177Lu) en dosis con niveles de actividad elevados (7 400 MBq) dará lugar a una tasa de dosis de radiación promedio a 1 m de distancia del paciente de 411 µSv/h después de 24 horas.
Lithuanian: Pacientui suleidus didelio aktyvumo (7,400 MBq) liuteciu (177Lu) pažymėto vaistinio preparato, po 24 val.
Spanish: sospecha de embarazo, o cuando no se ha descartado el embarazo (ver sección 4.3).
Lithuanian: Patvirtinus ar įtariant nėštumą arba kai nėštumo galimybė neatmesta, naudoti liuteciu (177Lu) pažymėtų vaistinių preparatų negalima (žr. 4.3 skyrių).
Spanish: Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos.
Lithuanian: Kaip vartoti Lumark radioaktyviai pažymėtą vaistą Radiofarmacinių preparatų vartojimas, tvarkymas ir šalinimas reglamentuojami griežtais įstatymais.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Almacenar en el envase original que confiere protección frente a la radiación No se requieren condiciones especiales de conservación.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kuri apsaugo nuo spinduliuotės.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para el cloruro de lutecio (177Lu), las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Lithuanian: Mokslinės išvados Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) liutecio (177Lu) chlorido periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų)
Spanish: Ácido clorhídrico
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis Injekcinis vanduo
Spanish: Es aconsejable agregar un agente quelante (como DTPA) antes de la administración intravenosa de complejos marcados con lutecio (177Lu) con el fin de formar un complejo con el lutecio (177Lu) libre, si existiera, para provocar un rápido aclaramiento renal del lutecio (177Lu).
Lithuanian: dietilentiraminopentaacetinės rūgšties (DTPA), kad susidarytų kompleksas su laisvuoju liuteciu(177Lu) (jeigu jo yra); taip liutecis (177Lu) greitai pasišalins per inkstus.
Spanish: Los viales se colocan en el interior de un contenedor plomado a efectos de blindaje y se envasan en un recipiente de plástico.
Lithuanian: Flakonai įstatyti į švininę talpyklę, kuri apsaugo nuo spinduliuotės, ir supakuoti į plastikinį plačiakaklį indą.
Spanish: La fecha y hora de calibración se fija al final de la producción.
Lithuanian: ARL apbūdinamas kaip gamybos pabaiga.
Spanish: Esta condonación no es extensiva a los usos diagnósticos o terapéuticos del producto cuando está unido a una molécula portadora (véase la sección 4.2 para obtener información sobre el uso pediátrico).
Lithuanian: Tačiau šis atleidimas negalioja jokiems diagnostikos ar terapiniams šio preparato vartojimo būdams, kai tai yra susiję su molekule-nešikliu
Spanish: Consulte el prospecto del medicamento que va a ser marcado radioactivamente con Lumark.
Lithuanian: Informaciją rasite vaisto, kurį numatoma radioaktyviai pažymėti Lumark, pakuotės lapelyje.
Spanish: El almacenamiento debe realizarse conforme a la normativa nacional sobre materiales radioactivos.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus reikia laikyti vadovaujantis nacionaliniais teisės aktais dėl radioaktyviųjų medžiagų.
Spanish: Solo se puede administrar combinado.
Lithuanian: Jis bus naudojamas tik kartu su kitais vaistais.
Spanish: Dosis/actividad inyectada (mGy/MBq)
Lithuanian: (mGy/MBq)
Spanish: En la ficha técnica o resumen de las características del producto de los medicamentos marcados se incluyen los datos pertinentes.
Lithuanian: Atitinkami duomenys įtraukti į radioaktyviai žymimų vaistinių preparatų preparato charakteristikų santrauką.
Spanish: Muy frecuentes: náuseas, vómitos
Lithuanian: Labai dažni: pykinimas, vėmimas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai:
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
Spanish: LUMIGAN debe usarse cada día para que funcione bien.
Lithuanian: LUMIGAN reikia vartoti kasdien, kad jis tinkamai veiktų.
Spanish: Otros medicamentos y LUMIGAN
Lithuanian: Kiti vaistai ir LUMIGAN
Spanish: La duración de su efecto se prolonga como mínimo durante 24 horas.
Lithuanian: Poveikis trunka mažiausiai 24 valandas.
Spanish: 8 de marzo 2002 / 20 de febrero de 2007
Lithuanian: kovo 8 d. / 2007 m.
Spanish: Esto ayudará a prevenir las infecciones.
Lithuanian: Taip išvengsite infekcijos.
Spanish: Su unión a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 88%.
Lithuanian: Plazmos baltymai bimatoprosto sujungia maždaug 88 %.
Spanish: Suelte el párpado inferior y mantenga el ojo cerrado durante 30 segundos.
Lithuanian: Paleiskite apatinį akies voką ir užmerkite akį 30 sekundžių.
Spanish: No aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Spanish: No se conoce la frecuencia de estos síntomas.
Lithuanian: Šių simptomų dažnis nežinomas.
Spanish: No obstante, todavía no se ha identificado estructuralmente el receptor de prostamida.
Lithuanian: Tačiau prostamido receptorius struktūriškai dar nenustatytas.
Spanish: LUMIGAN debe ser utilizado únicamente en el ojo.
Lithuanian: LUMIGAN galima vartoti tik akims.
Spanish: Lávese las manos antes de utilizarlo.
Lithuanian: Prieš naudojimą nusiplaukite rankas.
Spanish: La tabla también incluye aquellas reacciones adversas observadas con ambas formulaciones pero con una frecuencia diferente.
Lithuanian: Lentelėje taip pat pateikiamos nepageidaujamos reakcijos pastebėtos vartojant abi vaisto formas, bet pasireiškusios skirtingu dažniu.
Spanish: Este medicamento es para un solo uso y no contiene conservantes.
Lithuanian: Šis vaistas yra skirtas vartoti tik vieną kartą, jame nėra konservantų.
Spanish: En la sangre humana, el bimatoprost permanece principalmente en el plasma.
Lithuanian: Žmogaus kraujyje bimatoprosto daugiausia yra plazmoje.
Spanish: No utilice el medicamento más de una vez al día, ya que puede reducirse la efectividad del tratamiento.
Lithuanian: Negalima vartoti šio vaisto daugiau nei vieną kartą per parą, nes tai gali sumažinti gydymo veiksmingumą.
Spanish: La disminución de la presión intraocular comienza aproximadamente 4 horas después de la primera administración y alcanza su intensidad máxima aproximadamente dentro de las 8 - 12 horas siguientes.
Lithuanian: Vidinis akies spaudimas pradeda mažėti praėjus maždaug 4 valandoms po pirmo įlašinimo, o maksimalus efektas atsiranda maždaug per 8-12 valandų.
Spanish: Si lleva lentes de contacto, debe quitárselas antes de utilizar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu nešiojate kontaktinius lęšius, išsiimkite juos prieš vartodami vaistą.
Spanish: ha tenido una cirugía de catarata en el pasado.
Lithuanian: • Jums anksčiau buvo atlikta kataraktos operacija,
Spanish: LUMIGAN pertenece a un grupo de medicamentos llamados prostamidas.
Lithuanian: Jis priklauso grupei vaistų, vadinamų prostamidais.
Spanish: La influencia de LUMIGAN sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es insignificante.
Lithuanian: LUMIGAN gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Spanish: No conduzca ni use máquinas hasta ver con claridad.
Lithuanian: Vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima tol, kol regėjimas vėl nebus aiškus.
Spanish: El contenido es suficiente para 4 semanas de tratamiento.
Lithuanian: Tiek pakanka 4-ioms vartojimo savaitėms.
Spanish: No se observó acumulación del bimatoprost en la sangre a lo largo del tiempo y el perfil de seguridad fue similar en los pacientes más jóvenes y en los de mayor edad.
Lithuanian: Laikui bėgant nepastebėta jokio bimatoprosto kaupimosi kraujyje, jo saugumas pagyvenusiems ir jauniems ligoniams buvo panašus.
Spanish: Este medicamento actúa aumentando el drenaje del líquido.
Lithuanian: Šis vaistas veikia didindamas ištekančio skysčio kiekį.
Spanish: Si el líquido no se drena con la suficiente velocidad, aumenta la presión dentro del ojo.
Lithuanian: Jei skystis negali pakankamai greitai ištekėti, akyje didėja spaudimas.
Spanish: LUMIGAN no se debe aplicar durante el embarazo a menos que sea claramente necesario hacerlo.
Lithuanian: LUMIGAN nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Spanish: Si esta presión no se reduce, podría provocar una enfermedad denominada glaucoma y dañar su visión.
Lithuanian: Tai sumažina akispūdį. Jei padidėjęs spaudimas nesumažinamas, jis gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma, ir galiausiai pažeisti regėjimą.
Spanish: 07 de Enero de 2010
Lithuanian: sausio 07 d.
Spanish: Puede que sólo estén comercializados algunos tamaños de envases.
Lithuanian: Gali būti parduodamos ne visų dydžių pakuotės.
Spanish: No se vieron afectadas las funciones del neurocomportamiento de la descendencia.
Lithuanian: Palikuonių nervų ir elgesio funkcijos paveiktos nebuvo.
Spanish: Si la gota cae fuera del ojo, vuélvalo a intentar.
Lithuanian: Jei nepavyko įlašinti, mėginkite dar kartą.
Spanish: Estas dosis suponen exposiciones sistémicas al menos 33 o 97 veces superiores, respectivamente, a la exposición en humanos propuesta.
Lithuanian: Vartojant tokias dozes, sisteminė ekspozicija buvo atitinkamai bent 33 arba 97 kartus didesnė už numatomą žmogaus organizmo ekspoziciją.
Spanish: El bimatoprost ejerce selectivamente los efectos de unas sustancias biosintetizadas, recientemente descubiertas, llamadas prostamidas.
Lithuanian: Bimatoprostas veikia taip kaip naujai atrastos biosintetinės medžiagos, vadinamieji prostamidai.
Spanish: Se deberá presentar un PGR actualizado:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Spanish: No obstante, este hallazgo no es clínicamente relevante porque la exposición sistémica fue muy baja tanto en los jóvenes como en los ancianos, debido a la aplicación ocular.
Lithuanian: Tačiau šis faktas klinikai nėra reikšmingas, nes sisteminis preparato poveikis dėl lašinimo į akis tiek pagyvenusiems, tiek jauniems žmonėms yra labai silpnas.
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Spanish: Un envase es suficiente para tratar los dos ojos.
Lithuanian: Vartoti tik vieną kartą, vienos talpyklės pakanka abiem akims.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de bimatoprost en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie bimatoprosto vartojimą nėštumo metu nėra.
Spanish: LUMIGAN es un medicamento para el glaucoma.
Lithuanian: LUMIGAN yra antiglaukominis preparatas.
Spanish: En una serie de estudios in vitro e in vivo, el bimatoprost no resultó mutagénico ni carcinogénico.
Lithuanian: Bimatoprostas tyrimuose in vitro ir in vivo nedarė nei mutageninio, nei kancerogeninio poveikio.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico no conocida reacción de hipersensibilidad incluidos signos y síntomas de alergia ocular y dermatitis alérgica
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai dažnis nežinomas padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant akių alergijos ir alerginio dermatito požymius ir simptomus
Spanish: No se conocen los efectos a largo plazo de una mayor pigmentación del iris.
Lithuanian: Ilgalaikis padidėjusios rainelės pigmentacijos poveikis nežinomas.
Spanish: Fertilidad No existen datos sobre los efectos de bimatoprost en la fertilidad humana.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie bimatoprosto poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Spanish: Además, la monitorización es necesaria en los pacientes que lo usan durante periodos prolongados.
Lithuanian: Be to, šie ligoniai turi būti stebimi gydytojo, jeigu jie vartoja šį preparatą ilgai.
Spanish: Coja un envase unidosis de la bolsa y manténgalo en posición vertical (con el tapón hacia arriba) y gire el tapón hasta que se desprenda.
Lithuanian: Paimkite vieną vienadozę talpyklę iš maišelio, ir laikydami ją stačiai (taip, kad dangtelis būtų nukreiptas į viršų) nusukite dangtelį.
Spanish: • Aumento de la presión sanguínea.
Lithuanian: • Padidėjęs kraujo spaudimas
Spanish: Con el tiempo puede oscurecerse el color del iris.
Lithuanian: Laikui bėgant gali patamsėti akies rainelės spalva.
Spanish: Antes de aplicar retirar las lentes de contacto.
Lithuanian: Prieš vartodami išsiimkite kontaktinius lęšius.
Spanish: La información detallada de este producto se encuentra disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Se desconoce si bimatoprost se excreta a través de la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar bimatoprosto išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: Las reacciones adversas muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); raras (≥1/10 000 a <1/1000); muy raras (<1/10 000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) se muestran en la Tabla 1 clasificadas por el sistema de clasificación de órganos.
Lithuanian: Labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) nepageidaujamos reakcijos yra pateiktos 1 lentelėje pagal organų sistemų klases.
Spanish: Los estudios con animales han demostrado la excreción de bimatoprost en la leche materna.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad bimatoprostas išsiskiria į pieną.
Spanish: Es una prostamida sintética, estructuralmente relacionada con la prostaglandina F2 (PGF2 ), que no actúa a través de ningún receptor de prostaglandinas conocido.
Lithuanian: Jis yra struktūriškai į prostaglandiną F2 (PGF2) panašus sintetinis prostamidas, kuris neveikia per jokius žinomus prostaglandinų receptorius.
Spanish: Algunos de estos cambios pueden ser permanentes y pueden dar lugar a diferencias de aspecto entre los ojos cuando el tratamiento se aplica sólo a uno de ellos.
Lithuanian: Kai kurie pokyčiai gali būti ilgalaikiai, todėl, gydant tik vieną akį, abi akys gali atrodyti skirtingai.
Spanish: La reacción adversa notificada con mayor frecuencia fue una hiperemia conjuntival (en su mayoría de insignificante a leve y de tipo no inflamatorio) que se observó en el 29% de los pacientes.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija buvo junginės hiperemija (dažniausiai nestipri ir neuždegiminio pobūdžio), kuri pasireiškė 29 % pacientų.
Spanish: Normalmente, la pigmentación marrón alrededor de la pupila se extiende de modo concéntrico hacia la periferia del iris, y todo el iris, o partes de él, adquieren un color más amarronado.
Lithuanian: Paprastai aplink vyzdį atsiradusi ruda pigmentacija koncentriškai plinta rainelės periferijos link ir visa rainelė arba jos dalis tampa rusvesnė.
Spanish: No conserve la solución no utilizada.
Lithuanian: Nelaikykite nepanaudoto tirpalo.
Spanish: • Sensibilidad a la luz
Lithuanian: • Jautrumas šviesai
Spanish: Caja que contiene 30 o 90 envases unidosis en 3 o 9 bolsas de aluminio respectivamente.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 30 ar 90 vienadozių talpyklių atitinkamai trijuose ar devyniuose aliuminio folijos maišeliuose.
Spanish: No se precisan condiciones especiales de conservación para este medicamento.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Spanish: Características en pacientes de edad avanzada
Lithuanian: Vaisto veikimo pagyvenusių žmonių organizme charakteristika
Spanish: El ojo contiene un líquido transparente, acuoso, que mantiene la parte interior del ojo.
Lithuanian: Akyse yra skaidraus, į vandenį panašaus skysčio, kuris maitina vidinę akies dalį.
Spanish: • Dificultad para ver claramente
Lithuanian: • Sunkumas aiškiai matyti
Spanish: • Empeoramiento de la enfermedad pulmonar denominada enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Lithuanian: • Plaučių ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), paūmėjimas.
Spanish: tiene problemas de hígado o riñones.
Lithuanian: • Jums yra kepenų ar inkstų sutrikimų,
Spanish: Abierto el:
Lithuanian: Atidaryta::
Spanish: Combinando los datos obtenidos en los estudios de fase III del uso de LUMIGAN 0,3 mg/ml colirio en solución en monoterapia y en terapia combinada, las reacciones adversas notificadas más frecuentemente en relación al tratamiento fueron: crecimiento de las pestañas hasta en un 45% durante el primer año disminuyendo la incidencia de nuevos casos al 7% a los 2 años y al 2% a los 3 años, hiperemia conjuntival (del orden de traza a leve, y se piensa que no es de origen inflamatorio) hasta en un 44% durante el primer año disminuyendo la incidencia de nuevos casos al 13% a los 2 años y al 12% a los 3 años, y picor de ojos hasta en un 14% de los pacientes durante el primer año disminuyendo la incidencia de nuevos casos al 3% a los 2 años y al 0% a los 3 años.
Lithuanian: Susumavus monoterapijos III fazės ir papildomo gydymo LUMIGAN 0,3 mg akių lašais (tirpalu) duomenis, dažniausi su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai buvo tokie: blakstienų augimas pirmaisiais metais pasireiškė ne daugiau kaip 45 % atvejų, 2-aisiais metais naujų pranešimų apie tai sumažėjo iki 7 %, o 3-aisiais - iki 2 %; junginės hiperemija (dažniausiai nesmarki ir, kaip manoma, sukelta ne uždegimo) pirmaisiais metais atsirado ne daugiau kaip 44 % atvejų, 2-aisiais metais naujų pranešimų apie tai sumažėjo iki 13 %, o 3-aisiais - iki 12 %; akies niežėjimas pirmaisiais metais atsirado ne daugiau kaip 14 % ligonių, 2-aisiais metais naujų pranešimų apie jį sumažėjo iki 3 %, o 3-aisiais - 0 %.
Spanish: Éstos pueden afectar a entre 1 y 9 usuarios de cada 1000
Lithuanian: Jis galimas 1-9 žmonėms iš 1 000.
Spanish: LUMIGAN colirio se utiliza para reducir la presión elevada del ojo.
Lithuanian: LUMIGAN vartojamas padidėjusiam akies spaudimui mažinti.
Spanish: Cada bolsa contiene 10 envases unidosis.
Lithuanian: Kiekviename maišelyje yra 10 vienadozių talpyklių.
Spanish: Debe tirar el envase, como muy tarde, cuatro semanas después de haberlo abierto por primera vez, aunque todavía queden algunas gotas.
Lithuanian: Praėjus ne daugiau kaip keturioms savaitėms po buteliuko pirmo atidarymo, jį reikia išmesti, net jei buteliuke dar liko šiek tiek lašų.
Spanish: La caja contiene 3 o 9 bolsas de aluminio, cada una con 10 envases unidosis, con un total de 30 o 90 envases unidosis en la caja respectivamente.
Lithuanian: Pakuotėje yra 3 ar 9 aliuminio folijos maišeliai; kiekviename jų po 10 vienadozių talpyklių, atitinkamai 30 ar 90 vienadozių talpyklių dėžutėje.
Spanish: El aumento de la pigmentación del iris parece ser debido a un aumento de la estimulación de la producción de melanina en los melanocitos y no a un aumento en el número de los mismos.
Lithuanian: Padidėjusią rainelės pigmentaciją, atrodo, sukelia sustiprėjęs melanocitų skatinimas gaminti melaniną, bet ne padidėjęs melanocitų skaičius.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP) Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Spanish: Si deja de usar LUMIGAN, la presión en el interior del ojo puede aumentar, así pues, consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Lithuanian: Nustojus vartoti LUMIGAN, akispūdis gali padidėti, todėl prieš nutraukdami gydymą pasitarkite su gydytoju.
Spanish: Para acordarse, escriba la fecha en que abrió el envase en el espacio previsto en la caja.
Lithuanian: Kad nepamirštumėte, kada atidarėte, ant pakuotės dėžutės užsirašykite atidarymo datą.
Spanish: • Sensación de tener algo en el ojo
Lithuanian: • Pojūtis, kad kažkas įkrito į akį.
Spanish: El cambio de pigmentación se debe al mayor contenido de melanina en los melanocitos, más que a un aumento del número de éstos.
Lithuanian: Pigmentacija pasikeičia dėl padidėjusio melanino kiekio melanocituose, o ne dėl padidėjusio melanocitų skaičiaus.
Spanish: Caja de 5 envases unidosis: no conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Lithuanian: pakuotė: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje 30 vnt.
Spanish: EXP Desechar a las 4 semanas de abrirse por primera vez.
Lithuanian: Exp Išmesti praėjus 4 savaitėms po pirmo atidarymo.
Spanish: Para un único uso
Lithuanian: Vartoti tik vieną kartą
Spanish: Aproximadamente el 4% de los pacientes interrumpieron la administración debido a algún acontecimiento adverso en el estudio de 12 meses.
Lithuanian: Maždaug 4 % pacientų 12 mėnesių tyrimo metu nutraukė preparato vartojimą dėl nepageidaujamo poveikio.
Spanish: Los pacientes con alteración de la superficie epitelial ocular presentan un mayor riesgo de desarrollar queratitis bacteriana.
Lithuanian: Pacientams, kurių akies epitelio paviršius pažeistas, bakterinio keratito išsivystymo rizika didesnė.
Spanish: Cada frasco tiene un volumen de llenado de 3 ml.
Lithuanian: Kiekvieno buteliuko tūris yra 3 ml.
Spanish: Trastornos respiratorios
Lithuanian: Kvėpavimo sistema
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis debe usarse cada día para que funcione bien.
Lithuanian: Nustojus vartoti LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje reikia vartoti kasdien, kad jis tinkamai veiktų.