FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tag REYATAZ sammen med mad (et måltid eller et større mellemmåltid).
Estonian: Võtke REYATAZ'i kapslid sisse alati koos toiduga (söögi ajal või koos ootega).
Danish: Få barnet til at drikke blandingen.
Estonian: Laske lapsel segu ära juua.
Danish: REYATAZ-kapsler, administreret sammen med en lav dosis ritonavir, er indiceret til behandling af hiv-1-infektion hos voksne og børn fra 6 år og ældre i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Estonian: REYATAZ kapslid manustatuna koos väikeses annuses ritonaviiriga on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega HIV-1 nakkuse raviks täiskasvanutele ja lastele alates 6 aasta vanusest (vt lõik 4.2).
Danish: REYATAZ bør ikke anvendes i kombination med lægemidler, der er CYP3A4-substrater, og som har et snævert terapeutisk indeks.
Estonian: REYATAZ'i ei tohi kasutada koos ravimitega, mis on CYP3A4 substraadid ning millel on kitsas terapeutiline indeks.
Danish: Når rifabutin gives sammen med REYATAZ, er den anbefalede rifabutindosis 150 mg 3 gange ugentligt på fastsatte dage (for eksempel mandag-onsdagfredag).
Estonian: Kasutamisel koos REYATAZ'iga on rifabutiini soovitatavaks annuseks 150 mg 3 korda nädalas kindlatel nädalapäevadel (näiteks esmaspäeval, kolmapäeval, reedel).
Danish: Med tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg 1 gang dagligt (ækvivalent med 245 mg tenofovirdisoproxil)
Estonian: Koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga 300 mg üks kord ööpäevas (vastab 245 mg tenofoviirdisoproksiilile)
Danish: Kontakt lægen, hvis du lægger mærke til ændringer i helbredet.
Estonian: Rääkige arstiga, kui märkate oma tervises midagi tavalisest erinevat.
Danish: Voriconazol AUC ↑561% (↑451% Voriconazol Cmax ↑438% (↑355% Voriconazol Cmin ↑765% (↑571%
Estonian: Vorikonasool AUC ↑561% (↑451% Vorikonasool Cmax ↑438% (↑355% Vorikonasool Cmin ↑765% (↑571%
Danish: Øget overvågning for rifabutin-associerede bivirkninger inklusive neutropeni og uveitis er påkrævet pga. en forventet øget rifabutineksponering.
Estonian: Rifabutiiniga seotud kõrvaltoimete, kaasa arvatud neutropeenia ja uveiit, täpsema jälgimise vajadus on seotud rifabutiini ekspositsiooni arvatava suurenemisega.
Danish: QT-forlængelse: Der er i kliniske studier observeret dosisrelaterede, asymptomatiske forlængelser i PR-intervallet med REYATAZ.
Estonian: QT-intervalli pikenemine: kliinilistes uuringutes REYATAZ'iga on täheldatud asümptomaatilist PR intervalli pikenemist.
Danish: Administration sammen med REYATAZ kan medføre en stor stigning i koncentrationen af disse benzodiazepiner.
Estonian: Manustamine koos REYATAZ'iga võib põhjustada nende bensodiasepiinide kontsentratsiooni ulatusliku suurenemise.
Danish: REYATAZ oralt pulver, administreret sammen med lavdosis ritonavir, er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1 inficerede pædiatriske patienter, der er mindst 3 måneder og vejer mindst 5 kg (se pkt.
Estonian: REYATAZ suukaudne pulber manustatuna koos väikese annuse ritonaviiriga on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega HIV-1 nakkusega laste raviks, kes on vähemalt 3 kuu vanused ja kaaluvad vähemalt 5 kg (vt lõik 4.2).
Danish: Det vides ikke, om REYATAZ med ritonavir administreret til moderen under graviditet, vil forstærke fysiologisk hyperbilirubinæmi og medføre kernicterus hos nyfødte og spædbørn.
Estonian: Ei ole teada, kas raseduse ajal manustatud REYATAZ koos ritonaviiriga võib soodustada füsioloogilist hüperbilirubineemiat ja põhjustada kernikteruse teket vastsündinutel ja imikutel.
Danish: Når rifabutin gives sammen med REYATAZ/ritonavir, er den anbefalede rifabutindosis 150 mg 3 gange ugentligt på fastsatte dage (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Estonian: Kasutamisel koos REYATAZ'i/ritonaviiriga on rifabutiini soovitatavaks annuseks 150 mg 3 korda nädalas kindlatel nädalapäevadel (näiteks esmaspäeval, kolmapäeval, reedel).
Danish: hvis du tager et eller flere af følgende slags medicin (se også Brug af anden medicin sammen med REYATAZ):
Estonian: kui te võtate mõnd järgmistest ravimitest: vt ka Muud ravimid ja REYATAZ.
Danish: Der findes ingen specifik antidot for overdosering med REYATAZ.
Estonian: REYATAZ'i üleannustamise puhuks spetsiifilist vastumürki ei ole.
Danish: Til børn (mindst 3 måneder og med en kropsvægt på over 5 kg) vil barnets læge beslutte, hvilken dosis, der skal anvendes ud fra barnets vægt.
Estonian: Lastele (vanuses vähemalt 3 kuud ja kehakaaluga vähemalt 5 kg) määrab täpse annuse teie lapse arst vastavalt lapse kehakaalule.
Danish: Vejledning for REYATAZ oralt pulver:
Estonian: REYATAZ'i suukaudse pulbri kasutamise juhised:
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 109,57 mg lactose per kapsel.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 109,57 mg laktoosi kapsli kohta.
Danish: 100 mgc aHvert brev indeholder 50 mg REYATAZ bRitonavir oral opløsning cRitonavir oral opløsning eller kapsler/tabletter
Estonian: 100 mg c a Üks kotike sisaldab 50 mg REYATAZ'i b Ritonaviiri suukaudne lahus c Ritonaviiri suukaudne lahus või kapsel/tablett
Danish: Opbevaringsforhold efter opblanding af lægemidlet, se pkt.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi segamist vt lõik 6.3.
Danish: En eller tre beholdere med 30 hårde kapsler i en æske.
Estonian: Karbis on kas üks või kolm purki 30 kõvakapsliga.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) Æske og etiket til beholderpakning (1 beholder): 60 hårde kapsler Blisterpakning: 60 hårde kapsler
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Purgi karp ja etikett (1 purk): 60 kõvakapslit Blisterpakend: 60 kõvakapslit
Danish: Patienter i behandling med REYATAZ, som har forhøjede levertransaminaser og forhøjet bilirubin samtidig, bør evalueres for alternative ætiologier.
Estonian: REYATAZ'i saavatel patsientidel peab kaaluma bilirubiinisisalduse suurenemisega koos ilmneva maksa transaminaaside aktiivsuse tõusu korral nende alternatiivseid etioloogiaid.
Danish: Didanosin skal tages fastende, 2 timer efter indtagelse af REYATAZ/ritonavir, taget til et måltid.
Estonian: Didanosiini tuleb võtta tühja kõhuga 2 tundi pärast REYATAZ'i/ritonaviiri võtmist koos toiduga.
Danish: Gennem 48 ugers behandling var middelændringerne i hiv-RNA-niveauer fra baseline for REYATAZ + ritonavir og lopinavir + ritonavir sammenlignelige (ikke-inferior).
Estonian: 48-nädalase raviga olid keskmised muutused HIV RNA tasemes sarnased (samaväärsed) REYATAZ'i + ritonaviiri ja lopinaviiri + ritonaviiri rühmas.
Danish: Hvis der opstår tegn eller symptomer på nefrolitiasis, kan midlertidig afbrydelse eller seponering af behandlingen overvejes.
Estonian: Nefrolitiaasi tunnuste või sümptomite esinemisel võib kaaluda kas ravi katkestamist mõneks ajaks või lõpetamist.
Danish: 50 to <100 celler/mm3
Estonian: 50 kuni <100 rakku/mm3
Danish: PDE5-hæmmere ved behandling af erektil dysfunktion: Der bør udvises særlig forsigtighed ved ordinering af PDE5-hæmmere (sildenafil, tadalafil eller vardenafil) til behandling af erektil dysfunktion hos patienter, der får REYATAZ samtidig med lavdosis ritonavir.
Estonian: Erektsioonihäirete raviks kasutatavad PDE5 inhibiitorid: eriline ettevaatus on vajalik PDE5 inhibiitorite (sildenafiil, tadalafiil või vardenafiil) määramisel erektsioonihäirete raviks patsientidele, kes saavad REYATAZ'i koos väikeses annuses ritonaviiriga.
Danish: Sikkerhed og effekt af REYATAZ er ikke bestemt hos patienter med signifikante underliggende leverforstyrrelser.
Estonian: REYATAZ'i efektiivsust ja ohutust olulise kaasneva maksahaigusega patsientidel ei ole uuritud.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG 3.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Danish: Samtidig administration af atazanavir/ritonavir og boceprevir medførte lavere atazanavir-eksponering, hvilket kan resultere i lavere effekt og manglende hiv-kontrol.
Estonian: Atasanaviiri/ritonaviiri manustamine koos botsepreviiriga põhjustab atasanaviiri madalama ekspositsiooni, mis võib omakorda olla seotud väiksema efektiivsusega ning kontrolli vähenemisega HIV üle.
Danish: REYATAZ har i kliniske studier (med eller uden ritonavir) vist sig at inducere dyslipidæmi i mindre udstrækning end andre sammenlignelige produkter, der indgik i studierne.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on näidatud, et REYATAZ (koos ritonaviiriga või ilma) põhjustab vähem düslipideemiat kui võrdlusravimid.
Danish: REYATAZ må ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Estonian: Võimendamata REYATAZ'i ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Estonian: Ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Danish: Hvis oral kontraception administreres samtidig med REYATAZ/ritonavir, anbefales det, at det indeholder mindst 30 μg ethinylestradiol, og at patienten forstår nødvendigheden af omhyggelig compliance med dette kontraceptionsmiddel.
Estonian: Kui suukaudselt manustatavaid kontratseptiive kasutatakse samaaegselt koos REYATAZ'i/ritonaviiriga, peaks suukaudne kontratseptiiv sisaldama soovitatavalt vähemalt 30 mikrogrammi etünüülöstradiooli ning patsiendile tuleb selgitada kontratseptiivi selle annuse täpse järgimise vajalikkust.
Danish: I det kliniske studie AI424-182 blev REYATAZ/ritonavir (300/100 mg eller 400/100 mg) administreret samtidig med zidovudin/lamivudin til 41 gravide kvinder i andet og tredje trimester.
Estonian: Kliinilises uuringus AI424-182 manustati 41-le rasedale naisele raseduse teise või kolmanda trimestri ajal REYATAZ'i/ritonaviiri (300/100 mg või 400/100 mg) koos zidovudiini/lamivudiiniga.
Danish: Hjælpestoffer: indeholder lactose (se indlægsseddel for yderligere information) 4.
Estonian: ABIAINED Abiained: sisaldab laktoosi (vt infoleht).
Danish: Hvis du ved en fejltagelse har taget for mange REYATAZ-kapsler, skal du kontakte din hiv-læge eller nærmeste hospital og bede om råd.
Estonian: Kui olete juhuslikult võtnud rohkem REYATAZ'i kapsleid kui arst määras, võtke kohe ühendust oma raviarstiga või pöörduge lähima haigla vastuvõtu osakonda.
Danish: Administration sammen med REYATAZ/ritonavir kan medføre en stor stigning i koncentrationen af disse benzodiazepiner.
Estonian: Manustamine koos REYATAZ'i/ritonaviiriga võib põhjustada nende bensodiasepiinide kontsentratsiooni ulatuslikku suurenemist.
Danish: Patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoosi talumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Danish: Hos antiretroviralt behandlingserfarne patienter fra studie 009, 043 og 045 blev 100 isolater fra patienter angivet som virologisk svigt under behandling, der omfattede enten atazanavir, atazanavir + ritonavir eller atazanavir + saquinavir og blev fastsat til at have udviklet resistens over for atazanavir,.
Estonian: Retroviirusvastast ravi saanud täiskasvanud patsiendid Uuringutes 009, 043 ja 045 viroloogiliseks ebaõnnestumiseks osutunud retroviirusvastast ravi saanud patsientidelt isoleeritud 100 tüvest atasanaviiri, atasanaviiri + ritonaviiri või atasanaviiri + sakvinaviiri sisaldanud ravi ajal olid muutunud resistentseks atasanaviirile.
Danish: Hver beholder indeholder 60 hårde kapsler.
Estonian: Igas purgis on 60 kõvakapslit.
Danish: ANTIEPILEPTIKA
Estonian: EPILEPSIAVASTASED AINED
Danish: Det vides ikke, om REYATAZ administreret til moderen under graviditet, vil forstærke fysiologisk hyperbilirubinæmi og medføre kernicterus hos nyfødte og spædbørn.
Estonian: Ei ole teada, kas raseduse ajal manustatud REYATAZ võib soodustada füsioloogilist hüperbilirubineemiat ning põhjustada kernikteruse teket vastsündinutel ja imikutel.
Danish: Hver beholder indeholder 30 hårde kapsler.
Estonian: Igas purgis on 30 kõvakapslit.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) Æske til beholderpakning (1 beholder): 60 hårde kapsler Æske til beholderpakning: (3 beholdere): 3 x 60 hårde kapsler (3 beholdere med 60 hårde kapsler) Etiket til beholderpakning: 60 hårde kapsler
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Purgi karp (1 purk): 60 kõvakapslit Karp purkidele (3 purki): 3 x 60 kõvakapslit (3 purki 60 kõvakapsliga) Purgi etikett: 60 kõvakapslit
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP 1.
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Danish: Seks ud af 20 (30%) kvinder, der fik REYATAZ/ritonavir 300/100 mg og 13 ud af 21 (62%) kvinder, der fik REYATAZ/ritonavir 400/100 mg oplevede grad 3 til 4 hyperbilirubinæmi.
Estonian: Kuuel naisel kahekümnest (30%) REYATAZ'i/ritonaviiri 300/100 mg ja 13 naisel 21-st (62%) REYATAZ'i/ritonaviiri 400/100 mg harust tekkis 3. kuni 4. astme hüperbilirubeemia.
Danish: Se doseringstabellen for den pågældende formulering (se produktresumeeet for REYATAZ kapsler).
Estonian: Tutvuge vastava ravimvormi annustamistabeliga (vt REYATAZ'i kapslite ravimi omaduste kokkuvõte).
Danish: REYATAZ-kapsler skal tages sammen med ritonavir og i forbindelse med et måltid.
Estonian: REYATAZ'i kapsleid peab võtma koos ritonaviiriga ning neid tuleb manustada koos toiduga.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ Læs indlægssedlen inden brug.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Danish: Anbefalet dosis REYATAZ-kapsler er 300 mg én gang dagligt sammen med 100 mg ritonavir én gang dagligt og i forbindelse med et måltid.
Estonian: REYATAZ'i kapslite soovitatav annus on 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas ning koos söögiga.
Danish: Totalt fik 182 pædiatriske patienter (81 antiretroviral-naive og 101 antiretroviral-erfarne) i dette studie REYATAZ en gang dagligt (kapsler eller pulverformulering) med eller uden ritonavir, i kombination med to NRTI'er.
Estonian: Kokku said selles uuringus 182 last (81 retroviirusvastast ravi mittesaanud ja 101 retroviirusvastast ravi saanud last) REYATAZ'i (kapsleid või pulbrit) üks kord ööpäevas, koos ritonaviiriga või ilma, kombinatsioonis kahe NRTI'ga.
Danish: 100 to <200 celler/mm3
Estonian: 100 kuni <200 rakku/mm3
Danish: Ved administration sammen med tenofovirdisoproxilfumarat anbefales det at give REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg og tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg (alle som en enkeltdosis sammen med mad).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga koosmanustamisel on soovitatav manustada 300 mg REYATAZ'i koos 100 mg ritonaviiri ja 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga (kõik ühekordse annusena koos toiduga).
Danish: REYATAZ/ritonavir (se pkt.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiriga (vt lõik 4.4).
Danish: Der er ikke gennemført interaktionsstudier af samtidig administration af REYATAZ og benzodiazepiner.
Estonian: Ravimite koostoime uuringuid REYATAZ'i ja bensodiasepiinide koosmanustamise kohta ei ole läbi viidud.
Danish: Samtidig administration af lurasidon og REYATAZ er kontraindiceret, da dette kan øge lurasidon-relateret toksicitet (se pkt.
Estonian: Lurasidooni manustamine koos REYATAZ'iga on vastunäidustatud, kuna sel juhul võib suureneda lurasidooniga seotud toksilisus (vt lõik 4.3).
Danish: Du skal sikre dig, at dit barn indtager al den modermælkserstatning, væske eller mad, som indeholder medicin.
Estonian: Veenduge, et kogu ravimit sisaldav imikutoit, jook või söök saab sisse võetud.
Danish: Didanosin (med mad) Didanosin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Estonian: Didanosiin (koos toiduga) Didanosiin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosiin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosiin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Danish: Dosis og det nødvendige antal breve med REYATAZ oralt pulver er baseret på legemsvægten (se pkt.
Estonian: Annus ja vajalik REYATAZ'i suukaudse pulbri kotikeste arv määratakse kindlaks kehakaalu põhjal (vt lõik 4.2).
Danish: Dosis af REYATAZ oralt pulver til børn beregnes ud fra barnets vægt og skal tages en gang dagligt sammen med mad og ritonavir som vist i tabellen nedenfor:
Estonian: Lapsele antav REYATAZ'i suukaudse pulbri annus arvutatakse vastavalt lapse kehakaalule ning see manustatakse üks kord ööpäevas koos toidu ja ritonaviiriga järgmiselt:
Danish: Hvis REYATAZ/ritonavir administreres samtidig med irinotecan, bør patienten monitoreres tæt for irinotecanrelaterede bivirkninger.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri kasutamisel koos irinotekaaniga tuleb patsienti hoolikalt jälgida irinotekaaniga seotud kõrvaltoimete osas.
Danish: REYATAZ (uden ritonavir) er blevet undersøgt hos voksne patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (n=20), inklusive patienter i hæmodialyse, ved multiple doser på 400 mg en gang dagligt.
Estonian: REYATAZ'i (ilma ritonaviirita) on uuritud raske neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel (n=20) korduva annusega 400 mg üks kord ööpäevas, sealhulgas ka hemodialüüsi saavatel patsientidel.
Danish: Interaktioner med andre lægemidler Kombination af REYATAZ og atorvastatin frarådes (se pkt.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega REYATAZ'i ja atorvastatiini kombinatsiooni kasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 54,79 mg lactose per kapsel.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 54,79 mg laktoosi kapsli kohta.
Danish: De hyppigst rapporterede laboratoriemæssige anormaliteter hos pædiatriske patienter i behandling med REYATAZ oralt pulver var forhøjet total-bilirubin (≥ 2,6 gange ULN, grad 3-4; 16%) og forhøjet amylase (grad 3-4; 33%), generelt ikke udgået fra pancreas.
Estonian: REYATAZ'i suukaudset pulbrit saanud lastel kõige sagedamini teatatud laboratoorsed kõrvalekalded olid üldbilirubiini tõus (≥ 2,6 korda ULN; 3. kuni 4. raskusaste;16%) ja amülaasisisalduse suurenemine (3. kuni 4. raskusaste; 33%), mis ei olnud üldjuhul seotud pankreasega.
Danish: Ved uge 48 fik 134 pædiatriske patienter i alderen 3 måneder til under 11 år REYATAZ oralt pulver sammen med ritonavir, hvis virkning belv undersøgt.
Estonian: 48. nädalal hinnati efektiivsust 134-l REYATAZ'i suukaudset pulbrit koos ritonaviiriga saanud 3 kuu kuni alla 11 aasta vanusel lapsel.
Danish: Der kan ikke gives anbefalinger vedrørende dosisreduktion; der bør derfor udvises forsigtighed, hvis REYATAZ administreres samtidig med clarithromycin.
Estonian: Annuse vähendamine ei ole soovitatav; seetõttu on vajalik ettevaatus REYATAZ'i manustamisel koos klaritromütsiiniga.
Danish: Per protokol analysee
Estonian: Protokollijärgne analüüse
Danish: Hver æske indeholder en HDPE-beholder (high density polyethylen) med børnesikret polypropylenlåg.
Estonian: Pakendis on üks kõrge tihedusega polüetüleenist (HDPE) purk polüpropüleenist lapsekindla korgiga.
Danish: Didanosin skal tages fastende, 2 timer efter indtagelse af REYATAZ, taget til et måltid.
Estonian: Didanosiini tuleb võtta tühja kõhuga 2 tundi pärast koos toiduga võetud REYATAZ'i.
Danish: Efter opblanding med mad eller drikke, kan blandingen opbevares i op til 1 time ved stuetemperatur (ikke over 30°C).
Estonian: Pärast suukaudse pulbri segamist toidu või joogiga võib seda hoida toatemperatuuril (kuni 30oC) kuni 1 tund.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for REYATAZ.
Estonian: REYATAZ'i annuse kohandamine ei ole vajalik.
Danish: Der er ingen doseringsanbefalinger for REYATAZ til børn under 3 måneder.
Estonian: Alla 3 kuu vanustele lastele ei ole võimalik anda soovitusi REYATAZ'i annustamiseks.
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml ved selekteret baseline PI substitutioner,f, g % (respons/evaluerbar) NA
Estonian: HIV RNA <50 koopiat/ml vastavalt ravi alguse PI asendusele,f, g % (ravivastusega/hinnangusse võetav)
Danish: Dosis af REYATAZ-kapsler til børn beregnes ud fra barnets vægt og skal tages en gang dagligt sammen med mad og 100 mg ritonavir som vist i tabellen nedenfor:
Estonian: Lapsele antav REYATAZ'i kapslite annus arvutatakse vastavalt lapse kehakaalule ning see manustatakse üks kord ööpäevas koos toidu ja 100 mg ritonaviiriga järgmiselt:
Danish: Tilberedning og indgivelse af medicinen sammen med væske
Estonian: Ravimi valmistamine ja manustamine koos joogiga
Danish: Diabetespatienter skal tage hensyn hertil.
Estonian: Sellega tuleb arvestada melliitdiabeediga patsientide ravimisel.
Danish: Pædiatriske patienter (mindst 3 måneder og med en legemsvægt på mindst 5 kg): REYATAZ oralt pulver fås til pædiatriske patienter, som er mindst 3 måneder og vejer mindst 5 kg (se produktresumeet for REYATAZ oralt pulver).
Estonian: Lapsed (vähemalt 3 kuu vanused ja kehakaaluga vähemalt 5 kg): vähemalt 3 kuu vanuste ja vähemalt 5 kg kaaluvate laste jaoks on saadaval REYATAZ'i suukaudne pulber (vt REYATAZ'i suukaudse pulbri ravimi omaduste kokkuvõte).
Danish: Simvastatin og lovastatin metaboliseres i høj grad via CYP3A4 og samtidig administration med REYATAZ kan medføre øgede koncentrationer.
Estonian: Simvastatiini ja lovastatiini metabolism on väga CYP3A4 sõltuv ning manustamine koos REYATAZ'iga võib põhjustada nende kontsentratsiooni suurenemist.
Danish: Det er vigtigt at nævne, at mange studier er udført med ikke-boostet atazanavir, hvilket ikke er det godkendte atazanavir-regime.
Estonian: Oluline on märkida, et paljud uuringud on läbi viidud võimendamata atasanaviiriga, mis ei ole atasanaviiri heaks kiidetud raviskeem (vt lõik 4.4).
Danish: Du må ikke åbne brevet, før det skal anvendes.
Estonian: Avage kotike vahetult enne kasutamist.
Danish: Patienterne bør advares om risikoen for disse bivirkninger ved brug af PDE5-hæmmere mod erektil dysfunktion samtidig med
Estonian: Patsiente tuleb teavitada nende võimalike kõrvaltoimete tekkest, kui PDE5 inhibiitoreid kasutatakse erektsioonihäirete raviks koos
Danish: REYATAZ oralt pulver skal tages sammen med ritonavir og i forbindelse med et måltid.
Estonian: REYATAZ'i suukaudset pulbrit peab võtma koos ritonaviiriga ja seda tuleb võtta koos toiduga.
Danish: Pædiatrisk population Pædiatriske studier med REYATAZ-kapsler
Estonian: Lapsed REYATAZ'i kapslite uuringud lastel
Danish: Samtidig administration af diltiazem og REYATAZ/ritonavir er ikke undersøgt.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri samaaegset kasutamist ei ole uuritud.
Danish: Hvis du har taget for mange REYATAZ-kapsler Gulfarvning af huden/øjnene (gulsot) og uregelmæssig hjerterytme (QTc-forlængelse) kan forekomme, hvis du eller dit barn har taget for meget REYATAZ.
Estonian: Kui te võtate REYATAZ'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate või teie laps võtab liiga palju REYATAZ'i, võib tekkida naha ja/või silmavalgete kollasus (ikterus) ja ebakorrapärane südametegevus (QTc-intervalli pikenemine).
Danish: Hos børn, som ikke kan spise fast føde eller drikke af en kop, skal REYATAZ oralt pulver blandes med modermælkserstatning og bør gives med en mundsprøjte.
Estonian: Laste jaoks, kes ei söö tahket toitu ega joo tassist, tuleb REYATAZ'i suukaudne pulber segada imikutoiduga ja manustada suusüstlast, mille saab osta apteegist.
Danish: På grund af phenytoins/phenobarbitals inducerende effekt kan nedsat eksponering for REYATAZ ikke udelukkes.
Estonian: Fenütoiini/fenobarbitaali indutseeriva toime tõttu ei saa välistada REYATAZ'i ekspositsiooni vähenemist.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ med disse lægemidler forventes at øge deres koncentration væsentligt og kan resultere i PDE5-relaterede bivirkninger såsom hypotension, synsforstyrrelser og priapisme (se pkt.
Estonian: REYATAZ'i manustamisel koos nende ravimitega võib nende kontsentratsioon oluliselt suureneda ja põhjustada PDE5 seotud kõrvaltoimeid nagu hüpotensioon, nägemise muutused ja priapism (vt lõik 4.5).
Danish: Simvastatin og lovastatin metaboliseres i høj grad via CYP3A4 og samtidig administration med REYATAZ/ritonavir kan medføre øgede koncentrationer.
Estonian: Simvastatiini ja lovastatiini metabolism on väga CYP3A4 sõltuv ning manustamine koos REYATAZ'i/ritonaviiriga võib põhjustada nende kontsentratsiooni suurenemist.
Danish: Du må ikke tage eller give en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Estonian: Ärge võtke või andke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter (f.eks. lactose).
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt laktoosi), peate enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.