FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí) - reakcia nazývaná DRESS [závažná vyrážka, ktorú môže sprevádzať horúčka, únava, opuch tváre alebo lymfatických uzlín, zvýšenie eozinofilov (typu bielych krviniek), účinky na pečeň,
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - reakcija, ki jo imenujemo DRESS (hud izpuščaj, ki ga včasih spremlja zvišana telesna temperatura, utrujenost, otekanje obraza in bezgavk, zvečano število eozinofilcev (vrsta belih krvnih celic), učinki na jetra, ledvice ali pljuča) - srčni infarkt, počasno bitje srca, palpitacije (močno bitje srca) - motnje vida
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časti 4.4 a 5.2).
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z okvaro ledvic prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Slovak: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir dvakrát denne
Slovenian: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir dvakrat na dan
Slovak: Ak od zvyčajnej doby použitia uplynie viac ako 6 hodín, vynechaná dávka sa nemá užiť a pacient má pokračovať vo zvyčajnom dávkovacom režime.
Slovenian: Če je bilo to opaženo več kot 6 ur od časa, ko je odmerek ponavadi zaužit, izpuščenega odmerka ne sme zaužiti in nadaljuje z naslednjim odmerkom po običajnem režimu odmerjanja.
Slovak: Filmom obalené, tmavočervené, oválne tablety s nápisom T na jednej strane a 800 na druhej strane.
Slovenian: Izgled zdravila PREZISTA in vsebina pakiranja Filmsko obložena, temno rdeča ovalna tableta z oznako T na eni strani in 800 na drugi.
Slovak: (↑ klaritromycínu v dôsledku inhibície CYP3A a možnej inhibície P-gp)
Slovenian: (↑ koncentracij klaritromicina zaradi zaviranja CYP3A in verjetno tudi P-gp)
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a dapoxetínu je kontraindikované.
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA in dapoksetina je kontraindicirana.
Slovak: PREZISTA užívaná s nízkou dávkou ritonaviru sa nesmie podávať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi výťažok z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) (pozri časť 4.3).
Slovenian: Med jemanjem zdravila PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja se ne sme uporabljati pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum)(glejte poglavje 4.3).
Slovak: Súbežné použitie salmeterolu a posilneného darunaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie salmeterolu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi salmeterola in okrepljenega zdravila PREZISTA lahko pride do zvišanja plazemskih koncentracij salmeterola.
Slovak: PREZISTA 400 mg filmom obalené tablety 3 roky
Slovenian: PREZISTA 400 mg filmsko obložene tablete 3 leta
Slovak: Dávka pre dospelých, ktorí predtým užívali antiretrovírusové lieky (rozhodne o tom váš lekár)
Slovenian: Odmerek za odrasle, ki ste že prejemali protiretrovirusno zdravljenje (to bo določil vaš zdravnik)
Slovak: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir dvakrát denne perorálny roztok ritonaviru: 80 mg/ml
Slovenian: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir dvakrat na dan peroralna raztopina ritonavirja: 80 mg/ml
Slovak: Nepoužívajte dávkovaciu pipetu na iné lieky.
Slovenian: Odmerne pipete ne smete uporabiti za nobeno drugo zdravilo.
Slovak: 0,4 mg jednorazová dávka digoxín AUC ↑ 61 % digoxín Cmin ND digoxín Cmax ↑
Slovenian: digoksin enkratni odmerek 0,4 mg digoksin AUC ↑ 61% digoksin Cmin ND digoksin Cmax ↑ 29% (↑ koncentracije digoksina verjetno zaradi izaviranja Pgp)
Slovak: PREZISTA 400 mg tablety obsahujú žlté farbivo FCF (E110), ktoré môže vyvolať alergickú reakciu.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA 400 mg tablete vsebujejo barvilo sončno rumeno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijsko reakcijo.
Slovak: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir dvakrát denne
Slovenian: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir dvakrat na dan
Slovak: Pre ďalšie výsledky klinických štúdií u dospelých pacientov liečených ART a pediatrických pacientov, pozri Súhrn charakteristických vlastností liekov PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg alebo 600 mg tablety a 100 mg/ml perorálna suspenzia.
Slovenian: Za dodatne rezultate kliničnih študij pri bolnikih z izkušnjami z ART, glejte Povzetke glavnih značilnosti zdravil PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg ali 600 mg tablete in PREZISTA 100 mg/ml peroralna suspenzija.
Slovak: Ak sa antidepresíva podávajú súbežne s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru, odporúčaný prístup je titrácia dávky antidepresíva na základe klinického posúdenia odpovede na antidepresívum.
Slovenian: Pri sočasni uporabi antidepresivov in zdravila PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja, se priporoča titracija odmerka antidepresiva na podlagi klinične ocene učinka antidepresiva.
Slovak: Ak sa parenterálny midazolam podáva súbežne s posilnenou PREZISTOU, môže spôsobiť významné zvýšenie koncentrácie tohto benzodiazepínu.
Slovenian: Sočasna uporaba parenteralnega midazolama in okrepljenega zdravila PREZISTA lahko povzroči veliko zvišanje koncentracije tega benzodiazepina.
Slovak: 30 kg-<
Slovenian: ≥ 30 kg-< 40 kg
Slovak: U niektorých pacientov sa počas liečby PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru vyskytli závraty.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so poročali o omotici med zdravljenjem s shemami, ki so vključevale zdravilo PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja.
Slovak: Neužívajte PREZISTU - ak ste alergický na darunavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na kobicistat alebo ritonavir.
Slovenian: Ne jemljite zdravila PREZISTA - če ste alergični na darunavir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali na kobicistat oziroma ritonavir, - če imate hude težave z jetri.
Slovak: 9,2 mm dlhá, biela tableta vo forme kapsúl s nápisom „75" na jednej strane a „TMC" na druhej strane.
Slovenian: Bela ovalna tableta, dolga 9,2 mm, z vtisnjeno oznako "75" na eni strani in "TMC" na drugi.
Slovak: Ak sa vyskytne alebo sa zhorší dysfunkcia pečene (vrátane klinicky významného zvýšenia pečeňových enzýmov a/alebo príznakov ako únava, anorexia, nauzea, žltačka, tmavý moč, citlivosť pečene, hepatomegália) u pacientov užívajúcich PREZISTU/ritonavir, treba okamžite zvážiť zastavenie alebo prerušenie liečby.
Slovenian: Če pri bolnikih, ki se zdravijo z zdraviloma PREZISTA/ritonavir, opazite znake o novih ali o poslabšanju obstoječih motenj v delovanju jeter (vključno s klinično pomembnim zvišanjem koncentracije jetrnih encimov in/ali simptomi kot so utrujenost, anoreksija, navzea, zlatenica, temen urin, boleča jetra, hepatomegalija), je nemudoma treba razmisliti o prekinitvi ali ukinitvi zdravljenja.
Slovak: Pediatrickí pacienti liečení ART (vo veku 3 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 15 kg) Zvyčajne sa odporúča PREZISTA dvakrát denne súčasne s ritonavirom a s jedlom.
Slovenian: Pediatrični bolniki (stari 3 do 17 let in s telesno maso najmanj 15 kg), ki že imajo izkušnje z ART Običajno priporočeno odmerjanje je zdravilo PREZISTA dvakrat na dan, skupaj z ritonavirjem, s hrano.
Slovak: Pri užívaní nalačno bola relatívna biologická dostupnosť darunaviru v prítomnosti nízko-dávkovaného ritonaviru o 30 % nižšia ako pri užívaní lieku s jedlom.
Slovenian: Pri jemanju darunavirja (v prisotnosti ritonavirja v majhnem odmerku) brez hrane je njegova relativna biološka uporabnost za kar 30% manjša kot pri jemanju s hrano, zato je treba tablete PREZISTA jemati z ritonavirjem in s hrano.
Slovak: Súbežné podávanie rifampicínu a PREZISTY spolu s nízkou dávkou ritonaviru (pozri časť 4.5).
Slovenian: Kombinacija rifampicina in zdravila PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Efavirenz v kombinácii s posilnenou PREZISTOU jedenkrát denne môže viesť k zníženiu Cmin darunaviru pod optimálnu hodnotu.
Slovenian: Pri uporabi kombinacije efavirenz in okrepljenega zdravila PREZISTA enkrat na dan se Cmin darunavirja lahko zniža pod optimalno vrednost.
Slovak: Ak sa podáva súbežne s PREZISTOU a nízkou dávkou ritonaviru, má sa u pacienta sledovať tolerovateľnosť bosentanu.
Slovenian: Ob sočasni uporabi z zdravilom PREZISTA in majhnim odmerkom ritonavirja je treba spremljati kako bolnik prenaša bosentan.
Slovak: 30 tabliet v plastovej fľaši.
Slovenian: 30 tablet v plastičnem vsebniku.
Slovak: prezista 150 mg (vzťahuje sa iba na vonkajší obal)
Slovenian: prezista 150 mg (nanaša se samo na zunanjo ovojnino)
Slovak: Pri súbežnom podávaní posilnenej PREZISTY v kombinácii s tenofovir disoproxilom môže byť indikované sledovanie renálnych funkcií, najmä u pacientov so systémovým alebo renálnym ochorením, alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické lieky.
Slovenian: Kadar se okrepljeno zdravilo PREZISTA uporablja v kombinaciji z dizoproksiltenofoviratom, še posebej pri bolnikih s sistemsko ali ledvično boleznijo, ali pri bolnikih, ki jemljejo nefrotoksična zdravila, bo morda potrebno spremljanje ledvične funkcije.
Slovak: Súbežné použitie posilnenej PREZISTY a týchto antidepresív môže zvýšiť koncentrácie antidepresíva.
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA z navedenimi antidepresivi lahko zviša njihove koncentracije.
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba PREZISTOU/kobicistatom nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby PREZISTOU/kobicistatom, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.4).
Slovenian: Zato se zdravljenja s kombinacijo PREZISTA/kobicistat ne sme uvesti med nosečnostjo, pri ženskah, ki med zdravljenjem s to kombinacijo zanosijo, pa je treba razmisliti o prehodu na drug režim zdravljenja (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Slovak: Abakavir Emtricitabín Lamivudín Stavudín Zidovudín
Slovenian: Abakavir emtricitabin lamivudin stavudin zidovudin
Slovak: RNA kópií/ml, bola v 48. týždni hodnotená u 16 pediatrických pacientov s hmotnosťou 15 kg až < 20 kg a u 5 pediatrických pacientov s hmotnosťou 10 kg až <
Slovenian: Po 48 tednih so potrdili virološki odgovor, določen kot odstotek bolnikov, s potrjeno plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK < 50 kopij/ml, pri 16 pediatričnih bolnikih s telesno maso 15 kg do < 20 kg in pri 5 pediatričnih bolnikih s telesno maso 10 kg do < 15 kg pri režimu zdravljenja z zdravilom
Slovak: Neužívajte PREZISTU - ak ste alergický na darunavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na ritonavir.
Slovenian: Ne jemljite zdravila PREZISTA - če ste alergični na darunavir ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali na ritonavir, - če imate hude težave z jetri.
Slovak: Boceprevir 800 mg trikrát denne boceprevir AUC ↓ 32 % boceprevir Cmin ↓
Slovenian: boceprevir 800 mg trikrat na dan boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Slovak: Súbežné použitie everolimu alebo irinotekanu a PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru sa neodporúča.
Slovenian: Sočasna uporaba everolimusa ali irinotekana in zdravila PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja ni priporočljiva.
Slovak: TITAN je randomizovaná, kontrolovaná, otvorená štúdia fázy III porovnávajúca PREZISTU podávanú spolu s ritonavirom (600/100 mg dvakrát denne) verzus lopinavir/ritonavir (400/100 mg dvakrát denne) u dospelých pacientov predtým liečených ART infikovaných HIV-1, ktorí ešte neužívali lopinavir.
Slovenian: V njem primerjajo kombinacijo zdravila PREZISTA z ritonavirjem (600/100 mg dvakrat na dan) s kombinacijo učinkovin lopinavir/ritonavir (400/100 mg dvakrat na dan) pri odraslih bolnikih okuženih s HIV-1 z izkušnjami z ART, ki še niso prejemali lopinavirja.
Slovak: Pri súbežnom použití posilnenej PREZISTY a jedného z týchto liekov proti rakovine je potrebná opatrnosť.
Slovenian: Pri kombiniranju teh zdravil proti raku z okrepljenim zdravilom PREZISTA je potrebna previdnost.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, krospovidón a magnéziumstearát.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, koloidni brezvodni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat.
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba PREZISTOU/kobicistatom nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby PREZISTOU/kobicistatom, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.6).
Slovenian: Zato se zdravljenja s kombinacijo PREZISTA/kobicistat ne sme uvesti med nosečnostjo, pri ženskah, ki med zdravljenjem s to kombinacijo zanosijo, pa je treba razmisliti o prehodu na drug režim zdravljenja (glejte poglavji 4.2 in 4.6).
Slovak: Pri súbežnom podávaní PREZISTY a nízkej dávky ritonaviru v kombinácii s tenofovir disoproxilom môže byť indikované sledovanie renálnych funkcií, najmä u pacientov so systémovým alebo renálnym ochorením, alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické lieky.
Slovenian: Kadar se PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja daje v kombinaciji z dizoproksiltenofoviratom, še posebej pri bolnikih s sistemsko ali ledvično boleznijo, ali pri bolnikih, ki jemljejo nefrotoksična zdravila, bo morda potrebno spremljanje ledvične funkcije.
Slovak: PREZISTA nemôže bez ritonaviru správne účinkovať.
Slovenian: Brez ritonavirja zdravilo PREZISTA ne more pravilno delovati.
Slovak: Účinnosť PREZISTY 600 mg dvakrát denne užívanej so 100 mg ritonaviru dvakrát denne u pacientov predtým liečených ART
Slovenian: Učinkovitost zdravila PREZISTA 600 mg dvakrat na dan skupaj s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan, pri bolnikih, ki imajo izkušnje z ART
Slovak: Darunavir a kobicistat sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A, a preto môže súbežné použitie s induktormi CYP3A viesť k subterapeutickým plazmatickým expozíciám darunaviru.
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na izpostavljenost darunavirju (farmakokinetični ojačevalec je kobicistat) Darunavir in kobicistat se presnavljata s CYP3A in sočasna uporaba z induktorji CYP3A lahko povzroči, da je izpostavljenost darunavirju v plazmi nižja od terapevtske.
Slovak: Časté vracanie, nauzea, bolesti brucha, zvýšená hladina amylázy v krvi, dyspepsia, zväčšenie brucha, flatulencia menej časté pankreatitída, gastritída, gastroezofagálny reflux, aftózna stomatitída, napínanie na vracanie, sucho v ústach, bolesť brucha, zápcha, zvýšená hladina lipázy, eruktácia, perorálna dyzestézia
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti driska pogosti bruhanje, navzea, bolečina v trebuhu, povišanje amilaze v krvi, dispepsija, napihnjen trebuh, flatulenca občasni pankreatitis, gastritis, gastroezofagealna refluksna bolezen, aftozni stomatitis, siljenje na bruhanje, suha usta, napetost v trebuhu, zaprtje, povišane lipaze, spahovanje, disestezija v ustih,
Slovak: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir jedenkrát denne ritonavir perorálny roztok: 80 mg/ml
Slovenian: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir enkrat na dan peroralna raztopina ritonavirja: 80 mg/ml
Slovak: 21,1 mm dlhá, oranžová, oválna tableta s nápisom „600MG" na jednej strane a „TMC" na druhej strane.
Slovenian: Oranžna ovalna tableta, dolga 21,1 mm, z vtisnjeno oznako "600MG" na eni strani in "TMC" na drugi.
Slovak: Pri súbežnom podávaní posilnenej PREZISTY a klonazepamu sa odporúča klinické monitorovanie.
Slovenian: Pri sočasni uporabi okrepljenega zdravila PREZISTA in klonazepama je priporočljivo klinično spremljanje bolnika.
Slovak: Toto nemožno dosiahnuť pomocou týchto 300 miligramových tabliet.
Slovenian: Ta odmerek se ne da doseči s 300-miligramskimi tabletami.
Slovak: Kombinácia avanafilu a posilnenej PREZISTY je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Slovenian: Kombinacija avanafila in okrepljenega zdravila PREZISTA je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Slovak: PREZISTA 300 mg filmom obalené tablety 2 roky
Slovenian: PREZISTA 300 mg filmsko obložene tablete 2 leti
Slovak: Farmakokinetika darunaviru užívaného spolu s ritonavirom jedenkrát denne u 12 pediatrických pacientov vo veku 12 až < 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí neboli predtým liečení ART, ukázala, že dávka PREZISTY/ritonaviru 800/100 mg jedenkrát denne viedla k expozícii darunaviru, ktorá bola porovnateľná s expozíciou získanou u dospelých užívajúcich PREZISTU/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne.
Slovenian: Farmakokinetika darunavirja v kombinaciji z ritonavirjem enkrat na dan pri 12 pediatričnih bolnikih, starih 12 do <18 let in s telesno maso najmanj 40 kg, ki še niso bili zdravljeni z ART, je pokazala, da jemanje zdravil PREZISTA/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan vodi v izpostavljenost darunavirju, ki je primerljiva izpostavljenosti, doseženi pri odraslih bolnikih, ki so prejemali zdravili PREZISTA/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan.
Slovak: Súbežné použitie everolimu alebo irinotekanu a posilnenej PREZISTY sa neodporúča.
Slovenian: Sočasna uporaba everolimusa ali irinotekana z okrepljenim zdravilom PREZISTA ni priporočljiva.
Slovak: Efavirenz v kombinácii s PREZISTOU môže viesť k zníženiu Cmin darunaviru pod optimálnu hodnotu.
Slovenian: Pri uporabi kombinacije zdravil efavirenz in PREZISTA se Cmin darunavirja lahko zniža pod optimalno vrednost.
Slovak: Pre odporučené dávkovanie u detí, pozrite Súhrn charakteristických vlastností lieku PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tablety a 100 mg/ml perorálna suspenzia.
Slovenian: Navodila za odmerjanje pri otrocih so navedena v Povzetkih glavnih značilnosti zdravil PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tablete in 100 mg/ml peroralni suspenziji.
Slovak: Matky majú byť poučené, aby za žiadnych okolností nedojčili počas liečby PREZISTOU kvôli možnosti prenosu HIV a možnosti výskytu nežiaducich reakcií u dojčených detí.
Slovenian: Zaradi možnosti za prenos okužbe s HIV in možnosti za neželene učinke pri dojenčkih, je treba materam naročiti, naj v nobenem primeru ne dojijo, če jemljejo zdravilo PREZISTA.
Slovak: Filmom obalené, biele, oválne tablety s nápisom TMC na jednej strane a 150 na druhej strane.
Slovenian: Izgled zdravila PREZISTA in vsebina pakiranja Filmsko obložena, bela ovalna tableta z oznako TMC na eni strani in 150 na drugi.
Slovak: Filmom obalené, biele, tablety vo forme kapsúl s nápisom TMC na jednej strane a 75 na druhej strane.
Slovenian: Izgled zdravila PREZISTA in vsebina pakiranja Filmsko obložena, bela ovalna tableta z oznako TMC na eni strani in 75 na drugi.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté diabetes mellitus, hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, hyperlipidémia menej časté dna, anorexia, znížená chuť do jedla, zníženie hmotnosti, zvýšenie hmotnosti, hyperglykémia, rezistencia na inzulín, pokles lipoproteínu s vysokou hustotou, zvýšená chuť do jedla, polydipsia, zvýšená hladina LDH v krvi
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti sladkorna bolezen, hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, hiperlipidemija občasni protin, anoreksija, zmanjšan tek, zmanjšana telesna masa, zvečana telesna masa, hiperglikemija, odpornost na insulin, znižana koncentracija lipoproteinov visoke gostote, zvečan tek, polidipsija, povišana koncentracija laktat-dehidrogenaze v krvi
Slovak: Dospelí pacienti predtým liečení ART
Slovenian: Odrasli bolniki, ki imajo izkušnje z ART
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté únava menej časté
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost občasni astenija
Slovak: 13,7 mm dlhá, biela, oválna tableta s nápisom „150" na jednej strane a „TMC" na druhej strane.
Slovenian: Bela ovalna tableta, dolga 13,7 mm, z vtisnjeno oznako "150" na eni strani in "TMC" na drugi.
Slovak: 50 kópií/ml CD4+ percentuálna zmena oproti východiskovej hodnote
Slovenian: HIV-1 RNK < 50 kopij/ml Število celic CD4+ sprememba odstotka glede na začetne vrednosti
Slovak: 6/l (pozri časť 4.1) sa môže použiť dávkovanie 800 mg jedenkrát denne súčasne so 150 mg kobicistatu jedenkrát denne alebo so 100 mg ritovariru jedenkrát denne a s jedlom.
Slovenian: 6/l (glejte poglavje 4.1), lahko uporabljate odmerjanje 800 mg darunavirja na dan, skupaj s 150 mg kobicistata enkrat na dan ali s 100 mg ritonavirja enkrat na dan, s hrano.
Slovak: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedenkrát denne
Slovenian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir enkrat na dan
Slovak: Posilnená PREZISTA sa nesmie podávať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi výťažok z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) (pozri časť 4.3).
Slovenian: Med jemanjem okrepljenega zdravila PREZISTA se ne sme uporabljati pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum)(glejte poglavje 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie s PREZISTOU užívanou súbežne s kobicistatom sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravilom PREZISTA in kobicistatom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Slovak: lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denne + OBR N=297
Slovenian: lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat na dan + OBR N=297
Slovak: Počas programu klinického vývoja darunaviru/ritonaviru (N=3 063) bola hepatitída hlásená u 0,5
Slovenian: V kliničnem preskušanju zdravil darunavir/ritonavir (n=3.063) se je hepatitis pojavil pri 0,5% bolnikov, ki so prejemali kombinirano protiretrovitusno zdravljenje PREZISTA/ritonavir.
Slovak: - lurazidón, pimozid, kvetiapín, sertindol (pozri časť 4.5) - triazolam, midazolam podávaný perorálne (pre upozornenie na midazolam podávaný parenterálne, pozri časť 4.5) - sildenafil - keď sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, avanafil - simvastatín, lovastatín a lomitapid (pozri časť 4.5) - dabigatran, tikagrelor (pozri časť 4.5).
Slovenian: - dapoksetin - domperidon - naloksegol - lurazidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (glejte poglavje 4.5) - triazolam, midazolam s peroralnim odmerjanjem (za opozorila pri peroralnem odmerjanju midazolama glejte poglavje 4.5) - sildenafil - kadar se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, avanafil - simvastatin, lovastatin in lomitapid (glejte poglavje 4.5) - dabigatran, tikagrelor (glejte poglavje 4.5)
Slovak: Výsledky klinických štúdií u dospelých pacientov doposiaľ neliečených ART, pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku PREZISTA 400 mg a 800 mg tablety alebo 100 mg/ml perorálna suspenzia.
Slovenian: Rezultati, kliničnih preskušanj pri bolnikih, ki še nimajo izkušenj z ART so navedeni v povzetku glavnih značilnosti zdravil PREZISTA 400 mg in 800 mg tablete ali 100 mg/ml peroralna suspenzija.
Slovak: PREZISTA 75 mg filmom obalené tablety darunavir
Slovenian: PREZISTA 75 mg filmsko obložene tablete darunavir
Slovak: Posilnená PREZISTA a didanozín sa môže užívať bez úpravy dávok.
Slovenian: Kombinacija okrepljenega zdravila PREZISTA in didanozina se lahko uporablja brez prilagajanja odmerkov.
Slovak: Tlf: +45 4594 8282 jacdk@its.jnj.com
Slovenian: Danmark Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282 jacdk@its.jnj.com
Slovak: 800 mg filmom obalené tablety 2 roky
Slovenian: PREZISTA 800 mg filmsko obložene tablete 2 leti
Slovak: 120 tabliet v plastovej fľaši.
Slovenian: 120 tablet v plastičnem vsebniku.
Slovak: Pri súbežnom užívaní PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru a jedného z týchto liekov proti rakovine je potrebná opatrnosť.
Slovenian: Pri kombiniranju teh zdravil proti raku z zdravilom PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja je potrebna previdnost.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, krospovidón, magnéziumstearát, hypromelóza.
Slovenian: - Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, koloidni brezvodni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat, hipromeloza.
Slovak: - vysoký krvný tlak, návaly horúčavy - červené alebo suché oči - horúčka, opuchy dolných končatín kvôli zadržiavaniu tekutín, nevoľnosť, podráždenie, bolesť - príznaky infekcie, herpes simplex
Slovenian: To lahko pokaže krvni test. - visok krvni tlak, zardevanje - rdeče ali suhe oči - zvišana telesna temperatura, otekline spodnjih okončin zaradi tekočine, bolehnost,
Slovak: Pri súbežnom podávaní PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru a klonazepamu sa odporúča klinické monitorovanie.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja in klonazepama je priporočljivo klinično spremljanje bolnika.
Slovak: Nepriehľadná, biela, 75 ml fľaša z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) obsahujúca 30 tabliet, zabezpečená bezpečnostným uzáverom z polypropylénu (PP).
Slovenian: Neprozoren, bel, 75 ml vsebnik iz polietilena velike gostote (HDPE), ki vsebuje po 30 tablet in je opremljen z za otroke varno polipropilensko (PP) zaporko.