FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une revendication en tant que stabilisateur de l'humeur impliquerait la protection vis-à-vis des épisodes maniaques aussi bien que dépressifs.
Hungarian: Amennyiben hangulati stabilizátornak nevezik, az magában foglalja mind a mániás, mind a depresszív epizódokkal szembeni védelmet.
French: Ne prenez jamais plus de Lamictal que ce que votre médecin vous a indiqué.
Hungarian: Soha ne vegyen be az orvos által előírtnál nagyobb adagot.
French: Dans une étude chez 10 hommes volontaires, la rifampicine a augmenté la clairance de la lamotrigine et diminué la demi-vie de la lamotrigine par induction des enzymes hépatique responsable de la glucuronisation.
Hungarian: Egy 10 önkéntes férfi bevonásával végzett klinikai vizsgálatban a rifampicin megnövelte a lamotrigin clearance-ét, és a glükuronidációért felelős májenzimek indukciójának következtében csökkentette a lamotrigin felezési idejét.
French: Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone K30, carboxyméthylamidon sodique (Type A), oxyde de fer jaune (E172) et stéarate de magnésium.
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon K30, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, sárga vas-oxid (E 172), magnézium-sztearát.
French: Dans des essais cliniques en double aveugle, en association chez des adultes, les éruptions cutanées sont survenues chez plus de 10% des patients traités par la lamotrigine et chez 5% des patients sous placebo.
Hungarian: Kettős-vak, kiegészítő klinikai vizsgálatokban a lamotrigint szedő betegek 10%-ánál fordult elő bőrkiütés, míg a placebót szedők 5%-ánál.
French: Des cas de diminution des taux plasmatiques de lamotrigine durant la grossesse ont été rapportés avec un risque potentiel de perte de contrôle des crises.
Hungarian: Terhesség idején a lamotrigin plazmaszintjének csökkenéséről és a görcskontroll megszűnésének lehetséges kockázatáról számoltak be.
French: Lorsque des AEs concomitants sont arrêtés ou d'autres AEs/médicaments sont ajoutés au protocole thérapeutique contenant de la lamotrigine, il faut prendre en considération l'effet que cela peut avoir sur la pharmacocinétique de la lamotrigine (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Ha az együtt adott antiepileptikumok közül bármelyiket elhagyják, vagy más antiepileptikumot/egyéb gyógyszert adnak hozzá a lamotrigint tartalmazó kezeléshez, akkor mérlegelni kell ennek a lamotrigin farmakokinetikájára gyakorolt hatását (lásd 4.5 pont).
French: Chez les enfants nés de mères traitées par AEs, le risque de malformations congénitales est augmenté d'un facteur 2 à 3 comparé à l'incidence attendue dans la population générale d'approximativement 3%.
Hungarian: Antiepileptikumokkal kezelt anyák gyermekeinél kétszer-háromszor nagyobb a veleszülett fejődési rendellenességek kockázata, az átlagos populációban várható, kb.
French: 0,15 mg/kg/jour* (une prise par jour)
Hungarian: 0,15 mg/kg/nap* (naponta egyszer)
French: Un traitement par plusieurs AEs est associé à un risque plus élevé de malformations congénitales qu'une monothérapie aussi la monothérapie doit être privilégiée à chaque fois que cela est possible.
Hungarian: Többféle antiepileptikummal végzett kezelés esetén nagyobb a congenitalis malformatiók kockázata, ezért ha lehetséges, monoterápiát kell alkalmazni.
French: Saccharine sodique
Hungarian: Szacharin-nátrium
French: Les clairances moyennes ont été de 0,42 mL/min/kg (insuffisance rénale chronique), 0,33 mL/min/kg (entre les hémodialyses) et 1,57 mL/min/kg (pendant l'hémodialyse), comparées à 0,58 mL/min/kg chez les volontaires sains.
Hungarian: Az átlagos clearance-érték 42 ml/perc/ttkg (krónikus veseelégtelenségben), 0,33 ml/perc/ttkg (hemodialízisek között) és 1,57 ml/perc/ttkg (hemodialízis alatt) volt, összehasonlítva az egészséges önkénteseknél mért 0,58 ml/perc/ttkg értékkel.
French: Votre médecin peut vous conseiller de prendre un supplément d'acide folique si vous envisagez une grossesse et pendant votre grossesse.
Hungarian: Ebben az esetben orvosa tanácsolhatja folsav kiegészítő adagolását, ha Ön terhességet tervez, illetve ha terhes.
French: Slovaquie GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Hungarian: GlaxoSmithKline Szlovákia s.r.o.
French: Une étude de pharmacocinétique en dose-unique a été réalisée chez 24 sujets ayant une insuffisance hépatique d'intensité variable et chez 12 volontaires sains faisant office de contrôle.
Hungarian: Egyszeri adaggal végzett farmakokinetikai vizsgálatot folytattak 24, különböző fokú májkárosodásban szenvedő betegen, miközben kontrollként 12 egészséges egyént vettek alapul.
French: La lamotrigine est rapidement et complètement absorbée au niveau gastro-intestinal avec un effet de premier passage hépatique négligeable.
Hungarian: A lamotrigin gyorsan és teljesen felszívódik a bélből, jelentősebb first-pass metabolizmus nélkül.
French: Une mise en garde doit donc être ajoutée dans le RCP, stipulant que «Chez les enfants prenant la lamotrigine pour le traitement des crises d'absence typiques, l'efficacité pourrait ne pas être maintenue chez tous les patients ».
Hungarian: A tipikus absence görcsrohamokra gyakorolt hatás fenntartása továbbra sem tisztázott, ezért az alkalmazási előírásban fel kell tüntetni azt a figyelmeztetést, miszerint „A tipikus absence görcsrohamok ellen lamotrigint szedő gyermekeknél a hatékonyságot nem minden beteg esetében lehet fenntartani."
French: • Chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, Lamictal peut être utilisé avec d'autres médicaments, pour traiter ces maladies.
Hungarian: • Két és 12 éves kor közötti gyermekek kezelésére, a Lamictal egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazható a fent felsorolt állapotokban.
French: Interactions impliquant les anti-épileptiques
Hungarian: Kölcsönhatások antiepileptikumokkal
French: Monothérapie des absences typiques :
Hungarian: Monoterápia típusos absence rohamok esetén:
French: Les prescripteurs doivent évaluer le besoin d'augmenter la posologie d'entretien en cas de réintroduction du traitement chez les patients ayant arrêté de prendre Lamictal quelle qu'en soit la raison, étant donné le risque d'éruption cutanée sévère associé à des posologies initiales élevées et excédant le schéma d'escalade de dose recommandée pour la lamotrigine (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Az orvosnak mérlegelnie kell, hogy a terápia újraindításakor szükséges-e a gyógyszer adagját a dóziseszkaláció lépései szerint emelni a fenntartó adag eléréséig azoknál a betegnél, akik valamilyen ok miatt abbahagyták a Lamictal szedését, mivel a súlyos bőrkiütés kockázata összefügg a nagy kezdő adagokkal és a lamotrigin ajánlott dóziseszkalációs sémájának túllépésével (lásd 4.4 pont).
French: Effet des contraceptifs hormonaux sur la pharmacocinétique de la lamotrigine Dans une étude chez 16 femmes volontaires, l'administration de 30 µg d'éthinylestradiol et 150 µg de lévonorgestrel associés dans une pilule contraceptive orale a provoqué approximativement un doublement de la clairance orale de la lamotrigine, conduisant à des réductions moyennes de l'ASC et de Cmax respectivement de 52% et 39%.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók hatása a lamotrigin farmakokinetikájára Egy 16 önkéntes nő bevonásával végzett vizsgálatban egy 30 µg etinilösztradiolt és 150 µg levonorgesztrelt tartalmazó kombinált orális fogamzásgátló tabletta hatására a lamotrigin orális clearance értéke körülbelül kétszeresére emelkedett, ennek következtében a lamotrigin AUC-értéke átlagosan 52%-kal, Cmax-értéke pedig 39%-kal csökkent.
French: D'autre part, la lamotrigine ne semble pas affecter la pharmacocinétique des autres AEs et les données suggèrent que les interactions entre la lamotrigine et les médicaments métabolisés par les enzymes du cytochrome P450 sont peu probables.
Hungarian: Azonban nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy a lamotrigin befolyásolná egyéb antiepileptikumok farmakokinetikáját, továbbá az adatok tanúsága szerint a lamotrigin és a citokróm P450 enzimek által metabolizált gyógyszerek között nem valószínű, hogy kölcsönhatás jelentkezne.
French: Si vous utilisez un contraceptif hormonal comme la pilule, votre médecin peut prélever des échantillons de votre sang pour contrôler le taux de Lamictal.
Hungarian: Amennyiben Ön hormonális fogamzásgátlót szed, orvosa a Lamictal vérszint ellenőrzése céljából vérmintát vehet.
French: Lamictal 2 mg, comprimé dispersible
Hungarian: LAMICTAL 2 mg, COMPRIME DISPERSIBLE
French: La prévention de la récidive de ces deux types d'épisodes par la lamotrigine n'a pas été démontrée.
Hungarian: Eddig nem sikerült kimutatni, hogy a lamotrigin az epizód mindkét típusának újbóli jelentkezését megelőzné.
French: Risque lié aux antiépileptiques en général
Hungarian: Az antiepileptikumokkal kapcsolalos általános kockázat
French: Il est recommandé de ne pas réintroduire Lamictal chez les patients l'ayant interrompu en raison d'une éruption associée à un traitement antérieur par la lamotrigine, à moins que le bénéfice potentiel ne dépasse clairement le risque.
Hungarian: Nem ajánlott a lamotrigin adását újraindítani olyan betegeknél, akiknél azt az előzőekben alkalmazott lamotrigin-kezeléshez társuló bőrkiütés miatt állították le, hacsak a várható előny nem haladja meg egyértelműen a kockázatot.
French: • Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, Lamictal peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments, pour traiter l'épilepsie.
Hungarian: • Felnőtteknek és gyermekeknek 13 éves kortól, a Lamictal önmagában vagy egyéb gyógyszerrel együtt adható az epilepszia, valamint olyan göcsrohamok kezelésére, amelyek az ún.
French: Semaines 3 +
Hungarian: 3. és 4. hét
French: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Hungarian: GlaxoSmith Kline EOOD Ivan Vazov Complex Dimitar Manov Str., bl.
French: somnolence, sensations vertigineuses, tremblements, insomnie.
Hungarian: somnolentia, szédülés, tremor, insomnia.
French: Etude sur l'effet de la lamotrigine sur la conduction cardiaque
Hungarian: A lamotrigin a szív ingerületvezetését befolyásoló hatásának vizsgálata
French: 8 9 10 11 12 13 14 (une alvéole)
Hungarian: 8 9 10 11 12 13 14 (1 zseb)
French: Chez les patients recevant un traitement concomitant avec la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital ou la primidone, le schéma posologique approprié doit être appliqué (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Az olyan betegek esetén, akik egyidejűleg fenitoin-, karbamazepin-, fenobarbitál-, vagy primidon-terápiában részesülnek, az ide vonatkozó kezelési rend előírásai szerint kell eljárni (lásd 4.2 pont).
French: (Conditionnement d'instauration de traitement 42 comprimés, monothérapie - conditionnement avec un calendrier indiquant les numéros des jours):
Hungarian: (Bevezető csomagolás, 42 tabletta, valproát náélküli kiegészítő kezelés - a napok számát mutató naptáras csomagolás):
French: L'efficacité du traitement en monothérapie sur les crises d'absence typiques a été démontrée.
Hungarian: A hatékonyság tipikus absence görcsrohamok monoterápiás kezelésében bizonyítást nyert.
French: Tableau 4: Adultes de 18 ans et plus - posologie totale quotidienne d'entretien de stabilisation suite à l'arrêt de médicaments associés dans le traitement des troubles bipolaires Une fois que la posologie quotidienne d'entretien de stabilisation est atteinte, les autres médicaments peuvent être arrêtés comme indiqué ci-dessous.
Hungarian: 4. táblázat: Felnőttek 18 éves kortól - a fenntartó teljes napi stabilizáló adag, bipoláris betegség kezelése során, az egyidejűleg adott pszichotróp készítmények vagy antiepileptikumok elhagyása után A napi stabilizáló fenntartó céladag elérését követően az egyéb gyógyszerek az alábbiak szerint elhagyhatók.
French: 15 17 19 21 23 25 27 (une alvéole)
Hungarian: 15 17 19 21 23 25 27 (egy zseb)
French: Enfants et adolescents de moins de 18 ans
Hungarian: 18 év alatti gyermekek és serdülők
French: Si ces signes et symptômes surviennent, le patient doit alors être immédiatement examiné et Lamictal interrompu si une autre étiologie ne peut être établie.
Hungarian: Ilyen tünetek vagy panaszok fellépésekor a beteget azonnal ki kell vizsgálni, és a Lamictal-t azonnal le kell állítani, ha alternatív etiológiát nem lehet megállapítani.
French: 15 16 17 18 19 20 21 (deux alvéoles)
Hungarian: 15 16 17 18 19 20 21 (két zseb)
French: Effets des contraceptifs hormonaux sur l'efficacité de la lamotrigine L'utilisation de l'association éthinylestradiol / lévonorgestrel (30 µg / 150 µg) multiplie environ par 2 la clairance de la lamotrigine, entraînant une diminution des taux de lamotrigine (voir rubrique 4.5).
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók hatása a lamotrigin hatékonyságára Etinil-ösztradiol/levonorgesztrel (30 µg/150 µg) kombináció alkalmazása esetén közel kétszeresére növekszik a lamotrigin clearance-e, ami a lamotrigin-szintek csökkenéséhez vezet (lásd 4.5 pont).
French: Conditionnement d'instauration de traitement 42 comprimés, traitement en association sans valproate
Hungarian: Bevezető csomagolás, 42 tabletta, valproát nélküli kiegészítő kezelés
French: L'utilisation de l'association éthinylestradiol / lévonorgestrel (30 µg / 150 µg) multiplie environ par 2 la clairance de la lamotrigine, entraînant une diminution des taux de lamotrigine.
Hungarian: Egy etinil-ösztradiol/levonorgesztrel (30 µg/150 µg) kombináció alkalmazása megközelítőleg kétszeresére növelte a lamotrigin clearance-ét, ami a lamotrigin-koncentráció csökkenéséhez vezetett.
French: Les principaux domaines de divergence des résumés des caractéristiques du produit existants concernaient les indications thérapeutiques.
Hungarian: A meglévő alkalmazási előírások diszharmóniája főként a terápiás javallatok területét érintette.
French: • si vous prenez Lamictal avec d'autres médicaments
Hungarian: • szed-e a Lamictal-lal együtt más gyógyszert
French: Femmes sous contraception hormonale
Hungarian: Hormonális fogamzásgátlót szedő nők
French: 16 18 20 22 24 26 28 (une d'alvéole)
Hungarian: 16 18 20 22 24 26 28 (egy zseb)
French: Le pic plasmatique est atteint environ 2,5 heures après l'administration orale du produit.
Hungarian: A plazma-csúcskoncentráció a lamotrigin per os adagolása után 2,5 óra alatt alakul ki.
French: Cette posologie doit être utilisée sans le valproate mais avec:
Hungarian: Ez az adagolási rend alkalmazandó valproát nélkül, de az alábbiak alkalmazása mellett:
French: Flacon en HPDE fermé par un bouchon avec fermeture de sécurité enfant.
Hungarian: HDPE tartály, gyermekbiztos/a megbontást láthatóvá tévő lezárás.
French: 42 comprimés
Hungarian: 42 tabletta
French: Effets indésirables très fréquents Ils affectent plus d'1 personne sur 10 :
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek:
French: Si la majorité des éruptions sont bénignes et transitoires, des éruptions cutanées graves nécessitant une hospitalisation et un arrêt de la lamotrigine ont également été rapportées.
Hungarian: A kiütések többnyire enyhék és maguktól elmúlnak, bár ritkán súlyos, hospitalizációt és a kezelés felfüggesztését szükségessé tevőbőrkiütéseket is jelentettek.
French: - des doses initial de lamotrigine élevées et dépassant schéma d'escalade de dose recommandée
Hungarian: - a lamotrigin nagy kezdő adagjaival és az ajánlott dózisemelési séma túllépésével (lásd
French: La lamotrigine a réduit les taux d'acide folique foetal chez les rats.
Hungarian: A lamotrigin patkányokban a magzati folsav-szint csökkenését okozta.
French: - Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.
Hungarian: - Lennox-Gastaut-szindrómához társuló görcsrohamok.
French: • des bleus ou des saignements inattendus, ou les doigts qui deviennent bleus
Hungarian: • szokatlan vérzések vagy véraláfutások megjelenése, vagy ujjainak elkékülése
French: Les UDP-glucuronyltransférases ont été identifiées comme les enzymes responsables du métabolisme de la lamotrigine.
Hungarian: Kimutatták, hogy a lamotrigin metabolizmusáért az UDP-glükuronil-transzferáz enzimek felelősek.
French: Suite à la co-administration de 2 mg rispéridone avec de la lamotrigine, 12 des 14 volontaires ont rapporté une somnolence contre 1 sur 20 quand la rispéridone a été donnée seule, et aucun quand la lamotrigine a été administrée seule.
Hungarian: A 2 mg riszperidon lamotriginnel történő együttadását követően, a vizsgált 14 önkéntes közül 12 egyén jelzett álmosságot, míg a csak riszperidont szedő 20-ból csak egy; csak lamotrigin szedése esetén nem jelentettek álmosságot.
French: syndrome d'hypersensibilité** (incluant des symptômes comme fièvre, adénopathies, oedème de la face, anomalies hématologiques et hépatiques, coagulation intra-vasculaire disséminée, défaillance multiviscérale).
Hungarian: túlérzékenységi szindróma٭٭ (olyan tünetekkel, mint láz, lymphadenopathia, facialis oedema, hematológiai és hepatológiai rendellenességek, disseminalt intravascularis coagulatio és többszervi elégtelenség).
French: Î Parlez en à votre médecin si vous êtes enceinte, si pourriez l'être, ou si vous envisagez une grossesse.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Î Közölje kezelőorvosával, ha Ön terhes, lehet, hogy terhes, vagy terhességet tervez.
French: Comprimés dispersibles ou à croquer de 2 mg - lorsqu'il est le plus faible dosage commercialisé : <* Si la posologie calculée quotidienne chez les patients prenant du valproate est de 1 mg ou plus mais inférieure à 2 mg, alors Lamictal 2 mg comprimés dispersibles ou à croquer peut être pris 1 jour sur 2 durant les 2 premières semaines.
Hungarian: 2 mg-os diszpergálódó/rágótabletta - ahol ez a legalacsonyabb forgalmazott hatáserősség: <* Ha a valproátot egyidejűleg szedő beteg számított napi dózisa 1 mg vagy annál több, de 2 mg-nál kevesebb, akkor a Lamictal 2 mg-os diszpergálódó/rágótabletta szedhető másnaponként, az első két hét során.
French: L'utilisation de lamotrigine dans les indications harmonisées proposées a généralement été justifiée de manière satisfaisante par les données cliniques disponibles soumises par le TAMM.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott, rendelkezésre álló klinikai adatok szerint a lamotrigin alkalmazása az ajánlott harmonizált javallatokban általában jól alátámasztott.
French: Les crises myocloniques peuvent être aggravées par la lamotrigine.
Hungarian: A mioklónusos görcsök lamotrigin hatására rosszabbodhatnak.
French: Par conséquent, chez les patients recevant un traitement concomitant contenant de l'oxcarbazépine, il faut utiliser le schéma posologique de la lamotrigine en association sans le valproate et sans inducteur de la glucuronisation de la lamotrigine (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Ezért azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg oxkarbazepin-kezelést is kapnak, a valproát nélküli és lamotrigin-glükuronidáció induktor nélküli kiegészítő lamotrigin-kezelési rendet kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
French: Faites attention avec Lamictal Votre médecin doit être informé avant que vous ne preniez Lamictal :
Hungarian: A Lamictal fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Mielőtt Ön a Lamictal szedését megkezdi, orvosának tudnia kell,:
French: Ces défauts incluent des fentes labiales et des fentes palatines.
Hungarian: Az ilyen jellegű rendellenességek közé tartozik például az ajakhasadék vagy a szájpadhasadék.
French: Des cas d'aggravation de symptômes parkinsoniens liés à la lamotrigine ont été rapportés chez des patients ayant une maladie de Parkinson préexistante, des effets extrapyramidaux et des choréoathétose ont également été rapportés de façon isolée chez des patients n'ayant pas cette pathologie sous-jacente.
Hungarian: Vannak arra vonatkozó jelentések, hogy a lamotrigin ronthatja a parkinsonos tüneteket a már fennálló Parkinson-kór esetén, és egyes esetekben ilyen betegségben nem szenvedőknél is előfordultak extrapyramidalis hatások és choreoathetosis.
French: 200 mg/jour Maintenir cette posologie (200 mg/jour) (en 2 prises par jour)
Hungarian: 200 mg/nap Ezt az adagot (200 mg/nap) kell fenntartani (két részletben adva)
French: L'autre face est marquée par deux superellipses se chevauchant à angles droits.
Hungarian: A másik oldalán két, a jobb szélén egymásra hajló domború ellipszis alakú jelzés van.
French: La demi-vie moyenne est réduite approximativement à 14 heures avec des inducteurs de la glucuronisation comme la carbamazépine et la phénytoïne et augmente à 70 heures en moyenne quand la lamotrigine est administrée avec du valproate seul (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Az átlagos felezési idő körülbelül 14 órára csökken, ha a lamotrigint glükuronidáció-induktorokkal, pl. karbamazepinnel vagy fenitoinnal adják együtt, és átlagosan 70 órára nő, ha csak valproáttal együtt alkalmazzák (lásd 4.2 pont).
French: Gabapentine
Hungarian: Gabapentin
French: 150 mg/jour Maintenir cette posologie (150 mg/jour)
Hungarian: 150 mg/nap Ezt az adagot (150 mg/nap) kell fenntartani
French: La clairance et la demi-vie d'élimination sont indépendantes de la dose administrée.
Hungarian: A clearance és a felezési idő nem függ a dózistól.
French: La nourriture retarde légèrement le pic de concentration plasmatique mais sans modifier la quantité absorbée.
Hungarian: A maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő kissé megnyúlhat étkezés utáni bevétel esetén, de a felszívódás mértéke nem változik.
French: La demi-vie plasmatique apparente chez le sujet sain est estimée à approximativement 33 heures (valeurs limites allant de 14 à 103 heures).
Hungarian: A látszólagos plazma felezési idő egészséges felnőtteknél kb 33 óra (14103 óra közötti tartományban).
French: • agressivité ou irritabilité,
Hungarian: • agresszió vagy ingerlékenység
French: La clairance apparente médiane de la lamotrigine a été de 0,31, 0,24 et 0,1 ml/min/kg chez des patients ayant respectivement une insuffisance hépatique de grade A, B ou C (Child-Pugh Classification) et de 0,34 ml/min/kg chez les volontaires sains de contrôle.
Hungarian: A lamotrigin látszólagos clearance-ének középértéke 0,31-0,24 ml/perc/ttkg, illetve 0,10 ml/perc/ttkg volt A, B, illetve C fokozatú vesekárosodásban (Child-Pugh osztályozás), összehasonlítva az egészséges önkénteseknél mért 0,34 ml/perc/ttkg értékkel.
French: Il est recommandé de ne pas réintroduire le traitement par Lamictal chez les patients ayant arrêté en raison d'une éruption cutanée associée à un traitement antérieur par la lamotrigine tant que le bénéfice potentiel n'excède pas clairement le risque.
Hungarian: Nem ajánlott a Lamictal-t újraindítani olyan betegeknél, akiknek a korábbi kezelését a lamotrigin szedéséhez társuló bőrkiütés miatt állították le, hacsak a várható előny nem haladja meg egyértelműen a kockázatot.
French: La lamotrigine induit son propre métabolisme de façon modérée et dose-dépendante.
Hungarian: A lamotrigin méréskelten, az adagtól függő módon indukálja saját metabolizmusát.
French: Felbamate
Hungarian: Felbamát
French: Si le contrôle de l'épilepsie est atteint avec un traitement en association, les AEs associés peuvent être arrêtés et les patients maintenus sous monothérapie par Lamictal.
Hungarian: Amennyiben a kiegészítő kezeléssel az epilepszia tünetei kontrollálhatók, az együttadott antiepileptikumok elvonhatók, és a betegek kezelése Lamictal-monoterápiával folytatható.
French: • la phénytoïne, la primidone ou le phénobarbital, utilisés pour traiter l'épilepsie
Hungarian: • fenitoin, primidon vagy fenobarbitál (epileszia kezelésére alkalmazzák)
French: • un gonflement autour du visage, ou des ganglions gonflés au niveau du cou, de l'aisselle ou de l'aine
Hungarian: • az arc megduzzadása, vagy nyirokcsomó-duzzanat a nyakon, a hónalj tájékán vagy a lágyékhajlatban
French: Comment prendre votre dose de Lamictal
Hungarian: Hogyan kell bevenni a Lamictal adagját
French: Le CHMP a recommandé la modification de(s) (l')autorisation(s) de mise sur le marché pour la(les)quelle(s) le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage ainsi que la notice sont donnés à l'Annexe III pour Lamictal et les dénominations associées (voir annexe I).
Hungarian: A Lamictallal és a kapcsolódó nevekkel kapcsolatban (lásd I. sz. melléklet) a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) módosítását, amelyekre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató III. mellékletben szerepel.
French: • mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus)
Hungarian: • gyors, akaratlan szemmozgások (nisztagmus)