FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabell 1 Biverkningar från kontrollerade fas 3a långtidsstudier, inklusive den kardiovaskulära utfallsstudien
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky zjištěné v dlouhodobých kontrolovaných studiích fáze 3a, včetně kardiovaskulární studie
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes var clearance av semaglutid cirka 0,05 l/timme.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu byla clearance semaglutidu přibližně 0,05 l/h.
Swedish: Som en hjälp att komma ihåg att endast injicera detta läkemedel en gång i veckan, bör du anteckna vilken veckodag du har valt (t.ex. onsdag) på kartongen och skriva datumet på kartongen varje gång du har injicerat.
Czech: Abyste si snáze pamatoval(a), že si máte injekci tohoto přípravku aplikovat pouze jednou týdně, doporučuje se poznačit si vybraný den v týdnu (např. středu) na krabičku a zapsat si na krabičku datum po každé injekci.
Swedish: Om du glömmer att injicera en dos och:
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Ozempic Jestliže jste si zapomněl(a) aplikovat injekci s dávkou a:
Swedish: Semaglutiddoser på 0,5 mg och 1 mg ger tillräcklig systemisk exponering i viktintervallet 40-198 kg.
Czech: Dávky semaglutidu 0,5 mg a 1 mg poskytují adekvátní systémovou expozici při tělesné hmotnosti v rozsahu 40-198 kg.
Swedish: Tid från randomisering (vecka) Ozempic
Czech: Čas od randomizace (týden) Ozempic
Swedish: Antal försökspersoner med risk
Czech: Počet rizikových subjektů
Swedish: • För in injektionsnålen i huden så som läkaren eller sjuksköterskan har visat dig.
Czech: • Zaveďte jehlu pod kůži, jak Vám ukázal Váš lékař nebo zdravotní sestra.
Swedish: Detta hjälper läkaren att bestämma om dosen sulfonureid eller insulin behöver ändras för att minska risken för lågt blodsocker.
Czech: To pomůže lékaři při rozhodování, zda je nutno dávku derivátů sulfonylurey nebo inzulinu změnit, aby se snížilo riziko nízké hladiny cukru v krvi.
Swedish: Använd aldrig en böjd eller skadad injektionsnål.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnutou ani poškozenou jehlu.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna i kliniska studier var gastrointestinala biverkningar, inkluderande illamående (mycket vanlig), diarré (mycket vanlig) och kräkningar (vanlig).
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v klinických studiích byly gastrointestinální poruchy, včetně nauzey (velmi časté), průjmu (velmi časté) a zvracení (časté).
Swedish: Studiestart (medelvärde)
Czech: Výchozí hodnota (průměr)
Swedish: • reaktioner vid injektionsstället - såsom blåmärken, smärta, irritation, klåda och utslag.
Czech: • reakce v místě injekce - jako podlitiny, bolest, podráždění, svědění a vyrážka.
Swedish: • Om du tar bort nålen tidigare kan det hända att det kommer ut en stråle av lösningen från nålspetsen.
Czech: • Pokud jehlu vytáhnete dřív, můžete vidět proud roztoku vytékající z hrotu jehly.
Swedish: GLP-1 är ett fysiologiskt hormon som påverkar regleringen av glukos och aptit, och det kardiovaskulära systemet, på flera sätt.
Czech: GLP-1 je fyziologický hormon, který má více úloh v regulaci glukózy a chuti k jídlu a v kardiovaskulárním systému.
Swedish: Detta understöddes av en semaglutidinducerad hämning av aptiten i fastetillstånd och postprandialt, bättre kontroll av födointaget, minskat matbegär och ett relativt lägre sug efter mat med högt fettinnehåll.
Czech: Tento účinek byl podpořen potlačením chuti k jídlu způsobeným semaglutidem ve stavu nalačno i postprandiálně, zlepšenou kontrolou konzumace jídla, menší touhou po jídle a relativně nižší preferencí potravin s vysokým obsahem tuku.
Swedish: I en 2-årig klinisk studie undersöktes 3 297 patienter med typ 2-diabetes som hade hög kardiovaskulär risk, lång tid med diabetes och dåligt kontrollerad blodglukos.
Czech: V 2leté klinické studii bylo hodnoceno 3 297 pacientů s diabetem 2. typu, s vysokým kardiovaskulárním rizikem, dlouhou dobou trvání diabetu a nedostatečně kontrolovanou hladinou glukózy v krvi.
Swedish: Undvik bilkörning eller användning av maskiner om du får tecken på lågt blodsocker.
Czech: Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud se objeví jakékoli příznaky nízké hladiny cukru v krvi.
Swedish: Hazardkvoten [95 % CI] för tid till nefropati (ny debut persisterande makroalbuminuri, persisterande dubblering av serumkreatinin, behov av kontinuerlig njurersättningsterapi och dödsfall på grund av njursjukdom) var 0,64 [0,46; 0,88] och berodde huvudsakligen på ny debut av persisterande makroalbuminuri.
Czech: Poměr rizik [95 % CI] pro čas do výskytu nefropatie (nový nástup přetrvávající makroalbuminurie, přetrvávající dvojnásobná hladina sérového kreatininu, potřeba kontinuální renální substituční léčby a úmrtí v důsledku onemocnění ledvin) byl 0,64 [0,46; 0,88] z důvodu nového nástupu přetrvávající makroalbuminurie.
Swedish: Kardiovaskulär sjukdom
Czech: Kardiovaskulární onemocnění
Swedish: Alla farmakodynamiska utvärderingar utfördes efter 12 veckors behandling (inklusive doseskalering) vid steadystate med 1 mg semaglutid en gång i veckan.
Czech: Všechna farmakodynamická hodnocení byla provedena po 12 týdnech léčby (včetně eskalace dávky) v ustáleném stavu při dávce 1 mg semaglutidu jednou týdně.
Swedish: Läkaren talar om hur du ska behandla lågt blodsocker och vad du ska göra om du upptäcker något av varningstecknen.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit a co dělat, když zaznamenáte tyto varovné příznaky.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, glukagonlik peptid-1-receptor (GLP-1) analoger, ATCkod: A10BJ06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii diabetu, analoga GLP-1 (peptidu podobného glukagonu 1), ATC kód: A10BJ06
Swedish: Om det fortfarande inte syns någon droppe ska du kassera pennan och använda en ny.
Czech: Pokud se kapka ani poté neobjeví, pero zlikvidujte a použijte nové.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som ledde till avbruten behandling var gastrointestinala.
Czech: Nejčastější nežádoucí příhody vedoucí k přerušení léčby byly gastrointestinální.
Swedish: Om en dos missas ska den administreras så fort som möjligt och inom 5 dagar efter den missade dosen.
Czech: Jestliže dojde k opomenutí dávky, je třeba ji podat co nejdříve, a to do 5 dnů po opomenutí dávky.
Swedish: Effekterna på glukos och aptit medieras särskilt via GLP-1receptorer i bukspottkörteln och i hjärnan.
Czech: Účinky na glukózu a chuť k jídlu jsou specificky zprostředkovány receptory GLP-1 v pankreatu a mozku.
Swedish: • du utvecklar diabetesketoacidos - en komplikation av diabetes med högt blodsocker, andningssvårigheter, förvirring, överdriven törst, söt andedräkt eller en söt eller metallisk smak i munnen.
Czech: • u Vás dojde k diabetické ketoacidóze - komplikaci diabetu doprovázené vysokou hladinou cukru v krvi, potížemi s dýcháním, zmateností, nadměrnou žízní, nasládlým zápachem dechu nebo nasládlou či kovovou chutí v ústech.
Swedish: När du har valt en ny doseringsdag, fortsätter du med den veckovisa doseringen.
Czech: Po zvolení nového dne podávání pokračujte v týdenním dávkování.
Swedish: Om ingen droppe syns, upprepa steg 2 "Kontrollera flödet" upp till 6 gånger.
Czech: Pokud se kapka neobjeví, opakujte krok 2 „Zkontrolujte průtok", a to až 6krát.
Swedish: Byt nålen enligt anvisningarna i steg 5 "Efter injektionen" och upprepa sedan alla steg från och med steg 1 "Förbered injektionspennan med en ny nål".
Czech: Vyměňte jehlu podle popisu v kroku 5 „Po aplikaci " a opakujte všechny kroky počínaje krokem 1 „Připravte si pero a novou jehlu".
Swedish: Andelen patienter som testades positivt för antikroppar mot semaglutid någon gång efter studiestart var låg (1-2 %) och inga patienter hade neutraliserande antikroppar mot semaglutid eller antikroppar mot semaglutid med endogent GLP-1-neutraliserande effekt i slutet av studien.
Czech: Podíl pacientů s pozitivními výsledky testů na protilátky proti semaglutidu v kterémkoli časovém bodě po zahájení léčby byl nízký (1-2 %) a žádní pacienti neměli na konci studie neutralizační protilátky proti semaglutidu ani protilátky proti semaglutidu s neutralizačním účinkem na endogenní GLP-1.
Swedish: Hållbarhet under användning: 6 veckor.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 týdnů.
Swedish: • Dra av det yttre nålskyddet och spara det till senare.
Czech: • Sejměte vnější kryt jehly a ponechejte si jej pro pozdější potřebu.
Swedish: • Innan du använder injektionspennan för första gången, visar en läkare eller sjuksköterska hur du använder den.
Czech: • Než použijete pero poprvé, ukáže Vám lékař nebo zdravotní sestra, jak se pero používá.
Swedish: C-cellstumörer hos gnagare beror på en icke-gentoxisk, specifik GLP-1receptormedierad mekanism som gnagare är särskilt känsliga för.
Czech: Tumory C-buněk u hlodavců jsou způsobeny nongenotoxickým, specifickým receptorem GLP-1 zprostředkovaným mechanismem, na který jsou hlodavci zvláště citliví.
Swedish: Semaglutid ändrade inte den totala exponeringen eller Cmax för R- och S-warfarin efter en engångsdos av warfarin (25 mg), och de farmakodynamiska effekterna av warfarin uppmätta med Internationell Normaliserad Kvot (INR) påverkades inte på ett kliniskt relevant sätt.
Czech: Semaglutid neměnil celkovou expozici ani hodnotu Cmax R- a S-warfarinu po jednorázové dávce warfarinu (25 mg); farmakodynamické účinky warfarinu měřené podle mezinárodně normalizovaného poměru (international normalised ratio, INR) nebyly ovlivněny v klinicky významné míře.
Swedish: Förhöjt lipas Förhöjt amylas
Czech: Zvýšené hladiny amylázy
Swedish: Så här märker du om injektionsnålen är tilltäppt eller skadad - Om siffran 0 inte visas i dosräknaren när du har tryckt kontinuerligt på doseringsknappen kan det hända att du använt en tilltäppt eller skadad nål.
Czech: Jak lze zjistit, že je jehla ucpaná nebo poškozená - Pokud se při nepřerušovaném stisknutí dávkovacího tlačítka na počítadle dávky neobjeví 0, je možné, že jste použil(a) ucpanou nebo poškozenou jehlu.
Swedish: Injicera nästa dos som vanligt på ordinarie schemalagda dag.
Czech: Pak si aplikujte injekci s další dávkou v plánovaný den jako obvykle.
Swedish: Använd semaglutid en gång i veckan Anteckna den veckodag du väljer att injicera Jag injicerade min veckodos på följande datum subkutan användning
Czech: Semaglutid používejte jednou týdně Zapište si, který den v týdnu jej chcete aplikovat Svou týdenní dávku jsem si aplikoval(a) v níže uvedených datech subkutánní podání
Swedish: Sätt inte på en ny nål på injektionspennan förrän du är redo att ta injektionen.
Czech: Nenasazujte na pero novou jehlu, dokud nejste připraven(a) si injekci aplikovat.
Swedish: Semaglutid ger minskad kroppsvikt och kroppsfettmassa genom sänkt energiintag, vilket inbegriper en minskad aptit överlag.
Czech: Semaglutid snižuje tělesnou hmotnost a množství tělesného tuku prostřednictvím snížení příjmu energie, což zahrnuje celkové snížení chuti k jídlu.
Swedish: Ozempic används:
Czech: Přípravek Ozempic se používá:
Swedish: Tabell 1 listar biverkningar som identifierats i alla fas 3a-studier hos patienter med typ 2-diabetes mellitus (beskrivs ytterligare i avsnitt 5.1).
Czech: V tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky zjištěné ve všech studiích fáze 3a u pacientů s diabetem mellitem 2. typu (dále popsáno v bodě 5.1).
Swedish: • tillsammans med andra diabetesläkemedel - när dessa inte räcker för att få ditt blodsocker under kontroll.
Czech: • s dalšími léky k léčbě diabetu - pokud tyto léky nedostatečně kontrolují hladinu cukru v krvi.
Swedish: De kan yttra sig som: kallsvett, kall och blek hud, huvudvärk, hjärtklappning, illamående eller stark hungerkänsla, synförändringar, sömnighet eller svaghet, nervositet, oro eller förvirring, koncentrationssvårigheter eller skakningar.
Czech: Mohou zahrnovat: chladný pot, chladnou bledou pokožku, bolest hlavy, rychlý srdeční tep, pocit na zvracení (nauzea) nebo pocit velkého hladu, změny vidění, ospalost nebo slabost, nervozitu, pocit úzkosti nebo zmatenosti, potíže s koncentrací nebo třes.
Swedish: Det totala antalet primära händelser avseende MACE var 254, varav 108 (6,6 %) med semaglutid och 146 (8,9 %) med placebo.
Czech: Celkový počet výskytu primárních komponent cílových parametrů MACE byl 254, z toho 108 (6,6 %) případů ve skupině semaglutidu a 146 (8,9 %) případů ve skupině placeba.
Swedish: • det har gått mer än 5 dagar sedan du skulle ha använt Ozempic, ska du hoppa över den missade dosen.
Czech: • je to více než 5 dní od doby, kdy jste měl(a) přípravek Ozempic použít, vynechejte zapomenutou dávku.
Swedish: När Ozempic används som tillägg till befintlig metformin- och/eller tiazolidinedionbehandling, kan den aktuella dosen av metformin och/eller tiazolidinedion behållas oförändrad.
Czech: V případě, že je přípravek Ozempic přidán ke stávající terapii metforminem a/nebo thiazolidindiony, může se aktuální dávka metforminu a/nebo thiazolidindionů ponechat beze změn.
Swedish: 1,5 ml (4 doser)
Czech: 1,5 ml (4 dávky)
Swedish: Effekt och säkerhet för Ozempic 0,5 mg och 1 mg en gång i veckan utvärderades i sex randomiserade kontrollerade fas 3a-studier som omfattade 7 215 patienter med typ 2-diabetes mellitus (4 107 behandlades med semaglutid).
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Ozempic v dávce 0,5 mg a 1 mg jednou týdně byly hodnoceny v šesti randomizovaných kontrolovaných studiích fáze 3a, které zahrnovaly 7 215 pacientů s diabetem mellitem 2. typu (4 107 léčených semaglutidem).
Swedish: Hazardkvot (95% CI)
Czech: Poměr rizik (95% CI)
Swedish: Detta bör tas i beaktande vid behandling av patienter med nedsatt njurfunktion eftersom illamående, kräkningar och diarré kan orsaka dehydrering vilket i sin tur kan leda till en försämring av njurfunktionen (se avsnitt 4.8).
Czech: To je třeba zohlednit při léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin, neboť nauzea, zvracení a průjem mohou způsobit dehydrataci, která může vést ke zhoršení funkce ledvin (viz bod 4.8).
Swedish: Semaglutid fördröjer magsäckens tömningshastighet enligt en bedömning av farmakokinetiken för paracetamol under ett standardiserat måltidstest.
Czech: Semaglutid zpožďuje rychlost vyprazdňování žaludku, jak bylo zjištěno podle farmakokinetiky paracetamolu při standardizovaném testu s jídlem.
Swedish: - I sådana fall har du inte fått något läkemedel alls, trots att dosräknaren har rört sig från den dos du ställde in från början.
Czech: - V takovém případě jste si neaplikoval(a) žádný lék, ačkoli se počítadlo dávky posunulo z původní dávky, kterou jste nastavil(a).
Swedish: Semaglutid förlängde inte QTc-intervallen vid supraterapeutiska dosnivåer (upp till 1,5 mg vid steadystate).
Czech: Semaglutid neprodlužoval intervaly QTc při supraterapeutických hladinách dávky (až 1,5 mg v ustáleném stavu).
Swedish: • De bästa ställen att injicera på är framsidan av låren, framsidan av midjan (buken) eller överarmen.
Czech: • Nejvhodnější místo k aplikaci je přední část stehen, přední část pasu (břicho) nebo horní část paže.
Swedish: Använd alltid en ny injektionsnål för varje injektion.
Czech: Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu.
Swedish: Inom varje frekvensområde presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Czech: V každé skupině frekvence výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Swedish: Kontrollera flödet
Czech: Zkontrolujte průtok
Swedish: Hos digivande råttor utsöndrades semaglutid i mjölken.
Czech: U laktujících potkanů byl semaglutid vylučován do mléka.
Swedish: Vad Ozempic är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Ozempic Hur du använder Ozempic Eventuella biverkningar
Czech: Co je přípravek Ozempic a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ozempic používat Jak se přípravek Ozempic používá
Swedish: Effekten av semaglutid på fertiliteten hos människor är inte känd.
Czech: Účinek semaglutidu na fertilitu u člověka není znám.
Swedish: 3 ml (4 doser)
Czech: 3 ml (4 dávky)
Swedish: Enzymet neutralt endopeptidas (NEP) förväntas vara involverat i semaglutids metabolism.
Czech: Předpokládá se, že na metabolizaci semaglutidu se podílí enzym-neutrální endopeptidáza (NEP).
Swedish: Före utsöndringen metaboliseras semaglutid i stor utsträckning genom proteolytisk klyvning av peptidkedjan och sekventiell beta-oxidation av fettsyrans sidokedja.
Czech: Před exkrecí je semaglutid ve značné míře metabolizován cestou proteolytického štěpení hlavního peptidového řetězce a sekvenční beta-oxidací postranního řetězce mastné kyseliny.
Swedish: Täck inte över dosräknaren med fingrarna.
Czech: Nezakrývejte je prsty.
Swedish: Jämfört med placebo förbättrade semaglutid insulinsvaret i första och andra fasen med en 3- respektive 2-faldig ökning, och ökade den maximala utsöndringsförmågan i betaceller hos patienter med typ 2-diabetes.
Czech: V porovnání s placebem semaglutid zlepšil inzulinovou odpověď první a druhé fáze s 3násobným, respektive 2násobným zvýšením a zvýšil maximální sekreční kapacitu beta-buněk u pacientů s diabetem 2. typu.
Swedish: Om det inte syns någon droppe kommer du inte att injicera något läkemedel även om dosräknaren rör sig.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný lék, i když by se počítadlo dávky pohybovalo.
Swedish: Effekten av semaglutid påverkades inte av ålder, kön, ras, etniskt ursprung, BMI vid studiestart, kroppsvikt (kg) vid studiestart, hur länge personen haft diabetes eller graden av nedsatt njurfunktion.
Czech: Účinnost semaglutidu nebyla ovlivněna věkem, pohlavím, rasou, etnickou příslušností, indexem BMI ve výchozím stavu, tělesnou hmotností (kg) ve výchozím stavu, dobou trvání diabetu ani stupněm poškození funkce ledvin.
Swedish: I allmänhet var dessa reaktioner lindriga eller måttliga och kortvariga.
Czech: Tyto účinky byly obecně lehké nebo středně závažné a měly krátkou dobu trvání.
Swedish: Mekanistiska utvärderingar indikerade att embryotoxiciteten involverade en GLP-1-receptormedierad försämring av näringstillförseln till embryot genom råttans gulesäck.
Czech: Hodnocení mechanismu naznačují, že na embryotoxicitě se podílela receptorem GLP-1 zprostředkovaná porucha nutričního zásobování embrya přes žloutkový váček potkanů.
Swedish: Ozempic ska inte ges intravenöst eller intramuskulärt.
Czech: Přípravek Ozempic se nesmí podávat intravenózně ani intramuskulárně.
Swedish: Om du är blind eller har dålig syn och inte kan läsa dosräknaren på pennan, ska du inte använda injektionspennan utan hjälp.
Czech: Pokud jste nevidomý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen (schopna) přečíst údaje na počítadle dávky pera, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Swedish: Semaglutid fördröjer magsäckens tömning och har potential att påverka absorptionshastigheten för perorala läkemedel som administreras samtidigt.
Czech: Semaglutid zpožďuje vyprazdňování žaludku a má potenciál ovlivnit rychlost absorpce současně podávaných perorálních léčivých přípravků.
Swedish: Vid 2-års karcinogenicitetsstudier på råtta och mus orsakade semaglutid tumörer i sköldkörtelns C-celler vid kliniskt relevanta exponeringar.
Czech: Ve 2letých studiích kancerogenity na potkanech a myších způsoboval semaglutid při klinicky významných expozicích tumory C-buněk štítné žlázy.
Swedish: Om fortfarande ingen droppe visar sig, byt ut injektionsnålen och upprepa steg 2 "Kontrollera flödet" en gång till.
Czech: Pokud se stále kapka neobjeví, vyměňte jehlu a zopakujte krok 2 „Zkontrolujte průtok" ještě jednou.
Swedish: En liten droppe kan finnas kvar på nålspetsen men den injiceras inte.
Czech: Na hrotu jehly může zůstat malá kapka, kterou si však neaplikujete.
Swedish: • Sätt tillbaka pennhuven på pennan efter varje användning för att skydda lösningen mot ljus.
Czech: • Uzávěr pera nasaďte na pero po každém použití, aby byl roztok chráněn před světlem.
Swedish: Användning av GLP-1-receptoragonister kan vara förknippad med gastrointestinala biverkningar.
Czech: Použití agonistů receptoru GLP-1 může být spojeno s gastrointestinálními nežádoucími účinky.
Swedish: Behandling med semaglutid ökade dessutom koncentrationerna av fasteinsulin jämfört med placebo.
Czech: Kromě toho léčba semaglutidem zvýšila koncentrace inzulinu nalačno v porovnání s placebem.
Swedish: • ökning av pankreasenzym (såsom lipas och amylas).
Czech: • zvýšení hladin enzymů slinivky břišní (např. lipázy a amylázy)
Swedish: I en långtidsstudie med försökspersoner med kardiovaskulära riskfaktorer hade, efter 2 års behandling, 16% av försökspersonerna behandlade med Ozempic en ökad hjärtfrekvens på >10 slag per minut jämfört med 11% av försökspersonerna på placebo.
Czech: V dlouhodobé studii se subjekty s kardiovaskulárními rizikovými faktory mělo po dvou letech léčby 16 % subjektů léčených přípravkem Ozempic nárůst tepové frekvence o >10 tepů/min ve srovnání s 11 % subjektů ve skupině s placebem.
Swedish: Semaglutid ändrade inte den totala exponeringen eller Cmax för metformin efter en dosering på 500 mg två gånger dagligen under 3,5 dagar.
Czech: Semaglutid neměnil celkovou expozici ani hodnotu Cmax metforminu po podávání 500 mg dvakrát denně po dobu 3,5 dne.
Swedish: 1,5 ml eller 3 ml glascylinderampull (typ I-glas) försluten i ena änden med en gummikolv (klorobutyl) och i andra änden med ett aluminiumskydd med en laminerad gummiförslutning (bromobutyl/polyisopren) insatt.
Czech: 1,5ml nebo 3ml skleněná zásobní vložka (sklo třídy I) uzavřená na jednom konci pryžovým pístem (chlorobutyl) a na druhém konci hliníkovým víčkem s laminovaným pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyisopren).
Swedish: Allvarlig hypoglykemi observerades framför allt när semaglutid användes med en sulfonureid (1,2 % av studiedeltagarna, 0,03 fall/patientår) eller insulin (1,5 % av studiedeltagarna, 0,02 fall/patientår).
Czech: Závažná hypoglykemie byla pozorována především, když byl semaglutid používán s deriváty sulfonylurey (1,2 % subjektů, 0,03 příhod/pacientorok) nebo inzulinem (1,5 % subjektů, 0,02 příhod/pacientorok).
Swedish: Behandling med semaglutid visade på bestående, statistiskt överlägsna och kliniskt relevanta minskningar av HbA1c och kroppsvikt i upp till 2 år jämfört med placebo och behandling med aktiv kontroll (sitagliptin, insulin glargin, exenatid ER och dulaglutid).
Czech: Léčba semaglutidem vykázala trvalá, statisticky superiorní a klinicky významná snížení HbA1c a tělesné hmotnosti po dobu až 2 let v porovnání s placebem a s aktivní kontrolní léčbou (sitagliptinem, inzulinem glargin, exenatidem s prodlouženým uvolňováním [extended release, ER] a dulaglutidem).
Swedish: Semaglutid förbättrar betacellfunktionen.
Czech: Semaglutid zlepšuje funkci beta-buněk.
Swedish: Hos patienter med diabetesretinopati som behandlas med insulin och semaglutid har en ökad risk för att utveckla komplikationer av diabetesretinopati observerats (se avsnitt 4.8).
Czech: U pacientů s diabetickou retinopatií léčených inzulinem a semaglutidem bylo pozorováno zvýšené riziko rozvoje komplikací diabetické retinopatie (viz bod 4.8).
Swedish: Signifikanta minskningar av genomsnittligt systoliskt blodtryck observerades när Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) och 1 mg (5,4-7,3 mmHg) användes i kombination med perorala diabetesmedel eller basinsulin.
Czech: Významná snížení průměrného systolického krevního tlaku byla pozorována při podávání 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) a 1 mg (5,4-7,3 mmHg) přípravku Ozempic v kombinaci s perorálními antidiabetiky nebo bazálním inzulinem.
Swedish: I studien förekom fall som bedöms vara komplikationer av diabetesretinopati hos fler patienter som behandlades med semaglutid (3,0 %) jämfört med placebo (1,8 %).
Czech: V této studii se posuzované příhody komplikací diabetické retinopatie vyskytly více u pacientů léčených semaglutidem (3,0 %) v porovnání s placebem (1,8 %).
Swedish: Kardiovaskulär död Icke-fatal stroke Icke-fatal hjärtinfarkt
Czech: Kardiovaskulární úmrtí Nefatální cévní mozková příhoda Nefatální infarkt myokardu
Swedish: I SUSTAIN 6 (se underavsnitt Kardiovaskulär sjukdom) stod 123 patienter på monoterapi med sulfonureid vid studiestart.
Czech: Na počátku studie SUSTAIN 6 (viz podbod Kardiovaskulární onemocnění) bylo 123 pacientů na monoterapii deriváty sulfonylurey.
Swedish: Detta observerades hos insulinbehandlade patienter med känd diabetesretinopati.
Czech: Tyto příhody byly pozorovány u pacientů na inzulinové léčbě se známou diabetickou retinopatií.