FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Emballage multiple de 3 x (4 kits unidoses).
Slovenian: Veliko pakiranje 3 x (4 enoodmerni seti).
French: Pour les instructions concernant la mise en suspension du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6 et le « Manuel d'utilisation ».
Slovenian: Za navodila o pripravi suspenzije pred dajanjem glejte poglavje 6.6 in "Navodila za uporabnika".
French: Si vous voyez des particules, quelle que soit leur taille, tapez fermement le stylo contre la paume de votre main jusqu'à un mélange parfait.
Slovenian: Če vidite grudice kakršne koli velikosti, s peresnikom še naprej odločno trkajte ob dlan, dokler zdravilo ni premešano.
French: A. Laissez votre stylo atteindre la température ambiante.
Slovenian: A. Pustite, da se peresnik ogreje na sobno temperaturo.
French: Dans les 4 études contrôlées avec comparateurs, cette réduction du poids a été observée chez les patients traités par l'exénatide à libération prolongée indépendamment de la présence de nausées, bien que la réduction fût plus importante dans le groupe ayant des nausées (réduction moyenne de - 2,9 kg à -5,2 kg pour les patients ayant des nausées versus de - 2,2 kg à -2,9 kg pour ceux n'ayant pas de nausées).
Slovenian: V 4 s primerjalnimi zdravili kontroliranih študijah je bilo to znižanje telesne mase pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, neodvisno od pojava navzee, bilo pa je večje pri skupini z navzeo (povprečno znižanje -2,9 kg do -5,2 kg z navzeo proti -2,2 kg do -2,9 kg brez navzee).
French: ATTENDEZ
Slovenian: POČAKAJTE
French: Retirez l'aiguille et remplacez-la par l'aiguille de rechange qui se trouve dans votre kit.
Slovenian: Odstranite iglo in jo zamenjajte z dodatno iglo, ki jo imate v setu.
French: • Maintenez le stylo propre et à l'abri des déversements.
Slovenian: • Peresnik ohranjajte čist in hranite proč od razlitij.
French: Poussez lentement le piston de manière à ce que le haut du piston soit aligné avec le trait de dose en pointillés noirs.
Slovenian: Počasi pritisnite bat tako, da bo vrh bata poravnan s črno odmerno črto.
French: Dans une étude de 30 semaines, approximativement 3 % (n = 4/148) des patients traités par l'exénatide à libération prolongée ont présenté au moins une période de perte de poids rapide (perte de poids supérieure à 1,5 kg/semaine enregistrée entre deux visites d'étude consécutives).
Slovenian: V 30-tedenski študiji je približno 3 % (n = 4/148) bolnikov, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, v vsaj enem časovnem obdobju izkusilo hitro izgubo telesne mase (izmerjena izguba telesne mase med dvema zaporednima obiskoma večja od 1,5 kg/teden).
French: Au cours des études cliniques, le risque d'hypoglycémie était augmenté lorsque l'exénatide à libération prolongée était utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant.
Slovenian: V kliničnih študijah je bilo tveganje za hipoglikemijo povečano ob sočasni uporabi eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem s sulfonilsečnino.
French: Avant de commencer, vérifiez que le liquide dans la seringue est limpide et sans particules.
Slovenian: Pred začetkom preverite, da je tekočina v peresniku bistra in ne vsebuje delcev.
French: Pour obtenir une dose complète, le médicament doit être correctement mélangé et apparaître trouble.
Slovenian: Da boste prejeli celotni odmerek, mora biti zdravilo dobro premešano in mora biti na pogled motno.
French: • hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) en cas d'association avec une insuline
Slovenian: • hipoglikemija (nizek krvni sladkor) v primeru uporabe z insulinom
French: Vous devez utiliser une contraception si vous pouvez potentiellement être enceinte pendant le traitement par ce médicament.
Slovenian: Če obstaja kakršna koli možnost, da bi med zdravljenjem s tem zdravilom zanosili, morate uporabljati kontracepcijo.
French: Les études cliniques avec les formulations d'exénatide à libération prolongée mettent en évidence une amélioration de la fonction bêta-cellulaire, en utilisant des mesures telles que le modèle d'homéostasie (HOMA-B).
Slovenian: Klinične študije z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem so pokazale izboljšano delovanje beta celic, kar je bilo dokazano z metodami, kot je ocenjevanje homeostaznega modela (HOMA-B).
French: Cela comprend : cavité contenant du pus (abcès) et gonflée, ou une zone cutanée rouge devenue chaude et sensible (cellulite)
Slovenian: Med takšnimi so: z gnojem napolnjena votlina (absces) in oteklost ali pordelost kože, ki je vroča in boleča (flegmona).
French: Dans l'étude contrôlée sur 30 semaines, l'incidence des sorties d'études pour effets indésirables était de 6 % chez les patients traités par l'exénatide à libération prolongée, de 5 % chez les patients traités par l'exénatide à libération immédiate.
Slovenian: Incidenca prekinitve zdravljenja zaradi neželenih učinkov v 30-tedenski kontrolirani študiji je bila pri bolnikih, zdravljenih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, 6 % in pri bolnikih, zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, 5 %.
French: §valeur de p nominale < 0,001.
Slovenian: §nominalni p < 0,001.
French: Taux d'HbA1c moyen (%)
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c (%)
French: Continuez à appuyer sur le piston avec votre pouce jusqu'à ce qu'il s'arrête, puis maintenez-le en place.
Slovenian: Nadaljujte s pritiskanjem palca na bat, dokler se ne ustavi, ter ga nato držite.
French: Pour tous les patients qui ont terminé la phase d'extension d'étude non contrôlée de 7 ans (n = 122 des 258 patients inclus dans la phase d'extension), l'HbA1c a progressivement augmenté à partir de la semaine 52, mais elle était toujours réduite après 7 ans par rapport à la valeur initiale (-1,5 %).
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki so zaključili 7-letno nekontrolirano podaljšano študijo (n = 122 od 258 bolnikov, ki so bili vključeni v podaljšano fazo), se je HbA1c od 52. tedna naprej postopno povečeval, toda po 7 letih je bil še vedno znižan v primerjavi z izhodiščem (-1,5 %).
French: Ne touchez pas à l'adaptateur orange qui se trouve à l'intérieur.
Slovenian: Notranjega oranžnega povezovalca se ne dotikajte.
French: L'utilisation de formulations d'exénatide à libération prolongée en association avec les dérivés de la D-phénylalanine (les méglitinides), les inhibiteurs de l'alpha-glucosidase, les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 ou les autres agonistes du récepteur du GLP-1, n'a pas été étudiée.
Slovenian: Sočasne uporabe eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem z derivati D-fenilalanina (meglitinidi), zaviralci alfa-glukozidaze, zaviralci dipeptil peptidaze-4 ali drugih zaviralcev receptorjev GLP-1 niso preučevali.
French: • démangeaisons ou rougeurs au site d'injection
Slovenian: • srbečica ali rdečina na mestu injiciranja
French: Vous pouvez injecter chaque dose du médicament dans la zone de votre ventre (abdomen), votre cuisse ou l'arrière de votre bras.
Slovenian: Vsak odmerek si lahko injicirate v področje trebuha (abdomna), stegna ali zadnjega dela nadlakti.
French: Les formulations d'exénatide à libération prolongée n'ont pas montré d'effets négatifs sur les paramètres lipidiques.
Slovenian: Za eksenatid v oblikah s podaljšanim sproščanjem niso ugotovili nobenega neugodnega učinka na parametre lipidov.
French: Je suis prêt à injecter ma dose.
Slovenian: Pripravljen sem za injiciranje odmerka.
French: • ARRETEZ de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs importantes et persistantes au niveau de l'estomac, avec ou sans vomissements, parce que vous pouvez avoir une inflammation du pancréas (pancréatite).
Slovenian: • Če občutite hude in dolgotrajne bolečine v trebuhu, z bruhanjem ali brez njega, PRENEHAJTE z jemanjem tega zdravila in takoj obvestite zdravnika, saj imate lahko vnetje trebušne slinavke (pankreatitis).
French: Sulfamides hypoglycémiants
Slovenian: Sulfonilsečnine
French: Étape nº 1 : Préparation de votre stylo
Slovenian: 1. korak: Priprava peresnika
French: Dans les deux études, un nombre cliniquement et statistiquement significativement plus important de patients traités par l'exénatide à libération prolongée comparé à ceux traités par l'exénatide à libération immédiate a atteint une réduction de l'HbA1c ≤ 7 % ou < 7 % (p < 0,05 et p ≤ 0,0001 respectivement).
Slovenian: Klinično in statistično značilno več oseb, ki so se zdravile z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, je v primerjavi z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem doseglo znižanje HbA1c ≤ 7 % ali < 7 % v obeh študijah (p < 0,05 in p ≤ 0,0001).
French: La plupart des effets indésirables associés à l'utilisation de l'exénatide à libération prolongée étaient d'intensité légère à modérée.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, je bila blaga do srednja huda.
French: Pour tous les patients qui ont terminé la phase d'extension d'étude non contrôlée de 7 ans (n = 122 des 258 patients inclus dans la phase d'extension), l'HbA1c a progressivement augmenté à partir de la semaine 52, mais elle était toujours réduite après 7 ans par rapport à la valeur initiale (-1,5%).
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki so zaključili 7-letno nekontrolirano podaljšano študijo (n = 122 od 258 bolnikov, ki so bili vključeni v podaljšano fazo), se je HbA1c skozi obdobje od 52. tedna naprej postopno povečeval, toda po 7 letih je bil še vedno znižan v primerjavi z izhodiščem (-1,5 %).
French: • hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) en cas d'association avec un médicament ne contenant pas de sulfamide hypoglycémiant
Slovenian: • hipoglikemija (nizek krvni sladkor) v primeru uporabe z zdravilom, ki ne vsebuje sulfonilsečnine
French: Contenu en sodium : ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) par dose, et peut donc être considéré comme pratiquement « sans sodium ».
Slovenian: Vsebnost natrija: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
French: Chaque dose doit être administrée par injection sous-cutanée dans l'abdomen, la cuisse, ou l'arrière du bras immédiatement après le mélange complet du médicament.
Slovenian: Vsak odmerek moramo kot subkutano injekcijo dati v trebuh, stegno ali nadlaket takoj, ko je zdravilo popolnoma premešano.
French: Comment se présente Bydureon et contenu de l'emballage extérieur
Slovenian: Izgled zdravila Bydureon in vsebina pakiranja
French: L'expérience clinique chez les patients ayant une atteinte modérée de la fonction rénale (clairance de la créatinine de 30 à 50 ml/min) est limitée (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30 do 50 ml/min) je malo (glejte poglavje 5.2).
French: Le stylo doit être sorti du réfrigérateur au moins 15 minutes avant l'injection.
Slovenian: Peresnik je treba vsaj 15 minut pred injiciranjem vzeti iz hladilnika.
French: Des nodules sous-cutanés au site d'injection ont été observés fréquemment au cours des études cliniques, ce qui est cohérent avec les propriétés connues des formulations en microsphères de polymère poly (D,L-lactide-co-glycolide).
Slovenian: V kliničnih študijah so se na mestu injiciranja pogosto pojavili podkožni noduli, kar je skladno z znanimi lastnostmi poli (D,L-laktid koglikolid) polimernih mikrosfernih formulacij.
French: Utilisez une nouvelle aiguille à chaque injection et jetez-la en toute sécurité après chaque injection tel qu'indiqué par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite novo injekcijsko iglo in jo po vsaki uporabi varno zavrzite, kot vam je naročil zdravnik ali medicinska sestra v diabetološki ambulanti.
French: − dispose d'une aiguille cachée.
Slovenian: − Igla je skrita.
French: Des tumeurs thyroïdiennes ont été observées chez le rat et la souris ayant reçu des agonistes du récepteur du GLP-1 à longue durée d'action.
Slovenian: Pri podganah in miših so ob dolgodelujočih agonistih receptorjev GLP-1 opažali tumorje ščitnice.
French: Utiliser trop de ce médicament peut provoquer des nausées, des vomissements, des étourdissements ou les symptômes d'un taux faible de sucre dans le sang (voir rubrique 4).
Slovenian: Če uporabite preveč tega zdravila, to lahko povzroči slabost (siljenje na bruhanje), bruhanje, omotico ali simptome nizkega krvnega sladkorja (glejte poglavje 4).
French: Ces médicaments peuvent être : les inhibiteurs de l'enzyme de conversion, les antagonistes de l'angiotensine II, les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens et les diurétiques.
Slovenian: Sočasno uporabljena zdravila so vključevala zaviralce angiotenzinske konvertaze, antagoniste angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila in diuretike.
French: - Si vous perdez du poids trop rapidement (plus d'1,5 kg par semaine), parlez-en à votre médecin, car cela peut causer des problèmes tels que des calculs biliaires.
Slovenian: - Če telesno maso izgubljate prehitro (več kot 1,5 kg na teden), se o tem pogovorite z zdravnikom, ker vam to lahko povzroči težave, kot npr. žolčne kamne.
French: Lorsque la glycémie diminue, la sécrétion d'insuline diminue.
Slovenian: Ko se koncentracija glukoze v krvi zniža, izločanje insulina upade.
French: Quand injecter le médicament après mélange Mélange du médicament
Slovenian: Kako hitro po mešanju injicirati Mešanje zdravila
French: Votre médecin vous a prescrit ce médicament en plus de ces autres traitements afin d'améliorer le contrôle de votre glycémie.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal to zdravilo kot dodatno zdravilo, ki vam bo pomagalo nadzorovati vrednosti vašega sladkorja v krvi.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.
Slovenian: Tega zdravila med dojenjem ne smete uporabljati.
French: Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-coenzyme-A réductase Quand l'exénatide à libération immédiate était associé à une dose unique de lovastatine (40 mg), l'ASC et la Cmax de la lovastatine étaient respectivement diminuées d'environ 40 % et 28 %et le tmax était allongé d'environ 4 heures par rapport à la lovastatine administrée seule.
Slovenian: Zaviralci hidroksimetilglutaril koencim A reduktaze Ob dajanju eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem sočasno z enkratnim odmerkom lovastatina (40 mg) sta se vrednosti AUC in Cmax v primerjavi z dajanjem lovastatina samega zmanjšali za približno 40 % in 28 % in tmax se je podaljšal za približno 4 ure.
French: Que dois-je faire si je n'arrive pas à pousser complètement le bouton d'injection lorsque j'essaie d'injecter ma dose ?
Slovenian: Kaj naj naredim, če pri injiciranju odmerka gumba za injiciranje ne morem potisniti do konca noter?
French: Aucune modification de posologie n'est nécessaire ; cependant, les paramètres lipidiques doivent être surveillés de façon appropriée.
Slovenian: Vnaprejšnja prilagoditev odmerkov ni potrebna, zato pa je potrebno ustrezno nadzorovati lipidni profil.
French: Il est possible que vous voyiez du médicament de couleur blanche au niveau des côtés ou des parties inférieure ou supérieure de la fenêtre.
Slovenian: Morda boste videli belo zdravilo ob straneh, na dnu ali na vrhu.
French: La plupart des épisodes de nausées étaient d'intensité légère à modérée.
Slovenian: Večina epizod navzee je bila blaga do zmerna.
French: Des concentrations plus faibles de glucagon conduisent à une diminution de la production de glucose hépatique.
Slovenian: Nižje koncentracije glukagona vodijo v manjše sproščanje jetrne glukoze.
French: Les propriétés d'absorption de l'exénatide reflètent les propriétés de libération prolongée de la formulation de l'exénatide à libération prolongée.
Slovenian: Absorpcijske lastnosti eksenatida odražajo podaljšano sproščanje eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem.
French: Exénatide à libération prolongée 2 mg
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem 2 mg
French: Cette réduction du poids a été observée indépendamment de la présence de nausées, bien que la réduction fût plus importante dans le groupe ayant des nausées (réduction moyenne de -1,9 kg à -5,2 kg pour les patients ayant des nausées versus -1,0 kg à -2,9 kg pour ceux n'ayant pas de nausées).
Slovenian: To znižanje telesne mase pri bolnikih je bilo neodvisno od pojava navzee, bilo pa je večje pri skupini z navzeo (povprečno znižanje -1,9 kg do -5,2 kg z navzeo proti -1,0 kg do -2,9 kg brez navzee).
French: Les effets de surdosages avec l'exénatide (fondés sur les études cliniques avec l'exénatide à libération immédiate) comportaient des nausées importantes, des vomissements importants et des diminutions rapides de la glycémie.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja eksenatida (na osnovi kliničnih študij z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem) so vključevali hudo navzeo, hudo bruhanje in hitro padanje koncentracije glukoze v krvi.
French: Vous ne devez pas la conserver pour une utilisation ultérieure.
Slovenian: Ne smete ga shraniti za poznejšo uporabo.
French: Aucune étude de pharmacocinétique avec l'exénatide à libération prolongée n'a été conduite dans la population pédiatrique.
Slovenian: Pri pediatrični populaciji niso izvedli nobenih farmakokinetičnih študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem.
French: Après l'arrêt du traitement, l'effet de l'exénatide à libération prolongée peut perdurer, car les taux plasmatiques d'exénatide diminuent pendant 10 semaines.
Slovenian: Po ukinitvi zdravljenja se lahko učinek eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem nadaljuje, saj koncentracija eksenatida v plazmi pada naslednjih 10 tednov.
French: 1 seringue pré-remplie de 0,65 ml de solvant 1 adaptateur au flacon
Slovenian: 1 predhodno napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,65 ml vehikla 1 povezovalec viale
French: L'exénatide inhibe la sécrétion de glucagon, connue pour être anormalement élevée dans le diabète de type 2.
Slovenian: Eksenatid zavre izločanje glukagona, ki je pri bolnikih z diabetesom tipa 2 neustrezno povečano.
French: MANUEL D'UTILISATION Lire attentivement ces instructions avant utilisation
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite ta navodila
French: Qu'est-ce que Bydureon et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bydureon Comment utiliser Bydureon
Slovenian: Kaj je zdravilo Bydureon in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bydureon Kako uporabljati zdravilo Bydureon Možni neželeni učinki
French: Inclut insuffisance rénale aiguë, aggravation d'une insuffisance rénale chronique, atteinte rénale, augmentation de la créatinine sérique.
Slovenian: Vključuje akutno odpoved ledvic, poslabšanje kronične odpovedi ledvic, okvaro ledvic, zvišanje kreatinina v serumu.
French: Pour injecter votre dose complète, appuyez sur le piston avec votre pouce jusqu'à ce qu'il s'arrête.
Slovenian: Da boste injicirali celoten odmerek, pritisnite s palcem na bat, dokler se bat ne ustavi.
French: 1 aiguille pour injection de rechange
Slovenian: 1 rezervna injekcijska igla
French: Comment puis-je savoir que le médicament est complètement mélangé ?
Slovenian: Kako naj vem, ali je zdravilo popolnoma premešano?
French: Dans une étude en ouvert de 28 semaines, Bydureon BCise a été comparé à l'exénatide à libération immédiate chez des patients suivant un programme consistant en un régime alimentaire adapté et une activité physique seuls ou avec un traitement stable par des médicaments hypoglycémiants oraux.
Slovenian: V odprti 28-tedenski študiji so zdravilo Bydureon BCise primerjali z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem pri bolnikih, ki so bili le na programu z dieto in telesno dejavnostjo ali na stabilni shemi zdravljenja s peroralnimi antidiabetiki.
French: La suspension est conditionnée dans une cartouche en verre de type I de 2 ml, scellée à une extrémité par une combinaison constituée d'une capsule et d'un joint en caoutchouc (bromobutyle) (capsule jointée) et à l'autre extrémité par un piston en caoutchouc (bromobutyle).
Slovenian: Suspenzija je pakirana v 2-ml vložek iz stekla tipa I, ki je na eni strani zaprt s kombinacijo (brombutilne) gumijaste zapore/pokrovčka (kombinirana zapora) in na drugi strani z (brombutilnim) gumijastim batom.
French: Quand il est associé à un traitement par un sulfamide hypoglycémiant, une diminution de la posologie du sulfamide hypoglycémiant doit être envisagée afin de diminuer le risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Kadar dodamo zdravljenju s sulfonilsečnino, moramo premisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine, da zmanjšamo tveganje za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
French: Dès que vous avez mélangé le médicament, vous devez l'injecter immédiatement.
Slovenian: Ko enkrat zmešate zdravilo, ga morate nemudoma uporabiti.
French: Saisissez l'emballage de l'adaptateur au flacon et retirez la languette en papier.
Slovenian: Vzemite povezovalec viale in odstranite papirno zaščito.
French: Fonction bêta-cellulaire
Slovenian: Delovanje beta celic
French: Une aiguille de rechange est fournie en cas de besoin.
Slovenian: Imate tudi dodatno iglo, v kolikor bi jo potrebovali.
French: Taux d'événements n (%) Taux d'événements HR (IC 95%)
Slovenian: Delež dogodkov ROg (95 % IZ)1
French: • réactions au site d'injection
Slovenian: • reakcije na mestu injiciranja
French: Figure Q
Slovenian: Slika Q
French: 1 Mise en route
Slovenian: 1 Začetek
French: Une fois que vous aurez retiré le stylo de votre peau, le couvre-aiguille vert viendra recouvrir l'aiguille.
Slovenian: Ko boste peresnik dvignili s kože, se bo zeleni ščitnik pomaknil nazaj navzgor in se bo zaskočil nad iglo.
French: Il est possible que vous voyiez des bulles d'air.
Slovenian: Opazili boste zračne mehurčke.
French: Tous les conditionnements peuvent ne pas être commercialisés.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
French: 1 flacon de 2 mg d'exénatide
Slovenian: 1 vialo z 2 mg eksenatida
French: Au niveau de l'abdomen, de la cuisse ou de la face arrière du bras (voire Figure D).
Slovenian: Možna mesta so trebuh, stegno ali zadnji del nadlakti (glejte sliko D).
French: L'exénatide à libération prolongée n'a pas augmenté le risque cardiovasculaire chez les patients atteints de diabète de type 2 par rapport au placebo lorsqu'il a été ajouté aux soins standards actuels (HR : 0,91; IC à 95 %: 0,832 ; 1,004 p<0,001 pour une non infériorité), voir figure 1.
Slovenian: Eksenatid s podaljšanim sproščanjem pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 v primerjavi s placebom ni povečal srčno-žilnega tveganja, če je bil dodan trenutnemu običajnemu zdravljenju (ROg: 0,91, 95 % IZ: 0,832; 1,004, p < 0,001 za neinferiornost); glejte sliko 1.
French: L'expérience clinique chez les patients ayant une atteinte modérée de la fonction rénale (clairance de la créatinine de 30 à 50 ml/min) est limitée.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30 do 50 ml/min) je malo.
French: Chaque stylo prérempli à dose unique est muni d'une aiguille spécifique.
Slovenian: Vsakemu napolnjenemu injekcijskemu peresniku z enkratnim odmerkom je priložena ena prilagojena igla.
French: NE PAS essayer de récupérer ou de réutiliser l'aiguille.
Slovenian: NE POSKUŠAJTE ponovno namestiti pokrovčka na iglo ali igle uporabiti znova.
French: L'exénatide à libération prolongée ne peut pas se substituer à l'insuline.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem ni nadomestilo za insulin.
French: Vous devez disposer d'un récipient pour déchets coupants et tranchants suffisamment large pour contenir le stylo en entier avec l'aiguille encore fixée.
Slovenian: Potrebovali boste vsebnik, odporen proti prebadanju, ki je dovolj velik, da drži celo pero z nameščeno uporabljeno iglo.
French: Tenez l'emballage de l'adaptateur au flacon.
Slovenian: Držite paket s povezovalcem viale.
French: Il doit être injecté uniquement sous la peau et ne doit pas être injecté dans une veine ou un muscle.
Slovenian: Zdravilo je treba injicirati v kožo in ne v veno ali v mišico.
French: Je suis prêt à effectuer l'injection.
Slovenian: Pripravljen/a sem na injekcijo.
French: En effet, la substance active de ce médicament ralentissant la vidange de l'estomac, les aliments y restent plus longtemps.
Slovenian: Učinkovina v tem zdravilu upočasni praznjenje želodca, tako da hrana počasneje potuje skozi vaš želodec.