FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuten muiden angiotensiini II:n muodostumista tai vaikutuksia estävien lääkkeiden, myös losartaanin samanaikainen käyttö kaliumia säästävien lääkkeiden (esim. kaliumia säästävien diureettien: amiloridin, triamtereenin, spironolaktonin) tai mahdollisesti kaliumpitoisuutta suurentavien valmisteiden (esim. hepariini), kaliumvalmisteiden tai kaliumia sisältävien suolavalmisteiden kanssa voi johtaa seerumin kaliumpitoisuuden nousuun.
Greek: Όπως και µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία αναστέλλουν την αγγειοτενσίνη II ή τις επιδράσεις της, η συγχορήγηση άλλων φαρµακευτικών προϊόντων που κατακρατούν κάλιο (π.χ. καλιοσυντηρητικών διουρητικών: αµιλορίδη, τριαµτερένη, σπιρονολακτόνη) ή που αυξάνουν τα επίπεδα του καλίου (π.χ. ηπαρίνη), συµπληρώµατα καλίου, ή υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, µπορεί να οδηγήσει σε αυξήσεις του καλίου στο ορό.
Finnish: - Joidenkin potilaiden annosta voidaan suurentaa myöhemmin 100 mg:aan losartaania (40 ml COZAAR-suspensiota) kerran vuorokaudessa.
Greek: Σε ορισµένους ασθενείς, η δόση µπορεί αργότερα να αυξηθεί σε 100 mg λοσαρτάνης (40 ml εναιωρήµατος COZAAR ) µια φορά την ηµέρα.
Finnish: Hypertensiiviset tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, joilla on proteinuriaa (vähintään 0,5 g/vrk) Tavanomainen aloitusannos on 50 mg/vrk.
Greek: Υπερτασικοί ασθενείς µε διαβήτη τύπου ΙΙ µε πρωτεϊνουρία ≥0.5 g/ηµέρα H συνήθης δόση έναρξης είναι 50mg µία φορά ηµερησίως.
Finnish: • Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana noin 3900 vähintään 20-vuotiasta potilasta, joilla oli krooninen sydämen vajaatoiminta.
Greek: • Σε µία ελεγχόµενη κλινική µελέτη περίπου σε 3900 ασθενείς ηλικίας 20 ετών και µεγαλύτεροι µε χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια
Finnish: Ennen annospussin avaamista naputa kevyesti pussin reunaasaadaksesi kaiken jauheen pussista.
Greek: Προτού ανοίξετε τον φακελλίσκο χτυπήστε ελαφρά τα τοιχώµατα του φακελλίσκου για να διευκολυνθεί η µεταφορά του υλικού.
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU [täytetään kansallisesti]
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Finnish: Galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö
Greek: Δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια της Lapp λακτάσης, δυσαπορρόφηση της γλυκόζηςγαλακτόζης.
Finnish: Aortta- ja mitraaliläpän ahtauma, hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia Muiden verisuonia laajentavien lääkkeiden tavoin hoidossa on oltava erityisen varovainen, jos potilaalla on aortta- tai mitraaliläpän ahtauma tai hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia.
Greek: Στένωση αορτικής και µιτροειδούς βαλβίδας, αποφρακτική υπερτροφική µυοκαρδιοπάθεια Όπως µε άλλους αγγειοδιαστολείς, ειδική προσοχή ενδείκνυται σε ασθενείς που πάσχουν από στένωση αορτικής ή µιτροειδούς βαλβίδας, ή αποφρακτική υπερτροφική µυοκαρδιοπάθεια.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 473 ml liuotinta
Greek: 473 ml διαλύτης
Finnish: Kun losartaania annettiin samanaikaisesti rifampisiinin (metaboloivien entsyymien induktorin) kanssa, aktiivisen metaboliitin pitoisuus plasmassa pieneni 40 %.
Greek: Βρέθηκε ότι η ταυτόχρονη θεραπεία µε λοσαρτάνη και ριφαµπικίνη (επαγωγέας των ενζύµων του µεταβολισµού) έδειξε 40% µείωση του ενεργού µεταβολίτη στο πλάσµα.
Finnish: Jauhe: mikrokiteinen selluloosa (E460) laktoosimonohydraatti esigelatinoitu maissitärkkelys magnesiumstearaatti (E572) hydroksipropyyliselluloosa (E463) hypromelloosi (E464) titaanidioksidi (E171)
Greek: Μicrocrystalline cellulose (E 460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E 572) hydroxypropyl cellulose (E 463) hypromellose (E 464) titanium dioxide (E171)
Finnish: MITEN COZAAR OTETAAN
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ COZAAR
Finnish: Losartaania ei suositella maksan vajaatoimintaa sairastavien lapsipotilaiden hoitoon (ks. kohta 4.2).
Greek: Η λοσαρτάνη επίσης δεν συνιστάται σε παιδιά µε ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.2).
Finnish: • Yksi 240 ml:n pullo, jossa on turvakorkki, suspension sekoittamista varten.
Greek: • µία φιάλη 240 ml µε πώµα ασφαλές για τα παιδιά για την ανάµειξη του εναιωρήµατος,
Finnish: • Aikuisten ja 6-16-vuotiaiden lasten ja nuorten essentiaalisen hypertension hoito.
Greek: • Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες και σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6-16 ετών
Finnish: • valkoinen polyetyleenistä (HDPE) valmistettu 473 ml:n pullo, joka sisältää liuotinta,
Greek: • µία φιάλη 473 ml διαλύτη , λευκή, µεγάλης πυκνότητας πολυαιθυλενίου(HDPE)
Finnish: Liuotin mikrokiteinen selluloosa natriumkarboksimetyyliselluloosa vedetön sitruunahappo puhdistettu vesi ksantaanikumi (E415) metyylihydroksibentsoaatti (E218) natriumdivetyfosfaatti, monohydraatti kaliumsorbaatti (E202) karrageenikalsiumsulfaatti, trinatriumfosfaatti makuaineena marja-sitrusmakeutusaine glyseriini propyylihydroksibentsoaatti (E216) vedetön natriumsitraatti sakariininatrium vaahtoamista estävä sorbitoli (E420) -emulsio (sisältää vettä, polydimetyylisiloksaania, C-14-18, mono- ja diglyseridejä, polyetyleeniglykolistearaattia ja polyetyleeniglykolia)
Greek: Διαλύτης microcrystalline cellulose carboxymethylcellulose sodium citric acid anhydrous purified water xantham gum (E415) methylhydroxybenzoate (E218) sodium phosphate monobasic monohydrate potassium sorbate(Ε202) carrageenan calcium sulfate trisodium phosphate flavor berry citrus sweet glycerin propylhydroxybenzoate (E216) sodium citrate anhydrous saccharin sodium sorbitol (E420)antifoam AFemulsion (περιέχει νερό, polydimethylsiloxane, C-14-18, µονο- και διglycerides, polyethylene glucol stearate, και polyethylene glycol ) 6.2 Ασυµβατότητες
Finnish: Tutkimuksessa oli mukana 3152 potilasta, joilla oli sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV), ja potilaiden tilaa seurattiin lähes kahden vuoden ajan (mediaani 1,5 vuotta).
Greek: Σ' αυτή τη µελέτη 3152 ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA κατηγορία II - IV) παρακολουθήθηκαν σχεδόν για δύο χρόνια (µέσος χρόνος παρακολούθησης: 1.5 χρόνια) για να προσδιορισθεί εάν η λοσαρτάνη ήταν ανώτερη της καπτοπρίλης στην µείωση της θνησιµότητας κάθε αιτιολογίας.
Finnish: Losartaanin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ahtauma ainoan munuaisen valtimossa.
Greek: Η λοσαρτάνη πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε αµφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της αρτηρίας επί µονήρους νεφρού.
Finnish: Jos lääke on otettu suun kautta, on annettava riittävä annos aktiivihiiltä.
Greek: Μετά την από του στόµατος λήψη, συνιστάται η χορήγηση επαρκούς ποσότητας ενεργού άνθρακα.
Finnish: Myös seuraavat lääkkeet/seuraaviin lääkeryhmiin kuuluvat lääkkeet saattavat laskea verenpainettasi: trisykliset masennuslääkkeet, psyykenlääkkeet, baklofeeni, amifostiini
Greek: H αρτηριακή πίεση µπορεί επίσης να µειωθεί από τα παρακάτω φάρµακα/ ή κατηγορία φαρµάκων: τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωτικά, βακλοφένη, αµιφοστίνη,
Finnish: Alankomaat Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Greek: Ολλανδία Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Finnish: Losartaanin käyttöä tämän potilasryhmän hoitoon ei siksi suositella.
Greek: Για το λόγο αυτό, η χορήγηση λοσαρτάνης δε συνιστάται.
Finnish: Lievää tai keskivaikeaa essentiaalista hypertensiota sairastaville potilaille tehdyissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa kerran päivässä annettu losartaani alensi systolista ja diastolista verenpainetta tilastollisesti merkitsevästi.
Greek: Σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες, η χορήγηση λοσαρτάνης µία φορά ηµερησίως σε ασθενείς µε ήπιου έως µέτριου βαθµού ιδιοπαθή υπέρταση προκάλεσε στατιστικώς σηµαντικές µειώσεις στη συστολική και διαστολική αρτηριακή πίεση.
Finnish: Kummassakin ryhmässä pienimpiä losartaaniannoksia saavilla potilailla alhaisimman pitoisuuden aikana mitatun diastolisen verenpaineen nousu oli samansuuruinen kuin plaseboryhmän potilailla, mikä viittaa jälleen siihen, ettei kummankaan ryhmän pienimmillä annoksilla ollut merkittävää verenpainetta alentavaa tehoa.
Greek: Η αύξηση της ελάχιστης διαστολικής αρτηριακής πίεσης ήταν η ίδια σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρµακο και σ΄αυτούς που συνέχισαν µε λοσαρτάνη µε τη µικρότερη δόση σε κάθε οµάδα, γεγονός που υποδηλώνει και πάλι ότι η µικρότερη δόση σε κάθε οµάδα δεν είχε σηµαντικό αντιϋπερτασικό αποτέλεσµα.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitettu COZAAR-suspensio on vaaleaa nestettä.
Greek: Μετά την ανασύσταση σε διαλύτη το COZAAR είναι υπόλευκο υγρό.
Finnish: Tutkijoita kehotettiin nostamaan tutkimuslääkkeen annos tarvittaessa 100 mg:aan vuorokaudessa, ja potilaista 72 % sai 100 mg:n vuorokausiannosta suurimman osan ajasta.
Greek: Το 72 % των ασθενών έλαβε τη δόση των 100mg ηµερησίως κατά τον περισσότερο χρόνο που ελάµβαναν το φάρµακο της µελέτης.
Finnish: Metyylihydroksibentsoaatti ja propyylihydroksibentsoaatti.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις και διαλύτης για πόσιµο εναιώρηµα.
Finnish: Proteinurisille potilaille, joiden seerumin kreatiniiniarvo oli 1,3-3,0 mg/dl, annettiin satunnaistetusti losartaania 50 mg kerran vuorokaudessa, ja annosta suurennettiin tarvittaessa verenpainevasteen saavuttamiseksi, tai plaseboa tavanomaisen verenpainelääkityksen lisäksi.
Greek: Οι ασθενείς µε πρωτεϊνουρία και κρεατινίνη ορού 1.3 - 3.0 mg/dl τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν λοσαρτάνη 50 mg µία φορά ηµερησίως, τιτλοποιήθηκαν εάν ήταν αναγκαίο, για να επιτευχθεί ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης, ή εικονικό φάρµακο, επί ειδικής χορηγούµενης συµβατικής αντιϋπερτασικής θεραπείας, εξαιρουµένων των αναστολέων ΜΕΑ και των ανταγωνιστών της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Finnish: voidaanko PSUR-raporttien toimittamiselle myöntää pidempi toimittamisväli; turvallisuustiedot on eriteltävä PSUR-raportissa ikäryhmien ja käytettyjen lääkemuotojen (esim. tabletit tai oraalisuspensio) mukaisesti;
Greek: Τα στοιχεία σχετικά µε την ασφάλεια θα παρουσιάζονται στην PSUR ανά ηλικιακή οµάδα και παρασκεύασµα (π.χ. δισκία ή πόσιµο εναιώρηµα).
Finnish: Ota COZAARia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το COZAAR αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [täytetään kansallisesti]
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Finnish: (COZAARin käyttöä on parasta välttää myös raskauden alkuvaiheen aikana ks. kohta Raskaus ja imetys.)
Greek: COZAAR κατά το πρώτο διάστηµα της κύησης -βλέπε παράγραφο Κύηση και θηλασµός)
Finnish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon,
Greek: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Ηνωµένο Βασίλειο
Finnish: Losartaanihoito pienensi atenololihoitoon verrattuna ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman riskiä 13,0 % (p = 0,021, 95 % luottamusväli 0,77-0,98).
Greek: Η θεραπεία µε λοσαρτάνη οδήγησε σε µείωση του κινδύνου κατά 13 % (p=0,021, 95 % διάστηµα εµπιστοσίνης 0.77-0.98) σε σύγκριση µε ατενολόλη για ασθενείς που επέτυχαν τον πρωταρχικό συνδυασµένο στόχο.
Finnish: Merck Sharp & Dohme B.V.
Greek: Φινλανδία Merck Sharp & Dohme B.V.
Finnish: Yliannostuksen suuruudesta riippuen todennäköisimpiä oireita ovat hypotensio, takykardia ja mahdollisesti bradykardia.
Greek: Τα πιό πιθανά συµπτώµατα, που εξαρτώνται από το µέγεθος της υπερδοσολογίας, είναι υπόταση, ταχυκαρδία, και πιθανώς βραδυκαρδία.
Finnish: Losartaani erittyy kuitenkin rottien maitoon laktaation aikana.
Greek: Ωστόσο, η λοσαρτάνη απεκκρίνεται στο γάλα.θηλαζόντων αρουραίων.
Finnish: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter mg
Greek: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter
Finnish: Jos angiotensiini II -reseptorin salpaajia käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänelle tulee vaihtaa muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä pidetä välttämättömänä.
Greek: Ασθενείς που προγραµµατίζουν κύηση θα πρέπει να λάβουν εναλλακτικές αντιϋπερτασικές θεραπείες που έχουν αποδεδειγµένο προφίλ ασφάλειας για χρήση κατά την κύηση, εκτός και αν η θεραπεία µε αναστολείς υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ θεωρείται απαραίτητη.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: tuntematon: flunssan kaltaiset oireet
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης µη γνωστές: συµπτώµατα όπως αυτά της γρίππης.
Finnish: Ranksa Merck Sharp Dohme Chibret
Greek: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Finnish: Losartaanin tavanomainen aloitusannos on 50 mg kerran vuorokaudessa.
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης είναι 50mg λοσαρτάνης, µία φορά ηµερησίως.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Greek: Συµβουλευθείτε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας, πριν λάβετε οποιοδήποτε φάρµακο.
Finnish: • verisuonten tulehdus (vaskuliitti, myös Henoch-Schönleinin purppura),
Greek: Σπάνιες φλεγµονή των αιµοφόρων αγγείων (αγγειίτιδα συµεριλαµβανοµένης της πορφύρας HenochSchoenlein).
Finnish: Yli 50 kg painavien potilaiden tavanomainen annos on 50 mg kerran vuorokaudessa.
Greek: Σε ασθενείς µε βάρος > 50 kg, η συνήθης δόση είναι 50 mg µία φορά ηµερησίως.
Finnish: LIFE-tutkimuksen mustaihoisilla potilailla ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman eli sydän- ja verisuonitapahtuman (esim. sydäninfarktin, sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman) ja etenkin aivohalvauksen riski oli losartaania saaneilla potilailla suurempi kuin atenololia saaneilla.
Greek: Στη µελέτη LIFE, οι µαύροι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία µε λοσαρτάνη βρίσκονταν σε µεγαλύτερο κίνδυνο να υποστούν τον πρωταρχικό συνδυασµένο στόχο, δηλαδή ένα καρδιαγγειακό επεισόδιο (π.χ. έµφραγµα µυοκαρδίου, καρδιαγγειακό θάνατο και ιδιαίτερα εγκεφαλικό επεισόδιο) από τους µαύρους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία µε ατενολόλη.
Finnish: Kun angiotensiini II -reseptorin antagonisteja annetaan samanaikaisesti tulehduskipulääkkeiden (selektiivisten COX-2-entsyymin estäjien, tulehdusta estävinä annoksina annetun asetyylisalisyylihapon ja ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden) kanssa, verenpainetta alentava vaikutus saattaa heiketä.
Greek: Όταν χορηγούνται αναστολείς αγγειοτενσίνης ΙΙ ταυτόχρονα µε ΜΣΑΦ (π.χ. εκλεκτικοί COX-2 αναστολείς, ακετυλοσαλικυλικο οξύ σε αντιφλεγµονώδεις δόσειςκαι µη εκλεκτικά µη-στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα, ΜΣΑΦ), µπορεί να παρουσιασθεί εξασθένιση του αντιϋπερτασικού αποτελέσµατος.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, COZAARkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το COZAAR µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Finnish: Epidemiologisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että altistuminen ACE:n estäjille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana lisää sikiön epämuodostumien riskiä.
Greek: Επιδηµιολογικά στοιχεία σχετικά µε τον κίνδυνο τερατογένεσης µετά από έκθεση σε αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου της κύησης δεν έχουν ολοκληρωθεί.
Finnish: Annosta tulee yleensä nostaa viikon välein (ts. 12,5 mg vuorokaudessa, 25 mg vuorokaudessa, 50 mg vuorokaudessa) tavalliselle ylläpitotasolle (50 mg kerran vuorokaudessa) potilaan tilan mukaan.
Greek: Η δόση γενικά πρέπει να τιτλοποιείται σε εβδοµαδιαία διαστήµατα (π.χ. 12.5 mg ηµερησίως, 25 mg ηµερησίως, 50 mg ηµερησίως) µέχρι τη συνήθη δόση συντήρησης των 50mg µία φορά την ηµέρα, ανάλογα µε την ανοχή του ασθενούς.
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöön liittyvästä riskistä ei ole vertailevien epidemiologisten tutkimusten tuloksia, mutta näiden lääkkeiden käyttöön voi liittyä sama riski kuin ACE:n estäjiin.
Greek: Αν και δεν υπάρχουν ελεγχόµενα επιδηµιολογικά δεδοµένα σχετικά µε τον κίνδυνο από τους αναστολείς των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ (AIIRAs), παρόµοιοι κίνδυνοι µπορεί να υπάρχουν µε αυτή την κατηγορία των φαρµάκων.
Finnish: Vain hoitoalan ammattilaisille: Losartaanikalium-oraalisuspension valmistusohjeet, ks. Pakkausseloste.
Greek: Μόνον για επαγγελµατίες του υγειονοµικού χώρου: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης για οδηγίες παρασκευής του πόσιµου εναιωρήµατος καλιούχου λοσαρτάνης.
Finnish: COZAAR 2,5 mg/ml jauhe ja liuotin oraalisuspensiota varten
Greek: COZAAR 2.5 mg/ml κόνις και διαλύτης για πόσιµο εναιώρηµα.
Finnish: Harvinaiset:
Greek: Συχνές:
Finnish: COZAAR-oraalisuspension sekoittaminen käyttövalmiiksi (200 ml suspensiota, jonka vahvuus on 2,5 mg/ml):
Greek: Παρασκευή του πόσιµου εναιωρήµατος καλιούχου λοσαρτάνης [για 200 ml εναιώρηµα των 2.5 mg/ml]:
Finnish: Hoitoon lisättiin tarvittaessa muita verenpainelääkkeitä, lukuun ottamatta ACE:n estäjiä, angiotensiini II -reseptorin salpaajia tai beetasalpaajia, jotta tavoiteverenpaine voitiin saavuttaa.
Greek: Άλλα αντιϋπερτασικά, µε εξαίρεση τους αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ ή βήτα-αναστολείς, προστέθηκαν όπου ήταν απαραίτητο, για να επιτευχθεί ο στόχος της αρτηριακής πίεσης.
Finnish: Losartaania voidaan käyttää yhdessä muiden verenpainelääkkeiden (esim. nesteenpoistolääkkeiden, kalsiumkanavan salpaajien, alfa- tai beetasalpaajien ja keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden) ja myös insuliinin ja muiden tavallisten verensokeriarvoja alentavien lääkkeiden (esim. sulfomyyliureat, glitatsonit ja glukosidaasin estäjien) kanssa.
Greek: Η λοσαρτάνη µπορεί να χορηγηθεί µε άλλους αντιϋπερτασικούς παράγοντες (π.χ. διουρητικά, αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, αλφα- ή βήτα- αναστολείς και παράγοντες που δρουν κεντρικά) καθώς επίσης µε ινσουλίνη και άλλους συνήθεις χορηγούµενους υπογλυκαιµικούς παράγοντες (π.χ. σουλφονυλουρίες, γλιταζόνες και αναστολείς της γλυκοσιδάσης).
Finnish: Losartaani on siksi vasta-aiheinen vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien hoidossa (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Greek: Γι 'αυτό, η λοσαρτάνη αντενδείκνυται σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.3, και 4.4).
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Greek: • Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa myöhemmin 100 mg:aan losartaania (40 ml COZAARsuspensiota) kerran vuorokaudessa verenpaineessa esiintyvän vasteen mukaan.
Greek: Η δόση µπορεί αργότερα να αυξηθεί σε 100 mg λοσαρτάνης (40 ml εναιωρήµατος COZAAR ) µια φορά την ηµέρα,.
Finnish: SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RUSKEAN ORAALISUSPENSIOPULLON ETIKETTI
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΕΤΙΚΕΤΑ ΤΗΣ ΦΙΑΛΗΣ AMBER ΤΟΥ ΠΟΣΙΜΟΥ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑΤΟΣ
Finnish: • polypropyleenistä valmistettu 10 ml:n annosteluruisku, joka on yksittäispakattu polyeteenipussiin yhdessä polyetyleenistä (LDPE) valmistetun, pullon kaulaan painettavan välikappaleen kanssa.
Greek: • µία σύριγγα πολυπροπυλενίου των 10 ml για χορήγηση από το στόµα oral συσκευασµένη µεµονωµένα µε υποδοχέα πολυαιθυλενίου χαµηλής πυκνότητας που εφαρµόζει στη φιάλη ,push-in bottle (PIBA), σε ένα poly-σάκκο.
Finnish: Biotransformaatio
Greek: Βιοµετατροπή
Finnish: Losartaanihoito on vasta-aiheista imetyksen aikana, koska imetettävälle lapselle saattaa aiheutua siitä haittavaikutuksia (ks. kohta 4.3).
Greek: Λόγω της πιθανότητας ανεπιθύµητων ενεργειών στο θηλάζον βρέφος, η λοσαρτάνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Finnish: Losartaani hidastaa korkeaan verenpaineeseen ja tyypin 2 diabetekseen liittyvää munuaisten toiminnan heikkenemistä.
Greek: Η λοσαρτάνη προλαµβάνει την δεύσµευση της αγγειοτενσίνη ΙΙ στους υποδοχείς αυτούς, προκαλώντας χαλάρωση των αιµοφόρων αγγείων η οποία µειώνει την αρτηριακή πίεση Η λοσαρτάνη επιβραδύνει την µείωση της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς µε υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2.
Finnish: • Yksi 10 ml:n annosteluruisku.
Greek: • µία σύριγγα των 10 ml για χορήγηση από το στόµα
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos: tuntematon: nokkosihottuma, kutina, ihottuma
Greek: Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού όχι συχνές: κνίδωση, κνησµός, εξάνθηµα
Finnish: esiintyy yli yhdellä käyttäjällä kymmenestä
Greek: επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 100.
Finnish: Tämä on hakijan nyt ehdottama uusi käyttöaihe, ja se on rekisteröity 15 EU:n jäsenvaltiossa.
Greek: Αυτή είναι η ένδειξη που προτείνεται επί του παρόντος από τον αιτούντα και έχει καταχωριστεί σε 15 κράτη µέλη της ΕΕ.
Finnish: Etusijalle on asetettava verenkiertojärjestelmän vakauttaminen.
Greek: Θα πρέπει να δοθεί προτεραιότητα στη σταθεροποίηση του κυκλοφορικού συστήµατος.
Finnish: Muut varoitukset ja varotoimet
Greek: Άλλες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Finnish: H-1123 Budapest, Unkari
Greek: H-1123 Budapest, Ουγγαρία
Finnish: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Greek: Γερµανία VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Finnish: Bucharest Business Park Şos.
Greek: Bucharest Business Park
Finnish: Tämä koskee myös lapsipotilaita.
Greek: Το ίδιο ισχύει και για τα παιδιά.
Finnish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Greek: Πορτογαλία LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE COZAARIA JA SEN LIITÄNNÄISNIMIÄ (KS. LIITE I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ COZAAR ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
Finnish: Käyttöaihe perustui ensisijaisesti kliinisten ELITE I- ja II -kokeiden tuloksiin.
Greek: Η εν λόγω ένδειξη βασίζεται κυρίως στα αποτελέσµατα των κλινικών δοκιµών ELITE I και II.
Finnish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Greek: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Λετονία
Finnish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Saksa
Greek: Lindenplatz 1 85540, Haar, Γερµανία
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίοπου ξεχάσατε.
Finnish: Losartaanin käyttö lapsilla ja nuorilla
Greek: Χρήση της λοσαρτάνης σε παιδιά και εφήβους
Finnish: 2700-547 Amadora, Portugali
Greek: 2700-547 Amadora, Πορτογαλία
Finnish: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Kreikka
Greek: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Ελλάδα
Finnish: Ole erityisen varovainen Cozaarin suhteen
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Cozaar
Finnish: Yliannostuksesta ihmisille ei ole toistaiseksi kokemuksia.
Greek: Δεν υπάρχει εµπειρία ως τώρα σχετικά µε την υπερδοσολογία στον άνθρωπο.
Finnish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Greek: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Finnish: Et saa käyttää losartaanitabletteja, jos imetät.
Greek: Δεν πρέπει να λαµβάνετε τη λοσαρτάνη εάν θηλάζετε.
Finnish: Losartaanin käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
Greek: Η λοσαρτάνη δεν πρέπει να ξεκινάει κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Finnish: Alla lueteltujen haittatapahtumien esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω έχει προσδιορισθεί σύµφωνα µε τον ακόλουθο ορισµό: [Πολύ συχνές (≥1/10 ) συχνές (≥1/100, <1/10 ), όχι συχνές (≥1/1,000, <1/100), σπάνιες (≥1/10,000 <1/1,000), πολύ σπάνιες (<1/10,000), όχι γνωστές (δεν µπορούν να εκτιµηθούν µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα).
Finnish: Mitä Cozaar sisältää
Greek: Τι περιέχει το Cozaar
Finnish: Vaikka hoidon aloittamiseen yli 75-vuotiaille on harkittava annosta 25 mg, iäkkäiden potilaiden annosta ei yleensä tarvitse muuttaa.
Greek: Παρόλο που πρέπι να ληφθεί υπόψιν στην έναρξη της θεραπείας µε 25 mg σε ασθενείς ηλικίας πάνω από 75 ετών, δεν απαιτείται αναπροσαρµογή της δοσολογίας στους ηλικιωµένους.
Finnish: • jos olet tai epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta (ks. kohta Raskaus ja imetys).
Greek: • εάν είστε, νοµίζετε ή σκοπεύετε να µείνετε έγκυος (βλέπε επίσης " Κύηση και γαλουχία"
Finnish: Tämän prospektiivisen tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli kaikki kuolinsyyt kattava kuolleisuus.
Greek: Το πρωταρχικό τελικό σηµείο αυτής της προοπτικής µελέτης ήταν η θνησιµότητα κάθε αιτιολογίας.
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Greek: Βλέπε το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) losartaanille tai Cozaarin jollekin muulle aineelle
Greek: • εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στη λοσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του.