FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Als u allergisch (overgevoelig) bent voor ciprofloxacine of voor één van de bestanddelen van Ciprofloxacine Hikma of andere geneesmiddelen van het quinolontype
Greek: • σε περίπτωση γνωστής αλλεργικής αντίδρασης (υπερευαισθησίας) στη σιπροφλοξασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ciprofloxacin Hikma ή σε άλλα φαρµακευτικά σκευάσµατα του τύπου των κινολονών.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma kan niet worden gemengd met oplossingen die niet stabiel zijn bij een pH van ongeveer 4.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma δεν µπορεί να αναµιχθεί µε διαλύµατα που δεν είναι σταθερά σε pH περίπου
Dutch: De behandeling moet op zijn minst drie dagen nadat de tekenen van infectie zijn verdwenen worden voortgezet.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για τουλάχιστον τρεις ηµέρες αφού εξαφανιστούν τα σηµεία της λοίµωξης.
Dutch: Bij patiënten met epilepsie of andere laesies van het centrale zenuwstelsel (bijv. verlaagde convulsiedrempel, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, verminderde cerebrale bloeddoorstroming, verandering in hersenstructuur of beroerte), mag ciprofloxacine alleen worden gebruikt na een zorgvuldige afweging van de voordelen tegen de risico's omdat de mogelijkheid van bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel deze patiënten aan een verhoogd risico blootstelt.
Greek: Σε ασθενείς µε επιληψία ή άλλες βλάβες του κεντρικού νευρικού συστήµατος (π.χ. µειωµένο κατώτατο όριο σπασµών, ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, µειωµένη ροή αίµατος εγκεφάλου, µεταβολές της εγκεφαλικής δοµής ή εγκεφαλικό επεισόδιο) η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο µετά από προσεκτική στάθµιση του οφέλους έναντι του κινδύνου, επειδή η πιθανότητα των παρενεργειών από το κεντρικό νευρικό σύστηµα θέτει αυτούς τους ασθενείς σε αυξηµένο κίνδυνο.
Dutch: De aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen heeft geen klinische gegevens overgelegd in antwoord op de vragen van het CHMP over de risico's/voordelen van de voorgestelde dosering bij UTI's en de maximale dagelijkse dosering voor volwassenen, aangezien het hier een "generieke" aanvraag betreft (referentiegeneesmiddel/oorspronkelijke geneesmiddel Ciproxin van Bayer).
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ δεν υπέβαλε κλινικά στοιχεία προς διευθέτηση των ζητηµάτων που σχετίζονται µε τη σχέση οφέλους/κινδύνου της προτεινόµενης δόσης σε λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) και της µέγιστης ηµερήσιας δόσης για ενήλικες, καθότι είχε υποβάλει την επονοµαζόµενη ″για γενόσηµα προϊόντα″ αίτηση (προϊόν αναφοράς/πρωτότυπο προϊόν Ciproxin της Bayer).
Dutch: Na enkele en meerdere IV dosering ligt de eliminatiehalfwaardetijd tussen de 3 en 4.6 uur.
Greek: Μετά από τη µεµονωµένη και πολλαπλή ενδοφλέβια δοσολογία η ηµιζωή αποβολής είναι µεταξύ 3 - 4,6 ώρες.
Dutch: Lokale reacties zijn gemeld na intraveneuze toediening van ciprofloxacine.
Greek: Έχουν αναφερθεί τοπικές αντιδράσεις µετά από την ενδοφλέβια χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Dutch: Dierproeven hebben aangetoond dat de gelijktijdige toediening van zeer hoge doses fluoroquinonen en bepaalde NSAIDs (maar niet acetylsalicylzuur) convulsies kunnen opwekken.
Greek: Δοκιµασίες σε πειραµατόζωα έδειξαν ότι η ταυτόχρονη χορήγηση πολύ υψηλών δόσεων φθοριοκινολόνων και ορισµένων ΜΣΑΦ (εκτός του ακετυλοσαλικυλικού οξέος) µπορεί να προκαλέσει σπασµούς.
Dutch: Ciprofloxacine lactaat overeenkomend met 2 mg ciprofloxacine.
Greek: Ciprofloxacin lactate που αντιστοιχεί σε 2 mg σιπροφλοξασίνη.
Dutch: • Als Ciprofloxacinee Hikma en tizanidine (ter behandeling van spierspasmen) tegelijkertijd worden gegeven
Greek: • Όταν το Ciprofloxacin Hikma και η τιζανιδίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία µυϊκών σπασµών) χορηγούνται ταυτόχρονα.
Dutch: Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Greek: Για ενδοφλέβια χρήση.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en cafeïne of pentoxifylline (oxpentifylline) zijn verhoogde serumconcentraties van deze xantinederivaten gemeld.
Greek: Όταν χορηγούνται ταυτόχρονα σιπροφλοξασίνη µε καφεΐνη ή πεντοξιφυλλίνη (οξπεντιφυλλίνη) έχουν αναφερθεί αυξηµένες συγκεντρώσεις αυτών των παραγώγων ξανθίνης,
Dutch: Als er gedurende of na de behandeling met ciprofloxacine of andere fluoroquinolonen ernstige en aanhoudende diarree ontstaat, moet rekening worden gehouden met pseudomembraneuze colitis (levensbedreigend met mogelijk fatale afloop).
Greek: Όταν κατά τη διάρκεια ή µετά από τη θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη ή άλλη φθοριοκινολόνη παρουσιάζεται σοβαρή και επίµονη διάρροια, πρέπει να λαµβάνεται υπόψη η ψευδοµεβρανώδης κολίτιδα (απειλητική για τη ζωή µε ενδεχοµένως µοιραία έκβαση).
Dutch: Tijdens of na de behandeling - als één van de volgende situaties optreedt:
Greek: Κατά τη διάρκεια ή µετά τη θεραπεία - εάνσυµβεί µία από τις εξής καταστάσεις:
Dutch: Zeer zelden: hepatitis, levercelnecrose (zeer zelden resulterend in een levensbedreigende leverfunctiestoornis).
Greek: Πολύ σπάνιες: ηπατίτιδα, νέκρωση ηπατικών κυττάρων (πολύ σπάνια µε συνέπεια την απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια).
Dutch: Dit is van toepassing op de gal, nier, galblaas en lever weefsel.
Greek: Αυτό ισχύει για τη χολή, το νεφρό, την χοληδόχο κύστη και τον ηπατικό ιστό.
Dutch: De behandeling van patiënten met gecompliceerde urineweginfecties (UTI's) omvat momenteel empirische behandeling met een breedspectrum antibioticum (fluoroquinolon), afhankelijk van urinecultuur en sensitiviteit eventueel gevolgd door een behandeling van 10 tot 14 dagen.
Greek: Η θεραπευτική αντιµετώπιση ασθενών µε επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) περιλαµβάνει, επί του παρόντος, την εµπειρική θεραπεία µε αντιβιοτικά ευρέως φάσµατος (φθοριοκινολόνες) και, ενδεχοµένως, επακόλουθη θεραπεία διάρκειας 10-14 ηµερών βάσει της καλλιέργειας ούρων και της ευαισθησίας.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik, kan ciprofloxacine in sommige gevallen het effect van glibenclamide versterken (hypoglycemie).
Greek: Όταν χρησιµοποιείται ταυτόχρονα, η σιπροφλοξασίνη µπορεί, σε ορισµένες περιπτώσεις, να αυξήσει τη δράση της γλιβενκλαµίδης (υπογλυκαιµία).
Dutch: Als de creatinineklaring lager is dan 30 ml/minuut/1.73 m2 of de serum creatinine concentratie groter dan 175 µmol/l, dan is de maximale dagelijkse intraveneuze dosis 400 mg.
Greek: Εάν η κάθαρση κρεατινίνης είναι ≤ 30 ml/minute/1,73 µ 2 ή η συγκέντρωση της κρεατινίνης ορού είναι ≥ 175 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 400 mg.
Dutch: Ciprofloxacine remt DNA-gyrase wat resulteert in een remming van de DNA-synthese.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη παρεµποδίζει την DNA-γυράση, µε συνέπεια την παρεµπόδιση της σύνθεσης DNA.
Dutch: • Cyclosporine (gebruikt ter voorkoming van afstotingsreacties na orgaantransplantaties).
Greek: • κυκλοσπορίνη (χρησιµοποιείται για την πρόληψη αντιδράσεων απόρριψης µετά από µεταµοσχεύσεις οργάνων).
Dutch: Omdat ciprofloxacine enige activiteit heeft tegen Mycobacterium tuberculosis, kunnen vals-negatieve kweken voorkomen als de specimen verkregen zijn tijdens ciprofloxacine behandeling.
Greek: Λόγω ότι η σιπροφλοξασίνη αναπτύσσει κάποια δραστηριότητα ενάντια στο µυκοβακτηρίδιο της φυµατίωσης, είναι δυνατό να εµφανιστούν ψευδώς αρνητικοί πληθυσµοί όταν λαµβάνονται δείγµατα κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
Dutch: Concentraties in longweefsel, gynaecologisch weefsel en prostaat weefsel was ook significant hoger dan de serumconcentratie.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον πνευµονικό ιστό, το γυναικολογικό ιστό και τον προστατικό ιστό και υγρό ήταν επίσης σηµαντικά υψηλότερες από τη συγκέντρωση ορού.
Dutch: Als u een natriumarm dieet gebruikt, moet u er rekening mee houden dat 100 ml Ciprofloxacine Hikam 15,4 mmol (equivalent aan 354 mg) natrium bevat.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Ciprofloxacin Hikma Εάν βρίσκεστε σε διατροφή χαµηλή σε νάτριο, λάβετε υπόψη σας ότι 100 ml Ciprofloxacin Hikma περιέχουν 15,4 mmol νάτριο (ισοδυναµεί µε 354 mg).
Dutch: De oplossing voor intraveneuze infusie moet gedurende 60 minuten worden toegediend.
Greek: Το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια µιας περιόδου έγχυσης πέρα των 60 λεπτών.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn ventriculaire aritmie, QT-interval verlenging en ‘torsades de pointes' gemeld.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί: κοιλιακή αρρυθµία, παράταση του διαστήµατος QT και ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (αρρυθµία τύπου torsade de pointes).
Dutch: Afkortingen:
Greek: Αποβολή:
Dutch: De bijwerkingen treden soms al op na de eerste toediening van ciprofloxacine.
Greek: Οι ανεπιθύµητες επιδράσεις εµφανίζονται µερικές φορές ήδη µετά από την πρώτη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης.
Dutch: Na orale toediening wordt 45% onveranderd uitgescheiden in de urine en 25% wordt uitgescheden in de faeces.
Greek: Μετά από του στόµατος χορήγηση αποβάλλεται το 45% αµετάβλητο στα ούρα και 25% αποβάλλεται στα κόπρανα.
Dutch: Na orale toediening wordt ciprofloxacine onveranderd uitgescheiden voor ongeveer 70% en na IV toediening voor ongeveer 77%.
Greek: Μετά από την από του στόµατος χορήγηση της σιπροφλοξασίνης, αυτή αποβάλλεται αµετάβλητη σε περ. 70% και µετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε περ. 77%.
Dutch: Echter, zoals een aantal andere quinolonen is ciprofloxacine fototoxisch in dieren in blootstellingswaarden relevant voor mensen.
Greek: Εντούτοις, όπως ένας αριθµός από διάφορες άλλες κινολόνες, η σιπροφλοξασίνη είναι φωτοτοξική σε πειραµατόζωα σε τιµές έκθεσης σχετικές µε αυτές στους ανθρώπους.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Zie ingesloten bijsluiter.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Dutch: De behandelingsduur met Ciprofloxacine Hikma is gebaseerd op de ernst van de infectie, het effect van de behandeling en de gevoeligheid van de ziekteverwekker.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας µε Ciprofloxacin Hikma βασίζεται στη σοβαρότητα της λοίµωξης, τη επίδραση της θεραπείας και την ευαισθησία του (των) παθογόνου (-ων).
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: Zelden: tinnitus, tijdelijk gehoorverlies (vooral hoge frequenties).
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου: Σπάνιες: εµβοή, παροδική απώλεια ακοής (ιδιαίτερα υψηλές συχνότητες).
Dutch: Zelden: oedeem (perifeer-, angio-, gezichts-), allergische reactie, geneesmiddelenkoorts, anafylatoide (anaphylactische) reactie.
Greek: Σπάνιες: οίδηµα (περιφερικό, αγγειακό, προσώπου) αλλεργική αντίδραση, φαρµακευτικός πυρετός, αναφυλακτοειδή (αναφυλακτική) αντίδραση.
Dutch: Als een gevolg van zijn werkingsmechanisme, toont ciprofloxacine geen kruisresistentie met andere belangrijke, chemisch verschillende groepen van middelen zoals beta-lactam antibiotica, aminoglycosides, tetracyclines, macrolides en polypeptiden, sulphonamides, trimethoprim en nitrofurantoine.
Greek: Ως αποτέλεσµα του µηχανισµού δράσης της, η σιπροφλοξασίνη δεν παρουσιάζει ανθεκτικότητα διασταύρωσης µε άλλες σηµαντικές, χηµικά διαφορετικές οµάδες ουσιών όπως τα αντιβιοτικά βήταλακτάµης, τις αµινογλυκοσίδες, τις τετρακυκλίνες, τις µακρολίδες και τα πολυπεπτίδια, σουλφοναµίδες, την τριµεθοπρίµη και τη νιτροφουραντοϊνη.
Dutch: Na IV toediening wordt 62% onveranderd uitgescheden in de urine en 15% wordt uitgescheden in de faeces.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση το 62% αποβάλλεται αµετάβλητο στα ούρα και το 15% αποβάλλεται στα κόπρανα.
Dutch: Tekenen van deze reacties zijn: een sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, rusteloosheid, zwakke/snelle polsslag, klamme huid, duizligheid.
Greek: Τα σηµάδια αυτών των αντιδράσεων είναι: απότοµη πτώση της αρτηριακής πίεσης, ωχρότητα, ανησυχία, αδύναµος/γρήγορος σφυγµός, υγρό δέρµα, ίλιγγος.
Dutch: Ciprofloxacin is een quinolon dat in vitro werkzaam is tegen een groot aantal Gram-negatieve aerobe bacteriën en tegen bepaalde Gram-positieve organismen.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι µια κινολόνη δραστική in vitro έναντι ενός µεγάλου αριθµού αρνητικών κατά Gram αερόβιων βακτηρίων καθώς και έναντι θετικών κατά Gram οργανισµών.
Dutch: Echter, omdat een afgenomen klaring van diazepam met een verlengde halfwaardetijd is gemeld tijdens gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en diazepam, en in zeer zeldzame gevallen met midazolam, wordt het aanbevolen de benzodiazepinetherapie zorgvuldig te controleren.
Greek: Εντούτοις, λόγω ότι έχει αναφερθεί µειωµένη κάθαρση της διαζεπάµης, µε παρατεταµένη ηµιζωή κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χορήγησης της σιπροφλοξασίνης και της διαζεπάµης, και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις της µιδαζολάµης, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της θεραπείας µε βενζοδιαζεπίνες.
Dutch: Na orale toediening wordt 19% en na IV toediening 12% van ciprofloxacine uitgescheiden in de urine en faeces in de vorm van metabolieten.
Greek: Μετά από του στόµατος χορήγηση 19% και µετά από ενδοφλέβια χορήγηση 12% της σιπροφλοξασίνης αποβάλλεται στα ούρα και τα κόπρανα υπό µορφή µεταβολιτών.
Dutch: Het fototoxische, fotomutagene en fotocarcinogene potentieel van ciprofloxacine is vergelijkbaar met dat van andere gyrase remmers.
Greek: Το δυναµικό φωτοτοξικότητας, φωτοµεταλλαξογένεσης και φωτοκαρκινογένεσης είναι συγκρίσιµο µε αυτό άλλων αναστολέων της γυράσης.
Dutch: Tijdens de groeifase van bacteriën treedt een gedeeltelijk oprollen en ontvouwen op van de chromosomen.
Greek: Κατά τη διάρκεια της φάσης ανάπτυξης των βακτηριδίων πραγµατοποιείται µερική κύλιση προς τα επάνω και ξετύλιγµα των χρωµοσωµάτων.
Dutch: Bij patiënten op hemodialyse of CAPD is de maximale dagelijkse intraveneuze dosis ook 400 mg. Op de dag van de dialyse moet de dosis gegeven worden na de hemodialyse.
Greek: Σε ασθενείς αιµοκάθαρσης ή CAPD, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι επίσης 400 mg. Τις ηµέρες της αιµοκάθαρσης, η δόση δίδεται µετά από τη συνεδρία αιµοκάθαρσης.
Dutch: Resistentiemechanisme:
Greek: Μηχανισµός ανθεκτικότητας
Dutch: In dat geval moet de ciprofloxacine therapie direct worden gestaakt en een geschikte behandeling worden begonnen.
Greek: Σε µία τέτοια περίπτωση πρέπει να διακόπτεται άµεσα η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη και να ξεκινά κατάλληλη θεραπεία.
Dutch: Ciprofloxacine en andere fluoroquinolonen kunnen fotosensibiliteit veroorzaken.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη και άλλες φθοριοκινολόνες µπορεί να προκαλέσουν φωτοευαισθησία.
Dutch: In het geval van enige symptomen die wijzen op een verergering van myasthenia gravis moet u uw arts raadplegen.
Greek: Σε περίπτωση οποιουδήποτε συµπτώµατος που δείχνει επιδείνωση της βαρείας µυασθένειας, πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd van ciprofloxacine na enkele of meerdere orale dosering ligt tussen de 3.4 en 6.9 uur.
Greek: Η ηµιζωή αποβολής της σιπροφλοξασίνης µετά από µεµονωµένη ή πολλαπλή από του στόµατος δοσολογία είναι µεταξύ 3,4 και 6,9 ώρες.
Dutch: • Bij patiënten met een voorgeschiedenis van peesaandoening gerelateerd aan fluoroquinolontoediening
Greek: • Σε ασθενείς µε ιστορικό παθήσεων του τένοντα σχετιζόµενες µε τη χορήγηση φθοριοκινολονών.
Dutch: De behandeling van acute longinfecties bij kinderen en adolescenten met cystic fibrosis (taaislijmziekte) duurt 10-14 dagen.
Greek: Η θεραπεία των οξέων πνευµονικών λοιµώξεων στα παιδιά και τους εφήβους µε κυστική ίνωση διαρκεί 10-14 ηµέρες.
Dutch: • Glibenclamide (gebruikt om diabetes (suikerziekte) te behandelen).
Greek: • Γλιβενκλαµίδη (χρησιµοποιείται στη θεραπεία του διαβήτη).
Dutch: Kristalurie gerelateerd aan het gebruik van ciprofloxacine is gemeld.
Greek: Έχει αναφερθεί κρυσταλλουρία που σχετίζεται µε τη χρήση της σιπροφλοξασίνης.
Dutch: Teratogene effecten zijn niet waargenomen tijdens dierexperimenteel onderzoek.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν τερατογόνες δράσεις.
Dutch: Bovendien zijn andere wijzigingen van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die los staan van de uitkomst van de verwijzingsprocedure, opgenomen overeenkomstig de richtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken (SPC), het richtsnoer inzake excipiëntia en de meest recente sjablonen voor de Quality Review of Documents.
Greek: Επίσης, σύµφωνα µε το κατευθυντήριο έγγραφο για τις περιλήψεις χαρακτηριστικών του προϊόντος, για τα έκδοχα καθώς και σύµφωνα µε τον πιο πρόσφατο ποιοτικό έλεγχο των πρότυπων εγγράφων, συµπεριλήφθηκαν και άλλες τροποποιήσεις στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος, στην επισήµανση και στο φύλλο οδηγιών χρήσης, οι οποίες δεν σχετίζονται µε το αποτέλεσµα της διαδικασίας παραποµπής.
Dutch: In het geval van gemengde infecties met anaëroben moet ciprofloxacine gecombineerd worden met andere antibiotica die effectief zijn tegen anaëroben.
Greek: Σε περίπτωση µικτών λοιµώξεων µε αναερόβια η σιπροφλοξασίνη πρέπει να συνδυάζεται µε άλλα αντιβιοτικά δραστικά ενάντια στα αναερόβια.
Dutch: Het is verpakt in een type I, heldere, kleurloze glazen injectieflacon die 100 ml oplossing bevat.
Greek: Βρίσκεται σε ένα άχρωµο γυάλινο φυαλίδιο τύπου Ι, που περιέχει 100 ml διάλυµα.
Dutch: Het tast de longen, zweetklieren en het spijsverteringssysteem aan en veroorzaakt chronische luchtweg- en spijsverteringsproblemen.
Greek: Επηρεάζει τους πνεύµονες, τους ιδρωτοποιούς αδένες και το πεπτικό σύστηµα προκαλώντας χρόνια αναπνευστικά και πεπτικά προβλήµατα.
Dutch: In dit geval moet u uw arts raadplegen, omdat uw urine getest moet worden.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση συµβουλευθείτε το γιατρό σας δεδοµένου ότι πρέπει να εξεταστούν τα ούρα σας.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma kan ook worden gebruikt voor de behandeling van acute lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bacteriën bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5-17 jaar met cystic fibrosis (ook wel mucoviscidosis of taaislijmziekte genoemd), een erfelijke ziekte van bepaalde klieren.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί για τη θεραπεία των οξειών λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλούνται από το βακτήριο Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση ( που ονοµάζεται επίσης mucoviscidosis ), µία κληρονοµική ασθένεια ειδικών αδένων.
Dutch: Binnen de klasse van de quinolonen is kruisresistentie waargenomen.
Greek: Έχει παρατηρηθεί ανθεκτικότητα διασταύρωσης εντός της οµάδας των κινολονών.
Dutch: Wat u moet weten voordat u Ciprofloxacine Hikma gebruikt
Greek: 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ CIPROFLOXACIN HIKMA
Dutch: Zelden (≥1/10,000 tot <1/1000)
Greek: Σπάνιες (≥ 1/10,000 έως < 1/1,000)
Dutch: De bloedwaarden van deze geneesmiddellen kunnen zijn toegenomen.
Greek: Το επίπεδο στο αίµα αυτών των φαρµάκων µπορεί να αυξηθεί.
Dutch: • De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren tot gebruik om deze tegen licht te beschermen.
Greek: • Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί µέχρι τη στιγµή της χρήσης προκειµένου να προστατεύσετε από το φως.
Dutch: Zoutzuur (E 507) voor afstelling pH
Greek: Hydrochloric acid (E 507) για ρύθµιση του pH Ενέσιµο ύδωρ
Dutch: • Theofylline (gebruikt voor de behandeling van astma), clozapine (gebruikt voor de behandeling van schizofrenie (een ernstige geestesziekte (schizofrenie) gekenmerkt door verschijnselen zoals waanideeën, waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties) en geleidelijk veranderen van de persoonlijkheid)), tacrine (gebruikt voor de behandeling van de symptomen van de ziekte van Alzheimer), ropinirol (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson), en tizanidine (gebruikt voor de behandeling van spierspasmen).
Greek: • Θεοφυλλίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του άσθµατος), κλοζαπίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας), τακρίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία των συµπτωµάτων της νόσου του Alzheimer), ροπινιρόλη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της νόσου Parkinson) και τιζανιδίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία µυϊκών σπασµών).
Dutch: Net als met alle andere antibiotica moet de patiënt tijdens de therapie gecontroleerd worden op de ontwikkeling van resistente stammen van aanvankelijk gevoelige bacteriën, vooral
Greek: Όπως µε όλα τα άλλα αντιβιοτικά, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ως προς την ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών των αρχικά ευαίσθητων βακτηριδίων, ειδικά των P. aeruginosa και του S. aureus (βλ. τις σχετικές αναφορές στην παράγραφο 5.1).
Dutch: Depressie of psychoses kunnen in sommige gevallen tot gedrag leiden waarbij de patiënt zichzelf in gevaar brengt.
Greek: Η κατάθλιψη ή οι ψυχώσεις οδηγούν σε µερικές περιπτώσεις σε αυτοκαταστροφική συµπεριφορά.
Dutch: Elke injectieflacon van 100 ml bevat 200 mg ciprofloxacine.
Greek: Κάθε φιαλίδιο των 100 ml περιέχει 200 mg σιπροφλοξασίνη.
Dutch: Overgevoeligheids reacties en allergische reacties traden op in sommige gevallen na de eerste toediening van ciprofloxacine.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας και αλλεργικές αντιδράσεις εµφανίζονται σε µερικές περιπτώσεις µετά από την πρώτη χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Dutch: Gewoonlijk gevoelige soorten Gram-negatieve aërobe soorten Citrobacter spp.
Greek: Gram-αρνητικά είδη αερόβιων µικροβίων Citrobacter spp.
Dutch: Anafylactische/anafylactoïde reacties kunnen in zeer zeldzame gevallen overgaan in levensbedreigende shock, soms zelfs na de eerste toediening van ciprofloxacine.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις είναι δυνατόν οι αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις να εξελιχθούν σε απειλητικό για τη ζωή σοκ, µερικές φορές ακόµη και µετά από την πρώτη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης.
Dutch: - de door de aanvrager overgelegde vakliteratuur een dosering ondersteunt van tweemaal daags 200-400 mg bij de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties en een maximale dosering voor volwassenen van driemaal daags 400 mg;
Greek: - η βιβλιογραφία που παρουσίασε ο αιτών συνηγορεί υπέρ της χρήσης δόσης 200 - 400 mg δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία ασθενών µε επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) και ορίζει τη µέγιστη ηµερήσια δόση σε 400 mg τρεις φορές ηµερησίως,
Dutch: Net als bij andere geneesmiddelen van deze groep, is voor ciprofloxacine gemeld dat het gewrichtsafwijkingen in gewichtdragende gewrichten van onvolgroeide dieren kan veroorzaken.
Greek: Όπως και άλλα φαρµακευτικά προϊόντα αυτής της οµάδας, η σιπροφλοξασίνη έχει αναφερθεί ότι προκαλεί διαταραχές στις αρθρώσεις, σε αρθρώσεις που στηρίζουν το βάρος ανώριµων ζώων.
Dutch: Symptomen van overdosis bestaan uit duizeligheid, tremor, hoofdpijn, vermoeidheid, toevallen, hallucinaties, verwarring, gastrointestinale problemen, lever- en nierafwijkingen, kristalurie, hematurie.
Greek: Τα συµπτώµατα υπερδοσολογίας µπορεί να περιλαµβάνουν ίλιγγο, τρόµο, κεφαλαλγίες, κόπωση, επιληπτικές κρίσεις, παραισθήσεις, σύγχυση, γαστροεντερικές διαταραχές, ηπατικές και νεφρικές ανωµαλίες, κρυσταλλουρία, αιµατουρία.
Dutch: Overdraagbare plasmid-gemedieerde quinolonresistentie geassocieerd met het qnr gen is vastgesteld in quinolon-resistente klinische stammen van E.coli en Klebsiella spp.
Greek: Η µεταβιβάσιµη ανθεκτικότητα στις κινολόνες µε τη µεσολάβηση πλασµίδιου που συνδέεται µε το qnr έχει ανιχνευθεί σε κλινικούς πληθυσµού ειδών E.coli και Κlebsiella.
Dutch: Providencia spp.
Greek: Proteus spp.
Dutch: In dit geval moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει αµέσως να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Dutch: • Pre-medicaties (gebruikt voor de inleiding van anesthesie (algehele verdoving)): het wordt aanbevolen opiate premedicaties (bijv. papaverum) of opiate premedicaties gebruikt met anticholinerge premedicaties (bijv. atropine of hyoscine) niet gelijktijdig met Ciprofloxacine te gebruiken, omdat de serumwaarden van Ciprofloxacine worden verminderd.
Greek: • Σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης (χρησιµοποιούνται πριν από την εισαγωγή στην αναισθησία): Συνιστάται να µην χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα µε τη σιπροφλοξασίνη οπιοειδή σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης, (π.χ. papaveretum) ή οπιοειδή φάρµακα προετοιµασίας νάρκωσης που χρησιµοποιούνται µε αντιχολινεργικά σκευάσµατα προετοιµασίας, (π.χ. ατροπίνη ή υοσκίνη), καθώς µειώνονται τα επίπεδα ορού της σιπροφλοξασίνης.
Dutch: • Bepaalde anti-ontstekings middelen (bijv. ibuprofen, naproxen, maar niet acetylsalicylzuur (aspirine)) als Ciprofloxacine in zeer hoge doses wordt gegeven.
Greek: • Ορισµένα αντιφλεγµονώδη σκευάσµατα (π.χ. ιβουπροφένη, ναπροξένη, αλλά όχιακετυλοσαλικυλικά), όταν η σιπροφλοξασίνη χορηγείται σε πολύ υψηλές δόσεις.
Dutch: Enterococcus faecium
Greek: Enterococcous faecalis