FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En otro estudio abierto de fase 3b en el que se evaluaron las 12 semanas de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir, sin RBV, en pacientes no cirróticos, naïve, GT1a y GT4 con ERC estadio 4 o 5 (Ruby II), el porcentaje de RVS12 fue del 94,4% (17/18), ningún sujeto experimentó fallo virológico o recidiva durante el tratamiento.
Portuguese: Num outro estudo aberto de fase 3b avaliando 12 semanas de tratamento de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dasabuvir e sem RBV em doentes infetados pelo GT1a e GT4, não-cirróticos, sem exposição anterior ao tratamento, com CKD Estadio 4 ou 5 (Ruby II), a taxa RVS12 foi de 94,4% (17/18), com nenhum indivíduo a apresentar falência virológica ou recidiva sob tratamento.
Spanish: El efecto sobre las exposiciones de rilpivirina fue similar al observado cuando rilpivirina fue administrada por la mañana con comida con dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: O efeito sobre as exposições à rilpivirina foi semelhante ao observado quando a rilpivirina foi administrada de manhã com alimentos com dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: La administración concomitante de dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir puede disminuir la exposición de medicamentos que son metabolizados por CYP2C19 (p. ej. lansoprazol, esomeprazol, smefenitoina) que pueden requerir un ajuste de dosis/monitorización clínica.
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP2C19 A coadministração de dasabuvir com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir pode diminuir a exposição a medicamentos que são metabolizados pelo CYP2C19 (por exemplo lansoprazol, esomeprazol, s-mefenitoína), o que pode requerer ajuste da dose/monitorização clínica.
Spanish: Se han notificado casos de depresión y, menos frecuentemente, de pensamiento suicida e intentos de suicidio durante el tratamiento con dasabuvir, con o sin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y en combinación con ribavirina en la mayoría de los casos.
Portuguese: Foram reportados casos de depressão e mais raramente de ideação suicida e tentativa de suicídio com dasabuvir com ou sem ombitasvir/paritaprevir/ritonavir em associação com ribavirina na maioria dos casos.
Spanish: Evitar el uso concomitante de tacrolimus o sirolimus con dasabuviry ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a menos que los beneficios superen los riesgos.
Portuguese: Deve evitar-se a administração concomitante de tacrolímus ou sirolímus com dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a menos que os benefícios superem os riscos.
Spanish: Mecanismo: el efecto sobre la ciclosporina se debe a la inhibición de CYP3A4 por parte de ritonavir y el aumento de la exposición a paritaprevir podría deberse a la inhibición de OATP/BCRP/P-gp por parte de ciclosporina.
Portuguese: Mecanismo: o efeito na ciclosporina é devido à inibição do CYP3A4 pelo ritonavir e o aumento das exposições ao paritaprevir pode dever-se à inibição de OATP/BCRP/g p-P pela ciclosporina.
Spanish: Resultado en los sujetos sin RVS12 FV durante el tratamiento Recidiva
Portuguese: Resultado para indivíduos sem RVS12 FV sob tratamentoa
Spanish: Efecto de los polimorfismos o las sustituciones basales del VHC sobre el resultado del tratamiento En ensayos clínicos de fase 2b y3, se analizaron los datos agrupados de los sujetos con infección por VHC de genotipo 1 que recibieron tratamiento con dasabuvir, ombitasvir y paritaprevir con o sin ribavirina, para investigar la asociación entre los polimorfismos o sustituciones basales de NS3/4A, NS5A o NS5B y el resultado del tratamiento basado en las pautas recomendadas.
Portuguese: Efeito de substituições/polimorfismos iniciais do VHC sobre os resultados do tratamento Realizou-se uma análise agrupada em indivíduos com infeção pelo genótipo 1 do VHC que foram tratados com dasabuvir, ombitasvir e paritaprevir com ou sem ribavirina nos ensaios clínicos de Fase 2b e 3, para explorar a associação entre as substituições/polimorfismos NS3/4A, NS5A ou NS5B iniciais e os resultados do tratamento nestes regimes recomendados.
Spanish: RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1b, naïve, sin cirrosis dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante 8 semanas n/N (%)
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1b, sem exposição anterior ao tratamento sem cirrose dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante 8 semanas n/N (%)
Spanish: Envase múltiple: 56 (4 envases de 14) comprimidos recubiertos con película.
Portuguese: Embalagem múltipla: 56 (4 embalagens de 14) comprimidos revestidos por película
Spanish: Al iniciar el tratamiento concomitante con dasabuvir y ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir , administrar una quinta parte de la dosis diaria total de ciclosporina una vez al día con ombitasvir, paritaprevir o ritonavir.
Portuguese: Quando se iniciar a coadministração com dasabuvir e ombitasvir/paritapre vir/ritonavir deverá ser administrado um quinto da dose total diária de ciclosporina uma vez por dia com ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
Spanish: • Notar que la zona del estómago se encuentra inflamada
Portuguese: • Verificar inchaço do seu estômago
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de sirolimus con dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir a menos que los beneficios superen los riesgos (ver sección 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante de sirolímus com dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir a menos que os benefícios superem os riscos (ver secção 4.4).
Spanish: • Notar una coloración amarillenta de la piel o de los ojos
Portuguese: • Verificar que a sua pele ou olhos estão amarelados
Spanish: No se recomienda la administración de dasabuvir en forma de monoterapia, sino que se debe prescribir en combinación con otros medicamentos para el tratamiento del VHC (ver sección 4.2 y 5.1).
Portuguese: Dasabuvir não é recomendado para administração como monoterapia e deve ser utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento da infeção pela hepatite C (ver secções 4.2 e 5.1).
Spanish: Sujetos con trasplante renal y no cirróticos fueron tratados durante 12 semanas (con RBV para GT1a [n=9], sin RBV para GT1b [n=3]).
Portuguese: Os indivíduos com transplante renal e sem cirrose receberam tratamento durante 12 semanas (com RBV no GT1a [n=9], sem RBV no GT1b [n=3]).
Spanish: Se han evaluado las propiedades farmacocinéticas de la combinación de dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en adultos sanos y en sujetos con hepatitis C crónica.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da associação de dasabuvir com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir foram avaliadas em indivíduos adultos saudáveis e em indivíduos com hepatite C crónica.
Spanish: Para consultar las recomendaciones de dosificación con los medicamentos antirretrovirales, ver secciones 4.4 y 4.5.
Portuguese: Para recomendações posológicas com medicamentos antivirais contra o VIH, consultar as secções 4.4 e 4.5.
Spanish: La administración concomitante de dasabuvir con medicamentos que son inductores enzimáticos potentes o moderados puede causar un descenso considerable de las concentraciones plasmáticas de dasabuvir y reducir su efecto terapéutico (ver sección 4.5).
Portuguese: A coadministração de dasabuvir com medicamentos que são indutores enzimáticos fortes ou moderados é expectável que diminua as concentrações plasmáticas de dasabuvir e reduza o seu efeito terapêutico (ver secção 4.5).
Spanish: Medicamento(s) recomendado(s) para la administración concomitante y duración del tratamiento para la terapia combinada con dasabuvir en función de la población de pacientes.
Portuguese: Medicamento(s) coadministrado(s) e duração do tratamento recomendados para dasabuvir por população de doentes
Spanish: Indicación del medicamento alprazolam, diazepam para tratar la ansiedad, los ataques de pánico y los trastornos del sueño ciclosporina, everolimus, sirolimus, tacrolimus para suprimir el sistema inmunitario ciclobenzaprina, carisoprodol para espasmos musculares dabigatrán para diluir la sangre deferasirox para ayudar a reducir los niveles de hierro en la sangre digoxina, amlodipino para tratar los problemas de corazón o tensión arterial alta furosemida para evitar la acumulación de líquido en el organismo hidrocodona para el dolor imatinib para tratar algunos tipos de cáncer de la sangre levotiroxina para tratar problemas de tiroides darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir,rilpivirina para tratar la infección por el VIH omeprazol, lansoprazol, esomeprazol para tratar las úlceras de estómago y otros trastornos digestivos rosuvastatina, pravastatina, fluvastatina, pitavastatina para reducir el colesterol en la sangre s-mefenitoina para tratar la epilepsia teriflunomida para tratar la esclerosis múltiple sulfasalazina para tratar y gestionar la enfermedad inflamatoria intestinal o para tratar la artritis reumatoide warfarina y otros medicamentos similares denominados antagonistas de la vitamina K*
Portuguese: Função do medicamento alprazolam, diazepam para a ansiedade, ataques de pânico e dificuldade em dormir ciclosporina, everolímus, sirolímus, tacrolímus para suprimir o sistema imunitário ciclobenzaprina, carisoprodol para espasmos musculares dabigatrano para tornar o sangue mais fluido deferasirox ajuda a reduzir os níveis de ferro no sangue digoxina, amlodipina para problemas do coração ou pressão sanguínea elevada furosemida contra a formação de fluidos corporais em excesso hidrocodona para a dor imatinib para o tratamento de alguns cancros do sangue levotiroxina para problemas da tiroide darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirina para infeção por VIH
Spanish: Tratamiento: dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante 12 ó 24 semanas con o sin ribavirina (dosis elegida por el investigador) para infección por GT1 y GT4.
Portuguese: Tratamento: dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante 12 ou 24 semanas com ou sem ribavirina (dose ao critério do investigador) na infeção pelo GT1 e GT4
Spanish: TURQUOISE-II: tasas de recidiva por valores de laboratorio en el momento basal tras 12 y 24 semanas de tratamiento en sujetos con infección genotipo 1a y cirrosis compensada dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con RBV grupo 12 semanas dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con RBV grupo 24 semanas
Portuguese: TURQUOISE-II: taxas de recidiva por valores laboratoriais iniciais, após 12 e 24 semanas de tratamento, em indivíduos com infeção pelo genótipo 1a e cirrose compensada dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir com RBV Braço 12 semanas dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com RBV Braço 24 semanas
Spanish: Dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con o sin ribavirina, fueron evaluados en 68 sujetos con infección por genotipo 1 con o sin cirrosis, con insuficiencia renal grave o enfermedad renal terminal (ver Sección 5.1).
Portuguese: Dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina foram avaliados em 68 indivíduos com infeção pelo genótipo 1 com ou sem cirrose que apresentavam compromisso renal grave ou ESRD (ver secção 5.1).
Spanish: ANTIEPILÉPTICOS Carbamazepina
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Carbamazepina
Spanish: La dosis recomendada de atazanavir es de 300 mg, sin ritonavir, en combinación con dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir.
Portuguese: A dose recomendada de atazanavir é de 300 mg, sem ritonavir, em associação com dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de hidrocodona del 50%, y/o una monitorización clinica cuando se administra con dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Portuguese: Uma redução da dose de hidrocodona em 50% e/ou monitorização clínica devem ser consideradas quando administrada com dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
Spanish: paritaprevi r
Portuguese: dasabuvi r
Spanish: Se espera que: ↑ dabigatrán etexilato dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ritonavi r puede aumentar las concentraciones plasmáticas de dabigatrán etexilato.
Portuguese: ↑ dabigatrano etexilato dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir pode aumentar as concentrações plasmáticas de dabigatrano etexilato.
Spanish: Tras comenzar el tratamiento con medicamentos como Exviera, algunos pacientes diabéticos han presentado un nivel de azúcar bajo en sangre (hipoglucemia).
Portuguese: Alguns doentes com diabetes apresentaram níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) após o início do tratamento com medicamentos como Exviera.
Spanish: Sulfametoxazol
Portuguese: Sulfamet oxazol
Spanish: En sujetos con trasplante de hígado, no cirróticos e infectados por GT1, los pacientes fueron tratados con dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante 12-24 semanas, con y sin RBV.
Portuguese: Nos indivíduos com transplante hepático, sem cirrose e infeção pelo GT1, os doentes receberam dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante 12-24 semanas, com e sem RBV.
Spanish: Se deben monitorizar las concentraciones totales de tacrolimus en sangre al inicio y a lo largo de la administración concomitante con dasabuvir y ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir y se debe ajustar la dosis y/o frecuencia de administración según sea necesario.
Portuguese: As concentrações de tacrolímus no sangue total devem ser monitorizadas desde o início e ao longo da coadministração com dasabuvir e ombitasvir/paritapre vir/ritonavir e a dose e/ou a frequência da administração deve ser ajustada conforme necessário.
Spanish: 30 mg una vez al día una sola dosis3
Portuguese: 30 mg uma vez por dia dose única3
Spanish: La mayoría de estos aumentos de ALT fueron transitorios y se consideró que estaban relacionados con dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: A maioria desses aumentos de ALT foi transitória e avaliada como relacionada com dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: ADMINISTRADO CON
Portuguese: ADMINISTRA DO COM
Spanish: No se recomienda el uso concomitante con fluvastatina y pitavastatina (ver
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante com fluvastatina e pitavastatina (ver secção 4.4).
Spanish: ↑ sulfasalazina
Portuguese: ↑ sulfassalazina
Spanish: Medicamentos transportados por P-gp en el intestino Aunque dasabuvir es, in vitro, un inhibidor de P-gp, no se observó un cambio significativo en la exposición al sustrato de P-gp digoxina, cuando ésta se administró con dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: Embora o dasabuvir seja um inibidor da gp-P in vitro, não foi observada alteração significativa na exposição ao substrato gp-P, digoxina, quando administrada com dasabuvir com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: − padece o ha padecido con anterioridad una infección causada por el virus de la hepatitis B, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Exviera se: - tem problemas do fígado para além da hepatite C; - tem uma infeção atual ou anterior pelo vírus da hepatite B, uma vez que o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente.
Spanish: Frecuencia dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirina* N = 2.044
Portuguese: Frequência dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirina* N = 2.044
Spanish: Sujetos con trasplante renal e infección GT4 fueron tratados con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con RBV (no cirróticos durante 12 semanas [n=2] y cirróticos durante 24 semanas [n=1]).
Portuguese: Os indivíduos com transplante hepático e infeção pelo GT4 foram tratados com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com RBV (não-cirróticos durante 12 semanas [n=2] e cirróticos durante 24 semanas [n=1]).
Spanish: 20-120 mg una vez al día8
Portuguese: OPIÁCEOS Metadona 20-120 mg uma vez por dia8
Spanish: La exposición a rilpivirina aumenta sustancialmente (3 veces) cuando se administra rilpivirina en combinación con dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con la consiguiente probabilidad de prolongación del intervalo QT. Con la introducción de un inhibidor de la proteasa del VIH (atazanavir,
Portuguese: A exposição à rilpivirina é substancialmente aumentada (3 vezes) quando a rilpivirina é administrada em associação com dasabuvir com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com um consequente potencial para prolongamento do intervalo QT. Se um inibidor da protease do VIH é adicionado (atazanavir, darunavir), a exposição à rilpivirina pode aumentar ainda mais e, por isso, não é recomendada.
Spanish: ↑ keto conazol
Portuguese: ↑ hydro codone
Spanish: 2. rilpivirina fue administrada también por la noche con la comida y 4 horas después de la cena con dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en otros dos brazos del estudio.
Portuguese: Rilpivirina também foi administrada à noite com alimentos e à noite quatro horas após o jantar com dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: En los ensayos clínicos de fase 3, el 91,5 % de los sujetos no precisaron ajustes de la dosis de ribavirina durante el tratamiento.
Portuguese: Impacto do ajuste posológico da ribavirina na probabilidade de atingir RVS Em ensaios clínicos de Fase 3, não foi necessário proceder ao ajuste posológico da ribavirina durante a terapêutica em 91,5% dos indivíduos.
Spanish: Interacciones entre dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y otros medicamentos
Portuguese: Interações entre dasabuvir com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e outros medicamentos
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de dasabuvir y ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir con rilpivirina una vez al día, solo debe considerarse en pacientes sin prolongación del intervalo QT conocida, y sin otra medicación concomitante para la prolongación del intervalo QT.
Portuguese: A coadministração de dasabuvir e ombitasvir/paritapre vir/ritonavir com rilpivirina uma vez por dia apenas deve ser considerada em doentes sem prolongamento do intervalo QT conhecido, e sem outros medicamentos coadministrados para o prolongamento do intervalo QT. Se a associação for utilizada, deve ser realizada monitorização repetida do ECG, ver secção 4.4.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de dasabuvir (como sodio monohidrato).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de dasabuvir (sob a forma de sódio mono-hidratado).
Spanish: No se observaron acontecimientos adversos en forma de anemia en los 18 sujetos infectados con GT1b que no recibieron ribavirina.
Portuguese: Nos 18 indivíduos com infeção pelo GT1b que não receberam ribavirina, não foram observados acontecimentos adversos de anemia.
Spanish: En la parte 1b, todos los sujetos recibieron dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina durante 12 semanas.
Portuguese: Na Parte 1b, todos os indivíduos receberam dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ribavirina durante 12 semanas.
Spanish: Hidrocodona(admini strado con una dosis fija de hidrocodona/paracet amol)
Portuguese: Hidrocodona (administrada em dose fixa hidrocodona/pa racetamol)
Spanish: Si se usan de manera concomitante tacrolimus con dasabuvir y ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir, no se debe administrar tacrolimus el dia en que se inicie el tratamiento con dasabuvir y ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir.
Portuguese: Se o tacrolímus for usado em associação com dasabuvir e ombitasvir/paritapre vir/ritonavir, o tacrolímus não deverá ser administrado no dia de início do tratamento com dasabuvir e ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
Spanish: dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir N = 588
Portuguese: dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir N = 588
Spanish: No se requiere ajustar la dosis de dasabuvir en los pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave ni en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal sometidos a diálisis (ver sección 4.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de dasabuvir em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave, ou doença renal terminal em diálise (ver secção 4.2).
Spanish: El envase contiene 56 comprimidos (el envase múltiple que contiene 4 envases de 14 comprimidos cada uno).
Portuguese: Embalagens de 56 comprimidos (embalagem múltipla contendo 4 embalagens interiores de 14 comprimidos cada).
Spanish: Tanto las pacientes de sexo femenino como las parejas de sexo femenino de pacientes de sexo masculino deben tener especial precaución en evitar el embarazo cuando estén tomando dasabuvir en combinación con ribavirina (ver la sección 4.6 y consultar la Ficha Técnica de ribavirina para obtener información adicional).
Portuguese: Quando dasabuvir é utilizado em associação com a ribavirina, deve ter-se extrema precaução para evitar a gravidez em doentes do sexo feminino e em parceiras de doentes do sexo masculino (ver secção 4.6 e consultar o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina para mais informações).
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de tacrolimus con dasabuvir y ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir a menos que los beneficios superen a los riesgos (ver sección 4.4).
Portuguese: A utilização concomitante de tacrolímus com dasabuvir e ombitasvir/paritapre vir/ritonavir não está recomendada, a menos que os benefícios superem os riscos (ver secção 4.4).
Spanish: PEARL-II - genotipo 1b, tratamiento previo con pegIFN+RBV, no-cirrótico.
Portuguese: PEARL-II - genótipo 1b, com experiência com pegIFN + RBV, sem cirrose
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de dasabuviren pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave o en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal sometidos a diálisis (ver sección 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de dasabuvir em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave ou doença renal terminal em diálise (ver secção 5.2).
Spanish: Se debe administrar atazanavir al mismo tiempo que dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir.
Portuguese: O atazanavir deve ser administrado ao mesmo tempo que dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
Spanish: Objetivos dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin ribavirina durante 12 ó 24 semanas n = 200a
Portuguese: Resultado do Tratamento dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina durante 12 ou 24 Semanas N = 200a
Spanish: En la parte 2, los sujetos con VHC GT1 recibieron dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin ribavirina durante 12 ó 24 semanas.
Portuguese: Na Parte 2, os indivíduos com VHC GT1 receberam dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina durante 12 ou 24 semanas.
Spanish: Se deben determinar las concentraciones en sangre de tacrolimus o sirolimus al inicio y durante la administración concomitante con dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y se debe ajustar la dosis y/o frecuencia de administración cuando sea necesario.
Portuguese: As concentrações de tacrolímus ou sirolímus no sangue total devem ser monitorizadas desde o início e ao longo da coadministração com dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e a dose e/ou a frequência da administração devem ser ajustadas conforme necessário.
Spanish: Los sujetos con VHC GT4 recibieron ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina durante 12 ó 24 semanas.
Portuguese: Os indivíduos com VHC GT4 receberam ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ribavirina durante 12 ou 24 semanas.
Spanish: Se han notificado casos post-comercialización de descompensación y fallo hepático, incluyendo la necesidad de trasplante de hígado y muerte en pacientes tratados con dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con y sin ribaviriba.
Portuguese: Foram notificados casos de descompensação hepática e insuficiência hepática, incluindo transplante hepático ou casos fatais, no período pós-comercialização em doentes tratados com dasabuvir com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com e sem ribavirina.
Spanish: 2 mg en una sola dosis7
Portuguese: 2 mg dose única7
Spanish: Los sujetos trasplantados de hígado con cirrosis fueron tratados con dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con RBV (GT1a durante 24 semanas [n=4], GT1b durante 13 semanas [n=2]).
Portuguese: Os indivíduos com transplante hepático com cirrose receberam tratamento com dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com RBV (GT1a durante 24 semanas [n=4], GT1b durante 12 semanas [n=2]).