FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver hyppighetsgruppering er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Danish: − hvis du tager andre lægemidler indeholdende fampridin.
Norwegian Bokmål: − dersom du bruker andre legemidler som inneholder fampridin.
Danish: Fampyra leveres i HDPE (polyethylen med høj densitet)-beholdere.
Norwegian Bokmål: Fampyra leveres i flasker av HDPE (polyetylen med høy tetthet).
Danish: Der blev observeret statistisk og klinisk betydningsfulde forbedringer i ganghastigheden målt vha. 12punkts MS-gangskalaen (12-item Multipel Sclerosis Walking Scale).
Norwegian Bokmål: Statistisk og klinisk betydningsfulle forbedringer i gangfunksjonen ble observert, målt ved bruk av 12item Multiple Sclerosis Walking Scale.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Danish: − hvis du har nogen risiko eller får medicin, der påvirker din risiko for at få krampeanfald.
Norwegian Bokmål: − dersom du har noen faktorer eller bruker legemidler som påvirker risikoen for epileptisk anfall.
Danish: En betydelig større del af patienterne i behandling med Fampyra var respondere i sammenligning med placebo (MS-F203: 34,8% mod 8,3%, p<0,001; MS-F204: 42,9% mod 9,3%, p<0,001).
Norwegian Bokmål: Det var en signifikant høyere andel respondere blant pasientene som fikk behandling med Fampyra enn blant dem som fikk placebo (MS-F203: 34,8 % mot 8,3 %, p<0,001; MS-F204: 42,9 % mot 9,3 %, p<0,001).
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Danish: Patienter, som viste respons på Fampyra, øgede i gennemsnit ganghastigheden med 26,3% mod 5,3% af patienterne på placebo (p< 0,001) (MS-F203) og 25,3% mod 7,8% (p< 0,001) (MS-F204).
Norwegian Bokmål: Pasienter som responderte på Fampyra, økte sin ganghastighet med gjennomsnittlig 26,3 % mot 5,3 % for placebo (p<0,001) (MS-F203) og 25,3 % mot 7,8 % (p<0,001) (MS-F204).
Danish: Lægen vil overveje fordelene ved at behandle dig med Fampyra i forhold til risikoen for dit barn.
Norwegian Bokmål: Legen din vil veie nytten du har av Fampyra-behandlingen opp mot risikoen for fosteret.
Danish: Forbedring fra baseline (sek)
Norwegian Bokmål: Forbedring fra baseline (sekund)
Danish: − da dette lægemiddel kan gøre dig svimmel eller usikker på benene, kan det medføre en øget risiko for fald
Norwegian Bokmål: − dette legemidlet kan gjøre deg svimmel eller ustø og dermed føre til økt risiko for fall
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Samtidig brug af Fampyra med lægemidler, som hæmmer organisk kationstransporter 2 (OCT2), f.eks. cimetidin.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Fampyra og legemidler som hemmer organisk kationtransportør 2 (OCT2), for eksempel cimetidin.
Danish: Tabletterne opbevares i den originale beholder for at beskytte dem mod lys og fugt.
Norwegian Bokmål: Oppbevar tablettene i originalflasken for å beskytte mot lys og fuktighet.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning bør Fampyra undgås under graviditet.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Fampyra under graviditet.
Danish: er væsentlig større end den glomerulære filtrationrate på grund af kombineret glomerulær filtration og aktiv udskillelse ved hjælp af den renale OCT2-transporter.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance (CLR 370 ml/minutt) er betraktelig høyere enn glomerulær filtrasjonshastighet på grunn av kombinert glomerulær filtrasjon og aktiv utskillelse av renal OCT2-transportør.
Danish: Fampridin udskilles overvejende uændret gennem nyrerne, og derfor bør nyrefunktionen undersøges hos patienter, hvor funktionen kan være svækket.
Norwegian Bokmål: Fampridin elimineres primært via nyrene som uendret legemiddel, og nyrefunksjonen bør derfor undersøkes hos pasienter som kan ha svekket nyrefunksjon.
Danish: Fampyra er en cremefarvet, filmovertrukket, oval bikonveks 13 x 8 mm depottablet mærket med A10 på den ene side.
Norwegian Bokmål: Fampyra er en gråhvit, filmdrasjert, oval, bikonveks 13 x 8 mm depottablett med A10 på den ene siden.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når Fampyra ordineres samtidig med lægemidler, som er substrater for OCT2, f.eks. carvedilol, propranolol og metformin.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når Fampyra forskrives samtidig med legemidler som er substrater for OCT2, for eksempel karvedilol, propranolol og metformin.
Danish: Akutte symptomer på overdosering med Fampyra var overensstemmende med stimulering af centralnervesystemet og inkluderede forvirring, rysten, diaforese, krampeanfald og amnesi.
Norwegian Bokmål: Akutte symptomer på overdosering med Fampyra var i overensstemmelse med stimulering av sentralnervesystemet og omfattet forvirring, skjelving, diaforese, epileptisk anfall og amnesi.
Danish: Fampyra er indiceret til forbedring af gangevnen hos voksne patienter med multipel sklerose (MS) med gangbesvær (EDSS 4-7).
Norwegian Bokmål: Fampyra er indisert for bedring av gangfunksjonen hos voksne pasienter med multippel sklerose og problemer med å gå (EDSS 4-7).
Danish: De kliniske tegn, som var tydelige efter store enkeltdoser eller gentagne mindre doser, lignede hinanden hos alle undersøgte arter og inkluderede rysten, kramper, ataksi, dyspnø, udvidede pupiller, svækkelse, unormal stemmeføring, øget åndedrætsfrekvens, og øget spytsekretion.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn som ble registrert etter høye enkeltdoser eller gjentatte, lavere doser var de samme hos alle artene som ble studert og omfattet tremor, kramper, ataksi, dyspné, utvidede pupiller, utmattelse, unormal vokalisering, økt respirasjon og økt spyttutskillelse.
Danish: De identificerede bivirkninger er overvejende neurologiske og inkluderer krampeanfald, søvnløshed, angst, balanceforstyrrelse, svimmelhed, paræsthesi, rysten, hovedpine og slaphed.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er registrert er hovedsakelig nevrologiske og omfatter epileptiske anfall, insomni, angst, balanseforstyrrelser, svimmelhet, parestesi, tremor, hodepine og asteni.
Danish: Tabel 1: Studierne MS-F203 og MS-F204 STUDIE*
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Studie MS-F203 og MS-F204 STUDIE
Danish: Det primære endepunkt var forbedring i gangevnen målt som andelen af patienter, der opnåede en gennemsnitlig forbedring på ≥ 8 point i baseline-MSWS-12-scoren over
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var forbedring av gangevne, målt som andelen av pasienter som oppnådde en gjennomsnittlig forbedring i MSWS-12-score på ≥ 8 poeng fra baseline i 24 uker.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid,
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Fampyra er receptpligtigt og behandlingen skal forestås af læger med erfaring i behandling af MS.
Norwegian Bokmål: Fampyra er bare tilgjengelig på resept, og skal gis under overvåking av lege med erfaring fra behandling av MS.
Danish: En cremefarvet, filmovertrukket, oval bikonveks 13 x 8 mm tablet med flad kant mærket med A10 på den ene side.
Norwegian Bokmål: En gråhvit, filmdrasjert, oval, bikonveks 13 x 8 mm tablett med flate kanter og A10 preget på én side.
Danish: Reevaluering af behandlingen med Fampyra
Norwegian Bokmål: Ny vurdering av Fampyra-behandlingen
Danish: Bivirkninger relateret til centralnervesystemet ved høje doser af 4-aminopyridin inkluderer forvirring, krampeanfald, status epilepticus, ufrivillige og koreoatetoide bevægelser.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i sentralnervesystemet ved høye doser av 4-aminopyridin omfatter forvirring, epileptisk anfall, vedvarende epileptisk aktivitet, ufrivillig og koreoatetoide bevegelser.
Danish: Hver beholder indeholder 14 tabletter og en kapsel med silicagel.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 14 tabletter og et tørkemiddel av silikagel.
Danish: Patienter med mild, moderat eller alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance <80 ml/min.).
Norwegian Bokmål: Pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <80 ml/minutt).
Danish: Samtidig behandling med andre lægemidler der indeholder fampridin (4-aminopyridine) er kontraindiceret (se pkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre legemidler som inneholder fampridin (4-aminopyridin) er kontraindisert (se pkt.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med lidt vand.
Norwegian Bokmål: Svelg hver tablett hel, med vann.
Danish: Fampyra bør seponeres, såfremt patienten ikke længere oplever nogen fordel af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Fampyra bør seponeres hvis pasientene ikke lenger oppnår noen nytte i forbindelse med gange.
Danish: Infektioner og infestationer
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Fampyra 10 mg depottabletter fampridin
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Fampyra 10 mg depottabletter fampridin
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Fampyra Tag ikke Fampyra
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du bruker Fampyra Bruk ikke Fampyra:
Danish: • Hjertebanken, du kan mærke dine hjerteslag (palpitationer)
Norwegian Bokmål: • Hjerteslag som du legger merke til (hjertebank)
Danish: Der blev også observeret anormal gang og øget irritabilitet.
Norwegian Bokmål: Unormal gange og hypereksitabilitet ble også observert.
Danish: Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Fampyra
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du bruker Fampyra:
Danish: − Det aktive stof er fampridin.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er fampridin.
Danish: EU/1/11/699/001 28 tabletter EU/1/11/699/002 56 tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/11/699/001 28 depottabletter EU/1/11/699/002 56 depottabletter
Danish: Hvis du får din Fampyra i en beholder, er der en silicakapsel i beholderen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått Fampyra i flasker, inneholder flasken også et tørkemiddel.
Danish: Derfor er samtidig brug af fampridin og andre lægemidler, som hæmmer OCT2, f.eks. cimetidin, kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av fampridin og legemidler som hemmer OCT2, for eksempel cimetidin, er derfor kontraindisert (se pkt.
Danish: Du skal altid lade 12 timer gå mellem hver tablet.
Norwegian Bokmål: Du må alltid la det gå 12 timer mellom hver tablett.
Danish: Behandling med Fampyra er receptbelagt og skal forestås af læger med særligt kendskab til behandling af MS.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fampyra er begrenset til forskriving og overvåking av leger med erfaring fra behandling av MS.
Danish: Fampyra bør ikke administreres til patienter med nyreinsufficiens (kreatininclearance <80 ml/min.)
Norwegian Bokmål: Fampyra bør ikke administreres til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <80 ml/minutt) (se pkt.
Danish: Fampyra leveres enten i tabletbeholdere eller i blisterpakninger
Norwegian Bokmål: Fampyra leveres enten i blisterpakninger eller flasker.
Danish: EU/1/11/699/003 28 tabletter EU/1/11/699/004 56 tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/11/699/003 28 depottabletter EU/1/11/699/004 56 depottabletter
Danish: Sådan skal du tage Fampyra
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fampyra
Danish: Ved en overdosis kan du opleve sveden, små ufrivillige, rystende, rytmiske bevægelser (tremor), forvirring, hukommelsessvigt og krampeanfald.
Norwegian Bokmål: Ved overdose kan du oppleve svetting, lett skjelving (tremor), forvirring, hukommelsestap og epileptiske anfall.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED BEHOLDERE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE ESKE TIL FLASKE
Danish: Studierne MS-F203 og MS-F204
Norwegian Bokmål: Studie MS-F203 og MS-F204
Danish: Lad der gå 12 timer mellem hver tablet.
Norwegian Bokmål: La det gå 12 timer mellom hver tablett
Danish: Palpitationer Takykardi
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner Takykardi
Danish: MSWS-12-score (gennemsnit, SEM) Baseline 69,27 (2,22) Gennemsnitlig ændring -0,01 (1,46) Forskel p-værdi LEMMT (gennemsnit M SEM, ) (Manuel muskeltest for underekstremiteter) Baseline 3,92 (0,070) Gennemsnitlig ændring 0,05 (0,024) Forskel p-værdi
Norwegian Bokmål: endring -0,01 (1,46) Forskjell p-verdi LEMMT (gj.sn., sem) (Underekstremitet, manuell muskeltest) Baseline 3,92 (0,070) Gj.sn.
Danish: Fampyra fås enten i beholdere eller som blisterpakninger.
Norwegian Bokmål: Fampyra leveres enten i flasker eller blisterpakninger.
Danish: Hyppigheden kendes ikke (kan ikke estimeres ud fra eksisterende data).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det blitt rapportert epileptiske anfall, hyppighet er ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Danish: LMS: -1,36
Norwegian Bokmål: LSM: -1,36
Danish: *Intent to treat-population = 633; LMS = Mindste kvadraters gennemsnit (Least Square Mean) Det Europæiske Lægemiddelagentur har afstået fra kravet om indsendelse af resultater fra studier med Fampyra i alle pædiatriske undergrupper i behandling af multipel sklerose med gangbesvær (se pkt 4.2 for information om brugen hos børn).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Fampyra i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av multippel sklerose med gangproblemer (se pkt.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERPAKNINGER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER
Danish: Ældre population:
Norwegian Bokmål: Eldre:
Danish: Hud og subkutane væv
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Utslett Urtikaria
Danish: 28 depottabletter (2 blisterpakninger med 14 tabletter i hver) 56 depottabletter (4 blisterpakninger med 14 tabletter i hver)
Norwegian Bokmål: 28 depottabletter (2 blistere med 14 tabletter i hver) 56 depottabletter (4 blistere med 14 tabletter i hver)
Danish: Baseline 0,98 (0,078) Gennemsnitlig ændring -0,09 (0,037) Forskel p-værdi
Norwegian Bokmål: endring -0,09 (0,037) Forskjell p-verdi
Danish: Tabletterne skal ikke indtages i forbindelse med et måltid (se pkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas uten mat (se pkt.
Danish: Baseline Endepunkt Ændring Forskel p-værdi Gennemsnitlig %-ændring Forskel p-værdi
Norwegian Bokmål: Baseline Endepunkt Endring Forskjell p-verdi Gj.sn.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø Smerter i svælget
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Danish: 28 depottabletter (2 beholdere med 14 tabletter i hver) 56 depottabletter (4 beholdere med 14 tabletter i hver)
Norwegian Bokmål: 28 depottabletter (2 flasker med 14 tabletter i hver) 56 depottabletter (4 flasker med 14 tabletter i hver)
Danish: • Følelse af svaghed og træthed
Norwegian Bokmål: • Kraftløshet og tretthet
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER MÆRKNING PÅ BEHOLDEREN
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Danish: 4.3) og samtidig brug af fampridin sammen med andre lægemidler der er substrater af OCT2 eksempelvis carvedilol, propranolol og metformin (se pkt 4.4) bør ske med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: 4.3), og det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av fampridin og legemidler som er substrater for OCT2, for eksempel karvedilol, propranolol og metformin (se pkt.
Danish: Fampyra er kontraindiceret til patienter med let, moderat og alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance <80 ml/min.)
Norwegian Bokmål: Fampyra er kontraindisert hos pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <80 ml/minutt) (se pkt.
Danish: • Små ufrivillige, rystende, rytmiske bevægelser (tremor)
Norwegian Bokmål: • Lett skjelving (tremor)
Danish: Antal patienter
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
Danish: Fampridin elimineres hovedsageligt via nyrerne med en aktiv nyresekretion på cirka 60% (se pkt.
Norwegian Bokmål: Aktiv nyresekresjon utgjør rundt 60 % (se pkt.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED BLISTERPAKNINGER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE ESKE TIL BLISTERE
Danish: Patienter med leverinsufficiens Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med leverinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Danish: Det anbefales at overvåge nyrefunktionen hos ældre patienter med henblik på registrering af eventuel nyresvækkelse (se pkt.
Norwegian Bokmål: Overvåking av nyrefunksjon for å oppdage eventuell nedsatt nyrefunksjon anbefales hos eldre (se pkt.
Danish: Hver depottablet indeholder 10 mg fampridin.
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 10 mg fampridin.
Danish: Hvis du oplever et eller flere af følgende symptomer på allergi (overfølsomhed): hævelse af ansigt, mund, læber, hals eller tunge, hudrødme eller hudkløe, trykken for brystet og problemer med vejrtrækningen, skal du stoppe med at tage Fampyra og kontakte en læge med det samme.
Norwegian Bokmål: Du skal slutte å ta Fampyra og oppsøke lege umiddelbart hvis du opplever ett eller flere av følgende symptomer på allergi (overfølsomhet): hevelser i ansikt, munn, lepper, svelg eller tunge, rødhet eller kløe i huden, tetthet i brystet og pusteproblemer.
Danish: FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: En pakke indeholder 28 tabletter (2 beholdere) eller 56 tabletter (4 beholdere).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 28 tabletter (2 flasker) eller 56 tabletter (4 flasker).
Danish: Det primære endepunkt i studierne MS-F203 og MS-F204 var forbedring af ganghastighed målt ved T25FW, dvs. den tid det tager at gå ca. 7,5 m. En responder blev defineret som en patient, som konsistent havde hurtigere ganghastighed ved mindst tre besøg ud af fire i den dobbeltblinde periode sammenlignet med den maksimale ganghastighed blandt fem besøg uden behandling.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i studie MS-F203 og MS-F204 var responsraten for ganghastighet målt ved bruk av Timed 25-foot Walk (T25FW).
Danish: • Åndedrætsbesvær (kortåndethed)
Norwegian Bokmål: • Pusteproblemer (kortpustethet)
Danish: En pakke indeholder 28 tabletter (2 blisterkort) eller 56 tabletter (4 blisterkort).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 28 tabletter (2 blistere) eller 56 tabletter (4 blistere).
Danish: Almindelig Almindelig Almindelig Almindelig
Norwegian Bokmål: Vanlige Vanlige Vanlige Vanlige
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Fampyra Sådan skal du tage Fampyra Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Fampyra er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Fampyra Hvordan du bruker Fampyra Mulige bivirkninger
Danish: − Hver depottablet indeholder 10 mg fampridin
Norwegian Bokmål: - Hver depottablett inneholder 10 mg fampridin.
Danish: Hver tablet indeholder 10 mg fampridin.
Norwegian Bokmål: 1 tablett inneholder 10 mg fampridin.
Danish: • Rygsmerter
Norwegian Bokmål: • Ryggsmerte
Danish: Forværring af trigeminusneuralgi
Norwegian Bokmål: Dyspné Faryngolaryngeal smerte
Danish: Pakningsstørrelse på 56 (4 blisterpakninger á 14) tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 56 (4 blistere à 14) tabletter.
Danish: Rygsmerter
Norwegian Bokmål: Ryggsmerte
Danish: Asteni Brystgener2
Norwegian Bokmål: Asteni Ubehag i brystet2
Danish: − Tabletkerne: hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat; filmovertræk: hypromellose, titandioxid (E-171), polyethylenglykol 400
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E 171), polyetylenglykol 400.
Danish: Pakningsstørrelse på 28 (2 blisterpakninger á 14) tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 28 (2 blistere à 14) tabletter.
Danish: Opkastning Forstoppelse Fordøjelsesbesvær
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Kvalme Oppkast
Danish: Pakningsstørrelse på 28 (2 beholdere á 14) tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 28 (2 flasker à 14) tabletter.
Danish: P-værdi
Norwegian Bokmål: p-verdi
Danish: Medlemsstat EU/EEA
Norwegian Bokmål: Medlemsland EU/EEA
Danish: Tag derefter den næste dosis som planlagt.
Norwegian Bokmål: Ta så neste dose som planlagt.
Danish: Hvis du har nyreproblemer (eller tidligere har haft det).
Norwegian Bokmål: - Dersom du har nyreproblemer (eller har hatt det før).
Danish: Alle andre bivirkninger er tilføjet efter markedsføring.
Norwegian Bokmål: Alle andre bivirkninger ble lagt til etter markedsføring.
Danish: Hvis du har leverproblemer.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har leverproblemer.
Danish: Den spredes normalt ved seksuel kontakt.
Norwegian Bokmål: Den smitter vanligvis ved seksuell kontakt.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal fortsætte med at tage dine tabletter.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du må fortsette å ta tablettene dine.
Danish: Metabolisering og elimination
Norwegian Bokmål: Metabolisme og eliminasjon
Danish: Brug af Famvir sammen med mad og drikke Du kan tage Famvir sammen med eller uden mad og drikke.
Norwegian Bokmål: Inntak av Famvir sammen med mat og drikke Du kan ta Famvir med eller uten mat.
Danish: Dette fund var reversibelt og er også set ved andre stoffer i denne klasse.
Norwegian Bokmål: Dette funnet var reversibelt og er også observert med andre substanser i denne klassen.
Danish: Alvorlige bivirkninger ved Famvir er:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger av Famvir er:
Danish: Intravenøs antiviral behandling bør overvejes, når respons på oral behandling skønnes utilstrækkelig.
Norwegian Bokmål: Intravenøs antiviral behandling bør vurderes når respons på oral behandling anses som utilstrekkelig.
Danish: Famvir kan forårsage svimmelhed, døsighed eller forvirring.
Norwegian Bokmål: Famvir kan forårsake svimmelhet, tretthet eller forvirring.
Danish: Meget almindelige bivirkninger - Hovedpine
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger - Hodepine
Danish: - Famvir bruges også til behandling af helvedesild i området omkring øjet eller i selve øjet.
Norwegian Bokmål: - Famvir brukes også i behandlingen av helvetesild i området rundt øyet eller i selve øyet (oftalmisk zoster).
Danish: Vis dem din pakke med tabletter.
Norwegian Bokmål: Vis dem esken med tabletter.
Danish: Revurderingsperioden bør omfatte mindst 2 recidiver.
Norwegian Bokmål: Minimumsperioden for revurdering bør inkludere to residiver.
Danish: 6800 LZ Arnhem Holland
Norwegian Bokmål: 6800 LZ Arnhem
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du ammer.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du ammer.
Danish: Den daglige dosis og varigheden af behandlingen vil afhænge af den type virusinfektion, du har - se nedenfor.
Norwegian Bokmål: - Den daglige dosen og behandlingsvarigheten vil avhenge av hvilken type virusinfeksjon du har - se under.
Danish: * Aldrig rapporteret i kliniske forsøg; kategori er baseret på "3-reglen"
Norwegian Bokmål: *Aldri blitt rapportert i kliniske studier; frekvens basert på "rule of three"
Danish: Anvendelse til behandling af zoster
Norwegian Bokmål: Bruk ved behandling av zoster
Danish: Erfaringer med overdosering af famciclovir er begrænsede.
Norwegian Bokmål: Erfaring vedrørende overdosering med famciclovir er begrenset.
Danish: • Brug ikke Famvir efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Famvir etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Danish: Der er rapporteret hovedpine og kvalme i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Hodepine og kvalme har blitt rapportert i kliniske studier.
Danish: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Frankrig
Norwegian Bokmål: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Frankrike