FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Controloc Control υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Controloc Control przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Greek: Η πρώτη μελέτη συνέκρινε την παντοπραζόλη με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε 219 ενήλικες και η δεύτερη την συνέκρινε με τη ρανιτιδίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης) σε 344 ενήλικες.
Polish: W pierwszym badaniu pantoprazol porównano z placebo (leczenie obojętne) u 219 dorosłych pacjentów, a w drugim z ranitydyną (innym lekiem stosowanym w leczeniu objawów refluksu żołądkowego) u 344 dorosłych pacjentów.
Greek: Το Controloc Control είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία παντοπραζόλη.
Polish: Controloc Control to lek zawierający substancję czynną pantoprazol.
Greek: Χορηγείται σε μακροχρόνιες θεραπείες, καθώς επίσης και για τη θεραπεία ευρύτερου φάσματος γαστρεντερικών νόσων (παθήσεις που επηρεάζουν το έντερο) σε σύγκριση με το Controloc Control.
Polish: Jest on stosowany w leczeniu długoterminowym i jest wskazany w leczeniu szerszego spektrum chorób żołądkowo-jelitowych (schorzeń przewodu pokarmowego) niż lek Controloc Control.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, το 70% των ασθενών που έλαβαν παντοπραζόλη (121 από τους 172) και το 59% όσων έλαβαν ρανιτιδίνη (102 από τους 172) δεν εμφάνισαν αίσθημα καύσου μετά από δύο εβδομάδες θεραπείας.
Polish: W drugim badaniu, po dwóch tygodniach leczenia objawy zgagi ustąpiły u 70% pacjentów przyjmujących pantoprazol (121 ze 172 pacjentów) i u 59% pacjentów leczonych ranitydyną (102 ze 172 pacjentów).
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Controloc Control.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Controloc Controldo obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το 74% των ασθενών που έλαβαν παντοπραζόλη (80 από τους 108) και το 43% όσων έλαβαν εικονικό φάρμακο (48 από τους 111) δεν εμφάνισαν αίσθημα καύσου μετά από δύο εβδομάδες.
Polish: W pierwszym badaniu po dwóch tygodniach leczenia doszło do ustąpienia zgagi u 74% pacjentów przyjmujących pantoprazol (80 ze 108 pacjentów) i u 43% pacjentów przyjmujących placebo (48 ze 111 pacjentów).
Greek: Η παλινδρόμηση οξέος παρατηρείται όταν τα οξέα που παράγονται στο στομάχι διαφεύγουν προς τον οισοφάγο, προκαλώντας αίσθημα καύσου και αναγωγή οξέος (τα οξέα επιστρέφουν προς το στόμα).
Polish: Refluks żołądkowy to schorzenie, w którym kwasy wytwarzane w żołądku cofają się do przełyku, wywołując zgagę i zarzucanie treści żołądkowej (kwasy przedostają się do jamy ustnej).
Greek: Αναστέλλοντας τις αντλίες, η παντοπραζόλη μειώνει την παραγωγή οξέων, επιφέροντας ανακούφιση των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης οξέος.
Polish: Poprzez blokowanie pomp pantoprazol zmniejsza wytwarzanie kwasów, co prowadzi do ustąpienia objawów refluksu żołądkowego.
Greek: Δρα αναστέλλοντας τις «αντλίες πρωτονίων», ήτοι τις πρωτεΐνες που υπάρχουν σε εξειδικευμένα κύτταρα του εσωτερικού τοιχώματος του στομάχου οι οποίες αναρροφούν τα οξέα στο στομάχι.
Polish: Działa on poprzez blokowanie pomp protonowych - białek występujących w wyspecjalizowanych komórkach wyściółki żołądka, które uwalniają kwas do wnętrza żołądka.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν παντοπραζόλη έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από το 1994.
Polish: Leki zawierające pantoprazol są dostępne w Unii Europejskiej (UE) od 1994 r. Lek referencyjnyControloc - jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Greek: Τι είναι το Controloc Control;
Polish: Co to jest Controloc Control?
Greek: Η δραστική ουσία του Controloc Control, η παντοπραζόλη, είναι αναστολέας της αντλίας πρωτονίων.
Polish: Substancja czynna leku Controloc Control, pantoprazol, jest inhibitorem pompy protonowej.
Greek: Η παντοπραζόλη ήταν επίσης αποτελεσματικότερη από το εικονικό φάρμακο στη μείωση των συμπτωμάτων αναγωγής οξέος.
Polish: Pantoprazol okazał się także bardziej skuteczny niż placebo w zmniejszaniu objawów zarzucania treści żołądkowej.
Greek: Ο όρος «γαστροανθεκτικός» υποδηλώνει ότι το περιεχόμενο των δισκίων περνάει από το στομάχι χωρίς να διασπάται μέχρι να φτάσει στο έντερο.
Polish: Określenie „dojelitowe" oznacza, że tabletki opuszczają żołądek nienaruszone i przechodzą dalej do jelita.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Controloc Control;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Controloc Control?
Greek: Η παντοπραζόλη ήταν αποτελεσματικότερη από το εικονικό φάρμακο και τη ρανιτιδίνη στη βελτίωση των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης οξέος.
Polish: Pantoprazol okazał się bardziej skuteczny niż placebo i ranitydyna w łagodzeniu objawów refluksu żołądkowego.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Controloc Control;
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Controloc Control?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Controloc Control σύμφωνα με τις μελέτες;
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Controloc Control zaobserwowano w badaniach?
Greek: Πώς δρα το Controloc Control;
Polish: Jak działa lek Controloc Control?
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Polish: Opakowanie Zawartość
Greek: (π.χ. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) είναι 9,5 %.
Polish: (np. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) wynosi 9,5 %.
Greek: Κωδικός ATCvet: QJ01DD91.
Polish: Kod ATC vet: QJ01DD91.
Greek: (έρευνα 2003)
Polish: (badanie 2003)
Greek: 156 Km 47,600
Polish: S.S. 156 Km 47,600
Greek: στην κεφοβεκίνη ήταν 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % and 1,4 % αντιστοίχως.
Polish: przedstawiała się odpowiednio: 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % i 1,4 %.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων.
Polish: Nie stosować u psów i kotów w wieku poniżej 8 tygodnia życia.
Greek: Οι αλλεργικές αντιδράσεις σε αυτές τις ουσίες σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές.
Polish: Reakcja alergiczna na te substancje może niekiedy przyjmować poważną postać.
Greek: (Βλέπε επίσης Παράγραφο 4.5 ‘'Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση'')
Polish: (patrz także punkt 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania)
Greek: Ο κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας θα πρέπει να ενημερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με τα σχέδια εμπορικής προώθησης του φαρμακευτικού προϊόντος για το οποίο χορηγήθηκε άδεια μέσω της παρούσας απόφασης.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi informować Komisję Europejską odnośnie do planów związanych z wprowadzaniem produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu na mocy tej decyzji.
Greek: Τα υπό θεραπεία ζώα να μη χρησιμοποιούνται για αναπαραγωγή για 12 εβδομάδες μετά την τελευταία χορήγηση.
Polish: Leczone zwierzęta nie mogą być przeznaczone do hodowli przez 12 tygodni od ostatniego podania produktu.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να το προφυλάσσετε από το φως (πριν και μετά την ανασύσταση).
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem (przed i po rozpuszczeniu).
Greek: 4 Η κλινική σημασία αυτών των in vitro μετρήσεων δεν έχει αποδειχθεί.
Polish: 4 Kliniczna istotność tych danych in vitro nie została wykazana.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1 000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΜΕ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΣΚΟΝΗ ΚΑΙ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΜΕ ΔΙΑΛΥΤΗ )
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (ZAWIERA FIOLKĘ Z LIOFILIZOWANYM PROSZKIEM ORAZ FIOLKĘ Z ROZPUSZCZALNIKIEM)
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε μικρά φυτοφάγα ζώα (συμπεριλαμβανομένων ινδικών χοιριδίων και κουνελιών).
Polish: Nie stosować u małych zwierząt roślinożernych (włączając w to świnki morskie i króliki).
Greek: Η υπερευαισθησία στις πενικιλλίνες μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρούμενη ευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες, και αντιστρόφως.
Polish: Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do krzyżowej wrażliwości na cefalosporyny i odwrotnie.
Greek: Η αντιμικροβιακή δράση του Convenia έπειτα από μία μόνο ένεση διαρκεί μέχρι και 14 ημέρες.
Polish: Skuteczność przeciwbakteryjna produktu Convenia po jednokrotnej iniekcji utrzymuje się do 14 dni.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για χρήση μόνο στις ακόλουθες λοιμώξεις, οι οποίες απαιτούν παρατεταμένη θεραπεία.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Do stosowania tylko w poniższych infekcjach, które wymagają przedłużonego leczenia.
Greek: Μετά την ανασύσταση, χρήση έως 28 ημέρες.
Polish: Po rozpuszczeniu zużyć w ciągu 28 dni.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να το προστατεύσετε από το φως.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Greek: 3 Κάποια από αυτά τα παθογόνα (π.χ. S. aureus) παρουσίασαν φυσική in vitro αντίσταση στην κεφοβεκίνη.
Polish: 3 Niektóre z tych patogenów (np. S. aureus) wykazywały in vitro naturalną oporność na cefowecynę.
Greek: Σε περίπτωση επαφής ξεπλύνετε το δέρμα σας με νερό και σαπούνι.
Polish: W przypadku kontaktu należy skórę umyć wodą z mydłem.
Greek: Η in vitro δράση εναντίον αυτών των παθογόνων όπως επίσης εναντίον και άλλων παθογόνων του δέρματος και του ουροποιητικού συστήματος που συλλέχθηκαν κατά τη διάρκεια της Ευρωπαϊκής μελέτης MIC (1999-2000) (Δανία, Γαλλία, Γερμανία, Ιταλία, και Ηνωμένο Βασίλειο) και κατά τη διάρκεια Ευρωπαϊκών μελετών κλινικής αποτελεσματικότητας και ασφάλειας (2001-2003) (Γαλλία, Γερμανία, Ισπανία και Ηνωμένο Βασίλειο) παρατίθεται στον ακόλουθο πίνακα.
Polish: Dane dotyczące aktywności in-vitro przeciw tym patogenom oraz innym patogenom odpowiedzialnym za infekcje skóry i układu moczowego zebrane w trakcie europejskiego (przeprowadzonego w Danii, Francji, Niemczech, Włoszech i Wielkiej Brytanii) badania MIC (minimalnego stężenia hamującego) (1999 - 2000) oraz w trakcie europejskich (przeprowadzonych we Francji, Niemczech, Hiszpanii i Wielkiej Brytanii) badań (2001 - 2003) klinicznej skuteczności i bezpieczeństwa w warunkach terenowych przedstawione są poniżej.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku.
Greek: Η αντοχή μπορεί να κωδικοποιείται χρωμοσωμικά ή πλασμιδιακά και μπορεί να μεταφέρεται εάν αυτή σχετίζεται με μεταθετά στοιχεία (transposons) ή πλασμίδια.
Polish: Oporność może być kodowana chromosomalnie lub plazmidowo i może być przekazana, jeśli jest związana z transpozonami lub plazmidami.
Greek: Περιοδοντικά παθογόνα που συλλέχθηκαν κατά τη διάρκεια Ευρωπαικών (Γαλλία και Βέλγιο) κλινικών μελετών αποτελεσματικότητας και ασφάλειας (2008):
Polish: Izolaty pochodzące z tkanek okołozębowych zebrane zostały w trakcie europejskich (przeprowadzonych we Francji i Belgii) badań klinicznej skuteczności i bezpieczeństwa w warunkach terenowych (2008).
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 28 ημέρες
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 28 dni.
Greek: Αν χρειαστεί, μια επιπρόσθετη δόση μπορεί να χορηγηθεί 14 ημέρες μετά την πρώτη χορήγηση.
Polish: Jeśli jest to konieczne, dodatkowa dawka może być podana po 14 dniach od pierwszej iniekcji.
Greek: Να μην καταψύχετε.
Polish: Nie zamrażać.
Greek: Η ασφάλεια χορήγησης του Convenia δεν έχει μελετηθεί σε ζώα που πάσχουν από σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu Convenia nie było oceniane u zwierząt cierpiących na poważne zaburzenia ze strony nerek.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής ήταν, περίπου 6,9 ημέρες.
Polish: Czas półtrwania w fazie eliminacji jest długi-około 6,9 dni.
Greek: Η πρωταρχική απαίτηση της θεραπείας για την περιοδονττική νόσο είναι η μηχανική και ή/χειρουργική επέμβαση από τον κτηνίατρο.
Polish: Podstawowym wymaganiem do wdrożenia leczenia schorzenia okołozębowego jest mechaniczna i/lub chirurgiczna interwencja lekarza weterynarii.
Greek: Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (περισσότερο από 99 %) και ο όγκος κατανομής χαμηλός (0,09 l/kg).
Polish: Obserwuje się wysoki poziom wiązania z białkami surowicy (powyżej 99 %) i niską objętość dystrybucji (0,09 l/kg).
Greek: Είναι σωστό οι κεφαλοσπορίνες τρίτης γενεάς να χρησιμοποιούνται σε κλινικές καταστάσεις στις οποίες υπήρξε μικρή ανταπόκριση ή αναμένεται να υπάρξει μικρή ανταπόκριση, σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών ή πρώτης γενιάς κεφαλοσπορινών.
Polish: Rozważnym jest stosowanie cefalosporyn trzeciej generacji do leczenia klinicznych przypadków, które słabo reagowały lub spodziewana jest słaba reakcja na inne antybiotyki lub cefalosporyny pierwszej generacji.
Greek: Ανακινείστε το φιαλίδιο μέχρι να φαίνεται ότι όλη η σκόνη έχει διαλυθεί πλήρως.
Polish: Wstrząsnąć fiolką do momentu całkowitego rozpuszczenia proszku.
Greek: 1 Χαμηλότερη συγκέντρωση που αναστέλλει πλήρως την ορατή ανάπτυξη σε τουλάχιστο 50 % των απομονωμένων στελεχών
Polish: 1 Najmniejsze stężenie, które całkowicie hamuje widoczny wzrost przynajmniej 50 % izolatów.
Greek: 2 Χαμηλότερη συγκέντρωση που αναστέλλει πλήρως την ορατή ανάπτυξη σε τουλάχιστο 90 % των απομονωμένων στελεχών
Polish: 2 Najmniejsze stężenie, które całkowicie hamuje widoczny wzrost przynajmniej 90 % izolatów.
Greek: Το πυόδερμα συχνά είναι επακόλουθο μιας υποκείμενης νόσου.
Polish: Ropne zapalenie skóry jest często powikłaniem choroby zasadniczej.
Greek: και Prevotella spp.
Polish: i Prevotella spp.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15/06/2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19/06/2006 Data przedłużenia pozwolenia: 15/06/2011
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η Porphyromonas gingivalis και η Prevotella intermedia που έχουν απομονωθεί από περιοδοντικές νόσους του σκύλου, είναι επίσης ευαίσθητες.
Polish: Porphyromonas gingivalis i Prevotella intermedia wyizolowane ze schorzeń okołozębowych od psów także wykazywały wrażliwość.
Greek: Η ασφάλεια του Convenia σε σκύλους και γάτες δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Polish: Bezpieczeństwo produktu Convenia stosowanego u psów i kotów w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για χρήση μόνο στις ακόλουθες λοιμώξεις, οι οποίες απαιτούν παρατεταμένη θεραπεία.
Polish: Do stosowania tylko w poniższych infekcjach wymagających przedłużonego leczenia.
Greek: Έχουν αναφερθεί, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις νευρολογικά συμπτώματα και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, μετά τη χορήγηση του προιόντος.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, po zastosowaniu produktu, stwierdzano wystąpienie objawów neurologicznych i odczyn w miejscu podania.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες τοπικές απαιτήσεις.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Greek: Η σκόνη είναι υπόλευκη έως κίτρινη και ο διαλύτης είναι άχρωμο καθαρό υγρό.
Polish: Proszek jest koloru od złamanej bieli do żółtego, a rozpuszczalnik jest bezbarwny i przejrzysty.
Greek: Οι κτηνίατροι πρέπει να έχουν υπόψη τους ότι μπορεί να επανεμφανιστούν τα αλλεργικά συμπτώματα όταν η συμπτωματική θεραπεία διακοπεί.
Polish: Lekarze weterynarii powinni pamiętać, że przerwanie leczenia objawowego, może spowodować nawrót objawów reakcji alergicznej.
Greek: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Polish: Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) Kwas solny (do ustalenia pH) Woda do wstrzykiwań
Greek: Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (96 % έως 98,7 %) και ο όγκος κατανομής χαμηλός (0,1 l/kg).
Polish: Obserwuje się wysoki poziom wiązania z białkami surowicy (96,0 %98,7 %) i niską objętość dystrybucji (0,1 l/kg).
Greek: Για το λόγο αυτό συνιστάται να προσδιορισθεί η υποκείμενη νόσος και να δοθεί ανάλογη θεραπευτική αγωγή στο ζώο.
Polish: Dlatego też zalecane jest, aby dokładnie zdiagnozować podstawową przyczynę i wtedy zastosować odpowiednie leczenie zwierzęcia.
Greek: Όπως και με άλλες κεφαλοσπορίνες, το χρώμα του ανασυσταθέντος διαλύματος, ενδέχεται να γίνει πιο σκούρο αυτή την περίοδο.
Polish: Tak jak w przypadku innych cefalosporyn barwa przygotowanego roztworu może stawać się ciemniejsza.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά κεφαλοσπορινη ή πενικιλλίνη.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na cefalosporyny lub penicyliny.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της ήταν περίπου 5,5 ημέρες.
Polish: Czas półtrwania w fazie eliminacji jest długi - około 5,5 dni.
Greek: Μια χορήγηση 22,5 φορές της συνιστώμενης δόσης προκάλεσε παροδικό οίδημα και δυσανεξία στην περιοχή της χορήγησης.
Polish: Pojedyncze podanie 22,5-krotnej zalecanej dawki powodowało przemijający obrzęk i dyskomfort w miejscu podania.
Greek: Αν γνωρίζετε ότι είσαστε αλλεργικός στις πενικιλλίνες ή τις κεφαλοσπορίνες, αποφύγετε την επαφή με μολυσμένα απόβλητα.
Polish: W przypadku stwierdzonej alergii na penicyliny lub cefalosporyny, należy unikać kontaktu z odpadami zanieczyszczonymi produktem.
Greek: Οίδημα του προσώπου, των χειλών ή του οφθαλμού ή δυσκολία στην αναπνοή είναι πιο σοβαρά συμπτώματα και απαιτούν επείγουσα ιατρική αντιμετώπιση.
Polish: Obrzęk twarzy, warg lub oczu lub trudności w oddychaniu są objawami znacznie poważniejszymi i wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej
Greek: Σύμφωνα με τους κανόνες καλής κτηνιατρικής πρακτικής, η θεραπεία του πυοδέρματος πρέπει να παρατείνεται πέραν της πλήρους υποχώρησης των κλινικών σημείων.
Polish: Zgodnie z dobrą praktyką weterynaryjną leczenie ropnego zapalenia skóry powinno być kontynuowane po całkowitym ustąpieniu objawów klinicznych.
Greek: Μετά την ανασύσταση:
Polish: Po rozpuszczeniu:
Greek: Φιαλίδιο των 23 ml - Φιαλίδιο των 5 ml
Polish: Fiolka 23 ml - Fiolka 5 ml
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, συμπτώματα από το γαστρεντερικό σύστημα που περιλαμβάνουν έμετο και /ή διάρροια, έχουν παρατηρηθεί.
Polish: Bardzo rzadko obserwowano objawy ze strony układu pokarmowego, włączając w to wymioty i/lub biegunkę.
Greek: Η κεφοβεκίνη απεκκρίνεται αμετάβλητη από τα νεφρά.
Polish: Cefowecyna początkowo usuwana jest w postaci niezmienionej przez nerki.
Greek: EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
Polish: EU/2/06/059/002 (5 ml)
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Κάθε φιαλίδιο περιέχει 852 mg κεφοβεκίνης.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) Każda fiolka zawiera 852 mg cefowecyny.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Το ανασυσταθέν ενέσιμο διάλυμα περιέχει:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) Odtworzony roztwór do wstrzykiwań zawiera:
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) 340 mg cefovecin
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) 340 mg cefowecyny
Greek: Διαφέρει από άλλες κεφαλοσπορίνες ως προς το ότι έχει υψηλό βαθμό σύνδεσης με πρωτεΐνες και έχει μεγάλη περίοδο δράσης.
Polish: Cechą odróżniającą cefowecynę od innych cefalosporyn jest fakt, że wiąże się ona w bardzo wysokim stopniu z białkami i ma długi czas działania.
Greek: Τα απομονωμένα στελέχη Pseudomonas spp., Enterococcus spp, και Bordetella bronchiseptica είναι εγγενώς ανθεκτικά στην κεφοβεκίνη.
Polish: Izolaty Pseudomonas spp., Enterococcus spp, i Bordetella bronchiseptica są naturalnie oporne na cefowecynę.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Aντιβακτηριακά για συστηματική χρήση (κεφαλοσπορίνες).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Antybiotyki do stosowania ogólnego (cefalosporyny).
Greek: Πρέπει να ασκείται προσοχή σε ασθενείς οι οποίοι έχουν παρουσιάσει στο παρελθόν αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην κεφοβεκίνη, σε άλλες κεφαλοσπορίνες, πενικιλλίνες, ή σε άλλα φάρμακα.
Polish: Należy zachować specjalną ostrożność u pacjentów, u których wcześniej obserwowano reakcję nadwrażliwości na cefowecynę, inne cefalosporyny, penicyliny lub inne leki.
Greek: Η χρήση του προϊόντος πρέπει να βασίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας και πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η τοπική αντιμικροβιακή πολιτική.
Polish: Stosowanie produktu powinno odbywać się na podstawie przeprowadzonych badań wrażliwości i zgodnie z lokalnymi zasadami prowadzenia terapii antybiotykowych.
Greek: Η κεφοβεκίνη έχει μοναδικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες με εξαιρετικά μεγάλο χρόνο ημίσειας ζωής τόσο σε σκύλους όσο και σε γάτες.
Polish: Cefowecyna ma unikalne właściwości farmakokinetyczne z bardzo długim okresem półtrwania zarówno u kotów, jak i psów.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση άλλων ουσιών που έχουν υψηλό βαθμό σύνδεσης με πρωτεΐνες (π.χ. φουροσεμίδη, κετοκοναζόλη ή μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών στεροειδών (NSAIDs)) μπορεί να δράσει ανταγωνιστικά με την σύνδεση της κεφοβεκίνης, με αποτέλεσμα να προκληθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Polish: W trakcie jednoczesnego stosowania z innymi substancjami o wysokim stopniu wiązania białek (np. furosemid, ketokonazol lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)) może dochodzić do konkurencji z cefowecyną o miejsca wiązania, co może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych.
Greek: Για την ανασύσταση, αποσύρετε τον απαιτούμενο όγκο του παρεχόμενου διαλύτη από το φιαλίδιό του (για φιαλίδιο 23 ml που περιέχει 852 mg της λυοφιλοποιημένης σκόνης η ανασύσταση πετυχαίνεται χρησιμοποιώντας 10 ml του διαλύτη, ή για φιαλίδιο 5 ml που περιέχει 340 mg της λυοφιλοποιημένης σκόνης, η ανασύσταση πετυχαίνεται χρησιμοποιώντας 4 ml του διαλύτη και προσθέσετε τα στο φιαλίδιο που περιέχει τη λυοφιλοποιημένη σκόνη.
Polish: W celu przygotowania roztworu należy pobrać wymaganą objętość rozpuszczalnika z dołączonej fiolki (do rozpuszczenia 852 mg liofilizowanego proszku zawartego w 23 ml fiolce należy użyć 10 ml rozpuszczalnika, do rozpuszczenia 340 mg liofilizowanego proszku zawartego w 5 ml fiolce należy użyć 4 ml rozpuszczalnika) i dodać go do fiolki z liofilizowanym proszkiem.
Greek: Συσκευασία: 1 φιαλίδιο κόνεως και 1 φιαλίδιο διαλύτη.
Polish: Wielkość opakowania: 1 fiolka z proszkiem i jedna fiolka z rozpuszczalnikiem.
Greek: Η κεφοβεκίνη είναι μία κεφαλοσπορίνη τρίτης γενεάς με ευρύ φάσμα δράσεως έναντι Gram-θετικών και Gram-αρνητικών βακτηρίων.
Polish: Cefowecyna jest cefalosporyną trzeciej generacji posiadającą szerokie spektrum działania przeciw bakteriom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym.
Greek: Για να διασφαλισθεί η σωστή δοσολογία, το βάρος του ζώου πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατό ακριβέστερα, ώστε να αποφευχθεί η υποδοσολογία.
Polish: W celu zapewnienia prawidłowego dawkowania i uniknięcia podania zbyt małej dawki, należy możliwie najdokładniej ocenić masę ciała zwierzęcia.