FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O cobicistate 150 mg, administrado com darunavir 800 mg, uma vez por dia, melhora os parâmetros farmacocinéticos de darunavir de uma maneira comparável ao ritonavir (ver secção 5.2).
Icelandic: Cobicistat 150 mg sem er gefið ásamt 800 mg af darunaviri einu sinni á sólarhring eykur lyfjahvarfabreytur darunavirs á sambærilegan hátt og ritonavir (sjá kafla 5.2).
Portuguese: e para que é utilizado
Icelandic: Þess vegna má ekki nota
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172)
Icelandic: Títan tvíoxíð (E171) Talkúm (E553b) Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172)
Portuguese: (não aplicável para darunavir coadministrado com ritonavir)
Icelandic: (á ekki við um darunavir sem er notað samhliða ritonaviri).
Portuguese: Data de abertura:
Icelandic: Dags. opnað:_________
Portuguese: (indicados na secção 6), - se tem problemas de fígado graves.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Portuguese: O que é Darunavir Krka d.d.
Icelandic: Hvað er Darunavir Krka d.d.?
Portuguese: Embora o efeito no CYP2C8 tenha sido apenas estudado in vitro, a administração concomitante de darunavir e ritonavir e medicamentos principalmente metabolizados pelo CYP2C8 (tais como, paclitaxel, rosiglitazona, repaglinida), pode resultar numa diminuição na exposição sistémica a tais medicamentos, o que pode diminuir ou reduzir os seus efeitos terapêuticos,
Icelandic: Þrátt fyrir að áhrif á CYP2C8 hafi einungis verið rannsökuð in vitro, getur samhliða notkun darunavirs og ritonavirs og lyfja sem einkum eru umbrotin fyrir tilstilli CYP2C8 (svo sem paclitaxel, rosiglitazon, repaglinid) valdið minnkaðri altækri útsetningu fyrir þessum lyfjum, sem getur dregið úr eða stytt lyfhrif þeirra.
Portuguese: Deve ter-se precaução quando a claritromicina é associada com darunavir potenciado.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar claritromycin er gefið samhliða örvuðu darunaviri.
Portuguese: não se destina a crianças com menos de 3 anos de idade ou que pesem menos de 15 quilogramas.
Icelandic: Ekki má nota Darunavir Krka d.d. handa börnum sem eru yngri en 3 ára eða sem vega minna en 15 kíló.
Portuguese: Nevirapina
Icelandic: Neviparin
Portuguese: - Buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam quando utilizado sob a forma de injeção, zolpidem (agente sedativo) - Perfenazina, risperidona, tioridazina (para tratar condições psiquiátricas)
Icelandic: - Buspiron, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam þegar gefið sem inndæling, zoldipem (róandi lyf) - Perphenazin, risperidon, thioridazin (við geðröskunum)
Portuguese: Tenofovir disoproxil 245 mg, uma vez por dia tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmáx ↑ 24%
Icelandic: Tenofovir disoproxil 245 mg einu sinni á sólarhring tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir vegna áhrifa á MDR-1 flutning í nýrnapíplum)
Portuguese: atua reduzindo a quantidade de VIH presente no seu corpo.
Icelandic: Darunavir Krka d.d. verkar með því að fækka HIV veirum í líkamanum.
Portuguese: Se midazolam parentérico é coadministrada com darunavir potenciado, pode causar um grande aumento na concentração desta benzodiazepina.
Icelandic: Ef midazolam, gefið með inndælingu, er notað samhliða örvuðu darunaviri getur það haft í för með sér mikið aukna þéttni þessa benzodiazepins.
Portuguese: Deve proceder-se à avaliação de quaisquer sintomas inflamatórios e à instituição de terapêutica, quando necessário.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þarf.
Portuguese: Esta recomendação baseia-se na semivida de darunavir na presença de cobicistate ou ritonavir e no intervalo de administração recomendado de aproximadamente 24 horas.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar byggjast á helmingunartíma darunavirs þegar cobicistat eða ritonavir er til staðar og ráðlögðu bili milli skammta, sem er u.þ.b. 24 klst.
Portuguese: (inibição do CYP3A, CYP2D6 e/ou da gp-P)
Icelandic: (CYP3A, CYP2D6 og/eða P-gp hömlun)
Portuguese: KRKA Belgium, SA, Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Icelandic: Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar: - Fenobarbital, fenitoína (para prevenir convulsões) - Dexametasona (corticosteroide) - Efavirenz (infeção pelo VIH) - Boceprevir (infeção pelo vírus da hepatite C) - Rifapentina, rifabutina (medicamentos para tratamento de algumas infeções como a tuberculose) - Saquinavir (infeção pelo VIH)
Icelandic: - Fenobarbital, fenytoin (krampalyf) - Dexametason (barksteri) - Efavirenz (HIV sýking) - Boceprevir (lifrarbólgu C sýking) - Rifapentin, rifabutin (lyf til að meðhöndla sýkingar eins og berkla) - Saquinavir (HIV sýking).
Portuguese: com cobicistate ou ritonavir não foi testada com todos os IPs (inibidores da protease) e não deve ser utilizado com outros IPs do VIH.
Icelandic: Darunavir Krka d.d., ásamt ritonaviri, hefur ekki verið rannsakað með öllum próteasahemlum og ekki má nota það með öðrum HIV próteasahemlum.
Portuguese: podem continuar a desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH.
Icelandic: Þeir sem nota Darunavir Krka d.d. geta áfram fengið sýkingar og aðra sjúkdóma sem tengjast HIV sýkingunni.
Portuguese: A suscetibilidade diminuída ao darunavir dos vírus emergentes na experiência de seleção não pode ser explicada pelo aparecimento dessas mutações da protease.
Icelandic: Ekki var hægt að skýra minnkað næmi veira fyrir darunaviri í valrannsókninni með þessum próteasa stökkbreytingum.
Portuguese: A administração concomitante de darunavir e ritonavir e medicamentos que são principalmente metabolizados pelo CYP2C9 (como a varfarina) e CYP2C19 (como a metadona), pode resultar numa diminuição da exposição sistémica a esses medicamentos, que pode diminuir ou reduzir os seus efeitos terapêuticos.
Icelandic: Samhliða notkun darunavirs og ritonavirs með lyfjum sem eru einkum umbrotin fyrir tilstilli CYP2C9 (svo sem warfarin) og CYP2C19 (svo sem metadon) getur leitt til minnkaðrar altækrar útsetningar fyrir þessum lyfjum, sem getur dregið úr eða stytt lyfhrif þeirra.
Portuguese: A dose de maraviroc deve ser de 150 mg, duas vezes por dia quando coadministrado com darunavir coadministrado com doses baixas de ritonavir.
Icelandic: Skammtur maraviroc skal vera 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring þegar það er gefið samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Portuguese: Tem sido referido aumento dos casos de hemorragia, incluindo hematomas cutâneos espontâneos e hemartrose, em doentes com hemofilia tipo A e B tratados com Inibidores da Protease (IPs).
Icelandic: Skýrt hefur verið frá auknum blæðingum, þar með töldum sjálfsprottnum margúlum undir húð og liðblæðingum, hjá sjúklingum með dreyrasýki af gerð A og B sem meðhöndlaðir eru með próteasahemlum.
Portuguese: Quando se pretende administrar atorvastatina com darunavir potenciado, recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose de atorvastatina de 10 mg, uma vez por dia.
Icelandic: Þegar nota þarf atorvastatin samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, er mælt með því að hefja meðferðina með 10 mg skammti af atorvastatini einu sinni á sólarhring.
Portuguese: Durante o programa de desenvolvimento clínico de darunavir/ritonavir (N=3,063), foram notificados casos de hepatite em 0,5% dos doentes a receber terapêutica antirretroviral combinada com darunavir /ritonavir.
Icelandic: Á meðan klíníska darunavir/ritonavir þróunaráætlunin stóð yfir (N=3.063) var greint frá lifrarbólgu hjá 0,5% sjúklinga sem fengu samsetta andretróveirumeðferð með darunaviri/ritonaviri.
Portuguese: Em doentes já previamente submetidos a terapêutica, a erupção cutânea ocorreu mais frequentemente em doentes tratados com regimes contendo darunavir/ritonavir + raltegravir comparativamente aos doentes que foram tratados com darunavir/ritonavir sem raltegravir ou com raltegravir sem darunavir (ver secção 4.8).
Icelandic: Útbrot komu oftar fyrir hjá sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð og sem voru á meðferð sem innihélt darunavir/ritonavir + raltegravir samanborið við sjúklinga sem fengu darunavir/ritonavir án raltegravirs eða raltegravir án darunavirs (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Os sedativos /hipnóticos são extensivamente metabolizados pelo CYP3A.
Icelandic: Róandi lyf/svefnlyf umbrotna mikið fyrir tilstilli CYP3A.
Portuguese: Uma dose é entre 15 e 30 quilogramas
Icelandic: 15 til 30 kíló
Portuguese: em conjunto com 150 miligramas de ou 100 miligramas de ritonavir, uma vez por dia.
Icelandic: ásamt 150 milligrömmum af cobicistati eða 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Portuguese: Perfenazina Risperidona Tioridazina Lurasidona Pimozida Sertindol
Icelandic: Risperidon Thioridazin Lurasidon Pimozid Sertindol
Portuguese: Elbasvir/grazoprevir para tratamento da infeção pelo vírus da hepatite
Icelandic: Elbasvir/grazoprevir við lifrarbólgu
Portuguese: Medicamentos que afetam a exposição a darunavir (cobicistate como fármaco potenciador)
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á útsetningu fyrir darunaviri (cobicistat notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf)
Portuguese: <100,000 cópias/ml e número de linfócitos CD4+ 100 células x10
Icelandic: <100.000 eintök/ml og CD4+ frumufjölda ≥100 frumur x 10
Portuguese: A utilização concomitante de salmeterol e darunavir potenciado pode aumentar a concentração plasmática de salmeterol.
Icelandic: Samhliða notkun salmeterols og örvaðs darunavirs getur aukið plasmaþéttni salmeterols.
Portuguese: Dose para crianças com idade igual ou superior a 3 anos que pesem, pelo menos, 40 quilogramas, e que já tenham tomado medicamentos antirretrovirais anteriormente (o médico da sua criança irá determinar isto) A dose é: 800 miligramas de Darunavir Krka d.d.
Icelandic: Skammtar fyrir börn 3 ára og eldri sem eru þyngri en 40 kíló og sem hafa ekki áður notað andretróveirulyf (læknirinn mun segja til um það) - Venjulegur skammtur af Darunavir Krka d.d. er 800 milligrömm (2 töflur sem innihalda
Portuguese: Dose para crianças com idade igual ou superior a 3 anos que pesem, pelo menos, 40 quilogramas, e que ainda não tenham tomado medicamentos antirretrovirais anteriormente (o médico da sua criança irá determinar isto)
Icelandic: Skammtar fyrir börn 3 ára og eldri sem eru þyngri en 40 kíló og sem hafa áður notað andretróveirulyf (læknir barnsins þíns mun segja til um það) Skammturinn er annaðhvort:
Portuguese: e qual a quantidade de ritonavir (cápsulas, comprimidos ou solução oral) que a criança deverá tomar.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hversu margar Darunavir Krka d.d. töflur og hversu mikið ritonavir (hylki, töflur eða lausn) barnið á að taka.
Portuguese: De entre 1,968 doentes previamente submetidos a terapêutica tratados com darunavir, coadministrado com ritonavir, 600/100 mg, duas vezes ao dia, 236 estavam coinfetados com hepatite B ou C, Doentes coinfetados têm maior probabilidade de ter elevação das transaminases hepáticas, quer no início, quer durante o tratamento, do que os doentes sem hepatite viral crónica (ver secção
Icelandic: Meðal 1.968 sjúklinga sem áður höfðu fengið meðferð, sem fengu darunavir, ásamt ritonaviri 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring, voru 236 sjúklingar sem einnig voru sýktir af lifrarbólgu B eða C. Sjúklingar sem einnig voru sýktir af lifrarbólgu voru líklegri til að vera með eða fá hækkun á lifrartransaminösum en þeir sem ekki voru sýktir af lifrarbólguveiru (sjá kafla 4.4).
Portuguese: INTERAÇÕES E DOSES RECOMENDADAS COM OUTROS MEDICAMENTOS
Icelandic: Ráðleggingar varðandi gjöf samhliða öðrum lyfjum
Portuguese: A erupção cutânea considerada pelo investigador como estando relacionada com o medicamento ocorreu em taxas semelhantes.
Icelandic: Tíðni útbrota sem rannsakendur töldu vera lyfjatengd var svipuð.
Portuguese: Darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir pode aumentar a exposição ao grazoprevir.
Icelandic: Darunavir, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur aukið útsetninguna fyrir grazopreviri.
Portuguese: - Informe o seu médico se notar alguns problemas musculoesqueléticos.Alguns doentes que tomam terapêutica antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença nos ossos denominada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada por uma perda de fornecimento de sangue aos ossos).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem eru í samsettri meðferð með andretróveirulyfjum geta fengið beinsjúkdóm sem nefnist beindrep (drep kemst í beinvefinn vegna þess að blóð kemst ekki lengur til beinsins).
Portuguese: O cobicistate inibe a secreção tubular de creatinina e pode provocar aumentos ligeiros na creatinina sérica e diminuições ligeiras na depuração de creatinina.
Icelandic: Cobicistat hamlar pípluseytingu kreatíníns og getur aukið þéttni kreatíníns í sermi lítið eitt og dregið lítils háttar úr kreatínínúthreinsun.
Portuguese: Darunavir liga-se predominantemente à α1-glicoproteína ácida.
Icelandic: Darunavir binst einkum við α1-sýruglýkóprótein.
Portuguese: Com base em considerações teóricas, darunavir potenciado pode aumentar a concentração plasmática destes analgésicos.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum getur örvað darunavir aukið plasmaþéttni þessara verkjalyfja.
Portuguese: Os efeitos de darunavir em associação com cobicistate ou ritonavir sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Icelandic: Darunavir ásamt cobicistati eða ritonaviri hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: deve ser administrado em associação com uma dose baixa de cobicistate ou ritonavir e outros medicamentos anti-VIH.
Icelandic: Darunavir Krka d.d. verður að nota ásamt litlum skammti af cobicistati eða ritonaviri og öðrum lyfjum við HIV sýkingu.
Portuguese: A dose de simeprevir neste estudo de interação foi de 50 mg quando coadministrado em combinação com o darunavir/ritonavir, em comparação com 150 mg no grupo de tratamento somente com simeprevir.
Icelandic: Skammtur simeprevirs í þessari milliverkanarannsókn var 50 mg við samhliða gjöf með darunaviri/ritonaviri, samanborið við 150 mg í hópi sem fékk eingöngu simeprevir.
Portuguese: Caso se recorde após 6 horas, não tome a dose que se esqueceu e tome as doses seguintes conforme habitual.
Icelandic: Ef þú uppgötvar þetta eftir 6 klst., skaltu sleppa skammtinum og taka næsta skammt eins og venjulega.
Portuguese: - 21 doentes pediátricos previamente submetidos a TAR para o VIH-1, com idades entre os 3 e < 6 anos e com, 10 Kg a < 20 Kg (16 participantes com 15 Kg a < 20 Kg), que receberam tratamento com darunavir suspensão oral com uma baixa dose de ritonavir, duas vezes por dia, em associação com outros agentes antirretrovirais.
Icelandic: - 21 barn með HIV-1 sýkingu, sem hafði áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 3 til <6 ára sem vóg 10 kg til <20 kg (16 þátttakendur á bilinu 15 til <20 kg), sem fékk darunavir mixtúru, dreifu, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, tvisvar á sólarhring samhliða öðrum andretróveirulyfjum.
Portuguese: Darunavir, duas vezes por dia, administrado com ritonavir e com alimentos é habitualmente recomendado,
Icelandic: Venjulega er ráðlagt að taka darunavir tvisvar sinnum á sólarhring ásamt ritonaviri með mat.
Portuguese: Dose individual com intervalo de 55 mg a 150 mg, uma vez por dia
Icelandic: Ekki er þörf á að stilla skammt metadons af þegar samhliða skammtur frá 55 mg til 150 mg einu sinni á sólarhring
Portuguese: A utilização concomitante de bosentano e darunavir potenciado pode aumentar a concentração plasmática de bonsentano.
Icelandic: Samhliða notkun bosentans og örvaðs darunavirs getur aukið plasmaþéttni bosentans.
Portuguese: Cmin, ng/ml n=11 para AUC12h
Icelandic: Cmax, ng/ml AUC12 klst., ng.klst./ml Cmin, ng/ml n=11 fyrir AUC12 klst.
Portuguese: Aconselha-se precaução em mulheres grávidas com tratamento concomitante que possa diminuir ainda mais a exposição a darunavir (ver secção 4.5 e 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá konum á meðgöngu við samhliða notkun annarra lyfja sem geta dregið enn frekar úr útsetningu fyrir darunaviri (sjá kafla 4.5 og 5.2).
Portuguese: Foram descritos casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco reconhecidos, SIDA em estádio avançado ou longa exposição à terapêutica antirretroviral combinada (TARC).
Icelandic: Greint hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV sjúkdóm eða eftir notkun samsettrar andretróveirumeðferðar í langan tíma.
Portuguese: Devido a um aumento das concentrações plasmáticas de darunavir não ligado, darunavir deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
Icelandic: Vegna aukins styrks óbundins darunavirs í plasma skal nota darunavir með varúð handa sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.3 og 5.2).
Portuguese: Se o midazolam parentérico for administrado concomitantemente com darunavir potenciado, tal deve ser realizado numa unidade de cuidados intensivos ou em condições equivalentes, que assegurem monitorização clínica rigorosa e atenção médica apropriada em caso de depressão respiratória e/ou sedação prolongada.
Icelandic: Ef midazolam sem gefið er með inndælingu er notað samhliða örvuðu darunaviri skal það gert á gjörgæsludeild eða við sambærilegar aðstæður, sem tryggja náið klínískt eftirlit og viðeigandi úrræði ef öndunarbæling og/eða langvarandi slæving kemur fram.
Portuguese: Atorvastatina 10 mg, uma vez por dia atorvastatina AUC ↑ 3-4 vezes atorvastatina Cmin ↑ ≈5,5-10 vezes atorvastatina Cmáx ↑ ≈2 vezes darunavir/ritonavir
Icelandic: Atorvastatin 10 mg einu sinni á sólarhring atorvastatin AUC ↑ 3-4 falt atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 falt atorvastatin Cmax ↑ ≈2 falt darunavir/ritonavir
Portuguese: - Buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam quando usado sob a forma de injeção, zolpidem (agente sedativo) - Perfenazina, risperidona, tioridazina (para tratar condições psiquiátricas) - Metformina (para tratar a diabetes tipo 2).
Icelandic: - Buspiron, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam þegar gefið sem inndæling, zoldipem (róandi lyf) - Perphenazin, risperidon, thioridazin (við geðröskunum) - Metformin (við sykursýki tegund 2).
Portuguese: Recomenda-se monitorização do Quociente Internacional Normalizado (INR) quando a varfarina é associada ao darunavir coadministrado com doses baixas de ritonavir.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með INR (international normalised ratio) þegar warfarin er notað samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Portuguese: ≥ 15 kg a < 30 kg 600 mg de darunavir /100 mg de ritonavir uma vez por dia
Icelandic: ≥15 kg-<30 kg 600 mg darunavir/100 mg ritonavir einu sinni á sólarhring
Portuguese: Durante o terceiro trimestre de gravidez, as Cmax, AUC24h e Cmin de cobicistate foram 27%, 49% e 83% inferiores, respetivamente, quando comparadas com o pós-parto.
Icelandic: Á síðasta þriðjungi meðgöngu voru Cmax, AUC24 klst. og Cmin fyrir cobicistat 27%, 49% og 83% lægri, í sömu röð, samanborið við eftir fæðingu.
Portuguese: Uma redução da dose da rifabutina para 75% da dose habitual de 300 mg/dia (isto é, rifabutina a 150 mg uma vez em dias alternados) e o aumento da monitorização dos acontecimentos adversos relacionados com a rifabutina justifica-se em doentes em tratamento com a associação darunavir coadministrado com ritonavir.
Icelandic: Þörf er á 75% skammtaminnkun rifabutins frá hefðbundnum skammti af 300 mg/sólarhring (þ.e. rifabutin 150 mg einu sinni annan hvern sólarhring) og auknu eftirliti með aukaverkunum tengdum rifabutini hjá sjúklingum sem fá samhliða darunavir ásamt ritonaviri.
Portuguese: Interações entre darunavir e ritonavir e medicamentos antirretrovirais e não-antirretrovirais estão descritos no quadro abaixo.
Icelandic: Milliverkanir darunavirs/ritonavirs og andretróveirulyfja og lyfja sem ekki eru andretróveirulyf, eru tilgreindar í töflunni hér á eftir.
Portuguese: Inibe seletivamente a clivagem das poliproteínas do VIH, codificadas pelas poliproteínas Gag e Pol, em células infetadas pelo vírus, prevenindo assim a formação de partículas víricas infeciosas maduras.
Icelandic: Það hindrar með sértækum hætti klofnun HIV umritaðra Gag-Pol fjölpróteina í veirusýktum frumum, og kemur þannig í veg fyrir myndun þroskaðra veiruagna sem geta sýkt aðrar frumur.
Portuguese: Doentes sem utilização de/com experiência prévia com ENF Doentes com utilização de e sem experiência prévia com ENF
Icelandic: Sjúklingar sem eru að nota ENF í fyrsta sinn
Portuguese: ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml Alteração da percentagem de linfócitos CD4+ em relação aos valores do nível basal Alteração média do número de linfócitos CD4+ em relação aos valores no nível basal Diminuição ≥ 1,0 log10 em relação aos valores de carga viral plasmática no nível basal
Icelandic: RNA <50 eintök/ml CD4+ breyting í prósentum frá upphafsgildi Meðalbreyting á CD4+ frumutalningu frá upphafsgildi ≥1,0 log10 lækkun á veirumagni í plasma frá upphafsgildi
Portuguese: Em doentes com infeção pelo VIH com imunodepressão grave aquando do início da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), poder-se-á desenvolver uma reação inflamatória a agentes patogénicos oportunistas em fase assintomática ou residual provocando situações clínicas graves ou agravamento dos sintomas.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkla eða leifa þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona, hidroxipropilcelulose, sílica coloidal anidra, celulose microcristalina silicilada (celulose microcristalina; sílica coloidal anidra), estearato de magnésio (E470b) no núcleo do comprimido e álcool polivinílico, macrogol, dióxido de titânio (E171), talco (E553b), óxido de ferro amarelo (E172) apenas nos comprimidos revestidos por película de 400 mg e óxido de ferro vermelho (E172) no revestimento por película.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, krospóvidón, hýdroxýprópýl sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, kísileraður örkristallaður sellulósi (örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða) og magnesíum sterat (E470b) í töflukjarnanum og pólý(vínýl alkóhól), makrógól, títan tvíoxíð (E171), talkúm (E553b), gult járnoxíð (E172) - einungis 400 mg filmuhúðaðar töflur og rautt járnoxíð (E172) í filmuhúðinni.
Portuguese: 600 miligramas de Darunavir Krka d.d.
Icelandic: - Taka skal eina 600 milligramma Darunavir Krka d.d.
Portuguese: Afeções oculares Pouco frequentes Raros hiperemia conjuntival, olho seco perturbação visual
Icelandic: Augu sjaldgæfar aukin blóðsókn í augnslímhúð, augnþurrkur mjög sjaldgæfar sjóntruflanir
Portuguese: A administração concomitante de darunavir potenciado com lurasidona, pimozida ou sertindol é contraindicada (ver secção 4.3).
Icelandic: Ekki má nota örvað darunavir samhliða lurasidoni, pimozidi eða sertindoli (sjá kafla 4.3).
Portuguese: O uso concomitante com darunavir e doses baixas de ritonavir pode requerer uma redução da dose de alfentanilo e monitorização para os riscos de depressão respiratória prolongada ou retardada.
Icelandic: Samhliða notkun með darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur leitt til þess að minnka þarf skammt alfentanils og krefst eftirlits vegna hættu á langvarandi eða síðkominni öndunarbælingu.
Portuguese: Se um doente já estiver a tomar hipericão, interrompa a administração de hipericão e se possível, verifique a carga viral.
Icelandic: Ef sjúklingur notar jóhannesarjurt skal hætta þeirri notkun og ef unnt er skal mæla veirumagn.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados sobre a evolução da gravidez com darunavir na mulher grávida.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar fullnægjandi samanburðarrannsóknir á áhrif á meðgöngu við notkun darunavirs hjá þunguðum konum.
Portuguese: Medicamentos que afetam a exposição darunavir (ritonavir como fármaco potenciador)
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á útsetningu fyrir darunaviri (ritonavir notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf)
Portuguese: ≥ 30 kg a < 40 kg 675 mg de darunavir /100 mg de ritonavir uma vez por dia
Icelandic: ≥30 kg-<40 kg 675 mg darunavir/100 mg ritonavir einu sinni á sólarhring
Portuguese: A erupção na pele é geralmente ligeira a moderada.
Icelandic: Útbrotin eru yfirleitt væg eða í meðallagi slæm.