FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mivel a glükokortikoidok lassítják a növekedést, fiatal állatok (7 hónapos kor alatt) kezelésére csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható rendszeres ellenőrző vizsgálatok mellett.
Slovenian: Ker je znano, da glukokortikosteroidi upočasnjujejo rast, se mora pri mladih živalih (mlajših od 7 mesecev) zdravilo uporabljati v skladu z oceno razmerja korist/tveganje in odvisno od rednega kliničnega ocenjevanja.
Hungarian: Szemirritáció esetén orvoshoz kell fordulni.
Slovenian: Če pride do draženja očesa, se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Hungarian: Ajánlott adag: 1,52 µg hidrokortizon-aceponát a kezelendő bőrfelületre cm2 -enként.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 1,52 µg hidrokortizon aceponata/cm2 prizadete kože na dan.
Hungarian: 12 atópiás dermatitiszben szenvedő kutyát 28-70 egymást követő napon keresztül, az ajánlott adagban, külsőleg kezelve, a szisztémás kortizolszintre gyakorolt hatást nem lehetett megfigyelni.
Slovenian: Pri 12 psih, obolelih za atopičnim dermatitisom, po lokalnemi nanosu predpisanega odmerka na kožo v obdobju od 28 do 70 zaporednih dni, ni bilo opaznega učinka na sistemsko raven kortizola.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Nem értelmezhető.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Ni smiselno.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe,vagy a háztartási hulladékba!
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Hungarian: Laboratóriumi állatokban a hidrokortizon-aceponát a hidrokortizonhoz (endogén kortizol) hasonlóan a vizelettel és a bélsárral eliminálódik.
Slovenian: Pri laboratorijskih živalih se hidrokortizon aceponat izloča na enak način kot hidrokortizon (drugo ime za endogeni kortizol) s sečem in blatom.
Hungarian: Az ajánlott adag 3-, illetve 5-szörösének az ajánlottnál kétszer hosszabb ideig való alkalmazása csökkent kortizol-termelő képességhez vezetett, amely teljesen visszafordítható, a kezelés befejezését követő 7-9 hét elteltével megszűnik.
Slovenian: Študije tolerance, pri katerih so uporabljali 3 in 5 krat večje odmerke od priporočenih, v obdobju zdravljenja, ki je trajalo dvakrat dlje od priporočenega, so pokazale zmanjšano sposobnost proizvajanja kortizola, ki pa je bila v obdobju 7 do 9 tednov po končanem zdravljenju popolnoma reverzibilna.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Glükokortikoszteroidok, bőrgyógyászati készítmények ATCvet kód: QD07AC
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: glukortikosteroidi, dermatiki Oznaka ATC vet: QD07AC.
Hungarian: A hidrokortizon-aceponát egy dermokortikoid, amely erős intrinsic glükokortikoid hatással rendelkezik, azaz csökkenti a gyulladást és a viszketést, így a bőrelváltozások gyors javulása következik be gyulladásos és viszketéssel járó dermatózisok esetén.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat je dermokortikoid z močnim intrinzičnim glukokortikoidnim delovanjem, ki pomeni olajšanje tako vnetja kot pruritisa, in vodi do hitrega celjenja kožnih poškodb, zaznavnih pri vnetnih in pruritičnih dermatozah.
Hungarian: A hidrokortizon-aceponát felhalmozódik a kutya bőrében, így jó helyi hatékonyságot érhetünk el alacsony adagok mellett is.
Slovenian: Na ta način se hidrokortizon aceponat v koži psa akumulira in pri nizkih odmerkih omogoča lokalno učinkovitost.
Hungarian: A hidrokortizon-aceponát bőrelváltozásokon való alkalmazásával gyorsan csökken a bőrpír, az irritáció és a vakarózás, míg az általános hatások minimálisak.
Slovenian: Nanos hidrokortizon aceponat na kožne poškodbe zagotavlja hitro zmanjšanje kožne rdečine, draženja in praskanja, ob enem pa so splošni učinki minimalni.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Hungarian: Ne fújjuk a készítményt az állat szemébe.
Slovenian: Treba paziti, da se izognete pršenju v oči živali.
Hungarian: A flakon tartalma 31 ml vagy 76 ml oldat, szórófejjel és csavaros alumínium, vagy fehér műanyag kupakkal lezárva.
Slovenian: Škatla s plastenko iz polietilen tereftalata (PET) ali polietilena visoke gostote (HDPE), ki vsebuje 31 ml ali 76 ml raztopine, zaprta z navojno zaporko iz aluminija ali z navojno zaporko iz bele plastike in zaporko z mehanskim pršilnikom.
Hungarian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Slovenian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Hungarian: Csomagolás:
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Nem értelmezhető.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ni smiselno.
Hungarian: 06516 Carros Francuska
Slovenian: 06516 Carros FRANCIJA
Hungarian: HDPE flakon 76 ml EU/2/06/069/004
Slovenian: HDPE plastenka po 76ml: EU/2/06/069/004
Hungarian: Az egyidejűleg meglévő mikrobiális, vagy parazitás fertőzöttséget is mindig célzottan kezelni kell.
Slovenian: V primeru, da sočasno pride do mikrobne bolezni ali parazitske infestacije, je treba psa na ustrezen način proti tej bolezni zdraviti.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) PET flakon 76 ml EU/2/06/069/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET PET plastenka po 76ml: EU/2/06/069/001
Hungarian: A diészterek lipofil tulajdonságaik révén jobban penetrálnak a bőrbe, míg a plazmaszint alacsony marad.
Slovenian: Diestri so lipofilne komponente, ki zagotavljajo izboljšano penetracijo v kožo, povezano z nizko vsebnostjo v plazmi.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Hungarian: A készítmény oldószere foltot hagyhat egyes anyagokon (pl. festett, politúrozott felületek, bútorok).
Slovenian: Topilo, ki se nahaja v izdelku, lahko na določenih materialih, vključno s pobarvanimi, lakiranimi ali drugimi gospodinjskimi površinami ali oblogami, pusti madež.
Hungarian: Mivel a hidrokortizon aceponát szisztémás felszívódása elhanyagolható, nem valószínű, hogy készítmény az előírt adagban teratogén, foetotoxikus, maternotoxikus hatással rendelkezne kutyában.
Slovenian: Sistemska absorpcija hidrokortizon aceponata je zanemarljiva; ob uporabi priporočenih odmerkov za zdravljenje psov ni verjetnosti, da se pojavijo teratogeni in fetotoksični učinki ter toksični učinki na mater.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén a készítményt bő vízzel le kell mosni.
Slovenian: V primeru nenamernega stika s kožo, temeljito izperite z vodo.
Hungarian: A hidrokortizon-aceponát egy diészter glükokortikoszteroid.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat spada v diestersko skupino glukokortikosteroidov.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 31 ml-es flakon kartondobozban
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonasta škatla s plastenko po 31 ml
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Hidrokortizon-aceponát
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) hidrokortizon aceponat
Hungarian: Ez az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME VIRBAC
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM VIRBAC
Hungarian: A BIOLÓGIAIHATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Slovenian: PROIZVAJALECBIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Hungarian: Hidrokortizon-aceponát
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) hidrokortizon aceponat
Hungarian: Erre vonatkozó adatok hiányában Cushing-kóros állatok kezelésére a várható előny/kockázat becslése után alkalmazható.
Slovenian: Če ne razpolagamo s specifičnimi podatki, se živali, ki imajo Cushingov sindrom,zdravi v skladu z oceno razmerja korist/tveganje.
Hungarian: Flakon - 31 ml
Slovenian: Plastenka po 31 ml
Hungarian: Információ hiányában más felületi kezelésre szolgáló készítményekkel való együttes alkalmazása nem javasolt.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov odsvetujemo sočasno uporabo drugih površinskih preparatov za zdravljenje istih poškodb.
Hungarian: Hosszabb kezelést igénylő elváltozások esetén kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Slovenian: V primeru, da stanje zahteva podaljšano zdravljenje, mora odgovorni veterinar o uporabi zdravila presojati v skladu z oceno razmerja korist/tveganje.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM)
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CORTAVANCE 0,584 mg/ml külsőleges oldatos permet, kutyák számára Hidrokortizon-aceponát
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI CORTAVANCE 0,584 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za pse hidrokortizon aceponat
Hungarian: A készítmény az ajánlott adagban, de az ajánlottnál kétszer hosszabb ideig való alkalmazása a maximálisan kezelhető felületen (a kutya törzsének a gerincoszlop vonalától az emlőtelepekig, beleértve a vállat és a csípőt is) nem váltott ki szisztémás hatást.
Slovenian: Potem, ko se zdravilo na koži uporabi v priporočenih odmerkih in v obdobju, ki traja dvakrat dlje od priporočenega, na površini telesa, ki ustreza obema bočnima stranema, od hrbtenice do verige seskov, vključno s pleči in stegnoma, niso zaznavni nobeni sistemski učinki.
Hungarian: A kezelt felület nem lehet nagyobb, mint a kutya törzsének felülete a gerincoszlop vonalától az emlőtelepekig, beleértve a vállat és a csípőt is.
Slovenian: Skupna površina telesa, ki jo zdravite, ne sme presegati površine, ki, na primer, ustreza zdravljenju obeh bočnih strani, od hrbtenice do verige seskov, vključno s pleči in stegnoma.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén, dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CORTAVANCE 0,584 mg/ml külsőleges oldatos permet, kutyák számára
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI CORTAVANCE 0,584 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za pse
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil , ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Hungarian: LT: Lietuva VIRBAC
Slovenian: LT: Lietuva
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1.
Hungarian: Lehetőleg jól szellőző helységben végezzük a kezelést.
Slovenian: Pršilo po možnosti uporabljajte v dobro prezračenem prostoru.
Hungarian: Használat után mossunk kezet!
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Hungarian: Oldal 2/2©EMEA 2007
Slovenian: Page 2/2©EMEA 2007
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09/01/2007.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 09/01/2007.
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: Ez a dokumentum nem helyettesítheti az állatorvossal történő személyes megbeszélést.
Slovenian: Ta dokument ne more nadomestiti neposrednega pogovora z veterinarjem.
Hungarian: Ha 7 nap elteltével nem tapasztalható javulás, a kezelést állatorvosnak kell újból mérlegelnie.
Slovenian: Če po 7 dneh ni izboljšanja, mora veterinar ponovno oceniti zdravljenje.
Hungarian: A Cortavance-ot 7 napon át naponta egyszer kell alkalmazni.
Slovenian: Zdravilo Cortavance se daje enkrat dnevno 7 dni.
Hungarian: Ötvennégy kutyát kezeltek Cortavanceszal, 51-et pedig a másik készítménnyel.
Slovenian: Štiriinpetdeset psov je bilo zdravljenih z zdravilom Cortavance, 51 pa s tem drugim zdravilom.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja nemudoma poiščite medicinsko pomoč in pokažite zdravniku Navodila za uporabo ali nalepko.
Hungarian: A készítmény alkalmazása közben tilos a dohányzás.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom ne kadite.
Hungarian: A gyógyszer általában nem alkalmazható Cushing-kóros kutyáknál (olyan betegség, melynél a szervezet túl nagy mennyiségű természetes szteroidot termel), illetve fiatal (7 hónaposnál fiatalabb) állatoknál, mivel a szteroidok ismerten lassítják a növekedést.
Slovenian: Zdravilo se običajno ne uporablja pri psih s Cushingovim sindromom (motnja, pri kateri telo proizvede preveč naravnega steroida) in pri mladih živalih (ki še nimajo 7 mesecev), saj je znano, da steroidi upočasnjujejo rast.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg állatorvosát!
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju vaše živali, se posvetujte z veterinarjem.
Hungarian: A dózis meghatározását célzó vizsgálatok általában alátámasztották a választott adagot és a kezelés időtartamát.
Slovenian: Raziskave za določanje odmerka so v splošnem potrdile izbrani odmerek in dolžino zdravljenja.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Hungarian: A Cortavance-szal kezelt állatoknál nem jelentettek mellékhatásokat.
Slovenian: Pri živalih, ki so bile zdravljene z zdravilom Cortavance, niso poročali o neželenih stranskih učinkih.
Hungarian: A permet gyúlékony, és nem használható nyílt láng vagy izzó anyag közelében.
Slovenian: Pršilo je vnetljivo, zato ga ne uporabljajte poleg odprtega ognja ali žarečih snovi.
Hungarian: A pumpa kétszeri lenyomása egy körülbelül 100 cm2-es bőrfelület kezeléséhez elegendő gyógyszert biztosít.
Slovenian: Z dvema sprožitvama črpalke dovedemo dovolj zdravila za zdravljenje površine velikosti približno 100 cm2.
Hungarian: A kezelés előtt minden egyéb bőrelváltozást (például fertőzést) kezelni kell, és a Cortavance bőrfekélyek esetén nem alkalmazható.
Slovenian: Pred zdravljenjem je treba ozdraviti vsa druga obstoječa stanja kože (na primer okužbe), zdravilo Cortavance pa se ne sme uporabljati pri kožnih razjedah.
Hungarian: A kezelt felület rendes esetben nem lehet nagyobb, mint az állat törzse két oldalának megfelelő terület.
Slovenian: Obseg zdravljene površine običajno ne sme presegati površine, ki ustreza obema bočnima stranema živali.
Hungarian: A szteroid kémiai formája különleges (diészter), ami a bőrelváltozások esetén alacsony adagban is hatékonnyá teszi, mivel a gyógyszer képes behatolni a bőr felső rétegébe, és ott hosszabb ideig megmaradni.
Slovenian: Steroid je posebna kemijska oblika (diester), ki zagotavlja učinkovitost pri nizkih odmerkih, saj se zdravilo lahko vpije v zunanji sloj kože in ostane v njem dalj časa.
Hungarian: A Cortavance-szal kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cortavance:
Hungarian: Véletlen érintkezés (bőr, szem) esetén a készítményt bő vízzel mossuk ki!
Slovenian: V primeru nenamernega stika (koža, oko) mesto stika temeljito umijte z vodo.
Hungarian: Az érintett területre kell permetezni; szembe ne kerüljön!
Slovenian: Razprši se po prizadetem območju, vendar ne sme priti v stik z očmi.
Hungarian: Több, kontrollált körülmények között végzett vizsgálatban a bőrelváltozás szignifikáns javulását tapasztalták, míg a viszketés szignifikáns csökkenését e laboratóriumi vizsgálatok közül csak egynél figyelték meg, amelyben a kutyák egyidejűleg külső paraziták elleni kezelést is kaptak.
Slovenian: Bistveno izboljšanje stanja kože je bilo dokazano v več raziskavah pri kontroliranih pogojih, medtem ko je bilo bistveno zmanjšanje srbenja dokazano le v eni takšni laboratorijski raziskavi, v kateri so psi hkrati prejemali zdravilo proti zunanjim zajedavcem.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) CORTAVANCE EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Slovenian: EMEA/V/C/110 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) CORTAVANCE Povzetek EPAR za javnost
Hungarian: A terepi vizsgálat eredményei a Cortavance és az összehasonlító készítmény hasonló hatékonyságát jelezték.
Slovenian: Rezultati terenskega preizkušanja so pokazali primerljivo učinkovitost zdravila Cortavance in primerjalnega zdravila.
Hungarian: A Cortavance hatóanyaga, a hidrokortizon-aceponát egy szteroid, amely a gyulladás csökkentését elősegítő anyagok közé tartozik.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Cortavance, hidrokortizon aceponat, je steroid, tj. vrsta snovi, ki pomaga zmanjšati vnetje.
Hungarian: A haszon/kockázat egyensúly az EPAR 6. moduljában található.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén található.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Hungarian: 2007. január 9-én az Európai Bizottság a Virback S.A.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cortavance, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 9. januarja 2007.
Hungarian: A dokumentáció klinikai része dóziskereső vizsgálatokból és egy terepvizsgálatból állt.
Slovenian: Klinični del dokumentacije je obsegal raziskave, katerih namen je bil določitev odmerka, in eno preizkušanje na terenu.
Hungarian: A terepvizsgálat egy több helyszínen végzett vizsgálat volt, amely viszkető bőrelváltozásokban szenvedő kutyák Cortavance-szal végzett kezelését hasonlította össze egy másik szteroidtartalmú készítménnyel végzett kezeléssel.
Slovenian: Terenska raziskava je obsegala primerjalno multicentrično študijo, pri kateri so primerjali zdravljenje psov s srbečo kožo z zdravilom Cortavance z zdravljenjem z drugim zdravilom, vsebujočim steroid.
Hungarian: A kezelést lehetőleg jól szellőző helyiségben végezzük!
Slovenian: Pršilo po možnosti uporabljajte v dobro prezračenem prostoru.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Cortavance haszna meghaladja a kockázatokat a gyulladással és viszketéssel járó bőrelváltozások terén, és javasolta, hogy a Cortavance-ra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Cortavance pri zdravljenju vnetnih in srbečih stanj kože večje od z njimi povezanih tveganj.
Hungarian: A Cortavance-ot kutyák gyulladással és viszketéssel járó bőrelváltozásainak kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Cortavance se uporablja za zdravljenje vnetnih in srbečih stanj kože pri psih.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cortavance alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cortavance izkazalo med raziskavami?
Hungarian: A Cortavance egy permet, amely a hidrokortizon-aceponát nevű hatóanyag oldatát tartalmazza.
Slovenian: Zdravilo Cortavance je pršilo, ki vsebuje raztopino zdravilne učinkovine hidrokortizon aceponat.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cortavance?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cortavance?
Hungarian: részére a Cortavance-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Cortavance odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: Miért engedélyezték a Cortavance forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cortavance odobreno?
Hungarian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Slovenian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih brizg (skupno pakiranje)
Hungarian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
Slovenian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Hungarian: A betegeket szorosan monitorozni kell.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati.
Hungarian: Egy kis légbuborékot is láthat, ami normális.
Slovenian: Morda lahko vidite majhen zračni mehurček, kar je normalno.
Hungarian: Kizárólag gondozóknak és egészségügyi szakembereknek:
Slovenian: Samo za negovalce in zdravstvene delavce:
Hungarian: • ha Önnek valaha allergiás reakciója volt a latexre.
Slovenian: • če ste imeli kdaj alergijsko reakcijo na lateks
Hungarian: Még súlyosabb neutropenia esetekről nem számoltak be.
Slovenian: O primerih hujše nevtropenije niso poročali.
Hungarian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Franciaország
Slovenian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francija
Hungarian: Közülük több mint 11 700 beteg kapott legalább egy évig szekukinumabot.
Slovenian: Med njimi je bilo več kot 11.700 bolnikov izpostavljenih sekukinumabu najmanj eno leto.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a terhes nőkre gyakorolt hatása nem ismert.
Slovenian: Učinki uporabe tega zdravila pri nosečnicah niso znani.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető egyéb gyógyszerekkel.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Hungarian: • ha Önnek Crohn-betegsége van.
Slovenian: • če imate Crohnovo bolezen;
Hungarian: • ha Önnek tuberkulózisa van.
Slovenian: • če imate tuberkulozo;
Hungarian: A szekukinumab potenciálisan növeli a fertőzések kockázatát.
Slovenian: Sekukinumab lahko poveča tveganje za razvoj okužb.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert:
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati:
Hungarian: Megtalálható a kartondobozban:
Slovenian: V škatli najdete:
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen figyelni fogja az Ön állapotát, hogy ellenőrizze, a kezelés eléri a kívánt hatását.
Slovenian: Zdravnik bo redno pregledoval vaše stanje in preverjal, ali je zdravljenje tako učinkovito, kot je treba.
Hungarian: A fertőzések és az allergiás reakciók figyelése
Slovenian: Bodite pozorni na okužbe in alergijske reakcije
Hungarian: • Szappannal és meleg vízzel mosson kezet.
Slovenian: • Roke si umijte z milom in vročo vodo.
Hungarian: Klinikailag fontos, aktív fertőzés, pl. aktív tuberculosis (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Klinično pomembna aktivna okužba, na primer aktivna tuberkuloza (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Az elkészítési idő a gumidugó átlyukasztásától a feloldás befejezéséig átlagosan 20 percet vesz igénybe, és nem lehet hosszabb, mint 90 perc.
Slovenian: Čas priprave od prebadanja zaporke do zaključka rekonstitucije traja v povprečju 20 minut, ne sme pa trajati dlje kot 90 minut.
Hungarian: A Cosentyx nem javasolt gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt) számára, mert azt ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Slovenian: Uporaba zdravila Cosentyx ni priporočljiva za otroke in mladostnike (stare manj kot 18 let), ker je v tej starostni skupini niso proučevali.
Hungarian: Életminőség/a beteg által jelentett kimenetel
Slovenian: Kakovost življenja/izidi po navedbah bolnikov