FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vfend consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Vfend sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Vfend (osservati in più di 1 paziente su 10) sono edema periferico (gonfiore di braccia e gambe), mal di testa, disturbi della vista (compresa visione offuscata, alterazioni nella percezione dei colori ed eccessiva sensibilità alla luce), sofferenza respiratoria (difficoltà respiratoria), dolori addominali (mal di stomaco), nausea, vomito, diarrea, eruzioni cutanee, piressia (febbre) e anomalie dei valori epatici.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vfend (pozorované u viac ako 1 z 10 pacientov) sú periférny edém (opuch rúk a nôh), bolesť hlavy, poruchy zraku (vrátane rozmazaného videnia, zmien vnímania farieb a nadmernej citlivosti na svetlo), respiračná nedostatočnosť (ťažkosti s dýchaním), abdominálna bolesť (bolesť brucha), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, vyrážka a pyrexia (horúčka) a abnormálne výsledky pečeňových testov.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Vfend sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Vfend bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Italian: La durata del trattamento dev'essere quanto più breve possibile.
Slovak: Liečba má trvať čo najkratšie.
Italian: Negli adulti entrambe le dosi, di carico e di mantenimento, possono essere somministrate per infusione o per bocca, utilizzando le compresse o la sospensione; nei bambini, tuttavia, si raccomanda di iniziare il trattamento con l'infusione, valutando l'opportunità di passare alla sospensione qualora si osservi un miglioramento.
Slovak: Dospelým sa úvodná aj udržiavacia dávka môže podať formou infúzie alebo cez ústa, použitím tabliet alebo suspenzie, avšak u detí sa odporúča začať liečbu infúziou a zvážiť prechod na suspenziu v prípade pozorovaného zlepšenia.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse (50 mg o 200 mg), come sospensione orale (40 mg/ml) e come polvere da sciogliere per costituire una soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia in vena).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (50 mg alebo 200 mg), vo forme perorálnej suspenzie (40 mg/ml) a vo forme prášku na prípravu infúzneho roztoku (na kvapkanie do žily).
Italian: • ritonavir (per il trattamento dell'HIV) in dosi di 400 mg e oltre, due volte al giorno;
Slovak: • ritonavir (používa sa na liečbu infekcie HIV) v dávkach minimálne 400 mg dvakrát denne;
Italian: Quali benefici ha mostrato Vfend nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Vfend v týchto štúdiách?
Italian: Può essere continuato per ulteriori 80 giorni, ma solo se il sistema immunitario del paziente è ancora inibito o se le cellule staminali sviluppano la malattia dell'innesto contro l'ospite (quando le cellule trapiantate iniziano ad aggredire le cellule del proprio organismo).
Slovak: Je možné v nej pokračovať ďalších 80 dní, avšak iba v prípade, že imunitný systém pacienta je stále potlačený alebo ak sa u nich vyvinula choroba štep verzus hostiteľ (keď transplantované bunky začnú napádať vlastné bunky pacienta).
Italian: Il trattamento preventivo deve durare quanto meno possibile.
Slovak: Preventívna liečba má trvať čo najkratšie.
Italian: Vfend non deve essere somministrato a pazienti sottoposti al trattamento con uno qualsiasi dei seguenti farmaci:
Slovak: Vfend sa nesmie používať u pacientov, ktorí užívajú niektorý z týchto liekov:
Italian: Il 19 marzo 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vfend, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Vfend na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Le compresse e la sospensione devono essere assunte almeno un'ora prima dei pasti o dopo i pasti.
Slovak: Tablety a suspenzia sa majú užiť najmenej hodinu pred jedlom alebo po jedle.
Italian: La dose di Vfend da utilizzare dipende dal peso del paziente e dalla formulazione del medicinale usata.
Slovak: Dávka lieku Vfend, ktorá sa má použiť, závisí od hmotnosti pacienta a od použitej formy lieku.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Vfend sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Vfend sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh
Italian: Vfend è usato per il trattamento di adulti e bambini a partire dai due anni di età che presentano le seguenti infezioni micotiche:
Slovak: Vfend sa používa na liečbu dospelých a detí starších ako dva roky s týmito hubovými infekciami:
Italian: Senza una membrana cellulare funzionale, i funghi muoiono o non possono più diffondersi.
Slovak: Huba bez funkčnej bunkovej membrány odumiera, alebo sa nemôže rozmnožovať.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vfend.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o Lieku Vfend.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Vfend.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Vfend.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Vfend sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Vfend vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Riassunto destinato al pubblico voriconazolo
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť vorikonazol
Italian: Il trattamento deve essere arrestato se i pazienti subiscono effetti indesiderati legati al trattamento.
Slovak: Liečba sa má zastaviť, ak sa u pacientov vyskytnú vedľajšie účinky súvisiace s liečbou.
Italian: Si ritiene che il trattamento abbia avuto esito favorevole se un paziente è stato in grado di continuarlo per 100 giorni dopo il trapianto senza sviluppare un'infezione micotica entro il 180° giorno.
Slovak: Liečba sa považovala za úspešnú, ak pacient dokázal pokračovať v liečbe 100 dní po transplantácii a ak sa u neho do 180 dní nevyskytla hubová infekcia.
Italian: In uno studio che ha interessato 465 pazienti, Vfend è stato confrontato con un altro medicinale antimicotico, itraconazole.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 465 pacientov, sa liek Vfend porovnával s iným antifungálnym liekom, itrakonazolom.
Italian: Vfend è stato anche studiato nel trattamento d'infezioni gravi da Candida refrattarie al trattamento in 55 pazienti, nonché in casi di scedosporiosi in 38 pazienti e di fusariosi in 21 pazienti.
Slovak: Vfend bol tiež skúmaný pri liečbe závažných refraktérnych infekcií spôsobených druhom Candida u 55 pacientov, pri scedosporióze u 38 pacientov a pri fuzarióze u 21 pacientov.
Italian: Un esito positivo è stato riscontrato nel 44% dei pazienti con infezioni gravi da Candida refrattarie al trattamento (24 su 55).
Slovak: Úspešný výsledok sa zistil v prípade 44 % pacientov so závažnými odolnými infekciami spôsobenými druhom Candida (24 z 55).
Italian: Perché è stato approvato Vfend?
Slovak: Prečo bol liek Vfend povolený?
Italian: • infezioni micotiche gravi causate da Scedosporium o Fusarium (due diversi tipi di funghi).
Slovak: • závažné hubové infekcie zapríčinené druhmi Scedosporium alebo Fusarium (dvoma odlišnými typmi húb).
Italian: Vfend è stato confrontato con amfotericina B (un altro farmaco antimicotico).
Slovak: Liek Vfend sa porovnával s amfotericínom B (ďalším antifungálnym liekom).
Italian: Vfend è stato studiato anche come trattamento preventivo nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali.
Slovak: Vfend sa takisto skúmal ako preventívna liečba u pacientov s transplantáciou krvotvorných kmeňových buniek.
Italian: La maggior parte dei pazienti sottoposti al trattamento con Vfend per queste infezioni rare non aveva tollerato o risposto ai trattamenti avviati in precedenza con altri medicinali antimicotici.
Slovak: Vfend na tieto zriedkavé infekcie netolerovala iný antifungálny liek alebo neodpovedala na predchádzajúcu liečbu inými antifungálnymi liekmi.
Italian: La dose da carico viene quindi sostituita con una dose di mantenimento, che può essere modificata in base alla risposta del paziente.
Slovak: Po úvodnej dávke nasleduje udržiavacia dávka, ktorá sa môže upraviť podľa odpovede pacienta.
Italian: • terfenadina, astemizolo (solitamente usato per le allergie - questi medicinali si possono acquistare senza ricetta medica);
Slovak: • terfenadín, astemizol (bežne sa používajú pri alergii - výdaj týchto liekov nie je viazaný na lekársky predpis);
Italian: Quando usato per prevenire le infezioni nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali, Vfend è somministrato il giorno del trapianto e fino a 100 giorni dopo.
Slovak: V prípade použitia na prevenciu infekcií u pacientov s transplantáciou krvotvorných kmeňových buniek sa liek Vfend podáva v deň transplantácie a najneskôr do 100 dní po nej.
Italian: Lo scopo della dose da carico è stabilizzare i livelli ematici.
Slovak: Cieľom úvodnej dávky je dosiahnuť stabilné krvné hladiny.
Italian: Altre informazioni su Vfend
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: • candidemia (un altro tipo di infezione micotica da Candida) in pazienti con un numero di globuli bianchi nella norma;
Slovak: • kandidémia (iný druh hubovej infekcie, ktorú zapríčiňuje druh Candida) u pacientov s normálnym počtom bielych krviniek,
Italian: Nel trattamento della scedosporiosi e della fusariosi, si è osservata una risposta parziale o completa al trattamento in 28 pazienti su 59.
Slovak: Pri liečbe scedosporiózy a fuzariózy 28 z 59 pacientov malo úplnú alebo čiastočnú odpoveď na liečbu.
Italian: La dose può essere aumentata o diminuita a seconda, rispettivamente, della risposta e degli effetti indesiderati provati, .
Slovak: Túto dávku možno zvýšiť alebo znížiť podľa odpovede pacienta a pozorovaných vedľajších účinkov.
Italian: Vfend è usato anche per prevenire infezioni micotiche invasive nei pazienti sottoposti a un trapianto di cellule staminali ematopoietiche (un trapianto di un tipo di cellule staminali che si può sviluppare in cellule ematiche) e sono a elevato rischio d'infezione.
Slovak: Vfend sa takisto používa na prevenciu invazívnych hubových infekcií u pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu hematopoetických (krvotvorných) kmeňových buniek (transplantáciu typu kmeňových buniek, z ktorých sa môžu vyvinúť krvinky) a ktorým hrozí vysoké riziko infekcie.
Italian: Con il termine "refrattarie" si fa riferimento a infezioni che non rispondono al trattamento.
Slovak: Refraktérny znamená, že infekcie na liečbu neodpovedali.
Italian: Quando utilizzato per il trattamento d'infezioni micotiche, Vfend è inteso principalmente per pazienti con infezioni in corso di peggioramento e suscettibili di comportare una minaccia per la vita.
Slovak: Ak sa liek Vfend používa na liečbu hubových infekcií, je určený predovšetkým pre pacientov so zhoršujúcimi sa a potenciálne život ohrozujúcimi infekciami.
Italian: Lo studio di Vfend nel trattamento della candidemia ha confrontato, Vfend con un trattamento di amfotericina B seguito da fluconazolo in 370 pazienti.
Slovak: Vfend pri liečbe kandidémie sa liek Vfend porovnával s liečbou amfotericínom B, po ktorej nasledoval flukonazol, u 370 pacientov.
Italian: • chinidina (per l'irregolarità del battito cardiaco);
Slovak: • chinidín (používa sa pri nepravidelnom srdcovom pulze);
Italian: La sopravvivenza con voriconazolo era significativamente maggiore rispetto a quella registrata con amfotericina B.
Slovak: Prežitie pri použití vorikonazolu bolo významne lepšie než pri použití amfotericínu B.
Italian: Vfend è un medicinale antimicotico contenente il principio attivo voriconazolo.
Slovak: Vfend je antifungálny liek, ktorý obsahuje účinnú látku vorikonazol.
Italian: Lo studio su Vfend per il trattamento dell'aspergillosi invasiva ha coinvolto 277 pazienti immunocompromessi, ossia con un sistema immunitario indebolito.
Slovak: Štúdia, v ktorej sa skúmal liek Vfend pri liečbe invazívnej aspergilóze, zahŕňala 277 pacientov s oslabeným imunitným systémom (pacientov, ktorých imunitný systém nefungoval správne).
Italian: • aspergillosi invasiva (un tipo di infezione micotica dovuta al fungo Aspergillus);
Slovak: • invazívna aspergilóza (druh hubovej infekcie, ktorú zapríčiňuje druh Aspergillus);
Italian: Quando usato per trattare le iniezioni micotiche, la terapia deve essere avviata con una dose iniziale più elevata (dose di carico) il primo giorno di trattamento.
Slovak: Ak sa liek používa na liečbu hubových infekcií, pacienti musia prvý deň dostať vyššiu počiatočnú dávku (úvodnú dávku).
Italian: • cisapride (per i problemi di stomaco);
Slovak: • cisaprid (používa sa pri žalúdočných problémoch);
Italian: • fenobarbital (per l'insonnia grave e le convulsioni);
Slovak: • fenobarbital (používa sa pri závažnej nespavosti a záchvatoch);
Italian: • pimozide (per il trattamento delle malattie mentali);
Slovak: • pimozid (používa sa na liečbu duševných chorôb);
Italian: • dosi elevate di efavirenz (per il trattamento dell'HIV).
Slovak: • vysoké dávky efavirenzu (používa sa na liečbu infekcie HIV).
Italian: Qual è il rischio associato a Vfend?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Vfend?
Italian: Si raccomanda cautela anche quando Vfend è preso in concomitanza con altri medicinali.
Slovak: Zvýšenú pozornosť treba venovať užívaniu lieku Vfend v kombinácii s inými liekmi.
Italian: Nello studio sulla prevenzione nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali, circa il 49% dei pazienti a cui è stato somministrato Vfend (109 su 224) ha avuto un trattamento efficace rispetto a circa il 33% dei pazienti a cui è stato somministrato itraconazolo (80 su 241).
Slovak: V štúdii týkajúcej sa prevencie u pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu krvotvorných kmeňových buniek, sa u približne 49 % pacientov, ktorým sa podával liek Vfend (109 z 224), zaznamenala úspešná liečba v porovnaní s približne 33
Italian: • sirolimus (per i pazienti sottoposti a trapianto);
Slovak: • sirolimus (používa sa po transplantácii);
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Vfend, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vfend, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2014
Italian: • rifampicina (per il trattamento della tubercolosi);
Slovak: • rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy);
Italian: Come agisce Vfend?
Slovak: Vfend účinkuje?
Italian: Per la candidemia, la percentuale dei pazienti che avevano mostrato una risposta al trattamento con Vfend al termine della terapia era identica a quella del gruppo di controllo (72%).
Slovak: Pri kandidémii na liečbu liekom Vfend odpovedal na konci liečby rovnaký podiel pacientov ako pri použití porovnávacieho lieku (72
Italian: • carbamazepina (per il trattamento delle convulsioni);
Slovak: • karbamazepín (používa sa na liečbu záchvatov);
Italian: Nel trattamento dell'aspergillosi invasiva la percentuale di pazienti che ha risposto al trattamento è risultata superiore nel gruppo trattato con Vfend rispetto al gruppo trattato con amfotericina B (53% contro 31%).
Slovak: Pri liečbe invazívnej aspergilóze bol podiel pacientov, ktorí odpovedali na liečbu, vyšší pri použití lieku Vfend v porovnaní s amfotericínom
Italian: Che cos'è Vfend?
Slovak: Vfend?
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR) figura l'elenco dei funghi nei confronti dei quali è attivo Vfend.
Slovak: Zoznam húb, proti ktorým liek Vfend účinkuje, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Italian: • alcaloidi della segale cornuta come ergotamina e diidroergotamina (per l'emicrania);
Slovak: • ergotové alkaloidy, ako napríklad ergotamín a dihydroergotamín (používajú sa na liečbu bolesti hlavy pri migréne);
Italian: • infezioni invasive da Candida, quando il fungo è resistente al fluconazolo (un altro medicinale antimicotico);
Slovak: • závažné invazívne infekcie zapríčinené druhom Candida, keď je huba rezistentná voči flukonazolu
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Vfend, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Vfend sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Il principio attivo di Vfend, il voriconazolo, appartiene alla classe "triazolica" dei medicinali antimicotici.
Slovak: Účinná látka lieku Vfend, vorikonazol, patrí do tzv. triazolovej skupiny antifungálnych liekov Účinkuje tak, že narúša tvorbu ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových membrán huby.
Italian: Come si usa Vfend?
Slovak: Vfend používa?
Italian: Sciogliere in bocca.
Slovak: Rozpustiť v ústach.
Italian: VIAGRA con cibi, bevande e alcol
Slovak: VIAGRA a jedlo, nápoje a alkohol
Italian: se ha problemi al cuore.
Slovak: - ak máte problémy so srdcom.
Italian: Data di prima autorizzazione: 14 settembre 1998 Data del rinnovo più recente: 14 settembre 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. septembra 2008
Italian: se ha una deformità del pene o la malattia di Peyronie.
Slovak: - ak máte deformitu vášho penisu alebo Peyronieho chorobu.
Italian: Altri medicinali e VIAGRA
Slovak: Iné lieky a VIAGRA
Italian: *, epidermolisi necrotica tossica (TEN)
Slovak: *, toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): mal di testa.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy.
Italian: È stato segnalato che molti eventi si sono verificati durante o subito dopo il rapporto sessuale e alcuni subito dopo l'assunzione di VIAGRA in assenza di attività sessuale.
Slovak: Mnohé z týchto hlásených príhod vznikli počas alebo krátko po sexuálnom styku a niekoľko z nich sa vyskytlo krátko po užití VIAGRY, ale bez sexuálnej aktivity.
Italian: VIAGRA può avere una lieve influenza sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Slovak: VIAGRA môže mierne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati all'uso di VIAGRA.
Slovak: Preto nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli s VIAGROU.
Italian: Le reazioni avverse provenienti dalla sorveglianza post-marketing sono state raccolte da un periodo stimato > 10 anni.
Slovak: Nežiaduce reakcie v rámci sledovania po uvedení lieku na trh boli zhromaždené počas obdobia približne > 10 rokov.
Italian: Alfa-tocoferolo (E307)
Slovak: Alfa-tokoferol (E307)
Italian: Upjohn Hellas Ε.Π.Ε., Τηλ.
Slovak: Upjohn Hellas Ε.Π.Ε.,
Italian: Che cos'è VIAGRA e a cosa serve
Slovak: Čo je VIAGRA a na čo sa používa
Italian: se ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore, oppure se ha la pressione bassa.
Slovak: - ak ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat, alebo ak máte nízky tlak krvi.
Italian: VIAGRA può essere assunto con o senza cibo.
Slovak: VIAGRA sa môže užívať spolu s jedlom alebo bez jedla.
Italian: Sildenafil non ha un effetto rilassante diretto sul corpo cavernoso isolato dall'uomo, ma aumenta in modo efficace l'effetto rilassante dell'ossido di azoto (NO) su questo tessuto.
Slovak: Sildenafil nemá priamy relaxačný účinok na izolované humánne kavernózne teleso, ale účinne zvyšuje relaxačný účinok oxidu dusnatého (NO) na toto tkanivo.
Italian: Va osservato che la maggior parte degli uomini che ha manifestato questi effetti indesiderati, ma non tutti, aveva problemi di cuore già prima di utilizzare questo medicinale.
Slovak: Čo je dôležité, väčšina, ale nie všetci muži, ktorí udávali tieto vedľajšie účinky, mala problémy so srdcom ešte pred užitím tohto lieku.
Italian: VIAGRA potenzia l'effetto ipotensivo dei nitrati (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: VIAGRA potencuje hypotenzívny účinok nitrátov (pozri časť 4.3).
Italian: Per ottenere il massimo beneficio da questo medicinale, è consigliabile evitare il consumo di grosse quantità di alcool prima dell'uso di VIAGRA.
Slovak: Na dosiahnutie maximálneho účinku vášho lieku sa odporúča nepiť nadmerné množstvo alkoholu pred užitím VIAGRY.
Italian: Raro ( 1/10.000, <1/1.000)
Slovak: Zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000)
Italian: La compressa orodispersibile deve essere posta in bocca, sulla lingua, e lasciata sciogliere prima di ingerirla con o senz'acqua.
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa má dať do úst, na jazyk a nechať rozpustiť skôr ako sa prehltne s alebo bez vody.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi aggiornamento concordato nel RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP
Italian: Il consumo di bevande alcoliche può compromettere temporaneamente la capacità di avere un'erezione.
Slovak: Pitie alkoholu môže prechodne zhoršiť vašu schopnosť dosiahnuť erekciu.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, come il lattosio, contatti il medico prima di prendere VIAGRA.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, ako je laktóza, obráťte sa na svojho lekára predtým, než užijete VIAGRU.
Italian: Se prende più VIAGRA di quanto deve:
Slovak: Ak užijete viac VIAGRY, ako máte
Italian: VIAGRA può causare capogiro e può alterare la vista.
Slovak: VIAGRA môže spôsobiť závrat a môže ovplyvniť videnie.
Italian: - se è allergico a sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: - ak ste alergický na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: Uso negli adulti
Slovak: ‘Použitie u dospelých‘.
Italian: VIAGRA non deve essere assunto più di una volta al giorno.
Slovak: VIAGRU nesmiete užívať častejšie ako jedenkrát denne.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere VIAGRA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete VIAGRU
Italian: se ha una rara malattia ereditaria degli occhi (come la retinite pigmentosa).
Slovak: - ak máte niektoré zriedkavo sa vyskytujúce vrodené ochorenie očí (ako je retinitis pigmentosa).
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi per il trattamento della disfunzione erettile con VIAGRA in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom VIAGRA vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie na liečbu erektilnej dysfunkcie (pozri časť
Italian: Non assuma VIAGRA insieme ad altri farmaci, a meno che non l'abbia autorizzatail suo medico.
Slovak: Neužívajte VIAGRU spolu s inými liekmi, pokiaľ vám to nepovolí váš lekár.