FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quanto às condições de conservação do medicamento reconstituído, ver secção 6.3.
Swedish: För förvaringsanvisningar för färdigberedd produkt, se avsnitt 6.3.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Elevação dos níveis de prolactina no plasma8
Swedish: Undersökningar Förhöjd plasmaprolaktinnivå
Portuguese: A tabela seguinte é baseada nos efeitos indesejáveis e nas investigações laboratoriais dos ensaios clínicos com ZYPREXA pó para solução injetável mas não com a olanzapina por via oral.
Swedish: Nedanstående tabell baseras på biverkningar och laboratorieundersökningar vid kliniska prövningar med ZYPREXA pulver för injektionsvätska, lösning snarare än för oralt olanzapin.
Portuguese: Frasco de vidro de Tipo I de 5 ml.
Swedish: Injektionsflaska av typ I-glas, innehållande 5 ml.
Portuguese: Não devem ser administradas mais do que 3 injeções em qualquer período de 24 horas e a dose máxima diária de 20 mg (incluindo todas as formulações) não deve ser excedida.
Swedish: Högst 3 injektioner bör ges under 24 timmar och den maximala dagliga dosen på 20 mg olanzapin (inkluderande samtliga beredningsformer) bör inte överskridas.
Portuguese: • observaram-se elevados níveis de açúcar e de gordura no sangue (triglicéridos e colesterol) em doentes a tomar ZYPREXA.
Swedish: - Högt blodsocker och höga blodfettvärden (triglycerider och kolesterol) har förekommit hos patienter som tar ZYPREXA.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Swedish: Metabolism och nutrition Viktuppgång
Portuguese: A dose inicial recomendada para a olanzapina injetável é de 10 mg, administrada como uma injeção única intramuscular.
Swedish: Rekommenderad startdos av olanzapin injektion är 10 mg, given som intramuskulär engångsdos.
Portuguese: 12Acontecimento adverso identificado em relatos espontâneos de pós-comercialização com frequência calculada no limite máximo do intervalo de confiança de 95% utilizando a Base de Dados Integrada da olanzapina.
Swedish: Biverkningar identifierade från spontana postmarketingrapporter med frekvensen fastställd vid övre gränsen av 95% konfidensintervall med hjälp av den integrerade olanzapindatabasen.
Portuguese: O frasco contém 11,0 mg de olanzapina, tendo a solução 5 mg/ml (1 mg de olanzapina é retido no frasco e na seringa, permitindo dar 10 mg de olanzapina).
Swedish: Injektionsflaskan innehåller 11,0 mg olanzapin med koncentrationen 5 mg/ml (1 mg olanzapin blir kvar som restvolym i injektionsflaskan och sprutan, vilket ger 10 mg olanzapin för administrering).
Portuguese: ZYPREXA contém lactose
Swedish: ZYPREXA innehåller laktos
Portuguese: • Episódios maníacos, moderados a graves, uma doença com sintomas de excitação ou euforia.
Swedish: • Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som upphetsning och eufori
Portuguese: Uma dose inicial mais baixa deve ser considerada em doentes que estejam a tomar fluvoxamina ou quaisquer outros inibidores do CYP1A2, tais como ciprofloxacina.
Swedish: En lägre startdos av olanzapin bör övervägas till patienter som använder fluvoxamin eller någon annan CYP1A2-hämmare, som t ex ciprofloxacin.
Portuguese: Não se recomenda a injeção simultânea de olanzapina intramuscular e de benzodiazepina por via parentérica, devido à possibilidade de sedação excessiva, depressão cardiorrespiratória e, em casos muito raros, morte (ver secções 4.5 e 6.2).
Swedish: Samtidig injektion av intramuskulärt olanzapin och parenterala bensodiazepiner rekommenderas inte eftersom det finns risk för kraftig sedering, kardiorespiratorisk depression och i mycket sällsynta fall, dödsfall (se också avsnitt 4.5 och 6.2).
Portuguese: Num estudo de farmacocinética em voluntários saudáveis, uma dose de 5 mg de ZYPREXA pó para solução injetável produziu uma concentração máxima no plasma (Cmax ) aproximadamente 5 vezes maior do que a observada com a mesma dose de olanzapina administrada por via oral.
Swedish: I en farmakokinetikstudie hos friska, frivilliga gav 5 mg ZYPREXA pulver till injektionsvätska, lösning en maximal plasmakoncentration (Cmax) ca 5 gånger högre än för samma dos olanzapin givet oralt.
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo ZYPREXA, devem vigiar os níveis lipídicos regularmente de acordo com as normas de tratamento antipsicóticas utilizadas, p. ex., no início do tratamento, 12 semanas após ter começado o tratamento com olanzapina e depois disso de 5 em 5 anos.
Swedish: Hos patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel, inkluderande ZYPREXA, bör lipidkontroll göras regelbundet enligt de antipsykotiska riktlinjer som används, t.ex. vid behandlingsstart, efter 12 veckor och därefter vart femte år.
Portuguese: Os comprimidos de ZYPREXA contêm lactose.
Swedish: ZYPREXA-tabletter innehåller laktos.
Portuguese: A administração concomitante de olanzapina por via intramuscular e benzodiazepinas parentéricas não é recomendada (ver secções 4.4 e 6.2).
Swedish: Samtidig injektion av olanzapin och parenterala bensodiazepiner rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och 6.2).
Portuguese: É extremamente importante que doentes a receberem olanzapina por via intramuscular sejam monitorizados de perto relativamente à hipotensão incluindo hipotensão postural, bradiarritmia e/ou hipoventilação, particularmente nas primeiras 4 horas após a injeção e, se clinicamente indicado, deve manter-se uma monitorização apertada após este período.
Swedish: Det är av yttersta vikt att patienter som behandlas med intramuskulärt olanzapin noggrant observeras med avseende på hypotoni, inkluderande postural hypotoni, bradyarrytmi och/eller hypoventilering, särskilt under de första timmarna efter injektion.
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo ZYPREXA, devem ser vigiados para detetar sinais e sintomas de hiperglicemia (tais como polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza) e igualmente se devem controlar de maneira regular os doentes com diabetes mellitus ou com fatores de risco de sofrer de diabetes mellitus para detetar um agravamento do controlo de glucose.
Swedish: Patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel, inkluderande ZYPREXA, ska observeras med avseende på tecken och symtom på hyperglykemi (som t ex polydipsi, polyuri, polyfagi och svaghet) och hos patienter med diabetes mellitus eller med riskfaktorer för att utveckla diabetes mellitus, bör regelbunden glukoskontroll göras.
Portuguese: A dose inicial e o intervalo da dose não necessitam por rotina de ser alterados para os não-fumadores relativamente aos fumadores.
Swedish: Startdos och dosintervall behöver normalt inte vara annorlunda för rökare än för icke-rökare.
Portuguese: Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar ZYPREXA, se o seu médico lhe disser que pode fazê-lo.
Swedish: Ta endast andra läkemedel under ZYPREXA-behandlingen om din läkare tillråder detta.
Portuguese: Se parar abruptamente de tomar ZYPREXA, podem ocorrer sintomas como sudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos.
Swedish: Om du plötsligt slutar att ta ZYPREXA kan du uppleva symtom som svettning, sömnsvårigheter, darrningar, ångest, illamående och kräkningar.
Portuguese: ZYPREXA mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento com olanzapina.
Swedish: ZYPREXA förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter med bipolär sjukdom och som har svarat på olanzapinbehandling i den maniska fasen.
Portuguese: A olanzapina IM não deve ser administrada a doentes com situações médicas instáveis, tais como enfarte agudo do miocárdio, angina instável, hipotensão e/ou bradicardia grave, doença do nódulo sinusal ou após cirurgia cardíaca.
Swedish: Intramuskulärt olanzapin bör inte ges till patienter med instabila medicinska tillstånd, såsom akut hjärtinfarkt, instabil angina pectoris, allvarlig hypotoni och/eller bradykardi, sick sinus-syndrom eller efter en hjärtoperation.
Portuguese: Não devem ser administradas mais do que três injeções em qualquer período de 24 horas e a dose máxima diária de 20 mg (incluindo todas as formulações) não deve ser excedida.
Swedish: injektioner bör ges under en 24-timmarsperiod och den maximala dagliga dosen på 20 mg olanzapin (inkluderande samtliga beredningsformer) bör inte överskridas.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro da sua preocupação.
Swedish: Kontakta din läkare eller sjuksköterska.
Portuguese: ZYPREXA injetável é administrado quando é necessário um controlo rápido da inquietação e de alterações do comportamento e o tratamento com ZYPREXA comprimidos não é apropriado.
Swedish: ZYPREXA ges som injektion när det behövs snabb kontroll över kraftig upprördhet och ånget och där behandling med ZYPREXA tabletter inte är lämplig.
Portuguese: Possibilidade de interação no seguimento de uma injeção intramuscular Num estudo de dose única com olanzapina 5 mg por via intramuscular, administrada 1 hora antes de lorazepam 2 mg intramuscular (metabolizado por glucoronização), as farmacocinéticas de ambos os fármacos permaneceram inalteradas.
Swedish: Potentiella interaktioner efter intramuskulär injektion Risk för interaktion efter intramuskulär injektion: I en studie, där 5 mg olanzapin gavs som intramuskulär engångsdos 1 timme före 2 mg intramuskulärt lorazepam (metaboliseras genom glukuronidering) förändrades inte farmakokinetiken av dessa läkemedel.
Portuguese: A segurança e eficácia da olanzapina IM não foi avaliada em doentes com intoxicação alcoólica ou farmacológica (quer por fármacos prescritos quer por ilícitos) (ver secção 4.5).
Swedish: Säkerhet och effekt av intramuskulärt olanzapin har inte utvärderats hos patienter med alkohol- eller läkemedelsförgiftning (med varken förskrivna eller olagligt erhållna läkemedel) (se avsnitt 4.5).
Portuguese: • Não se recomenda o uso de ZYPREXA em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.
Swedish: - Användning av ZYPREXA på äldre patienter med demens rekommenderas inte eftersom det kan ge allvarliga biverkningar.
Portuguese: Após a injeção os doentes devem permanecer deitados se estiverem aturdidos ou sonolentos até que o exame médico indique que não têm hipotensão incluindo hipotensão postural, bradiarritmia e/ou hipoventilação.
Swedish: Vid yrsel eller dåsighet efter injektion, bör patienten förbli liggande, tills undersökning visat att hypotoni inkluderande postural hypotoni, bradyarrytmi och/eller hyperventilering ej föreligger.
Portuguese: A eficácia da olanzapina IM não foi estabelecida em doentes com agitação e perturbações de comportamento não relacionadas com a esquizofrenia ou com episódio maníaco.
Swedish: Effekten av intramuskulärt olanzapin har inte påvisats hos patienter med agitation och stört beteende vid andra tillstånd än schizofreni eller manisk episod.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes (≥1/100 a < 1/10): desconforto no local da injeção.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanlig (≥1/100 till <1/10): Smärta vid injektionsstället.
Portuguese: Um frasco de ZYPREXA contém 10 mg de olanzapina.
Swedish: En flaska ZYPREXA innehåller 10 mg olanzapin.
Portuguese: Durante o tratamento com olanzapina em combinação com lítio ou valproato, ocorreu um aumento ≥7% do peso corporal de base em 17, 4% dos doentes durante a fase aguda do tratamento (até 6 semanas).
Swedish: Vid kombinationsbehandling av olanzapin och litium eller seminatriumvalproat förekom en ökning i kroppsvikt om 7 % hos 17,4 % av patienterna under den akuta behandlingen (upp till 6 veckor), jämfört med kroppsvikten före studiens början.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas) incluem respiração mais lenta; ritmo cardíaco anormal, que pode ser grave.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare) inkluderar långsammare andning; onormal hjärtrytm, vilket kan vara allvarligt.
Portuguese: A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica, durante a terapêutica de continuação, nos doentes que tenham evidenciado uma resposta inicial ao tratamento.
Swedish: ZYPREXA är effektivt vid underhållsbehandling till patienter som visat initial klinisk respons.
Portuguese: A combinação de ZYPREXA com os seguintes medicamentos pode fazê-lo sentir-se sonolento: medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes, incluindo benzodiazepinas), e antidepressivos.
Swedish: Tillsammans med följande läkemedel kan dåsighet uppkomma: medel mot ångest, sömnmedel (lugnande medel, inklusive benzodiazepiner) och medel mot depression.
Portuguese: 1 frasco.
Swedish: 1 flaska.
Portuguese: Outros sinais adicionais podem incluir elevação da creatinina fosfoquinase, mioglubinúria (rabdomiólise) e insuficiência renal aguda.
Swedish: Ytterligare tecken kan inkludera förhöjt kreatinfosfokinas, myoglobinuri (rabdomyolys) och akut njurinsufficiens.
Portuguese: Em ensaios clínicos, a sonolência foi um efeito indesejável frequente (≥ 1/100 a < 1/10) associado ao uso de olanzapina intramuscular.
Swedish: Dåsighet har i de kliniska studierna rapporterats som en vanlig biverkning (≥1/100 till <1/10) vid användning av intramuskulärt olanzapin.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC.
Swedish: Förvaras vid högst 25
Portuguese: Lactose mono-hidratada Hidroxipropilcelulose Crospovidona Celulose microcristalina Estearato de magnésio
Swedish: Krospovidon Cellulosa, mikrokristallin Magnesiumstearat
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10)
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10).
Portuguese: C.
Swedish: oC.
Portuguese: Síndrome Maligna dos Neurolépticos (ver secção 4.4) 12
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom (se avsnitt 4.4) Utsättningssymtom7, 12
Portuguese: Afeções hepatobiliares Elevação transitória e assintomática das aminotransferases hepáticas (ALT, AST), especialmente no início do tratamento (ver secção 4.4)
Swedish: Lever och gallvägar Övergående, asymtomatiska förhöjningar av leveramino transferaser (ALAT, ASAT), särskilt i början av behandlingen (se avsnitt 4.4)
Portuguese: (revestimento do comprimido) shellac, macrogol, propilenoglicol, polissorbato 80 e indigotina (E132), etanol anidro, álcool isopropílico, álcool butílico, hidróxido de amónio.
Swedish: Tablettdragering: Shellac, makrogol, propylenglykol, polysorbat 80 och indigokarmin färgämne (E132), vattenfri etanol, isopropylalkohol, butylalkohol, ammoniumhydroxid
Portuguese: A injeção de ZYPREXA deve ser administrada por via intramuscular.
Swedish: Zyprexa injektion ska ges intramuskulärt.
Portuguese: Foram raramente notificados (≥ 0,01% e < 0,1%), sintomas agudos, tais como sudação, insónia, tremor, ansiedade, náuseas ou vómitos quando se interrompeu abruptamente a olanzapina.
Swedish: I sällsynta fall (≥0,01% och <0,1%) har akuta symtom som svettningar, sömnlöshet, tremor, ångest, illamående eller kräkningar rapporterats vid abrupt utsättande av olanzapin.
Portuguese: Olanzapina injetável não deve ser misturada numa seringa com haloperidol injetável dado que o baixo pH resultante demonstrou degradar a olanzapina com o tempo.
Swedish: Olanzapin och haloperidol injektion bör inte kombineras i sprutan på grund av att det låga pH som erhålls visat sig bryta ned olanzapin över tid.
Portuguese: • Mania, uma doença com sintomas de excitação ou euforia
Swedish: - Mani, ett tillstånd med symtom som upphetsning och eufori.
Portuguese: 2 anos.
Swedish: Högst 3
Portuguese: 1Observou-se um aumento de peso clinicamente significativo em todos os níveis basais de Índice de Massa Corporal (IMC).
Swedish: Kliniskt signifikant viktuppgång observerades för alla grupper jämfört med Body Mass Index (BMI) vid studiens start.
Portuguese: Para a mesma dose de olanzapina administrada intramuscularmente e oralmente, a área sob a curva, a semivida, a depuração e volume de distribuição são similares.
Swedish: När samma dos olanzapin administreras intramuskulärt respektive oralt erhålls liknande AUC, halveringstid, clearance och distributionsvolym.
Portuguese: Em dois de dois ensaios controlados com placebo e dois de três ensaios comparativos, com mais de 2.900 doentes esquizofrénicos, apresentando, quer sintomas positivos como negativos, a olanzapina foi estatisticamente associada a melhorias significativamente maiores tanto nos sintomas negativos como nos positivos.
Swedish: I 2 av 2 placebokontrollerade studier och 2 av 3 studier med aktiv kontroll, inkluderande över 2 900 schizofrena patienter med både positiva och negativa symtom, visade olanzapin en statistiskt signifikant förbättring av både negativa och positiva symtom.
Portuguese: (revestimento do comprimido) triacetato de glicerilo e indigotina (E132).
Swedish: Tablettdragering: Triacetin och indigokarmin färgämne (E132)
Portuguese: Qual o aspeto de ZYPREXA injetável e conteúdo da embalagem Zyprexa apresenta-se como um pó amarelo dentro de um frasco.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar ZYPREXA är ett gult pulver i en injektionsflaska.
Portuguese: A monitorização terapêutica dos níveis de valproato no plasma não indicou que fosse necessário um ajuste de dose após a introdução concomitante da olanzapina.
Swedish: Vid behandlingskontroll av valproat tydde plasmanivåerna inte på att någon justering av valproatdosen fordras vid insättning av samtidig olanzapinterapi.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irão transformá-lo numa solução.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska gör en lösning av pulvret.
Portuguese: 13 Acontecimentos adversos listados e observados após a administração de olanzapina oral e intramuscular de ação prolongada, que também podem ocorrer após a administração de olanzapina intramuscular de ação rápida.
Swedish: Oönskade effekter listade och observerade efter administration av oral och långverkande intramuskulär injektion (LAIM) olanzapine, vilka också kan ske efter administration av snabbverkande intramuskulär injektion (RAIM) olanzapine.
Portuguese: Contudo, como a experiência clínica com olanzapina em doentes com doença concomitante é limitada, devem ser tomadas precauções quando for prescrita a doentes com hipertrofia prostática ou íleus paralíticus e situações com ele relacionadas.
Swedish: Eftersom klinisk erfarenhet är begränsad för patienter med samtidig annan sjukdom tillråds försiktighet vid förskrivning av ZYPREXA till patienter med prostatahypertrofi eller paralytisk ileus och liknande sjukdomar.
Portuguese: Em ensaios clínicos, o agravamento da sintomatologia parkinsónica e alucinações foram notificados muito frequentemente e mais frequentemente do que com placebo (ver secção 4.8), e a olanzapina não foi mais eficaz do que o placebo no tratamento dos sintomas psicóticos.
Swedish: I kliniska studier har försämring av symtomen vid Parkinsons sjukdom och hallucinationer rapporterats som mycket vanliga och mer frekventa än med placebo (se även avsnitt 4.8), och vid behandling av psykotiska symtom var olanzapin inte effektivare än placebo.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas) com ZYPREXA injetável incluem ritmo cardíaco mais rápido ou mais lento; sonolência;diminuição da pressão arterial;desconforto no local da injeção.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 användare) med ZYPREXA för injektion inkluderar långsammare eller snabbare hjärtslag; sömnighet; lågt blodtryck; smärta på injektionsstället.
Portuguese: Se o doente necessitar de tratamento com benzodiazepinas por via parentérica, estas não devem ser administradas até que pelo menos uma hora tenha decorrido após a administração de olanzapina por via IM.
Swedish: Om patienten bedöms behöva parenteral bensodiazepinbehandling, bör detta ges tidigast 1 timme efter administrering av intramuskulärt olanzapin.
Portuguese: O seu médico alterar-lhe-á o tratamento para ZYPREXA comprimidos logo que seja apropriado.
Swedish: Din läkare kommer så snart det är lämpligt att ge dig behandling med ZYPREXA tabletter istället.
Portuguese: Tél: + 33-(0) 1 55 49 34 34
Swedish: Lilly France SAS Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, a olanzapina exibiu uma gama de afinidades aos recetores (Ki: < 100 nM) para a serotonina 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; recetores colinérgicos muscarínicosM1-M5; α1 adrenérgicos e recetores histamínicos H1.
Swedish: I de prekliniska studierna visade olanzapin (Ki <100 nM) receptoraffinitet för serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerga muskarinreceptorer M1-M5; -1adrenoreceptorer och histamin-H1-receptorer.
Portuguese: Cada comprimido revestido de ZYPREXA contém 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de substância ativa.
Swedish: Varje tablett innehåller 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg av den aktiva substansen.
Portuguese: Em dois de dois ensaios controlados com placebo e dois de três ensaios comparativos com olanzapina por via oral, em mais de 2.900 doentes esquizofrénicos apresentando quer sintomas positivos como negativos, a olanzapina foi estatisticamente associada a melhorias significativamente maiores tanto nos sintomas negativos como nos positivos.
Swedish: I 2 av 2 placebokontrollerade studier och 2 av 3 studier med aktiv kontroll mot oralt olanzapin inkluderande över 2 900 schizofrena patienter med både positiva och negativa symtom, visade olanzapin en statistiskt signifikant förbättring av både negativa och positiva symtom.
Portuguese: Quando está presente mais do que um fator, que possa resultar num metabolismo mais lento (sexo feminino, idade geriátrica, condição de não-fumador) deverá considerar-se a diminuição da dose.
Swedish: Finns flera faktorer samtidigt som kan förlångsamma metabolismen (kvinnligt kön, äldre, icke-rökare) bör man överväga en reducerad dos.
Portuguese: Após reconstituição cada ml de solução contém 5 mg de olanzapina.
Swedish: Efter upplösning innehåller varje ml lösning 5 mg olanzapin.
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100): hipoventilação.
Swedish: Mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100): Hypoventilation.
Portuguese: • se tem alergia à olanzapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: Ta inte ZYPREXA - om du är allergisk (överkänslig) mot olanzapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Mistura de cor rosa (dióxido de titânio E171, macrogol, lactose mono-hidratada, hipromelose e óxido de ferro vermelho sintético)
Swedish: Rosa färgblandning (titandioxid E171, makrogol, laktosmonohydrat, hypromellos, syntetisk röd järnoxid)
Portuguese: A olanzapina oral também demonstrou resultados de eficácia comparável ao haloperidol em termos de proporção de doentes em remissão sintomática de mania e depressão às 6 e às 12 semanas.
Swedish: Oralt olanzapin visade också jämförbar effekt med haloperidol vad beträffar andelen patienter med förbättring av maniska och depressiva symtom vid 6 och 12 veckor.
Portuguese: Em relatos pós-comercialização foi notificada muito raramente uma associação temporal entre o tratamento com olanzapina IM e a ocorrência de casos de depressão respiratória, hipotensão ou bradicárdia e morte, particularmente em doentes que receberam concomitantemente benzodiazepinas e/ou outros antipsicóticos ou que foram tratados com uma dose diária de olanzapina superior à recomendada (ver secções 4.4 e 4.5).
Swedish: Efter godkännandet har ett tidsmässigt samband mellan behandling med intramuskulärt olanzapin och fall av andningsdepression, hypotoni eller bradykardi och död rapporterats i mycket sällsynta fall, huvudsakligen hos patienter som samtidigt fått bensodiazepiner och/eller andra antipsykotiska läkemedel eller en högre daglig olanzapindos än vad som rekommenderas (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.