FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Profender deve essere somministrato alla dose minima di 1 mg/kg di peso corporeo di emodepside e di 5 mg/kg di peso corporeo di praziquantel, secondo la tabella posologica qui sotto riportata.
Icelandic: Gefa skal Profender í lágmarksskammtinum 1 mg/kg líkamsþunga af emodepsidi og 5 mg/kg líkamsþunga af praziquanteli í samræmi við eftirfarandi skömmtunartöflu.
Italian: Il praziquantel viene principalmente escreto per via renale.
Icelandic: Brotthvarf verður einkum um nýru.
Italian: 12 pipette 20 pipette 40 pipette
Icelandic: 12 pípettur 20 pípettur
Italian: In questo prodotto, l'emodepside è responsabile dell'efficacia nei confronti di Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme e Aelurostrongylus abstrusus.
Icelandic: Það er emodepsid sem í þessu lyfi er virkt gegn Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme og Aelurostrongylus abstrusus.
Italian: L'applicazione alla base del cranio minimizzerà la possibilità da parte del gatto di leccare via il prodotto.
Icelandic: Með því að bera lyfið á neðst við höfuðkúpuna er svo sem kostur er dregið úr hættunni á að kötturinn geti sleikt lyfið af sér.
Italian: Può svilupparsi resistenza dei parassiti a qualsiasi particolare classe di antielmintici dopo un uso frequente e ripetuto di un antielmintico di quella classe.
Icelandic: Þol sníkla gegn sérhverjum flokki ormalyfja getur myndast eftir tíða, endurtekna notkun ormalyfja í þeim flokki.
Italian: Per gatti che sono affetti da, o a rischio di, infestazioni parassitarie miste causate da nematodi, cestodi e vermi polmonari delle seguenti specie:
Icelandic: Handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandaðar sníkjudýrasýkingar af völdum eftirtalinna tegunda spóluorma, bandorma og lungnaorma:
Italian: Esso agisce a livello della giunzione neuromuscolare, stimolando i recettori presinaptici appartenenti alla famiglia del recettore per la secretina, causando paralisi e morte dei parassiti.
Icelandic: Það verkar á tauga-vöðvamótum með því að örva viðtaka framan taugamóta, þ.e. viðtaka sem tilheyra secretinhópnum, sem leiðir til lömunar og dauða sníklanna.
Italian: - 2 compresse (1 blister ) - 4 compresse (1 blister ) - 24 compresse (6 blister da 4 compresse ciascuno) - 52 compresse (13 blister da 4 compresse ciascuno)
Icelandic: - 2 töflur (1 þynnuspjald) - 4 töflur (1 þynnuspjald) - 24 töflur (6 þynnuspjöld með 4 töflum hvert) - 52 töflur (13 þynnuspjöld með 4 töflum hvert)
Italian: Se i sintomi cutanei o oculari persistono o se il prodotto viene ingerito accidentalmente, rivolgersi immediatamente a un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Icelandic: Ef húð- eða augneinkenni eru viðvarandi eða ef lyfið er fyrir slysni tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazione isolate).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
Italian: Per gatti di grossa taglia > 5 kg - 8 kg
Icelandic: Handa stórum köttum > 5 kg - 8 kg
Italian: - 24 compresse (3 blister da 8 compresse ciascuno) - 50 compresse (5 blister da 10 compresse ciascuno)
Icelandic: - 24 töflur (3 þynnuspjöld með 8 töflum hvort) - 50 töflur (5 þynnuspjöld með 10 töflum hvert)
Italian: Appoggiare l'estremità della pipetta sulla cute e spremere più volte fino a vuotarne il contenuto direttamente sulla cute.
Icelandic: Færið sprota pípettunnar að húðinni og kreistið hana ákveðið nokkrum sinnum þannig að allt innihaldið berist beint á húðina.
Italian: I suoi principali metaboliti sono derivati monoidrossicicloesilici del praziquantel.
Icelandic: Helstu umbrotsefnin eru einhýdroxýcýclóhexýlafleiður praziquantels.
Italian: Per gatti di media taglia > 2,5 kg - 5 kg
Icelandic: Handa meðalstórum köttum > 2,5 kg - 5 kg
Italian: Il praziquantel viene rapidamente assorbito attraverso la superficie dei parassiti e agisce principalmente modificando la permeabilità allo ione Ca++ delle membrane del parassita.
Icelandic: Praziquantel frásogast hratt í gegnum um yfirborð sníklanna og verkar einkum með því að breyta gegndræpi Ca++ um himnur sníkilsins.
Italian: Prendere una siringa monouso standard da 1 ml con adattatore luer e collegarla all'adattatore.
Icelandic: Notið venjulega einnota 1 ml sprautu með luer-sprota og stingið henni í millistykkið.
Italian: (mg/kg p.c.)
Icelandic: (mg/kg líkamsþ.)
Italian: - 24 compresse (4 blister da 6 compresse ciascuno) - 102 compresse (17 blister da 6 compresse ciascuno)
Icelandic: - 24 töflur (4 þynnuspjöld með 6 töflum hvert) - 102 töflur (17 þynnuspjöld með 6 töflum hvert)
Italian: Toxocara cati (adulti maturi, adulti immaturi, stadi larvali L4 e L3) Toxocara cati (larve L3) - trattamento delle gatte durante l'ultima fase di gravidanza per prevenire la trasmissione lattogenica alla prole.
Icelandic: Toxocara cati (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir, L4 og L3) Toxocara cati (L3 lirfur) til meðferðar á læðum seint á meðgöngu til að fyrirbyggja smit til kettlinga við mjólkurgjöf.
Italian: Il trattamento concomitante con altri medicinali che sono substrati/inibitori della P-glicoproteina (per esempio, ivermectina ed altri lattoni macrociclici antiparassitari, eritromicina, prednisolone e ciclosporina), potrebbe dar luogo ad interazioni farmacocinetiche.
Icelandic: Samhliða meðferð með öðrum lyfjum sem eru hvarfefni/ hemlar P-glýkópróteins (t.d. ivermectin og önnur sníklalyf af flokki stórhringslaktóna, erytromycin, prednisolon og ciklosporin) gæti leitt til lyfjahvarfamilliverkana.
Italian: = 3 kg cani di media taglia = 10 kg cani di grossa taglia = 30 kg
Icelandic: = 10 kg stórum hundum
Italian: Tenendo la pipetta in posizione verticale, girare e togliere il cappuccio, e utilizzarne l'estremità opposta per rompere il sigillo.
Icelandic: Haldið pípettunni uppréttri, snúið tappann af henni og notið hinn enda tappans til að rjúfa innsiglið.
Italian: Flacone in vetro ambrato con tappo rivestito in teflon e adattatore per microperforatore con raccordo luer
Icelandic: Gulbrúnar glerflöskur með teflonhúðuðum tappa og „micro-spike" millistykki með luer-porti.
Italian: Evitare che il gatto trattato o altri gatti conviventi nello stesso nucleo familiare lecchino il punto di applicazione mentre è bagnato.
Icelandic: Forðist að kötturinn sem verið er að meðhöndla, eða aðrir kettir, nái að sleikja húðina þar sem lyfið er borið á, áður en hún þornar.
Italian: Il praziquantel, è un derivato pirazinisochinolinico efficace nei confronti di cestodi come Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis e Taenia taeniaeformis.
Icelandic: Praziquantel er afleiða pýrazínóísókínólins sem er virkt gegn bandormum á borð við Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis og Taenia taeniaeformis.
Italian: Non usare in gattini di età inferiore alle 8 settimane o di peso inferiore a 0,5 kg.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa kettlingum sem eru yngri en 8 vikna eða vega innan við 0,5 kg.
Italian: Prendere l'adattatore, rimuovere il rivestimento di protezione dalla punta del perforatore ed inserire quest'ultimo nell'area centrale del tappo (1).
Icelandic: Takið millistykkið, fjarlægið nálarhlífina og stingið nálinni í gegnum miðju tappans (1).
Italian: In rarissimi casi, a seguito della somministrazione di Profender, nel sito di applicazione sono stati osservati alopecia, prurito e/o infiammazione transitori.
Icelandic: Eftir meðferð með Profender hafa sést örfá tilvik um tímabundið hárlos, kláða og/eða bólgu þar sem lyfið er borið á.
Italian: Etichetta del flacone
Icelandic: Merkimiði flösku
Italian: Profender per gatti di grossa taglia
Icelandic: Profender handa stórum köttum
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/)
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Italian: Poiché l'Echinococcosi è una malattia soggetta a notifica all'OIE (Organizzazione Mondiale per la Sanità Animale), le linee guida specifiche per il trattamento ed il follow-up e per la salvaguardia delle persone, devono essere reperite presso le relative autorità competenti.
Icelandic: Vegna þess að sullaveiki er skráningarskyldur sjúkdómur til alþjóða dýraheilbrigðisstofnunarinnar (OIE) skal leita til þar til bærra yfirvalda eftir sértækum leiðbeiningum um meðferð og eftirlit og hvað varðar öryggi einstaklinga.
Italian: 12 pipette 20 pipette 40 pipette 80 pipette
Icelandic: 40 pípettur 80 pípettur
Italian: La metà inutilizzata delle compresse non deve essere conservata per uso futuro e deve essere smaltita in conformità alle leggi locali.
Icelandic: Ekki má geyma ónotaða töfluhelminga til seinni tíma notkunar og skal farga þeim í samræmi við gildandi reglur.
Italian: 6 compresse 24 compresse 102 compresse
Icelandic: 6 töflur 24 töflur 102 töflur
Italian: Profender contiene 21,4 mg/ml di emodepside e 85,8 mg/ml di praziquantel.
Icelandic: Profender inniheldur emodepsid 21,4 mg/ml og praziquantel 85,8 mg/ml.
Italian: Si pensa che questi sintomi si verifichino perché il gatto lecca il punto di applicazione.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna þess að kötturinn nær að sleikja sig þar sem lyfið er borið á. Einkennin gengu að fullu til baka.
Italian: Nei Collie con mutazione del gene mdr1 (-/-), il margine di sicurezza appare inferiore rispetto alla popolazione canina normale, con tremori e/o atassia lievi e transitori occasionalmente osservati dopo due volte la dose raccomandata, in cani a digiuno come raccomandato.
Icelandic: Öryggisbilið virðist vera lægra hjá collie hundum með mdr 1 stökkbrigði (-/-) en hjá venjulegum hundum og einstaka sinnum kom fram skammvinnur skjálfti og/eða hreyfiglöp eftir tvöfaldan ráðlagðan skammt, hjá hundum sem hafa fastað skv. ráðleggingum.
Italian: Pipette in polipropilene bianche con cappucci in blister di alluminio
Icelandic: Hvítar pípettur og tappar úr pólýprópýleni, í álþynnu.
Italian: Sono stati occasionalmente osservati salivazione, vomito e tremore, quando il prodotto è stato somministrato a gatti adulti fino a 10 volte la dose raccomandata e a gattini fino a 5 volte la dose raccomandata.
Icelandic: Slefa, uppköst og skjálfti sást stöku sinnum þegar lyfið var gefið í allt að 10 földum ráðlögðum skammti handa fullorðnum köttum og allt að 5 földum ráðlögðum skammti handa kettlingum.
Italian: In rarissimi casi possono verificarsi disordini neurologici lievi e transitori, come atassia e tremori.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir væg og skammvinn taugafræðileg einkenni svo sem ósamhæfðar hreyfingar eða skjáfti.
Italian: EU/2/05/054/028 2 compresse
Icelandic: EU/2/05/054/028 2 töflur
Italian: Sono stati occasionalmente osservati tremori muscolari, incoordinamento e depressione transitori, quando il prodotto veterinario è stato somministrato a sovradosaggi fino a 5 volte la dose raccomandata.
Icelandic: Skammvinnur vöðvaskjálfti, ósamhæfðar hreyfingar og depurð komu einstaka sinnum fram þegar dýralyfið var gefið í allt að 5 földum ráðlögðum skammti.
Italian: 3 mg di emodepside, 15 mg di praziquantel.
Icelandic: 3 mg emodepsid, 15 mg praziquantel.
Italian: 30 mg di emodepside, 150 mg di praziquantel.
Icelandic: 30 mg emodepsid, 150 mg praziquantel.
Italian: Appoggiare l'estremità della siringa sulla cute e vuotarne il contenuto direttamente sulla cute (5).
Icelandic: Færið sprota sprautunnar að húðinni og tæmið hana þannig að allt innihaldið berist beint á húðina (5).
Italian: Profender 150 mg/30 mg compresse per cani di grossa taglia
Icelandic: Profender 150 mg/30 mg töflur handa stórum hundum
Italian: Antielmintico attivo verso nematodi e cestodi.
Icelandic: Ormalyf gegn spóluormum og bandormum.
Italian: 1,12 ml 24 mg
Icelandic: 1,12 ml
Italian: 10 mg di emodepside, 50 mg di praziquantel.
Icelandic: 10 mg emodepsid, 50 mg praziquantel.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Profender soluzione spot-on per gatti Astuccio esterno, flacone multidose
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Profender blettunarlausn handa köttum Ytri umbúðir, fjölskammta flaska
Italian: Profender 15 mg/3 mg compresse per cani di piccola taglia
Icelandic: Profender 15 mg/3 mg töflur handa litlum hundum
Italian: Profender 30 mg/7,5 mg soluzione spot-on per gatti di piccola taglia
Icelandic: Profender 30 mg/7,5 mg blettunarlausn handa litlum köttum
Italian: Profender 96 mg/24 mg soluzione spot-on per gatti di grossa taglia
Icelandic: Profender 96 mg/24 mg blettunarlausn handa stórum köttum
Italian: Le concentrazioni massime sono state raggiunte 2 ore dopo il trattamento per entrambi i principi attivi, che sono stati quindi eliminati dal plasma con un'emivita di 1,4-1,7 ore.
Icelandic: Brotthvarf beggja virku efnanna úr plasma gerðist síðan með helmingunartíma sem var 1,4 til 1,7 klst.
Italian: Profender 15 mg/3 mg Compresse a rilascio modificato per Cani di piccola taglia Profender 50 mg/10 mg Compresse a rilascio modificato per Cani di media taglia Profender 150 mg/30 mg Compresse a rilascio modificato per Cani di grossa taglia Praziquantel / Emodepside
Icelandic: Profender 15 mg/3 mg töflur með breyttan losunarhraða handa litlum hundum Profender 50 mg/10 mg töflur með breyttan losunarhraða handa meðalstórum hundum Profender 150 mg/30 mg töflur með breyttan losunarhraða handa stórum hundum Praziquantel / Emodepsid
Italian: Sono stati occasionalmente osservati salivazione, vomito e segni neurologici (tremori), quando il prodotto è stato somministrato a gatti adulti fino a 10 volte la dose raccomandata e a gattini fino a 5 volte la dose raccomandata.
Icelandic: Slefa, uppköst og einkenni frá taugakerfi (skjálfti) sást stöku sinnum þegar lyfið var gefið í allt að 10 földum ráðlögðum skammti handa fullorðnum köttum og allt að 5 földum ráðlögðum skammti handa kettlingum.
Italian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Germania
Icelandic: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Þýskaland
Italian: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S
Icelandic: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf:
Italian: 1 siringa preriempita (senza blister)
Icelandic: 1áfyllt sprauta (ekki í þynnu)
Italian: Numero procedura EMEA Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Icelandic: EMEA markaðsleyfisnúmer
Italian: 1 siringa preriempita con protezione dell'ago (con blister)
Icelandic: 1áfyllt sprauta með sjálfvirkri öryggisnál (í þynnu)
Italian: 1 siringa preriempita (con blister)
Icelandic: 1áfyllt sprauta (í þynnu)
Italian: Deve essere utilizzato entro questo periodo di 30 giorni.
Icelandic: Það verður að nota innan þessa 30 daga tímabils.
Italian: • ha un cancro.
Icelandic: • ert með krabbamein.
Italian: Controlli l'aspetto di Prolia.
Icelandic: Athugaðu útlit Prolia.
Italian: Data del rinnovo più recente: 15 Gennaio 2015
Icelandic: 15. janúar 2015
Italian: L'iniezione della soluzione con la bolla d'aria è innocua.
Icelandic: Inndæling lausnarinnar með loftbólunni er skaðlaus.
Italian: Prolia viene utilizzato per il trattamento di:
Icelandic: Prolia er notað til meðferðar við:
Italian: Lo sviluppo della ghiandola mammaria materna è stato normale.
Icelandic: Þroski mjólkurkirtla móðurdýra var eðlilegur.
Italian: • è un fumatore (in quanto ciò può aumentare il rischio di disturbi dentali);
Icelandic: • reykir (þar sem það getur aukið hættu á tannvandamálum).
Italian: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Singapore 637026
Icelandic: 1 Tuas View Drive Singapúr 637026
Italian: Gli estrogeni contribuiscono a mantenere le ossa sane.
Icelandic: Estrógen tekur þátt í að viðhalda heilbrigði beina.
Italian: Prolia non è raccomandato in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Icelandic: Prolia er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Italian: I pazienti che non hanno completato lo studio per qualsiasi motivo hanno avuto tassi più elevati di fratture in corso di trattamento.
Icelandic: Sjúklingar sem kláruðu ekki rannsóknina af einhverjum ástæðum voru með hærri tíðni beinbrota meðan á meðferð stóð.
Italian: Prolia non è raccomandato nei pazienti pediatrici (età < 18) in quanto la sicurezza e l'efficacia di Prolia in questi pazienti non sono state stabilite.
Icelandic: Prolia er ekki ætlað börnum (< 18 ára) vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Prolia hjá þessum sjúklingum.
Italian: Si lavi accuratamente le mani.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega.
Italian: Questi potrebbero essere segni di danno all'osso dell'orecchio.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um beinskemmdir í eyranu.
Italian: • sta assumendo medicinali chiamati corticosteroidi (come il prednisolone o il desametasone);
Icelandic: • notar lyf sem kallast barksterar (eins og prednisolon eða dexamethason).
Italian: Raro Raro
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Italian: Percentuale di donne con fratture (%)
Icelandic: Hlutfall kvenna með brot (%)
Italian: Questo renderà l'iniezione più confortevole.
Icelandic: Þá verður inndælingin þægilegri.
Italian: Per evitare di piegare l'ago, tolga delicatamente il cappuccio dall'ago in senso orizzontale senza ruotarlo, come mostrato nelle figure 1 e 2.
Icelandic: Til að forðast að beygja nálina skaltu draga nálarhlífina varlega beint fram af nálinni án þess að snúa henni, eins og sýnt er á myndum 1 og 2.
Italian: Per trarre il massimo beneficio dal trattamento, è importante assumere Prolia per tutto il periodo prescritto dal medico.
Icelandic: Til þess að fá sem mestan ávinning af meðferðinni er mikilvægt að nota Prolia í þann tíma sem læknirinn ávísar því.
Italian: Prima di usare una siringa preriempita di Prolia con protezione automatica dell'ago, legga queste importanti informazioni:
Icelandic: Áður en Prolia áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn er notuð, skaltu lesa þessar mikilvægu upplýsingar:
Italian: Ogni confezione di Prolia contiene una carta promemoria con adesivi rimovibili, che può essere tolta dalla scatola.
Icelandic: Í hverri pakkningu af Prolia er áminningarkort með límmiðum sem hægt er að fjarlægja af kortinu.
Italian: • Alcune parti appaiono incrinate o rotte.
Icelandic: einhver hlutur virðist vera sprunginn eða brotinn.
Italian: Utilizzi gli adesivi rimovibili per contrassegnare sul suo calendario la data dell'iniezione successiva e/o si serva della carta promemoria per tenere traccia della data dell'iniezione successiva.
Icelandic: Notaðu límmiðana til þess að merkja inn á dagatalið þitt og/eða áminningarkortið hvenær þú átt að fá næstu inndælingu.
Italian: 0-3 anni * p < 0,0001, ** p < 0,0001 - analisi esplorativa
Icelandic: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - leitandi greining (exploratory analysis)
Italian: La somministrazione deve essere eseguita da un soggetto adeguatamente addestrato nelle tecniche di iniezione.
Icelandic: Lyfið skal gefið af einstaklingi sem hefur fengið viðeigandi þjálfun í inndælingartækni.
Italian: Controlli la data di scadenza sull'etichetta della siringa preriempita (EXP).
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á merkimiðanum á áfylltu sprautunni (EXP).
Italian: Un totale di 2.626 soggetti (58% delle donne incluse nello studio di estensione, corrispondenti al 34% delle donne incluse nello studio pivotal) hanno completato lo studio di estensione.
Icelandic: Alls 2.626 konur (58% af konunum sem tóku þátt í framhaldsrannsókninni, þ.e. 34% af konunum sem tóku þátt í lykilrannsókninni) kláruðu framhaldsrannsóknina.
Italian: L'età (28-87 anni), la razza e lo stato di malattia (ridotta massa ossea od osteoporosi; cancro della prostata o della mammella) non sembrano avere effetti significativi sulla farmacocinetica di denosumab.
Icelandic: Aldur (28-87 ár), kynþáttur og sjúkdómsástand (lítil beinþéttni eða beinþynning, brjóstakrabbamein eða krabbamein í blöðruhálskirtli) virðast ekki hafa marktæk áhrif á lyfjahvörf denosumabs.
Italian: L'osso è un tessuto vivo in continuo rinnovamento.
Icelandic: Bein er lifandi vefur og er í stöðugri endurnýjun.
Italian: Molto comune Molto comune Raro
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar
Italian: TESTO DA APPORRE SUGLI ADESIVI COME MEMORANDUM (inclusi nella confezione)
Icelandic: TEXTI Á MINNISLÍMMIÐUM (meðfylgjandi í pakkningunni)
Italian: Non è stato eseguito nessuno studio specifico sui pazienti con funzionalità epatica compromessa.
Icelandic: Engin sérstök rannsókn var gerð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Italian: Se ha dimenticato una dose di Prolia, l'iniezione deve essere fatta il prima possibile.
Icelandic: Ef skammtur af Prolia gleymist, skal gefa inndælinguna svo fljótt sem auðið er.
Italian: Prima dell'uso
Icelandic: Áður en þú byrjar
Italian: In questo modello, queste modificazioni erano parzialmente reversibili alla sospensione della somministrazione dell'inibitore del RANKL.
Icelandic: Í þessu líkani gengu þessar breytingar til baka að hluta til þegar hætt var að gefa RANKL hemla.
Italian: Gomma naturale secca
Icelandic: Náttúrulegt þurrgúmmí
Italian: Questi dati indicano che il trattamento continuativo con Prolia è necessario per mantenere l'effetto della terapia.
Icelandic: Þessar niðurstöður sýna að þörf er á áframhaldandi meðferð með Prolia til þess að viðhalda áhrifum lyfsins.
Italian: È importante cercare di prevenire lo sviluppo dell'osteonecrosi della mandibola/mascella in quanto è una condizione dolorosa che può essere difficile da trattare.
Icelandic: Mikilvægt er að koma í veg fyrir að beindrep í kjálka þróist þar sem það getur verið sársaukafullt ástand sem getur verið erfitt að meðhöndla.
Italian: La necessità di trattamento continuo deve essere rivalutata periodicamente sulla base dei benefici e dei potenziali rischi di denosumab su base individuale del paziente, in particolare dopo 5 o più anni di utilizzo (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: á áframhaldandi meðferð reglulega út frá ávinningi og mögulegri áhættu af denosumabi fyrir hvern sjúkling, sérstaklega eftir notkun í 5 ár eða meira (sjá kafla 4.4).
Italian: • è stato trattato in precedenza con un bisfosfonato (usato per trattare o prevenire i disturbi ossei);
Icelandic: • hefur áður fengið meðferð með bisfosfónötum (notuð til að meðhöndla eða koma í veg fyrir sjúkdóma í beinum).
Italian: Trovi una superficie comoda, ben illuminata e pulita e tenga a portata di mano tutto quello che le serve.
Icelandic: Finndu þér þægilegt, vel upplýst, hreint vinnuborð og hafðu öll áhöldin innan seilingar.
Italian: Questo medicinale contiene 47 mg di sorbitolo per mL di soluzione.
Icelandic: Lyfið inniheldur 47 mg af sorbítóli í hverjum ml af lausn.
Italian: Tabella 3: Effetti di Prolia sul rischio di fratture cliniche a 3 anni
Icelandic: Tafla 3. Áhrif Prolia á hættu á klínískum beinbrotum á 3 ára tímabili
Italian: NON tocchi l'ago o non spinga lo stantuffo.
Icelandic: EKKI snerta nálina eða þrýsta á stimpilinn.
Italian: È particolarmente importante che informi il medico se sta assumendo altri farmaci che contengono denosumab.
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að láta lækninn vita ef annað lyf sem inniheldur denosumab er notað.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Icelandic: Leitið ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem ekki þarf að nota lengur.
Italian: Le ossa diventano così più fragili e si fratturano più facilmente.
Icelandic: Beinin verða viðkvæmari og brotna af minna tilefni.