FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zinacefi tuleb kasutada täiskasvanutel ja lastel alates sünnist järgmiste seisundite raviks:
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Zinacef turi būti skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo gimimo, kuriems diagnozuotos šios ligos:
Estonian: Tsefuroksiimnaatrium seondub bakteri pinnal olevate valkudega.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga cefuroksimo natris priskiriamas prie cefalosporinų. Jis prisijungia prie bakterijų paviršiuje esančių baltymų.
Estonian: Zinacef on antibiootikum, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks, sh pneumoonia (kopsupõletik), kuseteede infektsioonid, pehmekudede infektsioonid (nahaaluskudede infektsioonid), kõhuõõne infektsioonid, ja infektsioonide vältimiseks operatsioonide ajal.
Lithuanian: Zinacef yra antibiotikas, kuriuo gydomos tam tikros bakterijų sukeliamos infekcijos, įskaitant pneumoniją (plaučių infekciją), šlapimo takų infekcijas, odos ir minkštųjų (po oda esančių) audinių infekcijas, pilvo ertmės infekcijas.
Estonian: • kõhuõõne infektsioonid;
Lithuanian: • pilvo ertmės infekcijos;
Estonian: 24. mail 2012 lõpetas Euroopa Ravimiamet Zinacefi läbivaatamise.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė vaisto Zinacef peržiūrą.
Estonian: • kuseteede tüsistunud infektsioonid, sealhulgas püelonefriit (neeruinfektsioon);
Lithuanian: • komplikuotos šlapimo takų infekcijos, įskaitant pielonefritą (inkstų infekciją);
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm nimetas Zinacefi ühtlustamist vajavaks ravimiks.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad reikia suderinti Zinacef rinkodaros teises.
Estonian: Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et Zinacefi ravimiteave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad reikia suderinti informaciją apie Zinacef skyrimą pacientams Europos Sąjungoje (ES).
Estonian: • pehmekudede infektsioonid: tselluliit, erüsiipel ja haavainfektsioonid;
Lithuanian: • minkštųjų audinių infekcijos: celiulitas, rožė ir žaizdų infekcijos;
Estonian: • keskkonnatekkeline (väljaspool haiglat tekkinud) pneumoonia;
Lithuanian: • bendruomenėje įgyta pneumonija (kai šia liga užsikrečiama ne ligoninėje);
Estonian: • gastrointestinaalsete (sealhulgas söögitoru), ortopeediliste, kardiovaskulaarsete ja günekoloogiliste
Lithuanian: • taikoma infekcijų profilaktika atliekant virškinamojo trakto (įskaitant stemplę), ortopedines, širdies ir kraujagyslių sistemos bei ginekologines (įskaitant cezario pjūvį) operacijas.
Estonian: Zinacef on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu, mistõttu on ravimi näidustused, ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistus ja pakendi infoleht ravimit turustatavates riikides erinevad.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado šio vaisto vartojimo skirtumų, kaip matyti iš šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Estonian: (sealhulgas keisrilõike) operatsioonijärgsete infektsioonide profülaktika.
Lithuanian: Vaistas taip pat skiriamas infekcijų prevencijai operacijos metu.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas ka, et Zinacefi ei tohi enam kasutada üleminekuravis (patsiendi üleviimisel süstimiselt suukaudsele ravile), sest suukaudsele ravile üleminekul väheneb oluliselt kokkupuude toimeainega.
Lithuanian: CHMP taip pat nusprendė, kad Zinacef nebeskirtinas taikant sekvencinę terapiją (t. y.
Estonian: Blister (alu/PVC) 42 kapslit
Lithuanian: Pakuotės dydis lizdinė pakuotė (aliuminis/PVC) 42 kapsulės
Estonian: Kõvakapsel
Lithuanian: Stiprumas
Estonian: Ei müüda eraldi.
Lithuanian: Neparduodama atskirai.
Estonian: Ärge lisage rohkem toitu.
Lithuanian: Nedėkite daugiau maisto.
Estonian: SUSTIVA koos toidu ja joogiga
Lithuanian: SUSTIVA vartojimas su maistu ir gėrimais
Estonian: Pudelid: 3 aastat.
Lithuanian: Buteliukai: 3 metai.
Estonian: Rääkige oma arstile sellest:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui:
Estonian: a 90% usaldusvahemikud, kui ei ole teisiti märgitud.
Lithuanian: a 90 % pasikliautinasis intervalas, jeigu nenurodyta kitaip.
Estonian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Ühendkuningriik
Lithuanian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Jungtinė Karalystė
Estonian: Keskmine AUC(0-24) µM·h
Lithuanian: Vidutinis AUC(0-24) µM·h
Estonian: SUSTIVA't tuleb võtta iga päev.
Lithuanian: SUSTIVA reikia vartoti kasdien.
Estonian: harv luulumõtted‡‡, neuroos‡‡, sooritatud enesetapp‡‡*
Lithuanian: reti haliucinacija‡‡, neurozė‡‡, pavykusi savižudybė‡‡*
Estonian: (mehhanism)
Lithuanian: (mechanizmas)
Estonian: Uuring ACTG 364 4 8 nädalat
Lithuanian: Tyrimas ACTG 364 48 savaitės
Estonian: 3 Valige pehme toit, mis lapsele meeldib.
Lithuanian: 3 Pasirinkite nekietos konsistencijos vaiko mėgstamą maistą.
Estonian: Andke segu lapsele võimalikult kiiresti, mitte hiljem kui 30 minutit pärast segamist.
Lithuanian: Mišinį vaikui duokite kuo skubiau, bet ne vėliau, kaip 30 minučių po sumaišymo.
Estonian: 5 SUSTIVA kapsleid tuleb avada ettevaatlikult toiduanuma kohal, nagu kirjeldatud sammudes 6-7, et vältida kapsli sisu mahapudenemist.
Lithuanian: 5 SUSTIVA kapsules reikia atidaryti atsargiai, laikant virš maisto indo, kaip aprašyta 6-7 veiksmuose, kad turinys neišsipiltų.
Estonian: - põletiku- või infektsiooninähud.
Lithuanian: − bet kokių uždegimo arba infekcijos požymių.
Estonian: Need on loetletud lõigu 2 alguses pealkirja all „Ärge võtke SUSTIVA't".
Lithuanian: Jie nurodyti 2 skyriaus pradžioje "SUSTIVA vartoti negalima".
Estonian: Patsiendid, kes ei saa neelata
Lithuanian: Negalintys nuryti pacientai
Estonian: Muud ravimid ja SUSTIVA
Lithuanian: Kiti vaistai ir SUSTIVA
Estonian: kui keegi teie perekonnast (vanemad, vanavanemad, vennad või õed) on surnud äkksurma südameprobleemi tõttu või on sündinud südameprobleemidega.
Lithuanian: jeigu kas nors iš Jūsų šeimos narių (tėvų, senelių, brolių arba seserų) staiga mirė nuo širdies sutrikimo arba gimė su nesveika širdimi;
Estonian: SUSTIVA toimel võib väheneda hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite tõhusus.
Lithuanian: SUSTIVA gali sumažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą.
Estonian: Blisterpakendid: 2 aastat.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: 2 metai.
Estonian: 15 Ärge andke lapsele 2 tunni jooksul lisatoitu.
Lithuanian: 15 2 valandas neduokite vaikui jokio kito maisto.
Estonian: seletamatu ahastustunne, mis ei ole seotud hallutsinatsioonidega, kuid võib olla keeruline mõtelda selgelt ja mõistlikult enesetapp
Lithuanian: nepaaiškinamas baimės jausmas, kuris nėra susijęs su haliucinacijomis, bet dėl jo gali būti sunku aiškiai ar protingai mąstyti; savižudybė.
Estonian: b 95% usaldusvahemikud.
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas.
Estonian: Seetõttu ei tohi efavirensi anda alla 3-kuustele lastele.
Lithuanian: Taigi efavirenzo negalima skirti vaikams iki 3 mėnesių.
Estonian: 14 Söötke lapsele uuesti terve kogus (joonis f).
Lithuanian: pav.) 14 Vėl duokite vaikui suvalgyti visą kiekį (f.
Estonian: SUSTIVA't võetakse suu kaudu.
Lithuanian: SUSTIVA vartojamas per burną.
Estonian: Kui arst on teile rääkinud, et teil on mõningate suhkrute suhtes talumatus, siis enne selle ravimi kasutamist võtke ühendust oma arstiga.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Estonian: Kui teil tekib nahalööve, siis konsulteerige arstiga, kuna paljud lööbed võivad olla rasked; enamikel juhtudel kaob lööve siiski ilma SUSTIVA-ravi muutmata.
Lithuanian: Jei Jums atsirado bėrimas, pasitarkite su gydytoju, nes bėrimas gali būti sunkus; tačiau dažniausiai jis išnyksta nenutraukus gydymo SUSTIVA.
Estonian: AUC: ↓ 50% Norbuprenorfiin:
Lithuanian: AUC: ↓ 50 % Norbuprenorfino:
Estonian: 8 Puistage kapsli sisu toidu sisse (joonis d).
Lithuanian: 8 Išberkite kapsulės turinį į maistą (d.
Estonian: 7 Eemaldage kest ettevaatlikult kapsli kehast (joonis c).
Lithuanian: 7 Atsargiai numaukite dangtelį nuo kapsulės (c.
Estonian: 9 Kui päevane annus on suurem kui üks kapsel, järgige samme 5-8 iga kapsli puhul.
Lithuanian: 9 Jei paros dozę sudaro daugiau kaip viena kapsulė, su kiekviena atlikite 5-ąiį-8 -ąjį veiksmus.
Estonian: Naistepuna indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast ravi lõpetamist (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Indukuojamasis jonažolės poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites po gydymo nutraukimo (žr. 4.3 skyrių)
Estonian: Sagedus on määratletud lähtudes järgmisest kokkuleppest: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000); või väga harv (< 1/10000).
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1000, < 1/100), reti (≥ 1/10000, < 1/1000) arba labai reti (< 1/10000), tarp jų pavieniai atvejai.
Estonian: SUSTIVA annust võib olla vajalik suurendada või vähendada kui te samal ajal võtate teatud ravimeid (vt Muud ravimid ja SUSTIVA).
Lithuanian: SUSTIVA dozę gali reikėti padidinti arba sumažinti, jeigu kartu vartojate tam tikrų vaistų (žr.
Estonian: Vaatamata buprenorfiini ekspositsiooni vähenemisele ei ilmnenud ühelgi patsiendil ärajäämanähtusid.
Lithuanian: Nepaisant buprenorfino ekspozijos sumažėjimo, nei vienam iš pacientų nepasireiškė nutraukimo simptomų.
Estonian: d σ , keskmise standardviga.
Lithuanian: d SVP - standartinė vidurkio paklaida.
Estonian: Segu tarvitada võimalikult kiiresti ning mitte hiljem kui 30 minutit pärast segamist.
Lithuanian: Pagamintą mišinį reikia išgerti kiek įmanoma greičiau, po sumaišymo praėjus ne daugiau kaip 30 min.
Estonian: Viimaste leevendamiseks suurendati metadooni annust keskmiselt
Lithuanian: Nutraukimo požymiams pašalinti metadono dozė buvo padidinta vidutiniškai 22 %.
Estonian: - kui teil on esinenud psüühikahäireid, kaasa arvatud depressiooni või alkoholi või uimastite kuritarvitamist.
Lithuanian: − jeigu sirgote ar sergate psichikos liga, įskaitant depresiją, priklausomybę nuo narkotinių medžiagų ar alkoholio.
Estonian: - raske depressioon - suitsiidimõtted - mittefataalsed suitsiidikatsed - agressiivne käitumine - paranoidsed reaktsioonid - maniakaalsed reaktsioonid
Lithuanian: - Sunki depresija - Mintys apie savižudybę - Nepavykęs bandymas nusižudyti - Agresyvus elgesys - Paranojinės reakcijos - Manijos reakcijos
Estonian: Vaata maraviroci sisaldava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõtet.
Lithuanian: Žiūrėkite vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra maraviroko Preparato charakteristikų santrauką.
Estonian: HIVnakkuse ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas mõned soovimatud toimed on põhjustatud SUSTIVA või teiste samaaegselt kasutatavate ravimite või HIV-nakkuse poolt.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada įmanoma pasakyti, ar kai kurie iš nepageidaujamų poveikių yra sukelti SUSTIVA ar kitų tuo pačiu metu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV ligos.
Estonian: Multiformse erüteemi ja Stevens-Johnsoni sündroomi esinemissagedus oli 0,1%.
Lithuanian: Daugiaformės eritemos ir Stevens-Johnson sindromo dažnis buvo maždaug 0,1 %.
Estonian: Bupropioon (ravim, millega ravitakse depressiooni või aidatakse teil suitsetamist maha jätta).
Lithuanian: Bupropionas (depresijai ar priklausomybei nuo rūkymo gydyti vartojamas vaistas).
Estonian: SUSTIVA't ei tohi võtta koos teatud ravimitega.
Lithuanian: Su SUSTIVA negalima vartoti tam tikrų vaistų.
Estonian: 10 Segage kapsli sisu toiduga (joonis e).
Lithuanian: 10 Sumaišykite kapsulės turinį ir maistą (e.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Pudel:
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Buteliukas:
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD Väliskarp:Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS Išorinė dėžutė: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Estonian: Nende uute andmete alusel leiab ravimiohutuse riskihindamise komitee, et väide, nagu ei oleks etonogestreeli ja efavirensi vahelist koostoimet uuritud, enam ei kehti, ning see väide tuleb kõigist efavirensi sisaldavate ravimite ravimi omaduste kokkuvõttest eemaldada.
Lithuanian: Remdamasis šiais naujais duomenimis PRAC mano, kad teiginys, jog etonogestrelio ir efavirenzo sąveika nebuvo tirta, nebegalioja ir šis teiginys turi būti pašalintas iš visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra efavirenzo, preparatų charakteristikų santraukų (PCS).
Estonian: Läbivaadatud perioodilises ohutusaruandes esitatud andmete alusel efavirensi üldine kasulikkuse ja riski suhe heakskiidetud näidustuste korral seega ei muutu, kui müügiloa tingimusi vastavalt muudetakse.
Lithuanian: Todėl atsižvelgiant į peržiūrėtame PASP pateiktus duomenis laikoma, kad bendras efavirenzo rizikos ir naudos santykis pagal patvirtintas indikacijas išlieka nepakitęs, jei atitinkamai pakeičiamos registracijos pažymėjimo sąlygos.
Estonian: ATC-kood: J05AG03
Lithuanian: ATC kodas: J05A G03.
Estonian: Manustatavate kapslite või tablettide arv ja tugevus
Lithuanian: Kapsulių arba tablečių kiekis ir stiprumas kg
Estonian: Seetõttu võib efavirens esialgu teoreetiliselt põhjustada CYP3A4 substraatide ekspositsiooni suurenemist ning ettevaatlik peab olema kitsa terapeutilise vahemikuga CYP3A4 substraatide puhul (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Teoriškai, dėl to efavirenzas gali iš pradžių padidinti CYP3A4 substratų ekspoziciją, taigi, CYP3A4 substratus, kurių terapinis indeksas yra siauras, skirti reikia atsargiai (žr. 4.3 skyrių).
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harva esinev pärilik galaktoosi talumatus, Lapp'i laktaasi vaegus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Estonian: 1. Mis ravim on SUSTIVA ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra SUSTIVA ir kam jis vartojamas
Estonian: Mõnedel ahvidel, kes said efavirensi 1 aasta jooksul, täheldati krampide teket annuste juures, kus AUC väärtused olid 4…13 korda kõrgemad kui inimestel soovitatava annuse juures (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Lithuanian: Neilgalaikių traukulių pasitaikė kai kurioms beždžionėms, ≥ 1 metus gavusioms efavirenzo dozę, kurios AUC buvo 4-13 kartų didesnė negu žmonių, vartojančių rekomenduojamą dozę (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Estonian: 4 Pange 1-2 teelusikatäit toitu väikesesse anumasse (joonis a).
Lithuanian: 4 Įdėkite 1-2 arbatinius šaukštelius maisto į mažą indą (a.
Estonian: c σ , keskmise standardviga.
Lithuanian: c SVP - standartinė vidurkio paklaida.
Estonian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14…↓ 25) Norelgestromiin (aktiivne metaboliit):
Lithuanian: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 iki ↓ 25) Norelgestromino (aktyvaus metabolito):
Estonian: Ravimid bakteriaalsete infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi ja AIDSiga seotud Mycobacterium avium kompleksi raviks: klaritromütsiin, rifabutiin, rifampitsiin.
Lithuanian: Vaistai, vartojami bakterinės kilmės infekcijoms gydyti, įskaitant tuberkuliozę ir su AIDS susijusį Mycobacterium avium kompleksą: klaritromicinas, rifabutinas, rifampicinas.
Estonian: Kuidas SUSTIVA‘t säilitada 6.
Lithuanian: Kaip laikyti SUSTIVA 6.
Estonian: Kapslit tuleb avada ettevaatlikult, et vältida kapsli sisu mahapudenemist või lendumist.
Lithuanian: Kapsules būtina atidaryti atsargiai, kad turinys neišsilietų arba nepatektų į orą.
Estonian: Kui te võite SUSTIVA võtmise ajal rasestuda, peate kasutama usaldusväärset barjäärimeetodit (näiteks kondoomi) koos teiste rasestumisvastaste meetoditega, sealhulgas suukaudsed (pillid) või muud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (näiteks implantaadid, süstid).
Lithuanian: Jeigu galite pastoti SUSTIVA vartojimo metu, Jums reikia naudoti patikimas barjerines kontracepcijos priemones (pvz., prezervatyvus) kartu su kitais kontracepcijos būdais, įskaitant geriamuosius kontraceptikus (tabletes) arba kitus hormoninius kontraceptikus (pvz.
Estonian: Kliiniline efektiivsus:
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas
Estonian: Täiskasvanutele manustatakse 600 mg üks kord päevas.
Lithuanian: Suaugusiesiems skiriama 600 mg dozė vieną kartą per parą.
Estonian: Pärast SUSTIVA-ravi alustamist pidage silmas järgmist:
Lithuanian: Pradėję vartoti SUSTIVA, būkite atidūs dėl:
Estonian: *väiksem soovitatud annustest; sarnaseid tulemusi eeldatakse soovitatud annustest.
Lithuanian: *mažiau už rekomenduojamas dozes, tačiau vartojant rekomenduojamomis dozėmis yra tikėtini panašūs radiniai
Estonian: kaks 200 mg kapslit üks 600 mg tablett VÕI kolm 200 mg kapslit * Informatsioon toiduga segatud kapsli sisu biosaadavuse kohta, vt lõik 5.2.
Lithuanian: dvi 200 mg kapsulės viena 600 mg tabletė ARBA trys 200 mg kapsulės *Dėl informacijos apie kapsulės turinio, sumaišyto su maistu, biologinį įsisavinimą, žr.
Estonian: Laboratoorsed näitajad:
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų pokyčiai:
Estonian: Lapsed ja noorukid (vanuses 3 kuud kuni 17 aastat) Efavirensi soovitatav annus kombinatsioonis PI ja/või NRTI-dega patsientidele vanuses 3 kuud kuni 17 aastat on kirjeldatud tabelis 1.
Lithuanian: Rekomenduojama efavirenzo dozė kartu su PI ir (ar) NATI nuo 3 mėnesių iki 17 metų pacientams yra aprašyta 1-oje lentelėje.
Estonian: •kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: pareikalavus Europos vaistų agentūrai; kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Estonian: 1Vältige igapäevase SUSTIVA annuse manustamist 1tunni jooksul pärast toitmist või einet.
Lithuanian: 1Venkite duoti SUSTIVA paros dozę1 valandą po maitinimo arba valgymo.
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet efavirensi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) efavirenzo periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Estonian: AUC: ↑ 17% (↑ 6...↑ 29) ** Cmax: ↔** *võrreldes ainult 200 mg manustamisega kaks korda päevas ** võrreldes ainult 600 mg manustamisega üks kord päevas (oksüdatiivse metabolismi konkureeriv inhibeerimine)
Lithuanian: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 iki ↑ 29) ** Cmax: ↔** * lyginant su vien 200 mg du kartus per parą doze ** lyginant su vien 600 mg vieną kartą per parą doze (konkurencinis oksidacinio metabolizmo slopinimas)
Estonian: kaks 200 mg kapslit üks 600 mg tablett VÕI kolm 200 mg kapslit
Lithuanian: dvi 200 mg kapsulės viena 600 mg tabletė ARBA trys 200 mg kapsulės
Estonian: Patsiente ja lapse hooldajaid tuleb instrueerida kapslit ettevaatlikult avama, et vältida kapsli sisu maha pudenemist või lendumist.
Lithuanian: Pacientams ir jų globėjams reikia nurodyti, jog kapsulę būtina atidaryti atsargiai, kad jos turinys neišsipiltų ar nepasklistų ore.
Estonian: Soovitatav on hoida kapslit, kest ülespoole suunatud, tõmmata kapslilt kest ära ning segada kapsli sisu väikeses nõus toidu hulka.
Lithuanian: Rekomenduojama paimti kapsulę dangteliu į viršų, nutraukti jos dangtelį nuo korpuso ir mažame indelyje sumaišyti kapsulės turinį su maistu.
Estonian: Lastel ja noorukitel arvutatakse annus kehakaalu järgi ja ravimit manustatakse üks kord päevas järgmiselt:
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams dozė apskaičiuojama pagal kūno masę ir vartojama vieną kartą per parą, kaip nurodyta lentelėje:
Estonian: Efavirensi AUC tervetel täiskasvanutel, kellele manustati kolme 200 mg efavirensi kõvakapsli sisu segatuna 2 teelusikatäie teatud toiduga (õunapüree, viinamarjamarmelaad, jogurt või laste toidusegu), oli bioekvivalentne efavirensi AUC-ga, kui efavirens manustati terve kapslina ilma toiduta tühja kõhu tingimustes.
Lithuanian: Sveikų saugusių subjektų efavirenzo AUC, jiems suvartojus trijų 200 mg kietų kapsulių turinį, sumaišytą su 2 arbatiniais tam tikro maistinio nešėjo (obuolių sulčių, vynuogių želė, jogurto ar maisto kūdikiams) šaukšteliais, atitiko sveikos kapsulės preparato, suvartoto nevalgius, AUC bioekvivalentiškumo kriterijus.
Estonian: 35 patsiendil, kes said 600 mg efavirensit kord päevas, oli püsikontsentratsiooni korral Cmax 12,9±3,7 µM (29%) [keskmine ± SD (CV)], Cmin 5,6±3,2 µM (57%) ja AUC 184±73 µMh (40%).
Lithuanian: 35 pacientų, vartojusių 600 mg efavirenzo kartą per parą, pasiekus pastovią koncentraciją, Cmax buvo 12,9 ± 3,7 μM (29%), Cmin - 5,6 ± 3,2 μM (57%) ir AUC - 184 ± 73 μM⋅h (40%) [vidurkiai ± S.
Estonian: SUSTIVAl võib olla koostoimeid teiste ravimitega, sealhulgas taimsete preparaatidega nagu hõlmikpuu ekstraktid.
Lithuanian: Galima SUSTIVA sąveika ir su kitais vaistais, įskaitant augalinius preparatus, tokius kaip Ginkgo biloba ekstraktas.
Estonian: Uuringus ACTG 364 uuriti 196 haiget, keda oli eelnevalt ravitud NRTI-tega ja kes ei olnud saanud PIid ega NNRTI-id.
Lithuanian: ACTG 364 tyrime dalyvavo 196 pacientai, kurie buvo gydyti NATI, bet ne PI ar NNATI.
Estonian: 6 Hoides käsi anuma kohal, hoidke kapslit, kest ülespoole suunatud (vaata joonis b).
Lithuanian: 6 Laikydami rankas virš indo, laikykite kapsulę dangteliu į viršų (žr.
Estonian: Hoidke kapslit, kest ülespoole suunatud, ja tõmmake kapslilt kest ära.
Lithuanian: Laikykite kapsulę vertikaliai, dangteliu į viršų, ir nuimkite dangtelį nuo kapsulės korpuso.
Estonian: Punktid 11-14 peab sooritama 30 minuti jooksul pärast segamist: 11 Söötke toidu ja kapsli sisu segu lapsele tehes kindlaks, et ta sööb ära terve koguse (joonis f).
Lithuanian: 11-ąjį -14-ąjį veiksmus reikia atlikti ne vėliau kaip per 30 minučių po sumaišymo: 11 Duokite maisto ir kapsulės turinio mišinį vaikui, užtikrindami, kad jis suvalgytų visą kiekį (f.
Estonian: Toime ravimite sisaldusele AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus, võimalusel koos usaldusvahemikegaa
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms AUC, Cmax, Cmin vidutinis procentinis pokytis kartu su pasikliautinaisiais intervalais, jei yraa
Estonian: Efavirensiga ravitud patsientidel on kirjeldatud raskekujulisi nahareaktsioone, nagu StevensJohnsoni sündroom ja multiformne erüteem; psühhiaatrilisi kõrvaltoimeid, kaasa arvatud rasket depressiooni, surma enesetapu läbi ja psühhoositaolist käitumist ning krampe.
Lithuanian: Efavirenzu gydytiems pacientams buvo pastebėtos sunkios odos reakcijos, tokios kaip Stevens-Johnson sindromas ir daugiaformė eritema, nepageidaujamos psichikos reakcijos, tarp jų depresija, savižudybė ar į psichozę panašus elgesys, ir traukuliai.
Estonian: Nelikümmend kolm patsienti vanuses 3 kuud kuni 21 aastat (mediaan 9,6 aastat) said SUSTIVA annuseid.
Lithuanian: SUSTIVA buvo gydyti keturiasdešimt trys nuo 3 mėnesių iki 21 metų amžiaus pacientai (vidurkis - 9,6 metų).
Estonian: Laste puhul, kes ei ole võimelised kapsleid alla neelama, võib arst soovitada kõvakapsel avada ja segada kapsli sisu väikese (1-2 tl) toidukogusega (näiteks jogurtiga).
Lithuanian: Vaikams, kurie negali nuryti kapsulių, gydytojas gali rekomenduoti atidaryti kietą kapsulę ir sumaišyti jos turinį su mažu (1-2 arbatiniai šaukšteliai) maisto kiekiu (pvz., jogurtu).
Estonian: Kuna efavirens läbib ulatuslikud tsütokroom P450 vahendatud ainevahetusprotsessid ning kroonilise maksahaigusega patsientide puhul on ravimi kliinilise kasutamise kogemus väike, tuleb kerge maksakahjustusega patsiente efavirensiga ravida ettevaatusega.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ekstensyvų citochromo P450 sukeliamą efavirenzo metabolizmą ir nedidelę lėtine kepenų liga sergančių ligonių gydymo patirtį, pacientams, kuriems yra nesunkus kepenų pažeidimas, efavirenzą reikia skirti atsargiai.
Estonian: 2Peske ning kuivatage oma käed enne ning pärast kapsli avamist.
Lithuanian: 2Prieš išberdami kapsulės turinį ir po to nusiplaukite ir nusausinkite rankas.
Estonian: Kuidas SUSTIVA't võtta 4.
Lithuanian: Kaip vartoti SUSTIVA 4.