FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om säkerhetskragen är lös när du har avlägsnat hatten, ska du ta bort kragen innan du använder produkten.
Hungarian: Ha felbontás után a biztonsági gyűrű meglazul, azt a készítmény alkalmazása előtt el kell távolítani.
Swedish: Om du har glömt att använda EMADINE, ta en droppe så snart du kommer på det och gå sedan tillbaka till Ditt normala schema.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az EMADINE-t, amint eszébe jut, cseppentsen egy cseppet a szemébe, és a kezelést a továbbiakban az előírtaknak megfelelően folytassa.
Swedish: • Om säkerhetskragen är lös när du har avlägsnat hatten, ska du ta bort kragen innan du använder produkten.
Hungarian: • Ha a kupak levétele után a biztonsági gyűrű meglazult, távolítsa el azt a gyógyszer használata előtt.
Swedish: • Om din läkare föreskrivit att båda ögonen ska behandlas ska du nu upprepa stegen ovan för det andra ögat.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosi utasításra a szemcseppet mindkét szemére alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is ugyanazt a cseppentős tartályt használva.
Swedish: Emedastindifumarat var inte genotoxiskt i ett standardbatteri av in vitro och in vivo genotoxiska tester.
Hungarian: Az in vivo és in vitro genotoxikus mérés standard sorozata során az emedasztindifumarát nem mutatott genotoxikus hatást.
Swedish: Vid händelse av oavsiktligt intag av innehållet i en flaska med EMADINE kan sederande effekt uppträda och potentialen hos emedastine att öka QT-intervallet bör beaktas och adekvat övervakning och behandling sättas in.
Hungarian: Egy cseppentős tartály EMADINE teljes mennyiségének véletlenszerű lenyelésekor szedatív hatás jelentkezhet, és számolni kell annak lehetőségével, hogy az emedasztin hatására megnyúlhat a QT szakasz, ezért a beteg szoros megfigyelése és kezelése szükséges.
Swedish: Undersökningar in vitro av emedastins affinitet till histaminreceptorer (H1, H2 och H3) visar en 10 000-faldig selektivitet för H1-receptorn, med respektive Ki = 1,3 nM, 49 064 nM och 12 430 nM. Topikal, okulär administration in vivo av emedastin ger en koncentrationsberoende hämning av histaminstimulerad konjunktival vaskulär permeabilitet.
Hungarian: Az emedasztin hisztamin receptorokhoz (H1, H2, H3) való affinitásának in vitro vizsgálata során az emedasztin 10 000-szer nagyobb szelektivitást mutatott a H1-receptorhoz, Ki értékek sorrendben a következők: 1,3 nM, 49 067 nM, és 12 430 nM.
Swedish: • Placera spetsen på endosbehållaren nära ögat.
Hungarian: • Közelítse a szeméhez a cseppentős tartály cseppentőjét.
Swedish: • EMADINE rekommenderas inte till patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Hungarian: • Az EMADINE nem ajánlott vese-, ill. májproblémákkal küszködő betegek esetében.
Swedish: Emedastindifumarat visade låg akut toxicitet i ett antal species vid olika administrationsvägar.
Hungarian: Számos fajban, más-más adagolási formában az emedasztin-difumarát alacsony akut toxicitást mutatott.
Swedish: Innehåller: Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml, trometamol, natriumklorid, hypromellos, saltsyra/natriumhydroxid, renat vatten.
Hungarian: Összetétel: 0,1 mg/ml benzalkónium-klorid, trometamol, nátrium-klorid, hipromellóz, sósav/nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Swedish: Använd inte endosbehållare från en foliepåse som öppnats för mer än en vecka sedan.
Hungarian: Ne használja fel a fólia csomagolásban található, fel nem bontott tartányokat, ha a fóliatasakot legalább egy héttel megelőzően már felbontotta.
Swedish: Du måste kasta endosbehållarna så snart du använt dem.
Hungarian: A cseppentős tartályt felhasználás után azonnal el kell dobni.
Swedish: Hur du använder EMADINE
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az EMADINE-t?
Swedish: Emedastin har påvisats i mjölken hos råtta efter oral administration.
Hungarian: Orális adagolást követően az emedasztin kimutatható volt a patkányok anyatejében.
Swedish: • Håll kartan med den långa platta ytan uppåt och ta bort en endosbehållare genom att dra den mot dig medan du håller i de andra stadigt.
Hungarian: Tartsa a cseppentős tartályokat a hosszú, lapos végükkel felfelé, és maga felé húzva válasszon le egyet.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta lokala eller systemiska effekter observerades i okulära topikala långtidsstudier på kanin.
Hungarian: Nyulakon végzett vizsgálatok során az emedasztin hosszabb ideig tartó szemészeti alkalmazása nem mutatott klinikailag jelentős helyi vagy szisztémás hatást.
Swedish: EMADINE Används i ögonen
Hungarian: EMADINE Szemészeti alkalmazásra
Swedish: • Ta flaskan och skruva av hatten.
Hungarian: • Vegye kézbe a cseppentős tartályt és csavarja le a kupakját.
Swedish: Droppen ska hamna i fickan (se figur 1).
Hungarian: Ide kell becseppenteni (1. ábra).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder EMADINE.
Hungarian: Az EMADINE alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Swedish: EMADINE tillhandahålls i ogenomskinliga DROP-TAINER flaskor à 5 ml och 10 ml.
Hungarian: Az EMADINE-t cseppentőfeltéttel ellátott, 5 ml vagy 10 ml-es átlátszatlan, műanyag cseppvisszatartó cseppentős tartályba töltik.
Swedish: • Tryck försiktigt i botten på flaskan med pekfingret för att frigöra en droppe EMADINE i taget.
Hungarian: • Mutatóujjával finoman nyomja meg a cseppentős tartály alját, hogy egyszerre csak egy csepp kerüljön a szemébe.
Swedish: Små mängder saltsyra eller natriumhydroxid tillsätts ibland för att hålla surhetsgraden
Hungarian: beállításához kis mennyiségben néha sósavat, vagy nátrium-hidroxidot tartalmaz.
Swedish: Vad EMADINE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder EMADINE Hur du använder EMADINE Eventuella biverkningar
Hungarian: Tudnivalók az EMADINE alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az EMADINE-t?
Swedish: Okulära korneala infiltrat rapporterades i samband med behandling med EMADINE.
Hungarian: Az EMADINE alkalmazásával kapcsolatban cornea infiltrátumokról számoltak be.
Swedish: • Tryck lätt på endosbehållaren för att frigöra en droppe så att den faller ner i fickan mellan ögat och ögonlocket (se figur 3).
Hungarian: Finoman nyomja meg a cseppentős tartályt, hogy egyszerre csak egy csepp kerüljön a szemébe (3. ábra).
Swedish: Emedastin absorberas systemiskt som andra topikalt administrerade läkemedelssubstanser.
Hungarian: Mint ahogy más helyileg alkalmazott gyógyszer hatóanyagok, az emedasztin is felszívódik szisztémásan.
Swedish: Fem endosbehållare packas i en foliepåse.
Hungarian: Egy tasakban öt darab egyadagos cseppentős tartály található.
Swedish: • Kasta bort oanvända endosbehållare en vecka efter att du öppnat en foliepåse, även om endosbehållarna fortfarande är slutna.
Hungarian: Egy héttel a tasak felbontását követően minden cseppentős tartályt el kell dobni - akkor is, ha a cseppentős tartályokat fel sem bontotta.
Swedish: 6 ÖVRIGT
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK
Swedish: 5'-oxoanalogerna av 5- och 6-hydroxy-emedastin och N-oxiden bildas också och utgör mindre viktiga metaboliter.
Hungarian: Kisebb mennyiségben képződő metabolitok: az 5- és 6-hidroxiemedasztin 5'-oxo analógja és az N-oxid forma.
Swedish: Förvaras vid högst 25C.
Hungarian: Legfeljebb 25ºC-on tartandó.
Swedish: EMADINE har inte studerats hos dessa patienter och behandling rekommenderas därför ej till denna patientgrupp.
Hungarian: Az EMADINE-t máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeken nem vizsgálták, így ebben a betegcsoportban használata nem ajánlott.
Swedish: EMADINE har inte studerats på patienter äldre än 65 år och behandling rekommenderas därför ej till denna patientgrupp.
Hungarian: A 65 év feletti korosztályban az EMADINE-t nem vizsgálták, így használata ebben a betegcsoportban nem ajánlott.
Swedish: EMADINE ska ej användas längre än 4 veckor efter att förpackningen först brutits.
Hungarian: Az EMADINE az első felbontást követően négy hétnél tovább nem használható.
Swedish: Kassera 4 veckor efter första öppnande.
Hungarian: Az első felbontást követő négy hét után el kell dobni.
Swedish: Inga allvarliga ögon- eller systembiverkningar rapporterades under de kliniska prövningarna.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem számoltak be súlyos szemészeti vagy szisztémás, gyógyszer okozta mellékhatásokról.
Swedish: Emedastindifumarat har inte visats vara karcinogent i studier på mus och råtta.
Hungarian: Az egereken és patkányokon végzett vizsgálatokban az emedasztin-difumarát nem bizonyult karcinogénnek.
Swedish: I en studie omfattande tio friska frivilliga som behandlats bilateralt två gånger dagligen i 15 dagar med EMADINE 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning, var plasmakoncentrationerna av modersubstansen generellt under detektionsgränsen för metoden (0,3 ng/ml).
Hungarian: 10 egészséges önkéntes mindkét oldali szemébe naponta kétszer 15 napon át cseppentettek EMADINE 0,5 mg/ml szemcseppet.
Swedish: (pH-värdet) normal.
Hungarian: A megfelelő pH
Swedish: Inga särskilda reaktioner förväntas vid en okulär överdos av läkemedlet.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a készítmény szemészeti túladagolásakor specifikus reakciók jelentkeznének.
Swedish: Inga tecken på nedsatt fetilitet eller minskad reproduktionsförmåga förelåg hos råttor som fick Emedastindifumarat oralt i doser på upp till 30 mg/kg/dag.
Hungarian: Patkányokban egészen 30 mg/kg/nap emedasztin-difumarát orális adagok alkalmazásakor nem találtak bizonyítékot a fertilitás vagy nemzőképesség csökkenésére.
Swedish: Liksom med andra ögonläkememedel ska patienten dock instrueras att vänta tills synen klarnar om övergående dimsyn eller andra synstörningar uppstår innan han/hon kör bil eller använder maskiner.
Hungarian: Az EMADINE nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet, mindazonáltal mint bármilyen szemcseppnél, amennyiben becseppentéskor homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik, gépjárművezetés és gépek üzemeltetése előtt a betegnek várnia kell a látás kitisztulásáig.
Swedish: Rekommenderad dos <Se sida 1
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja <lásd 1. oldal
Swedish: Biverkning
Hungarian: Biotranszformáció
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2014.
Swedish: Den innehåller den aktiva substansen emedastin (0,5 mg/ml).
Hungarian: Hatóanyagként emedasztint tartalmaz (0,5 mg/ml).
Swedish: Resultatet av allergenexponeringen gav stöd för dessa resultat.
Hungarian: Az allergén provokáció eredményei alátámasztották ezeket az eredményeket.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Emadine-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Emadine emedastin
Hungarian: Emadine emedasztin
Swedish: Liknande resultat erhölls för både vuxna och barn.
Hungarian: A gyermekeken és felnőtteken végzett vizsgálat esetében hasonló eredmények születtek.
Swedish: Den 27 januari 1999 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Emadine som gäller i hela EU.
Hungarian: 1999. január 27-én az Európai Bizottság az Emadine-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Emadine ges till vuxna och barn från tre års ålder.
Hungarian: Az Emadine-t felnőtteknél és legalább 3 éves gyermekeknél alkalmazzák.
Swedish: Effekterna av läkemedlet har inte undersökts under en längre behandlingsperiod än sex veckor.
Hungarian: Hat hétnél hosszabb ideig történő alkalmazásának hatásait nem vizsgálták.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Emadine alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Emadine.
Hungarian: Ez a dokumentum az Emadine-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Om mer än en typ av ögondroppar används ska var och en tas med minst 10 minuters mellanrum.
Hungarian: Ha egynél több típusú szemkezelést kell egyszerre alkalmazni, akkor azok beadása között legalább tíz percnek el kell telnie, és bármilyen szemkenőcsöt utoljára kell alkalmazni.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var minskad klåda och rodnad, vilket mättes enligt en niogradig skala i upp till sex veckor.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a viszketés és a vörösség csökkenése volt, amelyet egy kilencpontos skála alapján mértek több mint hat héten keresztül.
Swedish: Detta är ett test där en patient som har en allergi men som för tillfället inte uppvisar några allergisymtom ges en bestämd dos av en allergen (det ämne som personen är allergisk mot) för att utlösa en allergisk reaktion.
Hungarian: Ez egy olyan vizsgálat, melynek során az allergiás személynek - akinél aktuálisan nem mutatkoznak az allergiás tünetek - meghatározott adagban allergént (allergiát okozó anyag) adnak, az allergiás reakció kiváltása érdekében.
Swedish: Flaskan med Emadine innehåller bensalkoniumklorid, som man vet missfärgar mjuka kontaktlinser.
Hungarian: Az üveg kiszerelésű Emadine benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely köztudottan elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Swedish: Företaget lade också fram resultat från studier där patienterna behandlades med Emadine, levokabastin eller placebo (overksam behandling) innan de exponerades för en allergen.
Hungarian: A vállalat benyújtotta olyan vizsgálatok eredményeit is, amelyekben a betegek Emadine-t, levokabasztint és placebót (hatóanyag nélküli készítményt) kaptak mielőtt allergén provokációnak tették ki őket.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Emadine (uppträder hos 1-2 patienter av 100) är ögonsmärta, pruritus (klåda) i ögonen och konjunktival hyperemi (ökat blodtillflöde till ögat, vilket leder till röda ögon).
Hungarian: Az Emadine alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (100 beteg közül 1-2 betegnél fordulnak elő) a szem fájdalma, a szem viszketése, és a konjunktivális hiperémia (megnövekedett véráramlás a szemben, ami a szem vörösségét okozza).
Swedish: Det verkar genom att blockera de receptorer som histamin normalt fäster på.
Hungarian: Úgy fejti ki hatását, hogy blokkolja azokat a receptorokat, amelyekhez a hisztamin normál esetben kötődik.
Swedish: Emadine ges som en droppe i det (de) drabbade ögat (ögonen) två gånger dagligen.
Hungarian: Az Emadine-ből naponta kétszer egy cseppet az érintett szem(ek)be kell cseppenteni.
Swedish: Den aktiva substansen i Emadine, emedastin, är ett antihistamin.
Hungarian: Az Emadine hatóanyaga, az emedasztin, egy antihisztamin.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Emadine är större än riskerna för symtomatisk behandling av säsongsbunden allergisk konjunktivit.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Emadine előnyei a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás tüneti kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Swedish: Emadine rekommenderas inte för behandling av patienter som är äldre än 65 år eller patienter som har lever- eller njurproblem.
Hungarian: Az Emadine nem javasolt 65 évesnél idősebb betegeknek vagy máj-, illetve vesebetegség esetén.
Swedish: Emadine används för att behandla symtom på säsongsbunden allergisk konjunktivit (inflammation i ögonen orsakad av pollen hos patienter med hösnuva).
Hungarian: Az Emadine-t a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás (szénanáthában szenvedő betegek pollen által okozott szemgyulladása) szemet érintő tüneteinek kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Emadine skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A bizottság javasolta az Emadine-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Symtomen är bland annat klåda, rodnad och svullnad.
Hungarian: E tünetek közé tartozik a viszketés, vörösség és duzzanat.
Swedish: Mer information om Emadine
Hungarian: Az Emadine-nal kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Histamin är ett ämne i kroppen som orsakar allergisymtom.
Hungarian: A hisztamin egy szervezetben található anyag, amely allergiás tüneteket okoz.
Swedish: Liknande resultat observerades för graden av rodnad, som minskade från 4,5 till 3,7 efter fem minuter och till 2,7 efter två timmar.
Hungarian: Hasonló csökkenést tapasztaltak a vörösséggel kapcsolatos pontszámok tekintetében is, amelyek öt perc után 4,5-ről 3,7-re, 2 óra után pedig 2,7-re csökkentek.
Swedish: När det gäller rodnad minskade graden från omkring 2,7 till 0,5 med Emadine och till 1,1 med levokabastin.
Hungarian: A vörösség esetén a pontszámok 2,7 körüli értékről az Emadine esetén 0,5-re, levokabasztin esetén pedig 1,1-re csökkentek.
Swedish: Emadine har jämförts med levokabastin (ett annat antihistamin) i en huvudstudie som omfattade 222 patienter i åldern fyra år och uppåt med säsongsbunden konjunktivit.
Hungarian: Az Emadine-t 222, négyévesnél idősebb, szezonális kötőhártya-gyulladásban szenvedő beteg bevonásával készült fő vizsgálatban a levokabasztinnel (egy másik antihisztamin) hasonlították össze.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Emadine finns i bipacksedeln.
Hungarian: Az Emadine alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Hur används Emadine?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Emadine-t?
Swedish: Emadine finns i flaska och endosbehållare.
Hungarian: Üvegben és egyszeri adagot tartalmazó kiszerelésben kapható.
Swedish: Efter sex veckors användning minskade graden av klåda från i genomsnitt omkring 3,9 den första dagen till 0,8 med Emadine och till 2,0 med levokabastin.
Hungarian: Hosszú távon a viszketésre adott pontszámok az első napi átlagos 3,9 körüli értékről Emadine esetén 0,8-ra, levokabasztin esetén pedig 2,0-re csökkentek hat hét elteltével.
Swedish: Emadine är en klar ögondroppslösning.
Hungarian: Az Emadine áttetsző szemcseppentő oldat.
Swedish: Vilken nytta har Emadine visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Emadine alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Mer information om behandling med Emadine finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben az Emadine-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Swedish: Vilka är riskerna med Emadine?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Emadine alkalmazása?
Swedish: Emadine var lika effektivt som levokabastin när det gäller att minska symtomen på säsongsbunden konjunktivit.
Hungarian: Az Emadine legalább olyan hatékonyan enyhítette a kötőhártya-gyulladás tüneteit, mint a levokabasztin.
Swedish: Hur har Emadines effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Emadine-t?
Swedish: I båda patientgrupperna minskade graden av klåda från omkring 5,1 i början av studien till omkring 3,8 efter fem minuter och omkring 2,7 efter två timmar.
Hungarian: 5,1 értékről 5 perc után 3,8-ra, két óra után pedig 2,7-re csökkentek.
Swedish: Varför har Emadine godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték az Emadine forgalomba hozatalát?
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings storlek
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Swedish: En ml innehåller:
Hungarian: Egy ml tartalmaz:
Swedish: Flaskan ska inte öppnas fler än 50 gånger.
Hungarian: Az üveget nem szabad 50-nél több alkalommal felszúrni.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Metabolismen hos häst har inte undersökts.
Hungarian: Lovakban eddig nem vizsgálták a metabolitokat.
Swedish: Se även avsnitt 4.7
Hungarian: Lásd még a 4.7 szakaszt.
Swedish: 150 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Hungarian: 150 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Swedish: Fatro Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Fatro Polska Sp. z o.o. ul.
Swedish: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Hungarian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l.
Swedish: Undvik kontamination under användande.
Hungarian: Kerülni kell, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Swedish: Behandling av kalvar med Emdocam 20 minuter före avhorning minskar postoperativ smärta.
Hungarian: A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Emdocam-mal végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Swedish: Vid behov kan en andra administrering av meloxikam ges efter 24 timmar.
Hungarian: Ha szükséges, 24 óra elteltével második kezelés is adható.
Swedish: - Etanol (96 %) - Poloxamer 188 - Makrogol 300 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyra - Meglumin - Vatten för injektionsvätskor
Hungarian: - Etanol (96%) - Poloxamér 188 - Makrogol 300 - Glicin - Nátrium-hidroxid - Sósav - Meglumin - Víz, injekcióhoz való
Swedish: Enbart Emdocam ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen.
Hungarian: A Emdocam önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan ge upphov till smärta.
Hungarian: A véletlenszerű öninjekciózás fájdalmas lehet.
Swedish: BE-2321 Hoogstraten Belgien
Hungarian: B-2321 Hoogstraten
Swedish: BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s
Hungarian: BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s Pohoří - Chotouň 90
Swedish: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Hungarian: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Swedish: De hjälpämnen som anges i sektion 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 visar att MRL inte krävs, eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 vid användning såsom i denna produkt.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segéd és vivőanyagok vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL)
Swedish: Datum för första godkännandet: 18.08.2011 Datum för förnyat godkännande: 21.06.2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 21/06/2016
Swedish: Varje glasflaska är försluten med en gummipropp av brombutyl och förseglad med en aluminiumhatt.
Hungarian: Minden üveg brómbutil gumidugóval zárt és alumínium kupakkal fedett.
Swedish: Nötkreatur och svin: Kan användas under dräktighet och laktation.
Hungarian: Szarvasmarha és sertés: Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
Swedish: Skall inte användas till hästar yngre än 6 veckor.
Hungarian: Nem használható 6 hetesnél fiatalabb csikók esetében.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Oavsiktlig självinjektion kan orsaka smärta.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A véletlenszerű öninjekciózás fájdalmas lehet.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Emdoka bvba
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Emdoka bvba