FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Забелязани са дозо- и времезависими остри реакции на мястото на инжектиране, които са преходни и самоограничаващи се, при плъхове за интравенозни дози от 1 до 180 mg/kg.
Latvian: Žurkām, intravenozi ievadot devas no 1 līdz 180 mg/kg, novēroja no devas un laika atkarīgas injekcijas izraisītas akūtas reakcijas, kas bija īslaicīgas un izzuda pašas.
Bulgarian: Гадене (повдигане), изтръпване на устата (орална хипестезия) Болки в мускулите (миалгия)
Latvian: Nelabums (slikta dūša), mutes nejutīgums (mutes dobuma hipestēzija).
Bulgarian: Strensiq 100 mg/ml инжекционен разтвор (80 mg/0,8 ml) асфотаза алфа (аsfotase alfa)
Latvian: Strensiq 100 mg/ml šķīdums injekcijām (80 mg/0,8 ml) asfotase alfa
Bulgarian: Тъмносин
Latvian: Tumši zila
Bulgarian: Препоръчва се нивата на паратхормон и калций в серума да се следят при пациенти, лекувани с асфотаза алфа.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar alfa asfotāzi, ieteicams kontrolēt parathormona un kalcija koncentrācijas serumā.
Bulgarian: Strensiq 40 mg/ml инжекция асфотаза алфа s.c.
Latvian: Strensiq 100 mg/ml injekcija asfotase alfa s.c.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 12 mg асфотаза алфа (12 mg/0,3 ml).
Latvian: Katrā flakonā ir 12 mg alfa asfotāzes (12 mg/0,3 ml).
Bulgarian: Ако се лекувате със Strensiq, може да получите реакция на мястото на инжектиране (болка, възелчета, обрив, промяна на цвета) по време на инжекцията или в часовете след инжекцията.
Latvian: • Ja ārstējaties ar Strensiq, zāļu injekcijas laikā vai dažās stundās pēc tās injekcijas vietā Jums var rasties reakcija (sāpes, mezgliņš, izsitumi, krāsas izmaiņas).
Bulgarian: Нефролитиаза
Latvian: Nefrolitiāze
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 40 mg асфотаза алфа (40 mg/1ml).
Latvian: Katrā flakonā ir 40 mg alfa asfotāzes (40 mg/1 ml).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 28 mg асфотаза алфа (28 mg/0,7 ml).
Latvian: Katrā flakonā ir 28 mg alfa asfotāzes (28 mg/0,7 ml).
Bulgarian: При завършване на проучването пациентите са получили лечение (1 до 79 месеца) с медиана над 76 месеца (6,3 години).
Latvian: Pabeidzot pētījumu, pacienti bija ārstējušies mediāni ilgāk par 76 mēnešiem (6,3 gadiem) (no 1 līdz 79 mēnešiem).
Bulgarian: Ектопична калцификация
Latvian: Ektopiska pārkaļķošanās
Bulgarian: Активно вещество: асфотаза алфа.
Latvian: Aktīvā viela ir alfa asfotāze.
Bulgarian: Информация за управление на „студената верига" за Strensiq по време на съхранение и транспорт
Latvian: • informācija par nepārtrauktu turēšanu vēsumā, kad Strensiq glabā un pārvadā;
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 18 mg асфотаза алфа (18 mg/0,45 ml).
Latvian: Katrā flakonā ir 18 mg alfa asfotāzes (18 mg/0,45 ml).
Bulgarian: Група на 0,5 mg/kg/ден асфотаза алфа (5 оценяеми пациенти): средното (SD) време на забавяне на минерализацията е 257 (146) дни на изходното ниво и 130 (142) дни на седмица 48 След приблизително 48 седмици всички пациенти са коригирани към препоръчителната доза 1,0 mg/kg/ден
Latvian: Kā daļa no kontroles grupas vai pirms un pēc alfa asfotāzes lietošanas pacientiem veica biopsiju cauri zarnu kaula šķautnēm: - kontroles grupa, standarta aprūpe (5 izvērtējami pacienti): vidējais (SN) mineralizācijas kavēšanās laiks sākumstāvoklī bija 226 (248) dienas un 24 nedēļā 304 (211) dienas; - 0,3 mg/kg/dienā alfa asfotāzes grupā (4 izvērtējami pacienti): vidējais (SN) mineralizācijas kavēšanās laiks sākumstāvoklī bija 1236 (1468) dienas un 48. nedēļā 328 (200) dienas; - 0,5 mg/kg/dienā alfa asfotāzes grupā (5 izvērtējami pacienti): vidējais (SN) mineralizācijas kavēšanās laiks sākumstāvoklī bija 257 (146) dienas un 48. nedēļā 130 (142) dienas.
Bulgarian: Изтеглете буталото, за да поеме спринцовката въздух, равен на дозата.
Latvian: 7. Atvelciet virzuli, šļircē ievelkot tik daudz gaisa, kas atbilst Jūsu devai.
Bulgarian: Натриев хлорид, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, вода за инжекции.
Latvian: Nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, nātrija dihidrogēfosfāta monohidrāts, ūdens injekcijām.
Bulgarian: 25 50 mg
Latvian: 25 50 mg 0,50 ml
Bulgarian: Отстранете иглата с по-голям диаметър, като я натиснете и завъртите обратно на часовниковата стрелка.
Latvian: 2. Noņemiet lielākā kanāla adatu, stumjot uz leju un pagriežot pretēji pulksteņrādītāju kustības virzienam.
Bulgarian: Леко хванете кожата на избраната област на инжектиране между палеца и показалеца си.
Latvian: 2. Izvēlētajā injekcijas vietā ar īkšķi un rādītājpirkstu viegli saspiediet ādu.
Bulgarian: Болка в ръцете и стъпалата
Latvian: Sāpīgas plaukstas un pēdas.
Bulgarian: 1 флакон 0,3 [0,45; 0,7; 1] ml
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām 1 flakons ar 0,3 [0,45; 0,7; 1] ml 12 flakoni ar 0,3 [0,45; 0,7; 1] ml
Bulgarian: Пет от 7 пациенти са постигнали RGI-C скор ≥2 - 5 пациенти продължават с инвазивно подпомагане на дишането, 4 от тях с RGI-C скор <2 - 3 пациенти умират, докато са на подпомагане на дишането - 1 пациент оттегля съгласието си ∙ 13 пациенти се нуждаят от неинвазивно подпомагане на дишането на изходното ниво.
Latvian: Pieci no 7 pacientiem sasniedza RGI-C rezultātu ≥ 2, - 5 pacientiem turpināja invazīvu mākslīgo elpināšanu, 4 no viņiem RGI-C rezultāts bija
Bulgarian: 7/11 пациенти в групата за пълен анализ постигат скорове по Radiographic Global Impression of Change от +2 на Седмица 24 в сравнение с рентгренографиите на изходното ниво.
Latvian: Salīdzinot ar sākumstāvokļa rentgenattēliem, 24. nedēļā 7/11 pacientu, veicot pilnu analīzi, pēc Radiogrāfijas globālā iespaida par izmaiņām vērtēšanas skalas (Radiographic Global Impression of Change) rezultāts bija +2. RGI-C skalas mērījumos rahīta smaguma pakāpes uzlabošanās saglabājās vismaz turpmākos 72 novērošanas mēnešus (tostarp 4 pacientiem vismaz 84 mēnešus).
Bulgarian: Един пациент се оттегля от изпитването поради реакция на свръхчувствителност.
Latvian: Viens pacients izstājās no klīniskā pētījuma saistībā ar paaugstinātu jutību injekcijas vietā.
Bulgarian: ДРУГО 80 mg/0,8 ml
Latvian: CITA 80 mg/0,8 ml
Bulgarian: Как да използвате Strensiq
Latvian: Kā lietot Strensiq
Bulgarian: Няма данни за ектопична калцификация, наблюдавана при която и да е от останалите изследвани тъкани.
Latvian: Nevienos citos pārbaudītajos audos nenovēroja ektopiskas pārkaļķošanās pazīmes.
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ 40 mg/ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE 40 mg/ml
Bulgarian: ПРОДУКТ Strensiq 40 mg/ml инжекционен разтвор Strensiq 100 mg/ml инжекционен разтвор
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Strensiq 40 mg/ml šķīdums injekcijām Strensiq 100 mg/ml šķīdums injekcijām
Bulgarian: Отстранете пластмасовата капачка, покриваща иглата на спринцовката.
Latvian: 6. Noņemiet plastmasas vāciņu, kas nosedz šļirces adatu.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако почувствате понижена ефикасност на Strensiq.
Latvian: Ja jūtat samazinātu Strensiq efektivitāti, konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml
Latvian: 12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 80 mg асфотаза алфа (80 mg/0,8 ml).
Latvian: Katrā flakonā ir 80 mg alfa asfotāzes (80 mg/0,8 ml).
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да вземате добавки с калций и витамин D за перорално приложение, ако е необходимо.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā tā dēļ ārsts var Jums lūgt lietot kalcija un iekšķīgi lietojama D vitamīna papildterapiju.
Bulgarian: Липсва опит от предозиране на асфотаза алфа.
Latvian: Nav pieredzes ar alfa asfotāzes pārdozēšanu.
Bulgarian: Не използвайте Strensiq
Latvian: Nelietojiet Strensiq šādos gadījumos
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 0,45 ml разтвор и 18 mg асфотаза алфа (40 mg/ml).
Latvian: Katrā flakonā ir 0,45 ml šķīduma un 18 mg alfa asfotāzes (40 mg/ml).
Bulgarian: Други съставки: натриев хлорид, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат и вода за инжекции.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts un ūdens injekcijām.
Bulgarian: 03801 Portsmouth
Latvian: Lonza Biologics 101 International Drive Pease International Tradeport 03801 Portsmouth Amerikas Savienotās Valstis
Bulgarian: Всеки флакон с 0,45 ml разтвор (40 mg/ml) съдържа 18 mg асфотаза алфа.
Latvian: Katrs 0,45 ml šķīduma flakons (40 mg/ml) satur 18 mg alfa asfotāzes.
Bulgarian: Очаква се, че фармакокинетичните експозиции ще нарастват с телесното тегло.
Latvian: Paredzams, ka, jo lielāka ķermeņa masa, jo lielāka būs farmakokinētiskā iedarbība.
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ 100 mg/ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE 100 mg/ml
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 0,3 ml разтвор и 12 mg асфотаза алфа (40 mg/ml).
Latvian: Katrā flakonā ir 0,3 ml šķīduma un 12 mg alfa asfotāzes (40 mg/ml).
Bulgarian: Разрешение за употреба при извънредни обстоятелства Предвид заявлението, CHMP е на мнение, че съотношението полза/риск е благоприятно, за да се препоръча издаване на разрешение за употреба при извънредни обстоятелства, както е обяснено поподробно в Европейския публичен оценъчен доклад.
Latvian: Izskatot pieteikumu, CHMP uzskata, ka ieguvumu un riska attiecība rekomendētajai, izņēmuma kārtā izsniegtajai zāļu reģistrācijas apliecībai ir labvēlīga, kā turpmāk izskaidrots Eiropas publiskajā novērtējuma ziņojumā.
Bulgarian: Заключения, представени от Европейската агенция по лекарствата, относно:
Latvian: Secinājumi, ko sniegusi Eiropas Zāļu aģentūra, par:
Bulgarian: Приложение IV Заключения относно издаване на разрешение за употреба при извънредни обстоятелства, представени от Европейската агенция по лекарствата
Latvian: Secinājumi, ko sniegusi Eiropas Zāļu aģentūra, par izņēmuma kārtā izsniegto zāļu reģistrācijas apliecību
Bulgarian: Съдържание (концентрац ия)
Latvian: (koncentrācija)
Bulgarian: • деменция (загуба на интелектуални функции).
Latvian: • demence (intelektuālās funkcijas zaudēšana).
Bulgarian: Допълнителна информация за Striascan можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Latvian: Sīkāka informācija par Striascan ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Bulgarian: От 3 до 6 часа след инжекцията се прави изследване.
Latvian: Skenējumu var veikt 3-6 stundas pēc injekcijas.
Bulgarian: Лекарството се използва в помощ на диагностицирането на следните заболявания при възрастни (на възраст 18 години или повече):
Latvian: Zāles lieto, lai pieaugušajiem (vismaz 18 gadus veciem) palīdzētu diagnosticēt šādas slimības:
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Striascan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Striascan lietošanu?
Bulgarian: Striascan е диагностично лекарство.
Latvian: Striascan ir diagnostiskas zāles.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство DaTSCAN и не е необходимо да се повтарят със Striascan.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm DaTSCAN, un ar Striascan tie nav jāatkārto.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Striascan е сравним с DaTSCAN.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Striascan ir salīdzināmas ar DaTSCAN.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Striascan, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Striascan lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: В такъв случай количеството Striascan, което се свързва с тези нервни клетки, е значително по-малко и това може да се наблюдава при сканирането.
Latvian: Šādā gadījumā ievērojami samazinās Striascan apjoms, kas piesaistās šīm nervu šūnām, un to var redzēt skenējumā.
Bulgarian: Това означава, че Striascan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича DaTSCAN.
Latvian: Tas nozīmē, ka Striascan satur tādu pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā „atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu DaTSCAN.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Striascan непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Striascan lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: Свързването може да се наблюдава чрез образeн метод, наречен еднофотонна емисионна компютърна томография (SPECT), която открива радиоактивния йод-123.
Latvian: Šo uzkrāšanos var redzēt, izmantojot attēlveidošanas metodi, ko dēvē par viena fotona emisijas datortomogrāfiju (SPECT), kas konstatē radioaktīvo jodu-123.
Bulgarian: Striascan се прилага посредством бавна инжекция с продължителност най-малко от 15 до 20 секунди във вена на ръката.
Latvian: Striascan ievada rokas vēnā kā lēnu injekciju, kas ilgst vismaz 15 līdz 20 sekundes.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Striascan.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Striascan kvalitāti.
Bulgarian: Тъй като тремор може да възникне и при "есенциален тремор" (тремор с неизвестна причина), Striascan се използва в помощ на разграничаването на есенциалния тремор от свързаните с болестта на Паркинсон нарушения;
Latvian: Tā kā tremors var izpausties arī kā "esenciāls tremors" (tremors, kura cēlonis nav zināms), Striascan var palīdzēt atšķirt esenciālo tremoru no slimībām, kas saistītas ar Parkinsona slimību;
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при DaTSCAN, ползите от употребата на Striascan превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā DaTSCAN gadījumā, Striascan ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Bulgarian: Допълнителна информация за Striascan:
Latvian: Cita informācija par Striascan
Bulgarian: двигателни нарушения, например при болест на Паркинсон и други свързани нарушения, при които загубата на нервни клетки води до тремор (треперене), нарушения в походката (проблеми в начина, по-който ходи пациентът) и скованост на мускулите.
Latvian: • kustību traucējumi, piemēram, tādi, kas rodas Parkinsona slimības un citu saistītu slimību gadījumos, kad nervu šūnu zudums izraisa tremoru (trīci), gaitas traucējumus (problēmas veidā, kādā pacients staigā) un muskuļu stīvumu.
Bulgarian: От 1 до 4 часа преди да бъде приложен Striascan, пациентите трябва да приемат и друго лекарство, например таблетки йод, за да се предотврати поемането на радиоактивен йод в щитовидната жлеза.
Latvian: Laikposmā no 1 līdz 4 stundām pirms Striascan injicēšanas pacientiem jālieto arī citas zāles, piemēram, joda tabletes, lai novērstu gadījumus, kad Striascan esošais radioaktīvais jods iekļūst vairogdziedzerī.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност", за да се изследва дали Striascan се абсорбира подобно на референтното лекарство, така че да има същото ниво на активното вещество в кръвта.
Latvian: "Bioekvivalences" pētījumi, lai noskaidrotu, vai Striascan uzsūcas līdzīgi kā atsauces zāles, lai panāktu tādu pašu aktīvās vielas līmeni asinīs, nebija nepieciešami.
Bulgarian: Със Striascan трябва да работи и да го прилага само лице с опит в безопасната работа с радиоактивни вещества.
Latvian: Ar Striascan var apieties un tās izsniegt tikai cilvēki ar pieredzi radioaktīvu materiālu drošā izmantošanā.
Bulgarian: Причината за това е, че Striascan се прилага с инфузия във вена, чрез която активното вещество се доставя директно в кръвообращението.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka Striascan ievada injekcijas veidā vēnā, līdz ar to aktīvā viela nonāk tieši asins plūsmā.
Bulgarian: Преди прилагането на Striascan трябва да се осигури наличието на подходящо оборудване за реанимация в случай на алергична реакция.
Latvian: Pirms Striascan lietošanas ir jābūt pieejamam reanimācijas aprīkojumam gadījumam, ja pacientam rodas alerģiska reakcija.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон и свързаните с нея нарушения и при пациенти с деменция с телца на Леви обикновено настъпва загуба на нервни клетки със съдържание на допамин в стриатума.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir Parkinsona slimība un saistītas slimības, un pacientiem, kuriem ir demence ar Levi ķermenīšiem, parasti striatum daļā zūd dopamīnu saturošās nervu šūnas.
Bulgarian: Това дава възможност свързаните с болестта на Паркинсон заболявания да се разграничат от есенциален тремор, а деменцията с телца на Леви да се разграничи от болестта на Алцхаймер.
Latvian: Tādējādi ar Parkinsona slimību saistītas slimības var atšķirt no esenciālā tremora un demenci ar Levi ķermenīšiem var atšķirt no Alcheimera slimības.
Bulgarian: Общ преглед на Striascan и защо е разрешен за употреба в ЕС
Latvian: Striascan pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: Тъй като Striascan е генерично лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Latvian: Tā kā Striascan ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Bulgarian: Използва се за откриване на загуба на нервни клетки в областта на мозъка, наречена стриатум, по-специално клетките, които освобождават допамин (химичен посредник).
Latvian: Tās lieto, lai noteiktu nervu šūnu zudumu galvas smadzeņu daļā, ko dēvē par striatum, jo īpaši to šūnu zudumu, kas izdala ķīmisko signālvielu dopamīnu.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Striascan вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Striascan lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Йофлупан се свързва със специфични структури върху окончанията на нервните клетки, които са отговорни за транспорта на допамина.
Latvian: Joflupāns piesaistās nervu šūnu galu struktūrām, kas atbild par dopamīna transportēšanu.
Bulgarian: Какво представлява Striascan и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Striascan un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: При инжектиране на Striascan йофлупан (123I) се разпределя в тялото посредством кръвния поток и се натрупва в стриатума, където се свързва с транспортиращите допамин структури.
Latvian: Kad injicē Striascan, asinis uzsūc joflupānu (123I) un tas uzkrājas striatum, kur tas piesaistās struktūrām, kuras transportē dopamīnu.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Striascan?
Latvian: Kāda ir Striascan ieguvumu un riska attiecība?
Bulgarian: Striascan се отпуска по лекарско предписание трябва да се използва само при пациенти, насочени от лекари с опит в лечението на нарушенията на движението или деменция.
Latvian: Striascan var iegādāties tikai pret recepti, un tās drīkst lietot tikai pacienti, kuriem to noteicis ārsts ar pieredzi kustību traucējumu vai demences kontrolē.
Bulgarian: Защо Striascan е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Striascan ir reģistrētas ES?
Bulgarian: Striascan съдържа активното вещество йофлупан (ioflupane) (123I) и е „генерично лекарство".
Latvian: Striascan satur aktīvo vielu joflupānu (123I) un ir „ģenēriskas zāles".
Bulgarian: То съдържа веществото, йофлупан, което е маркирано с 123I (йод-123), радиоактивна форма на йод.
Latvian: Tas satur vielu, ko dēvē par joflupānu un ko apzīmē ar 123I (jods-123) - joda radioaktīvo formu.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Striascan, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Striascan lietošanu.
Bulgarian: Активното вещество в Striascan, йофлупан (123I), е радиофармацевтично средство.
Latvian: Striascan sastāvā esošā aktīvā viela joflupāns (123I) ir radiofarmaceitisks preparāts.
Bulgarian: Как действа Striascan?
Latvian: Kā Striascan darbojas?
Bulgarian: Как се използва Striascan?
Latvian: Kā lieto Striascan?
Bulgarian: Striascan се използва в помощ на разграничаването на "деменция с телца на Леви" (вид деменция), от болестта на Алцхаймер.
Latvian: Striascan lieto, lai palīdzētu atšķirt demences veidu,
Bulgarian: Как е проучен Striascan?
Latvian: Kā noritēja Striascan izpēte?
Bulgarian: Една инжекция е достатъчна.
Latvian: Ar vienu injekciju pietiek.
Bulgarian: I) са изброени по-долу съгласно ICRP 128.
Latvian: I) injekcijas ir uzskaitītas tālāk, saskaņā ar ICRP 128.
Bulgarian: Вреден за страдащите от алкохолизъм.
Latvian: Kaitīgs cilvēkiem, kuriem ir atkarība no alkohola.
Bulgarian: С него ще се работи и той ще Ви бъде приложен само от хора, които са обучени и квалифицирани да го използват безопасно.
Latvian: Ar to rīkosies un Jums dos tikai cilvēki, kas ir apmācīti un kvalificēti par drošu tā lietošanu.
Bulgarian: I) в референтното време (0,07 до
Latvian: I)) kalibrācijas laikā (no 0,07 līdz
Bulgarian: Това може да даде на лекаря ценна информация за функционирането на този орган.
Latvian: Tas var sniegt ārstam vērtīgu informāciju par to, kā orgāns darbojas.
Bulgarian: Приложение на Striascan и провеждане на процедурата
Latvian: Striascan ievadīšana un procedūras veikšana
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител: CIS bio international
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs: CIS bio international
Bulgarian: Нормалните образи се характеризират с две симетрични области с форма на полумесец с еднакъв интензитет.
Latvian: Normālus attēlus raksturo divas simetriskas pusmēness formas, vienādas intensitātes zonas.
Bulgarian: Сканираното изображение ще даде на Вашия лекар информация за промените в тази област на мозъка Ви.
Latvian: Skenējums sniegs Jūsu ārstam informāciju par jebkurām izmaiņām šajā smadzeņu rajonā.
Bulgarian: Някои лекарства или вещества могат да повлияят на начина на действие на това лекарство.
Latvian: Dažas zāles un ķīmiskas vielas var ietekmēt šo zāļu darbību.
Bulgarian: Диагностичен радиофармацевтик за централната нервна система, ATC код: V09AB03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: diagnostiskie radiofarmaceitiskie preparāti centrālās nervu sistēmas diagnostikai, ATĶ kods: V09AB03.
Bulgarian: Символ за радиоактивност
Latvian: Radioaktivitātes simbols
Bulgarian: 0,13 μg/ml йофлупан).
Latvian: 0,13 μg/ml joflupāna).
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви информира за обичайната продължителност на процедурата.
Latvian: Jūsu ārsts-radiologs informēs Jūs par parasto procedūras ilgumu.
Bulgarian: Останалата част се приема за равномерно разпределена в останалите органи и тъкани.
Latvian: Tiek pieņemts, ka pārējais daudzums tiek vienmērīgi sadalīts pārējos orgānos un audos.
Bulgarian: Тъй като този продукт се прилага от лекар при контролирани условия, няма вероятност да получите по-голяма доза.
Latvian: Tā kā šīs zāles izsniedz ārsts kontrolētos apstākļos, ir maz ticams, ka saņemsiet lielāku devu nekā noteikts.
Bulgarian: Болничният персонал ще осигури правилното съхранение и изхвърляне на продукта и това, че няма да се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху етикета.
Latvian: Slimnīcas darbiniekiem jānodrošina, lai preparāts tiktu pareizi uzglabāts un izmests, un netiktu lietots pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma.
Bulgarian: Някои лекарства могат да влошат качеството на полученото изображение.
Latvian: Dažas zāles var negatīvi ietekmēt iegūtā diagnostiskā attēla kvalitāti.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията при хора.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar cilvēkiem nav veikti.
Bulgarian: Striascan е противопоказан при бременност (вж. точка 4.3).
Latvian: Striascan grūtniecēm ir kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 39,5 g/l етанол.
Latvian: Šīs zāles satur 39,5 g/l etilspirta.
Bulgarian: Получаването, съхранението, употребата, преместването и изхвърлянето им са обект на регулаторни мерки и/или съответни лицензи, издадени от официалните компетентни органи.
Latvian: Uz to saņemšanu, uzglabāšanu, izmantošanu, pārvietošanu un iznīcināšanu attiecas kompetento oficiālo iestāžu noteikumi un/vai attiecīgas licences.