FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'activité antivirale du ténofovir alafénamide sur des isolats cliniques et de laboratoire du sous-type B du VIH-1 a été évaluée sur des lignées de cellules lymphoblastoïdes, des CMSP, des monocytes/macrophages primaires et des lymphocytes T CD4+.
Slovenian: Protivirusna aktivnost alafenamidtenofovirata proti laboratorijskim in kliničnim izolatom virusa HIV1 podtipa B je bila ocenjena v limfoblastoidnih celičnih linijah, PBMC, primarnih monocitnih/makrofagnih celicah in T-limfocitih CD4+.
French: Interruption de la prise du médicament de l'étude en raison de la survenue d'EI ou du décès du patientg
Slovenian: Prekinitev uporabe študijskega zdravila zaradi neželenega učinka ali smrti in nazadnje razpoložljivi
French: Taux d'ARN du VIH-1 ≥ 50 copies/mlf
Slovenian: HIV-1 RNA < 50 kopij/ml
French: 4 Cette étude a été menée avec l'association emtricitabine/ténofovir alafénamide 200/25 mg une fois par jour 5 L'antiacide dans sa concentration maximale contenait 80 mg d'hydroxyde d'aluminium, 80 mg d'hydroxyde de magnésium et 8 mg de siméthicone par ml
Slovenian: 5 Antacid največje jakosti je vseboval 80 mg aluminijevega hidroksida, 80 mg magnezijevega hidroksida in 8 mg simetikona na ml.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets de chacun des composants de Biktarvy chez les nouveau-nés/nourrissons, par conséquent Biktarvy ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Slovenian: Podatki o učinku vseh učinkovin zdravila Biktarvy na novorojence so nezadostni, zato se zdravilo
French: Maladie hépatique
Slovenian: Bolezni jeter
French: comportement suicidaire, anxiété, troubles du sommeil Affections du système nerveux Fréquent :
Slovenian: samomorilno vedenje, anksioznost, motnje spanja
French: County Cork
Slovenian: Carrigtohill County Cork Irska
French: L'emtricitabine a présenté une activité antivirale en culture cellulaire contre les sous-types A, B, C, D, E, F et G du VIH-1 (valeurs de CE50 comprises entre 0,007 et 0,075 µM) et a montré une activité spécifique contre le VIH-2 (valeurs de CE50 comprises entre 0,007 et 1,5 µM).
Slovenian: Emtricitabin je pokazal protivirusno aktivnost v celični kulturi proti podtipom A, B, C, D, E, F, in G virusa HIV-1 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,007 do 0,075 µM) in aktivnost proti virusu HIV-2 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,007 do
French: Si un patient oublie de prendre une dose de Biktarvy et s'en aperçoit plus de 18 heures après, le patient ne doit pas prendre la dose oubliée, mais simplement poursuivre le traitement normalement.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Biktarvy za več kot 18 ur, naj ne nadomesti izpuščenega odmerka in preprosto nadaljuje z jemanjem po običajnem režimu odmerjanja.
French: Sofosbuvir : ASC : ↔
Slovenian: sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↔
French: B/F/TAF (n = 290)
Slovenian: (n = 290)
French: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprévir (400/100/100 + 100 mg3 une fois par jour), bictégravir/emtricitabine/ ténofovir alafénamide (Inhibition de la P-gp/BCRP)
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Biktarvy sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevi r (400/100/100 + 100 mg3 enkrat dnevno), biktegravir/emtricitabin/ alafenamidtenofovirat
French: ASC : ↓ 63 %
Slovenian: AUC: ↓ 63 %
French: L'activité antivirale du bictégravir sur des isolats cliniques et de laboratoire du VIH-1 a été évaluée sur des lignées de cellules lymphoblastoïdes, des CMSP, des monocytes/macrophages primaires et des lymphocytes T CD4+.
Slovenian: Protivirusna aktivnost biktegravirja proti laboratorijskim in kliničnim izolatom HIV-1 je bila ocenjena v limfoblastoidnih celičnih linijah, PBMC, primarnih monocitnih/makrofagnih celicah in T-limfocitih CD4+.
French: ANTIACIDES, COMPLÉMENTS ET MÉDICAMENTS TAMPONS Suspension antiacide contenant du magnésium/de l'aluminium (dose unique de 20 ml5), bictégravir
Slovenian: suspenzije antacidov, ki vsebujejo magnezij/aluminij (20 ml enkratni odmerek5), biktegravir (kelacija s polivalentnimi kationi)
French: Le ténofovir alafénamide a présenté une activité antivirale en culture cellulaire contre tous les groupes du VIH-1 (M, N et O), y compris les soustypes A, B, C, D, E, F et G (valeurs de CE50 comprises entre 0,10 et 12,0 nM) et a présenté une activité spécifique contre le VIH-2 (valeurs de CE50 comprises entre 0,91 et 2,63 nM).
Slovenian: Vrednosti EC50 za alafenamidtenofovirat so bile v razponu od 2,0 do 14,7 nM. Alafenamidtenofovirat je pokazal protivirusno aktivnost v celični kulturi vseh skupin HIV-1 (M, N in O), vključno s podtipi A, B, C, D, E, F in G (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,10 do 12,0 nM) in je pokazal aktivnost proti virusu HIV-2 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,91 do 2,63 nM).
French: Comment conserver Biktarvy
Slovenian: Shranjevanje zdravila Biktarvy
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent :
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
French: arthralgies
Slovenian: artralgija
French: • le ténofovir alafénamide, un médicament antirétroviral de la classe des inhibiteurs nucléotidiques de la transcriptase inverse (INtTI).
Slovenian: • alafenamidtenofovirat, protiretrovirusno zdravilo, znano kot zaviralec nukleotidne reverzne transkriptaze (NtRTI - nucleotide reverse transcriptase inhibitor)
French: Si le patient vomit dans l'heure suivant la prise de Biktarvy, il doit prendre un autre comprimé.
Slovenian: Če bolnik v roku 1 ure od jemanja zdravila Biktarvy bruha, naj vzame drugo tableto.
French: Pendant que vous prenez Biktarvy
Slovenian: Med jemanjem zdravila Biktarvy
French: Bien qu'aucun problème rénal n'ait été observé avec Biktarvy, on ne peut exclure que vous développiez des problèmes rénaux si vous prenez Biktarvy sur le long terme.
Slovenian: Čeprav v povezavi z zdravilom Biktarvy niso opazili težav z ledvicami, se vam lahko po dolgotrajnem jemanju zdravila Biktarvy pojavijo težave z ledvicami.
French: perdu de vue après la semaine 72, 1 avec des données manquantes pour le VHB mais avec un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/ml, et 1 avec des données manquantes dans la fenêtre de la semaine 96).
Slovenian: DNA v 96. tednu za štiri bolnike so manjkali (1 je bil izgubljen za spremljanje od 48. tedna, 1 je bil izgubljen za spremljanje po 72. tednu, 1 ni imel podatkov o HBV, vendar je imel HIV-1 RNA < 50 kopij/ml, in 1 je imel manjkajoče podatke v oknu 96. tedna).
French: Les substances actives sont bictégravir, emtricitabine et ténofovir alafénamide.
Slovenian: Učinkovine so biktegravir, emtricitabin in alafenamidtenofovirat.
French: La co-administration avec l'itraconazole ou le posaconazole est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques de bictégravir.
Slovenian: Sočasno dajanje itrakonazola ali posakonazola lahko poveča koncentracije biktegravirja v plazmi.
French: B/F/TAF (n = 282)
Slovenian: (n = 282)
French: • l'emtricitabine, un médicament antirétroviral de la classe des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) ;
Slovenian: • emtricitabin, protiretrovirusno zdravilo, znano kot zaviralec nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI - nucleoside reverse transcriptase inhibitor)
French: Description de certains effets indésirables particuliers
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov
French: La co-administration du bictégravir et de médicaments inducteurs puissants du CYP3A et de l'UGT1A1, comme la rifampicine ou le millepertuis, est susceptible de diminuer de manière significative les concentrations plasmatiques de bictégravir et pourrait conduire à une perte de l'effet thérapeutique de Biktarvy et à l'apparition d'une résistance.
Slovenian: Sočasna uporaba biktegravirja in zdravil, ki močno inducirajo CYP3A in UGT1A1, kot sta rifampicin ali šentjanževka, lahko močno zmanjša koncentracije biktegravirja v plazmi, kar lahko povzroči izgubo terapevtskega učinka zdravila Biktarvy in razvoj odpornosti, zato je sočasna uporaba kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
French: Données manquantes dans la fenêtre de la semaine, mais patients traités par le médicament de l'étude Proportion (%) de patients avec un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/ml selon le sous-groupe Charge virale à l'inclusion ≤ 100 000 copies/ml > 100 000 copies/ml Taux de CD4+ à l'inclusion < 200 cellules/mm3 ≥ 200 cellules/mm3
Slovenian: < 50 kopij/ml po podskupini Po izhodiščni virusni obremenitvi ≤ 100.000 kopij/ ml > 100.000 kopij/ ml
French: Concernant l'augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH.
Slovenian: To je delno povezano z izboljšanjem zdravja in načinom življenja, v primeru lipidov v krvi pa včasih tudi s samimi zdravili proti virusu HIV.
French: - azithromycine, clarithromycine, rifabutine ou rifapentine ;
Slovenian: - azitromicin, klaritromicin, rifabutin ali rifapentin
French: Interaction avec le bictégravir non étudiée.
Slovenian: Interakcije niso preučili z biktegravirjem.
French: Des études de toxicité sur la reproduction chez le rat et le lapin n'ont montré aucun effet sur les indices d'accouplement ou de fertilité, ni sur les paramètres relatifs à la gestation et au fœtus.
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost razmnoževanja pri podganah in kuncih niso pokazale učinkov na parjenje, plodnost, nosečnost ali plod.
French: Taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/ml Différence entre les traitements (IC à 95 %)
Slovenian: < 50 kopij/ml Razlika zdravljenja (95 %
French: La co-administration de Biktarvy avec certains médicaments n'est pas recommandée : atazanavir, carbamazépine, ciclosporine (voie IV ou orale), oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifabutine, rifapentine ou sucralfate.
Slovenian: Sočasno dajanje nekaterih zdravil z zdravilom Biktarvy se ne priporoča: atazanavir, karbamazepin, ciklosporin (i.v.
French: PC : {numéro}
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka} [Samo na zunanji ovojnini]
French: Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif Peu fréquent :
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva
French: Oxcarbazépine Phénobarbital Phénytoïne
Slovenian: okskarbazepin fenobarbital fenitoin
French: DTG + F/TAF (n = 325)e
Slovenian: DTG + F/TAF
French: Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Slovenian: Magyarország Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
French: Ténofovir alafénamide : ASC : ↑ 57% Cmax : ↑ 28%
Slovenian: AUC: ↑ 57 % Cmax: ↑ 28 %
French: Biktarvy doit être administré au moins 2 heures avant les compléments à base de fer, ou pris conjointement avec de la nourriture.
Slovenian: Zdravilo Biktarvy se daje vsaj 2 uri pred uporabo železovih dodatkov ali skupaj s hrano.
French: Des cas d'ostéonécrose ont été rapportés, en particulier chez des patients présentant des facteurs de risque connus, un stade avancé de la maladie liée au VIH ou un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja,
French: La co-administration avec la carbamazépine est susceptible d'entraîner une baisse des concentrations plasmatiques de bictégravir.
Slovenian: Sočasno dajanje karbamazepina lahko zmanjša koncentracije biktegravirja v plazmi.
French:  Si vous remarquez l'un de ces symptômes, parlez-en à votre médecin.
Slovenian: težave pri gibanju  Če opazite katerega koli od teh simptomov, obvestite svojega zdravnika.
French: g Inclut les patients qui ont interrompu le traitement à cause d'un EI ou du décès à tout moment de l'étude, à partir du jour 1 et jusqu'à la fenêtre de temps, si cela a entraîné l'absence de données virologiques sur le traitement pendant cette période.
Slovenian: g Vključuje bolnike, ki so prenehali sodelovati zaradi neželenih učinkov ali smrti, kadar koli od 1. dne do časovnega okna,
French: • le bictégravir, un médicament antirétroviral de la classe des inhibiteurs de l'intégrase (INI) ;
Slovenian: • biktegravir, protiretrovirusno zdravilo, znano kot zaviralec prenosa zapisa integraze (INSTIintegrase strand transfer inhibitor)
French: Bictégravir : ASC : ↑ 61 %
Slovenian: biktegravir: AUC: ↑ 61 % Cmax: ↔
French: Le ténofovir alafénamide est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse (INtTI) et un précurseur phosphonamidate du ténofovir (analogue de la 2'-désoxyadénosine monophosphate).
Slovenian: Emtricitabin je aktiven proti HIV-1, HIV-2 in HBV. Alafenamidtenofovirat je nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze (NtRTI - nucleotide reverse transcriptase inhibitor) in fosfonoamidatno predzdravilo tenofovirja (analog 2'-deoksiadenozin monofosfata).
French: • envie de vomir (nausées) ;
Slovenian: • občutek siljenja na bruhanje (navzea) • utrujenost
French: Le ténofovir alafénamide n'a montré aucun profil mutagène ou clastogène dans les études de génotoxicité conventionnelles.
Slovenian: V običajnih testih genotoksičnosti alafenamidtenofovirat ni bil mutagen ali klastogen.
French: Date de première autorisation : 21 janvier 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. januar 2013
French: 40549 Düsseldorf Allemagne
Slovenian: 40549 Düsseldorf
French: Des études d'interaction ont été réalisés chez des volontaires en bonne santé.
Slovenian: Študije interakcije so izvedli pri zdravih prostovoljcih.
French: Environ 30 % des patients ont présenté au moins un effet indésirable.
Slovenian: Približno 30 % bolnikov je doživelo vsaj en neželeni učinek.
French: Prenez la prochaine dose à l'heure habituelle.
Slovenian: Nadaljujte z naslednjim odmerkom ob običajnem času.
French: L'expérience obtenue des études cliniques chez les patients âgés de plus de 75 ans est très limitée.
Slovenian: Izkušnje iz kliničnih študij pri bolnikih, starih več kot 75 let, so zelo omejene.
French: Equilibre ionique systémique
Slovenian: Sistemsko ionsko ravnovesje
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement et éviteront un accès accidentel par des enfants.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje in preprečijo neželeni dostop otrokom.
French: La constipation peut être un symptôme précurseur.
Slovenian: Zaprtje je lahko predhodni simptom.
French: Le risque potentiel de surdosage pourrait inclure les effets indésirables ou une aggravation des effets indésirables mentionnés à la rubrique 4.8.
Slovenian: Možno tveganje za preveliko odmerjanje lahko vključuje neželene reakcije ali poslabšanje neželenih učinkov, omenjenih v poglavju 4.8.
French: Si vous ne prenez pas trois repas réguliers chaque jour, indiquez-le à votre médecin.
Slovenian: Če ne uživate redno treh obrokov na dan, to povejte svojemu zdravniku.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser les doses que vous avez oublié de prendre.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti odmerek.
French: Après un an de traitement, une réduction de 1,12 % de l'HbA1c a été observée.
Slovenian: Po enem letu zdravljenja so opazili znižanje HbA1c za 1,12 %.
French: Classe pharmacothérapeutique : pas encore attribué.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: še ni bila dodeljena.
French: La fréquence des effets indésirables augmentait avec la dose.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je naraščala z odmerkom.
French: BindRen ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Slovenian: Zdravila BindRen se pri otrocih in mladostnikih ne sme uporabljati.
French: Tél/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Slovenian: Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
French: Votre médecin pourra décider de l'augmenter jusqu'à une dose totale de 15 g par jour en fonction de votre taux de phosphore sanguin.
Slovenian: Vaš zdravnik se lahko odloči, da bo odmerek povečal do skupnega odmerka 15 g na dan, odvisno od ravni fosforja v vaši krvi.
French: • Insuffisance hépatique sévère (voir aussi rubrique 4.2)
Slovenian: • hudo okvaro jeter (glejte tudi poglavje 4.2),
French: • Albumine sérique < 30 g/l
Slovenian: • z albuminom v serumu <30 g/l.
French: Ces interactions n'ont pas été étudiées à des doses > 9 g par jour, et l'on ne peut exclure des effets d'interaction plus importants à des doses plus élevées de BindRen.
Slovenian: Interakcij niso preučili pri odmerkih >9 g na dan, zato večjega učinka interakcij pri višjih odmerkih zdravila BindRen ni mogoče izključiti.
French: La division de la dose quotidienne peut être ajustée selon les consignes d'un médecin pour tenir compte de l'apport alimentaire en phosphate.
Slovenian: Razdelitev dnevnega odmerka se lahko prilagodi po nasvetu zdravnika ob upoštevanju vnosa fosfata s hrano.
French: En conséquence, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Slovenian: Zatem jih mora predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
French: Des modifications de l'équilibre ionique systémique, avec une augmentation du chlorure et une baisse du bicarbonate, sont donc possibles.
Slovenian: Zato so možne spremembe v sistemskem ravnovesju ionov z zvišanjem klorida in znižanjem bikarbonata.
French: Toutefois, d'autres effets de BindRen peuvent affecter les femmes enceintes et celles qui allaitent ou influencer leur fécondité, voir les rubriques 4.4 et 4.5.
Slovenian: Vendar pa lahko drugi učinki zdravila BindRen vplivajo na noseče ali doječe ženske ali na plodnost, glejte poglavji 4.4 in 4.5.
French: Dans la plupart des études cliniques, le colestilan a réduit la PTH sérique par rapport au début de l'étude, et était statistiquement significatif comparé au placebo.
Slovenian: V večini kliničnih študij je kolestilan znižal PTH v serumu v primerjavi z izhodiščem, znižanje pa je bilo v primerjavi s placebom statistično značilno.
French: Dans les études à long terme, la majorité des patients ont reçu 12 ou 15 g/jour de colestilan.
Slovenian: Večina bolnikov je v dolgoročnih študijah prejemala 12 ali 15 g kolestilana na dan.
French: Hypocalcémie, appétit diminué
Slovenian: hipokalciemija, zmanjšanje apetita
French: Toutefois, les études de toxicité pour la reproduction n'ont pas été réalisées à des doses supérieures à 2,5 fois la dose clinique humaine, et les effets possibles sur la reproduction liés à la coagulation et aux saignements n'ont pas été évalués.
Slovenian: Vendar pa študij toksičnosti niso izvedli pri odmerkih, višjih kot 2,5-krat od kliničnega odmerka za človeka, možnih učinkov na sposobnost razmnoževanja, povezanih s koagulacijo in krvavitvijo, pa niso ocenili.
French: BindRen n'est pas absorbé et n'est pas disponible au niveau systémique.
Slovenian: Zdravilo BindRen se ne absorbira in ni sistemsko razpoložljivo.
French: BindRen réduisait la biodisponibilité de la digoxine de 16 % et la Cmax de 17 %, et la Cmax de l'énalapril de 27 %.
Slovenian: Zdravilo BindRen je zmanjšalo biološko razpoložljivost digoksina za 16 % in Cmax za 17 %, Cmax enalaprila pa za 27 %.
French: Voir rubrique 4.
Slovenian: (glejte poglavje 4).
French: Votre médecin pourra envisager de mesurer les taux sanguins des autres médicaments que vous prenez.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda izmeril ravni drugih zdravil, ki jih jemljete, v krvi.
French: Ils ont été considérés comme résultant d'une carence en vitamine K suite à une diminution de l'absorption des vitamines liposolubles (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Obravnavalo se je, kot da so se pojavile kot posledica pomanjkanja vitamina K zaradi zmanjšane absorpcije v maščobi topnih vitaminov (glejte poglavje 4.4).
French: Les concentrations de calcium sérique doivent être surveillées dans le cadre du suivi normal du patient dialysé.
Slovenian: Koncentracije kalcija v serumu je treba nadzirati v okviru normalnih pregledov bolnikov na dializi.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
French: Trois études de Phase III et deux études de suivi à long terme ont été réalisées chez des patients atteints d'IRC de stade 5 dialysés, afin d'étudier l'efficacité et la sécurité dans cette population.
Slovenian: Izvedli so tri študije III faze in dve dolgoročni spremljevalni študiji z bolniki s KBL 5. faze na dializi, da bi raziskali učinkovitost in varnost v tej populaciji.
French: Etudes à long terme :
Slovenian: Dolgoročne študije:
French: Le maintien d'un faible taux de phosphore dans le sang est important pour maintenir la bonne santé des os et des vaisseaux sanguins et éviter des démangeaisons, des yeux rouges, des douleurs osseuses ou des fractures des os.
Slovenian: Ohranjanje nizkih ravni fosforja v krvi je pomembno za ohranjanje zdravih kosti in krvnih žil ter za preprečevanje srbeče kože, rdečih oči, bolečini v kosteh ali zlomov kosti.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce produit dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
French: Deux études similaires d'une durée de 12 semaines, menées en ouvert, à dose flexible, suivies d'une période de sevrage de 4 semaines en double aveugle (comparaison avec le placebo) ont été réalisées.
Slovenian: Opravili so dve podobni 12-tedenski odprti študiji s prilagodljivim odmerkom, ki jima je sledilo 4-tedensko dvojno slepo odtegnitveno obdobje (v primerjavi s placebom).
French: La raison en est que votre médecin peut souhaiter surveiller votre santé, modifier la dose de BindRen ou des autres médicaments que vous prenez ou vous dire de ne pas prendre BindRen et les autres médicaments en même temps.
Slovenian: To je zato, ker morda želi vaš zdravnik spremljati vaše zdravje, spremeniti odmerek zdravila BindRen ali drugega zdravila, ki ga jemljete, ali pa vam želi povedati, da ne jemljite zdravila BindRen hkrati z drugimi zdravili.
French: Il vous a également été conseillé de suivre un régime particulier pour réduire la quantité de phosphore que votre corps retire des aliments.
Slovenian: Svetovali so vam tudi, da se držite posebne diete, s katero znižate količino fosforja, ki ga vnesete v telo s hrano.
French: Deux études à long terme, en ouvert, à dose flexible ont démontré que la réduction du phosphore sérique était maintenue pendant une durée allant jusqu'à un an.
Slovenian: Dve dolgoročni, odprti študiji s prilagodljivimi odmerki sta dokazali, da se je znižanje fosforja v serumu ohranilo do enega leta.
French: Titration de la dose
Slovenian: Titriranje odmerka
French: Maladie de l'artère coronaire
Slovenian: bolezen koronarne arterije
French: Mise en garde et précautions d'emploi
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.