FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Déficit o exceso de actividad del tiroides - Nerviosismo o ansiedad, inestabilidad emocional, pensamientos irracionales o alucinaciones (ver o escuchar cosas que no son reales), confusión o suicidio - Entumecimiento, mareo, convulsiones o crisis epilépticas y migrañas - Percepción de su latido cardíaco (palpitaciones), frecuencia cardíaca rápida o irregular, o problemas de corazón que se acompañan de los siguientes síntomas: capacidad reducida para el ejercicio, incapacidad para permanecer tumbado, dificultad respiratoria o hinchazón de tobillos - Problemas hepáticos como los descritos previamente - Urticaria o erupción seudovesiculosa, picor, empeoramiento de una psoriasis que ya tuviera - Hinchazón o hemorragia en el sitio de inyección o dolor torácico después de una inyección - Aumento o pérdida de peso - Cambios en los resultados de los análisis, como la variación de las pruebas de función hepática Hipertensión arterial pulmonar: Enfermedad en la que se produce un gran estrechamiento de los vasos sanguíneos de los pulmones que provoca un aumento de la presión en los vasos sanguíneos que transportan la sangre del corazón a los pulmones.
Dutch: - Een onderactieve of overactieve schildklier - Nervositeit of angst, emotionele instabiliteit, irrationele gedachten of hallucinaties (dingen zien of horen die niet echt zijn), verwarring of zelfmoord - Een doof gevoel, duizeligheid, stuiptrekkingen of epileptische aanvallen en migraine - U bewust zijn van uw hartslag (hartkloppingen), een snelle of onregelmatige hartslag, of hartproblemen die de volgende symptomen kunnen geven: minder in staat tot inspanning, niet plat in bed kunnen liggen, kortademigheid of gezwollen enkels - Leverproblemen zoals hierboven beschreven - Netelroos of blaarachtige huiduitslag, jeuk, verergering van psoriasis als u daar last van heeft - Zwelling of bloeding op de injectieplaats, of pijn op de borst na een injectie - Gewichtstoename of -verlies - Veranderingen in testuitslagen, inclusief veranderingen in de leverfunctietests.
Spanish: Trastornos hepatobiliares frecuencia no conocida insuficiencia hepática (ver sección 4.4), hepatitis, hepatitis autoinmune
Dutch: Lever- en galaandoeningen niet bekend leverfalen (zie rubriek 4.4), hepatitis, autoimmune hepatitis
Spanish: Consejo: asegúrese de que la aguja de inyección está firmemente conectada a la jeringa.
Dutch: NB: Controleer of de injectienaald stevig op de spuit is bevestigd.
Spanish: Qué es AVONEX y para qué se utiliza
Dutch: Wat is AVONEX en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Algunas personas refieren que después de inyectarse Avonex tienen una sensación seudogripal.
Dutch: Sommige mensen merken dat ze na een Avonex-injectie het gevoel krijgen dat ze griep hebben.
Spanish: Adminístrese la inyección de Avonex justo antes de acostarse.
Dutch: Dien uw injectie met de Avonex Pen toe vlak voor u naar bed gaat.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo frecuentes frecuencia no conocida calambres musculares, dolor de cuello, mialgia2, artralgia, dolor en extremidad, dolor de espalda rigidez muscular, rigidez osteoarticular lupus eritematoso sistémico, debilidad muscular, artritis
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen vaak niet bekend spierkramp, nekpijn, myalgie2, artralgie, pijn in extremiteit, rugpijn, spierstijfheid, skeletspierstijfheid systemische lupus erythematosus, spierzwakte, artritis
Spanish: Avonex hace que algunas personas se sientan mareadas.
Dutch: Bij sommige mensen veroorzaakt Avonex duizeligheid.
Spanish: Podrá sufrir una lesión por pinchazo.
Dutch: U zou zich kunnen verwonden aan de naald.
Spanish: Dosis semanal recomendada Una inyección utilizando Avonex Pen, una vez por semana.
Dutch: De aanbevolen wekelijkse dosering Eenmaal per week een injectie met de Avonex pen.
Spanish: Se le suministrará un dispositivo de ajuste de dosis Avostartclip.
Dutch: U kunt daarvoor een Avostartclip titratiekit krijgen.
Spanish: La hipertensión arterial pulmonar se observó en distintos momentos, incluso varios años después del inicio del tratamiento con medicamentos que contienen interferón beta.
Dutch: Pulmonale arteriële hypertensie is op verscheidene tijdstippen tijdens de behandeling geconstateerd, waaronder enkele jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta-producten.
Spanish: Envase de cuatro jeringas precargadas de 0,5 ml de solución.
Dutch: Doos met vier voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing.
Spanish: Avonex puede afectar a otros medicamentos o resultar afectado por éstos.
Dutch: Avonex kan de werking van andere geneesmiddelen of de uitslag van een bloedonderzoek beïnvloeden.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA INTERIOR
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENDOOS
Spanish: - Recuentos bajos de leucocitos o plaquetas, lo que puede incrementar el riesgo de infección, hemorragia o anemia - Problemas de corazón que puedan producir síntomas como dolor torácico (angina), especialmente después de cualquier actividad; hinchazón de tobillos, dificultad respiratoria (insuficiencia cardíaca congestiva) o un ritmo cardíaco irregular (arritmias).
Dutch: bloeding of bloedarmoede kan ontstaan - Problemen met uw hart die symptomen kunnen veroorzaken als pijn op de borst (angina pectoris), vooral na inspanning, opgezette enkels, kortademigheid (congestief hartfalen) of een hartritmestoornis (aritmie).
Spanish: Si tiene problemas para manejar la jeringa, hable con su médico.
Dutch: Als het voor u moeilijk is om de spuit te hanteren, vraag het dan aan uw arts.
Spanish: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, EE. UU.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, VS Biogen Inc., 5000 Davis Drive, PO 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, VS Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denemarken In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Spanish: La EM también tiende a exacerbarse cada cierto tiempo: esto es lo que se conoce como recidiva.
Dutch: Bij MS komen van tijd tot tijd opflakkeringen voor: dit wordt een schub of terugval genoemd.
Spanish: Conservación de AVONEX Contenido del envase e información adicional Cómo inyectar AVONEX
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Hoe injecteert u AVONEX?
Spanish: A. Preparación Extraiga una bandeja de plástico sellada de la nevera
Dutch: A. Voorbereiding Neem een Avonex Pen uit de koelkast
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico frecuencia no conocida reacción anafiláctica, shock anafiláctico, reacciones de hipersensibilidad (angioedema, disnea, urticaria, erupción, erupción pruriginosa)
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen niet bekend anafylactische reactie, anafylactische shock, overgevoeligheidsreacties (angio-oedeem, dyspneu, urticaria, uitslag, pruritische uitslag)
Spanish: ETIQUETA DE LA PLUMA
Dutch: PEN-ETIKET
Spanish: Extraiga la aguja
Dutch: Trek de naald terug
Spanish: Déjela a temperatura ambiente durante media hora.
Dutch: Laat de pen gedurende een half uur liggen bij kamertemperatuur.
Spanish: Si es necesario, aplique un apósito (tirita) sobre el sitio de inyección.
Dutch: Plak zo nodig een pleister op de injectieplaats.
Spanish: Cada envase individual contiene un Avonex Pen, una aguja y un protector de la pluma.
Dutch: Elke afzonderlijke verpakking bevat een Avonex Pen, een naald en een dop voor de pen.
Spanish: Los síntomas seudogripales notificados con más frecuencia son dolores musculares, fiebre, escalofríos, sudoración, astenia, cefalea y náuseas.
Dutch: De meest gerapporteerde griepachtige symptomen zijn spierpijn, koorts, koude rillingen, zweten, asthenie, hoofdpijn en misselijkheid.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama poco frecuentes metrorragia, menorragia
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen soms metrorragie, menorragie
Spanish: Cada Avostartclip es para un solo uso, y se debe desechar junto con el resto de Avonex.
Dutch: Elke Avostartclip kan slechts eenmalig worden gebruikt en dient samen met eventueel resterend Avonex te worden weggegooid.
Spanish: Cada envase individual contiene 1 Avonex pen, una aguja de inyección y un protector de la pluma.
Dutch: Elke enkelvoudige verpakking bevat 1 Avonex pen, een injectienaald en een pendop.
Spanish: Envase de doce jeringas precargadas de 0,5 ml de solución.
Dutch: Doos met twaalf voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing.
Spanish: AVONEX 30 microgramos/0,5 ml solución inyectable.
Dutch: AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie.
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diversos momentos durante el tratamiento y pueden ocurrir después de varios años de tratamiento con interferón beta.
Dutch: Gevallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen voorkomen na vele jaren van behandeling met interferon bèta.
Spanish: Si tiene alguna duda o algún problema, consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Als u twijfelt over het gebruik van het geneesmiddel of een probleem ervaart, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Spanish: Si tiene problemas para manejar la jeringa, hable con su médico sobre el uso de un asidero para la jeringa.
Dutch: Als u het gebruik van de spuit moeilijk vindt, vraag dan aan uw arts of u een spuithouder kunt gebruiken.
Spanish: Se facilita la aguja de inyección.
Dutch: De injectienaald wordt erbij geleverd.
Spanish: Una vez retirado del refrigerador, se debe dejar que AVONEX en jeringa precargada se ponga a temperatura ambiente (15ºC -30ºC) durante 30 minutos aproximadamente.
Dutch: Nadat AVONEX in een voorgevulde spuit uit de koelkast gehaald is, moet AVONEX op kamertemperatuur (15 °C-30 °C) komen, wat ongeveer 30 minuten duurt.
Spanish: Si presenta alguno de los síntomas siguientes: - Coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia) - Picor generalizado - Sensación de malestar (náuseas y vómitos) - Hematomas que aparecen fácilmente en la piel.
Dutch: Als u een of meer van deze symptomen opmerkt: - Geelverkleuring van uw huid of van het wit van uw ogen (geelzucht) - Overal jeuk - Misselijkheid of braken - Snel blauwe plekken (onderhuidse bloedingen) krijgen.
Spanish: AVONEX se presenta listo para usar en una jeringa precargada para solución inyectable.
Dutch: AVONEX wordt in een voorgevulde spuit geleverd als oplossing voor injectie die klaar is voor gebruik.
Spanish: Avonex se puede utilizar durante la lactancia.
Dutch: Avonex kan tijdens borstvoeding worden gebruikt.
Spanish: Raras (≥1/10.000 a <1/1.000 pacientes-año);
Dutch: Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000 patiëntjaren);
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diferentes momentos del tratamiento y pueden ocurrir transcurridas varias semanas o años después de comenzar el tratamiento con interferón beta.
Dutch: Voorvallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen optreden na verscheidene weken tot jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta.
Spanish: Los episodios se notificaron en distintos momentos, incluso varios años después de comenzar el tratamiento con interferón beta.
Dutch: De voorvallen werden op verscheidene tijdstippen gemeld, waaronder tot enkele jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta.
Spanish: Hable inmediatamente con su médico en cualquiera de estos casos.
Dutch: Informeer direct een arts als een van deze situaties op u van toepassing is.
Spanish: Si hay algo de sangre en el lugar, límpiela.
Dutch: Als u bloedt op de injectieplaats, veegt u dit af.
Spanish: Si la solución está turbia, tiene color o contiene partículas flotando, no utilice esta pluma.
Dutch: Als de oplossing troebel is, of verkleurd, of als deze zwevende deeltjes bevat, gebruik de oplossing dan niet.
Spanish: Prospecto: información para el usuario AVONEX 30 microgramos/0,5 ml solución inyectable
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie
Spanish: Síntomas seudogripales
Dutch: Griepachtige symptomen
Spanish: Anote el lugar de inyección de cada semana.
Dutch: Noteer elke week op welke plek u heeft geïnjecteerd.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo frecuentes poco frecuentes frecuencia no conocida erupción, aumento de la sudoración, contusión alopecia edema angioneurótico, prurito, erupción vesiculosa, urticaria, agravamiento de la psoriasis
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen vaak soms niet bekend uitslag, verhoogde transpiratie, contusie alopecia angioneurotisch oedeem, pruritus, vesiculaire uitslag, urticaria, aggravatie van psoriasis
Spanish: Se han notificado casos de hipertensión arterial pulmonar (HAP) con medicamentos que contienen interferón beta.
Dutch: Met interferon bèta-producten zijn gevallen van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) gemeld.
Spanish: No utilizar si está caducada.
Dutch: Niet gebruiken als de vervaldatum verstreken is.
Spanish: No agite Avonex Pen.
Dutch: De Avonex Pen niet schudden.
Spanish: Trastornos renales y urinarios raras síndrome nefrótico, glomeruloesclerosis (ver sección 4.4 "Advertencias y precauciones especiales de empleo")
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen zelden nefrotisch syndroom, glomerulosclerose (zie rubriek 4.4)
Spanish: No congelar.
Dutch: NIET IN DE VRIEZER BEWAREN.
Spanish: NO CONGELAR.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren.
Spanish: Se ha notificado lesión hepática con niveles elevados de enzimas hepáticas en suero, hepatitis, hepatitis autoinmune e insuficiencia hepática con interferón beta en estudios postcomercialización (ver sección 4.8).
Dutch: Bij het gebruik van interferon bèta is post-marketing leverbeschadiging gemeld, waaronder verhoogde leverenzymconcentraties in serum, hepatitis, auto-immuunhepatitis en leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.8).
Spanish: Acetato de sodio trihidrato Ácido acético glacial Hidrocloruro de arginina Polisorbato 20
Dutch: Argininehydrochloride Polysorbaat 20
Spanish: No retire el protector.
Dutch: Laat de beschermhuls zitten.
Spanish: AVONEX 30 microgramos/0,5 ml solución inyectable Interferón beta-1a
Dutch: AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie Interferon bèta-1a
Spanish: EU/1/97/033/005 envase de 4 EU/1/97/033/006 envase de 12
Dutch: EU/1/97/033/005 verpakking met 4 voorgevulde spuiten EU/1/97/033/006 verpakking met 12 voorgevulde spuiten
Spanish: Trastornos del sistema nervioso muy frecuentes frecuentes frecuencia no conocida cefalea2 espasticidad muscular, hipoestesia síntomas neurológicos, síncope3, hipertonía, mareo, parestesias, epilepsia, migraña
Dutch: spasticiteit, hypo-esthesie neurologische symptomen, syncope3, hypertonie, duizeligheid, paresthesie, convulsies, migraine
Spanish: Los demás componentes son: acetato sódico trihidrato, ácido acético glacial, clorhidrato de arginina, polisorbato 20 y agua para inyectables.
Dutch: Natriumacetaattrihydraat, ijsazijnzuur, argininehydrochloride, polysorbaat 20, water voor injectie.
Spanish: EU/1/97/033/003 envase de 4 EU/1/97/033/004 envase de 12
Dutch: EU/1/97/033/003 verpakking met 4 voorgevulde spuiten EU/1/97/033/004 verpakking met 12 voorgevulde spuiten
Spanish: Informe a su médico de que está utilizando Avonex: - Si se le va a realizar un análisis de sangre.
Dutch: Soms moet u ander medisch personeel eraan herinneren dat u met Avonex wordt behandeld, bijvoorbeeld wanneer er aan u andere geneesmiddelen worden voorgeschreven, of als u een bloedonderzoek ondergaat.
Spanish: Los síntomas seudogripales tienden a ser más acusados al principio del tratamiento y disminuyen en frecuencia con el tratamiento continuado.
Dutch: Deze griepachtige symptomen komen vooral bij aanvang van de behandeling voor en nemen bij voortzetting van de behandeling zowel in frequentie als in ernst af.
Spanish: Consultar el prospecto.
Dutch: Zie bijsluiter.
Spanish: Prospecto: información para el usuario AVONEX 30 microgramos/0,5 ml solución inyectable en pluma precargada
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100 pacientes-año);
Dutch: Soms (≥ 1/1.000, < 1/100 patiëntjaren);
Spanish: No la utilice si está caducada.
Dutch: Gebruik het bakje niet als de datum is verlopen.
Spanish: • El protector plástico de la aguja se desprenderá.
Dutch: • De plastic dop van de naald "wipt" eraf.
Spanish: Frecuentes (≥1/100 a <1/10 pacientes-año);
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10 patiëntjaren);
Spanish: Solo debe administrarse una inyección de Avonex una vez por semana.
Dutch: U mag per week maar één injectie Avonex krijgen.
Spanish: 3 Administración de la inyección
Dutch: 3 Injectiehuls uittrekken
Spanish: En caso de que no se pueda conservar en nevera, AVONEX PEN se puede conservar a temperatura ambiente (entre 15ºC y 30ºC) durante una semana como máximo.
Dutch: Wanneer een koelruimte niet beschikbaar is, kan de AVONEX PEN gedurende maximaal een week bij kamertemperatuur (tussen 15 °C en 30 °C) worden bewaard.
Spanish: AVONEX 30 microgramos/0,5 ml solución inyectable en pluma precargada.
Dutch: AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Spanish: Dentro de un inyector de pluma, accionado por un muelle, desechable y de un solo uso, llamado AVONEX PEN, viene una jeringa precargada de AVONEX.
Dutch: Een voorgevulde spuit met AVONEX bevindt zich binnen in een voor eenmalig gebruik bestemd, weggooibaar, met veer uitgerust pen-injectiehulpmiddel, de AVONEX PEN.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Avonex si tiene o ha tenido en el pasado:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als u nu aan een van de volgende aandoeningen lijdt of hier in het verleden aan heeft geleden:
Spanish: Alteración de la fertilidad: Se han llevado a cabo estudios de fertilidad y desarrollo en el mono rhesus con una forma relacionada del interferón beta-1a. A dosis muy altas, se observaron efectos anovulatorios y abortivos en animales de ensayo.
Dutch: Aantasting van de vruchtbaarheid: er zijn vruchtbaarheids- en ontwikkelingsstudies met een verwante vorm van interferon bèta-1a uitgevoerd bij resusapen.
Spanish: La concentración de interferón beta-1a es de 30 microgramos por 0,5 ml.
Dutch: De concentratie is 30 microgram per 0,5 ml.
Spanish: La actividad en el cerebro es baja.
Dutch: In de hersenen is de activiteit laag.
Spanish: Sin embargo, en caso de sobredosis usted recibirá el tratamiento apropiado.
Dutch: In geval van overdosering krijgt u echter de gepaste behandeling.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/mayo/2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 mei 2017
Spanish: Los pacientes con tratamiento no quirúrgico habían sido tratados como mínimo 2 años antes.
Dutch: Patiënten met niet-chirurgische therapie waren ten minste 2 jaar eerder behandeld.
Spanish: Puede ser útil estimar la dosis efectiva aplicada.
Dutch: Het kan nuttig zijn om de effectieve dosis die werd toegediend, te schatten.
Spanish: Hable con su médico nuclear si usted tiene menos de 18 años de edad.
Dutch: Neem contact op met uw nucleair geneeskundige als u jonger dan 18 jaar bent.
Spanish: Solo se deben usar las soluciones transparentes y sin partículas visibles.
Dutch: Alleen heldere oplossingen zonder zichtbare deeltjes dienen te worden gebruikt.
Spanish: Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
Dutch: Dit is de kleinste hoeveelheid die nodig is om de gewenste informatie te verkrijgen.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
Dutch: Wanneer het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en -condities de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Spanish: Por lo general una inyección es suficiente para llevar a cabo el estudio que necesita su médico.
Dutch: Een injectie volstaat meestal om het onderzoek dat uw arts nodig heeft, uit te voeren.
Spanish: Justificación del beneficio/riesgo individual
Dutch: Individuele rechtvaardiging van voordeel/risico
Spanish: La duración habitual del estudio es de 20 a 30 minutos.
Dutch: De totale scantijd bedraagt doorgaans 20 - 30 minuten.
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente al especialista.
Dutch: De volgende informatie is uitsluitend bestemd voor de specialist.
Spanish: La eliminación de la actividad de la mayoría de los órganos y tejidos (con excepción del páncreas) es lenta.
Dutch: De washout van de activiteit uit de meeste organen en weefsels (met uitzondering van de pancreas) gebeurt langzaam.
Spanish: Meldola (FC) Italia
Dutch: Meldola (FC) Italië
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, transporte y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes.
Dutch: Ontvangst, bewaring, gebruik, overdracht en vernietiging zijn onderworpen aan regelgeving en/of specifieke vergunningen van de bevoegde officiële organisatie.
Spanish: Solución transparente e incolora.
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing.
Spanish: [La ficha técnica deberá estar incluida en la caja]
Dutch: [De SPC is bijgeleverd in de doos.]
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en las secciones 6.6 y
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6 en 12.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo.
Dutch: Er is geen onderzoek uitgevoerd naar carcinogeniteit op lange termijn.
Spanish: Se deberá colocar al paciente en posición supina, con los brazos por encima de la cabeza.
Dutch: De patiënt moet in rugligging worden geplaatst met de armen boven het hoofd.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica (ver Anexo I: Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Dutch: Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt want er staat belangrijke informatie in voor u.
Spanish: Aumentar la duración de la adquisición sobre la pelvis puede incrementar la sensibilidad de detección de la enfermedad.
Dutch: Door de duur van de acquisitie over het bekken te verlengen, kan de gevoeligheid van de ziektedetectie worden verhoogd.
Spanish: Dosis efectiva
Dutch: Effectieve dosis
Spanish: Este medicamento no está previsto para una administración regular o continua.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor regelmatige of continue toediening.
Spanish: La solución debe ser inspeccionada visualmente antes de utilizarla.
Dutch: Voorafgaand aan het gebruik moet de oplossing visueel worden gecontroleerd.
Spanish: Los valores se calcularon a partir de datos de biodistribución en humanos utilizando el software OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Dutch: De waarden werden berekend op basis van gegevens van biologische distributie bij de mens met behulp van de OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling) software.
Spanish: Los estudios toxicológicos en ratas y perros han indicado que con una única inyección intravenosa no se observó ninguna muerte.
Dutch: Toxicologisch onderzoek bij ratten en honden heeft aangetoond dat er geen sterfgevallen werden waargenomen bij een enkele intraveneuze injectie.
Spanish: radioactivo
Dutch: radioactief
Spanish: Cuerpo total
Dutch: Gehele lichaam
Spanish: El material para la autocapacitación de los profesionales sanitarios deberá contener los siguientes elementos cruciales:
Dutch: Het materiaal voor zelfstudie bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zal de volgende belangrijkste elementen bevatten: