FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Multiresistens vil sige, at tuberkulosebakterien (Mycobacterium tuberculosis) er resistent over for behandling med mindst isoniazid og rifampicin, som er to standardlægemidler mod tuberkulose.
Estonian: Multiresistentsus tähendab, et tuberkuloosi põhjustavad bakterid (Mycobacterium tuberculosis) on resistentsed vähemalt isoniasiid- ja rifampitsiinravi suhtes (tavapärased tuberkuloosiravimid).
Danish: Patienterne blev behandlet i 3 måneder enten med PAS eller et andet lægemiddel, streptomycin, eller med en kombination af PAS og streptomycin og blev derefter fulgt op i yderligere 3 måneder.
Estonian: Patsiente raviti 3 kuud kas paraaminosalitsüülhappe või streptomütsiiniga või para-aminosalitsüülhappe ja streptomütsiini kombinatsiooniga ning jälgiti seejärel veel 3 kuud.
Danish: Granupas er et lægemiddel mod tuberkulose og indeholder det aktive stof para-aminosalicylsyre (PAS).
Estonian: Granupas on tuberkuloosiravim, mis sisaldab toimeainena para-aminosalitsüülhapet (PAS).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Granupas fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Granupase kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Granupas opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Granupase kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Der medfølger doseringsske til måling af små doser til små børn.
Estonian: Väikeste annuste mõõtmiseks väikelastele kasutatakse mõõtelusikat.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Granupas?
Estonian: Mis riskid Granupasega kaasnevad?
Danish: Granupas para-aminosalicylsyre
Estonian: Granupas para-aminosalitsüülhape
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Granupas.
Estonian: See on ravimi Granupas Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Granupas, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Granupasega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: PAS kombineret med isoniazid nedsatte desuden opståen af resistens over for isoniazid: Efter 1 år var der resistente bakterier hos 47 % af patienterne i den gruppe, der kun fik isoniazid, mod 8 % i kombinationsgruppen.
Estonian: Peale selle aitas para-aminosalitsüülhappe ja isoniasiidi kombinatsioon vähendada resistentsuse teket isoniasiidi suhtes: 1 aasta möödudes oli patsiente, kellel esinesid resistentsed bakterid, ainult isoniasiidi saanute rühmas 47% ja kombineeritud ravi rühmas ainult 8%.
Danish: PAS har tidligere været udbredt til kombinationsbehandling, men er stort set gået ud af brug på grund af bivirkninger fra maven.
Estonian: Para-aminosalitsüülhapet on varem laialdaselt kasutatud kombineeritud ravis, kuid selle kasutamine katkestati sageli mao kõrvalnähtude tõttu.
Danish: Udvalget bemærkede desuden, at Verdenssundhedsorganisationen fortsat anbefaler mulig anvendelse af PAS i kombination med andre lægemidler til behandling af multiresistent tuberkulose.
Estonian: Inimravimite komitee märkis samuti, et Maailma Terviseorganisatsioon jätkab para-aminosalitsüülhappe soovitamist multiresistentse tuberkuloosi raviks kombinatsioonis teiste ravimitega.
Danish: Udvalget bemærkede, at det aktive stof, PAS, er påvist at være gavnligt, når det anvendes i kombination med andre lægemidler til behandling af tuberkulose, og at det mindsker opståen af resistens over for andre lægemidler.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et on tõendatud toimeaine para-aminosalitsüülhappe kasulikkus, kui seda kasutatakse kombinatsioonis teiste tuberkuloosiravimitega, ja see aitab vähendada resistentsuse teket teiste ravimite suhtes.
Danish: Hvordan anvendes Granupas?
Estonian: Kuidas Granupast kasutatakse?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Granupas?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Granupase kasulikkus?
Danish: Det aktive stof, PAS, er »bakteriostatisk«, dvs. det virker ved at standse væksten af bakterien M. tuberculosis.
Estonian: Toimeaine para-aminosalitsüülhape on bakteriostaatiline aine, mis tähendab, et selle toime peatab bakteri M. tuberculosis kasvu.
Danish: Ansøgeren forelagde publicerede data om de doser af PAS, der skal anvendes hos børn.
Estonian: Taotleja esitas ka andmed para-aminosalitsüülhappe annuste kohta kasutamiseks lastel.
Danish: PAS kombineret med streptomycin nedsatte også opståen af resistens over for streptomycin: Hos 89 % af de patienter, der fik kombinationsbehandlingen, forblev bakterierne følsomme over for streptomycin, sammenholdt med 21 % af dem, der kun fik streptomycin.
Estonian: Para-aminosalitsüülhape kombinatsioonis streptomütsiiniga aitas samuti vähendada streptomütsiiniresistentsuse teket: Patsiente, kellel jäid bakterid streptomütsiini suhtes tundlikuks, oli kombinatsioonravi rühmas 89% ja ainult streptomütsiini saanute rühmas 21%.
Danish: Hvordan virker Granupas?
Estonian: Kuidas Granupas toimib?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Granupas bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Granupase kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Granupas udleveres kun efter recept.
Estonian: Granupas on retseptiravim.
Danish: Efter 12 måneder havde 90 % af patienterne i kombinationsgruppen ikke bakterierne i deres ophostede slim, sammenholdt med 51 % af dem, der kun fik en sammenlignelig dosis af isoniazid.
Estonian: 12 kuu möödudes oli patsiente, kellel ei esinenud rögas baktereid, kombinatsioonravi rühmas 90% ja raviks ainult võrreldavaid isoniasiidi annuseid saanute rühmas 51%.
Danish: CHMP bemærkede, at Granupas indeholder et enterogranulat, som tillader PAS at nå frem til tarmen, uden at det frigives i mavesækken, hvorved de mulige bivirkninger nedsættes.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Granupas sisaldab gastroresistentseid graanuleid, mis võimaldavad para-aminosalitsüülhappel jõuda soolde maos vabanemata, vähendades sellega võimalikke kõrvalnähte.
Danish: Efter 6 måneder viste røntgen af brystkassen bedring hos 87 % af patienterne på kombinationen, sammenholdt med 56 % af patienterne i den gruppe, der kun fik PAS.
Estonian: Patsiente, kellel ilmnes 6 kuu möödudes kopsuröntgeniuuringus seisundi paranemine, oli 87% kombinatsioonravi rühmas ja 56% nende patsientidest rühmas, kes said raviks ainult para-aminosalitsüülhapet.
Danish: Desuden havde 33 % af patienterne i kombinationsgruppen ingen bakterier i deres ophostede slim, sammenholdt med 8 % i gruppen på PAS.
Estonian: Peale selle oli patsiente, kellel ei tuvastatud rögas baktereid, kombineeritud ravi rühmas 33% ja para-aminosalitsüülhappe rühmas 8%.
Danish: Para-aminosalicylsyre indtager paraaminobenzoesyres plads i de processer, hvor der dannes folsyre, og nedsætter derved den mængde folsyre, der dannes, således at væksten af M. tuberculosis standses eller bremses.
Estonian: Seda protsessi häirides ja selles para-aminobensoehapet asendades vähendab para-aminosalitsüülhape toodetava foolhappe kogust ja peatab või aeglustab sellega bakteri M. tuberculosis kasvu.
Danish: Det leveres som breve på 4 g, der indeholder et enterogranulat, som tillader det aktive stof at nå frem til tarmen, uden at det frigives i mavesækken, hvorved bivirkningerne fra maven mindskes.
Estonian: Need võimaldavad toimeainel jõuda soolde maos vabanemata, vähendades sellega kõrvalnähte.
Danish: Grastofil (filgrastim)
Estonian: Grastofil (filgrastiim)
Danish: Grastofil fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 18. oktober 2013.
Estonian: Grastofil on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. oktoobril 2013.
Danish: Yderligere information om Grastofil findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Grastofili kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Grastofil (filgrastim) EMA/569200/2018
Estonian: Grastofil (filgrastiim) EMA/569200/2018
Danish: Alvorlig neutropeni varede i gennemsnit 1,4 dage, sammenholdt med 1,6 dage og 1,8 dage i studier af filgrastim rapporteret i litteraturen.
Estonian: Raske neutropeenia kestis keskmiselt 1,4 päeva - see on vähem kui teaduskirjanduses avaldatud filgrastiimiuuringutes teatatud 1,6 ja 1,8 päeva.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Grastofil løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Grastofili kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Grastofil?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Grastofili ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Hvorfor blev Grastofil godkendt?
Estonian: Miks Grastofil heaks kiideti?
Danish: Hvad er Grastofil, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Grastofil ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Det betyder, at Grastofil i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Estonian: See tähendab, et Grastofil on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Grastofil vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Grastofili kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: Andre oplysninger om Grastofil
Estonian: Muu teave Grastofili kohta
Danish: Patienterne fik kemoterapi på dag 1 i en 3-ugers cyklus og fik derefter en daglig dosis Grastofil i op til 15 dage.
Estonian: Patsiendid said keemiaravi kolmenädalase ravitsükli 1. päeval ja alates järgmisest päevast manustati neile 14 päeva vältel iga päev üks annus Grastofili.
Danish: Data fra publicerede studier indikerer, at fordelene og sikkerheden ved filgrastim er ens hos både voksne og børn, der får kemoterapi.
Estonian: Avaldatud uuringuandmete põhjal on filgrastiimi kasulikkus ja ohutus keemiaravi saavatel täiskasvanutel ja lastel sarnased.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt målt på varigheden af alvorlig neutropeni.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli raske neutropeenia kestus.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Grastofils og Neupogens kvalitet, sikkerhed og virkning svarer til hinanden.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Grastofili võrreldav kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiil Neupogeni profiiliga.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Grastofil (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er feber, smerter i muskler og knogler, blodmangel, opkastning og kvalme.
Estonian: Grastofili kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on palavik, luu- ja lihasevalu, aneemia (punaste vereliblede vähesus), oksendamine ja iiveldus.
Danish: Grastofil blev undersøgt i et hovedstudie med 120 voksne kvinder med brystkræft, som fik kemoterapi (lægemidler mod kræft), der kan medføre neutropeni.
Estonian: Grastofili uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 120 rinnavähiga naispatsienti, kes said keemiaravi (vähi ravimravi), mis teadaolevalt põhjustab neutropeeniat.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Grastofil opvejer risiciene, som for Neupogen, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Seetõttu oli amet arvamusel, et nagu ka Neupogeni korral, ületab Grastofili kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib ELis kasutada.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Grastofil?
Estonian: Mis riskid Grastofiliga kaasnevad?
Danish: Der blev desuden gennemført studier til at påvise, at Grastofil medfører et niveau af det aktive stof i kroppen, som svarer til niveauet for referencelægemidlet (Neupogen).
Estonian: Samuti tehti uuringud eesmärgiga tõendada, et Grastofil tekitab organismis sarnase toimeainesisalduse kui võrdlusravim Neupogen.
Danish: For mere information om brug af Grastofil, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Grastofili kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: Referencelægemidlet for Grastofil er Neupogen.
Estonian: Grastofili võrdlusravim on Neupogen.
Danish: Hvordan virker Grastofil?
Estonian: Kuidas Grastofil toimib?
Danish: • hjælpe med at frigive celler fra knoglemarven hos patienter, der skal donere blodstamceller med henblik på transplantation
Estonian: • Luuüdist rakkude vabanemise soodustamine patsientidel, kellelt võetakse siirdamiseks vereloome tüvirakke.
Danish: Administrationsvejen, dosen og varigheden af behandlingen med Grastofil afhænger af den sygdom, som det anvendes til, samt patientens vægt og respons på behandlingen.
Estonian: Grastofili manustamisviis, annus ja ravi kestus sõltuvad näidustusest ning patsiendi kehakaalust ja ravivastusest.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Grastofil fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Grastofili kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Neutropeni er en almindelig bivirkning ved kræftbehandling og kan gøre patienterne sårbare over for infektioner
Estonian: Neutropeenia on vähiravi sage kõrvalnäht ning võib suurendada patsientide vastuvõtlikkust infektsioonidele.
Danish: Grastofil er et "biosimilært lægemiddel".
Estonian: Grastofil on bioloogiliselt sarnane ravim.
Danish: Grastofil er et lægemiddel, der stimulerer dannelsen af hvide blodlegemer, og det anvendes til:
Estonian: Grastofil on ravim, mis stimuleerib leukotsüütide (vere valgeliblede) teket ja mida kasutatakse järgmistel näidustustel.
Danish: Filgrastim virker på samme måde som naturligt produceret G-CSF ved at stimulere knoglemarven til at danne flere hvide blodlegemer.
Estonian: Filgrastiim toimib samal viisil kui looduslikult tekkiv GCSF, soodustades leukotsüütide teket luuüdis.
Danish: • at behandle vedvarende neutropeni hos patienter med fremskreden hiv-infektion og mindske risikoen for bakterieinfektion, når andre behandlinger ikke er relevante.
Estonian: • Püsiva neutropeenia ravi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) kaugelearenenud nakkusega patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui muu ravi ei sobi.
Danish: • at reducere varigheden af neutropeni hos patienter, der er i behandling for at ødelægge knoglemarvsceller før en knoglemarvstransplantation (f.eks. hos nogle patienter med leukæmi), hvis de har en risiko for at få længerevarende alvorlig neutropeni
Estonian: • Neutropeenia kestuse vähendamine patsientidel, kes saavad ravi, millega hävitatakse luuüdi rakud enne luuüdi siirdamist (näiteks mõnel leukeemiapatsiendil), kui patsiendil on pikaajalise raske neutropeenia risk.
Danish: Det aktive stof i Grastofil, filgrastim, minder meget om det menneskelige protein granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF).
Estonian: Grastofili toimeaine filgrastiim on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granulotsüütide kolooniaid stimuleerivaks faktoriks (G-CSF).
Danish: • at reducere varigheden af neutropeni (lavt antal neutrofiler, der er en type hvide blodlegemer) og til at forebygge febril neutropeni (neutropeni med feber) hos kræftpatienter (bortset fra patienter med kronisk myeloid leukæmi eller myelodysplastisk syndrom).
Estonian: • Neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgeliblede sisalduse vähenemine) kestuse vähendamine ja febriilse neutropeenia (palavikuga neutropeenia) ennetamiseks vähipatsientidel (v.a kroonilise müeloidleukeemia või müelodüsplastiliste sündroomidega patsiendid).
Danish: • at øge niveauet af neutrofiler og mindske risikoen for infektioner hos patienter med neutropeni, som tidligere har haft alvorlige, gentagne infektioner
Estonian: • Neutrofiilide sisalduse suurendamiseks ja infektsiooniriski vähendamiseks neutropeeniaga patsientidel, kellel on esinenud raskeid ja korduvaid infektsioone.
Danish: Andre bivirkninger kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter, afhængigt af den tilstand, som Grastofil anvendes til.
Estonian: Olenevalt Grastofili kasutamise näidustusest võivad muud kõrvalnähud esineda enam kui 1 patsiendil 10st.
Danish: En oversigt over Grastofil, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Grastofil ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Grastofil?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Grastofili kasulikkus?
Danish: Hvordan anvendes Grastofil?
Estonian: Kuidas Grastofili kasutatakse?
Danish: Lægemidlet fås som fyldte sprøjter og gives ved injektion under huden eller som infusion (drop) i en blodåre.
Estonian: Ravimit turustatakse eeltäidetud süstaldes ja seda manustatakse süstina naha alla või veeniinfusioonina.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Grastofil.
Estonian: Grastofili ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Grastofil udleveres kun efter recept, og behandlingen bør ske i samarbejde med et center for kræftbehandling.
Estonian: Seda tohib kasutada üksnes vähiravikeskuse juhiste kohaselt.
Danish: Udstyr, du har brug for
Estonian: Varustus, mida vajate
Danish: Alle disse ændringer svandt efter seponering af behandlingen.
Estonian: Kõik nimetatud muutused taandusid pärast ravi lõpetamist.
Danish: Dette vil gøre injektionen mere behagelig.
Estonian: See teeb süstimise mugavamaks.
Danish: Din læge kan ønske at overvåge dig nøje, se punkt 4 i indlægssedlen.
Estonian: Arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, vt pakendi infolehe lõik 4.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. oktober 2013 Dato for seneste fornyelse: 4. oktober 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18.10.2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 4.10.2018
Danish: Disse kan tages fra dig eller fra en donor.
Estonian: Need võetakse kas sobivalt doonorilt või teilt endalt.
Danish: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indien
Estonian: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Danish: Hvis du er stamcelledonor, skal du være mellem 16 og 60 år.
Estonian: Kui te olete tüvirakkude doonor, peate te olema vanusevahemikus 16 kuni 60 aastat.
Danish: Fjern kanylen og slip huden.
Estonian: Eemaldage nõel ja laske nahk lahti.
Danish: Fordelingsvoluminet i blod er ca. 150 ml/kg.
Estonian: Jaotusruumala veres on ligikaudu 150 ml/kg.
Danish: Tag injektionssprøjten ud af køleskabet.
Estonian: Võtke süstal külmkapist välja.
Danish: Vigtigt: Forsøg ikke at give dig selv en injektion, medmindre du har modtaget undervisning fra din læge eller sygeplejerske.
Estonian: Tähtis: ärge püüdke ennast ise süstida, kui te pole saanud koolitust arstilt või õelt.
Danish: Derfor skal miltstørrelsen nøje overvåges (f.eks. klinisk undersøgelse, ultralyd).
Estonian: Seetõttu tuleb põrna suurust hoolikalt jälgida (nt arstlikul läbivaatusel, ultraheliuuringul).
Danish: • usædvanlige ændringer af urinen
Estonian: • ebatavalised muutused uriinis
Danish: 9/l i yderligere 3 på hinanden følgende dage
Estonian: 9/l kolmel järjestikusel päeval
Danish: Subkutan og intravenøs anvendelse.
Estonian: Subkutaanne ja intravenoosne.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil give dig instruktioner om, hvordan du gør dette (se nedenfor om vejledning til injektion af Grastofil).
Estonian: Arst või meditsiiniõde õpetavad teile, kuidas seda teha (vt info allpool „Grastofil'i süstimise juhend").
Danish: Grastofil indeholder ingen konserveringsmidler.
Estonian: Grastofil ei sisalda säilitusaineid.
Danish: Der opstår bindende antistoffer, som det forventes med alle biologiske midler - de har dog aktuelt ikke været forbundet med neutraliserende aktivitet.
Estonian: Võivad tekkida seonduvad antikehad, nagu võib eeldada kõikide bioloogiliste ravimite puhul, kuid praeguseks ei ole neil seost neutraliseeriva toimega.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiuded ivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Danish: Filgrastim bør ikke anvendes under graviditeten.
Estonian: Filgrastiimi ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniaid stimuleerivad faktorid, ATC-kood: L03AA02
Danish: Graden af variation mellem individuelle patienter og laboratorieanalyser af CD34 celler betyder, at en direkte sammenligning af forskellige studier er vanskelig.
Estonian: Erinevused konkreetsete patsientide ja CD34 rakkude laboratoorsete analüüside vahel raskendavad erinevate uuringute otsest võrdlemist.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Estonian: Riski vastsündinule ja imikule ei saa välistada.
Danish: Stik kanylen helt ind i huden, som vist af lægen eller sygeplejersken.
Estonian: Torgake nõel täielikult naha sisse, nagu on näidanud õde või arst.
Danish: Vækstfaktorer er proteiner, der produceres naturligt i kroppen, men de kan også fremstilles ved hjælp af bioteknologi til brug som lægemiddel.
Estonian: Kasvufaktorid on organismis loomulikult toodetavad valgud, aga neid saab valmistada ka biotehnoloogia abil raviotstarbeliseks kasutamiseks.
Danish: Hvis du ser blod i sprøjten, træk nålen ud og stik den ind et andet sted.
Estonian: Kui näed süstlas verd, tõmmake nõel välja ja torgake see teise kohta.
Danish: I nogle tilfælde kan kroppen danne nok neutrofiler, men som en del af din kræftbehandling vil lægen gerne øge antallet af visse blodlegemer (CD34-celler) og høste dem.
Estonian: Mõnel juhul võib teie organism toota piisavalt neutrofiile, kuid teie arst võib soovida osana teie vähiravist suurendada teatavate vererakkude (CD34-rakud) hulka ning neid koguda.
Danish: Leukaferese skal startes på dag 5 og fortsættes indtil dag 6, om nødvendigt, for at indsamle 4 x 10
Estonian: Leukafereesi alustatakse 5. päeval ja jätkatakse vajadusel kuni 6. päevani, et koguda 4 x 10
Danish: Som det er tilfældet med alle terapeutiske proteiner, er der mulighed for immunogenicitet.
Estonian: Sarnaselt kõikidele raviotstarbelistele valkudele on võimalik immunogeensuse teke.
Danish: Se punkt 2 "Det skal du vide, før du begynder at bruger Grastofil".
Estonian: Vt lõik 2, „Mida on vaja teada enne Grastofil'i kasutamist".
Danish: Du kan ændre injektionsstedet, hvis du bemærker at området er rødt eller ømt.
Estonian: Võite muuta süstekohta, kui te märkate, et ala on punane või valus.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på yderkartonen og på den fyldte injektionssprøjte efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja süstlil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Danish: Den eneste bivirkning, der vedvarende blev rapporteret, var muskuloskeletale smerter, hvilket ikke er forskelligt fra erfaringen hos den voksne population.
Estonian: Ainuke püsivalt teatatud kõrvaltoime oli lihas-skeleti valu, mis ei erine täiskasvanutega saadud kogemusest.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, skal navnet og batchnummeret for the administrerede præparat tydeligt registreres.
Estonian: Bioloogiliste ravimite jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimi nimi ja partii number selgelt üles märkida.