FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para reconstituir Zerit, añadir 202 ml de agua al frasco original (cuando el paciente prepara la solución, debe advertírsele que rellene el frasco hasta el borde superior de la etiqueta del frasco, indicado por las señales de las flechas).
Norwegian Bokmål: For utblanding av Zerit tilsett 202 ml vann til originalflasken (når pasienten lager oppløsningen bør de instrueres i å fylle til den øverste kanten av flaskemerket, indikert med pilmerker).
Spanish: Los pacientes eran principalmente varones (70%) y no blancos (58%) con una mediana de edad de 33 años (rango de 18 a 68 años).
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter var menn (70 %) og ikke hvite (58 %), med median alder på 33 år (18-68 år).
Spanish: Los niños desde el nacimiento hasta 13 días de edad deben recibir 0,5 mg/kg dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Barn fra nyfødt til 13 dager gamle bør få 0,5 mg/kg to ganger daglig.
Spanish: La solución oral preparada es estable durante 30 días en nevera (2ºC - 8ºC).
Norwegian Bokmål: Den ferdige oppløsningen kan oppbevares i 30 dager i kjøleskap (2 °C -8 °C).
Spanish: Otros medicamentos y Zerit
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zerit
Spanish: Además, se han observado raramente casos de fallo hepático/fallo renal o hepatitis fatal.
Norwegian Bokmål: I tillegg har det vært rapportert om sjeldne tilfeller av leversvikt/nyresvikt eller dødelig hepatitt.
Spanish: El aclaramiento oral aparente fue aproximadamente de 14 ml/min/kg en pacientes desde 5 semanas a 15 años, 12 ml/min/kg en lactantes de 14 a 28 días y 5 ml/min/kg en el día del nacimiento.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende peroral clearance var ca. 14 ml/min/kg hos barn i alderen 5 uker til 15 år, 12 ml/min/kg hos spedbarn i alderen 14 til 28 dager og 5 ml/min/kg hos spedbarn ved fødselen.
Spanish: En los casos poco habituales en los que esto no fuese conveniente, debe considerarse la reducción de la dosis de estavudina, siempre que los síntomas de neuropatía periférica estén bajo monitorización estrecha y se mantenga una supresión virológica satisfactoria.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller der dette ikke passer, kan dosereduksjon av stavudin vurderes så sant symptomene på perifer nevropati overvåkes nøye og tilfredsstillende virushemning opprettholdes.
Spanish: El uso de estavudina en pacientes adolescentes, niños y lactantes está avalado por los resultados de farmacocinética y seguridad en pacientes pediátricos (ver también las secciones 4.8 y 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av stavudin hos ungdom, barn og spedbarn støttes av farmakokinetiske og sikkerhetsdata fra pediatriske pasienter (se også pkt.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco o en el envase después de CAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter Utløpsdato.
Spanish: frecuentes: diarrea, dolor abdominal, náuseas, dispepsia poco frecuentes: pancreatitis, vómitos
Norwegian Bokmål: Vanlige: diaré, abdominalsmerter, kvalme, dyspepsi Mindre vanlige: pankreatitt, oppkast
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget var sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ} Detaljert informasjon om dette legemiddelet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Tapar el frasco.
Norwegian Bokmål: Sett på korken.
Spanish: Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/o localizadas y neumonía por Pneumocystis carinii.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis carinii pneumonier.
Spanish: Los pacientes que reciben Zerit deben examinarse y ser preguntados frecuentemente para evaluar los signos físicos de lipoatrofia.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Zerit må undersøkes jevnlig og spørres om symptomer på lipoatrofi.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacción con otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært noen formelle interaksjonsstudier med andre legemidler.
Spanish: Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces con los medicamentos para el VIH por sí mismos.
Norwegian Bokmål: Dette er delvis knyttet til forbedringen av helsetilstanden og livsstil, og i noen tilfeller kan økningen i lipider (fett) være forårsaket av selve hiv-legemidlene.
Spanish: frecuentes: depresión poco frecuentes: ansiedad, inestabilidad emocional
Norwegian Bokmål: Vanlige: depresjon Mindre vanlige: angst, emosjonell labilitet
Spanish: El polvo contiene 200 mg de estavudina.
Norwegian Bokmål: Pulveret inneholder 200 mg stavudin.
Spanish: Adolescentes, niños y lactantes: la dosis oral recomendada es
Norwegian Bokmål: Ungdom, barn og spedbarn: Anbefalt oral dosering er
Spanish: No se han observado interacciones clínicamente significativas de estavudina o de estavudina más didanosina con nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner for stavudin eller stavudin pluss didanosin med nelfinavir er ikke observert.
Spanish: Osteonecrosis: se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con factores de riesgo generalmente reconocidos, enfermedad avanzada por VIH o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC).
Norwegian Bokmål: Osteonekrose: tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden hiv-sykdom eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Spanish: Uso en niños
Norwegian Bokmål: Bruk av Zerit hos barn
Spanish: Hubo, sin embargo, un incremento de la mortalidad infantil en el grupo de estavudina + didanosina (10%) en comparación con los grupos tratados con estavudina (2%), didanosina (3%) o zidovudina (6%), con una incidencia más elevada de partos con fetos muertos en el grupo estavudina + didanosina.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid økt spedbarnsdødelighet hos stavudin + didanosingruppen (10 %) sammenlignet med stavudin (2 %), didanosin (3 %) og zidovudin (6 %)-gruppene, med høyere insidens av dødfødsler hos stavudin + didanosingruppen.
Spanish: Estearato de magnesio Celulosa microcristalina Almidón glicolato sódico
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Mikrokrystallinsk cellulose Natriumstivelsesglykolat
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, en la etiqueta del frasco y/o el blíster después de CAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, boksen og/eller blisterpakningen etter Utløpsdato.
Spanish: Los estudios preclínicos han demostrado transferencia de estavudina a través de la placenta (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier viste at stavudin passerer placenta (se pkt.
Spanish: Cuando se reconstituye con 202 ml de agua, se producen 210 ml de una solución turbia incolora a ligeramente rosada.
Norwegian Bokmål: Tilberedning med 202 ml vann gir 210 ml blir Zerit til en fargeløs til lett rosa, uklar oppløsning.
Spanish: Cómo tomar Zerit
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zerit
Spanish: Zerit está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes adultos y pacientes pediátricos (mayores de 3 meses) infectados por el VIH, sólo cuando no pueden utilizarse otros antirretrovirales.
Norwegian Bokmål: Zerit er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av hiv-infiserte voksne pasienter og pediatriske pasienter (eldre enn 3 måneder) kun når andre antiretrovirale midler ikke kan brukes.
Spanish: Los pacientes con hepatitis B o C crónica y tratados con medicamentos antirretrovirales tienen un mayor riesgo de efectos adversos hepáticos graves y potencialmente mortales y pueden requerir análisis de sangre para control de la función hepática.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har kronisk hepatitt B eller C og får behandling med antiretrovirale midler, har økt risiko for alvorlige og potensielt dødelige leverbivirkninger og kan trenge blodprøver for å kontrollere leverfunksjonen.
Spanish: Alteraciones en pruebas de laboratorio: se notificaron alteraciones en los parámetros de laboratorio en estos dos ensayos clínicos y en otro estudio de seguimiento en marcha, incluyendo elevaciones de ALT (> 5 x LSN) en un 3%, de AST (> 5 x LSN) en un 3%, y de lipasa (≥ 2,1 LSN) en un 3% de los pacientes en el grupo de Zerit.
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieprøver: unormale laboratorieprøver rapportert i disse to studiene og en pågående oppfølgingsstudie, inkluderte forhøyning av ALAT (> 5 x øvre normalgrense) hos 3 %, av ASAT (> 5 x øvre normalgrense) hos 3 % og av lipase (≥ 2,1 x øvre normalgrense) hos 3 % av pasienter i Zeritgruppen.
Spanish: Cambio medio del ARN VIH desde el Basal, log10 copias/ml Todos los pacientes
Norwegian Bokmål: Hiv-RNA gjennomsnittlig endring fra baseline, log10 kopier/ml Alle pasienter
Spanish: En estudios realizados en animales, solamente se ha observado toxicidad embriofetal a niveles elevados de exposición.
Norwegian Bokmål: Embryoføtal toksisitet hos dyr ble sett kun ved høye eksponeringsnivåer.
Spanish: El tratamiento con estavudina se ha asociado con varios efectos adversos graves, como acidosis láctica, lipoatrofia y polineuropatía, para los que un potencial mecanismo subyacente es la toxicidad mitocondrial.
Norwegian Bokmål: Behandling med stavudin er forbundet med flere alvorlige bivirkninger, slik som laktacidose, lipoatrofi og polynevropati, hvor en potensiell underliggende mekanisme er mitokondrietoksisitet.
Spanish: frecuentes: lipoatrofia**, hiperlactatemia asintomática poco frecuentes: acidosis láctica (incluyendo debilidad motora en algunos casos), anorexia raras: hiperglucemia* muy raras: diabetes mellitus*
Norwegian Bokmål: Vanlige: lipoatrofi**, asymptomatisk hyperlaktatemi Mindre vanlige: laktacidose (inkluderer i enkelte tilfeller også motorisk svakhet), anoreksi sjeldne: hyperglykemi* svært sjeldne: diabetes mellitus*
Spanish: Insuficiencia hepática: la farmacocinética de la estavudina en pacientes con insuficiencia hepática fue similar a la observada en pacientes con función hepática normal.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: stavudins farmakokinetikk hos pasienter med nedsatt leverfunksjon var den samme som hos pasienter med normal leverfunksjon.
Spanish: Se han notificado los siguientes efectos adversos en pacientes tratados con Zerit:
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Zerit har rapportert om følgende bivirkninger:
Spanish: ARN VIH < 50 copias/ml, respuesta al tratamiento, % Todos los pacientes
Norwegian Bokmål: Hiv-RNA < 50 kopier/ml, behandlingsrespons, % Alle pasienter
Spanish: La solución reconstituida contiene 1 mg de estavudina por ml.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning inneholder 1 mg stavudin pr. ml.
Spanish: ARN VIH < 400 copias/ml, respuesta al tratamiento, % Todos los pacientes
Norwegian Bokmål: Hiv-RNA < 400 kopier/ml, behandlingsrespons, % Alle pasienter
Spanish: La combinación de estavudina con didanosina está contraindicada ya que ambos fármacos presentan alto riesgo de toxicidad mitocondrial (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av stavudin med didanosin er kontraindisert ettersom begge disse legemidlene utviser høy risiko for mitokondrietoksisitet (se pkt.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Agitar bien antes de usar.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Ristes godt før bruk
Spanish: Después cierre la tapa perfectamente y agite bien el frasco hasta que el polvo se disuelva completamente, y tómese o dispense la solución con el vasito dosificador incluido.
Norwegian Bokmål: Skru korken tett igjen og rist flasken godt inntil pulveret er fullstendig oppløst og mål ut dosen med målebegeret.
Spanish: No se observó carcinogenicidad a dosis de 400 mg/kg/día en ratón y 600 mg/kg/día en rata, correspondiendo a exposiciones ~ 39 y 168 veces, respectivamene, la esperada en humanos, lo que sugiere un potencial carcinogénico no significativo de estavudina en la terapia clínica.
Norwegian Bokmål: Ingen karsinogenitet ble sett ved doser på 400 mg/kg/dag hos mus og 600 mg/kg/dag hos rotter, som svarer til eksponering henholdsvis ∼ 39 og 168 ganger høyere enn forventet human eksponering.
Spanish: Se han notificado casos de acidosis láctica, en ocasiones mortal, generalmente asociada con hepatomegalia y esteatosis hepática graves, en < 1% de los pacientes que toman estavudina en combinación con otros antirretrovirales (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av laktacidose, i noen tilfeller fatale, vanligvis assosiert med alvorlig hepatomegali og hepatisk steatose, er rapportert hos <1 % av pasienter som tar stavudin i kombinasjon med annen antiretroviral behandling (se pkt.
Spanish: Alteración mitocondrial: una revisión de los datos de seguridad post-comercialización muestran que las reacciones adversas indicativas de alteración mitocondrial han sido notificadas en recién nacidos y en lactantes expuestos a tratamiento con uno o más análogos nucleósidos (ver también sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Mitokondriell dysfunksjon: gjennomgang av sikkerhetsdatabasen etter markedsføring viser at bivirkninger som tyder på mitokondriell dysfunksjon, er rapportert hos nyfødte og spedbarn som har fått en eller flere nukleosidanaloger (se også pkt.
Spanish: Zerit está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes adultos y pacientes pediátricos (desde el nacimiento) infectados por el VIH, sólo cuando no pueden utilizarse otros antirretrovirales.
Norwegian Bokmål: Zerit er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av hiv-infiserte voksne pasienter og pediatriske pasienter (fra fødselen) kun når andre antiretrovirale midler ikke kan brukes.
Spanish: Los estudios in vitro indicaron que la activación de estavudina es inhibida por doxorubicina y ribavirina, pero no por otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la infección por el VIH que igualmente se fosforilan (por ej. didanosina, zalcitabina, ganciclovir y foscarnet), por lo tanto, la coadministración de estavudina con doxorrubicina o ribavirina deberá asumirse con precaución.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viser at aktiveringen av stavudin hemmes av doksorubicin og ribavirin, men ikke av andre legemidler som brukes ved hiv-infeksjon og som fosforyleres på samme måte, (f.eks. didanosin, zalcitabin, ganciklovir og foscarnet).
Spanish: Alteración mitocondrial tras la exposición in utero: los análogos de nucleós(t)idos pueden alterar la función mitocondrial en un grado variable, que es más pronunciado con estavudina, didanosina y zidovudina.
Norwegian Bokmål: Mitokondriedysfunksjon etter eksponering in utero: nukleos(t)idanaloger kan påvirke mitokondriefunksjonen i varierende grad, og er mest uttalt for stavudin, didanosin og zidovudin.
Spanish: 30 mg dos veces al día (cada 12 horas) 40 mg dos veces al día (cada 12 horas)
Norwegian Bokmål: 30 mg to ganger daglig (hver 12. time) 40 mg to ganger daglig (hver 12. time)
Spanish: 3) en un 5%, trombocitopenia (plaquetas < 50.000/mm3) en un 2%, y baja hemoglobina (< 8 g/dl) en < 1% de los pacientes que recibieron Zerit.
Norwegian Bokmål: 3) ble rapportert hos 5 %, trombocytopeni (trombocytter < 50 000/mm3) hos 2 % og lav hemoglobin (< 8 g/dl) hos < 1 % av pasienter som fikk Zerit.
Spanish: Los intervalos de confianza del 95% para la transmisión madre a hijo fueron 5,4-19,3% (estavudina); 5,2-18,7% (didanosina); 1,3-11,2% (estavudina + didanosina); y 1,9-12,6% para zidovudina.
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall for mor-til-barn-overføringsfrekvens var 5,4 - 19,3 % (stavudin), 5,2 - 18,7 % (didanosin, 1,3 - 11,2 % (stavudin + didanosin) og 1,9 - 12,6 % (zidovudin).
Spanish: Para conseguir una absorción óptima, Zerit debe administrarse con el estómago vacío (es decir, al menos una hora antes de las comidas), pero si esto no fuera posible, puede tomarse con una comida ligera.
Norwegian Bokmål: For optimal absorpsjon, bør Zerit tas på tom mage (dvs. minst 1 time før mat), men hvis dette ikke er mulig, kan det tas med et lett måltid.
Spanish: Durante el tratamiento con Zerit a menudo se produce una pérdida gradual de grasa subcutánea (grasa que se encuentra por debajo de la piel), que es más notable en la cara y en las piernas y brazos.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Zerit forekommer det ofte et gradvis tap av underhudsfett, noe som er mest merkbart i ansiktet og på bena og armene.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Lactosa
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Laktose
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 56 cápsulas duras
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 56 harde kapsler
Spanish: La estavudina no inhibe a las principales isoformas del citocromo P450, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 y CYP3A4; por lo tanto, es poco probable que haya interacciones farmacológicas clínicamente significativas con medicamentos que sean metabolizados por estas vías.
Norwegian Bokmål: Stavudin hemmer ikke de viktigste cytokrom P450-isoformene CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, og CYP3A4.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Spanish: Se notificó neutropenia (< 750 células/mm3) en un 5%, trombocitopenia (plaquetas < 50.000/mm3) en un 2%, y baja hemoglobina (< 8 g/dl) en < 1% de los pacientes que recibieron Zerit.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni (< 750 celler/mm3) ble rapportert hos 5 %, trombocytopeni (trombocytter < 50 000/mm3) hos 2 % og lav hemoglobin (< 8 g/dl) hos < 1 % av pasienter som fikk Zerit.
Spanish: La solución se presenta como una solución turbia, incolora a ligeramente rosada.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen fremstår som en fargeløs til svakt rosa, uklar oppløsning.
Spanish: Parámetros metabólicos: el peso y los niveles de glucosa y lípidos en la sangre pueden aumentar durante el tratamiento antirretroviral (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Metabolske parametere: vekt og nivåene av blodlipider og blodglukose kan øke under antiretroviral behandling (se pkt.
Spanish: Frasco de HDPE con cierre de seguridad resistente a niños, con señal de llenado (200 ml de solución después de la reconstitución) y vasito dosificador.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske med barnesikker skrukork, oppfyllingsmerke (200 ml oppløsning etter utblanding) og målebeger.
Spanish: Se debe controlar a los pacientes buscando síntomas (entumecimiento persistente, hormigueo o dolor en los pies y/o las manos) y si se presentan deben cambiarse a otro tratamiento alternativo (ver sección 4.2 y Combinaciones no recomendadas a continuación).
Norwegian Bokmål: Pasienter må overvåkes med tanke på symptomer (vedvarende nummenhet, kribling eller smerter i føttene og/eller hendene) og hvis observert må pasientene over på en alternativ behandling (se pkt.
Spanish: Este medicamento contiene metilhidroxibenzoato (E218) y propilhidroxibenzoato (E216) que pueden producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder metylhydroksybenzoat (E218) og propylhydroksybenzoat (E216) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinket).
Spanish: No se ha investigado la influencia de estavudina sobre las cinéticas de fosforilación de otros análogos de nucleósidos distintos de zidovudina.
Norwegian Bokmål: Stavudins innflytelse på fosforyleringskinetikken til andre nukleosidanaloger enn zidovudin har ikke blitt undersøkt.
Spanish: La mayoría de los casos han ocurrido con hiperlactatemia sintomática o síndrome de acidosis láctica (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: De fleste av disse tilfellene oppsto i forbindelse med symptomatisk hyperlaktatemi eller laktacidose syndrom (se pkt.
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas de moderadas a graves con al menos una posible relación con el tratamiento (en base a la atribución de los investigadores) notificadas en 467 pacientes tratados con Zerit en combinación con lamivudina y efavirenz en dos ensayos clínicos randomizados y un estudio de continuación a largo plazo (seguimiento total: mediana de 56 semanas hasta 119 semanas).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av moderat til høy alvorlighetsgrad, med i det minste en mulig sammenheng med behandlingsregimet (basert på utprøvers vurdering) rapportert hos 467 pasienter behandlet med Zerit i kombinasjon med lamivudin og efavirenz i to randomiserte kliniske studier og i en langtids oppfølgingsstudie (total oppfølging: median 56 uker opp til 119 uker) er oppført nedenfor.
Spanish: Para ayudar a proteger las cápsulas de la humedad excesiva, los frascos incluyen una cápsula con agente desecante.
Norwegian Bokmål: For å beskytte mot fuktighet, inneholder boksen et tørkemiddel.
Spanish: Estos estudios incluyen el ACTG 240, en el que 105 pacientes pediátricos de edades entre 3 meses y 6 años recibieron 2 mg/kg/día de Zerit durante una mediana de 6,4 meses; un estudio clínico controlado donde 185 pacientes recién nacidos recibieron 2 mg/kg/día de Zerit solo o en combinación con didanosina, desde el nacimiento hasta las 6 semanas de edad; y un estudio clínico donde 8 pacientes recién nacidos recibieron 2 mg/kg/día de Zerit en combinación con didanosina y nelfinavir, desde el nacimiento hasta las 4 semanas de edad.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderer ACTG 240, hvor 105 barn fra 3 måneder til 6 år fikk Zerit 2 mg/kg/dag i 6,4 måneder (median), en kontrollert klinisk studie hvor 185 nyfødte fikk Zerit 2 mg/kg/dag enten alene eller i kombinasjon med didanosin fra fødselen til og med 6 ukers alder, og en klinisk studie hvor 8 nyfødte fikk Zerit 2 mg/kg/dag i kombinasjon med didanosin og nelfinavir fra fødselen til og med 4 ukers alder.
Spanish: Zerit puede provocar algunas veces un efecto indeseable fatal llamado acidosis láctica, junto con un aumento del tamaño del hígado.
Norwegian Bokmål: Zerit kan forårsake en tilstand kalt melkesyreacidose, som noen ganger er dødelig, sammen med forstørret lever.
Spanish: TEXTO DEL ENVASE EXTERIOR Y TEXTO DE LA ETIQUETA DEL FRASCO
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG TEKST OG FLASKETEKST
Spanish: Se deben considerar estos trastornos en cualquier niño expuesto in utero a análogos de nucleós(t)idos, que se presente con alteraciones clínicas graves de etiología desconocida, particularmente alteraciones neurológicas.
Norwegian Bokmål: Disse funnene bør vurderes hos alle barn som har vært eksponert for nukleos(t)idanaloger in utero og som har alvorlige kliniske funn av ukjent etiologi, spesielt nevrologiske funn.
Spanish: En ensayos aleatorizados controlados en pacientes naive (sin tratamiento previo con antirretrovirales), se desarrolló lipoatrofia clínica en una mayor proporción de pacientes tratados con estavudina comparado con otros nucleósidos (tenofovir o abacavir).
Norwegian Bokmål: I randomiserte, kontrollerte kliniske studier på behandlingsnaive pasienter, ble lipoatrofi utviklet hos en større andel av pasientene som ble behandlet med stavudin sammenlignet med andre nukleosider (tenofovir eller abakavir).
Spanish: Zerit 200 mg polvo para solución oral se presenta en un frasco con 200 ml de solución.
Norwegian Bokmål: Zerit 200 mg pulver til mikstur leveres i 200 ml flasker.
Spanish: Mientras esté tomando este medicamento aun puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antiviral eficaz reduzca el riesgo.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre hivinfeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.