FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Σεπτεμβρίου 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 7. oktoober 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. september 2007
Greek: Χρήση σε ειδικές ομάδες ασθενών
Estonian: Kasutamine erinevatel patsiendirühmadel
Greek: Οι αντιδράσεις συνήθως υποχωρούν πλήρως σε λίγες μέρες εώς λίγες εβδομάδες.
Estonian: Reaktsioonid kaovad tavaliselt väheste päevade või nädalate jooksul.
Greek: Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση.
Estonian: Hoolikas jälgimine on vajalik.
Greek: Ορισμένες καταστάσεις και δραστηριότητες μπορεί να επηρεάσουν τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη.
Estonian: Teatud tingimused ja tegevused võivad mõjutada teie insuliinivajadust.
Greek: Τα προειδοποιητικά συμπτώματα εμφανίζονται σταδιακά.
Estonian: Hoiatavad tunnused ilmnevad järk-järgult.
Greek: Φυσιολογικά, αυτό υποχωρεί σύντομα.
Estonian: Tavaliselt see möödub peagi.
Greek: Μετά από τη σταθεροποίηση της γλυκόζης αίματος του ασθενή, η αναπροσαρμογή της δόσης θα πρέπει να εξετάζεται (βλ. παραγράφους 4.8 και 4.9).
Estonian: Pärast patsiendi vere glükoosi stabiliseerimist tuleks kaaluda insuliini annuse kohandamist (vt lõigud 4.8 ja 4.9).
Greek: Βγάλτε το καπάκι της πένας (βλέπε Α).
Estonian: Eemaldage otsik (vt A).
Greek: Κάθε φιαλίδιο έχει ένα προστατευτικό πλαστικό κάλυμμα σφράγισης.
Estonian: Igal viaalil on kaitsev plastist kaitsekork.
Greek: Ποτέ μην προσπαθήσετε να ξανατοποθετήσετε το εσωτερικό κάλυμμα στη βελόνα.
Estonian: Ärge kunagi püüdke panna nõela sisekatet nõelale peale tagasi.
Greek: • Τρώτε περισσότερο απ' ότι συνήθως.
Estonian: • sööte rohkem kui tavaliselt;
Greek: Όχι συχνές - Περιφερική νευροπάθεια (επώδυνη νευροπάθεια)
Estonian: Aeg-ajalt - Perifeerne neuropaatia (valulik neuropaatia)
Greek: Πριν από κάθε ένεση:
Estonian: Enne iga süsti toimige järgnevalt:
Greek: ► Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα.
Estonian: ► Eemaldage kaitsekork.
Greek: Το InnoLet σας έχει σχεδιαστεί για να λειτουργεί με ακρίβεια και ασφάλεια.
Estonian: InnoLet on loodud töötama täpselt ja ohutult.
Greek: Μην ξαναγεμίζετε το FlexPen σας.
Estonian: Ärge täitke FlexPen'i uuesti.
Greek: Ορισμένα φάρμακα επηρεάζουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας και αυτό μπορεί να σημαίνει ότι η δόση της ινσουλίνης σας πρέπει να αλλάξει.
Estonian: Mõned ravimid avaldavad mõju teie veresuhkru tasemele ja see võib tähendada, et teie insuliiniannust peab muutma.
Greek: • Τρώτε πολύ λίγο ή παραλείψετε ένα γεύμα.
Estonian: • sööte liiga vähe või jätate toidukorra vahele;
Greek: Το παρόν οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Άλλες πηγές πληροφοριών
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Muud teabeallikad
Greek: Δεν πρέπει να σας δώσουν κάποιο φαγητό ή ποτό, επειδή μπορεί να πνιγίτε.
Estonian: Teile ei tohi anda süüa ega juua, kuna see võib põhjustada lämbumist.
Greek: ΑΛΛΕΣ ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Greek: ► Παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε αυτοκίνητο ή να χειριστείτε ένα μηχάνημα:
Estonian: ► Küsige oma arstilt, kas te üldse võite juhtida autot või töötada masinatega:
Greek: Πώς και πού γίνεται η ένεση
Estonian: Kuidas ja kuhu süstida
Greek: Εάν το σάκχαρο του αίματός σας είναι χαμηλό ή υψηλό, μπορεί να επηρεαστεί η συγκέντρωση και η ικανότητα αντίδρασής σας και επομένως η ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Estonian: Kui teie veresuhkru tase on madal või kõrge, võib see mõjutada teie kontsentreerumis- ja reageerimisvõimet, sealhulgas ka teie autojuhtimis- või masinatega töötamise võimet.
Greek: Η πιογλιταζόνη θα πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανιστεί επιδείνωση των καρδιακών συμπτωμάτων.
Estonian: Pioglitasoonravi tuleb lõpetada, kui ilmneb mõne kardiaalse sümptomi halvenemine.
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση της γλυκόζης κατά τη διάρκεια της μετάταξης και κατά τις πρώτες εβδομάδες μετά από αυτήν (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Pidev glükoosimonitooring on vajalik ülemineku ajal ja sellele järgnevatel lähinädalatel (vt lõik 4.4).
Greek: • Έχετε λοίμωξη ή/και πυρετό.
Estonian: • põete nakkushaigust ja/või teil on palavik;
Greek: Περίληψη των σοβαρών και πολύ συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών
Estonian: Tõsiste ja väga sagedaste kõrvaltoimete kokkuvõte
Greek: Εάν όχι, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε τη διαδικασία αλλά όχι περισσότερο από 6 φορές.
Estonian: Kui seda ei toimu, vahetage nõel ja korrake protseduuri, kuid mitte üle 6 korra.
Greek: Εάν χρειαστεί κάποια αναπροσαρμογή, αυτή μπορεί να πραγματοποιηθεί κατά την πρώτη δόση ή κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων εβδομάδων ή μηνών.
Estonian: Vajadus muudatusteks selgub esimese annuse manustamisel või esimeste nädalate või kuude jooksul.
Greek: Οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλουςκινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Greek: Ο προσεκτικός έλεγχος του διαβήτη σας, ειδικά η αποφυγή υπογλυκαιμιών, είναι σημαντικός για την υγεία του μωρού σας.
Estonian: Diabeedi hoolikas kontroll, eriti hüpoglükeemia vältimine on tähtis ka teie lapse tervisele.
Greek: Βιδώστε τη βελόνα ίσια και σφιχτά πάνω στο FlexPen.
Estonian: Keerake nõel otse ja tihedalt FlexPen'i otsa.
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό σας γι' αυτό.
Estonian: Rääkige sellest oma arstiga.
Greek: Η δοσολογία του Actraphane είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενή.
Estonian: Actraphane'i annustamine on individuaalne ja määratakse arsti poolt vastavalt patsiendi vajadustele.
Greek: Η δόση της ινσουλίνης σας ενδέχεται να μεταβληθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά τη γέννα.
Estonian: Teie insuliiniannus võib vajada muutmist nii raseduse ajal kui ka pärast sünnitust.
Greek: Μετά τον τοκετό, οι ανάγκες σε ινσουλίνη φυσιολογικά επανέρχονται ταχέως στα επίπεδα προ της εγκυμοσύνης.
Estonian: Pärast sünnitust saavutab insuliinivajadus tavaliselt kiiresti raseduseelse taseme.
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας Novo Nordisk A/S
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid Novo Nordisk A/S
Greek: Για την αποφυγή ένεσης αέρα και για την εξασφάλιση της σωστής δόσης:
Estonian: Vältimaks õhu süstimist ja kindlustamaks õiget doseerimist:
Greek: Το Actraphane μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την εγκυμοσύνη.
Estonian: Actraphane'i võib kasutada raseduse ajal.
Greek: Οι εξατομικευμένες ανάγκες για ινσουλίνη συνήθως κυμαίνονται μεταξύ 0,3 και 1,0 διεθνών μονάδων/kg/ημέρα.
Estonian: Individuaalne insuliinivajadus on tavaliselt 0,3…1,0 rahvusvahelist ühikut/kg/ööpäevas.
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Diabeedi raviks kasutatavad ained.
Greek: Οι παροχείς φροντίδας πρέπει να είναι πολύ προσεκτικοί όταν χειρίζονται χρησιμοποιημένες βελόνες για να μειώσουν τον κίνδυνο τραυματισμού από τις βελόνες και διασταυρούμενης μόλυνσης.
Estonian: Hooldajad peavad kasutatud nõelte käsitsemisel olema väga ettevaatlikud, et vähendada nõelatorgete ja ristnakatumise riski.
Greek: Εάν υποπτεύεστε ότι το φυσίγγιο έχει καταστραφεί, επιστρέψτε το στον προμηθευτή σας.
Estonian: Kui kahtlustate, et kolbampull on saanud kahjustada, siis tagastage kolbampull müüjale.
Greek: Συνιστάται εντατικός έλεγχος της γλυκόζης αίματος και παρακολούθηση των εγκύων γυναικών με διαβήτη καθ' όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά το διάστημα σχεδιασμού μιας εγκυμοσύνης.
Estonian: Soovitav on raseda diabeedihaige intensiivne jälgimine ja vereglükoosi kontroll kogu rasedusperioodi jooksul, ka raseduse planeerimise ajal.
Greek: Για λεπτομερείς οδηγίες χρήσης, παρακαλείσθε να ανατρέξετε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Täpsete kasutusjuhiste saamiseks lugege palun pakendi infolehte.
Greek: • Αναβολικά στεροειδή (όπως η τεστοστερόνη)
Estonian: • anaboolseid steroide (nt testosterooni)
Greek: Το Actraphane μπορεί να χρησιμοποιηθεί στους ηλικιωμένους ασθενείς.
Estonian: Actraphane'i võib kasutada eakatel patsientidel.
Greek: Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιμώξεων και εμπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες των ασθενών για ινσουλίνη.
Estonian: Kaasnev haigus, eriti infektsioonid ja palavikuseisundid, suurendab tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
Greek: Θα πρέπει να το χειρίζεστε με προσοχή.
Estonian: Selle käsitsemisel peab olema hoolikas.
Greek: Μπορεί να τρυπηθείτε με τη βελόνα.
Estonian: Te võite ennast nõelaga torgata.
Greek: * βλέπε Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Estonian: * vt „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus"
Greek: Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας συνήθως εμφανίζονται ξαφνικά.
Estonian: Hüpoglükeemia tunnused ilmnevad tavaliselt ootamatult.
Greek: Ο διαβήτης είναι μία ασθένεια κατά την οποία το σώμα σας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγξει το επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille korral keha ei tooda piisavalt insuliini, et veresuhkru taset kontrolli all hoida.
Greek: Πείτε στο κοινωνικό σας περιβάλλον ότι έχετε διαβήτη και ποιες μπορεί να είναι οι συνέπειες, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου λιποθυμίας (απώλειας των αισθήσεων) εξαιτίας χαμηλού σακχάρου αίματος.
Estonian: Rääkige teistele, et teil on diabeet ja millised tagajärjed sel võivad olla, kaasa arvatud madalast veresuhkrust tingitud teadvusekaotuse ohust.
Greek: Ο επιλογέας δόσης επιστρέφει στο 0.
Estonian: Dosaator naaseb nullasendisse.
Greek: Τα πρώτα συμπτώματα της υπεργλυκαιμίας, συνήθως, αναπτύσσονται σταδιακά, κατά τη διάρκεια μιας περιόδου ωρών ή ημερών.
Estonian: Hüperglükeemia esmased tunnused tekivad tavaliselt järk-järgult, tundide või päevade jooksul.
Greek: Είναι γνωστό ότι ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων αλληλεπιδρά με το μεταβολισμό της γλυκόζης.
Estonian: On teada, et mitmed ravimid mõjutavad glükoosi metabolismi.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται ο διαβητικός ασθενής να κρατά πάντα μαζί του προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη.
Estonian: Seetõttu on diabeetikul soovitav alati kaasas kanda suhkrut sisaldavaid tooteid.
Greek: ► Να έχετε πάντα μαζί σας ένα εφεδρικό φυσίγγιο Penfill, σε περίπτωση που το χρησιμοποιούμενο χαθεί ή καταστραφεί.
Estonian: ► Kandke alati ühte Penfill-kolbampulli tagavaraks kaasas, seda juhuks, kui teie kasutatav Penfill kaob või saab kahjustada.
Greek: 12 μονάδες
Estonian: 12 ühikut
Greek: Η μετάταξη ενός ασθενή σε άλλο τύπο ή όνομα προϊόντος ινσουλίνης πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.
Estonian: Patsiendi üleviimine uuele insuliinitüübile või -liigile peab kulgema range meditsiinilise järelevalve all.
Greek: ► Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα καινούργιο Actraphane Penfill (πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο στο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης).
Estonian: ► Iga kord kui kasutate uut Actraphane Penfill'i (enne kui asetate kolbampulli insuliini süstevahendisse):
Greek: Να μην μοιράζεστε ποτέ τη συσκευή σας τύπου πένας με άλλους ανθρώπους.
Estonian: Ärge kunagi jagage oma süstevahendit teiste inimestega.
Greek: Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained:
Greek: Μην το βυθίζετε, ούτε να το πλένετε ή να το λιπαίνετε.
Estonian: Ärge leotage, peske ega õlitage seda.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤEΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤEΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ B. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE-JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Greek: Το Actraphane με οινοπνευματώδη
Estonian: Actraphane koos alkoholiga
Greek: Το πολύ χαμηλό σάκχαρο στο αίμα μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια των αισθήσεων.
Estonian: Väga madal veresuhkru tase võib põhjustada teadvuse kaotust.
Greek: Αναφυλακτικές αντιδράσεις
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται κατά πόσον συνιστάται η οδήγηση σε αυτές τις περιπτώσεις.
Estonian: Neil juhtudel tuleb autojuhtimise soovitatavust tõsiselt kaaluda.
Greek: Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης του Actraphane.
Estonian: Siiski võib olla vaja korrigeerida Actraphane'i annust.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω βασίζονται σε δεδομένα κλινικών δοκιμών και κατατάσσονται σύμφωνα με το MedDRA ανά συχνότητα και οργανικό σύστημα.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed põhinevad kliiniliste uuringute andmetel ning on klassifitseeritud vastavalt MedDRA esinemissagedusele ja organsüsteemi klassidele.
Greek: Ενημερώστε τους ότι εάν λιποθυμήσετε, πρέπει να σας γυρίσουν στο πλάι και να καλέσουν αμέσως ιατρική βοήθεια.
Estonian: Rääkige teistele, et kui te kaotate teadvuse, peavad nad teid pöörama külili ja otsima viivitamatult arstiabi.
Greek: Άλλοι ειδικοί πληθυσμοί
Estonian: Muud eripopulatsioonid
Greek: • Εάν ξαφνικά δεν νοιώθετε καλά και αρχίσετε να: ιδρώνετε, είστε άρρωστος (τάση για εμετό),
Estonian: • Kui tunnete end äkki halvasti ja hakkate higistama, tekib iiveldus (oksendate),
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε την ινσουλίνη σας
Estonian: Kui te unustate insuliini kasutada
Greek: • Τοποθετείστε το καπάκι ξανά στο InnoLet σας για να προστατέψετε την ινσουλίνη από το φως.
Estonian: • Pange otsik InnoLet'ile tagasi, et kaitsta insuliini valguse eest.
Greek: ► Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα μιας πολύ σοβαρής κατάστασης που ονομάζεται διαβητική κετοξέωση (συσσώρευση οξέος στο αίμα εξαιτίας της διάσπασης των λιπών από τον οργανισμό αντί των σακχάρων).
Estonian: ► Need sümptomid võivad viidata väga raskele seisundile, mida nimetatakse diabeetiliseks ketoatsidoosiks (happe liigsus veres, kuna keha lammutab suhkru asemel rasvasid).
Greek: Απορρίψτε την με προσοχή.
Estonian: Visake see hoolikalt minema.
Greek: Στο άκρο της βελόνας πρέπει να εμφανιστεί μια σταγόνα ινσουλίνης.
Estonian: Nõela otsa peab ilmuma insuliinitilk.
Greek: Εάν υπάρχουν λιγότερες από 12 μονάδες, χρησιμοποιήστε ένα νέο FlexPen.
Estonian: Kui on järel alla 12 ühiku, võtke kasutusele uus FlexPen.
Greek: Προειδοποιητικά συμπτώματα του υψηλού σακχάρου αίματος:
Estonian: Kõrge veresuhkru taseme hoiatavad tunnused:
Greek: Φάτε ένα κανονικό ή πρόχειρο γεύμα που περιέχει υδατάνθρακες εντός 30 λεπτών από την ένεση για να αποφύγετε το χαμηλό σάκχαρο στο αίμα.
Estonian: Sööge süsivesikuid sisaldav eine või suupiste 30 minuti jooksul pärast süstimist vältimaks madalat veresuhkru taset.
Greek: • Πάντοτε να βεβαιώνεστε πριν από την ένεση ότι στο άκρο της βελόνας εμφανίζεται μια σταγόνα (εικόνα 1Γ).
Estonian: • Veenduge alati, et enne süstimist ilmub nõela otsa tilk (joonis 1C).
Greek: Μελέτες αναπαραγωγής με ανθρώπινη ινσουλίνη σε ζώα δεν αποκάλυψαν ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα.
Estonian: Humaaninsuliiniga tehtud reproduktsiooniuuringud loomadel ei ole näidanud kahjulikku toimet fertiilsusele.
Greek: Οι 12 μονάδες είναι σημειωμένες στην κλίμακα υπολειπόμενης δόσης.
Estonian: 12 ühikut on märgitud jäägiskaalal.
Greek: Εάν δεν θεραπευθούν τα παρατεταμένα, πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος, μπορεί να προκαλέσουν εγκεφαλική βλάβη (παροδική ή μόνιμη) ακόμη και θάνατο.
Estonian: Kui pikaajalist väga madalat veresuhkrut ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustuse (mööduv või püsiv) ja isegi surma.
Greek: Διαταραχές της όρασης: Όταν ξεκινάτε για πρώτη φορά τη θεραπεία με ινσουλίνη, μπορεί να διαταραχθεί η όρασή σας, αλλά η ενόχληση είναι συνήθως προσωρινή.
Estonian: Nägemishäired: võivad esineda insuliinravi alguses ja häirida teie nägemist, kuid tavaliselt on need mööduvad.
Greek: Αυτό μπορεί να υποδεικνύει μια φραγμένη ή φθαρμένη βελόνα.
Estonian: See võib olla põhjustatud ummistunud või kahjustunud nõelast.
Greek: Πριν το πρώτο άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο.
Estonian: Enne avamist: hoida külmkapis.
Greek: Η ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενή ενδέχεται να αμβλυνθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας.
Estonian: Patsiendi keskendumis- ja reageerimisvõime võib hüpoglükeemia tulemusel väheneda.
Greek: Αποφυγή τυχαίων αναμείξεων/σφαλμάτων κατά τη φαρμακευτική αγωγή
Estonian: Juhuslike segiajamiste/ravivigade vältimine
Greek: Αυτό μπορεί να είναι το αποτέλεσμα μιας διαρροής ινσουλίνης.
Estonian: See võib olla insuliini lekkimise tulemus.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί ο συνδυασμός, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, αύξησης βάρους και οιδήματος.
Estonian: Kui sellist kombinatsiooni kasutatakse, siis tuleb patsiente jälgida südamepuudulikkuse, kaalutõusu ja tursenähtude suhtes.
Greek: Το φάρμακό σας μπορεί να δημιουργήσει βλάβη στην υγεία τους.
Estonian: See võib kahjustada nende tervist.
Greek: Εμφάνιση του Actraphane και περιεχόμενα της συσκευασίας
Estonian: Kuidas Actraphane välja näeb ja pakendi sisu
Greek: Οδηγήστε την βελόνα στο μεγάλο εξωτερικό κάλυμμά της χωρίς να το αγγίζετε.
Estonian: Viige nõela ots suure väliskatte sisse ilma seda puudutamata.
Greek: Επιλογή 5 μονάδων
Estonian: 5 ühikut valitud
Greek: Το φυσίγγιο δεν πρέπει να ξαναγεμίζεται.
Estonian: Kolbampulli ei tohi uuesti täita.
Greek: Αυτό το γεγονός μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρούμενη μόλυνση.
Estonian: See võib kaasa tuua ristnakatumist.
Greek: Οι β-αποκλειστές ενδέχεται να συγκαλύψουν τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας.
Estonian: Beetablokaatorid võivad varjata hüpoglükeemia tunnuseid.
Greek: • Λαμβάνετε επανειλημμένα λιγότερη ινσουλίνη από αυτή που χρειάζεστε.
Estonian: • süstite korduvalt insuliini vajalikust vähem;
Greek: ► Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημεία, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Estonian: ► Kui tunnete mõnda nendest, otsige viivitamatult meditsiinilist abi.
Greek: Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο Actraphane ή σε κάποιο από τα συστατικά του (ονομάζεται συστηματική αλλεργική αντίδραση) είναι μια πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια, αλλά μπορεί ενδεχομένως να είναι απειλητική για τη ζωή.
Estonian: Tõsine allergiline reaktsioon Actraphane'i või mõne selle koostises oleva aine suhtes (nimetatakse ka süsteemne allergiline reaktsioon) on väga harv kõrvaltoime, kuid see võib osutuda eluohtlikuks.
Greek: Μην το βάζετε στο ψυγείο ή το καταψύχετε.
Estonian: Mitte hoida külmkapis ega lasta külmuda.
Greek: ► Όταν τα συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου αίματος έχουν εξαφανισθεί ή όταν το επίπεδο του σακχάρου του αίματός σας έχει σταθεροποιηθεί, συνεχίστε την θεραπεία με ινσουλίνη, ως συνήθως.
Estonian: ► Kui hüpoglükeemia sümptomid on möödunud või kui teie veresuhkru tase on stabiliseerunud, jätkake tavapärast insuliinravi.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για εκείνους τους ασθενείς, οι οποίοι επιδεικνύουν μειωμένη ή ακόμη και καμία επίγνωση των προειδοποιητικών σημάτων της υπογλυκαιμίας ή οι οποίοι βιώνουν συχνά υπογλυκαιμικά επεισόδια.
Estonian: See on eriti oluline neile, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt olnud hüpoglükeemiahood.
Greek: • Ξαναβάλτε το μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και ξεβιδώστε τη βελόνα (εικόνα 4).
Estonian: • Asetage suur väliskate nõelale tagasi ja keerake nõel lahti (joonis 4).
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toiminguid ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Greek: • Βιδώστε τη βελόνα ίσια και σφιχτά επάνω στο InnoLet σας (εικόνα 1Β).
Estonian: • Keerake nõel otse ja tihedalt oma InnoLet'i otsa (joonis 1B).
Greek: Παρακάτω αναφέρονται τα πιο συχνά φάρμακα, τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν την αγωγή σας με ινσουλίνη.
Estonian: Allpool on loetletud kõige tavalisemad ravimid, mis võivad mõjutada insuliinravi.
Greek: Το Actraphane χρησιμοποιείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτης).
Estonian: Actraphane'i kasutatakse veresuhkru alandamiseks suhkurtõbe (diabeeti) põdevatel inimestel.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε την ινσουλίνη σας
Estonian: Kui te lõpetate insuliini kasutamise
Greek: Κατά συνέπεια, η φαρμακοκινητική των φαρμακευτικών προϊόντων ινσουλίνης επηρεάζεται από σημαντική διακύμανση μεταξύ των διαφόρων ατόμων και στο ίδιο άτομο.
Estonian: Seetõttu mõjutavad insuliinide farmakokineetikat märkimisväärselt intra- ja interindividuaalsed erinevused.
Greek: Εάν τελικά εξακολουθεί να μην εμφανίζεται μια σταγόνα ινσουλίνης, η συσκευή είναι ελαττωματική και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Estonian: Kui insuliinitilka ikka ei ilmu, on süstevahend defektne ja seda ei tohi kasutada.
Greek: Πάντοτε να διασφαλίζετε ότι ο επιλογέας δόσης γυρίζει στο 0 μετά από την ένεση.
Estonian: Veenduge alati, et dosaator pöördub pärast süstimist tagasi 0-asendisse.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on väljendatud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ώστε να λαμβάνουν τα μέτρα τους προς αποφυγή των επεισοδίων υπογλυκαιμίας κατά την οδήγηση.
Estonian: Patsient peaks olema teavitatud ettevaatusabinõudest hüpoglükeemia vältimiseks sõiduki juhtimise ajal.
Greek: Το Actraphane περιέχει νάτριο
Estonian: Actraphane sisaldab naatriumi
Greek: Βελόνα (παράδειγμα)
Estonian: Nõel (näidis)
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Κατά συνέπεια, ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής (t½) αποτελεί μέτρο της απορρόφησης μάλλον, παρά αυτής καθεαυτής της αποβολής της ινσουλίνης από το πλάσμα (η ινσουλίνη στην κυκλοφορία έχει t½ ολίγων λεπτών).
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg (t1/2) on seetõttu pigem imendumise kui insuliini enda plasmast elimineerumise mõõt (insuliini t1/2 vereringes on mõni minut).
Greek: • Τα σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια, κατά τα οποία ο ασθενής έχει απωλέσει τις αισθήσεις του, μπορεί να αντιμετωπιστούν με γλυκαγόνη (0,5 έως 1 mg) χορηγούμενη ενδομυϊκά ή υποδόρια από εκπαιδευμένο άτομο ή με γλυκόζη χορηγούμενη ενδοφλέβια από επαγγελματία υγείας.
Estonian: • Tõsiste hüpoglükeemiajuhtumite korral, kui patsient kaotab teadvuse, peab vastava väljaõppe saanud isik süstima glükagooni (0,5…1 mg) lihasesse või naha alla või peab tervishoiutöötaja süstima intravenoosselt glükoosi.
Greek: Πάντα θα πρέπει να μετράτε τακτικά το σάκχαρο στο αίμα σας.
Estonian: Te peate regulaarselt mõõtma oma veresuhkru taset.
Greek: Όχι συχνές - Κνίδωση, ερύθημα Πολύ σπάνιες - Αναφυλακτικές αντιδράσεις*
Estonian: Aeg-ajalt - Urtikaaria, punetus Väga harv - Anafülaktilised reaktsioonid*
Greek: Η εντατικοποίηση της θεραπείας με ινσουλίνη με απότομη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου μπορεί να σχετίζεται με προσωρινή επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας ενώ η μακροπρόθεσμη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου μειώνει τον κίνδυνο εξέλιξης της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας.
Estonian: Intensiivse insuliinravi ja glükeemilise kontrolli järsu paranemisega võib kaasneda diabeetilise retinopaatia ajutine halvenemine, kuigi pikaajaline hea glükeemiline kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia süvenemise riski.