FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce que vous devez savoir avant d'utiliser ce médicament
Croatian: Što morate znati prije nego što primijenite ovaj lijek
French: Très fréquent maux de tête
Croatian: Vrlo često glavobolja
French: Étape 2 : Retournez immédiatement le flacon et secouez-le vigoureusement pendant au moins 60 secondes afin d'obtenir une suspension uniforme.
Croatian: 2. korak: Odmah preokrenite bocu i snažno je tresite tijekom najmanje 60 sekundi kako biste dobili jednoliku suspenziju.
French: • Assurez-vous que le patient a avalé la totalité de la dose.
Croatian: • Provjerite je li bolesnik progutao cijelu dozu.
French: Si vous oubliez de prendre SPRYCEL
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti SPRYCEL
French: Ces résultats sont cohérents avec ceux obtenus à 12 mois, 24 mois et 36 mois.
Croatian: Ovi rezultati su dosljedni s onima viđenim nakon 12, 24 i 36 mjeseci.
French: • Revoyez la dose totale prescrite et déterminez le nombre de millilitres (mL) dont vous aurez besoin.
Croatian: • Provjerite kolika je ukupna propisana doza i odredite broj mililitara (ml) koji morate primijeniti.
French: Lavez-vous les mains avant de commencer la reconstitution du produit.
Croatian: Operite ruke prije nego što započnete s rekonstitucijom.
French: Patients à risque
Croatian: Bolesnici pod rizikom
French: • Ne démontez pas la seringue afin de ne pas l'endommager.
Croatian: • Nemojte rastavljati štrcaljku, da je ne biste oštetili.
French: SPRYCEL doit être pris au même moment chaque jour.
Croatian: SPRYCEL treba uzimati svaki dan u isto vrijeme.
French: Chaque boîte contient 1 flacon.
Croatian: Jedna kutija sadrži jednu bocu.
French: Trouvez la marque correspondant à la dose prescrite par votre médecin.
Croatian: Pronađite oznaku koja odgovara dozi koju Vam je propisao liječnik.
French: Dioxyde de soufre (E220)
Croatian: Sumporov dioksid (E220)
French: Boîte Extérieure: PC :
Croatian: Kutija: PC:
French: Date de dernier renouvellement: 15 juillet 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. srpnja 2016.
French: Survie sans progressionb
Croatian: Preživljenje bez progresije bolestib
French: Les épanchements pleuraux n'ont pas affecté la capacité des patients à obtenir une réponse.
Croatian: Pleuralni izljev nije utjecao na sposobnost bolesnika da postignu odgovor.
French: • Serviette en papier
Croatian: • papirnati ručnik
French: 24 mois 36 mois 48 mois 60 mois p=0,0021
Croatian: 24 mjeseca 36 mjeseci 48 mjeseci 60 mjeseci p=0,0021
French: Cependant, la survenue des cytopénies s'est montrée clairement dépendante de la phase de la maladie.
Croatian: Međutim, nastanak citopenija također je jasno ovisio i o stadiju bolesti.
French: % avec RM4.5
Croatian: % s MR4,5
French: Fréquent dépression, insomnie
Croatian: Često depresija, nesanica
French: Autres médicaments et SPRYCEL
Croatian: Drugi lijekovi i SPRYCEL
French: Effets sur la croissance et le développement chez les patients pédiatriques
Croatian: Učinci na rast i razvoj u pedijatrijskih bolesnika
French: Cette procédure doit s'effectuer sur une surface propre.
Croatian: Rekonstituciju treba provesti na čistoj površini.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakog.
French: Vous ne pourrez pas être sur de recevoir la bonne dose si vous écrasez, coupez ou dispersés les comprimés.
Croatian: Ne možete biti sigurni da ste primili točnu dozu ako zdrobite, prelomite, prožvačete ili otopite tablete.
French: Cependant, les mutations E255K et F317L avaient également été observées avant le traitement.
Croatian: Međutim, mutacije E255K i F317L pronađene su i prije liječenja.
French: SPRYCEL suspension buvable est pris une fois par jour.
Croatian: SPRYCEL oralna suspenzija uzima se jedanput dnevno.
French: SPRYCEL contient du dioxyde de soufre (E220) Peut rarement provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Croatian: SPRYCEL sadrži sumporov dioksid (E220) Rijetko može uzrokovati teške reakcije preosjetljivosti i bronhospazam.
French: Retirez le bouchon du flacon.
Croatian: Skinite zatvarač s boce.
French: Il est à noter qu'un épanchement pleural a été rapporté chez 7 patients (5,6%) de ce groupe, qui n'est donc pas mentionné dans le tableau.
Croatian: Treba napomenuti da je pleuralni izljev prijavljen u 7 (5,6%) bolesnika u toj skupini i stoga nije uključen u tablicu.
French: Pour obtenir plus de détails sur la préparation et l'administration de ce médicament ainsi que les instructions d'utilisation, voir la rubrique 6.6.
Croatian: Za informacije o pripremi i primjeni ovog lijeka i upute za uporabu vidjeti dio 6.6.
French: Si la cytopénie persiste plus de
Croatian: Ako citopenija potraje dulje od
French: Il s'agit de taux cumulatifs représentant un suivi minimum pour la période spécifiée.
Croatian: Ovo su kumulativne vrijednosti koje predstavljaju minimum praćenja za navedeni zadani rok.
French: * Pour plus de précisions, voir section " Description d'effets indésirables sélectionnés"
Croatian: * Za detaljnije informacije, vidjeti dio Opis odabranih nuspojava.
French: Les patients poursuivant le traitement doivent être soumis à une surveillance périodique.
Croatian: Bolesnike u kojih se nastavlja liječenje mora se periodički kontrolirati.
French: • Ne la lavez pas au lave-vaisselle.
Croatian: • Nemojte je prati u perilici posuđa.
French: Hazard ratio (HR) dans les 12 mois (99,99% IC)
Croatian: Omjer hazarda (HR) unutar 12 mjeseci (99,99% CI)
French: Il s'agit de plaquettes indiquant le jour de la semaine.
Croatian: To su blisteri na kojima su navedeni dani u tjednu.
French: SPRYCEL ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que cela soit clairement nécessaire.
Croatian: SPRYCEL se ne smije uzimati tijekom trudnoće osim ako to nije jasno neophodno.
French: Ce cas était une ostéopénie de grade 1.
Croatian: Radilo se o osteopeniji 1. stupnja.
French: Il y avait 45 mutations BCR-ABL différentes chez 38% des patients inclus dans cette étude clinique.
Croatian: Pronašlo se 45 različitih BCR-ABL mutacija u 38% bolesnika uključenih u ovo ispitivanje.
French: Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100); rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000): fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données post-commercialisation disponibles).
Croatian: Učestalost se definira na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka nakon stavljanja lijeka u promet).
French: Acide benzoïque et benzoates
Croatian: Benzoatna kiselina i benzoati
French: a Une réponse cytogénétique complète confirmée (RCyCc) est définie comme une réponse enregistrée à deux occasions consécutives (à un intervalle d'au moins 28 jours).
Croatian: Potvrđen potpuni citogenetski odgovor (cCCyR) definira se kao odgovor zabilježen na dva uzastopna pregleda (u razmaku od najmanje 28 dana).
French: Assurez-vous de lire et comprendre ces instructions avant d'utiliser la suspension buvable.
Croatian: Obavezno s razumijevanjem pročitajte ove upute prije nego što primijenite oralnu suspenziju.
French: Les données sur l'excrétion du dasatinib dans le lait maternel humain ou animal sont limitées/insuffisantes.
Croatian: Informacije o izlučivanju dasatiniba u majčino mlijeko u ljudi ili životinja nedostatne su ili ograničene.
French: Peut rarement provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Croatian: Rijetko može uzrokovati teške reakcije preosjetljivosti i bronhospazam.
French: L'intervalle QT a été corrigé pour le rythme cardiaque selon la méthode de Friderica.
Croatian: QT interval je bio korigiran za srčanu frekvenciju prema Fridericijinoj metodi.
French: Lavez l'extérieur et l'intérieur de la seringue avec de l'eau et laissez-la sécher à l'air libre après chaque utilisation afin de pouvoir l'utiliser le jour suivant.
Croatian: Nakon svake uporabe isperite vanjski i unutarnji dio štrcaljke vodom i ostavite da se osuši na zraku, kako biste je pripremili za ponovnu uporabu sljedeći dan.
French: Très fréquent hémorragie*d
Croatian: Vrlo često krvarenje*d
French: *Ajusté pour le score de Hasford et indique une significativité statistique à un degré de significativité nominal prédéfini.
Croatian: * Prilagođeno prema rezultatu po Hasfordu i navedena statistička značajnost prema unaprijed određenoj nominalnoj razini značajnosti.
French: Les patients présentant des maladies cardiovasculaires incontrôlées ou importantes n'ont pas été inclus dans les études cliniques.
Croatian: Bolesnici s nekontroliranom ili značajnom kardiovaskularnom bolešću nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
French: La leucémie est un cancer touchant les globules blancs du sang.
Croatian: Leukemija je rak bijelih krvnih stanica.
French: • Tenez le piston pour l'empêcher de bouger.
Croatian: • Držite klip kako se ne bi pomicao.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c. stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Si SPRYCEL est utilisé pendant la grossesse, la patiente doit être informée du risque potentiel pour le fœtus.
Croatian: U slučaju da se SPRYCEL primjenjuje tijekom trudnoće, bolesnicu se mora informirati o potencijalnim rizicima za fetus.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution, voir la rubrique 6.3.
Croatian: Za uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti dio 6.3.
French: Femmes en âge de procréer/contraception chez les hommes et les femmes Les hommes sexuellement actifs et les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi/kontracepcija u muškaraca i žena Muškarci i žene u reproduktivnoj dobi koji su spolno aktivni trebaju koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom liječenja.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis: à la demande de l'Agence européenne des médicaments; dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: na zahtjev Europske agencije za lijekove; prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
French: Le patient étant positionné debout, placez la pointe de la seringue dans la bouche entre le côté de la bouche et la langue.
Croatian: Dok je bolesnik u uspravnom položaju, stavite mu vrh štrcaljke između ruba usta i jezika.
French: GROUPE
Croatian: SKUPINA
French: Les flèches indiquent le prochain comprimé à prendre selon le calendrier de votre traitement.
Croatian: Strelice pokazuju sljedeću tabletu koju morate uzeti prema Vašem rasporedu liječenja.
French: Veillez à prendre SPRYCEL aussi longtemps qu'il vous sera prescrit.
Croatian: Uzimajte SPRYCEL onoliko dugo koliko je propisano.
French: Si aucune explication n'est trouvée, ou s'il n'y a aucune amélioration après réduction de dose ou arrêt du traitement, le diagnostic d'HTAP doit être envisagé.
Croatian: Ako se ne pronađe objašnjenje ili uzrok ili ako nema poboljšanja na smanjenje doze ili prekid terapije, mora se razmotriti dijagnozu PAH-a.
French: Ces résultats sont difficiles à interpréter dans le contexte de maladies chroniques telles que la LMC, et nécessitent un suivi à long terme.
Croatian: Ove je rezultate teško tumačiti u kontekstu kroničnih bolesti kao što je KML i zahtijevaju dugoročno praćenje.
French: La plupart des patients ont poursuivi le traitement sans récidive d'autres signes de myélosuppression.
Croatian: Većina bolesnika nastavila je s liječenjem bez daljnjih znakova mijelosupresije.
French: 12 mois p< 0,00003*
Croatian: 12 mjeseci p< 0,00003*
French: Les observations de surdosage de SPRYCEL dans les études cliniques se limitent à des cas isolés.
Croatian: Iskustvo s predoziranjem lijekom SPRYCEL u kliničkim ispitivanjima ograničeno je na izolirane slučajeve.
French: si vous êtes allergique à dasatinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Croatian: ako ste alergični na dasatinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: Tous les patients ont été traités jusqu'à une progression de la maladie ou l'atteinte d'un niveau de toxicité inacceptable.
Croatian: Bolesnike se liječilo do progresije bolesti ili nastupa neprihvatljive toksičnosti.
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3.).
Croatian: Ispitivanja u životinja pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
French: Des taux similaires de mutation ont été observés dans les deux bras de traitement.
Croatian: Zabilježene su slične stope mutacija u obje skupine bolesnika.
French: h Fréquence rapportée comme étant fréquente dans les études pédiatriques.
Croatian: h Prijavljeno često u pedijatrijskim ispitivanjima.
French: Si la cellularité médullaire est > 10 %, la reprise du traitement par SPRYCEL pourra être envisagée.
Croatian: Ako je celularnost koštane srži > 10%, može se razmotriti nastavak liječenja lijekom SPRYCEL.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques potentiels de la prise de SPRYCEL pendant la grossesse.
Croatian: Liječnik će Vas obavijestiti o mogućim rizicima uzimanja lijeka SPRYCEL tijekom trudnoće.
French: La durabilité de la réponse et les taux de survie estimés fournissent une preuve supplémentaire du bénéfice clinique de dasatinib.
Croatian: Trajnost odgovora i procjena stope preživljenja dodatni su dokazi povoljnog kliničkog djelovanja dasatiniba.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase, Code ATC: LO1XE06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastički lijekovi, inhibitori protein kinaze, ATK oznaka: L01XE06
French: Dasatinib doit être administré avec précaution chez les patients présentant ou susceptibles de développer un allongement de l'intervalle QTc.
Croatian: Dasatinib se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika koji imaju ili u kojih se može razviti produženje QTc intervala.
French: Certains médicaments peuvent interférer avec l'effet de SPRYCEL lorsqu'ils sont pris ensemble.
Croatian: Određeni lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka SPRYCEL ako se uzimaju istodobno.
French: Lorsque ce taux était fondé sur les 85 patients ayant des évaluations Ig/TCR évaluables, l'estimation était de 89,4%.
Croatian: Kad se ta stopa izračunavala na temelju 85 bolesnika u kojih su se mogli ocijeniti podaci za Ig/TCR, procijenjena je na 89,4%.
French: En outre, 34 (47%) ont reçu des diurétiques, 23 (32%) ont reçu des corticoïdes et 20 (27%) ont reçu à la fois des corticoïdes et des diurétiques.
Croatian: Uz to, 34 (47%) bolesnika primala su diuretike, 23 (32%) kortikosteroide, a njih 20 (27%) i kortikosteroide i diuretike.
French: Les données in vitro montrent un risque potentiel d'interaction avec les substrats du CYP2C8, tels les glitazones.
Croatian: Podaci iz ispitivanja in vitro pokazuju da postoji i potencijalni rizik od interakcije sa supstratima CYP2C8, kao što su glitazoni.
French: Chez les patients, dasatinib a un volume de distribution apparent important (2 505 L), coefficient de variation (CV% 93%),suggérant que le médicament est fortement distribué dans l'espace extravasculaire.
Croatian: Dasatinib u bolesnika ima velik prividni volumen distribucije (2505 l) i koeficijent varijacije (CV% 93%), što ukazuje na to da se lijek široko raspodjeljuje u ekstravaskularnom prostoru.
French: La croissance osseuse et le développement seront étroitement surveillés chez les enfants prenant du SPRYCEL.
Croatian: Pažljivo će se pratiti rast i razvoj kostiju djece koja uzimaju SPRYCEL.
French: • Si vous ne parvenez pas à remplir la seringue avec un flacon, utilisez le deuxième flacon pour compléter la dose totale prescrite.
Croatian: • Ako ne možete napuniti štrcaljku sadržajem jedne boce, uzmite drugu bocu i izvucite još onoliko lijeka koliko Vam je potrebno za punu propisanu dozu.
French: De plus, dasatinib inhibe les kinases de la famille SRC à une concentration subnanomolaire.
Croatian: Dodatno, dasatinib inhibira obitelj SRC kinaza pri subnanomolarnim koncentracijama.
French: Les propriétés pharmacocinétiques du dasatinib ont été évaluées chez 229 adultes sains et chez 84 patients.
Croatian: Farmakokinetika dasatiniba ispitana je u 229 zdravih odraslih ispitanika i 84 bolesnika.
French: Rappelez au patient ou au soignant de secouer vigoureusement le flacon avant chaque utilisation.
Croatian: Podsjetite bolesnika ili njegovatelja da mora snažno protresti bocu prije svake primjene.
French: Très fréquent épanchement pleural*, dyspnée
Croatian: Vrlo često pleuralni izljev*, dispneja
French: Figure 1 : Estimation Kaplan-Meier du temps jusqu'à réponse moléculaire majeure (RMM)
Croatian: Slika 1: Procjena vremena po Kaplan-Meieru do značajnog molekularnog odgovora (MMR)
French: En conséquence, une attention particulière en cas de conduite de véhicule ou de machines est recommandée.
Croatian: Stoga se mora preporučiti oprez pri upravljanju vozilima i radu na strojevima.
French: Réponse moléculaire majeure Tous les patients
Croatian: Značajan molekularni odgovor Svi bolesnici
French: Instructions pour l'administration au patient
Croatian: Upute za primjenu bolesniku
French: Il faut en tenir compte chez les patients diabétiques.
Croatian: To treba uzeti u obzir u bolesnika sa šećernom bolešću.
French: • Si la quantité nécessaire est supérieure à 11 mL, elle doit être divisée en 2 doses, comme indiqué ci-dessous.
Croatian: • Ako je potrebna količina veća od 11 ml, mora se podijeliti na 2 doze, kako je navedeno u nastavku:
French: Ces instructions vous indiquent comment administrer une dose de SPRYCEL suspension buvable au patient.
Croatian: Ove upute pokazuju kako dati dozu SPRYCEL oralne suspenzije bolesniku.
French: Il n'a pas pu être déterminé si ces effets indésirables cutanéo-muqueux étaient directement liés à SPRYCEL ou aux médicaments concomitants.
Croatian: Nije se moglo utvrditi da li je ta mukokutana nuspojava direktno povezana s lijekom SPRYCEL ili s istodobno primjenjivanim lijekovima.
French: Ces effets sont survenus à des doses qui n'induisaient pas de toxicité maternelle indiquant que dasatinib est un toxique sélectif de la reproduction depuis l'implantation jusqu'à l'achèvement de l'organogenèse.
Croatian: Ti su se učinci javili pri dozama koje nisu imale toksične učinke na majku, što znači da dasatinib ima selektivne toksične učinke na reprodukciju od faze implantacije do završetka organogeneze.
French: • Conservez la suspension buvable reconstituée dans un réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Croatian: • Čuvajte pripremljenu oralnu suspenziju u hladnjaku (2°C - 8°C).
French: Les données ont été groupées à travers deux études et indiquent que le dasatinib était rapidement absorbé.
Croatian: Podaci su objedinjeni iz dvaju ispitivanja, a pokazali su da se dasatinib brzo apsorbira.
French: Les résultats décrits ci-dessous sont basés sur un suivi minimum de 2 ans et 7 ans après le début du traitement par dasatinib.
Croatian: Niže navedeni rezultati temelje se na podacima nakon najmanje 2 godine i 7 godina praćenja od početka liječenja dasatinibom.
French: La Tmax moyenne a été observée entre 0,5 et 6 heures et la demi-vie moyenne se situait entre 2 et 5 heures à travers tous les niveaux de doses et de groupes d'âges.
Croatian: Srednja vrijednost Tmax opažena je između 0,5 i 6 sati nakon primjene, a srednja vrijednost poluvijeka kretala se od 2 do 5 sati kod svih razina doze i u svim dobnim skupinama.
French: La clairance orale apparente moyenne est de 363,8 L/h (CV% 81,3%).
Croatian: Srednja vrijednost prividnog klirensa nakon peroralne primjene iznosi 363,8 l/h (CV% 81,3%).
French: Le surdosage le plus élevé, à 280 mg par jour pendant une semaine, a été rapporté chez deux patients et les deux ont développé une diminution significative du nombre de plaquettes.
Croatian: Najveće predoziranje od 280 mg dnevno tijekom jednog tjedna prijavljeno je u dva bolesnika u kojih je potom nastupilo značajno smanjenje broja trombocita.
French: Enfoncez lentement le piston jusqu'à ce que la totalité de la dose ait été administrée.
Croatian: Polako pritisnite klip do kraja, sve dok ne primijenite cijelu dozu.
French: Réponse cytogénétique dans les 12 mois RCyCca p< 0,007*
Croatian: Citogenetski odgovor unutar 12 mjeseci cCCyRa p< 0,007*
French: Après la reconstitution, bien agiter le flacon avant chaque utilisation.
Croatian: Nakon rekonstitucije, bocu treba dobro protresti prije svake uporabe.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 30 x 1 comprimés pelliculés
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ 30 x 1 filmom obložena tableta
French: L'hypokaliémie et l'hypomagnésémie doivent être corrigées avant administration de dasatinib.
Croatian: Hipokalijemija ili hipomagnezijemija moraju se korigirati prije primjene dasatiniba.
French: A 1 an 5%, p<.2394
Croatian: Do 1. godine 5%, p<0,2394
French: Veillez à secouer le deuxième flacon avant de l'utiliser.
Croatian: Obavezno protresite drugu bocu prije uporabe.
French: On ne peut pas exclure une augmentation de cet effet suite à des doses répétées de dasatinib.
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost da su takvi učinci još veći nakon višestrukih doza dasatiniba.
French: Sur la base de données in-vitro, il apparaît que dasatinib n'est pas actif contre la mutation T315I.
Croatian: Na temelju in vitro podataka, čini se da dasatinib nije aktivan protiv T315I mutacija.
French: IC = intervalle de confiance.
Croatian: CI = raspon pouzdanosti.
French: Les résultats d'efficacité sont présentés dans les Tableaux 12 et 13.
Croatian: Rezultati djelotvornosti prikazani su u Tablicama 12 i 13.
French: Suite à la résolution du premier épisode, la reprise du dasatinib à la même dose doit être envisagée.
Croatian: Nakon povlačenja prve epizode, treba razmotriti ponovno uvođenje dasatiniba u istoj dozi.
French: Cependant, lorsque les antiacides ont été administrés deux heures avant une dose unique de SPRYCEL, aucun changement significatif de la concentration ou de l'exposition au dasatinib n'a été observé.
Croatian: Međutim, kad su antacidi bili primijenjeni 2 sata prije pojedinačne doze lijeka SPRYCEL, nisu bile opažene nikakve značajne promjene u koncentraciji dasatiniba ili izloženosti dasatinibu.
French: Poids corporel (kg)a
Croatian: Tjelesna težina (kg)a
French: Neuf patients (12%) ont subi une thoracocentèse thérapeutique.
Croatian: Devet (12%) bolesnika bilo je podvrgnuto terapijskoj torakocentezi.
French: Pourcentage (%) de patients
Croatian: Postotak (%) bolesnika
French: La posologie chez les enfants et les adolescents est établie en fonction du poids (Tableau 1).
Croatian: Doziranje za djecu i adolescente temelji se na tjelesnoj težini (vidjeti Tablicu 1).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était : la survie sans événement (SSE) à 3 ans qui était de 65.5% (55,5 ;
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost bilo je 3 godišnje preživljenje bez događaja (EFS), čija je stopa iznosila 65,5% (55,5; 73,7).
French: Il n'y a pas eu de différence significative de la PK du dasatinib entre les enfants et les adolescents.
Croatian: Nije bilo značajne razlike u farmakokinetici dasatiniba između djece i adolescenata.