FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Ivabradine Zentiva είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Procoralan.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Ivabradine Zentiva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Procoralan.
Greek: Συνεπώς, το Ivabradine Zentiva μειώνει ή προλαμβάνει τα συμπτώματα της στηθάγχης.
Romanian: Prin urmare Ivabradine Zentiva reduce sau previne simptomele de angină pectorală.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Ivabradine Zentiva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ivabradine Zentiva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ivabradine Zentiva
Romanian: Alte informații despre Ivabradine Zentiva
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ivabradine Zentiva.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ivabradine Zentiva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται σε ασθενείς με φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό, αλλά των οποίων η καρδιακή συχνότητα είναι τουλάχιστον 70 παλμοί ανά λεπτό.
Romanian: Medicamentul se utilizează la pacienții cu ritm cardiac normal, a căror frecvență cardiacă este de cel puțin 70 de bătăi pe minut.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Ivabradine Zentiva.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ivabradine Zentiva.
Greek: Το Ivabradine Zentiva χορηγείται, επίσης, σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (όταν η καρδιά δεν μπορεί να τροφοδοτήσει με αρκετό αίμα τον υπόλοιπο οργανισμό) και φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό, των οποίων όμως η καρδιακή συχνότητα είναι τουλάχιστον 75 παλμοί ανά λεπτό.
Romanian: Ivabradine Zentiva se utilizează, de asemenea, la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în restul organismului) și cu ritm cardiac normal, a căror frecvență cardiacă este de cel puțin 75 de bătăi pe minut.
Greek: Δεδομένου ότι το Ivabradine Zentiva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Romanian: Având în vedere că Ivabradine Zentiva este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Greek: Με τη μείωση της καρδιακής συχνότητας, το Ivabradine Zentiva μειώνει την επιβάρυνση της καρδιάς και, συνεπώς, επιβραδύνει την εξέλιξη της καρδιακής ανεπάρκειας και επιφέρει βελτίωση των συμπτωμάτων.
Romanian: Reducând frecvența cardiacă, Ivabradine Zentiva diminuează stresul la care este expusă inima, încetinind astfel evoluția insuficienței cardiace și ameliorând simptomele.
Greek: Τι είναι το Ivabradine Zentiva και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Ivabradine Zentiva și pentru ce se utilizează?
Greek: Το Ivabradine Zentiva είναι καρδιολογικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της χρόνιας σταθερής στηθάγχης (πόνοι στον θώρακα, στη γνάθο και στη ράχη, οι οποίοι προκαλούνται από την καταβολή σωματικής προσπάθειας) σε ενήλικες που πάσχουν από στεφανιαία νόσο (νόσος της καρδιάς που προκαλείται από την απόφραξη των αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν με αίμα τον καρδιακό μυ).
Romanian: Ivabradine Zentiva este un medicament pentru afecțiuni cardiace care se utilizează în tratamentul simptomatic al anginei pectorale cronice stabile (dureri toracice, de maxilar și de spate, declanșate de efort fizic) la adulții cu boală arterială coronariană (boală cardiacă provocată de obstrucția vaselor de sânge care irigă mușchiul cardiac).
Greek: Δεδομένου ότι το Ivabradine Zentiva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς, το Procoralan.
Romanian: Având în vedere că Ivabradine Zentiva este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Procoralan.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Ivabradine Zentiva;
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Ivabradine Zentiva?
Greek: Το Ivabradine Zentiva περιέχει τη δραστική ουσία ιβαβραδίνη.
Romanian: Ivabradine Zentiva conține substanța activă ivabradină.
Greek: Η δραστική ουσία του Ivabradine Zentiva, η ιβαβραδίνη, αναστέλλει το «ρεύμα If»» στον φλεβόκομβο, τον φυσικό «βηματοδότη» της καρδιάς, ο οποίος ρυθμίζει την καρδιακή συχνότητα.
Romanian: Ivabradina, substanța activă din Ivabradine Zentiva, blochează „curentul If" din nodul sinusal, „pacemaker-ul" natural care reglează frecvența cardiacă.
Greek: Χορηγείται είτε σε ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν θεραπεία με βήτα-αποκλειστές (άλλος τύπος φαρμάκου για τη θεραπεία της στηθάγχης) ή σε συνδυασμό με βήτα-αποκλειστή σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν ελέγχεται μέσω μονοθεραπείας με βήτα-αποκλειστή.
Romanian: Se utilizează la pacienții care nu pot fi tratați cu beta-blocante (un alt tip de medicament utilizat în tratamentul anginei pectorale) sau în asociere cu un beta-blocant, la pacienții a căror boală nu poate fi ținută sub control doar cu un betablocant.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ivabradine Zentiva?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ivabradine Zentiva, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ivabradine Zentiva, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ivabradine Zentiva;
Romanian: Cum se utilizează Ivabradine Zentiva?
Greek: Χορηγείται σε συνδυασμό με την τυπική αγωγή, συμπεριλαμβανομένης της αγωγής με βήτα-αποκλειστές, ή σε ασθενείς στους οποίους δεν είναι δυνατό να χορηγηθεί αγωγή με βήτα-αποκλειστές.
Romanian: Medicamentul se utilizează în asociere cu terapia standard, inclusiv cu beta-blocante, sau la pacienții care nu pot fi tratați cu beta-blocante.
Greek: Πώς δρα το Ivabradine Zentiva;
Romanian: Cum acționează Ivabradine Zentiva?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ivabradine Zentiva;
Romanian: De ce a fost aprobat Ivabradine Zentiva?
Greek: Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Romanian: <Conţinutul (concentraţia)>
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Ivemend διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ivemend sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ivemend
Romanian: Alte informații despre Ivemend
Greek: Το Ivemend έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 11 Ιανουαρίου 2008.
Romanian: Ivemend a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 11 ianuarie 2008.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Ivemend τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ivemend sunt monitorizate continuu.
Greek: Η απρεπιτάντη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Emend από το 2003.
Romanian: Aprepitantul este autorizat în Uniunea Europeană (UE) din 2003, sub denumirea Emend.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ivemend?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Ivemend;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ivemend?
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: 05-2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 05-2018.
Greek: Η απρεπιτάντη είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων νευροκινίνης 1 (ΝΚ1).
Romanian: Aprepitantul este un antagonist al receptorilor neurokininici 1 (NK1).
Greek: Τι είναι το Ivemend και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Ivemend și pentru ce se utilizează?
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Ivemend θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Ivemend sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Ivemend (παρατηρούνται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι αυξημένα ηπατικά ένζυμα, κεφαλαλγία, λόξιγκας, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία (καούρα), απώλειας της όρεξης και κόπωση (αδυναμία ή κούραση).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ivemend (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt valori crescute ale enzimelor hepatice, dureri de cap, sughiț, constipație, dispepsie (arsuri stomacale), lipsa poftei de mâncare și extenuare (slăbiciune sau oboseală).
Greek: Στα παιδιά μπορεί να χορηγείται την πρώτη ημέρα ή σε σχήμα πολλαπλών ημερών μέσω σωλήνα που εισάγεται σε μεγάλη φλέβα κοντά στην καρδιά.
Romanian: La copii și adolescenți se poate administra în prima zi sau în mai multe zile de tratament, printr-un tub introdus într-o venă mare de lângă inimă.
Greek: Μια κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν 2.000 ασθενείς με καρκίνο κατέδειξε ότι το Ivemend ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το Emend, ένα άλλο φάρμακο που έχει εγκριθεί για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου.
Romanian: Un studiu principal efectuat la 2 000 de pacienți cu cancer a demonstrat că Ivemend a fost la fel de eficace ca Emend, un alt medicament aprobat pentru prevenirea senzațiilor de greață și a vărsăturilor.
Greek: Συνεπώς, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Ivemend υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Ivemend sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Greek: Αναστέλλει την προσκόλληση μιας χημικής ουσίας του οργανισμού που ονομάζεται "ουσία P" στους υποδοχείς ΝΚ1.
Romanian: Acesta împiedică o substanță chimică din organism, numită „substanța P", să se lege de receptorii NK1.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ivemend, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ivemend, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Το Ivemend πρέπει να χορηγείται πάντα σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που προλαμβάνουν τη ναυτία και τον έμετο, συμπεριλαμβανομένου ενός κορτικοστεροειδούς (όπως η δεξαμεθαζόνη) και ενός «ανταγωνιστή 5HT3» (όπως η ονδανσετρόνη).
Romanian: Ivemend trebuie administrat întotdeauna în asociere cu alte medicamente care previn greața și vărsăturile, inclusiv cu un corticosteroid (precum dexametazona) și cu un antagonist „5-HT3" (precum ondansetronul).
Greek: EMA/287844/2018
Romanian: Ivemend (fosaprepitant) EMA/287844/2018
Greek: Χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 μηνών και άνω που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία, η οποία είναι γνωστό ότι προκαλεί μετρίου ή σοβαρού βαθμού ναυτία και έμετο.
Romanian: Se utilizează la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 6 luni care urmează un tratament chimioterapic despre care se știe că provoacă greață și vărsături moderate sau severe.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία φοσαπρεπιτάντη.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă fosaprepitant.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ivemend.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ivemend, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των εν λόγω υποδοχέων, το Ivemend προλαμβάνει τη ναυτία και τον έμετο που εκδηλώνονται συχνά κατά τη διάρκεια και μετά τη χημειοθεραπεία.
Romanian: Prin blocarea acestor receptori, Ivemend poate preveni greața și vărsăturile care apar adesea în timpul chimioterapiei și după aceasta.
Greek: Στους ενήλικες, το Ivemend χορηγείται με αργή έγχυση στη φλέβα την πρώτη ημέρα της χημειοθεραπείας.
Romanian: La adulți, Ivemend se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă lentă în prima zi de chimioterapie.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ivemend;
Romanian: Cum se utilizează Ivemend?
Greek: Ανασκόπηση του Ivemend και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Romanian: O prezentare generală a Ivemend și de ce este autorizat acest medicament în UE
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Ivemend, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Ivemend, citiți prospectul.
Greek: Πώς δρα το Ivemend;
Romanian: Cum acționează Ivemend?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ivemend στην ΕΕ;
Romanian: De ce a fost autorizat Ivemend în UE?
Greek: Η προσκόλληση της ουσίας P σε αυτούς τους υποδοχείς προκαλεί ναυτία και έμετο.
Romanian: Când se leagă de acești receptori, substanța P provoacă greață și vărsături.
Greek: Μια κύρια μελέτη κατέδειξε ότι το Ivemend ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το Emend για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία, ενώ οι ανεπιθύμητες ενέργειές του εν λόγω φαρμάκου θεωρούνται αντιμετωπίσιμες.
Romanian: Un studiu principal a demonstrat că Ivemend este la fel de eficace ca Emend în prevenirea senzațiilor de greață și a vărsăturilor la pacienții care urmează tratamente chimioterapice, iar reacțiile adverse asociate sunt considerate gestionabile.
Greek: Περίπου το 72% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με ένα από τα δύο αυτά φάρμακα δεν εκδήλωσε συμπτώματα ναυτίας ή εμέτου για χρονικό διάστημα πέντε ημερών μετά τη λήψη χημειοθεραπείας.
Romanian: Timp de cinci zile după chimioterapie, la aproximativ 72 % din pacienții tratați cu oricare din cele două medicamente au lipsit senzațiile de greață și vărsăturile.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Ivemend σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ivemend pe parcursul studiilor?
Greek: Η δραστική ουσία του Ivemend, η φοσαπρεπιτάντη, είναι «προφάρμακο» της απρεπιτάντης.
Romanian: Substanța activă din Ivemend, fosaprepitantul, este un „promedicament" al aprepitantului, adică se transformă în aprepitant în organism.
Greek: Το Ivemend είναι φάρμακο για την πρόληψη της ναυτίας (αίσθημα αδιαθεσίας) και του εμέτου που προκαλούνται από χημειοθεραπευτικά αντικαρκινικά φάρμακα.
Romanian: Ivemend este un medicament utilizat pentru prevenirea senzației de greață și a vărsăturilor induse de medicamentele împotriva cancerului utilizate în chimioterapie.
Greek: Το Ivemend δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με πιμοζίδη (φάρμακο για τη θεραπεία ψυχικών ασθενειών), τερφεναδίνη και αστεμιζόλη (φάρμακο για τη θεραπεία αλλεργικών συμπτωμάτων) και σιζαπρίδη (φάρμακο για την ανακούφιση από ορισμένες στομαχικές διαταραχές).
Romanian: Este contraindicată administrarea Ivemend concomitent cu pimozidă (utilizată în tratamentul bolilor psihice), cu terfenadină și astemizol (utilizate în tratamentul simptomelor alergice) și cu cisapridă (utilizată pentru ameliorarea anumitor probleme stomacale).
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Ιανουαρίου 2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 11 Ιανουαρίου 2013
Romanian: Data primei autorizări: 11 ianuarie 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 11 ianuarie 2013
Greek: Από μικροβιολογικής πλευράς, το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic medicamentul trebuie utilizat imediat.
Greek: Οι 2 πρώτοι αριθμοί αναφέρονται στο μήνα, οι 4 επόμενοι αριθμοί αναφέρονται στο έτος.
Romanian: Primele 2 cifre indică luna; următoarele 4 cifre indică anul.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το IVEMEND:
Romanian: Nu utilizaţi IVEMEND:
Greek: ΔΑ = Δεν Αναφέρθηκε
Romanian: NR = Nu a fost raportat
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το IVEMEND
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IVEMEND
Greek: Οξεία φάση§§
Romanian: Fază acută§§
Greek: Ανακινήστε ελαφρά τον σάκο 2-3 φορές (βλέπε «Πώς να χρησιμοποιήσετε το IVEMEND»).
Romanian: Răsturnaţi cu grijă punga de 2-3 ori (vezi „Cum să utilizaţi IVEMEND").
Greek: Ανακινήστε ελαφρά το φιαλίδιο.
Romanian: Învârtiţi uşor flaconul.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας της απρεπιτάντης αξιολογήθηκε σε περίπου 6.500 ενήλικες και 184 παιδιά και εφήβους.
Romanian: Profilul de siguranţă al aprepitantului a fost evaluat la aproximativ 6500 adulți și 184 copii și adolescenți.
Greek: Ο γιατρός σας, θα πρέπει επομένως να ελέγξει την κατάσταση του ήπατος σας.
Romanian: Prin urmare, medicul dumneavoastră va trebui să vă supravegheze funcţia ficatului.
Greek: **N: Αριθμός ενηλίκων ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στον πληθυσμό με πρόθεση για θεραπεία.
Romanian: **N: Numărul de pacienţi adulți incluşi în populația în intenție de tratament.
Greek: Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι ορισμένοι άνθρωποι αισθάνονται ζάλη και υπνηλία μετά τη χρήση του IVEMEND.
Romanian: Trebuie avut în vedere faptul că unele persoane prezintă ameţeală şi somnolenţă după utilizarea IVEMEND.
Greek: Ανακινήστε ελαφρά τον σάκο 2-3 φορές.
Romanian: Răsturnaţi cu grijă punga de 2-3 ori.
Greek: Να φυλάσσεται σε ψυγείο (2ºC - 8ºC).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Greek: Συσχετισμός μεταξύ συγκέντρωσης και δράσης
Romanian: Relaţia între concentraţie şi efect
Greek: **N: Ο αριθμός των ενηλίκων ασθενών που συμπεριελήφθησαν στην πρωταρχική ανάλυση της πλήρους ανταπόκρισης.
Romanian: **N: Numărul de pacienţi adulți incluşi în analiza primară a răspunsului complet.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες φύλαξης που πρέπει να εφαρμόζονται πριν από τη χρήση, είναι ευθύνη του χρήστη και δεν πρέπει κανονικά να υπερβαίνουν τις 24 ώρες σε 2 έως 8ºC.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul scurs până la utilizare şi condiţiile de păstrare în acest interval de timp sunt responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu ar trebui să depăşească 24 ore la 2 până la 8°C.
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor sau personalului medical:
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1 ή 10 φιαλίδια.
Romanian: Mărimi de ambalaj: 1 sau 10 flacoane.
Greek: Πλήρης ανταπόκριση† Όψιμη φάση‡ Πλήρης ανταπόκριση† Συνολική§
Romanian: Răspuns complet† Fază întârziată‡ Răspuns complet† Global§
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη θα πρέπει επίσης να χορηγηθεί το βράδυ κατά τις Ημέρες 3 και 4.
Romanian: Dexametazona trebuie administrată şi seara în Zilele 3 şi 4.
Greek: Σταματήστε να λαμβάνετε το IVEMEND και επισκεφθείτε αμέσως τον γιατρό σας, εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές και για τις οποίες μπορεί να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:
Romanian: Opriţi utilizarea IVEMEND şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, care pot fi grave şi pentru care e posibil să aveţi nevoie urgent de tratament medical:
Greek: *Αναφέρθηκε σε ασθενείς που έλαβαν μεγαλύτερη δόση απρεπιτάντης.
Romanian: *Raportat la pacienţii care utilizează o doză mai mare de aprepitant.
Greek: Η συμβολή της φοσαπρεπιτάντης στη συνολική αντιεμετική δράση δεν έχει πλήρως χαρακτηρισθεί, αλλά δεν μπορεί να αποκλεισθεί μία παροδική συμβολή κατά την φάση έναρξης.
Romanian: Contribuţia fosaprepitantului la efectul antiemetic global nu a fost caracterizată pe deplin, dar o contribuţie trecătoare în timpul fazei iniţiale nu poate fi exclusă.
Greek: Απορρίψτε οποιοδήποτε εναπομείναν διάλυμα και υπόλειμμα.
Romanian: Aruncați orice soluție rămasă și material rezidual.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Greek: 8 mg από του στόματος δύο φορές ημερησίως
Romanian: 8 mg oral de două ori pe zi
Greek: Το IVEMEND μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Romanian: IVEMEND poate avea o influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Greek: Το IVEMEND δεν είναι συμβατό με οποιαδήποτε διαλύματα που περιέχουν δισθενή κατιόντα (π.χ. Ca
Romanian: IVEMEND este incompatibil cu soluţiile care conţin cationi bivalenţi (de exemplu Ca
Greek: Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται «ανταγωνιστές των υποδοχέων νευροκινίνης 1 (ΝΚ1)».
Romanian: Aparţine unui grup de medicamente numite „antagonişti ai receptorilor neurokininici 1 (NK1)".
Greek: †Η διαφορά και το διάστημα εμπιστοσύνης (CI) υπολογίσθηκε με την χρήση της μεθόδου που προτάθηκε από τους Miettinen και Nurminen και προσαρμόσθηκε για το φύλο.
Romanian: †Diferenţa şi intervalul de încredere (IÎ) au fost calculate utilizând metoda propusă de Miettinen şi Nurminen şi ajustate în funcţie de sex.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Greek: Η απρεπιτάντη δεσμεύεται ισχυρά με τις πρωτεΐνες, κατά μέσο όρο 97 %.
Romanian: Aprepitantul se leagă în proporţie mare de proteine, media fiind de 97 %.
Greek: Ο εκτιμώμενος χρόνος έως το πρώτο επεισόδιο εμέτου απεικονίζεται μέσω γραφικής παράστασης Kaplan-Meier στο Σχήμα 1.
Romanian: Timpul estimat până la prima emeză este descris de curba Kaplan-Meier din Figura 1.
Greek: Μη δώσετε το IVEMEND σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών ή σε όσα ζυγίζουν λιγότερο από 6 kg, επειδή δεν έχει μελετηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό.
Romanian: Nu administrați IVEMEND copiilor cu vârsta mai mică de 6 luni sau care au greutatea mai mică de 6 kg, deoarece nu a fost studiat la această populație.
Greek: Γι΄αυτό φαίνεται ότι η μετατροπή της φοσαπρεπιτάντης σε απρεπιτάντη μπορεί να γίνει σε πολλαπλούς ιστούς.
Romanian: Astfel, se pare că transformarea fosaprepitantului în aprepitant poate să apară în multiple ţesuturi.