FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU REKOVELLE 72 mikrogramů /2,16 ml
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK REKOVELLE 72 mikrogramm/2,16 ml
Czech: U pacientek s polycystickými ovarii s ovulací byla incidence časného/závažného OHSS a/nebo preventivních intervencí pro časný OHSS 7,7 % u přípravku REKOVELLE a 26,7 % u folitropinu alfa.
Hungarian: miatti megelőző beavatkozások előfordulási gyakorisága 7,7% volt a REKOVELLE-kezelés alkalmazásakor, és 26,7% az alfa-follitropin mellett.
Czech: Studie porovnávala individualizované režimy dávkování přípravku REKOVELLE , kde byla pro každou pacientku stanovena denní dávka a dodržena jako dávka fixovaná vůči folitropinu alfa (viz bod 4.2), který byl plněn podle hmotnosti při počáteční dávce 11 mikrogramů (150 IU) po dobu prvních pěti dnů s následnou úpravou dávky od 6. dne stimulace, která byla založena na vývoji folikulů v protokolu antagonisty GnRH.
Hungarian: REKOVELLE egyénre szabott adagolási rendjét - amelyhez mindegyik betegnél meghatározták a napi adagot, és a stimuláció alatt mindvégig ezt a fix dózist alkalmazták dózismódosítás nélkül (lásd 4.2 pont) - hasonították össze tömeg alapján töltött alfa-follitropin alkalmazásával, amelyet az első öt nap során 11 mikrogrammos (150 NE) kezdő adagban adtak, majd a stimuláció 6. napjától a tüszőéréstől függő dózisemelést alkalmaztak GnRH-antagonista protokoll keretében.
Czech: Příklady ukazující, jak si rozdělené dávkování vypočítat a zaznamenat, najdete v oddíle „Podání rozdělené dávky přípravku REKOVELLE" na str. 22 - 231.
Hungarian: „A REKOVELLE adag beadása megosztva" című részben, a 22-23. oldalon1 talál példákat arra, hogy miként kell kiszámítani és feljegyezni a megosztva beadott adagot.
Czech: Při provádění léčení technikami asistované reprodukce souvisí možnost mnohočetného těhotenství (například přítomnost dvojčat) hlavně s počtem embryí, která jsou vložena do Vaší dělohy, kvalitou těchto embryí a věkem.
Hungarian: Többes terhesség és születési rendellenességek Az asszisztált reprodukciós eljárásokkal végzett kezelés során a többes terhesség (például ikerterhesség) valószínűsége főként a méhbe behelyezett embriók számával, az embriók minőségével, valamint az Ön életkorával mutat összefüggést.
Czech: Řízená stimulace ovarií pro vývoj většího počtu folikulů u žen podstupujících techniky asistované reprodukce (ART), například in vitro fertilizaci (IVF) nebo cyklus intracytoplazmatické injekce spermie (ICSI).
Hungarian: (assisted reproductive technologies, ART), például in vitro fertilizációval (IVF) vagy intracitoplazmatikus spermiuminjekcióval (ICSI) kezelt nőknél.
Czech: Nebyl hlášen žádný teratogenní účinek po řízené stimulaci ovarií při klinickém použití gonadotropinů.
Hungarian: A gonadotropinok klinikai alkalmazása során, kontrollált ovarium stimulációt követően nem számoltak be teratogén kockázatról.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU REKOVELLE 36 mikrogramů /1,08 ml
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK REKOVELLE 36 mikrogramm/1,08 ml
Czech: • Místo, kam si injekci vpíchnete, si očistěte otřením smotkem vaty smočeným v alkoholu.
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén alkoholos törlővel tisztítsa meg a bőrt.
Czech: 5. krok:
Hungarian: 5. lépés:
Czech: - máte nemoci ledvin či jater.
Hungarian: • ha vese- vagy májbetegsége van.
Czech: • Při skladování mimo chladničku (při teplotě mezi 2 a 25 °C) má pero dobu použitelnosti 3 měsíce, včetně období používání.
Hungarian: • A hűtőszekrényből történő kivétele után (2°C - 25°C-on tárolva) az injekciós toll legfeljebb 3 hónapig használható fel, a felbontás utáni időszakot is beleértve.
Czech: Gonadotropiny jsou důležité pro reprodukci a plodnost REKOVELLE se používá k léčení neplodnosti žen a u žen, které jsou léčeny programy asistované reprodukce, jako jsou umělé oplodnění (in vitro fertilizaci IVF) a intracytoplazmatická injekce spermie
Hungarian: A REKOVELLE-t női meddőség kezelésére alkalmazzák, és a teherbeesést elősegítő, úgynevezett asszisztált reprodukciós programokban, például lombikbébi programban (in vitro fertilizáció, IVF)
Czech: Riziko nežádoucího účinku se popisuje následujícími kategoriemi:
Hungarian: Egy adott mellékhatás jelentkezésének kockázatát a következő gyakorisági osztályozással adják meg:
Czech: 3. krok: • Stáhněte z jehly ochrannou fólii.
Hungarian: • Húzza le a tűről a védőfóliát.
Czech: 4. krok:
Hungarian: 4. lépés:
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU REKOVELLE 12 mikrogramů/0,36 ml
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK REKOVELLE 12 mikrogramm/0,36 ml
Czech: • jestliže máte malformace (vady) pohlavních orgánů, které znemožňují normální těhotenství • jestliže máte myomy (fibroidy) dělohy, které znemožňují normální těhotenství.
Hungarian: • ha a nemi szervek olyan fejlődési rendellenességei állnak fenn Önnél, amelyek kizárják a normál terhesség lehetőségét.
Czech: Pacientky by měly být o možném riziku vícečetného těhotenství poučeny před zahájením léčení.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a betegeket fel kell világosítani az ikerszülés lehetséges kockázatáról.
Czech: Pokyny pro podání pomocí předplněného pera jsou uvedeny v samostatné části „Návod k použití".
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollal történő beadásra vonatkozó utasításokat lásd a „Használati utasításban".
Czech: • Pokud máte k podání injekce REKOVELLE dotazy, spojte se před prvním použitím pera telefonicky se svým lékařem nebo zdravotní sestrou nebo s místním zástupcem držitele rozhodnutí o registraci přípravku (kontaktní údaje najdete v příbalové informaci pro pacienty).
Hungarian: • Ha kérdése van, a REKOVELLE injekció beadása előtt hívja egészségügyi szolgáltatóját vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletét (az elérhetőségi adatokat illetően lásd a betegtájékoztatót).
Czech: Co když nelze dávkovací kolečko na požadovanou dávku nastavit?
Hungarian: Mi a teendő akkor, ha az adag beállító gomb nem forgatható el a felírt adagra?
Czech: Poruchy nervového systému Bolest hlavy
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás somnolentia, szédülés
Czech: Gonadotropiny jako tento lék mohou způsobit ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS).
Hungarian: A gonadotropinok - mint amilyen ez a gyógyszer is - petefészek hiperstimulációs szindrómát idézhetnek elő.
Czech: Studie prokázala, že REKOVELLE byl nejméně stejně účinný jako folitropin alfa z hlediska četnosti pokračujících těhotenství a z hlediska četnosti pokračujících implantací, což ukazuje tabulka 3.
Hungarian: Amint azt a 3. táblázat mutatja, a vizsgálat azt igazolta, hogy a fejlődő terhességek és a sikeres beágyazódások aránya tekintetében a REKOVELLE legalább annyira hatékony, mint az alfa-follitropin.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku REKOVELLE, než jste měl(a) Účinek předávkování tímto přípravkem není znám.
Hungarian: Ha az előírtnál több REKOVELLE-t alkalmazott A gyógyszerből túl nagy mennyiség beadásának hatásai nem ismertek.
Czech: • I v případě, že nejsou žádné vzduchové bubliny vidět, proveďte 7.
Hungarian: • A 7-9. lépést akkor is végezze el, ha nem lát légbuborékokat.
Czech: 7. krok:
Hungarian: 7. lépés:
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: Dokud Vám lékař či zdravotní sestra nepředvede, jak si injekci správně aplikovat, sama se o to nepokoušejte.
Hungarian: Ne próbálja beadni magának az injekciót, amíg az egészségügyi szakember meg nem mutatta Önnek az injekció beadásának helyes módját.
Czech: Léčba přípravkem REKOVELLE by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi v léčení problémů fertility.
Hungarian: A kezelést a meddőségi kórképek kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell elkezdeni.
Czech: • Pokud byste pero nakláněli, mohla by se jehla ohnout nebo zlomit.
Hungarian: • Az injekciós toll megdöntése a tű elhajlását vagy eltörését idézheti elő.
Czech: • Uchovávejte pero mimo dosah dětí a dalších osob, které nejsou v používání pera vyškoleny.
Hungarian: • Az injekciós toll gyermekektől és olyan személyektől, akik nem tanulták meg a használatát,
Czech: • Pokud máte k výpočtu rozdělené dávky dotazy, zavolejte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Hungarian: • Ha kérdése van a megosztott adag kiszámítását illetően, hívja egészségügyi szolgáltatóját.
Czech: REKOVELLE stimuluje vaječníky k růstu a k tomu, že dojde k rozvoji vaječných váčků ( folikulů), z nichž se provádí odběr vajíček, která jsou oplodněna v laboratoři (in vitro).
Hungarian: A REKOVELLE serkenti a petefészkeket, így azokban több petezsák („tüsző") indul növekedésnek és érik meg, amelyekből leszívják, és laboratóriumban megtermékenyítik a petesejteket.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v průběhu léčení přípravkem REKOVELLE jsou bolesti hlavy, neurčité potíže v oblasti pánve, OHHS, bolesti v pánvi, nauzea, bolest děložních adnex a únava.
Hungarian: A REKOVELLE-kezelés alatt leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, kismedencei diszkomfort, OHSS, kismedencei fájdalom, hányinger, a méhfüggelékek fájdalma és fáradékonyság.
Czech: • jestliže máte nádor dělohy, vaječníků, prsů, hypofýzy nebo hypotalamu
Hungarian: • ha méh-, petefészek-, emlő-, agyalapi-mirigy- vagy hipotalamusz-daganatban szenved;
Czech: Příznaky mohou zahrnovat bolest, nepříjemný pocit v břiše nebo otok břicha, pocit na zvracení, zvracení, průjem, přírůstek na hmotnosti nebo obtíže při dýchání.
Hungarian: Ennek tünetei közé tartozhat a hasban jelentkező fájdalom, kellemetlen érzés vagy puffadás, hányinger, hányás, hasmenés, testsúlygyarapodás vagy nehézlégzés.
Czech: Vaginální krvácení Bolest prsu Citlivost prsu
Hungarian: emlőfájdalom, az emlő érzékenysége
Czech: • Správnému nastavení dávky napomáhá to, že při otáčení kolečka se každý krok zvýšení projeví slyšitelným zapadnutím a kolečko klade při otáčení odpor.
Hungarian: • Amikor a gomb elforgatásával beállítja az adagot, az adag növelésekor minden beosztásnak megfelelően kattanást fog hallani, és ellenállást érez, ami a helyes adag beállítását segíti.
Czech: Výpočet zohledňuje také Vaši hmotnost.
Hungarian: valamint az Ön életkorával mutat összefüggést.
Czech: Je důležité zdůraznit přínos pečlivého a častého monitorování vývoje folikulů s cílem snížit riziko rozvoje OHSS.
Hungarian: Az OHSS kockázatának csökkentése érdekében fontos hangsúlyozni a tüszőérés gondos és gyakori ellenőrzésének fontosságát.
Czech: • Uchovávejte pero stále uzavřené uzávěrem, bez nasazené jehly.
Hungarian: • Az injekciós tollat mindig felhelyezett kupakkal, de csatlakoztatott tű nélkül tárolja.
Czech: Nebyly provedeny klinické studie, které by specificky hodnotily bezpečnost, účinnost a farmakokinetiku přípravku REKOVELLE.
Hungarian: A REKOVELLE biztonságosságát, hatásosságát és farmakokinetikáját károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél klinikai vizsgálatokban specifikusan nem vizsgálták.
Czech: • Otáčejte kolečkem ve směru hodinových ručiček, dokud nebude symbol kapky zarovnaný s ukazatelem dávky.
Hungarian: • Forgassa el az adagbeállító gombot az óramutató járásának megfelelően, amíg egy csepp szimbólum meg nem jelenik az adagmutatóval egy vonalban.
Czech: Předtím, než si budete přípravek REKOVELLE poprvé připravovat a aplikovat sama, měl by Vám správný postup ukázat Váš lékař nebo zdravotní sestra.
Hungarian: Mielőtt először beadná magának a REKOVELLE-t, az egészségügyi szakembernek meg kell mutatnia, hogyan kell helyesen előkészíteni és befecskendezni.
Czech: • malformace pohlavních orgánů neslučitelné s těhotenstvím • fibroidní nádory dělohy neslučitelné s těhotenstvím
Hungarian: • az uterus terhességgel összeegyeztethetetlen myomái esetén.
Czech: • Dávku, která v peru zbývá, zapište do sloupce B. Tuto zbývající dávku si injekcí vstříkněte.
Hungarian: • Írja be a „B" oszlopba az injekciós tollban maradt adagot.
Czech: K indukci konečného dozrání folikulů se podá jediná injekce 250 mikrogramů rekombinantního choriového gonadotropinu (hCG) nebo 5 000 IU hCG. U pacientek s nadměrným vývojem folikulů (≥25 folikulů velikostí ≥12 mm) je třeba léčbu přípravkem REKOVELLE zastavit a další spuštění konečného dozrání folikulů pomocí hCG by již prováděno být nemělo.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél túlzott mértékű tüszőérés (≥25 tüsző ≥12 mm) tapasztalható, a REKOVELLE-kezelést le kell állítani, és a tüszőérés végző fázisának hCG-vel történő kiváltását nem szabad elvégezni.
Czech: Návod k použití - předplněné pero REKOVELLE (follitropin delta) Důležité informace
Hungarian: Használati utasítás - REKOVELLE (delta-follitropin) előretöltött injekciós toll
Czech: • Mezi injekcemi vždy na pero nasaďte pevným pohybem ochranný kryt.
Hungarian: • Az injekciók között határozott mozdulattal helyezze vissza az injekciós tollra a kupakját.
Czech: Po prvním použití: 28 dní při teplotě do 25 °C.
Hungarian: Első használat után: 25°C-os vagy alacsonyabb hőmérsékleten történő tárolás esetén 28 nap.
Czech: Kojení REKOVELLE není indikován v průběhu kojení.
Hungarian: Szoptatás A REKOVELLE alkalmazása szoptatás alatt nem javallott.
Czech: Jedno předplněné pero může být použito pro několik injekcí.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll több injekcióhoz alkalmazható.
Czech: • Injekci si nevstřikujte do bolavých (citlivých), zhmožděných, zarudlých, zatvrdlých či zjizvených míst nebo kde jsou strie (pajizévky) .
Hungarian: • Ne adja be az injekciót olyan helyre, amelyik fájdalmas (érzékeny), véraláfutásos, vörös,
Czech: • Injekční tlačítko stiskněte nadoraz a držte.
Hungarian: • Nyomja be teljesen az injekció beadó gombot, és tartsa benyomva.
Czech: REKOVELLE 12 mikrogramů/0,36 ml injekční roztok REKOVELLE 36 mikrogramů /1,08 ml injekční roztok REKOVELLE 72 mikrogramů /2,16 ml injekční roztok
Hungarian: REKOVELLE 12 mikrogramm/0,36 ml oldatos injekció REKOVELLE 36 mikrogramm/1,08 ml oldatos injekció REKOVELLE 72 mikrogramm/2,16 ml oldatos injekció
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Hungarian: A gyártási tételek végfeszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Czech: Ženy s anamnézou onemocnění vejcovodů jsou ohroženy vznikem mimoděložního těhotenství, ať už jde o těhotenství vzniklé spontánním početím nebo v rámci léčení poruch fertility.
Hungarian: függetlenül attól, hogy a terhesség spontán, vagy a meddőség kezelése során jön létre.
Czech: V případech OHSS je možno pozorovat následující příznaky: bolest břicha, neurčité břišní potíže a distenzi břicha, závažné zvětšení ovarií, přírůstek hmotnosti, dušnost, oligurii a gastrointestinální příznaky zahrnující nauzeu, zvracení a průjem.
Hungarian: Az OHSS súlyos eseteiben a következő tünetek észlelhetők: hasi fájdalom, diszkomfort és puffadás, a petefészkek jelentős megnagyobbodása, súlygyarapodás, dyspnoe, oliguria,
Czech: Obecně dostanete také jednu injekci léku nazývaného lidský choriový gonadotropin (hCG) v dávce 250 mikrogramů odpovídající 5 000 IU, která uspíší konečný rozvoj folikulů.
Hungarian: A tüszőérés végső fázisának kiváltására rekombináns humán koriogonadotropin (hCG) 250 mikrogrammos vagy 5000 NE-t tartalmazó adagját kell beadni egyszeri injekcióban.
Czech: Eliminace Po subkutánním podání je zdánlivá clearance folitropinu delta 0,6 l/hod.
Hungarian: Subcutan beadást követően a delta-follitropin látszólagos clearance-értéke 0,6 l/óra, míg intravénás beadás után clearance-értéke 0,3 l/óra.
Czech: Předtím, než toto a každé další předplněné pero s přípravkem REKOVELLE použijete, si pročtěte tuto brožurku.
Hungarian: A REKOVELLE előretöltött injekciós toll használata előtt, valamint új injekciós toll használata esetén minden alkalommal olvassa végig ezt a brosúrát, mert új információkkal bővülhetett a tájékoztató.
Czech: Při provádění léčení technikou asistované reprodukce je vyšší pravděpodobnost, že u Vás dojde k potratu, než když své dítě počnete přirozeným způsobem.
Hungarian: A terhesség elvesztése Ha asszisztált reprodukciós eljárással végzett kezelésen esik át, nagyobb lehet a vetélés bekövetkezésének valószínűsége, mint természetes fogamzás esetén.
Czech: Přípravek REKOVELLE byl vyvinut pro použití pomocí injekčního pera pro REKOVELLE.
Hungarian: A REKOVELLE-t a REKOVELLE injekciós tollban történő használatra fejlesztették ki.
Czech: Pokyny pro podání pomocí injekčního pera pro REKOVELLE jsou uvedeny v samostatné části
Hungarian: A REKOVELLE injekciós tollal történő beadásra vonatkozó utasításokat lásd a tollhoz mellékelt
Czech: • dá se uzavřít dobře těsnícím víkem odolným proti propíchnutí, takže se ostré předměty nemohou z nádoby uvolnit, • stojí svisle a během používání je stabilní
Hungarian: • nagy igénybevételnek ellenálló műanyagból készült, • lezárható szorosan illeszkedő, szúrásálló fedéllel, amely nem teszi lehetővé, hogy az éles hulladékok kiessenek,
Czech: Pero, které nebylo do 3 měsíců použito, zlikvidujte (vyhoďte do odpadu).
Hungarian: Ha 3 hónap elteltével nem használta fel, dobja ki (semmisítse meg) az injekciós tollat.
Czech: Před zahájením léčení je třeba odpovídajícím postupem zhodnotit infertilitu páru a také možné kontraindikace těhotenství.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt ki kell vizsgálni a pár meddőségének okát, továbbá értékelni kell a terhesség esetleges ellenjavallatait.
Czech: (nastavte na 0 plus 2 kliknutí)
Hungarian: 0 és 2 vonal (A 0-hoz kell csavarni, és még 2 kattanás)
Czech: Před prvním použitím uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Hungarian: Első használat előtt a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Czech: - 6. krok) a opakujte 7.
Hungarian: lépést), és ismételje meg a légtelenítést (lásd a 7-9. lépést).
Czech: • Uchovávejte pero v chladničce za teplot od 2 do 8 °C.
Hungarian: • Az injekciós toll hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Czech: Psychiatrické poruchy
Hungarian: Pszichiátriai kórképek hangulatingadozások
Czech: (ICSI).
Hungarian: (PCOS) okoz;
Czech: Co REKOVELLE obsahuje - Léčivou látkou je follitropinum delta.
Hungarian: Mit tartalmaz a REKOVELLE? - A hatóanyag a delta-follitropin.
Czech: Možná, že existují celostátní nebo místní zákony a předpisy týkající se přímo likvidace použitých injekčních jehel.
Hungarian: A használt tűk kidobására országos vagy helyi jogszabályok vonatkozhatnak.
Czech: V takovém případě se spojte se svým lékařem, zdravotní sestrou či lékárníkem nebo s místním zástupcem držitele rozhodnutí o registraci (kontaktní údaje najdete v příbalové informaci pro pacienty).
Hungarian: Ha az injekciós toll sérült, lépjen kapcsolatba egészségügyi szolgáltatójával vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletével (az elérhetőségi adatokat illetően lásd a betegtájékoztatót).
Czech: -9. krok.
Hungarian: 9. lépés:
Czech: • Připravte si k použití nové pero (1.
Hungarian: • Készítsen elő és légtelenítsen egy új injekciós tollat (1-9. lépés).
Czech: • Ve sloupci A je uveden příklad předepsané dávky.
Hungarian: • Az „A" oszlopban példák szerepelnek a felírt adagra.
Czech: • Pokud si nastavíte nesprávnou dávku, můžete si ji opravit - zvýšit nebo snížit - otáčením kolečka v jednom nebo druhém směru, dokud není proti rysce vidět symbol kapky, aniž by tím došlo ke ztrátě léčiva.
Hungarian: • Ha nem a megfelelő légtelenítési adagot állította be, akkor a légtelenítési adag gyógyszerveszteség nélkül helyesbíthető akár felfelé, akár lefelé, bármely irányba elforgatva a gombot, amíg a csepp szimbólum egy vonalba nem kerül az adagmutatóval.
Czech: • jestliže u Vás došlo k časné menopauze
Hungarian: • ha havivérzései korán abbamaradtak (korai menopauza);
Czech: Abdominální diskomfort
Hungarian: Veleszületett fejlődési rendellenességek
Czech: • Pokud se žádná kapka (kapky) neobjeví, opakujte 7.
Hungarian: • Ha nem jelenik (jelennek) meg folyadékcsepp(ek), ismételje meg a 7-9. lépést (légtelenítés), amíg meg nem jelenik egy folyadékcsepp.
Czech: • Pero prohlédněte a zkontrolujte, zda je nepoškozené.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az injekciós toll nem sérült-e.
Czech: REKOVELLE 12 mikrogramů/0,36 ml injekční roztok v předplněném peru REKOVELLE 36 mikrogramů /1,08 ml injekční roztok v předplněném peru REKOVELLE 72 mikrogramů /2,16 ml injekční roztok v předplněném peru
Hungarian: REKOVELLE 12 mikrogramm/0,36 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban REKOVELLE 36 mikrogramm/1,08 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban REKOVELLE 72 mikrogramm/2,16 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Czech: - Dalšími složkami jsou fenol, polysorbát 20, methionin, dekahydrát síranu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná 85% (pro úpravu pH), hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda na injekci.
Hungarian: - Egyéb összetevők a fenol, poliszorbát 20, L-metionin, nátrium-szulfát-dekahidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, tömény foszforsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Czech: Studie ESTHER-1 byla randomizovaná kontrolovaná studie se zaslepením hodnotících osob,
Hungarian: Az ESTHER-1-vizsgálat egy randomizált, az értékelő számára maszkolt, kontrollos vizsgálat volt, amelyet 1326, IVF/ICSI eljáráson áteső beteg bevonásával végeztek.
Czech: • Během injekce ani při vysouvání z kůže pero nenaklánějte.
Hungarian: • Az injekció beadása és a tű bőrből történő eltávolítása alatt ne döntse meg az injekciós tollat.
Czech: • Kolísání nálad
Hungarian: • Székrekedés;
Czech: Další léčivé přípravky a REKOVELLE Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používala nebo které možná budete používat.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, a vény nélkül kapható gyógyszereket is beleértve.
Czech: • Pokud místo vstříknutí rozdělené dávky použijete ihned nové pero, pak staré pero, ve kterém je již jen zbytek léčiva, nepostačující na vstříknutí plné dávky, vyhoďte (zlikvidujte).
Hungarian: • Ha a teljes előírt adagot nem megosztott adagú injekcióban, hanem új injekciós tollal adja be, dobja ki az injekciós tollat, ha a teljes adag beadásához már nincs benne elegendő gyógyszer.
Czech: Nepoužívejte REKOVELLE: • jestliže jste alergická na hormon stimulující folikuly nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Hungarian: • ha allergiás a tüszőserkentő hormonra vagy a gyógyszer (6.
Czech: Je nutno se pečlivě řídit pokyny pro použití tohoto předplněného pera.
Hungarian: A toll alkalmazására vonatkozó utasításokat feltétlenül be kell tartani.
Czech: - Léčivou látkou je follitropinum delta.
Hungarian: Mit tartalmaz a REKOVELLE? - A készítmény hatóanyag a delta-follitropin.
Czech: Pomůcky, které budete k aplikaci injekce REKOVELLE potřebovat
Hungarian: A REKOVELLE injekció beadásához szükséges eszközök
Czech: Jedna náplň může být použita pro několik injekcí.
Hungarian: A patron több injekcióhoz alkalmazható.
Czech: • Znamená to, že v zásobníku zřejmě nezbývá na vstříknutí plné dávky dostatek léčiva.
Hungarian: • Lehetséges, hogy a tollban lévő patron már nem tartalmaz elegendő gyógyszert a felírt adag beadásához.
Czech: Jak se REKOVELLE používá
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a REKOVELLE-t?
Czech: • Předplněné pero REKOVELLE a jehly jsou určeny k použití pro jednu osobu a s nikým dalším ho nesdílejte.
Hungarian: • A REKOVELLE előretöltött injekciós tollat és a tűket kizárólag egy személy használhatja,
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: fenol, polysorbát 20, methionin, dekahydrát síranu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná 85% (pro úpravu pH), hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda na injekci
Hungarian: Segédanyagok: fenol, poliszorbát 20, L-metionin, nátrium-szulfát-dekahidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, tömény foszforsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz
Czech: Tak budete mít jistotu, že jste si podal/a úplnou dávku.
Hungarian: Ezzel az eljárással biztosan meg fogja kapni a teljes adagot.
Czech: Předplněné pero REKOVELLE je pero na jedno použití s nastavitelnou dávkou, kterým je možno podat více než jednu dávku přípravku REKOVELLE.
Hungarian: A REKOVELLE előretöltött injekciós toll eldobható, több REKOVELLE-adag beadására is használható injekciós toll, amelyen elforgatással állítható be az adag.