FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le ténofovir disoproxil et l'emtricitabine, deux des substances actives contenues dans Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, ont une activité contre le virus de l'hépatite B bien que l'usage de l'emtricitabine ne soit pas approuvé pour le traitement de l'infection par l'hépatite B. Les symptômes de votre hépatite peuvent s'aggraver après l'arrêt du traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan.
German: Tenofovirdisoproxil und Emtricitabin, zwei der Wirkstoffe in Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan, zeigen eine Aktivität gegen das Hepatitis-B-Virus, wobei Emtricitabin für die Behandlung der Hepatitis-B-Infektion nicht zugelassen ist.
French: Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dL (0,48 mmol/L) ou si la clairance de la créatinine est diminuée à < 50 mL/min chez un patient recevant éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine et devra comporter des dosages de la glycémie, de la kaliémie et de la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
German: Bei allen Patienten mit einem Serumphosphatspiegel < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) oder einer auf < 50 ml/min erniedrigten Kreatinin-Clearance, die Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil erhalten, muss die Nierenfunktion innerhalb einer Woche erneut kontrolliert werden.
French: L'administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz (voir rubrique 5.2) et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubrique 4.8).
German: Die Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil mit Nahrungsmitteln kann die Efavirenz-Exposition erhöhen (siehe Abschnitt 5.2) und zu einem Anstieg in der Häufigkeit von Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitt 4.8).
French: Aucune recommandation posologique ne pouvant être faite pour l'itraconazole utilisé en association avec éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil, un autre traitement antifongique devra être envisagé.
German: Dosisempfehlung für Itraconazol bei Anwendung mit Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil gemacht werden kann, sollte eine alternative antimykotische Therapie erwogen werden.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan ?
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan beachten?
French: Ces médicaments incluent les antiarythmiques de classes IA et III, les neuroleptiques et antidépresseurs, certains antibiotiques, y compris certains agents appartenant aux classes suivantes : macrolides, fluoroquinolones, antifongiques de type imidazole et triazole, certains antihistaminiques non sédatifs (terfénadine, astémizole), le cisapride, le flécaïnide, certains antipaludiques et la méthadone (voir rubrique 4.3).
German: QT-verlängernde Arzneimittel: Die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen das QTc-Intervall verlängern und zu Torsade de Pointes führen könnten, wie Antiarrhythmika der Klassen IA und III, Neuroleptika und Antidepressiva, bestimmte Antibiotika, darunter einige Vertreter der folgenden Klassen: Makrolide, Fluorchinolone, Imidazol- und Triazol-Antimykotika, bestimmte nicht-sedierende Antihistaminika (Terfenadin, Astemizol), Cisaprid, Flecainid, bestimmte Antimalariamittel und Methadon (siehe Abschnitt 4.3), ist kontraindiziert.
French: HYPOLIPÉMIANTS Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase Atorvastatine/éfavirenz (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
German: LIPIDSENKENDE ARZNEIMITTEL HMG-CoA-Reduktasehemmer Atorvastatin/Efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
French: Inhibiteur de l'intégrase (transfert de brin) Raltégravir/éfavirenz (400 mg en dose unique/−)
German: Integrase-Strangtransfer-Hemmer Raltegravir/Efavirenz (400 mg Einzeldosis/-)
French: Indinavir/emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
German: Indinavir/Emtricitabin (800 mg q8h/200 mg q.d.)
French: - Les autres composants du comprimé sont : croscarmellose sodique, hydroxypropyl-cellulose, hydroxypropyl-cellulose faiblement substituée, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, métabisulfite de sodium, lactose monohydraté et oxyde de fer rouge (E171).
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Croscarmellose-Natrium, Hyprolose, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
French: ASC : ↓ 36 % (↓ 32 à ↓ 40) Cmax : ↓ 21 % (↓ 15 à ↓ 26) Cmin : ↓ 47 % (↓ 41 à ↓ 53) (diminution des concentrations de carbamazépine : induction du CYP3A4 ; diminution des concentrations d'éfavirenz : induction du CYP3A4 et du CYP2B6) La co-administration de posologies plus élevées d'éfavirenz ou de carbamazépine n'a pas été étudiée.
German: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 bis ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 bis ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 bis ↓ 53) (verminderte Carbamazepin-Konzentration: CYP3A4-Induktion; verminderte EfavirenzKonzentrationen: Induktion von CYP3A4 und CYP2B6)
French: Si l'arrêt de l'administration de l'un des composants d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan est indiqué ou si une modification de dose est nécessaire, des formulations individuelles d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil sont disponibles.
German: Für den Fall, dass ein Absetzen der Therapie mit einem der Wirkstoffe von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan angezeigt ist oder falls eine Dosisanpassung notwendig ist, stehen Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil auch als Einzelpräparate zur Verfügung.
French: Test Référence GMR (IC
German: GMR KI)
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg, comprimés pelliculés éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg Filmtabletten Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil
French: - si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants (voir aussi : « Autres médicaments et Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan ») : - astémizole ou terfénadine (utilisé pour traiter le rhume des foins ou d'autres allergies) - bépridil (utilisé pour traiter les maladies cardiaques) - cisapride (utilisé pour traiter les brûlures digestives) - elbasvir/grazoprévir (utilisé pour traiter l'hépatite C) - alcaloïdes de l'ergot de seigle (par exemple, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine et méthylergonovine) (utilisés pour traiter des migraines et des algies vasculaires de la face) - midazolam ou triazolam (utilisé pour vous aider à dormir) - pimozide, imipramide, amitriptyline ou clomipramine (utilisé pour traiter certains troubles mentaux) - millepertuis (Hypericum perforatum) (préparation à base de plantes utilisée dans la dépression ou l'anxiété) - voriconazole (utilisé pour traiter des infections dues à des champignons) - flécaïnide, métoprolol (utilisés pour traiter les irrégularités du rythme cardiaque) - certains antibiotiques (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) - agents antifongiques de type triazole - certains agents antipaludiques - méthadone (utilisée dans le traitement d'une toxicomanie aux opiacés)
German: Methylergometrin) (gegen Migräne und Cluster-Kopfschmerzen) - Midazolam oder Triazolam (gegen Schlafstörungen) - Pimozid, Imipramin, Amitriptylin oder Clomipramin (gegen bestimmte psychische Störungen) - Johanniskraut (Hypericum perforatum) (pflanzliche Zubereitung gegen Depression und Angst) - Voriconazol (gegen Pilzinfektionen) - Flecainid, Metoprolol (zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags) - bestimmte Antibiotika (Makrolide, Fluorchinolone, Imidazol) - Triazol-Antimykotika - bestimmte Antimalariamittel - Methadon (gegen Opiat-Abhängigkeit)
French: Darunavir/ritonavir/ténofovir disoproxil (300 mg b.i.d.
German: Darunavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d.
French: Si l'arrêt de l'administration de l'un des composants d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil est indiqué ou si une modification de dose est nécessaire, des formulations individuelles d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil sont disponibles.
German: Für den Fall, dass ein Absetzen der Therapie mit einem der Wirkstoffe von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil angezeigt ist oder falls eine Dosisanpassung notwendig ist, stehen Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil auch als Einzelpräparate zur Verfügung.
French: Clarithromycine/ténofovir disoproxil
German: Clarithromycin/ Tenofovirdisoproxil
French: En raison de la similitude entre la lamivudine et l'emtricitabine, un composant d'éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil, éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil ne doit pas être co-administré avec la lamivudine (voir rubrique 4.4).
German: Aufgrund der Ähnlichkeit von Lamivudin und Emtricitabin, einem Wirkstoff von Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil, darf Efavirenz/ Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil nicht gleichzeitig mit Lamivudin angewendet werden (siehe Abschnitt
French: Aucun effet attendu.
German: Wechselwirkungen zu erwarten.
French: Ténofovir disoproxil (n = 45)
German: Tenofovirdisoproxil (n=45)
French: ASC : ↓ 53 % (↓ 61 à ↓ 43) Cmax : ↓ 47 % (↓ 57 à ↓ 36) Cmin : ↓ 57 % (↓ 64 à ↓ 48) Efavirenz :
German: AUC: ↓ 53 % (↓ 61 bis ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57 bis ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64 bis ↓ 48)
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Mylan S.A.S.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Mylan S.A.S.
French: Recommandation concernant la coadministration avec éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil (éfavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, ténofovir disoproxil 245 mg)
German: Empfehlung zur gleichzeitigen Anwendung mit Efavirenz/ Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil (Efavirenz 600 mg, Emtricitabin 200 mg, Tenofovirdisoproxil 245 mg)
French: Indinavir/ténofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
German: Indinavir/Tenofovirdisoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
French: Bupropion/emtricitabine
German: Bupropion/Emtricitabin
French: Maraviroc/ténofovir disoproxil (300 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
German: Maraviroc/Tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3) et n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (siehe Abschnitt 4.3) kontraindiziert und wird für Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung nicht empfohlen.
French: L'administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubriques 4.4 et 5.2).
German: Die Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil mit Nahrungsmitteln kann die Efavirenz-Exposition erhöhen und zu einem Anstieg der Häufigkeit von Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
French: Éfavirenz : ASC : ↔ Cmax : ↔
German: Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔
French: • Augmentation des taux de créatine kinase dans le sang pouvant entraîner des douleurs et une faiblesse des muscles
German: Untersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben: - verringerte Phosphatwerte im Blut - erhöhte Kreatinkinase-Werte im Blut, dadurch Muskelschmerzen und -schwäche
French: Matin Cmin : ↑ 42 % (↑ 9 à ↑ 86) Soir Cmin : ↑ 24 % (↑ 3 à ↑ 50) Efavirenz :
German: Morgen-Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 bis ↑ 86) Abend-Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 bis ↑ 50)
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme et dont on escompte par conséquent qu'ils produisent le même effet.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu den gleichen Wirkstoffkonzentrationen führen und daher zu erwarten ist, dass sie die gleiche Wirkung haben.
French: De plus, il peut être utilisé chez les adolescents atteints du VIH qui sont résistants aux traitements de première intention ou qui ne peuvent les prendre en raison de leurs effets secondaires.
German: Darüber hinaus kann es bei Jugendlichen mit HIV angewendet werden, die gegen First-Line-Behandlungen resistent sind oder bei denen solche Behandlungen wegen der Nebenwirkungen nicht infrage kommen.
French: Les effets secondaires rapportés avec Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
French: La dose recommandée pour le traitement ou la prévention de l'infection par le VIH-1 est d'un comprimé une fois par jour, à prendre de préférence avec de la nourriture.
German: Die empfohlene Dosis zur Behandlung oder Vorbeugung einer HIV-1-Infektion beträgt einmal täglich eine Tablette, vorzugsweise zusammen mit einer Mahlzeit.
French: Des informations sur Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
German: Weitere Informationen zu Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan est de qualité comparable à celle de Truvada et bioéquivalent à ce dernier.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Truvada vergleichbare Qualität aufweist und mit Truvada bioäquivalent ist.
French: Les études sur les bénéfices et les risques des substances actives dans les utilisations autorisées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Truvada, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
German: Studien zu Nutzen und Risiken der Wirkstoffe in den genehmigten Anwendungsgebieten wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Truvada, durchgeführt und müssen daher für Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan nicht wiederholt werden.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Truvada, le bénéfice d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan est supérieur au risque identifié, et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Truvada der Nutzen von Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und dass es in der EU zugelassen werden kann.
French: Étant donné qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
German: Da Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, le 16 décembre 2016.
German: Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan erhielt am 16. Dezember 2016 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan vor.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sont surveillées en permanence.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan kontinuierlich überwacht.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
German: Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais peut retarder la détérioration du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
German: Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan kann eine HIV-Infektion bzw. AIDS zwar nicht heilen, zögert jedoch die Schädigung des Immunsystems hinaus und wirkt der Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten entgegen.
French: S'agissant du traitement de l'infection par le VIH, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan pris en association avec au moins un autre médicament contre le VIH réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
German: Bei der Behandlung der HIV-Infektion verringert die Einnahme von Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan in Kombination mit mindestens einem anderen HIV-Arzneimittel die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
French: La société qui commercialise Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan fournira aux médecins un dossier d'information concernant les effets néfastes potentiels d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sur la fonction rénale, et des informations sur la mise en place d'une prophylaxie de pré-exposition.
German: Das Unternehmen, das Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan in Verkehr bringt, wird Ärzten ein Informationspaket über die potenziell schädlichen Wirkungen von Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan auf die Nierenfunktion sowie Informationen über die Anwendung im Rahmen der Präexpositionsprophylaxe bereitstellen.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan est un médicament contre le VIH utilisé en association avec au moins un autre médicament contre le VIH dans le traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
German: Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan ist ein HIV-Arzneimittel, das in Kombination mit mindestens einem anderen HIV-Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Les recommandations et précautions à suivre par les professionnels des soins de santé et les patients en vue d'une utilisation sûre et efficace d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan est commercialisé sous forme de comprimés (200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil).
German: Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan ist als Tabletten erhältlich (200 mg Emtricitabin und 245 mg Tenofovir disoproxil).
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan est également utilisé pour contribuer à prévenir l'infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes et les adolescents présentant un risque d'infection élevé («prophylaxie de pré-exposition» ou «PrEP»).
German: Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan wird auch zur Vorbeugung einer sexuell übertragbaren HIV-1Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen mit hohem Infektionsrisiko angewendet („Präexpositionsprophylaxe", PrEP).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan ergriffen?
French: Autres informations relatives à Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
German: Weitere Informationen über Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (emtricitabine/ténofovir disoproxil)
German: Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan (Emtricitabin/Tenofovir disoproxil)
French: Le ténofovir est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse.
German: Tenofovir ist ein Nukleotid-Reverse-TranskriptaseHemmer.
French: S'agissant de la prophylaxie de pré-exposition de l'infection par le VIH-1, la présence d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan dans le sang devrait, en cas d'exposition au virus, empêcher que celui-ci ne se multiplie et ne se propage à partir du site d'infection.
German: Zur Präexpositionsprophylaxe einer HIV-1-Infektion wird davon ausgegangen, dass Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan im Blut das Virus daran hindert, sich zu vermehren und sich von der Infektionsstelle aus zu verbreiten, falls die Person dem Virus ausgesetzt ist.
French: Pourquoi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan est-il autorisé dans l'UE?
German: Warum wurde Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan in der EU zugelassen?
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contient deux substances actives, l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil.
German: Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan enthält zwei Wirkstoffe, Emtricitabin und Tenofovir disoproxil.
French: Aperçu d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
German: Übersicht über Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan und Begründung für die Zulassung in der EU
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contient deux substances actives: l'emtricitabine, inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse, et le ténofovir disoproxil, «prodrogue» du ténofovir (ce qui signifie que celui-ci est converti en ténofovir dans le corps).
German: Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan enthält zwei Wirkstoffe: Emtricitabin, einen Nukleosid-ReverseTranskriptase-Hemmer, und Tenofovir disoproxil, ein „Prodrug" von Tenofovir.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Viread.
German: Dies bedeutet, dass es einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Viread, ähnlich ist.
French: L'EPAR complet relatif à Tenofovir disoproxil Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Tenofovirdisoproxil Mylan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il est utilisé chez des patients présentant des lésions hépatiques, mais dont le foie fonctionne encore correctement (maladie hépatique compensée).
German: Es wird bei Patienten angewendet, deren Leber geschädigt ist, aber noch richtig arbeitet (kompensierte Lebererkrankung).
French: La dose habituelle est d'un comprimé une fois par jour, ingéré avec de la nourriture.
German: Die übliche Dosis beträgt eine Tablette pro Tag, die zu einer Mahlzeit eingenommen wird.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tenofovir disoproxil Mylan.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Tenofovirdisoproxil Mylan.