FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Romanian: Raportarea reac ţiilor adverse suspectate d ă autorizarea medicamentulu permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Portuguese: O sildenafil não exerceu qualquer efeito sobre a farmacocinética do ritonavir.
Romanian: Sildenafilul nu a influenţat farmacocinetica ritonavirului.
Portuguese: Sildenafil Actavis potencia o efeito hipotensivo dos nitratos (ver secção 4.3).
Romanian: Sildenafil Actavis potenţează efectul hipotensor al nitraţilor (vezi punctul 4.3).
Portuguese: Pelo facto de não serem notificadas todas as reações adversas ao Titular de Autorização de Introdução no Mercado e não serem incluídas na base de dados de segurança, as frequências destas reações não podem ser determinadas com segurança.
Romanian: Deoarece nu toate reacţiile adverse sunt raportate, frecvenţele de apariţie a acestor reacţii nu pot fi determinate cu precizie.
Portuguese: · Convulsões ou ataques - ocorre raramente
Romanian: - Crize sau convulsii - se manifestă rar.
Portuguese: Muitos dos acontecimentos foram descritos como tendo ocorrido durante, ou pouco tempo após, a relação sexual, tendo alguns ocorrido pouco tempo após a utilização de sildenafil sem atividade sexual.
Romanian: Multe evenimente au fost raportate ca având loc în timpul sau la scurt timp după actul sexual, câteva fiind raportate ca instalându-se la scurt timp după administrarea sildenafil şi fără desfăşurarea actului sexual.
Portuguese: Na tabela abaixo mencionada estão listadas todas as reações adversas clinicamente relevantes, que ocorreram em ensaios clínicos com uma incidência superior ao placebo, pelo sistema de classe de órgãos e frequência (muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 e < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 e < 1/100), raros (≥ 1/10000 e < 1/1000).
Romanian: În tabelul de mai jos toate reacţiile adverse importante din punct de vedere medical care au apărut în studiile clinice cu o incidenţă mai mare decât pentru placebo sunt prezentate pe aparate, sisteme şi organe în funcţie de frecvenţă [foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000)].
Portuguese: Efeito na hemorragia
Romanian: Efecte asupra sângerărilor
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 50 mg.
Romanian: Doza iniţial ă recomandat ă este de 50 mg.
Portuguese: Código ATC: G04B E03
Romanian: Cod ATC: G04BE03.
Portuguese: Laca de alumínio de indigotina (E132)
Romanian: lac de aluminiu indigo carmin (E132).
Portuguese: Com base nestes resultados de farmacocinética, a coadministração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada (ver secção 4.4) e em nenhuma circunstância a dose máxima de sildenafil deverá exceder 25 mg num período de 48 horas.
Romanian: Pe baza acestor date farmacocinetice rezultă că administrarea concomitentă de sildenafil şi ritonavir nu este recomandată (vezi punctul 4.4) şi că în niciun caz doza maximă de sildenafil nu trebuie să depăşească 25 mg într-un interval de 48 ore.
Portuguese: Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.
Romanian: Nu trebuie să luaţi mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Portuguese: Não existe informação relativa à segurança da administração do sildenafil a doentes com distúrbios hemorrágicos ou úlcera péptica ativa.
Romanian: Nu există nicio informaţie privind siguranţa administrării sildenafilului la pacienţii cu tulburări hemoragice sau ulcer gastroduodenal activ.
Portuguese: Ao tomar Sildenafil Actavis com alimentos, bebidas e álcool Sildenafil Actavis pode ser tomado com ou sem alimentos.
Romanian: Sildenafil Actavis cu alimente, băuturi şi alcool Sildenafil Actavis poate fi administrat cu sau f ără alimente.
Portuguese: O nicorandil é um composto híbrido que atua como ativador dos canais de potássio e como um nitrato.
Romanian: Nicorandil este un hibrid între un activator al canalelor de potasiu şi nitrat.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas clinicamente relevantes notificadas com uma incidência superior ao placebo em estudos clínicos controlados e reações adversas clinicamente relevantes notificadas através da vigilância pós-comercialização
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse cu importanţă medicală raportate în studiile clinice cu o incidenţă mai mare decât pentru placebo şi reacţii adverse cu importanţă medicală raportate în cadrul experienţei de după punerea pe piaţă
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Sildenafil Actavis pode provocar tonturas e afetar a visão.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Sildenafil Actavis poate produce ame ţeli sau tulburări de vedere.
Portuguese: Foram recolhidas reações adversas da vigilância pós-comercialização abrangendo um período estimado superior a 10 anos.
Romanian: Reacţiile adverse din experienţa de după punerea pe piaţă au fost obţinute pe o perioadă estimată >10 ani.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Romanian: Este posibil ca nu toate m ărimile de ambalaj să fie comercializate.
Portuguese: O sildenafil não exerceu qualquer efeito sobre a farmacocinética do saquinavir (ver secção 4.2).
Romanian: Sildenafilul nu a influenţat farmacocinetica saquinavirului (vezi punctul 4.2).
Portuguese: Os doentes devem ser avisados que, caso surja qualquer defeito visual súbito, devem parar de tomar Sildenafil Actavis e consultar imediatamente um médico (ver secção 4.3).
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi că, în cazul apariţiei subite a unei tulburări de vedere, trebuie să nu mai ia Sildenafil Actavis şi să se adreseze imediat medicului (vezi punctul 4.3).
Portuguese: Se o Sildenafil Actavis não o ajudar a ter ereção ou se a ereção não durar o suficiente para completar a relação sexual, deverá informar o seu médico.
Romanian: Dac ă Sildenafil Actavis nu v ă ajută să obţineţi e sau dac ă erecţia ob ţinută nu persist ă suficient de mult timp pentru a permite finalizarea actului sexual, trebuie s ă informaţi medicu
Portuguese: O sildenafil apresenta propriedades vasodilatadoras, de que resultaram reduções ligeiras e transitórias na pressão arterial (ver secção 5.1).
Romanian: Sildenafilul are proprietăţi vasodilatatoare, determinând scăderea uşoară şi tranzitorie a tensiunii arteriale (vezi punctul 5.1).
Portuguese: Nestas populações em estudo, observaram-se reduções adicionais médias da pressão arterial em supino de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg e 8/4 mmHg, e reduções adicionais médias de pressão arterial na posição ortostática de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg e 4/5 mmHg, respetivamente.
Romanian: La aceste categorii de pacienţi au fost observate scăderi suplimentare medii ale tensiunii arteriale în clinostatism de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg şi, respectiv, 8/4 mmHg şi scăderi suplimentare medii ale tensiunii arteriale în ortostatism de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg şi, respectiv, 4/5 mmHg.
Portuguese: Não existem dados relativos à interação do sildenafil e os inibidores não específicos das fosfodiesterases, tais como, a teofilina ou o dipiridamol.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind interacţiunile medicamentoase dintre sildenafil şi inhibitorii nespecifici de fosfodiesteraze cum sunt teofilina sau dipiridamolul.
Portuguese: Consultar Folheto Informativo para mais informação.
Romanian: Vezi prospectul pentru informa ţii suplimentare.
Portuguese: Devido a diferenças na ligação às proteínas plasmáticas relacionadas com a idade, o correspondente aumento das concentrações plasmáticas de sildenafil na forma livre foi de aproximadamente 40%.
Romanian: Datorit ă diferen ţelor legate de vârstă în ceea ce priveşte legarea de proteinele plasmatice, cre şterea corespunz concentra ţiilor plasmatice de sildenafil liber a fost de aproximativ 40%.
Portuguese: Dadas as concentrações plasmáticas máximas do sildenafil de aproximadamente 1 μM após as doses recomendadas, não é provável que Sildenafil Actavis altere a depuração dos substratos destas isoenzimas.
Romanian: Luând în considerare concentraţiile plasmatice maxime ale sildenafil de aproximativ 1 μM realizate după administrarea dozelor recomandate, este puţin probabil ca Sildenafil Actavis să modifice clearance-ul substraturilor acestor izoenzime.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Romanian: Discuta ţi cu medicul dumneavoastr ă sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Portuguese: Sildenafil Actavis não deve ser administrado a homens com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose.
Romanian: Sildenafil Actavis nu trebuie administrat la bărbaţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30ºC.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se p ăstra la temperaturi sub 30°C.
Portuguese: Em estudos realizados em voluntários, utilizando doses únicas até 800 mg, as reações adversas foram semelhantes às verificadas com doses inferiores, no entanto, as taxas de incidência e gravidade foram superiores.
Romanian: În studiile efectuate la voluntari s ănătoşi, cu doze unice de până la ile adverse au fost similare cu cele observate la doze mai mici, dar inciden ţa şi severitatea lor a
Portuguese: Antes de se considerar o tratamento farmacológico como apropriado, deverão ser elaborados uma história clínica e um exame físico para diagnóstico da disfunção erétil e determinação das potenciais causas subjacentes.
Romanian: Înainte de a recomanda un tratament trebuie evaluate antecedentele personale şi efectuat un examen fizic pentru a diagnostica disfuncţia erectilă şi a determina potenţialii factori cauzali.
Portuguese: Mialgia, dores nas extremidades
Romanian: Mialgie, Dureri ale extremit ăţilo
Portuguese: A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obter uma ereção.
Romanian: Consumul de b v ă poate afecta temporar capacitatea de a ob ţine o erecţie.
Portuguese: No caso de Sildenafil Actavis ser administrado com alimentos, o início da atividade pode ser atrasado em comparação com o estado de jejum (ver secção 5.2).
Romanian: Dacă Sildenafil Actavis se administrează cu alimente, debutul acţiunii poate fi mai lent comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar (vezi punctul 5.2).
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Romanian: Aceste m ăsuri vor ajuta la prote
Portuguese: Os níveis plasmáticos do sildenafil após 24 horas eram ainda de aproximadamente 200 ng/mL, em comparação com aproximadamente 5 ng/mL, quando o sildenafil foi administrado isoladamente.
Romanian: La 24 ore concentraţia plasmatică de sildenafil a fost încă de aproximativ 200 ng/mL, comparativ cu aproximativ 5 ng/mL atunci când sildenafilul a fost administrat în monoterapie.
Portuguese: Sildenafil Actavis está indicado no tratamento de adultos do sexo masculino com disfunção erétil, definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Romanian: Sildenafil Actavis este indicat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă, care prezintă incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un act sexual satisfăcător.
Portuguese: Deve estar consciente de como reage ao Sildenafil Actavis antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Romanian: Trebuie să ţi conştienţi de m care reac ţionaţi la administrarea Sildenafil Actavis înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: Os inibidores da PDE5, como Sildenafil Actavis, demonstraram aumentar os efeitos hipotensores deste medicamento.
Romanian: Inhibitorii de PDE5, cum este Sildenafil Actavis, s-au dovedit a ări efectul hipotensor al acestui medicament.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP.
Romanian: Nu utiliza ţi acest medicament dup ă data de expirare înscrisă pe cutie .
Portuguese: Em caso de urgência médica, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro que está a tomar Sildenafil Actavis e quando o fez.
Romanian: În cazul unei urgen ţe medicale, trebuie să informaţi dumneavoastr ă, farmacistul sau asistenta medicală luat şi când aţi luat Sildenafil Actavis.
Portuguese: Se tiver algum dos efeitos secundários graves abaixo indicados, pare de tomar Sildenafil Actavis e procure ajuda médica imediatamente:
Romanian: Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, nu mai luaţi Sildenafil Actavis şi solicitaţi imediat asistenţă medicală:
Portuguese: Não deve tomar Sildenafil Actavis se for mulher.
Romanian: Nu lua ţi Sildenafil Actavis dacă sunteţi femeie.
Portuguese: A substância ativa é o sildenafil.
Romanian: - Substan ţa activă este sildenafil.
Portuguese: Se o priapismo não for tratado imediatamente, pode resultar em lesões dos tecidos penianos e perda permanente de potência.
Romanian: Dacă priapismul nu este tratat imediat, există riscul deteriorării ţesutului penian şi apariţiei impotenţei permanente.
Portuguese: Adicionalmente, o doente deverá ser informado sobre como proceder em caso de evidenciar sintomas de hipotensão postural.
Romanian: În plus, medicii trebuie să sfătuiască pacienţii ce să facă în cazul apariţiei simptomelor de hipotensiune arterială posturală.
Portuguese: · Diminuição ou perda súbita de visão - ocorre raramente
Romanian: - Sc ădere bruscă sau pierdere a vederii - se manifest ă rar
Portuguese: · Ereções prolongadas e, por vezes, dolorosas - ocorre raramente (pode afetar até 1 em 1000 pessoas) .
Romanian: - Erec şi uneori dureroase - se manifest ă rar (pot afecta pân ă la 1 din 1000
Portuguese: A redução adicional correspondente da pressão arterial diastólica em supino foi de 7 mmHg.
Romanian: Scăderea suplimentară a tensiunii arteriale diastolice corespunzătoare a fost de 7 mmHg.
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos relevantes nos estudos de reprodução realizados em ratos e coelhos após a administração oral de sildenafil.
Romanian: În studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere efectuate la şobolani şi iepuri, după administrarea orală de sildenafil nu au fost evidenţiate reacţii adverse semnificative.
Portuguese: O sildenafil (50 mg) não potenciou o efeito hipotensor do álcool em voluntários saudáveis com uma média de alcoolémia máxima de 80 mg/dl.
Romanian: Sildenafilul (50 mg) nu a potenţat efectele hipotensoare ale alcoolului etilic la voluntarii sănătoşi, cu media alcoolemiilor maxime de 80 mg/dl.
Portuguese: A AUC média e a Cmax do metabolito N-desmetil aumentaram 126% e 73%, respetivamente, em comparação com voluntários de idade semelhante mas sem insuficiência renal.
Romanian: Valorile medii ale ASC şi C max ale metabolitului N-demetilat au crescut cu 126%, şi respectiv cu 73%, comparativ cu voluntarii de aceea şi vârstă, dar fără afectare renală.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico
Romanian: Investiga ţii diagnostice
Portuguese: Os doentes com sensibilidade aumentada para os vasodilatadores incluem aqueles com obstrução ao fluxo ventricular esquerdo (por exemplo, estenose aórtica, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica), ou aqueles com o raro síndrome de atrofia sistémica múltipla que se caracteriza por alterações graves do controlo autónomo da pressão arterial.
Romanian: Pacienţii cu sensibilitate crescută la vasodilatatoare sunt cei cu obstacol în calea de ejecţie a ventriculului stâng (de exemplu stenoză aortică, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă) sau cei cu sindrom rar de atrofie sistemică multiplă, manifestat prin afectare severă a controlului autonom al tensiunii arteriale.
Portuguese: Estudos com plaquetas humanas indicam que o sildenafil potencia o efeito anti-agregante do nitroprussiato de sódio in vitro.
Romanian: Studiile efectuate pe plachetele umane au evidenţiat că in vitro sildenafilul potenţează efectul antiagregant al nitroprusiatului de sodiu.
Portuguese: Não foram evidenciadas interações significativas quando o sildenafil (50 mg) foi coadministrado com a tolbutamida (250 mg) ou varfarina (40 mg), ambas metabolizadas pela CYP2C9.
Romanian: Nu a fost observată nicio interacţiune semnificativă atunci când sildenafilul (50 mg) a fost administrat concomitent cu tolbutamida (250 mg) sau warfarina (40 mg), ambele fiind metabolizate prin intermediul CYP2C9.
Portuguese: Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a não ingerir grandes quantidades bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil Actavis.
Romanian: Pentru beneficia la maxim de efectele medicamentului, v ă sfătuim să nu consum folosirea Sildenafil Actavis.
Portuguese: Esta situação tem uma maior probabilidade de ocorrer dentro de um período de 4 horas após a administração de sildenafil (ver secções 4.2 e 4.4).
Romanian: Aceasta este mai probabil să apară în primele 4 ore după administrarea dozei de sildenafil (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade Sildenafil Actavis não é indicado para utilização por mulheres.
Romanian: Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Sildenafil Actavis nu este indicat pentru utilizare la femei.
Portuguese: Hipersensibilida de
Romanian: Hipersensibilitat e
Portuguese: 1 comprimido revestido por película 2 comprimidos revestidos por película 4 comprimidos revestidos por película 8 comprimidos revestidos por película 12 comprimidos revestidos por película 24 comprimidos revestidos por película
Romanian: 1 comprimat filmat 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate
Portuguese: Frequência cardíaca aumentada
Romanian: Cre şterea frecven ţei cardiace
Portuguese: É de esperar que inibidores mais fortes da CYP3A4, tais como o cetoconazol e o itraconazol, exerçam efeitos superiores.
Romanian: Este posibil ca inhibitori mai puternici ai CYP3A4 cum sunt ketoconazolul şi itraconazolul să aibă efecte mai importante.
Portuguese: Sildenafil Actavis não está indicado para utilização em mulheres.
Romanian: Sildenafil Actavis nu este indicat pentru utilizare la femei.
Portuguese: A segurança e a eficácia das associações de sildenafil com outros inibidores da PDE5 ou outras terapêuticas para a hipertensão arterial pulmonar (HAP) contendo sildenafil (REVATIO), ou outros tratamentos para a disfunção erétil não têm sido estudadas.
Romanian: Nu au fost studiate siguranţa şi eficacitatea asocierii sildenafilului cu alți inhibitori ai PDE5, cu alte tratamente pentru hipertensiune arterială pulmonară (HAP) care includ sildenafil (REVATIO), sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
Portuguese: Assim, os inibidores destas isoenzimas poderão reduzir a depuração do sildenafil e os indutores dessas mesmas isoenzimas podem aumentar a depuração do sildenafil.
Romanian: De aceea, inhibitorii acestor izoenzime pot reduce clearance-ul sildenafilului, iar inductorii lor pot crește clearance-ul sildenafilului.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Romanian: Tulbur ări generale şi la nivelul locului de administrare
Portuguese: A biodisponibilidade oral média absoluta é de 41% (entre 25-63%).
Romanian: Valoarea medie a biodisponibilit ăţii absolute dup ă administrare oral ă este de 41% (între 25
Portuguese: Estas reduções adicionais da pressão arterial foram de uma magnitude semelhante à verificada quando o sildenafil foi administrado isoladamente a voluntários saudáveis (ver secção 5.1).
Romanian: Aceste scăderi suplimentare ale tensiunii arteriale au fost similare cu cele observate în cazul administrării de sildenafil în monoterapie la voluntari sănătoşi (vezi punctul 5.1).
Portuguese: Sildenafil é rapidamente absorvido.
Romanian: Sildenafilul se absoarbe rapid.
Portuguese: Em três estudos de interação entre fármacos específicos, o bloqueador alfa doxazosina (4 mg e 8 mg), e sildenafil (25 mg, 50 mg ou 100 mg) foram administrados simultaneamente a doentes com hiperplasia benigna da próstata (HBP) estável, sob terapêutica com doxazosina.
Romanian: În 3 studii de interacţiune medicamentoasă specifică, alfa-blocantul doxazosin (4 mg şi 8 mg) şi sildenafilul (25 mg, 50 mg sau 100 mg) au fost administrate simultan pacienţilor cu hipertrofie benignă de prostată (HBP) stabilizaţi sub tratamentul cu doxazosin.
Portuguese: Em estudos de dose fixa, a proporção de doentes que referiram que o tratamento melhorou a ereção foi de 62% (25 mg), 74% (50 mg) e 82% (100 mg) em comparação com 25% para o placebo.
Romanian: În studiile efectuate cu doz ă fixă, procent ţilor care au rapo tratamentului au fost de 62% (la doza de 25 mg), 74% (la doza de 50 mg) şi 82% (la doza de 100 mg) comparativ cu 25% la placebo.
Portuguese: Em voluntários saudáveis do sexo masculino não se evidenciou qualquer efeito da azitromicina (500 mg diariamente durante três dias) na AUC, Cmax, tmax, na constante da taxa de eliminação, ou na semi-vida subsequente do sildenafil ou do seu principal metabolito circulante.
Romanian: La voluntarii sănătoşi de sex masculin nu s-a înregistrat niciun efect al azitromicinei (la doza de 500 mg pe zi, timp de 3 zile) asupra ASC, Cmax, Tmax, constantei vitezei de eliminare sau timpului consecutiv de înjumătăţire plasmatică al sildenafilului sau al principalilor metaboliţi circulanţi.
Portuguese: Os agentes para o tratamento da disfunção erétil, incluindo o sildenafil, não devem ser utilizados em homens para os quais a atividade sexual esteja desaconselhada (por exemplo, indivíduos com doenças cardiovasculares graves, tais como, angina instável ou insuficiência cardíaca grave).
Romanian: Medicamentele pentru tratamentul disfuncţiei erectile, inclusiv sildenafilul, nu trebuie administrate la bărbaţii la care activitatea sexuală nu este indicată (de exemplu pacienţi cu tulburări severe cardiovasculare cum sunt angina instabilă sau insuficienţa cardiacă severă).
Portuguese: A FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Romanian: Nu arunca edicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Portuguese: O mecanismo fisiológico responsável pela ereção do pénis envolve a libertação de óxido nítrico (NO) nos corpos cavernosos durante a estimulação sexual.
Romanian: Mecanismul fiziologic responsabil pentru erec ţia penisului implică corpii caverno şi în timpul stimulării sexuale.
Portuguese: Doença de refluxo gastroesofágico, vómito, dor abdominal alta, xerostomia
Romanian: Boală de reflux gastroesofagian, Vărsături, Dureri în etajul abdominal superior, Xerostomie
Portuguese: Sildenafil Actavis está contraindicado em doentes que tenham perda de visão num dos olhos devido a neuropatia ótica isquémica anterior não artrítica (NAION), independentemente se este acontecimento esteve ou não relacionado com a exposição prévia ao inibidor de PDE5 (ver secção 4.4).
Romanian: Sildenafil Actavis este contraindicat la pacienţii la care s-a instalat pierderea vederii la un ochi din cauza neuropatiei optice anterioare ischemice, non-arteritice, (NOAIN) indiferent dacă acest episod a fost sau nu corelat cu expunerea anterioară la inhibitori ai PDE5 (vezi punctul 4.4).
Portuguese: A análise farmacocinética populacional dos ensaios clínicos mostrou uma redução da depuração do sildenafil quando coadministrado com inibidores da CYP3A4 (tais como o cetoconazol, eritromicina, cimetidina).
Romanian: Datele farmacocinetice populaţionale din studiile clinice au evidenţiat o reducere a clearance-ului sildenafilului când acesta este administrat concomitent cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 (cum sunt ketoconazol, eritromicină, cimetidină).
Portuguese: Quando o sildenafil é administrado juntamente com alimentos, a taxa de absorção é reduzida, verificando-se um atraso médio de 60 minutos no tmáx e uma redução média de 29% na Cmáx.
Romanian: În cazul administr ării sildenafilului concomitent cu alimentele, viteza de absorb ţie este redus ă, cu o întârziere medie a Tmax de 60 minute şi o reducere medie