FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Medicines that can cause constipation.
German: • Arzneimittel, die eine Verstopfung verursachen können.
English: Contact your doctor or nearest hospital straight away.
German: Wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.
English: (16) May lead to falls.
German: (16) Kann zu Stürzen führen.
English: Long-term implications for cognitive and behavioural development are not known.
German: Die langfristigen Auswirkungen auf die kognitive Entwicklung sowie auf die Entwicklung des Verhaltens sind nicht bekannt.
English: The proportion of randomized patients over 75 years of age was 19%.
German: Der Anteil der randomisierten Patienten über 75 Jahre betrug 19 %.
English: • Unpleasant sensations in the legs (also called restless legs syndrome).
German: • unangenehme Empfindungen in den Beinen (das so genannte Restless Legs Syndrom)
English: This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
German: Dies tritt am wahrscheinlichsten innerhalb der ersten Behandlungswochen auf.
English: In such an event, quetiapine should be discontinued and appropriate medical treatment given.
German: In einem derartigen Fall sollte Quetiapin abgesetzt und eine entsprechende medizinische Behandlung eingeleitet werden.
English: • Inappropriate secretion of a hormone that controls urine volume.
German: • unangemessene Ausschüttung eines Hormons, das das Urinvolumen kontrolliert
English: Doses greater than 300 mg should be initiated by physicians experienced in treating bipolar disorder.
German: Dosierungen von mehr als 300 mg sollten durch Ärzte initiiert werden, die Erfahrung in der Behandlung von bipolaren Störungen haben.
English: Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed you may sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
German: Gedanken sich das Leben zu nehmen und Verschlimmerung Ihrer Depression Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
English: Different dosing schedules exist for each indication.
German: Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema.
English: All prolonged-release tablets are capsule shaped and marked with XR and the strength.
German: Alle Retardtabletten sind kapselförmig und mit XR und der Stärke geprägt.
English: Weight should be monitored regularly.
German: Das Körpergewicht sollte regelmäßig kontrolliert werden.
English: The effects of quetiapine on human fertility have not been assessed.
German: Die Auswirkungen von Quetiapin auf die menschliche Fertilität wurden nicht untersucht.
English: Severe Neutropenia and agranulocytosis:
German: Schwere Neutropenie und Agranulozytose:
English: During post-marketing experience, some cases were fatal.
German: Im Rahmen von Erfahrungen seit Markteinführung traten einige tödliche Fälle auf.
English: You might ask them to tell you if they think your depression is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
German: Fordern Sie sie gegebenenfalls auf, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
English: There is no specific antidote to quetiapine.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot gegen Quetiapin.
English: • Thoughts of suicide and worsening of your depression.
German: • Gedanken sich das Leben zu nehmen und eine Verschlimmerung Ihrer Depression
English: Toxic Epidermal Necrolysis, Erythema Multiforme
German: Toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme
English: This pack contains:
German: Diese Packung enthält:
English: You may find that you feel depressed, feel guilty, lack energy, lose your appetite or can't sleep.
German: Es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen können.
English: Furthermore, the long-term safety implications of treatment with quetiapine on growth and maturation have not been studied beyond 26 weeks.
German: Außerdem sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen der Behandlung mit Quetiapin auf das Wachstum und den Reifeprozess nicht über 26 Wochen hinaus untersucht worden.
English: • Do not stop taking your tablets even if you feel better, unless your doctor tells you.
German: • Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht, auch nicht, wenn Sie sich besser fühlen, außer auf
English: In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
German: In einigen Fällen wurde eine vorangegangene Zunahme des Körpergewichts berichtet, die möglicherweise ein prädisponierender Faktor ist.
English: • Disturbance in speech and language.
German: • Schwierigkeiten beim Sprechen und mit der Sprache
English: The safety and efficacy of doses greater than 800 mg/day have not been evaluated.
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Dosen über 800 mg pro Tag sind nicht untersucht worden.
English: • treatment of bipolar disorder:
German: • Behandlung von bipolaren Störungen:
English: • You or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with formation of blood clots.
German: • Sie oder jemand in Ihrer Familie schon einmal Blutgerinnsel hatten, denn Arzneimittel wie dieses werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Zusammenhang gebracht.
English: For the treatment of schizophrenia
German: Zur Behandlung der Schizophrenie
English: Therefore, patients should be advised to exercise caution until they are familiar with the potential effects of the medication.
German: Daher sollte Patienten zur Vorsicht geraten werden, bis sie mit den möglichen Wirkungen des Arzneimittels vertraut sind.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
German: Nicht bekannte Nebenwirkungen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
English: Cardiomyopathy and Myocarditis
German: Kardiomyopathie und Myokarditis
English: The available evidence from placebo-controlled clinical trials is presented in sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2.
German: Die vorhandenen Ergebnisse aus Placebo-kontrollierten klinischen Studien werden in den Abschnitten 4.4, 4.8, 5.1 und 5.2 dargestellt.
English: Two short-term (6 week) studies enrolled patients who had shown an inadequate response to at least one antidepressant.
German: Es wurden zwei Kurzzeitstudien (6 Wochen) mit Patienten durchgeführt, die auf mindestens ein Antidepressivum unzureichend angesprochen hatten.
English: Individual patients may benefit from a 600 mg dose.
German: Einzelne Patienten können von einer 600-mg-Dosis profitieren.
English: Confirmation of questionable immunoassay screening results by an appropriate chromatographic technique is recommended.
German: Eine Bestätigung der fraglichen Ergebnisse aus den Screenings mit Immunoassays durch eine angemessene chromatographische Methode wird empfohlen.
English: • Schizophrenia: where you may hear or feel things that are not there, believe things that are not true or feel unusually suspicious, anxious, confused, guilty, tense or depressed.
German: • Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder fühlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie können sich ungewöhnlich argwöhnisch, ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen fühlen.
English: Physostigmine may be used if there are no ECG aberrations.
German: Physostigmin kann angewendet werden, wenn es keine Abweichungen im EKG gibt.
English: • Dizziness or a severe sense of feeling sleepy.
German: • Schwindel oder ein starkes Schläfrigkeitsgefühl.
English: Bradycardia32
German: Bradykardie32
English: • A severe allergic reaction (called anaphylaxis) which may cause difficulty in breathing or shock.
German: • schwere Überempfindlichkeitsreaktion (so genannte Anaphylaxie), die eine erschwerte Atmung oder einen Schock auslösen kann
English: • A slower than normal heart rate which may occur when starting treatment and which may be associated with low blood pressure and fainting.
German: • langsamere Herzfrequenz als normal, die zu Beginn der Behandlung auftreten kann und mit niedrigem Blutdruck und Ohnmacht einhergeht
English: If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
German: Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
English: Liver problems If you have liver problems your doctor may change your dose.
German: Leberprobleme Wenn Sie Leberprobleme haben, ändert Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosis.
English: • Body temperature decreased (hypothermia).
German: • verminderte Körpertemperatur (Hypothermie)
English: Efficacy and safety has not been evaluated in patients over 65 years with depressive episodes in the framework of bipolar disorder.
German: Wirksamkeit und Sicherheit wurden bei Patienten über 65 Jahren mit depressiven Episoden im Rahmen von bipolaren Störungen nicht untersucht.
English: Somnambulism and related reactions such as sleep talking and sleep related eating disorder
German: Somnambulismus und verwandte Reaktionen wie Reden im Schlaf und schlafbezogene Essstörungen
English: • Some medicines for HIV.
German: • bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen.
English: The use of quetiapine has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still.
German: Die Anwendung von Quetiapin wurde mit der Entwicklung einer Akathisie in Verbindung gebracht, die durch subjektiv als unangenehm oder quälend empfundene Ruhelosigkeit und zwanghaften Bewegungsdrang charakterisiert ist, oft begleitet durch eine Unfähigkeit, still zu sitzen oder still zu stehen.
English: A second study did not demonstrate an additive effect at week 6.
German: Eine zweite Studie zeigte keine additive Wirkung in Woche 6.
English: In laboratory animals at a clinically relevant exposure level the following deviations were seen, which as yet have not been confirmed in long-term clinical research:
German: Im Tierversuch sind nach klinisch relevanter Exposition folgende Veränderungen festgestellt worden, die jedoch bisher nicht in klinischen Langzeituntersuchungen bestätigt worden sind:
English: Metabolic syndrome29
German: Metabolisches Syndrom29
English: Somnolence and dizziness:
German: Somnolenz und Schwindel:
English: 4-Day Starterpack
German: 4-Tage Starterpackung
English: Based on very limited data from published reports on quetiapine excretion into human breast milk, excretion of quetiapine at therapeutic doses appears to be inconsistent.
German: Basierend auf sehr begrenzten Daten publizierter Berichten über die Exkretion von Quetiapin in die Muttermilch beim Menschen, scheint diese bei therapeutischen Dosen inkonsistent zu sein.
English: Dose adjustments may be necessary in these patients (see section 4.2).
German: Bei diesen Patienten kann eine Dosisanpassung erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.2).
English: These elevations were usually reversible on continued quetiapine treatment.
German: Dieser Anstieg war gewöhnlich bei fortgesetzter Behandlung mit Quetiapin reversibel.
English: • Epilepsy medicines (like phenytoin or carbamazepine).
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Phenytoin oder Carbamazepin).
English: Pharmacodynamic effects:
German: Pharmakodynamische Wirkungen:
English: Possible risk factors for neutropenia include pre-existing low white blood cell count (WBC) and history of drug induced neutropenia.
German: Mögliche Risikofaktoren für Neutropenie sind eine vorbestehende niedrige Anzahl weißer Blutzellen (white blood cell count - WBC) sowie Arzneimittel-induzierte Neutropenien in der Vorgeschichte.
English: Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
German: Tierexperimentelle Untersuchungen haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
German: Da eine Besserung nicht unbedingt schon während der ersten Behandlungswochen auftritt, sollten die Patienten bis zum Eintritt einer Besserung engmaschig überwacht werden.
English: Whilst the prevention of absorption in overdose has not been investigated, gastric lavage can be indicated in severe poisonings and if possible to perform within one hour of ingestion.
German: Obwohl die Verhinderung der Resorption bei Überdosierung nicht untersucht worden ist, kann eine Magenspülung in Fällen einer schweren Vergiftung angezeigt sein und sollte, wenn möglich, innerhalb einer Stunde nach Einnahme erfolgen.
English: 3-Day Starterpack (Combined pack)
German: 3-Tage Starterpackung (kombinierte Packung)
English: In addition, for 25 mg tablets pack size of 6 tablets is registered.
German: Zusätzlich ist für 25 mg Tabletten die Packungsgröße mit 6 Tabletten zugelassen.
English: • Mania: where you may feel very excited, elated, agitated, enthusiastic or hyperactive or have poor judgment including being aggressive or disruptive.
German: • Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein.
English: Effects related to elevated prolactin levels were seen in rats, although these are not directly relevant to humans (see section 5.3 preclinical data).
German: Auswirkungen in Bezug auf erhöhte Prolaktinspiegel wurden bei Ratten beobachtet, obgleich diese nicht direkt relevant für den Menschen sind (siehe Abschnitt 5.3).
English: Constipation represents a risk factor for intestinal obstruction.
German: Obstipation stellt einen Risikofaktor für Darmverschluss dar.
English: Given the primary central nervous system effects of quetiapine, quetiapine should be used with caution in combination with other centrally acting medicinal products and alcohol.
German: In Anbetracht seiner primären Wirkungen auf das Zentralnervensystem sollte Quetiapin mit Vorsicht in Kombination mit anderen zentralwirksamen Arzneimitteln und Alkohol angewendet werden.
English: In clinical trials, no additional benefit was seen in the 600 mg group compared to the 300 mg group (see section 5.1).
German: In klinischen Studien wurde in der 600-mg-Gruppe im Vergleich zur 300-mg-Gruppe kein zusätzlicher Nutzen beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
English: Elderly people If you are elderly your doctor may change your dose.
German: Ältere Patienten Wenn Sie älter sind, ändert Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosis.
English: Approximately 73% of the radioactivity is excreted in the urine and 21% in the faeces.
German: Ungefähr 73 % der Radioaktivität wird mit dem Urin ausgeschieden, 21 % mit den Fäzes.
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how the tablets affect you.
German: Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, solange Sie Ihre individuelle Reaktion auf die Tabletten nicht kennen.
English: Exacerbation of preexisting diabetes
German: Verschlechterung eines bestehenden Diabetes
English: In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
German: Bei Patienten, bei denen diese Symptome auftreten, kann eine Dosiserhöhung schädlich sein.
English: TRADE NAME
German: HANDELSNAME
English: Lipid changes should be managed as clinically appropriate.
German: Änderungen der Lipide sollten klinisch entsprechend behandelt werden.
English: Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with quetiapine and preventive measures undertaken.
German: Da Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, häufig erworbene Risikofaktoren für VTE aufweisen, sollten alle möglichen Risikofaktoren für VTE vor und während der Behandlung mit Quetiapin identifiziert und Präventivmaßnahmen ergriffen werden.
English: The data showed an additive effect at week 3.
German: Die Daten zeigten eine additive Wirkung in Woche 3.
English: Increases in the hormone prolactin could in rare cases lead to the following:
German: Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen Fällen zu folgenden Nebenwirkungen führen:
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, dose reduction or discontinuation of quetiapine should be considered.
German: Falls Anzeichen und Symptome einer Spätdyskinesie auftreten, sollte eine Dosisreduktion oder die Beendigung der Quetiapin-Behandlung erwogen werden.
English: No data are available on maintenance of effect or recurrence prevention in this age group.
German: Es sind in dieser Altersgruppe keine Daten über die Aufrechterhaltung der Wirksamkeit oder zur Rückfallprävention verfügbar.
English: • You have diabetes or have a risk of getting diabetes.
German: • Sie an der Zuckerkrankheit leiden oder bei Ihnen das Risiko einer Zuckerkrankheit besteht.
English: Both in mania and schizophrenia higher doses resulted in numerically lower response rates.
German: Sowohl bei der Manie als auch bei der Schizophrenie führten höhere Dosen zu zahlenmäßig geringeren Ansprechraten.
English: Occurs predominantly during the early weeks of treatment in adults.
German: Tritt vorwiegend in den ersten Behandlungswochen bei Erwachsenen auf.
English: • Low blood pressure when standing up.
German: • niedriger Blutdruck, wenn Sie aufstehen.
English: In comparison, a light meal had no significant effect on the Cmax or AUC of quetiapine.
German: Im Gegensatz dazu zeigte eine leichte Mahlzeit keinen signifikanten Effekt auf Cmax oder die AUC von Quetiapin.
English: For maintenance therapy in schizophrenia no dosage adjustment is necessary.
German: Für die Erhaltungstherapie bei Schizophrenie ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
German: Die bisherige klinische Erfahrung zeigt, dass das Suizidrisiko zu Beginn der Genesung ansteigen kann.
English: There was no apparent dose relationship.
German: Es gab keine erkennbare Abhängigkeit von der Dosis.
English: Dose reduction or more gradual titration should be considered if orthostatic hypotension occurs, especially in patients with underlying cardiovascular disease.
German: Eine Dosisreduktion oder eine langsamere Dosisanpassung sollte in Erwägung gezogen werden, wenn eine orthostatische Hypotonie auftritt, insbesondere bei Patienten mit kardiovaskulärer Grunderkrankung.
English: • Increase in blood pressure
German: • Erhöhung des Blutdrucks
English: Other psychiatric conditions for which quetiapine is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide related events.
German: Andere psychiatrische Erkrankungen, für die Quetiapin verschrieben wird, können ebenso mit einem erhöhten Risiko für Suizid-bezogene Ereignisse einhergehen.
English: As a consequence of this interaction, lower plasma concentrations can occur, which could affect the efficacy of quetiapine therapy.
German: Infolge dieser Interaktion kann es zu erniedrigten Plasmakonzentrationen kommen, was die Wirksamkeit der Behandlung mit Quetiapin beeinflussen kann.
English: The efficacy and safety of Seroquel was studied in a 3-week placebo controlled study for the treatment of mania (n= 284 patients from the US, aged 10-17).
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Seroquel wurde in einer 3-wöchigen Placebo-kontrollierten Studie zur Behandlung der Manie untersucht (n=284 Patienten aus den USA, Alter 10-17 Jahre).
English: Seroquel is indicated for: • treatment of Schizophrenia.
German: Seroquel ist indiziert zur: • Behandlung der Schizophrenie.
English: Pharmacotherapeutic group: Antipsychotics ATC code: N05A H04
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antipsychotika ATC-Code: N05A H04
English: Side effects in children and adolescents The same side effects that may occur in adults may also occur in children and adolescents.
German: Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen Die gleichen Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen auftreten können, können auch bei Kindern und Jugendlichen auftreten.
English: These effects were apparent at maternal exposure levels similar or slightly above those in humans at the maximal therapeutic dose.
German: Diese Wirkungen traten nach Expositionen in Erscheinung, die gleich oder leicht höher waren als die beim Menschen unter maximaler therapeutischer Dosis.
English: • Breakdown of muscle fibers and pain in muscles (rhabdomyolysis).
German: • Zersetzen von Muskelfasern und Muskelschmerzen (Rhabdomyolyse)
English: Treatment with quetiapine should be reassessed in patients with suspected cardiomyopathy or myocarditis.
German: Die Behandlung mit Quetiapin sollte bei Patienten mit Verdacht auf eine Kardiomyopathie oder Myokarditis überdacht werden.
English: Among post marketing reports, while not all cases were confounded by risk factors, many patients had factors which are known to be associated with pancreatitis such as increased triglycerides (see section 4.4), gallstones, and alcohol consumption.
German: Obwohl von den nach Markteinführung berichteten Fällen nicht alle von Risikofaktoren betroffen waren, wiesen viele Patienten Faktoren auf, von denen bekannt ist, dass sie mit Pankreatitis assoziiert sind, wie erhöhte Triglyceridwerte (siehe Abschnitt 4.4), Gallensteine und Alkoholkonsum.
English: In addition, a 6-week placebo controlled study for the treatment of schizophrenia (n=222 patients, aged 13-17) was performed.
German: Zusätzlich wurde eine 6-wöchige Placebo-kontrollierte Studie zur Behandlung der Schizophrenie durchgeführt (n=222 Patienten, Alter 13-17 Jahre).
English: (12) See text below
German: (12) Siehe unten.
English: The incidence of these reactions had decreased significantly after 1 week post-discontinuation.
German: Die Inzidenz dieser Reaktionen hat 1 Woche nach Behandlungsende signifikant nachgelassen.
English: QT Prolongation:
German: QT-Verlängerung:
English: This is further supported by the data from a positron emission tomography (PET) study, which identified that for quetiapine, 5HT2- and D2-receptor occupancy are maintained for up to 12 hours.
German: Dies wird auch durch Daten einer Positron-Emissions-Tomographie-(PET)-Untersuchung bestätigt, in der nachgewiesen wurde, dass Quetiapin an 5HT2- und D2-Rezeptoren bis zu 12 Stunden bindet.
English: • Changes in the amount of certain fats (triglycerides and total cholesterol)
German: • Änderungen bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride und Gesamtcholesterin)
English: Formal interaction studies with commonly used cardiovascular medicinal products have not been performed.
German: Formale Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit allgemein verwendeten Arzneimitteln zur Behandlung von kardiovaskulären Erkrankungen wurden nicht durchgeführt.
English: Hyponatraemia 19, Diabetes Mellitus
German: Hyponatriämie19, Diabetes mellitus1
English: Clinical trials have demonstrated that Seroquel is effective in schizophrenia and mania when given twice a day, although quetiapine has a pharmacokinetic half-life of approximately 7 hours.
German: Klinische Studien haben gezeigt, dass Seroquel bei 2-mal täglicher Gabe bei Schizophrenie und Manie wirksam ist, obwohl Quetiapin eine Halbwertszeit von ca. 7 Stunden hat.
English: An increase in LDL cholesterol of ≥30 mg/dL (≥0.769 mmol/L) has been very commonly observed.
German: Eine Erhöhung des LDL-Cholesterins auf ≥ 30 mg/dl (≥ 0,769 mmol/l) wurde sehr häufig beobachtet.
English: Worsening in these parameters should be managed as clinically appropriate (see also section 4.8).
German: Verschlechterungen dieser Parameter sollten klinisch entsprechend behandelt werden (siehe auch Abschnitt 4.8).
English: There are no data from long-term studies to demonstrate Seroquel's effectiveness in preventing subsequent manic or depressive episodes.
German: Bisher liegen keine Ergebnisse aus Langzeitstudien mit Seroquel vor, die bei der Prävention nachfolgender manischer oder depressiver Episoden eine Wirksamkeit zeigen.
English: Seroquel can be used to treat several illnesses, such as:
German: Seroquel kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie: