FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When Innovax-ILT is given to chickens, the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
German: Wenn Innovax-ILT Hühnern verabreicht wird, erkennt das Immunsystem der Tiere das Virus als „fremd“ und bildet Antikörper dagegen.
English: As the vaccine is stored in liquid nitrogen, it is important that any handling is done in a well-ventilated area and that precautions are taken when preparing the vaccine.
German: Da der Impfstoff in flüssigem Stickstoff gelagert wird, ist es wichtig, dass der Umgang damit in einem gut belüfteten Bereich stattfindet und beim Vorbereiten der Impfstoffes Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
English: Avian infectious laryngotracheitis and Marek's disease vaccine (live recombinant)
German: Impfstoff gegen aviäre infektiöse Laryngotracheitis und Marek‘sche Krankheit (lebend rekombinant)
English: The disease is caused by a herpesvirus and can be mild (causing watery eyes, nasal discharge and mild inflammation of the windpipe) or severe, causing dyspnoea (difficulty breathing), respiratory depression and coughing up of blood.
German: Die Krankheit wird durch ein Herpesvirus verursacht und kann leicht verlaufen (führt zu tränenden Augen, Nasensekret und einer leichten Entzündung der Luftröhre) oder einen schweren Verlauf haben, der zu Dyspnoe (Atembeschwerden), Atemdepression und Bluthusten führen kann.
English: The vaccine can be given to one-day-old chicks as a single injection under the skin in the neck.
German: Der Impfstoff kann Eintagsküken als Einzelinjektion unter die Haut im Nacken verabreicht werden.
English: Other information about Innovax-ILT
German: Weitere Informationen über Innovax-ILT
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Innovax-ILT.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Innovax-ILT zu verstehen.
English: Innovax-ILT is available as a suspension and solvent to be made into a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
German: Innovax-ILT ist als Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
English: Chickens were taken from the field trial and challenged (exposed to infection) in the laboratory to demonstrate protection after vaccination.
German: Es wurden Hühner aus der Feldstudie genommen und im Labor mit dem Virus in Kontakt gebracht (Challenge), um den Schutz nach der Impfung nachzuweisen.
English: What is Innovax-ILT and what is it used for?
German: Was ist Innovax-ILT und wofür wird es angewendet?
English: The turkey herpesvirus strain HVT/ILT-138 has been modified so that it will produce the glycoproteins gD and gI which form part of the outer coat of the ILT virus.
German: Das Putenherpesvirus des Stammes HVT/ILT-138 wurde so verändert, dass es die Glycoproteine gD und gI bildet, welche Teile der äußeren Hülle des ILT-Virus sind.
English: Protection against MD starts 9 days after vaccination and lasts for life.
German: Der Schutz gegen MD tritt 9 Tage nach der Impfung ein und hält lebenslänglich an.
English: MD is another herpesvirus infection of chickens which can cause paralysis of the wings and legs and causes tumours in various organs.
German: Bei MD handelt es sich um eine andere Herpesvirus-Infektion bei Hühnern, die zu einer Lähmung der Flügel und Beine sowie zu Tumoren in verschiedenen Organen führen kann.
English: Innovax-ILT contains live turkey herpesvirus strain HVT/ILT-138.
German: Innovax-ILT enthält lebendes Putenherpesvirus des Stammes HVT/ILT-138.
English: Innovax-ILT is a veterinary vaccine used to protect chickens against infectious laryngotracheitis (ILT) and Marek's disease (MD).
German: Innovax-ILT ist ein Tierimpfstoff zum Schutz von Hühnern vor der infektiösen Laryngotracheitis (ILT) und der Marek‘schen Krankheit (MD).
English: Since Innovax-ILT is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
German: Da es sich bei Innovax-ILT um einen Lebendimpfstoff handelt, wird der Stamm von geimpften Vögeln ausgeschieden und kann auf Puten übertragen werden.
English: ILT is an infection of the airways which may affect growth and decrease egg production in chickens.
German: Bei ILT handelt es sich um eine Infektion der Atemwege, die bei Hühnern das Wachstum beeinträchtigen und die Eierproduktion senken kann.
English: Innovax-ILT is a vaccine containing turkey herpesvirus serotype 3, a type of herpesvirus which is closely related to MD virus but does not cause disease in chickens.
German: Innovax-ILT ist ein Impfstoff, der Putenherpesviren vom Serotyp 3 enthält, ein Herpesvirustyp, der eng mit dem MD-Virus verwandt ist, bei Hühnern jedoch keine Erkrankung auslöst.
English: What are the risks associated with Innovax-ILT?
German: Welche Risiken sind mit Innovax-ILT verbunden?
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Innovax-ILT, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Innovax-ILT wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw.
English: The withdrawal period for meat and eggs from chickens treated with Innovax-ILT is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
German: Die Wartezeit für Fleisch und Eier von Hühnern, die mit Innovax-ILT behandelt wurden, beträgt null Tage.
English: What benefits of Innovax-ILT have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Innovax-ILT in den Studien gezeigt?
English: To evaluate the effects of the vaccine against MD, chickens vaccinated either with Innovax-ILT alone or Innovax-ILT mixed with Nobilis Rismavac (a vaccine which also protects against Marek's disease) were infected with very virulent strains of the MD virus.
German: Zur Beurteilung der Wirkungen des Impfstoffes gegen MD wurden die Hühner, die entweder mit Innovax-ILT allein oder mit Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac (ein Impfstoff, der ebenfalls gegen die Marek‘sche Krankheit schützt) geimpft wurden, mit sehr virulenten (infektionskräftigen) Stämmen des MD-Virus infiziert.
English: When Innovax-ILT was applied mixed with Nobilis Rismavac, the start of protection against ILT was delayed by up to 10 weeks after vaccination.
German: Wenn Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac angewendet wurde, trat der Schutz gegen ILT mit einer Verzögerung von bis zu 10 Wochen nach der Impfung ein.
English: Why is Innovax-ILT approved?
German: Warum wurde Innovax-ILT zugelassen?
English: In a second challenge study the effectiveness of the vaccination with Innovax-ILT alone and InnovaxILT mixed with Nobilis Rismavac was also examined by evaluation of protection after infection under laboratory conditions with the ILT virus.
German: In einer zweiten Challenge-Studie wurde die Wirksamkeit der Impfung mit Innovax-ILT allein und Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac ebenfalls untersucht, indem der Schutz nach einer Infektion mit dem ILT-Virus unter Laborbedingungen beurteilt wurde.
English: When Innovax-ILT is given mixed with Nobilis Rismavac protection against MD starts at 5 days after vaccination.
German: Wenn Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac verabreicht wird, setzt der Schutz gegen MD 5 Tage nach der Impfung ein.
English: For more information about treatment with Innovax-ILT, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen zur Behandlung mit Innovax-ILT benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
English: For practical information about using Innovax-ILT, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Innovax-ILT benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
English: A field trial in chickens was performed to evaluate the effects of the vaccine against ILT and MD. Mortality was low, no disease related signs were observed and the condition of the chickens was good throughout the trial, indicating effectiveness of the vaccine.
German: Es wurden keine auf eine Erkrankung zurückzuführende Zeichen beobachtet und der Gesundheitszustand der Hühner war während der gesamten Studiendauer gut, was auf eine Wirksamkeit des Impfstoffes hinweist.
English: How is Innovax-ILT used?
German: Wie wird Innovax-ILT angewendet?
English: Chickens showed significant protection after both vaccination with Innovax-ILT alone and Innovax-ILT mixed with Nobilis Rismavac.
German: Die Hühner zeigten einen signifikanten Schutz, und zwar sowohl nach Impfung mit Innovax-ILT allein als auch mit Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac.
English: How does Innovax-ILT work?
German: Wie wirkt Innovax-ILT?
English: Chickens showed varying levels of protection after vaccination with either Innovax-ILT alone or Innovax-ILT mixed with Nobilis Rismavac.
German: Die Hühner zeigten nach den Impfungen mit Innovax-ILT allein oder mit Innovax-ILT in Kombination mit Nobilis Rismavac unterschiedliche Schutzgrade.
English: The full EPAR for Trobalt can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Trobalt finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Trobalt.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Trobalt.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Trobalt on 28 March 2011.
German: März 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Trobalt in der gesamten Europäischen Union.
English: Other information about Trobalt
German: Weitere Informationen über Trobalt
English: In the other two studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose number of seizures was at least halved.
German: In den beiden anderen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Anzahl der Patienten, bei denen sich die Zahl der Anfälle mindestens halbierte.
English: Trobalt retigabine
German: Retigabin
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Trobalt.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Trobalt zu gelangen.
English: It is available as tablets (50, 100, 200, 300 and 400 mg).
German: Es ist als Tabletten (50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg und 400 mg) erhältlich.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Trobalt?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Trobalt ergriffen?
English: This will stop further transmission of electrical impulses thereby preventing epileptic seizures.
German: Dadurch werden elektrische Impulse nicht weitergeleitet und epileptische Anfälle verhindert.
English: In the first study, the main measure of effectiveness was the change in the number of seizures per month.
German: In der ersten Studie war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Veränderung der Zahl der Anfälle pro Monat.
English: It is used in epilepsy with or without ‘secondary generalisation' (when the excessive electrical activity reaches the whole brain).
German: Trobalt wird bei Epilepsie mit oder ohne „sekundärer Generalisierung“ (wenn die übermäßige elektrische Aktivität das ganze Gehirn erfasst) angewendet.
English: These are pores that let potassium move in and out of the cell and play a role in terminating electrical impulses.
German: Dabei handelt es sich um Poren, die Kalium in die Zelle herein- und herauslassen und eine Rolle bei der Unterbrechung elektrischer Impulse spielen.
English: Epilepsy is caused by excessive electrical activity in the nerve cells of the brain.
German: Epilepsie wird durch eine übermäßige elektrische Aktivität in den Nervenzellen des Gehirns verursacht.
English: The recommended maintenance dose is between 600 mg a day and a maximum of 1,200 mg a day.
German: Die empfohlene Erhaltungsdosis liegt zwischen 600 mg und maximal 1 200 mg pro Tag.
English: What benefit has Trobalt shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Trobalt in diesen Studien gezeigt?
English: For more information about treatment with Trobalt, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Trobalt benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: The CHMP decided that the benefits of Trobalt are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Trobalt gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: However, because of the risk of retinal discolouration, which could possibly result in impaired vision, the CHMP concluded that the use of Trobalt should be restricted only to those patients for whom other anti-epileptic medicines have proved inadequate or have not been tolerated.
German: Aufgrund des Risikos der Netzhautverfärbung, die möglicherweise zu einem beeinträchtigten Sehvermögen führen könnte, entschied der CHMP, dass die Anwendung von Trobalt ausschließlich auf Patienten beschränkt werden sollte, bei denen sich andere Arzneimittel gegen Epilepsie als unzureichend erwiesen haben oder die diese Arzneimittel nicht vertragen.
English: For the full list of all side effects reported with Trobalt, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Trobalt berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: The company that makes Trobalt must ensure that doctors who are expected to prescribe Trobalt receive an information pack containing important safety information, including information on the risk of pigment changes in the eye and discolouration of the nails, lips and skin, and on the need for a full eye examination at the start of treatment and at least every 6 months during treatment.
German: Der Hersteller von Trobalt muss sicherstellen, dass Ärzte, die Trobalt voraussichtlich verschreiben, Informationsmaterialien erhalten, die wichtige Sicherheitsinformationen enthalten, darunter Informationen über das Risiko von Pigmentverfärbungen im Auge, das Risiko der Verfärbung von Nägeln, Lippen und Haut und die Notwendigkeit einer vollständigen Augenuntersuchung zu Behandlungsbeginn sowie mindestens alle sechs Monate während der Behandlung.
English: Trobalt is a medicine that contains the active substance retigabine.
German: Trobalt ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Retigabin enthält.
English: This compared with a reduction of 13% in the placebo group.
German: Im Vergleich dazu wurde die Anzahl der Anfälle bei der Placebogruppe um 13 % gesenkt.
English: Trobalt is used in combination with other anti-epileptic medicines to treat adults with drug-resistant partial-onset seizures (epileptic fits) that cannot be treated with other combinations of medicines.
German: Trobalt wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie zur Behandlung von Erwachsenen mit arzneimittelresistenten fokalen Krampfanfällen (epileptischen Anfällen) angewendet, die nicht mit anderen Arzneimittelkombinationen behandelt werden können.
English: What is the risk associated with Trobalt?
German: Welches Risiko ist mit Trobalt verbunden?
English: It will also include information on some less common side effects that have been reported with the medicine, such as problems with passing urine, prolonged QT interval (an alteration of the electrical activity of the heart) and hallucinations (seeing or hearing things that are not there).
German: Die Informationsmaterialien werden zudem Informationen über einige seltenere Nebenwirkungen enthalten, die im Zusammenhang mit diesem Arzneimittel berichtet wurden, wie beispielsweise Schwierigkeiten beim Harnlassen, QT-Verlängerungen (eine Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens) und Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht wirklich da sind).
English: Trobalt has an effect on the potassium channels located on the nerve cells of the brain.
German: Trobalt wirkt auf die Kaliumkanäle in den Nervenzellen des Gehirns.
English: The most common side effects with Trobalt (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness, somnolence (sleepiness), fatigue (tiredness) as well as pigment changes (discolouration) of parts of the eye (including the retina, the light sensitive membrane at the back of the eye) and discolouration of the nails, lips and skin, which have been reported after several years of treatment.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Trobalt (beobachtet mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schwindel, Somnolenz (Schläfrigkeit), Fatigue (Müdigkeit) sowie Pigmentveränderungen (Verfärbung) von Teilen des Auges (einschließlich der Retina, der lichtempfindlichen Netzhaut im Augenhintergrund) und Verfärbung von Nägeln, Lippen und Haut, über die nach mehreren Jahren der Behandlung berichtet wurde.
English: The effect of Trobalt at 600 mg a day was inconclusive in this study.
German: In dieser Studie war die Wirkung von Trobalt in der Dosis von 600 mg täglich nicht schlüssig.
English: The active substance in Trobalt, retigabine, is an anti-epileptic medicine.
German: Der Wirkstoff in Trobalt, Retigabin, ist ein Antiepileptikum (Arzneimittel gegen Epilepsie).
English: This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one part of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness or a sudden sense of fear.
German: Dies ist eine Form der Epilepsie, bei der eine übermäßige elektrische Aktivität in einer Gehirnhälfte Symptome wie plötzliche, ruckartige Bewegungen eines Körperteils, Hör-, Riech- oder Sehstörungen, Taubheit oder plötzliche Angstgefühle verursacht.
English: What is Trobalt?
German: Was ist Trobalt?
English: Trobalt must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to retigabine or any of the other ingredients.
German: Trobalt darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Retigabin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
English: Lower doses should be used in older patients and in patients with moderate or severe liver or kidney problems.
German: Bei älteren Patienten oder Patienten mit mittelschweren bis schweren Leber- oder Nierenproblemen sollten niedrigere Dosen verwendet werden.
English: Trobalt acts by keeping the potassium channels open.
German: Trobalt sorgt dafür, dass die Kaliumkanäle geöffnet bleiben.
English: Trobalt has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving a total of 1,244 patients whose seizures were not adequately controlled with other anti-epileptic medicines.
German: Trobalt wurde in drei Hauptstudien mit insgesamt 1 244 Patienten, deren Anfälle mit anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie nicht ausreichend kontrolliert werden konnten, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
English: For more information on how to use Trobalt, including detailed recommendations for different patients groups, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
German: einschließlich ausführlicher Empfehlungen für die unterschiedlichen Patientengruppen, sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
English: Trobalt was more effective than placebo in reducing the number of seizures.
German: Trobalt verringerte die Zahl der Anfälle wirksamer als Placebo.
English: In the second study, seizures were at least halved in 39% (61 out of 158 patients) of the patients on 600 mg Trobalt a day and in 47% (70 out of 149 patients) of the patients on 900 mg a day, compared with 19% (31 out of 164) of the patients on placebo.
German: In der zweiten Studie wurden die Anfälle bei 39 % der Patienten (61 von 158 Patienten), die 600 mg Trobalt täglich einnahmen, und 47 % der Patienten (70 von 149 Patienten), die 900 mg Trobalt täglich einnahmen, mindestens halbiert - im Vergleich zu 19 % der Patienten, die Placebo einnahmen (31 von 164 Patienten).
English: In the third study, seizures were at least halved in 56% (66 out of 119 patients) of the patients taking 1,200 mg Trobalt a day, compared with 23% (31 out of 137) of the patients on placebo.
German: In der dritten Studie wurden die Anfälle bei 56 % (66 von 119 Patienten) der Patienten, die 1 200 mg täglich einnahmen, mindestens halbiert, im Vergleich zu 23 % (31 von 137 Patienten) der Patienten, die Placebo einnahmen.
English: Why has Trobalt been approved?
German: Warum wurde Trobalt zugelassen?
English: In the first study, Trobalt at 900 mg a day and 1,200 mg a day was more effective than placebo and reduced the number of seizures per month by 29% and 35% respectively.
German: In der ersten Studie war Trobalt in Dosen von 900 mg und 1 200 mg pro Tag wirksamer als Placebo, und die Anzahl der Anfälle pro Monat wurde um 29 % bzw.
English: The CHMP noted that Trobalt is effective at reducing the number of seizures.
German: Trobalt bei der Verringerung der Zahl von Anfällen wirksam ist.
English: How has Trobalt been studied?
German: Wie wurde Trobalt untersucht?
English: Trobalt at a maintenance dose of 600, 900 or 1,200 mg a day or placebo was taken for 8 weeks in the first study and 12 weeks in the other two studies.
German: Placebo wurden in der ersten Studie acht Wochen lang und in den beiden anderen Studien zwölf Wochen lang eingenommen.
English: What is Trobalt used for?
German: Wofür wird Trobalt angewendet?
English: Treatment with Trobalt starts with one 100 mg tablet three times a day for one week; the dose is then increased weekly by 50 mg per dose according to the patient's response.
German: Die Behandlung mit Trobalt wird mit je einer 100-mg-Tablette drei Mal täglich über einen Zeitraum von einer Woche eingeleitet.
English: How is Trobalt used?
German: Wie wird Trobalt angewendet?
English: How does Trobalt work?
German: Wie wirkt Trobalt?
English: The full EPAR for Veltassa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Veltassa finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Veltassa.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Veltassa.
English: The maximum dose is 25.2 g once a day.
German: Die Höchstdosis beträgt 25,2 g einmal täglich.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Veltassa?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Veltassa ergriffen?
English: The recommended starting dose is 8.4 g once a day.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8,4 g einmal täglich.
English: Hyperkalaemia can cause serious heart problems and muscle weakness.
German: Hyperkaliämie kann zu schwerwiegenden Herzproblemen und zu Muskelschwäche führen.
English: Other information about Veltassa
German: Weitere Informationen über Veltassa