FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zato se zdi primerno, da se vključijo ustrezne standardne izjave o preudarni rabi v skladu s priporočili Smernic CVMP o povzetku glavnih značilnosti protimikrobnih zdravil in podatkov o pravilni uporabi zdravil, ki jih zadeva ta postopek; je CVMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom in dopolnitev ustreznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo, da se vključijo vsaj tiste informacije, določene v Dodatku III za vodotopne praške in peroralne raztopine, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat in so indicirani za uporabo pri perutnini ter dajanju v pitno vodo, kakor je navedeno v Dodatku I mnenja.
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad atsižvelgiant į rekomendacijas CVMP gairėse dėl antibakterinių medžiagų aprašo ir informaciją apie teisingą su šia kreipimosi procedūra susijusių vaistų skyrimą, į preparato informacinius dokumentus reikėtų įtraukti visus atitinkamus standartinius teiginius apie apdairų antibakterinių medžiagų naudojimą; CVMP rekomendavo leisti keisti rinkodaros teises ir iš dalies pakeisti susijusius veterinarinio vaisto aprašo skyrius, ženklinimą ir pakuotės lapelį, kad į juos būtų įtraukta bent ta informacija, kuri pateikta šios nuomonės I priede nurodytų naminiams paukščiams su geriamuoju vandenyje skiriamų vandenyje tirpių miltelių ir geriamųjų tirpalų, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato, III priede.
Slovenian: 45 dni
Lithuanian: 5 dienas.
Slovenian: V lastniški študiji je bila eden od glavnih kliničnih simptomov, ki so jih spremljali pri okuženih nezdravljenih živalih, driska, ki pa se ne šteje kot značilen simptom za pasteurelozo.
Lithuanian: Atliekant nuosavybės teisę saugomą tyrimą, viduriavimas buvo vienas iš pagrindinių dirbtinai užkrėstiems, bet negydomiems gyvūnams nustatytų klinikinių simptomų, tačiau tai nėra tipinis pastereliozės požymis.
Slovenian: Slovenija Novartis Veterina d.o.o.
Lithuanian: Slovėnija Novartis Veterina d.o.o.
Slovenian: Študija, ki so jo objavili Goren et al. (1988)3, je bila zasnovana kot študija titracije odmerka, v kateri so doksiciklin dajali 5 zaporednih dni v pitno vodo v razponu odmerkov 25-1 000 ppm.
Lithuanian: (1988)3 atliktas tyrimas buvo suplanuotas kaip dozės titravimo tyrimas, 5 dienas iš eilės su geriamuoju vandeniu skiriant 25-1000 ppm doksiciklino dozes.
Slovenian: Primerjava omenjenih študij okužb, v katerih so raziskovali kolibacilozo, je težavna zaradi bistvenih razlik v eksperimentalnih pogojih, kot je uporaba različnih izzivnih sevov in ravni infektivnega odmerka, različnih časov uvedbe zdravljenja in razlik v uporabljenih piščancih (starost, masa, pasma).
Lithuanian: Šiuos infekcinius kolibakteriozės tyrimus buvo sunku palyginti dėl didelių eksperimentinių sąlygų skirtumų, pvz., naudotų skirtingų padermių bakterijų ir infekcinių dozių, skirtingo gydymo pradžios laiko ir skirtingų tyrime naudotų vištų (pagal amžių, svorį ir veislę).
Slovenian: Vsi tetraciklini imajo širok spekter aktivnosti, ki vključujejo grampozitivne in gramnegativne bakterije, klamidije, rikecije, mikoplazme in spirohete.
Lithuanian: Visų tetraciklinų veikimo spektras yra platus, jie veikia gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas, chlamidijas, riketsijas, mikoplazmas ir spirochetas.
Slovenian: Uporaba doksiciklinijevega hiklata za vse predlagane indikacije pri piščancih ter uporaba doksiciklinijevega hiklata pri drugih vrstah perutnine se šteje za dobro uveljavljeno.
Lithuanian: Nuspręsta, kad doksiciklino hiklato naudojimas pagal visas deklaruojamas vištų gydymo indikacijas ir doksiciklino naudojimas kitų rūšių naminiams paukščiams gydyti yra plačiai pripažįstamas.
Slovenian: Združeno kraljestvo je izrazilo zadržek, da lahko razlike v odmerjanju, razponih odmerkov, trajanju zdravljenja in karencah, ki veljajo v Evropski uniji za vse jakosti vodotopnih praškov in peroralnih raztopin, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat in so indicirani za uporabo pri perutnini ter za dajanje s pitno vodo, pomenijo možno resno tveganje za zdravje živali in ljudi, zato je zaprosilo CVMP, da poda mnenje glede te zadeve.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė išreiškė rūpestį, kad įvairiose Europos Sąjungos šalyse nustatytų visų stiprumų naminiams paukščiams su geriamuoju vandeniu skiriamų vandenyje tirpių miltelių ir geriamųjų tirpalų, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato, dozavimo, didžiausios ir mažiausios dozės, gydymo trukmės ir išlaukos skirtumai gali kelti pavojų ir gyvūnų, ir žmonių sveikatai, ir paprašė Veterinarių vaistų komiteto (CVMP) pateikti savo nuomonę šiuo klausimu.
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov torej ni možno potrditi terapevtskega odmerka za zdravljenje bolezni dihal zaradi O. rhinotracheale.
Lithuanian: Taigi, remiantis pateiktais duomenimis, negalima patvirtinti jokios terapinės vaisto dozės O.
Slovenian: Barcelona ŠPANIJA
Lithuanian: Barcelona SPAIN
Slovenian: Od vseh podatkov, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravili, je devetnajst odgovorov vsebovalo popolno dokumentacijo, ki je bila pripravljena v skladu členom 12(3) Direktive 2001/82/ES.
Lithuanian: Iš visų pareiškėjų ir (arba) rinkodaros teisės turėtojų pateiktų duomenų tik devyniolika atsakymų pateikti su išsamiais dokumentų rinkiniais, kurie buvo parengti vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 12 straipsnio 3 dalimi.
Slovenian: Vendar v prispevku George et al. (1977)2 ni dovolj informacij (glede telesne mase in porabe vode) za izračun dejanskega dnevnega vnesenega odmerka pri proučevanih živalih.
Lithuanian: (1977)2 straipsnyje pateikta nepakankamai informacijos (apie gyvūnų kūno svorį ir suvartoto vandens kiekį), kad būtų galima apskaičiuoti faktinę tiriamųjų gyvūnų per parą suvartotą vaisto dozę.
Slovenian: Madžarska Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Lithuanian: Vengrija Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Slovenian: Dve študiji ostankov sta bili izvedeni pri puranih.
Lithuanian: Atlikti ir du likučių tyrimai su kalakutais.
Slovenian: Vendar objava ne vsebuje dovolj informacij za izračun dejanskega vnosa odmerka pri proučevanih živalih.
Lithuanian: Tačiau leidinyje paskelbtame straipsnyje pateikta nepakankamai informacijos, kuria remiantis būtų galima apskaičiuoti faktinę tiriamųjų gyvūnų suvartotą vaisto dozę.
Slovenian: Romunija LABORATORIOS SYVA S.A.
Lithuanian: Rumunija LABORATORIOS SYVA S.A.
Slovenian: To je bila edina študija, predložena v podporo trditvi glede O. rhinotracheale.
Lithuanian: Tai buvo vienintelis tyrimas, pateiktas siekiant pagrįsti vaisto vartojimą O.
Slovenian: Čeprav podatki, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, niso vsebovali dovolj dokazov v podporo uveljavljenim odmerkom za vse druge indikacije in živalske vrste, ni novih informacij, ki bi kazale novo tveganje, povezano z uporabo doksiciklina pri perutnini v zvezi z neučinkovitostjo.
Lithuanian: Nors pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai nepateikė tinkamų dokumentais pagrįstų įrodymų pagal visas kitas indikacijas visų kitų rūšių gyvūnams skiriamoms nustatytoms vaisto dozėms pagrįsti, nebuvo pateikta ir jokios naujos informacijos apie kokį nors nežinomą pavojų, susijusį su doksiciklino neveiksmingumu gydant naminius paukščius.
Slovenian: Nizozemska Dutch Farm International B.V.
Lithuanian: Dutch Farm International B.
Slovenian: DOXYVIT 40 % na 3-6 l pitne vode
Lithuanian: DOXYVIT 40% 3-6 l geriamojo vandens.
Slovenian: Doxyphyl SP A.U.V.
Lithuanian: Doxyphyl SP A.U.
Slovenian: Podatki, predloženi v zvezi z okužbami z E. coli pri perutnini, so bili nezadostni.
Lithuanian: coli sukeliamų naminių paukščių infekcijų pateikta nepakankamai duomenų.
Slovenian: V zvezi z učinkovitostjo doksiciklina pri puranih in goseh so bile predložene tri študije.
Lithuanian: Pateikti trys tyrimai, susiję su doksiciklino veiksmingumu gydant kalakutus ir žąsis.
Slovenian: Slovaška DIVASAFARMAVIC, S.A.
Lithuanian: Slovakija DIVASAFARMAVIC, S.A.
Slovenian: (pitovni)
Lithuanian: psittaci).
Slovenian: Odbor je zato menil, da je učinkovitost doksiciklina pri zdravljenju kronične bolezni dihal zaradi M. gallisepticum zadostno podprta s klinično študijo določevanja odmerka in kliničnimi preskušanji v okoliščinah komercialne uporabe pri piščancih v odmerku 20 mg/kg 5 zaporednih dni.
Lithuanian: Taigi, komitetas nusprendė, kad doksiciklino veiksmingumas gydant M. gallisepticum sukeliamą lėtinę kvėpavimo ligą buvo pakankamai pagrįstas klinikinės dozės nustatymo tyrimu ir klinikiniais tyrimais, kurie atlikti komercinio naudojimo sąlygomis, vištoms skiriant 20 mg/kg vaisto dozę 5 dienas iš eilės.
Slovenian: Ker ni bila ugotovljena potreba po spremembi odmerka, karenc za zadevna zdravila ni treba spreminjati.
Lithuanian: Kadangi galiausiai nuspręsta, kad nėra būtinybės peržiūrėti vaisto dozę, susijusių vaistų išlaukos peržiūrėti taip pat nereikėjo.
Slovenian: 4-5 dni s pitno vodo
Lithuanian: 4-5 dienas su geriamuoju vandeniu
Slovenian: SUPER´S DIANA, S.L
Lithuanian: Ispanija SUPER´S DIANA, S.
Slovenian: peroralno
Lithuanian: Peroralinis
Slovenian: meso - 7 dni
Lithuanian: Mėsa - 7 paros
Slovenian: indikacije: za preprečevanje in zdravljenje različnih bakterijskih okužb
Lithuanian: Indikacijos: Kelių bakterinių infekcijų gydymas ir profilaktika.
Slovenian: Dnevni odmerki, uporabljeni pri piščancih, so bili v razponu med 10,36 mg/kg telesne mase, 14,47 mg/kg telesne mase in 25 mg/kg telesne mase.
Lithuanian: Vištoms skiriamos vaisto paros dozės svyravo nuo 10,36 (14,47) iki 25 mg/kg kūno svorio.
Slovenian: V potrditveni fazi je bil klinični in patološki odziv na umetno okužbo z O. rhinotracheale pri nezdravljenih živalih majhen.
Lithuanian: Patvirtinamajame etape ir klinikinė, ir patologinė negydytų kontrolinių gyvūnų reakcija į dirbtinai sukeltą O.
Slovenian: meso - 4 dni
Lithuanian: Mėsa - 4 paros
Slovenian: Dokazali so, da je doksiciklin pri dnevnem odmerku 250 mg/l pitne vode 5 zaporednih dni učinkovit pri preprečevanju smrtnosti, zmanjšanju pojavnosti lezij E. coli in upočasnitvi rasti.
Lithuanian: Įrodyta, kad 5 dienas iš eilės skiriama 250 mg/l geriamojo vandens doksiciklino paros dozė yra veiksminga siekiant išvengti gyvūnų žūties ir mažinti E.
Slovenian: Ena od teh študij velja kot potrditveni dokaz za učinkovitost tega ciljnega odmerka na podlagi objektivnih parametrov, kot so bistveno zmanjšanja odstotka živali s patološkimi lezijami in skupnim točkovanjem lezij, ki je značilno za bolezen, ter bistveno zmanjšanje stopnje izolacije M. gallisepticum po zdravljenju.
Lithuanian: Vieno iš šių tyrimų duomenimis, remiantis objektyviais parametrais, kaip antai, reikšmingai sumažėjusiais gyvūnų, kuriems nustatyti patologiniai pakitimai, procentine dalimi ir ligai būdingų pakitimų vertinimo balų skaičiumi bei reikšmingai mažesniu M. gallisepticum atsinaujinimo po gydymo greičiu, galima patvirtinti šios tikslinės dozės veiksmingumą.
Slovenian: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIJA
Lithuanian: Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIUM
Slovenian: Ni bilo dokumentiranih dokazov o novem tveganju, povezanem z uporabo doksiciklina pri perutnini v zvezi z neučinkovitostjo.
Lithuanian: Nepateikta jokių dokumentais pagrįstų įrodymų, kurie patvirtintų nežinomą su doksiciklino neveiksmingumu gydant naminius paukščius susijusią riziką.
Slovenian: 76505 Saue
Lithuanian: 76505 Saue Harjumaa ESTONIA
Slovenian: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens GRČIJA
Lithuanian: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens
Slovenian: Nizozemska Interchemie Werken
Lithuanian: Interchemie Werken
Slovenian: Romunija s.c. romvac company s.a.Şos.
Lithuanian: romvac company s.a.Şos.
Slovenian: POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28 25191 LLEIDA ŠPANIJA
Lithuanian: POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Slovenian: Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts ŠPANIJA
Lithuanian: 08620 San Vicens del Horts
Slovenian: 74001 Viimsi
Lithuanian: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIA
Slovenian: Francija Laborartorios Karizoo
Lithuanian: Prancūzija Laborartorios Karizoo
Slovenian: V zvezi z okužbami z Ornithobacterium rhinotracheale je bila predložena ena kontrolirana potrditvena študija učinkovitosti (skladna z dobro klinično prakso) na piščancih, ki so bili eksperimentalno okuženi z O. rhinotracheale.
Lithuanian: Dėl Ornithobacterium rhinotracheale sukeliamų infekcijų, pateiktas vienas GKP kriterijus atitinkantis, kontroliuojamas patvirtinamasis veiksmingumo tyrimas su eksperimentinėmis sąlygomis O.
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR VETERINARINIO VAISTO APRAŠO PAKEITIMO PAGRINDAS
Slovenian: Doksiciklin je proti določenim vrstam bakterij učinkovitejši od drugih tetraciklinov.
Lithuanian: Kai kurias iš šių rūšių doksiciklinas veikia labiau nei kiti tetraciklinai.
Slovenian: ROMUNIJA
Lithuanian: ROMANIA
Slovenian: Vodotopni praški in peroralne raztopine, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat in so indicirani za uporabo pri perutnini ter za dajanje s pitno vodo, se uporabljajo za zdravljenje okužb dihal in prebavil, ki jih povzročajo različni bakterijski bolezenski povzročitelji, občutljivi za doksiciklin.
Lithuanian: Naminiams paukščiams su geriamuoju vandeniu skiriamais vandenyje tirpiais milteliais ir geriamaisiais tirpalais, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato, gydomos kvėpavimo ir virškinimo sistemų infekcijos, kurias sukelia skirtingi doksiciklinui jautrūs bakteriniai patogenai.
Slovenian: Chemotherapy 63, 733-744, 2009 Popravljena smernica CVMP o povzetku glavnih značilnosti protimikrobnih zdravil (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Lithuanian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf procedūra susijusių vaistų preparato informacinius dokumentus įtraukti visus atitinkamus teiginius apie apdairų antibakterinių medžiagų naudojimą.
Slovenian: Ker pa je bilo dokazano, da je P. multocida občutljiva za doksiciklin z MIK 90 do 2 µg/ml in je bila zajeta v farmakokinetično/farmakodinamično analizo, se zdi vključitev okužb s P. multocida v indikacije za piščance utemeljena.
Lithuanian: Nepaisant to, kadangi buvo įrodyta, jog P. multocida yra jautrios doksiciklinui, MIK90 esant iki 2µg/ml, ir buvo atlikta jų farmakokinetinė ir farmakodinaminė analizė, sprendimas įtraukti P.
Slovenian: Poleg tega rezultati predložene klinične terenske študije pri pitovnih piščancih s kolibacilozo, ki se zdravijo z doksiciklinom v odmerku 25 mg/kg 3 dni, niso bili prepričljivi.
Lithuanian: Pateikto natūraliomis sąlygomis atlikto klinikinio tyrimo, kurio metu kolibakterioze sergantys broileriai 3 dienas buvo gydomi 25 mg/kg doksiciklino doze, rezultatai taip pat buvo neįtikinami.
Slovenian: Kot je razvidno iz farmakodinamičnih podatkov, so imeli sevi E. coli zelo različno občutljivost za doksiciklin, saj so bile vrednosti MIK 90 v razponu 2-32 µg/ml.
Lithuanian: coli padermių bakterijų jautrumas doksiciklinui labai skiriasi - MIK90 rodikliai svyruoja nuo 2 iki 32 µg/ml.
Slovenian: Vendar v objavo niso vključili informacij, potrebnih za izpeljavo dnevnega dejanskega vnesenega odmerka pri proučevanih pticah.
Lithuanian: Tačiau šiame leidinyje paskelbtame straipsnyje nepateikta būtinos informacijos, pagal kurią būtų galima nustatyti faktinę tiriamųjų paukščių per parą suvartotą vaisto dozę.
Slovenian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES
Lithuanian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
Slovenian: Študije so bile opravljene na pitovnih piščancih, razen ene, ki je bila opravljena na puranih.
Lithuanian: Visi tyrimai, išskyrus vieną, buvo atliekami su mėsinėmis vištomis.
Slovenian: Romunija CHEMIFARMA S.p.A
Lithuanian: Rumunija CHEMIFARMA S.p.A
Slovenian: Upoštevati morate naslednje nasvete o odmerjanju: <odobreni odmerek> mg doksiciklinijevega hiklata/kg telesne mase/dan, ustreza mg zdravila <ime zdravila> na kg telesne mase, … <odobreno trajanje zdravljenja> zaporednih dni.
Lithuanian: Reikia laikytis šių nurodymų dėl vaisto dozavimo: <patvirtinta dozė> mg doksiciklino hiklato /kg kūno svorio per dieną, kuri prilygsta mg <vaisto pavadinimas>/kg kūno svorio, …<patvirtinta gydymo trukmė> dienas (-as) iš eilės.
Slovenian: indikacije: zdravljenje
Lithuanian: Gydymas:
Slovenian: Podatki, predloženi za klamidiozo, so bili neprepričljivi, zato je bilo premalo informacij v podporo tej indikaciji pri piščancih in drugih ciljnih živalskih vrstah za trenutno odobrena zdravila, ki so zajeta v obseg tega napotitvenega postopka.
Lithuanian: Su chlamidioze susiję pateikti duomenys buvo neįtikinami, todėl informacijos šiuo metu patvirtintų ir su šia kreipimosi procedūra susijusių vaistų vištų ir kitų paskirties gyvūnų rūšių chlamidiozės gydymo indikacijai pagrįsti nepakako.
Slovenian: Karenca/ indikacije
Lithuanian: Išlauka/ indikacijos
Slovenian: Jasno je, da poskusov določitve dejanskega odmerka pri piščancih ni bilo.
Lithuanian: Šio tyrimo metu tikriausiai nebandyta nustatyti faktinės vištų suvartojamos vaisto dozės.
Slovenian: Ob upoštevanju vseh podatkov, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravili, je bilo dovolj dokumentiranih dokazov v podporo sprejemljivi učinkovitosti doksiciklinijevega hiklata pri pitovnih piščancih za zdravljenje okužb dihal z Mycoplasma gallisepticum, občutljivo za doksiciklin, z dnevnim odmerkom 20 mg/kg TM 5 zaporednih dni.
Lithuanian: Apsvarsčius visus pareiškėjų ir (arba) rinkodaros teisės turėtojų pateiktus duomenis, nuspręsta, kad buvo pateikta pakankamai dokumentais pagrįstų įrodymų, siekiant pagrįsti priimtiną doksiciklino hiklato veiksmingumą gydant su Mycoplasma gallisepticum susijusiomis kvėpavimo takų infekcijomis sergančias mėsines vištas, kai 5 dienas iš eilės skiriama 20 mg/kg kūno svorio paros dozė.
Slovenian: indikacije: okužbe dihal ali prebavil zaradi mikroorganizmov
Lithuanian: Indikacijos: mikroorganizmų sukeliamos kvėpavimo takų arba virškinimo sistemos infekcijos
Slovenian: Zato je treba zdravilo uporabljati za zdravljenje okužb z E. coli šele po izvedenem testu občutljivosti.
Lithuanian: coli bakterijų sukeltas infekcijas šiuo vaistu galima pradėti gydyti tik atlikus jų jautrumo tyrimą.
Slovenian: SLOVENIJA
Lithuanian: SLOVENIA
Slovenian: <odobreni odmerek> mg doksiciklinijevega hiklata/kg telesne mase/dan, ustreza mg zdravila <ime zdravila> na kg telesne mase, … <odobreno trajanje zdravljenja> zaporednih dni.
Lithuanian: <patvirtinta dozė> mg doksiciklino hiklato /kg kūno svorio per parą, kuri prilygsta mg <vaisto pavadinimas>/kg kūno svorio, …<patvirtinta gydymo trukmė> dienas (-ų) iš eilės.
Slovenian: Smernica CVMP: pristop k usklajevanju karenc http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf vnos zdravila pri živalih v smislu mg na kg telesne mase.
Lithuanian: Approach towards harmonisation of withdrawal periods) http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf.
Slovenian: Madžarska Eurovet Animal Health B.V.
Lithuanian: Vengrija Eurovet Animal Health B.
Slovenian: Obe študiji kažeta, da je bil doksiciklin v dnevnem odmerku 10 mg/kg TM za 4 (5) zaporednih dni učinkovit za zdravljenje inducirane akutne kolere perutnine, kar dokazuje pomembno zmanjšanje stopnje smrtnosti, patoloških lezij, ki so značilne za bolezen, ter stopnje izolacije izzivnega seva v primerjavi z okuženimi kontrolnimi živalmi, ki niso prejele zdravila.
Lithuanian: Šie tyrimai rodo, kad 4 (5) dienas skiriama 10 mg/kg kūno svorio doksiciklino paros dozė yra veiksminga, gydant dirbtinai sukeltą paukščių cholerą - tai rodo reikšmingai sumažėjęs paukščių mirtingumas ir ligai būdingų patologinių pakitimų skaičius bei tyrime naudotos padermės bakterijų atsinaujinimo greitis, palyginti su dirbtinai užkrėstais negydomais kontroliniais gyvūnais.
Slovenian: Predložena je bila ena odprta klinična terenska študija, skladna z dobro klinično prakso, na pitovnih piščancih s kolibacilozo.
Lithuanian: Buvo pateiktas vienas GKP kriterijus atitinkantis, natūraliomis sąlygomis atliktas atviras klinikinis tyrimas su kolibakterioze sergančiomis mėsinėmis vištomis.
Slovenian: Gosi so zdravili z doksiciklinom zaradi dihalne stiske (mikoplazmoze).
Lithuanian: Žąsys doksiciklinu buvo gydomos nuo kvėpavimo sutrikimo sindromo (mikoplazmozė).
Slovenian: Čeprav za potrditev rezultatov, dobljenih v eksperimentalnih pogojih, ni bila predstavljena klinična terenska študija, izgleda, da je uporaba doksiciklina za zdravljenje okužb dihal, povezanih s P. multocida, utemeljena, če upoštevamo dobro občutljivost tega bolezenskega povzročitelja za doksiciklin (MIK 90 do 2 µg/ml).
Lithuanian: Nepaisant to, kad nebuvo pateikta jokių natūraliomis sąlygomis atliktų klinikinių tyrimų, kuriais būtų galima pagrįsti eksperimentinėmis sąlygomis gautus rezultatus, atsižvelgiant į pakankamą šio patogeno jautrumą doksiciklinui (MIK90 iki 2µg/ml), su P.
Slovenian: DOPOLNILA, KI SE VKLJUČIJO V USTREZNA POGLAVJA OZNAČEVANJA
Lithuanian: SUSIJUSIŲ ŽENKLINIMO DALIŲ PAKEITIMAI
Slovenian: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Lithuanian: Ispanija VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Slovenian: CVMP zato priporoča, da literatura o vseh zdravilih, ki jih zadeva ta postopek, vsebuje ustrezne izjave o preudarni uporabi v skladu s priporočili Smernice CVMP o povzetku glavnih značilnosti protimikrobnih zdravil (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 in informacije o pravilni uporabi.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomenduoja, atsižvelgiant į rekomendacijas CVMP gairėse dėl antibakterinių medžiagų aprašo (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 ir informaciją apie teisingą vaistų skyrimą, į visų su šia
Slovenian: V primerjavi z okuženimi kontrolnimi živalmi, ki niso prejele zdravila, so dokazali, da je doksiciklin učinkovit pri zmanjšanju stopnje smrtnosti in patoloških lezij, značilnih za kolibacilozo (perikarditis, aerosakulitis in perihepatitis), ter klinično zmogljivost piščancev pri odmerkih vsaj 400 ppm (kar ustreza 96 mg/kg TM).
Lithuanian: Palyginus su užkrėstais negydomais kontroliniais gyvūnais, nustatyta, kad skiriant ne mažesnę kaip 400 ppm (prilygsta 96 mg/kg kūno svorio) dozę, doksiciklinu galima veiksmingai mažinti gyvūnų mirtingumą ir kolibakteriozei būdingų patologinių pakitimų (perikardito, oro maišų uždegimo ir perihepatito) dažnį bei gerinti vištų klinikinę būklę.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zaradi razlik (časovnih, geografskih) med občutljivostjo bakterij za doksiciklin je zelo priporočljiv odvzem vzorca za bakteriologijo in določanje občutljivosti mikroorganizmov iz bolnih ptic na kmetiji.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, skiriant vaistą gyvūnams Dėl bakterijų jautrumo doksiciklinui kintamumo (laiko ir geografinės vietovės atžvilgiu) primygtinai rekomenduojama imti bakteriologinius mėginius iš ūkyje sergančių paukščių ir atlikti mikroorganizmų jautrumo tyrimus.
Slovenian: AVSTRIJA
Lithuanian: AUSTRIA
Slovenian: 1ère avenue2065 m - L.I.D.
Lithuanian: 1ère avenue2065 m - L.I.
Slovenian: 40 g zdravila/1200 kg TM/dan, izračunano količino zdravila raztopiti v pitni vodi in porabiti v 3 urah
Lithuanian: 40 g vaisto/1200 kg kūno svorio per parą, apskaičiuotą vaisto kiekį reikia ištirpinti per 3 valandas išgeriamame vandens kiekyje.
Slovenian: Soludox 15% ad. us. vet..
Lithuanian: Soludox 15% ad.
Slovenian: Romunija S.C. Crida pharm s.r.l
Lithuanian: Crida pharm s.r.l
Slovenian: Grčija
Lithuanian: GREECE
Slovenian: V predloženih rednih posodobljenih poročilih o varnosti zadevnih zdravil niso poročali o neučinkovitost za predlagane indikacije pri ciljnih živalskih vrstah.
Lithuanian: Pateiktuose susijusių vaistų periodiškai atnaujinamuose saugumo protokoluose nebuvo nurodyta, kad pagal kurią nors iš deklaruojamų indikacijų ar gydant kurios nors paskirties rūšies gyvūnus vaistas būtų buvęs neveiksmingas.
Slovenian: LABORATORIOS SYVA, S.A.
Lithuanian: Ispanija LABORATORIOS SYVA, S.A.
Slovenian: DODATEK I
Lithuanian: Todėl E.
Slovenian: MADŽARSKA
Lithuanian: HUNGARY
Slovenian: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Lithuanian: Ispanija LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Slovenian: ACTI DOXY 5 doksiciklinijev hiklat
Lithuanian: ACTI DOXY 5 Doksiciklino hiklatas
Slovenian: Karenca/ indikacije klamidioza (Chlamydia psittaci).
Lithuanian: Išlauka/ indikacijos chlamidiozės (Chlamidia psittaci) gydymas.
Slovenian: Nieuw Walden 112
Lithuanian: Nieuw Walden 112 1394 PE