FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although specific interaction studies were not conducted for all medicinal products, population pharmacokinetic analysis showed no effect of concomitant treatment on sildenafil pharmacokinetics when grouped as CYP2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin, phenytoin), CYP2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors, tricyclic antidepressants), thiazide and related diuretics, loop and potassium sparing diuretics, angiotensin converting enzyme inhibitors, calcium channel blockers, beta-adrenoreceptor antagonists or inducers of CYP450 metabolism (such as rifampicin, barbiturates).
Hungarian: CYP2C9-inhibitorok (pl. tolbutamid, warfarin, fenitoin), CYP2D6-gátlók (pl. a szelektív szerotoninújrafelvétel gátlói, triciklikus antidepresszánsok), továbbá a tiazid- és rokon diuretikumok, a kacs-, valamint káliummegtakarító diuretikumok, az angiotenzin-konvertáló enzimgátlók, a kalciumcsatornablokkolók, a béta-receptor antagonisták, ill. a CYP450-anyagcsere induktorai (pl.
English: Caution is advised when sildenafil is administered to patients taking an alpha-blocker, as the coadministration may lead to symptomatic hypotension in a few susceptible individuals (see section 4.5).
Hungarian: Körültekintően kell eljárni alfa-blokkolókat szedő betegek körében történő szildenafil alkalmazásakor, mivel az egyidejű alkalmazáskor néhány arra hajlamos betegben tünetekkel járó hypotensio jelentkezhet (lásd 4.5 pont).
English: How to take Sildenafil Teva
Hungarian: Hogyan kell szedni a Sildenafil Teva-t?
English: − If you have ever had loss of vision due to non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy
Hungarian: • Ha valaha előfordult Önnél nem-arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia (NAION)
English: You should not take Sildenafil Teva if you do not have erectile dysfunction.
Hungarian: Ne szedjen Sildenafil Teva-t, ha Önnek nincs merevedési zavara.
English: 31-546, Krakow, Poland
Hungarian: Teva Operations Poland Sp.z.o.o. ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow Lengyelország
English: Film-coat
Hungarian: Filmtabletta
English: Cimetidine (800 mg), a cytochrome P450 inhibitor and non-specific CYP3A4 inhibitor, caused a 56 % increase in plasma sildenafil concentrations when co-administered with sildenafil (50 mg) to healthy volunteers.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben a cytochrom P450-inhibitor és nem specifikus CYP3A4inhibitor cimetidin (800 mg) 50 mg szildenafillal történő együttadása a plazma-szildenafil koncentráció 56%-os növekedését okozta.
English: Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), * Retinal vascular occlusion,* Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect,
Hungarian: (NAION)*, retinalis érelzáródás*, retinalis vérzés, arterioscleroticus retinopathia, retinalis rendellenesség, glaucoma, látótérkiesés,
English: Riociguat: Preclinical studies showed additive systemic blood pressure lowering effect when PDE5 inhibitors were combined with riociguat.
Hungarian: Riociguát: A preklinikai vizsgálatok additív szisztémás vérnyomáscsökkentő hatást igazoltak
English: Since sildenafil clearance is reduced in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min) a 25 mg dose should be considered.
Hungarian: Súlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance <30 ml/min) a szildenafil eliminációja csökken, ezért ilyen esetben a 25 mg-os adag alkalmazása fontolandó meg.
English: The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, hypotension (blood pressure <90/50 mmHg), recent history of stroke or myocardial infarction and known hereditary degenerative retinal disorders such as retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases).
Hungarian: (<90/50 Hgmm), a közelmúltban történt stroke vagy myocardialis infarctus és a retina ismert örökletes degeneratív betegségei, mint például a retinitis pigmentosa (ezen betegek kisebb részében a retinalis foszfodieszteráz örökletes elváltozása áll fenn).
English: Healthy elderly volunteers (65 years or over) had a reduced clearance of sildenafil, resulting in approximately 90 % higher plasma concentrations of sildenafil and the active N-desmethyl metabolite compared to those seen in healthy younger volunteers (18-45 years).
Hungarian: Időskorú (65 éves vagy idősebb), egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok során a szildenafil clearance-ének csökkenését észlelték, mely a szildenafil és annak aktív N-dezmetil metabolitja plazmakoncentrációinak kb.
English: Sildenafil Teva is available in blister packs of 2, 4, 8, 12 and 24 tablets, and perforated unit dose blisters containing 10 x 1 tablet.
Hungarian: A Sildenafil Teva 2 db, 4 db, 8, 12 db és 24 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 10 × 1 db tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
English: Talc
Hungarian: Talkum.
English: Paediatric population Sildenafil Teva is not indicated for individuals below 18 years of age.
Hungarian: A Sildenafil Teva filmtabletta alkalmazása 18 éves kor alatt nem javallt.
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets
Hungarian: Sildenafil Teva 25 mg filmtabletta Sildenafil Teva 50 mg filmtabletta Sildenafil Teva 100 mg filmtabletta
English: Your doctor may start you on a lower dose (25 mg) of Sildenafil Teva.
Hungarian: Kezelőorvosa ebben az esetben lehet, hogy alacsonyabb (25 mg-os) adaggal kezdi el a Sildenafil Teva-kezelést.
English: Store in the original package, in order to protect from moisture.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
English: In three specific drug-drug interaction studies, the alpha-blocker doxazosin (4 mg and 8 mg) and sildenafil (25 mg, 50 mg, or 100 mg) were administered simultaneously to patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) stabilized on doxazosin therapy.
Hungarian: Három specifikus gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás vizsgálatban alfa-blokkoló doxazozint (4 mg és 8 mg) és szildenafilt (25 mg, 50 mg vagy
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra- és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: Plasma concentrations of this metabolite are approximately 40 % of those seen for sildenafil.
Hungarian: A metabolit plazmakoncentrációja a szildenafilénak kb.
English: Sildenafil Teva contains the active substance sildenafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5(PDE5) inhibitors.
Hungarian: A Sildenafil Teva hatóanyaga a szildenafil, amely az úgynevezett 5. típusú foszfodieszteráz
English: Cerebrovascular accident, Transient ischaemic attack, Seizure,* Seizure recurrence,* Syncope
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás szédülés aluszékonyság, hypesthesia cerebrovascularis történés, tranziens ischaemiás attack (TIA), görcsroham görcsroham kiújulása*, syncope
English: Myocardial infarction, Ventricular arrhythmia,* Atrial fibrillation, Unstable angina
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek tachycardia, palpitatiók hirtelen szívhalál*, myocardialis infarctus, kamrai arrhythmia pitvarfibrillatio, instabil angina
English: When a single 100 mg dose of sildenafil was administered with erythromycin, a moderate CYP3A4 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily for 5 days), there was a 182 % increase in sildenafil systemic exposure (AUC).
Hungarian: Az eritromicin, egy közepesen erős CYP3A4-inhibitor, (5 napon keresztül tartó, napi 2-szer 500 mgos) fenntartó adagolása mellett, egyszeri 100 mg szildenafil alkalmazásakor 182%-os emelkedést észleltek a szisztémás szildenafil-expozícióban (AUC).
English: Sildenafil Teva is available in blister packs of 2, 4, 8 and 12 tablets, and perforated unit dose blisters containing 10 x 1 tablet.
Hungarian: A Sildenafil Teva 2 db, 4 db, 8 db és 12 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 10 × 1 db tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): vomiting, skin rash, eye irritation, bloodshot eyes /red eyes, eye pain, seeing flashes of light, visual brightness, light sensitivity, watery eyes, pounding heartbeat, rapid heartbeat, high blood pressure, low blood pressure, muscle pain, feeling sleepy, reduced sense of touch, vertigo, ringing in the ears, dry mouth, blocked or stuffy sinuses, inflammation of the lining of the nose (symptoms include runny nose, sneezing and stuffy nose), upper abdominal pain, gastro-oesophageal reflux disease (symptoms include heartburn), presence of blood in urine, pain in the arms or legs, nosebleed, feeling hot and feeling tired.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányás, bőrkiütés, a szem irritációja, kötőhártya-bevérzés/piros szem, szemfájdalom, fényvillanások látása, szemkáprázás, fényérzékenység, könnyezés, szívdobogásérzés, gyors szívverés, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, izomfájdalom, álmosság, a tapintási érzékelés csökkenése, forgó jellegű szédülés,
English: Visual colour distortions**, Visual disturbance, Vision blurred
Hungarian: látászavar, homályos látás könnytermelési zavarok***,
English: You should not use Sildenafil Teva with any other oral or local treatments for erectile dysfunction.
Hungarian: A Sildenafil Teva nem alkalmazható együtt más, a merevedési zavarok kezelésére szolgáló, szájon át alkalmazandó vagy helyi készítménnyel.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): nausea, facial flushing, hot flush (symptoms include a sudden feeling of heat in your upper body), indigestion, colour tinge to vision, blurred vision, visual disturbance, stuffy nose and dizziness.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányinger, arckipirulás, hőhullámok (a tünetek közé tartozik a hirtelen kialakuló forróság érzése a felsőtestében), emésztési zavar, a színlátás zavara,
English: Gastro oesophagael reflux disease, Vomiting, Abdominal pain upper,
Hungarian: betegségek és tünetek dyspepsia oesophagealis reflux betegség, hányás, felhasi fájdalom, szájszárazság hypaesthesia
English: Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral discoloration
Hungarian: kötőhártya hyperaemia, szemirritáció, kóros érzés a szemben, szemhéjoedema, sclera elszíneződés
English: In a specific interaction study, where sildenafil (100 mg) was co-administered with amlodipine in hypertensive patients, there was an additional reduction on supine systolic blood pressure of 8 mmHg.
Hungarian: Egy specifikus interakciós vizsgálatban, mely során magasvérnyomásban szenvedő betegeknek 100 mg szildenafilt adtak amlodipinnel együtt,
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakszemélyzetet.
English: What Sildenafil Teva is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: ul Mogilska 80.
Hungarian: 88%-kal a Cmax-értéke.
English: Although no increased incidence of adverse events was observed in these patients, when sildenafil is administered concomitantly with CYP3A4 inhibitors, a starting dose of 25 mg should be considered.
Hungarian: CYP3A4-inhibitor medikációban részesültek, ilyen esetben mégis a 25 mg-os kezdő adag fontolandó meg.
English: Sildenafil Teva is a treatment for adult men with erectile dysfunction, sometimes known as impotence.
Hungarian: A Sildenafil Teva felnőtt férfiak hímvessző-merevedési zavarainak - a köznyelvben gyakran impotenciaként említett állapot - kezelésére szolgáló készítmény.
English: − If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
Hungarian: Peyronie-betegségben szenved.
English: Maximum observed plasma concentrations are reached within 30 to 120 minutes (median 60 minutes) of oral dosing in the fasted state.
Hungarian: (középértékben 60 percen) belül kialakul a maximális plazmaszint.
English: If you take more Sildenafil Teva than you should:
Hungarian: Ha az előírtnál több Sildenafil Teva-t vett be
English: Microcrystalline cellulose Calcium hydrogen phosphate anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát.
English: You may find that Sildenafil Teva takes longer to work if you take it with a heavy meal.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a bőséges étkezés alkalmával bevett Sildenafil Teva hatása ennél hosszabb idő elteltével jelentkezik.
English: Penile haemorrhage, Priapism,* Haematospermia , Erection increased
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek penis haemorrhagia, priapismus*, haematospermia, fokozott erekció
English: Sildenafil Teva 25 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 25' on one side, and plain on the other side.
Hungarian: A Sildenafil Teva 25 mg filmtabletta fehér színű, ovális alakú filmtabletta, egyik oldalán „S 25” bevéséssel, a másik oldala sima.
English: Manufacturer:
Hungarian: Filmbevonat:
English: Sildenafil Teva will only help you to get an erection if you are sexually stimulated.
Hungarian: A Sildenafil Teva csak szexuális izgalom hatására hat kedvezően a merevedés kialakulására.
English: Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Hungarian: Tablettánként 25 mg szildenafilt tartalmaz (citrát formájában).
English: You should take Sildenafil Teva about one hour before you plan to have sex.
Hungarian: 1 órával a tervezett nemi aktus előtt vegye be!
English: Each tablet contains 100 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Hungarian: Tablettánként 100 mg szildenafilt tartalmaz (citrát formájában).
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil.
Hungarian: Sildenafil Teva 100 mg filmtabletta 100 mg szildenafilnak megfelelő szildenafil-citrát tablettánként.
English: Sildenafil Teva 100 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 100' on one side, and plain on the other side.
Hungarian: A Sildenafil Teva 100 mg filmtabletta fehér színű, ovális alakú filmtabletta, egyik oldalán „S 100” bevéséssel, a másik oldala sima.
English: Effects of other medicinal products on sildenafil
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a szildenafilra In vitro vizsgálatok
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140 % increase in sildenafil Cmax and a 210 % increase in sildenafil AUC.
Hungarian: (1200 mg naponta háromszor) történő együttadása szildenafillal (100 mg naponta egyszer) 140%-os szildenafil Cmax-emelkedést, valamint a szildenafil AUC értékének 210%-os növekedését idézte elő.
English: Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Hungarian: Tablettánként 50 mg szildenafilt tartalmaz (citrát formájában).
English: How to store Sildenafil Teva
Hungarian: Hogyan kell a Sildenafil Teva-t tárolni?
English: Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Sildenafil Teva 25 mg filmtabletta
English: − If you are taking medicines called nitrates, as the combination may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Hungarian: nitrátkészítményeket szed, mivel egyidejű alkalmazásuk veszélyes vérnyomásesést okozhat.
English: Sildenafil Teva 50 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 50' on one side, and plain on the other side.
Hungarian: A Sildenafil Teva 50 mg filmtabletta fehér színű, ovális alakú filmtabletta, egyik oldalán „S 50” bevéséssel, a másik oldala sima.
English: Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Sildenafil Teva 100 mg filmtabletta
English: Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Sildenafil Teva 50 mg filmtabletta
English: Nasal congestion
Hungarian: kötőhártya gyulladás
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil.
Hungarian: Sildenafil Teva 25 mg filmtabletta 25 mg szildenafilnak megfelelő szildenafil-citrát tablettánként.
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets
Hungarian: Sildenafil Teva 25 mg filmtabletta
English: What you need to know before you take sildenafil Teva Do not take Sildenafil Teva
Hungarian: Tudnivalók a Sildenafil Teva szedése előtt
English: White, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 25' on one side, and plain on the other side.
Hungarian: Fehér színű, ovális alakú filmtabletta, egyik oldalán „S 25” bevéséssel, a másik oldala sima.
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets sildenafil
Hungarian: Sildenafil Teva 25 mg filmtabletta szildenafil
English: White, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 100' on one side, and plain on the other side.
Hungarian: Fehér színű, ovális alakú filmtabletta, egyik oldalán „S 100” bevéséssel, a másik oldala sima.
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets sildenafil
Hungarian: Sildenafil Teva 100 mg filmtabletta szildenafil
English: White, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 50' on one side, and plain on the other side.
Hungarian: Fehér színű, ovális alakú filmtabletta, egyik oldalán „S 50” bevéséssel, a másik oldala sima.
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets
Hungarian: Sildenafil Teva 100 mg filmtabletta
English: If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of Sildenafil Teva.
Hungarian: hogy az orvos a Sildenafil Teva legkisebb adagjával (25 mg) kezdi el Önnél a kezelést.
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets
Hungarian: Sildenafil Teva 50 mg filmtabletta
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets sildenafil
Hungarian: Sildenafil Teva 50 mg filmtabletta szildenafil
English: Myopia,
Hungarian: kettőslátás,
English: Pooling of the following classes of antihypertensive medication: diuretics, beta-blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, antihypertensive medicinal products (vasodilator and centrallyacting), adrenergic neurone blockers, calcium channel blockers and alpha-adrenoceptor blockers, showed no difference in the side effect profile in patients taking sildenafil compared to placebo treatment.
Hungarian: vérnyomáscsökkentők, (értágítók és centrális hatásúak), adrenerg neuron blokkolók, kalciumcsatorna blokkolók, valamint alfa-adrenerg receptor-blokkolók.
English: Vertigo, Tinnitus
Hungarian: gastro oralis
English: In volunteers with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) sildenafil clearance was reduced, resulting in increases in AUC (84 %) and Cmax (47 %) compared to age-matched volunteers with no hepatic impairment.
Hungarian: Enyhe-, ill. középsúlyos májcirrhosisban (Child-Pugh A és B stádium) szenvedő önkénteseken a szildenafil clearance csökkenését észlelték.
English: Certain patients have experienced these symptoms when taking Sildenafil Teva with alpha-blockers.
Hungarian: Ezek a tünetek, melyek néhány olyan betegnél jelentkeztek, akik Sildenafil Teva-t és alfa-blokkolót szedtek egyidejűleg, legnagyobb valószínűséggel a szildenafil alkalmazását követő 4 órán belül fordulnak elő.
English: 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 10 x 1 film-coated tablet 12 film-coated-tablets
Hungarian: 10 × 1 db filmtabletta 12 db filmtabletta
English: Sildenafil has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1).
Hungarian: A szildenafil értágító hatású, ami enyhe és átmeneti vérnyomáscsökkenést idéz elő
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Sildenafil Teva
Hungarian: A Sildenafil Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
English: After a single oral dose of 100 mg, the mean maximum total plasma concentration of sildenafil is approximately 440 ng/mL(CV 40 %).
Hungarian: A szildenafil átlagos maximális össz-plazmakoncentrációja egyszeri 100 mg-os adag szájon át történő adását követően kb.
English: Do not take Sildenafil Teva with other medicines unless your doctor tells you that you can.
Hungarian: Ne vegyen be Sildenafil Teva-t, ha olyan gyógyszert szed, mint az ún.
English: The total body clearance of sildenafil is 41 L/h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h. After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80 % of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13 % of administered oral dose).
Hungarian: A szájon át vagy intravénásan adott szildenafil, metabolitok formájában, elsősorban a széklettel (az alkalmazott dózis kb.
English: Symptoms may include severe peeling and swelling of the skin, blistering of the mouth, genitals and around the eyes, fever.
Hungarian: (tünet: gyomorégés), vér a vizeletben, fájdalom a karokban vagy a lábakban, orrvérzés, forróságérzet és fáradtság.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek haematuria
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Hungarian: Dobozonként 2, 4, 8, vagy 12 db tabletta PVC/alumínium buborékcsomagolásban.
English: Ear and labyrinth disorders
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei vertigo, tinnitus süketség
English: The Card reminds patients about key symptoms that need to be reported immediately to the physician/nurse.
Hungarian: A kártya emlékezteti a betegeket azokra a legfontosabb tünetekre, amelyeket azonnal jelenteniük kell az orvosnak/nővérnek.
English: The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder provides all physicians who are expected to prescribe YERVOY with the following:
Hungarian: A Tagállamoknak gondoskodniuk kell majd arról, hogy a Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultja minden olyan orvosnak, aki várhatóan felírja a YERVOY-t, biztosítsa a következőket:
English: • The importance of not attempting to self-treat any symptoms without consulting their Healthcare professional first.
Hungarian: • Annak fontossága, hogy ne kíséreljenek meg saját maguk kezelni semmilyen tünetet anélkül, hogy ne beszélnének előbb a kezelőorvosukkal.
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Hungarian: A Tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy minden, a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára vonatkozó, alább leírt feltétel vagy korlátozás végrehajtásra kerül:
English: • Follow-up of patients due to late onset (months after treatment) of irARs
Hungarian: • A betegek követése az immunrendszeri eredetű mellékhatások késői (a kezelés után hónapokkal történő) megjelenése miatt.
English: • Request to inform the physician of all medical conditions before treatment.
Hungarian: • Annak szükségessége, hogy az orvost a kezelés megkezdése előtt minden betegségről tájékoztatni kell.