FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Сходни резултати се получават при проучвания FK3059, VMG306, FK3034, BGSA006, които също показват превъзходство на 20 mg пантопразол спрямо 300 mg ранитидин при лечение на рефлуксни симптоми.
Maltese: Intwerew riżultati simili mill-istudju FK3059, VMG306, FK3034, BGSA006, li wera wkoll superjorità ta' 20 mg pantoprazole meta mqabbel ma' 300 mg ranitidine fit-trattament tas-sintomi ta' rifluss.
Bulgarian: Ендоскопско лечение ерозивен езофагит
Maltese: Fejqan endoskopiku esofaġite erożiva
Bulgarian: Искането на заявителя се основава на 6 „непубликувани" проучвания, 5 пълни и едно резюме, представени в подкрепа на заявлението (BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 и BY1023/VMG309).
Maltese: Il-ġustifikazzjoni tal-applikant kienet ibbażata fuq 6 studji ‘mhux ippubblikati', 5 sħaħ u wieħed ippubblikat b'astratt biss, li ġew ipprovduti b'appoġġ għall-applikazzjoni (BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 u BY1023/VMG309).
Bulgarian: CHMP заключава, че представените от заявителя проучвания BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 и BY1023/VMG309, за които се изисква едногодишна ексклузивност на данните, не са подходящи или необходими за класификацията на CONTROLOC Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки като „лекарствен продукт без лекарско предписание".
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li l-istudji BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 u BY1023/VMG309 ippreżentati mill-applikant li għalihom qiegħda tintalab is-sena esklussività tal-informazzjoni, ma kinux rilevanti u meħtieġa għallklassifikazzjoni ta' CONTROLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti bħala ‘prodott mediċinali li ma jingħatax b'riċetta tat-tabib'.
Bulgarian: В следващата таблица, нежеланите лекарствени реакции са класифицирани чрез следната класификация за честота:
Maltese: Fit-tabella li ġejja, effetti mhux mixtieqa huma kklassifikati taħt il-klassifikazzjoni tal-frekwenza li ġejja:
Bulgarian: Обвивка: хипромелоза, повидон K25, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), пропилен гликол, метакрилен ацид-етил акрилат кополимер (1:1), натриев лаурилсулфат, полисорбат 80, триетил цитрат.
Maltese: Kisja: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/0/00/000/000
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/0/00/000/000
Bulgarian: ПДБ
Maltese: PSUR
Bulgarian: АЗБУКА CONTROLOC Control 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE CONTROLOC Control 20 mg
Bulgarian: 270 Пантопразол превъзхожда ранитидин
Maltese: 270 Pantoprazole kien superjuri għal ranitidine
Bulgarian: В допълнение към проучване BGI022 (CSR 257/2004) заявителят посочва проучване MEX020 (CSR 200/2004).
Maltese: Minbarra l-istudju BGI022 (CSR 257/2004), l-applikant irrefera għall-istudju MEX020 (CSR 200/2004).
Bulgarian: Депресия (и всички агравитации)
Maltese: Depressjoni (u laggravamenti kollha)
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Cъдържа соев лецитин.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Fih soya lecithin.
Bulgarian: 14 стомашно-устойчиви таблетки
Maltese: 14-il pillola gastro-reżistenti
Bulgarian: Периферни отоци
Maltese: Edema periferali
Bulgarian: Едновременно прилагане с атазанавир (виж 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' atazanavir (ara sezzjoni 4.5).
Bulgarian: Aртралгия; Mиалгия
Maltese: Tromboċitopenja; Lewkopenja
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа, ATC код: A02BC02
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-proton, Kodiċi ATC:
Bulgarian: Установено е, че едновременното прилагане на атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg с омепразол (40 mg веднъж дневно) или атазанавир 400 mg с ланзопразол (60 mg еднократна доза) при здрави доброволци, води до съществена редукция в бионаличността на атазанавир.
Maltese: Intwera li l-għoti flimkien ta' atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg ma' omeprazole (40 mg darba kuljum) jew atazanavir 400 mg ma' lansoprazole (doża waħda ta' 60 mg) lil voluntiera b'saħħithom, irriżulta fi tnaqqis sostanzjali fil-bijodisponibiltà ta' atazanavir.
Bulgarian: Печатно мастило: шеллак, червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), соев лецитин, титанов диоксид (E171), антипенител DC 1510,
Maltese: Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), soya lecithin, titanium dioxide (E171) u antifoam DC 1510.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност от таблетната форма е около 77 %.
Maltese: Instab li l-bijodisponibiltà assoluta mill-pillola kienet ta' madwar 77%.
Bulgarian: Системно органни класове
Maltese: Frekwenza Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Bulgarian: Production site Oranienburg
Maltese: Oranienburg Il-Ġermanja
Bulgarian: Дизориентац ия (и всички агравитации)
Maltese: Diżorjentament (u l-aggravamenti kollha)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Пропилен гликол
Maltese: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Propylene glycol
Bulgarian: Ендоскопско лечение на гастроезофагеа лна рефлуксна болест степен II/III след 4 и 8 седмици на лечение
Maltese: Fejqan endoskopiku tal-Istadju I talGORD I/III wara 4 u 8 ġimgħat ta' trattament
Bulgarian: Проучване № (CSR №)
Maltese: Studju Nru. (Nru CSR)
Bulgarian: При проучвания при животни (плъхове) 5 mg/kg е било налюдаваното NOAEL (ниво, при което не се наблюдават нежелани лекарствени реакции) по отношение на ембриотоксичност.
Maltese: Fi studji fuq l-annimali (firien) 5 mg/kg kien l-NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) osservat għall-embrijotossiċità.
Bulgarian: Нежелани реакции може да настъпят с известна честота, която се дефинира по следния начин: много често: засяга повече от 1 потребител на 10 често: засяга от 1 до 10 потребители на 100 нечесто: засяга от 1 до 10 потребители на 1 000 рядко: засяга от 1 до 10 потребители на 10 000 много рядко: засяга по малко от 1 потребител на 10 000 неизвестно: честотата не може да се определи от наличните данни.
Maltese: Dawn l-effetti sekondarji jistgħu jseħħu b'ċerti frekwenzi, li huma definiti kif ġej: komuni ħafna: jaffettwaw iktar minn utent 1 minn kull 10 komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100 mhux komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000 rari: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000 rari ħafna: jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000 mhux magħrufa: ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli.
Bulgarian: Проучването заключава, че пантопразол 20 mg проявява тенденция към по-бързо облекчаване на симптомите през първите 7 дни от лечението, в сравнение с омепразол 10 mg, но не са открити статистически значими разлики между групите след 7-дневно, 4- или 8-седмично лечение.
Maltese: L-istudju kkonkluda li pantoprazole 20 mg għandu tendenza li jipprovdi serħan aktar malajr tas-sintomi matul l-ewwel 7 ijiem ta' trattament meta mqabbel ma' omeprazole 10 mg, iżda ma nstabet ebda differenza statistikament sinifikanti wara 7 ijiem, 4 ġimgħat jew 8 ġimgħat ta' trattament bejn il-gruppi.
Bulgarian: Деца и юноши CONTROLOC Control не трябва да се използва от деца и юноши под 18 годишна възраст.
Maltese: Tfal u adolexxenti CONTROLOC Control m'għandux jintuża minn tfal u adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena.
Bulgarian: - Болки в стомаха.
Maltese: dijarea infettiva.
Bulgarian: Резултати
Maltese: EFFETTI
Bulgarian: cъдържа 1,06 микрограма соев лецитин.
Maltese: Sustanza mhux attiva: fih 1.06 mikrogrammi ta' soya lecithin f'kull pillola gastro-reżistenti.
Bulgarian: Пан 20,
Maltese: Pan 20, 40,
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Пан 20, Оме 10
Maltese: Pan 20, Ome 10
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, описана във версия, 3.0 от 07.11.2008, представена в Модул 1.8.1. на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди пускането на продукта на пазара и докато е на пазара.
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq jrid jiżgura li s-sistema ta' farmakoviġilanza, kif deskritta f'verżjoni 3.0 bid-data 07.11.2008 ippreżentata fil-modulu 1.8.1. tal-Applikazzjoni ta' lAwtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq, tkun implimentata u taħdem qabel u waqt li l-prodott ikun fuq ssuq.
Bulgarian: Обичайната начална доза за омепразол при рефлукс е 20 mg; 10 mg омепразол не са терапевтично еквивалентни на 20 mg пантопразол.
Maltese: Id-doża normali tal-bidu għal omeprazole f'marda ta' rifluss hija 20 mg; 10 mg omeprazole mhijiex terapewtikament ekwivalenti għal 20 mg pantoprazole.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7 стомашно-устойчиви таблетки
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 7 pilloli gastro-reżistenti
Bulgarian: Той посочва също проучвания BF010 (CSR 298E/99) и VMG309 (CSR 323/2004), за които се смята, че предоставят данни за ранна поява на облекчение на симптомите на рефлукс.
Maltese: L-applikant irrefera wkoll għall-istudji BF010 (CSR 298E/99) u VMG309 (CSR 323/2004) li kienu kkunsidrati li jipprovdu dejta għall-bidu kmieni tas-solljiev mis-sintomi ta' rifluss.
Bulgarian: Alu/Alu блистер съдържащ 7 или 14 стомашно-устойчиви таблетки или Alu/Alu блистер, подсилен с картон, cъдържащ 7 или 14 стомашно-устойчиви таблетки
Maltese: Folji Alu/Alu li jkun fihom 7 jew 14-il pillola gastro-reżistenti jew folji Alu/Alu b'cardboard reinforcement li jkun fihom 7 jew 14 pilloli gastro-reżistenti.
Bulgarian: CHMP прави преглед на представените клинични данни, като взема предвид разпоредбите на член 74а от Директива 2001/83/EО, както е изменена, в подкрепа на класификацията на CONTROLOC Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки като „лекарствен продукт без лекарско предписание".
Maltese: Is-CHMP ivvaluta l-informazzjoni ppreżentata, billi kkunsidra d-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 74a tadDirettiva 2001/83/KE, kif emendata, b'appoġġ għall-klassifikazzjoni ta' CONTROLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti bħala ‘prodott mediċinali li ma jingħatax b'riċetta tat-tabib'.
Bulgarian: Особено внимание се обръща на проучване BY1023/BGI022.
Maltese: Saret enfasi partikolari fuq l-istudju BY1023/BGI022.
Bulgarian: Хиперлипидемии и повишаване на липидите (триглицериди, холестерол); промени в теглото
Maltese: Iperlipidimji u żidiet fil-lipidi (triglycerides, kolesterol);
Bulgarian: Пан 20, Ран 300 веднъж дневно
Maltese: Pan 20, Ran 300 darba kuljum
Bulgarian: Пан 20, Оме 20
Maltese: Pan 20, Ome 20
Bulgarian: Облекчение на симптоми при гастроезофагеална рефлуксна болест стадий A-D
Maltese: Serħan mis-sintomi flIstadju A-D tal-GORD
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
Maltese: Objettiv Sekondarju
Bulgarian: Печатно мастило Шеллак
Maltese: Linka tal-istampar Shellac
Bulgarian: 4.1 Tерапевтични показания
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson; Синдром на Lyell; Erythema multiforme; фоточувствителност
Maltese: Sindrome ta' Lyell; Eritema multiforme;
Bulgarian: Хипонатриемия
Maltese: Hypromellose
Bulgarian: Нарушения в зрението, като замъглено виждане; болки в ставите; мускулни болки; промени в телесното тегло; повишена телесна температура; подуване на крайниците; алергични реакции; депресия; повишено ниво на билирубина и мастите в кръвта (установено при кръвни тестове).
Maltese: - Effetti sekondarji rari: disturbi fil-vista bħal vista mċajpra; uġigħ fil-ġogi; uġigħ fil-muskoli; tibdil fil-piż; temperatura għolja tal-ġisem; nefħa tal-estremitajiet; reazzjonijiet allerġiċi; depressjoni; żieda fil-livelli talbilirubina u x-xaħam fid-demm (kienu osservati f'testijiet tad-demm).
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'03-2013.
Bulgarian: Във второто проучване 70% от пациентите, приемащи пантопразол (121 от 172), и 59% от пациентите, приемащи ранитидин (102 от 172), нямат парене в рамките на две седмици.
Maltese: Fit-tieni studju, 70% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu pantoprazole (121 minn 172) u 59% ta' dawk li kienu qegħdin jieħdu ranitidine (102 minn 172) ma kellhomx qrusa fl-istonku wara ġimagħtejn ta' kura.
Bulgarian: В първото проучване 74% от пациентите, приемащи пантопразол (80 от 108), и 43% от пациентите, приемащи плацебо (48 от 111), нямат парене в рамките на две седмици.
Maltese: Fl-ewwel studju, 74% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu pantoprazole (80 minn 108) u 43% ta' dawk li kienu qegħdin jieħdu plaċebo (48 minn 111) ma kellhomx qrusa fl-istonku wara ġimagħtejn.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Controloc Control.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Controloc Control.
Bulgarian: Лекарства, съдържащи пантопразол, се предлагат в Европейския съюз (ЕС) от 1994 г.
Maltese: Mediċini li fihom pantoprazole ilhom disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) sa mill-1994.
Bulgarian: Активното вещество в Controloc Control, пантопразол, е инхибитор на протонната помпа.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Controloc Control, pantoprazole, hija inibitur tal-pompa tal-proton.
Bulgarian: Controloc Control е лекарство, което съдържа активното вещество пантопразол (pantoprazole).
Maltese: Controloc Control huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pantoprazole.
Bulgarian: Първото проучване сравнява пантопразол с плацебо (сляпо лечение) при 219 възрастни, а второто го сравнява с ранитидин (друго лекарство, което се използва за лечение на симптомите на киселинен рефлукс) при 344 възрастни.
Maltese: L-ewwel studju qabbel pantoprazole ma' plaċebo (kura finta) f'219-il adult, u t-tieni qabblu ma' ranitidine (mediċina oħra li tintuża fil-kura tas-sintomi ta' rifluss tal-aċidu) fi 344 adult.
Bulgarian: Controloc Control е подобно на „референтното лекарство" Controloc, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Maltese: Controloc Control huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Controloc li hija diġà awtorizzata flUnjoni Ewropea (UE).
Bulgarian: Заявителят представя също информация от две основни проучвания, разглеждащи ефектите на пантопразол 20 mg при общо 563 възрастни, които имат симптоми на киселинен рефлукс, включително поне един епизод на парене зад гръдната кост в трите дни преди началото на проучването.
Maltese: L-applikant ippreżenta wkoll tagħrif minn żewġ studji ewlenin li eżaminaw l-effetti ta' pantoprazole 20 mg f'total ta' 563 adult li kellhom is-sintomi ta' rifluss tal-aċidu, inkluż mill-inqas episodju wieħed ta' qrusa fl-istonku fit-tlett ijiem qabel bdew l-istudji.
Bulgarian: На 12.06.2009 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Controloc Control, валидно в Европейския съюз.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Controloc Control fit-12 ta' Ġunju 2009.
Bulgarian: Допълнителна информация за Controloc Control:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Controloc Control
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Controloc Control?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Controloc Control?
Bulgarian: 10 мл
Maltese: 10 ml
Bulgarian: Лиофилизиран прах: 852 мг Разтворител:
Maltese: Trab lajofiliżżat: 852 mg Solvent:
Bulgarian: Лиофилизиран прах: 340 мг Разтворител: 4 мл
Maltese: 340 mg Solvent: 4 ml
Bulgarian: код: QJ01DD91.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja: QJ01DD91.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2 °C - 8 °C ).
Bulgarian: Полуживотът на елиминиране е дълъг - приблизително 5.5 дни.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni huwa twil - bejn wieħed u ieħor 5.5 jiem.
Bulgarian: Полуживотът на елиминиране е дълъг - приблизително 6.9 дни.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni huwa twil - bejn wieħed u ieħor 6.9 jiem.
Bulgarian: Макс.
Maltese: Xejn.
Bulgarian: Staphylococci spp. (напр. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) е 9.5 %.
Maltese: xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) hija ta' 9.5 %.
Bulgarian: Cefovecin МПК (µg/ml)
Maltese: Iżolati cefovecin MIC (µg/ml)
Bulgarian: 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Bulgarian: Относителният дял на резистентните на cefovecin изолати на E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. и Proteus spp. е съответно 2.3 %, 2.7 %, 3.1 % и 1.4 %.
Maltese: u Proteus spp. kienu ta' 2.3 %, 2.7 %, 3.1 % u 1.4 % rispettivament.
Bulgarian: Антибактериални средства за системна употреба (цефалоспорини).
Maltese: Antibijotiċi għal użu sistemiku (kefalosporini).
Bulgarian: Годен до: {мм/гггг}
Maltese: {xahar/sena}
Bulgarian: Staphylococcus pseudintermedius, бета-хемолитични Streptococci, Escherichia coli и/или Pasteurella multocida.
Maltese: Staphylococcus pseudintermedius, β-haemolytic Streptococci, Escherichia coli u/jew Pasteurella multocida.
Bulgarian: 04100 Borgo San Michele
Maltese: Borgo San Michele Latina
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:19/06/2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 19/06/2006
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И)
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I)
Bulgarian: Изолатите на Pseudomonas spp., Enterococcus spp, и Bordetella bronchiseptica са органически резистентни на cefovecin.
Maltese: Iżolati ta' Pseudomonas spp., Enterococcus spp, and Bordetella bronchiseptica huma minnhom reżistenti għall-cefovecin.
Bulgarian: Мин.
Maltese: Min
Bulgarian: Бактериален патоген
Maltese: Batterju patoġenu Oriġini
Bulgarian: Lot:
Maltese: Lott:
Bulgarian: Куче Котка β haemolytic Streptococcus spp.
Maltese: Kelb Qattus β haemolytic Streptococcus spp.
Bulgarian: По-долу следва таблица на активността in vitro срещу посочените причинители, както и срещу други патогени на кожата и пикочните пътища, изолирани по време на Европейското (Дания, Франция, Германия, Италия и Великобритания) проучване на МПК (1999 - 2000 г.) и по време на Европейските (Франция, Германия, Испания и Великобритания) проучвания на клиничната ефикасност и безопасността в практиката (2001 - 2003 г.).
Maltese: L-attività in-vitro kontra dawn il-patoġeni kif ukoll kontra patoġeni oħra tal-ġilda u tas-sistema urinarja miġbura waqt stħarriġ Ewropew (Danimarka, Franza, Ġermanja, Italja u r-Renju Unit) dwar il-MIC (1999 - 2000) u waqt studji Ewropej (Franza, Ġermanja, Spanja u r-Renju Unit) fuq leffiċenza u s-sigurtà klinika (2001 - 2003) jidhru hawn taħt.
Bulgarian: 1 MПК90
Maltese: 1 MIC90
Bulgarian: Haupt Pharma Latina S.r.l
Maltese: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 ml (след приготвяне на разтвора) 4 ml (след приготвяне на разтвора)
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10 ml (wara rikostituzzjoni) 4 ml (wara rikostituzzjoni)
Bulgarian: 23 ml флакон - 5 ml флакон
Maltese: Kunjett ta' 23 ml - Kunjett ta' 5 ml
Bulgarian: ITALY
Maltese: L-ITALJA
Bulgarian: Някои от тези патогени (напр. S. aureus) проявяват естествена резистентност in vitro към cefovecin
Maltese: 3 Ftit minn dawn il-patoġeni (e.g. S. aureus) juru reżistenza naturali in vitro kontra cefovecin 4 Is-sinifikat kliniku ta' dawn id-data in vitro ma ġiex muri.
Bulgarian: Един флакон съдържа 852 mg cefovecin.
Maltese: Kull kunjett fih 852 mg cefovecin
Bulgarian: 852 mg cefovecin (под формата на натриева сол)
Maltese: 852 mg cefovecin (f'forma ta' sodju)
Bulgarian: Степента на свързване с плазмените протеини е висока (96.0 % до 98.7 %), а обемът на разпределение е нисък (0.1 L/kg).
Maltese: Abbinar ma' proteini fil-plażma huwa għoli (96.0 % sa 98.7 %) u l-volum ta' distribizzjoni huwa baxx (0.1 l/kg).
Bulgarian: Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, бета-хемолитични Streptococci и/или Staphylococcus pseudintermedius.
Maltese: Għat-trattament ta' axxessi u feriti tal-ġilda u tessuti rotob assoċjati ma' Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci u/jew Staphylococcus pseudintermedius.
Bulgarian: За лечение на инфекции на кожата и меките тъкани вкл. пиодермия, рани и абсцеси, предизвикани от
Maltese: Trattament ta' infezzjonijiet tal-ġilda u tessuti rotob inkluż pyoderma, feriti u axxessi assoċjati ma'
Bulgarian: Кучета и котки: 8 mg cefovecin/kg телесна маса (1 ml/10 kg телесна маса).
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Klieb u qtates: 8 mg/kg piż (1 ml għal kull 10 kg piż).
Bulgarian: 80.0 mg/ml cefovecin (под формата на натриева сол)
Maltese: 0 mg/ml cefovecin (f'forma ta' sodju)
Bulgarian: MПК50
Maltese: Max MIC50
Bulgarian: Cefovecin е цефалоспорин от трето поколение с широк спектър на действие срещу грам-положителни и грам-отрицателни бактерии.
Maltese: Cefovecin huwa kefalosporin tat-tielet ġenerazzjoni b'attività wiesgħa kontra batterji Gram-positive u Gram-negative.
Bulgarian: За лечение на инфекции на пикочните пътища, предизвикани от Escherichia coli и/или Proteus spp.
Maltese: Għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-apparat urinarju assoċjati ma' Escherichia coli u/jew Proteus spp.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji dwar kompatibilità, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża flimkien ma prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Bulgarian: 340 mg cefovecin (под формата на натриева сол)
Maltese: 340 mg cefovecin (f'forma ta' sodju)
Bulgarian: Резистентността към cefovecin е по-малко от 0.02 % в изолати на S. pseudintermedius и бета-хемолитични Streptococci и 3.4 % в изолати на Prevotella intermedia след прилагане на определена микробиологична гранична концентрация на чувствителност от I ≤ 4µg/ml.
Maltese: pseudintermedius u beta-haemolytic Streptococci kienet ta' anqas minn 0.02 % u 3.4 % f'iżolati ta'
Bulgarian: 2 дни след приложението му пикови концентрации от 31.9 μg/ml са измерени във флуиди на тъканни клетки.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjoni ta' 31.9 μg/ml fit-tissue cage fluid ġiet imkejla jumejn wara l-amministrazzjoni.
Bulgarian: Дата на бракуване:
Maltese: Qabel rikostituzzjoni:
Bulgarian: Cefovecin се резорбира бързо и изцяло след еднократна подкожна доза от 8 mg/kg телесна маса, приложена на кучета; пиковата плазмена концентрация на 6-тия час е 120 µg/ml, а бионаличността е приблизително 99 %.
Maltese: Meta cefovecin ġie amministrat fil-klieb f'doża waħda ta' 8 mg/kg piż taħt il-ġilda, kien hemm assorbiment malajr u b'mod wiesgħa; l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma wara 6 sigħat kienet ta' 120 µg/ml u l-bioavilibilità kienet bejn wieħed u ieħor ta' 99 %.
Bulgarian: Hydrochloric acid (за корекция на pH)
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH)
Bulgarian: За лечение на инфекции на пикочните пътища, предизвикани от Escherichia coli.
Maltese: Għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-apparat urinarju assoċjati ma' Escherichia coli.
Bulgarian: Convenia цефовецин
Maltese: Convenia cefovecin
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Convenia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċċjati ma' Convenia?
Bulgarian: Основания за одобряване на Convenia?
Maltese: Għaliex ġie approvat Convenia?