FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για την ΕΕ, ένα από τα κύρια βήματα συζήτησης για την πολυμερή διεθνή συνεργασία είναι το Διεθνές Συμβούλιο για την Εναρμόνιση των Τεχνικών Απαιτήσεων για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use,
Croatian: Za EU, jedan je od glavnih foruma za višestranu međunarodnu suradnju Međunarodna konferencija o harmonizaciji tehničkih zahtjeva za registraciju humanih lijekova (ICH), koja okuplja regulatorna tijela za lijekove i farmaceutsku industriju Europe, Japana i SAD-a.
Greek: • Επιτροπή Ορφανών Φαρμάκων (COMP)
Croatian: • Povjerenstvo za „lijekove siročad" (COMP)
Greek: • Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP)
Croatian: • Povjerenstvo za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP)
Greek: Για την προστασία της δημόσιας υγείας και τη διασφάλιση της διαθεσιμότητας ασφαλών και αποτελεσματικών φαρμάκων υψηλής ποιότητας για τους Ευρωπαίους πολίτες,
Croatian: Radi zaštite javnog zdravstva i osiguravanja dostupnosti visokokvalitetnih, sigurnih i djelotvornih lijekova za europske građane svi lijekovi moraju biti odobreni prije stavljanja u promet u EU-u.
Greek: Βέλγιο Βουλγαρία Κροατία
Croatian: Austrija Belgija Bugarska Hrvatska
Greek: Ορισμένα κράτη τα οποία έχουν ζητήσει αξιολόγηση των ρυθμιστικών τους συστημάτων από την ΕΕ σχετικά με την εποπτεία των παρασκευαστών δραστικών φαρμακευτικών συστατικών και έχει διαπιστωθεί ότι τα ρυθμιστικά τους συστήματα είναι ισοδύναμα με αυτά της ΕΕ απαλλάσσονται από αυτήν την υποχρέωση.
Croatian: Izuzeće od obveze primjenjuje se na neke zemlje koje su podnijele zahtjev za EU-ovu procjenu svojih regulatornih sustava za nadzor proizvođača aktivnih farmaceutskih sastojaka i koje su se pokazale jednakima onima u EU-u.
Greek: Ισλανδία Λίχτεν σταϊν Νορβηγία
Croatian: Island Lihtenštajn Norveška
Greek: Η CHMP μπορεί να διεξάγει επιστημονικές αξιολογήσεις και να παρέχει γνωμοδοτήσεις, σε συνεργασία με τον ΠΟΥ, για φάρμακα που προορίζονται για χρήση αποκλειστικά εκτός ΕΕ. Κατά την αξιολόγηση αυτών των φαρμάκων, η CHMP εφαρμόζει τα ίδια αυστηρά πρότυπα με αυτά που εφαρμόζονται για τα φάρμακα που προορίζονται για χρήση εντός της ΕΕ.
Croatian: CHMP može provesti znanstvene procjene i dati mišljenja, u suradnji sa Svjetskom zdravstvenom organizacijom, o lijekovima za upotrebu isključivo izvan EU-a.
Greek: • Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP)
Croatian: • Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP)
Greek: • Επιτροπή Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC)
Croatian: • Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
Greek: Σκοπός του ICH είναι η εναρμόνιση των κύριων κριτηρίων για την έγκριση και τη χορήγηση άδειας σε νέα φάρμακα, ήτοι της ασφάλειας, της ποιότητας και της αποτελεσμα τικότητάς τους.
Croatian: ICH je posvećen usklađivanju u sigurnosti, kvaliteti i djelotvornosti kao glavnim kriterijima za odobravanje novih lijekova.
Greek: Σημαντικό χαρακτηριστικό του ρυθμιστικού συστήματος της ΕΕ για τα φάρμακα είναι η διαφάνεια στον τρόπο με τον οποίο λειτουργεί και λαμβάνει τις αποφάσεις του.
Croatian: Transparentnost o tome kako funkcionira i kako dolazi do odluka važna je značajka Europskog regulatornog sustava za lijekove.
Greek: • Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης - Αξιολόγησης
Croatian: • Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC)
Greek: - Eimeria acervulina, στέλεχος 003 - 332 - 450 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria brunetti, στέλεχος 034 - 213 - 288 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria maxima, στέλεχος 013 - 196 - 265 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria necatrix, στέλεχος 033 - 340 - 460 σποροφόρων ωοκύστεων - Eimeria tenella, στέλεχος 004 - 276 - 374 σποροφόρων ωοκύστεων
Croatian: - Eimeria acervulina, soj 003 - 332 - 450 sporuliranih oocista - Eimeria brunetti, soj 034 - 213 - 288 sporuliranih oocista - Eimeria maxima, soj 013 - 196 - 265 sporuliranih oocista - Eimeria necatrix, soj 033 - 340 - 460 sporuliranih oocista - Eimeria tenella, soj 004 - 276 - 374 sporuliranih oocista
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Ciljne vrste životinja
Greek: Εναιώρημα:
Croatian: Sastav
Greek: κωδικός ATCvet : QI01AN01.
Croatian: ATCvet kod: QI01AN01.
Greek: Η συσκευή πρέπει να καθαρίζεται μετά από κάθε χρήση.
Croatian: Uređaj treba očistiti nakon svake uporabe.
Greek: ης έγκρισης: 18/04/2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18/04/2016
Greek: Montanide IMS
Croatian: montanid IMS
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 60 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό σε ένα περιβάλλον που επιτρέπει την ανακύκλωση των ωοκυστών.
Croatian: Trajanje imunosti: 60 tjedana nakon cijepljenja u okolišu koji omogućuje recikliranje oocista.
Greek: Συνιστάται η στρωμνή να απομακρύνεται και οι εγκαταστάσεις και τα υλικά να καθαρίζονται μεταξύ παραγωγικών κύκλων ώστε να μειώνονται οι λοιμώξεις στο πεδίο.
Croatian: Preporučuje se ukloniti stelju te očistiti nastambe i materijal između proizvodnih ciklusa kako bi smanjili infekcije u okolišu.
Greek: - Vanillin - Montanide IMS
Croatian: - vanilin - montanid IMS
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP-u prije primjene.
Greek: Εμβολιάζετε μόνο υγιή ορνίθια.
Croatian: Cijepite samo zdrave životinje.
Greek: Θα πρέπει να παρέχεται αντίγραφο υποδειγμάτων πιστοποιητικών ανάλυσης προς επιβεβαίωση της συμμόρφωσης.
Croatian: Potrebno je predati kopiju primjerka certifikata analize kako bi se potvrdila sukladnost.
Greek: Η εξαιρετικά υψηλή υπερδοσολογία (10 φορές υψηλότερη από το κανονικό) μπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή μείωση της ημερήσιας πρόσληψης βάρους μέσα στην πρώτη εβδομάδα, χωρίς επιπτώσεις στις τελικές αποδόσεις.
Croatian: Teško predoziranje (10-struko) može dovesti do privremenog smanjenja dnevnog porasta težine unutar prvog tjedna bez bilo kakvih posljedica na konačni učinak.
Greek: Ανατρέξτε στις οδηγίες του παρασκευαστή για να διασφαλίσετε την κατάλληλη απολύμανση και συντήρηση της συσκευής.
Croatian: Pogledajte upute proizvođača kako bi osigurali ispravnu dezinfekciju i održavanje uređaja.
Greek: Κάθε δόση (0,007 ml) μη αραιωμένου εμβολίου περιέχει:
Croatian: Svaka doza (0,007 ml) nerazrijeđenog cjepiva sadrži:
Greek: Królowej Marysieńki, 9 - 1
Croatian: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o. Ul. Królowej Marysieńki, 9 - 1
Greek: la Selva 135
Croatian: Avda. la Selva 135
Greek: Μετά την αραίωση, χρήση εντός 10 ωρών.
Croatian: Nakon razrjeđivanja upotrijebiti unutar 10 sati.
Greek: Το εμβόλιο δεν προστατεύει είδη πέραν των ορνιθίων έναντι της κοκκιδίωσης και είναι αποτελεσματικό μόνο έναντι των ειδών Eimeria που υποδεικνύονται.
Croatian: Cjepivo, osim kokoši, ne štiti druge vrste protiv kokcidioze i učinkovito je samo protiv naznačenih vrsta Eimeria.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Croatian: Nastup imunosti: 3 tjedna nakon cijepljenja.
Greek: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center
Croatian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Greek: Γενικά, ο αριθμός τους είναι υψηλότερος τις πρώτες εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και χαμηλότερος μετά την επίτευξη της κατάλληλης προστασίας στο κοπάδι.
Croatian: Obično je broj veći prvih tjedana nakon cijepljenja, a niži, jednom kad je jato postiglo odgovarajuću zaštitu.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonske kutije
Greek: Αραιώστε το περιεχόμενο του φιαλιδίου με καθαρό νερό σε θερμοκρασία δωματίου σε έναν κατάλληλο περιέκτη.
Croatian: Razrijedite sadržaj bočice u čistoj vodi sobne temperature u odgovarajućem spremniku.
Greek: Επιπλέον, θα περιοριζόταν η ενίσχυση της προστασίας που προκύπτει από τις επαγόμενες από τις ωοκύστεις επαναλοιμώξεις.
Croatian: Nadalje, to može ograničiti pojačavanje zaštite koja nastaje uslijed ponovljenih infekcija oocistama.
Greek: Οι δραστικές ουσίες που είναι συστατικά βιολογικής προέλευσης και προρίζονται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας δεν συμπεριλαμβάνονται στο σκοπό του Κανονισμού (EC) 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω ανοσολογικού φαρμακευτικού προϊόντος με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog imunološkog veterinarskomedicinskog proizvoda kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ>
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Greek: Vanillin
Croatian: vanilin
Greek: Ανακινήστε το φιαλίδιο του εμβολίου και αραιώστε το περιεχόμενο μέσα στο προηγούμενο διάλυμα.
Croatian: Protresite bočicu cjepiva i razrijedite sadržaj u prethodnoj otopini.
Greek: * Αριθμός σποροφόρων ωοκύστεων που προέκυψαν από πρώιμες εξασθενημένες σειρές κοκκιδίων, σύμφωνα με in vitro διαδικασίες του παρασκευαστή κατά το χρόνο μείξης.
Croatian: * Broj sporuliranih oocista dobivenih iz prekocijalnih atenuiranih linija kokcidija, prema in vitro postupku proizvođača u trenutku miješanja.
Greek: Πλένετε και απολυμαίνετε τα χέρια και τον εξοπλισμό μετά τη χρήση.
Croatian: Nakon uporabe operite i dezinficirajte ruke i opremu.
Greek: Φιαλίδιο εμβολίου 1 000 ή 5 000 δόσεων
Croatian: Bočica cjepiva od 1 000 ili 5 000 doza
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω ανοσολογικού κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Croatian: Odluku o primjeni ovog imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικό φαρμακευτικό προϊόν για πτηνά, ζώντα παρασιτικά εμβόλια για οικόσιτα πουλερικά.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za Aves (ptice), živa parazitska cjepiva za domaću perad.
Greek: Από στόματος χρήση.
Croatian: Peroralna uporaba.
Greek: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129)
Croatian: Pomoćne tvari: briljantno modra (E133) alurno crvena AC (E129)
Greek: Ο τρόπος χορήγησης είναι ο ψεκασμός με χρήση κατάλληλης συσκευής (χορηγούμενος όγκος: 28 ml/100 νεοσσούς, μέγεθος σταγονιδίου: 200-250 µm και πίεση λειτουργίας: 2 έως 3 bar).
Croatian: Način primjene je raspršivanje velikim kapljicama koristeći odgovarajući uređaj (isporučeni volumen: 28 ml/100 pilića, veličina kapi: 200-250 µm i radni tlak: 2 do 3 bara).
Greek: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Croatian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
Greek: Εντός 6 μηνών από την Απόφαση της Επιτροπής.
Croatian: mjeseci od odluke
Greek: Ευθυγράμμιση των προδιαγραφών του κατασκευαστή για τους πλαστικούς περιέκτες με τις εσωτερικές προδιαγραφές του αιτούντα για τους πλαστικούς περιέκτες, με διασφάλιση της συμμόρφωσης με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία (Ph.
Croatian: Usklađivanje specifikacija plastičnih spremnika proizvođača s unutarnjim specifikacijama podnositelja zahtjeva za plastične spremnike, koje osigurava sukladnost s Europskom farmakopejom (engl.
Greek: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Croatian: Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Greek: Για να βελτιώσετε την ομοιογένεια του εμβολιασμού διατηρήστε τους νεοσσούς μέσα στο κουτί μεταφοράς για τουλάχιστον 1 ώρα ώστε να υπάρξει κατάποση του συνόλου των σταγονιδίων του εμβολίου.
Croatian: Kako bi se poboljšala ujednačenost cijepljenja, držite piliće u transportnim kavezima najmanje 1 sat kako bi mogli probaviti sve kapljice cjepiva.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόματος χρήση.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Peroralna uporaba.
Greek: Προς μίξη με το διαλύτη.
Croatian: Pomiješati s otapalom.
Greek: Υπάρχει περίπτωση να εμποδίσουν το σωστό πολλαπλασιασμό των ωοκυστών του εμβολίου και, συνεπώς, την ανάπτυξη αξιόπιστης ανοσίας.
Croatian: To može spriječiti ispravno umnažanje vakcinalnih oocista i razvitak učinkovite imunosti.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο.
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Greek: Αραιώστε το εμβόλιο με τους αντίστοιχους όγκους:
Croatian: Razrijedite cjepivo u odgovarajućim volumenima:
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω ανοσολογικού φαρμακευτικού προϊόντος με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog imunološkog veterinarskomedicinskog proizvoda kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της ωοτοκίας.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme nesenja.
Greek: HIPRAMUNE T (διαλύτης): - Brilliant blue (E 133) - Red AC (E 129)
Croatian: - boja briljantno modra (E 133) - boja alurno crvena AC (E 129)
Greek: 40470 Düsseldorf DEUTSCHLAND
Croatian: Münsterstraße 306 40470 Düsseldorf DEUTSCHLAND
Greek: Αφού παρέλθει αυτό το διάστημα, τοποθετήστε προσεκτικά τους νεοσσούς στη στρωμνή και συνεχίστε με τις συνήθεις πρακτικές διαχείρισης.
Croatian: Potom pažljivo premjestite piliće na stelju i nastavite s uobičajenim načinima postupanja.
Greek: Διαφανή φιαλίδια των 10 ml, 50 ml ή 100 ml από γυαλί τύπου I τα οποία περιέχουν 7 ml, 35 ml ή 70 ml εναιωρήματος (1 000, 5 000 και 10 000 δόσεις) σφραγισμένα με πολυμερικό ελαστομερές τύπου I και πώματα από αλουμίνιο.
Croatian: I od 10 ml, 50 ml ili 100 ml koje sadrže 7 ml, 35 ml ili 70 ml suspenzije (1 000, 5 000 i 10 000 doza) zatvorene čepovima od polimerskog elastomera tipa
Greek: Δ ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ο ΚΑΚ οφείλει να ολοκληρώσει τα ακόλουθα μέτρα, μέσα στο προβλεπόμενο χρονικό πλαίσιο,: Περιγραφή
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Nositelj odobrenja treba u zadanom vremenskom razdoblju provoditi sljedeće mjere:
Greek: BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Croatian: Pennyfoot Street
Greek: 5 000 δόσεις
Croatian: 10 000 doza
Greek: Δόσεις
Croatian: Doze
Greek: Γεμίστε το δοχείο της συσκευής ψεκασμού με όλο το παρασκευασθέν εναιώρημα του εμβολίου.
Croatian: Napunite spremnik uređaja za raspršivanje cijelim pripremljenim sadržajem otopine za cijepljenje.
Greek: Evalon (εμβόλιο)
Croatian: Evalon (cjepivo)
Greek: Ευθυγράμμιση των προδιαγραφών του προμηθευτή για τον εμβρυϊκό βόειο ορό (FBS) με τις εσωτερικές προδιαγραφές του αιτούντα για τον FBS, με διασφάλιση της συμμόρφωσης με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία
Croatian: Foetal Bovine Serum, FBS) dobavljača s internim specifikacijama podnositelja zahtjeva za FBS, koje osigurava sukladnost s Europskom farmakopejom.
Greek: Evalon (εμβόλιο):
Croatian: Evalon (cjepivo):
Greek: Χρονοδιάγραμμα εμβολιασμού: Μία δόση του εμβολίου (0,007 ml) από την 1η ημέρα μετά την εκκόλαψη.
Croatian: Raspored cijepljenja: Jedna doza cjepiva (0,007 ml) nakon 1 dana starosti.
Greek: Φιαλίδιο διαλύτη των 50 ml, 250 ml ή 500 ml
Croatian: Bočice otapala od 50 ml, 250 ml ili 500 ml
Greek: Ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών (PBS): - Potassium chloride - Disodium phosphate dodecahydrate - Potassium dihydrogen phosphate - Sodium chloride
Croatian: - kalijev klorid - dinatrijev fosfat dodekahidrat
Greek: Για διέγερση της ενεργού ανοσίας έναντι της κοκκιδίωσης που προκαλείται από τα Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix και Eimeria tenella.
Croatian: Za stimulaciju aktivne imunosti protiv kokcidioze uzrokovane vrstama Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Laboratorios Hipra, S.A.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Laboratorios Hipra, S.A.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας και εντός 2 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας
Croatian: Ne primjenjivati na nesilicama za vrijeme nesenja i 2 tjedna prije početka razdoblja nesenja.
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Laboratorios Hipra, S.A.
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Laboratorios Hipra, S.A.
Greek: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Croatian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και την ετικέτα.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kartonskoj kutiji i oznaci poslije EXP.
Greek: Πριν ξεκινήσετε, βεβαιωθείτε ότι διαθέτετε ένα καθαρό δοχείο με επαρκή χωρητικότητα για την παρασκευή του αραιωμένου εναιωρήματος του εμβολίου.
Croatian: Prije početka pripreme, provjerite da je dostupan čisti spremnik dovoljne zapremnine za pripremu suspenzije razrijeđenog cjepiva.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ <Παρτίδα> <Μέρος> {αριθμός}
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση σύμφωνα με τις οδηγίες: 10 ώρες.
Croatian: Rok valjanosti poslije razrjeđenja prema uputi: 10 sati.
Greek: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Croatian: Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Greek: Είναι φυσιολογική η ανίχνευση ωοκυστών από το εμβόλιο στο έντερο ή τη στρωμνή εμβολιασμένων κοπαδιών.
Croatian: Normalno je naći vakcinalne oociste u probavnom sustavu ili stelji cijepljenog jata pilića.
Greek: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spain
Croatian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο.
Croatian: POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara ili farmaceuta kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Greek: Για τουλάχιστον 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό των ορνιθίων δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί καμία αντικοκκιδιακή ουσία ή άλλος παράγοντας με αντικοκκιδιακή δράση μέσω της τροφής ή του νερού.
Croatian: Najmanje 3 tjedna nakon cijepljenja pilićima se u hrani ili vodi ne smiju davati antikokcidijski veterinarsko-medicinski proizvodi ili bilo kakva druga sredstva koja imaju antikokcidijsku aktivnost.
Greek: Eimeria acervulina, στέλεχος 003 ............................... 332 - 450* Eimeria brunetti, στέλεχος 034 .................................... 213 - 288* Eimeria maxima, στέλεχος 013 .................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, στέλεχος 033 ................................... 340 - 460* Eimeria tenella, στέλεχος 004 ..................................... 276 - 374*
Croatian: Eimeria acervulina, soj 003 ......................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, soj 034 ............................................. 213 - 288* Eimeria maxima, soj 013.............................................. 196 - 265* Eimeria necatrix, soj 033 ............................................. 340 - 460* Eimeria tenella, soj 004 ............................................... 276 - 374*
Greek: BioCity Nottingham Pennyfoot Street Nottingham
Croatian: BioCity Nottingham
Greek: Η εκτροφή των ορνιθίων πρέπει να πραγματοποιείται αυστηρά στο δάπεδο τις πρώτες 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Croatian: Pilići se prva 3 tjedna nakon cijepljenja moraju uzgajati isključivo podnim načinom.
Greek: Eimeria acervulina, στέλεχος 003 ................................... 332-450 Eimeria brunetti, στέλεχος 034 ........................................ 213-288 Eimeria maxima, στέλεχος 013 ........................................ 196-265 Eimeria necatrix, στέλεχος 033 ....................................... 340-460 Eimeria tenella, στέλεχος 004 ......................................... 276-374
Croatian: Eimeria acervulina, soj 003 ............................................. 332-450 Eimeria brunetti, soj 034 ................................................. 213-288 Eimeria maxima, soj 013.................................................. 196-265 Eimeria necatrix, soj 033 ................................................. 340-460 Eimeria tenella, soj 004 ................................................... 276-374
Greek: Διάρκεια ζωής του HIPRAMUNE T σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 χρόνια.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda HIPRAMUNE T kada je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Greek: Έκδοχα:
Croatian: Nesenje:
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Ορνίθια.
Croatian: Djelatne tvari:
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο, εκτός του διαλύτη που διατίθεται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s diluentom priloženim za primjenu s proizvodom.
Greek: Διαλύτης: Σκούρο καφετί διάλυμα.
Croatian: Otapalo: tamna smećkasta otopina.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Greek: Εναιώρημα: Λευκό θολό εναιώρημα.
Croatian: Suspenzija: bijela neprozirna suspenzija.
Greek: Α ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιαλίδιο εμβολίου 10 000 δόσεων
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Bočica cjepiva od 10 000 doza.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για την ενεργό ανοσοποίηση νεοσσών από την 1η ημέρα μετά την εκκόλαψη για τη μείωση των κλινικών σημείων (διάρροια), των εντερικών βλαβών και των ωοκυστών που συσχετίζονται με την κοκκιδίωση που προκαλείται από τα Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix και Eimeria tenella.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju pilića od 1 dana starosti, za smanjivanje kliničkih znakova (proljeva), oštećenja crijeva i izlučivanja oocisti povezanih s kokcidiozom uzrokovanom s: Eimeria acervulina,
Greek: 40470 Düsseldorf e-mail: deutschland@hipra.com
Croatian: Münsterstraße 306 40470 Düsseldorf e-mail: deutschland@hipra.com
Greek: Φιαλίδια από πολυπροπυλένιο (PP) που περιέχουν 50 ml, 250 ml και 500 ml διαλύτη σφραγισμένα με πολυμερικό ελαστομερές τύπου I και πώματα από αλουμίνιο.
Croatian: Bočice od polipropilena (PP) koje sadrže 50 ml, 250 ml i 500 ml otapala zatvorene čepovima od polimerskog elastomera tipa
Greek: Οδός χορήγησης:
Croatian: Put primjene:
Greek: Ψεκασμός.
Croatian: Pilići.
Greek: 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Croatian: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Greek: HIPRAMUNE Τ (διαλύτης):
Croatian: HIPRAMUNE T (otapalo):
Greek: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Münsterstraße 306
Croatian: Deutschland HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Greek: HIPRAMUNE T (διαλύτης)
Croatian: HIPRAMUNE T (otapalo)
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο με 5 000 δόσεις (35 ml) και ένα φιαλίδιο με 250 ml διαλύτη.
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom od 5 000 doza (35 ml) i jednom bočicom s 250 ml otapala.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 10 μήνες
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 10 mjeseci.
Greek: Ανακινήστε το φιαλίδιο του διαλύτη.
Croatian: Protresite bočicu s otapalom.
Greek: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Croatian: HIPRA FRANCE 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Ορνίθια.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο με 10 000 δόσεις (70 ml) και ένα φιαλίδιο με 500 ml διαλύτη.
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom od 10 000 doza (70 ml) i jednom bočicom s 500 ml otapala.
Greek: BELGIUM e-mail: benelux@hipra.com
Croatian: e-mail: benelux@hipra.com