FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Abseamed kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Abseamedi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: • za liječenje anemije u odraslih osoba koje primaju kemoterapiju za određene tipove raka i za smanjenje potrebe za transfuzijama krvi;
Estonian: • aneemia ravi teatud vähivormide tõttu keemiaravi saavatel täiskasvanutel ja vereülekannete vajaduse vähendamine;
Croatian: Hemoglobin je bjelančevina u crvenim krvnim stanicama koja prenosi kisik kroz tijelo.
Estonian: Hemoglobiin on erütrotsüütide valk, mis kannab hapnikku organismis laiali.
Croatian: Abseamed sadrži djelatnu tvar epoetin alfa te je „biosličan lijek".
Estonian: Abseamed sisaldab toimeainena alfaepoetiini ja on bioloogiliselt sarnane ravim.
Croatian: Kako se Abseamed koristi?
Estonian: Kuidas Abseamedi kasutatakse?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Abseamed nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Estonian: Abseamedi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Kod bolesnika koji primaju kemoterapiju ili imaju problema s bubrezima anemiju može uzrokovati manjak eritropoetina ili organizam koji adekvatno ne reagira na eritropoetin koji se prirodno nalazi u tijelu.
Estonian: Keemiaravi saavatel või neeruhäiretega patsientidel võib aneemiat põhjustada erütropoetiini vähesus või organismi ebapiisav reageerimine organismis sisalduvale looduslikule erütropoetiinile.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Abseamed i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist Abseamed ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: Epoetin alfa također se koristi prije kirurškog zahvata kako bi se povećao broj crvenih krvnih stanica i ublažile posljedice gubitka krvi.
Estonian: Alfaepoetiini kasutatakse ka enne operatsiooni erütrotsüütide sisalduse suurendamiseks ja verekaotuse tagajärgede minimeerimiseks.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Abseamed, epoetin alfa, kopija je hormona naziva eritropoetin, i djeluje na potpuno isti način kao prirodni hormon za stimulaciju proizvodnje crvenih krvnih stanica iz leđne moždine.
Estonian: Abseamedi toimeaine alfaepoetiin on hormooni erütropoetiini koopia ja toimib täpselt samamoodi kui looduslik hormoon, stimuleerides luuüdis erütrotsüütide teket.
Croatian: Budući da je lijek Abseamed biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti epoetin alfe provedena za lijek Eprex/Erypo nije potrebno ponavljati za lijek Abseamed.
Estonian: Et Abseamed on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Eprexi/Erypoga tehtud alfaepoetiini efektiivsus- ja ohutusuuringuid Abseamediga kordama.
Croatian: Abseamed ubrizgan u venu uspoređen je s referentnim lijekom u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo 479 bolesnika s anemijom uzrokovanom bubrežnim problemima.
Estonian: Veeni süstitavat Abseamedi võrreldi võrdlusravimiga põhiuuringus, milles osales 479 neeruhäiretest põhjustatud aneemiaga patsienti.
Croatian: • za povećanje količine krvi koju mogu primiti odrasli bolesnici s umjerenom anemijom i normalnim koncentracijama željeza u krvi, koji idu na operaciju i doniraju svoju krv prije kirurškog zahvata (autologna transfuzija krvi);
Estonian: • operatsioonieelselt võetava verekoguse suurendamine mõõduka aneemiaga ja vere normaalse rauasisaldusega täiskasvanud patsientidel, kellel on ees plaaniline operatsioon ning kellelt enne operatsiooni võetakse verd, et see neile hiljem üle kanda (autoloogne vereülekanne);
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Abseamed ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Eprex/Erypo te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas,et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Abseamedi struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime sarnasus ravimiga Eprex/Erypog ning et Abseamed jaotub organismis samamoodi.
Croatian: U tim slučajevima epoetin alfa koristi se za povećanje broja crvenih krvnih stanica.
Estonian: Sellistel juhtudel kasutatakse alfaepoetiini erütrotsüütide sisalduse suurendamiseks veres.
Croatian: Potpuni popis ograničenja vezanih uz primjenu potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Abseamed se primjenjuje kada su bolesnici izloženi niskom ili umjerenom riziku od toga da obole od akutne mijeloidne leukemije i imaju niske razine prirodnog hormona eritropoetina.
Estonian: Abseamedi kasutatakse juhul, kui patsiendil on väike või keskmine risk ägeda müeloidleukeemia tekkeks ning tal on loodusliku hormooni, erütropoetiini vaegus.
Croatian: Abseamed je dostupan u obliku prethodno napunjenih štrcaljki različitih jakosti i daje se kao injekcija u venu ili injekcija pod kožu, ovisno o stanju za koje se bolesnika liječi.
Estonian: Abseamedi turustatakse eeltäidetud süstaldes (eri tugevustes) ning seda süstitakse veeni või subkutaanselt (naha alla), olenevalt ravitavast seisundist.
Croatian: Dodatno ispitivanje pokazalo je da je lijek Abseamed siguran i učinkovit kada se ubrizgavao pod kožu u 416 bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega.
Estonian: Täiendavas uuringus tõendati subkutaanselt süstitud Abseamedi ohutus ja efektiivsus 416 kroonilise neerupuudulikkusega patsiendil.
Croatian: • za smanjenje potrebe za krvnim transfuzijama u odraslih osoba s umjerenom anemijom koji trebaju ići na veći ortopedski (koštani) kirurški zahvat, poput operacije kuka.
Estonian: • vereülekannete vajaduse vähendamine mõõduka aneemiaga täiskasvanutel enne ulatuslikku ortopeedilist (luu-)operatsiooni, näiteks enne puusaoperatsiooni.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Abseamed uspoređivan s referentnim lijekom Eprex/Erypo pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Abseamed vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Eprex/Erypo u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Estonian: Abseamedi võrreldi võrdlusravimiga Eprex/Erypo laboriuuringutes, mis tõendasid, et Abseamedi toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane Eprexi/Erypo toimeainega.
Croatian: Bolesnici koji su počeli uzimati lijek Abseamed zadržali su razine hemoglobina u istoj mjeri kao i bolesnici koji su nastavili uzimati Eprex/Erypo.
Estonian: Patsientidel, kes läksid üle ravile Abseamediga, säilis vere hemoglobiinisisaldus samal määral nagu Eprexi/Erypo kasutamist jätkanud patsientidel.
Croatian: • za liječenje anemije (niskog broja crvenih krvnih stanica) koju uzrokuju simptomi u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega (dugoročnim, progresivnim smanjenjem sposobnosti bubrega da ispravno funkcioniraju) ili drugim problemima s bubrezima;
Estonian: • kroonilise neerupuudulikkusega (neerutalitluse pikaajaline progresseeruv halvenemine) või muude neeruhäiretega patsientidel sümptomeid põhjustava aneemia (erütrotsüütide vähesus) ravi;
Croatian: • za liječenje anemije u odraslih bolesnika s mijelodisplastičnim sindromima (stanjima kod kojih se proizvodnja zdravih krvnih stanica ne provodi ispravno).
Estonian: • aneemia ravi müelodüsplastiliste sündroomidega (haigusseisundid, mille korral tervete vererakkude teke on häiritud) täiskasvanutel.
Croatian: Nadalje, ispitivanjem je dokazano da su učinci lijeka jednakovrijedni učincima lijeka Eprex/Erypo u povećanju i zadržavanju broja krvnih stanica u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega ili bolesnika koji primaju kemoterapiju.
Estonian: Peale selle on uuringutes tõendatud, et ravimi toime vererakkude arvu suurendamisel ja säilitamisel kroonilise neerupuudulikkusega või keemiaravi saavatel patsientidel on samaväärne Eprexi/Erypo toimega.
Croatian: Ispitivanja su pokazala i da primjena lijeka Abseamed dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka Eprex/Erypo.
Estonian: Samuti on uuringutes tõendatud, et Abseamed tekitab organismis toimeaine sarnase sisalduse kui Eprex/Erypo.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist kod lijeka Abseamed, kao i kod lijeka Eprex/Erypo, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Eprexi/Erypo korral, on Abseamedi kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Croatian: Abseamed se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje se mora započeti pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u liječenju bolesnika sa stanjima za koje se Abseamed koristi.
Estonian: Ravi sellega peab alustama Abseamedi näidustustes määratletud seisunditega patsientide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Croatian: Drugo ispitivanje također je pokazalo da je lijek Abseamed ubrizgan pod kožu bio jednako učinkovit u zadržavanju razina hemoglobina kao i Eprex/Erypo u 114 bolesnika s karcinomom koji su primali kemoterapiju.
Estonian: Veel ühes uuringus tõendati, et subkutaanselt süstitud Abseamed oli 114 keemiaravi saanud vähipatsiendil hemoglobiinisisalduse säilitamisel sama efektiivne kui Eprex/Erypo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Abseamed potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Abseamedi kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Nadalje, u nekoliko se ispitivanja pokazalo da je lijek Abseamed jednako učinkovit kao Eprex/Erypo u povećanju i zadržavanju broja crvenih krvnih stanica.
Estonian: Peale selle tõendati mitmes uuringus, et Abseamed suurendas ja säilitas erütrotsüütide sisaldust veres sama efektiivselt kui Eprex/Erypo.
Croatian: Operite ruke.
Estonian: Peske käed.
Croatian: Zdravi dobrovoljci
Estonian: Terved vabatahtlikud
Croatian: Ukupno (N)b
Estonian: Kokku (N)b
Croatian: Pri završnoj analizi prijavljeno je 1653 smrti.
Estonian: Lõppanalüüsis teatati 1653 surmast.
Croatian: Za to je obično potrebno između 15 i 30 minuta.
Estonian: Selleks kulub tavaliselt 15…30 minutit.
Croatian: 2 godine
Estonian: 2 aastat.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Croatian: • ili pod kožu (supkutano).
Estonian: • või naha alla (subkutaanselt).
Croatian: To ne utječe na normalno funkcioniranje štrcaljke.
Estonian: See ei mõjuta süsteli tavapärast kasutamist.
Croatian: Simptomi su:
Estonian: Selle sümptomid on alljärgnevad:
Croatian: Ako se lijek ne primijeni u tom razdoblju, treba ga baciti.
Estonian: Kui ravim ei ole selle aja möödudes ära kasutatud, tuleb see ära visata.
Croatian: Općenito, ova su ispitivanja imala metodoloških ograničenja, ali liječenje je bilo povezano s pozitivnim trendovima prema višim razinama hemoglobina.
Estonian: Üldkokkuvõttes on neil uuringutel metodoloogilised piirangud, kuid ravi seostati positiivsete trendidega suurema hemoglobiinisisalduse suunas.
Croatian: Primijenite štrcaljku u roku od 3 dana nakon što ste je izvadili iz hladnjaka.
Estonian: Kasutage süstal ära kolme päeva jooksul pärast külmikust väljavõtmist.
Croatian: • ako ste trudni, ili mislite da biste mogli biti trudni.
Estonian: • te olete rase või arvate end olevat rase,
Croatian: Prema tome, volumen distribucije je malo veći od volumena plazme.
Estonian: Seega on jaotusruumala pisut suurem kui plasmaruum.
Croatian: Vaš liječnik će to provjeriti.
Estonian: Teie arst kontrollib seda.
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Croatian: • ako imate povišen krvni tlak koji nije odgovarajuće kontroliran lijekovima.
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk, mida ei saa ravimitega korralikult kontrollida.
Croatian: Štrcaljke su zatvorene u blisteru.
Estonian: Süstlad on pakendatud blisterisse.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile
Croatian: Nemojte otpuštati pritisak na klip!
Estonian: Ärge vabastage survet kolvile!
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et:
Croatian: To može utjecati na druga liječenja ili rezultate pretraga.
Estonian: See võib mõjutada teisi ravimeetmeid ja analüüsitulemusi.
Croatian: Kao i kod svih drugih lijekova koji se injiciraju, provjerite da otopina ne sadrži čestice i da nije promijenila boju.
Estonian: Nagu mis tahes süstitava preparaadi puhul, veenduge, et lahus ei sisalda osakesi ja et selle värv ei ole muutunud.
Croatian: Općenito, djeca težine manje od 30 kg trebaju više doze održavanja nego djeca težine veće od 30 kg i odrasli.
Estonian: Üldiselt vajavad alla 30 kg kehakaaluga lapsed suuremat säilitusannust kui üle 30 kg kehakaaluga lapsed ja täiskasvanud.
Croatian: Potrebno je redovito nadzirati razine hemoglobina.
Estonian: Hemoglobiinisisaldust tuleb korrapäraselt jälgida.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. lipnja 2012.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. august 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. juuni 2012
Croatian: Kako Abseamed izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Abseamed välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: SI-1234 Menges
Estonian: SI-1234 Menges Sloveenia
Croatian: 300 IU/kg
Estonian: 300 RÜ/kg
Croatian: - Kirurški bolesnici koji iz bilo kojeg razloga ne mogu primiti odgovarajuću antitrombotičku profilaksu.
Estonian: - Kirurgilised patsiendid, kellel ei ole mingil põhjusel võimalik rakendada antitrombootilist profülaktikat.
Croatian: • Alergijska reakcija
Estonian: • Allergiline reaktsioon.
Croatian: Medijan dobi bolesnika uključenih u ispitivanje bio je 11,6 godina (raspon 0,5 do 20,1 godinu).
Estonian: Uuringusse kaasatud patsientide vanuse mediaan oli 11,6 aastat (vahemik 0,5 kuni 20,1 aastat).
Croatian: • Povišen krvni tlak.
Estonian: • Kõrgenenud vererõhk.
Croatian: • Kožni osipi, što može biti posljedica alergijske reakcije
Estonian: • Nahalööve, mis võib olla tingitud allergilisest reaktsioonist.
Croatian: • Problem s krvi koji može uzrokovati bol, urin tamne boje ili povećanu osjetljivost kože na sunčevu svjetlost (porfirija).
Estonian: • Probleem verega, mis võib põhjustada valu, tumedavärvilist uriini või naha suuremat tundlikkust päikesevalguse suhtes (porfüüriat).
Croatian: • ako ste alergični na epoetin alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Estonian: • kui olete alfaepoetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Ako se to dogodi, treba prilagoditi dozu prema potrebi.
Estonian: Kui see juhtub, tuleb annust vastavalt kohandada.
Croatian: Eritroidni odgovor definiran je prema kriterijima Međunarodne radne skupine (eng.
Estonian: Erütroidrakkude vastus oli määratletud vastavalt rahvusvahelise töörühma (International Working Group,
Croatian: Vidjeti također dio 2.
Estonian: Vt ka lõik 2.
Croatian: Liječenje Abseamedom podijeljeno je u dvije faze - fazu korekcije i fazu održavanja.
Estonian: Abseamed-ravi on kaheastmeline - korrektsioonifaas ja säilitusfaas.
Croatian: Ako primijenite više Abseameda nego što ste trebali
Estonian: Kui te kasutate Abseamedi rohkem kui ette nähtud
Croatian: Sljedeću injekciju trebate primiti čim se sjetite.
Estonian: Tehke süst kohe, kui see teile meelde tuleb.
Croatian: Ovisno o Vašoj situaciji, transfuzija krvi može biti pogodniji izbor.
Estonian: Sõltuvalt teie individuaalsest olukorrast võib eelistatud valik olla vereülekanne.
Croatian: Ovim ozbiljnim kožnim osipima često prethode vrućica i/ili simptomi nalik gripi.
Estonian: Tõsisele nahalööbele eelnevad sageli palavik ja/või gripisarnased sümptomid.
Croatian: Nakon približno dva mjeseca terapije doslovno su svi bolesnici bili neovisni o transfuziji.
Estonian: Pärast ligikaudu kahekuulist ravi olid sisuliselt kõik patsiendid ülekandest sõltumatud.
Croatian: - ako znate, ili mislite da je bio slučajno zamrznut, ili
Estonian: • kui te teate või arvate, et sel lasti kogemata külmuda või
Croatian: Farmakokinetički profil epoetina alfa u djece i adolescenata čini se sličan onom u odraslih.
Estonian: Laste ja noorukite alfaepoetiini farmakokineetiline profiil näib olevat sarnane täiskasvanute omaga.
Croatian: • za poticanje stvaranja crvenih krvnih stanica (kako bi Vam liječnici mogli uzeti veću količinu krvi) ako ne možete dobivati transfuziju vlastite krvi tijekom ili nakon operacije.
Estonian: • Punaste vereliblede tootmise stimuleerimiseks (et arstid saaksid teilt rohkem verd võtta) kui teile ei saa teha oma vere ülekandeid operatsiooni ajal või pärast seda.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Croatian: Tri su slučaja potvrđeni TVD-i, a u preostalom slučaju (iznenadna smrt) tromboembolijski događaj nije potvrđen.
Estonian: Kolm olid kinnitatult TVE-d ja viimase puhul (äkksurm) ei olnud trombembooliline tüsistus kinnitatud.
Croatian: • porfirije (rijetki poremećaj krvi).
Estonian: • porfüüria (harvaesinev verehaigus).
Croatian: Ako se krvni tlak ne može kontrolirati, liječenje epoetinom alfa treba prekinuti.
Estonian: Kui vererõhku ei õnnestu kontrolli alla saada, tuleb ravi alfaepoetiiniga katkestada.
Croatian: • imate tešku bolest srca
Estonian: • raske südamehaigus,
Croatian: U slučaju pojave izrazito visokih razina hemoglobina, može se učiniti flebotomija.
Estonian: Väga kõrge hemoglobiinisisalduse tekkimise korral võib osutuda vajalikuks flebotoomia.
Croatian: Što Abseamed sadrži
Estonian: Mida Abseamed sisaldab
Croatian: Nakon što je dosegnuta ciljna razina hematokrita, određena je individualna doza održavanja za svakog bolesnika.
Estonian: Pärast hematokriti sihtnäidu saavutamist määrati säilitusannus igale patsiendile individuaalselt.
Croatian: Bolesnicima na peritonealnoj dijalizi Abseamed se može davati dva puta tjedno.
Estonian: Peritoneaalset dialüüsi saavatele patsientidele võib Abseamedi manustada kaks korda nädalas.
Croatian: Pored toga, potreban je poseban oprez u bolesnika s predispozicijom za razvoj DVT-a.
Estonian: Lisaks peab olema eriti ettevaatlik patsientide korral, kellel on eelsoodumus DVT-de tekkeks.
Croatian: Liječnik Vam je napravio krvne pretrage i odlučio da Vam je potreban Abseamed.
Estonian: Teie arst on teostanud vereanalüüse ja otsustanud, et te vajate Abseamedi.
Croatian: Ako se Abseamed ubrzigava pod kožu (supkutano), ubrizgana količina obično nije veća od jednog mililitra (1 ml) u jednoj injekciji.
Estonian: Kui Abseamedi süstitakse naha alla (subkutaanselt), ei ole süstitav kogus tavaliselt suurem kui üks milliliiter (1 ml) ühe süsti kohta.
Croatian: Abseamed je dostupan sa ili bez zaštitnog mehanizma za iglu i Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam pokazati kako se koristi.
Estonian: Abseamedi turustatakse koos nõelakaitsega või ilma ning teie arst või õde näitab teile, kuidas seda kasutada.
Croatian: Od bolesnika koji su postigli ciljnu vrijednost, 90 % njih ju je postiglo pri režimu doziranja 3 puta tjedno.
Estonian: Eesmärgi saavutanud patsientidest 90% saavutas selle annustamisskeemiga 3 korda nädalas.
Croatian: • nedostatak zraka.
Estonian: • Õhupuudus
Croatian: Abseamed ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Abseamedil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Croatian: Abseamed je sterilan lijek, ali ne sadrži konzervanse i namijenjen je samo za jednokratnu primjenu.
Estonian: Abseamed on steriilne, kuid säilitusaineteta ravim ning on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Croatian: Ne tresti.
Estonian: Mitte loksutada.
Croatian: Trenutno dostupni podaci za supkutanu primjenu epoetina alfa u ovim populacijama opisani su u dijelu 5.1, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed alfaepoetiini subkutaanse kasutamise kohta nendes erirühmades on esitatud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Croatian: 8,4 mikrograma 16,8 mikrograma
Estonian: 8,4 mikrogrammi 16,8 mikrogrammi
Croatian: Potrebno je pažljivo održavati ovaj temperaturni raspon do primjene u bolesnika.
Estonian: Seda temperatuurivahemikku tuleb täpselt säilitada kuni ravimi patsiendile manustamiseni.
Croatian: Osamdeset i jedan posto bolesnika postigao je razinu koncentracije hemoglobina.
Estonian: 81% patsientidest saavutas selle hemoglobiinisisalduse.
Croatian: Hiperkalemija je opažena u izoliranim slučajevima, iako nije ustanovljena uzročna povezanost.
Estonian: Üksikutel juhtudel on täheldatud hüperkaleemiat, kuigi põhjuslikku seost ei ole kindlaks määratud.
Croatian: • povišenog krvnog tlaka;
Estonian: • kõrge vererõhk;
Croatian: U perioperacijskom okruženju uvijek treba primjenjivati dobru praksu postupanja s krvlju.
Estonian: Perioperatiivselt tuleb alati juhinduda headest verekäitlemistavadest.
Croatian: Po potrebi treba osigurati dodatno potporno liječenje.
Estonian: Täiendav toetav ravi vastavalt vajadusele.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA/ŠTRCALJKA
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL SILT/SÜSTEL
Croatian: Ako je potrebno primijeniti samo dio sadržaja štrcaljke, uklonite neželjeni dio otopine prije davanja injekcije.
Estonian: Kui tuleb kasutada ainult osa süstla sisust, eemaldage mittevajaminev lahus enne süstimist.
Croatian: Probir sEPO < 200 mU/ml (N) Hemoglobin (g/l) N
Estonian: Sõelumisel sEPO < 200 mÜ/ml (N) Hemoglobiin (g/l) N
Croatian: Ako se lijek snažno protresao, nemojte ga primijeniti.
Estonian: Kui toodet on jõuliselt loksutatud, ärge seda kasutage.
Croatian: Taj rizik može biti veći ako imate druge rizične čimbenike za nastanak krvnih ugrušaka (na primjer, ako ste prije imali krvni ugrušak ili imate prekomjernu tjelesnu težinu, šećernu bolest, srčanu bolest ili dugo ležite zbog operacije ili bolesti).
Estonian: See risk võib olla suurem, kui teil esinevad teised riskifaktorid verehüüvete tekkeks (nt, kui teil on varem olnud verehüüve või kui olete ülekaaluline, kui teil on diabeet, südamehaigus või kui te olete sunnitud operatsiooni või haiguse tõttu pikka aega lamama).
Croatian: Čimbenici koje treba razmotriti u ovoj procjeni uključuju vrstu i stadij tumora; stupanj anemije; očekivano trajanje života; okolinu u kojoj se bolesnik liječi; i želje bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Hindamisel tuleb arvestada järgmisi tegureid: kasvaja tüüp ja aste, aneemia aste, elu eeldatav kestus, keskkond, kus patsienti ravitakse ja patsiendi eelistus (vt lõik 5.1).
Croatian: Nisu prijavljeni neočekivani štetni događaji (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Ühestki ettenägematust kõrvaltoimest ei teatatud (vt lõik 4.2).
Croatian: • Primijenite Abseamed samo ako je bio čuvan na ispravan način - vidjeti dio 5, Kako čuvati
Estonian: • Kasutage Abseamedi ainult juhul, kui seda on õigesti säilitatud (vt lõik 5, Kuidas Abseamedi säilitada).
Croatian: Epoetin alfa primjenjivan je supkutano 10 dana prije operacije, na dan operacije i još 4 dana nakon operacije.
Estonian: Alfaepoetiini manustati subkutaanselt 10-l päeval enne operatsiooni, operatsioonipäeval ja neljal päeval pärast operatsiooni.
Croatian: Za supkutanu primjenu i intravensku primjenu.
Estonian: Subkutaanseks ja intravenoosseks kasutamiseks.
Croatian: Doza Abseameda koju primate temelji se na Vašoj tjelesnoj težini u kilogramima.
Estonian: Teile manustatav Abseamedi annus sõltub teie kehakaalust kilogrammides.
Croatian: U situacijama u kojima liječnik ustanovi da bolesnik ili osoba koja se brine o bolesniku može sigurno i učinkovito primijeniti Abseamed supkutano, potrebno je dati upute o ispravnom doziranju i primjeni.
Estonian: Olukordades, kus arst otsustab, et patsient ise või hooldaja võib ohutult ja efektiivselt Abseamedi subkutaanselt manustada, tuleb nõustada õige annuse ja manustamise juhiste osas.
Croatian: Nemojte primjenjivati Abseamed intravenskom infuzijom ili zajedno s otopinom drugog lijeka (vidjeti dio 6.6 za dodatne informacije).
Estonian: Ärge manustage Abseamedi intravenoosse infusioonina ega koos teiste ravimilahustega (lisateave vt lõik 6.6).