FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'edema periferico di solito si manifesta iniziando alle estremità inferiori e può divenire generalizzato con un aumento di peso di 3 o più kg.
Swedish: Det perifera ödemet startar vanligen i de nedre extremiteterna och kan bli generaliserat med en viktökning på 3 kg eller mer.
Italian: ≥35 anni
Swedish: ≥35 år
Italian: • reazioni allergiche (vedere sopra)
Swedish: • allergiska reaktioner (se ovan)
Italian: *Unstratified logrank test
Swedish: *Icke-stratifierat logrank test
Italian: Informi il medico o il personale infermieristico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Swedish: Tala om för din läkare eller sköterska om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Italian: È stata condotta un'analisi ad interim ad un follow-up mediano di 55 mesi.
Swedish: En interimanalys utfördes med en median uppföljningstid på 55 månader.
Italian: • variazione del colore delle unghie*, che possono staccarsi
Swedish: • förändringar i nagelfärg*, som kan lossna
Italian: TTP = tempo alla progressione; "ne" indica che non può essere stimato o che non è stato ancora raggiunto.
Swedish: TTP=tid till progression, "ne" indikerar att ett värde ej kunnat beräknas eller uppnås.
Italian: Agitare bene fino alla completa solubilizzazione della polvere (che dovrà dissolversi in meno di 90 secondi).
Swedish: Skaka ordentligt för fullständig upplösning av pulvret (pulvret kommer att lösas upp på mindre än 90 sekunder).
Italian: Tuttavia, dato che può provocare capogiri, stanchezza e svenimenti, non deve guidare veicoli o utilizzare macchinari in presenza di uno di questi effetti indesiderati.
Swedish: Men med tanke på att den kan orsaka yrsel, trötthet och svimning, bör du inte köra eller använda maskiner om du upplever någon av dessa biverkningar.
Italian: Gli eventi sono stati reversibili in maniera spontanea entro i 3 mesi.
Swedish: Biverkningarna var spontant reversibla inom 3 månader.
Italian: I pazienti anziani trattati con TCF devono essere monitorati molto attentamente.
Swedish: Äldre patienter som behandlas med TCF bör övervakas noga.
Italian: Chieda al suo medico prima di assumere qualsiasi medicinale.
Swedish: Rådgör med din läkare innan du använder någon medicin.
Italian: Faccia particolare attenzione con Docefrez
Swedish: Var särskilt försiktig med Docefrez
Italian: Circa l'80% della radioattività riscontrata nelle feci è escreta entro le prime 48 ore sotto forma di un metabolita maggiore e tre metaboliti minori inattivi e quantità molto piccole del medicinale immodificato.
Swedish: Ca 80% av radioaktiviteten som återfinns i faeces utsöndras under de första 48 timmarna i form av en huvudmetabolit samt tre andra metaboliter och mycket små mängder av oförändrat läkemedel.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, la soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente.
Swedish: Från en mikrobiologisk synvinkel, bör den rekonstituerade vätskan användas omedelbart.
Italian: I flaconcini di Docefrez devono essere conservati in frigorifero.
Swedish: Docefrez-flaskorna ska förvaras i kylskåp.
Italian: FORMULAZIONE
Swedish: FORMULERING
Italian: RACCOMANDAZIONI PER MANEGGIARE CON SICUREZZA
Swedish: REKOMMENDATIONER FÖR SÄKER HANTERING
Italian: Numero di pazienti nel gruppo TAC
Swedish: Antal patienter i TAC-gruppen
Italian: Uso endovenoso, dopo ricostituzione e diluizione.
Swedish: Intravenös användning, efter rekonstituering och spädning.
Italian: Letargia; Dolore
Swedish: Letargi; Smärta
Italian: Disgeusia /parosmia;
Swedish: Dysgeusi/Parosmi;
Italian: In questo studio l'87% delle pazienti presentava una malattia che era IHC 3+ e il 95% delle pazienti arruolate aveva una malattia IHC 3+ e/o FISH positivo.
Swedish: I den här studien hade 87% av patienterna en sjukdom som var IHC3+ och 95% av de inkluderade patienterna som var IHC3+ och/eller FISH-positiva.
Italian: G-CSF è stato usato per la profilassi secondaria nel 19,3% dei pazienti (10,7% dei cicli).
Swedish: G-CSF användes som sekundär profylax för 19,3% av patienterna (10,7% av cyklerna).
Italian: Eventi neuromotori sono caratterizzati principalmente da debolezza.
Swedish: Neuromotoriska symptom är i huvudsak karaktäriserade av svaghetskänsla.
Italian: Tempo medio alla progressione (settimane)
Swedish: Mediantid till progression (veckor):
Italian: con trastuzumab somministrato settimanalmente.
Swedish: med trastuzumab som administreras varje vecka.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di docetaxel nel carcinoma nasofaringeo nei bambini di età da 1 mese a meno di 18 anni non sono state stabilite.
Swedish: Säkerheten och effekten av docetaxel vid nasofaryngeal cancer hos barn i åldrarna 1 månad upp till 18 år har ännu inte fastställts.
Italian: Queste sono risultate reversibili dopo l'interruzione dell'infusione.
Swedish: Dessa synrubbningar var reversibla vid avbrytande av infusionen.
Italian: • gonfiore causato dai liquidi dei linfonodi che si riversano in punti insoliti
Swedish: • svullnad som orsakas av vätskor från lymfknutor som sprids till ovanliga platser
Italian: In entrambi i bracci la qualità della vita, misurata con il questionario dell'EORTC, è risultata paragonabile e stabile durante il trattamento e il follow-up.
Swedish: Livskvalitet utvärderat med hjälp av EORTC frågeformulär var jämförbart och stabilt i både armarna under behandling samt uppföljning.
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella versione 6 datata gennaio 2010 presentata nel Modulo 1.8.1. della domanda di Autorizzazione all'Immissione in Commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR Farmakovigilans system MAH måste säkerställa att farmakovigilans systemet, beskrivet i version 6 (daterad Januari 2010) i modul 1.8.1 i Ansökan om nytt godkännande finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
Italian: E' stata riportata insufficienza cardiaca congestizia (CHF) in 18 su 1276 pazienti durante il periodo di follow-up.
Swedish: Kronisk hjärtsvikt har rapporterats hos 18 av 1276 patienter under en uppföljningsperiod.
Italian: 2 Sopravvivenza mediana stimata
Swedish: 2Beräknad medianöverlevnad
Italian: Le analisi esplorative dei sottogruppi per la sopravvivenza libera da malattia nei pazienti rispondenti ai criteri 2009 St. Gallen per la chemioterapia - (popolazione ITT) sono state effettuate e sono presentate nella tabella sottostante
Swedish: Undersökande analyser av undergrupper avseende sjukdomsfri överlevnad hos patienter som uppfyller 2009 St. Gallen kemoterapikriterier - (ITT population) utfördes och presenteras här nedan
Italian: • rossore e gonfiore del palmo delle mani o della pianta dei piedi, che può provocare desquamazione della cute (questo può verificarsi anche su braccia, viso o corpo)*
Swedish: • rodnad och svullnad i handflator eller fotsulor som kan orsaka fjällning (kan även uppstå på armar, ansikte eller kropp)*
Italian: La funzione cardiaca deve essere ulteriormente monitorata durante il trattamento (es. ogni tre mesi) per identificare le pazienti che potrebbero sviluppare alterazioni cardiache.
Swedish: Hjärtfunktionen bör kontrolleras ytterligare under behandling (t ex var tredje månad) för att underlätta identifieringen av patienter som utvecklar hjärtsvikt.
Italian: Un totale di 70 Gy è stato suggerito per i regimi accelerati e 74 Gy per gli schemi iperfrazionati.
Swedish: Totalt 70 Gy rekommenderades i accelererade regimer och 74 Gy för hyperfraktionerade behandlingsscheman.
Italian: Può verificarsi una tolleranza ridotta al docetaxel, anche a basse dosi.
Swedish: Minskad tolerans av docetaxel kan inträffa, även vid lägre doser.
Italian: La fase tardiva è in parte dovuta al ritorno relativamente lento di docetaxel dal compartimento periferico.
Swedish: Den sena fasen beror delvis på en relativt långsam återdistribution av docetaxel från perifera kompartment.
Italian: Tali reazioni talvolta compaiono durante l'infusione.
Swedish: Dessa reaktioner uppträder ibland under infusion av läkemedlet.
Italian: SUN Pharmaceuticals Spain S.L. C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Swedish: C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Italian: Sono stati riportati alcuni casi di sovradosaggio.
Swedish: Ett fåtal fall av överdosering har rapporterats.
Italian: Il trattamento è ripetuto ogni tre settimane.
Swedish: Behandlingen upprepas var tredje vecka.
Italian: I pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione per la possibile comparsa di reazioni di ipersensibilità, specialmente durante la prima e la seconda infusione.
Swedish: Patienter bör övervakas noga avseende överkänslighetsreaktioner, särskilt under den första och andra infusionen.
Italian: Una profilassi primaria con G-CSF è stata resa obbligatoria nel braccio TAC dopo la randomizzazione di 230 pazienti.
Swedish: Primär profylaktisk G-CSF blev obligatorisk i TAC-armen efter att 230 patienter randomiserats.
Italian: Il docetaxel è altamente legato alle proteine (> del 95%).
Swedish: Docetaxel är höggradigt proteinbundet (> 95%).
Italian: ER/PR-negativo o Grado 3 o dimensione tumorale >5 cm
Swedish: ER/PR-negativ eller Grad 3 eller tumörstorlek >5 cm
Italian: Si raccomanda di ricorrere ad un metodo asettico appropriato durante tutte le fasi.
Swedish: En lämplig aseptisk teknik skall användas i alla steg.
Italian: Docefrez non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza riportata sul cartone e sui flaconcini.
Swedish: Docefrez får inte användas efter det utgångsdatum som visas på kartong och flaskor.
Italian: (Intent-to-Treat Analysis).
Swedish: 1Komplett analys (intent-to-treat)
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente dovrebbe essere tenuto in un'unità specializzata e le funzioni vitali strettamente monitorate.
Swedish: I händelse av överdosering skall patienten övervakas vid specialistklinik och vitalfunktionerna noggrant övervakas.
Italian: • mal di testa*, insonnia*
Swedish: • huvudvärk* , sömnlöshet*
Italian: Sopravvivenza libera da malattia Hazard ratio*
Swedish: Sjukdomsfri överlevnad Hazard ratio*
Italian: Il test maggiormente utilizzato per determinare la positività di HER2 in questo studio registrativo è stato la immunoistochimica (IHC).
Swedish: Den huvudsakliga testmetoden för att bestämma HER2- positivitet i den pivotala studien var immunohistokemi (IHC).
Italian: Nei pazienti valutabili, la percentuale di risposta globale è stata del 6,8%, e la durata media della risposta è stata di 26,1 settimane.
Swedish: Overall response rate var 6,8% hos evaluerbara patienter och median för responsduration var 26,1 veckor.
Italian: L'hazard ratio è stato stimato con il Cox proportional hazard model utilizzando il gruppo di terapia come fattore.
Swedish: Vid beräkning av hazard ratio användes "Cox proportional hazard model" med behandlingsgrupper som faktor.
Italian: Dati limitati da un singolo studio non controllato sembrano indicare un'interazione tra docetaxel e carboplatino.
Swedish: Begränsade data från en okontrollerad studie tydde på en interaktion mellan docetaxel och karboplatin.
Italian: Cartone 20 mg
Swedish: Kartong 20 mg
Italian: Questa è risultata essere da moderata a severa ed è stata associata a decessi (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Den kan vara måttlig till allvarlig och har varit förenad med dödsfall (se avsnitt 4.8).
Italian: Il suo medico potrà variare la dose e/o la frequenza di somministrazione in base ai risultati degli esami del sangue, alle condizioni generali di salute e alla presenza di alcuni effetti indesiderati.
Swedish: Din läkare kan ändra dosen och/eller administreringsfrekvensen beroende på resultatet av dina blodtester, ditt allmänna tillstånd och förekomst av vissa biverkningar.
Italian: • perdita di appetito (anoressia), aumento o perdita di peso*
Swedish: • bristande aptit (anorexi), viktökning eller förlust*
Italian: In caso di sovradosaggio, ci si può aspettare un'esacerbazione degli eventi avversi.
Swedish: I händelse av överdosering kan en ökning av biverkningar förväntas.
Italian: Quando Docefrez viene somministrato in associazione con altri medicinali anticancro, la frequenza o la gravità di alcuni effetti indesiderati possono aumentare.
Swedish: När Docefrez intas i kombination med andra cancerbehandlande mediciner, kan frekvensen eller allvarhetsgraden hos vissa biverkningar öka.
Italian: Ogni confezione contiene: 1 flaconcino di polvere e 1 flaconcino di solvente.
Swedish: Varje förpackning innehåller: 1 flaska med pulver och 1 flaska med vätska.
Italian: L'incidenza degli eventi avversi gravi è stata più elevata nei pazienti anziani in confronto a quelli più giovani.
Swedish: Incidensen av allvarliga biverkningar var högre hos de äldre patienterna jämfört med yngre patienter.
Italian: • infezione fungina della bocca (candidiasi orale)
Swedish: • svampinfektion i munnen (oral candidiasis)
Italian: Conservare in frigorifero (2 ºC - 8 ºC).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC - 8 ºC).
Italian: Docefrez le sarà somministrato in ospedale da un operatore sanitario.
Swedish: Du får Docefrez av sjukvårdspersonal på sjukhuset.
Italian: Differenza tra i trattamenti: 7,1% [95% CI: 0,7; 13,5] *: Corretto per confronti multipli e aggiustato per fattori di stratificazione (stadio della malattia e regione di trattamento), sulla base della popolazione dei pazienti valutabili.
Swedish: Skillnad i behandling: 7,1% [95% CI: 0,7; 13,5] *: Korrigerad för multipeljämförelser och rättad för stratifieringsfaktorer (sjukdomsstadium och region för behandling) baserat på utvärderad patientpopulation.
Italian: Come per altri medicinali citotossici, il docetaxel può provocare danno fetale se somministrato a donne in gravidanza.
Swedish: Liksom andra cytotoxiska läkemedel kan docetaxel orsaka fosterskada när det ges till gravida kvinnor.
Italian: Se a 60 mg/m2 il paziente continua a manifestare queste reazioni, il trattamento deve essere interrotto.
Swedish: Om patienten fortsätter att visa dessa reaktioner vid 60 mg/m2 skall behandlingen avbrytas.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/10/630/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/630/002
Italian: Per un elenco completo degli eccipienti, cfr. il paragrafo 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Italian: Alopecia;
Swedish: Alopeci;
Italian: 4.2.1 Potrebbe essere necessario dissolvere più di un flaconcino di soluzione ricostituita per ottenere una dose per il paziente.
Swedish: 4.2.1 Mer än en flaska av den rekonstituerade lösning kan krävas för att uppnå den nödvändiga dosen till patienten.
Italian: Se non utilizzata immediatamente, l'utilizzatore è responsabile dei tempi di conservazione durante l'uso e delle condizioni prima dell'uso che, normalmente, non sono superiori alle 24 ore ad una temperatura compresa tra 2 e 8°C, a meno che la ricostituzione e l'ulteriore diluizione non siano state effettuate in condizioni asettiche controllate e validate.
Swedish: Om den inte används omedelbart, är lagringstiderna och förhållandena före användning användarens ansvar och de bör normalt inte vara längre än 24 tim vid 2 till 8 °C, såvida inte rekonstituering och ytterligare utspädning har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/10/630/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/630/001
Italian: La somministrazione avviene mediante flebo in una vena (infusione endovenosa) per circa un'ora.
Swedish: Det administreras via dropp i venen (intravenös infusion) i cirka en timme.
Italian: Sintomi come dolore addominale e malessere, febbre, diarrea con o senza neutropenia, potrebbero essere manifestazioni precoci di tossicità gastrointestinale grave e devono essere valutati e trattati immediatamente.
Swedish: Symtom såsom tidig buksmärta och ömhet, feber, diarré med eller utan neutropeni kan vara tidiga tecken på allvarlig gastrointestinal toxicitet och bör utvärderas och behandlas snarast.
Italian: Con riferimento alla farmacocinetica di popolazione, non vi sono speciali istruzioni per l'uso negli anziani.
Swedish: Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys föreligger inga särskilda rekommendationer för behandling av äldre.
Italian: Sono stati randomizzati complessivamente 1006 pazienti con KPS > 60 nei seguenti gruppi terapeutici:
Swedish: Totalt 1006 patienter med KPS≥60 randomiserades till följande behandlingsgrupper:
Italian: Negativo
Swedish: Negativ
Italian: Il legame di docetaxel ai microtubuli non altera il numero dei protofilamenti.
Swedish: Bindningen av docetaxel till mikrotubuli ändrar inte antalet protofilament i mikrotubuli.
Italian: In studi non clinici, docetaxel ha effetti genotossici e può alterare la fertilità maschile (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Icke kliniska studier har visat att docetaxel har genotoxiska effekter vilket kan påverka den manliga fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Italian: I pazienti che hanno ricevuto docetaxel ogni tre settimane hanno dimostrato una sopravvivenza globale significativamente più prolungata rispetto ai pazienti trattati con mitoxantrone.
Swedish: Patienter som erhöll docetaxel var tredje vecka visade en signifikant längre total överlevnad jämfört med de som behandlades med mitoxantron.
Italian: Il docetaxel è una sostanza lipofila ma non è noto se sia escreto nel latte materno.
Swedish: Docetaxel är en lipofil substans men det är inte känt om docetaxel utsöndras i modersmjölk.
Italian: Positivo
Swedish: Positiv
Italian: Non ci sono studi sugli effetti di Docefrez sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Swedish: Det finns inga studier om effekterna av Docefrez vad gäller förmågan att köra och använda maskiner.
Italian: • diminuzione del numero di globuli rossi (anemia, con sintomi quali pallore, debolezza)
Swedish: • minskat antal röda blodkroppar (blodbrist, med symptom som t.ex. blekhet, svaghet)
Italian: Mitoxantrone ogni 3 settimane
Swedish: Mitoxantron var tredje vecka
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 10 Maggio 2010
Swedish: Datum för första godkännande: 10/maj/2010
Italian: Prima di ogni dose di Docefrez dovrà effettuare gli esami del sangue per verificare che le cellule del sangue e la funzionalità del fegato siano adeguati.
Swedish: Innan varje dos Docefrez, ska du göra ett blodprov för att kontrollera att blodkroppar och leverfunktion fungerar som de ska.
Italian: CHE COS'È DOCEFREZ E A CHE COSA SERVE
Swedish: Vad Docefrez är och vad det används för
Italian: Uno studio con 14C-docetaxel è stato condotto in tre pazienti con tumore.
Swedish: En studie med 14C-märkt docetaxel har genomförts på tre cancerpatienter.
Italian: Nella tabella sotto riportata sono illustrati i dati di sopravvivenza, tempo medio alla progressione e tasso di risposta per due bracci dello studio.
Swedish: Överlevnadsdata, mediantid till progression och responsfrekvens för två av studiens armar illustreras i följande tabell:
Italian: • variazioni o assenza del ciclo mestruale*
Swedish: • förändrad eller utebliven mens*
Italian: Non ci sono informazioni sull'uso di docetaxel nella donna in gravidanza.
Swedish: Ingen information finns beträffande användningen av docetaxel till gravida kvinnor.
Italian: La potenzialità cancerogenica di docetaxel non è stata studiata.
Swedish: Karcinogeniciteten hos docetaxel har inte studerats.
Italian: Un'analisi aggiornata della sopravvivenza condotta con un tempo medio di follow-up di 41,6 mesi non ha più mostrato una differenza statisticamente significativa, anche se sempre in favore del regime TCF e ha evidenziato che il beneficio di TCF rispetto a CF è evidente fra i 18 e i 30 mesi di followup.
Swedish: En uppdaterad överlevnadsanalys som genomfördes med en median uppföljningstid på 41,6 månader visade inte längre någon statistisk signifikant skillnad, dock alltid med fördel för TCF regimen och visade att fördelen med TCF jämfört med CF tydligt kan observeras mellan 18-30 månaders uppföljning.
Italian: La valutazione del profilo di sicurezza e di efficacia ha considerato solamente gli endpoint di sopravvivenza, mentre la riuscita nella conservazione dell'organo non è stata formalmente considerata.
Swedish: Effekt- och säkerhetsutvärderingen inriktades endast på överlevnads endpoints och framgången med organbevarande togs inte upp formellt.
Italian: Le soluzioni contenenti precipitati devono essere eliminate.
Swedish: Lösningar som innehåller fällning skall kasseras.
Italian: • diminuzione del numero di piastrine (aumenta il rischio di emorragie inattese)
Swedish: • minskat antal trombocyter (ökad risk för oväntade blödningar)
Italian: Il vantaggio terapeutico di TAC sembra essere meno evidente rispetto a quello osservato nelle pazienti con 1-3 linfonodi positivi.
Swedish: Effekten tycks vara mindre uttalad än hos patienter med 1-3 positiva noder.
Italian: La scala di intensità del dolore segna un miglioramento durante il trattamento in entrambi i gruppi, questo sta ad indicare che la gestione del dolore è adeguata.
Swedish: behandlingsarmen jämfört med PF. Smärtintensitetsskalan förbättrades under behandling i båda grupperna vilket indikerar adekvat smärtbehandling.
Italian: L'endpoint secondario, PFS, ha dimostrato una riduzione del rischio di progressione o morte del 29% ed un miglioramento del PFS mediano di 22 mesi (35,5 mesi per TPF e 13,1 per PF).
Swedish: Sekundär endpoint, PFS, visade en 29% riskreduktion av progression eller död och en 22 månaders förbättring i median PFS (35,5 månader för TPF och 13,1 för PF).
Italian: I parametri di efficacia ottenuti nei gruppi trattati con docetaxel rispetto al gruppo di controllo sono riassunti nella seguente tabella:
Swedish: Endpoints för effekt för docetaxel-armarna jämfört med kontrollarmen sammanfattas i följande tabell:
Italian: Il medico calcolerà la dose in base alla sua superficie corporea in m² (in base al peso e all'altezza) e alle sue condizioni generali di salute.
Swedish: Din läkare beräknar din dos med hänsyn till din kroppsyta i m² (beroende på vikt och längd) och på ditt allmänna tillstånd.
Italian: 4.1.4 Togliere la siringa e l'ago e agitare bene per solubilizzare completamente la polvere.
Swedish: 4.1.4 Tag ut spruta med nål och skaka ordentligt för fullständig upplösning av pulvret.
Italian: 5.1 Proprietà farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica: taxani, codice ATC: L01CD-02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Taxaner, ATC-kod: L01CD02
Italian: Informazioni dettagliate su questo prodotto sono disponibili sul sito Internet dell'Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Italian: Reazione nel sito di infusione; dolore
Swedish: Reaktion på infusionsstället; Smärta
Italian: Questi risultati sono consistenti con l'attività farmacologica di docetaxel.
Swedish: Resultaten överensstämmer med den farmakologiska aktiviteten hos docetaxel.
Italian: Docetaxel è metabolizzato da CYP3A4 ed il prednisone causa induzione del CYP3A4.
Swedish: Docetaxel metaboliseras av CYP3A4 och det är känt att prednison inducerar CYP3A4.
Italian: Uno studio di farmacocinetica di popolazione è stato eseguito su 577 pazienti.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys har genomförts med docetaxel på 577 patienter.
Italian: settimane per il braccio TCF e 4 settimane per il braccio CF.
Swedish: armen och 4 veckor för CF armen.
Italian: Il profilo di tollerabilità di docetaxel nel corso di questi due studi di fase III era in linea con il profilo di tollerabilità riscontrato negli studi di fase II (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Under dessa två fas III studier var docetaxels säkerhetsprofil i överensstämmelse med den som sågs i fas II studierna (se avsnitt 4.8).
Italian: La ritenzione di liquidi non era associata a episodi acuti di oliguria o ipotensione.
Swedish: Vätskeretentionen har inte åtföljts av akuta episoder av oliguri eller hypotoni.
Italian: Come tutti i medicinali, Docefrez può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Swedish: Precis som med alla mediciner kan Docefrez orsaka biverkningar, men alla får dem inte.