FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varför är Cetrotide godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cetrotide registrován v EU?
Swedish: Hur verkar Cetrotide?
Czech: Jak přípravek Cetrotide působí?
Swedish: Vanligen krävs inga särskilda åtgärder.
Czech: Většinou není nutné provádět zvláštní opatření.
Swedish: Din läkare informerar dig om exakt datum och tid.
Czech: Lékař Vám sdělí přesné datum a čas.
Swedish: (Se nästa avsnitt "Hur mycket du ska använda".)
Czech: (Viz další část „Použité množství".)
Swedish: Använd inte någon annan typ av vatten.
Czech: Nepoužívejte žádnou jinou vodu.
Swedish: Effekten av läkemedlet kommer att vara längre.
Czech: Účinek léčiva bude delší.
Swedish: Tvätta händerna - Det är viktigt att händerna och alla föremål du använder är så rena som möjligt.
Czech: Umyjte si ruce - Důležité je, abyste měla ruce a věci, které používáte, co nejčistější.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 13 april 2009
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. dubna 2009
Swedish: Oöppnad injektionsflaska: 2 år.
Czech: Neotevřená injekční lahvička: 2 roky.
Swedish: Baserat på hur dina äggstockar reagerar kan läkaren besluta att börja en annan dag.
Czech: Podle toho, jak Vaše vaječníky na léčbu reagují, může lékař rozhodnout, že máte začít v jiný den.
Swedish: Nedan rapporterade biverkningar är klassificerade efter förekomst enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Czech: Nežádoucí účinky uváděné níže jsou seřazeny podle četnosti výskytu následujícím způsobem: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
Swedish: • Din läkare måste övervaka din första injektion.
Czech: • Váš lékař musí dohlédnout na aplikaci první injekce.
Swedish: Däremot är allvarligt OHSS mindre vanligt.
Czech: Naopak závažný syndrom OHSS je méně častý.
Swedish: Distribution Distributionsvolymen (Vd) är 1,1 l x kg
Czech: Distribuce Distribuční objem (Vd) je 1,1 l x kg
Swedish: Ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)
Czech: Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS)
Swedish: Eventuella interaktioner med gonadotropiner eller läkemedel som kan framkalla histaminfrisättning hos känsliga individer kan dock inte helt uteslutas.
Czech: Možnost interakcí s gonadotropiny nebo léčivými přípravky, které mohou vyvolat uvolňování histaminu u citlivých jedinců, však nelze zcela vyloučit.
Swedish: Ta ut ur kylskåp cirka 30 minuter före användning.
Czech: Vyjměte z chladničky přibližně 30 minut před použitím.
Swedish: Det ska tas ut ur kylskåp cirka 30 minuter före användning.
Czech: Z chladničky se má vyjmout přibližně 30 minut před použitím.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 13 april 1999
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. dubna 1999
Swedish: • Under graviditet och amning.
Czech: • Během těhotenství a kojení.
Swedish: Ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) Detta kan inträffa på grund av de andra läkemedlen som du använder för att stimulera äggstockarna.
Czech: Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS) Tento syndrom se může objevit v důsledku jiných léčiv, která používáte pro stimulaci vaječníků.
Swedish: Du kan välja mellan att injicera varje morgon eller varje kväll.
Czech: Injekční podávání můžete provádět každé ráno nebo každý večer.
Swedish: Oöppnat läkemedel kan förvaras i originalförpackningen vid rumstemperatur (vid högst 30 °C) i upp till 3 månader.
Czech: Neotevřený léčivý přípravek může být uchováván v původním obalu při pokojové teplotě (do 30 °C) po dobu až tří měsíců.
Swedish: Det är bäst att använda läkemedlet vid samma tid varje dag med 24 timmar mellan varje dos.
Czech: Doporučuje se podávat léčivo každý den ve stejnou dobu s 24hodinovými intervaly, mezi jednotlivými dávkami.
Swedish: Om du tittar från sidan genom öppningen i gummiproppen kan du kontrollera nålens och vätskans rörelser.
Czech: Když se podíváte z boku přes otvor v pryžové zátce, můžete kontrolovat pohyb jehly a tekutiny.
Swedish: - Tryck långsamt in den gråa nålen helt i huden med en vinkel på ca 45 till 90 grader släpp sedan huden.
Czech: - Pomalu zatlačte celou jehlu s šedým označením do pokožky pod úhlem přibližně 45 až 90 stupňů - pak kůži uvolněte.
Swedish: Graviditet och amning Cetrotide ska inte användas under graviditet och amning (se avsnitt 4.3).
Czech: Těhotenství a kojení Přípravek Cetrotide není určen k použití v období těhotenství a kojení (viz bod 4.3).
Swedish: • om du är gravid eller ammar
Czech: • jestliže jste těhotná nebo kojíte-li,
Swedish: Under eller efter ovulationsstimulering kan ett ovariellt hyperstimuleringssyndrom uppträda.
Czech: Během ovariální stimulace nebo po ní se může vyskytnout ovariální hyperstimulační syndrom.
Swedish: Prevalensen av medfödda anomalier efter användning av assisterad reproduktionsteknologi (ART) med eller utan GnRH-antagonister kan vara något högre än efter spontan befruktning även om det är oklart huruvida detta beror på faktorer som hänger samman med parets infertilitet eller ART-procedurerna.
Czech: Prevalence vrozených vad po použití technik asistované reprodukce (ART) s antagonisty GnRH nebo bez nich může být mírně vyšší než po spontánních otěhotněních, ačkoli není jasné, zda to souvisí s faktory neplodnosti páru nebo postupy ART.
Swedish: • LH stimulerar ägglossningen under menstruationscykeln.
Czech: • LH stimuluje ovulaci během menstruačního cyklu.
Swedish: • Om du glömt att ta en dos ska du injicera den så snart du kommer ihåg och kontakta din läkare.
Czech: • Pokud jste si zapomněla vzít dávku, vezměte ji ihned, jak si vzpomenete a poraďte se s lékařem.
Swedish: • Patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion.
Czech: • Pacienti s těžkou renální dysfunkcí.
Swedish: Detta sker när folliklarna utvecklas för mycket och blir stora cystor.
Czech: K tomu dojde v případě, že se nadměrně vyvíjejí folikuly, které se přemění ve velké cysty.
Swedish: • Sjukdomskänsla (illamående)
Czech: • Pocit nevolnosti (pocit na zvracení)
Swedish: Det hindrar äggen från att lösgöras direkt.
Czech: Brání okamžitému uvolnění vajíčka.
Swedish: Detta läkemedel hindrar kroppen från att utsöndra ett ägg från äggstockarna (ägglossning) under menstruationscykeln.
Czech: Toto léčivo brání v těle uvolnění vajíčka z vaječníku (ovulace) během menstruačního cyklu.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {DD.MM.RRRR}
Swedish: Cetrorelix får inte användas vid förekomst av något av nedan listade tillstånd:
Czech: Cetrorelix nemá být používán, pokud se vyskytují jakékoli stavy uvedené níže:
Swedish: Djurstudier tyder på att cetrorelix har en dosrelaterad inverkan på fertilitet, reproduktionsförmåga och graviditet.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že cetrorelix má na dávce závislý vliv na fertilitu, celkovou reprodukční schopnost a těhotenství.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället kan minimeras genom att injektionsstället varieras, genom att fördröja användningen av samma injektionsställe och genom att läkemedlet injiceras långsamt så att successiv absorption av läkemedlet underlättas.
Czech: Reakce v místě vpichu se dají minimalizovat střídáním místa vpichu, čímž se oddálí podání injekce do stejného místa, a pomalým podáním léčivého přípravku k usnadnění jeho progresivní absorpce.
Swedish: • om du har en allvarlig njursjukdom.
Czech: • máte-li těžké onemocnění ledvin.
Swedish: • Läs noggrant och följ anvisningarna "Hur Cetrotide ska blandas och injiceras" i slutet av denna information.
Czech: • Pečlivě si prostudujte a následujte pokyny na konci této informace s názvem „Příprava injekčního roztoku a aplikace přípravku Cetrotide".
Swedish: Om du har glömt att använda Cetrotide
Czech: Jestliže jste zapomněla použít přípravek Cetrotide
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: gonadotropinantagonister, ATC-kod: H01CC02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonista gonadotropin uvolňujícího hormonu, ATC kód: H01CC02.
Swedish: Använd inte Cetrotide om något av ovanstående gäller dig.
Czech: Přípravek Cetrotide nepoužívejte, pokud se Vás týká alespoň jeden z výše uvedených bodů.
Swedish: Du börjar sedan använda Cetrotide några dagar senare.
Czech: Za několik dnů pak začnete používat přípravek Cetrotide.
Swedish: Detta är till för att om äggen lösgörs för tidigt (för tidig ägglossning) kan läkaren eventuellt inte ta ut dem.
Czech: V případě, že se vajíčka uvolňují příliš brzy (předčasná ovulace), může tím být znemožněn jejich odběr lékařem.
Swedish: Startdag av Cetrotide -behandling är beroende på det ovariella svaret, dvs antalet och storleken på växande folliklar och/eller mängden cirkulerande estradiol.
Czech: Počáteční den podání přípravku Cetrotide závisí na ovariální odpovědi, např. podle počtu a velikosti rostoucích folikulů a/nebo množství cirkulujícího estradiolu.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mindre vanliga: Huvudvärk
Czech: Poruchy nervového systému Méně časté: Bolest hlavy
Swedish: Absorption Cetrorelix absoluta biotillgänglighet efter subkutan administrering är ca 85 %.
Czech: Absorpce Absolutní biologická dostupnost cetrorelixu po podkožní injekci je přibližně 85%.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska visar dig hur du ska bereda och injicera läkemedlet.
Czech: Lékař nebo sestra Vám předvede přípravu a aplikaci injekčního roztoku léčiva.
Swedish: • om du är allergisk mot cetrorelix eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Czech: • jestliže jste alergická na cetrorelix nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Swedish: De efterföljande injektionerna kan administreras av patienten själv, om patienten är medveten om de tecken och symtom som kan indikera överkänslighetsreaktion, konsekvenserna av en sådan reaktion och nödvändigheten av ett omedelbart medicinskt ingripande.
Czech: Další injekce si pacientka může podávat sama, pokud je poučena o známkách a symptomech, které mohou nasvědčovat hypersenzitivě, o důsledcích takové reakce a nutnosti okamžitého lékařského zásahu.
Swedish: Cetrotide har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Cetrotide nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Om du ser blod, ska du följa steg 5 nedan.
Czech: V případě, že se objeví krev, opakujte bod 5 níže.
Swedish: Därför ska cetrorelix endast ges vid upprepade cykler efter noggrann nytta/riskutvärdering.
Czech: V opakovaných cyklech se proto má cetrorelix aplikovat pouze po pečlivém zvážení poměru mezi prospěšností a rizikem.
Swedish: Använd inte Cetrotide
Czech: Nepoužívejte přípravek Cetrotide
Swedish: • Du kan själv ta de följande injektionerna om din läkare har informerat dig om de symtom som kan tyda på en allergisk reaktion och om dess möjliga allvarliga eller livshotande konsekvenser som kräver omedelbar behandling (se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Czech: • Další injekce můžete provádět sami, pokud Vás lékař upozornil na symptomy, které mohou být projevem alergie a mohou mít vážné nebo život ohrožující následky, které by vyžadovaly okamžité ošetření (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/100/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/99/100/001
Swedish: • om du är allergisk mot läkemedel som liknar Cetrotide (några andra peptidhormoner)
Czech: • jestliže jste alergická na léčiva podobná přípravku Cetrotide (nebo jiným peptidovým hormonům),
Swedish: Speciell försiktighet bör iakttagas för kvinnor med tecken och symtom på en pågående allergisk reaktion eller med allergi i anamnesen.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba u žen se známkami a symptomy aktivních alergických stavů nebo alergické predispozice v anamnéze.
Swedish: - Håll sprutan med den gråa nålen uppåt och kontrollera om det finns några luftbubblor.
Czech: - Držte injekční stříkačku s jehlou s šedým označením směrem vzhůru a zkontrolujte, zda se nevytvořily vzduchové bubliny.
Swedish: OHSS ska behandlas symtomatiskt, t.ex. med vila, intravenösa elektrolyter/kolloider och med heparin.
Czech: OHSS se má léčit symptomaticky, např. klidem na lůžku, intravenózní aplikací elektrolytů/koloidů a terapií heparinem.
Swedish: In vitro undersökningar har visat att det inte är sannolikt med interaktioner med läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450 eller via glukoronidering eller konjugering på annat sätt.
Czech: Výzkumy in vitro ukázaly, že nejsou pravděpodobné interakce s léčivými přípravky metabolizovanými cytochromem P450 ani s léčivými přípravky podléhajícími glukuronidaci nebo jinému druhu konjugace.
Swedish: Begränsade data från kliniska uppföljningsstudier på 316 nyfödda barn till kvinnor som givits cetrorelix för infertilitetsbehandling tyder på att cetrorelix inte ökar risken för medfödda anomalier hos avkomman.
Czech: Omezené údaje z klinických prodloužených studií u 316 novorozenců žen, kterým byl podáván cetrorelix pro léčbu neplodnosti, naznačují, že cetrorelix nezvyšuje riziko vrozených vad u potomků.
Swedish: Förebyggande av för tidig ägglossning hos patienter som genomgår styrd ovulationsstimulering följd av ägguttagning och assisterad reproduktionsteknik.
Czech: Prevence předčasné ovulace u pacientek podstupujících kontrolovanou ovariální stimulaci, následovanou odběrem oocytů a technikami asistované reprodukce.
Swedish: Detta kan tyda på att äggstockarna överreagerat på behandlingen och att stora äggstockscystor bildats.
Czech: To může znamenat, že vaječníky nadměrně reagovaly na léčbu a vytvořila se velká cysta na vaječníku.
Swedish: Den hämmande effekten inträder praktiskt taget omedelbart och underhålls genom kontinuerlig behandling, utan någon initial stimulerande effekt.
Czech: Inhibiční účinek nastupuje prakticky okamžitě, bez iniciálního stimulačního efektu, a udržuje se při pokračující aplikaci.
Swedish: • Värmekänsla och rodnad på huden, klåda (ofta i ljumsken eller armhålorna), röda, kliande, upphöjda utslag (nässelfeber), snuva, snabb eller ojämn puls, svullnad av tunga och hals, nysningar, väsande andning eller allvarliga andningssvårigheter, eller yrsel.
Czech: • Horká, zčervenalá pokožka, svědění (často v oblasti třísel nebo podpaží), zčervenalé, svědící oblasti s vyrážkou, rýma, rychlý nebo nepravidelný puls, otok jazyka a krku, kýchání, sípání nebo závažné dýchací potíže nebo závratě.
Swedish: - Skaka inte flaskan eftersom detta skapar bubblor i lösningen.
Czech: - Netřepejte lahvičkou, jinak se vytvoří v léčivu bublinky.
Swedish: Inga formella studier av läkemedelsinteraktioner har utförts med cetrorelix.
Czech: Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí s cetrorelixem.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Läkemedlet måste nå rumstemperatur före injektion.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Tento léčivý přípravek musí před podáním injekce dosáhnout pokojovou teplotu.
Swedish: Administrering på morgonen
Czech: Ranní podávání
Swedish: Förpackningen till varje injektionsflaska innehåller också:
Czech: Balení obsahují ke každé injekční lahvičce také:
Swedish: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Tyskland
Czech: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Německo
Swedish: Cetrotide används tillsammans med andra läkemedel som stimulerar äggstockarna att utveckla fler ägg som kan lösgöras.
Czech: Přípravek Cetrotide se používá spolu s jinými léčivy, která stimulují vaječníky k větší produkci vajíček připravených k uvolnění.
Swedish: Du har eventuellt fått en allvarlig, livshotande allergisk reaktion mot läkemedlet.
Czech: Mohou se objevit závažné, život ohrožující alergické reakce na léčivo.
Swedish: I mutationsanalyser av gener och kromosomer uppvisade cetrorelix ingen mutagen eller klastogen potential.
Czech: V testech genových a chromosomových mutací cetrorelix nevykázal mutagenní ani klastogenní potenciál.
Swedish: - Nyp försiktigt ihop huden runt det ställe där du ska injicera och håll detta grepp stadigt med den andra handen.
Czech: - Jemně zmáčkněte pokožku v okolí místa, kde chcete aplikovat injekci a pevně ji držte druhou rukou.
Swedish: • OHSS kan bli allvarligt med tydligt förstorade äggstockar, minskat urinflöde, viktökning, andningssvårigheter eller vätska i buken eller brösthålan.
Czech: • OHSS může přejít v závažný stav se zřetelně zvětšenými vaječníky, sníženou tvorbou moči, přírůstkem tělesné hmotnosti, dýchacími potížemi nebo tekutinou v břiše nebo v hrudníku.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederländerna
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemsko
Swedish: Cetrorelix är kontraindicerat hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Czech: Cetrorelix je kontraindikován u pacientů s těžkou renální dysfunkcí (viz bod 4.3).
Swedish: Använd inte den beredda vätskan i injektionsflaskan om den inte längre är klar och färglös eller om den innehåller partiklar.
Czech: Nepoužívejte připravený roztok v injekční lahvičce, pokud není čirý a bezbarvý nebo pokud jsou v něm částice.
Swedish: Lokala reaktioner vid injektionsstället (t.ex. erytem, svullnad och klåda)
Czech: Lokální reakce v místě vpichu (např. erytém, otok a svědění).
Swedish: • LHRH styr ett annat hormon som kallas LH (luteiniserande hormon).
Czech: • LHRH reguluje jiný hormon, zvaný LH („luteinizační hormon").
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att det vita pulvret i flaskan har ändrat utseende.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že došlo ke změně vzhledu bílého prášku.
Swedish: Om du oavsiktligt drar ut kolven med kolvproppen helt, måste dosen kasseras eftersom steriliteten har påverkats, och en ny dos måste beredas (börja om från steg 1).
Czech: V případě, že jste píst s pístovým uzávěrem vytáhla omylem, dávku zlikvidujte, protože došlo k porušení sterility, a připravte si dávku novou (začněte znovu od kroku 1).
Swedish: Inga teratogena effekter uppträdde vid administrering av läkemedlet under den känsliga gestationsfasen.
Czech: Při podávání tohoto léčivého přípravku v citlivé fázi gestace se nevyskytly teratogenní účinky.
Swedish: Den första injektionen av Cetrotide bör ske under övervakning av en läkare och med omedelbar tillgång till utrustning för behandling av en eventuell allergisk/pseudoallergisk reaktion (inklusive livshotande anafylaxi).
Czech: První podání přípravku Cetrotide by mělo být provedeno pod dohledem lékaře a v podmínkách, kdy je okamžitě dostupná léčba případných alergických/pseudo-alergických reakcí (včetně život ohrožující anafylaxe).
Swedish: Immunsystemet Mindre vanliga: Systemiska allergiska/pseudoallergiska reaktioner inklusive livshotande anafylaxi
Czech: Poruchy imunitního systému Méně časté: Systémové alergické/pseudo-alergické reakce, včetně život ohrožující anafylaxe
Swedish: Dessutom innehåller förpackningen till varje injektionsflaska:
Czech: Balení dále obsahují ke každé injekční lahvičce:
Swedish: Tillverkare Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Tyskland
Czech: Výrobce Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Německo
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Cetrotide förväntas inte påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neočekává se, že by přípravek Cetrotide mohl ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Swedish: Detta innebär att Cetrotide stoppar händelsekedjan som leder till att ett ägg lösgörs från dina äggstockar.
Czech: To znamená, že přípravek Cetrotide zastavuje řetězec reakcí, které vedou k uvolnění vajíčka z vaječníku.
Swedish: När dina ägg är redo att tas ut kommer du att få ett annat läkemedel som lösgör äggen (ovulationsinduktion).
Czech: Jakmile jsou vajíčka připravena k odběru, podá se jiné léčivo, které je uvolní (vyvolání ovulace).
Swedish: • Du börjar med att använda ett annat läkemedel dag 1 i din behandlingscykel.
Czech: • 1. den léčebného cyklu začnete užívat jiné léčivo.
Swedish: Graviditet och amning Använd inte Cetrotide om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller om du ammar.
Czech: Nepoužívejte přípravek Cetrotide, pokud jste těhotná nebo kojíte nebo pokud se domníváte, že můžete být těhotná.
Swedish: Din läkare kommer att noggrant gå igenom fördelarna och riskerna för dig om du behöver ta Cetrotide under fler än en cykel.
Czech: Lékař pečlivě zváží výhody a rizika případného použití přípravku Cetrotide během více než jednoho cyklu.
Swedish: Blanda pulvret och vattnet för att iordningställa läkemedlet
Czech: Smíchání prášku a vody k přípravě léčiva
Swedish: Cetrotide är ett av de läkemedel som används vid assisterad reproduktionsteknik för att hjälpa dig att bli gravid.
Czech: Přípravek Cetrotide je jedno z léčiv používaných během „metod asistované reprodukce" pro podporu otěhotnění.
Swedish: Pulver Mannitol.
Czech: Prášek Mannitol
Swedish: Milt till måttligt OHSS (WHO grad I eller II) har rapporterats som vanligt förekommande och ska betraktas som en inneboende risk vid stimuleringsbehandling.
Czech: Často byl hlášen mírný až středně závažný OHSS (WHO stupeň I nebo II), který se má považovat za vlastní riziko stimulační procedury.
Swedish: Efter beredning: använd omedelbart.
Czech: Po rekonstituci: k okamžitému použití.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT cetrotide 0,25 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU cetrotide 0,25 mg
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2 oC-8
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Swedish: Barn och ungdomar Cetrotide är inte avsett att användas av barn och ungdomar.
Czech: Děti a dospívající Cetrotide není indikován pro použití u dětí a dospívajících.
Swedish: I kliniska prövningar observerades dessa biverkningar med en frekvens om 9,4 % efter upprepade injektioner av Cetrotide 0,25 mg.
Czech: V klinických studiích byly tyto účinky pozorovány po opakovaném podání přípravku Cetrotide 0,25 mg s četností 9,4%.
Swedish: Vad Cetrotide är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Cetrotide a k čemu se používá
Swedish: Cetrotide ska endast förskrivas av specialist inom området.
Czech: Přípravek Cetrotide má předepisovat pouze odborný lékař se zkušenostmi v této oblasti.
Swedish: Hur du använder detta läkemedel Detta läkemedel är endast avsett att injiceras strax under huden på magen (subkutant).
Czech: Toto léčivo je určeno pouze k podkožnímu podání do břicha (subkutánní).
Swedish: - Rör inte den gråa nålen och låt inte nålen komma i kontakt med något.
Czech: - Nedotýkejte se jehly s šedým označením a dbejte na to, aby se jehla ničeho nedotkla.
Swedish: Innehållet i 1 injektionsflaska (0,25 mg cetrorelix) administreras en gång per dygn med 24 timmars intervall, antingen på morgonen eller på kvällen.
Czech: Obsah 1 injekční lahvičky (0,25 mg cetrorelixu) se má podávat jednou denně, ve 24 hodinových intervalech, buď ráno, nebo večer.
Swedish: Mindre vanliga fall av överkänslighetsreaktioner, inklusive pseudoallergiska/anafylaktoida reaktioner, har rapporterats.
Czech: Byly hlášeny méně časté případy hypersenzitivních reakcí včetně pseudoalergických/anafylaktoidních reakcí.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Swedish: Om du upplever någon av de ovan nämnda biverkningarna ska du sluta att använda Cetrotide och omedelbart kontakta din läkare.
Czech: V případě, že zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek uvedený výše, přestaňte přípravek Cetrotide užívat a ihned kontaktujte svého lékaře.
Swedish: • Om du injicerar varje morgon: Börja dina injektioner dag 5 eller dag 6 av behandlingscykeln.
Czech: • Ranní podávání injekce: zahajte injekční podávání 5. nebo 6. den léčebného cyklu.