FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας με Telmisartan Actavis, ο γιατρός πρέπει να παρακολουθεί στενά την αρτηριακή πίεση του ασθενή, ενώ ενδέχεται να προσαρμόσει ανάλογα την αντιυπερτασική αγωγή του ασθενή.
Romanian: Medicul trebuie să monitorizeze îndeaproape tensiunea arterială a pacientului la inițierea tratamentului cu Telmisartan Actavis și poate decide să ajusteze medicația antihipertensivă a pacientului.
Greek: Δεδομένου ότι το Telmisartan Actavis είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ανθρώπους περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Micardis.
Romanian: Având în vedere că Telmisartan Actavis este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Micardis.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Micardis, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Micardis, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Telmisartan Actavis
Romanian: Alte informații despre Telmisartan Actavis:
Greek: Με αυτόν τον τρόπο μειώνεται η αρτηριακή πίεση και περιορίζονται οι κίνδυνοι που συνδέονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως η καρδιακή προσβολή ή το εγκεφαλικό επεισόδιο.
Romanian: Aceasta permite scăderea tensiunii arteriale, reducând riscurile asociate cu hipertensiunea arterială, precum apariția unui atac de cord sau a unui accident vascular cerebral.
Greek: Τι είναι το Telmisartan Actavis;
Romanian: Ce este Telmisartan Actavis?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Telmisartan Actavis;
Romanian: Cum se utilizează Telmisartan Actavis?
Greek: Πώς δρα το Telmisartan Actavis;
Romanian: Cum acționează Telmisartan Actavis?
Greek: Προσπαθήστε να λαμβάνετε το δισκίο την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Romanian: Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi.
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, μην ανησυχήσετε.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu vă îngrijoraţi.
Greek: Τα μέχρι τώρα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 5.1 και 5.2 αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la punctul 5.1 şi 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare cu privire la doză.
Greek: • εάν λαμβάνετε διγοξίνη.
Romanian: • dacă luaţi digoxină.
Greek: Η μέση διάρκεια της παρακολούθησης ήταν 4 χρόνια και 8 μήνες.
Romanian: Durata medie de urmărire a studiului a fost de 4 ani şi 8 luni.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Ιανουαρίου 2010
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26 Ianuarie 2010
Greek: Σε μερικές περιπτώσεις ίσως θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε ένα από τα φάρμακα.
Romanian: În unele cazuri ar putea să fie nevoie să opriţi utilizarea unuia dintre aceste medicamente.
Greek: Μπορείτε να λαμβάνετε το Telmisartan Teva με ή χωρίς τροφή.
Romanian: Puteţi lua Telmisartan Teva cu sau fără alimente.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19/12/2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19/12/2014
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές και χρειάζονται άμεση ιατρική προσοχή:
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave şi necesită asistenţă medicală imediată:
Greek: Οπότε, ο συνδυασμός θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή, κυρίως στους ηλικιωμένους.
Romanian: De aceea, combinaţia trebuie administrată cu precauţie, în special la vârstnici.
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Telmisartan Teva».
Romanian: Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Telmisartan Teva".
Greek: Μείωση καρδιαγγειακής νοσηρότητας σε ενήλικες με:
Romanian: Reducerea morbidităţii cardiovasculare la adulţi cu:
Greek: Θα πρέπει να την πάρετε αμέσως μόλις το θυμηθείτε και συνεχίστε ως συνήθως.
Romanian: Luaţi doza imediat ce vă amintiţi şi continuaţi în modul obişnuit.
Greek: • Αμιφοστίνη (ένα προστατευτικό φάρμακο κατά τη διάρκεια της ακτινοθεραπείας για την αγωγή κατά του καρκίνου)
Romanian: • Amifostină (un medicament protector utilizat în timpul radioterapiei pentru tratamentul cancerului)
Greek: Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Romanian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη μετά τη «EXP».
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după „EXP".
Greek: Ο γιατρός σας ίσως χρειαστεί να αλλάξει τη δόση των άλλων φαρμάκων ή να λάβει άλλες προφυλάξεις.
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea fi nevoit să modifice dozele acestor medicamente sau să ia alte măsuri de precauţie.
Greek: Ποβιδόνη (PVP K-30)
Romanian: Meglumină Povidonă (PVP K-30)
Greek: Αν δεν πάρετε το δισκίο κάποια ημέρα, πάρτε την κανονική δόση την επόμενη ημέρα.
Romanian: Dacă într-o zi nu aţi luat doza de medicament, atunci luaţi doza normală în ziua următoare.
Greek: Ο κίνδυνος αυξάνεται στην περίπτωση των ως άνω αναφερόμενων συνδυασμών αγωγής.
Romanian: Riscul este crescut în cazul în care se administrează combinaţiile de tratament mai sus menţionate.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει εάν είστε σε υψηλό κίνδυνο για τέτοια συμβάντα.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate informa dacă prezentaţi un risc crescut de apariţie a acestor evenimente.
Greek: Ουγγαρία (Κεντρικό γραφείο: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Romanian: Ungaria (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα όπως καταγράφονται στην παράγραφο 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1
Greek: Η καρδιαγγειακή θνησιμότητα και η θνησιμότητα από όλα τα αίτια ήταν αριθμητικά υψηλότερη με το συνδυασμό.
Romanian: Mortalitatea cardiovasculară şi mortalitatea de toate cauzele a fost numeric mai mare în grupul de tratament cu combinaţia.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Telmisartan Teva
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Telmisartan Teva 3.
Greek: εάν έχετε περάσει το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
Romanian: - dacă sunteţi gravidă de mai mult de 3 luni.
Greek: H φαρμακοκινητική του telmisartan δε διαφέρει μεταξύ των ηλικιωμένων και αυτών που είναι μικρότεροι από 65 έτη.
Romanian: Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici faţă de cei mai tineri de 65 de ani.
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια
Romanian: Eficacitate clinică şi siguranţa în utilizare
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το Telmisartan Teva κάθε μέρα μέχρις ότου ο γιατρός σας πει κάτι διαφορετικό.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Telmisartan Teva în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, που παρουσιάζεται στην Ενότητα 1.8.1. της Άδειας Κυκλοφορίας, έχει εγκατασταθεί και λειτουργεί πριν και κατά τη διάρκεια κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, prezentat în Modulul 1.8.1. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi este funcţional înainte de şi pe perioada punerii pe piaţă a medicamentului.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν δόσεις μικρότερες των 80 mg του telmisartan είναι αποτελεσματικές στη μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας.
Romanian: Nu se ştie dacă doze mai mici de 80 mg de telmisartan sunt eficiente în reducerea morbidităţii cardiovasculare.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă :
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά και η αγωγή θα πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic şi suportiv.
Greek: Θα πρέπει να αναφέρετε στο γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că aţi putea fi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Greek: Ο μέσος φαινόμενος όγκος κατανομής στη σταθεροποιημένη κατάσταση (Vdss) είναι περίπου 500 l .
Romanian: Volumul aparent de distribuţie mediu în condiţii de echilibru (Vdss) este de aproximativ 500 litri.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Romanian: Pacienţi vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Telmisartan Teva σε έγκυες γυναίκες.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea Telmisartan Teva la femeile gravide.
Greek: Τέτοιες καταστάσεις πρέπει να διορθωθούν πριν την χορήγηση του Telmisartan Teva.
Romanian: Astfel de afecţiuni trebuie corectate înainte de a se administra Telmisartan Teva.
Greek: Η μικρή μείωση στην AUC δεν αναμένεται να προκαλέσει μείωση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας.
Romanian: Este probabil ca mica scădere a ASC să nu producă o scădere a eficienţei terapeutice.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Telmisartan Teva
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Telmisartan Teva
Greek: Ο κατάλογος επίσης λαμβάνει υπ'όψιν τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, καθώς και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που οδηγούν σε διακοπή και οι οποίες αναφέρθηκαν σε τρεις μακροχρόνιες κλινικές μελέτες που συμπεριλαμβάνουν 21.642 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε telmisartan για μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας μέχρι 6 χρόνια.
Romanian: Raportările ţin cont, de asemenea, de reacţiile adverse grave şi de reacţiile adverse care au dus la întrerupere, raportate în trei studii clinice pe termen lung, care au inclus 21.642 pacienţi trataţi cu telmisartan pentru reducerea morbidităţii cardiovasculare timp de până la şase ani.
Greek: Κανονικά, ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να λαμβάνετε το Telmisartan Teva προτού μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι κυοφορείτε και θα σας συμβουλεύσει να λάβετε άλλο φάρμακο αντί του Telmisartan Teva.
Romanian: În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi Telmisartan Teva înainte de a rămâne sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi să luaţi alt medicament în locul Telmisartan Teva.
Greek: Η επίπτωση του πρωταρχικού τελικού σημείου ήταν παρόμοια στις ομάδες υπό telmisartan (16.7%) και ramipril (16.5%).
Romanian: Incidenţa rezultatelor primare a fost similară la grupul tratat cu telmisartan (16,7%) şi cu ramipril (16,5%).
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του telmisartan:
Romanian: Alte reacţii adverse posibile ale Telmisartan Teva:
Greek: Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του telmisartan είναι περίπου 50 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie pentru telmisartan este de aproximativ 50 %.
Greek: Μελέτες φαρμακοκινητικής σε ασθενείς με ηπατική βλάβη έδειξαν αύξηση στην απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα έως σχεδόν 100 %.
Romanian: Studiile de farmacocinetică la pacienţii cu insuficienţă hepatică au arătat o creştere a biodisponibilităţii absolute până la aproape 100 %.
Greek: Τι είναι το Telmisartan Teva και ποια είναι η χρήση του
Romanian: Ce este Telmisartan Teva şi pentru ce se utilizează
Greek: • Φάρμακα που περιέχουν λίθιο για τη θεραπεία κάποιων τύπων κατάθλιψης.
Romanian: • Medicamente care conţin litiu folosite pentru tratarea unor tipuri de depresie
Greek: Το παρατηρούμενο αυξανόμενο ποσοστό εμφάνισης σήψης σε σχέση με τη λήψη του telmisartan μπορεί να είναι είτε τυχαίο εύρημα ή σχετιζόμενο με ένα προς το παρόν άγνωστο μηχανισμό.
Romanian: Această creştere a incidenţei apariţiei sepsis-ului asociată cu administrarea de telmisatan poate constitui fie o descoperire întâmplătoare sau poate fi legată de un mecanism care nu este cunoscut în prezent.
Greek: Να λαμβάνετε πάντα το Telmisartan Teva ακριβώς όπως έχει καθορίσει ο γιατρός σας.
Romanian: Cum să luaţi Telmisartan Teva Luaţi întotdeauna Telmisartan Teva exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aνταγωνιστές της Αγγειοτενσίνης ΙΙ, απλοί, κωδικός ATC: C09CA07
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai angiotensinei II, codul ATC: C09CA07.
Greek: «Πρωτοπαθής» σημαίνει ότι η αυξημένη αρτηριακή πίεση δεν προκαλείται από κάποια άλλη κατάσταση.
Romanian: Termenul "esenţială" înseamnă că tensiunea arterială crescută nu este cauzată de alte afecţiuni.
Greek: Παρόλο που η μελέτη ήταν πολύ μικρή για μία ουσιαστική αξιολόγηση της φαρμακοκινητικής σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, τα αποτελέσματα είναι γενικά σε συμφωνία με τα ευρήματα στους ενήλικες και επιβεβαιώνουν τη μη γραμμικότητα της τελμισαρτάνης, ειδικά για τη Cmax.
Romanian: Cu toate că studiul a fost prea mic pentru o evaluare semnificativă a proprietăţilor farmacocinetice la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 12 ani, rezultatele sunt în general în conformitate cu rezultatele observate la adulţi şi confirmă non linearitatea telmisartanului, în special pentru Cmax.
Greek: Η μέγιστη μείωση της αρτηριακής πίεσης παρατηρείται γενικά 4 έως 8 εβδομάδες μετά την έναρξη της χορήγησης και διατηρείται κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας.
Romanian: Reducerea maximă a tensiunii arteriale se realizează în general în 4 până la 8 săptămâni după începerea tratamentului şi se menţine pe parcursul terapiei de lungă durată.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες
Romanian: A se citi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Greek: Διαχωρίστε ένα μεμονωμένο κελί κυψέλης από την υπόλοιπη ταινία ξεκολλώντας απαλά κατά μήκος των διατρήσεων γύρω από αυτό.
Romanian: Separaţi un comprimat de restul blisterului prin ruperea uşoară, de-a lungul perforaţiilor din jurul acestuia.
Greek: 3 ώρες μετά τη χορήγηση οι συγκεντρώσεις πλάσματος είναι παρόμοιες είτε το telmisartan λαμβάνεται σε κατάσταση νηστείας είτε με τροφή.
Romanian: La 3 ore după administrare, concentraţiile plasmatice sunt similare, indiferent dacă telmisartanul a fost administrat în condiţii de repaus alimentar sau cu alimente.
Greek: Επομένως, η χρήση του συνδυασμού telmisartan και ramipril δε συνιστάται σε αυτόν τον πληθυσμό.
Romanian: De aceea, nu se recomandă administrarea combinaţiei dintre telmisartan şi ramipril la acest grup de populaţie.
Greek: To Telmisartan Teva δε συνιστάται σε μητέρες οι οποίες θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει εναλλακτική θεραπεία για εσάς εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα εάν το βρέφος σας είναι νεογέννητο, ή γεννήθηκε πρόωρα.
Romanian: Telmisartan Teva nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreţi să alăptaţi, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră e nou-născut sau a fost născut prematur.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του Telmisartan Teva είναι πολύ δυνατή ή πολύ αδύνατη, μιλήστε με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Telmisartan Teva este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Το Cmax και σε μικρότερο βαθμό η AUC αυξάνουν δυσανάλογα σε δόσεις άνω των 40 mg.
Romanian: Cmax şi, în mai mică măsură ASC, cresc disproporţional în cazul administrării dozelor peste 40 mg.
Greek: Στην έναρξη της προληπτικής θεραπείας με Telmisartan Teva 80 mg, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται συχνά.
Romanian: La începutul tratamentului de prevenţie cu Telmisartan Teva 80 mg, trebuie monitorizată frecvent tensiunea arterială.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Romanian: În fiecare grup de clasificare privind frecvenţa, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Greek: Ως κυριότεροι παράγοντες κινδύνου για υπερκαλιαιμία μπορεί να θεωρηθούν οι:
Romanian: Principalii factori de risc care trebuie luaţi în considerare în cazul hiperkaliemiei sunt:
Greek: Η συνολική απέκκριση με τα ούρα είναι μικρότερη του 1 % της δόσης.
Romanian: Întreaga excreţie urinară este sub 1% din doză.
Greek: Εφόσον δεν υπάρχουν ελεγχόμενα επιδημιολογικά δεδομένα όσον αφορά στον κίνδυνο με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, παρόμοιος κίνδυνος μπορεί να υπάρχει και για αυτή τη θεραπευτική κατηγορία φαρμάκων.
Romanian: În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente.
Greek: Σε μία μελέτη η συγχορήγηση telmisartan και ramipril οδήγησε σε αύξηση έως 2,5 φορές στην AUC0-24 και Cmax του ramipril και του ramiprilat.
Romanian: În cadrul unui studiu, administrarea concomitentă de telmisartan şi ramipril a condus la creşterea de până la 2,5 ori a ASC0-24.şi a Cmax a ramiprilului şi a ramiprilatului.
Greek: Παρατηρήθηκαν διαφοροποιήσεις στις συγκεντρώσεις πλάσματος, με το Cmax και την AUC να είναι περίπου 3 και 2 φορές υψηλότερα, στις γυναίκες σε σχέση με τους άνδρες αντιστοίχως.
Romanian: S-au observat diferenţe ale concentraţiilor plasmatice în funcţie de sex, Cmax şi ASC fiind de aproximativ 3, respectiv 2 ori mai mari la femei comparativ cu valorile de la bărbaţi.
Greek: • Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κυήσεως (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6).
Romanian: • Trimestrele II şi III ale sarcinii (vezi pct. 4.4 şi 4.6)
Greek: Η απορρόφηση του telmisartan είναι ταχεία, αν και η ποσότητα που απορροφάται ποικίλλει.
Romanian: Absorbţia telmisartanului este rapidă, dar cantitatea absorbită variază.
Greek: Το ποσοστό θνησιμότητας κάθε αιτίας ήταν 11.6% και 11.8% μεταξύ ασθενών οι οποίοι έλαβαν αγωγή με telmisartan και ramipril αντίστοιχα.
Romanian: Rata mortalităţii de toate cauzele a fost de 11,6% la pacienţi trataţi cu telmisartan şi de respectiv 11,8% la cei trataţi cu ramipril.
Greek: Μην λάβετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε δόσεις που ξεχάσατε να πάρετε.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Greek: Προτεινόμενα μέτρα περιλαμβάνουν πρόκληση εμετού και/ή πλύση στομάχου.
Romanian: Măsurile recomandate includ inducerea vărsăturilor şi/sau lavajul gastric.
Greek: Αυτή η ανασταλτική δράση διατηρείται για 24 ώρες και είναι υπολογίσιμη μέχρι 48 ώρες.
Romanian: Efectul inhibitor se menţine peste 24 ore şi este încă măsurabil timp de până la 48 ore.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Avicel PH 102)
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Celuloză microcristalină (Avicel PH 102)
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος, (Cmax) και, σε μικρότερο βαθμό η επιφάνεια κάτω από την καμπύλη συγκεντρώσεως πλάσματος-χρόνου, (AUC) αυξάνουν δυσανάλογα με τη δόση.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă (Cmax) şi în mai mică măsură aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC), cresc disproporţional cu doza.
Greek: Όταν εξετάζεται η αύξηση της δόσης θα πρέπει να θυμόμαστε ότι το μέγιστο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα παρατηρείται γενικά τέσσερις έως οκτώ εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλ. παράγραφο 5.1).
Romanian: Când se intenţionează creşterea dozei, trebuie avut în vedere că efectul antihipertensiv maxim este obţinut în general după 4 până la 8 săptămâni de la începerea tratamentului (vezi pct. 5.1).
Greek: Το telmisartan δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος με υψηλό βαθμό (>99,5 %), κυρίως με την αλβουμίνη και την άλφα-1 όξινη γλυκοπρωτεϊνη.
Romanian: Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (>99,5 %), în principal de albumină şi de alfa-1 glicoproteina acidă.
Greek: Η ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial)
Romanian: Studiul ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξειςΜιλήστε με τον γιατρό σας εάν υποφέρετε ή έχετε υποφέρει από οποιαδήποτε από τις παρακάτω καταστάσεις ή ασθένειες:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi sau aţi suferit de oricare dintre afecţiunile următoare:
Greek: Οι διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την υπερδοσολογία σε ανθρώπους είναι περιορισμένες.
Romanian: Informaţiile sunt limitate în cazul supradozajului la om.
Greek: Εάν αυτές οι ενέργειες δεν θεραπευτούν μπορεί να αποβούν μοιραίες.
Romanian: Dacă aceste efecte nu sunt tratate, ele pot avea o evoluţie letală.
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται με τη βοήθεια μικρής ποσότητας νερού ή άλλου μη αλκοολικού ποτού.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite cu apă sau cu altă băutură fără alcool.
Greek: • Αντικαταθλιπτικά
Romanian: • Antidepresive
Greek: Ο λειτουργικός ρόλος αυτών των υποδοχέων δεν είναι γνωστός αλλά ούτε και το αποτέλεσμα πιθανής υπερδιέγερσής τους από την αγγειοτενσίνη ΙΙ, τα επίπεδα της οποίας αυξάνονται από το telmisartan.
Romanian: Rolul funcţional al acestor receptori nu este cunoscut, nici efectul posibilei lor suprastimulări de către angiotensina II, a cărei concentraţie este crescutã de către telmisartan.
Greek: To Telmisartan Teva ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Romanian: Telmisartan Teva aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II.
Greek: Ασθενείς με σπάνια προβλήματα κληρονομικής δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν Telmisartan Teva.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze Telmisartan Teva.
Greek: Τι περιέχει το Telmisartan Teva
Romanian: Ce conţine Telmisartan Teva
Greek: Αϋπνία, κατάθλιψη
Romanian: Insomnie, depresie
Greek: Εάν εμφανιστεί υπόταση ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετηθεί σε ύπτια θέση και να χορηγηθούν ταχέως υποκατάστατα υγρών και ηλεκτρολυτών.
Romanian: În cazul apariţiei hipotensiunii arteriale, pacienţii trebuie aşezaţi în poziţie supină şi trebuie să li se administreze soluţii pentru substituţie rapidă a plasmei şi electroliţilor.
Greek: Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του Telmisartan Teva κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το Telmisartan Teva δε συνιστάται και προτιμώνται εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα αποδεδειγμένα προφίλ ασφαλείας κατά τη διάρκεια του θηλασμού, ιδιαίτερα κατά το θηλασμό νεογνών ή πρόωρα γεννημένων βρεφών.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile informaţii în legătură cu utilizarea Telmisartan Teva în timpul alăptării, nu este recomandată administrarea Telmisartan Teva în timpul alăptării şi sunt de preferat tratamente alternative cu profil de siguranţă mai bine stabilit, mai ales în cazul alăptării unui copil nou-născut sau născut prematur.
Greek: Σε ασθενείς με υπέρταση το telmisartan ελαττώνει τόσο τη συστολική όσο και τη διαστολική αρτηριακή πίεση χωρίς να επηρεάζει τη συχνότητα παλμών.
Romanian: La pacienţii cu hipertensiune arterială, telmisartanul reduce atât tensiunea sistolică cât şi pe cea diastolică fără a afecta frecvenţa pulsului.