FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De injectie in uw ader zal tussen 30 seconden en 5 minuten duren en de dosis zal gewoonlijk 1 mg zijn.
Maltese: L-injezzjoni fil-vini tiegħek se tieħu bejn 30 sekonda u 5 minuti u d-doża normalment tkun ta' 1 mg.
Dutch: PSUR 1028611 vermeldt daarnaast bijzonderheden over een episode van dystonie na toediening van granisetron.
Maltese: PSUR 1028611 jagħti wkoll dettall ta' episodju ta' distonja wara granisetron.
Dutch: In Europa is het geneesmiddel verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten (1 mg en 2 mg) en oplossingen voor injectie (1 mg/1 ml, 3 mg/3 ml, 3 ml/1 ml en 3 mg/5 ml).
Maltese: Fl-Ewropa, il-prodott huwa disponibbli bħala pilloli miksija b'rita (1 mg u 2 mg) u bħala soluzzjonijiet għal injezzjoni (1 mg/1 ml, 3 mg/3 ml, 3 mg/1 ml u 3 mg/5 ml).
Dutch: In het ontwikkelingsprogramma werden vier dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische onderzoeken uitgevoerd (de onderzoeken 276, 278, 285 en 503).
Maltese: Fil-programm ta' żvilupp saru erba' studji kliniċi double-blind randomizzati u kkontrollati bi plaċebo (Studji 276, 278, 285 u 503).
Dutch: Granisetron, het werkzame bestanddeel van Kytril, is een zeer selectieve antagonist van 5hydroxytryptaminereceptoren (5-HT3-receptoren) en vertoont een sterke anti-emetische werking.
Maltese: Granisetron, is-sustanza attiva ta' Kytril hija antagonista selettiva ħafna tar-riċetturi 5hydroxytryptamine (5-HT3) u turi attività antiemetika qawwija.
Dutch: Er vond een gepoolde analyse van de onderzoeken 276 en 278 plaats.
Maltese: Twettqu analiżijiet miġbura għall-istudji 276 u 278.
Dutch: De behandeling van vertraagde CINV is niet in klinische proeven onderzocht.
Maltese: Il-kura ta' CINV ittardjat ma ġietx investigata fi provi kliniċi.
Dutch: Er was onvoldoende bewijs voor de bijwerkingen agitatie, angstgevoelens, ritmestoornissen, pijn op de borst, coma, duizeligheid, dysgeusie, hypotensie/hypertensie, syncope en/of sufheid/slaperigheid, anorexie, misselijkheid, braken, buikpijn, koorts, vermoeidheid en zwakte/asthenie, griepachtige verschijnselen, oedeem en pijn bij patiënten die werden behandeld met Kytril.
Maltese: Ma kienx hemm biżżejjed evidenza għall-avvenimenti avversi ta' aġitazzjoni, ansjetà, arritmiji, uġigħ fis-sider, koma, sturdament, disgewżja, pressjoni baxxa/għolja, sinkope u/jew ħedla/ ngħas, anoressija, dardir, rimettar, uġigħ addominali, deni, għejja u dgħjufija/astenja/għejja, sintomi bħal tal-influwenza, edema u uġigħ fil-pazjenti li rċevew kura b'Kytril u għalhekk is-CHMP qabel li dawn it-termini jistgħu jiġu esklużi mis-SmPC.
Dutch: De gezamenlijke periodieke veiligheidsupdate (PSUR) over de periode 19 februari 2006-19 december 2008 (SK/H/PSUR/0004/001) verwijst naar een geval met een extrapiramidale reactie na toediening van granisetron.
Maltese: It-tqassim tax-xogħol tal-PSUR li jkopri l-perjodu 19 ta' Frar 2006 - 19 ta' Diċembru 2008 (SK/H/PSUR/0004/001) jirreferi għal rapport ta' każ ta' reazzjoni ekstrapiramidi wara l-għoti ta' granisetron.
Dutch: Na verdere bespreking binnen het CHMP werden diarree (vaak gemelde bijwerking in de gepoolde onderzoeken 276 en 278 en in de geïntegreerde samenvatting van de veiligheid) en verhogingen van levertransaminasen (vermeld in de CDS) eveneens opgenomen als bijwerkingen.
Maltese: Barra minn hekk wara diskussjoni ulterjuri mis-CHMP, id-dijarea, (avveniment avvers irrapportat b'mod frekwenti fl-istudji miġbura 276 u 278 u fis-sommarju integrat dwar is-sigurtà) u ż-żidiet fittransaminases epatiċi (osservati fis-CDS) ġew inklużi wkoll bħala reazzjonijiet avversi.
Dutch: De verwoording betreffende QT-verlenging en 5-HT3-antagonisten is bestudeerd en goedgekeurd als onderdeel van de artikel 46-procedure, en de goedgekeurde formulering betreffende QTc-verlenging is opgenomen in zowel rubriek 4.5 als in de rubrieken 4.4 en 4.8.
Maltese: Il-formolazzjoni tal-kliem dwar it-titwil ta' QT u ta' antagonisti 5-HT3 ġiet riveduta u approvata bħala parti mill-proċedura skont l-Artikolu 46, u lformolazzjoni tal-kliem approvata dwar it-titwil ta' QTc ġiet inkluża f'sezzjoni 4.5 kif ukoll f'sezzjonijiet 4.4 u 4.8.
Dutch: De farmacokinetiek bij pediatrische patiënten bij intraveneuze toediening werd onderzocht, en gemeld werd dat deze overeenkomt met die van volwassen patiënten.
Maltese: Il-farmakokinetika fil-popolazzjoni pedjatrika bl-għoti i.v ġiet esplorata u rrapportata li kienet simili għal dik fil-pazjenti adulti.
Dutch: Aangezien Kytril (granisetron) vanwege de uiteenlopende, door de lidstaten genomen nationale beslissingen was opgenomen in de door het CMD(h) opgestelde lijst met geneesmiddelen voor harmonisatie van de samenvattingen van de productkenmerken, in overeenstemming met artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, informeerde de Europese Commissie het Europees Geneesmiddelenbureau over een officiële verwijzing krachtens artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, om verschillen tussen de nationaal goedgekeurde samenvattingen van de productkenmerken (SPC's) gelijk te trekken en aldus te komen tot de harmonisatie van de uiteenlopende SPC's in de EU.
Maltese: Minħabba li Kytril (granisetron) kien ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tal-SmPC, imfassla mis-CMD(h), skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, minħabba ddeċiżjonijiet nazzjonali diverġenti li ttieħdu mill-Istati Membri, il-Kummissjoni Ewropea nnotifikat lill-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini permezz ta' riferiment uffiċjali skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata biex issolvi d-diverġenzi fost is-Sommarji tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SmPC) li huma awtorizzati fuq livell nazzjonali, u b'hekk biex tarmonizza l-SmPC diverġenti madwar l-UE.
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat leverenzyminductie met fenobarbital bij vrijwilligers leidde tot een toename met ongeveer 25% van de totale plasmaklaring van intraveneus Kytril.
Maltese: Hemm evidenza fuq voluntiera umani li l-induzzjoni ta' enzima epatika permezz ta' phenobarbital rriżultat f'żieda fit-tneħħija totali mill-plażma u permezz ta' Kytril mogħti ġol-vina ta' madwar 25 %.
Dutch: Daarom is deze interactie opgenomen in rubriek 4.5.
Maltese: Għalhekk din l-interazzjoni ġiet miżjuda f'sezzjoni 4.5.
Dutch: Het CHMP keurde de behandeling en preventie van acute misselijkheid en braken door chemotherapie (CINV) en radiotherapie (RINV) goed voor beide formuleringen - tabletten en injectie voor oplossing.
Maltese: Is-CHMP approva l-kura u l-prevenzjoni ta' CINV u RINV akuti għaż-żewġ formulazzjonijiet - pilloli u soluzzjoni għal injezzjoni.
Dutch: Rubriek 5.2 - Farmacokinetische eigenschappen Het CHMP achtte de door de houder van de handelsvergunning voorgestelde formulering in rubriek 5.2 aanvaardbaar met de toevoeging dat de farmacokinetiek bij orale toediening lineair is tot 2,5 maal de aanbevolen dosis bij volwassenen en dat er geen duidelijke correlatie was tussen de plasmaconcentratie en de anti-emetische werkzaamheid van de stof voor zowel de tabletvorm als de vorm van de oplossing voor injectie.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li l-kliem propost mill-MAH f'sezzjoni 5.2 huwa aċċettabbli biż-żieda li lfarmakokinetiċi tal-għoti orali huma lineari sa massimu ta' 2.5 drabi d-doża rrakkomandata fl-adulti u wkoll li l-konċentrazzjoni fil-plażma ma tikkorrelatax b'mod inekwivokabbli mal-effikaċja antiemetika tas-sustanza għall-formolazzjonijiet kemm tal-pilloli kif ukoll tas-soluzzjoni għal injezzjoni.
Dutch: Roche Eesti OÜ Lõõtsa 2, 11415 Tallinn
Maltese: Roche Eesti OÜ Lõõtsa 2, 11415
Dutch: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Maltese: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Dutch: Roche Latvija SIA G. Astras 8b Riga, LV-1082 Latvia
Maltese: Astras 8b Riga, LV-1082 Latvia
Dutch: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Switzerland
Maltese: F.Hoffmann-La Roche Ltd.
Dutch: 10,62 mg natrium
Maltese: 62 mg sodium
Dutch: Cintorínska 3/A Bratislava
Maltese: Roche Slovensko s.r.o. Cintorínska 3/A Bratislava
Dutch: Nederland
Maltese: Netherlands
Dutch: UAB "Roche Lietuva" J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius
Maltese: Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius
Dutch: Verenigd Koninkrijk Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City
Maltese: Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Dutch: Intraveneus gebruik 5 x 1 ml 5 x 3 ml
Maltese: 5 x 1 ml 5 x 3 ml
Dutch: Intraveneus gebruik 5x1 ml en 5x3 ml
Maltese: 5x1 ml u 5x3 ml
Dutch: Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52
Dutch: Roche (Hungary) Ltd H-2040 Budaörs Edison u. 1.
Maltese: Roche (Hungary) Ltd H-2040
Dutch: Intraveneus gebruik 1 ml bevat 1 mg granisetron (hydrochloride)
Maltese: 1ml fih 1mg granisetron (hydrochloride)
Dutch: Intraveneus gebruik 1 ml (1 mg/ ml) 3 ml (1 mg/ ml)
Maltese: 1 ml (1 mg/ ml) 3 ml (1 mg/ ml)
Dutch: Suspensie (geïnactiveerd)
Maltese: Sospensjoni (inattivata)
Dutch: Leptospira interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae stam MSLB 1089
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strejn MSLB 1089
Dutch: --1 Lyofilisaat (levend geattenueerd) Canine parainfluenza type 2 virus, stam CPiV-2-Bio 15
Maltese: --1 Lijofiliżejt (attenwat haj) Canine arainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15
Dutch: ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Maltese: * Tissue culture infectious dose 50%. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Dutch: Leptospira kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stam MSLB 1091
Maltese: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strejn MSLB 1091
Dutch: Leptospira interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, stam MSLB 1088
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, strejn MSLB 1088
Dutch: Leptospira interrogans serogroep Canicola serovar Canicola, stam MSLB 1090
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, strejn MSLB 1090
Dutch: Canine adenovirus type 2, stam CAV-2-Bio 13
Maltese: Canine adenovirus type 2, strejn CAV-2-Bio 13
Dutch: --1 Lyofilisaat (levend geattenueerd) Canine distemper virus, stam CDV Bio 11/A
Maltese: --1 Lijofiliżejt (attenwat haj) Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Dutch: Canine parvovirus type 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B
Maltese: Canine parvovirus type 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Dutch: Leptospira interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae stam MSLB 1089
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, strejn MSLB 1089
Dutch: Canine parainfluenza type 2 virus, stam CPiV-2-Bio 15
Maltese: Canine arainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15
Dutch: Datum van laatste verlenging: 11/04/2019.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11/04/2019.
Dutch: ATCvet-code: QI07AI08.
Maltese: QI07AI08.
Dutch: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, TSJECHISCHE REPUBLIEK
Maltese: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané,
Dutch: Suspensie (geïnactiveerd):
Maltese: Sospensjoni (inattivat):
Dutch: Suspensie (geïnactiveerd): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Maltese: Sospensjoni (inattivat): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Dutch: Minimum
Maltese: Minimu
Dutch: Adjuvans: Aluminium hydroxide
Maltese: Aluminium hydroxide
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
Dutch: ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Maltese: * 50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Dutch: Lyofilisaat: Trometamol EDTA Sucrose Dextran 70
Maltese: Trometamol Edetic acid Sucrose Dextran 70
Dutch: Canine parainfluenza Type 2 virus
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2
Dutch: FLACON (1 ML SUSPENSIE)
Maltese: KUNJETT (SOSPENSJONI 1 ML) ISEM
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Dutch: EU/2/14/172/001 EU/2/14/172/002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/172/001
Dutch: Canine parainfluenza Type 2 virus, stam CPiV-2-Bio 15
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2, strejn CPiV-2-Bio 15
Dutch: Kalium diwaterstof fosfaat Dinatrium fosfaat dodecahydraat Water voor injecties
Maltese: Klorur tal-potassju Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Dutch: Natrium chloride Kalium chloride
Maltese: Klorur tas-sodju
Dutch: Canine parainfluenza Type 2 virus, stam CPiV-2 Bio 15
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2, strejn CPiV-2 -Bio 15 10
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (bijv. gastro-intestinale klachten zoals diarree en braken, anafylaxie, angiooedeem, dyspneu, circulatoire shock, collaps) kunnen zelden voorkomen.
Maltese: Reazzjonijiet ipersensittivi (eż. sinjali gastrointestinali bħal dijarea u remettar, anafilassi, anġoedima, dispneja, xokk ċirkolatorju, kollass) rari jseħħu.
Dutch: Plastic doos met 25 flacons (1 dosis) lyofilisaat en 25 flacons (1 ml) suspensie.
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 25 kunjett (1 ml) tas-sospensjoni.
Dutch: Suspensie: witachtige kleur met fijn sediment.
Maltese: Sospensjoni: kulur bajdani b'sediment fin.
Dutch: Plastic doos met 50 flacons (1 dosis) lyofilisaat en 50 flacons (1 ml) suspensie.
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 50 kunjett (1 ml) tas-sospensjoni.
Dutch: Lyofilisaat (levend geattenueerd):
Maltese: Lijofiliżat (attenwat ħaj):
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 25 x 1 dosis
Maltese: 25 x doża waħda 50 x doża waħda
Dutch: Basisvaccinatieschema:
Maltese: Ingredjent ieħor:
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor canidae, levend viraal en geïnactiveerd bacterieel vaccin.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae, vaċċini virali ħajjin u batterji inattivati.
Dutch: Twee doses Versican Plus Pi/L4 met een interval van 3-4 weken, vanaf de leeftijd van 6 weken.
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus Pi/L4 3 - 4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Dutch: Diergeneesmiddel op voorschrift.
Maltese: Kodici ATC veterinarja:
Dutch: VAN GEBRUIK
Maltese: PROVVISTA
Dutch: Het visuele aspect is als volgt:
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Dutch: ALR** titer ≥ 1:40
Maltese: ALR** titre ≥ 1:40
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN)VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/14/172/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/14/172/001
Dutch: Lyofilisaat: sponsachtig materiaal met een witte kleur.
Maltese: Lijofiliżat: materjal bħal sponża ta' lewn bajdani.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lijofiliżat u sospensjoni għal sospensjoni għall-injezzjoni.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 08/04/2019.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/04/2019.
Dutch: ATCvet-code: QI07AI02.
Maltese: QI07AI02.
Dutch: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, TSJECHISCHE REPUBLIEK
Maltese: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, IR-REPUBBLIKA ĊEKA
Dutch: Duur van de immuniteit:
Maltese: Tul tal-immunità:
Dutch: Canine distemper virus, stam CDV Bio 11/A
Maltese: Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Dutch: Canine adenovirus type 2
Maltese: Canine adenovirus tip 2
Dutch: Lyofilisaat: Trometamol EDTA Sucrose Dextran 70
Maltese: Trometamol Edetic Acid Sucrose Dextran 70
Dutch: Canine parvovirus type 2b
Maltese: Canine parvovirus tip 2b
Dutch: Suspensie (geïnactiveerd): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Maltese: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Dutch: Natrium chloride Kalium chloride
Maltese: Klorur tas-sodju Klorur tal-potassju
Dutch: Canine adenovirus type 2, stam CAV-2-Bio 13
Maltese: Canine adenovirus tip 2, strejn CAV-2-Bio 13
Dutch: De immuniteitsduur tegen CAV-2 is niet vastgesteld door challenge.
Maltese: It-tul tal-immunità għall-CAV-2 ma ġiex stabbilit permezz ta' sfida.
Dutch: Minimum Maximum
Maltese: Minimu
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) DHPPi
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Dutch: Canine parainfluenza virus type 2
Maltese: Canine parainfluenza tip 2 virus
Dutch: Kalium diwaterstof fosfaat Dinatrium fosfaat dodecahydraat Water voor injectie
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate
Dutch: Adjuvans: Aluminium hydroxide
Maltese: Idrossidu tal-aluminju
Dutch: Rabiës:
Maltese: Lijofiliżat:
Dutch: Ten minste drie jaar na de basisvaccinatie voor canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2 en canine parvovirus.
Maltese: Tal-anqas tliet snin wara l-kors primarju għall- canine distemper virus, canine adenovirus tip 1, canine adenovirus tip 2 u canine parvo virus.
Dutch: Een beschermende immuunrespons tegen CAV-2 geassocieerde respiratoire ziekte wordt geacht ten minste 3 jaar aan te houden.
Maltese: Rispons immunitarju protettiv għal mard respiratorju assoċċjat mal-CAV-2 huwa kkunsidrat li jdum tal-anqas tliet snin.
Dutch: Eerste dosering: Versican Plus DHPPi/L4 vanaf een leeftijd van 8-9 weken.
Maltese: L-ewwel doża: Versican Plus DHPPi/L4 minn età ta' 8-9 ġimgħat.
Dutch: 50 x 1 dosis
Maltese: 25 x 1 doża 50 x 1 doża
Dutch: Rabiës
Maltese: Klieb
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 07 mei 2014.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 07/05/2014.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor canidae, levend viraal en geïnactiveerd bacterieel vaccin.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae, vaċċini virali ħajjin u inattivati u vaċċini batteriċi inattivati.
Dutch: ALR titer ≥ 1:40
Maltese: ALR titre ≥ 1:40
Dutch: ALR titer ≥ 1:51
Maltese: ALR titre ≥ 1:51
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Type I glazen flacon à 1 ml suspensie afgesloten met een chloorbutyl rubber stop en aluminium felscapsule.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ Tip I li fih 1 ml sospensjoni magħluq b'tapp tal-lastiku chlorobutyl u kappa tal-aluminju.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: - 3 weken na de eerste vaccinatie voor CDV, CAV, CPV, - 3 weken na voltooiing van de basisvaccinatie voor CPiV en - 4 weken na voltooiing van de basisvaccinatie voor Leptospira componenten.
Maltese: Bidu tal-immunità: - 3 ġimgħat wara l-ewwel tilqima għal CDV, CAV, CPV - 3 ġimgħat wara li jintemm il-kors primarju għal CpiV - u - 4 ġimgħat wara li jintemm il-kors primarju għall-komponenti tal-Leptospira.
Dutch: EMA/336268/2014 EMEA/V/C/003683
Maltese: EMEA/V/C/003683
Dutch: Uit het veldonderzoek bleek dat na vaccinatie met Versican Plus Pi/L4 het percentage honden met beschermende concentraties antilichamen tegen parainfluenzavirus van 73 tot 97% en tegen leptospira van 59 tot 96% varieerde.
Maltese: L-istudju fuq il-post wera li wara t-tilqima b'Versican Plus Pi/L4, il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għall-virus tal-parainfluwenza varja minn 73 għal 97% u għal leptospira minn 59 sa 96%.
Dutch: Versican Plus Pi/L4 is een vaccin voor dieren dat het volgende bevat: levend geattenueerd (verzwakt) canine parainfluenzavirus type 2, alsmede geïnactiveerde (gedode) stammen van Leptospira-bacteriën (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava en Grippotyphosa).
Maltese: Versican Plus Pi/L4 huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus tal-parainfluwenza tal-klieb ħaj attenwat (imdgħajjef) tat-tip 2 kif ukoll ir-razez inattivati (maqtulin) tal-batterji ta' Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava u Grippotyphosa).
Dutch: De werkzaamheid van Versican Plus Pi/L4 werd onderzocht in een veldonderzoek waarbij 129 honden betrokken waren.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus Pi/L4 ġie investigat fi studju fuq il-post li involva 129 kelb.
Dutch: Vaccin met canine parainfluenzavirus (levend geattenueerd) en canine Leptospira-stammen (geïnactiveerd)
Maltese: Vaċċin tal-virus tal-parainfluwenza tal-klieb (ħaj attenwat) u leptospirożi talklieb (inattivat)
Dutch: Overige informatie over Versican Plus Pi/L4:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Versican Plus Pi/L4:
Dutch: De meest voorkomende bijwerking (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 honden) bij gebruik van Versican Plus Pi/L4 is een kortdurende zwelling van maximaal 5 cm die na vaccinatie op de injectieplaats kan optreden.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni (li deher f'aktar minn kelb 1 minn kull 100) b'Versican Plus Pi/L4 kien nefħa għal żmien qasir ta' massimu ta' 5 cm li tista' sseħħ fis-sit tal-injezzjoni wara t-tilqima.
Dutch: Dit zal helpen hen te beschermen tegen kennelhoest en leptospirose.
Maltese: Dan jgħin jipproteġihom kontra l-"kennel cough" u lleptospirożi.
Dutch: • canine parainfluenzavirus, dat kennelhoest veroorzaakt;
Maltese: • il-virus tal-parainfluwenza tal-klieb, li jikkawża l-"kennel cough";
Dutch: Het canine parainfluenzavirus in Versican Plus Pi/L4 is levend, maar is geattenueerd (verzwakt) zodat het geen ziekte veroorzaakt; het wordt gecombineerd met gedode (geïnactiveerde) stammen van Leptospira-bacteriën.
Maltese: Il-virus tal-parainfluwenza tal-klieb f'Versican Plus Pi/L4 huwa ħaj iżda ġie attenwat (imdgħajjef) sabiex ma jikkawżax il-marda; huwa kkombinat ma' razez maqtulin (inattivati) tal-batterji ta' Leptospira.
Dutch: EMA/257977/2014 EMEA/V/C/003678
Maltese: EMEA/V/C/003678
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in maart 2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2015.
Dutch: Het percentage honden met beschermende concentraties antilichamen varieerde voor parvovirus van 73 tot 100%, voor para-influenzavirus van 73 tot 97% en voor Leptospira van 59 tot 96%.
Maltese: Il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għall-parvovirus kienu f'firxa minn 73 sa 100%, għall-virus talparainfluwenza minn 73 sa 97% u għal-leptospira 59 sa 96%.
Dutch: De werkzaamheid van Versican Plus DHPPi/L4 werd onderzocht in een veldonderzoek waarbij 129 honden betrokken waren.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi/L4 ġiet investigata inizjalment fi studju li involva 129 kelb.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4 is een vaccin voor dieren dat het volgende bevat: levend, geattenueerd (verzwakt) canine distempervirus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b en canine parainfluenzavirus type 2 alsmede geïnactiveerde (gedode) stammen van Leptospira-bacteriën.
Maltese: Versican Plus DHPPi/L4R huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus distempra tal-klieb, l-adenovirus tal-klieb tat-tip 2, il-parvovirus tat-tip 2b u l-virus parainfluenza tal-klieb tat-tip 2 ħajjin u attenwati (imdgħajfa) kif ukoll razez inattivati (maqtula) ta' batterji ta' Leptospira.
Dutch: • canine para-influenzavirus en canine adenovirus type 2, die kennelhoest veroorzaken;
Maltese: • virus tal-parainfluwenza tal-klieb u adenovirus tal-klieb tip 2, li jikkawżaw il-‘kennel cough';
Dutch: vaccin met canine distempervirus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine para-influenzavirus (levend, geattenueerd) en canine leptospirosevirus (geïnactiveerd)
Maltese: Distempra tal-klieb, adenovirus tal-klieb, parvovirus tal-klieb, virus talparainfluenza tal-klieb (ħaj attenwat) u vaċċin (inattivat) leptospirożi tal-klieb