FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • terfenadín, astemizol (bežne sa používajú pri alergii - výdaj týchto liekov nie je viazaný na lekársky predpis);
Polish: • terfenadyna, astemizol (powszechnie stosowane w alergii - leki te mogą być dostępne bez recepty);
Slovak: Vfend sa takisto používa na prevenciu invazívnych hubových infekcií u pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu hematopoetických (krvotvorných) kmeňových buniek (transplantáciu typu kmeňových buniek, z ktorých sa môžu vyvinúť krvinky) a ktorým hrozí vysoké riziko infekcie.
Polish: Produkt Vfend stosuje się również w zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom grzybiczym u pacjentów, którzy otrzymali przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych (przeszczep rodzaju komórek macierzystych, które mogą przemienić się w krwinki) i są narażeni na wysokie ryzyko zakażenia.
Slovak: • ergotové alkaloidy, ako napríklad ergotamín a dihydroergotamín (používajú sa na liečbu bolesti hlavy pri migréne);
Polish: • alkaloidy sporyszu, jak np. ergotamina i dihydroergotamina (stosowane w leczeniu migrenowych bólów głowy);
Slovak: Túto dávku možno zvýšiť alebo znížiť podľa odpovede pacienta a pozorovaných vedľajších účinkov.
Polish: Dawkę można zwiększać lub zmniejszać zgodnie z odpowiedzią u pacjenta i w zależności od doświadczanych działań niepożądanych.
Slovak: Vfend je antifungálny liek, ktorý obsahuje účinnú látku vorikonazol.
Polish: Vfend jest lekiem przeciwgrzybiczym, który zawiera substancję czynną jest worykonazol.
Slovak: Vfend pri liečbe kandidémie sa liek Vfend porovnával s liečbou amfotericínom B, po ktorej nasledoval flukonazol, u 370 pacientov.
Polish: W badaniu nad lekiem Vfend w leczeniu kandydemii lek porównywano z leczeniem amfoterycyną B, a następnie flukonazolem u 370 pacjentów.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Vfend?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Vfend?
Slovak: Ak sa liek Vfend používa na liečbu hubových infekcií, je určený predovšetkým pre pacientov so zhoršujúcimi sa a potenciálne život ohrozujúcimi infekciami.
Polish: W przypadku leczenia zakażeń grzybiczych Lek Vfend jest przeznaczony głównie dla pacjentów z nasilającymi się i potencjalnie zagrażającymi życiu zakażeniami grzybiczymi.
Slovak: V prípade použitia na prevenciu infekcií u pacientov s transplantáciou krvotvorných kmeňových buniek sa liek Vfend podáva v deň transplantácie a najneskôr do 100 dní po nej.
Polish: Gdy lek Vfend jest stosowany do zapobiegania zakażeniom u pacjentów z przeszczepem krwiotwórczych komórek macierzystych, należy go podawać w dniu przeszczepu i przez kolejnych 100 dni po nim.
Slovak: • fenobarbital (používa sa pri závažnej nespavosti a záchvatoch);
Polish: • fenobarbital (stosowany w ciężkiej bezsenności i napadach padaczkowych);
Slovak: Úspešný výsledok sa zistil v prípade 44 % pacientov so závažnými odolnými infekciami spôsobenými druhom Candida (24 z 55).
Polish: Sukces leczenia odnotowano u 44% (24 z 55) pacjentów z ciężkimi, nawracającymi zakażeniami wywołanymi przez Candida.
Slovak: Zvýšenú pozornosť treba venovať užívaniu lieku Vfend v kombinácii s inými liekmi.
Polish: Należy także zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Vfend z innymi lekami.
Slovak: V štúdii týkajúcej sa prevencie u pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu krvotvorných kmeňových buniek, sa u približne 49 % pacientov, ktorým sa podával liek Vfend (109 z 224), zaznamenala úspešná liečba v porovnaní s približne 33
Polish: W leczeniu profilaktycznym u pacjentów z przeszczepem krwiotwórczych komórek macierzystych, u blisko 49% (109 z 224) pacjentów, którym podano lek Vfend, leczenie było udane w porównaniu z ok. 33% (80 z 241) pacjentów, którzy otrzymali itrakonazol.
Slovak: • vysoké dávky efavirenzu (používa sa na liečbu infekcie HIV).
Polish: • efawirenz w wysokiej dawce (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
Slovak: • pimozid (používa sa na liečbu duševných chorôb);
Polish: • pimozyd (stosowany w leczeniu chorób psychicznych);
Slovak: Aký prínos preukázal liek Vfend v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Vfend zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Pri kandidémii na liečbu liekom Vfend odpovedal na konci liečby rovnaký podiel pacientov ako pri použití porovnávacieho lieku (72
Polish: W leczeniu kandydemii odsetek osób, u których zaobserwowano odpowiedź na leczenie produktem Vfend przy końcu terapii był taki sam, jak w przypadku leku porównawczego (72%).
Slovak: • sirolimus (používa sa po transplantácii);
Polish: • syrolimus (stosowany u pacjentów po przeszczepach);
Slovak: • chinidín (používa sa pri nepravidelnom srdcovom pulze);
Polish: • chinidyna (stosowana w zaburzeniach rytmu serca);
Slovak: • rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy);
Polish: • ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy);
Slovak: Prežitie pri použití vorikonazolu bolo významne lepšie než pri použití amfotericínu B.
Polish: Przeżywalność wśród pacjentów otrzymujących worykonazol była znacznie wyższa niż wśród osób leczonych amfoterycyną B.
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie),
Polish: • dziurawiec zwyczajny (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji);
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vfend, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2014
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Vfend należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Prečo bol liek Vfend povolený?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Vfend?
Slovak: Pri liečbe invazívnej aspergilóze bol podiel pacientov, ktorí odpovedali na liečbu, vyšší pri použití lieku Vfend v porovnaní s amfotericínom
Polish: W leczeniu inwazyjnej aspergilozy odsetek pacjentów, u których zaobserwowano odpowiedź na leczenie był wyższy po zastosowaniu leku Vfend niż po podaniu amfoterycyny B (odpowiednio 53% i 31%).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Vfend sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Vfend znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Účinná látka lieku Vfend, vorikonazol, patrí do tzv. triazolovej skupiny antifungálnych liekov Účinkuje tak, že narúša tvorbu ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových membrán huby.
Polish: Substancja czynna produktu Vfend, worykonazol, należy do klasy leków przeciwgrzybiczych nazywanych triazolami.
Slovak: • karbamazepín (používa sa na liečbu záchvatov);
Polish: • karbamazepina (stosowana w leczeniu napadów [ataków] padaczkowych);
Slovak: • cisaprid (používa sa pri žalúdočných problémoch);
Polish: • cyzapryd (stosowany w dolegliwościach żołądkowych);
Slovak: Vfend používa?
Polish: Co to jest Vfend?
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. septembra 2008
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 wrzesień 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 wrzesień 2008
Slovak: V klinických skúškach sa sildenafil podával viac ako 8 000 pacientom vo veku 19 - 87 rokov.
Polish: W badaniach klinicznych syldenafil zastosowano u ponad 8000 pacjentów w wieku od 19 do 87 lat.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy.
Polish: Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy.
Slovak: U starších ľudí sa nevyžaduje úprava dávkovania (≥ 65 rokov).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym nie jest wymagane (≥ 65 lat).
Slovak: Upjohn Hellas Ε.Π.Ε.,
Polish: Upjohn Hellas Ε.Π.Ε., Τηλ.
Slovak: Náhle zhoršenie alebo strata zraku - to sa vyskytuje zriedkavo
Polish: • Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku - występują rzadko
Slovak: VIAGRA a jedlo, nápoje a alkohol
Polish: Stosowanie leku VIAGRA z jedzeniem, piciem i alkoholem
Slovak: Ak máte stoporenie, ktoré trvá viac ako 4 hodiny, kontaktujte okamžite lekára.
Polish: Jeśli wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Slovak: Bezpečnostný profil VIAGRY je založený na 9 570 pacientoch, ktorí sa zúčastnili 74 dvojito zaslepených placebom kontrolovaných klinických štúdií.
Polish: Profil bezpieczeństwa produktu VIAGRA oparto na danych dotyczących 9570 pacjentów w 74 badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby i kontrolowanych placebo.
Slovak: Predĺžené a niekedy bolestivé stoporenie - to sa vyskytuje zriedkavo (môže postihnúť menej z 1000 osôb)
Polish: • Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody - występują rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów)
Slovak: - ak ste alergický na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Polish: Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Slovak: ak máte ťažké ochorenie srdca alebo pečene.
Polish: Ciężkie choroby serca lub wątroby.
Slovak: Alfa-tokoferol (E307)
Polish: Maltodekstryna Alfa-tokoferol (E 307)
Slovak: V týchto štúdiách sa u sledovanej populácie pozorovalo priemerné dodatočné zníženie tlaku krvi v ľahu o 7/7 mmHg, 9/5 mmHg a 8/4 mmHg a priemerné dodatočné zníženie tlaku krvi v stoji o 6/6 mmHg, 11/4 mmHg a 4/5 mmHg.
Polish: W badanych populacjach średnie dodatkowe obniżenie wartości ciśnienia krwi w pozycji leżącej wyniosło 7/7 mmHG, 9/5 mmHg i 8/4 mmHg, a średnie dodatkowe obniżenie wartości ciśnienia krwi w pozycji stojącej wyniosło odpowiednio 6/6 mmHg, 11/4 mmHg i 4/5 mmHg.
Slovak: Neužívajte nitráty na liečbu vašej bolesti na hrudníku.
Polish: nie przyjmować azotanów, w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: urologiká, lieky určené na liečbu erektilnej dysfunkcie, ATC kód: G04B E03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki urologiczne, leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji, kod ATC: G04B E03.
Slovak: VIAGRA môže mierne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Produkt VIAGRA może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: VIAGRA potencuje hypotenzívny účinok nitrátov (pozri časť 4.3).
Polish: VIAGRA nasila hipotensyjne działanie azotanów (patrz punkt 4.3).
Slovak: Tablety VIAGRA môžu ovplyvňovať účinok iných liekov, najmä tých, ktoré sa používajú na liečbu bolesti na hrudníku.
Polish: VIAGRA może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej.
Slovak: VIAGRU nesmiete užívať častejšie ako jedenkrát denne.
Polish: Leku Viagra nie należy przyjmować częściej niż raz na dobę.
Slovak: Stevensov-John-sonov syndróm (SJS)
Polish: Zespół Stevensa-Johnsona (ang. Stevens Johnson Syndrome, SJS)
Slovak: Precitlivenosť na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Slovak: Časté ( 1/100 až
Polish: Często (1/100 do
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývoja neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovak: Preto nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli s VIAGROU.
Polish: Nie jest możliwe określenie czy te działania niepożądane miały związek ze stosowaniem leku VIAGRA.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby v akomkoľvek prípade náhlej poruchy videnia prestali užívať VIAGRU a ihneď sa poradili s lekárom (pozri časť 4.3).
Polish: Pacjentom należy zalecić, aby w przypadku wystąpienia jakichkolwiek nagłych zaburzeń widzenia przerwali przyjmowanie produktu leczniczego VIAGRA i niezwłocznie skonsultowali się z lekarzem (patrz punkt 4.3).
Slovak: Čo je VIAGRA a na čo sa používa
Polish: Co to jest lek VIAGRA i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Čas, ktorý je potrebný na dosiahnutie účinku VIAGRY sa u jednotlivcov líši, ale normálne nastáva o pol až jednu hodinu po užití.
Polish: Czas niezbędny to rozpoczęcia działania leku VIAGRA u różnych osób jest inny, ale zwykle trwa to od pół godziny do godziny.
Slovak: - ak u vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať VIAGRU a ihneď kontaktujte vášho lekára.
Polish: Jeśli wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, należy przerwać stosowanie leku VIAGRA i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Slovak: Najpravdepodobnejší čas ich výskytu je do 4 hodín po užití VIAGRY.
Polish: Ich wystąpienie jest najbardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po przyjęciu leku VIAGRA.
Slovak: Niektorí pacienti, ktorí užívajú alfablokátory na liečbu vysokého tlaku krvi alebo zväčšenej prostaty, môžu pociťovať závraty alebo stratu rovnováhy, ktoré môžu byť spôsobené nízkym tlakom krvi pri rýchlom posadení alebo vstávaní.
Polish: U niektórych pacjentów, którzy przyjmują leki alfa-adrenolityczne z powodu wysokiego ciśnienia krwi lub rozrostu prostaty może dochodzić do zawrotów głowy lub zamroczenia, które mogą być objawami niskiego ciśnienia, spowodowanego spadkiem ciśnienia krwi podczas szybkiego wstawania lub siadania.
Slovak: VIAGRA je kontraindikovaná u pacientov, ktorí majú stratu videnia v jednom oku v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) bez ohľadu na to, či táto príhoda súvisela alebo nesúvisela s predchádzajúcou expozíciou inhibítoru PDE5 (pozri časť 4.4).
Polish: Produkt leczniczy VIAGRA jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) niezależnie od tego, czy miało to związek, czy nie miało związku z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5 (patrz punkt 4.4).
Slovak: Nežiaduce reakcie v rámci sledovania po uvedení lieku na trh boli zhromaždené počas obdobia približne > 10 rokov.
Polish: Dane dotyczące działań niepożądanych gromadzone w ramach monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu dotyczą okresu ponad 10 lat.
Slovak: Najpravdepodobnejší čas jej výskytu je do 4 hodín po podaní sildenafilu (pozri časti 4.2 a 4.4).
Polish: Najczęściej występuje to w ciągu 4 godzin od podania syldenafilu (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Slovak: Hoci sa u týchto pacientov nezaznamenalo žiadne zvýšenie výskytu nežiaducich účinkov, aj napriek tomu, ak sa sildenafil podáva súčasne s inhibítormi CYP3A4, má sa zvážiť úvodná dávka 25 mg.
Polish: Pomimo, iż u tych pacjentów nie zaobserwowano zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych, w czasie jednoczesnego stosowania syldenafilu z inhibitorami CYP3A4, należy rozważyć zastosowanie dawki początkowej 25 mg.
Slovak: V rovnakej štúdii zostala AUC nezmenená, ale priemerná Cmax bola o 14% nižšia ak boli 50 mg orodispergovateľné tablety podávané s vodou v porovnaní s 50 mg filmom obalenými tabletami.,
Polish: W badaniu tym wartość AUC nie uległa zmianie, natomiast średnia wartość Cmax była o 14% mniejsza przy przyjmowaniu tabletek 50 mg ulegających rozpadowi w jamie ustnej z wodą w porównaniu z tabletkami powlekanymi 50 mg.
Slovak: Čo je dôležité, väčšina, ale nie všetci muži, ktorí udávali tieto vedľajšie účinky, mala problémy so srdcom ešte pred užitím tohto lieku.
Polish: Istotne, że u większości, ale nie u wszystkich mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, zaburzenia czynności serca występowały przed przyjęciem leku VIAGRA.
Slovak: Ak cítite, že účinok VIAGRY je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku VIAGRA jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovak: *, toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
Polish: *, martwica toksyczna naskórka (ang. Toxic Epidermal Necrolysis, TEN)
Slovak: Indigokarmím, hlinitý lak (E132)
Polish: Indygotyna, lak (E132)
Slovak: Ak sa požaduje dávka 25 mg, tak sa odporúča užiť 25 mg filmom obalenú tabletu.
Polish: Jeżeli wymagana jest dawka 25 mg, zaleca się zastosowanie tabletek powlekanych 25 mg.
Slovak: Keďže sildenafil (a jeho hlavný cirkulujúci N-desmetyl metabolit) sa viaže v 96 % na plazmatické bielkoviny, dosahuje priemerná maximálna plazmatická koncentrácia voľného sildenafilu 18 ng/ml (38 nmol).
Polish: Ponieważ syldenafil i jego główny krążący N-demetylo metabolit wiążą się z białkami osocza w 96%; powoduje to, że średnie maksymalne stężenie wolnej postaci syldenafilu w osoczu wynosi 18 ng/ml (38 nM).
Slovak: - ak ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat, alebo ak máte nízky tlak krvi.
Polish: Niedawno przebyty udar lub zawał serca, oraz w przypadkach niskiego ciśnienia tętniczego krwi.
Slovak: Ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať VIAGRU a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc:
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania leku VIAGRA i natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej:
Slovak: Preto predtým, ako budete viesť vozidlo alebo používať stroje, musíte vedieť, ako reagujete na podanie VIAGRY.
Polish: Pacjenci przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn powinni zorientować się, w jaki sposób reagują na lek VIAGRA.
Slovak: Váš lekár vám môže určiť nižšiu úvodnú dávku (25 mg) VIAGRY.
Polish: Lekarz może zdecydować o zastosowaniu mniejszej początkowej dawki (25 mg) leku VIAGRA.
Slovak: VIAGRA sa môže užívať spolu s jedlom alebo bez jedla.
Polish: Lek VIAGRA może być przyjmowany jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Slovak: VIAGRA obsahuje laktózu
Polish: VIAGRA zawiera laktozę
Slovak: V druhej štúdii, v ktorej sa tiež používal RigiScan, bol sildenafil schopný vyvolať erekciu ako odpoveď na sexuálnu stimuláciu ešte 4 - 5 hodín po podaní dávky.
Polish: W innym badaniu przeprowadzonym metodą RigiScan wykazano, że syldenafil po 4-5 godzinach po podaniu nadal mógł wywoływać erekcję w odpowiedzi na pobudzenie seksualne.
Slovak: Látky určené na liečbu erektilnej dysfunkcie vrátane sildenafilu nemajú používať muži, u ktorých sa sexuálna aktivita neodporúča (napr. pacienti s ťažkými kardiovaskulárnymi poruchami, ako nestabilná angina pectoris alebo ťažké srdcové zlyhávanie).
Polish: Produktów leczniczych przeznaczonych do leczenia zaburzeń erekcji, w tym syldenafilu nie należy stosować u mężczyzn, u których aktywność seksualna nie jest wskazana (np. pacjenci z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak niestabilna dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca).
Slovak: Sildenafil je slabým inhibítorom (IC50 > 150 μmol/l) izoforiem 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 cytochrómu P450.
Polish: Syldenafil jest słabym inhibitorem następujących izoenzymów cytochromu P450: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 (IC50 > 150 µM).
Slovak: Aby bola VIAGRA účinná, je potrebná sexuálna stimulácia.
Polish: W celu skutecznego działania produktu leczniczego VIAGRA niezbędna jest stymulacja seksualna.
Slovak: Po uplynutí 24 hodín boli plazmatické koncentrácie sildenafilu ešte stále približne 200 ng/ml, v porovnaní s približne 5 ng/ml, ak bol sildenafil podaný samostatne.
Polish: Po upływie 24 godzin stężenie syldenafilu w surowicy wynosiło wciąż ok. 200 ng/ml w porównaniu ze stężeniem ok. 5 ng/ml po podaniu samego syldenafilu.
Slovak: VIAGRA sa nemá užívať súčasne s inou perorálnou alebo lokálnou liečbou poruchy erekcie.
Polish: Leku VIAGRA nie należy stosować jednocześnie z innymi stosowanymi doustnie lub miejscowo rodzajami terapii zaburzeń wzwodu.
Slovak: Po jednorazovom perorálnom podaní dávky 100 mg dosahuje priemerná maximálna celková plazmatická koncentrácia sildenafilu približne 440 ng/ml (CV 40
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczej dawki 100 mg, średnie maksymalne stężenie syldenafilu w osoczu wynosiło około 440 ng/ml (CV 40%).
Slovak: Filmový obal tablety VIAGRA obsahuje laktózu.
Polish: Otoczka tabletki produktu leczniczego VIAGRA zawiera laktozę.
Slovak: Nasledovné skupiny neboli dostatočne zastúpené alebo boli vyradené z klinických skúšok: pacienti po chirurgickom výkone v oblasti panvy, pacienti po rádioterapii, pacienti s ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo pečene a pacienti s niektorými kardiovaskulárnymi poruchami (pozri časť 4.3).
Polish: Z badań klinicznych były wykluczone lub nie były wystarczająco reprezentowane następujące grupy pacjentów: pacjenci po zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy, po radioterapii, z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby, oraz pacjenci z niektórymi chorobami układu sercowonaczyniowego (patrz punkt 4.3).
Slovak: Závažné kožné reakcie - tie sa vyskytujú zriedkavo Príznaky môžu zahŕňať ťažké olupovanie a opuch kože, pľuzgiere na ústach, genitáliách a okolo očí, horúčku.
Polish: • Ciężkie reakcje skórne - występują rzadko Objawy mogą obejmować ciężkie łuszczenie się i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy w jamie ustnej, na narządach płciowych i dookoła oczu, gorączkę.
Slovak: Keďže závrat a zmenené videnie boli hlásené v klinických štúdiách so sildenafilom, pacienti predtým, ako budú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, majú poznať, ako reagujú na podanie VIAGRY.
Polish: Ze względu na doniesienia z badań klinicznych nad syldenafilem o występowaniu zawrotów głowy i zaburzeniach widzenia, pacjenci powinni poznać swoją reakcję na przyjęcie produktu leczniczego VIAGRA zanim przystąpią do prowadzenia pojazdu bądź obsługiwania maszyn.
Slovak: Odporúča sa užiť tabletu nalačno.
Polish: Zaleca się przyjmowanie tabletek na czczo.
Slovak: VIAGRA obsahuje liečivo sildenafil, ktorý patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Polish: VIAGRA zawiera substancję czynną - syldenafil, który należy do leków z grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Slovak: Bolesť na hrudníku - tá sa vyskytuje menej často Ak sa vyskytne počas alebo po pohlavnom styku - Dajte sa do polosedu a pokúste sa uvoľniť.
Polish: • Bóle w klatce piersiowej - występują niezbyt często Jeśli wystąpią w czasie stosunku płciowego lub po nim: należy przyjąć półsiedzącą pozycję i spróbować się rozluźnić,
Slovak: VIAGRA sa nemá podávať osobám mladším ako 18 rokov.
Polish: Leku VIAGRA nie należy stosować u osób w wieku poniżej 18lat.
Slovak: Podiel pacientov, ktorí v štúdiách s fixnými dávkami udávali, že liečba viedla k zlepšeniu erekcie, bol 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) a 82 % (100 mg) v porovnaní s 25
Polish: W badaniach, w których zastosowano stałą dawkę produktu leczniczego, poprawę erekcji stwierdzono u 62% pacjentów (dla dawki 25 mg), 74% (dla dawki 50 mg) oraz 82% (dla dawki 100 mg) w porównaniu do 25% pacjentów, u których zastosowano placebo.
Slovak: Ako vyzerá VIAGRA a obsah balenia
Polish: Jak wygląda lek VIAGRA i co zawiera opakowanie
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na papierovej skladačke po EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov mužského pohlavia sa nedokázal vplyv azitromicínu (500 mg denne počas 3 dní) na AUC, Cmax, tmax, eliminačnú rýchlostnú konštantu alebo následne na polčas sildenafilu alebo jeho hlavný cirkulujúci metabolit.
Polish: W badaniach u zdrowych mężczyzn, ochotników, nie wykazano wpływu stosowania azytromycyny (500 mg na dobę przez 3 dni) na AUC, Cmax, tmax, stałą eliminacji i okres półtrwania syldenafilu oraz jego głównego krążącego metabolitu.
Slovak: Na dosiahnutie maximálneho účinku vášho lieku sa odporúča nepiť nadmerné množstvo alkoholu pred užitím VIAGRY.
Polish: Aby w sposób maksymalny wykorzystać możliwości lecznicze leku VIAGRA, nie należy spożywać znacznych ilości alkoholu przed zażyciem leku.
Slovak: Navyše sa má zvážiť úvodná dávka sildenafilu 25 mg (pozri časti 4.4 a 4.5).
Polish: Dodatkowo należy rozważyć rozpoczęcie terapii od dawki 25 mg syldenafilu (patrz punkty 4.4 i 4.5).