FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn bei Ihnen Symptome einer Herzinsuffizienz wie ungewöhnliche Kurzatmigkeit oder eine schnelle Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (Ödeme) auftreten.
Croatian: Obavijestite liječnika, što je prije moguće, ako osjetite znakove zatajivanja srca kao što su neuobičajeni nedostatak zraka ili naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
German: Das könnte auf eine verstopfte oder beschädigte Nadel hinweisen.
Croatian: To može ukazivati na začepljenje ili oštećenje igle.
German: • wenn Sie sich weniger als üblich körperlich bewegen.
Croatian: • vježbate manje nego obično.
German: Falls Sie Vertiefungen oder Verdickungen Ihrer Haut an der Injektionsstelle bemerken, berichten Sie darüber Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Croatian: Ako opazite da Vam se na koži javljaju ulegnuća ili zadebljanja na mjestu injiciranja, obavijestite o tome svog liječnika ili medicinsku sestru.
German: Fragen Sie Ihren Arzt,
Croatian: Obratite se svom liječniku,
German: Benutzen Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel.
Croatian: Uvijek upotrijebite novu iglu za svaku injekciju.
German: Die besten Stellen für eine Injektion sind: Ihre Bauchdecke (Abdomen), Ihr Gesäß, die Vorderseite Ihrer Oberschenkel oder Ihrer Oberarme.
Croatian: Najbolja mjesta za injiciranje su područje trbuha (abdomen), stražnjica, prednja strana bedara ili nadlaktice.
German: Halten Sie den Druckknopf ganz gedrückt, bis die Nadel aus der Haut gezogen wird.
Croatian: Držite potisni gumb pritisnutim do kraja sve dok iglu ne izvadite iz kože.
German: Überprüfen Sie immer, ob noch genug Insulin (mindestens 12 Einheiten) in der Patrone übrig ist, damit eine gleichmäßige Resuspendierung sichergestellt ist.
Croatian: Uvijek provjerite je li u ulošku preostalo dovoljno inzulina (barem 12 jedinica), kako bi se omogućilo ravnomjerno miješanje.
German: * siehe Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Croatian: *vidjeti Opis odabranih nuspojava.
German: ► Ihr FlexPen muss mit Sorgfalt behandelt werden.
Croatian: ► Brizgalicom FlexPen morate rukovati oprezno.
German: Die folgenden Substanzen können den Insulinbedarf des Patienten senken:
Croatian: Sljedeće tvari mogu smanjiti bolesnikovu potrebu za inzulinom:
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, vor jeder Injektion immer das Insulin-Etikett zu überprüfen, um versehentliche Verwechslungen zwischen NovoMix und anderen InsulinArzneimitteln zu vermeiden.
Croatian: Bolesnicima se mora objasniti da prije svakog injiciranja uvijek provjere naljepnicu na inzulinu, kako bi izbjegli slučajne zamjene lijeka NovoMix i drugih inzulinskih pripravaka.
German: Entsorgen Sie diese sorgfältig und setzen Sie die Penkappe des Pens wieder auf Ihren FlexPen.
Croatian: Pažljivo bacite iglu u otpad i vratite zatvarač brizgalice na Vaš FlexPen.
German: Siehe Bedienungsanleitung.
Croatian: Vidjeti Upute za uporabu.
German: Es wurden jedoch die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften von löslichem Insulin aspart an Kindern (6-12 Jahre) und Jugendlichen (13-17 Jahre) mit Typ 1 Diabetes untersucht.
Croatian: No, farmakokinetička i farmakodinamička svojstva otopine aspart inzulina ispitivana su u djece (6-12 godina) i adolescenata
German: ► Sie können Dosen zwischen 1 und 60 Einheiten in Schritten von jeweils 1 Einheit einstellen.
Croatian: Odmjeravanjem po 1 jedinicu mogu se birati doze u rasponu od 1 do 60 jedinica.
German: Die Wirkdauer variiert abhängig von Dosis, Injektionsstelle, Durchblutung, Temperatur und Ausmaß der körperlichen Betätigung.
Croatian: Trajanje djelovanja varirat će ovisno o dozi, mjestu injiciranja, protoku krvi, temperaturi i razini tjelesne aktivnosti.
German: Die Insulinkonzentration im Serum ging etwa 15-18 Stunden nach subkutaner Gabe auf den Ausgangswert zurück.
Croatian: Razine inzulina u serumu vratile su se na početne vrijednosti 15-18 sati nakon supkutane doze.
German: Was zu tun ist, falls Sie zu hohen Blutzucker haben: ► Falls Sie eines der genannten Symptome haben: Überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel, untersuchen Sie wenn möglich Ihren Urin auf Ketone und suchen Sie dann sofort einen Arzt auf.
Croatian: Što učiniti ako osjetite visoku razinu šećera u krvi: ► Ako primijetite neki od gore navedenih znakova, izmjerite razinu šećera u krvi i ako možete, provjerite ketone u mokraći, a zatim odmah potražite medicinski savjet.
German: ► Stellen Sie sicher, dass Sie das Insulin vor jeder Injektion immer resuspendiert haben.
Croatian: ► Uvijek budite sigurni da ste izmiješali inzulin prije svake injekcije.
German: In dieser Studie hatten 57 % der Patienten einen HbA1c-Ausgangswert über 9 %; bei diesen Patienten resultierte die Behandlung mit NovoMix 30 in Kombination mit Metformin in einem signifikant niedrigeren HbA1c als bei Metformin in Kombination mit Sulfonylharnstoffen.
Croatian: U tom ispitivanju je 57% bolesnika imalo početni HbA1c veći od 9%; u tih je bolesnika liječenje lijekom NovoMix 30 u kombinaciji s metforminom rezultiralo značajno nižim razinama HbA1c u odnosu na liječenje kombinacijom metformina i sulfonilureje.
German: Verwendbar bis Während des Gebrauchs: Innerhalb von 4 Wochen verbrauchen.
Croatian: Rok valjanosti Tijekom uporabe: upotrijebiti unutar 4 tjedna.
German: Moderne Insulinprodukte sind verbesserte Varianten von Humaninsulin.
Croatian: Moderni inzulinski pripravci poboljšane su verzije humanog inzulina.
German: Packungsgrößen mit 1 (mit oder ohne Nadeln), 5 (ohne Nadeln) und 10 (ohne Nadeln) Fertigpens.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 (sa ili bez igala), 5 (bez igala) i 10 (bez igala) napunjenih brizgalica.
German: Die Dosis kann sowohl nach oben als auch nach unten korrigiert werden, indem Sie den Dosisvorwahlknopf in die entsprechende Richtung drehen, bis die korrekte Dosis gegenüber der Dosismarkierung steht.
Croatian: Dozu možete ispraviti i prema većoj i prema manjoj dozi zakretanjem izbornika doze u jednom ili drugom smjeru, sve dok ispravna doza ne bude u ravnini s pokazivačem.
German: Wenn eine anhaltende, schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann diese zu (vorübergehenden oder dauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tod führen.
Croatian: Ako se dugotrajna vrlo niska razina šećera u krvi ne liječi, to može uzrokovati oštećenje mozga (prolazno ili trajno) pa čak i smrt.
German: Im Fall einer Hypoglykämie oder falls das Auftreten einer Hypoglykämie befürchtet wird, darf NovoMix nicht injiziert werden.
Croatian: U slučaju hipoglikemije ili sumnje na hipoglikemiju, NovoMix se ne smije injicirati.
German: Bewegen Sie danach den Fertigpen zwischen den beiden Positionen 10-mal auf und ab, so dass sich die Glaskugel von einem Ende der Patrone zum anderen bewegt.
Croatian: Nakon toga 10 puta pomičite brizgalicu gore-dolje između dva položaja, kako je prikazano, tako da se staklena kuglica kreće s jednog kraja uloška na drugi.
German: ► wenn sich nach der Resuspendierung Klumpen gebildet haben oder feste weiße Partikel am Boden oder an der Wand der Patronen haften.
Croatian: ► ako se nakon miješanja vide nakupine materijala ili se krute bijele čestice nakupljaju na dnu ili na stijenci uloška.
German: Falls kein Tropfen an der Spitze erscheint, wird kein Insulin injiziert, auch dann nicht, wenn sich der Dosisvorwahlknopf bewegen sollte.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, nećete injicirati nimalo inzulina, čak ni ako se izbornik doze pomiče.
German: Geschwollene Gelenke: Zu Beginn Ihrer Insulinbehandlung kann eine Wasseransammlung Schwellungen um Ihre Knöchel und andere Gelenke verursachen.
Croatian: Otečeni zglobovi: Kad počnete primjenjivati inzulin, nakupljanje vode može uzrokovati oticanje oko gležnjeva i drugih zglobova.
German: Niedriger Blutzucker kann auftreten, wenn Sie:
Croatian: Niska razina šećera u krvi može nastupiti ako:
German: Vor der ersten Injektion mit einem neuen FlexPen müssen Sie das Insulin resuspendieren: Rollen Sie den Fertigpen 10-mal zwischen Ihren Handflächen - dabei ist es wichtig, dass der
Croatian: Prije prvog injiciranja novom brizgalicom FlexPen morate izmiješati inzulin: Provaljajte brizgalicu između dlanova 10 puta - pritom je važno da je brizgalica u vodoravnom položaju (paralelno s podlogom).
German: Der Dosisvorwahlknopf geht auf 0 zurück.
Croatian: Izbornik doze vraća se na 0.
German: ► Tragen Sie immer einen Ersatz-Insulinpen bei sich, für den Fall, dass Ihr FlexPen verloren geht oder beschädigt wird.
Croatian: Uvijek sa sobom nosite rezervno pomagalo za primjenu inzulina, u slučaju da se Vaš FlexPen izgubi ili ošteti.
German: Das Auftreten generalisierter Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich generalisierter Hautausschlag, Jucken, Schwitzen, gastrointestinalen Störungen, angioneurotischem Ödem, Atembeschwerden, Herzklopfen und niedriger Blutdruck) ist sehr selten, kann aber lebensbedrohlich sein.
Croatian: Generalizirane reakcije preosjetljivosti (uključujući generalizirani kožni osip, svrbež, znojenje, gastrointestinalne poremećaje, angioneurotski edem, poteškoće s disanjem, palpitacije i pad krvnog tlaka) javljaju se vrlo rijetko, ali mogu biti opasne po život.
German: Spricht der Patient nicht innerhalb von 10 bis 15 Minuten auf Glucagon an, ist Glucose i.v.
Croatian: Ako bolesnik ne reagira na glukagon 10 do 15 minuta nakon primjene, mora se intravenski primijeniti glukoza.
German: Tagsüber war das Risiko für hypoglykämische Episoden insgesamt bei Patienten, die mit NovoMix 30 behandelt wurden, erhöht.
Croatian: Rizik za nastup svih hipoglikemija koje se javljaju tijekom dana bio je povećan u bolesnika liječenih lijekom NovoMix 30.
German: E Ziehen Sie die große äußere Nadelkappe ab und heben Sie diese für später auf.
Croatian: E Skinite veliki vanjski zatvarač igle i sačuvajte ga za poslije.
German: Zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 kann NovoMix 30 in Kombination mit Tabletten für Diabetes und/oder mit injizierbaren antidiabetischen Produkten angewendet werden.
Croatian: U liječenju šećerne bolesti tipa 2, NovoMix 30 se može primjenjivati u kombinaciji s tabletama za liječenje šećerne bolesti i/ili lijekovima za liječenje šećerne bolesti koji se primjenjuju injekcijom.
German: Packungen mit 1 (mit oder ohne Nadeln), 5 (ohne Nadeln) oder 10 (ohne Nadeln) Fertigpens zu 3 ml.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 (sa ili bez igala), 5 (bez igala) i 10 (bez igala) napunjenih brizgalica od 3 ml.
German: Eine rasche Besserung der Blutzuckerkontrolle kann mit akuter schmerzhafter Neuropathie verbunden sein, die normalerweise reversibel ist.
Croatian: Naglo poboljšanje regulacije glikemije može biti povezano s akutnom bolnom neuropatijom, što je obično prolazno.
German: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination H7 oder T6 erscheint, ist der Hersteller Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F28000 Chartres, Frankreich.
Croatian: • Ako su druga i treća oznaka H7 ili T6, proizvođač je Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francuska.
German: Der primäre Wirksamkeitsparameter - HbA1c nach 16 Behandlungswochenunterschied sich nicht bei den Patienten mit NovoMix 30 in Kombination mit Metformin und Patienten mit Metformin in Kombination mit Sulfonylharnstoffen.
Croatian: Primarni pokazatelj učinkovitosti - HbA1c nakon 16 tjedana liječenja - nije se razlikovao u bolesnika liječenih lijekom NovoMix 30 i metforminom i u bolesnika liječenih metforminom i sulfonilurejom.
German: Bei Patienten mit Typ 1 Diabetes liegt der individuelle Insulinbedarf in der Regel zwischen 0,5 und 1,0 Einheiten/kg/Tag.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 individualna potreba za inzulinom obično se kreće u rasponu od 0,5 do 1,0 jedinice/kg/dan.
German: Wenn NovoMix 30 einmal täglich verabreicht wird, wird generell empfohlen, auf eine zweimal tägliche Verabreichung umzustellen, wenn eine tägliche Dosis von 30 Einheiten oder mehr erforderlich ist, indem die Dosis in zwei gleiche Dosen zum Frühstück und zur Abendmahlzeit aufgeteilt wird.
Croatian: primjenjuje jednom dnevno i kad se dostigne doza od 30 jedinica, općenito se preporučuje prijeći na doziranje dva puta dnevno, odnosno podijeliti ukupnu dozu u dvije jednake doze uz doručak i večeru.
German: Eine Hypoglykämie kann auftreten, wenn die Insulindosis in Relation zum Insulinbedarf zu hoch ist.
Croatian: Hipoglikemija može nastupiti ako je doza inzulina prevelika u odnosu na potrebu za inzulinom.
German: Bei Typ 2 Diabetikern wurde die maximale Konzentration etwa 95 Minuten nach der Gabe erreicht, und Konzentrationen deutlich über Null wurden für nicht weniger als 14 Stunden nach der Gabe gemessen.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 maksimalna koncentracija postignuta je oko 95 minuta nakon doziranja, a izmjerene su koncentracije dosta iznad nule za ne manje od 14 sati nakon doziranja.
German: Stunden
Croatian: Sati
German: Der Wirkstoffgehalt von Insulinanaloga, einschließlich Insulin aspart, wird in Einheiten ausgedrückt, wohingegen der Wirkstoffgehalt von Humaninsulin in Internationalen Einheiten ausgedrückt wird.
Croatian: Potentnost inzulinskih analoga, uključujući aspart inzulin, izražava se u jedinicama, dok se potentnost humanog inzulina izražava u internacionalnim jedinicama.
German: Der niedrigste der Blutzuckerwerte vor den Mahlzeiten der drei vorangegangenen Tage sollte verwendet werden.
Croatian: + 6 jedinica Treba uzeti u obzir najniže vrijednosti glukoze u krvi prije obroka u tri prethodna dana.
German: Wenn NovoMix 30 in Kombination mit Tabletten gegen Diabetes und/oder injizierbaren antidiabetischen Produkten angewendet wird, muss Ihre Dosis von Ihrem Arzt möglicherweise angepasst werden.
Croatian: Kad se NovoMix 30 primjenjuje u kombinaciji s tabletama za liječenje šećerne bolesti i/ili lijekovima za liječenje šećerne bolesti koji se injiciraju, liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu.
German: Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes) Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes) Wasser für Injektionszwecke
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH) Voda za injekcije
German: In einer kleineren (54 Patienten) und jüngeren (6 bis 12 Jahre) Population, die in einer doppelblinden cross-over Studie (12 Wochen für jede Behandlung) behandelt wurde, waren die Häufigkeit der hypoglykämischen Episoden und der Anstieg des postprandialen Blutzuckers mit NovoMix 30 signifikant geringer als mit biphasischem Humaninsulin 30.
Croatian: U manjeg broja mlađih ispitanika (54 bolesnika u dobi od 6 do 12 godina) uključenih u dvostruko slijepo, križno ispitivanje (promjena režima liječenja nakon 12 tjedana), učestalost hipoglikemija te povećanje postprandijalne glikemije bili su značajno manji kod primjene lijeka NovoMix 30 u usporedbi s bifazičnim humanim inzulinom 30.
German: Der Pen muss wie in der Bedienungsanleitung beschrieben angewendet werden.
Croatian: Brizgalicom morate rukovati na način opisan u uputama za uporabu.
German: Im Allgemeinen wird empfohlen, schwangere Frauen mit Diabetes während der gesamten Schwangerschaft und Frauen mit Diabetes, die eine Schwangerschaft planen, intensiv zu überwachen und den Blutzuckerspiegel engmaschiger zu kontrollieren.
Croatian: Općenito se tijekom cijele trudnoće, kao i pri planiranju trudnoće preporučuje pojačano praćenje glukoze u krvi te nadzor trudnica sa šećernom bolešću.
German: • Die Erfahrung von NovoMix 30 bei Kindern im Alter von 6-9 Jahren ist begrenzt.
Croatian: • Iskustvo s lijekom NovoMix 30 u djece u dobi od 6-9 godina ograničeno je.
German: Für weitere Anweisungen lesen Sie die Bedienungsanleitung Ihres Pens.
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte upute za uporabu Vaše brizgalice.
German: Ist die Nadel bedeckt, drücken Sie die große äußere Nadelkappe fest und schrauben dann die Nadel ab.
Croatian: Kad je igla pokrivena, pažljivo gurnite veliki vanjski zatvarač igle do kraja, a potom odvijte iglu.
German: • Bewegen Sie die Patrone zwischen den Positionen a und b 10-mal auf und ab (siehe Abbildung B), so, dass sich die Glaskugel von einem Ende der Patrone zum anderen bewegt.
Croatian: • Pomičite uložak gore-dolje između položaja a i b (vidjeti sliku B) 10 puta, tako da se staklena kuglica kreće s jednog kraja uloška na drugi.
German: ► Tragen Sie immer eine Ersatz-Patrone Penfill bei sich, für den Fall, dass die Penfill Patrone, die Sie gerade verwenden, verloren geht oder beschädigt wird.
Croatian: ► Uvijek sa sobom nosite rezervni Penfill uložak, u slučaju da se onaj koji koristite izgubi ili ošteti.
German: Wenn Sie eine Beeinträchtigung der Nieren- oder Leberfunktion haben oder älter als 65 Jahre sind, sollte Ihr Blutzuckerspiegel regelmäßiger kontrolliert und Änderungen der Insulindosis mit Ihrem Arzt besprochen werden.
Croatian: Ako imate smanjenu funkciju bubrega ili jetre ili ste stariji od 65 godina, trebate češće kontrolirati razinu šećera u krvi i s liječnikom razgovarati o promjenama doze inzulina.
German: Wenn Sie vergessen, Ihr Insulin anzuwenden, kann Ihr Blutzucker zu hoch ansteigen (Hyperglykämie).
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti inzulin, razina šećera u krvi može biti previsoka (hiperglikemija).
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol, Phenol, Metacresol, Zinkchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Protaminsulfat, Salzsäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
Croatian: • Drugi sastojci su glicerol, fenol, metakrezol, cinkov klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, protaminsulfat, kloridna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
German: Bei Insulin aspart wurde an der Position B28 die Aminosäure Prolin gegen Asparaginsäure ausgetauscht, wodurch die Neigung zur Bildung von Hexameren, wie sie bei löslichem Humaninsulin beobachtet wird, herabgesetzt ist.
Croatian: Kod aspart inzulina, zamjena aminokiseline prolina aspartnom kiselinom na položaju B28 smanjuje tendenciju stvaranja heksamera, što je opaženo kod otopine humanog inzulina.
German: Nehmen Sie innerhalb von 10 Minuten nach der Injektion eine Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit zu sich, um eine Hypoglykämie zu vermeiden.
Croatian: Unutar 10 minuta od injiciranja pojedite obrok ili međuobrok da izbjegnete nisku razinu šećera u krvi.
German: Die mittlere Halbwertszeit (t½) von NovoMix 30, die die Resorptionsrate der an Protamin gebundenen Fraktion widerspiegelt, betrug etwa 8-9 Stunden.
Croatian: 30, koji odražava stupanj apsorpcije frakcije vezane za protamin, iznosio je 8-9 sati.
German: Die Pharmakokinetik von NovoMix 30 wurde an Kindern oder Jugendlichen nicht untersucht.
Croatian: Farmakokinetika lijeka NovoMix 30 nije ispitivana u djece ili adolescenata.
German: Während klinischer Studien gab es keine Unterschiede in der Gesamtrate von Hypoglykämien bei Patienten mit Insulin aspart verglichen mit der bei Patienten, die Humaninsulin erhielten.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja ukupna stopa hipoglikemija u bolesnika liječenih aspart inzulinom nije se razlikovala od one u bolesnika liječenih humanim inzulinom.
German: Wenn ein Patient von biphasischem Humaninsulin auf NovoMix 30 umgestellt wird, sollte mit derselben Dosis und demselben Dosierungsschema begonnen werden.
Croatian: Kad bolesnik prelazi s bifazičnog humanog inzulina na NovoMix 30, započnite s istom dozom i shemom liječenja.
German: Basierend auf den Erfahrungen nach Markteinführung und aus klinischen Studien weisen Häufigkeit, Art und Schwere der beobachteten Nebenwirkungen bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht auf einen Unterschied zu den breiteren Erfahrungen in der Gesamtbevölkerung hin.
Croatian: Na temelju podataka dobivenih nakon stavljanja lijeka na tržište i iz kliničkih ispitivanja, učestalost, vrsta i težina nuspojava opaženih u starijih bolesnika i bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre ne upućuju na razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji.
German: • Rollen Sie die Patrone 10-mal zwischen Ihren Handflächen - dabei ist es wichtig, dass die Patrone horizontal (waagerecht) gehalten wird (siehe Abbildung A).
Croatian: • Provaljajte uložak između dlanova 10 puta - pritom je važno da je uložak u vodoravnom položaju (paralelno s podlogom) (vidjeti sliku A).
German: 12 Einheiten Restmengenskala
Croatian: 12 jedinica Skala preostalog inzulina
German: In-vitro-Studien einschließlich der Rezeptorbindungskinetik an Insulin- und IGF-1-Rezeptoren und zu Auswirkungen auf das Zellwachstum zeigten, dass Insulin aspart diesbezüglich keine relevanten Unterschiede zu Humaninsulin aufweist.
Croatian: U testovima in vitro, uključujući vezivanje na inzulinska i IGF-1 receptorska mjesta i utjecaj na stanični rast, aspart inzulin ponašao se vrlo slično humanom inzulinu.
German: Die klinischen Daten für Kinder im Alter von 6-9 Jahren sind begrenzt.
Croatian: Ograničeni klinički podaci postoje za djecu u dobi od 6-9 godina.
German: Tierexperimentelle Studien zur Reproduktion haben keine Unterschiede zwischen Insulin aspart und Humaninsulin in Bezug auf die Fertilität gezeigt.
Croatian: Ispitivanja reprodukcije na životinjama nisu pokazala nikakve razlike između aspart inzulina i humanog inzulina s obzirom na plodnost.
German: Die Wirkdauer beträgt 14 bis 24 Stunden (Abb. 1).
Croatian: Djelovanje traje 14 do 24 sata
German: In einer Studie wurden 341 Patienten mit Typ 2 Diabetes zu einer Behandlung mit NovoMix 30 randomisiert, entweder allein oder in Kombination mit Metformin, oder zu Metformin in Kombination mit Sulfonylharnstoffen.
Croatian: U jednom kliničkom ispitivanju 341 bolesnik sa šećernom bolešću tipa 2 bio je randomiziran na liječenje lijekom NovoMix 30, samim ili u kombinaciji s metforminom, ili na liječenje kombinacijom metformina i sulfonilureje.
German: 3 ml Suspension in einer Patrone (Typ-I-Glas) mit einem Kolben (Brombutyl) und einem Gummiverschluss (Brombutyl-Polyisopren).
Croatian: 3 ml suspenzije u ulošku (staklo tipa 1) s klipom (brombutil) i gumenim zatvaračem (brombutil/poliizopren).
German: Insulin aspart ist auf molarer Basis äquipotent zu Humaninsulin.
Croatian: Aspart inzulin jednak je humanom inzulinu na molarnoj osnovi.
German: Der mittlere HbA1c-Wert blieb während der Studie in beiden Behandlungsgruppen nahe dem Ausgangswert, und es gab keinen Unterschied in der Hypoglykämierate zwischen NovoMix 30 oder biphasischem Humaninsulin 30.
Croatian: Srednja vrijednost HbA1c ostala je slična početnoj tijekom cijelog ispitivanja u objema skupinama, a nije bilo ni razlike u učestalosti hipoglikemije kod primjene lijeka NovoMix 30 ili bifazičnog humanog inzulina 30.
German: Basierend auf den Erfahrungen nach Markteinführung und aus klinischen Studien weisen Häufigkeit, Art und Schwere der beobachteten Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen nicht auf einen Unterschied zu den breiteren Erfahrungen in der Gesamtbevölkerung hin.
Croatian: Na temelju podataka dobivenih nakon stavljanja lijeka na tržište i iz kliničkih ispitivanja, učestalost, vrsta i težina nuspojava opaženih u pedijatrijskoj populaciji ne upućuju na razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji.
German: Eine Nieren- oder Leberfunktionsstörung kann den Insulinbedarf des Patienten verringern.
Croatian: Oštećenje bubrega ili jetre može umanjiti bolesnikovu potrebu za inzulinom.
German: ► wenn Sie allergisch gegen Insulin aspart oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6 Inhalt der Packung und weitere Informationen).
Croatian: Nemojte primjenjivati NovoMix 30 ► ako ste alergični na aspart inzulin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (vidjeti dio 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije).
German: Bei Patienten mit Typ 2 Diabetes wurde die maximale Konzentration etwa 75 Minuten nach der Dosierung erreicht.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 maksimalna koncentracija postignuta je oko 75 minuta nakon doziranja.
German: ► Äußerlich kann Ihr FlexPen durch Abwischen mit einem medizinischen Tupfer gereinigt werden.
Croatian: ► Vanjsku površinu FlexPen brizgalice možete čistiti alkoholnim tupferom.
German: Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
Croatian: Oštećenje bubrega i jetre