FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los TAC, en un plazo de 2 meses desde la Decisión de la Comisión, se pondrán en contacto con las autoridades nacionales competentes para acordar los plazos de presentación de los Planes de gestión de riesgos.
Maltese: Fi żmien xahrejn mid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni, il-MAHs għandhom jiftiehmu mal-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti sabiex jaqblu dwar l-iskadenzi għas-sottomissjoni tal-Pjani ta' Ġestjoni tarRiskji.
Spanish: Empresarial La Moraleja
Maltese: Parque Empresarial La Moraleja
Spanish: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungría
Maltese: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Spanish: MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Maltese: ES - Spanja MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Spanish: Espoo, Finlandia
Maltese: Espoo, Finland
Spanish: Sollentuna, Suecia
Maltese: Sollentuna, Sweden
Spanish: 1113 Budapest Hungría
Maltese: 1113 Budapest Hungary
Spanish: Alcobendas 28108 MADRID
Maltese: Alcobendas 28108
Spanish: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Maltese: A.U Gobelas, 11.
Spanish: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Noruega
Maltese: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Spanish: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Noruega
Maltese: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Spanish: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Maltese: Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Spanish: 1138 Budapest Hungría
Maltese: 1138 Budapest Hungary
Spanish: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Grecia
Maltese: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Spanish: 2132JX Hoofddorp -Paises Bajos
Maltese: 2132JX HoofddorpNederland
Spanish: PFIZER HOLDING France
Maltese: FR - Franza PFIZER HOLDING France
Spanish: Pobřežní 394/12 186 00 Praha República Checa
Maltese: Pobřežní 394/12 186 00
Spanish: 00188 Rome Italia
Maltese: 00188 Rome Italy
Spanish: J.F.Kennedy, L
Maltese: J.F.Kennedy
Spanish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Maltese: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Spanish: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Eslovenia
Maltese: SI - Slovenja Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Spanish: FERRING SpA VIA SENIGALLIA,
Maltese: IT - L-Italja FERRING SpA VIA SENIGALLIA,
Spanish: NL - Paises Bajos Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Maltese: NL - L-Olanda Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Spanish: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Maltese: LV - Il-Latvja Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Spanish: NL - Paises Bajos Ferring BV Polariavenue 132
Maltese: NL - L-Olanda Ferring BV Polariavenue 132
Spanish: N14 9TP
Maltese: N14 9TP United Kingdom
Spanish: SANOFI AVENTIS France
Maltese: AVENTIS France
Spanish: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Maltese: Vienna Twin Tower Turm
Spanish: 1000 Brussels Bélgica
Maltese: 1000 Brussels
Spanish: 1,3 mg/ml o 3,3mg/ml tras diluir en agua
Maltese: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Spanish: Merck AB, 195 87 Stockholm, Suecia
Maltese: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Spanish: 2909 LD CAPELLE
Maltese: 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D
Spanish: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Paises Bajos
Maltese: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Spanish: Riverside Business Park
Maltese: Business Park
Spanish: 56 Marsh Wall
Maltese: Marsh Wall London
Spanish: Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
Maltese: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Spanish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dinamarca
Maltese: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Spanish: 2 mg (6IU) /cartucho
Maltese: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
Spanish: Pfizer Europe MA EEIG
Maltese: PL - Il-Polonja Pfizer Europe MA EEIG
Spanish: A/D RIJN Paises
Maltese: A/D RIJN Nederland
Spanish: NOVO NORDISK A/SNovo
Maltese: ES - Spanja NOVO NORDISK A/SNovo
Spanish: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Maltese: IS - L-islanda Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Spanish: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finlandia
Maltese: FI - Il-Finlandja Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Spanish: 5 mg /cartucho con conservante
Maltese: 5 mg /CARTRIDGE with preservative
Spanish: Urbanización La Florida.
Maltese: Urbanización La
Spanish: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Maltese: GRAMSCI, 731/733 SESTO
Spanish: FARMASERV LILLY AEBE
Maltese: EL - Il-Greċja FARMASERV LILLY AEBE
Spanish: Pfizer AB
Maltese: Pfizer SA
Spanish: BG - Bulgaria
Maltese: BG - IlBulgarija
Spanish: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Maltese: JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Spanish: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-aVelha, Portugal
Maltese: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240
Spanish: BAGSVAERD, DINAMARCA
Maltese: Bagsvaerd, Denmark
Spanish: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italia
Maltese: Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Spanish: GKYZI 3, MAROUSI 15125
Maltese: Marousi 15123
Spanish: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Maltese: Hauptstraße 1
Spanish: LU - Luxemburgo Ely Lilly Benelux SA
Maltese: BE - Il-Belġju ELI LILLY BENELUX SA
Spanish: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Maltese: 92158 Suresnes Cedex
Spanish: FERRING HELLAS S.A.
Maltese: EL - Il-Greċja FERRING HELLAS S.A.
Spanish: Bagsværd, Dinamarca
Maltese: Bagsværd, Denmark
Spanish: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve
Maltese: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Spanish: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Noruega
Maltese: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99,
Spanish: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Bélgica
Maltese: 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Spanish: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Maltese: Novo Nordisk Pharma
Spanish: CZ - República Checa Merck Serono Europe Ltd
Maltese: Merck Serono Europe Ltd 56
Spanish: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Maltese: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Spanish: Casilina 125 I-00176 Roma Italia
Maltese: Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Spanish: 64289 Darmstadt
Maltese: Alsfelder Str. 17 D-64289 Darmstadt
Spanish: Merck Gesellschaft mbH
Maltese: AT - L-Awstrija Merck Gesellschaft mbH
Spanish: E. Merck AB 195 87 Stockholm Suecia
Maltese: SE - L-Isvezja E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Spanish: 8, República
Maltese: Praha 8, Czech Republic
Spanish: Via Casilina, 125 00176 Roma Italia
Maltese: Via Casilina, 125 00176 Roma Italy
Spanish: Casilina 125 00176 Roma Italia
Maltese: Casilina 125 00176 Roma Italy
Spanish: B-1050 Bruxelles
Maltese: 1050 Brussels
Spanish: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finlandia
Maltese: FI - Il-Finlandja Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240
Spanish: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123 Athens
Maltese: EL - Il-Greċja Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B)
Spanish: NOVO NORDISK HELLAS
Maltese: EL - Il-Greċja NOVO NORDISK HELLAS
Spanish: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Maltese: 1147 Wien
Spanish: Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Suecia
Maltese: SE - L-Isvezja Eli Lilly Sweden AB Box 721
Spanish: 28023 Madrid
Maltese: Florida. 28023
Spanish: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DINAMARCA
Maltese: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DENMARK
Spanish: 5,3 mg /cartucho
Maltese: 5,3 mg /CARTRIDGE
Spanish: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrancia
Maltese: Baptiste Clément 94250
Spanish: Pfizer SA 17, BD de la Plaine
Maltese: BE - Il-Belġju PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Spanish: NL - Paises Bajos Pfizer BV, Rivium Westlaan 142,
Maltese: NL - L-Olanda Pfizer BV, Rivium
Spanish: 1,4 mg /cartucho
Maltese: 1,4 mg /CARTRIDGE
Spanish: RO - Rumanía
Maltese: RO - IrRumanija
Spanish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent Reino Unido
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent United Kingdom
Spanish: AT - Austria
Maltese: Wien, Austria
Spanish: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Maltese: AT - L-Awstrija Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Spanish: 191 90 Sollentuna Suecia
Maltese: SE - L-Isvezja Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Spanish: Pfizer Italia S.r.l.
Maltese: IT - L-Italja Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione
Spanish: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Dinamarca
Maltese: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Spanish: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Suecia
Maltese: SE - L-Isvezja Ferring Läkemedel AB Box 4041
Spanish: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Italia
Maltese: LV - Il-Latvja Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Spanish: HU - Hungría
Maltese: HU - LUngerija
Spanish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Reino Unido
Maltese: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Spanish: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban polvo y disolvente para inyección
Maltese: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Spanish: LILLY, S.A. Avda. de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Maltese: ES - Spanja LILLY, S.A. Avda. de la Industria, 30
Spanish: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finlandia
Maltese: 41 C, PL 16, 01641
Spanish: Humatrope 24mg For Injection polvo para inyección Vía subcutánea
Maltese: Humatrope 24mg For Injection
Spanish: ELI LILLY ITALIA SpA
Maltese: IT - L-Italja ELI LILLY ITALIA
Spanish: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Bélgica
Maltese: BE - Il-Belġju FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Spanish: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban polvo y disolvente para inyección
Maltese: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Spanish: Pfizer Corporation Austria
Maltese: AT - L-Awstrija Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Spanish: Ferring Irlanda Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irlanda
Maltese: IE - L-Irlanda Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna
Spanish: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Dinamarca
Maltese: DK 2750 Ballerup Denmark
Spanish: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrancia
Maltese: 30 rue de Valmy
Spanish: Humatrope 12mg For Injection polvo para inyección Vía subcutánea
Maltese: Humatrope 12mg For Injection
Spanish: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban polvo y disolvente para inyección
Maltese: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Spanish: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable polvo para solución Vía subcutánea
Maltese: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Spanish: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable polvo para solución Vía subcutánea
Maltese: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Spanish: Número de la EMA Denominación (de fantasía)
Maltese: Numru ta' l-EMA Isem
Spanish: Función adrenal
Maltese: Funzjoni adrenali
Spanish: somatropina
Maltese: Somatropin
Spanish: D-72764 Reutlingen
Maltese: D-72764
Spanish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Corea del Sur
Maltese: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Il-Korea t'Isfel
Spanish: Biotransformación / Eliminación
Maltese: Bijotrasformazzjoni/Eliminazzjoni
Spanish: Esto suele llevar unos 60 segundos, pero pueden ser necesarios hasta 90 segundos.
Maltese: Dan normalment jieħu madwar 60 sekonda, iżda jista' jieħu sa 90 sekonda.
Spanish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polonia
Maltese: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850
Spanish: Tiene 191 residuos aminoácidos y un peso molecular de 22.125 Daltons.
Maltese: Għandu 191 residwu ta' amino acids u piż molekulari ta' 22,125 Daltons.
Spanish: 2 mg (6 UI)
Maltese: 2 mg (6 IU)
Spanish: Frecuentes: epistaxis
Maltese: Komuni: Epistassi
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5 de agosto de 2013
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 05 t'Awwissu 2013
Spanish: El principio activo es somatropina.
Maltese: Is-sustanza attiva hi somatropin.
Spanish: Neoplasias malignas/tumores
Maltese: Tumuri malinni/tumuri
Spanish: Frecuentes: trastorno de la pigmentación (1,1%)
Maltese: Komuni: disturb fil-pigmentazzjoni (1.1%)
Spanish: Frecuentes: cefalea (4,4%), letargo (1,1%), mareo (2,6%) Raras: parestesias*
Maltese: Komuni: uġigħ ta' ras (4.4%), letarġija (1.1%), sturdament (2.6%) Rari: parestesija*
Spanish: Frecuentes: hipercortisolismo (7,7%), hipotiroidismo (2,2%), insuficiencia suprarrenal cortical (3,3%), hipotireosis secundaria a deficiencia de TSH (2,6%), reducción de la tiroxina libre (4,4%), aumento de la TSH en sangre (2,2%)
Maltese: Iperkortisoliżmu (7.7%), ipotirojdiżmu (2.2%), insuffiċjenza kortikali adrenali (3.3%), ipotireożi sekondarja għal defiċjenza TSH (2.6%), tnaqqis ta' thyroxine ħieles (4.4%), żieda ta' TSH fid-demm (2.2%)
Spanish: PDE DEL IGF-I
Maltese: IGF-I u IGF-I
Spanish: -0,5 mg (todos los pacientes) IGF-I = factor de crecimiento similar a la insulina-I, PDE = puntuación de desviación estándar.
Maltese: -0.5 mg (il-pazjenti kollha) IGF-I = fattur-I tat-tkabbir qisu insulina, SDS = punteġġ ta' devjazzjoni standard.
Spanish: *producida en Saccharomyces cerevisiae mediante tecnología de DNA recombinante Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Maltese: *prodott f'Saccharomyces cerevisiae minn teknoloġija ta' DNA rikombinanti Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Spanish: Frecuentes: parestesias, hipoestesia, síndrome del túnel carpiano, mareo, somnolencia Raras: hipertensión intracraneal benigna*
Maltese: Komuni: Parastesija, ipoaestesija, sindrome tal-carpal tunnel, sturdament, ngħas Rari: Pressjoni tad-demm għolja intrakranjali beninna*
Spanish: Frecuentes: reducción del cortisol en sangre (2,2%) Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Maltese: Komuni: tnaqqis ta' cortisol fid-blood (2.2%) Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula
Spanish: Disolvente: triglicéridos de cadena media.
Maltese: Solvent: medium chain triglycerides.
Spanish: Para adultos
Maltese: Għall-adulti
Spanish: *producida en Saccharomyces cerevisiae mediante tecnología de DNA recombinante
Maltese: *prodott f'Saccharomyces cerevisiae minn teknoloġija ta' DNA rikombinanti
Spanish: Frecuentes: conjuntivitis, reducción de la agudeza visual
Maltese: Komuni: Konġuntivite, tnaqqis fiċ-ċarezza tal-vista
Spanish: Polvo: hialuronato sódico, fosfolípidos de huevo, fosfato dihidrógeno de sodio anhidro, fosfato disódico anhidro.
Maltese: Trab: sodium hyaluronate, egg phospholipids, sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium phosphate anhydrous.
Spanish: Somatropina Biopartners ha provocado la formación de anticuerpos en aproximadamente el 33% de los pacientes pediátricos.
Maltese: Somatropin Biopartners ikkawża l-formazzjoni ta' antikorpi f'madwar 33% tal-pazjenti pedjatriċi.
Spanish: +1,5 mg (mujeres en tratamiento con estrógenos orales) +1,0 mg (todos los demás pacientes)
Maltese: +1.5 mg (mara fuq estroġenu orali) +1.0 mg (il-pazjenti l-oħrajn kollha)
Spanish: PDE del IGF-I menor de -1
Maltese: SDS inqas minn -1
Spanish: Muy frecuentes: formación de anticuerpos contra la hormona del crecimiento (33%); ver sección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas", bajo el epígrafe "Inmunogenicidad"
Maltese: Komuni ħafna: Formazzjoni ta' antikorpi kontra l-ormon tat-tkabbir (33%), ara s-sezzjoni "Deskrizzjonijiet ta' reazzjonijiet avversi magħżula", taħt "Immunoġeniċità".
Spanish: Frecuentes: progresión de la neoplasia (1 caso de progresión de la neoplasia en una paciente con antecedentes de neurofibromatosis y radioterapia), acrocordón, craneofaringioma
Maltese: Komuni: Progressjoni ta' neoplażmu (1 każ ta' progressjoni ta' neoplażmu f'pazjent nisa bi storja medika ta' newrofibromatożi u kura bir-radjazzjoni), acrochordon, kranjofarinġjoma
Spanish: Sostenga la jeringa en posición vertical.
Maltese: Żomm is-siringa b'mod vertikali.
Spanish: Somatropina Biopartners ha provocado la formación de anticuerpos en aproximadamente el 4% de los pacientes adultos.
Maltese: Somatropin Biopartners ikkawża l-formazzjoni ta' antikorpi f'madwar 4% tal-pazjenti adulti.
Spanish: Con respecto a los anticuerpos contra las proteínas de las células huésped, se encontraron títulos bajos de anticuerpos contra las proteínas de S. cerevisiae en niveles similares a los de la población normal no tratada en algunos pacientes tratados con este medicamento.
Maltese: Fir-rigward ta' antikorpi kontra proteini taċ-ċelluli ospitu, instabu titres baxxi ta' antikorpi ta' proteini anti-S. cerevisiae li kienu simili għal-livelli fil-popolazzjoni normali mhux ikkurata f'xi pazjenti kkurati b'dan il-prodott mediċinali.
Spanish: Volumen de inyección (ml)
Maltese: Volum ta' injezzjoni (mL)
Spanish: Es improbable que las respuestas de anticuerpos frente al tratamiento con Somatropina Biopartners tengan relevancia clínica.
Maltese: Mhux probabbli li l-risponsi tal-antikorpi għall-kura b'Somatropin Biopartners huma ta' rilevanza klinika.
Spanish: En general, los efectos adversos fueron transitorios y de intensidad leve a moderada.
Maltese: L-effetti sekondarji rrappurtati ġeneralment kienu temporanji u ta' severità minn ħafifa sa moderata.
Spanish: Muy frecuentes: tumefacción en el lugar de la inyección (30,8%) Frecuentes: dolor en el lugar de la inyección (9,9%), decoloración en el lugar de la inyección (8,8%), eritema en el lugar de la inyección (7,7%), nódulo en el lugar de la inyección (4,4%), reacción en el lugar de la inyección (1,1%), calor en el lugar de la inyección (1,1%), pirexia (2,6%), edema (local y generalizado)*
Maltese: Komuni: uġigħ fis-sit tal-injezzjoni (9.9%), tibdil fil-kulur fis-sit tal-injezzjoni (8.8%), eritema fis-sit tal-injezzjoni (7.7%), għoqda fis-sit tal-injezzjoni (4.4%), reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni (1.1%), sħana fis-sit tal-injezzjoni (1.1%), deni (2.6%), edema (lokali u ġeneralizzata)*
Spanish: Escoliosis
Maltese: Raġel
Spanish: Algunos pacientes pueden desarrollar anticuerpos contra la rhGH.
Maltese: Xi pazjenti jistgħu jiżviluppaw antikorpi għal rhGH.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 -8°C).
Spanish: Frecuentes: tumefacción facial, acné, dermatitis alérgica, hiperhidrosis, urticaria, erupción
Maltese: Nefħa tal-wiċċ, akne, dermatite allerġika, iperidrożi, urtikarja, raxx
Spanish: La somatropina estimula el metabolismo lipídico, aumenta los ácidos grasos y el colesterol ligado a lipoproteínas de alta densidad (HDL) en plasma y reduce el colesterol total plasmático.
Maltese: Somatropin jistimula l-metaboliżmu tal-lipidi; iżid il-fatty acids fil-plażma u (HDL)-kolesterols ta' lipoproteina ta' densità għolja, u jnaqqas il-kolesterol totali fil-plażma.
Spanish: Se lograron resultados similares para todos los demás parámetros evaluados, incluida la PDE (puntuación de desviación estándar) de la estatura, la maduración ósea, el IGF-I y la IGFBP-3.
Maltese: Riżultati simili nkisbu għall-parametri l-oħrajn kollha evalwati li jinkludu SDS (standard deviation score - punteġġ ta' devjazzjoni standard) tat-tul, maturazzjoni tal-għadam, IGF-I u IGF BP-3.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 1,5 ml de triglicéridos de cadena media
Maltese: INDIVIDWALI 1.5 mL medium chain triglycerides
Spanish: La somatropina favorece la síntesis proteica celular y la retención de nitrógeno.
Maltese: Somatropin jippromwovi s-sintesi ta' proteini ċellulari u ż-żamma tan-nitrogen.
Spanish: La somatropina puede inducir resistencia a la insulina.
Maltese: Somatropin jista' jinduċi reżistenza għall-insulina.
Spanish: - Somatropina Biopartners 7 mg: un vial de polvo suministra 7 mg de somatropina, correspondientes a 21 UI.
Maltese: - Somatropin Biopartners 7 mg: Kunjett wieħed bit-trab iforni 7 mg ta' somatropin, li jikkorrispondi għal 21 IU.
Spanish: PDE del IGF-I entre +1 y +2
Maltese: SDS fil-medda ta' +1 sa +2
Spanish: La hormona del crecimiento aumenta la conversión extratiroidea de tiroxina (T4) a triyodotironina (T3) y puede desenmascarar un hipotiroidismo central.
Maltese: L-ormon tat-tkabbir iżid il-konverżjoni extratirojdali ta' thyroxin (T4) għal triiodothyronine (T3) u jista' jikxef ipotirojdiżmu ċentrali.
Spanish: - 0,4 ml en una jeringa graduada en intervalos de 1 ml para Somatropina Biopartners 2 mg - 0,6 ml en una jeringa graduada en intervalos de 1 ml para Somatropina Biopartners 4 mg - 0,9 ml en una jeringa graduada en intervalos de 1 ml para Somatropina Biopartners 7 mg
Maltese: - 0.4 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 2 mg - 0.6 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 4 mg - 0.9 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 7 mg
Spanish: Frecuentes: vómitos (1,1%), dolor abdominal (1,1%)
Maltese: Komuni: rimettar (1.1%), uġigħ addominali (1.1%)
Spanish: Hialuronato sódico Fosfolípidos de huevo Fosfato dihidrógeno de sodio anhidro Fosfato disódico anhidro
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate anhydrous Disodium phosphate anhydrous.
Spanish: - 0,7 ml en una jeringa graduada en intervalos de 1 ml para Somatropina Biopartners 10 mg - 1,2 ml en una jeringa graduada en intervalos de 2 ml para Somatropina Biopartners 20 mg
Maltese: - 0.7 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 10 mg - 1.2 mL f'siringa ggradwata ta' 2 mL għal Somatropin Biopartners 20 mg
Spanish: La somatropina de este medicamento es una hormona polipeptídica originada mediante DNA recombinante.
Maltese: Is-somatropin f'dan il-prodott mediċinali hu ormon polypeptide ta' oriġini ta' DNA rikombinanti.
Spanish: La depuración de los compuestos metabolizados por la enzima del citocromo P450 3A4 (p. ej., esteroides sexuales, corticosteroides, antiepilépticos y ciclosporina) puede aumentar, con la consiguiente reducción de las concentraciones plasmáticas de estos compuestos.
Maltese: It-tneħħija ta' komposti metabolizzati minn ċitokrom P450 3A4 (eż. sterojdi tas-sess, kortikosterojdi, mediċini kontra l-konvulżjoni u cyclosporine) tista' tiżdied, u dan jirriżulta f'livelli iktar baxxi ta' dawn il-komposti fil-plażma.
Spanish: 4 viales con 10 mg de polvo
Maltese: 4 kunjetti b'10 mg ta' trab
Spanish: Si pesa más de 40 kg, deben usarse dos viales.
Maltese: Jekk tiżen iktar minn 40 kg, għandhom jintużaw żewġ kunjetti.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se han observado en los pacientes tratados con Somatropina Biopartners en un estudio clínico controlado de 6 meses de duración en 151 pacientes adultos con DGH de inicio en la infancia o en la edad adulta y en un estudio de extensión de 6 meses de duración.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin ġew osservati waqt il-kura b'Somatropin Biopartners fi studju kliniku kkontrollat li dam 6 xhur, li fih ħadu sehem 151 pazjenti adulti b'GHD li bdiet meta l-individwu kien adult jew fit-tfulija u fi studju ta' estensjoni ta' 6 xhur.
Spanish: Insuficiencia renal/hepática
Maltese: Indeboliment tal-kliewi/fwied
Spanish: En los niños tratados con Somatropina Biopartners se observaron una mayor incidencia de reacciones (no graves) en el lugar de la inyección y una tasa más alta de formación de anticuerpos (no neutralizantes) contra la somatropina en comparación con los niños tratados con hormona del crecimiento recombinante administrada diariamente (ver también las secciones 4.4 y 4.8).
Maltese: Fit-tfal li jkunu qed jirċievu Somatropin Biopartners, ġew osservati inċidenza ogħla ta' reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (mhux serji) u rata ogħla ta' formazzjoni ta' antikorpi (mhux newtralizzanti) kontra somatropin meta mqabbla ma' tfal li ngħataw ormon tat-tkabbir rikombinanti kuljum (ara wkoll sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Spanish: 4 viales con 20 mg de polvo
Maltese: 4 kunjetti b'20 mg ta' trab
Spanish: - Somatropina Biopartners 4 mg: un vial de polvo suministra 4 mg de somatropina, correspondientes a 12 UI.
Maltese: - Somatropin Biopartners 4 mg: Kunjett wieħed bit-trab iforni 4 mg ta' somatropin, li jikkorrispondi għal 12 IU.
Spanish: No se ha observado acumulación de la hGH tras la administración de múltiples dosis de este medicamento.
Maltese: Ma ġiet osservata l-ebda akkumulazzjoni ta' hGH wara dożi multipli ta' dan il-prodott mediċinali.
Spanish: Somatropina Biopartners 10 mg
Maltese: Somatropin Biopartners 10 mg