FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers: Produlab Pharma bv
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Produlab Pharma bv
German: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Maltese: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600
German: Rinder, Ziegen
Maltese: mogħoż, qżieżeż,
German: Packungsgröße: 1 farblose Glasdurchstechflasche Typ I mit 50 ml, 100 ml oder 250 ml Inhalt.
Maltese: Daqs tal-pakkett tal-kunjett tal-ħġieġ ta' Tip I bla kulur li fih 50 ml, 100 ml jew 250 ml.
German: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Maltese: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16
German: Meloxicam hat ebenfalls antiendotoxische Eigenschaften, da gezeigt werden konnte, dass es die durch Gabe von E. coli-Endotoxin ausgelöste Thromboxan B2-Produktion in Kälbern, Milchkühen und Schweinen hemmt.
Maltese: thromboxane B2 ikkaġunata mill-għoti ta' E. coli endotoxin fl-għoġġiela, baqar li jkunu qed ireddgħu u majjali.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Produlab Pharma bv
Maltese: Produlab Pharma bv
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUN
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
German: PACKUNGSGRÖSSE(N)
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT(I)
German: Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 µg/ml nach 7,7 Stunden bzw. bei Milchkühen 2,7 µg/ml nach 4 Stunden erreicht.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda taħt il-ġilda ta' 0.5 mg ta' meloxicam/kg, intlaħqu valuri Cmax ta' 2.1 µg/ml u 2.7 µg/ml wara 7.7 sigħat u 4 sigħat f'baqar żgħar u f'baqar li jkunu qed ireddgħu,
German: Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden und der Rat eines Tierarztes eingeholt werden.
Maltese: Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il parir ta' veterinarju.
German: Die Durchstechflasche nicht mehr als 50 Mal durchstechen.
Maltese: Ittaqqabx il-kunjett għal aktar minn 50 darba.
German: Meloxicam Meloxica m
Maltese: Meloxicam Meloxicam Gniedes,
German: Meloxicam wird nach subkutaner Injektion bei Jungrindern mit einer Halbwertszeit von 26 Stunden und bei Milchkühen mit einer Halbwertszeit von 17,5 Stunden eliminiert.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 26 siegħa u 17.5 sigħat wara li jingħata b'injezzjoni taħt il-ġilda f'baqar żgħar u f'baqar li jkunu li qed ireddgħu, rispettivament.
German: Therapeutische Einstufung
Maltese: Klassifikazzjoni terapewtika
German: UMKARTON - Durchstechflaschen mit 50, 100 oder 250 ml
Maltese: KARTUNA TA' BARRA - 50, 100 jew 250 ml kunjetti
German: Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum (NSAID) der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiphlogistisch, anti-exsudativ, analgetisch und antipyretisch wirkt.
Maltese: 5.1 Tagħrif farmakodinamiku Meloxicam hu Mediċina Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, kontra t tnixxija, analġesiċi u antipiretiċi.
German: Zur Unterstützung einer geeigneten Antibiotikatherapie bei der Behandlung der puerperalen Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndrom).
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastite metrite-agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika adattata.
German: Zur zusätzlichen Therapie in der Behandlung der akuten Mastitis in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika adattata.
German: Bei Bedarf kann eine zweite Meloxicam-Gabe nach 24 Stunden erfolgen.
Maltese: Jekk ikun meħtieġ, it-tieni doża ta' meloxicam tista' tingħata wara 24 siegħa.
German: Muskeln Leber Niere
Maltese: Muskoli Fwied Kliewi
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht-steroidale antiphlogistische und antirheumatische Produkte (Oxicame)
Maltese: Prodotti anti-infjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdiċi
German: Die Anwendung bei Tieren mit ausgeprägter Dehydratation, Hypovolämie oder Hypotension, bei denen eine parenterale Flüssigkeitstherapie erforderlich ist, ist zu vermeiden, da hier ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
Maltese: Evita l-użu f'annimali li huma deidratati, ipovolemiċi jew ipotensivi severament, li jkunu jeħtieġu idratazzjoni mill-ġdid permezz ta' injezzjoni, għax jista' jkun hemm riskju potenzjali ta' tossiċità tal kliewi.
German: Meloxicam
Maltese: Emdocam meloxicam
German: Es ist als klare gelbe Injektionslösung (20 mg/ml) erhältlich.
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni safra ċara għal injezzjoni (20 mg/ml).
German: Welches Risiko ist mit Emdocam verbunden?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Emdocam?
German: Bei Schweinen wird es zusammen mit einer angemessenen Antibiose zur Verringerung der Symptome von Lahmheit und Entzündung bei nicht infektiösen Erkrankungen des Bewegungsapparates (Erkrankungen, die die Bewegungsfähigkeit beeinträchtigen) und zur Behandlung von Krankheiten, die nach dem Ferkeln (Werfen von Ferkeln) auftreten, angewendet, beispielsweise bei puerperaler Septikämie und Toxikämie (Mastitis-Metritis-Agalactia-Syndrom).
Maltese: Fil-majjali jintuża biex inaqqas is-sintomi ta' zapzip u infjammazzjoni f'mard mhux infettiv lokomottiv (mard li jaffettwa l-abbiltà tal-mixi) u fil-kura ta' mard li jseħħ wara t-tifrigħ (twelid) bħal settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastite-metrite-agalaktja), flimkien ma' terapija antibijotika addattata.
German: Es wird als Einzelinjektion von 0,4 mg pro kg Körpergewicht in einen Muskel verabreicht.
Maltese: Jingħata bħala injezzjoni waħda ta' 0.4 mg kull kg tal-piż tal-ġisem ġo muskolu.
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist in der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu taddiskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
German: Wenn Sie weitere Informationen bezüglich der Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
German: Emdocam ist ein Arzneimittel für Rinder, Schweine und Pferde, das den Wirkstoff Meloxicam enthält.
Maltese: Emdocam huwa mediċina għall-frat, majjali u żwiemel li fiha s-sustanza attiva meloxicam.
German: Am 18.08.2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Emdoka bvba eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Emdocam in der gesamten Europäischen Union.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Emdocam lil Emdoka bvba fi 18 08 2011.
German: Emdocam ist mit dem Referenzarzneimittel „bioäquivalent", was bedeutet, dass es auf die gleiche Weise wie Metacam vom Körper aufgenommen und verwendet wird.
Maltese: Emdocam huwa mediċina ‘ġenerika' li jfisser li Emdocam huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' diġà awtorizzata fl-UE (Metacam).
German: Bei Rindern wird es in Verbindung mit einer angemessenen Antibiotikatherapie zur Verringerung klinischer Anzeichen einer akuten respiratorischen Infektion (Infektion der Lunge und Atemwege) und zur Behandlung einer akuten Mastitis (Euterentzündung) angewendet.
Maltese: Fil-frat jintuża flimkien ma' antibijotiċi xierqa, biex inaqqas is-sinjali kliniċi ta' infezzjoni respiratorja akuta (infezzjoni tal-pulmuni u tal-passaġġi tal-arja) u fil-kura ta' mastite akuta (infjammazzjoni talbeżżula).
German: Emdocam wird als Einzelinjektion von 0,6 mg pro kg Körpergewicht in eine Vene des Pferdes verabreicht.
Maltese: Emdocam jingħata bħala injezzjoni waħda ta' 0.6 mg kull kg tal-piż tal-ġisem ġolvina taż-żiemel.
German: 2 Kapseln
Maltese: 2 kapsuli
German: 1 Kapsel (125 mg) + 2 Kapseln (80 mg)
Maltese: Kapsula, iebsa kapsula 1 (125 mg) + 2 kapsuli (80 mg)
German: 125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Maltese: 125 mg Trab għal suspensjoni orali
German: Zum Einnehmen Beutel (PET/Alu/LLDPE) 1 Beutel + 2 Dosierspritzen +
Maltese: qartas 1 + dispensers 2 + għatu 1 + tazza 1 fhiex tħallat
German: Differenzen*
Maltese: Differenzi*
German: PET/Aluminium/LLDPE-Beutel.
Maltese: Qratas ta' PET/aluminium/LLDPE.
German: Hormonale Kontrazeptiva
Maltese: Kontraċettivi ormonali
German: EMEND Suspension zum Einnehmen
Maltese: EMEND suspensjoni orali
German: Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Maltese: MSD France Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
German: 2031 BN Haarlem Niederlande
Maltese: Waarderweg 39 2031 BN Haarlem L-Olanda
German: Dexamethason 12 mg oral
Maltese: Dexamethasone 12 mg millħalq
German: % (95 % KI)
Maltese: % (95 % CI)
German: FosaprepitantTherapieschema (N = 1.106) **
Maltese: (N =1,106) **
German: ÄUSSERE UMHÜLLUNG - STANDARDPACKUNG (UMKARTON)
Maltese: PAKKETT TA' BARRA - PAKKETT STANDARD (KARTUNA)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit, ATC-Code: A04AD12
Maltese: Anti-emetiċi u mediċini ta' kontra t-tqallih, Kodiċi ATC: A04AD12
German: CYP3A4-Interaktionen
Maltese: Interazzjonijiet ta' CYP3A4
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) WIRKSTOFF(E)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
German: medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: msd-medizin@merck.com
German: Kapselhülle (125 mg) Gelatine
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula (125 mg) Gelatin
German: Die Cmax betrug 1,6  0,36 µg/ml an Tag 1 und 1,4  0,22 µg/ml an Tag 3.
Maltese: Cmax kien 1.6 ± 0.36 µg/mL u 1.4 ± 0.22 µg/mL f'Jiem 1 u 3, rispettivament.
German: Immunsuppressiva
Maltese: Immunosuppressanti
German: Aprepitant-Therapieschema (N = 520) Standardtherapie (N = 523)
Maltese: Kors ta' Aprepitant (N=520) Terapija standard (N=523)
German: Die mittlere absolute orale Bioverfügbarkeit von Aprepitant beträgt ca. 67 % für die 80-mg-Kapsel und 59 % für die 125-mg-Kapsel.
Maltese: Il-biodisponibilità orali assoluta medja ta' aprepitant hija 67 % għall-kapsula ta' 80 mg u 59 % għallkapsula ta' 125 mg.
German: Titandioxid (E 171) Indigocarmin (E 132)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132)
German: Aprepitant (125 mg/80 mg) ist ein Substrat, ein moderater Inhibitor und ein Induktor von CYP3A4.
Maltese: Aprepitant (125 mg/80 mg) huwa substrat, inibitur moderat, u jinduċi CYP3A4.
German: Tag 1
Maltese: Figura 1
German: Aprepitant 40 mg oral (N = 541)
Maltese: Aprepitant 40 mg mill-ħalq (N=541)
German: Vollständiges Ansprechen auf das Aprepitant-Regime bzw. die Standardtherapie wurde erreicht bei 209/324 (65 %) bzw. 161/320 (50 %) bei Frauen und 83/101 (82 %) bzw. 68/87 (78 %) bei Männern.
Maltese: Rispons sħiħ għall-iskeda ta' kura b'aprepitant u t-terapija standard, rispettivament, inkiseb f'209/324 (65 %) u 161/320 (50 %) fin-nisa u f'83/101 (82 %) u 68/87 (78 %) tal-irġiel.
German: Jugendliche (12 bis 17 Jahre)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Adolexxenti (b'età minn 12 sa 17-il sena)
German: Die Cmax war bei älteren an Tag 1 um 10 % und an Tag 5 um 24 % höher als bei jüngeren Erwachsenen.
Maltese: Is-Cmax kien 10 % ogħla f'Jum 1 u 24 % ogħla f'Jum 5 fl-anzjani meta mqabbel ma' adulti iżgħar fl-età.
German: Aprepitant zeigt eine nichtlineare Pharmakokinetik.
Maltese: Aprepitant juri farmakokinetika mhux lineari.
German: 1 Hartkapsel 5 x 1 Hartkapsel
Maltese: 5 x 1 kapsula iebsa
German: Die antiemetische Wirkung von Aprepitant wurde in einem Zeitraum zwischen 0 und 48 Stunden nach Ende der Operation bewertet.
Maltese: L-attività anti-emetika ta' aprepitant ġiet evalwata waqt il-perijodu ta' 0 sa 48 siegħa wara tmiem il-kirurġija.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Die Unbedenklichkeit von Aprepitant wurde an ca. 6.500 Erwachsenen untersucht.
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà Il-profil tas-sigurtà ta' aprepitant ġie evalwat f'madwar 6,500 adult.
German: EU/1/03/262/001 EU/1/03/262/002 EU/1/03/262/003 EU/1/03/262/004 EU/1/03/262/005 EU/1/03/262/006
Maltese: EU/1/03/262/001 EU/1/03/262/002 EU/1/03/262/003 EU/1/03/262/004
German: Die Patienten bekamen randomisiert 40 mg Aprepitant, 125 mg Aprepitant oder 4 mg Ondansetron.
Maltese: Il-pazjenti ġew maqsumin sabiex b'mod każwali jingħataw 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant, jew 4 mg ondansetron.
German: Ondansetron 4 mg intravenös (N = 526)
Maltese: 4 mg fil-vini (N=526)
German: EMEND enthält Sucrose und Lactose
Maltese: EMEND fih sucrose u lactose
German: Mikrokristalline Cellulose (E 460) Hyprolose (E 463) Natriumdodecylsulfat
Maltese: Microcrystalline cellulose (E 460) Hydroxypropylcellulose (E 463) Sodium laurilsulfate
German: Darüber hinaus induziert Aprepitant CYP2C9.
Maltese: Aprepitant jinduċi wkoll CYP2C9.
German: Einzelheiten für die Zubereitung und Anwendung der Suspension, siehe Abschnitt 6.6.
Maltese: Għal dettalji dwar il-preparazzjoni u l-għoti tas-suspensjoni, ara sezzjoni 6.6.
German: • 4,6 ml Wasser mit der oralen 5-ml-Dosierspritze abmessen und in den Mischbecher geben.
Maltese: • Uża d-dipsenser orali ta' 5 mL biex tkejjel 4.6 mL ta' ilma, li għandhom jitpoġġew fit-tazza li tħallat fiha.
German: Gesamt (0-120 Stunden)
Maltese: Globalment (0-120 siegħa)
German: EMEND 40 mg ist indiziert zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen (postoperative nausea and vomiting, PONV) bei Erwachsenen.
Maltese: EMEND 40 mg hu indikat għall-prevenzjoni ta' nawseja u rimettar wara operazzjoni (PONV) fl-adulti.
German: EMEND Kapseln enthalten Sucrose.
Maltese: Il-kapsuli EMEND fihom sucrose.
German: In einer randomisierten, parallelarmigen, doppelblinden, aktiv-kontrollierten Studie wurde Fosaprepitant 150 mg (N = 1.147) mit einem 3-Tages-Therapieschema mit Aprepitant (N = 1.175) bei erwachsenen Patienten unter HEC einschließlich Cisplatin (≥ 70 mg/m2) verglichen.
Maltese: Fi studju randomised, paralell, double blind, ikkontrollat b'mod attiv, 150 mg ta' fosaprepitant (N=1,147) tqabbel mal-iskeda ta' għoti ta' aprepitant għal 3 ijiem (N=1,175) f'pazjenti adulti li kienu qed jirċievu skeda ta' għoti ta' HEC li kienet tinkludi cisplatin (≥ 70 mg/m2).
German: C]
Maltese: A.
German: In kontrollierten klinischen Studien mit Erwachsenen, die eine Vollnarkose erhielten, bekamen 564 Patienten 40 mg Aprepitant oral und 538 Patienten 4 mg Ondansetron intravenös.
Maltese: Fi studji kliniċi kkontrollati, li saru f'adulti li kienu qed jirċievu anestesija ġenerali, 564 pazjent ingħataw 40 mg aprepitant mill-ħalq u 538 pazjent ingħataw 4 mg ondansetron fil-vini.
German: AprepitantTherapieschema (N = 425)
Maltese: aprepitant (N= 425)
German: 4,6 ml
Maltese: 1.67 µg/mL.
German: Orale 5-mlDosierspritze
Maltese: Dispenser orali ta' 5 mL
German: Zum Einnehmen.
Maltese: - sulluzzu,
German: 1 Hartkapsel
Maltese: 1 kapsula iebsa
German: Candidiasis, Staphylokokkeninfektion selten
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet kandidajażi, infezzjoni ta' staphylococcus rari
German: PRIMÄRER ENDPUNKT Vollständiges Ansprechen
Maltese: SKOP FINALI PRIMARJU
German: Schwangerschaft
Maltese: Pregnancy
German: ANHANG III
Maltese: Tabella 3
German: 25-120 Stunden
Maltese: 25-120 siegħa
German: Die Sicherheit und exploratorische Wirksamkeit von Aprepitant wurden in einer klinischen Phase-IStudie (n = 50) untersucht, in der ein 40 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zur Anwendung kam.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja esploratorja ta' aprepitant ġew ivvalutati fi studju kliniku ta' Fażi I (n=50) blużu ta' 40 mg trab għal suspensjoni orali.
German: In einer zweiten multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, parallelarmigen klinischen Studie wurde das Aprepitant-Therapieschema mit der Standardtherapie bei 848 erwachsenen Patienten (652 Frauen, 196 Männer) unter einem Chemotherapieregime, das jegliche intravenöse Dosen Oxaliplatin, Carboplatin, Epirubicin, Idarubicin, Ifosfamid, Irinotecan, Daunorubicin, Doxorubicin, Cyclophosphamid intravenös (< 1.500 mg/m2) oder Cytarabin intravenös (> 1 g/m2) mit einbezog, verglichen.
Maltese: Fit-tieni studju kliniku, multiċentriku, randomised, double-blind, fi gruppi paralleli, ir-reġimen ta' aprepitant tqabbel ma' kura standard f'848 pazjent adult (652 mara, 196 raġel) li kienu qed jingħataw reġimen ta' kimoterapija li kien jinkludi kwalunkwe doża għal ġol-vini ta' oxaliplatin, carboplatin, epirubicin, idarubicin, ifosfamide, irinotecan, daunorubicin, doxorubicin; cyclophosphamide għal ġolvini (< 1,500 mg/m2); jew cytarabine għal ġol-vini (> 1 g/m2).
German: Herstellung einer Suspension zum Einnehmen berechnen.
Maltese: Trab għal suspensjoni orali.
German: Aprepitant-Regime n/m (%)
Maltese: Kors terapewtiku ta' trattament b'aprepitant n/m (%)
German: Tag 3
Maltese: Jum 3
German: Fosaprepitant-Placebo, Aprepitant-Placebo und Dexamethason-Placebo (an den Abenden der Tage 3 und 4) wurden angewendet, um die Verblindung aufrechtzuerhalten (siehe Abschnitt 4.2).
Maltese: Il-plaċebo ta' fosaprepitant, il-plaċebo ta' aprepitant, u l-plaċebo ta' dexamethasone (filgħaxijiet tal-Jiem 3 u 4) intużaw biex l-istudju jibqa' blind (ara sezzjoni 4.2).
German: Was EMEND enthält - Der Wirkstoff ist: Aprepitant.
Maltese: X'fih EMEND - Is-sustanza attiva hi aprepitant.
German: In-vitro-Studien mit menschlichen Lebermikrosomen ergaben, dass Aprepitant hauptsächlich über CYP3A4 und möglicherweise geringfügig über CYP1A2 und CYP2C19 metabolisiert wird.
Maltese: Studji in vitro bl-użu ta' mikrosomi tal-fwied umani ndikaw li aprepitant huwa metabolizzat primarjament permezz ta' CYP3A4 u potenzjalment b'kontribuzzjoni minuri permezz ta' CYP1A2 u CYP2C19.
German: 5-HT3-Antagonisten
Maltese: Antagonisti ta' 5-HT3
German: Eine PET-Studie bei gesunden jungen Männern, denen eine Einzeldosis 165 mg Aprepitant oder eine intravenöse Einzeldosis von 150 mg Fosaprepitant verabreicht wurde, zeigten eine ähnliche NK1Rezeptorbelegung im Gehirn bei tmax (≥ 99 %), 24 Stunden (≥ 99 %), 48 Stunden (≥ 97 %), und 120 Stunden (37 bis 76 %) nach Anwendung.
Maltese: Studju PET f'irġiel żgħażagħ f'saħħithom li ngħataw doża waħda ta' 165 mg ta' aprepitant mill-ħalq jew doża waħda ta' 150 mg ta' fosaprepitant minn ġol-vini wera okkupazzjoni tar-riċetturi NK1 filmoħħ fit-tmax, (≥ 99 %) tixxiebah, 24 siegħa (≥ 99 %), 48 siegħa (≥ 97 %), u 120 siegħa (37 sa 76 %) wara l-għoti tad-doża.
German: EMEND Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält Sucrose und Lactose.
Maltese: EMEND trab għal suspensjoni orali fih sucrose u lactose.
German: In klinischen Interaktionsstudien hatte Aprepitant, gegeben als Therapieschema mit 125 mg an Tag 1 und 80 mg an den Tagen 2 und 3, keine klinisch relevanten Effekte auf die Pharmakokinetik von Ondansetron, Granisetron oder Hydrodolasetron (aktiver Metabolit von Dolasetron).
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni klinika, aprepitant, meta ngħata bi skeda ta' 125 mg fil-Jum 1 u 80 mg filJiem 2 u 3, ma kellux effetti importanti b'mod kliniku fuq il-farmakokinetika ta' ondansetron, granisetron, jew hydrodolasetron (il-metabolit attiv ta' dolasetron).
German: Eine 2-Tages-Therapie-Packung enthält: 2 x eine 80 mg Hartkapsel 5 x 1 Hartkapsel
Maltese: U KONTENUT Kapsula iebsa waħda trattament ta' jumejn fih: 2 x 80 mg kapsula iebsa 5 x 1 kapsula iebsa
German: Standardtherapie (N = 406)
Maltese: (N= 406)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. November 2003 Datum der letzten Zulassungsverlängerung: 22. September 2008
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Novembru 2003
German: EMEND enthält Sucrose
Maltese: EMEND fih sucrose
German: Leberfunktionsstörung: Leichte Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A) beeinflusst die Pharmakokinetik von Aprepitant in keinem klinisch relevanten Ausmaß.
Maltese: Indeboliment epatiku ħafif Child-Pugh klassi A) ma jaffettwax il farmakokinetika ta' aprepitant sa punt klinikament rilevanti.
German: Die vorhandenen Daten lassen keine Schlüsse auf den Einfluss von mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B) auf die Pharmakokinetik von Aprepitant zu.
Maltese: Ma jistgħux isiru konklużjonijiet dwar linfluwenza ta' indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh klassi B) fuq il-farmakokinetiċi ta' aprepitant mid-data disponibbli.
German: % Patienten
Maltese: Percentwal ta' Pazjenti
German: An der Kerbe aufreißen
Maltese: Kors ta' aprepitant
German: EMEND 125 mg/80 mg wird als Teil einer Kombinationstherapie angewendet (siehe Abschnitt 4.2).
Maltese: EMEND 125 mg/80 mg jingħata bħala parti minn terapija ta' kombinazzjoni (ara sezzjoni 4.2).
German: Die Anwendung einer Einzeldosis von 200 mg Aprepitant an Tag 1 zusammen mit Midazolam, einem sensitiven CYP3A4Substrat, an den Tagen 1, 4 und 8 hatte eine 35%ige Reduktion der AUC0-∞ für Midazolam am Tag 8 zur Folge.
Maltese: Doża waħda ta' 200 mg ta' aprepitant f'Jum 1 mogħtija flimkien ma' midazolam, sustrat sensittiv ta' CYP3A4, fil-Jiem 1, 4 u 8 wassal għal tnaqqis ta' 35 % fl-AUC0-∞ ta' midazolam fil-Jum 8.
German: Die terminale Halbwertszeit beträgt zwischen 9 und 13 Stunden.
Maltese: Il-half-life terminali kienet bejn 9 u 13-il siegħa, bejn wieħed u ieħor.
German: In klinischen Interaktionsstudien hatte Aprepitant keine klinisch relevanten Effekte auf die Pharmakokinetik von Ondansetron, Granisetron oder Hydrodolasetron (aktiver Metabolit von Dolasetron).
Maltese: Fi studji ta' interazzjonijiet kliniċi, aprepitant ma kellux effetti klinikament importanti fuq ilfarmakokinetiċi ta' ondansetron, granisetron, jew hydrodolasetron (il-metabolit attiv ta' dolasetron).
German: Bei der Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach Chemotherapie (CINV) wirkt das 3-Tages-Therapieschema 125 mg/80 mg Aprepitant moderat inhibitorisch auf CYP3A4.
Maltese: Waqt trattament għan-nawseja u rimettar ikkaġunati mill-kimoterapija (CINV), il-kors ta' 125 mg/80 mg ta' apretitant għal 3 ijiem huwa inibitur moderat ta' CYP3A4.
German: Nebenwirkungen wurden bei ca. 4 % der Erwachsenen unter 40 mg Aprepitant im Vergleich zu 6 % der Patienten unter 4 mg Ondansetron intravenös berichtet.
Maltese: Reazzjonijiet avversi ġew irraportati f'madwar 4 % tal-adulti trattati b'40 mg aprepitant meta mqabbla ma' madwar 6 % tal-pazjenti li kienu qed jiġu kkurati b'4 mg ondansetron fil-vini.
German: Für Jugendliche von 12 bis 17 Jahren steht EMEND als Kapseln mit 80 mg oder 125 mg zur Verfügung.
Maltese: Għal adolexxenti ta' età minn 12-17-il sena, EMEND huwa disponibbli bħala kapsuli li fihom 80 mg, jew 125 mg ta' aprepitant.
German: AprepitantTherapieschema (N = 521)
Maltese: Aprepitant (N= 521) †
German: Aprepitant ist ein selektiver, hochaffiner Human-Substanz-P-Neurokinin-1(NK1)-RezeptorAntagonist.
Maltese: Aprepitant huwa antagonist selettiv b'affinità kbira għar-riċetturi tas-sustanza umana P neurokinin 1 (NK1).
German: Die mittlere tmax betrug 3,0 Stunden.
Maltese: It-tmax medjan kien 3.0 sigħat.
German: Prozentpunkt Differenz (%) und 95 % KI
Maltese: Id-differenza f'punt perċentwali u 95 % C.I. #
German: Standarddosierung.
Maltese: Terapija standard
German: Füllen Sie die orale 5-ml-Dosierspritze mit 4,6 ml Wasser aus dem Mischbecher.
Maltese: Imla d-dispenser orali ta 5 mL b'4.6 mL ilma mit-tazza li tħallat fiha.
German: 1 Hartkapsel 6 x 1 Hartkapsel
Maltese: kapsula iebsa 1 6 x 1 kapsuli ibsin
German: Nach der Zubereitung enthält 1 ml der Suspension zum Einnehmen 25 mg Aprepitant - Die sonstigen Bestandteile sind: Hyprolose (E 463), Natriumdodecylsulfat (E 487), Sucrose und Lactose (siehe Abschnitt 2 unter „EMEND enthält Sucrose und Lactose"), Eisen(III)-oxid (E 172) und Natriumstearylfumarat (E 485).
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, 1 mL ta' suspensjoni orali fih 25 mg ta' aprepitant - Is-sustanzi l-oħra huma: hydroxypropyl-cellulose (E 463), sodium laurilsulfate (E 487), sucrose u lactose (ara sezzjoni 2 taħt ‘EMEND fih sucrose u lactose'), iron oxide aħmar (E 172) u sodium stearyl fumarate (E 485).
German: Für die Lagerungsbedingungen dieses Arzneimittels nach Rekonstitution, siehe Abschnitt 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara r-rikostituzzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3. 6.5