FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clopidogrel ratiopharm.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Клопидогрел ratiopharm.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Clopidogrel ratiopharm používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Клопидогрел ratiopharm.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel ratiopharm je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Клопидогрел ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Czech: • pacientům, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční příhodu).
Bulgarian: пациенти, които наскоро са имали миокарден инфаркт (коронарен инцидент).
Czech: • pacientům, kteří nedávno prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu (mozkovou příhodu způsobenou nedostatečným krevním zásobením části mozku).
Bulgarian: • пациенти, които са имали скорошен исхемичен инсулт (инсулт, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка).
Czech: Používá se u pacientů, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, jako je srdeční nebo mozková příhoda, nemohou užívat antagonisty vitaminu K (jiné léčivé přípravky zabraňující vytváření krevních sraženin) a jsou vystaveni nízkému riziku krvácení.
Bulgarian: Използва се при пациенти, които имат поне един рисков фактор за събития като коронарен инцидент или инсулт, не могат да приемат антагонисти на витамин K (други лекарства, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци) и при които има слаб риск от кървене.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Clopidogrel ratiopharm, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Клопидогрел ratiopharm пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Clopidogrel ratiopharm byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Клопидогрел ratiopharm да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: • pacientům s onemocněním periferních tepen (potížemi s průtokem krve v tepnách);
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Clopidogrel ratiopharm?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Клопидогрел ratiopharm?
Czech: Clopidogrel ratiopharm clopidogrelum
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm clopidogrel
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Clopidogrel ratiopharm zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Клопидогрел ratiopharm, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Clopidogrel ratiopharm byl vypracován plán řízení rizik.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Клопидогрел ratiopharm се използва възможно най-безопасно.
Czech: Jelikož přípravek Clopidogrel ratiopharm je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Тъй като Клопидогрел ratiopharm е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Czech: Klopidogrel brání krevním destičkám v agregaci tím, že znemožňuje navázání látky nazývané ADP na určitý receptor na jejich povrchu.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегацията на тромбоцитите, блокирайки свързването на вещество, наречено ADP, със специален рецептор на повърхността им.
Czech: Znamená to, že přípravek Clopidogrel ratiopharm je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Клопидогрел ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Clopidogrel ratiopharm je přípravek na ředění krve používaný u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a kornatěním tepen).
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm представлява лекарство за разреждане на кръвта, което се използва при възрастни за предотвратяване на събития на атеротромбоза (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и уплътняване на артериите).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Clopidogrel ratiopharm naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Клопидогрел ratiopharm прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Czech: Přípravek Clopidogrel ratiopharm může být podáván následujícím skupinám pacientů:
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm може да се прилага при следните групи пациенти:
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel ratiopharm lze zahájit v průběhu sedmi dnů až šesti měsíců po mozkové příhodě;
Bulgarian: Приемът на Клопидогрел ratiopharm може да започне от седем дни до шест месеца след инсулта;
Czech: Přípravek Clopidogrel ratiopharm je dostupný ve formě tablet obsahujících 75 mg klopidogrelu.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm се предлага под формата на таблетки, съдържащи 75 mg клопидогрел.
Czech: Přípravek může být používán rovněž u pacientů, kteří nevykazují abnormální výsledky EKG, pokud mají nestabilní anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi) nebo prodělali „non-Q" infarkt myokardu.
Bulgarian: Също така може да се използва при пациенти без такива отклонения в показанията на ЕКГ, ако те имат нестабилна ангина (болка в гърдите от тежък тип) или инфаркт на миокарда „без Q-зъбец".
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Plavix přínosy přípravku Clopidogrel ratiopharm převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel ratiopharm lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm;
Bulgarian: Приемът на Клопидогрел ratiopharm може да започне от няколко до 35 дни след инцидента;
Czech: Přípravek Clopidogrel ratiopharm může být používán u pacientů, kteří prodělávají infarkt s „elevací ST segmentu" (abnormálními záznamy na EKG neboli elektrokardiogramu), pokud se lékař domnívá, že jim léčba tímto přípravkem prospěje.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm може да се използва при пациенти, които имат коронарен инцидент с „елевация на ST сегмента" (отклонения в показанията на ЕКГ или електрокардиограматa), когато лекарят прецени, че лечението ще е полезно за тях.
Czech: V případě akutního koronárního syndromu a fibrilace síní se přípravek Clopidogrel ratiopharm užívá spolu s aspirinem, jehož dávka by neměla přesáhnout 100 mg.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm се използва заедно с аспирин в доза, която не трябва да е по-висока от 100 mg.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel ratiopharm je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Plavix.
Bulgarian: Тъй като Клопидогрел ratiopharm е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel ratiopharm
Bulgarian: Допълнителна информация за Клопидогрел ratiopharm
Czech: Co je Clopidogrel ratiopharm a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Клопидогрел ratiopharm и за какво се използва?
Czech: Přípravek Clopidogrel ratiopharm může být také užíván k prevenci obtíží způsobených krevními sraženinami u dospělých s fibrilací síní (nepravidelnými rychlými kontrakcemi horních oddílů srdce), kde by měl být podáván s aspirinem.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm може също да се използва за предотвратяване на кръвни съсиреци при възрастни с предсърдно мъждене (неравномерни бързи свивания на горните камери на сърцето), като в този случай трябва да се прилага с аспирин.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel ratiopharm?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Клопидогрел ratiopharm?
Czech: • pacientům s akutním koronárním syndromem (onemocněním, u kterého je snížen přívod krve do srdce), včetně pacientů, kterým byl zaveden stent (krátká trubička umístěná do tepny pro prevenci jejího uzávěru); léčivý přípravek by měl být podáván spolu s aspirinem (jiným léčivým přípravkem, který zabraňuje vytváření krevních sraženin).
Bulgarian: пациенти с остър коронарен синдром (заболяване, при което намалява притокът на кръв към сърцето), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръбичка, поставена в артерия, за да предотврати запушването й).
Czech: Přípravek Clopidogrel ratiopharm je „generikum".
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm е „генерично лекарство".
Czech: Výdej přípravku Clopidogrel ratiopharm je vázán na lékařský předpis.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm се отпуска по лекарско предписание.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel ratiopharm platné v celé Evropské unii dne 19. února 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Клопидогрел ratiopharm, валидно в Европейския съюз.
Czech: Přípravek Clopidogrel ratiopharm obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm съдържа активното вещество клопидогрел.
Czech: Jak přípravek Clopidogrel ratiopharm působí?
Bulgarian: Как действа Клопидогрел ratiopharm?
Czech: Jak byl přípravek Clopidogrel ratiopharm zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Клопидогрел ratiopharm?
Czech: Je dostupný ve
Bulgarian: В него се разяснява как
Czech: Více informací o generikách naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Clopidogrel ratiopharm je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният на EPAR за Clopidogrel ratiopharm може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clopidogrel ratiopharm.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel ratiopharm.
Czech: Přípravek Clopidogrel ratiopharm se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични инциденти (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Czech: Standardní dávka přípravku Clopidogrel ratiopharm je jedna 75mg tableta jednou denně.
Bulgarian: Стандартната доза на Clopidogrel ratiopharm е една таблетка от 75 mg веднъж на ден.
Czech: Přípravek Clopidogrel ratiopharm může být podáván následujícím skupinám pacientů:
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm може да се дава на следните групи пациенти:
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel ratiopharm je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Bulgarian: CHMP заключи, че съгласно изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel ratiopharm lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm;
Bulgarian: Лечението с Clopidogrel ratiopharm може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Clopidogrel
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Clopidogrel ratiopharm.
Czech: Na internetových stránkách agentury je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Clopidogrel ratiopharm naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel ratiopharm прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel ratiopharm lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě;
Bulgarian: лечение с Clopidogrel ratiopharm може да се започне от седем дни до шест месеца след инсулта;
Czech: To znamená, že přípravek Clopidogrel ratiopharm je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Jelikož přípravek Clopidogrel ratiopharm je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel ratiopharm е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Plavix přínosy přípravku Clopidogrel ratiopharm převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Plavix ползите превишават установените рискове.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel ratiopharm je generikum, studie přípravku na pacientech se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel ratiopharm е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel ratiopharm?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel ratiopharm?
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel ratiopharm bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Clopidogrel ratiopharm да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Přípravek Clopidogrel ratiopharm je „generikum".
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm е „генерично лекарство".
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel ratiopharm platné v celé Evropské unii dne 23. září 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Clopidogrel ratiopharm, валидно в Европейския съюз.
Czech: Clopidogrel ratiopharm je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm e лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel ratiopharm
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel ratiopharm:
Czech: Co je Clopidogrel ratiopharm?
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel ratiopharm?
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel ratiopharm, klopidogrel, zabraňuje agregaci krevních destiček.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel ratiopharm, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Czech: Obal velikosti balení
Bulgarian: Количество в опаковка
Czech: Datum první registrace: 28. července 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 22. května 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 май 2014 г.
Czech: Je vhodnější neužívat tento léčivý přípravek během těhotenství.
Bulgarian: За предпочитане е да не се приема този лекарствен продукт по време на бременност.
Czech: Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 42000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 9000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku nebo déle.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 42 000 пациенти, които са участвали в клинични проучвания, включващи над 9 000 пациенти лекувани за 1 година или повече.
Czech: Vzhledem k tomu, že studie CAPRIE nebyla cílena na hodnocení účinnosti individuálních podskupin, není jasné, zda rozdíly v hodnotách snížení relativního rizika, které se objevily u jednotlivých kvalifikujících onemocnění, skutečně existují nebo zda jsou výsledkem náhody.
Bulgarian: Тъй като в проучването CAPRIE не е имало възможност за оценка на ефикасността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в редукцията на относителния риск при отделните състояния са реални или са случайни.
Czech: Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu kvůli zvýšenému riziku krvácení.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно медицинско звено поради увеличен риск от кървене.
Czech: závratě, zvětšené prsní žlázy u mužů.
Bulgarian: Световъртеж, уголемяване на гърдите при мъже.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví: horečka, známky infekce nebo extrémní únava.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате: - висока температура, признаци на инфекция или прекалена умора.
Czech: a/nebo zmateností (viz bod 2 „Upozornění a opatření")
Bulgarian: точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
Czech: pokud trpíte onemocněním, které je v současné době doprovázeno krvácením, např. žaludeční vřed nebo krvácení do mozku,
Bulgarian: Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна язва или кървене в мозъка.
Czech: Obsahuje hydrogenovaný ricinový olej.
Bulgarian: Съдържа хидрогенирано рициново масло.
Czech: <1/10), méně časté (≥1/1000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до<1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: /AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Bulgarian: /AG Tеl/Tél: +32 3 820 73 73
Czech: Přípravek Clopidogrel ratiopharm GmbH Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože:
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm GmbH Ви е предписан за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци и намаляване на риска от тези сериозни инциденти защото:
Czech: Nejsou žádné důkazy, že ostatní léčivé přípravky, které snižují žaludeční kyselost, jako např. blokátory H2 nebo antacida, interferují s antiagregační aktivitou klopidogrelu.
Bulgarian: Няма доказателства,че други лекарствени продукти, намаляващи стомашната киселинност, като H2 блокерите или антиацидите, повлияват антитромбоцитната активност на клопидогрел.
Czech: Nepoužívejte Clopidogrel ratiopharm GmbH, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek poškození blistru nebo potahovaných tablet.
Bulgarian: Не използвайте Clopidogrel ratiopharm GmbH, ако забележите някакви видими белези на повреждане на блистерите или филмираните таблетки.
Czech: Pokles byl spojen s 39 % (nasycovací dávka) a 21 % (udržovací dávka) snížením inhibice agregace destiček.
Bulgarian: Намалението е свързано с 39% (натоварваща доза) и 21% (поддържаща доза) понижаване на инхибирането на тромбоцитната агрегация.
Czech: Pokud byla HPR ≥46 jednotek, pacienti byli převedení zpět na prasugrel 5 nebo 10 mg/den po dobu 11,5 měsíce; pokud byla HPR <46 jednotek, pacienti pokračovali v užívání klopidogrelu 75 mg/den po dobu 11,5 měsíce.
Bulgarian: Ако HPR е ≥46 единици, пациентите са били ескалирани обратно на празугрел 5 или 10 mg/ден за 11,5 месеца; ако HPR е <46 единици, пациентите са продължили на клопидогрел 75 mg/ден за 11,5 месеца.
Czech: Deeskalovaní pacienti podstoupili testování reziduální vysoké reaktivity krevních destiček (HPR - high platelet reactivity).
Bulgarian: Деескалираните пациенти са били подложени на високочувствителен тест на тромбоцитна реактивност (high platelet reactivity, HPR).
Czech: 32 % (IS: 12,8, 46,4), 4 % (IS: -26,9, 26,7), 6 % (IS: -33,5, 34,3) a 14 % (IS: -31,6, 44,2).
Bulgarian: (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26.7), 6 % (CI: -33,5, 34.3;) и 14 % (CI: -31,6, 44,2) съответно през
Czech: 4.Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Czech: Německo Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Czech: * Údaje týkající se klopidogrelu s frekvencí „není známo".
Bulgarian: * Данни, свързани с клопидогрел с неизвестна честота
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 2 nebo v bodě 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 2 или в точка 6.1.
Czech: Přesto, pokud jste svým krvácením znepokojen(a), měl(a) byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Czech: pokud trpíte závažnou poruchou jater.
Bulgarian: Ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
Czech: EU/1/09/541/00114 potahovaných tablet EU/1/09/541/00228 potahovaných tablet EU/1/09/541/00330 potahovaných tablet EU/1/09/541/00450 potahovaných tablet EU/1/09/541/00584 potahovaných tablet EU/1/09/541/00690 potahovaných tablet EU/1/09/541/007100 potahovaných tablet EU/1/09/541/0087 potahovaných tablet
Bulgarian: EU/1/09/541/001 14 таблетки EU/1/09/541/002 28 таблетки EU/1/09/541/003 30 таблетки EU/1/09/541/004 50 таблетки EU/1/09/541/005 84 таблетки EU/1/09/541/006 90 таблетки EU/1/09/541/007 100 таблетки EU/1/09/541/008 7 таблетки
Czech: Klopidogrel významně snížil relativní riziko úmrtí z jakékoli příčiny o 7 % (p=0,029) a relativní riziko kombinovaného výskytu buď relapsu infarktu, cévní mozkové příhody nebo úmrtí o 9 % (p=0,002), což představuje snížení absolutního rizika o 0,5 % resp. 0,9 %.
Bulgarian: Клопидогрел значимо намалява относителния риск от смърт по всякаква причина със 7 % (p = 0,029), и относителния риск за комбинацията от ре-инфаркт, инсулт или смърт с 9 % (p = 0,002), което представлява абсолютно намаление съответно от 0,5 % и 0,9 %.
Czech: Ostatní nežádoucí účinky:
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции:
Czech: Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve studiích CAPRIE, CURE, CLARITY
Bulgarian: Клинично значимите нежелани лекарствени реакции наблюдавани в проучванията CAPRIE, CURE, CLARITY и COMMIT са обсъдени по-долу.