FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Veterinární léčivý přípravek se aplikuje stisknutím mechanický rozprašovač ze vzdálenosti přibližně 10cm od ošetřovaného místa.
Latvian: Pēc tam šīs veterinārās zāles lietot, darbinot izsmidzinātāju, turot to aptuveni 10 cm attālumā no apstrādājamās vietas.
Czech: Jeden ml obsahuje 0,584 mg hydrocortisoni aceponas
Latvian: Katrs ml satur 0,584 mg hidrokortizona aceponāta
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže řádně umýt vodou.
Latvian: Nejaušas saskares ar ādu gadījumā rūpīgi nomazgāt to ar ūdeni Pēc lietošanas mazgāt rokas.
Czech: manipulace s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Latvian: Atbilst 0,460 mg hidrokortizona Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Czech: INDIKACE Pro léčbu příznaků zánětlivých a svědivých dermatóz u psů.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Dermatožu, kas norisinās ar iekaisumu un niezi, ārstēšanai suņiem.
Czech: Cortacare 0,584 mg/ml kožní sprej, roztok pro psy hydrocortisoni aceponas
Latvian: Cortacare 0,584 mg/ml uz ādas lietojams aerosols, šķīdums suņiem hydrocortisoni aceponas
Czech: Kožní podání.
Latvian: Lietošanai uz ādas.
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL Není určeno pro potravinová zvířata.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Nav piemērojami.
Czech: Veterinární léčivý přípravek obsahuje léčivou látku hydrokortison-aceponát.
Latvian: Aktīvā viela šajās veterinārajās zālēs ir hidrokortizona aceponāts.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Czech: Jelikož se jedná o těkavý sprej, není třeba veterinární léčivý přípravek vmasírovávat.
Latvian: Šīs veterinārās zāles, kas ir gaistoša aerosola veidā, nav jāiemasē.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cortacare 0,584 mg/ml kožní sprej, roztok pro psy
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Cortacare 0,584 mg/ml uz ādas lietojams aerosols, šķīdums suņiem
Czech: Cílový druh Způsob podání
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
Czech: Léková forma
Latvian: Lietošanas veids
Czech: Ošetření opakujte denně po dobu 7 po sobě následujících dní.
Latvian: Atkārtojiet ārstēšanu katru dienu 7 dienas pēc kārtas.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas.
Czech: Nejsou dostupné informace.
Latvian: Nav pieejami dati.
Czech: ul. Puławska 314
Latvian: Puławska 314
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 z ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10.000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10.000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Czech: ATCvet kód: QD07AC.
Latvian: ATĶ vet kods: QD07AC16.
Czech: Držitel tohoto registračního rozhodnutí musí informovat Evropskou komisi o marketingových plánech pro léčivý přípravek registrovaný tímto rozhodnutím.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par piegādes un lietošanas plāniem veterinārajām zālēm, kas reģistrētas pēc šī lēmuma
Czech: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Czech: Před použitím našroubujte mechanický rozprašovač na lahvičku.
Latvian: Pirms lietošanas uzskrūvējiet uz pudelītes smidzinātāja uzgali.
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Neuplatňuje se.
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Nav piemērojams.
Czech: Pokud se příznaky nezlepší během 7 dnů, měla by být léčba veterinárním lékařem přehodnocena.
Latvian: Ja stāvoklis neuzlabojas 7 dienu laikā, veterinārārstam jāpārvērtē ārstēšana.
Czech: Krabička obsahující polyethylen-tereftalátovou (PET) lahvičku nebo z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) obsahující 31 ml nebo 76 ml roztoku, uzavřenou hliníkovým šroubovacím nebo bílým plastovým šroubovacím víčkem a pumpičkou se sprejovým mechanismem.
Latvian: Kastīte, kurā ir polietilēna tereftalāta (PET) vai augsta blīvuma polietilēna (HDPE) pudelīte, kas pildīta ar 31 ml vai 76 ml šķīduma un noslēgta ar skrūvējamu alumīnija vāciņu vai baltu plastikāta skrūvējamu vāciņu un izsmidzinātāju.
Czech: VIRBAC Sp. z o.o.
Latvian: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Czech: SLOVA "UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Czech: Jelikož jsou glukokortikoidy obecně známé svým účinkem zpomalujícím růst, mělo by být použití u mladých zvířat (méně než 7 měsíců věku) založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika a zvíře by mělo být pravidelně klinicky kontrolováno.
Latvian: Tā kā ir zināms, ka glikokortikosteroīdi palēnina augšanu, lietošanai jauniem dzīvniekiem (līdz 7 mēnešu vecumam) jābūt balstītai uz ieguvuma un riska attiecības izvērtējumu, un regulāri jāveic klīniskas pārbaudes.
Czech: V případě souběžného mikrobiálního onemocnění nebo parazitární infestace, by měl být pes odpovídajícím způsobem léčen.
Latvian: Citas vienlaicīgas mikrobiālas infekcijas vai parazitāras invāzijas gadījumā, sunim jāsaņem šiem apstākļiem piemērota ārstēšana.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Czech: U 12 psů trpících atopickou dermatitidou nebyl, po topickém podání na kůži v doporučené terapeutické dávce po dobu 28 až 70 po sobě následujících dní, pozorován účinek na systémovou hladinu kortisolu.
Latvian: 12 suņiem ar atopisko dermatītu pēc zāļu vietējas lietošanas uz ādas 28 līdz 70 dienas pēc kārtas, ievērojot ieteikto terapeitisko devu, netika novērota konstatējama ietekme uz kortizola sistēmisko līmeni.
Czech: Použití hydrokortison-aceponát na kožní léze poskytuje rychlou redukci zarudnutí kůže, podráždění a škrábání při současné minimalizaci celkových účinků
Latvian: Hidrokortizona aceponāts lietošana uz ādas bojājumiem ļauj ātri samazināt ādas apsārtumu, kairinājumu un niezi, vienlaikus samazinot arī vispārējos efektus.
Czech: Nekuřte během manipulace s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles, nesmēķējiet.
Czech: EXP: Po otevření, spotřebujte do 6 měsíců.
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot līdz 6 mēneši.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže se doporučuje místo důkladně opláchnout vodou.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar ādu, ieteicams rūpīgi nomazgāt to ar ūdeni.
Czech: U laboratorních zvířat je hydrokortisonaceponát vylučován stejným způsobem jako hydrokortison (jiný název pro endogenní kortisol) v moči a fécés.
Latvian: Laboratorijas dzīvniekiem hidrokortizona aceponāta eliminācija ir tāda pat kā hidrokortizonam (endogēnā kortizola otrs nosaukums), proti, ar urīna un fēču starpniecību.
Czech: Tohoto dávkování může být dosaženo dvěma stisky mechanického rozprašovače aplikovanými na léčenou plochu, což je ekvivalent k čtverci o rozměrech 10 cm x 10 cm.
Latvian: divas reizes nospiežot smidzinātāju virs ārstējamās virsmas, kas atbilst 10 cm x 10 cm lielam laukumam.
Czech: Doporučené dávkování je 1,52 µg hydrokortison-aceponátu/cm2 postižené kůže denně.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1,52 µg hidrokortizona aceponāta uz vienu cm2 slimās ādas dienā.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Kožní sprej, roztok.
Latvian: ZĀĻU FORMA Uz ādas izsmidzināmais aerosols, šķīdums.
Czech: Hydrokortison-aceponát je dermokortikoid se silným intrinsickým glukokortikoidním účinkem, který znamená úlevu jak od zánětu, tak svědění, což vede k rychlému zlepšení kožních lézí pozorovaných u zánětlivých a svědivých dermatóz.
Latvian: Hidrokortizona aceponāts ir dermatoloģisks līdzeklis ar spēcīgu iekšējo glikokortikoīda aktivitāti, kas iekaisīgas un niezošas dermatozes gadījumā, samazina iekaisumu un niezi, un veicina ātru skartās ādas uzlabošanos.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Ad. us.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Latvian: Lietojiet šīs zāles vienīgi atbilstoši ieguvuma un riska attiecības izvērtējumam, ko veicis atbildīgais veterinārārsts.
Czech: V opačném případě by mělo být použití založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika a pes by měl být pravidelně klinicky kontrolován.
Latvian: Pretējā gadījumā rīkojieties tikai pēc ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas un regulāri novērtējiet suņa klīnisko stāvokli.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička o obsahu 31 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudelīte - 31 ml
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Kožní podání.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Lietošanai uz ādas.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VIRBAC
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS VIRBAC
Czech: Veterinární léčivý přípravek se aplikuje stisknutím mechanický rozprašovač ze vzdálenosti přibližně 10cm od ošetřovaného místa.
Latvian: Pēc tam šīs veterinārās zāles lieto, darbinot smidzinātāju, turot to aptuveni 10 cm attālumā no apstrādājamās vietas.
Czech: Po povrchovém podání na kůži, při doporučeném léčebném dávkování a při aplikaci na plochu těla odpovídající maximálně ploše obou boků od páteře k mléčným lištám, včetně ramen a stehen, nebyly ani při dvojnásobné délce léčby pozorovány žádné systémové účinky.
Latvian: Pēc lokālas lietošanas uz ādas terapeitiskajā devā, taču divkāršojot ārstēšanas ilgumu, un līdz tik lielam ķermeņa virsmas laukumam, kas atbilst diviem sānu virsmas laukumiem, mērot no mugurkaula līdz krūšu dziedzeriem, ietverot plecus un ciskas, sistēmisku iedarbību nenovēroja.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuplatňuje se.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Nav.
Czech: Celková léčená plocha by neměla překročit například plochu odpovídající ploše obou boků od páteře k mléčným lištám, včetně ramen a stehen.
Latvian: Apstrādātās ķermeņa virsmas kopējais laukums nedrīkst pārsniegt virsmas laukumu, kas, piemēram, atbilst diviem sānu laukumiem, mērot no mugurkaula līdz krūšu dziedzeriem, ietverot plecus un augšstilbus.
Czech: Protože nejsou dostatečné specifické informace o léčbě zvířat trpících Cushingovým syndromem, mělo by být použití přípravku založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika.
Latvian: Ja nav pieejama specifiska informācija, suņiem, kuri slimo ar Kušinga sindromu, šo zāļu lietošanai jābūt balstītai uz ieguvuma un riska attiecības izvērtējumu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Glukortikosteroidy, dermatologické preparáty.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: glikokortikosteroīdi, dermatoloģiskie līdzekļi, stipras iedarbības (III grupa) kortikosteroīdi, hidrokortizona aceponāts.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VIRBAC
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE VIRBAC
Czech: Pro léčbu příznaků zánětlivých a svědivých dermatóz u psů.
Latvian: Dermatožu, kas norisinās ar iekaisumu un niezi, simptomātiskai ārstēšanai suņiem.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička s lahvičkou o obsahu 31ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte ar 31 ml pudeli
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička s lahvičkou o obsahu 76 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte ar 76 ml pudeli
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Czech: Kožní sprej, roztok.
Latvian: Uz ādas izsmidzināmais aerosols, šķīdums.
Czech: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France
Latvian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
Czech: ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Latvian: ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: INDIKACE Pro léčbu příznaků zánětlivých a svědivých dermatóz u psů.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Dermatozes, kas norisinās ar iekaisumu un niezi, ārstēšanai suņiem.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CORTAVANCE 0,584 mg/ml kožní sprej, roztok pro psy Hydrocortisoni aceponas
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS CORTAVANCE 0,584 mg/ml uz ādas izsmidzināmais aerosols, šķīdums suņiem Hidrokortizona aceponāts
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička o obsahu 76 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudelīte - 76 ml
Czech: SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Latvian: ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI Lietošanai dzīvniekiem.
Czech: CORTAVANCE 0,584 mg/ml kožní sprej, roztok pro psy
Latvian: CORTAVANCE 0,584 mg/ml uz ādas izsmidzināmais aerosols, šķīdums suņiem
Czech: Systémové vstřebávání hydrokortison-aceponátu je zanedbatelné.
Latvian: Hidrokortizona aceponāts
Czech: DATUM EXSPIRACE
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesi/gads}
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 09/01/2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 09.01.2007.
Czech: Strana 2/2©EMEA 2007
Latvian: Lappuse 2/2©EMEA 2007
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Czech: Cortavance se podává jednou denně po dobu 7 dnů.
Latvian: Cortavance lieto reizi dienā septiņas dienas.
Czech: Pokud není pozorováno zlepšení po 7 dnech, měla by být léčba přehodnocena veterinárním lékařem.
Latvian: Ja pēc septiņām dienām nav redzama uzlabošanās, veterinārārstam ir jāizvērtē veiktā ārstēšana.
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní diskusi s Vaším veterinárním lékařem.
Latvian: Šis dokuments nevar aizstāt klātienes pārrunas ar veterināru.
Czech: Při aplikaci přípravku nekuřte.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā nesmēķējiet.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cortavance platné v celé Evropské unii společnosti Virback S.A. dne 9. ledna 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. g. 9. janvārī izsniedza Cortavance reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Virback S.A.
Czech: Sprej je hořlavý a neměl by být používán v blízkosti otevřeného ohně nebo žhavého materiálu.
Latvian: Aerosols ir ugunsnedrošs un to nedrīkst lietot atklātas liesmas vai kvēlojošu materiālu tuvumā.
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Latvian: Kāda piesardzība ir jāievēro personai, kas ievada zāles vai nāk saskarē ar dzīvnieku?
Czech: V několika studiích za kontrolovaných podmínek bylo prokázáno významné zlepšení kožního onemocnění, zatímco významné snížení svědění bylo prokázáno pouze u jedné z těchto laboratorních studií, ve které dostávali psi ve stejnou dobu léčbu proti vnějším parazitům.
Latvian: Vairākos pētījumos kontrolētos apstākļos tika pierādīta nozīmīga ādas stāvokļa uzlabošanās, kamēr nozīmīga niezes samazināšanās tika pierādīta tikai vienā no šiem laboratorijas pētījumiem, kurā suņi vienlaikus saņēma zāles pret ārējiem parazītiem.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterināru.
Czech: Poměr přínosu oproti rizikům je k dispozici v modulu 6 této zprávy (EPAR).
Latvian: Ieguvuma/riska samērs ir izklāstīts šā EPAR 6. modulī.
Czech: Lék by neměl být normálně používán u psů, kteří mají Cushingův syndrom (porucha, při které tělo produkuje příliš mnoho přirozeného kortikosteroidu), a u mladých zvířat (do 7 měsíců věku), protože je známo, že kortikosteroidy zpomalují růst.
Latvian: Šīs zāles parasti nedrīkst lietot suņiem ar Kušinga sindromu (slimību, pie kuras ķermenis ražo pārāk daudz dabīgā steroīda), kā arī jauniem dzīvniekiem (jaunākiem par 7 mēnešiem), jo ir zināms, ka steroīdi palēnina augšanu.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku/vnějším obalu.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Czech: Studie zaměřené na stanovení dávky obecně podpořily zvolenou dávku a délku léčby.
Latvian: Pētījumi devas noteikšanai kopumā apstiprināja izvēlētās devas un ārstēšanas ilguma pareizību.
Czech: V případě náhodného kontaktu s přípravkem (na kůži, do oka) místo důkladně opláchněte vodou.
Latvian: Nejauša kontakta gadījumā (uz ādas, nonākšana acīs), rūpīgi nomazgājiet skarto vietu ar ūdeni.
Czech: Další informace o přípravku Cortavance:
Latvian: Cita informācija par Cortavance:
Czech: Pumpa obsahuje ve dvou sprejových dávkách dostatečné množství přípravku pro ošetření oblasti o velikosti asi 100 cm2.
Latvian: Divas reizes nospiežot smidzinātāju, tiek izsmidzināts tāds zāļu daudzums, kas ir pietiekošs apmēram 100 cm2 liela laukuma apstrādei.
Czech: Aplikuje se ve spreji na postiženou oblast s tím, že je třeba se vyvarovat kontaktu s očima.
Latvian: Tās uzsmidzina slimības skartajai vietai, izvairoties no iekļūšanas acīs.
Czech: V případě náhodného požití vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci nebo obal přípravku.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā, nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai etiķeti.
Czech: Kortikosteroid je ve speciální chemické formě (diester), což způsobuje, že je u kožních onemocnění účinný při nízkých dávkách, jelikož lék se dostává do vnější vrstvy kůže a zůstává zde déle.
Latvian: Šis steroīds ir speciālā ķīmiskā formā (kā diesteris), kas padara to efektīvu ādas slimību ārstēšanai zemās devās, jo šīs zāles spēj iekļūt ādas ārējā slānī un tur ilgāk saglabāties.
Czech: Léčená oblast by normálně neměla být větší než oblast odpovídající dvojnásobku velikosti slabiny zvířete.
Latvian: Ārstējamais laukums parasti nedrīkst pārsniegt dzīvnieka divu sānu laukumu.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Cortavance při léčbě zánětlivých a svědivých onemocnění kůže převyšují jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Cortavance uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka suņu iekaisušas un niezošas ādas ārstēšanā Cortavance sniegtais ieguvums ir lielāks par risku, un ieteica izsniegt Cortavance reģistrācijas apliecību.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Czech: Pomocí přípravku Cortavance bylo léčeno 45 psů a 51 psů bylo léčeno tímto dalším přípravkem.
Latvian: Ar Cortavance tika ārstēti 54 suņi, ar citām zālēm - 51.
Czech: Klinická část dokumentace obsahuje studie zaměřené na stanovení dávky a jednu terénní studii.
Latvian: Materiālu klīniskā daļa sastāvēja no pētījumiem, kas bija veikti devas noteikšanai un viena lauka izmēģinājuma.
Czech: Co je Cortavance?
Latvian: Kas ir Cortavance?
Czech: Aplikujte sprej pokud možno v dobře ventilovaném prostoru.
Latvian: Vēlams veikt smidzināšanu labi vēdinātā vietā.
Czech: Účinná látka v přípravku Cortavance, hydrokortison aceponát, je kortikosteroid, což je látka, která pomáhá snižovat zánět.
Latvian: Cortavance aktīvā viela hidrokortizona aceponāts ir steroīds, tāda viela, kas palīdz samazināt iekaisumu.
Czech: Cortavance je sprej obsahující roztok léčivé látky hydrokortison aceponát.
Latvian: Cortavance ir aerosols, kas satur aktīvo vielu hidrokortizona aceponāta šķīdumu.
Czech: Výsledky z terénní studie ukázaly srovnatelnou účinnost mezi přípravkem Cortavance a srovnávacím přípravkem.
Latvian: Lauka izmēģinājuma rezultāti parādīja Cortavance un salīdzinošo zāļu līdzīgu iedarbību.
Czech: Přípravek Cortavance se používá k léčbě zánětlivých a svědivých onemocnění kůže (dermatóz) u psů.
Latvian: Cortavance lieto iekaisušas un niezošas ādas ārstēšanai suņiem.
Czech: U zvířat léčených přípravkem Cortavance nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky.
Latvian: Ārstējot suņus ar Cortavance, nav novērotas blakusparādības.
Czech: Terénní studie spočívala ve studii provedené na více centrech, která srovnávala léčbu psů se svědivými kožními chorobami pomocí přípravku Cortavance a léčbu pomocí jiného přípravku obsahujícího kortikosteroid.
Latvian: Lauka izmēģinājums bija pētījums, ko veica vairākos ārstniecības centros un kurā Cortavance salīdzināja ar citām steroīdu saturošām zālēm suņu ādas niezes ārstēšanā.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s užíváním přípravku Cortavance?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Cortavance?
Czech: Před zahájením léčby musí být vyléčena jakákoli přítomná kožní onemocnění (jako je infekce) a přípravek Cortavance by neměl být používán na kožní vředy.
Latvian: Pirms terapijas ir jāizārstē citas ādas slimības (piemēram, infekcija).
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) CORTAVANCE Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Latvian: CORTAVANCE EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cortavance schválen?
Latvian: Kāpēc Cortavance tika apstiprinātas?
Czech: Jak přípravek Cortavance působí?
Latvian: Kā Cortavance darbojas?
Czech: Jaký přínos přípravku Cortavance byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Cortavance iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: 150 mg Prášek pro injekční roztok lahvička (sklo)
Latvian: 150 mg Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
Czech: Počáteční hodnoty (SD)
Latvian: Sākotnējais rādītājs (SD)
Czech: Lékař bude pravidelně kontrolovat Váš stav, aby zjistil, zda má léčba požadovaný účinek.
Latvian: Ārsts regulāri kontrolēs Jūsu stāvokli, lai pārliecinātos, vai ārstēšanai ir vēlamā iedarbība.
Czech: Pacienty je nutné pečlivě monitorovat.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro.
Czech: • Jestliže trpíte aktivní infekcí, kterou Váš lékař považuje za důležitou.
Latvian: ja Jums ir aktīva infekcija, par kuru Jūsu ārsts domā, ka tā ir nozīmīga.
Czech: • Doporučené místo je přední část Vašich stehen.
Latvian: • Ieteicamā vieta ir augšstilbu priekšējā daļa.
Czech: Lékař však musí zajistit přiměřené sledování pacientů.
Latvian: Tomēr ārstam ir jānodrošina atbilstoša pacientu novērošana.
Czech: Napříč studiemi byla vypočítaná absolutní biologická dostupnost v rozmezí 60 až 77 %.
Latvian: Visos pētījumos aprēķinātā absolūtā biopieejamība bija 60-77%.
Czech: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francie
Latvian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francija
Czech: Pokud zelený indikátor není vidět, obraťte se na lékaře.
Latvian: Ja zaļais indikators nav redzams, sazinieties ar savu ārstu.
Czech: Data z týdne 24 jsou uvedena v tabulce 6.
Latvian: 24. nedēļā iegūtie dati ir parādīti 6. tabulā.
Czech: Za účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků je nutné pečlivě zaznamenat název a číslo šarže podaného přípravku.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů Vašeho lékaře.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Czech: Počet pacientů 334
Latvian: Pacientu skaits 334