FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se lékař rozhodne předepat přípravek Effentora současně s benzodiazepiny nebo příbuznými léky, má být zvolena nejniší účinná dávka a minimální doba současného podávání.
Norwegian Bokmål: Dersom det tas en beslutning om å forskrive Effentora samtidig med benzodiazepiner eller relaterte legemidler, bør de laveste effektive dosene og kortest varighet av samtidig bruk velges.
Czech: Kojení byste neměla začít po dobu nejméně 5 dnů po poslední dávce Effentory.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke begynne å amme før minst 5 dager etter siste dose av Effentora.
Czech: Effentora stejně jako jiné přípravky obsahující fentanyl mohou způsobit závažné dýchací problémy, které mohou vést až ke smrti.
Norwegian Bokmål: Effentora kan som andre fentanylpreparater gi alvorlige pustevansker som kan medføre dødsfall.
Czech: • Při užívání Effentory nepijte alkohol.
Norwegian Bokmål: • Ikke drikk alkohol mens du bruker Effentora.
Czech: Data OTFC byla upravena (800 mikrogramů na 400 mikrogramů)
Norwegian Bokmål: OTFC-data ble justert (800 μg til 400 μg)
Czech: Po podání Effentory může zhoršená funkce jater a ledvin zvýšit jak biologickou dostupnost spolknutého fentanylu, tak snížit jeho systémovou clearance, což by mohlo vést ke zvýšení a prodloužení účinku opioidů.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av Effentora kan nedsatt lever- og nyrefunksjon både øke biotilgjengeligheten til svelget fentanyl og redusere systemisk clearance, noe som kan føre til økte og forlengede opioideffekter.
Czech: Když poprvé začnete užívat Effentoru, lékař s Vámi bude spolupracovat při hledání dávky, která Vám uleví od záchvatu bolesti.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Effentora, samarbeider du med legen om å finne frem til riktig dose som lindrer gjennombruddssmertene dine.
Czech: Obsah balení a další informace Co Effentora obsahuje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Effentora
Czech: • Průvodce předepisováním přípravku EFFENTORA
Norwegian Bokmål: • Foreskrivingsveiledning for EFFENTORA
Czech: • Máte příznaky, jako jsou problémy s dýcháním nebo závrať, otok jazyka, rtu nebo hrdla během užívání přípravku Effentora.
Norwegian Bokmål: • Du får symptomer som åndenød eller svimmelhet, hevelse i tungen, leppene, eller halsen mens du bruker Effentora.
Czech: 2031 GA HAARLEM Nizozemsko
Norwegian Bokmål: 2031 GA HAARLEM Nederland
Czech: Co je Effentora a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Effentora er og hva det brukes mot
Czech: Před užitím Effentory můžete vypít trochu vody, abyste si zvlhčil(a) ústa, ale přímo při užívání tohoto přípravku nic nepijte ani nejezte.
Norwegian Bokmål: Du kan drikke litt vann før du bruker Effentora, slik at munnen blir fuktigere, men ikke drikk eller spis noe mens du bruker legemidlet.
Czech: Po dlouhodobém podávání během těhotenství existuje riziko neonatálního abstinenčního syndromu po vysazení opioidů, který může být život ohrožující, pokud není rozpoznán a léčen, a který vyžaduje léčbu podle protokolů vyvinutých neonatology.
Norwegian Bokmål: I forbindelse med langvarig bruk av fentanyl under graviditet finnes det en risiko for neonatalt opioid abstinenssyndrom, som kan være livstruende hvis det ikke gjenkjennes og oppdages, og krever håndtering i henhold til protokoller utviklet av eksperter innen neonatologi.
Czech: Při tomto onemocnění nadledviny neprodukují dostatečné množství hormonů.
Norwegian Bokmål: En tilstand der binyrene ikke produserer nok hormoner.
Czech: Znovunastavení dávky základní léčby opioidy může být potřebné v případě, že pacienti trpí více než čtyřmi epizodami BTP za 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Ny justering av dosen av bakenforliggende opioidbehandling kan være nødvendig hvis pasienten regelmessig opplever mer enn fire episoder med gjennombruddssmerter per døgn.
Czech: BTP je přechodná exacerbace bolesti, ke které dochází na pozadí jinak kontrolované perzistentní bolesti.
Norwegian Bokmål: Gjennombruddssmerte er en forbigående eksaserbasjon av smerte som oppstår på bakgrunn av vedvarende smerte som kontrolleres på annen måte.
Czech: Pro znovunastavení dávky platí stejné zásady jako pro titraci dávky (viz popis výše).
Norwegian Bokmål: Ved ny justering av dosen gjelder samme prinsipper som beskrevet for dosetitrering (se ovenfor).
Czech: • Brožuru týkající se průlomové bolesti
Norwegian Bokmål: • Brosjyre om gjennombruddssmerter
Czech: Jak Effentoru uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Effentora Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Tableta Effentory se nesmí cucat, kousat ani polykat, protože by to mělo za následek nižší koncentrace v plazmě, než když se tableta užívá podle pokynů.
Norwegian Bokmål: Effentoratabletten må ikke suges på, tygges eller svelges, da det vil føre til lavere plasmakonsentrasjoner enn hvis tabletten tas som anvist.
Czech: Pacientům s xerostomií se doporučuje, aby se před podáním Effentory napili vody, aby došlo ke zvlhčení ústní dutiny.
Norwegian Bokmål: Pasienter med xerostomi bør drikke vann for å fukte munnhulen før man tar Effentora.
Czech: Tel: +371 67 323 666
Norwegian Bokmål: Tel: Tel: +371 67 323 666
Czech: Jakmile byla během titrace stanovena účinná dávka, pacienti by měli pokračovat v užívání této dávky jako jediné tablety příslušné síly.
Norwegian Bokmål: Når en effektiv dose er bestemt ved titrering, fortsetter pasienten å ta denne dosen som én enkelt tablett i den gitte styrken.
Czech: Tableta vložená do úst se rozpustí a léčivá látka je přes sliznici dutiny ústní vstřebána do krevního řečiště.
Norwegian Bokmål: Når du plasserer tabletten i munnen, løses den opp, og legemidlet absorberes gjennom slimhinnene i munnen, inn i blodsystemet.
Czech: Zbývající polovina celkové dávky je spolknuta a pomalu se absorbuje z gastrointestinálního traktu.
Norwegian Bokmål: Gjenværende halvpart av den totale dosen svelges og absorberes sakte fra mage-/tarmkanalen.
Czech: Fentanyl je metabolizován v játrech a ve střevní sliznici na norfentanyl izoformou CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Fentanyl metaboliseres i leveren og i tarmslimhinnene til norfentanyl av CYP3A4-isoformen.
Czech: Bradyarytmie
Norwegian Bokmål: Bradyarytmier
Czech: • nedostatek testosteronu, nezvyklé pocity v očích, pozorování světelných záblesků, lámání nehtů
Norwegian Bokmål: • testosteronmangel, unormale følelser i øynene, lysblinking, sprø negler
Czech: K léčbě žádné individuální epizody BTP by se neměly používat více než dvě tablety s výjimkou titrací, kdy se používají až čtyři tablety, jak je uvedeno výše.
Norwegian Bokmål: Ikke mer enn to tabletter bør brukes til å behandle en individuell episode med gjennombruddssmerter, bortsett fra ved titrering ved bruk av opptil fire tabletter, som forklart ovenfor.
Czech: S pokračujícím používáním léčivého přípravku jejich intenzita klesá či mizí s tím, jak je pacient titrován na nejvhodnější dávku.
Norwegian Bokmål: Disse vil ofte få redusert intensitet eller gå over etter fortsatt bruk av legemidlet, etter som pasienten titreres til best egnet dose.
Czech: Fentanyl podléhá metabolismu prvního průchodu v játrech a střevnímu metabolismu a jeho metabolity se nepodílejí na terapeutickém účinku fentanylu.
Norwegian Bokmål: Det metaboliseres ved første passering via lever og tarm, og metabolittene bidrar ikke til fentanyls terapeutiske effekter.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou mělké dýchání, nízký krevní tlak a šok.
Norwegian Bokmål: • De alvorligste bivirkningene er overfladisk åndedrett, lavt blodtrykk og sjokk.
Czech: Pokud je nutné dlouhodobé použití opioidů u těhotné ženy, informujte pacientku o riziku neonatálního abstinenčního syndromu po vysazení opioidů a zajistěte dostupnost příslušné léčby (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig for en gravid kvinne å bruke opioider i langvarige perioder, må pasienten informeres om risikoen for neonatalt opioid abstinenssyndrom og det må sikres at passende behandling kommer til å være tilgjengelig (se pkt.
Czech: - Instrukce týkající se bezpečného použití (aby nedošlo k předávkování), uchovávání (aby nedošlo k náhodnému požití) a likvidaci bukáních tablet s fentanylem - Následující prohlášení v rámečku:
Norwegian Bokmål: − Instrukser vedrørende sikker bruk (for å unngå risiko for overdosering), oppbevaring (for å unngå risiko for utilsiktet eksponering) og destruksjon av fentanyl bukkaltabletter
Czech: Tél: +33 1 55 91 78 00
Norwegian Bokmål: Teva Santé Tél: +33 1 55 91 78 00
Czech: Fentanyl přechází do mateřského mléka a může vyvolávat sedaci a respirační depresi u kojeného dítěte.
Norwegian Bokmål: Fentanyl går over i morsmelk og kan forårsake sedasjon og respirasjonsdepresjon hos barnet som ammes.
Czech: Jeden blistr obsahuje 4 bukální tablety dodáváné v krabičkách po 4 nebo 28 bukálních tabletách.
Norwegian Bokmål: Hver blisterpakning inneholder 4 bukkaltabletter, som leveres i esker på 4 eller 28 bukkaltabletter.
Czech: Fentanylum
Norwegian Bokmål: Fentanyl
Czech: Dávkování a četnost podávání
Norwegian Bokmål: Dosering og frekvens
Czech: Jestliže někdo náhodně užil Effentoru, může mít stejné nežádoucí účinky, jaké jsou popsané v bodě 3 „Jestliže jste užil(a) více Effentory, než jste měl(a)".
Norwegian Bokmål: Hvis noen har tatt Effentora ved et uhell, kan de ha samme bivirkninger som de som beskrives under avsnitt 3 «Dersom du tar for mye av Effentora».
Czech: • Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou pocity ospalosti, nevolnosti nebo závratě.
Norwegian Bokmål: • De vanligste bivirkningene er tretthet, kvalme eller svimmelhet.
Czech: • Určitý typ silných léků proti bolesti nazývaných parciální agonisté/antagonisté, např. buprenorfin, nalbufin a pentazocin (léčivé přípravky k léčbě bolesti).
Norwegian Bokmål: • Visse typer sterke smertestillende, kalt partielle agonister/-antagonister f.eks. buprenorfin, nalbufin og pentazocin (smertestillende legemidler).
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Pacienti a osoby o ně pečující musí být informováni, aby zlikvidovali jakékoliv neotevřené tablety, které zbudou z předepsaného množství, jakmile jich více nebude zapotřebí.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner må informeres om å avhende alle uåpnede tabletter som er igjen , straks det ikke lenger er behov for dem.
Czech: • Máte výjimečně pomalý srdeční puls nebo jiné problémy se srdcem.
Norwegian Bokmål: • Du har uvanlig lav puls (hjertefrekvens) eller andre hjerteproblemer.
Czech: Léčba trvalé chronické bolesti by měla pokračovat podle doporučení.
Norwegian Bokmål: Behandlingen mot vedvarende bakgrunnsmerter bør fortsette som forskrevet.
Czech: • Pokud po 30 minutách ještě zůstanou zbytky tablety v ústech, mohou být zapity sklenicí vody.
Norwegian Bokmål: • Hvis det finnes rester av tabletten etter 30 minutter, kan de svelges med et glass vann.
Czech: Pomocnými látkami jsou mannitol, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), hydrogenuhličitan sodný, uhličitan sodný, kyselina citronová, magnesium-stearát
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mannitol, natriumstivelsesglykolat type A, natriumhydrogenkarbonat, vannfritt natriumkarbonat, vannfri sitronsyre, magnesiumstearat.
Czech: Opioidy mohou ovlivnit osu hypotalamus-hypofýza-nadledviny nebo osu hypotalamus-hypofýzagonády.
Norwegian Bokmål: Opioider kan påvirke hypothalamus-hypofyse-binyre-aksene eller gonade-aksene.
Czech: BLISTR SE 4 TABLETAMI
Norwegian Bokmål: GJENNOMTRYKKSPAKNING MED 4 TABLETTER
Czech: Proto je zapotřebí zvláštní opatrnost během titrace u pacientů se středně těžkým nebo těžkým poškozením jater nebo ledvin.
Norwegian Bokmål: Derfor må en utvise spesiell forsiktighet under titreringsprosessen hos pasienter med moderat eller sterkt nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Czech: • Pacienti bez udržovací léčby opioidy, protože zde existuje zvýšené riziko respirační deprese.
Norwegian Bokmål: Pasienter uten vedlikeholdsterapi med opioider, da det en økt risiko for respirasjonsdepresjon.
Czech: Během titrace lze použít více tablet: k léčbě jednorázové epizody BTP během titrace dávky se mohou užít až čtyři 100mikrogramové nebo až čtyři 200mikrogramové tablety podle následujícího schématu:
Norwegian Bokmål: Under titrering kan flere tabletter brukes: opptil fire tabletter på 100 mikrogram eller opptil fire tabletter på 200 mikrogram kan brukes til å behandle én enkelt episode av gjennombruddssmerter under dosetitrering i henhold til følgende plan:
Czech: • Máte v anamnéze alkoholismus, zneužívání jakýchkoli látek či závislost na nich.
Norwegian Bokmål: • Du har tidligere misbrukt eller vært avhengig av alkohol eller narkotiske stoffer.
Czech: Toto byste měli vzít v úvahu, pokud jste na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Norwegian Bokmål: Du bør ta hensyn til dette hvis du er satt på en saltfattig diett.. Rådfør deg med lege.
Czech: Přípravek Effentora nesmí být předepisován na jinou bolest než průlomovou nádorovou bolest
Norwegian Bokmål: Effentora må ikke foreskrives til andre smerter enn kreftrelaterte gjennombruddssmerter
Czech: Neměňte si sami dávky Effentory ani jiných léků proti bolesti.
Norwegian Bokmål: Ikke endre dosen med Effentora eller de andre smertelindrende legemidlene på egen hånd.
Czech: V takových případech může být užita druhá tableta Effentory o stejné síle.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan det brukes en ekstra tablett av samme styrke.
Czech: Odtrhnout 2.
Norwegian Bokmål: Riv 2.
Czech: Udržovací dávka Effentory by se měla zvyšovat, bude-li pacient během několika po sobě jdoucích epizod BTP vyžadovat více než jednu tabletu na jednu epizodu BTP.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen av Effentora bør økes når en pasient trenger mer enn én tablett per episode med gjennombruddssmerter ved flere, påfølgende episoder.
Czech: Bezpečnost a účinnost Effentory byla vyhodnocena u pacientů užívajících léčivo při nástupu epizody akutní ataky bolesti.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til Effentora er evaluert hos pasienter som tok legemidlet i starten av en episode med gjennombruddssmerter.
Czech: Po orálním podání Effentory podléhá fentanyl počáteční rychlé distribuci, která představuje rovnováhu fentanylu mezi plazmou a vysoce perfúzními tkáněmi (mozek, srdce a plíce).
Norwegian Bokmål: Etter bukkal administrasjon av Effentora gjennomgår fentanyl en initial, rask distribusjon som representerer en likevektsfordeling av fentanyl mellom plasma og velsirkulert vev (hjerne, hjerte og lunger).
Czech: Byla prokázána dávková proporcionalita od 100 mikrogramů do 1 000 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet Doseproporsjonalitet fra 100 mikrogram til 1000 mikrogram er påvist.
Czech: Pruritus Hyperhidróza Vyrážka
Norwegian Bokmål: Pruritus Hyperhidrose Utslett
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a karcinogenity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Czech: V klinických studiích nebylo z denní udržovací dávky opioidů možné předpovědět efektivní dávku Effentory pro BTP .
Norwegian Bokmål: Ved kliniske studier kunne ikke den effektive dosen av Effentora mot gjennombruddssmerter forutsies ut fra den daglige vedlikeholdsdosen av opioidet.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby k léčbě akutní ataky bolesti nepoužívali dvě různé formy fentanylu souběžně a aby po převodu na Effentoru zlikvidovali jakýkoli jiný přípravek obsahující fentanyl předepsaný pro léčbu BTP.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør instrueres om ikke å bruke to ulike formuleringer av fentanyl samtidig til behandling av gjennombruddssmerter, og kaste alle fentanylpreparater foreskrevet mot gjennombruddssmerter ved overgang til Effentora.
Czech: Sérové AUC a Cmax byly přibližně o 20 % a 30 % vyšší než plazmatické AUC resp. Cmax v jednotlivých případech.
Norwegian Bokmål: Fentanylkonsentrasjonene målt i serum var høyere enn i plasma: AUC og Cmax i serum var omtrent 20 % og 30 % høyere enn AUC og Cmax i plasma.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt lege hvis du får noen av disse.
Czech: Absorpční profil Effentory je převážně výsledkem počáteční rychlé absorpce z ústní sliznice s vrcholovými koncentracemi v plazmě po odběru vzorku žilní krve, kterého se dosahuje do hodiny po orálním podání.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonsprofilen til Effentora er hovedsakelig resultatet av en innledende rask absorpsjon fra bukkal slimhinne, der maksimum plasmakonsentrasjon, etter venøse prøver, vanligvis nås innen en time etter oromukosal administrasjon.
Czech: Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Norwegian Bokmål: Dette må tas med i betraktningen hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Czech: Profily po jednotlivých dávkách EFFENTORY a OTFC u zdravých subjektů
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon kontra tid Profiler etter enkeltdoser av EFFENTORA og OTFC hos friske forsøkspersoner
Czech: • K čemu se přípravek EFFENTORA užívá?
Norwegian Bokmål: • Hva brukes EFFENTORA mot?
Czech: S acidózou roste volná frakce fentanylu.
Norwegian Bokmål: Den frie fraksjonen av fentanyl øker med acidose.
Czech: • neobvykle pomalý srdeční puls, pocit silného horka (návaly horka)
Norwegian Bokmål: • uvanlig langsom puls (hjertefrekvens), hetetokter
Czech: /AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Norwegian Bokmål: Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Czech: Proto musí být všechny tablety uchovávány mimo dohled a dosah dětí.
Norwegian Bokmål: De må derfor oppbevare alle tabletter utilgjengelig for barn.
Czech: • Instrukce o použití bukálních tablet s fentanylem a umístění tablety
Norwegian Bokmål: • Instrukser for bruk av fentanyl bukkaltabletter og hvordan bukkaltabletten skal plasseres
Czech: K vývoji potenciálně život ohrožujícího serotoninového syndromu může dojít při současném užití se serotonergními léčivými přípravky, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) a s léčivými přípravky, které ovlivňují metabolismus serotoninu (včetně inhibitorů monoaminooxidázy [IMAO]).
Norwegian Bokmål: Utvikling av et potensielt livstruende serotoninsyndrom kan oppstå ved samtidig bruk av serotonergiske legemidler som selektive serotonin-reopptakshemmere (SSRIs) og serotonin-noradrenalin-reopptakshemmere (SNRIs), samt med legemidler som forringer metabolismen av serotonin (inkludert monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere).
Czech: • Jakákoliv léčiva, která by mohla ovlivnit způsob, kterým Vaše tělo odbourává Effentoru, například ritonavir, nelfinavir, amprenavir a fosamprenavir (léčiva, která pomáhají kontrolovat HIV infekci) nebo tzv. inhibitory CYP3A4, například ketokonazol, itrakonazol nebo flukonazol (používané k léčbě plísňových infekcí), troleandomycin, klaritromycin nebo erytromycin (léčiva používaná k léčbě bakteriálních infekcí), aprepitant (k léčbě těžké nevolnosti) a diltiazem a verapamil (přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění).
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan påvirke måten kroppen din bryter ned Effentora på, som ritonavir, nelfinavir, amprenavir og fosamprenavir (legemidler som bidrar til å kontrollere HIV-infeksjon) eller andre såkalte CYP3A4-hemmere, som ketokonazol, itrakonazol eller flukonazol (som brukes til behandling av soppinfeksjoner), troleandomycin, klaritromycin eller erytromycin (legemidler som brukes til behandling av bakterieinfeksjon), aprepitant (som brukes mot kraftig kvalme) og diltiazem og verapamil (legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk eller hjertesykdom).
Czech: • Jestliže jedna 200mikrogramová tableta Effentory (nebo dvě 100mikrogramové tablety) nebude považována za účinnou, lze pacientovi doporučit při další epizodě BTP užití dvou 200mikrogramových tablet (nebo čtyř 100mikrogramových tablet).
Norwegian Bokmål: • Hvis én enkelt Effentoratablett på 200 mikrogram (eller to tabletter på 100 mikrogram) ikke anses å gi tilstrekkelig effekt, kan pasienten bes om å ta to tabletter på 200 mikrogram (eller fire tabletter på 100 mikrogram) for å behandle neste episode med gjennombruddssmerter.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 20 mg sodíku.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 20 mg natrium.
Czech: Effentora pracuje s technologií využívající efervescentní reakce, která zvyšuje rychlost a rozsah fentanylu absorbovaného sliznicí dutiny ústní.
Norwegian Bokmål: Effentora benytter en tilførselsteknologi med brusereaksjon, som forsterker hastigheten og omfanget av fentanylabsorpsjonen gjennom bukkal slimhinne.
Czech: • studený pot, opuchlý obličej, celkové svědění, vypadávání vlasů, svalový třes, svalová slabost,
Norwegian Bokmål: • kaldsvette, hevelse i ansiktet, omfattende kløe, hårtap, muskelrykninger, muskelsvekkelse,
Czech: Zdá se, že doba, které je zapotřebí k úplnému rozpadu tablety po orálním podání, neovlivňuje časnou systémovou expozici fentanylu.
Norwegian Bokmål: Tiden det tar før tabletten har løst seg helt opp etter oromukosal administrasjon, ser ikke ut til å påvirke det initiale, systemiske opptaket av fentanyl.
Czech: Informujte svého lékaře o své bolesti i o tom, jak na Vás Effentora působí, aby bylo možné změnit v případě potřeby dávku, a tím bylo dosaženo co nejúčinnější úlevy.
Norwegian Bokmål: For mest effektiv lindring må du fortelle legen om smerten din og hvordan Effentora fungerer for deg, slik at dosen kan endres om nødvendig.
Czech: Bukální tablety jsou ploché, kulaté se zkosenými hranami, s vyraženým „C" na jedné straně a na druhé straně „1" u Effentory 100 mikrogramů, „2" u Effentory 200 mikrogramů, „4" u Effentory 400 mikrogramů, „6" u Effentory 600 mikrogramů, „8" u Effentory 800 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: Bukkaltablettene er flate, runde med avfaset kant, preget med en "C" på den ene siden og "1" for Effentora 100 mikrogram, "2" for Effentora 200 mikrogram, "4" for Effentora 400 mikrogram, "6" for Effentora 600 mikrogram eller "8" for Effentora 800 mikrogram på den andre siden.
Czech: Malátnost Zpomalenost Diskomfort hrudníku Abnormální pocit
Norwegian Bokmål: Ubehag i brystet Unormalhetsfølelse
Czech: • Jestliže počáteční 100mikrogramová tableta nebude účinná, lze pacientovi doporučit, aby léčil další epizodu BTP dvěma 100mikrogramovými tabletami.
Norwegian Bokmål: • Hvis den første tabletten på 100 mikrogram ikke har god nok effekt, kan pasienten bes om å behandle neste episode av gjennombruddssmerter med to tabletter på 100 mikrogram.
Czech: Abnormální pocit v oku
Norwegian Bokmål: Unormal følelse i øyet Fotopsi
Czech: • Informace o správné indikaci a riziku zneužití • Informace o postupu při titraci dávky uvedeném v informacích o produktu
Norwegian Bokmål: • Informasjon om korrekt indikasjon og faren for misbruk
Czech: Přípravek Effentora může vzájemně reagovat s těmito léky a může u Vás dojít ke změně duševního stavu (např. neklid, halucinace, kóma) a k dalším účinkům, jako je zvýšení tělesné teploty nad 38 °C, zrychlený srdeční puls, nestabilní krevní tlak a zvýraznění reflexů, ztuhlost svalů, nedostatečná koordinace a/nebo příznaky v trávicím traktu (např. nevolnost, zvracení, průjem).
Norwegian Bokmål: Effentora kan interagere med disse medisinene, og du kan oppleve endringer i din mentale status (f.eks. sinnsbevegelse, hallusinasjoner, koma) og andre virkninger som kroppstemperatur over 38 oC, økt hjertefrekvens, ustabilt blodtrykk og overdrevne reflekser, muskelstivhet, manglende koordinasjon og/eller mage-tarm-symptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré).
Czech: • závažné dýchací problémy, dýchací obtíže během spánku
Norwegian Bokmål: • alvorlige pustevansker, pustevansker under søvn
Czech: Pacienti musí být poučeni, aby při užívání Effentory neřídili ani neobsluhovali stroje, pokud budou cítit ospalost, závratě či se jim zhorší vidění, a aby neřídili a neobsluhovali stroje, dokud nebudou vědět, jak na ni reagují.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om at de ikke må kjøre bil eller betjene maskiner hvis de opplever somnolens, svimmelhet eller synsforstyrrelser mens de bruker Effentora.