FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Într-o analiză globală a reacţiilor adverse referitoare la fractura osoasă din studii clinice dublu orb, controlate, randomizate, care au cuprins peste 8100 de pacienţi trataţi cu pioglitazonă şi 7400 de pacienţi trataţi cu un comparator pe o perioadă de până la 3,5 ani, s-a observat o incidenţă crescută a fracturilor osoase la femei.
Bulgarian: В сборен анализ на нежелани реакции като фрактури на костите от рандомизирани контролирани, двойно слепи клинични проучвания при повече от 8 100 пациенти на лечение с пиоглитазон и 7 400 пациенти на лечение със сравнителен продукт в продължение на до 3,5 години, се наблюдава увеличена честота на фрактури на костите при жени.
Romanian: În studiile clinice cu pioglitazonă incidenţa creşterii valorilor concentraţiei plasmatice a ALAT mai mare de trei ori decât limita superioară a normalului a fost egală cu incidenţa în grupul placebo dar mai mică decât cea observată în grupurile de comparaţie cu sulfoniluree sau metformin.
Bulgarian: В клинични проучвания с пиоглитазон, честотата на повишаване на ALT над три пъти спрямо горната граница на нормата е еквивалентна на тази в групата пациенти на лечение с плацебо, но по-малка от тази наблюдавана в групите за сравнение с метформин и сулфонилурейно производно.
Romanian: Cancerul de vezică urinară a apărut mai puţin frecvent (poate afecta până la 1 din 100 de persoane) la pacienţii care iau pioglitazonă.
Bulgarian: Рак на пикочния мехур се среща нечесто (може да засегне до 1 на 100 човека) при пациенти, които приемат пиоглитазон.
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice anemie
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система анемия чести
Romanian: Pioglitazona pare să acţioneze prin activarea unor receptori nucleari specifici (receptorul gama activat de proliferatorul peroxizomilor), ducând la creşterea sensibilităţii la insulină a celulelor hepatice, adipocitelor şi celulelor musculare striate la animale.
Bulgarian: (пероксизом пролифератор активиран рецептор гама), което води до повишаване на инсулиновата чувствителност на черния дроб, мастните и клетките на скелетната мускулатура при животни.
Romanian: La pacienţii care utilizează pioglitazonă, în special la femei, a fost observată o frecvenţă mai mare a fracturilor osoase.
Bulgarian: Наблюдава се по-голям брой счупвания на костите при пациенти, особено жени, които приемат пиоглитазон.
Romanian: A. FABRICANTUL(ŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРEН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (включително кисти и полипи) рак на пикочния мехур нечести нечести нечести нечести нечести
Romanian: Pharma, veţi efectua analize ale sângelui pentru a verifica funcţiile ficatului.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Pioglitazone Teva Pharma ще Ви направят изследвания на кръвта, за да се провери функцията на черния Ви дроб.
Romanian: Dacă ţineţi regim alimentar special pentru diabet, trebuie să continuaţi regimul când luaţi Pioglitazone
Bulgarian: Ако спазвате специална диета във връзка с диабета, трябва да продължите нейното изпълнение и по време на прием на Pioglitazone Teva Pharma.
Romanian: Cum să luaţi Pioglitazone Teva Pharma
Bulgarian: Как да приемате Pioglitazone Teva Pharma
Romanian: - Comprimatele sunt disponibile în blistere din aluminiu/aluminiu în ambalaje care conţin câte 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 sau 196 comprimate sau 50 x 1 comprimate în blistere din aluminiu/aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Bulgarian: - Таблетките се доставят в алуминий/алуминиеви блистери в опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 или 196 таблетки, или 50 x 1 таблетка в алуминий/алуминиеви блистери с перфорирани единични дози.
Romanian: Ludwig-Merckle Strasse 3
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Германия
Romanian: Cum se păstrează Pioglitazone Teva Pharma
Bulgarian: Как да съхранявате Pioglitazone Teva Pharma
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma împreună cu alimente şi băuturi Puteţi să vă luaţi comprimatele cu sau fără alimente.
Bulgarian: Вашите таблетки със или без храна.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Teva B.V.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Teva B.V.
Romanian: - Comprimatele sunt disponibile în blistere din aluminiu/aluminiu în ambalaje care conţin câte 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 sau 196 comprimate.
Bulgarian: - Таблетките се доставят в алуминий/алуминиеви блистери в опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 или 196 таблетки.
Romanian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
Bulgarian: Dupnitsa 2600, България
Romanian: Nu luaţi Pioglitazone Teva Pharma - dacă sunteţi alergic la pioglitazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă aveţi sau aţi avut în trecut de insuficienţă cardiacă.
Bulgarian: - ако сте алергични към пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: pioglitazona în asociere cu metformin a determinat o creştere medie în greutate de 1,5 kg pe parcursul unui an, iar în asociere cu sulfoniluree creşterea a fost de 2,8 kg.
Bulgarian: В проучванията с комбинирано лечение, пиоглитазон добавен към метформин води до средно повишаване на телесното тегло с 1,5 kg за една година, а при добавянето му към сулфонилурейно производно с 2,8 kg.
Romanian: De asemenea, după punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de edeme periferice şi insuficienţă cardiacă la pacienţii trataţi concomitent cu pioglitazonă şi antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2.
Bulgarian: Докладвани са също пост- маркетингови случаи на периферен едем и сърдечна недостатъчност при пациенти, които едновременно използват пиоглитазон и нестероидно противовъзпалителни лекарствени средства, включително селективни СОХ- 2 инхибитори.Употребата на пиоглитазон трябва да бъде прекратена при всяко влошаване на сърдечното състояние.
Romanian: Tlf: +45 44 98 55 11
Bulgarian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Romanian: Deoarece ovulaţia poate reîncepe în timp ce luaţi Pioglitazone Teva Pharma, posibilitatea să rămâneţi gravidă creşte.
Bulgarian: Съществува повишена възможност за забременяване, защото може да имате овулация отново когато приемате Pioglitazone Teva Pharma.
Romanian: În cursul tratamentului cu Pioglitazone Teva Pharma medicul vă va cere să faceţi periodic analize ale sângelui.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помоли периодично да правите изследвания на кръвта по време на лечението с Pioglitazone Teva Pharma.
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 112 comprimate
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки 50 таблетки 56 таблетки 84 таблетки 90 таблетки
Romanian: Foarte frecventă fatigabilitate
Bulgarian: много чести умора нечести
Romanian: Unii pacienţi au prezentat alte reacţii adverse atunci când pioglitazona a fost utilizată împreună cu alte medicamente antidiabetice: foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Bulgarian: При пациенти, които приемат пиоглитазон в комбинация с инсулин често се наблюдава сърдечна недостатъчност (може да засегне до 1 на 10 човека).
Romanian: rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei şi a altor infecţii) Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente.
Bulgarian: Много е вероятно обаче някои лекарства да повлияят нивото на захарта в кръвта Ви: - гемфиброзил (използван за намаляване на холестерола) - рифампицин (за лечение на туберкулоза и други инфекции) Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате което и да е от тези лекарства.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/12/758/001-010
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/758/001-010
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(ţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/12/758/011-020
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/758/011-020
Romanian: Mono terapie
Bulgarian: Комбинирана терапия
Romanian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Bulgarian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 0070
Romanian: Doza iniţială recomandată de Pioglitazone Teva Pharma este de 15 sau 30 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Pioglitazone Teva Pharma е 15 или 30 mg веднъж дневно.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Pioglitazone Teva Pharma, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pioglitazone Teva Pharma прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pioglitazone Teva Pharma.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pioglitazone Teva Pharma.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pioglitazone Teva Pharma este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Actos.
Bulgarian: Това означава, че Pioglitazone Teva Pharma е подобно на „референтното лекарство" Actos, което вече одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Pioglitazone Teva Pharma are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Actos.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pioglitazone Teva Pharma е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Actos.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pioglitazone Teva Pharma este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Substanţa activă din Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazona, măreşte sensibilitatea la insulină a celulelor (adipoase, musculare şi hepatice), ceea ce înseamnă că organismul utilizează mai bine insulina pe care o produce.
Bulgarian: Активното вещество в Pioglitazone Teva Pharma, пиоглитазон, повишава чувствителността на клетките (мастни, мускулни и чернодробни) към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин.
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma se utilizează pentru tratarea diabetului de tip 2 la adulţi (în vârstă de cel puţin 18 ani), în special la cei supraponderali.
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma се използва за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на 18 и повече години), по-специално при възрастни с наднормено тегло.
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Pioglitazone Teva Pharma?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Pioglitazone Teva Pharma?
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma este un „medicament generic".
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma е „генерично лекарство".
Romanian: Tratamentul cu Pioglitazone Teva Pharma trebuie evaluat după trei până la şase luni şi întrerupt în cazul pacienţilor la care beneficiile de pe urma tratamentului nu sunt suficiente.
Bulgarian: Лечението с Pioglitazone Teva Pharma трябва да се преразгледа след три до шест месеца и да се прекъсне при пациенти, които не се повлияват задоволително.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Pioglitazone Teva Pharma.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за
Romanian: Întrucât Pioglitazone Teva Pharma este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Bulgarian: Тъй като Pioglitazone Teva Pharma е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma este un medicament care conţine substanţa activă pioglitazonă.
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma е лекарство, съдържащо активното вещество пиоглитазон (pioglitazone).
Romanian: Alte informaţii despre Pioglitazone Teva Pharma
Bulgarian: Допълнителна информация за Pioglitazone Teva Pharma:
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma poate fi utilizat, de asemenea, în asociere cu insulina la pacienţii cu diabet care nu este controlat în mod satisfăcător numai cu insulină şi care nu pot lua metformină.
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma може да се използва също заедно с инсулин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително само с инсулин и които не могат да приемат метформин.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pioglitazone Teva Pharma, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 martie 2012.
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma на 26 март 2012 г.
Romanian: Dat fiind că Pioglitazone Teva Pharma este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Actos.
Bulgarian: Тъй като Pioglitazone Teva Pharma е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Actos.
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma se utilizează în monoterapie la pacienţii la care metformina (un alt medicament antidiabetic) nu este indicată.
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma се използва самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго лекарство срещу диабет) не е подходящ.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Pioglitazone Teva Pharma.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Pioglitazone Teva Pharma да бъде издадено разрешение за употреба.
Romanian: Pentru ce se utilizează Pioglitazone Teva Pharma?
Bulgarian: За какво се използва Pioglitazone Teva Pharma?
Romanian: Cum a fost studiat Pioglitazone Teva Pharma?
Bulgarian: Как е проучен Pioglitazone Teva Pharma?
Romanian: Cum acţionează Pioglitazone Teva Pharma?
Bulgarian: Как действа Pioglitazone Teva Pharma?
Romanian: Cum se utilizează Pioglitazone Teva Pharma?
Bulgarian: Как да използвате Pioglitazone Teva Pharma?
Romanian: Această reexaminare a fost finalizată în luna iunie 2006.
Bulgarian: Това преразглеждане е завършено през юни 2006 г.
Romanian: Medicamentele pot uneori să interfere unul cu altul.
Bulgarian: Лекарствата могат понякога да си взаимодействат.
Romanian: Informaţi imediat medicul.
Bulgarian: Незабавно съобщете на Вашият лекар.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna piroxicam exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Винаги използвайте пироксикам точно както Ви е казал Вашия лекар.
Romanian: Nu dublaţi doza.
Bulgarian: Не удвоявайте дозата.
Romanian: În consecinţă, Comitetul a făcut o serie de recomandări, conform celor de mai jos.
Bulgarian: Комитетът прави редица препоръки, изложени по-долу.
Romanian: Adulţi şi vârstnici:
Bulgarian: Възрастни и пациенти в старческа възраст:
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă aveţi mai mult de 80 de ani.
Bulgarian: Не трябва да приемате това лекарство ако сте по-възрастни от 80 години.
Romanian: Trebuie evitată administrarea la pacienţi cu vârsta mai mare de 80 de ani.
Bulgarian: Трябва да се избягва приложението при пациенти на възраст над 80 години.
Romanian: Autorităţile naţionale competente (ANC) trebuie să asigure îndeplinirea următoarelor condiţii de către deţinătorii autorizaţiei de introducere pe piaţă:
Bulgarian: Националните компетентни органи трябва да осигурят изпълнението на следните условия от притежателите на разрешенията за употреба:
Romanian: Vârsta peste 70 de ani se asociază cu un risc mare de apariţie a complicaţiilor.
Bulgarian: Възрастта над 70 години е свързана с висок риск от усложнения.
Romanian: Această reexaminare, care s-a încheiat în octombrie 2005, nu a constatat alte noi motive de îngrijorare privind siguranţa clasei AINS privită în ansamblu.
Bulgarian: Това преразглеждане, завършило през октомври 2005 г., не открива нови опасения относно безопасността на класа НСПВС като цяло.
Romanian: Comprimate dispersabile
Bulgarian: В СЪОТВЕТНИТЕ РАЗДЕЛИ
Romanian: Aceste recomandări sunt fondate pe elementele cheie publicate anterior pentru piroxicam în septembrie 2006 şi trebuie introduse în informaţiile privind produsul.
Bulgarian: Тези препоръки са базирани на предишните основни елементи, публикувани за пироксикам през септември 2006 г., и трябва да бъдат въведени в информацията за продукта.
Romanian: Luaţi doza recomandată imediat ce vă amintiţi.
Bulgarian: Приемете го веднага щом си спомните.
Romanian: Piroxicam este autorizat în Uniunea Europeană conform procedurilor naţionale de introducere pe piaţă.
Bulgarian: Пироксикам е разрешен за употреба в Европейския съюз съгласно националните процедури за разпространение.
Romanian: 14000 Praga 4
Bulgarian: 14000 Praha 4
Romanian: După publicarea Deciziei Comisiei, autorităţile competente din statele membre vor actualiza textul după caz.
Bulgarian: След решението на Комисията компетентните органи на държавата-членка ще актуализират информацията за продукта, както е необходимо.
Romanian: 2300 Ak Leiden Olanda
Bulgarian: 2300 Ak Leiden Холандия
Romanian: În niciun caz nu trebuie să modificaţi doza înainte să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: При никакви обстоятелства не променяйте дозата без предварително да разговаряте с Вашия лекар.
Romanian: Aceste paragrafe ale Rezumatul Caracteristicilor Produsului sunt cele care au fost anexate pentru Decizia Comisiei cu trimitere la Articolul 31.
Bulgarian: Тези части от Кратката характеристика на продукта са тези, които са приложени към решението на Комисията по процедурата по отнасяне съгласно член 31.
Romanian: 2003 RN Haarlem Olanda
Bulgarian: 2003 RN Haarlem Холандия
Romanian: Zydus Franţa
Bulgarian: Zydus Франция
Romanian: Beneficiul şi tolerabilitatea tratamentului trebuie reevaluate în decurs de 14 zile.
Bulgarian: Ползата от лечението и поносимостта към лекарството трябва да се преразглеждат на всеки 14 дни.
Romanian: Dacă este considerată necesară continuarea tratamentului, acesta va fi reevaluat frecvent.
Bulgarian: Ако се счита за необходимо продължително лечение, тази преоценка трябва да се извършва по-често.
Romanian: N-1324 Lysaker Norvegia orală
Bulgarian: N-1324 Lysaker Норвегия
Romanian: Aceste elemente cheie au fost publicate pe site-ul web EMEA (Doc ref: EMEA/CHMP/343456/2005).
Bulgarian: Тези основни елементи са публикувани на уебсайта на ЕМЕА (док. за спр: EMEA/CHMP/343456/2005).
Romanian: Dacă se apropie momentul stabilit pentru administrarea celei de-a doua doze, nu luaţi doza pe care aţi uitat-o, luaţi doar următoarea doză la momentul corect.
Bulgarian: Ако вече е почти време за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза, а просто приемете следващата доза в установеното време.
Romanian: − măsurile suplimentare de minimalizare a riscurilor includ limitarea dozei de piroxicam la 20 mg pe zi şi recomandarea ca pacienţii să primească tratamentul o perioadă cât mai scurtă de timp pentru ameliorarea simptomelor, cu reexaminare peste 14 zile.
Bulgarian: − допълнителните мерки за намаляване на рисковете включват ограничаване на дозата пироксикам до 20 mg на ден и препоръки да се лекуват пациентите в най-краткия срок, в който може да се получи облекчаване на симптомите, като в рамките на 14 дена да се извърши преразглеждане.
Romanian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Olanda
Bulgarian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Холандия
Romanian: Praga 4
Bulgarian: Praha 4
Romanian: Medicul vă poate limita utilizarea piroxicam sau a altor medicamente, sau este posibil să fie nevoie să luaţi alt medicament.
Bulgarian: Вашият лекар може да ограничи употребата на пироксикам или други лекарства, или може да се наложи да вземате друго лекарство.
Romanian: Acest medicament nu vindecă artrita şi vă va ajuta doar în perioada în care îl luaţi.
Bulgarian: Той не лекува артрита и ще Ви помага само докато продължавате да го приемате.
Romanian: Dacă sunteţi mai în vârstă de 70 de ani medicul vă poate prescrie o doză mai mică şi vă poate reduce durata tratamentului.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 70 години, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска дневна доза и да намали продължителността на лечението.
Romanian: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Viena
Bulgarian: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Romanian: Informaţi medicul despre orice medicament pe care îl luaţi sau l-aţi luat recent (săptămâna trecută), inclusiv medicamente pe care le-aţi cumpărat dumneavoastră, fără prescripţie medicală.
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате или сте приели наскоро (през последната седмица) - дори лекарства, които сте си купили без лекарско предписание.
Romanian: Ca urmare a unei cereri înaintate de Comisia Europeană, CHMP a reexaminat datele privind siguranţa AINS neselective.
Bulgarian: Във връзка с искане от Европейската комисия СНМР преразглежда данните за безопасност на неселективните НСПВС.
Romanian: − piroxicamul nu trebuie administrat în tratarea stărilor acute din cauza timpului lung de înjumătăţire plasmatică, de 50 de ore, şi a profilului de siguranţă, de vreme ce există terapii la fel de eficiente şi mai sigure;
Bulgarian: − пироксикам не трябва се използва за лечение на никакви остри състояния поради дългия период на полуразпад от 50 часа и поради показателите за безопасност, тъй като съществуват еднакво ефективни и по-безопасни терапии;
Romanian: B-8620 Nieuwpoort Belgia
Bulgarian: B-8620 Nieuwpoort Белгия
Romanian: S.S. 156 Km 50
Bulgarian: 156 Km 50
Romanian: Teva Generics Belgia N.V. Laarstraat 16
Bulgarian: Teva Generics Белгия N.V. Laarstraat 16
Romanian: Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, nu trebuie să vi se administreze piroxicam.
Bulgarian: Ако някое от тези състояния се отнася до Вас, не трябва да приемате пироксикам.
Romanian: Studiile la om au demonstrat că utilizarea concomitentă a piroxicamului si acidului acetilsalicilic reduce concentraţia plasmatică de piroxicam la aproximativ 80% din valoarea normală.
Bulgarian: Проучвания при хора показват, че едновременната употреба на пироксикам и ацетилсалицилова киселина понижава плазмената концентрация на пироксикам до около 80% от обичайното ниво.
Romanian: Si-8501 Novo Mesto Slovenia
Bulgarian: Si-8501 Novo Mesto Словения
Romanian: Doza maximă zilnică recomandată este de 20 mg.
Bulgarian: Максималната препоръчвана дневна доза е 20 mg.
Romanian: Sector 2, Bucuresti Romania
Bulgarian: Sector 2, Bucuresti Румъния
Romanian: Neots, Cambs PE19 3ET Marea Britanie
Bulgarian: Neots, Cambs PE19 3ET
Romanian: În consecinţă, CHMP a recomandat menţinerea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru toate produsele medicamentoase descrise în Anexa I a Avizului şi modificarea secţiunilor corespunzătoare din Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul pentru formulele sistemice ale piroxicamului, conform celor stabilite în Anexa III a Avizului, în conformitate cu articolul 31 alineatul (2) al Directivei (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată.
Bulgarian: В резултат на това CHMP препоръчва да бъдат запазени разрешенията за употреба на всички лекарствени продукти, споменати в Приложение I на становището, и да бъдат изменени съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката относно приложението на пироксикам за целия организъм, така както са изложени в Приложение III на становището съгласно член 31, параграф 2 от Директива 2001/83/ЕO, както е изменена.
Romanian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Bulgarian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Естония