FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Proto může být potřeba podávat dávky naloxonu opakovaně - nicméně potřeba opakovaných dávek naloxonu závisí na množství, druhu a způsobu podání opioidního agonisty, kvůli kterému je podávána léčba.
Slovenian: Zato bodo morda potrebni ponovni odmerki naloksona, vendar je ponovljeno odmerjanje naloksona odvisno od količine, vrste in načina dajanja opioidnega agonista, ki ga želimo nevtralizirati.
Czech: Další dávky (jsou-li k dispozici) mají být podány do druhé nosní dírky a pacient má být monitorován do příjezdu lékařské pohotovostní služby.
Slovenian: Dodatne odmerke (če je to ustrezno) je treba bolniku dati v nosnice in ga nato nadzorovati, dokler ne prispe nujna pomoč.
Czech: Přípravek Nyxoid se nemá používat během těhotenství, pokud léčba ženy naloxonem není vyžadována z klinických důvodů.
Slovenian: Zdravila Nyxoid se ne sme uporabljati v nosečnosti, razen če zdravljenje z naloksonom zahteva klinično stanje ženske.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání naloxonu těhotným ženám.
Slovenian: Na voljo ni ustreznih podatkov o uporabi naloksona pri nosečnicah.
Czech: Předepisující lékař tedy musí přijmout odpovídající kroky k zajištění, že pacient anebo jiná osoba, která by mohla podat přípravek Nyxoid, důkladně chápe indikace a použití přípravku Nyxoid.
Slovenian: Zato mora zdravnik, ki predpiše zdravilo, z ustreznimi koraki zagotoviti, da bolnik in/ali druga oseba, ki bo zdravilo Nyxoid morda morala dati drugi osebi, v celoti razume indikacije zdravila Nyxoid in njegovo uporabo.
Czech: Hyperventilace
Slovenian: Občasni hiperventilacija
Czech: Intranazální absorpce a účinnost naloxonu může být pozměněna u pacientů s poškozenou nosní sliznicí a defekty nosního septa.
Slovenian: Intranazalna absorpcija in učinkovitost naloksona se lahko spremenita pri bolnikih, ki imajo poškodovano nosno sluznico in defekte pretina.
Czech: Pokud pacient nezareaguje, druhá dávka má být podána za 2-3 minuty.
Slovenian: Če se bolnik ne odzove, mu je treba po 2 do 3 minutah dati drugi odmerek.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Czech: • Nepříjemná nebo obtěžující nálada
Slovenian: • slabo počutje ali razpoloženje
Czech: • těžká ospalost,
Slovenian: • hudo zaspanost,
Czech: Vaše novorozené dítě by mohlo mít abstinenční syndrom z náhlého vysazení opioidů, který může ohrožovat život, pokud není léčen.
Slovenian: Pri vašem otroku se lahko pojavi sindrom nenadne opioidne odtegnitve, ki je lahko življenjsko nevaren, če ni zdravljen.
Czech: Nový nosní sprej Nyxoid podejte do druhé nosní dírky.
Slovenian: Z novim pršilom za nos zdravilo Nyxoid vpihnite še v drugo nosnico.
Czech: Naloxon dočasně ruší účinky opioidů, jako jsou heroin, methadon, fentanyl, oxykodon, buprenorfin a morfin.
Slovenian: Nalokson začasno nevtralizira učinek opioidov, kot so heroin, metadon, fentanil, oksikodon, buprenorfin in morfij.
Czech: Jedna studie prokázala 47% průměrnou absolutní biologickou dostupnost a průměrný poločas 1,4 h po podání intranazálních dávek 2 mg.
Slovenian: Študija z intranazalnimi odmerki 2 mg je pokazala, da absolutna biološka razpoložljivost zdravila v povprečju znaša 47 % in da ima zdravilo povprečni razpolovni čas 1,4 ure.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Czech: Naloxon se rychle metabolizuje v játrech a vylučuje do moči.
Slovenian: Nalokson se hitro presnovi v jetrih in se izloči z urinom.
Czech: Přípravek Nyxoid obsahuje pouze jednu dávku, proto se před podáním nesmí provádět prostříknutí nebo testování.
Slovenian: Zdravilo Nyxoid vsebuje le en odmerek, zato pred uporabo iz njega ne iztiskajte zraka in ga ne preskušajte.
Czech: Pokud máte další otázky k používání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Účinnost naloxonu
Slovenian: Učinkovitost naloksona
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Nyxoid
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Nyxoid
Czech: • Změny chování včetně násilného chování, nervozity, úzkosti, vzrušení, neklidu nebo podrážděnosti
Slovenian: • spremembe v vedenju, vključno z agresivnim vedenjem, živčnost, tesnobnost, vznemirjenost,
Czech: Pokud jste vystaven(a) riziku předávkování opioidy, noste vždy přípravek Nyxoid s sebou.
Slovenian: Če pri vas obstaja tveganje za prekomerni odmerek opioida, morate imeti zdravilo Nyxoid vedno pri sebi.
Czech: Pacienti, kteří dostali naloxon, aby se zrušily účinky opioidů, mají být upozorněni, aby neřídili, neobsluhovali stroje ani neprováděli jiné činnosti vyžadující náročné fyzické nebo duševní výkony po dobu nejméně 24 hodin, protože účinek opioidů se může vrátit.
Slovenian: Bolnike, ki so nalokson prejeli za nevtralizacijo opioidnih učinkov, je treba opozoriti, da najmanj 24 ur po prejetju zdravila ne smejo voziti, upravljati s stroji ali opravljati zahtevnih telesnih in umskih aktivnosti, ker se opioidni učinek lahko znova pojavi.
Czech: • Podrobný postup léčby pacienta, který odpovídá informacím uvedeným v informovaném souhlasu a příbalové informaci
Slovenian: • korake, ki podrobno opisujejo obravnavo bolnika, in so v skladu z informacijami na informacijski kartici za bolnika in navodilom za uporabo
Czech: Položte postiženého.
Slovenian: Osebo položite.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po použití tohoto přípravku nesmíte řídit, obsluhovat stroje ani provádět jiné činnosti vyžadující náročné fyzické nebo duševní výkony po dobu nejméně 24 hodin, protože účinek opioidů se může vrátit.
Slovenian: Ko vzamete to zdravilo, najmanj 24 ur po prejetju zdravila ne smete voziti, upravljati s stroji ali opravljati zahtevnih telesnih in umskih aktivnosti, saj se opioidni učinek lahko pojavi znova.
Czech: Předpokládá se, že tento účinek je výsledkem obloukové křivky závislosti odpovědi na dávce buprenorfinu s poklesem analgezie u vysokých dávek.
Slovenian: Ta učinek naj bi bil rezultat krivulje odziva na odmerek buprenorfina, ki ima obliko loka, pri katerem se analgezija s povečevanjem odmerka zmanjšuje.
Czech: Srdeční fibrilace, srdeční zástava
Slovenian: Zelo redki srčna fibrilacija, srčni zastoj
Czech: Genotoxicita a karcinogenní potenciál Naloxon nebyl mutagenní v testu reverzních mutací na bakteriích, byl však pozitivní při testování na myších lymfomových buňkách a vykazoval klastogennní účinky in vitro, nicméně in vivo naloxon klastogenní účinky nevykazoval.
Slovenian: Nalokson ni bil mutagen pri preskusu reverzne mutacije pri bakterijah, vendar je bil v preskusu na celicah mišjega limfoma in vitro klastogen, in vivo pa ni bil klastogen.
Czech: • Odkaz na QSG na zadní straně vnitřního obalu přípravku
Slovenian: • sklicevanje na hitra navodila na hrbtni strani stične ovojnine zdravila
Czech: Zrušení respirační deprese vyvolaného buprenorfinem může být neúplné.
Slovenian: Nevtralizacija z buprenorfinom izzvane respiratorne depresije je lahko nepopolna.
Czech: Po podání dávky vytáhněte trysku spreje z nosní dírky.
Slovenian: Po odmerjanju razpršilno šobo pripomočka umaknite iz nosnice.
Czech: Přípravek Nyxoid je k dispozici v krabičce obsahující 2 jednodávkové obaly nosního spreje jednotlivě zatavené v blistrech.
Slovenian: Zdravilo Nyxoid je pakirano v škatli z dvema pršiloma za nos, ki sta posamično pakirana v pretisni omot.
Czech: Zůstaňte s pacientem a čekejte na zlepšení, dokud nepřijede zdravotnická záchranná služba, která poskytne další ošetření.
Slovenian: Ostanite z bolnikom, dokler ne prispe nujna medicinska pomoč, ki mu bo nudila nadaljnje zdravljenje, in opazujte, ali se pri bolniku pojavi izboljšanje.
Czech: Magyarország Medis Hungary Kft Tel: +36 23 801 028 info@medis.hu
Slovenian: Medis Hungary Kft Tel: +36 23 801 028 info@medis.hu
Czech: Pacienti, kteří užívají opioidy k úlevě od chronické bolesti, mohou po podání přípravku Nyxoid zaznamenat bolest a abstinenční příznaky z vysazení opioidů.
Slovenian: Pri bolnikih, ki opioide prejemajo za lajšanje kronične bolečine, se lahko po dajanju zdravila Nyxoid pojavijo bolečine in simptomi opioidne odtegnitve.
Czech: U těhotných žen závislých na opioidech může podání naloxonu vést k abstinenčním příznakům u novorozenců (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri nosečnicah, ki so zasvojene z opioidi, lahko dajanje naloksona privede do simptomov odtegnitve pri novorojenčkih (glejte poglavje 4.4).
Czech: Abstinenční syndrom (u pacientů závislých na opioidech)
Slovenian: Občasni sindrom odtegnitve zdravila (pri bolnikih, ki so zasvojeni z opioidi)
Czech: Pokyny k podávání nosního spreje Nyxoid:
Slovenian: Navodila za dajanje pršila za nos zdravila Nyxoid:
Czech: • Hromadění tekutiny v plicích • Kožní problémy jako jsou svědění, vyrážka, zarudnutí, otok, silné olupování kůže
Slovenian: • nabiranje tekočine v pljučih • kožne težave, npr. srbečica, izpuščaj, pordelost, otekanje, hudo luščenje ali lupljenje kože
Czech: Přípravek Nyxoid je určen k okamžitému použití jako urgentní léčba známého nebo předpokládaného předávkování opioidy, které se projevuje respirační depresí anebo depresí centrálního nervového systému, v prostředích zdravotnických zařízení i mimo ně.
Slovenian: Zdravilo Nyxoid je namenjeno za takojšnjo uporabo kot nujno zdravljenje ob prevelikem odmerku opioida ali sumu nanj, ki se kaže v obliki respiratorne depresije in/ali depresije centralnega živčnega sistema v bolnišničnem okolju ali zunaj njega.
Czech: • Informace o tom, jak používat nosní sprej pro správné podání přípravku Nyxoid
Slovenian: • informacijo o tem, kako uporabljati nazalno pršilo za pravilno dajanje zdravila Nyxoid
Czech: Stav pacienta se nezlepšil?
Slovenian: Ne opazite izboljšanja?
Czech: V játrech je rozsáhle metabolizován převážně konjugací za vzniku glukuronidů.
Slovenian: Obsežno se presnavlja v jetrih s konjugacijo z glukuronidi.
Czech: Po podání tohoto přípravku má být pacient pečlivě sledován až do příjezdu zdravotnické záchranné služby.
Slovenian: Ko bolnik prejme to zdravilo, mora biti pod skrbnim nadzorom, dokler ne prispe nujna pomoč.
Czech: Držte nosní sprej palcem na spodní straně pístu s ukazováčkem prostředníčkem po obou stranách trysky.
Slovenian: Pršilo za nos primite tako, da palec položite na dno bata, kazalec in sredinec pa na vsako stran razpršilne šobe.
Czech: Naloxon nebyl karcinogenní po perorálním podání ve 2leté studii na potkanech ani v 26týdenní studii na transgenních Tg-rasH2 myších.
Slovenian: V dveletni študiji pri podganah in 26-tedenski študiji pri miših Tg-rasH2 s peroralnim naloksonom niso opazili nobenih karcinogenih učinkov.
Czech: Naloxon tedy není teratogenní pro potkany ani králíky.
Slovenian: Nalokson zato pri podganah ali kuncih nima teratogenega učinka.
Czech: Průjem, sucho v ústech
Slovenian: Občasni diareja, suha usta
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Nyxoid podán Nepoužívejte přípravek Nyxoid,
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Nyxoid Ne uporabljajte zdravila Nyxoid
Czech: Slyšíte dýchání pacienta?
Slovenian: da oseba diha?
Czech: Děti kojené matkami, které byly léčeny přípravkem Nyxoid, mají být sledovány, zda se u nich neprojevuje sedativní účinek nebo podrážděnost.
Slovenian: Dojene otroke mater, ki so prejemale zdravilo Nyxoid, je treba spremljati zaradi znakov sedacije ali razdražljivosti.
Czech: Opatrně vsuňte trysku spreje do jedné nosní dírky.
Slovenian: Šobo pripomočka nežno vstavite v eno nosnico.
Czech: Přípravek Nyxoid vám bude vydán pouze poté, co vy nebo osoba, která o vás pečuje, budete zaškolen(a) v jeho používání.
Slovenian: Zdravilo Nyxoid boste prejeli šele, ko se ga boste vi ali vaš negovalec naučili uporabljati.
Czech: Před tím, než obdržíte přípravek Nyxoid, budete proškolen(a) v jeho používání.
Slovenian: Preden boste prejeli zdravilo Nyxoid, se boste izobrazili, kako ga uporabljati.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby v každém členském státě, kde bude přípravek Nyxoid uveden na trh, měli všichni zdravotničtí pracovníci, u nichž se předpokládá, že budou přípravek Nyxoid předepisovat a/nebo dodávat přípravek Nyxoid, tyto materiály:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v vsaki državi članici, kjer se Nyxoid Cyltezo trži, zagotoviti, da bodo naslednji sveženj izobraževalnega gradiva prejeli vsi zdravstveni delavci, ki bodo zdravilo Nyxoid predpisovali:
Czech: Přípravek Nyxoid nenahrazuje akutní lékařskou péči.
Slovenian: Zdravilo Nyxoid ne nadomesti nujne medicinske pomoči.
Czech: • Pomalý srdeční rytmus
Slovenian: • počasen srčni utrip
Czech: Cévní poruchy Časté
Slovenian: Pogosti bruhanje
Czech: Závratě, bolesti hlavy
Slovenian: Pogosti omotica, glavobol
Czech: Při použití tohoto přípravku můžete dostat silné abstinenční příznaky (viz níže bod 4 „Možné nežádoucí účinky" v této příbalové informaci).
Slovenian: Pri tem zdravilu se lahko pojavijo hudi simptomi odtegnitve (glejte poglavje 4 »Stanja, na katera morate biti pozorni« v teh navodilih za uporabo).
Czech: Doporučená dávka je 1,8 mg podaná do jedné nosní dírky (jeden nosní sprej).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Nyxoid je 1,8 mg, ki se da v eno nosnico (pršilo za dajanje v eno nosnico).
Czech: • Stručný popis přípravku Nyxoid
Slovenian: • Kratek uvod o zdravilu Nyxoid
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Občasni hiperhidroza
Czech: čtvrtletí 2022
Slovenian: 4. četrtletje
Czech: Po podání naloxonu lze očekávat typický abstinenční syndrom z vysazení opioidů, který může být způsoben náhlým vysazením opioidu u osob fyzicky na nich závislých.
Slovenian: Ob dajanju naloksona se pričakuje tudi običajni opioidni odtegnitveni sindrom, ki je posledica nenadne odtegnitve opioidov pri osebah s fizično odvisnostjo od opioidov.
Czech: Pomocné látky: dihydrát natrium-citrátu, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný,
Slovenian: Pomožne snovi: trinatrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid,
Czech: - Dalšími složkami jsou dihydrát natrium-citrátu, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a čištěná voda.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so trinatrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid in prečiščena voda.
Czech: U pacientů v bezvědomí, kteří nedýchají normálně, se má pokud možno poskytnout další život zachraňující péče.
Slovenian: Če bolnik izgubi zavest in če njegovo dihanje ni normalno, lahko bolniku nudite dodatne postopke oživljanja, če je to možno.
Czech: Známkami předávkování jsou:
Slovenian: Znaki prekomernega odmerjanja vključujejo:
Czech: Vaskulární poruchy V údajích o intravenózně/intramuskulárně podávaném naloxonu se uvádí: při pooperačním použití naloxonu byly pozorovány hypotenze, hypertenze, srdeční arytmie (včetně komorové tachykardie a fibrilace) a plicní edém.
Slovenian: injiciranem naloksonu: pri pooperativni uporabi naloksona so se pojavili hipotenzija, hipertenzija, srčna aritmija (vključno z ventrikularno tahikardijo in fibrilacijo) in pljučni edem.
Czech: • Život ohrožující nepravidelný srdeční tep, srdeční záchvat
Slovenian: • življenjsko nevaren nepravilen srčni utrip, srčna kap
Czech: Tel: +44(0) 1223 424444
Slovenian: Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44(0) 1223 424444
Czech: Jednodávkový nosní sprej při předávkování opioidy (například heroinem).
Slovenian: Za prekomerne odmerke opioidov (npr. heroina).
Czech: U těhotných žen, které byly léčeny přípravkem Nyxoid, má být plod monitorován pro výskyt známek distresu.
Slovenian: Pri nosečnicah, zdravljenih z zdravilom Nyxoidom, je potrebno spremljanje fetusa zaradi znakov stiske.
Czech: Nenahrazuje naléhavou lékařskou péči.
Slovenian: Zdravilo ne nadomesti nujne medicinske pomoči.
Czech: Vyznačuje se velmi vysokou afinitou k opioidním receptorům, a proto vytěsňuje z vazby jak opioidní agonisty, tak i částečné antagonisty.
Slovenian: Nalokson na mesta opioidnih receptorjev deluje z veliko afiniteto ter izpodriva tako opioidne antagoniste kot delne antagoniste.
Czech: Abstinenční syndrom z vysazení opioidů Podání přípravku Nyxoid může vést k rychlému zrušení účinků opioidů, což může způsobit akutní abstinenční syndrom (viz bod 4.8).
Slovenian: Ob prejemu zdravila Nyxoid se lahko učinek opioida hitro nevtralizira, kar lahko privede do akutnega odtegnitvenega sindroma (glejte poglavje 4.8).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje naloxon v 0,1ml čirém, bezbarvém až nažloutlém roztoku jako předplněný nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 0,1 ml bistre, brezbarvne do bledo rumene raztopine naloksona v napolnjenem pršilniku za nos, raztopina v enoodmernem vsebniku.
Czech: Pokyny pro pacienty k správnému použití přípravku Nyxoid
Slovenian: Svetovanje bolnikom/uporabnikom glede pravilne uporabe zdravila Nyxoid
Czech: Tlf: + 47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
Slovenian: Mundipharma AS Tlf: + 47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
Czech: Hodnoty délky trvání poloviční koncentrace (half value duration, HVD) pro intranazální podání byly vyšší než při i.m. podání (2 mg intranazálně - 1,27 h; 0,4 mg i.m. - 1,09 h), z čehož lze vyvodit delší trvání účinku naloxonu podaného intranazálně než při i.m. podání.
Slovenian: dajanju (intranazalno, 2 mg, 1,27 ure, i.m., 0,4 mg 1,09 ure), na podlagi česar lahko sklepamo, da je čas delovanja naloksona daljši po intranazalnem dajanju kot po intramuskularnem dajanju.
Czech: infomed@mundipharma.fr
Slovenian: MUNDIPHARMA SAS infomed@mundipharma.fr
Czech: Podejte dávku pevným zatlačením na píst spreje, až uslyšíte cvaknutí.
Slovenian: Močno potisnite bat, da zaslišite klik in da se sprosti odmerek.
Czech: Podání přípravku Nyxoid může snížit analgetický účinek opioidů používaných primárně k tlumení bolesti, a to vzhledem k jeho antagonistickým vlastnostem (viz bod 4.4).
Slovenian: Zdravilo Nyxoid lahko zaradi svojih antagonističnih lastnosti zmanjša analgetične učinke opioidov, ki so bili prvotno uporabljeni za lajšanje bolečine (glejte poglavje 4.4).
Czech: Přípravek Nyxoid je indikovaný u dospělých a dospívajících ve věku 14 let a starších.
Slovenian: Zdravilo Nyxoid je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 14 let ali več.
Czech: Přípravek Nyxoid je určen k použití jako součást resuscitační intervence u osob s podezřením na předávkování, které bylo způsobeno opioidy, nebo existuje podezření na opioidy, pravděpodobně v prostředí mimo zdravotnická zařízení.
Slovenian: Zdravilo Nyxoid je namenjeno za uporabo kot del postopka oživljanja pri domnevnih žrtvah prekomernega odmerjanja, pri katerih obstaja možnost zlorabe opioidnih mamil oziroma suma nanjo, najpogosteje v nemedicinskih okoljih.
Czech: Účinek některých opioidů může trvat déle než účinek naloxonu, což by mohlo vést k rekurenci respirační deprese, a proto může být nutné podání dalších dávek naloxonu.
Slovenian: Ker pa je lahko trajanje učinka nekaterih opioidov daljše kot pri naloksonu, lahko to privede do ponovnega pojava respiratorne depresije, zaradi česar bodo morda potrebni dodatni odmerki naloksona.
Czech: Reprodukční a vývojová toxicita
Slovenian: Genotoksičnost in karcinogenost
Czech: Pokud nepozorujete žádné zlepšení stavu pacienta, můžete za 2 až 3 minuty podat druhou dávku.
Slovenian: Če bolnik v 2 do 3 minutah ne občuti izboljšanja, mu lahko daste drugi odmerek.
Czech: Naloxon vyvolává farmakologickou odpověď díky interakci opioidů a agonistů opioidů.
Slovenian: Nalokson v medsebojnem delovanju z opioidi in opioidnimi agonisti povzroči farmakološki odziv.
Czech: Předepisující lékař má popsat symptomy, které vedou k pravděpodobné diagnóze depresi centrálního nervového systému (CNS) / respirační depresi, indikace a pokyny pro použití pacientem anebo osobou, která by mohla podat tento přípravek pacientovi, o kterém je známo, že se předávkoval opioidy, nebo u něhož je podezření na takovou příhodu.
Slovenian: Zdravnik, ki predpiše zdravilo, mora bolniku in/ali osebi, ki bo morda zdravilo morala dati bolniku, pri katerem je prisoten dogodek prekomernega odmerjanja opioida ali sum nanj, opisati simptome, ki omogočajo domnevno diagnozo depresije centralnega živčnega sistema (CŽS)/respiratorne depresije, indikacijo in navodila za uporabo.
Czech: Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Slovenian: Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Czech: Pokud k tomu dojde, můžete po 2 až 3 minutách dostat další dávky z nového nosního spreje.
Slovenian: V tem primeru lahko bolniku po 2 do 3 minutah z novim pršilnikom vpihnete nov odmerek.
Czech: Za 2 až 3 minuty použijte dávku ve druhém obalu nosního spreje.
Slovenian: Po 2-3 minutah uporabite drugo pršilo.
Czech: Odloupněte zadní stranu blistru (začněte v rohu), abyste mohl(a) vyjmout nosní sprej z obalu.
Slovenian: Pretisni omot primite na vogalu in odlepite njegovo hrbtno stran, da pršilo za nos odstranite iz ovojnine.
Czech: Časté: mohou postihovat až 1 z 10 pacientů
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb
Czech: • Závratě, bolesti hlavy
Slovenian: • omotica, glavobol
Czech: Jestliže je doba účinku opioidního agonisty delší než doba účinku intranazálně podávaného naloxonu, účinky opioidního agonisty se mohou vrátit a vynutit si druhé intranazální podání naloxonu.
Slovenian: Če je trajanje delovanja opioidnega agonista daljše kot pri intranazalno danem naloksonu, se lahko učinki opioidnega agonista pojavijo znova, zaradi česar bo potreben ponoven intranazalni odmerek naloksona.
Czech: SIA Inovatīvo biomedicīnas tehnoloģiju institūts Tel: + 37167800810 anita@ibti.lv
Slovenian: Tel: + 37167800810 anita@ibti.lv
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Czech: Nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu 2 jednodávkové obaly
Slovenian: pršilo za nos, raztopina v enoodmernem vsebniku 2 enoodmerna vsebnika
Czech: Abstinenční syndrom z vysazení opioidů může být život ohrožující u novorozenců, pokud není rozpoznán a řádně léčen a může zahrnovat následující známky a příznaky: křeče, nadměrný pláč a hyperaktivní reflexy.
Slovenian: Če pri novorojenčkih ne prepoznamo sindroma opioidne odtegnitve, ki lahko vključuje znake in simptome, kot so konvulzije, stalen jok ali hiperaktivni refleksi, in ga ustrezno zdravimo, je lahko zanje ta življenjsko nevaren.
Czech: • Zrychlený srdeční tep
Slovenian: • pospešen srčni utrip
Czech: Jeden obal nosní spreje obsahuje jednu dávku naloxonu.
Slovenian: Eno pršilo za nos vsebuje en odmerek naloksona.
Czech: Nosní podání.
Slovenian: Za nazalno uporabo.
Czech: Přípravek Nyxoid má být k dispozici pouze poté, co byla stanovena způsobilost a kompetence osoby k podávání naloxonu za odpovídajících podmínek.
Slovenian: Zdravilo Nyxoid se lahko predpiše šele takrat, ko si je posameznik potrjeno sposoben sam dati nalokson v ustreznih okoliščinah.
Czech: Obsah balení a další informace
Slovenian: Shranjevanje zdravila Nyxoid Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Czech: Jak přípravek Nyxoid uchovávat
Slovenian: Kako dajati zdravilo Nyxoid
Czech: Přípravek Nyxoid je nosní sprej používaný k neodkladné léčbě předávkování opioidy nebo možného předávkování opioidy u dospělých a dospívajících ve věku od 14 let.
Slovenian: Zdravilo Nyxoid je pršilo za nos, ki se uporablja za nujno zdravljenje pri odraslih in mladostnikih, starejših od 14 let, v primeru prekomernega odmerka opioida ali sumu nanj.
Czech: • Nepravidelný srdeční tep
Slovenian: • nepravilen srčni utrip
Czech: Velmi vzácné: mohou postihovat až 1 z 10 000 pacientů • Alergické reakce, jako je otok obličeje, úst, rtů nebo hrdla, alergický šok
Slovenian: • alergijske reakcije, kot je otekanje obraza, ust, ustnic ali grla, alergijski šok