FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Clínica 2
Polish: kliniczny 2
Portuguese: Frequentes: sinusite, infecções do tracto respiratório superior Pouco frequentes: infecções do tracto urinário
Polish: Czesto: zapalenie zatok, zakazenie górnych dróg oddechowych Niezbyt czesto: zakazenie ukladu moczowego
Portuguese: Aconselha-se precaução nos doentes com maior risco de desenvolverem complicações gastrointestinais com AINEs; idosos, doentes sob terapêutica concomitante com outros AINEs ou ácido acetilsalicílico, ou em doentes com história prévia de doença gastrointestinal como ulceração ou hemorragia gastrointestinal.
Polish: Nalezy zachowac ostroznosc u pacjentów z grupy najwiekszego ryzyka wystapienia powiklan ze strony przewodu pokarmowego wywolanych stosowaniem NLPZ: pacjentów w podeszlym wieku, pacjentów stosujacych jednoczesnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy lub pacjentów z chorobami ukladu pokarmowego w wywiadzie, takimi jak owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego.
Portuguese: Nos mesmos estudos, a taxa de acréscimo de casos de AVC isquémico claramente identificados (não incluindo acontecimentos hemorrágicos ou de etiologia desconhecida) com a dose de 400 mg diários de celecoxib, foi de 0,5 ocorrências por cada 1000 (Raro) durante um período de 3 anos.
Polish: W tych samych badaniach, wzrost odsetka potwierdzonych udarów niedokrwiennych wynosil dla dawki 400 mg na dobe (wylaczajac przypadki udarów krwotocznych oraz udarów o nieznanej etiologii) wynosil 0,5 na 1000 pacjentów w ciagu 3 lat (rzadko) Wzrost odsetka wszystkich przypadków udarów w przypadku stosowania celekoksybu nie byl wiekszy w porównaniu do placebo.
Portuguese: Ocorreram situações graves de hemorragia em doentes sob terapêutica concomitante com varfarina.
Polish: U pacjentów leczonych jednoczesnie warfaryna zdarzaly sie przypadki powaznych krwawien.
Portuguese: Clínica 4
Polish: kliniczny 4
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Pouco frequentes: cãibras nas pernas Muito raros: miosite
Polish: Zaburzenia miesniowo-szkieletowe, tkanki lacznej i kosci Niezbyt czesto: kurcze miesni nóg Bardzo rzadko: zapalenie miesni
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto Pouco frequentes: acufenos Muito raros: diminuição da audição
Polish: Zaburzenia ucha i blednika Niezbyt czesto: szumy uszne Bardzo rzadko: pogorszenie sluchu
Portuguese: A incidência significativamente inferior desta ocorrência em doentes a tomar celecoxib manteve-se com ou sem a administração concomitante de ácido acetilsalicílico.
Polish: Istotnie nizsza czestosc wystepowania tego zdarzenia utrzymywala sie zarówno w przypadku stosowania celekoksybu w monoterapii jak i w polaczeniu z kwasem acetylosalicylowym.
Portuguese: Clínica 3
Polish: kliniczny 3
Portuguese: Foram relatadas reacções de hipersensibilidade graves (anafilaxia e edema angioneurótico) em doentes sob terapêutica com celecoxib (ver secção 4.8).
Polish: U pacjentów przyjmujacych celekoksyb obserwowano objawy ciezkiej nadwrazliwosci (reakcje anafilaktyczna, obrzek naczynioruchowy) (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Os relatórios finais sobre os estudos serão partilhados com as Agências, quando disponíveis.
Polish: Koncowe raporty z badan beda udostepnione Agencjom.
Portuguese: A administração concomitante de ciclosporina ou tacrolimus e AINEs tem sido relacionada com um aumento do efeito nefrotóxico da ciclosporina e do tacrolimus.
Polish: Sugeruje sie, ze jednoczesne stosowanie leków z grupy NLPZ i cyklosporyny lub takrolimusu moze zwiekszac nefrotoksyczne dzialanie cyklosporyny i takrolimusu.
Portuguese: Num ensaio clínico de longa duração, controlado por placebo, realizado em indivíduos com pólipos adenomatosos esporádicos verificou-se que os indivíduos tratados com celecoxib na dose de 200 mg duas vezes por dia e 400 mg duas vezes por dia, apresentaram um aumento do número de acontecimentos cardiovasculares graves, principalmente enfarte do miocárdio, comparativamente ao placebo (ver secção 5.1).
Polish: W dlugoterminowym, kontrolowanym placebo badaniu stwierdzono zwiekszona czestosc wystepowania ciezkich dzialan niepozadanych ze strony ukladu krazenia, glównie zawalu serca, u osób z rzadko wystepujacymi polipami gruczolakowatymi jelita, leczonych celekoksybem w dawkach 200 mg dwa razy na dobe i 400 mg dwa razy na dobe w porównaniu do placebo (patrz punkt 5.1).
Portuguese: § Na sequência da avaliação de: - novos dados fornecidos pelo estudo clínico APPROVe relativamente ao rofecoxib, que revelou um risco de eventos cardiovasculares trombóticos, - dados sobre o celecoxib apresentados no estudo APC, que sugerem um risco acrescido, associado à dose, de eventos cardiovasculares graves, - dados sobre o valdecoxib e o parecoxib apresentados nos estudos CABG (Coronary Artery Bypass Graft - cirurgia coronária com enxerto de bypass) e CABG II, que demonstraram uma taxa superior de eventos cardiovasculares tromboembólicos graves no ramo terapêutico com parecoxib/valdecoxib em comparação com o grupo de doentes tratados com placebo,
Polish: - danych na temat celekoksybu przedstawionych w badaniu APC, wskazujacych na zwiekszone ryzyko wystapienia ciezkich zdarzen sercowo-naczyniowych zalezne od dawki, - danych na temat waldekoksybu i parekoksybu, przedstawionych w badaniach dotyczacych operacji pomostowania tetnic wiencowych z uzyciem przeszczepów naczyniowych CABG (Coronary Artery Bypass Graft) oraz CABG II, które wykazaly wieksza czestotliwosc wystepowania ciezkich zdarzen sercowo-naczyniowych o charakterze zakrzepowozatorowym w grupie leczonej parekoksybem/waldekoksybem w porównaniu z grupa pacjentów otrzymujacych placebo, - danych na temat etorykoksybu otrzymanych w badaniu EDGE oraz zbiorczych analizach z innych badan klinicznych, które sugerowaly zwiazek stosowania leku z wiekszym ryzykiem powstawania zakrzepów niz w przypadku naproksenu, - danych na temat lumirakoksybu otrzymanych w badaniu Target, sugerujacych niewielki wzrost czestosci wystepowania zdarzen o charakterze zakrzepowym (zwlaszcza zawalu miesnia sercowego) w porównaniu z naproksenem, stwierdzono, ze wszystkie dostepne dane wykazuja zwiekszone ryzyko sercowo-naczyniowych dzialan niepozadanych, zwiazanych z inhibitorami Cox-2 jako klasa leków.
Portuguese: O celecoxib está contra-indicado na gravidez e em mulheres que possam vir a engravidar (ver secções 4.3 e 4.4).
Polish: Stosowanie celekoksybu jest przeciwwskazane u kobiet w ciazy i u kobiet w wieku rozrodczym, jezeli nie stosuja one skutecznej metody antykoncepcji (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Polish: Postac farmaceutyczna Droga podania
Portuguese: Pouco frequentes: hipertensão, agravamento de hipertensão pré-existente Raros: acidente vascular cerebral isquémico* Muito raros: vasculite
Polish: Niezbyt czesto: nadcisnienie tetnicze, nasilone nadcisnienie tetnicze Rzadko: niedokrwienny udar mózgu Bardzo rzadko: zapalenie naczyn
Portuguese: Num estudo peri-pós natal no rato, observou-se toxicidade nas crias.
Polish: W badaniu na szczurach obejmujacym okres okolo- i pourodzeniowy obserwowano toksyczny wplyw celekoksybu na noworodki.
Portuguese: Medidas de acompanhamento da parte do Titular da Autorização de Introdução no Mercado A pedido do CHMP, o Titular da AIM acordou em apresentar as medidas de acompanhamento abaixo indicadas:
Polish: Zgodnie z zyczeniem CHMP, podmiot odpowiedzialny wyrazil zgode na przeprowadzenie dzialan uzupelniajacych wymienionych w tabeli ponizej:
Portuguese: Muito raros: edema angioneurótico, dermatite exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson, necrólise epidérmica
Polish: Bardzo rzadko: obrzek naczynioruchowy, zluszczajace zapalenie skóry, zespól Stevensa - Johnsona, rumien wielopostaciowy, martwica toksyczno-rozplywna naskórka
Portuguese: Clínica 1
Polish: Opis kliniczny 1
Portuguese: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Polish: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Portuguese: Contudo, o risco não pode ser completamente excluído.
Polish: Jednak ryzyka tego nie można całkowicie wykluczyć.
Portuguese: Estes doentes devem ser também cuidadosamente observados.
Polish: Chorych tych należy także uważnie obserwować.
Portuguese: Adicione a restante água.
Polish: Dodać pozostałą wodę.
Portuguese: Puxe o êmbolo devagar.
Polish: Powoli wyciągnąć tłok.
Portuguese: Na maioria destes casos, não foram notificados acontecimentos adversos.
Polish: W wielu z tych przypadków nie raportowano zdarzeń niepożądanych.
Portuguese: Como resultado, existe um risco maior de cancro da pele.
Polish: W wyniku tego występuje zwiększone ryzyko raka skóry.
Portuguese: Devem ser fornecidos guias separados para profissionais de saúde e doentes.
Polish: Powinny zostać udostępnione oddzielne przewodniki dla pracowników służby zdrowia i pacjentów.
Portuguese: Está disponível informação sobre os seguintes antibióticos:
Polish: Dostępne są informacje na temat następujących antybiotyków:
Portuguese: Crianças (idade entre 2 e 18 anos)
Polish: Dzieci (w wieku od 2 do 18 lat)
Portuguese: A necessidade de planear uma gravidez irá ser destacada.
Polish: Konieczność planowania ciąży będzie podkreślona.
Portuguese: • É uma criança ou adolescente que ainda não iniciou a menstruação.
Polish: • jest dzieckiem lub nastolatką, która nie zaczęła jeszcze miesiączkować.
Portuguese: CellCept é usualmente administrado por um médico ou enfermeiro no hospital.
Polish: CellCept jest zwykle podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w szpitalu.
Portuguese: As doses habituais são mostradas em baixo.
Polish: Dawki zazwyczaj stosowane przedstawiono poniżej.
Portuguese: • do uso de roupa que o proteja, que cubra também a cabeça, pescoço, braços e pernas
Polish: • noszenie odzieży ochronnej zakrywającej także głowę, szyję, ramiona i nogi
Portuguese: Os guias devem também mencionar que os doentes não devem dar este fármaco a nenhuma outra pessoa.
Polish: W wytycznych powinno być również wspomniane, że pacjenci nie powinni dawać tego leku innej osobie.
Portuguese: O seu tratamento irá de seguida continuar como habitualmente.
Polish: Następnie leczenie będzie kontynuowane jak zwykle.
Portuguese: Materiais Educacionais
Polish: Materiały edukacyjne
Portuguese: A administração da vacina da gripe poderá ser útil.
Polish: Szczepienie przeciwko wirusowi grypy może być korzystne.
Portuguese: Os materiais educacionais devem conter os seguintes elementos chave:
Polish: Materiały edukacyjne zawierać następujące kluczowe elementy:
Portuguese: Faça isso através:
Polish: Można to osiągnąć poprzez:
Portuguese: Eles irão seguir as instruções da Secção 7 "Como preparar o medicamento".
Polish: Będą postępować zgodnie z instrukcjami zawartymi w pkt 7 "Przygotowanie leku".
Portuguese: É preferível a utilização em simultâneo de dois métodos de contraceção complementares.
Polish: Poleca się jednoczesne stosowanie dwóch uzupełniających się metod antykoncepcji.
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de fevereiro de 1996 Data da renovação mais recente: 13 de março de 2006
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 lutego 1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 marca 2006
Portuguese: Utilização em populações especiais
Polish: Stosowanie w szczególnych populacjach
Portuguese: Nestes guias, devem ser abordadas as seguintes áreas:
Polish: Następujące obszary powinny być uwzględnione w tych wytycznych:
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica, incluindo produtos à base de plantas.
Polish: Dotyczy to również leków otrzymywanych bez recepty, takich jak leki ziołowe.
Portuguese: Segue-se uma descrição pormenorizada do modo de preparação:
Polish: Poniżej przedstawiono szczegółowy opis przygotowania leku:
Portuguese: • Irá tomar este medicamento pelo menos 4 dias.
Polish: • Pacjent będzie otrzymywał lek przez co najmniej 4 dni.
Portuguese: Veja também informação adicional nesta secção em "Advertências e precauções" e "Gravidez e amamentação".
Polish: Należy zapoznać się także z dalszymi informacjami przedstawionymi w tym punkcie w części "Ostrzeżenia i środki ostrożności" i "Ciąża i karmienie piersią".
Portuguese: • Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Polish: • Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Portuguese: Não se sabe se o AMF está presente no sémen.
Polish: Nie wiadomo, czy MPA jest obecny w nasieniu.
Portuguese: • da aplicação de um protetor solar com elevado índice de proteção.
Polish: • stosowanie filtrów przeciwsłonecznych o wysokim wskaźniku ochrony.
Portuguese: Irá fornecer detalhes sobre a natureza e magnitude do risco, em linha com a informação presente no RCM.
Polish: Będą w niej przedstawione szczegółowe informacje na temat charakteru i skali zagrożenia, zgodnie z informacjami zawartymi w ChPL.
Portuguese: Recomenda-se que o segundo teste seja feito 8-10 dias depois do primeiro teste.
Polish: Zaleca się wykonanie drugiego testu 8-10 dni po pierwszym.
Portuguese: Muito raras
Polish: Bardzo rzadko
Portuguese: Contraceção (ver secção 4.6)
Polish: Antykoncepcja (patrz punkt 4.6)
Portuguese: Pensamento anormal
Polish: Nietypowe myślenie
Portuguese: Para os doentes o texto deverá ser separado de forma adequada para homens e mulheres.
Polish: Dla pacjentów, tekst dotyczący mężczyzn powinien być odpowiednio oddzielony od tekstu odnoszącego się do kobiet.
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis podem incluir:
Polish: Pozostałe działania niepożądane mogą dotyczyć:
Portuguese: Leia a informação cuidadosamente e siga as instruções.
Polish: Należy przeczytać uważnie informacje i postępować zgodnie z instrukcjami.
Portuguese: A informação fornecida nesta secção irá facilitar uma correta compreensão do risco e explicar o racional para as medidas de prevenção de gravidez seguintes.
Polish: Informacje zawarte w tej części ułatwią właściwe zrozumienie ryzyka i wyjaśnią przesłanki dla wprowadzanych środków zapobiegania ciąży.
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR)
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Nie dotyczy.
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Polish: • Należy połykać tabletki w całości, popijając szklanką wody.
Portuguese: Este medicamento contém sorbitol.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera sorbitol.
Portuguese: Os doentes com transplante hepático foram seguidos durante pelo menos 1 ano, mas durante menos de 3 anos.
Polish: Pacjenci po przeszczepieniu wątroby obserwowani byli co najmniej 1 rok lecz krócej niż 3 lata.
Portuguese: (50 comprimidos)
Polish: (50 tabletek)
Portuguese: Caso não perceba perfeitamente estas instruções, por favor peça ao seu médico que as explique novamente antes de tomar micofenolato.
Polish: Jeśli pacjent nie zrozumie w pełni tych instrukcji, należy zwrócić się do lekarza, aby wyjaśnił je ponownie przed przyjęciem mykofenolanu.
Portuguese: Não utilize a suspensão após expirar o prazo de validade.
Polish: Nie należy stosować zawiesiny po przekroczeniu terminu przydatności.
Portuguese: Contacte o seu médico assim que possível se pensa que a sua contraceção possa não ter sido eficaz ou caso se tenha esquecido de tomar o seu comprimido contracetivo.
Polish: Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjentka uważa, że antykoncepcja może nie być skuteczna lub jeśli pacjentka zapomniała przyjąć tabletkę antykoncepcyjną.
Portuguese: Irá também ser explicada a necessidade para testes de gravidez subsequentes durante o tratamento.
Polish: Zostanie również wyjaśniona konieczność wykonywania późniejszych testów ciążowych podczas leczenia.
Portuguese: Preparação da suspensão
Polish: Sporządzanie zawiesiny
Portuguese: Será explicado que o plano de ação correto, tendo por base uma avaliação de risco-benefício individual, será determinado caso a caso através de um diálogo entre o médico e a doente.
Polish: Wyjaśnienie, że prawidłowy tok postępowania, oparty na ocenie indywidualnej stosunku korzyści do ryzyka, zostanie ustalony na podstawie oceny każdego przypadku przez wymianę informacji pomiędzy lekarzem prowadzącym i pacjentem.
Portuguese: Os resultados de todos os testes de gravidez devem ser discutidos com a doente.
Polish: Należy omówić z pacjentem wyniki każdego testu ciążowego.
Portuguese: Estimativas com base em dados obtidos em animais mostram que a quantidade máxima de AMF que poderá eventualmente ser transferida para a mulher é tão reduzida que seria improvável que tivesse algum efeito.
Polish: Obliczenia dokonane w oparciu o dane pochodzące od zwierząt wykazują, że maksymalna ilość MPA, która może zostać przeniesiona do organizmu kobiety, jest tak mała, że jego działanie jest mało prawdopodobne.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá preparar o medicamento e administrar-lho.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka przygotują lek i podadzą go pacjentowi.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi przebiegającymi z nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego produktu.
Portuguese: O seu médico pedir-lhe-á, com regularidade, análises ao sangue para detetar quaisquer alterações:
Polish: Lekarz będzie regularnie zlecał wykonanie badania krwi, aby sprawdzać czy nie doszło do zmian w zakresie:
Portuguese: Deixe-o secar ao ar antes da próxima utilização.
Polish: Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu zanim ponownie się go użyje.
Portuguese: • Continue a puxar até obter dentro do dispositivo a quantidade desejada do medicamento.
Polish: • Tłok wyciągać do chwili, gdy pożądana ilość leku znajdzie się w podajniku.
Portuguese: Estas alterações não estão associadas a insuficiência da função dos neutrófilos.
Polish: Te zmiany nie są związane z zaburzoną czynnością neutrofilów.
Portuguese: A disposição do AMF depende de vários transportadores.
Polish: Rozmieszczenie MPA w organizmie zależy od wielu transporterów.
Portuguese: • Está na pós-menopausa, ou seja, tem pelo menos 50 anos de idade e a sua última menstruação ocorreu há mais de um ano (se as suas menstruações tiverem parado porque fez tratamento para o cancro, ainda existe possibilidade de engravidar)
Polish: • jest w okresie pomenopauzalnym, tzn. ma ponad 50 lat i od ponad roku nie miesiączkuje (jeśli miesiączkowanie ustało z powodu leczenia nowotworu, ciągle istnieje możliwość zajścia w ciążę);
Portuguese: Precauções adicionais
Polish: Dodatkowe środki ostrożności
Portuguese: Faça também isto se alguém tomou o seu medicamento acidentalmente.
Polish: W ten sam sposób należy postąpić, gdy inna osoba przypadkowo przyjmie lek.
Portuguese: Irá explicar que apesar deste guia ser muito importante, este não fornece informação completa sobre o micofenolato de mofetil e que o RCM (profissionais de saúde) e folheto informativo (doentes) que acompanham o medicamento têm também de ser lidos atentamente.
Polish: Będzie w nim wyjaśnione, że chociaż ten poradnik jest bardzo ważny, nie dostarcza pełnej informacji na temat mykofenolanu mofetylu i należy także uważnie przeczytać ChPL (pracownicy służby zdrowia) oraz ulotkę (pacjenci) dostarczane z lekiem.
Portuguese: Engula as cápsulas inteiras com um copo de água
Polish: Należy połykać kapsułki w całości, popijając szklanką wody.
Portuguese: Este efeito teve tendência a diminuir com a utilização continuada do antibiótico e a terminar poucos dias após a descontinuação do antibiótico.
Polish: Ten wpływ zmniejszał się w miarę stosowania antybiotyku i ustępował w ciągu kilku dni po zakończeniu antybiotykoterapii.
Portuguese: A proteína 1 associada a resistência a múltiplos fármacos (MRP1) também é capaz de transportar o AMF, no entanto a sua contribuição parece estar limitada ao processo de absorção.
Polish: Białko 1 oporności wielolekowej (MDR1) może również brać udział w transporcie MPA, ale jego udział wydaje się ograniczony do procesu wchłaniania.
Portuguese: • Pacote de informação para o doente
Polish: - Pakiet informacyjny dla pacjenta
Portuguese: • Será administrado como 1 g de manhã e depois 1 g à noite.
Polish: • Należy przyjmować 1 g rano i 1 g wieczorem.
Portuguese: Transplante cardíaco (n = 289)
Polish: Przeszczepienie serca (n = 289)
Portuguese: • Tiver relações sexuais sem utilizar um método de contraceção eficaz.
Polish: • pacjentka współżyła bez użycia skutecznej metody antykoncepcji.
Portuguese: Antes de cada utilização, agite bem o frasco fechado durante cerca de 5 segundos.
Polish: Przed każdym użyciem wstrząsać zamkniętą butelką przez około 5 sekund.
Portuguese: Os efeitos da doença hepática neste processo dependem provavelmente da doença em particular.
Polish: Wpływ choroby wątroby na przebieg tego procesu zależy prawdopodobnie od rodzaju schorzenia.
Portuguese: • Uma introdução em cada guia irá informar o leitor que o objetivo do guia é informar que a exposição fetal tem de ser evitada e como minimizar o risco de defeitos congénitos e abortos associados ao micofenolato de mofetil.
Polish: • Wprowadzenie w każdym przewodniku ma informować czytelnika, że celem przewodnika jest poinformowanie czytelnika, iż należy unikać ekspozycji płodu oraz jak zminimalizować ryzyko wystapienia wad wrodzonych i poronień związanych z mykofenolanem mofetylu.
Portuguese: • Se tiver um problema raro no seu metabolismo, denominado "fenilcetonúria" que ocorre em famílias
Polish: • jeżeli występuje rzadka dolegliwość metaboliczna zwana „fenyloketonurią", która występuje rodzinnie.
Portuguese: Norfloxacina e metronidazol
Polish: Norfloksacyna i metronidazol
Portuguese: Não utilize panos ou toalhetes para secar.
Polish: Nie należy używać ściereczek ani chusteczek do osuszania.
Portuguese: • Aconselhamento aos doentes: esta secção irá realçar a importância de um diálogo preciso, informativo e permanente entre o doente e o profissional de saúde sobre os riscos de uma gravidez associada ao micofenolato de mofetil e as estratégias relevantes de minimização, incluindo escolhas de tratamento alternativas, se aplicável.
Polish: • Doradztwo pacjentów: W tej sekcja podkreślone będzie znaczenie gruntownej, informacyjnej i stałej komunikacji między pacjentem a pracownikiem służby zdrowia na temat zagrożeń dotyczących ciąży związanych z mykofenolanem mofetylu i właściwych strategii minimalizacji w tym alternatywnych opcji terapeutycznych, w stosownych przypadkach.
Portuguese: (150 (3x50) comprimidos, embalagem múltipla)
Polish: (150 (3x50) tabletek w opakowaniu zbiorczym)
Portuguese: Nos casos de sobredosagem em que foram notificados acontecimentos adversos, estes enquadram-se no perfil de segurança conhecido do medicamento.
Polish: W tych przypadkach przedawkowania, w których zgłoszono wystąpienie zdarzeń niepożądanych, zdarzenia te były zgodne ze znanym profilem bezpieczeństwa produktu leczniczego.
Portuguese: Se parar o tratamento pode aumentar a probabilidade de rejeição do órgão transplantado.
Polish: Przerwanie leczenia może zwiększyć prawdopodobieństwo odrzucenia przeszczepionego narządu.
Portuguese: Também é formado um pequeno acil-glicuronídeo (AcMPAG).
Polish: Powstają również niewielkie ilości acyloglukuronidu (AcMPAG).
Portuguese: Outros testes in vitro para deteção de mutações genéticas não demonstraram a existência de atividade genotóxica.
Polish: Inne testy in vitro do wykrywania mutacji genowych nie wykazały działania genotoksycznego.
Portuguese: Tratamento durante os episódios de rejeição
Polish: Stosowanie podczas epizodu ostrego odrzucania
Portuguese: • A dose a administrar irá variar com o tamanho da criança.
Polish: • Dawka leku może być różna w zależności od wielkości dziecka.
Portuguese: (300 cápsulas)
Polish: (300 kapsułek)
Portuguese: Como todos os medicamentos, CellCept pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Polish: Jak każdy lek, CellCept może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Portuguese: Trimetoprim/sulfametoxazol Não se observou qualquer efeito na biodisponibilidade do AMF.
Polish: Trimetoprim/sulfametoksazol Nie obserwowano wpływu na biodostępność MPA.
Portuguese: Os níveis séricos de LH, FSH e progesterona não foram afetados significativamente.
Polish: Stężenia LH, FSH oraz progesteronu w surowicy nie zostały znacząco zmienione.