FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Classe pharmacothérapeutique : Vaccins grippaux, vivants atténués ; code ATC : J07BB03
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas contra a gripe (vivas atenuadas contra a gripe); código ATC: J07BB03
French: États-Unis, Europe, Asie/Océanie
Portuguese: EUA, Europa, Ásia/Oceânia
French: Il est utilisé chez les enfants et adolescents âgés de 12 mois à moins de 18 ans.
Portuguese: É utilizada em crianças e adolescentes com idade igual ou superior a 12 meses e inferior a 18 anos.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVE HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
French: En raison de l'association du syndrome de Reye avec les salicylés et l'infection par un virus de la grippe de type sauvage, les professionnels de santé doivent évaluer les avantages et risques potentiels relatifs à l'administration du vaccin en cas de pandémie (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Devido à associação da síndrome de Reye aos salicilatos e à infeção pelo vírus da gripe de tipo selvagem, os profissionais de saúde devem avaliar os potenciais riscos da administração da vacina versus os potenciais benefícios numa situação de pandemia (ver secção 4.5).
French: Conserver l'applicateur nasal dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Portuguese: Manter o aplicador nasal na embalagem exterior para proteger da luz.
French: Boîte de 10.
Portuguese: Embalagem de 10 unidades.
French: Liverpool L24 9JW, Royaume-Uni
Portuguese: Liverpool L24 9JW, Reino Unido
French: Des données supplémentaires ont été obtenues chez 289 adultes inclus dans des études de vaccins candidats pour 7 sous-types supplémentaires de grippe et chez 240 adultes et 259 enfants inclus dans des études du vaccin monovalent pandémique H1N1 2009.
Portuguese: Estão ainda disponíveis dados adicionais obtidos de 289 adultos incluídos em estudos de vacinas candidatas para 7 subtipos de vírus da gripe, e de 240 adultos e 259 crianças incluídos em estudos da vacina monovalente contra a gripe pandémica H1N1 de 2009.
French: Tableau 1 Efficacité du T/LAIV dans les études pédiatriques contrôlées versus placebo
Portuguese: Tabela 1 Eficácia da T/VGVA em estudos pediátricos controlados com placebo
French: L'Agence européenne des médicaments réévaluera toute nouvelle information sur ce médicament chaque année et, si nécessaire, ce RCP sera mis à jour.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos procederá à análise de qualquer nova informação que possa estar disponível anualmente sobre o medicamento e, se necessário, à atualização deste RCM.
French: Expérience post-commercialisation avec le T/LAIV saisonnier De très rares cas de syndrome de Guillain-Barré et d'exacerbation des symptômes du syndrome de Leigh (encéphalomyopathie mitochondriale) ont également été observés.
Portuguese: Experiência pós-comercialização com T/VGVA sazonal Observaram-se também notificações muito raras da síndrome de Guillain-Barré e de exacerbação dos sintomas da síndrome de Leigh (encefalomiopatia mitocondrial).
French: Les données d'efficacité du T/LAIV sur la population pédiatrique proviennent de 9 études contrôlées menées chez plus de 20 000 nourrissons, enfants, et adolescents, sur 7 saisons grippales.
Portuguese: Os dados de eficácia da T/VGVA na população pediátrica consistem de 9 estudos controlados que incluíram mais de 20.000 lactentes, crianças e adolescentes, realizados durante 7 épocas de gripe.
French: 6 à 17 A 2 211 2002-2003
Portuguese: 6 a 17 A 2.211 2002-2003
French: Il n'existe aucune donnée chez les personnes présentant un déficit immunitaire significatif.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para indivíduos com imunodeficiência clinicamente significativa.
French: • si vous souffrez d'asthme sévère ou si vous présentez actuellement un sifflement respiratoire ;
Portuguese: • se tem asma grave ou se, no momento presente, tem pieira.
French: 6 à 59 M 7 852 2004-2005
Portuguese: 6 a 59 M 7.852 2004-2005
French: Il est conseillé aux personnes vaccinées d'éviter, autant que possible, le contact étroit avec des sujets sévèrement immunodéprimés (ex : bénéficiaires d'une greffe de moelle osseuse nécessitant un isolement) pendant 1 à 2 semaines suivant la vaccination.
Portuguese: Os recetores da vacina devem tentar evitar, sempre que possível, o contacto próximo com indivíduos gravemente imunocomprometidos (p.ex., recetores de transplante de medula óssea que exige isolamento) durante 1 a 2 semanas após a vacinação.
French: A. FABRICANT DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: Europe, Asie/Océanie, Amérique latine
Portuguese: Europa, Ásia/ Oceania, América Latina
French: La réponse immunitaire chez les patients présentant un déficit immunitaire congénital ou acquis peut être insuffisante.
Portuguese: A resposta imunitária em doentes com imunossupressão endógena ou iatrogénica pode ser insuficiente.
French: Dans les situations où le contact avec des patients sévèrement immunodéprimés ne peut être évité, le risque potentiel de transmission du virus vaccinal grippal doit être mis en balance avec le risque de contracter et de transmettre un virus grippal de type sauvage.
Portuguese: Nas circunstâncias em que o contacto com indivíduos gravemente imunocomprometidos é inevitável, o risco potencial de transmissão do vírus da vacina contra a gripe deve ser ponderado em relação ao risco de aquisição e transmissão do vírus da gripe de tipo selvagem.
French: Bien que la tolérance du T/LAIV chez les enfants et adolescents atteints d'un asthme léger à modéré ait été établie, les données chez les enfants atteints d'autres maladies pulmonaires ou de maladies cardiovasculaires, rénales ou métaboliques chroniques sont limitées.
Portuguese: Apesar de a segurança em crianças e adolescentes com asma ligeira a moderada ter sido estabelecida para a T/VGVA, os dados em crianças com outras doenças pulmonares ou com doenças cardiovasculares, metabólicas ou renais crónicas são limitados.
French: Un total de 20 sujets (12 avec le T/LAIV, 0,3 % ; 8 avec le vaccin grippal injectable, 0,2 %) ont été hospitalisés en lien avec un sifflement médicalement significatif.
Portuguese: Um total de 20 indivíduos (12 com T/VGVA, 0,3%; 8 com a vacina contra a gripe injetável, 0,2%) foi hospitalizado por associação com sibilância clinicamente significativa.
French: Cependant, en cas de pandémie, il peut être justifié d'administrer ce vaccin, à condition qu'un équipement médical de réanimation soit disponible immédiatement en cas de besoin.
Portuguese: No entanto, numa situação de pandemia, pode ser apropriado vacinar, desde que estejam imediatamente disponíveis meios para reanimação em caso de necessidade.
French: Liverpool L24 9JW United Kingdom
Portuguese: Liverpool, L24 9JW Reino Unido
French: Des échantillons sériques étaient disponibles pour 7 sujets dans le Groupe 3 à J28 et pour 18 sujets dans le Groupe 5 à J56.
Portuguese: As amostras de soro estão disponíveis para 7 indivíduos do Grupo 3 no Dia 28 e para 18 indivíduos do Grupo 5 no Dia 56.
French: Les taux de séroréponse ont été légèrement plus élevés chez les sujets séronégatifs à l'inclusion.
Portuguese: As taxas de resposta serológica foram ligeiramente superiores entre os indivíduos seronegativos no início do estudo.
French: La souche grippale utilisée pour le vaccin en cas de pandémie officiellement déclarée est conforme à la recommandation de l'Organisation Mondiale de la Santé.
Portuguese: A estirpe de vírus da gripe utilizada para a vacina numa pandemia oficialmente declarada é recomendada pela Organização Mundial de Saúde.
French: Les études de toxicité sur le développement menées chez l'animal et portant sur les vaccins T/LAIV et Fluenz Tetra n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects sur la reproduction.
Portuguese: Estudos de toxicidade de desenvolvimento em animais realizados com T/VGVA e Fluenz Tetra não indicam haver efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita a toxicidade reprodutiva.
French: • Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien avant de recevoir ce vaccin.
Portuguese: • Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar em breve, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes da vacinação.
French: Toutefois, en cas de pandémie, votre médecin peut recommander une vaccination à condition qu'un traitement médical approprié soit immédiatement disponible en cas de réaction allergique.
Portuguese: Contudo, numa situação de pandemia, o seu médico poderá recomendar a administração da vacina, tendo assegurado que estará imediatamente disponível tratamento médico no caso de uma reação alérgica.
French: Concernant le P/LAIV H7N9, 8 des 14 sujets ayant reçu une seule dose du vaccin et 13 des 16 sujets ayant reçu 2 doses du vaccin ont développé de fortes réponses en anticorps ; les titres maximaux ont là encore été observés à J14.
Portuguese: Para a P/VGVA H7N9, 8 dos 14 indivíduos que receberam uma dose única da vacina e 13 dos 16 indivíduos que receberam 2 doses da vacina, desenvolveram respostas fortes em anticorpos; títulos máximos foram novamente observados ao Dia 14.
French: Études sur la population adulte
Portuguese: Estudos em adultos
French: Les effets indésirables rapportés étaient semblables à ceux observés avec l'administration de la dose recommandée du T/LAIV et de Fluenz Tetra.
Portuguese: As reações adversas notificadas foram semelhantes às observadas com a dose única recomendada de T/VGVA e de Fluenz Tetra.
French: Vérifiez la date de péremption Le produit doit être utilisé avant la date indiquée sur l'étiquette de l'applicateur.
Portuguese: O produto deve ser utilizado antes de expirar a data impressa no rótulo do aplicador.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans la prévention de la grippe.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados de estudos com a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca em um ou mais subgrupos da população pediátrica na prevenção da infeção pelo vírus da gripe.
French: Enfants et adolescents âgés de 12 mois à moins de 18 ans 0,2 ml (0,1 ml administré dans chaque narine).
Portuguese: Crianças e adolescentes a partir dos 12 meses até aos 18 anos de idade 0,2 ml (administrados na dose de 0,1 ml por narina).
French: Mode d'administration Le vaccin doit être administré par voie nasale.
Portuguese: Modo de administração A imunização tem de ser realizada por administração nasal.
French: En cas de pandémie, les professionnels de santé doivent évaluer les avantages et risques potentiels relatifs à l'administration du vaccin, ainsi que les alternatives possibles, chez les enfants et adolescents présentant un déficit immunitaire significatif en raison d'une pathologie ou d'un traitement immunosuppresseurs tels que : une leucémie aiguë ou chronique, un lymphome, une infection symptomatique par le VIH, une immunodéficience cellulaire et la prise de corticoïdes à fortes doses.
Portuguese: Numa situação de pandemia, os profissionais de saúde devem avaliar os potenciais benefícios, alternativas e riscos subjacentes à administração da vacina em crianças e adolescentes com imunodeficiência clinicamente significativa devido a afeções ou a terapêutica imunossupressora, tais como: leucemias agudas e crónicas; linfoma; infeção sintomática pelo VIH; imunodeficiências celulares; e corticosteroides em doses elevadas.
French: 11 à 24 M 1 150 2002-2003
Portuguese: 11 a 24 M 1.150 2002-2003
French: , 18 de ces sujets recevant une seconde dose 4 à 8 semaines plus tard.
Portuguese: , com 18 destes indivíduos a receber uma segunda dose após 4 a 8 semanas.
French: Il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié et d'assurer une surveillance, afin de prendre en charge une réaction anaphylactique ou d'hypersensibilité suite à l'administration du vaccin.
Portuguese: Devem estar sempre disponíveis, para utilização imediata, supervisão e tratamento médico adequados em caso de acontecimento anafilático ou acontecimento de hipersensibilidade após a administração da vacina.
French: prochaine variation pandémique
Portuguese: No momento de aprovação da próxima alteração pandémica
French: Poussez le piston Poussez le piston d'un seul mouvement, le plus rapidement possible, jusqu'à ce que le séparateur de dose en bloque la progression.
Portuguese: Premir o êmbolo Com um movimento único, premir o êmbolo o mais rapidamente possível até que o clipe de divisão das doses o impeça de continuar.
French: Par ailleurs, les études conduites avec le vaccin grippal pandémique LAIV H1N1 2009 de AstraZeneca et avec le T/LAIV saisonnier sont également prises en compte car tous ces vaccins sont fabriqués selon le même procédé, ils sont administrés par la même voie et ils ont été principalement étudiés chez des sujets naïfs.
Portuguese: Adicionalmente, os estudos realizados com a VGVA pandémica H1N1 AstraZeneca 2009 e com a vacina T/VGVA sazonal são também considerados de suporte, dado que todas estas vacinas são fabricadas utilizando o mesmo processo, administradas pela mesma via e estudadas principalmente em indivíduos sem imunização prévia.
French: Dans une étude de surveillance conduite par les CDC des États-Unis (Griffin et coll., 2011), l'efficacité en vie réelle du vaccin grippal pandémique LAIV H1N1 chez les enfants âgés de 2 à 9 ans a été estimée à 81,9 % (IC à 95 % :13,6, 96,2).
Portuguese: Num estudo de vigilância realizado pelo US CDC (Centro de Controlo e Prevenção de Doenças dos EUA) (Griffin, et al., 2011), a eficácia da vacina VGVA pandémica H1N1 em crianças com idades entre 2 e 9 anos foi estimada em 81,9% (IC 95%: 13,6; 96,2).
French: Prévention de la grippe en cas de pandémie officiellement déclarée chez les enfants et adolescents âgés de 12 mois à moins de 18 ans.
Portuguese: Profilaxia da gripe numa situação de pandemia oficialmente declarada, em crianças e adolescentes a partir dos 12 meses até aos 18 anos de idade.
French: Réduction de la maladie grippale confirmée par culture comparativement au vaccin grippal injectable.
Portuguese: Redução da doença causada pela gripe, confirmada por cultura relativamente à vacina contra a gripe injetável.
French: • Après avoir administré la moitié de la dose dans une narine, administrer l'autre moitié de la dose dans l'autre narine immédiatement ou dans un court délai.
Portuguese: • Após administrar metade da dose numa narina, administrar imediatamente ou pouco depois a outra metade da dose na outra narina.
French: Autres médicaments, autres vaccins et Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca Informez votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien si la personne vaccinée prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament, y compris des médicaments en vente sans ordonnance.
Portuguese: Outros medicamentos, outras vacinas e a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se a pessoa que está a ser vacinada estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos que não necessitam de receita médica.
French: Tableau 3 Réponses en anticorps sériques déterminées par MN (microneutralisation) et IHA à J28 et J56 après l'administration d'un vaccin inactivé H5N1
Portuguese: Tabela 3 Respostas em anticorpos séricos medidas por microneutralização (MN) e ensaio de inibição de hemaglutinação (IH) nos Dias 28 e 56, após administração de uma vacina H5N1 inativada
French: Il existe peu de données sur l'utilisation du vaccin T/LAIV et du vaccin saisonnier Fluenz Tetra chez la femme enceinte.
Portuguese: Existe uma quantidade moderada de dados sobre a utilização da T/VGVA e da vacina sazonal Fluenz Tetra em mulheres grávidas.
French: Préparez l'applicateur Retirez le capuchon de protection en caoutchouc.
Portuguese: Preparar o aplicador Remover a cápsula de proteção de borracha do adaptador.
French: Dans une étude (D153-P515) chez des enfants asthmatiques âgés de 6 à 17 ans (T/LAIV saisonnier : n = 1 114, vaccin grippal injectable saisonnier : n = 1 115), aucune différence significative n'a été constatée entre les groupes de traitement en termes d'incidence d'exacerbations de l'asthme, de débit expiratoire de pointe moyen, de scores de symptômes de l'asthme ou de réveil nocturne.
Portuguese: Num estudo (D153-P515) com crianças, entre 6 a 17 anos de idade, com asma (T/VGVA sazonal: n=1.114, vacina contra a gripe injetável trivalente: n=1.115), não foram registadas diferenças significativas entre os grupos de tratamento, no que se refere à incidência de exacerbações de asma, o débito expiratório máximo médio, as pontuações de sintomas de asma, ou as pontuações de despertares noturnos.
French: Les données pour le Groupe 3, sujets initialement vaccinés par un P/LAIV H7N3, ne sont pas présentées.
Portuguese: Não são apresentados os dados referentes ao Grupo 3, indivíduos inicialmente vacinados com uma P/VGVA H7N3.
French: Étude de sécurité post-autorisation non interventionnelle (PASS) dans le but de mieux évaluer la tolérance de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca et d'estimer l'incidence des effets indésirables d'intérêt particulier chez les enfants et les adolescents.
Portuguese: Estudo de segurança pós-autorização não intervencional (PASS): com a finalidade de investigar mais detalhadamente a tolerabilidade da Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca e estimar a incidência de reações adversas com especial interesse em crianças e adolescentes.
French: L'incidence des sifflements dans les 15 jours suivant la vaccination était inférieure dans le groupe vacciné par le T/LAIV par rapport à celui ayant reçu le vaccin inactivé saisonnier (19,5 % vs 23,8 %, p = 0,02).
Portuguese: A incidência de sibilos, durante os 15 dias que se seguiram à vacinação, foi inferior nos recetores de T/VGVA relativamente aos recetores das vacinas inativadas sazonais (19,5% versus 23,8%, P=0,02).
French: Des données concernant la co-administration du vaccin grippal vivant atténué trivalent (T/LAIV) par voie intranasale et de vaccins vivants atténués (le vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR), le vaccin contre la varicelle, ainsi que le vaccin oral poliomyélitique) sont disponibles et suggèrent que l'administration concomitante de Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca avec ces vaccins vivants peut être acceptable.
Portuguese: Os dados relativos a administração concomitante da vacina contra a gripe viva trivalente (T/VGVA) sazonal, intranasal com vacinas vivas atenuadas (vacina contra o sarampo, parotidite e rubéola (VASPR), vacina contra a varicela e vacina contra a poliomielite (poliovírus) administrada por via oral) estão disponíveis e sugerem que pode ser aceitável a administração concomitante da Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca com estas vacinas vivas atenuadas.
French: L'étude clinique CIR 277 a évalué si des personnes ayant précédemment reçu des vaccins vivants atténués contre la grippe pandémique H5N1 étaient primo-vaccinés ou avaient obtenu une immunité durable susceptible d'être détectée à la suite de l'administration ultérieure d'un vaccin inactivé H5N1.
Portuguese: O estudo clínico CIR 277 avaliou se os recetores anteriormente vacinados com vacinas contra a gripe pandémica H5N1, vivas atenuadas, foram primo-imunizados ou estabeleceram uma imunidade de longa duração, que pode ser detetada após a administração subsequente de uma vacina H5N1 inativada.
French: Ce vaccin est présenté sous la forme d'une suspension pour pulvérisation nasale dans un applicateur nasal à usage unique (0,2 ml) en boîte de 10.
Portuguese: Esta vacina é apresentada como uma suspensão para pulverização nasal num aplicador nasal de utilização única (0,2 ml) numa embalagem de 10 unidades.
French: Parmi les sujets naïfs de P/LAIV, seuls 10 % ont obtenu une augmentation ≥ 4 fois à J7.
Portuguese: Dos indivíduos não vacinados previamente com a P/VGVA, apenas 10% tiveram aumentos ≥4 vezes no Dia 7.
French: Les données postcommercialisation d'administration par inadvertance des vaccins saisonniers pendant la grossesse sont plutôt rassurantes.
Portuguese: Os dados pós-comercialização relativos à utilização inadvertida ocasional das vacinas sazonais durante o período gestacional, proporcionam alguma segurança.
French: Les effets indésirables les plus fréquents observés dans les études cliniques réalisées avec Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca chez des adultes sains ont été les céphalées (25,4 %) et les infections des voies respiratoires supérieures (10,2 %).
Portuguese: As reações adversas mais frequentes observadas em estudos clínicos realizados com a Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 AstraZeneca em adultos saudáveis foram cefaleias (25,4%) e infeções respiratórias superiores (10,2%).
French: Vaccin P/LAIV H5N1
Portuguese: Vacina P/VGVA H5N1
French: Sept des 11 (64 %) sujets du Groupe 1 (ca A/Vietnam/1204/2004 [H5N1]) ont obtenu une augmentation ≥ 4 fois du titre en anticorps IHA à J7 après l'administration du vaccin inactivé, avec une moyenne géométrique des titres (MGT) de 165 et un intervalle des titres de 20 à 1280 chez les répondeurs.
Portuguese: Sete dos 11 (64%) indivíduos do Grupo 1 (ca A/Vietnam/1204/2004 [H5N1]) tiveram aumentos ≥4 vezes no título de anticorpos IH no Dia 7 após administração da vacina inativada, com título médio geométrico (TMG) de 165 e um título no intervalo entre 20 a 1280, em respondedores.
French: Nombre de participants à l'étude
Portuguese: Número de participantes no estudo
French: L'étude a inclus 69 sujets dans 5 groupes : le Groupe 1 a inclus 11 sujets ayant précédemment reçu 2 doses du vaccin vivant atténué grippal pandémique H5N1 (P/LAIV) souche A/Vietnam/1203/2004 par voie intranasale en 2006-2007 ; le Groupe 2 a inclus 10 sujets ayant précédemment reçu 2 doses du P/LAIV H5N1 A/Hong Kong/213/2003 en 2007 ; le Groupe 3 a inclus 8 sujets ayant précédemment reçu 2 doses du P/LAIV H7N3 A/British Columbia/CN-6/2004 en 2010 (comme groupe contrôle P/LAIV) ; les Groupes 4 et 5 ont chacun inclus 20 sujets n'ayant pas été précédemment vaccinés par LAIV et qui étaient naïfs pour la grippe H5.
Portuguese: O estudo incluiu 69 indivíduos em 5 grupos: o Grupo 1 incluiu 11 indivíduos que receberam previamente em 2006/2007, 2 doses da Vacina contra a pandemia da gripe, viva atenuada (P/VGVA) A/Vietnam/1203/2004 H5N1; O Grupo 2 incluiu 10 indivíduos que receberam previamente em 2007, 2 doses da P/VGVA A/Hong Kong/213/2003 H5N1; O Grupo 3 incluiu 8 indivíduos tinham recebido previamente, em 2010, 2 doses da P/VGVA A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 (como um grupo de controlo de P/VGVA); Os Grupos 4 e 5 incluíram, cada um, 20 indivíduos que não tinham sido previamente vacinados com VGVA, nem infetados com vírus da gripe H5.
French: Chez les enfants, quel que soit leur statut sérologique à l'inclusion, le taux de séroréponse après avoir reçu le vaccin monovalent a été de 7,8 % et 11,1 % respectivement à J15 et J29 et de 32,0 % à J57.
Portuguese: Em crianças, independentemente do estado serológico basal, as taxas de resposta serológica após receberem a vacina monovalente foram 7,8% e 11,1%, nos Dias 15 e 29, respetivamente, e 32,0% no Dia 57.
French: Groupe d'étude
Portuguese: Grupo de estudo
French: Les jours sont comptés par rapport à l'administration de la seule dose du P/IIV pour les Groupes 1-4 et par rapport à l'administration de la première des 2 doses du P/IIV pour le Groupe 5.
Portuguese: Para os Grupos 1 a 4 os dias são contados relativamente à dose única da P/IIV e para o Grupo 5, após a primeira de 2 doses da P/IIV.