FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki (ki se pojavijo pri največ 2 bolnikih od 10) so: cornea verticillata (depoziti na roženici, tj. prozorni plasti na prednji strani očesa, ki pokriva zenico in šarenico), bolečina v očesu, krvavitev v veznico (krvavitev na površinski plasti očesa), eritem (pordelost) na mestu vkapanja zdravila in eritem veke, obarvanje roženice, zamegljen vid in povečano solzenje (solzne oči).
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra (li jistgħu jaffettwaw sa żewġ persuni minn kull 10) huma: kornea vertikillata (depożiti fil-kornea, is-saff trasparenti quddiem l-għajn li jkopri l-ħabba u l-iris), uġigħ fl-għajn, emorraġija konġunktivali (fsada fis-saff tal-wiċċ tal-għajn), eritema (ħmura) fis-sit fejn il-mediċina tkun ġiet applikata u t-tebqa tal-għajn, tbajja' fil-kornea, vista mċajpra u żieda fid-dmugħ (għajnejn idemmgħu).
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa vsebuje učinkovino netarsudil.
Maltese: Rhokiinsa fih is-sustanza attiva netarsudil.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Rhokiinsa, netarsudil, je zaviralec Rho-kinaze.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rhokiinsa, in-netarsudil, hija inibitur tal-kinażi Rho.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno povišanim očesnim tlakom (do 25 mmHg) je bilo zdravilo Rhokiinsa enako učinkovito kot timolol (drugo zdravilo), saj je znižalo tlak med 3,9 mmHg in 4,7 mmHg v primerjavi z znižanjem od 3,8 mmHg do 5,2 mmHg pri bolnikih, ki so uporabljali timolol.
Maltese: 3.9 mmHg sa 4.7 mmHg, meta mqabbla ma' tnaqqis ta' 3.8 mmHg sa 5.2 mmHg għal pazjenti li jużaw timolol.
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za kapljice za oči (200 mikrogramov/ml), ki se daje v odmerku ene kapljice v obolelo oko enkrat na dan zvečer.
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni li titqattar fl-għajn (200 mikrogramma/ml) u d-doża hija qatra waħda fl-għajn affettwata darba kuljum, filgħaxija.
Slovenian: Razlika (95-odstotni IZ) netarsudil - timolol
Maltese: Differenza (95 % CI) Netarsudil - Timolol
Slovenian: Netarsudil 0,02 % enkrat na dan
Maltese: Netarsudil 0.02 % Darba kuljum
Slovenian: Datum odprtja: __________
Maltese: Data meta nfetaħ: __________
Slovenian: diabetična retinopatija,
Maltese: retinopatija dijabetika,
Slovenian: Bistra raztopina, pH 5 (približno).
Maltese: Soluzzjoni ċara, pH 5 (bejn wieħed u ieħor).
Slovenian: 43. dan
Maltese: Jum 43
Slovenian: Timolol 0,5 % dvakrat na dan
Maltese: Timolol 0.5 % darbtejn kuljum
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 150 mikrogramov benzalkonijevega klorida.
Maltese: Kull ml tas-soluzzjoni fih 150 mikrogramma benzalkonium chloride.
Slovenian: - Učinkovina je netarsudil.
Maltese: Is-sustanza attiva hi netarsudil.
Slovenian: Benzalkonijev klorid, borova kislina, manitol, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Maltese: Benzalkonium chloride, boric acid, mannitol, sodium hydroxide, ilma għall-injezzjonijiet.
Slovenian: Hiperemija veznice
Maltese: Iperemija Konġuntivali
Slovenian: 3. faze.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Slovenian: astenopija, episkleralna hiperemija,
Maltese: sensazzjoni anormali fl-għajn, astenopija, iperemija episklerali,
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Slovenian: Več kot polovica je bila stara ≥ 65 let.
Maltese: Aktar minn nofs kellhom ≥ 65 sena.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rhokiinsa
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rhokiinsa
Slovenian: okularna uporaba
Maltese: Effetti okulari
Slovenian: Drugi očesni neželeni učinki, o katerih so poročali, so: cornea verticillata (17 %), bolečina na mestu vkapanja (17 %) in krvavitev v veznico (8 %).
Maltese: Reazzjonijiet avversi okulari oħra li ġew irrapportati huma: kornea vertikillata (17 %), uġigħ fis-sit tal-instillazzjoni (17 %), u emorraġija konġuntivali (8 %).
Slovenian: Cornea verticillata
Maltese: Kornea Vertikillata
Slovenian: motnja veke, disfunkcija Meibomovih žlez, pigmentacija roženice, diplopija, ektropij,
Maltese: disturb tal-kappell tal-għajn, disfunzjoni tal-glandola mejbomjana, pigmentazzjoni tal-kornea, diplopja, ektropjon,
Slovenian: Intravensko dajanje netarsudilijevega mesilata brejim podganam in kuncem med organogenezo pri klinično pomembnih sistemskih izpostavljenostih ni povzročila neželenih embriofetalnih učinkov.
Maltese: L-għoti ġol-vini ta' netarsudil mesylate lil firien u fniek tqal matul l-organoġeneżi ma pproduċiex effetti embrijofetali avversi f'esponimenti sistemiċi klinikament relevanti.
Slovenian: Neodprte plastenke: shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Slovenian: Mediana starost udeležencev študije je bila 65,5 leta (razpon od 18 do 91 let).
Maltese: L-età medjana tal-parteċipanti fl-istudju kienet ta' 65.5 snin (medda 18-il sena sa 91 sena).
Slovenian: Hiperemija veznice je bila praviloma blaga in sporadična.
Maltese: L-iperemija konġuntivali kienet tipikament ħafifa fis-severità u sporadika.
Slovenian: Najpogostejši opaženi neželeni učinek je hiperemija veznice, o kateri so poročali pri 51 % bolnikov.
Maltese: Ir-reazzjoni avversa okulari l-aktar komuni osservata hija iperemija konġuntivali li ġiet irrapportata f'51 % tal-pazjenti.
Slovenian: Z izjemo pojavnosti cornee verticillate med skupinami različnih ras ali starostnimi skupinami niso opazili drugih razlik v varnostnem profilu (glejte poglavje 4.8).
Maltese: Bl-eċċezzjoni tal-inċidenza ta' kornea vertikillata, ma ġiet osservata l-ebda differenza oħra fil-profil tas-sigurtà bejn ir-razez jew il-gruppi ta' età (ara sezzjoni 4.8).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so benzalkonijev klorid (glejte poglavje 2 „Zdravilo Rhokiinsa vsebuje benzalkonijev klorid"), manitol, borova kislina, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Maltese: L-eċċipjenti l-oħra huma benzalkonium chloride (ara s-sezzjoni 2 taħt "Rhokiinsa fih benzalkonium chloride"), mannitol, boric acid, sodium hydroxide u ilma għall-injezzjonijiet.
Slovenian: Učinki so razvrščeni, kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1 000 do
Maltese: Ir-reazzjonijiet huma kklassifikati skont il-konvenzjoni: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovenian: izcedek iz očesa,
Maltese: skumdità okulari,
Slovenian: očesna hipertenzija,
Maltese: indeboliment viżiv,
Slovenian: Stopnja prekinitve zdravljenja zaradi neželenih učinkov je bila 19,3 % v skupini, zdravljeni z netarsudilom, in 1,7 % v skupini, zdravljeni s timololijevim maleatom.
Maltese: Ir-rati ta' waqfien minħabba reazzjonijiet avversi kienu 19.3 % għall-grupp ta' trattament ta' netarsudil kontra 1.7 % għall-grupp ta' timolol maleate.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Rhokiinsa
Maltese: Mediċini oħra u Rhokiinsa
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali in so bili povezani s prekinitvijo zdravljenja v skupini, ki je prejemala zdravilo Rhokiinsa, so bili hiperemija veznice (5,8 %), cornea verticillata (3,7 %) in zamegljen vid
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar irrapportati ta' spiss assoċjati mat-twaqqif fil gruppi ta' Rhokiinsa kienu iperemija konġuntivali (5.8 %), kornea vertikillata (3.7 %) u vista mċajpra (1.4 %).
Slovenian: Po topični okularni uporabi se netarsudil presnovi z esterazami v očesu v aktivni presnovek AR-13503.
Maltese: Assorbiment L-esponiment sistemiku ta' netarsudil u l-metabolit attiv tiegħu, AR-13503, ġew evalwati fi 18
Slovenian: Poročali so tudi o eritemu na mestu vkapanja (8 %), obarvanju roženice (7 %), zamegljenem vidu (6 %), povečanem solzenju (6 %) in eritemu veke (5 %).
Maltese: Ġew irrapportati wkoll eritema fis-sit tal-instillazzjoni (8 %), tbajja' tal-kornea (7 %), vista mċajpra (6 %), żieda fid-dmugħ (6 %) u eritema tal-kappell tal-għajn (5 %).
Slovenian: Preglednica 2: Povprečni IOP po obiskih: populacija PP z izhodiščnim IOP ≥ 25 in < 30 mmHg
Maltese: Tabella 2: IOP medju skont iż-żjara: Popolazzjoni PP b'linja bażi tal-IOP ≥25 u <30 mmHg Żjara ta' Studju u Punt ta' Żmien
Slovenian: Vendar pa je razmeroma majhen delež preskušancev z zmerno ali hudo hiperemijo zaradi tega neželenega učinka prekinil zdravljenje (6,0 % v kliničnih študijah 3. faze).
Maltese: Madankollu, kien hemm proporzjon relattivament żgħir ta' individwi b'iperemija moderata jew severa li ma komplewx it-trattament minħabba din ir-reazzjoni avversa (6.0 % fi studji kliniċi talFażi 3).
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 200 mikrogramov netarsudila (v obliki mesilata).
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni fih 200 mikrogramma netarsudil (bħala mesylate).
Slovenian: (polnjenje 2,5 ml v 4-ml vsebniku) s kapalno konico z belim polipropilenskim pokrovčkom in tesnilom za zaščito pred poseganjem v zdravilo.
Maltese: 2.5 ml f'kontenitur ta' 4 ml) u truf b'tappijiet bojod tal-polipropilen u siġilli kontra t-tbagħbis.
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa vsebuje učinkovino, imenovano netarsudil.
Maltese: Rhokiinsa fih sustanza attiva msejħa netarsudil.
Slovenian: Občasni ekskoriacija
Maltese: Mhux komuni eksorjazzjoni
Slovenian: Pri brejih podganah je odmerek 0,3 mg/kg/dan (1000-kratnik priporočenega oftalmičnega odmerka) in več povečal poimplantacijsko izgubo in zmanjšal viabilnost plodov.
Maltese: F'firien tqal, 0.3 mg/kg/jum (1000 darba tad-doża oftalmika rakkomandata) u ogħla wriet żieda fit-telf ta' wara l-impjant u tnaqqis fil-vijabbiltà fetali.
Slovenian: Neželeni učinki prisotno obarvanje roženice z vitalnim barvilom, zvišan intraokularni tlak
Maltese: Rhokiinsa huwa indikat għat-tnaqqis ta' pressjoni intraokulari għolja (elevated intraocular pressure
Slovenian: Rhokiinsa 200 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina netarsudil
Maltese: Rhokiinsa 200 mikrogramma/ml qtar tal-għajnejn, soluzzjoni netarsudil
Slovenian: 8. dan 8 ur po odmerku opazili koncentracijo aktivnega presnovka v plazmi 0,11 ng/ml.
Maltese: Ġiet osservata biss konċentrazzjoni ta' plażma waħda għal 0.11 ng/ml għall-metabolit attiv għal individwu wieħed f'jum 8 fi 8 sigħat wara d-doża.
Slovenian: Pri netarsudilu so dokazali klinično pomembno znižanje IOP pri vseh časovnih točkah, vendar neinferiornosti v tej populaciji z izhodiščnim IOP ≥ 25 mmHg in < 30 mmHg v primerjavi s timololom niso dokazali (preglednica 2).
Maltese: Netarsudil wera tnaqqis klinikament relevanti fl-IOP fil-punti ta' żmien kollha, iżda n-nuqqas ta' inferjorità ta' timolol ma ntweriex f'din il popolazzjoni b'linja bażi tal-IOP ≥ 25 mmHg u < 30 mmHg (Tabella 2).
Slovenian: Po odmerku na 1. dan in 8. dan ni bilo določljivih koncentracij netarsudila (spodnja meja določljivosti (LLOQ) 0,100 ng/ml) v plazmi.
Maltese: netarsudil (limitu aktar baxx ta' kwantifikazzjoni (LLOQ) 0.100 ng/ml) wara d-doża f'jum 1 u jum 8.
Slovenian: • Zdravila Rhokiinsa ne uporabljajte več kot enkrat na dan, saj se lahko pojavi več neželenih učinkov.
Maltese: • Tużax Rhokiinsa aktar minn darba kuljum, peress li tista' tesperjenza aktar effetti sekondarji.
Slovenian: IME ZDRAVILA Rhokiinsa 200 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
Maltese: Rhokiinsa 200 mikrogramma/ml qtar tal-għajnejn, soluzzjoni.
Slovenian: Starejši preskušanci
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Slovenian: Uporaba pri odraslih, vključno s starejšimi
Maltese: Użu fl-adulti, inkluż l-anzjani
Slovenian: Študija je bila zasnovana za dokaz neinferiornosti netarsudila, ki so ga dajali enkrat na dan zvečer, v primerjavi s timololijevim maleatom 0,5 %, ki so ga dajali dvakrat na dan, pri bolnikih z izhodiščnim IOP > 20 mmHg in < 25 mmHg.
Maltese: L-istudju kien imfassal biex juri nuqqas ta' inferjorità ta' netarsudil meta jiġi ddożat darba kuljum filgħaxija għal timolol maleate 0.5 % iddożat darbtejn kuljum f'pazjenti b'linja bażi tal-IOP ta' >20 mmHg u <25 mmHg.
Slovenian: Preglednica 1: Povprečni IOP po obiskih: populacija PP z izhodiščnim IOP < 25 mmHg
Maltese: Tabella 1: IOP medju skont iż-żjara: Popolazzjoni PP b'linja bażi tal-IOP < 25 mmHg Żjara ta' Studju u Punt ta' Żmien
Slovenian: • Učinki v očesu: zvišan tlak tekočine v očesu; vnetje obarvanega dela očesa (šarenice); izbočena šarenica; rast trepalnic; suhost vek; očesna bolezen, povezana s sladkorno boleznijo; čezmerno gubanje veznice; slepota; zamegljen in dvojni vid ter videnje sija okrog luči; katarakte; neobičajno obračanje spodnje veke navzven; majhna obarvana mesta na očesni površini; suhost očesa zaradi vnetja žlez v vekah; očesna alergija; kraste na vekah; steklaste oči; izpadanje trepalnic; utrujenost
Maltese: Infezzjoni jew infjammazzjoni tal-għajn; nixfa tal-għajn jew qsim żgħir fil-kisja tal-likwidu fuq il-wiċċ tal-għajn; tnixxija mill-għajn; ħakk fil-kappell tal-għajn; għajn imċajpra u l-vista tista' tonqos; uġigħ fl-għajnejn; tħoss bħal żrar jew li għandek xi ħaġa fl-għajn; ħmura ġenerali tal-għajn ftit wara li tqattar; tikek jew irqajja' ta' ħmura tal-għajnejn; infjammazzjoni tal-għajnejn ikkawżata minn reazzjoni allerġika jew vażi prominenti; l-għajnejn jistgħu jdemmgħu, sensittiv għad-dawl; nefħa madwar l-għajn; vista mċajpra
Slovenian: 0,5 % dvakrat na dan pri zniževanju IOP pri skupaj 708 bolnikih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo.
Maltese: netarsudil darba kuljum ma' dik ta' timolol maleate 0.5 % darbtejn kuljum fit-tnaqqis tal-IOP f'total ta' 708 pazjenti bi glawkoma b'angolu miftuħ jew ipertensjoni okulari.
Slovenian: EXP
Maltese: RMP.
Slovenian: slepota, draženje veznice, konjunktivohalaza,
Maltese: għama, irritazzjoni konġuntivali, konġuntivokalażi,
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Maltese: Numru tal-EU Isem (ivvintat) Qawwa
Slovenian: Skupno pakiranje: 360 sprožitev (3 inhalatorji, vsak s 120 sprožitvami)
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Slovenian: Riarify (beklometazon/formoterol/glikopironijev bromid)
Maltese: Riarify (beklometażona / formoterol / glikopirronju bromur)
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Riarify so na voljo na spletni strani agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Maltese: Aktar informazzjoni fuq Riarify tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Slovenian: Glikopironijev bromid je dolgodelujoči antagonist muskarinskih receptorjev.
Maltese: Il-glikopirronju bromur hija antagonista ta' riċettur muskariniku.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Riarify
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Riarify
Slovenian: Za zdravilo Riarify je bilo 23. aprila 2018 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Maltese: Riarify ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-23 ta' April 2018.
Slovenian: Deluje podobno kot kortikosteroidni hormoni, ki naravno nastajajo v telesu, in zmanjšuje dejavnost imunskega sistema.
Maltese: Din taħdem b'mod simili għall-ormoni kortikosterojdi li jseħħu b'mod naturali, fejn tnaqqas l-attività tas-sistema immunitarja.
Slovenian: Formoterol je dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta-2.
Maltese: Il-formoterol hija agonista ta' beta-2 li taħdem fit-tul.
Slovenian: V tretji študiji, ki je trajala eno leto, so imeli bolniki, zdravljeni z zdravilom Riarify, 15 % manj izbruhov bolezni na leto kot bolniki, zdravljeni s kombinacijo indakaterola (dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta-2) in glikopironija.
Maltese: Fit-tielet studju li dam sena, il-pazjenti kkurati b'Riarify kellhom 15 % taħrix inqas fis-sena minn pazjenti kkurati b'kombinazzjoni ta' indakaterol (agonista ta' beta-2 li taħdem fit-tul) u glikopirronju bromur.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Riarify?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Riarify?
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Riarify vključujejo oralno kandidiazo (glivično okužbo ust, ki jo povzroča kvasovka Candida), mišične krče in suha usta.
Maltese: L-effetti sekondarji b'Riarify jinkludu kandidjażi orali (infezzjoni fungali tal-ħalq ikkawżata minn ħmira msejħa Candida), spażmi tal-muskoli u ħalq xott.
Slovenian: Agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2 in antagonisti muskarinskih receptorjev pomagajo razširiti dihalne poti, kortikosteroidi pa zmanjšujejo vnetje v dihalnih poteh in pljučih.
Maltese: Agonisti ta' beta-2 u antagonisti ta' riċettur muskariniku jgħinu biex il-passaġġi tal-arja jitwessgħu; il-kortikosterojdi jnaqqsu l-infjammazzjoni fil-passaġġi tal-arja u fil-pulmuni.
Slovenian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francija
Maltese: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Franza
Slovenian: EU/1/18/1275/001 EU/1/18/1275/002 EU/1/18/1275/003 EU/1/18/1275/004 EU/1/18/1275/005
Maltese: EU/1/18/1275/001 EU/1/18/1275/002 EU/1/18/1275/003 EU/1/18/1275/004
Slovenian: Riarify 87/5/9 µg
Maltese: Riarify 87/5/9 mcg
Slovenian: • formoterolijev fumarat dihidrat in
Maltese: • formoterol fumarate dihydrate u
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4, "Možni neželeni učinki".
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4, "Effetti sekondarji possibbli".
Slovenian: 180 sprožitev
Maltese: 180 attwazzjoni
Slovenian: Chiesi Bulgaria EOOD
Maltese: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.:
Slovenian: Absorpcija, porazdelitev in biotransformacija
Maltese: Assorbiment, distribuzzjoni u bijotrasformazzjoni
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. april 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' April 2018
Slovenian: EU/1/18/1275/004 EU/1/18/1275/005
Maltese: EU/1/18/1275/005
Slovenian: (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki
Maltese: (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovenian: Inspiratorna kapaciteta (IC - inspiratory capacity)
Maltese: Kapaċità ta' Teħid tan-Nifs 'il Ġewwa (IC - Inspiratory Capacity)
Slovenian: Farmakologija varnosti
Maltese: Farmakoloġija tas-sigurtà
Slovenian: Število preostalih vdihov je prikazano v interavlih po 20.
Maltese: In-numru ta' nefħiet li jkun fadal jintwera f'intervalli ta' 20.
Slovenian: V O-demetilacijo formoterola so vključeni izoencimi CYP2D6, CYP2C19 in CYP2C9 citokroma P450.
Maltese: L-isoenzimi taċċitokroma P450 CYP2D6, CYP2C19 u CYP2C9 huma involuti fl-O-demethylation ta' formoterol.
Slovenian: Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mill-informazzjoni disponibbli):
Slovenian: neznana pogostnost glavkom1, katarakta1
Maltese: Glawkoma1, katarretti1
Slovenian: • če boste morali dobiti katerega od anestetikov.
Maltese: • jekk se tingħata anestetiku.
Slovenian: Organski sistem po MedDRA
Maltese: Klassi tas-sistemi u talorgani MedDRA
Slovenian: Vsaj 65 % zaužitega deleža se absorbira iz prebavil.
Maltese: Mill-inqas 65% tal-frazzjoni li tinbela' hija assorbita mill-apparat gastro intestinali.
Slovenian: • vsebnik, ki zagotavlja 120 vdihov
Maltese: • kontenitur li jipprovdi 120 nefħa
Slovenian: Sistemska razpoložljivost aktivnega presnovka izhaja iz pljuč (36 %) in absorpcije zaužitega odmerka v prebavilih.
Maltese: Id-disponibilità sistemika tal-metabolit attiv tiġi mill-pulmun (36%) u minn assorbiment gastrointestinali tad-doża li tinbelgħa.
Slovenian: V povezavi s formoterolom
Maltese: Relatat ma' formoterol
Slovenian: O-demetilacijo, ki ji sledi konjugacija pri fenolni 2'-hidroksilni skupni.
Maltese: O-demethylation segwit minn konjugazzjoni tal-grupp phenolic 2'-hydroxyl.
Slovenian: 24 urah.
Maltese: 4 xhur.
Slovenian: • okužba sečil.
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Slovenian: Konjugat glukuronidne kisline je neaktiven.
Maltese: Il-konjugat ta' glucuronide acid huwa inattiv.
Slovenian: • vsebnik, ki zagotavlja 60 vdihov
Maltese: • kontenitur li jipprovdi 60 nefħa
Slovenian: občasni trombocitopenija1
Maltese: Tromboċitopenija1
Slovenian: • vsebnik, ki zagotavlja 180 vdihov
Maltese: • kontenitur li jipprovdi 180 nefħa.
Slovenian: Ta izboljšanja so bila statistično značilna (p < 0,001).
Maltese: Dan it-titjib kien statistikament sinifikanti (p < 0.001).
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Riarify značilno izboljšalo IC za 39 ml (p = 0,025) oz. 60 ml (p = 0,001) po 26 oz. 52 tednih zdravljenja.
Maltese: Meta mqabbel ma' tiotropium, Riarify tejjeb l-IC b'mod sinifikanti b'39 mL (p = 0.025) u 60 mL (p = 0.001) wara 26 u 52 ġimgħa ta' trattament rispettivament.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja je 0,5 ure za beklometazondipropionat in 2,7 ure za beklometazon 17-monopropionat.
Maltese: Il-half-lives tal-eliminazzjoni terminali huma 0.5 sigħat u 2.7 sigħat għal beclometasone dipropionate u beclometasone 17-monopropionate, rispettivament.
Slovenian: Absorpcija formoterola je linearna po inhalaciji 12 do 96 mikrogramov formoterola.
Maltese: L-assorbiment ta' formoterol huwa lineari wara inalazzjoni ta' 12 sa 96 mikrogramma ta' formoterol.
Slovenian: Ti dve študiji sta vključevali približno 20 % bolnikov, ki so uporabljali nastavek AeroChamber Plus.
Maltese: Iż-żewġ studji inkludew madwar 20% tal-pazjenti li wżaw l-ispacer AeroChamber Plus.
Slovenian: • utrujenost
Maltese: • depressjoni
Slovenian: Učinkovine so: beklometazondipropionat, formoterolijev fumarat dihidrat in glikopironij.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma: beclometasone dipropionate, formoterol fumarate dihydrate u glycopyrronium.
Slovenian: Pred izdajo zdravila: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Slovenian: ALUMINIJASTI VSEBNIK
Maltese: KONTENITUR TAL-ALUMINJU
Slovenian: TDI so merili le v študiji TRILOGY.
Maltese: TDI kien imkejjel biss fl-istudju TRILOGY.
Slovenian: Velikosti pakiranja so po 1 vsebnik s 60, 120 ali 180 sprožitev in skupna pakiranja z 2 ali 3 vsebniki s 120 sprožitev.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' kontenitur wieħed ta' 60, 120 jew 180 attwazzjoni, u pakketti multipli ta' 2 jew 3 kontenituri ta' 120 attwazzjoni kull wieħed.
Slovenian: Po izdaji:
Maltese: Tużax Riarify:
Slovenian: Ta opazovani dogodek so merili le v študiji TRINITY.
Maltese: Dan il-punt aħħari kien imkejjel biss flistudju TRINITY.
Slovenian: Podobna izboljšanja so opazili v 26. in 52. tednu, čeprav niso bila statistično pomembna.
Maltese: F'ġimgħat 26 u 52 kien osservat titjib simili, għalkemm mhux statistikament sinifikanti.
Slovenian: Formoterol v terapevtsko pomembnih koncentracijah ne zavira encimov CYP450.
Maltese: Formoterol ma jinibixxix l-enzimi CYP450
Slovenian: Poleg tega lahko L-dopa, L-tiroksin, oksitocin in alkohol zmanjšajo toleranco srca za simpatikomimetike beta2.
Maltese: Barra dan, L-dopa, L-thyroxine, oxytocin u alkoħol jistgħu jnaqqsu t-tolleranza tal-qalb għal simpatomimetiċi beta2.
Slovenian: občasni angioedem1
Maltese: Anġjoedema1
Slovenian: Faza III kliničnega razvojnega programa pri KOPB je vključevala dve 52-tedenski študiji z aktivno kontrolo.
Maltese: III dwar żvilupp kliniku f'COPD inkluda żewġ studji kkontrollati b'sustanza attiva ta' 52 ġimgħa.
Slovenian: Ne izpostavljajte temperaturam nad 50 °C.
Maltese: Tesponix għal temperaturi ogħla minn 50°C.
Slovenian: Tlačni vsebnik s 120 in 180 sprožitvami: 22 mesecev.
Maltese: Kontenitur għal kontenut taħt pressjoni għolja b'120 u 180 attwazzjoni: 22 xahar.
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Riarify zmanjšalo tudi stopnjo hudih poslabšanj (tj. brez zmernih poslabšanj) za 32 % (razmerje: 0,067 v primerjavi z 0,098 dogodka na bolnika/leto; p = 0,017).
Maltese: Riarify naqqas ukoll ir-rata ta' episodji ta' aggravar sever (jiġifieri episodji ta' aggravar moderat kienu esklużi) bi 32% (rata: 0.067 kontra 0.098 avveniment għal kull pazjent/sena; p = 0.017).
Slovenian: občasni astenija redki periferni edem1
Maltese: Edima periferali1
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po inhalaciji je približno 2 % nominalnega odmerka za nespremenjen beklometazondipropionat in 62 % za beklometazon 17-monopropionat.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta wara inalazzjoni hija madwar 2% u 62% tad-doża nominali għal beclometasone dipropionate mhux mibdul u beclometasone 17-monopropionate, rispettivament.
Slovenian: 61 % do 64 %, pri čemer se 34 % veže na albumine.
Maltese: tvarja bejn 60% u 90%.