FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Eksponering over for det aktive stof kan udløse en allergisk reaktion hos modtagelige personer.
Romanian: Expunerea la substanţa activă poate cauza reacţii alergice la persoanele susceptibile.
Danish: Når tablet-underenhederne inde i det intraruminale indlæg kommer i kontakt med rumenvæske ved indlæggets åbning, dannes en gel, som langsomt afgives fra det intraruminale indlæg.
Romanian: Atunci când subunităţile comprimatului din interiorul dispozitivului intraruminal intră în contact cu lichidul din rumen la orificiul dispozitivului, se formează un gel care se eliberează încet din dispozitivul intraruminal.
Danish: Stålfjeder.
Romanian: Arc din oţel.
Danish: Fold vingerne ned langs det intraruminale indlægs sider og indfør indlægget i et passende administrationsværktøj, idet orificium-enden indføres først.
Romanian: Îndoiţi braţele în jos, pe lângă corpul dispozitivului intraruminal, şi introduceţi dispozitivul într-un dispozitiv adecvat de administrare, cu capătul cu orificiul înainte.
Danish: Lactosemonohydrat Magnesiumstearat Silica, kolloid vandfrit
Romanian: Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Danish: 12 underenheder indeholdende 2,7 g monensin (svarende til 2,9 g monensinnatrium).
Romanian: 12 subunităţi, fiecare conţinând 2,7 g monensin (echivalentul a 2,9 g monensin de sodiu).
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 28/01/2013
Romanian: Data primei autorizări: 28/01/2013
Danish: Utilsigtet administration af mere end ét intraruminalt indlæg kan resultere i visse bivirkninger, der er typiske for overdosering med monensin, inklusive nedsat appetit, diarre og sløvhed.
Romanian: Administrarea accidentală a mai mult de un dispozitiv intraruminal poate avea unele reacţii adverse tipice supradozării cu monensin, inclusiv scăderea poftei de mâncare, diaree şi letargie.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni
Danish: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de comercializare.
Danish: Vær sikker på, at administrationsværktøjets forende er forbi tungens basis.
Romanian: Asiguraţi-vă că vârful dispozitivului de administrare se află dincolo de baza limbii.
Danish: Kreaturerne genkontrolleres i op til 4 dage efter dosering for at observere tegn på, om et intraruminalt indlæg har lejret sig i spiserøret.
Romanian: Verificaţi din nou animalul timp de până la 4 zile după administrarea dozei pentru a observa semnele ce ar indica faptul că un dispozitiv intraruminal a rămas în esofag.
Danish: Terapeutisk klassifikation
Romanian: Alte prevederi Clasificare terapeutică
Danish: Alle ubrugte veterinærlægemidler, affald fra sådanne veterinærlægemidler eller opgylpede intraruminale indlæg skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale bestemmelser.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat, deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse sau dispozitive intraruminale regurgitate trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Danish: Polypropylen* stempel.
Romanian: Piston din polipropilenă*.
Danish: Affaldsmaterialer destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Romanian: SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ Deşeurile se vor elimina în conformitate cu cerinţele locale.
Danish: Monensin afgives fra det intraruminale indlæg med en omtrentlig dosis på 335 mg/dag.
Romanian: Monensin este eliberat din dispozitivul intraruminal la o doză medie de aproximativ 335 mg/zi.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Romanian: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Danish: Behandlede kreaturer skal holdes i et aflukket område i 1 time efter administration for at observere svigtende synkning eller regurgitation.
Romanian: Reţineţi bovinele tratate într-un spaţiu închis timp de 1 oră după administrare pentru a observa dacă medicamentul nu a fost înghiţit sau dacă a fost regurgitat.
Danish: I tilfælde af tidlig regurgitation identificeres dyret ved at sammenligne dyrets idnummer med nummeret på det intraruminale indlæg.
Romanian: În eventualitatea regurgitării premature, identificaţi animalul potrivind numărul de identificare cu numărul de pe dispozitivul intraruminal.
Danish: EU/2/12/145/002
Romanian: EU/2/12/145/001 EU/2/12/145/002 EU/2/12/145/003
Danish: Hvis dette forekommer, genadministreres det intraruminale indlæg, hvis det er ubeskadiget.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, administraţi din nou dispozitivul intraruminal, în cazul în care este nedeteriorat.
Danish: Dette bør registreres sammen med det tilhørende dyrs identifikationsnummer, så dyret kan identificeres, hvis et intraruminalt indlæg gylpes op.
Romanian: Acesta trebuie înregistrat alături de numărul de identificare al animalului, aşa încât, în cazul în care dispozitivul intraruminal este regurgitat, animalul să poată fi identificat.
Danish: Til nedsættelse af incidensen af ketose hos den peri-fødende malkeko/kvie, der forventes at udvikle ketose.
Romanian: INDICAŢIE Pentru reducerea incidenţei cetozei la vacile de lapte/junincile periparturiente, la care se preconizează dezvoltarea cetozei.
Danish: Pose af aluminiumsfolie indeholdende 1, 3 eller 5 intraruminal(e) indlæg.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Pungă din folie de aluminiu, conţinând 1, 3 sau 5 dispozitiv(e) intraruminal(e).
Danish: Når dyret synker, udstødes det intraruminale indlæg fra administrationsværktøjet.
Romanian: Atunci când animalul înghite, ejectaţi dispozitivul intraruminal din dispozitivul de administrare.
Danish: Tag handskerne af og vask hænderne og eksponeret hud efter håndtering af intraruminale indlæg.
Romanian: După ce aţi manipulat dispozitivele intraruminale, aruncaţi mănuşile şi spălaţi-vă pe mâini, precum şi pe pielea expusă.
Danish: Indfør administrationsværktøjet i munden, idet fortænderne undgås.
Romanian: Introduceţi dispozitivul de administrare în gură, evitând dinţii din faţă.
Danish: Hvert intraruminalt indlæg har et individuelt nummer på langs ad indlægget.
Romanian: Fiecare dispozitiv intraruminal este prevăzut cu un număr individual pe corpul dispozitivului.
Danish: Tegn på lejring kan omfatte oppustethed, der eventuelt følges af hosten, savlen, appetitløshed og mangel på trivsel.
Romanian: Aceste semne pot include inflamaţie, ce poate fi urmată de tuse, salivaţie, lipsa poftei de mâncare şi stagnare în greutate.
Danish: De er resultatet af naturlige fermenteringsprodukter frembragt af Streptomyces cinnamonensis.
Romanian: Aceştia sunt rezultatul produselor de fermentaţie naturală rezultate din
Danish: Hvis det er beskadiget, administreres et nyt intraruminalt indlæg.
Romanian: Dacă este deteriorat, administraţi un dispozitiv intraruminal nou.
Danish: Anvend handsker, når et intraruminalt indlæg håndteres, herunder under udtagning af et intraruminalt indlæg efter regurgitation.
Romanian: Utilizaţi mănuşi când manipulaţi dispozitivul intraruminal, inclusiv când recuperaţi un dispozitiv intraruminal regurgitat.
Danish: Fasthold dyret med hovedet og halsen strakt fremad stående på den ene side af dyret og hold det fast ind mod din side.
Romanian: Stând în picioare lângă animal, imobilizaţi-l cu capul şi gâtul întinse în faţă şi menţineţi-l ferm lângă dvs.
Danish: Fasthold dyret med hovedet og halsen strakt fremefter.
Romanian: Imobilizaţi animalul, ţinându-i capul şi gâtul întinse în faţă.
Danish: Grib dyret med den ene hånd i mundvigen af dyrets mund.
Romanian: Prindeţi animalul cu o mână de colţul gurii.
Danish: Monensin A Okse
Romanian: Monensin Monensin A
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Utilizare intraruminală.
Danish: Kreaturer (malkekøer og kvier).
Romanian: Bovine (vaci de lapte şi juninci).
Danish: Virkningsstedet for intraruminalt administreret monensin er mave-tarm-kanalen.
Romanian: Zona de acţiune pentru monensin cu administrare intraruminală este tractul gastrointestinal.
Danish: Kød og indvolde: 0 dage Mælk: 0 dage
Romanian: Carne şi organe: zero zile
Danish: 32,4 g (svarende til 35,2 g monensinnatrium)
Romanian: 32,4 g (echivalentul a 35,2 g monensin de sodiu)
Danish: I tilfælde af tidlig regurgitation identificeres dyret ved at matche dyrets ID-nummer med nummeret på det intraruminale indlæg og genadministrere med et ubeskadiget intraruminalt indlæg (se afsnit 4.5).
Romanian: În eventualitatea regurgitării premature, identificaţi animalul potrivind numărul de identificare cu numărul de pe dispozitivul intraruminal şi administraţi din nou un dispozitiv intraruminal nedeteriorat
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Kød og indvolde: 0 dage Mælk: 0 dage
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Carne şi organe: zero zile
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Kexxtone 32,4 g intraruminalt indlæg, kontinuert frigivelse til kreaturer
Romanian: Kexxtone 32,4 g, dispozitiv intraruminal cu eliberare continuă pentru bovine.
Danish: DYREARTER Kreaturer (malkekøer og kvier).
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine (vaci de lapte şi juninci).
Danish: Før administrationsværktøjet forbi tungens basis, idet kindtænderne undgås.
Romanian: Introduceţi dispozitivul de administrare dincolo de baza limbii, având grijă să evitaţi dinţii molari.
Danish: Hos den peri-parturiente malkeko omfatter de positive virkninger af monensin nedsatte ketoner i blodet, øget serum glucose og nedsat incidens af ketose.
Romanian: La vacile de lapte periparturiente, efectele pozitive ale monensinului includ reducerea cetonelor din sânge,
Danish: Tyskland
Romanian: Franţa
Danish: FOLIEPOSE INDEHOLDENDE 1, 3 ELLER 5 INTRARUMINALE INDLÆG MED KONTROLLERET FRIGIVELSE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR PUNGĂ DE FOLIE CONŢINÂND 1, 3 SAU 5 DISPOZITIV(E) INTRARUMINAL(E) CU ELIBERARE CONTINUĂ
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN <DD/MM/ÅÅ>
Romanian: DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL LL/AAAA
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Danish: Saccharose fedtsyreester Carbomer
Romanian: Esteri ai zaharozei cu acizi graşi
Danish: DYREARTER Kreaturer (malkekøer og kvier)
Romanian: Bovine (vaci de lapte şi juninci)
Danish: Underenhed
Romanian: Subunitate:
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Identificarea animalelor pentru tratament trebuie să se facă în funcţie de decizia medicului veterinar.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 35,2 g monensinnatrium (svarende til 32,4 g monensin)
Romanian: 35,2 g monensin de sodiu (echivalent a 32,4 g monensin).
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru reducerea incidenţei cetozei la vacile de lapte/junincile periparturiente, la care se preconizează dezvoltarea cetozei.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 28/01/2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 28/01/2013.
Danish: Kontinuerlig frigivelse betyder at monensin frigives langsomt fra anordningen.
Romanian: Eliberare continuă înseamnă că monensin este eliberat lent din dispozitiv.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Kexxtone den 28/01/2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Kexxtone, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28/01/2013.
Danish: Udsættelse for monensin kan medføre en allergisk reaktion hos nogle personer.
Romanian: Expunerea la monensin poate provoca reacţii alergice la anumite persoane.
Danish: Andre oplysninger om Kexxtone:
Romanian: Alte informaţii despre Kexxtone:
Danish: Det er hovedsagelig aktivt mod grampositive bakterier.
Romanian: Substanţa este activă în principal împotriva bacteriilor gram-pozitive.
Danish: Den samlede andel af ketose var 11,5 % i Kexxtone-gruppen, sammenholdt med 25,6 % i placebogruppen.
Romanian: Rata cumulativă a cetozei a fost de 11,5% la grupul tratat cu Kexxtone, în comparaţie cu 25,6% la grupul care a primit placebo.
Danish: Hunde, heste, andre dyr af hestefamilien eller perlehøns må ikke få adgang til Kexxtone, da indtagelse af indholdet i det intraruminale indlæg kan være dødelig for disse arter.
Romanian: Câinilor, cailor, altor cabaline şi bibilicilor nu trebuie să li se permită să intre în contact cu Kexxtone, întrucât consumul conţinutului dispozitivului intraruminal poate fi fatal la aceste specii.
Danish: Kexxtone blev undersøgt i én hovedundersøgelse, der omfattede 1 312 malkekøer fra kommercielle brug.
Romanian: Kexxtone a fost studiat în cadrul unui studiu principal care a cuprins 1 312 vaci pentru lapte destinat comercializării.
Danish: Det bindes til bakteriernes overflade og griber ind i deres mekanisme til transport af næringsstoffer.
Romanian: Aceasta se ataşează de suprafaţa celulelor bacteriene şi interferează cu mecanismul de transport al substanţelor nutritive.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/yderemballagen.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
Danish: Kexxtone må ikke anvendes til dyr, der vejer under 300 kg.
Romanian: Kexxtone este contraindica la animalele care cântăresc mai puţin de 300 kg.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Kexxtone overstiger risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Kexxtone.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Kexxtone depăşesc riscurile pentru indicaţia aprobată şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Danish: Kexxtone er veterinærlægemiddel, der indeholder det aktive stof monensin.
Romanian: Kexxtone este un medicament veterinar care conţine substanţa activă monensin.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter lægemidlets indgivelse, før dyret kan slagtes, og før kødet eller mælken kan anvendes til konsum.
Romanian: Perioada de aşteptare reprezintă perioada de timp care trebuie să treacă după administrarea medicamentului şi înainte ca animalul să fie sacrificat şi carnea sau laptele să fie utilizate pentru consumul uman.
Danish: Hvis man er overfølsom (allergisk) over for monensin eller andre af indholdsstofferne, bør man undgå kontakt med produktet.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate (alergie) cunoscută la monensin sau la oricare dintre ingrediente trebuie să evite contactul cu produsul.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu/risc este disponibil în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Danish: Hvis det er beskadiget, skal der anvendes et nyt intraruminalt indlæg.
Romanian: Dacă este deteriorat, trebuie administrat un dispozitiv intraruminal nou.
Danish: Ved håndtering Kexxtone må man ikke spise, drikke eller ryge.
Romanian: În timpul manipulării Kexxtone sunt interzise consumul de alimente şi băuturi şi fumatul.
Danish: Dette øger energiproduktionen i koens krop og nedsætter indholdet af ketonstoffer i blodet.
Romanian: Aceasta ameliorează producţia de energie în organismul vacii şi reduce nivelul cetonelor din sânge.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Kexxtone for kød og mælk er nul dage.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Kexxtone la bovine este de zero zile pentru carne şi lapte.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende veterinærlægemidlet som beskrevet nedenfor.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Danish: En enkelt dosis af Kexxtone blev sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) og blev givet 3-4 uger før den forventede kælvningsdato.
Romanian: A fost comparată o doză unică de Kexxtone cu placebo (un preparat inactiv), administrată cu trei până la patru săptămâni înainte de data preconizată pentru fătare.
Danish: Det aktive stof i Kexxtone, monensin, er et antibiotikum, der fremstilles ved naturlig gæring.
Romanian: Substanţa activă din Kexxtone, monensinul, este un antibiotic produs prin fermentaţie naturală.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på stigningen i forekomsten af klinisk ketose hos køerne i løbet af en periode på 15-16 uger efter kælvning.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost rata cumulativă a cetozei clinice la vaci pe o durată de 15-16 săptămâni de la fătare.
Danish: Kexxtone anvendes til at mindske forekomsten af ketose hos malkekøer og drægtige kvier, der forventes at udvikle ketose i tidsrummet omkring kælvning.
Romanian: Kexxtone se utilizează pentru a reduce incidenţa cetozei la vacile de lapte şi la junincile la care se preconizează apariţia cetozei în apropierea perioadei de fătare.
Danish: Utilsigtet indgivelse af mere end et intraruminalt indlæg kan medføre bivirkninger, der er typiske for overdosering af monensin, herunder nedsat appetit, diarré og sløvhed.
Romanian: Administrarea accidentală a mai mult de un dispozitiv intraruminal poate avea efecte secundare tipice supradozajului cu monensin, inclusiv scăderea poftei de mâncare, diaree şi letargie.
Danish: Klinisk ketose blev defineret som et minimumsindhold af stoffet ß-hydroxysmørsyre i blodet kombineret med et eller flere kliniske tegn på ketose.
Romanian: Cetoza clinică a fost definită pe baza unui nivel minim al substanţei beta-hidroxibutirat în sânge, în asociere cu unul sau mai multe semne clinice de cetoză.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Kexxtone?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Kexxtone?
Danish: Der anbringes et enkelt intraruminalt indlæg i koen eller kvien 3-4 uger før forventet kælvning ved hjælp af et passende redskab til indgivelse.
Romanian: Se administrează un singur dispozitiv intraruminal vacilor de lapte sau junincilor, cu trei până la patru săptămâni înainte de data preconizată pentru fătare, folosindu-se un dispozitiv adecvat de administrare.
Danish: Ketose er en stofskifteforstyrrelse, hvor blodets indhold af glukose er lavt, og der ophober sig ketonstoffer (såsom aceteddikesyre og βhydroxysmørsyre) i blodet.
Romanian: Cetoza reprezintă o tulburare metabolică în care valorile glucozei în sânge sunt mici, iar în sânge se acumulează substanţe numite cetone (cum sunt acidul acetoacetic şi beta-hidroxibutiratul).
Danish: Hvorfor blev Kexxtone godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Kexxtone?
Danish: Hvad er Kexxtone?
Romanian: Ce este Kexxtone?
Danish: Hvis dette sker, skal produktet indgives på ny, hvis det er ubeskadiget.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, dispozitivul intraruminal trebuie administrat din nou, cu condiţia să nu fiedeteriorat.
Danish: De behandlede kreaturer skal holdes i et aflukket område i en time efter indgivelsen for at iagttage dem for svigtende synkning eller opgylpning.
Romanian: Bovinele tratate trebuie ţinute într-un spaţiu închis timp de o oră după administrare pentru a se observa dacă medicamentul nu a fost înghiţit sau dacă a fost regurgitat.
Danish: Efter håndtering af produktet skal handskerne aftages, og den udsatte hud vaskes.
Romanian: Mănuşile trebuie scoase, iar mâinile şi pielea expusă trebuie spălate după manipularea produsului.
Danish: Hvad anvendes Kexxtone til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Kexxtone?
Danish: Kontrollen af kreaturerne skal gentages i indtil fire dage efter indgivelsen med henblik på, at det intraruminale indlæg ikke er fuldstændig nedsvælget eller har sat sig fast i spiserøret.
Romanian: Bovinele trebuie examinate din nou, timp de până la patru zile după administrarea dozei, pentru a se observa semnele ce ar indica faptul că dispozitivul intraruminal nu a fost complet înghiţit şi a rămas blocat în esofag (gâtul sau tubul care duce de la gură la rumen).
Danish: Der skal anvendes handsker ved håndtering af produktet, herunder ved udtagelse af et opgylpet intraruminalt indlæg.
Romanian: Persoana care administrează Kexxtone trebuie să poarte mănuşi când manipulează produsul, inclusiv atunci când recuperează un dispozitiv intraruminal regurgitat.
Danish: Hvordan blev Kexxtone undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Kexxtone?
Danish: så der kommer flere bakterier, der producerer propionsyre, som anvendes til dannelse af glukose.
Romanian: Monensinul modifică populaţia microbiană din rumen, ceea ce are ca rezultat o creştere a bacteriilor care produc propionat, o substanţă utilizată pentru a produce glucoză.
Danish: Hvordan virker Kexxtone?
Romanian: Cum acţionează Kexxtone?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Kexxtone?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Kexxtone pe parcursul studiilor?
Danish: Et intraruminalt indlæg er en anordning, der indføres gennem dyrets mund og anbringes i dyrets vom eller første mave.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub forma unui dispozitiv intraruminal cu eliberare continuă (un dispozitiv administrat prin gura animalului şi amplasat în rumenul - sau prestomacul - bovinelor).
Danish: 4 ml
Romanian: Flacon (sticlă) 4 ml
Danish: Keytruda fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 17. juli 2015.
Romanian: Keytruda a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 17 iulie 2015.
Danish: Yderligere oplysninger om Keytruda findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Keytruda sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Keytruda løbende overvåget.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Keytruda sunt monitorizate continuu.
Danish: Lægemidlet fås kun på recept, og behandlingen skal iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i kræftbehandling.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul cancerului.
Danish: Andre oplysninger om Keytruda
Romanian: Alte informații despre Keytruda
Danish: Virksomheden vil derudover forelægge de endelige resultater af studierne med Keytruda for at bekræfte lægemidlets fordele på lang sigt.
Romanian: În plus, compania va furniza rezultatele finale ale studiilor cu Keytruda pentru a confirma beneficiile medicamentului pe termen lung.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Keytruda vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Keytruda sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Danish: Keytruda indeholder det aktive stof pembrolizumab.
Romanian: Keytruda conține substanța activă pembrolizumab.
Danish: Keytruda er et kræftlægemiddel, der anvendes til at behandle:
Romanian: Keytruda este un medicament împotriva cancerului folosit pentru a trata:
Danish: Hvorfor er Keytruda godkendt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Keytruda în UE?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Keytruda?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Keytruda?
Danish: Keytruda kan forsinke forværringen af melanomer og forbedre overlevelsen.
Romanian: Keytruda poate întârzia agravarea melanomului și poate îmbunătăți durata de supraviețuire.