FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos dessa patienter används Arzerra tillsammans med fludarabin och cyklofosfamid.
Estonian: Neil patsientidel kasutatakse Arzerrat koos fludarabiini ja tsüklofosfamiidiga.
Swedish: Före varje infusion ska patienten behandlas med läkemedel som till exempel en kortikosteroid, antihistamin och paracetamol, för att förhindra infusionsreaktioner (t.ex. hudutslag, feber, allergiska reaktioner och andningssvårigheter).
Estonian: Patsiendile peab enne iga infusiooni andma ravimeid, nagu kortikosteroidi, antihistamiini ja paratsetamooli, mis aitavad ennetada infusioonireaktsioone (nt löövet, palavikku, allergilisi reaktsioone ja hingamisraskusi).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Arzerra ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Arzerra kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Den 24 april 2015 ändrades detta godkännande till ett fullständigt godkännande för försäljning.
Estonian: Tingimuslik müügiluba muudeti tavaliseks müügiloaks 24. aprillil 2015.
Swedish: Vilka är riskerna med Arzerra?
Estonian: Mis riskid Arzerraga kaasnevad?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Arzerra.
Estonian: See on ravimi Arzerra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Då företaget lämnat de ytterligare uppgifter som krävdes har godkännandet ändrats från villkorligt till fullständigt godkännande.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, muudeti tingimuslik müügiluba tavaliseks müügiloaks.
Swedish: Eftersom antalet patienter med KLL är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Arzerra klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 7 november 2008.
Estonian: Et kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Arzerra 7. novembril 2008 harvikravimiks.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Arzerra har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Arzerra ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Om reaktioner uppträder ska behandlingen avbrytas och återupptas med lägre hastighet när patienten har återhämtat sig.
Estonian: Reaktsiooni korral ravi katkestatakse ja reaktsiooni möödumisel võib alustada manustamist väiksemal kiirusel.
Swedish: Arzerra har undersökts i en huvudstudie som omfattade 223 patienter med KLL vars sjukdom inte hade svarat på tidigare behandling.
Estonian: Arzerrat uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 223 kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsienti, kellel ei olnud tekkinud varasema raviga ravivastust.
Swedish: Hur verkar Arzerra?
Estonian: Kuidas Arzerra toimib?
Swedish: Av de patienter som tidigare hade behandlats med både fludarabin och alemtuzumab utan resultat svarade 49 procent på behandlingen (47 av 95 patienter).
Estonian: Patsientidest, kelle varasem ravi fludarabiini ja alemtusumaabiga oli ebaõnnestunud, tekkis Arzerraga ravivastus 49%-l (47 patsienti 95st).
Swedish: Hos 95 av patienterna hade fludarabin och alemtuzumab inte haft någon effekt på sjukdomen, och 112 av patienterna hade trots misslyckad behandling med fludarabin inte behandlats med alemtuzumab eftersom detta läkemedel inte var lämpligt för dem.
Estonian: 95 patsiendil ei tekkinud fludarabiini ega alemtusumaabiga ravivastust ning 112 patsiendil oli ravi fludarabiiniga ebaõnnestunud ja nad ei saanud kasutada alemtusumaabi ravimi sobimatuse tõttu.
Swedish: Myndigheten fann också att behandlingsalternativen för KLLpatienter som inte svarat på tidigare behandling var begränsade.
Estonian: Ravimiamet märkis ka, et kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsientidel, kellel varasema raviga ravivastust ei tekkinud, on ravivõimalused piiratud.
Swedish: Svarsgraden var något lägre hos de patienter som tidigare behandlats med fludarabin utan resultat och som inte var lämpliga för behandling med alemtuzumab (43 procent).
Estonian: Ravivastus oli veidi väiksem patsientidel, kelle varasem ravi fludarabiiniga oli ebaõnnestunud ja kellele alemtusumaab ei sobinud (43%).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Arzerra finns i bipacksedeln.
Estonian: Arzerra kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Hur patienten svarade på behandlingen bedömdes genom att man undersökte patientens symtom, antalet lymfocyter i blodet, resultat från blod- och benmärgsprov samt storleken på lymfknutor, lever och mjälte.
Estonian: Ravivastust hinnati järgmiste näitajate järgi: patsientide sümptomid, lümfotsüütide sisaldus veres, vere ja luuüdi analüüside tulemused ning lümfisõlmede, maksa ja põrna suurus.
Swedish: I en huvudstudie som omfattade 365 patienter vars cancer kommit tillbaka, jämfördes kombinationen av Arzerra plus fludarabin och cyklofosfamid med fludarabin och cyklofosfamid som enda behandling.
Estonian: Põhiuuringus, kus osales 365 taastunud vähiga patsienti, võrreldi Arzerra ning fludarabiini ja tsüklofosfamiidi kombinatsiooni fludarabiini ja tsüklofosfamiidi kombinatsiooniga.
Swedish: Hur används Arzerra?
Estonian: Kuidas Arzerrat kasutatakse?
Swedish: I en huvudstudie med 447 tidigare obehandlade patienter som inte kunde behandlas med fludarabinbaserade läkemedel jämfördes Arzerra plus klorambucil med klorambucil som enda behandling.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 447 varem ravimata patsienti, kellel ei saanud kasutada fludarabiinipõhist ravi, võrreldi Arzerra ja kloorambutsiili kombinatsiooni kloorambutsiili monoteraapiaga.
Swedish: Vilken nytta med Arzerra har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Arzerra kasulikkus?
Swedish: Myndigheten fann att Arzerra hade visats vara effektivt när det gäller att behandla patienter med KLL (tidigare obehandlade patienter, patienter som inte svarat på tidigare behandling med fludarabin och alemtuzumab och patienter vars cancer hade kommit tillbaka efter tidigare behandling).
Estonian: Ravimiamet märkis, et Arzerra efektiivsus kroonilise lümfotsüütleukeemia ravis on tõendatud varem ravimata patsientidel, neil, kel varasema fludarabiini- ja alemtusumaabiraviga ravivastust ei tekkinud, ja varasema ravi järel taastunud vähiga patsientidel.
Swedish: Ofatumumab har tagits fram för att binda till ett protein som kallas CD20 och som finns på ytan hos lymfocyter, däribland de cancerartade lymfocyter som ses vid sjukdomen KLL.
Estonian: Ofatumumaab seondub valguga CD20, mida leidub lümfotsüütide pinnal, sh kroonilise lümfotsüütleukeemia korral vähiga lümfotsüütide pinnal.
Swedish: Patienterna som fick Arzerra levde i genomsnitt 28,9 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 18,8 månader bland patienterna som fick fludarabin och cyklofosfamid som enda behandling.
Estonian: Arzerra koos fludarabiini ja tsüklofosfamiidiga oli efektiivne, pikendades progresseerumiseta elumust keskmiselt 28,9 kuud, fludarabiini ja tsüklofosfamiidi kombinatsiooni kasutamisel oli sama näitaja 18,8 kuud.
Swedish: Detta är en antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till en viss struktur (ett så kallat antigen) som förekommer på vissa av kroppens celler.
Estonian: Arzerra toimeaine ofatumumaab on monoklonaalne antikeha (teatud tüüpi valk), mis tunneb ära teatud antigeeni (organismi rakkudes leiduva spetsiifilise struktuuri) ja seondub sellega.
Swedish: Arzerra finns som ett koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Estonian: Arzerrat turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadina.
Swedish: • till patienter som inte svarat på tidigare behandling (refraktär sjukdom) med fludarabin och ett läkemedel som kallas alemtuzumab,
Estonian: • patsientidel, kellel ei tekkinud varasema fludarabiini- ja alemtusumaabiraviga ravivastust
Swedish: Arzerra är ett cancerläkemedel som används för behandling av vuxna med kronisk lymfatisk leukemi (KLL), en cancer i en typ av vita blodkroppar som kallas lymfocyter.
Estonian: Arzerrat kasutatakse kroonilise lümfotsüütleukeemiaga (CLL) täiskasvanute raviks.
Swedish: Tidigare obehandlad KLL
Estonian: Varem ravimata krooniline lümfotsüütleukeemia
Swedish: Arzerra innehåller den aktiva substansen ofatumumab.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena ofatumumaabi.
Swedish: Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Estonian: Püüdke tabletti võtta iga päev samal ajal.
Swedish: Österrike, Belgien, Bulgarien, Cypern, Tjeckien, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Island, Irland, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Soome, Prantusmaa, Saksamaa, Kreeka, Ungari, Island, Iirimaa, Läti, Leedu, Luxembourg, Malta, Holland, Norra, Poola, Portugal, Rumeenia, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik
Swedish: Det hjälper dig att komma ihåg att ta den.
Estonian: See aitab teil selle võtmist meeles pidada.
Swedish: Svälj tabletten med ett glas vatten.
Estonian: Neelake tablett koos veega.
Swedish: Intag av Atacand med mat och dryck (särskilt alkohol)
Estonian: Atacandi kasutamine koos toidu ja joogiga (eriti alkoholiga)
Swedish: Det är viktigt att du är medveten om vilka dessa biverkningar kan vara
Estonian: On oluline, et te teate, millised kõrvaltoimed võivad esineda.
Swedish: Denna slutsats bekräftades även i en annan studie där man använde en ännu högre startdos.
Estonian: Samale järeldusele jõuti veel ühes uuringus, milles kasutati isegi suuremat algannust.
Swedish: • Förändringar i blodtestresultat:
Estonian: • muutused vereproovis:
Swedish: Dessa patienter kan därför behöva en högre dos.
Estonian: Need patsiendid võivad vajada kõrgemat annust.
Swedish: Anestesi och kirurgi
Estonian: Anesteesia ja kirurgia
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Atacand hos barn (yngre än 18 år).
Estonian: Puuduvad kogemused Atacandi kasutamise kohta lastel (alla 18-aastastel).
Swedish: Det finns inga tillgängliga data.
Estonian: Puuduvad andmed.
Swedish: Biotransformering och eliminering
Estonian: Biotransformatsioon ja eliminatsioon
Swedish: Sluta att ta Atacand och sök omedelbart medicinsk hjälp om du får någon av följande allergiska reaktioner:
Estonian: Lõpetage Atacandi võtmine ja otsige otsekohe arstiabi, kui ilmnevad järgmised allergilised reaktsioonid:
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Estonian: Palun rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid.
Swedish: Namn
Estonian: Nimi
Swedish: Därför ska Atacand inte ges till barn.
Estonian: Seetõttu ei tohiks lastele Atacandi anda.
Swedish: • Minskning i antal röda eller vita blodkroppar.
Estonian: • punaste või valgete vereliblede taseme langus veres.
Swedish: Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter)
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui ühel patsiendil 10000-st):
Swedish: Namnet på ditt läkemedel är Atacand.
Estonian: Teie ravimi nimi on Atacand.
Swedish: Frankrike Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Estonian: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Swedish: Andra eventuella biverkningar är:
Estonian: Teisteks kõrvaltoimeteks võivad olla:
Swedish: 00144 Roma
Estonian: 00144 Roma, Italy
Swedish: Om du slutar att ta Atacand, kan ditt blodtryck stiga igen.
Estonian: Kui te katkestate Atacandi kasutamise, võib teie vererõhk taas tõusta.
Swedish: CHMP diskuterade anledningen till detta undantag.
Estonian: Inimravimite komitee arutas selle piirangu põhjendatust.
Swedish: • om du har en binjuresjukdom som kallas Conns syndrom (kallas även för primär hyperaldosteronism).
Estonian: • kui teil on neerupealiste näärmete haigus, mida nimetatakse Conni sündroomiks (ehk primaarne hüperaldosteronism);
Swedish: • om du är gravid i mer än tredje månaden (det är också bäst att undvika Atacand under tidig graviditet - se avsnitt om graviditet).
Estonian: • kui olete enam kui kolm kuud rase (Atacandi on parem vältida ka varajase raseduse ajal - vt lõik raseduse kohta);
Swedish: Behandling med AIIRA bör inte påbörjas under graviditet.
Estonian: AIIRA ravi ei tohiks alustada raseduse ajal.
Swedish: Atacand kan orsaka en minskning av antalet vita blodkroppar.
Estonian: Atacand võib põhjustada valgete vereliblede arvu vähenemist veres.
Swedish: Detta motsvarar en relativ riskreduktion på 23 %.
Estonian: Selle alusel on suhteline riski langus 23%.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS OPERFORERAD KALENDERFOLIE (7, 14, 28, 56 OCH 98 TABLETTER)
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL Mitteperforeeritud kalenderfoolium (7, 14, 28, 56 ja 98 tabletti)
Swedish: I mycket sällsynta fall kan njursvikt inträffa.
Estonian: Väga harvadel juhtudel, neerupuudulikkus.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot kandesartancilexetil eller mot något av övriga innehållsämnen i Atacand (se avsnitt 6).
Estonian: • kui olete ülitundlik (allergiline) kandesartaantsileksetiili või Atacandi mõne teise koostisosa suhtes (vt lõik 6);
Swedish: Atacand kan tas tillsammans med andra mediciner mot hjärtsvikt och din läkare bestämmer vilken behandling som passar dig.
Estonian: Atacandi võib võtta koos teiste südamepuudulikkuse ravimitega ning teie arst otsustab, milline ravi teile sobib.
Swedish: Ta alltid Atacand enligt läkarens anvisningar.
Estonian: Võtke Atacandi alati vastavalt arstilt saadud juhistele iga päev.
Swedish: • Andra läkemedel som hjälper dig att sänka blodtrycket såsom betablockerare, diazoxider och
Estonian: • teised ravimid, mis aitavad teie vererõhku langetada, nagu beetablokaatorid, diasoksiid ja AKE
Swedish: Den underlättar även för hjärtat att pumpa blod till kroppens alla delar.
Estonian: Seetõttu on südamel kergem pumbata verd kogu organismi.
Swedish: Det fanns inte heller några övertygande belägg för att resultaten i någon av NYHA-undergrupperna skilde sig avsevärt från resultaten för den allmänna populationen.
Estonian: Lisaks sellele ei leitud uuringus, et tulemused NYHA alamgruppides oleksid olnud märkimisväärselt erinevad uuringu üldpopulatsioonis saadud tulemustest.
Swedish: Din motståndskraft mot infektioner kan försämras och du kan känna trötthet, få en infektion eller feber.
Estonian: Teie vastupanu nakkustele võib olla nõrgenenud ning teil võib tekkida väsimus, mõni nakkushaigus või palavik.
Swedish: VAD ATACAND ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Estonian: MIS RAVIM ON ATACAND JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Swedish: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Estonian: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146, Hungary
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Atacand orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Atacand põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Swedish: När det gäller hjärtsvikt harmoniserades presentationen av resultaten från CHARM-programmet.
Estonian: Südamepuudulikkuse osas ühtlustati CHARMi uuringuprogrammi tulemuste esitlusviis.
Swedish: Eftersom det inte finns några kontrollerade epidemiologiska data beträffande risken med AIIRA, kan det finnas likartade risker med denna läkemedelsklass.
Estonian: Kui puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed riski kohta AIIRA kasutamisel, võivad samad riskid esineda ka selle ravimrühma kasutamisel.
Swedish: Atacand och associerade namn (se bilaga I) 2 mg tabletter Atacand och associerade namn (se bilaga I) 4 mg tabletter Atacand och associerade namn (se bilaga I) 8 mg tabletter Atacand och associerade namn (se bilaga I) 16 mg tabletter Atacand och associerade namn (se bilaga I) 32 mg tabletter
Estonian: Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 2 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 4 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 8 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 16 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 32 mg tabletid
Swedish: Kombinationen bör ges med försiktighet, speciellt hos äldre.
Estonian: Nende ravimite omavahelisel kombineerimisel tuleb olla ettevaatlik, eriti vanemaealiste patsientide korral.
Swedish: Renal eliminering av kandesartan sker såväl via glomerulusfiltration som genom aktiv tubulär sekretion.
Estonian: Kandesartaani renaalne eliminatsioon toimub nii glomerulaarfiltratsiooni kui ka aktiivse tubulaarsekretsiooni teel.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan blodtrycksfallet vara så uttalat att användning av intravenös vätska och/eller vasopressorer är berättigad.
Estonian: Väga harva võib hüpotensioon olla nii tõsine, et õigustatud on intravenoossete lahuste ja/või vasopressorite manustamine.
Swedish: Detta motsvarar en relativ riskreduktion på 15 %.
Estonian: Selle alusel on suhteline riski langus 15%.
Swedish: Patienter med sådan behandling skall följas upp regelbundet och noggrant.
Estonian: Sellist ravi saavaid patsiente tuleb regulaarselt ja hoolikalt jälgida.
Swedish: Den får dina blodkärl att slappna av och vidgas.
Estonian: Need ühendid lõõgastavad ning laiendavad teie veresooni.
Swedish: Kandesartan har ingen agonistaktivitet.
Estonian: Kandesartaanil puudub agonistlik toime.
Swedish: Dessa förändringar ansågs bero på kandesartans farmakologiska effekt.
Estonian: Need muutused on tõenäoliselt põhjustatud kandesartaani farmakoloogilisest toimest.
Swedish: Högt blodtryck:
Estonian: Kõrge vererõhk:
Swedish: Baserat på in vitro-data förväntas ingen interaktion uppstå in vivo med läkemedel vars metabolism är beroende av cytokrom P450-isoenzymerna CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4.
Estonian: In vitro uuringute andmete põhjal ei peaks in vivo koostoimeid esinema ravimitega, mille metabolism sõltub tsütokroom P450 isoensüümidest CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 või CYP3A4.
Swedish: Mot bakgrund av det ovanstående anser CHMP att nytta/riskförhållandet för Atacand är gynnsamt och att den harmoniserade produktinformationen ska godkännas.
Estonian: Ülaltoodut arvesse võttes leidis inimravimite komitee, et Atacandi kasulikkuse ja riski suhe on soodne, ja et ühtlustatud ravimiinfo võib heaks kiita.
Swedish: Kandesartan elimineras huvudsakligen oförändrat via urin och galla, och endast i mindre utsträckning via metabolisering i levern (CYP2C9).
Estonian: Kandesartaan eritub põhiliselt muutumatul kujul uriini ja sapi kaudu ning ainult väike osa elimineeritakse pärast metaboliseerumist maksas (CYP2C9).
Swedish: • Acetylsalicylsyra (om du tar mer än 3 g per dag) (läkemedel som lindrar smärta och inflammation).
Estonian: • atsetüülsalitsüülhape ( kui te kasutate enam kui 3 g ööpäevas) (valu ja põletikku leevendav ravim);
Swedish: Totalt plasmaclearance är omkring 0,37 ml/min/kg med renalt clearance omkring 0,19 ml/min/kg.
Estonian: Kandesartaani plasmakliirens on umbes 0,37 ml/min/kg, kusjuures renaalne kliirens on ligikaudu 0,19 ml/min/kg.
Swedish: Terminal halveringstid för kandesartan är ungefär 9 timmar.
Estonian: Kandesartaani poolväärtusaeg t1/2 on ligikaudu 9 tundi.
Swedish: Inte heller finns det något uppenbart biologiskt skäl till att patienter i NYHA-klass IV skulle svara annorlunda på behandling med candesartan än andra patienter, till exempel de i NYHA-klass III.
Estonian: Ei ole ka mitte ühtegi nähtavat bioloogilist põhjust, miks NYHA IV funktsionaalse klassiga patsiendid peaksid reageerima ravile kandesartaaniga teistmoodi kui näiteks NYHA III funktsionaalse klassiga patsiendid.
Swedish: • om du nyligen genomgått en njurtransplantation.
Estonian: • kui teil on hiljuti teostatud neerusiirdamine;
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen för kandesartan är 0,1 liter/kg.
Estonian: Kandesartaani jaotusruumala on 0,1 l/kg.
Swedish: Det har inte framkommit några avgörande epidemiologiska bevis beträffande risken för teratogenicitet efter exponering för ACE-hämmare under graviditetens första trimester, men en liten ökad risk kan dock inte uteslutas.
Estonian: Epidemioloogilised tõendid teratogeensuse kohta AKE inhibiitorite kasutamisel raseduse esimesel trimestril ei ole lõplikud, kuid väikest riski tõusu ei saa välistada.
Swedish: Avsnitt 4.2.
Estonian: Lõik 4.2
Swedish: Dessutom harmoniserades presentationen av resultat från en studie av hypertoni hos äldre patienter.
Estonian: Ühtlustati ka eakatel patsientidel läbi viidud hüpertensiooni uuringu tulemuste esitlusviisi.
Swedish: Storbritannien Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Swedish: Detta bekräftas också i den metaanalys som nyligen genomförts av Law et al. 2009 och som baseras på randomiserade prövningar.
Estonian: Seda kinnitas ka hiljuti avaldatud Law et al (2009) randomiseeritud uuringute metaanalüüs.
Swedish: Graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Estonian: Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Swedish: Det var ingen statistiskt signifikant skillnad i primärt effektmått, större kardiovaskulära händelser (kardiovaskulär mortalitet, icke-dödlig stroke och icke-dödlig hjärtinfarkt).
Estonian: Rühmade vahel puudus statistiline erinevus esmase lõpp-tulemuse, tõsiste kardiovaskulaarsete juhtumite (kardiovaskulaarne suremus, mittefataalsed insuldid ja mittefataalsed müokardiinfarktid) osas.
Swedish: Gravt nedsatt leverfunktion och/eller kolestas.
Estonian: Raskekujuline maksapuudulikkus ja/või kolestaas.
Swedish: Detta gäller även för kandesartan.
Estonian: Kandesartaani puhul on olukord samasugune.
Swedish: Dosen på 32 mg stöds av resultat från studier av hypertensiva patienter och av en nyligen publicerad dosresponsanalys av Karlson et al. 2009.
Estonian: 32 mg ööpäevane annus põhineb hüpertensiooniga patsientidel läbi viidud uuringutel ning hiljuti Karlson et al (2009) poolt avaldatud annuse ja toime seose analüüsil.
Swedish: I två studier, som båda inkluderade patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion, sågs en ökning av genomsnittlig AUC för kandesartan på ungefär 20 % i den ena studien och 80 % i den andra studien (se avsnitt 4.2).
Estonian: Kahes uuringus, milles osalesid kerge kuni keskmise raskusega maksakahjustusega patsiendid, oli kandesartaani AUC suurenenud ligikaudu 20% ühes ning 80% teises uuringus (vt lõik 4.2).
Swedish: • Kaliumtillägg eller saltersättningsmedel innehållande kalium (läkemedel som ökar mängden kalium i blodet).
Estonian: • kaaliumi asendavad ravimid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad (ravimid, mis tõstavad kaaliumi sisaldust teie veres);
Swedish: Tala speciellt om för din läkare om du tar någon av följande mediciner:
Estonian: Kindlasti peab teie arst teadma, kui kasutate mõnda järgnevatest ravimitest:
Swedish: Medelvärdet för den maximala koncentrationen i serum (Cmax) uppnås 3-4 timmar efter tablettintag.
Estonian: Cmax (keskmine maksimaalne seerumikontsentratsioon) saabub 3…4 tundi pärast tableti manustamist.
Swedish: När det gäller de äldre patienterna ansåg CHMP inte att startdosen behövde justeras för patienter som är äldre än 75 år.
Estonian: Eakate patsientide osas leidis inimravimite komitee, et üle 75-aastastel patsientidel ei ole vaja ravimi algannust kohandada.
Swedish: Vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 patienter)
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (ühel kuni kümnel patsiendil sajast):
Swedish: Atacand innehåller laktos.
Estonian: Atacand sisaldab laktoosi.
Swedish: Din läkare råder dig vanligtvis att sluta att ta Atacand innan du blir gravid eller så fort du vet att du är gravid, och råder dig att ta ett annat läkemedel istället för Atacand.
Estonian: Tavalisel juhul soovitab teie arst teil Atacandi kasutamine katkestada enne rasestumist või niipea, kui te olete teada saanud oma rasedusest, ning määrab teile Atacandi asemel muu ravi.
Swedish: Atacand skall tas en gång dagligen med eller utan föda.
Estonian: Atacandi manustatakse üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma.