FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vaccinet bör ges i enlighet med doseringsrekommendationerna (se avsnitt 3 "Hur du får Pandemrix").
Czech: Objem injekční lahvičky přípravku Pandemrix po smísení je alespoň 5 ml. Vakcína by měla být podávána v souladu s doporučeným dávkováním (viz bod 3 "Jak se Pandemrix podává").
Swedish: Full dos (D-Pan-H1N1-010)
Czech: Plná dávka (D-Pan-H1N1-010)
Swedish: *odlat i ägg **uttryckt i mikrogram hemagglutinin
Czech: *připraveno ve vejcích
Swedish: 1antigen liknande A/California/7/2009 (H1N1)v-liknande virus 2andel vaccinerade i procent som var antingen seronegativa före vaccinationen och hade en antikroppnivå ≥32 1/dil efter vaccinationen, eller som var seropositiva före vaccinationen och hade en 4 faldig ökning av antikroppstitrar efter vaccinationen
Czech: 1 antigenně podobný kmenu A/California/7/2009 (H1N1)v-varianta viru; 2 procento očkovaných před očkováním séronegativních a s titry protilátek ≥ 32 l/DIL po očkování nebo před očkováním séropozitivních a s ≥ čtyřnásobným vzestupem titrů protilátek po očkování.
Swedish: Dag 21 N=17
Czech: 21. den N = 17
Swedish: Efter dos 2 N=56
Czech: druhé dávce N = 56
Swedish: Före blandning ska de två komponenterna, emulsion (adjuvans) och suspension (antigen), uppnå rumstemperatur under minst 15 minuter.
Czech: Před smísením obou složek, by se emulze (adjuvans) a suspense (antigen) měla nechat vytemperovat na pokojovou teplotu (minimálně po dobu 15 minut): každá lahvička by se měla protřepat a vizuálně zkontrolovat zda neobsahuje jakékoliv cizorodé částice a/nebo zda není změněn jejich vzhled.
Swedish: Rodnad Svullnad Feber (>38°C), armhålan Feber (>39°C), armhålan Dåsighet Irritabilitet Aptitlöshet
Czech: Horečka (> 39°C) v podpaží Ospalost
Swedish: Svettning Feber >38°C Feber >39°C Artralgi
Czech: Horečka (> 38°C)
Swedish: Eftersom företaget har lämnat den kompletterande information som begärts upphörde villkoret "i undantagsfall" att gälla den 12 augusti 2010.
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „za výjimečných okolností" bylo dne 12. srpna 2010 odvoláno.
Swedish: Viruset har först inaktiverats (dödats) så att det inte orsakar sjukdom.
Czech: Virus byl nejprve inaktivován (usmrcen), aby nemohl vyvolat onemocnění.
Swedish: Vaccinationen bör senareläggas hos personer med hög feber eller akut (kortvarig) infektion.
Czech: Očkování by mělo být odloženo u osob s vysokou horečkou nebo s akutní (krátkodobou) infekcí.
Swedish: Pandemrix ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
Czech: Přípravek Pandemrix je podáván v souladu s oficiálními doporučeními.
Swedish: Det innehåller delar av influensavirus som inaktiverats.
Czech: Obsahuje části chřipkových virů, které byly inaktivovány.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pandemrix je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: I samtliga studier visade sig vaccinet ge en tillfredsställande skyddsnivå av antikroppar enligt de kriterier som fastställts av CHMP.
Czech: Ve všech studiích bylo prokázáno, že vakcína dokázala vyvolat ochranné hladiny protilátek na uspokojivé úrovni v souladu s kritérii stanovenými výborem CHMP.
Swedish: Den 20 maj 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pandemrix som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pandemrix platné v celé Evropské unii dne 20. května 2008.
Swedish: CHMP konstaterade att en enkeldos räckte för att framkalla en tillfredsställande nivå av immunitet hos vuxna (inbegripet äldre), ungdomar och barn från tio års ålder.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že jedna dávka dokázala vyvolat uspokojivou imunitní reakci u dospělých (včetně starších osob), dospívajících a dětí starších 10 let.
Swedish: Det ska endast användas om det rekommenderade årliga trivalenta/kvadrivalenta vaccinet mot säsongsinfluensa inte finns tillgängligt och om immunisering mot (H1N1)v bedöms nödvändig.
Czech: Měl by se používat pouze v případech, kdy není dostupná doporučovaná každoroční sezonní trivalentní/kvadrivalentní vakcína proti chřipce a pokud je očkování proti viru (H1N1)v považováno za nezbytné.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Pandemrix används så säkert som möjligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Pandemrix byl vypracován plán řízení rizik.
Swedish: • Friska äldre personer som var över 60 år (120 personer i en studie).
Czech: • zdravé starší osoby ve věku nad 60 let (120 osob zařazených do jedné studie),
Swedish: Mer information om Pandemrix
Czech: Další informace o přípravku Pandemrix
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pandemrix?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pandemrix?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pandemrix.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pandemrix.
Swedish: Pandemrix godkändes ursprungligen i enlighet med reglerna om godkännande i undantagsfall eftersom den information som fanns tillgänglig vid tidpunkten för godkännandet var begränsad av vetenskapliga skäl.
Czech: Přípravek Pandemrix byl původně registrován „za výjimečných okolností", neboť z vědeckých důvodů bylo v době schvalování o tomto přípravku k dispozici pouze omezené množství informací.
Swedish: • Friska barn (210 barn i åldern 3-17 år och 50 barn i åldern 6-35 månader, i tre studier).
Czech: • zdravé děti (210 dětí ve věku od 3 do 17 let a 50 dětí ve věku od 6 do 35 měsíců zařazených do tří studií).
Swedish: Pandemrix influensavaccin (H1N1)v (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans)
Czech: Pandemrix vakcína proti chřipce (H1N1)v (štěpený virion, inaktivovaná, obsahující adjuvans)
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Pandemrix hos vuxna (uppträder vid fler än 1 av 10 doser av vaccinet) är huvudvärk, artralgi (ledsmärta), myalgi (muskelsmärta), svullnad och smärta på injektionsstället, frossa, ökad svettning och trötthet.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Pandemrix u dospělých (zaznamenanými u více než 1 z 10 dávek vakcíny) jsou bolesti hlavy, artralgie (bolesti kloubů), myalgie (bolesti svalů), otok a bolest v místě vpichu injekce, třes, zvýšené pocení a únava.
Swedish: Efter sällsynta fall av narkolepsi (en sällsynt sömnstörning som leder till plötslig eller oväntad insomning) bland personer som fått vaccinet har man kommit fram till att Pandemrix endast bör användas om det rekommenderade vaccinet mot säsongsinfluensa inte finns tillgängligt och om immunisering mot H1N1 fortfarande behövs.
Czech: Na základě vzácných případů výskytu narkolepsie (vzácné poruchy spánku, která způsobuje, že jedinec náhle a neočekávaně usne) u osob, kterým byla podána tato vakcína, bylo rozhodnuto, že přípravek Pandemrix by se měl používat pouze v případě, že není dostupná doporučená sezonní vakcína proti chřipce a je stále zapotřebí provést očkování proti viru H1N1.
Swedish: • Friska vuxna i åldern 18-60 år (180 personer i två studier).
Czech: • zdraví dospělí ve věku od 18 do 60 let (180 osob zařazených do dvou studií),
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Pandemrix finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Pandemrix je uveden v příbalové informaci.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Pandemrix är större än riskerna och rekommenderade att Pandemrix skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Pandemrix převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: I sex huvudstudier har man tittat på vaccinets förmåga, när det gavs i ett tvådosschema, att framkalla ett immunsvar hos följande patientgrupper (siffrorna visar hur många som fick Pandemrix i studierna):
Czech: Bylo provedeno šest hlavních studií, které zkoumaly schopnost dvoudávkového očkovacího schématu vyvolat imunitní reakci u těchto skupin osob (uvedené hodnoty se vztahují na osoby, kterým byl v rámci studií podán přípravek Pandemrix):
Swedish: Hos barn i åldrarna sex månader till nio år var doser på 0,25 ml lika effektiva som doserna på 0,5 ml.
Czech: U dětí ve věku od 6 měsíců do 9 let byly 0,25ml dávky stejně účinné jako 0,5ml dávky.
Swedish: Pandemrix är ett vaccin.
Czech: Přípravek Pandemrix je vakcína.
Swedish: Pandemrix utvecklades först som ett pandemivaccin och användes under den pandemi av influensa A (H1N1) som deklarerades i juni 2009.
Czech: Přípravek Pandemrix byl původně vyvinut jako pandemická vakcína a byl používán při pandemii chřipky typu A (H1N1), která byla vyhlášena v červnu 2009.
Swedish: Pandemrix innehåller en influensastam som kallas A/California/7/2009 (H1N1) v-like strain (X-179A).
Czech: Přípravek Pandemrix obsahuje kmen chřipky nazývaný A/California/7/2009 (H1N1)v - varianta kmene (X-179A).
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Pandemrix.
Swedish: I studierna på barn jämfördes också effekten av Pandemrix i en dos på 0,5 ml med den i dosen 0,25 ml.
Czech: Studie u dětí umožnily také srovnání účinnosti 0,5ml dávky přípravku Pandemrix s 0,25ml dávkou tohoto přípravku.
Swedish: Sedan injiceras den "emulsion" som framställts på detta sätt.
Czech: Výsledná „emulze" se následně podává injekčně.
Swedish: Vad är Pandemrix?
Czech: Co je Pandemrix?
Swedish: Pandemrix ges som en enkeldos och injiceras i överarmsmuskeln eller lårmuskeln.
Czech: Přípravek Pandemrix se podává v jedné dávce, a to injekčně do ramenního nebo stehenního svalu.
Swedish: Från tio års ålder är dosen 0,5 ml och yngre barn från sex månader till nio års ålder får 0,25 ml per dos.
Czech: Dávka u dětí od 10 let věku činí 0,5 ml, dávka pro mladší děti ve věku od 6 měsíců do 9 let činí 0,25 ml.
Swedish: Pandemrix är ett vaccin som ges genom injektion.
Czech: Pandemrix je injekčně podávaná vakcína.
Swedish: Mer information om behandling med Pandemrix finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pandemrix naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Vilken nytta har Pandemrix visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Pandemrix byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Pandemrix är ett vaccin mot influensa som orsakas av viruset A (H1N1)v 2009.
Czech: Přípravek Pandemrix je vakcína určená k ochraně proti chřipce způsobené virem A (H1N1)v 2009.
Swedish: När en person får vaccinet uppfattar immunsystemet viruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när det exponeras för viruset igen.
Czech: Jakmile je jedinci podána vakcína, jeho imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
Swedish: Vilka är riskerna med Pandemrix?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pandemrix?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Pandemrix.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Pandemrix zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Swedish: Hur har Pandemrix effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Pandemrix zkoumán?
Swedish: Pandemrix får inte ges till personer som tidigare fått en anafylaktisk reaktion (svår allergisk reaktion) mot något av vaccinets innehållsämnen eller ämnen som det innehåller spår av, såsom ägg,
Czech: Přípravek Pandemrix se nesmí podávat osobám, které měly anafylaktickou (závažnou alergickou) reakci na kteroukoli složku vakcíny nebo na kteroukoli látku obsaženou ve vakcíně ve stopovém (velmi nízkém) množství, jako je například vaječná nebo kuřecí bílkovina, ovalbumin (bílkovina ve vaječném bílku), formaldehyd, gentamicin-sulfát (antibiotikum) a deoxycholát sodný.
Swedish: Vad används Pandemrix för?
Czech: K čemu se přípravek Pandemrix používá?
Swedish: Tub (alu)
Czech: Tuba (hliníkové)
Swedish: Kutan användning
Czech: Kožní podání
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlek
Czech: Obsah (koncentrace)
Swedish: EU-Nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Czech: Léková forma Cesta podání
Swedish: • andra behandlingar (strålbehandling eller kemoterapi) inte är lämpliga och
Czech: • jiná léčba (radioterapie nebo chemoterapie) není vhodná a
Swedish: Mer information om Panretin finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Panretin jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter som svarade på behandlingen.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, kteří reagovali na léčbu.
Swedish: Panretin (alitretinoin)
Czech: Panretin (alitretinoinum)
Swedish: Panretin ska användas i upp till 12 veckor.
Czech: Přípravek Panretin může být používán po dobu až 12 týdnů.
Swedish: Beroende på hur varje lesion svarar på behandlingen kan antalet appliceringar ökas till tre eller fyra gånger dagligen.
Czech: Dle reakce jednotlivých lézí na léčbu lze počet aplikací zvýšit na tři až čtyři denně.
Swedish: Panretin (alitretinoin) EMA/229702/2018
Czech: Panretin (alitretinoinum) EMA/229702/2018
Swedish: • huden är oskadad och lesionerna inte är svullna,
Czech: • kůže není rozpraskaná a léze nejsou naplněny,
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning är Eisai Ltd.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Eisai Ltd.
Swedish: Det kan användas efter denna period, dock endast på lesioner som svarar på behandlingen.
Czech: Po této době může být použit, ale pouze na lézích, které na léčbu reagovaly.
Swedish: • lesionerna inte har svarat på behandling mot hiv,
Czech: • léze nereagovaly na léčbu infekce HIV,
Swedish: Cirka 35 och 37 procent av patienterna som fick Panretin svarade på behandlingen, jämfört med 18 och 7 procent av patienterna som fick placebo.
Czech: Z pacientů užívajících přípravek Panretin jich přibližně 35 % a 37 % reagovalo na léčbu ve srovnání s 18 % a 7 % pacientů užívajících placebo.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Panretin (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är hudutslag, klåda, hudbesvär (sprickor, skorpbildning, dränering, vätskning) och smärta (sveda, ömhet).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Panretin (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou vyrážka, pruritus (svědění), kožní onemocnění (praskání, tvorba strupů či krust, prosakování, mokvání) a bolest (pálení, bolestivost).
Swedish: Panretin får heller inte ges till kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida, eller till ammande kvinnor.
Czech: Přípravek Panretin se rovněž nesmí používat u těhotných a kojících žen nebo u žen, které plánují otěhotnět.
Swedish: Mer information om Panretin
Czech: Další informace o přípravku Panretin
Swedish: • behandling för visceral (inuti kroppen) Kaposis sarkom inte behövs.
Czech: • léčba viscerálního (vnitřního) Kaposiho sarkomu není zapotřebí.
Swedish: Den 11 oktober 2000 beviljades Panretin ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Czech: Přípravek Panretin obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 11. října 2000.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Panretin är större än riskerna och rekommenderade att Panretin skulle godkännas för försäljning.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Panretin převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Vilka fördelar med Panretin har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Panretin byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Patienten ansågs ha svarat på behandlingen om lesionernas utbredning eller höjd minskade i en viss grad som berodde på typen av lesioner.
Czech: Za pacienta reagujícího na léčbu byl považován takový pacient, u nějž se do určité míry zmenšila plocha nebo výška lézí, a to v závislosti na typu lézí.
Swedish: Vad är Panretin och vad används det för?
Czech: Co je přípravek Panretin a k čemu se používá?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Panretin jsou průběžně sledovány.
Swedish: Panretin får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot retinoider i allmänhet, alitretinoin eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Panretin by neměly používat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na retinoidy obecně, na alitretinoin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Swedish: Panretin har jämförts med placebo (overksam behandling) i två 12 veckor långa studier med sammanlagt 402 patienter med Kaposis sarkom.
Czech: Přípravek Panretin byl srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve dvou 12týdenních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 402 pacientů s Kaposiho sarkomem.
Swedish: Sammanfattning av Panretin och varför det är godkänt inom EU
Czech: Přehled pro přípravek Panretin a proč byl přípravek registrován v EU
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Panretin finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Panretin je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Panretin utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Panretin jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Panretin, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Czech: Více informací o používání přípravku Panretin naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Panretin är ett läkemedel som används för att behandla de hudlesioner som ses hos aidspatienter med Kaposis sarkom (en typ av hudcancer).
Czech: Panretin je léčivý přípravek používaný k léčbě kožních lézí pozorovaných u pacientů s AIDS a Kaposiho sarkomem (typem rakoviny kůže).
Swedish: Panretin var effektivare än placebo vid behandling av Kaposis sarkom.
Czech: Přípravek Panretin byl v léčbě Kaposiho sarkomu účinnější než placebo.
Swedish: Det får inte användas för att behandla lesioner som ligger nära områden för någon annan hudåkomma.
Czech: Rovněž se nesmí používat ani k léčbě lézí nacházejících se poblíž jiných kožních onemocnění.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Panretin har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Panretin, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Panretin är receptbelagt och behandling får endast inledas och genomföras av läkare med erfarenhet av att behandla Kaposis sarkom.
Czech: Výdej přípravku Panretin je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti s léčbou Kaposiho sarkomu.
Swedish: Vilka är riskerna med Panretin?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Panretin?
Swedish: Varför är Panretin godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Panretin registrován v EU?
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Panretin?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
Swedish: Den aktiva substansen i Panretin, alitretinoin, är ett läkemedel mot cancer som tillhör gruppen retinoider, ämnen som är besläktade med A-vitamin.
Czech: Léčivá látka v přípravku Panretin, alitretinoin, je protinádorová látka, která patří do skupiny „retinoidů", což jsou látky odvozené z vitaminu A. Přesný mechanismus účinku alitretinoinu na Kaposiho sarkom není znám.
Swedish: Hur används Panretin?
Czech: Jak se přípravek Panretin používá?
Swedish: Applicering på frisk hud kring lesionen ska undvikas.
Czech: Je třeba dát pozor, aby se gel nedostal na zdravou kůži v okolí lézí.
Swedish: Hur verkar Panretin?
Czech: Jak přípravek Panretin působí?
Swedish: Panretin används om
Czech: Přípravek Panretin se používá, pokud:
Swedish: Därefter ska gelen torka i tre till fem minuter innan området täcks med klädesplagg.
Czech: Přípravek Panretin je dostupný ve formě gelu, který se aplikuje na kožní léze dvakrát denně, přičemž je třeba použít tolik gelu, aby celý povrch každé léze byl pokrytý dostatečně silnou vrstvou, poté se gel nechá zaschnout po dobu tří až pěti minut a teprve pak lze postižená místa přikrýt oděvem.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 oktober 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 27 september 2010
Czech: Datum první registrace: 11. října 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 27. září 2010
Swedish: • Kvinnor som planerar att bli gravida.
Czech: • Ženy plánující těhotenství.
Swedish: 0 = Ingen reaktion
Czech: 0 = bez reakce
Swedish: • Det kan ta upp till 12 veckor innan någon förbättring visar sig.
Czech: • Může trvat až 12 týdnů, než se zlepšení projeví.
Swedish: Infektion, inklusive bakteriell infektion
Czech: infekce včetně bakteriální infekce
Swedish: Grad 0, 1 eller 2
Czech: Stupeň 0, 1 nebo 2
Swedish: Din läkare kan ge dig mer information.
Czech: Váš lékař Vám poskytne více informací.
Swedish: Det finns inga specifika rekommendationer för användning till äldre män (över 65 år).
Czech: Neexistují žádná zvláštní doporučení pro použití přípravku u starších pacientů (nad 65 let).
Swedish: • Bli inte besviken om du inte märker någon omedelbar förbättring.
Czech: • Nenechte se odradit, pokud nezaznamenáte okamžité zlepšení.
Swedish: I oöppnad förpackning: 3 år
Czech: V neotevřeném obalu: 3 roky.
Swedish: - Panretin innehåller alkohol.
Czech: - Panretin obsahuje alkohol.
Swedish: Läkemedlet var inte genotoxiskt.
Czech: Tento přípravek nebyl genotoxický.
Swedish: Säkerhet och effekt hos kvinnor har inte kunnat fastställas på grund av brist på kliniska uppgifter.
Czech: Bezpečnost a účinnost u žen nebyla stanovena v důsledku nedostatku klinických údajů.
Swedish: Det skulle dock kunna finnas individuella faktorer (t.ex. skadad hudbarriär, överdriven användning) som bidrar till en ökad systemisk exponering.
Czech: I přesto se ale mohou vyskytnout individuální faktory (např. poškození kožní bariéry, nadměrné používání), které přispívají ke zvýšené systémové expozici.
Swedish: • Graviditet och amning (se avsnitt 4.6).
Czech: • Těhotenství nebo kojení (viz bod 4.6).
Swedish: Inga specifika studier av fertilitet hos män och kvinnor har utförts.
Czech: Žádné specifické studie fertility nebyly u mužů ani u žen provedeny.
Swedish: Äldre män
Czech: Starší muži
Swedish: Minst fyra
Czech: Alespoň čtyři
Swedish: Minst en
Czech: Alespoň jedna
Swedish: Använd INTE Panretin om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE Panretin pokud jste těhotná nebo pokud plánujete otěhotnět.
Swedish: • Upphör inte med behandlingen vid det första tecknet på förbättring.
Czech: • Neukončujte léčbu při prvních známkách zlepšení.
Swedish: Applicera nästa dos vid den vanliga tiden.
Czech: Další dávku aplikujte v obvyklou dobu.
Swedish: Studie 2 (BD)
Czech: Studie č. 2 (BD)
Swedish: - Använd en mild tvål när du badar eller duschar.
Czech: - Při koupání nebo sprchování používejte jemné mýdlo.