FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pharmacocinétique chez des populations particulières Une analyse de la pharmacocinétique de population a été réalisée chez 505 patients présentant un cancer colorectal après l'administration de la capécitabine à la posologie de 1250 mg/m² deux fois par jour.
Latvian: Pēc 505 pacientu ar kolorektālu vēzi ārstēšanas, lietojot 1250 mg/m2 kapecitabīna divreiz dienā, tika analizēta populācijas farmakokinētika.
French: Votre médecin peut être amené à vous prescrire à la fois des comprimés à 150 mg, des comprimés à 300 mg et des comprimés à 500 mg à chaque prise.
Latvian: Ārsts var norādīt Jums katrai devai lietot 150 mg un 500 mg tablešu kombināciju.
French: Une surveillance attentive et une rapide interruption du traitement sont conseillées lorsqu'un patient développe un effet indésirable de grade 2, 3 ou 4 pendant le traitement et après ajustement de la posologie comme indiqué dans le tableau 3 cidessus.
Latvian: Ja pacientam terapijas laikā rodas 2., 3. vai 4. pakāpes blakusparādības, ieteicama rūpīga novērošana un tūlītēja terapijas pārtraukšana, kā arī turpmākās devas pielāgošana pēc iepriekš 3. tabulā sniegtajiem norādījumiem.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ecansya 150 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Ecansya 150 mg
French: Un arrêt définitif doit être envisagé en fonction de l'évaluation clinique de la survenue, de la durée et de la gravité des toxicités observées.
Latvian: Pamatojoties uz novērotās toksicitātes sākuma, ilguma un smaguma pakāpes klīnisko izvērtējumu, jāapsver pilnīga šo zāļu lietošanas pārtraukšana.
French: Comment prendre Ecansya
Latvian: Kā lietot Ecansya
French: Tableau 5 Résumé des effets indésirables notifiés chez les patients traités par la capécitabine en association de traitement, autres que ceux déjà observés avec la capécitabine en monothérapie ou à une fréquence supérieure comparée à la capécitabine en monothérapie.
Latvian: Kopsavilkums par NBP, kas novērotas pacientiem kapecitabīna kombinētās terapijas laikā papildus tām, par kurām ziņots kapecitabīna monoterapijas laikā vai kuras iedalītas biežākas sastopamības grupā, salīdzinot ar kapecitabīna monoterapiju Orgānu sistēma
French: En plus des effets mentionnés ci-dessus, lorsqu'Ecansya est utilisé seul, les effets indésirables très fréquemment observés, qui peuvent apparaître chez plus de 1 patient sur 10, sont: - douleurs abdominales - éruption, sécheresse ou démangeaisons de la peau - fatigue - perte d'appétit (anorexie)
Latvian: Bez iepriekš minētajām blakusparādībām, lietojot Ecansya vienu pašu, ļoti bieži novērotas blakusparādības, kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem, ir šādas:
French: 5-FU.
Latvian: 5. tabula.
French: Dans le bras B, le régime XELIRI se composait de la capécitabine à 1000 mg/m² deux fois par jour pendant 14 jours et l'irinotécan à 250 mg/m² au jour 1.
Latvian: B grupā XELIRI shēmā izmantoja kapecitabīnu 1000 mg/m2 divreiz dienā 14 dienas + irinotekānu 250 mg/m2 1. dienā.
French: Les régimes XELIRI se composaient de la capécitabine à 1000 mg/m² deux fois par jour les jours 1 à 14 d'un cycle de trois semaines et l'irinotécan à 250 mg/m² au jour 1.
Latvian: XELIRI terapijas shēmas ietvēra kapecitabīnu 1000 mg/m2 divreiz dienā no 1. līdz 14. dienai triju nedēļu ciklā kombinācijā ar irinotekānu 250 mg/m2 1. dienā.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija
French: 256 patients ont été randomisés pour recevoir le docétaxel seul (100 mg/m en perfusion intraveineuse de 1 heure toutes les 3 semaines).
Latvian: 256 pacienti tika randomizēti docetaksela monoterapijai (100 mg/m2 1 stundu ilgas i.v.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ecansya 3.
Latvian: Kas ir Ecansya un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ecansya lietošanas 3. Kā lietot Ecansya
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ecansya 500 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Ecansya 500 mg
French: La médiane de survie globale était de 10,0 mois avec les chimiothérapies à base de cisplatine et de 10,4 mois avec les chimiothérapies à base d'oxaliplatine.
Latvian: Kopējās dzīvildzes mediāna cisplatīnu saturošu shēmu lietošanas gadījumā bija 10,0 mēneši un oksaliplatīnu saturošu shēmu lietošanas gadījumā - 10,4 mēneši.
French: Capécitabine 1000 mg/m 2 per os deux fois par jour
Latvian: 130 mg/m intravenozi 2 h 1000 mg/m2 perorāli divreiz dienā
French: Des cas d'arythmie cardiaque (tels que fibrillation ventriculaire, torsade de pointe et bradycardie), d'angine de poitrine, d'infarctus du myocarde, d'insuffisance cardiaque et de cardiomyopathie ont été rapportés chez des patients traités par la capécitabine.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja kapecitabīnu, ziņots par sirds ritma traucējumiem (tajā skaitā kambaru fibrilāciju, torsades de pointes un bradikardiju), stenokardiju, miokarda infarktu, sirds mazspēju un kardiomiopātiju.
French: Cancer du côlon, cancer colorectal et cancer gastrique En association de traitement, la dose initiale recommandée de capécitabine doit être réduite à 8001000 mg/m² deux fois par jour pendant 14 jours, suivie d'une période sans traitement de 7 jours, ou à 625 mg/m² deux fois par jour en administration continue (voir rubrique 5.1).
Latvian: Kombinētas terapijas gadījumā kapecitabīna ieteicamā sākuma deva jāsamazina līdz 8001000 mg/m2, ja zāles lieto divreiz dienā 14 dienas, kam seko 7 dienu pārtraukums, vai līdz 625 mg/m divreiz dienā, ja zāles lieto bez pārtraukuma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
French: Le traitement en association se composait d'un traitement de première ligne par la capécitabine (1000 mg/m² deux fois par jour pendant 14 jours) associé à l'irinotécan (250 mg/m² au jour 1) (XELIRI) et de seconde ligne par capécitabine (1000 mg/m² deux fois par jour pendant 14 jours) plus oxaliplatine (130 mg/m² au jour 1).
Latvian: Kombinētā ārstēšana ietvēra pirmās izvēles terapiju ar kapecitabīnu (1000 mg/m2 divreiz dienā 14 dienas) kombinācijā ar irinotekānu (250 mg/m2 1. dienā) (XELIRI) un otrās izvēles terapiju ar kapecitabīnu (1000 mg/m2 divreiz dienā 14 dienas) plus oksaliplatīns (130 mg/m2 1. dienā).
French: Ecansya 300 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de capécitabine.
Latvian: Ecansya 300 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 300 mg kapecitabīna (capecitabine).
French: Occlusion intestinale, Ascite, Entérite, Gastrite, Dysphagie, Douleur abdominale basse, Œsophagite, Inconfort abdominal, Reflux gastroœsophagien, Colite, Sang dans les selles
Latvian: Zarnu nosprostojums, ascīts, enterīts, gastrīts, disfāgija, sāpes vēdera lejasdaļā, ezofagīts, nepatīkama sajūta vēderā, gastroezofageāla atviļņa slimība, kolīts, asinis izkārnījumos
French: Œdème des articulations, Douleur osseuse, Douleur faciale, Raideur musculo-squelettique, Faiblesse musculaire
Latvian: Locītavu pietūkums, sāpes kaulos, sāpes sejā, skeleta muskuļu stīvums, muskuļu vājums
French: 5-fluorouracile intraveineux bolus /perfusion, les jours 1 et 2, tous les 14 jours
Latvian: Oksaliplatīns 1. dienā ik pēc 2 nedēļām Leikovorīns 1. un 2. dienā ik pēc 2 nedēļām 5-fluoruracils intravenozi bolus/infūzijā, katru 1. un 2. dienā ik pēc 2 nedēļām
French: (hépatite cholestatique) - changements spécifiques à l'électrocardiogramme (allongement de l'intervalle QT) - certains types d'arythmies (y compris fibrillation ventriculaire, torsade de pointes et bradycardie) - inflammation de l'œil provoquant une douleur oculaire et des problèmes de vue éventuels - inflammation de la peau provoquant des plaques squameuses rouges dues à une maladie du système immunitaire
Latvian: - asaru kanāla sašaurināšanās vai nosprostojums (asaru kanāla stenoze); - aknu mazspēja; - iekaisums, kas izraisa žults izvadīšanas disfunkciju vai nosprostojumu (holestātisks hepatīts); - specifiskas izmaiņas elektrokardiogrammā (QT intervāla pagarināšanās); - noteikta veida aritmija (arī kambaru fibrilācija, torsade de pointes un bradikardija); - acu iekaisums, kas izraisa sāpes un, iespējams, redzes traucējumus; - ādas iekaisums, kas imūnās sistēmas darbības traucējumu dēļ izraisa sarkanus zvīņainus plankumus uz ādas.
French: Ecansya 500 mg comprimés pelliculés (comprimés) sont des comprimés de couleur pêche, biconvexes, de forme oblongue, de 15,9 mm de long et 8,4 mm de large, avec inscription "500" sur une face et sans inscription sur l'autre face.
Latvian: Ecansya 500 mg apvalkotās tabletes (tabletes) ir persiku krāsas, iegarenas, abpusēji izliektas, 15,9 mm garas un 8,4 mm platas ar iegravējumu "500" vienā pusē un gludu otru pusi.
French: Posologie Posologie recommandée (voir rubrique 5.1):
Latvian: Devas Ieteicamās devas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
French: L'acide folinique influe cependant sur la pharmacodynamie de la capécitabine, dont la toxicité peut être augmentée par l'acide folinique: la dose maximale tolérée (DMT) de capécitabine seule, en traitement intermittent, est de 3000 mg/m² par jour, alors qu'elle n'est que de 2000 mg/m² par jour, lorsqu'elle est associée avec l'acide folinique (30 mg x 2/jour par voie orale).
Latvian: Taču folīnskābe ietekmē kapecitabīna farmakodinamiku, un tā var pastiprināt kapecitabīna toksicitāti: Kapecitabīna maksimālā panesamā deva (MPD), lietojot kapecitabīnu intermitējošas shēmas veidā monoterapijā, bija 3000 mg/m dienā,
French: Oxaliplatine
Latvian: Oksaliplatīns
French: Chaque comprimé pelliculé contient 15 mg de lactose anhydre.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 15 mg bezūdens laktozes.
French: Lors de l'analyse per protocole, la survie sans progression de la capécitabine associée au cisplatine était non inférieure à celle du 5-FU associé au cisplatine (HR = 0,81; IC 95 %: 0,63 - 1,04).
Latvian: Kapecitabīns kombinācijā ar cisplatīnu attiecībā uz dzīvildzi bez slimības progresēšanas bija līdzvērtīgs 5-FU kombinācijā ar cisplatīnu protokola analīzē (riska attiecība 0,81; 95% TI 0,63 - 1,04).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg de lactose anhydre.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 25 mg bezūdens laktozes.
French: Les paramètres de la coagulation (TP ou INR) des patients prenant de façon concomitante de la capécitabine et des anticoagulants dérivés de la coumarine doivent être surveillés régulièrement et la dose d'anticoagulants ajustée en conséquence.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi ar kapecitabīnu lieto kumarīna atvasinājumu grupas antikoagulantus, regulāri jāpārbauda, vai nav izmaiņas asinsreces rādītājos (PL vai INR), un attiecīgi jāpielāgo antikoagulantu deva.
French: Ecansya 500 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de capécitabine.
Latvian: Ecansya 500 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 500 mg kapecitabīna (capecitabine).
French: Eruption, Alopécie, Erythème, Sécheresse cutanée, Prurit, Hyperpigmentation cutanée, Eruption maculaire,
Latvian: Izsitumi, alopēcija, eritēma, sausa āda, nieze, ādas hiperpigmentācija , makulāri izsitumi, ādas zvīņošanās, dermatīts, pigmentācijas traucējumi, nagu bojājumi
French: Pelliculage - Ecansya 150 mg comprimés pelliculés Hypromellose (6cps)
Latvian: Tabletes apvalks - Ecansya 150 mg apvalkotās tabletes Hipromeloze (6cps)
French: Ecansya 300 mg comprimés pelliculés (comprimés) sont des comprimés de couleur blanche à blanc cassé, biconvexes, de forme oblongue, de 14,6 mm de long et 6,7 mm de large, avec inscription "300" sur une face et sans inscription sur l'autre face.
Latvian: Ecansya 300 mg apvalkotās tabletes (tabletes) ir baltas vai gandrīz baltas, iegarenas, abpusēji izliektas, 14,6 mm garas un 6,7 mm platas ar iegravējumu "300" vienā pusē un gludu otru pusi.
French: (sensation d'engourdissement ou de picotements), modifications du goût - irritation des yeux, augmentation des larmes, rougeur des yeux (conjonctivite) - inflammation des veines (thrombophlébite) - essoufflement, saignements de nez, toux, nez qui coule - boutons de fièvre ou autres infections à herpès - infection pulmonaire ou infection du système respiratoire (par exemple, pneumonie ou bronchite) - saignement au niveau de l'intestin, constipation, douleur au niveau de la partie supérieure de l'abdomen, indigestion, excès de gaz, bouche sèche - éruptions cutanées, perte des cheveux (alopécie), rougeur de la peau, peau sèche, démangeaison
Latvian: - acu kairinājums, pastiprināta asarošana, acu apsārtums (konjunktivīts); - vēnu iekaisums (tromboflebīts); - elpas trūkums, deguna asiņošana, klepus, iesnas; - aukstumpumpas vai citas herpes infekcijas; - plaušu vai elpošanas sistēmas infekcijas (piemēram, pneimonija vai bronhīts); - zarnu asiņošana, aizcietējums, sāpes vēdera augšdaļā, gremošanas traucējumi, gāzu uzkrāšanās
French: Troubles visuels, Sécheresse oculaire, Douleur oculaire, Diminution de l'acuité visuelle, Vision floue
Latvian: Pastiprināta asarošana Redzes traucējumi, sausas acis, sāpes acīs, redzes traucējumi, neskaidra redze
French: Les résultats d'une méta-analyse portant sur 14 études cliniques avec des données issues de plus de 4700 patients traités par la capécitabine en monothérapie ou en association à différentes chimiothérapies dans de multiples indications (cancer du côlon, colorectal, gastrique et du sein) ont montré que les patients sous capécitabine qui ont développé un syndrome main-pied ont eu une survie globale plus longue comparée aux patients qui n'ont pas développé de syndrome main-pied: temps de survie globale médian 1100 jours (IC 95 % 1007; 1200) vs 691 jours (IC 95 %638; 754) avec un risque relatif de 0,61 (IC 95 % 0,56; 0,66).
Latvian: 14 klīnisko pētījumu metaanalīzē, izmantojot vairāk nekā 4700 pacientu datus, kas tika ārstēti ar kapecitabīna monoterapiju vai kapecitabīnu kombinācijā ar dažādām ķīmijterapijas shēmām dažādu indikāciju dēļ (resnās zarnas, kolorektāls, kuņģa un krūts vēzis), tika pierādīts, ka kapecitabīnu lietojošiem pacientiem, kuriem radās plaukstu - pēdu sindroms (PPS), bija ilgāka kopējā dzīvildze, salīdzinot ar pacientiem, kuriem neradās PPS: kopējās dzīvildzes mediāna 1100 dienas (95% TI 1007;
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Latvian: Ecansya satur bezūdens laktozi Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
French: Ecansya 150 mg comprimés pelliculés Ecansya 300 mg comprimés pelliculés Ecansya 500 mg comprimés pelliculés capécitabine
Latvian: Ecansya 150 mg apvalkotās tabletes Ecansya 300 mg apvalkotās tabletes Ecansya 500 mg apvalkotās tabletes
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Ecansya - si vous savez que vous avez un déficit partiel de l'activité de l'enzyme dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) - si vous avez une maladie du foie ou des reins - si vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques (par exemple des battements irréguliers du cœur ou des douleurs dans le thorax, la mâchoire et le dos provoquées par un effort physique et en raison de problèmes de flux du sang vers le cœur) - si vous avez des troubles cérébraux (par exemple, un cancer qui s'est propagé au niveau du cerveau), ou des lésions nerveuses (neuropathie) - si vous avez un déséquilibre en calcium (mis en évidence par des tests sanguins) - si vous avez un diabète - si vous ne parvenez pas à garder les aliments ou l'eau dans votre corps en raison de nausées et vomissements sévères - si vous avez une diarrhée - si vous êtes ou devenez déshydraté - si vous avez un déséquilibre des ions dans le sang (déséquilibre en électrolytes, mis en évidence par des tests sanguins) - si vous avez des antécédents de problèmes oculaires, car vous pourriez avoir besoin d'une surveillance supplémentaire des yeux - si vous avez une réaction sévère au niveau de la peau.
Latvian: - ja Jums ir smadzeņu slimība (piemēram, vēzis ir izplatījies galvas smadzenēs) vai nerva bojājums (neiropātija); - ja Jums ir kalcija līdzsvara traucējumi organismā (var atklāt asins analīzēs); - ja Jums ir cukura diabēts; - ja izteikta slikta dūša un vemšana traucē Jums uzņemt ūdeni un uzturu; - ja Jums ir caureja; - ja Jums jau ir vai rodas organisma atūdeņošanās (dehidratācija); - ja Jums ir jonu līdzsvara traucējumi asinīs (elektrolītu līdzsvara traucējumi, ko var atklāt asins analīzēs); - ja Jums ir bijuši acu bojājumi, jo Jums var būt nepieciešama acu papildus novērošana; - ja Jums ir smaga ādas reakcija.
French: Capécitabine per os deux fois par jour pendant 14 jours (suivi de 7 jours sans traitement)
Latvian: Oksaliplatīns 1. dienā ik pēc 3 nedēļām Kapecitabīns perorāli divreiz dienā 2 nedēļas (pēc tam 1 nedēļa bez ārstēšanas)
French: La capécitabine en monothérapie dans le cancer colorectal métastatique Les résultats de deux études cliniques de phase III (SO14695; SO14796) de protocole identique, multicentrique, randomisée et contrôlée supportent l'utilisation de la capécitabine en première ligne dans le traitement du cancer colorectal métastatique.
Latvian: Kapecitabīna monoterapija metastātiska kolorektāla vēža gadījumā Divu vienāda plānojuma, daudzcentru, randomizētu, kontrolētu III fāzes pētījumu (SO14695, SO14796) dati apstiprina kapecitabīna lietošanu metastātiska kolorektāla vēža pirmās izvēles terapijā.
French: Tableau 4 Résumé des effets indésirables notifiés chez les patients traités par la capécitabine en monothérapie
Latvian: Kopsavilkums par NBP, kas novērotas ar kapecitabīna monoterapiju ārstētiem pacientiem Orgānu sistēma
French: Ajustements posologiques en cours de traitement:
Latvian: Devas pielāgošana terapijas laikā
French: Les comprimés sont de couleur pêche clair, de forme oblongue, biconvexes, de 11,4 mm de long et 5,3 mm de large, avec inscription "150" sur une face et sans inscription sur l'autre face.
Latvian: Tabletes ir gaišas persiku krāsas, iegarenas, abpusēji izliektas, 11,4 mm garas un 5,3 mm platas ar iegravējumu "150" vienā pusē un gludu otru pusi.
French: Effets indésirables très rares (qui peuvent toucher au maximum 1 personne sur 10 000) : - réactions cutanées sévères telle qu'une éruption cutanée, des ulcérations et des cloques, pouvant inclure des ulcères de la bouche, du nez, des parties génitales, des mains, des pieds et des yeux (yeux rouges et gonflés)
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem) var būt: - smagas ādas reakcijas, piemēram, ādas izsitumi, čūlas un pūslīšu veidošanās, arī čūlas mutē,
French: Paramètre: Survie sans progression PPP ITT Paramètre: Survie globale PPP ITT *PPP: population per protocole; **ITT: population en intention de traiter
Latvian: Rādītājs: dzīvildze bez slimības progresēšanas PPP ITT Rādītājs: kopējā dzīvildze PPP ITT *PPP=piemēroto pacientu populācija;
French: La médiane de survie globale était de 10,9 mois avec les chimiothérapies à base de capécitabine et de 9,6 mois avec les chimiothérapies à base de
Latvian: Kopējās dzīvildzes mediāna kapecitabīnu saturošu shēmu lietošanas gadījumā bija 10,9 mēneši un 5-FU saturošu shēmu lietošanas gadījumā - 9,6 mēneši.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2013
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05.2013.
French: L'EPAR complet relatif à Ecansya est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ecansya EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ecansya.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ecansya.
French: Autres informations relatives à Ecansya
Latvian: Cita informācija par Ecansya
French: Le médicament a changé de nom le 16 novembre 2012 et s'appelle désormais Ecansya.
Latvian: Zāļu nosaukums 2012. gada 16. novembrī tika mainīts uz Ecansya.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Capecitabine Krka , le 20 avril 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 20. aprīli izsniedza Capecitabine Krka reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Les comprimés d'Ecansya doivent être absorbés avec de l'eau dans les 30 minutes qui suivent le repas.
Latvian: Ecansya tabletes jānorij veselas, uzdzerot ūdeni, 30 minūšu laikā pēc maltītes.
French: Étant donné qu'Ecansya est un médicament bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Latvian: Tā kā Ecansya ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
French: Ecansya capécitabine
Latvian: Ecansya kapecitabīns
French: Ecansya doit être pris deux fois par jour, à des doses comprises entre 625 et 1 250 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient).
Latvian: Ecansya lieto divreiz dienā no 625 un 1250 mg lielā devā uz kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma (ko aprēķina pēc pacienta auguma un svara).
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Ecansya est de qualité comparable à celle de Xeloda et bioéquivalent à ce dernier.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Ecansya un Xeloda kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
French: Pourquoi Ecansya a-t-il été approuvé?
Latvian: Kāpēc Ecansya tika apstiprinātas?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Ecansya.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ecansya lietošanu.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ecansya.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ecansya reģistrācijas apliecību.
French: Connu précédemment sous l'appellation Capécitabine Krka.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Capecitabine Krka.
French: La société a réalisé une étude de bioéquivalence pour démontrer que 500 mg d'Ecansya produit les mêmes taux de capécitabine dans le sang que les comprimés 500 mg du médicament de référence.
Latvian: Uzņēmums veica bioekvivalences izpēti, lai pārādītu, ka Ecansya 500 mg deva izraisa līdzvērtīgu kapecitabīna līmeni asinīs, salīdzinot ar atsauces zāļu 500 mg devu.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ecansya, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ecansya pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Ecansya est un médicament «générique» et «hybride».
Latvian: Ecansya ir "ģenēriskas" un "hibrīdas" zāles.
French: La capécitabine est une prodrogue qui est convertie en 5-fluorouracil (5-FU) dans l'organisme, mais plutôt dans les cellules tumorales que dans les tissus normaux.
Latvian: Kapecitabīns ir „priekšzāles", kas organismā tiek pārveidotas par 5-fluoruracilu (5-FU), bet vēža šūnās tās tiek pārveidotas vairāk nekā normālos audos.
French: Ecansya est un médicament qui contient le principe actif capécitabine.
Latvian: Ecansya ir zāles, kas satur aktīvo vielu kapecitabīnu.
French: Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
French: Le principe actif d'Ecansya, la capécitabine, est un médicament cytotoxique (un médicament qui tue les cellules qui se divisent, comme les cellules cancéreuses), qui appartient au groupe des «antimétabolites».
Latvian: Ecansya, aktīvā viela kapecitabīns ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas), kas pieder „antimetabolītu" grupai.