FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Iscover informi il medico o il farmacista.
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Iscover inneemt.
Italian: Così come per altri farmaci antiaggreganti piastrinici, clopidogrel deve essere usato con cautela nei pazienti che possono essere a rischio di aumentato sanguinamento in seguito a trauma, chirurgia o altre condizioni patologiche e nei pazienti in trattamento con ASA, eparina, inibitori della glicoproteina IIb/IIIa o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) compresi gli inibitori della COX-2, o gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) , o alri farmaci associati a rischio di sanguinamento come la pentossifillina (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Zoals bij andere plaatjesaggregatieremmers, moet clopidogrel met voorzorg gebruikt worden bij patiënten met een verhoogd bloedingsrisico als gevolg van een trauma, chirurgie of andere pathologische toestanden en bij patiënten behandeld met ASA, heparine, glycoproteïne IIb/IIIa inhibitoren of nietsteroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) inclusief Cox-2 remmers of selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI's), of andere geneesmiddelen die geassocieerd worden met risico op bloedingen, zoals pentoxifylline (zie rubriek 4.5).
Italian: Ísland
Dutch: Island
Italian: SanofiAB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Dutch: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Italian: Iscover 300 mg compresse rivestite con film La compressa da 300 mg di clopidogrel è destinata all'uso come dose di carico.
Dutch: Iscover 300 mg filmomhulde tabletten Deze tablet van 300 mg clopidogrel is bedoeld voor gebruik als startdosis.
Italian: Se ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), il medico può darle 300 mg di Iscover (1 compressa da 300 mg o 4 compresse da 75 mg) una volta all'inizio del trattamento.
Dutch: Als u ernstige pijn op de borst (instabiele angina of hartaanval) ervaren hebt, kan uw arts u eenmalig 300 mg Iscover (één tablet van 300 mg of 4 tabletten van 75 mg) voorschrijven om de behandeling te starten.
Italian: Se Iscover è fornito in blister PVC/PVDC/alluminio, lo conservi a temperatura inferiore a 30°C.
Dutch: Indien Iscover geleverd wordt in PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakkingen: Bewaren beneden 30°C.
Italian: Iscover le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione di coaguli sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché: - presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche detta aterosclerosi), e - ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come arteriopatia obliterante periferica, oppure - ha sofferto in precedenza di un grave dolore al petto noto come "angina instabile" o "infarto miocardico" (attacco cardiaco).
Dutch: U hebt Iscover voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval hebt gehad of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat als perifere arteriële aandoening, of - u een ernstig type pijn op de borst hebt gehad, bekend als "instabiele angina pectoris" of "myocard infarct" (hartaanval).
Italian: Malattia da siero, reazioni anafilattoidi, reazione crociata di ipersensibilità tra le tienopiridine (come ticlopidina, prasugrel) (vedere paragrafo 4.4)*, sindrome insulinica autoimmune, che può portare a ipoglicemia severa, in particolare nei pazienti con sottotipo HLA DRA4 (più frequente nella popolazione giapponese)*
Dutch: prasugrel) (zie rubriek 4.4)*, insuline autoimmuunsyndroom dat kan resulteren in ernstige hypoglykemie, in het bijzonder bij patiënten met HLA DRA4-subtype (frequenter in de Japanse bevolking)*
Italian: • se ha avuto un coagulo in un'arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificato negli ultimi 7 giorni
Dutch: • als u in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader hebt gehad (ischemische aanval).
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Iscover
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Italian: Österreich sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 - 0
Dutch: Osterreich sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 - 0
Italian: 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50x1 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 14 compresse rivestite con film 7 compresse rivestite con film
Dutch: 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50x1 filmomhulde tabletten 84 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 7 filmomhulde tabletten
Italian: Gli altri componenti sono (vedere paragrafo 2 "Iscover contiene lattosio" e "Iscover contiene olio di ricino idrogenato"): - Nucleo della compressa: mannitolo (E421), olio di ricino idrogenato, cellulosa microcristallina, macrogol 6000 e idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, - Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato (zucchero del latte), ipromellosa (E464), triacetina (E1518), ferro ossido rosso (E 172), titanio diossido (E 171), - Agente lucidante: cera carnauba.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn (zie rubriek 2 ‘Iscover bevat lactose' en ‘Iscover bevat gehydrogeneerde ricinusolie'): - Tabletkern: mannitol (E421), gehydrogeneerde ricinusolie, microkristallijne cellulose, macrogol 6000 en laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose - Tabletomhulling: lactosemonohydraat (melksuiker), hypromellose (E464), triacetine (E1518), rood ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171) - Glansmiddel: carnaubawas.
Italian: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Dutch: Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Italian: Se Iscover è fornito in blister alluminio/alluminio, il medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Dutch: Indien Iscover geleverd wordt in volledig aluminium blisterverpakkingen: Er zijn geen speciale bewaarcondities.
Italian: • Deve informare immediatamente il medico se sviluppa una condizione medica (anche nota come Porpora Trombotica Trombocitopenica o PTT) che include febbre e contusioni sotto la pelle che appaiono come puntini rossi, con o senza affaticamento estremo inspiegato, confusione, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero) (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati")
Dutch: • dient u uw arts onmiddellijk te vertellen of u een medische toestand ontwikkelt (ook bekend als Trombotische Trombocytopenische Purpura of TTP) met koorts en kneuzing onder de huid die als rode gestippelde punten wordt waargenomen, met of zonder onverklaarde extreme vermoeidheid, verwarring, vergeling van de huid of de ogen (geelzucht) (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Italian: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francia o
Dutch: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankrijk of
Italian: Iscover viene fornito in scatole di cartone contenenti 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 e 100 x 1 compresse in blister monodose perforati di alluminio.
Dutch: Iscover wordt geleverd in kartonnen doosjes, waarin zich 4x1, 10x1, 30x1 en 100x1 tabletten in volledig aluminium geperforeerde unit-dose blisterverpakkingen bevinden.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 3 mg di lattosio e 3,3 mg di olio di ricino idrogenato .
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 3 mg lactose en 3,3 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Italian: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 e 100 compresse in blister PVC/PVDC/alluminio o in blister alluminio/alluminio, - 50x1 compresse in blister PVC/PVDC/alluminio o blister monodose perforati di alluminio.
Dutch: Iscover wordt geleverd in kartonnen doosjes met als inhoud: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 en 100 tabletten in PVC/PVDC/Aluminium of in volledig aluminium blisterverpakkingen - 50x1 tabletten in volledig aluminium geperforeerde unit-dose blisterverpakkingen .
Italian: EU/1/98/070/013 - Astuccio di 28 compresse rivestite con film in blister alluminio/alluminio EU/1/98/070/014 - Astuccio di 50 x 1 compresse rivestite con film in blister alluminio/alluminio EU/1/98/070/015 - Astuccio di 84 compresse rivestite con film in blister alluminio/alluminio EU/1/98/070/016 - Astuccio di 100 compresse rivestite con film in blister alluminio/alluminio EU/1/98/070/017 - Astuccio di 30 compresse rivestite con film in blister alluminio/alluminio EU/1/98/070/018 - Astuccio di 90 compresse rivestite con film in blister alluminio/alluminio EU/1/98/070/019 - Astuccio di 14 compresse rivestite con film in blister alluminio/alluminio EU/1/98/070/020 - Astuccio di 7 compresse rivestite con film in blister alluminio/alluminio
Dutch: EU/1/98/070/011 - Doos met 7 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/013 - Doos met 28 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/014 - Doos met 50x1 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/015 - Doos met 84 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/016 - Doos met 100 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/017 - Doos met 30 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/018 - Doos met 90 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/019 - Doos met 14 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/020 - Doos met 7 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER /30, 50x1, 90 e da 100 compresse
Dutch: BLISTER 30, 50x1, 90 of 100 tabletten
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP (BLISTER / 7,14, 28 e da 84 compresse)
Dutch: (BLISTER 7, 14, 28 of 84 tabletten)
Italian: Le compresse rivestite con film di Iscover 300 mg sono oblunghe, di color rosa, e con inciso su un lato il numero "300" e sull'altro lato il numero "1332".
Dutch: Hoe ziet Iscover er uit en hoeveel zit er in een verpakking Iscover 300 mg filmomhulde tabletten zijn langwerpig, roze, met op één zijde het getal ‘300' en op de andere zijde het getal ‘1332'.
Italian: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Dutch: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Italian: La dose raccomandata, anche per i pazienti con diagnosi di "fibrillazione atriale" (un battito cardiaco irregolare), è una compressa di 75 mg di Iscover al giorno da prendere per via orale durante o lontano dai pasti, e alla stessa ora ogni giorno.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet Iscover 75 mg per dag, via de mond (oraal) in te nemen, met of zonder voedsel, en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Italian: Le compresse rivestite con film di Iscover 75 mg sono rotonde, biconvesse, di color rosa, e con inciso su un lato il numero "75" e sull'altro lato il numero "1171".
Dutch: Hoe ziet Iscover er uit en hoeveel zit er in een verpakking Iscover 75 mg filmomhulde tabletten zijn rond, bol aan beide zijden, roze met op één zijde van de tablet het getal "75" en op de andere zijde het getal "1171".
Italian: L'incidenza cumulativa di tutti gli eventi emorragici (grado BARC da 1 a 5) è stata del 9% (114
Dutch: De cumulatieve incidentie van alle bloedingsvoorvallen (BARC-klasse 1 tot 5) was 9% (114 voorvallen) in de geleide de-escalatiegroep versus 11% (137 voorvallen) in de controlegroep (p = 0,14).
Italian: Nel caso in cui si tagliasse o si facesse male può essere necessario un tempo più lungo del solito perchè il sanguinamento si fermi.
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Iscover Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Italian: • Deve informare il medico nel caso in cui debba essere sottoposto ad intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti)
Dutch: − een recente chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige)
Italian: Blister monodose perforati di alluminio in astuccio di cartone contenenti 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1, e 100 x 1 compresse rivestite con film.
Dutch: Aluminium geperforeerde unitdose blisterverpakkingen in kartonnen doosjes die 4x1, 10x1, 30x1 en 100x1 filmomhulde tabletten bevatten.
Italian: Pertanto, il braccio con de-escalation guidata ha avuto pazienti sia con prasugrel (40%) che con clopidogrel (60%).
Dutch: (40%) ofwel clopidogrel (60%) krgen.
Italian: Iscover 75 mg compresse rivestite con film Rosa, rotonda, biconvessa con inciso su un lato "75" e sull'altro lato "1171".
Dutch: Roze, rond, biconvex met de inscriptie "75" op één zijde en "1171" op de andere zijde.
Italian: Tuttavia, i pazienti inclusi negli studi clinici con clopidogrel hanno ricevuto diverse terapie concomitanti inclusi diuretici, beta bloccanti, ACE inibitori, calcio antagonisti, ipocolesterolemizzanti, vasodilatatori coronarici, antidiabetici (inclusa insulina), farmaci antiepilettici e antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa senza evidenza di interazioni negative clinicamente significative.
Dutch: inhibitoren, calciumantagonisten, cholesterolverlagende middelen, coronaire vasodilatatoren,antidiabetica (waaronder insuline), anti-epileptica en GP IIb/IIIa antagonisten zonder dat er aanwijzingen waren van klinisch significante nadelige interacties.
Italian: Iscover 75 mg compresse rivestite con film Iscover 300 mg compresse rivestite con film
Dutch: Iscover 75 mg filmomhulde tabletten Iscover 300 mg filmomhulde tabletten
Italian: Iscover 300 mg compresse rivestite con film clopidogrel
Dutch: Iscover 300 mg filmomhulde tabletten clopidogrel
Italian: Iscover 75 mg compresse rivestite con film clopidogrel
Dutch: ISCOVER 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel
Italian: Ittero; dolore addominale grave con o senza dolore alla schiena; febbre, difficoltà di respiro a volte associata a tosse; reazioni allergiche generalizzate (per esempio, sensazione diffusa di calore con improvviso malessere generale fino a svenimento); gonfiore nella bocca; bolle della pelle; allergia della pelle; dolore allabocca (stomatite); diminuzione della pressione sanguigna; confusione; allucinazioni; dolore alle articolazioni; dolore muscolare; alterazioni o perdita del gusto.
Dutch: Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (kan bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers voorkomen): Geelzucht, ernstige abdominale pijn met of zonder rugpijn, koorts, ademhalingsmoeilijkheden soms in associatie met hoest, veralgemeende allergische reacties (bijvoorbeeld een warm gevoel in het hele lichaam en zich plotseling niet lekker voelen, mogelijk leidend tot flauwvallen), zwelling in de mond, bladderen van de huid, huidallergie, mondzweren (stomatitis), bloeddrukdaling, verwardheid, hallucinaties, gewrichtspijn, spierpijn, veranderingen in de smaak of verlies van de smaak van voedsel.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul confezionamento esterno e sul blister dopo Scad.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Italian: Iscover 300 mg compresse rivestite con film Rosa, oblunga, con inciso su un lato "300" e sull'altro lato "1332".
Dutch: Roze, ovaal, met de inscriptie "300" op één zijde en "1332" op de andere zijde.
Italian: Le tienopiridine possono provocare reazioni allergiche da moderate a severe come rash, angioedema o reazioni ematologiche crociate quali trombocitopenia e neutropenia.I pazienti che hanno manifestato una precedente reazione allergica e/o ematologica ad una tienopiridina possono avere un aumentato rischio di sviluppare la stessa o un'altra reazione ad un'altra tienopiridina.
Dutch: Patiënten die eerder een allergische en/of hematologische reactie op een thiënopyridine hadden ontwikkeld, hebben nu mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van dezelfde of een andere reactie op een ander thiënopyridine.
Italian: Il 15 luglio 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Iscover valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 juli 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Iscover verleend.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05/2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05-2013.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Iscover.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Iscover.
Italian: La dose più idonea per questo tipo di pazienti non è stata individuata.
Dutch: De optimale dosis voor deze patiënten is nog niet bepaald.
Italian: La versione completa dell'EPAR di Iscover può essere consultata sul sito web dell'Agenzia selezionando: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Iscover de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: • Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: All'interno dell'organismo Iscover viene convertito nella forma attiva.
Dutch: Iscover wordt in het lichaam omgezet in zijn werkzame vorm.
Italian: La dose standard di Iscover è una compressa da 75 mg una volta al giorno.
Dutch: De standaarddosis Iscover is één tablet van 75 mg eenmaal daags.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Iscover sono superiori ai rischi ed ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Iscover groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Italian: Altre informazioni su Iscover
Dutch: Overige informatie over Iscover:
Italian: Il trattamento con Iscover può iniziare nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Dutch: De behandeling met Iscover kan worden gestart in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval;
Italian: Per motivi genetici, taluni soggetti possono non essere in grado di convertire Iscover in modo altrettanto efficace rispetto agli altri pazienti, il che potrebbe abbassare il grado di risposta al medicinale.
Dutch: Om genetische redenen kunnen sommige patiënten Iscover niet even efficiënt omzetten als anderen, wat ertoe kan leiden dat het middel bij hen minder goed aanslaat.
Italian: Il trattamento con Iscover può iniziare nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Dutch: De behandeling met Iscover kan worden gestart in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte;
Italian: Iscover è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel.
Dutch: Iscover is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Italian: • sono affetti da arteriopatia periferica (problemi di circolazione sanguigna nelle arterie);
Dutch: • die lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in de aders);
Italian: Iscover non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) al clopidogrel o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Dutch: Iscover mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor clopidogrel of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Italian: Quali benefici ha mostrato Iscover nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Iscover tijdens de studies te hebben?
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Iscover.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Iscover vast te stellen.
Italian: In altri termini, circa 10 pazienti su 1 000 non subiranno un nuovo evento ischemico a distanza di due anni dall'inizio della terapia con Iscover anziché con aspirina.
Dutch: Met andere woorden: ongeveer 10 op de 1 000 patiënten zullen gedurende twee jaar na aanvang van de behandeling met Iscover in plaats van acetylsalicylzuur een nieuwe ischemische aanval kunnen voorkomen.
Italian: Alcuni di questi pazienti possono avere avuto l'innesto di uno stent (corto tubicino) in un'arteria per prevenirne l'occlusione;
Dutch: Bij sommige van deze patiënten kan een stent (een korte buis) in een grote ader zijn aangebracht om te voorkomen dat deze dichtslibt;
Italian: Iscover è indicato nella prevenzione di problemi dovuti a coaguli del sanguenegli adulti che:
Dutch: Iscover wordt gebruikt ter voorkoming van problemen veroorzaakt door bloedstolsels bij volwassen patiënten:
Italian: Iscover si è dimostrato più efficace dell'aspirina nella prevenzione di nuovi eventi ischemici.
Dutch: Iscover was doeltreffender dan acetylsalicylzuur als middel om nieuwe ischemische aanvallen te voorkomen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Iscover (osservati in un numero di pazienti compreso tra 1 e 10 su 100) sono ematoma (raccolta di sangue sotto la pelle), epistassi (sangue dal naso), emorragia gastrointestinale (sanguinamento nello stomaco o nell'intestino), diarrea, dolore addominale (mal di pancia), dispepsia (bruciore di stomaco), contusioni e sanguinamento in sede di iniezione.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Iscover (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn hematomen (bloeduitstortingen onder de huid), epistaxis (neusbloeding), gastro-intestinale bloeding (bloeding in het maag-darmkanaal), diarree, buikpijn, dyspepsie (maagzuur), blauwe plekken en bloedingen op de plaats waar de huid is geperforeerd.
Italian: Ciò ha dimostrato che Iscover riduce il rischio di un evento.
Dutch: Iscover blijkt dus het risico van nieuwe aanvallen te verkleinen.
Italian: Viene usato in pazienti che presentano almeno un fattore di rischio di eventi vascolari quali l'attacco cardiaco o l'ictus, che non possono assumere antagonisti della vitamina K (altri medicinali atti a prevenire coaguli di sangue) e che presentano un rischio irrilevante di emorragia.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die ten minste één risicofactor voor kans op vasculaire complicaties hebben (bv. ze hebben een hartaanval of een beroerte gehad), die geen vitamine K antagonisten (andere geneesmiddelen ter voorkoming van bloedstolsels) kunnen nemen en die weinig risico lopen op bloedingen.
Italian: Nell'infarto del miocardio con elevazione del segmento ST, il numero di pazienti trattati con Iscover che hanno subito un evento è stato inferiore a quello dei pazienti che ricevevano il placebo (262 contro 377 nello studio CLARITY e 2 121 contro 2 310 nello studio COMMIT).
Dutch: Bij het myocardinfarct met ST-segmentstijging kregen in de Iscover-groep minder patiënten een nieuwe aanval dan in de placebogroep (262 tegenover 377 in de CLARITY-studie, en 2 121 tegenover 2 310 in de COMMIT-studie).
Italian: Perché è stato approvato Iscover?
Dutch: Waarom is Iscover goedgekeurd?
Italian: Iscover è stato altresì confrontato con un placebo in due studi riguardanti pazienti con elevazione del segmento ST: CLARITY, che ha interessato più di 3 000 pazienti ed è durato fino a otto giorni, e COMMIT effettuato su quasi 46 000 pazienti cui è stato somministrato Iscover con o senza metoprololo (altro medicinale utilizzato per problemi cardiaci o di pressione sanguigna elevata) per un massimo di quattro settimane.
Dutch: Iscover werd ook vergeleken met een placebo in twee studies met patiënten met STsegmentstijging: de CLARITY-studie, die over maximaal acht dagen liep en betrekking had op ruim 3 000 patiënten, en de COMMIT-studie, waaraan bijna 46 000 patiënten deelnamen en waarbij de patiënten tot vier weken lang Iscover kregen al dan niet samen met metoprolol (een ander middel tegen hartproblemen of hoge bloeddruk).