FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In assenza di un miglioramento clinico entro 2-3 giorni, si deve considerare una terapia antimicrobica alternativa sulla base dei test di sensibilità.
Finnish: Jos kliinistä edistystä ei tapahdu 2-3 päivässä, on harkittava herkkyystestiin perustuvaa vaihtoehtoista mikrobilääkehoitoa.
Italian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francia
Finnish: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Ranska
Italian: Modificare ove pertinente: TEMPO DI ATTESA
Finnish: Muutetaan soveltuvin osin: VAROAIKA
Italian: Queste omissioni accrescono le incertezze già derivanti dalla variabilità dei risultati degli studi presentati.
Finnish: Nämä puutteet lisäävät toimitettujen tutkimusten vaihtelevien tulosten aiheuttamaa epävarmuutta.
Italian: I dati sopra citati devono essere forniti al CVMP per la valutazione entro e non oltre 3 anni dalla decisione della commissione in merito a questa procedura di deferimento.
Finnish: Edellä mainitut tiedot on toimitettava eläinlääkekomitean arvioitaviksi viimeistään 3 vuoden kuluttua siitä, kun komissio on tehnyt tätä lausuntopyyntömenettelyä koskevan päätöksen.
Italian: Anche i dati bibliografici avvalorano i tempi di attesa più lunghi.
Finnish: Myös kirjallisuuslähteet tukevat näitä pitempiä varoaikoja.
Italian: Fra tali aspetti figurano:
Finnish: Tällaisia seikkoja olivat seuraavat:
Italian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spagna
Finnish: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Espanja
Italian: 5531 AE Bladel Paesi Bassi
Finnish: 5531 AE Bladel Alankomaat
Italian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Finnish: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Italian: Centurii, nr. 7, Voluntari
Finnish: Centurii, nr. 7,
Italian: • fattori di correzione basati sull'accuratezza determinata del metodo analitico sono stati usati in alcuni casi e non in altri;
Finnish: • Joissakin tapauksissa käytettiin korjainkertoimia, jotka perustuivat analyysimenetelmän määritettyyn tarkkuuteen, ja joissakin tapauksissa ei.
Italian: Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portogallo
Finnish: Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugali
Italian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francia
Finnish: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Ranska
Italian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungheria
Finnish: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Unkari
Italian: Sebbene l'APEC sia in genere ritenuto non patogeno nell'uomo, vi sono prove secondo cui alcuni ceppi potrebbero costituire un potenziale rischio zoonotico.
Finnish: Vaikka APEC-patogeenia pidetään yleensä ei-patogeenisena ihmisillä, on näyttöä siitä, että jotkin kannat voivat aiheuttaa zoonoosin riskin.
Italian: Il trattamento di infezioni da Mycoplasma spp potrebbe non eradicare l'organismo.
Finnish: Mycoplasma spp -infektioiden hoito ei välttämättä häädä organismia.
Italian: Gli studi sul campo sono stati condotti più di 20 anni fa e sono limitati quanto ai dati riferiti.
Finnish: Kenttätutkimukset ovat yli 20 vuotta vanhoja, ja raportointi on vähäistä.
Italian: 7100 Szekszárd, Ungheria
Finnish: 7100 Szekszárd, Unkari
Italian: Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portogallo
Finnish: Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugali
Italian: Altri titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, tuttavia, hanno presentato questi dati e, pertanto, gli studi forniti da queste aziende contengono informazioni più affidabili su cui basare una conclusione riguardo alla durata dei tempi di attesa per la carne.
Finnish: Toiset myyntiluvan haltijat toimittivat kuitenkin kyseiset tiedot, ja näiden yhtiöiden toimittamista tutkimuksista saatiin luotettavampaa tietoa, josta voidaan päätellä lihan varoaikojen pituus.
Italian: Sebbene entrambi gli studi siano stati condotti circa 25 anni fa, vi sono dati sufficienti per corroborare l'indicazione per A. paragallinarum all'intensità di dose proposta.
Finnish: Vaikka kumpikin tutkimus on tehty noin 25 vuotta sitten, tiedot tukevat riittävästi käyttöaihetta A. paragallinarium ehdotetulla annoksella.
Italian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Germania
Finnish: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Saksa
Italian: La conclusione del CVMP sul rapporto rischi/benefici sarà riesaminata in linea con le disposizioni delle presenti condizioni.
Finnish: Eläinlääkekomitean kantaa hyöty-riskisuhteesta arvioidaan uudelleen näiden ehtojen mukaisesti.
Italian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polonia
Finnish: Szkolna 17, 63-100 Śrem Puola
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti e modificare ove pertinente:
Finnish: Lisätään kaikkiin valmisteisiin ja muutetaan tarvittaessa:
Italian: Una volta infetti, gli uccelli possono continuare a essere portatori e, sebbene gli antibiotici possano alleviare i segni clinici e le lesioni, essi non eliminano l'infezione.
Finnish: Infektoituneet linnut saattavat jäädä kantajiksi, ja vaikka antibiootit voivatkin lievittää kliinisiä oireita ja leesioita, ne eivät eliminoi infektiota.
Italian: Tarragona Spagna
Finnish: Tarragona Espanja
Italian: Lussemburgo Bayer Belgium J.E.
Finnish: Luxemburg Bayer Belgia J.E.
Italian: I dati presentati dimostrano che i programmi di controllo della Salmonella attuati nel corso degli ultimi 20 anni hanno ridotto la prevalenza di Salmonella non tifoidea nel pollame.
Finnish: Toimitetut tiedot osoittavat, että 20 viime vuoden aikana toteutetut salmonellan hallintaohjelmat ovat vähentäneet ei-tyfoidisen salmonellan esiintyvyyttä siipikarjassa.
Italian: Occorre tenere presente che questo tasso di resistenza si basa su valori di cut-off epidemiologici per ceppi non patogeni.
Finnish: On pidettävä mielessä, että tämä resistenssiä koskeva luku perustuu eipatogeenisten kantojen epidemiologisiin raja-arvoihin.
Italian: 5804 CG Venray Paesi Bassi
Finnish: 5804 CG Venray Alankomaat
Italian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgio
Finnish: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgia
Italian: È stato dimostrato che sia le MIC che la resistenza sono in aumento all'interno dell'UE.
Finnish: On osoitettu, että MIC-arvot nousevat ja resistenssi lisääntyy EU:ssa.
Italian: In condizioni di campo, il micoplasma è in genere parte di un'infezione mista; pertanto, può essere difficile dimostrare l'efficacia sul campo per questa indicazione.
Finnish: Kenttäolosuhteissa mykoplasma on tavallisesti osa sekainfektiota, joten tehoa kentällä voi olla vaikea osoittaa tämän käyttöaiheen osalta.
Italian: Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggi dei medicinali veterinari, specie di destinazione, vie di somministrazione, richiedenti/titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreiteistä, hakijoista ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Italian: Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lettonia
Finnish: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Latvia
Italian: Inoltre, P. multocida causa malattie acute, gravi e altamente contagiose nel pollame; è quindi giustificato disporre di un trattamento di seconda linea per questo patogeno.
Finnish: Lisäksi on otettava huomioon, että P. multocida aiheuttaa siipikarjassa akuuttia, vakavaa ja erittäin tarttuvaa tautia, joten toissijaisen hoidon saatavuus kyseistä patogeenia varten on perusteltua.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di tutti i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare nell'acqua di bevanda a polli e/o tacchini (vedere allegato I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee kaikkia enrofloksasiinia sisältäviä eläinlääkkeitä, jotka annetaan juomaveden mukana kanoille ja/tai kalkkunoille (ks. liite I)
Italian: • le dimensioni e il peso degli uccelli utilizzati negli studi variavano notevolmente e non erano correlati alla durata calcolata del tempo di attesa tratta da ciascuno studio;
Finnish: • Tutkimuksissa käytettyjen lintujen koko ja paino vaihtelivat huomattavasti eivätkä korreloineet kustakin tutkimuksesta lasketun WP:n pituuden kanssa.
Italian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgio
Finnish: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
Italian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Repubblica ceca
Finnish: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Tšekki
Italian: I dati presentati dimostrano che le MIC di E. coli sono aumentate negli ultimi 20 anni e che il regime posologico approvato potrebbe non essere più ottimale.
Finnish: Esitetyt tiedot osoittavat, että E. colin MIC-arvot ovat nousseet viimeisen 20 vuoden aikana ja että hyväksytty annostusohjelma ei välttämättä enää ole paras mahdollinen.
Italian: Germania bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Finnish: Saksa bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Italian: A tale riguardo, i tacchini sono riconosciuti come specie minore.
Finnish: Tältä osin kalkkunoita pidetään toissijaisena eläinlajina.
Italian: 1050-047 Lisboa Portogallo
Finnish: 1050-047 Lisboa Portugali
Italian: • la razza degli uccelli utilizzati nello studio; ad accrescimento più rapido o ad accrescimento più lento; diverso metabolismo;
Finnish: • Tutkimuksessa käytettyjen lintujen rotu: hitaasti kasvavat ja nopeasti kasvavat, erilainen aineenvaihdunta.
Italian: Gli studi sono stati effettuati per lo più fra il 1985 e il 1998 e non hanno dimostrato in modo definitivo un'efficacia ottimale con un'intensità di dose di 10 mg/kg di peso corporeo.
Finnish: Tutkimukset tehtiin pääasiassa vuosina 1985-1998, eivätkä ne osoittaneet pitävästi, että teho oli paras mahdollinen, kun annos oli 10 mg painokiloa kohden.
Italian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Repubblica ceca
Finnish: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tšekki
Italian: Sicurezza per le specie di destinazione
Finnish: Kohde-eläinlajien turvallisuus
Italian: Questioni relative all'efficacia
Finnish: Tehoon liittyvät ongelmat
Italian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Spagna
Finnish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Espanja
Italian: Questa intensità di dose ha tenuto sotto controllo i segni della malattia.
Finnish: Kyseinen annos hillitsi sairauden oireita.
Italian: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Spagna
Finnish: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Espanja
Italian: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polonia
Finnish: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Puola
Italian: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polonia
Finnish: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Puola
Italian: Pur essendo scarsi, i dati dimostrano che i livelli polmonari e la Cmax plasmatica sono simili, mentre l'AUC è maggiore nei tacchini.
Finnish: Tietoja on vähän, mutta ne osoittavat, että pitoisuus keuhkoissa ja plasman Cmax-arvo ovat vastaavia, mutta AUC on suurempi kalkkunoilla.
Italian: Molti degli studi presentati non erano conformi alle linee guida attuali: alcuni titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno fornito solo sintesi dei dati in loro possesso, senza dare informazioni sul metodo o i metodi analitici utilizzati, i dati di convalida del metodo e i dati atti a dimostrare la stabilità degli analiti nelle varie matrici durante il periodo di conservazione tra il campionamento e l'analisi o durante il trattamento del campione.
Finnish: Monet toimitetuista tutkimuksista eivät noudattaneet nykyistä ohjeistusta, sillä jotkin myyntiluvan haltijat toimittivat ainoastaan yhteenvedon hallussaan olevista tiedoista eivätkä nimenneet yksityiskohtaisesti käytettyjä analyysimenetelmiä, menetelmän vahvistustietoja tai tietoja, jotka osoittavat analyyttien stabiiliuden eri matriiseissa, joita käytettiin näytteenoton ja analyysin välisen säilytyksen aikana tai näytteiden käsittelyn aikana.
Italian: Rákóczi u. 146.
Finnish: TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Italian: L'enrofloxacina è destinata esclusivamente all'uso veterinario.
Finnish: Enrofloksasiini on tarkoitettu vain eläinlääkkeeksi.
Italian: 48308 Senden-Bosensell Germania
Finnish: 48308 Senden-Bosensell Saksa
Italian: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portogallo
Finnish: Bayer Portugali S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugali
Italian: 25191 Lérida Spagna
Finnish: 25191 Lérida
Italian: 28031 Madrid Spagna
Finnish: 28031 Madrid Espanja
Italian: S.C. Romvac Company S.A.
Finnish: Romania S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Italian: Tutti i meccanismi determinano una ridotta sensibilità dei batteri ai fluorochinoloni.
Finnish: Kaikki nämä mekanismit aiheuttavat bakteereiden herkkyyden vähenemistä fluorokinoloneja vastaan.
Italian: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spagna
Finnish: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Espanja
Italian: Pertanto, al fine di evidenziare il rischio, nel paragrafo 4.5 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) deve essere aggiunta un'avvertenza in merito all'identificazione di resistenza in M. synoviae nell'UE.
Finnish: Siksi riskiä on korostettava lisäämällä valmisteyhteenvetojen kohtaan 4.5 varoitus siitä, että M. synoviae -bakteerin resistenssiä on havaittu EU:ssa.
Italian: I programmi di controllo puntano a eliminare l'infezione dagli animali riproduttori.
Finnish: Hallintaohjelmien tarkoitus on poistaa infektio siitoseläinkannasta.
Italian: Sono stati presentati tre riferimenti bibliografici per giustificare che la farmacocinetica dell'enrofloxacina nei tacchini è molto simile a quella dei polli.
Finnish: Kolme lähdettä toimitettiin perusteiksi sille, että enrofloksasiinin farmakokinetiikka kalkkunoilla on hyvin samankaltainen kuin kanoilla.
Italian: Arciucha 2, 24-100 Puławy Polonia
Finnish: Arciucha 2, 24-100 Puławy Puola
Italian: 10 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo al giorno per 3-5 giorni consecutivi.
Finnish: 10 mg enrofloksasiinia elopainokiloa kohden päivässä 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
Italian: Da anni viene rilevata una ridotta sensibilità (11,349,4%), sulla base di un breakpoint di 4 µg/ml e di una MIC non-wild type di ≥0,12 µg/ml.
Finnish: Heikentynyttä herkkyyttä (11,3-49,4 %) on havaittu vuosien ajan, kun raja-arvo on ≥ 4 µg/ml ja muiden kuin villien tyyppien MIC on ≥ 0,12 µg/ml.
Italian: 66-400 Gorzów Wlkp., Polonia
Finnish: 66-400 Gorzów Wlkp., Puola
Italian: Danimarca aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Finnish: Alankomaat aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Italian: • I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono inoltre giustificare scientificamente l'efficacia di questo nuovo regime posologico per il trattamento dei restanti patogeni bersaglio nell'RCP.
Finnish: • Lisäksi myyntiluvan haltijoiden on toimitettava tieteelliset perusteet sille, että uusi annostusohjelma tehoaa valmisteyhteenvedossa jäljellä oleviin kohdepatogeeneihin.
Italian: Tutti gli studi, eccetto quattro, erano stati condotti con un'infezione sperimentale da E. coli.
Finnish: Neljää tutkimusta lukuun ottamatta tutkimuksissa käytettiin kokeellista E. coli -infektiota.
Italian: Trattamento per 3-5 giorni consecutivi; per 5 giorni consecutivi nelle infezioni miste e nelle forme progressive croniche.
Finnish: Hoidon kesto on 3-5 peräkkäistä päivää ja, jos kyseessä on sekainfektio tai krooninen progressiivinen muoto, 5 peräkkäistä päivää.
Italian: In seguito a una procedura di deferimento (EMEA/V/A/067) ai sensi dell'articolo 34 della direttiva 2001/82/CE, le informazioni complete del medicinale "pioniere" "Baytril 10% soluzione orale" e denominazioni associate sono state armonizzate con decisione della commissione dell'8 ottobre 20121.
Finnish: Direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn (EMEA/V/A/067) jälkeen "pioneerivalmiste" Baytril 10 % -oraaliliuoksen ja muiden kauppanimien täydelliset tuotetiedot yhtenäistettiin komission 8. lokakuuta 2012 antamalla päätöksellä1.
Italian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal ciprofloxacina.
Finnish: Saatavana verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu/efsajournal
Italian: I dati raccolti dai programmi di monitoraggio dell'UE hanno mostrato che i livelli di resistenza in E. coli all'enrofloxacina variavano dallo 0 al 47%, a seconda dello Stato membro dell'UE da cui provenivano gli isolati.
Finnish: EU:n seurantaohjelmista kerätyt tiedot osoittivat, että E. colin enrofloksasiiniresistenssi vaihteli välillä 0-47 prosenttia sen mukaan, mistä EU:n jäsenvaltiosta isolaatit olivat peräisin.
Italian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgio
Finnish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgia
Italian: Sebbene i singoli studi clinici presentino alcune carenze, sono stati presentati dati sufficienti a corroborare le indicazioni per M. synoviae e M. gallisepticum nei polli.
Finnish: Vaikka yksittäisissä kliinisissä tutkimuksissa on joitakin puutteita, käyttöaiheen M. synoviae ja M. gallisepticum tueksi kanoilla on esitetty riittävästi tietoja.
Italian: Dosi inferiori a 8,3 mg/kg di peso corporeo sono risultate altamente efficaci, e lo studio sulla MIC ha indicato che A. paragallinarum è molto sensibile all'enrofloxacina.
Finnish: Alle 8,3 mg painokiloa kohden oli erittäin tehokas annos, ja MIC-tutkimus osoitti, että A. paragallinarium on erittäin herkkä enrofloksasiinille.
Italian: È stato chiesto al comitato per i medicinali veterinari (CVMP) di esaminare le indicazioni, i regimi posologici e i tempi di attesa per polli e tacchini, al fine di garantire la sicurezza del consumatore e il trattamento efficace nei polli e tacchini nonché di ridurre il rischio di sviluppo di resistenza microbica all'enrofloxacina.
Finnish: Eläinlääkekomiteaa (CVMP) pyydettiin arvioimaan kanoja ja kalkkunoita koskevia käyttöaiheita, annostusohjelmia ja varoaikoja, jotta kuluttajien turvallisuus sekä kanojen ja kalkkunoiden tehokas hoito voitaisiin varmistaa ja jotta voitaisiin vähentää riskiä, että enrofloksasiinia vastaan kehittyy mikrobilääkeresistenssi.
Italian: Gli studi hanno utilizzato per la maggior parte un'inoculazione sperimentale con M. gallisepticum.
Finnish: Suurimmassa osassa tutkimuksia käytettiin kokeellista M. gallisepticuminokulaatiota.
Italian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Polonia
Finnish: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Puola
Italian: È stato segnalato che la resistenza ai fluorochinoloni trae origine da cinque cause: (i) mutazioni puntiformi nei geni che codificano per la DNA girasi e/o la topoisomerasi IV, che portano ad alterazioni del rispettivo enzima, (ii) alterazioni della permeabilità ai farmaci nei batteri Gram-negativi, (iii) meccanismi di efflusso, (iv) resistenza mediata da plasmidi e (v) proteine protettive della girasi.
Finnish: Fluorokinoloniresistenssin on ilmoitettu johtuvan viidestä syystä: (i) DNA-gyraasia ja/tai topoisomeraasi IV:tä koodaavien geenien pistemutaatiot, jotka aiheuttavat entsyymimuutoksia, (ii) lääkkeen läpäisevyyden muutokset gramnegatiivisissa bakteereissa, (iii) effluksimekanismit, (iv) plasmidivälitteinen resistenssi ja (v) gyraasia suojaavat proteiinit.
Italian: Data la variabilità interindividuale relativa ai valori di Css e il fatto che diversi studi citino valori di MIC90 per l'enrofloxacina nei confronti di E. coli di 0,5-1 µg/ml, sembra che concentrazioni plasmatiche superiori alla MIC non siano raggiunte in tutti gli individui nei confronti di tutti gli isolati.
Finnish: Kun otetaan huomioon Css-arvojen vaihtelu yksilöiden välillä ja se, että enrofloksasiinin MIC90-arvoiksi E. colia vastaan ilmoitettiin useassa tutkimuksessa 0,5-1 µg/ml, vaikuttaa siltä, että MIC-arvon ylittäviä pitoisuuksia plasmassa ei saavuteta kaikissa yksilöissä kaikkia isolaatteja vastaan.
Italian: Nonostante vi siano alcune prove di sviluppo di resistenza in Mycoplasma, questi organismi sono di rado inclusi nei programmi di sorveglianza ed è difficile reperire prove di resistenza diffusa nell'UE o dell'assenza di efficacia della dose.
Finnish: Vaikka mykoplasmaresistenssin kehittymisestä on näyttöä, nämä organismit kuuluvat harvoin tarkastusohjelmiin, ja todisteita EU:ssa laajalle levinneestä resistenssistä tai annoksen puutteellisesta tehosta on vaikea saada.
Italian: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Polonia
Finnish: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Puola
Italian: Anche se gli studi presentati non sono ritenuti di pari affidabilità, il CVMP ha tentato di condurre un'analisi statistica "combinata" dell'insieme dei dati forniti da tutti gli studi, riscontrando tuttavia l'impossibilità di applicare questo metodo, perché i parametri statistici (definiti dai test di Bartlett, Shapiro-Wilk e ANOVA (mancanza di adattamento)) mostravano una deviazione significativa dalla normalità (p < 0,01), ossia i dati non avevano una distribuzione normale e non evidenziavano omogeneità della varianza.
Finnish: Vaikka toimitettuja tutkimuksia ei pidetä yhtäläisen luotettavina, eläinlääkekomitea yritti tehdä kaikkien toimitettujen tutkimusten kaikista tiedoista "yhdistetyn" tilastollisen analyysin ja havaitsi, että tätä menetelmää ei voida soveltaa, sillä tilastotieteelliset parametrit (määritetty Bartlettin, ShapiroWilkin ja yhteensopimattomuuteen liittyvän ANOVA-testin perusteella) poikkesivat merkittävästi normaalisuudesta (p < 0,01).
Italian: Tacchini: carne e visceri: 13 giorni.
Finnish: Kalkkunat: Liha ja sisäelimet: 13 vuorokautta.
Italian: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind.
Finnish: Alankomaat Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Italian: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Ungheria
Finnish: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Unkari
Italian: Tutti i prodotti sono soluzioni acquose, contengono un agente solubilizzante, come l'idrossido di potassio o l'acido acetico, e un conservante, come l'alcol benzilico, e sono portati a volume con acqua; pertanto, non vi sono indicazioni di differenze di formulazione che possano giustificare la variabilità osservata tra gli studi forniti.
Finnish: Kaikki valmisteet ovat vesiliuoksia ja sisältävät liuotusainetta, kuten kaliumhydroksidia tai etikkahappoa, ja säilöntäainetta, kuten bentsyylialkoholia, ja ne laimennetaan vedellä, joten mikään ei viittaa siihen, että koostumuserot selittäisivät erot tutkimusten välillä.
Italian: La valutazione dei dati generati nel rispetto di queste condizioni deve essere eseguita dal CVMP, nell'interesse di preservare l'approccio UE armonizzato realizzato con questa procedura di deferimento, e data l'importanza per l'intera UE di ottenere un regime posologico ottimale per questa gamma di medicinali.
Finnish: Eläinlääkekomitean on arvioitava näiden ehtojen täyttämistä varten tuotetut tiedot, jotta voitaisiin säilyttää tässä lausuntopyyntömenettelyssä saavutettu EU:n yhtenäinen lähestymistapa ja koska näiden valmisteiden ihanteellisen annostusohjelman määrittäminen on tärkeää koko EU:ssa.
Italian: Dal punto di vista della salute pubblica, il timore principale riguardo a E. coli è la possibilità che geni di resistenza siano trasferiti da E. coli commensale nel pollame a ceppi batterici potenzialmente patogeni nell'uomo.
Finnish: Kansanterveyden näkökulmasta tärkein E. colia koskeva huolenaihe on se, että resistenssigeenejä saattaa siirtyä siipikarjan kommensaalisista kolibakteereista ihmisten potentiaalisesti patogeenisiin bakteerikantoihin.
Italian: Les Corts 23, 08028 Barcelona Spagna
Finnish: Les Corts 23, 08028 Barcelona Espanja
Italian: Resistenza agli antimicrobici nei patogeni bersaglio
Finnish: Mikrobilääkeresistenssi kohdepatogeeneissa
Italian: Polli e tacchini (polli da carne); piccioni non destinati all'alimentazio ne umana
Finnish: Kanat ja kalkkunat (broilerit), kyyhkyt, joita ei ole tarkoitettu ihmisravinnoksi
Italian: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polonia
Finnish: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Puola
Italian: In totale, circa 2 000 isolati derivati da polli da carne, tacchini e ovaiole hanno dimostrato che l'intervallo delle MIC generale era 0,015-≥32 µg/ml, con una resistenza fino all'8,7%.
Finnish: Broilereista, kalkkunoista ja munivista kanoista kerättiin yhteensä noin 2 000 isolaattia, jotka osoittivat, että MIC-vaihteluväli oli 0,015-≥ 32 µg/ml ja resistenssi enintään 8,7 prosenttia.