FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaat, jotka parhaillaan käyttävät Kaletraa ja jotka aloittavat lamotrigiinin käytön: lamotrigiinin suositellun annosnoston muuttamiseen ei pitäisi olla tarvetta.
Hungarian: Kaletra-t szedő betegeknél, akiknél lamotrigint kezdenek alkalmazni: valószínűleg nem szükséges a lamotrigin ajánlott dózistitrálásának módosítása.
Finnish: Kehon pinta-alan perusteella (mg/m2)*
Hungarian: Testfelület alapján (mg/m2)*
Finnish: Nelfinaviiriresistenssiä (määritelmä: proteaasissa mutaatio D30N tai L90M) todettiin 41 potilaalla 96:sta (43 %).
Hungarian: A nelfinavirrel szembeni rezisztenciát (amelyet a proteázban történt D30N vagy L90M mutáció jelenlétével definiáltak) a 96-ból 41 betegnél (43%) figyelték meg.
Finnish: 96 viikon ryhmä (N = 13)
Hungarian: 96 hetes kezelési kar (N = 13)
Finnish: Alkoholi ja propyleeniglykoli ovat mahdollisesti haitallisia potilaille, joilla on maksasairaus, munuaissairaus, alkoholismi, epilepsia, aivovaurio tai aivosairaus, samoin kuin raskaana oleville naisille ja lapsille.
Hungarian: Az alkohol és a propilénglikol esetlegesen káros hatású a májbetegségben, vesebetegségben, alkoholizmusban, epilepsziában, agykárosodásban szenvedőknek, valamint a terhes nőknek és a gyermekekek.
Finnish: Kaletra-hoito on siis turvallista aloittaa 2 viikkoa mäkikuisman käytön lopettamisen jälkeen.
Hungarian: Ezért a Kaletra alkalmazását az orbáncfű elhagyását követően 2 héttel lehet biztonságosan elkezdeni.
Finnish: Päänsärky (myös migreeni), neuropatia (myös perifeerinen neuropatia), heitehuimaus, unettomuus
Hungarian: Fejfájás (közte migrén), neuropathia (közte perifériás neuropathia), szédülés, insomnia
Finnish: • Kaletra on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Hungarian: A Kaletra-t más vírusellenes gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák.
Finnish: Anemia, leukopenia, neutropenia, lymfadenopatia
Hungarian: Anaemia, leucopenia, neutropenia, lymphadenopathia
Finnish: • Joillakin potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio ja taustallaan opportunistisia infektioita, voi näiden edellisten infektioiden oireita ja merkkejä ilmetä pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Hungarian: - Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedő betegnél, akinek korábban opportunista fertőzése volt, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzések jelei és gyulladásos tünetei jelenhetnek meg.
Finnish: Syy-yhteys osoitettiin, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Hungarian: A proteázgátló-kezelés és a fenti jelenségek között ok-okozati kapcsolatot állapítottak meg, noha a hatásmechanizmust nem sikerült tisztázni.
Finnish: Suositusannosta 533/133 mg eli 6,5 ml kahdesti vuorokaudessa ei saa ylittää.
Hungarian: Az ajánlott, naponta kétszeri 533/133 mg vagy 6,5 ml dózist nem szabad túllépni.
Finnish: Ombitasviiri: ↔ Paritapreviiri:
Hungarian: Ombitaszvir: ↔ Paritaprevir:
Finnish: Elbasviiri:
Hungarian: Elbasvir:
Finnish: Asianmukainen laboratoriotestaus tulee tehdä ennen lopinaviiri/ritonaviiri-hoidon aloittamista ja hoidon aikana potilaan tilaa tulee seurata tarkasti.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir-kezelés megkezdése előtt megfelelő laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni, és a kezelés ideje alatt szoros monitorozást kell folytatni.
Finnish: • lurasidoni (masennuksen hoitoon)
Hungarian: • lurazidon (depresszió kezelésére);
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa nämä lihasvaivat ovat olleet vakavia.
Hungarian: Ritkán ezen izom-rendellenességek súlyosak voltak.
Finnish: Glekapreviiri/ pibrentasviiri
Hungarian: Glecaprevir/ pibrentaszvir
Finnish: Annoksen tulee olla alle 5 ml kahdesti päivässä lapsilla, jotka painavat alle 40 kg.
Hungarian: Az adagnak naponta kétszer 5 ml-nél kisebbnek kell lennie 40 kg-nál alacsonyabb testtömegű gyermekeknél.
Finnish: • Älä käytä Kaletraa, jos käytät avanafiilia tai vardenafiilia.
Hungarian: - Ne szedjen Kaletra-t, ha jelenleg avanafilt, vagy vardenafilt használ.
Finnish: Metadoni: ↓
Hungarian: Metadon: ↓
Finnish: Potilailla oli käytössään vähintään kaksi tutkijan valitsemaa nukleosidi- tai nukleotidirakenteista käänteiskopioijan estäjää.
Hungarian: A betegeknek legalább két, a vizsgálatot végző által kiválasztott nukleozid/nukleotid reverz transzkriptáz-gátlót adtak.
Finnish: Voimakkaat CYP3A4:n estäjät kuten proteaasinestäjät voivat suurentaa bedakiliinialtistusta, mikä saattaa suurentaa bedakiliiniin liittyvien haittavaikutusten riskiä.
Hungarian: Az erős CYP3A4 inhibitorok, mint például a proteázgátlók, megnövelhetik a bedakvilin expozícióját, ami potenciálisan növelheti a bedakvilinnel összefüggő mellékhatások előfordulásának kockázatát.
Finnish: • Käytönaikainen säilytys: Jos valmiste säilytetään jääkaapin ulkopuolella, se on säilytettävä alle 25°C:ssa ja käyttämättä jäänyt sisältö on hävitettävä 42 päivän (6 viikon) kuluttua.
Hungarian: - Tárolás használat közben: ha hűtőszekrényen kívül tartják, legfeljebb 25C-on tárolandó és bármely fel nem használt mennyiséget 42 nap (6 hét) után meg kell semmisíteni.
Finnish: Lamotrigiini ja valproaatti
Hungarian: Lamotrigin és valproát
Finnish: Kaletran on osoitettu indusoivan omaa metaboliaansa in vivo ja lisäävän eräiden sytokromi P450entsyymien (mm. CYP2C9- ja CYP2C19-entsyymien) kautta ja glukuronidoitumalla metaboloituvien lääkevalmisteiden biotransformaatiota.
Hungarian: A Kaletra in vivo bizonyítottan indukálja saját metabolizmusát és megnöveli néhány, a citokróm P450 enzimek (köztük a CYP2C9 és a CYP2C19) által és glukuronidációval metabolizálódó gyógyszer biotranszformációját.
Finnish: Lopinaviirin tehokas (ylin - alin) puoliintumisaika 12 tunnin annosvälillä oli keskimäärin 5 - 6 tuntia, ja lopinaviirin näennäinen oraalinen puhdistuma (CL/F) on 6 - 7 l/h.
Hungarian: Tényleges (max.-tól a min.-ig) felezési ideje egy 12 órás adagolási intervallum alatt átlagosan 5-6 óra és a lopinavir látszólagos orális clearance-e (CL/F) 6-7 l/h.
Finnish: Τηλ: +357 22 34 74 40
Hungarian: Ltd Τηλ: +357 22 34 74 40
Finnish: Opioidit Buprenorfiini, 16 mg x 1 Buprenorfiini: ↔
Hungarian: Opioidok Buprenorfin, 16 mg QD Buprenorfin: ↔
Finnish: Antiviraalisesti vaikuttavat päämetaboliitit ovat 4okso- ja 4-hydroksimetaboliitin muodostama epimeerinen pari, mutta ne muodostavat vain vähäisen osan plasman kokonaisradioaktiivisuudesta.
Hungarian: A 4-oxo és 4-hidroximetabolit epimerek a jelentősebb vírusellenes hatással rendelkező metabolitok, de ezek a teljes plazma radioaktivitás csak egészen kis részéért felelősek.
Finnish: Kaletraa tulee antaa varoen tällaisille potilaille (ks. kohta 5.1).
Hungarian: A Kaletra csak óvatosan alkalmazható ilyen betegeknél (lásd 5.1 pont).
Finnish: (eri mekanismien yhdistelmä mukaanlukien CYP3A:n esto)
Hungarian: (több mechanizmus kombinációja, beleértve a CYP3A-gátlást).
Finnish: Annostelu 2 kertaa päivässä
Hungarian: Naponta kétszer
Finnish: Koska Kaletra sitoutuu erittäin voimakkaasti proteiineihin, ei dialyysillä todennäköisesti pystytä poistamaan merkittäviä määriä vaikuttavaa ainetta.
Hungarian: Mivel a Kaletra erősen kötődik a fehérjékhez, nem valószínű, hogy a dialízis előnyös lenne a hatóanyag jelentős mennyiségeinek eltávolítására.
Finnish: Tutkimuspotilaiden virologiset vasteet viikolla 48 (tutkimus 802) Annostelu kerran päivässä
Hungarian: A vizsgálatban résztvevő betegeknél észlelt virológiai válasz a 802. számú vizsgálat 48. hetében naponta egyszer naponta kétszer
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää enintään 0,8 g fruktoosia annosta kohti annostussuosituksen mukaisesti käytettynä.
Hungarian: Ez a gyógyszer az adagolási ajánlások szerint szedve adagonként legfeljebb 0,8 g fruktózt tartalmaz.
Finnish: • On tärkeää, että kaikki Kaletra-oraaliliuosannokset otetaan ruoan kanssa.
Hungarian: • Fontos, hogy a Kaletra belsőleges oldat minden adagját étellel együtt kell bevenni.
Finnish: Käytönaikainen säilytys: Jos valmiste säilytetään jääkaapin ulkopuolella, se on säilytettävä alle 25°C:ssa ja käyttämättä jäänyt sisältö on hävitettävä 42 päivän (6 viikon) kuluttua.
Hungarian: Használat közben, ha hűtőszekrényen kívül tartják, 25C felett nem szabad tárolni és a fel nem használt mennyiséget 42 nap (6 hét) után meg kell semmisíteni.
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeri-infektio ja Pneumocystis jirovecin aiheuttama keuhkokuume.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jiroveci okozta pneumonia.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu tapauksia, jotka viittasivat mahdolliseen yhteisvaikutukseen ritonaviiria sisältävien valmisteiden ja levotyroksiinin välillä.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően jelentettek eseteket a ritonavirt tartalmazó gyógyszerek és a levotiroxin között fellépő lehetséges interakcióról.
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinulla esiintyy haittavaikutuksia (esim. pahoinvointia), joiden vuoksi sinun on vaikea ajaa tai käyttää koneita turvallisesti.
Hungarian: Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, ha bármely olyan mellékhatást észlel (pl. émelygést), amely befolyásolja e tevékenységek biztonságos végzését.
Finnish: Lopinaviiriresistenssiä (määritelmä: proteaasissa jokin primaarinen tai aktiivisen kohdan mutaatio, ks. edellä) todettiin 0 potilaalla 51:stä (0 %).
Hungarian: A lopinavirrel szembeni reziszteniát (amelyet a proteázban történt bármely primer vagy aktív hely mutáció (lásd fentebb) jelenlétével definiáltak) 51 beteg közül 0 esetben (0%) figyelték meg.
Finnish: Hemofilia
Hungarian: Hemofília
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin on osoitettu aiheuttavan lievää ja oireetonta PR-välin pitenemistä joillakin terveillä aikuisilla.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir szedése során néhány egészséges felnőtt egyénnél a PR-távolság csekély, tünetmentes megnyúlását mutatták ki.
Finnish: Näitä muutoksia aiheuttavat altistukset olivat verrattavissa kliiniseen altistukseen ihmisellä tai sitä vähäisempiä, mutta eläimillä käytetyt annokset olivat yli 6-kertaisia kliiniseen annossuositukseen nähden.
Hungarian: Bár a fenti változásokat okozó gyógyszer-expozíció hasonló vagy kisebb volt, mint a humán klinikai expozíció, az állatoknál alkalmazott adag több, mint 6-szor volt magasabb, mint az ajánlott klinikai dózis.
Finnish: Näissä viljelyissä valikoituneiden virusten genotyyppi- ja fenotyyppianalyysi viittaa siihen, että ritonaviirin läsnäolo ei näillä pitoisuuksilla vaikuta mainittavasti lopinaviirille resistenttien virusten valikoitumiseen.
Hungarian: Ezen vizsgálatok során kiszelektálódott vírusok geno- és fenotípusos vizsgálatai arra utalnak, hogy ezen koncentrációs arányok mellett a ritonavir jelenléte nem befolyásolja mérhető módon a lopinavir-rezisztens vírusok szelektálódását.
Finnish: Kaletra 200 mg/50 mg kalvopäällysteiset tabletit ja Kaletra 100 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Hungarian: Kaletra 200 mg/50 mg filmtabletta és Kaletra 100 mg/25 mg filmtabletta: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Finnish: Näillä potilailla Kaletra-annos on suurennettava tasolle 300/75 mg/m2.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Kaletra dózisát 300/75 mg/m2-re kell megemelni.
Finnish: Synnynnäisten poikkeavuuksien esiintyvyys millä tahansa raskauskolmanneksella tapahtuneen lopinaviirialtistuksen jälkeen on samaa luokkaa kuin muullakin väestöllä.
Hungarian: A születési rendellenességek előfordulási gyakorisága bármely trimeszterben történt lopinavir-kezelés után összehasonlítható az általános népességnél tapasztalt gyakorisággal.
Finnish: • neratinibi (rintasyövän hoitoon)
Hungarian: • neratinib (mellrák kezelésére);
Finnish: Jos atorvastatiinin käytön katsotaan olevan ehdottoman tarpeellista, tulee käyttää pienintä mahdollista atorvastatiiniannosta ja potilaan turvallisuutta tulee seurata huolellisesti (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Ha az atorvasztatin alkalmazását feltétlenül szükségesnek tartják, akkor a lehető legalacsonyabb atorvasztatin dózist kell alkalmazni, és a biztonságosságot gondosan monitorozni kell (lásd 4.4 pont).
Finnish: Biologisen hyötyosuuden parantamiseksi ja vaihtelevuuden minimoimiseksi Kaletra tulee ottaa ruokailun yhteydessä.
Hungarian: A biohasznosulás fokozása és az eltérések csökkentése miatt a Kaletra-t táplálékkal együtt kell alkalmazni.
Finnish: Suositeltava lopinaviiri/ritonaviiri annostus (mg) kahdesti vuorokaudessa
Hungarian: Ajánlott lopinavir/ritonavir adagolás (mg) naponta kétszer.
Finnish: • elbasviiri/gratsopreviiri (kroonisen C-hepatiittiviruksen hoitoon [HCV])
Hungarian: • elbasvir/grazoprevir (krónikus hepatitisz C vírus [HCV] kezelésére);
Finnish: Muiden HIV-proteaasinestäjien samanaikainen käyttö Nykyisten hoitosuositusten mukaan kahdella proteaasinestäjällä toteutettavaa yhdistelmähoitoa ei yleensä suositella.
Hungarian: Egyéb HIV proteáz inhibitorokkal (PI-k) történő egyidejű alkalmazás A jelenleg érvényben lévő terápiás ajánlásoknak megfelelően a proteáz inhibitorokkal végzett kettős terápia általában nem javasolt.
Finnish: Kaletran ja sofosbuviirin/ velpatasviirin/voksilapreviirin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Hungarian: A Kaltera és a szofoszbuvir/ velpataszvir/ voxilaprevir egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Finnish: Tämän perusteella voidaan olettaa, etteivät lopinaviiripitoisuudet sydämessä ole merkitsevästi suurempia kuin plasmassa.
Hungarian: Ennek alapján feltételezhető, hogy a cardialis lopinavir koncentrációk szignifikánsan nem magasabbak, mint a plazmakoncentrációk.
Finnish: Yhdessä tablettipurkissa on 120 tablettia.
Hungarian: Egy tartály 120 tablettát tartalmaz.
Finnish: Ryhmien sisäinen jatkostratifiointi (tabletit tai pehmeät kapselit) tehtiin suhteessa 1:1.
Hungarian: Minden egyes csoporton belül 1:1 arányban további stratifikáció történt (tabletta, illetve lágy kapszula).
Finnish: Vorikonatsoli: Lääkepitoisuudet voivat pienentyä.
Hungarian: Vorikonazol: A koncentrációk csökkenhetnek.
Finnish: AbbVie Tél: +33 (0)1 45 60 13 00
Hungarian: Tél: +33 (0)1 45 60 13 00
Finnish: 16/4 mg/kg (vastaten 0,2 ml/kg)
Hungarian: 16/4 mg/kg (0,2 ml/kg-nak felel meg)
Finnish: • mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät valmisteet.
Hungarian: • lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó szerek.
Finnish: • Äitien, joilla on HIV-infektio, ei tulisi imettää, sillä lapsi saattaa saada rintamaidosta HIVtartunnan.
Hungarian: - Nem javasolt, hogy a HIV-fertőzött anyák szoptassanak, mert fennáll annak a lehetősége, hogy a csecsemő az anyatej útján megfertőződhet.
Finnish: Rifabutiini, 150 mg x 1 Rifabutiini (kanta-aine ja aktiivinen 25-Odesasetyylimetaboliitti):
Hungarian: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (az anyavegyület és az aktív 25-O-dezacetil metabolit):
Finnish: Ibrutinibi
Hungarian: Ibrutinib
Finnish: Mäkikuisman indusorivaikutus saattaa kestää vähintään 2 viikkoa sen käytön lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Az induktor hatás az orbáncfű-kezelés abbahagyását követően legalább két hétig fennmaradhat (lásd 4.3 pont).
Finnish: Lisäksi niiden mediaani oli 3 aminohappomutaatiota kohdissa 20, 24, 46, 53, 71 ja 90.
Hungarian: Ezen kívül átlagban 3-at tartalmaztak a 20-as, 24-es, 46-os, 53-as, 71-es és 90-es aminosav pozícióknál lévő mutációk közül.
Finnish: Raskaana olevien tai imettävien äitien ei tule käyttää Kaletra oraaliliuosta, ellei lääkäri ole nimenomaan kehottanut heitä tekemään niin.
Hungarian: Terhes nők vagy szoptató anyák nem szedhetnek Kaletra belsőleges oldatot, kivéve ha a kezelőorvos erre kifejezett utasítást ad.
Finnish: Ahdistuneisuus Epänormaalit unet, libidon heikkeneminen
Hungarian: Szokatlan álmok, csökkent libido
Finnish: Systemaattinen altistus lopinaviirille/ritonaviirille emolle toksisilla ja kehitystoksisilla annostuksilla oli vähäisempi kuin aiottu terapeuttinen altistus ihmisellä.
Hungarian: Az anyapatkányok szisztémás lopinavir/ritonavir expozíciója és a fejlődési toxicitást okozó dózisok alacsonyabbak voltak, mint a terápiás humán expozíció.
Finnish: Siksi sinun on pysyttävä edelleen lääkärisi hoidossa Kaletra-hoidon aikana.
Hungarian: Ezért fontos, hogy a Kaletra alkalmazása során Ön kezelőorvosa felügyelete alatt maradjon.
Finnish: Pienentyneen Kaletra-altistuksen seurauksena virologinen vaste voidaan menettää.
Hungarian: A Kaletra csökkent expozíciója miatt megszűnhet a virológiai válasz.
Finnish: Yli 15 kg painavat lapset
Hungarian: 15 kg feletti gyermekeknél
Finnish: Rivaroksabaanin käyttöä ei suositella potilailla, jotka saavat samanaikaisesti Kaletra-hoitoa (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A rivaroxabán alkalmazása nem javasolt egyidejűleg Kaletrakezelésben részesülő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Finnish: Tarvittaessa imeytymättömän vaikuttavan aineen eliminaatioon käytetään oksennuttamista tai mahahuuhtelua.
Hungarian: Szükség esetén a fel nem szívódott hatóanyag eltávolítását hánytatással vagy gyomormosással kell elérni.
Finnish: Ennen kuin imeväisille tai pienille lapsille määrätään Kaletra 100/25 mg tabletteja, tulee selvittää, pystyvätkö he nielemään tabletteja kokonaisina.
Hungarian: A Kaletra 100/25 mg tabletták rendelése előtt fel kell mérni, hogy a csecsemők-, illetve a kisgyerekek képesek-e egészben lenyelni a tablettát.
Finnish: Virologinen epä onnistuminen* *Määriteltiin tilanteeksi, jossa plasman HIV-1-RNA-määrä oli vahvistetusti > 400 kopiota/ml viikolla 24 tai virusmäärä oli suurentunut uudelleen (rebound) tasolle > 4000 kopiota/ml viikon 24 jälkeen.
Hungarian: Virológiai sikertelenség* *A virológiai sikertelenség meghatározás szerint: a plazmában kimutatható HIV-1 RNS-érték nagyobb mint 400 kópia/ml a 24. kezelési héten vagy a virális rebound nagyobb mint 4000 kópia/ml a 24. kezelési hetet követően.
Finnish: Yhteisvaikutus voi johtua kuljettajaproteiinien toiminnan estosta.
Hungarian: Ennek az interakciónak a mechanizmusa eredhet a transzportfehérjék gátlásából.
Finnish: Samanaikaisena hoitona efavirentsi tai nevirapiini
Hungarian: Egyidejű kezelés: efavirenzzel vagy nevirapinnal
Finnish: Se voi muuttaa tai voimistaa muiden lääkkeiden vaikutuksia.
Hungarian: Az etanol megváltoztathatja vagy fokozhatja más gyógyszerek hatásait.
Finnish: Ritonaviirin on osoitettu indusoivan metabolisia entsyymejä ja siten omaa metaboliaansa ja todennäköisesti lopinaviirin aineenvaihduntaa.
Hungarian: A ritonavir indukálja a metabolikus enzimeket, ennek eredményeképpen indukálja a saját, és valószínűleg a lopinavir metabolizmusát.
Finnish: Bedakiliinin ja lopinaviirin/ritonaviirin samanaikaista käyttöä on näin ollen vältettävä.
Hungarian: Ezért a bedakvilin és lopinavir/ritonavir együttes adását kerülni kell.
Finnish: Ylläkuvatun propyleeniglykolin ohella Kaletra-oraaliliuos sisältää alkoholia (42% v/v), joka voi olla haitallinen potilaille, joilla on maksavika, alkoholismi, epilepsia, aivovaurio tai aivosairaus, samoin kuin raskaana oleville naisille ja lapsille.
Hungarian: A fent említett propilénglikolon kívül a belsőleges oldat etanolt (42% v/v) is tartalmaz, amely ártalmas lehet májbetegségben, alkoholizmusban, epilepsziában, agykárosodásban vagy más agykárosodásban szenvedők, valamint terhes nők és gyermekek esetén.
Finnish: Synnytyksen jälkeen n = 17**
Hungarian: Postpartum n = 17**
Finnish: Sopiva annostelu voidaan toteuttaa Kaletra-tablettien kahdella saatavilla olevalla vahvuudella (100/25 mg ja 200/50 mg).
Hungarian: A megfelelő adagolás a Kaletra filmtabletta két forgalomban lévő hatáserősségével (100/25 mg és a 200/50 mg) valósítható meg.*
Finnish: Rotilla tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa ei havaittu tuumorigeenisiä vaikutuksia.
Hungarian: Patkányokon végzett karcinogenitási vizsgálatok nem tártak fel tumorkeltő elváltozásokat.
Finnish: Kehon pinta-ala (m2) = √ (pituus (cm) x paino (kg) / 3600)
Hungarian: Testfelület (m2) = √ (magasság (cm) × testtömeg (kg) / 3600)
Finnish: P1060 oli satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin nevirapiinia lopinaviiri/ritonaviiripohjaiseen hoitoon 2-36 kk ikäisillä HIV-1-positiivisilla tutkittavilla, jotka olivat altistuneet (kohortti I) tai eivät olleet altistuneet (kohortti II) nevirapiinille raskausaikana, äidistä lapseen tapahtuvan tartunnan ehkäisemiseksi.
Hungarian: A P1060 jelű, randomizált, kontrollos vizsgálat során a nevirapint a lopinavir/ritonavir-alapú terápiával összehasonlítva vizsgálták 2-36 hónapos, HIV-1 fertőzött betegeknél, akik ki voltak téve (I. kohorsz) és nem voltak kitéve (II. kohorsz) nevirapin-expozíciónak a terhesség alatt, az anyáról gyermekre történő transzmisszió megakadályozása érdekében.
Finnish: Valmisteen turvallisuusprofiili oli vähintään 14 vuorokauden ikäisillä lapsilla samankaltainen kuin aikuisilla (ks. kohdan b taulukko).
Hungarian: A 14 napos és idősebb gyermekeknél a biztonságossági profil jellege a felnőtteknél látotthoz hasonló (lásd a táblázatot a b.
Finnish: Jos hyödyn katsotaan ylittävän riskit ja Kaletran käyttö on välttämätöntä, ibrutinibiannos pienennetään 140 mg:aan ja potilasta seurataan tiiviisti toksisuuden varalta.
Hungarian: Ha a terápiás előny meghaladja a kockázatot, és a Kaletra-t feltétlenül alkalmazni kell, az ibrutinib dózisát 140 mg-ra kell csökkenteni, és a betegeknél szorosan monitorozni kell a toxicitására utaló jeleket.
Finnish: 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg) * Kehon pinta-ala voidaan laskea seuraavalla kaavalla: Kehon pinta-ala (m2) = √ (pituus [cm] x paino [kg] / 3600)
Hungarian: 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg) * A testfelület a következő egyenlet alapján számítható ki: Testfelület (m2) = √(magasság (cm) × testtömeg (kg) / 3600)
Finnish: • Lihaskipu, -arkuus tai -heikkous etenkin näiden lääkkeiden käytön yhteydessä.
Hungarian: - Izomfájdalom, érzékenység, illetve gyengeség, különösen e gyógyszerek kombinációja esetén.
Finnish: Aikuisten annosta (400/100 mg kaksi kertaa päivässä) voidaan käyttää 40 kg tai yli painaville lapsille tai lapsille, joiden kehon pinta-ala* on suurempi kuin 1,4 m2. Kaletra tabletit annostellaan suun kautta ja ne täytyy niellä kokonaisena, eikä niitä saa pureskella, jakaa tai murskata.
Hungarian: A Kaletra tabletta felnőtt dózisa (400/100 mg naponta kétszer) azoknál a gyerekeknél alkalmazható, akiknek a testsúlya legalább 40 kg vagy a testfelülete legalább 1,4 m2. A Kaletra tablettát szájon át kell bevenni, egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, széttörni vagy összetörni.
Finnish: Kun Kaletraa käytetään yhdessä bosentaanin kanssa tulee HIVlääkityksen tehoa seurata, ja potilaita tulee tarkkailla huolellisesti erityisesti ensimmäisen viikon aikana bosentaanin toksisuuden varalta.
Hungarian: Ha a Kaletra-t és a boszentánt egyidejűleg alkalmazzák, a HIV kezelés hatásosságát monitorozni kell, és a betegeket szorosan obszerválni kell a boszentán toxicitása irányában, különösen az egyidejű alkalmazás első hetében.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, paljonko otat Kaletraa.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, milyen mennyiségű Kaletra-t kell bevennie.
Finnish: Kaletran farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu vanhuksilla.
Hungarian: A Kaletra farmakokinetikáját idősebbeken nem tanulmányozták.
Finnish: Vakaan tilan keskimääräinen minimipitoisuus ennen aamuannosta oli 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Hungarian: A reggeli adag előtt dinamikus egyensúlyi átlagos minimális koncentráció 5,5 ± 5,4 g/ml volt.
Finnish: Tabletti
Hungarian: Tablettamag
Finnish: Kaletran valinnasta proteaasinestäjällä hoidettujen HIV-1-tartunnan saaneiden potilaiden hoitoon pitäisi päättää yksilöllisten virusresistenssimääritysten ja potilaan aiemman hoidon perusteella (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Hungarian: A Kaletra-kezelést proteáz-inhibitorral már kezelt HIV-1 fertőzött betegek esetében az egyéni vírusrezisztencia teszt és az előzetesen használt gyógyszerek ismerete alapján kell választani (lásd 4.4 pont és 5.1 pont).
Finnish: Kaletra sisältää 42% v/v alkoholia.
Hungarian: A Kaletra belsőleges oldat 42% v/v alkoholt tartalmaz.
Finnish: β2-agonistit (pitkävaikutteiset) Salmeteroli
Hungarian: Béta2-receptor agonista (hosszú hatású) Szalmeterol
Finnish: 2-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset
Hungarian: 2 éves és idősebb gyermekeknél történő alkalmazás