FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: CEA: Evaluación clínica del eritema: 0=Piel sin lesiones, sin signos de eritema, 1=Casi sin lesiones; ligero enrojecimiento, 2=Eritema leve; claro enrojecimiento, 3=Eritema moderado + enrojecimiento marcado y 4=Eritema intenso+ enrojecimiento fuerte
Portuguese: CEA: Clinician Erythema Assessment: 0=Pele limpa sem sinais de eritema, 1=Quase limpa; vermelhidão ligeira, 2=Eritema ligeiro; vermelhidão evidente, 3=Eritema moderado+ vermelhidão acentuada e 4=Eritema grave+ vermelhidão intensa
Spanish: Continúe presionando hacia abajo la bomba para obtener la cantidad del tamaño de un guisante que necesita de acuerdo con la prescripción de su médico (pero no más de 5 veces el tamaño de un guisante en total).
Portuguese: Continue a pressionar a bomba doseadora até obter o número de quantidades do tamanho de uma ervilha necessárias, conforme indicado pelo seu médico (mas não mais de 5 quantidades do tamanho de uma ervilha)
Spanish: En caso de empeoramiento o enrojecimiento inesperado, interrumpa el tratamiento y póngase en contacto con su médico.
Portuguese: Em caso de agravamento ou vermelhidão inesperada, pare o tratamento e contacte o seu médico.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - Rubefacción - blanqueamiento excesivo (palidez) en el lugar en que se aplica el gel - enrojecimiento de la piel, sensación de ardor en la piel o picor
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 em 10 pessoas): - rubor - brancura excessiva (palidez) no local de aplicação do gel - vermelhidão da pele, sensação de ardor na pele ou comichão
Spanish: No se ha estudiado de manera sistemática el uso concomitante de Mirvaso con otros medicamentos para el tratamiento de las lesiones inflamatorias de la rosacea.Sin embargo, en un estudio abierto a largo plazo, la eficacia y la seguridad de Mirvaso, como se describe arriba, no resultaron afectadas por el uso concomitante de cosméticos u otros medicamentos (por ejemplo metronidazol tópico, ácido azelóico y tetraciclinas orales incluyendo doxiciclina a dosis bajas) para el tratamiento de las lesiones inflamatorias de la rosácea en la subpoblación afectada (131/449 pacientes en el estudio usando medicación concomitante de la rosácea).
Portuguese: No entanto, no estudo aberto de longa duração, a eficácia e a segurança de Mirvaso, conforme descrito anteriormente, não foram afetadas pelo uso concomitante de cosméticos ou de outros medicamentos (ex. metronidazol tópico, ácido azelaico tópico e tetraciclinas orais, incluindo doxiciclina de baixa dosagem) usados no tratamento de lesões inflamatórias da rosácea na subpopulação em causa (131/449 doentes do estudo usaram concomitantemente outros medicamentos para a rosácea).
Spanish: Si presenta efectos adversos poco frecuentes como irritación intensa o inflamación de la piel, erupción cutánea, dolor o molestias en la piel, piel seca, sensación de calor en la piel, hormigueo o sensación de pinchazos y cosquilleos, hinchazón de la cara o efectos adversos frecuentes como empeoramiento de la rosácea, suspenda el tratamiento y hable con su médico ya que este medicamento puede no ser adecuado para usted.
Portuguese: Se desenvolver efeitos secundários pouco frequentes como irritação ou inflamação grave na pele, rash na pele, dor ou desconforto cutâneo, pele seca, sensação de calor na pele, sensação de formigueiro ou picadas ou inchaço do rosto, ou efeitos secundários frequentes como o agravamento da rosácea, interrompa o tratamento e contacte o seu médico uma vez que este pode não ser o tratamento adequado para si. Em alguns casos, os sintomas podem surgir fora da área de tratamento.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Un gramo de gel contiene 3,3 mg de brimonidina.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Um grama de gel contém 3,3 mg de brimonidina.
Spanish: Mirvaso está contraindicado en pacientes que reciben inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) y en pacientes en tratamiento con antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos que afecten a la transmisión noradrenérgica (ver sección 4.3).
Portuguese: Mirvaso é contraindicado em doentes a receber tratamento com inibidores da monoamina-oxidase (MAO) e em doentes a tomar antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos que afetem a transmissão noradrenérgica (ver secção 4.3).
Spanish: No aplique Mirvaso más de una vez al día y no exceda la dosis máxima diaria de 1 gramo (de forma aproximada una cantidad de 5 veces el tamaño de un guisante).
Portuguese: Não aplique Mirvaso mais do que uma vez por dia e não exceda a dose diária máxima de 1 grama (aproximadamente 5 quantidades do tamanho de uma ervilha).
Spanish: Nota: cuando se retira el tapón, la bomba deja de ser a prueba de niños.
Portuguese: Nota: quando está sem a tampa, o frasco com bomba doseadora não é resistente à utilização por crianças.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, el tubo y la bomba después de CAD.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, na bisnaga e no frasco com bomba doseadora após EXP.
Spanish: Debe utilizar estos productos sólo tras la aplicación de Mirvaso, una vez que éste se haya secado.
Portuguese: Estes produtos só podem ser utilizados depois do Mirvaso aplicado ter secado.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - acné - congestión nasal - dolor de cabeza - hinchazón de los párpados - sensación de calor - sensación de frío en las manos y los pies - sequedad de boca - urticaria - mareo
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 em 100 pessoas): - acne - boca seca - sensação de frio nas mãos e nos pés - sensação de calor - dores de cabeça - congestão nasal - inchaço das pálpebras - urticária - tonturas
Spanish: Tabla 4: Porcentaje de sujetos con una mejoría de 1 grado en la CEA y en la PSA
Portuguese: Tabela 4: Percentagem de participantes com uma melhoria de 1 grau na CEA e na PSA
Spanish: Presione el tapón y gíre a la derecha (en el sentido de las agujas del reloj) hasta que pare.
Portuguese: Empurre a tampa para baixo e rode para a direita (no sentido dos ponteiros do relógio) até parar.
Spanish: No ingerir.
Portuguese: Não engolir.
Spanish: El medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218), que puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas), y propilenglicol (E1520), que puede provocar irritación en la piel.
Portuguese: O medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) que pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas) e propilenoglicol (E1520) que pode causar irritação cutânea.
Spanish: Si cualquiera de lo arriba mencionado es aplicable en su caso, o si usted no está seguro, hable con su médico.
Portuguese: Se toma algum medicamento acima descrito, ou se não tem a certeza, fale com o seu médico.
Spanish: Se ha notificado la recurrencia de eritema y rubefacción agravados tras la administración repetida de Mirvaso gel tópico.
Portuguese: Foram notificados casos de recorrência de agravamento do eritema e rubor após reaplicação de Mirvaso gel tópico.
Spanish: - se ha sometido o tiene previsto someterse a algún procedimiento con láser en la piel de su cara.
Portuguese: - tiver recebido tratamento ou planear receber tratamento na pele do rosto com qualquer procedimento com laser.
Spanish: Consulte a su médico de inmedianto o acuda en seguida al servicio de urgencias del hospital si usted, un niño u otra persona ingieren este medicamento y presentan alguno de estos síntomas: sensación de mareo por tensión arterial baja, vómitos, cansancio o somnolencia, latidos cardiacos lentos o irregulares, contracción de las pupilas, dificultad o frecuencia respiratoria baja, flojedad, temperatura corporal baja y convulsiones.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se rapidamente ao serviço de urgência de um hospital se você, uma criança ou qualquer outra pessoa engolir este medicamento e tiver qualquer dos sintomas seguintes: sentir-se tonto devido a tensão arterial baixa, vomitar, sentir-se cansado ou sonolento, se tiver batimentos cardíacos diminuídos ou irregulares, tamanho das pupilas diminuído (contração das pupilas), respiração difícil ou lenta, falta de ação, temperatura corporal baixa e convulsões (contração violenta dos músculos ou dos membros que não depende da vontade).
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Laboratoires Galderma
Spanish: - si está tomando ciertos medicamentos usados para la depresión o la enfermedad de Parkinson incluidos los denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (por ejemplo selegilina o moclobemida) o, los antidepresivos tricíclicos (como imipramina) o antidepresivos tetracíclicos (como maprotilina, mianserina o mirtazapina).
Portuguese: - se está a tomar alguns medicamentos usados para a depressão ou para a doença de Parkinson incluindo os chamados inibidores da monoamina-oxidase (MAO) (por exemplo selegilina ou moclobemida), antidepressivos tricíclicos (como a imipramina) ou antidepressivos tetracíclicos (como a maprotilina, mianserina ou mirtazapina).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un gramo de gel contiene 3,3 mg de brimonidina, equivalentes a 5 mg de tartrato de brimonidina.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um grama de gel contém 3,3 mg de brimonidina, equivalente a 5 mg de tartarato de brimonidina.
Spanish: Es importante informar al paciente de que no debe exceder la dosis máxima recomendada (una cantidad de 5 veces el tamaño de un guisante) ni la frecuencia de aplicación (dosis única diaria).
Portuguese: É importante informar o doente para que não exceda a dose diária máxima (5 quantidades do tamanho de uma ervilha) e a frequência de aplicação recomendadas (uma aplicação por dia).
Spanish: Mirvaso es un gel opaco entre blanco y amarillo claro.
Portuguese: Qual o aspeto de Mirvaso e conteúdo da embalagem Mirvaso é um gel opaco branco a amarelo claro.
Spanish: Si experimenta empeoramiento del enrojecimiento o sensación de ardor en la piel, deje de utilizar Mirvaso y póngase en contacto con su médico si es necesario.
Portuguese: Se observar um agravamento da vermelhidão ou sensação de ardor, interrompa a utilização de Mirvaso e contacte o seu médico, se necessário.
Spanish: Envase con 1 tubo o 1 bomba.
Portuguese: Apresentação de 1 bisnaga ou 1 frasco com bomba doseadora.
Spanish: Es importante no exceder la dosis máxima diaria de 1 gramo (una cantidad de 5 veces el tamaño de un guisante, aplicada en toda la cara).
Portuguese: É importante não exceder a dose diária máxima de 1 grama (5 quantidades do tamanho de uma ervilha aplicadas em todo o rosto).
Spanish: Un gramo de gel contiene 3,3 mg de brimonidina, equivalentes a 5 mg de tartrato de brimonidina.
Portuguese: Um grama de gel contém 3,3 mg de brimonidina, equivalente a 5 mg de tartarato de brimonidina.
Spanish: Conservación de Mirvaso
Portuguese: Como conservar Mirvaso
Spanish: En la mayoría de los casos, el eritema y la rubefacción se resolvieron al suspender el tratamiento con Mirvaso gel tópico.
Portuguese: Na maioria destes casos, o eritema e rubor desapareceram após descontinuação de Mirvaso gel tópico.
Spanish: Debe evitar los ojos, los párpados, los labios, la boca y el interior de las fosas nasales.
Portuguese: Evitar aplicar o gel nos olhos, pálpebras, lábios, boca e interior do nariz.
Spanish: Vehículo en gel n=63
Portuguese: Veículo Gel n=63
Spanish: Si deasarrolla alergia de contacto (p. ej., reacción alérgica, erupción), o angioedema raro (reacción alérgica grave que cursa normalmente con hinchazón de la cara, boca o lengua)deje de utilizar Mirvaso y busque consejo médico pronto.
Portuguese: Veja também a secção 2 "Advertências e precauções".Se desenvolver alergia de contacto (por exemplo, reação alérgica, rash na pele), ou angioedema (uma reação alérgica grave observada raramente, normalmente com inchaço do rosto, boca ou língua) pare de utilizar Mirvaso e procure aconselhamento médico de imediato.
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas Bradicardia e hipotensión
Portuguese: Bradicardia e hipotensão
Spanish: Mirvaso contiene - parahidroxibenzoato de metilo (E218), que puede provocar reacciones alérgicas
Portuguese: Mirvaso contém: - Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) que pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Spanish: Pacientes que reciban tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (por jemplo selegilina o moclobemida) y pacientes en tratamiento con antidepresivos tricíclicos (como imipramina) o tetracíclicos (como maprotilina, mianserina o mirtazapina) que afecten a la transmisión noradrenérgica.
Portuguese: Doentes a receber tratamento com inibidores da monoamina-oxidase (MAO) (por exemplo selegilina ou moclobemida) e doentes a tomar antidepressivos tricíclicos (como a imipramina) ou tetracíclicos (como a maprotilina, mianserina ou mirtazapina) que afetem a transmissão noradrenérgica.
Spanish: Tubo de [10 g y 30 g]
Portuguese: Bisnaga de 10 g e 30 g
Spanish: Vehículo en gel n=128
Portuguese: Veículo Gel n=128
Spanish: Presione el tapón y gírelo en sentido contrario al de las agujas del reloj (gírelo a la izquierda).
Portuguese: Empurre a tampa para baixo e rode no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio (rode para a esquerda).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mirvaso 3 mg/g gel
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Mirvaso 3 mg/g gel
Spanish: La bomba volverá a ser a prueba de niños.
Portuguese: O frasco com bomba doseadora está de novo resistente à abertura por crianças.
Spanish: 9 horas después de la aplicación
Portuguese: 9 horas após aplicação
Spanish: El criterio principal de valoración se expresó como la eficacia combinada, es decir, los sujetos que respondieron con una reducción de 2 grados en la CEA y en la PSA el día 29.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi expresso em termos de sucesso composto, isto é, os participantes a responderem com uma redução de 2 graus tanto na pontuação lida na escala CEA (a partir da base) como na escala PSA (a partir da base) no dia 29.
Spanish: Cómo cerrar el tubo con tapón a prueba de niños Presione y gire en el sentido de las agujas del reloj (gire a la derecha).
Portuguese: Como fechar a bisnaga (que apresenta uma tampa resistente à abertura por crianças): Empurre para baixo e rode no sentido dos ponteiros do relógio (rode para a direita).
Spanish: - Los demás componentes son carbómero, parahidroxibenzoato de metilo (E218), fenoxietanol, glicerol, dióxido de titanio, propilenglicol (E1520), hidróxido de sodio, agua purificada.
Portuguese: - Os outros componentes são carbómero, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), fenoxietanol, glicerol, dióxido de titânio, propilenoglicol (E1250), hidróxido de sódio, água purificada.
Spanish: Excipientes: Carbómero, parahidroxibenzoato de metilo (E218), fenoxietanol, glicerol, dióxido de titanio, propilenglicol (E1520), hidróxido de sodio, agua purificada.
Portuguese: Excipientes: Carbómero, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), fenoxietanol, glicerol, dióxido de titânio, propilenoglicol (E1520), hidróxido de sódio, água purificada.
Spanish: 3 horas después de la aplicación
Portuguese: 3 horas após aplicação
Spanish: Polipropileno (PP)/poliolefina termoplástica (TPO)/polietileno de alta densidad (HDPE) y cierre de seguridad de polipropileno (PP) a prueba de niños.
Portuguese: Polipropileno (PP)/poliolefina termoplástica (TPO)/polietileno de alta densidade (HDPE) e polipropileno (PP) resistente à abertura por crianças.
Spanish: Otro
Portuguese: Outras
Spanish: 6 horas después de la aplicación
Portuguese: 6 horas após aplicação
Spanish: Si se produce un empeoramiento de los síntomas durante el tratamiento con Mirvaso (aumento del enrojecimiento o del ardor en la piel), interrumpa el tratamiento y concierte una cita con su médico.
Portuguese: Se os sintomas se agravarem durante o tratamento com Mirvaso (aumento da vermelhidão ou sensação de ardor), interrompa o tratamento e marque uma consulta com o seu médico - ver também secção 2 "Advertências e precauções".
Spanish: Vehículo en gel n=142
Portuguese: Veículo Gel n=142
Spanish: Tabla 3: Porcentaje de sujetos con eritema intenso en el Día 1 (grado 4 según CEA o PSA) con una mejoría de 2 grados en la CEA y en la PSA Eficacia día 29
Portuguese: Tabela 3: Percentagem de participantes com eritema grave a partir da base Dia 1 (CEA ou PSA de grau 4) com uma melhoria de 2 graus na CEA e na PSA
Spanish: Cómo abrir el tubo con tapón a prueba de niños No apriete el tubo al abrirlo o cerrarlo para evitar que se derrame.
Portuguese: Como abrir a bisnaga (que apresenta uma tampa resistente à abertura por crianças): Para evitar desperdícios do medicamento, não aperte a bisnaga enquanto abre ou fecha.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Mirvaso 3 mg/g gel brimonidina
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Mirvaso 3 mg/g gel brimonidina
Spanish: No se recomienda el uso de Mirvaso durante el embarazo, ya que se desconocen sus efectos para el feto.
Portuguese: Tal deve-se ao facto de os seus efeitos no feto serem desconhecidos.
Spanish: [Bomba de 30 g]
Portuguese: Frasco com bomba doseadora de 30 g
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Mirvaso
Portuguese: Se parar de utilizar Mirvaso
Spanish: Tubos de polyfoil de polietileno (PE)/copolímero/aluminio (Al)/copolímero/polietileno (PE) con cuello de polietileno de alta densidad (HDPE) y cierre de polipropileno (PP) a prueba de niños.
Portuguese: Bisnagas de Polyfoil de polietileno (PE)/copolímero/alumínio (Al)/copolímero/polietileno (PE) com topo de polietileno de alta densidade (HDPE) e tampa de polipropileno (PP) resistente à abertura por crianças.
Spanish: Tubo de [2 g]
Portuguese: Bisnaga de 2 g
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mirvaso 3 mg/g gel brimonidina
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Mirvaso 3 mg/g gel brimonidina
Spanish: Tabla 2: Porcentaje de sujetos con una mejoría de 2 grados en la CEA y en la PSA
Portuguese: Tabela 2: Percentagem de participantes com uma melhoria de 2 graus na CEA e na PSA Sucesso dia 29
Spanish: Tubos de polyfoil de polietileno (PE)/copolímero/aluminio (Al)/copolímero/polietileno (PE) con cuello de polietileno de alta densidad (HDPE) y cierre de polietileno (PE) a prueba de niños
Portuguese: Bisnagas de Polyfoil de polietileno (PE)/copolímero/alumínio (Al)/copolímero/polietileno (PE) com topo de polietileno de alta densidade (HDPE) e tampa de polietileno (PE) resistente à abertura por crianças.
Spanish: Las zonas deben dejarse secar antes de aplicar otras cremas o cosméticos.
Portuguese: As áreas devem ser deixadas a secar antes da aplicação de outros cremes ou cosméticos.
Spanish: Mirvaso no debe usarse en niños o adolescentes con edades comprendidas entre los 2 y los 18 años.
Portuguese: O Mirvaso não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com idades compreendidas entre os 2 e os 18 anos.
Spanish: Mirvaso solo se debe aplicar a la piel de la cara.
Portuguese: O Mirvaso só deve ser aplicado na pele da face.
Spanish: Otras informaciones sobre Mirvaso
Portuguese: Outras informações sobre o Mirvaso
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Mirvaso.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Mirvaso.
Spanish: ¿Qué es Mirvaso y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Mirvaso e para que é utilizado?
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Mirvaso pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Mirvaso podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Mirvaso se presenta en forma de gel (3 mg/g) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Portuguese: O Mirvaso está disponível na forma de gel (3 mg/g) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Mirvaso el 21 de febrero de 2014.
Portuguese: Em 21 de fevereiro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Mirvaso.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Mirvaso?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Mirvaso?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Mirvaso.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Mirvaso.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Mirvaso?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Mirvaso?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Mirvaso son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Mirvaso são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Spanish: En ambos estudios se comparó Mirvaso con un placebo (un gel de tratamiento ficticio) durante cuatro semanas de tratamiento.
Portuguese: Ambos os estudos compararam o Mirvaso com um placebo (gel simulado) ao longo de quatro semanas de tratamento.
Spanish: Con respecto a la seguridad, el CHMP reconoció que el perfil de seguridad es aceptable, ya que la mayoría de los efectos adversos notificados son locales (sobre la piel) y similares a los observados habitualmente con otros medicamentos para la rosácea aplicados sobre la piel.
Portuguese: Relativamente à segurança, o CHMP reconheceu que o perfil de segurança é aceitável, uma vez que os acontecimentos adversos notificados ocorre, na sua maioria, localmente (na pele), e são semelhantes aos habitualmente observados com outros medicamentos para a rosácea aplicados na pele.
Spanish: En ambos estudios se demostró que Mirvaso, aplicado una vez al día, era más eficaz que el placebo en la reducción del enrojecimiento facial en estos pacientes.
Portuguese: Ambos os estudos demonstraram que o Mirvaso aplicado uma vez por dia era mais eficaz do que o placebo na redução da vermelhidão facial nestes doentes.
Spanish: Mirvaso se ha evaluado en dos estudios principales en los que participaron un total de 553 pacientes con enrojecimiento facial moderado o intenso causado por una rosácea.
Portuguese: O Mirvaso foi avaliado em dois estudos principais que incluíram um total de 553 doentes com vermelhidão facial moderada ou grave causada por rosácea.
Spanish: La rosácea es una afección cutánea que afecta principalmente a la cara.
Portuguese: A rosácea é uma doença de pele que afeta principalmente o rosto.
Spanish: El CHMP concluyó que Mirvaso mejora el enrojecimiento facial en pacientes con rosácea.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Mirvaso melhora a vermelhidão facial nos doentes com rosácea.
Spanish: Los efectos se mantuvieron durante 12 horas después de su aplicación, aunque comenzaron a desaparecer después de 6 horas.
Portuguese: Os efeitos mantiveram-se durante 12 horas após a aplicação, embora tenham começado a desaparecer ao fim de 6 horas.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Mirvaso en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Mirvaso durante os estudos?
Spanish: Los efectos también se mantuvieron durante 12 horas después de su aplicación y comenzaron a desaparecer después de 6 horas.
Portuguese: Os efeitos mantiveram-se também durante 12 horas após a aplicação mas começaram a desaparecer ao fim de 6 horas.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Mirvaso?
Portuguese: Por que foi aprovado o Mirvaso?