FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pētījuma dalībniekiem, kuriem 4. ĀN vīrusa slodze bija mazinājusies par < 1-log10 (vāja reakcija pret interferonu), terapija ar Victrelis un alfa-2b peginterferona/ribavirīna kombināciju panāca SVR biežumu 28 - 38 %, salīdzinot ar 4 % pētījuma dalībnieku, kas saņēma aprūpes standarta terapiju.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems 4-ąją gydymo savaitę virusinis krūvis buvo sumažėjęs < 1 lg10 (jautrumas interferonui blogas), gydymas Victrelis, peginterferono alfa-2b ir ribavirino deriniu sąlygojo SVA dažnius, atitinkamai, nuo 28 % iki 38 %, lyginant su 4 % tiriamiesiems, kuriems
Latvian: Pacienti ar šiem sākotnējiem variantiem un samazinātu atbildes reakciju pret alfa-2b peginterferonu/ribavirīnu veidoja aptuveni 1 % no kopējā ar boceprevīru ārstēto pacientu skaita.
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems prieš pradedant tyrimą buvo nustatyti minėti AAA, o atsakas į gydymą peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu buvo sumažėjęs, sudarė maždaug 1 % visų bocepreviru gydytų tiriamųjų.
Latvian: Boceprevīra jutības samazināšanās vairāk kā 10 reizes tika novērota aminoskābju substitūcijās A156S/T/V, V170A, R155W+A156G un V36M+R155K.
Lithuanian: A156S/T/V, V170A, R155W + A156G ir V36M + R155K.
Latvian: Krūškurvis: elpas trūkums, atrodoties guļus stāvoklī; smaga plaušu infekcija, piemēram, pneimonija; stipras sāpes krūtīs, kuras pastiprinās elpojot; sāpes aiz krūšu kaula, kuras var izplatīties uz kaklu un pleciem.
Lithuanian: Krūtinė: dusulys gulint, sunki plaučių infekcija, tokia kaip plaučių uždegimas, aštrūs krūtinės skausmai, kurie pasunkėja kvėpuojant, skausmas už krūtinkaulio, kuris gali plisti į sprandą ir
Latvian: Lūdzu, skatiet alfa peginterferona zāļu aprakstu.
Lithuanian: Žiūrėkite peginterferono alfa preparato charakteristikų santrauką.
Latvian: Sirdsdarbība vai asinsrite: traucēta vai paātrināta sirdsdarbība; sirds slimība, kuras cēlonis ir
Lithuanian: Širdis ar kraujotaka: nenormalus ar greitas širdies plakimas; blogos kraujo apytakos širdyje
Latvian: Hipokaliēmija*, ēstgribas traucējumi, cukura diabēts, podagra, hiperkalcēmija,
Lithuanian: Skysčių netekimas*, hiperglikemija*, hipertrigliceridemija, hiperurikemija Hipokalemija*, apetito sutrikimas, cukrinis diabetas, podagra,
Latvian: Pētījuma dalībniekiem, kuriem 8. ĀN bija nenosakāms HCV-RNS līmenis (agrīna atbildes reakcija) un kuriem HCV-RNS bija nenosakāms līdz 24. ĀN, terapija tika pārtraukta, bet 28. ĀN apmeklējumā viņi nonāca uzraudzības grupā;
Lithuanian: Visi šio gydymo pogrupio pacientai Victrelis buvo gydomi tik 24 savaites: o Tiriamieji, kuriems 8-ąją gydymo savaitę HCV RNR nebeaptikta (anksti reagavo į gydymą) ir tai išliko iki 24-osios gydymo savaitės, gydymą nutraukė ir 28-osios gydymo savaitės apsilankymo metu pradėjo stebėsenos laikotarpį.
Latvian: Pētījuma dalībnieki, kuriem 8. ĀN vai jebkurā turpmākā terapijas nedēļā bija nosakāms HCV-RNS līmenis, bet 24. ĀN tas bija nenosakāms (pacienti ar vēlīnu reakciju pret terapiju), 28. ĀN apmeklējumā slēpti nonāca placebo grupā un turpināja terapiju ar alfa-2b peginterferonu + ribavirīnu vēl papildus 20 nedēļas, un šiem dalībniekiem kopējais terapijas ilgums bija 48 nedēļas.
Lithuanian: o Tiriamiesiems, kuriems 8-ąją arba bet kurią kitą vėlesnę gydymo savaitę buvo aptikta HCV RNR, tačiau vėliau ji buvo nebeaptinkama ir tai išliko iki 24-osios gydymo savaitės (vėlai reagavo į gydymą), 28-ąją savaitę Victrelis buvo aklu būdu pakeistas placebu ir dar 20 savaičių jie buvo gydyti peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu, o bendra gydymo trukmė
Latvian: Pacienti, kuriem iepriekšējā terapija bijusi neveiksmīga: pacienti, kuriem atbildes reakcija uz terapiju nav bijusi, pacienti, kuri iepriekš daļēji reaģējuši uz terapiju un pacienti, kuriem radies slimības recidīvs pēc ārstēšanas ar interferonu un ribavirīnu.
Lithuanian: Pacientai, kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas: į gydymą interferono ir ribavirino deriniu visiškai nereagavę pacientai, iš dalies reagavę pacientai ir pacientai, kuriems pasireiškė ligos atkrytis
Latvian: Hipoestēzijas*, parestēzijas*, ģībonis*, amnēzija, uzmanības traucējumi, atmiņas traucējumi, migrēna, parosmija, trīce, vertigo
Lithuanian: Hipestezija*, parestezija*, alpimas*, atminties praradimas, dėmesio sutrikimas, atminties pablogėjimas, migrena, parosmija, drebulys, galvos
Latvian: Perifēra neiropātija*, kognitīvi traucējumi, hiperestēzija, letarģija, samaņas zudums, garīgi traucējumi, neiralģija, presinkope
Lithuanian: Periferinė neuropatija*, pažinimo sutrikimas, hiperestezija, letargija, sąmonės praradimas, psichikos sutrikimai, neuralgija, presinkopė Galvos smegenų ischemija*, encefalopatija
Latvian: Nav nepieciešama devas pielāgošana lietojot kopā ar Victrelis.
Lithuanian: Skiriant kartu su Victrelis dozes keisti nereikia.
Latvian: Tīklenes išēmija*, retinopātija*, patoloģiska sajūta acī, konjunktīvas hemorāģija, konjunktivīts, acs sāpes, acs nieze, acs pietūkums, plakstiņu tūska, pastiprināta asarošana, acs hiperēmija, fotofobija
Lithuanian: Tinklainės ischemija*, retinopatija*, nenormalūs pojūčiai akyse, kraujosruva junginėje, konjunktyvitas, akių skausmas, akių niežulys, akių pabrinkimas, akies voko edema, padidėjęs ašarojimas, akių hiperemija,
Latvian: HIV nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NNRTI)
Lithuanian: ŽIV Ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI) Efavirenzas*
Latvian: Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com
Lithuanian: Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737
Latvian: Nav datu par ovulāciju nomācošo ietekmi, ja kopā ar Victrelis lieto perorālos kontraceptīvos līdzekļus ar mazākām noretindrona/ etinilestradiola devām un cita veida hormonālos kontraceptīvos līdzekļus.
Lithuanian: Geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra mažesnės noretindrono ir etinilestradiolio dozės, ir kitokių farmacinių formų hormoninių kontraceptikų ovuliaciją slopinamasis veiklumas vartojant juos kartu su Victrelis nėra ištirtas.
Latvian: Pētījuma dalībnieku sadalījums atkarībā no dzimuma bija 60 % vīriešu un 40 % sieviešu.
Lithuanian: Tiriamųjų pasiskirstymas pagal lytį: 60 % vyrų ir 40 %
Latvian: Mute, deguns vai rīkle: sāpes mutē, zobu sāpes; sāpes norijot; asiņošana no deguna, aizlikts deguns; ožas sajūtas izmaiņas; jēli un virs gļotādas virsmas pacelti laukumi mutes dobumā; ļoti stipras slāpes un sausuma sajūta mutē vai sausa āda; vairogdziedzera, kakla vai balsenes pietūkums; pavājināta vairogdziedzera darbība; čūlas vai pietūkums mutes dobumā, dedzinoša sajūta uz mēles; spiediena vai pilnuma sajūta degunā, vaigos un aiz acīm - dažkārt ar pulsējošām sāpēm, drudzi vai aizliktu degunu (sinusīts).
Lithuanian: Burna, nosis ar gerklė: burnos skausmas, dantų skausmas, skausmas ryjant, kraujavimas iš nosies, nosies užgulimas, uoslės pokyčiai, skausmingos ir iškilos plokštelės burnoje, stipraus troškulio jutimas esant sausai burnai ar sausai odai, skydliaukės, sprando ar balso stygų pabrinkimas, nepakankama skydliaukės veikla, burnos skausmas ar patinimas, deginimo ant liežuvio jutimas; tempimo ar pilnumo jausmas nosyje, skruostuose ar už akių, kartais lydimas pulsuojančios skausmo, karščiavimo ar nosies užgulimo (sinusitas).
Latvian: o Pētījuma dalībniekiem, kam 8. ĀN bija nosakāms HCV-RNS līmenis, bet 12. ĀN tas nebija nosakāms (pacienti ar vēlīnu reakciju pret terapiju), 36. ĀN apmeklējumā terapija slēpti tika mainīta pret placebo, un viņi turpināja terapiju ar alfa-2b peginterferona un ribavirīna kombināciju vēl 12 nedēļas.
Lithuanian: o Tiriamiesiems, kuriems 8-ąją gydymo savaitę HCV RNR buvoaptikta, tačiau po to 12-ąją gydymo savaitę jau buvo nebeaptinkama (vėlai reagavę į gydymą), 36-osios gydymo savaitės vizito metu Victrelis buvo aklu būdu pakeistas placebu ir dar 12 savaičių jie buvo gydyti peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu, o bendra gydymo trukmė buvo 48 savaitės.
Latvian: Krūškurvis: apgrūtināta elpošana; diskomforta sajūta krūškurvī, sāpes krūtīs; spiediena sajūta krūškurvī ar apgrūtinātu elpošanu vai sēkšanu.
Lithuanian: Krūtinė: sunku kvėpuoti, diskomfortas krūtinėje, krūtinės skausmas, sunkumo jausmas krūtinėje, lydimas dusulio ar švokštimo.
Latvian: Apvienotā kohortā randomizētiem pētījuma dalībniekiem, kuri lietoja vismaz vienu jebkuru pētījumā izmantoto zāļu devu (Pilnas analīzes populācija), Victrelis pievienošana terapijai ar alfa-2b peginterferonu un ribavirīnu nozīmīgi palielināja SVR biežumu, salīdzinot ar tikai alfa-2b peginterferona un ribavirīna lietošanu (63 % līdz 66 % Victrelis terapijas grupās un 38 % PR48 kontroles grupā), bet pacientiem ar agrīnu reakciju pret terapiju samazināja terapijas ilgumu līdz 28 nedēļām (skatīt 4. tabulu).
Lithuanian: Full-analysis - Set population) populiacija) gydymo peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu papildymas gydymu Victrelis, lyginant su gydymu vien tik peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu, SVA dažnį reikšmingai padidino (nuo 63 % iki 66 % Victrelis pogrupiuose, lyginant su 38 % PR48 kontroliniame pogrupyje) ir į gydymą anksti reagavusių pacientų gydymą sutrumpino iki 28 savaičių (žiūrėkite 4 lentelėje).
Latvian: Tahikardija*, aritmija, sirds-asinsvadu sistēmas traucējumi, Akūts miokarda infarkts*, priekškambaru mirgošana*, koronāro artēriju slimība*, perikardīts*, izsvīdums
Lithuanian: Ūminis miokardo infarktas*, prieširdžių virpėjimas*, širdies vainikinių arterijų liga*, perikarditas*, perikardo efuzija
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientēm ar noslieci uz hiperkaliēmiju, kā arī pacientēm, kas lieto kālijsaudzējošus diurētiskos līdzekļus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms yra hiperkalemiją predisponuojančios būklės, arba kalį tausojančius diuretikus vartojančias pacientes gydyti reikia atsargiai (žr.
Latvian: Dermatīts, ekzēma, eritēma, hiperhidroze, svīšana naktī, perifēra tūska, psoriāze, eritematozi izsitumi, makulāri izsitumi, makulopapulāri izsitumi, papulāri izsitumi, niezoši izsitumi, ādas bojājums
Lithuanian: Alopecija, sausa oda, niežėjimas, išbėrimas Dermatitas, egzema, eritema, padidėjęs prakaitavimas, naktinis prakaitavimas, periferinė edema, žvynelinė, eriteminis išbėrimas, makulinis išbėrimas, makulopapulinis išbėrimas, papulinis išbėrimas, niežtintis
Latvian: 1. tabula Terapijas ilgums, izmantojot atbildes reakcijas noteiktas terapijas (Response-Guided Therapy; RGT) vadlīnijas pacientiem bez cirozes, kam iepriekš nav veikta ārstēšana vai kam iepriekš ārstēšana ar interferonu un ribavirīnu ir bijusi neveiksmīga
Lithuanian: 1 lentelė Kepenų ciroze nesergančių pacientų, kurie anksčiau negydyti arba kuriems ankstesnis gydymas interferonu ir ribavirinu buvo nesėkmingas, gydymo trukmė, nustatyta vadovaujantis atsaku paremto gydymo (angl.
Latvian: Mute, deguns vai rīkle: aizsmakums, sausa rīkle vai lūpas; sāpīgas vai asiņojošas smaganas; jutīgi zobi vai zobu sāpes; mēles pietūkums, krāsas izmaiņas vai čūlas uz tās; pūslīši uz mēles; stipras sāpes norijot; sāpes krūtīs plaušu rajonā; sāpes krūtīs, kuras pastiprinās dziļas ieelpas gadījumā; nekontrolēta siekalošanās; pastiprināta vairogdziedzera darbība.
Lithuanian: Burna, nosis ar gerklė: užkimimas, gerklės ar lūpų sausumas, skausmingos ar kraujuojančios dantenos, dantų jautrumas ar skausmas, patinęs, išblyškęs ar išopėjęs liežuvis, pūslelės ant liežuvio, stiprus skausmas ryjant, skausmas krūtinėje netoli plaučių; krūtinės skausmas sustiprėja giliai įkvėpus, nevaldomas seilėtekis, per didelė skydliaukės veikla.
Latvian: Žurkām un trušiem ietekme uz augļa attīstību nav novērota (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Poveikio žiurkių ir triušių vaisių vystymuisi nestebėta (žr.
Latvian: Pavājināta auglība novērota arī žurku tēviņiem, kas, ticamāk, varētu būt sēklinieku deģenerācijas sekas (pelēm un pērtiķiem sēklinieku deģenerācija nav novērota).
Lithuanian: Be to, buvo stebėtas sumažėjęs žiurkių patinėlių vaisingumas, labiausiai tikėtina, kaip sėklidžių degeneracijos pasekmė.
Latvian: Lietojot Victrelis kombinācijā ar ribavirīnu un alfa peginterferonu, ir ziņots par nopietnām alerģiskām reakcijām.
Lithuanian: Victrelis, ribavirino ir peginterferono alfa deriniu gydytiems pacientams yra pastebėta sunkių alerginių reakcijų.
Latvian: Darunavīru/ritonavīru un Victrelis vienlaikus lietot nav ieteicams.
Lithuanian: Darunanaviro ir ritonaviro skirti kartu su Victrelis nerekomenduojama.
Latvian: PROVIDE (P05514) bija atklāts, vienas grupas pētījums, kurā lietoja Victrelis pa 800 mg iekšķīgi trīs reizes dienā kombinācijā ar PR [alfa-2b peginterferons subkutāni pa 1,5 μg/kg/nedēļā un perorāls ribavirīns devā, kas atkarīga no ķermeņa masas (600 - 1 400 mg divas reizes dienā, dienas devu dalot divās reizes devās)] pieaugušiem pacientiem ar 1. genotipa C hepatīta vīrusa hronisku infekciju (HCV), kuriem iepriekšējos 2. un 3. fāzes kombinētās terapijas ar Victrelis pētījumos esot PR kontroles grupās netika panākta SVR.
Lithuanian: PROVIDE (P05514) buvo atviras, vienos grupės klinikinis tyrimas, kurio metu Victrelis po 800 mg tris kartus per parą geriamąja doze kartu su PR (peginterferono alfa-2b po 1,5 mikrogramo/kg per savaitę doze po oda ir pagal kūno masę apskaičiuota ribavirino doze (600 1400 mg paros dozė, išgeriama per du kartus)) buvo gydyti 1-ojo genotipo HCV infekcijos sukeltu lėtiniu hepatitu C sirgę suaugę tiriamieji, kurie SVA nepasiekė gydant juos PR kontrolinėje grupėje ankstesnių II ir III fazės sudėtinio gydymo kartu su Victrelis klinikinių tyrimų metu.
Latvian: Pacienti, kuri lieto digoksīnu, attbilstoši jānovēro.
Lithuanian: Dabigatraną vartojančius pacientus reikia atitinkamai stebėti.
Latvian: Ja šādas vērtības nebija, tika izmantota 12. FW
Lithuanian: Jeigu 24-osios SS ar vėlesnių duomenų nėra, tuomet yra panaudoti 12-osios SS duomenys.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (temperatūrā 2C-8 C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C) iki tinkamumo laiko pabaigos.
Latvian: Tika veikts randomizēts, paralēlu grupu, atklāts pētījums (P06086), lai salīdzinātu divas anēmijas terapijas metodes (eritropoetīna lietošanu pret ribavirīna devas samazināšanu), iesaistot 687 pacientus, tostarp 60 cirozes pacientus ar iepriekš neārstētu HCH 1. genotipa infekciju, kuri kļuva anēmiski terapijas laikā, lietojot Victrelis pa 800 mg iekšķīgi trīs reizes dienā kombinācijā ar PR [alfa-2b peginterferons subkutāni pa 1,5 μg/kg/nedēļā un perorāls ribavirīns devā, kas atkarīga no ķermeņa masas (600 - 1 400 mg divas reizes dienā, dienas devu dalot divās reizes devās)].
Lithuanian: Buvo atliktas atsitiktinių imčių, paralelinių grupių, atviras klinikinis tyrimas (P06086), kurio metu buvo palygintos dvi anemijos gydymo strategijos (eritropoetino skyrimas ir ribavirino dozės mažinimas) 687 dar negydytiems tiriamiesiems, iš kurių 60 turėjo kepenų cirozę, sergantiems 1-ojo genotipo HCV infekcijos sukeltu LHC, kuriems anemija išsivystė gydant geriamuoju Victrelis po 800 mg tris kartus per parą kartu su PR (peginterferonu alfa-2b 1,5 mkg/kg per savaitę po oda ir pagal kūno masę apskaičiuota geriamąja ribavirino doze po 600 1400 mg du kartus per parą).
Latvian: Pilns Victrelis EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Victrelis EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Ieteicamā deva ir četras kapsulas trīs reizes dienā (kopā 12 kapsulu dienā).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra keturios kapsulės tris kartus per parą (iš viso 12 kapsulių per parą).
Latvian: Kāpēc Victrelis tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Victrelis buvo patvirtintas?
Latvian: Tās jālieto kopā ar uzturu (maltīti vai vieglām uzkodām).
Lithuanian: Vaistą reikia vartoti su maistu (valgant arba užkandžiaujant).
Latvian: Augsta šo zāļu koncentrācija asinīs var būt kaitīga, un ir svarīgi izvairīties no to lietošanas vienlaicīgi ar Victrelis.
Lithuanian: Didelė šių vaistų koncentracija kraujyje gali būti kenksminga, todėl svarbu gydymo Victrelis laikotarpiu jų nevartoti.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Victrelis lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Victrelis vartojimą?
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Victrelis, nodrošinās, lai visi ārsti, kuri var parakstīt šīs zāles, saņemtu izglītojošu materiālu komplektu ar sīku informāciju par zālēm, kā arī informāciju par anēmijas un citu blakusparādību risku.
Lithuanian: Victrelis gaminanti bendrovė užtikrins, kad visi gydytojai, kurie gali skirti šį vaistą savo pacientams, gautų šviečiamosios medžiagos paketą su išsamia informacija apie jį, įskaitant informaciją apie mažakraujystės ir kitų šalutinių reiškinių riziką.
Latvian: Kompensēta aknu slimība ir tad, ja aknas ir bojātas, bet aizvien spēj normāli darboties.
Lithuanian: Kompensuota kepenų liga diagnozuojama tuomet, kai pažeistos kepenys vis dar gali normaliai funkcionuoti.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem 24 nedēļas pēc ārstēšanas šis vīruss nebija nosakāms asinīs un kurus tādējādi varēja uzskatīt par izārstētiem.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje, praėjus 24 savaitėms nuo gydymo pabaigos, viruso nepavyko aptikti ir kurie dėl to laikyti
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem ar autoimūnu hepatītu (imūnsistēmas darbības traucējumu izraisītu hepatītu) vai grūtniecēm.
Lithuanian: Jo negalima vartoti autoimuniniu hepatitu (hepatitu, kurį sukelia imuniteto sutrikimas) sergantiems pacientams ir nėščiosioms.
Latvian: Šo zāļu saraksts ir atrodams zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).
Lithuanian: Šių vaistų sąrašą galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Latvian: Citas visbiežāk novērotās Victrelis blakusparādības ir nespēks (nogurums), slikta dūša, galvassāpes un disgeizija (garšas sajūtas traucējumi).
Lithuanian: Kiti dažniausi Victrelis šalutiniai reiškiniai yra nuovargis, pykinimas, galvos skausmas ir dizgeuzija (skonio jutimo sutrikimas).
Latvian: Nelietojot kopā ar uzturu, šīs zāles nespēj pilnvērtīgi iedarboties.
Lithuanian: Vartojamas be maisto, jis gali būti nepakankamai veiksmingas.
Latvian: Victrelis var samazināt ātrumu, kādā noteiktas zāles tiek noārdītas aknās.
Lithuanian: Victrelis gali sulėtinti kai kurių vaistų skaidymą kepenyse.
Latvian: Victrelis lieto pacientiem ar kompensētu aknu slimību, kuri iepriekš nav ārstēti vai kuriem iepriekš veiktā terapija bijusi nesekmīga.
Lithuanian: Victrelis skiriamas kompensuota kepenų liga sergantiems pacientams, kurie dar negydyti nuo šios ligos arba kuriems ankstesnis gydymas nepadėjo.
Latvian: Tomēr Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Victrelis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Tačiau komitetas nusprendė, kad šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Latvian: Ārstēšana ar Victrelis jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze hroniska C hepatīta ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą Victrelis turi pradėti ir stebėti lėtinio hepatito C gydymo patirties turintis gydytojas.
Latvian: Kā Victrelis darbojas ?
Lithuanian: Kaip veikia Victrelis?
Latvian: Kādas bija Victrelis priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Victrelis nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Visi pacienti saņēma arī alfa peginterferonu un ribavirīnu.
Lithuanian: Visi pacientai taip pat vartojo peginterferoną alfa ir ribaviriną.
Latvian: Tika pierādīts, ka Victrelis bija iedarbīgas arī dažiem pacientiem, kuriem ārstēšana pēc asins analīžu veikšanas tika saīsināta, jo vīrusa klātbūtne asinīs vairs nebija nosakāma.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad Victrelis buvo veiksmingas gydant kai kuriuos pacientus, kurių gydymas buvo sutrumpintas po to, kai atlikus tyrimus jų kraujyje nebeaptikta viruso.
Latvian: Pētījumā ar iepriekš neārstētiem pacientiem 66% pacientu, kuri saņēma Victrelis 44 nedēļas (242 no 366) tika izārstēti, salīdzinot ar 38% pacientu, kuri saņēma placebo (137 no 363).
Lithuanian: Tyrime su dar negydytais pacientais išgijo 66 proc. (242 iš 366) pacientų, kurie 44 savaites vartojo Victrelis, ir 38 proc. (137 iš 363) vartojusių
Latvian: Victrelis nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret bocepreviru vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Victrelis negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) boceprevirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Latvian: Galvenais blakusparādību pieaugums, kas novērots, terapijai pievienojot Victrelis, bija anēmija.
Lithuanian: Pagrindinis papildomas šalutinis reiškinys, nustatytas gydymą papildžius Victrelis, buvo mažakraujystė.
Latvian: Pacientiem vispirms četras nedēļas jālieto alfa peginterferons un ribavirīns, pēc tam atkarībā no vairākiem faktoriem, piemēram, pacientam iepriekš veiktās ārstēšanas un asins analīžu rezultātiem ārstēšanas laikā, terapijai līdz 44 nedēļām ilgi jāpievieno Victrelis.
Lithuanian: Iš pradžių pacientai keturias savaites turi vartoti peginterferoną alfa ir ribaviriną, vėliau gydymas papildomas Victrelis, kuris vartojamas iki 44 savaičių, atsižvelgiant į kelis veiksnius, kaip antai paciento ankstesnį gydymą ir kraujo tyrimų rezultatus gydymo laikotarpiu.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Victrelis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Victrelis vartojimu?
Latvian: Otrajā pētījumā pacientiem, kuriem iepriekš veikta ārstēšana bija bijusi nesekmīga, izārstēšanās rādītājs bija 67% (107 no 161) pacientiem, kuri saņēma Victrelis 44 nedēļas, salīdzinot ar 21% (17 no 80) tiem, kuri saņēma placebo.
Lithuanian: Antrajame tyrime su pacientais, kuriems ankstesnis gydymas nepadėjo, išgijo 67 proc. (107 iš 161) pacientų, kurie 44 savaites vartojo Victrelis, ir 21 proc.
Latvian: Tika veikti divi pamatpētījumi, kuros tika iekļauti 1099 iepriekš neārstēti un 404 iepriekš ārstēti pacienti ar hronisku 1. genotipa C hepatīta infekciju un kompensētu aknu slimību.
Lithuanian: Atlikti du pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 099 dar negydyti ir 404 jau gydyti pacientai, sergantys I genotipo viruso sukeliamu lėtiniu hepatitu C ir kompensuota kepenų liga. Abiejuose tyrimuose Victrelis buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Victrelis pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Victrelis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Victrelis iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Lithuanian: Pirmiausia Victrelis poveikis išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo
Latvian: Plašāka informācija par Victrelis lietošanu, tostarp arī par šo zāļu kombināciju ar alfa peginterferonu un ribavirīnu, ka arī ārstēšanas ilgumu atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos, kaip vartoti Victrelis, įskaitant informaciją apie gydymą Victrelis, peginterferono alfa ir ribavirino deriniu bei gydymo trukmę, galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Latvian: Victrelis ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Lithuanian: Victrelis yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bocepreviro. Jis tiekiamas kapsulėmis
Latvian: CHMP atzīmēja, ka Victrelis kombinācijā ar alfa peginterferonu un ribavirīnu nozīmīgi palielina to pacientu skaitu, kam tiek izārstēta hroniska C hepatīta infekcija.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad Victrelis vartojant kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu, išgyja gerokai daugiau lėtiniu hepatitu C sergančių pacientų.
Latvian: Victrelis bija iedarbīgs ārstēšanas līdzeklis pacientiem ar hronisku 1. genotipa C hepatīta infekciju, kuri saņēma arī alfa peginterferonu un ribavirīnu.
Lithuanian: Victrelis buvo veiksmingas gydant I genotipo viruso sukeliamu lėtiniu hepatitu C sergančius pacientus, kurie taip pat buvo gydomi peginterferonu alfa ir ribavirinu.