FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For further information please refer to section driving and using machines.
Czech: Další informace najdete v bodě Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů.
English: In subjects with moderate hepatic impairment, AUC and Cmax were increased by 568% and 83%, respectively (see section 4.4).
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater se hodnota AUC zvýšila o 568 % a hodnota Cmax o 83 % (viz bod 4.4).
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
English: Therefore, in view of the MAO inhibitory activity of rasagiline, the concomitant administration of rasagiline and dextromethorphan is not recommended (see section 4.4).
Czech: Proto se s ohledem na MAO inhibiční aktivitu rasagilinu nedoporučuje současné podávání rasagilinu a dextromethorfanu (viz bod 4.4).
English: Especially tell your doctor if you are taking any of the following medicines: - Certain antidepressants (selective serotonin reuptake inhibitors, selective serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, tricyclic or tetracyclic antidepressants) - The antibiotic ciprofloxacin used against infections - The cough suppressant dextromethorphan - Sympathomimetics such as those present in eye drops, nasal and oral decongestants and cold medicine containing ephedrine or pseudoephedrine
Czech: Poraďte se svým lékařem, zejména pokud užíváte kterýkoli z následujících léků: - Některé přípravky k léčbě deprese (antidepresiva) (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu, tricyklická nebo tetracyklická antidepresiva) - Antibiotikum ciprofloxacin používané k léčbě infekcí - Přípravek k tlumení kašle dextromethorfan - Sympatomimetika obsažená například v očních kapkách, v přípravcích odstraňujících zduření a překrvení nosní a ústní sliznice a léčivé přípravky k léčbě nachlazení obsahující efedrin nebo pseudoefedrin.
English: What Rasagiline ratiopharm looks like and contents of the pack Rasagiline ratiopharm tablets are presented as white to off-white, round, flat, bevelled tablets, debossed with “GIL” and “1” underneath on one side and plain on the other side.
Czech: Jak Rasagiline ratiopharm vypadá a co obsahuje toto balení Rasagiline ratiopharm jsou bílé až téměř bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami, s vyraženým „GIL“ a „1“ na jedné straně a hladké na druhé straně.
English: Rasagiline clinical trials did not allow concomitant use of fluoxetine or fluvoxamine with rasagiline, but the following antidepressants and doses were allowed in the rasagiline trials: amitriptyline ≤ 50 mg/daily, trazodone ≤ 100 mg/daily, citalopram ≤ 20 mg/daily, sertraline ≤ 100 mg/daily, and paroxetine ≤ 30 mg/daily (see section 4.5).
Czech: V klinických studiích bylo vyloučeno současné podávání fluoxetinu nebo fluvoxaminu s rasagilinem, ale bylo umožněno podávání rasagilinu a následujících antidepresiv v těchto dávkách: amitriptylin ≤ 50 mg/den, trazodon ≤ 100 mg/den, citalopram ≤ 20 mg/den, sertralin ≤ 100 mg/den a paroxetin ≤ 30 mg/den (viz bod 4.5).
English: There is no relevant use of Rasagiline ratiopharm in the paediatric population in the indication Parkinson's disease.
Czech: Použití přípravku Rasagiline ratiopharm v indikaci Parkinsonovy nemoci u pediatrické populace není relevantní.
English: Aluminium/aluminium blister packs of 7, 10, 28, 30, 100 or 112 tablets.
Czech: Al/Al blistr obsahující 7, 10, 28, 30, 100 nebo 112 tablet.
English: Serotonin syndrome*, Excessive daytime sleepiness (EDS) and sudden sleep
Czech: Serotoninový syndrom*, nadměrná denní spavost a epizody náhlého usnutí*
English: One case of hypersexuality was reported in monotherapy placebo-controlled study.
Czech: V placebem kontrolované studii monoterapie byl hlášen jeden případ hypersexuality.
English: Patients and carers should be made aware of the behavioural symptoms of impulse control disorders that were observed in patients treated with rasagiline, including cases of compulsions, obsessive thoughts, pathological gambling, increased libido, hypersexuality, impulsive behaviour and compulsive spending or buying.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených rasagilinem se mohou rozvinout behaviorální symptomy impulzivních poruch, které byly pozorovány při léčbě rasagilinem, včetně případů kompulzí, obsesivních myšlenek, patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, impulzivního chování a nutkavého utrácení nebo nakupování.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/977/001-010
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/14/977/001-010
English: Ask your doctor for advice before you drive and operate machines, since Parkinson's disease itself as well as the treatment with Rasagiline ratiopharm may influence your ability to do so. Rasagiline ratiopharm can make you feel dizzy or drowsy; it can also cause episodes of sudden sleep onset.
Czech: Požádejte svého lékaře o radu dříve, než budete řídit nebo obsluhovat stroje, protože samotná Parkinsonova nemoc, jakož i léčba přípravkem Rasagiline ratiopharm může ovlivnit Vaši schopnost provádět tyto činnosti.
English: In blinded placebo-controlled studies (monotherapy and adjunct) severe hypertension was not reported in any subjects in the rasagiline arm.
Czech: V zaslepených, placebem kontrolovaných studiích (monoterapie a přídatná léčba) nebyly hlášeny případy závažné hypertenze u žádného subjektu v ramenu s rasagilinem.
English: Concomitant use of rasagiline and levodopa
Czech: Současné podávání rasagilinu a levodopy
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on the standard studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenicity, reproduction and development.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
English: - The other ingredients are mannitol, colloidal anhydrous silica, maize starch, pregelatinised maize starch, stearic acid, talc.
Czech: - Dalšími složkami jsou mannitol, bezvodý koloidní oxid křemičitý, kukuřičný škrob, předbobtnaný kukuřičný škrob, kyselina stearová, mastek
English: In a dose escalation study in patients on chronic levodopa therapy treated with 10 mg/day of rasagiline, there were reports of cardiovascular adverse reactions (including hypertension and postural hypotension) which resolved following treatment discontinuation.
Czech: Při studii se zvyšováním dávek u pacientů s dlouhodobým podáváním levodopy a podáváním rasagilinu v dávce 10 mg/den byly hlášeny kardiovaskulární nežádoucí účinky (včetně hypertenze a posturální hypotenze), které zmizely po vysazení léčby.
English: Orthostatic hypotension*
Czech: Ortostatická hypotenze*
English: What Rasagiline ratiopharm is and what it is used for What you need to know before you take Rasagiline ratiopharm How to take Rasagiline ratiopharm Possible side effects
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Rasagiline ratiopharm a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rasagiline ratiopharm užívat Jak se Rasagiline ratiopharm užívá
English: In clinical studies in Parkinson's disease patients the most commonly reported adverse reactions were: headache, depression, vertigo, and flu (influenza and rhinitis) in monotherapy; dyskinesia, orthostatic hypotension, fall, abdominal pain, nausea and vomiting, and dry mouth in adjunct to levodopa therapy; musculoskeletal pain as back and neck pain, and arthralgia in both regimens.
Czech: V klinických studiích s pacienty s Parkinsonovou nemocí byly nejčastěji hlášeny následující nežádoucí účinky: bolest hlavy, deprese, závratě a chřipka (chřipka a rinitida) v monoterapii; dyskineze, ortostatická hypotenze, pád, bolest břicha, nauzea, zvracení a sucho v ústech u kombinace s léčbou levodopou; muskuloskeletální bolest, jako např. bolest zad a šíje, a artralgie v obou režimech.
English: The recommended dose of Rasagiline ratiopharm is 1 tablet of 1 mg taken by mouth once daily.
Czech: Doporučená dávka přípravku Rasagiline ratiopharm je jedna tableta obsahující 1 mg podaná ústy jednou denně.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):
English: If you are starting treatment with Rasagiline ratiopharm, you should wait at least 5 weeks after stopping fluoxetine treatment.
Czech: Než zahájíte užívání přípravku Rasagiline ratiopharm, musíte vyčkat nejméně pět týdnů po vysazení fluoxetinu.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasagiline ratiopharm
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rasagiline ratiopharm
English: Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with rasagiline.
Czech: Pacienti musí být o tomto účinku informováni a musí být varováni, aby během léčby rasagilinem dbali zvýšené opatrnosti při řízení a obsluze strojů.
English: CYP1A2 inducers
Czech: Induktory CYP1A2
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO LAHVIČKU
English: Rasagiline may cause daytime drowsiness, somnolence, and, occasionally, especially if used with other dopaminergic medicinal products - falling asleep during activities of daily living.
Czech: Rasagilin může způsobit denní ospalost, somnolenci a občas, zejména při souběžném užívání s jinými léčivými přípravky s dopaminergními účinky, usínání při každodenních činnostech.
English: Tyramine/rasagiline interaction
Czech: Interakce mezi tyraminem a rasagilinem
English: In the post-marketing period, cases of elevated blood pressure, including rare serious cases of hypertensive crisis associated with ingestion of unknown amounts of tyramine-rich foods, have been reported in patients taking rasagiline.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy zvýšeného krevního tlaku, včetně vzácného výskytu případů závažné hypertenzní krize, u pacientů užívajících rasagilin, přičemž tyto příhody měly souvislost s požitím neznámého množství potraviny bohaté na tyramin.
English: Other cytochrome P450 isoenzymes
Czech: Jiné izoenzymy cytochromu P450
English: In subjects with mild hepatic impairment, AUC and Cmax were increased by 80% and 38%, respectively.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce jater se hodnota AUC zvýšila o 80 % a hodnota Cmax se zvýšila o 38 %.
English: There is no relevant use of Rasagiline ratiopharm in children and adolescents.
Czech: Použití přípravku Rasagiline ratiopharm u dětí a dospívajících není relevantní.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10):
English: Do not take Rasagiline ratiopharm - If you are allergic to rasagiline or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Neužívejte Rasagiline ratiopharm: - Jestliže jste alergický(á) na rasagilin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
English: In patients taking Rasagiline ratiopharm and/or other medicines used to treat Parkinson's disease, behaviours such as compulsions, obsessive thoughts, addictive gambling, excessive spending, impulsive behaviour and an abnormally high sex drive or an increase in sexual thoughts or feelings have been observed.
Czech: U pacientů užívajících Rasagiline ratiopharm a/nebo jiné přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci bylo zaznamenáno chování jako nutkavé jednání, nutkavé myšlenky, návykové hráčství, nadměrné utrácení, impulzivní chování a abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek nebo pocity, že jste sledován(a).
English: In the post-marketing period, cases of potentially life-threating serotonin syndrome associated with agitation, confusion, rigidity, pyrexia and myoclonus have been reported by patients treated with antidepressants, meperidine, tramadol, methadone, or propoxyphene concomitantly with rasagiline.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů léčených antidepresivy, meperidinem, tramadolem, methadonem nebo propoxyfenem současně s rasagilinem hlášeny případy potenciálně život ohrožujícího serotoninového syndromu spojeného s agitovaností, zmateností, rigiditou, pyrexií a myoklonem.
English: The concomitant use of rasagiline and dextromethorphan or sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants or cold medicinal product containing ephedrine or pseudoephedrine is not recommended (see section 4.5).
Czech: Současné podávání rasagilinu a dextromethorfanu nebo sympatomimetik, jako například přípravků k dekongesci nosní a ústní sliznice nebo léčivých přípravků k léčbě nachlazení obsahujících efedrin nebo pseudoefedrin, se nedoporučuje (viz bod 4.5).
English: Levodopa and other Parkinson's disease medicinal products In Parkinson's disease patients receiving rasagiline as adjunct therapy to chronic levodopa treatment, there was no clinically significant effect of levodopa treatment on rasagiline clearance.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí, kterým byla dlouhodobě podávána levodopa jako součást přídatné terapie, nebyly pozorovány žádné klinicky významné účinky léčby levodopou na clearance rasagilinu.
English: Pethidine
Czech: Pethidin
English: In case patients progress from mild to moderate hepatic impairment, rasagiline should be stopped (see section 5.2).
Czech: Pokud dojde u pacientů k progresi z lehké na středně těžkou poruchu funkce jater, je třeba rasagilin vysadit (viz bod 5.2).
English: Aluminium/aluminium perforated unit dose blister packs of 10 x 1, 30 x 1 and 100 x 1 tablets.
Czech: Al/Al perforovaný jednodávkový blistr obsahující 10 x 1, 30 x 1 a 100 x 1 tabletu.
English: Pregelatinised maize starch Colloidal anhydrous silica Stearic acid
Czech: Kukuřičný škrob Předbobtnaný kukuřičný škrob Bezvodý koloidní oxid křemičitý Kyselina stearová Mastek
English: The tabulated list below includes adverse reactions which were reported with a higher incidence in placebo-controlled studies in patients receiving 1 mg/day rasagiline.
Czech: Níže uvedený tabulkový seznam obsahuje nežádoucí účinky, které byly hlášeny s vyšší incidencí ve studiích kontrolovaných placebem u pacientů, kterým byl podáván rasagilin v dávce1 mg/den.
English: In case patients progress from mild to moderate hepatic impairment rasagiline should be stopped (see section 4.4 and 5.2).
Czech: Pokud dojde u pacientů k progresi z lehké na středně těžkou poruchu funkce jater, je třeba rasagilin vysadit (viz body 4.4 a 5.2).
English: Clinical efficacy and safety
Czech: BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO
English: - Abnormal results of blood tests (leucopenia) - Joint pain (arthralgia) - Musculoskeletal pain - Joint inflammation (arthritis) - Numbness and muscle weakness of the hand (carpal tunnel syndrome) - Decreased weight - Abnormal dreams - Difficulty in muscular coordination (balance disorder) - Depression - Dizziness (vertigo) - Prolonged muscle contractions (dystonia) - Runny nose (rhinitis) - Irritation of the skin (dermatitis) - Rash - Bloodshot eyes (conjunctivitis) - Urinary urgency
Czech: (ortostatická hypotenze) - Snížená chuť k jídlu - Zácpa - Sucho v ústech - Pocit na zvracení a zvracení - Plynatost - Abnormální výsledky krevních testů (leukopenie) - Bolest kloubů (artralgie) - Bolest svalů a kostí - Zánět kloubů (artritida) - Poruchy citlivosti a svalová slabost v oblasti ruky (syndrom karpálního tunelu) - Snížení tělesné hmotnosti - Neobvyklé sny - Potíže s koordinací svalů (poruchy rovnováhy) - Deprese - Závratě (vertigo) - Déletrvající svalové stahy (dystonie) - Rýma - Podráždění kůže (dermatitida) - Vyrážka - Zarudnutí očních spojivek (konjunktivitida) - Nucení na močení
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 1 mg rasagiline (as mesilate).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje rasagilinum 1 mg (jako rasagilini mesilas).
English: What you need to know before you take Rasagiline ratiopharm
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rasagiline ratiopharm užívat
English: Talk to your doctor before taking Rasagiline ratiopharm - If you have any liver problems - You should speak with your doctor about any suspicious skin changes.
Czech: Před užitím přípravku Rasagiline ratiopharm se poraďte se svým lékařem - Jestliže máte jakékoli problémy s játry.
English: - Any combination of hallucinations, fever, restlessness, tremor and sweating (serotonin syndrome) - If you notice any suspicious skin changes because there is a higher risk of skin cancer (not exclusively melanoma) in patients with Parkinson's disease (see section 2).
Czech: - Pokud si všimnete podezřelých změn na kůži, protože u pacientů s Parkinsonovou nemocí hrozí zvýšené riziko rakoviny kůže (nejen melanomu) (viz bod 2).
English: Rasagiline ratiopharm 1 mg tablets rasagiline
Czech: Rasagiline ratiopharm 1 mg tablety rasagilinum
English: ICDs can occur in patients treated with dopamine agonists and/or dopaminergic treatments.
Czech: U pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergní terapií se mohou objevit impulzivní poruchy (impulse control disorder, ICD).
English: - Stroke (cerebrovascular accident) - Heart attack (myocardial infarction) - Blistering rash (vesiculobullous rash)
Czech: - Cévní mozková příhoda - Srdeční příhoda (infarkt myokardu) - Tvorba puchýřů na kůži (vezikulobulózní vyrážka)
English: Excessive daily sleepiness (hypersomnia, lethargy, sedation, sleep attacks, somnolence, sudden onset of sleep) can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments.
Czech: U pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo jinou dopaminergní terapií se může vyskytnout nadměrná denní spavost (hypersomnie, letargie, sedace, spánkové ataky, somnolence, náhlé usnutí).
English: You may need urgent medical advice or treatment: - If you develop unusual behaviours such as compulsions, obsessive thoughts, addictive gambling, excessive shopping or spending, impulsive behaviour and an abnormally high sex drive or an increase in sexual thoughts (impulse control disorders) (see section 2).
Czech: (vtíravé) myšlenky, návykové hráčství, nadměrné nakupování nebo utrácení, impulzivní chování a abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek (impulzivní poruchy) (viz bod 2).
English: - Abdominal pain - Fall - Allergy - Fever - Flu (influenza) - General feeling of being unwell (malaise) - Neck pain - Chest pain (angina pectoris) - Low blood pressure when rising to a standing position with symptoms like dizziness/light headedness (orthostatic hypotension) - Decreased appetite - Constipation - Dry mouth - Nausea and vomiting - Flatulence
Czech: - Celkový pocit nemoci (malátnost) - Bolest šíje - Bolest na hrudi (angina pectoris) - Nízký krevní tlak při vstávání do vzpřímené polohy s příznaky jako závrať/točení hlavy
English: Impulse control disorders*
Czech: Impulzivní poruchy*
English: Excessive daytime sleepiness (EDS) and sudden sleep onset (SOS) episodes
Czech: Nadměrná denní spavost a epizody náhlého usnutí
English: Rasagiline ratiopharm may be taken with or without food.
Czech: Rasagiline ratiopharm je možno užívat s jídlem nebo nalačno.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasagiline ratiopharm 1 mg tablets rasagiline
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rasagiline ratiopharm 1 mg tablety rasagilinum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasagiline ratiopharm 1 mg tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Rasagiline ratiopharm 1 mg tablety
English: Each tablet contains 1 mg rasagiline (as mesilate).
Czech: Jedna tableta obsahuje rasagilinum 1 mg (jako rasagilini mesilas).
English: In blinded placebo-controlled studies, severe orthostatic hypotension was reported in one subject (0.3%) in the rasagiline arm (adjunct studies), none in the placebo arm. Clinical trial data further suggest that orthostatic hypotension occurs most frequently in the first two months of rasagiline treatment and tends to decrease over time.
Czech: V zaslepených, placebem kontrolovaných studiích byla hlášena závažná ortostatická hypotenze u jednoho subjektu (0,3 %) v ramenu s rasagilinem (studie přídatné léčby) a žádný případ v ramenu s placebem.
English: Musculoskeletal pain,
Czech: Muskuloskeletální bolest, bolesti šíje, artritida
English: If you are starting treatment with fluoxetine or fluvoxamine, you should wait at least 14 days after stopping Rasagiline ratiopharm treatment.
Czech: Než zahájíte po vysazení přípravku Rasagiline ratiopharm užívání fluoxetinu nebo fluvoxaminu, musíte vyčkat nejméně 14 dní.
English: Other side effects
Czech: Dopaminergní účinky
English: Urinary urgency
Czech: Urgentní nucení na močení
English: MM/YYYY
Czech: MM.RRRR
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of rasagiline during pregnancy.
Czech: Podávání rasagilinu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
English: How to store Rasagiline ratiopharm
Czech: Jak Rasagiline ratiopharm uchovávat
English: 2031 GA Haarlem, Netherlands
Czech: 2031 GA Haarlem
English: You must wait at least 14 days after stopping Rasagiline ratiopharm treatment and starting treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Czech: Než bude po vysazení přípravku Rasagiline ratiopharm zahájeno podávání inhibitorů MAO nebo pethidinu, musíte vyčkat nejméně 14 dní.
English: The concomitant use of rasagiline and fluoxetine or fluvoxamine should be avoided (see section 4.4).
Czech: SNRI, SSRI, tricyklická a tetracyklická antidepresiva Je třeba se vyvarovat současného podávání rasagilinu a fluoxetinu nebo fluvoxaminu (viz bod 4.4).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1 mg of rasagiline (as mesilate).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna tableta obsahuje rasagilinum 1 mg (jako rasagilini mesilas).
English: How to take Rasagiline ratiopharm
Czech: Jak se Rasagiline ratiopharm užívá
English: Dystonia, Carpal tunnel syndrome, Balance disorder
Czech: Není známo systému syndrom karpálního tunelu, poruchy rovnováhy příhoda syndrom*, nadměrná denní spavost a epizody náhlého usnutí*
English: Arthralgia, Neck pain
Czech: Artralgie, bolest šíje
English: Posology
Czech: PŘÍPRAVKU
English: 4.8 - Undesirable effects
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky
English: Adopted at the 3-6 April 2017 PRAC
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 3.-6. dubna 2017
English: Interference with determination of ionised calcium levels
Czech: Interference při stanovování hladin ionizovaného kalcia
English: Albiglutide - Acute kidney injury (EPITT no 18778)
Czech: Albiglutid - akutní poranění ledvin (EPITT č. 18778)
English: It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids.
Czech: Je důležité se dehydratace vyvarovat příjmem dostatečného množství tekutin.
English: 2 - What you need to know before you use Eperzan Warnings and precautions
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eperzan užívat Upozornění a opatření
English: Dehydration, sometimes leading to renal impairment and acute renal failure, has been reported in patients treated with albiglutide and has occurred in patients without gastrointestinal side effects.
Czech: Dehydratace, někdy vedoucí k poruše funkce ledvin a akutnímu selhání ledvin, byla hlášena u pacientů léčených albiglutidem a objevila se u pacientů bez gastrointestinálních nežádoucích účinků.
English: Patients treated with albiglutide should be advised of the potential risk of dehydration, and take precautions to avoid fluid depletion.
Czech: Pacienty léčené albiglutidem je třeba upozornit na možné riziko dehydratace, přičemž by měli dodržovat opatření zabraňující depleci tekutin.
English: Leflunomide; teriflunomide - Falsely decreased ionised calcium levels (EPITT no 18787)
Czech: Leflunomid; teriflunomid - falešně snížené hladiny ionizovaného vápníku (EPITT č. 18787)