FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: HMPC konkluderede, at ispaghula-frøskaller kan anvendes til behandling af ofte tilbagevendende forstoppelse ( der ikke skyldes en fysisk ændring i et organ) og ved tilstande, hvor det ønskes at blødgøre afføringen for at nedsætte smerter ved passage, såsom rifter i endetarmsåbningen (analfissurer) og hæmorroider samt efter operationer i endetarmen og eller tarmåbningen.
Latvian: HMPC secināja, ka olveida ceļtekas sēklapvalkus var lietot ieraduma aizcietējuma (aizcietējuma, ko neizraisa kāda orgāna fizikālas pārmaiņas) ārstēšanai un gadījumos, kad fēces vēlams padarīt mīkstākas, lai mazinātu to izvadīšanas radītās sāpes, piemēram, tūpļa plīsuma, hemoroīdu gadījumā, kā arī pēc tūpļa vai taisnās zarnas operācijas.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder ispaghula-frøskaller.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot olveida ceļtekas sēklapvalkus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder ispaghula-frøskaller, i EU?
Latvian: Kā olveida ceļtekas sēklapvalkus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Danish: Der er risiko for dannelse af hård, tør afføring, navnlig hvis ispaghula-frøskaller tages med for lidt væske.
Latvian: Pastāv risks, ka zarnās uzkrājas cietas, sausas fēču masas, īpaši, ja olveida ceļtekas sēklapvalkus norij, neuzdzerot pietiekami daudz šķidruma.
Danish: Hvad er ispaghula-frøskaller?
Latvian: Kas ir olveida ceļtekas sēklapvalki?
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder ispaghula-frøskaller
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur olveida ceļtekas sēklapvalkus
Danish: Den nøjagtige måde, hvorpå ispaghula-frøskaller nedsætter kolesterolindholdet, er ikke fuldstændig kendt.
Latvian: Veids, kā olveida ceļtekas sēklapvalki pazemina holesterīna līmeni asinīs, nav skaidri zināms.
Danish: HMPC anbefaler, at lægemidler med ispaghula-frøskaller ikke anvendes til patienter med pludseligt ændrede afføringsvaner, der varer i mere end to uger; eller til patienter der af ukendt årsag har blødning fra endetarmen; eller manglende evne til at komme af med afføringen efter brug af afføringsmiddel.
Latvian: HMPC ieteica nelietot olveida ceļtekas sēklapvalkus pacientiem ar pēkšņām vēdera izejas izmaiņām, kas saglabājas ilgāk nekā divas nedēļas, kā arī pacientiem, kuriem ir nediagnosticēta asiņošana no taisnās zarnas, vai nespēja izvadīt fēces pēc caurejas līdzekļa lietošanas.
Danish: Det føres gennem fordøjelsessystemet og gør afføringen blødere ved at øge vandindholdet.
Latvian: Šī masa pārvietojas pa gremošanas sistēmu un padara fēces mīkstākas, palielinot tajās ūdens daudzumu.
Danish: EMA/HMPC/313600/2013 Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Danish: Ved at øge afføringens volumen, øges desuden spændingen i tarmvæggen og sætter derved gang i tarmbevægelserne.
Latvian: Palielinotos fēču apjomam, pieaug arī spiediens uz zarnu sieniņu , tādējādi veicinot zarnu darbību.
Danish: HMPC konkluderede desuden, at ispaghula-frøskaller kan anvendes, når der er behov for øget daglig indtagelse af kostfibre, som f.eks. hos patienter med forstoppelse på grund af irritabel tyktarm, eller i kombination med diæt ved forhøjet kolesterolindhold i blodet(hyperkolesterolæmi).
Latvian: Tāpat HMPC secināja, ka olveida ceļtekas sēklapvalkus var lietot cilvēkiem, kuriem var būt ieteicama pastiprināta šķiedrvielu uzņemšana ar uzturu ikdienā, piemēram, pacientiem ar kairinātas zarnas sindromu, kuriem ir aizcietējums, vai kopā ar uzturu pacientiem ar hiperholesterinēmiju (paaugstinātu holesterīna līmeni asinīs).
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder ispaghula-frøskaller, anvendes.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par olveida ceļtekas sēklapvalkus saturošu zāļu lietošanu.
Danish: Til behandling af forstoppelse og til at blødgøre afføringen kan isphagula-frøskaller anvendes af voksne og børn over seks år.
Latvian: Aizcietējuma ārstēšanai un fēču mīkstināšanai tos var lietot pieaugušajiem un bērniem no sešu gadu vecuma, bet uzņemtā šķiedrvielu daudzuma palielināšanai - vienīgi pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma.
Danish: Anvendelse af ispaghula-frøskaller ved forhøjet kolesterol skal altid foregå i samråd med læge.
Latvian: Lietojot olveida ceļtekas sēklapvalkus hiperholesterinēmijas gadījumā, vienmēr nepieciešama medicīniska uzraudzība.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder ispaghulafrøskaller?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot olveida ceļtekas sēklapvalkus saturošas zāles?
Danish: Plantelægemidler med ispaghula-frøskaller fås normalt i fast form til indtagelse gennem munden.
Latvian: Olveida ceļtekas sēklapvalkus saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas cietās zāļu formās, iekšķīgai lietošanai.
Danish: Ispaghula-frøskaller skal indtages med rigelig væske.
Latvian: Olveida ceļtekas sēklapvalki jālieto kopā ar lielu daudzumu šķidruma.
Danish: En række undersøgelser har endvidere vist, at behandling med ispaghula-frøskaller medførte en mindre reduktion i blodets kolesterolindhold.
Latvian: Vairākos pētījumos tika pētīta olveida ceļtekas sēklapvalku ietekme uz holesterīna līmeni asinīs un konstatēts, ka ārstēšanas ar olveida ceļtekas sēklapvalkiem rezultātā nedaudz pazeminās holesterīna līmenis asinīs.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med ispaghula-frøskaller bygger på den "almindeligt anerkendte anvendelse".
Latvian: HMPC secinājumi par olveida ceļtekas sēklapvalkus saturošo zāļu lietošanu ir balstīti uz to plašo lietošanu šo traucējumu gadījumā.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af ispaghula-frøskaller?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato olveida ceļtekas sēklapvalkus saturošu zāļu lietošanu?
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med ispaghula-frøskaller, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par olveida ceļtekas sēklapvalkus saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler medispaghula-frøskaller skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Latvian: Detalizēti norādījumi par olveida ceļtekas sēklapvalkus saturošo zāļu lietošanu un indikācijām atrodami zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Danish: Ispaghula-frøskaller indeholder kostfibre, som ved opblanding med vand danner en geléagtig masse, der virker som et mildt afføringsmiddel.
Latvian: Olveida ceļtekas sēklapvalki satur uztura šķiedrvielas, kuras, samaisot ar ūdeni, veido gēlam līdzīgu masu ar vieglu caureju izraisošu iedarbību (līdzīgi kā zālēm, ko lieto aizcietējuma ārstēšanai).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder ispaghula-frøskaller, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar olveida ceļtekas sēklapvalkus saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Ispaghula-frøskaller er fællesnavnet for frøskaller fra planten Plantago ovata Forssk.
Latvian: Olveida ceļtekas sēklapvalki ir auga Plantago ovata Forssk. sēklapvalku plaši lietotais nosaukums.
Danish: Ved brug af lægemidler med isphagula-frøskaller er beskrevet bivirkninger, herunder tarmluft og og oppustethed.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot olveida ceļtekas sēklapvalkus saturošas zāles, ir gāzu uzkrāšanās un vēdera uzpūšanās (vēdera palielināšanās).
Danish: Samtidig smøres tarmen, hvilket letter passagen af afføringen.
Latvian: Tajā pašā laikā olveida ceļtekas sēklapvalki padara slīdīgāku zarnu iekšējo virsmu, kas uzlabo fēču virzību pa zarnu traktu .
Danish: EMA/HMPC/313692/2013 Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Latvian: EMA/HMPC/313692/2013 Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Danish: Det skal tages om dagen mindst ½-1 time før eller efter indtagelse af eventuel anden medicin og ikke lige før sengetid.
Latvian: Tās jālieto dienas laikā vismaz pusstundu līdz vienu stundu pirms vai pēc citu zāļu lietošanas, bet ne tieši pirms gulētiešanas.
Danish: Det betyder, at der findes litteraturoplysninger, der danner videnskabelig dokumentation for deres virkning og sikkerhed ved denne anvendelse i en periode på mindst 10 år i EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka ir bibliogrāfiski dati, kas sniedz zinātniskus pierādījumus par to efektivitāti un drošumu, lietojot tās šādā veidā, un kas aptver vismaz 10 gadu periodu ES.
Danish: Hvis forstoppelsen ikke aftager efter tre dage, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Latvian: Ja aizcietējums pēc trim dienām nemazinās, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Ved håndtering af pulverpræparater, bør inhalation af pulveret derfor undgås, da dette kan medføre allergisk overfølsomhed og eventuel udvikling af allergi.
Latvian: Rīkojoties ar pulverveida preparātu, jāizvairās no pulvera ieelpošanas, jo tas var izraisīt alerģisku sensibilizāciju un iespējamu alerģiju veidošanos.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser, HPMC har vurderet, findes i HPMC's vurderingsrapport.
Latvian: Plašāka informācija par HMPC novērtētajiem pētījumiem ir atrodama HMPC novērtējuma ziņojumā.
Danish: Planten dyrkes eller indsamles for at høste frøene til medicinsk anvendelse.
Latvian: Šo augu audzē vai ievāc, lai iegūtu sēklas lietošanai medicīnā.
Danish: Ispaghula-frø kan anvendes hos voksne og børn over 6 år.
Latvian: Tās var lietot pieaugušie un bērni, kas vecāki par 6 gadiem.
Danish: Ispaghulafrøskallerne er blevet undersøgt hos mere end 900 patienter, og det er blevet påvist, at virke som et mildt afføringsmiddel.
Latvian: Olveida ceļtekas sēklapvalku lietošana pētīta vairāk kā 900 pacientiem, pierādot to kā viegla laksatīva līdzekļa iedarbīgumu.
Danish: De bør heller ikke anvendes til patienter med sygdomme, der medfører forsnævring i mave-tarm-systemet, eller til patienter med halsproblemer eller vanskeligheder ved at synke.
Latvian: Tās nevajadzētu lietot arī pacientiem, kuriem ir traucējumi sakarā ar kuņģa un zarnu sašaurināšanos, un pacientiem, kuriem ir apgrūtināta rīšana vai ar rīkli saistītas problēmas.
Danish: Desuden kan der forekomme allergiske reaktioner i form af løbende næse (rhinitis)), røde og irriterede øjne (konjunktivitis), vejrtrækningsbesvær (bronkospasme) og svær allergisk reaktion (anafylaksi).
Latvian: Var rasties arī alerģiskas reakcijas, tostarp rinīts (iesnas), konjunktivīts (acs baltuma apsārtums un iekaisums), bronhospazmas (elpceļu muskuļu pārmērīgas un ilgstošas kontrakcijas) un anafilakse (smaga alerģiska reakcija).
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af ispaghula-frø.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par olveida ceļtekas sēklu lietošanu medicīnā.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder ispaghula-frø, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur olveida ceļtekas sēklas, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder ispaghula-frø, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto olveida ceļtekas sēklas saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: I sin vurdering af ispaghula-frø til behandling af forstoppelse gennemgik HMPC en række kliniske undersøgelser, som blev udført med ispaghula-frøskaller, der har samme indholdsstoffer.
Latvian: Novērtējot olveida ceļtekas sēklu lietošanu aizcietējumu ārstēšanai, HMPC ņēma vērā vairākus klīniskos pētījumus, kas tika veikti ar olveida ceļtekas sēklapvalkiem, kuru sastāvā ir tās pašas sastāvdaļas.
Danish: Oplysninger om anvendelse og godkendelse i EU's medlemsstater af lægemidler, der indeholder ispaghula-frø, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder.
Latvian: Informācija par olveida ceļtekas sēklas saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder ispaghula-frø, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Latvian: Ikviens pieteikums olveida ceļtekas sēklas saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Danish: Hvordan virker ispaghula-frø som lægemiddel?
Latvian: Kā olveida ceļtekas sēklas darbojas kā zāles?
Danish: HMPC anbefaler, at ispaghula-frø ikke anvendes til patienter med pludseligt ændrede afføringsvaner, der varer i mere end to uger; eller til patienter der af ukendt årsag har blødning fra endetarmen; eller manglende evne til at komme af med afføringen efter brug af afføringsmiddel.
Latvian: HMPC ieteica nelietot olveida ceļtekas sēklas pacientiem ar pēkšņām zarnu darbības izmaiņām, kas saglabājas ilgāk par divām nedēļām, un pacientiem ar nediagnosticētu taisnās zarnas asiņošanu un fēču neizvadīšanu pēc laksatīva līdzekļa lietošanas.
Danish: Der er risiko for dannelse af hård, tør afføring, navnlig hvis ispaghula-frø tages med for lidt væske.
Latvian: Pastāv risks, ka zarnās uzkrājas cietas, sausas fēču masas, īpaši ja olveida ceļtekas sēklas tiek norītas ar nepietiekamu šķidruma daudzumu.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med ispaghula-frø er baseret på deres "almindelig anerkendte anvendelse" til disse tilstande.
Latvian: HMPC secinājumi par olveida ceļtekas sēklas saturošu zāļu lietošanu ir balstīti uz to plašo lietošanu šādās situācijās.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder ispaghula-frø
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur olveida ceļtekas sēklas
Danish: Ispaghula-frøenes evne til at blødgøre afføring er baseret på den afførende virkning, men der findes ingen specifikke oplysninger herom.
Latvian: Olveida ceļtekas sēklu iedarbīgums fēču mīkstināšanai ir balstīts uz to laksatīvo iedarbību, un īpaši dati nav pieejami.
Danish: Hvad er ispaghula-frø?
Latvian: Kas ir olveida ceļtekas sēklas?
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder ispaghula-frø.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot olveida ceļtekas sēklas saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Danish: HMPC konkluderede, at ispaghula-frø kan anvendes til behandling af ofte tilbagevendende forstoppelse (der ikke skyldes en fysisk ændring i et organ) og ved tilstande, hvor det ønskes at bløgøre afføringen for at nedsætte smerter ved passage, såsom rifter i endetarmsåbningen (analfissurer) og hæmorroider samt efter operationer i endetarmen og eller tarmåbningen.Ispaghula-frø skal indtages med rigelig væske.
Latvian: HMPC secināja, ka olveida ceļtekas sēklas var lietot ieraduma aizcietējumu (aizcietējumu, ko neizraisa fizikālas orgāna izmaiņas) ārstēšanai un gadījumos, kad ir nepieciešama fēču mīkstināšana, lai mazinātu to izvadīšanas radītās sāpes , piemēram, tūpļa plīsumu, hemoroīdu gadījumā un pēc tūpļa vai taisnās zarnas operācijas.
Danish: Ispaghula-frø
Latvian: Olveida ceļtekas sēklas
Danish: Ved at øge afføringens volumen, øges desuden spændingen i tarmvæggen og sætter derved gang i tarmbevægelserne.
Latvian: Palielinoties fēču apjomam, pieaug arī spiediens uz zarnas sieniņu, tādējādi stimulējot zarnudarbību.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder ispaghula-frø, i EU?
Latvian: Kā olveida ceļtekas sēklas saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Danish: Det føres gennem fordøjelsessystemet og gør afføringen blødere ved at øge vandindholdet.
Latvian: Tās pārvietojas uz leju pa gremošanas sistēmu un padara fēces mīkstākas, palielinot tajās ūdens daudzumu.
Danish: Ispaghula-frø er fællesnavnet for frø fra planten Plantago ovata Forssk.
Latvian: Olveida ceļtekas sēklas ir plaši lietotais auga Plantago ovata Forssk sēklu nosaukums.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder ispaghula-frø, anvendes.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par olveida ceļtekas sēklas saturošu zāļu lietošanu.
Danish: Ispaghula-frø anvendes i form af hele, tørrede frø eller forarbejdes ved pulverisering af frøene.
Latvian: Olveida ceļtekas sēklas lieto kā veselas, žāvētas sēklas vai kā preparātus, ko iegūst, saberžot sēklas pulverī.
Danish: Oplysningerne om ispaghula-frøskaller understøtter derfor brugen af ispaghulafrø som et afføringsmiddel.
Latvian: Tāpēc dati par olveida ceļtekas sēklapvalku lietošanu pamato olveida ceļtekas sēklu kā laksatīva līdzekļa lietošanu.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med ispaghula-frø skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Latvian: Precīzi norādījumi par olveida ceļtekas sēklas saturošu zāļu lietošanu un to, kas tās var lietot, atrodami zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Danish: Ispaghula-frø indeholder kostfibre, som ved opblanding med vand danner en geléagtig masse, der virker som et mildt afføringsmiddel .
Latvian: Olveida ceļtekas sēklu sastāvā ir uztura šķiedrvielas, kuras, sajaucot ar ūdeni, veido želejai līdzīgu masu, kas iedarbojas kā viegls laksatīvs līdzeklis (zāles, ko lieto aizcietējuma ārstēšanai).
Danish: Ved brug af lægemidler med isphagulafrø er beskrevet bivirkninger, herunder tarmluft og oppustethed.
Latvian: Saistībā ar olveida ceļtekas sēklas saturošu zāļu lietošanu ziņots par blakusparādībām, tostarp gāzu uzkrāšanos un vēdera uzpūšanos (vēdera palielināšanos).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder ispaghulafrø?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot olveida ceļtekas sēklas saturošas zāles?
Danish: Plantelægemidler med ispaghula-frø fås sædvanligvis i fast form til indtagelse gennem munden.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kuru sastāvā ir olveida ceļtekas sēklas, parasti ir pieejamas cietajās zāļu formās iekšķīgai lietošanai.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af lægemidler med ispaghula-frø?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato olveida ceļtekas sēklas saturošu zāļu lietošanu?
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med ispaghula-frø, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par olveida ceļtekas sēklas saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder ispaghulafrø, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar olveida ceļtekas sēklas saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai ar pieaugušajiem.
Danish: Forhøjet kreatinin i blodet
Latvian: Palielināts kreatinīna līmenis asinīs
Danish: [95 % KI]
Latvian: Riska attiecība [95% TI]
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. maj 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 22. maijs 2017 10.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTE
Danish: Hypertensive patienter med behov for ændring af blodtryksbehandlingen
Latvian: Pacienti ar hipertensiju, kuriem nepieciešamas asinsspiedienu samazinošās terapijas izmaiņas
Danish: Ivabradin (N=3.241) n (%)
Latvian: Ivabradīns (N=3241) n (%)
Danish: Anvendelse til patienter med 2. grads AV-blok
Latvian: Lietošana pacientiem ar II pakāpes AV-blokādi
Danish: Polyvinylalkohol (E1203) Titandioxid (E171) Macrogol 4000
Latvian: Polivinilspirts (E1203) Titāna dioksīds (E 171) Makrogols 4000
Danish: Børn Ivabradine Accord er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Latvian: Bērni Ivabradine Accord nav paredzēts lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Danish: Føde forsinkede absorptionen med ca. 1 time og øgede plasmaeksponering med 20-30 %.
Latvian: Pārtikas uzņemšana aizkavē uzsūkšanos apmēram par 1 stundu un paaugstina plazmas līmeni par 20 līdz 30%.
Danish: Yderligere oplysninger om præparat findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Danish: Ivabradin kan ikke anbefales til patienter med 2. grads AV-blok.
Latvian: Ivabradīns nav ieteicams pacientiem ar II pakāpes AV-blokādi.
Danish: Hvis kombinationen er nødvendig, skal hjertefunktionen monitoreres omhyggeligt.
Latvian: Ja šāda kombinācija jāpielieto, nepieciešama rūpīga sirds darbības kontrole.
Danish: Kalenderen på blisteren, som indeholder tabletterne, skal hjælpe Dem med at huske, hvornår De sidst tog en Ivabradine Accord tablet.
Latvian: Uz tablešu blistera iespiestais kalendārs palīdzēs Jums atcerēties, kad lietojāt iepriekšējo Ivabradine Accord tableti.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Farmakodynamiske interaktioner
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Farmakodinamiskā mijiedarbība
Danish: Primære sammensatte endepunkt 793 (24,47) Komponenterne i det sammensatte endepunkt: - Kardiovaskulær død - Indlæggelse pga. tiltagende hjerteinsufficiens
Latvian: Primārais kombinētais mērķa kritērijs 793 (24,47) Kombinētā mērķa kritērija komponentes: - kardiovaskulāra nāve - hospitalizācija SM pasliktināšanās dēļ
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for Dem, skal De straks tale med Deres læge om det, før eller mens De tager Ivabradine Accord.
Latvian: Ja kāds augšminētais punkts attiecas uz Jums, nekavējoties konsultējieties ar ārstu pirms vai Ivabradine Accord lietošanas laikā.
Danish: I ivabradingruppen blev 67 % af patienterne behandlet med 7,5 mg to gange dagligt.
Latvian: Ivabradīna grupā 67% pacientu ārstēja ar 7,5 mg divas reizes dienā.
Danish: Det anbefales at indtage tabletterne under et måltid for at nedsætte forskelle i individuel eksponering (se pkt.
Latvian: Tabletes lietošana maltītes laikā ieteicama, lai samazinātu iedarbības individuālās atšķirības (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Manglende gavnlig virkning på kliniske udfald hos patienter med symptomatisk kronisk stabil angina pectoris
Latvian: Nelabvēlīga ietekme uz klīnisko iznākumu pacientiem ar simptomātisku hronisku stabilu stenokardiju
Danish: På den måde hjælper Ivabradine Accord med at kontrollere og nedsætte antallet af anfald af hjertekrampe.
Latvian: Šādā veidā Ivabradine Accord palīdz kontrolēt un samazināt stenokardijas lēkmju skaitu.
Danish: Ivabradine Accord indeholder lactose
Latvian: Ivabradine Accord satur laktozi