FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent w trakcie leczenia lekiem Prolia poczuje nowy lub inny niż zwykle ból biodra, pachwiny lub uda.
Latvian: Sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas jaunas vai neparastas sāpes gūžā, cirksnī vai augšstilbā.
Polish: Klarowny roztwór, bezbarwny do lekko żółtego.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains vai viegli iedzeltens šķīdums.
Polish: Ważne: należy zapoznać się z treścią ulotki przed użyciem ampułkostrzykawki.
Latvian: Svarīgi: pirms rīkošanās ar pilnšļirci izlasiet lietošanas instrukciju.
Polish: Nie zostawiać ampułkostrzykawki w miejscu, gdzie jest narażona na bezpośrednie działanie światła słonecznego.
Latvian: NEATSTĀJIET šļirci tiešos saules staros.
Polish: Zakażenia skórne
Latvian: Ādas infekcijas
Polish: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Latvian: Biežas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Polish: ETYKIETA NA AMPUŁKOSTRZYKAWKĘ Z ZABEZPIECZENIEM IGŁY LUB BEZ TAKIEGO ZABEZPIECZENIA (OPAKOWANIE TYPU BLISTER)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDAUZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILNŠĻIRCES MARĶĒJUMS AR VAI BEZ ADATAS AIZSARGA (BLISTERIEPAKOJUMĀ)
Polish: Opiekun pacjenta może również wykorzystać tylną część ramienia.
Latvian: Jūsu aprūpētājs var veikt injekcijas arī Jūsu augšdelmu ārējā virsmā.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Prolia Zawartość opakowania i inne informacje
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Prolia
Polish: Niezbyt często u pacjentów otrzymujących lek Prolia może rozwinąć się zapalenie skóry (najczęściej zapalenie tkanki łącznej).
Latvian: Retākos gadījumos pacientiem, kas saņem Prolia, var izveidoties ādas infekcijas (galvenokārt celulīts).
Polish: Sprężyna zabezpieczająca igłę
Latvian: Šļirces drošības aizsargs
Polish: Pięćdziesiąt dziewięć kobiet z osteoporozą pomenopauzalną było poddanych biopsji kości w pierwszej części badania, w miesiącu 24.
Latvian: Pagarinātā pētījuma sievietēm postmenopauzes periodā ar osteoporozi kaulu biopsijas apakšpētījumā piedalījās piecdesmit deviņas sievietes 24. mēnesī (n = 41) un/vai 84. mēnesī (n = 22).
Polish: Prolia (denosumab)
Latvian: Prolia (denosumabs)
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Prolia są stale monitorowane.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Prolia lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Polish: Prolia jest lekiem wykorzystywanym w leczeniu następujących chorób:
Latvian: Prolia ir zāles, ko lieto, lai ārstētu šādas slimības:
Polish: Lek Prolia otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 26 maja 2010 r. Dalsze informacje na temat leku Prolia znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Prolia ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Leku Prolia nie wolno stosować u osób z hipokalcemią (niskie stężenie wapnia we krwi).
Latvian: Prolia nedrīkst lietot pacientiem ar hipokalcēmiju (zemu kalcija līmeni asinīs).
Polish: Inne informacje dotyczące leku Prolia
Latvian: Cita informācija par Prolia
Polish: Lek zawiera substancję czynną denosumab.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu denosumabu.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Prolia są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Latvian: Ziņotās ar Prolia lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Polish: Osteoporoza u kobiet
Latvian: Osteoporoze sievietēm
Polish: Co to jest lek Prolia i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Prolia un kāpēc tās lieto?
Polish: Lek Prolia porównywano z placebo w jednym badaniu głównym z udziałem 242 mężczyzn z osteoporozą.
Latvian: Prolia tika salīdzinātas ar placebo vienā pamatpētījumā, iesaistot 242 vīriešus ar osteoporozi.
Polish: Substancja czynna leku Prolia, denosumab, jest przeciwciałem monoklonalnym (typ białka), które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby rozpoznawało określoną strukturę w organizmie określaną jako RANKL i przyłączało się do niej.
Latvian: Prolia aktīvā viela denosumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu īpašu struktūru, ko dēvē par RANKL, un piesaistītos tai.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Prolia przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Prolia, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Polish: Lek Prolia jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułkostrzykawkach, z których każda zawiera 60 mg denosumabu.
Latvian: Prolia ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pilnšļircēs, katrā pa 60 mg denosumaba.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Prolia
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Prolia lietošanu?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Prolia (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to ból rąk lub nóg oraz ból kości, stawów i mięśni.
Latvian: Visbiežākās Prolia blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir sāpes rokās un kājās un sāpes kaulos, locītavās un muskuļos.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Prolia obserwowano niezbyt częste lub rzadkie przypadki zapalenia tkanki łącznej (cellulitis), hipokalcemii (niedobór wapnia we krwi), nadwrażliwości (alergia), martwicy kości szczęki (obumieranie kości szczęki mogące powodować ból, owrzodzenia w jamie ustnej lub obluzowywanie się zębów) oraz atypowych złamań kości udowej.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Prolia, retākos vai retos gadījumos ir novērots celulīts (ādas dziļo audu iekaisums), hipokalcēmija (zems kalcija līmenis asinīs), hipersensitivitāte (alerģija), žokļa osteonekroze (žokļa kaulu bojājums, kas var izraisīt sāpes, jēlumus mutes dobumā vai zobu kustēšanos) un netipiski augšstilba kaula lūzumi.
Polish: Zmniejsza to stopień utraty kości i utrzymuje ich wytrzymałość, ograniczając w ten sposób prawdopodobieństwo wystąpienia złamań.
Latvian: Tādējādi tiek mazināts kaulaudu zudums un saglabāta kaulu izturība, līdz ar to samazinās lūzumu iespējamība.
Polish: Firma wprowadzająca lek Prolia do obrotu dostarczy kartę zawierającą informacje dla pacjentów o ryzyku martwicy kości szczęki i instrukcje dotyczące kontaktu z lekarzem w razie wystąpienia objawów.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Prolia, nodrošinās pacientiem kartīti ar informāciju par žokļa osteonekrozes risku un sniegs norādījumus vērsties pie ārsta, ja parādās simptomi.
Polish: W drugim badaniu kobiety były poddawane leczeniu raka piersi i uznano je za osoby narażone na wysokie ryzyko złamań.
Latvian: Otrajā pētījumā iesaistītās sievietes saņēma ārstēšanu pret krūts vēzi, un uzskatīja, ka šīm sievietēm ir augsts kaulu lūzumu risks.
Polish: • osteoporoza (choroba powodująca łamliwość kości) u kobiet po menopauzie i u mężczyzn, u których występuje zwiększone ryzyko złamań kości.
Latvian: • osteoporozi (slimību, kas padara kaulus trauslus) sievietēm pēc menopauzes un vīriešiem, kuriem ir paaugstināts kaulu lūzumu risks.
Polish: Lek Prolia podaje się raz na 6 miesięcy w postaci wstrzyknięcia podskórnego dawki 60 mg w udo, brzuch lub tylną część ramienia.
Latvian: Prolia tiek ievadītas vienreiz 6 mēnešos kā 60 mg injekcija zem ādas augšstilbā, vēderā vai augšdelma mugurpusē.
Polish: Lek Prolia był również skuteczniejszy w zmniejszaniu liczby złamań u kobiet w innych miejscach ciała, w tym w obrębie biodra.
Latvian: Prolia arī efektīvāk samazināja to sieviešu skaitu, kurām bija lūzumi citās ķermeņa vietās, tostarp gūžas kaula lūzumi.
Polish: Lek Prolia zmniejsza ryzyko złamań kręgosłupa;
Latvian: Prolia samazina mugurkaula lūzumu risku;
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Prolia znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Latvian: Papildu informāciju par Prolia lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Polish: Utrata masy kostnej u osób dorosłych otrzymujących długotrwałą terapię kortykosteroidami
Latvian: Kaulaudu zudums pieaugušajiem, kuri ilgstoši saņem kortikosteroīdu terapiju
Polish: U kobiet po menopauzie lek Prolia zmniejsza ryzyko złamań kręgów i innych kości, w tym w obrębie biodra;
Latvian: Sievietēm vecumā pēc menopauzes Prolia samazina mugurkaula un citu kaulu, tostarp gūžu, lūzumu risku;
Polish: Utrata masy kostnej u mężczyzn otrzymujących leczenie przeciw rakowi prostaty
Latvian: Kaulaudu zudums vīriešiem, kuri saņem prostatas vēža ārstēšanu
Polish: Ponadto po 3 latach ryzyko wystąpienia nowych złamań kręgosłupa u pacjentów otrzymujących lek Prolia było niższe.
Latvian: Turklāt pēc 3 gadiem pacientiem, kuri lietoja Prolia, bija zemāks jaunu mugurkaula lūzumu risks.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Prolia w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Prolia lietošanu.
Polish: W pierwszym z tych badań nowe złamanie kręgosłupa wystąpiło po 3 latach leczenia u 2% kobiet leczonych produktem Prolia, w porównaniu z 7% kobiet otrzymujących placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā jauni mugurkaula lūzumi pēc 3 gadus ilgas ārstēšanas radās 2 % sieviešu, kuras saņēma Prolia, salīdzinot ar 7 % sieviešu, kuras saņēma placebo.
Polish: RANKL bierze udział w aktywacji osteoklastów - komórek w organizmie, które biorą udział w rozpadzie tkanki kostnej.
Latvian: Osteoklasti ir organisma šūnas, kas piedalās kaulaudu noārdīšanā.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Prolia wykazane w badaniach
Latvian: Kādi Prolia ieguvumi atklāti pētījumos?
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 1468 mężczyzn otrzymujących leczenie przeciw rakowi prostaty narażonych na zwiększone ryzyko złamań wykazano, że lek Prolia był skuteczniejszy niż placebo w leczeniu utraty masy kostnej.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 1468 vīriešus, kuriem ārstēja prostatas vēzi un kuriem bija paaugstināts kaulu lūzumu risks, pierādīja, ka Prolia ārstē kaulaudu zudumu efektīvāk nekā placebo.
Polish: Jak stosować lek Prolia
Latvian: Kā lieto Prolia?
Polish: • utrata masy kostnej u osób dorosłych narażonych na zwiększone ryzyko złamań, które są długotrwale leczone kortykosteroidami podawanymi doustnie lub we wstrzyknięciach.
Latvian: • kaulaudu zudumu pieaugušajiem, kuriem ir paaugstināts kaulu lūzumu risks, jo viņi ilgstoši ir saņēmuši ārstēšanu ar iekšķīgi lietojamām vai injicējamām kortikosteroīdu zālēm.
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 795 osób dorosłych leczonych kortykosteroidami wykazano, że lek Prolia jest skuteczniejszy niż ryzedronian (lek na bazie bisfosfonianów) pod względem zwiększania gęstości kości.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 795 pieaugušos, kurus ārstēja ar kortikosteroīdu zālēm, pierādīja, ka Prolia paaugstina kaulaudu blīvumu efektīvāk nekā rizedronāts (bisfosfonātu grupas zāles).
Polish: W dwóch badaniach głównych, w których uczestniczyło łącznie ponad 8000 kobiet z osteoporozą po menopauzie wykazano, że lek Prolia był skuteczniejszy od placebo (leczenie pozorowane) w ograniczaniu złamań.
Latvian: Divos pētījumos, iesaistot vairāk nekā 8000 sieviešu ar osteoporozi vecumā pēc menopauzes, pierādīja, ka Prolia mazina kaulu lūzumus efektīvāk nekā placebo (zāļu imitācija).
Polish: Kobiety przyjmujące lek Prolia miały większą gęstość kości (kryterium wytrzymałości kości) w odcinku lędźwiowym (dolnym) kręgosłupa po 1 roku leczenia niż kobiety otrzymujące placebo.
Latvian: Pēc vienu gadu ilgas ārstēšanas sievietēm, kuras lietoja Prolia, bija augstāks kaulaudu blīvums (kaulu stiprības rādītājs) mugurkaula jostas (apakšējā) daļā nekā sievietēm, kuras saņēma placebo.
Polish: • utrata masy kostnej u mężczyzn w wyniku leczenia raka prostaty, które zwiększa ryzyko złamań.
Latvian: • kaulaudu zudumu vīriešiem, kuri saņem ārstēšanu pret prostatas vēzi, kas viņiem paaugstina kaulu lūzumu risku.
Polish: U mężczyzn przyjmujących lek Prolia gęstość kości wzrosła o 5,7% po 1 roku leczenia, w porównaniu ze wzrostem o 0,9% w przypadku mężczyzn przyjmujących placebo.
Latvian: Pēc vienu gadu ilgas ārstēšanas vīriešiem, kuri saņēma Prolia, kaulaudu blīvums bija palielinājies par 5,7 %, salīdzinot ar 0,9 % palielinājumu vīriešiem, kuri saņēma placebo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Prolia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Prolia, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Podczas leczenia produktem Prolia lekarz powinien upewnić się, że pacjent otrzymuje suplementację wapnia i witaminy D. Lek Prolia może podawać osoba, która została odpowiednio przeszkolona w zakresie techniki wstrzyknięć.
Latvian: Ārstējot ar Prolia, ārstam jānodrošina, lai pacients saņemtu atbilstošu kalcija un D vitamīna daudzumu.
Polish: Po 2 latach u mężczyzn, którzy otrzymywali lek Prolia nastąpił wzrost gęstości masy kostnej w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, który był o 7% wyższy niż u osób otrzymujących placebo.
Latvian: Pēc 2 gadiem vīriešiem, kuri saņēma Prolia, kaulaudu blīvums mugurkaula jostas daļas skriemeļos bija par 7 % augstāks nekā vīriešiem, kuri saņēma placebo.
Polish: U pacjentów leczonych kortykosteroidami przez okres do 3 miesięcy przed badaniem, gęstość kości w odcinku lędźwiowym kręgosłupa wzrosła o 3,1% po 1 roku stosowania leku Prolia, w porównaniu ze wzrostem o 0,8% w przypadku ryzedronianu.
Latvian: Pacientiem, kuri pirms pētījuma bija lietojuši kortikosteroīdus līdz 3 mēnešiem ilgi, pēc vienu gadu ilgas ārstēšanas ar Prolia kaulaudu blīvums mugurkaula jostas daļā palielinājās par 3,1 %, salīdzinot ar palielinājumu par 0,8 % pacientiem, kuri saņēma rizedronātu.
Polish: U pacjentów leczonych kortykosteroidami przez okres dłuższy niż 3 miesiące przed badaniem, gęstość kości w odcinku lędźwiowym kręgosłupa wzrosła o 3,6% po 1 roku stosowania leku Prolia, w porównaniu ze wzrostem o 2,0% w przypadku ryzedronianu.
Latvian: Pacientiem, kuri pirms pētījuma bija lietojuši kortikosteroīdus ilgāk nekā 3 mēnešus, pēc vienu gadu ilgas ārstēšanas ar Prolia kaulaudu blīvums mugurkaula jostas daļā palielinājās par 3,6 %, salīdzinot ar palielinājumu par 2,0 % pacientiem, kuri saņēma rizedronātu.
Polish: denosumab ogranicza powstawanie i aktywność osteoklastów.
Latvian: Piesaistoties pie RANKL un bloķējot to, denosumabs samazina osteoklastu veidošanos un aktivitāti.
Polish: Jak działa lek Prolia
Latvian: Kā Prolia darbojas?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Prolia i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Latvian: Prolia pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Prolia
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Prolia?
Polish: EU/2/06/065/001 ProMeris Duo 100,5 mg metaflumizonu i 100,5 mg amitrazu
Latvian: Izdalīšanās periods no organisma un amitrāzs 100.5 mg lietošanai
Polish: Postać farmaceutyczna
Latvian: Veterināro zāļu nosaukums
Polish: Większość wszołów zostaje zabita w ciągu 7 dni.
Latvian: Lielākā daļa utu tiek nogalinātas 7 dienu laikā.
Polish: Najwyższą skuteczność działania preparat osiąga w ciągu 48 godzin.
Latvian: Maksimālā efektivitāte tiek sasniegta 48 stundu laikā.
Polish: Pipetę wyjąć z opakowania.
Latvian: Izņemiet pipeti no iepakojuma.
Polish: Zwierzętom, które były ostatnio leczone, nie powinno się zezwalać na spanie z właścicielami, a szczególnie z dziećmi.
Latvian: Nesen ārstētiem dzīvniekiem nedrīkst ļaut gulēt kopā ar saimniekiem, īpaši ar bērniem.
Polish: Kod ATCvet: QP 53AD51
Latvian: ATĶvet kods: QP 53AD51
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi informować Komisję Europejską o planach dotyczących wprowadzania do obrotu produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu tą decyzją.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par mārketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas reģistrētas ar šo lēmumu.
Polish: Nie stosować u psów chorych, osłabionych lub cierpiących na stres cieplny.
Latvian: Nelietot slimiem vai novājinātiem suņiem vai suņiem, kuri cieš no karstuma stresa.
Polish: Do stosowania wyłącznie pod nadzorem lekarza weterynarii.
Latvian: Lietot tikai veterinārārsta uzraudzībā.
Polish: Można również zaobserwować suche pozostałości preparatu.
Latvian: Var novērot arī sausas zāļu atliekas.
Polish: Metaflumizon jest insektycydem należącym do grupy semikarbazonów.
Latvian: Metaflumizons ir insekticīds, kas pieder semikarbazona savienojumu grupai.
Polish: Pipety należy przechowywać w nienaruszonych opakowaniach foliowych.
Latvian: Pipetes jāuzglabā neskartā folijas iepakojumā.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europe.eu
Polish: Ponieważ nużyca jest chorobą wieloczynnikową, dlatego, gdy to możliwe, wskazane jest także odpowiednie leczenie choroby podstawowej.
Latvian: Tā kā demodekoze ir daudzu faktoru slimība, ja iespējams, ieteicams atbilstoši ārstēt arī jebkuru pamatslimību.
Polish: W takich przypadkach nie należy stosować preparatu częściej niż raz na dwa tygodnie.
Latvian: Šajos gadījumos neapstrādāt biežāk kā reizi divās nedēļās.
Polish: Po podaniu należy umyć dokładnie ręce.
Latvian: Pēc lietošanas rūpīgi nomazgāt rokas.
Polish: * ze wglądu na ograniczona powierzchnię opakowania, na blistrach i pipetach zastosowano skróty „S", „M", „M/L", „L" i „XL" które odpowiadają produktom przeznaczonym do podawania odpowiednio „małym, „średnim", „średnim/dużym" i „bardzo dużym" psom.
Latvian: *Ierobežotās vietas dēļ uz blisteru folijas un aplicējamo pipešu iepakojuma lietoti apzīmējumi "S" ", "M", "M/L", "L" un "XL", kuru nozīme ir attiecīgi "mazs", "vidējs", "vidējs/liels", "liels" un "ļoti liels".
Polish: Patrz punkt 6.6
Latvian: Skatīt apakšpunktu 6.6.
Polish: ProMeris Duo zawiera składniki, które, w bardzo rzadkich przypadkach, mogą u niektórych osób powodować podrażnienie dróg oddechowych.
Latvian: ProMeris Duo satur sastāvdaļas, kas dažiem cilvēkiem ļoti retos gadījumos var izraisīt respiratorās sistēmas kairinājumu.
Polish: Każda dawka (pipeta) ProMeris Duo zawiera:
Latvian: Katra ProMeris Duo deva (pipete) satur:
Polish: ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO
Latvian: TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji Nieznane.
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Polish: Większość z tych objawów spowodowana jest działaniem agonistycznym na receptory alfa-2-adrenergiczne.
Latvian: Lielāko daļu šo pazīmju izraisa alfa-2adrenoreceptoru agonista iedarbība.
Polish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania
Latvian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli dotyczy
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Polish: Zużyte pipety należy natychmiast zniszczyć.
Latvian: Izlietotās pipetes nekavējoties jāiznīcina.
Polish: Dzieci nie powinny mieć dostępu do zużytych pipet.
Latvian: Nav pieļaujama bērnu piekļuve izlietotajām pipetēm.
Polish: Nie palić, nie pić i nie jeść podczas podawania produktu.
Latvian: Rīkojoties ar šīm zālēm, nesmēķēt, nedzert un neēst.
Polish: Należy chronić psy przed dostępem do strumieni i rzek przez okres 24 godzin po podaniu preparatu.
Latvian: Jānovērš suņu piekļuve tekošam ūdenim un upēm 24 stundas pēc zāļu lietošanas.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā instrukcijā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Polish: Gdy to możliwe, nie powinno przerywać się leczenia, dopóki, w co najmniej dwukrotnym w ciągu miesiąca badaniu zeskrobiny skóry, nie uzyska się wyniku negatywnego.
Latvian: Ja iespējams, ārstēšanu nevajadzētu pārtraukt, kamēr ādas nokasījumi ir negatīvi vismaz divu mēnešu novērojumos.
Polish: Octan 1-metoksy-2-propylu Dimetylosulfotlenek
Latvian: 1-Metoksi-2-propilacetāts Dimetilsulfoksīds
Polish: Najwyższe stężenia w okrywie włosowej są osiągane zazwyczaj w 2 do 7 dni po podaniu i spadają stopniowo przez kolejnych 56 dni.
Latvian: Maksimālā koncentrācija apmatojumā parasti tika sasniegta 2 līdz 7 dienu laikā pēc apstrādes un pakāpeniski samazinājās 56 dienu laikā pēc apstrādes.
Polish: Jednak po przedawkowaniu preparatu ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta, dlatego też, u leczonych psów należy zawsze stosować pipetę odpowiedniej wielkości, adekwatną do wagi zwierzęcia.
Latvian: Tomēr nevēlamu reakciju rašanās risks pārdozēšanas gadījumā var pieaugt, tāpēc vienmēr jālieto dzīvnieka ķermeņa masai atbilstošais pipetes izmērs.
Polish: Nieprzechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość* i stopień nasilenia)
Latvian: 4.6 Iespējamās blakusparādības (biežums*
Polish: Zmiany te nie mają wpływu na bezpieczeństwo czy skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego.
Latvian: Šīs izmaiņas nemazina veterināro zāļu drošumu vai efektivitāti.
Polish: Amitraz jest akarycydem formamidynowym.
Latvian: Amitrāzs ir formamidīna akaricīds.
Polish: Wszystkie blistry w pudełku są tej samej wielkości.
Latvian: Visi kārbiņā esošie blisteri ir viena izmēra.
Polish: Zabija większość kleszczy w ciągu 48 godzin.
Latvian: Lielākā daļa ērču tiek nogalinātas 48 stundu laikā.
Polish: (ml)
Latvian: (mg)
Polish: Metaflumizon (mg)
Latvian: Metaflumizons (mg)
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības vai laktācijas laikā
Polish: Produkt nie powinien być podawany przez dzieci.
Latvian: Šo zāļu aplicēšanu nedrīkst veikt bērni.
Polish: Objawy są zazwyczaj przejściowe i przemijają w ciągu 24 godzin, bez leczenia.
Latvian: Pazīmes parasti ir īslaicīgas un izzūd bez ārstēšanas 24 stundu laikā.
Polish: Jeżeli pies wymaga kąpieli, lepiej jest wykąpać go przed podaniem produktu leczniczego weterynaryjnego.
Latvian: Ja sunim nepieciešama mazgāšana ar šampūnu, labāk to veikt pirms veterināro zāļu aplicēšanas.
Polish: Produkt może być przyczyną skórnych reakcji uczuleniowych i reakcji alergicznych u ludzi.
Latvian: Šīs zāles cilvēkiem var izraisīt ādas sensitizāciju un alerģiskas reakcijas.
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP {miesiąc/rok}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po „EXP".
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma (pēc "Derīgs līdz:" vai "EXP").
Polish: Prawidłowe podanie preparatu zminimalizuje możliwość wylizywania miejsca podania.
Latvian: Pareiza šo zāļu lietošana līdz minimumam samazinās aplikācijas vietas laizīšanas iespēju.
Polish: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania
Latvian: Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, by system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, opisany w części I wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, istniał i prawidłowo funkcjonował przed wprowadzeniem do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego i w czasie, kiedy znajduje się on w obrocie
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos reģistrācijas iesnieguma pirmajā daļā aprakstītā farmakovigilances sistēma.