FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 10 april 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Flexicam som gäller i hela Europeiska unionen och den 9 december 2008 utökades godkännandet för försäljning till att gälla Flexicam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Flexicam, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 aprilie 2006 şi o prelungire a autorizaţiei pentru Flexicam, soluţie injectabilă de 5 mg/ml, la 9 decembrie 2008.
Swedish: Godkännandet för försäljning av Flexicam oral suspension förlängdes sedan inte.
Romanian: Prezentările privind Flexicam, suspensie orală, nu au fost reînnoite.
Swedish: I en studie undersöktes hur Flexicam togs upp av kroppen samt dess effekt på kroppen jämfört med Metacam
Romanian: Într-un studiu, s-a analizat modul de absorbţie al Flexicam şi efectele acestuia în organism, comparativ cu Metacam,
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till rekommendationerna om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de
Swedish: I undersökningar har Flexicam jämförts med Metacam som redan är godkänt i EU.
Romanian: Flexicam a fost studiat în comparaţie cu Metacam, care este deja autorizat în UE.
Swedish: Om du råkar injicera dig själv, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, consultaţi imediat medicul şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta medicamentului.
Swedish: Någon oral uppföljningsbehandling med meloxikam eller andra NSAID-läkemedel ska inte ges till katter, eftersom det inte fastställts någon säker dos för upprepad oral administration.
Romanian: La pisici, nu trebuie aplicată terapia orală de urmărire cu meloxicam sau cu alte AINS, pentru că nu s-a stabilit încă doza de siguranţă pentru administrarea repetată pe cale orală.
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea Ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Swedish: Om någon får i sig läkemedlet ska läkare kontaktas omedelbart.
Romanian: Dacă produsul este înghiţit de o persoană, trebuie consultat imediat medicul.
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i
Romanian: Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?
Swedish: Flexicam ska inte ges till dräktiga eller digivande djur, eftersom läkemedlets säkerhet inte har fastställts för dessa grupper.
Romanian: Flexicam nu se administrează animalelor gestante sau care alăptează, pentru că nu a fost încă stabilită siguranţa produsului în aceste cazuri.
Swedish: Flexicam innehåller meloxikam som tillhör en grupp läkemedel som har antiinflammatorisk verkan.
Romanian: Flexicam conţine meloxicam care aparţine unei clase de medicamente cu acţiune antiinflamatoare.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Flexicam är bioekvivalent med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, a fost demonstrată bioechivalenţa Flexicam cu Metacam, suspensie orală de 1,5 mg/ml.
Swedish: Prostaglandiner är ämnen som framkallar inflammation, smärta, exsudation (svettning) och feber, och meloxikam minskar dessa
Romanian: Întrucât prostaglandinele sunt substanţe care declanşează inflamaţie, durere, exsudaţie şi febră, meloxicamul reduce aceste reacţii.
Swedish: Meloxikam hämmar prostaglandinsyntesen.
Romanian: Meloxicamul acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine.
Swedish: Flexicam innehåller meloxikam som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Romanian: Flexicam conţine meloxicam, care aparţine clasei de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Swedish: Flexicam fanns som en blekgrön oral suspension (1,5 mg/ml) för hundar (blandas med hundens mat) och som en gul injektionsvätska, lösning (5 mg/ml) för hundar och katter.
Romanian: Flexicam se prezintă sub formă de suspensie orală (1,5 mg/ml) de culoare verde deschis, pentru câini (se administrează împreună cu mâncarea), şi sub formă de soluţie injectabilă (5 mg/ml) de culoare
Swedish: Flexicam är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Flexicam liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som redan är godkänt i EU (Metacam 1,5 mg/ml oral suspension).
Romanian: Flexicam este un medicament „generic": aceasta înseamnă că Flexicam este similar cu un „medicament veterinar de referinţă" deja autorizat în UE (Metacam, suspensie orală de 1,5 mg/ml).
Swedish: Flexicam ska inte heller ges till djur som lider av mag-tarmsjukdomar, blödningssjukdomar eller nedsatt njur- och leverfunktion, djur med känd överkänslighet för NSAIDläkemedel, djur som är yngre än sex veckor eller katter som väger mindre än 2 kg.
Romanian: De asemenea, Flexicam nu se administrează animalelor care suferă de tulburări gastrointestinale sau hemoragice sau a căror funcţie renală sau hepatică este alterată, nici animalelor cu hipersensibilitate cunoscută la AINS şi nici animalelor cu vârsta mai mică de 6 săptămâni sau pisicilor cu greutatea mai mică de 2 kg.
Swedish: Nytta/-risk-förhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Swedish: Samma sporadiska biverkningar rapporteras för Flexicam som för andra NSAID-läkemedel, såsom aptitlöshet, kräkningar, diarré, blod i avföringen och apati (håglöshet).
Romanian: Efectele secundare ocazionale ale Flexicam sunt cele observate în cazul AINS, cum ar fi pierderea poftei de mâncare, vomă, diaree, scaune cu sânge şi apatie (lipsa vitalităţii).
Swedish: Undersökningar har gjorts för att visa att Flexicam är bioekvivalent med det veterinärmedicinska referensläkemedlet, vilket betyder att Flexicam tas upp av och verkar i kroppen på samma sätt som Metacam 1,5 mg/ml suspension.
Romanian: Au fost efectuate studii pentru a demonstra că Flexicam este „bioechivalent" cu medicamentul veterinar de referinţă: aceasta înseamnă că Flexicam este echivalent cu Metacam, suspensie de 1,5 mg/ml, în modul în care este absorbit şi utilizat de organism.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Flexicam är större än riskerna när det gäller att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer hos hundar, och när det gäller att minska smärta efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar och mindre mjukdelsoperationer hos katter.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Flexicam sunt mai mari decât riscurile asociate în ameliorarea inflamaţiei şi a durerii în afecţiunile musculo-scheletice acute şi cronice, în reducerea durerii postoperatorii şi a inflamaţiei în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi, la câini, precum şi în reducerea durerii postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi, la pisici, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Flexicam.
Swedish: Flexicam är effektivt när det gäller att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och för att minska smärta efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer hos hundar, samt för att minska smärta efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar och mindre mjukdelsoperationer hos katter.
Romanian: Flexicam este eficace în ameliorarea inflamaţiei şi a durerii în afecţiunile musculo-scheletice acute şi cronice şi în reducerea durerii postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi, la câini, precum şi în reducerea durerii postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi, la pisici.
Swedish: Katt: För att minska smärta efter operationer för att avlägsna äggstockar och livmoder (s.k. ovariehysterektomi) och mindre mjukdelsoperationer.
Romanian: Reducerea durerii postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi.
Swedish: Hund: För att lindra inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och för att minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer.
Romanian: Ameliorarea inflamaţiei şi a durerii în afecţiunile musculo-scheletice acute şi cronice, precum şi reducerea durerii şi a inflamaţiei postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi.
Swedish: Om du är 65 år eller äldre är risken högre.
Romanian: Dacă sunteți în vârstă de 65 de ani sau mai mult, aveți un risc mai mare.
Swedish: Denna typ av cancer leder vanligen till döden.
Romanian: Acest tip de cancer a dus de obicei la deces.
Swedish: Vissa av dessa patienter har varit under 50 år.
Romanian: Unii dintre acești pacienți aveau vârsta sub 50 de ani.
Swedish: Nästan 50 % av de rapporterade dödsfallen har förknippats med infektioner.
Romanian: Aproape 50% dintre decesele raportate, au fost asociate cu infecții.
Swedish: • förbättra din fysiska funktion.
Romanian: • Îmbunătățirea stării dumneavoastră fizice.
Swedish: Vissa av dessa reaktioner kan vara allvarliga eller livshotande.
Romanian: Unele dintre aceste reacții pot fi grave sau pot pune viața în pericol.
Swedish: • Din läkare kommer noggrant att övervaka ditt hjärta.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va dori să vă supravegheze îndeaproape inima.
Swedish: Denna utredning ska inkludera kolonoskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie și biopsie, în funcție de recomandările locale.
Swedish: På grund av att eliminationen av infliximab kan ta upp till sex månader ska övervakningen fortsätta under hela denna period.
Romanian: Deoarece eliminarea infliximabului poate să dureze până la 6 luni, monitorizarea trebuie continuată de-a lungul acestei perioade.
Swedish: Alla patienter hade varit storrökare.
Romanian: Toți pacienții au fumat mult.
Swedish: Vecka 26 Samtliga randomiserade patienter
Romanian: Săptămâna 26 Toți pacienții randomizați
Swedish: Diskutera användning av lämpliga preventivmedel under denna tid med din läkare.
Romanian: Discutați utilizarea metodelor contraceptive în tot acest timp cu medicul dumneavoastră.
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande viktiga budskap:
Romanian: Cardul de reamintire al pacientului trebuie să conţină următoarele mesaje cheie:
Swedish: Röntgenologiska förändringar kontrollerades i IMPACT 2.
Romanian: Modificările radiografice au fost evaluate în studiul IMPACT 2.
Swedish: I ASPIRE hade mer än 90 % av patienterna minst två utvärderbara röntgenbilder.
Romanian: În studiul ASPIRE, peste 90% din pacienți au avut cel puțin două radiografii evaluabile.
Swedish: Lista över andra läkemedel:
Romanian: Lista altor medicamente:
Swedish: (interkvartilt intervall) Patienter utan försämring/utvärderade patienter c
Romanian: (Interval de intercvartilic) Pacienți fără deteriorare/pacienți evaluați c
Swedish: Om ditt barn har ständiga febersjukdomar eller infektioner, kontakta omedelbart ditt barns läkare.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă febră sau infecții continue, adresați-vă imediat medicului copilului dumneavoastră.
Swedish: • När Flixabi är färdigberett för infusion rekommenderas att det används så snart som möjligt (inom 3 timmar).
Romanian: • Atunci când este pregătită soluția de Flixabi, este recomandat ca aceasta să fie utilizată de îndată ce este posibil (în decurs de 3 ore).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26/05/2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 26/05/2016
Swedish: Det används hos vuxna vid följande inflammatoriska sjukdomar:
Romanian: Este utilizat la adulți pentru următoarele afecțiuni inflamatorii:
Swedish: Autoantikropp positiv.
Romanian: Autoanticorpi prezenți.
Swedish: Ungefär 50 % av patienterna var i funktionsklass III.
Romanian: Aproximativ 50% dintre pacienți au aparținut Clasei funcționale III.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Flixabi
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Flixabi
Swedish: Lista över allergier:
Romanian: Lista alergiilor:
Swedish: Operationer eller tandläkarbehandlingar
Romanian: Operații sau proceduri dentare
Swedish: Dessa hudreaktioner kan åtföljas av feber.
Romanian: Aceste reacții pe piele pot fi însoțite de febră.
Swedish: Medianvärdet för CDAI var 180.
Romanian: median a fost 180.
Swedish: Vuxna (≥ 18 år)
Romanian: Adulți (cu vârsta ≥ 18 ani)
Swedish: Mediandurationen för svar var 12 veckor.
Romanian: Durata mediană a răspunsului a fost de 12 săptămâni.
Swedish: • i kombination med metotrexat
Romanian: • în asociere cu metotrexat
Swedish: Majoriteten av dessa patienter (67 %) behövde ingen dostitrering.
Romanian: Majoritatea acestor pacienți (67%) nu au necesitat nicio creștere a dozei.
Swedish: Alla patienter hade uppvisat ett otillräckligt svar på tidigare konventionella behandlingar.
Romanian: Toți pacienții au prezentat anterior un răspuns inadecvat la tratamentul convențional.
Swedish: För kvinnor som tar infliximab, även de över 60 års ålder: Din läkare kan rekommendera regelbunden undersökning för livmoderhalscancer.
Romanian: Pentru femeile care utilizează infliximab, inclusiv cele cu vârsta peste 60 ani, medicul dumneavoastră vă poate recomanda examinarea periodică pentru cancer cervicală.
Swedish: Om latent tuberkulos misstänks ska en läkare med kunskap om behandling av tuberkulos konsulteras.
Romanian: Dacă se suspectează tuberculoză latentă, trebuie consultat un medic cu experiență în tratarea tuberculozei.
Swedish: Dessa barn måste vara 6 år eller äldre.
Romanian: Acești copii și adolescenți trebuie să aibă vârsta de 6 ani sau peste.
Swedish: Intervallet mellan den sista underhållsdosen och den första återinsatta induktionsdosen varierade från 35-231 dagar.
Romanian: Intervalul de timp între ultima doză de întreținere și prima doză de re-inducție a fost de 35-231 de zile.
Swedish: • Nedanstående tabell visar hur du oftast kommer att få detta läkemedel efter din första dos.
Romanian: • Tabelul de mai jos vă prezintă cât de des se administrează de obicei acest medicament după prima doză.
Swedish: Regelbunden screening bör fortsätta hos kvinnor som behandlats med infliximab, inklusive de över 60 års ålder.
Romanian: Screening-ul periodic trebuie să continue la femeile tratate cu infliximab, inclusiv la cele cu vârsta peste 60 ani.
Swedish: Ungefär 3 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av infusionsreaktioner och alla patienter återhämtade sig med eller utan medicinsk behandling.
Romanian: Aproximativ 3% dintre pacienți au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor legate de perfuzie și toți pacienții au fost recuperați cu sau fără tratament medical.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANSER
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE
Swedish: • Den aktiva substansen är infliximab.
Romanian: • Substanța activă este infliximab.
Swedish: Låt den beredda lösningen stå i 5 minuter.
Romanian: Lăsați soluția reconstituită în repaus timp de 5 minute.
Swedish: Depression, insomnia.
Romanian: Depresie, insomnie.
Swedish: Dessa infektioner orsakas av en speciell typ av svamp som kan drabba lungorna eller andra delar av kroppen.
Romanian: Aceste infecții sunt cauzate de tipuri specifice de ciuperci care pot afecta plămânii sau alte părți ale corpului.
Swedish: De viktigaste resultaten visas i tabell 10.
Romanian: Rezultatele principale sunt prezentate în Tabelul 10.
Swedish: Tabell 9 Effekt på ACR och PASI från IMPACT och IMPACT 2 IMPACT
Romanian: Tabelul 9 Efecte pe ACR și PASI în studiile IMPACT și IMPACT 2
Swedish: Blanda försiktigt.
Romanian: Agitați ușor.
Swedish: • Kontaktinformation till förskrivaren.
Romanian: • Detalii de contact ale medicului prescriptor.
Swedish: Effekt visades med och utan samtidigt bruk av metotrexat.
Romanian: Eficacitatea a fost demonstrată cu sau fără utilizarea concomitentă a metotrexatului.
Swedish: Den ovanstående informationen gäller även för barn och ungdomar.
Romanian: Copii și adolescenți Informația de mai sus se aplică de asemenea, la copii și adolescenți.
Swedish: Det är inte känt om detta fynd berodde på effekter på hanarna och/eller honorna.
Romanian: Nu se cunoaște dacă această constatare s-a datorat efectelor asupra masculilor și/sau femelelor.
Swedish: Median c
Romanian: Mediană c
Swedish: • Du kommer att övervakas medan du får Flixabi och även 1-2 timmar efteråt.
Romanian: • Veți fi supravegheat în timp ce vi se administrează Flixabi și timp de 1 până la 2 ore după aceea.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer att bereda läkemedlet för infusion.
Romanian: • Medicul sau asistenta medicală va pregăti medicamentul pentru perfuzie.
Swedish: Bered och späd före användning.
Romanian: A se reconstitui şi dilua înainte de utilizare.
Swedish: Allvarliga infektioner rapporterades hos 12% (7/60) av alla behandlade patienter.
Romanian: Infecții grave au fost raportate la 12% (7/60) din toți pacienții tratați.
Swedish: Elimineringsvägarna för infliximab har inte karakteriserats.
Romanian: Căile de eliminare a infliximab nu au fost caracterizate.
Swedish: En allergisk reaktion kan komma inom 2 timmar efter injektionen eller senare.
Romanian: O reacție alergică poate să apară într-un interval de 2 ore de la injecție sau mai târziu.
Swedish: En liten andel av infusionsreaktionerna var allvarliga allergiska reaktioner.
Romanian: Un procent mic de reacții legate de perfuzie a fost reprezentat de reacții alergice grave.
Swedish: • Cancer hos barn och vuxna
Romanian: • Cancer la copii, adolescenți și adulți
Swedish: • Läkemedlet kommer att ges som en infusion (dropp) (under en 2 timmar) i en ven, vanligtvis i din arm.
Romanian: • Medicamentul va fi administrat prin perfuzare (într-o perioadă de 2 ore) în una dintre vene, de obicei la nivelul brațului.
Swedish: Biverkningar kan uppträda långt efter sista dosen.
Romanian: Reacțiile adverse pot apărea mult timp după ultima dumneavoastră doză.
Swedish: Data för fistlar härledes från PCDAI-scorer.
Romanian: Datele despre fistule au provenit din scorurile PCDAI.
Swedish: Hos patienter som svarar är alternativen för fortsatt behandling:
Romanian: La pacienții care prezintă răspuns terapeutic, strategiile alternative pentru continuarea tratamentului sunt:
Swedish: Namn, patient:
Romanian: Nume pacient:
Swedish: • Hos vissa patienter som får infliximab kan inte kroppen producera tillräckligt med blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner eller hjälper till att stoppa blödningar.
Romanian: • La unii pacienți cărora li se administrează infliximab, este posibil ca organismul să nu producă suficiente celulele sanguine care ajută la combaterea infecțiilor sau la oprirea sângerării.
Swedish: Patienter som har inflammatoriska sjukdomar tar redan läkemedel för att behandla sitt problem.
Romanian: Pacienții care au boli inflamatorii iau deja mai multe medicamente pentru tratarea problemei lor.
Swedish: Patienter med ACR20-svar/ Utvärderade patienter (%)
Romanian: Pacienții cu răspuns ACR20/ Pacienții evaluați (%)
Swedish: • Läkemedel som påverkar immunsystemet.
Romanian: • Medicamente care afectează sistemul imunitar.
Swedish: • du är allergisk mot infliximab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Romanian: • dacă sunteți alergic la infliximab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Swedish: Vad Flixabi är och vad det används för
Romanian: Ce este Flixabi și pentru ce se utilizează
Swedish: AZA gavs i en dos på 2,5 mg/kg dagligen.
Romanian: AZA a fost administrat în doză de 2,5 mg/kg zilnic.
Swedish: Resultaten från vecka 54 visas i tabell 4.
Romanian: Rezultatele din săptămâna 54 sunt prezentate în Tabelul 4.
Swedish: • Onormala nivåer av ett protein i blodet som kallas "komplementfaktor" som är en del av immunsystemet.
Romanian: • Valori anormale ale unei proteine din sânge numită „factor de complement" care face parte din sistemul imunitar
Swedish: * inklusive bovin tuberkulos (disseminerad BCG-infektion), se avsnitt 4.4
Romanian: * inclusiv tuberculoză bovină (infecție BCG diseminată), vezi pct. 4.4
Swedish: Vissa patienter kan emellertid uppleva allvarliga biverkningar som kan kräva behandling.
Romanian: Totuși, unii pacienți pot avea reacții adverse grave și pot necesita tratament.
Swedish: b Frånvaro av dränerade fistlar.
Romanian: b Absența oricărei fistule care prezintă drenaj.
Swedish: Allergiskt andningssymtom.
Romanian: Simptome alergice respiratorii.
Swedish: Ungefär 93 % av patienterna hade tidigare fått behandling med antibiotika eller immunsuppressiva medel.
Romanian: Aproximativ 93% dintre pacienți utilizaseră anterior antibiotice sau tratament imunosupresor.
Swedish: Engångsdoser på upp till 20 mg/kg har givits utan toxiska effekter.
Romanian: S-au administrat doze unice de până la 20 mg/kg, fără a se constata efecte toxice.
Swedish: I lösningen uppstår ibland några små genomskinliga partiklar på grund av att infliximab är ett protein.
Romanian: În soluție pot apărea câteva particule fine translucide, deoarece infliximab este o proteină.
Swedish: Autoimmunprocess
Romanian: Procese autoimune
Swedish: Eftersom humana immunglobuliner utsöndras i mjölk, ska kvinnor inte amma under minst 6 månader efter behandling med Flixabi.
Romanian: Deoarece imunoglobulinele umane sunt excretate în lapte, femeile nu trebuie să alăpteze timp de cel puțin 6 luni după tratamentul cu Flixabi.
Swedish: Resultat från vecka 54 (ACR20, totala van der Heijdes modifiering av "Sharp score" och HAQ) framgår av tabell 3.
Romanian: Rezultatele din săptămâna 54 (ACR20, scorul total Sharp modificat de van der Heijde și HAQ) sunt prezentate în Tabelul 3.
Swedish: • Flixabi kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Romanian: • Flixabi vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală.
Swedish: Inga långtidsstudier har gjorts för att utvärdera infliximabs carcinogena potential.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pe termen lung de evaluare a potențialului carcinogen al infliximabului.
Swedish: Vitt pulver.
Romanian: Pulbere albă.
Swedish: Det beror på din sjukdom, vikt och hur bra du svarar på Flixabi.
Romanian: Aceasta depinde de afecțiunea pe care o aveți, greutatea dumneavoastră și cât de bine răspundeți la Flixabi.
Swedish: Patienter som inte svarade på infliximab vid vecka 8 (n = 5) fick inget ytterligare läkemedel och återkom för säkerhetsuppföljning.
Romanian: Pacienților care nu au răspuns la infliximab în săptămâna 8 (n=15), nu li s-a mai administrat niciun medicament și au revenit la măsurile de urmărire de siguranță.
Swedish: Mellan vecka 6 och 26 återkom gradvis symtom på psoriasis med en mediantid för sjukdomsrecidiv på > 20 veckor.
Romanian: Între săptămânile 6 și 26 simptomele de psoriazis au revenit treptat cu un interval mediu de recădere a bolii > 20 săptămâni.
Swedish: Det var därefter ingen skillnad mellan grupperna avseende antal patienter med sent svar.
Romanian: Nu a existat nicio diferență între grupuri, în ceea ce privește numărul de pacienți care au răspuns tardiv la tratament după acest moment.
Swedish: Den långa halveringstiden för infliximab ska beaktas om ett kirurgiskt ingrepp planeras.
Romanian: Trebuie avut în vedere timpul de înjumătățire lung al infliximabului dacă se planifică efectuarea unei intervenții chirurgicale.
Swedish: Kortikosteroider tycks inte påverka farmakokinetiken för infliximab i kliniskt relevant utsträckning.
Romanian: Corticosteroizii nu par să afecteze farmacocinetica infliximabului într-o măsură relevantă din punct de vedere clinic.