FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De CLcr in ml/min/1,73m bij jonge adolescenten, kinderen en zuigelingen, kan worden berekend door bepaling van het serumcreatinine (mg/dl) met gebruikmaking van de volgende formule (Schwartz formule):
Hungarian: A ml/perc/1,73 m2-ben mért CLcr fiatal serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél a szérum kreatinin (mg/dl) meghatározásból számítható ki az alábbi képlet (Schwartz képlet) segítségével.
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül 1-nél több beteget érinthet):
Dutch: Wat is Matever en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Matever-t?
Dutch: • stuip, evenwichtsstoornis, duizeligheid (wankel gevoel), lethargie (gebrek aan energie en enthousiasme),tremor (onvrijwillig beven)
Hungarian: • görcsök, egyensúlyzavar, szédülés, letargia (energia és lelkesedés hiánya), akaratlan remegés
Dutch: Matever 250 mg filmomhulde tabletten Matever 500 mg filmomhulde tabletten Matever 750 mg filmomhulde tabletten Matever 1000 mg filmomhulde tabletten levetiracetam
Hungarian: Matever 250 mg filmtabletta Matever 500 mg filmtabletta Matever 750 mg filmtabletta Matever 1000 mg filmtabletta levetiracetám
Dutch: Česká republika ARDEZ Pharma, spol.
Hungarian: Česká republika ARDEZ Pharma, spol. s.r.o.
Dutch: Zoals ook geldt voor andere anti-epileptica dient bij het stoppen van de behandeling Matever geleidelijk te worden gestaakt om een toename van de aanvallen te vermijden.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Matever alkalmazását A kezelés abbahagyása esetén, hasonlóan más antiepilepsziás gyógyszerekhez, a Matever adagját fokozatosan kell csökkenteni, a rohamok gyakoribbá válásának elkerülése érdekében.
Dutch: Een eenmalige dosis van 1500 mg levetiracetam verdund in 100 ml van een verenigbaar verdunningsmiddel en intraveneus per infuus toegediend gedurende 15 minuten is bio-equivalent aan 1500 mg (drie tabletten van 500 mg) oraal ingenomen levetiracetam.
Hungarian: Egyszeri 1500 mg-os, 100 ml kompatibilis oldószerrel higított és 15 perc alatt intravénás infúzió formájában beadott levetiracetám dózis bioekvivalens 1500 mg, három 500 mg-os tabletta formájában szájon át alkalmazott levetiracetámmal.
Dutch: Op de eerste dag van de behandeling met levetiracetam wordt een oplaaddosis van 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) aanbevolen.
Hungarian: A levetiracetám-kezelés első napján 10,5 mg/ttkg (0,105 ml/ttkg) telítő dózis ajánlott.
Dutch: Voor gebruik bij zuigelingen en kinderen jonger dan 6 jaar heeft een oplossing voor oraal gebruik de voorkeur.
Hungarian: Csecsemőknél és 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél a belsőleges oldat a javasolt gyógyszerforma.
Dutch: De NOAEL bedroeg <200 mg/kg/dag voor de moederdieren en 200 mg/kg/dag voor de foetussen (gelijk aan de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m
Hungarian: A NOAEL érték <200 mg/ttkg/nap volt az anyaállatoknál és 200 mg/ttkg/nap a magzatoknál (a mg/m alapon számított
Dutch: Daarom wordt aanbevolen bij een creatinineklaring < 60 ml/min/1,73 m de dagelijkse onderhoudsdosering met 50 % te verminderen.
Hungarian: Emiatt 60 ml/perc/1,73 m alatti kreatinin clerance értékek esetében a napi fenntartó dózis
Dutch: Omhulling: hypromellose (E464), titaniumdioxide (E171), talk, propyleenglycol (E1520), kleurstoffen*
Hungarian: Filmbevonat:hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), talkum, propilénglikol (E1520), színezőanyagok*.
Dutch: Tabel 1.
Hungarian: Táblázatban.
Dutch: Slovenská republika ARDEZ Pharma, spol.
Hungarian: Slovenská republika ARDEZ Pharma, spol. s.r.o.
Dutch: Rabdomyolyse en bloed creatinefosfoki nase verhoogd*
Hungarian: Rhabdomyolysis és a szérum kreatinfoszfokináz szint emelkedése*
Dutch: - Heeft u nog vragen?Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hungarian: További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Depressie, vijandigheid/agressie, angst, insomnia, nervositeit/irritatie
Hungarian: Depressio, ellenséges magatartás/ agresszivitás, szorongás, insomnia, idegesség/ingerlékenysé g
Dutch: • delirium;
Hungarian: • delírium
Dutch: Zelfmoord, zelfmoordpoging, zelfmoordgedachtenen zelfmoordgedrag zijn gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met anti-epileptica (waaronder levetiracetam).
Hungarian: Antiepilepsziás gyógyszerekkel (többek között levetiracetámmal) kezelt betegeknél öngyilkosságot, öngyilkossági kísérletet, öngyilkossági gondolatokat és viselkedést jelentettek.
Dutch: Een tablet Matever 750 mg bevat 750 mg levetiracetam.
Hungarian: Egy Matever 750 mg tabletta 750 mg levetiracetámot tartalmaz.
Dutch: Veranderingen in de dosering dienen iedere twee weken stapsgewijze verhogingen of verlagingen van tweemaal daags 10 mg/kg niet te overschrijden.
Hungarian: Az adag változtatását kéthetente legfeljebb napi 2 x 10 mg/ttkg csökkentéssel vagy emeléssel lehet végrehajtani.
Dutch: Wanneer u van dit middel te veel hebt gebruiktzijn de mogelijke bijwerkingen: slaperigheid, agitatie, agressie, verminderde alertheid, remming van de ademhaling en coma.
Hungarian: A Matever túladagolásának lehetséges mellékhatásai az álmosság, izgatottság, agresszivitás, csökkent éberségiszint, nehézlégzés és kóma.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten met epilepsie is het farmacokinetische profiel vergelijkbaar.
Hungarian: A Matever farmakokinetikai jellemzői hasonlóak egészséges önkéntesek és epilepsziában szenvedő betegek esetében.
Dutch: Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 3,5 tot 7 mg/kg (0,035 tot 0,07 ml/kg) aanbevolen.
Hungarian: A dialízist követően egy 3,5-7 mg/ttkg-os (0,035-0,07 ml/ttkg) kiegészítő dózis alkalmazása ajánlott.
Dutch: Bij kleine kinderen en kinderen jonger dan 4 jaar is de veiligheid en werkzaamheid van Matever concentraat voor oplossing voor infusie niet vastgesteld.
Hungarian: A Matever koncentrátum oldatos infúzióhoz biztonságosságát és hatásosságát 4 évesnél fiatalabb gyermekeknél még nem bizonyították.
Dutch: 1500 mg tweemaal daags Kinderen met een gewicht van 20 kg of minder dienen bij voorkeur de behandeling te beginnen met levetiracetam 100 mg/ml oplossing voor oraal gebruik.
Hungarian: 50 kg felett naponta 2 x 500 mg naponta 2 x 1500 mg A 25 kg-os vagy annál kisebb testtömegű gyermekeknél a kezelést lehetőleg a Matever 100 mg/ml belsőleges oldattal kell elkezdeni.
Dutch: In deze studie werd bij zuigelingen in de leeftijd van 1 tot 6 maanden een dosis van 20 mg/kg/dag tot 40 mg/kg/dag gebruikt; bij zuigelingen vanaf 6 maanden en kinderen tot 4 jaar werd een dosis van 25
Hungarian: A vizsgálatban a 20 mg/ttkg/nap dózist 40 mg/ttkg/nap adagra emelték az 1 hónapos és a 6 hónapos kort még be nem töltött csecsemőknél, illetve 25 mg/ttkg/nap dózisról 50 mg/ttkg/nap adagra a 6 hónaposnál idősebb csecsemők és 4 évesnél fiatalabb gyermekek esetén.
Dutch: Matever 1000 mg filmomhulde tabletten bevatten lactose.
Hungarian: A Matever 1000 mg filmtabletta laktózt tartalmaz.
Dutch: Matever is niet aangewezen als enig middel (monotherapie) bij kinderen en jongeren jonger dan 16 jaar.
Hungarian: • A Matever önmagában (monoterápiában) történő alkalmazása nem javallott gyermekek és 16 évesnél fiatalabb serdülők kezelésére.
Dutch: Verdunningsmiddelen:
Hungarian: Oldószerek:
Dutch: Een tablet Matever 250mg bevat 250 mg levetiracetam.
Hungarian: Egy Matever 250 mg tabletta 250 mg levetiracetámot tartalmaz.
Dutch: Matever bevat natrium
Hungarian: A Matever nátriumot tartalmaz
Dutch: 80 filmomhulde tabletten
Hungarian: 80 filmtabletta
Dutch: Omhulling:: hypromellose (E464), roodijzeroxide (E172), macrogol/PEG 4000, titaniumdioxide (E171) kleurstoffen*
Hungarian: Filmbevonat: hipromellóz (E464), vörösvas-oxid (E172), makrogol /PEG 4000 , titán-dioxid (E171), színezőanyagok*.
Dutch: Voor de F0 wijfjes en voor de overleving, groei en ontwikkeling vande F1 nakomelingen tot aan het spenen bedroeg de NOAEL ≥ 1800 mg/kg/dag(6 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m
Hungarian: Az elválasztásig az F0 nőstényekre, illetve az F1 utódok túlélésére, fejlődésére valamint növekedésére vonatkozó NOAEL ≥ 1800 mg/ttkg/nap volt (a mg/m alapon számított MRHD 6-szorosának megfelelő érték).
Dutch: EU/1/11/711/006
Hungarian: EU/1/11/711/007 EU/1/11/711/008
Dutch: Tussenverpakking van 100 tabletten voor meervoudsverpakking met 200 (2 x 100)tabletten[ZONDER BLUE BOX]
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 100 tablettát tartalmazó közbülső csomagolás 200 filmtablettát (2 darab 100 tablettás csomagolás)tartalmazó gyűjtőcsomagolás)[BLUEBOX NÉLKÜL]
Dutch: 500 tot 1500 mg tweemaal daags 500 tot 1000 mg tweemaal daags 250 tot 750 mg tweemaal daags 250 tot 500 mg tweemaal daags 500 tot 1000 mg eenmaal daags
Hungarian: Normális vesefunkció Enyhe vesekárosodás Mérsékelt vesekárosodás Súlyos vesekárosodás A vesebetegség végső stádiuma dialízis alatt naponta 2 x 500-1500 mg naponta 2 x 500-1000 mg naponta 2 x 250-750 mg naponta 2 x 250-500 mg naponta 1 x 500-1000 mg
Dutch: Add-on therapie bij kinderen van 4 tot 11 jaar en adolescenten (12 tot 17 jaar) met een gewicht van minder dan 50 kg
Hungarian: Kiegészítő kezelés 4-11 év közötti gyermekek és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára
Dutch: Matever 100 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie levetiracetam
Hungarian: Matever 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz levetiracetám
Dutch: Matever 1000 mg filmomhulde tabletten
Hungarian: Matever 1000 mg filmtabletta
Dutch: Glenmark Pharmaceuticals B.V. Tel: 0031 76 596 1937
Hungarian: Tel: 0031 76 596 1937
Dutch: Een tablet Matever 500 mg bevat 500 mg levetiracetam.
Hungarian: Egy Matever 500 mg tabletta 500 mg levetiracetámot tartalmaz.
Dutch: Matever 750 mg filmomhulde tabletten
Hungarian: Matever 750 mg filmtabletta
Dutch: Bevat zonnegeel FCF aluminium verflak (E110).
Hungarian: Sunset yellow FCF alumínium lakkot (E110) tartalmaz.
Dutch: U bent allergisch voor levetiracetam, pyrrolidonderivaten of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Hungarian: • ha allergiás a levetiracetámra, pirrolidon-származékokra vagy a gyógyszer (6.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar is de veiligheid en werkzaamheid van Matever als monotherapie niet vastgesteld.
Hungarian: A monoterápiában alkalmazott Matever-kezelés biztonságosságát és hatásosságát 16 év alatti gyermekek és serdülőkesetében nem igazolták.
Dutch: Zelfmoord, persoonlijkheidsstoornis, abnormaal denken, delirium
Hungarian: Befejezett öngyilkosság, személyiségzavar , gondolkodási zavarok, delírium
Dutch: • gebruikt bij patiënten die al een ander anti-epilepticum gebruiken - voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder generalisatie bij volwassenen, jongeren, kinderen en zuigelingen van 4 jaar en ouder - voor de behandeling van myoclone aanvallen (korte, schokkerige trekkingen van een spier of spiergroep) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie - voor de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen (heftige aanvallen, ook met verlies van het bewustzijn) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met idiopatische gegeneraliseerde epilepsie (een vorm van epilepsie met een vermoedelijk genetische oorzaak).
Hungarian: parciális görcsrohamok felnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél 4 éves kortól; mioklónusos görcsrohamok (egy izom vagy egy izomcsoport rövid, sokkszerű rángásai) juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő felnőtteknél és 12 éves kor feletti serdülőknél ún primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamok (nagyobb görcsrohamok, beleértve az eszméletvesztést is) idiopátiás, generalizált epilepsziában szenvedő felnőtteknél és 12 éves kor feletti serdülőknél (az epilepszia genetikai eredetűnek tartott típusában).
Dutch: • als enig middel gebruikt voor de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie bij volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Hungarian: • felnőtteknél és 16 éves kor feletti serdülőknél önmagában alkalmazható újonnan megállapított epilepsziában, az epilepszia egy bizonyos formájának kezelésére.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Hungarian: A mellékhatások táblázatba foglalt felsorolása
Dutch: Neonatale en dierstudies bij onvolwassen ratten en honden toonden aan dat er in doseringen tot 1800 mg/kg/dag(6 tot 17 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2) geen bijwerkingen werden gezien in één van de eindpunten voor wat betreft standaardontwikkeling of geslachtsrijp worden.
Hungarian: Újszülött és fiatal patkányokon és kutyákon végzett állatkísérletek során nem tapasztaltak mellékhatásokat a standard fejlődési és érési végpontok egyikét tekintve sem, 1800 mg/ttkg/nap dózisszintig (a mg/m alapon számított MHRD 6-17-szerese).
Dutch: CLcr (ml/min)
Hungarian: (ml/perc)
Dutch: Suomi/Finland Orion Pharma Puh/Tel: +358 10 4261
Hungarian: Puh/Tel: +358 10 4261
Dutch: • dubbel zien, wazig zien;
Hungarian: • kettőslátás (diplopia), homályos látás;
Dutch: Matever 750mg: De filmomhulde tabletten zijn roze, langwerpig en dubbelbol.
Hungarian: Matever 750 mg: A filmtabletta rózsaszín színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Matever de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Matever-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 03 oktober 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Matever verleend.
Hungarian: 2011. október 03-án az Európai Bizottság a Matever-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Matever.
Hungarian: Ez a Matever-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Matever is een ‘generiek geneesmiddel'.
Hungarian: A Matever „generikus gyógyszer".
Dutch: Dit betekent dat Matever gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Keppra.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Matever megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Keppra nevű „referencia-gyógyszerrel".
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Matever?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Matever alkalmazása?
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (250 mg, 500 mg, 750 mg en 1 000 mg) en als een concentraat waarvan een oplossing voor infusie moet worden gemaakt (indruppeling in een ader, 100 mg/ml).
Hungarian: A gyógyszer tabletta (250 mg, 500 mg, 750 mg és 1000 mg), valamint oldatos infúzió (vénás cseppinfúzió) készítésére alkalmas koncentrátum (100 mg/ml) formájában kapható.
Dutch: De precieze manier waarop levetiracetam werkt, is nog onduidelijk, maar het lijkt de werking te beïnvloeden van een eiwit, het zogenaamde synaptischeblaasjeseiwit 2A, dat voorkomt in de ruimten tussen zenuwen en een rol speelt bij de afgifte van chemische boodschappers uit zenuwcellen.
Hungarian: Még nem tisztázott pontosan, hogy a levetiracetám hogyan hat, de úgy tűnik, hogy az idegek közötti terekben található, a kémiai jelátvivő molekulák idegsejtekből történő felszabadításában részt vevő, szinaptikus vezikuláris 2A nevű fehérjével lép kölcsönhatásba.
Dutch: Hierdoor kan Matever de elektrische activiteit in de hersenen stabiliseren en epileptische aanvallen voorkomen.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy a Matever stabilizálja az agyi elektromos tevékenységet és megelőzze a rohamokat.
Dutch: Overige informatie over Matever
Hungarian: A Matever-rel kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Matever kan ook worden gebruikt als aanvulling bij andere middelen tegen epilepsie voor de behandeling van:
Hungarian: A Matever más epilepszia elleni gyógyszerekhez adott kiegészítésként is alkalmazható a következőkre:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Matever vast te stellen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Metaver alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Dutch: Aangezien Matever een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Hungarian: Mivel a Matever generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Dutch: Matever-tabletten worden met vloeistof doorgeslikt.
Hungarian: A Matever tablettát folyadékkal kell bevenni.
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Matever.
Hungarian: A bizottság javasolta a Matever-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Matever van vergelijkbare kwaliteit is als, en biologisch gelijkwaardig is aan/vergelijkbaar met Keppra.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Matever minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Keppra-val.
Dutch: Matever is een geneesmiddel dat de werkzame stof levetiracetam bevat.
Hungarian: A Matever egy levetiracetám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: Matever kan als monotherapie worden gebruikt bij patiënten vanaf 16 jaar met recent vastgestelde epilepsie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie.
Hungarian: A Matever alkalmazható önmagában, újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éven felüli betegek másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamainak kezelésére.
Dutch: Bij patiënten tussen zes maanden en zeventien jaar die minder dan 50 kg wegen, is de aanvangsdosis 10 mg per kilogram lichaamsgewicht tweemaal daags.
Hungarian: 6 hónap és 17 év közötti, 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 10 mg/testtömegkilogramm, amely napi kétszeri 30 mg/ttkg-ig emelhető.
Dutch: Aangezien Matever een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan aan het referentiemiddel Keppra.
Hungarian: Mivel a Matever generikus gyógyszer, a betegekkel végzett vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, a Keppra-val.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Matever, levetiracetam, is een geneesmiddel tegen epilepsie.
Hungarian: A Matever hatóanyaga, a levetiracetám, egy epilepszia elleni gyógyszer.
Dutch: Wanneer Matever aan een andere behandeling voor epilepsie wordt toegevoegd, is de aanvangsdosis voor patiënten ouder dan twaalf jaar die meer dan 50 kg wegen 500 mg tweemaal daags.
Hungarian: Amennyiben a Matever-t kiegészítésként alkalmazzák egy másik epilepszia elleni kezelés mellett, akkor a 12 éven felüli, 50 kg-nál nagyobb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 500 mg.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Matever.
Hungarian: Amennyiben a Matever-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: Hoe is Matever onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Matever-t?
Dutch: • partieel beginnende aanvallen met of zonder generalisatie bij patiënten van één maand en ouder;
Hungarian: • másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamok kezelésére egyhónapos kortól;
Dutch: Hoe wordt Matever gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Matever-t?
Dutch: Matever kan als een infusie worden toegediend (met dezelfde doses en dezelfde frequentie) wanneer de tabletten of de drank niet kunnen worden gebruikt.
Hungarian: Amennyiben a tabletta vagy a belsőleges oldat alkalmazása nem lehetséges, a Matever infúzióban is adható azonos dózisban és gyakorisággal.
Dutch: Waarom is Matever goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Matever forgalomba hozatalát?
Dutch: Hoe werkt Matever?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Matever?
Dutch: Wanneer uitsluitend Matever wordt gebruikt, is de aanvangsdosis 250 mg tweemaal daags.
Hungarian: Amennyiben a Matever-t önmagában alkalmazzák, a kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amelyet két hét elteltével napi kétszeri 500 mg-os dózisra kell emelni.
Dutch: De frequentie hiervan is niet vastgesteld.
Hungarian: Ezek gyakoriságát nem állapították meg.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/490629/2015
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. október 20. EMA/490629/2015
Dutch: Bovendien vereist het beoogde gebruik ervan geen medisch toezicht.
Hungarian: Ezenkívül a rendeltetés szerinti alkalmazás nem igényel orvosi felügyeletet.
Dutch: • ter verlichting van de symptomen van verkoudheid;
Hungarian: • a megfázás tüneteinek enyhítése;
Dutch: Deze combinaties worden niet behandeld in deze samenvatting.
Hungarian: Ez az összefoglaló nem foglalkozik ezekkel a kombinációkkal.
Dutch: Kamille
Hungarian: Kamillavirágzat
Dutch: Hoewel er mogelijke gunstige effecten werden waargenomen, waren de gegevens te beperkt om te worden gebruikt als bewijs, vooral omdat kamille in deze onderzoeken niet met andere behandelingen werd vergeleken.
Hungarian: Bár megfigyeltek lehetséges előnyös hatásokat, az adatok nem voltak elégségesek ahhoz, hogy bizonyítékként legyenek felhasználhatók, különösen amiatt, hogy ezekben a vizsgálatokban a kamillavirágzatot nem hasonlították össze semmilyen más kezeléssel.
Dutch: Hoewel er onvoldoende bewijs is uit klinische proeven, betekent dit dat de werkzaamheid van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is; er is ook bewijs dat deze middelen op deze wijze al ten minste 30 jaar (waaronder ten minste 15 jaar in de EU) veilig worden gebruikt.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre kellő mennyiségű tudományos bizonyíték, ezen növényi gyógyszerek hatásossága elfogadható, és bizonyítékok vannak arra nézve, hogy ezeket legalább 30 éve biztonságosan alkalmazzák ezen a módon (ezen belül az EU-ban legalább 15 éve).
Dutch: Als de symptomen tijdens de behandeling langer dan één week aanhouden, moet een arts of gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Hungarian: Ha a tünetek a kezelés során egy hétnél hosszabb ideig fennmaradnak, orvoshoz vagy más egészségügyi szakemberhez kell fordulni.
Dutch: • als aanvullende behandeling bij irritatie van de huid en gebieden rond de anus en genitaliën, nadat ernstige aandoeningen door een arts zijn uitgesloten;
Hungarian: • a bőr, valamint a végbélnyílás és a nemi szervek körüli területek irritációjának kiegészítő kezeléseként, a súlyos betegségek orvos általi kizárása után;
Dutch: Patiënten met ernstige problemen met het hart en de bloedsomloop mogen geen volledig bad met kamille nemen.
Hungarian: Súlyos szív- és keringési problémákkal küzdő betegek nem vehetnek teljes kamillavirágzat-fürdőt.
Dutch: Geneesmiddelen met kamille mogen niet worden gebruikt bij patiënten die allergisch zijn voor kamille of voor andere planten van de familie Asteraceae (Compositae).
Hungarian: A kamillavirágzatot tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik allergiásak a kamillavirágzatra vagy az Asteraceae (Compositae) családba tartozó más növényekre.