FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen ( 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen ( 1/100 000, < 1 / 10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad määratleti kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni ˂ 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni ˂ 1/100), harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv ( 1/100 000 kuni < 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Altistuksen voidaan kuitenkin olettaa suurenevan ikään liittyvän munuaistoiminnan heikkenemisen vuoksi.
Estonian: Siiski võib oodata suurenenud ekspositsiooni vanusega halvenenud neerutalitluse tõttu.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä, jos haluat imettää tai imetät.
Estonian: Rääkige oma arstile enne ravi alustamist selle ravimiga, kui te soovite oma last imetada või kui te imetate.
Finnish: Valmiste voidaan ottaa ainoana lääkkeenä tai sitä voidaan käyttää yhdessä toisen tyyppisen diabeteslääkkeen, sulfonyyliurean, kanssa.
Estonian: Seda võetakse ainsa ravimina või koos teist tüüpi suhkurtõve ravimiga nimega sulfonüüluurea.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei ole tutkittu vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (GFR < 30 ml/min) tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa (ESRD) sairastavilla potilailla.
Estonian: Seda ravimit ei ole uuritud raske neerukahjustuse (GFR < 30 ml/min) ega lõppstaadiumis neeruhaiguse (end-stage renal disease, ESRD) puhul.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 53,8 vuotta ja 49,8 % potilaista oli naisia.
Estonian: Keskmine vanus oli 53,8 aastat ja 49,8% patsientidest oli naissoost.
Finnish: Jos sinua huimaa käyttäessäsi Qtrilmet-valmistetta, älä kuitenkaan aja tai käytä työkaluja tai koneita.
Estonian: Kui siiski tunnete peapööritust Qtrilmet'i kasutamisel, ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid.
Finnish: Saksagliptiinin keskimääräinen munuaispuhdistuma (~ 230 ml/min) oli suurempi kuin keskimääräinen glomerulusten laskennallinen suodatusnopeus (GFR) (~ 120 ml/min), mikä viittaa jonkinasteiseen aktiiviseen erittymiseen munuaisten kautta.
Estonian: Saksagliptiini keskmine renaalne kliirens (~230 ml/min) oli suurem kui keskmine hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (~120 ml/min), mis viitab teatud aktiivsele renaalsele eritumisele.
Finnish: Ero vaikutuksessa HbA1c-arvoon
Estonian: Erinevus toimes HbA1c-le
Finnish: # Dapagliflotsiinille ilmoitettu haittavaikutus.
Estonian: # Dapagliflosiini puhul teatatud kõrvaltoime.
Finnish: Metformiinilla tehdyissä eläinkokeissa ei ole havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Estonian: Metformiini loomkatsetes ei ole näidatud reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Finnish: Näiden tietojen perusteella vaikuttaa siltä, että metformiinin farmakokinetiikassa iän myötä tapahtuva muutos johtuu pääasiassa munuaistoiminnan muutoksista (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Estonian: Nendest andmetest ilmneb, et metformiini farmakokineetika muutus vananedes tuleneb peamiselt neerutalitluse muutusest (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Finnish: Diabeteksen hallinta vaatii, että noudatat lääkärin antamia ruokavalio- ja liikuntaohjeita myös tämän lääkkeen käytön aikana.
Estonian: Suhkurtõve kontrolli all hoidmiseks peate järgima arsti nõuandeid dieedi ja füüsilise treeningu kohta, isegi kui seda ravimit kasutate.
Finnish: Suurentuneita simvastatiini- ja simvastatiinihappoaltistuksia ei pidetä kliinisesti merkittävinä.
Estonian: Simvastatiini ja simvastatiinhappe ekspositsioonide suurenemist ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Finnish: Dapagliflotsiinin keskimääräinen jakautumistilavuus vakaassa tilassa oli 118 l.
Estonian: Dapagliflosiini keskmine jaotusruumala tasakaalutingimustes oli 118 l.
Finnish: Hypoglykemiaa ei ilmene pelkkää metformiinia tavanomaisissa olosuhteissa saavilla potilailla, mutta sitä voi ilmetä, kun metformiinia käytetään samanaikaisesti muiden glukoosipitoisuutta pienentävien lääkeaineiden kanssa.
Estonian: Hüpoglükeemia ei teki tavalistes tingimustes patsientidel, kes saavad ainult metformiini, kuid võib tekkida kasutamisel koos teiste veresuhkrusisaldust vähendavate ravimitega.
Finnish: Diagnostisia laboratoriolöydöksiä ovat veren matala pH (< 7,35), suurentunut plasman laktaattipitoisuus (> 5 mmol/l), suurentunut anionivaje ja suurentunut laktaatti-pyruvaattisuhde.
Estonian: Diagnostilisteks laboratoorseteks leidudeks on vere pH vähenemine (< 7,35), plasma laktaadisisaldus üle 5 mmol/l ja anioonide vahe ning laktaadi/püruvaadi suhte suurenemine.
Finnish: Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Estonian: Vt. lisateavet pakendi infolehelt.
Finnish: Dapagliflotsiini on erittäin voimakas (Ki: 0,55 nM), selektiivinen ja reversiibeli natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2) estäjä.
Estonian: Dapagliflosiin on väga tugev (Ki: 0,55 nM), selektiivne ja pöörduv naatriumi-glükoosi kotransporter 2 (SGLT2) inhibiitor.
Finnish: Tämän vuoksi dapagliflotsiinin ei odoteta muuttavan näiden entsyymien välityksellä metaboloituvien, samanaikaisesti annettavien lääkevalmisteiden metabolista puhdistumaa.
Estonian: Seetõttu ei oodata, et dapagliflosiin muudaks koosmanustatud ravimite, mida need ensüümid metaboliseerivad, metaboolset kliirensit.
Finnish: Jos potilaalla epäillään näitä oireita, hänen on lopetettava Qtrilmetvalmisteen käyttö ja hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
Estonian: Sümptomite kahtluse korral peab patsient lõpetama Qtrilmet'i võtmise ja pöörduma kohe arsti poole.
Finnish: Viikolla 24 havaittu vaikutus HbA1carvoon oli säilynyt viikolle 52 asti.
Estonian: 24. nädalal saavutatud toime HbA1c-le püsis 52. nädalal.
Finnish: Oireet saattavat ilmaantua nopeasti hoidon aloittamisen jälkeen tai vasta pitkän hoitojakson jälkeen.
Estonian: Sümptomite algus pärast ravi alustamist võib olla kiire või toimuda pärast pikemaid raviperioode.
Finnish: Diabetekseen liittyvät iho- ja jalkavaivat
Estonian: Diabeetilised naha ja jalgade probleemid
Finnish: Metformiinille ilmoitettu haittavaikutus.
Estonian: Metformiini puhul teatatud kõrvaltoime.
Finnish: Metformiini: Kerta-annoksena suun kautta otetun metformiinidepottabletin jälkeen Cmax-arvon saavuttamisen mediaaniaika on 7 tuntia ja vaihteluväli 4-8 tuntia.
Estonian: Metformiin: pärast metformiini toimeainet prolongeeritult vabastava tableti suukaudse üksikannuse manustamist on Cmax-i saavutamise mediaanaeg 7 tundi ja vahemik 4…8 tundi.
Finnish: Qtrilmet sisältää laktoosia (maitosokeria).
Estonian: Qtrilmet sisaldab laktoosi (piimasuhkur).
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokituksen ja esiintymistiheyden mukaisesti.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemide klassi (SOC) ja esinemissageduse alusel.
Finnish: Ennen Qtrilmet-hoidon aloittamista on otettava huomioon potilaalla aiemmin ilmenneet tekijät, jotka saattavat altistaa ketoasidoosille.
Estonian: Enne ravi alustamist Qtrilmet'iga tuleb arvesse võtta patsiendi anamneesis leiduvaid ketoatsidoosi soodustavaid tegureid.
Finnish: Dapagliflotsiini: Dapagliflotsiini sitoutuu proteiineihin noin 91-prosenttisesti.
Estonian: Dapagliflosiin: dapagliflosiin on ligikaudu 91% ulatuses valkudega seondunud.
Finnish: Tähän lääkevalmisteeseen liittyvä tilavuusvajeen riski on myös otettava huomioon (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Estonian: Samuti tuleb selle ravimiga arvestada vedelikumahu vähenemise riski (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 55,1 vuotta ja 54,4 % potilaista oli naisia.
Estonian: Keskmine vanus oli 55,1 aastat ja 54,4% patsientidest olid naissoost.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä myös muita verensokeria alentavia lääkkeitä.
Estonian: Arst võib teile veresuhkrusisalduse alandamiseks välja kirjutada teisi ravimeid.
Finnish: Tähän absoluuttisen lymfosyyttimäärän keskiarvon pienenemiseen ei liittynyt kliinisesti merkityksellisiä haittavaikutuksia.
Estonian: Seda keskmise lümfotsüütide absoluutarvu vähenemist ei peetud kliiniliselt oluliste kõrvaltoimetega seotuks.
Finnish: Saksagliptiini: Ihmisen seerumissa saksagliptiinin ja sen päämetaboliitin sitoutuminen proteiineihin in vitro on merkityksetöntä.
Estonian: Saksagliptiin: saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi in vitro seondumine valkudega inimese seerumis on ebaoluline.
Finnish: Iäkkäillä potilailla (≥ 65 vuotta) heikentyneen munuaisten toiminnan todennäköisyys kasvaa, joten tämän lääkevalmisteen käytössä iäkkäiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
Estonian: Kuna eakatel patsientidel (≥ 65-aastased) on suurema tõenäosusega halvenenud neerufunktsioon, tuleb vanuse kasvades seda ravimit kasutada ettevaatlikult.
Finnish: Sitoutuminen proteiineihin ei vaihdellut eri sairaustiloissa (esim. munuaisen tai maksan vajaatoiminta).
Estonian: Valkudega seondumist ei mõjutanud erinevad haigusseisundid (nt neeru- või maksakahjustus).
Finnish: perifeerinen turvotus
Estonian: perifeerne turse
Finnish: Metformiini: Metformiinilla tehtyjen eläinkokeiden tulokset eivät viittaa siihen, että lääkeaineella olisi haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion tai sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen.
Estonian: Metformiin: loomkatsed metformiiniga ei näita kahjulikke toimeid rasedusele, embrüo või loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule.
Finnish: Ihottumaa on todettu myös tämän lääkevalmisteen haittavaikutuksena (ks. kohta 4.8).
Estonian: Lööve on samuti märgitud selle ravimi kõrvaltoimeks (vt lõik 4.8).
Finnish: Dapagliflotsiinin ja vertailuvalmisteen välinen riskisuhde oli 0,79 (95 %:n luottamusväli: 0,58, 1,07), mikä viittaa siihen, että tässä analyysissä dapagliflotsiinin käyttöön ei liittynyt sydän- ja verisuonitapahtumien lisääntynyttä riskiä potilailla, joilla oli tyypin 2 diabetes.
Estonian: Riskisuhe võrreldes dapagliflosiini võrdlusravimiga oli 0,79 (95% CI: 0,58, 1,07), mis näitas, et selles analüüsis ei olnud dapagliflosiin 2. tüüpi diabeediga patsientidel seotud kardiovaskulaarse riski suurenemisega.
Finnish: Jos tällaista ilmenee, sinun on lopetettava Qtrilmet-valmisteen käyttö ja otettava välittömästi yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, koska maitohappoasidoosi saattaa johtaa koomaan.
Estonian: Kui see juhtub, siis lõpetage Qtrilmet'i võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga või lähima haiglaga, kuna laktatsidoos võib põhjustada koomat.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 54,6 vuotta ja 52,7 % potilaista oli naisia.
Estonian: Keskmine vanus oli 54,6 aastat ja 52,7% patsientidest oli naissoost.
Finnish: Dapagliflotsiinihoidon yhteydessä on havaittu hematokriittiarvon suurenemista (ks. kohta 4.8), ja tästä syystä varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on jo suurentunut hematokriitti.
Estonian: Dapagliflosiinravi korral täheldati hematokriti suurenemist (vt lõik 4.8), mistõttu eelnevalt suurenenud hematokritiga patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Finnish: Potilas, jolla on virtsatieinfektioiden oireita ja merkkejä, on tutkittava, ja potilasta on hoidettava viipymättä, jos se on aiheellista.
Estonian: Kuseteede infektsioonide nähtude ja sümptomitega patsiente tuleb hinnata ning kiiresti ravida, kui see on näidustatud.
Finnish: Munuaisten toimintaa on seurattava metformiiniin liittyvän maitohappoasidoosin ehkäisemiseksi etenkin iäkkäillä potilailla (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Estonian: Neerutalitluse jälgimine on vajalik, et vältida metformiiniga seotud laktatsidoosi, eriti eakatel patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Finnish: Munuaistoiminnan heikkeneminen on iäkkäillä potilailla yleistä ja oireetonta.
Estonian: Neerutalitluse halvenemine eakatel patsientidel on sage ja asümptomaatiline.
Finnish: Saatat havaita ulosteessa tabletin kuorta.
Estonian: Võite väljaheites näha tabletikesti.
Finnish: Maitohappoasidoosi on hyvin harvinainen mutta vakava metabolinen komplikaatio, jota ilmenee useimmiten munuaistoiminnan akuutin heikkenemisen yhteydessä tai kardiorespiratorisen sairauden tai sepsiksen yhteydessä.
Estonian: Laktatsidoos, väga harv, kuid raske metaboolne tüsistus, esineb kõige sagedamini neerutalitluse ägeda halvenemise või kardiorespiratoorse haiguse või sepsise korral.
Finnish: Qtrilmet-annos otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa samaan aikaan päivästä aterioiden yhteydessä metformiinin käyttöön liittyvien ruuansulatuskanavan haittojen vähentämiseksi.
Estonian: Qtrilmet'i annus võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas koos toiduga, et vähendada metformiiniga seotud gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid.
Finnish: Metformiinin, saksagliptiinin ja dapagliflotsiinin yhteiskäytön turvallisuusprofiili vastaa yksittäisillä komponenteilla havaittuja haittavaikutuksia.
Estonian: Metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini kombineeritud kasutamise ohutusprofiil on võrreldav vastavate üksikkomponentide puhul tuvastatud kõrvaltoimetega.
Finnish: Dapagliflotsiini estää suodattuneen glukoosin takaisinimeytymistä munuaistiehyen S1-jaokkeesta pienentäen tehokkaasti veren glukoosipitoisuutta glukoosista riippuvaisella ja insuliinista riippumattomalla tavalla.
Estonian: Dapagliflosiin blokeerib filtreeritud glükoosi reabsorptsiooni neerutorukese S1 segmendist, vähendades veresuhkrusisaldust efektiivselt glükoosist sõltuval ja insuliinist sõltumatul moel.
Finnish: Sitä käytetään, jos ruokavalion ja liikunnan lisäksi käytettävät muut suun kautta otettavat diabeteslääkkeet eivät riitä pitämään diabetesta hoitotasapainossa.
Estonian: Seda kasutatakse juhul, kui teised suukaudsed suhkurtõve ravimid koos dieedi ja füüsilise treeninguga ei hoia suhkurtõbe piisavalt hästi kontrolli all.
Finnish: Myös saksagliptiinin aktiivinen päämetaboliitti, 5-OH-saksagliptiini, on selektiivinen, reversiibeli ja kilpaileva DPP-4:n estäjä ja se on puoliksi niin voimakas kuin saksagliptiini.
Estonian: Saksagliptiini peamine aktiivne metaboliit 5-OH-saksagliptiin on samuti selektiivne, pöörduv, konkureeriv DPP-4 inhibiitor, mille tugevus on saksagliptiinist poole väiksem.
Finnish: Tutkimuspopulaatioon kuuluivat ≥ 65-vuotiaat (n = 8 561) ja ≥ 75-vuotiaat (n = 2 330) ja tutkittavilla oli normaalisti toimivat munuaiset tai lievä munuaisten vajaatoiminta (n = 13 916) tai kohtalainen (n = 2 240) tai vaikea (n = 336) munuaisten vajaatoiminta.
Estonian: Uuringupopulatsiooni kuulusid patsiendid vanuses ≥ 65 aastat (n = 8561) ja ≥ 75 aastat (n = 2330), normaalse neerutalitlusega või kerge neerukahjustusega (n = 13 916), samuti mõõduka (n = 2240) või raske (n = 336) neerukahjustusega.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan Liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi(vt V lisa) kaudu.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnan vaikeusaste ei vaikuttanut saksagliptiinin tai sen päämetaboliitin Cmax-arvoon.
Estonian: Neerukahjustuse raskusaste ei mõjutanud saksagliptiini ega selle peamise metaboliidi Cmax-i.
Finnish: Metformiini: Metformiinin munuaispuhdistuma on > 400 ml/min, mikä viittaa siihen, että se poistuu sekä glomerulussuodatuksella että tubulaarisella erityksellä.
Estonian: Metformiin: metformiini renaalne kliirens on > 400 ml/min, mis näitab, et metformiin eritatakse glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.
Finnish: Kaneilla tehdyissä alkioiden ja sikiöiden kehitystä koskeneissa lisätutkimuksissa dapagliflotsiini ei aiheuttanut maternaalista toksisuutta eikä kehitystoksisuutta millään tutkitulla annoksella; suurin tutkittu annos vastasi systeemistä altistusta, joka oli noin 1 191 kertaa ihmiselle suositeltu enimmäisannos.
Estonian: Embrüofetaalse arengu täiendavates uuringutes küülikutel ei põhjustanud dapagliflosiin emaslooma ega arengutoksilisust ühegi katsetatud annuse juures; suurim katsetatud annus vastas süsteemsele ekspositsioonile, mis oli 1191 korda suurem kui MRHD puhul.
Finnish: Dapagliflotsiini: Systeemisessä altistuksessa ei ollut kliinisesti merkittäviä eroja valkoihoisten, tummaihoisten ja aasialaisten välillä.
Estonian: Dapagliflosiin: valge, musta või aasia rassi vahel ei esinenud süsteemse ekspositsiooni kliiniliselt olulisi erinevusi.
Finnish: Kun tarkastellaan kasvainlöydösten puuttumista ei-kliinisissä tutkimuksissa sekä lyhyttä latenssiaikaa lääkehoidon aloittamisen ja kasvaindiagnoosin välillä, syy-yhteys katsotaan epätodennäköiseksi.
Estonian: Arvestades kasvajaleidude puudumist mittekliinilistes uuringutes ning lühikest peiteperioodi esimese ravimiekspositsiooni ja kasvaja diagnoosi vahel, peetakse põhjuslikku seost ebatõenäoliseks.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö saksagliptiini ja dapagliflotsiini ja/tai niiden metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Estonian: Ei ole teada, kas saksagliptiin ja dapagliflosiin ja/või nende metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Finnish: Haittavaikutuksia ilmoitettiin vähintään 2 %:lla tutkittavista jommankumman lääkeaineen yksittäisen käytön yhteydessä ja vähintään 1 %:lla enemmän kuin lumelääkkeellä, mutta ei yhdistetyssä turvallisuusanalyysissä.
Estonian: Kõrvaltoimetest teatati ≥ 2%-l osalejatest ükskõik millise üksikkomponendiga ja ≥ 1% rohkem kui platseeboga, kuid mitte ühendatud ohutusanalüüsis.
Finnish: Potilaita on kehotettava kääntymään lääkärin puoleen, jos heillä on kipua, aristusta, punoitusta tai turvotusta genitaali- tai perineaalialueella ja tähän liittyy kuumetta tai huonovointisuutta.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada pöörduda arsti poole, kui neil esineb valu, helluse, erüteemi või turse sümptomite kombinatsioon genitaal- või perineumi piirkonnas koos palaviku või halva enesetundega.
Finnish: Qtrilmet-valmistetta käytetään vain vähintään 18-vuotiaille aikuisille.
Estonian: Qtrilmet'i kasutatakse ainult täiskasvanud patsientidel (18-aastased ja vanemad).
Finnish: Sydän- ja verisuonitautikuolemia, sydäninfarkteja ja aivohalvauksia havaittiin riskisuhteella 0,77 (95 %:n luottamusväli: 0,54, 1,10).
Estonian: Kardiovaskulaarseid surmajuhte, müokardiinfarkti ja insulti täheldati riskisuhtega 0,77 (95% CI: 0,54, 1,10).
Finnish: Jos noudatat diabeetikoiden painonhallintaan tarkoitettua ruokavaliota, on erityisen tärkeää jatkaa sitä myös Qtrilmet-valmisteen käytön aikana.
Estonian: Kui järgite suhkurtõve jaoks mõeldud kehakaalu langetamise dieeti, jätkake seda kindlasti ka Qtrilmet'i võtmise ajal.
Finnish: Sen sijaan suositellaan insuliinihoitoa verensokeriarvojen pitämiseen mahdollisimman normaaleina poikkeaviin verensokeriarvoihin liittyvän sikiön epämuodostumien riskin pienentämiseksi.
Estonian: Veresuhkrusisalduse hoidmiseks normaalsele nii lähedal kui võimalik soovitatakse kasutada insuliini, et vähendada veresuhkrusisalduse kõrvalekalletega seotud loote väärarendite tekkeriski.
Finnish: Jos potilaan munuaisten toiminta heikkenee, metformiinin puoliintumisaika plasmassa ja veressä pitenee ja munuaispuhdistuma pienenee, jolloin plasman metformiinipitoisuudet suurenevat (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 4.4).
Estonian: Halvenenud neerutalitlusega patsientidel on metformiini plasma ja vere poolväärtusaeg pikenenud ning renaalne kliirens vähenenud, mis viib metformiinisisalduse suurenemisele plasmas (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4).
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on jokin seuraavista haittavaikutuksista:
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga kui teil on mõni järgmistest kõrvaltoimetest:
Finnish: Potilaita on varoitettava myös hypoglykemian riskistä, kun tätä lääkevalmistetta käytetään samanaikaisesti muiden verensokeria alentavien lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään aiheuttavan hypoglykemiaa (kuten insuliinin ja sulfonyyliureoiden kanssa).
Estonian: Lisaks tuleb patsiente teavitada hüpoglükeemia ohust, kui seda ravimit kasutatakse kombinatsioonis teiste teadaolevalt hüpoglükeemiat põhjustavate veresuhkrusisaldust vähendavate ravimitega (nt insuliin ja sulfonüüluuread).
Finnish: Kliinisesti merkittävää vaikutusta ei odoteta muiden induktorien (kuten karbamatsepiinin, fenytoiinin ja fenobarbitaalin) samanaikaisen annon yhteydessä.
Estonian: Kliiniliselt asjakohane mõju koos teiste indutseerijatega (nt karbamasepiin, fenütoiin ja fenobarbitaal) ei ole oodatav.
Finnish: Dapagliflotsiini ja sen metaboliitit poistuvat pääasiassa erittymällä virtsaan,ja alle 2 % dapagliflotsiinista erittyy muuttumattomana.
Estonian: Dapagliflosiin ja seotud metaboliidid eritatakse peamiselt uriiniga ning vähem kui 2% muutumatu dapagliflosiinina.
Finnish: Samanaikainen käyttö insuliinin tai insuliinin eritystä lisäävien lääkeaineiden kanssa, joiden tiedetään aiheuttavan hypoglykemiaa
Estonian: Kasutamine koos insuliini või insuliini sekretagoogidega, mis põhjustavad teadaolevalt hüpoglükeemiat
Finnish: Rotilla tehdyissä dapagliflotsiinia koskevissa tutkimuksissa on osoitettu toksisia vaikutuksia kehittyvään munuaiseen ajanjaksolla, joka vastaa ihmisen toista ja kolmatta raskauskolmannesta (ks. kohta 5.3).
Estonian: Rottidel tehtud uuringud dapagliflosiiniga on näidanud toksilisust arenevale neerule ajaperioodil, mis vastab inimraseduse teisele ja kolmandale trimestrile (vt lõik 5.3).
Finnish: Dapagliflotsiini: Dapagliflotsiinin suora antaminen vastavieroitetuille rotanpoikasille ja epäsuora altistus myöhäisen tiineyden aikana (aikana, joka vastaa toista ja kolmatta raskauskolmannesta ihmisen munuaisten kehittymisen suhteen) ja imetyksen aikana johtivat jälkeläisten munuaisaltaan ja munuaistiehyiden laajenemisen esiintymistiheyden ja/tai vaikeusasteen suurenemiseen.
Estonian: Dapagliflosiin: dapagliflosiini otsene manustamine noortele rottidele ja kaudne ekspositsioon hilistiinuse (vastab raseduse teisele ja kolmandale trimestrile inimese neeru arengu alusel) ja laktatsiooni ajal on seotud järglastel neeruvaagna ning tubulaarsete dilatatsioonide esinemissageduse ja/või raskusastme suurenemisega.
Finnish: Dapagliflotsiini: Dapagliflotsiinin keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika (t1/2) plasmassa oli terveillä tutkittavilla 12,9 tuntia suun kautta otetun dapagliflotsiinin 10 mg:n kerta-annoksen jälkeen.
Estonian: Dapagliflosiin: dapagliflosiini keskmine plasma terminaalne poolväärtusaeg (t1/2) oli tervetel isikutel 12,9 tundi pärast dapagliflosiini 10 mg suukaudset üksikannust.
Finnish: Qtrilmet-valmisteella ei oleteta olevan haitallista vaikutusta kykyyn ajaa autoa tai käyttää työkaluja tai koneita.
Estonian: Qtrilmet ei mõjuta eeldatavasti teie võimet juhtida autot ega käsitseda tööriistu või masinaid.
Finnish: Nämä voivat olla toisen harvinaisen, mutta hyvin vakavan, joskus hengenvaarallisen diabeettiseksi ketoasidoosiksi kutsutun tilan oireita.
Estonian: Ülalkirjeldatud sümptomid võivad olla veel ühe haruldase, kuid väga tõsise ja vahel eluohtliku seisundi - diabeetilise ketoatsidoosi - tunnusteks.
Finnish: Lisäksi iäkkäitä potilaita hoidetaan todennäköisemmin verenpainelääkkeillä, jotka saattavat aiheuttaa nestehukkaa ja/tai muuttaa munuaisten toimintaa [esim. angiotensiinikonvertaasin estäjät (ACE-I) ja angiotensiinireseptorin (tyypin 1) salpaajat (ATRsalpaajat)].
Estonian: Lisaks ravitakse eakaid patsiente suurema tõenäosusega antihüpertensiivsete ravimitega, mis võivad põhjustada vedelikumahu vähenemist ja/või neerutalitluse muutusi [nt angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid (AKE-I) ja angiotensiin II 1. tüüpi retseptori blokaatorid (ARB)].
Finnish: Tyypin 2 diabeteksen keskimääräinen kesto ennen tutkimukseen osallistumista oli 7,6 vuotta, keskimääräinen HbA1c lähtötilanteessa oli 8,94 %, ja potilaat olivat saaneet metformiinia vakaalla annoksella (vähintään 1 500 mg vuorokaudessa) vähintään 8 viikon ajan ennen seulontakäyntiä.
Estonian: 2. tüüpi diabeedi keskmine kestus uuringusse kaasamisel oli 7,6 aastat, keskmine algne HbA1c oli 8,94% ja patsiendid olid saanud stabiilset metformiini annust (1500 mg või rohkem ööpäevas) vähemalt 8 nädalat enne sõelumisvisiiti.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP".
Finnish: Metformiinidepottabletista imeytyneen metformiinin määrä (AUC-arvoilla mitattuna) suureni noin 50 %, kun tabletti annettiin aterian yhteydessä.
Estonian: Metformiini imendumise ulatus (mõõdetuna AUC-ga) metformiini toimeainet prolongeeritult vabastavast tabletist suurenes ligikaudu 50% manustamisel koos toiduga.