FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Inducerea de anticorpi împotriva Factorului de Eliberare a Gonadotropinei (FEGn) pentru a produce o supresie imunologică temporară a funcției testiculare.
Norwegian Bokmål: Induksjon av antistoffer mot GnRF for å oppnå en midlertidig immunologisk undertrykking av testikkelfunksjonen.
Romanian: Se poate observa o creștere temporară a temperaturii (hipertermie post-vaccinare), de circa 0,5°C în primele 24 de ore de la vaccinare.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i rektaltemperatur (post-vaksinasjonshypertermi) på ca. 0,5 °C kan sees i en 24-timersperiode etter vaksinasjon.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii de carton cu flacoane de polietilenă (HDPE) de 10 x 100 ml și 4 x 250 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong, 10 x 100 ml og 4 x 250 ml HDPE-flasker
Romanian: Factor analog de eliberare al gonadotropinei.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Gonadotropin releasing factor analog, konjugert.
Romanian: 6.5 Natura și compoziția ambalajului primar
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje (type og sammensetning)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE 100 ml - EU/2/09/095/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/09/095/005 - 100 ml
Romanian: Uree
Norwegian Bokmål: Urea
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii de carton cu flacoane de polietilenă (HDPE) de 1 x 100 ml și 1 x 250 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong, 1 x 100 ml og 1 x 250 ml HDPE-flasker
Romanian: − Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse)
Norwegian Bokmål: − Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er))
Romanian: − Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate)
Norwegian Bokmål: − Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr)
Romanian: − Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Norwegian Bokmål: − Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: Când se administrează la porci cu vârste mai mari (14-23 săptămâni), inflamațiile de 2-5 cm diametru și reacțiile de la locul injecției, se vor observa în general la abator, dacă a doua vaccinarea are loc la mai puțin de 4 săptămâni înainte de sacrificare.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av eldre griser (14 - 23 uker gamle) kan det ofte sees reaksjoner fra 2 cm til 5 cm på injeksjonsstedet, og reaksjoner på injeksjonsstedet er vanlig å se ved slakt, dersom grisene slaktes bare 4 uker etter andre vaksinasjon.
Romanian: − Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Norwegian Bokmål: − Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Romanian: 10 x 100 ml 4 x 250 ml
Norwegian Bokmål: 4 x 250 ml
Romanian: A nu se folosi la masculii de reproducție.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til råner som er beregnet til avl.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamații, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger.
Romanian: 100 ml 250 ml
Norwegian Bokmål: 1 x 250 ml
Romanian: Când se administrează la porcii tineri, la vârsta recomandată(8 săptămâni) poate apare o reacție inflamatorie la locul injecției, pe o suprafață de până la 4 x8 cm.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av griser med laveste anbefalte alder (8 uker) er reaksjoner på opp til 4 x 8 cm på injeksjonsstedet en meget vanlig observasjon.
Romanian: Administrarea subcutanată se efectuează în zona gâtului, imediat după ureche folosind o seringă cu dispozitiv de siguranță cu un ac scurt care să penetreze 12-15 mm.
Norwegian Bokmål: Gis som subkutan injeksjon i nakken, like bak øret, ved bruk av en sikkerhetsinjektor.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 250 ml.
Norwegian Bokmål: Kartong med 1 flaske på 250 ml.
Romanian: Ambalaj secundar:
Norwegian Bokmål: Ytre emballasje:
Romanian: Solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Norwegian Bokmål: Søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert og ta pakningsvedlegget med deg til legen.
Romanian: Cutie de carton cu 4 flacoane de 250 ml.
Norwegian Bokmål: Kartong med 4 flasker på 250 ml.
Romanian: Vierii imunizaţi cu prima doză de Improvac îşi menţin toate funcţiile testiculare până la administrarea celei de-a doua doze, care determină un puternic răspuns imun faţă de FEGn şi determină supresie imunologică temporară a funcției testiculare.
Norwegian Bokmål: Råner som har fått en initialdose Improvac er immunologisk "ladet", men har fortsatt full testikkelfunksjon frem til de får en andre dose.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 100 ml.
Norwegian Bokmål: Kartong med 1 flaske på 100 ml.
Romanian: 40 mg/0,8 ml flacon (sticlă)
Norwegian Bokmål: 40 mg/ 0,8 ml
Romanian: 2x (1 flacon + 1 seringă + 1 ac + 1 adaptor pentru flacon + 2 tampoane cu alcool)
Norwegian Bokmål: 2x (1 hetteglass + 1 sprøyte + 1 kanyle + 1 hetteglassadapter + 2 spritservietter)
Romanian: 1 seringă preumplută + 2 tampoane cu alcool
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 spritservietter
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut + 2 tampoane cu alcool
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 2 spritservietter
Romanian: Cardurile de reamintire pentru pacient trebuie să conțină următoarele elemente principale :
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedelementer:
Romanian: • Acul este curat.
Norwegian Bokmål: • Nålen er ren.
Romanian: Este posibil să auziți primul clic.
Norwegian Bokmål: Du kan høre et første klikk.
Romanian: Aşteptaţi 15-30 minute
Norwegian Bokmål: Vent 15-30 minutter
Romanian:  Nu uitaţi să vă spălaţi pe mâini!
Norwegian Bokmål:  Husk å vaske hendene!
Romanian: Vârsta peste 65 de ani
Norwegian Bokmål: Over 65 år
Romanian: Deschideţi.
Norwegian Bokmål: Åpne.
Romanian: Câteodată, injecţiile prea rapide pot fi dureroase.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan raske injeksjoner være smertefulle.
Romanian: • După câteva secunde este posibil să auziți al doilea clic.
Norwegian Bokmål:  Flere sekunder senere kan du høre et klikk nummer to.
Romanian: Folosiţi un plasture dacă doriţi.
Norwegian Bokmål: Bruk plaster dersom nødvendig.
Romanian: Pentru instrucţiuni de utilizare, consultaţi pct. 7.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner for bruk, se avsnitt 7.
Romanian: OL-LI 16 săptămâni
Norwegian Bokmål: OL-LI 16 uker
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să ia acest medicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Romanian: În general, 20 de pacienţi au fost tratați timp de 60 săptămâni sau mai mult.
Norwegian Bokmål: I alt ble 20 personer behandlet i 60 uker eller lenger.
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabelul 13).
Norwegian Bokmål: Signifikant respons ble observert først i uke 2 og vedvarte i 24 uker (tabell 13).
Romanian: c,d,e
Norwegian Bokmål: ASDASc,d,e
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data):
Romanian: Expunerea medie la întreaga populație tratată cu adalimumab a fost de 762 zile.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering hos hele adalimumabpopulasjonen var 762 dager.
Romanian: • Noul loc pentru injecţie trebuie să fie la cel puţin 3 cm distanţă de locul ultimei injecţii.
Norwegian Bokmål: • Den nye injeksjonen må gis minst 3 cm unna det forrige injeksjonsstedet.
Romanian: > 32 săptămâni
Norwegian Bokmål: > 32 uker
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o ţintă specifică.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som binder seg til et spesifikt mål.
Romanian: Interpretarea datelor poate fi influențată de limitările metodologice ale registrului, inclusiv dimensiunea mică a eșantionului și modelul nonrandomizat.
Norwegian Bokmål: Tolkningen av data kan være påvirket av metodebegrensninger i studien, inkludert begrenset utvalgsstørrelse og ikkerandomisert design.
Romanian: Imraldi conţine sodiu şi sorbitol
Norwegian Bokmål: Imraldi inneholder natrium og sorbitol
Romanian: • NU atingeţi acul.
Norwegian Bokmål: • IKKE rør nålen.
Romanian: Este normal să observaţi câteva picături de lichid ieşind din ac.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se noen få dråper væske komme ut av kanylen.
Romanian: De asemenea, pacienţii puteau să fi prezentat anterior pierdere a răspunsului sau să aibă intoleranţă la infliximab.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan også tidligere ha mistet respons eller vært intolerante overfor infliksimab.
Romanian: Următoarele instrucţiuni vă explică modul în care trebuie injectat Imraldi.
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner forklarer hvordan Imraldi skal injiseres.
Romanian: Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Norwegian Bokmål: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Romanian: Ambalaj cu:
Norwegian Bokmål: Pakning med:
Romanian: 4) Pregătirea dozei
Norwegian Bokmål: 4) Forberedelse av dosen
Romanian: Doza + 0,1 ml
Norwegian Bokmål: Dose + 0,1 ml
Romanian: Modificare procentuală a scorului NAPSI total ( %)
Norwegian Bokmål: Prosentvis endring i total fingernegl-NAPSI (%)
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24 august 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. august 2017
Romanian: Răspuns ACR 30 pediatric (n/N)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk ACR 30 respons (n/N)
Romanian: Intervenţii chirurgicale sau dentare
Norwegian Bokmål: Kirurgisk inngrep eller inngrep i tennene
Romanian: Ce este Imraldi şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Imraldi er og hva det brukes mot
Romanian: Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilaţi, corticosteroizi şi/sau imunomodulatoare şi 80 % din pacienţi au primit în continuare cel puţin unul dintre aceste medicamente.
Norwegian Bokmål: Samtidige stabile doser med aminosalisylater, kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler var tillatt og 80 % av pasientene fortsatte å ta minst ett av disse legemidlene.
Romanian: PGA-F normal/minim și îmbunătățire ≥ 2 unități ( %)
Norwegian Bokmål: PGA-F ‘klar'/minimal og ≥ 2-grads forbedring (%)
Romanian: În rare cazuri, aceste infecţii vă pot pune viaţa în pericol.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse infeksjonene være livstruende.
Romanian: Înainte de lansarea Imraldi în fiecare Stat Membru, Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să convină cu privire la conținutul și formatul programului educațional, inclusiv modalitățile de distribuție, precum și orice alte aspecte ale programului, cu autoritatea competentă națională.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Imraldi i hvert medlemsland må innehaver av markedsføringstillatelsen komme til enighet med den nasjonale kompetente myndigheten angående opplæringsprogrammets innhold og format, inkludert distribusjonsmetoder og alle øvrige aspekter ved programmet.
Romanian: Nu încercaţi să administraţi copilului dumneavoastră injecţia până când nu sunteţi sigur că înţelegeţi cum trebuie pregătită şi realizată injecţia.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å sette sprøyten på ditt barn før du er sikker på at du forstår hvordan sprøyten skal gjøres i stand og settes.
Romanian: Alegeţi un loc pentru injectare şi curăţaţi pielea
Norwegian Bokmål: Velg et injeksjonssted og rengjør huden
Romanian: Proporțiile corespunzătoare de pacienți fără progresie radiografică au fost 31,3 %, 23,7 % și respectiv 36,7 %.
Norwegian Bokmål: De tilsvarende andeler pasienter uten radiografisk progresjon var henholdsvis 31,3 %, 23,7 % og 36,7 %.
Romanian: Scoateţi seringa şi aruncaţi-o
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten og kast den
Romanian: • În cazuri rare, tratamentul cu Imraldi poate să determine un sindrom asemănător lupusului.
Norwegian Bokmål: • I sjeldne tilfeller kan behandling med Imraldi føre til et syndrom som ligner på lupus.
Romanian: • Alegeţi un loc pe coapsă sau pe abdomen (cu excepția zonei din jurul ombilicului).
Norwegian Bokmål: • Velg et sted på låret eller magen (unntatt området rundt navlen).
Romanian: Săptămâna 52 Deschis
Norwegian Bokmål: Uke 52 Åpen
Romanian: Alegeţi un loc pentru injectare pe corp.
Norwegian Bokmål: Velg et injeksjonssted på kroppen.
Romanian: Programul educațional constă într-un Card de reamintire pentru pacient.
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet består av et Pasientkort.
Romanian: Dacă volumul rămas este mai puţin decât doza recomandată, NU utilizaţi seringa şi contactaţi personalul medical.
Norwegian Bokmål: Hvis det gjenværende volumet er mindre enn den foreskrevne dosen, IKKE bruk sprøyten og kontakt ansvarlig helsepersonell
Romanian: Testele de screening adecvate (de exemplu intradermoreacţia la tuberculină şi radiografia toracică) trebuie efectuate la toţi pacienţii (se pot aplica recomandări locale).
Norwegian Bokmål: Passende screeningtester (dvs. tuberkulin hudprøve og thoraxrøntgen) bør gjennomføres hos alle pasienter (lokale anbefalinger kan gjelde).
Romanian: În timpul studiului, 19,3 % dintre pacienți au continuat tratamentul iniţial cu antibiotice pe cale orală.
Norwegian Bokmål: I løpet av studien fortsatte 19,3 % av pasientene med samtidig oral antiobiotikabehandling.
Romanian: Dacă în ambalaj mai există o cutie pentru injecţia următoare, puneţi imediat cutia înapoi în frigider.
Norwegian Bokmål: Hvis det er en eske til i pakken til en annen injeksjon sett den tilbake i kjøleskapet umiddelbart.
Romanian: Dublu-orb Răspuns în Săptămâna 68
Norwegian Bokmål: Dobbeltblind Respons ved uke 68
Romanian: Cei care nu au răspuns de la început la tratament au fost excluşi din studii şi de aceea aceşti pacienţi nu au fost evaluaţi în continuare.
Norwegian Bokmål: Primære ikke-respondere ble ekskludert fra studiene og disse pasientene ble derfor ikke evaluert videre.
Romanian: • Seringa, acul, flaconul şi adaptorul pentru flacon NU TREBUIE NICIODATĂ refolosite.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten, nålen, hetteglasset og adapteren MÅ ALDRI brukes om igjen.
Romanian: Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant produs în celulele ovariene de hamster chinezesc.
Norwegian Bokmål: Adalimumab er et rekombinant humant monoklonalt antistoff produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster.
Romanian: • Verificaţi ca să vedeţi dacă volumul lichidului rămas în seringă este cel puţin egal cu doza recomandată.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at væsken som er igjen i sprøyten tilsvarer minst den foreskrevne dosen.
Romanian: NU utilizaţi acelaşi loc care a fost folosit la ultima injecţie.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk samme sted som ved forrige injeksjon.
Romanian: Zonele cu ţesut gras, de exemplu abdomenul, sunt în general cele mai bune locuri pentru injectare.
Norwegian Bokmål: Områder med kroppsfett, som magen din, er generelt de beste injeksjonsstedene.
Romanian: Apucaţi uşor pielea şi împingeţi acul complet în piele într-un unghi de aproximativ 45 de grade.
Norwegian Bokmål: Ta forsiktig tak i huden din og trykk kanylen helt igjennom huden i en vinkel på ca. 45 grader.
Romanian: • Când apăsați în jos începe injectarea.
Norwegian Bokmål:  Når du trykker ned, starter injeksjonen.
Romanian: În studiul I, îmbunătăţirea scorurilor componentelor fizice şi mentale ale SF-36 a fost de asemenea semnificativă în comparaţie cu placebo.
Norwegian Bokmål: I studie I var også forbedringer i sammenlagt score for de fysiske og mentale komponentene i SF-36 signifikante sammenlignet med placebo.
Romanian: Adresaţi-vă cât mai repede medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele manifestări:
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen så raskt som mulig dersom du merker noe av dette:
Romanian: Dublu-orb Răspuns în săptămâna 12
Norwegian Bokmål: Dobbeltblindet Respons ved uke 12
Romanian: În general, evenimentele adverse la copii au fost asemănătoare, ca frecvenţă şi tip, cu cele întâlnite la adulţi.
Norwegian Bokmål: Generelt hadde bivirkninger hos barn samme frekvens og type som hos voksne pasienter.
Romanian: Dintre aceștia, 109 subiecți (63,7 %) au fost raportați ca fiind în remisie la 10 ani.
Norwegian Bokmål: Blant disse ble 109 pasienter (63,7 %) rapportert til å være i remisjon etter 10 år.
Romanian: Acest lucru ar putea îndoi sau deteriora acul.
Norwegian Bokmål: Dette kan bøye eller skade kanylen.
Romanian: Pacienţii cu răspuns clinic (scăderea IABC ≥ 70) în săptămâna 4 au fost stratificaţi şi analizaţi separat de cei care nu au răspuns clinic în săptămâna 4.
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk respons (reduksjon i CDAI ≥ 70) ved uke 4 ble stratifisert og analysert separat fra de som ikke hadde klinisk respons ved uke 4.
Romanian: Călătorie/infecţie recidivantă
Norwegian Bokmål: Reiserelatert/tilbakevendende infeksjon
Romanian: • umflarea feţei, a mâinilor, a picioarelor;
Norwegian Bokmål: • hovent ansikt, hender, føtter,
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie a adalimumab estimată din trei studii în urma administrării unei doze unice subcutanate de 40 mg, a fost de 64 %.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige absolutte biotilgjengeligheten for adalimumab estimert fra tre studier etter en enkelt dose på 40 mg subkutan var 64 %.
Romanian: Simptomele copilului dumneavoastră pot să revină după oprirea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Ditt barns symptomer kan komme tilbake etter avsluttet behandling.
Romanian: S-ar putea să observaţi o bulă de aer, dar acest lucru nu constituie o problemă.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du vil se en luftboble, det er helt i orden.
Romanian: 2 Tratamentul cu medicamente imunosupresante a putut fi întrerupt numai în sau după săptămâna 26, numai la recomandarea investigatorului, dacă pacientul a întrunit criteriul de răspuns clinic.
Norwegian Bokmål: 2 Immunsuppressiv behandling kunne bare bli seponert ved eller etter uke 26 ved utprøvers diskresjon hvis pasienten oppfylte kriteriet for klinisk respons
Romanian: Nerespectarea următorilor paşi după cum este descris poate produce contaminare, care poate duce la infectarea copilului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Feil i utførelse av følgende trinn kan forårsake forurensning som videre kan føre til infeksjon hos ditt barn.
Romanian: Ameliorări statistice şi clinice semnificative faţă de valorile iniţiale au fost de asemenea observate în ambele grupuri de tratament pentru parametri de calitate a vieţii (inclusiv IMPACT III).
Norwegian Bokmål: Statistisk og klinisk signifikant forbedring fra baseline ble også observert i begge behandlingsgrupper for parametere innen livskvalitet (inkludert IMPACT III).
Romanian: Excipient(ţi) cu efect cunoscut
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Romanian: Tratamentul cu Imraldi poate determina formarea de anticorpi autoimuni.
Norwegian Bokmål: Behandling med Imraldi kan forårsake dannelse av autoimmune antistoffer.
Romanian: • Anumite vaccinuri conţin viruşi sau bacterii care produc boli, în forme atenuate dar vii, iar aceste vaccinuri nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu Imraldi.
Norwegian Bokmål: • Enkelte vaksiner inneholder svekkede, men levende former av sykdomsforårsakende bakterier eller virus, og disse vaksinene bør ikke tas under behandling med Imraldi.
Romanian: A fost utilizat un Scor Sharp Total modificat (SSTm) care a inclus articulaţiile interfalangiene distale (adică nu este identic cu SST utilizat pentru artrita reumatoidă).
Norwegian Bokmål: En modifisert Total Sharp Score (mTSS) som inkluderte distale interfalangeale ledd (dvs. ikke identisk til TSS brukt for revmatoid artritt), var brukt.
Romanian: Curăţaţi locul de injectare cu un tampon cu alcool.
Norwegian Bokmål: Rengjør injeksjonsstedet med en spritserviett.
Romanian: Concentraţiile serice ale metaloproteinazelor matriceale (MMP-1 şi MMP-3) care determină remodelarea ţesuturilor răspunzătoare de distrugerea cartilajului au fost, de asemenea, scăzute după administrarea de adalimumab.
Norwegian Bokmål: Serumnivåene til matrise metalloproteinaser (MMP-1 og MMP-3) som forårsaker vevsremodelleringen ansvarlig for bruskødeleggelse avtok også etter administrasjon av adalimumab.
Romanian: Purtătorii VHB care necesită tratament cu Imraldi trebuie atent monitorizaţi în ceea ce priveşte semnele şi simptomele infecţiei active cu VHB în timpul tratamentului şi timp de câteva luni după terminarea terapiei.
Norwegian Bokmål: HBV-bærere som krever behandling med Imraldi bør overvåkes nøye med hensyn til sykdomstegn og symptomer på aktiv HBV-infeksjon under behandlingen og flere måneder etter avsluttet behandling.
Romanian: Dumneavoastră şi medicul dumneavoastră trebuie să acordaţi atenţie deosebită semnelor de infecţie în timpul tratamentului cu Imraldi.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjoner mens du blir behandlet med Imraldi.
Romanian: Instrucţiuni generale pentru utilizare: NU aruncați niciun element până când nu aţi terminat injecţia.
Norwegian Bokmål: Generell håndtering: IKKE kast noe av avfallet inntil injeksjonen er ferdig.
Romanian: 1 ambalaj cu 2 cutii, fiecare conținând:
Norwegian Bokmål: 1 pakning med to esker, der hver eske inneholder:
Romanian: În timpul studiului, majoritatea pacienţilor a utilizat concomitent metotrexat, şi s-a raportat că mai puţini au utilizat corticosteroizi sau AINS.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter brukte metotreksat samtidig i løpet av studien, med færre rapporter om bruk av kortikosteroider eller NSAIDs.
Romanian: Imraldi trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă uşoară (clasa I/II NYHA).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises varsomhet ved bruk av Imraldi hos pasienter med lett hjertesvikt (NYHA klasse I/II).
Romanian: Legându-se de TNFα, Imraldi reduce procesul inflamator din aceste boli.
Norwegian Bokmål: Ved å binde seg til TNFα reduserer Imraldi betennelsesprosessen i disse sykdommene.
Romanian: Asiguraţi-vă întotdeauna că medicamentul este limpede, fără particule şi că nu a expirat.
Norwegian Bokmål: Sørg alltid for at legemidlet er klart, fritt for partikler og ikke har utløpt på dato.
Romanian: • slăbiciune la nivelul brațelor sau a picioarelor;
Norwegian Bokmål: • svakhet i armer eller bein,
Romanian: Pacienţii trataţi cu adalimumab pot primi vaccinările curente, cu excepţia vaccinurilor cu virus viu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med adalimumab kan få kombinerte vaksinasjoner, med unntak av levende vaksiner.
Romanian: Inducerea remisiei clinice (definită ca IABC < 150) a fost evaluată în două studii, studiul BC I (CLASSIC I) şi studiul BC II (GAIN).
Norwegian Bokmål: Induksjon av klinisk remisjon (definert som CDAI < 150) ble vurdert i to studier, CD-studie I (CLASSIC I) og CD-studie II (GAIN).
Romanian: Discutați cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du er usikker.
Romanian: În experienţa de după punerea pe piaţă, începând cu ianuarie 2003 până în decembrie 2010, mai ales la pacienţii cu poliartrită reumatoidă, a fost raportată o rată a afecţiunilor maligne de aproximativ 2,7 per 1000 ani tratament-pacienţi.
Norwegian Bokmål: I perioden etter markedsføring fra januar 2003 til desember 2010, hovedsakelig hos pasienter med revmatoid artritt, er den observerte forekomsten for maligniteter ca. 2,7 per 1000 pasientår.
Romanian: După o pregătire corespunzătoare, injecţia poate fi autoadministrată sau administrată de o altă persoană, de exemplu un membru al familiei sau un prieten.
Norwegian Bokmål: Etter nødvendig opplæring kan du sette injeksjonen selv, eller en annen person, for eksempel et familiemedlem eller en venn, kan sette den.