FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Enbrel előretöltött injekciós toll 25 mg-os és 50 mg-os hatáserősségben kapható.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik Enbrel je na voljo v jakostih 25 mg in 50 mg.
Hungarian: Gyors, hirtelen mozdulattal nyomja teljesen a tűt 45° és 90° közötti szögben a bőrbe (lásd 3. kép).
Slovenian: S hitrim in kratkim gibom potisnite iglo do konca v kožo pod kotom 45 do 90 stopinj (glejte sliko 3).
Hungarian: A 240 Enbrel-lel kezelt arthritis psoriaticában szenvedő beteg bevonásával készült, és megközelítőleg 2 évig tartó klinikai vizsgálatok eredményei összesen 2 malignitás kialakulásáról számoltak be.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Enbrel, ki so trajale približno 2 leti in so vključevale 240 bolnikov s psoriatičnim artritisom, so poročali o 2 primerih malignega obolenja.
Hungarian: • Az alábbi három beadási hely javasolt az Enbrel injekciózáshoz: (1) a combközép elülső része, (2) a has, kivéve közvetlenül a köldök körül lévő 5 centiméteres területet, (3) a felkar külső része (lásd 17. kép).
Slovenian: Za injiciranje zdravila Enbrel so priporočljiva tri injekcijska mesta: (1) na sredini sprednjega dela stegna; (2) na trebuhu, razen v predelu 5 cm okrog popka; in (3) na zunanjem delu nadlakti (glejte sliko 17).
Hungarian: A kezelést be kell fejezni azoknál a betegeknél, akik 12 hét után sem mutatnak javulást.
Slovenian: Pri bolnikih, ki po 12 tednih ne pokažejo odziva, je treba zdravljenje prekiniti.
Hungarian: A vizsgálatok második részében, a 90. napon klinikai választ mutató betegek random módon továbbra is Enbrel-t vagy innentől placebót kaptak további négy hónapon át, és vizsgálták a betegség fellángolását.
Slovenian: V drugem delu študije pa so bolnike s kliničnim odzivom na zdravilo Enbrel na 90. dan randomizirali v dve podskupini: ena je nadaljevala zdravljenje z zdravilom Enbrel, druga pa je nadaljnje štiri mesece prejemala placebo - pri obeh so ocenjevali ponoven izbruh bolezni.
Hungarian: 3. kép
Slovenian: Slika 3
Hungarian: 24 db MYCLIC előretöltött injekciós toll 24 db alkoholos törlőkendő
Slovenian: 24 napolnjenih injekcijskih peresnikov MYCLIC 24 alkoholnih blazinic
Hungarian: Gyermekkori plakkos psoriasis
Slovenian: Otroška psoriaza v plakih
Hungarian: • 10 másodpercig tartson egy vattát az injekció helyén.
Slovenian: Na mesto injiciranja za 10 sekund pritisnite blazinico iz vate.
Hungarian: Orvosa dönthet úgy, hogy miután gyermeke befejezi az Enbrel-kezelést, további megfigyelés alatt tartja gyermekét fertőző betegség kialakulása miatt.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo morda odločil, da bo otroka tudi po koncu zdravljenja z zdravilom Enbrel spremljal glede prisotnosti okužb.
Hungarian: Heti kétszeri 50 mg-os adagolási rend is választható, legfeljebb 12 héten keresztül, melyet heti kétszeri 25 mg-os vagy heti egyszeri 50 mg-os adagolás követ.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše tudi 50 mg dvakrat na teden za največ 12 tednov, čemur sledi odmerek 25 mg dvakrat na teden ali 50 mg enkrat na teden.
Hungarian: Az Enbrel oldat elkészítését követően azonnali felhasználás javasolt.
Slovenian: Priporočljivo je, da pripravljeno raztopino zdravila Enbrel nemudoma uporabite.
Hungarian: • ha Ön vagy a gondozásában lévő gyermek allergiás az etanerceptre vagy az Enbrel bármely (6.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Enbrel če ste vi ali otrok, za katerega skrbite, alergični na etanercept ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Hungarian: Átlátszó injekciós üveg (4 ml, I. típusú üveg) gumidugóval, alumínium kupakkal és lepattintható műanyag védőkoronggal lezárva.
Slovenian: Viala iz prozornega stekla (4 ml, steklo tipa I) z gumijastim zamaškom, aluminijastim obročkom in plastično zaporko (tipa "flip-off").
Hungarian: Plakkos psoriasis
Slovenian: Psoriaza v plakih
Hungarian: • Amennyiben a gyermek pikkelysömörben szenved, meg kell próbálnia elkerülni, hogy közvetlenül kiemelkedő, megvastagodott, piros vagy pikkelyesen hámló bőrfelületbe („pikkelysömörös bőrelváltozások") adja az injekciót.
Slovenian: Če ima otrok luskavico, se morate izogibati neposrednemu injiciranju v vsa privzdignjena, zadebeljena, rdeča ali luskava območja na koži ('psoriatične kožne spremembe').
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy a gondozásában lévő gyermeknek írta fel.
Slovenian: Zdravilo je bilo predpisano vam ali otroku, za katerega skrbite, osebno in ga ne smete dajati drugim.
Hungarian: Csak a folyadék egy részét kell felszívni, a kezelőorvos utasításainak megfelelően.
Slovenian: Izvlecite le toliko tekočine, kot vam je to naročil otrokov zdravnik.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Enbrel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Enbrel in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: 2000. február 3-án az Európai Bizottság az Enbrel-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Enbrel, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. februarja 2000.
Hungarian: Az Enbrel-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Enbrel je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Felnőttek esetében a szokásos ajánlott adag 25 mg hetente kétszer vagy 50 mg hetente egyszer.
Slovenian: Običajni priporočeni odmerek pri odraslih je 25 mg dvakrat na teden ali 50 mg enkrat na teden.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Enbrel biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Enbrel?
Hungarian: Az Enbrel lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Enbrel je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Hungarian: A TNF gátlása révén az etanercept csökkenti a gyulladást, és enyhíti a betegségek egyéb tüneteit.
Slovenian: Z zaviranjem TNF etanercept zmanjša vnetje in blaži druge simptome bolezni.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató valamennyi vizsgálatban a tünetekben bekövetkezett változás volt.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba simptomov.
Hungarian: Ez a dokumentum az Enbrel-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Enbrel.
Hungarian: Valamennyi, egyéb vizsgált betegség esetében az Enbrel három-négy hónap után a tünetek nagyobb mértékű javulását okozta, mint a placebo.
Slovenian: Pri vseh drugih boleznih, ki so jih raziskovali, je zdravilo Enbrel po treh do štirih mesecih povzročilo večje izboljšanje simptomov kot placebo.
Hungarian: Az Enbrel-t szintén placebóval hasonlították össze 51, poliartikuláris fiatalkori idiopátiás artritiszben szenvedő gyermeknél, 205, pszoriázisos artritiszben szenvedő felnőttnél, 357, spondilitisz ankilopoetikában szenvedő felnőttnél, 1263, illetve 211, plakkos pszoriázisban szenvedő felnőttnél és gyermeknél, valamint 225, nem radiográfiás axiális spondiloartritiszben szenvedő betegnél.
Slovenian: Zdravilo Enbrel so primerjali tudi s placebom pri 51 otrocih s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom, 205 odraslih s psoriatičnim artritisom, 357 odraslih z ankilozirajočim spondilitisom, 1 263 odraslih in 211 otrocih s psoriazo v plakih ter pri 225 bolnikih z neradiografskim aksialnim spondilitisom.
Hungarian: Az Enbrel-t bőr alá injekciózzák.
Slovenian: Zdravilo Enbrel se injicira pod kožo.
Hungarian: Az Enbrel leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (beleértve a vérzést, bőrbevérzést, pirosságot, viszketést, fájdalmat és a duzzanatot) és a fertőzések (beleértve a megfázásokat, a tüdőfertőzést, a húgyhólyagfertőzést és a bőrfertőzést).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Enbrel (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so reakcije na mestu injiciranja (vključno s krvavitvami, podplutbami, pordelostjo, srbenjem, bolečino in otekanjem) in okužbe (vključno s prehladi ter okužbami pljuč, mehurja in kože).
Hungarian: Az injekciót a beteg vagy az ápoló is beadhatja, ha előtte megfelelő képzésben részesült.
Slovenian: Zdravilo lahko injicira bolnik ali njegov negovalec, če sta za to ustrezno usposobljena.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Enbrel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Enbrel večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Hungarian: Az Enbrel-lel kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Enbrel
Hungarian: A 18 év alatti betegek esetében az adag a testsúlytól függ.
Slovenian: Pri bolnikih, mlajših od 18 let, je treba količino odmerka prilagoditi telesni masi.
Hungarian: Az etanerceptet a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: sejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az etanercept előállítására.
Slovenian: Etanercept se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri celica prejme gen (DNK), s katerim lahko tvori etanercept.
Hungarian: Az Enbrel-t kapó betegeknek egy speciális figyelmeztető kártyát kell adni, amelyen a gyógyszerrel kapcsolatos fontos biztonsági információk összefoglalása szerepel.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Enbrel, morajo prejeti posebno opozorilno kartico, ki povzema varnostne podatke o zdravilu.
Hungarian: Az Enbrel-t gyártó vállalat oktatóanyagot fog biztosítani a terméket várhatóan felíró orvosoknak (hogy betaníthassák a betegeket az előretöltött injekciós toll helyes használatára), valamint a betegek számára (hogy felismerhessék a súlyos mellékhatásokat, és tudják, mikor kell sürgősen az orvosukhoz fordulniuk).
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Enbrel, bo zagotovila izobraževalno gradivo za zdravnike, ki naj bi predpisovali zdravilo (za učenje pravilne uporabe predhodno napolnjenega peresnika) in bolnike (da bi lahko prepoznali morebitne resne neželene učinke ter tako vedeli, kdaj naj nujno poiščejo pomoč pri zdravniku).
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Enbrel alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: A poliartikuláris fiatalkori idiopátiás artritiszben, illetve plakkos pszoriázisban szenvedő gyermekekre irányuló vizsgálatok után - a hosszú távú kezelés biztonságosságának gyermekekre vonatkozó értékelése érdekében - hosszú távú utókövető vizsgálatokra került sor.
Slovenian: Študijam pri otrocih s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom in psoriazo v plakih so sledile dolgotrajne študije, da bi ocenili varnost dolgotrajnega zdravljenja pri otrocih.
Hungarian: Ezekből egy vizsgálatban az Enbrel hatását 89 betegnél a metotrexát kiegészítéseként tanulmányozták.
Slovenian: V eni izmed teh študij so pri 89 bolnikih raziskovali učinke zdravila Enbrel, ki so ga uporabili kot dodatek metotreksatu.
Hungarian: • A fiatalkori idiopátiás artritisz (sok ízület gyulladását okozó, ritka gyermekkori betegség) bizonyos típusai a következő csoportoknál:
Slovenian: • določenih oblik juvenilnega idiopatskega artritisa (redke otroške bolezni, ki povzroča vnetje več sklepov) pri naslednjih skupinah:
Hungarian: Amennyiben az Enbrel-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Enbrel preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A plakkos pszoriázis kezelésének első 12 hetében alkalmazható heti kétszeri 50 mg-os adag is.
Slovenian: Zdravljenje s 50 mg dvakrat na teden se lahko uporabi tudi v prvih 12 tednih zdravljenja psoriaze v plakih.
Hungarian: • Pszoriázisos artritisz olyan felnőtteknél, akik nem reagáltak megfelelően más kezelésre.
Slovenian: • psoriatičnega artritisa pri odraslih, ki se niso ustrezno odzvali na druge vrste zdravljenja;
Hungarian: Az Enbrel hatóanyaga, az etanercept, egy olyan fehérje, amelyet úgy alakítottak ki, hogy gátolja a szervezet egyik kémiai hírvivő anyagának, a tumor nekrózis faktornak (TNF) a hatását.
Slovenian: Etanercept, zdravilna učinkovina v zdravilu Enbrel, je beljakovina, ki je bila zasnovana tako, da v telesu zavre aktivnost kemičnega prenašalca, imenovanega tumorje nekrotizirajoči faktor (TNF).
Hungarian: A metotrexátot korábban nem kapó betegekre vonatkozó vizsgálatban az Enbrel heti kétszeri 25 mg-os adagjával kezelteknél kevesebb ízületkárosodás mutatkozott 12-24 hónap elteltével, mint az egyedül metotrexátot kapó betegeknél.
Slovenian: V študiji, v kateri so sodelovali bolniki, ki pred tem metotreksata niso jemali, so po 12 in 24 mesecih pri bolnikih, ki so prejemali 25 mg zdravila Enbrel dvakrat na teden, ugotovili manj poškodb sklepov kot pri tistih, ki so jemali samo metotreksat.
Hungarian: • Plakkos pszoriázis (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegség) mérsékelten súlyos vagy súlyos betegségben szenvedő felnőtteknél, illetve tartósan, súlyosan beteg, 6 évesnél idősebb betegeknél.
Slovenian: • psoriaze v plakih (bolezni, ki povzroča rdeče, luskaste zaplate na koži) pri odraslih z zmernim do hudim obolenjem in bolnikih, starejših od šest let, z dolgotrajno hudo boleznijo.
Hungarian: • Súlyos, nem radiográfiás axiális spondiloartritisz (krónikus, gyulladásos gerincbetegség), amikor a gyulladásnak objektív jelei vannak, de a röntgenfelvétel nem mutat rendellenességet.
Slovenian: • hudega neradiografskega aksilnega spondilitisa (kroničnega vnetnega obolenja hrbtenice), kadar so stvarni znaki vnetja prisotni, rentgenska slika pa ne kaže nepravilnosti.
Hungarian: Az Enbrel-t reumatoid artritisz esetében öt fő, három hónap-két év közötti időtartamú vizsgálatban tanulmányozták, összesen mintegy 2200 beteg bevonásával.
Slovenian: Zdravilo Enbrel so pri revmatoidnem artritisu raziskovali v petih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo približno 2 200 bolnikov, trajale pa so od treh mesecev do dveh let.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban az Enbrel önmagában vagy metotrexáttal kombinálva hatásosabbnak bizonyult, mint az önmagában alkalmazott metotrexát.
Slovenian: V peti študiji se je izkazalo, da je bilo zdravilo Enbrel, ki so ga dajali samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom, bolj učinkovito kot metotreksat, ki so ga bolniki jemali samostojno.
Hungarian: Az Enbrel-kezelést olyan szakorvosnak kell elindítania és felügyelnie, aki tapasztalattal rendelkezik az Enbrel-lel kezelhető betegségek diagnosztikájában és terápiájában.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Enbrel lahko uvede in nadzoruje le zdravnik specialist, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolezni, za katere se uporablja zdravilo Enbrel.
Hungarian: Ez a hírvivő anyag nagy mennyiségben van jelen olyan betegségekben szenvedő betegek szervezetében, amelyek kezelésére az Enbrel alkalmazható.
Slovenian: Ta prenašalec je prisoten v velikih koncentracijah pri bolnikih z boleznimi, za zdravljenje katerih se uporablja zdravilo Enbrel.
Hungarian: A hosszú távú biztonságossági vizsgálatok eredményei alapján az Enbrel-t a poliartikuláris fiatalkori idiopátiás artritiszben szenvedő gyermekeknél kétéves kortól, a plakkos pszoriázisban szenvedő gyermekeknél pedig hatéves kortól lehet alkalmazni.
Slovenian: Študije o dolgoročni varnosti zdravila so pokazale, da se zdravilo Enbrel lahko uporablja za zdravljenje juvenilnega idiopatskega artritisa pri otrocih, starejših od dveh let, in psoriaze v plakih pri otrocih, starejših od šest let.
Hungarian: Az ötödik vizsgálat az Enbrel, a metotrexát és a kettő kombinációjának hatásosságát vetette össze 686 betegnél.
Slovenian: V peti študiji pa so pri 686 bolnikih primerjali učinkovitost zdravila Enbrel in učinkovitost metotreksata ter kombinacijo obeh zdravil.
Hungarian: Összességében, a reumatoid artritisz vizsgálatai során az Enbrel kezelésben részesülő betegek körülbelül kétharmadának csökkentek a tünetei legalább 20%-kal három hónap után.
Slovenian: V vseh študijah revmatoidnega artritisa se je pri približno dveh tretjinah bolnikov, ki so prejemali zdravilo Enbrel, po treh mesecih jakost simptomov zmanjšala za 20 % ali več.
Hungarian: Az Enbrel nem alkalmazható olyan betegeknél, akik szepszisben szenvednek (a vérben baktériumok és toxinok keringenek, majd a szerveket is károsítják), vagy szepszis alakulhat ki náluk, illetve akiknél fertőzés áll fenn.
Slovenian: Zdravila Enbrel ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo sepso ali pri katerih obstaja nevarnost sepse (ko bakterije in toksini krožijo v krvi in začnejo povzročati poškodbe organov) ali bolniki z okužbami.
Hungarian: Az Enbrel-t azoknál a betegeknél alkalmazzák, akik a betegség egyéb kezelési módjaira nem reagáltak, vagy akiknél nem lehetett egyéb kezelést alkalmazni.
Slovenian: Zdravilo Enbrel se uporablja pri bolnikih, ki se niso odzvali na druga zdravila za te bolezni ali pa jih ne smejo prejemati.
Hungarian: Az Enbrel-t metotrexáttal (egy immunrendszerre ható gyógyszerrel) együtt alkalmazzák olyan, mérsékelten súlyos vagy súlyos betegségben szenvedő felnőtteknél, akik más kezelésre nem reagáltak megfelelően, illetve önmagában alkalmazzák, ha a metotrexát nem adható a betegeknek.
Slovenian: Zdravilo Enbrel se uporablja skupaj z metotreksatom (zdravilom, ki učinkuje na imunski sistem) pri odraslih z zmernim do resnim obolenjem, ki so se neustrezno odzvali na druge načine zdravljenja, ali kot samostojno zdravilo, če metotreksat za bolnika ni primeren.
Hungarian: • Közepesen súlyos és súlyos reumatoid artritisz (az ízületek gyulladását okozó immunrendszeri megbetegedés) felnőtteknél (18 évesek és idősebbek).
Slovenian: • zmernega do hudega revmatoidnega artritisa (bolezni imunskega sistema, ki povzroča vnetje sklepov) pri odraslih (starih 18 let ali več).
Hungarian: • Súlyos spondilitisz ankilopoetika (a gerinc ízületeit érintő gyulladásos betegség) olyan felnőtteknél, akik nem reagáltak megfelelően más kezelésre.
Slovenian: • hudega ankilozirajočega spondilitisa (bolezni, ki povzroča vnetje in bolečine v sklepih hrbtenice) pri odraslih, ki se niso ustrezno odzvali na druge vrste zdravljenja;
Hungarian: Az Enbrel egy etanercept nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovenian: Enbrel je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino etanercept.
Hungarian: Súlyos fertőzés kialakulása esetén az Enbrel-kezelést abba kell hagyni.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavi resna okužba, morajo zdravilo Enbrel prenehati jemati.
Hungarian: A terv alapján az Enbrel-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Hungarian: Az Enbrel olyan, súlyos reumatoid artritiszben szenvedő betegek esetén is alkalmazható, akik korábban nem kaptak metotrexátot.
Slovenian: Zdravilo Enbrel se lahko uporablja tudi pri bolnikih s hudim revmatoidnim artritisom, ki pred tem metotreksata niso jemali;
Hungarian: A negyedik vizsgálatban az Enbrel-t metotrexáttal hasonlították össze 632 olyan betegnél, akik korábban nem kaptak metotrexátot.
Slovenian: V četrti študiji so pri 632 bolnikih, ki pred tem metotreksata niso jemali, zdravilo Enbrel primerjali z metotreksatom.
Hungarian: Oldatos injekció készítésére alkalmas port tartalmazó injekciós üvegben, illetve oldatos injekciót tartalmazó, előretöltött fecskendőben és injekciós tollban kerül forgalomba.
Slovenian: Na voljo je v vialah, ki vsebujejo prašek za pripravo raztopine za injiciranje, ter v napolnjenih injekcijskih brizgah in peresnikih, ki vsebujejo raztopino za injiciranje.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Enbrel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Enbrel izkazalo med študijami?
Hungarian: Három vizsgálatban az Enbrel-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze olyan betegeknél, akik korábban már részesültek artritisz elleni kezelésben.
Slovenian: V treh študijah so pri bolnikih, ki so v preteklosti jemali zdravila za zdravljenje artritisa, zdravilo Enbrel primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Hungarian: Poliartritiszben (pozitív vagy negatív reumatoid faktor) vagy oligoartritiszben szenvedő, 2-17 éves betegek, akik nem reagáltak megfelelően a metotrexátra vagy nem szedhetik azt.
Slovenian: bolnikih, starih od dve do 17 let, ki imajo poliartritis (pozitiven ali negativen revmatoidni faktor) in razširjen oligoartritis ter se niso ustrezno odzvali na zdravljenje z metotreksatom ali pa ga ne prenašajo;
Hungarian: Az Enbrel egy gyulladásgátló gyógyszer.
Slovenian: Zdravilo Enbrel je protivnetno zdravilo.
Hungarian: Pszoriázisos artritiszben (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat és az ízületek gyulladását okozó betegség) szenvedő 12-17 éves serdülők, akik nem reagáltak megfelelően a metotrexátra vagy nem szedhetik azt.
Slovenian: mladostnikih, starih od 12 do 17 let, ki imajo psoriatični artritis (bolezen, ki povzroča rdeče, luskaste zaplate na koži in vnetje sklepov) in se niso ustrezno odzvali na zdravljenje z metotreksatom ali pa ga ne prenašajo;
Hungarian: Miért engedélyezték az Enbrel forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Enbrel odobreno?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Enbrel alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Enbrel?
Hungarian: Entezítisszel társult artritiszben szenvedő, 12-17 éves serdülők, akik nem reagáltak megfelelően a metotrexátra vagy nem részesülhetnek a szokásos kezelésben.
Slovenian: mladostnikih, starih od 12 do 17 let, ki imajo artritis, povezan z entezitisom in se niso ustrezno odzvali na standardno zdravljenje ali ga ne prenašajo.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Enbrel?
Slovenian: Kaj je zdravilo Enbrel?
Hungarian: Ez az arány a placebót kapó betegek körében körülbelül egynegyed volt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa se je jakost simptomov zmanjšala le pri približno četrtini bolnikov.
Hungarian: Az Enbrel alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Enbrel, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Enbrel-t?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Enbrel raziskano?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Enbrel-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Enbrel uporablja?
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Hungarian: További információ az EndolucinBeta gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu EndolucinBeta so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.