FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché Darunavir Krka è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Bulgarian: Тъй като Дарунавир Krka е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Darunavir Krka?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Krka?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Darunavir Krka.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Дарунавир Krka.
Italian: Il medicinale è sempre usato con ritonavir a basse dosi e altri farmaci anti-HIV e deve essere assunto con i pasti.
Bulgarian: Лекарството винаги се приема с ниска доза ритонавир и с други лекарства против НІV; трябва да се приема с храна.
Italian: Darunavir Krka è un medicinale antivirale usato in associazione con altri farmaci per l'HIV nel trattamento di pazienti con virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Bulgarian: Дарунавир Krka е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства против НІV за лечение на пациенти с инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (НІV-1), който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Italian: Darunavir Krka non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma in quanto trattamento contro l'HIV può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Bulgarian: Дарунавир Krka не лекува НІV инфекция или СПИН, но лечението на НІV може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Darunavir Krka sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Krka, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Darunavir Krka, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR), oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Дарунавир Krka прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Darunavir Krka i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Дарунавир Krka, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Darunavir Krka?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Дарунавир Krka?
Italian: Assunto in associazione ad altri medicinali per l'HIV, Darunavir Krka riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други лекарства против НІV, Дарунавир Krka намалява количеството на НІV в кръвта и запазва нивото му ниско.
Italian: Darunavir Krka è un "medicinale generico".
Bulgarian: Дарунавир Krka е „генерично лекарство".
Italian: Con il medicinale di riferimento (Prezista) sono già stati effettuati studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per l'uso approvato, che quindi non devono essere ripetuti per Darunavir Krka.
Bulgarian: Ползите и рисковете от активното вещество за одобреното показание вече са проучени за референтното лекарство Prezista и не са необходими повторни проучвания за Дарунавир Krka.
Italian: Altre informazioni su Darunavir Krka
Bulgarian: Допълнителна информация за Дарунавир Krka:
Italian: Darunavir Krka contiene il principio attivo darunavir.
Bulgarian: Дарунавир Krka съдържа активното вещество дарунавир (darunavir).
Italian: Come agisce Darunavir Krka?
Bulgarian: Как действа Дарунавир Krka?
Italian: Perché Darunavir Krka è approvato?
Bulgarian: Защо Дарунавир Krka е разрешен за употреба?
Italian: Darunavir Krka è somministrato sempre in associazione a ritonavir, la cui azione rallenta l'assimilazione di darunavir, aumentandone così i livelli nel sangue.
Bulgarian: Ритонавир забавя разграждането на дарунавир, като по този начин се увеличават нивата на дарунавир в кръвта.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Prezista, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Darunavir Krka nell'UE.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Prezista, ползите превишават установените рискове.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Darunavir Krka?
Bulgarian: Какво представлява Дарунавир Krka и за какво се използва?
Italian: Come si usa Darunavir Krka?
Bulgarian: Как се използва Дарунавир Krka?
Italian: Il principio attivo di Darunavir Krka, darunavir, è un inibitore della proteasi, ossia blocca un enzima chiamato proteasi, che contribuisce alla riproduzione dell'HIV.
Bulgarian: То блокира ензима, наречен протеаза, който участва във възпроизвеждането на НІV.
Italian: Darunavir Krka è disponibile in compresse.
Bulgarian: Дарунавир Krka се предлага под формата на таблетки.
Italian: ogni giorno.
Bulgarian: всеки ден.
Italian: Tali cambiamenti possono in parte essere correlati al controllo della malattia e allo stile di vita.
Bulgarian: Такива промени до известна степен може да бъдат свързани с контрола на заболяването и начина на живот.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 4 gennaio 2017
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 4 Януари 2017
Italian: A che cosa serve
Bulgarian: За какво се използва?
Italian: ¶ un aumento fino a cinque volte è stato evidenziato in un limitato sottoinsieme di soggetti
Bulgarian: ¶ до петкратно увеличение е наблюдавано в ограничена подгрупа от пациенти
Italian: Cobicistat non è indicato per l'uso nel regime di due volte al giorno o per l'uso nella popolazione pediatrica.
Bulgarian: Кобицистат не е показан за употреба в схема на приложение два пъти дневно или за употреба при педиатрична популация.
Italian: 117 Alleée des Parcs
Bulgarian: 117 Allee des Parcs
Italian: Gli studi di interazioni sono stati condotti solo negli adulti.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия за провеждани само при възрастни.
Italian: Ad alcuni pazienti è stata somministrata una dose addizionale di fattore VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е прилаган допълнително фактор VІІІ.
Italian: Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali su un appropriato trattamento della tubercolosi nei pazienti affetti da HIV.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид официалните ръководства за подходящо лечение на туберкулоза при пациенти с HIV инфекция.
Italian: NC=F
Bulgarian: б NC=F
Italian: Complessivamente, il profilo di sicurezza in questi pazienti pediatrici era simile a quello osservato nella popolazione adulta.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при тези педиатрични пациенти е подобен на профила, наблюдаван при популацията от възрастни.
Italian: PI RAM
Bulgarian: PI RAMs
Italian: Quindi informi sempre il medico se sta assumendo altri medicinali anti-HIV e segua attentamente le istruzioni del medico su quali medicinali può assumere.
Bulgarian: Ето защо, винаги съобщавайте на Вашия лекар, ако приемате други анти-ХИВ лекарства и следвайте стриктно указанията на Вашия лекар кои лекарства може да бъдат комбинирани.
Italian: Differenza tra i trattamenti
Bulgarian: Разлика при лечението
Italian: Questi effetti possono essere secondari all'esposizione dei piccoli alla sostanza attiva attraverso il latte materno e/o la tossicità materna.
Bulgarian: Тези ефекти могат да са вторични на експозицията на новородените плъхове на активното вещество чрез млякото и/или на токсичността при майката.
Italian: Informi il medico se assume:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате:
Italian: Quindi, l'uso della clearance della creatinina come stima della capacità dell'eliminazione renale può essere fuorviante.
Bulgarian: Следователно, използването на креатининовия клирънс, като оценка на бъбречния капацитет за елиминиране, може да бъде подвеждаща.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi (SOC) e secondo la categoria di frequenza.
Bulgarian: Нежеланите реакции са представени по системо-органни класове (SOC) и категория по честота.
Italian: Questo può essere dimostrato tramite esame del sangue.
Bulgarian: Това се установява с изследване на кръвта
Italian: Sono disponibili dati limitati sull'efficacia nei pazienti pediatrici al di sotto dei 15 kg e non possono essere formulate raccomandazioni sulla posologia.
Bulgarian: Данните за ефикасност при педиатричните пациенти под 15 kg са ограничени и не може да се правят препоръки за дозировката.
Italian: Questi risultati sono stati mantenuti fino a 192 settimane di trattamento nello studio ARTEMIS.
Bulgarian: Те са се запазили до седмица 192 от лечението в проучване ARTEMIS.
Italian: Differenza di medie e
Bulgarian: Разлика в средните стойности д
Italian: Inibisce selettivamente il clivaggio delle poliproteine Gag-Pol codificate dall'HIV nelle cellule infettate dal virus, prevenendo in questo modo la formazione di particelle virali mature infettive.
Bulgarian: Той селективно инхибира деленето на HIV-кодираните Gag-Pol полипротеини в инфектираните с вируса клетки, като по този начин предотвратява образуването на зрели инфекциозни вирусни частици.
Italian: Parli con il medico riguardo ai segni e sintomi di problemi al fegato.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за признаците и симптомите, свързани с проблеми с черния дроб.
Italian: Sottotipi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF e CRF06_CPX
Bulgarian: Субтипове A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF и CRF06_CPX
Italian: È raccomandato il monitoraggio clinico dato che la terapia di mantenimento può necessitare di un aggiustamento in alcuni pazienti.
Bulgarian: Затова се препоръчва клинично проследяване, тъй като поддържащото лечение при някои пациенти може да изисква адаптиране.
Italian: L'analisi dei dati a 96 settimane di trattamento negli studi POWER ha dimostrato efficacia antiretrovirale sostenuta e beneficio immunologico.
Bulgarian: Анализите на данните до седмица 96 от лечението в проучвания POWER показва устойчива антиретровирусна ефикасност и имунологична полза.
Italian: Dati basati sull'analisi alla settimana 96
Bulgarian: Данни, базирани на анализи на седмица 96
Italian: (farmaco-) ipersensibilità
Bulgarian: (лекарствена) свръхчувствителност
Italian: Non sono disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti con grave compromissione epatica.
Bulgarian: Няма налични фармакокинетични данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Italian: Un aggiustamento della dose di midazolam deve essere preso in considerazione specialmente se si somministra più di una dose singola di midazolam.
Bulgarian: Трябва да се обмисли адаптиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от една доза мидазолам.
Italian: Un'eruzione cutanea può essere anche il sintomo di una rara situazione grave.
Bulgarian: Кожният обрив може също така да бъде симптом на рядко тежко състояние.
Italian: atorvastatina Cmin ND Ω
Bulgarian: аторвастатин Cmin ND Ω
Italian: - Informi il medico se nota qualche problema di tipo muscoloscheletrico.
Bulgarian: - Уведомете Вашия лекар, ако забележите някакви мускулно-скелетни проблеми.
Italian: Gli effetti di darunavir possono essere ridotti se assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali.
Bulgarian: Ефектите на дарунавир може да намалеят, ако приемате някое от следните лекарства.
Italian: - In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo che ha iniziato l'assunzione dei medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Bulgarian: - В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията Ви.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Mylan S.A.S.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Mylan S.A.S.
Italian: Dei 59 pazienti con soppressione virale completa (< 50 copie/ml) alla settimana 48, 47 pazienti (80% di coloro che avevano risposto alla settimana 48) continuavano a rispondere alla settimana 96.
Bulgarian: От 59 пациенти, които отговарят на лечението с пълна супресия на вируса (< 50 копия/ml) на седмица 48, 47 пациенти (80% от тези, които отговарят на лечението на седмица 48) продължават да отговарят на лечението и на седмица 96.
Italian: Darunavir può ridurre la loro efficacia.
Bulgarian: Дарунавир може да намали тяхната ефективност.
Italian: Tali risultati sono stati confermati dall'analisi dei dati alla settimana 96 di trattamento nello studio ARTEMIS.
Bulgarian: Тези резултати се потвърждават и с анализа на данните на седмица 96 от лечението в проучване ARTEMIS.
Italian: Darunavir è stato somministrato ad un limitato numero di pazienti di età pari o superiore ai 65 anni.
Bulgarian: Дарунавир е използван при ограничен брой пациенти на възраст 65 години или повече.
Italian: Bambini e adolescenti
Bulgarian: Деца и юнощи
Italian: Il trattamento del sovradosaggio da darunavir consiste nell'attuazione delle misure generali di supporto, compresi il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione della condizione clinica del paziente.
Bulgarian: Лечението на предозиране с дарунавир се състои от общи поддържащи мерки, включително контрол на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Italian: Controllo n=124
Bulgarian: Контролна група n=124
Italian: - Informi immediatamente il medico se nota eventuali sintomi di infezione (ad esempio ingrossamento dei linfonodi e febbre).
Bulgarian: - Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите някакви симптоми на инфекция (например увеличени лимфни възли и висока температура).
Italian: Interazione Media geometrica del cambiamento (%)
Bulgarian: Лекарствени взаимодействия Средна геометрична промяна (%)
Italian: Chieda consiglio al medico se non è sicuro della gravità della malattia al fegato.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни относно тежестта на чернодробното си заболяване.
Italian: Gli studi condotti sui ratti hanno dimostrato che darunavir è escreto nel latte e ad alti livelli (1.000 mg/kg/giorno) è risultato tossico.
Bulgarian: Проучвания при плъхове показват, че дарунавир се екскретира в млякото и при високи стойности (1 000 mg/kg/дневно) води до токсичност.
Italian: Altre formulazioni di questo medicinale potrebbero essere più appropriate per i bambini: si rivolga al medico o al farmacista.
Bulgarian: Други лекарствени форми на това лекарство може да се по-подходящи за деца: попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: L'aumento della dose di ritonavir rispetto a quella raccomandata nel paragrafo 4.2 non ha influito significativamente sulle concentrazioni di darunavir.
Bulgarian: Увеличението на дозата ритонавир спрямо препоръчителната в точка 4.2 не оказва значим ефект върху концентрациите на дарунавир.
Italian: Se è necessaria la cosomministrazione, la dose giornaliera di itraconazolo non deve superare 200 mg.
Bulgarian: Когато е необходимо съвместно приложение, дневната доза итраконазол не трябва да надхвърля 200 mg.
Italian: Rifampicina per il trattamento di alcune infezioni, come la tubercolosi
Bulgarian: Рифампицин за лечение на някои инфекции като туберкулоза
Italian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungheria
Bulgarian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Унгария
Italian: I dosaggi raccomandati sono i seguenti:
Bulgarian: Препоръчителната схема на прилагане е както следва:
Italian: - Diversamente da ritonavir, cobicistat non ha effetti di induzione su enzimi o proteine di trasporto (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: − За разлика от ритонавир, кобицистат няма никакви индуциращи ефекти върху ензими или транспортни протеини (вж. точка 4.5).
Italian: Liste IAS-USA
Bulgarian: IAS-USA списъци в
Italian: Gli esperimenti in vitro condotti sui microsomi epatici umani (human liver microsomes - HLM) indicano che darunavir è principalmente sottoposto a un metabolismo ossidativo.
Bulgarian: In vitro експериментални изследвания с човешки чернодробни микрозоми (HLM) показват, че дарунавир се подлага основно на оксидативен метаболизъм.
Italian: Le persone che assumono darunavir possono anche sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Bulgarian: Лицата, които приемат дарунавир, може въпреки това да развият инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ-инфекцията.
Italian: Alcuni pazienti che assumono un'associazione di medicinali antiretrovirali possono sviluppare una malattia ossea chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata dal mancato afflusso di sangue all'osso).
Bulgarian: Някои пациенти, приемащи комбинирана антиретровирусна терапия може да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (умиране на костна тъкан предизвикано от липса на кръвоснабдяване към костите).
Italian: - Informi il medico se ha il diabete.
Bulgarian: - Уведомете Вашия лекар, ако имате диабет.
Italian: Esistono dei medicinali che non devono essere associati a darunavir.
Bulgarian: Съществуват някои лекарства, които не трябва да се комбинират с дарунавир.
Italian: Pazienti con grave compromissione epatica (Classe C di Child-Pugh).
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане (Клас С по класификацията на Child-Pugh).
Italian: In caso di problemi di sicurezza, deve essere considerato un ulteriore aumento dell'intervallo di somministrazione di rifabutina e/o il monitoraggio dei livelli plasmatici di rifabutina.
Bulgarian: В случай на проблеми с безопасността трябва да се обмисли допълнително увеличаване на дозовия интервал на рифабутин и/или проследяване на стойностите на рифабутин.
Italian: Nel cane, non sono stati identificati tossicità maggiore o organi bersaglio fino a esposizioni equivalenti all'esposizione clinica alla dose raccomandata.
Bulgarian: При кучета не се идентифицират никакви значими токсикологични находки в прицелните органи при експозиция, равни на експозицията при клиничното приложение на препоръчваната доза.
Italian: Questi possono essere visualizzati negli esami del sangue e/o dell'urina.
Bulgarian: Това се установява с резултатите от изследване на кръвта и/или урината.
Italian: In base ai dati disponibili, la dose di carbamazepina può dover essere ridotta del 25% fino al 50% in presenza di darunavir/ritonavir.
Bulgarian: Въз основа на тези данни може да е необходимо намаляване на дозата на карбамазепин с 25% до 50% в присъствието на дарунавир/ритонавир.
Italian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Francia
Bulgarian: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Франция
Italian: La valutazione della sicurezza in pazienti pediatrici è basata sull'analisi alla settimana 48 dei dati di sicurezza derivanti da tre studi clinici di Fase II.
Bulgarian: Оценката на безопасността при педиатрични пациенти е направена на базата на 48-седмичен анализ на данните за безопасност от три Фаза ІІ проучвания.
Italian: Questi valori di EC50 sono ben al di sotto del 50% del range di concentrazione della tossicità cellulare che va da 87 µM a > 100 µM.
Bulgarian: Тези стойности на ЕС50 са доста под 50% от концентрациите за клетъчна токсичност в диапазона от 87 μМ до > 100 μМ.
Italian: La seguente lista di esempi di interazioni farmaco-farmaco non è esaustiva e quindi la scheda tecnica di ciascun farmaco che viene co-somministrato con Darunavir deve essere consultata per le informazioni relative alla via metabolica, ai meccanismi di interazione, ai rischi potenziali e alle azioni specifiche da intraprendere per quanto riguarda la co-somministrazione.
Bulgarian: Списъкът с примери на взаимодействия от типа лекарство-лекарство по-долу не е изчерпателен и следователно трябва да се направи справка с продуктовата информация на всички лекарствени продукти, които се прилагат едновременно с дарунавир, за информация, свързана с пътя на метаболизиране, пътищата на взаимодействие, потенциалните рискове и специфичните действия, които трябва да се предприемат по отношение на едновременното приложение.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sul blister e sul flacone dopo Scad.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и на бутилката, след думите „Годен до".
Italian: atorvastatina Cmax ↑ 319%
Bulgarian: аторвастатин Cmax ↑ 319%
Italian: - Claritromicina (antibiotico).
Bulgarian: − Кларитромицин (антибиотик).
Italian: Per i bambini piccoli che non sono in grado di deglutire le compresse, si deve verificare se siano disponibili formulazioni più adatte che contengano darunavir.
Bulgarian: За малките деца, които не може да гълтат таблетки, трябва да се провери за наличие на по-подходящи лекарствени форми, съдържащи дарунавир.
Italian: - Il bambino deve assumere le dosi appropriate di darunavir e ritonavir due volte al giorno o una volta al giorno.
Bulgarian: - Детето трябва да приема правилните дози дарунавир и ритонавир два пъти дневно или веднъж дневно.
Italian: I virus selezionati non sono stati in grado di crescere in presenza di concentrazioni di darunavir superiori a 400 nM.
Bulgarian: Селектираните вируси не може да се развиват в присъствието на дарунавир при концентрации над 400 nM.
Italian: Darunavir immodificato era presente in una percentuale pari a circa il 41,2% e il 7,7% della dose somministrata, riscontrati nelle feci e nelle urine, rispettivamente.
Bulgarian: Непромененият дарунавир представлява около 41,2% и 7,7% от приложената доза съответно в изпражненията и урината.
Italian: L'esposizione nel plasma, fegato e cervello è stata significativamente più alta che nei ratti adulti dopo somministrazione di dosi paragonabili in mg/kg tra i giorni 5 e 11 di età.
Bulgarian: Експозицията в плазмата, черния дроб и мозъка е значително по-висока от тази при възрастни плъхове след приложение на сравними дози в mg/kg между 5 и 11 ден от живота.
Italian: Se non è possibile utilizzare trattamenti alternativi, questi medicinali possono essere assunti solo dopo valutazione del medico e sotto attento monitoraggio da parte del medico degli effetti indesiderati dovuti ai corticosteroidi.
Bulgarian: Ако не може да се използват алтернативи, те трябва да се употребяват само след медицински преглед и под строго наблюдение от Вашия лекар за нежелани реакции от кортикостероидите.
Italian: Il medico le consiglierà come trattare i sintomi o se darunavir debba essere sospeso.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какво да правите при такива симптоми и дали дарунавир трябва да се спре.
Italian: La frequenza di questi casi non è nota (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Честотата на тези случаи е неизвестна (вж.
Italian: Il medico calcolerà la dose adatta basandosi sul peso del bambino (vedere la tabella sottostante).
Bulgarian: Лекарят ще определи правилната доза в зависимост от теглото на детето (вж. таблицата по-долу).
Italian: La tabella sottostante riporta i dati di efficacia delle analisi a 48 settimane dello studio GS-US-216-130:
Bulgarian: Таблицата по-долу показва данните за ефикасността от анализ на седмица 48 от проучване GS-US-216-130:
Italian: Non esistono studi clinici adeguati e ben controllati sull'esito della gravidanza con darunavir nelle donne in gravidanza.
Bulgarian: Не са провеждани адекватни и добре контролирани проучвания с дарунавир при бременни жени след раждането.
Italian: Sogni anormali
Bulgarian: Чести необичайни сънища