FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Livensa ist ein transdermales Pflaster, das ständig kleine Mengen Testosteron abgibt, die über Ihre Haut in das Blut aufgenommen werden.
Norwegian Bokmål: Livensa er et depotplaster som kontinuerlig avgir små mengder testosteron, som absorberes gjennom huden og går inn i blodsirkulasjonen din.
German: Ödeme können sich als schwerwiegende Komplikation von hochdosiertem Testosteron bilden; dies ist jedoch bei den geringen Dosen Testosteron, die das Livensa-Pflaster abgibt, nicht zu erwarten.
Norwegian Bokmål: Ødem kan være en alvorlig komplikasjon fra høye doser med testosteron, dette er imidlertid ikke forventet fra den lave dosen med testosteron som leveres av Livensa depotplaster.
German: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Allemagne
Norwegian Bokmål: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Tyskland
German: Wenn Sie mehr Pflaster angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr als ein Pflaster auf einmal aufgeklebt haben Entfernen Sie alle Pflaster, die auf Ihrer Haut kleben, und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, die Ihnen sagen werden, wie Sie die Behandlung fortsetzen sollen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt mer enn ett depotplaster om gangen Fjern alle depotplastrene som er klistret på huden din og rådfør deg med lege eller apotek for å få mer informasjon om hvordan du kan fortsette behandlingen med Livensa.
German: Bezogen auf die gepoolten Phase-III-Daten erwiesen sich nach Ausschluss von Patientinnen, die orale CEE einnahmen und keine wesentliche Verbesserung der sexuellen Aktivität aufwiesen, 50,7% (n=274) der mit Livensa und 29,4% (n=269) der mit Placebo behandelten Frauen in Bezug auf die befriedigende sexuelle Gesamtaktivität (primärer Endpunkt) als Responder.
Norwegian Bokmål: I kombinert data fra fase III, som utelukket pasienter som tar oralt CEE uten signifikant forbedring av den seksuelle funksjonen, responderte 50,7 % av kvinnene (n=274) som ble behandlet med Livensa, og 29,4 % av kvinnene som ble behandlet med placebo (n=269) med henblikk på totalt tilfredsstillende seksuell aktivitet (primært sluttpunkt), hvor en responder på forhånd var definert som en person som hadde en økning på > 1 av tilfredsstillende aktivitet innenfor en 4-ukers frekvens.
German: - Wenn Sie außerdem Estrogen-Pflaster anwenden, müssen Sie sicher stellen, dass sich das Livensa-Pflaster und das Estrogen-Pflaster nicht überlappen.
Norwegian Bokmål: - Dersom du også bruker depotplastre med østrogen, må du passe på at Livensa depotplasteret og østrogenplasteret ikke overlapper hverandre.
German: Livensa ist für die Anwendung bei Frauen bis zum Alter von 60 Jahren bestimmt: - die ein geringes sexuelles Verlangen aufweisen, das zu seelischer Belastung oder Beunruhigung führt und - bei denen beide Eierstöcke entfernt wurden und - bei denen die Gebärmutter entfernt wurde (Hysterektomie) und - die eine Estrogen-Therapie erhalten.
Norwegian Bokmål: Livensa er beregnet på bruk av kvinner opp til en alder på 60 år: - som har liten seksuell lyst som forårsaker problemer eller bekymring, og - som har fått fjernet begge eggstokkene, og - som har fått fjernet livmoren (hysterektomi), og - som får behandling med østrogen.
German: Fertilität Zu den Auswirkungen von Livensa auf die Fruchtbarkeit liegen keine Daten vor.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende effekten av Livensa på fertilitet.
German: Allerdings steht nicht zu erwarten, dass eine solche Wirkung von der niedrigen durch das Livensa-Pflaster freigesetzten Testosteron-Dosis ausgelöst wird.
Norwegian Bokmål: Slike virkninger forventes imidlertid ikke fra den lave doseringen av testosteron som leveres av Livensa-depotplasteret.
German: Wenden Sie Livensa nicht an, wenn Sie ein Kind stillen, da dies zu Schäden beim Kind führen könnte.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Livensa hvis du ammer, fordi det kan påføre barnet skader.
German: Bei Anwendung von Livensa mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Livensa Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
German: Livensa hatte keinen Einfluss auf die Serumkonzentrationen des Sexualhormon-bindenden Globulins (SHBG), von Estrogenen oder von Hormonen der Nebennierenrinde.
Norwegian Bokmål: Livensa påvirket ikke serumkonsentrasjonene til kjønnshormonbindende globulin (sex hormone binding globulin, SHBG), østrogener eller adrenalhormoner.
German: Livensa ist für die Anwendung bei Frauen bis zum Alter von 60 Jahren bestimmt, denen beide Eierstöcke und die Gebärmutter entfernt wurden.
Norwegian Bokmål: Livensa er ment for bruk av kvinner opp til 60 års alder som har fått fjernet begge eggstokkene og livmoren.
German: Livensa ist ein dünnes, durchsichtiges, ovales Pflaster, das auf der Rückseite den Stempel T001 trägt.
Norwegian Bokmål: Hvordan Livensa ser ut og innholdet i pakningen Livensa er et tynt, gjennomsiktig, ovalt depotplaster med T001 merket på baksiden.
German: Das von Livensa freigesetzte Testosteron gelangt über einen passiven Diffusionsprozess, der primär durch die Permeation durch das Stratum corneum kontrolliert wird, durch die intakte Haut.
Norwegian Bokmål: Testosteron fra Livensa transporteres gjennom intakt hud ved en passiv diffusjonsprosess som primært kontrolleres av gjennomtrengningen gjennom stratum corneum.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Livensa ist erforderlich - wenn Sie an Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen leiden oder gelitten haben.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Livensa - dersom du har en historie med hjerte-, lever-eller nyresykdom.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Livensa wurde in zwei multizentrischen, doppelblinden, placebokontrollierten 6-monatigen Studien an 562 (INTIMATE SM1) und 533 (INTIMATE SM2) Frauen im Alter von 20 bis 70 Jahren, die an einer HSDD litten und begleitend Estrogene erhielten, nach einer Oophorektomie und Hysterektomie (chirurgisch bedingte Menopause) untersucht.
Norwegian Bokmål: To multisenter-, dobbelblinde, placebokontrollerte seksmånedersstudier hos 562 (INTIMATE SM1) og 533 (INTIMATE SM2) kvinner som har fått utført ooforektomi og hysterektomi (kirurgisk indusert menopause), i alderen mellom 20 og 70 år, med HSDD og samtidig behandling med østrogen, ble brukt for å evaluere Livensas effekt og sikkerhet.
German: Wenn Sie sich an die Anweisungen halten, ist eine Überdosierung mit Livensa unwahrscheinlich, da das Testosteron nach Entfernen des Pflasters schnell aus dem Körper entfernt wird.
Norwegian Bokmål: En overdose av Livensa er usannsynlig når det brukes i samsvar med veiledningen, ettersom testosteron raskt fjernes fra kroppen etter at depotplasteret er tatt av.
German: Die Wirksamkeit von Livensa ist bei bestimmten Estrogen-Behandlungen (‚konjugierte equine Estrogene') vermindert.
Norwegian Bokmål: Livensas effekt reduseres dersom østrogenbehandlingen er av en bestemt type (‘konjugert ekvint østrogen').
German: Begründung einer weiteren einmaligen Verlängerung
Norwegian Bokmål: Årsaker til en ekstra fornyelse
German: Langfristige Sicherheit insbesondere im Hinblick auf Brustkrebs Die Sicherheit von Livensa wurde in doppelblinden, placebokontrollierten Studien von nicht mehr als einjähriger Dauer untersucht.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Livensa er ikke blitt evaluert i dobbelblinde, placebokontrollerte studier med mer enn 1 års varighet.
German: Stellen Sie sicher, dass Ihre Haut an der Stelle, auf die Sie das Pflaster kleben: 9 sauber und trocken ist (frei von Lotionen, Feuchtigkeitscremes und Puder) 9 so glatt wie möglich ist (ohne größere Hautfalten) 9 keine Schnittverletzungen und Reizungen aufweist (ohne Ausschlag oder andere
Norwegian Bokmål: Pass på at huden på applikasjonsstedet er: ren og tørr (fri for lotion, fuktighetskrem og pudder) så myk som mulig (ingen store rynker eller hudfolder) ikke er oppskåret eller irritert (fri for utslett eller andre hudproblemer) lite trolig vil bli gnikket for mye av klærne helst er fritt for hår.
German: Livensa ist nicht bei Frauen anzuwenden, die konkomitant mit CEE behandelt werden Livensa ist in Verbindung mit einer Estrogen-Therapie indiziert, jedoch zeigte sich in der Untergruppe der Patientinnen, die konjugierte equine Estrogene (conjugated equine estrogen, CEE) erhielten, keine signifikante Verbesserung der Sexualfunktion.
Norwegian Bokmål: Livensa bør ikke brukes hos kvinner samtidig med CEE Mens Livensa er indisert med samtidig behandling med østrogen, viste undergruppen av pasienter som fikk konjugert ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE) oralt, ingen signifikant forbedring av den seksuelle funksjonen.
German: In der kombinierten Analyse der Studien nach 24 Wochen betrug der Unterschied in Bezug auf die mittlere Häufigkeit vollständig befriedigender Erlebnisse zwischen Livensa und Placebo 1,07 pro 4 Wochen.
Norwegian Bokmål: I den kombinerte studieanalysen ved 24. uke var forskjellen mellom Livensa og placebo mht.
German: Unter einer Livensa-Therapie stiegen die DHT-Konzentrationen parallel zu den Testosteron-Konzentrationen an.
Norwegian Bokmål: DHT-konsentrasjonene økte parallelt med testosteronkonsentrasjonene under behandlingen med Livensa.
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIVENSA BEACHTEN?
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER LIVENSA
German: Livensa ist nicht bei Frauen anzuwenden, bei denen die natürliche Menopause eingetreten ist Bei Frauen mit HSDD in der natürlichen Menopause, die eine begleitende Estrogen-Therapie, mit und ohne Progesteron, erhielten, wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von Livensa nicht geprüft.
Norwegian Bokmål: Livensa skal ikke brukes hos kvinner med naturlig menopause Effekten og sikkerheten til Livensa hos kvinner med naturlig menopause og HSDD, som samtidig får behandling med østrogen med eller uten progestogen, er ikke evaluert.
German: Wenn Sie eine Estrogentherapie abbrechen, müssen Sie auch die Behandlung mit Livensa abbrechen.
Norwegian Bokmål: Dersom du avslutter østrogenbehandlingen, må du også slutte å bruke Livensa.
German: Die Anwendung von Livensa bei Patientinnen, die konjugierte equine Estrogene (conjugated equine estrogen, CEE) erhalten, wird nicht empfohlen, da die Wirksamkeit in diesem Fall nicht nachgewiesen wurde (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med konjugert ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE) anbefales ikke å bruke Livensa, ettersom effekt ikke er påvist (se pkt.
German: Zur Anwendung von Livensa bei Frauen über 60 Jahren liegen nur wenige Daten vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede data om bruk hos kvinner over 60 år.
German: Bei versehentlicher Anwendung während der Schwangerschaft ist die Behandlung mit Livensa abzubrechen.
Norwegian Bokmål: Dersom utilsiktet eksponering skjer under graviditet, må bruken av Livensa seponeres.
German: Während der 6-monatigen doppelblinden Behandlungsphase traten in der Behandlungsgruppe (n=549) folgende Nebenwirkungen mit größerer Häufigkeit auf als in der Placebogruppe (n=545).
Norwegian Bokmål: I løpet av 6 måneders dobbelblindet eksponering oppstod følgende bivirkninger med større hyppighet hos gruppen som ble behandlet med legemidlet (n=549) enn hos gruppen som ble behandlet med placebo (n=545), og som utprøverne har vurdert som kanskje eller sannsynligvis relatert til behandlingen med Livensa.
German: Vor Beginn einer Behandlung mit Livensa sowie im Rahmen der routinemäßigen Neubewertung der Therapie sollten die angemessene Anwendung einer Estrogen-Therapie und die damit verbundenen Einschränkungen bedacht werden.
Norwegian Bokmål: Egnet bruk av østrogen og begrensninger som er knyttet til behandling med østrogen, skal vurderes før en Livensa-behandling startes og under den rutinemessige reevalueringen av behandlingen.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strass 2-4
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
German: Livensa ist indiziert für die Behandlung von Störungen, die mit einem Mangel oder Verlust von sexuellem Verlangen verbunden sind (Störung mit verminderter sexueller Appetenz, hypoactive sexual desire disorder, HSDD) bei Frauen nach beidseitiger Oophorektomie und Hysterektomie (chirurgisch bedingte Menopause), die eine begleitende Estrogen-Therapie erhalten.
Norwegian Bokmål: Livensa er indisert for behandling av nedsatt seksuell lyst (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) hos kvinner som har fått utført bilateral ooforektomi og hysterektomi (kirurgisk indusert menopause), som samtidig får østrogenbehandling.
German: Wie ist Livensa aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER LIVENSA
German: Daher sollte Livensa bei Patientinnen, die begleitend CEE erhalten, nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2 und 5.1).
Norwegian Bokmål: Derfor bør ikke Livensa brukes av kvinner som samtidig får behandling med CEE (se pkt.
German: Livensa ist nur für Frauen angezeigt, die sich durch die Entfernung der Eierstöcke und der Gebärmutter in der Menopause befinden.
Norwegian Bokmål: Livensa er bare indisert for kvinner i menopause (overgangsalder), etter at eggstokkene og livmoren er blitt fjernet.
German: Bei Patientinnen, die Livensa über bis zu 52 Wochen erhielten, zeigten sich keine signifikanten Änderungen der Estradiol- und Estron-Serumspiegel gegenüber den Ausgangswerten.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante forskjeller på estradiol- og estron-nivåene i serum hos pasienter som ble behandlet med Livensa i inntil 52 uker, sammenlignet med baseline.
German: - Sie dürfen das Arzneimittel Livensa nach dem auf dem Umkarton nach ‚Verwendbar bis‘ und auf dem Beutel nach ‚EXP‘ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke Livensa etter utløpsdatoen som er angitt på esken og doseposen etter Utløpsdato eller
German: Bei Abbruch der Behandlung mit Livensa bilden sie sich in der Regel zurück.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er som regel reversible, dersom behandlingen med Livensa avsluttes.
German: Livensa 300 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster Testosteron
Norwegian Bokmål: Livensa 300 mikrogram/24 timer depotplaster Testosteron
German: Das Arzneimittel verbessert das sexuelle Verlangen und führt zu Testosteron-Konzentrationen, die prämenopausalen Spiegeln entsprechen.
Norwegian Bokmål: Livensa er en transdermal behandling mot HSDD, som forbedrer den seksuelle lysten ved å oppnå testosteronkonsentrasjoner som er kompatible med premenopausale nivåer.
German: Anasarka, Asthenie, Engegefühl im Brustraum, Beschwerden im Brustbereich
Norwegian Bokmål: Anasarca, asteni, brysttetthet, ubehag i brystet
German: BEGRÜNDUNG EINER WEITEREN EINMALIGEN VERLÄNGERUNG
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV ÅRSAKER TIL EN EKSTRA FORNYELSE
German: EU Zulassungsnummer
Norwegian Bokmål: EU-nummer
German: Wie viel ist einzunehmen
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
German: Die Formel lautet wie folgt:
Norwegian Bokmål: Formelen er som følger:
German: 0,004 (für Überlegenheit)
Norwegian Bokmål: 0,004 (for superioritet)
German: Dies sind Ihre letzten vorhandenen Tabletten.
Norwegian Bokmål: Dette er de siste tablettene du har igjen.
German: Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen:
Norwegian Bokmål: Hvis du har behov for en operasjon:
German: Steady-StateKonzentrationen werden innerhalb von 3 Tagen erreicht.
Norwegian Bokmål: Steady state-konsentrasjon oppnås innen 3 dager.
German: Median [Bereich 2,5 - 97,5 %]
Norwegian Bokmål: Median [2,5 - 97,5 %]
German: ANGABEN ZUM PATIENTEN Patientenname:
Norwegian Bokmål: PASIENTINFORMASJON Pasientnavn:
German: WEITERE ANGABEN MO, DI, MI, DO, FR, SA, SO
Norwegian Bokmål: ANNET Ma., Ti., On., To., Fr., Lø., Sø.
German: Tabelle 2: Umstellung
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bytte
German: ÜBER IHRE BEHANDLUNG
Norwegian Bokmål: OM BEHANDLINGEN DIN
German: Die Erfahrungen mit Überdosierungen sind sehr begrenzt.
Norwegian Bokmål: Erfaring med tilfeller av overdosering er svært begrenset.
German: Die Exposition gegenüber den übrigen Metaboliten beträgt weniger als 5 %.
Norwegian Bokmål: Eksponering av andre metabolitter er under 5 %.
German: Das erste Ereignis einer bestimmten Kategorie wird bei der Analyse berücksichtigt.
Norwegian Bokmål: Den første hendelsen i hver kategori er inkludert i analysen.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 62 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er ca. 62 %.
German: • Für Kreatinin in µmol/l:
Norwegian Bokmål: • For kreatinin i µmol/l:
German: • Beginnen Sie nicht mit der Einnahme anderer Arzneimittel (einschließlich rezeptfreier Arzneimittel) ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Norwegian Bokmål: • Ikke begynn å bruke andre legemidler (inkludert reseptfrie) uten å rådføre deg med legen din.
German: PVC/Aluminium-Blisterpackungen.
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium-blisterpakninger.
German: n Anzahl der Ereignisse
Norwegian Bokmål: n Antall hendelser
German: QR-Code aufzunehmen
Norwegian Bokmål: QR-kode settes inn
German: • Anwendung von Koagulationstests und deren Interpretation
Norwegian Bokmål: • Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse
German: Zu seiner Anwendung bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Erkenntnisse vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon om bruk hos barn og ungdom.
German: Daher wird die Anwendung von Edoxaban bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Bruk av edoksaban er derfor ikke anbefalt hos disse pasientene.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls ungewöhnliche Symptome bei Ihnen auftreten.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du opplever noen uvanlige symptomer.
German: • Rifampicin, ein Antibiotikum.
Norwegian Bokmål: • rifampicin, et antibiotikum
German: Lixiana wird bei Erwachsenen angewendet zur:
Norwegian Bokmål: Lixiana brukes hos voksne for å:
German: Sein aktiver Metabolit ist ein Substrat für OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten er et substrat for OATP1B1.
German: Die Nahrungsaufnahme erhöht die Spitzenexposition in unterschiedlichem Ausmaß, hat aber auf die Gesamtexposition einen minimalen Einfluss.
Norwegian Bokmål: Mat øker maksimal eksponering i varierende grad, men har minimal effekt på total eksponering.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere antithrombotische Mittel, ATC-Code: B01AF03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antitrombotiske midler, ATC-kode: B01AF03
German: ≥ 30 bis ≤ 50
Norwegian Bokmål: ≥ 30 til ≤ 50
German: Dies wurde nicht als klinisch relevant eingestuft.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke ansett som klinisk relevant.
German: Erhöhte alkalische Phosphatase im Blut
Norwegian Bokmål: Økt alkalisk fosfatase i blodet
German: INFORMATIONEN ZUM VERORDNENDEN ARZT Für weitere Informationen oder in einem Notfall wenden Sie sich bitte an: Name des Arztes:
Norwegian Bokmål: FORSKRIVNINGSINFORMASJON For mer informasjon eller i en akuttsituasjon, vennligst kontakt: Legens navn:
German: Dies wurde nicht als klinisch signifikant betrachtet.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke ansett som klinisk signifikant.
German: Lixiana wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Lixiana er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
German: Auch die Gabe von rekombinantem Faktor VIIa (r-FVIIa) ist zu erwägen.
Norwegian Bokmål: Rekombinant faktor VIIa (r-FVIIa) kan også overveies.
German: • Schwindelgefühl oder plötzliche Kopfschmerzen
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet eller plutselig hodepine
German: Die t½ bei oraler Gabe beträgt 10 - 14 Stunden.
Norwegian Bokmål: t½ for oral administrasjon er 10-14 timer.
German: - wenn Sie eine mechanische (künstliche) Herzklappe haben.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en mekanisk hjerteklaff
German: LE mit oder ohne TVT Tödliche LE oder Tod, bei dem LE als Todesursache nicht ausgeschlossen werden kann
Norwegian Bokmål: LE med eller uten DVT Fatalt LE eller dødsfall hvor LE ikke kan utelukkes
German: VKA absetzen und mit Lixiana beginnen, wenn die International Normalised Ratio (INR) ≤ 2,5 beträgt.
Norwegian Bokmål: Seponer VKA og start med Lixiana når internasjonal normalisert ratio (INR) er ≤ 2,5.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verändert sich das Metabolitenprofil, und es wird eine größere Menge von aktiven Metaboliten gebildet.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon endres metabolittprofilen, og det dannes en større mengde av aktive metabolitter.
German: Anti-FXa-Aktivität nach CrCL-Kategorie
Norwegian Bokmål: Anti-FXa-aktivitet etter CrCL-kategori
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung verzichtet werden soll/die Behandlung zu unterbrechen ist.
Norwegian Bokmål: Det må derfor tas en beslutning om hvorvidt amming skal avbrytes eller om pasienten skal avslutte/avstå fra behandling.
German: 81366 München
Norwegian Bokmål: 81366 Munich
German: Intrakranielle Blutung (ICH)
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning (ICH)
German: c „Jegliche bestätigte Blutung" umfasst alle Blutungen, die vom Adjudikator als klinisch manifest definiert wurden.
Norwegian Bokmål: c "Enhver bekreftet blødning" omfatter de som bedømmingskomiteen definerte som klinisk åpenbare.
German: Es liegen keine speziellen Studien mit Edoxaban zur Untersuchung der Auswirkungen auf die Fertilität beim Menschen vor.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke studier med edoksaban for å undersøke effekten på fertilitet hos mennesker.
German: • Läsionen oder klinische Situationen, wenn diese als signifikantes Risiko für eine schwere Blutung angesehen werden.
Norwegian Bokmål: • Lesjoner eller tilstander, dersom dette anses å være en betydelig risiko for alvorlig blødning.
German: • Die Notwendigkeit, den Therapiepass stets bei sich zu tragen
Norwegian Bokmål: • Behovet for alltid å ha pasientkortet med seg
German: Es ist daher wichtig, dass Sie die möglichen Anzeichen und Symptome von Blutungen kennen und sofort mit Ihrem Arzt sprechen, wenn eine der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftritt:
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å være oppmerksom på mulige tegn og symptomer på blødning, og kontakte legen din umiddelbart dersom du får noe av følgende:
German: Die meisten Patienten (85 %) sollten einen INR-Wert ≥ 2,0 innerhalb einer 14-tägigen gleichzeitigen Anwendung von Lixiana und VKA erreichen.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter (85 %) bør kunne nå en INR ≥ 2,0 innen 14 dager ved samtidig bruk av Lixiana og VKA.
German: a On-Treatment: Zeitraum von der ersten Dosis des Prüfpräparats bis zur letzten Dosis plus 3 Tage.
Norwegian Bokmål: a Under behandling: Tid fra første dose studielegemiddel til siste dose pluss 3 dager.
German: Es wurde eine TEE-geleitete (innerhalb von 3 Tagen nach Einleitung) oder konventionelle Kardioversion (mindestens 21 Tage nach Vorbehandlung) eingesetzt.
Norwegian Bokmål: TEE-veiledet (innen 3 dager etter oppstart) eller konvensjonell elektrokonvertering (minst 21 dagers forbehandling) ble anvendt.
German: Es ist sehr wichtig, Lixiana vor und nach der Operation genau zu den Zeitpunkten einzunehmen, die Ihnen von Ihrem Arzt genannt worden sind.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du tar Lixiana før og etter operasjonen nøyaktig på de tidspunktene legen har fortalt deg.
German: • Verringerte Anzahl von Blutplättchen im Blut (dies kann die Blutgerinnung beeinträchtigen)
Norwegian Bokmål: • Redusert antall blodplater (som kan påvirke blodlevringen)
German: WANN SIE EINEN ARZT KONSULTIEREN SOLLTEN
Norwegian Bokmål: NÅR DU SKAL OPPSØKE LEGEHJELP
German: (MM/JJ)
Norwegian Bokmål: (mm/åå)
German: Die Behandlungsdauer betrug zwischen 3 Monaten und bis zu 12 Monaten und wurde vom Prüfer anhand der klinischen Charakteristika des jeweiligen Patienten festgelegt.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var fra 3 måneder til 12 måneder, valgt av utprøver basert på pasientens kliniske tilstand.