FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleisesti ottaen tavallisimpia sivuvaikutuksia (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi ja oksentelu, erityisesti silloin, kun Prometax-annosta suurennetaan.
Estonian: Kokkuvõttes on kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) iiveldus ja oksendamine, eelkõige Prometaxi annuse suurendamisel.
Finnish: Mitä riskejä Prometaxiin liittyy?
Estonian: Mis riskid Prometaxiga kaasnevad?
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli oireiden muutokset kahdella keskeisellä alueella, kognitiivisella (kyky ajatella, oppia ja muistaa) ja yleisellä (yhdistelmä muun muassa yleistä toimintakykyä, kognitiivisia oireita, käyttäytymistä ja kykyä suoriutua arkiaskareista).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid muutused kahte liiki sümptomites: kognitiivsed (mõtlemis-, õppimis- ja meeldejätmisvõime) ja üldised sümptomid (mitut liiki sümptomite kombinatsioon, sh üldine funktsioneerimisvõime, kognitiivsed sümptomid, käitumine ja võime sooritada igapäevaseid toiminguid).
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka antaa Prometaxin potilaalle säännöllisesti ja valvoo sen käyttöä.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid sel juhul, kui on olemas hooldaja, kes annab patsiendile regulaarselt Prometaxi ja jälgib, kuidas patsient seda kasutab.
Finnish: Miksi Prometax on hyväksytty?
Estonian: Miks Prometax heaks kiideti?
Finnish: Komitea katsoi, että Prometaxin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Komitee otsustas, et Prometaxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Prometaxia valmistavan yhtiön on varmistettava, että kaikki Prometax 13,3 mg/24 h -depotlaastarin määräämistä harkitsevat lääkärit saavat tietopaketin, joka sisältää potilaille ja hoitajille annettavat ohjeet laastarin turvallisesta käytöstä samoin kuin potilaille ja hoitajille suunnatun muistutuskortin, joka sisältää keskeiset tiedot laastarin käytöstä ja jonka avulla he voivat merkitä muistiin laastareiden antamisen ja poistamisen.
Estonian: Prometaxi tootja peab tagama, et kõikidele arstidele, kes kavatsevad määrata Prometaxi transdermaalse plaastri 13,3 mg/24 h, saadetakse teabepake plaastri ohutu kasutamise juhistega patsientide ja hooldajate jaoks, ning et patsientidele ja hooldajatele saadetakse hoiatuskaart, millel on plaastri kasutamise põhiteave ja mis võimaldab pidada arvestust plaastrite paigaldamise ja eemaldamise üle.
Finnish: Prometaxin sivuvaikutukset riippuvat siitä, millaisen dementian hoitoon sitä käytetään, ja siitä, käytetäänkö kapseleita, oraaliliuosta vai laastareita.
Estonian: Prometaxi kasutamisel esinevad kõrvalnähud sõltuvad sellest, mis liiki dementsuse raviks seda kasutatakse ning kas kasutatakse kapsleid, suukaudset lahust või transdermaalseid plaastreid.
Finnish: Sitä saa kapseleina (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg), oraaliliuoksena (2 mg/ml) ja ihon läpi vaikuttavina depotlaastareina, joista vapautuu joko 4,6 mg, 9,5 mg tai 13,3 mg rivastigmiinia 24 tunnissa.
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg), suukaudse lahusena (2 mg/ml) ja transdermaalsete plaastritena, millest vabaneb 24 tunni jooksul naha kaudu 4,6 mg, 9,5 mg või 13,3 mg rivastigmiini.
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 27 potilasta, osoitettiin Prometax-kapseleiden ja -oraaliliuoksen tuottavan saman määrän vaikuttavaa ainetta veressä.
Estonian: Täiendava uuringuga, milles osales 27 patsienti, näidati, et Prometaxi kapslite ja suukaudse lahuse kasutamisel oli toimeaine sisaldus veres sarnane.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Prometaxin teho Alzheimerin taudin dementiaoireiden hoidossa on vaatimaton, vaikkakin joillekin potilaille siitä on merkittävää hyötyä.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Prometaxi efektiivsus Alzheimeri dementsuse sümptomite ravis on olnud tagasihoidlik, kuigi mõnel patsiendil on sellest olnud oluliselt kasu.
Finnish: Prometax-kapseleita on lisäksi tutkittu 541 potilaalla, jotka sairastavat Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa.
Estonian: Prometaxi kapslite kasutamist uuriti ka 541 patsiendil, kellel oli Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus.
Finnish: Prometaxia käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tauti, etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
Estonian: Prometaxi kasutatakse kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri dementsusega patsientide raviks; see on progresseeruv ajuhäire, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Finnish: Estämällä näiden entsyymien toiminnan Prometax mahdollistaa asetyylikoliinipitoisuuden nousun aivoissa ja auttaa siten vähentämään Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita.
Estonian: Neid ensüüme blokeerides suurendab Prometax atsetüülkoliini sisaldust ajus, mis aitab vähendada Alzheimeri ja Parkinsoni tõvega seotud dementsuse sümptomeid.
Finnish: Kaikki nämä tutkimukset kestivät kuusi kuukautta, ja niissä verrattiin Prometaxin vaikutuksia lumelääkkeeseen.
Estonian: Kõikide uuringute kestus oli kuus kuud ja neis võrreldi Prometaxi toimet platseebo (näiva ravimi) toimega.
Finnish: Mitä Prometax on?
Estonian: Mis on Prometax?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Prometaxin turvallinen käyttö?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Prometaxi kasutamise ohutus?
Finnish: Prometax on lääke, jonka vaikuttava aine on rivastigmiini.
Estonian: Prometax on ravim, mis sisaldab toimeainena rivastigmiini.
Finnish: Prometaxia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rivastigmiinille, muille karbamaattijohdannaisille tai jollekin muulle valmistusaineelle.
Estonian: Prometaxi ei tohi kasutada patsiendid, kes on rivastigmiini, teiste karbamaadi derivaatide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Prometaxin vaikuttava aine, rivastigmiini, on dementialääke.
Estonian: Prometaxis toimeaine rivastigmiin on dementsuse ravim.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Prometaxvalmistetta.
Estonian: See on ravimi Prometax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Prometaxia on tutkittu lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin hoidossa.
Estonian: Prometaxi kasutamist uuriti kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri tõve ravis.
Finnish: Yleistilanteen osalta oireet lisääntyivät Prometax-kapseleita saaneilla potilailla 4,1 pistettä, kun lumelääkettä saaneilla ne lisääntyivät 4,4 pistettä.
Estonian: Üldiste sümptomite punktiskaalal suurenesid Prometaxi kapsleid kasutanud patsientidel sümptomid 4,1 punkti võrra võrreldes 4,4 punktiga platseebot kasutanud patsientidel.
Finnish: Lisätietoja Prometax-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Prometaxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Miten Prometax vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Prometax toimib?
Finnish: Prometax sai oireet hallintaan lumelääkettä tehokkaammin.
Estonian: Prometax oli sümptomite leevendamisel platseebost efektiivsem.
Finnish: Prometaxia ei saa antaa potilaille, joiden epäillään saaneen joskus Prometax-laastareista vakavan allergisen reaktion, kosketusihottuman.
Estonian: Prometaxi ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel võis varem olla Prometaxi plaastri suhtes raske allergiline reaktsioon: allergiline kontaktdermatiit.
Finnish: Myös Prometaxlaastarit estivät lumelääkettä tehokkaammin dementian pahenemista.
Estonian: Prometaxi transdermaalsed plaastrid ennetasid dementsuse süvenemist samuti efektiivsemalt kui platseebo.
Finnish: Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa sairastavilla potilailla, jotka saivat Prometax-kapseleita, kognitiiviset oireet paranivat 2,1 pistettä, kun taas lumelääkettä saaneilla ne pahenivat 0,7 pistettä noin 24 pisteen lähtöarvosta.
Estonian: Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, kes kasutasid Prometaxi kapsleid, paranesid kognitiivsed sümptomid 2,1 punkti võrra, võrreldes halvenemisega 0,7 punkti võrra platseebot kasutanud patsientidel (uuringu alguses oli punktisumma ligikaudu 24).
Finnish: Komitea totesi ensin, että Prometaxin hyöty ei ole sen riskejä suurempi Parkinsonin taudista johtuvan dementian hoidossa.
Estonian: Komitee jõudis algul järeldusele, et Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse ravis ei ületa Prometaxi kasulikkus sellega kaasnevaid riske.
Finnish: Mihin Prometaxia käytetään?
Estonian: Milleks Prometaxi kasutatakse?
Finnish: Miten Prometaxia käytetään?
Estonian: Kuidas Prometaxi kasutatakse?
Finnish: Mitä hyötyä Prometaxista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Prometaxi kasulikkus?
Finnish: Miten Prometaxia on tutkittu?
Estonian: Kuidas Prometaxi uuriti?
Finnish: Myös yleisten oireiden pistemäärä oli parempi Prometaxia saaneilla potilailla.
Estonian: Prometaxi kasutanud patsientidel paranes ka üldiste sümptomite punktisumma rohkem.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Prometaxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Prometaxi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa, joissa Prometaxkapseleita annettiin Alzheimerin tautia sairastaville potilaille, kognitiiviset oireet lisääntyivät potilailla, jotka saivat 6-9 mg Prometaxia vuorokaudessa, keskimäärin 0,2 pistettä.
Estonian: Kolmes Prometaxi kapslite uuringus Alzheimeri dementsusega patsientidel suurenesid Prometaxi annuses 6-9 mg ööpäevas kasutanud patsientidel kognitiivsed sümptomid keskmiselt 0,2 punkti võrra, võrreldes 22,9 punktiga uuringu algul (väiksem punktiarv näitab paremat tulemust).
Finnish: Prometax-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
Estonian: Ravi Prometaxiga tohib alustada üksnes Alzheimeri tõve või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Finnish: Sisältö Pakkauskoko
Estonian: Pakendi sisu Pakendi suurus
Finnish: vähintään 3,99 log10 PFU**
Estonian: mitte vähem kui 3,99 log10 PFU**
Finnish: vähintään 3,00 log10 CCID50*
Estonian: mitte vähem kui 3,00 log10 CCID50*
Finnish: Vesirokkovirusta3 Oka/Merck kanta (elävä, heikennetty)
Estonian: tuulerõugete viiruse3 Oka/Merck tüve (elus, nõrgestatud)
Finnish: § Tuhkarokkovirusta1 Enderin Edmonston kanta (elävä, heikennetty) vähintään 3,00 log10 CCID50* Sikotautivirusta1 Jeryl LynnTM (Level B) kanta (elävä, heikennetty) vähintään 4,30 log10 CCID50* Vihurirokkovirusta2 Wistar RA 27/3 kanta (elävä, heikennetty)
Estonian: mitte vähem kui 3,00 log10 CCID50* mumpsi viiruse1 Jeryl Lynni™-i (Level B) tüve (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 4,30 log10 CCID50* punetiste viiruse2 Wistar RA 27/3 tüve (elus, nõrgestatud)
Finnish: (1) tuotettu kananpojan alkiosoluissa (2) tuotettu ihmisen keuhkojen diploidi (WI-38) fibroblastisoluissa (3) tuotettu ihmisen MRC-5-diploidisoluissa
Estonian: (2) Paljundatud inimese diploidsetes kopsu (WI-38) fibroblastides.
Finnish: * annos, joka infektoi 50 % soluviljelmästä (50 % cell culture infectious dose) ** pesäkettä muodostava yksikkkö
Estonian: * 50% rakukultuuri infektsioosne annus ** PFU (plaque-forming units) - haigust tekitavad ühikud
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 2 neulaa
Estonian: 1 viaal + 1 pensüstel + 2 nõela
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä.
Estonian: Hoida ja transportida külmkapis.
Finnish: Allergisia reaktioita (nokkosihottuma) voi esiintyä.
Estonian: Võivad tekkida allergilised reaktsioonid (nõgestõbi).
Finnish: Oireet saattavat kestää muutamista kuukausista jopa vuosiin.
Estonian: Sümptomid võivad püsida kuid või harvadel juhtudel aastaid.
Finnish: Vaikutukset laboratoriokokeisiin: ks. kohta 4.5.
Estonian: Mõju laboratoorsetele analüüsidele: vt lõik 4.5.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 6. huhtikuuta 2006 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. joulukuuta 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06/04/2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16/12/2015
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2-8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmkapis (2 C...8 C).
Finnish: Vasta-aineet suojaavat näiden virusten aiheuttamilta taudeilta.
Estonian: Antikehad aitavad kaitsta nende viiruste poolt põhjustatud haiguste eest.
Finnish: Osa reaktioista voi olla vakavia ja niihin voi liittyä hengitys- tai nielemisvaikeuksia.
Estonian: Mõned neist reaktsioonidest võivad olla tõsised ja nendega võib kaasneda hingamis- või neelamisraskus.
Finnish: Seroprotektio [95 % CI]
Estonian: Seroloogilise kaitse määrad (95% CI)
Finnish: tai ihon alle (s.c.).
Estonian: või subkutaanselt (s.c.).
Finnish: ProQuadin turvallisuutta ja tehokkuutta alle 9 kuukauden ikäisille lapsille ei ole osoitettu.
Estonian: ProQuadi ohutus ja efektiivsus alla 9-kuustel lastel ei ole tõestatud.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ProQuad
Estonian: Muud ravimid ja ProQuad
Finnish: Myös vanhemmilla naisilla (35-45-vuotiailla) reaktiot ovat yleensä hyvin siedettyjä ja niistä on harvoin haittaa päivittäisille toiminnoille.
Estonian: Isegi vanemad naised (35...45-aastased) taluvad neid reaktsioone üldiselt hästi ja need segavad harva igapäevast tegevust.
Finnish: • henkilöt, joilla on alentunut vastustuskyky taudeille
Estonian: • Isikutega, kellel on langenud vastupanuvõime haigustele.
Finnish: ProQuadista ei tällä hetkellä ole saatavilla pitkäaikaisia tutkimustietoja (ks. kohta 5.1).
Estonian: Hetkel puuduvad pikaajalised andmed ProQuadi kohta (vt lõik 5.1).
Finnish: Annosten 1 ja 2 jälkeinen turvallisuusprofiili oli yleisesti samankaltainen kaikille ikäryhmille.
Estonian: Ohutusprofiil pärast 1. ja 2. annust oli üldiselt võrreldav kõigi teiste vanuserühmadega.
Finnish: • jos rokotteen saajalla on sairaus, jossa kuume on yli 38,5 °C, mutta alhainen kuume sinänsä ei ole syy rokotuksen lykkäämiseen.
Estonian: • Kui vaktsineeritaval isikul on haigus, millega kaasneb palavik üle 38,5 C; väike palavik iseenesest ei ole põhjus vaktsineerimise edasilükkamiseks.
Finnish: Samanaikainen käyttö muiden rokotteiden kanssa:
Estonian: Teiste vaktsiinidega samaaegne kasutamine
Finnish: Tämän takia varovaisuuteen on syytä, kun harkitaan ProQuadin käyttöä imettäville naisille.
Estonian: Seetõttu peab olema ettevaatlik, kaaludes ProQuadi manustamist imetavatele naistele.
Finnish: Lääkärisi päättää milloin unohtunut annos voidaan antaa.
Estonian: Arst otsustab, millal manustada unustatud annus.
Finnish: • Allerginen reaktio kananmunalle tai kananmunaa sisältäville aineille.
Estonian: • Allergiline reaktsioon munade või millegi muna sisaldava suhtes.
Finnish: • immuunivajavuudesta kärsivät henkilöt (ks. kohta 4.3),
Estonian: • immuunpuudulikkusega isikud (vt lõik 4.3);
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Rokotteet, virusrokotteet, ATC-koodi: J07BD54.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: vaktsiinid, viraalsed vaktsiinid, ATC-kood: J07BD54.
Finnish: Lääkärisi päättää sopivasta ajankohdasta ja pistosten määrästä virallisten suositusten mukaisesti.
Estonian: Süstide õige aja ja arvu määrab arst vastavalt ametlikele soovitustele.
Finnish: d. Muut erityisryhmät
Estonian: d. Teised eripopulatsioonid
Finnish: Vasta-aineiden säilymistä yhden vuoden kuluttua rokotuksesta arvioitiin 2108 henkilön osajoukolla, jotka osallistuivat yhteen kliiniseen tutkimukseen.
Estonian: Antikehade püsimist 1 aasta pärast vaktsineerimist hinnati 2108 uuritavaga alarühmas, kes osalesid ühes kliinilises uuringus.
Finnish: Aktiivinen hoitamaton tuberkuloosi.
Estonian: Aktiivne ravimata tuberkuloos.
Finnish: Seuraavia muita ProQuadin käytön yhteydessä havaittuja haittavaikutuksia olivat:
Estonian: Teised ProQuadi kasutamisel kirjeldatud kõrvaltoimed olid:
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimi ja osoite
Estonian: Bioloogiliste toimeainte tootjate nimed ja aadressid
Finnish: Molemmat tapaukset olivat merkityksettömiä eikä jälkiseurauksia esiintynyt.
Estonian: Kumbki haigusjuht ei olnud märkimisväärne ja järelnähtudest ei teatatud.
Finnish: Jos sinulla tai lapsellasi ilmenee allerginen reaktio, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Estonian: Kui teil või teie lapsel tekib allergiline reaktsioon, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Finnish: Laaja-alainen kahden annoksen rokotusohjelma USA:ssa ja mm. Suomessa ja Ruotsissa on saanut aikaan näiden kolmen taudin esiintymistiheyden pienenemisen yli 99 % kunkin taudin osalta.
Estonian: Kahest annusest koosneva vaktsinatsiooniskeemi laialdane kasutamine Ameerika Ühendriikides ning riikides nagu Soome ja Rootsi on viinud kõigi kolme sihthaiguse esinemissageduse > 99% vähenemiseni.
Finnish: Hyvin yleinen (≥ 1/10); Yleinen (≥ 1/100, < 1/10); Melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); Harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Estonian: Väga sage (  1/10); sage (  1/100, < 1/10); aeg-ajalt (  1/1000, < 1/100); harv (  1/10000, < 1/1000); teadmata (ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal hinnata).
Finnish: Näissä kliinisissä tutkimuksissa osoitettiin, että immuunivasteet eivät muuttuneet.
Estonian: Need kliinilised uuringud näitasid, et immuunvastused jäid mõjustamata.
Finnish: Tällaisia olivat:
Estonian: Nendeks olid:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai lapsesi käyttää tai olet äskettäin käyttänyt tai lapsesi on käyttänyt muita lääkkeitä (tai muita rokotteita).
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid (või muid vaktsiine).
Finnish: Ei ole tiedossa, voiko ProQuad aiheuttaa haittaa sikiölle annettaessa sitä raskaana olevalle naiselle tai voiko se vaikuttaa lisääntymiskykyyn.
Estonian: Ei ole teada, kas ProQuad võib põhjustada lootekahjustust, kui seda manustatakse rasedatele, või mõjutada reproduktiivsust.
Finnish: Rokotusta on lykättävä, jos henkilöllä on sairaus, johon liittyy kuumetta > 38,5 °C.
Estonian: Vaktsineerimine tuleb edasi lükata ükskõik millise haiguse ajal, millega kaasneb palavik > 38,5 C.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat ProQuadia
Estonian: Mida on vaja teada enne ProQuadi saamist
Finnish: Krooninen artriitti
Estonian: Krooniline artriit
Finnish: Käynnissä oleva immunosuppressiivinen hoito (mukaan lukien suuriannoksinen kortikosteroidihoito) (ks. kohta 4.8).
Estonian: Käigusolev immuunsupressiivne ravi (sh suures annuses kortikosteroidid) (vt lõik 4.8).
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden lasten tilaa seurattiin 6 viikkoa rokotteen antamisen jälkeen.
Estonian: Nende uuringute raames jälgiti lapsi kuus nädalat pärast vaktsineerimist.
Finnish: Käytä rokotteen käyttökuntoon saattamiseen vain pakkauksen mukana olevaa liuotinta, koska siinä ei ole säilöntäainetta tai muita antiviraalisia aineita, jotka saattaisivat inaktivoida rokotteen.
Estonian: Vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmiseks tohib kasutada ainult kaasasolevat lahustit, sest see ei sisalda säilitusaineid ega muid viirusevastaseid aineid, mis võivad vaktsiini inaktiveerida.
Finnish: Artralgia ja/tai artriitti
Estonian: Liigesevalu ja/või artriit
Finnish: Naisilla artriitin ja artralgian insidenssiluvut ovat korkeampia kuin lasten (12-20 %) ja reaktiot ovat yleensä selvempiä ja pitkäkestoisempia.
Estonian: Naistel on artriidi ja liigesevalu esinemissagedus üldiselt suurem kui lastel (12...20%) ning reaktsioonid kipuvad olema enam väljendunud ja pikemaajalised.
Finnish: 10-vuotisena seuranta-aikana vesirokon kumulatiivinen esiintymistiheys oli 7,5 % yhden annoksen jälkeen ja 2,2 % kahden annoksen jälkeen.
Estonian: 10-aastase vaatlusperioodi jooksul oli tuulerõugete kumulatiivne esinemissagedus 7,5% pärast 1 annuse ja 2,2% pärast 2 annuse manustamist.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa mahdollista riski-hyötysuhdetta tulee arvioida huolellisesti ennen rokotusta.
Estonian: Neil juhtudel tuleb enne vaktsineerimist hoolikalt hinnata võimalikku kasu/riski suhet.
Finnish: Mitä ProQuad sisältää
Estonian: Mida ProQuad sisaldab
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydeksi on määritetty "tuntematon", kun saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on märgitud kui „teadmata", kui seda ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel.
Finnish: ProQuadin ja minkään muiden rokotteiden samanaikaisen käytön tueksi ei ole saatavana riittävästi tietoa.
Estonian: ProQuadi kasutamise toetamiseks koos ükskõik millise teise vaktsiiniga ei ole piisavalt andmeid.
Finnish: 2 Wistar RA 27/3 kanta (elävä, heikennetty)
Estonian: 2 Wistar RA 27/3 tüvi (elus, nõrgestatud)
Finnish: Mitä ProQuad on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat ProQuadia Miten ProQuadia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset ProQuadin säilyttäminen
Estonian: Mis ravim on ProQuad ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ProQuadi saamist Kuidas ProQuadi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas ProQuadi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: ProQuad sisältää sorbitolia
Estonian: ProQuad sisaldab sorbitooli
Finnish: 3 Oka/Merck kanta (elävä, heikennetty)
Estonian: 3 Oka/Mercki tüvi (elus, nõrgestatud)
Finnish: Ajanjaksolla 30 päivää rokotuksen jälkeen kuumekouristusten kohonnutta riskiä ei havaittu (ks. kohta 5.1).
Estonian: 30-päevase perioodi jooksul pärast vaktsineerimist ei täheldatud suurenenud riski febriilsete krampide tekkeks (vt lõik 5.1).
Finnish: Tämä rokote sisältää apuaineena 16 mg sorbitolia.
Estonian: See vaktsiin sisaldab 16 mg sorbitooli.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos lapsesi on vastikään rokotettu tai hänelle on lähiaikoina tarkoitus antaa rokote.
Estonian: Informeerige arsti sellest, kui teie last on hiljuti vaktsineeritud või vaktsineerimine on plaanis lähiajal.
Finnish: Vaikka serokonversio vesirokolle oli kautta linjan hyvin korkea (97,9-99,8 % kaikissa tutkimuksissa), serokonversion ei ole todettu suuresti korreloivan suojavaikutukseen.
Estonian: Kuigi serokonversiooni sagedus oli tuulerõugete korral ühtlaselt kõrge (97,9...99,8% kõigis uuringutes), ei ole tõestust leidnud serokonversiooni korrelatsioon kaitsetoimega.
Finnish: Jos unohdat ottaa ProQuadin
Estonian: Kui te unustate ProQuadi kasutada
Finnish: • jos rokotteen saaja on raskaana (lisäksi raskaaksi tuloa on vältettävä yhden (1) kuukauden ajan rokotuksen jälkeen, ks. Raskaus ja imetys)
Estonian: • Kui vaktsineeritav isik on rase (lisaks tuleb rasedusest hoiduda 1 kuu jooksul pärast vaktsineerimist, vt Rasedus ja imetamine).
Finnish: Tulokset osoittivat vesirokon esiintymistiheyden vähittäisen vähenemisen 90-95 prosentilla (noin 1020 -kertaisesti) vuodesta 1995 vuoteen 2009 kaikissa ikäryhmissä, sekä rokotuksen saaneilla että rokottamattomilla lapsilla ja nuorilla.
Estonian: Tulemused näitasid tuulerõugete esinemismäära üldist järk-järgulist vähenemist 90%...95% võrra vahemikus 1995...2009 (ligikaudu 10...20-kordselt) kõigis vanuserühmades, nii vaktsineeritud kui ka vaktsineerimata laste ja noorukite seas.
Finnish: Annettujen rokotteiden turvallisuusprofiilit olivat verrannolliset (ks. kohta 4.8).
Estonian: Manustatud vaktsiinide ohutusprofiilid olid võrreldavad (vt lõik 4.8).
Finnish: - Alle 9 kuukauden ikäiset henkilöt
Estonian: • Alla 9-kuused lapsed
Finnish: Muita haittavaikutuksia on havaittu ProQuadin annon jälkeen ja jotkin niistä olivat vakavia.
Estonian: ProQuadi manustamise järgselt on kirjeldatud ka teisi kõrvaltoimeid, millest mõned olid tõsised.
Finnish: Tämän takia näiden valmisteiden antoa pitää välttää 1 kuukauden ajan ProQuad-annoksen antamisen jälkeen, ellei niiden antoa katsota välttämättömäksi.
Estonian: Seetõttu tuleb nimetatud preparaatide manustamisest hoiduda 1 kuu jooksul pärast ProQuadi annuse manustamist, kui selleks ei ole äärmist vajadust.