FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Broschyr för sjukvårdspersonal med frågor och svar om fototoxicitet, skivepitelcancer och levertoxicitet; - Informerar sjukvårdspersonal om riskerna för fototoxicitet, skivepitelcancer i huden och levertoxicitet i samband med användning av vorikonazol.
Slovenian: • Brošura za zdravstvene delavce z vprašanji in odgovori o fotoksičnosti, ploščatoceličnem karcinomu in hepatotoksičnosti; - svetuje zdravstvenim delavcem o tveganjih fototoksičnosti, ploščatoceličnega karcinoma kože in hepatotoksičnosti, povezanih z uporabo vorikonazola; - obvešča zdravstvene delavce o trenutnih priporočilih za spremljanje in obvladovanje teh tveganj; - opominja zdravstvene delavce, naj uporabijo Kontrolni seznam za zdravstvene delavce in Opozorilno kartico za bolnika, ter jih obvešča, kako pridobiti dodatne izvode.
Swedish: 200 mg (5 ml) var 12:e timme
Slovenian: 200 mg (5 ml) vsakih 12 ur
Swedish: Hud och subkutan vävnad hudutslag exfoliativ dermatit, alopeci, makulopapulösa hudutslag, pruritus, erytem
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj eksfoliativni dermatitis, alopecija, makulopapulozni izpuščaj, pruritus, eritem
Swedish: Efavirenz (CYP450-inducerare; CYP3A4-hämmare och -substrat) Vid samtidig administrering av vorikonazol och efavirenz ska dosen vorikonazol höjas till 400 mg var 12:e timme och dosen efavirenz sänkas till 300 mg en gång per dygn (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.5).
Slovenian: Efavirenz (induktor CYP450; zaviralec in substrat CYP3A4) Med sočasno uporabo vorikonazola in efavirenza je potrebno odmerek vorikonazola povečati na 400 mg vsakih 12 ur, odmerek efavirenza pa zmanjšati na 300 mg vsakih 24 ur (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.5).
Swedish: Endast det innehåll som tillhandahålls i kartongen med VFEND pulver och vätska till infusionsvätska, lösning ska användas vid förberedelse av infusion.
Slovenian: Za pripravo infuzije se sme uporabiti samo pripomočke, ki so priloženi v škatli zdravila VFEND prašek in vehikel za raztopino za infundiranje.
Swedish: VFEND 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 200 mg vorikonazol.
Slovenian: VFEND 200 mg prašek za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 200 mg vorikonazola.
Swedish: Efter rekonstitution innehåller varje ml 10 mg vorikonazol.
Slovenian: Po rekonstituciji 1 ml vsebuje 10 mg vorikonazola.
Swedish: Ritonavir (potent CYP450-inducerare; CYP3A4-hämmare och -substrat) Samtidig administrering av vorikonazol och lågdos ritonavir (100 mg två gånger dagligen) ska undvikas, såvida inte nyttan av behandling med vorikonazol bedöms överväga den potentiella risken (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Slovenian: Ritonavir (močan induktor CYP450; zaviralec in substrat CYP3A4) Sočasni uporabi vorikonazola in nižjih odmerkov ritonavirja (100 mg dvakrat na dan) se je treba izogniti, razen če ocena koristi in tveganja pri bolniku opraviči uporabo vorikonazola (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Swedish: Förhöjda ciklosporinnivåer har satts i samband med njurtoxicitet.
Slovenian: Zvišane koncentracije ciklosporina so bile povezane z nefrotoksičnostjo.
Swedish: Efter upplösning (rekonstitution) ska VFEND användas omedelbart, men om nödvändigt kan VFEND förvaras i upp till 24 timmar vid 2 ºC-8 ºC (i kylskåp).
Slovenian: Ko je zdravilo VFEND pripravljeno (rekonstituirano), ga je treba uporabiti takoj, če pa je treba, se ga lahko shrani pri temperaturi med 2 °C in 8 °C (v hladilniku) za največ 24 ur.
Swedish: Efavirenz (en icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare) [CYP450-inducerare; CYP3Ahämmare och -substrat]
Slovenian: Efavirenz (nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze) [induktor CYP450; zaviralec in substrat CYP3A4]
Swedish: Vid framförallt långtidsbehandling har fotosensitivitetsreaktioner rapporterats, såsom fräknar, lentigo och aktinisk keratos (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Opisane so bile fotosenzitivnostne reakcije kot so efelide, lentigo ter aktinična keratoza, zlasti med dolgotrajnim zdravljenjem (glejte poglavje 4.4).
Swedish: 400 mg var 12:e timme
Slovenian: 400 mg vsakih 12 ur
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning 1 flaska
Slovenian: prašek za raztopino za infundiranje 1 viala
Swedish: - Påminner patienten om att vidta åtgärder för att minska risken för hudreaktioner och skivepitelcancer i huden (genom att undvika exponering för direkt solljus samt använda solskydd och skyddande kläder) och om att informera sjukvårdspersonal vid uppkomst av relevanta hudförändringar.
Slovenian: • Opozorilna kartica za bolnika za fototoksičnost in ploščatocelični karcinom: - opominja bolnike na tveganje fototoksičnosti in ploščatoceličnega karcinoma kože; - opominja bolnike, kdaj in kako naj poročajo o pomembnih znakih ter simptomih fotoksičnosti in raka kože; - opomninja bolnike, naj uporabljajo ukrepe za zmanjšanje tveganja kožnih reakcij in ploščatoceličnega karcinoma kože (izogibanje neposredni sončni svetlobi in uporaba kreme za zaščito pred soncem ter zaščitnih oblačil) in obvestijo zdravstvene delavce, če se jim pojavijo pomembne spremembe na koži.
Swedish: Den förutspådda totala exponeringen hos barn efter en oral underhållsdos på 9 mg/kg (maximalt 350 mg) två gånger dagligen var jämförbar med den hos vuxna efter 200 mg oralt två gånger dagligen.
Slovenian: Pričakovana celokupna izpostavljenost pri otrocih po uporabi peroralnega vzdrževalnega odmerka, 9 mg/kg (največ 350 mg) dvakrat na dan, je bila primerljiva s tisto pri odraslih po uporabi 200 mg peroralno dvakrat na dan. Intravenski odmerek 8 mg/kg povzroči približno 2-krat večjo izpostavljenost vorikonazolu kot peroralni odmerek 9 mg/kg.
Swedish: Fenytoin kan administreras samtidigt med vorikonazol om den perorala underhållsdosen av vorikonazol ökas från 200 mg till 400 mg två gånger dagligen (100 mg till 200 mg oralt två gånger dagligen för patienter under 40 kg), se avsnitt 4.4 och 4.5.
Slovenian: Fenitoin se lahko uporablja sočasno z vorikonazolom, če se vzdrževalni odmerek vorikonazola poveča z 200 mg na 400 mg peroralno dvakrat na dan (s 100 mg na 200 mg peroralno dvakrat na dan pri bolnikih, ki tehtajo manj kot 40 kg); glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Swedish: Indinavir (800 mg TID) [CYP3A4-hämmare ochsubstrat]
Slovenian: Indinavir (800 mg TID) [inhibitor in substrat CYP3A4]
Swedish: Varje tablett innehåller 50 mg vorikonazol
Slovenian: Ena tableta vsebuje 50 mg vorikonazola.
Swedish: När behandling med vorikonazol avbryts skal ciklosporinnivåerna följas noga och dosen ökas efter behov.
Slovenian: Po koncu uporabe vorikonazola je treba koncentracijo ciklosporina natančno nadzirati in njegov odmerek povečati, kot je potrebno.
Swedish: Steg 4
Slovenian: Korak 4
Swedish: Noggrann övervakning avseende opiatrelaterade biverkningar kan bli nödvändig.
Slovenian: Priporočljiv je pogost nadzor glede pojavljanja z opiati povezanih neželenih učinkov.
Swedish: Vorikonazol ska ges med försiktighet till patienter som samtidigt behandlas med läkemedel som man vet förlänger QTc intervallet.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila, ki podaljšujejo interval QTc, je treba vorikonazol uporabljati previdno.
Swedish: 300 mg QD (administrerat samtidigt med vorikonazol 350 mg BID)
Slovenian: 300 mg QD (sočasno uporabljan s 350 mg vorikonazola BID)
Swedish: Har ej studerats kliniskt, men vorikonazol ökar sannolikt plasmakoncentrationen av statiner som metaboliseras av CYP3A4 vilket kan leda till rabdomyolys.
Slovenian: Čeprav ni klinično raziskano, lahko vorikonazol poveča plazemsko koncentracijo statinov, ki se presnavljajo preko CYP3A4, in tako povzroči rabdomiolizo.
Swedish: Otillräcklig evidens
Slovenian: Ni dovolj dokazov
Swedish: 3a Avlägsna samt släng locket från adaptorn.
Slovenian: 3a Odstranite ohišje z nastavka za vialo in ga zavrzite.
Swedish: 1 steril adapter till injektionsflaska för engångsbruk.
Slovenian: 1 sterilen nastavek za vialo za enkratno uporabo.
Swedish: Kontakta din läkare om du upplever detta.
Slovenian: Če doživite te učinke, to povejte zdravniku.
Swedish: Dra sakta tillbaka kolven på den orala sprutan till den markering som markerar den dos du ska ta.
Slovenian: Počasi vlecite bat brizge do oznake vašega odmerka.
Swedish: Rifabutin Cmax  195 % Rifabutin AUC  331 % Jämfört med vorikonazol 200 mg BID,
Slovenian: rifabutin Cmax  195 % rifabutin AUC  331 % v primerjavi z 200 mg vorikonazola BID, vorikonazol Cmax  104 % vorikonazol AUC  87 %
Swedish: VFEND 200 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning EU/1/02/212/027
Slovenian: VFEND 200 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje: EU/1/02/212/027
Swedish: Ögon synnedsättning
Slovenian: Očesne bolezni okvare vida
Swedish: Sími: + 354 540 8000
Slovenian: Icepharma hf., Sími: + 354 540 8000
Swedish: Inga signifikanta skillnader i Cmax och AUCτ sågs mellan friska äldre kvinnor (>65 år) och friska unga kvinnor (18-45 år).
Slovenian: Med zdravimi starejšimi ženskami (≥ 65 let) in zdravimi mladimi ženskami (18-45 let) niso ugotovili pomembnih razlik v Cmax in AUCτ.
Swedish: Din läkare kontrollerar lever- och njurfunktionen genom att ta vissa blodprover.
Slovenian: Vaš zdravnik mora s krvnimi preiskavami nadzirati delovanje vaših jeter in ledvic.
Swedish: Prednisolon Cmax  11 % Prednisolon AUC0-  34 %
Slovenian: prednizolon Cmax  11 % prednizolon AUC0-  34 %
Swedish: dat Hållbarhet efter rekonstitution: 24 timmar vid förvaring i 2C-8C.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji: 24 h, če je raztopina hranjena pri temperaturi med 2 ºC in 8 ºC.
Swedish: • takrolimus (används till transplanterade patienter)
Slovenian: • takrolimus (uporablja se pri bolnikih po presaditvah organov)
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk krampanfall, synkope, tremor, hypertoni parestesi, sömnighet, yrsel hjärnödem, encefalopati extrapyramidalsymtom
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol konvulzije, sinkopa, tremor, hipertonija parestezija, somnolenca, omotica možganski edem, encefalopatija ekstrapiramidne motnje
Swedish: • sirolimus (används till transplanterade patienter)
Slovenian: • sirolimus (uporablja se pri bolnikih po presaditvah organov)
Swedish: Vid profylaktisk användning rekommenderas inte dosjusteringar i händelse av bristande effekt eller behandlingsrelaterade biverkningar.
Slovenian: Če profilaksa ni učinkovita ali se pojavijo z zdravljenjem povezani neželeni učinki, odmerka ni priporočljivo prilagajati.
Swedish: Genombrotts-IFI - dag 180 1 (1,0 %)
Slovenian: Izbruh IGO - 180. dan
Swedish: Vorikonazol (N=125)
Slovenian: Opazovani dogodki v študiji Vorikonazol (n = 125)
Swedish: 200 mg var 12:e timme
Slovenian: 200 mg vsakih 12 ur
Swedish: Långvarig exponering för vorikonazol under mer än 180 dagar (6 månader) kräver en noggrann bedömning av risk-nyttabalansen (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Slovenian: Pri dolgotrajni izpostavljenosti vorikonazolu, daljši od 180 dni (6 mesecev), je treba natančno oceniti razmerje med koristmi in tveganji (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Swedish: Kasta flaskan med VFEND om lösningsmedel inte dras in i flaskan med hjälp av vakuum.
Slovenian: Zavrzite vialo zdravila VFEND, če vakuum ne vsrka raztopine v vialo.
Swedish: Samtidigt användande av vorikonazol och fenytoin bör undvikas såvida inte nyttan uppväger riskerna.
Slovenian: Sočasni uporabi vorikonazola in fenitoina se je treba izogniti, razen če korist odtehta tveganje.
Swedish: Får ej administreras till patient som bolusinjektion.
Slovenian: Ne dajajte bolnikom kot bolusno injekcijo.
Swedish: Vid en överdos kan hemodialys bidra till att avlägsna vorikonazol ur kroppen.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se lahko presežki vorikonazola iz telesa odstranijo s hemodializo.
Swedish: Samtidig behandling med vorikonazol och rifabutin bör undvikas såvida inte nyttan överväger riskerna.
Slovenian: Sočasni uporabi vorikonazola in rifabutina se je treba izogniti, razen če korist odtehta tveganje.
Swedish: VFEND 50 mg filmdragerade tabletter VFEND 200 mg filmdragerade tabletter vorikonazol
Slovenian: VFEND 50 mg filmsko obložene tablete VFEND 200 mg filmsko obložene tablete vorikonazol
Swedish: Parenteral nutrition (TPN) behöver inte avbrytas vid administrering av VFEND, men infusionen ska ske via separat slang och kanyl.
Slovenian: Popolna parenteralna prehrana: Pri predpisanem zdravilu VFEND ni potrebno prekiniti dajanja popolne parenteralne prehrane (TPN - total parenteral nutrition), vendar mora biti le-ta infundirana skozi ločeno linijo.
Swedish: 53 barn i åldrarna 2 till < 18 år behandlades med vorikonazol i två prospektiva, öppna, ickejämförande, kliniska multicenterprövningar.
Slovenian: V dveh prospektivnih, odprtih, neprimerjalnih, multicentričnih kliničnih preskušanjih so z vorikonazolom zdravili 53 pediatričnih bolnikov, starih od 2 do < 18 let.
Swedish: * Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Swedish: Blisterförpackning för 50 mg filmdragerade tabletter - Förpackning om 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56,
Slovenian: Pretisni omot za 50 mg filmsko obložene tablete - pakiranje z 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 tabletami
Swedish: En minskning av dosen av alfentanil, fentanyl och andra kortverkande opiater med liknande struktur som alfentanil och som metaboliseras via CYP3A4 (t.ex. sufentanil) bör övervägas när de administreras samtidigt med vorikonazol (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Med sočasno uporabo z vorikonazolom pride v poštev zmanjšanje odmerka alfentanila, fentanila in drugih kratkodelujočih opiatov, ki so po zgradbi podobni alfentanilu in se presnavljajo preko CYP3A4 (npr. sufentanila) (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Uppföljning av bukspottkörtelns funktion
Slovenian: Nadzor delovanja pankreasa
Swedish: Oral suspension Patienter ≥40 kg *
Slovenian: prašek za peroralno suspenzijo 45 g
Swedish: Sprutan, injektionsflaskan och adaptern kan därefter kasseras.
Slovenian: Brizgo, vialo in nastavek za vialo lahko nato zavržete.
Swedish: Har ej studerats, men vorikonazol kan höja plasmakoncentrationen av kumariner vilket kange en förlängd protrombintid.
Slovenian: Čeprav ni raziskano, lahko vorikonazol poveča koncentracijo kumarinov v plazmi in tako povzroči podaljšanje protrombinskega časa.
Swedish: VFEND 200 mg filmdragerade tabletter vorikonazol
Slovenian: VFEND 200 mg filmsko obložene tablete vorikonazol
Swedish: Elektrolytrubbningar, som hypokalemi, hypomagnesemi och hypokalcemi ska korrigeras innan behandling med vorikonazol påbörjas (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Slovenian: Krvni pripravki in kratkotrajne infuzije koncentriranih raztopin elektrolitov: Motnje elektrolitov, kot so hipokaliemija, hipomagneziemija in hipokalciemija, morajo biti korigirane pred začetkom zdravljenja z vorikonazolom (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Swedish: Har ej studerats, men vorikonazol ökar sannolikt plasmakoncentrationen av sulfonureider vilket kan orsaka hypoglykemi.
Slovenian: Čeprav ni raziskano, lahko vorikonazol poveča koncentracijo sulfonilsečnin v plazmi in tako povzroči hipoglikemijo.
Swedish: VFEND 50 mg filmdragerade tabletter vorikonazol
Slovenian: VFEND 50 mg filmsko obložene tablete vorikonazol
Swedish: Det rekommenderas att de vanliga laddningsdoseringarna används men att underhållsdosen halveras hos patienter med lätt till måttlig levercirros (Child-Pugh A och B) som får vorikonazol (se avsnitt
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno cirozo jeter (Child-Pugh A in B), ki dobivajo vorikonazol, je priporočljivo uporabiti standardno polnilno odmerjanje, vzdrževalni odmerek pa prepoloviti (glejte poglavje 5.2).
Swedish: VFEND 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning EU/1/02/212/025
Slovenian: VFEND 200 mg prašek za raztopino za infundiranje: EU/1/02/212/025
Swedish: Den orala underhållsdosen på 200 mg (eller 100 mg för patienter under 40 kg) uppnår en liknande vorikonazol-exponering som intravenös vorikonazol 3 mg/kg.
Slovenian: Peroralni vzdrževalni odmerek 200 mg (ali 100 mg pri bolnikih s telesno maso manj kot 40 kg) povzroči izpostavljenost, podobno i.v.
Swedish: Fenytoin Cmax  67 % Fenytoin AUC  81 % Jämfört med vorikonazol 200 mg BID,
Slovenian: fenitoin Cmax  67 % fenitoin AUC  81 % v primerjavi z 200 mg vorikonazola BID, vorikonazol Cmax  34 % vorikonazol AUC  39 %
Swedish: Efavirenz 400 mg QD samtidig administrerat med vorikonazol 200 mg BID
Slovenian: Efavirenz 400 mg QD, sočasno uporabljan z 200 mg vorikonazola BID
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vfend?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vfend?
Swedish: Den 19 mars 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vfend som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vfend, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. marca 2002.
Swedish: Vfend får inte ges till patienter som tar något av följande läkemedel:
Slovenian: Zdravila Vfend ne smejo uporabljati bolniki, ki jemljejo katero koli od naslednjih zdravil:
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vfend je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: "Refraktär" innebär att infektionerna inte svarade på behandling.
Slovenian: „Neodzivne" pomeni, da se okužbe niso odzivale na zdravljenje.
Swedish: Hos de flesta av dessa patienter (15 av 24) var svaret fullständigt.
Slovenian: V večini primerov (15 bolnikih od 24) je bil odziv popoln.
Swedish: Vilken nytta har Vfend visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vfend izkazalo med študijami?
Swedish: Varför har Vfend godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vfend odobreno?
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten vorikonazol
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost vorikonazol
Swedish: Utan ett fungerande cellmembran dör svampen eller kan inte sprida sig.
Slovenian: Brez delujoče celične membrane glivice odmrejo oziroma se ne morejo širiti.
Swedish: Vfend ska ges två gånger om dagen, minst en timme före eller en timme efter måltid.
Slovenian: Zdravilo Vfend se jemlje dvakrat na dan vsaj eno uro pred obrokom ali eno uro po njem.
Swedish: Vid behandlingar som överstiger 180 dagar krävs en noggrann bedömning för att säkerställa att nyttan är större än riskerna för patienten.
Slovenian: Pri zdravljenju, daljšemu od 180 dni, je treba opraviti temeljito oceno in s tem zagotoviti, da koristi za bolnika še naprej odtehtajo tveganja.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet i samtliga studier var antalet patienter som uppvisade ett fullständigt eller partiellt svar på behandlingen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti pri vseh študijah je bilo število bolnikov, ki so se v celoti ali delno odzvali na zdravljenje.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Vfend används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Vfend je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: Behandlingstiden ska vara så kort som möjligt.
Slovenian: Zdravljenje mora biti čim krajše.
Swedish: Det är dessutom nödvändigt att iaktta försiktighet när Vfend tas tillsammans med andra läkemedel.
Slovenian: Prav tako je potrebna previdnost pri sočasnem jemanju zdravila Vfend z drugimi zdravili.
Swedish: Syftet med laddningsdosen är att uppnå stabila blodvärden.
Slovenian: Namen udarnega odmerka je, da dosežemo stabilne ravni zdravila v krvi.
Swedish: Dessutom har Vfend studerats vid behandling av 285 barn.
Slovenian: Zdravilo Vfend so proučevali tudi pri 285 otrocih.
Swedish: Tabletterna och suspensionen ska tas minst en timme före eller efter måltid.
Slovenian: Tablete in suspenzijo je treba vzeti vsaj eno uro pred obrokom ali najmanj eno uro po njem.
Swedish: Vid behandling av scedosporios och fusarios svarade 28 av 59 patienter fullständigt eller partiellt på behandlingen.
Slovenian: Pri zdravljenju skedosporioze in fuzarioze se je 28 bolnikov od 59 delno ali v celoti odzvalo na zdravljenje.
Swedish: • Ritonavir (används för att behandla hivinfektioner) i doser på 400 mg eller mer två gånger per dag.
Slovenian: • ritonavir (zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV), če odmerki znašajo 400 mg ali več dvakrat na dan;
Swedish: Det verkar på så sätt att det förhindrar bildandet av ergosterol, vilket är en viktig del av svamparnas cellmembran.
Slovenian: Deluje tako, da ovira tvorbo ergosterola, ki je pomembna sestavina celičnih membran glivic.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vfend (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är perifera ödem (svullna extremiteter), huvudvärk, synstörningar (inräknat dimsyn, förändrad färguppfattning och överkänslighet för ljus), andnöd, buksmärta (ont i magen), illamående, kräkningar, diarré, hudutslag, pyrexi (feber) och onormal leverfunktion.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vfend (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so periferni edemi (otekanje rok in nog), glavobol, motnje vida (vključno z zamegljenim vidom, spremembami v zaznavanju barv in pretirano občutljivostjo za svetlobo), dihalna stiska (oteženo dihanje), bolečine v trebuhu, navzeja (slabost), bruhanje, driska, izpuščaji in pireksija (povišana telesna temperatura) ter neobičajni rezultati jetrnih testov.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Vfend är större än riskerna och rekommenderade att Vfend skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Vfend večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: Det finns som tabletter (50 mg eller 200 mg), som oral suspension (40 mg/ml) och som ett pulver som bereds till infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (50 mg ali 200 mg), kot peroralna suspenzija (40 mg/ml) in kot prašek za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Swedish: I studien av Vfend vid behandling av invasiv aspergillos deltog 277 immunsupprimerade patienter (patienter vars immunsystem inte fungerade tillfredsställande).
Slovenian: V študiji uporabe zdravila Vfend pri zdravljenju invazivne aspergiloze je bilo vključenih 277 imunsko oslabelih bolnikov (bolnikov, katerih imunski sistem ni deloval pravilno).
Swedish: Profylaktiska behandlingar ska vara så korta som möjligt.
Slovenian: Preventivno zdravljenje mora biti čim krajše.
Swedish: Behandlingen ansågs vara effektiv om patienten kunde fortsätta behandlingen i 100 dagar efter transplantationen och inte hade drabbats av någon svampinfektion vid dag 180.
Slovenian: Zdravljenje se je štelo za uspešno, če je bolnik lahko zdravljenje nadaljeval do 100 dni po presaditvi in če se pri njem do 180. dne ni pojavila glivična okužba.
Swedish: Mer information om Vfend
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vfend
Swedish: Vid invasiv aspergillosis var andelen patienter som svarade på behandling högre med Vfend än med amfotericin B (53 procent jämfört med 31 procent).
Slovenian: Pri zdravljenju invazivne aspergiloze je bil delež bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje, višji za zdravilo Vfend kot za amfotericin B (53 % v primerjavi z 31 %).
Swedish: • Terfenadin, astemizol (används vanligtvis mot allergier - dessa läkemedel kan vara receptfria).
Slovenian: • terfenadin, astemizol (pogosto se uporabljata za zdravljenje alergij - ti zdravili sta lahko na voljo brez recepta);
Swedish: • Mjöldrygealkaloider, såsom ergotamin och dihydroergotamin (används för att behandla migrän).
Slovenian: • alkaloide rženega rožička, kot sta ergotamin in dihidroergotamin (uporabljata se za zdravljenje migrene);
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vfend.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vfend.
Swedish: Hos vuxna kan både laddningsdosen och underhållsdosen ges som infusion eller via munnen, i form av tabletter eller som suspension, men hos barn rekommenderas det att behandlingen startar med infusionen och att byte till suspensionen övervägs om man ser en förbättring.
Slovenian: Pri odraslih se udarni in vzdrževalni odmerek lahko dajeta z infuzijo ali peroralno (s tabletami ali suspenzijo), pri otrocih pa je priporočljivo, da zdravljenje začnemo z infuzijo in v primeru izboljšanja razmislimo o prehodu na suspenzijo.