FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • LIBTAYO ska administreras genom intravenös infusion under 30 minuter genom en intravenös infart innehållande ett sterilt, icke-pyrogent, invändigt eller utvändigt filter med låg proteinbindningsgrad (porstorlek 0,2-5 µm).
Slovak: LIBTAYO sa musí podávať intravenóznou infúziou počas 30 minút cez intravenóznu líniu obsahujúcu sterilný, nepyrogénny, inzertný alebo prídavný filter (veľkosť pórov 0,2 až 5 mikrónov) s nízkou afinitou k bielkovinám.
Swedish: Patienterna ska övervakas avseende hyperglykemi och tecken och symtom på diabetes efter behov utifrån klinisk utvärdering och hanteras med orala diabetesläkemedel eller insulin och genom dosjustering av cemiplimab (se avsnitt 4.2).
Slovak: Pacienti majú byť monitorovaní z hľadiska hyperglykémie a prejavov a príznakov diabetu, ak je indikovaný na základe klinického hodnotenia a liečení perorálnymi antidiabetikami alebo inzulínom a upravením liečby cemiplimabom (pozri časť 4.2).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och injektionsflaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a injekčnej liekovke po EXP.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska om du har något av dessa tecken eller symtom, eller om du är osäker innan du får LIBTAYO.
Slovak: Ak sa vás týkajú niektoré z vyššie uvedených skutočností alebo nemáte istotu, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako vám bude podaný liek LIBTAYO.
Swedish: trötthetskänsla eller svaghet, förvirring, problem med minnet eller trötthetskänsla, ryckningar (krampanfall), se och höra saker som inte är verkliga (hallucinationer), synförändring, ögonsmärta eller röda ögon, kraftig muskelsvaghet, ändrade hjärtslag såsom snabba hjärtslag eller känsla av att hjärtat hoppar över ett hjärtslag eller en dunkande känsla.
Slovak: Problémy týkajúce sa iných častí tela, ako je bolesť hlavy alebo stuhnutý krk, horúčka, pocit únavy alebo slabosti, zmätenosť, problémy s pamäťou alebo pocit ospalosti, kŕče (záchvaty), zrakové a sluchové halucinácie, zmeny vo videní, bolesť alebo sčervenanie očí, výrazná svalová slabosť, zmeny srdcového rytmu, ako je napríklad príliš rýchly srdcový rytmus alebo pocit vynechávania srdcového rytmu alebo búšenie srdca a modriny na koži alebo krvácanie.
Swedish: Bland de fyra patienterna med diabetes mellitus typ I var mediantiden till insjuknande 2,3 månader (intervall: 28 dagar till 6,2 månader).
Slovak: 1. typu predstavoval medián nástupu účinku liečby 2,3 mesiaca (rozsah: 28 dní až 6,2 mesiaca).
Swedish: Det finns otillräckligt med data från patienter med måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion för att kunna ge dosrekommendationer (se avsnitt 4.2).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o dávkovaní u pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.2).
Swedish: • i rumstemperatur upp till 25° C i högst 8 timmar från tiden för spädning.
Slovak: • pri izbovej teplote do 25 °C maximálne 8 hodín od času prípravy.
Swedish: Cemiplimab ska avbrytas eller infusionshastigheten sänkas om lindriga eller måttliga infusionsrelaterade reaktioner uppstår.
Slovak: Pri miernych alebo stredne závažných reakciách súvisiacich s infúziou sa má podávanie cemiplimabu prerušiť alebo rýchlosť podávania infúzie spomaliť.
Swedish: Tabell över biverkningar hos patienter som behandlas med cemiplimab
Slovak: Tabuľka 2: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií u pacientov liečených cemiplimabom Trieda orgánových systémov
Swedish: Blanda infusionslösningen försiktigt genom att rotera/vända infusionspåsen.
Slovak: Zriedený roztok premiešajte pomocou jemnej inverznej reakcie.
Swedish: Sanofi S.p.A Tel: +39 02 39394275
Slovak: Tel: +39 02 39394275
Swedish: För doseringsregimer på 1 till 10 mg/kg varannan vecka var cemiplimabs farmakokinetik linjär och dosproportionell, vilket tyder på mättnad av den målmedierade reaktionen i doseringsintervallet.
Slovak: Pri dávkovacom režime od 1 mg/kg do 10 mg/kg každé dva týždne sa pozorovala lineárna a proporcionálna kinetika cemiplimabu k dávke, čo naznačuje saturáciu cieľovo sprostredkovanej dráhy.
Swedish: Allvarliga och dödliga immunrelaterade biverkningar har setts för cemiplimab (se avsnitt 4.8).
Slovak: V prípade cemiplimabu boli pozorované závažné a smrteľné nežiaduce reakcie súvisiace s imunitným systémom (pozri časť 4.8).
Swedish: Hur du ges LIBTAYO
Slovak: Ako používať LIBTAYO
Swedish: • Problem med njurarna (njurinflammation och njursvikt) såsom att behöva kissa mer sällan än vanligt, blodblandad urin, svullna fötter eller underben och minskad aptit.
Slovak: Problémy s obličkami (nefritída a zlyhanie obličiek), ako je menej časté močenie ako zvyčajne, krv v moči, opuchnuté členky a pocit menšieho hladu ako zvyčajne.
Swedish: Cemiplimab har inte studerats i patienter med måttligt och svårt nedsatt leverfunktion.
Slovak: Cemiplimab sa neskúmal u pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene.
Swedish: Hur LIBTAYO ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať LIBTAYO
Swedish: Immunrelaterad hepatit ledde till permanent utsättning av cemiplimab hos 5 (0,8 %) av 591 patienter.
Slovak: Hepatitída súvisiaca s imunitným systémom viedla k ukončeniu liečby cemiplimabom u 5 (0,8
Swedish: Bland 53 avancerade CSCC-patienter med PD-L1 ≥1% var ORR 54,7 % (29/53).
Slovak: %, bola ORR 54,7 % (29/53).
Swedish: Startdos på 2 till 4 mg/kg/dag prednison eller motsvarande, därefter nedtrappning
Slovak: Začiatočná dávka od 2 až 4 mg/kg/deň prednizónu alebo jeho ekvivalentu s postupným znižovaním
Swedish: Immunrelaterad pneumonit
Slovak: Pneumonitída súvisiaca s imunitným systémom
Swedish: • i kyla, mellan 2° till 8° C i högst 24 timmar från tiden för spädning.
Slovak: • chladený pri teplote 2 °C až 8 °C najviac 24 hodín od času prípravy infúzie.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du ges LIBTAYO om:
Slovak: Predtým, ako začnete používať LIBTAYO, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak:
Swedish: Immunrelaterad hypopfysit har observerats hos patienter som fått cemiplimab (se avsnitt 4.8).
Slovak: U pacientov, ktorým bol podávaný cemiplimab, bola pozorovaná hypofyzitída súvisiaca s imunitným systémom (pozri časť 4.8).
Swedish: 8 injektions-flaskor + 8 förfyllda sprutor + 8 nålar + 8 flaskadaptrar + 16 kompresser
Slovak: 12 naplnených pier + 12 tampónov
Swedish: EPAR för Lifmior finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lifmior sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: När det gäller reumatoid artrit har man genomfört fem studier på omkring 2 200 patienter.
Slovak: Pri reumatickej artritíde bolo vykonaných päť štúdií s približne 2 200 pacientmi.
Swedish: Lifmior är identiskt med Enbrel, som har varit godkänt i EU sedan den 3 februari 2000.
Slovak: Liek Lifmior je rovnaký ako liek Enbrel, ktorý je v Európskej únii (EÚ) povolený od 3. februára 2000.
Swedish: För barn beror dosen på kroppsvikten.
Slovak: U detí dávka bude závisieť od telesnej hmotnosti.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lifmior?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Lifmior?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Lifmior ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Lifmior.
Swedish: Lifmior ges som en injektion under huden.
Slovak: Liek Lifmior sa podáva injekčne pod kožu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lifmior.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lifmior.
Swedish: Mer information om Lifmior
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lifmior
Swedish: Den aktiva substansen i Lifmior, etanercept, är ett protein som har skräddarsytts för att blockera aktiviteten hos en substans som kallas tumörnekrosfaktor (TNF).
Slovak: Účinná látka lieku Lifmior, etanercept, je proteín navrhnutý tak, aby blokoval aktivitu látky nazývanej tumor nekrotizujúci faktor (TNF).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lifmior (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället (bland annat blödning, blåmärken, rodnad, klåda, smärta och svullnad) och infektioner (bland annat förkylning, lunginfektion, blåskatarr och hudinfektioner).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lifmior (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú reakcie v mieste vpichu injekcie (vrátane krvácania, podliatiny, sčervenania, svrbenia, bolesti a opuchu) a infekcie (vrátane nádchy a infekcie pľúc, močového mechúra a kože).
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen etanercept.
Slovak: Obsahuje účinnú látku etanercept.
Swedish: Genom att blockera TNF lindrar etanercept inflammationen och andra sjukdomssymtom.
Slovak: Blokovaním TNF etanercept zmierňuje zápal a ďalšie príznaky chorôb.
Swedish: Ytterligare studier har genomförts på mer än 2 300 patienter med andra inflammatoriska sjukdomar (juvenil idiopatisk artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, plackpsoriasis och axial spondylartrit).
Slovak: Ďalšie štúdie boli vykonané s viac než 2 300 pacientmi s inými zápalovými ochoreniam (juvenilná idiopatická artritída, psoriatická artritída, ankylozujúca spondylitída, ložisková psoriáza a axiálna spondyloartritída).
Swedish: Vad är Lifmior och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Lifmior a na čo sa používa?
Swedish: Lifmior är ett antiinflammatoriskt läkemedel för behandling av följande sjukdomar:
Slovak: Lifmior je protizápalový liek na liečbu týchto ochorení:
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Lifmior är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že prínosy lieku Lifmior sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
Swedish: Lifmior får inte ges till patienter som har eller riskerar att få sepsis (när bakterier och giftiga ämnen kommit in i blodet och börjar skada organen), eller till patienter som har infektioner.
Slovak: Liek Lifmior nesmú používať pacienti, ktorí majú sepsu, resp. u nich existuje riziko vzniku sepsy (stavu, keď sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a toxíny a začínajú poškodzovať orgány), ani pacienti s infekciami.
Swedish: Vilken nytta med Lifmior har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy lieku Lifmior boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Tre av studierna genomfördes på patienter som tidigare hade tagit läkemedel mot artrit och visade att symtomen hos omkring två tredjedelar av de patienter som fick Lifmior minskade med 20 procent eller mer efter tre månader enligt ett standardeffektmått (ACR 20).
Slovak: Tri z týchto štúdií s pacientmi, ktorí v minulosti užívali lieky na artritídu, preukázali, že u približne dvoch tretín pacientov, ktorí dostávali Lifmior, došlo k zníženiu symptómov o 20 % alebo viac po troch mesiacoch na základe štandardného hodnotenia (ACR 20).
Swedish: Behandlingen ska påbörjas och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av diagnostisering och behandling av de sjukdomar som Lifmior används för.
Slovak: Liečbu začínajú a sledujú špecializovaní lekári so skúsenosťami s diagnostikou a liečbou ochorení, na ktoré sa liek Lifmior používa.
Swedish: Lifmior används som regel när dessa symtom är svåra eller måttligt svåra, eller när andra behandlingar inte har fungerat tillräckligt väl.
Slovak: Liek Lifmior sa zväčša používa, keď sú tieto stavy závažné alebo stredne ťažké, alebo keď iné druhy liečby neboli nedostatočne účinné.
Swedish: Företaget som saluför Lifmior kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial för läkare (för att lära patienterna att använda den förfyllda injektionspennan rätt) och ett särskilt varningskort för patienter så att de kan känna igen eventuella allvarliga biverkningar och veta när de ska söka akut läkarvård.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Lifmior na trh, poskytne edukačný materiál pre lekárov, u ktorých sa očakáva, že budú predpisovať tento liek, na účely zaškolenia pacientov o správnom použití naplneného pera a poskytne osobitnú bezpečnostnú kartu pre pacientov, aby dokázali rozpoznať závažné vedľajšie účinky a aby vedeli, kedy vyhľadať okamžitú pomoc lekára.
Swedish: I en femte studie var Lifmior som enda läkemedel eller i kombination med metotrexat effektivare än enbart metotrexat.
Slovak: V piatej štúdii sa preukázalo, že liek Lifmior, používaný samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, bol účinnejší ako samotný metotrexát.
Swedish: Flera studier har visat att Lifmior minskar symtom på inflammatoriska tillstånd effektivare än placebo (overksam behandling) eller ett jämförelseläkemedel.
Slovak: Viaceré štúdie preukázali, že Lifmior je účinnejší pri zmierňovaní symptómov zápalových stavov ako placebo (zdanlivý liek) alebo ako porovnávací liek.
Swedish: I en fjärde studie av patienter med reumatoid artrit som inte tagit metotrexat tidigare, uppvisade de patienter som fick 25 mg Lifmior två gånger i veckan mindre ledskador än de som tog enbart metotrexat efter 12 och 24 månader.
Slovak: V štvrtej štúdii, na ktorej sa zúčastnili pacienti, ktorí predtým neužívali metotrexát, sa po 12 a 24 mesiacoch u pacientov užívajúcich 25 mg lieku Lifmior dvakrát týždenne zistilo menšie poškodenie kĺbov ako u tých, ktorí dostávali samotný metotrexát.
Swedish: Lifmior minskar effektivt symtomen vid flera inflammatoriska tillstånd och biverkningarna bedöms vara hanterbara.
Slovak: Liek Lifmior je účinný pri zmierňovaní symptómov pri viacerých zápalových stavoch a jeho vedľajšie účinky sa považujú za zvládnuteľné.
Swedish: Patienter som får en allvarlig infektion bör avbryta behandlingen med Lifmior.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa rozvinie závažná infekcia, majú liečbu liekom Lifmior vysadiť.
Swedish: • Vissa former av juvenil idiopatisk artrit (inflammation i lederna hos barn och ungdomar).
Slovak: • niektorých foriem juvenilnej idiopatickej artritídy (zápalu kĺbov u detí a dospievajúcich),
Swedish: Varför godkänns Lifmior?
Slovak: Prečo bol liek Lifmior povolený?
Swedish: Även dessa studier visade att Lifmior lindrade symtomen bättre än placebo efter tre till fyra månader enligt olika standardeffektmått som ACR, ASAS och PASI.
Slovak: Tieto štúdie preukázali tiež, že v prípade užívania lieku Lifmior sa dosiahlo výraznejšie zlepšenie symptómov ako v prípade placeba po troch až štyroch mesiacov za použitia rôznych štandardných hodnotení, ako napr.
Swedish: Denna substans medverkar till att orsaka inflammation och finns i höga halter hos patienter med de sjukdomar som Lifmior används för att behandla.
Slovak: Táto látka sa podieľa na vzniku zápalu a zistili sa jeho vysoké hladiny u pacientov s ochoreniami, na liečbu ktorých sa liek Lifmior používa.
Swedish: Patienten eller vårdgivaren kan ge injektionen efter att ha fått lämpliga instruktioner.
Slovak: Po riadnom poučení a zaškolení si injekciu môže podávať aj samotný pacient alebo mu ju môže podávať ošetrujúca osoba.
Swedish: Hur används Lifmior?
Slovak: Ako sa liek Lifmior používa?
Swedish: Vilka är riskerna med Lifmior?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lifmior?
Swedish: Mer information om behandling med Lifmior finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Lifmior pri všetkých ochoreniach sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Swedish: • Plackpsoriasis (en sjukdom som orsakar röda fjällande fläckar på huden) hos vuxna och barn.
Slovak: • ložiskovej psoriázy (ochorenia spôsobujúceho červené šupinaté škvrny na koži) u dospelých a detí,
Swedish: • Psoriasisartrit (psoriasis med inflammation i lederna) hos vuxna.
Slovak: • psoriatickej artritídy (psoriázy so zápalom kĺbov) u dospelých,
Swedish: • Reumatoid artrit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna) hos vuxna, som enda läkemedel eller i kombination med metotrexat.
Slovak: • reumatoidnej artritídy (ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov) v monoterapii alebo s metotrexátom u dospelých,
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lifmior har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lifmior boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: • Ankyloserande spondylit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna i ryggraden) hos vuxna.
Slovak: • ankylozujúcej spondylitídy (ochorenia spôsobujúceho zápal kĺbov chrbtice) u dospelých,
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Lifmior finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lifmior sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: • Axial spondylartrit (en kronisk inflammatorisk sjukdom i ryggraden) hos vuxna när det inte syns några avvikelser på röntgen.
Slovak: • axiálnej spondyloartritídy (chronického zápalového ochorenia chrbtice) u dospelých bez abnormalít identifikovaných na RTG snímkach.
Swedish: Det finns inga belägg för att denna situation utvecklas.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne dôkazy, že táto situácia sa vyvíja.
Swedish: Det första godkännandet för försäljning beviljades 1972.
Slovak: Prvé povolenie na uvedenie na trh bolo udelené v roku 1972.
Swedish: Symptomen försvann efter 5 till 8 dagar utan att avbryta behandlingen.
Slovak: Tieto príznaky zmizli po 5 až 8 dňoch bez prerušenia liečby.
Swedish: Hänskjutningen leder till en fullständig harmonisering av produktinformationen.
Slovak: Postúpenie veci vedie k úplnej harmonizácii informácií o výrobku.
Swedish: Det har godkänts i 24 av EU:s medlemsstater.
Slovak: Liek bol povolený v 24 členských štátoch EÚ.
Swedish: • Radering av alla rekommendationer för profylaktisk användning.
Slovak: • vypustením všetkých odporúčaní týkajúcich sa profylaktického použitia,
Swedish: Postępu 17B 02-676 Warszawa Polen
Slovak: ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Poľsko
Swedish: Behandlingen ska påbörjas genast då de första kliniska symptomen framkommer.
Slovak: Liečbu začať pri objavení sa prvých klinických príznakov.
Swedish: EC4A 3AE London Storbritannien
Slovak: EC4A 3AE London Spojené kráľovstvo
Swedish: FI 00330 Helsinki Finland
Slovak: FI 00330 Helsinki Fínsko
Swedish: Danmark Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Slovak: Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Swedish: Användningen av preparatet bör basera sig på känslighetstest.
Slovak: Použitie lieku by malo byť založené na testoch citlivosti.
Swedish: 3 Rapport från första mötet av WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), den 15-19 juni 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Slovak: Správa z prvého zasadnutia poradnej skupiny Svetovej zdravotníckej organizácie pre integrovaný dohľad nad antimikrobiálnou rezistenciou (AGISAR), 15. až 19. jún 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Swedish: De områden som främst behöver harmoniseras i den befintliga produktinformationen gäller:
Slovak: Hlavné oblasti nezhôd v existujúcich informáciách o výrobku sa týkajú:
Swedish: Vad gäller B. hyodysenteriae, inräknat de redan nämnda frågorna, identifierades flera problem:
Slovak: Pokiaľ ide o mikroorganizmus B. hyodysenteriae vrátane bodov, ktoré už boli uvedené, bolo identifikovaných niekoľko otázok:
Swedish: Ifall detta inte är möjligt, skall terapin basera sig på lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk information om känsligheten av målbakterien.
Slovak: Ak to nie je možné, použitie lieku by malo byť založené na miestnych (regionálnej, na úrovni fariem) epidemiologických údajoch o citlivosti cieľových patogénov.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Linco-Spectin 100 och associerade namn (se bilaga I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Linco-Spectin 100 a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Swedish: 2012 Sep 21;54:54.
Slovak: Acta Vet Scand. 2012 Sep 21;54:54.
Swedish: • Begränsning av indikationerna till de som är tillräckligt styrkta genom effektdata.
Slovak: • obmedzením indikácií na tie, ktoré sú primerane odôvodnené údajmi o účinnosti,
Swedish: I provokationsstudien föreföll den bakteriella infektionen vara utrotad.
Slovak: Zdá sa, že v provokačnej štúdii bola bakteriálna infekcia zlikvidovaná.
Swedish: Rekommenderad dosering är:
Slovak: Odporúčané dávkovanie:
Swedish: Frankrike Zoetis 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Slovak: Francúzsko Zoetis 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Swedish: 150 g pulver = 100 g antibiotisk aktivitet skall utspädas i…
Slovak: 150 g prášku = 100 g antibiotickej aktivity rozpustené v …
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för eliminering för alla administrationssätt är 2,82 timmar hos svin.
Slovak: Stredná hodnota polčasu eliminácie u ošípaných pre všetky cesty podania je 2,82 hodín.
Swedish: Dessutom är det harmoniserade doseringsschemat detsamma som har rekommenderats i de allra flesta medlemsstater.
Slovak: Tento harmonizovaný dávkovací režim sa okrem toho odporúča vo veľkej väčšine členských štátov.
Swedish: De rekommenderade harmoniserade doseringsschemana leder inte till en förhöjd exponering av miljön för de aktiva substanserna.
Slovak: Odporúčané harmonizované dávkovacie režimy nevedú k zvýšenej expozícii životného prostredia účinným látkam.
Swedish: Inga nya kliniska data tillhandahölls till stöd för detta uttalande.
Slovak: Na odôvodnenie tohto tvrdenia neboli predložené žiadne nové klinické údaje.
Swedish: Konsumentsäkerheten fortsätter att vara säkerställd genom de rekommenderade harmoniserade karenstiderna på 0 dagar hos svin och 5 dagar hos kycklingar.
Slovak: Bezpečnosť spotrebiteľov je naďalej zabezpečená odporúčanou harmonizovanou ochrannou lehotou 0 dní u ošípaných a 5 dní u kurčiat.
Swedish: Vattenkonsumtion
Slovak: Spotreba vody
Swedish: Värdet av en kombinationsprodukt för denna indikation jämfört med en monoterapiprodukt (t.ex. lincomycin) är därför oklart.
Slovak: Hodnota kombinovaného lieku pre túto indikáciu v porovnaní s liekom v monoterapii (napr. linkomycínom) preto nie je jasná.
Swedish: Låt inte kaniner, gnagare (t.ex. chinchillor, hamstrar, marsvin), hästar eller idisslare ha tillgång till vatten eller mat innehållande linkomycin.
Slovak: Nedovoľte, aby králiky, hlodavce (napr. činčily, škrečky, morčatá), kone alebo prežúvavce mali prístup k vode alebo krmivu obsahujúcemu linkomycín.
Swedish: Detta pulver är endast för användning i dricksvattnet och det skall upplösas före användning.
Slovak: Tento prášok je určený len na použitie v pitnej vode a pred podaním sa musí rozpustiť.
Swedish: ATCvet-kod: QJ01FF52.
Slovak: Kód ATCvet: QJ01FF52
Swedish: Den potentiella risken för resistensutveckling som kan påverka läkemedelseffekten, och den totala hälsan hos djur och människor, begränsas genom följande:
Slovak: Potenciálne riziko vzniku rezistencie, ktoré by mohlo ovplyvniť účinnosť lieku a celkové zdravie ľudí a zvierat sa obmedzuje:
Swedish: Detta kan delvis hänga samman med naturlig resistens hos dessa bakteriearter.
Slovak: Mohlo by to čiastočne súvisieť s prirodzenou rezistenciou u týchto bakteriálnych druhov.
Swedish: Upprepad eller förlängd användning skall undvikas genom förbättrad bondgårdsskötsel och desinfektionsåtgärder.
Slovak: Zabráňte opakovanému alebo predĺženému použitiu lieku zlepšeným riadením chovu alebo postupmi dezinfekcie.
Swedish: Om symptom som hudutslag eller ihållande ögonirritation framkommer efter exponering, sök omedelbart läkarhjälp och visa bipacksedeln eller etiketten åt läkaren.
Slovak: Ak príznaky ako vyrážka alebo podráždenie očí pretrvávajú, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu alebo etiketu lieku.
Swedish: I den föreslagna harmoniserade produktresumén ströks alla hänvisningar till profylaktisk behandling, vilket bekräftades av CVMP.
Slovak: V navrhnutom harmonizovanom súhrne charakteristických vlastností lieku boli vypustené všetky odkazy na profylaktickú liečbu, čo výbor CVMP potvrdil.