FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Krůtám je přípravek podáván pomocí hrubého postřiku ptákům od jednoho dne věku, přičemž o tři týdny později by měla následovat druhá dávka.
Estonian: Kalkunitele manustatakse seda esimesest elupäevast jämepihusena, kusjuures teine annus antakse kolm nädalat hiljem.
Czech: Kolibacilóza může způsobit poškození vaku obklopujícího srdce (perikarditidu), vaku obklopujícího játra (perihepatitidu) a „vzdušných vaků", specializovaných vaků v ptačím těle, kde je zadržován vzduch během dýchání (aerosakulitidu), a způsobit uhynutí ptáka.
Estonian: Kolibatsilloos võib põhjustada kahjustusi südant ümbritsevas paunas (perikardiit), maksa ümbritsevas paunas (perihepatiit) ja õhukotikestes.
Czech: Vakcína by se neměla používat během šesti týdnů před zahájením snášky nebo u ptáků, kteří snášejí (v daném okamžiku produkují vejce).
Estonian: Vaktsiini ei tohi kasutada kuus nädalat enne munemisperioodi algust ega munevatel lindudel.
Czech: Vakcinační kmen se vyskytuje v tkáních (játrech a srdci) kura domácího až do šestého dne po vakcinaci a v tkáních (vzdušných vacích) krůt až do čtvrtého dne po vakcinaci.
Estonian: Vaktsiinitüve võib leida kanade kudedes (maksas ja südames) kuni kuus päeva pärast vaktsineerimist ning kalkunite õhukotikestes kuni neli päeva pärast vaktsineerimist.
Czech: Pokud přípravek Poulvac E. coli přidáváte do pitné vody, je třeba, aby její objem odpovídal množství, které jedinci kura domácího vypijí za 3 hodiny, aby tak každému z nich byla podána jedna dávka rekonstituované vakcíny.
Estonian: Poulvac E. coli lisamisel kanade joogivette tuleb lindude arvule vastavatele valmisvaktsiiniannustele lisada joogivee kogus, mille kanad kolme tunni jooksul tarbivad.
Czech: Může být také přítomen ve stolici, a to po dobu až pěti týdnů po vakcinaci u kura domácího a po dobu až sedmi dnů po vakcinaci u krůt.
Estonian: Seda võib leida kanade väljaheites veel kuni viis nädalat pärast vaktsineerimist ja kalkunite väljaheites kuni seitse päeva pärast vaktsineerimist.
Czech: Jak přípravek Poulvac E. coli působí?
Estonian: Kuidas Poulvac E. coli toimib?
Czech: Poulvac E. coli je vakcína, která se používá u kura domácího a krůt k aktivní imunizaci proti infekci způsobené bakterií Escherichia coli, sérotypem O78, zvané kolibacilóza.
Estonian: Poulvac E. coli vaktsiini kasutatakse kanade ja kalkunite aktiivseks immuniseerimiseks Escherichia coli serotüübi O78 põhjustatud infektsiooni (kolibatsilloosi) vastu.
Czech: Pokud je přípravek podáván pomocí hrubého postřiku, rekonstituovaná vakcína by měla být naředěna a aplikována postřikem na ptáky tak, aby každý z nich dostal dostatečné množství jedné dávky.
Estonian: Valmisvaktsiin tuleb enne jämepihustamist lahjendada ning pihustada lindudele, nii et iga lind saaks ühe annuse jagu vaktsiini.
Czech: Po použití dezinfikujte ruce a vybavení.
Estonian: Käed ja vaktsiini manustamisseadmed tuleb pärast vaktsineerimist desinfitseerida.
Czech: Přípravek Poulvac E. coli je lyofilizát (mrazem vysušený prášek), ze kterého je možné připravit suspenzi.
Estonian: Vaktsiini Poulvac E. coli turustatakse külmkuivatatud suspensioonipulbrina (lüofilisaadina).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Poulvac E. coli?
Estonian: Mis riskid Poulvac E. coliga kaasnevad?
Czech: V prostředí zůstává přítomen až do konce závěrečné fáze výkrmného období (doby dosažení jateční hmotnosti) či chovného období kura domácího a po dobu sedmi dnů po vakcinaci krůt.
Estonian: See jääb keskkonda kanade tapmiseni või kasvatamisperioodi lõpuni, kalkunikasvandustes püsib vaktsiinitüvi kuni seitse päeva.
Czech: Jaké přínosy přípravku Poulvac E. coli byly ve studiích prokázány?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Poulvac E. coli kasulikkus?
Czech: Poulvac E. coli
Estonian: Poulvac E. coli lindude kolibatsilloosi elusvaktsiin
Czech: U kura domácího je přípravek podáván pomocí hrubého postřiku ptákům od jednoho dne věku nebo přidáním do pitné vody ptákům od pěti dnů věku.
Estonian: See on retseptivaktsiin ja sellega vaktsineeritakse kanu alates esimesest elupäevast ühekordse annusena (jämepihusega) või alates viiendast elupäevast (vaktsiini lisatakse joogivette).
Czech: Jak se přípravek Poulvac E. coli používá?
Estonian: Kuidas Poulvac E. colit kasutatakse?
Czech: 500 ml 1 láhvi
Estonian: 500 ml 1 pudel
Czech: 500 ml 10 lahvích Bez ochranných lhůt.
Estonian: 500 ml 10 pudelit 0 päeva
Czech: Balení
Estonian: Nimetus
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí..
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Czech: Alternativním řešením by mohlo být ponechat pouze jeden výrobní závod.
Estonian: Alternatiivne lahendus oleks jätta ainult üks tootmiskoht.
Czech: Bílý olej
Estonian: Valge õli
Czech: S ohledem na rozdíly ve výrobě a kontrole, harmonizace výrobního procesu a kontroly mezi oběma výrobní místo je silně navrhl.
Estonian: Mis puudutab erinevusi tootmist ja kontrolli ühtlustamine tootmisprotsessi ja kontrolli vahel nii tootvas on tugevalt soovitatud.
Czech: HLEDISKA KVALITY
Estonian: KVALITEEDIASPEKTID
Czech: Účinná látka, která je ve své podstatě biologického původu určena na navozenní aktivní imunity nespadá do působnosti nařízení Komise (EU) č. 470/2009.
Estonian: Aktiivse immuunsuse tekitamiseks mõeldud bioloogilist päritolu põhikomponendina ei kuulu toimeaine määruse nr. 470/2009 (EÜ) haldusalasse.
Czech: Žadatel je požádán, aby se zavázaly přijmout vhodná opatření k harmonizaci produkcí a / nebo poskytovat adekvátní demonstrace /
Estonian: Hageja on palunud endale võtta asjakohaseid meetmeid, et ühtlustada lavastused ja / või pakkuda piisavat meeleavaldused / data küsimuste lahendamiseks.
Czech: Pouze látky schválené přídatné látky v potraviná ch pro lidskou spotřebu s výjimkou konzervační ch látek uvedených v části C přílohy III směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES
Estonian: Ainult ained, mis on mõeldud toiduainetele, väljaarvatud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 95/2/EÜ III lisas esitatud säilitusained.
Czech: Držitel tohoto rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o marketingových záměrech s léčivým přípravkem, který je tímto rozhodnutím registrován.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva meditsiinilise toote turustamisplaanidest.
Czech: Revakcinace po 3 týdnech.
Estonian: Revaktsineerimine 3 nädala möödudes.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po aplikaci dvojnásobné dávky nebyly u kura domácího ani kachen pozorovány žádné jiné nepříznivé reakce než ty, které jsou popsány v části 4.6.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Kahekordse doosi manustamise järgselt ei ole kanadel ja partidel täheldatud ühtegi teist kõrvaltoimet kui need, mis on nimetatud punktis 4.6.
Czech: Nemíchejte s jiným léčivým přípravkem.
Estonian: Mitte segada ühegi teise preparaadiga.
Czech: Uchovávejte v původním obalu aby byl chráněn před světlem Chraňte před mrazem.
Estonian: Hoida originaalpakendis, et kaitsta valguse eest.
Czech: 1) Tam jsou důležité nevyřešené otázky týkající se rozdílů produkce a kontrolní mezi výrobních míst (včetně druhu použitých vajec) a nedostatek ověřovací studie na testu účinnosti na hotový výrobek (zdá se, že konečný produkt testy jsou prováděny pouze v při Weesp ale v-procesu,
Estonian: 1) On tähtsaid küsimusi seoses erinevustega tootmise ja kontrolli vahel tootmiskohtade (sh laadi mune kasutatakse) ja vähene valideerimisuuringus potentsi katse valmistootena (tundub, et lõpptoote testid on ainult sõlmitud Weesp kuid protsessi testid nagu tiitrimine ja HA
Czech: K vyvolání sérologické reakce na neuraminidázu N3, která může sloužit jako ukazatel při odlišení infikovaných od očkovaných zvířat (strategie DIVA, Differentiate Infected from Vaccinated Animals).
Estonian: Seroloogilise vastuse indutseerimiseks N3 neuraminidaasi vastu, mis võib toimida infitseerunud ja vaktsineeritud loomade eristajana (DIVA strateegia, Differentiate Infected from Vaccinated Animals).
Czech: testy, jako je titrace HA a kvantifikaci musí být rovnocenné příliš).
Estonian: kvantifitseerimine tuleb samaväärne liiga).
Czech: Potravinářské přídatné látky (látky s platným kódem E schválené jako přídatné látky v potravinách pro lidskou spotřebu)
Estonian: Toidulisandid (kehtiva Enumbriga ained, mis on heakskiidetud lisanditena inimtarbimiseks mõeldud toiduainetele)
Czech: Jedna dávka o objemu 0,5 ml obsahuje:
Estonian: Üks 0,5 ml doos sisaldab:
Czech: Zejména racionalizace povahy vajec použít (s přihlédnutím k problému možného výskytu cizorodých látek v běžných vajec a možnost deaktivovat je během procesu inaktivace viru chřipky, podporované odpovídající validační studie).
Estonian: Eelkõige ratsionaliseerimine laadi kasutatud munade (arvestades probleemi võimalikku esinemist kõrvalised ained tavaliste munade ja võimalus inaktiveerimiseks jooksul neile inaktiveerimise protsess gripiviirus, mida toetab vastav valideerimisuuring).
Czech: Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je povoleno pouze za zvláštních podmínek stanovených legislativou Evropského společenství o tlumení ptačí chřipky.
Estonian: Käesoleva veterinaarravimi kasutamine on lubatud vaid Euroopa Komisjoni seadusandlusega määratud tingimustel linnugripi leviku kontrollimiseks.
Czech: Informace o vlivu mateřsky protilátek na vakcinaci u obou cílových druhů nejsou známy.
Estonian: Maternaalsete antikehade mõju vaktsineerimisele ei ole teada kummagi sihtliigi kohta.
Czech: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Spojené království
Estonian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik
Czech: Osoba, která má v úmyslu dovážet, prodávat, vydávat a/nebo používat Poulvac FluFend H5N3 RG se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Estonian: Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Poulvac FluFend H5N3 RG, peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené (2C - 8C).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida külmas (2C-8C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2C - 8C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2C-8C).
Czech: Plán vakcinací je třeba dokončit nejpozději 4 týdny před počátkem kladení.
Estonian: Vaktsineerimistsükkel tuleb lõpetada vähemalt 4 nädalat enne munemisperioodi.
Czech: Dosažená účinnost se může měnit v závislosti na stupni antigenní homologie vakcinačního kmene a cirkulujícího terénního kmene.
Estonian: Saavutatud efektiivsuse tase võib varieeruda sõltuvalt antigeensest homoloogiast vaktsiini tüve ja tsirkuleeriva tüve vahel.
Czech: Po aplikaci dvojnásobné dávky nebyly u kura domácího ani kachen pozorovány žádné jiné nepříznivé reakce než ty, které jsou popsány v části 6.
Estonian: Kahekordse doosi manustamise järgselt ei ole kanadel ja partidel täheldatud ühtegi teist kõrvaltoimet kui need, mis on nimetatud punktis 6.
Czech: Pouze pro použití jako konzervačn í látka ve vakcínách ve vícedávkov ém balení v koncentra ci nepřevyšují cí 0,02%.
Estonian: Kasutamiseks vaid mitmedoosilist e vaktsiinide säilitusainena kontsentratsioo nis alla 0,02%
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivovaná rekombinantní vakcína, ATC vet code: QI01AA23
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud rekombinantne vaktsiin, ATCvet kood: QI01AA23
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/06/060/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/060/001-002
Czech: Minerální uhlovodíky s nízkou až vysokou viskozitou včetně mikrokrystalických vosků, s délkou řetězce přibližně C10-C60, alifatické, rozvětvené alifatické a alicyklické sloučeniny
Estonian: Vähese kuni suure viskoossusega mineraalsed süsivesinikud, kaasaarvatud mikrokristallilised vahad, umbes C10C60, alifaatsed, ahelaga alifaatsed ja alitsüklilised ühendid
Czech: Počátek imunity: 3 týdny po druhé injekci.
Estonian: Immuunsuse algus: 3 nädalat pärast teistkordset süsti.
Czech: 1 rok Celý obsah láhve spotřebujte do 2 hodin po napíchnutí nádoby.
Estonian: 1 aasta Kogu pudeli sisu tuleb ära kasutada 2 tunni jooksul pärast pudeli avamist.
Czech: Po dobu vakcinace nevystavujte drůbež stresu.
Estonian: Vaktsineerimise perioodil vältida lindude stressi.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Poulvac FluFend H5N3 RG jsou nebo mohou být zakázány v některých členských státech, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Estonian: Poulvac FluFend H5N3 RG import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist kohaliku või siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Nemíchejte s jiným léčivým přípravkem.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Mitte segada ühegi teise preparaadiga.
Czech: a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti původců či protilátek u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Estonian: kontrolli ja tõrje rahvuslike programmide juurutamist või raskendab elusloomade või toiduainete või teiste loomsete produktide kontaminatsiooni puudumise sertifitseerimist; b) haigust, mille suhtes veterinaarravim immuunsust tekitab, ei esine nimetatud territooriumil.
Czech: 500 ml vakcíny v lahvích z polyetylénu o vysoké hustotě, uzavřených nitrilovou gumovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Estonian: 500 ml vaktsiini suure tihedusega polüetüleenpudelites, mis on suletud nitriilkummist korgiga ja alumiiniumist kattega.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné 10.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Juhuslik süstimine on ohtlik.
Czech: Vakcína je balena do krabic po 1 láhvi nebo 10 lahvích o objemu 500 ml.
Estonian: Vaktsiin on saadaval 1 või 10 kaupa karpides 500 ml suuruses pudelis.
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogen fosforečnan draselný
Estonian: Naatriumkloriid Naatriumvesinikfosfaat Kaaliumdivesinikfosfaat
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka o objemu 0,5 ml obsahuje:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Üks 0,5 ml doos sisaldab:
Czech: Celý obsah láhve spotřebujte do 2 hodin po napíchnutí nádoby.
Estonian: Kogu pudeli sisu tuleb ära kasutada 2 tunni jooksul pärast pudeli avamist.
Czech: Luxembourg Pfizer Animal Health s.a., Tél.
Estonian: Pfizer Animal Health s.a., Tél.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE <Šarže>
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/nebo použití veterinárního léčivého přípravku na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/nebo použití veterinárního léčivého přípravku na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid veterinaarravimi impordi, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et: a) veterinaarravimi manustamine loomadele mõjutab loomadel esinevate haiguste diagnoosimise,
Czech: Stáří jeden den: 0,2 ml subkutánně do krku.
Estonian: Ühe päeva vanused: 0,2 ml subkutaanselt kaela piirkonda.
Czech: VELIKOST BALENÍ 500 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS 500 ml
Czech: Následující složky Poulvac FluFend H5N3 RG jsou uvedeny v tabulce 1 (Povolené látky) přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Estonian: Need Poulvac FluFend H5N3 RG koostisosad on esitatud nõukogu määruse (EMÜ) nr 37/2010 tabelis 1 (Lubatud ained) kooskõlas alljärgneva tabeliga:
Czech: Sorbitan-seskvioleát Polysorbát 80
Estonian: Sorbitaanseskvioleaat Polüsorbaat 80
Czech: Markerové reziduum
Estonian: Markerjääk
Czech: Délka trvání imunity u kuřat dosud nebyla stanovena.
Estonian: Immuunsuse kestus kanadel ei ole teada.
Czech: Trvání imunity u kachen: 14 týdnů po druhé vakcinaci.
Estonian: Immuunsuse kestus partidel: 14 nädalat pärast teist süstimist.
Czech: Všechna potravino va zvířata
Estonian: Kõik toiduloomade liigid
Czech: Bílý olej je minerální uhlovodík, Arlacel 83V je sorbitan seskvioleát, Tween 80 je polyoxyethylénsorbitanmonooleát, dihydrogenfosforečnan sodný (E339) a hydrogenfosforečnan draselný (E340) sú látky s kódem E. Tyto pomocné látky Poulvac FluFend H5N3 RG jsou uvedeny v tabulce 1 (Povolené látky) přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Estonian: Valge õli on mineraalne süsivesinik, Arlacel 83V on sorbitaanseskvioleaat, Tween 80 on polüoksüetüleensorbitaanmonooleaat, kahealuseline naatriumfosfaat (E339) ja ühealuseline kaaliumfosfaat (E340) on E-numbritega ained.
Czech: C. REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Estonian: C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
Czech: Sorbitan seskvioleát
Estonian: Sorbitaansekvioleaat
Czech: Bez aromatický ch a nenasycený ch látek
Estonian: Välistab aromaatsed ja küllastumata ühendid
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 500 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS 1 x 500 ml
Czech: zvířata
Estonian: Loomaliigid
Czech: Informace o bezpečnosti této vakcíny pro drůbež v období snášky nejsou známy.
Estonian: Puuduvad andmed selle vaktsiini ohutuse kohta munakanadele.
Czech: Kachny:
Estonian: Kanad:
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí a kachny
Estonian: LOOMALIIGID Kanad ja pardid.
Czech: Stáří minimálně 3 týdny: 0,5 ml intramuskulárně do prsního svalu.
Estonian: 3-nädalased või vanemad: 0,5 ml intramuskulaarselt rinnalihasesse.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Po dobu vakcinace nevystavujte drůbež stresu.
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel Vaktsineerimise perioodil vältida lindude stressi.
Czech: Není nutné stanovit MRL
Estonian: Jääkide piirnorme ei nõuta
Czech: Pouze pro zvířata
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 2 hodin.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada 2 tunni jooksul
Czech: Po čelenži snížení úmrtnosti a vylučování viru.
Estonian: Nakatumisjärgsete suremuse ja viiruse eritamise vähendamine.
Czech: Po čelenži snížení množství klinických příznaků a vylučování viru.
Estonian: Nakatumisjärgsete kliiniliste sümptomite ja viiruse eritamise vähendamine.
Czech: Fyziologický roztok s fosfátovým pufrem
Estonian: Fosfaatpuhvri soolalahus
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Estonian: Keeluaeg (-ajad)
Czech: Inaktivovaná rekombinantní vakcína proti viru ptačí chřipky, podtyp H5N3 (kmen rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI jednotek
Estonian: Inaktiveeritud rekombinantne linnugripi viirus H5N3 alatüüp (tüvi rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI ühikut doosis)
Czech: Inaktivovaná rekombinantní vakcína proti viru ptačí chřipky, podtyp H5N3 (kmen rg-A/ck/VN/C58/04> 1:40 HI jednotek v dávce
Estonian: Inaktiveeritud rekombinantne linnugripi viirus H5N3 alatüüp (tüvi rg-A/ck/VN/C58/04 > 1:40 HI ühikut doosis)
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek)
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
Czech: Źádné
Estonian: Pardid
Czech: Tel: +44 (0) 1304 616161
Estonian: Pfizer Ltd Tel: +44 (0) 1304 616161
Czech: Pro způsob likvidace čtěte příbalovou informaci.
Estonian: Hävitamine - vaata pakendi infolehte.
Czech: Poly(oxyethylen) sorbitan-monooleát a trioleát
Estonian: Polüetüleensorbitaanmonooleaat ja trioleaat
Czech: Po nula dnech
Estonian: Null päeva
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 26/10/2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 26/10/2011.
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní diskuzi s vaším veterinárním lékařem.
Estonian: See dokument ei asenda vahetut nõupidamist teie loomaarstiga.
Czech: • U kachen:
Estonian: • Kanad
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) bude v souladu s dohodnutým harmonogramem prověřovat doplňující informace, které se vyskytnou, a tento souhrn bude dle potřeby aktualizován.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) vaatab läbi täiendavad andmed, mis saavad kättesaadavaks kokkulepitud ajakava kohaselt, ja vajaduse korral uuendab käesolevat kokkuvõtet.
Czech: Inaktivovaná rekombinantní vakcína proti viru ptačí chřipky
Estonian: Inaktiveeritud rekombinantne linnugripi viirus
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Poulvac FluFend H5N3 RG platné v celé Evropské unii dne 01/09/2006.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Poulvac FluFend H5N3 RG müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 01.09.2006.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky došel k závěru, že bezpečnost a účinnost vakcíny při prevenci onemocnění u drůbeže byla prokázána a že přípravek může představovat užitečný nástroj při řešení vypuknutí infekce ptačí chřipky.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et vaktsiini efektiivsus kodulindude kliinilise haigestumise ennetamiseks on tõendatud ning et see võiks olla kasulik linnugripinakkuse puhkemise tõrjeks.
Czech: Vakcína neobsahuje žádné složky, u kterých by bylo pravděpodobné, že představují riziko pro konzumenty očkovaných ptáků.
Estonian: Vaktsiin ei sisalda koostisaineid, mis võivad ohustada vaktsineeritud lindude tarbijaid.
Czech: vyrábí se pomocí „rekombinantní DNA technologie" (do organismu se vpraví geny) tak, aby byl nositelem antigenů H5 (hemaglutininu 5) a N3 (neuramidázy 3).
Estonian: Sellele on lisatud rekombinant-DNA-tehnikaga (mille puhul lisatakse organismile geene) antigeene H5 (hemaglutiniin-5) ja N3 (neuraminidaas-3).
Czech: Vakcína se aplikuje u kuřat formou intramuskulární injekce (do svalu) a u kachen injekce subkutánní (pod kůži), a to ve dvou dávkách s odstupem 3 týdnů.
Estonian: Vaktsiini süstitakse kanadele intramuskulaarselt (rinnalihasesse) ja partidele subkutaanselt (naha alla) kahe annusena, kolmenädalase vahega.
Czech: Tento druh „přeskupení" mezi typy H a N se v přírodě odehrává přirozeně, ale v tomto případě se provádí v laboratoři za účelem vyrobení viru s konkrétními vlastnostmi.
Estonian: Sellist Hja N-tüüpi antigeenide „ümbersortimist" esineb loomulikul kujul ka looduses, kuid käesoleval juhul on seda tehtud laboris mainitud väga spetsiifiliste omadustega viiruse tootmiseks.
Czech: Ptáci očkovaní touto vakcínou si vytvářejí protilátky proti těmto dvěma zvoleným antigenům.
Estonian: Selle vaktsiiniga vaktsineeritud lindudes tekivad antikehad nende kahe valitud antigeeni vastu.
Czech: Vakcína byla hodnocena v kontextu naléhavé situace, což znamená, že stále probíhají další studie přípravku Poulvac FluFend H5N3 RG, které budou vyhodnoceny.
Estonian: Vaktsiini hinnati hädaolukorra tingimustes, mis tähendab, et Poulvac FluFend H5N3 RG-ga jätkuvad edasised uuringud, mida veel hinnatakse.
Czech: Tento konkrétní kmen byl vybrán, protože chrání ptáky před terénními kmeny viru H5N1 (křížová ochrana) a přitom umožňuje rozlišit očkované ptáky od infikovaných.
Estonian: See tüvi on valitud seepärast, et see kaitseb linde virulentsete looduses esinevate H5N1-tüvede vastu (ristkaitse), võimaldades siiski eristada vaktsineeritud linde nakatunud lindudest.
Czech: Pro tento konkrétní cílový druh nejsou k dispozici žádné terénní studie, což je přijatelné z důvodu aktuální politické a epidemiologické situace, jaká v Evropě panuje ohledně ptačí chřipky.
Estonian: See on Euroopa praeguses linnugripiga seotud poliitilises ja epidemioloogilises olukorras vastuvõetav.
Czech: Byly provedeny laboratorní studie, které hodnotily bezpečnost vakcíny po podání jedné dávky, předávkování a v případě režimu s opakováním dávky.
Estonian: Laboriuuringutes uuriti vaktsiini ohutust pärast ühekordset annust, üleannustamist ja korduva annusega raviskeemi.