FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Metacam 20 mg/ml, a tým kvantifikovať vplyv tohto rozdielu na klinickú bezpečnosť a účinnosť; údaje týkajúce sa cieľového druhu ošípaných, ktoré boli predložené na podporu žiadosti, nie sú v súlade s článkom 13 smernice č. 2001/82/ES, a preto nevyhovujú kritériám na udelenie povolenia z hľadiska bezpečnosti a účinnosti v prípade cieľového druhu ošípaných.
Slovenian: Podrobni podatki o ciljnih vrstah prašičev, predloženi kot podpora za vlogo, niso skladni s členom 13 Direktive 2001/82/ES in posledično ne izpolnjujejo meril za dovoljenje v zvezi z varnostjo in učinkovitostjo za ciljne vrste prašičev.
Slovak: Vzhľadom na načasovanie a nízku frekvenciu odberov vzoriek z tkanív nie je možné použiť koncentráciu rezíduí v tkanive ako náhradu za hladinu v plazme, čo by umožnilo odhadnúť hodnoty Cmax a AUC v krvi.
Slovenian: Časovna razporeditev in razpršenost vzorčenja tkiva ne omogoča uporabe koncentracij ostankov tkiva kot nadomestka za plazemske koncentracije, s pomočjo katerih bi lahko podali oceno vrednosti C
Slovak: S cieľom vyriešiť obavy vyjadrené v rámci predloženia podnetu žiadateľ predložil odôvodnenie neuskutočnenia štúdie o bioekvivalencii lieku Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok s referenčným liekom
Slovenian: Da bi odgovoril na pomisleke v napotitvenem postopku, je predlagatelj predložil obrazložitev za izključitev bioekvivalenčne študije za zdravilo Melosolute 40 mg/ml raztopina za injiciranje in referenčno zdravilo Metacam 20 mg/ml raztopina za injiciranje.
Slovak: Namiesto štúdií o bioekvivalencii budú stačiť štúdie o rezíduách, pretože keďže rezíduá meloxikamu v pečeni a svaloch boli v čase odberu vzorky 4 hodiny porovnateľné a keďže ochranné lehoty sú pre lieky
Slovenian: • Študije ostankov zadostujejo kot nadomestek za bioekvivalenco, saj bodo farmakokinetični parametri, glede na to, da so bili ostanki meloksikama v jetrih in mišicah primerljivi pri vzorčenju po 4 urah in da je karencaza zdravilo Melosolute 40 mg/ml in zdravilo Metacam 20 mg/ml enaka,
Slovak: Na záver možno konštatovať, že žiadateľ dostatočne neodpovedal na nasledujúce body: i) vplyv použitia rôznych štúdií na porovnanie účinkov liekov, ii) výber časových bodov, ktoré nezodpovedajú fáze absorpcie a neposkytujú údaje o rýchlosti a miere absorpcie, iii) preukaznosť údajov v súvislosti s presnosťou odhadov potrebnou na presné porovnanie liekov.
Slovenian: Čeprav so stopnje meloksikama v jetrih in mišičnem tkivu pri vzorčenju po 4 urah podobne za oba odmerka zdravila, to odraža eno časovno točko in ne dokazuje, da bodo plazemsk koncentracije podobne v celotnem trajanju časovne krivulje koncen Predlagatelj prav tako ni pravilno pojasnil naslednjih točk: (i) vpliv uporabe različnih študij za primerjavo učinkov različnih odmerkov, (ii) izbira časovnih točk, ki niso skladne s fazo absorpcije in ne dokazujejo stopnje in obsega absorpcije, (iii) stabilnost podatkov glede na natančnost ocen, potrebnih za ustrezno primerjavo med različnima odmerkoma.
Slovak: Žiadateľ však tvrdí, že distribúcia meloxikamu z miesta podania intramuskulárnej injekcie do všeobecného krvného obehu a následne aj jeho eliminácia z tkanív, ako sú pečeň, obličky a svaly, sú veľmi rýchle, pričom polčas eliminácie u ošípaných pri intravenóznom a intramuskulárnom podaní je identický.
Slovenian: Vendar predlagatelj trdi, da je porazdelitev meloksikama z mesta intramuskularnega injiciranja v splošni obtok zelo hitra, kar posledično pomeni zelo hitro izločanje iz tkiv, kot so jetra, ledvice in mišice, če upoštevamo identično razpolovno dobo izločanja pri prašičih po intravenskem ali intramuskularnem injiciranju, ki upravičuje zahtevek za oprostitev bioekvivalenčnih študij pri prašičih na osnovi rezultatov študije izločanja ostankov v primerjavi z zdravilom Metacam 20 mg/ml.
Slovak: Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok sa podáva intramuskulárne ošípaným a intravenózne hovädziemu dobytku a koňom.
Slovenian: Zdravilo Melosolute 40 mg/ml raztopina za injiciranje se pri prašičih injicira intramuskularno, pri govedu in konjih pa intravensko.
Slovak: Meloxikam sa rýchlejšie absorboval z miest podania injekcie so silou 40 mg/ml ako z miest podania injekcie so silou 20 mg/ml, čomu nasvedčujú údaje o odbúravaní rezíduí v prvom časovom bode odberu vzorky (4 hodiny), v ktorom bola hladina v mieste podania injekcie nižšia a hladina v obličkách vyššia v prípade lieku so silou 40 mg/ml.
Slovenian: Podatki izločanja ostankov po prvem vzorčenju (po 4 urah) nakazujejo, da se meloksikam hitreje absorbira pri injiciranju odmerka 40 m kot pri odmerku 20 mg/ml, ker so bile pri odmerku 40 mg/ml stopnje na mestu injiciranja nižje, stopn v ledvicah pa višje.
Slovak: Výbor CVMP uznal podobnosť liekov Melosolute 40 mg/ml a Metacam 20 mg/ml, pokiaľ ide o ich pomocné látky.
Slovenian: CVMP je potrdil podobnost pomožnih snovi v zdravilu Melosolute 40 mg/ml in zdravilu Metacam 20 mg/ml.
Slovak: Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone obsahuje meloxikam 40 mg/ml.
Slovenian: Zdravilo Melosolute 40 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje vsebuje 40 mg/ml meloksikama.
Slovak: V predložených štúdiách sa skúma odbúravanie rezíduí z tkanív po podaní lieku cieľovému druhu s použitím odporúčanej alebo navrhovanej dávky a cesty podania s cieľom určiť, kedy hladina týchto rezíduí klesne pod hodnotu maximálnych limitov rezíduí (MRL).
Slovenian: CVMP meni, da se namen in zasnova biokevivalenčnih študij in študij ostankov močno razlikujejo.Predstavljene študije ocenjujejo izločanje ostankov tkiva po injiciranju zdravila v ciljno vrsto z uporabo priporočene ali predlagane stopnje odmerka in poti uporabe, da bi določili, kdaj so parametri pod mejnimi vrednostmi ostankov.
Slovak: Metacam 5 mg/ml.
Slovenian: To je Odbor že sprejel za zdravilo Metacam 5 mg/ml.
Slovak: Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone obsahuje účinnú látku meloxikam.
Slovenian: Zdravilo Melosolute 40 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam.
Slovak: Konštatuje sa, že v štúdii o odbúravaní rezíduí s použitím lieku Meloxicam 20 mg/ml označeného izotopom uhlíka 14C sa vrcholová koncentrácia v plazme dosiahla 1 hodinu po druhom podaní a rýchlo klesala z hodnoty Cmax =
Slovenian: V študiji izločanja ostankov so zabeležili, da se največja plazemska koncentracija pojavi 1 uro po drugem injiciranju zdravila 14C-Meloxicam 20 mg/ml in hitro upada s Cmax, ki znaša 1730 ng ekvivalenta/ml, 1 uro po injiciranju in naslednjih 95 ur (časi vzorčenj niso navedeni).
Slovak: • údaje o odbúravaní rezíduí neposkytli žiadne presvedčivé dôkazy, ktoré by umožnili kvantifikovať akýkoľvek rozdiel v rýchlosti a miere absorpcie meloxikamu medzi liekmi Melosolute 40 mg/ml a
Slovenian: • Podatki o izločanju ostankov ne zagotavljajo trdnih dokazov, ki bi omogočali kvantifikacijo kakršnekoli razlike v hitrosti in obsegu absorpcije meloksikama med zdravilom Melosolute 40 mg/ml in zdravilom Metacam 20 mg/ml ter s tem kvantifikacijo njegovega vpliva na klinično varnost in učinkovitost.
Slovak: Registračné číslo v EÚ
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime
Slovak: Spôsob podania Balenie
Slovenian: Način uporabe
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2018
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2018.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
Slovenian: Dve zdravili sta bioekvivalentni, kadar dosegata enake ravni učinkovine v telesu in se zato pričakuje, da bosta imeli enak učinek.
Slovak: Melosus sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Melosus so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Melosus?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Melosus?
Slovak: Melosus (meloxikam)
Slovenian: Melosus (meloksikam)
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká účinnej látky pri povolených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Metacam a nemusia sa opakovať pre liek Melosus.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Metacam, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Melosus.
Slovak: Melosus je dostupný vo forme perorálnej suspenzie (užívanej ústami) ako 0,5 mg/ml na použitie u mačiek a morčiat a 1,5 mg/ml na použitie u psov.
Slovenian: Zdravilo Melosus je na voljo v obliki peroralne suspenzije (ki se vzame skozi usta) v odmerku 0,5 mg/ml za uporabo pri mačkah in morskih prašičkih ter v odmerku 1,5 mg/ml za uporabo pri psih.
Slovak: EMEA/V/C/002001
Slovenian: EMEA/CVMP/510011/2010 EMEA/V/C/002001
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Melosus predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Melosus.
Slovak: Prečo je liek Melosus povolený v EÚ?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Melosus odobreno v EU?
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Melosus vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Melosus in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Slovak: EMA/CVMP/510011/2010
Slovenian: Melosus (meloxicam) EMA/CVMP/510011/2010
Slovak: Melosus je protizápalový liek, ktorý sa používa u psov, mačiek a morčiat.
Slovenian: Melosus je protivnetno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje psov, mačk in morskih prašičkov.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Melosus
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Melosus
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Melosus a prečo bol v EÚ povolený
Slovenian: Pregled zdravila Melosus in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Predtým známy ako Melocam.
Slovenian: Predhodno znano kot zdravilo Melocam.
Slovak: Keďže liek Melosus je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Slovenian: Ker je zdravilo Melosus generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Melosus s liekom Metacam.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Melosus primerljivo raven kakovosti in je bioekvivalentno zdravilu Metacam.
Slovak: To znamená, že liek Melosus obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Metacam.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Metacam, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Slovak: Melosus obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Slovenian: Zdravilo Melosus vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Slovak: Čo je liek Melosus a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Melosus in za kaj se uporablja?
Slovak: Keďže prostaglandíny spúšťajú zápal, bolesť, exsudáciu (vytekanie tekutiny z krvných ciev pri zápale) a horúčku, meloxikam zmierňuje tieto prejavy zápalu.
Slovenian: Prostaglandini sprožajo vnetje, bolečino in izcejanje tekočine (izcejanje tekočine iz krvnih žil med vnetnim procesom) ter povišano telesno temperaturo, meloksikam pa te bolezenske znake zmanjšuje.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Melosus, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Melosus glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Metacam, prínos lieku Melosus prevyšuje identifikované riziko a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Melosus enako kot pri zdravilu Metacam odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Slovak: U morčiat sa liek Melosus používa na zmiernenie bolesti po operácii mäkkých tkanív, ako je napríklad kastrácia.
Slovenian: Pri morskih prašičkih se zdravilo Melosus uporablja za lajšanje bolečin po kirurških posegih na mehkih tkivih, kot je na primer kastracija.
Slovak: Melosus získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Za zdravilo Melosus je bilo 21. februarja 2011 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Slovak: U mačiek sa liek Melosus používa na zmiernenie bolesti a zápalu po ortopedickej operácii a po menšej operácii mäkkých tkanív.
Slovenian: Pri mačkah se zdravilo Melosus uporablja za lajšanje bolečin in umirjanje vnetja po ortopedskih kirurških posegih in manjših kirurških posegih na mehkih tkivih.
Slovak: Dávka závisí od zvieraťa, telesnej hmotnosti a ochorenia a podáva sa zmiešaná s krmivom, resp. priamo do úst psom a mačkám a priamo do úst morčtám.
Slovenian: Zdravilo se daje pomešano s hrano ali neposredno v gobec pri psih in mačkah ter neposredno v gobec pri morskih prašičkih.
Slovak: Ako bol liek Melosus skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Melosus raziskano?
Slovak: Melosus obsahuje liečivo meloxikam a je to tzv. generický liek.
Slovenian: Zdravilo Melosus vsebuje učinkovino meloksikam in je generično zdravilo.
Slovak: Liek sa okrem toho používa na zmiernenie bolesti a zápalu pri muskuloskeletálnych poruchách.
Slovenian: Poleg tega se uporablja tudi za lajšanje bolečin in umirjanju vnetja pri kostno-mišičnih obolenjih.
Slovak: Ako sa liek Melosus používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Melosus uporablja?
Slovak: Melosus používa na zmiernenie zápalu a bolesti pri muskuloskeletálnych poruchách.
Slovenian: Zdravilo Melosus se pri psih uporablja za umirjanje vnetja in lajšanje bolečin pri kostno-mišičnih obolenjih.
Slovak: Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Melosus je generický liek.
Slovenian: Ker je zdravilo Melosus generično zdravilo, so previdnostni ukrepi enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Slovak: Žltá/zelená suspenzia.
Slovenian: Rumeno-zelena suspenzija.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat (pozri bod 4.3).
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti ali laktacije (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Slovak: Po podaní úvodnej dávky sa rovnovážny stav dosiahne po 2 dňoch (48 hodín).
Slovenian: Zaradi udarnega odmerka se stanje dinamičnega ravnovesja vzpostavi po dveh dneh (48 urah).
Slovak: Biologický polčas eliminácie meloxikamu je 24 hodín.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja meloksikama je 24 ur.
Slovak: Približne 97% meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Slovenian: Približno 97 % meloksikama se veže na beljakovine v plazmi.
Slovak: Zvláštnu pozornosť je potrebné venovať presnosti dávkovania.
Slovenian: Posebno skrbno je treba paziti na natančno odmerjanje zdravila.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 07/01/2016
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 07/01/2016
Slovak: Použite malú nádobu (napr. čajovú lyžičku) a nakvapkajte do nej perorálnu suspenziu Metacam (odporúča sa nakvapkať o niekoľko kvapiek viac, ako sa požaduje).
Slovenian: Uporabite majhen vsebnik (npr. čajno žličko) in nakapljajte peroralno suspenzijo zdravila Melosus v vsebnik (priporočamo, da odmerite nekoliko več kapljic, kot je potrebno).
Slovak: Malú nádobu umyte vodou a osušte pred ďalším použitím.
Slovenian: Majhen vsebnik operite z vodo in ga posušite pred naslednjo uporabo.
Slovak: Použiť do...
Slovenian: Zdravilo uporabite do…
Slovak: V individuálnych prípadoch sa dávka môže podľa uváženia veterinárneho lekára titrovať až do 0,5 mg/kg.
Slovenian: Odmerek se lahko v posameznih primerih po presoji veterinarja titrira do 0,5 mg/kg.
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo preukázali, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) vo väčšej miere ako cyklooxygenázu-1
Slovenian: Raziskave in vitro ter in vivo so pokazale, da meloksikam močneje zavira ciklooksigenazo 2 (COX-2) kot ciklooksigenazo 1 (COX-1).
Slovak: Použitie pri dlhodobej terapii musí byť monitorované veterinárnym lekárom v pravidelných intervaloch.
Slovenian: Odzivanje na dolgotrajno zdravljenje mora v rednih razmikih spremljati veterinar.
Slovak: Ak je zviera nakŕmené v čase podania dávky, absorpcia môže byť spomalená.
Slovenian: Če žival ob dajanju zdravila nahranimo, se njegova absorpcija nekoliko podaljša.
Slovak: Bolo preukázané, že všetky hlavné metabolity sú farmakologicky inaktívne.
Slovenian: Vsi glavni presnovki so farmakološko neaktivni.
Slovak: Preto je pri začatí liečby prvý deň potrebné podať dvojnásobok objemu tejto udržiavacej dávky.
Slovenian: Prvi dan zdravljenja je torej potreben dvakratni volumen vzdrževalnega odmerka.
Slovak: Ak sa vyskytnú nežiadúce reakcie, je potrebné prerušiť liečbu a poradiť sa s veterinárom.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Slovak: Pooperačné bolesti a zápal po chirurgických zákrokoch:
Slovenian: Postoperativna bolečina in vnetje po kirurških postopkih:
Slovak: 1,75 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Slovenian: 1,75 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Slovak: Klinickú odpoveď je zvyčajne možné pozorovať v priebehu 3-4 dní.
Slovenian: Klinični odziv na zdravljenje je običajno opazen po 3 do 4 dneh.
Slovak: V priebehu používania je potrebné zabrániť kontaminácii.
Slovenian: Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola zaznamenaná hemoragická hnačka, hemateméza, gastrointestinálne vredy a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o hemoragični driski, hematemezi, gastrointestinalnih razjedah in povečanih vrednostih jetrnih encimov.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje.
Slovenian: Morski prašički: Podatki niso na voljo.
Slovak: Ďalšia perorálna dávka môže byť podaná raz denne (v 24-hodinovom intervale) počas štyroch dní.
Slovenian: Peroralni nadaljevalni odmerek lahko dajemo enkrat na dan (v 24-urnih presledkih) največ do štiri dni.
Slovak: Medzi jednotlivými použitiami sa má striekačka uchovávať v škatuľke.
Slovenian: Med dvema uporabama brizgo hranite v škatli.
Slovak: BALENIA 125 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 125 ml
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo,, obvestite svojega veterinarja.
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Mačky a morčatá
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke in morski prašički
Slovak: Tento veterinárny liek pre psov by sa nemal podávať mačkám pretože nie je vhodný na použitie u tohto druhu zvierat.
Slovenian: Tega zdravila za pse ni dovoljeno uporabljati pri mačkah, ker ni primerno za uporabo pri tej vrsti.
Slovak: Približne 75 % aplikovanej dávky je vylučovaných trusom a zvyšok močom.
Slovenian: Približno 75 % vnesenega odmerka se izloči z blatom, preostanek pa z urinom.
Slovak: Melosus sa nemá použiť po parenterálnej injekcii meloxikamu alebo iného nesteroidného protizápalového lieku (NSAID), pretože v prípade mačiek neboli stanovené vhodné dávkovacie režimy pre takúto ďalšiu liečbu.
Slovenian: Melosus se ne sme uporabljati po parenteralnem injiciranju meloksikama ali katerega drugega nesteroidnega protivnetnega zdravila (NSAID), saj ustrezni režimi odmerjanja za tako nadaljnje zdravljenje za mačke niso bili določeni.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Slovak: Melosus sa nesmie aplikovať spolu s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s glukokortikoidmi.
Slovenian: Melosusa ne smemo dajati hkrati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
Slovak: Melosus 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky sa nemá použiť po parenterálnej injekcii meloxikamu alebo iného nesteroidného protizápalového lieku (NSAID), pretože v prípade mačiek neboli stanovené vhodné dávkovacie režimy pre takúto ďalšiu liečbu.
Slovenian: Melosus 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke se ne sme uporabljati po parenteralnem injiciranju meloksikama ali katerega koli drugega nesteroidnega protivnetnega zdravila (NSAID), saj ustrezni režimi odmerjanja za tako nadaljnje zdravljenje za mačke niso bili določeni.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa objavujú v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné a vymiznú po ukončení liečby.
Slovenian: Našteti neželeni učinki so najpogostnejši prvi teden zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Slovak: Dávka 0,2 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti: 0,4 ml/kg živej hmotnosti Dávka 0,1 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti: 0,2 ml/kg živej hmotnosti
Slovenian: Odmerek 0,2 mg meloksikama/kg telesne mase: 0,4 ml/kg telesne mase Odmerek 0,1 mg meloksikama/kg telesne mase: 0,2 ml/kg telesne mase
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli zaznamenané zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o povišanih vrednostih jetrnih encimov.
Slovak: Chronické svalovo-kostrové ochorenia:
Slovenian: Kronična mišično-skeletna obolenja:
Slovak: Meloxikam sa nachádza predovšetkým v plazme a predstavuje tiež hlavný produkt pri exkrécii žlčou, zatiaľ čo moč obsahuje len stopy pôvodnej látky.
Slovenian: Meloksikam se pretežno nahaja v plazmi in je tudi pomemben produkt pri biliarnem izločanju, medtem ko so v urinu samo sledi matične spojine.
Slovak: V menšej miere taktiež inhibuje agregáciu trombocytov indikovanú kolagénom.
Slovenian: V manjši meri zavira tudi agregacijo trombocitov, ki jo povzroča kolagen.
Slovak: Pooperačná bolesť súvisiaca s operáciami mäkkých tkanív:
Slovenian: Postoperativna bolečina, povezana z operacijo mehkega tkiva:
Slovak: Chronické svalovo-kostrové ochorenia u mačiek:
Slovenian: Kronična mišično-skeletna obolenja pri mačkah:
Slovak: V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky vymenované v bode 4.6. oveľa závažnejšie a častejšie.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju lahko pričakujemo resnejše in pogostejše neželene reakcije, opisane v poglavju 4.6.