FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Verwaltungsdirektor kam mit Herrn John Dalli zu einem Gespräch zusammen, bei dem die Tendenzen im Bereich der Arzneimittel und künftige Herausforderungen erörtert wurden.
Danish: Den administrerede direktør havde afholdt møde med John Dalli for at drøfte tendenserne på lægemiddelområdet og de fremtidige udfordringer.
German: Die Agentur wird die wöchentliche Veröffentlichung der Pharmakovigilanzberichte zu den Impfstoffen fortsetzen.
Danish: Agenturet ville fortsat hver uge offentliggøre lægemiddelovervågningsrapporter om vaccinerne.
German: Die Anzahl der Generika, für die eine Zulassung durch das zentralisierte Verfahren beantragt wird, nimmt weiter zu.
Danish: Antallet af generiske lægemidler, som blev søgt godkendt via den centrale procedure, var stigende.
German: Zusätzlich zu den in der vorherigen Version vorgelegten Informationen soll durch diesen Plan auch untersucht werden, wie die Integration der Telematiksysteme der EU und der Systeme der zuständigen nationalen Behörden erfolgen kann.
Danish: Foruden oplysningerne i den tidligere udgave blev der i planen også set nærmere på, hvordan EU's telematiksystemer kunne integreres med de nationale kompetente myndigheders systemer.
German: System der Zahlungen an die Mitgliedstaaten
Danish: Betalingssystem til medlemsstater
German: Darüber hinaus vertreten die Mitglieder die Auffassung, dass die Agenturen sich zwar im Laufe der Jahre an das aktuelle System angepasst hätten, dass eine Änderung jedoch die Finanzierung einiger der zuständigen nationalen Behörden beeinträchtigen und deren Fähigkeit schwächen könnte, einen Beitrag zu den nicht an Gebühren gekoppelten Tätigkeiten zu leisten, was wiederum entsprechende Auswirkungen auf die Wirksamkeit des Netzes nach sich ziehe.
Danish: Desuden var medlemmerne også af den opfattelse, at mens agenturerne i årenes løb havde tilpasset sig det nuværende system, kunne en ændring indvirke negativt på nogle af de nationale kompetente myndigheders finansiering og svække deres evne til at bidrage til de ikke-gebyrrelaterede aktiviteter og derfor indvirke på netværkets effektivitet.
German: Die Mitgliedstaaten müssten Möglichkeiten finden, mehr Mittel für die Tätigkeit im Bereich pflanzlicher Arzneimittel zur Verfügung zu stellen.
Danish: Medlemsstaterne skulle finde måder til at øge tilgængeligheden af ressourcer til arbejdet med plantelægemidler.
German: Das Akronym „EMEA" ist unter den Interessengruppen der Agentur, beispielsweise bei Gesundheitsdienstleistern und Patienten in der EU, nicht allzu bekannt.
Danish: Akronymet "EMEA" var ikke særlig velkendt blandt agenturets interessenter, såsom sundhedspersonale og patienter i EU.
German: Sitzung im März 2010
Danish: Møde i marts 2010
German: Die neue Organisationsstruktur wurde ebenfalls am 8. Dezember 2009 eingeführt und brachte bereits positive Impulse für die Tätigkeit der Agentur mit sich.
Danish: Den nye organisatoriske struktur var også blevet indført den 8. december 2009 og havde indvirket positivt på agenturets aktiviteter.
German: Der Verwaltungsrat ernennt Kent Woods als Vertreter des Verwaltungsrats für das Auswahlverfahren bei der Europäischen Kommission.
Danish: Bestyrelsen udnævnte Kent Woods til bestyrelsens repræsentant under udvælgelsesprocessen hos Europa-Kommissionen.
German: • Präsentation der Roadmap bis 2015.
Danish: • Præsentation af køreplanen frem til 2015
German: Die Vorsitzenden sowie die Mandate dieser Ausschüsse sollen vom Verwaltungsrat ernannt bzw. angenommen werden.
Danish: Formændene og mandaterne for sådanne udvalg skulle udnævnes/vedtages af bestyrelsen.
German: Die Änderungen betreffen die Verdoppelung der Tagesspesen für Vertreter bestimmter Organisationen, Änderungen an den Regeln für die Hotelunterkunft sowie Änderungen im Bereich der Reisetickets.
Danish: Ændringerne vedrørte fordoblingen af dagpengesatsen for repræsentanter for specifikke organisationer, ændringer af reglerne vedrørende hotelindkvartering og billetændringer.
German: Der Verwaltungsrat wiederholt seine bereits früher geäußerten Bedenken im Bereich pflanzlicher Arzneimittel, in dem die Arbeiten nur sehr langsam vorangehen.
Danish: Bestyrelsen gentog sin tidligere bekymring med hensyn til plantelægemidler, hvor arbejdet skred meget langsomt frem.
German: Ernennung des Verwaltungsdirektors
Danish: Udnævnelse af den administrerende direktør
German: Einige Mitglieder schlagen vor, dass eine etwaige Überarbeitung des Systems auf politischer Ebene erfolgen solle.
Danish: Nogle medlemmer gav udtryk for den opfattelse, at hvis systemet skulle revideres, burde dette gøres på politisk plan.
German: Änderung der Durchführungsbestimmungen zu den Gebühren im Zusammenhang mit den neuen Rechtsvorschriften zu Zulassungsänderungen
Danish: Ændringer af gebyrgennemførelsesbestemmelserne i relation til den nye lovgivning om ændringer
German: Der neue EudraVigilance-Bericht zu Humanarzneimitteln wird zwei Mal jährlich erstellt; der nächste zur Veröffentlichung bestimmte Bericht ist für Juni 2010 geplant.
Danish: Den nye rapport om Human EudraVigilance ville nu blive udarbejdet to gange årligt, og den næste rapport, der ville blive offentliggjort, var planlagt til juni 2010.
German: Die Arbeiten im Ausschuss für Humanarzneimittel und verschiedenen Arbeitsgruppen werden fortgeführt.
Danish: Arbejdet i Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler og forskellige grupper var endnu ikke afsluttet.
German: • die weitere Umsetzung der Rechtsvorschriften zu pädiatrischen Arzneimitteln und zu Arzneimitteln für Folgetherapien (besondere Herausforderungen ergeben sich dabei durch die Arbeitsbelastung und die Verfügbarkeit der Mittel);
Danish: • yderligere gennemførelse af lovgivningen om pædiatriske lægemidler og lægemidler til avanceret terapi (særlige udfordringer vedrører arbejdsbyrde og tilgængelighed af ressourcer)
German: Der Verwaltungsrat äußert sich besorgt darüber, dass nicht alle zuständigen nationalen Behörden in der Pilotphase Daten vorgelegt haben (18 von 46 eingeladenen Behörden) und dass die Daten von den teilnehmenden zuständigen nationalen Behörden nach wie vor vorläufigen Charakter haben.
Danish: Bestyrelsen var betænkelig ved, at ikke alle nationale kompetente myndigheder havde indsendt data i pilotfasen (18 ud af 46, der var blevet opfordret hertil), og at de data, som de deltagende nationale kompetente myndigheder havde stillet til rådighed, stadig var foreløbige.
German: Außerdem wird in diesem Plan der voraussichtliche Aufwand für künftige Gesetzesvorschläge zur Pharmakovigilanz und zu gefälschten Arzneimitteln berücksichtigt.
Danish: I planen blev der også taget hensyn til den forventede indvirkning af kommende lovgivningsforslag om lægemiddelovervågning og forfalskede lægemidler.
German: Der Verwaltungsrat ist der Ansicht, dass die Herausforderung in diesem Bereich darin besteht, für eine einheitliche Bewertung von Generika in der gesamten EU zu sorgen.
Danish: Efter bestyrelsens opfattelse ville udfordringen på dette område være at sikre sammenhæng i vurderingen af generiske lægemidler i hele EU.
German: 10(a) Telematikausschuss des Verwaltungsrats
Danish: 10(a) Bestyrelsens telematikudvalg
German: Die Vorschläge umfassen unter anderem die Überarbeitung des derzeitigen Rahmens für das Zusammenwirken von Agentur und Patienten- und Verbraucherorganisationen und die finanzielle Unterstützung durch Verdoppelung der Tagessätze in konkreten Fällen.
Danish: Forslagene omfattede en revision af de nuværende rammer for samarbejdet mellem agenturet og patient- og forbrugerorganisationer og tilvejebringelse af finansiel støtte ved at fordoble dagpengesatsen i nærmere fastsatte tilfælde.
German: Überarbeitete Erstattungsregeln für die Delegierten
Danish: Reviderede godtgørelsesregler for delegerede
German: • Unterstützung der Forschungstätigkeit;
Danish: • støtte til forskning
German: Durchführungsbestimmungen für Mitarbeiterschulungen
Danish: Gennemførelsesbestemmelser vedrørende uddannelse for personale
German: IKT-Planung und -Prioritäten 2010
Danish: Ikt-planlægning og indsatsområder i 2010
German: Es wird zur Kenntnis genommen, dass Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit auch weiterhin einen vorrangigen Arbeitsbereich darstellen, innerhalb dessen der Schwerpunkt sowohl auf den Risiken als auch auf den Vorteilen während des gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels liegen sollte.
Danish: Det erkendtes, at lægemiddelovervågning og -sikkerhed fortsat var et prioriteret indsatsområde, hvor fokus nu skulle lægges på både risici og fordele gennem et lægemiddels samlede levetid.
German: Die Verwaltungsratsmitglieder werden ersucht, das Dokument innerhalb der nächsten Wochen zu prüfen und hierzu Stellung zu nehmen.
Danish: Medlemmerne af bestyrelsen blev anmodet om at gennemgå dokumentet inden for de kommende par uger og fremsætte bemærkninger hertil.
German: Letzteres sei auf ausgeprägte Unterschiede in der Fähigkeit der zuständigen nationalen Behörden zurückzuführen, die für die Verfahren aufgewandte Zeit zu erfassen, ferner auf die fehlende Einigkeit in der Frage, was als Kosten gilt, sowie auf die Notwendigkeit eines längeren Beobachtungszeitraums, um bei verschiedenen Verfahren die volle Bewertungszeit erfassen zu können.
Danish: Sidstnævnte skyldtes en markant forskel med hensyn til de nationale kompetente myndigheders evne til at registrere den tid, der blev anvendt på procedurerne, manglen på fuldstændig enighed om, hvad der udgjorde omkostninger, og behovet for en længere observationsperiode til at fastslå den fuldstændige vurderingstid for de forskellige procedurer.
German: • Diskussion über die Richtlinie zur grenzüberschreitenden Gesundheitsfürsorge;
Danish: • drøftelser af direktivet om sundhedsydelser på tværs af grænser
German: Die Konsultation der Öffentlichkeit zur Roadmap wird sich über einen Zeitraum von drei Monaten erstrecken; während dieses Zeitraums werden Treffen mit den Interessengruppen stattfinden.
Danish: Den offentlige høring om køreplanen ville vare i tre måneder, hvor der ville blive tilrettelagt møder med interessenter.
German: Bei der Entwicklung werden die besonderen Bedürfnisse der verschiedenen Nutzergruppen berücksichtigt, z. B. Gesundheitsdienstleister, Patienten und die Industrie.
Danish: Ved udviklingen var der taget hensyn til de specifikke behov blandt brugergrupperne, dvs. sundhedspersonale, patienter og branchen.
German: Entwurf der Roadmap bis 2015
Danish: Udkast til køreplan frem til 2015
German: Die Agentur schließt derzeit die Entwicklung einer völlig neuen Website für die Öffentlichkeit ab, die eine wesentlich verbesserte Struktur der Inhalte sowie ein Plus an Anwenderfreundlichkeit und Funktionalitäten für die Zielgruppen der Agentur bietet.
Danish: Agenturet var ved at færdiggøre udviklingen af et helt nyt offentligt websted med en væsentlig bedre indholdsstruktur, brugervenlighed og funktionalitet for agenturets målgrupper.
German: Unter Berücksichtigung der Ergebnisse der Pilotstudie und der abzuschätzenden Auswirkungen auf den Haushalt der Agentur und in Anbetracht der vom Rechnungshof und der Europäischen Kommission getroffenen Feststellungen legt der Verwaltungsdirektor ein neues Vergütungssystem zur Annahme vor, das auf dem im März und Juni 2008 unterbreiteten Vorschlag basiert und mit dem das Vergütungssystem an die rechtlichen Anforderungen angeglichen werden soll.
Danish: Under hensyntagen til resultaterne af pilotprojektet og den anslåede indvirkning på agenturets budget samt i lyset af Revisionsrettens og Europa-Kommissionens bemærkninger fremlagde den administrerende direktør med henblik på vedtagelse et nyt betalingssystem, som var baseret på det forslag, der var blevet fremlagt i marts og juni 2008, og som tog sigte på at tilpasse betalingssystemet til lovkravene.
German: Die Themenkoordinatoren (der Stellvertretende Vorsitz, Österreich, Dänemark, die Niederlande, Schweden und Prof. Nisticó) äußern sich positiv zu der im Entwurf der Roadmap umrissenen Vision.
Danish: Emnekoordinatorerne (næstformanden, Østrig, Danmark, Nederlandene, Sverige og prof. Nisticó) gav positiv tilbagemelding på den vision, der var skitseret i udkastet til køreplanen.
German: • Charta des internen Auditdienstes der Kommission.
Danish: • Chartret for Kommissionens Interne Revisionstjeneste
German: Die Vertreter, die über nachweisbare Erfahrung in der Regulierung von Arzneimitteln verfügen, werden nach genau festgelegten Auswahlkriterien auf der Grundlage einer Aufforderung zur Interessenbekundung ausgewählt.
Danish: Repræsentanterne, som skulle have dokumenteret erfaring inden for lægemiddellovgivning, ville blive udvalgt under hensyntagen til veldefinerede udvælgelseskriterier på grundlag af en indkaldelse af interessetilkendegivelser.
German: Der Vertreter der Europäischen Kommission teilt mit, dass die Kommission vor Kurzem den Wortlaut der Stellenausschreibung und die Besoldungsgruppe AD14 angenommen habe.
Danish: Europa-Kommissionens repræsentant oplyste, at Kommissionen for nylig havde vedtaget stillingsopslagets tekst og løntrinnet AD14.
German: Der Verwaltungsrat äußert sich zufrieden mit den Änderungen an Inhalt und Struktur des Berichts zu EudraVigilance für Humanarzneimittel.
Danish: Bestyrelsen var tilfreds med ændringerne i indholdet og strukturen af rapporten om Human EudraVigilance.
German: Als Teil dieses neuen Erscheinungsbildes wird außerdem das bisherige Akronym „EMEA" aufgegeben und entweder die vollständige Bezeichnung „Europäische Arzneimittel-Agentur" oder die Kurzform „die Agentur" verwendet.
Danish: Som en del af den nye identitet ville agenturet ikke længere anvende det nuværende akronym "EMEA" og ville enten anvende det fulde navn "Det Europæiske Lægemiddelagentur" eller blot "agenturet".
German: Im Mittelpunkt des neuen Berichts zu EudraVigilance für Humanarzneimittel steht jetzt, wie EudraVigilance zur Durchführung der Pharmakovigilanz in der EU beiträgt.
Danish: Den nye rapport om Human EudraVigilance havde nu fokus på, hvordan EudraVigilance bidrog til gennemførelsen af lægemiddelovervågning i EU.
German: Professor Phillips ist in der Agentur mit den Arbeiten zu den Methodiken für Nutzen-Risiko-Bewertungen befasst.
Danish: Prof. Phillips var tilknyttet agenturet i forbindelse med arbejdet omkring metoder til vurdering af benefit/risk.
German: Sachstandsbericht zur Umsetzung von EudraVigilance
Danish: Statusrapport om gennemførelsen af EudraVigilance
German: Im Jahr 2010 sollen die Arbeiten anlaufen, mit denen diese Aufgabe angegangen wird.
Danish: Der ville i 2010 blive gjort en indsats for at tage denne udfordring op.
German: • Veröffentlichung der Leitlinien zu Zulassungsänderungen;
Danish: • offentliggørelse af retningslinjerne vedrørende ændringer
German: Die Mitglieder schlagen eine Rücksprache mit dem Europäischen Rechnungshof vor, um die Bedenken des Verwaltungsrats und die Vorteile des bestehenden Systems zu erläutern.
Danish: Medlemmerne foreslog, at man tog kontakt til Den Europæiske Revisionsret for at forklare bestyrelsens betænkeligheder og fordelene ved det nuværende system.
German: Der Verwaltungsrat wird darüber unterrichtet, dass derzeit eine Vertraulichkeitsvereinbarung mit der Schweiz ausgearbeitet wird.
Danish: Samarbejde med den schweiziske lægemiddelstyrelse Bestyrelsen blev informeret om, at en fortrolighedsaftale med Schweiz var under udarbejdelse.
German: Finanzielle Vergütung für die Mitwirkungen der Mitgliedstaaten an Sprachprüfungen
Danish: Godtgørelse for medlemsstaternes deltagelse i sproglig kontrol
German: Vorsitzender: Pat O'Mahony Stellvertretende Vorsitzende: Lisette Engwirda-Tiddens
Danish: Formand: Pat O'Mahony Næstformand: Lisette Engwirda-Tiddens
German: EU-Telematik-Masterplan
Danish: EU's masterplan for telematik
German: Der Verwaltungsrat betont, dass die zuständigen einzelstaatlichen Behörden fester Bestandteil des EUNetzes sind, und hebt die zukünftige Rolle der Patienten bei den Entscheidungsprozessen im Zuge der Bewertung von Arzneimitteln hervor.
Danish: Bestyrelsen understregede, at de nationale kompetente myndigheder var en integrerende del af EUnetværket, og fremhævede patienternes fremtidige rolle i beslutningstagningen i forbindelse med vurderingen af lægemidler.
German: Bei der Sitzung wird betont, dass eine gute Koordination zwischen den Telematikausschüssen des Verwaltungsrats und der Leiter der Arzneimittelagenturen unabdingbar ist.
Danish: Det understregedes på mødet, at en god koordinering mellem telematikudvalgene under bestyrelsen og cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser var af afgørende betydning.
German: Der Verwaltungsrat wird auf die Änderungen bei der Förderung der sprachlichen Weiterbildung der Mitarbeiter hingewiesen, die die Mitarbeiter in die Lage versetzen sollen, die Anforderungen des Personalstatuts zu erfüllen.
Danish: Bestyrelsen blev gjort opmærksom på de ændringer, der havde til formål at fremme sproguddannelse af medarbejdere, for at de kunne opfylde kravet i personalevedtægten.
German: Im Hinblick auf den in letzter Zeit erfolgten Wechsel der Zuständigkeit für die Agentur innerhalb der Europäischen Kommission ersuchen die Mitglieder darum, dafür zu sorgen, dass in der Roadmap die strategische Ausrichtung der GD SANCO Berücksichtigung findet.
Danish: På baggrund af den nylige ændring af ansvaret for agenturet inden for Europa-Kommissionen anmodede medlemmerne om at sikre, at køreplanen tog højde for GD Sancos strategiske retninger.
German: Ein Rahmen für die Interaktion mit Gesundheitsdienstleistern befindet sich derzeit in der Ausarbeitung und wird dem Verwaltungsrat im Jahr 2010 vorgelegt.
Danish: Rammer for samarbejdet med sundhedspersonale var under udvikling og ville blive forelagt bestyrelsen i 2010.
German: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Danish: Europa-Kommissionen Heinz Zourek Isabel de la Mata
German: • Stärkung des europäischen Arzneimittelnetzes;
Danish: • styrkelse af det europæiske lægemiddelnetværk
German: Unter Berücksichtigung des Mandats der PhVWP wird der Vorschlag in der Sitzung der Leiter der Arzneimittelbehörden (HMA) im Januar 2010 zur Annahme vorgelegt.
Danish: Under hensyntagen til PhVWP's mandat ville forslaget nu blive forelagt cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser til vedtagelse på mødet i januar 2010.
German: Der Telematikausschuss des Verwaltungsrats hat den Entwurf der Aufgabenbereiche erstellt und legt diesen dem Verwaltungsrat vor.
Danish: Bestyrelsens telematikudvalg havde udarbejdet udkastet til kommissorium og forelagt det for bestyrelsen.
German: Bericht der Europäischen Kommission
Danish: Rapport fra Europa-Kommissionen
German: • Verfügbarkeit von Arzneimitteln.
Danish: • adgang til lægemidler.
German: Die Mitglieder erörtern die Notwendigkeit, die maßgeblichen Positionen der Regulierungsbehörden und der für die Technologiefolgenabschätzung im Gesundheitswesen zuständigen Stellen zu verstehen und dafür zu sorgen, dass Kosten-NutzenAnalysen nicht zu einem Teil der rechtlichen Bewertung der Arzneimittel werden.
Danish: Medlemmerne drøftede behovet for at forstå de relevante holdninger hos lovgivere og sundhedsteknologivurderingsorganer og sikre, at costbenefitanalyser ikke blev en del af overensstemmelsesvurderingen af lægemidler.
German: Die Themenkoordinatoren werden zur weiteren Erörterung ihres Vorschlags zusammentreten.
Danish: Emnekoordinatorerne ville afholde et møde med henblik på at beskrive deres forslag nærmere.
German: • Entwurf der Aufgabenstellungen für den Telematikausschuss des Verwaltungsrats.
Danish: • Udkast til kommissorium for bestyrelsens telematikudvalg.
German: Die Pilotstudie kommt zu dem Ergebnis, dass die zuständigen nationalen Behörden, die sich an der Pilotstudie beteiligt hatten, in der Lage sind, ihre Stundensätze für die erbrachten Dienstleistungen anzugeben.
Danish: Det konkluderedes i pilotprojektet, at de nationale kompetente myndigheder, der deltog i pilotprojektet, var i stand til at fastsætte deres timesatser for de leverede tjenester.
German: Die Europäische Kommission behält sich bis zum Beschluss des Europäischen Parlaments die Stellungnahme hinsichtlich des erwarteten Gesamtbetrags des allgemeinen Beitrags der EU noch vor.
Danish: Europa-Kommissionen forbeholdt sig sin stilling med hensyn det forventede samlede tilskud over EU's almindelige budget, i afventning af Europa-Parlamentets afgørelse.
German: Eine Erörterung dieses Themas werde für die Sitzung im März 2010 eingeplant.
Danish: Der ville blive planlagt en drøftelse af dette emne på mødet i marts 2010.
German: Die Website wird im Frühjahr 2010 online zugänglich sein.
Danish: Webstedet ville blive lanceret i foråret 2010.
German: Der Ausschuss wird vor der nächsten Sitzung des Verwaltungsrats mit den Vorsitzenden aller Telematik-Durchführungsgruppen zusammenkommen.
Danish: Udvalget ville afholde møde med formændene for alle telematikimplementeringsgrupperne forud for det næste bestyrelsesmøde.
German: Am 8. Dezember 2009 stellte die Agentur ihr neues optisches Erscheinungsbild vor.
Danish: Agenturet havde lanceret sin nye visuelle identitet den 8. december 2009.
German: • Verlegung der Arzneimittelreferate F2 und F3 (Kosmetika und medizinische Geräte) zur
Danish: • flytning af enhed F2 og F3, farmaceutiske produkter (kosmetik og medicinsk udstyr), til GD Sanco
German: Dieses Treffen fand vor der Anhörung von Herrn Dalli vor dem Europäischen Parlament und dem Wechsel der Agentur aus der Zuständigkeit der Generaldirektion Unternehmen und Industrie in die Zuständigkeit der Generaldirektion Gesundheit und Verbraucher statt.
Danish: Mødet kom forud for høringen af John Dalli i Europa-Parlamentet og flytningen af ansvaret for agenturet fra Generaldirektoratet for Erhvervspolitik til Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugere.
German: Die Mitglieder nehmen den aktualisierten Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden (HMA) zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis, unter anderem: Veröffentlichung von Informationen zur elektronischen Ausstattung (e-readiness) in den einzelnen zuständigen nationalen Behörden; Aufbau des Netzes der Ansprechpartner der Leiter der Arzneimittelbehörden zu Fragen der Werbung für Arzneimittel; das Projekt für die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) für Tierarzneimittel; Überarbeitung des Aktionsplans im Bereich der Antibiotikaresistenz.
Danish: Rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser Medlemmerne noterede sig den ajourførte rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser (HMA) om en lang række emner: Offentliggørelse af oplysninger om e-parathed hos hver af de nationale kompetente myndigheder, etablering af et netværk af HMA-kontakter vedrørende lægemiddelreklamer, projektet til harmonisering af produktresuméer for veterinærlægemidler og revision af handlingsplanen inden for antimikrobiel resistens.
German: Außerdem soll der Bericht in Zukunft für zentral zugelassene Produkte für die Verwendung beim Menschen Informationen zum Signalmanagement - von der Signalerkennung bis zum Follow-up - einschließlich Rückmeldungen durch Berichterstatter und etwaiger weiterer Regulierungsmaßnahmen liefern.
Danish: Med hensyn til humanmedicinske lægemidler, som godkendes via den centrale procedure, ville rapporten i fremtiden også indeholde oplysninger om signalhåndtering, lige fra signaldetektering til opfølgning, herunder feedback fra rapportører og eventuelle efterfølgende reguleringstiltag.
German: Außerdem legten diese zuständigen nationalen Behörden dar, dass sie in der Lage sind, den Stundenaufwand für die Bearbeitung von Anträgen nach dem zentralisierten Verfahren zu erfassen.
Danish: Disse nationale kompetente myndigheder viste også, at de var i stand til at registrere de timer, der var anvendt på ansøgninger indgivet via den centrale procedure.
German: Tierarzneimitteln (EVVet) wird dem Verwaltungsrat gleichzeitig vorgelegt.
Danish: Statusrapporten om EudraVigilance Veterinary (EVVet) ville blive forelagt bestyrelsen på samme tid.
German: Neues optisches Erscheinungsbild
Danish: Ny visuel identitet