FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Replacez la gélule dans la chambre d'inhalation (étape 6)
Dutch: • Stop de capsule terug in de capsuleruimte van de inhalator (stap 6)
French: Dans l'étude avec TOBI Podhaler contrôlée versus placebo, les effets indésirables dont la fréquence rapportée a été plus élevée avec TOBI Podhaler qu'avec le placebo ont été des douleurs laryngopharyngées, une dysgueusie et une dysphonie.
Dutch: In de placebogecontroleerde studie met TOBI Podhaler waren de bijwerkingen waarvan de gemelde frequentie hoger was met TOBI Podhaler dan met placebo faryngolaryngeale pijn, dysgeusie en dysfonie.
French: • Ne jamais souffler dans l'embout buccal de l'inhalateur.
Dutch: • Blaas nooit in het mondstuk van het apparaat.
French: Un bronchospasme peut survenir avec l'inhalation de médicaments et des cas ont été rapportés avec TOBI Podhaler lors des études cliniques.
Dutch: Bronchospasme kan optreden bij het inhaleren van geneesmiddelen en is gemeld met TOBI Podhaler in klinische studies.
French: Puis enlevez le film métallisé de la plaquette de gélules pour faire apparaître une gélule à la fois, voir les Figures (c) et (d).
Dutch: Verwijder dan de folie door deze van de capsulestrip naar achteren weg te trekken waardoor er één capsule per keer zichtbaar wordt, zie figuren (c) en (d).
French: Les études cliniques avec la solution de tobramycine inhalée (TOBI) ont montré une légère augmentation des Concentrations Minimales Inhibitrices de la tobramycine, de l'amikacine et de la gentamicine vis-à-vis des souches de P. aeruginosa étudiées.
Dutch: Klinische studies met geïnhaleerd tobramycine verneveloplossing (TOBI) hebben een kleine toename in de onderzochte tobramycine, amikacine en gentamicine Minimale Inhibitoire Concentraties voor P. aeruginosa-isolaten aangetoond.
French: En cas de persistance de la toux induite par le traitement par TOBI Podhaler, le médecin doit envisager la possibilité d'utiliser une solution de tobramycine pour inhalation par nébuliseur autorisée comme traitement alternatif.
Dutch: Als er bewijs is dat hoest optreedt als gevolg van een continue behandeling met TOBI Podhaler, dient de arts te overwegen om een geregistreerde tobramycine verneveloplossing te gebruiken als alternatieve behandeling.
French: L'exposition systémique (ASC) a également été similaire pour la dose de 112 mg de TOBI Podhaler et la dose de 300 mg de tobramycine, solution pour inhalation par nébuliseur.
Dutch: De mate van systemische blootstelling (AUC) was ook vergelijkbaar voor de 112 mg TOBI Podhaler dosis en de 300 mg tobramycine verneveloplossing dosis.
French: Le volume expiratoire maximum par seconde (VEMS) doit être mesuré avant et après l'inhalation de TOBI Podhaler.
Dutch: FEV1 moet worden gemeten vóór en na inhalatie van TOBI Podhaler.
French: Ces médicaments peuvent avoir des effets nocifs sur les reins ou sur l'audition.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen de nieren of het gehoor beschadigen.
French: Voir également « Surveillance des concentrations sériques de tobramycine » ci-dessus.
Dutch: Zie ook "Controle van tobramycine serumconcentraties" hierboven.
French: • Troubles du goût.
Dutch: • Gestoorde smaakgewaarwording
French: Inhalez la gélule - 2e inhalation :
Dutch: Inhaleer de capsule - 2e keer:
French: Conserver toujours l'inhalateur dans son étui.
Dutch: De inhalator altijd in de bewaarkoker bewaren.
French: • Ne jamais laver l'inhalateur Podhaler avec de l'eau.
Dutch: • Maak de Podhaler nooit schoon met water.
French: Insérez immédiatement la gélule dans la chambre d'inhalation.
Dutch: Stop de capsule onmiddellijk in de inhalator.
French: Si un patient se plaint d'acouphènes ou de perte auditive pendant le traitement par TOBI Podhaler, le médecin devra envisager un examen de l'audition.
Dutch: Als een patiënt tinnitus of gehoorverlies meldt tijdens de behandeling met TOBI Podhaler, dient de arts de patiënt door te verwijzen voor audiologische controle.
French: Les expectorations des patients atteints de mucoviscidose présentent une action inhibitrice sur l'activité biologique locale des aminosides inhalés.
Dutch: Cystic fibrosis sputum heeft een remmend effect op de lokale biologische activiteit van geïnhaleerde aminoglycosiden.
French: Replacez l'inhalateur dans son étui de rangement et fermez hermétiquement.
Dutch: Doe de inhalator terug in de bewaarkoker en sluit deze goed.
French: 56 gélules de poudre pour inhalation et 1 inhalateur (boîte hebdomadaire) 224 (4 x 56) gélules de poudre pour inhalation et 5 inhalateurs (conditionnement mensuel multiple) 448 (8 x 56) gélules de poudre pour inhalation et 10 inhalateurs (2 conditionnements mensuels multiples enveloppés dans un film métallisé)
Dutch: 56 inhalatiepoeder in harde capsules en 1 inhalator (weekverpakking) 224 (4 x 56) inhalatiepoeder in harde capsules en 5 inhalators (maandelijkse multiverpakking) 448 (8 x 56) inhalatiepoeder in harde capsules en 10 inhalators (2 x maandelijkse multiverpakkingen, verpakt in folie)
French: Si le patient oublie de prendre une dose et qu'il doit prendre la dose suivante dans 6 heures ou plus, il doit la prendre dès que possible.
Dutch: Wanneer een dosis wordt gemist en de tijd tot aan de volgende dosis is minimaal 6 uur, dan moet de patiënt de dosis zo snel mogelijk nemen.
French: Cela inclut la surveillance des concentrations sériques de tobramycine.
Dutch: Hieronder valt het controleren van tobramycine serumconcentraties.
French: • Replacez l'embout buccal et répétez les étapes 7, 8 et 9.
Dutch: • Plaats het mondstuk er weer op en herhaal de stappen 7, 8 en 9.
French: Les gélules de TOBI Podhaler doivent toujours être conservées dans la plaquette thermoformée (plaquette de gélules), et doivent être retirées de celle-ci uniquement immédiatement avant l'utilisation.
Dutch: TOBI Podhaler capsules moeten altijd in de blisterverpakking (capsulestrip) worden bewaard en mogen uitsluitend vlak voor gebruik uit de verpakking worden gehaald.
French: Jeter l'inhalateur Podhaler et son étui 1 semaine après la première utilisation.
Dutch: 3 jaar Gooi de Podhaler en de koker 1 week na het eerste gebruik weg.
French: Si la gélule ne semble pas perforée :
Dutch: Wat moet u doen als de capsule niet lijkt te zijn doorgeprikt?
French: Le traitement par TOBI Podhaler comme le traitement par la tobramycine 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur (TOBI) s'est traduit par des augmentations relatives du VEMS en pourcentage de la valeur théorique de respectivement 5,8 % et 4,7 % par rapport à la valeur initiale à J28 du troisième cycle de traitement.
Dutch: Behandeling met zowel TOBI Podhaler als tobramycine 300 mg/5 ml verneveloplossing (TOBI) resulteerde in relatieve percentagetoenamen van de voorspelde FEV1 van respectievelijk 5,8% en 4,7%, vanaf het begin tot dag 28 van de derde behandelcyclus.
French: • Extinction de voix.
Dutch: • Stemverlies
French: • Replacez l'inhalateur dans son étui de rangement.
Dutch: • Doe de inhalator terug in de bewaarkoker
French: • Juste avant l'utilisation, retirez l'inhalateur de son étui en le tenant par le bas et en tournant la partie supérieure de l'étui dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Dutch: • Haal de inhalator vlak voor gebruik uit de koker door de onderkant vast te houden en de bovenkant van de koker eraf te draaien, tegen de wijzers van de klok in.
French: • Tenez l'inhalateur avec l'embout buccal dirigé vers le bas.
Dutch: • Houd de inhalator met het mondstuk naar beneden gericht.
French: Retirez une gélule uniquement juste avant de l'utiliser.
Dutch: Haal een capsule er uitsluitend vlak voor gebruik uit.
French: INSTRUCTIONS D'UTILISATION DE L'INHALATEUR PODHALER
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK VAN DE PODHALER
French: Dans une seconde étude multicentrique en ouvert, les patients ont reçu un traitement soit par TOBI Podhaler (112 mg) soit par la tobramycine 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur (TOBI), administré deux fois par jour à raison de 3 cycles.
Dutch: In een tweede open-label, multicenter studie werden de patiënten ofwel behandeld met TOBI Podhaler (112 mg) ofwel met tobramycine 300 mg/5 ml verneveloplossing (TOBI), tweemaal daags toegediend gedurende drie cycli.
French: Sur la base des données d'essai clinique, la poudre pour inhalation TOBI Podhaler a été associée à un taux de toux plus élevé que la solution de tobramycine pour inhalation par nébuliseur (TOBI).
Dutch: Op basis van klinische studiegegevens was de TOBI Podhaler inhalatiepoeder in verband gebracht met een hoger meldingspercentage van hoest, in vergelijking met tobramycine verneveloplossing (TOBI).
French: Tableau 1 Effets indésirables Effets indésirables
Dutch: Tabel 1 Bijwerkingen Bijwerkingen
French: A titre de comparaison, après l'inhalation d'une dose unique de 300 mg de tobramycine, solution pour inhalation par nébuliseur (TOBI), la Cmax dans les expectorations a été de 737,3 ± 1 028,4 µg/g.
Dutch: In vergelijking, na inhalatie van een enkele dosis van 300 mg tobramycine verneveloplossing (TOBI) was de Cmax 737,3 ± 1028,4 µg/g.
French: La demi-vie d'élimination apparente de la tobramycine systémique après l'inhalation d'une dose unique de 112 mg de TOBI Podhaler a été d'environ 3 heures chez les patients atteints de mucoviscidose et a été cohérente avec la demi-vie d'élimination de la tobramycine après l'inhalation de tobramycine 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur (TOBI).
Dutch: De schijnbaar terminale halfwaardetijd van tobramycine in serum na inhalatie van een enkele dosis van 112 mg TOBI Podhaler was ongeveer 3 uur bij cystic fibrosis patiënten en komt overeen met de halfwaardetijd van tobramycine na inhalatie van tobramycine 300 mg/5 ml verneveloplossing (TOBI).
French: Les patients présentant une hémoptysie (> 60 ml) ayant été exclus des études cliniques, aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de TOBI Podhaler chez ces patients.
Dutch: Patiënten met hemoptyse (>60 ml) werden niet geïncludeerd in de klinische studies.
French: Poudre pour inhalation en gélules Conditionnement multiple: 224 gélules (4 boîtes de 56 gélules + 1 inhalateur) + inhalateur de rechange
Dutch: Inhalatiepoeder, harde capsules Multiverpakking: 224 capsules (4 verpakkingen van 56 + 1 inhalator) + reserve-inhalator
French: Détachez le film métallisé de la plaquette de gélules pour faire apparaître une gélule de TOBI Podhaler et retirez-la de la plaquette.
Dutch: Haal de folie van de capsulestrip, om zo één TOBI Podhaler capsule uit de strip te kunnen halen.
French: Des cas de toux ont été rapportés lors de l'utilisation de TOBI Podhaler dans les études cliniques.
Dutch: Hoest is gemeld met het gebruik van TOBI Podhaler in klinische studies.
French: La tobramycine administrée par voie systémique est excrétée dans le lait maternel.
Dutch: Tobramycine wordt uitgescheiden in moedermelk na systemische toediening.
French: • Conserver toujours les gélules dans la plaquette de gélules jusqu'au moment de leur utilisation.
Dutch: • Bewaar de capsules altijd in de capsulestrip totdat u ze moet gebruiken.
French: 56 gélules et 1 inhalateur
Dutch: 56 capsules en 1 inhalator
French: Conditionnement mensuel.
Dutch: Maandverpakking.
French: Poudre pour inhalation en gélules Conditionnement multiple: 448 gélules (2 boîtes de 224 gélules + 5 inhalateurs)
Dutch: Inhalatiepoeder, harde capsules Multiverpakking: 448 capsules (2 verpakkingen van 224 + 5 inhalators)
French: • Amphotéricine B, céfalotine, polymyxines (utilisées pour traiter les infections microbiennes),
Dutch: • Amfotericine B, cefalotine, polymyxinen (gebruikt om microbiële infecties te behandelen), ciclosporine, tacrolimus (gebruikt om de werking van het afweersysteem te verminderen).
French: La tobramycine n'étant pas métabolisée, l'insuffisance hépatique ne devrait pas avoir d'effet sur l'exposition à la tobramycine.
Dutch: Aangezien tobramycine niet wordt gemetaboliseerd, is een effect van leverfunctiestoornis op de blootstelling aan tobramycine niet te verwachten.
French: Placez l'embout buccal dans votre bouche et fermez bien la bouche.
Dutch: Sluit de lippen rondom het mondstuk, zodanig dat de mond er goed om heen zit.
French: La résistance à la tobramycine fait intervenir différents mécanismes.
Dutch: Er zijn verschillende mechanismen betrokken bij de resistentie voor tobramycine.
French: Il ne peut être recommandé ou non une adaptation posologique pour les patients ayant eu une transplantation d'organe.
Dutch: Er kunnen geen aanbevelingen worden gedaan met betrekking tot de dosisaanpassing voor patiënten na orgaantransplantatie.
French: Dysphonie
Dutch: Dyspneu
French: Les gélules de TOBI Podhaler doivent toujours être conservées dans la plaquette thermoformée à l'abri de l'humidité et être retirées uniquement immédiatement avant l'utilisation.
Dutch: TOBI Podhaler capsules moeten altijd worden bewaard in de blisterverpakking ter bescherming tegen vocht en mogen uitsluitend vlak voor gebruik uit de verpakking worden gehaald.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE D'EMBALLAGE SUR LES CONDITIONNEMENTS MULTIPLES ENVELOPPES DANS DU FILM METALLISÉ COMPOSÉS DE 2 BOÎTES MENSUELLES COMPRENANT CHACUNE 4 BOÎTES HEBDOMADAIRES (AVEC BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FOLIE ETIKET OP DE MULTIVERPAKKINGEN VERPAKT IN FOLIE BESTAANDE UIT 2 MAANDVERPAKKINGEN, ELK MET 4 WEEKVERPAKKINGEN) (INCLUSIEF BLAUW KADER)
French: • Sifflement respiratoire, râles (crépitements).
Dutch: • Piepende ademhaling, rochelende ademhaling
French: • Conservez toujours les gélules de TOBI Podhaler et l'inhalateur dans un lieu sec.
Dutch: • Bewaar de TOBI Podhaler capsules en het apparaat op een droge plaats.
French: A titre de comparaison, après l'inhalation d'une dose unique de tobramycine 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur (TOBI), la Cmax a été de 1,04 ± 0,58 µg/ml et le Tmax médian d'une heure.
Dutch: In vergelijking, na inhalatie van een enkelvoudige dosis tobramycine 300 mg/5 ml verneveloplossing (TOBI) bedroeg Cmax 1,04 ± 0,58 µg/ml en de mediane Tmax was één uur.
French: Comment se présente TOBI Podhaler et contenu de l'emballage extérieur
Dutch: Hoe ziet TOBI Podhaler eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
French: Avant de placer l'embout buccal dans votre bouche, expirez complètement, à distance de l'inhalateur.
Dutch: Adem volledig uit voordat u het mondstuk in uw mond stopt, draai uw hoofd weg van de inhalator bij het uitademen.
French: (Ne faire apparaître que sur le couvercle intérieur de l'étui carton intermédiaire du conditionnement multiple)
Dutch: (Alleen getoond op de binnenklep van de tussendoos van de multiverpakking) Lees voor het gebruik de bijsluiter.
French: 56 gélules de 28 mg (7 plaquettes thermoformées avec 8 gélules par plaquette) et un inhalateur Podhaler dans son étui de rangement.
Dutch: Elke weekverpakking bevat 56 x 28 mg capsules (7 blisterverpakkingen met 8 capsules per blisterverpakking) en een Podhaler in een bewaarkoker.
French: Les gélules doivent rester dans la plaquette de gélules jusqu'au moment de leur utilisation.
Dutch: De capsules moeten in de capsulestrip blijven totdat u ze nodig heeft.
French: Après l'inhalation d'une dose unique de 112 mg (4 gélules de 28 mg) de TOBI Podhaler par des patients atteints de mucoviscidose, la concentration sérique maximale (Cmax) de tobramycine a été de 1,02 ± 0,53 μg/ml (moyenne ± déviation standard) et le temps médian pour atteindre la concentration maximale (Tmax) a été d'une heure.
Dutch: Na inhalatie van een enkele dosis van 112 mg (4 x 28 mg capsules) TOBI Podhaler bij cystic fibrosis patiënten bedroeg de maximale tobramycine serumconcentratie (Cmax) 1,02 ± 0,53 μg/ml (gemiddelde ± SD) en de mediane tijd tot het bereiken van de piekconcentratie (Tmax) was één uur.
French: • Utiliser uniquement les gélules avec l'inhalateur fourni dans cette boîte.
Dutch: • Gebruik de capsules uitsluitend met de inhalator die in deze verpakking wordt geleverd.
French: Douleurs oropharyngées
Dutch: Orofarnygeale pijn
French: • Maintenez le corps de l'inhalateur et dévissez l'embout buccal dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Dutch: • Houd de romp van de inhalator vast en draai het mondstuk ervan af, tegen de wijzers van de klok in.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI CARTON INTERMÉDIAIRE MENSUEL DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE COMPOSÉ DE 2 BOÎTES MENSUELLES COMPRENANT CHACUNE 4 BOÎTES HEBDOMADAIRES (SANS BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MAANDELIJKSE TUSSENDOOS VAN MULTIVERPAKKING BESTAANDE UIT 2 MAANDVERPAKKINGEN, ELK MET 4 WEEKVERPAKKINGEN) (ZONDER BLAUW KADER)
French: • Retirez la gélule de la plaquette.
Dutch: • Haal de capsule uit de strip.
French: TOBI Podhaler 28 mg poudre pour inhalation en gélules tobramycine
Dutch: TOBI Podhaler 28 mg inhalatiepoeder in harde capsules tobramycine
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI CARTON INTERMÉDIAIRE HEBDOMADAIRE DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD WEKELIJKSE TUSSENDOOS VAN DE MULTIVERPAKKING (ZONDER BLAUW KADER)
French: • Tenez toujours l'inhalateur avec l'embout buccal dirigé vers le bas lorsque vous perforez la gélule.
Dutch: • Houd het apparaat altijd met het mondstuk naar beneden gericht bij het doorprikken van de capsule.
French: Les gélules de TOBI Podhaler ne doivent pas être avalées.
Dutch: TOBI Podhaler capsules mogen niet worden doorgeslikt.
French: Perte auditive
Dutch: Gehoorverlies
French: Lorsqu'ils sont administrés par injection, la tobramycine et les autres antibiotiques de la famille des aminosides peuvent être néfastes pour l'enfant à naître, et provoquer par exemple une surdité.
Dutch: Als tobramycine en andere aminoglycoside antibiotica per injectie worden gegeven, kunnen ze schade, zoals doofheid, veroorzaken bij een ongeboren kind.
French: Qu'est-ce que TOBI Podhaler et dans quels cas est-il utilisé Qu'est-ce que TOBI Podhaler
Dutch: Wat is TOBI Podhaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Comment fonctionne TOBI Podhaler
Dutch: Hoe werkt TOBI Podhaler?
French: • Replacez l'embout buccal et vissez-le fermement jusqu'au bout.
Dutch: • Plaats het mondstuk er weer op en draai het stevig vast tot het niet verder kan.
French: • Saignements de nez.
Dutch: • Verstopte neus
French: En cas d'ingestion accidentelle par voie orale de gélules de TOBI Podhaler, les risques de toxicité sont peu probables, la tobramycine n'étant que faiblement absorbée au niveau d'un tractus gastro-intestinal non pathologique.
Dutch: In het geval dat TOBI Podhaler capsules per ongeluk worden ingeslikt, is toxiciteit onwaarschijnlijk aangezien tobramycine slecht wordt geabsorbeerd uit een intact maagdarmkanaal.
French: • Examinez l'inhalateur pour vous assurer qu'il n'est ni endommagé ni sale.
Dutch: • Controleer de inhalator op beschadigingen en kijk of de inhalator schoon is.
French: • Respirez normalement quelques fois en dehors de l'inhalateur.
Dutch: • Adem een paar keer normaal in en uit, waarbij u uw hoofd wegdraait van de inhalator bij het uitademen.
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité et à retirer uniquement immédiatement avant l'utilisation.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht en uitsluitend vlak voor gebruik uit de verpakking halen.
French: Replacez l'embout buccal et vissez-le fermement jusqu'au bout.
Dutch: Zet het mondstuk er weer op en draai dit stevig vast.
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité et retirer uniquement immédiatement avant l'utilisation.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht en alleen vlak voor gebruik uit de verpakking halen.
French: • Conservez toujours les gélules de TOBI Podhaler dans la plaquette de gélules.
Dutch: • Bewaar de TOBI Podhaler capsules altijd in de capsulestrip.
French: • Détachez le film métallisé de la plaquette de gélules pour faire apparaître une seule gélule.
Dutch: • Haal de folie zover van de capsulestrip af, dat er slechts één capsule uit gehaald kan worden.
French: • Chaque plaquette de gélules contient 8 gélules (correspondant à une dose quotidienne : le contenu de 4 gélules à inhaler le matin et le contenu de 4 gélules à inhaler le soir).
Dutch: • Elke capsulestrip bevat 8 capsules (overeenkomend met een dagdosis: de inhoud van 4 capsules,
French: Après l'inhalation d'une dose unique de 112 mg (4 gélules de 28 mg) de TOBI Podhaler par des patients atteints de mucoviscidose, la Cmax de la tobramycine dans les expectorations a été de 1 047 ± 1 080 µg/g (moyenne ± déviation standard).
Dutch: Na inhalatie van een enkele dosis van 112 mg (4x 28 mg capsules) TOBI Podhaler bij cystic fibrosis patiënten was de sputum Cmax van tobramycine 1047 ± 1080 µg/g (gemiddelde ± SD).
French: Voie inhalée uniquement.
Dutch: Uitsluitend inhalatie.
French: (Ne faire apparaître que sur le couvercle intérieur de l'étui carton extérieur du conditionnement multiple)
Dutch: (Alleen getoond op de binnenklep van de omdoos van de multiverpakking) Lees voor het gebruik de bijsluiter.
French: Ne sortez pas les gélules de la plaquette à l'avance.
Dutch: Haal de capsules niet van te voren uit de capsulestrip.
French: 3 ans.
Dutch: 6 uur tussen zitten.
French: • Utilisez uniquement l'inhalateur contenu dans cette boîte.
Dutch: • Gebruik uitsluitend de Podhaler die in deze verpakking zit.
French: • Les autres composants sont le DSPC (1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine), le chlorure de calcium, l'acide sulfurique (pour ajustement du pH).
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn DSPC (1,2-distearoyl-sn-glycero-3-fosfocholine),
French: Poudre pour inhalation en gélules 56 gélules + 1 inhalateur
Dutch: Inhalatiepoeder, harde capsules 56 capsules + 1 inhalator
French: Dans quel cas TOBI Podhaler est-il utilisé
Dutch: Waarvoor wordt TOBI Podhaler gebruikt?
French: Puis expirez normalement, en dehors de l'inhalateur.
Dutch: Adem dan normaal uit, draai daarbij het hoofd van de inhalator weg.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou la plaquette de gélules.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
French: TOBI Podhaler 28 mg poudre pour inhalation en gélules
Dutch: TOBI Podhaler 28 mg inhalatiepoeder in harde capsules
French: Vous devez vérifier auprès de votre médecin en cas de doute.
Dutch: Praat erover met uw arts als u zich hierover zorgen maakt.
French: TOBI Podhaler doit être prescrit avec prudence chez les patients présentant des troubles auditifs ou vestibulaires connus ou suspectés.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer TOBI Podhaler wordt voorgeschreven aan patiënten met bestaande of vermoede auditieve of vestibulaire disfunctie.
French: • Conserver l'inhalateur Podhaler dans son étui fermé hermétiquement en dehors des périodes d'utilisation.
Dutch: • Bewaar de Podhaler in de goed gesloten koker wanneer deze niet wordt gebruikt.
French: Dévissez l'embout buccal et retirez la gélule de la chambre.
Dutch: Draai het mondstuk er van af en haal de capsule uit de capsuleruimte.
French: Affections musculo-squelettiques, osseux et systémiques
Dutch: Skeletspierstelsel-, bindweefsel- en botaandoeningen
French: Le conserver au sec dans son étui de rangement.
Dutch: Houd hem droog en bewaar hem in de koker.
French: Concentrations critiques
Dutch: Sputumconcentraties
French: • 4 gélules le soir à inhaler au moyen de l'inhalateur Podhaler.
Dutch: • ‘s avonds 4 capsules inhaleren met de Podhaler.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI CARTON EXTÉRIEUR DU CONDITIONNEMENT UNITAIRE (AVEC BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS VAN DE EENHEIDSVERPAKKING (INCLUSIEF BLAUW KADER)
French: • 4 gélules le matin à inhaler au moyen de l'inhalateur Podhaler.
Dutch: • ‘s morgens 4 capsules inhaleren met de Podhaler.
French: Si la gélule est perforée mais qu'elle contient encore de la poudre :
Dutch: Wat moet u doen als de capsule doorgeprikt is maar er zit nog wat poeder in?
French: Si vous êtes dans l'une de ces situations, parlez-en à votre médecin avant de prendre TOBI Podhaler.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts zonder TOBI Podhaler te gebruiken.