FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sia per le madri che per la generazione F1, NOEL (dose senza effetto osservabile) era 15 mg/kg/die (un quarto della dose massima di 800 mg somministrata all'uomo).
Portuguese: O nível para ausência de efeitos tóxicos observados (NOEL) maternos e para a primeira geração foi a dose de 15 mg/kg por dia (um quarto da dose máxima no ser humano, 800 mg).
Italian: Dolore toracico, malessere
Portuguese: Dor no peito, mal-estar
Italian: Adeguamento della dose in caso di reazioni avverse Reazioni avverse non ematologiche
Portuguese: Ajuste da dose para reações adversas
Italian: Metotrexate (20 mg/m2/settimana, PO): giorni 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43,
Portuguese: Metotrexato (20 mg/m2/semana, PO): dias 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Italian: 1 Polmonite è stata segnalata più comunemente nei pazienti con LMC accelerata e nei pazienti con GIST.
Portuguese: 1 Foi notificada mais frequentemente pneumonia em doentes com LMC transformada e em doentes com GIST.
Italian: 6-MP (75 mg/m2/die, PO): giorni 1-56
Portuguese: 6-MP (75 mg/m2/dia, PO): dias 1-56
Italian: Mantenimento (cicli di 8 settimane) Cicli 1-4
Portuguese: Manutenção (Ciclos de 8 semanas) Ciclos 1-4
Italian: Vampate di calore, brividi o sudorazione notturna.
Portuguese: - Afrontamentos, arrepios ou suores noturnos.
Italian: Sanguinamento del naso.
Portuguese: - Hemorragias nasais.
Italian: Tale fenomeno non è stato rilevato a dosaggi ≤ 20 mg/kg.
Portuguese: Este efeito não foi observado em doses ≤ 20 mg/kg.
Italian: SP, nessuna malattia extramidollare se non milza e fegato MO = midollo osseo, SP = sangue periferico
Portuguese: MO = medula óssea, SP = sangue periférico
Italian: Le dosi da 400 mg e 600 mg devono essere assunte una volta al giorno mentre la dose giornaliera da 800 mg deve somministrata come 400 mg due volte al giorno, al mattino e alla sera.
Portuguese: As doses de 400 mg ou 600 mg devem ser administradas uma vez por dia, enquanto que as doses de 800 mg devem ser administradas em tomas de 400 mg duas vezes por dia, de manhã e à noite.
Italian: I pazienti che sono preoccupati per la loro fertilità durante il trattamento con imatinib devono consultare il medico.
Portuguese: Durante o tratamento com imatinib, os doentes preocupados com a sua fertilidade devem consultar o seu médico.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante compresse di Imatinib Actavis dovrà prendere.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exatamente quantos comprimidos de Imatinib Actavis deve tomar.
Italian: Insufficienza renale: Ai pazienti con disfunzione renale o sottoposti a dialisi deve essere somministrata come dose iniziale la dose minima raccomandata di 400 mg al giorno.
Portuguese: Insuficiência renal: Recomenda-se a administração da dose mínima de 400 mg por dia como dose inicial em doentes com disfunção renal ou em diálise.
Italian: Le sostanze che stimolano l'attività del CYP3A4 (es. desametasone, fenitoina, carbamazepina, rifampicina, fenobarbitale, fosfenitoina, primidone o Hypericum perforatum, anche noto come erba di San Giovanni) possono ridurre significativamente l'esposizione a imatinib, aumentando potenzialmente il rischio di fallimento terapeutico.
Portuguese: As substâncias que são indutoras da atividade da CYP3A4 (por ex. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fosfenitoína, primidona ou Hypericum perfuratum, também conhecido como hipericão) podem reduzir significativamente a exposição a imatinib, aumentando potencialmente o risco de falência terapêutica.
Italian: Le compresse sono fornite in confezioni con blister in alluminio da 10, 20, 30, 60, 90, 120 o 180 compresse rivestite con film
Portuguese: Os comprimidos são fornecidos em embalagens de blister de alumínio de 10, 20, 30, 60, 90, 120 ou 180 comprimidos revestidos por película.
Italian: e/o piastrine < 50 x 109L
Portuguese: e/ou plaquetas < 50 x 109/L
Italian: Tripla terapia IT (aggiustata per l'età): giorno 8, 15
Portuguese: Terapêutica tripla IT (ajustada à idade): dia 1
Italian: (3 h), giorno 1; Daunorubicina 60 mg/ m i.v.
Portuguese: (3 h), dia 1; Daunorubicina 60 mg/m2 i.v.
Italian: Il medico le dirà quante capsule di Imatinib Actavis vanno somministrate al bambino.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quantas cápsulas de Imatinib Actavis deve administrar à criança.
Italian: A bambini con LLA Ph+ la dose giornaliera raccomandata è di 340 mg/m2 (non superare la dose totale di
Portuguese: A dose recomendada é de 340 mg/m2 por dia para crianças com LLA Ph+ (não excedendo a dose total de
Italian: Per dosaggi da 400 mg o superiori è disponibile una compressa da 400 mg (non divisibile) (vedere le raccomandazioni sul dosaggio sopra riportate).
Portuguese: Para dosagens de 400 mg e superiores (ver posologia recomendada acima) está disponível um comprimido de 400 mg (não divisível).
Italian: Induzioneconsolidamento
Portuguese: Tratamento de induçãoconsolidação
Italian: Sospendere imatinib fino a ANC ≥ 1,5 x 109/L e piastrine ≥ 75 x 109/L.
Portuguese: Interromper imatinib até ANC ≥ 1,5 x 109/L e plaquetas ≥ 75 x 109/L.
Italian: - Gli altri componenti sono: Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina, copovidone, crospovidone, sodio stearil fumarato, silice (colloidale idrofobica e colloidale anidra).
Portuguese: - Os outros componentes são: Conteúdo da cápsula: Celulose microcristalina, copovidona, crospovidona, fumarato sódico de estearilo, sílica (coloidal hidrofóbica e coloidal anidra).
Italian: - Sindrome ipereosinofila (HES) e/o leucemia eosinofila cronica (LEC)
Portuguese: - Síndrome hipereosinofílica e/ou leucemia eosinofílica crónica.
Italian: Nucleo compressa Cellulosa microcristallina Copovidone
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina Copovidona
Italian: In uno studio sulla fertilità condotto su topi maschi, con dosi corrispondenti approssimativamente alla dose clinica massima giornaliera di 800 mg, determinata in base alla superficie corporea, somministrate per 70 giorni prima dell'accoppiamento, il peso dei testicoli, quello dell'epididimo e la percentuale di sperma mobile sono scesi a 60 mg/kg.
Portuguese: No estudo de fertilidade em ratos machos tratados durante 70 dias previamente ao acasalamento, os pesos dos testículos e dos epidídimos e a mobilidade dos espermatozóides (percentual) diminuíram nos ratos tratados com 60 mg/kg, valor aproximado da dose máxima clínica de 800 mg por dia, com base na área corporal.
Italian: Posologia per DFSP Per i pazienti adulti con DFSP il dosaggio raccomandato di imatinib è di 800 mg/die.
Portuguese: Posologia para DFPS A dose recomendada de imatinib é 800 mg por dia em doentes adultos com DFSP.
Italian: Inchiostro della stampa: gommalacca glassa-45%, ferro ossido nero (E172), glicole propilenico, ammonio idrossido 28%.
Portuguese: Tinta de impressão: shellac glaze-45%, óxido de ferro preto (E172), propilenoglicol, hidróxido de amónia 28%.
Italian: Come prendere Imatinib Actavis
Portuguese: Como tomar Imatinib Actavis
Italian: - Il principio attivo è imatinib (come mesilato).
Portuguese: - A substância ativa é o mesilato de imatinib.
Italian: 20 dei
Portuguese: Bloco de
Italian: La leucemia mieloide cronica è una forma di leucemia nella quale certi globuli bianchi anormali (chiamati cellule mieloidi) iniziano a crescere senza controllo.
Portuguese: A leucemia mieloide crónica é uma forma de leucemia na qual certos glóbulos brancos anormais (denominados de células mieloides) começam a crescer sem controlo.
Italian: Imatinib Actavis 400 mg compresse rivestite con film 21 mesi
Portuguese: Imatinib Actavis 400 mg comprimidos revestidos por película 21 meses
Italian: Crampi muscolari o dolori articolari, ai muscoli o alle ossa, , durante il trattamento con imatibi o dopo aver smesso di prendere imatinib
Portuguese: - Cãibras musculares ou dor nas articulações, nos músculos ou nos ossos, durante o tratamento com
Italian: Confezioni: Le capsule sono fornite in confezioni con blister in alluminio da 10, 30, 60 o 90 capsule.
Portuguese: As cápsulas são fornecidas em embalagens de blisters de alumínio de 10, 30, 60 ou 90 cápsulas.
Italian: Emorragia del corpo vitreo*
Portuguese: Hemorragia vítrea*
Italian: Imatinib Actavis 100 mg compresse rivestite con film 2 anni
Portuguese: Imatinib Actavis 100 mg comprimidos revestidos por película 2 anos
Italian: Imatinib Actavis 50 mg capsule rigide Blister in Al/PVC/Aclar.
Portuguese: Imatinib Actavis 50 mg cápsulas Blister Alu/PVC/Aclar.
Italian: Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa rivestita con film contiene 0,75 mg di lecitina (soia) (E322)
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 0,75 mg de lecitina (soja) (E322) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Italian: Gonfiore per esempio intorno alle caviglie o occhi gonfi.
Portuguese: - Inchaço dos tornozelos ou dos olhos.
Italian: - pazienti adulti LMC Ph+ in crisi blastica - pazienti adulti e pediatrici con leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+) di nuova diagnosi integrato con chemioterapia.
Portuguese: - doentes adultos e pediátricos diagnosticados de novo com leucemia linfoblástica aguda positiva para o cromossoma Filadélfia (LLA Ph+) integrado com quimioterapia.
Italian: Le compresse sono fornite in confezioni con blister in allumionio da 10, 30, 60 o 90 compresse rivestite con film
Portuguese: Os comprimidos são fornecidos em embalagens de blisters de alumínio de 10, 30, 60 ou 90 comprimidos revestidos por película.
Italian: Compressa rivestita con film, rotonda, biconvessa di colore da giallo molto scuro al brunastro con l'impressione del logo dell'azienda su un lato e "36" con linea di frattura sull'altro.
Portuguese: Comprimido revestido por película redondo, biconvexo, amarelo escuro a acastanhado, gravado com o logótipo da empresa de um lado e "36", com linha de incisão no outro lado.
Italian: Se è in trattamento per la LLA Ph+:
Portuguese: - Caso faça tratamento para LLA Ph-positiva:
Italian: C'è una limitata esperienza nei bambini con LLA Ph+ e molto limitata esperienza nei bambini con MDS/MPD, DFSP, GIST e HES/LEC.
Portuguese: Existe experiência limitada em crianças com LLA Phpositiva e muito limitada em crianças com MDS/MPD, DFSP e síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica.
Italian: Imatinib Actavis 100 mg capsule rigide Blister in Al/PVC/Aclar.
Portuguese: Imatinib Actavis 100 mg cápsulas Blister Alu/PVC/Aclar.
Italian: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 dosi, IV): giorni 3 e 4 PEG-ASP (2500 IUnità/m2, IM): giorno 4
Portuguese: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, IV): dias 3 e 4 PEG-ASP (2500 UI/m2, IM): dia 4
Italian: E' stato condotto uno studio clinico di fase II, in aperto, multicentrico (studio B2225) per valutare imatinib in diverse popolazioni di pazienti con patologie ad elevato rischio di morte associate a proteine tirosin chinasi Abl, Kit o PDGFR.
Portuguese: Foi efetuado um ensaio clínico aberto, multicêntrico,de Fase II (estudo B2225) com imatinib em várias populações de doentes sofrendo de doenças que põem a risco a vida associadas com a Abl, Kit ou PDGFR proteína tirosina cinases.
Italian: Imatinib Actavis 100 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di imatinib (come mesilato).
Portuguese: Imatinib Actavis 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de imatinib (sob a forma de mesilato).
Italian: L'esame istopatologico dei cadaveri ha rivelato come cause principali di morte o come motivo del sacrificio la cardiomiopatia (entrambi i sessi), la nefropatia cronica progressiva (femmine) ed il papilloma della ghiandola prepuziale.
Portuguese: (ambos os sexos), nefropatia crónica progressiva (fêmeas) e papiloma da glândula prepucial como as principais causas de morte ou motivos para sacrifício dos animais.
Italian: L'età di questi pazienti variava da neonato a 14 anni e imatinib era stato somministrato alla dose di 50 mg al giorno o a dosi giornaliere comprese tra 400 e 520 mg/m2.
Portuguese: Estes doentes apresentavam idades entre os recém nascidos e os 14 anos e o imatinib foi administrado em doses de 50 mg por dia ou de 400 a 520 mg/m2 por dia. Todos os doentes atingiram resposta parcial e/ou completa.
Italian: giorni 3-5; MTX 15 mg per via intratecale, giorno 1; Metilprednisolone 40 mg per via intratecale, giorno 1
Portuguese: MTX 15 mg intratecal, dia 1; Metilprednisolona 40 mg intratecal, dia 1
Italian: EU/1/13/825/003 24 capsule EU/1/13/825/004 48 capsule EU/1/13/825/019 60 capsule EU/1/13/825/005 96 capsule EU/1/13/825/006 120 capsule EU/1/13/825/007 180 capsule
Portuguese: EU/1/13/825/003 24 cápsulas EU/1/13/825/004 48 cápsulas EU/1/13/825/019 60 cápsulas EU/1/13/825/005 96 cápsulas EU/1/13/825/006 120 cápsulas EU/1/13/825/007 180 cápsulas
Italian: Imatinib Actavis 100 mg compresse rivestite con film Imatinib Actavis 400 mg compresse rivestite con film
Portuguese: Imatinib Actavis 100 mg comprimidos revestidos por película Imatinib Actavis 400 mg comprimidos revestidos por película
Italian: I pazienti devono essere testati per l'infezione da HBV prima di cominciare il trattamento con Imatinib Actavis.
Portuguese: Antes de iniciarem o tratamento com Imatinib Actavis os doentes devem realizar testes para a presença de infeção por VHB.
Italian: (3 h, q 12 h), giorni 1-3;
Portuguese: (2 h, q 12 h), dias 2-3
Italian: L'età di questi pazienti variava da 3 mesi a 4 anni e imatinib era stato somministrato alla dose di 50 mg al giorno o a dosi giornaliere comprese tra 92,5 e 340 mg/m2.
Portuguese: Estes doentes apresentavam idades entre os 3 meses e os 4 anos e o imatinib foi administrado na dose de 50 mg por dia ou em doses de 92,5 a 340 mg/m2 por dia. Todos os doentes atingiram resposta hematológica completa,
Italian: VCR (1,5 mg/m2/die, IV): giorni 1, 29
Portuguese: VCR (1,5 mg/m2/dia, IV): dias 1, 29
Italian: DEX 10 mg/m2 per via orale, giorni 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., giorni 3, 4, 5; MTX 12 mg per via intratecale, giorno 1
Portuguese: DEX 10 mg/m2 oral, dias 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dias 3, 4, 5; MTX 12 mg intratecal, dia 1
Italian: Prurito.
Portuguese: Actavis.
Italian: Compressa rivestita con film, di forma ovale, biconvessa di colore da giallo molto scuro al brunastro con l'impressione del logo dell'azienda su un lato e "37" con linea di frattura sull'altro
Portuguese: Comprimido revestido por película oval, biconvexo, amarelo escuro a acastanhado, gravado com o logótipo da empresa de um lado e "37", com linha de incisão no outro lado.
Italian: (24 h), giorno 1, Ara-C 1 g/ m i.v.
Portuguese: (24 h), dia 1, Ara-C 1 g/m i.v.
Italian: La dose è di 800 mg al giorno (2 capsule), da assumere come una capsula al mattino e una seconda capsula alla sera.
Portuguese: A dose é de 800 mg por dia (2 cápsulas), a ser tomada como uma cápsula de manhã e a segunda cápsula à noite.
Italian: (1 h) giorno 1; Ara-C 60 mg/m2 i.v., giorni 22-25, 29-32
Portuguese: Ara-C 60 mg/m2 i.v., dias 22-25, 29-32
Italian: CP 1,2 g/ m i.v.
Portuguese: Tratamento de indução CP 1,2 g/m i.v.
Italian: Bilirubina totale: >3-10 ULN AST: qualunque ULN = limite superiore del valore normale per l'istituzione AST = aspartato aminotransferasi
Portuguese: ULN = limite superior do intervalo padrão AST = aspartato aminotransferase
Italian: Se la sua dose giornaliera è di 800 mg (16 capsule), lei deve prendere 8 capsule alla mattina e 8 capsule alla sera.
Portuguese: Se a sua dose diária é de 800 mg (16 cápsulas), deve tomar 8 cápsulas de manhã e 8 cápsulas à noite.
Italian: In caso si ripresenti ANC <1,0 x 109/L e/o piastrine <50 x 109/L, ripetere il punto 1 e riprendere imatinib ad un dosaggio ridotto di 400 mg.
Portuguese: No caso de recorrência de ANC < 1,0 x 109/L e/ou plaquetas < 50 x 109/L, repetir o passo 1 e reiniciar imatinib numa dose reduzida de 400 mg.
Italian: 15 mg per via intratecale, giorno 1
Portuguese: MTX 15 mg intratecal, dia 1
Italian: In caso si ripresenti ANC <1,0 x 109/L e/o piastrine <50 x 109/L, ripetere la fase 1 e la somministrazione di imatinib al dosaggio ridotto di 260 mg/m2.
Portuguese: No caso de recorrência de ANC < 1,0 x 109/L e/ou plaquetas < 50 x 109/L, repetir o passo 1 e reiniciar imatinib numa dose reduzida de 260 mg/m2.
Italian: Doxorubicina 50 mg/ m2 i.v.
Portuguese: Doxorrubicina 50 mg/m2 i.v.
Italian: Inchiostro di stampa Gomma lacca-45% Ferro ossido nero (E172) Glicole propilenico Soluzione ammoniacale 28%
Portuguese: Tinta de impressão Shellac Glaze-45% Óxido de ferro preto (E172) Propilenoglicol Hidróxido de amónio 28%
Italian: Sensazione di malessere (nausea), con perdita di appetito, urine colorate di colore scuro, pelle o occhi gialli (segni di problemi al fegato).
Portuguese: - Sentir-se mal (náuseas), com perda de apetite, urina de cor escura, amarelecimento da pele ou olhos
Italian: Dolore o rigonfiamento addominale, flatulenza, bruciori di stomaco o stipsi.
Portuguese: - Dor ou inchaço no abdómen, flatulência (gases), azia ou prisão de ventre.
Italian: La dose è di 800 mg al giorno (16 capsule), da assumere come 8 capsule al mattino e 8 capsule alla sera.
Portuguese: A dose é de 800 mg por dia (16 cápsulas), a ser tomada em 8 cápsulas de manhã e 8 cápsulas à noite.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Portuguese: Medicamento já não autorizado
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 settembre 2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de setembro de 2013
Italian: 9/l, assenza di blasti nel sangue,
Portuguese: 9/l, ausência de blastos no sangue,
Italian: • Ingoi le capsule intere con un abbondante bicchiere d'acqua.
Portuguese: • Engula as cápsulas inteiras com um copo grande de água.
Italian: Le reazioni avverse e le loro frequenze sono riportate nella Tabella 1
Portuguese: As reações adversas e as suas frequências são apresentadas na Tabela 1.
Italian: • Quindi continui con il dosaggio normale.
Portuguese: • De seguida, continue com o horário de administração normal.
Italian: La crisi blastica è lo stadio più avanzato di questa malattia.
Portuguese: A crise blástica é a fase mais avançada desta doença.
Italian: ²Criteri della risposta citogenetica:
Portuguese: 2Critérios para a resposta citogenética:
Italian: • Se dimentica una dose, la prenda appena si ricorda.
Portuguese: • Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Italian: Adeguamento della dose in caso di reazioni avverse in tutte le indicazioni negli adulti e nei pazienti pediatrici
Portuguese: Ajuste de dose em caso de reações adversas em todas as indicações em adultos e doentes pediátricos
Italian: La biodisponibilità media assoluta per imatinib è del 98 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média para imatinib é 98 %.
Italian: Popolazione pediatrica Studi d'interazione sono stati effettuati solo negli adulti.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Italian: • se è allergico a imatinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: • se tem alergia ao imatinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: • Riduzione o aumento della sensibilità della pelle.
Portuguese: Diminuição ou aumento da sensibilidade na pele.
Italian: * Questi tipi di reazioni sono stati segnalati principalmente dall'esperienza post-marketing con imatinib.
Portuguese: * Estes tipos de reações foram notificadas sobretudo na experiência pós-comercialização com imatinib.
Italian: Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Italian: Necrosi avascolare/necrosi dell'anca*, ritardo della crescita nei bambini*
Portuguese: Necrólise avascular/necrose da anca*, atraso de crescimento em crianças*
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate:
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas:
Italian: Alcuni bambini e adolescenti che assumono Imatinib medac possono avere una crescita più lenta del normale.
Portuguese: Algumas crianças e adolescentes a tomar Imatinib medac podem ter um crescimento mais lento que o normal.
Italian: La somministrazione di imatinib a pazienti senza traslocazione genetica non porta generalmente ad un miglioramento.
Portuguese: A administração de imatinib a doentes a doentes sem translocação genética não resulta geralmente em melhoria.
Italian: Nello studio clinico il 38 % dei pazienti era di età ≥ 60 anni e il 12 % dei pazienti era di età ≥ 70 anni.
Portuguese: No estudo clínico, 38 % dos doentes tinham ≥ 60 anos de idade e 12 % dos doentes tinham ≥ 70 anos de idade.
Italian: Una risposta rilevante combina sia le risposte complete che parziali: completa (0 % P metafasi Ph+), parziale (1-35 %).
Portuguese: Uma resposta major combina as respostas completa e parcial: completa (0 % metafases Ph+), parcial (1-35 %).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: As categorias de frequências são definidas usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: Il medico potrà prescrivere un dosaggio maggiore o minore a seconda di come risponderà al trattamento.
Portuguese: O seu médico poderá receitar uma dose superior ou inferior dependendo da resposta ao tratamento.
Italian: Non utilizzare se la confezione dovesse essere danneggiata o presentare segni di manomissione.
Portuguese: Não utilize se verificar que a embalagem está danificada ou mostre sinais de adulteração.
Italian: 11) Sono stati riportati casi fatali in pazienti con malattia avanzata, gravi infezioni, grave neutropenia ed altre gravi condizioni concomitanti.
Portuguese: 11) Foram notificados casos fatais em doentes com doença avançada, infeções graves, neutropenia grave e outras situações concomitantes graves.
Italian: Non sono stati identificati nuovi organi bersaglio nello studio sulla tossicologia nello sviluppo nei ratti giovani (da 10 a 70 giorni dopo il parto), relativamente agli organi bersaglio noti nei ratti adulti.
Portuguese: Não foram identificados novos orgãos-alvo no estudo toxicológico de desenvolvimento juvenil em rato (do 10º ao 70º dia pós-parto) relativamente aos órgãos-alvo conhecidos nos ratos adultos.
Italian: Insufficienza respiratoria acuta
Portuguese: Insuficiência respiratória aguda
Italian: IV o PO q6h x
Portuguese: IV ou PO q6h x
Italian: L'alto tasso di REC è risultato associato allo sviluppo di una risposta citogenetica completa (CCyR) del 65 %, valore paragonabile ai risultati osservati negli adulti.
Portuguese: A taxa elevada de CHR é acompanhada pelo desenvolvimento de uma resposta citogenética completa (CCyR) de 65 % a qual é comparável com os resultados observados nos adultos.
Italian: Si possono considerare incrementi della dose da 100 mg a 400 mg in assenza di reazioni avverse al farmaco, se le valutazioni dimostrano una risposta terapeutica insufficiente.
Portuguese: Podem ser considerados aumentos da dose de 100 mg para 400 mg na ausência de reações adversas medicamentosas, se as avaliações demonstrarem uma resposta insuficiente à terapêutica.
Italian: La percentuale di risposta molecolare completa è stata del 48 % (49 su 102 pazienti valutabili).
Portuguese: A taxa de resposta molecular completa foi de 48 % (49 de 102 doentes avaliados).
Italian: C, approssimativamente l'81 % della dose era recuperata entro 7 giorni nelle feci (68 % della dose) e nelle urine (13 % della dose).
Portuguese: C, aproximadamente 81 % da dose foram recuperados em 7 dias nas fezes (68 % da dose) e urina (13 % da dose).
Italian: Il valore della risposta ematologica era del 70 %, con una durata di 2-3 mesi
Portuguese: A taxa de resposta hematológica foi de 70 % com uma duração de 2-3 meses.