FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Val-HeFT je bilo randomizirano, kontrolirano, multinacionalno klinično preskušanje valsartana v primerjavi s placebom glede obolevnosti in umrljivosti pri 5.010 bolnikih s srčnim popuščanjem razreda NYHA II (62 %), III (36 %) in IV (2 %), ki so prejemali običajno zdravljenje in so imeli iztisni delež levega prekata < 40 % in notranji diastolični premer levega prekata (left ventricular internal diastolic diameter - LVIDD) > 2,9 cm/m2.
Lithuanian: Val-HeFT atsitiktinių imčių, kontrolinio, tarptautinio klinikinio tyrimo metu buvo lyginta valsartano ir placebo įtaka 5 010 pacientų, sirgusių II (62 %), III (36 %) ar IV (2 %) funkcinės klasės (pagal NYHA) širdies funkcijos nepakankamumu, kurie buvo gydomi įprastiniais medikamentais, ir kurių kairiojo širdies skilvelio išmetimo frakcija (KSIF) buvo < 40 %, o kairiojo skilvelio vidinis skersmuo (KSVS) diastolės metu buvo > 2,9 cm/m2, ligotumui ir mirtingumui.
Slovenian: Po proučitvi razpoložljivih podatkov je CHMP menil, da uporabo 80-miligramskega začetnega odmerka valsartana brez prilagoditve odmerka pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic (kreatininski očistek >10 ml/min) podpirajo podatki o učinkovitosti in varnosti iz več študij.
Lithuanian: Įvertinęs turimus duomenis, CHMP nutarė, kad atlikus įvairius tyrimus gauti veiksmingumo ir saugumo duomenys pagrindžia pradinės 80 mg valsartano dozės (nekoreguojant dozės) skyrimą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas >10 ml/min).
Slovenian: Umrljivost iz vseh vzrokov je bila podobna v skupini z valsartanom (19,9 %), s kaptoprilom (19,5 %) in v skupini s kombinacijo valsartana in kaptoprila (19,3 %).
Lithuanian: valsartanu (19,9 %), kaptopriliu (19,5 %) ar valsartanu kartu su kaptopriliu (19,3 %) gydytų pacientų grupėse mirtingumas nuo bet kokios priežasties buvo panašus.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Lithuanian: Nustačius nėštumą, gydymą AIIRA preparatais reikia nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, pradėti alternatyvų gydymą (žr.
Slovenian: VALIANT (VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion) je bila randomizirana, kontrolirana, multinacionalna, dvojno slepa študija, v kateri je sodelovalo 14.703 bolnikov z akutnim miokardnim infarktom, ki so imeli znake, simptome ali radiološke dokaze kongestivnega srčnega popuščanja in/ali znake sistolične disfunkcije levega prekata (kar se kaže kot iztisna frakcija ≤ 40 % pri rentgenski ventrikulografiji ali ≤ 35 % pri ehokardiografiji ali kontrastni angiografiji prekata).
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 14 703 pacientai po ūmaus miokardo infarkto, kuriems buvo radiologiniu tyrimu patvirtinto stazinio širdies nepakankamumo simptomų ir požymių ir (arba) kairiojo širdies skilvelio sistolinės funkcijos sutrikimas: išmetimo frakcija, nustatyta radionuklidine ventrikulografija, buvo  40 , nustatyta echokardiografija ar kontrastinės angiografijos būdu  35).
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov neznana zvišane vrednosti jetrnih testov vključno z zvišano koncentracijo bilirubina v serumu
Lithuanian: Kepenų funkcijos rodiklių padidėjimas, įskaitant bilirubino koncentracijos serume padidėjimą
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina > 10 ml/min odmerka ni treba prilagajati.
Lithuanian: Jeigu kreatinino klirensas yra  10 ml/min, Diovan dozės keisti nereikia.
Slovenian: Valsartan je bil pri zmanjševanju umrljivosti iz vseh vzrokov po miokardnem infarktu enako učinkovit kot kaptopril.
Lithuanian: Mirtingumą po miokardo infarkto dėl bet kokios priežasties valsartanas mažino tiek pat veiksmingai, kaip kaptoprilis.
Slovenian: Valsartan je mogoče uporabljati skupaj z drugimi zdravili za srčno popuščanje.
Lithuanian: Valsartaną galima skirti kartu su kitais vaistais, skirtais širdies nepakankamumui gydyti.
Slovenian: Češka republika NOVARTIS s.r.o.
Lithuanian: NOVARTIS s.r.o.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema neznana preobčutljivost vključno s serumsko boleznijo
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, taip pat ir seruminė liga
Slovenian: CHMP je menil, da je besedilo, ki ga predlaga imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v povzetku glavnih značilnosti zdravila, ustrezno, zato je bilo sprejeto naslednje besedilo: „Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter brez holestaze odmerek valsartana ne sme presegati 80 mg (glejte poglavje 4.4)."
Lithuanian: CHMP pritarė ir patvirtino tokią rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytą formuluotę SPC: „Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (be cholestazės), skiriama dozė negali viršyti 80 mg (žr.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja izkušenj o sočasni uporabi valsartana in litija ta kombinacija ni priporočena.
Lithuanian: Patirties vartojant valsartaną ir litį vienu metu nepakanka, todėl skirti šį vaistų derinį nerekomenduojama.
Slovenian: Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čim prej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen, če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z antagonisti angiotenzina II nujno.
Lithuanian: Pacienčių, kurios planuoja pastoti, gydymą reikia keisti skiriant kitą antihipertenzinį gydymą, kurį vartoti nėštumo metu yra neabejotinai saugu, išskyrus tuos atvejus, kai skirti AIIRA tikrai būtina.
Slovenian: Če nehote vzamete preveč tablet, pokličite svojega zdravnika, farmacevta ali v bolnišnico.
Lithuanian: Jei Jums labai svaigsta galva ir (arba) alpstate, atsigulkite ir nedelsdami susisiekite su gydytoju. Jeigu netyčia išgėrėte per daug tablečių, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba nuvykite į ligoninę.
Slovenian: Hipertenzija
Lithuanian: Arterinė hipertenzija
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 160 mg valsartana.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 160 mg valsartano.
Slovenian: Terapevtska indikacija za srčno popuščanje je v glavnem podprta z obsežnim dolgoročnim preskušanjem obolevnosti, kjer so raziskovali vpliv valsartana pri srčnem popuščanju (Val-HeFT).
Lithuanian: Terapinė indikacija esant širdies funkcijos nepakankamumui (ŠN) visų pirma pagrįsta didelio ilgalaikio sergamumo tyrimo (angl.
Slovenian: e
Lithuanian: S.
Slovenian: Pediatrični bolniki
Lithuanian: Pacientai vaikai
Slovenian: Pregled bolnikov po miokardnem infarktu mora vedno vključevati oceno ledvične funkcije.
Lithuanian: Vertinant pacientų būklę po miokardo infarkto, taip pat visada reikia įvertinti ir inkstų funkciją.
Slovenian: Ukrepi zdravljenja so odvisni od časa zaužitja in vrste ter izraženosti simptomov; pri tem je najbolj pomembno stabilizirati stanje krvnega obtoka.
Lithuanian: Gydymo priemonės priklauso nuo laiko, praėjusio po apsinuodijimo, ir simptomų pobūdžio bei sunkumo.
Slovenian: Po nastopu simptomov miokardnega infarkta so bili bolniki v roku 12 ur do 10 dni randomizirani v skupino z valsartanom, s kaptoprilom ali s kombinacijo obeh.
Lithuanian: - 10 dienų nuo miokardo infarkto simptomų atsiradimo pradžios, pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į tris grupes: valsartano, kaptoprilio, valsartano ir kaptoprilio.
Slovenian: To je bolezen, pri kateri vaše nadledvične žleze tvorijo preveč hormona aldosterona.
Lithuanian: • jeigu yra aldosteronizmas; tai yra liga, kuria sergant antinksčiai gamina per daug hormono aldosterono; jei tai tinka Jums, vartoti Diovan nerekomenduojama;
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: [Izpolni država članica]
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 80 mg valsartana.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 80 mg valsartano.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 40 mg valsartana.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 40 mg valsartano.
Slovenian: Zaključili so, da je 160-320 mg valsartana doseže klinično pomembno zmanjšanje izločanja albumina z urinom pri hipertenzivnih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Lithuanian: Gauta išvada, kad II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams skiriant 160-320 mg valsartano, kliniškai reikšmingai sumažėja AIŠ.
Slovenian: (NSAIDs).
Lithuanian: MARVAL (angl.
Slovenian: Postopno večanje odmerka na 80 mg in 160 mg dvakrat dnevno se mora opraviti v vsaj dvotedenskih intervalih do največjega odmerka, ki ga bolnik lahko prenaša.
Lithuanian: Du kartus per parą skiriama 80 mg ir 160 mg dozė turėtų būti titruojama, didinant ją ne rečiau kaip kas dvi savaites, iki didžiausios dozės, kurią gali toleruoti pacientas.
Slovenian: Ni znano, da bi valsartan vezal ali zaviral druge receptorje hormonov ali ionske kanalčke, ki so pomembni za kardiovaskularn o regulacijo.
Lithuanian: valsartanas prie kitiems hormonams jautrių receptorių arba jonų srovės kanalų, darančių svarbią įtaką širdie kraujagyslių funkcijos reguliavimui, nesijungia ir jų neblokuoja.
Slovenian: Največji ciljni odmerek je 160 mg dvakrat na dan. Na splošno je priporočeno, da bolniki dosežejo raven odmerka 80 mg dvakrat na dan v dveh tednih po začetku zdravljenja in da dosežejo največji ciljni odmerek 160 mg dvakrat na dan v treh mesecih glede na to, kako bolnik odmerjanje prenaša.
Lithuanian: Paprastai pacientams rekomenduojama 80 mg dozės lygį pasiekti per dvi savaites nuo gydymo pradžios, o tikslinę didžiausią dozę, skiriant po 160 mg du kartus per parą, pasiekti per tris mėnesius, atsižvelgiant į tai, kaip pacientas ją toleruoja.
Slovenian: Diovan 40 mg filmsko obložene tablete je mogoče uporabljati pri zdravljenju dveh bolezni:
Lithuanian: Diovan 40 mg plėvele dengtos tabletės gali būti naudojamos dviem skirtingais atvejais:
Slovenian: Diovan 160 mg filmsko obložene tablete je mogoče uporabljati pri zdravljenju treh bolezni:
Lithuanian: Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės gali būti naudojamos trim skirtingais atvejais:
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui
Slovenian: Trenutno ni izkušenj za varno uporabo pri bolnikih z očistkom kreatinina < 10 ml/min in pri bolnikih, ki se zdravijo z dializo, zato je treba valsartan pri teh bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas < 10 ml/min, ir pacientų, kuriems atliekama dializė, saugaus gydymo patirties kol kas nėra, todėl šiems pacientams valsartaną skirti reikia atsargiai (žr.
Slovenian: • Zdravilo je treba vzeti vsak dan ob istem času, običajno je to zjutraj.
Lithuanian: • Vaistą reikia vartoti kiekvieną dieną tuo pačių metu, įprastai - ryte.
Slovenian: Četrto vprašanje se je nanašalo na čas največjih učinkov.
Lithuanian: Ketvirtas klausimas buvo susijęs su didžiausio poveikio pasireiškimo laiku.
Slovenian: V kontraindikacijah so bila pomembna razhajanja.
Lithuanian: Kontraindikacijose pastebėta ryškių skirtumų.
Slovenian: Poleg tega je bil izbrisan odstavek o medsebojnem delovanju s tetraciklinom.
Lithuanian: Be to, išbraukta pastraipa apie sąveiką su tetraciklinu.
Slovenian: To še posebno velja za naslednja zdravila:
Lithuanian: Tai ypatingai tinka toliau išvardytiems vaistams:
Slovenian: Vendar pa nekateri bolniki utegnejo potrebovati 4-8-tedensko zdravljenje.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems pacientams gali prireikti 4-8 savaičių gydymo.
Slovenian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Francija
Lithuanian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Prancūzija
Slovenian: Prav tako se lahko upošteva, da je varnostni profil sestavin dobro znan.
Lithuanian: Be to, sudedamųjų dalių saugumo charakteristikas galima laikyti gerai žinomomis.
Slovenian: Drugo vprašanje, postavljeno na spisek odprtih vprašanj, je bilo glede postopne titracije.
Lithuanian: Antras neišspręstų klausimų sąraše iškeltas klausimas buvo susijęs su laipsnišku titravimu.
Slovenian: Vendar pa glede na Evropske smernice zdravljenja hipertenzije (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) to ni več utemeljeno.
Lithuanian: Tačiau, remiantis Hipertenzijos gydymo Europoje gairėmis (Mancia ir kiti, Eur Heart J 2007;28(12):1462-536), toks apribojimas nebeturi pagrindo.
Slovenian: Končni razpolovni čas je 6-15 ur.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 6-15 val.
Slovenian: Norveška Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Lithuanian: Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Slovenian: • ker lahko povzroči povečano občutljivost kože na sončno svetlobo.
Lithuanian: • nes gali padidinti odos jautrumą saulei.
Slovenian: Pri večini bolnikov so največji učinki opazni v štirih tednih.
Lithuanian: Daugeliui pacientų didžiausias poveikis pastebimas po 4 savaičių.
Slovenian: Poglavje 4.2 - Odmerjanje in način uporabe CHMP je v tem poglavju ugotovil več področij neskladja.
Lithuanian: 4.2 skyrius - Dozavimas ir vartojimo metodas Šiame skyriuje CHMP nustatė kelias nesutarimo sritis.
Slovenian: • Tableto zaužijte s kozarcem vode.
Lithuanian: • Tabletę nurykite, užsigerdami stikline vandens.
Slovenian: Te kontraindikacije so bile izbrisane v popravljenih informacijah o zdravilu, saj je CHMP ugotovil dovolj utemeljitev in se je strinjal glede teh štirih izključitev.
Lithuanian: Šios kontraindikacijos buvo išbrauktos iš peržiūrėtų informacinių dokumentų, kadangi CHMP rado tam pakankamai priežasčių ir pritarė, kad šios keturios kontraindikacijos būtų pašalintos.
Slovenian: Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak (hipertenzijo).
Lithuanian: Abi šios medžiagos padeda sureguliuoti aukštą kraujospūdį (hipertenziją).
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal točno koliko tablet zdravila Diovan Comp morate jemati.
Lithuanian: Gydytojas tiksliai paskirs, kiek Diovan Comp tablečių turite vartoti.
Slovenian: • hude alergijske reakcije
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos;
Slovenian: Take bolnike je treba opozoriti na možnost razvoja hiponatriemije in jih temu ustrezno spremljati.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia įspėti apie galimą hiponatremijos pasireiškimą ir atidžiai stebėti.
Slovenian: Starejši Pri starejših bolnikih ni treba prilagajati odmerka.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai Senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: CHMP je dal izbrisati posebno opozorilo za športnike, saj je mnenja, da se zdravila ne smejo uporabljati v športne namene.
Lithuanian: Specialų įspėjimą sportininkams nuspręsta išbraukti, nes, CHMP nuomone, vaistų negalima vartoti sporto tikslais.
Slovenian: Prav tako je utemeljena vključitev sinkope v poglavje 4.8.
Lithuanian: „Apalpimo" įtraukimas į 4.8 skyrių taip pat yra pagrįstas.
Slovenian: Razpolovni čas valsartana je približno 6 ur.
Lithuanian: Valsartano pusinės eliminacijos laikas yra 6 valandos.
Slovenian: Včasih je treba zvišati odmerjanje probenecida ali sulfinpirazona.
Lithuanian: Gali tekti didinti probenecido arba sulfinpirazono dozę.
Slovenian: Učinkovitost valsartana/hidroklorotiazida so vzdrževali dolgoročno (1-3 leta) in ob tem, v primerjavi s kratkotrajnim zdravljenjem, niso opazili nikakršnih pomembnih neželenih učinkov.
Lithuanian: Nustatyta, jog valsartano ir hidrochlorotiazido derinys ilgai išlieka veiksmingas (1-3 metus), ir, palyginti su trumpalaikiu gydymu, nepastebėta jokių sunkių nepageidaujamų reiškinių.
Slovenian: Čeprav se hidroklorotiazid izloča v materinem mleku, to ne utemeljuje kontraindikacije.
Lithuanian: Nors hidrochlorotiazidas išsiskiria į žmogaus pieną, tai nesuteikia pagrindo kontraindikacijai.
Slovenian: Vendar so te razlike majhne in imajo le majhen klinični pomen.
Lithuanian: Šio poveikio reikšmė yra maža, o klinikinė svarba - nedidelė.
Slovenian: Ljudje z visokim krvnim tlakom pogosto ne čutijo nobenih težav, povezanih s tem.
Lithuanian: Žmonės, kurių kraujospūdis didelis, dažnai šios ligos simptomų nejaučia.
Slovenian: Hidroklorotiazid se poleg tega kopiči v eritrocitih v približno 1,8-krat večji koncentraciji kot v plazmi.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas akumuliuojasi eritrocituose, jo ten aptinkama apie 1,8 karto daugiau nei kraujo plazmoje.
Slovenian: CHMP je priporočil, da se v to poglavje vključi besedilo „občutljivost na svetlobo pri hidroklorotiazidu" z navzkrižnim sklicevanjem na poglavje 4.8 ter posebno opozorilo glede pregleda delovanja obščitnic.
Lithuanian: CHMP rekomendavo į šį skyrių įtraukti žodžius „fotojautrumas vartojant hidrochlorotiazidą", pridedant kryžminę nuorodą į 4.8 skyrių, ir specialų įspėjimą dėl prieskydinės liaukos funkcijos ištyrimo.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da hodite na preglede k svojemu zdravniku, tudi če se počutite dobro.
Lithuanian: Vadinasi, gydymo metu labai svarbu, net ir gerai jaučiantis, lankytis pas gydytoją.
Slovenian: Pred opravljanjem preiskav delovanja obščitnice je treba prekiniti jemanje tiazidov.
Lithuanian: Prieš prieskydinės liaukos funkcijos tyrimus, tiazidų vartojimas turi būti nutrauktas.
Slovenian: Vendar pa klinični podatki dokazujejo, da je antihipertenzivni učinek vseh odmerkov valsartana/hidroklorotiazida močno prisoten v dveh tednih in da so največji učinki doseženi v štirih tednih.
Lithuanian: Tačiau klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad visų valsartano/hidrochlorotiazido dozių antihipertenzinis poveikis aktyviai pasireiškia po dviejų savaičių, o didžiausias poveikis pasiekiamas po 4 savaičių.
Slovenian: - Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, so bilo ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvenih razprav znotraj Odbora.
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pateikti preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis buvo vertinti remiantis pateiktais dokumentais ir mokslinėmis diskusijomis Komitete,
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO DIOVAN COMP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Lithuanian: KAS YRA DIOVAN COMP IR KAM JIS VARTOJAMAS
Slovenian: Študij o vplivu zdravila Diovan Comp na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Lithuanian: Diovan Comp poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Slovenian: • otekanje kože in pojavljanje mehurjev (zaradi povečane občutljivosti na sončno svetlobo)
Lithuanian: • odos patinimas ir pūslių atsiradimas (dėl padidėjusio jautrumo saulės spinduliams);
Slovenian: Kalcijeve soli in vitamin D
Lithuanian: Kalcio druskos ir vitaminas D
Slovenian: • huda bolečina v zgornjem delu trebuha; pomanjkanje ali znižano število različnih krvnih celic
Lithuanian: • stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas; sumažėjęs arba mažas įvairių kraujo ląstelių kiekis;
Slovenian: Toksikološki ciljni organ so bile ledvice, pri čemer je bila reakcija bolj izrazita pri marmozetkah kot pri podganah.
Lithuanian: Toksinis poveikis pažeidė inkstus, reakcija buvo stipresnė marmozetėms nei žiurkėms.
Slovenian: Hidroklorotiazid se pri človeku izloča v materino mleko.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas patenka į motinos pieną.
Slovenian: National Road No. 1 12th Km Metamorphosis GR-144 51
Lithuanian: 1 12th Km Metamorphosis GR-144 51
Slovenian: Sledeče kontraindikacije niso bile vključene v vseh državah članicah: - jetrna encefalopatija - biliarna obstrukcija - protin - Addisonova bolezen
Lithuanian: Toliau išvardytos kontraindikacijos buvo įtrauktos į informacinius dokumentus ne visose valstybėse narėse: - kepenų encefalopatija - tulžies latakų obstrukcija - podagra - Adisono liga
Slovenian: Takoj morate k zdravniku, če pride do simptomov angioedema, kot so:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu atsirado angioneurozinės edemos simptomų:
Slovenian: Med drugimi neželenimi učinki so:
Lithuanian: Kito šalutinio poveikio reiškiniai:
Slovenian: Uporaba zdravila Diovan Comp pri otrocih in mladostnikih (starih manj kot 18 let) ni priporočena.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus) Diovan Comp vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: CHMP je v interesu berljivosti pregledal to poglavje in se strinjal glede vključitve podatkov o tiazidu.
Lithuanian: Siekdamas aiškumo, CHMP peržiūrėjo šį skyrių ir sutiko įtraukti informaciją apie tiazidą.
Slovenian: V plazmi so ugotovili majhno koncentracijo hidroksimetabolita (manj kot 10 % AUC valsartana).
Lithuanian: Valsartano hidroksi- metabolito kraujo plazmoje būna mažai (mažiau negu 10 % valsartano AUC).
Slovenian: P-2710-444 Sintra
Lithuanian: Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra
Slovenian: • če so vam pred kratkim presadili ledvico.
Lithuanian: • jeigu Jums neseniai persodintas naujas inkstas;
Slovenian: • zvoki (na primer sikanje ali brenčanje) v ušesih
Lithuanian: • garsai (pvz., šnypštimas, zvimbimas) ausyse.
Slovenian: Druge metabolične motnje
Lithuanian: Kitokie metabolizmo sutrikimai
Slovenian: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura
Lithuanian: Rua do Centro Empresarial, Edificio
Slovenian: Za zaključek je CHMP sprejel sledeče: „Antihipertenzivni učinek je močno prisoten v dveh tednih.
Lithuanian: Apibendrindamas savo išvadas, CHMP patvirtino toliau pateiktą tekstą: „Antihipertenzinis poveikis aktyviai pasireiškia po 2 savaičių.
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov hidroklorotiazida Hidroklorotiazid že več let široko predpisujejo, pogosto v odmerkih, ki so večji od odmerkov pri uporabi zdravila Diovan Comp.
Lithuanian: Nepageidaujamų poveikių dažnis vartojant hidrochlorotiazidą Hidrochlorotiazidas plačiai skiriamas jau daugelį metų, dažniausiai didesnės dozės nei yra preparate Diovan Comp.
Slovenian: Za zaključek je CHMP priporočil, da se, v skladu z nedavno zaključenim napotitvenim postopkom za zdravilo Cozaar Comp, za to indikacijo „antagonist angiotenzina II spremeni v „valsartan
Lithuanian: Apibendrindamas savo išvadas, CHMP, remdamasis neseniai užbaigta kreipimosi procedūra dėl Cozaar Comp, rekomendavo, kad šioje indikacijoje žodžiai „angiotenzino II antagonistas" būtų pakeisti žodžiu „valsartanas".
Slovenian: Pogostnost neznana
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost hidroklorotiazida po zaužitju je 60 do 80 %.
Lithuanian: Pavartojus hidrochlorotiazido per burną, absoliutus biologinis prieinamumas yra 60-80 %.
Slovenian: • mehurjast izpuščaj na ustnicah, očeh ali v ustih
Lithuanian: • pūslių atsiradimas ant lūpų, akių arba burnoje;
Slovenian: Ker delež bolnikov lahko doseže nadzor krvnega tlaka s povečanjem le ene od sestavin in ob upoštevanju vprašanja varnosti, je CHMP, glede na to, da neželeni učinki zdravila dovoljujejo titracijo odmerka z obema sestavinama, priporočil titracijo le ene sestavine naenkrat.
Lithuanian: Kadangi daliai pacientų kraujospūdžio kontrolę galima užtikrinti padidinus tik vienos iš sudedamųjų dalių dozę, ir atsižvelgdamas į saugumo problemą, kylančią dėl to, kad, leidus titruoti abi sudedamąsias dalis, nepageidaujamos reakcijos į vaistą tikimybė padidėja, CHMP rekomendavo vienu metu titruoti tik vieną dozių derinio sudedamąją dalį.
Slovenian: V podporo tem dokazom sta bili predloženi dve vrsti študij: študije, nadzorovane s placebom in preskušanja z bolniki, ki se niso odzvali na monoterapijo z valsartanom.
Lithuanian: Šiems įrodymams pagrįsti buvo pateikti du tyrimai: placebu kontroliuojamas tyrimas ir tyrimas su pacientais, kuriems gydymas tik valsartanu buvo neveiksmingas.
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMETZ ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Slovenian: • potrtost (depresija)
Lithuanian: • liūdna nuotaika (depresija);
Slovenian: Zdravila, ki lahko sprožijo torsades de pointes
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie gali sukelti torsades de pointes
Slovenian: Karbamazepin
Lithuanian: Karbamazepinas
Slovenian: Priporoča se titracija odmerka s posameznimi sestavinami.
Lithuanian: Rekomenduojama sudedamųjų dalių dozes titruoti atskirai.