FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten met een matig verminderde leverfunctie moeten een aanvangsdosis van tweemaal daags 2 mg krijgen.
Croatian: Bolesnici s umjereno smanjenom funkcijom jetre trebaju primiti manju početnu dozu od 2 mg dva puta na dan.
Dutch: Inlyta mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Croatian: Lijek Inlyta ne smiju uzimati bolesnici s ozbiljno smanjenom funckijom jetre.
Dutch: De behandeling met Inlyta moet worden ingeleid door een arts die ervaring heeft met het gebruik van middelen tegen kanker.
Croatian: Liječenje lijekom Inlyta treba započeti liječnik iskusan u primjeni lijekova protiv raka.
Dutch: Waarom is Inlyta goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Inlyta odobrena?
Dutch: Inlyta is een middel dat de werkzame stof axitinib bevat.
Croatian: Inlyta je lijek koji sadrži djelatnu tvar aksitinib.
Dutch: Wat is Inlyta?
Croatian: Što je Inlyta?
Dutch: Het CHMP heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Inlyta groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Inlyta nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenje za stavljanje lijeka u promet.
Dutch: Het volledige EPAR voor Inlyta is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Inlyta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Inlyta pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: VEGF-receptoren zijn betrokken bij de groei en uitzaaiing van kankercellen en bij de ontwikkeling van bloedvaten die de tumoren van bloed voorzien.
Croatian: Receptori VEGF-a uključeni su u rast i širenje stanica raka, te u razvoj krvnih žila koje opskrbljuju tumore.
Dutch: Inlyta is vergeleken met sorafenib (een ander middel tegen kanker) in één grootschalig onderzoek onder 723 patiënten met gevorderd niercelcarcinoom bij wie eerdere behandeling met andere middelen tegen kanker zoals sunitinib of cytokinen niet was aangeslagen.
Croatian: Inlyta je uspoređen sa sorafenibom (drugim lijekom protiv raka) u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 723 bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica čije prethodno liječenje sunitinibom ili citokinima nije bilo uspješno.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Inlyta vast te stellen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Inlyta.
Dutch: Inlyta wordt gebruikt wanneer behandeling met Sutent (sunitinib) of ‘cytokinen' (andere middelen tegen kanker) niet is aangeslagen.
Croatian: Inlyta se koristi nakon prethodnog neuspješnog liječenja lijekom Sutent (sunitinib) ili „citokinima" (drugim lijekovima protiv raka).
Dutch: Door deze receptoren te blokkeren, helpt Inlyta de groei en uitzaaiing van de kanker te verminderen en de bloedtoevoer af te snijden die de kankercellen doet groeien.
Croatian: Inhibirajući ove receptore, Inlyta pomaže pri usporavanju rasta i širenju raka, te prekida isporuku krvi koja potiče rast stanica raka.
Dutch: De werkzame stof in Inlyta, axitinib, blokkeert enkele enzymen die tyrosinekinases worden genoemd en die voorkomen in ‘vasculaire endotheliale groeifactor'-receptoren (VEGF-receptoren) op het oppervlak van kankercellen.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Inlyta, aksitinib, djeluje inhibirajući određene enzime poznate pod nazivom tirozin kinaze koji su prisutni u receptorima krvožilnog endotelnog faktora rasta (VEGFR) na površini stanica raka.
Dutch: Inlyta was werkzamer dan sorafenib bij de behandeling van gevorderd niercelcarcinoom.
Croatian: Inlyta je bio djelotvorniji od sorafeniba u liječenju uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de werkzaamheid van Inlyta voor de behandeling van patiënten met gevorderd niercelcarcinoom bij wie behandeling met Sutent of een cytokine niet is aangeslagen, is aangetoond.
Croatian: CHMP je zaključio da je dokazana djelotvornost lijeka Inlyta u liječenju bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica nakon neuspješnog liječenja lijekom Sutent ili citokinom.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Inlyta in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Inlyta?
Dutch: Inlyta wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met gevorderd niercelcarcinoom, een vorm van nierkanker.
Croatian: Inlyta se koristi za liječenje odraslih osoba s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica, tipom raka bubrega.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Inlyta te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Inlyta.
Dutch: Bij de patiënten die eerder waren behandeld met cytokinen in plaats van sunitinib, werden betere resultaten behaald.
Croatian: Djelovanje je bilo bolje u bolesnika koji su prethodno liječeni citokinima, a ne sunitinibom.
Dutch: Hoe is Inlyta onderzocht?
Croatian: Kako je Inlyta ispitivana?
Dutch: Vanwege bepaalde bijwerkingen kan het nodig zijn de dosis te verlagen of de
Croatian: Smanjivanje doze ili prekidanje liječenja može biti potrebno kako bi se moglo upravljati određenim nuspojavama.
Dutch: Hoe werkt Inlyta?
Croatian: Kako djeluje Inlyta?
Dutch: Hoe wordt Inlyta gebruikt?
Croatian: Kako se Inlyta koristi?
Dutch: Welke voordelen bleek Inlyta tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Inlyta utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Inlyta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Inlyta potražite u uputi o lijeku.
Dutch: 1 Levend celgebonden recombinant kalkoenherpesvirus (stam HVT/ILT-138) die de glycoproteïnen gD en gI van infectieus laryngotracheïtis virus tot uiting brengt:
Croatian: --1 Živi rekombinirani herpesvirus pura pridružen stanicama ( soj HVT/ILT -138) , koji izražava glikoproteine gD i gI virusa zaraznog laringotraheitis 103.1104.1 PFU*.
Dutch: * PFU = Plaque Forming Units
Croatian: *PFU: Jedinice koje formiraju plak.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 03/07/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 03/07/2015
Dutch: Gebruik geen chemische ontsmettingsmiddelen.
Croatian: Ne upotrebljavati kemijske dezinficijense.
Dutch: Niet ontdooien in heet of ijskoud water.
Croatian: Ne otapati u vrućoj ili ledeno hladnoj vodi.
Dutch: Het vaccin is nu klaar voor gebruik.
Croatian: Cjepivo je spremno za upotrebu.
Dutch: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 Verenigde Staten
Croatian: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Dutch: 800 ml
Croatian: 400 ml 800 ml
Dutch: Suspensie: roodachtige tot rode suspensie.
Croatian: Suspenzija: crvenkasta do crvena suspenzija.
Dutch: WAARSCHUWING: Ampullen kunnen exploderen door plotselinge temperatuursveranderingen.
Croatian: UPOZORENJE: ampule mogu eksplodirati prilikom naglih promjena temperature.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/182/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/15/182/001
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Dutch: Indien de bevroren suspensie in het topje van de ampul ligt, betekent dit dat de suspensie ontdooid is geweest en niet moet worden gebruikt.
Croatian: Ako je suspenzija smrznuta na vrhu ampule znači da treba biti uklonjena i ne smije se upotrijebiti.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za izazivanje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Dutch: 5831 AN Boxmeer
Croatian: 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL HVT/ILT-138
Croatian: HVT/ILT-138
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet International B.V.
Dutch: Verwijder de spuit en keer de zak om (6-8 keer) om het vaccin te mengen.
Croatian: Maknuti injekciju i preokrenuti vrećicu (6-8 puta) radi miješanja cjepiva.
Dutch: Pancreas caseïnehydrolysaat Fenolsulfonphtaleïne (Fenol rood) Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
Croatian: Fenolsulfoftalin (fenol crveni) Kalijev dihidrogen fosfat Voda za injekciju
Dutch: a) de toediening van het product aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruist, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu i iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om besmetting van handen, ogen en kleding met de suspensie te voorkomen.
Croatian: Posebno obratiti pozornost sprečavanju zagađenja ruku, očiju i odjeće suspenzijom.
Dutch: Desinfecteer vaccinatiematerialen door 20 minuten in water te koken of door te autoclaveren (15 minuten bij 121 °C).
Croatian: Dezinficirati opremu za cijepljenje kuhanjem u vodi kroz 20 min ili u autoklavu (15 min na 121°C).
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo se javite veterinaru.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend via subcutane injectie in de nek.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje subkutanom injekcijom u vrat.
Dutch: De suspendeervloeistof moet helder, rood gekleurd, vrij van neerslag en op kamertemperatuur (15-25 °C) zijn tijdens het mengen.
Croatian: Otapalo treba biti bistro, crveno obojeno, bez taloga i na sobnoj temperaturi (15-25 °C) u vrijeme miješanja.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: ILT: 4 weken, MD: 9 dagen.
Croatian: Početak imuniteta: ILT: 4 tjedna, MB: 9 dana.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 2 uur bij een temperatuur beneden 25 °C.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputama: 2 sata na temperaturi ispod 25 °C.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen bijwerkingen waargenomen.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nisu primijećeni simptomi ni nakon primjene 10 puta veće doze cjepiva.
Dutch: Als Innovax-ILT gemengd wordt met Nobilis Rismavac kan de ontwikkeling van immuniteit tegen ILT worden vertraagd in dieren met maternale antistoffen.
Croatian: Kada se Innovax ILT miješa s Nobilis Rismavacom razvoj imuniteta protiv ILT može biti odgođen kod životinja s materalnim protutijelima.
Dutch: Als dit product wordt gemengd met Nobilis Rismavac dienen beide in dezelfde zak suspendeervloeistof op dezelfde manier opgelost te worden (400 ml suspendeervloeistof voor iedere 2000 doses van beide producten of 800 ml suspendeervloeistof voor iedere 4000 doses van beide producten).
Croatian: Kada se ovaj proizvod miješa s Nobilis Rismavac oboje treba rastopiti u istoj vrećici otapala na isti način (400 ml otapala za svakih 2000 doza oba proizvoda ili 800 ml otapala za svakih 4000 doza oba proizvoda).
Dutch: Innovax-ILT is een virussuspensie verpakt in glazen ampullen die bewaard worden in vloeibare stikstof.
Croatian: Innovax-ILT je virusna suspenzija pakirana u staklene ampule koje se čuvaju u tekućem dušiku.
Dutch: Het vaccin induceert actieve immuniteit tegen infectieuze laryngotracheïtis en de ziekte van Marek bij kippen.
Croatian: Cjepivo potiče aktivni imunitet protiv zaraznog laringotraheitisa i Marekove bolesti u pilića.
Dutch: ILT: 60 weken, MD: gehele risicoperiode.
Croatian: Trajanje imuniteta: ILT: 60 tjedana, MB: cijelo rizično razdoblje.
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar waaruit blijkt dat dit vaccin toegediend kan worden op dezelfde dag als, maar niet gemengd met, Nobilis ND Clone 30 of Nobilis ND C2.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni i dokazuju da ovo cjepivo može biti primijenjeno istog dana ali ne i pomiješano s Nobilis ND Clone 30 ili Nobilis ND C2.
Dutch: Controle van juiste opslag:
Croatian: Kontrola pravilnog načina čuvanja:
Dutch: Trek voorzichtig de inhoud van de ampul op in een steriele spuit met een 18 gauge naald.
Croatian: Polako povući sadržaj ampule u sterilnu brizgalicu s iglom 18 gauge.
Dutch: Elke dosis (0,2 ml) gereconstitueerd vaccin bevat:
Croatian: Svaka doza (0,2 ml) rekonstituirane vakcine sadrži: Djelatna tvar:
Dutch: Echter, voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen om direct of indirect contact tussen gevaccineerde kippen en kalkoenen te voorkomen.
Croatian: Svejedno bi trebalo slijediti mjere predostrožnosti da bi se izbjegao izravan ili neizravan dodir cijepljenih pilića i pura.
Dutch: Nadat de inhoud van de ampul is toegevoegd aan de suspendeervloeistof, is het gebruiksklare product een heldere, rood gekleurde suspensie voor injectie.
Croatian: Nakon dodavanja sadržaja ampule u otapalo, proizvod spreman za upotrebu je bistra, crveno obojena suspenzija za injekciju.
Dutch: Het is belangrijk dat de suspensie, nadat deze ontdooid is, meteen wordt gemengd met de suspendeervloeistof om de cellen te beschermen.
Croatian: Važno je da se suspenzija nakon odmrzavanja odmah pomiješa s otapalom kako bi se zaštitilo stanice.
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarskomedicinskog proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Dutch: Nederland
Croatian: SJEDINJENE AMERIČKE DRŽAVE
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis Rismavac en de suspendeervloeistof geleverd voor gebruik bij het diergeneesmiddel.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim Nobilis Rismavacom i otapalom priloženim za primjenu s proizvodom.
Dutch: Suspensie: - Type I glazen ampullen à 2000 of 4000 doses.
Croatian: Suspenzija: - Staklene ampule tipa I, koje sadrže 2000 ili 4000 doza.
Dutch: (het aantal doseringen per ampul is weergegeven met een gekleurde clip vastgemaakt aan iedere rietvormige ampulhouder).
Croatian: (broj doza po ampuli je navedena na obojanoj oznaci priloženoj na svakoj kutiji koja sadrži ampule
Dutch: Als levend vaccin, kan de vaccinstam worden uitgescheiden door gevaccineerde vogels en spreiden naar kalkoenen.
Croatian: Kao živo cjepivo, vakcinalni soj izlučen iz cijepljenih ptica može se proširiti na pure.
Dutch: PFU = Plaque Forming Units.
Croatian: 1PFU: Jedinice koje tvore plak.
Dutch: Gebruik 400 ml suspendeervloeistof voor iedere 2000 doses celsuspensie of 800 ml suspendeervloeistof voor iedere 4000 doses celsuspensie.
Croatian: Upotrijebiti 400 ml otapala za svakih 2000 doza stanične otopine ili 800 ml otapala za svakih 4000 doza stanične otopine.
Dutch: Voor deze gemengde toediening is aangetoond dat immuniteit tegen de ziekte van Marek aanvangt na 5 dagen.
Croatian: Kod kombinirane upotrebe, za MB dokazan je početak imuniteta nakon 5 dana.
Dutch: Droog de ampul, breek de ampul bij de nek en ga onmiddelijk verder als hieronder beschreven.
Croatian: Osušiti ampulu, zatim prelomiti je na vratu i odmah postupiti prema ranije navedenom.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van eendagskuikens om de mortaliteit, klinische verschijnselen en letsels als gevolg van infectie met aviaire infectieuze laryngotracheïtis (ILT) virus en ziekte van Marek (MD) virus te verminderen.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju jednodnevnih pilića u svrhu smanjenja smrtnosti, kliničkih znakova i lezija izazvanih infekcijom ptičjeg zaraznog laringotraheitisa (ILT) i virusa Marekove bolesti (MB).
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over gebruik bij toekomstige ouderdieren.
Croatian: Plodnost: Nema dostupnih informacija za upotrebu kod budućeg rasplodnog jata.
Dutch: Het wordt aanbevolen om maximaal 5 ampullen (dus van maar één rietvormige ampulhouder) tegelijk te hanteren.
Croatian: Preporučeno je rukovati sa maksimalno 5 ampula (iz jedne kutije).
Dutch: Celsuspensie: Bewaren en transporteren bevroren in vloeibare stikstof (-196 °C).
Croatian: Stanična suspenzija: čuvati i transportirati zamrznuto u tekućem dušiku (-196 °C).
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve bovengenoemde producten.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Dutch: De productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van Innovax-ILT kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Innovax-ILT je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Dutch: 5 zakken met 400 ml suspendeervloeistof of 5 zakken met 800 ml suspendeervloeistof.
Croatian: 5 vrećica od 400 ml otapala ili 5 vrećica od 800 ml otapala.
Dutch: Dosering: Één injectie van 0,2 ml per kuiken van 1 dag oud via subcutane injectie.
Croatian: Jednokratna injekcija od 0,2 ml po piletu starosti 1 dan, subkutanom primjenom.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis (0,2 ml) gereconstitueerd vaccin bevat:
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka doza (0,2 ml) rekonstituirane vakcine sadrži:
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Croatian: Čuvati ispod 25ºC.
Dutch: Runderserum Groeimedium Dimethylsulfoxide
Croatian: Osnovni medij Dimetil sulfoksid
Dutch: Bereiding van het vaccin:
Croatian: Priprema cjepiva:
Dutch: Bewaren en transporteren bevroren in vloeibare stikstof (-196 °C).
Croatian: Čuvati i prenositi zamrznuto u tekućem dušiku (-196 ºC).
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Croatian: RIJEČI „ SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTIJNAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar waaruit blijkt dat Innovax-ILT gemengd kan worden met dezelfde suspendeervloeistof en toegediend kan worden met Nobilis Rismavac in lidstaten waar dit vaccin geregistreerd is.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ukazuju da se Innovax-ILT može miješati u istom otapalu i primjenjivati s Nobilis Rismavacom u državama gdje je ovo cjepivo registrirano.
Dutch: Na verdunning 1 dosis van 0,2 ml vaccin per kip toedienen door subcutane injectie in de nek.
Croatian: Nakon rekonstitucije, upotrijebiti 1 dozu od 0,2 ml cjepiva po piletu subkutanom primjenom u vrat.
Dutch: Toediening:
Croatian: Doziranje:
Dutch: Suspendeervloeistof:
Croatian: Stanična suspenzija:
Dutch: De zak met vaccin dient regelmatig voorzichtig te worden gezwenkt tijdens vaccinatie om te waarborgen dat de vaccinsuspensie homogeen blijft en dat de juiste virustiter wordt toegediend (bijvoorbeeld tijdens lange vaccinatie sessies).
Croatian: Vrećicu cjepiva treba polako protresti tijekom cijepljenja da bi osigurali homogenu suspenziju i da je upotrijebljen ispravan titar cjepnog virusa (tijekom duljeg perioda cijepljenja).
Dutch: Meng het vaccin voorzichtig door de zak te zwenken en om te keren.
Croatian: Polako protresti i preokrenuti vrećicu radi miješanja cjepiva.
Dutch: Bereiding van het vaccin dient voorbereid te zijn voordat de ampullen uit de vloeibare stikstof worden gehaald en de exacte benodigde hoeveelheid ampullen vaccin en hoeveelheid suspendeervloeistof dienen eerst te worden berekend.
Croatian: Pripremu cjepiva treba planirati prije nego su ampule izvađene iz tekućeg dušika te točnu količinu cjepiva i otapala unaprijed izračunati.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie en suspendeervloeistof voor injectie.
Croatian: Suspenzija i otapalo za suspenziju za injekciju.
Dutch: Veiligheidsstudies hebben aangetoond dat de stam veilig is voor kalkoenen.
Croatian: Ispitivanja neškodljivosti su pokazala da je soj siguran za pure.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden tijdens subcutane vaccinatie om schade aan de bloedvaten in de nek van de kippen te voorkomen.
Croatian: Tijekom subkutanog cijepljenja, posebno obratiti pažnju da se ne ozlijede krvne žile na vratu pilića.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN {DD/MM/JJJJ}
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Dutch: Na het verwijderen van een ampul, de overige ampullen meteen terugplaatsen in de canister en het vat met vloeibare stikstof.
Croatian: Nakon izdvajanja ampule-a, ostale ampule odmah vratiti u kontejner s tekućim dušikom.
Dutch: Vastgemaakt aan de rietvormige ampulhouder is een gekleurde clip die de dosis aangeeft (2000 doses: zalmroze gekleurde clip, en 4000 doses: geel gekleurde clip).
Croatian: 5 ampula po kutiji, priložene na kutiju je obojana oznaka prikaza doze (2000 doza: rozo obojana oznaka i 4000 doza: žuto obojena oznaka).
Dutch: Suspendeervloeistof: heldere, rode oplossing.
Croatian: Otapalo: bistra, crvena otopina.
Dutch: TOEDIENINGSWEG Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu prije primjene.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo injiciranja, potražite pomoć liječnika i pokazati mu uputu ili naljepnicu o
Dutch: Ter controle van juiste opslag en transport worden de ampullen omgekeerd in de vaten met vloeibare stikstof geplaatst.
Croatian: Da bi se osigurala provjera ispravnosti uvjeta čuvanja i transportiranja ampule su položene uspravno u kontejnerima s tekućim dušikom.