FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For more information about treatment with Stivarga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Stivarga, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: What benefits of Stivarga have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Stivarga priekšrocības šajos pētījumos?
English: All patients also received supportive care, including pain medicines and treatment for infections.
Latvian: Visi pacienti saņēma arī atbalstošo aprūpi, kas ievēra pretsāpju zāles un infekciju ārstēšanu.
English: Supportive care included treatments like pain relief, antibiotics, and blood transfusions that help the patient but without treating the cancer.
Latvian: Atbalstošā aprūpe ietvēra ārstēšanu ar pretsāpju zālēm un antibiotikām, kā arī asins pārliešanu, lai palīdzētu pacientiem, pašu vēzi neārstējot.
English: • colorectal cancer (cancer of the bowel and rectum) that has spread to other parts of the body;
Latvian: • kolorektālu vēzi (zarnu un anālās atveres vēzi), kas ir izplatījies citās ķermeņa daļās;
English: The most serious side effects are severe liver injury, bleeding, gastrointestinal perforation (development of a hole in the wall of the gut) and infection.
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības ir smagi aknu bojājumi, asiņošana, perforācija kuņģa-zarnu traktā (cauruma izveidošanās zarnu sienā) un infekcijas.
English: • gastrointestinal stromal tumour (GIST, a cancer of the stomach and bowel) that has spread or cannot be surgically removed;
Latvian: • gastrointestinālu stromas audzēju (GISA - kuņģa un zarnu vēža veidu), kas ir izplatījies vai kuru nav iespējams izņemt ķirurģiski;
English: For colorectal cancer, these include chemotherapy based on medicines called fluoropyrimidines and treatment with other cancer medicines known as anti-VEGF and anti-EGFR therapies.
Latvian: Kolorektālā vēža gadījumā tas ietver ķīmijterapiju ar zālēm, ko sauc par fluoropirimidīniem, un ārstēšanu ar citām pretvēža zālēm, ko dēvē par terapiju pret vaskulāro endotēlija augšanas faktoru (anti-VEGF) un terapiju pret epidermas augšanas faktoru (anti-EGFR).
English: The side effects of Stivarga are manageable.
Latvian: Stivarga blakusparādības ir kontrolējamas.
English: In a main study involving 760 patients with metastatic colorectal cancer which had progressed after standard therapy, Stivarga was compared with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was overall survival (the length of time that patients lived).
Latvian: Pamatpētījumā, kurā piedalījās 760 pacienti ar metastātisku kolorektālo vēzi, kas bija progresējis pēc standartterapijas, Stivarga tika salīdzinātas ar placebo (imitētām zālēm), un galvenais efektivitātes rādītājs bija kopējā dzīvildze (pacientu nodzīvotais laiks).
English: What are the risks associated with Stivarga?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Stivarga?
English: For the full list of all restrictions and side effects with Stivarga, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Stivarga, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Stivarga had been shown to delay the worsening of the disease in these patients.
Latvian: Ir pierādīts, ka šādiem pacientiem Stivarga aizkavē slimības pasliktināšanos.
English: How is Stivarga used?
Latvian: Kā lieto Stivarga?
English: In a main study involving 573 patients with HCC that had worsened after treatment with sorafenib, Stivarga was compared with placebo and the main measure of effectiveness was overall survival.
Latvian: Pamatpētījumā ar 573 HCC pacientiem, kuru stāvoklis pēc ārstēšanas ar sorafenibu bija pasliktinājies, Stivarga tika salīdzinātas ar placebo, un galvenais efektivitātes rādītājs bija kopējā dzīvildze.
English: For patients with HCC, this led to an improvement in the length of time patients lived.
Latvian: HCC pacientiem šīs zāles nodrošināja dzīvildzes uzlabojumu.
English: Patients treated with Stivarga lived on average for 4.8 months without their disease getting worse compared with 0.9 months for patients taking placebo and supportive care.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Stivarga, dzīvildze bez slimības pasliktināšanās bija vidēji 4,8 mēneši salīdzinājumā ar 0,9 mēnešu rādītāju pacientiem, kuri saņēma placebo apvienojumā ar atbalstošo aprūpi.
English: The study showed that Stivarga improved survival, with treated patients living for 6.4 months on average, compared with 5 months for those given placebo.
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka Stivarga uzlabo dzīvildzi - ārstētie pacienti nodzīvoja vidēji 6,4 mēnešus, salīdzinot ar 5 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma placebo.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Stivarga have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Stivarga lietošanu.
English: The study showed that Stivarga increased the length of time that patients lived overall, with patients treated with Stivarga living for 10.6 months on average, compared with 7.8 months for those given placebo.
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka Stivarga uzlabo pacientu kopējo dzīvildzi - ar Stivarga ārstētie pacienti nodzīvoja vidēji 10,6 mēnešus, salīdzinot ar 7,8 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma placebo.
English: Patients with GIST should have tried treatment with imatinib and sunitinib and patients with HCC should have tried sorafenib before starting treatment with Stivarga.
Latvian: Pirms tiek uzsākta ārstēšana ar Stivarga, GISA pacientiem iepriekš jābūt ārstētiem ar imatinibu un sunitinibu, un HCC pacientiem iepriekš jābūt ārstētiem ar sorafenibu.
English: Treatment may need to be interrupted or stopped, or the dose reduced, if the patient experiences certain side effects.
Latvian: Ja pacientam rodas noteiktas blakusparādības, ārstēšana var būt jāpārtrauc uz laiku vai pilnībā vai var būt jāsamazina deva.
English: How does Stivarga work?
Latvian: Kā Stivarga darbojas?
English: This will help protect them against leptospirosis.
Latvian: Tas palīdzēs nodrošināt aizsardzību pret leptospirozi.
English: the future, if the animals are exposed to these Leptospira bacteria the immune system will be able to respond more quickly.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki saskarsies ar šīm leptospirām, imūnsistēma spēs reaģēt ātrāk.
English: The field study showed that after vaccination with Versican Plus L4 the percentage of dogs with protective levels of antibodies for leptospira ranged from 59 to 96%.
Latvian: Lauka pētījums pierādīja, ka pēc vakcinācijas ar Versican Plus L4 to suņu procentuālais daudzums, kuriem izveidojies aizsargājošs antivielu līmenis pret leptospirām, ir robežās no 59 % līdz 96 %.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus L4 exceed the risks for the approved indication and recommended that Versican Plus L4 be given a marketing authorisation.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Versican Plus L4 ieguvumi apstiprinātās indikācijas gadījumā pārsniedz risku, un ieteica izsniegt Versican Plus L4 reģistrācijas apliecību.
English: The effectiveness of Versican Plus L4 was investigated in a field study involving 129 dogs.
Latvian: Versican Plus L4 efektivitāti pētīja lauka pētījumā 129 suņiem.
English: Canine leptospirosis vaccine (inactivated)
Latvian: Suņu leptospirozes (inaktivēta) vakcīna
English: Versican Plus L4 is available as a suspension for injection.
Latvian: Versican Plus L4 ir pieejama kā suspensija injekcijām.
English: Versican Plus L4 is a vaccine.
Latvian: Versican Plus L4 ir vakcīna.
English: The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus L4 is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Latvian: Visbiežākā Versican Plus L4 blakusparādība (kas novērota vairāk nekā 1 no 100 suņiem) ir īslaicīgs pietūkums līdz 5 cm diametrā, kas var rasties injekcijas vietā pēc vakcinācijas.
English: Versican Plus L4 is a veterinary vaccine that contains inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava and Grippotyphosa).
Latvian: Versican Plus L4 ir veterināra vakcīna, kas satur inaktivētus (nonāvētus) leptospiru (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava un Grippotyphosa) baktēriju celmus.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus L4 on 31 July 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 31. jūlijā izsniedza Versican Plus L4 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Versican Plus L4 is used to protect dogs against leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding, hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice or nephritis (kidney inflammation).
Latvian: Versican Plus L4 lieto, lai pasargātu suņus no leptospirozes, bakteriālas slimības, ko var pārnest ar inficētu urīnu un kas izraisa asiņošanu, hepatītu (aknu iekaisumu) un dzelti vai nefrītu (nieru iekaisumu).
English: The strains of Leptospira bacteria in Versican Plus L4 are killed (inactivated) so that they do not cause disease.
Latvian: Versican Plus L4 sastāvā esošie leptospiru baktēriju celmi ir nonāvēti (inaktivēti), lai tie nevarētu izraisīt slimību.
English: When Versican Plus L4 is given to dogs the animals' immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Latvian: Ievadot Versican Plus L4 suņiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst baktērijas kā svešas un veido pret tām antivielas.
English: For revaccination a single dose of Versican Plus L4 is required annually.
Latvian: Revakcinācijas nolūkā katru gadu jāievada viena Versican Plus L4 deva.
English: Versican Plus L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Latvian: Versican Plus L4 satur palīgvielu (alumīnija hidroksīdu) imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai.
English: Why has Versican Plus L4 been approved?
Latvian: Kāpēc Versican Plus L4 tika apstiprināta?
English: What is the risk associated with Versican Plus L4?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Versican Plus L4?
English: What benefit has Versican Plus L4 shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Versican Plus L4 priekšrocības šajos pētījumos?
English: Other information about Versican Plus L4:
Latvian: Cita informācija par Versican Plus L4
English: What is Versican Plus L4?
Latvian: Kas ir Versican Plus L4?
English: How has Versican Plus L4 been studied?
Latvian: Kā noritēja Versican Plus L4 izpēte?
English: How does Versican Plus L4 work?
Latvian: Kā darbojas Versican Plus L4?
English: ≥ 40 to < 50
Latvian: ≥ 40 līdz < 50
English: Do not give Doptelet to people less than 18 years old.
Latvian: Nedodiet Doptelet personām, kas jaunākas par 18 gadiem.
English: The safety and effectiveness of this medicine in this age group is not known.
Latvian: Šo zāļu drošums un efektivitāte šajā vecuma grupā nav zināma.
English: Racial or Ethnic Groups
Latvian: Rasu vai etniskās grupas
English: System organ class (MedDRA terminology*)
Latvian: Orgānu sistēmu klase (MedDRA terminoloģija*)
English: • Your doctor or pharmacist will tell you how many tablets to take and when to take them.
Latvian: • Jūsu ārsts vai farmaceits Jums pateiks, cik daudz tabletes lietot un kad tās lietot.
English: Results are shown in Table 2.
Latvian: Rezultāti attēloti 2. tabulā.
English: Date of first authorisation: 20 June 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2019. gada 20. jūnijs
English: The next dose should be taken at the usual time the next day.
Latvian: Nākamā deva jālieto nākamajā dienā parastajā laikā.
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as it is remembered.
Latvian: Ja deva ir izlaista, tā jālieto, tiklīdz par to atceras.
English: Effect of transporting proteins
Latvian: Olbaltumvielu transportēšanas ietekme
English: • Swallow the tablets whole, once daily with food.
Latvian: • Norijiet tabletes veselas vienreiz dienā, lietojot kopā ar uzturu.
English: 5 days
Latvian: 5 dienas
English: This medicine can pass into breast milk.
Latvian: Šīs zāles var nokļūt krūts pienā.
English: • Take your missed dose as soon as you remember, then take your next dose at the usual time.
Latvian: • Lietojiet izlaisto devu, tiklīdz kā atceraties, pēc tam lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
English: This adverse reaction was assessed as non-serious.
Latvian: Šī nevēlamā blakusparādība tika novērtēta kā maznozīmīga.
English: Reproductive and Developmental Toxicity
Latvian: Reproduktīvā un attīstības toksicitāte
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Latvian: Biežums definēts šādi: Ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti
English: Duration of treatment Due to limited information, avatrombopag should not be taken for more than 5 days.
Latvian: Ārstēšanas ilgums Ierobežotas informācijas dēļ, avatrombopagu nevajadzētu lietot ilgāk par 5 dienām.
English: 60 mg (3 tablets) every day for 5 days in a row.
Latvian: 60 mg (3 tabletes) katru dienu 5 dienas pēc kārtas.
English: Platelets are blood cells that help the blood to clot and so reduce or prevent bleeding.
Latvian: Trombocīti ir asins šūnas, kas palīdz asinīm sarecēt, tādējādi samazinot vai novēršot asiņošanu.
English: * at steady state, except for cyclosporine which was administered as a single dose
Latvian: * stabilā stāvoklī, izņemot ciklosporīnu, kas tika ievadīts kā viena deva
English: - you are very overweight - you smoke - you have advanced chronic liver disease.
Latvian: - Jūs smēķējat; - Jums ir progresējoša hroniska aknu slimība.
English: Dosing should begin 10 to 13 days prior to the planned procedure.
Latvian: Dozēšana jāuzsāk 10 līdz 13 dienas pirms plānotās procedūras.
English: • Start taking Doptelet 10 to 13 days before your planned medical procedure.
Latvian: • Sāciet lietot Doptelet 10 līdz 13 dienas pirms plānotās medicīniskās procedūras.
English: In vitro studies suggest that avatrombopag is highly bound to human plasma proteins (> 96%).
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka avatrombopags lielā mērā saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām (> 96%).
English: What Doptelet is and what it is used for
Latvian: Kas ir Doptelet un kādam nolūkam to lieto
English: Of the 88% of drug-related material in the faeces, 77% was identified as parent (34%) and the 4-hydroxy metabolite (44%).
Latvian: No 88% ar zālēm saistītā materiāla fēcēs 77% tika identificēts kā galvenās zāles (34%) un 4-hidroksimetabolīts (44%).
English: • Talk to a doctor or pharmacist straight away.
Latvian: • Nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: * Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) version 19.1.
Latvian: Regulatory Activities - MedDRA) 19.1. versija.
English: Hypergastrinemia-related gastric carcinoids in rodents are generally considered to be of low risk or relevance to humans.
Latvian: Ar hipergastrinēmiju saistītie kuņģa karcinoīdi grauzējiem parasti tiek uzskatīti par zema riska vai nozīmīguma cilvēkiem.
English: This effect was not associated with inflammatory response or any evidence of erosion or ulcer formation.
Latvian: Šī ietekme nebija saistīta ar iekaisuma atbildes reakciju vai jebkādiem erozijas vai čūlu veidošanās pierādījumiem.
English: Effect of avatrombopag
Latvian: Avatrombopaga ietekme
English: Your doctor will help you decide whether the benefit of breast-feeding outweighs any possible risks to your baby while you are breast-feeding.
Latvian: Jūsu ārsts palīdzēs Jums izlemt, vai krūts barošanas ieguvumi atsver iespējamos riskus Jūsu bērnam laikā, kamēr barojat bērnu ar krūti.
English: Following administration of a single 20 mg 14C-avatrombopag dose to healthy male volunteers, 88% of the dose was recovered in faeces and 6% in urine.
Latvian: Pēc vienas 20 mg 14C-avatrombopaga devas ievadīšanas veseliem brīvprātīgajiem vīriešiem 88% devas tika atgūta fēcēs un 6% urīnā.
English: A risk to the breast-feeding child cannot be excluded.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on each blister after ‘EXP'.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un katra blistera pēc EXP.
English: Category
Latvian: Kategorija
English: Take Doptelet for as long as your doctor tells you.
Latvian: Lietojiet Doptelet tik ilgi, cik ārsts Jums teicis.
English: The mean plasma elimination half-life (%CV) of avatrombopag is approximately 19 hours (19%).
Latvian: Avatrombopaga vidējais plazmas eliminācijas pusperiods (%CV) ir aptuveni 19 stundas (19%).
English: The gastric carcinoids were considered likely due to prolonged hypergastrinemia observed in toxicity studies.
Latvian: Kuņģa karcinoīdi tika uzskatīti par iespējamiem ilgstošas hipergastrinēmijas dēļ, kas novērota toksicitātes pētījumos.
English: Doptelet works by helping to increase the number of platelets in the blood.
Latvian: Doptelet darbojas, palīdzot palielināt trombocītu skaitu asinīs.
English: • low red blood cell count (anaemia)
Latvian: • zems sarkano asins šūnu skaits (anēmija),
English: Animal Toxicology and/or Pharmacology
Latvian: Toksikoloģija un/vai farmakoloģija dzīvniekiem
English: The efficacy of avatrombopag was similar across various subgroups for the pooled Phase 3 study population (Study 1 and Study 2).
Latvian: Avatrombopaga efektivitāte dažādās apakšgrupās 3. fāzes pētījuma apvienotajai populācijai (1. pētījums un 2. pētījums) bija līdzīga.
English: It belongs to a group of medicines called thrombopoietin receptor agonists.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par trombopoetīna receptoru agonistiem.
English: Do not stop taking Doptelet unless your doctor tells you to.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Doptelet, ja vien tā rīkoties neliek Jūsu ārsts.
English: The patient should undergo their procedure 5 to 8 days after the last dose of avatrombopag.
Latvian: Pacientam jāveic procedūra 5 līdz 8 dienas pēc pēdējās avatrombopaga devas.
English: The proportion of subjects not requiring a platelet transfusion or any rescue procedure for bleeding was generally similar across the various subgroups.
Latvian: Pētāmo personu procentuālā daļa, kurām nebija nepieciešama trombocītu transfūzija vai jebkāda glābšanas procedūra asiņošanas dēļ, dažādās apakšgrupās vispārīgi bija līdzīga.
English: Each blister contains either 10 or 15 tablets.
Latvian: Katrs blisteris satur 10 vai 15 tabletes.
English: • Doptelet is available in 20 mg tablets.
Latvian: • Doptelet ir pieejams 20 mg tabletēs.
English: Excretion in Milk
Latvian: Izdalīšanās pienā
English: Doptelet contains lactose (a type of sugar).
Latvian: Doptelet satur laktozi (cukura veidu).
English: Patient populations were similar between the low and high baseline platelet count cohorts, and consisted of 66% male and 35% female; median age 58 years and 61% White, 34% Asian, and 3% Black.
Latvian: Pacientu populācija gan sākotnēji zema trombocītu skaita, gan augsta trombocītu skaita kohortā bija līdzīga un sastāvēja no 66% vīriešu un 35% sieviešu; vidējais vecums bija 58 gadi, un 61% bija baltās rases pārstāvji, 34% bija aziāti un 3% melnādainie.
English: While the benefit-risk profile for procedures that were not specifically included in the clinical studies is likely to be comparable, the efficacy and safety of avatrombopag have not been established in major surgeries like laparotomy, thoracotomy, open-heart surgery, craniotomy or excision of organs.
Latvian: Lai gan ieguvuma-riska profils procedūrām, kas nav īpaši iekļautas klīniskajos pētījumos, ir salīdzināms, avatrombopaga efektivitāte un drošums nav noteikti nozīmīgās operācijās, piemēram, laparotomijā, torakotomijā, atklātā sirds operācijā, kraniotomijā vai orgānu ekscīzijā.
English: Eligible patients were scheduled to undergo their procedure (low bleeding risk procedures, such as endoscopy and colonoscopy (60.8%); moderate bleeding risk, such as liver biopsy and chemoembolization for HCC (17.2%); or high bleeding risk, such as dental procedures and radiofrequency ablation (22.1%)) 5 to 8 days after their last dose of treatment.
Latvian: Tika plānots, ka piemērotiem pacientiem tiks veikta procedūra (zema asiņošanas riska procedūras, piemēram, endoskopija un kolonoskopija (60,8%); vidēja asiņošanas riska procedūras, piemēram, aknu biopsija un ķīmijembolizācija HCC (17,2%) vai augsta asiņošanas riska procedūras, piemēram, zobārstniecības procedūras un radiofrekvences ablācija (22,1%) 5 līdz 8 dienas pēc pēdējās ārstēšanas devas.
English: Each film-coated tablet contains 120.8 mg of lactose monohydrate.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 120,8 mg laktozes monohidrāta.
English: It is unknown whether avatrombopag or its metabolites are excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai avatrombopags vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
English: No dosage adjustment is expected for these patients.
Latvian: Devas pielāgošana šiem pacientiem nav nepieciešama.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Doptelet therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Doptelet, jāpieņem izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
English: Avatrombopag does not stimulate platelet production in mice, rats, monkeys, or dogs because of the unique TPO receptor specificity.
Latvian: Avatrombopags neveicina trombocītu veidošanos pelēm, žurkām, pērtiķiem vai suņiem, pateicoties unikālajai TPO receptoru specifikai.
English: No metabolites of avatrombopag were detected in plasma.
Latvian: Avatrombopaga metabolīti netika konstatēti plazmā.
English: Responders were defined as patients who did not require a platelet transfusion or any rescue procedure for bleeding after randomisation and up to 7 days following a scheduled procedure.
Latvian: Pacienti, kuriem tika novērota atbildreakcija, tika definēti kā tādi, kuriem nevajadzēja trombocītu transfūziju vai jebkādu glābšanas procedūru asiņošanas dēļ pēc iedalīšanas pēc nejaušības principa un līdz 7 dienām pēc ieplānotās procedūras.
English: Doptelet contains lactose
Latvian: Doptelet satur laktozi
English: Avatrombopag does not inhibit CYP1A, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, or CYP3A, does not induce CYP1A, CYP2B6, CYP2C, and CYP3A, and weakly induces CYP2C8 and CYP2C9 in vitro.
Latvian: Avatrombopags neinhibē CYP1A, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 vai CYP3A, neinducē CYP1A, CYP2B6, CYP2C un CYP3A un vāji inducē CYP2C8 un CYP2C9 in vitro.
English: You should be scheduled to undergo your procedure 5 to 8 days after the last dose of Doptelet.
Latvian: Jums jāveic Jūsu procedūra 5 līdz 8 dienas pēc pēdējās Doptelet devas.
English: b Cochran-Mantel-Haenszel Test. c Wilcoxon Rank Sum Test.
Latvian: b Kohrāna-Mantela-Henzela tests.
English: In a multiple-dose pharmacokinetic study in healthy volunteers, steady state was reached by day 5 of dosing.
Latvian: Vairāku devu farmakokinētikas pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem stabils stāvoklis tika sasniegts līdz 5. dozēšanas dienai.
English: Avatrombopag has not been studied in patients with severe renal impairment (see section 5.2); however, given the short duration of treatment, no dose adjustment is recommended.
Latvian: Avatrombopags nav pētīts pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 5.2. apakšpunktu); tomēr, ņemot vērā īso ārstēšanas ilgumu, devas pielāgošana netiek ieteikta.
English: Two doses should not be taken at one time to make up for a missed dose.
Latvian: Nedrīkst lietot divas devas vienlaicīgi, lai kompensētu aizmirsto devu.