FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je zapotřebí rozhodnout o ukončení kojení nebo přerušení léčby přípravkem LUMIGAN s ohledem na přínosy kojení pro dítě a přínosy léčebné terapie pro danou ženu.
Hungarian: A LUMIGAN alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka (očí) jedenkrát denně večer.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egy csepp, amit este kell az érintett szem(ek)be becseppenteni.
Czech: Celková clearance krve byla 1,5 l/hod/kg.
Hungarian: 45 perc; a teljes test clearence 1,5 l/h/kg.
Czech: • malé oděrky na povrchu oka, se zánětem či bez zánětu
Hungarian: • kis hámszakadások a szem felszínén, gyulladással vagy anélkül
Czech: Nepoužívejte LUMIGAN 0,1 mg/ml - jestliže jste alergický(á) na bimatoprost nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Hungarian: Ne alkalmazza a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppet: - ha allergiás a bimatoprosztra vagy a gyógyszer (6.
Czech: LUMIGAN 0,1 mg/ml je kontraindikován u pacientů s podezřením na předchozí nežádoucí reakci na benzalkonium-chlorid, která vedla k přerušení léčby.
Hungarian: A LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása ellenjavallt olyan betegek esetében, akiknél a benzalkonium-klorid hatására korábban feltételezhetően mellékhatást alakult ki, amely a kezelés abbahagyását tette szükségessé.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené s LUMIGANEM 0,3 mg/ml jsou uvedeny v tabulce 2.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel kapcsolatban jelentett további mellékhatásokat a 2. táblázat mutatja be.
Czech: - používáte kontaktní čočky (viz „Důležité informace o některých složkách LUMIGANU 0,1 mg/ml") - Pokud trpíte nízkou srdeční frekvencí nebo nízkým krevním tlakem - Pokud jste měl(a) virovou infekci nebo zánět oka
Hungarian: - ha száraz a szeme - ha bármilyen problémája van vagy volt régebben a szaruhártyájával (a szem elülső, átlátszó része) - ha kontaktlencsét visel (lásd „Fontos információk a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp egyes összetevőiről") - jelenleg vagy a múltban előfordult Önnél alacsony vérnyomás, illetve lassú szívfrekvencia - a szemét érintő vírusfertőzése vagy gyulladása volt
Czech: LUMIGAN nebyl testován u dětí do 18 let a proto by osoby mladší 18 let neměly LUMIGAN používat.
Hungarian: A LUMIGAN-t 18 éven aluli gyermekek körében nem vizsgálták, ezért a LUMIGAN-t 18 éven aluli betegeknek nem szabad alkalmazniuk.
Czech: LUMIGAN 0,1 mg/ml oční kapky obsahuje BAK v koncentraci 200 ppm.
Hungarian: A LUMIGAN 0,1 ml/ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz, 200 ppm-s koncentrációban.
Czech: V klinických studiích byl LUMIGAN 0,3 mg/ml (vícedávkové balení) používán současně s řadou různých očních betablokátorů bez známek interakcí.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a LUMIGAN 0,3 mg/ml-t (többadagos készítmény) együtt alkalmazták számos különböző szemészeti béta-blokkolóval, és nem tapasztaltak kölcsönhatásra utaló jeleket.
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 30 JEDNODÁVKOVÝCH NÁDOBEK
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 30 DB EGYADAGOS TARTÁLYT TARTALMAZÓ KÜLSŐ DOBOZ
Czech: Pacienti s poškozením funkce jater nebo ledvin:
Hungarian: Máj- és vesekárosodásban szenvedő betegek:
Czech: LUMIGAN 0,1 mg/ml obsahuje konzervační činidlo benzalkonium-chlorid (200 ppm), který může být absorbován měkkými kontaktními čočkami.
Hungarian: A LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp tartósítószerként benzalkóniun-kloridot tartalmaz (200 ppm), amit a lágy kontaktlencsék abszorbeálhatnak.
Czech: Postižení těla
Hungarian: Az egész testet érintő mellékhatások
Czech: • zvýšené slzení
Hungarian: • fokozott könnyezés
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž četnost výskytu není známa Účinky na oko
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások A szemet érintő mellékhatások
Czech: Jemně zatáhněte za spodní víčko a vytvořte tak malou kapsu.
Hungarian: Gyengéden húzza le az alsó szemhéját, hogy egy kis gödör keletkezzen.
Czech: • svědění očí až u 14 % pacientů v prvním roce s poklesem výskytu případů po 2 letech na 3 % a po 3 letech na 0 %.
Hungarian: • a szem viszketése legfeljebb 14%-ban az első évben, az új bejelentések előfordulási gyakorisága a 2. év végére lecsökkent 3%-ra, a 3. év végére 0%-ra.
Czech: Oční kapky, roztok 1 x 3 ml
Hungarian: Oldatos szemcsepp 1 x 3 ml
Czech: Oční kapky, roztok 3 x 3 ml
Hungarian: Oldatos szemcsepp 3 x 3 ml
Czech: V 6 měsíční klinické studii LUMIGANU 0,3 mg/ml (vícedávkové balení) bylo, oproti latanoprostu, bylo statisticky největší snížení ranních hodnot IOP (hodnoty od -7,6 do -8,2 mm Hg u bimatoprostu oproti -6,0 do -7,2 mmHg u latanoprostu) pozorováno v průběhu všech kontrol během studie.
Hungarian: Egy 6 hónapos klinikai vizsgálatban a latanoproszt alkalmazásakor mért értékekkel szemben a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel a reggeli szembelnyomás-érték statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt (-7,6 - -8,2 Hgmm a bimatoproszt és -6,0 - -7,2 a latanoproszt esetében) minden orvosi ellenőrzéskor, a vizsgálat egész ideje alatt.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori irritáció a becseppentés helyén
Czech: Tabulka 2 uvádí nežádoucí účinky pozorované ve dvanáctiměsíční klinické studii přípravku LUMIGAN 0,3 mg/ml (vícedávkové balení), které byly udávány častěji než u přípravku LUMIGAN
Hungarian: A 2. táblázat azokat a mellékhatásokat sorolja fel, amelyeket a LUMIGAN 0,3 mg/ml (többadagos készítmény) használatával végzett 12 hónapos klinikai vizsgálat során észleltek, de nagyobb előfordulási gyakorisággal jelentették mint a LUMIGAN 0,3 mg/ml (egyadagos esetében).
Czech: Doporučená dávka LUMIGANU je vkápnutí jedné kapky denně do léčeného oka, vždy každý den večer.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja egy csepp LUMIGAN naponta egyszer, esténként, a kezelésre szoruló szembe.
Czech: Balení obsahuje 3 nebo 9 sáčků z hliníkové folie, každý z nich obsahuje 10 jednodávkových nádobek.
Hungarian: Egy csomag 3 vagy 9 alumíniumfólia-tasakot tartalmaz, melyek mindegyikében 10 db egyadagos tartály van, így egy dobozban összesen 30 vagy 90 db egyadagos tartály található.
Czech: KRABICE OBSAHUJÍCÍ 5 JEDNODÁVKOVÝCH NÁDOBEK
Hungarian: 5 db egyadagos tartályt tartalmazó doboz,
Czech: • tmavší barva očního víčka
Hungarian: • a szemhéj sötétebb színűvé válása
Czech: • růst řas až u 45 % pacientů v prvním roce s poklesem výskytu případů po 2 letech na 7 % a po 3 letech na 2 %
Hungarian: • a szempilla növekedése, mely az első évben legfeljebb 45%-ban fordult elő, az új bejelentések előfordulási gyakorisága a 2. év végére lecsökkent 7%-ra, a 3. év végére 2%-ra;
Czech: • Nepříjemné pocity v oku
Hungarian: • kellemetlen érzés a szemben
Czech: Ve 12 měsíční klinické studii fáze III trpělo nežádoucími účinky asi 38% pacientů léčených očními kapkami LUMIGAN 0,1 mg/ml, roztok.
Hungarian: Egy 12 hónapos III. fázisú klinikai vizsgálatban a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppel kezelt betegek körülbelül 38%-a tapasztalt mellékhatásokat.
Czech: U pacientů užívajících LUMIGAN s dalšími analogy prostaglandinu by měly být sledovány změny nitroočního tlaku.
Hungarian: A LUMIGAN-t más prosztaglandin analógokkal együtt alkalmazó betegeket monitorozni kell, hogy nem változik-e a szembelnyomásuk.
Czech: S použitím u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem, s pseudoexfoliativním a pigmentovým glaukomem a u pacientů s chronickým glaukomem s uzavřeným úhlem s provedenou iridotomií jsou omezené zkušenosti.
Hungarian: Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre nyitott zugú pseudoexfoliatiós glaucomában, pigment glaucomában valamint átjárható iridotomiás nyílású krónikus zárt zugú glaucomában szenvedő betegek esetében.
Czech: Informujte Vašeho lékaře nebo lékárníka, jestliže: - máte potíže s dýcháním.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha légzési problémái vannak, - ha máj- vagy veseproblémái vannak, - ha korábban szürkehályog-műtétje volt.
Czech: Kromě těchto nežádoucích účinků spojených s přípravkem LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu byly u konzervovaného přípravku LUMIGAN 0,3 mg/ml ve vícedávkovém balení pozorovány následující nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u pacientů používajících přípravek LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu:
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp mellékhatásain kívül a következő mellékhatásokat észlelték a tartósítószert is tartalmazó LUMIGAN 0,3 mg/ml többadagos készítmény esetében, és ezek a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcseppet használó betegek esetében is előfordulhatnak:
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu se používá ke snížení zvýšeného tlaku v oku.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp a megemelkedett szembelnyomás csökkentésére szolgál.
Czech: Tyto dávky byly výsledně při systémovém podávání nejméně 33 respektive 97krát vyšší než množství určené pro člověka.
Hungarian: 97-szer magasabb szisztémás expozíciót jelentenek, mint a szokásos humán expozíció.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Czech: Benzalkonium-chlorid, běžně používané konzervační činidlo oftalmologických přípravků, může způsobovat tečkovitou keratopatii anebo toxickou ulcerativní keratopatii.
Hungarian: Beszámoltak róla, hogy a benzalkónium-klorid - ami a szemészeti készítményekben gyakran alkalmazott tartósítószer - pontszerű keratopathiát és/vagy toxikus ulcerativ keratopathiát okozhat.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje benzalkonium-chlorid 0,05 mg.
Hungarian: Az oldat 0,05 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
Czech: Poruchy nervového systému Časté
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek gyakori fejfájás
Czech: • hyperémie spojivek (většinou v náznacích nebo mírná a považována za nezánětlivou) až u 44 % pacientů v prvním roce s poklesem výskytu případů po 2 letech na 13 % a po 3 letech na
Hungarian: • a conjunctiva hyperemiája (többnyire csupán jelzett vagy enyhe fokú és nem gyulladásos jellegű) legfeljebb 44%-ban az első évben, a 2. év végére lecsökkent 13%-ra, a 3. év végére 12%-ra (az új észlelésekkel együtt);
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei gyakori szemhéjviszketés
Czech: Velmi časté
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások
Czech: LUMIGAN se používá ke snížení zvýšeného tlaku v oku.
Hungarian: A LUMIGAN a megemelkedett szembelnyomás csökkentésére szolgál.
Czech: Exp: Zlikvidujte za 4 týdny po prvním otevření.
Hungarian: Felh.: Az első felbontás után 4 héttel a maradékot öntse ki.
Czech: Během léčby očními kapkami obsahujícími bimatoprost 0,3 mg/ml byl méně často (≥1/1000 až <1/100) zaznamenán cystoidní makulární edém.
Hungarian: A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel történt kezelés után nem gyakran (≥1/1000 - <1/100) beszámoltak cystoid macula oedemáról.
Czech: • tmavší řasy
Hungarian: • sötétebb szempillák
Czech: Počkejte 15 minut po aplikaci přípravku a poté si čočky znovu nasaďte.
Hungarian: A szemcsepp használata után várjon 15 percet mielőtt visszahelyezi a lencséket.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky Mohou postihnout 1 nebo více osob z každých 10 uživatelů Účinky na oko
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások Ezek 10 beteg közül egy vagy több beteget érinthetnek A szemet érintő mellékhatások
Czech: • cystoidní makulární edém (otok sítnice v oku vedoucí ke zhoršení vidění)
Hungarian: • cisztoid makuláris ödéma (a szemen belül a retina megduzzadása, mely a látás romlásához vezet)
Czech: Monohydrát kyseliny citronové
Hungarian: Citromsav-monohidrát
Czech: Oční kapky bimatoprost 0,3 mg/ml obsahují konzervační činidlo benzalkonium-chlorid, který může být absorbován měkkými kontaktními čočkami.
Hungarian: A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp tartósítószerként benzalkóniun-kloridot tartalmaz, amit a lágy kontaktlencsék abszorbeálhatnak.
Czech: • ztmavnutí řas
Hungarian: • gyulladt szemhéjak
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/ Na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky je tato příbalová informace k dispozici ve všech úředních jazycích EU/EHP.
Hungarian: A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
Czech: • svědící a oteklá oční víčka
Hungarian: • viszkető és duzzadt szemhéj
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu může způsobit ztmavnutí řas, jejich růst, a také ztmavnutí kůže v oblasti víček.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepptől a szempillái sötétebbek és nagyobbak lehetnek és a szemhéj körüli bőr is sötétebbé válhat.
Czech: Navíc k nežádoucím účinkům pozorovaným u přípravku LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu uvádí tabulka 3 další nežádoucí účinky pozorované u přípravku LUMIGAN 0,3 mg/ml (vícedávkové balení).
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos készítménnyel tapasztalt mellékhatásokon kívül a 3. táblázat felsorolja azokat a további mellékhatásokat, amelyeket a LUMIGAN 0,3 mg/ml (többadagos készítmény) esetében észleltek.
Czech: Jak LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu vypadá a co obsahuje toto balení LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu je čirý bezbarvý roztok dodávaný v plastových jednodávkových nádobkách, z nichž každá obsahuje 0,4 ml roztoku.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp átlátszó, színtelen oldat, amely egyadagos műanyag tartályokban kerül forgalomba, melyek mindegyike 0,4 ml oldatot tartalmaz.
Czech: Díky jeho přítomnosti může také nastat podráždění oka a odbarvení měkkých kontaktních čoček.
Hungarian: A benzalkóniun-klorid jelenléte miatt szemirritáció, valamint a lágy kontaktlencsék elszíneződése is előfordulhat.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje benzalkonium-chlorid 0,2 mg.
Hungarian: Az oldat 0,2 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
Czech: Otočte lahvičku dnem vzhůru a zmáčkněte, aby se uvolnila jedna kapka do každého léčeného oka.
Hungarian: Nyomja meg a cseppentőjével lefelé fordított palackot, hogy egy csepp a szemébe jusson.
Czech: Účinek snižování NOT analogů prostaglandinu (např. LUMIGANU) může být nižší u pacientů s glaukomem nebo oční hypertenzí, pokud zároveň užívají další analogy prostaglandinu (viz část 4.4).
Hungarian: Glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében más prosztaglandin analógokkal való együttes alkalmazás esetén romolhat a prosztaglandin analógok (pl. LUMIGAN) IOP-csökkentő hatása (lásd 4.4 pont).
Czech: V klinických studiích bylo očními kapkami LUMIGAN 0,3 mg/ml léčeno přes 1800 pacientů.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során több mint 1800 beteget kezeltek LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel.
Czech: Astma, zhoršení astmatu, exacerbace CHOPN a dušnost
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek nem ismert asthma, asthma exacerbatiója, COPD exacerbatiója, dyspnoe
Czech: Děti a dospívající LUMIGAN nebyl testován u dětí do 18 let a proto jej osoby mladší 18 let nemají používat.
Hungarian: A LUMIGAN-t 18 éven aluli gyermekek körében nem vizsgálták, ezért 18 éven aluli betegeknek nem szabad alkalmazniuk.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Czech: • makulární edém (otok sítnice v zadní části oka, který může vést k zhoršení zraku)
Hungarian: • makulaödéma (a szemfenéken lévő recehártya vizenyője, mely a látás romlásához vezethet)
Czech: U starších pacientů (65 let a více) byla při dávkování LUMIGANU 0,3 mg/ml dvakrát denně střední hodnota AUC 0-24hod bimatoprostu 0,0634 ng•hod/ml, což je signifikantně více než 0,0218 ng•hod/ml u mladých zdravých dospělých osob.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp napi kétszeri adagolása után az átlagos AUC0-24 h 0,0634 ng·h/ml volt idős betegekben (65 éves és ennél idősebb betegekben), ami szignifikánsan magasabb volt, mint a fiatal egészséges felnőttekben mért érték (0,0218 ng·h/ml).
Czech: Celková clearance krve byla,5 l/hod/kg.
Hungarian: 45 perc; a teljes test clearance 1,5 l/h/kg.
Czech: U starších pacientů (65 let a více) byla při dávkování bimatroprostu 0,3 mg/ml dvakrát denně byla střední hodnota AUC 0-24hod bimatoprostu 0,0634 ng•hod/ml, což je signifikantně více než 0,0218 ng•hod/ml u mladých zdravých dospělých osob.
Hungarian: A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp napi kétszeri adagolása után az átlagos AUC0-24 h 0,0634 ng·h/ml volt idős betegekben (65 éves és e feletti korú betegekben), ami szignifikánsan magasabb volt, mint a fiatal egészséges felnőttekben mért érték (0,0218 ng·h/ml).
Czech: EXP Po otevření sáčku spotřebujte jednodávkové nádobky do 30 dnů.
Hungarian: A tasak felbontása után az egyadagos tartályok 30 napon belül felhasználandók.
Czech: Oční kapky, roztok 30 x 0,4 ml
Hungarian: Oldatos szemcsepp 30 x 0,4 ml
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu dosahoval stejné účinnosti při snižování NOT jako LUMIGAN 0,3 mg/ml (vícedávkové balení) v průměrném NOT při všech dalších časových bodech po 2, 6 a 12 týdnech.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp az átlagos szem IOP-t tekintve a 2., 6. és 12. heti kontroll időpontok mindegyikében a LUMIGAN 0,3 mg/ml többadagos készítménnyel egyenértékű IOP-csökkentő hatásosságot ért el.
Czech: Současné použití LUMIGANu s jinými antiglaukomatiky než topickými betablokátory nebylo během přídatné léčby glaukomu hodnoceno.
Hungarian: LUMIGAN és nem béta-blokkoló típusú glaucoma ellenes gyógyszerek egyidejű használatát a glaucoma kombinációs kezelésében nem vizsgálták.
Czech: • pocit pálení v oku
Hungarian: • égő érzés a szemben
Czech: Ve srovnání s léčbou samotnými betablokátory, snížila kombinovaná terapie betablokátor a LUMIGAN 0,3 mg/ml (vícedávkové balení) ranní (08:00) průměrný nitrooční tlak o 6,5 až 8,1 mmHg.
Hungarian: A kizárólag béta-blokkolókkal végzett kezeléssel összehasonlítva a béta-blokkolókkal és a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel végzett kombinációs kezelés további -6,5 - -8,1 Hgmmrel csökkentette az átlagos reggeli (8:00) szembelnyomást.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat LUMIGAN 0,1 mg/ml Pro správnou funkci se LUMIGAN musí používat denně.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazását A LUMIGAN-t a megfelelő hatás érdekében minden nap használni kell.
Czech: LUMIGANU 0,3 mg/ml obsahuje benzalkonium chlorid Nepoužívejte kapky, pokud nosíte kontaktní čočky.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz Ne használja a szemcseppet miközben kontaktlencsét visel.
Czech: č.: EMA/5537/2010 EMEA/H/C/391
Hungarian: EMA/5545/2010 EMEA/H/C/391
Czech: Někteří z těchto pacientů pokračovali v užívání léku po dobu dvou až tří let (379, respektive 183 pacientů).
Hungarian: Ezen betegek közül néhányan két vagy három évig kapták a gyógyszereket (379, illetve 183 beteg).
Czech: To může způsobit závažné zhoršení zraku nebo dokonce slepotu.
Hungarian: Ez súlyos látásromlást, sőt vakságot is eredményezhet.
Czech: Tím pomáhá snižovat tlak uvnitř oka a riziko poškození.
Hungarian: Ez elősegíti a szemen belüli nyomás és a károsodás kockázatának csökkenését.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lumigan platné v celé Evropské unii společnosti Allergan Pharmaceuticals Ireland dne 8. března 2002.
Hungarian: 2002. március 8-án az Európai Bizottság az Allergan Pharmaceuticals Ireland részére a Lumigan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Další informace o přípravku Lumigan:
Hungarian: A Lumigan-nal kapcsolatos egyéb információ:
Czech: U osob, které takové kontaktní čočky nosí, je proto třeba opatrnosti.
Hungarian: Ezért a lágy kontaktlencsét viselő személyeknek óvatosan kell alkalmazniuk a gyógyszert.
Czech: Jestliže pacient užívá více než jeden druh očních kapek, měly by být kapky podávány s odstupem nejméně pěti minut.
Hungarian: Ha egynél több típusú szemcseppet kell egyszerre használni, akkor az alkalmazásuk között legalább öt percnek kell eltelnie.
Czech: Ve všech těchto studiích bylo hlavním měřítkem účinnosti snížení nitroočního tlaku.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a szemnyomás csökkenése volt.
Czech: Lumigan bimatoprost Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Hungarian: Lumigan bimatoproszt EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Czech: Hodnoty nitroočního tlaku se udávají v „milimetrech rtuti" (mmHg).
Hungarian: A szemnyomást „higanymilliméterben" (Hgmm) mérik.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Lumigan převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Lumigan bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Lumigan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Přípravek Lumigan obsahuje benzalkonium chlorid, o kterém je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Hungarian: A Lumigan benzalkónium-kloridot tartalmaz, amiről ismert, hogy elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Czech: Přípravek Lumigan by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na bimatoprost nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Hungarian: A Lumigan nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a bimatoproszttal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Czech: Přípravek Lumigan působí stejným způsobem a zvyšuje odtok tekutiny z oka.
Hungarian: A Lumigan ugyanígy fejti ki a hatását, és növeli a folyadék elfolyását a szemből.
Czech: Doporučená dávka přípravku Lumigan je jedna kapka do postiženého oka (postižených očí) jednou denně večer.
Hungarian: A Lumigan ajánlott adagja egy csepp, amit naponta egyszer, este kell az érintett szem(ek)be csepegtetni.
Czech: Používá se u dospělých s chronickým glaukomem s otevřeným úhlem (onemocněním, při kterém se zvyšuje tlak uvnitř oka, protože tekutina nemůže z oka odtékat) a dospělých s oční hypertenzí (pokud je tlak v oku vyšší než normální).
Hungarian: Krónikus nyílt zugú glaukómában (egy olyan betegség, melyben a szemen belüli nyomás azért nő meg, mert a benne lévő folyadék nem tud a szemből eltávozni) és okuláris hipertenzióban (amikor a szemen belüli nyomás magasabb a normálisnál) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Czech: U pacienta s oční hypertenzí nebo glaukomem jsou hodnoty obvykle vyšší než 21 mmHg.
Hungarian: Egy okuláris hipertenzióban vagy glaukómában szenvedő betegnél a nyomás általában 21 Hgmm felett van.
Czech: Bimatoprost, léčivá látka v přípravku Lumigan, je analog prostaglandinu (uměle vytvořená kopie přirozené látky prostaglandinu).
Hungarian: A Lumigan hatóanyaga, a bimatoproszt, egy prosztaglandin analóg (a prosztaglandin nevű természetes anyag ember által készített másolata).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Lumigan (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří hyperémie spojivek (zvýšený přítok krve do oka, který vede k zarudnutí očí).
Hungarian: A Lumigan leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a konjunktivális hiperémia (a szem fokozott vérellátása, ami vörösödéshez vezet).
Czech: Přípravek Lumigan byl zkoumán u dospělých s glaukomem nebo oční hypertenzí.
Hungarian: A Lumigant-t glaukómában vagy okuláris hipertenzióban szenvedő felnőtteken vizsgálták.
Czech: Přípravek s nižším obsahem léčivé látky však byl lépe snášen a byla u něho nižší pravděpodobnost, že způsobí hyperémii (zarudnutí očí).
Hungarian: Azonban az alacsonyabb hatáserősséget jobban tolerálták a betegek és kisebb valószínűséggel okozott hiperémiát (szemvörösség).