FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns dock en ökad risk för hyperkalemi hos hundar med nedsatt njurfunktion varför det rekommenderas att regelbundet övervaka njurfunktion och kaliumnivåer i serum hos dessa hundar, beroende på att risken för hyperkalemi kan öka vid behandling med denna produkt.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med redusert nyrefunksjon anbefales det imidlertid å kontrollere nyrefunksjon og kaliumnivåer i serum regelmessig fordi det foreligger en økt risiko for hyperkalemi.
Swedish: Medel Cmax på 324 µg/l och 66 µg/l uppnås för de huvudsakliga metaboliterna 7-α-tiometyl-spironolakton och kanrenon efter 2 respektive 4 timmar.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state oppnås gjennomsnittlige Cmax verdier på 324 mikrog/l og 66 mikrog/l for de primære metabolittene, 7-α-tiometyl-spironolakton og kanrenon, henholdsvis 2 og 4 timer etter dosering.
Swedish: I en fältstudie genomförd på hundar med kronisk degenerativ klaffsjukdom visade 85,9% av hundarna god följsamhet till behandlingen (>90% av förskrivna tabletter administrerade) under en tremånaders period.
Norwegian Bokmål: I en feltundersøkelse hos hunder med kronisk degenerativ valvulær sykdom, ble behandlingen overholdt godt hos 85,9 % av hundene (≥ 90 % av de foreskrevne tablettene ble tilfredsstillende administrert) i en tre måneders periode.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappförpackning innehållande i flaska med 30 tabletter
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PǺ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske med 1 flaske med 30 tabletter
Swedish: I en fältstudie genomförd på hundar med kronisk degenerativ klaffsjukdom visade 85,9% av hundarna god följsamhet till behandlingen (> 90% av förskrivna tabletter administrerade) under en tremånaders period.
Norwegian Bokmål: I en feltundersøkelse av hunder med kronisk degenerativ valvulær sykdom, ble behandlingen overholdt godt hos 85,9 % av hundene (≥ 90 % av de foreskrevne tablettene ble tilfredsstillende administrert) i en tre måneders periode.
Swedish: Samtidig behandling med det veterinärmedicinska läkemedlet och NSAID- läkemedel kan leda till en minskning av produktens blodtryckssänkande effekt, dess natriuretiska effekt samt öka serumkaliumnivån.
Norwegian Bokmål: Dersom NSAIDs gis sammen med dette veterinærpreparatet, kan preparatets blodtrykkssenkende- og natriuretiske effekt reduseres med påfølgende økning av kaliumnivået i serum.
Swedish: Produkten hämmar plasma ACE aktiviteten under lång tid hos hund med mer än 95 % hämning vid maximala effekten (> 80%), vilken kvarstår i 24 timmar efter dosering.
Norwegian Bokmål: Preparatet medfører langvarig hemming av ACE-aktivitet i plasma hos hunder, med over 95 % hemming ved maksimal effekt og signifikant aktivitet (> 80 %) som varte i 24 timer etter dosering.
Swedish: Förpackningsstorlek: 30 och 90 tabletter
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 30 eller 90 tabletter.
Swedish: Njurfunktion samt serumkaliumnivå skall utvärderas före insättandet av den kombinerade behandlingen med benazepril och spironolakton, särskilt till hundar som kan misstänkas lida av hypoadrenokorticism, hyperkalemi eller hypernatremi.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen og kaliumnivået i serum bør vurderes før behandlingen med benazepril og spironolakton startes, spesielt hos hunder som kan lide av hypoadrenokortisisme, hyperkalemi eller hyponatremi.
Swedish: Samtidigt behandling med det veterinärmedicinska läkemedlet och deoxykortikosteron kan leda till en måttlig minskning av de natriuretiska effekterna (minskning av natriumexkretionen via urin) av spironolakton.
Norwegian Bokmål: Dersom deoksykortikosteron gis sammen med preparatet kan det gi moderat reduksjon av spironolaktons natriuretiske effekter (redusert natriumutskillelse i urin).
Swedish: EXP Bruten/öppnad förpackning ska användas inom 6 månader.
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes innen 6 måneder.
Swedish: Terapeutiskt index för digoxin är smalt, hundar som medicineras med digoxin och en kombination av substanserna benazeprilhydroklorid och spironolakton bör noga monitoreras.
Norwegian Bokmål: Siden terapeutisk indeks for digoksin er meget smal, anbefales nøye overvåking av hunder som får både digoksin og en kombinasjon av benazeprilhydroklorid og spironolakton.
Swedish: Behandlade djur kan uppvisa en liten ökning av aldosteronnivåer i blod.
Norwegian Bokmål: En svak økning i aldosteronnivåene i blodet kan observeres hos dyr under behandling.
Swedish: Njurfunktion samt serumkaliumnivå skall utvärderas före insättandet av den kombinerade behandlingen med benazeprilhydroklorid och spironolakton, särskilt till hundar som kan misstänkas lida av hypoadrenokorticism, hyperkalemi eller hypernatremi.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen og kaliumnivået i serum bør vurderes før behandling med benazepril (hydroklorid) og spironolakton startes, spesielt hos hunder som kan lide av hypoadrenokortisisme, hyperkalemi eller hyponatremi.
Swedish: Cardalis tuggtabletter skall ges till hund en gång dagligen med en dos på 0,25 mg benazeprilhydroklorid/kg kroppsvikt och 2 mg spironolakton/kg kroppsvikt enligt tabellen nedan.
Norwegian Bokmål: Cardalis tyggetabletter skal gis til hunden én gang daglig med en dosering på 0,25 mg/kg kroppsvekt benazeprilhydroklorid (HCl) og 2 mg/kg kroppsvekt spironolakton, i henhold til følgende doseringstabell.
Swedish: Efter samtidig administrering av spironolakton (2 mg/kg) och benazeprilhydroklorid (0,25 mg/kg) var halveringstiden (t½) 7 timmar för canrenon och 6 timmar för 7- α-thiomethyl-spironolakton.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrering av spironolakton (2 mg/kg kroppsvekt) og benazeprilhydroklorid (0,25 mg/kg kroppsvekt), var terminale halveringstider (t½) i plasma 7 timer og 6 timer for henholdsvis kanrenon og 7-α-tiometylspironolakton.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 6 måneder.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Swedish: Pappförpackning innehållande i flaska med 90 tabletter
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 flaske med 90 tabletter
Swedish: Efter samtidig administrering av spironolakton (2 mg/kg) och benazeprilhydroklorid (0,25 mg/kg) var halveringstidenför benazeprilat (t½) 18 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrering av spironolakton (2 mg/kg kroppsvekt) og benazeprilhydroklorid (0,25 mg/kg kroppsvekt), var terminal halveringstid (t½) i plasma for benazeprilat 18 timer.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter
Swedish: 30 tabletter 90 tabletter
Norwegian Bokmål: 90 tabletter
Swedish: Samtidig behandling med det veterinärmedicinska läkemedlet och andra kaliumsparande behandlingar (som ß-blockerare, calciumkanalblockerare, angiotensinreceptorblockerare) kan potentiellt leda till hyperkalemi (se avsnitt "Särskilda försiktighetsåtgärder för djur").
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av dette veterinærpreparatet og andre kaliumsparende behandlinger (som betablokkere, kalsiumkanal-blokkere, angiotensin reseptorblokkere) kan potensielt føre til hyperkalemi (se avsnitt "Spesielle forholdsregler for bruk til dyr").
Swedish: Plasmaclearence för kanrenon är 1,45±0,39 l/h/kg kroppsvikt och 0,89±0,44 l/h/kg kroppsvikt för 7-α-tiometyl-spironolakton.
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance av kanrenon og 7-αtiometyl-spironolakton er henholdsvis 1,5 l/t/kg kroppsvekt og 0,9 l/t/kg kroppsvekt.
Swedish: Efter administrering av upp till 10 gånger den rekommenderade dosen ( benazeprilhydroklorid 2,5 mg/kg kroppsvikt och spironolakton 20 mg/kg kroppsvikt) till friska hundar, sågs dosberoende biverkningar (se 4.6).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av opptil 10 ganger den anbefalte dosen (2,5 mg/kg kroppsvekt benazeprilhydroklorid, 20 mg/kg kroppsvekt spironolakton) til friske hunder, ble dose-avhengige bivirkninger observert (se punkt 4.6).
Swedish: Samtidig behandling med det veterinärmedicinska läkemedlet och andra kaliumsparande behandlingar (som ß-blockerare, calciumkanalblockerare, angiotensinreceptorblockerare) kan potentiellt leda till hyperkalemi (se 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av dette veterinærpreparatet og andre kaliumsparende behandlinger (som betablokkere, kalsiumkanal-blokkere, angiotensin reseptorblokkere) kan potensielt føre til hyperkalemi (se punkt 4.5).
Swedish: Efter oral administrering av upprepade doser 0,25 mg benazeprilhydroklorid/kg kroppsvikt och 2 mg spironolakton/kg kroppsvikt under 7 på varandra följande dagar nås maximal koncentration för benazeprilhydroklorid vid koncentrationen (Cmax 52,4 ng/ml)inom 1,4 timmar (Tmax 1,4 tim.).
Norwegian Bokmål: Etter flere orale doser på 0,25 mg benazeprilhydroklorid per kg (med 2 mg spironolakton per kg) i 7 dager i strekk, ble det oppnådd en maksimumkonsentrasjon av benazeprilat (Cmax på 52,4 nanog/ml) med en Tmax på 1,4 t.
Swedish: En daglig överdos till friska hundar på 6 gånger ( benazeprilhydroklorid 1,5 mg/kg kroppsvikt och spironolakton 12 mg/kg kroppsvikt) respektive 10 gånger ( benazeprilhydroklorid 2,5 mg/kg kroppsvikt och spironolakton 20 mg/kg kroppsvikt) rekommenderad dos, leder till en lindrig dosrelaterad minskning av totala antalet röda blodkroppar.
Norwegian Bokmål: Daglige overdoseringer av friske hunder, det vil si 6 ganger (1,5 mg/kg kroppsvekt benazeprilhydroklorid og 12 mg/kg kroppsvekt spironolakton) og 10 ganger (2,5 mg/kg kroppsvekt benazeprilhydroklorid og 20 mg/kg kroppsvekt spironolakton) den anbefalte dosen, førte til en svak doserelatert nedgang i erytrocyttvolumet.
Swedish: I en måldjurssäkerhetsstudie observerades reversibel prostataatrofi hos okastrerade hanhundar som behandlades med spironolakton enligt rekommenderad dosering.
Norwegian Bokmål: Reversibel atrofi av prostata hos ukastrerte hannhunder behandlet med spironolakton ble observert i en studie vedrørende sikkerhet hos hund ved anbefalt dose.
Swedish: Namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser
Swedish: Skall inte ges vid överkänslighet mot ACE-hämmare eller något innehållsämne.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved overfølsomhet for ACE-hemmere (hemmere av angiotensinkonverterende enzym) eller noen av hjelpestoffene.
Swedish: Lot:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Swedish: Flaskorna har en barnskyddande förslutning, förpackad i en pappkartong.
Norwegian Bokmål: Flaskene har barnesikre hetter.
Swedish: Skall inte användas under dräktighet och laktation (se sektion 4.7) Skall inte ges till avelshundar eller hundar tänkta att använda i avel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved drektighet og laktasjon (se punkt 4.7).
Swedish: Tabletterna är förpackade i en plastflaska förpackad i en ytterkartong av papp.
Norwegian Bokmål: Tablettene er emballert i innpakkede flasker på 30 tabletter eller 90 tabletter, og hver flaske står i en ytre pappeske.
Swedish: Spironolakton
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat
Swedish: Cardalis 5 mg/40 mg tuggtabletter till hund Benazeprilhydroklorid 5 mg, spironolakton 40 mg
Norwegian Bokmål: Cardalis 5 mg/40 mg tyggetabletter til hund Benazeprilhydroklorid 5 mg, spironolakton 40 mg
Swedish: Cardalis 10 mg/80 mg tuggtabletter till hund Benazeprilhydroklorid 10 mg, spironolakton 80 mg
Norwegian Bokmål: Cardalis 10 mg/80 mg tyggetabletter til hund Benazeprilhydroklorid 10 mg, spironolakton 80 mg
Swedish: Cardalis 2,5 mg/20 mg tuggtabletter till hund Benazeprilhydroklorid 2.5 mg, spironolakton 20 mg
Norwegian Bokmål: Cardalis 2,5 mg/20 mg tyggetabletter til hund Benazeprilhydroklorid 2,5 mg, spironolakton 20 mg
Swedish: De exakta verkningsmekanismerna för hur aldosteron utövar sina effekter är ännu inte helt klargjorda, man vet att aldosteron gynnar myokardfibros, myokard- och kärlremodellering och endoteldysfunktion.
Norwegian Bokmål: Aldosteron stimulerer myokardial fibrose, myokardial og vaskulær remodellering og endotelial dysfunksjon, selv om nøyaktig virkningsmekanisme ennå ikke er klarlagt.
Swedish: Varje tuggtablett innehåller:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tyggetablett inneholder:
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Cardioxane Använd inte Cardioxane
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cardioxane
Swedish: Cardioxane är även kontraindicerat i följande situationer:
Norwegian Bokmål: Cardioxane er også kontraindisert under følgende omstendigheter:
Swedish: Bilaga III Ändringar i relevanta avsnitt av produktinformationen
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante deler av produktinformasjonen
Swedish: FÖLJANDE UPPGIFTER ÄR ENDAST AVSEDDA FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL:
Norwegian Bokmål: PÅFØLGENDE INFORMASJON ER KUN BEREGNET PÅ HELSEPERSONELL
Swedish: Anmärkning:
Norwegian Bokmål: Merk:
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 och 5.2.
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2.
Swedish: Denna produktinformation är resultatet av hänskjutningsförfarandet som detta beslut av kommissionen gäller.
Norwegian Bokmål: Denne produktinformasjonen er utfallet av referralprosedyren som dette kommisjonsvedtaket henviser til.
Swedish: Din läkare kommer att informerar dig om fördelarna och riskerna med detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om fordeler og risikoer forbundet med dette legemidlet.
Swedish: Gällande produktresumé, märkning och bipacksedel är de slutgiltiga versioner som åstadkommits under samordningsgruppförfarandet med följande ändringar (ny, omformulerad eller borttagen text) som gjorts för att återge nedanstående godkända ordalydelse:
Norwegian Bokmål: Det gyldige sammendraget av produktegenskaper, merking og pakningsvedlegg er den endelige versjonen som ble kommet fram til under koordinasjonsgruppeprosedyren med de følgende endringene (innsetting, erstatning eller sletting av tekst som hensiktsmessig) for å gjenspeile den avtalte ordlyden som oppgitt nedenfor:
Swedish: Produktinformationen kan komma att uppdateras av behöriga myndigheter i medlemsstaten, i samarbete med referensmedlemsstaten om tillämpligt och i enlighet med de förfaranden som beskrivs i avdelning III kapitel 4 i direktiv 2001/83/EG.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan i etterkant bli endret av medlemslandenes nasjonale myndigheter, i samarbeid med referansemedlemsstat, som fastsatt i prosedyrene bestkrevet i kapittel 4 i del III av direktiv 2001/83/EF.
Swedish: De långsiktiga fördelarna och riskerna med detta läkemedel är inte ännu fastställda för barn och ungdomar.
Norwegian Bokmål: Langsiktige fordeler og risikoer ved bruk av dette legemidlet hos barn og ungdom er ennå ikke kartlagte.
Swedish: Säkerhet och effekt för Cardioxane för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cardioxane hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: − om du är under 18 år gammal och din planerade antracyklindos anses vara låg.
Norwegian Bokmål: − Dersom du er under 18 år og din planlagte dose av antracyklin regnes som lav - snakk med legen din om dette.
Swedish: Cardioxane är kontraindicerat för barn och ungdomar upp i åldern 0 till 18 år för vilka den planerade kumulativa dosen är mindre än 300 mg/m2 doxorubicin eller motsvarande kumulativ dos av en annan antracyklin.
Norwegian Bokmål: Cardioxane er kontraindisert hos barn i alderen 0 til 18 år som etter planen skal behandles med en kumulativ dose doksorubicin på under 300 mg/m2 eller en tilsvarende kumulativ dose av et annet antracyklin.
Swedish: Cardioxane är kontraindicerat för barn och ungdomar upp till 18 år (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Cardioxane er kontraindisert hos barn og ungdom på opptil 18 år (se pkt.
Swedish: Cardioxane är kontraindicerat för barn i åldern 0 till 18 år för vilka den planerade kumulativa dosen är mindre än 300 mg/m2 doxorubicin eller motsvarande kumulativ dos av en annan antracyklin (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Norwegian Bokmål: Cardioxane er kontraindisert hos barn i alderen 0 til 18 år som etter planen skal behandles med en kumulativ dose doksorubicin på under 300 mg/m2 eller en tilsvarende kumulativ dose av et annet antracyklin (se pkt.
Swedish: Barn och ungdomar upp till 18 år (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom på opptil 18 år (se pkt.
Swedish: A. Produktresumé
Norwegian Bokmål: A. Oppsummering av produktegenskaper
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedel och läkemedelsformer
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over medisinske produkter og presentasjoner
Swedish: 1081 CN Amsterdam Nederländerna
Norwegian Bokmål: 1081 CN Amsterdam Nederland
Swedish: Patienterna var mellan 22 månader och 72 år gamla.
Norwegian Bokmål: Pasientene var fra 22 måneder til 72 år gamle.
Swedish: Detta läkemedel ska inte längre användas.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes lenger.
Swedish: Carmustine Obvius kan orsaka följande biverkningar:
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius kan medføre følgende bivirkninger:
Swedish: Cytotostatikum: Hanteras varsamt.
Norwegian Bokmål: Cytostatikum: Håndteres med forsiktighet.
Swedish: Lungskadan kan uppstå flera år efter behandling.
Norwegian Bokmål: Lungeskade kan oppstå flere år etter behandling.
Swedish: Om något sådant symtom uppstår ska du omedelbart kontakta din läkare (se avsnitt 4).
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer oppstår, skal du kontakte legen umiddelbart (se avsnitt 4).
Swedish: Dessa tecken kan tyda på en allvarlig allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Swedish: Ingen särskild antidot är tillgänglig.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/ema/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/ema/.
Swedish: Hur länge behandlingen pågår bestäms av läkaren och kan variera för varje patient.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet bestemmes av legen og kan variere for den enkelte pasienten.
Swedish: Cirka 60-70 procent av en total dos utsöndras i urinen inom 96 timmar och omkring 10 procent som CO2 i utandningsluften.
Norwegian Bokmål: Omtrent 60-70 % av en total dose utskilles i urin innen 96 timer og ca. 10 % som respiratorisk CO2.
Swedish: Dosering och laboratorieundersökningar
Norwegian Bokmål: Dosering og laboratorieundersøkelser
Swedish: Nivåerna av radioaktivitet i cerebrospinalvätskan är minst 50 procent högre än de som samtidigt mäts i plasma.
Norwegian Bokmål: Nivået av radioaktivitet i cerebrospinalvæske er minst 50 % høyere enn det som måles samtidig i plasma.
Swedish: Detta kan leda till förhöjda nivåer av leverenzymer och bilirubin (upptäcks genom blodprov).
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre økte nivåer av leverenzymer og bilirubin (påvist ved blodprøver).
Swedish: Medianåldern för patienter som dog under behandling var 2,5 år (1-12 år), medan medianåldern för långsiktiga överlevare som stod på behandling var 10 år (5-16 år).
Norwegian Bokmål: Median alder hos pasienter som døde under behandling var 2,5 år (1-12 år), median alder hos langtidsoverlevende på behandling var 10 år (5-16 år).
Swedish: Pulver Inga hjälpämnen.
Norwegian Bokmål: Pulver Ingen hjelpestoffer.
Swedish: Två av de 8 dödsfallen inträffade inom de första 3 årens behandling och 6 av dem inträffade 8-13 år efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: To av disse 8 dødsfallene forekom de 3 første behandlingsårene, og 6 av dem forekom 8-13 år etter behandling.
Swedish: Beredning och vidare spädningar ska ske under aseptiska förhållanden.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og videre fortynning skal foretas ved aseptiske betingelser.
Swedish: 30 ml-stamlösningen måste blandas noga.
Norwegian Bokmål: Stamoppløsningen på 30 ml skal blandes godt.
Swedish: Kan orsaka medfödda missbildningar.
Norwegian Bokmål: Kan gi medfødte skader.
Swedish: Infertilitet, teratogenes.
Norwegian Bokmål: Infertilitet, teratogenese.
Swedish: Doserna kommer att justeras efter hur du svarar på behandlingen.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli justert etter hvordan du responderer på behandlingen.
Swedish: Eftersom en läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig detta läkemedel är det osannolikt att du får en felaktig dos.
Norwegian Bokmål: Da en lege eller sykepleier gir deg dette legemidlet, er det lite sannsynlig at du får feil dose.
Swedish: Barn och ungdomar.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom.
Swedish: Det främsta symtomet på intoxikation är myelosuppression.
Norwegian Bokmål: Hovedsymptomet på forgiftning er myelosuppresjon.
Swedish: Den utspädda 530 ml-lösningen (dvs. den bruksfärdiga lösningen) ska blandas under minst 10 sekunder före administrering.
Norwegian Bokmål: 530 ml fortynnet oppløsning (dvs. bruksklar oppløsning) skal blandes i minst 10 sekunder før administrering.
Swedish: Halveringstiden α är 14 minuter och halveringstiden β är 18-69 minuter.
Norwegian Bokmål: α-halveringstiden er 1-4 minutter, og β-halveringstiden er 18-69 minutter.
Swedish: Detta läkemedel ska därför normalt inte ges till gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Derfor skal dette legemidlet vanligvis ikke gis til gravide kvinner.
Swedish: Övervakning och efterföljande doser
Norwegian Bokmål: Overvåking og påfølgende doser
Swedish: Karmustin ska inte ges till patienter som är gravida.
Norwegian Bokmål: Karmustin skal ikke gis til gravide pasienter.
Swedish: Melfalan Samtidig användning med melfalan leder till en ökad risk för lungtoxicitet.
Norwegian Bokmål: Melfalan Samtidig bruk av melfalan medfører økt risiko for lungetoksisitet.
Swedish: Lösningen ska skyddas mot ljus tills administreringen har slutförts.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal beskyttes mot lys til avsluttet administrasjon.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 10.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE 10.
Swedish: - Sekundär behandling vid non-Hodgkins lymfom och Hodgkins sjukdom.
Norwegian Bokmål: - Sekundær behandling ved non-Hodgkins lymfom og Hodgkins sykdom
Swedish: Biverkningar tas vanligen med om de rapporterades hos mer än 1 procent av patienterna i produktmonografin eller pivotala prövningar, och/eller ansågs vara kliniskt viktiga.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger tas vanligvis med dersom de er rapportert hos mer enn 1 % av pasientene i produktmonografien eller avgjørende studier, og/eller anses som klinisk signifikante.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka allvarlig (eventuellt dödlig) lungskada.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake alvorlig (muligens dødelig) lungeskade.
Swedish: Pulver: vitt till nästan vitt pulver eller lyofilisat.
Norwegian Bokmål: Pulver: hvitt til nesten hvitt pulver eller lyofilisat.
Swedish: Lungtoxicitet har observerats hos upp till 30 procent av patienterna.
Norwegian Bokmål: Lungetoksisitet er observert hos inntil 30 % av pasientene.
Swedish: Procent av tidigare dos som ska ges
Norwegian Bokmål: Prosentandel av forrige dose som skal gis
Swedish: Följande schema föreslås som vägledning för dosjusteringar:
Norwegian Bokmål: Følgende skjema anbefales som veiledende for dosejustering:
Swedish: Läkaren kommer att prata med dig om möjligheten att lungskada och allergiska reaktioner kan uppstå samt deras symtom.
Norwegian Bokmål: Legen vil snakke med deg om faren for lungeskade og allergiske reaksjoner og deres symptomer.
Swedish: När placebokontrollerade prövningar är tillgängliga tas biverkningar bara med om incidensen är ≥ 5 procent högre i behandlingsgruppen.
Norwegian Bokmål: Når placebokontrollerte studier foreligger, tas bivirkninger med dersom forekomsten er ≥ 5 % høyere i behandlingsgruppen.
Swedish: Vid långsiktig uppföljande observation av 17 patienter som överlevde hjärntumörer i barndomen framgick att 8 av dessa dog av lungfibros.
Norwegian Bokmål: Langtidsoppfølging av 17 pasienter som overlevde hjernesvulst i barndommen viste at 8 døde av lungefibrose.
Swedish: Under behandlingen bör regelbundna lungfunktionstester (FVC, DLCO) utföras.
Norwegian Bokmål: Under behandling skal lungefunksjonstester (FVC, DLCO) foretas regelmessig.
Swedish: Kompatibilitet/inkompatibilitet med behållare
Norwegian Bokmål: Forlikelighet/uforlikelighet med beholdere