FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deste modo, não é recomendado combinar os seguintes compostos com o Viramune:efavirenz, cetoconazol, delavirdina, etravirina, rilpivirina, elvitegravir (em combinação com cobicistat), atazanavir (em combinação com ritonavir), boceprevir, fosamprenavir (se não coadministrado com ritonavir em baixa dose) (ver secção 4.5).
Latvian: Bez tam, nav ieteicama Viramune un sekojošu preparātu vienlaicīga lietošana: efavirenzs, ketokonazols, delavirdīns, etravirīns, rilpivirīns, elvitegravīrs (kombinācijā ar kobicistatu), atazanavīrs (vienlaicīgi lietots ar ritonavīru), boceprevīrs, fosamprenavīrs (ja netiek lietots vienlaicīgi ar zemas devas ritonavīru) (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: Estes acontecimentos são frequentemente associados a outros agentes antirretrovirais e pode esperarse que ocorram quando Viramune é utilizado em combinação com outros agentes; no entanto, é pouco provável que estes acontecimentos sejam devidos ao tratamento com Viramune.
Latvian: Šīs parādības parasti ir saistītas ar citu antiretrovirālu līdzekļu lietošanu, un tās varētu sagaidīt, ja Viramune lieto kombinācijā ar citiem līdzekļiem; taču maz ticams, ka tās izraisa Viramune.
Portuguese: 55216 Ingelheim am Rhein, Alemanha
Latvian: 55216 Ingelheim am Rhein, Vācija
Portuguese: Os doentes deverão ser instruídos de que a erupção cutânea constitui o principal sintoma de toxicidade da nevirapina.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka vislielākā nevirapīna toksicitāte saistīta ar izsitumiem.
Portuguese: A dose recomendada de Viramune para doentes a iniciarem terapêutica com nevirapina é um comprimido de libertação imediata de 200 mg uma vez ao dia durante os primeiros 14 dias (este período de indução deve ser utilizado porque provou diminuir a frequência de erupção cutânea) seguidos de um comprimido de libertação prolongada de 400 mg uma vez ao dia, em combinação com, pelo menos, dois outros agentes antiretrovirais.
Latvian: Ieteicamā Viramune deva pacientiem, kas sāk ārstēšanu ar nevirapīnu, ir viena 200 mg tūlītējas darbības tablete pirmās 14 dienas (šis ievadperiods jāizmanto, jo konstatēts, ka tas mazina izsitumu rašanās biežumu), pēc tam lieto vienu 400 mg ilgstošas darbības tableti vienreiz dienā kombinācijā ar vismaz diviem papildu antiretrovirāliem līdzekļiem.
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de fosamprenavir e Viramune se fosamprenavir não for administrado concomitantemente com ritonavir (ver secção 4.4).
Latvian: Viramune nav ieteicams lietot kopā ar fosamprenavīru, ja fosamprenavīru nelieto vienlaikus ar ritonavīru (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Por este motivo deve manter-se em contacto regular com o seu médico.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi visu Viramune terapijas laiku sazināties ar savu ārstu.
Portuguese: Didanosina AUC  1.08 (0.92Didanosina Cmin ND Didanosina Cmax  0.98 (0.79-1.21)
Latvian: Didanozīna AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanozīna Cmin NN Didanozīna Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Portuguese: Pouco frequentes pirexia
Latvian: Bieži granulocitopēnija
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após "VAL".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc „ EXP".
Portuguese: Erupção cutânea grave ou com perigo de vida, considerada relacionada com o tratamento com a nevirapina, ocorreu em 1,1% dos doentes durante o período de indução com Viramune de libertação imediata, e erupção cutânea grave em 1,4% e 0,2% dos doentes dos grupos de Viramune de libertação imediata e Viramune de libertação prolongada, respetivamente, durante o período de aleatorização.
Latvian: Smagi vai dzīvībai bīstami izsitumi, kas tiek uzskatīti par saistītiem ar nevirapīna terapiju, radās 1,1 % pacientu ievadfāzes laikā ar Viramune tūlītējas darbības zāļu formu.
Portuguese: erupção cutânea (12,5 %)
Latvian: Bieži izsitumi (5,7 %)
Portuguese: 55216 Ingelheim am Rhein Alemanha ou
Latvian: 55216 Ingelheim am Rhein, Vācija vai
Portuguese: Se sofrer reações hepáticas graves, da pele ou de hipersensibilidade durante a toma de Viramune, NÃO VOLTE A TOMAR VIRAMUNE novamente sem o referir ao seu médico.
Latvian: Ja Jums VIRAMUNE lietošanas laikā parādās smagas aknu, ādas vai paaugstinātas jutības reakcijas, NEKĀDĀ GADĪJUMĀ NETURPINIET Viramune lietošanu bez ārsta konsultācijas.
Portuguese: Itraconazol 200 mg uma vez dia
Latvian: Itrakonazols 200 mg dienā
Portuguese: Cada ml da suspensão oral contém 10 mg de nevirapina (na forma de hemihidrato).
Latvian: Katrs ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 10 mg nevirapīna (nevirapinum) hemihidrāta veidā.
Portuguese: Idosos Nevirapina não foi especificamente investigada em doentes com mais de 65 anos de idade.
Latvian: Nevirapīns nav specifiski pētīts pacientiem pēc 65 gadu vecuma.
Portuguese: Excipientes: inclui sacarose, sorbitol, para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo (para mais informação ler o folheto informativo)
Latvian: Palīgvielas: satur saharozi, sorbītu, metilparahidroksibenzoātu un propilparahidroksibenzoātu (sīkākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju)
Portuguese: Se o seu filho desenvolver alguma erupção cutânea durante este período, não aumente a dose mas consulte o médico do seu filho.
Latvian: Ja Jūsu bērnam šajā periodā parādās jebkādi izsitumi, nepalieliniet devu, bet konsultējieties ar savu ārstu.
Portuguese: Rifabutina AUC  1.17 (0.98-1.40) Rifabutina Cmin  1.07 (0.84-1.37) Rifabutina Cmax  1.28 (1.09-1.51)
Latvian: Rifabutīna AUC  1,17 (0,98-1,40) Rifabutīna Cmin  1,07 (0,84-1,37) Rifabutīna Cmax  1,28 (1,09-1,51)
Portuguese: Não existem reações adversas novas com o Viramune comprimidos de libertação prolongada que não tenham sido previamente identificadas com o Viramune comprimidos de libertação imediata e com a suspensão oral.
Latvian: Viramune ilgstošās darbības tabletēm nav jaunu zāļu izraisītu blakusparādību, kas jau iepriekš nebūtu novērotas Viramune tūlītējas darbības tabletēm un iekšķīgi lietojamai suspensijai.
Portuguese: O entecavir não é um substrato, um indutor ou inibidor de enzimas do citocromo P450 (CYP450).
Latvian: Entekavīrs nav citohroma P450 (CYP450) enzīmu substrāts, induktors vai inhibitors.
Portuguese: Cada 5 ml de Viramune suspensão oral contém 50 mg da substância ativa nevirapina (sob a forma de hemihidrato).
Latvian: 5 ml satur 50 mg nevirapīna (hemihidrāta veidā).
Portuguese: Quando Viramune foi utilizado em combinação com outros agentes antirretrovirais, foram também notificados os seguintes acontecimentos: - diminuição do número de glóbulos vermelhos ou de plaquetas - inflamação do pâncreas - diminuição ou alteração da sensibilidade cutânea
Latvian: Ja Viramune tiek lietots kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, novērotas arī šādas blakusparādības: - samazināts eritrocītu vai trombocītu skaits - aizkuņģa dziedzera iekaisums - ādas sajūtu samazināšanās vai novirzes
Portuguese: Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças auto-imunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Latvian: Pēc Jūsu HIV infekcijas ārstēšanai paredzētās terapijas uzsākšanas, papildus oportūnistiskajām infekcijām, var parādīties arī autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnā sistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem).
Portuguese: Foi observada rabdomiólise em doentes que sofreram reações cutâneas e/ou hepáticas associadas ao uso de Viramune.
Latvian: Pacientiem, kam Viramune lietošanas laikā parādījās ādas un/vai aknu reakcijas, tika novērota rabdomiolīze.
Portuguese: 3 em homens adultos) no início do tratamento com nevirapina, em doentes não tratados, está associado a um maior risco de reações adversas hepáticas se o doente tiver um ARN VIH-1 plasmático detetável - concentrações ≥ 50 cópias / ml no início de nevirapina.
Latvian: 3 pieaugušiem vīriešiem), uzsākot nevirapīna terapiju, palielina aknu blakusparādību risku, ja pacientam ir konstatēta HIV-1 RNS vīrusu koncentrācijā plazmā ≥50 kopijām/ml nevirapīna terapijas sākumā.
Portuguese: A nevirapina deverá ser definitivamente suspensa em qualquer doente que apresente reação de hipersensibilidade (caracterizada por erupção cutânea associada a sintomas constitucionais, com envolvimento visceral, como hepatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunção renal), ver secção 4.4.
Latvian: Nevirapīna lietošana ilgstoši jāpārtrauc, ja pacientam parādās paaugstinātas jutības reakcijas (izsitumi ar konstitucionāliem simptomiem vienlaikus ar orgānu traucējumiem, piemēram, hepatītu, eozinofīliju, granulocitopēniju un nieru disfunkciju), skatīt 4.4. apakšpunktu.
Portuguese: É muito importante que o seu filho tome Viramune suspensão oral uma vez por dia durante os primeiros 14 dias de tratamento ("período de indução").
Latvian: Ir ļoti svarīgi, lai Jūsu bērns lietotu Viramune suspensiju iekšķīgai lietošanai tikai vienreiz dienā pirmās 14 dienas ("ievadperiods").
Portuguese: Recomenda-se precaução quando a nevirapina é prescrita a mulheres grávidas (ver secção 4.4).
Latvian: Grūtniecēm nevirapīns parakstāms, ievērojot piesardzību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Tabela 1: Período de indução com Viramune de libertação imediata Doenças do sangue e do sistema linfático Pouco frequentes granulocitopenia
Latvian: Ievadfāze ar Viramune tūlītējas darbības zāļu formu Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Retāk granulocitopēnija
Portuguese: A análise genotípica mostrou mutações no gene Y181C e/ou V106A da TR do VIH-1, dependendo da cadeia viral e linhagem celular utilizadas.
Latvian: HIV-1 RT gēnu Y181C un/vai V106A mutācijas.
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência e relacionadas com a terapêutica com Viramune comprimidos de libertação prolongada, em doentes sem exposição prévia a tratamento (incluíndo o período de indução com libertação imediata), no estudo clínico 1100.1486 (VERxVE), foram erupção cutânea, náuseas, testes da função hepática alterados, cefaleias, fadiga, hepatite, dor abdominal, diarreia e pirexia.
Latvian: Saistībā ar Viramune ilgstošas darbības zāļu formu lietošanu iepriekš neārstētiem pacientiem (ietverot ievadfāzi ar tūlītējas darbības zāļu formu) klīniskajā pētījumā 1100.1486 (VERxVE) biežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija izsitumi, slikta dūša, aknu darbības testu rezultātu novirzes, galvassāpes, nespēks, hepatīts, sāpes vēderā, caureja un paaugstināta ķermeņa temperatūra.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/97/055/008 [30 comprimidos de libertação prolongada]
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/055/008 [30 ilgstošās darbības tabletes]
Portuguese: Doença Hepática
Latvian: Aknu slimības
Portuguese: A hepatite clínica notificada como efeito adveso ocorreu em 10 (2,6%) e 2 (0,5%) doentes nos grupos com nevirapina duas vezes ao dia e efavirenz, respetivamente.
Latvian: Kā klīniska blakusparādība aprakstīts klīnisks hepatīts grupās, kas divas reizes dienā saņēma nevirapīnu vai lietoja efavirenzu, bija attiecīgi 10 (2,6 %) un 2 (0,5 %) pacientiem.
Portuguese: Deve tomar a dose de Viramune tal como prescrito pelo seu médico.
Latvian: Jums jāturpina lietot Viramune tik ilgi, cik vien norādījis Jūsu ārsts.
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de nevirapina - Os outros componentes são: - celulose microcristalina - lactose (sob a forma de monohidrato) - povidona K25 - glicolato sódico de amido - dióxido de silício coloidal e - estearato de magnésio
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze, laktoze ( monohidrāta veidā), povidons K25, nātrija cietes glikolāts, koloidāls silīcija dioksīds un magnija stearāts.
Portuguese: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg, duas vezes por dia
Latvian: Fosamprenavīrs/ritonav īrs 700/100 mg 2 reizes dienā
Portuguese: Os dados de segurança incluem todas as visitas aos doentes até à data em que o último doente completou semana 144 de estudo.
Latvian: Drošības dati ietver visus pacientu apmeklējumus līdz laikam, kad pēdējais pacients pabeidzis pētījuma 144 nedēļu.
Portuguese: A suspensão oral de Viramune contém 150 mg de sacarose por ml.
Latvian: Katrs ml Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 150 mg saharozes.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada ml de suspensão oral contém 10 mg de nevirapina (sob a forma de hemihidrato)
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 10 mg nevirapīna (hemihidrāta veidā)
Portuguese: A dose recomendada de Viramune é de um comprimido de 200 mg por dia durante os primeiros 14 dias (este período de indução deve ser utilizado, dado ter-se observado que diminuía a frequência de erupção cutânea), seguido de um comprimido de 200 mg duas vezes por dia, associado com, pelo menos, dois outros agentes antirretrovirais.
Latvian: Ieteicamā Viramune deva ir viena 200 mg tablete dienā pirmajās 14 dienās (ir konstatēts, ka šis sākotnējais periods jāievēro, lai samazinātu izsitumu biežumu), pēc tam ordinē pa vienai 200 mg tabletei divas reizes dienā kombinācijā ar vismaz diviem papildus antiretrovirāliem līdzekļiem.
Portuguese: Os métodos hormonais de contraceção, à exceção do acetato de depomedroxiprogesterona (ADMP), não devem ser utilizados como o único método anticoncecional na mulher tratada com Viramune, uma vez que a nevirapina pode diminuir a concentração plasmática destes medicamentos.
Latvian: Hormonālas dzimstības regulēšanas metodes, izņemot depo-medroksiprogesterona acetātu (DMPA), sievietēm, kas lieto Viramune, nedrīkst izmantot kā vienīgo kontracepcijas metodi, jo nevirapīns var samazināt šo zāļu plazmas koncentrāciju.
Portuguese: 3, homens com mais de 400 células/mm
Latvian: 3 sievietēm un <400 šūnas/mm
Portuguese: Tome os comprimidos de libertação prolongada de Viramune apenas por via oral.
Latvian: Viramune ilgstošās darbības tabletes jālieto tikai iekšķīgi.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMA TEKSTS UZ PUDELES
Portuguese: Lopinavir/ritonavir (cápsulas) 400/100 mg, duas vezes por dia
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs (kapsulas) 400/100 mg 2 reizes dienā
Portuguese: É muito importante que tome apenas 20 ml de Viramune por dia durante os primeiros 14 dias (‘período de indução').
Latvian: Ir ļoti svarīgi pirmajās 14 dienās („ievadterapijas" periodā) lietot tikai 20 ml Viramune dienā.
Portuguese: Qual o aspeto de Viramune e conteúdo da embalagem Viramune 100 mg comprimidos de libertação prolongada são amarelos, redondos e biconvexos.
Latvian: Viramune 100 mg ilgstošās darbības tabletes ir dzeltenas, apaļas un abpusēji izliektas.
Portuguese: A nevirapina não deve ser utilizada em doentes com compromisso hepático grave (Child-Pugh C, ver secção 4.3).
Latvian: Nevirapīnu nevajadzētu lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh C, skatīt 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: A administração de Viramune acima da dose recomendada pode aumentar a frequência e a gravidade das reações cutâneas, tais como a síndrome de Stevens-Johnson e a necrólise epidérmica tóxica.
Latvian: Viramune ordinēšana devās, kas pārsniedz ieteicamās devas, var palielināt ādas reakciju, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroma un toksiskās epidermālās nekrolīzes, biežumu un smagumu.
Portuguese: Em doentes adultos com compromisso renal que necessitem de fazer diálise, recomenda-se a administração de uma dose adicional de 200 mg de nevirapina de libertação imediata após cada tratamento de diálise.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kam nepieciešama dialīze, tiek rekomendēta papildus 200 mg nevirapīna tūlītējas darbības zāļu formas deva pēc katras dialīzes.
Portuguese: Consequentemente, recomenda-se precaução na condução de veículos ou utilização de máquinas.
Latvian: Tāpēc vēlams ievērot piesardzību, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.
Portuguese: A administração de nevirapina acima da dose recomendada pode aumentar a frequência e a gravidade das reações cutâneas, tais como a síndrome de Stevens-Johnson e a necrólise epidérmica tóxica.
Latvian: Nevirapīna ordinēšana devās, kas pārsniedz ieteicamās devas, var palielināt ādas reakciju, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroma un toksiskās epidermālās nekrolīzes, biežumu un smagumu.
Portuguese: Em doentes pediátricos com compromisso renal, que estejam submetidos a diálise, recomenda-se que, após cada sessão de diálise, os doentes recebam uma dose adicional de Viramune suspensão oral ou comprimidos de libertação imediata representando 50% da dose diária recomendada de Viramune suspensão oral ou comprimidos de libertação imediata, o que ajudará a compensar os efeitos da diálise na depuração da nevirapina.
Latvian: Bērniem ar nieru darbības traucējumiem, kuriem tiek veikta dialīze, pēc katras dialīzes ieteicams lietot papildu Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai vai tūlītējās darbības tablešu devu, kas ir 50 % no Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai vai tūlītējas darbības tablešu ieteicamās dienas devas, kas palīdzētu mazināt dialīzes ietekmi uz nevirapīna klīrensu.
Portuguese: para os doentes que tenham valores basais e valores à semana 48, não sendo simplesmente a diferença entre os valores médios basais e à semana 48, respetivamente.
Latvian: Triglicerīdi (mg/dl) * Procentuālās pārmaiņas ir vidējais rādītājs par vienam pacientam novērotām pārmaiņam, salīdzinot ar pētījuma sākumu, pacientiem, kam ir zināma gan sākotnējā vērtība, gan vērtība pēc 48 nedēļām, un tā nav vienkārša atšķirība starp sākotnējo un 48. nedēļas vidējo vērtību.
Portuguese: Os testes químicos clínicos, que incluem testes da função hepática, devem ser realizados antes do início da terapêutica com nevirapina e a intervalos apropriados durante a terapêutica.
Latvian: Pirms nevirapīna ārstēšanas uzsākšanas un terapijas laikā ar noteiktiem intervāliem jāveic klīniskās bioķīmijas testi, ieskaitot aknu funkcijas testus.
Portuguese: Nevirapina AUC  1.29 (1.19-1.40) Nevirapina Cmin  1.34 (1.21-1.49) Nevirapina Cmax  1.25 (1.14-1.37)
Latvian: Nevirapīna AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapīna Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapīna Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Portuguese: Se se aperceber que se esqueceu de tomar uma dose nas 12 horas após a altura da toma, tome a dose em falta logo que possível.
Latvian: Ja par aizmirsto devu atceraties 12 stundu laikā no paredzētā lietošanas laika, lietojiet aizmirsto devu, cik drīz vien iespējams.
Portuguese: Comprimidos de libertação prolongada amarelos, redondos e biconvexos.
Latvian: Dzeltenas, apaļas un abpusēji izliektas ilgstošās darbības tabletes.
Portuguese: Viramune suspensão oral contém 162 mg de sorbitol por ml.
Latvian: Katrs ml Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 162 mg sorbīta.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, para além dos observados nos estudos clínicos, segundo estudos convencionais de segurança, farmacologia, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam, izņemot to, ko novēroja vispārpieņemtajos pētījumos.
Portuguese: A utilização concomitante da prednisona (40 mg/dia durante os primeiros 14 dias de administração de Viramune) não diminuiu a incidência da erupção cutânea associada à nevirapina e durante as primeiras 6 semanas de tratamento com a nevirapina pode estar associada a um aumento da incidência e gravidade da erupção cutânea.
Latvian: Ir zināms, ka, lietojot kopā ar prednizonu (40 mg/dienā pirmo 14 ārstēšanas dienu laikā ar Viramune), ar nevirapīnu saistīto izsitumu biežums nesamazinājās, izsitumu pastiprināšanās varēja būt saistīta ar nevirapīna terapiju pirmo 6 nedēļu laikā.
Portuguese: Pouco frequentes vómitos
Latvian: Bieži galvassāpes
Portuguese: Viramune libertação prolongada
Latvian: Viramune ilgstošas darbības
Portuguese: Os dados de segurança incluem todas as visitas aos doentes até à data em que o último doente completou a semana de estudo 144.
Latvian: Drošības dati ietver visus pacientu apmeklējumus līdz laikam, kad pēdējais pacients pabeidzis pētījuma 144 nedēļu..
Portuguese: Os doentes foram recrutados com contagens de CD4+ < 250 células/mm
Latvian: Pacientus iekļāva pētījumā, ja viņiem CD4 skaits bija <250 šūnas/mm
Portuguese: Vómitos
Latvian: Augums
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada têm aproximadamente 9,3 x 19,1 mm, são gravados com V04 num dos lados e com o logotipo da empresa no lado oposto.
Latvian: Ilgstošās darbības tabletes ir aptuveni 9,3 x 19,1 mm lielas ar iespiedumu V04 vienā pusē un uzņēmuma logo otrā pusē.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Viramune 50 mg/5 ml suspensão oral
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Viramune 50 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai.
Portuguese: Nevirapina AUC  1.27 (1.12-1.44) Nevirapina Cmin  1.47 (1.20-1.82) Nevirapina Cmax  1.18 (1.02-1.37
Latvian: Nevirapīna AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevirapīna Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevirapīna Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Portuguese: Num estudo de equilíbrio de massas/excreção realizado em oito voluntários saudáveis do sexo masculino tratados até atingir o estado estacionário com nevirapina 200 mg administrado duas vezes por dia após uma dose única de 50 mg de 14C-nevirapina, recuperaram-se cerca de 91,4  10,5% da dose radiomarcada, tendo a urina (81,3  11,1%) constituído a via primária de excreção, quando comparada com as fezes (10,1  1,5%).
Latvian: Masas bilances/ekskrēcijas pētījumos veseliem vīriešu dzimtes brīvprātīgajiem, kam ordinēja nevirapīnu līdz stabilam stāvoklim pa 200 mg 2 reizes dienā, turpinot ar vienreizēju 50 mg 14C-nevirapīna devu, tika atklāti apmēram 91,410,5 % no radioaktīvās devas, kas galvenokārt izdalījās urīnā (81,311,1 %), pārstāvot primāro ekskrēcijas ceļu, salīdzinot ar fekālijām (10,11,5 %).
Portuguese: Viramune é indicado em combinação com outros medicamentos antirretrovirais para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças de qualquer idade, infetados com o VIH-1 (ver secção 4.2).
Latvian: Viramune ir paredzēts lietošanai kombinētas antiretrovirālas terapijas sastāvā HIV-1 inficētiem pieaugušajiem, pusaudžiem un visa vecuma bērniem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: Viramune comprimidos de libertação prolongada pode ser tomado com ou sem alimentos.
Latvian: Viramune ilgstošās darbības tabletes var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no maltītēm.
Portuguese: Não foram observados efeitos nos parâmentros farmacocinéticos médios da rifabutina e do Viramune.
Latvian: Nav nozīmīgas ietekmes uz rifabutīna un Viramune vidējiem PK parametriem.
Portuguese: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Alemanha
Latvian: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Vācija
Portuguese: Cloreto de polivinilo (PVC)/folha de alumínio em unidades "blister" ("blisters" de 10 comprimidos cada).
Latvian: Polivinilhlorīda (PVH)/alumīnija folijas blisteri, no kuriem var izspiest tabletes.
Portuguese: Viramune está contraindicado em doentes com grave compromisso da função hepática (Child-Pugh C, ver secção 4.3).
Latvian: Viramune ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu bojājumiem (Child-Pugh C, skatīt 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: Outras fontes de informação
Latvian: Cita informācija
Portuguese: Os seguintes doentes têm risco aumentado de desenvolver problemas hepáticos: - mulheres - infetados com hepatite B ou C - testes de função hepática alterados - doentes não tratados com contagem de células CD4+ mais elevada no início da terapêutica com Viramune (mulheres com mais de 250 células/mm
Latvian: Šādi pacienti pieder paaugstinātai aknu bojājumu riska grupai: - sievietes - inficētie ar B un C hepatītu - izmainīti aknu funkcionālie testi - iepriekš neārstēti pacienti ar lielāku CD4 šūnu skaitu Viramune terapiju uzsākot (sievietēm virs
Portuguese: Inibidores da integrase Elvitegravir/ cobicistat
Latvian: INTEGRĀZES INHIBITORI Elvitegravīrs/ kobicistats