FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une proportion significativement plus élevée de patients du groupe traité par Defitelio ont développé une réponse complète, définie par un taux de bilirubine totale inférieure à 2 mg/dL et une résolution de la défaillance multiviscérale (DMV); au jour J+100, le taux de réponses complètes était de 23,5 % (24/102) sous Defitelio contre 9,4 % (3/32) dans le groupe contrôle de témoins historiques (p = 0,013).
Bulgarian: Пълното повлияване в ден +100 е 23,5% (24/102) с Defitelio в сравнение с 9,4% (3/32) в историческата контролна група (p=0,013).
French: Les effets indésirables ci-dessous ont été observés chez des patients traités par Defitelio.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Defitelio, се съобщават следните нежелани реакции.
French: Ecchymoses
Bulgarian: Екхимоза
French: 90 (3 x 30) comprimés
Bulgarian: 90 (3 x 30) таблетки
French: Delstrigo ne doit pas être utilisé avec certains médicaments pouvant réduire son efficacité.
Bulgarian: Delstrigo не трябва да се използва с определени лекарства, които могат да намалят неговата ефективност.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно.
French: Des informations sur Delstrigo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Bulgarian: Допълнителна информация за Delstrigo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Delstrigo sont surveillées en permanence.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Delstrigo непрекъснато се проследяват.
French: Autres informations relatives à Delstrigo:
Bulgarian: Допълнителна информация за Delstrigo:
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Delstrigo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Delstrigo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
French: Delstrigo maintient la quantité de VIH dans le sang à un niveau faible.
Bulgarian: Delstrigo поддържа количеството на ХИВ в кръвта на ниско ниво.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Delstrigo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Delstrigo са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Delstrigo?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Delstrigo?
French: Dans une étude portant sur 728 patients, 84 % des patients traités par Delstrigo présentaient des taux indétectables de VIH dans le sang (moins de 40 copies/ml) après 48 semaines de traitement contre 80 % des patients recevant une combinaison d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil.
Bulgarian: В проучване при 728 пациенти 84 % лекуваните с Delstrigo са имали неоткриваеми нива на ХИВ в кръвта си (по-малко от 40 копия/ml) след 48 седмици на лечение в сравнение с 80 % от пациентите, на които е дадена комбинация от ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
French: En outre, les effets indésirables de Delstrigo sont essentiellement d'intensité légère.
Bulgarian: В допълнение нежеланите реакции при Delstrigo са предимно леки.
French: Les effets secondaires rapportés avec Delstrigo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Delstrigo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Delstrigo, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения при Delstrigo вижте листовката.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Delstrigo ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Delstrigo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
French: Pourquoi Delstrigo est-il autorisé dans l'UE?
Bulgarian: Защо Delstrigo е разрешен за употреба в ЕС?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous doravirine (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont des nausées (envie de vomir) et des maux de tête.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при доравирин (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане) и главоболие.
French: Aperçu de Delstrigo et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Bulgarian: Общ преглед на Delstrigo и защо е разрешен за употреба в ЕС
French: Delstrigo (doravirine/lamivudine/ténofovir disoproxil) EMA/661904/2018
Bulgarian: Delstrigo (doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil) EMA/661904/2018
French: La lamivudine et le ténofovir disoproxil sont déjà disponibles dans l'Union européenne: la lamivudine est autorisée depuis 1996 et le ténofovir disoproxil depuis 2002.
Bulgarian: Ламивудин и тенофовир дизопроксил отдавна се предлагат в Европейския съюз: ламивудин е разрешен от 1996 г., а тенофовир дизопроксил - от 2002 г.
French: Quels sont les bénéfices de Delstrigo démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Delstrigo са установени в проучванията?
French: Delstrigo est disponible sous forme de comprimés contenant chacun 100 mg de doravirine, 300 mg de lamivudine et 245 mg de ténofovir disoproxil.
Bulgarian: Delstrigo се предлага под формата на таблетки, всяка от които съдържа доравирин 100 mg, ламивудин 300 mg и тенофовир дизопроксил 245 mg.
French: Le ténofovir disoproxil est un «précurseur» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est transformé en substance active ténofovir dans l'organisme.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил е „прекурсор" на тенофовир, което означава, че в организма се превръща в активното вещество тенофовир.
French: Delstrigo est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Bulgarian: Delstrigo e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1), вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
French: Les trois substances actives de Delstrigo, la doravirine, la lamivudine et le ténofovir disoproxil, bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme qui permet au VIH de se reproduire dans les cellules qu'il a infectées.
Bulgarian: И трите активни вещества в Delstrigo, доравирин, ламивудин, тенофовир дизопроксил, блокират дейността на обратната транскриптаза - ензим, който позволява на ХИВ да се самовъзпроизвежда в инфектираните от него клетки.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Delstrigo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Delstrigo?
French: Ce médicament ne convient pas aux patients infectés par le VIH présentant une résistance à la lamivudine, au ténofovir disoproxil ou à des médicaments de la même catégorie que la doravirine (inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse ou INNTI).
Bulgarian: Лекарството не е подходящо за пациенти, които са заразени с ХИВ, който е резистентен на ламивудин, тенофовир дизопроксил или на лекарствени продукти от един и същи клас с доравирин (ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза или ННИОТ).
French: Delstrigo (doravirine/lamivudine/ténofovir disoproxil)
Bulgarian: Delstrigo (doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil)
French: Le ténofovir est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse.
Bulgarian: Тенофовир е нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза.
French: Comment Delstrigo agit-il?
Bulgarian: Как действа Delstrigo?
French: Qu'est-ce que Delstrigo et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Delstrigo и за какво се използва?
French: La doravirine est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI) et la lamivudine est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI).
Bulgarian: Доравирин е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ), а ламивудин е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
French: Delstrigo est aussi efficace pour maintenir l'infection par le VIH sous contrôle que les traitements similaires contre le VIH associant plusieurs médicaments.
Bulgarian: Delstrigo е също толкова ефективен за контролиране на инфекцията с ХИВ, както подобните комбинирани лечения за ХИВ.
French: Comment Delstrigo est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Delstrigo?
French: Delstrigo contient les substances actives doravirine, lamivudine et ténofovir disoproxil.
Bulgarian: Delstrigo съдържа активните вещества доравирин (doravirine), ламивудин (lamivudine) и тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil).
French: Il peut y en avoir plus d'un dans le flacon.
Bulgarian: Може да има повече от един в бутилката.
French: Les analyses de sang peuvent également montrer :
Bulgarian: Кръвните изследвания може също така да покажат:
French: Les résultats du traitement sont présentés dans le tableau 5.
Bulgarian: Резултатите от лечението са показани в Таблица 5.
French: Le patient ne doit pas prendre 2 doses en même temps.
Bulgarian: Пациентът не трябва да приема 2 дози наведнъж.
French: Les médecins sont encouragés à inscrire les patientes dans ce registre.
Bulgarian: Към лекарите е отправена молба да регистрират пациентките в този регистър.
French: • Ce médicament peut être pris avec de la nourriture ou entre les repas.
Bulgarian: Това лекарство може да се приема с храна или между храненията.
French: Ne donnez pas ce médicament à une personne âgée de moins de 18 ans.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на никой под 18 годишна възраст.
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez les adultes.
Bulgarian: Проучвания за лекарствени взаимодействия са провеждани само при възрастни.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est faible.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е слабо.
French: Les résultats à la semaine 48 et 96 pour les études DRIVE-FORWARD et DRIVE-AHEAD sont présentés dans le tableau 4.
Bulgarian: Резултатите на седмица 48 и седмица 96 за проучванията DRIVE-FORWARD и DRIVE-AHEAD са представени в Таблица 4.
French: Delstrigo contient les substances actives :
Bulgarian: Delstrigo съдържа активните вещества:
French: Parlez avec votre médecin de la meilleure façon de nourrir votre enfant.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар за най-добрия начин да храните бебето си.
French: Transmission du VIH à d'autres personnes
Bulgarian: Предаване на ХИВ на други хора
French: 7, pancréatite*
Bulgarian: 7, панкреатит*
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antirétroviraux ».
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, които се наричат ‘антиретровирусни лекарства'.
French: Un effet similaire n'a pas été observé chez les rats, y compris à des expositions systémiques très élevées.
Bulgarian: Подобен ефект не е наблюдаван при плъхове дори при много висока системна експозиция.
French: Il est peu probable que ces tumeurs soient pertinentes pour l'Homme.
Bulgarian: Няма вероятност тези тумори да са от значение при хората.
French: DOR ou contrôle (DRV ou EFV)
Bulgarian: DOR или контрол (DRV или EFV)
French: Gardez le dessiccant à l'intérieur du flacon et ne le jetez pas avant d'avoir fini de prendre tous les comprimés.
Bulgarian: Дръжте сушителя вътре в бутилката и не го изхвърляйте докато не приключите с приема на цялото количество от лекарството.
French: Étude interrompue pour autres raisons
Bulgarian: Прекратено проучване поради други причини
French: Quelle quantité prendre
Bulgarian: Колко трябва да приемате
French: Date de première autorisation : 22 novembre 2018
Bulgarian: 22 ноември 2018 г.
French: Même si l'effet d'une supplémentation en calcium et en vitamine D n'a pas été étudié, cette supplémentation pourrait être bénéfique chez tous les patients.
Bulgarian: Въпреки че ефектът от допълване на терапията с калций и витамин D не е проучван, едно такова допълване може да е от полза за всички пациенти.
French: ASC  14 % ; 32 %; 35 % Cmax  28 % ; 52 % ; 55 %
Bulgarian: AUC  14 %; 32 %; 35 % Cmax  28 %; 52 %; 55 %
French: Pas de données virologiques dans la fenêtre de temps
Bulgarian: Липса на вирусологични данни във времевия прозорец
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous développez de nouveaux symptômes après avoir débuté votre médicament contre le VIH.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите някакви нови симптоми след започване на приема на Вашето лекарство за ХИВ.
French: Cela peut se produire chez certaines personnes qui prennent Delstrigo.
Bulgarian: Това може да се случи при някои хора, които приемат Delstrigo.
French: Par conséquent, une résistance croisée entre ces INTI pourrait se produire chez les patients dont le virus contient la substitution K65R.
Bulgarian: Следователно кръстосана резистентност сред тези NRTIs може да възникне при пациенти, чийто вирус е носител на K65R субституция.
French: Les effets indésirables considérés comme étant (au moins possiblement) liés au traitement sont listés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et fréquence.
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се счита (поне възможно) да са свързани с лечението са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
French: Ne pas retirer le dessiccant.
Bulgarian: Не отстранявайте сушителя.
French: Paramètre MG (% CV)
Bulgarian: Параметър GM ( %CV)
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets du ténofovir chez les nouveau-nés/nourrissons.
Bulgarian: Няма достатъчно информация за ефектите на тенофовир при новородени/кърмачета.
French: Informez votre médecin, pharmacien, ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
French: Autres médicaments et Delstrigo
Bulgarian: Други лекарства и Delstrigo
French: Si vous en avez pris plus accidentellement, contactez votre médecin.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече, свържете се с Вашия лекар.
French: Les fréquences ont été définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), ou très rare (< 1/10 000).
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) или много редки (< 1/10 000).
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler d'abord à votre médecin.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство преди първо да сте говорили с Вашия лекар.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, parlez avec votre médecin des risques et des bénéfices associés à la prise de Delstrigo.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар за рисковете и ползите от приема на Delstrigo.
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде започнатa от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
French: La dose recommandée est de 1 comprimé une fois par jour.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 таблетка веднъж дневно.
French: Registre des grossesses sous antirétroviraux
Bulgarian: Регистър на бременност при антиретровирусно лечение
French: Votre système immunitaire peut se renforcer et commencer à combattre des infections latentes depuis longtemps dans votre corps.
Bulgarian: Имунната Ви система може да стане по-силна и да започнеда се бори с инфекции, които са били скрити в тялото Ви от дълго време.
French: Delstrigo peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Bulgarian: Delstrigo може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
French: Arrêts en raison d'événements indésirables
Bulgarian: Прекратяване поради нежелани събития
French: La co-administration est contreindiquée.
Bulgarian: Едновременното прилагане е противопоказано.
French: MG : moyenne géométrique, % CV : coefficient géométrique de variation
Bulgarian: GM: средно геометрично, %CV: геометричен коефициент на вариация
French: Aucune information concernant les interactions potentielles avec d'autres médicaments antirétroviraux n'est fournie.
Bulgarian: Не е предоставена информация относно потенциалните взаимодействия на лекарствения продукт с други антиретровирусни лекарства.
French: • sensation de défécation incomplète
Bulgarian: • чувство за непълно изхождане
French: Chez les humains, le seul métabolite connu est le métabolite trans-sulfoxide (environ 5 % d'une dose orale après 12 heures).
Bulgarian: При хората единственият известен метаболит е метаболит на транс-сулфоксид (приблизително 5 % на перорална доза след 12 часа).
French: Consultez votre médecin avant de prendre les médicaments suivants avec Delstrigo car il se peut que votre médecin ait besoin de modifier la dose de vos médicaments :
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете следните лекарства с Delstrigo, тъй като може да е необходимо лекарят Ви да промени дозата на Вашите лекарства:
French: Des résultats concordants ont été observés lors de la comparaison à la semaine 24 de l'étude dans chaque groupe de traitement.
Bulgarian: Във всяка група на лечение резултатите на проучването през седмица 24 са съпоставими.
French: Ces différences pharmacocinétiques ne sont pas cliniquement pertinentes.
Bulgarian: Тези разлики във фармакокинетиката не са клинично значими.
French: Vous pourriez avoir besoin de faire des examens sanguins pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
Bulgarian: Може да се наложи да Ви се правят кръвни изследвания в продължение на няколко месеца след спиране на лечението.
French: Semaine 24 N=223
Bulgarian: Седмица 24 N=223
French: *Cet effet indésirable n'a pas été identifié comme un effet indésirable associé à la doravirine lors des études cliniques de phase 3 (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), mais il est inclus dans ce tableau comme un effet indésirable sur la base du résumé des caractéristiques du produit du 3TC et/ou du TDF.
Bulgarian: *Тази нежелана реакция не е установена като нежелана реакция, свързана с доравирин от Фаза 3 на клинични проучвания (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), а е включена в тази таблица като нежелана реакция основана на Кратката Характеристика на Продукта на 3TC и/или TDF.
French: Semaine 96*
Bulgarian: Седмица 96*
French: Les paramètres pharmacocinétiques n'ont pas été modifiés par la diminution de la fonction hépatique.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри не се променят с намаляване на чернодробната функция.
French: Peu fréquent cauchemars, dépression
Bulgarian: Нечести кошмари, депресия
French: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Bulgarian: Ελλάδα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
French: Résistance génotypique à
Bulgarian: Генотипна резистентност към
French: *Pour la semaine 96, certains sujets dont l'ARN du VIH-1 manquait ont été exclus de l'analyse.
Bulgarian: *На Седмица 96, някои участници с липсващ HIV-1 РНК са изключени от анализите.
French: Cet effet indésirable peut survenir suite à une tubulopathie rénale proximale.
Bulgarian: Тази нежелана реакция може да се получи като следствие на бъбречна проксимална тубулопатия.
French: Bien qu'il ait été démontré qu'une suppression virale efficace par un traitement antirétroviral réduise sensiblement le risque de transmission du VIH-1 par voie sexuelle, un risque résiduel de transmission ne peut être exclu.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване на HIV-1 по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
French: La doravirine a une demi-vie terminale (t1/2) d'environ 15 heures.
Bulgarian: Доравирин има терминален полуживот (t1/2) от приблизително 15 часа.
French: ABC = abacavir ; FTC = emtricitabine ; DRV = darunavir ; r= ritonavir
Bulgarian: ABC= абакавир; FTC= емтрицитабин; DRV= дарунавир; r= ритонавир
French: • Ne prenez pas deux doses de Delstrigo en même temps pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Bulgarian: Не приемайте две дози Delstrigo по едно и също време, за да компенсирате пропуснатата доза.
French: • Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете я възможно най-скоро, след като си спомните.
French: Voir la rubrique Résistance pour les substitutions des INNTI qui faisaient partie des critères d'exclusion.
Bulgarian: Вижте точката Резистентност за NNRTI субституции, които са част от изключващите критерии.
French: Il convient d'être particulièrement prudent dans ce groupe d'âge en raison des changements liés à l'âge tels qu'une diminution de la fonction rénale (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се особено внимание при тази възрастова група поради възрастово- свързаните промени, като например намаляване на бъбречната функция (вж. точка 4.4).
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Delstrigo dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), conformément à la décision des Plans d'investigation pédiatrique (PIP), dans l'indication autorisée.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Delstrigo в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус -1 (HIV-1) съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание.
French: Ceci parce qu'il n'a pas été étudié pendant la grossesse et parce qu'on ne sait pas si Delstrigo peut nuire à votre bébé pendant que vous êtes enceinte.
Bulgarian: Това се налага, тъй като продуктът не е проучван при бременност и не е известно дали Delstrigo ще навреди на бебето Ви, докато сте бременна.
French: Activité antivirale en culture cellulaire
Bulgarian: Антивирусна активност в клетъчна култура
French: Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за това какво може да направите, за да избегнете инфектиране на други хора.
French: Défauts de minéralisation
Bulgarian: Дефекти при минерализацията
French: Il n'y a pas de données disponibles sur la sécurité de la lamivudine en cas d'administration à des bébés âgés de moins de 3 mois.
Bulgarian: Липсват данни за безопасността на ламивудин при прилагане на бебета под тримесечна възраст.
French: *L'IC à 95 % pour la différence de traitement a été calculé à l'aide de la méthode de Mantel-Haenszel ajustée de la strate.
Bulgarian: *95 % CI за разликата в леченията се изчислява по метода на Mantel-Haenszel, коригиран за всяка група.
French: Delstrigo contient du lactose monohydraté.
Bulgarian: Delstrigo съдържа лактоза монохидрат.
French: Après administration orale, la demi-vie terminale du ténofovir est d'environ 12 à 18 heures.
Bulgarian: След перорално прилагане терминалният полуживот на тенофовир е приблизително 12 до 18 часа.
French: La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки не е известна.