FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kromě toho se v rámci preklinických výsledků studia toxicity u mláďat prokázalo mírné a na dávce závislé zpomalení celkového růstu novorozených potkanů, jimž byl podáván ribavirin (viz bod 5.3).
Slovenian: Pri novorojenih podganjih mladičih, ki so jim dajali odmerke ribavirina, so ugotovili manjše, od odmerka odvisno splošno zmanjšanje rasti, ki se je kasneje pokazalo kot rahlo zmanjšanje telesne mase, razdalje od temena do trtice in dolžine kosti (glejte poglavje 5.3).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci :
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Czech: 25 milionů IU/2,5 ml injekční roztok
Slovenian: 25 milijonov i.e./2,5 ml raztopina za injiciranje
Czech: (1,5 µg/kg/ týden) + ribavirin (800 mg)
Slovenian: trikrat na teden) + ribavirin (800 mg)
Czech: Viraferon je nutno se zvýšenou opatrností podávat u oslabených nemocných jako např. s chorobami plic (chronickou obstrukční chorobou bronchopulmonální) nebo s diabetem se sklonem ke ketoacidóze.
Slovenian: Zdravilo Viraferon morate uporabljati previdno pri bolnikih z izčrpujočimi boleznimi in motnjami, npr. pri tistih s pljučno boleznijo v anamnezi (npr. kronična obstruktivna pljučna bolezen) ali sladkorna bolezen z nagnjenostjo h ketoacidozi.
Czech: Co Viraferon obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Viraferon
Czech: V léčbě je třeba pokračovat dalších 6 měsíců (t.j. celkem 12 měsíců léčby) u těch pacientů, kteří vykazují negativní HCV-RNA v 6. měsíci léčby, virový genotyp 1 (stanovený ve vzorku před léčbou) a vysokou virovou zátěž před léčbou.
Slovenian: Pri bolnikih z negativnim izvidom HCV-RNA po 6 mesecih, virusnim genotipom 1 (kar se določi na vzorcu, odvzetem pred terapijo) ter veliko virusno obremenitvijo pred začetkom zdravljenja le-tega podaljšajte še za 6 mesecev (t.j.
Czech: Injekční roztok Viraferon musí být injikován bezprostředně poté, kdy je sterilní injekční stříkačkou z lahvičky natažena odpovídající dávka.
Slovenian: Viraferon raztopino za injiciranje lahko injicirate takoj, ko posesate ustrezni odmerek iz viale s sterilno injekcijsko brizgo.
Czech: (Pokud bude přípravek Viraferon podáván pacientům s chronickou hepatitis C současně s ribavirinem, prostudujte si také SPC ribavirinu.)
Slovenian: (Če boste zdravilo Viraferon uporabljali v kombinaciji z ribavirinom pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, glejte tudi SPC za ribavirin).
Czech: Přesto nelze zcela vyloučit možnost přenosu původců infekce v případě, že jsou podávány léčivé přípravky připravené z lidské krve nebo plazmy.
Slovenian: Kljub temu pa pri dajanju zdravil, izdelanih iz človeške krvi ali plazme, ni mogoče popolnoma izključiti možnosti za prenos povzročiteljev infekcijskih bolezni.
Czech: Při udržovací léčbě subkutánním podáním si podle uvážení lékaře může pacient aplikovat přípravek sám.
Slovenian: Zdravnika lahko po lastni presoji bolniku dovili, da si sam subkutano injicira vzdrževalni odmerek zdravila.
Czech: Ani tyto tři hlavní třídy však nejsou vnitřně homogenní a zahrnují několik různých molekulárních typů interferonu.
Slovenian: Ugotovili so tri poglavitne razrede interferonov: alfa, beta in gama, ki pa tudi sami niso homogeni in lahko vsebujejo več različnih vrst interferonskih molekul.
Czech: Vezměte krátkou jehlu a zasuňte ji pevně do stříkačky.
Slovenian: Vzemite kratko iglo in jo trdno postavite na vrh brizge.
Czech: Aby se bílý prášek rozpustil, je třeba injekční lahvičkou se zasunutou jehlou s připojenou stříkačkou mírně kroužit, až se obsah zcela rozpustí.
Slovenian: Da se bo bela vsebina viale zdravila Viraferon raztopila, le-to nežno obračajte, pri čemer naj igla z brizgo ostane v viali, dokler se vsebina viale popolnoma ne raztopi.
Czech: Kombinovaná terapie s ribavirinem: Pokud bude přípravek Viraferon podáván pacientům s chronickou hepatitis C současně s ribavirinem, prostudujte si také SPC ribavirinu.
Slovenian: Kombinirana terapija z ribavirinom: Če boste Viraferon uporabljali skupaj z ribavirinom pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, glejte tudi SPC za ribavirin.
Czech: Hypokalcemie, dehydratace, hyperurikemie, žízeň Hyperglykemie, hypertriacylglycerolemie§, zvýšená chuť k jídlu
Slovenian: hipokalciemija, dehidracija, hiperurikemija, žeja hiperglikemija, hipertrigliceridemija§, povečan tek
Czech: Hypotyreóza§ Hypertyreóza
Slovenian: hipotiroidizem§ hipertiroidizem§, virilizem
Czech: Byla pozorována hypertriglyceridémie a zhoršující se hypertriglyceridémie, někdy závažné.
Slovenian: Opisali so hipertrigliceridemijo in poslabšanje hipertrigliceridemije, ki je bilo včasih hudo, zato priporočamo spremljanje lipidov v krvi.
Czech: Krvácení do sítnice§, retinopatie (včetně makulárního edému), ucpání retinální tepny nebo žíly§, neuritida optiku, edém papily, ztráta zrakové ostrosti nebo výpadky zrakového pole, vatové skvrny
Slovenian: zamegljen vid konjunktivitis, motnje vida, motnje solznih žlez, očesne bolečine mrežnične krvavitve§, retinopatija (vključno z edemom makule), zamašitev mrežnične arterije ali vene§, nevritis vidnega živca, papiloedem, zmanjšanje ostrine vida ali vidnega polja, belkaste lise na očesnem ozadju§
Czech: Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při 2°C - 8°C.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča lahko zdravilo po odpiranju hranite največ 28 dni pri temperaturi od 2 do 8 ºC.
Czech: en) + ribavirin
Slovenian: trikrat na teden) + ribavirin
Czech: Držte pero za tělo a otáčejte zásobníkem ve směru vyznačeném na Obrázku J (tedy ve směru hodinových ručiček), dokud neucítíte klapnutí.
Slovenian: Držite peresnik za telo in obračajte rezervoar v smeri puščice na sliki J (t.j.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEPO POČET 25 milionů IU/2,5 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 25 milijonov i.e./2,5 ml
Czech: 3x týdně ribavirin 15 mg/kg/den
Slovenian: Ribavirin 15 mg/kg na dan v obliki
Czech: Fotosenzitivní reakce, makulopapulární exantém, ekzém, akné, porucha kůže, porucha nehtu, odbarvení kůže, svědění, suchost kůže, erytém, modřina, zvýšené pocení
Slovenian: alopecija, izpuščaj preobčutljivostne reakcije na svetlobo, makulopapulozni izpuščaj, ekcem, akne, kožne bolezni, bolezni nohtov, obarvanje kože, pruritus, suha koža, eritem, podplutbe, povečano potenje
Czech: máte-li závažnou poruchu ledvin nebo jater.
Slovenian: - če vam ledvice ali jetra slabo delujejo.
Czech: Tyto symptomy se vyskytovaly častěji, když současně s interferonem alfa byl podáván čínský přípravek rostlinného původu Shosaikoto (viz bod 4.4).
Slovenian: O teh simptomih so poročali pogosteje pri sočasni uporabi kitajskega zeliščnega pripravka shosaikoto z interferonom alfa (glejte poglavje 4.4).
Czech: Nasaďte na pero kryt tak, aby trojúhelník na krytu mířil přesně proti indikátoru velikosti dávky na těle pera, jak ukazuje Obrázek L.
Slovenian: Postavite pokrovček nazaj na večodmerni peresnik Viraferon raztopina za injiciranje tako, da bo trikotnik postavljen nasproti kazalnika odmerkov, kot je prikazano na sliki L.
Czech: Velmi vzácně: Není známo:
Slovenian: Zelo redki: Neznana pogostnost:
Czech: Děti ve věku 3 let nebo starší a mladiství: Interferon alfa-2b 3 mil. IU/m2 se podává subkutánně třikrát týdně (obden) v kombinaci s ribavirinem, tobolkami nebo perorálním roztokem, podávaným perorálně denně ve dvou dílčích dávkách s jídlem (ráno a večer).
Slovenian: Otroci, stari 3 leta ali starejši in mladostniki: Interferon alfa -2b 3 milijoni i.e. /m2 dajemo subkutano trikrat na teden (vsak drugi dan), v kombinaciji s kapsulami ali peroralno raztopino (zjutraj in zvečer).
Czech: Bílý až smetanově zbarvený prášek je obsažen ve skleněné injekční lahvičce o objemu 2 ml, a čiré a bezbarvé rozpouštědlo je ve skleněné ampulce o objemu 2 ml dodávané s 1 injekční stříkačkou, 2 injekčními jehlami a 1 čisticím tamponem.
Slovenian: Prašek bele do krem barve je v 2 ml stekleni viali, bister in brezbarven vehikel pa v 2 ml stekleni ampuli z 1 injekcijsko brizgo, 2 injekcijskima iglama in 1 čistilnim tamponom.
Czech: Otočte injekční lahvičku a stříkačku dnem vzhůru v jedné ruce.
Slovenian: Obrnite vialo in brizgo narobe in ju držite v eni roki.
Czech: Pacienti, kteří také mají HIV infekci: Acidóza z nahromadění kyseliny mléčné a zhoršení jaterních funkcí jsou vedlejší účinky spojené s vysoce aktivní anti-retrovirovou terapií (HAART) při léčbě HIV.
Slovenian: Bolniki, okuženi s HIV: Neželeni učinki, povezani z visokoaktivno antiretrovirusno terapijo (HAART, vrsta zdravljenja okužbe s HIV), so laktoacidoza in slabšanje delovanja jeter.
Czech: Odměření odpovídající dávky rozpuštěného prášku pro přípravu injekčního roztoku Obraťte injekční lahvičku se zasunutou stříkačkou dnem vzhůru a držte ji jednou rukou.
Slovenian: Merjenje odmerka zdravila Viraferon iz rekonstituranega praška za injiciranje Obrnite vialo in brizgo narobe in ju držite v eni roki.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po rozpuštění však byla prokázána pro 24 hodin při 25ºC.
Slovenian: Vseeno je zdravilo med uporabo kemično in fizikalno stabilno 24 ur pri temperaturi 25 ºC.
Czech: Metakresol
Slovenian: M-krezol
Czech: Léčbu přípravkem Viraferon přerušte u těch pacientů s chronickou hepatitidou, u nichž dojde k prodloužení koagulačních parametrů, neboť to může být známka jaterní dekompenzace.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom, pri katerih ugotavljate podaljšanje parametrov koagulacije, ki bi lahko kazalo na jetrno dekompenzacijo, prekinite terapijo z zdravilom Viraferon.
Czech: − Barevný rozlišovací proužek růžový a dávkovací tlačítko jsou při poloze pera krytem jehly vzhůru na dolní straně.
Slovenian: Rožnat trak za barvno kodiranje jakosti in gumb sta na dnu peresnika, če ga držite tako, da je pokrovček peresnika na vrhu.
Czech: Leukopenie
Slovenian: Pokrovček
Czech: Stanovení dávky přípravku Viraferon
Slovenian: Merjenje odmerka zdravila Viraferon
Czech: Viraferon je dostupný ve čtyřech různých velikostech balení:
Slovenian: Viraferon je na voljo v štirih različnih velikostih pakiranja: Pakiranje: 1 viala
Czech: Odpovídající dávky (milion IU) používaného přípravku Viraferon, injekčního roztoku, vícedávkového pera 60 million IU/pero:
Slovenian: Ustrezen odmerek (milijoni i.e.) uporabljenega zdravila Viraferon, raztopina za injiciranje, večodmerni peresnik 60 milijonov
Czech: Odstraňte kryt z jehly a ověřte si, že obsah stříkačky neobsahuje žádné vzduchové bubliny.
Slovenian: Snemite zaščitni pokrovček z igle in preverite, ali so v brizgi morda zračni mehurčki.
Czech: sebevražedných myšlenek nebo sebevražedných pokusů.
Slovenian: samomorilnih misli ali poskusa samomora.
Czech: Registrace přípravku byla obnovena dne 9. března 2005.
Slovenian: Dovoljenje za promet je bilo podaljšano 9. marca 2005.
Czech: Tyto formy přípravku obsahují od 1 do 50 milionů IU (mezinárodních jednotek) v 1 mililitru.
Slovenian: Te oblike vsebujejo od 1 do 50 milijonov mednarodnih enot na mililiter.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Viraferon u dospělých (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří leukopenie (nízký počet bílých krvinek), anorexie (ztráta chuti k jídlu), deprese, insomnie (potíže se spánkem), úzkost, agitace (rozrušení), nervozita, závratě, bolesti hlavy, porucha koncentrace, pocit sucha v ústech, neostré vidění, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, abdominální bolesti (bolesti břicha), průjem, stomatitida (zánět ústní sliznice), dyspepsie (poruchy trávení), alopecie (ztráta vlasů), zvýšené pocení, myalgie (bolesti svalů), artralgie (bolesti kloubů), muskuloskeletální bolesti (bolesti svalů a kostí), zánět v místě vpichu injekce, vyčerpání (únava), zimnice (mrazení s třesem), horečka, chřipkové příznaky, astenie (slabost), podrážděnost, bolest na hrudi, malátnost (pocit nepohody) a úbytek hmotnosti.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Viraferon pri odraslih (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so levkopenija (majhno število belih krvnih celic), anoreksija (izguba teka), depresija, nespečnost (težave s spanjem), anksioznost, vznemirjenost, živčnost, omotica, glavobol, motnje koncentracije, suha usta, zamegljen vid, navzeja (občutek slabosti) ali bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, stomatitis (vnetje ustne sluznice), dispepsija (slaba prebava), alopecija (izpadanje las), prekomerno potenje, mialgija (bolečine v mišicah), artralgija (bolečine v sklepih), mišičnoskeletne bolečine (bolečine v mišicah in kosteh), vnetje na mestu injiciranja, utrujenost, mrzlica (drgetanje), povišana telesna temperatura, gripi podobni simptomi, astenija (šibkost), razdražljivost, bolečine v prsih, oslabelost (slabo počutje) in izguba telesne mase.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla míra odpovědi (reakce na léčbu).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila stopnja odziva.
Czech: Přípravek Viraferon je podáván třikrát týdně (každý druhý den) subkutánní injekcí (pod kůži).
Slovenian: Zdravilo Viraferon se daje trikrat tedensko (vsak drugi dan) s subkutano injekcijo (pod kožo).
Czech: Dávka a trvání léčby závisí na léčeném onemocnění a reakci pacienta na léčbu, přičemž dávka činí od 3 do 10 milionů IU na čtvereční metr tělesného povrchu.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od zdravljene bolezni in odziva bolnika, pri čemer se odmerki gibljejo v razponu od 3 do 10 milijonov mednarodnih enot na kvadratni meter telesne površine.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Viraferon, platné v celé Evropské unii, společnosti SP Europe dne 9. března 2000.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Viraferon, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi SP Europe dne 9. marca 2000.
Czech: Přesný mechanismus účinku alfa-interferonů na virové choroby není zcela znám, avšak předpokládá se, že působí jako imunomodulátory (látky, které mění způsob, jakým imunitní systém - ochranný systém těla - funguje).
Slovenian: Natančen način delovanja interferonov alfa pri virusnih boleznih ni v celoti znan, vendar se domneva, da delujejo kot imunomodulatorji (snovi, ki spreminjajo način delovanja imunskega sistema, obrambnega sistema telesa).
Czech: Přípravek Viraferon musí být uchováván v chladničce (2-8°C).
Slovenian: Zdravilo Viraferon je treba hraniti v hladilniku (2 °C-8 ºC).
Czech: Protože přípravek Viraferon může být spojován s vedlejšími účinky, jako je deprese, pacienti musejí být v průběhu léčby pečlivě sledováni.
Slovenian: Ker je mogoče zdravilo Viraferon povezati z neželenimi učinki, kot je depresija, je treba bolnike med zdravljenjem pozorno spremljati.
Czech: Chcete-li získat další informace o svém onemocnění nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: U dětí je užíván spolu s ribavirinem.
Slovenian: Pri otrocih se uporablja v kombinaciji z ribavirinom.
Czech: Přípravek Viraferon by se neměl používat u:
Slovenian: Zdravila Viraferon se ne sme uporabljati pri:
Czech: Další informace o přípravku Viraferon:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Viraferon:
Czech: Interferony jsou látky přirozeně produkované lidským tělem, aby mu pomáhaly bojovat proti nežádoucím náporům, jako jsou virové infekce.
Slovenian: Interferoni so naravne snovi, ki jih proizvaja telo za obrambo proti napadi, kot so okužbe, ki jih povzročajo virusi.
Czech: • dětí a dospívajících s anamnézou těžké mentální choroby, zejména závažné deprese,
Slovenian: • otrocih in mladostnikih z anamnezo hude duševne bolezni, še posebej hude depresije,
Czech: Vzhledem k tomu, že interferon alfa-2b byl dříve používán v Evropské unii (EU) k léčbě celé řady onemocnění, společnost, která přípravek Viraferon vyrábí, předložila údaje z vědecké literatury a ze studií jeho použití u dětí s chronickou hepatitidou B. Společnost rovněž poskytla informace z mnoha studií přípravku Viraferon použitého samostatně nebo spolu s ribavirinem k léčbě chronické hepatitidy C. Tyto studie zahrnovaly celkem 2 552 dříve neléčených pacientů a celkem 345 pacientů, u nichž se onemocnění vrátilo po předchozí léčbě interferonem.
Slovenian: Ker se je interferon alfa-2b že prej uporabljal za zdravljenje številnih bolezni v Evropski uniji (EU), je podjetje, ki izdeluje zdravilo Viraferon, predložilo podatke iz znanstvene literature in študij o njegovi uporabi pri otrocih s kroničnim hepatitisom B. Podjetje je predložilo tudi podatke iz številnih študij zdravila Viraferon, uporabljenega samostojno ali v kombinaciji z ribavirinom pri zdravljenju kroničnega hepatitisa C. V teh študijah je sodelovalo skupno 2552 predhodno nezdravljenih bolnikov (ki dotlej še niso prejemali zdravil) in skupno 345 bolnikov, pri katerih se je bolezen ponovila po predhodnem zdravljenju z interferonom.
Czech: • pacientů s epilepsií nebo jinými potížemi týkajícími se centrálního nervového systému,
Slovenian: • bolnikih z epilepsijo ali drugimi motnjami delovanja centralnega živčnega sistema,
Czech: Rovněž byl účinný u dětí při použití spolu s ribavirinem, přičemž u 46 % dětí bylo při kontrole po šesti měsících, po léčbě trvající jeden rok možné konstatovat, že reagovaly na léčbu.
Slovenian: V kombinaciji z ribavirinom je bilo učinkovito tudi pri otrocih, saj je bilo ob pregledu po šestmesečnem obdobju spremljanja, ki je sledilo enoletnemu zdravljenju, ugotovljeno, da se je na zdravljenje odzvalo 46 % otrok.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínos přípravku Viraferon při léčbě chronické hepatitidy B a C převyšuje jeho rizika.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Viraferon pri zdravljenju kroničnega hepatitisa B in C večje od z njim povezanih tveganj.
Czech: Léčbu přípravkem Viraferon by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou onemocnění, na která se přípravek používá.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Viraferon mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolezni, za katero se uporablja.
Czech: Studie ukázaly, že přípravek Viraferon je účinný při léčbě onemocnění, pro které se používá.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Viraferon učinkovito pri zdravljenju bolezni, za katere je namenjeno.
Czech: Použití přípravku Viraferon v kombinaci s ribavirinem bylo dále studováno u 118 neléčených dětí ve věku od tří do 16 let, které trpěly hepatitidou C.
Slovenian: Uporabo zdravila Viraferon v kombinaciji z ribavirinom so preučevali tudi pri 118 predhodno nezdravljenih otrocih s hepatitisom C, starimi med tri in 16 let.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Viraferon je k dispozici zde.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Viraferon je na voljo tukaj.
Czech: Alfa-interferony mohou rovněž blokovat množení virů.
Slovenian: Interferoni alfa utegnejo tudi blokirati razmnoževanje virusov.
Czech: • pacientů se závažným onemocněním ledvin nebo jater, včetně těch nemocí, které jsou způsobeny rakovinou,
Slovenian: • bolnikih s hudo boleznijo ledvic ali jeter, vključno s takšno, ki jo povzroča rak,
Czech: Je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla k přípravě injekčního nebo infuzního roztoku, ve formě injekčního roztoku k okamžitému použití a jako vícedávkové pero pro injekce.
Slovenian: Na voljo je kot prašek in vehikel za pripravo raztopine za injiciranje ali infundiranje, kot predhodno pripravljena raztopina za injiciranje ter kot večodmerni peresnik za injiciranje.
Czech: • chronická hepatitis C (onemocnění jater způsobené infekcí virem hepatitidy C).
Slovenian: • kroničnega hepatitisa C (bolezni jeter, ki je posledica okužbe z virusom hepatitisa C).
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Viraferon bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Viraferon odobri dovoljenje za promet.
Czech: Náhradní interferon alfa-2b působí stejně jako přirozeně produkovaný interferon alfa.
Slovenian: Nadomestni interferon alfa-2b deluje na enak način kot naravno proizvedeni interferon alfa.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Viraferon?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Viraferon?
Czech: • pacientů s poruchou štítné žlázy, pokud není kontrolována léčbou,
Slovenian: • bolnikih z boleznijo ščitnice, razen če je obvladana,
Czech: • pacientů s hepatitidou s jaterní cirhózou (zajizvením) projevující se symptomy, nebo těch, kterým byly nedávno podány léky ovlivňující imunitní systém,
Slovenian: • bolnikih s hepatitisom, ki imajo cirozo jeter, ki povzroča simptome, ali ki so nedavno prejemali zdravila, ki vplivajo na imunski sistem,
Czech: U dospělých může být přípravek Viraferon použit samostatně, nicméně nejlepší je jeho kombinace s ribavirinem
Slovenian: Pri odraslih je zdravilo Viraferon mogoče uporabljati samostojno, vendar je bolje, če se uporablja v kombinaciji z ribavirinom (protivirusnim zdravilom).
Czech: • pacientů s anamnézou určitých poruch imunitního systému, nebo těch, kteří podstoupili transplantaci orgánu a užívají lék způsobující potlačování funkce imunitního systému,
Slovenian: • bolnikih, ki imajo določene motnje imunskega sistema v anamnezi ali so imeli presaditev organa in jemljejo zdravilo za zaviranje delovanja imunskega sistema,
Czech: • chronická (dlouhodobá) hepatitis B (onemocnění jater způsobené infekcí virem hepatitidy B)
Slovenian: • kroničnega (dolgotrajnega) hepatitisa B (bolezni jeter, ki je posledica okužbe z virusom hepatitisa B) pri odraslih;
Czech: Více informací naleznete v příbalové informaci.
Slovenian: Za več informacij glejte Navodilo za uporabo.
Czech: Jaký přínos přípravku Viraferon byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Viraferon izkazalo med raziskavami?
Czech: Přípravek Viraferon se používá k léčbě následujících onemocnění:
Slovenian: Zdravilo Viraferon se uporablja za zdravljenje:
Czech: Účinná látka v přípravku Viraferon, interferon alfa-2b, patří do skupiny interferonů.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Viraferon, interferon alfa-2b, spada v skupino interferonov.
Czech: Přípravek Viraferon by neměly používat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na interferon alfa-2b nebo kteroukoli jinou složku přípravku.
Slovenian: Zdravilo Viraferon se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) interferon alfa-2b ali katero koli drugo sestavino.
Czech: Viraferon je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku interferon alfa-2b.
Slovenian: Viraferon je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino interferon alfa-2b.
Czech: • pacientů se závažným srdečním onemocněním v anamnéze,
Slovenian: • bolnikih z anamnezo hudega obolenja srca,
Czech: Rovněž se prokázalo, že přípravek Viraferon je přínosný u dětí s chronickou hepatitidou B. Přípravek Viraferon s ribavirinem nebo bez ribavirinu byl účinný v léčbě hepatitidy C u dospělých pacientů, kteří dosud léčbu nepodstoupili, a v případě recidivy onemocnění.
Slovenian: Zdravilo Viraferon je izkazalo koristi tudi pri otrocih s kroničnim hepatitisom B. Zdravilo Viraferon v kombinaciji z ribavirinom ali brez njega je bilo učinkovito pri zdravljenju hepatitisa C pri predhodno nezdravljenih odraslih in odraslih s ponovitvijo bolezni.
Czech: U dětí, kterým byl podáván přípravek Viraferon, byly zaznamenány podobné vedlejší účinky, a také potlačení (útlum) tělesného růstu.
Slovenian: Podobni neželeni učinki so bili opaženi pri otrocih, ki so prejemali zdravilo Viraferon, kakor tudi zavirana rast.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Viraferon je uveden v příbalových informacích.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Viraferon, glejte Navodilo za uporabo.
Czech: Jak byl přípravek Viraferon zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Viraferon raziskano?
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR)
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) VIRAFERON Povzetek EPAR za javnost
Czech: Interferon alfa-2b v přípravku Viraferon se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA".
Slovenian: Interferon alfa-2b, ki ga vsebuje zdravilo Viraferon, se proizvaja po metodi, imenovani „rekombinantna DNA tehnologija": proizvaja ga bakterija, ki je prejela gen (DNA), kar ji omogoča njegovo tvorjenje.
Czech: Jak přípravek Viraferon působí?
Slovenian: Kako zdravilo Viraferon deluje?