FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No conserve las cápsulas en el inhalador de Hirobriz Breezhaler.
Swedish: Förvara inte kapslarna i Hirobriz Breezhaler inhalator.
Spanish: • hormigueo o entumecimiento
Swedish: • stickningar eller domningar
Spanish: La EPOC es una enfermedad de larga duración y usted debe utilizar Hirobriz Breezhaler cada día y no solo cuando tenga problemas respiratorios u otros síntomas de EPOC.
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom och du ska använda Hirobriz Breezhaler varje dag och inte när du tillfälligtvis har andningsbesvär eller andra symtom på KOL. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du undrar hur länge du ska fortsätta behandlingen med Hirobriz Breezhaler.
Spanish: Se debe utilizar el inhalador de Hirobriz Breezhaler que se proporciona con cada nueva prescripción.
Swedish: Den Hirobriz Breezhaler inhalator som medföljer varje ny förpackning ska användas.
Spanish: Utilice únicamente el inhalador de Hirobriz Breezhaler contenido en este envase.
Swedish: Använd endast den Hirobriz Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Spanish: Base del inhalador
Swedish: Inhalatorns bottendel
Spanish: 10 cápsulas + 1 inhalador
Swedish: 10 kapslar + 1 inhalator
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO DEL INHALADOR DE HIROBRIZ BREEZHALER
Swedish: BRUKSANVISNING TILL HIROBRIZ BREEZHALER INHALATOR
Spanish: No utilice las cápsulas de Hirobriz Breezhaler con ningún otro inhalador, y no utilice el inhalador de Hirobriz Breezhaler para tomar cualquier otro medicamento en cápsulas.
Swedish: Använd inte Hirobriz Breezhaler kapslarna med någon annan inhalator och använd inte Hirobriz
Spanish: No trague las cápsulas de Hirobriz Breezhaler.
Swedish: Svälj inte Hirobriz Breezhaler kapslar.
Spanish: 30 cápsulas + 1 inhalador
Swedish: 30 kapslar + 1 inhalator
Spanish: No es perjudicial si estos fragmentos se tragan o inhalan.
Swedish: Det är inte skadligt att svälja eller andas in dem.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2017
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2017.
Spanish: El medicamento contiene el principio activo indacaterol.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen indakaterol.
Spanish: La dosis recomendada es de una cápsula de 150 microgramos una vez al día, siempre a la misma hora.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en kapsel på 150 mikrogram en gång om dagen vid samma tidpunkt varje dag.
Spanish: El aumento del FEV1 fue de 130 ml con tiotropio y de 80 ml con formoterol.
Swedish: Ökningen av FEV1 var 130 ml med tiotropium respektive 80 ml med formoterol.
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores beta 2 que se encuentran en las células musculares de muchos órganos y que provocan la relajación muscular.
Swedish: Den verkar genom att binda till beta-2-receptorer som finns i muskelcellerna i många organ och gör att musklerna slappnar av.
Spanish: El EPAR completo de Hirobriz Breezhaler se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Hirobriz Breezhaler finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes son dolor de pecho, tos y calambres musculares.
Swedish: Andra vanliga biverkningar är bröstsmärta, hosta och muskelkramper.
Spanish: Para recibir una dosis, el paciente debe colocar una cápsula en el inhalador y respirar el polvo por la boca.
Swedish: För att få en dos placerar patienten en kapsel i inhalatorn och andas in pulvret genom munnen.
Spanish: Esto provoca la relajación de los músculos de las vías respiratorias, lo que ayuda a mantener las vías respiratorias abiertas y permite al paciente respirar con mayor facilidad.
Swedish: Detta gör att musklerna i luftvägarna slappnar av och hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Hirobriz Breezhaler.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Hirobriz Breezhaler.
Spanish: En conjunto, los efectos de las dosis de 150 y 300 microgramos de Hirobriz Breezhaler fueron similares, pero los resultados mostraron que la dosis de 300 microgramos puede proporcionar un mayor alivio en pacientes con una enfermedad más grave.
Swedish: Effekten av en dos på 150 mikrogram respektive 300 mikrogram Hirobriz Breezhaler visade liknande resultat, men dosen på 300 mikrogram kan ge bättre lindring för patienter med allvarligare sjukdom.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Hirobriz Breezhaler (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta) e infección de las vías respiratorias superiores (infección de la nariz y la garganta).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Hirobriz Breezhaler (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är nasofaryngit (inflammation i näsa och hals) och övre luftvägsinfektion (näs- och halsinfektion).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Hirobriz Breezhaler el 30 de noviembre de 2009.
Swedish: Den 30 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Hirobriz Breezhaler som gäller i hela EU.
Spanish: Por ello, la Agencia decidió que los beneficios de Hirobriz Breezhaler son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan med Hirobriz Breezhaler är större än riskerna och rekommenderade att Hirobriz Breezhaler skulle godkännas för försäljning.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Hirobriz Breezhaler.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Hirobriz Breezhaler ska användas.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Hirobriz Breezhaler se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Hirobriz Breezhaler har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: Las cápsulas de Hirobriz Breezhaler, que contienen un polvo para inhalación, se utilizan únicamente con un inhalador Hirobriz Breezhaler y no deben ingerirse.
Swedish: Kapslar med Hirobriz Breezhaler, som innehåller ett pulver för inandning, används endast tillsammans med inhalatorn för Hirobriz Breezhaler och får inte sväljas.
Spanish: La Agencia también señaló que no había problemas de seguridad importantes con Hirobriz Breezhaler, cuyos efectos adversos eran controlables y similares a los de otros medicamentos agonistas de los receptores beta-2-adrenérgicos.
Swedish: Myndigheten noterade även att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Hirobriz Breezhaler, då biverkningarna var hanterbara och liknade andra beta2-adrenoceptoragonister.
Spanish: Hirobriz Breezhaler es un medicamento que se utiliza para mantener abiertas las vías respiratorias en los adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Swedish: Hirobriz Breezhaler är ett läkemedel som används för att hålla luftvägarna öppna på vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica caracterizada por un daño o bloqueo de las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares, que provoca dificultades para respirar.
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom där luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket gör det svårt att andas.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Hirobriz Breezhaler?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Hirobriz Breezhaler?
Spanish: En los casos de EPOC grave, el médico podrá aumentar la dosis a una cápsula de 300 microgramos una vez al día.
Swedish: Läkaren kan öka dosen till en kapsel på 300 mikrogram en gång om dagen vid allvarliga fall av KOL.
Spanish: Hirobriz Breezhaler se usa como tratamiento de mantenimiento (habitual).
Swedish: Hirobriz Breezhaler används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos decidió que Hirobriz Breezhaler había demostrado ser eficaz para mejorar la función pulmonar en la EPOC.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Hirobriz Breezhaler visat sig vara effektivt när det gällde att förbättra lungfunktionen vid KOL.
Spanish: El principio activo de Hirobriz Breezhaler, el indacaterol, es un agonista de los receptores beta-2adrenérgicos.
Swedish: Den aktiva substansen i Hirobriz Breezhaler, indakaterol, är en beta-2-adrenoceptoragonist.
Spanish: Por término medio, el aumento del FEV1 en los pacientes a los que se administró Hirobriz Breezhaler fue de entre 150 y 190 ml, mientras que en los pacientes que recibieron un placebo el FEV1 osciló entre una disminución de 10 ml y un incremento de 20 ml.
Swedish: Hirobriz Breezhaler var effektivare än placebo när det gällde att förbättra lungornas funktion hos patienter med KOL. FEV1 hos patienter som fick Hirobriz Breezhaler ökade i genomsnitt med 150190 ml, medan förändringen av FEV1 hos patienter som fick placebo varierade mellan en minskning på 10 ml och en ökning på 20 ml.
Spanish: Otras informaciones sobre Hirobriz Breezhaler
Swedish: Mer information om Hirobriz Breezhaler
Spanish: ¿Qué es Hirobriz Breezhaler y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Hirobriz Breezhaler och vad används det för?
Spanish: Hirobriz Breezhaler indacaterol
Swedish: Hirobriz Breezhaler indakaterol
Spanish: Al inhalarse Hirobriz Breezhaler, el indacaterol llega a los receptores de las vías respiratorias y los activa.
Swedish: När Hirobriz Breezhaler inhaleras når indakaterol receptorerna i luftvägarna och aktiverar dem.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Hirobriz Breezhaler, ver el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Hirobriz Breezhaler finns i bipacksedeln.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Hirobriz Breezhaler en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Hirobriz Breezhaler har visats i studierna?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Hirobriz Breezhaler?
Swedish: Varför godkänns Hirobriz Breezhaler?
Spanish: Hirobriz Breezhaler solo se podrá dispensar con receta médica.
Swedish: Hirobriz Breezhaler är receptbelagt.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Hirobriz Breezhaler?
Swedish: Vilka är riskerna med Hirobriz Breezhaler?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Hirobriz Breezhaler, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Hirobriz Breezhaler finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: ¿Cómo se usa Hirobriz Breezhaler?
Swedish: Hur används Hirobriz Breezhaler?
Spanish: En tres estudios principales realizados con más de 4 000 pacientes con EPOC, se comparó Hirobriz Breezhaler con un placebo (un tratamiento ficticio), tiotropio o formoterol (otros medicamentos que se inhalan para el tratamiento de la EPOC) El criterio principal de valoración de la eficacia se basó en los cambios del volumen espiratorio forzado del paciente (FEV1, volumen máximo de aire que una persona puede espirar en un segundo) al cabo de 12 semanas.
Swedish: I tre huvudstudier som omfattade över 4 000 patienter med KOL jämfördes Hirobriz Breezhaler med placebo (overksam behandling), tiotropium eller formoterol (andra inhalerade läkemedel mot KOL).
Spanish: Contenido (Concentración)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentra tion)
Spanish: • medidas a tomar en caso de efectos adversos graves.
Swedish: • åtgärder som ska vidtas i händelse av allvarliga biverkningar.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14 de abril de 2011 Fecha de la primera renovación: 18 de febrero de 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 april 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 18 februari 2016
Spanish: Por tanto, su bebé puede estar protegido ante algunas infecciones.
Swedish: Därför kan ditt barn vara skyddat mot vissa infektioner.
Spanish: Si esto sucede, no debe conducir ni usar máquinas hasta que estos efectos hayan desaparecido.
Swedish: Om detta händer ska du inte köra eller använda maskiner förrän dessa effekter har försvunnit.
Spanish: Se le instruirá acerca de:
Swedish: Du kommer att få instruktioner om:
Spanish: • la fecha de administración,
Swedish: • datumet för administreringen,
Spanish: Ver la sección 4.4 para más información sobre los factores de riesgo y las recomendaciones de monitorización.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för mer information om riskfaktorer och övervakningsrekommendationer.
Spanish: • ha transcurrido un periodo prolongado (más de ocho semanas) desde la última perfusión que recibió.
Swedish: • det har varit ett långt uppehåll (mer än åtta veckor) sedan den föregående infusionen.
Spanish: Registre los siguientes datos en su diario de tratamiento:
Swedish: Protokollför följande data i din behandlingsdagbok:
Spanish: No se conocen las consecuencias de una sobredosis.
Swedish: Konsekvenserna av överdosering är inte kända.
Spanish: Se debe observar a todos los demás pacientes por lo menos durante 20 minutos después de la administración.
Swedish: Alla andra patienter ska observeras i minst 20 minuter efter administrering.
Spanish: No use soluciones que se hayan congelado.
Swedish: Använd inte lösningar som har varit frusna.
Spanish: Producida a partir del plasma de donantes humanos.
Swedish: Producerad av human plasma från donatorer.
Spanish: Estas medidas incluyen:
Swedish: Dessa omfattar:
Spanish: 11 Limpieza
Swedish: 11 Rengöring
Spanish: Inicie la perfusión.
Swedish: Starta infusionen.
Spanish: Los sujetos usaron generalmente 4 sitios de perfusión en paralelo (hasta 8 sitios en paralelo).
Swedish: Patienterna använde generellt 4 infusionsställen parallellt (upp till 8 ställen parallellt).
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Swedish: I avsaknad av kompabilitetsstudier, får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Spanish: Ver, también, sección 5.1.
Swedish: Se avsnitt 5.1.
Spanish: Pacientes con hiperprolinemia de tipo I o II.
Swedish: Patienter med hyperprolinemi typ I eller II.
Spanish: Acontecimientos embólicos y tromboembólicos
Swedish: Emboliska och trombotiska händelser
Spanish: 8 Inserte la aguja
Swedish: 8 För in nålen
Spanish: Finalmente, retire el volumen deseado de Hizentra.
Swedish: Dra till sist upp den önskade volymen av Hizentra.
Spanish: Interferencia con las pruebas serológicas
Swedish: Interferens med serologiska tester
Spanish: El tratamiento continuado de la mujer embarazada asegura la inmunidad pasiva del recién nacido.
Swedish: Fortsatt behandling av den gravida kvinnan säkerställer en passiv immunitet för det nyfödda barnet.
Spanish: El medicamento se usa en adultos y niños (0-18 años) en las situaciones siguientes:
Swedish: Medicinen används hos vuxna och barn (0-18 år) i följande situationer:
Spanish: La L-prolina es un aminoácido fisiológico, no esencial.
Swedish: L-prolin är en fysiologisk, ickeessentiell aminosyra.
Spanish: La velocidad de perfusión inicial recomendada depende de las necesidades individuales del paciente.
Swedish: Den rekommenderade initiala infusionshastigheten beror på den enskilda patientens behov.
Spanish: Usted puede ser alérgico (hipersensible) a las inmunoglobulinas sin saberlo.
Swedish: Du kan vara allergisk (överkänslig) mot immunglobulin utan att veta om det.
Spanish: Hizentra tiene una osmolalidad de aproximadamente 380 mOsmol/kg.
Swedish: Hizentra har en ungefärlig osmolalitet på 380 mOsmol/kg.
Spanish: Posología Adultos y niños (0-18 años)
Swedish: Dosering Vuxna och barn (0-18 år)
Spanish: Consulte a su médico si tiene dudas.
Swedish: Rådfråga läkare om du är osäker.
Spanish: Cada dosis puede requerir que se inyecte en distintos lugares del cuerpo.
Swedish: Varje enskild dos kan behöva injiceras på olika ställen på kroppen.
Spanish: Es posible que sea necesario adaptar la dosis para alcanzar la respuesta clínica deseada.
Swedish: Dosen kan behöva anpassas för att uppnå önskad klinisk respons.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Swedish: Tala om för din läkare eller sjukvårdspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Spanish: El producto debe inyectarse a una velocidad lenta inicialmente.
Swedish: Detta läkemedel ska infunderas långsamt i början.
Spanish: Tome la piel entre 2 dedos e inserte la aguja en el tejido subcutáneo.
Swedish: Ta tag i huden mellan 2 fingrar och för in nålen i den subkutana vävnaden.
Spanish: ► En vasos sanguíneos.
Swedish: ► i ett blodkärl.
Spanish: En estos casos, se le deberá observar durante la primera perfusión y durante una hora después de la misma.
Swedish: I dessa fall rekommenderas att du noggrant övervakas under den första infusionen och därefter i en timme.
Spanish: La frecuencia por paciente o por perfusión se ha evaluado utilizando los criterios siguientes: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y Muy raras (<1/10.000).
Swedish: Frekvens per patient eller per infusion har utvärderats enligt följande kriterier: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10,000).
Spanish: • Presión arterial aumentada (hipertensión)
Swedish: • Förhöjt blodtryck (hypertension)
Spanish: Las siguientes pautas de dosificación se proporcionan como guía.
Swedish: Följande doser anges som vägledning.
Spanish: Informe a su médico antes del tratamiento.
Swedish: Tala om det för din läkare före behandlingen.
Spanish: • mantenimiento de un diario de tratamiento, y
Swedish: • hur man för en behandlingsdagbok, och
Spanish: Deje que cada punto se seque antes de proceder.
Swedish: Låt varje infusionsställe torka innan du fortsätter.
Spanish: En general, el número de perfusiones sin reacciones locales graves versus el número total de perfusiones (tolerabilidad) fue ≥ 0,98 en todos los grupos para todos los parámetros de perfusión.
Swedish: Totalt sett var antalet infusioner utan allvarliga lokala reaktioner jämfört med det totala antalet infusioner (tolerans) ≥ 0,98 i alla grupper för alla infusionsparametrar.
Spanish: Las inmunoglobulinas se excretan por la leche y pueden contribuir a la transferencia de anticuerpos protectores al recién nacido.
Swedish: Immunglobuliner utsöndras i mjölken och kan bidra till överföring av skyddande antikroppar till det nyfödda barnet.
Spanish: El mecanismo de acción en indicaciones distintas a la terapia de reemplazo no está completamente dilucidado, pero incluye efectos inmunomoduladores.
Swedish: Verkningsmekanismen vid andra indikationer än som substitutionsterapi är inte helt klarlagd, men innefattar bland annat immunmodulerande effekter.
Spanish: • ha cambiado de tratamiento con otro medicamento
Swedish: •du har bytt från ett annat läkemedel
Spanish: Ver también la sección 2 de este prospecto sobre el riesgo de reacciones alérgicas, coágulos de sangre y SMA.
Swedish: Se även avsnitt 2 i denna bipacksedel om riskerna för allergiska reaktioner, blodproppar och AMS.
Spanish: Si los puntos arriba mencionados no pueden aplicársele a usted, se recomienda su observación durante al menos 20 minutos después de la administración.
Swedish: Om ovanstående punkter inte gäller för dig rekommenderas att du observeras i minst 20 minuter efter att du fått läkemedlet.
Spanish: No obstante, las reacciones alérgicas verdaderas son raras.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner är emellertid ovanliga.
Spanish: Grupo
Swedish: Grupp
Spanish: Otra información importante sobre Hizentra
Swedish: Övrig viktig information om Hizentra
Spanish: Para consultar la información relativa la seguridad con respecto a agentes transmisibles, ver sección 4.4.
Swedish: För information om säkerhet avseende överförbara agens, se avsnitt 4.4.
Spanish: La respuesta clínica individual del paciente debe ser la consideración principal en el ajuste de dosis.
Swedish: Patientens individuella kliniska respons ska vara den främsta faktorn vid dosjustering.
Spanish: Su médico decidirá si es necesario realizar más pruebas y si debe seguir tomando el tratamiento con Hizentra.
Swedish: Din läkare avgör om det behövs fler tester och om behandlingen med Hizentra ska fortsätta.
Spanish: • Escalofríos, que incluye temperatura corporal baja
Swedish: • Frossa, inklusive låg kroppstemperatur
Spanish: En particular, pueden producirse en pacientes con anticuerpos anti-IgA, que deben ser tratados con especial precaución.
Swedish: De kan särskilt ske hos patienter med anti-IgA antikroppar och dessa borde behandlas med särkild försiktighet.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Hizentra contiene aproximadamente 250 mmol/l (intervalo de 210 a 290) de L-prolina.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt Hizentra innehåller cirka 250 mmol/l (intervall: 210 till 290) L-prolin.
Spanish: La dosis y la pauta posológica dependen de la indicación.
Swedish: Dosen och doseringsregimen är beroende av indikation.
Spanish: El medicamento funciona exactamente igual que las inmunoglobulinas presentes de forma natural en la sangre.
Swedish: Medicinen fungerar på exakt samma sätt som de immunglobuliner som finns naturligt i ditt blod.
Spanish: Después de recibir Hizentra, los resultados de algunos análisis de sangre (pruebas serológicas) pueden estar alterados durante algún tiempo.
Swedish: Efter att du fått Hizentra kan resultaten från vissa blodprover (serologiska prover) påverkas under en viss tid.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Hizentra
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Hizentra
Spanish: Eliminación Las IgG y los complejos de IgG se metabolizan en las células del sistema reticuloendotelial.
Swedish: Eliminering IgG och IgG-komplex bryts ned i det retikuloendoteliala systemet.
Spanish: Una perfusión se consideró válida si se lograba ≥ 95% del flujo/volumen planeado por ≥ 1 lugar de perfusión.
Swedish: En infusion ansågs giltig, om ≥95 % av den planerade flödeshastigheten/volymen på ≥1 infusionsställe uppnåddes.
Spanish: En los tres grupos cada parámetro de perfusión se usó durante 4 semanas, después de lo cual los sujetos que completaron con éxito la cantidad mínima requerida de perfusiones válidas podían cambiar al siguiente parámetro de perfusión más alto.
Swedish: I alla tre grupperna användes infusionsparametrarna under 4 veckor, därefter kunde de försökspersoner som lyckats slutföra det nödvändiga minimiantalet giltiga infusioner byta till nästa högre infusionsparameter.
Spanish: Dolor en el pecho, enfermedad de tipo gripal, dolor
Swedish: Smärta i bröstkorgen, influensaliknande sjukdom, smärta
Spanish: 6 Prepare el conector
Swedish: 6 Förbered slangen
Spanish: ► Se vigila minuciosamente la presencia de cualquier síntoma durante todo el periodo de perfusión, especialmente si:
Swedish: ►du noggrant övervakas för eventuella symtom under hela infusionsperioden, i synnerhet om:
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 (ver sección 4.4).
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 (se avsnitt 4.4).
Spanish: Individualice la duración de cualquier tratamiento superior a 18 meses según la respuesta del paciente y la necesidad demostrada de continuar el tratamiento.
Swedish: Behandling längre än 18 månader ska anpassas efter patientens respons och uppvisade behov av fortsatt behandling.
Spanish: Este medicamento contiene trazas de IgA (no más de 50 microgramos/ml).
Swedish: Detta läkemedel innehåller spårmängder av IgA (inte mer än 50 mikrogram/ml).