FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el ensayo SUSTAIN 6 (ver subsección Enfermedad cardiovascular), 123 pacientes recibieron sulfonilurea en monoterapia al inicio del ensayo.
Polish: Leczenie skojarzone z pochodną sulfonylomocznika stosowaną w monoterapii W badaniu SUSTAIN 6 (patrz podpunkt „Choroby sercowo-naczyniowe") 123 pacjentów wyjściowo przyjmowało pochodne sulfonylomocznika w monoterapii.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM i NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Spanish: Efectos en el sistema digestivo
Polish: Wpływ na układ trawienny
Spanish: Interrupción a causa de un acontecimiento adverso La incidencia de interrupción del tratamiento a causa de acontecimientos adversos fue del 6,1% y del 8,7% entre los pacientes tratados con 0,5 mg y 1 mg de semaglutida, respectivamente, frente al 1,5% con placebo.
Polish: Odstawienie produktu w wyniku działania niepożądanego Częstość przypadków odstawienia produktu na skutek działań niepożądanych wynosiła odpowiednio 6,1% i 8,7% w przypadku pacjentów leczonych dawką 0,5 mg i 1 mg semaglutydu w porównaniu do 1,5% w przypadku stosowania placebo.
Spanish: Los trastornos gastrointestinales fueron los efectos adversos más frecuentes y ocurrieron en una proporción similar en los pacientes que recibieron Ozempic 0,5 mg (129 pacientes [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]) y dulaglutida 1,5 mg (143 [48%]); un menor número de pacientes tuvo trastornos gastrointestinales con dulaglutida 0,75 mg (100 [33%]).
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit były najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi i występowały u podobnego odsetka pacjentów przyjmujących Ozempic w dawce 0,5 mg [129 pacjentów (43%)], Ozempic w dawce 1 mg [133 pacjentów (44%)] i dulaglutyd w dawce 1,5 mg [143 pacjentów (48%)]; zaburzenia żołądka i jelit wystąpiły u mniejszej liczby pacjentów, którzy przyjmowali dulaglutyd w dawce 0,75 mg [100 pacjentów (33%)].
Spanish: En los ensayos de fase 3a se observaron, en los sujetos tratados con Ozempic, aumentos de 1 a 6 latidos por minuto (lpm) de media, partiendo de frecuencias basales de 72 a 76 lpm.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Ozempic w badaniach fazy IIIa zaobserwowano zwiększenie ilości uderzeń serca na minutę średnio o 1 do 6 uderzeń na minutę w stosunku do wartości wyjściowej od 72 do 76 uderzeń na minutę.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Ozempic es una solución inyectable transparente e incolora o casi incolora en una pluma precargada.
Polish: Jak wygląda lek Ozempic i co zawiera opakowanie Lek Ozempic to przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu.
Spanish: Si el contador de dosis se detiene antes de 0,5 mg, no queda suficiente solución para una dosis completa de 0,5 mg.
Polish: Jeśli licznik dawki zatrzyma się przed wartością 0,5 mg, oznacza to, że we wstrzykiwaczu nie pozostała ilość roztworu wystarczająca do podania pełnej dawki 0,5 mg.
Spanish: • gases (flatulencia)
Polish: • nadmierna ilość gazów jelitowych (wzdęcia)
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES fosfato disódico dihidrato, propilenglicol, fenol, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio (para ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH disodu fosforan dwuwodny, glikol propylenowy, fenol, kwas solny/sodu wodorotlenek (do dostosowania pH), wodę do wstrzykiwań.
Spanish: El uso de agonistas del receptor de GLP-1 se puede asociar con reacciones adversas gastrointestinales.
Polish: Stosowanie agonistów receptora GLP-1 może wiązać się z reakcjami niepożądanymi ze strony układu pokarmowego.
Spanish: La mayoría de los episodios fueron de leves a moderados en gravedad y de corta duración.
Polish: W większości objawy były łagodne lub umiarkowane oraz krótkotrwałe.
Spanish: En los estudios de toxicidad para el desarrollo realizados en conejos y monos cynomolgus, se observó un aumento del número de casos de interrupción de la gestación y un ligero aumento de la incidencia de anomalías fetales a exposiciones clínicamente significativas.
Polish: W badaniach dotyczących szkodliwego wpływu semaglutydu na reprodukcję królików i małp cynomolgus, stwierdzono zwiększony odsetek poronień i nieznacznie zwiększoną częstość nieprawidłowości rozwoju płodu przy klinicznie istotnej ekspozycji na semaglutyd.
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 2, en comparación con placebo, semaglutida logró las siguientes reducciones relativas de glucagón: glucagón en ayunas (8-21%), respuesta de glucagón posprandial (14-15%) y concentración media de glucagón a las 24 horas (12%).
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 semaglutyd powodował następujące względne zmniejszenie stężenia glukagonu w porównaniu do placebo: stężenie glukagonu na czczo (o 8-21%), stężenie glukagonu po posiłkach (o 14-15%) i średnie stężenie glukagonu w ciągu 24 godzin (o 12%).
Spanish: Las crías fueron ligeramente más pequeñas al nacer, pero se recuperaron durante el periodo de lactancia.
Polish: Stwierdzono nieznacznie mniejsze rozmiary niemowląt przy urodzeniu, jednak w okresie karmienia piersią różnice ulegały zatarciu.
Spanish: Si no queda suficiente solución en la pluma para una dosis completa, no la utilice.
Polish: Jeżeli we wstrzykiwaczu nie ma ilości roztworu wystarczającej do podania pełnej dawki, nie należy używać tego wstrzykiwacza.
Spanish: Se debe extremar la precaución al tratar a estos pacientes con semaglutida (ver sección 5.2).
Polish: Leczenie tych pacjentów semaglutydem wymaga zachowania ostrożności (patrz punkt 5.2).
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos a base de plantas u otros medicamentos adquiridos sin receta.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Spanish: Retinopatía diabética
Polish: Retinopatia cukrzycowa
Spanish: Ozempic se usa:
Polish: Lek Ozempic jest stosowany:
Spanish: Ozempic se debe inyectar por vía subcutánea en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Polish: Produkt leczniczy Ozempic należy wstrzykiwać podskórnie w brzuch, udo lub ramię.
Spanish: Deseche siempre la aguja después de cada inyección para garantizar que las inyecciones se administran correctamente y evitar que las agujas se atasquen.
Polish: Należy zawsze wyrzucić igłę po każdym wstrzyknięciu, aby zapewnić komfort wstrzyknięć i zapobiec blokowaniu się igieł.
Spanish: En este ensayo, los episodios adjudicados de complicaciones de la retinopatía diabética ocurrieron en más pacientes tratados con semaglutida (3,0%) que en los que recibieron placebo (1,8%).
Polish: Oceniane w trakcie badania powikłania wynikające z retinopatii cukrzycowej wystąpiły u większej liczby pacjentów leczonych semaglutydem (3,0%) w porównaniu do placebo (1,8%).
Spanish: El mecanismo principal de prolongación (de la vida media) es la unión a albúmina, que propicia una disminución del aclaramiento renal y protege de la degradación metabólica.
Polish: Głównym mechanizmem wydłużonego działania produktu jest wiązanie z albuminami, prowadzące do zmniejszenia klirensu nerkowego produktu oraz jego ochrony przed rozkładem metabolicznym.
Spanish: La pluma está destinada para ser utilizada por una sola persona.
Polish: Wstrzykiwacz może być stosowany tylko przez jedną osobę.
Spanish: Dulaglutida 0,75 mg
Polish: Dulaglutyd 0,75 mg
Spanish: Semaglutida redujo la glucosa en ayunas después de la administración de la primera dosis.
Polish: Semaglutyd zmniejszał stężenie glukozy na czczo po pierwszej dawce.
Spanish: Los datos de los estudios de fase 3a realizados confirmaron esto mismo en sujetos con diabetes tipo 2 e insuficiencia renal, aunque la experiencia en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal fue limitada.
Polish: Wykazano to również w przypadku pacjentów z cukrzycą typu 2 i zaburzeniem czynności nerek na podstawie wyników badań klinicznych fazy IIIa, chociaż doświadczenie ze stosowaniem leku u pacjentów z chorobą nerek w stadium końcowym było ograniczone.
Spanish: Cuando se utilice en combinación con una sulfonilurea o una insulina, se debe advertir a los pacientes que extremen las precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen y utilizan máquinas (ver sección 4.4).
Polish: W przypadku stosowania tego produktu w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną pacjenci powinni zostać poinformowani o konieczności zapobiegania hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.4).
Spanish: Durante el tratamiento con este medicamento, es posible que tenga náuseas, vómitos o incluso diarrea.
Polish: W trakcie stosowania leku Ozempic pacjent może mieć nudności lub wymioty; możliwe jest również wystąpienie biegunki.
Spanish: Las frecuencias de las reacciones adversas se basan en el conjunto de ensayos de fase 3a, con excepción del ensayo de resultados cardiovasculares (ver el texto a continuación de la tabla para obtener información adicional).
Polish: Częstość działań niepożądanych określono na podstawie zbiorczych danych z badań fazy IIIa, wykluczając badanie kliniczne oceniające incydenty sercowo-naczyniowe (więcej szczegółów zamieszczono pod tabelą).
Spanish: Semaglutida 1 mg
Polish: Semaglutyd 1 mg
Spanish: Si utiliza este medicamento en combinación con una sulfonilurea o una insulina, es posible que experimente un bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) lo que a su vez puede reducir su capacidad de concentración.
Polish: W przypadku stosowania tego leku w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną może wystąpić małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), co może zmniejszać u pacjenta zdolność koncentracji.
Spanish: Utilizar semaglutida una vez a la semana Escriba el día de la semana que ha elegido para inyectarse Me he inyectado la dosis semanal en estas fechas vía subcutánea
Polish: Wpisać wybrany dzień tygodnia, w którym lek jest podawany Wpisać daty podanych raz w tygodniu dawek leku podanie podskórne
Spanish: Además, el tratamiento con semaglutida aumentó las concentraciones de insulina en ayunas en comparación con placebo.
Polish: Ponadto w porównaniu do placebo semaglutyd zwiększał stężenie insuliny na czczo.
Spanish: Ozempic contiene el principio activo semaglutida.
Polish: Lek Ozempic zawiera substancję czynną semaglutyd.
Spanish: La experiencia relativa al uso de semaglutida en pacientes con insuficiencia renal grave es limitada.
Polish: Doświadczenie w stosowaniu semaglutydu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone.
Spanish: La combinación de una sulfonilurea o insulina con este medicamento puede aumentar el riesgo de experimentar bajos niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia).
Polish: Stosowanie pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny w skojarzeniu z niniejszym lekiem może zwiększać ryzyko wystąpienia małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
Spanish: 1 pluma y 4 agujas desechables (4 dosis)
Polish: 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły (4 dawki)
Spanish: Para las dosis de 0,5 mg y 1 mg la exposición a semaglutida aumentó de forma proporcional a la dosis.
Polish: Ekspozycja na semaglutyd zwiększała się dla dawek 0,5 mg i 1 mg w sposób proporcjonalny do dawki.
Spanish: Solamente el contador de dosis y el marcador de dosis mostrarán que se ha seleccionado 1 mg.
Polish: Tylko licznik dawki i wskaźnik dawki pokażą, że wybrano 1 mg.
Spanish: La insuficiencia hepática no tuvo ningún efecto en la exposición de semaglutida.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby nie miały wpływu na ekspozycję na semaglutyd.
Spanish: En el caso de las ratas hembras, se observó un aumento de la duración del ciclo estral y una ligera disminución del número de ovulaciones en dosis asociadas con pérdida de peso corporal materno (ver sección 5.3).
Polish: U samic szczurów przy stosowaniu w dawkach powodujących zmniejszenie masy ciała matki, stwierdzano wydłużenie cyklu jajeczkowania oraz niewielkie zmniejszenie liczby owulacji (patrz punkt 5.3).
Spanish: Consulte la sección 2, "Advertencias y precauciones" para obtener información sobre el aumento del riesgo de experimentar un bajo nivel de azúcar en sangre y la sección 4 para conocer los síntomas de aviso de un bajo nivel de azúcar en sangre.
Polish: Informacje na temat zwiększonego ryzyka małego stężenia cukru we krwi, patrz punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności"; objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi, patrz punkt 4.
Spanish: Los pacientes tratados con semaglutida en combinación con una sulfonilurea o insulina podrían presentar un riesgo mayor de hipoglucemia.
Polish: U pacjentów leczonych semaglutydem w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną może wystąpić zwiększone ryzyko hipoglikemii.
Spanish: En un ensayo abierto de 56 semanas de duración, se aleatorizaron 813 pacientes en tratamiento solo con metformina (49%), metformina con sulfonilurea (45%) u otro (6%) para recibir 1 mg de Ozempic o exenatida LP 2 mg una vez a la semana.
Polish: W trwającym 56 tygodni badaniu prowadzonym metodą otwartej próby 813 pacjentów przyjmujących metforminę w monoterapii (49%) lub metforminę i pochodną sulfonylomocznika (45%) lub inne leki (6%) zrandomizowano do grup przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 1 mg lub eksenatyd ER w dawce 2 mg raz na tydzień.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ozempic 1 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ozempic 1 mg
Spanish: Figura 2 Cambio medio en la HbA1c (%) y el peso corporal (kg) desde el inicio del estudio hasta la semana 40
Polish: Rysunek 2 Średnia zmiana wartości HbA1c (%) i masy ciała (kg) od wartości wyjściowej do wartości w 40. tygodniu badania
Spanish: Presione y mantenga presionado el pulsador hasta que el contador de dosis vuelva a 0.
Polish: Wcisnąć przycisk podania dawki i przytrzymać go do momentu, kiedy licznik dawki powróci do pozycji 0.
Spanish: Semaglutida 0,5 mg
Polish: Semaglutyd 0,5 mg
Spanish: En los pacientes tratados con 0,5 mg y 1 mg de semaglutida, se produjeron náuseas en un 17,0% y en un 19,9%, respectivamente, diarrea en un 12,2% y en un 13,3% y vómitos en un 6,4% y en un 8,4%.
Polish: Reakcje niepożądane ze strony układu pokarmowego U odpowiednio 17,0% oraz 19,9% pacjentów leczonych semaglutydem w dawce 0,5 mg oraz 1 mg wystąpiły nudności, u 12,2% oraz 13,3% biegunka, zaś u 6,4% oraz 8,4% wymioty.
Spanish: Un ml de solución contiene 1,34 mg de semaglutida*.
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 1,34 mg semaglutydu*.
Spanish: Para más información sobre la administración, ver sección 6.6.
Polish: Dalsze wskazówki dotyczące stosowania znajdują się w punkcie 6.6.
Spanish: Pacientes (%) que lograron una HbA1c <7% 57 GPA (mmol/l)
Polish: Pacjenci (%), którzy osiągnęli HbA1c <7% 67 Stężenie glukozy w osoczu na czczo (mmol/l)
Spanish: 1 pluma precargada y 4 agujas desechables NovoFine Plus.
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły NovoFine Plus.
Spanish: • náuseas; este efecto desaparece normalmente con el tiempo
Polish: • nudności - zwykle przemijające
Spanish: En estudios de fertilidad realizados en ratas, semaglutida no afectó a la conducta de apareamiento ni a la fertilidad de los machos.
Polish: W badaniach płodności u szczurów semaglutyd nie wpływał na reprodukcyjność ani płodność samców.
Spanish: El criterio de valoración principal fue el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la primera aparición de cualquier episodio adverso cardiovascular grave (MACE, por sus siglas en inglés): muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal.
Polish: Głównym punktem końcowym był czas od randomizacji do wystąpienia pierwszego ciężkiego niepożądanego incydentu sercowo-naczyniowego (MACE): zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału serca lub niezakończonego zgonem udaru mózgu.
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Polish: Rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów
Spanish: Mantenga presionado el pulsador hasta que el contador de dosis indique 0.
Polish: Wcisnąć przycisk podania dawki i przytrzymać dopóki licznik dawki nie wskaże 0.
Spanish: Si la solución tiene un aspecto turbio o coloreado, no utilice la pluma.
Polish: Jeśli roztwór jest mętny lub zabarwiony, nie używać wstrzykiwacza.
Spanish: Tanto la mejora del control glucémico como la reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular son una parte integral del tratamiento de la diabetes tipo 2.
Polish: Celem leczenia cukrzycy typu 2 jest zarówno poprawa kontroli glikemii, jak i zmniejszenie zachorowalności i umieralności z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Spanish: Continúe girando hasta que el contador de dosis se detenga y muestre 1 mg.
Polish: Obracać do momentu, w którym licznik dawki zatrzyma się i będzie wskazywał 1 mg.
Spanish: GPA (mmol/l)
Polish: Stężenie glukozy w osoczu na czczo (mmol/l)
Spanish: *análogo humano del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) producido por tecnología de ADN recombinante en células de Saccharomyces cerevisiae.
Polish: * analog ludzkiego glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) otrzymywany w komórkach
Spanish: Diferencia respecto a dulaglutida [IC 95%]
Polish: Różnica w porównaniu z sitagliptyną [95% CI]
Spanish: • Ponga el capuchón a la pluma después de cada uso para proteger la solución de la luz.
Polish: • Po każdym użyciu należy nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony roztworu przed światłem.
Spanish: Cuando no se utilice, conservar la pluma con el capuchón puesto para protegerla de la luz.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz nie jest używany, należy nakładać nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony przed światłem.
Spanish: Después de un año de tratamiento, se alcanzó una pérdida de peso ≥5% y ≥10% en más sujetos tratados con 0,5 mg de Ozempic (46% y 13%) y 1 mg de Ozempic (52 - 62% y 21 - 24%) que con los comparadores activos sitagliptina (18% y 3%) y exenatida LP (17% y 4%).
Polish: Po roku leczenia zmniejszenie masy ciała o ≥5% i ≥10% uzyskano u większego odsetka pacjentów przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 0,5 mg (46% i 13%) oraz produkt leczniczy Ozempic w dawce 1 mg (52 - 62% i 21 - 24%), w porównaniu z pacjentami przyjmującymi aktywne leki porównawcze: sitagliptynę (18% i 3%) lub eksenatyd ER (17% i 4%).
Spanish: En un ensayo doble ciego controlado con placebo de 30 semanas de duración, se aleatorizaron 388 pacientes inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio para recibir 0,5 mg de Ozempic o 1 mg de Ozempic una vez a la semana o placebo.
Polish: W trwającym 30 tygodni badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanym placebo, 388 pacjentów z cukrzycą w niewystarczającym stopniu kontrolowaną za pomocą diety i wysiłku fizycznego zrandomizowano do grup przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 0,5 mg lub 1 mg raz na tydzień lub placebo.
Spanish: • piedras en la vesícula
Polish: • kamienie żółciowe
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Polish: W obrębie każdej grupy o tej samej częstości, działania niepożądane są przedstawione według zmniejszającej się ciężkości.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ozempic 0,25 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ozempic 0,25 mg
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Spanish: Se observó una reducción significativa y sostenida del peso corporal desde el inicio hasta la semana 104 con 0,5 mg y 1 mg de Ozempic frente a 0,5 mg y 1 mg de placebo, además del tratamiento estándar (-3,6 kg y -4,9 kg frente a -0,7 kg y -0,5 kg, respectivamente) en el ensayo SUSTAIN 6.
Polish: W badaniu SUSTAIN 6 zaobserwowano istotne i trwałe zmniejszenie masy ciała w okresie od początku badania do 104. tygodnia badania u pacjentów przyjmujących produkt leczniczy Ozempic odpowiednio w dawce 0,5 mg i 1 mg w porównaniu z pacjentami przyjmującymi 0,5 mg i 1 mg placebo w połączeniu z leczeniem standardowym (odpowiednio -3,6 kg i -4,9 kg w porównaniu z -0,7 kg i -0,5 kg).
Spanish: En la figura 4 se representan los resultados de los criterios de valoración cardiovasculares principal y secundario.
Polish: Wyniki dotyczące głównego i drugorzędowego punktu końcowego w odniesieniu do układu sercowonaczyniowego przedstawiono na rysunku 4.
Spanish: En un ensayo doble ciego de 104 semanas de duración (SUSTAIN 6), se aleatorizaron 3.297 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y alto riesgo cardiovascular para recibir 0,5 mg de Ozempic una vez a la semana, 1 mg de Ozempic una vez a la semana o el correspondiente placebo además del tratamiento estándar con un seguimiento de 2 años.
Polish: W trwającym 104 tygodnie badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby (SUSTAIN 6), 3297 pacjentów z cukrzycą typu 2 obciążonych dużym ryzykiem sercowo-naczyniowym zrandomizowano do grup przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 0,5 mg raz na tydzień, produkt leczniczy Ozempic w dawce 1 mg raz na tydzień lub placebo w połączeniu z leczeniem standardowym.
Spanish: Los datos relativos al uso de semaglutida en mujeres embarazadas son limitados.
Polish: Dane dotyczące stosowania semaglutydu u kobiet w okresie ciąży są ograniczone, dlatego semaglutydu nie należy stosować w okresie ciąży.
Spanish: 0,25 mg seleccionados
Polish: Wybrano 0,25 mg
Spanish: -3,6c [-4,3, -2,8]a ap <0.0001 (bilateral) para la superioridad b
Polish: -3,6c a ap <0,0001 (dwustronny) dla przewagi b
Spanish: Semaglutida no modificó la exposición general ni la Cmax de digoxina tras la administración de una dosis única de digoxina (0,5 mg).
Polish: Semaglutyd nie zmienił całkowitej ekspozycji na digoksynę ani jej wartości Cmax po podaniu pojedynczej dawki digoksyny (0,5 mg).
Spanish: Otros medicamentos y Ozempic
Polish: Lek Ozempic a inne leki
Spanish: SUSTAIN 4 - Ozempic frente a insulina glargina, ambos en combinación con 1-2 medicamentos antidiabéticos orales (metformina o metformina y sulfonilurea) En un ensayo abierto con comparador de 30 semanas de duración, se aleatorizaron 1.089 pacientes para recibir 0,5 mg de Ozempic una vez a la semana, 1 mg de Ozempic una vez a la semana o insulina glargina una vez al día, además del tratamiento existente con metformina (48%) o metformina y sulfonilurea (51%).
Polish: SUSTAIN 4 - Ozempic w porównaniu do insuliny glargine, oba w skojarzeniu z 1-2 doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (metforminą lub metforminą i pochodną sulfonylomocznika) W trwającym 30 tygodni badaniu prowadzonym metodą otwartej próby z użyciem leku porównawczego, populację 1089 pacjentów zrandomizowano do grup przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 0,5 mg raz na tydzień, produkt leczniczy Ozempic w dawce 1 mg raz na tydzień lub insulinę glargine raz na dobę łącznie z leczeniem podstawowym metforminą (48%) lub metforminą i pochodną sulfonylomocznika (51%).
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Spanish: SUSTAIN 2 - Ozempic frente a sitagliptina, ambos en combinación con 1-2 medicamentos antidiabéticos orales (metformina y/o tiazolidinedionas) En un ensayo con control activo doble ciego de 56 semanas de duración, se aleatorizaron 1.231 pacientes para recibir 0,5 mg de Ozempic o 1 mg de Ozempic una vez a la semana o sitagliptina 100 mg una vez al día, todos ellos en combinación con metformina (94%) y/o tiazolidinedionas (6%).
Polish: SUSTAIN 2 - Ozempic w porównaniu do sitagliptyny, oba w skojarzeniu z 1-2 doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (metforminą i (lub) tiazolidynodionami) W trwającym 56 tygodni badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z aktywną kontrolą, populację 1231 pacjentów zrandomizowano do grup przyjmujących Ozempic w dawce 0,5 mg raz na tydzień, Ozempic w dawce 1 mg raz na tydzień lub sitagliptynę w dawce 100 mg raz na dobę, w skojarzeniu z metforminą (94%) i (lub) tiazolidynodionami (6%).
Spanish: Un ml de solución inyectable contiene 1,34 mg de semaglutida.
Polish: Jeden ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 1,34 mg semaglutydu.
Spanish: • No exponga la pluma a polvo, suciedad ni líquidos.
Polish: • Nie narażać wstrzykiwacza na kurz, brud ani kontakt z cieczami.