FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente al tipo D388/QX del virus de la bronquitis infecciosa aviar.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti vírusu infekčnej bronchitídy hydiny typu D388/QX.
Spanish: Disolvente (disolvente óculo/nasal):
Slovak: Riedidlo (Solvent Oculo/Nasal):
Spanish: La vacuna IB D388 solamente debe administrarse en las incubadoras a pollos de 1 día de edad o mayores si se adoptan los controles adecuados para evitar la propagación del virus vacunal a las aves que serán trasladadas a lotes no expuestos a IB QX.
Slovak: Vakcína IB D388 má byť podávaná len v liahňach kurčatám od 1. dňa života alebo starším, len v tých liahňach, kde je zavedená vhodná kontrola na zabránenie šírenia vakcinačného vírusu na vtáky, ktoré budú transportované do kŕdľov, ktoré neboli vystavené IB QX.
Spanish: Vías de administración:
Slovak: Spôsoby podávania:
Spanish: 2) Agitar la suspensión vacunal.
Slovak: Suspenziu vakcíny zatriasť.
Spanish: Disolvente Óculo/Nasal
Slovak: Solvent Oculo/Nasal
Spanish: solamente debe administrarse en las incubadoras a pollos de 1 día de edad o mayores si se adoptan los controles adecuados para evitar la propagación del virus vacunal a las aves que serán trasladadas a lotes no expuestos a IB QX.
Slovak: dňa života alebo starším len v tých liahňach, kde je zavedená vhodná kontrola na zabránenie šírenia vakcinačného vírusu na vtáky, ktoré budú transportované do kŕdľov, ktoré neboli vystavené IB QX.
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión oculonasal Liofilizado para suspensión oculonasal.
Slovak: Lyofilizát a riedidlo na prípravu okulonazálnej suspenzie Lyofilizát na prípravu okulonazálnej suspenzie.
Spanish: Lea el prospecto de la vacuna antes de usar.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov vakcíny.
Spanish: Los pollos deben ser vacunados frente a otros serotipos prevalentes de IBV (por ejemplo Massachusetts) de acuerdo a los programas locales de vacunación frente a IB.
Slovak: Kurčatá majú byť vakcinované proti iným prevalentným IBV sérotypom (napr.
Spanish: 4) Administrar inmediatamente a las aves.
Slovak: Ihneď podať kurčatám.
Spanish: 1) El contenido de una cápsula (1000 dosis solamente) puede ser añadido al disolvente óculo/nasal utilizando el adaptador incluido y administrado después de conectar el cuentagotas incluido.
Slovak: Obsah téglika (len balenie 1000 dávok) pridať k riedidlu Solvent Oculo/Nasal za použitia pribaleného adaptéra.
Spanish: Período de validez del disolvente acondicionado para su venta: 4 años.
Slovak: Čas použiteľnosti riedidla zabaleného v neporušenom obale: 4 roky.
Spanish: Sorbitol
Slovak: Massachussets)
Spanish: 2) Añadir el contenido del número necesario de cápsulas mientras se agita.
Slovak: Pridať obsah zo správneho počtu téglikov za stáleho miešania.
Spanish: EU 2/14/174/002 (10 x 1000 dosis + 10 x 35 ml disolvente) EU 2/14/174/003 (10 x 5000 dosis)
Slovak: + 10 x 35 ml riedidla EU/2/14/174/003
Spanish: DIE50
Slovak: EID50
Spanish: 1000 dosis (3-100 esferas) 2500 dosis (3-100 esferas) 5000 dosis (3-100 esferas) 10000 dosis (3-400 esferas)
Slovak: 1 000 dávok (3-100 guliek) 2 500 dávok (3-100 guliek)
Spanish: Fosfato de potasio monobásico Fosfato de disodio dihidratado Edetato de disodio dihidratado Cloruro de sodio
Slovak: Lyofilizát: sorbitol hydrolyzovaná želatína pankreatínom hydrolyzovaný kazeín dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Spanish: Asegurarse de que la gota nasal es inhalada antes de dejar libre al ave.
Slovak: Pred uvoľnením kurčaťa sa uistiť, že kvapka bola z nozdier inhalovaná.
Spanish: Liofilizado para suspensión oculonasal.
Slovak: Riedidlo na okulonazálnu suspenziu.
Spanish: 3) Una gota que contiene una dosis debe ser administrada en un orificio nasal o un ojo.
Slovak: Jednu kvapku obsahujúcu jednu dávku podať nakvapkaním do nozdry alebo do oka.
Spanish: CAJA DE CARTÓN con 10 viales de disolvente
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA s 10 liekovkami riedidla
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 24 meses.
Slovak: Čas použiteľnosti lyofilizátu zabaleného v neporušenom obale: 24 mesiacov.
Spanish: CAJA DE CARTÓN con 10 cápsulas de liofilizado
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA s 10 téglikmi lyofilizátu
Spanish: Vía oculonasal.
Slovak: Okulonazálne použitie.
Spanish: El virus de la vacuna es capaz de propagarse por contacto entre las aves durante un mínimo de 20 días después de la vacunación y por ello debe tenerse un especial cuidado para separar las aves vacunadas de las aves no vacunadas.
Slovak: Je potrebné prijať vhodné opatrenia na oddelenie vakcinovaných vtákov od nevakcinovaných, pretože vakcinačný vírus je schopný šíriť sa na vtáky v kontakte minimálne počas 20 dní po vakcinácii.
Spanish: Nobilis IB Primo QX liofilizado y disolvente para suspensión oculonasal para pollos Nobilis IB Primo QX liofilizado para suspensión oculonasal para pollos
Slovak: Nobilis IB Primo QX lyofilizát a riedidlo na prípravu okulonazálnej suspenzie pre kurčatá Nobilis IB Primo QX lyofilizát na prípravu okulonazálnej suspenzie pre kurčatá
Spanish: Nobilis IB Primo QX liofilizado para suspensión oculonasal para pollos
Slovak: Nobilis IB Primo QX lyofilizát na prípravu okulonazálnej suspenzie pre kurčatá
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para aves, aves domésticas, vacuna vírica viva.
Slovak: Imunologické lieky pre vtáky, domácu hydinu, živá vírusová vakcína ATCvet kód: QI01AD07
Spanish: Aves (Pollos).
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Kurčatá.
Spanish: Hidróxido de sodio o ácido clorhídrico (para ajuste de pH) Agua para preparaciones inyectables
Slovak: V (E131) dihydrogénfosforečnan draselný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrát dinatrium edetátu chlorid sodný hydroxid sodný alebo kyselina chlorovodíková (pre úpravu pH) voda na injekcie
Spanish: En ocasiones se han encontrado cambios inflamatorios muy leves en los riñones de pollos libres de patógenos específicos (SPF) tras la administración de una sobredosis 10 veces mayor que la dosis recomendada.
Slovak: Pri 10-násobnom predávkovaní boli u kurčiat prostých špecifických patogénov (SPF
Spanish: Nebulización de gota gruesa:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Spanish: El periodo de protección es de 8 semanas.
Slovak: Doba ochrany je 8 týždňov.
Spanish: Estas reacciones son muy raras (afectan a menos de 1 ave de cada 10 000).
Slovak: Tieto reakcie sú veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 vtáka z 10 000).
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: julio de 2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2014
Spanish: El Comité recomendó que se remitiera otro estudio acerca de la sobredosis.
Slovak: Výbor odporučil, aby bola predložená ďalšia štúdia skúmajúca predávkovanie.
Spanish: EMA/381626/2014 EMEA/V/C/002802
Slovak: EMEA/V/C/002802
Spanish: Deben lavarse y desinfectarse las manos y el equipo después de la vacunación para evitar la diseminación del virus.
Slovak: Ruky a zariadenie sa musia po očkovaní umyť a vydezinfikovať, aby sa zabránilo šíreniu vírusu.
Spanish: La eficacia de la vacuna se evaluó primero en varios estudios de laboratorio con pollos.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky bola najprv skúmaná v niekoľkých laboratórnych štúdiách zahŕňajúcich kurčatá.
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que la vacuna alcanzaba su efecto completo a las tres semanas y que la protección duraba ocho semanas; la protección no se vio afectada por los anticuerpos transmitidos por la madre.
Slovak: Na základe laboratórnych štúdií sa preukázalo, že očkovacia látka je úplne účinná tri týždne a ochrana trvá osem týždňov; ochrana nebola ovplyvnená protilátkami prenesenými z matky.
Spanish: Después de la vacunación, puede producirse una reacción leve de corta duración en las vías aéreas, incluida secreción nasal, durante al menos 10 días.
Slovak: Po zaočkovaní sa môže najmenej 10 dní vyskytovať mierna krátkodobá reakcia v dýchacích cestách vrátane výtoku z nosa.
Spanish: Los pollos no vacunados fueron conservados como controles para demostrar la eficacia de la exposición.
Slovak: Nezaočkované kurčatá boli ponechané ako kontrola, aby sa preukázala účinnosť infekcie.
Spanish: Los grupos control de aves no fueron vacunados, para demostrar la eficacia de la exposición.
Slovak: Kontrolné skupiny vtákov neboli zaočkované, aby sa preukázala účinnosť infekcie.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al virus, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a protegerlos contra la bronquitis infecciosa.
Slovak: Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené tomuto vírusu, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
Spanish: El tiempo de espera es el tiempo que debe transcurrir desde la administración del medicamento hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne, los huevos o la leche al consumo humano.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu, alebo vajcia alebo mlieko použité na ľudskú spotrebu.
Spanish: Si se vacuna mediante rociado, deben llevarse mascarillas con protección ocular al manipular el producto.
Slovak: Ak sa očkuje postrekom, pri manipulácii s očkovacou látkou treba nosiť masky s ochranou očí.
Spanish: La vacuna se administra a los pollos a partir de un día de edad rociándola sobre los mismos o aplicando gotas en los ojos o los orificios nasales.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva kurčatám vo veku 1 deň alebo starším postrekom na kurčatá alebo aplikáciou kvapiek do očí alebo nozdier.
Spanish: El propósito de estos estudios fue determinar el tiempo necesario para que los pollos tuvieran una protección completa, la duración de la protección frente a la bronquitis infecciosa debida a variantes parecidas a QX y la influencia de los anticuerpos maternos (transmitidos por la madre) sobre la eficacia de la vacuna.
Slovak: Cieľom štúdií bolo stanoviť, ako dlho trvá, aby boli kurčatá úplne chránené, ako dlho trvá ochrana pred infekčnou bronchitídou zapríčinenou variantmi podobnými QX, ako aj vplyv materských protilátok (prenesených z matky) na účinnosť očkovacej látky.
Spanish: Para su uso, debe formarse una suspensión con la vacuna.
Slovak: Z očkovacej látky sa pripraví suspenzia na použitie.
Spanish: No debe administrarse Nobilis IB Primo QX a aves que estén poniendo huevos o en el plazo de cuatro semanas antes del comienzo del periodo de puesta.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB Primo QX sa nesmie podávať vtákom, ktorí znášajú vajcia alebo do 4 týždňov pred začatím obdobia znášky.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Nobilis IB Primo QX son mayores que los riesgos para la indicación aprobada y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización de Nobilis IB Primo QX.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Nobilis IB Primo QX sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválenej indikácie a odporučil vydať pre očkovaciu látku Nobilis IB Primo QX povolenie na uvedenie na trh.
Spanish: El virus de la bronquitis infecciosa aviar de Nobilis IB Primo QX ha sido atenuado (debilitado) de manera que no causa enfermedad.
Slovak: Vírus infekčnej bronchitídy vtákov v očkovacej látke Nobilis IB Primo QX bol atenuovaný (oslabený), takže nezapríčiní ochorenie.
Spanish: Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, cepa D388
Slovak: Živý vírusový kmeň infekčnej bronchitídy vtákov D388
Spanish: En un segundo estudio, 42 pollos de engorde fueron vacunados por rociado con un día de edad y fueron expuestos tres semanas después de la vacunación a una cepa QX del virus.
Slovak: V druhej štúdii bolo zaočkovaných postrekom 42 brojlerových kurčiat vo veku 1 deň a boli infikované 3 týždne po zaočkovaní vírusovým kmeňom QX.
Spanish: Dos grupos de 28 aves fueron expuestos al virus tres semanas después de la vacunación, un grupo con una cepa QX y el segundo grupo con otra cepa llamada M41.
Slovak: Dve skupiny, z ktorých každá zahŕňala 28 vtákov, boli infikované vírusom 3 týždne po zaočkovaní, jedna skupina kmeňom QX a druhá skupina iným kmeňom, ktorý sa nazýva M41.
Spanish: En el primer estudio, se vacunaron pollos de engorde (pollos criados por la carne) mediante rociado tanto con Nobilis IB Primo QX como con Nobilis IB Ma5, una vacuna frente a una cepa Massachusetts del virus de la bronquitis infecciosa.
Slovak: V prvej štúdii boli brojlerové kurčatá (kurčatá chované na mäso) zaočkované postrekom očkovacej látky Nobilis IB Primo QX aj Nobilis IB Ma5, očkovacou látkou proti vírusovému kmeňu infekčnej bronchitídy Massachusetts.
Spanish: Cuando se administra Nobilis IB Primo QX a pollos, el sistema inmunitario del animal reconoce al virus como «extraño» y fabrica anticuerpos contra él.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Nobilis IB Primo QX podá kurčatám, imunitný systém zvierat rozozná vírus ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Spanish: Nobilis IB Primo QX se utiliza para proteger a los pollos frente a la bronquitis infecciosa viral causada por cepas del virus de la bronquitis infecciosa conocidas como variantes parecidas a QX, como la cepa D388.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB Primo QX sa používa na ochranu kurčiat proti vírusovej infekčnej bronchitíde zapríčinenej kmeňmi vírusu infekčnej bronchitídy, ktoré sú známe ako varianty podobné QX, ako je napríklad kmeň D388.
Spanish: El segundo estudio de campo demostró que el 93 % de las aves vacunadas con Nobilis IB Primo QX y ninguna de las aves no vacunadas estaban protegidas de la exposición.
Slovak: Na základe druhej terénnej štúdie sa preukázalo, že pred infekciou bolo chránených 93 % vtákov zaočkovaných očkovacou látkou Nobilis IB Primo QX a žiadny z nezaočkovaných vtákov.
Spanish: Nobilis IB Primo QX es una vacuna veterinaria que contiene virus de la bronquitis infecciosa aviar vivos atenuados (debilitados), de la cepa D388.
Slovak: Nobilis IB Primo QX je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý atenuovaný (oslabený) vírusový kmeň infekčnej bronchitídy vtákov D388.
Spanish: Se investigó la eficacia de Nobilis IB Primo QX en dos estudios de campo.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Nobilis IB Primo QX sa skúmala v dvoch terénnych štúdiách.
Spanish: En el primer estudio de campo, el 100 % de las aves vacunadas con Nobilis IB Primo QX mezclado con Nobilis IB Ma5 fueron protegidas de la cepa QX y el 90 % fueron protegidas de M41, en comparación con ninguna en el caso de las aves no vacunadas.
Slovak: V prvej terénnej štúdii bolo chránených pred kmeňom QX 100 % vtákov zaočkovaných očkovacou látkou Nobilis IB Primo QX zmiešanou s očkovacou látkou Nobilis IB Ma5 a pred kmeňom M41 bolo chránených 90 % vtákov v porovnaní so žiadnym z nezaočkovaných vtákov.
Spanish: Nobilis IB Primo QX está disponible como liofilizado (polvo criodesecado) que puede suministrarse con un disolvente.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB Primo QX je k dispozícii vo forme lyofilizátu (prášku vysušeného mrazom), ktorý sa môže dodávať spolu s rozpúšťadlom.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nobilis IB Primo QX el 4 de septiembre de 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Nobilis IB Primo QX na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Nobilis IB Primo QX es una vacuna.
Slovak: Nobilis IB Primo QX je očkovacia látka.
Spanish: El tiempo de espera para Nobilis IB Primo QX en pollos es de cero días.
Slovak: Ochranná lehota pre očkovaciu látku Nobilis IB Primo QX v prípade kurčiat je nula dní.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nobilis IB Primo QX durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Nobilis IB Primo QX v týchto štúdiách?
Spanish: Presentación Contenido Tamaño del envase
Slovak: Veľkosť balenia
Spanish: 15 meses
Slovak: 15 mesiacov.
Spanish: No usar en aves en puesta (ver 4.3.
Slovak: Nepoužívať u hydiny v znáške (viď odst. 4.3).
Spanish: En condiciones de campo se han descrito reacciones locales esporádicas y reacciones clínicas sistémicas.
Slovak: V terénnych podmienkach boli ojedinele opísané miestne a systémové klinické reakcie.
Spanish: Todas las especies productoras de alimentos
Slovak: Všetky potravinové druhy
Spanish: Ocasionalmente se observaron inflamaciones locales endurecidas (0,5 - 2,0 cm) que desaparecieron 21 días después de la vacunación.
Slovak: Príležitostne boli spozorované menšie stvrdnuté opuchy (0,5-2,0 cm), ktoré zmiznú do 21 dní po vakcinácii.
Spanish: Conservar y transportar entre 2°C y 8°C.
Slovak: Uchovávať a prepravovať pri 2°C - 8°C.
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CEE del Consejo modificado, los Estados miembros podrán prohibir, de conformidad con sus legislaciones nacionales, la importación, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady môže ktorýkoľvek členský štát, v súlade so svojimi vnútroštátnymi právnymi predpismi, zakázať dovoz, predaj, dodávanie a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že: a)
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar el producto deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, dodávať a/alebo používať Nobilis OR, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, dodávkou a/alebo použitím.
Spanish: Utilizar un equipo de vacunación estéril.
Slovak: Používať sterilné vakcinačné pomôcky.
Spanish: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5830 AA Boxmeer Holandsko
Spanish: • Los adyuvantes y excipientes están incluidos en el Anexo II del Reglamento (CEE) del Consejo nº
Slovak: Uvedené adjuvansy a pomocné látky sú zahrnuté v prílohe II nariadenia Rady (EHS)
Spanish: Parafina líquida ligera
Slovak: Ľahký tekutý parafín
Spanish: Una vez abierto: utilizar inmediatamente.
Slovak: Otvorené: Spotrebovať ihneď.
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos obtenidos de animales tratados.
Slovak: podávanie veterinárneho lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo eradikácie chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Spanish: Parafina líquida ligera: 107,21 mg
Slovak: Ľahký tekutý parafín: 107,21 mg
Spanish: Dejar que la vacuna alcance la temperatura ambiente (15-25°C) antes de su utilización.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15-25 °C).
Spanish: Gallinas.
Slovak: Kurčatá.
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso del producto está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
Slovak: Dovoz, predaj, dodávky a/alebo používanie Nobilis OR sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Spanish: Hidrocarburos minerales, de viscosidad baja a alta, incluyendo ceras microcristalinas, aproximadamente C10-C60; compuestos alifáticos, alifáticos ramificados y alicíclicos.
Slovak: Minerálne hydrokarbóny nízkej až vysokej viskozity vrátane mikrokryštalických voskov, približne C10-C60; alifatické, alifatické rozvetvené a alicyklické zlúčeniny
Spanish: No mezclar con ninguna otra vacuna o producto inmunológico.
Slovak: Tento liek nemiešať s akoukoľvek ďalšou vakcínou alebo imunologickým liekom.
Spanish: La primera inyección puede ser administrada a una edad de 6-12 semanas.
Slovak: Prvá injekcia môže byť podaná vo veku 6-12 týždňov.
Spanish: • Para el principio activo de origen biológico indicado para inducir inmunidad, el Reglamento (CEE) del Consejo nº 2377/90 no es aplicable.
Slovak: Neuplatňuje sa pre účinné látky biologického pôvodu určené pre tvorbu imunity, v súlade s nariadením Rady (EHS) č. 2377/90.
Spanish: Trazas de formaldehído
Slovak: Stopy formaldehydu
Spanish: 1 OJ nº L272 de 25.10.1996, p. 2 OJ nº L 61 de 18.3.1995, p. 1
Slovak: s. 2 OJ č. L61 zo dňa 18.3.1995, s.1
Spanish: No se han observado efectos adversos después de la administración de una dosis doble diferentes de los observados con una sola dosis de vacuna.
Slovak: Neboli spozorované žiadne odlišné príznaky po podaní dvojnásobnej dávky, v porovnaní s jednou dávkou vakcíny.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N) No usar en aves en puesta.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE TO POTREBNÉ Nepoužívať u hydiny v znáške.
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Spanish: No usar en aves en puesta.
Slovak: Nepoužívať u hydiny v znáške.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacuna bacteriana inactivada Código ATCvet: QI01AB07
Slovak: Inaktivovaná baktériová vakcína ATC vet kód: QI 01AB07
Spanish: Excluye compuestos aromáticos e insaturados
Slovak: Vybrané aromatické a nenasýtené zlúčeniny
Spanish: La segunda inyección debe ser administrada al menos 6 semanas después, a una edad de 14-18 semanas.
Slovak: Druhá injekcia má byť podaná minimálne 6 týždňov neskôr, vo veku 14-18 týždňov.
Spanish: 500 ml (2000 dosis)
Slovak: 500 ml (2000 dávok)
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote {número}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
Spanish: No existe información disponible sobre la compatibilidad de esta vacuna con cualquier otra.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti zo súbežného použitia tejto vakcíny s niektorými ďalšími.
Spanish: Oleato de sorbitán
Slovak: Sorbitan oleát
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: utilizar inmediatamente después de su apertura.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: spotrebovať bezprostredne po otvorení.
Spanish: El programa de vacunación consiste en dos inyecciones de una dosis de 0,25 ml, administradas por vía subcutánea en el cuello o intramuscular en la pechuga.
Slovak: Vakcinačná schéma zahŕňa dve injekcie s dávkou 0,25 ml, aplikované subkutánne do krku alebo intramuskulárne do prsného svalu.
Spanish: La inyección accidental es peligrosa - léase el prospecto antes de usarlo.
Slovak: Náhodná aplikácia osobe manipulujúcej s liekom je nebezpečná - viď písomnú informáciu pre používateľa pred použitím.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek iné vedľajšie účinky, informujte vášho veterinárneho lekára.
Spanish: • El oleato de sorbitán (E494), dihidrogenofosfato de potasio (E340), hidrogenofosfato de disodio (E339) y cloruro de potasio (E508) están aprobados como aditivos para consumo humano y por tanto están incluidos en el Anexo II del Reglamento (CEE) del Consejo nº 2377/90 para sustancias con número E1 (con la excepción de los conservantes listados en la parte C del
Slovak: (E 494), Dihydrogén fosforečnan draselný (E 340), hydrogén fosforečnan dvojsodný (E339) a chlorid draselný (E 508) sú schválené ako aditíva v potravinách pre ľudskú konzumáciu a preto sa zastrešujú Prílohou II nariadenia Rady (EHS)
Spanish: Por dosis de 0,25 ml:
Slovak: Jedna dávka 0,25 ml obsahuje: