FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été le nombre de patients en rémission complète.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli täieliku remissiooniga patsientide arv.
French: (sensations inhabituelles de picotements), vertiges, maux de tête, tachycardie (rythme cardiaque rapide), dyspnée (difficulté à respirer), syndrome de différenciation (une complication potentiellement mortelle de la chimiothérapie chez les patients présentant une LPA), diarrhée, vomissements, nausée (sensation de malaise), prurit (démangeaisons), éruption cutanée, myalgie (douleur musculaire), pyrexie (fièvre), douleurs, fatigue, œdème (gonflement), allongement de l'intervalle QT lors d'un électrocardiogramme (une altération de l'activité électrique du cœur), et niveaux accrus d'alanine aminotransférase et d'aspartate aminotransférase (enzymes hépatiques).
Estonian: Trisenoxi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 patsiendil 10st) on hüperglükeemia (vereglükoosi ehk nn veresuhkru suur sisaldus), hüpomagneseemia (vere magneesiumivaegus), hüpokaleemia (vere kaaliumivaegus), paresteesia (nahanõelatunne), peapööritus, peavalu, tahhükardia (kiirenenud südametegevus), düspnoe (raskendatud hingamine), diferentseerumise sündroom (APL-iga patsientide keemiaravi eluohtlik tüsistus), kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, kihelus, lööve, müalgia (lihasevalu), püreksia (palavik), valu, väsimus, turse, QT-intervalli pikenemine elektrokardiogrammil (südame elektritalitluse teatud häire) ning vere alaniinaminotransferaasi ja aspartaataminotransferaasi (maksaensüümid) sisalduse suurenemine.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Trisenox sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Trisenoxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
French: Trisenox a initialement été autorisé dans des «circonstances exceptionnelles» car, la maladie étant rare, peu de données étaient disponibles au moment de l'approbation.
Estonian: Trisenox kiideti esialgu heaks erandkorras, sest harvaesineva haiguse tõttu ei olnud heakskiitmise ajal võimalik saada Trisenoxi kohta täielikku teavet.
French: En moyenne, 57 jours ont été nécessaires aux patients pour parvenir à une rémission complète.
Estonian: Täielik remissioon saabus patsientidel keskmiselt 57 päevaga.
French: Au total, en combinant les résultats des deux études, 87 % des patients (45 patients sur 52) ont présenté une rémission complète.
Estonian: Mõlema uuringu koondtulemuste põhjal oli täieliku remissiooniga patsiente 87% (45 patsienti 52st).
French: Pourquoi Trisenox est-il approuvé?
Estonian: Miks Trisenox heaks kiideti?
French: Le principe actif contenu dans Trisenox, le trioxyde d'arsenic, est un produit chimique utilisé dans les médicaments depuis de nombreuses années, y compris pour le traitement de la leucémie.
Estonian: Trisenoxi toimeaine arseentrioksiid on kemikaal, mida on ravimites, sealhulgas leukeemiaravimites kasutatud aastaid.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Trisenox.
Estonian: See on ravimi Trisenox Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Trisenox a également été évalué dans le cadre de deux études portant sur un total de 52 patients atteint de LPA qui avaient précédemment reçu un traitement par anthracycline et rétinoïde.
Estonian: Trisenoxi uuriti ka kahes uuringus, milles osales kokku 52 APL-iga patsienti, keda oli varem ravitud antratsükliinravimi ja retinoidravimiga.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Trisenox ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Trisenoxi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: Trisenox n'a été comparé à aucun autre médicament dans le cadre de ces deux études.
Estonian: Kummaski uuringus ei võrreldud Trisenoxi muude ravimitega.
French: 97 % des patients (72 patients sur 74) traités par Trisenox n'ont rencontré aucun incident, contre 86 % des patients (65 patients sur 76) traités par anthracyclines.
Estonian: Patsiente, kellel haigusega seotud sündmused puudusid, oli Trisenoxiga ravitute seas 97% (72 patsienti 74st) ja antratsükliinidega ravitute seas 86% (65 patsienti 76st).
French: Trisenox contient le principe actif trioxyde d'arsenic.
Estonian: Trisenox sisaldab toimeainena arseentrioksiidi.
French: Trisenox trioxyde d'arsenic
Estonian: Trisenox arseentrioksiid
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Trisenox.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Trisenoxi kasutamise praktilisi nõuandeid.
French: • chez les patients présentant une LPA à risque faible ou intermédiaire récemment diagnostiquée, lorsqu'il est utilisé en association avec le médicament acide tout-trans rétinoïque (ATRA);
Estonian: • patsiendid, kellel on väikese või mõõduka riskiga APL-i esmadiagnoos; Trisenoxi kasutatakse koos retinoehappe vormi tretinoiiniga (ATRA);
French: Autres informations relatives à Trisenox:
Estonian: Muu teave Trisenoxi kohta
French: Trisenox n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être supervisé par un médecin expérimenté dans la gestion des patients atteints de leucémie aiguë.
Estonian: Trisenox on retseptiravim ja ravi sellega peab toimuma ägeda leukeemiaga patsientide ravis kogenud arsti järelevalve all.
French: Trisenox a été étudié chez 159 patients venant de recevoir un diagnostic et n'ayant pas encore reçu de traitement pour la LPA.
Estonian: Trisenoxi kasutamise uuringus osales 159 esmadiagnoosiga patsienti, kelle APL-i ei olnud seni ravitud.
French: Durant la phase d'induction, Trisenox est administré tous les jours jusqu'à l'apparition de signes démontrant que le traitement fonctionne (lorsque la moelle osseuse ne contient plus aucune cellule de leucémie).
Estonian: Ravi algusfaasis mahustatakse Trisenoxi iga päev, kuni ilmneb ravi toime (luuüdi ei sisalda leukeemiarakke).
French: La dose recommandée de Trisenox dépend du poids corporel du patient.
Estonian: Trisenoxi annus sõltub patsiendi kehamassist.
French: Le traitement est divisé en deux phases: l'induction et la consolidation.
Estonian: Ravi jaguneb 2 faasiks: algusfaas ja säilitusravi.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Trisenox, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Trisenoxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Qu'est-ce que Trisenox et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Trisenox ja milleks seda kasutatakse?
French: Le nombre de répétitions de ces cycles dépendra des antécédents de traitement des patients.
Estonian: Tsüklite arv oleneb sellest, kas patsienti on varem ravitud.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Trisenox, voir la notice.
Estonian: Trisenoxi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Comment Trisenox agit-il?
Estonian: Kuidas Trisenox toimib?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Trisenox, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate Trisenoxi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Durant la phase de consolidation, Trisenox est administré une fois par jour pendant cinq jours, suivi d'une pause de deux jours.
Estonian: Säilitusfaasi ajal manustatakse Trisenoxi üks kord ööpäevas viie päeva jooksul, seejärel kaks ööpäeva ravimit ei manustata; seda tsüklit korratakse neli või viis nädalat.
French: Trisenox a été comparé à une anthracycline (un type de médicament anticancéreux), tous deux pris en association avec de l'ATRA.
Estonian: Trisenoxi võrreldi antratsükliinravimiga (teatud vähiravim) kummagi kasutamisel koos tretinoiiniga (ATRA).
French: On parle de rémission complète lorsqu'il n'y a plus de cellules de leucémie dans la moelle osseuse et que les niveaux de plaquettes et de globules blancs dans le sang se sont rétablis.
Estonian: See on seisund, kui luuüdis puuduvad leukeemiarakud ning vere leukotsüüdi- ja trombotsüüdisisaldus on normaliseerunud.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Trisenox?
Estonian: Mis riskid Trisenoxiga kaasnevad?
French: Comment Trisenox est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Trisenoxi kasutatakse?
French: Trisenox est utilisé pour le traitement des adultes (âgés de 18 ans ou plus) souffrant de leucémie promyélocytaire aiguë (LPA), une forme rare de leucémie (cancer des globules blancs) causée par une «translocation» génétique (lorsqu'il se produit un échange de gènes entre deux chromosomes).
Estonian: See on leukeemia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähi) haruldane vorm, mille põhjustab teatud geenitranslokatsioon (geenide ümberpaiknemine ühelt kromosoomilt teisele).
French: Trisenox est utilisé dans les cas suivants:
Estonian: Trisenoxi kasutatakse järgmiste patsientide ravis:
French: Quels sont les bénéfices de Trisenox démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Trisenoxi kasulikkus?
French: Les propositions sont acceptables avec quelques modifications.
Estonian: Ettepanekud on mõningate täiendustega vastuvõetavad.
French: Les résultats fournis par diverses études (HOPE, EUROPA, PEACE, et PART 2) présentent toutefois des différences.
Estonian: Eri uuringute (HOPE, EUROPA, PEACE ja PART 2) tulemused siiski erinevad.
French: Cette notice ne contient pas toutes les informations concernant votre médicament.
Estonian: See infoleht ei sisalda kogu informatsiooni teie ravimi kohta.
French: NO-1325 Lysaker Norvège
Estonian: NO-1325 Lysaker Norra
French: Tous les patients n = 4 645 N = 4 652
Estonian: Kõik patsiendid n=4645 N=4652
French: Toutefois, l'effet de l'administration répétée n'est pas connu.
Estonian: Korduva manustamise efekt ei ole teada.
French: Votre médecin devra l'évaluer.
Estonian: Teie arst peab seda hindama.
French: État Membre EU/EEA
Estonian: EÜ/EMÜ liikmesriik
French: Surrey GU1 4YS Royaume Uni
Estonian: Surrey GU1 4YS Ühendkuningriik
French: Les deux sous-populations avaient été stratifiées prospectivement.
Estonian: Mõlemad subpopulatsioonid stratifitseeriti prospektiivselt.
French: Les Rapporteurs sont d'avis que le texte modifié, fixant un âge limite inférieur de 55 ans, est recommandé.
Estonian: Ettekandjad on arvamusel, et muudetud sõnastus - alumine vanusepiir 55 aastat - on soovitatav.
French: Dans ce cas, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ni de machines.
Estonian: Kui nii juhtub, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.
French: 08019 Barcelona Espagne
Estonian: 08019 Barcelona Hispaania
French: L'indication néphroprotection faisait l'objet du principal point de désaccord.
Estonian: Nefroprotektsiooni näidustus oli peamiseks erimeelsuste valdkonnaks.
French: 81105 Bratislava Slovaquie
Estonian: 81105 Bratislava Slovakkia
French: Ne conduisez pas jusqu'à l'hôpital, faites-vous emmener par quelqu'un ou appelez une ambulance.
Estonian: Ärge ise juhtige autot teel haiglasse vaid paluge kellelgi teisel teid viia või kutsuge kiirabi.
French: Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments quels qu'ils soient, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance (en incluant ceux à base de plantes) car TRITACE peut avoir une incidence sur certains autres médicaments.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid (sh taimseid ravimeid), sest TRITACE võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
French: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italie
Estonian: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Itaalia
French: Le patient sera étroitement surveillé, avec traitement symptomatique et de soutien.
Estonian: Patsienti peab hoolikalt jälgima ning ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
French: Un traitement d'urgence sera promptement instauré.
Estonian: Kiiresti peab alustama erakorralist ravi.
French: Le CHMP a estimé que la correction de cette dernière phrase était douteuse et qu'aucune information sur une substance particulière n'a été présentée et il a donc supprimé ce commentaire.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et viimase lause õigsus on küsitav ja et ainespetsiifilisi andmeid ei ole esitatud, mistõttu see kommentaar kustutati.
French: • Si votre pression artérielle est anormalement basse ou instable.
Estonian: • Kui teie vererõhk on ebanormaalselt madal või ebastabiilne.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega
French: • Si vous allez recevoir un anesthésique.
Estonian: • Kui teile on plaanis manustada anesteetikumi.
French: En fonction de la machine utilisée, TRITACE pourrait ne pas vous convenir
Estonian: Sõltuvalt kasutatavast masinast ei pruugi TRITACE teile sobida.
French: Ceci signifie une réduction de la mortalité absolue de 5,7 % et une réduction du risque relatif de 27 % (IC à 95 % [11-40 %]).
Estonian: See tähendab suremuse absoluutset vähenemist 5,7% ja suhtelise riski vähenemist 27% (95% CI [11%...40%])
French: o Patients âgés Voir rubrique 4.2.
Estonian: • Eakad patsiendid Vt lõik 4.2.
French: (paresthésies)
Estonian: (paresteesia)
French: QU'EST-CE QUE TRITACE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Estonian: MIS RAVIM ON TRITACE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
French: L'indication pour la prévention cardiovasculaire est justifiée par les résultats de l'étude HOPE.
Estonian: Kardiovaskulaarsete haiguste ennetamise näidustust toetavad uuringu HOPE tulemused.
French: • Au cours des 6 derniers mois de la grossesse (voir rubrique ci-après « Grossesse et allaitement »)
Estonian: • Viimasel 6 raseduskuul (vt allolev lõik „Rasedus ja imetamine").
French: Réaction de photosensibilité
Estonian: Fotosensitistsioonireaktssioon
French: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Suède
Estonian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Rootsi
French: Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez :
Estonian: Öelge otsekohe arstile, kui teil tekivad:
French: Prenez ce médicament par voie orale, au même moment de la journée chaque jour.
Estonian: • Võtke seda ravimit suu kaudu iga päev samal ajal
French: • Incapacité sexuelle chez l'homme, réduction de la libido chez l'homme ou la femme
Estonian: • Seksuaalne võimetus meestel, seksuaalse himu vähenemine meestel või naistel
French: • Augmentation de la quantité d'urine dans la journée
Estonian: • Päevase uriinikoguse suurenemine
French: • Diminuant la production par votre organisme de substances susceptibles d'élever votre pression artérielle
Estonian: • vähendades teie organismis ainete tootmist, mis võivad tõsta teie vererõhku,
French: TRITACE contient un médicament appelé ramipril.
Estonian: TRITACE sisaldab ramipriilin-nimelist ravimit.
French: 56218 Mülheim-Kärlich Allemagne
Estonian: 56218 Mülheim-Kärlich Saksamaa
French: • Si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave appelée « angiœdème ».
Estonian: • Kui teil on kunagi olnud tõsine allergiline reaktsioon, mille nimetus on „angioödeem".
French: Il a été démontre que l'effet antihypertenseur persiste lors d'un traitement à long terme durant 2 ans.
Estonian: On näidatud, et antihüpertensiivne toime püsib pikaajalise ravi korral, mis kestab 2 aastat.
French: Après la première dose ou des augmentations ultérieures de la dose, il n'est pas conseillé de conduire ni d'utiliser des machines durant plusieurs heures.
Estonian: Pärast esimest annust ja järgnevaid annuse suurendamisi ei ole soovitatav juhtida sõidukit või käsitseda mehhanisme mitme tunni vältel.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Tout produit inutilisé ou déchet sera éliminé conformément aux obligations locales.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
French: • Les médicaments contre le cancer (chimiothérapie)
Estonian: • Vähivastased ravimid (keemiaravi)
French: L'intervalle de temps fixé pour augmenter la dose, de 2 à 4 semaines en fonction de variabilités individuelles, semble approprié.
Estonian: Annuse suurendamise ajavahemik 2-4 nädalat näib individuaalse muutlikkuse alusel olevat asjakohane.
French: L'inclusion sélective d'un critère d'efficacité secondaire - mortalité toutes causes confondues - n'est pas recommandée.
Estonian: Ühe teisese näitaja - kõikide põhjustega seotud suremus - valikuline lisamine ei ole soovitatav.
French: L'indication actuelle du ramipril dans l'hypertension diffère parmi les pays de l'UE.
Estonian: Ramipriili praegune näidustus hüpertensiooni korral on Euroopa Liidus riigiti erinev.
French: Vous ne devez pas prendre TRITACE au cours des 12 premières semaines de la grossesse, et vous ne devez pas le prendre du tout au-delà de la 13e semaine, son utilisation au cours de la grossesse pourrait être nuisible au bébé.
Estonian: Te ei peaks TRITACE't võtta esimesel 12 rasedusnädalal ning alates 13. rasedusnädalast ei tohi te seda üldse võtta, sest selle kasutamine raseduse ajal võib kahjustada beebit.
French: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonie
Estonian: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt, 139 E/2 11317 Tallinn Eesti
French: Celui-ci pourrait vous être donné pour une intervention chirurgicale ou des soins dentaires.
Estonian: Seda võidakse manustada operatsiooni tegemise või hambaravi jaoks.
French: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Hongrie
Estonian: Zentiva HU Kft Népfürdo u,22 1138 Budapest Ungari
French: Il pourrait s'avérer nécessaire d'arrêter votre traitement par TRITACE un jour avant ; demandez conseil à votre médecin
Estonian: Võib osutuda vajalikuks katkestada ravi TRITACE'ga üks päev enne seda; küsige arstilt nõu.
French: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgarie
Estonian: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgaaria
French: Ceci peut avoir lieu en particulier au début du traitement, ou lors du remplacement d'autres traitements.
Estonian: See võib juhtuda ennekõike ravi alguses, või ravimi vahetamisel.
French: Le rat, le chien et le singe ont toléré des doses quotidiennes totales de 2 ; 2,5 et 8 mg/kg/j respectivement, sans effets néfastes.
Estonian: Rotid, koerad ja ahvid talusid vastavalt annuseid 2, 2,5 ja 8 mg/kg/päevas ilma kahjulike toimeteta.
French: Il est recommandé de prendre TRITACE chaque jour au même moment de la journée.
Estonian: TRITACE't soovitatakse võtta iga päev samal ajal.
French: Evaluation critique
Estonian: Kriitiline hindamine
French: Votre médecin devra alors vérifier votre pression artérielle.
Estonian: Teie arst peab kontrollima teie vererõhku.
French: Cette modification du texte est destinée à garantir qu'il ne suggère pas une interruption de grossesse artificielle immédiate, ce qui n'est pas justifié par les expériences cliniques recueillies à ce jour.
Estonian: Teksti sellise muudatuse põhjuseks on tagada, et kohe ei tehtaks kunstlikku aborti, sest abordi tegemine ei ole seni kogutud kliiniliste andmete põhjal õigustatud.
French: • Perte ou diminution de l'appétit (anorexie)
Estonian: • Isu vähenemine või kaotus (anoreksia)
French: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuanie
Estonian: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Leedu
French: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Pays-Bas
Estonian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Holland
French: L'étude AIRE a inclus plus de 2 000 patients présentant des signes cliniques transitoires/persistants d'insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde documenté.
Estonian: AIRE uuringusse kaasati üle 2000 patsiendi mööduvate või püsivate südamepuudulikkuse kliiniliste nähtudega pärast dokumenteeritud müokardi infarkti.
French: • Perte ou modification du goût des aliments
Estonian: • Asjade maitse kadumine või muutus
French: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Estonian: Ühendkuningriik HOECHST MARION ROUSSEL LTD,
French: • Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (ou susceptible de le devenir).
Estonian: • Te peate informeerima oma arsti, kui te arvate et olete rase (või arvate et võite jääda).
French: Dans la plupart des pays, la dose est doublée toutes les 1 à 2 semaines, sauf en Hongrie où la dose est doublée toutes les 2 à 3 semaines.
Estonian: Enamikes riikides kahekordistatakse annust iga 1…2 nädala järel, välja arvatud Ungaris, kus see ajavahemik on 2...3 nädalat.
French: Certains effets indésirables (par ex. les symptômes d'une réduction de la pression artérielle tels des étourdissements) peuvent perturber la capacité de concentration et de réaction du patient, et par conséquent constituer un risque dans les situations où ces capacités revêtent une importance particulière (telles la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine).
Estonian: Mõned kõrvalnähud (nt vererõhu languse sümptomid nagu pearinglus) võivad kahjustada patsiendi keskendumis- ja reaktsioonivõimet ning osutuda seetõttu ohtlikeks olukordades, mil nimetatud võimed on eriti tähtsad (nt juhtuides sõidukit või käsitsedes mehhanisme).
French: • Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust võtmata unustatud tableti/kapsli korvamiseks
French: Syndrome de Raynaud
Estonian: Raynaud' fenomen
French: Une dose initiale de 1,25 mg est recommandée chez de tels patients, et la mise en route du traitement sera effectuée sous surveillance médicale (voir rubrique 4.4).
Estonian: Sellistele patsientidele soovitatakse algannust 1,25 mg ning ravi peab alustama meditsiinilise järelvalve all (vt lõik 4.4).
French: L'étude a montré qu'au terme d'une durée moyenne de suivi de 15 mois, la mortalité chez les patients traités par ramipril était de 16,9 %, et de 22,6 % chez les patients sous placebo.
Estonian: Uuring näitas, et pärast keskmiselt 15-kuulist jälgimisperioodi oli suremus ramipriiliga ravitud patsientide hulgas 16,9% ja platseeborühmas 22,6%.
French: Il ne doit pas être mâché ni écrasé.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega purustada.
French: TRITACE peut être pris avant, pendant ou après les repas, la prise alimentaire ne modifiant pas sa biodisponibilité (voir rubrique 5.2).
Estonian: TRITACE't võib võtta enne sööki, söögi ajal või pärast seda, sest toit ei mõjuta ravimi biosaadavust (vt lõik 5.2).
French: Il est recommandé de surveiller la numération leucocytaire afin de permettre la détection d'une éventuelle leucopénie.
Estonian: On soovitatav jälgida vere valgeliblede arvu, mis võimaldab avastada võimalikku leukopeeniat.
French: • Réactions ralenties ou perturbées
Estonian: • Aeglustunud või puudulikud reaktsioonid
French: DK-2970 Hoersholm Danemark
Estonian: DK-2970 Hoersholm Taani
French: • Evanouissement, hypotension (pression artérielle anormalement basse), en particulier lorsque vous vous levez ou vous asseyez dans le lit rapidement
Estonian: • Minestamine, hüpotensioon (ebatavaliselt madal vererõhk), eriti kui tõusete järsku püsti või istute
French: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grèce
Estonian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Kreeka
French: Comme tous les médicaments, TRITACE peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka TRITACE põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
French: Veuillez informer votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes suivants s'aggravait ou durait plus de quelques jours.
Estonian: Palun öelge oma arstile, kui mistahes alljärgnevate hulgast muutub tõsiseks või kestab mõnest päevast kauem.
French: P.O. Box 2043
Estonian: Box 2043