FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El 16 de marzo de 2017, la Agencia Europea de Medicamentos (la Agencia) finalizó una revisión de la seguridad y la eficacia de los medicamentos veterinarios que contienen óxido de zinc para administración oral a especies productoras de alimentos.
Romanian: La 16 martie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente (agenția) a finalizat o evaluare a siguranței și eficacității medicamentelor de uz veterinar care conțin oxid de zinc pentru administrare orală la specii de la care se obțin produse alimentare.
Spanish: ¿Por qué se han revisado los medicamentos para uso veterinario que contienen óxido de zinc?
Romanian: De ce au fost reevaluate medicamentele de uz veterinar cu administrare orală care conțin oxid de zinc?
Spanish: En mayo de 2015, a raíz de un procedimiento de arbitraje (EMEA/V/A/108) en virtud del artículo 33(4) de la Directiva 2001/82/CE para Gutal 1 000 g/kg premezcla medicamentosa para lechones1, el CVMP identificó un riesgo para el medio ambiente debido a la acumulación de zinc.
Romanian: În mai 2015, în urma unei proceduri de sesizare (EMEA/V/A/108) în temeiul articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE pentru Gutal 1000 g/kg premix pentru furaje medicamentate destinate purceilor1, CVMP a identificat un risc de mediu determinat de acumularea de zinc.
Spanish: Sin embargo en febrero de 2016, ante la continua preocupación por el riesgo para el medio ambiente y el posible aumento de la prevalencia de bacterias resistentes a los antibióticos debido al uso de productos que contienen óxido de zinc, los Países Bajos y Francia pusieron en marcha un procedimiento de arbitraje de conformidad con el artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE para todos los medicamentos veterinarios que contienen óxido de zinc y solicitaron al CVMP que analizara todos los datos disponibles y evaluara la relación riesgo/beneficio global de los productos afectados.
Romanian: Cu toate acestea, în februarie 2016, din cauza preocuparilor continui în legătură cu riscul de mediu și posibila creștere a prevalenței bacteriilor rezistente la antibiotice determinate de utilizarea medicamentelor de uz veterinar care conțin oxid de zinc, Țările de Jos și Franța au inițiat o procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru toate medicamentele de uz veterinar cu administrare orală care conțin oxid de zinc și a solicitat CVMP să reexamineze toate datele disponibile și să evalueze raportul global beneficiu-risc al produselor în cauză.
Spanish: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - enlace
Romanian: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no.
Spanish: El CVMP recomendó que se denegase la concesión de las autorizaciones de comercialización y que se suspendiesen las autorizaciones de comercialización en vigor para los medicamentos veterinarios que contienen óxido de zinc.
Romanian: CVMP a recomandat refuzul acordării autorizațiilor de punere pe piață și retragerea autorizațiilor de punere pe piață existente pentru medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia consideró que la relación riesgo/beneficio global de los medicamentos veterinarios que contienen óxido de zinc para administración oral al ganado porcino es negativa, ya que los beneficios del óxido de zinc para la prevención de la diarrea en el porcino no son mayores que los riesgos para el medio ambiente.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că raportul global beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc pentru administrare orală la porci este negativ, întrucât beneficiile oxidului de zinc în prevenirea diareii la porci nu sunt mai mari decât riscurile de mediu.
Spanish: De acuerdo con la evaluación de los datos actualmente disponibles, el CVMP consideró que la relación riesgo/beneficio global de los medicamentos veterinarios que contienen óxido de zinc para administración oral al ganado porcino es negativa, ya que los beneficios del óxido de zinc para la prevención de la diarrea en el porcino no son mayores que los riesgos para el medio ambiente.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a concluzionat că raportul global beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc pentru administrare orală la porci este negativ, întrucât beneficiile oxidului de zinc în prevenirea diareii la porci nu sunt mai mari decât riscurile de mediu.
Spanish: recomendó varias medidas de mitigación del riesgo con las que se esperaba reducir la acumulación de zinc en el medio ambiente.
Romanian: CVMP a considerat că există unele incertitudini în ceea ce privește calcularea riscurilor pentru anumite compartimente de mediu și a recomandat diferite măsuri de reducere a riscurilor, preconizându-se că aplicarea acestora va reduce acumularea de zinc în mediul înconjurător.
Spanish: El CVMP reconoció que existe un riesgo de coselección de resistencias (la selección de múltiples genes de resistencia a antimicrobianos por un antimicrobiano) asociado al uso del óxido de zinc, pero dicho riesgo no es cuantificable por el momento.
Romanian: CVMP a admis existența unui risc de co-selecție pentru rezistență (selecția mai multor gene de rezistență la antimicrobiene de către un agent antimicrobian) asociat cu utilizarea oxidului de zinc, însă un astfel de risc nu poate fi cuantificat în prezent Nu au fost identificate măsuri eficiente pentru gestionarea acumulării zincului în mediu și, prin urmare, CVMP a recomandat refuzul acordării autorizațiilor de punere pe piață și retragerea autorizațiilor de punere pe piață existente pentru medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc.
Spanish: 600 mg Polvo para concentrado para solución para perfusión
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Spanish: Denominación (de fantasía)
Romanian: Numărul EU Numele (inventat)
Spanish: Estudios en adultos
Romanian: Studii la adulți
Spanish: «Complicada» significa que la infección es difícil de tratar;
Romanian: „Complicată" înseamnă că infecția este dificil de tratat;
Spanish: Zinforo recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 23 de agosto de 2012.
Romanian: Zinforo a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 23 august 2012.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Zinforo en la UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Zinforo în UE?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Zinforo se controlan de forma continua.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Zinforo sunt monitorizate continuu.
Spanish: No obstante, dado que había incertidumbre sobre los efectos de Zinforo en pacientes con ciertas infecciones muy graves, se investigarán estos efectos en otros estudios.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece au existat incertitudini legate de efectele Zinforo asupra pacienților cu anumite infecții foarte grave, aceste efecte vor fi analizate în studii suplimentare.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Zinforo en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Zinforo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zinforo?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zinforo?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Zinforo en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zinforo pe parcursul studiilor?
Spanish: ¿Qué es Zinforo y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Zinforo și pentru ce se utilizează?
Spanish: Otra información sobre Zinforo
Romanian: Alte informații despre Zinforo
Spanish: El médico deberá tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los antibióticos.
Romanian: Medicii care prescriu acest medicament trebuie să ia în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a antibioticelor.
Spanish: En niños y adolescentes de menos de 33 kg, la dosis depende del peso del paciente.
Romanian: La copii și adolescenți cu greutatea sub 33 de kilograme, doza depinde de greutatea pacientului.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Zinforo son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Zinforo sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Spanish: • neumonía extrahospitalaria (una infección pulmonar que se contrae fuera del hospital).
Romanian: • pneumonie comunitară dobândită (infecție a plămânilor dobândită în afara spitalului).
Spanish: Zinforo se administra mediante perfusión (goteo) en una vena durante entre 5 y 60 minutos.
Romanian: Zinforo se administrează prin perfuzie intravenoasă (picurare în venă), de obicei timp de 5 - 60 de minute.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Zinforo, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Zinforo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: En el caso de determinadas infecciones cutáneas graves, la dosis recomendada es de 600 mg cada 8 horas y cada perfusión tendrá una duración de 120 minutos.
Romanian: Pentru unele infecții severe ale pielii, doza recomandată este de 600 mg o dată la 8 ore, fiecare perfuzie cu durata de 120 minute.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Zinforo (observados en más del 3 % de los pacientes) son diarrea, dolor de cabeza, náuseas (mareos) y prurito (picores).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Zinforo (observate la peste 3% din pacienți) sunt diaree, dureri de cap, greață și prurit (mâncărime).
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Zinforo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Zinforo sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Spanish: Zinforo es un antibiótico indicado para el tratamiento de adultos y niños (incluidos recién nacidos) que padezcan:
Romanian: Zinforo este un antibiotic care se utilizează în tratamentul adulților și copiilor (inclusiv nou-născuți) care suferă de:
Spanish: • infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (tejidos situados bajo la piel).
Romanian: • infecții complicate ale pielii și ale țesuturilor moi (țesuturi sub piele).
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Zinforo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zinforo?
Spanish: Información general sobre Zinforo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Romanian: Prezentare generală a Zinforo și motivele autorizării medicamentului în UE
Spanish: ¿Cómo actúa Zinforo?
Romanian: Cum acționează Zinforo?
Spanish: Esto debilita la pared bacteriana y la hace propensa a la ruptura, lo que en última instancia provoca la muerte de la bacteria.
Romanian: Acest lucru slăbește pereții celulari bacterieni, care devin vulnerabili, ducând în cele din urmă la moartea bacteriilor.
Spanish: La dosis habitual para adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad y con un peso mínimo de 33 kilogramos es de 600 mg cada 12 horas.
Romanian: La adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani și greutatea de cel puțin 33 kg, doza obișnuită este de 600 mg o dată la 12 ore.
Spanish: Los pacientes con infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos deberán tratarse de 5 a 14 días, y los pacientes con neumonía extrahospitalaria deberán seguir un tratamiento de 5 a 7 días de duración.
Romanian: Pacienții cu infecții complicate ale pielii și ale țesuturilor moi trebuie tratați 5-14 zile, iar pacienții cu pneumonie comunitară dobândită trebuie tratați 5-7 zile.
Spanish: El principio activo de Zinforo, la ceftarolina fosamil, es un tipo de antibiótico denominado cefalosporina que pertenece al grupo de los «betalactámicos».
Romanian: Substanța activă din Zinforo, ceftarolina fosamil, este un tip de antibiotic numit cefalosporină, care face parte din clasa „betalactaminelor".
Spanish: Estudios en pacientes pediátricos
Romanian: Studii la copii
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados de Zinforo se puede consultar en el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Zinforo, citiți prospectul.
Spanish: La Agencia también observó que en los estudios de laboratorio Zinforo se había mostrado activo frente a ciertas bacterias, como el SARM, contra las que no funcionan otros antibióticos betalactámicos.
Romanian: De asemenea, agenția a observat că, în studiile de laborator, Zinforo a acționat împotriva anumitor bacterii, cum ar fi MRSA, la care nu funcționează alte antibiotice betalactamice.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que Zinforo era eficaz para tratar infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos y la neumonía extrahospitalaria y que sus efectos adversos eran controlables tanto en adultos como en niños.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că Zinforo este eficace în tratamentul infecțiilor complicate ale pielii și ale țesuturilor moi și al pneumoniei comunitare dobândite, iar reacțiile adverse la adulți și copii sunt gestionabile.
Spanish: En los estudios de laboratorio, Zinforo demostró ser activo frente a ciertas bacterias contra las que no actúan otros antibióticos betalactámicos: Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM) y Streptococcus pneumoniae resistente a la penicilina (SPRP).
Romanian: În studiile de laborator, Zinforo a acționat împotriva anumitor bacterii, la care alte antibiotice din clasa betalactaminelor nu au efect [Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (SARM) și Streptococcus pneumoniae rezistent la penicilină (SPRP)].
Spanish: ¿Cómo se usa Zinforo?
Romanian: Cum se utilizează Zinforo?
Spanish: Zinforo no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la ceftarolina fosamil o a cualquier otro ingrediente del medicamento.
Romanian: Zinforo este contraindicat la persoane hipersensibile (alergice) la ceftarolină fosamil sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Spanish: Zinforo contiene el principio activo ceftarolina fosamil.
Romanian: Zinforo conține substanța activă ceftarolină fosamil.
Spanish: Zinforo demostró una eficacia comparable a la de otros antibióticos en la curación de infecciones de la piel y de los tejidos blandos, así como de la neumonía en adultos.
Romanian: Zinforo a fost la fel de eficace ca alte antibiotice în vindecarea infecțiilor pielii și a țesuturilor moi, precum și a pneumoniei la adulți.
Spanish: Zinforo tampoco se debe usar en pacientes con hipersensibilidad a otros antibióticos pertenecientes al grupo de las cefalosporinas ni en aquellos que presentan una alergia aguda a otros antibióticos betalactámicos.
Romanian: Zinforo este contraindicat și la pacienți hipersensibili la alte antibiotice din clasa cefalosporinelor și la pacienți cu alergie severă la alte antibiotice betalactamice.
Spanish: Interfiere en la producción de moléculas complejas llamadas «peptidoglucanos», que son componentes esenciales de las paredes de las células bacterianas.
Romanian: Aceasta interferează cu producția de molecule complexe, numite „peptidoglicani", care sunt componente esențiale ale pereților celulari bacterieni, blocând astfel enzimele numite transpeptidaze proteice de legare a penicilinei, care sunt implicate în ultimele etape ale producției de pereți celulari bacterieni.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zinforo se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Zinforo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: En un estudio realizado en pacientes pediátricos con infección complicada de la piel y de los tejidos blandos, el 94 % de los pacientes que recibieron Zinforo se curaron (101 de 107), en comparación con el 87 % de los pacientes que recibieron vancomicina o cefazolina, con o sin aztreonam (45 de 52).
Romanian: Într-un studiu efectuat la copii cu infecții complicate ale pielii și ale țesuturilor moi, 94% (101 din 107) din copiii tratați cu Zinforo s-au vindecat, față de 87% (45 din 52) din cei tratați cu vancomicină sau cefazolină, cu sau fără aztreonam.
Spanish: Con respecto a los pacientes pediátricos que padecían neumonía extrahospitalaria complicada, el 90 % de los pacientes tratados con Zinforo se restablecieron, frente al 100 % de los pacientes a los que se administró ceftriaxona y vancomicina.
Romanian: În cazul copiilor cu pneumonie comunitară complicată dobândită, 90% din pacienții tratați cu Zinforo sau vindecat, față de 100% din cei care au primit ceftriaxonă asociată cu vancocimină.
Spanish: Con respecto a la neumonía extrahospitalaria, un estudio mostró que se curaban el 84 % de los pacientes que recibían Zinforo (244 de 291), en comparación con el 78 % de los pacientes a los que se administró ceftriaxona (233 de 300).
Romanian: În ceea ce privește pneumonia comunitară dobândită, un studiu a demonstrat că 84% (244 din 291) din pacienții tratați cu Zinforo s-au vindecat, față de 78% (233 din 300) din pacienții tratați cu ceftriaxonă.
Spanish: En un segundo estudio, el 85 % de los pacientes que recibieron Zinforo se curaron (291 de 342), en comparación con el 86 % de los pacientes a los que se administró la combinación de vancomicina y aztreonam (289 de 338).
Romanian: În al doilea studiu, 85% (291 din 342) din pacienții tratați cu Zinforo s-au vindecat, față de 86% (289 din 338) din pacienții tratați cu vancomicină asociată cu aztreonam.
Spanish: Con respecto a los pacientes pediátricos que padecían neumonía extrahospitalaria que requería hospitalización, el 88 % de los que recibieron Zinforo se restablecieron (94 de 107), en comparación con el 89 % de los pacientes a los que se administró ceftriaxona.
Romanian: În cazul copiilor cu pneumonie comunitară dobândită care necesitau spitalizare, 88% (94 din 107) din cei tratați cu Zinforo s-au vindecat, față de 89% din cei tratați cu ceftriaxonă.
Spanish: En otro estudio, el 81 % de los pacientes que recibieron Zinforo se restablecieron (235 de 289), en comparación con el 76 % de los pacientes a los que se administró ceftriaxona (206 de 273).
Romanian: În alt studiu, 81% (235 din 289) din pacienții tratați cu Zinforo s-au vindecat, față de 76% (206 din 273) din pacienții tratați cu ceftriaxonă.
Spanish: En un estudio en pacientes con infección complicada de la piel y de los tejidos blandos, el 87 % de los pacientes que recibieron Zinforo se restablecieron (304 de 351), en comparación con el 86 % de los pacientes a los que se administró la combinación de vancomicina y aztreonam (297 de 347).
Romanian: Într-un studiu efectuat la pacienți cu infecții complicate ale pielii și ale țesuturilor moi, 87% (304 din 351) din pacienții tratați cu Zinforo s-au vindecat, față de 86% (297 din 347) din pacienții tratați cu vancomicină asociată cu aztreonam.
Spanish: • El otro componente es arginina.
Romanian: • Celălalt ingredient este arginina.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de agosto de 2012 Fecha de la última renovación: 24 de abril de 2017
Romanian: Data primei autorizări: 23 August 2012 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 24 Aprilie 2017
Spanish: Tiempo de perfusión (minutos)/Frecuencia
Romanian: Durata perfuziei (minute)/Frecvență
Spanish: (agranulocitosis).
Romanian: (agranulocitoză).
Spanish: Uno o más de estos mecanismos pueden coexistir en un mismo aislado bacteriano.
Romanian: Este posibil ca unul sau mai multe dintre aceste mecanisme să co-existe într-un singur izolat bacterian.
Spanish: Por lo tanto, estos hallazgos no fueron considerados como adversos.
Romanian: Prin urmare, aceste observații nu au fost considerate a fi evenimente adverse.
Spanish: El hospital eliminará todos los materiales de desecho de forma segura.
Romanian: Spitalul va elimina orice materiale reziduale într-un mod sigur.
Spanish: Zinforo le será administrado por un médico o enfermero.
Romanian: Zinforo vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală.
Spanish: Calculado utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault para adultos.
Romanian: Calculat utilizând formula Cockcroft-Gault pentru adulți.
Spanish: El intervalo de tiempo total entre el comienzo de la reconstitución y la finalización de la preparación de la perfusión intravenosa no debe exceder los 30 minutos.
Romanian: Intervalul total de timp între iniţierea reconstituirii şi finalizarea pregătirii pentru perfuzia intravenoasă nu trebuie să depăşească 30 de minute.
Spanish: La dosis se basa en el ClCr.
Romanian: Doza se bazează pe ClCr.
Spanish: Avise a su médico inmediatamente si presenta estos síntomas, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră în cazul în care prezentaţi aceste simptome deoarece este posibil să aveţi nevoie de tratament medical urgent:
Spanish: • Dolor e irritación de las venas
Romanian: • Durere şi iritaţie a venelor
Spanish: Los cambios renales no fueron reversibles pero se redujeron en cuanto a gravedad tras un periodo de recuperación de 4 semanas.
Romanian: Modificările renale au fost ireversibile, însă s-au redus ca severitate după o perioadă de recuperare cu o durată de 4 săptămâni.
Spanish: Qué es Zinforo y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Zinforo şi pentru ce se utilizează
Spanish: Las reacciones relacionadas con la perfusión (como la flebitis) se pueden controlar prolongando la duración de la perfusión.
Romanian: Reacțiile legate de perfuzie (cum este flebita) pot fi controlate prin prelungirea duratei de perfuzare.
Spanish: Por lo tanto, Zinforo debe emplearse con precaución en esta población de pacientes.
Romanian: De aceea, Zinforo trebuie utilizat cu precauţie la acest grup de pacienţi.
Spanish: Cuando se conserva según lo recomendado, la potencia del producto no se ve afectada.
Romanian: În cazul păstrării conform recomandărilor, potenţa medicamentului nu este afectată.
Spanish: Cada vial es sólo para un único uso.
Romanian: Fiecare flacon este numai pentru o singură utilizare.
Spanish: En general, el perfil de seguridad en estos 227 pacientes fue similar al observado en la población adulta.
Romanian: În general, profilul de siguranță la acești 227 copii și adolescenți a fost similar cu cel observat la populația adultă.
Spanish: • Cambios en una prueba de sangre llamada "test de Coombs" observados frecuentemente en pacientes que reciben este tipo de antibiótico.
Romanian: • Modificări ale unei analize din sânge denumite „testul Coombs" observate frecvent la pacienţii trataţi cu acest tip de antibiotic.
Spanish: Está libre de partículas.
Romanian: Nu prezintă particule.
Spanish: • Si tiene problemas de riñón (su médico puede tener que recetar una dosis más baja)
Romanian: • Dacă aveţi probleme cu rinichii (medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică)
Spanish: Las categorías de frecuencia se obtienen de acuerdo a la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite conform următoarelor convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de conservación en uso y condiciones antes de usar son responsabilidad del usuario.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, intervalele şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.