FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tabla: Inicio del tratamiento (las primeras 4 semanas) Semana Envase que debe utilizar
Swedish: Tabell: Behandlingsstart (de första 4 veckorna) Vecka Förpackning som ska användas
Spanish: • Dificultad para coordinar los movimientos o para andar
Swedish: • Svårigheter att koordinera dina rörelser eller gå
Spanish: Este medicamento es para un solo uso, por lo que la solución no utilizada debe desecharse.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk och oanvänd lösning ska kasseras.
Spanish: • Visión doble (diplopía).
Swedish: • Dubbelseende (diplopi)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiepilépticos, otros antiepilépticos, código ATC: N03AX18
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC-kod: N03AX18
Spanish: Puesto que no se han podido estudiar niveles de exposición mayores en animales debido a la toxicidad materna, los datos son insuficientes para caracterizar completamente el potencial embriofetotóxico y teratógeno de lacosamida.
Swedish: Eftersom högre exponeringsnivåer inte kunde testats på djur på grund av maternell toxicitet, är data otillräckliga för att tillfyllest karakterisera embryofetotoxisk och teratogen potential av lakosamid.
Spanish: El tratamiento con lacosamida se puede iniciar con administración oral o intravenosa.
Swedish: Behandling med lakosamid kan initieras genom antingen oral eller intravenös administrering.
Spanish: Informe también a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que también pueden aumentar o disminuir el efecto de Lacosamida UCB en su organismo:
Swedish: Tala även med läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel eftersom de kan öka eller minska Lacosamide UCB:s effekt på din kropp:
Spanish: Fecha de apertura (solo en la caja exterior)
Swedish: Öppningsdatum (endast ytterkartongen)
Spanish: • Aspartamo (E951), una fuente de fenilalanina.
Swedish: • Aspartam (E951): en källa till fenylalanin.
Spanish: normalmente se utiliza durante un periodo corto de tiempo, cuando el medicamento no se puede tomar por boca.
Swedish: • Den intravenösa infusionen används vanligtvis under en kort tidsperiod när du inte kan ta läkemedlet via munnen.
Spanish: La semivida de eliminación de la lacosamida es de aproximadamente 13 horas.
Swedish: Halveringstiden för elimineringen av lakosamid är cirka 13 timmar.
Spanish: Lacosamida solución para perfusión es una alternativa para los pacientes cuando la administración oral no es posible temporalmente.
Swedish: Infusionsvätska, lösning är ett alternativ för patienter när oral administrering för tillfället inte är möjlig.
Spanish: 40789 Monheim am Rhein ALEMANIA
Swedish: D-40789 Monheim am Rhein TYSKLAND
Spanish: Lacosamida UCB no está recomendado en niños menores de 4 años.
Swedish: Lacosamide UCB rekommenderas inte för barn under 4 år.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas aumentan proporcionalmente con la dosis tras la administración oral (100-800 mg) y tras la administración intravenosa (50-300 mg).
Swedish: Plasmakoncentrationen ökar proportionellt med dosen efter oral (100-800 mg) och intravenös (50-300 mg) administrering.
Spanish: Tras un tratamiento de hemodiálisis de 4 horas, el AUC de lacosamida se reduce aproximadamente un 50 %.
Swedish: Efter en 4-timmars dialysbehandling minskades lakosamids AUC med cirka 50 %.
Spanish: • El tratamiento con Lacosamida UCB puede iniciarse: - tomando el medicamento por boca o bien - administrado en forma de perfusión intravenosa (lo que a veces se denomina infusión i.v.)
Swedish: • Lacosamide UCB kan börja användas: - genom att läkemedlet tas via munnen eller - genom att det ges som en intravenös infusion (kallas ibland i.v.
Spanish: Posibilidad de empeoramiento electroclínico en algunos síndromes epilépticos pediátricos específicos.
Swedish: Risk för elektroklinisk försämring vid vissa specifika pediatriska epilepsisyndrom.
Spanish: • Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219) puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Swedish: • Natriummetylparahydroxibensoat (E219) kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Spanish: La biodisponibilidad oral de los comprimidos de lacosamida es aproximadamente del 100 %.
Swedish: Oral biotillgänglighet av lakosamid tabletter är cirka 100 %.
Spanish: Envases de 1x20 ml y 5x20 ml.
Swedish: Förpackningar med 1 x 20 ml och 5 x 20 ml.
Spanish: Tras la administración oral e intravenosa de lacosamida radiomarcada, aproximadamente el 95 % de la radioactividad administrada se recuperó en la orina y menos del 0,5 % en las heces.
Swedish: Efter oral och intravenös administrering av radioaktivt märkt lakosamid återfanns cirka 95 % av den administrerade radioaktiviteten i urinen och mindre än 0,5 % i faeces.
Spanish: Síndrome de StevensJohnson(1)
Swedish: StevensJohnsons syndrom(1)
Spanish: Por tanto, interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos mediante competición por los sitios de unión a proteínas se consideran improbables.
Swedish: Därför är kliniskt relevanta interaktioner med andra läkemedel genom konkurrens om proteinbindningsställen osannolika.
Spanish: Este envase (envase de inicio del tratamiento) se utiliza cuando empieza el tratamiento con Lacosamida UCB.
Swedish: Denna förpackning (startförpackning) används när du startar behandlingen med Lacosamide UCB.
Spanish: • Dolor de garganta, temperatura elevada y presentar infecciones con mayor frecuencia de lo normal.
Swedish: • Halsont, hög feber och fler infektioner än normalt.
Spanish: El frasco que contiene Lacosamida UCB debe agitarse bien antes de usar.
Swedish: Flaskan som innehåller Lacosamide UCB sirap bör skakas väl innan användning.
Spanish: • Somnolencia, cansancio o debilidad (astenia);
Swedish: • Sömnighet, trötthet eller svaghet (asteni)
Spanish: Instrucciones de uso: jeringa para uso oral
Swedish: Bruksanvisning: spruta för oral användning
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 niños • Sensación de somnolencia o de falta de energía (letargo).
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 barn • Sömnighet eller brist på energi (letargi)
Spanish: • Latido cardíaco anormalmente rápido (taquiarritmia ventricular);
Swedish: • Onormalt snabb puls (ventrikulär takyarytmi)
Spanish: Se estima que el descenso del aclaramiento no renal en los pacientes del estudio produjo un aumento del 20 % en el AUC de lacosamida.
Swedish: Minskningen av icke-renal clearance hos patienterna i studien beräknades ge en AUC-ökning av lakosamid på 20 %.
Spanish: Los sujetos con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) mostraron concentraciones plasmáticas de lacosamida superiores (aproximadamente 50 % superior del AUCnorm).
Swedish: Patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B) visade högre plasmakoncentrationer av lakosamid (cirka 50 % högre AUCnorm).
Spanish: • Tome la solución directamente de la jeringa para uso oral sin agua (figura 12) - beba todo el contenido de la jeringa para uso oral.
Swedish: • Drick lösningen direkt från sprutan för oral användning, utan vatten (bild 12) - drick hela innehållet i sprutan för oral användning.
Spanish: En un estudio en hombres y mujeres de edad avanzada incluyendo 4 pacientes > 75 años, el AUC estuvo aumentado alrededor de un 30 y un 50 % respectivamente en comparación con hombres jóvenes.
Swedish: I en studie på äldre män och kvinnor som inkluderade 4 patienter > 75 år var AUC cirka 30 % respektive 50 % högre jämfört med unga män.
Spanish: La dosis habitual que se puede tomar al día para cada una de las primeras 4 semanas de tratamiento se muestra en la siguiente tabla.
Swedish: Den dos som normalt ska tas dagligen de första 4 behandlingsveckorna visas i tabellen nedan.
Spanish: Lacosamida UCB jarabe contiene sorbitol (E420).
Swedish: Lacosamide UCB sirap innehåller sorbitol (E420).
Spanish: Sin embargo, pueden entonces extenderse a zonas más grandes en ambos lados de su cerebro.
Swedish: Därefter kan de dock spridas till större områden i båda hjärnhalvorna.
Spanish: La diferencia absoluta ajustada entre tratamientos fue1,3 % (95 % IC: -5,5; 2,8).
Swedish: Den justerade absoluta skillnaden mellan behandlingarna var -1,3 % (95 % KI: -5,5, 2,8).
Spanish: • Lacosamida UCB está disponible en frasco de 200 ml.
Swedish: • Lacosamide UCB tillhandahålls i en flaska om 200 ml.
Spanish: La solución para perfusión se perfunde durante un periodo de 15 a 60 minutos dos veces al día.
Swedish: Infusionslösningen ges under 15 till 60 minuter två gånger per dag.
Spanish: Entonces comenzaría a tomar la dosis continua de mantenimiento 12 horas más tarde.
Swedish: Du påbörjar sedan din fortlöpande underhållsdosering 12 timmar senare.
Spanish: • se marea o se cae a menudo.
Swedish: • du ofta är yr eller ramlar.
Spanish: • Vacíe el contenido de la jeringa para uso oral en un poco de agua presionando el émbolo hasta el fondo de la jeringa para uso oral (figura 11) - en cuyo caso necesitará beber todo el agua (añada el agua justa para que sea más fácil de beber) o
Swedish: • Töm innehållet i sprutan för oral användning i lite vatten genom att trycka in kolven så långt det går i sprutan för oral användning (bild 11) - du kommer då att behöva dricka upp allt vatten (tillsätt bara så mycket att det blir lätt att dricka) eller
Spanish: Excipientes con efecto conocido
Swedish: Hjälpämne med känd effekt:
Spanish: Cada envase contiene una concentración diferente de Lacosamida UCB, de forma que irá aumentando su dosis gradualmente.
Swedish: Varje förpackning innehåller olika styrkor av Lacosamide UCB, så du kommer att öka dosen gradvis.
Spanish: • Problemas de memoria, dificultad para pensar o encontrar las palabras, confusión;
Swedish: • Minnessvårigheter, svårighet att tänka eller hitta ord, förvirring
Spanish: El envase de inicio del tratamiento contiene 4 envases diferentes (uno por cada concentración) con 14 comprimidos cada uno, para las primeras 2 a 4 semanas de tratamiento dependiendo de la respuesta y de la tolerabilidad del paciente.
Swedish: Lacosamide UCB startförpackning innehåller 4 olika förpackningar (en för varje tablettstyrka) med 14 tabletter i varje för de första 2-4 veckornas terapi, beroende på patientens svar och tolerabilitet.
Spanish: Cuando alcance la dosis que funcione bien en su caso, llamada "dosis de mantenimiento", tomará la misma cantidad cada día.
Swedish: När du når den dos som passar dig, den så kallade "underhållsdosen", kommer du sedan att ta samma mängd varje dag.
Spanish: • Movimientos rápidos e incontrolados de los ojos (nistagmo);
Swedish: • Snabba och okontrollerade ögonrörelser (nystagmus), dimsyn
Spanish: Agite bien el frasco antes de usarlo.
Swedish: Skaka flaskan väl före användning.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Para un solo uso.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Endast för engångsbruk.
Spanish: Lacosamida UCB jarabe contiene aspartamo (E951), una fuente de fenilalanina, lo cual puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Swedish: Lacosamide UCB sirap innehåller aspartam (E951), en källa till fenylalanin, vilket kan vara skadligt för människor med fenylketonuri.
Spanish: Conservación de Lacosamida UCB Contenido del envase e información adicional
Swedish: Hur Lacosamide UCB ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Spanish: con la que el médico o la enfermera le administra el medicamento en una vena.
Swedish: infusion) då en läkare eller sjuksköterska ger dig läkemedlet via en ven.
Spanish: Abra el frasco presionando la tapa mientras la hace girar en sentido contrario a las agujas del reloj (figura 1).
Swedish: Öppna flaskan genom att trycka ner locket och samtidigt vrida det moturs (bild 1).
Spanish: No se recomienda tomar Lacosamida UCB si está embarazada o en periodo de lactancia, ya que no se conocen los efectos de Lacosamida UCB sobre el embarazo y el feto o el recién nacido.
Swedish: Det rekommenderas inte att ta Lacosamide UCB om du är gravid eller ammar eftersom effekterna av Lacosamide UCB på graviditet och foster eller det nyfödda barnet är okända.
Spanish: Lacosamida también se puede iniciar a una dosis de 100 mg dos veces al día a criterio del médico en el momento de evaluar la necesidad de reducción de las crisis frente a los posibles efectos adversos.
Swedish: Behandling med lakosamid kan också initieras med 100 mg 2 gånger dagligen baserat på läkarens bedömning av behovet av att minska anfall gentemot potentiella biverkningar.
Spanish: • Use el vaso medidor incluido en este envase.
Swedish: • Använd det doseringsmått som medföljer i förpackningen.
Spanish: • Tome el comprimido de Lacosamida UCB con un vaso de agua.
Swedish: • Svälj Lacosamide UCB -tabletten med ett glas vatten.
Spanish: La eficacia sustentada por el principio de extrapolación mencionado anteriormente se confirmó mediante un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo.
Swedish: Effekten som visades med hjälp av extrapoleringsprincipen som anges ovan bekräftades av en dubbelblind, randomiserad och placebokontrollerad studie.
Spanish: La dosis de carga se debe administrar bajo supervisión médica teniendo en cuenta el potencial para aumentar la incidencia de arritmia cardíaca grave y reacciones adversas en el Sistema Nervioso Central (ver sección 4.8).
Swedish: Laddningsdosen bör administreras under medicinsk övervakning med beaktande av den ökade risken för allvarlig hjärtarytmi och biverkningar i centrala nervsystemet (se avsnitt 4.8).
Spanish: • Tire del émbolo hacia abajo para llenar la jeringa para uso oral con una pequeña cantidad de solución (figura 6).
Swedish: • Dra kolven nedåt för att fylla sprutan för oral användning med en liten mängd lösning (bild 6).
Spanish: Lacosamida UCB se usa como tratamiento a largo plazo.
Swedish: Lacosamide UCB används för långtidsbehandling.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Spanish: Además, se desconoce si Lacosamida UCB pasa a la leche materna.
Swedish: Det är heller inte känt om Lacosamide UCB passerar över i bröstmjölk.
Spanish: Los sujetos debían haber alcanzado la dosis mínima objetivo en su categoría de peso corporal para los últimos 3 días del periodo de ajuste posológico con el fin de ser aptos para la inclusión en el periodo de mantenimiento de 10 semanas.
Swedish: Patienterna måste ha uppnått den minsta måldosen för sin kroppsviktskategori för de sista 3 dagarna av titreringsperioden för att vara lämpliga för att kunna gå över till den 10 veckor långa underhållsperioden.
Spanish: Si toma más de 3 marcas de graduación de jarabe cada día y sigue una dieta pobre en sodio, debe tenerlo en cuenta.
Swedish: Om du tar mer än 3 dosmarkeringar sirap varje dag och har ordinerats saltfattig kost ska du ta hänsyn till detta.
Spanish: Lacosamida UCB contiene sorbitol, sodio, parahidroxibenzoato de metilo sódico y aspartamo
Swedish: Lacosamide UCB innehåller sorbitol, natrium, natriummetylparahydroxibensoat och aspartam
Spanish: • tiene una enfermedad cardíaca grave como insuficiencia cardíaca o ha tenido un infarto de miocardio.
Swedish: • du har svår hjärtsjukdom som hjärtsvikt eller har haft en hjärtinfarkt
Spanish: Otros medicamentos y Lacosamida UCB
Swedish: Andra läkemedel och Lacosamide UCB
Spanish: • Lacosamida UCB se puede utilizar solo o junto con otros medicamentos antiepilépticos.
Swedish: • Lacosamide UCB kan användas som enda behandling eller tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi.
Spanish: • Puede tomar Lacosamida UCB con o sin alimentos.
Swedish: • Du kan ta Lacosamide UCB med eller utan mat.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas (≥ 10 %) con el tratamiento de lacosamida fueron mareo, dolor de cabeza, náuseas y diplopía.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (≥ 10 %) med lakosamid var yrsel, huvudvärk, illamående och diplopi.
Spanish: Desechar a los 2 meses tras la apertura del envase.
Swedish: Kan användas upp till 2 månader efter öppnandet.
Spanish: Trague la dosis de jarabe.
Swedish: Svälj sirapsdosen.
Spanish: Debe continuar tomando Lacosamida UCB hasta que su médico le diga que lo interrumpa.
Swedish: Du bör fortsätta ta Lacosamide UCB tills din läkare säger att du ska sluta.
Spanish: Convulsiones(3)
Swedish: Konvulsion(3)
Spanish: Titular de la autorización de comercialización UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruselas, Bélgica.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bryssel, Belgien
Spanish: Iniciará su tratamiento con una dosis baja de Lacosamida UCB, normalmente 50 mg dos veces al día, y la aumentará semana a semana.
Swedish: Du kommer att påbörja din behandling med en låg dos Lacosamide UCB, vanligen 50 mg 2 gånger dagligen, och öka dosen vecka för vecka.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes • Dolor o malestar en el lugar de la inyección o irritación.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer • Smärta, obehag eller irritation vid injektionsstället
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la dilución, ver sección 6.3.
Swedish: För förvaringsförhållanden efter spädning av läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Spanish: Los principales compuestos excretados en la orina son lacosamida inalterada (aproximadamente el 40 % de la dosis) y su metabolito O-desmetilado (menos del 30 %).
Swedish: De huvudsakliga substanserna som utsöndras i urin är oförändrad lakosamid (cirka 40 % av dosen) och dess O-desmetyl-metabolit mindre än 30 %.
Spanish: • Reacciones alérgicas graves, las cuales provocan hinchazón de la cara, garganta, manos, pies,
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad i ansikte, hals, händer, fötter, vrister eller nedre delen av benen
Spanish: El envase de inicio del tratamiento contiene 56 comprimidos recubiertos con película en 4 envases:
Swedish: Startförpackningen innehåller 56 filmdragerade tabletter i 4 förpackningar:
Spanish: • Disminución de la sensibilidad, dificultad para articular palabras, trastorno de la atención;
Swedish: • Minskad känsel eller känslighet, svårighet att artikulera ord, uppmärksamhetsstörning
Spanish: Dependiendo de la respuesta y de la tolerabilidad, se puede tomar Lacosamida UCB 150 mg comprimidos dos veces al día durante la tercera semana y Lacosamida UCB 200 mg comprimidos dos veces al día durante la cuarta semana.
Swedish: Beroende på svar och tolerabilitet kan Lacosamide UCB 150 mg tabletter tas 2 gånger dagligen under den tredje veckan och Lacosamide UCB 200 mg tabletter 2 gånger dagligen under den fjärde veckan.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la autorización de comercialización y en cualquiera actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Spanish: • El principio activo es lacosamida.
Swedish: • Den aktiva substansen är lakosamid.
Spanish: Cuando tome Lacosamida UCB con otros medicamentos antiepilépticos - Inicio del tratamiento (las primeras 4 semanas)
Swedish: När du tar Lacosamide UCB tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi: - Behandlingsstart (de första 4 veckorna)
Spanish: La conversión de la administración oral a intravenosa o viceversa puede hacerse directamente, sin necesidad de ajustes de dosis.
Swedish: Konvertering till eller från oral och intravenös administrering kan göras direkt utan titrering.
Spanish: Dosis única de carga (si procede)
Swedish: Enkel laddningsdos (om tillämpligt)
Spanish: Lacosamida UCB 10 mg/ml solución para perfusión es una alternativa para pacientes en los que la administración oral no sea factible temporalmente.
Swedish: Lacosamide UCB 10 mg/ml infusionsvätska, lösning är ett alternativ för patienter när oral administrering för tillfället inte är möjlig.
Spanish: • Tire del émbolo hacia abajo hasta la marca de dosis que corresponda a los mililitros (ml) que le haya prescrito el médico (figura 8).
Swedish: • Dra ned kolven till dosmarkering som motsvarar det antal milliliter (ml) som läkaren har ordinerat (bild 8).
Spanish: • si tiene un cierto tipo de problema del latido del corazón llamado bloqueo AV de segundo o tercer grado.
Swedish: • om du har en särskild typ av hjärtrytmsproblem som heter AV-block av andra eller tredje graden
Spanish: • Lave la jeringa para uso oral solo con agua (figura 13).
Swedish: • Tvätta sprutan för oral användning med enbart vatten (bild 13).
Spanish: Los efectos adversos en el sistema nervioso, como mareo, pueden ser mayores después de una única dosis "de carga".
Swedish: Biverkningar i centrala nervsystemet, såsom yrsel, kan öka efter en enkel "laddningsdos".
Spanish: Si toma más de 12,5 ml de jarabe cada día y sigue una dieta pobre en sodio, debe tenerlo en cuenta.
Swedish: Om du tar mer än 12,5 ml sirap varje dag och har ordinerats saltfattig kost ska du ta hänsyn till detta.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos de almacenamiento en uso y las condiciones previas a su uso son responsabilidad del usuario y no deben ser superiores a 24 horas a una temperatura de entre 2 a 8 ºC, a menos que la dilución haya tenido lugar en condiciones controladas y asépticas validadas.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstider och -förhållanden före användning användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 till 8 °C, såvida inte spädningen ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Spanish: Un frasco de vidrio ámbar de 200 ml con tapón de rosca de polipropileno blanco, un vaso medidor y una jeringa para uso oral con adaptador.
Swedish: En 200 ml bärnstensfärgad glasflaska med vitt skruvlock av polypropylen, ett doseringsmått och en spruta för oral användning med adapter.
Spanish: Cuando cambie la infusión para comenzar a tomar el medicamento por boca o viceversa, la cantidad total que tomará al día y la frecuencia de la toma seguirán siendo las mismas.
Swedish: När du byter från att få infusioner till att ta tabletter via munnen (eller tvärtom) kommer du sammanlagt att få samma mängd varje dag och du tar läkemedlet lika ofta som tidigare.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 200 mg/20 ml
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH INNEHÅLL 200 mg/20 ml
Spanish: Niños y adolescentes que pesan menos de 50 kg El envase de inicio del tratamiento no es adecuado para adolescentes y niños que pesan menos de 50 kg.
Swedish: Barn och ungdomar under 50 kg Startförpackningen är inte lämplig för barn och ungdomar som väger under 50 kg
Spanish: (2) La dosis para adolescentes de 50 kg o más es la misma que la de los adultos.
Swedish: (2) Doseringen för ungdomar som väger minst 50 kg är samma som för vuxna.
Spanish: El AUC de lacosamida aumentó aproximadamente un 30 % en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada y un 60 % en pacientes con insuficiencia renal grave y en pacientes con enfermedad renal terminal que requerían hemodiálisis, en comparación con sujetos sanos, mientras que la Cmax no se vio afectada.
Swedish: Lakosamids AUC ökade med cirka 30 % hos patienter med milt och måttligt nedsatt njurfunktion och med cirka 60 % hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion och njursjukdom i slutstadiet som krävde dialys, jämfört med friska försökspersoner, medan Cmax var oförändrat.
Spanish: • Sensación de mareo (vértigo), sensación de embriaguez;
Swedish: • En känsla av yrsel (svindel), berusningskänsla
Spanish: Una fracción polar, probablemente derivados de la serina, supone aproximadamente el 20 % de los metabolitos obtenidos en orina, aunque fueron detectados sólo en pequeñas cantidades (0-2 %) en el plasma de algunos sujetos.
Swedish: En polfraktion som föreslogs vara serinderivat svarade för cirka 20 % i urin men detekterades endast i små mängder (0-2 %) i humanplasma hos några personer.
Spanish: Siga los siguientes pasos cada vez que tome Lacosamida UCB:
Swedish: Följ dessa steg varje gång du tar Lacosamide UCB: