FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Razen tega je zdravljenje z alogliptinom v odmerku 25 mg enkrat na dan v 52. tednu povzročilo izboljšanja glede na izhodiščno vrednost HbA1c, ki so bila podobna tistim, doseženim z glipizidom (povprečni odmerek = 5,4 mg).
Estonian: Lisaks põhjustas ravi 25 mg alogliptiiniga üks kord ööpäevas 52. nädalal algse HbA1c vähenemise, mis oli sarnane glipisiidi (keskmine annus = 5,4 mg) põhjustatuga.
Slovenian: Zdravilo Vipidia uporabljamo, če krvnega sladkorja ni mogoče dovolj dobro nadzorovati z dieto, s telesno vadbo in z enim ali več drugimi peroralnimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni.
Estonian: Vipidiat võetakse siis, kui dieedi, füüsilise koormuse ja ühe või enama mainitud suukaudse diabeedivastase ravimiga ei ole saavutatud teie veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist.
Slovenian: Sprememba v 52. tednu (n=382)
Estonian: Muutus 52. nädalal (n = 382)
Slovenian: Tako pri uporabi samega alogliptina v odmerku 25 mg kot tudi v kombinaciji s 30 mg pioglitazona so v 16. tednu ugotovili pomembno zmanjšanje postprandialne vrednosti glukoze in glukagona ob pomembnem povečanju postprandialnih vrednosti aktivnega GLP-1 v primerjavi s placebom (p<0,05).
Estonian: Nii 25 mg alogliptiini manustamisel monoteraapiana kui ka kombinatsioonis 30 mg pioglitasooniga täheldati 16. nädalal võrreldes platseeboga söömisjärgse glükoosisisalduse ja söömisjärgse glükagoonisisalduse olulist vähenemist ning söömisjärgse aktiivse GLP-1 sisalduse olulist suurenemist (p < 0,05).
Slovenian: V študiji kardiovaskularnih izidov je delež poročil o pankreatitisu pri bolnikih, ki so se zdravili z alogliptinom, znašal 3, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa 2 dogodka na 1.000 bolnikov-let.
Estonian: Südame-veresoonkonnaga seotud ravitulemuste uuringus oli pankreatiidi esinemissagedus alogliptiini või platseeboga ravitud patsientidel vastavalt 3 või 2 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov uporaba zdravila Vipidia pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Estonian: Lapsed ja noorukid Vipidiat ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta andmete puudumise tõttu.
Slovenian: Pri nosečnicah ali doječih materah ni izkušenj z uporabo zdravila Vipidia.
Estonian: Vipidia kasutamise kohta rasedatel või imetamise ajal ei ole kogemusi.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek pri bolnikih, ki so se zdravili z alogliptinom v odmerku 25 mg, je bil glavobol.
Estonian: 25 mg alogliptiiniga ravitud patsientidel oli kõige sagedam kõrvaltoime peavalu.
Slovenian: V združeni analizi podatkov iz 12 študij je bila celotna pojavnost vseh epizod hipoglikemije pri bolnikih, starih 65 let ali starejših, ki so se zdravili s alogliptinom v odmerku 25 mg (3,8 %), podobna kot pri bolnikih, mlajših od 65 let (3,6 %).
Estonian: 12 uuringust pärit andmete koondanalüüsis oli kõigi hüpoglükeemia episoodide esinemissagedus sarnane ≥ 65-aastastel patsientidel, keda raviti 25 mg alogliptiiniga (3,8 %), ja < 65-aastastel patsientidel (3,6 %).
Slovenian: Te študije so vrednotile učinke alogliptina na urejenost glikemije in njegovo varnost v okviru samostojnega zdravljenja, začetnega kombiniranega zdravljenja z metforminom ali s tiazolidindionom ter kot dodatka k zdravljenju z metforminom ali s sulfonilsečnino ali tiazolidindionom (z metforminom ali s sulfonilsečnino ali brez) ali z insulinom (z metforminom ali brez).
Estonian: Nendes uuringutes hinnati alogliptiini toimet glükeemilisele kontrollile ja selle ohutust monoteraapiana, algse kombinatsioonravina koos metformiini või tiasolidiindiooniga ja täiendava ravimina lisaks metformiinile või sulfonüüluureale või tiasolidiindioonile (koos metformiini või sulfonüüluureaga või ilma nendeta) või insuliinile (koos metformiiniga või ilma selleta).
Slovenian: Pri študijah na živalih niso opazili neželenih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Loomkatsetes kõrvaltoimeid fertiilsusele ei täheldatud (vt lõik 5.3).
Slovenian: - Pomožne snovi so: manitol, mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza, premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat, hipromeloza, titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), makrogol 8000, šelak in črni železov oksid (E172).
Estonian: - Teised abiained on mannitool, mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), makrogool 8000, šellak ja must raudoksiid (E172).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Vipidia 12,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Vipidia 12,5 mg
Slovenian: V 52. tednu je bilo pri uporabi alogliptina v odmerku 25 mg in metformina zmanjšanje vrednosti HbA1c (-0,76 %, tabela 3) podobno kot pri zdravljenju z glipizidom (povprečni odmerek = 5,2 mg) v kombinaciji z metforminijevim kloridom (povprečni odmerek = 1.824 mg, -0,73 %).
Estonian: 52. nädalal oli HbA1c vähenemine 25 mg alogliptiini kasutamisel koos metformiiniga (-0,76%, tabel 3) sarnane glipisiidi (keskmine annus = 5,2 mg) kasutamisel metformiinvesnikkloriidiga saavutatud tulemusega (keskmine annus = 1824 mg, -0,73%).
Slovenian: Neznana (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): - Težave z jetri, kot so siljenje na bruhanje, bruhanje, bolečina v trebuhu, neobičajna ali nepojasnjena utrujenost, izguba apetita, temen urin ali rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic.
Estonian: Teadmata - Maksaprobleemid, nagu iiveldus ja oksendamine, kõhuvalu, ebatavaline või seletamatu väsimus, isu puudumine, tume uriin või naha ning silmavalgete muutumine kollaseks.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Vipidia 25 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Vipidia 25 mg
Slovenian: V nadaljevanju so navedeni neželeni učinki iz združenih ključnih nadzorovanih kliničnih študij 3. faze, ki so zajele 5.659 bolnikov, ki so alogliptin prejemali kot samostojno zdravilo in kot dodatno zdravilo pri kombiniranem zdravljenju (tabela 1).
Estonian: Kesksetes III faasi alogliptiini kliinilistes uuringutes monoteraapia ja täiendava ravina 5659 patsiendil täheldatud kõrvaltoimed on toodud allpool (tabel 1).
Slovenian: S placebom nadzorovana študija samostojnega zdravljenja Alogliptin 25 mg enkrat na dan (n=128)
Estonian: Monoteraapia platseebokontrollitud uuring Alogliptiin 25 mg üks kord ööpäevas (n = 128)
Slovenian: S placebom korigirana sprememba vrednosti HbA1c od izhodišča (%)† (2-stranski 95 % IZ)
Estonian: Platseeboga korrigeeritud HbA1c muutus võrreldes algsega (%)† (2-poolne
Slovenian: Poleg tega je bila povprečna sprememba vrednosti glukoze v plazmi na tešče glede na izhodiščno vrednost v 52. tednu pri uporabi alogliptina v odmerku 25 mg v kombinaciji s 30 mg pioglitazona in z metforminom pomembno večja od tiste pri uporabi 45 mg pioglitazona in metformina (p<0,001).
Estonian: Lisaks oli keskmine plasma paastuglükoosisisalduse muutus võrreldes algsega 52. nädalal 25 mg alogliptiini pluss 30 mg pioglitasooni ja metformiini puhul oluliselt suurem, kui 45 mg pioglitasooni ja metformiini puhul (p < 0,001).
Slovenian: Uporabo alogliptina so raziskovali v okviru samostojnega zdravljenja, začetnega kombiniranega zdravljenja z metforminom ali s tiazolidindionom ter kot dodatka k zdravljenju z metforminom ali s sulfonilsečnino ali tiazolidindionom (z metforminom ali s sulfonilsečnino ali brez) ali z insulinom (z metforminom ali brez).
Estonian: Alogliptiini on uuritud monoteraapiana, algse kombinatsioonravina koos metformiini või tiasolidiindiooniga ja täiendava ravina lisaks metformiinile või sulfonüüluureale või tiasolidiindioonile (koos metformiini või sulfonüüluureaga või ilma nendeta) või insuliinile (koos metformiiniga või ilma selleta).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Vipidia 6,25 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Vipidia 6,25 mg
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužbe zgornjih dihal pogosti nazofaringitis pogosti
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid ülemiste hingamisteede infektsioon sage nasofarüngiit sage
Slovenian: Vrednost glukoze v plazmi na tešče se je v 26. tednu v primerjavi z izhodiščem pri dodatku alogliptina v odmerku 25 mg v povprečju znižala za 8,4 mg/dl, pri dodatku placeba pa v povprečju zvišala za 2,2 mg/dl.
Estonian: Keskmine plasma paastuglükoosisisalduse muutus võrreldes algsega 26. nädalal 25 mg alogliptiini puhul näitas vähenemist 8,4 mg/dl võrreldes suurenemisega 2,2 mg/dl platseebo puhul.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s peritonealno dializo, uporabe alogliptina niso raziskovali (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Estonian: Alogliptiini kasutamist peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel ei ole uuritud (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Slovenian: V združeni analizi podatkov iz 13 študij je bila celotna pojavnost neželenih učinkov, resnih neželenih učinkov in neželenih učinkov, zaradi katerih je bilo treba zdravljenje prekiniti, pri bolnikih, ki so prejemali alogliptin v odmerku 25 mg, alogliptin v odmerku 12,5 mg, aktivno kontrolo ali placebo, primerljiva.
Estonian: 13 uuringust pärit andmete koondanalüüsis oli kõrvaltoimete, tõsiste kõrvaltoimete ja ravi katkestamise põhjustanud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus võrreldav patsientidel, keda raviti 25 mg alogliptiini, 12,5 mg alogliptiini, aktiivse kontrollravimi või platseeboga.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s peritonealno dializo, uporabe alogliptina niso raziskovali (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Estonian: Alogliptiini kasutamist peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel ei ole uuritud (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Zdravljenje z alogliptinom v priporočenem dnevnem odmerku 25 mg je na splošno izboljšalo urejenost glikemije, tako pri samostojnem zdravljenju kot v okviru začetnega ali dodatnega kombiniranega zdravljenja.
Estonian: Üldiselt parandas ravi soovitatava alogliptiini ööpäevase annusega 25 mg glükeemilist kontrolli alogliptiini manustamisel monoteraapiana ja algse täiendava kombineeritud ravina.
Slovenian: Za različne režime odmerjanja je zdravilo Vipidia na voljo v različnih jakostih, in sicer v obliki 25 mg, 12,5 mg in 6,25 mg filmsko obloženih tablet.
Estonian: Erinevate annustamisskeemide järgimiseks on Vipidia õhukese polümeerikattega tabletid müügil tugevustega 25 mg, 12,5 mg ja 6,25 mg.
Slovenian: EU/1/13/844/019 10 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/020 14 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/021 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/022 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/023 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/024 60 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/025 90 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/026 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/027 100 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/030 84 filmsko obloženih tablet
Estonian: EU/1/13/844/019 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/020 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/021 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/022 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/023 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/024 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/025 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/026 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/027 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/030 84 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: Ciljne vrednosti HbA1c ≤ 7,0 % je doseglo več bolnikov, ki so prejemali alogliptin v odmerku 25 mg in metformin (48,5 %), v primerjavi z bolniki, ki so prejemali glipizid in metformin (42,8 %) (p=0,004).
Estonian: HbA1c taseme ≤ 7,0% saavutas rohkem patsientidest, kes kasutasid 25 mg alogliptiini koos metformiiniga (48,5%) võrreldes glipisiidi koos metformiiniga kasutanud patsientidega (42,8%) (p = 0,004).
Slovenian: Pri uporabi alogliptina v odmerku 25 mg so bila klinično pomembna zmanjšanja vrednosti HbA1c v primerjavi s kontrolo opažena tudi ne glede na osnovno zdravljenje v izhodišču.
Estonian: Samuti täheldati 25 mg alogliptiiniga kliiniliselt olulist HbA1c vähenemist võrreldes kontrolliga sõltumata foonravist uuringu alguses.
Slovenian: Vipidia 25 mg filmsko obložene tablete Vipidia 12,5 mg filmsko obložene tablete Vipidia 6,25 mg filmsko obložene tablete alogliptin
Estonian: Vipidia 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vipidia 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vipidia 6,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid alogliptiin
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Takeda Pharma A/S
Estonian: Müügiloa hoidja Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Slovenian: EU/1/13/844/001 10 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/002 14 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/003 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/004 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/005 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/006 60 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/007 90 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/008 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/009 100 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/028 84 filmsko obloženih tablet
Estonian: EU/1/13/844/001 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/002 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/003 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/004 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/005 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/006 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/007 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/008 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/009 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/028 84 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: EU/1/13/844/010 10 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/011 14 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/012 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/013 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/014 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/015 60 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/016 90 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/017 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/018 100 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/029 84 filmsko obloženih tablet
Estonian: EU/1/13/844/010 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/011 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/012 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/013 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/014 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/015 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/016 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/017 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/018 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/029 84 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (ocena po Child-Pugh-u > 9) uporabe alogliptina niso raziskovali (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega (Child-Pugh' skoor > 9) patsientidel ei ole alogliptiini uuritud (vt lõik 4.2).
Slovenian: Študije dodatnega kombiniranega zdravljenja Alogliptin 25 mg enkrat na dan z metforminom v primerjavi s sulfonilsečnino + metforminom
Estonian: Täiendava kombinatsioonravi uuringud Alogliptiin 25 mg üks kord ööpäevas koos metformiiniga vs. sulfonüüluurea ja metformiin
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (ocena po Child-Pugh-u > 9) uporabe alogliptina niso raziskovali, zato njegova uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Estonian: Alogliptiini ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' skoor > 9) ja seetõttu ei ole ravimi kasutamine sellistel patsientidel soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Vipidia
Estonian: Kuidas Vipidiat säilitada
Slovenian: V 52. tednu je ciljne vrednosti HbA1c ≤ 7,0 % doseglo pomembno več bolnikov, ki so prejemali alogliptin v odmerku 25 mg v kombinaciji s 30 mg pioglitazona in z metforminom (33,2 %), v primerjavi z bolniki, ki so prejemali 45 mg pioglitazona in metformin (21,3 %) (p<0,001).
Estonian: Oluliselt rohkem patsiente, kes said 25 mg alogliptiini pluss 30 mg pioglitasooni ja metformiini (33,2 %), saavutas 52. nädalal HbA1c eesmärkväärtuse ≤ 7,0 % võrreldes nendega, kes said 45 mg pioglitasooni ja metformiini (21,3 %) (p < 0,001).
Slovenian: V eno klinično študijo 2. faze in 13 dvojno slepih, s placebom ali z učinkovino nadzorovanih kliničnih študij 3. faze (vključno s študijo kardiovaskularnih izidov) je bilo vsega skupaj vključenih 14.779 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, vključno s 6.448 bolniki, ki so se zdravili z alogliptinom v odmerku 25 mg, in 2.476 bolniki, ki so se zdravili z alogliptinom v odmerku 12,5 mg.
Estonian: Kokku 14 779 patsienti 2. tüüpi suhkurtõvega, sealhulgas 6448 patsienti, keda raviti 25 mg alogliptiiniga, ja 2476 patsienti, keda raviti 12,5 mg alogliptiiniga, osales ühes II faasi või 13-s III faasi (sealhulgas südame-veresoonkonnaga seotud ravitulemuste uuring) topeltpimedas, platseebo- või aktiivse ravimi kontrolliga kliinilises uuringus, mis viidi läbi alogliptiini toimete uurimiseks glükeemilisele kontrollile ja selle ohutuse hindamiseks.
Slovenian: V združeni analizi podatkov iz 12 študij je bila skupna pojavnost kakršne koli epizode hipoglikemije manjša pri bolnikih, zdravljenih z alogliptinom v odmerku 25 mg (3,6 %), kot pri bolnikih, zdravljenih z alogliptinom v odmerku 12,5 mg (4,9 %), s kontrolnim zdravilom (12,9 %) ali placebom (6,2 %).
Estonian: 12 uuringust pärit andmete koondanalüüsis oli kõigi hüpoglükeemia episoodide üldine sagedus väiksem patsientidel, keda raviti 25 mg alogliptiiniga, kui patsientidel, keda raviti 12,5 mg alogliptiini, aktiivse kontrollravimi või platseeboga (vastavalt 3,6 %, 4,6 %, 12,9 % ja 6,2 %).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (ocena po Child-Pugh-u > 9) uporabe alogliptina niso raziskovali, zato njegova uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Estonian: Alogliptiini ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' skoor > 9) ja seetõttu ei ole ravimi kasutamine sellistel patsientidel soovitatav (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Slovenian: Pri zdravljenju z alogliptinom v odmerku 25 mg enkrat na dan so bila v 26. tednu dosežena statistično pomembna izboljšanja glede na izhodiščne vrednosti HbA1c in vrednosti glukoze v plazmi na tešče v primerjavi s kontrolo s placebom (tabela 2).
Estonian: Ravi alogliptiiniga 25 mg ööpäevas põhjustas 26. nädalal statistiliselt olulist algse HbA1c ja plasma paastuglükoosisisalduse vähenemist võrreldes platseebokontrolliga (tabel 2).
Slovenian: Pri uporabi zdravila z obrokom z veliko vsebnostjo maščobe se skupna in največja izpostavljenost alogliptinu ni spremenila.
Estonian: Manustamine koos suure rasvasisaldusega toiduga ei põhjustanud alogliptiini kogu- (AUC) ja maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) muutusi.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja in v rednih časovnih presledkih med zdravljenjem priporočamo izvedbo ustreznih preiskav za oceno delovanja ledvic (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Neerutalitluse hindamine on soovitatav enne ravi alustamist ja seejärel regulaarselt (vt lõik 4.4).
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo: tresenje, znojenje, tesnobo, zamegljen vid, občutek ščemenja v ustnicah, bledico, spremembo razpoloženja ali zmedenost.
Estonian: huulte kipitus, kahvatus, meeleolu muutused või segadus.
Slovenian: Vipidia 6,25 mg filmsko obložene tablete Vipidia 12,5 mg filmsko obložene tablete Vipidia 25 mg filmsko obložene tablete
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vipidia 6,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vipidia 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vipidia 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Slovenian: Ena 25 mg tableta vsebuje alogliptinijev benzoat v količini, ki ustreza 25 mg alogliptina.
Estonian: Üks 25 mg tablett sisaldab alogliptiinbensoaati koguses, mis vastab 25 mg alogliptiinile.
Slovenian: Poročila o MACE v študiji kardiovaskularnih izidov
Estonian: Südame-veresoonkonnaga seotud ravitulemuste uuringus esinenud südame-veresoonkonnaga seotud kõrvaltoimed
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 12,5 mg alogliptina (v obliki benzoata).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 12,5 mg alogliptiini (bensoaadina).
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 6,25 mg alogliptina (v obliki benzoata).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 6,25 mg alogliptiini (bensoaadina).
Slovenian: Vipidia alogliptin
Estonian: Vipidia alogliptiin
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vipidia, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. septembra 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vipidia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. septembril
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vipidia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vipidia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vipidia
Estonian: Muu teave Vipidia kohta
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vipidia?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Vipidia kasutamise efektiivsus ja ohutus?
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Vipidia je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Vipidia võimalikult ohutu kasutamine.
Slovenian: Zdravilo Vipidia so proučevali v sedmih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 5 675 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Estonian: Vipidia kasutamist uuriti seitsmes põhiuuringus, milles osales 5675 II tüüpi diabeediga patsienti.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Vipidia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Vipidia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vipidia (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) so pruritus (srbenje).
Estonian: Vipidia kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kihelus.
Slovenian: Zdravilo Vipidia je na voljo v obliki tablet (6,25 mg, 12,5 mg in 25 mg) in se izdaja le na recept.
Estonian: Vipidia on retseptiravim ja seda turustatakse 6,25 mg, 12,5 mg ja 25 mg tablettidena.
Slovenian: Ti procesi skupaj znižajo raven glukoze v krvi in pripomorejo k uravnavanju sladkorne bolezni tipa 2.
Estonian: Need protsessid koos vähendavad vere glükoosisisaldust ja aitavad II tüüpi diabeeti reguleerida.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vipidia odobreno?
Estonian: Miks Vipidia heaks kiideti?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vipidia in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Vipidia ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje primerne ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo tega ne more učinkovito izrabljati.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Slovenian: Kadar se je zdravilo Vipidia uporabljalo kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, so se ravni HbA1c zmanjšale za 0,480,61 % bolj kot pri jemanju placeba.
Estonian: Kasutamisel ainsa ravimina või koos teiste diabeediravimitega vähendas Vipidia HbA1c-sisaldust 0,480,61% võrra rohkem kui platseebo.
Slovenian: V skladu z njim so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Vipidia in navodilo za uporabo vključene informacije o njegovi varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Vipidia ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vipidia?
Estonian: Mis riskid Vipidiaga kaasnevad?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Vipidia kasutamise praktilisi nõuandeid.