FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tafinlar è risultato più efficace del medicinale antitumorale dacarbazina nel controllare il melanoma diffuso ad altre parti del corpo o non operabile.
Bulgarian: Tafinlar е по-ефективен от противораковото лекарство дакарбазин за контролиране на меланом, който се е разпространил в други части на организма или не може да бъде отстранен по хирургичен път.
Italian: Tafinlar contiene il principio attivo dabrafenib.
Bulgarian: Tafinlar съдържа активното вещество дабрафениб (dabrafenib).
Italian: Come si usa Tafinlar?
Bulgarian: Как се използва Tafinlar?
Italian: Oltre il 60 % dei pazienti ha risposto al trattamento con Tafinlar e trametinib, rispetto al 23 % di quelli che hanno assunto Tafinlar in monoterapia.
Bulgarian: Употребата на Tafinlar и траметиниб води до повлияване при над 60% от пациентите в сравнение с 23% от пациентите, на които се прилага Tafinlar самостоятелно.
Italian: Due studi aggiuntivi sul melanoma diffuso ad altre parti del corpo o non asportabile chirurgicamente hanno esaminato l'associazione di Tafinlar con trametinib.
Bulgarian: Две допълнителни проучвания на меланом, който се е разпространил в други части на организма или не може да бъде отстранен по хирургичен път, разглеждат използването на Tafinlar в комбинация с траметиниб.
Italian: In uno studio su 870 pazienti con melanoma di stadio III rimosso chirurgicamente, l'associazione di Tafinlar e trametinib somministrata per un anno è stata confrontata con un placebo (un trattamento fittizio).
Bulgarian: В едно проучване, обхващащо 870 пациенти със стадий III на меланом, който е бил отстранен по хирургичен път, прилагането на комбинацията Tafinlar и траметиниб в продължение на 1 година се сравнява с плацебо (сляпо лечение).
Italian: I pazienti cui sono stati somministrati i medicinali in associazione hanno vissuto in media 25,6 mesi, rispetto ai 18 mesi di quelli trattati con vemurafenib.
Bulgarian: Пациентите, при които се прилага комбинацията, живеят средно 25,6 месеца в сравнение с 18 месеца при тези на вемурафениб.
Italian: Il principio attivo di Tafinlar, dabrafenib, agisce bloccando la BRAF, una proteina che partecipa alla stimolazione della divisione cellulare.
Bulgarian: Активното вещество в Tafinlar, дабрафениб, е инхибитор на BRAF, протеин, участващ в стимулирането на клетъчното делене.
Italian: In un secondo studio su 704 pazienti, Tafinlar in associazione con trametinib è stato confrontato con vemurafenib, un altro medicinale usato per il melanoma.
Bulgarian: Във второ проучване, обхващащо 704 пациенти, Tafinlar в комбинация с траметиниб се сравнява с друго лекарство за меланом, вемурафениб.
Italian: L'Agenzia ha considerato che Tafinlar (in monoterapia o in associazione con trametinib) aveva mostrato di apportare un beneficio clinicamente rilevante nei pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato o da melanoma diffuso o non operabile.
Bulgarian: Агенцията счита, че Tafinlar, когато се използва самостоятелно или в комбинация с траметиниб, показва клинично значима полза при пациенти с авансирал недребноклетъчен рак на белия дроб или меланом, който се е разпространил или не може да бъде отстранен по хирургичен път.
Italian: In uno studio principale, a 171 pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule è stato somministrato Tafinlar in associazione con trametinib o Tafinlar in monoterapia.
Bulgarian: В едно основно проучване 171 пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб получават или Tafinlar в комбинация с траметиниб, или Tafinlar самостоятелно.
Italian: Carcinoma polmonare non a piccole cellule
Bulgarian: Недребноклетъчен рак на белия дроб
Italian: In uno studio, a 423 pazienti sono stati somministrati l'associazione dei medicinali o Tafinlar in monoterapia.
Bulgarian: В едно проучване на 423 пациенти се прилага или комбинацията, или Tafinlar самостоятелно.
Italian: Tafinlar è usato in monoterapia (da solo) o in associazione con un altro medicinale antitumorale, trametinib;
Bulgarian: меланом (рак на кожата), който се е разпространил или не може да бъде отстранен по хирургичен път. Tafinlar се използва самостоятелно или в комбинация с друго противораково лекарство, траметиниб;
Italian: Definita come risposta confermata completa + parziale.
Bulgarian: Определени като потвърден пълен + частичен отговор.
Italian: Gruppi di medicinali che possono essere interessati includono, ma non sono limitati a:
Bulgarian: Групите лекарствени продукти, които могат да бъдат засегнати включват, но без да се ограничават до:
Italian: Altri medicinali e Tafinlar
Bulgarian: Други лекарства и Tafinlar
Italian: Non mastichi o frantumi le capsule poiché altrimenti perderanno il loro effetto.
Bulgarian: Не дъвчете и не чупете капсулите, тъй като по този начин те ще загубят ефекта си.
Italian: Fertilità - uomini e donne
Bulgarian: Фертилитет - мъже и жени
Italian: Gli effetti di Tafinlar nelle persone di età inferiore ai 18 anni non sono noti.
Bulgarian: Ефектите на Tafinlar при хора на възраст под 18 години не са известни.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di dabrafenib nei bambini e negli adolescenti (< 18 anni) non sono ancora state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дабрафениб при деца и юноши (<18 години) все още не са установени.
Italian: Nessuna differenza complessiva nell'efficacia è stata osservata tra questi soggetti e i soggetti più giovani.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани различия в ефикасността между тази и по-младата възрастови групи.
Italian: Il tasso di eventi di OS era del 28%, pertanto il valore mediano definito deve ancora maturare
Bulgarian: Процентът на събитията при определянето на ОП е 28% и поради тази причина определената стойност на медианата все още се нуждае от уточняване
Italian: L'assunzione di Tafinlar può causare febbre in più di una persona su 10.
Bulgarian: Приемът на Tafinlar може да причини треска при повече от 1 на 10 души.
Italian: Prenda Tafinlar due volte al giorno, a stomaco vuoto.
Bulgarian: Приемайте Tafinlar два пъти дневно на празен стомах.
Italian: 19 Dicembre 2011 DTIC
Bulgarian: 19 декември 2011 г. DTIC
Italian: Non nota (la frequenza non può essere valutata dai dati disponibili):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Italian: Questi dati mostrano che l'efficacia dell'associazione sarà minore in tali pazienti (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Тези данни показват, че ефикасността на комбинацията ще бъде по-ниска при тези пациенти (вж. точка 5.1).
Italian: Risposta globale a
Bulgarian: Общ отговор a
Italian: Potrà anche fare analisi del sangue.
Bulgarian: Може да Ви се правят и кръвни изследвания.
Italian: È necessario che il medico sappia se:
Bulgarian: Вашият лекар трябва да знае, ако Вие:
Italian: Non prenda Tafinlar:
Bulgarian: Не приемайте Tafinlar:
Italian: Ventisei (28%) pazienti non avevano mai fumato.
Bulgarian: 26 (28%) са били непушачи.
Italian: Sono attese interazioni con molti medicinali eliminati attraverso il metabolismo e per trasporto attivo.
Bulgarian: Очакват се взаимодействия с много лекарствени продукти, които се елиминират чрез метаболизиране или активен транспорт.
Italian: La riduzione delle concentrazioni plasmatiche può portare a perdita o riduzione degli effetti clinici di questi medicinali.
Bulgarian: Намаляването на плазмените концентрации може да доведе до загуба или намаляване на клиничния ефект на тези лекарствени продукти.
Italian: La proteina di trasporto Pgp può essere anche indotta come gli altri trasportatori, ad esempio MRP-2.
Bulgarian: Транспортният протеин Pgp може също да се индуцира, както и някои други транспортери, като MRP-2.
Italian: Vi è anche un rischio di aumento della formazione di metaboliti attivi di questi medicinali.
Bulgarian: Съществува и риск от повишено образуване на активни метаболити на тези лекарствени продукти.
Italian: Le descrizioni di questi effetti si possono trovare nei paragrafi 2 e 4.
Bulgarian: Описание на тези нежелани реакции може да намерите в точки 2 и 4.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Tafinlar, parli con il medico sulle opzioni per migliorare la probabilità di avere figli in futuro.
Bulgarian: Преди да започнете лечение с Tafinlar, говорете с Вашия лекар за възможностите за подобряване на шанса да имате деца в бъдеще.
Italian: Verranno effettuati degli esami per scoprire se vi siano altre cause per la febbre e per trattare il problema.
Bulgarian: Те ще направят изследвания, за да се провери дали няма друга причина за треската и ще лекуват проблема.
Italian: Poi continui a prendere le capsule ad intervalli regolari come al solito.
Bulgarian: След това продължете приема на капсулите по обичайното време.
Italian: La maggior parte di questi casi erano di grado 1 o 2 e non hanno richiesto nessuna interruzione o riduzione della dose.
Bulgarian: По-голяма част от тези случаи са Степен 1 или 2 и не са налагали прекъсване на приема или намаляване на дозата.
Italian: Cos'è Tafinlar e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Tafinlar и за какво се използва
Italian: Alcuni di questi sintomi (sanguinamenti, febbre, modifiche della pelle e problemi agli occhi) vengono brevemente menzionati in questo paragrafo, ma un'informazione più dettagliata si trova nel paragrafo 4 ‘Possibili effetti indesiderati'.
Bulgarian: Някои от тези симптоми (кръвоизлив, треска, промени в кожата и очни проблеми) са споменати накратко в тази точка, но по-детайлна информация може да намерите в точка 4, „Възможни нежелани реакции".
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Tafinlar
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Tafinlar
Italian: L'essiccante deve essere tenuto dentro il flacone e non deve essere ingerito.
Bulgarian: Сушителят трябва да се съхранява вътре в бутилката и не трябва да се яде.
Italian: Dati al 25 Giugno 2012
Bulgarian: Данни към 25 юни 2012 г.
Italian: Concentrazione inibente 50 (nM)
Bulgarian: Инхибираща концентрация 50 (nM)
Italian: Questo aumenterà la possibilità di ricordare di prendere le capsule.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да не забравяте да приемате капсулите.
Italian: Le riduzioni dei livelli di dose raccomandate e le raccomandazioni per la modifica della dose sono riportati nelle Tabelle 1 e 2, rispettivamente.
Bulgarian: Препоръчителните нива на намаляване на дозата и препоръките за промяна на дозата са дадени съответно в Таблици 1 и 2.
Italian: La media dell'accumulo dell'AUC nel rapporto Giorno 18/Giorno 1 è stata di 0,73.
Bulgarian: Средното отношение на AUC на кумулиране Ден 18/Ден 1 е било 0,73.
Italian: Controlli la pelle regolarmente mentre sta prendendo Tafinlar.
Bulgarian: Проверявайте редовно кожата си, докато приемате Tafinlar
Italian: Queste differenze farmacocinetiche non sono state considerate clinicamente rilevanti.
Bulgarian: Тези фармакокинетични разлики не се считат за клинично значими.
Italian: Lei e il medico deciderete se prendere questo medicinale o allattare.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар ще решите дали да приемате това лекарство или да кърмите.
Italian: È necessario utilizzare un altro efficace metodo per il controllo delle nascite in modo da non iniziare una gravidanza mentre sta assumendo questo medicinale.
Bulgarian: Трябва да използвате друг ефективен метод за предпазване от бременност, за да не забременеете, докато приемате това лекарство.
Italian: ORR, DoR e PFS sono stati valutati anche da un Comitato di Controllo (Indipendent Review Committee (IRC)) come analisi di sensibilità.
Bulgarian: ОЧО, ПнО и ПБП са били оценени също така от Независима надзорна комисия (Independent Review Committee - IRC) като анализ за чувствителност.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo paese.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата държава.
Italian: Eviti di guidare veicoli o di utilizzare macchinari se lei ha problemi alla vista o se si sente stanco o debole o se i suoi livelli di energia sono bassi.
Bulgarian: Избягвайте шофиране и работа с машини, ако имате проблеми със зрението или ако се чувствате уморени или слаби, или ако чувствате липса на енергия.
Italian: Deglutisca le capsule intere con acqua, una dopo l'altra.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели с вода, една след друга.
Italian: I risultati dell'analisi primaria della RFS sono presentati nella Tabella 14.
Bulgarian: Резултатите от първичния анализ на RFS са представени в Таблица 14.
Italian: È necessario che lei conosca i segni e i sintomi importanti a cui prestare attenzione mentre sta prendendo questo medicinale.
Bulgarian: Трябва да познавате важните признаци и симптоми, за които да се наблюдавате, докато приемате това лекарство.
Italian: I pazienti devono essere istruiti ad informare immediatamente il medico se sviluppano nuove lesioni.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да уведомят незабавно своя лекар при развитие на нови лезии.
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti:
Bulgarian: Ако забележите някое от следните:
Italian: L'uveite può svilupparsi velocemente e i sintomi includono:
Bulgarian: Увеит може да се развие бързо, като симптомите включват:
Italian: Tafinlar può anche avere effetto sul funzionamento di altri medicinali.
Bulgarian: Tafinlar също може да повлияе на действието на някои други лекарства.
Italian: Poiché molti medicinali sono escreti nel latte materno, non si può escludere un rischio per il bambino allattato al seno.
Bulgarian: Тъй като много лекарствени продукти се екскретират в кърмата, не може да се изключи риск за кърмачето.
Italian: Inoltre, i pazienti anziani hanno presentato più reazioni avverse severe in confronto ai pazienti più giovani (41 % versus 22 %).
Bulgarian: В допълнение, по-възрастните пациенти са имали по-сериозни нежелани реакции, в сравнение с по-младите пациенти (41% спрямо 22%).
Italian: La Cmax di S- e R-warfarin è aumentata del 18 % e del 19 %.
Bulgarian: Cmax на S- и R- варфарин се повишават с 18% и 19%.
Italian: Alcune persone che prendono Tafinlar possono notare anche la comparsa di nuovi melanomi.
Bulgarian: Някои хора, които приемат Tafinlar, може също да забележат и поява на нови меланоми.
Italian: Il medico può decidere di modificare la dose.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да коригира дозата Ви.
Italian: La PFS mediana dopo cross-over è stata di 4,4 mesi.
Bulgarian: Медианата на PFS след преминаване в другата група е била 4,4 месеца.
Italian: La valutazione radiologica del tumore è stata condotta ogni 3 mesi per i primi due anni e successivamente ogni 6 mesi, fino a quando è stata osservata la prima recidiva.
Bulgarian: Радиологична оценка на тумора е провеждана на всеки 3 месеца през първите две години и на всеки 6 месеца след това, докато не се установи за първи път рецидив.
Italian: Dabrafenib non deve essere somministrato a donne in gravidanza a meno che il potenziale beneficio per la madre superi il possibile rischio per il feto.
Bulgarian: Дабрафениб не трябва да се прилага при бременни жени, освен ако възможната полза за майката надхвърля евентуалния риск за плода.
Italian: Tabella 2 Schema di modifica della dose in base al Grado di qualsiasi evento avverso (AE)
Bulgarian: Схема на промяна на дозата въз основа на степента на всяко нежелано събитие (НС)
Italian: Il trattamento deve essere continuato fino a quando il paziente non ne trae più beneficio o fino allo sviluppo di una tossicità inaccettabile (vedere Tabella 2).
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато пациентът спре да се повлиява или до развитието на неприемлива токсичност (вж. Таблица 2).
Italian: • Mancanza di energia
Bulgarian: Липса на енергия;
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Tafinlar.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Tafinlar.
Italian: Inoltre gli uomini che assumono Tafinlar possono avere una riduzione nel numero degli spermatozoi e il numero di spermatozoi può non ritornare ai livelli normali dopo che smettono di assumere questo medicinale.
Bulgarian: Освен това мъже, които приемат Tafinlar, може да имат намален брой на сперматозоидите в спермата и броят на сперматозоидите може да не се върне до нормалните стойности след спиране на приема на лекарството.
Italian: Tafinlar è anche disponibile in capsule da 50 mg, qualora sia raccomandata una riduzione della dose.
Bulgarian: Tafinlar се предлага и като капсули от 50 mg, ако се препоръчва намаляване на дозата.
Italian: Dabrafenib si lega alle proteine plasmatiche umane ed è legato per il 99,7 %.
Bulgarian: Дабрафениб се свързва с човешките плазмени протеини, като 99,7% е в свързано състояние.
Italian: La percentuale di pazienti che ha manifestato eventi avversi è risultata simile nei soggetti di età < 65 anni ed in quelli di età ≥ 65 anni in tutti gli studi clinici.
Bulgarian: Процентът на пациентите, получили нежелани събития, е бил подобен при тези на възраст <65 години и тези на възраст ≥ 65 години във всички клинични изпитвания.
Italian: Possono organizzarle una visita dall'oculista per un esame completo dell'occhio.
Bulgarian: Те може да Ви изпратят на преглед при специалист очен лекар за пълен очен преглед.
Italian: Non è noto se i componenti di questo medicinale possano passare nel latte materno.
Bulgarian: Не е известно дали съставките на това лекарство преминават в кърмата.
Italian: Durante l'assunzione di Tafinlar e trametinib insieme si può manifestare uno degli effetti indesiderati elencati sopra, anche se la frequenza può cambiare (aumentare o diminuire).
Bulgarian: Когато приемате Tafinlar и траметиниб заедно, може да получите някоя от нежеланите реакции, изброени по-горе, въпреки че честотата може да е променена (повишена или понижена).
Italian: Trattamento Numero di decessi (%)
Bulgarian: Лечение Брой смъртни случаи (%)
Italian: Possibili effetti indesiderati in pazienti che assumono Tafinlar da solo
Bulgarian: Възможни нежелани реакции при пациенти, приемащи Tafinlar самостоятелно
Italian: Se il loro effetto terapeutico è di grande importanza per il paziente e l'aggiustamento della dose non è così facilmente eseguibile sulla base del monitoraggio dell'efficacia o delle concentrazioni plasmatiche, questi medicinali devono essere evitati o usati con cautela.
Bulgarian: Ако терапевтичният им ефект е от голямо значение за пациента и е трудно да се коригира дозата въз основа на проследяване на ефикасността и плазмените концентрации, тези лекарствени продукти трябва да се избягват или да се прилагат с повишено внимание.
Italian: Questi controlli servono per rilevare se altri tumori, incluso il carcinoma a cellule squamose, si sviluppano all'interno del corpo.
Bulgarian: Тези прегледи се правят, за да се открие, ако друг тип рак, включително сквамозноклетъчен карцином, се развие в организма Ви.
Italian: Ogni flacone contiene 28 o 120 capsule rigide.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 28 или 120 твърди капсули.
Italian: Tempo dalla Randomizzazione (mesi)
Bulgarian: Време от рандомизацията (месеци)
Italian: I casi sono stati trattati con l'escissione e non hanno richiesto modifiche del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Тези случаи са лекувани с ексцизия и не са налагали промяна на лечението (вж. точка 4.4).
Italian: • Aumento di alcune sostanze (enzimi) prodotti dal fegato
Bulgarian: Повишение на някои вещества (ензими), произвеждани от черния дроб.
Italian: Tabella 11 Efficacia nei pazienti non trattati in precedenza (Studio BREAK-3, 25 Giugno 2012) Dati al 19 Dicembre 2011
Bulgarian: Taблица 11 Ефикасност при пациенти без предшестващо лечение (Проучване BREAK-3, 25 юни 2012 г.)
Italian: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spagna Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Regno Unito
Bulgarian: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Испания Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Обединено кралство
Italian: È molto importante informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere se sviluppa questi sintomi, in particolare se ha dolore e rossore all'occhio, che non si risolvono rapidamente.
Bulgarian: Много е важно да кажете незабавно на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако развиете тези симптоми, особено, ако имате болезнено, зачервено око, което не се оправя бързо.
Italian: Valutazione in vitro del potenziale di interazione farmaco-farmaco
Bulgarian: In vitro оценка на потенциала за лекарствени взаимодействия
Italian: Nel complesso, il 54% dei soggetti aveva < 3 siti di malattia al basale.
Bulgarian: Общо 54% от пациентите са имали <3 засегнати от заболяването области на изходно ниво.
Italian: Le stesse non devono essere masticate o aperte e non devono essere mescolate con cibo o liquidi a causa dell'instabilità chimica di dabrafenib.
Bulgarian: Капсулите не трябва да се дъвчат или отварят и не трябва да се смесват с храна или течности поради химичната нестабилност на дабрафениб.
Italian: Legga le informazioni sulla febbre, le modifiche della pelle e i problemi agli occhi nel paragrafo 4 di questo foglio.
Bulgarian: Прочетете информацията за треска, промени в кожата и очни проблеми в точка 4 на тази листовка.
Italian: I risultati di efficacia dell'analisi primaria e di una analisi post-hoc con un follow up a 6-mesi sono riassunti nella Tabella 11.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност от основния анализ и от post-hoc анализ с 6-месечен допълнителен период на проследяване са обобщени в Таблица 11.
Italian: Il beneficio osservato per la RFS è stato costantemente dimostrato tra sottogruppi di pazienti stratificati per età, sesso e razza.
Bulgarian: Наблюдаваната полза по отношение на RFS се демострира консистентно във всички подгрупи пациенти в зависимост от възрастта, пола и расата.
Italian: I dati di OS di una ulteriore analisi post-hoc basata sulla data limite del 18 Dicembre 2012 sono riportati nella Figura 3.
Bulgarian: Данни за ОП от допълнителен post-hoc анализ, основан на данните с дата на заключване на базата данни 18 декември 2012 г., са показани на Фигура 3.
Italian: Anziani Non è richiesto alcun aggiustamento della dose iniziale nei pazienti di età > 65 anni.
Bulgarian: Не се налага коригиране на началната доза при пациенти на възраст >65 години.
Italian: • Disidratazione (bassi livelli di acqua o fluidi)
Bulgarian: Дехидратация (ниски нива на вода и течности);
Italian: • aumentata sensibilità alla luce
Bulgarian: повишена чувствителност на светлина;
Italian: La dose di dabrafenib non deve superare 150 mg due volte al giorno.
Bulgarian: Дозата на дабрафениб не трябва да надвишава 150 mg два пъти дневно.
Italian: La DoR e la PFS mediane non erano ancora stimabili (Tabella 15).
Bulgarian: Медианите на ПнО и ПБП все още не са определени (Таблица 15).
Italian: Popolazione di tutti i soggetti trattati BRAF V600E (Primario)
Bulgarian: Популация на всички лекувани участници BRAF V600E (Първичен)
Italian: Trametinib deve essere continuato alla medesima dose.
Bulgarian: Приемът на траметиниб трябва да се продължи в същата доза.
Italian: Parametro RFS
Bulgarian: Показател на RFS
Italian: I risultati della OIRR confermata ed altri risultati di efficacia secondo la valutazione dello sperimentatore sono presentati nella Tabella 13.
Bulgarian: Потвърденият OIRR и други резултати за ефикасност по оценка на изследователя са представени в Таблица 13.
Italian: Questo determina la riduzione dei livelli plasmatici dei medicinali metabolizzati da questi enzimi, e può influenzare alcuni medicinali trasportati.
Bulgarian: Това води до намалени плазмени нива на лекарствени продукти, които се метаболизират от тези ензими, като може да се засегне и транспорта на някои лекарствени продукти.
Italian: Il medico può chiederle di interrompere l'assunzione di trametinib o mandarla da uno specialista se sviluppa segni e sintomi nella vista che includono:
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да спрете да приемате траметиниб или да Ви насочи към специалист, ако развиете признаци и симптоми, свързани със зрението, които включват:
Italian: Gemfibrozil non ha avuto alcun effetto clinicamente rilevante sulla esposizione sistemica ai metaboliti di dabrafenib (≤ 13 %).
Bulgarian: Гемфиброзил не е имал клинично значим ефект върху системната експозиция на метаболитите на дабрафениб (≤ 13%).
Italian: La terapia deve essere interrotta se la temperatura del paziente è ≥ 38,5ºC.
Bulgarian: Лечението трябва временно да се прекъсне, ако температурата на пациента е ≥ 38,5°C.