FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EU/2/16/204/001 (3 x 0,25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0,25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0,5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0,5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
Maltese: EU/2/16/204/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 09/02/2017
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 09/02/2017
Italian: (kg)
Maltese: (ml)
Italian: Stronghold Plus soluzione per spot-on per gatti
Maltese: Stronghold Plus soluzzjoni spot-on
Italian: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (tappo arancione)
Maltese: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (tap oranġjo)
Italian: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamectina/sarolaner
Maltese: ≤2.5 kg >2.5-5 kg >5-10 kg Selamektin/sarolaner
Italian: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (tappo verde)
Maltese: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (tap aħdar)
Italian: - Trattamento delle forme adulte di ascaridi (Toxocara cati) e delle forme adulte di ancilostomi intestinali (Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: - Trattament għal-roundworms adulti (Toxocara cati) u hookworms intestinali adulti (Ancylostoma tubaeforme).
Italian: Dipropilene glicole metil etere Alcool isopropilico
Maltese: Dipropylene glycol methyl ether
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/16/204/001-006
Maltese: EU/2/16/204/004
Italian: In seguito a somministrazione topica di Stronghold Plus, sia la selamectina che il sarolaner sono ben assorbiti con valori medi di biodisponibilità del 40,5% e 57,9%, rispettivamente e si distribuiscono sistematicamente.
Maltese: Wara amministrazzjoni topikali ta' Stronghold Plus kemm selamekti kif ukoll sarolaner jiġu assorbiti sew b'valuri medji ta' biodisponibilità ta' 40.5% u 57.9% rispettivament u jiġu ddistribwiti b'mod sistemiku.
Italian: - Trattamento degli acari dell'orecchio (Otodectes cynotis).
Maltese: - Trattament għal-mites tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Idrossitoluene butilato
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Italian: Gatti >2,5-5 kg Gatti >5-10 kg
Maltese: Qtates ≤2.5 kg Qtates >2.5-5 kg Qtates >5-10 kg
Italian: Per uso spot-on. Stronghold Plus deve essere somministrato come singola applicazione spot-on (topica) secondo la seguente tabella (corrispondente ad un minimo di 6 mg/kg di selamectina e di 1 mg/kg di sarolaner).
Maltese: Stronghold Plus għandu jingħata bħala applikazzjoni spot-on (fuq il-ġilda) ta' doża waħda skont din ittabella (tikkorrispondi għal doża minima ta' 6 mg/kg selamektin u 1 mg/kg sarolaner).
Italian: Eccipienti: Idrossitoluene butilato 0,2 mg/ml.
Maltese: 0.2mg/ml Butylated hydroxytoluene 0.08%
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg soluzione per spot-on per gatti ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg soluzione per spot-on per gatti >2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg soluzione per spot-on per gatti >5-10 kg
Maltese: Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates ≤ 2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >2.5-5.0 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >5-10 kg
Italian: Stronghold Plus selamectina / sarolaner
Maltese: Stronghold Plus selamektin / sarolaner
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Stronghold Plus, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Stronghold Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Stronghold Plus
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 12-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Diċembru 2016.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Stronghold Plus.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Stronghold Plus.
Italian: • per il trattamento delle forme adulte di ascaridi e delle forme adulte di ancilostomi intestinali;
Maltese: • biex tikkura ħniex tondi adulti u hookworms intestinali adulti
Italian: Sarolaner blocca il normale movimento delle particelle di cloro cariche fuori e dentro le cellule nervose, soprattutto per quanto concerne le particelle associate all'acido gamma-aminobutirrico (GABA) e al glutammato, due sostanze che trasmettono messaggi tra i nervi (neurotrasmettitori).
Maltese: Is-sarolaner timblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati tal-kloru ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gamma-aminobutirriku (GABA, gamma-aminobutyric acid) u ma' glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Italian: Stronghold Plus contiene due principi attivi, selamectina e sarolaner.
Maltese: Stronghold Plus fih żewġ sustanzi attivi, selamektin u sarolaner.
Italian: Selamectina e sarolaner sono medicinali antiparassitari.
Maltese: Is-selamektin u s-sarolaner huma mediċini kontra l-parassiti.
Italian: Stronghold Plus è risultato efficace quanto l'altro medicinale e ha ridotto la conta delle zecche di oltre il 90 %.
Maltese: Stronghold Plus kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra u naqqas l-għadd ta' qurdien b'aktar minn 90 %.
Italian: Selamectina attiva delle proteine specifiche denominate "canali del cloro" sulla superficie delle cellule nervose e muscolari del parassita, consentendo alle particelle di cloro cariche di penetrare nelle cellule nervose e di interferire con la normale attività elettrica di queste ultime.
Maltese: Is-selamektin tattiva proteini speċjali msejħa "kanali tal-kloru" fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassit u b'hekk tippermetti l-partikoli ċċarġjati tal-kloru jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jfixklu l-attività elettrika normali tagħhom.
Italian: Due studi di laboratorio con gatti artificialmente infestati da acari dell'orecchio hanno dimostrato che Stronghold Plus riduce gli acari dell'orecchio di oltre il 90 % a 30 giorni da un singolo trattamento.
Maltese: Żewġ studji fil-laboratorju bi qtates li ġew infestati b'mod artifiċjali bil-mites tal-widnejn urew li Stronghold Plus inaqqas il-mites tal-widnejn b'aktar minn 90 % 30 jum wara kura waħda.
Italian: Stronghold Plus è risultato efficace quanto l'altro medicinale e ha ridotto la conta delle pulci di oltre il 95 %.
Maltese: Stronghold Plus kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra u naqqas l-għadd ta' briegħed b'aktar minn 95 %.
Italian: Il 9 febbraio 2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Stronghold Plus, valida in tutta l'UE.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Stronghold Plus fid-9 ta' Frar 2017.
Italian: Sono stati condotti due studi di laboratorio su gatti con parassiti intestinali che hanno dimostrato come Stronghold Plus abbia un'efficacia superiore al 94 %.
Maltese: Saru żewġ studji fil-laboratorji fi qtates b'dud intestinali li wrew li Stronghold Plus għandu effikaċja ta' aktar minn 94 %.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Stronghold Plus (che possono riguardare fino a 1 gatto su 100) sono alopecia (perdita di pelo) da lieve a moderata sul sito di applicazione, eritema (arrossamento della pelle) e perdita di saliva.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Stronghold Plus (li jistgħu jaffettwaw sa qattus 1 minn kull 100) huma alopeċja ħafifa sa moderata (jaqa' x-xagħar) fis-sit tal-applikazzjoni, eritema (ħmura tal-ġilda) u tlegħib ta' bżiq.
Italian: Uno studio di laboratorio su gatti artificialmente infettati con filarie ha dimostrato che Stronghold Plus è efficace nella prevenzione della filariosi cardiopolmonare.
Maltese: Studju fil-laboratju bi qtates li kienu infestati b'mod artifiċjali bil-heartworm urew li Stronghold Plus hu effettiv għall-prevenzjoni tal-marda tal-heartworm.
Italian: Inibitori del CYP 3A
Maltese: Inibituri ta' CYP 3A
Italian: Dublino 2
Maltese: Dublin 2 Irlanda
Italian: Povidone K 30
Maltese: Maize starch Povidone K 30
Italian: Parametri PK
Maltese: PK Parametru
Italian: • problemi alla tiroide
Maltese: • problemi bit-tirojde
Italian: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Maltese: PatientSafetyRoW@indivior.com
Italian: 5-10 minuti.
Maltese: Dan jista' jieħu 5-10 minuti.
Italian: Indivior Europe Limited Telefono +800 789 822
Maltese: Indivior Europe Limited Telephone 80062185
Italian: O Indivior Europe Limited 27 Windsor Place
Maltese: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place
Italian: Alcolismo acuto o delirium tremens.
Maltese: Alkoħoliżmu akut jew delirium tremens.
Italian: Aumento di 2.8 volte
Maltese: 2.8- żieda ta' 2.8 darbiet
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 26 settembre 2011
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 26 ta' Settembru 2011
Italian: La dose massima giornaliera è di 24 mg
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum hi ta' 24 mg.
Italian: Terapia iniziale (induzione)
Maltese: Terapija tal-bidu (induzzjoni)
Italian: Uso negli adolescenti (età 15-<18)
Maltese: L-użu fl-adolexxenti (Età ta' 15-<18-il sena)
Italian: Dolore addominale Diarrea
Maltese: Uġigħ Addominali Dijarea
Italian: Dati clinici confermano come il CYP3A4 sia responsabile per la N-dealchilazione della buprenorfina.
Maltese: Dejta klinika tikkonferma li CYP3A4 hi responsabbli għal N-dealkylation ta' buprenorphine.
Italian: Parametro farmacocinetico Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Maltese: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16-il mg
Italian: Albuminuria Disuria
Maltese: Albuminurija Disurja
Italian: Aumento di 1.7 volte
Maltese: - żieda ta' 1.7 darbiet
Italian: Angina pectoris Bradicardia Infarto miocardico Palpitazioni Tachicardia
Maltese: Anġina Pectoris Bradikardija Infart mijokardijaku Palpitazzjonijiet Takikardija
Italian: - Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, mannitolo, amido di mais, povidone K30, acido citrico anidro, citrato di sodio, magnesio stearato, acesulfame potassio e aroma naturale di limone e lime.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, mannitol, maize starch, povidone K30, citric acid anhydrous, sodium citrate, magnesium stearate, acesulfame potassium u togħma naturali ta'
Italian: Tel. + 800 270 81 901
Maltese: Telephone 80062185
Italian: • patologia corticosurrenale (per es. malattia di Addison)
Maltese: • disturbi adrenokortikali (eż. il-marda ta' Addison)
Italian: Non assumere Suboxone insieme a bevande alcoliche.
Maltese: Tiħux Suboxone mal-alkoħol.
Italian: Encefalopatia epatica Sincope
Maltese: Epatika Sinkope
Italian: La buprenorfina viene eliminata nelle feci per escrezione biliare dei metaboliti glicuroconiugati (70 %), il resto viene eliminato nelle urine.
Maltese: Buprenorphine jiġi eliminat fl-ippurgar permezz ta' tneħħija biljari tal-metaboliti glukurokonjugati (70%), u l-bqija jiġi eliminat fl-awrina.
Italian: La Tabella 1 riassume le reazioni avverse segnalate nelle sperimentazioni cliniche cardine nei quali 342 pazienti su 472 (72,5 %) hanno riferito reazioni avverse e le reazioni avverse riportate durante la sorveglianza post-marketing.
Maltese: Tabella 1 turi fil-qosor ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati minn provi kliniċi importanti ħafna li fihom, 342 minn 472 pazjent (72.5%) irrappurtaw reazzjonijiet avversi u reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt sorveljanza ta 'wara marketing.
Italian: o inibitori del CYP3A4: uno studio di interazione di buprenorfina con ketoconazolo (un potente inibitore del CYP3A4), ha evidenziato un aumento del Cmax e dell'AUC (area sotto la curva) di buprenorfina (rispettivamente 50 % e 70 %) e, in misura inferiore, di norbuprenorfina.
Maltese: o inibituri ta' CYP3A4: studju dwar l-interazzjoni ta' buprenorphine ma' ketoconazole (inibitur qawwi ta' CYP3A4) irriżulta f'żieda fis-Cmax u fl-AUC (erja taħt il-kurva) ta' buprenorphine (madwar 50% u 70% rispettivament) u, b'mod inqas notevoli, ta' norbuprenorphine.
Italian: La buprenorfina è metabolizzata per 14-N-dealchilazione e glicuroconiugazione della molecola parentale e del metabolita dealchilato.
Maltese: Buprenorphine jiġi metabolizzat minn 14-N-dealkylation u glukurokonjugazzjoni tal-molekula oriġinali u l-metabolit dealkylated.
Italian: 28 compresse in confezioni blister Cartone/Alluminio/Nylon/Alluminio/PVC.
Maltese: 28 pillola f'pakketti tal-folji tan-Karta/Aluminju/Nylon/Aluminju/PVC.
Italian: Data la mancanza di dati relativi agli adolescenti (età 15-<18), i pazienti in questo gruppo d'età devono essere monitorati ancora più attentamente durante il trattamento.
Maltese: Minħabba n-nuqqas ta' dejta fl-adolexxenti (età 15-<18-il sena), il-pazjenti f'dan il-grupp tal-età għandhom jiġu mmonitorjati aktar mill-qrib waqt il-kura.
Italian: Leucocitosi Leucopenia Linfoadenopatia Trombocitopenia
Maltese: Lewkoċitosi Lewkopenija Limfadenopatija Tromboċitopenija
Italian: • Benzodiazepine (utilizzate per trattare l'ansia o i disturbi del sonno) quali diazepam, temazepam, alprazolam.
Maltese: • Benzodiazepines (użati biex jiġu ttrattati l -ansjetà jew disturbi fl-irqad) bħal, diazepam, temazepam, alprazolam.
Italian: Acido citrico anidro Citrato di sodio
Maltese: Citric acid anhydrous
Italian: Insufficienza epatica Lieve (Child-Pugh Class A) (n=9)
Maltese: Indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh Klassi A) (n = 9)
Italian: Italia
Maltese: Malta
Italian: Insufficienza epatica Grave (Child-Pugh Class C) (n=8)
Maltese: Indeboliment tal-fwied Sever (Child-Pugh Klassi C) (n = 8)
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Lactose monohydrate
Italian: Ipotensione
Maltese: Impotenza
Italian: Trattamento sostitutivo per la dipendenza da oppioidi, nell'ambito di un trattamento medico, sociale e psicologico.
Maltese: Kura ta' sostituzzjoni għal dipendenza fuq drogi li fihom l-oppjojdi, f'qafas ta' kura medika, soċjali u psikoloġika.
Italian: Conservare il blister in modo sicuro.
Maltese: Aħżen il-folja b'mod sigur.
Italian: Studi sugli animali hanno mostrato una riduzione della fertilità femminile ad alte dosi (esposizione sistemica > 2,4 volte l'esposizione umana alla dose massima raccomandata di 24 mg di buprenorfina, in base all'AUC).
Maltese: Studji fl-annimali wrew tnaqqis fil-fertilità femminili f'dożi għoljin (esponiment sistemiku ta' > 2.4 drabi tal-esponiment uman bid-doża massima rakkomandata ta' 24 mg ta' buprenorphine, ibbażat fuq l-AUC).
Italian: Depersonalizzazione Dipendenza da droghe Umore euforico Ostilità
Maltese: Depersonalizzazzjoni Dipendenza fuq id drogi
Italian: • Alcuni medicinali possono ridurre l'effetto di Suboxone.
Maltese: • xi mediċini jistgħu jnaqqsu l-effett ta' Suboxone.
Italian: Influenza Infezione Faringite Rinite
Maltese: Influwenza Infezzjoni Farinġite
Italian: Grave insufficienza respiratoria.
Maltese: Insuffiċjenza respiratorja severa
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Maltese: Għal il-lista kompluta ta' eċċipjenti ara sezzjoni 6.1.
Italian: Adattamento del dosaggio e terapia di mantenimento:
Maltese: Aġġustment tad-dożaġġ u terapija ta' manteniment:
Italian: In tutti i gruppi di dosaggio sono stati osservati aumenti significativi a livello statistico nell'incidenza di adenomi benigni delle cellule del tessuto interstiziale dei testicoli (cellule di Leydig).
Maltese: Żidiet statistikament sinifikanti fl-inċidenza ta' adenomi ta' ċelluli interstizjali (ta' Leydig) testikulari beninni ġew osservati fil-gruppi kollha tad-dożaġġ.
Italian: La disponibilità di dosi da 2 mg/0,5 mg e 8 mg/2 mg consente una titolazione del dosaggio verso il basso.
Maltese: Id-disponibilità ta' dożi ta' 2 mg/0.5 mg u 8 mg/2 mg tippermetti li ssir titrazzjoni 'l isfel tad-dożaġġ.
Italian: Nei ratti, la somministrazione nella dieta di buprenorfina a livelli di dose pari o superiori a 500 ppm ha prodotto un calo di fertilità dimostrato da una riduzione dei tassi di concepimento femminile.
Maltese: L-għoti ta' buprenorphine mad-dieta fil-firien f'livelli ta' doża ta' 500 ppm jew aktar, ipproduċa tnaqqis fil-fertilità li dehret minn rati mnaqqsa ta' konċepiment femminili.
Italian: Depressione del sistema nervoso centrale
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Italian: o naltrexone e nalmefene sono antagonisti degli oppioidi in grado di bloccare gli effetti farmacologici della buprenorfina.
Maltese: o naltrexone u nalmefene huma antagonista tal-opjojde li jista' jimblokka l-effetti farmakoloġiċi ta' buprenorphine.
Italian: Insufficienza epatica Moderata (Child-Pugh Class B) (n=8)
Maltese: (Child-Pugh Klassi B) (n = 8)
Italian: Suboxone contiene lattosio
Maltese: Suboxone fih lactose
Italian: L'eliminazione per via renale riveste un ruolo relativamente modesto (~30 %) nella clearance complessiva di buprenorfina/naloxone.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi għandha rwol relattivament żgħir (~ 30%) fit-tneħħija globali ta' buprenorphine/naloxone.
Italian: La combinazione (4:1) di buprenorfina cloridrato e naloxone cloridrato non ha mostrato attività mutagenica nel test di mutazione batterica (test di Ames), e non si è rivelata clastogena in un'analisi citogenetica in vitro su linfociti umani o nel test del micronucleo del ratto per via endovenosa.
Maltese: L-użu flimkien (4:1) ta' buprenorphine hydrochloride u naloxone hydrochloride ma kienx mutaġeniku f'assaġġ ta' mutazzjoni batterjali (test ta' Ames), u ma kienx klastoġeniku in vitro f'assaġġ ċitoġenetiku f'limfoċiti umani jew f'test tal-mikronukleu ġol-vini fil-firien.
Italian: Classificazione per si stemi e organi
Maltese: Sistemi klassifika tal-organi
Italian: • asma o altri problemi respiratori
Maltese: • jekk għandek problemi respiratorji serji
Italian: Le compresse di Suboxone 16 mg/4 mg sono compresse rotonde bianche biconvesse di 10,5 mm con "N16" impresso su un lato.
Maltese: Il-pilloli ta' taħt l-ilsien ta' Suboxone 16 mg/4 mg huma bojod, tondi u bikonvessi , , ta'10.5 mm u imnaqqxa bil-"N16" fuq naħa waħda.
Italian: 7 compresse in confezioni blister Cartone/Alluminio/Nylon/Alluminio/PVC.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih 7 pillola f'pakketti tal-folji tan-Karta/Aluminju/Nylon/Aluminju/PVC.
Italian: o altri depressori del sistema nervoso centrale, altri derivati oppioidi (ad es. metadone, analgesici e antitosse), alcuni antidepressivi, sedativi antagonisti dei recettori H1, barbiturici, ansiolitici diversi dalle benzodiazepine, neurolettici, clonidina e sostanze correlate: queste combinazioni aumentano la depressione del sistema nervoso centrale.
Maltese: o dipressanti oħrajn tas-sistema nervuża ċentrali, derivattivi oħrajn ta' oppjojdi (eż. methadone, mediċini analġeżiċi u kontra s-sogħla), ċerti antidepressanti, antagonisti sedattivi ta' riċettur H1, barbiturati, mediċini kontra l-ansjetà minbarra benzodiazepines, mediċini newrolettiċi, clonidine u sustanzi relatati: dawn it-taħlitiet iżidu d-depressjoni tas-sistema nervuża ċentrali.
Italian: Necrosi epatica Sindrome epatorenale
Maltese: Epatite akuta Suffejra Sindrome epatorenali
Italian: Non pertinente.
Maltese: Tibilgħux.
Italian: Effetti indesiderati associati a Suboxone
Maltese: Effetti sekondarji rraportati b'Suboxone
Italian: • Gli antiretrovirali (utilizzati per trattare l'HIV) quali ritonavir, nelfinavir e indinavir possono accrescere gli effetti del medicinale.
Maltese: • Anti-retrovirali (użati biex tiġi ttrattata l-HIV) bħal ritonavir, nelfinavir, indinavir jistgħu jżidu l-effetti ta' din il-mediċina.
Italian: Ipotermia
Maltese: Ipotermija
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26 settembre 2006
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' Settembru, 2006
Italian: AUC0-48 ora ng/ml
Maltese: siegħa ng/ml
Italian: • Nei pazienti che presentano una spiccata dipendenza da droghe, l'iniziale somministrazione di buprenorfina può produrre una sindrome da astinenza da droghe simile a quella associata al naloxone (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Maltese: • F'pazjenti li jkollhom dipendenza notevoli fuq id-drogi, l-għoti inizjali ta' buprenorphine jista' jipproduċi sindrome ta' meta wieħed jieqaf jieħu d-drogi bħal dak assoċjat ma' naloxone (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Italian: I metaboliti della buprenorfina si accumulano nei pazienti con insufficienza renale.
Maltese: Metaboliti ta' buprenorphine jakkumulaw f'pazjenti b'insuffiċjenza renali.
Italian: Disponibile in confezioni da 7 e 28 compresse.
Maltese: Ippakkjat f'pakketti ta' 7 u 28 pillola.
Italian: Uno studio di carcinogenicità con buprenorfina/naloxone è stato condotto sui ratti con dosi di 7, 30 e 120 mg/kg/die, con multipli di esposizione stimata da 3 a 75 volte, basati su una dose sublinguale giornaliera umana di 16 mg calcolata sulla base di mg/m².
Maltese: Twettaq studju dwar il-kanċeroġeniċità bi buprenorphine/naloxone fil-firien b'dożi ta' 7, 30 u 120 mg/kg/kuljum, b'multipli ta' esponimenti stmati ta' minn 3 sa 75 darba, ibbażat fuq id-doża ta' kuljum ta' 16-il mg fil-bniedem mogħtija taħt l-ilsien ikkalkulata fuq bażi ta' mg/m².
Italian: Compresse esagonali bianche biconvesse di 6,5 mm con "N2" impresso su un lato.
Maltese: Abjad pilloli bikonvessi eżagonali ta ' 6.5 mm bil" N2 " imnaqqxa fuq in-naħa waħda.
Italian: L'uso di buprenorfina/naloxone è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3 e 5.2).
Maltese: Buprenorphine/naloxone hu kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment epatika severa (ara sezzjoni 4.3 u 5.2).
Italian: Suboxone con cibi, bevande e alcol
Maltese: Suboxone ma' ikel, xorb u alkoħol
Italian: Non prenda Suboxone
Maltese: Tiħux Suboxone
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di picco si raggiungono 90 minuti dopo la somministrazione sublinguale.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma jintlaħqu 90 minuta wara l-għoti taħt l-ilsien.
Italian: Compresse esagonali bianche biconvesse da 11 mm, con "N8" impresso su un lato.
Maltese: Abjad pilloli bikonvessi eżagonali ta ' 11 mm bil" N8 " imnaqqxa fuq in-naħa waħda.
Italian: Le compresse sublinguali di Suboxone 2 mg/0,5 mg sono compresse esagonali bianche biconvesse di 6,5 mm con "N2" impresso su un lato.
Maltese: Il-pilloli ta' taħt l-ilsien ta' Suboxone 2 mg/0.5 mg huma bojod, bikonvessi eżagonali, , ta' 6.5 mm u imnaqqxa bil-"N2" fuq naħa waħda.
Italian: Epatite acuta Ittero
Maltese: Epatite akuta Suffejra Sindrome
Italian: Disfunzione erettile Amenorrea Disturbo dell'eiaculazione Menorragia
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata
Italian: EMA/770237/2015 EMEA/H/C/000697
Maltese: EMA/770217/2015 EMA/H/C/000697
Italian: E' disponibile in compresse sublinguali contenenti 2 mg di buprenorfina e 0,5 mg di naloxone, 8 mg di buprenorfina e 2 mg di naloxone oppure 16 mg di buprenorfina e 4 mg naloxone.
Maltese: Jiġi f'pilloli bojod sublingwali li jkun fihom 2mg buprenorfina u 0.5 mg naloxone, 8 mg buprenorfina u 2 mg naloxone, jew 16 mg buprenorfina u 4 mg naloxone. ‘Sublingwali' tfisser li l-pilloli jitpoġġew taħt l-ilsien imbagħad jinħallu.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di una o due compresse di Suboxone da 2mg/0,5.
Maltese: Id-doża inizjali rrakkomnadata hija pillola waħda jew tnejn ta' Suboxone 2 mg/0.5 mg.
Italian: Suboxone si è dimostrato efficace come la buprenorfina da sola e più efficace del placebo: il 17,8% dei pazienti trattati con il Suboxone è risultato negativo all'esame delle urine effettuato al termine dello studio, contro il 5,8% dei pazienti trattati con il placebo.
Maltese: Suboxone kien effettiv daqs il-buprenorfina waħedha u iktar effettiv mill-plaċebo: 17.8% tal-pazjenti li ngħataw Suboxone kellhom kampjuni ta' awrina li rriżultaw fin-negattiv fit-tmiem tal-istudju, meta mqabbla ma' perċentwal ta' 5.8% għall-pazjenti ttrattati bil-plaċebo.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Suboxone.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Suboxone.
Italian: Quali sono i rischi associati a Suboxone?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Suboxone?