FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne justering bør baseres på omhyggelige målinger af blodglucosekoncentrationerne ved initiering af rifampicin behandlingen (akut hæmning), efterfølgende dosering (blandet hæmning og induktion) ophør (alene induktion) og op til ca. 2 uger efter ophør med rifampicin, hvor den induktive effekt af rifampicin ikke længere er til stede.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση ριφαμπικίνης και ρεπαγλινίδης μπορεί επομένως να καταστήσει αναγκαία μια προσαρμογή της δόσης της ρεπαγλινίδης, η οποία θα πρέπει να βασίζεται στην προσεκτική παρακολούθηση των συγκεντρώσεων της γλυκόζης στο αίμα τόσο στην έναρξη της θεραπείας με ριφαμπικίνη (οξεία αναστολή), μετά τη χορήγηση (συνδυασμένη επαγωγή και αναστολή), τη διακοπή (μόνο επαγωγή) όσο και έως και δυο εβδομάδες περίπου μετά τη διακοπή της ριφαμπικίνης όπου η επαγωγική επίδραση της ριφαμπικίνης δεν υφίσταται πλέον.
Danish: Repaglinid kan også bruges i kombination med metformin til voksne med type 2-diabetes mellitus, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene.
Greek: Η ρεπαγλινίδη ενδείκνυται επίσης σε συνδυασμό με μετφορμίνη σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 οι οποίοι δεν ρυθμίζονται ικανοποιητικά μόνο με μετφορμίνη.
Danish: Et epidemiologisk studie indikerede, at de repaglinidbehandlede patienter havde en lettere forhøjet risiko for akut koronarsyndrom sammenlignet med de sulfonylureabehandlede patienter (se pkt.
Greek: Μία επιδημιολογική μελέτη υποδήλωσε αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης οξέος στεφανιαίου συνδρόμου σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε ρεπαγλινίδη σε σύγκριση με αυτούς στους οποίους χορηγήθηκαν σουλφονυλουρίες (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8).
Danish: • Danazol (mod brystcyster og endometriose)
Greek: - Δαναζόλη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία κύστεων μαστού και ενδομητρίωσης).
Danish: Det kan ikke udelukkes af andre induktorer, f.eks phenytoin, kabamazepin, barbiturat, perikon, kan have en lignende effekt.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί το γεγονός ότι άλλοι επαγωγείς, π.χ. φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, St John's wort, μπορεί να έχουν παρόμοια επίδραση.
Danish: Repaglinid kan, som andre β-cellestimulerende orale antidiabetika, forårsage hypoglykæmi.
Greek: Η ρεπαγλινίδη μπορεί, όπως και τα άλλα εκκριταγωγά της ινσουλίνης φάρμακα, να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Danish: Se Hvis du får hypoglykæmi (lavt blodsukker) med hensyn til hvad hypoglykæmi er og hvordan det behandles.
Greek: Παρακαλείσθε όπως ανατρέξετε στο Εάν εμφανίσετε υπογλυκαιμία για το τι είναι η υπογλυκαιμία και πως αυτή αντιμετωπίζεται.
Danish: Enyglid er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre komplikationer forårsaget af sukkersyge.
Greek: Έχει δειχθεί ότι το Enyglid μειώνει το σάκχαρο στο αίμα, βοηθώντας σας να αποφύγετε ενδεχόμενες επιπλοκές του διαβήτη.
Danish: Plasma repaglinid koncentrationen faldt hurtigt og 4 timer efter administration var der kun lave koncentrationer i plasma hos type 2-diabetes patienter.
Greek: Τα επίπεδα ρεπαγλινίδης στο πλάσμα μειώθηκαν γρήγορα και εμφανίστηκαν χαμηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα ασθενών με διαβήτη τύπου 2, 4 ώρες μετά τη χορήγηση.
Danish: - Overfølsomhed over for repaglinid eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Greek: - Υπερευαισθησία στη ρεπαγλινίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Danish: Da interaktionen ikke er påvist ved doser af repaglinid, som er højere end 0,25 mg, skal samtidig brug af ciclosporin med repaglinid undgås.
Greek: Δεδομένου ότι η αλληλεπίδραση δεν έχει αποδειχτεί με δοσολογίες υψηλότερες από 0,25 mg για τη ρεπαγλινίδη, η ταυτόχρονη χρήση κυκλοσπορίνης με ρεπαγλινίδη θα πρέπει να αποφεύγεται.
Danish: Embryotoksicitet i form af abnorm udvikling af ekstremiteter blev observeret hos rottefostre og nyfødte unger, der var udsat for høje doser i sidste stadie af graviditeten og i diegivningsperioden.
Greek: Σε θηλυκούς επίμυες στους οποίους χορηγήθηκαν υψηλές δόσεις κατά το τελευταίο στάδιο της κύησης και κατά την περίοδο της γαλουχίας, παρατηρήθηκαν εμβρυοτοξικότητα, μη φυσιολογική ανάπτυξη μελών στα έμβρυα και στα νεογνά αυτών.
Danish: Den efterfølgende stigning af calciumindløb stimulerer insulinsekretionen fra β-cellen.
Greek: Η αυξημένη εισροή ασβεστίου που προκαλείται, επάγει την έκκριση ινσουλίνης από το β-κύτταρο.
Danish: Sådan skal du tage Enyglid
Greek: Πώς να πάρετε το Enyglid
Danish: Brugen af repaglinid til patienter med sekundært behandlingssvigt overfor andre β-celle stimulerende orale antidiabetika er ikke undersøgt i kliniske studier.
Greek: Η χρήση της ρεπαγλινίδης σε περίπτωση δευτεροπαθούς αστοχίας σε εκκριταγωγά της ινσουλίνης φάρμακα δεν έχει διερευνηθεί σε κλινικές δοκιμές.
Danish: - Samtidig brug af gemfibrozil (se pkt.
Greek: - Ταυτόχρονη χρήση της γεμφιβροζίλης (βλ. παράγραφο 4.5).
Danish: I dette tilfælde skal metformindosis bibeholdes samtidig med administration af repaglinid.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, η δοσολογία της μετφορμίνης πρέπει να διατηρείται αμετάβλητη και η ρεπαγλινίδη να χορηγείται ταυτόχρονα.
Danish: • Hvis syreniveauet i dit blod er forhøjet (diabetisk ketoacidose).
Greek: - Αν έχετε αυξημένα επίπεδα οξέων στο αίμα σας (διαβητική κετοξέωση).
Danish: I et interaktionsstudie med frivillige raske personer, samtidig administration af deferasirox (30/mg/kg/dag, 4 dage), en moderat inhibitor af CYP2C8 og CYP3A4, og repaglinid (enkelt dosis, 0,5 mg) resulterede i en 2,3 gange øgning (90% CI [2,03-2,63]) af systemisk eksponeret (AUC) repaglinid i forhold til kontrol, en 1,6 gange (90% CI [1,42-1,84]) øgning af Cmax, og et mindre, signifikant fald af blodglucoseværdier.
Greek: Σε μία μελέτη αλληλεπίδρασης που διεξήχθη με υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση δεφερασιρόξης (30 mg/kg/ημέρα για 4 ημέρες), ένας μέτριας ισχύος αναστολέας του CYP2C8 και του CYP3Α4, και ρεπαγλινίδης (εφάπαξ δόση 0,5 mg) είχε ως αποτέλεσμα αύξηση στη συστηματική έκθεση (AUC) στη ρεπαγλινίδη κατά 2,3 φορές (90% CI [2,03-2,63]) του ελέγχου, στη Cmax κατά 1,6 φορές (90% CI [1,42-1,84]) καθώς και μια μικρή, σημαντική μείωση των τιμών της γλυκόζης στο αίμα.
Danish: Samtidig administration af 200 mg ketoconazole øger repaglinidoptagelsen (AUC og Cmax) med 1,2 gange med ændring på mindre end 8% af blodglucoseprofilerne (en enkelt dosis på 4 mg repaglinid).
Greek: Η συγχορήγηση 200 mg κετοκοναζόλης αύξησε τη ρεπαγλινίδη (AUC και Cmax) κατά 1,2 φορές με αλλοίωση του προφίλ συγκεντρώσεων της γλυκόζης στο αίμα κατά λιγότερο από 8% όταν χορηγήθηκε ταυτόχρονα (εφάπαξ δόση 4 mg ρεπαγλινίδης).
Danish: • Dosis kan justeres af lægen med op til 4 mg, som skal tages umiddelbart før eller op til
Greek: - Η δόση μπορεί να ρυθμιστεί από τον γιατρό σας έως και 4 mg λαμβανόμενα αμέσως πριν ή έως 30 λεπτά πριν από κάθε κύριο γεύμα.
Danish: Repaglinid lukker de ATP afhængige kaliumkanaler i β-cellens membran ved at binde sig til bindingssteder, der er forskellige fra bindingssteder for andre β-celle stimulerende antidiabetika.
Greek: Η ρεπαγλινίδη κλείνει τους εξαρτώμενους από το ATP διαύλους καλίου στη μεμβράνη των βκυττάρων μέσω μιας πρωτεΐνης - στόχος που διαφέρει από άλλα εκκριταγωγά φάρμακα.
Danish: Produktets totale plasmaclearance er reduceret i patienter med nedsat nyrefunktion, og da følsomheden for insulin er øget i diabetiske patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales forsigtighed ved titrering af disse patienters dosis.
Greek: Επειδή η ευαισθησία στην ινσουλίνη είναι αυξημένη σε διαβητικούς ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, συνιστάται προσοχή κατά την τιτλοποίηση αυτών των ασθενών.
Danish: croscarmellosenatrium, povidon K25, glycerol, magnesiumstearat, meglumin, poloxamerer, gul jernoxid (E172) kun i tabletter à 1 mg og rød jernoxid (E172) kun i tabletter à 2 mg.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460), άνυδρο μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, ποβιδόνη Κ25, γλυκερόλη, στεατικό μαγνήσιο, μεγλουμίνη, πολοξαμερές, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) μόνο στα δισκία 1 mg και ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172) μόνο στα δισκία 2 mg.
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for højt Dit blodsukker kan blive for højt (hyperglykæmi).
Greek: Αν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας αυξηθούν πολύ Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να αυξηθούν πολύ (υπεργλυκαιμία).
Danish: • Hvis du er allergisk over for repaglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Greek: Μην πάρετε το Enyglid: - Σε περίπτωση αλλεργίας στη ρεπαγλινίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Danish: Enyglid 0,5 mg tabletter Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid.
Greek: Enyglid 0,5 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg ρεπαγλινίδης.
Danish: Kombinationsbehandling med NPH insulin eller thiazolidinedioner er undersøgt klinisk.
Greek: Έχουν διεξαχθεί δοκιμές θεραπείας συνδυασμού με NPH ινσουλίνη ή θειαζολιδινεδιόνες.
Danish: • Hvis du tager anden medicin eller lider af lever- eller nyreproblemer (se andre afsnit under punkt 2.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί: - Αν πάρετε υπερβολική ποσότητα Enyglid - Αν ασκήστε περισσότερο από το συνηθισμένο - Αν πάρετε άλλα φάρμακα ή υποφέρετε από ηπατικές ή νεφρικές διαταραχές (βλ. άλλες παραγράφους στο 2.
Danish: Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg ρεπαγλινίδης.
Danish: Samtidig administration af CYP3A4-substraterne: cimetidin, nifedipin, østrogen eller simvastatin med repaglinid, ændrede ikke væsentligt på repaglinids farmakokinetiske parametre.
Greek: Η συγχορήγηση σιμετιδίνης, νιφεδιπίνης, οιστρογόνων, ή συμβαστατίνης με τη ρεπαγλινίδη, που αποτελούν όλα υποστρώματα του CYP3A4, δεν αλλοίωσε σημαντικά τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της ρεπαγλινίδης
Danish: I et interaktionsstudie med raske frivillige vistes, at samtidig administration af 250 mg clarithromycin, en potent mekanismebaseret CYP3A4-hæmmer, øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange og Cmax 1,7 gange samt øgede den gennemsnitlige tilvækst i repaglinidoptagelsen AUC af serum insulin 1,5 gange og maksimumkoncentrationen 1,6 gange.
Greek: Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης σε υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση 250 mg κλαριθρομυκίνης, ένας αναστολέας του CYP3A4 με ισχυρό μηχανισμό δράσης, αύξησε ελαφρώς τη ρεπαγλινίδη (AUC) κατά 1,4 φορές και τη Cmax κατά 1,7 φορές και αύξησε τη μέση προσαυξημένη AUC της ινσουλίνης του ορού κατά 1,5 φορές και τη μέγιστη συγκέντρωση κατά 1,6 φορές.
Danish: Din krops reaktion på Enyglid kan ændres, hvis du tager anden medicin, især følgende:
Greek: Η αντίδραση του οργανισμού σας στο Enyglid ενδέχεται να μεταβληθεί, αν παίρνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, ειδικά τα παρακάτω: - Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) (χρησιμοποιούνται στην αγωγή της κατάθλιψης).
Danish: Opbevaring
Greek: Συντήρηση
Danish: Allergiske reaktioner*
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις* Πολύ σπάνιες
Danish: - Lægen har ordineret Enyglid til dig personligt.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Danish: Repaglinid er ikke klinisk undersøgt hos gravide kvinder.
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες με ρεπαγλινίδη σε έγκυες γυναίκες.
Danish: Farmako-terapeutisk gruppe: Lægemidler anvendt mod diabetes, andre blodglucose sænkende lægemidler, ekskl.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη, άλλα φάρμακα μείωσης γλυκόζης του αίματος εκτός από ινσουλίνες, κωδικός ATC: A10BΧ02
Danish: Enyglid 0,5 mg tabletter Tabletterne er hvide, runde og bikonvekse med facetterede kanter.
Greek: Enyglid 0,5 mg δισκία Τα δισκία είναι λευκά, στρογγυλά και αμφίκυρτα με λοξοτομημένα άκρα.
Danish: Efter en 5 dages behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos patienter med svær nyredysfunktion (kreatinin-clearance: 20-39 ml/min.)
Greek: Μετά από θεραπεία 5 ημερών με ρεπαγλινίδη (2 mg x 3/ημέρα) ασθενών με σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης: 20 - 39 ml/λεπτό), τα αποτελέσματα έδειξαν σημαντική διπλάσια αύξηση της έκθεσης (AUC) και του χρόνου ημίσειας ζωής (t1/2) σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Danish: Samtidig administration af trimetoprim (160 mg 2 gange dagligt), en moderat CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øger repaglinid AUC, Cmax og t½ (henholdsvis 1,6, 1,4 og 1,2 gange) uden statistisk signifikans på blodglucoseniveauerne.
Greek: Η συγχορήγηση της τριμεθοπρίμης (160 mg δις ημερησίως), ενός μέτριας ισχύος αναστολέα του CYP2C8 και της ρεπαγλινίδης (εφάπαξ δόση των 0,25 mg) οδήγησε σε αυξήσεις στην AUC της ρεπαγλινίδης, στη Cmax και στο t½ (κατά 1,6 φορές, 1,4 φορές και 1,2 φορές αντιστοίχως) χωρίς στατιστικά σημαντικές επιδράσεις στα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα.
Danish: I et interaktionsstudie med frivillige raske personer, øgede samtidig administration af clopidogrel (300 mg opstartsdosis), en CYP2C8 inhibitor, eksponering af repaglinid (AUC0-∞) 5,1 gange, og ved kontinuerlig administration (75 mg daglig dosis) eksponering af repaglinid (AUC0-∞) 3,9 gange.
Greek: Σε μία μελέτη αλληλεπίδρασης που διεξήχθη με υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση κλοπιδογρέλης (δόση εφόδου 300 mg), ένας αναστολέας του CYP2C8, αύξησε την έκθεση στη ρεπαγλινίδη (AUC0∞) κατά 5,1 φορές και η συνεχής χορήγηση (ημερήσια δόση 75 mg) αύξησε την έκθεση στη ρεπαγλινίδη (AUC0-∞) κατά 3,9 φορές.
Danish: Tal med din læge, da mængden af Enyglid, mad eller motion muligvis skal justeres.
Greek: Η ποσότητα του Enyglid, η τροφή σας ή η άσκηση μπορεί να χρειάζονται αναπροσαρμογή.
Danish: Hver tablet indeholder 1 mg repaglinid.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ρεπαγλινίδης.
Danish: Titrering udføres i forhold til blodglucoserespons som for monoterapi.
Greek: Η τιτλοποίηση καθορίζεται από την ανταπόκριση της γλυκόζης στο αίμα όπως στη μονοθεραπεία.
Danish: I et studie udført på frivillige raske personer, øgede samtidig administration af repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) og ciclosporin (gentagen dosis på 100 mg) AUC og Cmax for repaglinid omkring 2,5 gange og 1,8 gange respektivt.
Greek: Σε μια μελέτη σε υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση ρεπαγλινίδης (εφάπαξ δόση των 0,25 mg) και κυκλοσπορίνης (επαναλαμβανόμενες δόσεις των 100 mg), αύξησε την AUC και τη Cmax της ρεπαγλινίδης κατά 2,5 και 1,8 φορές αντίστοιχα.
Danish: Enyglid 2 mg tabletter Hver tablet indeholder 2 mg repaglinid.
Greek: Enyglid 2 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg ρεπαγλινίδης.
Danish: Enyglid 1 mg tabletter Hver tablet indeholder 1 mg repaglinid.
Greek: Enyglid 1 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ρεπαγλινίδης.
Danish: Hver tablet indeholder 2 mg repaglinid.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg ρεπαγλινίδης.
Danish: Samtidig administration af gemfibrozil (600 mg 2 gange dagligt), en CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinidoptagelsen (AUC) med 8,1 gange og Cmax med 2,4 gange hos frivillige raske personer.
Greek: Η συγχορήγηση της γεμφιβροζίλης (600 mg δις ημερησίως), ενός αναστολέα του CYP2C8 και της ρεπαγλινίδης (εφάπαξ δόση των 0,25 mg), αύξησε την AUC της ρεπαγλινίδης κατά 8,1 φορές και τη Cmax κατά 2,4 φορές σε υγιείς εθελοντές.
Danish: Enyglid 0,5 mg tabletter
Greek: Enyglid 0,5 mg δισκία
Danish: Derfor bør lægen overveje mulige interaktioner:
Greek: Ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων είναι γνωστό ότι επηρεάζει το μεταβολισμό της ρεπαγλινίδης, πιθανές, επομένως, αλληλεπιδράσεις πρέπει να ληφθούν υπόψη από τον ιατρό:
Danish: • Thiazider (vanddrivende tabletter)
Greek: - Θειαζίδες (διουρητικά ή «δισκία νερού»).
Danish: Initialdosis for repaglinid er 0,5 mg før hvert hovedmåltid.
Greek: Η δόση εκκίνησης της ρεπαγλινίδης είναι 0,5 mg που λαμβάνεται πριν από τα κύρια γεύματα.
Danish: Et dosisafhængigt blodglucosefald blev påvist hos patienter med type 2-diabetes, der indtog doser på 0,5 til 4 mg repaglinid.
Greek: Η χορήγηση δόσεων από 0,5 mg έως 4 mg ρεπαγλινίδης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 επέδειξε δοσοεξαρτώμενη μείωση της γλυκόζης στο αίμα.
Danish: Repaglinid bør kun ordineres, hvis der efter behandling med diæt, motion og vægttab stadig er ringe blodglucosekontrol og symptomer på diabetes mellitus.
Greek: Η ρεπαγλινίδη πρέπει να συνταγογραφείται μόνο εάν ο ανεπαρκής γλυκαιμικός έλεγχος και τα συμπτώματα του διαβήτη επιμένουν παρά τις επαρκείς προσπάθειες δίαιτας, άσκησης και μείωσης βάρους.
Danish: • Betablokkere (mod forhøjet blodtryk eller hjertelidelser)
Greek: - β-αποκλειστές (χρησιμοποιούνται στην αγωγή της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή ορισμένων καρδιακών προβλημάτων).
Danish: • Hvis du er under 18 år eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage Enyglid, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper.
Greek: - Αν είστε κάτω από 18 ή πάνω από 75 ετών.
Danish: Repaglinid, sænker øjeblikkeligt blodglucoseniveauerne ved at stimulere sekretionen af insulin fra pankreas.
Greek: Η ρεπαγλινίδη μειώνει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα εντόνως διεγείροντας την απελευθέρωση ινσουλίνης από το πάγκρεας, δράση που εξαρτάται από τα ενεργά β-κύτταρα των παγκρεατικών νησιδίων.
Danish: Opkastning og forstoppelse Meget sjælden Kvalme
Greek: Σπάνιες Διαταραχές του γαστρεντερικού Κοιλιακό άλγος, διάρροια Συχνές Έμετος, δυσκοιλιότητα Πολύ σπάνιες Ναυτία
Danish: Hvis det er nødvendigt at give trimetoprim og repaglinid samtidig, skal blodglucosen måles omhyggeligt, og der skal være tæt klinisk observation.
Greek: Εάν η ταυτόχρονη χρήση χρήση είναι απαραίτητη, θα πρέπει να πραγματοποιείται προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος και στενή κλινική παρακολούθηση.
Danish: Hvis du tager for mange tabletter, kan det sænke blodsukkerniveauet for meget og medføre hypoglykæmi.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Enyglid από την κανονική Αν πάρετε υπερβολικά πολλά δισκία, το σάκχαρο στο αίμα σας μπορεί να μειωθεί πολύ οδηγώντας σε υπογλυκαιμία.
Danish: Tabletterne à 2 mg er lyserøde, marmorerede, runde, bikonvekse med facetterede kanter og muligvis mørkere pletter.
Greek: Τα δισκία 2 mg είναι ροζ, διάστικτα, στρογγυλά, αμφίκυρτα με λοξοτομημένα άκρα και πιθανά πιο σκούρα στίγματα.
Danish: Hvis kombinationen synes nødvendig, skal der foretages omhyggelig klinisk overvågning og monitorering af blodglucosen (se pkt.
Greek: Εάν ο συνδυασμός κριθεί απαραίτητος, θα πρέπει να πραγματοποιείται προσεκτική κλινική παρακολούθηση και παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: Tabletterne er lyserøde, marmorerede, runde, bikonvekse med facetterede kanter og eventuelt mørkere pletter.
Greek: Τα δισκία είναι ροζ, διάστικτα, στρογγυλά, αμφίκυρτα με λοξοτομημένα άκρα και πιθανά πιο σκούρα στίγματα.
Danish: Repaglinid påvirkes ikke af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Greek: Η ρεπαγλινίδη δεν επηρεάζεται από νεφρικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 5.2).
Danish: Enyglid tages inden et måltid, normalt op til 15 minutter inden hvert hovedmåltid.
Greek: Το Enyglid λαμβάνεται πριν από τα γεύματα, συνήθως έως και 15 λεπτά πριν από κάθε κύριο γεύμα.
Danish: Enyglid repaglinid
Greek: Enyglid ρεπαγλινίδη
Danish: Den fuldstændige EPAR for Enyglid findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Enyglid διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dosis justeres, så der opnås den bedste kontrol.
Greek: Η δόση προσαρμόζεται προκειμένου να επιτευχθεί βέλτιστος έλεγχος.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Enyglid.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Enyglid.
Danish: Enyglid er et »generisk lægemiddel«.
Greek: Το Enyglid είναι «γενόσημο φάρμακο».
Danish: Det fås som tabletter (0,5 mg, 1 mg og 2 mg).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (0,5 mg, 1 mg και 2 mg).
Danish: Det betyder, at Enyglid er identisk med et »referencelægemiddel«, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder NovoNorm.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Enyglid είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται NovoNorm.
Danish: Andre oplysninger om Enyglid
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Enyglid
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Enyglid.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Enyglid.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Enyglid, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Enyglid διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Enyglid den 14. oktober 2009.
Greek: Στις 14 Οκτωβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Enyglid.
Danish: Hvis patienten er skiftet fra et andet diabeteslægemiddel, er den anbefalede startdosis 1 mg.
Greek: Αν οι ασθενείς προέρχονται από θεραπεία με άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 1 mg.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Enyglid skal anvendes.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Enyglid.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Enyglid?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Enyglid;
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Enyglid er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med NovoNorm.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Enyglid είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το NovoNorm.
Danish: Enyglid er et diabeteslægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Greek: Το Enyglid είναι αντιδιαβητικό φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ρεπαγλινίδη.
Danish: Det kan være nødvendigt at forhøje dosis efter en eller to uger.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 0,5 mg, η οποία μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί μετά από μία ή δύο εβδομάδες.
Danish: Da Enyglid er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet NovoNorm.
Greek: Δεδομένου ότι το Enyglid είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ανθρώπους περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς NovoNorm.
Danish: Enyglid får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til behandling af type 2- diabetes.
Greek: Το Enyglid βοηθάει το πάγκρεας να παράγει περισσότερη ινσουλίνη κατά τη διάρκεια των γευμάτων και χρησιμεύει στον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom hvis blodglukoseniveau normalt kontrolleres tilfredsstillende med diæt, men hvor blodglukosen midlertidigt ikke er under kontrol.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom πρέπει να παρακολουθείται τακτικά από τον γιατρό για να καθορίζεται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση.
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion til at sænke niveauet af blodglukose (sukker) hos patienter, hvis hyperglykæmi (højt blodglukoseniveau) ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med diæt, vægttab og motion.
Greek: Χορηγείται παράλληλα με δίαιτα και άσκηση προκειμένου να μειώσει τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος (σάκχαρο) σε ασθενείς των οποίων η υπεργλυκαιμία (αυξημένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) δεν ελέγχεται επαρκώς με δίαιτα, μείωση βάρους και άσκηση.
Danish: Da Enyglid er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Greek: Δεδομένου ότι το Enyglid είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.