FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I bipacksedeln ska namn och adress till tillverkaren ansvarig för frisläppande av den gällande batchen nämnas.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter ska du ta kontakt med din läkare innan du börjar använda Tolura.
Slovak: Ak neznášate niektoré cukry, pred užitím Tolury sa poraďte so svojím lekárom.
Swedish: Tolura används för att behandla förhöjt blodtryck, s k essentiell hypertension hos vuxna.
Slovak: Tolura sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Tolura hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Tolury u pediatrickej populácie vo veku menej ako 18 rokov nebola stanovená.
Swedish: Sepsis* (som ofta kallas "blodförgiftning", är en svår infektion med inflammatoriska reaktioner i hela kroppen, som kan leda till döden), ökat antal av vissa vita blodkroppar (eosinifili), lågt antal blodplättar (trombocytopeni), svåra allergiska reaktioner (anafylaktisk reaktion), allergiska reaktioner (t ex hudutslag, klåda, svårighet att andas, väsande andning, svullnad i ansiktet eller lågt blodtryck), låg blodsockerhalt (hos patienter med diabetes), oro, somnolens, synstörningar, snabb hjärtrytm (takykardi), muntorrhet, orolig mage, förändrad smakupplevelse (dysgeusi), avvikande leverfunktion (japanska patienter löper större risk att få denna biverkan), hastig svullnad av hud och slemhinnor som kan leda till döden (angioödem även med dödlig utgång), eksem (en hudsjukdom), hudrodnad, nässelutslag, svåra hudutslag pga läkemedel, ledsmärta (artralgi), smärta i extremiteterna, smärta i senor, influensaliknande sjukdom, minskade halter av hemoglobin (ett blodprotein), ökade nivåer urinsyra, ökad halt av leverenzymer eller kreatinfosfokinas i blodet.
Slovak: *(často nazývaná "otrava krvi", je to ťažká infekcia so zápalovou reakciou celého tela, ktorá môže viesť ku smrti), zvýšenie niektorých bielych krviniek (eozinofília), nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia), závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia), alergické reakcie (ako vyrážka, svrbenie, sťažené dýchanie, chripot, opuch tváre alebo nízky tlak krvi), nízke hladiny cukru v krvi (u pacientov s cukrovkov), pocit úzkosti, ospalosť, poruchy videnia, búšenie srdca (tachykardia), sucho v ústach, žalúdočná nervozita, porucha chuti (dysgeúzia), abnormálna funkcia pečene tento vedľajší účinok sa pravdepodobnejšie vyskytne u japonských pacientov), náhle svrbenie pokožky a sliznice (angioedém), ekzém (kožné ochorenie), sčervenenie pokožky, žihľavka (urtikária), závažná kožná vyrážka, bolesť kĺbov (artralgia), bolesť v končatinách, bolesť šliach, ochorenie podobné chrípke, znížený hemoglobín (krvný proteín), zvýšené hladiny kyseliny močovej, zvýšené pečeňové enzýmy alebo kreatínfosfokináza v krvi.
Swedish: Hur Tolura ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Toluru
Swedish: Hur du använder Tolura
Slovak: Ako užívať Toluru
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda Tolura; galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Slovak: Pacienti s vrodenými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskej laktózovej deficiencie lebo s glukózo-galaktózovou malabsorbciou nesmú užívať Toluru.
Swedish: Tolura innehåller laktos och sorbitol (E 420).
Slovak: Tolura obsahuje laktózu a sorbitol (E420).
Swedish: - Diuretika (vätskedrivande tabletter), kan särskilt om de tas i hög dos tillsammans med Tolura leda till alltför stor vätskeförlust och lågt blodtryck (hypotension).
Slovak: - Diuretiká (lieky na odvodnenie) zvlášť ak sa užívajú vo vysokých dávkach spolu s Tolurou, môžu viesť ku výrazným stratám vody z tela a zníženiu krvného tlaku (hypotenzii).
Swedish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Varšava, Poľsko
Swedish: - Samtidiga händelser, särskilt dehydrering, akut hjärtinkompensation, metabolisk acidos, försämrad njurfunktion, plötslig försämring av njurfunktionen (t ex infektionssjukdom), cellulär lys (t ex akut ischemi i arm eller ben, rhabdomyolys, långvarigt trauma).
Slovak: - Pridružené udalosti, hlavne dehydratácia, akútne srdcové zlyhanie, metabolická acidóza, zhoršovanie obličkových funkcií, náhle zhoršenie stavu obličiek (napr. infekčné ochorenie), odumieranie buniek (napr. akútna končatinová ischémia, rabdomyolýza, vonkajšia trauma).
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje tablett innehåller 299,7 mg sorbitol (E 420) och 114 mg laktos.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 299,7 mg sorbitolu (E420) a 114 mg laktózy.
Swedish: Hos patienter vars kärltonus och njurfunktion huvudsakligen styrs av aktiviteten i reninangiotensinaldosteron- systemet (t ex patienter med svår hjärtsvikt eller bakomliggande njursjukdom, inklusive njurartärstenos), har behandling med läkemedel som påverkar detta system, såsom telmisartan, förknippats med akut hypotoni, azotemi, oliguri och i sällsynta fall akut njurinsufficiens (se avsnitt 4.8).
Slovak: U pacientov, ktorých vaskulárny tonus a funkcia obličiek závisí predovšetkým od činnosti renínangiotenzín-aldosterónového systému (napr. pacienti s ťažkým kongestívnym zlyhaním srdca alebo existujúcou chorobou obličky vrátane stenózy renálnej artérie), sa pri liečbe liekmi, ktoré ovplyvňujú tento systém, ako aj telmisartan, spájala s akútnou hypotenziou, hyperazotémiou, oligúriou alebo zriedkavo s akútnym zlyhaním obličky (pozri časť 4.8).
Swedish: Magsmärta, diarré, dyspepsi, uppkördhet, kräkningar
Slovak: Bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, flatulencia, vracanie.
Swedish: Anemi
Slovak: Anémia.
Swedish: Tolura bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Slovak: Tolura sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože to môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po treťom mesiaci tehotenstva.
Swedish: Barn och ungdomar Tolura rekommenderas inte vid behandling av barn eller ungdomar upp till 18 års ålder.
Slovak: Deťom a dospievajúcim do 18 rokov sa užívanie Tolury neodporúča.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje tablett innehåller 74,9 mg sorbitol (E 420) och 28,5 mg laktos.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 74,9 mg sorbitolu (E420) a 28,5 mg laktózy.
Swedish: - Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "Ta inte Tolura" och "Varningar och försiktighet").
Slovak: - Ak užívate inhibítor ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach " Neužívajte Toluru"
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): Urinvägsinfektioner, övre luftvägsinfektion (t ex halsont, inflammerade bihålor, vanlig förkylning), brist på röda blodkroppar (anemi), höga kaliumnivåer, svårighet att somna, nedstämdhet (depression), svimning (synkope), en känsla av yrsel (vertigo), långsam hjärtrytm (bradykardi), lågt blodtryck (hypotension) hos användare som behandlas för högt blodtryck, yrsel när man reser sig upp (ortostatisk hypotension), andfåddhet, hosta, magsmärtor, diarré, obehag från magtrakten, svullnad, kräkningar, klåda, svettning, hudutslag pga läkemedel, ryggsmärta, muskelkramp, muskelsmärta (myalgi), nedsatt njurfunktion inklusive akut njursvikt, bröstsmärta, svaghet och ökad halt kreatinin i blodet.
Slovak: Infekcie močových ciest, infekcie horných dýchacích ciest (ako bolesť hrdla, zápal prínosových dutín, bežné prechladnutie), nedostatok červených krviniek (anémia), vysoké hladiny draslíka, nespavosť, pocit smútku (depresia), mdloby (synkopa), závraty (vertigo), spomalenie srdcovej činnosti (bradykardia), znížený krvný tlak (hypotenzia) u pacientov, ktorí sa liečia na vysoký tlak krvi, závrat pri postavení sa (ortostatická hypotenzia), skrátený dych, kašeľ, bolesť brucha, hnačka (diarea), žalúdočné ťažkosti, opuchanie, vracanie, svrbenie, zvýšené potenie, lieková vyrážka, bolesť chrbta, svalové kŕče, bolesť svalov (myalgia), obličková nedostatočnosť vrátane akútneho zlyhania obličiek, bolesť na hrudi, pocit slabosti a zvýšená hladina kreatinínu v krvi.
Swedish: Hyponatremi och hypovolemi ska korrigeras före behandling med Tolura.
Slovak: Objemová a/alebo sodíková deplécia sa má upraviť ešte pred podávaním Tolury.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje tablett innehåller 149,8 mg sorbitol (E 420) och 57 mg laktos.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 149,8 mg sorbitolu (E420) a 57 mg laktózy.
Swedish: Tolura är kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Slovak: U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene je Tolura kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mindre vanliga:
Slovak: Poruchy nervového systému Menej časté:
Swedish: Reduktion av kardiovaskulär morbiditet hos vuxna med: - etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (tidigare kranskärlssjukdom, stroke eller perifer vaskulär sjukdom) eller - typ 2 diabetes mellitus med dokumenterad skada på målorgan.
Slovak: Zníženie kardiovaskulárnej morbidity u dospelých so: - zreteľným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením (anamnéza koronárneho ochorenia srdca alebo mozgová príhoda alebo periférne arteriálne ochorenie) alebo - diabetes mellitus
Swedish: Ta dosen så snart du kommer ihåg det och fortsätt som tidigare.Om du glömmer medicinen en dag ska du ta den vanliga dosen nästa dag.
Slovak: Užite dávku len čo si spomeniete a pokračujte v liečbe tak ako pred tým.
Swedish: Innehåller laktosmonohydrat och sorbitol (E 420).
Slovak: Obsahuje monohydrát laktózy a sorbitol (E420).
Swedish: Somnolens
Slovak: Somnolencia.
Swedish: Lågt blodtryck (hypotoni) hos användare som behandlas för att minska antalet hjärt/kärl-händelser.
Slovak: Nízky krvný tlak (hypotenzia) u pacientov, ktorí užívajú telmisartan na prevenciu srdcovo-cievnych príhod.
Swedish: Nedsatt njurfunktion inklusive akut njursvikt
Slovak: Poškodenie obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek.
Swedish: Psykiska störningar Mindre vanliga
Slovak: Psychické poruchy Menej časté:
Swedish: Tolura rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
Slovak: Tolura sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože to môže spôsobiť závažné poškodenie Vášho dieťaťa, ak sa používa v tomto štádiu (pozri časť Tehotenstvo).
Swedish: Symtomen måste åtgärdas innan behandling med Tolura inleds.
Slovak: Tieto stavy sa musia pred podávaním Tolury upraviť.
Swedish: Ryggsmärtor (t ex sciatica), muskelkramp, Myalgi
Slovak: Bolesť chrbta (napr. ischias), svalové kŕče, myalgia.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är povidon, meglumin, natriumhydroxid, laktosmonohydrat, sorbitol (E
Slovak: - Ďalšie zložky sú povidón, meglumín, hydroxid sodný, monohydrát laktózy, sorbitol (E420) a magnéziumstearát.
Swedish: Angiotensin II-antagonister bör inte användas under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).Angiotensin II-antagonister är kontraindicerade under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Slovak: Použitie antagonistov receptora angiotenzínu II je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časti 4.3 a 4.4).
Swedish: Alternativt kan Tolura användas tillsammans med ett diuretikum (vätskedrivande läkemedel) t ex hydroklortiazid, som har visats ge ytterligare blodtryckssänkande effekt tillsammans med Tolura.
Slovak: Tolura sa tiež môže používať v kombinácii s diuretikami (lieky na odvodnenie), ako je hydrochlorotiazid, pre ktorý sa potvrdilo, že s Tolurou má prídavný účinok na zníženie krvného tlaku.
Swedish: 20 mg: vita till nästan vita, runda tabletter
Slovak: 20 mg: biele až takmer biele okrúhle tablety.
Swedish: Sepsis* (som ofta kallas "blodförgiftning" är en svår infektion med inflammatoriska reaktioner i hela kroppen), hastig svullnad av hud och slemhinnor (angioödem).
Slovak: Sepsa* (často nazývaná "otrava krvi", je ťažká infekcia so zápalovou reakciou celého tela), náhly opuch kože a slizníc (angioedém); tieto vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb), no extrémne závažné a pacienti majú ukončiť užívanie lieku a okamžite vyhľadať svojho lekára.
Swedish: 14 tabletter: EU/1/10/632/001 28 tabletter: EU/1/10/632/002 30 tabletter: EU/1/10/632/003 56 tabletter: EU/1/10/632/004 84 tabletter: EU/1/10/632/005 90 tabletter: EU/1/10/632/006 98 tabletter: EU/1/10/632/007 100 tabletter: EU/1/10/632/022
Slovak: EU/1/10/632/008 28 tabliet: EU/1/10/632/009 30 tabliet:
Swedish: 14 tabletter: EU/1/10/632/008 28 tabletter: EU/1/10/632/009 30 tabletter: EU/1/10/632/010 56 tabletter: EU/1/10/632/011 84 tabletter: EU/1/10/632/012 90 tabletter: EU/1/10/632/013 98 tabletter: EU/1/10/632/014 100 tabletter: EU/1/10/632/023
Slovak: EU/1/10/632/015 28 tabliet: EU/1/10/632/016 30 tabliet:
Swedish: Läkemedel eller terapeutiska klasser av läkemedel som kan utlösa hyperkalemi är saltersättningar som innehåller kalium, kaliumsparande diuretika, ACE-hämmare, angiotensin-II-antagonister, NSAID-läkemedel (inkl. COX-2-hämmare), heparin, immunsuppressiva läkemedel (ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim.
Slovak: Lieky alebo terapeutické skupiny liekov, ktoré môžu vyvolať hyperkaliémiu sú: náhrady solí s obsahom draslíka, draslík-šetriace diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty receptoru angiotenzínu II, nesteroidné protizápalové lieky (NSA, vrátane selektívnych COX-2 inhibítorov), heparín, imunosupresíva (cyklosporín alebo takrolimus) a trimetoprim.
Swedish: I studien "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) inkluderande patienter 50 år eller äldre, som nyligen genomgått stroke, noterades en ökad incidens sepsis med telmisartan jämfört med placebo, 0,70 % jämfört med 0,49 % [RR 1,43 (96 % konfidensintervall 1,00 - 2,06)]; incidensen fatal sepsis var förhöjd hos patienter som behandlades med telmisartan (0,33 %) jämfört med patienter på placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % konfidensintervall 1,14 - 3,76)].
Slovak: % voči 0,49 % [RR 1,43 (95 % interval spoľahlivosti 1,00-2,06)]; incidencia smrteľných prípadov sepsy bola zvýšená u pacientov užívajúcich telmisartan (0,33%) voči pacientom užívajúcim placebo (0,16
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanliga:
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté:
Swedish: Povidon (K30) Meglumin Natriumhydroxid Laktosmonohydrat Sorbitol (E 420) Magnesiumstearat
Slovak: Meglumín Hydroxid sodný Monohydrát laktózy Sorbitol (E420)
Swedish: Du bör rådgöra med läkare om du behöver justera dosen av dina andra läkemedel när du tar Tolura.
Slovak: Ak potrebujete upraviť dávku vášho iného lieku, ktorý užívate s Tolurou, poraďte sa so svojím lekárom.
Swedish: Om du tagit för stor mängd av Tolura
Slovak: Ak užijete viac Tolury ako máte
Swedish: Detta läkemedel innehåller sorbitol (E 420).
Slovak: Tablety Tolury obsahujú sorbitol (E420).
Swedish: Dyspné, hosta
Slovak: Dyspnoe, kašeľ.
Swedish: - Läkemedel som ökar kaliumnivån i blodet, t ex kalium-innehållande saltersättning, kaliumsparande diuretika (vissa vattendrivande tabletter), ACE-hämmare, angiotensin IIhämmare, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen), heparin, immunsuppressiva läkemedel (t ex ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim (antibiotika).
Slovak: - Lieky, ktoré môžu zvýšiť hladiny draslíka v krvi, ako sú náhrady soli obsahujúce draslík, draslík šetriace diuretiká (niektoré lieky na odvodnenie), ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, NSA (nesteroidné protizápalové lieky, ako napr. aspirín alebo ibuprofén), heparín, imunosupresíva (napr. cyklosporín alebo takrolimus) a antibiotikum trimetoprim.
Swedish: Avvikande leverfunktion/leversjukdom
Slovak: Abnormálna funkcia pečene/poruchy pečene
Swedish: Tolura 40 mg tabletter
Slovak: Tolura 40 mg tablety
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 07-2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2011
Swedish: EMA/511497/2011 EMEA/H/C/1196
Slovak: EMEA/H/C/1196
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten telmisartan
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť telmisartan
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Tolura?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Tolura?
Swedish: Det finns som vita tabletter (runda: 20 mg; ovala: 40 mg; kapselformade: 80 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme bielych tabliet (okrúhle: 20 mg; oválne: 40 mg; v tvare kapsúl: 80 mg).
Swedish: Tolura används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
Slovak: Tolura sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
Swedish: Vid förebyggande av kardiovaskulära problem är den rekommenderade dosen 80 mg en gång dagligen.
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu kardiovaskulárnych problémov je 80 mg jedenkrát denne.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Tolura.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tolura.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Tolura.
Swedish: Tolura är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen telmisartan.
Slovak: Tolura je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tolura sa nachádza na webovej stránke agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: Kommittén rekommenderade att Tolura skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Tolura na trh.
Swedish: Eftersom Tolura är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Tolura je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Läkaren ska noggrant övervaka patientens blodtryck när behandling med Tolura och kan besluta att justera patientens blodtryckssänkande medicinering.
Slovak: Tolura starostlivo sledovať krvný tlak pacienta a prípadne môže rozhodnúť o úprave dávkovania lieku na zníženie krvného tlaku pacienta.
Swedish: Tolura används också för att förebygga kardiovaskulära problem (problem med hjärta och blodkärl) såsom hjärtinfarkt eller stroke (slaganfall).
Slovak: Tolura sa takisto používa na prevenciu kardiovaskulárnych problémov (problémov so srdcom alebo s krvnými cievami), napríklad srdcových infarktov alebo mozgových príhod.
Swedish: Eftersom Tolura är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Micardis.
Slovak: Keďže liek Tolura je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Micardis.
Swedish: Varför har Tolura godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Tolura povolený?
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Tolura i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Micardis.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Tolura s liekom Micardis.
Swedish: Hur har Toluras effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Tolura skúmaný?
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Micardis.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Micardis, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Swedish: Mer information om Tolura
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: Den 4 juni 2010 beviljade Europeiska kommissionen Krka d.d., Novo mesto ett godkännande för försäljning av Tolura som gäller i hela EU.
Slovak: Novo mesto povolenie na uvedenie lieku Tolura na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Den aktiva substansen i Tolura, telmisartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den förhindrar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Slovak: Účinná látka lieku Tolura, telmisartan, je tzv. antagonista receptorov angiotenzínu II.
Swedish: Vid behandling av essentiell hypertoni är den rekommenderade dosen Tolura 40 mg en gång dagligen, men hos vissa patienter kan en lägre dos på 20 mg ha effekt.
Slovak: Tolura pri liečbe esenciálnej hypertenzie je 40 mg jedenkrát denne, v prípade niektorých pacientov však liek môže účinkovať už pri dávke 20 mg. Ak sa nedosiahne želaný krvný tlak, dávka sa môže zvýšiť na 80 mg, alebo sa môže pridať ďalší liek na vysoký tlak, napríklad hydrochlorotiazid.
Swedish: Vad är Tolura?
Slovak: Tolura?
Swedish: Tolura är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Tolura je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Micardis.
Swedish: Hur används Tolura?
Slovak: Tolura používa?
Swedish: Mer information om behandling med Tolura finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Tolura, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Angiotensin II är en kraftfull vasokonstriktor (en substans som drar ihop blodkärlen).
Slovak: To znamená, že v tele zabraňuje pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka zužujúca krvné cievy).
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackning sstorlek
Slovak: Veľkosť balenia
Swedish: Detta är mycket sällsynt.
Slovak: Je to veľmi zriedkavé.
Swedish: Denna försvann inom tre dagar.
Slovak: Tento stav odznel do troch dní.
Swedish: Dessa infektioner är vanligtvis lätta att behandla.
Slovak: Tieto infekcie sa zvyčajne ľahko liečia.
Swedish: Samtliga var av lindrig intensitet.
Slovak: Všetky z nich mali miernu intenzitu.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv ska läkemedlet användas omedelbart.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Swedish: Följande termer representerar en grupp relaterade händelser som snarare beskriver ett medicinskt tillstånd än en enstaka händelse.
Slovak: Nasledujúce pojmy predstavujú skupinu súvisiacich udalostí, ktoré opisujú skôr zdravotný stav ako samostatnú udalosť.
Swedish: Samadministrering ska utföras med försiktighet och noggrann övervakning rekommenderas.
Slovak: Súbežné podávanie si vyžaduje obozretnosť a odporúča sa dôkladné sledovanie.
Swedish: Inga av dessa patienter behövde opereras för inkontinens.
Slovak: Ani u jedného z týchto pacientov nebola potrebná operácia z dôvodu inkontinencie.
Swedish: Alla dessa förändringar ansågs vara tillfälliga och troligen förknippade med den intravenösa administreringen.
Slovak: Všetky tieto zmeny sa považovali za náhodné a pravdepodobne súviseli s postupom intravenózneho podania.
Swedish: Patienter som uppfyller indikationskriterier
Slovak: Pacienti spĺňajúci indikačné kritériá
Swedish: • Förklaring av vilka biverkningar patienten kan förvänta sig och sannolikheten att han får dem
Slovak: • vysvetliť, aké vedľajšie účinky môže pacient očakávať a aká je pravdepodobnosť ich výskytu,