FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
Dutch: Er is gemeld dat bèta-adrenerge blokkerende geneesmiddelen de spierzwakte kunnen versterken bij bepaalde myasthene symptomen (vb. diplopie, ptose en algemene zwakte).
Slovak: Beta-adrenengné blokujúce lieky boli hlásené ako potenciálne vyvolávajúce svalovú slabosť s určitými myastenickými príznakmi (napr. diplopia, ptóza, celková slabosť).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als AZARGA wordt gebruikt bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Slovak: Liek AZARGA sa má používať obozretne u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Dutch: Orale koolzuuranhydraseremmers kunnen het vermogen verminderen om taken uit te voeren die mentale oplettendheid en/of fysieke coördinatie vereisen.
Slovak: Perorálne inhibítory karboanhydrázy môžu narušiť schopnosť vykonávať úlohy vyžadujúce mentálnu bdelosť a/alebo fyzickú koordináciu.
Dutch: 3, fotopsie verminderde gezichtsscherpte
Slovak: 3, znížená zraková ostrosť
Dutch: Na topische oculaire toediening worden brinzolamide en timolol geabsorbeerd door de cornea en komen terecht in de systemische circulatie.
Slovak: Po topickom očnom podaní sa brinzolamid a timolol absorbujú cez rohovku a do systémového obehu.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Dutch: Bij steady-state concentraties kan timolol tot 12 uur na toediening van AZARGA gemeten worden in humaan plasma.
Slovak: Pri ustálenom stave možno timolol stanoviť v ľudskej plazme počas 12 hodín po podaní AZARGA.
Dutch: 2, slaperigheid 3, motorische disfunctie
Slovak: 3, motorická dysfunkcia
Dutch: Dezelfde bijwerkingen die toegeschreven worden aan sulfonamiden kunnen optreden na topische toediening.
Slovak: Rovnaké typy nežiaducich účinkov, ktoré sú pripisované sulfónamidom, sa môžu vyskytovať pri topickom podávaní.
Dutch: 2, cerebrovasculair accident syncope
Slovak: 2, cerebrovaskulárna príhoda synkopa
Dutch: Als u overschakelt van andere oogdruppels voor glaucoom op AZARGA, moet u het andere geneesmiddel stopzetten en de dag daarna met AZARGA starten.
Slovak: Ak prechádzate z používania iných očných kvapiek na liečbu glaukómu na AZARGA, mali by ste prestať používať iné očné kvapky a AZARGA začať používať nasledujúci deň.
Dutch: • Algemene bijwerkingen: moeilijkheden met slapen (slapeloosheid), keelpijn, loopneus.
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: problémy so zaspávaním (nespavosť), bolesť hrdla, výtok z nosa
Dutch: AZARGA bevat twee actieve bestanddelen: brinzolamide en timololmaleaat.
Slovak: AZARGA obsahuje dve účinné látky: brinzolamid a maleát timololu.
Dutch: Patiënten met ernstige perifere circulatiestoornissen/aandoeningen (te weten ernstige vormen van de ziekte van Raynaud of het syndroom van Raynaud) moeten met voorzichtigheid worden behandeld.
Slovak: j. závažné formy Raynaudovej choroby alebo Raynaudovho syndrómu) by mali byť liečení opatrne.
Dutch: De dosis is één druppel AZARGA in de conjunctivale zak van het (de) aangedane oog (ogen) tweemaal daags.
Slovak: Použitie u dospelých vrátane starších Dávkou je jedna kvapka AZARGA do konjunktiválneho vaku postihnutého oka (očí) dvakrát denne.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Slovak: Predklinické údaje s brinzolamidom získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Dutch: Vaak: keratitis punctata
Slovak: Časté: bodkovitá keratitída
Dutch: Gebruik niet meer dan één druppel in het aangedane oog (ogen) tweemaal daags.
Slovak: Neužívajte viac ako jednu kvapku do postihnutého oka (očí) dvakrát denne.
Dutch: • Huid: huiduitslag, roodheid of ontsteking van de huid, abnormaal of verminderd gevoel van de huid, haaruitval, huiduitslag met een wit zilverkleurig uiterlijk (psoriasis-achtige huiduitslag) of verergering van psoriasis.
Slovak: Kožné: vyrážka, začervenanie alebo zápal kože, abnormálna alebo znížená citlivosť kože, strata vlasov, vyrážka bielo striebristého vzhľadu (psoriaziformná vyrážka) alebo zhoršovanie psoriázy.
Dutch: Eén van de actieve bestanddelen kan het vermogen van oudere patiënten verminderen om taken uit te voeren die geestelijke waakzaamheid en/of lichamelijke coördinatie vereisen.
Slovak: Jedna z účinných zložiek môže zhoršovať schopnosť vykonávať úlohy vyžadujúce mentálnu čulosť a/alebo fyzickú koordináciu.
Dutch: Niet bekend: erectiele disfunctie
Slovak: Neznáme: erektilná dysfunkcia
Dutch: 3, orale paraesthesie
Slovak: 3, orálna hypoestézia orálna parestézia
Dutch: AZARGA bevat brinzolamide, een sulfonamideremmer van koolzuuranhydrase, die systemisch wordt geabsorbeerd.
Slovak: AZARGA obsahuje brinzolamid, ktorý je sulfónamidovým inhibítorom karboanhydrázy so systémovou absorpciou.
Dutch: • Hart en bloedsomloop: veranderingen in hartslag of hartritme, trage hartslag, hartkloppingen, bepaalde stoornis in het hartritme, abnormale verhoging in hartfrequentie, pijn op de borst, verminderde werking van het hart, hartaanval, verhoogde bloeddruk, verminderde bloedtoevoer naar de hersenen, beroerte, ophoping van vocht (oedeem), congestief hartfalen (hartaandoening met kortademigheid en zwelling van voeten en benen door ophoping van vocht), zwelling van handen en voeten, lage bloeddruk, verkleuring van de vingers, tenen en soms van andere delen van het lichaam (fenomeen van Raynaud), koude handen en voeten.
Slovak: Srdce a krvný obeh: zmeny rytmu alebo frekvencie tepu, pomalý tep, búšenie srdca, druh poruchy tepového rytmu, abnormálne zvýšenie srdcového rytmu, bolesť na hrudníku, zoslabená funkcia srdca, infarkt myokardu, zvýšený krvný tlak, zoslabené zásobovanie mozgu krvou, mŕtvica, opuch (nárast tekutiny), kongestívna porucha srdca (porucha srdca so skrátením dychu a opuchom nôh a rúk počas nárastu tekutín), opuch končatín, nízky krvný tlak, zmena sfarbenia prstov na rukách a palcov na nohách a niekedy aj iných častí tela (Raynaudov fenomén), studené ruky a nohy.
Dutch: • Sinus bradycardie, sick-sinus syndroom, sino-atriaal blok, tweede- of derdegraads atrioventriculair blok niet gereguleerd door een pacemaker.
Slovak: Sínusová bradykardia, syndróm chorého uzla, sinoatriálna blokáda, druhý alebo tretí stupeň atrioventrikulárneho bloku nekontrolovaného kardiostimulátorom.
Dutch: Zie rubriek 4.2 om de systemische absorptie te verminderen.
Slovak: Za účelom zníženia systémovej absorpcie pozri časť 4.2.
Dutch: • Zenuwstelsel en algemene aandoeningen: depressie, nachtmerries, geheugenverlies, hoofdpijn, zenuwachtigheid, prikkelbaarheid, vermoeidheid, beverig, abnormaal gevoel, flauwvallen, duizeligheid, slaperigheid, algemene of ernstige zwakte, ongewoon gevoel als prikkelingen en tintelingen.
Slovak: Poruchy nervového systému a celkové poruchy: depresia, nočné mory, strata pamäte, bolesť hlavy, nervozita, precitlivelosť, únava, trasenie, abnormálny pocit, mdloby, závrat, ospalosť, celková alebo závažná slabosť, nezvyčajný pocit mravčenia.
Dutch: 3, madarose
Slovak: 3, madaróza
Dutch: Zelden: orofaryngeale pijn
Slovak: Menej časté: kašeľ Zriedkavé: orofaryngeálna bolesť
Dutch: Mentale oplettendheid
Slovak: Mentálna bdelosť
Dutch: • Herhaal de stappen voor uw andere oog als u druppels in beide ogen gebruikt.
Slovak: Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre druhé oko.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen.
Slovak: AZARGA obsahuje konzervačnú látku (benzalkóniumchlorid), ktorá môže reagovať s mäkkými kontaktnými šošovkami a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek.
Dutch: 1, erytheem aan het ooglid schilferige ooglidrand Niet bekend: verhoogde cup/disc-ratio van de oogzenuw
Slovak: 1, chrastavenie očných viečok Neznáme: zvýšený pomer pohárikov/diskov očného nervu odlupovanie cievovky po filtračnej operácii
Dutch: Om besmetting van de druppelteller en de suspensie te voorkomen, moet erop gelet worden dat de druppelteller niet in contact komt met de oogleden, omliggende gebieden of andere oppervlakken.
Slovak: Aby sa predišlo kontaminácii špičky kvapkadla a suspenzie, je potrebné dbať na zvýšenú opatrnosť a nedotýkať sa špičkou kvapkadla očných viečok, okolitých oblastí a iných povrchov.
Dutch: Brinzolamide en N-desethyl-brinzolamide zijn de voornaamste bestanddelen die in de urine gevonden worden, samen met sporenconcentraties van (< 1%) N-desmethoxypropyl en O-desmethyl metabolieten.
Slovak: Brinzolamid a N-desetyl-brinzolamid sú hlavnými zložkami, ktoré sa našli v moči spolu so stopovými množstvami (<1
Dutch: • Effecten op het oog: ontsteking van het oogoppervlak, wazig zicht, tekenen en symptomen van oogirritatie (zoals branden, prikken, jeuk, tranen, roodheid), oogpijn,
Slovak: Účinky na oko: povrchový zápal oka, rozmazané videnie, príznaky a symptómy podráždenia oka (napr. pálenie, pichanie, svrbenie, slzenie, začervenanie), bolesť oka.
Dutch: • Effecten op het oog: oogallergie, gezichtsstoornis, beschadiging van de oogzenuw, toegenomen druk in het oog, afzettingen op het oogoppervlak, verminderd gevoel in het oog, ontsteking of infectie van het hoornvlies (wit van het oog), abnormaal, dubbel of verminderd zicht, toegenomen pigmentatie van het oog, groei op het oppervlak van het oog, zwelling van het oog, gevoeligheid voor licht, vermindering van groei of aantal wimpers, afhangende bovenste oogleden (waardoor de ogen half gesloten zijn), ontsteking van het ooglid en de ooglidklieren, ontsteking in het hoornvlies en loslating van de laag onder het netvlies die bloedvaten bevat na een filtratieoperatie waardoor stoornissen in het gezichtsvermogen kunnen ontstaan, verminderde gevoeligheid van het hoornvlies.
Slovak: Účinky na oko: očná alergia, porucha zraku, poškodenie optického nervu, zvýšený tlak v oku, nánosy na povrchu oka, znížená citlivosť oka, zápal alebo infekcia spojovky (očného bielka), abnormálne, dvojité alebo zhoršené videnie, zvýšená pigmentácia oka, výrastky na povrchu oka, opuchnutie oka, citlivosť na svetlo, znížený rast alebo počet očných rias, poklesnutie hornej časti očných viečok (spôsosobujúci napoly otvorené oči), zápal očných viečok a žliaz očných viečok, zápal rohovky a odlúpenie vrstvy pod sietnicou obsahujúcej krvné cievy po filtračnom chirurgickom zákroku, ktoré môže spôsobiť poruchy videnia, zvýšená citlivosť rohovky.
Dutch: Zuur/base-balansverstoringen
Slovak: Poruchy acidobázickej rovnováhy
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Dutch: Soms: kalium in het bloed verhoogd 1, lactaatdehydrogenase in het bloed verhoogd bijwerking waargenomen met Azarga bijkomende bijwerkingen waargenomen met monotherapie met timolol bijkomende bijwerkingen waargenomen met monotherapie met brinzolamide
Slovak: 1, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi nežiaduce účinky pozorované pri užívaní lieku Azarga ďalšie nežiaduce účinky pozorované pri užívaní timololu v monoterapii ďalšie nežiaduce účinky pozorované pri užívaní brinzolamidu v monoterapii
Dutch: De dosis mag niet hoger zijn dan tweemaal daags één druppel in het (de) aangedane oog (ogen).
Slovak: Dávka nesmie prekročiť jednu kvapku do postihnutého oka (očí) dvakrát denne.
Dutch: Verwijder, nadat u de dop van het flesje heeft afgehaald, de beveiligingsring indien deze los zit, voordat u het geneesmiddel gebruikt.
Slovak: Po odstránení uzáveru pred použitím lieku odstráňte poistný krúžok, ak je uvoľnený.
Dutch: • Draai de dop van het flesje.
Slovak: Odskrutkujte uzáver fľaše.
Dutch: ETIKET OP HET FLESJE
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE NÁLEPKA NA FĽAŠU
Dutch: EU/1/08/482/001-002
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/08/482/001-002
Dutch: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Slovak: Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14
Dutch: Zelden: corneale erosie
Slovak: Zriedkavé: erózia rohovky
Dutch: • U heeft een trage hartslag of een aandoening van het hartritme (onregelmatige hartslag), of lijdt aan hartfalen.
Slovak: • ak máte nízku tepovú frekvenciu, srdcovú slabosť alebo ťažkosti so srdcovým rytmom (nepravidelná tepová frekvencia),
Dutch: • Algemene bijwerkingen: verlaagde hartfrequentie, veranderingen in smaak
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: zníženie srdcového rytmu, porucha chuti.
Dutch: 1, psoriasisachtige huiduitslag of verergering van psoriasis
Slovak: 1, psoriatiformná vyrážka alebo exacerbácia psoriázy 2, vyrážka
Dutch: • Effecten op het oog: erosie van het hoornvlies (beschadiging van de buitenste laag van het oog), ontsteking van het oogoppervlak met beschadiging van het oppervlak, ontsteking binnenin het oog, hoornvlieskleuring, abnormaal gevoel in de ogen, oogafscheiding, droog oog, vermoeide ogen, jeukende ogen, roodheid van het oog, roodheid van het ooglid.
Slovak: Účinky na oko: erózia rohovky (poškodenie prednej vrstvy očnej gule), povrchový zápal oka s poškodením povrchu oka, zápal vo vnútri oka, zafarbenie rohovky, abnormálne pocity v oku, očný sekrét, suché oko, únava očí, svrbenie oka, začervenanie očí, začervenanie očných viečok.
Dutch: 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Slovak: Preklinické údaje o bezpečnosti
Dutch: • Draai direct na gebruik de dop stevig op het flesje.
Slovak: Bezprostredne po použití pevne nasaďte uzáver fľaše.
Dutch: Deze twee bestanddelen verlagen een verhoogde IOD hoofdzakelijk door de secretie van kamerwater te reduceren.
Slovak: Tieto dve zložky znižujú zvýšený VOT primárne znížením sekrécie komorového moku, avšak vykonávajú to rozličným mechanizmom účinku.
Dutch: 3, ageusie duizeligheid 1, hoofdpijn
Slovak: 3, závraty 1, bolesť hlavy1
Dutch: • U heeft ernstige nierproblemen.
Slovak: • ak máte závažné problémy s obličkami.
Dutch: 3, alopecia
Slovak: 3, alopécia
Dutch: 3, visuele stoornissen zwelling van het oog 3, oogallergie
Slovak: 3, porucha očného viečka 3, edém očného viečka
Dutch: • een aandoening van de kransslagader van het hart (symptomen hiervan kunnen onder andere pijn of beklemmende gevoel op de borst, ademnood of naar adem snakken zijn), hartfalen, lage bloeddruk.
Slovak: • ischemickú chorobu srdca (príznaky môžu zahŕňať bolesť na hrudníku alebo tlak na hrudníku,
Dutch: Manifest hartfalen, cardiogene shock.
Slovak: kardiogénny šok.
Dutch: Soms: verlaagde bloeddruk Niet bekend: hypotensie
Slovak: Menej časté: znížený krvný tlak
Dutch: Ongeveer 20% van een dosis timolol wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
Slovak: Približne 20 % dávky timololu sa vylučuje močom v nezmenenej forme a zvyšok sa vylučuje močom ako metabolity.
Dutch: Een verhoging van de pupilgrootte bij het gebruik van Azarga samen met adrenaline (epinefrine) werd af en toe gemeld.
Slovak: Pri súbežnom užívaní lieku Azarga a adrenalínu (epinefrínu) bolo zriedkavo hlásené zväčšenie zreníc.
Dutch: 3, versnelde hartslag 3, pijn op de borst 2, oedeem
Slovak: 3, zvýšený srdcový pulz bolesť v hrudníku
Dutch: Als u zich zorgen maakt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Slovak: Ak máte obavy, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Dutch: 3, depressieve stemming 3, verminderd libido 3, nachtmerries
Slovak: 3, depresívna nálada znížené libido
Dutch: Ademhalingsstelselaandoeningen
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy
Dutch: Gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen
Slovak: Súbežná terapia
Dutch: Verstoringen van de zuur-base balans werden gerapporteerd bij orale koolzuuranhydraseremmers.
Slovak: Uvádzajú sa poruchy acido-bázickej rovnováhy pri perorálnych inhibítoroch karboanhydrázy.
Dutch: DOOSJE VOOR 1 FLESJE VAN 5 ml + DOOSJE VOOR 3 FLESJES VAN 5 ml
Slovak: FĽAŠU 5 ml + BALENIE
Dutch: , glare
Slovak: Puurs,
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Slovak: Pred používaním si prečítajte písomnú informáciu.
Dutch: Gelijksoortige bijwerkingen als die worden toegeschreven aan orale koolzuuranhydraseremmers kunnen voorkomen bij topische toediening.
Slovak: Rovnaký typ nežiaducich účinkov, aký je možné pripísať perorálnym inhibítorom karboanhydrázy, sa môže vyskytovať pri topickom podávaní.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u last heeft of heeft gehad van:
Slovak: Predtým, ako začnete používať AZARGA, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak máte alebo ste v minulosti mali
Dutch: 3, amnesie geheugenstoornis
Slovak: 3, amnézia
Dutch: In een 6 maanden durende gecontroleerde klinische studie bij patiënten met open-kamerglaucoom of oculaire hypertensie en een gemiddelde IOD-uitgangswaarde van 25 tot 27 mm Hg, was het gemiddelde IOD-verlagend effect bij een tweemaal daagse dosis AZARGA, 7 tot 9 mmHg.
Slovak: V šesťmesačnej, kontrolovanej klinickej štúdii u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou a základnou líniou priemerného vnútroočného tlaku 25 až 27 mm Hg, účinok na priemerné zníženie vnútroočného tlaku pri podávaní AZARGA dvakrát denne predstavoval 7 až 9 mm Hg, a bol až o 3 mm Hg lepší než účinok brinzolamidu 10 mg/ml, podávaného dvakrát denne a až o 2 mm Hg lepší než účinok timololu 5 mg/ml, podávaného dvakrát denne.
Dutch: Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm
Slovak: Tabuľkové zhrnutie nežiaducich účinkov
Dutch: Vaak: dysgeusie Niet bekend: cerebrale ischemie
Slovak: Neznáme: cerebrálna ischémia
Dutch: Heeft u nog andere vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel?
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: 3, faryngitis
Slovak: 3, faryngitída
Dutch: 3, rinitis
Slovak: 3, rinitída
Dutch: (figuur 3).
Slovak: (pozri časť 4.4
Dutch: • Maag en darmen: misselijkheid, braken, diarree, winderigheid of ongemak in de buik, ontsteking van de keel, droog of abnormaal gevoel in de mond, spijsverteringsmoeilijkheden, maagpijn.
Slovak: Žalúdočné: nauzea, vracanie, hnačka, intestinálny plyn alebo pocit nepohodlia v abdominálnej oblasti, zápal hrdla, pocit sucha alebo abnormálny pocit v ústach, tráviace ťažkosti, bolesť žalúdka.
Dutch: Spierzwakte
Slovak: Dojčenie
Dutch: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, suspensie brinzolamide/timolol
Slovak: + 5 mg/ml očná instilácia, suspenzia brinzolamid/timolol
Dutch: , palpitaties tachycardie
Slovak: , tachykardia
Dutch: De systemische absorptie wordt verminderd wanneer nasolacrimale occlusie wordt toegepast of wanneer het ooglid wordt gesloten.
Slovak: Keď je použitá nazolakrimálna oklúzia alebo privretie očných viečok, systémová absorpcia je znížená.
Dutch: 1, rhinorroe
Slovak: 1,rinorea
Dutch: Daar staat een maand en een jaar.
Slovak: Čas použiteľnosti 2 roky.
Dutch: Voor oculair gebruik.
Slovak: Ako používať AZARGA
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel metabole acidose kan veroorzaken, is voorzichtigheid geboden als het gebruikt wordt bij patiënten met een risico op een nierfunctiestoornis.
Slovak: Tento liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou obličiek, pretože je možné nebezpečenstvo metabolickej acidózy.
Dutch: Dinatriumedetaat
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
Dutch: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels brinzolamide/timolol
Slovak: + 5 mg/ml očná instilácia brinzolamid/timolol
Dutch: Eén ml suspensie bevat 10 mg brinzolamide en 5 mg timolol (als maleaat).
Slovak: Jeden ml suspenzie obsahuje 10 mg brinzolamidu a 5 mg timololu (vo forme maleátu).
Dutch: Het mag niet worden gebruikt door patiënten die:
Slovak: Nesmú ho používať pacienti, ktorí:
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2014.
Dutch: • astma hebben of gehad hebben;
Slovak: • majú alebo mali astmu,
Dutch: EMA/190551/2014 EMEA/H/C/000960
Slovak: EMEA/H/C/000960
Dutch: De suspensie moet voor gebruik goed worden geschud.
Slovak: Suspenziu treba pred použitím dobre potriasť.
Dutch: • een ernstig verminderde nierfunctie hebben.
Slovak: • majú závažne zníženú funkciu obličiek.
Dutch: Het volledige EPAR voor Azarga is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Azarga sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: • bepaalde hartproblemen hebben;
Slovak: • majú určité srdcové problémy,
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige aantasting van het gezichtsvermogen en zelfs blindheid.
Slovak: To môže viesť k závažnej strate zraku, dokonca k slepote.
Dutch: Brinzolamide is al sinds 2000 in de Europese Unie (EU) toegelaten onder de naam Azopt.
Slovak: Brinzolamid je v Európskej únii (EÚ) povolený ako liek Azopt od roku 2000.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij mensen die zachte contactlenzen dragen.
Slovak: Osoby, ktoré nosia mäkké kontaktné šošovky, majú byť preto opatrné.
Dutch: Azarga brinzolamide/timolol
Slovak: Azarga brinzolamid / timolol
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Azarga.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Azarga.
Dutch: In beide studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in oogdruk gedurende de eerste zes maanden van behandeling.
Slovak: V oboch štúdiách hlavným meradlom účinnosti bola zmena intraokulárneho tlaku počas šiestich mesiacov liečby.
Dutch: Het is verkrijgbaar als oogdruppels.
Slovak: Je dostupný ako očná instilácia.
Dutch: De twee stoffen werken doordat ze de aanmaak van kamerwater (het waterige vocht in het oog) op verschillende manieren verminderen.
Slovak: Tieto dve látky účinkujú tak, že znižujú tvorbu komorového moku (vodnatej tekutiny v oku) rôznymi spôsobmi.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Azarga (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn wazig zien, pijn in het oog en oogirritatie.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Azarga (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú zahmlené videnie, bolesť oka a podráždenie oka.
Dutch: Overige informatie over Azarga
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Azarga
Dutch: Azarga mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen, een van de andere bestanddelen, andere bètablokkers (zoals sommige geneesmiddelen voor het hart) of sulfonamiden (een antibioticum).
Slovak: Liek Azarga nesmú používať pacienti, ktorí sú precitlivení (alergickí) na účinné látky alebo na inú zložku lieku, iné beta-blokátory (ako napr. niektoré lieky na srdce) alebo sulfonamidy (antibiotikum).
Dutch: Indien het andere geneesmiddel een oogzalf is, moet dit middel als laatste worden toegediend.
Slovak: Ak je týmto iným liekom očná masť, má sa použiť ako posledná.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Azarga te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Azarga?
Dutch: Timolol is een bètablokker die al sinds de jaren 1970 vaak wordt gebruikt voor de behandeling van glaucoom.
Slovak: Timolol je beta blokátor, ktorý bol bežne používaný na liečbu glaukómu už od 70. rokov 20. storočia.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) stelde dat de combinatie van de twee werkzame stoffen in Azarga behandeling vereenvoudigt en ertoe bijdraagt dat patiënten zich aan hun behandeling houden.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že kombinácia dvoch účinných látok v lieku Azarga zjednodušuje liečbu a pomáha pacientom dodržiavať liečbu.
Dutch: Bij degenen die brinzolamide gebruikten daalde de oogdruk met 5,1 tot 5,6 mmHg, en bij degenen die timolol gebruikten met 5,7 tot 6,9 mmHg.
Slovak: U pacientov používajúcich brinzolamid boli tieto hodnoty 5,1 až 5,6 mmHg a u pacientov používajúcich timolol 5,7 až 6,9 mmHg.
Dutch: Indien het middel in combinatie met een ander geneesmiddel voor de ogen wordt gebruikt, moeten beide geneesmiddelen met een tussenpoos van ten minste vijf minuten worden toegediend.
Slovak: Ak sa používa s iným očným liekom, jednotlivé lieky treba použiť s odstupom aspoň 5 minút.