FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medicinale può essere conservato a temperatura pari o inferiore a 25 °C per un massimo di 3 mesi compreso il periodo dopo il primo utilizzo.
Icelandic: Lyfið má geyma við lægri hita en 25 °C í allt að 3 mánuði að meðtöldum tímanum eftir fyrstu notkun.
Italian: La dose giornaliera individuale deve essere mantenuta per tutto il periodo di stimolazione.
Icelandic: Einstaklingsbundnum sólarhringsskammti á að viðhalda út allt örvunartímabilið.
Italian: 0 e 2 linee (comporre 0 più 2 clicks)
Icelandic: 0 og 2 línur (snúið að 0 plús 2 smellir)
Italian: Fase 7:
Icelandic: Skref 7:
Italian: Gli ormoni utilizzati per il trattamento dell'infertilità, come questo medicinale, possono causare un elevato livello di attività delle ovaie (sindrome da iperstimolazione ovarica).
Icelandic: Hormón sem notuð eru til meðferðar á ófrjósemi eins og þetta lyf getur aukið virkni eggjastokka mjög mikið (eggjastokkaoförvunarheilkenni).
Italian: L'autosomministrazione deve essere effettuata solo da pazienti ben motivate, adeguatamente addestrate e che abbiano possibilità di ricevere consigli da un esperto.
Icelandic: Lyfjagjöfin á aðeins að vera í höndum konunnar ef hún er móttækileg og hefur fengið fullnægjandi þjálfun og hefur aðgang að sérfræðiráðgjöf.
Italian: Non buttare via (smaltire) il contenitore di smaltimento degli aghi usati tra i rifiuti domestici.
Icelandic: Þú skalt ekki fleygja (farga) notuðu íláti fyrir oddhvassa hluti með heimilissorpinu.
Italian: Quando il contenitore per lo smaltimento degli oggetti appuntiti è quasi pieno, occorre seguire le disposizioni vigenti nel proprio paese per la corretta modalità di smaltimento degli oggetti appuntiti.
Icelandic: Þegar ílát þitt fyrir oddhvassa hluti er næstum fullt, muntu þurfa að fylgja staðbundnum leiðbeiningum varðandi förgun íláts fyrir oddhvassa hluti.
Italian: Utilizzi solo aghi che vengono forniti con la penna pre-riempita REKOVELLE o prescritte dal medico.
Icelandic: Notaðu aðeins nálar sem fylgja með REKOVELLE áfyllta lyfjapennanum eða sem heilbrigðisstarfsmaðurinn ávísar.
Italian: Quando sottoposte a trattamento con tecniche di riproduzione assistitita, la possibilità di avere una gravidanza multipla (ad es. gemelli) è principalmente correlata al numero di embrioni posizionati all'interno dell'utero, alla qualità degli embrioni e alla sua età.
Icelandic: Þegar gengist er undir tæknifrjóvgun eru líkur á fjölburafæðingu (t.d. tvíburafæðing) aðallega háð fjölda fósturvísa sem settir eru upp í legið, gæði þeirra og aldur konunnar.
Italian: Fase 13:
Icelandic: Skref 13:
Italian: • Può iniettare il farmaco rimasto nella penna e completare la dose prescritta con una nuova penna (dosaggio separato) o usare una nuova penna per somministare la dose completa prescritta.
Icelandic: Þú getur sprautað lyfinu sem eftir er í lyfjapennanum og lokið ávísuðum skammti með nýjum lyfjapenna (skiptur skammtur) eða notað nýjan lyfjapenna til að gefa fullan ávísaðan skammt.
Italian: Se la penna è danneggiata, contattare l'operatore sanitario di riferimento o il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (consultare il foglio illustrativo per i contatti).
Icelandic: Ef lyfjapenni er skemmdur skaltu hafa samband við heilbrigðisstarfsmanninn sem sér um meðferð þína eða fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað (sjá upplýsingar um tengiliði í fylgiseðli).
Italian: • Assicurasi di avere la penna corretta con il giusto dosaggio.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sért með réttan lyfjapenna með réttum styrkleika.
Italian: L'impatto del regime di dosaggio di REKOVELLE basato su AMH è stato valutato anche negli endpoints secondari, come la risposta ovarica e la gestione del rischio dell'OHSS.
Icelandic: REKOVELLE sem byggjast á AMH voru einnig metin sem aukaendapunktur t.d. svörun eggjastokka og áhættustjórnun eggjastokkaoförvunarheikenni.
Italian: 0 e 1 linea (comporre 0 più 1 click)
Icelandic: 0 og 1 lína (snúið að 0 plús 1 smellur)
Italian: Somministrare un dosaggio separato di REKOVELLE Se non è in grado di comporre sulla penna la dose completa prescritta, significa che non c'è abbastanza farmaco nella penna per somministrare la dose completa.
Icelandic: Ef þú getur ekki snúið að fullum ávísuðum skammti í lyfjapennanum, þýðir það að ekki er nægilega mikið magn lyfs eftir í lyfjapennanum til að gefa fullan skammt.
Italian: Sodio fosfato dibasico dodecaidrato Acido fosforico concentrato (aggiustatore di pH) Sodio idrossido (aggiustatore di pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Icelandic: Natríumsúlfat decahydrat Dinatríum fosfat dodecahydrat Fosfórsýra, óþynnt (til að stilla sýrustig) Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
Italian: Non c'è esperienza di studi clinici con REKOVELLE nel protocollo lungo con agonista del GnRH (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Reynsla úr klínískum rannsóknum á REKOVELLE í langvarandi gónadotrópín örvandi meðferð (GnRH) er ekki fyrir hendi (sjá kafla 5.1).
Italian: • Tenendo premuto il pulsante d'iniezione ha contato lentamente fino a 5 e l'ago è ancora in situ.
Icelandic: Þú hefur talið rólega að 5 á meðan þú heldur ennþá inndælingartakkanum inni og nálin er ennþá inni í húðinni.
Italian: Suomi/Finland Ferring Lääkkeet Oy Puh/Tel: +358 207 401 440 info@ferring.fi
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 207 401 440 info@ferring.fi
Italian: Fase 9:
Icelandic: Skref 9:
Italian: Durante la terapia con REKOVELLE non sono state riportate interazioni clinicamente significative con altri medicinali e tali interazioni non sono attese.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá klínískt marktækum milliverkunum við önnur lyf meðan á meðferð með REKOVELLE stendur og ekki er gert ráð fyrir þeim.
Italian: L'effetto di un sovradosaggio non è noto, tuttavia, vi è il rischio che si verifichi OHSS (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar eru ekki þekkt, engu að síður má gera ráð fyrir eggjastokkaoförvunarheilkenni (sjá kafla 4.4).
Italian: Le pazienti devono essere avvisate del rischio potenziale di nascite multiple prima di iniziare il trattamento.
Icelandic: Upplýsa á konuna um hættu á fjölburaþungun áður en meðferð hefst.
Italian: • Se si seleziona la dose di iniezione errata, la dose di somministrazione può essere corretta sia aumentandola che diminuendola senza perdita di farmaco ruotando il selettore del dosaggio in entrambe le direzioni finché il simbolo di una goccia non si allinea con l'indicatore della dose.
Icelandic: Ef þú snýrð á rangan undirbúningsskammt má leiðrétta undirbúningsskammtinn upp eða niður án þess að glata lyfi með því að snúa skammtastillinum í hvora áttina sem er þar til skammtavísirinn vísar á dropatákn.
Italian: REKOVELLE penna pre-riempita follitropina delta
Icelandic: REKOVELLE áfylltur lyfjapenni follitropin delta
Italian: • Non premere il pulsante di iniezione quando si seleziona la dose per evitare la perdita di farmaco.
Icelandic: Ekki þrýsta á inndælingartakkann þegar þú snýrð til að fá skammt til að forðast að glata lyfi.
Italian: • ha un ingrossamento delle ovaie o cisti alle ovaie (a meno che non siano causate dalla sindrome dell'ovaio policistico)
Icelandic: ef þú ert með stækkaða eggjastokka eða blöðrur á eggjastokkum (nema ef það er af völdum fjölblöðrueggjastokkasjúkdóms)
Italian: • Sindrome da iperstimolazione ovarica (vedere sopra)
Icelandic: Eggjastokkaoförvunarheilkenni (sjá hér fyrir ofan)
Italian: • Carcinoma ovarico, uterino o della mammella (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: • krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum (sjá kafla 4.4)
Italian: • Tenere il cappuccio inserito sulla penna quando non è in uso.
Icelandic: Hafðu pennahettuna á lyfjapennanum þegar hann er ekki í notkun.
Italian: Seguire le istruzioni per l'utilizzo della penna.
Icelandic: Fylgja verður notkunarleiðbeiningum pennans.
Italian: REKOVELLE contiene una potente sostanza ad azione gonadotropica in grado di causare reazioni avverse da lievi a gravi, e deve essere usato solo da medici che hanno molta familiarità con problemi di infertilità e con la loro gestione.
Icelandic: öflugt gónadótrópín sem getur orsakað vægar eða alvarlegar aukaverkanir og þess vegna á notkun þess einungis að vera stjórnað af læknum sem eru sérfræðingar í meðferð við ófrjósemi.
Italian: Problemi di coagulazione del sangue (eventi tromboembolici) I coaguli nei vasi sanguigni (vene o arterie) sono più frequenti nelle donne in gravidanza.
Icelandic: Auknar líkur eru á blóðtappamyndun (í blá- eða slagæðum) hjá konum á meðgöngu.
Italian: • Pulire la pelle del sito di iniezione con un tampone imbevuto di alcool.
Icelandic: Þurrkaðu húðina á stungustaðnum með sprittþurrku til að hreinsa hana.
Italian: • Non inclinare la penna durante l'iniezione e la rimozione dalla pelle.
Icelandic: Ekki halla lyfjapennanum meðan á inndælingu stendur og þegar verið er að fjarlægja hann frá húðinni.
Italian: In caso di risposta ovarica ridotta nel ciclo precedente, la dose giornaliera nel ciclo successivo deve essere aumentata del 25% o 50%, a seconda del grado di risposta osservata.
Icelandic: Við ónóga svörun í fyrri meðferðarlotu á að auka sólarhringsskammtinn í næstu meðferðarlotu um 25% eða 50% í samræmi við umfang svörunar sem hafði náðst.
Italian: • Rimontare saldamente il cappuccio della penna per conservarla tra le diverse iniezioni.
Icelandic: Settu pennahettuna ákveðið aftur á lyfjapennann til að vernda hann milli inndælinga.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE REKOVELLE 72 microgrammi/2,16 mL
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI REKOVELLE 72 míkróg/2,16 ml
Italian: Fase 10:
Icelandic: Skref 10:
Italian: • Se effettua un'iniezione con dosaggio separato, buttare via (smaltire ) la penna solo quando è vuota.
Icelandic: Ef þú munt gefa inndælingu með skiptum skammti skaltu aðeins fleygja (farga) lyfjapennanum þegar hann er tómur.
Italian: In caso di risposta ovarica elevata nel ciclo precedente, la dose giornaliera nel ciclo successivo deve essere ridotta del 20% o 33%, a seconda del grado di risposta osservata.
Icelandic: Við oförvun í fyrri meðferðarlotu á að minnka sólarhringsskammt í næstu meðferðarlotu um 20% eða 33% í samræmi við umfang svörunar sem hafði náðst.
Italian: REKOVELLE è dosato in microgrammi (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Skömmtun REKOVELLE er í míkróg (sjá kafla 5.1).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine, codice ATC: G03GA10.
Icelandic: Kynhormón og lyf sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, gónadótrópín ATC flokkur:
Italian: Fase 4:
Icelandic: Skref 4:
Italian: I seguenti sintomi possono essere osservati in casi gravi di OHSS: dolore, disagio e distensione addominale, grave ingrossamento ovarico, aumento di peso, dispnea, oliguria e sintomi gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea.
Icelandic: Eftirfarandi einkenni geta komið fram í alvarlegum tilvikum OHSS: kviðverkir, þaninn kviður, veruleg stækkun eggjastokka, þyngdaraukning, mæði, þvagþurrð og einkenni frá meltingarvegi, þ.m.t. ógleði, uppköst og niðurgangur.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare REKOVELLE
Icelandic: Áður en byrjað er að nota REKOVELLE
Italian: Per i successivi cicli di trattamento, la dose giornaliera di REKOVELLE deve essere mantenuta o modificata in base alla risposta ovarica della paziente nel ciclo precedente.
Icelandic: Fyrir seinni meðferðarlotur á að halda sólarhringsskammti REKOVELLE eða breyta honum í samræmi við við svörun eggjastokka í fyrri lotu.
Italian: Sindrome da iperstimolazione ovarica Le gonadotropine, classe di cui fa parte questo medicinale, possono causare la sindrome da iperstimolazione ovarica.
Icelandic: Gónadótrópín eins og þetta lyf getur valdið eggjastokkaoförvunarheilkenni.
Italian: REKOVELLE può essere conservato ad una temperatura pari o inferiore a 25 °C per un massimo di 3 mesi, compreso il periodo dopo il primo utilizzo.
Icelandic: REKOVELLE má geyma við lægri hita en 25 °C í allt að 3 mánuði að meðtöldum tímanum eftir fyrstu notkun.
Italian: Fertilità REKOVELLE è indicato per il trattamento dell'infertilità (vedere paragrafo 4.1).
Icelandic: Frjósemi REKOVELLE er ætlað til notkunar við ófrjósemi (sjá kafla 4.1).
Italian: Si prevede che la follitropina delta sia eliminata in modo simile ad altre follitropine, cioè principalmente attraverso i reni.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að brotthvarf follitropin delta sé svipað öðrum follitropinum þ.e. aðallega um nýrun.
Italian: Deutschland Ferring Arzneimittel GmbH
Icelandic: Ferring Arzneimittel GmbH Tel:
Italian: • Controllare che una goccia di liquido compaia sulla punta dell'ago.
Icelandic: Kannaðu hvort dropi af vökva sést í nálaroddinum.
Italian: 2 and 1 linea (comporre 2 più 1 click)
Icelandic: 2 og 1 lína (snúið að 2 plús 1 smellur)
Italian: La tabella seguente (Tabella 2) mostra le reazioni avverse nelle pazienti trattate con REKOVELLE negli studi clinici registrativi secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e per frequenza: comune
Icelandic: Taflan hér á eftir (tafla 2) sýnir aukaverkanir hjá konum sem fengu meðferð með REKOVELLE í klínískum lykilrannsóknum samkvæmt
Italian: Se viene assunta la dose raccomandata e vengono seguiti i tempi di somministrazione, la sindrome da iperstimolazione ovarica è meno probabile.
Icelandic: Ef ráðlögðum skammti og skammtaáætlun er fylgt eru minni líkur á eggjastokkaoförvunarheilkenni
Italian: Sicurezza - immunogenicità
Icelandic: Öryggi - ónæmissvörun
Italian: • Non utilizzare una penna se è caduta o se ha colpito superfici dure.
Icelandic: Þú skalt ekki nota lyfjapenna sem hefur dottið eða slegist utan í hart yfirborð.
Italian: Esempi su come impostare la dose
Icelandic: Dæmi um hvernig á að snúa til að fá réttan skammt
Italian: Come vengono effettuate le iniezioni
Icelandic: Hvernig inndælingin er gefin
Italian: REKOVELLE penne pre-riempite: • Getti via (smaltisca) le sue penne usate secondo le disposizioni vigenti in materia di rifiuti.
Icelandic: REKOVELLE áfylltir lyfjapennar: • Fleygðu (fargaðu) notuðum lyfjapennum í samræmi við reglur um förgun í þínu landi.
Italian: • Se compare del sangue sul sito di iniezione, tamponare leggermente con della garza o con un batuffolo di cotone sul sito di iniezione.
Icelandic: Ef blæðir á stungustaðnum skaltu þrýsta grisju eða bómullarhnoðra létt að stungustaðnum.
Italian: • sia di plastica resistente,
Icelandic: • gert úr þykku plasti,
Italian: Finestra di visualizzazione della dose per esempi di dosi prescitte
Icelandic: Skammtagluggi með dæmi um ávísaðan skammt
Italian: La tabella seguente (Tabella 2) mostra le reazioni avverse nelle pazienti trattate con REKOVELLE negli studi clinici registrativi secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e per frequenza: comune (≥1/100, <1/10) e non comune (≥1/1.000, <1/100).
Icelandic: MedDRA líffærakerfi og tíðni samkvæmt eftirfarandi: algengar (≥1/100 til <1/10) og sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100).
Italian: La torsione dell'ovaio potrebbe interrompere il flusso di sangue all'ovaio.
Icelandic: Snúningur á eggjastokkum getur valdið því að blóðflæði til eggjastokka stöðvast.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE REKOVELLE 36 microgrammi/1,08 mL
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI REKOVELLE 36 míkróg/1,08 ml
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della cartuccia e della confezione dopo "Scad.".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðanum á rörlykjunni og öskjunni á eftir EXP.
Italian: • La dose può essere corretta, sia aumentandola che diminuendola, senza perdita di farmaco ruotando il selettore della dose in entrambe le direzioni fino a quando la dose corretta non si allinea con l'indicatore della dose.
Icelandic: Leiðrétta má skammtinn upp eða niður án þess að glata lyfi með því að snúa skammtastillinum í hvora áttina sem er þar til skammtavísirinn vísar á réttan skammt.
Italian: • Controllare che la soluzione del farmaco contenuto nella penna (cartuccia) sia limpida e non contenga particelle.
Icelandic: Skoðaðu lyfjapennann (rörlykjuna) til að kanna hvort lyfið er tært og án agna.
Italian: Danmark Ferring Lægemidler A/S
Icelandic: Ferring Lægemidler A/S Tlf:
Italian: UAB PharmaSwiss Tel: +370 5 2790762 lithuania.info@pharmaswiss.com
Icelandic: +370 5 2790762 lithuania.info@pharmaswiss.com
Italian: Eccipienti: fenolo, polisorbato 20, L-metionina, sodio solfato decaidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, acido fosforico concentrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Icelandic: 20, L-methionin, natríumsúlfat decahydrat, dinatríum fosfat dodecahydrat, fosfórsýra, óþynnt, natríumhýdroxíð,vatn fyrir stungulyf.
Italian: Vedere "Esempi su come impostare la dose" a pagina 20 e 211.
Icelandic: Sjá „Dæmi um hvernig á að snúa til að velja skammt" á bls 20 til 211.
Italian: Stimolazione ovarica controllata per lo sviluppo di follicoli multipli nelle donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita (assisted reproductive technologies, ART), come la fecondazione in vitro (in vitro fertilisation, IVF) o un ciclo di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (intracytoplasmic sperm injection, ICSI).
Icelandic: Stýrð örvun eggjastokka til að ná fram þroska margra eggbúa hjá konum sem gangast undir tæknifrjóvgun (ART) t.d. við glasafrjóvgun (IVF) eða flutning sáðfrumu inn í eggfrumu (ICSI)).
Italian: • Premere il pulsante di iniezione fino in fondo e tenerlo premuto.
Icelandic: Þrýstu inndælingartakkanum alla leið inn og haltu inni.
Italian: Un utilizzo non corretto della penna potrebbe causare la somministrazione di una dose errata del farmaco.
Icelandic: Röng notkun lyfjapennans getur leitt til rangrar skömmtunar lyfsins.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE REKOVELLE 12 microgrammi/0,36 mL
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI REKOVELLE 12 míkróg/0,36 ml
Italian: Sono stati riportati casi di torsione delle ovaie (torsione ovarica) in seguito al trattamento con tecniche di riproduzione assistita.
Icelandic: Greint hefur verið frá snúningi á eggjastokkum (vindingur á eggjastokkum) eftir tæknifrjóvgun.
Italian: Vedere "Esempi su come impostare una dose" a pagina 20 e 211.
Icelandic: Sjá „Dæmi um hvernig á að snúa til að fá skammt" á bls 20 til 211.
Italian: Essa può essere associata ad altri fattori di rischio come OHSS, gravidanza, precedente chirurgia addominale, storia passata di torsione ovarica, precedente o attuale cisti ovarica e ovaio policistico.
Icelandic: öðrum þáttum eins og OHSS, þungun, fyrri holskurði, sögu um snúning á eggjastokkum eða blöðrum sem eru eða hafa verið á eggjastokkum.
Italian: • ha un tumore all'utero, alle ovaie, al seno, alla ghiandola ipofisaria o all'ipotalamo
Icelandic: þú ert með æxli í legi, eggjastokkum, brjóstum, heiladingli eða undirstúku
Italian: Sono state riportate neoplasie, ovariche e di altre parti del sistema riproduttivo, sia benigne che maligne, in donne che sono state sottoposte a ripetuti cicli di trattamento per la cura dell'infertilità.
Icelandic: Greint hefur verið frá æxlum í eggjastokkum og æxlunarfærum, góðkynja og illkynja, hjá konum sem ítrekað hafa verið meðhöndlaðar með lyfjum við ófrjósemi.
Italian: • Dare piccoli colpetti sul supporto della cartuccia per far salire le bolle d'aria nella parte superiore della cartuccia.
Icelandic: á rörlykjuhylkið til að allar loftbólur í rörlykjunni leiti í efsta hluta rörlykjunnar.
Italian: La dose massima giornaliera è di 24 microgrammi.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring er 24 míkróg.
Italian: Avvertenze
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Italian: Sodio solfato decaidrato
Icelandic: Svefnhöfgi Sundl
Italian: Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá
Italian: Inoltre, il rischio di difetti alla nascita, che si pensa sia dovuto alle caratteristiche dei genitori (come ad esempio l'età e le caratteristiche dello sperma del partner) e a gravidanze multiple, può essere leggermente superiore in seguito al trattamento dell'infertilità.
Icelandic: Enn fremur getur hætta á fæðingagöllum verið lítið eitt meiri eftir frjósemismeðferð sem er talið vera vegna einkenna foreldranna (t.d. aldur konunnar og einkenni sæðis) og fjölburafæðingar.
Italian: REKOVELLE è progettato per l'uso in associazione alla penna per iniezione REKOVELLE fornita separatamente.
Icelandic: REKOVELLE er ætlað til notkunar með REKOVELLE inndælingarpenna sem fylgir sér.
Italian: • ha malattie epatiche o renali
Icelandic: þú ert með nýrna- eða lifrarsjúkdóm
Italian: Emorragia vaginale Dolore al seno Tensione mammaria
Icelandic: Blæðing frá fæðingarvegi Verkur í brjóstum
Italian: Le pazienti ovulatorie con ovaio policistico sono state incluse negli studi clinici (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Konur með fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum með eðlilegt egglos hafa verið með í klínískum rannsóknum (sjá kafla 5.1).
Italian: Contenuto di sodio REKOVELLE contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè è essenzialmente "privo di sodio".
Icelandic: REKOVELLE inniheldur minna en 1 mmól natríum (23 mg) í skammti þ.e. næstum natríumfrítt.
Italian: Ci può essere un certo grado di variabilità individuale nella risposta alla somministrazione di FSH, con una risposta scarsa a FSH in alcune pazienti e una risposta eccessiva in altre.
Icelandic: Munur á svörun við gjöf kynfrumnakveikju (FSH, follicular stimulation hormone) getur verið einstaklingsbundinn þar sem svörun sumra kvenna við FSH er léleg og óeðlilega mikil hjá öðrum.
Italian: REKOVELLE 72 microgrammi/2,16 mL soluzione iniettabile Una penna pre-riempita multidose rilascia 72 microgrammi di follitropina delta* in 2,16 mL di soluzione.
Icelandic: REKOVELLE 72 míkróg/2,16 ml stungulyf, lausn Einn áfylltur fjölskammta lyfjapenni gefur 72 míkróg follitropin delta* í 2,16 ml lausn.
Italian: Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H Tel: +43 1 60 8080 office@ferring.at
Icelandic: +43 1 60 8080 office@ferring.at
Italian: Un millilitro di soluzione contiene 33,3 microgrammi di follitropina delta in ogni millilitro di soluzione.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 33,3 míkróg af follitropin delta í ml af lausn.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 12 mcg/0,36 mL
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 12 míkróg/0,36 ml
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate durante il trattamento con REKOVELLE sono cefalea, fastidio alla pelvi, OHSS, dolore pelvico, nausea, dolore agli annessi uterini e stanchezza.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem greint hefur verið frá við meðferð með REKOVELLE eru höfuðverkur, óþægindi í mjaðmagrind, eggjastokkaoförvunarheilkenni, verkur í mjaðmagrind, ógleði, verkur í legpípum og eggjakerfi og þreyta.
Italian: Quando sottoposta a trattamento con tecniche di riproduzione assistita, avrà maggiori probabilità di avere un aborto spontaneo rispetto al concepimento naturale.
Icelandic: Þegar gengist er undir tæknifrjóvgun eru meiri líkur á utanlegsfóstri en undir eðlilegum kringumstæðum.
Italian: Per indurre la maturazione follicolare finale, viene somministrata una singola iniezione di 250 microgrammi di gonadotropina corionica umana ricombinante (hCG) oppure 5.000 UI di hCG. Nelle pazienti con un eccessivo sviluppo follicolare (≥ 25 follicoli ≥12 mm), il trattamento con REKOVELLE deve essere interrotto e non deve essere eseguita l'attivazione della maturazione follicolare finale con hCG.
Icelandic: Hjá konum með of mikinn eggbúsþroska (≥25 eggbú ≥12 mm) á að stöðva meðferð með REKOVELLE og ekki á að hrinda af stað endanlegum eggbúsþroska með hCG.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR
Italian: Sonnolenza Capogiro
Icelandic: Syfja/svefndrungi
Italian: Sono passate 48 ore o più dalla sua ultima evacuazione?
Icelandic: Eru liðnir 48 tímar eða meira síðan þú hafðir síðast hægðir?
Italian: Sono stati effettuati studi in ratti e cani giovani.
Icelandic: Rannsóknir hafa verið gerðar á ungum rottum og ungum hundum.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono molto comuni e possono verificarsi in più di 1 persona su 10.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru mjög algengar og gætu komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum.
Italian: Faccia in modo di non toccare il tappo in gomma di nuovo.
Icelandic: Gættu þess að snerta ekki gúmmítappann aftur.