FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zwischen der ersten und zweiten Dosis sollte immer eine Wartezeit von mindestens einem Monat und zwischen der zweiten und dritten Dosis eine Wartezeit von mindestens drei Monaten eingehalten werden, und alle Dosen sind innerhalb eines Jahres zu geben.
Estonian: Esimese ja teise annuse vahele tuleb alati jätta vähemalt 1 kuu ning teise ja kolmanda annuse vahele vähemalt 3 kuud ning kõik annused tuleb manustada 1 aasta jooksul.
German: Am 20. September 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Silgard in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Silgardi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil,
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Silgard berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Silgardi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Silgard enthält die gereinigten L1-Proteine für die HPV-Typen 6, 11, 16 und 18, die nach einer Methode hergestellt werden, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Sie werden von Hefezellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von L1-Proteinen befähigt.
Estonian: Silgard sisaldab inimese papilloomiviiruse 6., 11., 16. ja 18. tüübi puhastatud L1-valke, mida valmistatakse rekombinant-DNAtehnika abil: neid toodavad pärmirakud, millesse on viidud L1-valkude teket võimaldav geen (DNA).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Silgard.
Estonian: See on vaktsiini Silgard Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Silgard aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Estonian: Kava alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Silgardi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja
German: Dieses Schema aus drei Dosen kann auch bei Personen im Alter zwischen neun und 13 Jahren angewendet werden.
Estonian: Kolme annust tohib samamoodi manustada ka 9-13-aastastele patsientidele.
German: Zusätzlich wurde die Fähigkeit von Silgard bestätigt, gegen Läsionen und HPV-Infektionen bei Frauen im Alter zwischen 24 und 45 Jahren zu schützen.
Estonian: Lisaks kinnitasid tulemused Silgardi võimet kaitsta 24-45-aastasi naisi kahjustuste ja papilloomiviiruse nakkuse eest.
German: Die Studie, in der Silgard in zwei Dosen bei Mädchen zwischen neun und 13 Jahren untersucht wurde, zeigte, dass die beiden im Abstand von sechs Monaten angewendeten Dosen nicht weniger wirksam waren als die Impfung mit drei Dosen: Alle Teilnehmerinnen hatten einen Monat nach der letzten Dosis ausreichende Mengen von Antikörpern gegen HPV gebildet.
Estonian: Uuring, mille käigus anti 9-13-aastastele tüdrukutele Silgardi kaks annust, näitas, et 6-kuulise vahega manustatud vaktsiini kaks annust ei olnud kolmest annusest vähem efektiivsed: kõigil vaktsineeritutel tekkis ühe 1 jooksul pärast viimase annuse saamist piisaval hulgal papilloomiviiruse vastaseid antikehi.
German: Silgard wird bei Personen im Alter ab 14 Jahren normalerweise in drei Einzeldosen angewendet, wobei die zweite Dosis zwei Monate nach der ersten Dosis und die dritte Dosis vier Monate nach der zweiten Dosis zu geben ist.
Estonian: Vähemalt 14-aastastele patsientidele manustatakse tavaliselt Silgardi kolm annust, millest teine annus manustatakse 2 kuud pärast esimest ja kolmas annus manustatakse 4 kuud pärast teist annust.
German: Die Impfung sollte verschoben werden,
Estonian: Kõrges palavikus patsientide vaktsineerimine tuleb edasi lükata.
German: Darin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Silgard zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas vaktsiini ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas vaktsiini kasutada.
German: Welchen Nutzen hat Silgard in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Silgardi kasulikkus?
German: Warum wurde Silgard zugelassen?
Estonian: Milleks Silgardit kasutatakse?
German: In einer weiteren Studie mit etwa 800 Mädchen und Frauen wurde die Wirkung von zwei Dosen Silgard bei Mädchen zwischen neun und 13 Jahren mit der Wirkung von drei Dosen bei Mädchen und jungen Frauen zwischen 16 und 24 Jahren verglichen.
Estonian: Veel ühes ligikaudu 800 tüdruku ja naisega tehtud lisauuringus võrreldi kahes annuses manustatud Silgardi efektiivsust 9-13-aastastel tüdrukutel ja kolmes annuses manustatud Silgardi efektiivsust 1624-aastastel tüdrukutel ja noortel naistel.
German: Es wird empfohlen, dass Personen, die die erste Silgard-Dosis erhalten, das gesamte Dosierungsschema mit Silgard abschließen.
Estonian: Esimese annuse saanud patsientidel on soovitatav viia kogu Silgardi vaktsineerimiskuur lõpule.
German: Zudem wurde in den Studien nachgewiesen, dass der Impfstoff die Produktion ausreichender Mengen von Antikörpern gegen HPV bei Mädchen und Jungen zwischen neun und 15 Jahren anregt.
Estonian: Samuti näitasid uuringud, et vaktsiin stimuleerib 9-15-aastastel tüdrukutel ja poistel piisaval hulgal papilloomiviiruse vastaste antikehade
German: Bei Personen im Alter zwischen neun und 13 Jahren kann Silgard in zwei Dosen im Abstand von sechs Monaten angewendet werden.
Estonian: 9-13-aastastele patsientidele manustatakse Silgardit kahe annusena, jättes nende vahele 6 kuud.
German: In drei Studien wurde bei fast 4 000 Frauen zwischen 24 und 45 Jahren die Fähigkeit von Silgard, angewendet in drei Dosen, untersucht, Infektionen mit den HPV-Typen 6, 11, 16 und 18 und durch diese HPV-Typen verursachten Genitalläsionen vorzubeugen, und bei etwa 1 700 Mädchen und Jungen zwischen neun und 15 Jahren wurde die Entwicklung von Antikörpern gegen diese HPV-Typen untersucht.
Estonian: Kolmes uuringus vaadeldi kolmes annuses manustatud Silgardi võimet hoida ära papilloomiviiruse 6., 11., 16. ja 18. tüübi nakkust ning nende papilloomiviiruste tüüpidest tingitud suguelundite kahjustusi ligi 4000 naisel vanuses 24-45 aastat, samuti vaadeldi nende papilloomiviiruse tüüpide vastaste antikehade teket ligi 1700 tüdrukul ja poisil vanuses 9-15 aastat.
German: Silgard zeigte eine ähnliche Wirkung bei der Analyse von Läsionen des Gebärmutterhalses aufgrund der beiden anderen HPV-Typen (Typen 6 und 11).
Estonian: Sarnane Silgardi toime ilmnes ka papilloomiviiruse 6. ja 11. tüübist tingitud emakakaela kahjustuste analüüsimisel.
German: In der Studie mit Jungen und Männern, gab es 3 Fälle von Genitalläsionen von etwa 1 400 Patienten, die den Impfstoff erhalten hatten, verglichen mit 32 Fällen von 1 400 Patienten, denen ein Scheinwirkstoff gegeben worden war.
Estonian: Poiste ja meeste uuringus esines suguelundite kahjustusi 3 patsiendil ligi 1400st, keda vaktsineeriti Silgardiga ja 32 patsiendil ligi 1400st, keda vaktsineeriti platseeboga.
German: Wie wird Silgard angewendet?
Estonian: Kuidas Silgard toimib?
German: In den drei Studien zu Genitialläsionen war festzustellen, dass zwei von fast 8 000 Frauen in der Silgard-Gruppe Genitalwarzen entwickelten und keine Fälle von Krebsvorstufen der Vulva oder Vagina vorkamen.
Estonian: Suguelundite kahjustuste kolmes uuringus esines Silgardiga vaktsineeritud rühmas kahel naisel (ligi 8000st) kondüloome ning vähieelseid tupe ja häbeme kahjustusi ei esinenud.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Bildung schützender Antikörper gegen die HPV-Typen 6, 11, 16 und 18 einen Monat nach der letzten Dosis.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli inimese papilloomiviiruse 6., 11., 16. ja 18. tüübi vastaste antikehade teke ühe kuu jooksul pärast viimase annuse manustamist.
German: In den vier Studien mit 21 000 Frauen, von denen etwa 8 000 mit Silgard geimpft wurden, die noch nie zuvor eine HPV-Infektion der Typen 6, 11, 16 oder 18 hatten, entwickelte eine dieser Frauen eine Krebsvorstufe im Gebärmutterhals, die vom HPV-Typ 16 oder 18 ausgelöst worden sein könnte.
Estonian: 21 000 naisel läbi viidud neljas uuringus tekkis ühel enam kui 8000st Silgardiga vaktsineeritud naisest, kes ei olnud varem papilloomiviiruse 6., 11., 16. ja 18. tüübiga nakatunud, arvatavasti papilloomiviiruse 16. või 18. tüübist tingitud vähieelne emakakaela kahjustus.
German: An den vier Hauptstudien mit Silgard in drei Dosen, an der fast 21 000 Frauen zwischen 16 und 26 Jahren teilnahmen, wurde Silgard mit einem Placebo (Scheinimpfstoff) verglichen.
Estonian: Kolmeannuselise manustamisskeemiga Silgardi kohta viidi läbi neli põhiuuringut, milles Silgardit võrreldi platseeboga (näiv vaktsiin) ligi 21 000 naisel vanuses 16-26 aastat.
German: In Bezug auf präkanzeröse Analläsionen gab es 5 Fälle in der geimpften Patientengruppe (etwa 200 Patienten) verglichen mit 24 Fällen in der Placebo-Gruppe (ebenfalls etwa 200 Patienten).
Estonian: Pärakupiirkonna vähieelseid kahjustusi esines 5 patsiendil ligi 200st, keda vaktsineeriti Silgardiga ja 24 patsiendil ligi 200st, keda vaktsineeriti platseeboga.
German: EU-Zulassungsnummer Name Phantasiebezeichnung
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
German: Die Kapseln sollten mit einer Mahlzeit und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit eingenommen werden.
Estonian: Kapsleid võetakse koos toiduga, eelistatavalt iga päev samal ajal.
German: In zwei der Studien lag der IPSS zu Beginn der Studie bei rund 21 Punkten.
Estonian: Kahes uuringus oli IPSS uuringu alguses ligikaudu 21 punkti.
German: Silodosin Recordati (Silodosin) EMA/815843/2018
Estonian: Silodosin Recordati (silodosiin) EMA/815843/2018
German: Weitere Informationen zu Silodosin Recordati finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Estonian: Lisateave Silodosin Recordati kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
German: Die Symptome wurden mit Hilfe des internationalen Symptom-Scores (IPSS) gemessen.
Estonian: Neid sümptomeid mõõdeti rahvusvahelise eesnäärme sümptomite skoori (IPSS) abil.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Silodosin Recordati kontinuierlich überwacht.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Silodosin Recordati kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
German: Silodosin Recordati (Silodosin)
Estonian: Silodosin Recordati (silodosiin)
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Silodosin Recordati werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Estonian: Silodosin Recordati kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
German: Die empfohlene Dosis ist eine 8 mg-Kapsel einmal täglich.
Estonian: Soovitatav annus on üks 8 mg kapsel üks kord ööpäevas.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Silodosin Recordati entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Lisateavet Silodosin Recordati kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
German: Silodosin Recordati wird nicht für Patienten mit schweren Nierenproblemen empfohlen.
Estonian: Silodosin Recordatit ei soovitata raske neeruhaigusega patsientidele.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Silodosin Recordati gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Silodosin Recordati kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
German: Die Prostata ist ein Organ an der Unterseite der Blase bei Männern.
Estonian: Eesnääre on elund, mis asub mehe kusepõie all.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Silodosin Recordati ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Silodosin Recordati ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Bei einigen Patienten, die Alpha-Adrenorezeptor-Antagonisten einnehmen, tritt das intraoperative Floppy-IrisSyndrom (IFIS) auf, das während der Kataraktoperation zu Komplikationen führen kann.
Estonian: Mõnel alfa-adrenoretseptorite antagoniste kasutaval patsiendil võib tekkida operatsiooniaegne lõdva iirise sündroom, mis võib põhjustada tüsistusi katarakti (hallkae) operatsioonil.
German: Dieses Dosis kann nach einer Woche auf 8 mg einmal täglich erhöht werden.
Estonian: Ühe nädala möödudes võib annust suurendada 8 mg-ni üks kord ööpäevas.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Silodosin Recordati, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Silodosin Recordati ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Silodosin Recordati verringert wirksam Probleme beim Urinieren bei Männern mit BHP, und seine Nebenwirkungen sind mit denen vergleichbar, die bei anderen Arzneimitteln derselben Klasse beobachtet werden.
Estonian: Silodosin Recordati on efektiivne meestel urineerimisprobleemide vähendamisel ja selle kõrvalnähud on võrreldavad muude samasse klassi kuuluvate ravimitega.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Silodosin Recordati berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Silodosin Recordati kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Silodosin Recordati ist nur auf ärztliche Verschreibung und als Kapseln (4 mg und 8 mg) erhältlich.
Estonian: Silodosin Recordati on retseptiravim ja seda turustatakse kapslitena (4 ja 8 mg).
German: Bei Männern mit moderaten Nierenproblemen sollte die Anfangsdosis einmal täglich 4 mg betragen.
Estonian: Mõõdukate neeruprobleemidega meestel on algannus 4 mg üks kord ööpäevas.
German: In der dritten Studie lag der IPSS vor der Behandlung bei etwa 19 Punkten und ging mit Silodosin Recordati um 7 Punkte zurück, verglichen mit 6,7 Punkten bei Männern, die Tamsulosin (ein anderes Arzneimittel gegen BPH) eingenommen hatten, und 4,7 Punkten bei Placebo.
Estonian: Kolmandas uuringus oli IPSS enne ravi ligikaudu 19 punkti ja vähenes Silodosin Recordatiga 7 punkti võrra, tamsulosiiniga (samuti eesnäärme healoomulise hüperplaasia ravim) 6,7 punkti võrra ja platseeboga 4,7 punkti võrra.
German: Das Arzneimittel ist mit Urorec identisch, das seit dem 29. Januar 2010 in der EU zugelassen ist.
Estonian: Silodosin Recordati on identne ravimiga Urorec, millel on ELis müügiluba alates 29. jaanuarist 2010.
German: Drei Hauptstudien mit über 1 800 Männern haben gezeigt, dass Silodosin Recordati Symptome der BPH, wie z. B. Probleme beim Urinieren, wirksam reduzierte.
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales üle 1800 mehe, tõendati Silodosin Recordati efektiivsus eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomite (nt urineerimisprobleemide) leevendamisel.
German: Der Wirkstoff in Silodosin Recordati, Silodosin, ist ein Alpha-Adrenorezeptor-Antagonist.
Estonian: Silodosin Recordati sisaldab toimeainena silodosiini, mis on alfa-adrenoretseptorite antagonist.
German: Was ist Silodosin Recordati und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Silodosin Recordati ja milleks seda kasutatakse?
German: Eine Vergrößerung der Prostata kann zu Problemen beim Harnfluss führen.
Estonian: Suurenemise korral võib see põhjustada probleeme uriini väljutamisel kusepõiest.
German: Übersicht über Silodosin Recordati und Begründung für die Zulassung in der EU
Estonian: Ülevaade ravimist Silodosin Recordati ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
German: Nach 12 Wochen ging der IPSS um 6,4 Punkte bei den Männern zurück, die Silodosin Recordati eingenommen hatten, gegenüber 3,5 Punkten bei den Männern, die Placebo (ein Scheinmedikament) eingenommen hatten.
Estonian: Pärast 12 nädalat vähenes IPSS Silodosin Recordatit kasutanud meestel 6,4 punkti võrra ning platseebot (näiv ravim) saanud meestel 3,5 punkti võrra.
German: Weitere Informationen über Silodosin Recordati
Estonian: Muu teave Silodosin Recordati kohta
German: Werden diese Rezeptoren aktiviert, führen sie zur Kontraktion der Muskeln, die den Harnfluss steuern.
Estonian: Nende retseptorite aktiveerumisel tõmbuvad kokku uriinivoolu reguleerivad lihased.
German: Silodosin Recordati ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung der Symptome der benignen Prostatahyperplasie (BPH, eine vergrößerte Prostata) bei Erwachsenen angewendet wird.
Estonian: Silodosin Recordatit kasutatakse eesnäärme healoomulise hüperplaasia (suurenemise) sümptomite raviks täiskasvanutel.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Silodosin Recordati (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) ist eine Verringerung der Menge an Samen, die bei der Ejakulation freigesetzt wird.
Estonian: Silodosin Recordati kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on seemnevedeliku hulga vähenemine seemnepurskel.
German: IFIS ist eine Erkrankung, bei der es zu einer „wogenden" Iris kommt.
Estonian: Lõdva iirise sündroom on haigusseisund, mille korral silma vikerkest (iiris) muutub lõdvaks.
German: Welche Risiken sind mit Silodosin Recordati verbunden?
Estonian: Mis riskid Silodosin Recordatiga kaasnevad?
German: Durch das Blockieren dieser Rezeptoren ermöglicht es Silodosin diesen Muskeln, sich zu entspannen, sodass der Harnfluss erleichtert wird und die Symptome der BPH gelindert werden.
Estonian: Alfa-1A-adrenoretseptoreid blokeerides lõõgastab silodosiin neid lihaseid, mis hõlbustab urineerimist ja leevendab eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomeid.
German: Er wirkt, indem er Rezeptoren (Ziele), die sogenannten Alpha1A-Adrenorezeptoren in der Prostata, der Blase und der Harnröhre (die Röhre, die von der Blase nach außen führt) blockiert.
Estonian: Silodosin Recordati blokeerib eesnäärmes, kusepõies ja kusitis (juha, mille kaudu uriin kusepõiest väljutatakse) leiduvad alfa-1A-adrenoretseptorid.
German: Wie wird Silodosin Recordati angewendet?
Estonian: Kuidas Silodosin Recordatit kasutatakse?
German: Wie wirkt Silodosin Recordati?
Estonian: Kuidas Silodosin Recordati toimib?
German: Welchen Nutzen hat Silodosin Recordati in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Silodosin Recordati kasulikkus?
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beläuft sich auf ca. 32%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 32%.
German: 20148 Mailand
Estonian: 20148 Milano
German: 03410 Saint Victor Frankreich
Estonian: 03410 Saint Victor Prantsusmaa
German: Ausgangswert (± SD)
Estonian: Lähteväärtus (± SD)
German: • Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten
Estonian: • Erektsiooni saavutamise või säilitamise raskused
German: Der beobachtete Effekt erwies sich als reversibel.
Estonian: Täheldatud toime oli pöörduv.
German: * p < 0,001 versus Placebo; ° p = 0,002 versus Placebo
Estonian: * p < 0,001 vs platseebo; p = 0,002 vs platseebo
German: • häufigerer Harndrang, auch nachts.
Estonian: • sagenenud urineerimisvajadus, isegi öösiti.
German: Unterschied (95%-KI) versus Placebo
Estonian: Erinevus (95% CI) vs platseebo
German: Es verteilt sich nicht in den Blutzellen.
Estonian: See ei jaotu vererakkudesse.
German: Diese Veränderung besitzt keine klinische Relevanz und eine Dosisanpassung ist nicht nötig.
Estonian: See muutus on kliiniliselt ebaoluline ja annuse kohandamine ei ole vajalik.
German: So kann der Augenspezialist geeignete Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der verwendeten Arzneimittel und Operationstechniken treffen.
Estonian: Spetsialist saab võtta kasutusele asjakohased ettevaatusabinõud kasutatavate ravimite ja operatsioonitehnika suhtes.
German: Dennoch kann es bei einzelnen Patienten zu einer Blutdrucksenkung kommen, die in seltenen Fällen zu einer Synkope führen kann.
Estonian: Siiski võib üksikutel patsientidel esineda vererõhu langus, mis põhjustab harvadel juhtudel minestamist.
German: • Ohnmachtsanfall / Verlust des Bewusstseins
Estonian: • Minestamine / teadvuse kadu
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da das Anwendungsgebiet für diese Altersgruppe nicht von Bedeutung ist.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ega noorukitele vanuses alla 18 aasta, sest selle vanuserühma kohta puuduvad asjakohased näidustused.
German: Verminderte Libido
Estonian: Vähenenud libiido
German: Die Exposition gegenüber Silodosin und seinen Hauptmetaboliten verändert sich mit zunehmendem Alter nicht, auch nicht bei Patienten über 75 Jahren.
Estonian: Silodosiini ja selle peamiste metaboliitide ekspositsioon ei muutu vanusega märkimisväärselt, isegi mitte üle 75-aastastel patsientidel.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Urologika, Alpha-Adrenorezeptor-Antagonisten, ATC-Code: G04CA04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: uroloogias kasutatavad ained, alfaadrenoretseptorite antagonistid, ATC-kood: G04CA04.
German: Wenn Sie mehr als eine Kapsel eingenommen haben, informieren Sie bitte so schnell wie möglich Ihren Arzt.
Estonian: Kui te olete võtnud rohkem kui ühe kapsli, pöörduge oma arsti poole niipea kui võimalik.
German: Nehmen Sie die Kapsel immer zu einer Mahlzeit ein, vorzugsweise immer zur gleichen Tageszeit.
Estonian: Võtke kapsel alati koos söögiga, soovitatavalt iga päev ligikaudu samal kellaajal.
German: Die möglichen Nebenwirkungen werden im Nachfolgenden aufgeführt:
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed on toodud allpool:
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten) • Sonstige allergische Reaktionen mit Schwellungen im Gesicht oder Hals
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st) • Muud allergilised reaktsioonid, millega kaasneb näo- või kõriturse
German: • Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen)
Estonian: • Kiire või ebaregulaarne pulss (nimetatakse palpitatsiooniks)
German: 10 Hartkapseln 20 Hartkapseln 30 Hartkapseln 50 Hartkapseln 90 Hartkapseln 100 Hartkapseln
Estonian: 10 kõvakapslit 20 kõvakapslit 30 kõvakapslit 50 kõvakapslit 90 kõvakapslit 100 kõvakapslit
German: Packungen mit 10, 20, 30, 50, 90, 100 Kapseln.
Estonian: Pakendites on 10, 20, 30, 50, 90 või 100 kapslit.
German: In vitro konnte gezeigt werden, dass das α1A:α1B-Bindungsverhältnis von Silodosin (162:1) äußerst hoch ist.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et silodosiini α1A:α1B-seondumisuhe on väga suur (162:1).
German: Vor Beginn der Behandlung sollten Patienten daher über eine mögliche vorübergehende Beeinträchtigung der männlichen Fertilität informiert werden.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb patsienti teavitada sellest võimalikust toimest, mis mõjutab ajutiselt mehe fertiilsust.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme einer Kapsel vergessen haben.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui kapsel jäi eelmisel korral võtmata.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Die Packung ist beschädigt oder weist Zeichen einer Manipulation auf.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakk on kahjustatud või kui sellel on märke rikkumisest.
German: Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich nahe einer Ohnmacht, schwindlig oder benommen fühlen oder wenn Sie verschwommen sehen.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te tunnete nõrkust, pööritust, unisust või teil esineb nägemise hägustumine.
German: Nahrungsaufnahme führt zu einer Verminderung der Cmax um rund 30%, einer Erhöhung der tmax um etwa 1 Stunde und hat nur eine geringe Wirkung auf die AUC.
Estonian: Toit vähendab Cmax-i ligikaudu 30%, suurendab tmax-i ligikaudu ühe tunni võrra ja omab vähest toimet AUC-le.