FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter multipel dosering med 750 mg hver 8. time i 28 dage (steady-state), var gennemsnittet for peak-plasmakoncentrationer (Cmax) 3-4 µg/ml og plasmakoncentrationerne inden næste dosis (trough) var 1-3 µg/ml.
Icelandic: Eftir samfellda meðferð með 750 mg á 8 klst. fresti í 28 daga (við jafnvægi), var hámarksplasmaþéttni (Cmax) að meðaltali 3-4 míkróg/ml og plasmaþéttni fyrir næsta skammt (í lágmarki) var 1-3 míkróg/ml. Hækkun á plasmaþéttni nelfínavírs eftir staka skammta var hlutfallslega meiri en skammtaaukning.
Danish: VIRACEPT er indiceret til antiretroviral kombinationsbehandling af voksne, unge og børn over 3 år, der er smittet med human immundefekt virus (hiv-1).
Icelandic: VIRACEPT ásamt öðrum andretróveirulyfjum er ætlað til meðferðar á eyðniveiru (HIV-1) sýkingum hjá fullorðnum, unglingum og börnum sem eru 3 ára og eldri.
Danish: Kontakt din læge, hvis du bemærker ændringer i kropsfedtet.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef vart verður við breytinga á
Danish: Til børn i alderen 3 til 13 år beregnes den anbefalede dosis af Viracept-tabletter ud fra deres kropsvægt.
Icelandic: Hjá börnum 3 til 13 ára fer ráðlagður skammtur af Viracept töflum eftir líkamsþyngd.
Danish: VIRACEPT oralt pulver indeholder kalium.
Icelandic: VIRACEPT duft til inntöku inniheldur kalíum.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og Pneumocystis carinii pneumoni.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis carinii.
Danish: • Salmeterol (mod astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL))
Icelandic: Salmeteról (við astma eða langvinnri lungnateppu (COPD))
Danish: Overdosering af nelfinavir kan teoretisk være associeret med forlængelse af QT intervallet i EKG´et (se også pkt.
Icelandic: Ofskömmtun nelfínavírs væri fræðilega séð hægt að tengja við lengingu á QT-bili hjartalínurits (sjá kafla 5.3).
Danish: Mave-tarmkanalen:
Icelandic: Umbrotaensímhvatar:
Danish: Urtepræparater, der indeholder perikon (Hypericum perforatum), må ikke anvendes under behandling med nelfinavir på grund af risiko for nedsat plasmakoncentration og nedsat klinisk effekt af nelfinavir
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) má ekki nota meðan verið er að taka nelfínavír vegna hættu á lægri plasmaþéttni og skertum klínískum áhrifum nelfínavírs (sjá kafla 4.5).
Danish: Patienter mellem 3 og 13 år: Den anbefalede initiale dosis til børn er 50-55 mg/kg to gange daglig eller 25-35 mg/kg legemsvægt indgivet tre gange daglig.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur fyrir börn er 50 - 55 mg/kg tvisvar á dag eða ef gefið þrisvar á dag 25 - 35 mg/kg líkamsþunga á skammt.
Danish: Der var ikke signifikant forskel mellem de påvirkninger de lave doser af ritonavir (hverken 100 eller 200 mg 2 gange daglig) havde på nelfinavir og M8´s AUC.
Icelandic: Ekki var um marktækan mun að ræða milli lágra skammta af rítonavíri (annaðhvort 100 eða 200 mg 2svar á dag) á flatarmál undir kúrfu, AUC hjá nelfínavíri og M8.
Danish: Leversygdom: Sikkerheden og effekten af nelfinavir er ikke efterprøvet hos patienter med betydelig tilgrundliggende leversygdomme.
Icelandic: Öryggi og virkni nelfínavírs hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarkvilla.
Danish: • Lægemidler lavet ud fra sekale som f.eks. cabergolin, ergotamin eller lisurid (mod Parkinsons
Icelandic: Ergotafleiður svo sem kabergólín, ergotamín eða lísúríð (við Parkinsonsveiki eða mígreni) •
Danish: Samtidig administration af nelfinavir og omeprazol kan forårsage tab af virologisk respons og derfor er samtidig brug kontraindiceret.
Icelandic: Samtímis gjöf nelfínavírs og ómeprazóls getur leitt til minni veirusvörunar og þess vegna er ekki ráðlagt að nota lyfin saman.
Danish: Tabellen giver ud fra barnets vægt en doseringsplan, der sikrer, at en passende totaldosis af Viracept indtages hver dag.
Icelandic: Taflan sýnir áætlun sem tryggir að réttur heildardagsskammtur af Viracept sé tekinn daglega, miðað við líkamsþyngd barnsins.
Danish: Overordnet er brugen af VIRACEPT i den pædiatriske population forbundet med stærkt varierende lægemiddeleksponering.
Icelandic: Á heildina litið tengist notkun VIRACEPT hjá börnum mjög breytilegri útsetningu fyrir lyfinu.
Danish: Viracept indeholder det aktive indholdsstof nelfinavir, som er en proteasehæmmer.
Icelandic: Viracept inniheldur lyf sem nefnist nelfínavír og er það próteasahemill.
Danish: Samtidig brug af trazodon og nelfinavir kan øge plasmakoncentrationen af trazodon, og en lavere
Icelandic: Samhliða gjöf trazódóns og nelfínavírs gæti aukið plasmaþéttni trazódóns og íhuga ætti að minnka
Danish: Spaltningen af disse virus-polyproteiner er essentiel for modning af en smitsom virus.
Icelandic: Klofnun þessara veirufjölpróteina er nauðsynlegt þroskaferli veirunnar svo hún sé smitandi.
Danish: (nelfinavir 750 mg 3 gange daglig)
Icelandic: (nelfínavír 750 mg í einum skammti)
Danish: En højere risiko for lipodystrofi er blevet sat i forbindelse med individuelle faktorer, såsom højere alder, og med lægemiddelrelaterede faktorer, såsom længere antiretroviral behandlingstid og ledsagende metaboliske forstyrrelser.
Icelandic: Meiri hætta á fitukyrkingi hefur tengst einstökum þáttum eins og hærri aldri, og lyfjatengdum þáttum eins og lengri meðferð með andretróveirumeðferð og tengdri truflun á niðurbroti.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM TEXTI Á YTRI UMBÚÐIR
Danish: Hver tablets indeholder 250 mg nelfinavir.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 250 mg af nelfínavíri.
Danish: • Calciumantagonister såsom bepridil (mod hjerteproblemer)
Icelandic: Kalsíumgangaloka svo sem bepridíl (við hjartasjúkdómum)
Danish: Den anbefalede dosis af VIRACEPT oralt pulver til indgivelse tre gange daglig til børn mellem 3 og 13 år ved anvendelse af en kombination af både den hvide 1 grams måleske og den blå 5 grams måleske fremgår af følgende tabel.
Icelandic: Ráðlagður skammtur handa börnum 3 til 13 ára af VIRACEPT dufti til inntöku gefið þrisvar á dag, þegar bæði eru notaðar hvíta 1 gramma og bláa 5 gramma mæliskeiðarnar er sýndur í eftirfarandi töflu.
Danish: Den gennemsnitlige stigning fra baseline i CD4+ celletallet efter 48 uger var henholdsvis 195 celler/mm3 og 207 celler/mm3 i nelfinavir- og lopinavir/ritonavirgrupperne.
Icelandic: Meðal aukning frá grunnlínu á CD4+ frumufjölda eftir 48 vikur var 195 frumur/mm3 í nelfínavír hópnum og 207 frumur/mm3 í lópínavír/rítónavír hópunum.
Danish: Hos mus viste administration af op til 1000 mg/kg/dag ikke tegn på nogen onkogen effekt.
Icelandic: Allt að 1000 mg/kg/dag sem gefin voru músum gáfu engar vísbendingar um æxlismyndunaráhrif.
Danish: 2 og 6.1 for yderligere information vedrørende hjælpestoffer.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um hjálparefni í kafla 2 og 6.1.
Danish: Da nelfinavir er kraftigt proteinbundet er det ikke sandsynligt at dialyse kan fjerne det fra blodet i væsentlig grad.
Icelandic: Þar sem nelfínavír er mjög próteinbundið er ólíklegt að það náist úr blóði í
Danish: Afmål en strøgen skefuld pulver.
Icelandic: Mældu sléttfulla mæliskeið af dufti.
Danish: Dosis som gives tre gange daglig til børn i alderen 3 til 13 år Dit barns kropsvægt
Icelandic: Tafla 3 Skammtur sem á að gefa börnum 3 til 13 ára þrisvar á dag Líkamsþyngd barns
Danish: Protokolspecifik dosis (det aktuelle dosisinterval) 2 N: Antal forsøgspersoner med farmakokinetiske resultater, som kunne vurderes Ctrough-værdier er ikke præsenteret i tabellen, idet de ikke er tilgængelige fra alle studier
Icelandic: Fjöldi þátttakenda með matstækar lyfjahvarfaniðurstöður Clágmark gildi koma ekki fram í töflunni þar sem þau liggja ekki fyrir úr öllum rannsóknunum
Danish: Efter 24 uger var der 81 % og 8 % af patienterne, hvis plasma-hiv-RNA var faldet til under prøvens detektionsgrænse (< 400 kopier/ml) i hhv. gruppen, der fik 750 mg nelfinavir 3 gange daglig sammen med zidovudin og lamivudin, og gruppen der fik zidovudin og lamivudin.
Icelandic: Að 24 vikum liðnum var prósenta sjúklinga með HIV RNA gildi í plasma undir greiningarmörkum magngreiningar (< 400 eintökum/ml) 81 % og 8 %, annars vegar í hópnum sem fékk 750 mg af nelfínavíri þrisvar á dag ásamt zídóvúdíni og lamívúdíni og hins vegar í hópnum sem fékk zídóvúdín og lamívúdín (eingöngu).
Danish: Omeprazol bør ikke administreres sammen med nelfinavir.
Icelandic: Ómeprazól ætti ekki að nota ásamt nelfínavíri.
Danish: Stigning i AUC, Cmax og Tmax for nelfinavir efter indtagelse af føde i forhold til fastende tilstand efter 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter)
Icelandic: Aukning á AUC, Cmax og Tmax fyrir nelfínavír með mat miðað við föstu eftir 1250 mg af VIRACEPT (5 x 250 mg töflur)
Danish: Den anbefalede dosis af VIRACEPT oralt pulver til indgivelse to gange daglig til børn mellem 3 og 13 år ved anvendelse af en kombination af både den hvide 1 grams måleske og den blå 5 grams måleske fremgår af følgende tabel.
Icelandic: Ráðlagður skammtur handa börnum 3 til 13 ára af VIRACEPT dufti til inntöku gefið tvisvar á dag, þegar bæði eru notaðar hvíta 1 gramma og bláa 5 gramma mæliskeiðarnar er sýndur í eftirfarandi töflu.
Danish: Patienter med hæmofili: For patienter med hæmofili type A og B, som er under behandling med proteasehæmmere er der rapporteret øget blødning, herunder spontane hudblødninger og ledblødninger.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aukna blæðingu, meðal annars sjálfkrafa húðblæðingar og liðblæðingar, hjá sjúklingum með dreyrasýki af tegund A og B í meðferð með próteasahemlum.
Danish: Det anbefales ikke at bruge syreholdig føde eller juice (som f.eks. appelsinjuice, æblejuice eller æblemos) i sammen med VIRACEPT, idet kombinationen kan give en bitter smag.
Icelandic: Súran mat eða súra ávaxtadrykki (t.d. appelsínusafa, eplasafa eða eplamauk) er ekki ráðlegt að nota ásamt VIRACEPT þar sem slík samsetning getur valdið römmu
Danish: Patienterne fik VIRACEPT enten tre gange daglig eller to gange daglig med føde eller i forbindelse med måltider.
Icelandic: VIRACEPT þrisvar eða tvisvar á dag með mat eða máltíðum.
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling er blevet associeret med metaboliske abnormaliteter så som forhøjede triglycerider og kolesterol i blodet, insulinresistens, hyperglykæmi og hyperlaktæmi.
Icelandic: Samsett andretróveirulyfjameðferð hefur tengst óeðlilegum umbrotum svo sem hækkun á þríglýseríðum í blóði, kólesterólhækkun, insúlínviðnámi, blóðsykurshækkun og laktathækkun í blóði.
Danish: For at undgå overførelse af hiv anbefales det at hiv-smittede kvinder ikke under nogen omstændigheder ammer deres spædbørn.
Icelandic: HIV-sýktum konum er ráðlagt að hafa börn sín alls ekki á brjósti til þess að forðast megi HIV-smit.
Danish: Tabel 1: Interaktioner og dosisanbefalinger med andre lægemidler Lægemiddel opdelt efter terapeutiske områder (dosering af nelfinavir anvendt i studie)
Icelandic: Milliverkanir og ráðlagðir skammtar ásamt öðrum lyfjum Lyf flokkuð eftir lyfjafræðilegri virkni (skammtur nelfínavírs sem notaður var í rannsókn)
Danish: Kombinationen anbefales ikke.
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun.
Danish: Et farmakokinetisk studie hos hiv-positive patienter sammenlignede 1250 mg to gange daglig med 750 mg tre gange daglig, begge i 28 dage.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum hjá HIV jákvæðum sjúklingum voru bornir saman margir skammtar af 1250 mg tvisvar á dag og margir skammtar af 750 mg þrisvar á dag í 28 daga.
Danish: De følgende bivirkninger kan forekomme med dette lægemiddel.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram með þessu lyfi.
Danish: Stigning i AUC, Cmax og Tmax for nelfinavir efter indtagelse af føde med lavt fedtindhold (20 %) versus højt fedtindhold (50 %) i forhold til fastende tilstand efter 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter)
Icelandic: Aukning á AUC, Cmax og Tmax fyrir nelfínavír með fituskertum (20%) á móti fituríkum (50%) mat samanborið við föstu eftir 1250 mg af VIRACEPT (5 x 250 mg töflur)
Danish: Efter 48 ugers behandling havde en statistisk signifikant større del af patienterne i lopinavir/ritonavir-armen < 50 kopier/ml hiv-1-RNA sammenlignet med nelfinavirarmen.
Icelandic: Í 48 vikna meðferð var tölfræðilega marktækt hærra hlutfall sjúklinga í lópínavír/rítónavír hópnum með HIV-1 RNA < 50 eintök/ml en í nelfínavír hópnum.
Danish: Der er ikke observeret klinisk signifikante interaktioner mellem nelfinavir og nukleosidanaloger.
Icelandic: Ekki hafa komið fram milliverkanir af klínískri þýðingu milli nelfínavírs og núkleósíð hliðstæða.
Danish: Det er nødvendigt at nedsætte dosering af rifabutin til 150 mg 1 gang daglig, når det indgives sammen med nelfinavir 750 mg 3 gange daglig eller 1250 mg 2 gange daglig.
Icelandic: Skammtaminnkun rífabútíns í 150 mg á dag er nauðsynleg þegar nelfínavír 750 mg 3svar á dag eða 1250 mg 2svar á dag er gefið samtímis.
Danish: • Skyl glasset med et halvt glas vand og drik vandet, som du har brugt til at skylle med, for at
Icelandic: Skolið glasið með hálfum bolla af vatni og takið inn, til að tryggja að allur skammturinn hafi verið tekinn.
Danish: Det anbefales ikke at bruge syreholdig føde eller juice (som f.eks. appelsinjuice, æblejuice eller æblemos) i kombination med Viracept, idet kombinationen kan give en bitter smag.
Icelandic: Ekki er mælt með því að taka Viracept ásamt súrum mat eða drykk (svo sem appelsínusafa, eplasafa eða eplamauki), þar sem bragð getur verið beiskt ef þetta er tekið saman.
Danish: Overvej alternativer til fluticasonpropionat, som ikke metaboliseres af CYP3A4, såsom beclomethason, specielt ved langvarigt brug.
Icelandic: Íhugið aðra valkosti en flútíkasón própíónat, sem ekki er umbrotið af CYP3A4, eins og beklómetasón, einkum til langtímanotkunar.
Danish: VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver Nelfinavir
Icelandic: VIRACEPT 50 mg/g duft til inntöku
Danish: Dosering og tilhørende AUC24 værdier opsummeres nedenunder.
Icelandic: Eftirfarandi er yfirlit yfir skammtaáætlanir og tengd AUC24 gildi.
Danish: • Orale præventionsmidler (p-piller).
Icelandic: Getnaðarvarnartöflur (pillan).
Danish: Fortæl din læge eller på apoteket, hvis du tager nogle af de nedenstående lægemidler: • Andre lægemidler mod hiv-infektion såsom ritonavir, indinavir, saquinavir og delavirdin,
Icelandic: Einhver önnur lyf við HIV sýkingu, svo sem rítónavír, indínavír, saquinavír og delavirdín,
Danish: Til børn i alderen 3 til 13 år beregnes den anbefalede dosis af Viracept-pulver ud fra deres kropsvægt.
Icelandic: Hjá börnum 3 til 13 ára fer ráðlagður skammtur af Viracept dufti eftir líkamsþyngd.
Danish: VIRACEPT kan øge plasmakoncentrationen af trazodon.
Icelandic: Samhliða notkun trazódóns og VIRACEPT getur aukið plasmaþéttni trazódóns.
Danish: Nelfinavirs flerdosis-farmokokinetik er ikke blevet undersøgt hos hiv-positive patienter med leverinsufficiens.
Icelandic: Lyfjahvörf nelfínavírs eftir marga skammta hafa ekki verið rannsökuð í HIV-sýktum sjúklingum með lifrarbilun.
Danish: • Sildenafil (mod pulmonal arteriel hypertension)
Icelandic: Síldenafíl (við lungnaslagæðaháþrýstingi)
Danish: Hvert gram oralt pulver indeholder 50 mg nelfinavir (som mesilat).
Icelandic: Hvert gramm af dufti til inntöku inniheldur 50 mg af nelfínavíri (sem mesilat).
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere (statiner): Der kan forekomme interaktion mellem HMG-CoAreduktasehæmmere og proteasehæmmere og derved øget risiko for myopati, herunder rabdomyolyse.
Icelandic: HMG-CoA redúktasahemlar geta milliverkað við próteasahemla og aukið hættu á vöðvakvillum, þ.m.t. rákvöðvalýsu.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Flasken indeholder 144 g oralt pulver.
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Flaskan inniheldur 144 g af dufti til inntöku.
Danish: Patienter med allerede kendt leverdysfunktion, inklusive kronisk aktiv hepatitis, har en øget frekvens af leverfunktionsabnormaliteter i forbindelse med antiretroviral kombinationsterapi og bør monitoreres i henhold til standardpraksis.
Icelandic: Aukin tíðni er á óeðlilegri lifrarstarfsemi hjá sjúklingum, sem þegar eru með lifrarvanstarfsemi þ.m.t. langvinna virka lifrarbólgu við samsetta meðferð andretróveirulyfja og því skal hafa eftirlit með þessum sjúklingum samkvæmt hefðbundnum venjum.
Danish: Den inducerende effekt af perikon kan vare ved i mindst 2 uger efter ophør af behandling.
Icelandic: 2 vikur eftir stöðvun meðferðar.
Danish: Dosisjustering for nelfinavir anbefales ikke.
Icelandic: Ekki er mælt með skammtaaðlögun fyrir nelfínavír.
Danish: Samtidig administration af midazolam og nelfinavir kan forårsage en stor stigning i koncentrationen af dette benzodiazepin.
Icelandic: Samtímis notkun mídazólams ásamt nelfínavíri getur valdið talsverðri aukningu á styrk þessa benzódíazepíns.
Danish: Hos patienter, som tidligere har været behandlet med proteasehæmmere (PI), bør valget af nelfinavir baseres på individuel viral resistenstestning og resultatet af tidligere behandling.
Icelandic: Hjá sjúklingum með reynslu af próteasahemlum skal val nelfínavírs byggt á einstaklingsbundnu
Danish: Studie M98-863 er en randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse med 653 antiretroviralbehandlingsnaive patienter, hvor lopinavir/ritonavir (400/100 mg to gange daglig, n=326) blev sammenlignet med nelfinavir (750 mg tre gange daglig, n=327), begge i kombination med lamivudin (150 mg to gange daglig) og stavudin (40 mg to gange daglig).
Icelandic: Rannsókn M98-863 er slembiröðuð, tvíblind rannsókn með 653 sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum þar sem borið er saman lópínavír/rítónavír (400/100 mg tvisvar á dag n=326) og nelfínavír (750 mg þrisvar á dag n=327), hvort um sig í samsetningu með lamívúdíni (150 mg tvisvar á dag) og stavúdíni (40 mg tvisvar á dag).
Danish: Hvis det er indiceret bør det uabsorberede nelfinavir fjernes ved opkastning eller maveudskylning.
Icelandic: Ef ástæða er til á að fjarlægja það nelfínavír sem ekki hefur frásogast með uppköstum eða magaskolun.
Danish: Kombinationen kan medføre øget risiko for kardiovaskulære bivirkninger forbundet med salmeterol, herunder QT-forlængelse, palpitationer og sinustakykardi.
Icelandic: á hjarta og æðakerfi sem tengjast salmeteróli, þ.m.t. lengingu QT-bils, hjartsláttarónotum og sinushraðtakti (sinus tachycardia).
Danish: De fleste patienter fik enten 750 mg tre gange daglig alene eller i kombination med nukleosidanaloger eller 1250 mg to gange daglig i kombination med nukleosidanaloger.
Icelandic: Flestir sjúklinganna í þessum rannsóknum fengu annaðhvort 750 mg þrisvar á dag, ýmist eitt sér eða samhliða núkleósíð hliðstæðum, eða 1250 mg tvisvar á dag með núkleósíð hliðstæðum.
Danish: Absorption: Efter en enkelt eller multiple orale doser af 500 til 750 mg (to til tre 250 mg tabletter) indtaget sammen med føde blev peak-plasmakoncentrationerne for nelfinavir typisk opnået efter 2 til 4
Icelandic: á 500 til 750 mg (tvær til þrjár 250 mg töflur) með mat, náðist hámarksplasmaþéttni nelfínavírs yfirleitt eftir 2 til 4 klukkustundir.
Danish: Nelfinavir AUC ↑ 83 %
Icelandic: 20 % M8 umbrotsefni AUC ↑ 74 %
Danish: Nelfinavirs interaktioner med udvalgte forbindelser er anført i tabel 1, som beskriver nelfinavirs indvirkning på farmakokinetikken af de samtidigt administrerede stoffer og indvirkningen af andre
Icelandic: Tafla 1 sýnir milliverkanir nelfínavírs við valin efni þar sem áhrifum nelfínavírs á lyfjahvörf efnanna sem gefin eru samhliða er lýst ásamt áhrifum annarra lyfja á lyfjahvörf nelfínavírs.
Danish: • Du er overfølsom (allergisk) over for nelfinavir eller et af de øvrige indholdsstoffer (anført i
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir nelfínavíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sjá 6. kafla
Danish: Bivirkningerne resulterede kun sjældent i at behandlingen med Viracept skulle stoppes.
Icelandic: Aukaverkanirnar leiddu mjög sjaldan til þess að hætta yrði að taka
Danish: ↑ Fluticason
Icelandic: Nevírapín
Danish: Plasmakoncentrationen af midazolam forventes at være signifikant højere, når midazolam gives oralt, og midazolam bør derfor ikke administreres oralt samtidig med nelfinavir.
Icelandic: Eftir gjöf mídazólams til inntöku má búast við marktækri hækkun á plasmaþéttni og því á ekki að gefa lyfið samhliða nelfínavíri.
Danish: For begge grupper er trough-koncentrationerne i hele dosisintervallet mindst tyve gange højere end middel-IC95.
Icelandic: 20 sinnum meiri en meðal IC95 út allt skammtabilið, fyrir báðar áætlanir.
Danish: Hos rotter gav oral administration af 1000 mg/kg/dag igennem to år en forhøjet hyppighed af follikulære celleadenomer og carcinomer i thyreoidea i forhold til kontrolgruppen.
Icelandic: Þegar rottum voru gefin 1000 mg/kg/dag olli það aukinni tíðni skjaldbúskirtils- og krabbameinsæxla borið saman við samanburðarhópa.
Danish: • Antiretroviral kombinationsbehandling kan også forårsage forhøjet mælkesyre og sukker i blodet, hyperlipidæmi (øget fedt i blodet) og resistens mod insulin.
Icelandic: Samsett andretróveirumeðferð getur einnig valdið hækkun á mjólkursýru og sykri í blóði,
Danish: (glas)
Icelandic: (Sér)heiti
Danish: Pulver og solvens: tokammerampu l (glas) i en renseserviett injektionspen er
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastær ð
Danish: - tager telbivudin.
Icelandic: - takið telbivúdín.
Danish: - Indholdet skulle nu være fuldstændigt opløst.
Icelandic: - Nú ætti allt innihaldið að vera uppleyst.
Danish: - pure red cell aplasia (en tilstand, hvor kroppen er ophørt med eller har nedsat produktionen af røde blodlegemer).
Icelandic: - hreinn rauðkornabrestur (ástand þar sem líkaminn hættir eða minnkar framleiðslu á rauðum blóðkornum).
Danish: Mekanismen bag denne bivirkning er ikke kendt (se punkterne 4.3, 4.4 og 4.5 i SPC for telbivudin).
Icelandic: Verkunarhátturinn sem liggur að baki þessu ferli er ekki þekktur (sjá kafla 4.3, 4.4 og 4.5 í samantekt á eiginleikum telbivúdíns).
Danish: Patienterne kan selv injicere ViraferonPeg, hvis lægen beslutter, at det er hensigtsmæssigt og med opfølgning hos lægen efter behov.
Icelandic: Sjúklingar geta gefið sér ViraferonPeg sjálfir ef læknirinn þeirra ákveður að það sé viðeigandi og fylgir þeim eftir að því leyti sem sem nauðsynlegt er.
Danish: To pivotale undersøgelser er blevet udført, en (C/I97-010) med ViraferonPeg monoterapi; den anden (C/I98-580) med ViraferonPeg i kombination med ribavirin.
Icelandic: Tvær lykilrannsóknir hafa farið fram, önnur (C/I97-010) á ViraferonPeg-einlyfjameðferð; hin (C/I98580) á ViraferonPeg ásamt ríbavírini.
Danish: Desuden må børn og unge ikke tage dette lægemiddel, hvis de har haft alvorlige nervøse eller psykiske problemer, såsom svær depression eller selvmordstanker.
Icelandic: Auk þess mega börn og unglingar ekki nota þetta lyf ef þau hafa átt við alvarlegar tauga- eða geðraskanir að stríða, eins og alvarlegt þunglyndi eða sjálfsvígshugleiðingar.
Danish: Acceptable udgangsværdier, som kan anvendes som retningslinje før påbegyndelse af ViraferonPeg behandling, er:
Icelandic: Ásættanleg upphafsgildi, sem má líta á sem leiðbeinandi áður en meðferð með ViraferonPeg hefst eru:
Danish: Dette fald var signifikant blandt de responderende (-0,3 for Metavir og -1,2 for Ishak) og stabilt (-0,1 for Metavir og -0,2 for Ishak) blandt de ikke-responderende.
Icelandic: Þessi lækkun var marktæk hjá þeim sem svöruðu meðferðinni (-0,3 fyrir Metavir og -1,2 fyrir Ishak) og stöðug (-0,1 fyrir Metavir og -0,2 fyrir Ishak) hjá þeim sem svöruðu ekki meðferðinni.
Danish: Nogle mennesker bliver deprimerede, når de anvender dette lægemiddel alene eller i kombination med ribavirin, og i nogle tilfælde har personer haft tanker om at true andre på livet, selvmordstanker eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre).
Icelandic: Sumir sjúklingar verða þunglyndir þegar þeir nota þetta lyf eitt sér eða samhliða ríbavírini og í einstaka tilfellum hefur fólk fengið hugsanir um að ógna lífi annarra, sjálfsvígshugleiðingar eða árásargjarna hegðun (sem beinist stundum gegn öðrum).
Danish: Der er ikke udført studier på unge dyr med henblik på at undersøge effekten af behandling med ViraferonPeg på vækst, udvikling, seksuel modning og adfærd.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á ungum dýrum til að kanna áhrif meðferðar með ViraferonPeg á vöxt, þroska, kynþroska og atferli.