FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Grünenthal GmbH
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Grünenthal GmbH
Latvian: HMG-CoA reduktāzes inhibitori, kas ir jutīgi CYP3A substrāti, var savstarpēji mijiedarboties ar Zurampic Pivotālos klīniskos pētījumos lielākai pacientu daļai, kas lietoja lipīdu līmeni pazeminošas vai antihipertensīvas zāles, kas bija CYP3A substrāti, bija jāveic izmaiņas vienlaikus lietoto zāļu shēmā terapijas laikā ar Zurampic 200 mg kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, salīdzinot ar pacientiem, kas tika ārstēti ar placebo kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru (attiecīgi 35% pret 28%).
Norwegian Bokmål: I de pivotale kliniske studiene var det en høyere andel av pasienter som brukte lipidsenkende eller antihypertensive legemidler som var CYP3A-substrater, som trengte en endring av samtidig administrerte legemidler når de ble behandlet med Zurampic 200 mg i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer, sammenlignet med pasienter behandlet med placebo i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer (henholdsvis 35 % vs. 28 %).
Latvian: Der. līdz:
Norwegian Bokmål: Ma. Ti. On. To.
Latvian: Sākot terapiju, podagras paasinājumu profilakse ar kolhicīnu vai nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) ieteicama vismaz 5 mēnešus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Profylakse mot giktanfall med kolkisin eller et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) anbefales i minst 5 måneder fra behandlingssoppstart (se pkt.
Latvian: Pacientiem jānorāda saglabāt labu hidratāciju (t. i., dienā jāizdzer 2 litri šķidruma).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal oppfordres til å holde seg godt hydrerte (f. eks.
Latvian: Tabletes apvalks Hipromeloze, Titāna dioksīds, Triacetīns, Indigokarmīns, Briljantzilais FCF
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering hypromellose titandioksid triacetin indigokarmin briljantblå FCF
Latvian: Lietojot Zurampic, sievietēm jālieto papildu kontraceptīvie līdzekļi un nav jāpaļaujas tikai uz hormonu pretapaugļošanās līdzekļiem (skatīt 4.5. un 4.6. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner alder bør benytte alternative prevensjonsmetoder og ikke støtte seg på hormonell prevensjon alene når de bruker Zurampic (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar nierakmeņiem anamnēzē bija atļauts iesaistīties 12 mēnešu pētījumos par Zurampic kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en historie med nyrestein ble inkludert i 12-månedersstudiene med Zurampic i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas ar Zurampic un tās laikā ārsts pārbaudīs, cik labi darbojas Jūsu nieres.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke hvor godt nyrene dine fungerer før du starter behandling med Zurampic og under behandlingen.
Latvian: Ar laiku, ja turpināsit Zurampic lietošanu saskaņā ar ārsta norādījumiem, podagras lēkmes Jums būs retāk.
Norwegian Bokmål: Giktanfallene vil over tid oppstå sjeldnere dersom du fortsetter å ta Zurampic som anbefalt av legen.
Latvian: CYP2C9 genotipa ietekmi uz lesinurada farmakokinētiku pētīja 8 veselām pētāmām personām un 59 podagras slimniekiem pēc lesinurada lietošanas ikdienā no 200 mg līdz 600 mg devā bez ksantīna oksidāzes inhibitora vai kopā ar to.400 mg devā, salīdzinot ar spēcīgiem CYP2C9 metabolizētājiem (CYP2C9 *1/*1 [N=4]), vidēji izteiktiem CYP2C9 metabolizētājiem (CYP2C9 *1/*3[N=4], AUC palielināts par aptuveni 22%) un vājiem CYP2C9 metabolizētājiem (CYP2C9 *3/*3[N=1], AUC palielināts par aptuveni 111%) novēroja palielinātu lesinurada kopējo iedarbību vienlaikus ar pastiprinātu tā izvadīšanu caur nierēm.
Norwegian Bokmål: Ved en dose på 400 mg og ved sammenligning med raske CYP2C9-omsettere (CYP2C9 *1/*1 [N=41]) ble det observert økt lesinuradeksponering hos middels CYP2C9-omsettere (CYP2C9 *1/*3 [N=4], omtrent 22 % økning i AUC) og hos langsomme CYP2C9-omsettere (CYP2C9 *3/*3 [N=1], omtrent 111 % økning i AUC), etterfulgt av høyere renal utskillelse av lesinurad.
Latvian: - amiodarons - sirdsdarbības ritma traucējumu ārstēšanai; - valproiskābe, valpromīds vai karbamazepīns - krampju (lēkmju), garastāvokļa traucējumu ārstēšanai un migrēnas profilaksei; - sildenafils - erektilās disfunkcijas ārstēšanai; - pretapaugļošanās līdzekļi - grūtniecības nepieļaušanai, arī iekšķīgi lietojamie pretapaugļošanās līdzekļi (tabletes), injekcijas, plāksteri un implanti; - rifampīns - tuberkulozes ārstēšanai; - varfarīns- lai novērstu un ārstētu asins trombu veidošanos kājās, plaušās, smadzenēs un sirdī.
Norwegian Bokmål: - acetylsalisylsyre - for å lindre feber og smerter - på doser over 325 mg daglig - legemidler for å behandle høyt blodtrykk, f.eks. amlodipin - legemidler for å behandle høyt kolesterol, f.eks. simvastatin - flukonazol - for å behandle soppinfeksjoner - amiodaron - for å behandle hjerterytmeproblemer - valproinsyre, valpromid eller karbamazepin - for å behandle kramper (anfall), stemningslidelser og forebygge migrene - sildenafil - for å behandle ereksjonsproblemer - prevensjonsmidler - brukt for å forebygge graviditet, inkludert oral prevensjon (som p-piller),
Latvian: Grūtniecības laikā vai barošanas laikā ar krūti jāizvairās no Zurampic lietošanas.
Norwegian Bokmål: Du skal unngå å bruke Zurampic under svangerskap eller dersom du ammer.
Latvian: Zurampic satur laktozi
Norwegian Bokmål: Zurampic inneholder laktose
Latvian: Jāņem vērā samazinātas vienlaikus lietoto zāļu, kas ir CYP3A substrāti, efektivitātes iespējamība un jākontrolē to iedarbība (t. i., asinsspiediens un holesterīna līmenis) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Muligheten for redusert effekt av samtidige legemidler som er CYP3A-substrater bør vurderes og effekten (f. eks.
Latvian: Drošuma raksturojuma kopsavilkums
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen:
Latvian: Klīnisko datu populācijas farmakokinētikas analīze ar podagras slimniekiem, kas ārstēti līdz 12 mēnešiem liecina par lesinurada darbības pastiprināšanos par apmēram 12%, 31% un 65% pacientiem ar attiecīgi viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser av kliniske data fra pasienter med urinsyregikt som ble behandlet i opptil 12 måneder estimerte økninger i lesinuradeksponering på omtrent 12 %, 31 % og
Latvian: Primārais mērķa kritērijs pacientiem ar nieru darbības traucējumiem No kopējās populācijas, pacienti ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (eCrCL 30-89 mL/min), kas sasniedza mērķa urīnskābes līmeni serumā līdz 6. mēnesim bija 56%, ar Zurampic 200 mg pret 29% ar placebo kombinācijā ar allopurinolu, un 40% ar Zurampic 200 mg pret 26% placebo, kad pievienots febuksostats, pacientiem ar sākotnējo sUA≥5.0 mg/dL.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon I samsvar med den generelle befolkningen, var andelen av pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (eCrCL 30-89 ml/min) som oppnådde tilstrebet serumurinsyrenivå ved måned 6 på 56 % for Zurampic 200 mg versus 29 % for placebo når det ble gitt sammen med allopurinol, og på 40 % for Zurampic 200 mg versus 26 % for placebo når det ble gitt sammen med febukostat hos pasienter som hadde serumurinsyre (sUA) ≥5,0 mg/dl ved baseline.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 200 mg lesinurada
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg lesinurad
Latvian: Ņemot vērā šo pētījumu rezultātus, Zurampic iesaka lietot tikai 200 mg devā vienu reizi dienā kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Basert på disse studiene er Zurampic kun anbefalt i en dose på 200 mg én gang daglig i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer (se pkt.
Latvian: Zurampic nedrīkst lietot barošanas laikā ar krūti.
Norwegian Bokmål: Zurampic bør ikke brukes ved amming.
Latvian: In vivo, lesinurads nav ne CYP2C9 induktors, ne 2C8, taču vājš līdz vidēji stiprs CYP3A induktors, CYP2B6 nav pētīts in vitro.
Norwegian Bokmål: In vivo er lesinurad hverken en hemmer eller induktor av CYP2C9 og 2C8, men en svak til moderat CYP3A-induktor.
Latvian: Pēc Zurampic terapijas uzsākšanas iespējami podagras paasinājumi.
Norwegian Bokmål: Anfall av urinsyregikt kan oppstå etter oppstart av behandling med Zurampic.
Latvian: Ir maz pieredzes par Zurampic lietošanu pacientiem, kam paredzamais CrCL (eCrCL) ir mazāks nekā 45 ml/min., tādēļ Zurampic uzmanīgi lietojams pacientiem, kuriem CrCL ir no 30 ml/min līdz mazāk kā 45 ml/min.
Norwegian Bokmål: Zurampic skal derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med en kreatininclearance fra 30 ml/min til mindre enn 45 ml/min.
Latvian: Jau esoša sirds un asinsvadu slimība
Norwegian Bokmål: Preeksisterende kardiovaskulær sykdom
Latvian: Zurampic ar piesardzību jālieto pacientiem ar CrCL no 30-45 ml/min (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Zurampic bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kreatininclearance på 30 til mindre enn 45 ml/minutt (se pkt.
Latvian: Sievietēm ar reproduktīvo potenciālu nevajadzētu paļauties tikai uz hormonālo kontracepcijas metodi lietojot
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter som kan bli gravide, bør ikke stole på hormonelle prevensjonsmidler alene mens de tar Zurampic (se pkt.
Latvian: Trijos 12 mēnešu, placebo kontrolētos pētījumos par Zurampic kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru salīdzinājumā ar ksantīna oksidāzes inhibitora monoterapiju (ar placebo), kreatinīna līmenis serumā paaugstinājās 1.5-2 reizes, salīdzinot ar sākumstāvokli, paaugstinājās 3.9 % ar Zurampic 200 mg ārstēto pacientu, 10,0% ar Zurampic 400 mg ārstēto pacientu un 2,3 % ar placebo ārstēto pacientu; kreatinīna līmenis serumā 2 vai vairāk reižu, salīdzinot ar sākumstāvokli, paaugstinājās 1,8% ar Zurampic 200 mg ārstēto pacientu, 6,7% ar Zurampic 400 mg un 0% ar placebo ārstēto pacientu.
Norwegian Bokmål: I tre 12-måneders placebokontrollerte studier av Zurampic i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer versus en xantinoksidasehemmer alene (placebo), økte serumnivået av kreatinin til 1,5 ganger og 2 ganger høyere enn baseline hos 3,9 % av pasientene på Zurampic 200 mg, 10,0 % av pasientene på Zurampic 400 mg og 2,3 % på placebo.
Latvian: Sākot ārstēšanu ar Zurampic, vismaz 5 mēnešus ieteicama podagras paasinājumu profilakse ar kolhicīnu vai NPL (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Profylakse mot giktanfall med kolkisin eller et NSAID anbefales i minst 5 måneder fra behandlingsoppstart med Zurampic (se pkt.
Latvian: Fertilitātes pētījumi nav veikti (skatīt 5.3. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført fertilitetsstudier (se punkt 5.3).
Latvian: Svarīgi, lai rokas un izmantotie piederumi ir pēc iespējas tīrāki.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at hendene dine og gjenstandene du bruker er så rene som mulig.
Latvian: Vispārīga informācija:
Norwegian Bokmål: Generell informasjon:
Latvian: Atrodiet tīru vietu, kur var izkārtot visus piederumus, ko plānojat izmantot:
Norwegian Bokmål: Finn et rent sted hvor du kan legge utover alle de gjenstandene du kommer til å bruke:
Latvian: Lūdzu, uzmanīgi izlasiet norādījumus un izpildiet tos soli pa solim.
Norwegian Bokmål: Vennligst les bruksanvisningen grundig og følg den steg for steg.
Latvian: Deva būs atkarīga no Jūsu stāvokļa.
Norwegian Bokmål: Dosen vil avhenge av din tilstand.
Latvian: Zutectra eliminācijas pusperiods ir aptuveni 3-4 nedēļas.
Norwegian Bokmål: Zutectra har en halveringstid på omtrent 3-4 uker.
Latvian: Nav veikti citi neklīniski pētījumi.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært utført andre ikke-kliniske studier.
Latvian: IgG un IgG kompleksi tiek sašķelti retikuloendoteliālajā sistēmā.
Norwegian Bokmål: IgG og IgG-komplekser brytes ned i det retikuloendoteliale systemet.
Latvian: Τ. Θ. 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Norwegian Bokmål: 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Latvian: Izmetiet visus izlietotos piederumus
Norwegian Bokmål: Kast alle brukte gjenstander
Latvian: Plānotais individuālais ārstēšanas ilgums katram pacientam bija līdz 24 nedēļām pēc transplantācijas.
Norwegian Bokmål: Den individuelle behandlingsvarigheten for hver pasient var planlagt å være opp til 24 uker etter transplantasjon.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/600/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/600/001
Latvian: Injekcijas mēģiniet veikt vienā un tajā pašā dienas laikā.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ta injeksjonen til samme tid på dagen.
Latvian: Tā var būt alerģiska reakcija vai nopietna alerģiska reakcija (anafilaktiskais šoks).
Norwegian Bokmål: Dette kan være en allergisk reaksjon eller en alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk sjokk).
Latvian: 2. Jau iepriekš sakārtojiet visu, kas Jums būs nepieciešams.
Norwegian Bokmål: Legg frem alt du trenger på forhånd.
Latvian: Pirms injekcijas:
Norwegian Bokmål: Før injeksjonen:
Latvian: Sāpes vēdera augšējā daļā
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre del av buken
Latvian: Netika konstatēta reinfekcija.
Norwegian Bokmål: Ingen reinfeksjon ble observert.
Latvian: Jūsu ārsts izstāstīs Jums, kā to lietot.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare deg hvordan den brukes.
Latvian: Pediatriskā populācija Nav atbilstošas indikācijas Zutectra lietošanai bērniem vecumā līdz 18 gadiem.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ingen relevant indikasjon for bruk av Zutectra hos barn under 18 år.
Latvian: Injicējiet zem ādas, kā Jums to rādīja ārsts vai medmāsa.
Norwegian Bokmål: Injiser under huden slik som legen eller en sykepleier har vist deg.
Latvian: Visi citi pacienti pēc zāļu ievadīšanas jānovēro vismaz 20 minūtes.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter bør observeres i minst 20 minutter etter administrasjonen.
Latvian: Injekcijas vietas ir svarīgi mainīt (rotēt).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å endre (rotere) injeksjonsstedene.
Latvian: Katru šļirci atveriet tikai tad, kad esat gatavs veikt injekciju.
Norwegian Bokmål: Åpne hver sprøyte kun når du er klar for en injeksjon.
Latvian: Zutectra satur nedaudz IgA.
Norwegian Bokmål: Zutectra inneholder et lite antall IgA.
Latvian: Šajā vietā injekciju pašam sev veikt ir grūtāk.
Norwegian Bokmål: Det er vanskeligere å gi seg selv en injeksjon her.
Latvian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA saturs ≤ 6 000 mikrogramu/ml
Norwegian Bokmål: 59% IgG1, 35% IgG2, 3% IgG3, 3% IgG4
Latvian: Mijiedarbība ar seroloģiskajām analīzēm
Norwegian Bokmål: Interferens med serologiske tester
Latvian: Zutectra sākotnējais materiāls vai materiāls, no kā Zutectra ir veidots, ir cilvēka asins plazma (tā ir asins šķidrā daļa).
Norwegian Bokmål: Startmaterialet, eller det som Zutectra er laget av, er humant blodplasma (dette er den flytende delen av blodet).
Latvian: 1. Izvēlieties zonu, kurā veiksiet injekciju un pierakstiet to savā dienasgrāmatā.
Norwegian Bokmål: Velg området hvor du vil sette injeksjonen og noter det i dagboken.
Latvian: Zāļu ievadīšana augšstilbos ir attēlota kā piemērs turpmākajos attēlos:
Norwegian Bokmål: Administrasjon i lårene er vist som et eksempel i følgende bilder:
Latvian: Īstas paaugstinātas jutības reakcijas novēro reti.
Norwegian Bokmål: Ekte overfølsomhetsreaksjoner er sjeldne.
Latvian: Vidējā anti-HBs koncentrācija serumā pirms maiņas bija 393±139 SV/l.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige anti-HBs-serumnivået før bytte var 393±139 IE/l.
Latvian: Pēc tam atkārtojiet rotāciju.
Norwegian Bokmål: Start så rotasjonen på nytt.
Latvian: Pacientiem jābūt HBsAg negatīviem pirms ārstēšanas uzsākšanas.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal være HBsAg-negative før behandlingsstart.
Latvian: Šoka gadījumā jāuzsāk standarta šoka terapija.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av sjokk skal standard medisinsk behandling for sjokk iverksettes.
Latvian: Visiem šajā pētījumā iekļautajiem pacientiem tika veikta vismaz 29 dienu apmācība, un patstāvīgu zāļu ievadīšanu mājās varēja uzsākt ne ātrāk kā 36. dienā.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter innmeldt i denne studien, måtte gjennomgå en opplæringsperiode på minst 29 dager, og selvadministrasjon i hjemmet kunne starte tidligst dag 36.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai jauniem vīrusiem un citiem patogēniem.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også for ukjente eller nye virus og andre patogener.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD saraksts), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Latvian: Pusizvades periods dažādiem pacientiem var atšķirties.
Norwegian Bokmål: Denne halveringstiden kan variere fra pasient til pasient.
Latvian: Izvairieties no operāciju rētām.
Norwegian Bokmål: Unngå operasjonsarr.
Latvian: Zutectra var ietekmēt dažu asins analīžu rezultātus (seroloģiskās analīzes).
Norwegian Bokmål: Zutectra kan påvirke resultatene av visse blodprøver (serologiske tester).
Latvian: ATĶ kods: J06BB04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J06 B B04
Latvian: Brnčičeva 1, 1231 Ljubljana-Črnuče, Slovenia
Norwegian Bokmål: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Latvian: Neievadīt asinsvadā.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser inn i et blodkar.
Latvian: Injekcijas vietu rotācija nozīmē injekciju uzsākšanu vienā vietā un visu pārējo vietu izmantošanu, pirms atgriežaties pie pirmās izmantotās vietas.
Norwegian Bokmål: Rotering av steder betyr at man begynner med et sted og bruker alle de andre stedene, før man går tilbake til det første stedet man brukte.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā, ka spirta tamponi un adatas nav iepakojumā, un tās Jums ir jāiegādājas pašam.
Norwegian Bokmål: Vennligst merk at spritservietter og nåler ikke følger med i pakken, og at du selv må skaffe dette.
Latvian: Visi pacienti lietoja pretvīrusu zāles.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter brukte antivirale legemidler.
Latvian: Nodrošiniet, lai Zutectra netiktu ievadīts asinsvadā, jo pastāv šoka risks.
Norwegian Bokmål: Sørg for at Zutectra ikke administreres inn i et blodkar på grunn av faren for sjokk.
Latvian: Imūnglobulīni ir normāla cilvēka asiņu sastāvdaļa, tādēļ toksicitātes pārbaude heterogēnām sugām nav būtiska.
Norwegian Bokmål: Immunglobuliner er normale bestanddeler i menneskekroppen, og det er derfor ikke relevant med toksisitetstesting hos heterologe arter.
Latvian: Transplantācijas brīdī 21 pacientam (42,9%) konstatēja pozitīvu HDV testu, pacienti ar pozitīvu HIV vai HCV testu tika izslēgti no piedalīšanās pētījumā.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for transplantasjonen testet 21 pasienter (42,9 %) positivt for HDV, pasienter med en positiv HIV- eller HCV-test ble ekskludert fra studien.
Latvian: - Uzmanīgi apskatiet šķīdumu.
Norwegian Bokmål: - Undersøk oppløsningen grundig.
Latvian: Ja Jums attīstīsies alerģiska reakcija pret Zutectra, injekciju nekavējoties pārtrauks.
Norwegian Bokmål: Dersom du får en allergisk reaksjon overfor Zutectra, vil injeksjonen umiddelbart stanses.
Latvian: * ziņojumi par atsevišķiem gadījumiem
Norwegian Bokmål: * rapporterte om enkeltstående ttilfeller
Latvian: Tas attiecas arī uz jebkādiem nezināmiem vai jauniem vīrusiem vai citiem infekciju veidiem.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ukjente eller nye virus eller andre typer infeksjoner.
Latvian: Zutectra jāinjicē tauku slānī starp ādu un muskuli (aptuveni 8 līdz 12 mm zem ādas).
Norwegian Bokmål: Du bør injisere Zutectra inn i fettlaget mellom huden og muskelen (omtrent 8 til 12 mm under huden).
Latvian: HBV-DNS negatīvajam statusam ir jābūt apstiprinātam pēdējo 3 mēnešu laikā pirms ortotopiskas aknu transplantācijas (OLT).
Norwegian Bokmål: HBV-DNA-negativ status skal bekreftes innenfor de 3 siste måneder før ortotopisk levertransplantasjon (OLT).
Latvian: Zutectra nedrīkst ievadīt intravaskulāri.
Norwegian Bokmål: Zutectra må ikke administreres intravaskulært.
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): - galvassāpes, - sāpes vēdera augšdaļā (no krūšu kurvja līdz nabai)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): hodepine smerter i øvre del av buken (fra brystet til navlen)
Latvian: IgG apakštipu sadalījums: IgG1:
Norwegian Bokmål: Distribusjon av IgG-underklasser: IgG1:
Latvian: Tādēļ ārstam jāizvērtē ārstēšanas ar Zutectra ieguvumi salīdzinājumā ar iespējamo paaugstinātas jutības reakciju risku.
Norwegian Bokmål: Legen må derfor veie fordelene av behandling med Zutectra opp mot den potensielle risikoen for overfølsomhetsreaksjoner.
Latvian: Klīniskā pieredze ar imūnglobulīniem liecina, ka nav paredzama kaitīga iedarbība uz grūtniecības gaitu vai augli un jaundzimušo.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring med immunglobuliner tilsier at ingen skadelige effekter på svangerskapsforløpet, fosteret eller det nyfødte barnet kan forventes.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu stāvokli un izstāstīs, cik daudz un cik bieži Jums jālieto Zutectra.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere tilstanden din regelmessig og fortelle deg hvor mye og hvor ofte du trenger å bruke Zutectra.
Latvian: Ja dažas zonas Jums ir grūti aizsniegt, iespējams, ka aprūpētājam jāpalīdz Jums veikt šīs injekcijas.
Norwegian Bokmål: Hvis det er for vanskelig for deg å nå frem til enkelte områder, kan det hende du trenger en omsorgsperson til å hjelpe deg med disse injeksjonene.
Latvian: Jūsu ārsts izstāstīs, cik daudz un cik bieži Jums jālieto Zutectra.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye og hvor ofte du trenger å bruke Zutectra.
Latvian: Nemēģiniet injicēt Zutectra, kamēr neesat pārliecināts, ka saprotat, kā sagatavot injekcijas šķīdumu un veikt injekciju.
Norwegian Bokmål: Du må ikke forsøke å injisere Zutectra før du er sikker på at du har forstått hvordan du klargjør injeksjonsoppløsningen, og hvordan du gir deg selv en injeksjon.
Latvian: - Izņemiet šļirci no iepakojuma.
Norwegian Bokmål: - Ta sprøyten ut av pakningen.
Latvian: Jūsu drošības dēļ Jums regulāri kontrolēs antivielu koncentrācijas.
Norwegian Bokmål: For din egen sikkerhets skyld vil dine antistoffnivåer overvåkes jevnlig.
Latvian: Zutectra 500 SV
Norwegian Bokmål: Zutectra 500 IU
Latvian: Blakusparādības, kas novērotas, lietojot citus cilvēka imūnglobulīna preparātus
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert med andre preparater med humane immunglobuliner
Latvian: Jums var būt alerģija pret imūnglobulīniem (antivielām), to nezinot, arī tad, ja iepriekš esat labi panesis ārstēšanu ar cilvēka imūnglobulīniem.
Norwegian Bokmål: Du kan være allergisk overfor immunglobuliner (antistoff) uten å vite om det, selv om du har tolerert tidligere behandlinger med humane immunglobuliner.
Latvian: Kas ir Zutectra un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Zutectra lietošanas Kā lietot Zutectra
Norwegian Bokmål: Hva Zutectra er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Zutectra Hvordan du bruker Zutectra
Latvian: Pētījuma 6 mēnešos netika konstatēts neviens neveiksmīgas ārstēšanas gadījums.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen mislykkede behandlinger i løpet av den 6 måneder lange studieperioden.
Latvian: Mēģiniet atrast injekcijas vietu, stāvot spoguļa priekšā, vai arī palūdziet aprūpētājam, lai viņš veic Jums injekciju.
Norwegian Bokmål: Prøv å stå foran et speil for å lokalisere stedet, eller du kan be omsorgspersonen din om å gi deg injeksjonen.
Latvian: Pirms ārstēšanas pastāstiet ārstam vai veselības aprūpes profesionālim ja Jums it teikts, ka Jums asinīs ir antivielas pret IgA tipa imūnglobulīniem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller helsepersonell før behandlingen hvis du har blitt fortalt at du har antistoffer mot immunglobuliner av typen IgA i blodet ditt.
Latvian: Pacients vai aprūpētājs saņems apmācību par injekcijas tehniku, ārstēšanas dienasgrāmatas aizpildīšanu un rīcību smagu blakusparādību gadījumā.
Norwegian Bokmål: Pasienten eller omsorgspersonen vil bli instruert i injeksjonsteknikker, føring av behandlingsdagbok og tiltak som skal utføres i tilfelle alvorlige bivirkninger.