FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • en fyldt injektionssprøjte med 2,5 ml solvens (klart glas type 1-cylindersprøjte med grå brombutylgummiprop)
Bulgarian: eдна предварително напълнена спринцовка с 2,5 ml разтворител (спринцовка с прозрачен цилиндър от стъкло тип I със сива бромбутилова гумена запушалка)
Danish: Tabel 4 nedenfor angiver farmakokinetiske parametre baseret på den populationsfarmakokinetiske model.
Bulgarian: ФК параметри въз основа на популационния ФК модел.
Danish: Opløsningen må ikke opbevares i køleskab efter opløsning.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник след разтваряне.
Danish: Hold på injektionssprøjten cylinder og knæk injektionssprøjtens hætte af (D).
Bulgarian: Като държите спринцовката за цилиндъра й, отчупете капачката на спринцовката от върха й (D).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Bayer AG
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Bayer AG
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Sporbarhed
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Danish: Natriumchlorid Calciumchloriddihydrat Polysorbat 80
Bulgarian: Калциев хлорид дихидрат
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Tabellen nedenfor er i henhold til MedDRA-systemorganklassifikationen (SOC og foretrukket term).
Bulgarian: Представената по-долу таблица е в съответствие със системо-органната класификация по MedDRA
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende opdatering af RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и във всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
Danish: Tal med din læge med det samme, hvis dette forekommer.
Bulgarian: Ако това се случи, веднага говорете с Вашия лекар.
Danish: Den mediane totale dosis for større kirurgiske indgreb var 219 IE/kg (interval: 50-1.500 IE/kg, herunder en postoperativ periode på op til 3 uger).
Bulgarian: 50-1 500 IU/kg, включително постоперативен период до 3 седмици).
Danish: • nældefeber, rødme
Bulgarian: копривна треска, зачервяване
Danish: Forbindelsesstykket vil fæstne sig til hætteglassets hætte.
Bulgarian: Адаптерът ще щракне върху капачката на флакона.
Danish: • et venepunktursæt
Bulgarian: набор за венепункция
Danish: Fjern papirhætten af plastikhylstret på forbindelsesstykket til hætteglasset.
Bulgarian: Отлепете хартиеното покритие на пластмасовото гнездо на адаптера за флакон.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketterne og kartonerne efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонените опаковки.
Danish: Stik kanylen ind i venen og fastgør venepunktursættet med et plaster.
Bulgarian: Пробийте вената и обезопасете набора за венепункция с лепенка.
Danish: AUCnorm (t*kg/dl) t1/2 (t) Vss (dl/kg) CL (dl/t/kg)
Bulgarian: t1/2 (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Danish: Opbevar hætteglasset og den fyldte injektionssprøjte i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Bulgarian: Съхранявайте флакона и предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Danish: Fastgør den fyldte injektionssprøjte til forbindelsesstykket gevind ved at skrue med uret (F).
Bulgarian: Прикрепете предварително напълнената спринцовка към адаптера за флакон с резба, като я завиете по посока на часовниковата стрелка (F).
Danish: Hold på plastikhylstret, placér forbindelsesstykket på hætteglasset og pres det fast ned (B).
Bulgarian: Като държите гнездото на адаптера, поставете я върху флакона с продукта и силно натиснете надолу (B).
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at bruge Jivi Sådan skal du bruge Jivi Bivirkninger
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Jivi Как да използвате Jivi
Danish: • en separat stempelstang
Bulgarian: отделно бутало
Danish: Behandlingen med Jivi bliver påbegyndt af en læge, der har erfaring med at behandle patienter med hæmofili A. Efter passende træning kan patienter eller plejere være i stand til at give Jivi hjemme.
Bulgarian: Лечението с Jivi ще бъде започнато от лекар с опит в лечението на пациенти с хемофилия А.
Danish: Filtreringen finder sted ved at bruge forbindelsesstykket til hætteglasset.
Bulgarian: Филтруването се извършва с помощта на адаптера за флакон.
Danish: Farmakokinetisk parameter (enhed)
Bulgarian: ФК параметър (единица)
Danish: Det anbefales, at produktets navn og batchnummer registreres, hver gang du bruger Jivi.
Bulgarian: Jivi, да отбелязвате името и партидния номер на продукта.
Danish: Lave faktorVIII-niveauer efter injektion, når der ikke er detekterbare faktorVIII-inhibitorer til stede, indikerer, at manglende virkning af lægemidlet sandsynligvis skyldes anti-PEG-antistoffer.
Bulgarian: Ниски нива на фактор VIII след инжекция при отсъствие на забележими инхибитори на фактор VIII показват, че загубата на лекарствен ефект вероятно се дължи на анти-ПЕГ антитела; в такива случа Jivi трябва да се преустанови и пациентите да преминат към прием на предишния ефективен, съдържащ фактор VIII продукт.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis dette sker.
Bulgarian: В такъв случай трябва да се свържете веднага с Вашия лекар.
Danish: brændende fornemmelse, forbigående rødme
Bulgarian: подуване, чувство на парене, временно зачервяване
Danish: Jivi 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Bulgarian: Jivi 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
Danish: Hold hætteglasset med bunden i vejret over forbindelsesstykket til hætteglas og injektionssprøjten (I).
Bulgarian: Дръжте флакона в края над адаптера за флакон и спринцовката (I).
Danish: • et venepunktursæt.
Bulgarian: един набор за венепункция
Danish: Fjern og kassér nu plastikhylstret til forbindelsesstykket (E).
Bulgarian: Сега отстранете и изхвърлете гнездото на адаптера (E).
Danish: • et hætteglas med pulver (10 ml klart type 1 glas hætteglas med en grå brombutylgummiprop og aluminiumsforsegling)
Bulgarian: един флакон с прах (10 ml прозрачен флакон от стъкло тип
Danish: Aktivt stof: PEGyleret rekombinant human koagulationsfaktor VIII uden B-domæne (damoctocog alfa pegol).
Bulgarian: Активно вещество: пегилиран рекомбинантен човешки коагулационен фактор VIII с отстранен B-домейн (дамоктоког алфа пегол).
Danish: Hold sprøjten opret, og tryk på stemplet, indtil der ikke er mere luft i sprøjten.
Bulgarian: Като държите спринцовката изправена, отстранете напълно наличния въздух, като натиснете буталото.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Jivi påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Danish: • udslæt, hudrødme.
Bulgarian: гадене, повръщане
Danish: Der blev udviklet en populationsfarmakokinetisk model baseret på alle tilgængelige faktor VIIImålinger (fra hyppig farmakokinetisk prøvetagning og alle genfindingsprøver) i løbet af alle de
Bulgarian: ФК модел на базата на всички налични измервания на фактор VIII (при често вземане на ФК проби и всички проби за възстановяване) в 3-те клинични проучвания, което дава възможност за изчисляване на ФК параметри при участниците в различните проучвания.
Danish: Din læge kan udføre tests for at bekræfte dette og sikre, at din dosis af Jivi giver tilstrækkelige faktor VIII-niveauer.
Bulgarian: Вашата доза Jivi осигурява достатъчни нива на фактор VIII.
Danish: MF (EU)-nummer
Bulgarian: РУ № на ЕС
Danish: Tag ikke en mindre mængde.
Bulgarian: Не приемайте по-малко количество.
Danish: Det varer sædvanligvis ca. to minutter.
Bulgarian: Това обикновено отнема около две минути.
Danish: Brug af denne medicin til børn under 18 år er endnu ikke undersøgt.
Bulgarian: Употребата на това лекарство при деца по-малки от 18 години все още не е проучена.
Danish: Den sædvanlige behandlingsvarighed er 6 uger.
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечение е 6 седмици.
Danish: Der foreligger imidlertid ingen systematiske data.
Bulgarian: Липсват, обаче, систематични данни.
Danish: Den gennemsnitlige plasmaprotein-binding er 85-90 %.
Bulgarian: Свързването с плазмените белтъци е средно 85-90%.
Danish: Efterfølgende behandling skal være symptomatisk og støttende.
Bulgarian: Последващото лечение трябва да е симптоматично и поддържащо.
Danish: Tryk den forsigtigt mod toppen af munden med tungen, indtil den er helt opløst (det varer sædvanligvis ca. to minutter).
Bulgarian: Леко я притиснете към небцето с езика си, докато се разтвори напълно (това обикновено отнема около две минути).
Danish: Symptomerne på nogle infektioner kan være usædvanlige eller mindre mærkbare.
Bulgarian: Симптомите на някои инфекции могат да бъдат необичайни или по-слабо забележими.
Danish: Disse sygdomme kan blive meget mere alvorlige under behandlingen med denne medicin.
Bulgarian: Ефектите на тези заболявания може да са по-тежки по време на лечението с това лекарство.
Danish: I tilfælde af en kortvarig overdosering kræves der ingen medicinsk nødbehandling.
Bulgarian: В случай на краткосрочно предозиране не се налага спешно лечение.
Danish: Behandlingen bør vare ca. 6 til 12 uger.
Bulgarian: Вашето лечение трябва да продължи около 6 до 12 седмици.
Danish: Det vil sikre, at dit lægemiddel virker korrekt.
Bulgarian: Това ще осигури правилното действие на Вашето лекарство.
Danish: For patienter, der ikke har haft disse sygdomme skal deres vaccinestatus kontrolleres, og der skal tages særligt hensyn for at undgå eksponering.
Bulgarian: При пациенти, които не са имали тези заболявания, трябва да се провери ваксинационният статус и е необходима особена предпазливост, за да се избегне експозиция.
Danish: Hvis dine symptomer ikke bliver bedre i løbet af de første 6 ugers behandling, kan det være nødvendigt, at du tage dette lægemiddel i op til 6 uger mere.
Bulgarian: В случай, че симптомите Ви не се подобряват през първите 6 седмици от лечението, може да трябва да приемате това лекарство в продължение на не повече от още 6 седмици.
Danish: Anvendes efter lægens anvisninger.
Bulgarian: Да се прилага съгласно указанията на лекуващия лекар.
Danish: Nedsat kortisol i blodet
Bulgarian: Понижени нива на кортизол в кръвта
Danish: EU/1/17/1254/001 EU/1/17/1254/002 EU/1/17/1254/003 EU/1/17/1254/004 EU/1/17/1254/005
Bulgarian: EU/1/17/1254/001 EU/1/17/1254/002 EU/1/17/1254/003 EU/1/17/1254/004
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du bare tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, просто приемете следващата доза в обичайното време.
Danish: De følgende bivirkninger er blevet rapporteret under brugen af Jorveza:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщени по време на употребата на Jorveza:
Danish: Imidlertid foreligger der intet systematisk studie, som undersøger de forskellige grader af nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Няма, обаче, системно проучване, изследващо различните степени на чернодробно увреждане.
Danish: Øget infektionsrisiko
Bulgarian: - повишен риск от инфекции
Danish: Dr. Falk Pharma Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Bulgarian: Falk Pharma Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Danish: Du skal også oplyse din læge om din vaccinestatus.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар за имунизационния Ви статус.
Danish: Det samlede antal infektioner (herunder dem, der blev diagnosticeret ved endoskopi og histologi uden symptomer) var 33, som optrådte hos 27 ud af 87 patienter (31 %).
Bulgarian: Общият брой на инфекциите (включително тези, диагностицирани чрез ендоскопия и хистология като безсимптомни) е 33, възникнали при 27 от 87 пациенти (31%).
Danish: Nogle af disse lægemidler kan øge virkningen af Jorveza, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler.
Bulgarian: Някои от тези лекарства може да увеличат ефекта от Jorveza и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства.
Danish: Tag kartonen og denne indlægsseddel med dig, hvis muligt.
Bulgarian: Ако е възможно, вземете картонената опаковка и тази листовка със себе си.
Danish: Patienterne viste en 35 % stigning i maksimale plasmakoncentrationer, og en 60 % stigning i AUC0-12, sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Bulgarian: Пациентите показват 35% увеличение на пиковите плазмени концентрации и 60% увеличение на AUC0-12 в сравнение със здрави индивиди.
Danish: Budesonid havde ingen mutagene virkninger i en række in vitro og in vivo tests.
Bulgarian: Будезонид не показва мутагенни ефекти в редица in vitro и in vivo тестове.
Danish: Jorveza kan forårsage bivirkninger, der er typiske for kortikosteroide lægemidler, og kan påvirke alle dele af kroppen, især når du tager denne medicin i høje doser og over lang tid (se pkt.
Bulgarian: Jorveza може да причини типичните за кортикостероидните лекарства нежелани реакции и може да засегне всички части на тялото, особено ако приемате това лекарство в големи дози и за дълго време (вижте точка 4).
Danish: Dette svarer til 2,6 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 2,6% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Danish: Da den adrenale funktion kan være supprimeret ved behandling med budesonid, kan en ACTH-stimuleringstest for diagnosticering af hypofyseinsufficiens give falske resultater (lave værdier).
Bulgarian: Тъй като функцията на надбъбречната жлеза може да бъде потисната от лечение с будезонид, стимулационен тест с АСТН за диагностициране на хипофизната недостатъчност може да покаже фалшиви резултати (ниски стойности).
Danish: Jorveza er indiceret til behandlingen af eosinofil øsofagitis (EoE) hos voksne (over 18 år).
Bulgarian: Jorveza е показан за лечение на еозионофилен езофагит (ЕоЕ) при възрастни (над 18 години)
Danish: Indgivelse under graviditet skal undgås, medmindre der foreligger en tvingende grund til behandling med Jorveza.
Bulgarian: Приложението по време на бременност трябва да се избягва, освен в случаите на неотложна необходимост от провеждане на лечение с Jorveza.
Danish: Pseudotumor cerebri inklusiv papilødem hos unge
Bulgarian: Мозъчен псевдотумор, включително оток на папилата при юноши
Danish: Symptomerne på en svampeinfektion kan være hvide pletter i munden og halsen og synkebesvær.
Bulgarian: Симптоми на гъбична инфекция може да са белите петна в устата и гърлото и затруднено преглъщане.
Danish: Jorveza bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Bulgarian: Jorveza не трябва да се прилага при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Danish: Behandlingen med dette lægemiddel skal iværksættes af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af eosinofil øsofagitis (EoE).
Bulgarian: Лечението с този лекарствен продукт трябва да се започне от лекар с опит в диагностицирането и лечението на еозинофилен езофагит.
Danish: Relevansen af dette for mennesker er ikke klarlagt.
Bulgarian: Значението на тези находки за човека не е установено.
Danish: Samtidig administration af levende vacciner og glukokortikosteroider bør undgås, da dette sandsynligvis reducerer immunresponset på vacciner.
Bulgarian: Едновременното приложение на живи ваксини и глюкокортикостероиди трябва да се избягва, тъй като има вероятност да се понижи имунния отговор към ваксините.
Danish: Meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer - svampeinfektioner i spiserøret (symptomer, som kan forårsage smerter eller ubehag ved synkning)
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души - гъбични инфекции в хранопровода (които може да причинят болка или дискомфорт при преглъщане)
Danish: Glukokortikosteroidaktiviteten af hovedmetabolitterne, 6β-hydroxybudesonid og 16α-hydroxyprednisolon, er mindre end 1 % af budesonids.
Bulgarian: Глюкокортикостероидната активност на главните метаболити, 6β-хидрокси-будезонид и 16α-хидрокси-преднизолон, е по-малка от 1% от тази на будезонид.
Danish: Budenosid har ingen effekt på fertiliteten hos rotter.
Bulgarian: Будезонид не оказва ефект върху фертилитета при плъхове.
Danish: Jorveza kan påvirke resultaterne af binyrefunktionsundersøgelser (ACTH-stimulationstest) hos lægen eller på hospitalet.
Bulgarian: Jorveza може да повлияе на резултатите от изследванията на надбъбречната функция (стимулационен тест с АСТН), назначени от Вашия лекар или в болница.
Danish: Jorveza indeholder natrium
Bulgarian: Jorveza съдържа натрий
Danish: Yderligere forholdsregler under behandling med Jorveza: - Fortæl det til lægen, hvis du får sløret syn eller andre problemer med synet.
Bulgarian: Допълнителни предупреждения по време на лечение с Jorveza - Свържете се с Вашия лекар, ако получите замъглено зрение или имате други проблеми със зрението.
Danish: Hvis du har nogle af de ovennævnte lidelser, kan din risiko for bivirkninger være øget.
Bulgarian: Ако имате някое от изброените по-горе състояния е възможно за Вас да има повишен риск от нежелани реакции.
Danish: Hvis du har et nyreproblem, vil din læge beslutte, om Jorveza er egnet til dig.
Bulgarian: Ако имате проблем с бъбреците, Вашият лекар ще реши дали Jorveza е подходящ за Вас.
Danish: Disse forsigtighedsregler sikrer, at den øsofageale slimhinde eksponeres optimalt for det aktive stof.
Bulgarian: Тези мерки осигуряват оптимална експозиция на езофагеалната лигавица към активното вещество.
Danish: Der skal gå mindst 30 minutter før indtagelse af mad eller drikke eller udførelse af mundhygiejne.
Bulgarian: Трябва да има поне 30 минути преди прием на храна или течности или грижи за устната хигиена.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel under graviditeten, uden at spørge din læge til råds først.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство по време на бременност, без най-напред да се посъветвате с Вашия лекар.
Danish: CYP3A5 bidrager ikke væsentligt til metabolismen af budesonid.
Bulgarian: CYP3A5 няма значим принос за метаболизма на будезонид.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Jorveza
Bulgarian: Други лекарства и Jorveza
Danish: Disse bivirkninger afhænger af behandlingens varighed, samtidig eller tidligere behandling med glukokortikosteroider og den individuelle følsomhed.
Bulgarian: Тези нежелани реакции зависят от продължителността на лечението, съпътстващо или предишно лечение с глюкокортикостероиди и индивидуалната чувствителност.
Danish: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
Bulgarian: Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
Danish: I kliniske studier udført med Jorveza er orale, orofaryngeale og øsofageale svampeinfektioner blevet observeret med stor hyppighed (se pkt 4.8).
Bulgarian: При клинични проучвания, проведени с Jorveza, са наблюдавани орални, орофарингелни и езофагеални кандидозни инфекции с голяма честота (вж. точка 4.8).
Danish: - Undgå kontakt med mennesker, der har skoldkopper eller herpes zoster (helvedesild), hvis du ikke har haft disse infektioner.
Bulgarian: - Въздържайте се от контакти с хора, болни от варицела или херпес зостер, ако не сте имали такива инфекции.
Danish: Selvom data efter brug af inhaleret budesonid til et stort antal af gravide ikke indikerer nogen bivirkninger, bør den maksimale plasmakoncentration forventes at blive højere med Jorveza-behandling i forhold til inhaleret budesonid.
Bulgarian: Въпреки, че данните от прилагането на инхалиран будезонид при голям брой жени с експозиция по време на бременността, не показват нежелан ефект, трябва да се очаква, че максималната концентрация на будезонид в плазмата ще бъде по-висока при лечението с Jorveza, в сравнение с инхалирания будезонид.
Danish: Jorvezas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Jorveza при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Danish: Undertrykkelse af inflammationsrespons og immunforsvar øger modtageligheden for infektioner og sværhedsgraden af disse.
Bulgarian: Потискането на възпалителния отговор и имунната функция увеличават податливостта към инфекции и тяхното по-тежко протичане.
Danish: Du må ikke spise, drikke, børste tænder eller skylle munden i mindst 30 minutter, efter du har taget smeltetabletten.
Bulgarian: Не се хранете, не пийте течности, не си мийте зъбите или не си плакнете устата в продължение на най-малко 30 минути след като сте приели таблетката, диспергираща се в устата.
Danish: Det tages af voksne (over 18 år) til at behandle eosinofil øsofagitis, som er en betændelsestilstand i spiserøret, der giver problemer med at synke føde.
Bulgarian: Той се използа при възрастни (на възраст над 18 години) за лечение на еозинофилен езофагит, който представлява възпалително заболяване на хранопровода, което причинява проблеми при преглъщане на храна.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke stopper med at tage din medicin uden at kontakte lægen.
Bulgarian: Важно е да не спирате приема на лекарството, без да сте говорили с Вашия лекар.
Danish: Den kliniske relevans af disse observationer for mennesker er ikke klarlagt (se pkt.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки за човека не е установена (вж. точка 4.6).
Danish: Symptomerne på infektioner kan være atypiske eller maskerede.
Bulgarian: Симптомите на инфекция може да са атипични и маскирани.
Danish: Hvor det er indiceret, kan symptomatisk candidiasis i mund og hals behandles med topikal eller systemisk antisvampebehandling, mens behandlingen med Jorveza stadig fortsættes.
Bulgarian: Ако е показано, симптоматичната кандидоза на устната кухина и гърлото може да бъде лекувана с локална или системна противогъбична терапия, докато все още продължава лечението с Jorveza.
Danish: Samtidig behandling med ketoconazol eller andre CYP3A4-hæmmere bør undgås (se pkt.
Bulgarian: Съпътстващото лечение с кетоконазол или други инхибитори на CYP3A4 трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Danish: En nedsat leverfunktion kan påvirke eliminationen af budesonid, og føre til en højere systemisk eksponering.
Bulgarian: Намалената чернодробна функция може да повлияе елиминирането на будезонид и това да бъде причина за по-голяма системна експозиция.
Danish: Din læge vil beslutte den rette behandling, og om denne medicin stadig er den rette for dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще вземе решение относно подходящите мерки и дали все още е подходящо да приемате това лекарство.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 52 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr. daglig dosis.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 52 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяка дневна доза.
Danish: Magnesiumstearat Mannitol
Bulgarian: Магнезиев стеарат Манитол
Danish: I de tilfælde, hvor patienter skal opereres eller udsættes for andre stresssituationer, anbefales derfor supplerende systemisk glukokortikosteroidbehandling.
Bulgarian: Затова, когато пациентите са подложени на операция или на друг вид стрес, се препоръчва допълнително лечение със системни глюкокортикостероиди.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret med og er typiske for lægemidler, der ligner Jorveza (kortikosteroider), og kan derfor også forekomme med dette lægemiddel.
Bulgarian: Съобщавани са следните нежелани реакции, които са характерни при лекарства, подобни на Jorveza (кортикостероиди), и затова може да възникнат и при това лекарство.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod diarré og tarminflammation/-infektion, corticosteroider med lokal virkning, ATC-kode: A07EA06.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антидиарийни, чревни противовъзпалителни/антиинфекциозни средства, кортикостероди, действащи локално, ATC код: A07EA06.
Danish: Under behandling af patienter med nedsat leverfunktion med andre budesonidholdige produkter var budesonidniveauerne øgede.
Bulgarian: По време на лечението на пациенти с чернодробно увреждане с други продукти, съдържащи будезонид, нивата на будезонид са се повишили.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med budesonid seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с будезонид, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.