FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Exalief kan give svimmelhed og/eller sløvhed særligt i begyndelsen af behandlingen.
Slovenian: Zaradi zdravila Exalief ste lahko omotični ali dremavi ali oboje, zlasti na začetku zdravljenja.
Danish: Indgivelsesmåde Exalief kan tages alene eller i forbindelse med et måltid.
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Exalief se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Exalief 400 mg tabletter
Slovenian: IME ZDRAVILA Exalief 400 mg tablete
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Exalief 800 mg tabletter
Slovenian: IME ZDRAVILA Exalief 800 mg tablete
Danish: Hvide, aflange tabletter med 'ESL 600' præget på den ene side og delekærv på den anden side.
Slovenian: Bele, podolgovate tablete z vtisnjenim napisom ‘ESL 600' na eni strani in zarezo na drugi strani.
Danish: De bør ikke tage Exalief, hvis De har en alvorlig leversygdom.
Slovenian: Vendar uporaba zdravila Exalief ni priporočeno, če imate hude težave z jetri.
Danish: Hjerte sinusbradykardi
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije, bradikardija, sinusna bradikardija
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02-2009.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2009.
Danish: Ved undersøgelsens start havde patienterne ca. 13 anfald om måneden.
Slovenian: Na začetku študije so imeli bolniki okoli 13 napadov na mesec.
Danish: Exalief anbefales heller ikke til børn under 18 år.
Slovenian: Zdravilo Exalief ni priporočeno za otroke, mlajše od 18 let.
Danish: Det primære effektmål for de tre undersøgelser var reduktionen i antallet af anfald over en periode på 12 uger.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh treh študijah je bilo zmanjšanje števila napadov v 12 tednih.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Exalief til Bial - Portela & Ca, SA den 21 april 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Exalief, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Bial - Portela & Ca, SA dne 21. aprila 2009.
Danish: Andre oplysninger om Exalief:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Exalief:
Danish: Virkningerne af Exalief blev først testet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Slovenian: Učinki zdravila Exalief so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Danish: Alle patienterne fik også andre antiepileptiske lægemidler.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali tudi druga zdravila proti epilepsiji.
Danish: Epilepsi skyldes for stærk elektrisk aktivitet i hjernen.
Slovenian: Epilepsijo povzroča prekomerna električna aktivnost v možganih.
Danish: Der blev gennemført tre hovedundersøgelser, som omfattede i alt 1 050 voksne med partielle anfald, der ikke blev reguleret med andre lægemidler.
Slovenian: Izvedene so bile tri glavne študije, ki so vključevale 1 050 odraslih s parcialnimi napadi, ki niso bili zdravljeni z drugimi zdravili.
Danish: Det en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i en side af hjernen giver symptomer som pludselige, sætvise bevægelser af en del af kroppen, forvrænget hørelse, lugteller synshallucinationer, følelsesløshed eller pludselig angst.
Slovenian: To je vrsta epilepsije, pri kateri pride do prevelike električne aktivnosti na samo eni strani možganov, ki povzroči simptome, kot so nenadni sunkoviti gibi enega dela telesa, motnje sluha, voha ali vida, odrevenelost ali nenaden občutek strahu.
Danish: Dosis kan øges til 1 200 mg en gang dagligt afhængigt af, hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Slovenian: Odmerek lahko povečamo tudi na 1 200 mg enkrat dnevno, odvisno od bolnikovega odziva na zdravljenje.
Danish: Det må ikke anvendes af personer med 2. eller 3. grads atrioventrikulær blok (et problem med elektrisk transmission i hjertet).
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri osebah z atrioventrikularno blokado druge ali tretje stopnje (težavami s prenosom električnih impulzov v srcu).
Danish: Lægemidlet anbefales ikke til patienter, som har svære problemer med deres nyrer eller lever.
Slovenian: Zdravilo ni priporočeno pri bolnikih s hudimi težavami z ledvicami ali jetri.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) EXALIEF EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) EXALIEF Povzetek EPAR za javnost
Danish: Exalief bør anvendes med forsigtighed hos patienter over 65 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige oplysninger om lægemidlets sikkerhed hos disse patienter.
Slovenian: Bolniki, starejši od 65 let, morajo zdravilo Exalief uporabljati previdno, ker ni na voljo dovolj podatkov o varnosti zdravila v tej skupini bolnikov.
Danish: Sekundær generalisering vil sige, at den stærke aktivitet senere breder sig til hele hjernen.
Slovenian: Sekundarna generalizacija se pojavi, ko prekomerna aktivnost pozneje zajame celotne možgane.
Danish: Det fås som hvide tabletter (runde: 400 mg, aflange: 600 mg og 800 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki belih tablet (okroglih: 400 mg; podolgovatih: 600 mg in 800 mg).
Danish: Dette nedsætter aktiviteten i nervecellerne i hjernen, hvorved intensiteten og antallet af anfald reduceres.
Slovenian: Posledica tega je zmanjšanje aktivnosti živčnih celic v možganih in zmanjšanje silovitosti in števila napadov.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Exalief (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og søvntrang (søvnighed).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Exalief (opažena pri več kot 1 izmed 10 bolnikov) sta omotica in zaspanost.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Exalief.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Exalief odobri dovoljenje za promet.
Danish: Exalief kan tages med eller uden et måltid.
Slovenian: Zdravilo Exalief se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Danish: For at de elektriske impulser kan bevæge sig langs nervebanerne, skal der være en hurtig strøm af natrium ind i nervecellerne.
Slovenian: Da lahko električni impulzi potujejo po živcih, mora biti pretok natrija v živčne celice hiter.
Danish: Exalief anvendes til behandling af voksne med partielle anfald (epileptiske anfald) med eller uden sekundær generalisering.
Slovenian: Zdravilo Exalief se uporablja za zdravljenje odraslih s parcialnimi napadi (epileptičnimi napadi) s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Danish: Exalief må udelukkende anvendes som en tillægsbehandling til andre lægemidler mod epilepsi.
Slovenian: Zdravilo Exalief se lahko uporablja samo kot dodatek k drugim zdravilom proti epilepsiji.
Danish: Exalief må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for eslicarbazepinacetat, et af de øvrige indholdsstoffer eller andre carboxamidderivater (lægemidler med en struktur, der svarer til eslicarbazepinacetat såsom carbamazepin eller oxcarbazepin).
Slovenian: Zdravila Exalief ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) eslikabazepin acetat, katero koli drugo sestavino zdravila ali druge derivate karboksamida (zdravila s podobno zgradbo kot eslikarbazepin acetat, kot sta karbamazepin ali okskarbazepin).
Danish: I løbet af de 12 ugers behandling faldt dette tal til 9,8 og 9 anfald pr. måned hos patienter, som fik henholdsvis Exalief 800 mg og Exalief 1200 mg sammenlignet med 11,7 pr. måned hos dem, der fik placebo.
Slovenian: V 12 tednih zdravljenja se je število napadov zmanjšalo na 9,8 in 9 napadov mesečno pri bolnikih, ki so jemali zdravili Exalief 800 mg in Exalief 1 200 mg, v primerjavi z 11,7 napada mesečno pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Danish: Behandlingen med Exalief indledes med en dosis på 400 mg en gang dagligt, inden denne øges til standarddosis på 800 mg en gang dagligt efter en til to uger.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Exalief se začne s 400-miligramskim odmerkom enkrat dnevno, ki se nato po enem ali dveh tednih poveča na standardni odmerek 800 mg enkrat dnevno.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Exalief?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Exalief?
Danish: Eslicarbazepin menes at virke ved at blokere ‘spændings-gatede natriumkanaler', som forhindrer natrium i at trænge ind i nervecellerne.
Slovenian: Eslikarbazepin naj bi zaprl napetostne natrijeve kanalčke, kar prepreči vstop natrija v živčne celice.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Exalief er større end risiciene ved behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, der også får andre antiepileptiske lægemidler.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Exalief pri zdravljenju parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, ki jemljejo tudi druga zdravila proti epilepsiji, večje od z njim povezanih tveganj.
Danish: Hvorfor blev Exalief godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Exalief odobreno?
Danish: Exalief er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof eslicarbazepinacetat.
Slovenian: Exalief je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino eslikarbazepin acetat.
Danish: Det aktive stof i Exalief, eslicarbazepinacetat, omdannes i kroppen til epilepsilægemidlet eslicarbazepin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Exalief, eslikarbazepin acetat, se v telesu pretvori v protiepileptično učinkovino eslikarbazepin.
Danish: I alle tre undersøgelser sammenlignedes Exalief givet i forskellige doser (400 mg, 800 mg eller 1200 mg en gang dagligt) med placebo (en uvirksom behandling).
Slovenian: V vseh treh študijah so zdravilo Exalief v različnih odmerkih (400 mg, 800 mg ali 1 200 mg enkrat dnevno) primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Danish: Exalief bør også anvendes med forsigtighed hos patienter med nyreproblemer, og dosis skal tilpasses i overensstemmelse med, hvordan nyrerne fungerer.
Slovenian: Previdnost pri uporabi zdravila Exalief je potrebna tudi pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami, pri katerih je treba odmerek prilagoditi delovanju ledvic.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Exalief fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Exalief, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Resultaterne af de tre undersøgelser taget under et viser, at Exalief 800 mg og 1200 mg var mere effektivt end placebo til at reducere antallet af anfald, når det blev givet som tillægsbehandling til andre antiepileptiske lægemidler.
Slovenian: Upoštevajoč rezultate vseh treh študij, sta bili zdravili Exalief 800 mg in 1 200 mg, uporabljeni kot dodatek k drugim zdravilom k epilepsiji, učinkovitejši od placeba pri zmanjševanju števila napadov.
Danish: Næsten halvdelen af de patienter, der blev behandlet med Exalief, havde bivirkninger.
Slovenian: Do neželenih učinkov pride pri skoraj polovici bolnikov, ki jemljejo zdravilo Exalief.
Danish: Hvordan blev Exalief undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Exalief raziskano?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Exalief findes her.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Exalief je na voljo tukaj.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Exalief?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Exalief izkazalo med študijami?
Danish: Hvad anvendes Exalief til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Exalief uporablja?
Danish: Hvad er Exalief?
Slovenian: Kaj je zdravilo Exalief?
Danish: Hvordan virker Exalief?
Slovenian: Kako zdravilo Exalief deluje?
Danish: Hvordan anvendes Exalief?
Slovenian: Kako se zdravilo Exalief uporablja?
Danish: Indhold (Koncentration)
Slovenian: Vsebina (koncen tracija)
Danish: Du kan have brug for lægehjælp.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.
Danish: solarium) i længere tid.
Slovenian: solariju) za daljši čas.
Danish: Diagnosen bør stilles i henhold til de gældende retningslinjer.
Slovenian: Diagnozo moramo postaviti v skladu s trenutno veljavnimi smernicami.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. maj 1998 Dato for seneste fornyelse: 20. maj 2008
Slovenian: Datum prve odobritve: 12. maj 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 20. maj 2008
Danish: Det vides ikke, om dette er tilfældet hos mennesker.
Slovenian: Ni znano, ali je tako tudi pri ljudeh.
Danish: [kun på karton]
Slovenian: [samo na škatli]
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Slovenian: Pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Danish: Omrør og drik hele blandingen.
Slovenian: Premešajte in izpijte celotno mešanico.
Danish: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Slovenian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španija
Danish: Population/Besøg
Slovenian: Skupina/obisk
Danish: • Behandlingen starter normalt med en lav dosis.
Slovenian: • Zdravljenje se običajno začne z nizkim odmerkom.
Danish: Hver flaske indeholder 250 kapsler.
Slovenian: Vsaka steklenica vsebuje 250 kapsul.
Danish: En positiv ændring indikerer forbedring.
Slovenian: Pozitivna sprememba pomeni izboljšanje.
Danish: Last Observation Carried Forward
Slovenian: Zadnje opazovanje preneseno naprej
Danish: PC: [kun på karton] SN: [kun på karton] NN: [kun på karton]
Slovenian: PC: [samo na škatli] SN: [samo na škatli] NN: [samo na škatli]
Danish: Rivastigmin absorberes hurtigt og fuldstændigt.
Slovenian: Rivastigmin se hitro in popolnoma absorbira.
Danish: Huskekort til patienter bør indeholde følgende centrale budskaber:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Danish: Individuelt respons på rivastigmin kan ikke forudsiges.
Slovenian: Individualnega odziva na rivastigmin ne moremo predvideti.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetinger (PSUR'er)
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Danish: Disse bivirkninger forekommer hyppigere hos kvinder.
Slovenian: Ti neželeni učinki se pojavljajo pogosteje pri ženskah.
Danish: • Du kan også blande din medicin i et lille glas vand.
Slovenian: • Lahko pa zdravilo zmešate z vodo v majhnem kozarcu.
Danish: Kliniske studier af Alzheimers demens
Slovenian: Klinične študije pri Alzheimerjevi demenci
Danish: Kilde: D2340-studiet tabel 11-6 and tabel 11-7
Slovenian: Vir: Študija D2340-preglednici 11-6 in 11-7
Danish: Hver æske indeholder 28, 56 eller 112 kapsler.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 28, 56 ali 112 kapsul.
Danish: • Plasteret kan anvendes i hverdagssituationer, herunder badning og varmt vejr.
Slovenian: • Obliž je mogoče uporabljati v vsakdanjih situacijah, tudi med kopanjem in v vročem vremenu.
Danish: CI - confidence interval.
Slovenian: IZ - interval zaupanja
Danish: Exelon kan anvendes sammen med mad, drikke og alkohol.
Slovenian: Zdravilo Exelon lahko uporabljate skupaj s hrano, pijačo in alkoholom.
Danish: • Ser ting, der ikke er der i virkeligheden (hallucinationer)
Slovenian: • vidna zaznava nečesa, česar v resnici ni tam (halucinacije)
Danish: • Urininkontinens (manglende evne til at holde på urinen)
Slovenian: • urinska inkontinenca (nezmožnost zadrževanja urina)
Danish: • Tilstedeværelse af små luftbobler er uden betydning og vil ikke påvirke doseringen.
Slovenian: • Prisotnost nekaj manjših mehurčkov ni pomembna in na noben način ne bo vplivala na odmerjanje.
Danish: Hyppighed er angivet efter følgende regler: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Du må ikke sætte to plastre på samtidig som erstatning for det glemte plaster.
Slovenian: Ne nameščajte dveh obližev hkrati, da bi nadomestili pozabljenega.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer nås på ca. 1 time.
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže približno v 1 uri.
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36%13%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po odmerku 3 mg je okrog 36 %  13 %.
Danish: Ved massiv overdosering kan atropin anvendes.
Slovenian: Pri izjemno prevelikem odmerku lahko uporabimo atropin.
Danish: • Hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed)
Slovenian: • hiperaktivnost (povečana stopnja aktivnosti, nemir)
Danish: • Din læge vil gradvist øge din dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Slovenian: • Zdravnik vam bo odmerek počasi zviševal glede na vaš odziv na zdravljenje.
Danish: Patienter med klinisk signifikant respons (%)
Slovenian: Bolniki s klinično pomembnim odzivom (%)
Danish: Den kliniske fordel af rivastigmin bør revurderes regelmæssigt.
Slovenian: Klinične koristi rivastigmina je treba ponovno ocenjevati v rednih presledkih.
Danish: ADAS-Cog: mindst 4pointsforbedring
Slovenian: ADAS-Cog: izboljšanje za vsaj 4 točke
Danish: Ydermere er en post-hoc definition af respons vist i samme tabel.
Slovenian: Poleg tega ista preglednica podaja post-hoc opredelitev odziva.
Danish: Brugte eller ubrugte depotplastre destrueres i henhold til lokale retningslinjer eller indleveres på apoteket.
Slovenian: Uporabljene in neuporabljene transdermalne obliže zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi ali jih vrnite v lekarno.
Danish: Derfor bør den kliniske effekt af rivastigmin revurderes løbende, specielt hos patienter, der behandles med doser mindre end 3 mg to gange daglig.
Slovenian: Zato moramo klinično koristnost rivastigmina redno ponovno ocenjevati, posebno pri bolnikih, zdravljenih z odmerki, ki so manjši od 3 mg dvakrat na dan.
Danish: Selv om biotilgængeligheden for rivastigmin er højere hos ældre end hos yngre raske frivillige forsøgspersoner, viste studier af Alzheimerpatienter i alderen mellem 50 og 92 år ingen ændring i biotilgængelighed med alderen.
Slovenian: Čeprav je biološka uporabnost rivastigmina večja pri starejših kot pri mladih, zdravih prostovoljcih, študije pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, starih od 50 do 92 let, niso pokazale, da bi se biološka uporabnost s starostjo spreminjala.
Danish: Måling af respons
Slovenian: Merilo odziva
Danish: Når du skifter depotplasteret, skal du fjerne plasteret fra i går, inden du sætter det nye plaster et nyt sted på huden hver dag (f.eks. på højre side af kroppen en dag, på venstre side næste dag, på overkroppen en dag, længere nede på kroppen næste dag).
Slovenian: Kadar menjate obliž, morate najprej odstraniti obliž prejšnjega dne, preden namestite novega vsakokrat na drugo mesto (na primer en dan na desno stran telesa, naslednji dan na levo stran ali pa en dan na zgornji del telesa, naslednji dan pa na spodnji del).
Danish: Hvis du har glemt at sætte et plaster på, skal du straks sætte et på.
Slovenian: Če ugotovite, da ste pozabili namestiti obliž, ga takoj namestite.
Danish: • Hvordan huskekortet skal bruges til at registrere påsætning og fjernelse af plaster.
Slovenian: • Kako uporabljati opozorilno kartico za beleženje nameščanja in odstranjevanja obližev.
Danish: Hovedmetabolitten NAP226-90 viste heller ikke genotoksisk potentiale.
Slovenian: Tudi najpomembnejši presnovek NAP226-90 ni kazal genotoksičnega potenciala.
Danish: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Slovenian: ITT: namen zdraviti (Intent-To-Treat); RDO: upoštevani izpadli primeri (Retrieved Drop Outs)
Danish: Kapsel, hård
Slovenian: Kapsula, trda
Danish: INTERMEDIÆR KARTON AF MULTIPAKNING (UDEN BLUE BOX)
Slovenian: VMESNA ŠKATLICA SKUPNEGA PAKIRANJA (BREZ "BLUE BOX" PODATKOV)
Danish: I tilfælde af alvorlig opkastning, der er associeret med rivastigminbehandling, skal der foretages passende dosisjustering som anbefalet i afsnit 4.2.
Slovenian: V primeru hudega bruhanja v povezavi z zdravljenjem z rivastigminom je treba ustrezno prilagoditi odmerek, kot je priporočeno v poglavju 4.2.
Danish: Anvendelse af scopolamin som antidot kan ikke anbefales.
Slovenian: Uporabe skopolamina kot protistrupa ne priporočamo.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Danish: Dehydrering kan få alvorlige følger.
Slovenian: Dehidracija sicer lahko povzroča resne zaplete.
Danish: Ydermere kan rivastigmin medføre synkope eller delirium.
Slovenian: Nadalje lahko rivastigmin povzroči sinkopo ali delirij.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika, antikolinesteraser, ATC-kode: N06DA03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki, antiholinesteraze, oznaka ATC: N06DA03
Danish: Patienter med klinisk signifikant respons (%) Intention to Treat
Slovenian: Bolniki s klinično pomembnim odzivom (%) Namen zdraviti
Danish: Hvis du har flere depotplastre på din krop samtidigt, kan du udsætte dig for en for stor mængde medicin, hvilket kan være farligt.
Slovenian: Če bi imeli na koži več obližev hkrati, bi bili izpostavljeni preveliki količini zdravila, kar je lahko nevarno.
Danish: Sørg for, at depotplasteret ikke løsner sig under disse aktiviteter.
Slovenian: Preverite, da med temi dejavnostmi obliž ne popusti.
Danish: Du må kun åbne brevet, når du er klar til at sætte plasteret på.
Slovenian: Vrečko odprite šele, ko boste pripravljeni na nameščanje obliža.
Danish: I disse tilfælde bør behandlingen afbrydes (se pkt.
Slovenian: V takem primeru je treba zdravljenje prekiniti (glejte poglavje
Danish: Hyppigheden af reaktioner på applikationsstedet førende til behandlingsafbrydelse var højere i den asiatiske population med henholdsvis 4,9% og 8,4% for den kinesiske og japanske population.
Slovenian: V azijski populaciji pa je bila pogostnost reakcij na mestu aplikacije, zaradi katerih je bilo treba zdravljenje prekiniti, večja - v kitajski populaciji je znašala 4,9 %, v japonski populaciji pa 8,4 %.
Danish: • Synk kapslerne hele sammen med væske.
Slovenian: • Kapsule pogoltnite cele z nekaj tekočine.
Danish: In vivo micronucleus-testen var negativ.
Slovenian: Mikronukleusni test in vivo je bil negativen.
Danish: Delpakning af multipakning.
Slovenian: Del skupnega pakiranja.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Exelon, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Slovenian: Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Exelon, počakajte in ob običajnem času vzemite naslednji odmerek.
Danish: Patienter med moderat demens (MMSE 10-17)
Slovenian: Bolniki z zmerno demenco (MMSE 10-17)
Danish: I nogle andre dermale toksicitetsstudier blev der observeret en mild irriterende effekt på laboratoriedyr, herunder kontroldyr.
Slovenian: V nekaterih drugih študijah toksičnosti za kožo so opazili blag dražilen učinek na kožo laboratorijskih živali, vključno s kontrolnimi živalmi.
Danish: Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring med diagnosticering og behandling af Alzheimers demens.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki je izkušen v diagnostiki in zdravljenju Alzheimerjeve demence.
Danish: DLSM 95% CI p-værdi
Slovenian: DLSM 95% IZ
Danish: Dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.