FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: pielęgniarka lub inny pracownik służby zdrowia.
Lithuanian: Dažniausiai vaistą leis gydytojas, slaugytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas.
Polish: Leczenie pacjentów dorosłych zakwalifikowanych do dużych operacji ortopedycznych w trybie planowym
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems numatyta planinė ortopedinė operacija, gydymas
Polish: Po wstrzyknięciu płynu wyjąć igłę i zwolnić ucisk skóry.
Lithuanian: Suleidę skystį, ištraukite adatą ir atleiskite odos raukšlę.
Polish: Binocrit jest jednym z grupy produktów pobudzających wytwarzanie krwinek czerwonych w sposób podobny do ludzkiego białka - erytropoetyny.
Lithuanian: Binocrit priklauso preparatų, kurie, kaip ir žmogaus baltymo eritropoetinas, stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą, grupei.
Polish: Epoetynę alfa podawano po dializie w dawce 75 j.m./kg/tydzień dożylnie w 2 lub 3 podzielonych dawkach, stopniowo zwiększając dawkę o 75 j.m./kg/tydzień co 4 tygodnie (do maksymalnie 300 j.m./kg/tydzień) w celu osiągnięcia wzrostu stężenia hemoglobiny o 1 g/dl/miesiąc.
Lithuanian: Vaistinio preparato dozė buvo didinama po 75 TV/kg per savaitę kas 4 savaites (iki maksimalios 300 TV/kg per savaitę dozės), siekiant padidinti hemoglobino vertę po 1 g/dl per mėnesį.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności epoetyny alfa u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i niedokrwistością przed rozpoczęciem leczenia dializą lub poddawanych dializie otrzewnowej.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas ir anemija, epoetino alfa veiksmingumas ir saugumas, prieš pradedant dializę arba peritoninės dializės metu, neištirti.
Polish: Wyjściowe cechy charakterystyczne dotyczące pacjentów z sEPO < 200 mj./ml podczas badania przesiewowego
Lithuanian: Pradinės tiriamųjų, kurių sEPO atrankos metu buvo < 200 mV/ml, charakteristikos Atsitiktinių imčių grupės
Polish: Należy omówić to z lekarzem prowadzącym.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju.
Polish: Binocrit jest wskazany w leczeniu niedokrwistości objawowej (stężenie hemoglobiny ≤ 10 g/dl) u dorosłych z pierwotnymi zespołami mielodysplastycznymi (myelodysplastic syndromes - MDS)
Lithuanian: Binocrit skirtas gydyti simptominei anemijai (hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl) suaugusiesiems, kuriems pasireiškia mažos ar vidutinės 1-os rizikos pirminis mielodisplazinis sindromas (MDS) ir kurių serume yra mažai eritropoetino (< 200 mV/ml).
Polish: W razie potrzeby należy zwiększyć lub zmniejszyć dawkę o 25 j.m./kg (3 razy w tygodniu) aż do uzyskania pożądanego zakresu stężenia hemoglobiny pomiędzy 10 g/dl i 12 g/dl (od 6,2
Lithuanian: Jei reikalinga, dozė didinama arba mažinama po 25 TV/kg (3 kartus per savaitę), kol bus pasiekiamas pageidaujamas hemoglobino koncentracijos intervalas nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (nuo 6,2 iki 7,5 mmol/l) (tai turi būti atliekama ne trumpesniais kaip keturių savaičių intervalais).
Polish: U pacjentów ze słabą odpowiedzią związaną ze stężeniem hemoglobiny na epoetyny należy rozważyć inne wyjaśnienia słabej odpowiedzi (patrz punkty 4.2 i 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas nepakankamas hemoglobino atsakas į epoetinus, reikia apsvarstyti kitas nepakankamo atsako priežastis (žr.
Polish: W przypadku szybkiego wzrostu stężenia hemoglobiny (> 2 g/dl przez 4 tygodnie) należy rozważyć zmniejszenie dawki o jeden poziom dawkowania.
Lithuanian: (> 2 g/dl per 4 savaites), dozę reikėtų mažinti vienu dozavimo etapu.
Polish: co odpowiada 75,6 mikrograma epoetyny alfa.
Lithuanian: 75,6 mikrogramus epoetino alfa.
Polish: - Pozostałe składniki to: sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwuwodny, sodu chlorek, glicyna, polisorbat 80, kwas solny (do ustalenia pH), sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) i woda do wstrzykiwań.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, glicinas, polisorbatas 80, vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti), natrio hidroksidas (pH reguliuoti) ir injekcinis vanduo.
Polish: 6 dawek).
Lithuanian: (3,0 vnt.).
Polish: Ze względu na różnice osobnicze czasami można obserwować stężenia hemoglobiny u poszczególnych pacjentów powyżej i poniżej pożądanego zakresu.
Lithuanian: Dėl paciento kitimų gali būti stebimos atsitiktinės atskiros aukštesnės ar žemesnės nei siekiamos hemoglobino koncentracijos intervalo vertės.
Polish: Brak dowodów, które by wskazywały, że leczenie epoetyną alfa zmienia metabolizm innych produktów leczniczych.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Nėra įrodymų, patvirtinančių, kad gydymas epoetinu alfa daro įtaką kitų vaistinių preparatų metabolizmui.
Polish: co odpowiada 336,0 mikrogramom epoetyny alfa.
Lithuanian: 336,0 mikrogramus epoetino alfa.
Polish: Leczenie pacjentów dorosłych z niedokrwistością wywołaną chemioterapią Objawy i następstwa niedokrwistości mogą się różnić w zależności od wieku, płci oraz ogólnego obciążenia chorobą.
Lithuanian: Simptominės anemijos gydymas suaugusiems pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas Anemijos simptomai ir pasekmės gali kisti priklausomai nuo amžiaus, lyties ir kartu esančių patologinių medicininių būklių; gydytojas būtinai turi įvertinti konkretaus paciento klinikinę eigą ir būklę.
Polish: Mogą występować u maksymalnie 1 na 100 osób.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis Jis gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių.
Polish: • duszność.
Lithuanian: • dusulys.
Polish: Podczas leczenia epoetyną alfa może wystąpić zależne od dawki umiarkowane zwiększenie liczby płytek krwi, utrzymujące się w prawidłowym zakresie.
Lithuanian: Gydymo epoetinu alfa metu galimas saikingas, nuo dozės priklausomas trombocitų kiekio padidėjimas neviršijantis normos.
Polish: Badania te wykazały, że u pacjentów z nowotworami i niedokrwistością epoetyna alfa podawana 3 razy w tygodniu i raz w tygodniu zwiększała stężenie hemoglobiny i zmniejszała konieczność przetoczeń krwi po pierwszym miesiącu leczenia.
Lithuanian: 3 kartus per savaitę ir vieną kartą per savaitę, nustatyta, kad po pirmojo gydymo mėnesio anemiškiems vėžiu sergantiems pacientams padidėja hemoglobino koncentracija ir sumažėja kraujo perpylimo poreikis.
Polish: Nadciśnienie tętnicze, zakrzepica żylna i tętnicza2
Lithuanian: Hipertenzija, veninė ir arterinė trombozė2
Polish: • Objawy grypopodobne, takie jak ból głowy, bóle (również długotrwałe) stawów, uczucie osłabienia, dreszcze, zmęczenie i zawroty głowy.
Lithuanian: • Į gripą panašios ligos simptomai, tokie kaip galvos skausmas, sąnarių skausmai, silpnumas,
Polish: co odpowiada 50,4 mikrograma epoetyny alfa.
Lithuanian: 50,4 mikrogramus epoetino alfa.
Polish: Instrukcje dotyczące samodzielnego wstrzykiwania leku Binocrit znajdują się na końcu ulotki.
Lithuanian: „Informacija, kaip susileisti Binocrit" pateikiama pakuotės lapelio pabaigoje.
Polish: co odpowiada 67,2 mikrograma epoetyny alfa.
Lithuanian: 67,2 mikrogramus epoetino alfa.
Polish: co odpowiada 252,0 mikrogramom epoetyny alfa.
Lithuanian: 252,0 mikrogramus epoetino alfa.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania epoetyny alfa u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie epoetino alfa vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Polish: Podczas oceny zasadności leczenia epoetyną alfa pacjentów z nowotworem otrzymujących chemioterapię (pacjenci, którzy mogą wymagać przetoczenia krwi) należy uwzględnić trwające 2 do 3 tygodni opóźnienie między podaniem leku z grupy ESA a pojawieniem się erytrocytów indukowanych podaniem erytropoetyny.
Lithuanian: Vėžiu segantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, reikia atsižvelgti į 2-3 savaičių vėlavimą nuo ESV skyrimo iki eritropoetino indukuotų raudonųjų kraujo ląstelių atsiradimo, kai vertinama, ar pacientams, kuriems yra su transfuzijomis susijusi rizika, tinka gydymas epoetinu alfa.
Polish: U pacjentów otrzymujących czynniki stymulujące erytropoezę (ang. erythropoiesis stimulating agents - ESA) obserwowano zwiększoną częstość zaburzeń zakrzepowych (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Padidėjęs kraujagyslių trombozinių reiškinių (KTR) dažnis buvo stebimas pacientams, gydomiems ESV (žr. 4.8 skyrių).
Polish: • Binocrit podaje się we wstrzyknięciu podskórnym.
Lithuanian: • Binocrit leidžiamas po oda.
Polish: Zalecany pożądany zakres stężenia hemoglobiny wynosi pomiędzy 10 g/dl i 12 g/dl (od 6,2 do 7,5 mmol/l).
Lithuanian: Rekomenduojamas pageidaujamas hemoglobino koncentracijos intervalas yra nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (nuo 6,2 iki 7,5 mmol/l).
Polish: Faza podtrzymująca Należy odpowiednio dostosować dawkowanie w celu utrzymania stężeń hemoglobiny w wymaganym zakresie pomiędzy 9,5 g/dl i 11 g/dl (od 5,9 do 6,8 mmol/l).
Lithuanian: Reikia atitinkamai koreguoti dozę, kad hemoglobino koncentracija būtų palaikoma pageidaujamo koncentracijos intervalo nuo 9,5 g/dl iki 11 g/dl (nuo 5,9 iki 6,8 mmol/l).
Polish: • Binocrit podaje się we wstrzyknięciu do żyły, bezpośrednio po oddaniu krwi przez pacjenta,
Lithuanian: • Binocrit leidžiamas injekcijomis į veną iš karto po kraujo davimo 3 savaites iki operacijos.
Polish: Niedokrwistość wywołana chemioterapią
Lithuanian: Chemoterapijos sukelta anemija
Polish: co odpowiada 58,8 mikrograma epoetyny alfa.
Lithuanian: 58,8 mikrogramus epoetino alfa.
Polish: co odpowiada 168,0 mikrogramom epoetyny alfa.
Lithuanian: 168,0 mikrogramus epoetino alfa.
Polish: Binocrit jest wskazany do stosowania u dorosłych zakwalifikowanych do programu przetoczeń w celu uzyskania większej ilości krwi autologicznej.
Lithuanian: Binocrit skirtas išankstinės kraujo donorystės programoje dalyvaujančių suaugusiųjų autologinio kraujo kiekiui didinti.
Polish: Szacuje się, że okres półtrwania w przypadku podania podskórnego wynosi około 24 godzin u zdrowych osób.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems vartojamo po oda epoetino alfa apskaičiuotasis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 24 valandos.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa stosowania epoetyny alfa oceniano u 2094 pacjentów z niedokrwistością spośród łącznie 3417 pacjentów biorących udział w 25 randomizowanych badaniach z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanych stosowaniem placebo lub standardem opieki.
Lithuanian: 25 atsitiktinių imčių dvigubai koduotuose placebu arba gydymo standartu kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 3 417 tiriamųjų, bendrosios epoetino alfa saugumo savybės įvertintos 2 094 anemija sergantiems pacientams.
Polish: W prospektywnym, randomizowanym badaniu klinicznym kontrolowanym placebo, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, obejmującym 375 pacjentów z niedokrwistością z różnymi nowotworami z wyjątkiem nowotworów szpiku, otrzymujących chemioterapię bez pochodnych platyny, wykazano istotne zmniejszenie następstw związanych z niedokrwistością (np. uczucia zmęczenia, zmniejszenia energii i spadku aktywności) mierzonych za pomocą następujących narzędzi i skal: ogólna skala Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (FACT-An), skala oceny zmęczenia FACT-An i skala Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Lithuanian: Prospektyviniame, atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 375 pacientai, sergantys anemija ir įvairiomis ne mieloidinėmis piktybinėmis ligomis, kuriems taikoma chemoterapija ne platinos preparatais, buvo nustatytas reikšmingas anemijos simptomų (pvz.
Polish: Nie zaleca się stosowania epoetyny alfa u kobiet karmiących piersią zakwalifikowanych do programu autologicznego przetoczenia krwi.
Lithuanian: Epoetino alfa nerekomenduojama vartoti žindyvėms, kurioms numatyta chirurginė procedūra, dalyvaujančioms išankstinės autologinio kraujo donorystės programoje.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielegniarce.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Polish: na kilogram masy ciała, podawanych raz w tygodniu.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 600 TV kilogramui kūno svorio, suleidžiama kartą per savaitę.
Polish: • Kaszel.
Lithuanian: • Kosulys.
Polish: W badaniu z zastosowaniem pojedynczej ślepej próby podawano pacjentom epoetynę alfa 300 j.m./kg lub 600 j.m./kg lub placebo dożylnie raz na dobę co 3 do 4 dni w okresie 3 tygodni (w sumie
Lithuanian: Viengubai koduotame tyrime pacientams leista 300 TV/kg arba 600 TV/kg epoetino alfa arba placebo į veną vieną kartą per parą kas 3-4 paras, gydymą tęsiant 3 savaites (iš viso 6 dozės).
Polish: - Binocrit ani innych produktów erytropoetyny nie należy podawać chorym, u których po leczeniu którąkolwiek erytropoetyną wystąpiła wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa (Pure
Lithuanian: - Pacientams, kuriems išsivysto gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA) po gydymo bet kokiu eritropoetinu, negalima vartoti Binocrit arba bet kurio kito eritropoetino (žr. 4.4 skyrių).
Polish: co odpowiada 42,0 mikrogramom epoetyny alfa.
Lithuanian: 42,0 mikrogramus epoetino alfa.
Polish: Nie wstrząsać strzykawek z lekiem Binocrit.
Lithuanian: Nekratykite Binocrit švirkštų.
Polish: Stosowanie ampułko-strzykawki bez osłony zabezpieczającej igłę
Lithuanian: Užpildyto švirkšto su adata, neturinčia apsauginės priemonės, naudojimas
Polish: co odpowiada 33,6 mikrograma epoetyny alfa.
Lithuanian: 33,6 mikrogramus epoetino alfa.
Polish: - Jeśli po 4 tygodniach leczenia stężenie hemoglobiny zwiększy się o co najmniej 1 g/dl (0,62 mmol/l) lub liczba retikulocytów zwiększy się o ≥ 40 000/µl względem wartości wyjściowych, należy utrzymać stosowanie dawki 150 j.m./kg 3 razy w tygodniu lub dawki
Lithuanian: - Jei po 4 savaičių gydymo hemoglobino koncentracija arba retikulocitų kiekis padidėjo, palyginti su pradiniu kiekiu, atitinkamai ne mažiau kaip 1 g/dl (0,62 mmol/l) ir ≥ 40 000 ląstelių/µl, dozė turi išlikti 150 TV/kg 3 kartus per savaitę arba 450 TV/kg vieną kartą per savaitę.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Binocrit
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Binocrit
Polish: Pacjenci dorośli z niewydolnością nerek niepoddawani uprzednio dializie Jeżeli dostęp żylny nie jest łatwo dostępny, produkt leczniczy Binocrit można podawać podskórnie.
Lithuanian: Suaugę pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu, kuriems dar neatliekama dializė Kai venos prieigos nėra, Binocrit galima vartoti po oda.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że: • lek został przypadkowo zamrożony;
Lithuanian: Šio vaisto vartoti negalima, jei pastebėjote, kad
Polish: metodami rekombinacji DNA Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Polish: 1/1 P
Lithuanian: 1/1 N
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Polish: Nazwa
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas
Polish: Starannie umyć ręce.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas.
Polish: Leczenie zwykle trwa około 14 dni.
Lithuanian: Gydymas paprastai trunka apie 14 dienų.
Polish: Zalecana dawka to...
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra...
Polish: Potencjalne zagrożenie dla ludzi nie jest znane.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Polish: Przechowywać w lodówce (2C - 8C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C-8 C).
Polish: Słyszalne będzie kliknięcie, które potwierdza aktywację urządzenia zabezpieczającego.
Lithuanian: Išgirsite spragtelėjimą, kuris patvirtins, kad saugos prietaisas aktyvuotas.
Polish: Europejskie badanie retrospektywn e (2004)
Lithuanian: Europos retrospektyvinis tyrimas (2004)
Polish: W badaniach klinicznych Biograstim podawano 541 pacjentom z nowotworem złośliwym i 188 zdrowym ochotnikom.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Biograstim vartojo 541 vėžiu sergantys pacientai ir 188 sveiki savanoriai.
Polish: Na ogół objawy te rozwijają się w szybkim tempie.
Lithuanian: Šie simptomai paprastai vystosi greitai.
Polish: Stosować w następujący sposób:
Lithuanian: Vartokite taip:
Polish: Mimo że nie przeprowadzono jeszcze formalnych badań nad tą interakcją, brak dowodów na jej szkodliwość.
Lithuanian: Nors ši sąveika formaliai netirta, nėra duomenų, kad ji būtų žalinga.
Polish: Ciężka reakcja alergiczna
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija
Polish: Ostra GvHD stopnia II-IV
Lithuanian: Ūminė II-IV laipsnio TpŠL
Polish: Mobilizacja
Lithuanian: Mobilizacija
Polish: Dlatego należy starannie monitorować wielkość śledziony (np. podczas badania klinicznego, badaniem ultrasonograficznym).
Lithuanian: Todėl būtina atidžiai stebėti blužnies dydį (pvz., tiriant kliniškai, ultragarsu).
Polish: Część opakowania zbiorczego, nie można sprzedawać oddzielnie.
Lithuanian: Atskiros sudėtinės pakuotės dalys atskirai neparduodamos.
Polish: Jednak w niektórych rodzajach chorób może zajść konieczność zastosowania dłuższego leczenia, trwającego nawet do jednego miesiąca.
Lithuanian: Tačiau sergant kai kuriomis ligomis, gali tekti gydytis ilgiau, maždaug iki vieno mėnesio.
Polish: Leczenie lekiem Biograstim trwa 4 do 5 dni.
Lithuanian: Biograstim reikės vartoti nuo 4 iki 5 dienų.
Polish: Białe ciałka krwi pełnią ważną rolę, ponieważ pomagają organizmowi zwalczać zakażenia.
Lithuanian: Baltosios ląstelės yra svarbios, nes jos padeda kovoti su infekcija.
Polish: > 1,0 x 109/L przez 3 kolejne dni
Lithuanian: > 1,0 x 109/l tris dienas iš eilės
Polish: Objętość dystrybucji we krwi wynosi około 150 mL/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo kraujyje tūris yra maždaug 150 ml/kg.
Polish: Po 1-2 tygodniach leczenia dawkę początkową można podwoić lub zmniejszyć o połowę w zależności od reakcji danego pacjenta na leczenie.
Lithuanian: Po vienos-dviejų gydymo savaičių pradinę dozę galima dvigubai padidinti arba sumažinti, atsižvelgiant į paciento atsaką.
Polish: Trwa długoterminowa obserwacja dawców w celu oceny bezpieczeństwa stosowania leku.
Lithuanian: Tęsiami donorų ilgalaikiai stebėjimai, kad būtų galima įvertinti vaisto saugumą.
Polish: W badaniach klinicznych z filgrastymem uczestniczyła niewielka liczba pacjentów w podeszłym wieku, jednak nie przeprowadzono specjalnych badań z udziałem tej grupy wiekowej i dlatego nie można sformułować specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Lithuanian: Klinikiniuose filgrastimo tyrimuose dalyvavo nedaug senyvo amžiaus pacientų, tačiau specialių šios grupės pacientų tyrimų neatlikta, todėl specifinių dozavimo rekomendacijų negalima pateikti.
Polish: Skierować igłę z dala od siebie i innych i aktywować urządzenie zabezpieczające mocno naciskając tłok (patrz rysunek 8).
Lithuanian: Nukreipkite adatą į šalį nuo savęs ir kitų bei aktyvuokite saugos prietaisą tvirtai pastumdami stūmoklį (žr.
Polish: Wybór metody mobilizacji należy rozważyć w kontekście ogólnych celów leczenia dla każdego pacjenta.
Lithuanian: Mobilizacijos metodą reikia pasirinkti atsižvelgiant į individualaus paciento gydymo tikslus.
Polish: Szczególne wymagania
Lithuanian: Specialūs reikalavimai
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka pobudzenia złośliwego klonu mieloidalnego.
Lithuanian: Negalima atmesti piktybinio mieloidinio klono skatinimo rizikos.
Polish: Sprawdzić wygląd leku Biograstim.
Lithuanian: Apžiūrėkite Biograstim išvaizdą.
Polish: - Nigdy nie należy wrzucać zużytych strzykawek do domowego kosza na odpadki.
Lithuanian: - Niekada nemeskite panaudotų švirkštų į namie esančią šiukšlių dėžę
Polish: W późniejszym okresie zaleca się, by ANC było oznaczane co najmniej dwa razy w tygodniu przez pierwsze dwa tygodnie, a następnie raz w tygodniu lub raz na dwa tygodnie w okresie leczenia podtrzymującego.
Lithuanian: Toliau ANS rekomenduojama stebėti ne rečiau kaip du kartus per savaitę pirmąsias dvi gydymo savaites ir bent kartą per savaitę arba kas antrą savaitę palaikomojo gydymo metu.
Polish: U królików stwierdzono wzrost częstości występowania utraty zarodka, jednak nie odnotowano żadnych wad wrodzonych.
Lithuanian: Triušiams buvo stebėtas padidėjęs vaisiaus netekimo dažnis, tačiau apsigimimų stebėta nebuvo.
Polish: Wybór drogi podania preparatu powinien zależeć od indywidualnej sytuacji klinicznej.
Lithuanian: Vartojimo būdo pasirinkimas priklauso nuo individualių klinikinių aplinkybių.
Polish: Stopień zróżnicowania pomiędzy poszczególnymi pacjentami oraz pomiędzy wynikami badań laboratoryjnych komórek CD34+ utrudnia bezpośrednie porównanie wyników różnych badań.
Lithuanian: Atskirų pacientų skirtumai ir laboratorinių CD34 ląstelių tyrimų įvairovė rodo, kad sunku tiesiogiai palyginti skirtingų tyrimų rezultatus.
Polish: Część niezbędnych informacji na ten temat znajduje się w końcowej części tej ulotki, jednak odpowiednie leczenie danej choroby wymaga ścisłej i stałej współpracy pacjenta z lekarzem prowadzącym.
Lithuanian: Šio pakuotės lapelio pabaigoje pateikta dalis informacijos, kurios Jums reikės, bet tam, kad ligos gydymas būtų teisingas, reikia glaudžiai ir nuolat bendradarbiauti su gydytoju.
Polish: Filgrastymu nie stosować w okresie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne.
Lithuanian: Filgrastimo nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Polish: Nie należy stosować żadnych innych sposobów ogrzania leku Biograstim (np. leku nie należy podgrzewać w mikrofalówce ani w ciepłej wodzie).
Lithuanian: Biograstim nešildykite jokiais kitais metodais (pavyzdžiui nešildykite mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
Polish: Nie badano działania leku Biograstim u kobiet ciężarnych.
Lithuanian: Biograstim nebuvo tirtas nėščioms moterims.
Polish: Podawanie filgrastymu należy kontynuować aż do ostatniej leukaferezy.
Lithuanian: Filgrastimo dozavimo nereikia keisti iki paskutinės leukaferezės.
Polish: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Niemcy
Lithuanian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Vokietija
Polish: Wyjąć ampułko-strzykawkę z lekiem Biograstim z lodówki.
Lithuanian: Išimkite Biograstim užpildytą švirkštą iš šaldytuvo.
Polish: Donoszono również o występowaniu niedokrwistości i krwawienia z nosa.
Lithuanian: Taip pat stebėta anemija ir kraujavimas iš nosies.
Polish: Wyjąć strzykawkę z miejsca wstrzyknięcia, trzymając palec na tłoku (patrz rysunek 7).
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš injekcijos vietos tebelaikydami pirštą ant stūmoklio (žr.
Polish: Leczenie lekiem Biograstim trwa do 2 tygodni, a w wyjątkowych przypadkach może potrwać dłużej.
Lithuanian: Biograstim reikės vartoti iki 2 savaičių ir pavieniais atvejais ilgiau.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: immunostymulatory, czynniki wzrostu kolonii komórkowych, kod ATC: L03AA02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, kolonijas stimuliuojantys faktoriai, ATC kodasL03AA02
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania filgrastymu u pacjentów w wieku < 55 lat z ostrą białaczką szpikową de novo i dobrze rokującymi zmianami cytogenetycznymi [t(8;21), t(15;17), i inv(16)] nie zostały ustalone.
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas gydant de novo ūmine mieloidine leukoze sergančius jaunesnius negu 55 metų pacientus su palankiais citogenetikos rodikliais (t(8;21), t(15;17) ir inv(16)) neištirti.
Polish: Produkt przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.
Lithuanian: Vienkartiniam naudojimui.
Polish: Filgrastym jest białkiem wytwarzanym w biotechnologii przez bakterie zwane Escherichia coli.
Lithuanian: Filgrastimas yra baltymas, kuris biotechnologiniu būdu gaminamas bakterijose, vadinamose Escherichia coli.
Polish: Kaszel, ból gardła
Lithuanian: Kosulys, gerklės skausmas
Polish: Po unormowaniu się liczby białych krwinek możliwe jest podawanie leku rzadziej niż raz na dobę.
Lithuanian: Kai baltųjų kraujo ląstelių kiekis normalizuosis, gal vaistą bus galima skirti rečiau nei kartą per parą.
Polish: Do innych obserwowanych działań niepożądanych należy powiększenie śledziony, które w niewielu przypadkach może mieć charakter postępujący oraz trombocytopenia.
Lithuanian: Kitos stebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo blužnies padidėjimas, kuris retai gali progresuoti, ir trombocitopenija.
Polish: Inne szczególne środki ostrożności
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės
Polish: Ocena działań niepożądanych uwzględnia następującą częstość występowania: Bardzo często:
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: Labai dažni:
Polish: Tłok strzykawki należy popchnąć do góry aż do liczby (mL) odpowiadającej dawce leku Biograstim przepisanej przez lekarza.
Lithuanian: Pastumkite stūmoklį iki skaičiaus (ml) ant švirkšto, kuris atitinka Biograstim dozę, kurią Jums paskyrė gydytojas.