FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Asianmukaista, GMP-vaatimusten mukaista aseptiikkaa on noudatettava, jotta YTRACIS säilyisi steriilinä myös koko merkinnän ajan.
Lithuanian: Reikia laikytis reikiamų atsargumo priemonių, atitinkančių Geros vaistų gamybos praktikos reikalavimus, kad būtų išlaikomas YTRACIS sterilumas ir būtina išlaikytas visų ženklinimo procedūrų metu.
Finnish: Yttriumkloridi (90Y), 1,850 GBq/ml
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Itrio (90Y) chloridas 1,850 GBq/ml
Finnish: Mitä YTRACIS on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät YTRACISta Miten YTRACISta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset YTRACISin säilyttäminen Muuta tietoa
Lithuanian: Kas yra YTRACIS ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant YTRACIS Kaip vartoti YTRACIS Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti YTRACIS Kita informacija
Finnish: Kohdassa 12 on annettu yksityiskohtaiset tiedot valmisteen valmistamisesta.
Lithuanian: Išsamiūs produkto paruošimo nurodymai yra 12 skyriuje.
Finnish: 1 injektiopullossa on 0,5-2 ml liuosta (eli 0,925-3,700 GBq kalibroituna kolmen tai neljän vuorokauden kuluttua valmistuspäivästä) tilatun radioaktiivisuuden mukaan.
Lithuanian: 1 buteliuke, priklausomai nuo užsakytos radioaktyvios medžiagos kiekio, yra 0,5 - 2 ml skysčio, arba atitinkamai 0,925 - 3,700 GBq radioaktyvumo, kalibruoto po pagaminimo datos pra÷jus trims arba keturioms dienoms.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai hoitihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: • Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Lithuanian: - Jeigu pasireišk÷ sunkus šalutinis poveikis arba pasteb÷jote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: Yttriumkloridi (90Y) syntyy sen radioaktiivisen esiasteen, strontiumin (90Sr), hajotessa.
Lithuanian: Itrio (90Y) chloridas atsiranda yrant jo radioaktyviam pirmtakui stronciui (90Sr).
Finnish: Rotalla laskimoon annosteltu yttriumkloridi (90Y) eliminoituu nopeasti verestä.
Lithuanian: Suleistas žiurkei į veną itrio (90Y) chloridas iš kraujo greitai pašalinamas.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulin 1.8.1. kuvattu lääketurvajärjestelmä, versio 7 on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta 7 Rinkodaros teis÷s paraiškos modulio 1.8.1.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Tarkempia tietoja saa YTRACIS-valmisteen valmisteyhteenvedosta.
Lithuanian: Žemiau pateikiama informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Nor÷dami gauti smulkesn÷s informacijos, žiūr÷kite preparato YTRACIS charakteristikų santrauką.
Finnish: Potilaan veriarvoja on joka tapauksessa seurattava, ja asianmukaisiin toimenpiteisiin on ryhdyttävä heti, jos ilmenee merkkejä luuytimen vaurioitumisesta.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju, jei yra kraujo čiulpų pažeidimo požymių, turi būti stebimi paciento kraujo parametrai ir nedelsiant imamasi reikiamų priemonių.
Finnish: Niiden vastaanoton, säilytyksen, käytön, kuljetuksen ja hävittämisen tulee tapahtua viranomaismääräysten mukaan ja heidän antamillaan asianmukaisilla luvilla.
Lithuanian: Radioaktyvius vaistinius preparatus gauti, naudoti ir skirti tur÷tų tik įgaliotieji asmenys tam tikslui skirtoje medicinin÷je aplinkoje; skyrimas, laikymas, vartojimas, gabenimas ir atliekų naikinimas turi būti atliekamas pagal galiojančias taisykles ir atsakingų institucijų patvirtintas licencijas.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Lithuanian: KOKYBINö IR KIEKYBINö SUDöTIS
Finnish: (ks. kohtaa 4.6).
Lithuanian: 6.5 skyrių).
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA B. MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURöTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Finnish: Joka tapauksessa on syytä harkita sellaisten menetelmien käyttöä, joihin ei liity ionisoivaa säteilyä.
Lithuanian: Tokiu atveju visada reikia ieškoti alternatyvių gydymo būdų, kurių metu nebūtų naudojama jonizuojanti radiacija.
Finnish: YTRACIS on tarkoitettu sellaisten eri sairauksien hoitoon käytettävien, hyväksyttyä reittiä annosteltavien lääkevalmisteiden radioaktiiviseen merkitsemiseen.
Lithuanian: YTRACIS yra skirtas radioaktyviai ženklinti vaistinius preparatus, kurie po to nustatytu būdu vartojami tam tikroms ligoms gydyti.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Injektiopullossa olevaa YTRACIS-valmistetta ei saa antaa potilaalle sellaisenaan, vaan sitä käytetään kantajamolekyylien, kuten monoklonaalisten vasta-aineiden, peptidien tai muiden substraattien, radioaktiiviseen merkitsemiseen.
Lithuanian: YTRACIS buteliuko turinys pacientui į rankas neduodamas, jį vartoja specialistai molekul÷ms neš÷joms, tokioms kaip monokloniniai antikūnai, peptidai ar kiti substratai, radioaktyviai ženklinti.
Finnish: Radioaktiiviseen merkitsemiseen in vitro.
Lithuanian: Naudojamas medikamentams in vitro radioaktyviai ženklinti.
Finnish: Altistus ionisoivalle säteilylle on yhteydessä syöpään ja perinnöllisiin vaurioihin.
Lithuanian: Jonizuojančios radiacijos poveikis yra siejamas su v÷žio atsiradimu ir potencialiu paveldimų defektų išsivystymu.
Finnish: On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista.
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat steb÷ti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Finnish: VALMISTETTA EI SAA ANTAA POTILAALLE SELLAISENAAN.
Lithuanian: PACIENTUI Į RANKAS NEDUODAMAS.
Finnish: Tuote vedetään aseptisesti desinfioidun tulpan läpi steriloitua kertakäyttöneulaa ja -ruiskua käyttäen.
Lithuanian: Preparato iš buteliuko į sterilų vienkartinio naudojimo švirkštą per sterilią adatą įsiurbiama pradūrus dezinfekuotą kamštį.
Finnish: Hoidosta saatu säteilyannos saattaa lisätä syövän ja mutaatioiden ilmaantuvuutta.
Lithuanian: Radiacijos doz÷, gauta po terapinio preparato vartojimo, gali būti dažnesnių v÷žio atvejų ir mutacijų priežastimi.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vaisto poveikis geb÷jimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT METALLINEN LAATIKKO/LYIJYASTIA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINöS PAKUOTöS METALINö DöŽUTö / ŠVININIS PUODELIS
Finnish: : {Y} {PP/KK/VVVV} (12 h CET)
Lithuanian: Kalibravimas: {MMMM mm dd} (12h VEL)
Finnish: ERÄNUMERO Erä: {XXXXX}
Lithuanian: Nr. {XXXXX}
Finnish: Joka tapauksessa on syytä harkita sellaisten menetelmien käyttöä, joihin ei liity radioaktiivisten lääkevalmisteiden käyttöä.
Lithuanian: Visuomet reikia ieškoti alternatyvus gydymo būdo, leidžiančio apsieiti be radioaktyviųjų vaistų.
Finnish: MITEN YTRACISta OTETAAN
Lithuanian: KAIP VARTOTI YTRACIS
Finnish: Siksi YTRACIS-valmisteen yliannostuksen sattuessa radioaktiivisen aineen toksisia vaikutuksia potilaaseen on vähennettävä nopeuttamalla radionuklidin poistumista niin, että annetaan välittömästi (tunnin kuluessa) kelatoivia aineita kuten Ca-DTPA:ta tai Ca-EDTA:ta sisältäviä valmisteita.
Lithuanian: Netyčia pavartojus YTRACIS, organizme atsiranda laisvo itrio (90Y) chlorido, kuris didina toksinį poveikį kaulų čiulpams ir kraujo kamieninių ląstelių pažeidimą, tod÷l po nenumatyto YTRACIS vartojimo radioaktyvusis toksinis poveikis turi būti nedelsiant (tai yra per 1 valandą) mažinamas preparatais, kurių sud÷tyje yra kompleksonų, tokių kaip Ca-DTPA ar Ca- EDTA, didinančių radionuklidų šalinimą iš organizmo.
Finnish: Lisätietoa radioaktiivisesti merkittävän lääkevalmisteen käytöstä ja mahdollisista vaikutuksista saa sen pakkausselosteesta.
Lithuanian: Jei reikia informacijos apie gydymą radioaktyviai ženklintu vaistu ir galimą jo poveikį, skaitykite to vaistinio preparato informacinį lapelį.
Finnish: Til.
Lithuanian: Žr.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml steriiliä liuosta sisältää 1,850 GBq yttriumkloridia (90Y):, vastaten 92 nanogrammaa yttriumia kalibrointipäivänä.
Lithuanian: 1 ml sterilaus tirpalo yra 1,850 GBq Itrio (90Y) chlorido, kalibravimo metu atitinkančio 92 ng itrio.
Finnish: Jos kuukautiset ovat jääneet tulematta, naisen on katsottava olevan raskaana, kunnes toisin todistetaan.
Lithuanian: Bet kuri moteris, kuriai nustatytu laiku neprasid÷jo m÷nesin÷s, tur÷tų būti laikoma n÷ščia, kol nebus įrodyta priešingai.
Finnish: Yttrium (90Y) lähettää pelkkää beetasäteilyä.
Lithuanian: Itris (90Y) spinduliuoja beta spindulius.
Finnish: Alla oleva dosimetrinen taulukko on tarkoitettu helpottamaan sen arviointia, mikä on konjugoitumattoman yttriumin (90Y) osuus yttriumilla (90Y) merkitystä lääkevalmisteesta saadusta säteilyannoksesta tai mikä sen osuus on, jos YTRACIS-valmistetta annetaan vahingossa laskimoon.
Lithuanian: Žemiau pateikiama dozimetrijos rezultatų lentel÷, leidžianti įvertinti nesurišto itrio (90Y) poveikį radiacijos dozei po itriu (90Y) ženklinto vaistinio preparato vartojimo arba po atsitiktin÷s YTRACIS
Finnish: Sitä käsittelevät ja antavat vain sellaiset henkilöt, jotka ovat perehtyneet radioaktiivisten aineiden turvalliseen käsittelyyn.
Lithuanian: apmokyti, kaip saugiai apsieiti su radioaktyviomis medžiagomis.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMöJIMO NUMERIS
Finnish: Ennen radioaktiivisen lääkkeen käyttöä imettävän äidin hoitoon on harkittava, voitaisiinko sen käyttöä kohtuudella siirtää, kunnes imettäminen on päättynyt.
Lithuanian: Prieš skiriant radioaktyvaus vaistinio preparato kūdikį krūtimi maitinančiai motinai, būtina gerai apgalvoti ir, jei įmanoma, tokį gydymą atid÷ti tol, kol motina nustos maitinti krūtimi. Jei vaistinio preparato skyrimo negalima atid÷ti, kūdikio maitinimą krūtimi reikia nutraukti.
Finnish: Mitä YTRACIS sisältää - Vaikuttava aine on yttriumkloridi (90Y).
Lithuanian: YTRACIS sud÷tis - Veiklioji medžiaga yra itrio (90Y) chloridas.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 1,850 GBq kalibrointipäivänä.. (Gbq: Gigabequerelia.
Lithuanian: Kalibravimo metu kiekviename sterilaus tirpalo mililitre yra 1,850 GBq itrio chlorido, (GBq gigabekerelis, bekerelis yra radioaktyvumo matavimo vienetas).
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, YTRACISkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Lithuanian: YTRACIS, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmon÷ms.
Finnish: Ca-DTPA (trinatriumkalsiumdietyleenitriamiinipentaetikkahappo) Ca-EDTA (kalsiumdinatriumetyleenidiamiinitetraetikkahappo).
Lithuanian: Medicinos įstaigose, kurios terapiniais tikslais Ytracis vartoja molekul÷ms neš÷joms radioaktyviai ženklinti, turi būti šių preparatų: Ca-DTPA (trinatrio kalcio dietilentriaminpentaacetato) ar Ca-EDTA (kalcio natrio edetato).
Finnish: Kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten - ei saa antaa potilaalle sellaisenaan.
Lithuanian: Radiofarmacinis pirmtakas - pacientui į rankas neduodamas preparatas.
Finnish: Imetys: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Lithuanian: N÷štumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Lithuanian: Poveikio geb÷jimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Finnish: B. PAKKAUSSELOSTE
Lithuanian: PAKUOTöS LAPELIS
Finnish: Koska nämä kelatoivat aineet pystyvät muodostamaan vesiliukoisia komplekseja kelatoivien ligandien (DTPA, EDTA) kanssa, ne vähentävät yttriumin säteilyn toksisuutta aiheuttamalla vaihtoa kalsiumionin ja yttriumin välillä.
Lithuanian: Šie kompleksonai, itrį pakeisdami kalcio jonais, slopina itrio radioaktyvaus poveikio toksiškumą, nes jie su kompleksoniniais ligandais DTPA, EDTA sudaro vandenyje tirpstančius kompleksinius junginius, kuriuos inkstai greitai pašalina.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 0,925-3,700 GBq (ks. kohtaa 6.5).
Lithuanian: Viename buteliuke yra 0,925 - 3,700 GBq (žr.
Finnish: YTRACIS on tarkoitettu hyväksyttyä reittiä annosteltavien lääkevalmisteiden radioaktiiviseen merkitsemiseen in vitro.
Lithuanian: YTRACIS skirtas medicininiams preparatams, kurie v÷liau vartojami nustatytu būdu, in vitro radioaktyviai ženklinti.
Finnish: Jos raskaana olevalle tehdään toimenpiteitä, joihin käytetään radionuklideja, myös sikiö saa säteilyä.
Lithuanian: N÷ščioms moterims atliekamų radionuklidų procedūrų metu radiacijos dozę gauna ir gemalas.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Lithuanian: FARMAKOLOGINöS SAVYBöS
Finnish: A ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Lithuanian: RINKODAROS TEISöS TURöTOJAS
Finnish: Jos radioaktiivista lääkettä on tarpeen antaa naiselle, joka saattaisi tulla raskaaksi, on aina ensin selvitettävä, onko hän raskaana.
Lithuanian: Jei radioaktyvių vaistinių preparatų vaisingo amžiaus moteriai vartoti būtina, reikia nustatyti, ar ji ne n÷ščia.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: LASINEN INJEKTIOPULLO
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ STIKLINIS BUTELIUKAS
Finnish: Jos käytät enemmän YTRACISia kuin Sinun pitäisi Koska lääkäri antaa YTRACIS-valmisteen tarkoin valvotuissa olosuhteissa, ei yliannostuksen vaaraa juuri ole.
Lithuanian: Kadangi YTRACIS skiria gydytojas laikydamasis griežtai nustatytų sąlygų, perdozavimo tikimyb÷ yra labai maža.
Finnish: Toivottuun hoitotulokseen on aina pyrittävä käyttämällä mahdollisimman pientä säteilyannosta.
Lithuanian: Skiriamas radioaktyvumas turi būti pakankamas pasiekti terapinį rezultatą, o paciento gaunama radiacijos doz÷ - kiek galima mažesn÷.
Finnish: : {Y}________GBq/injektiopullo Kal.
Lithuanian: Radioaktyvumas: {Y} GBq/buteliuke
Finnish: Älä käytä YTRACISta - jos olet yliherkkä (allerginen) yttriumkloridille (90Y) tai YTRACIS-valmisteen jollekin muulle aineelle - jos olet tai saattaisit olla raskaana (lisätietoja tuonnempana).
Lithuanian: YTRACIS vartoti negalima: - jeigu yra padid÷jęs jautrumas (alergija) itrio (90Y) chloridui arba bet kuriai pagalbinei
Finnish: On tärkeää, että kaikki lasitavara, injektioneulat ja muut, joita käytetään lääkevalmisteen radioaktiiviseen merkitsemiseen, puhdistetaan huolellisesti, jottei niihin jäisi epäpuhtautena metalleja.
Lithuanian: peptidai arba kiti substratai, yra labai jautrios metalams, tiksliau sakant, labai mažiems jų kiekiams, tod÷l svarbu, kad visos stiklin÷s talpos, švirkštų adatos ir kt., naudojami radioaktyviai ženklintam vaistiniam preparatui ruošti, būtų taip kruopščiai išplauti, kad neliktų net metalų p÷dsakų.
Finnish: Muita tietoja Ytracisista:
Lithuanian: Kita informacija apie Ytracis:
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) YTRACIS Julkinen EPAR-yhteenveto
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) YTRACIS EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Finnish: Miksi Ytracis on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Ytracis buvo patvirtintas?
Finnish: Euroopan komissio myönsi CIS bio international -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ytracisia varten 24.3.2003.
Lithuanian: bendrovei „CIS bio international" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Ytracis rinkodaros teisę.
Finnish: Ytracisia ei saa koskaan antaa suoraan potilaalle.
Lithuanian: Ytracis tiesiogiai negalima vartoti jokiam pacientui.
Finnish: Ytracis on radioaktiivista, ja sen käyttöön voi liittyä syövän ja perinnöllisten poikkeavuuksien riski.
Lithuanian: Ytracis yra radioaktyvus ir gali sukelti vėžio ir paveldimų ydų riziką.
Finnish: Ne voivat olla esimerkiksi vasta-aineita, jotka on suunniteltu tunnistamaan tietyntyyppiset kehon solut, mukaan lukien kasvainsolut.
Lithuanian: Tai gali būti, pavyzdžiui, antikūnai, kurie sukurti atpažinti konkrečias organizmo ląsteles, įskaitant vėžines ląsteles.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 24.3.2008
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2008 m.
Finnish: Ytracisia määräävän lääkärin on varmistettava, että radioaktiiviselle säteilylle altistumisen aiheuttamat riskit ovat pienempiä kuin varsinaisen sairauden aiheuttamat riskit.
Lithuanian: Gydytojas, skiriantis šį vaistą, turi įsitikinti, kad rizika, susijusi su radiacijos poveikiu, yra mažesnė, negu pačios ligos sukelta rizika.
Finnish: Miten Ytracisia on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ytracis?
Finnish: Koska Ytracis on kantaliuos, jota ei käytetä sellaisenaan, sitä ei ole tutkittu ihmisillä.
Lithuanian: Kadangi Ytracis yra „pirmtakas" ir nevartojamas vienas, nėra atlikta tyrimų su žmonėmis.
Finnish: Ytracisilla leimattua lääkettä ei saa antaa naisille, jotka ovat tai voivat olla raskaana.
Lithuanian: Vaistus, radioaktyviai ženklintus Ytracis, draudžiama vartoti moterims, kurios yra arba gali būti nėščios.
Finnish: Ytracisia saavat käsitellä ja antaa potilaille vain henkilöt, joilla on kokemusta radioaktiivisten aineiden turvallisesta käsittelystä.
Lithuanian: Ytracis naudoti ir skirti gali tik asmenys, turintys radioaktyvių medžiagų saugaus tvarkymo patirties.
Finnish: Ytracisilla radioleimattuja lääkkeitä ei tule käyttää henkilöillä, jotka ovat tai saattavat olla yliherkkiä (allergisia) yttriumkloridille tai jollekin muulle lääkkeen aineelle.
Lithuanian: Vaistų, radioaktyviai ženklintų Ytracis, neturi vartoti pacientai, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) itrio chloridui ar kuriai nors kitai sudėtinei vaisto daliai.
Finnish: Mitä riskejä Ytracisiin liittyy?
Lithuanian: Kokia su Ytracis vartojimu siejama rizika?
Finnish: Yritys esitti myös julkaistuja tietoja, jotka tukevat 90Y:n käyttöä muiden lääkkeiden radioleimaamiseen.
Lithuanian: Ji taip pat pateikė paskelbtą informaciją, patvirtinančią 90Y tinkamumą kitų vaistinių preparatų radioaktyviam ženklinimui.
Finnish: Koska Ytracis on kantaliuos, jota ei käytetä sellaisenaan, sillä ei ole haittavaikutuksia.
Lithuanian: Kadangi Ytracis yra pirmtakas ir nevartojamas vienas, jis neturi šalutinio poveikio.
Finnish: Nämä lääkkeet toimivat kantaja-aineina, jotka kuljettavat radioaktiivisen aineen sinne, missä sitä tarvitaan.
Lithuanian: Šie vaistai veikia kaip radioaktyvumo nešėjai į reikiamą vietą.
Finnish: Mitä hyötyä Ytracisista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Ytracis nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Finnish: Se on sekoitettava kehon ulkopuolella, yleensä laboratoriossa, radioleimattavaan lääkkeeseen.
Lithuanian: Jis turi būti sumaišytas su vaistu, kurį reikia radioaktyviai ženklinti, ir paprastai tai atliekama laboratorijoje.
Finnish: Yritys esitti tietoja jo julkaistuista, yttriumkloridia (90Y) käsittelevistä tieteellisistä artikkeleista.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją apie 90Y iš jau paskelbtų mokslinių straipsnių.
Finnish: Radioleimaus on tekniikka, jossa aineeseen lisätään (leimataan) radioaktiivista yhdistettä.
Lithuanian: Radioaktyvus ženklinimas yra medžiagos žymėjimo (ženklinimo) radioaktyviu junginiu metodas.
Finnish: 90Y, yttrium-90, on kemiallisen alkuaineen yttriumin radioaktiivinen muoto.
Lithuanian: 90Y, itris-90, yra cheminio elemento - itrio - radioaktyvi forma.
Finnish: Mihin Ytracisia käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Ytracis?
Finnish: Ytracisia ei koskaan anneta sellaisenaan.
Lithuanian: Ytacis niekada nevartojamas vienas atskirai.
Finnish: Radioleimaamiseen tarvittava Ytracisin määrä ja annettavan radioleimatun lääkkeen määrä riippuvat radioleimattavasta lääkkeestä ja hoidettavasta sairaudesta.
Lithuanian: Radioaktyviai ženklinti reikalingas Ytracis kiekis ir radioaktyviai ženklinto vaistinio preparato, kuris bus vartojamas gydymui, kiekis priklauso nuo radioaktyviai ženklinamo vaistinio preparato ir gydomos ligos.
Finnish: Ytracisilla leimataan lääkkeitä, jotka on suunniteltu käytettäväksi valmisteen vaikuttavan aineen, yttriumkloridin (90Y), kanssa.
Lithuanian: Ytracis vartojamas ženklinti vaistus, kurie buvo specialiai sukurti vartoti su veikliąja medžiaga, itrio (90Y) chloridu.
Finnish: Yhtenä esimerkkinä Ytracisin käytöstä on tietyntyyppisten kasvainten hoito, jossa radioleimattu lääke kuljettaa radioaktiivisen aineen kasvaimen alueelle.
Lithuanian: Vienas iš vartojimo pavyzdžių gali būti kai kurių rūšių navikų gydymas; tokiu atveju radioaktyviai ženklintas vaistinis preparatas perneša radiaciją į naviko vietą.
Finnish: Yrityksen toimittamat tiedot tukevat Ytracisin käyttöä kantaliuoksena lääkkeiden radioleimaamiseksi 90Y:llä.
Lithuanian: Bendrovės pateikta informacija patvirtina Ytracis, kaip pirmtako, tinkamumą vaistinių preparatų radioaktyviam ženklinimui 90Y.
Finnish: Ytracis on liuos, jonka vaikuttava aine on yttriumkloridi (90Y).
Lithuanian: Kas yra Ytracis? Ytracis yra tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos itrio (90Y) chlorido.
Finnish: Potilailla voi ilmetä sivuvaikutuksia, kun he ovat saaneet Ytracisilla radioleimattua lääkettä sisältävän injektion.
Lithuanian: Pacientai gali patirti nepageidaujamus reiškinius po vaistų, radioaktyviai ženklintų Ytracis, injekcijos.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ytracisin hyödyt ovat riskejä suuremmat, kun sitä käytetään sellaisten kantajamolekyylien radioleimaamiseen, jotka on suunniteltu ja hyväksytty leimattavaksi juuri tällä radionuklidilla.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Ytracis, vartojamo radioaktyviai ženklinti tik specialiai jam sukurtas ir patentuotas molekules nešėjas, nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Ytracisille.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ytracis rinkodaros teisę.
Finnish: Lisätietoja Ytracisilla radioleimattuihin lääkkeisiin liittyvistä rajoituksista on Ytracisilla radioleimattavan lääkkeen pakkausselosteessa.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie apribojimus, taikomus vaistams, radioaktyviai ženklintiems Ytracis, galima rasti konkretaus vaisto, radioaktyviai ženklinto Ytracis, pakuotės lapelyje.
Finnish: Nämä sivuvaikutukset riippuvat käytettävästä lääkkeestä, ja niistä kerrotaan Ytracisilla leimattavan lääkkeen pakkausselosteessa.
Lithuanian: Šie nepageidaujami reiškiniai priklauso nuo vartojamo vaisto, ir jie yra aprašyti vaisto, radioaktyviai ženklinto Ytracis, pakuotės lapelyje.
Finnish: Ytracisin vaikutus riippuu Ytracisilla radioleimatun kantajalääkkeen ominaisuuksista.
Lithuanian: Ytracis poveikis priklauso nuo Ytracis radioaktyviai ženklinto vaisto-nešėjo pobūdžio.
Finnish: Miten Ytracisia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Ytracis?
Finnish: Ytracisia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Lithuanian: Išsamų Ytracis EPAR galima rasti čia.
Finnish: Ytracisia käytetään radioleimaamiseen.
Lithuanian: Ytracis vartojamas radioaktyviai ženklinti medžiagas.
Finnish: 1 injektiopullo (n V tasapohjainen)
Lithuanian: 1 buteliukas (V formos)
Finnish: 1 injektiopullo (n tasapohjainen)
Lithuanian: 1 buteliukas (su plokščiu dugnu)
Finnish: Mahdollisen yliannostelun vaara on vähäinen.
Lithuanian: Galimo perdozavimo rizika yra nedidelė.
Finnish: 12 päivää valmistuspäivämäärästä.
Lithuanian: Iki 12 dienų nuo pagaminimo datos.
Finnish: (90Y) yttriumin puoliintumisaika on 2,67 päivää (64,1 tuntia).
Lithuanian: Itrio (90Y) pusperiodis yra 2,67 dienos (64,1 valandos).
Finnish: Aktiivisuus voidaan mitata käyttämällä ionisaatiokammiota.
Lithuanian: Aktyvumą galima išmatuoti naudojant jonizavimo kamerą.
Finnish: Poistuminen ulosteessa ja virtsassa on hidasta: noin 31 % radioaktiivisesta annoksesta eliminoituu 15 päivässä.
Lithuanian: Su išmatomis ir šlapimu pašalinimas lėtas: apie 31 % panaudoto aktyvumo pašalinama per 15 dienų.
Finnish: Mittaukset tehtiin 5 minuutin, 1, 6, 24, 96 ja 360 tunnin jälkeen.
Lithuanian: Laiko intervalai matavimams buvo 5 min., 1, 6, 24, 96 ir 360 val.
Finnish: Annostelua laskimoon ei pidä jatkaa 2 tuntia pidempään.
Lithuanian: Intraveninis suleidimas neturėtų užtrukti ilgiau nei 2 valandas.
Finnish: Maksan kertymä laskee sitten 8,4 %:iin 24 tuntia injektion jälkeen.
Lithuanian: Kepenų pasisavinimas sumažėja iki 8,4 % praėjus 24 valandoms po injekcijos.
Finnish: D-38110 Braunschweig Saksa
Lithuanian: D-38110 Braunschweig Vokietija