FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Fiasp μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε σύστημα έγχυσης μέσω αντλίας (CSII) για 6 ημέρες το πολύ, όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.2 και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Fiasp galima naudoti su insulino pompa (NIIPO) ne daugiau kaip 6 dienas, kaip aprašyta 4.2 skyriuje ir pakuotės lapelyje.
Greek: Η ινσουλίνη aspart έχει χαμηλή συγγένεια δέσμευσης στις πρωτεΐνες του πλάσματος (< 10%), παρόμοια με αυτήν που παρατηρείται στην κανονική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Lithuanian: Insulinas aspartas pasižymi mažu jungimosi su plazmos baltymais (< 10 %) afinitetu, panašiai veikia ir įprastas žmogaus insulinas.
Greek: • συμπαθητικομιμητικά, όπως η επινεφρίνη (αδρεναλίνη), η σαλβουταμόλη ή η τερβουταλίνη για το άσθμα
Lithuanian: • simpatomimetikus, pvz., epinefriną (adrenaliną), salbutamolį ar terbutaliną, kuriais gydoma astma;
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι βλέπετε τον μετρητή δόσεων.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad matote dozės langelį.
Greek: Αν αυτή η κατάσταση δεν αντιμετωπιστεί, μπορεί να οδηγήσει σε διαβητικό κώμα και τελικώς στον θάνατο.
Lithuanian: Negydoma ji gali sukelti diabetinę komą ir galiausiai mirtį.
Greek: Εάν καταναλώνετε οινοπνευματώδη, η ανάγκη σας σε ινσουλίνη μπορεί να μεταβληθεί αφού το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας μπορεί είτε να αυξηθεί είτε να μειωθεί.
Lithuanian: Jei vartojate alkoholį, insulino poreikis gali keistis, nes cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali arba padidėti, arba sumažėti.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην ινσουλίνη aspart ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija insulinui aspartui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Greek: • δυσκολία στη συγκέντρωση
Lithuanian: • sunkumas susikaupti
Greek: • Τα σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια, κατά τα οποία ο ασθενής δεν μπορεί να αντιμετωπίσει την κατάστασή του μόνος του, μπορούν να αντιμετωπιστούν με γλυκαγόνη (0,5 έως 1 mg) χορηγούμενη ενδομυϊκά ή υποδόρια από ένα εκπαιδευμένο άτομο ή με γλυκόζη χορηγούμενη ενδοφλέβια από επαγγελματία υγείας.
Lithuanian: • sunkūs hipoglikemijos epizodai, kai pacientas negali savimi pasirūpinti, gali būti gydomi gliukagonu (0,5-1 mg), kurio į raumenis arba po oda gali suleisti tai daryti išmokytas asmuo, arba gliukoze, kurios į veną turi suleisti sveikatos priežiūros specialistas.
Greek: Προσαρμογή δόσης mmol/l mg/dl
Lithuanian: Dozės koregavimas mmol/l mg/dl
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες και τις συστάσεις του γιατρού σας σχετικά με τη χρήση του Fiasp σε αντλία.
Lithuanian: Vadovaukitės instrukcijomis ir gydytojo rekomendacijomis dėl Fiasp vartojimo naudojant pompas.
Greek: Η διάρκεια της δράσης ποικίλλει ανάλογα με τη δόση, τη θέση της ένεσης, τη ροή του αίματος, τη θερμοκρασία και το επίπεδο σωματικής δραστηριότητας.
Lithuanian: Veikimo trukmė gali skirtis priklausomai nuo dozės, injekcijos vietos, kraujotakos, temperatūros ir fizinio aktyvumo.
Greek: Το Fiasp έχει χορηγηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς για τη διερεύνηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων (βλέπε παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Fiasp buvo skirta vyresnio amžiaus pacientams, farmakokinetinėms savybėms ištirti (žr.
Greek: Το 33,3% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Fiasp την ώρα του γεύματος πέτυχαν μια τιμή-στόχο HbA1c < 7% συγκριτικά με το 23,3% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Fiasp μετά το γεύμα και το 28,2% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με NovoRapid την ώρα του γεύματος.
Lithuanian: 33,3 % pacientų, gydytų valgio metu skiriamu Fiasp, pasiekė siektiną HbA1c reikšmę < 7 %, palyginti su 23,3 % pacientų, gydytų po valgio skiriamu Fiasp, ir 28,2 % pacientų, gydytų valgio metu skiriamu NovoRapid.
Greek: • Φυλάσσετε πάντα τη συσκευή και τις βελόνες σε θέση που δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν άλλοι, ιδίως τα παιδιά.
Lithuanian: • Visada laikykite švirkštiklį ir adatas kitiems, ypač vaikams, nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Greek: Η θεραπεία με Fiasp βοηθά στην πρόληψη των επιπλοκών από τον διαβήτη.
Lithuanian: Gydymas Fiasp padės apsisaugoti nuo diabeto komplikacijų.
Greek: Η κύρια δράση του Fiasp είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης.
Lithuanian: Pagrindinis Fiasp poveikis - gliukozės metabolizmo reguliavimas.
Greek: Εάν επιθυμείτε να αλλάξετε το συνηθισμένο διαιτολόγιό σας, απευθυνθείτε πρώτα στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας, καθώς μια αλλαγή στο διαιτολόγιό σας μπορεί να αλλάξει την ανάγκη σας για ινσουλίνη.
Lithuanian: Jei norite pakeisti įprastinę dietą, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, nes dietos pakeitimas gali keisti insulino poreikį.
Greek: Μην προσαρμόζετε νέα βελόνα στη συσκευή σας, παρά μόνο όταν είστε έτοιμοι για την ένεσή σας.
Lithuanian: Netvirtinkite naujos adatos prie švirkštiklio, kol nesate pasiruošę atlikti injekciją.
Greek: • Οι καλύτερες θέσεις για να κάνετε την ένεση είναι το εμπρόσθιο τμήμα της μέσης (κοιλιά) ή οι βραχίονές σας.
Lithuanian: • Geriausios vietos atlikti injekciją yra: juosmens priekis (pilvas) arba žastas.
Greek: • Τοποθετήστε το άκρο της βελόνας μέσα στο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας επάνω σε μια επίπεδη επιφάνεια, χωρίς να αγγίξετε τη βελόνα ή το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας.
Lithuanian: • Įkiškite adatos galą į išorinį adatos dangtelį, padėtą ant lygaus paviršiaus, neliesdami nei adatos, nei išorinio dangtelio.
Greek: Γ Μετρήστε αργά:
Lithuanian: C Lėtai skaičiuokite:
Greek: • εάν το φυσίγγιο ή η επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας που χρησιμοποιείτε παρουσιάζει φθορά.
Lithuanian: • jei užtaisas ar daugkartinio naudojimo švirkštiklis, kuriuo naudojatės, yra sugadintas.
Greek: Κατά τη χρήση: Να χρησιμοποιείται εντός 4 εβδομάδων
Lithuanian: Vartojimo metu: suvartoti per 4 savaites.
Greek: Επιπλέον σημαντικές πληροφορίες
Lithuanian: Kita svarbi informacija
Greek: *Η ινσουλίνη aspart παρασκευάζεται σε Saccharomyces cerevisiae με τη χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
Lithuanian: * Insulinas aspartas yra gaunamas iš Saccharomyces cerevisiae rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, τότε δε θα έχετε χορηγήσει ολόκληρη τη δόση και πρέπει να ελέγχετε συχνότερα τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Lithuanian: Tai reikštų, kad nebuvo suleista visa dozė ir Jums reikėtų dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje.
Greek: • πότε να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας και αν χρειάζεστε μεγαλύτερη ή μικρότερη δόση.
Lithuanian: • kada tikrinti cukraus kiekį kraujyje ir ar reikia mažinti arba didinti dozę.
Greek: • Στρέψτε τον επιλογέα δόσης για να επιλέξετε 2 μονάδες.
Lithuanian: • Sukdami dozės parinkiklį nustatykite 2 vienetus.
Greek: • Εάν αφαιρέσετε τη βελόνα νωρίτερα, μπορεί να δείτε μια ροή ινσουλίνης να βγαίνει από το άκρο της βελόνας.
Lithuanian: • Jei adata ištraukiama anksčiau, galite pamatyti insulino srovę, tekančią iš adatos galo.
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη, αν εξετάζεται το ενδεχόμενο θεραπείας με συνδυασμό θειαζολιδινεδιονών και φαρμακευτικών προϊόντων ινσουλίνης.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti, jei nusprendžiama gydyti tiazolidinedionų ir insulino vaistiniais preparatais.
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε έως και 80 μονάδες ανά δόση.
Lithuanian: Galite pasirinkti iki 80 vienetų dozę.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, δε θα ενέσετε καθόλου ινσουλίνη, παρότι ο μετρητής δόσεων μπορεί να κινηθεί.
Lithuanian: Jei lašas nepasirodo, insulino nesuleisite, net jei dozės langelyje skaičiai judės.
Greek: Οι β-αποκλειστές ενδέχεται να συγκαλύψουν τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας.
Lithuanian: Beta blokatoriai gali paslėpti hipoglikemijos simptomus.
Greek: Ο όγκος κατανομής (Vd) μετά την ενδοφλέβια χορήγηση ήταν 0,22 l/kg (π.χ. 15,4 l για ένα άτομο βάρους 70 kg), που αντιστοιχεί στον όγκο εξωκυττάριου υγρού στο σώμα.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris (Vd) po suleidimo į veną lygus 0,22 l/kg (pvz., 15,4 l, kai asmuo sveria 70 kg), tai atitinka ekstraląstelinio skysčio tūrį organizme.
Greek: Η μείωση της τιμής HbA1c από την έναρξη έως το τέλος της δοκιμής επιβεβαιώθηκε ως μη κατώτερη σε σχέση με αυτή που επιτεύχθηκε με το NovoRapid (Πίνακας 4).
Lithuanian: HbA1c sumažėjimas nuo pradinio vertinimo iki tyrimo pabaigos buvo ne mažesnis, nei vartojant NovoRapid (4 lentelė).
Greek: Το Fiasp είναι ένα ενέσιμο διάλυμα που περιέχει ινσουλίνη aspart και χρησιμοποιείται στη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω.
Lithuanian: Fiasp yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra insulino asparto, juo gydomi cukriniu diabetu sergantys suaugusieji, paaugliai ir 1-erių metų bei vyresni vaikai.
Greek: • Εάν δεν ανταποκριθείτε στην ένεση γλυκαγόνης, πρέπει να πάτε σε νοσοκομείο.
Lithuanian: • Jei gliukagonas nepadeda, Jus būtina gydyti ligoninėje.
Greek: • Χορηγήστε διορθωτική δόση ινσουλίνης, εάν έχετε εκπαιδευτεί σε αυτό.
Lithuanian: • Susileiskite koreguojamąją insulino dozę, jeigu mokate tai padaryti.
Greek: Συμβουλευθείτε τον γιατρό σας σε αυτές τις περιπτώσεις.
Lithuanian: Apie tokias situacijas pasitarkite su gydytoju.
Greek: Fiasp προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και βελόνα (παράδειγμα) (FlexTouch)
Lithuanian: Fiasp užpildytas švirkštiklis ir adata (pavyzdys) (FlexTouch)
Greek: Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιμώξεων και εμπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Lithuanian: Gretutinės ligos, ypač infekcinės bei karščiavimą sukeliančios būklės, paprastai padidina paciento insulino poreikius.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας εάν:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei:
Greek: • Εάν χρειαστείτε περισσότερη ινσουλίνη από αυτήν που απομένει στη συσκευή, μπορείτε να μοιράσετε τη δόση σε δύο συσκευές τύπου πένας.
Lithuanian: • Jei Jums reikia daugiau insulino, negu liko švirkštiklyje, galite suleisti dozę dviem švirkštikliais.
Greek: Η προσαρμογή της δόσης μπορεί να εξετάζεται καθημερινά με βάση την αυτομετρούμενη τιμή γλυκόζης πλάσματος (SMPG) την(τις) προηγούμενη(-ες) ημέρα(-ες), σύμφωνα με τον Πίνακα 1.
Lithuanian: Dozė gali būti koreguojama kasdien, atsižvelgiant į praėjusios dienos savarankiškai paciento matuojamą gliukozės kiekį plazmoje (PMGP) pagal 1 lentelę.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω (Πίνακας 2) βασίζονται σε δεδομένα από 6 ολοκληρωμένες θεραπευτικές δοκιμές επιβεβαίωσης σε ενήλικες.
Lithuanian: Žemiau pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas sudarytas remiantis 6 baigtų tyrimų, skirtų gydymui patvirtinti, duomenimis (2 lentelė).
Greek: Κατά τη χρήση: Να χρησιμοποιείται εντός 4 εβδομάδων (συμπεριλαμβανομένου του χρόνου παραμονής σε δεξαμενή αντλίας)
Lithuanian: EXP Vartojimo metu: suvartoti per 4 savaites (įskaitant buvimo pompos rezervuare laiką).
Greek: Το φιαλίδιο προορίζεται για χρήση με σύριγγες ινσουλίνης με την αντίστοιχη κλίμακα μονάδων (U100 ή 100 U/ml).
Lithuanian: Flakonas skirtas naudoti su insulino švirkštais, turinčiais atitinkamą vienetų skalę (U-100 arba 100 V/ml).
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Fiasp μελετήθηκαν σε μια τυχαιοποιημένη 1:1:1 κλινική δοκιμή ελεγχόμενη με δραστική ουσία σε παιδιά και εφήβους με διαβήτη τύπου 1, ηλικίας 1 έως 18 ετών, για χρονικό διάστημα 26 εβδομάδων (Ν=777).
Lithuanian: Fiasp saugumas ir veiksmingumas buvo išsamiai tiriami 1:1:1 santykiu 26 savaičių trukmės aktyvaus stebėjimo atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime su 1-18 metų amžiaus vaikais ir paaugliais, sergančiais 1 tipo diabetu (N=777).
Greek: Παράδειγμα
Lithuanian: Pavyzdys
Greek: Στον παιδιατρικό πληθυσμό, αναφέρθηκε λιποδυστροφία με συχνότητα 2,1% για το Fiasp έναντι 1,6% για το NovoRapid.
Lithuanian: Vaikų populiacijoje Fiasp grupėje registruotas 2,1% lipodistrofijų dažnumas, palyginus su 1,6% lipodistrofijų dažnumu NovoRapid grupėje.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση Fiasp, η κάθαρση ήταν ταχεία (1,0 l/h/kg) και ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής ήταν 10 λεπτά.
Lithuanian: Suleidus į veną Fiasp klirensas buvo greitas (1,0 l/val/kg), o pusinės eliminacijos periodas10 minučių.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί μια σταγόνα ινσουλίνης, απορρίψτε τη συσκευή και χρησιμοποιήστε καινούρια.
Lithuanian: Jei insulino lašas vis dar nepasirodo, išmeskite švirkštiklį ir naudokite naują.
Greek: Δύο ασθενείς από την ομάδα του Fiasp ανέφεραν από δύο οφειλόμενες στη θεραπεία αντιδράσεις της θέσης έγχυσης.
Lithuanian: Du pacientai, patekę į Fiasp grupę, pranešė po dvi skubaus gydymo reikalaujančias reakcijas infuzijos vietoje.
Greek: Το φυσίγγιο δεν πρέπει να ξαναγεμίζεται.
Lithuanian: Užtaiso negalima iš naujo pripildyti.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής του Fiasp μετά από υποδόρια χορήγηση είναι 57 λεπτά και είναι συγκρίσιμος με αυτόν του NovoRapid.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodas po Fiasp suleidimo po oda yra 57 minutės, jis panašus į NovoRapid.
Greek: Δ ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lithuanian: D SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Greek: Ινσουλίνες και ενέσιμα ανάλογα, ταχείας δράσης Κωδικός ATC: A10AB05.
Lithuanian: ATC kodas: A10AB05.
Greek: Υπάρχει συσσώρευση οξέος στο αίμα καθώς το σώμα διασπά λίπος αντί για σάκχαρο.
Lithuanian: Tai rūgšties kaupimasis kraujyje, nes organizmas vietoje cukraus skaido riebalus.
Greek: Μπορείτε να μεταφέρετε το φυσίγγιο σας (Penfill) μαζί σας και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (όχι μεγαλύτερη των 30°C) για 4 εβδομάδες το πολύ.
Lithuanian: Užtaisą (Penfill) galima nešiotis su savimi ir laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) ne ilgiau kaip 4 savaites.
Greek: Εάν έχετε συμπτώματα χαμηλού σακχάρου αίματος, αναλάβετε δράσεις αμέσως για να αυξήσετε τα επίπεδα σακχάρου του αίματός σας.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė per mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai, imkitės veiksmų, kad skubiai padidintumėte cukraus kiekį kraujyje.
Greek: Θεραπεία σακχαρώδους διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω.
Lithuanian: Suaugusiųjų, paauglių ir 1-erių metų ir vyresnių vaikų cukrinio diabeto gydymas.
Greek: Παρατηρούμενη συχνότητα σοβαρής ή επιβεβαιωμένης βάσει BG υπογλυκαιμίαςB ανά ανθρωποέτος έκθεσης (ποσοστό ασθενών)
Lithuanian: Nustatytų sunkių arba GK patvirtintų hipoglikemijosB atvejų dažnis pacientui per metus (pacientų procentinė dalis)
Greek: • Να έχετε πάντα εφεδρικές σύριγγες και ένα εφεδρικό φιαλίδιο Fiasp.
Lithuanian: • visada turėkite atsarginių švirkštų ir atsarginį Fiasp flakoną;
Greek: • Ελέγξτε το όνομα και την περιεκτικότητα στην επισήμανση της συσκευής τύπου πένας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει το Fiasp 100 μονάδες/ml.
Lithuanian: • Patikrinkite pavadinimą ir stiprumą, nurodytus švirkštiklio etiketėje, kad įsitikintumėte, jog tai Fiasp 100 vienetų/ml.
Greek: • εάν η συσκευή τύπου πένας παρουσιάζει φθορά ή δεν έχει φυλαχθεί σωστά (βλ. παράγραφο 5
Lithuanian: • jei švirkštiklis sugadintas ar buvo netinkamai laikomas (žr.
Greek: Οι ασθενείς, των οποίων ο έλεγχος της γλυκόζης στο αίμα βελτιώνεται σημαντικά, π.χ. μέσω εντατικοποιημένης θεραπείας με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανίσουν μεταβολή των συνήθων για εκείνους προειδοποιητικών συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας και πρέπει να ενημερώνονται σχετικά.
Lithuanian: Pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje yra gerai kontroliuojamas, pvz., taikant intensyvesnę insulino terapiją, gali pasikeisti įspėjamųjų hipoglikemijos simptomų pobūdis, todėl juos reikia apie tai įspėti.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ώστε να λαμβάνουν τα μέτρα τους προς αποφυγή των υπογλυκαιμικών επεισοδίων κατά την οδήγηση.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti imtis atsargumo priemonių siekiant išvengti hipoglikemijos vairuojant.
Greek: Πριν τη χρήση του Fiasp σε σύστημα αντλίας, πρέπει να έχετε λάβει πλήρεις οδηγίες για τη χρήση του και να ενημερωθείτε για τις ενέργειες στις οποίες πρέπει να προβείτε σε περίπτωση ασθένειας, υψηλού ή χαμηλού σακχάρου του αίματος ή βλάβης του συστήματος της αντλίας.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Fiasp pompos sistemomis, Jūs turite gauti išsamią pompos sistemos naudojimo instrukciją ir informaciją, ką daryti susirgus gretutine liga, esant per dideliam ar per mažam gliukozės kiekiui kraujyje arba pompos sistemos gedimo atvejais.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή πρακτικά στερείται νατρίου.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Greek: Αυτό προκαλεί οίδημα γύρω από τους αστραγάλους σας και άλλες αρθρώσεις.
Lithuanian: Dėl to gali atsirasti patinimų aplink kulkšnis ir kitus sąnarius.
Greek: Η χορήγηση ινσουλίνης μπορεί να προκαλέσει τον σχηματισμό αντισωμάτων της ινσουλίνης.
Lithuanian: Insulino vartojimas gali sukelti insulino antikūnų formavimąsi.
Greek: Κουμπί δόσης με δύο γραμμές
Lithuanian: Dozavimo mygtukas su dviem linijomis
Greek: Η επίδραση της φυλής και της εθνικής καταγωγής (μαύρη έναντι λευκής φυλής και Λατίνοι έναντι μη Λατίνων) στη συνολική έκθεση ινσουλίνης με το Fiasp βασίστηκε στα αποτελέσματα μιας φαρμακοκινητικής ανάλυσης πληθυσμού σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Lithuanian: Rasės ir etninės kilmės (palyginus juodaodžių ir baltaodžių, Lotynų Amerikos kilmės pacientų ir azijiečių grupes) įtaka bendrai Fiasp insulino ekspozicijai nustatyta remiantis 1 tipo diabetu sergančių pacientų populiacijos farmakokinetikos duomenų analizės rezultatais.
Greek: Το σετ έγχυσης (καθετήρας και σωληνίσκος) πρέπει να αλλάζει σύμφωνα με τις οδηγίες στις πληροφορίες για το προϊόν, οι οποίες παρέχονται με το σετ έγχυσης.
Lithuanian: Infuzijos rinkinį (kateterius ir kaniules) reikia keisti pagal instrukciją, kuri pateikiama gaminio informacijoje kartu su infuzijos rinkiniu.
Greek: Κατά τη χρήση: Μην ψύχετε.
Lithuanian: Vartojimo metu: negalima šaldyti.
Greek: Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έχουν αποκαλύψει καμία διαφορά μεταξύ της ινσουλίνης aspart και της ανθρώπινης ινσουλίνης, όσον αφορά στη γονιμότητα.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimų metu nustatyta, kad insulino asparto bei žmogaus insulino poveikis vaisingumui nesiskiria.
Greek: Πείτε τους τι θα μπορούσε να συμβεί, όταν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα μειωθούν πάρα πολύ, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου λιποθυμίας.
Lithuanian: Pasakykite jiems, kas gali nutikti dėl per mažo cukraus kiekio Jūsų kraujyje, įskaitant riziką, kad galite netekti sąmonės.
Greek: Εάν δεν ελέγξετε τη ροή, μπορεί να λάβετε πολύ λίγη ινσουλίνη ή να μη λάβετε καθόλου ινσουλίνη.
Lithuanian: Jei nepatikrinsite tekėjimo, galite susileisti per mažai ar visai nesusileisti insulino.
Greek: Η διάρκεια δράσης ήταν βραχύτερη για το Fiasp συγκριτικά με το NovoRapid και διήρκησε 3-5 ώρες.
Lithuanian: Fiasp veikia trumpiau nei NovoRapid, jo veikimo trukmė yra 3-5 valandos.
Greek: Κάποια φάρμακα επηρεάζουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και αυτό σημαίνει ότι ενδέχεται να απαιτηθεί αλλαγή της δόσης της ινσουλίνης που λαμβάνετε.
Lithuanian: Kai kurie vaistai veikia gliukozės kiekį kraujyje, o tai gali reikšti, kad reikia keisti insulino dozę.
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju:
Greek: Έναρξη  Τέλος δοκιμής Προσαρμοσμένη μεταβολή από την έναρξη Εκτιμώμενη διαφορά θεραπείας
Lithuanian: Pradinis vertinimas  Tyrimo pabaiga Koreguotas pokytis nuo pradinio vertinimo
Greek: Η δραστικότητα των αναλόγων ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένου του Fiasp, εκφράζεται σε μονάδες.
Lithuanian: Insulino analogų stiprumas, įskaitant Fiasp, išreiškiamas vienetais.
Greek: Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια οι οποίοι χρήζουν αιμοκάθαρσης δεν ερευνήθηκαν.
Lithuanian: Pacientai, kuriems dėl inkstų nepakankamumo reikalinga dializė, nebuvo tirti.
Greek: Γυρίστε στην πίσω σελίδα για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του FlexTouch σας.
Lithuanian: Dabar apverskite šį pakuotės lapelį: kitoje jo pusėje pateikiama informacija, kaip naudoti FlexTouch.
Greek: Η επίδραση του φύλου στη φαρμακοκινητική του Fiasp εξετάστηκε σε μια ανάλυση των φαρμακοκινητικών μελετών μεταξύ των κλινικών δοκιμών.
Lithuanian: Lyties įtaka Fiasp farmakokinetikai buvo vertinama analizuojant apibendrintus farmakokinetinių tyrimų duomenis.
Greek: Η συνολική έκθεση στο Fiasp ήταν χαμηλότερη στα παιδιά και στους εφήβους συγκριτικά με τους ενήλικες, σε δόση 0,2 μονάδων/kg σωματικού βάρους, ενώ η μέγιστη συγκέντρωση ινσουλίνης aspart στον ορό ήταν παρόμοια μεταξύ των ηλικιακών ομάδων.
Lithuanian: Bendra Fiasp ekspozicija vaikams ir paaugliams buvo mažesnė nei suaugusiems, kai jis buvo dozuojamas po 0,2 vieneto/kg kūno svorio, tačiau maksimali insulino asparto koncentracija kraujo serume skirtingose amžiaus grupėse buvo vienoda.
Greek: Η συνολική έκθεση στην ινσουλίνη aspart και η μέγιστη συγκέντρωση έπειτα από τη χορήγηση του Fiasp ήταν 30% υψηλότερη σε ηλικιωμένα άτομα συγκριτικά με τους νεαρότερα ενήλικα άτομα.
Lithuanian: Bendra insulino asparto ekspozicija ir maksimali koncentracija po Fiasp suleidimo buvo 30 % didesnė vyresnio amžiaus pacientų grupėje, palyginti su jaunesniais suaugusiais pacientais.
Greek: 1 Προετοιμάστε τη συσκευή τύπου πένας σας με μια νέα βελόνα
Lithuanian: Paruoškite švirkštiklį, uždėdami naują adatą
Greek: Δε βρέθηκε καμία προφανής επίδραση των τιμών κάθαρσης της κρεατινίνης στις τιμές AUC, Cmax, CL/F και Tmax της ινσουλίνης aspart.
Lithuanian: Insulino asparto kreatinino klirenso verčių įtakos AUC, Cmax, CL/F ir Tmax nepastebėta.
Greek: Τρία απλά βήματα για να αποφύγετε τα χαμηλά ή τα υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα είναι:
Lithuanian: Trys paprasti veiksmai, siekiant išvengti per mažo arba per didelio cukraus kiekio kraujyje:
Greek: Μια τυχαιοποιημένη (2:1), διπλά τυφλή, παράλληλων ομάδων, ελεγχόμενη με ενεργό φάρμακο δοκιμή διάρκειας 6 εβδομάδων αξιολόγησε τη συμβατότητα του Fiasp και του NovoRapid, χορηγούμενων μέσω συστήματος CSII, σε ενήλικες ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Lithuanian: Atliekant 6 savaičių trukmės, randomizuotą (2:1), dvigubai aklą, lygiagrečių grupių, aktyviai kontroliuojamą klinikinį tyrimą, buvo vertinamas Fiasp ir NovoRapid, skiriamų 1 tipo diabetu sergantiems suaugusiems pacientams, naudojant NIIPO sistemą, suderinamumas.
Greek: Μπορεί να τρυπηθείτε ή να τραυματιστείτε με τη βελόνα.
Lithuanian: Galite įsidurti arba susižeisti adata.
Greek: Δερματικές αντιδράσεις: Μπορεί να προκύψουν ενδείξεις αλλεργίας στο δέρμα, όπως έκζεμα, εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση και δερματίτιδα.
Lithuanian: Odos reakcijos: gali atsirasti alergijos požymių ant odos, pavyzdžiui, egzema, išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė ir dermatitas.
Greek: Οι μελέτες αποδεικνύουν επίσης ότι η αποσύνδεση της ινσουλίνης aspart από τον υποδοχέα της ινσουλίνης είναι ισοδύναμη με εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Lithuanian: Tyrimai taip pat parodė, kad insulino asparto prisijungimo prie insulino receptorių disociacija atitinka žmogaus insulino.
Greek: Σε δοκιμές in vitro, συμπεριλαμβανομένων της δέσμευσης στους υποδοχείς της ινσουλίνης και της IGF-1 και της επίδρασης επί της κυτταρικής ανάπτυξης, η ινσουλίνη aspart συμπεριφέρθηκε κατά τρόπο ο οποίος έμοιαζε πολύ με εκείνον της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu pagal prisijungimą prie insulino ir IGF-1 receptorių vietas bei poveikį ląstelių augimui insulinas aspartas veikia labai panašiai kaip ir žmogaus insulinas.
Greek: Εάν επιλέξετε λάθος δόση, μπορείτε να στρέψετε τον επιλογέα δόσης προς τα εμπρός ή προς τα πίσω προς τη σωστή δόση.
Lithuanian: Pasirinkę netinkamą dozę, galite ją pataisyti sukdami dozės parinkiklį tiek pirmyn, tiek atgal.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Fiasp Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias Fiasp sudėtines medžiagas Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg).
Greek: Συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στους 10 ανθρώπους) Αντίδραση στη θέση χορήγησης: Ενδέχεται να εμφανιστούν τοπικές αντιδράσεις στα σημεία όπου κάνετε την ένεση.
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) Reakcija injekcijos vietoje: injekcijos vietose gali atsirasti reakcijos požymių.
Greek: Προειδοποιητικά συμπτώματα των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα - συνήθως εμφανίζονται σταδιακά:
Lithuanian: Įspėjamieji padidėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai (dažniausiai atsiranda palaipsniui):
Greek: Πάντοτε να βεβαιώνεστε πριν από την ένεση ότι στο άκρο της βελόνας εμφανίζεται μια σταγόνα.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją įsitikinkite, kad ant adatos galo pasirodo lašas.
Greek: • Να έχετε πάντα εφεδρικά φυσίγγια Fiasp.
Lithuanian: • visada turėkite atsarginių Fiasp užtaisų;