FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze patiënten dienen dan ook met grote voorzichtigheid te worden behandeld.
Finnish: Siksi näiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik en bevat geen conserveermiddelen.
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten, eikä se sisällä säilytysaineita.
Dutch: De bovengrens van de 95% CI kwam op week 12 zelfs niet hoger dan 0,14 mm Hg.
Finnish: Itse asiassa 95 %:n luottamusvälin yläraja ei ylittänyt arvoa 0,14 mmHg viikolla 12.
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren is bij toediening van hoge, voor de moeder toxische doses reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta suurilla, emolle toksisilla annoksilla (ks. kohta 5.3).
Dutch: Overige aandoeningen
Finnish: Muut sairaudet
Dutch: Onderzoeken afwijkend resultaat leverfunctietesten2
Finnish: Tutkimukset poikkeavuudet maksan toimintakokeissa2
Dutch: Stofwisselings- en voedingsstoornissen hypoglykemie1
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypoglykemia1
Dutch: GANFORT kan bij sommige patiënten een wazig zicht kan veroorzaken.
Finnish: GANFORT voi joillakin potilailla aiheuttaa näön sumenemista.
Dutch: Wat is GANFORT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä GANFORT on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Geopend (3)
Finnish: Avattu (3)
Dutch: Het is bekend dat oftalmologische bètablokkers (zoals bijvoorbeeld timolol) in sommige gevallen systemische bijwerkingen kunnen veroorzaken.
Finnish: Tiedetään, että silmään annosteltavat beetasalpaajat (kuten timololi) voivat joissakin tapauksissa aiheuttaa systeemisiä haittavaikutuksia.
Dutch: Geopend (2)
Finnish: Avattu (2)
Dutch: Het effect op de intra-oculaire druk of de bekende effecten van systemische bètablokkade kunnen worden versterkt, wanneer timolol wordt gegeven aan patiënten die al een systemische bètablokker krijgen.
Finnish: Vaikutus silmänsisäiseen paineeseen tai systeemisen beetasalpauksen tunnetut vaikutukset voivat voimistua, kun timololia annetaan potilaille, jotka jo saavat systeemistä beetasalpaajaa.
Dutch: Net als andere geneesmiddelen die in de ogen worden aangebracht, wordt timolol opgenomen in het bloed.
Finnish: Kuten muutkin silmiin annosteltavat silmälääkkeet, timololi imeytyy verenkiertoon.
Dutch: Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen moeten worden gecontroleerd op verschijnselen van verergering van deze aandoeningen en op bijwerkingen.
Finnish: Sydän- ja verisuonitauteja sairastavia potilaita on tarkkailtava näiden tautien pahenemiseen viittaavien merkkien sekä haittavaikutusten varalta.
Dutch: Dit helpt te voorkomen dat GANFORT in de rest van uw lichaam terechtkomt.
Finnish: Tämä auttaa estämään GANFORTia pääsemästä muualle elimistöön.
Dutch: Op basis van deze uitkomst wordt aanbevolen de opmerking in de Samenvatting in rubriek 4.8 waarin de bijwerking 'Dieper worden van de bovenste hersengroeven' in verband wordt gebracht met producten die conserveermiddel bevatten, te schrappen.
Finnish: Tämän tuloksen perusteella valmisteyhteenvedon kohdasta 4.8 suositellaan poistettavaksi huomautus, joka liittää silmäluomen vaon syvenemisen vain säilöntäainetta sisältäviin valmisteisiin.
Dutch: De oplossing moet meteen na het openen worden gebruikt.
Finnish: Liuos on käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen.
Dutch: EU/1/06/340/003: 5 ampullen voor eenmalig gebruik EU/1/06/340/004: 30 ampullen voor eenmalig gebruik EU/1/06/340/005: 90 ampullen voor eenmalig gebruik
Finnish: EU/1/06/340/003 5 kerta-annospakkausta EU/1/06/340/004 30 kerta-annospakkausta EU/1/06/340/005 90 kerta-annospakkausta
Dutch: Niet gebruikte oplossing moet direct na gebruik worden afgevoerd.
Finnish: Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä välittömästi käytön jälkeen.
Dutch: Kort samengevat is er bewijs dat suggereert dat oftalmologische timolol in verband kan worden gebracht met hallucinaties, ofwel door systemische effecten, ofwel door CNS-penetratie van timolol.
Finnish: Yhteenvetona voidaan todeta olevan näyttöä siitä, että silmään annosteltava timololi voi aiheuttaa hallusinaatioita joko systeemisten vaikutusten kautta tai timololin tunkeutuessa keskushermostoon.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens bekend over de effecten van GANFORT op de menselijke vruchtbaarheid.
Finnish: Hedelmällisyys Ei ole olemassa tietoja GANFORT-valmisteen vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: oftalmologisch, bètablokkers; ATC-code: S01ED51.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: silmätautien lääkkeet - beetasalpaajat, ATC-koodi: S01ED51
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van de vaste combinatie van bimatoprost/timolol bij zwangere vrouwen.
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoa bimatoprostin ja timololin yhdistelmävalmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Dutch: Witte, ondoorzichtige flessen van lage dichtheid polyethyleen met een polystyreen schroefdop.
Finnish: Valkoinen, läpikuultamaton LD-polyeteenipullo, jossa polystyreenikierrekorkki.
Dutch: Patiënten die GANFORT gebruiken met andere prostaglandine-analogen moeten worden gecontroleerd op veranderingen in de intra-oculaire druk.
Finnish: Potilaita, jotka käyttävät GANFORTia muiden prostaglandiinianalogien kanssa, on seurattava silmänpaineen muutosten varalta.
Dutch: In geval van een overdosering moet de behandeling symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Finnish: Yliannostustapauksessa annetaan oireenmukaista ja elintoimintoja tukevaa hoitoa.
Dutch: Vertel uw arts wanneer u geneesmiddelen gebruikt of wilt gaan gebruiken om de bloeddruk te verlagen, voor uw hart, voor de behandeling van diabetes, kinidine (gebruikt voor de behandeling van hartaandoeningen en sommige typen malaria) of geneesmiddelen voor de behandeling van een depressie, bekend als fluoxetine en paroxetine.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät tai aiot käyttää verenpainetta alentavia lääkkeitä, sydänlääkkeitä, diabeteslääkkeitä, kinidiiniä (jota käytetään rytmihäiriölääkkeenä ja tietyn tyyppisten malarioiden hoitoon) tai fluoksetiini- ja paroksetiini-nimisiä masennuslääkkeitä.
Dutch: Als GANFORT tot de geboorte wordt gebruikt, dient de neonaat de eerste dagen na de geboorte zorgvuldig te worden geobserveerd.
Finnish: Jos GANFORTia annetaan synnytykseen asti, vastasyntyneen tilaa on seurattava huolellisesti ensimmäisinä elinpäivinä.
Dutch: Met betrekking tot andere delen van het lichaam loopneus, duizeligheid, hoofdpijn.
Finnish: Muut elimistön osat nuha, heitehuimaus, päänsärky.
Dutch: Na toediening van bepaalde oftalmische bètablokkers zijn respiratoire reacties gemeld, waaronder sterfte door bronchospasmen bij astmapatiënten.
Finnish: Joidenkin silmään annosteltavien beetasalpaajien käytön jälkeen on raportoitu hengityselinreaktioita astmapotilailla, mukaan lukien bronkospasmista johtuvia kuolemantapauksia.
Dutch: Toegenomen irispigmentatie is waarschijnlijk permanent en kan leiden tot uiterlijke verschillen tussen beide ogen, als er maar één oog wordt behandeld.
Finnish: Värikalvon pigmentin lisääntyminen on todennäköisesti pysyvää ja voi johtaa silmien ulkonäön erilaisuuteen, jos vain toista silmää on hoidettu.
Dutch: Ongebruikte oplossing niet bewaren.
Finnish: Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.
Dutch: Als GANFORT per ongeluk wordt ingenomen, kan de volgende informatie nuttig zijn: in twee weken durende studies met ratten en muizen hebben oraal toegediende bimatoprost-doses van maximaal 100 mg/kg/dag niet geleid tot enige toxiciteit.
Finnish: Jos GANFORTia otetaan vahingossa suun kautta, saattaa seuraavista tiedoista olla hyötyä: kaksi viikkoa kestäneissä tutkimuksissa rotille ja hiirille annettiin bimatoprostia suun kautta jopa 100 mg/kg/vrk, eikä minkäänlaista toksisuutta ilmaantunut.
Dutch: Beide behandelingsgroepen lieten een zowel statistisch als klinisch significante gemiddelde afname ten opzichte van baseline zien in IOD van het slechtste oog op alle controletijdstippen gedurende de studie (p < 0,001).
Finnish: Molemmissa hoitoryhmissä huonomman silmän silmänpaine laski sekä tilastollisesti että kliinisesti merkitsevästi lähtöarvosta kaikkina seuranta-ajankohtina koko tutkimuksen ajan (p <0,001).
Dutch: In studies met knaagdieren kon soortspecifieke abortus worden vastgesteld bij systemische blootstelling aan doses, die 33 tot 97 maal de dosis zijn, die bij mensen wordt verkregen na oculaire toediening.
Finnish: Jyrsijöillä tehdyissä tutkimuksissa todettiin lajikohtaisia keskenmenoja systeemisten altistustasojen ollessa 33-97-kertaisia verrattuna ihmisen silmään annostellun lääkkeen aikaansaamiin altistustasoihin.
Dutch: In twee 12 maanden durende studies, waarbij de absorptie door het systeem werd bepaald, kon geen accumulatie van één van de afzonderlijke componenten worden vastgesteld.
Finnish: Kahdessa 12 kuukauden tutkimuksessa, jossa mitattiin systeemistä imeytymistä, ei todettu yksittäisten aineosien kertymistä.
Dutch: Bimatoprost ondergaat vervolgens oxidatie, N-de-ethylering en glucuronidering onder vorming van een grote verscheidenheid aan metabolieten.
Finnish: Sen jälkeen bimatoprostille tapahtuu oksidaatio, N-de-etylaatio ja glukuronidaatio, jotka saavat aikaan monenlaisia metaboliitteja.
Dutch: Deze doses zijn ten minste 7,5 maal hoger dan de totale hoeveelheid bimatoprost in een compleet doosje met GANFORT voor eenmalig gebruik (90 ampullen voor eenmalig gebruik x 0,4 ml = 36 ml) als die per ongeluk zou worden toegediend aan een kind van 10 kg (36 ml* 0,3mg/ml bimatoprost)/10 kg = 1,08 mg/kg).
Finnish: Nämä annokset ovat vähintään 7,5-kertaisia verrattuna bimatoprostiannokseen, jonka 10 kg painava lapsi saisi niellessään vahingossa GANFORT-pakkauksen koko sisällön (90 kertaannospakkausta x 0,4 ml; 36 ml) [(36 ml * 0,3 mg/ml bimatoprostia) / 10 kg; 1,08 mg/kg].
Dutch: Een deel van de dosis wordt door het systeem geabsorbeerd, waar het grotendeels wordt gemetaboliseerd in de lever.
Finnish: Osa annoksesta imeytyy systeemisesti, jolloin se metaboloituu suureksi osaksi maksassa.
Dutch: Als u meer GANFORT heeft gebruikt dan u zou mogen, zal dit waarschijnlijk geen ernstige schade veroorzaken.
Finnish: Jos käytät GANFORTia enemmän kuin sinun pitäisi, on epätodennäköistä, että siitä koituisi sinulle mitään vakavaa vahinkoa.
Dutch: Hierbij dient een oogzalf of ooggel als laatste te worden gebruikt.
Finnish: Käytä mahdolliset silmävoiteet ja -geelit viimeisenä.
Dutch: Tijdens het gebruik van bètablokkers bestaat de mogelijkheid, dat patiënten met een voorgeschiedenis van atopie of van een ernstige anafylactische reactie op verschillende allergenen reactiever zijn ten opzichte van herhaalde blootstelling aan die allergenen en niet reageren op de gebruikelijke dosis adrenaline die wordt gebruikt om een anafylactische reactie te behandelen.
Finnish: Potilaat, joilla on aiemmin esiintynyt erilaisten allergeenien aiheuttamaa atopiaa tai vakava anafylaktinen reaktio, saattavat beetasalpaajia käyttäessään reagoida voimakkaammin toistuvaan altistukseen näille allergeeneille, ja heillä anafylaktisten reaktioiden hoidossa tavallisesti käytettävä adrenaliiniannos ei välttämättä tuota vastetta.
Dutch: Psychische stoornissen depressie1, geheugenverlies1, hallucinatie1
Finnish: Psyykkiset häiriöt masennus1, muistinmenetys1, hallusinaatio1
Dutch: Bimatoprost bootst selectief de effecten na van een groep van onlangs ontdekte, biosynthetische verbindingen, prostamides genaamd.
Finnish: Bimatoprosti jäljittelee selektiivisesti hiljattain löydettyjen biosynteettisten prostamideiksi kutsuttujen aineiden vaikutuksia.
Dutch: Bloedvataandoeningen hypotensie1, hypertensie2, het fenomeen van Raynaud1, koude handen en voeten1
Finnish: Verisuonisto hypotensio1, hypertensio2, Raynaud'n ilmiö1, kylmät kädet ja jalat1
Dutch: Voer de ampul voor eenmalig gebruik na gebruik af, ook als er nog oplossing over is.
Finnish: Hävitä kerta-annospakkaus käytön jälkeen, vaikka siinä olisi vielä liuosta jäljellä.
Dutch: Timolol wordt niet in grote mate gebonden aan plasma.
Finnish: Timololi ei sitoudu paljonkaan plasman proteiineihin.
Dutch: Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor bimatoprost/timolol is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van het (de) geneesmiddel(en) dat (die) bimatoprost/timolol bevat(ten) ongewijzigd blijft op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
Finnish: Bimatoprostia/timololia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että bimatoprostia/timololia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan.
Dutch: Trek het onderste ooglid voorzichtig omlaag tot er een zakje ontstaat.
Finnish: Vedä alaluomea varovasti alaspäin, kunnes siihen muodostuu pieni tasku.
Dutch: Draai het flesje met de punt naar beneden en knijp hierin om één druppel in elk te behandelen oog in te druppelen.
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin ja purista siitä yksi tippa hoidettavaan silmään.
Dutch: Timolol verlaagt de IOD door de vorming van kamerwater te verminderen.
Finnish: Timololi alentaa silmänpainetta vähentämällä kammionesteen muodostusta.
Dutch: Om besmetting te vermijden, mag de punt van het flesje niet met uw oog of met iets anders in contact te komen.
Finnish: Epäpuhtauksia välttääksesi älä päästä kertaannospakkauksen tippapäätä kosketuksiin silmän tai minkään muun kanssa.
Dutch: Niet bekend slapeloosheid2, nachtmerries2
Finnish: Tuntematon unettomuus2, painajaisunet2
Dutch: Met betrekking tot andere delen van het lichaam kortademigheid.
Finnish: Muut elimistön osat hengenahdistus.
Dutch: Bij de behandeling van patiënten met ernstige perifere circulatiestoornissen/-aandoeningen (i.e. ernstige vormen van de ziekte of het syndroom van Raynaud) is voorzichtigheid geboden.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on vaikeita perifeerisen verenkierron häiriöitä (kuten Raynaud'n taudin tai Raynaud'n oireyhtymän vaikeat muodot).
Dutch: Wacht ten minste 15 minuten na het gebruik van de oogdruppels, voordat u uw lenzen weer in doet.
Finnish: Odota vähintään 15 minuuttia tippojen käytön jälkeen, ennen kuin asetat piilolinssit takaisin paikoilleen.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 0,05 mg benzalkoniumchloride.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 0,05 mg bentsalkoniumkloridia.
Dutch: Het werkingsmechanisme, waardoor bimatoprost de intra-oculaire druk bij mensen verlaagt, berust op het verhogen van de uitstroming van het oogkamerwater door het trabekelsysteem en het verhogen van de uveasclerale uitstroming.
Finnish: Bimatoprostin vaikutusmekanismi, joka alentaa silmänpainetta ihmisellä, on trabekkelikudoksen kautta tapahtuvan kammionesteen poistumisen lisääminen sekä uveoskleraalisen ulosvirtauksen lisääminen.
Dutch: Timolol is een geneesmiddel, dat niet-selectief bèta1- en bèta2-adrenerge receptoren blokkeert en geen belangrijke intrinsieke sympathicomimetische werking, direct de hartfunctie verminderende werking of lokaal anesthetische (membraanstabiliserende) werking bezit.
Finnish: Timololi on beeta1- ja beeta2-epäselektiivinen adrenergisten reseptorien salpaaja, jolla ei ole merkittävää sympatomimeettistä, sydänlihasta suoraan lamauttavaa tai paikallista anesteettista (kalvoa stabiloivaa) ominaisvaikutusta.
Dutch: Als u GANFORT samen met een ander geneesmiddel voor het oog gebruikt, wacht dan ten minste 5 minuten tussen het inbrengen van GANFORT en het andere geneesmiddel.
Finnish: Jos käytät GANFORT-tippoja jonkin toisen silmälääkkeen kanssa, odota vähintään viisi minuuttia GANFORT-tippojen ja toisen lääkkeen käytön välillä.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u geneesmiddelen gaat gebruiken als u borstvoeding geeft.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä imetyksen aikana.
Dutch: Deze twee bestanddelen verlagen de verhoogde intra-oculaire druk (IOD) door complementaire werkingsmechanismen, waarbij de gecombineerde werking resulteert in een extra verlaging van de IOD ten opzichte van toediening van de afzonderlijke bestanddelen.
Finnish: Nämä aineet vähentävät kohonnutta silmänsisäistä painetta (IOP) toisiaan täydentävien vaikutusmekanismien kautta, ja niiden yhdistetty vaikutus on tehokkaampi kuin kummankaan yhdisteen vaikutus erikseen annettuna.
Dutch: • Flauwvallen; beroerte; verminderde bloedtoevoer naar de hersenen; verergeren van myasthenia gravis (toegenomen spierzwakte); tintelend gevoel
Finnish: • Pyörtyminen, aivohalvaus, heikentynyt verenvirtaus aivoihin, myasthenia gravis -sairauden paheneminen (lihasheikkouden lisääntyminen), pistely
Dutch: 1 bijwerkingen waargenomen met timolol 2 bijwerkingen waargenomen met bimatoprost
Finnish: 1 haittavaikutukset, joita havaittiin käytettäessä timololia 2 haittavaikutukset, joita havaittiin käytettäessä bimatoprostia
Dutch: Schrijf, om u hieraan te helpen herinneren, de datum waarop u het flesje heeft geopend, in de ruimte op het doosje.
Finnish: Jotta muistaisit toimia näin, kirjoita avaamispäivämäärä pullon pakkauskoteloon.
Dutch: Na gedurende twee weken eenmaal daags in beide ogen toedienen van een druppel 0,03% bimatoprost stegen de concentraties in het bloed binnen 10 minuten na toediening en daalden binnen 1,5 uur na toediening tot onder de detectielimiet (0,025 ng/ml).
Finnish: Kun yksi tippa 0,03-prosenttista bimatoprostia oli tiputettu kerran päivässä molempiin silmiin kahden viikon ajan, veren huippupitoisuudet saavutettiin 10 minuutin kuluttua annosta ja pitoisuudet laskivat määritysrajan (0,025 ng/ml) alle puolessatoista tunnissa annosta.
Dutch: Ofschoon het exacte werkingsmechanisme nog niet vaststaat, lijkt remming van de toename van de cyclisch AMP-synthese, die wordt veroorzaakt door endogene bèta-adrenerge stimulatie, waarschijnlijk.
Finnish: Sen vaikutusmekanismia ei ole määritetty tarkasti, mutta endogeenisen beetaadrenergisen stimulaation aiheuttaman lisääntyneen syklisen AMP-synteesin estäminen on todennäköistä.
Dutch: Er zijn in totaal 56 gevallen geïdentificeerd via EudraVigilance voor oftalmologische timololproducten, waaronder 5 voor het combinatieproduct bimatoprost/timolol, waarbij er sprake was van verschillende 'waarnemingsverstoringen' zoals: Hallucinatie; Depersonalisatie; Hallucinatie, auditief; Hallucinatie, visueel.
Finnish: EudraVigilance-järjestelmästä löytyi kaiken kaikkiaan 56 tapausta, joissa silmään annosteltavat timololivalmisteet, mukaan lukien 5 bimatoprosti/timololi-yhdistelmävalmistetta, ovat aiheuttaneet aistihäiriöitä, kuten: hallusinaatiot, derealisaatiot, kuulohallusinaatiot, näköhallusinaatiot.
Dutch: Als u zich hierover toch zorgen maakt, kunt u dit met uw arts of apotheker bespreken.
Finnish: Jos olet huolissasi asiasta, keskustele siitä lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Dutch: Bij therapeutische doses timolol in oogdruppels is het echter onwaarschijnlijk dat er voldoende hoeveelheden in de moedermelk terechtkomen om bij het kind klinische symptomen van bètablokkade te veroorzaken.
Finnish: Timololia sisältäviä silmätippoja terapeuttisina annoksina käytettäessä on kuitenkin epätodennäköistä, että sitä erittyisi rintamaitoon siinä määrin, että se aiheuttaisi beetasalpauksen kliinisiä oireita imeväisillä.
Dutch: Versterkte systemische bètablokkade (bijv. vertraagde hartslag, depressie) werd gerapporteerd tijdens concomitante behandeling met CYP2D6-remmers (bijv. kinidine, fluoxetine, paroxetine) en timolol.
Finnish: Voimistunutta systeemistä beetasalpausta (esim. sydämen sykkeen hidastumista, masennusta) on raportoitu käytettäessä CYP2D6-estäjiä (esim. kinidiiniä, fluoksetiinia, paroksetiinia) samanaikaisesti timololin kanssa.
Dutch: Daarnaast zijn er bij neonaten verschijnselen en symptomen van bètablokkade (bijv. bradycardie, hypotensie, respiratoire benauwdheid en hypoglykemie) waargenomen, als bètablokkers tot de geboorte werden toegediend.
Finnish: Lisäksi vastasyntyneillä on todettu beetasalpauksen oireita (esim. bradykardiaa, hypotensiota, hengitysvaikeutta ja hypoglykemiaa), kun beetasalpaajia on annettu synnytykseen asti.
Dutch: GANFORT is een kleurloze tot lichtgele, heldere oogdruppeloplossing in een plastic flesje.
Finnish: GANFORT on väritön tai hieman kellertävä, kirkas silmätippaliuos, joka on pakattu muovipulloon.
Dutch: De respons van deze patiënten dient nauwgezet te worden gevolgd.
Finnish: Hoitovastetta tulee tarkkailla huolellisesti näillä potilailla.
Dutch: GANFORT oogdruppels worden gebruikt om verhoogde druk in het oog van volwassenen, inclusief ouderen, te behandelen.
Finnish: GANFORT-silmätippoja käytetään korkean silmänpaineen hoitoon aikuisille ja vanhuksille.
Dutch: Er zijn onvoldoende klinische gegevens beschikbaar over het gebruik van GANFORT tijdens de zwangerschap.
Finnish: Raskauden aikaisesta altistumisesta ei ole saatavilla riittävää kliinistä tietoa.
Dutch: GANFORT mag tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt tenzij dit absoluut noodzakelijk is.
Finnish: GANFORTia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Dutch: Het is niet bekend of bimatoprost bij de mens wordt uitgescheiden in moedermelk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö bimatoprosti ihmisen rintamaitoon, mutta se erittyy imettävän rotan maitoon.
Dutch: Van benzalkoniumchloride werd gemeld dat het punctaat keratopathie en/of toxische ulceratieve keratopathie zou kunnen veroorzaken.
Finnish: Bentsalkoniumkloridin on raportoitu aiheuttavan punktaattikeratopatiaa ja/tai toksista haavaista keratopatiaa.
Dutch: Tabel 1 Systeem/orgaanklasse
Finnish: Taulukko 1 Elinjärjestelmä
Dutch: GANFORT bevat benzalkoniumchloride
Finnish: GANFORT sisältää bentsalkoniumkloridia
Dutch: Oftalmische bètablokkers kunnen droge ogen veroorzaken.
Finnish: Silmään annosteltavat beetasalpaajat voivat aiheuttaa silmien kuivumista.
Dutch: Gebruik GANFORT niet als u zwanger bent, tenzij dit door uw arts toch wordt voorgeschreven.
Finnish: Älä käytä GANFORTia, jos olet raskaana, paitsi jos lääkäri suosittelee sitä siitä huolimatta.
Dutch: GANFORT mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren jonger dan 18 jaar.
Finnish: GANFORT-tippoja ei saa käyttää lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren met timolol is reproductietoxiciteit gebleken bij doses, die aanzienlijk hoger waren, dan in de klinische praktijk zouden worden gebruikt (zie rubriek 5.3).
Finnish: Timololia koskevissa eläintutkimuksissa on todettu lisääntymistoksisuutta kliinisiä annoksia huomattavasti suuremmilla annoksilla (ks. kohta 5.3).
Dutch: De gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline in IOD van het slechtste oog liepen tijdens de 12-weekse studie in de groep met GANFORT voor eenmalig gebruik uiteen van9,16 tot -7,98 mm Hg, en in de groep met GANFORT voor meervoudige doses van -9,03 tot -7,72 mm Hg.
Finnish: Huonomman silmän silmänpaineen keskimääräinen muutos lähtöarvosta oli GANFORT-kerta annosvalmistetta saaneessa ryhmässä -9,16…-7,98 mmHg ja GANFORTia (moniannosvalmiste)saaneessa ryhmässä -9,03…-7,72 mmHg tässä 12 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa.
Dutch: • Rode, schubachtige plekken op de huid; huiduitslag
Finnish: • Punaiset hilseilevät läikät iholla, ihottuma
Dutch: Symptomen van systemische timolol-overdosering omvatten: bradycardie, hypotensie, bronchospasmus, hoofdpijn, duizeligheid, kortademigheid en acuut hartfalen.
Finnish: Systeemisen timololiyliannostuksen oireita ovat bradykardia, hypotensio, bronkospasmi, päänsärky, heitehuimaus, hengenahdistus ja sydämenpysähdys.
Dutch: Dieper worden van de bovenste hersengroeven:
Finnish: Silmäluomen vaon syveneminen:
Dutch: Andere bijwerkingen met fosfaathoudende oogdruppels Bij sommige patiënten met ernstige schade aan de heldere laag aan de voorzijde van het oog (het hoornvlies), ontstonden er in zeer zeldzame gevallen wolkachtige vlekken op het hoornvlies wegens kalkafzetting tijdens de behandeling.
Finnish: Muita fosfaattia sisältävien silmätippojen käytön yhteydessä raportoituja haittavaikutuksia hyvin harvinaisissa tapauksissa potilailla, joilla on vakavia vaurioita silmän etummaisessa, läpinäkyvässä kerroksessa (sarveiskalvo), on ilmennyt sumeita laikkuja sarveiskalvossa hoidon aikaisen kalsiumin kertymisen takia.
Dutch: Houd de ampul voor eenmalig gebruik rechtop (met de dop omhoog) en draai het lipje eraf.
Finnish: Pidä kerta-annospakkaus pystyasennossa (suljin ylöspäin) ja kierrä suljin irti.