FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In caso di evidenza di un peggioramento della malattia epatica o una persistente elevazione delle transaminasi sieriche maggiore di 5 volte i limiti superiori della norma, occorre valutare il beneficio del proseguimento della terapia con efavirenz alla luce del rischio potenziale di una tossicità epatica significativa.
Icelandic: Ef fram koma merki um versnandi lifrarsjúkdóm eða viðvarandi transamínasahækkanir sem nema meira en fimmföldum eðlilegum efri mörkum, þarf að vega væntanlegan árangur af áframhaldandi meðferð með efavírenzi á móti hugsanlegri hættu á verulegum eiturverkunum á lifur.
Italian: Il medico le ha prescritto Stocrin perché lei ha l'infezione da HIV.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Stocrin fyrir þig vegna HIV sýkingar.
Italian: La dose di lopinavir/ritonavir compresse deve essere aumentata a 500/125 mg due volte al giorno quando co-somministrata con efavirenz 600 mg una volta al giorno.
Icelandic: Auka skal skammt á lópinavír/rítonavír töflum í 500/125 mg tvisvar á dag þegar það er gefið með efavírenz 600 mg einu sinni á dag.
Italian: Sono stati segnalati casi di rash ricorrente a seguito del passaggio da una terapia con nevirapina a una con efavirenz, principalmente sulla base di dati da studi retrospettivi di coorte pubblicati, range da 13 a 18%, comparabile al tasso osservato in pazienti trattati con efavirenz negli studi clinici (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Tilkynnt tíðni, aðallega byggð á afturvirkum niðurstöðum frá útgefnum rannsóknum, á endurteknum útbrotum í framhaldi af því að skipt er úr nevirapín meðferð í efavírenz meðferð, var á bilinu 13% til 18%, sem er samsvarandi tíðninni hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með efavírenz í klínískum rannsóknum (sjá kafla 4.4).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Stocrin e contenuto della confezione
Icelandic: Lýsing á útliti Stocrin og pakkningastærðir
Italian: Studi compiuti sia nell'uomo che in vitro usando microsomi di fegato umano hanno dimostrato che efavirenz viene principalmente metabolizzato dal sistema del citocromo P450 in metaboliti idrossilati con successiva glucuronidazione degli stessi.
Icelandic: Rannsóknir hjá mönnum og in vitro rannsóknir á míkrósómum úr mannalifur hafa sýnt að efavírenz umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli cýtókróm P450 ferlisins yfir í hýdroxýleruð umbrotsefni með eftirfarandi glúkúróníð-tengingu þessara hýdroxýleruðu umbrotsefna.
Italian: Sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compreso l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunosoppressione grave, un più elevato indice di massa corporea), sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con AIDS avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di combinazione (CART).
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð í langan tíma.
Italian: Medicinali usati per il trattamento di infezioni batteriche, inclusi tubercolosi e micobatterio avium complex AIDS-correlato: claritromicina, rifabutina, rifampicina.
Icelandic: Lyf notuð til meðhöndlunar við bakteríusýkingum, að meðtöldum berklum og alnæmistengdum mycobacterium avium complex: klarítrómýcin, rífabútín, rífampicín.
Italian: Sertralina(medicinale usato per trattare la depressione): il medico può modificare la dose di sertralina.
Icelandic: Sertralín(lyf sem notað er við þunglyndi):læknirinn getur þurft að breyta sertralín skammti þínum.
Italian: Grazoprevir: AUC: ↓83% Cmax: ↓87%
Icelandic: AUC: ↓83% Cmax: ↓87%
Italian: Questo effetto è causato dall'induzione del CYP3A4 o P-gp da parte di efavirenz e si prevede che determini la perdita della risposta virologica di elbasvir/grazoprevir.
Icelandic: Þessi áhrif eru vegna CYP3A4 eða P-gp virkjunar af völdum efavírenz og gert er ráð fyrir að dragi úr veirusvörun elbasvirs/grazoprevirs.
Italian: La co-somministrazione di glecaprevir/pibrentasvir con efavirenz non è raccomandata.
Icelandic: Samhliða notkun glecaprevirs/pibrentasvirs og efavirenz er ekki ráðlögð.
Italian: Enzimi epatici: aumenti della AST e della ALT superiori a cinque volte i limiti superiori della norma (LSN) sono stati osservati nel 3% dei 1.008 pazienti trattati con 600 mg di efavirenz (5-8% dopo trattamento a lungo termine nello studio 006).
Icelandic: Hækkanir á AST og ALT upp í meira en fimmföld eðlileg efri mörk áttu sér stað hjá 3% af 1.008 sjúklingum sem fengu 600 mg af efavírenzi (5 - 8% eftir langtíma meðferð í rannsókn 006).
Italian: Le elevate concentrazioni di efavirenz osservate dopo la somministrazione di STOCRIN con il cibo possono portare ad un aumento nella frequenza di reazioni avverse (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Icelandic: Aukin þéttni efavírenz, sem sést þegar STOCRIN er tekið með fæðu, getur valdið aukinni tíðni aukaverkana (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Italian: Cmin: ↓42%* (da ↓31 a ↓51)
Icelandic: ↓ 42%* (↓ 31 til ↓ 51)
Italian: Si raccomanda di prendere Stocrin a stomaco vuoto, preferibilmente prima di andare a letto.
Icelandic: Mælt er með því að Stocrin sé tekið á tóman maga, og þá helst fyrir svefn.
Italian: In 35 pazienti trattati con efavirenz in dosi uniche giornaliere di 600 mg, allo stato stazionario il valore medio per la Cmax è stato di 12,9 ± 3,7 µM (29%) [media ± DS (%CV)], allo steady state il valore per la Cmin è stato di 5,6 ± 3,2 µM (57%) e il valore per l'AUC è stato di 184 ± 73 µM·h (40%).
Icelandic: 600 mg af efavírenzi einu sinni á dag, var meðalgildi Cmax við jafnvægi 12,9 ± 3,7 míkróM (29%) [meðalgildi ± S.D. (% C.V.)], og meðalgildi Cmin var 5,6 míkróM ± 3,2 míkróM (57%) og AUC var 184 ± 73 míkróM·klst (40%).
Italian: Se sta prendendo alcuni di questi medicinali, il medico può aver bisogno di controllare il livello di anticonvulsivante nel sangue per assicurarsi che esso non si alteri mentre sta assumendo Stocrin.
Icelandic: Ef þú tekur eitthvað af þessum lyfjum þá gæti læknirinn þurft að athuga styrk flogaveikilyfjanna í blóði til þess að vera viss um að þau verði ekki fyrir áhrifum af Stocrin.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento del dosaggio del warfarin o dell'acenocumarolo.
Icelandic: Gæti þurft skammtaaðlögun fyrir warfarín eða acenokúmaról.
Italian: esaltazione o irritabilità), paranoia, pensieri suicidari, catatonia (condizione in cui il paziente è immobile e muto per un periodo) - fischi, suoni o sensazione di altri rumori persistenti a livello delle orecchie - tremore - arrossamento
Icelandic: sjálfsmorðshugleiðingar, geðstjarfi (ástand þar sem sjúklingurinn er hreyfingarlaus og mállaus um tíma) - flaut, hringitónn eða annar viðvarandi hávaði í eyrum - skjálfti - roði
Italian: (induzione di CYP3A da parte di efavirenz)
Icelandic: (CYP3A örvun með efavírenz)
Italian: Si devono considerare delle alternative a efavirenz quando co-somministrato con un farmaco con un rischio noto di Torsione di Punta o quando somministrato a pazienti a più alto rischio di Torsione di Punta.
Icelandic: Íhuga á annan valkost en efavírenz til að gefa samhliða lyfi með þekkta áhættu á torsade de pointes eða handa sjúklingum í aukinni hættu á torsade de pointes.
Italian: Negli studi clinici, il 26% dei pazienti trattati con 600 mg di efavirenz ha manifestato rash cutanei contro il 17% dei pazienti dei gruppi di controllo.
Icelandic: 26% sjúklinga sem fengu 600 mg af efavírenzi húðútbrot, í samanburði við 17% sjúklinga á samanburðarmeðferð.
Italian: Cmin: ↓ 12% (da ↓ 24 a ↑ 1) (induzione del CYP3A4)
Icelandic: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 til ↑ 1) (CYP3A4 örvun)
Italian: Alcune delle segnalazioni post-marketing di insufficienza epatica, inclusi casi di pazienti senza malattie epatiche preesistenti ne altri fattori di rischio identificabili, sono stati caratterizzati da decorso fulminante, in alcuni casi fino al trapianto o alla morte.
Icelandic: Framvinda nokkurra þeirra tilfella lifrarbilunar, sem tilkynnt hafa verið eftir markaðssetningu lyfsins, þar á meðal tilfella hjá sjúklingum sem hvorki áttu sögu um lifrarkvilla né aðra greinanlega áhættuþætti, var mjög svæsin og leiddi í sumum tilfellum til lifrarígræðslu eða dauða.
Italian: Cmax: ↑ 50% (da ↑ 20 a ↑ 80)
Icelandic: ↑ 50% (↑ 20 til ↑ 80)
Italian: La co-somministrazione di glecaprevir/pibrentasvir con efavirenz può ridurre significativamente le concentrazioni plasmatiche di glecaprevir e pibrentasvir, con conseguente riduzione dell'effetto terapeutico.
Icelandic: Samhliðagjöf glecaprevirs/pibrentasvirs og efavirenz getur minnkað styrk glecaprevirs og pibrentasvirs í plasma verulega, sem leiðir til minnkaðrar verkunar.
Italian: Incrementi della GGT superiori a 5 volte i limiti superiori della norma sono stati osservati nel 4% di tutti i pazienti trattati con 600 mg di efavirenz e nel 1,5-2% dei pazienti trattati con il controllo (7% dei pazienti trattati con efavirenz e 3% dei pazienti trattati con il controllo dopo trattamento a lungo termine).
Icelandic: Hækkanir á GGT upp í meira en fimmföld eðlileg efri mörk áttu sér stað hjá 4% af þeim sjúklingum sem fengu 600 mg af efavírenz og 1,5 - 2% hjá sjúklingum í samanburðarmeðferð (7% sjúklinga í efavírenz meðferð og 3% sjúklinga í samanburðarmeðferð eftir langtíma meðferð).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo Scad.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP eða Fyrnist.
Italian: I risultati di efficacia per gli studi ACTG 364 e 020 sono illustrati nella Tabella 3.
Icelandic: ACTG 364 og 020 er að finna í töflu
Italian: Cmax: ↔*/** (da ↓5 a ↑26)
Icelandic: ↔*/** (↓ 10 til ↑ 26)
Italian: Eccipiente con effetto noto Ogni compressa rivestita con film contiene 20,8 mg di lattosio (come monoidrato).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20,8 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Italian: Di una dose di efavirenz radiomarcato, nelle urine è stato recuperato circa il 14% - 34% e meno dell'1% come efavirenz non modificato.
Icelandic: Um það bil 14 - 34% af geislamerktum skammti af efavírenzi skildist út með þvagi og innan við 1% af skammtinum skildist út sem óbreytt efavírenz í þvagi.
Italian: Nessun cambiamento farmacocinetico rilevante.
Icelandic: Engar klínískt marktækar breytingar á lyfjahvörfum.
Italian: Tale perdita è causata dalla diminuzione significativa delle concentrazioni plasmatiche di elbasvir e grazoprevir causata dall'induzione del CYP3A4 o P-gp (per informazioni aggiuntive, fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di elbasvir/grazoprevir).
Icelandic: Þetta er vegna marktækt minnkaðrar plasmaþéttni elbasvirs og grazoprevirs vegna CYP3A4 eða Pgp virkjunar (sjá samantekt á eiginleikum elbasvirs/grazoprevirs fyrir frekari upplýsingar).
Italian: • Quando inizia a prendere Stocrin faccia attenzione a:
Icelandic: Þegar þú hefur hafið Stocrin meðferð, skaltu vera á varðbergi gagnvart eftirfarandi:
Italian: In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV (AIDS) e con una storia di infezione opportunistica, subito dopo aver iniziato il trattamento anti-HIV, possono insorgere segni e sintomi infiammatori di precedenti infezioni.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) og sögu um tækifærissýkingu geta einkenni um bólgu vegna fyrri sýkinga komið fram stuttu eftir að HIV meðferð er hafin.
Italian: Durante il trattamento con Stocrin e nelle successive 12 settimane le donne non devono avere gravidanze.
Icelandic: Konur eiga ekki að verða þungaðar meðan á meðferð með Stocrin stendur né í 12 vikur eftir að meðferð er hætt.
Italian: Medicinali usati per il trattamento di infezioni fungine (antifungini): voriconazolo.
Icelandic: Lyf notuð til meðhöndlunar við sveppasýkingum (sveppalyf): vorikónazól.
Italian: Altri medicinali e Stocrin
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Stocrin
Italian: Quando efavirenz è cosomministrato con voriconazolo, la dose di mantenimento di voriconazolo deve essere incrementata a 400 mg due volte al giorno e la dose di efavirenz deve essere ridotta del 50%, cioè a 300 mg una volta al giorno.
Icelandic: Þegar efavírenz er gefið samhliða vorikónazóli, skal viðhaldsskammtur vorikónazóls aukinn í 400 mg skammt tvisvar á dag og efavírenz skammtur minnkaður um 50%, þ.e. í 300 mg skammt einu sinni á dag.
Italian: A questo punto il raccordo deve essere saldamente collegato al collo del flacone in modo tale da poter richiudere il flacone con il tappo senza togliere il raccordo.
Icelandic: Millistykkið ætti að vera niðri í flöskuhálsinum þannig að hægt sé að setja lokið á án þess að fjarlægja þurfi millistykkið.
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante per epatite B o C, fare anche riferimento alle informazioni specifiche per queste specialità medicinali caso contenute nelle schede tecniche dei relativi medicinali.
Icelandic: B eða C ættu læknar einnig að kynna sér upplýsingar um þau lyf.
Italian: Per questo motivo non si dovrà somministrare efavirenz sotto forma di soluzione orale ai bambini al di sotto dei 3 anni di età.
Icelandic: Þess vegna á ekki að nota efavírenz mixtúru handa börnum yngri en 3 ára.
Italian: • Stocrin è per uso orale.
Icelandic: Stocrin er ætlað til inntöku.
Italian: Cmin: ↑ 13% (da ↑ 1 a ↑ 26) (induzione del CYP3A4) L'incremento dei parametri farmacocinetici di efavirenz non è considerato clinicamente rilevante.
Icelandic: ↑ 13% (↑ 1 til ↑ 26) (CYP3A4 örvun) Aukningin á lyfjahvarfabreytum efavírenz er ekki talin klínískt marktæk.
Italian: L'AUC e la Cmax di una dose singola da 240 mg di efavirenz soluzione orale in volontari adulti non infetti sono rispettivamente aumentate del 30% e del 43% quando somministrata con un pasto ad alto contenuto di grasso rispetto alla condizione di digiuno.
Icelandic: AUC fyrir efavírenz eftir gjöf staks 240 mg skammts af efavírenz mixtúru hjá heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum jókst um 30% og Cmax jókst um 43% þegar lyfið var gefið með fituríkri máltíð miðað við þegar það var gefið á fastandi maga.
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun af völdum einkennalausra tækifærissýkinga eða leifa þeirra.
Italian: Riportare il flacone alla posizione normale e togliere la siringa.
Icelandic: Snúðu flöskunni við og fjarlægðu sprautuna.
Italian: Se efavirenz è co-somministrato con rifampicina a pazienti di peso uguale o superiore a 50 kg, si può considerare un incremento della dose di efavirenz 800 mg/die (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Ef efavírenz er notað samhliða rífampicíni hjá sjúklingum sem eru 50 kg eða þyngri, skal íhuga að auka efavírenz skammtinn í 800 mg/dag (sjá kafla 4.5).
Italian: Amilasi: in un sottogruppo di 1.008 pazienti in uno studio clinico, sono stati osservati aumenti asintomatici dei livelli di amilasi sierica superiori a 1,5 volte i limiti superiori della norma nel 10% dei pazienti trattati con efavirenz e nel 6% dei pazienti di controllo.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem samanstóð af 1.008 sjúklingum kom fram einkennalaus hækkun á þéttni amýlasa í sermi meira en 1,5 falt efri mörk þess sem eðlilegt telst hjá 10% af sjúklingum sem voru í meðferð með efavírenz og 6% hjá sjúklingum sem voru í meðferð með viðmiðunarlyfjum.
Italian: La co-somministrazione con elbasvir/grazoprevir a causa della prevista diminuzione significativa delle concentrazioni plasmatiche di elbasvir e grazoprevir (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Gjöf samhliða elbasviri/grazopreviri þar sem gert er ráð fyrir marktækt minnkaðri plasmaþéttni elbasvirs og grazoprevirs (sjá kafla 4.5).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di efavirenz nei bambini di età inferiore ai 3 anni o che pesano meno di 13 kg non sono state ancora stabilite (i dati attualmente a disposizione sono descritti ai paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2) ma non possono essere fatte raccomandazioni sulla posologia.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun efavírenz hjá börnum yngri en 3 ára, eða börnum sem vega minna en 13 kíló (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Italian: Cmax: ↑ 23% (da ↓ 1 a ↑ 53) *
Icelandic: ↑ 23% (↓ 1 til ↑ 53)
Italian: Prendendo questi medicinali insieme a Stocrin si rischiano effetti indesiderati gravi e/o potenzialmente fatali o si rischia di impedire a Stocrin di agire correttamente.
Icelandic: Séu þessi lyf tekin inn samhliða Stocrin getur það valdið alvarlegum og jafnvel lífshættulegum aukaverkunum eða hindrað Stocrin frá því að verka á tilskilinn hátt.
Italian: - depressione grave - ideazione suicidaria - tentativo non fatale di suicidio - comportamento aggressivo - reazioni paranoiche - reazioni maniacali
Icelandic: - alvarlegt þunglyndi - sjálfsvígshugleiðingar - misheppnaðar sjálfsvígstilraunir - ofbeldishneigð - einkenni taugaveiklunar - æðiseinkenni
Italian: Cmin: ↓ 32% (da ↓ 15 a ↓ 46) (induzione del CYP3A4 e del CYP2B6)
Icelandic: ↓ 32% (↓ 15 til ↓ 46) (CYP3A4 og CYP2B6 örvun)
Italian: Questo può condurre ad un'alterazione della quantità di Stocrin o di altri medicinali nel sangue.
Icelandic: Þaðgetur haft áhrif á magn Stocrin eða annarra lyfjaí blóði.
Italian: L'esposizione a raltegravir (un substrato di UGT1A1) è ridotta in presenza di efavirenz (vedere paragrafo 4.5, tabella 1).
Icelandic: Útsetning fyrir raltegravíri (hvarfefni UGT1A1) minnkar þegar efavírenz er fyrir hendi (sjá kafla 4.5, töflu 2).
Italian: Imballaggio esterno: STOCRIN 600 mg
Icelandic: STOCRIN 600 mg
Italian: La dose per i bambini che pesano da 40 kg in su è di 600 mg una volta al giorno.
Icelandic: Skammturinn fyrir börn sem vega 40 kg eða meira, er 600 mg einu sinni á dag.
Italian: sindrome di Stevens-Johnson) - ingiallimento della pelle o degli occhi, prurito o dolore addominale (stomaco) causato da infiammazione del fegato - ingrossamento delle mammelle negli uomini - comportamento aggressivo, disturbi dell'umore, visione o ascolto di cose che non ci sono realmente (allucinazioni), mania (condizione mentale caratterizzata da episodi di iperattività,
Icelandic: Johnson heilkenni) - gul húð eða augu, kláði eða verkur í kvið (maga) vegna bólgu í lifur - brjóstastækkun hjá körlum - reiði, skapgerðabreytingar, sjá eða heyra hluti sem eru ekki raunverulegir (ofskynjanir), oflæti
Italian: In uno studio su volontari non infetti, un sintomo a carico del sistema nervoso rappresentativo aveva un tempo all'insorgenza medio di 1 ora post dose e una durata media di 3 ore.
Icelandic: Í rannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum var miðgildistími (median time) frá inntöku lyfsins þar til dæmigerð einkenni frá taugakerfi komu fram ein klst. og miðgildistími sem einkenni stóðu þrjár klukkustundir.
Italian: L'uso concomitante di estratti di Ginko biloba non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun með ginkgo biloba (sjá kafla 4.4).
Italian: Non si aspettano interazioni clinicamente significative dal momento che vigabatrin e gabapentin sono eliminati immodificati esclusivamente nelle urine ed è improbabile che competano con gli stessi enzimi metabolici e le stesse vie di eliminazione di efavirenz.
Icelandic: Ekki er búist við klínískt mikilvægum milliverkunum þar sem brotthvarf vigabatríns og gabapentíns er eingöngu óbreytt með þvagi og er ólíklegt að þau keppi um sömu umbrotaensím og brotthvarfsleiðir og efavírenz.
Italian: Stocrin, preso in associazione con altri medicinali antiretrovirali, riduce la quantità di virus nel sangue.
Icelandic: Þegar Stocrin er tekið inn í samsettri meðferð með öðrum lyfjum gegn retróveirum, dregur það úr magni veirunnar í blóðinu.
Italian: Eccipiente con effetto noto Ogni compressa rivestita con film contiene 83,2 mg di lattosio (come monoidrato).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 83,2 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Italian: La dose di Stocrin soluzione orale è diversa da quella di Stocrin compresse rivestite con film.
Icelandic: Skammtur Stocrinmixtúru ímg er ekki sá sami og skammtur Stocrin í filmuhúðuðum töflum.
Italian: Percentuale di risposta (NC = F HIV-RNA plasmatico
Icelandic: F HIV-RNA í plasma
Italian: È stato dimostrato che la cosomministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovi r disoproxil con sofosbuvir/velpatasvir diminuisce significativamente le concentrazioni plasmatiche di velpatasvir a causa dell'induzione del CYP3A da parte di efavirenz, che può portare alla perdita dell'effetto terapeutico di velpatasvir.
Icelandic: Við samhliðagjöf efavírenz/emtricitabins/tenofovir disoproxil og sofosbuvirs/velpatasvirs hefur verið sýnt fram á marktæka lækkun á plasmaþéttni velpatasvirs vegna CYP3A virkjunar af völdum efavirenz sem getur dregið úr verkun velpatasvirs.
Italian: Se un paziente sta già assumendo erba di S. Giovanni deve interromperne l'assunzione, controllare la carica virale e se possibile i livelli di efavirenz.
Icelandic: Ef sjúklingur er þegar að taka jóhannesarjurt, hættið töku og kannið veiruhlutfall og þéttni efavírenz ef mögulegt er.
Italian: Con efavirenz, considerare un aumento del 33% del dosaggio di lopinavir/ritonavir capsule molli o soluzione orale (4 capsule/~6,5 ml due volte al giorno piuttosto che 3 capsule/5 ml due volte al giorno).
Icelandic: Þegar lópinavír/ritonavír er gefið samhliða efavírenz skal íhuga að auka skammtinn af lópinavír/ritonavír mjúkum hylkjum eða mixtúru um 33% (4 hylki/~6,5 ml tvisvar á dag í stað 3 hylkja/5 ml tvisvar á dag).
Italian: N. dello studio/Regimi di trattamento n % (95% C.I. c) % (95% C.I.) cellule /mm
Icelandic: Rannsókn nr./ Meðferð n % (95% C.I. c) % (95% C.I.) frumur/mm 3 (S.E.M.
Italian: Per migliorare la tollerabilità di reazioni avverse a carico del sistema nervoso, si raccomanda la somministrazione del medicinale al momento di coricarsi (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Til þess að auka þol gegn aukaverkunum á taugakerfið, er mælt með því að lyfið sé tekið inn fyrir svefn (sjá kafla 4.8).
Italian: Carbamazepina può ridurre l'efficacia di Stocrin.
Icelandic: Karbamazepín getur minnkað líkurnar á að Stocrinvirki.
Italian: Poiché non può essere raccomandato alcun dosaggio si deve considerare un trattamento antifungino alternativo.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að gefa skammtaráðleggingar varðandi ítrakónazól ætti að íhuga að nota aðra sveppalyfja meðferð.
Italian: L'uso concomitante di estratti di Ginko biloba non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun með ginkgo biloba (sjá kafla 4.5).
Italian: Il succo di pompelmo deve essere evitato quando si assume Stocrin.
Icelandic: Forðist neyslu greipaldinsafa þegar Stocrin er tekið.
Italian: Cmin: ↑ 25% (da ↑ 7 a ↑ 46) (inibizione del metabolismo ossidativo CYP-mediato)
Icelandic: ↑ 25% (↑ 7 til ↑ 46) (hömlun á CYP-stjórnuðu oxunarumbroti).
Italian: Efavirenz non deve essere somministrato con elbasvir/grazoprevir a causa della prevista diminuzione significativa delle concentrazioni plasmatiche di elbasvir e grazoprevir causate dall'induzione di enzimi che metabolizzano il medicinale e/o di proteine di trasporto e che si prevede che determini la perdita della risposta virologica di elbasvir/grazoprevir (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Efavírenz má ekki gefa samhliða elbasviri/grazopreviri þar sem gert er ráð fyrir marktækt minnkaðri plasmaþéttni elbasvirs og grazoprevirs vegna virkjunar umbrotsensíma og/eða flutningspróteina og gert er ráð fyrir að það dragi úr veirusvörun elbasvirs/grazoprevirs (sjá kafla 4.5).
Italian: Come conservare Stocrin
Icelandic: Hvernig geyma á Stocrin
Italian: La somministrazione concomitante di STOCRIN con elbasvir/grazoprevir è controindicata (vedere paragrafo 4.3) poiché può causare la perdita della risposta virologica a elbasvir/grazoprevir.
Icelandic: Ekki má gefa STOCRIN samhliða elbasviri/grazopreviri (sjá kafla 4.3) þar sem það getur dregið úr veirusvörun elbasvirs/grazoprevirs.