FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer une utilisation sûre et efficace de Cervarix ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cervarix sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Les papillomavirus sont des virus qui provoquent des verrues et une croissance tissulaire anormale.
Italian: I papillomavirus sono virus che provocano verruche e crescita abnorme dei tessuti.
French: Quatre études relatives à la prévention des lésions et du cancer anaux ont été menées.
Italian: Per prevenire le lesioni e il cancro anali, sono stati effettuati quattro studi.
French: Les études portant sur les taux d'anticorps chez les hommes ont montré que leurs taux étaient similaires à ceux des femmes.
Italian: Gli studi sui livelli di anticorpi negli uomini hanno dimostrato che i loro livelli erano analoghi a quelli riscontrati nelle donne.
French: Une étude similaire a été menée chez des filles âgées de 9 à 14 ans.
Italian: Uno studio analogo è stato condotto su ragazze di età compresa tra i 9 e i 14 anni.
French: Tous les papillomavirus possèdent une coquille ou «capside», constituée de protéines distinctes appelées «protéines L1».
Italian: Tutti i papillomavirus hanno un involucro o "capside", costituito da proteine distintive denominate "proteine L1".
French: Lorsque le vaccin est administré à un patient, le système immunitaire fabrique des anticorps contre les protéines L1.
Italian: Quando un paziente riceve il vaccino, il sistema immunitario produce anticorpi contro le proteine L1.
French: Il est recommandé de respecter un délai d'un mois entre les première et deuxième doses et de cinq mois entre les deuxième et troisième doses.
Italian: Si raccomanda di osservare un intervallo di un mese tra la prima e la seconda dose e uno di cinque mesi tra la seconda e la terza dose.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Cervarix sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Cervarix sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
French: Afin de justifier l'usage chez des garçons et des hommes, deux autres études ont comparé le développement d'anticorps protecteurs chez les hommes par rapport aux femmes.
Italian: Al fine di giustificare l'uso di Cervix tra uomini e ragazzi, due ulteriori studi hanno messo a confronto lo sviluppo di anticorpi protettivi negli uomini rispetto alle donne.
French: Pour la prévention des lésions précancéreuses ou du cancer du col de l'utérus, Cervarix a été étudié dans le cadre d'une étude principale portant sur près de 19 000 femmes âgées de 15 à 25 ans.
Italian: Nella prevenzione delle lesioni precancerose o del cancro della cervice, Cervarix è stato esaminato in uno studio principale condotto su quasi 19 000 donne di età compresa tra 15 e 25 anni.
French: Les femmes ont été suivies pendant une durée maximale de quatre ans après l'administration de la première dose des vaccins.
Italian: Le partecipanti allo studio sono state tenute sotto osservazione fino a quattro anni dopo la somministrazione della prima dose dei vaccini.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cervarix, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cervarix, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés (chez plus d'une patiente sur 10) sont les suivants: céphalées, myalgie (douleur musculaire), réactions au site d'injection incluant douleur, rougeur et gonflement et fatigue.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cervarix (osservati in più di 1 paziente su 10) sono mal di testa, mialgia (dolore muscolare), reazioni al sito di iniezione tra cui dolore, arrossamento e gonfiore, e affaticamento (stanchezza).
French: Autres informations relatives à Cervarix:
Italian: Altre informazioni su Cervarix
French: Si cela s'avère nécessaire, la seconde dose peut être administrée entre 5 et 13 mois après la première dose.
Italian: Se necessario, la seconda dose può essere somministrata nel lasso di tempo compreso tra 5 e 13 mesi dopo la prima dose.
French: Cervarix a été comparé à un autre vaccin, sans activité contre le HPV (dans ce cas, un vaccin contre le virus de l'hépatite A).
Italian: Cervarix è stato confrontato con un altro vaccino che non è attivo contro i virus HPV (nello specifico, un vaccino contro il virus dell'epatite A).
French: Cervarix est utilisé chez les patients féminins et masculins hommes et les femmes à partir de neuf ans pour les protéger contre les affections ci-après, causées par certains types spécifiques du papillomavirus humains (HPV):
Italian: Cervarix è usato in uomini e donne a partire dai 9 anni di età come protezione contro le seguenti affezioni causate da determinati tipi di papillomavirus umano (HPV):
French: Cervarix contient des protéines L1 purifiées des types de HPV 16 et 18, qui sont produites par une méthode connue sous le nom de «technique de l'ADN recombinant»: elles sont produites par des cellules dans lesquelles un gène (ADN) a été introduit, ce qui rend ces cellules aptes à produire les protéines L1.
Italian: Cervarix contiene proteine L1 purificate per i tipi 16 e 18 di HPV; queste sono prodotte con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante", ossia sono ottenute da cellule in cui è stato immesso un gene (DNA) che le rende capaci di generare le proteine L1.
French: L'étude a également démontré que Cervarix pouvait fournir une protection contre les infections ou les lésions liées à d'autres types de HPV.
Italian: Lo studio ha anche evidenziato che Cervarix può conferire protezione contro infezioni o lesioni correlate ad altri tipi di HPV.
French: Les personnes âgées de 9 à 14 ans peuvent recevoir deux doses, à six mois d'intervalle.
Italian: Alle persone di età compresa tra 9 e 14 anni possono essere somministrate due dosi, a distanza di sei mesi l'una dall'altra.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Cervarix.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Cervarix.
French: Pourquoi Cervarix a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Cervarix?
French: Il existe plus de 100 types de papillomavirus, dont certains sont associés à des cancers génitaux et anaux.
Italian: Ne esistono oltre 100 tipi, alcuni dei quali associati a cancro dei genitali e dell'ano.
French: Les HPV de types 16 et 18 sont responsables d'environ 70 % des cas de cancers du col de l'utérus et de 90% des cancers de l'anus.
Italian: I tipi 16 e 18 di HPV sono responsabili del 70 % circa dei carcinomi del collo dell'utero e di una percentuale compresa tra il 75 e l'90 % dei casi di cancro dell'ano.
French: Ces données indiquent que Cervarix pourrait être efficace dans la protection contre les lésions et le cancer anaux chez les hommes et les femmes.
Italian: Tali dati indicano che Cervarix potrebbe essere efficace nella protezione contro le lesioni anali e il cancro negli uomini e nelle donne.
French: Les données concernant la protection contre les lésions précancéreuses vulvaires et vaginales ont montré que Cervarix pourrait être efficace dans la protection contre ces lésions.
Italian: Dati sulla protezione contro le lesioni precancerose vulvari e vaginali hanno indicato che Cervarix potrebbe essere efficace nella protezione contro tali lesioni.
French: Cervarix vaccin humain papillomavirus [types 16, 18] (recombinant, adjuvé, adsorbé)
Italian: Cervarix vaccino per papillomavirus umano [tipi 16 e 18] (ricombinante, adiuvato, adsorbito)
French: Quel est le bénéfice démontré par Cervarix au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Cervarix nel corso degli studi?
French: La société a également présenté des données relatives à la protection contre les lésions précancéreuses vulvaires et vaginales chez des patientes ayant reçu Cervarix.
Italian: La ditta ha anche presentato dei dati concernenti la protezione contro lesioni precancerose vulvari e vaginali nelle pazienti cui era stato somministrato Cervarix.
French: • le cancer du col de l'utérus ou de l'anus;
Italian: • cancro della cervice (collo dell'utero) o dell'ano;
French: Quelles études ont été menées sur Cervarix?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Cervarix?
French: Le vaccin est «adsorbé», ce qui signifie que les particules virales et le MPL sont fixés sur un composé contenant de l'aluminium, afin de susciter une meilleure réponse immunitaire.
Italian: Il vaccino è "adsorbito", ossia le particelle virus-simili e l'MPL vengono fissati su un composto di alluminio per stimolare una migliore risposta immunitaria.
French: Le vaccin est constitué au moyen d'un «système adjuvant», qui contient du MPL, un lipide (substance semblable à la graisse) purifié, extrait de bactéries, qui améliore la réaction du système immunitaire au vaccin.
Italian: Il vaccino è prodotto con un "sistema adiuvante" che contiene MPL, un lipide purificato (una sostanza simile ai grassi) estratto da batteri, che potenzia la risposta del sistema immunitario al vaccino.
French: Une étude a comparé les taux d'anticorps protecteurs produits chez les femmes adultes après administration de Cervarix à ceux produits avec un autre vaccin contre le HPV déjà autorisé pour les lésions et le cancer anaux.
Italian: Uno studio ha confrontato il livello di anticorpi protettivi sviluppati nelle donne adulte dopo l'uso di Cervarix con quello di un altro vaccino anti-HPV, già autorizzato per le lesioni e il cancro anali.
French: Cervarix a été plus efficace que le vaccin comparateur pour la prévention de la croissance cellulaire anormale dans le col de l'utérus.
Italian: Cervarix è stato più efficace del vaccino di confronto nel prevenire una proliferazione cellulare abnorme nella cervice.
French: Toutefois, la deuxième et la troisième doses peuvent être administrées après des interruptions plus longues si cela s'avère nécessaire.
Italian: Tuttavia, se necessario, la seconda e la terza dose possono essere somministrate lasciando intercorrere un periodo più lungo.
French: Les protéines sont regroupées sous la forme de «pseudo-particules virales» (structures qui ressemblent aux virus HPV, afin que l'organisme les reconnaisse aisément).
Italian: Queste vengono raccolte in "particelle virus-simili" (strutture che somigliano ai virus HPV, in maniera tale che l'organismo non abbia difficoltà a riconoscerle).
French: Il est recommandé aux sujets qui ont reçu une première dose de Cervarix de terminer le schéma de vaccination.
Italian: Si raccomanda che le persone cui è somministrata la prima dose di Cervarix completino il ciclo di vaccinazioni.
French: Les personnes âgées de 15 ans et plus reçoivent trois doses.
Italian: Alle persone a partire dai 15 anni si somministrano tre dosi.
French: Cinq études supplémentaires ont également examiné le développement d'anticorps chez des filles et des femmes âgées de 9 à 25 ans auxquelles trois doses de Cervarix ont été administrées.
Italian: Altri cinque studi hanno esaminato lo sviluppo di anticorpi nelle ragazze e nelle donne di età compresa tra nove e 25 anni cui erano state somministrate tre dosi di Cervarix.
French: En ce qui concerne la prévention des lésions et du cancer anaux, les études qui ont comparé soit 2 doses soit 3 doses de Cervarix à un autre vaccin contre le HPV autorisé pour le cancer anal ont montré que les taux d'anticorps chez les femmes et les filles étaient similaires ou meilleurs sous Cervarix qu'avec l'autre vaccin.
Italian: Per la prevenzione delle lesioni e del cancro anali, dagli studi che hanno messo a confronto due o tre dosi di Cervarix con un altro vaccino anti HPV autorizzato per il cancro dell'ano è emerso che i livelli di anticorpi nelle donne e nelle ragazze erano analoghi o migliori con Cervarix rispetto all'altro vaccino.
French: Comment Cervarix agit-il?
Italian: Come agisce Cervarix?
French: Dans une deuxième étude principale, l'effet de deux doses de Cervarix administrées à des filles âgées de 9 à 14 ans a été comparé à l'effet de trois doses administrées à des filles et des femmes âgées de 15 à 25 ans.
Italian: In un secondo studio principale, l'effetto delle due dosi di Cervarix nelle ragazze di età compresa tra 9 e 14 anni è stato confrontato con quello di tre dosi nelle ragazze e nelle donne di età compresa tra 15 e 25 anni.
French: • lésions (croissance cellulaire anormale) précancéreuses dans la région génitale (col de l'utérus,
Italian: • lesioni precancerose (proliferazione cellulare abnorme) nell'area genitale (cervice, vulva o vagina).
French: Après la vaccination, le système immunitaire est capable de produire des anticorps plus rapidement lorsqu'il est exposé aux véritables virus, ce qui contribue à assurer une protection contre les maladies provoquées par ces virus.
Italian: In seguito alla vaccinazione, il sistema immunitario è in grado di produrre anticorpi più rapidamente in caso di esposizione ai virus veri e propri.
French: Considérés ensemble, ces résultats suggèrent, d'une part, que le vaccin permet de protéger efficacement de l'infection par ces types de HPV lorsqu'il est administré à partir de l'âge de 9 ans et, d'autre part, qu'une vaccination à deux doses est adaptée aux patientes âgées de 9 à 14 ans.
Italian: I risultati degli studi, considerati nel complesso, lasciano presupporre che il vaccino conferirebbe una protezione efficace dall'infezione con i suddetti tipi di HPV se somministrato a partire dall'età di 9 anni e che un programma di vaccinazione basato su due dosi sarebbe adeguato nei soggetti di età compresa tra 9 e 14 anni.
French: Les cinq études supplémentaires ont également montré que toutes les patientes âgées de 9 ans et plus auxquelles trois doses de Cervarix ont été administrées ont développé des taux élevés d'anticorps contre les types de HPV 16 et 18.
Italian: I cinque studi supplementari hanno inoltre evidenziato che tutti i soggetti dall'età di 9 anni cui erano state somministrate tre dosi di Cervarix avevano sviluppato livelli alti di anticorpi contro gli HPV di tipo 16 e 18.
French: Qu'est-ce que Cervarix?
Italian: Che cos'è Cervarix?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cervarix?
Italian: Qual è il rischio associato a Cervarix?
French: Dans la première étude principale, après 39 mois en moyenne, quatre femmes sur plus de 7 000 ayant reçu Cervarix et n'ayant pas été infectées auparavant par les types de HPV 16 ou 18, ont développé des lésions précancéreuses du col de l'utérus dues à ces types de HPV, contre 56 femmes sur plus de 7 000 ayant reçu l'autre vaccin.
Italian: Nel primo studio principale, mediamente dopo 39 mesi, delle oltre 7 000 donne vaccinate con Cervarix e che non avevano mai contratto un'infezione da HPV di tipo 16 o 18, quattro hanno sviluppato lesioni precancerose nella cervice correlate a questi tipi di HPV, rispetto a 56 delle oltre 7 000 donne cui è stato somministrato l'altro vaccino.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le développement d'anticorps protecteurs contre le HPV de types 16 et 18 un mois après l'administration de la dernière dose chez des patientes n'ayant jamais été vaccinées.
Italian: Quale principale misura dell'efficacia si è considerato lo sviluppo di anticorpi atti a proteggere dagli HPV di tipo 16 e 18 un mese dopo la somministrazione dell'ultima dose in soggetti non vaccinati prima.
French: L'étude a visé à déterminer combien de femmes, dont la grande majorité n'avaient pas d'infection par le HPV de types 16 et 18 au début de l'étude, ont développé des lésions précancéreuses du col de l'utérus dues à l'infection par ces types de HPV.
Italian: Lo studio ha esaminato quante donne, che nella stragrande maggioranza all'inizio dello studio non presentavano un'infezione da HPV di tipo 16 o 18, hanno in seguito sviluppato lesioni precancerose della cervice correlate a un'infezione da HPV di tipo 16 o 18.
French: La deuxième étude principale a montré que deux doses de Cervarix administrées à un intervalle de 5 à 13 mois à des filles âgées de 9 à 14 ans n'étaient pas moins efficaces qu'une vaccination à trois doses administrée à des sujets plus âgés: tous les sujets précédemment non protégés avaient développé des taux élevés d'anticorps protecteurs contre les types de virus 16 et 18 un mois après administration de la dernière dose.
Italian: Il secondo studio principale ha evidenziato che due dosi di Cervarix, somministrate a distanza di 5-13 mesi l'una dall'altra, non sono state meno efficaci nelle ragazze di età compresa tra 9 e 14 anni rispetto alla vaccinazione standard in tre dosi somministrata a soggetti meno giovani: tutti i soggetti non vaccinati prima avevano sviluppato livelli alti di anticorpi atti a proteggere dagli HPV di tipo 16 e 18 un mese dopo la somministrazione dell'ultima dose.
French: Il s'agit d'une suspension injectable contenant des protéines purifiées de deux types de Papillomavirus humain (HPV, types 16 et 18).
Italian: Cervarix è un vaccino costituito da una sospensione iniettabile contenente proteine purificate per due tipi di papillomavirus umano (tipi 16 e 18).
French: Comment Cervarix est-il utilisé?
Italian: Come si usa Cervarix?
French: Dans quel cas Cervarix est-il utilisé?
Italian: Per che cosa si usa Cervarix?
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie + 2 aiguilles + 2 tampons imbibés d'alcool
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 2 aghi per iniezione + 2 tamponcini con alcool
French: 7 flacons + 7 seringues préremplies + 14 aiguilles + 14 tampons imbibés d'alcool
Italian: 7 flaconcini + 7 siringhe preriempite + 14 aghi per iniezione + 14 tamponcini con alcool
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Cetrotide sont surveillées en permanence.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Cetrotide sono costantemente monitorati.
French: La dose recommandée est de 0,25 mg, à administrer toutes les 24 heures, le matin ou le soir.
Italian: La dose raccomandata è 0,25 mg ogni 24 ore, al mattino o alla sera.
French: Des informations sur Cetrotide sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Italian: Ulteriori informazioni su Cetrotide sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
French: Pourquoi Cetrotide est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Cetrotide è autorizzato nell'UE?
French: Autres informations relatives à Cetrotide:
Italian: Altre informazioni su Cetrotide
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cetrotide?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cetrotide?
French: Aperçu de Cetrotide et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Italian: Sintesi di Cetrotide e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Cetrotide sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Cetrotide sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
French: Quels sont les bénéfices de Cetrotide démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Cetrotide sono stati evidenziati negli studi?
French: Le médicament doit être injecté lentement à des endroits différents de l'abdomen chaque jour.
Italian: Il medicinale deve essere iniettato lentamente ogni giorno in punti diversi dell'addome.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Cetrotide, le 13 avril 1999.
Italian: Cetrotide ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 13 aprile
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes, ou chez les patientes atteintes d'une maladie rénale grave.
Italian: Non deve essere utilizzato in donne in gravidanza o allattamento, o in pazienti che soffrono di una grave malattia renale.
French: Les effets indésirables rapportés avec Cetrotide sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Cetrotide sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
French: Cetrotide (cétrorélix)
Italian: Cetrotide (cetrorelix)
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace de Cetrotide ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cetrotide sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: En raison du risque de réactions allergiques graves, la première injection doit être réalisée sous la surveillance d'un médecin et la patiente doit être étroitement suivie pendant 30 minutes.
Italian: In considerazione del rischio di gravi reazioni allergiche, la prima iniezione deve essere supervisionata da un medico e la paziente deve essere tenuta sotto controllo per i 30 minuti successivi.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Cetrotide, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Cetrotide, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
French: Les résultats ont montré qu'entre 95 % et 97 % des patientes recevant Cetrotide n'ont pas présenté de pic de LH, contre 98 % avec la buséréline et 97 % avec la triptoréline.
Italian: I risultati hanno dimostrato che per il 95-97 % delle pazienti trattate con Cetrotide non si è verificato alcun picco di LH, rispetto al 98 % per buserelina e al 97 % per triptorelina.
French: Qu'est-ce que Cetrotide et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Cos'è Cetrotide e per cosa si usa?
French: Après la procédure de procréation médicalement assistée, le taux de grossesse a été de 23 % chez les patientes ayant reçu Cetrotide, contre 32 % dans les groupes de comparaison.
Italian: Una volta completata la procedura di riproduzione assistita, nel 23 % delle pazienti trattate con Cetrotide si è instaurata una gravidanza, contro il 32 % dei gruppi di confronto.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Cetrotide, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Cetrotide, vedere il foglio illustrativo.
French: Cetrotide constitue une alternative efficace aux traitements existants pour la prévention de l'ovulation prématurée et ses effets indésirables sont gérables.
Italian: Cetrotide è un'alternativa efficace ai trattamenti esistenti per la prevenzione dell'ovulazione prematura e i suoi effetti indesiderati sono gestibili.
French: Comment Cetrotide agit-il?
Italian: Come agisce Cetrotide?
French: Les études ont porté sur 814 femmes et ont comparé Cetrotide à la buséréline en pulvérisation nasale et à la triptoréline en injection à action prolongée.
Italian: Gli studi hanno coinvolto 814 donne e hanno confrontato Cetrotide con lo spray nasale buserelina e l'iniezione di deposito triptorelina.