FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Onsior?
Estonian: Mis riskid Onsioriga kaasnevad?
Bulgarian: Инжекционният разтвор може също да причини болка на мястото на инжектиране.
Estonian: Süstelahus võib põhjustada ka valu süstekohal.
Bulgarian: Инжекционният разтвор се прилага като подкожна инжекция на котки или кучета около 30 минути преди началото на операцията в доза от 2 mg/kg телесно тегло.
Estonian: Süstelahust manustatakse kassidele ja koertele nahaaluse süstena ligikaudu 30 minutit enne operatsiooni algust annuses 2 mg kehamassi kg kohta.
Bulgarian: Активната субстанция в Onsior, робенакоксиб, принадлежи към класа лекарства, наречени не-стероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Estonian: Onsiori toimeaine robenakoksiib kuulub mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks (MSPVR) nimetatavate ravimite klassi.
Bulgarian: Преглед на Onsior и причините за лицензирането му в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist Onsior ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: Неблагоприятните реакции на Onsior са сходни с тези, наблюдавани при други НСПВС.
Estonian: Onsiori kõrvalnähud on sarnased teiste MSVPR-idega täheldatutega.
Bulgarian: Болката е оценена от ветеринарния лекар въз основа на поведението на животното и реакциите му при докосване на възпалената област или движение на засегнатата става.
Estonian: Veterinaar hindas valu looma käitumise ning põletikulise piirkonna puutumisele või haige liigese liigutamisele järgnenud reaktsioonide põhjal.
Bulgarian: При котки, Onsior таблетки намаляват умерената болка и възпалението, свързани с ортопедична операция, до 2 дни след операцията, сравнено с животни, получавали плацебо.
Estonian: Kassidel vähendasid Onsiori tabletid ortopeedilise operatsiooniga seotud mõõdukat valu ja põletikku kuni 2 päeva jooksul pärast operatsiooni võrreldes platseebot saanud loomadega.
Bulgarian: При кучета, често се среща повишение на нивата на чернодробните ензими след продължително лечение с таблетките (което е възможно да засегне не повече от 1 на 10 животни).
Estonian: Koertel on pikaajalise tablettidega ravi järel sage maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (võib esineda kuni 1 loomal 10st).
Bulgarian: Onsior таблетки, давани веднъж дневно, намаляват болката и подобряват подвижността както при котки, така и при кучета.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatud Onsiori tabletid vähendasid nii kassidel kui ka koertel valu ja parandasid liikumisvõimet.
Bulgarian: Как се използва Onsior?
Estonian: Kuidas Onsiori kasutatakse?
Bulgarian: Как действа Onsior?
Estonian: Kuidas Onsior toimib?
Bulgarian: Като блокира образуването на простагландини, робенакоксиб намалява болката и възпалението, причинени от мускулноскелетни нарушения, операция или остеоартрит.
Estonian: Prostaglandiinide tootmist blokeerides vähendab robenakoksiib luu-lihaskonna vaevuste, operatsiooni või osteoartriidi põhjustatud valu ja põletikku.
Bulgarian: В клинично проучване Onsior таблетки повишават активността при 10 от 35 котки с хронични мускулно-скелетни нарушения (измерено чрез монитори за активността на нашийника) и оценките на поведението, качеството на живот, темперамента и видимото добро разположение на котките в сравнение с плацебо (сляпо лечение).
Estonian: Onsior oli sama efektiivne nagu võrdlusravimina kasutatud MSPVR-id. Kliinilises uuringus suurendasid Onsiori tabletid 35 kroonilise luu-lihaskonna vaevusega kassist kümne aktiivsust (mõõdetuna kaelarihmal oleva aktiivsusmonitoriga) ja käitumisskoore, elukvaliteeti, temperamenti ja näilist heaolu platseeboga (näiva ravimiga) võrreldes.
Bulgarian: След операция при котки лечението с една доза на ден може да бъде продължено с до 2 дни, като се прилага същата доза и по едно и също време всеки ден.
Estonian: Pärast operatsiooni võib kassidel kuni 2 päeva jooksul jätkata üks kord ööpäevas manustamist samas annuses ja samal kellaajal.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции, съобщени при Onsior, вижте листовката.
Estonian: Onsiori kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Инжекционният разтвор предизвиква постепенно понижаване на показателите за болка у котки и кучета след операция.
Estonian: Süstelahuse kasutamisel saavutati kassidel ja koertel operatsiooni järel valuskooride järkjärguline vähenemine.
Bulgarian: Не трябва да се използва при бременни или кърмещи животни, или при животни, използвани за разплод, или при такива, които са свръхчувствителни (алергични) към робенакоксиб или някоя от другите съставки.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada tiinetel, kutsikaid või kassipoegi imetavatel või paaritatavatel loomadel või loomadel, kes on ülitundlikud (allergilised) robenakoksiibi või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Bulgarian: Найчестите неблагоприятни реакции при таблетките и инжекционния разтвор са леки и преходни реакции от страна на стомашно-чревния тракт, изразяващи се в повръщане, меки изпражнения и диария.
Estonian: Tablettide ja süstelahuse kõige sagedamad kõrvalnähud on mao ja soolestiku kerged ja mööduvad toimed, mis avalduvad oksendamise, pehme rooja ja kõhulahtisusena.
Bulgarian: При котки, Onsior таблетки се използват за лечение на болка и възпаление, свързани с остри (краткотрайни) и хронични (дълготрайни) мускулно-скелетни нарушения (проблеми с мускулите и костите) и за намаляване на умерена болка и възпаление, свързани с ортопедична (на костите) хирургия.
Estonian: Kassidel kasutatakse Onsiori tablette ägedate (lühiajaliste) ja krooniliste (pikaajaliste) luu-lihaskonna vaevustega seotud valu ja põletiku raviks ning ortopeediliste (luude) operatsioonidega seotud mõõduka valu ja põletiku vähendamiseks.
Bulgarian: При кучета, Onsior таблетки се използват за лечение на болка и възпаление, свързани с хроничен остеоартрит (продължително заболяване, причиняващо болка и възпаление на ставите).
Estonian: Koertel kasutatakse Onsiori tablette kroonilise osteoartriidiga (pikaajaline haigus, mis põhjustab liigesevalu ja -põletikku) seotud valu ja põletiku raviks.
Bulgarian: Какви ползи от Onsior са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Onsiori kasulikkus?
Bulgarian: Този ензим участва в образуването на вещества, наречени простагландини, които участват в процесите на болка и възпаление.
Estonian: See ensüüm osaleb valu ja põletiku tekkes osalevate ainete prostaglandiinide tootmisel.
Bulgarian: На котките трябва да се даде единична доза през устата преди ортопедична операция.
Estonian: Enne ortopeedilist operatsiooni tuleb kassidele anda ühekordne suukaudne annus.
Bulgarian: Onsior таблетки не трябва да се използват при кучета или котки със заболявания на стомашночревния тракт като язви на стомаха или кръвотечение, или при кучета с чернодробни проблеми.
Estonian: Onsiori tablette ei tohi kasutada koertel või kassidel, kellel on teadaolevad mao- ja sooleprobleemid, nagu maohaavandid või veritsus, ega maksaprobleemidega koertel.
Bulgarian: След операция при котки една дневна доза може да бъде прилагана за не повече от два допълнителни дни.
Estonian: Pärast operatsiooni võib kassidele ööpäevast annust manustada veel kuni kahe päeva jooksul.
Bulgarian: При котки, таблетката от 6 mg и инжекционният разтвор могат да се използват взаимозаменяемо, когато се прилагат за намаляване на болката и възпалението, свързани с ортопедична операция.
Estonian: Kassidel võib ortopeediliste operatsioonidega seotud valu ja põletiku vähendamiseks vajaduse korral vaheldumisi kasutada nii 6 mg tablette kui ka süstelahust.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с внимание при лечение на котки или кучета с известни сърдечни или бъбречни проблеми, обезводнени животни и котки с чернодробни проблеми.
Estonian: Teadaolevate südame- või neeruprobleemidega kasside või koerte, dehüdreeritud loomade või maksaprobleemidega kasside ravimisel on vajalik ettevaatus.
Bulgarian: НСПВС или с глюкокортикостероиди.
Estonian: Onsiori ei tohi kasutada koos teiste MSVPR-idega või koos glükokortikosteroididega.
Bulgarian: Onsior съдържа активната субстанция робенакоксиб (robenacoxib).
Estonian: Onsior sisaldab toimeainena robenakoksiibi.
Bulgarian: Инжекционният разтвор се използва за лечение на болка и възпаление, свързани с операции на костите или меките тъкани.
Estonian: Süstelahust kasutatakse ortopeediliste või pehmekoe operatsioonidega seotud valu ja põletiku raviks.
Bulgarian: Onsior е противовъзпалителен ветеринарномедицински продукт за употреба при котки и кучета за лечение на болка и възпаление.
Estonian: Onsior on põletikuvastane veterinaarravim valu ja põletiku raviks kassidel ja koertel.
Bulgarian: На 16 декември 2008 г.
Estonian: Onsiori müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 16. detsembril 2008.
Bulgarian: Инжекционният разтвор се използва за лечение на болка и възпаление, свързани с операции на костите или меките тъкани, като кастриране.
Estonian: Süstelahust kasutatakse ortopeediliste või pehmekoe operatsioonidega, nagu steriliseerimisega seotud valu ja põletiku raviks.
Bulgarian: Те обикновено са временни.
Estonian: Need on tavaliselt ajutised.
Bulgarian: Да не се изчаква следващия планиран цикъл.
Estonian: Mitte oodata järgmise ettenähtud tsüklini.
Bulgarian: Неотворени флакони: 4 години.
Estonian: Avamata viaalid: 4 aastat.
Bulgarian: По време на бременност:
Estonian: Raseduse ajal:
Bulgarian: Това ще помогне лекарството да действа възможно най-добре.
Estonian: See aitab teie ravimil võimalikult hästi toimida.
Bulgarian: Определете количеството необходим разтвор:
Estonian: Määrata kindlaks vajalik lahuse kogus:
Bulgarian: Това може да бъде посериозно, ако вече имате задух.
Estonian: See võib olla tõsisem, kui teil juba esineb õhupuudust.
Bulgarian: Клиничният опит е ограничен при пациенти над 65-годишна възраст.
Estonian: Kliinilised kogemused piirduvad patsientidega vanuses üle 65 aasta.
Bulgarian: AUCss, 0-21 дни
Estonian: AUCss, 0-21 päeva
Bulgarian: Оставете флакона за около 5 минути.
Estonian: Lasta viaalil ligikaudu 5 minutit seista.
Bulgarian: Проследяване с медиана 8 години**
Estonian: Mediaanne järelkontroll 8 aastat**
Bulgarian: Вашият лекар ще наблюдава внимателно лечението Ви.
Estonian: Arst jälgib teie ravi hoolikalt.
Bulgarian: Независимо от използваната схема на лечение, повечето симптомни сърдечни събития се появяват през първите 18 месеца.
Estonian: Olenemata kasutatud raviskeemist tekkis enamik sümptomaatilisi südamega seotud nähte esimese 18 kuu jooksul.
Bulgarian: Понякога симптомите може да се подобрят и след това да се влошат по-късно.
Estonian: Mõnikord võivad sümptomid taanduda ja hiljem uuesti halveneda.
Bulgarian: Биоактивността на D7D и клиничното въздействие на повишението на този метаболит са неясни.
Estonian: D7D bioaktiivsus ja selle metaboliidi sisalduse tõusu kliiniline mõju oli ebaselge.
Bulgarian: Както всички лекарства, Ontruzant може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Ontruzant põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: Дози до това ниво са се понасяли добре.
Estonian: Kuni selle tasemeni taluti annuseid hästi.
Bulgarian: При монотерапия процентът е 6%-9%.
Estonian: Monoravi puhul oli esinemissagedus 6-9%.
Bulgarian: Първичната крайна точка е общата преживяемост, която е определена като времето от датата на рандомизиране до датата на смърт по всякакви причини.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli üldine elulemus, mida määratleti ajana randomiseerimise päevast kuni surmani mis tahes põhjusel.
Bulgarian: AUC0-21дни
Estonian: AUC0-21 päeva
Bulgarian: Ако това Ви се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Estonian: Sel juhul võtke kohe ühendust oma arstiga.
Bulgarian: Поради това, Вашият лекар може да продължи да проверява сърдечната Ви функция дори и след като приключите лечението.
Estonian: Seepärast võib teie arst otsustada jätkata teie südametegevuse kontrollimist ka pärast ravi lõppu.
Bulgarian: Могат да се използват и официалните препоръки за изследване на HER2.
Estonian: HER2 määramisele võivad kohalduda ka ametlikud soovitused.
Bulgarian: Повечето от смъртните случаи се дължат на събития, свързани с основното раково заболяване.
Estonian: Enamik surmajuhtumitest oli põhjustatud olemasoleva vähiga seotud nähtudest.
Bulgarian: Други лекарства и Ontruzant
Estonian: Muud ravimid ja Ontruzant
Bulgarian: t1/2 намалява с намаляване на концентрациите в рамките на дозовия интервал (вж. Таблица 16).
Estonian: t1/2 väheneb kontsentratsiooni vähenemisel annustamisintervalli jooksul (vt tabel 16).
Bulgarian: Да не се разрежда с глюкозни разтвори, тъй като това причинява агрегиране на протеина.
Estonian: Mitte lahjendada glükoosilahustega, kuna need põhjustavad valkude agregatsiooni.
Bulgarian: В изолирани случаи се наблюдават анафилактоидни реакции.
Estonian: Üksikjuhtudel on täheldatud anafülaksialaadseid reaktsioone.
Bulgarian: Ontruzant е биологично подобен лекарствен продукт.
Estonian: Ontruzant on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Bulgarian: Трябва да се използват точни и валидирани методи (вж. точки 4.4 и 5.1).
Estonian: Kasutada tuleb täpseid ja valideeritud analüüsimeetodeid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Bulgarian: Може да се използва премедикация за намаляване на риска от възникване на тези събития.
Estonian: Nende nähtude tekkimise riski vähendamiseks võib kasutada eelravi.
Bulgarian: При други ситуации решението относно необходимостта от допълнителна цитотоксична химиотерапия се определя въз основа на индивидуални фактори.
Estonian: Muul juhul tuleb täiendava tsütotoksilise keemiaravi vajadus otsustada individuaalsete tegurite põhjal.
Bulgarian: Ontruzant е предназначен само за еднократна употреба, тъй като продуктът не съдържа консерванти.
Estonian: Ontruzant on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks, sest ravim ei sisalda säilitusaineid.
Bulgarian: Съобщава се също за начално подобрение, последвано от клинично влошаване, и късни реакции с бързо клинично влошаване.
Estonian: On esinenud ka algset seisundi paranemist, millele järgnes kliinilise seisundi halvenemine, ja hilisreaktsioone koos kliinilise seisundi kiire halvenemisega.
Bulgarian: Поради това не може да се изведе постоянна стойност на полуживот на трастузумаб.
Estonian: Seetõttu ei saa trastuzumabi poolväärtusaja konstantset väärtust tuletada.
Bulgarian: Резултатите от ефикасността при BCIRG 006 са обобщени в Таблици 9 и 10.
Estonian: BCIRG 006 efektiivsusealased tulemused on kokkuvõtlikult esitatud tabelites 9 ja 10.
Bulgarian: Смъртни случаи са възниквали до часове и до една седмица след инфузията.
Estonian: Surmajuhtumid on tekkinud tundidega ja kuni ühe nädala möödumisel infusioonist.
Bulgarian: Над 70% от включените пациенти са имали свръхекспресия 3+.
Estonian: Rohkem kui 70%-l kaasatud patsientidest esines 3+ üleekspressioon.
Bulgarian: Преди да се вземе решение за лечение с трастузумаб, трябва да се направи внимателна оценка на съотношението риск-полза.
Estonian: Enne otsuse tegemist alustada ravi trastuzumabiga tuleb hoolikalt hinnata kasu ja riski suhet.
Bulgarian: страдате от задух, особено ако в момента използвате таксан.
Estonian: • kui teil esineb õhupuudust, eriti, kui kasutate praegu taksaani.
Bulgarian: Не е известно дали трастузумаб може да увреди репродуктивната способност.
Estonian: Ei ole teada, kas trastuzumab võib reproduktsioonivõimet mõjutada.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Ontruzant
Estonian: Mida on vaja teada enne Ontruzant'i saamist
Bulgarian: анафилактични реакции (сериозна алергична реакция)
Estonian: • anafülaktilised reaktsioonid (tõsine allergiline reaktsioon)
Bulgarian: Ефектите могат да бъдат от умерено тежки до тежки и могат да причинят смърт.
Estonian: See mõju võib olla mõõdukas kuni raske ja põhjustada surmajuhtumeid.
Bulgarian: Някои от тези симптоми могат да бъдат сериозни, а има и починали пациенти (вижте точка 2, раздел „Предупреждения и предпазни мерки").
Estonian: Mõned neist sümptomitest võivad olla tõsised ja on mõnel patsiendil surmaga lõppenud (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Ontruzant
Estonian: Kui te lõpetate Ontruzant'i kasutamise
Bulgarian: Те могат да бъдат умерени до тежки и са свързани със смъртни случаи (вж. точка 4.8).
Estonian: Need võivad olla raskusastmelt mõõdukad kuni rasked ja neid on seostatud ka surmajuhtumitega (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Подробности за мерките за свеждане на риска до минимум, съответстващи на Плана за управление на риска в ЕС, са представени в точка 4.4 Предупреждения и предпазни мерки.
Estonian: ELi riskijuhtimiskavaga kooskõlas olevaid riski minimeerimise meetmeid on üksikasjalikult kirjeldatud lõigus 4.4 „Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel".
Bulgarian: Да не се използва с глюкоза-съдържащи разтвори (вж. точка 6.2).
Estonian: Mitte kasutada koos glükoosi sisaldavate lahustega (vt lõik 6.2).
Bulgarian: Няма отделни проценти за тях.
Estonian: Nende konkreetsed osakaalud ei ole kättesaadavad.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни рисковете и ползите от провеждане на лечение с Ontruzant по време на бременност.
Estonian: • Teie arst teavitab teid Ontruzant'i raseduse ajal kasutamisega seotud riskidest ja kasust.
Bulgarian: Места на прогресия
Estonian: Progresseerumise paikmed
Bulgarian: някога Ви е прилагано друго лечение за рак.
Estonian: • kui olete kunagi saanud muud vähiravi.
Bulgarian: Ontruzant може да предизвика затруднение на дишането, особено когато се дава за първи път.
Estonian: Ontruzant võib põhjustada hingamisraskusi, eriti esmakordsel manustamisel.
Bulgarian: Винаги съхранявайте това лекарство в затворената оригинална опаковка при температура 2ºC - 8ºC в хладилник.
Estonian: Hoidke seda ravimit alati kinnises originaalpakendis külmkapis temperatuuril 2 ºC…8 ºC.
Bulgarian: 1Обозначава нежелани реакции, които се съобщават предимно във връзка с реакциите, свързани с инфузията.
Estonian: 1 Tähistab kõrvaltoimeid, mida on suures osas esinenud seoses infusiooniga seotud reaktsioonidega.
Bulgarian: Продуктът не е пригоден за съхраняване след реконституиране и разреждане, освен ако това не е направено при контролирани и валидирани асептични условия.
Estonian: Ravimit ei ole ette nähtud pärast lahustamist ja lahjendamist säilitada, välja arvatud, kui see toimus kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Bulgarian: Жените, които забременеят, трябва да бъдат информирани за възможността от увреждане на плода.
Estonian: Rasestuvaid naisi tuleb teavitada võimalikust kahjulikust mõjust lootele.
Bulgarian: Тези тъкани са фиксирани във формалин или фиксиращ разтвор на Bouin.
Estonian: Need koed fikseeriti formaliinis või Bouini fiksaatoriga.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя.
Estonian: Kui seda kohe ei kasutata, vastutab kõlblikkusaja ja säilitustingimuste eest kasutaja.
Bulgarian: Ако се появят признаци на сърдечна недостатъчност (недостатъчно изпомпване на кръв от сърцето), Вашата сърдечна функция може да бъде проверявана по-често (на всеки шест до осем седмици), може да получите лечение за сърдечна недостатъчност или може да се наложи да спрете лечението с Ontruzant.
Estonian: Kui teil tekivad südamepuudulikkuse (süda ei pumpa piisavalt verd) nähud, kontrollitakse teie südametegevust sagedamini (iga kuue kuni kaheksa nädala järel), te võite saada südamepuudulikkuse ravi või võib osutuda vajalikuks Ontruzant-ravi lõpetada.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за възможността за такова късно начало и трябва да бъдат инструктирани да се свържат веднага с лекуващия си лекар при възникване на тези симптоми.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada nii hilise tekkimise võimalikkusest ning anda neile juhis nende sümptomite tekkimisel oma arstiga ühendust võtta.
Bulgarian: Трябва да се внимава за пневмонити, особено при пациенти, лекувани едновременно с таксани.
Estonian: Pneumoniidi korral tuleb olla ettevaatlik, eelkõige patsientide puhul, kes saavad samaaegset ravi taksaanidega.
Bulgarian: Други нежелани реакции, които се съобщават при употребата на Ontruzant (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Estonian: Ontruzant'i kasutamisel teatatud teised kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Bulgarian: Доксорубицин и циклофосфамид са прилагани едновременно, както следва:
Estonian: Doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidi manustati samaaegselt järgmiselt:
Bulgarian: Реконституираният разтвор не трябва да се замразява.
Estonian: Valmistatud lahust ei tohi lasta külmuda.
Bulgarian: Някои от тях могат да бъдат сериозни и да доведат до приемането Ви в болница.
Estonian: Mõni neist kõrvaltoimetest võib olla tõsine ja vajada haiglaravi.
Bulgarian: Тъй като проучванията върху репродукцията при животни не винаги имат прогностична стойност за определяне на отговора при хора, трастузумаб трябва да се избягва по време на бременност, освен ако потенциалната полза за майката не надвишава потенциалния риск за фетуса.
Estonian: Kuna loomade reproduktsiooniuuringud ei võimalda alati inimesel tekkivaid reaktsioone prognoosida, tuleb trastuzumabi kasutamist raseduse ajal vältida, välja arvatud, kui potentsiaalne kasu emale ületab potentsiaalset riski lootele.
Bulgarian: Ако получавате Ontruzant в комбинация с химиотерапия, някои от тях може да се дължат също и на химиотерапията
Estonian: Kui saate Ontruzant'i kombinatsioonis keemiaraviga, võivad mõned kõrvaltoimed olla tingitud ka keemiaravist.
Bulgarian: Изследването за HER2 преди започване на лечение е задължително (вж. точки 4.4 и 5.1).
Estonian: Enne ravi algust on kohustuslik HER2 määramine (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява редовно сърцето Ви по време на и след лечението, но Вие трябва да уведомите незабавно лекаря, ако забележите някои от горните симптоми.
Estonian: Arst jälgib ravi ajal ja pärast ravi regulaarselt teie südant, kuid peate arstile kohe teatama, kui märkate mõnda eeltoodud sümptomit.
Bulgarian: Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Estonian: България Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Bulgarian: 47,3 (32-не)
Estonian: 47,3 (32-MH)
Bulgarian: Резултатите от тези симулации показват, че най-малко 95% от пациентите ще достигнат концентрации <1 µg/ml (приблизително 3% от популационно прогнозираната Cmin,ss, или около 97% отмиване) до 7 месеца.
Estonian: Nende simulatsioonide tulemused näitavad, et vähemalt 95% patsientidest saavutavad kontsentratsioonid alla 1 μg/ml (ligikaudu 3% populatsiooni prognoositud Cmin,ss väärtusest või ligikaudu 97% eritumise organismist) 7 kuuga.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху етикета на флакона след „Годен до:" и „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil ja viaali etiketil pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават най-малко шест часа след началото на първата инфузия и два часа след началото на последващите инфузии за симптоми като треска и студени тръпки или други симптоми, свързани с инфузията (вж. точки 4.4 и 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb vähemalt kuus tundi pärast esimese infusiooni algust ja kaks tundi pärast edasiste infusioonide algust jälgida sümptomite suhtes, nagu palavik ja külmavärinad või muud infusiooniga seotud sümptomid (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Bulgarian: Трябва да се използва подходяща асептична техника.
Estonian: Tuleb kasutada sobivaid aseptilisi võtteid.
Bulgarian: Тези лекарства (или други антрациклини) може да увредят сърдечния мускул и да повишат риска от поява на проблеми със сърцето при употреба на Ontruzant.
Estonian: Need ravimid (või teised antratsükliinid) võivad kahjustada südamelihast ja suurendada Ontruzant'i kasutamisel südamehäirete tekkimise riski;
Bulgarian: Екстрацелуларната област на рецептора (ECD, p105) може да се отдели в кръвообращението и да се измери в серумни проби.
Estonian: Retseptori rakuväline domeen (ECD, p105) võib erituda vereringesse ja on seerumiproovides mõõdetav.
Bulgarian: Ontruzant трябва да се прилага само от лекар или медицинска сестра.
Estonian: Ontruzant'i võib manustada ainult arst või meditsiiniõde.
Bulgarian: Трастузумаб обаче може да повиши общата експозиция на един метаболит на доксорубицин (7-дезокси-13 дихидро-доксорубицинон, D7D).
Estonian: Kuid trastuzumabi toimel võib suureneda ühe doksorubitsiini metaboliidi (7-deoksü-13-dihüdrodoksorubitsinoon, D7D) üldine ekspositsioon.