FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 250 ml (1000 doses)
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 250 ml (1000 doser)
Portuguese: ● O oleato de sorbitano (E 494), fosfato potássico dihidratado (E 340), fosfato dissódico hidratado (E 339) e cloreto de potássio (E 508) estão aprovados como aditivos em alimentação para consumo humano, estando assim abrangidos pelo Anexo II do Regulamento do Conselho (CEE) nº 2377/90, para substâncias com um E-número1 (à excepção da lista de conservantes na parte C
Swedish: • Sorbitanmonooleat (E 494), kaliumdihydrogenfosfat (E 340), dinatriumfosfatdihydrat (E 339) och kaliumklorid (E 508) är godkända tillsatser för livsmedel som avses i bilaga II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 vad gäller ämnen med ett E-nummer(1) (med undantag av konserveringsmedel enligt del C i bilaga III till rådets direktiv 95/2/EG(2)).
Portuguese: Vestígios de formaldeído
Swedish: Spår av formaldehyd
Portuguese: Substâncias farmacologicamente activas
Swedish: Farmakologiskt aktiv substans
Portuguese: Ocasionalmente, observam-se pequenas tumefacções locais (0,5-2,0 cm) que desaparecem nos 21 dias após a vacinação.
Swedish: I undantagsfall sågs förhårdnade, smärre svullnader (0,5 - 2,0 cm), som försvann inom 21 dagar efter vaccinationen.
Portuguese: Não existe informação sobre a compatibilidade desta vacina com qualquer outra.
Swedish: Data avseende användning av detta vaccin tillsammans med något annat saknas.
Portuguese: Usar equipamento esterilizado.
Swedish: Använd endast steril vaccinationsutrustning.
Portuguese: Parafina líquida leve, Polissorbato 80, Oleato de sorbitano, solução aquosa de fosfato tamponado 6.2 Incompatibilidades
Swedish: Lättflytande paraffin, Polysorbat 80, sorbitanoleat, fosfatbuffrad vattenlösning.
Portuguese: Exclui os componentes aromáticos e insaturados.
Swedish: Ej aromatiska och omättade sammansättningar
Portuguese: é ou pode ser proibida em determinados Estados-membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Swedish: Import, försäljning, förordnande och/eller användning av läkemedlet är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica
Swedish: Namn och adress till tillverkaren av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Portuguese: Injecção subcutânea no pescoço ou intramuscular no peito da galinha.
Swedish: Subkutan injektion i halsen eller intramuskulär injektion i bröstet.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUSDESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Portuguese: 1JO Nº L272 de 25.10.1996, p.2 2JO Nº L61 de 18.03.1995, p.1
Swedish: 1 EGT L 272, 25.10.1996, s. 2.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Caixa em cartão com um frasco em Polietileno Tereftalato (PET) de 250 ml (1000 doses) ou 500 ml (2000 doses), fechado com tampa de borracha em halogenobutilo e selada com cápsula de alumínio codificada.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Kartong med en polyetentereftalatflaska (PET) om 250 ml (1000 doser) eller 500 ml (2000 doser), försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumhätta.
Portuguese: Comparativamente com a aplicação de dose única, não foram detectados efeitos secundários após aplicação de dose dupla de vacina.
Swedish: Inga andra biverkningar har iakttagits efter administrering av dubbel dos, jämfört med en engångsdos av vaccinet.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Emulsão para injecção
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, emulsion
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 frasco PET com 250 ml (1000 doses) 1 frasco PET com 500 ml (2000 doses)
Swedish: 1 PET-flaska med 250 ml (1000 doser) 1 PET-flaska med 500 ml (2000 doser)
Portuguese: Por dose de 0,25 ml :
Swedish: En dos à 0,25 ml innehåller:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Por dose de 0,25 ml :
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos à 0,25 ml innehåller:
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Portuguese: Antes de utilizar, deixe a vacina atingir a temperatura ambiente (15-25ºC).
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur (15 - 25°C) före användning.
Portuguese: Intervet International Wim de Koerverstraat 35 NL-5831 NA Boxmeer Holanda
Swedish: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna
Portuguese: Intervet International Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Swedish: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Portuguese: O medicamento contém células inteiras inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, estirpe B3263/91, misturado com um óleo adjuvante.
Swedish: Detta läkemedel innehåller inaktiverade helceller av Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, stam B3263/91, blandade med ett mineraloljeadjuvans.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar de imediato.
Swedish: Bruten förpackning skall användas omedelbart.
Portuguese: de uma dose de 0,25 ml
Swedish: Engångsdos om 0,25 ml.
Portuguese: Prazo de validade após abertura do recipiente : Usar de imediato.
Swedish: Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: Bruten förpackning skall användas omedelbart.
Portuguese: Em estudos laboratoriais, após a necrópsia, foi encontrada em 40 % das aves, uma ligeira tumefacção, no mínimo 14 dias após a vacinação por via subcutânea.
Swedish: I laboratoriestudier uppvisar omkring 40 % av de behandlade djuren en lokal, övergående svullnad vid obduktion, under minst 14 dagar efter subkutan vaccination.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar a Nobilis OR inac deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estadomembro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, förordna och/eller använda läkemedlet skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, förordnas och/eller används.
Portuguese: Código ATCvet: QI 01AB07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade bakteriella vacciner ATCvet-kod: QI 01AB07
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Suspensão de células inteiras inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale Parafina liquida leve
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Inaktiverad helcellsuspension av O. rhinotracheale Lättflytande paraffin
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Não utilizar em aves no período de postura.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Skall ej ges till äggläggande fåglar.
Portuguese: Em condições de campo, a imunidade passiva é transferida no período de postura durante 43 semanas após a última vacinação das galinhas reprodutoras, resultando numa duração da imunidade passiva nos frangos de , no mínimo, 14 dias após a incubação.
Swedish: Passiv immunitet överförs under äggläggning under 43 veckor efter senaste vaccination av avelshöns vid fältförhållanden.
Portuguese: A injecção acidental é perigosa - antes de utilizar o medicamento leia o folheto informativo.
Swedish: Oavsiktlig injektion är farlig - se bipacksedeln före användning.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Galinhas
Swedish: DJURSLAG Kycklingar.
Portuguese: Manter fora do alcance ou da vista das crianças.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e titular da autorização de fabrico :
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Portuguese: NÚMERO(S) DE DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/02/036/001-002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/02/036/001-002
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Injecção subcutânea no pescoço ou injecção intramuscular no peito da galinha, uma dose de 0,25 ml.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Subkutan injektion i halsen eller intramuskulär injektion i bröstet av en dos om 0,25 ml.
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injectada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs och det kan bli nödvändigt med incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobilis OR inac, emulsão para injecção para galinhas
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobilis OR inac, injektionsvätska, emulsion för kycklingar
Portuguese: O esquema de vacinação consiste em duas vacinações, uma dose de 0.25 ml, administrada por via subcutânea no pescoço ou intramuscular no peito da galinha.
Swedish: Vaccinationsschemat omfattar två injektioner med en dos om 0,25 ml, administrerat subkutant i halsen eller intramuskulärt i bröstet.
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: Conservar e transportar entre 2°C - 8°C.
Swedish: Förvaras och transporteras vid 2 - 8°C.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU À UTILIZAÇÃO
Swedish: B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Portuguese: O esquema de vacinação consiste em duas vacinações, uma dose de 0,25 ml, administrada por via subcutânea no pescoço ou intramuscular no peito da galinha.
Swedish: Vaccinationsschemat omfattar två injektioner med en dos om 0,25 ml, som ges subkutant i halsen eller intramuskulärt i bröstet.
Portuguese: Antes de utilizar, deixar a vacina atingir a temperatura ambiente (15-25ºC).
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccinet skall anta rumstemperatur (15 - 25°C) före användning.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar e transportar entre 2-8ºC.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras vid 2 - 8°C.
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare - även om endast en väldigt liten mängd injicerats - och ta med bipacksedeln.
Portuguese: NÚMERO(S) DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/02/036/001 (250 ml).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/02/036/001(250 ml)
Portuguese: 1x107 células* numa suspensão de células inteiras inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, estirpe B3263/91* * induzindo um título médio no teste de potência em galinhas, de mínimo 11,2 (log2).
Swedish: Inaktiverad helcellsuspension av Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, stam B3263/91 1 x 107 celler* *som inducerar en medeltiter på minst 11,2 (log2) hos kycklingar i styrketest.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Nobilis OR inac emulsão para injecção para galinhas
Swedish: Nobilis OR inac, injektionsvätska, emulsion för kycklingar
Portuguese: Não utilizar em aves no período de postura.
Swedish: Skall ej användas till äggläggande fåglar.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANS(ER)
Portuguese: A vacina destina-se a estimular a imunização activa de galinhas reprodutoras de modo a induzir imunidade passiva nos frangos contra Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A.
Swedish: Vaccinet skall stimulera till aktiv immunitet hos avelsbroiler, för att ge passiv immunitet till avkomman mot Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A.
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Portuguese: Imunização activa de galinhas reprodutoras para induzir imunidade passiva aos frangos, reduzindo as infecções por Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, quando este agente está envolvido.
Swedish: För passiv immunisering av broiler, inducerad av aktiv immunisering av avelshöns, för reduktion av infektion med Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, då detta smittäme förekommer.
Portuguese: A vacina destina-se a estimular a imunidade activa de galinhas reprodutoras de modo a induzir imunidade passiva nos frangos contra Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A
Swedish: Vaccinet skall stimulera till aktiv immunitet hos avelshöns för att ge passiv immunitet mot Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A till avkomman.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10.01.2008
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 10.01.2008
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 16 E-post: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Portuguese: A bactéria foi inactivada (tratada para que não seja capaz de causar doença).
Swedish: Bakterien har inaktiverats (behandlats så att den inte längre kan orsaka sjukdom).
Portuguese: A imunidade é transferida para a descendência durante um período de 43 semanas após a última vacinação.
Swedish: Immuniteten överförs till avkomman under en period av 43 veckor efter den sista vaccinationen.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Swedish: Nytta-/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Portuguese: Em 24 de Janeiro de 2003, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Nobilis OR Inac.
Swedish: Den 24 januari 2003 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International ett godkännande för försäljning av Nobilis OR Inac som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: A infecção por O. rhinotracheale pode causar doenças respiratórias e morte.
Swedish: Infektion med O. rhinotracheale kan orsaka luftvägssjukdomar och dödsfall.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra determinadas doenças.
Swedish: Vacciner fungerar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot sjukdomar.
Portuguese: A primeira vacinação pode ser administrada entre as 6 e as 12 semanas de idade e a segunda deve ser administrada, no mínimo, 6 semanas mais tarde entre as 14 e as 18 semanas de idade.
Swedish: Den första injektionen ges vid åldern 6−12 veckor och den andra minst sex veckor senare vid åldern 14−18 veckor.
Portuguese: A vacina contém também um ‘adjuvante' (parafina líquida) para estimular uma melhor resposta.
Swedish: Vaccinet innehåller också ett adjuvans (flytande paraffin) som stimulerar till ett bättre immunsvar.
Portuguese: Qual o período de tempo a respeitar antes do abate do animal e do consumo da carne por seres humanos (intervalo de segurança)?
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Portuguese: Nos pintos, a imunidade dura até pelo menos 14 dias após a eclosão.
Swedish: Hos broiler räcker immuniteten minst 14 dagar efter kläckningen.
Portuguese: Os anticorpos protegem a descendência contra a infecção por este tipo de bactéria.
Swedish: Antikropparna skyddar sedan avkomman mot infektion med denna typ av bakterie.
Portuguese: A eficácia de Nobilis OR Inac foi estudada em dois estudos principais que compararam a eficácia de Nobilis OR Inac com a ausência de vacinação.
Swedish: Effekten av Nobilis OR Inac har undersökts i två huvudstudier som jämförde effekten av Nobilis OR Inac med ingen vaccination.
Portuguese: O Nobilis OR Inac pode causar inchaço temporário no local de injecção, bem como outras reacções esporádicas próximo do local de injecção e que afectem todo o corpo.
Swedish: Nobilis OR Inac kan orsaka tillfällig svullnad vid injektionsstället samt andra sporadiska reaktioner nära injektionsstället och kan påverka hela kroppen.
Portuguese: O Nobilis OR Inac é uma vacina.
Swedish: Nobilis OR Inac är ett vaccin.
Portuguese: No estudo, os níveis de anticorpos foram mais elevados nas galinhas reprodutoras vacinadas do que nas que não receberam a vacina, tanto às 22 quanto às 58 semanas de idade.
Swedish: Studierna visade att halterna av antikroppar var högre hos vaccinerade avelshöns än hos de höns som inte fick något vaccin, både vid 22 och vid 58 veckors ålder.
Portuguese: Em caso de injecção acidental, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion, uppsök snabbt läkare och ta med bipacksedeln.
Portuguese: O Nobilis OR Inac é uma emulsão (uma mistura de líquidos à base de óleo e de água) injectável.
Swedish: Nobilis OR Inac är en injektionsvätska i form av en emulsion (en blandning av olje- och vattenbaserade vätskor).
Portuguese: Os pintos das galinhas reprodutoras vacinadas tiveram menores taxas de mortalidade e produziram mais carne do que aqueles cujas mães não foram vacinadas.
Swedish: Avkomman från vaccinerade avelshöns hade lägre dödstal och producerade mer kött än avkomman från ovaccinerade avelshöns.
Portuguese: Os estudos analisaram os níveis de anticorpos anti-O. rhinotracheale nas galinhas reprodutoras vacinadas às quatro semanas após a segunda inoculação da vacina (22 semanas de idade) e novamente no fim do período de postura (58 semanas de idade).
Swedish: I studierna tittade man på halterna av antikroppar mot O. rhinotracheale hos vaccinerade avelshöns fyra veckor efter den andra vaccinationen med vaccinet (vid 22 veckors ålder) och på nytt i slutet av äggläggningsperioden (vid 58 veckors ålder).
Portuguese: Outras informações sobre o Nobilis OR Inac:
Swedish: Mera information om Nobilis OR Inac:
Portuguese: O Nobilis OR Inac é utilizado para vacinar galinhas de carne reprodutoras contra a bactéria O. rhinotracheale serótipo A. Esta imunidade é depois passada para a sua descendência, para que as galinhas fiquem protegidas contra a infecção pelo mesmo tipo de bactéria.
Swedish: Nobilis OR Inac används för vaccination av avelshöns inom broileruppfödning mot bakterien O. rhinotracheale serotyp A. Immuniteten överförs till avkomman, så att kycklingarna skyddas mot infektion med samma typ av bakterie.
Portuguese: O Nobilis OR Inac é uma vacina que contém uma suspensão da bactéria Ornithobacterium rhinotracheale serótipo A, estirpe B3263/91.
Swedish: Nobilis OR Inac är ett vaccin som innehåller en suspension av bakterien Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, stam B3263/91.
Portuguese: A injecção acidental de Nobilis OR Inac pode provocar dor severa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion av Nobilis OR Inac kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Portuguese: O Nobilis OR Inac não deve ser utilizado em aves no período de postura (a pôr ovos).
Swedish: Nobilis OR Inac ska inte användas på äggläggande fåglar.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a uma reprodutora, o sistema imunitário reconhece as bactérias inactivadas como estranhas ao organismo e produz os anticorpos correspondentes.
Swedish: När en avelshöna får vaccinet uppfattar immunsystemet det som främmande och bildar antikroppar mot det. Antikropparna förs sedan vidare till avkomman via äggen.
Portuguese: O Nobilis OR Inac é administrado em duas inoculações com uma dose de 0,25 ml, por via subcutânea no pescoço ou intramuscular no peito da galinha.
Swedish: Nobilis OR Inac ges som två 0,25 ml-injektioner, antingen under halsskinnet eller i bröstmuskeln.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Nobilis OR Inac são superiores aos riscos na imunização activa de galinhas de carne reprodutoras para induzir imunidade passiva na descendência, reduzindo as infecções por Ornithobacterium rhinotracheale serótipo A, quando este agente está envolvido, e recomendou a concessão de autorização de introdução no mercado para o Nobilis OR Inac.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Nobilis OR Inac är större än riskerna vid passiv immunisering av broiler inducerad genom aktiv immunisering av avelshöns för att minska infektion med O. rhinotracheale serotyp A då detta agens är involverat.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Nobilis OR Inac durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Nobilis OR Inac visat vid studierna?
Portuguese: O Nobilis OR Inac contém pequenas quantidades de uma bactéria inactivada denominada ornithobacterium rhinotracheale serótipo A, estirpe B3263/91.
Swedish: Nobilis OR Inac innehåller små mängder av bakterien O. rhinotracheale serotyp A, stam B3263/91, i avdödad form.
Portuguese: Por que foi aprovado o Nobilis OR Inac?
Swedish: Varför har Nobilis OR Inac godkänts?
Portuguese: Os estudos também analisaram a descendência.
Swedish: Vid studierna tittade man även på avkomman (broilers).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nobilis OR Inac?
Swedish: Vilka är riskerna med Nobilis OR Inac?
Portuguese: O que é o Nobilis OR Inac?
Swedish: Vad är Nobilis OR Inac?
Portuguese: Para que é utilizado o Nobilis OR Inac?
Swedish: Vad används Nobilis OR Inac för?
Portuguese: Espécie-alvo Via de administração
Swedish: Djurslag Administreringssätt
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform
Portuguese: Agitar bem antes de utilizar.
Swedish: Skaka väl före användning.
Portuguese: Este medicamento contém óleo mineral.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel innehåller mineralolja.
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/061/001-004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/061/001-004
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Swedish: Hjälpämnen: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução do programa nacional de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados.
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Portuguese: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Portuguese: O nível de eficácia para outras espécies pode diferir do observado nas galinhas.
Swedish: Effekten hos andra arter kan skilja sig från den som observerats för kycklingar.