FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja esat pārtraucis lietot Ziagen
Lithuanian: Jeigu nutraukėte Ziagen vartojimą
Latvian: Abakavīrs izdalās arī mātes pienā cilvēkiem .
Lithuanian: Abakaviro taip pat išskiriama į moters pieną.
Latvian: Ja Jūsu ārsts teiks, ka Jūs varat atsākt lietot Ziagen, pirmās devas Jums var lūgt lietot vietā, kur Jums nepieciešamības gadījumā būs tūlīt pieejama medicīniskā palīdzība.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nurodys atnaujinti Ziagen vartojimą, paprašys Jūsų pirmąsias dozes vartoti aplinkoje, kur prireikus, būtų galimybė suteikti medicininę pagalbą.
Latvian: Dati par grūtniecēm (vairāk nekā 800 iznākumi pēc zāļu lietošanas pirmajā trimestrī un vairāk nekā 1000 iznākumi pēc zāļu lietošanas otrajā un trešajā trimestrī) neliecina par abakavīra malformatīvu vai feto/neonatālu toksicitāti.
Lithuanian: Nėščiųjų moterų ekspozicijos po pirmojo trimestro (daugiau kaip 800 baigčių) ir antrojo bei trečiojo trimestrų (daugiau kaip 1 000 baigčių) duomenys nerodo abakaviro poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Latvian: Ja Jums Ziagen lietošanas laikā rodas jebkādi infekcijas simptomi, nekavējoties informējiet par to ārstu.
Lithuanian: Jeigu vartojant Ziagen atsirado kokių nors infekcijos simptomų: → nedelsdami pasakykite gydytojui.
Latvian: PENTA 13 2-12 gadi (n = 14) PENTA 15
Lithuanian: Nuo 3 iki 12 metų (N=36) PENTA 13 Nuo 2 iki 12 metų (N=14)
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem, malformāciju rašanās risks cilvēkiem ir maz ticams.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, apsigimimo rizika nėra tikėtina.
Latvian: Zidovudīnam, didanozīnam, stavudīnam un tenofovīram saglabājas pretretrovīrusu aktivitāte pret šādiem HIV-1 variantiem.
Lithuanian: Zidovudinas, didanozidas, stavudinas ir tenofoviras išlaiko savo antiretrovirusinį poveikį tokiems ŽIV-1 variantams.
Latvian: 1. Combivir ir lamivudīna un zidovudīna fiksētas devas kombinācija.
Lithuanian: Combivir yra fiksuotų dozių lamivudino ir zidovudino derinys.
Latvian: Atkārtota lietošana var izraisīt straujāku un smagāku reakciju, kas var būt letāla, tāpēc atkārtota lietošana ir kontrindicēta.
Lithuanian: Paskyrus vaistinį preparatą pakartotinai, reakcija gali pasireikšti greičiau, būti sunkesnė ir gali būti mirtina, todėl pakartotinis vartojimas yra kontraindikuotinas.
Latvian: Abakavīra lietošanu vienu reizi dienā pamato 48 nedēļas ilgs, dubultmaskēts, kontrolēts (CNA30021) pētījums ar 770 HIV-inficētiem, antiretrovīrusu terapiju iepriekš nesaņēmušiem pacientiem.
Lithuanian: Abakaviro skyrimą vieną kartą per parą palaiko 48 savaites trukęs daugiacentris, atliktas dvigubai aklu būdu, kontroliuojamas tyrimas (CNA30021), kuriame dalyvavo 770 ŽIV infekuotų antiretrovirusiniais preparatais negydytų suaugusių žmonių.
Latvian: Ir ziņojumi par lielu negatīvas virusoloģiskās atbildes gadījumu skaitu un agrīnu rezistences attīstību, lietojot abakavīru kombinācijā ar tenofovira dizoproksila fumarātu un lamivudīnu vienu reizi dienā.
Lithuanian: Yra pranešimų apie dažną nesėkmingą antivirusinį gydymą bei atsparumo atsiradimą ankstyvoje stadijoje, kai abakaviro buvo skiriama kartu su tenofoviro dizoproksilio fumaratu ir lamivudinu vieną kartą per parą.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu blakusparādības nav ierobežojušas terapiju.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų nebuvo gydymą ribojančiomis.
Latvian: Ir pierādīts, ka in vitro abakavīrs klīniskajā koncentrāciju spektrā neinhibē enzīmus CYP 3A4, CYP2C9 vai CYP2D6.
Lithuanian: Be to, nustatyta, jog in vitro klinikai reikšminga abakaviro koncentracija CYP3A4, CYP2C9 bei CYP2D6 fermentų neslopina.
Latvian: • pirms terapijas sākšanas vienmēr jādokumentē HLA-B*5701 statuss;
Lithuanian: - prieš pradedant gydymą, būtina visada aprašyti HLA-B*5701 būklę;
Latvian: ABC PJR apmācības programma tiek īstenota kopš ABC monopreparāta ZIAGEN reģistrācijas (ASV 1998. g. decembrī, ES 1999. g. jūlijā).
Lithuanian: Informavimo apie PJR ABC programa buvo įdiegta iš karto pirmą kartą registruojant preparatą ZIAGEN, kurio sudėtyje yra tik viena veiklioji medžiaga ABC (JAV - 1998 m.
Latvian: • lai izvairītos no abakavīra lietošanas atsākšanas, pacientiem, kuriem bijusi HSR, jānorāda iznīcināt atlikušās Ziagen tabletes.
Lithuanian: - kad būtų išvengta pakartotinio abakaviro pavartojimo, pacientams, kuriems buvo įtarta PJR, reikia nurodyti, kad sunaikintų likusias Ziagen tabletes.
Latvian: pirms atsākt lietošanu, konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: prieš atnaujindami vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Abakavīra farmakokinētika pacientiem ar nieru slimībām terminālā stadijā ir līdzīga kā pacientiem ar normālām nieru funkcijām.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija, organizme abakaviro farmakokinetika yra tokia pat kaip žmonių, kurių inkstų funkcija normali.
Latvian: (HIV RNS >200 kopijas/ml)
Lithuanian: (ŽIV RNR > 200 kopijų/ml).
Latvian: Paredzamās genotipa vērtības loģistiskās regresijas modelēšana (kas pielāgota HIV-1RNS [vRNS] līmenim plazmā sākumstāvoklī, CD4+ šūnu skaitam, iepriekšējo pretretrovīrusu terapiju skaitam un ilgumam) pierādīja 3 vai vairākas ar NRTI rezistenci saistītas mutācijas, kas radīja mazinātu atbildreakciju 4. nedēļā (p=0,015) vai 4 vai vairākas mutācijas vidēji 24. nedēļā (p≤0,012).
Lithuanian: Prognozuojamo genotipo logistinės regresijos modeliavimas (koreguota pagal pradinį plazmos ŽIV-1RNR [vRNR], CD4+ ląstelių skaičių, ankstesnio antivirusinio gydymo trukmę ir gydymo ciklų skaičių) parodė, kad įvykusios 3 ir daugiau atsparumo mutacijų, susijusių su NATI, turėjo ryšį su sumažėjusiu atsaku į gydymą 4-ą savaitę (p = 0,015) arba 4 ir daugiau mutacijų - 24-ą savaitę (p ≤ 0,012).
Latvian: Uzturiet kontaktu ar ārstu un nepārtrauciet lietot Ziagen bez ārsta ziņas.
Lithuanian: Bendraukite su savo gydytoju ir nenutraukite Ziagen vartojimo be gydytojo nurodymo.
Latvian: Tādēļ tiem ir jāpaliek ar HIV saistīto slimību ārstēšanā pieredzējuša ārsta ciešā uzraudzībā.
Lithuanian: Vadinasi, šio medikamento vartojančius pacientus turi atidžiai prižiūrėti gydytojas, turintis su ŽIV liga susijusių gretutinių ligų gydymo patirties.
Latvian: Ziagen aktīvā viela ir abakavīrs.
Lithuanian: Ziagen sudėtyje yra veikliosios medžiagos abakaviro.
Latvian: Papildu riska mazināšanas pasākumi
Lithuanian: Papildomi rizikos mažinimo veiksmai
Latvian: Bērniem pēc zāļu lietošanas vienu vai divas reizes dienā netika novērotas ar drošumu saistītas papildu problēmas, salīdzinot ar pieaugušajiem.
Lithuanian: Papildomų saugumo problemų vaikų populiacijos tiriamiesiems, vartojusiems vaistinio preparato dozes vieną kartą arba du kartus per parą, palyginti su suaugusiaisiais, nenustatyta.
Latvian: Apvalkotā tablete (tabletes).
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė (tabletės)
Latvian: FK apakšpētījums 1. daļa
Lithuanian: ARROW tyrimo FK dalies I dalis
Latvian: Sorbitola kalorāža ir 2,6 kcal/g.
Lithuanian: Energinė sorbitolio vertė yra 2,6 kcal/g.
Latvian: Simptomi parasti ir drudzis kopā ar kādu no turpmāk minētajām pazīmēm:
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantys simptomai yra karščiavimas kartu su vienu iš išvardytų:
Latvian: Pudelē ir 240 ml (20 mg abakavīra/ml) šķīduma.
Lithuanian: Buteliuke yra 240 ml (20 mg abakaviro/ml) tirpalo.
Latvian: Pacienti ar vienlaicīgu hronisku B vai C hepatīta vīrusinfekciju
Lithuanian: Pacientai, kurie kartu yra užsikrėtę lėtine B arba C hepatito virusų infekcija
Latvian: Glaxo Operations UK Ltd. (tirgū - Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG 12 0DJ, Lielbritānija
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Herts SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė arba
Latvian: Standarta riska mazināšanas pasākumi
Lithuanian: Įprasti rizikos mažinimo veiksmai
Latvian: Spēcīgi enzīmu induktori, piemēram, rifampicīns, fenobarbitāls un fenitoīns, iedarbojoties uz UDPglikuroniltransferāzēm, var nedaudz samazināt abakavīra koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Stipriai fermentus indukuojantys preparatai, pvz., rifampicinas, fenobarbitalis, fenitoinas, veikdami per uridin-5-difosfato (UDP) gliukuroniltransferazes, šiek tiek mažina abakaviro koncentraciją kraujo plazmoje.
Latvian: Ja Jums ir HLA-B*5701 gēns, šādas reakcijas rašanās iespējamība ir lielāka (taču reakcija var būt arī tad, ja Jums nav šī gēna).
Lithuanian: Tokios reakcijos tikimybė yra didesnė, jeigu turite geną, kuris vadinamas HLA-B*5701 (bet ši reakcija gali pasireikšti ir tuo atveju, jeigu neturite šio geno).
Latvian: Lietojot abakavīru kombinācijās ar nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI) didanozīnu, emtricitabīnu, lamivudīnu, stavudīnu, tenofovīru vai zidovudīnu, nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru (NNRTI) nevirapīnu vai proteāzes inhibitoru (PI) amprenavīru, abakavīra pretvīrusu aktivitāte šūnu kultūrās netika antagonizēta.
Lithuanian: Abakaviro, vartojamo kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI) didanozinu, emtricitabinu, lamivudinu, stavudinu, tenofoviru ar zidovudinu, ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NNATI) nevirapinu ar proteazės inhibitoriumi (PI) amprenaviru, antivirusinis aktyvumas ląstelių kultūrose nesumažėjo.
Latvian: Abakavīru nav ieteicams lietot pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Abakaviras nerekomenduojamas pacientams, sergantiems vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas var sākties jebkurā brīdī Ziagen terapijas laikā, taču lielāka to rašanās iespējamība ir pirmajās 6 ārstēšanas nedēļās.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti bet kuriuo gydymo Ziagen laikotarpiu, bet dažniausiai jų atsiranda per pirmąsias 6 gydymo savaites.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat metadonu.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate metadoną.
Latvian: Abpusēji izliektas, dzeltenas, kapsulas formas tabletes ar dalījuma līniju, tām abās pusēs iegravēts kods „GX 623".
Lithuanian: Tabletės yra su vagele, geltonos, abipus išgaubtos, kapsulės formos, abiejose pusėse įspaustas užrašas „GX 623".
Latvian: Sievietēm, kas inficētas ar HIV, tiek rekomendēts nekādā gadījumā nebarot bērnus ar krūti, lai izvairītos no HIV
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV infekuotos moterys nežindytų jokiomis aplinkybėmis, kad neperduotų kūdikiams ŽIV.
Latvian: Tomēr, abi rezultāti ir salīdzināmi un secinājums ir, ka neviena no metodēm nav pārāka par otru.
Lithuanian: Tačiau abiejų analizių išvados sutapo, kad nei vienos gydymo grupės rezultatai nėra prastesni.
Latvian: Bērniem, kas saskaņā ar ieteikto devu shēmu saņem abakavīra iekšķīgi lietojamo šķīdumu, plazmā sasniegtā abakavīra ekspozīcija ir līdzīga kā pieaugušajiem.
Lithuanian: Vaikų, vartojusių abakaviro geriamąjį tirpalą pagal rekomenduojamą dozavimo planą, plazmoje buvo pasiekta į suaugusiųjų panaši abakaviro ekspozicija.
Latvian: Bērni līdz triju mēnešu vecumam: klīniskā pieredze bērniem līdz triju mēnešu vecumam ir ierobežota un nav pietiekama, lai ieteiktu specifisku dozēšanas režīmu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Klinikinė vartojimo jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams patirtis yra ribota ir jos nepakanka, kad būtų galima pateikti specialias dozavimo rekomendacijas (žr.
Latvian: PJ reakcijas pret ABC ārstēšana
Lithuanian: PJR ABC gydymas
Latvian: Citas sastāvdaļas ir arī sorbīts (340 mg/ml, E420), metilparahidroksibenzoāts (E218) un propilparahidroksibenzoāts (E216).
Lithuanian: Tarp kitų medžiagų yra: sorbitolio (340 mg/ml E420), metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216).
Latvian: Abakavīram nav ietekmes uz etanola metabolismu.
Lithuanian: Etanolio metabolizmui abakaviras įtakos nedaro.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Ziagen poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Latvian: Ziagen šķīdums perorālai lietošanai satur 340 mg/ml sorbitola.
Lithuanian: Viename Ziagen geriamojo tirpalo mililitre yra 340 mg sorbitolio.
Latvian: Etanols: abakavīra metabolismu ietekmē vienlaicīga etilspirta lietošana, kas izraisa abakavīra AUC pieaugumu par apmēram 41%.
Lithuanian: Etanolis. Jis keičia kartu vartojamo abakaviro metabolizmą, todėl pastarojo medikamento AUC padidėja maždaug 41 .
Latvian: Pierādīts, ka, lietojot vienādas devas, plazmā sasniegtā abakavīra ekspozīcija abām zāļu formām ir vienāda.
Lithuanian: Vartojant tokias pat abiejų farmacinių formų dozes, abakaviro koncentracijos plazmoje buvo tokios pat.
Latvian: Abakavīrs + lamivudīns +
Lithuanian: Abakaviras+ lamivudinas+ NNRTI
Latvian: Tā kā Ziagen satur abakavīru, dažiem pacientiem, kuri lieto Ziagen, var attīstīties hipersensitivitātes reakcija (smaga alerģiska reakcija), kas var būt bīstama dzīvībai, ja Ziagen lietošana tiek turpināta.
Lithuanian: Kadangi Ziagen sudėtyje yra abakaviro, kai kuriems Ziagen vartojantiems pacientams gali pasireikšti padidėjusio organizmo jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija), kuri gali būti mirtina, jeigu Ziagen vartojama toliau.
Latvian: Turklāt, abakavīra efektivitāte un drošums, lietojot to vienu reizi dienā, ir pierādīti pivotālā klīniskā pētījumā (CNA30021- skatīt 5.1. apakšpunktu
Lithuanian: Be to, vieną kartą per parą skiriamo abakaviro efektyvumą ir saugumą įrodė pagrindinis klinikinis tyrimas (CNA30021 - žr.
Latvian: • fenitoīns epilepsijas ārstēšanai.
Lithuanian: • fenitoinas (gydoma epilepsija).
Latvian: Tableti var sadalīt vienādās devās.
Lithuanian: Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem ar iespējamu paaugstinātas jutības reakciju pret ABC var nebūt HLA-B*5701 alēles.
Lithuanian: Vis dėlto, kai kurie pacientai, kuriems įtariama padidėjusio jautrumo į ABC reakcija, gali neturėti HLA-B*5701 alelio.
Latvian: In vitro pētījumi ir pierādījuši, ka tā darbības mehānisms attiecībā uz HIV ir reversās transkriptāzes enzīma inhibīcija, kas rezultējas ķēdes terminācijā un vīrusa replikācijas cikla pārtraukšanā.
Lithuanian: Tyrimų in vitro rezultatai rodo, jog abakaviras slopina ŽIV fermentą atvirkštinę transkriptazę, todėl grandinė užbaigiama ir pertraukiamas virusų replikacijos ciklas.
Latvian: Pēc 2 gadus ilgas abakavīra lietošanas pelēm un žurkām tika novērota neliela miokarda deģenerācija.
Lithuanian: Pelėms ir žiurkėms, abakaviro vartojusioms 2 metus, pasireiškė lengva miokardo degeneracija.
Latvian: Abakavīrs intracelulāri metabolizējas par aktīvo formu- karbovir 5'-trifosfātu (TP).
Lithuanian: Abakaviras metabolizuojamas ląstelės viduje ir susidaro aktyvus junginys karbovir 5-trifosfatas (TF).
Latvian: Pirms Ziagen parakstīšanas Jums vajadzētu būt noteiktam šim gēnam.
Lithuanian: Prieš skiriant vartoti Ziagen, bus ištirta, ar turite šį geną.
Latvian: Abām terapijas shēmām novēroja līdzīgu (ne sliktāku) klīnisko efektu (terapijas atšķirības novērtējums -1,7; 95% CI8,4; 4,9).
Lithuanian: Abiejose grupėse nustatytas panašus klinikinis efektas (atskaitos taškas gydymo skirtumui vertinti -1,7, 95 % PI -8,4, 4,9).
Latvian: Abās terapijas grupās novēroja zemu vispārējo negatīvas virusoloģiskās atbildes incidenci (vīrusa slodze > 50 kopijām/ml), attiecīgi 10% lietojot vienu reizi dienā un 8% lietojot divas reizes dienā.
Lithuanian: Abiejose gydymo grupėse nustatytas panašiai žemas bendras nesėkmingo antivirusinio gydymo (virusų kiekis > 50 kopijų/ml) dažnis (vaisto skiriant 1 kartą per parą - 10 %, skiriant 2 kartus per parą - 8 %).
Latvian: Daudzas no tālāk uzskaitītajām blakusparādībām (slikta dūša, vemšana, caureja, drudzis, letarģija, izsitumi) bieži rodas pacientiem ar abakavīra hipersensitivitāti.
Lithuanian: Dauguma toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų pasireiškia dažnai (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, letargija, bėrimas) pacientams, kurių jautrumas abakavirui yra padidėjęs.
Latvian: Pēc vidēji 144 nedēļu ilgas novērošanas 25% pacientiem ZDV/3TC/ABC/EFV grupā un 26% ZDV/3TC/EFV grupā terapija tika novērtēta kā viroloģiska neveiksme.
Lithuanian: Praėjus vidutiniškai 144 savaitėms 25 % asmenų iš ZDV/3TC/ABC/EFV režimo ir 26 % iš ZDV/3TC/EFV režimo buvo priskirti virusologinės nesėkmės kategorijai.
Latvian: • lai izvairītos no abakavīra lietošanas atsākšanas, pacientiem, kuriem bijusi HSR, jānorāda iznīcināt atlikušo Ziagen šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: - kad būtų išvengta pakartotinio abakaviro pavartojimo, pacientams, kuriems buvo įtarta PJR, reikia nurodyti, kad sunaikintų likusį Ziagen geriamąjį tirpalą.
Latvian: − stiprs nogurums vai sāpes, vai slikta vispārējā pašsajūta.
Lithuanian: - didelis nuovargis, skausmingumas arba savijautos pablogėjimas.
Latvian: Dzīvnieku modeļos abakavīram konstatēta karcinogēna ietekme (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais modeliai parodė abakaviro karcinogeninį poveikį (žr.
Latvian: Galvenie izglītojošajā materiālā iekļautie elementi izpratnes un apzināšanās par ABC PJR uzlabošanai un pašlaik ES apstiprinātajā ZA iekļautās informācijas papildināšanai: Abakavīra paaugstinātas jutības reakciju diagnoze
Lithuanian: Pagrindiniai elementai, kurie įtraukti į mokomąją medžiagą, siekiant didinti supratimą ir sąmoningumą, susijusį su PJR ABC, bei išplėsti informaciją, jau esančią šiuo metu patvirtintame ES PCS
Latvian: Drošuma apdraudējums Paaugstināta jutība pret ABC (arī risks, kas saistīts ar samazinātu klīnisko modrību attiecībā uz ABC PJR pēc HLAB*5701 skrīninga).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas į ABC (įskaitant sumažėjusio klinikinio budrumo dėl PJR ABC po HLA-B*5701 patikros riziką).
Latvian: Iepakojumam pievienota 10 ml šļirce iekšķīgi lietojamā šķīduma dozēšanai un plastmasas adapters pudelei.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10 ml geriamojo tirpalo dozavimo švirkštas ir plastikinis adapteris buteliukui.
Latvian: Nav pieejami dati par pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem, tādēļ abakavīra lietošana netiek ieteikta, izņemot gadījumus, kad tā tiek uzskatīta par nepieciešamu.
Lithuanian: Apie pacientų, sergančių vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, gydymą abakaviru klinikinių duomenų nėra, todėl jų šiuo vaistiniu preparatu gydyti nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai toks gydymas neabejotinai būtinas.
Latvian: Kā lietot Ziagen Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Ziagen
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ziagen
Latvian: Tas saskan ar zināmo citu nukleozīdu iedarbību.
Lithuanian: Žinoma, kad toks pat aktyvumas būdingas ir kitiems nukleozidų analogams.
Latvian: Lietošana divas reizes dienā (300 mg):
Lithuanian: Vartojimas du kartus per parą (po 300 mg)
Latvian: Ierosinātie pasākumi: valstīs, kurās RAĪ ir reģistrējis ABC, izsniegt veselības aprūpes speciālistiem atjaunotus izglītojošos materiālus par ABC PJR.
Lithuanian: Mokomosios medžiagos, papildytos informacija apie PJR ABC, pateikimas sveikatos priežiūros specialistams valstybėse, kuriose registruotojas turi ABC registraciją.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja nejūtaties labi.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas → Vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima, išskyrus atvejus, kai gerai jaučiatės.
Latvian: Aizkavēta Ziagen lietošanas pārtraukšana, ja radusies paaugstināta jutība, var izraisīt dzīvībai bīstamu reakciju;
Lithuanian: Vėlavimas nutraukti gydymą Ziagen prasidėjus padidėjusio jautrumo reakcijai gali lemti gyvybei pavojingą reakciją;
Latvian: Alternatīvi, pacientiem, kas nespēj norīt tabletes, tableti(-es) drīkst arī sasmalcināt un pievienot nelielam daudzumam pusšķidra ēdiena vai šķidruma, kas viss nekavējoties jānorij (skatīt 5.2.
Lithuanian: Pacientai, kurie negali praryti tablečių, gali susmulkinti tabletę (tabletes), ištirpinti nedideliame kiekyje pusiau skysto maisto arba skysčio ir nedelsdami visa tai suvartoti (žr.
Latvian: Sistēmiskā koncentrācija, pie kuras neizpaudās šie efekti, pelēm un žurkām bija attiecīgi 3 un 7 reizes lielāka nekā sistēmiskā koncentrācija cilvēkiem terapijas laikā.
Lithuanian: Pelių ir žiurkių organizme preparato ekspozicija, nesukelianti kancerogeninio poveikio, buvo atitinkamai 3 ir 7 kartus didesnė negu gydomų žmonių organizme.
Latvian: Visi cilvēki uz ārstēšanu ar Ziagen nereaģē vienādi.
Lithuanian: Kiekvienas organizmas kitaip reaguoja į gydymą Ziagen.
Latvian: Sistēmiskās koncentrācijas bija 7 līdz 24 reizes lielākas nekā sagaidāmā sistēmiskā koncentrācija cilvēkiem.
Lithuanian: Tokių gyvūnų organizme preparato ekspozicija buvo 7-24 kartus didesnė negu gydomų žmonių.
Latvian: Tas ir iepakots kastītēs, kurās ir balta polietilēna pudele ar bērniem neatveramu vāciņu.
Lithuanian: Tiekiami kartono dėžutėje esančiame baltos spalvos polietileno buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Latvian: BRĪDINĀJUMA KARTĪTES TEKSTS
Lithuanian: ĮSPĖJAMOSIOS KORTELĖS TEKSTAS VIENA PUSĖ
Latvian: Ikvienam Ziagen lietotājam var rasties paaugstinātas jutības reakcija pret abakavīru, un tā var būt bīstama dzīvībai, ja tiek turpināta Ziagen lietošana.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos abakavirui gali pasireikšti bet kuriam žmogui ir jos gali kelti pavojų gyvybei, jeigu Ziagen bus vartojamas toliau.
Latvian: Kopumā M184V vai M184I selekcijas biežums bija liels (54%), un L74V (5%), K65R (1%) un Y115F (1%) selekcija bija retāka.
Lithuanian: Bendras M184V arba M184I dažnis buvo didelis (54 %), o L74V (5 %), K65R (1 %) ir Y115F (1 %) mažesnis (žr.
Latvian: Bērni vecumā no viena gada ar ķermeņa masu mazāk kā 25 kg Lietotā deva ir atkarīga no bērna ķermeņa masas.
Lithuanian: Vaikams nuo 3 mėnesių, kurie sveria mažiau kaip 25 kg Dozė priklauso nuo vaiko kūno masės.
Latvian: Ēdiens aizkavēja absorbciju un samazināja Cmax, bet neietekmēja kopējo plazmas koncentrāciju (AUC).
Lithuanian: Maistas lėtina absorbciją, mažina Cmax, tačiau bendras vaisto kiekis kraujo plazmoje, t. y.
Latvian: Abakavīrs baktēriju testos nav bijis mutagēns, bet tas uzrāda aktivitāti, veicot in vitro pētījumus ar cilvēka limfocītu hromosomu aberācijām, peļu limfomas pētījumā un in vivo mikrokodolu testā.
Lithuanian: Tyrimų su bakterijomis metu mutageninio abakaviro poveikio nepastebėta, tačiau žmogaus limfocitų chromosomų aberacijos tyrimo in vitro, pelių limfomos tyrimo bei mikrobranduolių testo in vivo rezultatai rodo, jog toks aktyvumas galimas.
Latvian: Ziagen satur arī konservantus (parahidroksibenzoātus), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas).
Lithuanian: Be to, Ziagen sudėtyje yra konservantų (parahidroksibenzoatų), kurie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Latvian: - elpas trūkums, sāpes kaklā vai klepus;
Lithuanian: - dusulys, gerklės skausmas arba kosulys;
Latvian: Nav iespējams sniegt galīgās rekomendācijas par dozēšanu pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh rādītājs 5-6).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengvu kepenų funkcijos sutrikimu (Child-Pugh skalės duomenys yra 5-6), galutinių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Latvian: Ziagen iepakojumā ir brīdinājuma kartīte, lai atgādinātu Jums un medicīnas darbiniekiem par paaugstinātas jutības reakcijām.
Lithuanian: Ziagen pakuotėje yra įspėjamoji kortelė, kurioje Jums ir medicinos personalui primenama apie padidėjusio jautrumo reakcijas.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat fenitoīnu.
Lithuanian: → Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate fenitoiną.
Latvian: • ir izsitumi uz ādas VAI • rodas viens vai vairāki simptomi no vismaz divām tālāk minētajām grupām:
Lithuanian: 2) atsiranda vienas arba daugiau simptomų iš ne mažiau kaip DVIEJŲ toliau išvardytų grupių:
Latvian: Klīniskie pētījumi ar bērniem rāda, ka abakavīrs ātri un labi absorbējas no šķīduma iekšķīgai lietošanai un tablešu zāļu formām, lietojot tās bērniem.
Lithuanian: Su vaikais atliktų klinikinių tyrimų duomenys rodo, jog vaikų organizme abakaviras, vartojant geriamojo tirpalo arba tablečių farmacines formas, absorbuojamas greitai ir gerai.