FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lékař zváží použití postupů, při kterých se nepoužívá ionizující záření.
Norwegian Bokmål: Legen vil vurdere alternative teknikker som ikke involverer ioniserende stråling.
Czech: V kostech se procento injikované aktivity zvyšuje z 3,1 % po 5 minutách na 18 % po 6 hodinách a následně postupem času klesá.
Norwegian Bokmål: I benmargen synker det prosentvise opptaket av injeksjonen fra from 3.1 % etter 5 min til 18 % 6 timer, og deretter synker den med tiden.
Czech: Uchovávat v původním balení.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalembalasje.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Vol.: {Z} ml
Czech: Radioaktivní léčivé přípravky by měl uživatel připravovat způsobem, který vyhovuje požadavkům na radiační bezpečnost a farmaceutickou kvalitu.
Norwegian Bokmål: Radioaktive preparater skal tilberedes av brukeren slik at krav til både strålingssikkerhet og farmasøytiskiske kvalitetskrav blir ivaretatt.
Czech: Vylučování stolicí a močí je pomalé: za 15 dní se vyloučí přibližně 31 % podaného množství.
Norwegian Bokmål: Eliminering gjennom feces og urin går langsomt: omtrent 31 % av den administrerte aktiviteten er eliminert i løpet av 15 dager.
Czech: Měla by se podniknout náležitá aseptická opatření vyhovující požadavkům správné farmaceutické výrobní praxe, aby se zachovala sterilita přípravku Yttriga a sterilita během celého procesu značení.
Norwegian Bokmål: Det må tas aseptiske forholdsregeler, sammen med kravene til God Farmasøytisk Produksjons Praksis, for å beholde steriliteten avYttriga og for å opprettholde sterilitet gjennom hele merkingsprosedyren.
Czech: Jak přípravek Yttriga vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Yttriga ser ut og innholdet i pakningen:
Czech: Avšak ani časový interval delší než 1 hodina nevylučuje podání a efektivní působení chelatotvorného činidla se sníženou účinností.
Norwegian Bokmål: Ett posteksponering interval- > 1 time utelukker ikke administrasjon og effektive virkning av chelat med redusert effektivitet.
Czech: Pokud podání není možné odložit, je nutné kojící matce doporučit ukončení kojení.
Norwegian Bokmål: Dersom administrasjonen ikke kan utsettes, bør kvinnen rådes til å slutte med ammingen.
Czech: Měření pomocí ionizační komory jsou velmi citlivé na geometrické faktory, a proto by se měly provádět jen v geometrických podmínkách, které byly přiměřeně ověřené.
Norwegian Bokmål: Målinger av aktiviteten ved å bruke et ionekammer er veldig følsome for geometriske faktorer og skal derfor bare utøves under geometriske forhold som er blitt godkjent for dette bruk.
Czech: Pokud Vám vynechala menstruace, měla byste se považovat za těhotnou do té doby, dokud není výsledek těhotenského testu negativní.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner hvor menstruasjonen er uteblitt bør anses som gravide inntil det er gjort en negativ graviditetstest.
Czech: Radioaktivitu možno změřit pomocí ionizační komory.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten kan måles ved bruk av et ionekammer.
Czech: Jakmile je dosaženo cíle, Yttriga do těchto specifických buněk uvolňuje malé dávky radioaktivity.
Norwegian Bokmål: Når målcellen nås gir Yttriga små strålingsdoser til disse spesielle stedene.
Czech: Chelatotvorná účinnost je nejvyšší okamžitě nebo do jedné hodiny po podání, kdy je radionuklid v cirkulaci nebo je dostupný v tkáňových tekutinách a plazmě.
Norwegian Bokmål: Chelatets virkningskraft er størst umiddelbart etter eller innen 1 time etter avsluttet injeksjon/ infusjon, når det radionuklide sirkulerer inn eller er tilgjengelig i vevsvæske og plasma.
Czech: V lékařských zařízeních, které používají přípravek Yttriga na označování nosných molekul pro terapeutické účely, musí být k dispozici následující preparáty: - Ca-DTPA (Trinatrium - calcium pentetát) nebo - Ca-EDTA (Natrium - calcium edetát)
Norwegian Bokmål: Følgende tilberedelser må være tilgjengelig ved en medisinsk institusjon, som bruker Yttriga for merking av bærende molekyler for terapeutiske formål: - Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) eller - Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
Czech: Emisí beta záření s maximální energií 2,281 MeV (99,98 %) se přeměňuje na stabilní zirkonium-90.
Norwegian Bokmål: Det er en decay ved emisjon av beta stråling på 2.281 MeV (99.98 %) av maksimal energi for å stabilisere Zirconium (90Zr).
Czech: U každého pacienta musí být působení ionizujícího záření odůvodnitelné očekávaným klinickým prospěchem.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient, som utsettes for ioniserende stråling må kunne rettferdigjøres på basis av sannsynlighet for klinisk nytte.
Czech: Tato chelatotvorná činidla potlačují radiotoxicitu yttria výměnou mezi atomy vápníku a yttriem, díky své schopnosti vytváření ve vodě rozpustných komplexů s chelatotvornými ligandy (DTPA, EDTA).
Norwegian Bokmål: Disse chelaterende virkestoffer demper yttrium radiotoksititeten ved et bytte mellom kalsium ionet og det yttrium på grunn av deres kapasitet til å forme vannoppløselige komplekser med chelat liganderne (DTPA, EDTA).
Czech: Přípravek Yttriga mohou používat jen kvalifikovaní odborníci, kteří mají zkušenosti s radioaktivním značením in vitro.
Norwegian Bokmål: Yttriga skal kun brukes av spesialister som har erfaring med in vitro radiomerking.
Czech: V játrech se 18 % injikovaného množství deponuje 5 minut po podání injekce.
Norwegian Bokmål: I leveren blir 18 % av aktiviteten tatt opp 5 min etter injeksjon.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Norwegian Bokmål: Spør deg til råds hos legen eller på apoteket før du tar noen legemidler.
Czech: Tento přípravek je určen pouze k použití při radioaktivním značení nosičových molekul, které byly vyvinuté a schválené ke značení tímto radionuklidem.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes til radiomerking av bærende molekyler, som er blitt utviklet og autorisert for radiomerking med denne radionuklid.
Czech: Absorbovaná dávka na jednotku podaného množství (mGy/MBq)
Norwegian Bokmål: Absorbert dose per enhet administrert dose (mGy/MBq)
Czech: Novorozenec (5 kg)
Norwegian Bokmål: Nyfødt (5 kg)
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel eller avfallsmateriale skal avhendes i henhold til lokale krav.
Czech: Podávání radioaktivních léčivých přípravků může ohrozit další osoby externí radiací nebo kontaminací z rozlité moči, zvratků, atd.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av radioaktive preparater skaper risiko for andre ved ekstern stråling eller kontaminasjon fra urin, oppkast, etc.
Czech: Vystavení ionizujícímu záření je spojené s indukcí rakoviny a potenciálním vznikem vrozených vad.
Norwegian Bokmål: Utsettelse for inoiserende stråling er forbundet med kreft induksjon og potensiell utvikling av arvelige defekter.
Czech: Objem je 0,02-3 ml.
Norwegian Bokmål: Innholdet er 0,02-3 ml.
Czech: Kumulace v játrech se 24 hodin po podání injekce sníží na 8,4 %.
Norwegian Bokmål: Leveropptaket synker da til 8.4 % 24 timer etter injeksjon.
Czech: Lékař určí množství přípravku Yttriga, které Vám bude v léčbě podáno.
Norwegian Bokmål: Dosering Din lege vil avgjøre mengden av Yttriga som skal brukes i ditt tilfelle.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK YTTRIGA
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER YTTRIGA
Czech: EU/1/05/322/001 (3 ml lahvička se dnem ve tvaru V) EU/1/05/322/002 (10 ml lahvička s plochým dnem)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/322/001 (3 ml glassampulle med V-formet bunn) EU/1/05/322/002 (10 ml glassampulle med flat bunn)
Czech: Lahvička může být z důvodu radiolýzy pod vysokým tlakem.
Norwegian Bokmål: Ampullen kan inneholde høyt trykk på grunn av radiolyse
Czech: Objem je 0,02-5 ml.
Norwegian Bokmål: Innholdet er 0.02-5 ml.
Czech: V každém případě je nutné sledovat krevní hodnoty pacienta a okamžitě, jakmile existují důkazy o poškození kostní dřeně, je třeba provést patřičná opatření.
Norwegian Bokmål: Uansett må blodparameterne til pasienten overvåkes og det måsettes i gang hensiktsmessige foretak dersom det er tegn til skader på blod margen
Czech: Je důležité, aby byly všechny skleněné předměty, injekční jehly, atd., používané při přípravě radioaktivně značeného léčivého produktu, důkladně očištěné, čímž se zabezpečí nepřítomnost těchto prvků.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at allt glassutstyr, sprøytespisser o.l. som brukes til tilberedelsene av det radiomerkede preparatet, er grundig rengjort for å sikre at det ikke finnes spor av slike metalliske urenheter.
Czech: Radioaktivní značení léčivých přípravků, jakými jsou například monoklonální protilátky, peptidy a jiné substráty, chloridem yttritým-(90Y) je velmi citlivé na přítomnost stopových kovových nečistot.
Norwegian Bokmål: Radiomerking av preparater, slik som monoklonale antistoffer, peptider eller substrater, med Yttrium (90Y) klorid er veldig følsomme for forekomster av spor av urene metaller.
Czech: Budou s ním zacházet a podávat ho jen zaměstnanci, kteří jsou zaučení a kvalifikovaní pro bezpečnou manipulaci s radioaktivním materiálem.
Norwegian Bokmål: Det skal bare brukes og administreres av personell som er trent og kvalifisert i behandlingen av radioaktivt materiale.
Czech: Proto je nutné přijmout opatření na ochranu před radioaktivním zářením v souladu s místními předpisy.
Norwegian Bokmål: Det må derfor tas hensyn til forholdsregler for bekyttelse mot stråling som er i samsvar med nasjonale reguleringer.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljerte opplysninger om dette legemidlet er tilgjengelig på nettsiden til the European Medicines Agency (det Europeiske Legemiddelkontoret) http://www.ema.europa.eu
Czech: Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku musí v průběhu léčby a po léčbě používat účinnou formu antikoncepce.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder Kvinner i fruktbar alder må benytte effektiv prevensjon under og etter behandlingen
Czech: Co je přípravek Yttriga a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Yttriga používat Jak se přípravek Yttriga používá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Yttriga er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Yttriga Hvordan du bruker Yttriga
Czech: Před podáním radioaktivního léčivého přípravku kojící matce je třeba zvážit, zda není možné podání přípravku odložit na období po ukončení kojení.
Norwegian Bokmål: Før administrering av radioaktive preparater til en kvinne som ammer, bør det vurderes om undersøkelsen kan utsettes til kvinnen har sluttet å amme.
Czech: 3 ml skleněná bezbarvá lahvička typu I se dnem ve tvaru V nebo 10 ml skleněná bezbarvá lahvička typu I s plochým dnem s křemíkovou zátkou a hliníkovou plombou.
Norwegian Bokmål: 3 ml med V-formet bunn eller en fargeløs glassampulle av type I med 10 ml med flat bunn med silikonpropp med aluminiumforsegling.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o toxicitě chloridu yttritého-(90Y) ani o jeho vlivu na rozmnožování zvířat nebo o jeho mutagenním či karcinogenním potenciálu.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om Yttrium (90Y) klorids toksisitet, reproduksjonstoksisitet hos dyr, fare for av karsinogenitet eller gentoksisitet.
Czech: Přípravek Yttriga je určený pro in vitro značení léčivých přípravků, které se následně podávají schváleným způsobem.
Norwegian Bokmål: Yttriga er ment til bruk for in vitro merking av medisinske produkter som er administrert umiddelbart i henhold til godkjent fremgangsmåte.
Czech: Efektivní dávka pro tento přípravek je po nitrožilním podání 1GBq 665 mSv pro dospělého, 70 kg vážícího člověka.
Norwegian Bokmål: For dette produktet er den effective dosen for en 70 kg voksen person, som følge av en intravenøs injeksjon på 1 GBq, 665 mSv.
Czech: Uchovávaní musí být v souladu s místními předpisy pro radioaktivní látky.
Norwegian Bokmål: Lagring bør skje i forhold til lokale reguleringer av radioaktive substanser.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, nebo jste užívali v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Czech: Lahvička by se neměla nikdy otevírat a musí být uložená ve svém olověném krytu.
Norwegian Bokmål: Ampullen må ikke åpnes, og må oppbevares blybeskyttet.
Czech: Přípravek Yttriga je kontraindikován v následujících případech:
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y)-merkede legemidler er kontraindikert i følgende tilfelle:
Czech: Velikost balení: 1 lahvička Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Norwegian Bokmål: Alle pakningsstørrelser vil ikke nødvendigvis bli markedsført.
Czech: Nepodávejte přípravek Yttriga přímo pacientovi.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer Yttriga direkte på pasienten.
Czech: Toxicita volného yttria (90Y) vyvolaná in-vivo uvolněním z označené biomolekuly v organizmu během terapie může být snížená následným podáním chelatotvorných činidel.
Norwegian Bokmål: Toksititeten av fritt Yttrium (90Y), på grunn av in-vivo løslattelse fra merkede biomolekyler i kroppen i løpet av behanlingen, kan bli redusert ved post-administrasjon av chelatesende virkestoffer.
Czech: Radioaktivní léčivé přípravky by měly přijímat, používat a podávat jen oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních a jejich příjem, uchovávaní, používání, přeprava a likvidace podléhá předpisům a příslušným povolením kompetentních orgánů.
Norwegian Bokmål: Mottak, lagrning, bruk, overførelse og avfall skal kun gjennomføres i henhold til forskrifter og bevilgninger fra kyndig myndigheter.
Czech: Přítomnost volného chloridu yttritého-90 v organizmu po neúmyslném podání přípravku Yttriga vede ke zvýšené toxicitě na kostní dřeň a poškození hematopoetických kmenových buněk.
Norwegian Bokmål: Forekomst av fritt Yttrium (90Y) klorid i kroppen etter en uaktsom administrasjon av Yttriga vil føre til økt benmargstoksisitet og skader på hematopoetiske stamceller.
Czech: Léčivé přípravky značené yttriem-90 jsou kontraindikovány u potvrzeného těhotenství nebo podezření na něj, nebo v situaci, kdy těhotenství nebylo vyloučeno (viz bod.
Norwegian Bokmål: Graviditet Yttrium (90Y)-merkede legemidler er kontraindisert ved påvist eller antatt graviditet eller når graviditet ikke kan utelukkes (se avsnitt 4.3).
Czech: SEČ) Měrná radioaktivita při kalibraci: (Y) GBq/lahvička
Norwegian Bokmål: Cal.: {DD/MM/YYYY} (12h CET) Spesifik dose ved kalibrasjon: (Y) GBq/ampulle
Czech: EXP (12 hod SEČ) ČÍSLO ŠARŽE
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP (12h CET)
Czech: Prekurzor radiofarmaka- Není určený na přímé podávání pacientům.
Norwegian Bokmål: Stamoppløsning til radioaktive legemidler - Bør ikke brukes direkte på pasienten.
Czech: Teoretická měrná aktivita je 20 GBq/mikrogramů yttria-(90Y) (viz část 6.5).
Norwegian Bokmål: Den teoretiske dosen er 20 GBq/mikrogram Yttrium (90Y) (se pkt.
Czech: Přípravek Yttriga je radioaktivní léčivý přípravek používaný v kombinaci s jiným léčivým přípravkem, který jej cíleně přenáší k určitým buňkách těla, a je aplikován lékařem.
Norwegian Bokmål: YTTRIGA er et radioaktivt legemiddel som brukes i kombinasjon med et annet legemiddel som rettes mot spesifikke celler i kroppen og gis deg av legen.
Czech: Čirý, bezbarvý roztok neobsahující žádné částice.
Norwegian Bokmål: Klar frageløs løsnig, uten ikke løselige midler.
Czech: 1 lahvička
Norwegian Bokmål: 1 ampulle
Czech: Přípravek Yttriga je radioaktivní léčivý přípravek používaný v kombinaci s jiným léčivým přípravkem, který jej cíleně přenáší k určitým buňkám těla.
Norwegian Bokmål: Yttriga er et radioaktivt legemiddel som brukes i kombinasjon med et annet legemiddel som er rettet mot spesifikke celler i kroppen.
Czech: Další informace týkající se léčby a možných účinků radioaktivně značeného léčivého přípravku, najdete v příbalové informaci k léčivému přípravku, který je používán v kombinaci s přípravkem
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om behandling og mulige effekter som skyldes radiomerkede legemidler, se pakningsvedlegget til det enkelte legemidlet som brukes i kombinasjon med Yttriga.
Czech: : (Y) GBq/lahvička
Norwegian Bokmål: Act.: (Y) GBq/ampulle
Czech: Žádné studie interakce chloridu yttritého-(90Y) s jinými léčivými přípravky nebyly provedeny, protože přípravek Yttriga je prekurzorový roztok pro radioaktivní značení léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført av Yttrium (90Y) klorid med andre legemidler, ettersom Yttriga er stamoppløsning av preparater for radiomerking.
Czech: Chlorid yttritý-(90Y) vzniká přeměnou svého radioaktivního prekurzoru, kterým je stroncium-90.
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y) klorid er produsert av decay fra den radioaktive stamoppløsningen Strontium (90Sr).
Czech: Ženy ve fertilním věku musí v průběhu léčby i po jejím skončení užívat spolehlivou formu antikoncepce.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder må benytte effektiv prevensjon under og etter behandlingen
Czech: 1 rok (10 kg)
Norwegian Bokmål: 1 år (10 kg)
Czech: Aby se minimalizovaly hladiny stopových kovových nečistot, měly by se používat jen injekční jehly s dokázanou odolností vůči zředěné kyselině (například nekovové).
Norwegian Bokmål: Bare sprøytespisser (for eksempel ikke-metallisk) med bevisst motstandsdyktighet mot fortynnet syre, skal brukes for å minke nivået av urene metaller.
Czech: Pro in vitro radioaktivní značení.
Norwegian Bokmål: For in vitro radiomerking.
Czech: 15 let (50 kg)
Norwegian Bokmål: 15 år (50 kg)
Czech: Zvláštní pozornost je nutné věnovat podávání radioaktivních léčivých přípravků dětem a mladistvým
Norwegian Bokmål: Særskil aktomshet bør vises i forbindelse med administering radioaktive legemidler til barn og ungdom i alderen 2 til 16 år.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU PLECHOVKA Z CÍNU A OLOVĚNÝ KONTEJNER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Czech: 5 let (17 kg)
Norwegian Bokmål: 5 år (17 kg)
Czech: Po dezinfikování zátky by se přípravek měl z lahvičky asepticky odebrat přes zátku pomocí sterilní jednorázové jehly a stříkačky.
Norwegian Bokmål: Produktet skal tas ut aseptisk gjennom korken ved bruk av en sterilisert engangsnål og sprøyte etter at korken er blitt desinfisert.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz část 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Czech: 10 let (30 kg)
Norwegian Bokmål: 10 år (30 kg)
Czech: - Pomocnou látkou je kyselina chlorovodíková (0,04 M),
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoff saltsyre (0.04 M).
Czech: - jestliže jste alergický (hypersenzitivní) na chlorid yttritý-(90Y) nebo další složky přípravku Yttriga
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Yttriga - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor Yttrium (90Y) klorid eller et av de andre innholdsstoffene i Yttriga.
Czech: Následující dozimetrická tabulka obsahuje údaje o vlivu nenavázaného yttria-90 na výšku radioaktivní dávky po podání léčivého přípravku značeného yttriem-90, nebo po náhodném nitrožilním podání přípravku Yttriga.
Norwegian Bokmål: Dosimetritabellen under er fremstilt for å evaluere bidraget til ukonjugert Yttrium (90Y) i utstrålingsdosen som følge av administrasjon av Yttrium (90Y)-merkede preparater eller som resultat av en tilfeldig intravenøs injeksjon av Yttriga.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK YTTRIGA POUŽÍVÁ Lékař Vám přípravek Yttriga nepodá přímo.
Norwegian Bokmål: Legen vil ikke gi Yttriga direkte til deg.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH LAHVIČKA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Czech: Množství přípravku Yttriga potřebné pro radioaktivní značení a množství léčivého přípravku označovaného ytriem-90, který se následně podává, bude záviset na radioaktivně značeném léčivém přípravku a jeho plánovaném použití.
Norwegian Bokmål: Mengden av Yttriga som kreves for radiomerking og mengden av et Yttrium (90Y)-merket preparat som er administrert umiddelbart, vil avhenge av det radiomerkede produktet og det bruket det er tilsikted.
Czech: Chlorid yttritý-(90Y)
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y) klorid
Czech: 5,82 E-01 8,72 E-01 2,04 E+00 2,91 E+00 5,82 E+00 1,75 E+01 Tlusté střevo 2,30 E-02 3,46 E-02 8,06 E-02 1,15 E-01 2,30 E-01 6,91 E-01 Stehenní kost
Norwegian Bokmål: 5.82 E-01 8.72 E-01 2.04 E+00 2.91 E+00 5.82 E+00 1.75 E+01 Tykktarm 2.30 E-02 3.46 E-02 8.06 E-02 1.15 E-01 2.30 E-01 6.91 E-01 Femur
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Yttriga
Czech: Není určen k přímému podání pacientům.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes direkte på pasienten.
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádné klinické studie, nejsou známé žádné interakce chloridu yttritého-(90Y) s ostatními léčivými přípravky..
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjente interaksjoner mellom Yttrium (90Y) klorid og andre legemidler, ingen kliniske data er tilgjengelig.
Czech: : {DD/MM/RRRR} (12 hod SEČ)
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/YYYY} (12h CET)
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml sterilního roztoku obsahuje 0,1-300 GBq yttria-90 (což odpovídá 0,005-15 mikrogramům yttria90) (jako chlorid yttritý-(90Y)).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml steril løsning inneholder 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) på referanse dato og tidpunkt ( tilsvarer 0.005-1.5 mikrogram Yttrium [90Y]) (som Yttrium [90Y] klorid).
Czech: Přípravek Yttriga nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku za EXP.
Norwegian Bokmål: Yttriga skal ikke brukes etter utløpsdato og -tidspunkt som er angitt på merkinge, etter EXP. Skal lagres i samsvar med lokale retningslinjer for radioaktive substanser.
Czech: Jak přípravek Yttriga uchovávat
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER YTTRIGA
Czech: Další informace o přípravě tohoto přípravku viz bod 12.
Norwegian Bokmål: Ytterligere opplysninger om tilberedelsen av legemidlet kan finnes i avsnitt "12 INSTRUKSJONER FOR TILBEREDELSE AV RADIOFARMAKA".
Czech: 1 g chelatotvorných činidel je nutné podávat pomalou nitrožilní injekcí během 3 - 4 minut nebo infuzí
Norwegian Bokmål: 1 g av de chelaterende virkestoffene bør bli administrert ved en langsom intravenøs injeksjon over 34 minuter eller ved infusjon (1 g i 100 - 250 ml av dekstrose, eller normal salt).
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková (0,04 M) 6.2 Inkompatibility
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hydrochloric acid (0.04 M)
Czech: EU/1/05/322/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/322/002
Czech: Yttriga roztok Chlorid yttritý-(90Y)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Yttrium (90Y) klorid
Czech: Přípravek Yttriga je podáván lékařem za přísně kontrolovaných podmínek, a to až poté, co byl navázán na jiný léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: Yttriga administreres i kombinasjon med et annet legemiddel og blir gitt av lege under strengt kontrollerte forhold.
Czech: Jedna 10 ml lahvička obsahuje 0,1-300 GBq, což odpovídá 0,005-15 mikrogramům yttria-(90Y)
Norwegian Bokmål: Hver 10 ml ampulle inneholder 0,1-300 GBq, som tilsvarer 0,005-15 mikrogram Yttrium (90Y), på referansetidspunktet.