FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Lantus.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Lantus gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Lusduna pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Lusduna, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Opsežna laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Lusduna uspoređen s lijekom Lantus pokazala su da je inzulin glargin u lijeku Lusduna vrlo sličan onome u lijeku Lantus u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Latvian: Plašos laboratoriskos pētījumos, salīdzinot Lusduna ar Lantus, ir pierādīts, ka Lusduna sastāvā esošais glargīna insulīns pēc ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīgs Lantus sastāvā esošajam insulīnam.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lusduna?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lusduna?
Croatian: Kako djeluje lijek Lusduna?
Latvian: Kā Lusduna darbojas?
Croatian: Lijek Lusduna može se također primjenjivati s lijekovima za šećernu bolest koji se uzimaju kroz usta u bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2.
Latvian: Lusduna var lietot arī vienlaikus ar pretdiabēta zālēm iekšķīgi pacientiem, kam ir 2. tipa diabēts.
Croatian: Koje su koristi lijeka Lusduna dokazane u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Lusduna priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Kako se lijek Lusduna koristi?
Latvian: Kā lieto Lusduna?
Croatian: U venu bočica (staklena) 20.5 - 25 ml
Latvian: MBq/ml šķīdums infūzijām Intravenozai lietošanai flakons (stikla) 20.5 - 25 ml
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Latvian: MA (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Croatian: Sastav (koncentracija
Latvian: (koncentrācija)
Croatian: Ljudi koji trebaju dodatnu pomoć
Latvian: Cilvēki, kam vajadzīga papildu palīdzība
Croatian: 1,5 L do 2,2 L
Latvian: 1,5 l līdz 2,2 l
Croatian: Vi nećete morati čuvati ovaj lijek.
Latvian: Jums nebūs jāuzglabā šīs zāles.
Croatian: 20 do 30 minuta
Latvian: No 20 līdz 30 minūtēm
Croatian: Međutim, morate se pridržavati sljedećih pravila kako biste maksimalno povećali sigurnost drugih osoba.
Latvian: Tomēr Jums ir jāievēro sekojošās prasības, lai maksimāli nodrošinātu citu cilvēku drošumu.
Croatian: Neophodno je koristiti toaletni papir svaki put.
Latvian: Katru reizi ir obligāti jālieto tualetes papīrs.
Croatian: 113 keV (6,2%) i 208 keV (11%).
Latvian: 113 keV (6,2%) un 208 keV (11%).
Croatian: To je jedini parametar za utvrđivanje završetka postupka.
Latvian: Šis ir vienīgais parametrs procedūras pabeigšanas pārbaudei.
Croatian: Potrebno je liječiti simptome, osobito upalu i/ili bol.
Latvian: Jāārstē simptomi, jo īpaši iekaisumi un/vai sāpes.
Croatian: N: broj bolesnika, CI: interval pouzdanosti.
Latvian: N: pacientu skaits, TI: ticamības intervāls.
Croatian: 72 sata od datuma i vremena kalibracije.
Latvian: 72 stundas kopš kalibrācijas datuma un laika.
Croatian: Socijalne okolnosti
Latvian: Sociālie apstākļi
Croatian: Sljedeće provjere potrebno je provoditi svaki tjedan, tijekom sljedećih 10 tjedana:
Latvian: Ik nedēļu nākamo 10 nedēļu periodā jāveic šādas pārbaudes:
Croatian: Međutim, u rijetkim slučajevima smanjenje broja krvnih stanica može biti dugotrajno i/ili trajno.
Latvian: Tomēr retos gadījumos asins šūnu skaita samazināšanās var būt ilgstoša un/vai pastāvīga.
Croatian: Slijedite savjet svog liječnika o količini tekućine za piće.
Latvian: Ievērojiet ārsta ieteikumus par to, cik daudz šķidruma Jums jādzer.
Croatian: Također dolazi do emisije niske gama energije, na primjer
Latvian: Tiek izstarota arī zema līmeņa gamma enerģija, piemēram,
Croatian: Privremeno prekinite liječenje.
Latvian: Uz laiku pārtrauciet ārstēšanu.
Croatian: Toksičnost za jetru definirana kao:
Latvian: Aknu toksicitāte, ko definē kā:
Croatian: To treba uzeti u obzir prilikom korištenja sljedećih informacija.
Latvian: Tas jāņem vērā, izmantojot tālāk sniegto informāciju.
Croatian: Većina bolesnika bili su Nizozemci (811), a ostali (403) su bili stanovnici različitih europskih i ne-europskih zemalja.
Latvian: Lielākā daļa pacientu bija holandieši (811) un pārējie (403) bija dažādas Eiropas un citu valstu izcelsmes.
Croatian: To se događa kod mnogih bolesnika i često je privremeno.
Latvian: Tas izpaužas daudziem pacientiem, un bieži tas ir pārejoši.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Nije primjenjivo.
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS Nav piemērojams.
Croatian: Međutim, u slučaju predoziranja bit će Vam pruženo odgovarajuće liječenje.
Latvian: Tomēr pārdozēšanas gadījumā Jūs saņemsiet atbilstošu ārstēšanu.
Croatian: Hormonske krize
Latvian: Hormonu krīzes
Croatian: Kontrole kvalitete
Latvian: Kvalitātes kontrole
Croatian: U prednjem crijevu** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 7 58 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 U srednjem crijevu 183 3 2 % 58 32 % 115 63 % 61 33 % 27 % 41 % 15,3 10,5 17,7 U stražnjem crijevu 13 0 0 % 6 46 % 6 46 % 6 46 % 19 % 75 % 17,8 6,2 29,9
Latvian: Aizkuņģa dziedzera 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16,3 12,1 21,8 Priekšzarnas** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22,3 0,0 38,0 Viduszarnas 183 3 2% 58 32% 115 63% 61 33% 27% 41% 15,3 10,5 17,7 Gala zarnas 13 0 0% 6 46% 6 46% 6 46% 19% 75% 17,8 6,2 29,9
Croatian: PFS = Preživljenje bez progresije bolesti; OS = Ukupno preživljenje
Latvian: PFS = dzīvildze bez progresēšanas; OS = kopējā dzīvildze
Croatian: Isključivo za jednokratnu uporabu.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Croatian: Liječnik će Vas obavijestiti kada možete napustiti kontrolirano područje ili bolnicu.
Latvian: Ārsts Jūs informēs, kad Jūs varēsiet atstāt slimnīcas kontrolēto zonu.
Croatian: Mjerenja treba provesti s pomoću kalibriranog sustava.
Latvian: Mērījumi jāveic, izmantojot kalibrētu sistēmu.
Croatian: Član osoblja bolnice reći će vam kako i kada ćete se riješiti tih vrećica smeća.
Latvian: Slimnīcas personāls Jums pateiks, kā un kad likvidēt šos maisus.
Croatian: Bočicu se ne smije otvarati.
Latvian: Flakonu nedrīkst atvērt.
Croatian: Na zahodu se mora sjediti, što vrijedi i za muškarce.
Latvian: Tualete ir jālieto sēdus stāvoklī, arī vīriešiem.
Croatian: S obzirom na poluvijek 177Lu, osobito se preporuča izbjegavanje unutarnje kontaminacije.
Latvian: Ņemot vērā 117Lu pussabrukšanas periodu, ir īpaši ieteikts izvairīties no iekšējā piesārņojuma.
Croatian: Djeca i adolescenti Sigurnost i djelotvornost ovog lijeka još nisu ustanovljene u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Latvian: Šo zāļu drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, vēl nav noteikta.
Croatian: S obzirom na sadašnje znanje i iskustvo na ovom području te fizikalna i farmaceutska svojstva lijeka, procjenjuje se da su zdravstveni rizici za članove Vaše obitelji i širu javnost niski.
Latvian: Ņemot vērā pašreizējās zināšanas un pieredzi šajā jomā un šo zāļu fizikālās un farmaceitiskās īpašības, ir novērtēts, ka veselības riski Jūsu ģimenes locekļiem un plašākai sabiedrībai ir zemi.
Croatian: Obavezna je uporaba odgovarajuće zaštitne opreme.
Latvian: Obligāti jālieto atbilstoši aizsarglīdzekļi.
Croatian: • ili u olovnom spremniku u kojem se Lutathera dostavlja.
Latvian: • vai svina konteinerā, kurā Lutathera tiek piegādāts.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Croatian: • Prethodna kemoterapija;
Latvian: • iepriekšēja ķīmijterapija;
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava (SOC)
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija (SOC)
Croatian: Između 18 i 24 g
Latvian: No 18 līdz 24 g
Croatian: • Drugi zloćudni tumori u povijesti bolesti, osim ako se smatra da je bolesnik u remisiji najmanje 5 godina.
Latvian: • citi ļaundabīgie audzēji anamnēzē, izņemot, ja pacientam vismaz 5 gadus ir remisija.
Croatian: • Prethodne onkološke radiometaboličke terapije sa spojevima 131I ili bilo koja druga terapija koja upotrebljava neoklopljene radioaktivne izvore;
Latvian: • iepriekšējas onkoloģiskās radioloģijas un metaboliskās terapijas ar 131I savienojumiem vai jebkuras citas terapijas, kurās izmantoti neizolēti radioaktīvā starojuma avoti;
Croatian: Prosječna beta energija iznosi otprilike 0,13 MeV.
Latvian: Vidējā bēta enerģija ir aptuveni 0,13 MeV.
Croatian: Ako doživite takve simptome: odmah obavijestite svojeg liječnika koji može zatražiti da ostanete u bolnici na promatranju i liječenju ako je to potrebno.
Latvian: Ja Jūs izjūtat šādus simptomus, nekavējoties informējiet savu ārstu, kurš var lūgt Jūs palikt slimnīcā novērošanai, un, ja nepieciešams, to ārstēšanai.
Croatian: Srednja dob bolesnika uključenih u ispitivanje bila je 58,4 godina.
Latvian: Pētījumā iekļauto pacientu vidējais vecums bija 58,4 gadi.
Croatian: (75x103/mm3) ili leukocitima < 2 G/L (2000/mm3) (osim limfopenije);
Latvian: (75x103/mm3) vai leikocītiem < 2 G/l (2000/mm3) (izņemot limfopēniju);
Croatian: Kliničko iskustvo nije pokazalo razlike u odgovoru na liječenje između starijih i mlađih bolesnika.
Latvian: Klīniskās pieredzes laikā nav noteiktas atšķirības reakcijā uz ārstniecības līdzekli starp gados vecākiem pacientiem un jaunākiem pacientiem.
Croatian: Njihovo preuzimanje, čuvanje, uporaba, prijenos i zbrinjavanje podliježu propisima i/ili odgovarajućim dozvolama nadležnih službenih tijela.
Latvian: To saņemšana, uzglabāšana, lietošana, pārvietošana un likvidēšana tiek regulēta ar atbildīgo institūciju noteikumiem un/vai atbilstošām atļaujām.
Croatian: Za svaku ženu kojoj je izostala mjesečnica mora se pretpostaviti da je trudna dok se ne dokaže suprotno.
Latvian: Jebkura sieviete, kurai ir aizkavējušās menstruācijas, ir jāuzskata par grūtnieci līdz brīdim, kad tiek pierādīts pretējais.
Croatian: Glavna analiza provedena je na 811 nizozemskih bolesnika s različitim tipovima tumora pozitivnih na somatostatinske receptore.
Latvian: Galvenā analīze tika veikta 811 holandiešu pacientiem ar dažādiem somatostatīna receptoru pozitīviem audzēju veidiem.
Croatian: Lijek Luthatera se primjenjuje samo u posebno kontroliranim prostorima.
Latvian: Lutathera tiks lietots tikai īpaši kontrolētās zonās.
Croatian: Infuziju je potrebno zaustaviti kada emisija radioaktivnosti iz bočice postane stabilna nekoliko minuta (ili tijekom dva uzastopna mjerenja).
Latvian: Infūzija jāaptur, ja radioaktivitātes emisija no flakona uz vairākām minūtēm kļūst stabila (vai divu secīgu mērījumu laikā).
Croatian: Ispitivanja mutagenosti i ispitivanja dugoročne kancerogenosti nisu provedena.
Latvian: Mutagenitātes un ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Croatian: Što morate znati prije primjene lijeka Lutathera
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lutathera lietošanas
Croatian: Ova će priprema za posljedicu vjerojatno imati relativno visoku dozu zračenja za većinu bolesnika.
Latvian: Šis preparāts visdrīzāk radīs relatīvi augstu radiācijas dozu lielākajai daļai pacientu.
Croatian: Također se preporučuje zabilježiti vrijeme ekstravazacije i procijenjeni ekstravazirani volumen.
Latvian: Ieteicams reģistrēt ekstravazācijas laiku un aprēķināto ekstravazācijas tilpumu.
Croatian: Ova pravila rezultat su višegodišnjeg iskustva u korištenju radioaktivnosti u medicini, a uključuju i preporuke međunarodnih organizacija.
Latvian: Šīs prasības ir izstrādātas, ņemot vērā daudzu gadu pieredzi radioaktīvu zāļu lietošanā, un tās ietver starptautisko organizāciju sniegtās rekomendācijas.
Croatian: Primijenjena aktivnost mora u svakom slučaju biti najniža moguća aktivnost koja će osigurati potrebni terapijski učinak.
Latvian: Katrā gadījumā ievadītajai aktivitātei ir jābūt cik vien praktiski iespējams zemākai, nodrošinot nepieciešamo terapeitisko efektu.
Croatian: To će omogućiti potpunu ekstrakciju radiofarmaceutske otopine.
Latvian: Tas ļaus pilnībā izvadīt radiofarmaceitisko šķīdumu.
Croatian: Colleretto Giacosa (TO) Italija
Latvian: Colleretto Giacosa (TO)
Croatian: (ne < 320 mL/h za komercijalne otopine)
Latvian: (ne < 320 ml/h tirgū pieejamiem līdzekļiem)
Croatian: Primjena 7400 MBq može dovesti do značajne opasnosti za okoliš.
Latvian: 7400 MBq ievadīšana var radīt ievērojamu apdraudējumu videi.
Croatian: Područje ekstravazacije potrebno je označiti neizbrisivom olovkom, a ako je moguće, to područje i fotografirati.
Latvian: Ekstravazācijas zona jāatzīmē ar nenomazgājamu zīmuli, un, ja iespējams, jāuzņem tās fotoattēls.
Croatian: Može se zatražiti da donesete vrećicu natrag u ustanovu gdje primate lijek ili, nakon 70 dana, vrećicu možete baciti kao ostali kućni otpad.
Latvian: Jūs var lūgt atnest maisus atpakaļ uz ārstēšanas iestādi, vai arī pēc 70 dienām maisus var izmest tāpat kā citus mājsaimniecības atkritumus.
Croatian: (mijelodisplastični sindrom)
Latvian: (mielodisplastiskais sindroms)
Croatian: Budući da je ovaj lijek radioaktivan, morat ćete slijediti dolje opisane upute kako biste smanjili izloženost zračenju drugih osoba.
Latvian: Tā kā šīs zāles ir radioaktīvas, Jums būs jāievēro tālāk minētie norādījumi, lai samazinātu radiācijas ietekmi uz citiem cilvēkiem.
Croatian: Farmakokinetički profil u starijih osoba (≥ 75 godina) nije ustanovljen.
Latvian: Gados vecāki pacienti Farmakokinētiskais profils gados vecākiem pacientiem (≥ 75 gadi) nav noteikts.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za redovitu ili kontinuiranu primjenu.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas regulārai vai nepārtrauktai ievadīšanai.
Croatian: Ovisno o ozbiljnosti, taj događaj potrebno je prijaviti kao nuspojavu.
Latvian: Atkarībā no nozīmīguma pakāpes par šo notikumu jāziņo kā par nevēlamu blakusparādību.
Croatian: Ovaj lijek nećete primiti osim ako Vaš liječnik ne smatra da klinička korist liječenja nadilazi moguće rizike:
Latvian: Jūs nesaņemsiet šīs zāles, ja ārsts nebūs izvērtējis, ka klīniskais ieguvums no ārstēšanas ir lielāks par iespējamiem riskiem:
Croatian: 01630, Saint Genis Pouilly Francuska
Latvian: 01630, Saint Genis Pouilly Francija
Croatian: Konačna analiza ukupnog preživljenja je predviđena nakon kumulativno 158 smrti.
Latvian: Galīgo OS analīzi ir paredzēts veikt pēc 158 nāves gadījumiem kopā.
Croatian: 01630 Saint Genis Pouilly Francuska
Latvian: 01630 Saint Genis Pouilly Francija
Croatian: Preporučene mjere u slučaju ekstravazacije
Latvian: Ieteicamie pasākumi ekstravazācijas gadījumā
Croatian: Pod i namještaj trebaju biti prekriveni staničevinom kako bi se izbjegla slučajna kontaminacija
Latvian: − grīdai un mēbelēm jābūt noklātām ar salvetēm, lai izvairītos no nejauša piesārņojuma.
Croatian: • Bilirubinemija > 3 puta iznad gornje granice normalnih vrijednosti,
Latvian: • bilirubinēmiju > 3 reizes augstāka par normas augšējo robežvērtību;
Croatian: Za smanjenje izloženosti zračenju uvijek koristite načela vremena, udaljenosti i zaštite (smanjujući manipulaciju bočicom i korištenjem materijala koji je proizvođač isporučio).
Latvian: Lai pēc iespējas samazinātu radiācijas iedarbību, vienmēr lietojiet laika, distances un aizsargslāņa principus (samazinot manipulācijas ar flakonu un lietojot materiālu, ko jau piegādājis ražotājs).
Croatian: Potrebno je koristiti zaštitne rukavice visoke kvalitete (lateks/nitril) kako bi se izbjegao izravni kontakt s radiofarmaceutikom (bočicom/štrcaljkom).
Latvian: Ir jālieto augstas kvalitātes (lateksa/nitrila) aizsargcimdi, lai izvairītos no tiešas saskares ar radiofarmaceitisko līdzekli (flakonu/šļirci).
Croatian: Cenzurirani bolesnici Medijan mjeseci (95%-CI)
Latvian: Cenzētie pacienti Mediānā, mēneši (95% TI)
Croatian: Bolesnici s događajima
Latvian: N Pacienti ar notikumiem
Croatian: Specijalist nuklearne medicine obavijestit će Vas o uobičajenom trajanju postupka.
Latvian: Jūsu ārsts radiologs informēs Jūs par parasto procedūras ilgumu.
Croatian: Stoga se preporučuje češće praćenje tih bolesnika tijekom liječenja.
Latvian: Tāpēc šos pacientus ārstēšanas laikā rekomendē novērot biežāk.
Croatian: Ostale nuspojave uključuju: mučninu i povraćanje (obično tijekom prva 24 sata) i smanjeni apetit.
Latvian: Citas blakusparādības ietver sliktu dūšu un vemšanu (parasti pirmo 24 stundu laikā) un samazinātu apetīti.
Croatian: Tjelesna invalidnost
Latvian: Fiziska invaliditāte
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali terapijski radiofarmaceutici, ATK oznaka: V10XX04 Mehanizam djelovanja
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi terapeitiskie radiofarmaceitiskie līdzekļi, ATĶ kods: V10XX04
Croatian: Ova je uputa zadnji puta revidirana u Ostali izvori informacija
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
Croatian: manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nije poznato (ne može se procijeniti iz raspoloživih podataka).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir izteikts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Što je Lutathera i za što se koristi
Latvian: Kas ir Lutathera un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Ipak, ako liječnik odluči započeti liječenje, bolesniku je potrebno dati jasne informacije o rizicima povezanim s primjenom lijeka Lutathera.
Latvian: Tomēr, ja ārsts lemj uzsākt ārstēšanu, pacientam jāsniedz skaidra informācija par riskiem saistībā ar Lutathera ievadīšanu.
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE
Latvian: RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Croatian: − Dva (2) periferna intravenska plastična katetera
Latvian: − divi (2) perifērie intravenozie plastmasas katetri;
Croatian: Bočica se ne smije otvoriti niti se otopina smije prebaciti u drugi spremnik.
Latvian: Flakonu nedrīkst atvērt, un šķīdumu nedrīkst pārliet citā tvertnē.
Croatian: Zbog zračenja koje se emitira ovim lijekom, tijekom postupka davanja trebali biste biti izolirani od drugih bolesnika koji ne primaju istu terapiju.
Latvian: Izstarotās radiācijas dēļ šo zāļu ievadīšanas laikā Jums ir jābūt izolētiem no citiem pacientiem, kas nesaņem tādu pašu ārstēšanu.
Croatian: Infuziju lijeka mora se odmah prekinuti i ukloniti uređaj za primjenu (kateter, itd.).
Latvian: Zāļu infūzija nekavējoties jāpārtrauc, un ievadīšanas ierīce (katetrs u.c.) jāizņem.
Croatian: Tijekom primjene treba poduzeti preporučene mjere opreza (vidjeti dio 6.6.).
Latvian: Ievadīšanas laikā jāveic rekomendētie piesardzības pasākumi (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Croatian: Istovremena uporaba somatostatinskih analoga
Latvian: Somatostatīna analogu vienlaicīga lietošana
Croatian: Često (može se javiti u do 1 na 10 osoba)
Latvian: Biežas (var rasties līdz 1 cilvēkam no 10)
Croatian: Ionizirajuće zračenje lijeka može potencijalno smanjiti Vašu plodnost.
Latvian: Šo zāļu jonizējošā radiācija var iespējami samazināt Jūsu fertilitāti.
Croatian: Postupak primjene (gravitacijska metoda)
Latvian: Ievadīšanas procedūra (gravitācijas metode)
Croatian: PFS Vrijeme (mjeseci)
Latvian: PFS Laiks (mēnešos)
Croatian: Infuzija lijeka traje 20 do 30 minuta; ali cjelokupni postupak primjene traje oko 5 sati.
Latvian: Šo zāļu infūzija aizņem 20 līdz 30 minūtes, taču visa ievadīšanas procedūra aizņems aptuveni 5
Croatian: Područje ekstravazacije mora se kontrolirati dok se bolesnika ne otpusti iz bolnice.
Latvian: Ekstravazācijas zona jānovēro līdz brīdim, kad pacients tiek izrakstīts no slimnīcas.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo specijalistima.
Latvian: Turpmāk norādītā informācija ir paredzēta tikai speciālistam.
Croatian: • Narušena hematološka funkcija s ili Hb < 4,9 mmol/L (8 g/dL), trombocitima < 75 G/L
Latvian: • hematoloģiskās funkcijas traucējumi ar Hb < 4,9 mmol/l (8 g/dl), trombocītiem < 75 G/l
Croatian: Morate izbjegavati bliski kontakt s ljudima koji žive s Vama i trebali biste pokušati zadržati udaljenost od najmanje jednog metra sljedećih 7 dana nakon što primite lijek Lutathera.
Latvian: Jums ir jāizvairās no ciešas saskarsmes ar cilvēkiem, ar kuriem Jūs kopā dzīvojat, un Jums jāmēģina uzturēt vismaz viena metra distance 7 dienas pēc Lutathera saņemšanas.
Croatian: To može izazvati mučninu i povraćanje; također ćete primiti injekciju prije početka terapije kako bi se smanjili ti simptomi.
Latvian: Tā var radīt sliktu dūšu un vemšanu, tāpēc pirms ievadīšanas sākuma Jūs saņemsiet arī injekciju šo simptomu samazināšanai.
Croatian: Treba poduzeti odgovarajuće aseptičke mjere opreza.
Latvian: Jāveic piemēroti piesardzības pasākumi aseptikas jomā.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 4.2.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot 4.2. apakšpunktā minētās.
Croatian: Ako iz bilo kojeg razloga zatrebate hitnu medicinsku pomoć ili dođe do neplanirane hospitalizacije tijekom 3 mjeseca nakon liječenja, obavijestite pružatelja medicinske skrbi o naravi, datumu i dozi radioaktivnog liječenja.
Latvian: Ja kāda iemesla dēļ 3 mēnešu laikā pēc ārstēšanas Jums būs vajadzīga ārkārtas medicīniskā palīdzība vai Jūs neplānoti tiksiet hospitalizēts, Jums ir jāinformē medicīniskās aprūpes sniedzēji par radioaktīvās ārstēšanas raksturu, datumu un devu.
Croatian: Lutathera je radiofarmaceutski lijek koji se koristi za liječenje određenih tumora (gastroenteropankreatičnih neuroendokrinih tumora), koji se ne mogu potpuno ukloniti iz Vašeg tijela operacijom, koji su se raširili u Vašem tijelu (metastatski) i ne reagiraju više na Vaše trenutno liječenje.
Latvian: Lutathera ir radiofarmaceitiskas zāles, kuras lieto, lai ārstētu noteiktus audzējus (gastroenteropankreātiskos neiroendokrīnos audzējus), kurus nevar pilnībā izoperēt no Jūsu ķermeņa (metastātiski) un kas nereaģē uz Jūsu pašreizējo ārstēšanu.
Croatian: Ako je moguće, potrebno je izbjeći pomicanje bolesnikove ruke (ekstremno savijanje ili pružanje ruke može dovesti do kompresije vena).
Latvian: Ja iespējams, jāizvairās kustināt pacienta roku (pārmērīgi saliekt vai iztaisnot, kas varētu izraisīt vēnas kompresija).
Croatian: Ionizirajuće zračenje je opasno za fetus, stoga je trudnoća kontraindicirana.
Latvian: Jonizējošā radiācija ir bīstama embrijam, tāpēc grūtniecība ir kontrindicēta.
Croatian: • Kratku iglu potom je potrebno spojiti na prethodno napunjeni komplet za infuziju.
Latvian: • Pēc tam īso adatu savieno ar iepriekš uzpildīto infūziju komplektu.
Croatian: Oktreotid LAR
Latvian: Oktreotīds LAR
Croatian: Mjera primarnog ishoda ispitivanja bila je preživljenje bez progresije bolesti (PFS), što se procjenjivalo kriterijima procjene odgovora u čvrstim tumorima (RECIST 1.1), na temelju neovisne radiološke procjene.
Latvian: Pētījuma primārais mērķa kritērijs bija dzīvildze bez progresēšanas (PFS - progression-free survival), ko izvērtēja pēc reakcijas izvērtēšanas kritērijiem blīviem audzējiem (RECIST 1.1), pamatojoties uz neatkarīga radiologa novērtējuma.
Croatian: Kao posljedica toga, smanjenje broja raznih vrsta krvnih stanica može dovesti do rizika od krvarenja, umora, nedostatka zraka i infekcije.
Latvian: Tā rezultātā dažādu asins šūnu veidu skaita samazināšanas var radīt asiņošanas, noguruma, aizdusas un infekcijas risku.
Croatian: U svakom slučaju potrebno je osigurati da su rizici od izloženosti zračenju manji od same bolesti.
Latvian: Visos gadījumos ir nepieciešams nodrošināt, ka staru terapijas radītais risks ir mazāks par pašas slimības risku.
Croatian: Urinarna inkontinencija Smanjena brzina glomerularne filtracije
Latvian: Urīna nesaturēšana Samazināts glomerulu filtrācijas ātrums
Croatian: Prije primjene lijeka Lutathera potrebno je isključiti mogućnost trudnoće korištenjem odgovarajućeg/validiranog testa.
Latvian: Pirms Lutathera lietošanas jāizslēdz grūtniecības iespējamība, izmantojot atbilstošu/apstiprinātu testu.
Croatian: Lutecij (177Lu) ima poluvijek od 6647 dana.
Latvian: Lutēcija (177Lu) pussabrukšanas periods ir 6,647 dienas.
Croatian: Time će se uravnotežiti tlak čime se smanjuje svaki rizik od curenja.
Latvian: Tas izlīdzinās spiedienu, samazinot noplūdes risku.
Croatian: Potrebno je obavijestiti liječnika specijalista nuklearne medicine i radiofarmaceuta.
Latvian: Jāinformē ārsts radiologs un radioloģijas farmaceits.