FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DOSAGE OF GABAPENTIN IN ADULTS BASED ON RENAL FUNCTION Creatinine Clearance (ml/min)
Slovak: DÁVKOVANIE GABAPENTÍNU U DOSPELÝCH V ZÁVISLOSTI OD RENÁLNYCH FUNKCIÍ
English: Neurontin and associated names 600 mg film-coated tablet Neurontin and associated names 800 mg film-coated tablet
Slovak: Neurontin a súvisiace názvy 600 mg filmom obalená tableta Neurontin a súvisiace názvy 800 mg filmom obalená tableta
English: Dosages up to 4800 mg/day have been well tolerated in long-term open-label clinical studies.
Slovak: V dlhodobých nezaslepených klinických štúdiách sa dobre tolerovali dávky až do 4 800 mg/deň.
English: These doses are also approximately 1 to 5 times the human dose of 3600 mg on a mg/m2 basis.
Slovak: Tieto dávky sú tiež približne 1 až 5-násobkom 3 600 mg dávky pre človeka vyjadrenej v mg/m2.
English: What [Neurontin and associated names] is and what it is used for Before you take [Neurontin and associated names] How to take [Neurontin and associated names] Possible side effects
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je [Neurontin a súvisiace názvy] a na čo sa používa Skôr ako užijete [Neurontin a súvisiace názvy]
English: • Joint pain, muscle pain, back pain, twitching
Slovak: • bolesť kĺbov, bolesť svalov, bolesť chrbta, zášklby
English: Peripheral neuropathic pain
Slovak: Periférna neuropatická bolesť
English: Each 800 mg film-coated tablet contains 800 mg of gabapentin.
Slovak: Každá 800 mg filmom obalená tableta obsahuje 800 mg gabapentínu.
English: Your doctor may prescribe a different dosing schedule and/or dose if you have problems with your kidneys.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, lekár Vám môže predpísať iný dávkovací rozvrh a/alebo dávku.
English: However, in patients with severe renal impairment, haemodialysis may be indicated.
Slovak: Hemodialýza však môže byť indikovaná u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek.
English: Neurontin and associated names 100 mg hard capsule
Slovak: Neurontin a súvisiace názvy 100 mg tvrdá kapsula
English: Each 100 mg hard capsule contains 13 mg lactose (as monohydrate).
Slovak: Každá 100 mg tvrdá kapsula obsahuje 13 mg laktózy (ako monohydrátu).
English: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ, UK
Slovak: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ, Veľká Británia
English: AUC(0-8) = Steady state area under plasma concentration-time curve from time 0 to 8 hours postdose
Slovak: = plocha zodpovedajúca rovnovážnemu stavu pod krivkou závislosti plazmatickej koncentrácie od času v čase od 0 do 8 hodín po podaní dávky Ae%
English: Each 400 mg hard capsule contains 54 mg lactose (as monohydrate).
Slovak: Každá 400 mg tvrdá kapsula obsahuje 54 mg laktózy (ako monohydrátu).
English: Neurontin and associated names 400 mg hard capsule
Slovak: Neurontin a súvisiace názvy 400 mg tvrdá kapsula
English: Each 300 mg hard capsule contains 41 mg lactose (as monohydrate).
Slovak: Každá 300 mg tvrdá kapsula obsahuje 41 mg laktózy (ako monohydrátu).
English: Each 600 mg film-coated tablet contains 600 mg of gabapentin.
Slovak: Každá 600 mg filmom obalená tableta obsahuje 600 mg gabapentínu.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Slovak: hepatitída, žltačka Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté:
English: Neurontin and associated names 300 mg hard capsule
Slovak: Neurontin a súvisiace názvy 300 mg tvrdá kapsula
English: Gabapentin is indicated as adjunctive therapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and children aged 6 years and above (see section 5.1).
Slovak: Gabapentín je indikovaný ako prídavná terapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých a detí vo veku od 6 rokov (pozri časť 5.1).
English: Each 400 mg hard capsule contains 400 mg of gabapentin.
Slovak: Každá 400 mg tvrdá kapsula obsahuje 400 mg gabapentínu.
English: Gabapentin is excreted in human milk.
Slovak: Gabapentín sa vylučuje materským mliekom.
English: Each 300 mg hard capsule contains 300 mg of gabapentin.
Slovak: Každá 300 mg tvrdá kapsula obsahuje 300 mg gabapentínu.
English: leucopenia
Slovak: leukopénia
English: CT13 9NJ, UK
Slovak: Kent, CT 13 9NJ Veľká Británia
English: United Kingdom Pfizer Ltd. Ramsgate Road Sandwich
Slovak: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich,
English: You should take [Neurontin and associated names] in addition to your current treatment unless told otherwise.
Slovak: [Neurontin a súvisiace názvy] musíte užívať popri svojej doterajšej liečbe, pokiaľ Vám lekár nepovie inak.
English: hypertension, vasodilatation Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Slovak: hypertenzia, vazodilatácia Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté:
English: Lagoas Park - Edifício nº 10 102740-271Porto Salvo
Slovak: 2740-271Porto
English: These doses are approximately 1 to 5 times the human dose of 3600 mg on a mg/m2 basis.
Slovak: Tieto dávky predstavujú približne 1 až 5-násobok 3 600 mg dávky pre človeka vyjadrenej v mg/m2.
English: Do not stop taking [Neurontin and associated names] unless your doctor tells you to.
Slovak: [Neurontin a súvisiace názvy] neprestaňte užívať, pokiaľ Vám to nepovie Váš lekár.
English: These doses are approximately 1/4 to 8 times the daily human dose of 3600 mg on a mg/m2 basis.
Slovak: Tieto dávky tvoria približne ¼ až 8-násobok 3 600 mg dennej dávky pre človeka vyjadrenej v mg/m2.
English: Grounds for amendments of the Summaries of Products Characteristics, labelling and Package leaflet
Slovak: Odôvodnenie zmeny a doplnenia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF NEURONTIN AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA VÝROBKU NEURONTÍN A LIEKOV
English: Total Daily Dosea (mg/day)
Slovak: Celková denná dávkaa (mg/deň) 150b - 600
English: Gabapentin is indicated as monotherapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and adolescents aged 12 years and above.
Slovak: Gabapentín je indikovaný ako monoterapeutická liečba pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou a bez nej, u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
English: Invented Name
Slovak: NÁZVY]
English: Pfizer Hellas A.E. 243, Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Greece
Slovak: Pfizer Hellas A.E. 243, Messoghion Ave.,
English: What [Neurontin and associated names] looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá [Neurontin a súvisiace názvy] a obsah balenia Tvrdá kapsula
English: 600 mg
Slovak: “Pfizer” 600 mg
English: stomach pain, indigestion, constipation, dry mouth or throat, flatulence
Slovak: hnačka, bolesť žalúdka, tráviace ťažkosti, zápcha, sucho v ústach alebo hrdle, nadúvanie
English: No definite conclusion can be made as to whether gabapentin is associated with an increased risk of congenital malformations when taken during pregnancy, because of epilepsy itself and the presence of concomitant antiepileptic medicinal products during each reported pregnancy.
Slovak: Vzhľadom na samotnú epilepsiu a prítomnosť konkomitantných antiepileptík počas každej hlásenej gravidity, nie je možné urobiť jednoznačný záver, či je užívanie gabapentínu počas gravidity spojené so zvýšeným rizikom vzniku kongenitálnych malformácií.
English: Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT 13 9NJ UK
Slovak: Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ, Veľká Británia
English: 800 mg
Slovak: “Pfizer” 800 mg
English: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Greece
Slovak: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave.,
English: Therefore, the following indication was agreed by the CHMP: “Gabapentin is indicated as monotherapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and adolescents aged 12 years and above.” The posology is to be adjusted individually depending on response and tolerability.
Slovak: Preto výbor CHMP schválil nasledujúcu indikáciu: „Gabapentín je indikovaný ako monoterapeutická liečba pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou a bez nej, u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.“
English: The therapeutic indication of gabapentin as adjunctive epilepsy therapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and adolescents aged 12 years and above is well established.
Slovak: K oprávnene uznávaným terapeutickým indikáciám gabapentínu patrí prídavná liečba pri epilepsii pri liečbe parciálnych záchvatov s druhotnou generalizáciou a bez nej u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a vyššom.
English: Avda.
Slovak: EMEA
English: Food, including a high-fat diet, has no clinically significant effect on gabapentin pharmacokinetics.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť 300 mg kapsuly gabapentínu je približne 60 %. Jedlo, vrátane jedla s vysokým obsahom tuku, nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetiku gabapentínu.
English: − if you develop signs such as persistent stomach pain, feeling sick and being sick contact your doctor immediately.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní [Neurontin a súvisiace názvy] - keď máte problémy s obličkami - keď sa u Vás objavia znaky, ako je pretrvávajúca bolesť brucha, nutkanie na vracanie alebo vracanie, kontaktujte ihneď na svojho lekára.
English: Gabapentin “Pfizer”
Slovak: “Pfizer“
English: Somnolence, peripheral oedema and asthenia may be more frequent in elderly patients.
Slovak: U starších pacientov sa môže častejšie vyskytnúť somnolencia, periférny edém a asténia.
English: [Description to be completed nationally]
Slovak: VÝDAJA [Má byť vyplnené národne]
English: T1/2 = Elimination half-life
Slovak: T1/2 (h)
English: • Convulsions, jerky movements, difficulty with speaking, loss of memory, tremor, difficulty sleeping, headache, sensitive skin, decreased sensation, difficulty with coordination, unusual eye movement, increased, decreased or absent reflexes
Slovak: precitlivená pokožka, zníženie citlivosti, ťažkosti s koordináciou, neobvyklé pohyby očí, zosilnené,
English: 300 mg
Slovak: “Pfizer” 300 mg
English: 400 mg
Slovak: “Pfizer” 400 mg
English: Vascular disorder Common:
Slovak: Cievne poruchy Časté:
English: Eye disorders Common:
Slovak: Ochorenie oka Časté:
English: Film-coated tablets
Slovak: Ďalšie zložky v tabletách
English: arthralgia, myalgia, back pain, twitching Renal and urinary disorders Common:
Slovak: artralgia, myalgia, bolesť chrbta, zášklby Poruchy obličiek a močových ciest Časté:
English: Pfizer Luxembourg SARL, branch office
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Dúbravska cesta 2,
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 100 mg hard capsule contains 100 mg of gabapentin.
Slovak: Každá 100 mg tvrdá kapsula obsahuje 100 mg gabapentínu.
English: Pneumonia, respiratory infection, urinary tract infection, infection, otitis media Blood and the lymphatic system disorders Common:
Slovak: pneumónia, respiračné infekcie, infekcia močového traktu, infekcia, zápal stredného ucha
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
English: Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Slovak: Skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
English: • Facial swelling, bruises, rash, itch, acne
Slovak: • opuch tváre, modriny, vyrážka, svrbenie, akné
English: Parke-Davis GmbH Pfizerstr 1,
Slovak: Pfizerstr 1,
English: BEFORE YOU TAKE [NEURONTIN AND ASSOCIATED NAMES]
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE [NEURONTIN A SÚVISIACE
English: 11 December 2014
Slovak: 11. decembra 2014
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 11 December 2014.
Slovak: Konečné stanovisko bolo 11. decembra 2014 zmenené na rozhodnutie Európskej komisie.
English: Oral explanations were given on 9 September 2014.
Slovak: Ústne vysvetlenia boli poskytnuté 9. septembra 2014.
English: International non-proprietary name (INN): spiramycin
Slovak: Medzinárodný nechránený názov lieku (INN): spiramycín
English: Written explanations were provided by the applicants and marketing authorisation holders on 10 December 2012, 14 October 2013, 1 April 2014 and 10 June 2014.
Slovak: Žiadatelia a držitelia povolenia na uvedenie na trh poskytli písomné vysvetlenia 10. decembra 2012, 14. októbra 2013, 1. apríla 2014 a 10. júna 2014.
English: Captalin solution for injection contains 31.25 g spiramycin per 100 ml, corresponding to 1 000 000 IU spiramycin per ml.
Slovak: Captalin injekčný roztok obsahuje 31,25 g spiramycínu v 100 ml, čo zodpovedá 1 000 000 IU spiramycínu v 1 ml.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the overall benefitrisk profile for these products remains positive subject to amendments in the product information.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, výbor CVMP usúdil, že celkový profil prínosu a rizika pre tieto lieky je naďalej pozitívny a podlieha zmenám a doplneniam v informáciách o lieku.
English: The Committee appointed C. Ibrahim as rapporteur and B. Urbain as co-rapporteur.
Slovak: Ibrahimovú a za spolupracujúceho spravodajcu B. Urbaina.
English: The CVMP was requested to give its opinion on the indications, dosing regimens and withdrawal periods in cattle and pigs, in order to ensure efficacious treatment and lower the risk of development of antimicrobial resistance to spiramycin taking into account the available data and also to harmonise the withdrawal periods in cattle and pigs for the concerned products.
Slovak: Výbor CVMP bol požiadaný, aby vydal stanovisko k indikáciám, dávkovacím režimom a ochranným lehotám u hovädzieho dobytka a ošípaných, aby sa zabezpečila účinná liečba a znížilo riziko rozvoja antimikrobiálnej rezistencie voči spiramycínu s ohľadom na dostupné údaje a aby sa harmonizovali ochranné lehoty u hovädzieho dobytka a ošípaných pre dotknuté lieky.
English: 1 Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: Článok 35 smernice 2001/82/ES v znení zmien. 30 Churchill Place ● Canary
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amendments in the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in Annex III.
Slovak: Zoznam príslušných názvov lieku je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sú uvedené v prílohe II a zmeny a doplnenia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomných informácií pre používateľa sú uvedené v prílohe III.
English: The referral started on 13 September 2012.
Slovak: Konanie o postúpenej veci sa začalo 13. septembra 2012.
English: The veterinary medicinal products Suanovil 20 solution for injection and its generic product Spirovet are solutions for injection which contain 20 g spiramycin per 100 ml, corresponding to 600 000 IU spiramycin per ml.
Slovak: Suanovil 20 injekčný roztok a príslušný generický liek Spirovet sú injekčné roztoky, ktoré obsahujú 20 g spiramycínu v 100 ml, čo zodpovedá 600 000 IU spiramycínu v 1 ml.
English: Therefore, on 9 September 2014 the Committee adopted by majority a positive opinion, recommending variations to the terms of the marketing authorisations for Suanovil 20 and associated names, Captalin and associated names and generic products thereof.
Slovak: Výbor preto väčšinovým rozhodnutím prijal 9. septembra 2014 pozitívne stanovisko odporúčajúce zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre liek Suanovil 20 a súvisiace názvy, Captalin a súvisiace názvy a príslušné generické lieky.
English: Opinion following an Article 351 referral for Suanovil 20 and associated names, Captalin and associated names and generic products thereof
Slovak: Suanovil 20 a súvisiace názvy, Captalin a súvisiace názvy a príslušnými generickými liekmi
English: Opinion following an Article 350F referral for Suanovil 20 and associated names, Captalin and associated names and generic products thereof EMA/745255/2014
Slovak: Suanovil 20 a súvisiace názvy, Captalin a súvisiace názvy a príslušnými generickými liekmi strana 2/2
English: On 12 September 2012, Gemany presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2011/82/EC, regarding Suanovil 20 and associated names, Captalin and associated names and generic products thereof.
Slovak: Nemecko predložilo agentúre oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES v súvislosti s liekom
English: EU/2/03/038/005 ProteqFlu-Te
Slovak: EU/2/03/038/005
English: Horses Intramuscular use vial (glass) 1 ml
Slovak: Kone Intramuskulárne Liekovka (sklo) 1 ml
English: ** antitoxic antibody titre induced after repeated vaccination in guinea pig sera according to Ph. Eur.
Slovak: ** titer antitoxických protilátok v sérach morčiat vyvolaný po ich opakovanej vakcinácii podľa Ph. Eur.
English: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid: ≥ 30 IU**/ml * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50%) and qPCR ratio between vCP.
Slovak: [H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid: ≥ 30 IU**/ml
English: Package Size
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
English: Packaging Content
Slovak: Balenie
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that the withdrawal was due to a change in the company's strategy.
Slovak: Vo svojom liste oznamujúcom agentúre stiahnutie žiadosti spoločnosť uviedla, že žiadosť sťahuje z dôvodu zmeny v stratégii spoločnosti.
English: On 5 December 2018, Pfizer Europe MA EEIG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Fyzoclad, for the treatment of a number of inflammatory diseases.
Slovak: Dňa 5. decembra 2018 spoločnosť Pfizer Europe MA EEIG oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Fyzoclad na trh, ktorý je určený na liečbu niektorých zápalových ochorení.
English: This means that Fyzoclad was intended to be highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Slovak: To znamená, že liek Fyzoclad mal byť veľmi podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
English: The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials with Fyzoclad.
Slovak: Spoločnosť informovala výbor CHMP, že neprebiehajú žiadne klinické skúšania s liekom Fyzoclad.
English: As the CHMP was evaluating the initial documentation provided by the company, it had not yet made any recommendations.
Slovak: Keďže výbor CHMP hodnotil pôvodnú dokumentáciu, ktorú spoločnosť predložila, neposkytol ešte žiadne odporúčania.
English: This substance is involved in causing inflammation associated with the diseases that adalimumab is intended to treat and is found at high levels in patients with these diseases.
Slovak: Táto látka sa podieľa na spôsobovaní zápalu súvisiaceho s ochoreniami, na liečbu ktorých je adalimumab určený a nachádza sa vo vysokých hladinách u pacientov s týmito ochoreniami.
English: The application was withdrawn while the CHMP was still evaluating the initial documentation provided by the company.
Slovak: Žiadosť bola stiahnutá v čase, keď výbor CHMP ešte vyhodnocoval pôvodnú dokumentáciu, ktorú predložila spoločnosť.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Fyzoclad (adalimumab)
Slovak: Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie lieku Fyzoclad (adalimumab) na trh
English: By attaching to TNF, adalimumab blocks its activity, thereby reducing inflammation and other symptoms of the diseases.
Slovak: Naviazaním na TNF adalimumab blokuje aktivitu tejto látky, čím zmierňuje zápal a iné príznaky ochorení.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Fyzoclad (adalimumab) EMA/866697/2018
Slovak: Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie lieku Fyzoclad (adalimumab) na trh EMA/10638/2019
English: The company presented laboratory studies comparing Fyzoclad to its reference medicine Humira in terms of structure, purity and biological activity.
Slovak: Spoločnosť predložila laboratórne štúdie, v ktorých sa porovnával liek Fyzoclad s referenčným liekom Humira, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
English: Fyzoclad is a medicine that contains the active substance adalimumab.
Slovak: Fyzoclad je liek, ktorý obsahuje účinnú látku adalimumab.
English: In addition, a study in patients with rheumatoid arthritis compared Fyzoclad with Humira.
Slovak: Okrem toho, v štúdii zahŕňajúcej pacientov s reumatoidnou artritídou sa porovnával liek Fyzoclad s liekom Humira.
English: It was to be available as a solution for injection.
Slovak: Liek mal byť dostupný vo forme injekčného roztoku.
English: Fyzoclad acts on the immune system and was to be used to treat the following inflammatory conditions:
Slovak: Fyzoclad pôsobí na imunitný systém a mal sa používať na liečbu týchto zápalových ochorení:
English: What is Fyzoclad?
Slovak: Čo je Fyzoclad?
English: Fyzoclad was expected to work in the same way as the reference medicine, Humira.
Slovak: Fyzoclad by mal účinkovať rovnakým spôsobom ako referenčný liek Humira.
English: Fyzoclad was developed as a ‘biosimilar' medicine.
Slovak: Fyzoclad bol vyvinutý ako tzv. biologicky podobný liek.
English: • psoriasis and paediatric plaque psoriasis (both are diseases causing red, scaly patches on the skin).
Slovak: • psoriáza a pediatrická ložisková psoriáza (obidve ochorenia spôsobujú červené šupinaté fľaky na koži);
English: What was Fyzoclad expected to be used for?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Fyzoclad?
English: What did the company present to support its application?
Slovak: Akou dokumentáciou podložila spoločnosť na svoju žiadosť?
English: The active substance in Fyzoclad and Humira, adalimumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has
Slovak: Účinná látka liekov Fyzoclad a Humira, adalimumab, je monoklonálna protilátka (druh proteínu), ktorá je vytvorená tak, aby rozpoznala látku v tele nazývanú faktor nádorovej nekrózy (TNF) a naviazala sa na ňu.
English: • uveitis (inflammation of the layer beneath the white of the eyeball) and paediatric uveitis.
Slovak: • uveitída (zápal vrstvy pod očným bielkom) a pediatrická uveitída.
English: • axial spondyloarthritis (inflammation of the spine causing back pain);
Slovak: • axiálna spondyloartritída (zápal chrbtice spôsobujúci bolesť chrbta);
English: • juvenile idiopathic arthritis (disease causing inflammation in the joints);
Slovak: • juvenilná idiopatická artritída (ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov);
English: The reference medicine for Fyzoclad is Humira.
Slovak: Fyzoclad je liek Humira.
English: How does Fyzoclad work?
Slovak: Fyzoclad účinkuje?
English: In this way Procoralan helps to control and reduce the number of angina attacks.
Slovak: Týmto spôsobom Procoralan pomáha kontrolovať a znižovať počet anginóznych záchvatov.
English: Children Procoralan is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Slovak: Procoralan nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
English: Food delayed absorption by approximately 1 hour, and increased plasma exposure by 20 to 30 %.
Slovak: Jedlom sa absorpcia oneskorila o približne 1 hodinu a plazmatická expozícia sa zvýšila o 20 až 30 %.
English: The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Procoralan.
Slovak: Kalendár vytlačený na blistri obsahujúcom tablety vám pomôže zapamätať si, kedy ste užili poslednú tabletu Procoralanu.
English: What Procoralan is and what it is used for
Slovak: Čo je Procoralan a na čo sa používa
English: Other medicines and Procoralan
Slovak: Iné lieky a Procoralan