FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Felisecto Plus deve essere somministrato come singola applicazione spot-on (topica) secondo la seguente tabella (corrispondente ad un minimo di 6 mg/kg di selamectina e di 1 mg/kg di sarolaner).
Croatian: Felisceto Plus treba primjenjivati kao jednu aplikaciju nakapavanjem (topikalno), u skladu sa sljedećom tablicom (što odgovara minimumu od 6 mg/kg selamektina i 1 mg/kg sarolanera).
Italian: Applicare localmente sulla cute alla base del collo davanti alle scapole.
Croatian: Primijenite topikalno na kožu na bazi vrata ispred lopatica.
Italian: La necessità e la frequenza di un trattamento ripetuto devono avvenire su consiglio del medico veterinario.
Croatian: Potreba i učestalost ponovnog tretiranja trebaju biti u skladu sa savjetima veterinara koji propisuje proizvod.
Italian: Prevenzione della filariosi cardiopolmonare
Croatian: Prevencija bolesti srčanog crva
Italian: Questo medicinale veterinario è destinato esclusivamente all'applicazione cutanea.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod treba aplicirati samo na površinu kože.
Italian: L'alterazione di questi recettori da parte del sarolaner impedisce l'assorbimento degli ioni cloro da parte dei canali ionici GABA e glutammato dipendenti, con conseguente aumento della stimolazione nervosa e la morte del parassita bersaglio.
Croatian: Sarolaner ometa ove receptore i time sprječava pohranu kloridnih iona u ionske kanale kontrolirane GABA-om i glutamatom, što rezultira povećanom stimulacijom živaca i smrću ciljnog parazita.
Italian: Dopo l'ingestione accidentale di una dose completa del prodotto, si possono verificare effetti gastrointestinali transitori come la salivazione, feci molli, vomito e ridotto consumo di cibo, che tuttavia dovrebbero risolversi senza trattamento.
Croatian: Nakon nehotičnog gutanja pune doze proizvoda mogući su prolazni gastrointestinalni učinci poput slinjenja, meke stolice, povraćanja i smanjenog unosa hrane, međutim, trebali bi se povući bez liječenja.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Primjena nakapavanjem.
Italian: Negli insetti e negli acari, il bersaglio primario dell'azione del sarolaner è il blocco funzionale dei canali del cloro ad apertura ligando-dipendente (recettore del GABA e recettore del glutammato).
Croatian: Primarni cilj djelovanja sarolanera kod insekata i akarina je funkcionalna blokada ligandom kontroliranih kloridnih kanala (GABAreceptori i receptori glutamata).
Italian: I detriti derivanti da animali trattati con la selamectina sono in grado di uccidere uova e larve di pulce che non sono state esposte in precedenza alla selamectina e pertanto, nelle aree in cui l'animale ha accesso, può essere di aiuto nel controllo delle preesistenti infestazioni ambientali da pulci.
Croatian: Debris s kućnih ljubimaca tretiranih selamektinom ubija jajašca i larve buha koji prethodno nisu bili izloženi selamektinu te time mogu pomoći u suzbijanju postojećih infestacija buhama iz okoliša, na području dostupnom životinji.
Italian: Concentrazione e numero di pipette da somministrare Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (tappo giallo)
Croatian: Jačina i broj pipeta koje treba primijeniti Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (žuti poklopac)
Italian: come anche nei confronti degli acari (Otodectes cynotis), pidocchi (Felicola subrostratus) e dei nematodi gastrointestinali (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Croatian: Selamektin djeluje protiv odraslih buha (Ctenocephalides spp.), kao i ušnih šugaraca (Otodectes cynotis), pauši (Felicola subrostratus) i gastrointestinalnih nematoda (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Italian: Ectoparassiti:
Croatian: Ektoparaziti:
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Italian: Il sarolaner blocca i canali del cloro ad apertura GABA e glutammato dipendente nel sistema nervoso centrale degli insetti e degli acari.
Croatian: Sarolaner blokira GABA-om i glutamatom kontrolirane kloridne kanale u središnjem živčanom sustavu insekata i akarina.
Italian: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamectina/sarolaner
Croatian: >2,5-5 kg >5-10 kg selamektin/sarolaner
Italian: Questo blocca la riproduzione delle pulci, ne interrompe il ciclo vitale e può essere di aiuto nel controllo delle preesistenti infestazioni ambientali da pulci nelle aree in cui l'animale ha accesso.
Croatian: Ovime se zaustavlja reprodukcija buha, prekida životni ciklus buha, što može pomoći u kontroli postojećih infestacija buhama iz okoliša, na području dostupnom životinji.
Italian: - Trattamento delle forme adulte di ascaridi (Toxocara cati) e delle forme adulte di ancilostomi intestinali (Ancylostoma tubaeforme).
Croatian: Nematode - Liječenje protiv odraslih oblića (Toxocara cati) i odraslih crijevnih nematoda (Ancylostoma tubaeforme).
Italian: come anche nei confronti di molte specie di zecche come Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus.
Croatian: Sarolaner djeluje protiv odraslih buha (Ctenocephalides spp.), kao i nekoliko vrsti krpelja, kao što su Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, i Rhipicephalus sanguineus.
Italian: Grazie alla sua attività ovicida e larvicida, il medicinale veterinario può essere di aiuto nel controllo delle preesistenti infestazioni ambientali da pulci nelle aree in cui l'animale ha accesso.
Croatian: Svojim ovicidnim i larvicidnim djelovanjem ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može pomoći u suzbijanju postojećih infestacija buhama iz okoliša, na području dostupnom životinji.
Italian: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (tappo verde)
Croatian: Felisceto Plus 60 mg/10 mg (zeleni poklopac)
Italian: Nel caso si verificasse un'ingestione significativa, si possono osservare effetti gastrointestinali transitori, come ipersalivazione, vomito, feci molli o ridotto consumo di cibo, che normalmente dovrebbero risolversi senza trattamento.
Croatian: U slučaju gutanja značajne količine, mogući su prolazni gastrointestinalni učinci poput prekomjernog slinjenja, povraćanja, meke stolice ili smanjenog unosa hrane, ali ti se učinci obično povlače bez liječenja.
Italian: Nei gatti la via primaria di eliminazione della selamectina è attraverso le feci e principalmente come molecola immodificata.
Croatian: Kod mačaka je primarni put eliminacije selamektina kroz feces, a većina je osnovni spoj.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali L'impiego di questo medicinale veterinario è indicato nei gatti di almeno 8 settimane di età e di almeno 1,25 kg di peso corporeo.
Croatian: Upotreba ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda indicirana je kod mačaka starih najmanje 8
Italian: Non applicare il prodotto sul pelo bagnato.
Croatian: Ne smije se aplicirati kada je dlaka životinje mokra.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
Italian: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (tappo arancione)
Croatian: Felisceto Plus 30 mg/5 mg (narančasti poklopac)
Italian: Pipette con tappo verde contenenti 1 ml di prodotto che dispensano 60 mg di selamectina e 10 mg di sarolaner
Croatian: Pipete sa zelenim poklopcima sadrže 1 ml proizvoda te daju 60 mg selamektina i 10 mg sarolanera.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso spot-on.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Primjena nakapavanjem.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del medico veterinario.
Croatian: Upotrebljavajte proizvod samo nakon što veterinar koji ga propisuje procijeni koristi i rizike.
Italian: Idrossitoluene butilato 0,2 mg/ml.
Croatian: Pomoćne tvari: 0,2 mg/ml butilirani hidroksitoluen.
Italian: Idrossitoluene butilato Dipropilene glicole metil etere Alcool isopropilico
Croatian: Butilirani hidroksitoluen Dipropilenglikol monometil eter Izopropilni alkohol 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Italian: Pipette con tappo giallo contenenti 0,25 ml di prodotto che dispensano 15 mg di selamectina e 2,5 mg di sarolaner
Croatian: Pipete sa žutim poklopcima sadrže 0,25 ml proizvoda te daju 15 mg selamektina i 2,5 mg sarolanera.
Italian: 15 mg selamectina / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina / 5 mg sarolaner 60 mg selamectina / 10 mg sarolaner
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 15 mg selamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamektin/5 mg sarolaner 60 mg selamektin/10 mg sarolaner
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose unitaria (pipetta) dispensa: Principi attivi: Felisecto Plus soluzione per spot-on
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka jedinična doza (pipeta) sadržava:
Italian: Per impedire il leccamento e l'ingestione del prodotto da parte dell'animale è importante applicare la dose come da indicazioni.
Croatian: Važno je aplicirati dozu na način koji je indiciran kako bi životinju spriječili u lizanju i gutanju proizvoda.
Italian: Pipette con tappo arancione contenenti 0,5 ml di prodotto che dispensano 30 mg di selamectina e 5 mg di sarolaner
Croatian: Pipete s narančastim poklopcima sadrže 0,5 ml proizvoda te daju 30 mg selamektina i 5 mg sarolanera.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose unitaria (pipetta) dispensa: Principi attivi: Felisecto Plus soluzione per spot-on
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna jedinična doza (pipeta) sadrži:
Italian: Soluzione per spot-on.
Croatian: Primjena nakapavanjem.
Italian: Contenitore Contenuto (concentrazione)
Croatian: Primarno pakiranje Sastav (koncentracija)
Italian: 1 dose (0,5 ml) contiene: antigene di superficie dell'epatite B 1, 2, 3
Croatian: 1 doza (0,5 ml) sadrži: površinski antigen Hepatitisa B 1, 2, 3
Italian: 1adiuvato da AS04C che contiene: - 3-O-desacil-4'- monofosforil lipide A (MPL) 2
Croatian: 1uz dodatak adjuvansa AS04C koji sadrži: - 3-O-desacil-4'- monofosforil lipid A (MPL) 2
Italian: 2adsorbito su alluminio fosfato (0,5 milligrammi Al3+ in totale) 3prodotto da cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae) mediante tecnologia del DNA ricombinante
Croatian: 2adsorbiran na aluminijev fosfat (0,5 miligrama Al3+ ukupno) 3proizveden na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) tehnologijom rekombinantne DNA.
Italian: Tali reazioni possono verificarsi prima di lasciare lo studio medico.
Croatian: Takve reakcije mogu se dogoditi prije odlaska iz liječničke ordinacije.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Croatian: • Ovo cjepivo je propisano samo Vama.
Italian: Il congelamento rovina il vaccino.
Croatian: Zamrzavanje uništava cjepivo.
Italian: In caso contrario, lei potrebbe non essere completamente protetto contro la malattia.
Croatian: Ako niste, možda niste u potpunosti zaštićeni od bolesti.
Italian: • Si assicuri di aver completato il ciclo di quattro iniezioni.
Croatian: • Provjerite da li ste završili cijeli ciklus od četiri injekcije.
Italian: • Il virus dell'epatite B rimane nel corpo di alcune persone per tutta la vita.
Croatian: • Virus hepatitisa B zadržava se u tijelima nekih ljudi cijeli život.
Italian: Questi anticorpi la proteggeranno contro la malattia.
Croatian: Ta antitijela štitit će Vas od bolesti.
Italian: La maggior parte delle persone si riprende dalla malattia.
Croatian: Većina ljudi se potpuno oporavi od bolesti.
Italian: • Alcune persone con epatite B non sembrano o non si sentono malate, non hanno i sintomi della malattia.
Croatian: • Neki ljudi s hepatitisom B ne izgledaju i ne osjećaju se bolesno - nemaju nikakve znakove bolesti.
Italian: in una data concordata con il medico
Croatian: - na datum koji ste dogovorili sa svojim liječnikom.
Italian: Queste sostanze fanno funzionare meglio il vaccino, più velocemente e con una maggiore durata.
Croatian: Zbog njih cjepivo djeluje brže, bolje i traje duže.
Italian: Il vaccino può essere somministrato dopo la guarigione.
Croatian: Cjepivo se može primijeniti nakon što se oporavite.
Italian: • perdita di sensibilità o problemi a muovere alcune parti del corpo
Croatian: • gubitak osjeta ili poteškoće s pokretanjem određenih dijelova tijela
Italian: • se ha un'infezione grave con febbre alta.
Croatian: • ako imate tešku infekciju praćenu visokom temperaturom.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Italian: • allergia
Croatian: • alergije
Italian: Che cos'è l'epatite B?
Croatian: Što je hepatitis B?
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP) Non applicabile.
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Italian: • Questo significa che possono ancora infettare altre persone e sono conosciute come
Croatian: • To znači da oni i dalje mogu zaraziti druge ljude i poznati su kao "prijenosnici" virusa.
Italian: • reazioni allergiche incluse reazioni anafilattoidi.
Croatian: • alergijske reakcije, uključujući anafilaktoidne reakcije.
Italian: • Il medico o l'infermiere le comunicherà quando dovrà tornare per le successive iniezioni.
Croatian: • Liječnik ili medicinska sestra obavijestit će vas o tome kada se trebate vratiti po sljedeću injekciju.
Italian: Antigene di superficie dell'epatite B 1, 2, 3
Croatian: površinski antigen Hepatitisa B 1, 2, 3
Italian: Vistor hf.
Croatian: Ísland Vistor hf.
Italian: Altri medicinali e Fendrix
Croatian: Drugi lijekovi i Fendrix
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Italian: Un'infezione lieve come un raffreddore non comporta problemi, ma bisogna dirlo prima al medico.
Croatian: Manja infekcija poput prehlade ne bi trebala biti problem, no prvo razgovarajte sa svojim liječnikom.
Italian: Tuttavia i sintomi generali che sono stati osservati hanno avuto frequenze simili in entrambi i gruppi.
Croatian: Međutim, očekivani opći simptomi zabilježeni su sa sličnom učestalošću u obje skupine.
Italian: Se questo dovesse succedere, faccia particolare attenzione mentre guida o utilizza qualsiasi strumento o macchinario.
Croatian: U tom slučaju budite posebno oprezni dok vozite ili upravljate bilo kojim alatima ili strojevima.
Italian: Tuttavia, in ogni caso si deve cercare un trattamento medico immediato.
Croatian: Međutim, u slučaju bilo kakvog događaja odmah trebate potražiti liječničku pomoć.
Italian: Data della prima autorizzazione: 02 febbraio 2005 Data dell'ultimo rinnovo: 10 dicembre 2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 10. prosinca 2009.
Italian: A causa del lungo periodo di incubazione dell'epatite B, è possibile che i soggetti siano già stati infettati prima dell'immunizzazione.
Croatian: Zbog dugog razdoblja inkubacije hepatitisa B, moguće je da su osobe već bile zaražene prije početka imunizacije.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Vaccini, vaccini anti-epatite, codice ATC: J07BC01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Cjepiva, cjepiva protiv hepatitisa, ATK oznaka: J07BC01.
Italian: • Non usi questo vaccino dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
Croatian: • Ovo cjepivo se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Fendrix
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Fendrix sadrži
Italian: • problemi con i nervi dell'occhio (neurite ottica)
Croatian: • tegobe sa očnim živcem (optički neuritis)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Fendrix nei bambini di età inferiore ai 15 anni non è stata stabilità.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Fendrix u djece mlađe od 15 godina nisu ispitivane.
Italian: • se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Croatian: • ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog cjepiva (naveden u dijelu 6).
Italian: • vampate di calore
Croatian: • navale vrućine
Italian: L'epatite B è causata da un virus che provoca l'ingrossamento del fegato.
Croatian: Hepatitis B uzrokuje virus zbog kojeg natekne jetra.
Italian: • Le iniezioni devono essere somministrate entro 6 mesi
Croatian: • Injekcije će biti raspoređene unutar 6 mjeseci:
Italian: La vaccinazione primaria consiste di 4 dosi separate da 0.5 ml, somministrate secondo il seguente schema: : 1 mese, 2 mesi e 6 mesi dopo la prima dose.
Croatian: Primarna imunizacija sastoji se od 4 zasebne doze od 0,5 ml, koje se primjenjuju prema sljedećem rasporedu: 1 mjesec, 2 mjeseca i 6 mjeseci od datuma prve doze.
Italian: • se lei ha allergie conosciute • se ha avuto problemi di salute dopo una somministrazione di un vaccino nel passato.
Croatian: • ako imate alergije • ako ste iskusili bilo kakve zdravstvene probleme nakon prethodne uporabe cjepiva.
Italian: Solitamente negli arti superiori.
Croatian: To je obično u nadlakticu.
Italian: Poiché non sono disponibili dati sulla somministrazione concomitante di questi particolari vaccini con altri vaccini, si deve rispettare un intervallo di tempo di 2, 3 settimane.
Croatian: Budući da ne postoje podaci o istovremenoj primjeni ovog specifičnog cjepiva sa ostalim cjepivima, trebalo bi poštivati razdoblje od 2 do 3 tjedna između primjene.
Italian: EU/1/04/0299/001 - confezione da 1 con ago separato EU/1/04/0299/002 - confezione da 1 senza ago EU/1/04/0299/003 - confezione da 10 senza aghi
Croatian: EU/1/04/0299/001 - pakiranje od 1 sa odvojenom iglom EU/1/04/0299/002 - pakiranje od 1 bez igle EU/1/04/0299/003 - pakiranje od 10 bez igli
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di ricevere Fendrix:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primite Fendrix:
Italian: • Le verrà somministrata una serie di 4 iniezioni
Croatian: • Primit ćete seriju od četiri injekcije.
Italian: Questi o altri sintomi possono richiedere per la persona un trattamento ospedaliero.
Croatian: Navedeni ili drugi znakovi mogu značiti da bolesnik možda treba liječenje u bolnici.
Italian: Essa può essere accompagnata da diversi segni neurologici quali disturbi visivi transitori, parestesia e movimenti tonico-clonici degli arti durante la fase di recupero.
Croatian: Ovo može biti praćeno s nekoliko neuroloških znakova poput tranzitornih poremećaja vida, parestezija i toničko-kloničkih pokreta udova tijekom oporavka.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Italian: La presenza di un'infezione minore come un raffreddore non costituisce una controindicazione alla somministrazione del vaccino.
Croatian: Prisustvo manje infekcije poput prehlade ne predstavlja kontraindikaciju za imunizaciju.
Italian: Si può prevedere che nei pazienti in trattamento immunosoppressivo o pazienti con immunodeficienza possa non essere raggiunta una risposta immunitaria adeguata.
Croatian: Može se očekivati da se u bolesnika koji primaju imunosupresivno liječenje ili u bolesnika s imunodeficijencijom neće postići dovoljno dobar imuni odgovor.
Italian: In assenza di studi di compatibilità il vaccino non deve essere miscelato con altri prodotti.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Italian: Alcuni degli effetti indesiderati citati nel paragrafo 4.8 possono influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Croatian: Neke od nuspojava koje su navedene u dijelu 4.8 mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Le più comuni reazioni avverse riportate sono state le reazioni locali al sito di iniezione.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave bile su lokalne reakcije na mjestu davanja injekcije.
Italian: • I segni possono non essere notati dal paziente prima di 6 settimane e fino anche a 6 mesi dopo aver contratto l'infezione.
Croatian: • Znakovi bolesti mogu biti nezamijećeni tijekom 6 tjedana do 6 mjeseci nakon infekcije.
Italian: • Come per tutti i vaccini, un ciclo completo di Fendrix può non proteggere completamente tutte le persone che vengono vaccinate.
Croatian: • Kao i u slučaju svih drugih cjepiva, ciklus s cjepivom Fendrix ne može u potpunosti zaštititi sve ljude koji su cijepljeni.
Italian: Infezioni e infestazioni Rari: infezione virale
Croatian: Infekcije i infestacije: Rijetko: virusne infekcije
Italian: • Ci deve essere un intervallo di 2 o 3 settimane tra la somministrazione di Fendrix e di qualsiasi altro vaccino.
Croatian: • Trebali biste imati razmak od barem 2 do 3 tjedna između primjene cjepiva Fendrix i bilo kojeg drugog cjepiva
Italian: Portatori di epatite B
Croatian: Prijenosnici hepatitisa B
Italian: Pertanto informi il medico o l'infermiere se è svenuto con una iniezione precedente
Croatian: Zbog toga recite liječniku ili medicinskoj sestri ako ste imali nesvjesticu kod prijašnje injekcije.
Italian: In uno studio di tossicità riproduttiva nell'animale, che ha incluso dati di follow-up post-natale fino allo svezzamento (vedere paragrafo 5.3), non sono stati osservati effetti sullo sviluppo dei cuccioli.
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti provedenim na životinjama, a koje su uključivale postnatalno praćenje do prestanka dojenja (vidjeti dio 5.3), nije utvrđen učinak na razvoj mladunčadi.
Italian: Come viene somministrato il vaccino
Croatian: Kako se daje cjepivo
Italian: • Il virus si trova nei liquidi corporei come ad esempio nella vagina, sangue, seme o saliva (sputo).
Croatian: • Virus nalazimo u tjelesnim tekućinama poput onih u vagini, krvi, sjemenoj tekućini ili slini (pljuvački).
Italian: Il vaccino, prima della somministrazione, deve essere ispezionato visivamente, sia prima che dopo la ricostituzione, per verificare l'assenza di particelle e/o qualsiasi cambiamento dell'aspetto fisico.
Croatian: Cjepivo treba prije i nakon resuspenzije vizualno provjeriti na prisutnost bilo kakvih stranih čestica i/ili promjenu fizičkog izgleda.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore dei principi attivi biologici
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Italian: • Fendrix è disponibile in confezione da 1 unità (con o senza ago separato) e in una confezione da 10 unità senza aghi.
Croatian: • Fendrix je dostupan u pakiranjima po 1 kom (sa ili bez odvojene igle) i u pakiranjima po 10 kom bez igala.
Italian: In conformità all'articolo 114 della direttiva 2001/83/CE, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
Croatian: • Službeno puštanje serije lijeka u promet Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EC, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratoriji ili laboratorij određen za tu svrhu.
Italian: • Fendrix aiuta l'organismo a produrre la propria protezione contro il virus (anticorpi).
Croatian: • Fendrix pomaže Vašem tijelu kako bi ono samo razvilo zaštitu protiv virusa (antitijela).
Italian: Fendrix è indicato per adulti e adolescenti a partire dai 15 anni di età.
Croatian: Fendrix je namijenjen odraslima i mladim osobama koje imaju 15 godina i starijima.
Italian: Per ulteriori informazioni sul prodotto, contatti il rappresentante locale del titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una dose (0,5 ml) contiene:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (0,5 ml) sadrži:
Italian: • forte mal di testa con torcicollo
Croatian: • teška glavobolja sa ukočenim vratom