FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Valsartanul este un blocant activ oral al receptorului de angiotensină II (ARB), iar hidroclorotiazida (HCTZ) este un diuretic.
Maltese: II receptor blocker - ARB) oralment attiv u idroklorotijażide (HCTZ) huwa dijuretiku.
Romanian: Valsartanul se caracterizează printr-o cinetică multiexponenţială a metabolizării (t½α <1 oră şi t½ß aproximativ 9 ore).
Maltese: Valsartan juri kinetika ta' diżintegrazzjoni multiesponenzjali (t½α <1 h u t½ß madwar 9 h).
Romanian: Acest aspect trebuie luat în considerare la titrarea dozelor".
Maltese: Dan għandu jiġi kkunsidrat waqt it-titolazzjoni tad-doża".
Romanian: • sincopa (leşin)
Maltese: • sinkope (ħass ħażin)
Romanian: Medicamente asociate cu pierdere de potasiu şi hipokaliemie (de exemplu, diuretice kaliuretice, corticosteroizi, laxative, ACTH, amfotericină, carbenoxolonă, penicilină G, acid salicilic şi derivaţii săi)
Maltese: L-użu konkomitanti fejn jeħtieġ li tintuża l-kawtela Prodotti mediċinali assoċjati ma' telf ta' potassium u ipokalimija (eż. dijuretiċi kalijuretiċi, kortikosterojdi, lassattivi, ACTH, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G, salicylic acid u derivattivi)
Romanian: - Hipokaliemie, hiponatremie, hipercalcemie refractare la tratament şi hiperuricemie simptomatică.
Maltese: − Ipokalimija refrattorja, iponatrimija, iperkalċimija, u iperuriċemija sintomatika.
Romanian: - Insuficienţă hepatică severă, ciroză biliară şi colestază.
Maltese: − Indeboliment epatiku sever, ċirrożi biljari u kolestasi.
Romanian: - Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min), anurie.
Maltese: − Indeboliment renali sever (tneħħija tal-krejatinina <30 ml/min), nuqqas ta' produzzjoni ta'
Romanian: Evitaţi consumul de alcool etilic înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Maltese: Evita li tixrob l-alkoħol sakemm tkellem lit-tabib tiegħek.
Romanian: I-21040 Origgio (VA)
Maltese: I-21040
Romanian: • tulburări musculare
Maltese: • disturb fil-muskoli
Romanian: Medicamente care ar putea induce torsada vârfurilor
Maltese: Prodotti mediċinali li jistgħu jinduċu torsades de pointes
Romanian: Tratamentul cu tiazide trebuie întrerupt înaintea efectuării testelor pentru funcţia glandei paratiroide.
Maltese: Thiazides għandhom jitwaqqfu qabel ma jsiru testijiet għall-funzjoni tal-paratirojde.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse la administrarea de valsartan
Maltese: Frekwenza ta' reazzjonijiet avversi b'valsartan
Romanian: Mulţi pacienţi se pot simţi aproape normal.
Maltese: Ħafna jistgħu jħossuhom pjuttost normali.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse la administrarea de valsartan/hidroclorotiazidă
Maltese: Frekwenza ta' reazzjonijiet avversi b'valsartan/hydrochlorothiazide
Romanian: Valsartan se leagă de proteinele plasmatice în procent mare (94-97%), în principal, de albumină serică.
Maltese: Valsartan huwa mwaħħal ħafna mal-proteini fis-serum (94-97%), l-aktar ma' l-albumina fis-serum.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Rari ħafna
Romanian: • Hidroclorotiazida aparţine unui grup de medicamente denumite diuretice tiazidice (cunoscute ca „ medicamente care elimină apa").
Maltese: • Hydrochlorothiazide jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa dijuretiċi thiazide (magħrufa wkoll bħala "pilloli tal-awrina").
Romanian: Diovan Comp conţine valsartan şi hidroclorotiazidă.
Maltese: Diovan Comp fih valsartan u idroklorotijażide (hydrochlorothiazide).
Romanian: „Semnele de avertizare cu privire la dezechilibrul electrolitic sunt uscăciunea gurii, setea, letargia, somnolenţa, agitaţia, durerile sau crampele musculare, slăbiciunea musculară, hipotensiunea, oliguria, tahicardia şi tulburările gastrointestinale cum ar fi greaţa şi vărsăturile"
Maltese: "Is-sinjali ta' twissija ta' nuqqas ta' bilanċ tal-fluwidu jew tal-elettroliti huma nixfa fil-ħalq, għatx, dgħufija, letarġija, ħedla, irrikwetezza, uġigħ jew bugħawwieġ fil-muskoli, mijastenija, ipotensjoni, oligurja, takikardija, u disturbi gastrointestinali bħalma huma nawżea jew remettar"
Romanian: Detresă respiratorie inclusiv pneumonită şi edem pulmonar
Maltese: Tbatija fit-teħid tan-nifs inkluż pulmonite u edima fil-pulmuni
Romanian: • medicamente anticolinergice, cum ar fi atropina sau biperidenul
Maltese: • mediċini antikolinerġiċi, bħal atropine jew biperiden
Romanian: În tratamentul cu tiazide diuretice au fost raportate cazuri de reacţii de fotosensibilitate (vezi pct. 4.8).
Maltese: Każijiet ta' reazzjonijiet ta' fotosensittività kienu rrappurtati b'dijuretiċi thiazide (ara sezzjoni 4.8).
Romanian: Amploarea acestor efecte este mică şi are o importanţă clinică minimă.
Maltese: Il-kobor ta' dawn l-effetti huwa żgħir u għandu importanza klinika minima.
Romanian: Disponibilitatea sistemică a hidroclorotiazidei este redusă cu aproximativ 30% atunci când este administrată concomitent cu valsartan.
Maltese: Id-disponibbiltà sistemika ta' hydrochlorothiazide tonqos b'madwar 30% meta jingħata flimkien ma' valsartan.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a hidroclorotiazidei este de 60-80%, după administrarea orală.
Maltese: Bijodisponibbiltà assoluta ta' hydrochlorothiazide hija bejn 60-80% wara għoti mill-ħalq.
Romanian: Studiile epidemiologice au evidenţiat că tratamentul de lungă durată cu hidroclorotiazidă scade riscul mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare.
Maltese: Studji epidemjoloġiċi wrew li kura fit-tul b'hydrochlorothiazide tnaqqas ir-riskju ta' mortalità u morbożità kardjovaskulari.
Romanian: Tinitus
Maltese: Tinnitus
Romanian: Au fost identificate concentraţii plasmatice scăzute ale unui metabolit hidroxilat (mai puţin de 10% din ASC pentru valsartan).
Maltese: Metabolit hydroxy kien identifikat fil-plażma f'konċentrazzjonijiet baxxi (inqas minn 10% ta' l-AUC ta' valsartan).
Romanian: Alăptarea
Maltese: Amantadine
Romanian: Studiul MARVAL (RMAVAL) (reducerea microalbuminuriei cu Valsartan) a evaluat reducerea eliminării urinare de albumină (EUA) cu tratamentul cu valsartan (80-160 mg/o dată pe zi) comparativ cu tratamentul cu amlodipină (5-10 mg/o dată pe zi), la 332 de pacienţi cu diabet de tip 2 (vârsta medie: 58 ani; 265 bărbaţi), cu microalbuminurie (valsartan: 58 micrograme/min; amlodipină: 55,4 micrograme/min), tensiunea arterială normală sau hipertensiunea arterială şi cu funcţia renală păstrată (creatinina sanguină <120 µmol/l).
Maltese: L-istudju MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) ivvaluta t-tnaqqis fit-tneħħija ta' l-albumina fl-awrina (UAE) b'valsartan (80-160 mg/od) kontra amlodipine (5-10 mg/od), f'332 pazjent b'dijabete tat-tip 2 (età medja: 58 sena; 265 raġel) b'mikroalbuminurja (valsartan: 58 µg/min; amlodipine: 55.4 µg/min), bi pressjoni tad-demm normali jew għolja u b'funzjoni renali ppreservata (krejatinina fid-demm <120 µmol/l).
Romanian: Aritmii cardiace
Maltese: Artralġja
Romanian: D-90429 Nürnberg provas 160 maxx 160/25 mg 160 mg / 25 mg comprimate filmate orală
Maltese: D-90429 Nürnberg provas 160 maxx 160/25 mg 160 mg / 25 mg pilloli miksija b'rita orali
Romanian: Utilizarea ARAII este contraindicată pe parcursul celui de-al doilea şi celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Maltese: L-użu ta' AIIRAs huwa kontra-indikat waqt it-tieni u t-tielet trimestru tat-tqala (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Romanian: Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
Maltese: L-Awstrija Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
Romanian: Răsini de tip colestiramină şi colestipol
Maltese: Rażi ta' cholestyramine u cholestipol
Romanian: Eur Heart J 2007;28(12):1462-536), aceasta nu mai este justificată.
Maltese: Iżda skont il-Linji Gwida Ewropej għattrattament tal-ipertensjoni (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) dan m'għadux aktar rikjest.
Romanian: D-90429 Nürnberg provas 320 maxx 320/25 mg 320 mg / 25 mg comprimate filmate orală
Maltese: D-90429 Nürnberg provas 320 maxx 320/25 mg 320 mg / 25 mg pilloli miksija b'rita orali
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic la pacienţi cu disfuncţie hepatică uşoară (n = 6) până la moderată (n = 5), expunerea la valsartan a crescut de aproximativ 2 ori comparativ cu voluntarii sănătoşi.
Maltese: Fi prova ta' farmakokinetika f'pazjenti b'disfunzjoni epatika ħafifa (n=6) sa moderata (n=5), esponiment għal valsartan żdied madwar darbtejn aktar meta mqabbel ma' voluntiera b'saħħithom.
Romanian: Diovan Comp poate creşte efectele altor medicamente cu proprietăţi antihipertensive (de exemplu IECA (inhibitorii enzimei de conversie), blocante beta-adrenergice, blocante ale canalelor de calciu).
Maltese: Diovan Comp jista' jżid l-effetti ta' sustanzi oħra li għandhom effett kontra l-pressjoni (eż. ACEI, imblokkaturi tar-riċetturi beta, u imblokkaturi tal-kanali tal-calcium).
Romanian: Reacţiile adverse ale medicamentului sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, în primul rând cele mai frecvente, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Reazzjonijiet avversi għall-mediċina huma kklassifikati skont il-frekwenza, bl-aktar frekwenti mniżżla l-ewwel, bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittiehed stima mid-data disponibbli).
Romanian: Au existat divergenţe semnificative cu privire la contraindicaţii.
Maltese: Kien hemm diverġenzi sinifikanti fil-kontraindikazzjonijiet.
Romanian: • carbamazepina, un medicament utilizat pentru tratarea bolilor convulsive
Maltese: • carbamazepine, mediċina li tintuża biex tikkura kundizzjonijiet ta' aċċessjonijiet
Romanian: Antagoniştii AIIR (receptor de angiotensină II) nu trebuie contraindicaţi în timpul alăptării.
Maltese: Antagonisti ta' angiotensin II u dijuretiċi, valsartan u dijuretiċi;
Romanian: Hipokaliemia a fost raportată în timpul tratamentului cu diuretice tiazidice, inclusiv hidroclorotiazidă.
Maltese: Ipokalimija kienet irrappurtata taħt kura b'dijuretiċi thiazide, inkluż hydrochlorothiazide.
Romanian: Clearance-ul renal al hidroclorotiazidei este compus din filtrare pasivă şi secreţie activă în tubul renal.
Maltese: Tneħħija renali ta' hydrochlorothiazide hija magħmula minn filtrazzjoni passiva u sekrezzjoni attiva għal ġot-tubu żgħir renali.
Romanian: Valsartan nu exercită nicio activitate de agonist parţial la nivelul receptorului AT1 şi are mult mai mare afinitate (de aproximativ 20000 de ori) pentru receptorul AT1 decât pentru receptorul AT2.
Maltese: Valsartan ma jurix attività agonista parzjali fir-riċettur AT1 u għandu affinità ferm aktar ogħla (madwar 20,000 darba) għar-riċettur AT1 milli għar-riċettur AT2.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la pacienţi cu antecedente de tuse seacă la terapia cu inhibitor ECA, 19,5% dintre subiecţii la care s-a administrat valsartan şi 19,0% dintre cei la care s-a administrat un diuretic tiazidic au prezentat tuse, comparativ cu 68,5% dintre subiecţii trataţi cu un inhibitor ECA (p <0,05).
Maltese: Fi prova klinika ta' pazjenti b'passat ta' sogħla xotta waqt terapija b'inibitur ta' ACE, 19.5% ta' l-individwi fil-prova li rċevew valsartan u 19.0% ta' dawk li rċevew dijuretiku thiazide kellhom esperjenza ta' sogħla meta mqabbel ma' 68.5% ta' dawk ikkurati b'inibitur ta' ACE (P<0.05).
Romanian: Combinaţia valsartan/HCTZ a fost, în general, bine tolerată iar profilurile privind evenimentele adverse şi reacţiile adverse la medicament au fost compatibile cu clasa farmaceutică.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' valsartan/HCTZ kienet ġeneralment tollerata sew u l-profili ta' avveniment avvers u ta' reazzjoni avversa għall-mediċina kienu konformi mal-klassi farmaċewtika.
Romanian: Includerea sincopei în secţiunea 4.8 este, de asemenea, justificată.
Maltese: L-inklużjoni ta' sinkope fis-sezzjoni 4.8 hija ġġustifikata wkoll.
Romanian: • Valsartanul aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de "antagonişti ai receptorilor de angiotensină II", care ajută la controlul tensiunii arteriale crescute.
Maltese: • Valsartan jagħmel parti minn klassi ta' mediċini magħrufa bħala "antagonisti tar-riċettur ta' angiotensin II", li jgħinu biex jikkontrollaw pressjoni għolja tad-demm.
Romanian: Secţiunea 4.2 - Doze şi mod de administrare În această secţiune, CHMP a identificat mai multe puncte divergente.
Maltese: Sezzjoni 4.2 - Pożoloġija u metodu ta' kif għandu jingħata Is-CHMP identifika bosta punti ta' diverġenza f'din is-sezzjoni.
Romanian: Constatări similare au fost observate la administrarea de valsartan/hidroclorotiazidă în studiile de dezvoltare embrio-fetale la şobolani şi iepuri (Segmentul II), şi nu au ost dovezi de teratogenitate, însă s-a observat fetotoxicitate asociată cu toxicitate maternă.
Maltese: Fl-istudji tal-iżvilupp tal-embriju u l-fetu (Segment II) b'valsartan/hydrochlorothiazide fil-far u l-fenek, ma kien hemm lebda evidenza ta' teratoġeniċità; mandankollu, tossiċità tal-fetu assoċjata ma' tossiċità tal-omm kienet osservata.
Romanian: Hidroclorotiazida circulantă se legă de proteinele plasmatice (40-70%), în principal, de albumină serică.
Maltese: Hydrochlorothiazide li jiċċirkola huwa mwaħħal mal-proteini fis-serum (40-70%), l-aktar malalbumina fis-serum.
Romanian: 20 ianuarie 2010
Maltese: 20 ta' Jannar 2010
Romanian: Cererea a fost retrasă în „ziua 180".
Maltese: L-applikazzjoni ġiet irtirata fil-‘180 jum'.
Romanian: Urma a fi disponibil sub formă de capsule.
Maltese: Kien ser ikun disponibbli f'kapsuli.
Romanian: Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii?
Maltese: Sa fejn kienet waslet l-evalwazzjoni tal-applikazzjoni qabel ma din ġiet irtirata?
Romanian: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth este un medicament care conţine substanţele active ibuprofen şi clorhidrat de difenhidramină.
Maltese: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth hija mediċina li fiha s-sustanzi attivi ibuprofen u diphenhydramine hydrochloride.
Romanian: Ce este Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
Maltese: X'inhu Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
Romanian: Întrucât
Maltese: Il
Romanian: • PRAC a considerat că procedura intră sub incidența Articolului 20 al Regulamentului (CE) nr 726/2004 rezultând din datele de farmacovigilență pentru antivirale cu acțiune directă (AAD) indicate în tratamentul hepatitei cronice C.
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 bħala riżultat tad-data ta' farmakoviġilanza għall-aġenti antivirali li jaħdmu b'mod dirett (DAAs) indikati fil-kura tal-epatite Ċ kronika.
Romanian: În consecință, CHMP a considerat că raportul beneficiu-risc al Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi și Viekirax rămâne favorabil, sub rezerva modificării informațiilor referitoare la produs și a condițiilor descrise mai sus.
Maltese: Konsegwentement, is-CHMP, jikkunsidra li l-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju ta' Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi and Viekirax jibqa' favorevoli soġġett għall-emendi fl-informazzjoni dwar ilprodott u fil-kundizzjonijiet deskritti hawn fuq.
Romanian: Prin urmare, CHMP recomandă diferențierea termenilor autorizațiilor de punere pe piață pentru Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi și Viekirax.
Maltese: Għalhekk is-CHMP jirrakkomanda l-varjazzjoni għat-termini tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi and Viekirax.
Romanian: În consecință, PRAC recomandă diferențierea termenilor autorizațiilor de punere pe piață pentru Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi și Viekirax.
Maltese: Konsegwentement, il-PRAC jirrakkomanda l-varjazzjoni għat-termini tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi u Viekirax.
Romanian: Categorie/ Substituţie, n (%)
Maltese: Kategorija/ Sostituzzjoni, n (%)
Romanian: GT: Genotip; CP: Child Pugh
Maltese: GT: Ġenotip; CP: Child Pugh
Romanian: (Tabelul 6).
Maltese: (ara Tabella 4).
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol 400
Maltese: Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Romanian: Q30: H, K, R L31: I, M, V
Maltese: M28: T Q30: H, K, R L31: I, M, V
Romanian: Itraconazol Posaconazol Voriconazol
Maltese: Itraconazole Posaconazole Voriconazole
Romanian: Vârstă (ani): mediană (interval) Rasă:
Maltese: Età (snin): medjan (medda) Razza:
Romanian: clinică.
Maltese: klinika.
Romanian: ↔ Ciclosporină
Maltese: ↔ Cyclosporine
Romanian: 51 pacienţi au avut eşec la o terapiei antivirală anterioară.
Maltese: 51 pazjent ma rnexxietilhomx terapija antivirali fil-passat.
Romanian: Carmin indigo - lac de aluminiu (E132) Oxid galben de fier (E172)
Maltese: Indigo carmine aluminum lake (E132) Yellow iron oxide (E172)
Romanian: ↔ Etinilestradiol
Maltese: ↔ Ethinylestradiol
Romanian: Recădere virusologică**
Maltese: Skoperta viroloġika**
Romanian: trimestrul 2 al anului 2021
Maltese: Q2 2021
Romanian: SEDATIVE Benzodiazepine
Maltese: SEDATTIVI Benzodiazepines
Romanian: 1b
Maltese: 1a 1b
Romanian: RVS12*
Maltese: SVR12*
Romanian: Hemoglobină >12 g/dl
Maltese: Emoglobina >12 g/dL
Romanian: Eşec virologic
Maltese: Falliment viroloġiku
Romanian: Neagră/Afroamericani Altele
Maltese: Suwed/AfrikaniAmerikani
Romanian: >30 până la ≤50 ml/min
Maltese: >30 sa ≤50 mL/min
Romanian: Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie
Maltese: Uxbridge UB8 1DH Ir-Renju Unit
Romanian: Genotip VHC: 1a
Maltese: Ġenotip tal-HCV: 1a 1b
Romanian: Sirolimus Micofenolat mofetil
Maltese: Sirolimus Mycophenolate mofetil
Romanian: Valoare de laborator/Criterii clinice
Maltese: Valur tal-Laboratorju/Kriterji Kliniċi
Romanian: Genotip VHC 3 (ALLY-3)
Maltese: Ġenotip 3 tal-HCV (ALLY-3)
Romanian: Este de aşteptat: ↔ Daclatasvir ↔ Maraviroc
Maltese: ↔ Daclatasvir ↔ Maraviroc
Romanian: Vezi pct. 4.5.
Maltese: Ara sezzjoni 4.5.
Romanian: VAR NS5A monitorizate în poziţiile aminoacizilor sunt 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92 şi 93
Maltese: *** NS5A RAVs issorveljati f'pożizzjonijiet tal-aċidu amminiku huma 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, u 93
Romanian: Studiul AI444010
Maltese: Studju AI444010
Romanian: Daclatasvir este un inhibitor al gp-P, al polipeptidei transportoare de anioni organici (organic anion transporting polypeptide - OATP) 1B1, OCT 1 şi al proteinei de rezistenţă în cancerul mamar (breast cancer resistance protein - BCRP).
Maltese: Daclatasvir huwa impeditur ta' P-gp, polipeptid ta' trasport anijoniku u organiku (organic anion transporting polypeptide, OATP) 1B1, OCT1 u proteina ta' reżistenza tal-kanċer tas-sider (breast cancer resistance protein, BCRP).
Romanian: Studiul AI444042
Maltese: Studju AI444042
Romanian: 0,180/0,215/0,250 mg o dată pe zi timp de 7/7/7 zile
Maltese: 215/0.250 mg darba kuljum għal 7/7/7 ijiem
Romanian: Rifabutină Rifapentină
Maltese: Rifabutin Rifapentine
Romanian: emtricitabină, fumarat de tenofovir disoproxil
Maltese: Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate
Romanian: ↔ Daclatasvir ASC: ↔* Cmax: ↔* Cmin: ↔*
Maltese: ↔ Daclatasvir AUC: ↔* Cmax: ↔* Cmin: ↔*
Romanian: Atorvastatină Fluvastatină Simvastatină Pitavastatină Pravastatină
Maltese: Atorvastatin Fluvastatin Simvastatin Pitavastatin
Romanian: Nu a fost observat antagonism al activităţii antivirale.
Maltese: L-ebda antagoniżmu ta' attività antivirali ma ġiet osservata.
Romanian: Daclatasvir este un substrat al CYP3A4, al gp-P şi al transportorilor de cationi organici (organic cation transporter-OCT)1.
Maltese: Daclatasvir huwa sottostrat ta' CYP3A4, P-gpu t-trasportatur katajoniku organiku (OCT) 1.
Romanian: EU/1/14/939/001 EU/1/14/939/002 EU/1/14/939/003 EU/1/14/939/004 EU/1/14/939/005 EU/1/14/939/006
Maltese: EU/1/14/939/001 EU/1/14/939/002 EU/1/14/939/003 EU/1/14/939/004
Romanian: >10 până la ≤12 g/dl
Maltese: >10 sa ≤12 g/dL
Romanian: Celelalte componente sunt - Nucleul comprimatului: lactoză anhidră (vezi pct. 2), celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu (E551) şi stearat de magneziu - Filmul: hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400, carmin indigo - lac de aluminiu (E132), oxid galben de fier (E172)
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma - Il-qalba tal-pillola: lactose anidru, (ara sezzjoni 2) microcrysalline cellulose, croscarmellose sodium, silicon dioxide (E551) u magnesium stearate - Il-kisi tar-rita: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, indigo carmine aluminum lake, (E132) yellow iron oxide (E172)
Romanian: Infecţie concomitentă cu VHC/HIV (ALLY-2)
Maltese: Koinfezzjoni ta' HCV/HIV (ALLY-2)
Romanian: In vitro, daclatasvir nu a inhibat (CI50 > 40 µM) enzimele 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 sau 2D6 ale citocromului CYP.
Maltese: 5% tal-konċentrazzjoni tal-ġenitur.Daclatasvir in vitro ma impedixxix (IC50 >40 µM) l-enzimi ta' CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, jew 2D6.
Romanian: * Include pacienţi care sunt infectaţi concomitent cu HIV( virusul imunodeficienţei umane).
Maltese: * Tinkludi pazjenti ko-infettati b'virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV).
Romanian: Este de aşteptat: ↔ Daclatasvir ↔ Enfuvirtide
Maltese: ↔ Daclatasvir ↔ Enfuvirtide
Romanian: ANALGEZICE NARCOTICE
Maltese: ANALĠESIĊI NARKOTIĊI
Romanian: Tratament HIV concomitent:
Maltese: Terapija tal-HIV konkomitanti:
Romanian: Este de aşteptat: ↔ Daclatasvir ↔ Rilpivirină
Maltese: ↔ Daclatasvir ↔ Rilpivirine
Romanian: Care au fost trataţi anterior*
Maltese: Tul ta' trattament ta'
Romanian: fiind principala izoformă CYP responsabilă pentru metabolizare.
Maltese: CYP ewlieni responsabbli għall-metaboliżmu.
Romanian: xerodermie, alopecie, pirexie, mialgie, iritabilitate, tuse, diaree, dispnee şi artralgie.
Maltese: alopeċja, deni, mijalġja, irritabilità, sogħla, dijarea, dispnea u artralġja.
Romanian: VHC GT 1 sau 4
Maltese: Kors u tul HCV GT 1 jew 4
Romanian: menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Maltese: Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Romanian: Genotip 1a Genotip 1b Genotip 2 Genotip 3 N=301
Maltese: Ġenotip 1a Ġenotip 1b Ġenotip 2 Ġenotip 3
Romanian: ≤30 ml/min sau hemodializă
Maltese: ≤30 mL/min jew emodijalisi
Romanian: Genotip 1
Maltese: Ġenotip 1
Romanian: Blister clar din policlorură de vinil/policloro-trifluoro-etilenă (PVC/PCTFE)/folie protectoare din aluminiu
Maltese: Polyvinyl Chloride/poly-chloro-tri-fluoro-ethylene (PVC/PCTFE) folja ċara/inforra bil-fojl talaluminju.
Romanian: Inhibitori de integrază
Maltese: Impedituri ta' integrase
Romanian: Genotip 2 Genotip 3 Genotip 4
Maltese: Ġenotip 2 Ġenotip 3 Ġenotip 4 Ġenotip 6
Romanian: >8,5 până la ≤10 g/dl
Maltese: >8.5 sa ≤10 g/dL
Romanian: Cele mai frecvent detectate VAR ale NS5A au inclus Q30E sau Q30R în asociere cu L31M.
Maltese: NS5A RAVs misjuba b'mod komuni kienu jinkludu Q30E jew Q30R flimkien ma' L31M.
Romanian: ASC*: 2,10 (1,95, 2,26) Cmax*: 1,35 (1,24, 1,47) Cmin*: 3,65 (3,25, 4,11)
Maltese: AUC*: 2.10 (1.95, 2.26) Cmass*: 1.35 (1.24, 1.47) Cmin*: 3.65 (3.25, 4.11)
Romanian: Lamivudină Zidovudină Emtricitabină
Maltese: Lamivudine Zidovudine Emtricitabine Abacavir Didanosine Stavudine
Romanian: Inhibitori de protează (IP)
Maltese: Impedituri ta' protease (PIs)
Romanian: Majoritatea eşecurilor pentru genotipul 1a au avut variante emergente detectate NS5A la Q30 (127/139 [91%]) şi majoritatea eşecurilor pentru genotipul 1b au avut variante emergente detectate NS5A la L31 (37/49 [76%]) şi/sau
Maltese: Il maġġoranza ta' fallimenti ta' ġenotip 1a kellhom varjanti NS5A emerġenti osservati fi Q30 (127/139 [91%]) u l-maġġoranza ta' fallimenti ta' ġenotip 1b kellhom varjanti ta' NS5A emerġenti osservati f'L31 (37/49 [76%]) u jew Y93H (34/49 [69%]).
Romanian: Este de aşteptat: ↔ Daclatasvir ↔ Imunosupresor
Maltese: ↔ Daclatasvir ↔ Immunosuppressant
Romanian: Inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT)
Maltese: Impedituri mhux nukleosidi ta' reverse transcriptase (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTI)
Romanian: Dexametazonă administrată sistemic
Maltese: dexamethasone sistemiku jew ma'