FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tipranaviirin jakautumista ihmisen aivo-selkäydinnesteeseen tai siemennesteeseen ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført for å undersøke distribusjonen av tipranavir til cerebrospinalvæsken eller semen.
Finnish: Hoitoa aloitettaessa tulee huomioida mutaatioyhdistelmät, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti Aptivus-hoidon virologiseen vasteeseen yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Start av behandling bør ta hensyn til mutasjonskombinasjonene som kan ha negativ innflytelse på virologisk respons på Aptivus gitt sammen med lavdose ritonavir (se pkt.
Finnish: Flukonatsoli ↔ Tipranaviirin Cmax ↑ 32 % Tipranaviirin AUC ↑ 50 % Tipranaviirin Cmin ↑ 69 % Mekanismi ei tiedossa.
Norwegian Bokmål: Flukonazol ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32 % Tipranavir AUC ↑ 50 % Tipranavir Cmin ↑ 69 % Ukjent mekanisme.
Finnish: Koska Aptivus kapseleiden ja oraaliliuoksen hyötyosuudet eivät ole samanlaisia, oraaliliuoksella saatuja tuloksia ei voida ekstrapoloida kapseleille (ks. myös kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Siden Aptivus kapsler og mikstur ikke er bioekvivalente, kan ikke resultater fra miksturen ekstrapoleres til kapslene (se også pkt.
Finnish: Lähtötilanteen tunnusmerkit 12-18-vuotiailla kapselin saaneilla potilailla Muuttuja
Norwegian Bokmål: Karakteristika ved baseline for pasienter i alderen 12 - 18 år som tok kapsler
Finnish: Didanosiinin Cmax ↓ 43 % Didanosiinin AUC ↓ 33 %
Norwegian Bokmål: Didanosin Cmax ↓ 43 % Didanosin AUC ↓ 33 %
Finnish: Liitä mittaruisku pullonkaulassa olevaan adapteriin.
Norwegian Bokmål: Stikk den orale sprøyten ned i adapteren som er festet i flaskeåpningen.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleinen ihottuma melko harvinainen kutina, eksanteema
Norwegian Bokmål: Hud og underhudssykdommer vanlige utslett mindre vanlige pruritus, eksantem
Finnish: Tipranaviirin Cmax ↓ 25 % Tipranaviirin AUC ↓ 27 % Mekanismi ei tiedossa
Norwegian Bokmål: Tipranavir Cmax ↓ 25 % Tipranavir AUC ↓ 27 % Ukjent mekanisme
Finnish: Immuunireaktivaatio-oireyhtymä
Norwegian Bokmål: Immunreaktiveringssyndrom
Finnish: Yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettuna Aptivus saattaa aiheuttaa muutoksia sydämesi rytmissä ja sydämesi sähköisessä toiminnassa.
Norwegian Bokmål: Aptivus i kombinasjon med lavdose ritonavir kan forårsake forandringer i din hjerterytme og i den elektriske aktiviteten i hjertet.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lapsesi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt ditt barns lege eller apotek.
Finnish: Potilaan kannattaa merkitä purkin avaamispäivämäärä etikettiin ja/tai pakkaukseen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienten noterer dato for anbrudd på etiketten og/eller ytteremballasjen.
Finnish: Tietyissä farmakokineettisten yhteisvaikutusten tutkimuksissa ei kuitenkaan käytetty tätä suositusannostusta.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen har imidlertid ikke blitt benyttet i enkelte farmakokinetiske interaksjonsstudier.
Finnish: S-metadonin Cmax ↓ 62 % S-metadonin AUC ↓ 63 %
Norwegian Bokmål: S-metadon Cmax ↓ 62 % S-metadon AUC ↓ 63 %
Finnish: Suuremmat karbamatsepiiniannokset (> 200 mg) saattavat pienentää plasman tipranaviiripitoisuuksia tätäkin enemmän (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Høyere doser karbamazepin (> 200 mg) kan medføre enda større reduksjon i plasmakonsentrasjonene av tipranavir (se pkt.
Finnish: pieniannoksisen ritonaviirin kanssa (tämän avulla Aptivus-pitoisuus veressäsi nousee riittävästi) muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Norwegian Bokmål: lavdose ritonavir (bidrar til at Aptivus når et tilstrekkelig høyt nivå i blodet ditt) andre legemidler mot HIV.
Finnish: Pimotsidi
Norwegian Bokmål: Pimozid
Finnish: Lapset ja nuoret Alle 2-vuotiaiden lasten tai vähintään 12-vuotiaiden nuorten ei tule käyttää Aptivus-valmistetta.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Aptivus skal verken brukes av barn under 2 år eller av ungdom fra 12 år og eldre.
Finnish: Sirolimuusi
Norwegian Bokmål: Sirolimus
Finnish: Potilaiden lukumäärä Tehon ensisijainen päätetapahtuma: virustaso < 400 (%)
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt: % med VL < 400
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa pieniannoksisen ritonaviirin (200 mg x 2) käyttö yhdessä tratsodonikerta-annoksen kanssa suurensi plasman tratsodonipitoisuuksia (AUC suureni 2,4-kertaiseksi).
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetikkstudie med friske frivillige forsøkspersoner førte samtidig bruk av lavdose ritonavir (200 mg to ganger daglig) og en enkeltdose trazodon til økte plasmakonsentrasjoner av trazodon (AUC økte 2,4 ganger).
Finnish: Keskimääräinen virusmäärän väheneminen lähtötasosta viikkoon 48 RESIST-potilaiden tipranaviirin lähtötason mutaatiopisteytyksen ja enfuvirtidin käytön mukaan
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon i virusmengde fra baseline til uke 48, etter tipranavir baseline mutasjonsscore og enfuvirtid-bruk hos RESIST pasienter
Finnish: 25-O-desasetyylirifabutiinin Cmax ↑ 3,2-kertaiseksi
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑3,2 ganger
Finnish: Ruskea lasipullo, jossa on kaksiosainen muovinen lapsiturvallinen korkki (ulkokuori HDPE:tä, sisempi kuori polypropyleenihartsia, jossa laminoitu polyetyleeni-vaahtomuovivuoraus.
Norwegian Bokmål: Brun glassflaske, med to-delt barnesikret lukkeanordning av plast (ytre skall polyetylen med høy tetthet (HDPE), indre skall polypropylenresin, med en skumforing av laminert polyetylen).
Finnish: Näyttöä tipranaviirin genotoksisuudesta ei saatu in vitro- ja in vivo- testeissä.
Norwegian Bokmål: Tipranavir viste ingen genetisk toksisitet i et batteri av in vitro og in vivo tester.
Finnish: Aptivus-valmiste/ritonaviiri annos (375 mg/m2 Aptivus-valmistetta + 150 mg/m ritonaviiria)
Norwegian Bokmål: Aptivus/ritonavir dose (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Finnish: TPV/ryhdistelmällä ja toisella NNRTIlääkkeellä (efavirentsi) tehdyssä tutkimuksessa ei myöskään havaittu kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia (ks. edellä).
Norwegian Bokmål: Videre viste en studie med TPR/r og en annen NNRTI (efavirenz) ingen klinisk relevant interaksjon (se over).
Finnish: Lapsesi lääkäri määrää lapsellesi abakaviiria ja tsidovudiinia vain, jos lapsesi ei voi ottaa muita NRTI-lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil kun forskrive abacavir og zidovudin til barnet ditt dersom det ikke kan bruke andre NRTIs.
Finnish: Lapsesi täytyy aina ottaa Aptivus yhdessä muiden antiretroviraalilääkkeiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må alltid ta Aptivus i kombinasjon med andre antiretrovirale medisiner.
Finnish: Kreatiinikinaasin (CK) nousua, myalgiaa, myosiittia ja harvoin rabdomyolyysia on ilmoitettu proteaasinestäjien yhteydessä, erityisesti jos samaan aikaan käytetään nukleosidirakenteista käänteiskopioijaentsyymin estäjää.
Norwegian Bokmål: Forhøyet CK, myalgi, myositt og, sjeldnere, rhabdomyolyse, har vært rapportert for proteasehemmere, særlig i kombinasjon med nukleosid revers transkriptasehemmere.
Finnish: Tipranaviiri on P-gp:n substraatti, heikko P-gp:n estäjä, ja myös vahva P-gp:n indusoija.
Norwegian Bokmål: Tipranavir er et P-gp substrat, en svak P-gp inhibitor og synes også å indusere P-gp kraftig.
Finnish: Kaikki potilaat olivat saaneet vähintään kaksi proteaasinestäjäpohjaista antiretroviraalista hoitoa, ja proteaasinestäjäpohjainen hoito oli heillä tutkimukseenottovaiheessa tehotonta.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter hadde tidligere fått minst to PI-baserte antiretrovirale regimer og hadde ikke effekt av et PI-basert regime ved studiens start.
Finnish: Midatsolaami 5 mg x 1 (per os)
Norwegian Bokmål: Midazolam 5 mg QD (po)
Finnish: Lisäksi Aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden puhdistuma riippuu suuressa määrin CYP2D6-entsyymistä, kuten rytmihäiriölääkkeet flekainidi, propafenoni ja sydämen vajaatoiminnassa annettava metoprololi (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: I tillegg, samtidig bruk av Aptivus med lavdose ritonavir, og legemidler som i høy grad er avhengig av CYP2D6 for å utskilles, som antiarytmikaene flekainid, propafenon og metoprolol ved hjertesvikt (se pkt.
Finnish: Tripanaviirin karsinogeenisuustutkimuksissa hiirillä ja rotilla ilmeni näille lajeille ominainen tuumorigeeninen potentiaali, jolla ei katsota olevan kliinistä merkitystä.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier med tipranavir hos mus og rotte viste tumorogent potensiale spesifikt for disse dyreartene.
Finnish: Kansallisten suositusten mukaisista varotoimenpiteistä on huolehdittava tartuntojen ehkäisemiseksi.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Finnish: Aptivus oraaliliuos otetaan ruoan kanssa.
Norwegian Bokmål: Aptivus mikstur skal tas med mat.
Finnish: Bepridiili
Norwegian Bokmål: Bepridil
Finnish: Miten Aptivus-valmistetta otetaan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Aptivus
Finnish: Tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän ylivoimaisuus verrattuna vertailuproteaasinestäjä/ritonaviiriryhmään todettiin kaikkien tehokkuusparametrien osalta viikolla 48.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen tipranavir med lavdose ritonavir ble vist bedre enn komparator-armen proteasehemmer/ritonavir for alle effektparametre ved uke 48.
Finnish: Opportunististen infektioiden lisäksi lapsesi HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi ilmaantua myös autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon tervettä kudosta vastaan).
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at ditt barn har startet med medisiner for sin HIVinfeksjon.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa bosepreviiri laski ritonaviirin ja ritonaviirilla tehostettujen proteaasinestäjien altistusta.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie hos friske frivillige, reduserte boceprevir eksponeringen av ritonavir og noen ritonavir"boosted" proteasehemmere.
Finnish: Kuitenkaan Aptivus-valmisteen osuutta joihinkin tapauksiin ei voida poissulkea.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan imidlertid ikke betydningen av Aptivus utelukkes.
Finnish: Amprenaviirin Cmax ↓ 39 % Amprenaviirin AUC ↓ 44 % Amprenaviirin Cmin ↓ 55 %
Norwegian Bokmål: Amprenavir Cmax ↓ 39 % Amprenavir AUC ↓ 44 % Amprenavir Cmin ↓ 55 %
Finnish: pieniannoksisen ritonaviirin kanssa (tämän avulla Aptivus-pitoisuus lapsesi veressä nousee riittävästi) muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Norwegian Bokmål: lavdose ritonavir (bidrar til at Aptivus når et tilstrekkelig høyt nivå i barnets blod) andre legemidler mot HIV.
Finnish: Jos lapsesi käyttää alumiini- ja magnesiumpohjaista antasidia (käytetään ylävatsavaivojen/ruokatorven refluksitaudin hoitoon), Aptivus-valmisteen ja antasidin oton välillä pitää olla vähintään kaksi tuntia.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt bruker aluminium- og magnesium-basert syrenøytraliserende legemiddel (brukes til å behandle halsbrann/sure oppstøt), bør det minst være 2 timer mellom inntak av Aptivus og syrenøytraliserende legemiddel.
Finnish: Aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa samanaikaisesti sellaisten lääkeaineiden kanssa, joiden puhdistuma riippuu suuressa määrin CYP3A-entsyymistä ja joiden pitoisuuksien nousu plasmassa voi aiheuttaa vakavia ja/tai hengenvaarallisia tapahtumia.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Aptivus med lavdose ritonavir, og virkestoffer som i høy grad er avhengig av CYP3A for å utskilles, og som ved forhøyede plasmakonsentrasjoner er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hendelser.
Finnish: Lähtötason fenotyyppisen tipranaviiriherkkyyden, proteaasinestäjien primaarimutaatioiden, proteaasimutaatioiden kodoneissa 33, 82, 84 ja 90, tipranaviiriresistenssiin liittyvien mutaatioiden ja tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon vasteen suhdetta arvioitiin.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom baseline fenotypisk følsomhet overfor tipranavir, primære PI mutasjoner, proteasemutasjoner ved kodon 33, 82, 84 og 90, tipranavir resistens-assosierte mutasjoner og respons på tipranavir med ritonavir behandling ble evaluert.
Finnish: Jos lapsellasi on tyypin A tai B hemofilia, hänellä voi olla lisääntynyttä verenvuotoa ihossa tai nivelissä.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt har hemofili type A eller B kan det oppleve økt blødningstendens.
Finnish: Lähtötilanteen tunnusmerkit ja keskeiset tulokset tehosta viikolla 48 Aptivus-kapseleita saaneilla lapsipotilailla on esitetty alla olevissa taulukoissa.
Norwegian Bokmål: Karakteristika ved baseline og de viktigste effektresultatene ved 48 uker hos de barna som fikk Aptivus kapsler er vist i tabellene nedenfor.
Finnish: Dihydroergotamiini Ergonoviini
Norwegian Bokmål: Dihydroergotamin Ergonovin
Finnish: Nevirapiini
Norwegian Bokmål: Nevirapin
Finnish: Yhdistetty 48 viikon mediaaniaika hoidon epäonnistumiselle oli molemmissa tutkimuksissa 115 päivää tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä ja 0 päivää vertailuryhmässä (syynä oli hoitovasteen puuttuminen).
Norwegian Bokmål: Kombinert 48 ukers median tid til behandlingssvikt var for begge studier 115 dager i tipranavir medritonavir-armen og 0 dager i komparator-armen (ingen behandlingsrespons ble regnet som dag 0).
Finnish: Näin ollen tipranaviiri terapeuttisilla annoksilla yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ei pidentänyt QTcF-aikaa, mutta saattaa pidentää sitä supraterapeuttisilla annoksilla.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk dose tipranavir med lavdose ritonavir forlenger derfor ikke QTc intervallet, men over-terapeutisk dose kan derimot gjøre det.
Finnish: Tehokkaan retroviruslääkityksen on osoitettu olennaisesti vähentävän sukupuoliteitse tapahtuvan tartunnan riskiä.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist å redusere risikoen for seksuell overføring av HIV-infeksjon betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Finnish: Ihottumaan liittyvää nivelkipua tai jäykkyyttä, kurkun karheutta tai yleistä kutinaa on raportoitu sekä miehillä että naisilla, jotka saavat Aptivus-valmistetta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.
Norwegian Bokmål: Hudutslett fulgt av smerter og stivhet i ledd, tetthet i halsen eller generalisert pruritus har vært rapportert både hos menn og kvinner som har fått Aptivus sammen med lavdose ritonavir.
Finnish: Aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on tarkoitettu HIV-1-infektion antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon aiemmin monia lääkehoitoja saaneille aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille, joilla on useille proteaasinestäjille resistentti virus.
Norwegian Bokmål: Aptivus, administrert sammen med lavdose ritonavir, er indisert for antiretroviral kombinasjonsbehandling av HIV-1 infeksjon hos kraftig forbehandlede voksne og ungdom i alderen 12 år eller eldre med virusresistens for multiple proteasehemmere.
Finnish: Nukleosidianalogi DNA-polymeraasin estäjät Valasikloviiri 500 mg x 1
Norwegian Bokmål: Nukleosid analoge DNA polymerasehemmere Valaciclovir 500 mg enkeltdose
Finnish: Yhdistelmätutkimus (cocktail study) tehtiin 16 terveellä vapaaehtoisella ja heille annettiin kahdesti vuorokaudessa yhdistelmähoitona tipranaviiria 500 mg ja ritonaviiria 200 mg kapseleina 10 vuorokauden ajan, jotta voitiin arvioida nettovaikutusta maksan CYP 1A2:n (kofeiini), 2C9:n (varfariini), 2D6:n (dekstrometorfaani), sekä suolen että maksan CYP 3A4:n (midatsolaami) ja Pglykoproteiinin (P-gp) (digoksiini) aktiivisuuteen.
Norwegian Bokmål: En "cocktail"-studie ble utført hos 16 friske frivillige med 500 mg tipranavir med 200 mg ritonavir gitt to ganger daglig i 10 dager for å vurdere nettoeffekten på aktiviteten av hepatisk CYP 1A2 (koffein), 2C9 (warfarin), 2D6 (dekstrometorfan), både intestinal og hepatisk CYP 3A4 (midazolam) og P-glykoprotein (P-gp) (digoksin).
Finnish: Kapryyli/kapriinihapon mono/diglyseridit Sukraloosi
Norwegian Bokmål: Mono-/diglyserider av kapryl-/ kaprinsyre Sukralose
Finnish: Hyperlipidemia
Norwegian Bokmål: Hyperlipidemi
Finnish: Enteropäällysteiset didanosiinivalmisteet sekä pehmeiden Aptivus-kapseleiden ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmä tulee ottaa niin, että niiden välille jää vähintään 2 tunnin tauko, jotta valmisteiden yhteensopimattomuuden aiheuttamilta vaikutuksilta vältyttäisiin.
Norwegian Bokmål: Dosering av enterodrasjert didanosin og tipranavir myke kapsler sammen med lavdose ritonavir, bør gis med minimum 2 timers mellomrom for å unngå uforlikeligheter mellom formuleringene.
Finnish: Kahdeksan viikon kuluttua vertailuryhmän potilaat, jotka täyttivät tutkimussuunnitelmassa määritellyt alkuvaiheen virusvasteen puuttumista koskevat kriteerit, saivat päättää hoidon keskeyttämisestä ja siirtymisestä tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoon erillisessä tutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Etter uke 8 hadde pasienter i komparatorarmen som møtte protokollkriteriene for initialt manglende virologisk respons, mulighet for å avslutte behandlingen og bytte til tipranavir medritonavir i en separat rollover-studie.
Finnish: Aptivus-valmistetta tulee käyttää tässä potilasryhmässä vain jos mahdollinen hyöty on mahdollista riskiä suurempi, ja kliinistä ja laboratorioarvojen seurantaa on lisättävä.
Norwegian Bokmål: Aptivus skal bare brukes i denne pasientpopulasjonen hvis den mulige fordelen oppveier den potensielle risikoen, og da med økt klinisk og laboratoriemessig monitorering.
Finnish: Käänteisgeneettiset kokeet osoittivat, että yli 10-kertaisen tipranaviiriresistenssin kehittymiseen tarvittiin 6 proteaasimutaatiota (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V), ja että täydet 10 mutaatiota sisältävä genotyyppi sai aikaan 69-kertaisen tipranaviiriresistenssin.
Norwegian Bokmål: Revers genetiske eksperimenter viste at tilstedeværelsen av 6 mutasjoner i proteasen (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) var nødvendig for å utvikle > 10 ganger resistens overfor tipranavir, mens den fullstendige 10-mutasjonsgenotypen medførte 69 ganger resistens overfor tipranavir.
Finnish: Opportunististen infektioiden lisäksi HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi ilmaantua myös autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon tervettä kudosta vastaan).
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for din HIVinfeksjon.
Finnish: Abakaviirin Cmax ↓ 46 % Abakaviirin AUC ↓ 36 %
Norwegian Bokmål: Abakavir Cmax ↓ 46 % Abakavir AUC ↓ 36 %
Finnish: Purkin avaamisen jälkeen sisältö on käytettävä 60 vuorokauden kuluessa (säilytä alle 25 °C).
Norwegian Bokmål: Innholdet må brukes innen 60 dager (oppbevares under 25 ºC) etter at boksen er åpnet.
Finnish: Tsidovudiinin Cmax ↓ 49 % Tsidovudiinin AUC ↓ 36 %
Norwegian Bokmål: Zidovudin Cmax ↓ 49 % Zidovudin AUC ↓ 36 %
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että tipranaviiri on P-gp:n substraatti ja myös P-gp:n estäjä.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viser at tipranavir er både et P-gp substrat og en P-gp inhibitor.
Finnish: Yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettuna Aptivus saattaa aiheuttaa muutoksia lapsesi sydämen rytmissä ja lapsesi sydämen sähköisessä toiminnassa.
Norwegian Bokmål: Aptivus i kombinasjon med lavdose ritonavir kan forårsake forandringer i barnets hjerterytme og i den elektriske aktiviteten i hjertet.
Finnish: Mitä Aptivus on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi ottaa Aptivus-valmistetta Miten Aptivus-valmistetta otetaan
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Aptivus er og hva det brukes mot Hva du må vite før barnet ditt bruker Aptivus Hvordan du bruker Aptivus
Finnish: Etraviriini Cmax ↓ 71% Etraviriini AUC ↓ 76% Etraviriini Cmin ↓ 82%
Norwegian Bokmål: Etravirin Cmax ↓ 71% Etravirin AUC ↓ 76% Etravirin Cmin ↓ 82%
Finnish: Potilaat olivat saaneet aiemmin keskimäärin kuutta NRTI-valmistetta, yhtä NNRTI-valmistetta ja neljää proteaasinestäjää.
Norwegian Bokmål: Pasientene var tidligere eksponert for et median antall på 6 NRTIs, 1 NNRTI og 4 PIs.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO/ULKOPAKKAUS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG/YTRE EMBALLASJE
Finnish: Lähtötyypin fenotyypin alttius määritettiin 454 lähtötilanteen näytteestä.
Norwegian Bokmål: Baseline fenotypisk følsomhet ble undersøkt i 454 baseline pasientprøver.
Finnish: Ei tiedetä, estääkö vai indusoiko tipranaviiri glukuronosyylitransferaaseja.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data som kan indikere om tipranavir inhiberer eller induserer glukuronosyltransferaser.
Finnish: Proteaasinestäjiä saavilla A- tai B-hemofiliapotilailla on ilmoitettu verenvuotojen lisääntymistä, esim. spontaaneja ihohematoomia ja hemartrooseja.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert økt blødningstendens, herunder spontane hudhematomer og hemartroser hos pasienter med hemofili type A og B som ble behandlet med proteasehemmere.
Finnish: Plasman loperamidipitoisuuksien pienenemisen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av den reduserte plasmakonsentrasjonen for loperamid er ikke kjent.
Finnish: Jos käytät alumiini- ja magnesiumpohjaista antasidia (käytetään ylävatsavaivojen/ruokatorven refluksitaudin hoitoon), Aptivus-valmisteen ja antasidin oton välillä pitää olla vähintään kaksi tuntia.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker aluminium- og magnesium-basert syrenøytraliserende legemiddel (brukes til å behandle halsbrann/sure oppstøt), bør det minst være 2 timer mellom inntak av Aptivus og syrenøytraliserende legemiddel.
Finnish: Aiemmin on havaittu lisääntynyt ICH-riski potilailla, joilla on edennyt HIV-sairaus/AIDS, kuten Aptivus-valmisteen tutkimuksissa hoidetut potilaat.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for ICH har tidligere vært observert hos pasienter med avansert HIV-sykdom/AIDS, slik som pasientene som ble behandlet i kliniske studier med Aptivus.
Finnish: Tipranaviiripitoisuuksien pieneneminen voi johtaa tehon heikkenemiseen.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i tipranavirkonsentrasjoner kan gi nedsatt effekt.
Finnish: Lääkäri määrää kokeita näiden muutosten havaitsemiseksi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta prøver for å undersøke om du får slike endringer.
Finnish: Aptivus kapselit eivät ole vaihtokelpoisia oraaliliuoksen kanssa.
Norwegian Bokmål: Aptivus kapsler kan ikke byttes med miksturen.
Finnish: Lopinaviirin Cmax ↓ 47 % Lopinaviirin AUC ↓ 55 % Lopinaviirin Cmin ↓ 70 %
Norwegian Bokmål: Lopinavir Cmax ↓ 47 % Lopinavir AUC ↓ 55 % Lopinavir Cmin ↓ 70 %
Finnish: Eräässä in vitroresistenssikokeessa 9 kuukauden kuluttua valittiin HIV-1-isolaatti, joka oli 87-kertaisesti resistentti tipranaviirille, ja se sisälsi 10 proteaasimutaatiota: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V, sekä mutaation gag-polyproteiini CA/P2:n pilkkoutumiskohdassa.
Norwegian Bokmål: I et in vitro resistenseksperiment, ble et HIV-isolat som var 87 ganger resistent overfor tipranvir selektert etter 9 måneder, og inneholdt 10 mutasjoner i proteasen: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V samt en mutasjon i gag polyprotein CA/P2 spaltningsstedet.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin lapsellasi.
Norwegian Bokmål: selv om de har symptomer på sykdom som ligner ditt barns.
Finnish: Jos Aptivus- ja/tai ritonaviiriannoksen otto on myöhästynyt alle 5 tuntia, ota unohtunut annos välittömästi.
Norwegian Bokmål: Dersom du overskrider tidspunktet for en dose Aptivus og/eller ritonavir med mindre enn 5 timer, ta den glemte dosen umiddelbart.
Finnish: Erityistä annostuksen muuttamista ei suositella.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen spesiell dosejustering.
Finnish: Kolkisiini on CYP3A4:n ja Pgp:n (suoliston effluksitransportteri) substraatti.
Norwegian Bokmål: Kolkisin er et substrat av CYP3A4 og P-gp (en intestinal effluks transportør)
Finnish: Lähtötilanteen tunnusmerkit ja keskeiset tulokset tehosta viikolla 48 Aptivus-oraaliliuosta saaneilla lapsipotilailla on esitetty alla olevissa taulukoissa.
Norwegian Bokmål: Karakteristika ved baseline og de viktigste effektresultatene ved 48 uker hos de barna som fikk Aptivus mikstur, er vist i tabellene nedenfor.