FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: INN/liečivo + sila
Maltese: INN/Sustanza Attiva + Saħħa
Slovak: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana
Maltese: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Arzneimittel
Slovak: Portugalsko Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Maltese: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Arena Group S.A
Maltese: Ir-Rumanija Arena Group S.A
Slovak: Chorvátsko Fresenius Kabi D.O.O.
Maltese: Fresenius Kabi D.O.O.
Slovak: Luxembursko Apotex Europe B.V.
Maltese: In-Netherlands Apotex Europe B.V.
Slovak: Ac Helcor
Maltese: Ir-Rumanija Ac Helcor
Slovak: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Maltese: Il-Bulgarija Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Slovak: Torrent Pharma Srl
Maltese: Ir-Rumanija Torrent Pharma Srl
Slovak: Sanofi-Aventis D.O.O.
Maltese: Is-Slovenja Sanofi-Aventis D.O.O.
Slovak: Antibiotice Sa
Maltese: Ir-Rumanija Antibiotice Sa
Slovak: Chorvátsko Alkaloid D.O.O.
Maltese: Alkaloid D.O.O.
Slovak: Pharmaceuticals Ltd Ciproflox
Maltese: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox
Slovak: Portugalsko Almus, Lda
Maltese: Almus, Lda
Slovak: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.R.L.
Maltese: Industria Farmaco Biologica S.R.L.
Slovak: Španielsko Laboratorios Tecnobío, S.A.
Maltese: Laboratorios Tecnobío, S.A.
Slovak: Productos Farmaceuticos
Maltese: Francia Farmaceutici
Slovak: Kabi Pharma Portugal Lda.
Maltese: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovak: Bayer D.O.O
Maltese: Is-Slovenja Bayer D.O.O
Slovak: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Maltese: Il-Bulgarija Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Slovak: Pharmachemie B.V
Maltese: In-Netherlands Pharmachemie B.V
Slovak: Ciprofloxacin Wockhardt
Maltese: Ciprofloxacin Wockhardt Uk
Slovak: Stada Genéricos, S.L.
Maltese: Genéricos, S.L.
Slovak: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacín, 5 mg/ml
Maltese: Il-Bulgarija Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5mg/Ml
Slovak: Aurobindo Pharma (Malta)
Maltese: Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Slovak: Chorvátsko Pharmas D.O.O.
Maltese: Pharmas D.O.O.
Slovak: Kabi France S.A.S.
Maltese: Fresenius Kabi France S.A.S.
Slovak: Členský štát v EHP
Maltese: Stat Membru fiż-ŻEE
Slovak: Levofloxacin Stada
Maltese: Floxacin Stada
Slovak: Francúzsko Pierre Fabre
Maltese: Pierre Fabre Medicament
Slovak: Chinoplus prulifloxacín, 600 mg
Maltese: Prulifloxacin 600mg
Slovak: Abaktal pefloxacíniummesilát, dihydrát; 515,3 mg/5 ml
Maltese: Pefloxacin Mesilate Dihydrate 515.3mg/5 Ml
Slovak: Levofloxacino Efg Teva levofloxacín, hemihydrát; 500 mg tableta
Maltese: Levofloxacino Efg Teva Pillola ta' Levofloxacin Hemihydrate 500mg
Slovak: Sandoz A/S
Maltese: Il-Finlandja Sandoz A/S
Slovak: Farmaco Biochimico
Maltese: Farmaco Biochimico Toscano
Slovak: Francúzsko Maco Pharma
Maltese: Maco Pharma
Slovak: Medicament
Maltese: Pillola
Slovak: Portugalsko Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Maltese: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovak: Veľká Británia Ibigen Srl
Maltese: Il-Ġermanja Ibigen Srl
Slovak: Levofloxacin Macleods Pharma
Maltese: Levofloxacin Macleods Pharma Uk
Slovak: Ciprofloxacin Uro
Maltese: Ciprofloxacin Uro Al
Slovak: Healthcare Limited Levofloxacin Accord
Maltese: Ir-Renju Unit Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Slovak: Francúzsko B.Braun Melsungen Ag
Maltese: Il-Finlandja B.Braun Melsungen Ag
Slovak: Fresenius Kabi România S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Slovak: Levofloxacin "b.
Maltese: Levofloxacinum B.
Slovak: Apotex Europe
Maltese: Apotex Europe Bv
Slovak: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln levofloxacín, hemihydrát; 256,5 mg/50 ml
Maltese: Il-Ġermanja Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin Hemihydrate 256.5mg/50
Slovak: Pharma
Maltese: Panpharma
Slovak: Apurone flumechín; 0,4 g tableta tableta
Maltese: Pillola ta' Flumequine 0.4g Pillola
Slovak: Pannonpharma
Maltese: Keironpharma
Slovak: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloxacín, 2 mg/ml
Maltese: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2mg/Ml
Slovak: Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Maltese: Il-Ġermanja Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Slovak: Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Maltese: Ir-Renju Unit Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Slovak: Levofloxacin Infomed
Maltese: Levofloxacin Infomed Fluids
Slovak: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana levofloxacín, 250 mg/50 ml
Maltese: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloxacin 250mg/50
Slovak: Biocodex Benelux
Maltese: Biocodex Benelux Nv/Sa
Slovak: Generica Kg
Maltese: 3mg
Slovak: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana
Maltese: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
Slovak: Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби levofloxacín, 5 mg/ml
Maltese: Il-Bulgarija Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5mg/Ml
Slovak: Levofloxacino Apotex
Maltese: Levofloxacino Apotex Ag
Slovak: 11. marec 2019 EMA/175398/2019
Maltese: Il-11 ta' Marzu 2019 EMA/175398/2019
Slovak: • na liečbu nebakteriálnych infekcií, ako je napr. nebakteriálna (chronická) prostatitída;
Maltese: • fil-kura ta' infezzjonijiet mhux batterjali, eż. prostatite mhux batterjali (kronika);
Slovak: V preskúmaní sa pozornosť venovala liekom obsahujúcim nasledujúce fluórchinolónové a chinolónové antibiotiká: cinoxacín, ciprofloxacín, flumechín, levofloxacín, lomefloxacín, moxifloxacín, kyselinu nalidixovú, norfloxacín, ofloxacín, pefloxacín, kyselinu pipemidovú, prulifloxacín a rufloxacín.
Maltese: Ir-reviżjoni kopriet mediċini li fihom l-antibijotiċi fluoroquinolone u b'quinolone li ġejjin: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequine, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixic acid, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidic acid, prulifloxacin u rufloxacin.
Slovak: Preskúmanie fluórchinolónov a chinolónov sa začalo 9. februára 2017 na žiadosť agentúry pre lieky v Nemecku (BfArM) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' fluoroquinolones u quinolones inbdiet fid-9 ta' Frar 2017 fuq talba tal-awtorità talmediċini tal-Ġermanja (BfArM), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Slovak: Fluórchinolónové lieky (ktoré obsahujú ciprofloxacín, levofloxacín, lomefloxacín, moxifloxacín, norfloxacín, ofloxacín, pefloxacín, prulifloxacín a rufloxacín) môžu spôsobiť dlhodobé, vysiľujúce a potenciálne trvalé vedľajšie účinky postihujúce šľachy, svaly, kĺby a nervový systém.
Maltese: • Mediċini bi fluoroquinolone (li fihom ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin and rufloxacin) jistgħu jikkawżaw effetti sekondarji li jdumu, li jiddiżabilitaw u li huma potenzjalment permanenti li jinvolvu l-għeruq, il-muskoli, il-ġogi u s-sistema nervuża.
Slovak: Dňa 15. novembra 2018 agentúra EMA dokončila preskúmanie závažných, vysiľujúcich a potenciálne trvalých vedľajších účinkov chinolónových a fluórchinolónových antibiotík podávaných ústami, formou injekcie alebo inhalácie.
Maltese: Fil-15 ta' Novembru 2018, l-EMA ffinalizzat reviżjoni ta' effetti sekondarji serji, li jiddiżabilitaw u li huma potenzjalment permanenti bl-antibijotiċi quinolone u fluoroquinolone mogħtija mill-ħalq, mogħtija b'injezzjoni jew li jittieħdu man-nifs.
Slovak: • na prevenciu cestovateľskej hnačky alebo opakujúcich sa infekcií dolných močových ciest (infekcie močového traktu, ktoré nepresahujú močový mechúr);
Maltese: • għall-prevenzjoni tad-dijarea tal-vjaġġaturi jew ta' infezzjonijiet fil-parti t'isfel tal-passaġġ talawrina rikorrenti (infezzjonijiet fl-awrina li ma jestendux lil hinn mill-borża tal-awrina);
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá 14. februára 2019 vydala záverečné, právne záväzné rozhodnutie pre liek Quinsair a 11. marca 2019 pre ďalšie chinolónové a fluórchinolónové antibiotiká podávané ústami a formou injekcie, ktoré je platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lillKummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali legalment vinkolanti fl-14 ta' Frar 2019 għal Quinsair u fil-11 ta' Marzu 2019 għal antibijotiċi oħra bi quinolone u bi fluoroquinolone li ngħataw mill-ħalq u b'injezzjoni, li hija applikabbli fl-Istati Membri kollha tal-UE.
Slovak: názov
Maltese: Kontenut
Slovak: 240 mg Roztok pre rozprašovač
Maltese: 240 mg Soluzzjoni għan-nebulizzatur
Slovak: 2,4 ml (100 mg/ml)
Maltese: Ampulla (LDPE) 2.4 ml (100 mg/ml) 56 Ampulla + 1 Sett tal-Idejn tan-Nebulizzatur
Slovak: (LDPE)
Maltese: (konċentrazzjoni)
Slovak: Inhalačné použitie Ampulka
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovak: Via Palermo, 26/A 43122 Parma
Maltese: Via Palermo, 26/A 43122 Parma L-Italja
Slovak: Antagonisti vitamínu K
Maltese: Antagonisti ta' vitamina K
Slovak: Pessano con Bornago (MI)
Maltese: Pessano con Bornago (MI) L-Italja
Slovak: Probenecid a cimetidín
Maltese: Probenecid u cimetidine
Slovak: Stav zmätenosti, Nervozita
Maltese: Stat ta' konfużjoni, Nervożità
Slovak: Substráty CYP1A2
Maltese: Substrati ta' CYP1A2
Slovak: ATC kód: J01MA12
Maltese: J01MA12
Slovak: Via Martin Luther King, 13 20060
Maltese: Adare Pharmaceuticals S.r.l. Via Martin Luther King, 13 20060
Slovak: Anorexia*
Maltese: Anoreksja*
Slovak: Ventrikulárna tachykardia, Ventrikulárna arytmia a torsade de pointes
Maltese: Takikardja ventrikulari, Arritmija ventrikulari u torsade de pointes
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26/03/2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26/03/2015
Slovak: Artralgia, Myalgia*
Maltese: Artralġja, Mijalġja*
Slovak: Pacienti s nedostatkom glukózo-6-fosfát dehydrogenázy
Maltese: Pazjenti b'defiċjenza ta' glucose-6-phosphate dehydrogenase
Slovak: Úzkosť*, Depresia*
Maltese: Ansjetà*, Depressjoni*
Slovak: Farmakokinetický parameter
Maltese: Parametru farmakokinetiku
Slovak: Systémový levofloxacín
Maltese: Levofloxacin sistemiku
Slovak: Iné lieky a Quinsair
Maltese: Mediċini oħra u Quinsair
Slovak: 500 mg perorálne QD*
Maltese: 500 mg Orali QD*
Slovak: Poruchy nervového systému1
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża1
Slovak: Cmax (μg/ml)
Maltese: Cmax (μg/ml) AUC(0-24) (µg•h/ml)
Slovak: Hexahydrát chloridu horečnatého
Maltese: Magnesium chloride hexahydrate
Slovak: Pancytopénia*, Agranulocytóza*, Hemolytická anémia*
Maltese: Panċitopenija*, Agranuloċitożi*, Anemija emolitika*
Slovak: 0,0026 c
Maltese: P = 0.0026 ċ
Slovak: Poruchy videnia*
Maltese: Disturbi tal-vista*
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Quinsair
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Quinsair
Slovak: - Superinfekcie
Maltese: - Superinfezzjonijiet
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/14/973/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/14/973/001
Slovak: Oblasť dýchania v dotazníku cystickej fibrózy - revidovanom (Cystic Fibrosis QuestionnaireRevised, CFQ-R)
Maltese: Dominju respiratorju talKwestjonarju dwar il-Fibrożi Ċistika - Rivedut (CFQ-RCystic Fibrosis QuestionnaireRevised)
Slovak: • ochorenie srdca (napr. zlyhanie srdca, infarkt myokardu, bradykardia).
Maltese: • Mard kardijaku (eż. insuffiċjenza tal-qalb, infart mijokardjali, bradikardja).
Slovak: Epilepsia.
Maltese: • Epilessija.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm,
Maltese: Nekrolisi epidermali tossika, Sindrome ta' StevensJohnson,
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1, 5.2 a 5.3, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjoni 4.8, 5.1, 5.2 u 5.3 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar ilpożoloġija ma tista' tingħata.
Slovak: - Depresiu alebo mentálne zdravotné problémy
Maltese: - Depressjoni jew problemi ta' saħħa mentali.
Slovak: Pivotná štúdia - Štúdia 209 (hlavná fáza, ITT)
Maltese: Studju Importanti Ħafna - Studju 209 (Fażi Ewlenija; ITT)
Slovak: TIS 300 mg BID
Maltese: TIS 300 mg BID N = 93
Slovak: Periférna senzorická neuropatia,
Maltese: Newropatija sensorjali periferali,
Slovak: Ďalšie relevantné informácie
Maltese: Informazzjoni rilevanti oħra
Slovak: N = 93 90,5 dní
Maltese: N = 93 90.5 jum
Slovak: (Poznámka:
Maltese: *Nota:
Slovak: Súprava sa má pripojiť ku kontrolnej jednotke eBase Controller alebo eFlow rapid.
Maltese: Dan għandu jiġi kkonnettjat jew ma' eBase Controller jew ma' eFlow rapid Control Unit.
Slovak: Exacerbácia myasténie gravis
Maltese: Aggravament ta' mijastenija gravis
Slovak: Psychotické reakcie
Maltese: Reazzjonijiet psikotiċi
Slovak: 56 (14 vreciek po 4 ampulky) ampuliek.
Maltese: 56 (14-il qartas ta' 4) ampulla.
Slovak: N = 93 110 dní
Maltese: N = 93 110 jum
Slovak: Orálne plesňové infekcie
Maltese: Infezzjoni fungali orali
Slovak: Po perorálnom a intravenóznom podaní sa levofloxacín eliminuje z plazmy pomerne pomaly (t1/2: 6 až 8 hodín).
Maltese: Wara l-għoti orali u ġol-vini, levofloxacin jiġi eliminat relattivament bil-mod mill-plażma (t1/2: 6 sa 8 sigħat).
Slovak: Clostridium difficile
Maltese: Mard assoċjat ma' clostridium difficile
Slovak: Vulvovaginálne mykotické infekcie
Maltese: Infezzjoni mikotika vulvovaġinali
Slovak: 0,012 c
Maltese: 012 ċ
Slovak: Po systémovom podaní podlieha levofloxacín lineárnej farmakokinetike v rozsahu 50 to 1 000 mg
Maltese: Wara l-għoti sistemiku, levofloxacin jobdi farmakokinetika lineari fuq medda ta' 50 sa 1000 mg.
Slovak: Parametre súvisiace s antibakteriálnymi účinkami levofloxacínu sú pomery Cmax/MIC a AUC/MIC (Cmax = maximálna koncentrácia v mieste infekcie, AUC
Maltese: Il-parametri assoċjati mal-effetti antibatteriċi ta' levofloxacin huma l-proporzjonijiet tas-Cmax/MIC u AUC/MICs (Cmax = konċentrazzjoni massima fis-sit tal-infezzjoni, AUC = erja taħt il-kurva u MIC = konċentrazzjoni inibitorja minima).
Slovak: Levofloxacín je antibakteriálna látka triedy fluorochinolónov a je S (-) enanciomérom racemického liečiva ofloxacínu.
Maltese: Levofloxacin hu mediċina antibatterika tal-klassi fluoroquinolone u hu l-S(-)enantiomer tas-sustanza attiva raċemika ofloxacin.
Slovak: Leukocytoklastická vaskulitída, Stomatitída
Maltese: Vaskulite lewkoċitoklastika, Stomatite
Slovak: Quinsair obsahuje antibiotikum nazývané levofloxacín.
Maltese: Quinsair fih mediċina antibijotika msejħa levofloxacin.
Slovak: Prevencia fotosenzitivity
Maltese: Prevenzjoni ta' fotosensitizzazzjoni
Slovak: Bronchospasmus
Maltese: Bronkospażmu
Slovak: Kŕče, Parestézia
Maltese: Konvulżjoni, Parasteżija
Slovak: Štúdia 207 (ITT)
Maltese: Studji ta' appoġġ Studju 207 (ITT)
Slovak: Približne 30 až 40 % levofloxacínu sa viaže na sérové proteíny.
Maltese: Madwar 30 sa 40% ta' levofloxacin jeħel mal-proteini tas-serum.
Slovak: Rozdiel medzi liečbami v deň 28 [95%
Maltese: Differenza fil-Kura f'Jum 28 [95% CI] b
Slovak: Psychické poruchy1
Maltese: Disturbi psikjatriċi1
Slovak: In vitro štúdia naznačovala nízky interakčný potenciál medzi levofloxacínom a substrátmi CYP2C9.
Maltese: Substrati ta' CYP2C9 Studju in vitro indika potenzjal baxx għal interazzjoni bejn levofloxacin u substrati ta' CYP2C9.
Slovak: Priemer LS [95%
Maltese: Medja ta' LS [95% CI]:
Slovak: b Priemer LS (SE)
Maltese: b Medja ta' LS (SE).
Slovak: N = 189 141 dní
Maltese: N = 189 141 jum
Slovak: V štúdii 207 boli u dospelých pacientov pozorované vyššie koncentrácie v spúte v porovnaní s pediatrickými pacientmi; v štúdii 209 boli pozorované podobné koncentrácie v spúte u dospelých a pediatrických pacientov.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ogħla fl-isputum ġew osservati fl-adulti meta mqabbla ma' pazjenti pedjatriċi fi Studju 207; konċentrazzjonijiet simili fl-isputum ġew osservati fl-adulti u f'pazjenti pedjatriċi fi Studju 209.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva1
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tattessuti konnettivi1
Slovak: - Problémy so zrakom
Maltese: - Problemi tal-vista
Slovak: Rabdomyolýza, Ruptúra šľachy, Ruptúra väzu, Ruptúra svalu, Artritída
Maltese: Rabdomijolosi, Tiċrit tat-tendins, Tiċrit tal-ligamenti, Tiċrit tal-muskoli, Artrite
Slovak: Anémia*, Neutropénia*
Maltese: Anemija*, Newtropenija
Slovak: N = 189 131 dní
Maltese: N = 189 131 jum
Slovak: Percento predpokladaného FEV1
Maltese: Perċentwali mbassra ta' FEV1
Slovak: Tabuľkový súhrn nežiaducich reakcií hlásených s Quinsairom
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi rrappurtati bi Quinsair
Slovak: Prípady ťažkých kožných bulóznych reakcií ako je Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza boli hlásené pri systémovom podávaní levofloxacínu (pozri časť 4.8).
Maltese: Każijiet ta' reazzjonijiet severi bullużi tal-ġilda bħas-sindrome ta' Stevens-Johnson jew nekrolisi epidermali tossika ġew irrappurtati bl-għoti sistemiku ta' levofloxacin (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: Uskutočnili sa dve randomizované, dvojito zaslepené, jednocyklové klinické štúdie kontrolované placebom (štúdie 204 a 207) u pacientov s CF s chronickou infekciou baktériami P. aeruginosa.
Maltese: Twettqu żewġ provi kliniċi li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, double-blind, b'ċiklu wieħed, ikkontrollati bi plaċebo (Studji 204 u 207) f'pazjenti b'CF infettati b'mod kroniku b'P. aeruginosa.
Slovak: Tinitus*
Maltese: Stitikezza*
Slovak: 2. dornáza alfa,
Maltese: Dornase alfa
Slovak: - Do rozprašovacej súpravy
Maltese: - Aċċessjonijiet u konvulżjonijiet
Slovak: Roztok pre rozprašovač 4 ampulky
Maltese: U KONTENUT Soluzzjoni tan-nebulizzatur 4 ampulli
Slovak: • neliečená nerovnováha elektrolytov (napr. hypokaliémia, hypomagnezémia),
Maltese: • Żbilanċ mhux ikkoreġut tal-elettroliti (eż. ipokalemija, ipomanjesemija).
Slovak: Tendinitída bola hlásená u pacientov s CF dostávajúcich Quinsair počas klinických štúdií ako menej častá nežiaduca reakcia (pozri časť 4.8).
Maltese: Tendinite ġiet irrappurtata f'pazjenti b'CF li kien qed jirċievu Quinsair bħala reazzjoni avversa mhux komuni matul il-provi kliniċi (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: Čo ak používam niekoľko iných inhalátorov a iných terapií na cystickú fibrózu?
Maltese: X'jiġri jekk inkun qed nuża diversi inalaturi differenti u terapiji oħrajn għal fibrożi ċistika?
Slovak: Pacienti s telesnou hmotnosťou 22 až 30 kg dostávali 180 mg levofloxacínu/deň a pacienti s telesnou hmotnosťou ˃ 30 kg dostávali 240 mg levofloxacínu/deň.
Maltese: Pazjenti li kienu jiżnu 22 sa 30 kg irċivew 180 mg ta' levofloxacin/jum u pazjenti li kienu jiżnu > 30 kg irċivew 240 mg ta' levofloxacin/jum.
Slovak: Predĺženie intervalu QT
Maltese: Titwil tal-intervall tal-QT
Slovak: - Ťažkú alergickú reakciu.
Maltese: - Reazzjoni allerġika severa.
Slovak: N = 93 0,38 (1,262) b
Maltese: N = 93 0.38 (1.262)
Slovak: Vo farmakokinetických interakčných štúdiách nemal levofloxacín žiaden vplyv na farmakokinetické vlastnosti teofylínu (ktorý je skúškovým substrátom pre CYP1A), čo naznačuje, že levofloxacín nie je inhibítorom CYP1A2.
Maltese: Fi studju dwar interazzjonijiet farmakokinetiċi, levofloxacin ma affettwax il-farmakokinetika ta' theophylline (li hu substat sonda għal CYP1A2), u dan jindika li levofloxacin mhuwiex inibitur ta' CYP1A2.
Slovak: a Rozdiel v liečbe Quinsairom mínus TIS, alebo pomer rizík pre Quinsair/TIS.
Maltese: a Differenza fil-kura għal Quinsair nieqes TIS, jew Proporzjon ta' periklu għal Quinsair/TIS.
Slovak: Štúdie klinickej farmakológie ukázali, že farmakokinetické vlastnosti levofloxacínu neboli ovplyvnené v žiadnom klinicky významnom rozsahu, ak sa levofloxacín podával spolu s nasledujúcimi liečivami: uhličitan vápenatý, digoxín, glibenklamid a ranitidín.
Maltese: Studji farmakoloġiċi kliniċi wrew li l-farmakokinetika ta' levofloxacin ma ġietx affettwata bi kwalunkwe mod klinikament rilevanti meta levofloxacin ingħata flimkien mas-sustanzi attivi li ġejjin: calcium carbonate, digoxin, glibenclamide u ranitidine.
Slovak: V spojení s levofloxacínom bola hlásená fotosenzitivita (pozri časť 4.8).
Maltese: Fotosensitizzazzjoni ġiet irrappurtata b'levofloxacin (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: 3 ml, ampulka z polyetylénu s nízkou hustotou.
Maltese: Ampulla ta' 3 ml ta' polyethylene b'densità baxxa.
Slovak: Levofloxacín sa po inhalačnom podaní Quinsairu systémovo absorbuje a eliminuje sa podobne ako levofloxacín podávaný systémovo.
Maltese: Levofloxacin jiġi assorbit sistematikament wara l-ġbid man-nifs ta' Quinsair, u jiġi eliminat b'mod simili bħal levofloxacin wara l-għoti sistemiku.
Slovak: Medián času do pľúcnej exacerbácie
Maltese: Żmien medjan sa aggravament pulmonari
Slovak: 83 -0,09 (1,385) b
Maltese: N = 83 -0.09 (1.385) b
Slovak: Grganie, Dyspepsia*, Nadúvanie*
Maltese: Dardir, Dispepsija*, Gass*
Slovak: Tel.:
Maltese: PC:
Slovak: Psychotické reakcie (napr. halucinácie, paranoja), Vzrušenie, Abnormálne sny, Nočné mory
Maltese: Reazzjonijiet psikotiċi (eż. alluċinazzjoni, paranojja), Aġitazzjoni,
Slovak: Drážka
Maltese: TIKKETTAR
Slovak: V klinických štúdiách sa však nepoužívali žiadne úpravy dávky Quinsairu, čo dovoľovalo zahrnutie pacientov s miernym až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (odhadovaný klírens kreatinínu ≥ 20 ml/min použitím vzorca podľa Cockcroft-Gaulta pre dospelých pacientov a ≥ 20 ml/min/1,73 m2 použitím vzorca podľa Bedsidea Schwartza pre pacientov < 18 rokov).
Maltese: Madankollu, ma ntużawx aġġustamenti fid-doża fl-istudji kliniċi ta' Quinsair, u dan ippermetta l-inklużjoni ta' pazjenti b'indeboliment ħafif sa moderat tal-kliewi (tneħħija stmata tal-kreatinina ta' ≥ 20 ml/min bl-użu tal-formula ta' Cockroft-Gault f'pazjenti adulti u ta' ≥ 20 ml/min/1.73 m2 bl-użu tal-formula ta' Bedside Schwartz f'pazjenti li kellhom < 18-il sena).
Slovak: Quinsair sa podáva inhalačne po dobu 5 minút použitím špeciálnej rozprašovacej súpravy Zirela a aerosólovej hlavice Zirela pripojenej ku kontrolnej jednotke eBase Controller alebo eFlow rapid (pozri časť 4.2). Quinsair sa nemá používať s akýmkoľvek iným typom súpravy alebo aerosólovej hlavice.
Maltese: Quinsair jingħata permezz ta' ġbid man-nifs fuq perjodu ta' 5 minuti bl-użu ta' Sett tal-Idejn tanNebulizzatur Zirela speċifiku u Zirela Aerosol Head ikkonnettjata ma' eBase Controller jew eFlow rapid Control Unit (ara sezzjoni 4.2).
Slovak: Tabuľka 3: Porovnanie priemerných (SD) farmakokinetických parametrov viacnásobnej dávky levofloxacínu po inhalačnom podaní Quinsairu pacientom s CF a po perorálnom a intravenóznom podaní levofloxacínu zdravým dospelým dobrovoľníkom
Maltese: Tabella 3: Paragun tal-medja (SD) tal-parametri farmakokinetiċi ta' dożi multipli ta' levofloxacin wara l-għoti ta' Quinsair permezz tal-ġbid man-nifs lil pazjenti b'CF u wara għoti orali u ġol-vini ta' levofloxacin lil voluntiera adulti b'saħħithom
Slovak: Zmena od počiatočnej hodnoty do 28. dňa cyklu 1
Maltese: Linja bażi sa Jum 28 ta' Ċiklu 1
Slovak: Zjavný klírens (CL/F) levofloxacínu po inhalačnom podaní Quinsairu 240 mg dvakrát denne je 31,8
Maltese: It-tneħħija apparenti (CL/F) ta' levofloxacin wara l-ġbid man-nifs ta' Quinsair 240 mg darbtejn kuljum hi ta' 31.8 +/- 22.4
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti levofloxacínu po inhalačnom podaní Quinsairu 240 mg dvakrát denne boli skúmané u pediatrických pacientov s CF vo veku 12 rokov a starších s telesnou hmotnosťou ≥ 30 kg.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' levofloxacin wara l-ġbid man-nifs ta' Quinsair 240 mg darbtejn kuljum ġew investigati f'pazjenti pedjatriċi b'CF li kellhom 12-il sena u aktar u li kienu jiżnu ≥ 30 kg.
Slovak: Avšak pri testovaných dávkach v štúdii nie je pravdepodobné, aby štatisticky významné kinetické rozdiely mali klinicky význam.
Maltese: Madankollu, fid-dożi ttestjati fl-istudju, id-differenzi kinetiċi statistikament sinifikanti mhumiex probabbli li jkunu ta' rilevanza klinika.
Slovak: Mechanizmus účinku levofloxacínu a iných fluorochinolónovývh antibiotík zahrňuje inhibíciu bakteriálnych enzýmov DNA gyrázy a topoizomerázy IV.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' azzjoni ta' levofloxacin u antimikrobjali fluoroquinolone oħrajn jinvolvi l-inibizzjoni ta' enzimi batteriċi DNA gyrase u topoisomerase IV.
Slovak: 84 -0,62 (1,352) b
Maltese: N = 84 -0.62 (1.352) b
Slovak: Roztok pre rozprašovač 56 (14 vreciek po 4 ampulky) ampuliek
Maltese: U KONTENUT Soluzzjoni tan-nebulizzatur 56 (14-il qartas ta' 4) ampulla
Slovak: Levofloxacín môže spôsobiť závažné, potenciálne smrteľné reakcie z precitlivenosti (napr. vrátane angioedému a anafylaktického šoku).
Maltese: Levofloxacin jista' jikkawża reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva serji u potenzjalment fatali (eż. li jinkludu anġjoedema u xokk anafilattiku).