FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I tilfælde af bivirkninger anbefales øjeblikkelig ophør af medicinering.
Croatian: U slučaju nuspojava preporučuje se trenutno povlačenje proizvoda.
Danish: Behandling af enzootisk pneumoni forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Liječenje enzootske pneumonije svinja uzrokovane bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Undgå at overdosere til kaniner - øgede doser kan forstyrre den gastrointestinale flora, hvilket kan medføre enterotoxæmi.
Croatian: Nemojte predozirati kuniće - povećane doze mogu poremetiti crijevnu floru što može uzrokovati razvoj enterotoksemije.
Danish: Veterinærlægemidlet kan anvendes i tør- eller vådfoder, hvor der er tilsat vand- eller mælkebaserede biprodukter.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se koristiti kod suhe ili tekuće prehrane kod kojih se dodaje voda ili mlijeko kao koprodukti.
Danish: Den for behandlingen nødvendige mængde foder blandet med Econor 10 % oralt pulver bør forberedes frisk dagligt.
Croatian: Količina hrane koju treba promiješati s Econor 10 % praškom koja je potrebna za liječenje treba se pripremati dnevno i treba biti svježa.
Danish: Der har været nogen stigning af MICs af valnemulin mod B. hyodyssenteriae og i mindre grad B. pilosicoli, nogle af disse lader til at have udviklet resistens.
Croatian: Primijećeno je određeno povećanje MIC-a valnemulina kod B. hyodysenteriae i u manjoj mjeri kod B. pilosicoli, od kojih su neke razvile i otpornost.
Danish: Det har vist sig, at der kan forekomme interaktioner mellem valnemulin og ionoforer som monensin, salinomycin og narasin, hvilket kan resultere i tegn, der ikke kan skelnes fra ionoforer-forgiftning.
Croatian: Pokazalo se da valnemulin stupa u interakcije s ionoforima poput monenzina, salinomicina i narazina i može rezultirati u znakovima koji se ne mogu razlučiti od ionofornih toksikoza.
Danish: Andre indholdsstoffer: Hypromellose Talkum
Croatian: Ostali sastojci: Hipromeloza Talk
Danish: Behandling af kliniske tegn på porcin proliferativ enteritis (ileitis) Den anbefalede dosis af valnemulin er 3-4 mg/kg legemsvægt/dag i 2 uger, eller indtil tegnene på sygdommen forsvinder.
Croatian: Liječenje kliničkih znakova proliferativne enteropatije svinja (ileitisa) Preporučena doza valnemulina iznosi 3 - 4 mg/kg tjelesne mase/dan tijekom 2 tjedna ili do nestanka znakova bolesti.
Danish: Sekundær infektion af organismer som f.eks. Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae kan komplicere enzootisk pneumoni og kræve specifik medicinering.
Croatian: Sekundarna infekcija od organizama kao što su Pasteurella multocida i Actinobacillus pleuropneumoniae mogu komplicirati enzootsku pneumoniju i zahtijevaju specifične lijekove.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/98/010/017-018 (Econor 10 %)
Danish: 1,0-1,5 mg/kg kropsvægt/dag
Croatian: 1,0 - 1,5 mg/kg tjelesne mase/dan
Danish: Der har været nogen forøgelse af MICer af valnemulin mod B. hyodysenteriae og i mindre grad B. pilosicoli, hvoraf nogle lader til at have udviklet resistens.
Croatian: Zabilježeni su neki porasti minimalnih inhibitornih koncentracija valnemulina protiv B. hyodysenteriae i u manjoj mjeri B. pilosicoli, od kojih su pojedini razvili rezistenciju.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Premix til medicineret foder.
Croatian: Farmaceutski oblik Premiks za izradu ljekovite hrane.
Danish: Behandling af kliniske tegn på porcin proliferativ enteritis (ileitis) forårsaget af Lawsonia intracellularis.
Croatian: Liječenje kliničkih znakova proliferativne enteropatije svinja (ileitisa) koju uzrokuje bakterija Lawsonia intracellularis.
Danish: Econor 10% oralt pulver til svin fås i poser med 1 kg.
Croatian: Econor 10 % peroralni prašak za svinje dostupan je u vrećama od 1 kg.
Danish: Undgå at overdosere til kaniner - øgede doser kan forstyrre den gastrointestinale flora, hvilket kan medføre enterotoxæmi (se pkt.
Croatian: Nemojte predozirati kuniće - povećane doze mogu poremetiti crijevnu floru što može uzrokovati razvoj enterotoksemije (vidi u odjeljku 4.3).
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Danish: Lawsonia intracellularis
Croatian: intracellularis.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Croatian: Riječi "Samo za primjenu na životinjama" i uvjeti ili ograničenja u pogledu opskrbe i primjene, ako je primjenjivo Samo za primjenu na životinjama.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Croatian: Naziv i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet i nositelja odobrenja za proizvodnju odgovornog za puštanje serije u promet, ako je različito
Danish: Anvendelse af produktet på en måde, der afviger fra vejledningen i indlægssedlen, kan øge forekomsten af bakterier, der er resistente over for valnemulin, og reducere pleuromutiliners effektivitet.
Croatian: Primjena proizvoda koji odstupaju od uputa danih u Sažetku opisa svojstava može povećati prevalenciju bakterija koje su otporne na valnemulin i može smanjiti djelotvornost pleuromutilina.
Danish: UDL.D {måned/år}
Croatian: EXP: {mjesec/godina}
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Valnemulin hydrochlorid
Croatian: SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Valnemulinklorid
Danish: 532,5 mg/g svarende til valnemulin
Croatian: 532,5 mg/g odgovara valnemulinu
Danish: Reduktion af dødeligheden under et udbrud af epizootisk enteropati hos kaniner (Epizootic Rabbit Enteropathy - ERE).
Croatian: Smanjenje smrtnosti tijekom izbijanja epizootske enteropatije kunića (ERE).
Danish: Den ønskede mængde af Econor blandes grundigt med foderet i forholdet: 1 del Econor oralt pulver til 10 dele foder, før det sidste af foderet iblandes.
Croatian: Potrebna količina Econora temeljito se miješa s hranom u omjeru: 1 dio peroralnog praška Econor na 10 dijelova hrane prije konačnog dodavanja ostataka hrane.
Danish: Sekundær infektion af organismer som f.eks. Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae kan komplicere enzootisk pneumoni og kræve specifik behandling.
Croatian: Sekundarne infekcije organizmima Pasteurella multocida i Actinobacillus pleuropneumoniae mogu komplicirati enzootsku pneumoniju i zahtijevaju specifično liječenje.
Danish: Kød og indmad: 0 dage.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: nula dana.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til svin Bivirkninger er forekommet hos svin efter brug af Econor.
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na svinjama Nakon primjene Econora pojavile su se nuspojave u svinja.
Danish: 500 mg/g (svarende til 532,5 mg/g valnemulin hydrochlorid)
Croatian: 500 mg/g (odgovara 532,5 mg/g valnemulinklorida)
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtagelse, søg straks læge og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Danish: Der er ikke udført metabolisme-forsøg med radioaktivt mærket materiale med kaniner.
Croatian: Na kunićima nisu provedena ispitivanja metabolizma primjenom izotopa.
Danish: Behandling af enzootisk pneumoni Den anbefalede dosis af valnemulin er 10-12 mg/kg legemsvægt/dag i op til 3 uger.
Croatian: Liječenje enzootske pneumonije svinja Preporučena doza valnemulina je 10 - 12 mg/kg tjelesne mase/dan do 3 tjedna.
Danish: 106,5 mg/g svarende til valnemulin
Croatian: 106,5 mg/g odgovara valnemulinu
Danish: Veterinærlægemidlets navn
Croatian: Naziv veterinarsko-medicinskog proizvoda
Danish: Kød og indmad: 1 dag.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 1 dan.
Danish: Valnemulin er et antibiotikum tilhørende pleuromutilin-gruppen, hvis virkning består i, at det blokerer påbegyndelsen af proteinsyntesen på bakterieribosomniveau.
Croatian: Valnemulin je antibiotik koji pripada skupini pleuromutilina, koji djeluju inhibicijom početka sinteze proteina na razini bakterijskih ribosoma.
Danish: Det er vigtigt at påbegynde medicinbehandlingen så tidligt som muligt i et udbrud af porcin proliferativ enteritis.
Croatian: Važno je organizirati liječenje bolesti čim prije u samom začetku proliferativne enteropatije svinja.
Danish: Econor 50% premix til medicineret foder til svin fås i poser med 1 kg og 25 kg.
Croatian: Econor 50 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje dostupan je u vrećama od 1 kg i 25 kg.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til svin:
Croatian: Posebna mjere opreza prilikom primjene na svinjama:
Danish: For kaniner er det indiceret til at reducere dødeligheden under et udbrud af epizootisk enteropati hos kaniner (ERE), hvor sygdommen er diagnosticeret i besætningen.
Croatian: Indikacija kod kunića je smanjenje smrtnosti tijekom izbijanja epizootske enteropatije kunića (ERE) kad je bolest dijagnosticirana u uzgoju.
Danish: Anvendelse i foder til kaniner:
Croatian: Primjena u hrani za kuniće:
Danish: Der er sørget for skeer i 2 størrelser til afmåling af den korrekte mængde af veterinærlægemidlet, der skal blandes med den daglige ration foder ifølge doseringsvejledningen herunder.
Croatian: Za mjerenje točnog iznosa veterinarsko medicinskog proizvoda isporučene su dvije plastične žličice za miješanje dnevne doze u skladu s vodičem za doziranja u tablici u nastavku.
Danish: Valnemulin binder til ribosomet og hæmmer bakteriernes proteinsyntese.
Croatian: Valnemulin se veže na ribosom i inhibira sintezu bakterijskih proteina.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 5 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: primijenite unutar 6 mjeseci.
Danish: Forebyggelse af kliniske tegn på porcin colonic spirochaetose (colitis), når sygdommen er diagnosticeret i besætningen.
Croatian: Prevencija kliničkih znakova spirohetoze kolona svinja (intestinalna spirohetoza) nakon dijagnosticiranja bolesti u uzgoju.
Danish: Der synes ikke at være resistensudvikling mod valnemulin af M. hyopneumoniae og L. intracellularis til dato.
Croatian: Čini se da do danas ne postoji razvoj rezistencije od M. hyopneumoniae na valnemulin i L.
Danish: Dyr bør ikke behandles med monensin, salinomycin eller narasin, samtidig med eller mindst 5 dage før eller efter behandling med valnemulin.
Croatian: Životinje ne trebaju primati monenzin, salinomicin ili narazin tijekom najmanje pet dana prije ili nakon liječenja valnemulinom.
Danish: Silica, kolloid vandfri Isopropylmyristat Laktose
Croatian: Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni Izopropil miristat Laktoza
Danish: Hvidt til gulligt pulver.
Croatian: Bijeli do blijedožuti prašak.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije u promet
Danish: Valnemulin hydrochlorid
Croatian: Djelatna tvar valnemulinklorid
Danish: KONTRAINDIKATIONER Produktet må ikke gives til svin, som får ionoforer.
Croatian: KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati proizvod na svinjama koje primaju ionofore.
Danish: Særligt i forbindelse med svinedysenteri bør man overveje et målrettet tidligt udryddelsesprogram for sygdommen.
Croatian: Posebno bi u slučaju dizenterije svinja trebalo razmisliti o ciljanom programu za rano iskorjenjivanje bolesti.
Danish: Behandling og forebyggelse af enzootisk pneumoni hos svin.
Croatian: Liječenje i prevencija enzootske pneumonije svinja.
Danish: Se yderligere oplysninger i indlægssedlen.
Croatian: Vidjeti uputu o VMP za više informacija.
Danish: Svin og kaniner bør ikke modtage produkter, der indeholder monensin, salinomycin eller narasin, samtidig med samt mindst 5 dage før eller efter behandling med valnemulin.
Croatian: Svinje i kunići ne trebaju primati monenzin, salinomicin ili narazin tijekom najmanje pet dana prije ili nakon liječenja valnemulinom.
Danish: Forebyggelse af svinedysenteri kliniske tegn på porcin colonic spirochaetosis (colitis)
Croatian: Prevencija dizenterije svinja kliničkih znakova spirohetoze kolona svinja (intestinalne spirohetoze)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Valnemulin
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Valnemulin
Danish: Veterinærlægemidlet må ikke gives til svin, som får monensin, salinomycin eller narasin.
Croatian: Nemojte primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod na svinjama koje primaju ionoforni monenzin, salinomicin ili narazin.
Danish: Behandling af enzootisk pneumoni hos svin.
Croatian: Liječenje enzootske pneumonije svinja.
Danish: Behandling og forebyggelse af enzootisk pneumoni hos svin
Croatian: Liječenje i prevencija enzootske pneumonije svinja
Danish: Bivirkninger er forekommet efter brug af Econor.
Croatian: Nakon primjene Econora pojavile su se nuspojave.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Valnemulin 100 mg/g (svarende til 106,5 mg/g valnemulin hydrochlorid)
Croatian: Valnemulin 100 mg/g (odgovara 106,5 mg/g valnemulinklorida)
Danish: Den ønskede mængde af produktet blandes grundigt med en foderstofingrediens af lignende fysisk art (f.eks. hvede) i forholdet: 1 del Econor 50% Premix til 20 dele foderstofingrediens.
Croatian: Potrebna količina proizvoda temeljito se miješa sa sastojkom hrane slične fizičke prirode (primjerice s finim česticama pšeničnih mekinja) u omjeru: 1 dio Econor 50 % premiksa na 20 dijelova sastojka hrane.
Danish: Svin
Croatian: Svinje.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 12. marts 1999
Croatian: Datuma prvog odobrenja: 12/03/1999.
Danish: og spirochæter som f. eks. Brachyspira hyodysenteriae og Brachyspira pilosicoli og Lawsonia intracellularis.
Croatian: Valnemulin pokazuje snažnu aktivnost protiv Mycoplasma spp. i spiroheta poput Brachyspira hyodysenteriae i Brachyspira pilosicoli i Lawsonia intracellularis.
Danish: Bivirkninger er forekommet efter brug af Econor til svin.
Croatian: Nakon primjene Econora pojavile su se nuspojave u svinja.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/98/010/021 (1 kg)
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/98/010/021 (1 kg)
Danish: Teksten "Kun til dyr" samt betingelser eller begrænsninger for udlevering og brug om nødvendigt
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES - KOMBINERET ETIKET OG INDLÆGSSEDDEL ALUMINIUMFOREDE PLASTPOSER
Croatian: OSNOVNI PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU - KOMBINIRANA ETIKETA I UPUTA O VMP
Danish: Blandevejledning:
Croatian: Upute o miješanju:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/98/010/025
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/98/010/025
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ALUMINIUMFOREDE PLASTPOSER
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Danish: 532,5 mg/g 106,5 mg/g
Croatian: 532,5 mg/g
Danish: De mest almindelige bivirkninger, som er observeret hos disse svin, er feber, spisevægring og i alvorlige tilfælde manglende koordinering af bevægelser og trang til at ligge ned.
Croatian: Najčešće nuspojave primijećene u ovih svinja su pireksija i anoreksija a u teškim slučajevima ataksija i zavaljenost unazad (ležanje).
Danish: 3 mg/kg kropsvægt/dag
Croatian: Ciljna doza 3 mg/kg tjelesne mase/dan
Danish: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Danish: Dette dosisniveau er effektivt ved behandling af klinisk sygdom, men højere doser eller behandling af længere varighed kan være nødvendig for fuldstændig eliminering af infektionen.
Croatian: Ta je doza djelotvorna u liječenju kliničke bolesti, ali više doze ili dulje trajanje liječenja mogu biti potrebni za potpunu eliminaciju infekcije.
Danish: Behandling og forebyggelse af svinedysenteri.
Croatian: Liječenje i prevencija dizenterije svinja.
Danish: Fremstillerens batchnummer Batch{number}
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Econor 50% Premix til medicineret foder til svin Econor 10% Premix til medicineret foder til svin og kaniner
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Econor 50 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje Econor 10 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje i kuniće
Danish: Anvendelse i foder.
Croatian: Primjena u hrani za životinje.
Danish: Som et supplement til behandling bør der indføres god håndterings- og hygiejnepraksis for at reducere risikoen for infektion og for at kontrollere den potentielle opbygning af resistens.
Croatian: Kao dodatak terapiji trebalo bi uvesti dobre prakse upravljanja i provedbe higijene radi smanjenja rizika od infekcije i kontrole potencijalnog jačanja otpornosti.
Danish: Den ønskede mængde af produktet blandes grundigt med en foderingrediens af samme fysiske art (f.eks. hvede) i forholdet: 1 del Econor 10 % Premix til 10 dele foderingrediens.
Croatian: Potrebna količina proizvoda temeljito se miješa sa sastojkom hrane slične fizičke prirode (primjerice s finim česticama pšeničnih mekinja) u omjeru: 1 dio Econor 10 % premiksa na 10 dijelova sastojka hrane.
Danish: Slagtesvin
Croatian: Krmača
Danish: Ungsvin
Croatian: kunić
Danish: Det er påvist, at der kan forekomme interaktioner mellem valnemulin og ionoforer som monensin, salinomycin og narasin, hvilket kan resultere i tegn, der ikke kan skelnes fra ionofor-forgiftning.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Pokazalo se da valnemulin stupa u interakcije s ionoforima poput monenzina, salinomicina i narazina i može rezultirati u znakovima koji se ne mogu razlučiti od ionofornih toksikoza.
Danish: Teksten " Opbevares utilgængeligt for børn" Opbevares utilgængeligt for børn.
Croatian: Riječi "Držati izvan pogleda i dosega djece" Držati izvan pogleda i dosega djece.
Danish: For at opnå god blanding og ensartethed ved inkorporeringen anbefales det at anvende en forblanding.
Croatian: Da biste postigli dobru smjesu i homogenost miješanja djelatne tvari preporučena je upotreba predsmjese.
Danish: Legemsvægt (kg)
Croatian: Tjelesna masa (kg)
Danish: Produktet må ikke gives til svin, som får ionoforer.
Croatian: Ne primjenjivati proizvod na svinjama koje primaju ionofore.
Danish: Veterinærlægemidlet må ikke gives til svin eller kaniner, som får ionoforer.
Croatian: Ne primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod na svinjama ili kunićima koje primaju ionofore.
Danish: Epizootisk enteropati hos kaniner
Croatian: Epizootska enteropatija kunića
Danish: Econor 50% - 400 mg/kg foder Econor 10% - 2 g/kg foder
Croatian: Econor 50 % 400 mg/kg hrane Econor 10 % 2 g/kg hrane
Danish: Behandling af svinedysenteri.
Croatian: Liječenje dizenterije svinja.
Danish: Indgivelse i foder
Croatian: Primjena u hrani za životinje
Danish: Laboratorieundersøgelser med rotter og mus har ikke vist tegn på teratogenicitet, men sikkerhedsprofilen af stoffet hos drægtige og diegivende søer er ikke blevet undersøgt.
Croatian: Dok u laboratorijskim ispitivanjima na štakorima i miševima nisu otkriveni dokazi teratogenih učinaka, neškodljivost tijekom graviditeta i laktacije u svinja nije utvrđena.
Danish: EU/2//98/010/017/ (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Croatian: EU/2/98/010/018 (25 kg)
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for valnemulin bør administrere produktet med forsigtighed.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na valnemulin trebaju primjenjivati proizvod s posebnim oprezom.
Danish: Særligt i forbindelse med svinedysenteri bør man overveje et målrettet tidligt udryddelsesprogram af sygdommen.
Croatian: Posebice u slučaju dizenterije svinja treba uzeti u obzir ciljani program rane eradikacije bolesti.
Danish: -Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger ) -Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) -Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) -Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Danish: Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet.
Croatian: Te mjere pomažu zaštiti okoliša.
Danish: Det foretrukne anvendelsessted er nakkemusklen bag øret.
Croatian: Preferirano mjesto primjene je vratni mišić iza uha.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Croatian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Danish: EXP: {måneder/år}
Croatian: EXP: {mjesec/godina}
Danish: Det aktive stof er en bestanddel af biologisk oprindelse beregnet til at frembringe aktiv immunitet, er ikke omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena da potakne aktivni imunitet nije propisana Uredbom (EC) 470/2009.
Danish: Men disse reaktioner aftager inden for kort tid (maksimum to dage) uden behandling.
Croatian: Ali te reakcije prolaze nakon kratkog vremena (najviše za dva dana) bez liječenja.
Danish: Vand til injektioner Glutaraldehyd
Croatian: Voda za injekcije Glutaraldehid
Danish: Thiomersal maks.
Croatian: Tiomersal maks.
Danish: Kun sunde dyr må vaccineres.
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje.
Danish: 105 dage efter vaccination
Croatian: 105 dana nakon cijepljenja.
Danish: Normalt kan der forekomme en let stigning i kropstemperaturen (maksimum 1,7°C) efter injektion.
Croatian: Obično se nakon injekcije može javiti blagi porast tjelesne temperature (maksimalno od 1,7 °C).
Danish: Kliniske tegn som f.eks. midlertidige lette adfærdsforstyrrelser kan observeres i sjældne tilfælde efter anvendelse af Ecoporc SHIGA.
Croatian: Klinički znakovi poput privremenih blagih poremećaja u ponašanju rijetko se primjećuju nakon primjene cjepiva Ecoporc SHIGA.
Danish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheder
Croatian: ≥ 3,2 x 106 ELISA jedinica
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Danish: Må ikke nedfryses.
Croatian: Čuvati od zamrzavanja.
Danish: Aluminiumshydroxid (Al(OH)3) Thiomersal
Croatian: Aluminijev hidroksid (Al(OH)3) Tiomersal
Danish: Almindeligvis observeres meget små lokale reaktioner som f.eks. en let hævelse på injektionsstedet (maksimum 5 mm), men disse reaktioner er forbigående og aftager inden for kort tid (op til syv dage) uden behandling.
Croatian: Obično se mogu primijetiti neznatne lokalne reakcije poput blagog otoka na mjestu injekcije (maksimalne veličine 5 mm), ali te reakcije su prolazne i prolaze nakon kratkog vremena (do sedam dana) bez liječenja.
Danish: Adjuvans: Aluminium (som hydroxid)
Croatian: Adjuvans: Aluminij (u obliku hidroksida)
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stof
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
Danish: SÆRLIG ADVARSEL
Croatian: 12. POSEBNO UPOZORENJE
Danish: 21 dage efter vaccination
Croatian: 21 dan nakon cijepljenja.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis på 1 ml indeholder:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 1 ml sadrži:
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 50 ml
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA 50 ml
Danish: Udseende efter rystning: gullig til brunlig, homogen suspension.
Croatian: Izgled nakon protresanja: žućkasta do smećkasta homogena suspenzija.
Danish: 50 doser
Croatian: 100 doza