FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • if you experience severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool (gastrointestinal bleeding).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa jos Renagel-hoidon aikana: - sinulla ilmenee voimakasta vatsakipua, maha- tai suolistovaivoja tai verta ulosteessa (mahasuolikanavan verenvuotoa).
English: Paediatric population
Finnish: Paasheuvelweg 25
English: They should be swallowed whole with a glass of water.
Finnish: Ne on nieltävä kokonaisina lasillisen vettä kanssa.
English: The majority of patients were White (77%) or Asian (21%).
Finnish: Suurin osa potilaista oli valkoihoisia (77 %) tai aasialaista alkuperää (21 %).
English: Some side effects could be serious.
Finnish: Jotkut haittavaikutukset saattavat olla vakavia.
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Finnish: Rintaruokittuun lapseen kohdistuvia riskejä ei voida sulkea pois.
English: Inlyta with food and drink
Finnish: Inlyta ruuan ja juoman kanssa
English: • Do not take this medicine during pregnancy.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä raskauden aikana.
English: What Inlyta is and what it is used for
Finnish: Mitä Inlyta on ja mihin sitä käytetään
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Finnish: Tuntematon: esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella
English: Elderly, gender, and race
Finnish: Iäkkäät, sukupuoli ja rotu
English: Elderly (≥ 65 years) and race
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) ja rotu
English: Date of latest renewal: 22 May 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 3. syyskuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2017
English: You may require medical attention.
Finnish: Saatat tarvita ensiapua.
English: Talk to your doctor before taking it if you are pregnant or might become pregnant.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen ennen tämän lääkkeen ottamista, jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
English: Based on the review of the data submitted in the PSUR procedure, including case reports and one literature article, and considering that a plausible biological mechanism exists, there is at least a reasonable possibility that axitinib may cause cholecystitis.
Finnish: Perustuen PSUR-prosessiin toimitettujen tietojen arviointiin, mukaan lukien tapausraportit ja yksi kirjallisuusartikkeli, ja ottaen huomioon todennäköisen biologisen mekanismin olemassaolon, on ainakin kohtuullisen mahdollista, että aksitinibi voi aiheuttaa kolekystiittiä.
English: • If you have high blood pressure.
Finnish: • jos sinulla on korkea verenpaine.
English: Perinatal and postnatal developmental toxicity studies have not been conducted.
Finnish: Peri- ja postnataalista kehitystoksisuutta koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
English: Your treatment with this medicine should be restarted when the wound has adequately healed.
Finnish: Hoitoa tällä lääkkeellä tulisi jatkaa, kun haava on parantunut riittävästi.
English: • If you are going to have an operation or if you have an unhealed wound.
Finnish: • jos olet menossa leikkaukseen tai sinulla on haava, joka ei ole parantunut.
English: Toxicity findings in immature animals
Finnish: Toksisuuslöydökset epäkypsillä eläimillä
English: a Time from randomisation to progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Finnish: Aika satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai potilaan mistä tahansa syystä tapahtuneeseen kuolemaan, kumpi näistä tapahtuu ensin.
English: If you are not able to take this medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor right away.
Finnish: Jos et voi ottaa tätä lääkettä siten kuin lääkäri on määrännyt tai et omasta mielestäsi enää tarvitse sitä, ota heti yhteyttä lääkäriin.
English: • Lack of energy, feeling weak or tired
Finnish: • energian puute, heikotus tai väsymys
English: Talk to your doctor or nurse before taking Inlyta
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Inlyta-valmistetta
English: Get emergency help right away and call your doctor.
Finnish: Hakeudu heti päivystyspoliklinikalle ja soita lääkärillesi.
English: • If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
Finnish: • Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Esiintymistiheyksiksi on määritelty: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, <1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Take the Inlyta doses approximately 12 hours apart.
Finnish: Ota Inlyta-annokset noin 12 tunnin välein.
English: Dose adjustment is not required on the basis of patient age, race, gender, or body weight.
Finnish: Annosta ei tarvitse mukauttaa potilaan iän, rodun, sukupuolen tai painon perusteella.
English: Genotoxicity findings are not considered clinically relevant at exposure levels observed in humans.
Finnish: Genotoksisuuslöydöksiä ei pidetä kliinisesti merkityksellisinä ihmisellä havaituilla altistustasoilla.
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs that cannot be managed by concomitant medicinal products or dose adjustments.
Finnish: Hoitoa on jatkettava niin kauan kuin kliinistä hyötyä todetaan tai kunnes esiintyy haittaavaa toksisuutta, jota ei voida hoitaa käyttämällä muita lääkevalmisteita samanaikaisesti tai muuttamalla annosta.
English: Effect on QTc interval
Finnish: Vaikutus QTc-aikaan
English: The current safety database for axitinib is too small to detect rare and very rare adverse reactions.
Finnish: Tällä hetkellä aksitinibin turvallisuustietokannassa ei ole tarpeeksi tietoa, jotta harvinaiset ja hyvin harvinaiset haittavaikutukset voitaisiin tunnistaa.
English: Dose increase or reduction is recommended based on individual safety and tolerability.
Finnish: Annosta suositellaan suurentamaan tai pienentämään potilaan yksilöllisen turvallisuuden ja sietokyvyn mukaisesti.
English: This could be a rare neurological side effect named posterior reversible encephalopathy syndrome.
Finnish: Kyseessä voi olla harvinainen neurologinen haittavaikutus nimeltään posteriorinen korjautuva enkefalopatiaoireyhtymä.
English: Axitinib should not be used during breast-feeding.
Finnish: Aksitinibia ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
English: e Including Leukoencephalopathy.
Finnish: Mukaan lukien leukoenkefalopatia.
English: The safety and efficacy of axitinib were evaluated in a randomised, open-label, multicenter Phase 3 study.
Finnish: Aksitinibin turvallisuutta ja tehoa tutkittiin satunnaistetussa, avoimessa, vaiheen 3 monikeskustutkimuksessa.
English: • Severe increase in blood pressure (hypertensive crisis).
Finnish: • voimakas verenpaineen nousu (hypertensiivinen kriisi).
English: Other toxicities of potential concern to paediatric patients have not been evaluated in juvenile animals.
Finnish: Muuta pediatristen potilaiden hoidon kannalta mahdollisesti olennaista toksisuutta ei ole tutkittu nuorilla eläimillä.
English: • dexamethasone, a steroid medicine prescribed for many different conditions, including serious illnesses;
Finnish: • deksametasoni, joka on steroidilääke ja jota määrätään monien eri sairauksien, myös vakavien sairauksien, hoitoon
English: d Fatal (Grade 5) cases were reported.
Finnish: Kuolemaan johtaneita (asteen 5) tapauksia raportoitiin.
English: Axitinib should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with this medicinal product.
Finnish: Aksitinibia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä hoitoa tällä lääkevalmisteella.
English: Axitinib was not mutagenic or clastogenic in conventional genotoxicity assays in vitro.
Finnish: Aksitinibi ei ollut mutageeninen eikä klastogeeninen tavanomaisissa genotoksisuusmäärityksissä in vitro.
English: shortness of breath (signs of heart failure events)
Finnish: hengenahdistus (sydämen vajaatoiminnan merkkejä)
English: • Inlyta could harm an unborn baby or breast-fed baby.
Finnish: • Inlyta saattaa aiheuttaa haittaa sikiölle tai imetettävälle vauvalle.
English: Do not take this medicine with grapefruit or grapefruit juice, as it may increase the chance of side effects.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä greippihedelmän tai greippimehun kanssa, sillä haittavaikutusten ilmaantuminen saattaa lisääntyä.
English: Two of the subgroups were too small to give reliable results (prior temsirolimus treatment or prior bevacizumab treatment).
Finnish: Kaksi alaryhmistä oli liian pieniä luotettavien tulosten saamiseksi (aiempi temsirolimuusi- tai bevasitsumabihoito).
English: These receptors are implicated in pathologic angiogenesis, tumour growth, and metastatic progression of cancer.
Finnish: Nämä reseptorit osallistuvat patologiseen angiogeneesiin, kasvainten kasvuun ja syövän metastaattiseen etenemiseen.
English: Inlyta can raise your blood pressure.
Finnish: Inlyta voi nostaa verenpainetta.
English: If you have any questions about how this medicine works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää siitä, miten tämä lääke vaikuttaa tai miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärin puoleen.
English: The recommended dose is 5 mg twice a day.
Finnish: Suositeltu annos on 5 mg kaksi kertaa päivässä.
English: An increase in red blood cell mass may increase the risk of embolic and thrombotic events.
Finnish: Veren punasolumassan lisääntyminen saattaa suurentaa tromboembolisten ja tromboottisten tapahtumien riskiä.
English: The tablets should be taken orally twice daily approximately 12 hours apart with or without food (see section 5.2).
Finnish: Tabletit on otettava kaksi kertaa vuorokaudessa noin 12 tunnin välein joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan (ks. kohta 5.2).
English: Your doctor may subsequently increase or decrease your dose depending on how you tolerate treatment with Inlyta.
Finnish: Lääkäri saattaa tämän jälkeen suurentaa tai pienentää annostasi sen mukaan kuinka hyvin siedät Inlyta-hoitoa.
English: l Proteinuria includes the following preferred terms: protein urine, protein urine present and proteinuria.
Finnish: Proteinuria sisältää seuraavat suositellut termit: proteiinivirtsaisuus, proteiinia virtsassa ja proteinuria.
English: The plasma half life of axitinib ranges from 2.5 to 6.1 hours.
Finnish: Aksitinibin puoliintumisaika plasmassa on 2,5−6,1 tuntia.
English: • High blood pressure, or increases in blood pressure
Finnish: • korkea verenpaine tai verenpaineen nousu
English: b National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, Version 3.0 c See Description of selected adverse reactions section.
Finnish: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, Version 3.0 -haittavaikutuskriteerit
English: Please tell your doctor, pharmacist or nurse about all the medicines you have recently taken, are currently taking, or plan to take, including medicines obtained without a prescription, vitamins, and herbal medicines.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt tai vitamiineja ja rohdosvalmisteita.
English: If you accidentally take too many tablets or a higher dose than you need, contact a doctor for advice right away.
Finnish: Jos otat enemmän Inlyta-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta tablettia tai suuremman annoksen kuin tarvitset, ota heti yhteyttä lääkäriin neuvojen saamiseksi.
English: Women of childbearing potential must use effective contraception during and up to 1 week after treatment.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja yhden viikon ajan hoidon jälkeen.
English: No dosage adjustment is required on the basis of patient age or race (see sections 4.2 and 5.2).
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa potilaan iän tai rodun perusteella (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
English: Other medicines and Inlyta
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Inlyta
English: Your doctor should stop Inlyta at least 24 hours before your operation as it may affect wound healing.
Finnish: Lääkärin on lopetettava Inlyta-hoito vähintään 24 tuntia ennen leikkausta, koska lääkitys saattaa vaikuttaa haavan paranemiseen.
English: Tell your doctor if you get tired more easily, generally feel colder than other people, or your voice deepens whilst taking this medicine.
Finnish: Kerro lääkärille, jos väsyt aiempaa helpommin, palelet muita ihmisiä helpommin tai äänesi madaltuu tämän lääkkeen käytön aikana.
English: Secondary endpoints included objective response rate (ORR) and overall survival (OS).
Finnish: Toissijaisia päätetapahtumia olivat objektiivisen hoitovasteen saaneiden potilaiden osuus (objective response rate, ORR) ja kokonaiselinaika (overall survival, OS).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister foil or bottle after “EXP”.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksen foliossa tai purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, täydellinen laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
English: What Inlyta contains
Finnish: Mitä Inlyta sisältää
English: You should not take these medicines during your treatment with Inlyta.
Finnish: Sinun ei pidä ottaa näitä lääkkeitä Inlyta-hoidon aikana.
English: If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Finnish: Jos epäilet, että saatat olla allerginen, käänny lääkärin puoleen.
English: • nefazodone, used to treat depression.
Finnish: • nefatsodoni, jota käytetään masennuksen hoitoon.
English: Although greater sensitivity to develop adverse reactions in some older patients and Asian patients cannot be ruled out, overall, no major differences were observed in the safety and effectiveness of axitinib between patients who were ≥ 65 years of age and non-elderly, and between
Finnish: Haittavaikutusten ilmaantumista herkemmin joillekin iäkkäille tai aasialaista alkuperää oleville potilaille ei voida sulkea pois, mutta yleisesti ottaen aksitinibin turvallisuudessa ja tehossa ei havaittu merkittäviä eroja ≥ 65-vuotiaiden tai tätä nuorempien potilaiden välillä, eikä valkoihoisten tai muuta etnistä alkuperää olevien potilaiden välillä.
English: If the dose of axitinib is increased, the patient should be monitored carefully for toxicity.
Finnish: Jos aksitinibiannosta suurennetaan, potilaan tilaa on seurattava tarkoin toksisuuden havaitsemiseksi.
English: Based on the short half-life of axitinib, steady state is expected within 2 to 3 days of the initial dose.
Finnish: Perustuen aksitinibin lyhyeen puoliintumisaikaan vakaa tila odotetaan saavutettavan 2-3 vuorokauden kuluessa aloitusannoksen ottamisesta.
English: The primary endpoint, progression-free survival (PFS), was assessed using a blinded independent central review.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma, taudin etenemisestä vapaa elinaika (progression-free survival, PFS), arvioitiin sokkoutettua, riippumatonta keskitettyä arviointia käyttäen.
English: If you have high blood pressure (hypertension) you may be treated with medicines to reduce the blood pressure.
Finnish: Jos sinulla on korkea verenpaine (verenpainetauti), saatat saada hoitoa verenpainelääkkeillä.
English: Treatment with axitinib should be stopped at least 24 hours prior to scheduled surgery.
Finnish: Aksitinibihoito on lopetettava vähintään 24 tuntia ennen suunniteltua leikkausta.
English: The safety and efficacy of Inlyta in children and adolescents < 18 years have not been established.
Finnish: Inlytan turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten (alle 18-vuotiaiden) hoidossa ei ole varmistettu.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity including malformations (see section 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta, myös epämuodostumia (ks. kohta 5.3).
English: • Use a reliable method of contraception while you are taking Inlyta and up to 1 week after the last dose of this medicine, to prevent pregnancy.
Finnish: • Käytä luotettavaa raskaudenehkäisyä Inlytan käytön aikana ja vielä yhden viikon ajan viimeisen annoksen ottamisen jälkeen.
English: g Including accelerated hypertension, blood pressure increased, hypertension and hypertensive crisis.
Finnish: Mukaan lukien pahanlaatuinen hypertensio, verenpaineen nousu, hypertensio ja hypertensiivinen kriisi.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE17
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Solunsalpaajat, proteiinikinaasin estäjät, ATC-koodi: L01XE17
English: Inlyta is indicated for the treatment of advanced kidney cancer (advanced renal cell carcinoma) in adults, when another medicine (called sunitinib or a cytokine) is no longer stopping disease from progressing.
Finnish: Inlyta on tarkoitettu aikuisille edenneen munuaissyövän (edenneen munuaissolukarsinooman) hoitoon, kun toinen lääke (nimeltään sunitinibi tai sytokiini) ei enää estä taudin etenemistä.
English: The baseline demographic and disease characteristics were similar between the axitinib and sorafenib groups with regard to age, gender, race, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status, geographic region, and prior treatment.
Finnish: Lähtötilanteen demografiset ja sairauteen liittyvät ominaisuudet olivat aksitinibi- ja sorafenibiryhmissä iän, sukupuolen, rodun, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -syöpätutkimusjärjestön toimintakykyluokituksen, maantieteellisen alueen ja aiemman hoidon suhteen samankaltaiset.
English: Tell your doctor if you have a very high blood pressure, severe headache, or severe chest pain.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on hyvin korkea verenpaine, voimakasta päänsärkyä tai voimakasta rintakipua.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for axitinib, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt aksitinibia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR), lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
English: In case of severe or persistent arterial hypertension and symptoms suggestive of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) (see below), a diagnostic brain magnetic resonance image (MRI) should be considered.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee vakavaa tai pitkään jatkuvaa valtimohypertoniaa ja posterioriseen korjautuvaan enkefalopatiaoireyhtymään (PRES) viittaavia oireita (ks. jäljempänä), on harkittava diagnostista aivojen magneettikuvausta.
English: There are no data regarding the use of axitinib in pregnant women.
Finnish: Aksitinibin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole olemassa tietoja.
English: • The active substance is axitinib.
Finnish: • Vaikuttava aine on aksitinibi.
English: The effect of strong inhibitors of these isozymes on axitinib pharmacokinetics has not been studied.
Finnish: Näiden isoentsyymien voimakkaiden estäjien vaikutusta aksitinibin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
English: Inlyta contains lactose (milk sugar)
Finnish: Inlyta sisältää laktoosia (maitosokeria)
English: Virtually no data are available regarding axitinib treatment in patients with a creatinine clearance of < 15 mL/min.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla aksitinibihoidosta potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 15 ml/min.
English: A significant increase in polyploidy was observed in vitro at concentrations > 0.22 µg/mL, and an elevation in micronucleated polychromatic erythrocytes was observed in vivo with No Observed Effect Level (NOEL) 69-fold the expected human exposure.
Finnish: Polyploidian huomattavaa lisääntymistä havaittiin in vitro pitoisuuksilla > 0,22 µg/ml, ja mikrotumaisten polykromaattisten erytrosyyttien määrän lisääntymistä havaittiin in vivo, kun suurin annos, jolla ei ole havaittavaa vaikutusta (NOEL), oli 69 kertaa ihmisen odotettavissa oleva altistus.
English: The following medicines may reduce the effectiveness of Inlyta:
Finnish: Seuraavat lääkevalmisteet saattavat heikentää Inlytan tehoa:
English: PRES is a neurological disorder which can present with headache, seizure, lethargy, confusion, blindness and other visual and neurologic disturbances.
Finnish: Posteriorinen korjautuva enkefalopatiaoireyhtymä on neurologinen häiriö, jonka yhteydessä voi esiintyä päänsärkyä, kouristuskohtauksia, letargiaa, sekavuutta, sokeutta sekä muita näköaistiin liittyviä ja neurologisia häiriöitä.
English: Aluminium/aluminium blister containing 14 film-coated tablets.
Finnish: Alumiini/alumiini -läpipainopakkaus, jossa 14 kalvopäällysteistä tablettia.
English: There were no statistically significant differences between the arms in OS in the overall population or in the subgroups by prior therapy.
Finnish: Hoitohaarojen välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa kokonaiselinajassa koko potilasjoukossa tai aiemman hoidon mukaisissa alaryhmissä.
English: Inlyta is a medicine containing the active substance axitinib.
Finnish: Inlyta on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena aksitinibia.
English: Post-marketing adverse reactions identified in clinical studies are also included.
Finnish: Mukana ovat myös haittavaikutukset, jotka on tunnistettu valmisteen markkinoilletulon jälkeisissä kliinisissä tutkimuksissa.
English: In the case of persistent hypertension, despite use of antihypertensive medicinal products, the axitinib dose should be reduced.
Finnish: Hypertension jatkuessa verenpainelääkkeiden käytöstä huolimatta aksitinibiannosta on pienennettävä.
English: If you are breast-feeding, your doctor should discuss with you whether to discontinue breast-feeding or discontinue Inlyta treatment.
Finnish: Jos imetät, lääkärin on neuvoteltava kanssasi, lopetetaanko imetys vai Inlyta-hoito.
English: If you are allergic to axitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: Älä ota Inlyta-valmistetta jos olet allerginen aksitinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: CYP1A2 and CYP2C19 inhibitors
Finnish: CYP1A2- ja CYP2C19-estäjät
English: • Reversible swelling of the brain (posterior reversible encephalopathy syndrome).
Finnish: • aivojen korjautuva turvotus (posteriorinen korjautuva enkefalopatiaoireyhtymä).
English: Carcinogenicity Carcinogenicity studies have not been performed with axitinib.
Finnish: Karsinogeenisuus Aksitinibilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
English: Inlyta film-coated tablets come in different strengths.
Finnish: Kalvopäällysteisiä Inlyta-tabletteja on saatavana eri vahvuuksina.
English: Swallow the tablets whole with water, with or without food.
Finnish: Niele tabletit kokonaisina veden kanssa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
English: Hypersensitivity to axitinib or to any of the excipients listed in section 6.1.
Finnish: Yliherkkyys aksitinibille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
English: Following oral administration of a 5 mg radioactive dose of axitinib, 30-60% of the radioactivity was recovered in faeces and 23% of the radioactivity was recovered in urine.
Finnish: Kun suun kautta otettiin 5 mg:n radioaktiivinen annos aksitinibia, 30-60 % radioaktiivisuudesta havaittiin ulosteissa ja 23 % radioaktiivisuudesta havaittiin virtsassa.