FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La 14 februarie 2011, Comisia Europeană a iniţiat o sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, cu privire la toate medicamentele de uz veterinar care conţin substanţe active din clasa fasciolocidelor pentru care nu au fost stabilite limite maxime de reziduuri (LMR) în lapte şi care sunt destinate utilizării la toate rumegătoarele ce produc lapte pentru consum uman.
Lithuanian: Europos Komisija pradėjo kreipimosi procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl visiems atrajotojams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui, skirtų visų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra prie trematodicidų priskiriamų veikliųjų medžiagų, kurių didžiausias leistinas likučių kiekis (DLK) piene nenustatytas.
Romanian: NOUA ZEELANDĂ
Lithuanian: NAUJOJI ZELANDIJA
Romanian: Trodax 34% w/v Solution for Injection
Lithuanian: Trodax 34% w/v Solution for Injection nitroksinilas
Romanian: Mayo IRLANDA
Lithuanian: Mayo AIRIJA
Romanian: Comitetul a fost de acord cu faptul că, în aceste cazuri şi dacă este posibil, concentraţiile din lapte trebuie estimate prin extrapolare din concentraţiile plasmatice.
Lithuanian: Komitetas sutiko, kad tokiais atvejais ir esant galimybei likučių koncentraciją piene būtų galima apskaičiuoti ekstrapoliuojant likučių koncentracijos kraujo plazmoje duomenis.
Romanian: Prin urmare, s-a concluzionat că utilizarea produselor care conţin triclabendazol trebuie să se realizeze în cursul primului sau al celui de-al doilea trimestru (şi nu al celui de-al treilea trimestru) al perioadei de gestaţie.
Lithuanian: Todėl daroma išvada, kad geriamuosius preparatus, kurių sudėtyje yra triklabendazolo, reikėtų naudoti pirmą arba antrą (bet ne trečią) gestacijos laikotarpio trimestrą.
Romanian: Aceasta este o recomandare cu privire la o perioadă de timp aproximativă, şi în mod necesar moderată, care trebuie să fie lăsată să se scurgă între administrarea produsului şi fătare pentru a se asigura faptul că reziduurile de nitroxinil din lapte se reduc la concentraţii sigure.
Lithuanian: Tai - rekomendacija, susijusi su apytikriu ir neišvengiamai apdairiai pasirinktu laikotarpiu, kuris turėtų praeiti nuo vaisto panaudojimo ir veršiavimosi siekiant užtikrinti, kad nitroksinilo likučių kiekis piene sumažėtų iki saugios koncentracijos.
Romanian: Concluziile acestei sesizări vor rămâne adecvate chiar dacă LMR-urile recomandate pentru lapte sunt stabilite pentru substanţele de mai sus, exceptând cazul în care autorităţilor naţionale competente le sunt prezentate date specifice produsului pentru stabilirea perioadelor de aşteptare la lapte.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros išvados galios, net jei būtų patvirtintos rekomenduojamas minėtų medžiagų DLK piene, nebent nacionalinėms kompetentingoms institucijoms būtų pateikti su konkrečiu preparatu susiję duomenys pienui taikytinai išlaukai nustatyti.
Romanian: În consecinţă, comitetul a recomandat modificarea pct. 4.11 Perioadă(e) de aşteptare din RCP-ul produselor relevante pentru a indica faptul că produsele nu trebuie utilizate la animalele de lapte, indiferent de vârstă.
Lithuanian: Todėl komitetas rekomendavo iš dalies pakeisti atitinkamų preparatų vaisto aprašo 4.11 skyrių „Išlauka" ir jame nurodyti, kad šių preparatų negalima naudoti jokio amžiaus pieniniams gyvūnams.
Romanian: Deşi nu au fost disponibile date care să permită determinarea empirică a raportului marker/reziduuri totale în laptele de oaie, raportul de 0,3 a fost considerat ca suficient de moderat pentru a fi aplicat laptelui de oaie, precum şi laptelui de bovină.
Lithuanian: Nors duomenų, kuriais remiantis būtų galima empiriškai nustatyti nustatomojo likučio ir visų likučių avių piene santykį, nebuvo, laikytasi nuomonės, kad 0,3 santykis yra pakankamai konservatyvus, kad jį būtų galima taikyti ir avių, ir galvijų pienui.
Romanian: • pe baza datelor furnizate s-a considerat că riscul asociat absenţei unor LMR-uri în lapte pentru clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanidă sau triclabendazol poate reprezenta un risc pentru sănătatea publică;
Lithuanian: • remiantis pateiktais duomenimis, laikytasi nuomonės, kad nesant nustatyto klorsulono, klosantelio, nitroksinilo, rafoksanido ir triklabendazolo DLK piene, gali kilti pavojus visuomenės sveikatai;
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a concluzionat că perioada de 71 de zile dintre administrarea produsului şi fătare ar fi suficientă pentru a se asigura siguranţa consumatorului şi că acest interval de timp ar permite totuşi utilizarea nitroxinilului la bovinele de lapte, îmbunătăţind astfel opţiunile de tratament.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas padarė išvadą, kad 71 paros laikotarpio nuo gydymo minėtu preparatu iki veršiavimosi turėtų pakakti vartotojų saugumui užtikrinti ir kad taikant tokį laikotarpį vis tik būtų galima naudoti nitroksinilą užtrūkusiems galvijams, o rinkoje būtų daugiau gydymo priemonių pasirinkimo galimybių.
Romanian: Punctele relevante ale prospectelor tuturor produselor afectate de această sesizare trebuie revizuite pentru a ţine cont de recomandările pentru pct. 4.11 Perioadă(e) de aşteptare din RCP.
Lithuanian: Reikėtų peržiūrėti atitinkamus visų su šia kreipimosi procedūra susijusių preparatų informacinių lapelių skyrius, atsižvelgiant į rekomendacijas dėl vaisto aprašo 4.11 skyriaus „Išlauka".
Romanian: 4.11 Perioadă(e) de aşteptare
Lithuanian: 4.11 Išlauka
Romanian: Pe baza acestor date, s-a concluzionat că reziduurile de triclabendazol în laptele de la animalele tratate cu 2-15 zile înainte de fătare ar putea fi suficient de ridicate pentru a determina o expunere totală la reziduuri (în coşul alimentar) care să depăşească DZA.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos duomenis, prieita prie išvados, kad triklabendazolo likučių kiekis likus 2-15 dienų iki veršiavimosi gydytų gyvūnų piene gali būti pakankamai didelis, todėl vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis (maisto produktų krepšelyje) gali viršyti LPD.
Romanian: Regatul Unit Virbac Ltd Woolpit Business Park Windmill Avenue Woolpit
Lithuanian: Woolpit Business Park Windmill Avenue Woolpit
Romanian: Totuşi, nitroxinil a fost stabilit ca reziduu marker în ţesuturile bovinelor (Rezumatul raportului CVMP, 1998) şi este cunoscut ca fiind reziduul major prezent în grăsime, muşchi, rinichi şi plasmă.
Lithuanian: Tačiau, nitroksinilas buvo patvirtintas kaip nustatomasis likutis galvijų audiniuose (CVMP suvestinė ataskaita, 1998 m.) ir žinoma, kad šios medžiagos likučiai yra vieni gausiausių medžiagų likučių riebaluose, raumenyse, inkstuose ir kraujo plazmoje.
Romanian: Totuşi, în multe cazuri, s-a observat că nu sunt disponibile date suficiente privind reducerea reziduurilor din laptele provenit de la animalele de lapte care au fost tratate în afara perioadei de lactaţie.
Lithuanian: Tačiau atkreiptas dėmesys į tai, kad daugeliu atvejų tinkamų duomenų apie likučių kiekio mažėjimą pieninių gyvūnų, kurie minėtais vaistais gydyti ne laktacijos laikotarpiu, piene nėra.
Romanian: Danemarca Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Lithuanian: Portugalija Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Romanian: Nu au fost stabilite LMR-urile pentru substanţele fasciolocide clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanidă şi triclabendazol şi, prin urmare, acestea nu pot fi utilizate la animalele aflate în lactaţie.
Lithuanian: Trematodicidinių medžiagų klorsulono, klosantelio, nitroksinilo, rafoksanido ir triklabendazolo DLK piene nenustatytas, todėl šių medžiagų negalima naudoti pieningiems gyvūnams.
Romanian: În plus, întrucât va fi afectată reducerea reziduurilor de nitroxinil în lapte în perioada dintre tratament şi fătare şi deoarece în practică este dificil de prevăzut data fătării, se consideră că nu este potrivit ca perioada de timp care trebuie să se scurgă după administrarea produsului să fie exprimată sub forma unui număr exact de zile până la fătare.
Lithuanian: Be to, kadangi nitroksinilo likučių kiekio piene mažėjimas priklauso nuo laikotarpio nuo gydymo iki veršiavimosi, bet praktiškai sunku numatyti veršiavimosi datą, manoma, kad išreikšti laiką, kuris turi praeiti nuo preparato panaudojimo, tiksliu parų skaičiumi iki veršiavimosi būtų nepagrįsta.
Romanian: Deşi s-a recunoscut faptul că această abordare este prudentă, în lipsa unor date relevante alternative aceasta furnizează o modalitate de estimare a momentului la care reziduurile din lapte pot fi considerate ca fiind sigure.
Lithuanian: Nors pripažinta, kad tai yra konservatyvus metodas, nesant kitų atitinkamų duomenų, naudojant šį metodą galima apskaičiuoti laiko momentą, nuo kurio likučių koncentraciją piene galima laikyti saugia.
Romanian: Rezultatul ecuaţiei 2 este rotunjit la un număr întreg de zile.
Lithuanian: 2 lygties rezultatas visada suapvalinamas iki sveiko parų skaičiaus.
Romanian: Pe baza acestui studiu, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a considerat că recomandarea CVMP cu privire la faptul că produsele care conţin nitroxinil nu trebuie utilizate în ultimul trimestru al perioadei de gestaţie a fost moderată în mod exagerat pentru produsul în discuţie.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, rinkodaros teisės turėtojas laikėsi nuomonės, kad CVMP rekomendacija nenaudoti preparatų su nitroksinilu paskutinį gestacijos laikotarpio trimestrą yra bereikalingai atsargi susijusio preparato atžvilgiu.
Romanian: Fasimec Duo S 0.1%/5% Oral Suspension for Sheep
Lithuanian: Fasimec Duo S 0.1%/5% Oral Suspension for Sheep triklabendazolas ivermektinas avys
Romanian: Când se fac recomandări pentru intervalele de timp care urmează a fi aplicate între administrarea unui produs şi colectarea laptelui pentru consumul uman, se va ţine cont, de asemenea, de asigurarea compatibilităţii cu practicile uzuale de creştere a vitelor.
Lithuanian: Pateikiant rekomendacijas dėl apsauginių laikotarpių, kuriuos reikėtų išlaukti nuo preparato panaudojimo iki žmonių maistui skirto pieno melžimo, taip pat bus atsižvelgiama į jų suderinamumą su įprasta gyvulininkystės praktika.
Romanian: Totuşi, tratamentul junincilor cu closantel administrat subcutanat poate fi considerat ca fiind sigur atâta timp cât se produce numai în cursul primului sau al celui de-al doilea trimestru (şi nu al celui de-al treilea trimestru) al perioadei de gestaţie.
Lithuanian: Tačiau telyčių gydymą po oda švirkščiamais klosantelio preparatais galima laikyti saugiu, jeigu gydymas šiais vaistais taikomas tik pirmą ar antrą (bet ne trečią) gestacijos laikotarpio trimestrą.
Romanian: Ecuaţia poate fi modificată pentru a determina timpul necesar pentru a se asigura că valoarea totală a reziduurilor din organism este echivalentă cu porţia de DZA utilizabilă pentru a include reziduurile din 1,5 l de lapte (ţinând cont de expunerea maximă teoretică la reziduuri calculată din LMR-urile existente în ţesuturi):
Lithuanian: Šią lygtį galima apversti, kad būtų galima nustatyti laiką, kurį reikia išlaukti, kad bendras likučių krūvis organizme atitiktų tą LPD dalį, kurią gali sudaryti 1,5 l pieno esantys likučiai (atsižvelgiant į pagal esamus didžiausius leistinus likučių kiekius audiniuose apskaičiuotą teorinį didžiausią vartotojui tenkantį likučių kiekį):
Romanian: Totuşi, aceste substanţe sunt administrate în cursul perioadei de repaus mamar, în scop preventiv, şi pentru tratamentul infecţiilor produse de trematode la animalele de lapte.
Lithuanian: Tačiau šios medžiagos naudojamos užtrūkimo laikotarpiu siekiant išvengti trematodų sukeliamų pieninių gyvūnų infekcijų ir jas gydant.
Romanian: Singurul studiu disponibil privind reziduurile (studiul 1) demonstrează că laptele de la animalele a căror perioadă de repaus mamar a durat cel puţin 71 de zile nu a conţinut nitroxinil la concentraţii mai mari de 20 μg/l.
Lithuanian: Iš vienintelio turimo likučių tyrimo (1 tyrimas) duomenų matyti, kad gyvūnų, kurių užtrūkimo laikotarpis tęsėsi ne mažiau kaip 71 parą, piene nitroksinilo koncentracija buvo ne didesnė kaip 20 μg/l.
Romanian: Janssen Pharmaceutica N.V. 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIA
Lithuanian: V. 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIJA
Romanian: Această analiză a folosit metoda „SCLR" (concentraţii sigure pe baza regresiei liniare).
Lithuanian: Ši analizė atlikta naudojant pagal tiesinę regresiją nustatoma saugia koncentracija grindžiamą (SCLR) metodą.
Romanian: Aceste medicamente au fost folosite în perioada de repaus mamar, luându-se diferite măsuri de precauţie, inclusiv perioade de siguranţă înainte de fătare la vaci sau la oi/capre.
Lithuanian: Šie preparatai naudojami užtrūkimo laikotarpiu laikantis įvairių atsargumo priemonių, įskaitant iki veršiavimosi, ėriavimosi ar ožiavimosi taikomus apsauginius laikotarpius.
Romanian: 1191 JL Velserbroek ŢĂRILE DE JOS
Lithuanian: Kleermakersstraat 10 1191 JL Velserbroek NYDERLANDAI
Romanian: Reziduul marker stabilit pentru ţesuturi reprezintă „suma reziduurilor extractibile care pot fi oxidate la ketotriclabendazol".
Lithuanian: Nustatytas triklabendazolo nustatomasis likutis audiniuose yra ekstrahuojamų likučių, kurie gali oksiduotis iki ketotriklabendazolo, suma.
Romanian: S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Lithuanian: Romvac Company s.a.
Romanian: Pe baza acestui studiu s-a concluzionat că substanţa activă de bază, rafoxanida, este un reziduu marker adecvat în lapte şi a fost stabilit un raport marker/reziduuri totale de 0,3.
Lithuanian: Remiantis šiuo tyrimu prieita prie išvados, kad bepakaitis junginys, rafoksanidas, yra tinkamas nustatomasis likutis piene, ir nustatytas 0,3 nustatomojo likučio ir visų likučių santykis.
Romanian: A nu se utiliza în cursul celei de doua jumătăţi a perioadei de gestaţie
Lithuanian: Negalima naudoti gestacijos laikotarpio II pusėje.
Romanian: Deoarece metabolizarea clorsulonului în lapte nu a fost caracterizată, orice estimare a raportului marker/reziduuri totale trebuie să fie prudentă.
Lithuanian: Kadangi klorsulono metabolizmas piene neištirtas, nustatomojo likučio ir visų likučių santykį reikėtų vertinti atsargiai.
Romanian: Prin urmare, nu poate fi trasă nicio concluzie cu privire la instrucţiunile care să fie incluse în informaţiile referitoare la produs ale produselor combinate, excepţie făcând medicamentele de uz veterinar din Anexa I care conţin triclabendazol şi moxidectină şi care sunt administrate ca pour-on, pentru care concluzia privind substanţa fasciolocidă este că nu poate fi utilizată niciodată la animalele de lapte.
Lithuanian: Todėl nebuvo galima padaryti jokių išvadų dėl nurodymų, kurie turėtų būti įtraukti į sudėtinių preparatų - išskyrus I priede išvardytus užpilamuosius veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra triklabendazolo ir moksidektino ir kurių atžvilgiu prieita prie išvados, kad jų negalima naudoti pieniniams gyvūnams jokiu jų auginimo laikotarpiu, - informacinius dokumentus.
Romanian: Flukiver 5 Injection
Lithuanian: Flukiver 5 Injection klosantelis
Romanian: Atât gălbezele tinere, cât şi cele mature sunt dăunătoare pentru speciile ţintă, iar eficienţa fiecărui fasciolocid este diferită în funcţie de stadiile de dezvoltare ale gălbezei.
Lithuanian: Paskirties gyvūnams kenkia tiek subrendę, tiek nesubrendę trematodai, o trematodicidų veiksmingumas kovojant su skirtingos vystymosi stadijos trematodais nevienodas.
Romanian: Pentru a stabili caracterul adecvat general al informaţiilor referitoare la produs cu privire la utilizarea la animalele de lapte, va trebui evaluată cea de-a doua substanţă activă.
Lithuanian: Siekiant nustatyti, ar apskritai tinkamai parengta preparato informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija, susijusi su preparatų naudojimu pieniniams gyvūnams, reikėtų aptarti antrąją veikliąją medžiagą.
Romanian: Ascacid Forte Rafoxanidă Albendazol
Lithuanian: Ascacid Forte rafoksanidas albendazolas
Romanian: Cavan IRLANDA
Lithuanian: Cavan AIRIJA
Romanian: Motivele MERIAL pentru solicitarea reexaminării avizului CVMP se concentrează asupra faptului că rezultatele unui studiu care foloseşte nitroxinil comercializat de acesta şi care conţine soluţie injectabilă indică faptul că la 71 de zile de la administrarea produsului la bovinele aflate în repaus mamar reziduurile din lapte s-au situat la nivelul de 20 µg/l sau un nivel inferior, concentraţie a reziduurilor din lapte care, conform concluziilor CVMP, nu ar prezenta motive de îngrijorare pentru siguranţa consumatorului.
Lithuanian: MERIAL paprašė pakartotinai išnagrinėti CVMP priimtą nuomonę iš esmės dėl to, kad iš tyrimo, kurį atliekant naudotas MERIAL parduodamas injekcinis tirpalas su nitroksinilu, rezultatų matyti, kad praėjus 71 parai po šio vaisto sušvirkštimo užtrūkusiems galvijams, jo likučių koncentracija piene buvo 20 µg/l arba mažesnė, kuri, CVMP nuomone, nekelia abejonių dėl vartotojų saugumo.
Romanian: În plus, datele disponibile sugerează faptul că substanţa activă de bază este prezentă în lapte la concentraţii comparabile sau mai reduse decât în plasmă.
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į turimus duomenis, galima teigti, kad bepakaičio junginio koncentracija piene panaši į jo koncentraciją kraujo plazmoje arba mažesnė.
Romanian: În cazurile în care nu sunt disponibile informaţii adecvate cu privire la concentraţiile de reziduuri din lapte sau plasmă, poate fi utilizată o abordare farmacocinetică mai riguroasă pentru a calcula timpul necesar pentru a permite eliminarea unei cantităţi suficiente de reziduuri pentru a se asigura că în corpul animalului rămâne o cantitate astfel încât, dacă toate reziduurile ar fi prezente în 1,5 l de lapte2, expunerea totală a consumatorului la reziduuri (inclusiv la reziduurile prezente în alte produse alimentare) nu ar depăşi DZA.
Lithuanian: Tais atvejais, kai atitinkamos informacijos apie likučių kiekius piene ar kraujo plazmoje nėra, siekiant apskaičiuoti laiką, kurio reikia, kad iš gyvūno organizmo pasišalintų pakankamai likučių ir jame liktų tik toks likučių kiekis, kad jeigu visi nepasišalinę likučiai patektų į 1,5 l pieno2, vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis (įskaitant kituose maisto produktuose esančius likučius) neviršytų LPD, galima taikyti griežtesnį farmakokinetinį metodą.
Romanian: Totuşi, pentru produsele combinate administrate sub formă pour-on pentru care concluzia cu privire la substanţa fasciolocidă triclabendazol este că nu poate fi utilizată la animalele de lapte indiferent de vârstă, această concluzie, care reprezintă scenariul cel mai pesimist, este aplicabilă tuturor produselor combinate pour-on care conţin triclabendazol (adică triclabendazol şi moxidectină).
Lithuanian: Tačiau su trematodicidine medžiaga triklabendazolu susijusi išvada dėl ant odos iššvirkščiamų sudėtinių preparatų (kad jų negalima naudoti jokio amžiaus pieniniams gyvūnams), kaip blogiausio atvejo scenarijus, taikytina visiems užpilamiesiems sudėtiniams preparatams, kurių sudėtyje yra triklabendazolo (t.
Romanian: Totuşi, tratamentul junincilor cu closantel administrat oral poate fi considerat ca fiind sigur atâta timp cât se produce în prima jumătate a perioadei de gestaţie.
Lithuanian: Tačiau telyčių gydymą geriamaisiais klosantelio preparatais galima laikyti saugiu, jeigu gydymas šiais vaistais taikomas pirmoje gestacijos laikotarpio pusėje.
Romanian: KRKA tovarna zdravil, d.d. Šmarješka cesta 6
Lithuanian: KRKA tovarna zdravil, d.d.
Romanian: Clos-Atak
Lithuanian: Clos-Atak klosantelis
Romanian: Rafoxanide/Prov et
Lithuanian: Rafoxanide/Prov et rafoksanidas
Romanian: Deoarece sfera prezentei sesizări priveşte substanţele fasciolocide pentru care nu au fost stabilite LMR-uri în lapte, perioadele de aşteptare oficiale ar putea să nu fie recomandate ca parte din această evaluare.
Lithuanian: Kadangi ši kreipimosi procedūra susijusi su trematodicidinėmis medžiagomis, kurių DLK piene nenustatytas, atliekant šį vertinimą, nebuvo galima rekomenduoti oficialios jiems taikytinos išlaukos.
Romanian: Flukiver 5% suspensão oral
Lithuanian: Flukiver 5% suspensão oral klosantelis
Romanian: Totuşi, pe baza rezultatelor din studiul 1 menţionat mai sus, a fost determinat un raport lapte/plasmă de 0,3 pentru clorsulon.
Lithuanian: Tačiau, remiantis pirmiau minėto 1 tyrimo rezultatais nustatyta, kad klorsulono koncentracijos piene ir kraujo plazmoje santykis yra 0,3.
Romanian: Virbac 1, 1ère Avenue 2065 M - L.I.D., BP 27, 06516 Carros,
Lithuanian: D., BP 27, 06516 Carros,
Romanian: Totuşi, profilurile de reducere pentru closantel s-au dovedit a fi similare în lapte şi plasmă, cu un raport lapte/plasmă de 0,02 (studiul 5 de mai sus).
Lithuanian: Tačiau tyrimais nustatyta, kad klosantelio kiekis piene ir kraujo plazmoje mažėja panašiai, o jo koncentracijos piene ir kraujo plazmoje santykis yra 0,02 (pirmiau minėtas 5 tyrimas).
Romanian: Referitor la aceste produse combinate, în 35 dintre acestea LMR pentru lapte a fost stabilită pentru cea de-a doua substanţă activă, iar pentru 120 nu s-a stabilit niciun LMR pentru lapte pentru a doua substanţă activă.
Lithuanian: Trisdešimt penkių iš šių sudėtinių preparatų antros veikliosios medžiagos DLK piene yra nustatytas, o 120 - ne.
Romanian: Deşi 119 zile au fost considerate suficiente pentru a permite reducerea reziduurilor de closantel până la o concentraţie sigură, întrucât ivermectina nu intră în sfera acestei sesizări, nefiind astfel evaluată, nu a fost posibil să se stabilească dacă 119 zile ar permite şi reducerea reziduurilor de ivermectină la niveluri de siguranţă.
Lithuanian: Nors laikytasi nuomonės, kad 119 parų pakaktų, kad klosantelio likučių kiekis sumažėtų iki saugios koncentracijos, kadangi ši kreipimosi procedūra neapima ivermektino ir todėl ši medžiaga nebuvo vertinama šios procedūros metu, padaryti išvadą, kad per 119 parų ivermektino likučių kiekis taip pat sumažėtų iki saugios koncentracijos, nebuvo galima.
Romanian: Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos
Lithuanian: Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos klosantelis
Romanian: Reexaminarea se referă la modificările recomandate pentru pct. 4.11 Perioadă(e) de aşteptare din RCP-urile pentru medicamentele de uz veterinar care conţin nitroxinil şi care se administrează la bovine.
Lithuanian: Pakartotinio nuomonės nagrinėjimo procedūra buvo susijusi su rekomenduojamais galvijams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra nitroksinilo, vaisto aprašo 4.11 skyriaus „Išlauka" pakeitimais.
Romanian: 272 zile
Lithuanian: 272 paros
Romanian: Vermifor Ecto Closantel
Lithuanian: Vermifor Ecto klosantelis
Romanian: M g în sigură cantitate µ ecuaţia 3
Lithuanian: M g in amount safe µ
Romanian: Aceasta sugerează că, în general, raportul dintre concentraţia unui medicament în plasmă şi concentraţia acestuia în lapte va rămâne constantă în timp.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, galima teigti, kad apskritai vaisto koncentracijos kraujo plazmoje ir vaisto koncentracijos piene santykis laikui bėgant nekinta.
Romanian: Concentraţiile de triclabendazol în lapte au fost monitorizate timp de până la 20 de zile după fătare (în conformitate cu BPL).
Lithuanian: Triklabendazolo koncentracija piene matuota iki 20 parų po apsiveršiavimo (laikantis GLP reikalavimų).
Romanian: Pfizer Italia s.r.l. Via Isonzo 71 LATINA
Lithuanian: Via Isonzo 71 LATINA
Romanian: Timpul necesar reducerii concentraţiilor plasmatice de closantel la 2 250 μg/l în urma aplicării pour-on la animale în acelaşi moment a fost calculat a fi la 119 de zile.
Lithuanian: Apskaičiuota, jog siekiant, kad tuo pat metu ant odos iššvirkšto klosantelio koncentracija gyvūnų kraujo plazmoje sumažėtų iki 2 250 μg/l, reikia 119 parų.
Romanian: Interval de timp sigur minim
Lithuanian: Mažiausias saugumas laikotarpis
Romanian: Carlow IRLANDA
Lithuanian: Carlow AIRIJA
Romanian: Flukiver 50mg/ml Ijektionslösung für Rinder
Lithuanian: Flukiver 50mg/ml Ijektionslösung für Rinder klosantelis
Romanian: Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie
Lithuanian: Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie klosantelis
Romanian: Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda
Lithuanian: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda