FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING INTERMEDIATE CARTON, PACK SIZE 50
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO CARTONE INTERMEDIARIO, CONFEZIONE DA 50
English: Content of the test kit with 1 jar:
Italian: Contenuto del kit con 1 vasetto:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PAGE OF LABELS AND STICKERS
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI FOGLIO CON ETICHETTE E ADESIVI
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti
English: • The stopper is removed from one of the breath sample containers described under point 2
Italian: • Utilizzare la cannuccia e il contenitore di campionamento dell'espirato descritto al punto 2
English: The breath test concept is based upon the oral administration of 13C-labelled urea whose enzymatic hydrolysis is monitored by measuring 13CO2 in breath using non-dispersive infrared spectrometry.
Italian: Il principio del test respiratorio si fonda sulla somministrazione orale di una urea specificamente marcata 13C, la cui idrolisi enzimatica è monitorata dalla misurazione di 13CO2 nell'espirato,
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is influenced by medicines influencing
Italian: Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni viene influenzato dai farmaci che agiscono
English: Other medicines and Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Italian: Altri medicinali e Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is a breath test for single administration.
Italian: Helicobacter Test INFAI per bambini da 3 a 11 anni è un test respiratorio per una singola somministrazione.
English: The breath sample containers (tube or breath bags) have to be sent for analysis, to a qualified laboratory.
Italian: I contenitori per il campionamento (provetta o sacchi per espirato) devono essere inviati a un laboratorio qualificato, per l'analisi.
English: Now 100 ml of 100 % orange juice must be drunk by the patient without delay.
Italian: Si devono ora bere senza indugio 100 ml di succo d'arancia al 100%.
English: Please read enclosed instructions for use.
Italian: Leggere le istruzioni per l'uso accluse
English: Package leaflet: Information for the user Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution CliniPac Basic without breath sample containers 13C-urea
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Helicobacter Test INFAI 75 mg polvere per soluzione orale CliniPac Basic senza contenitori per campioni di espirato urea 13C
English: Sampling time: 30-minute-value
Italian: Tempo di campionamento: valore-00-minuti Tempo di campionamento: valore-30-minuti
English: Your doctor wants to confirm whether you are suffering from Helicobacter pylori infection to help diagnose your condition.
Italian: il medico intende avere la conferma di un'infezione da Helicobacter pylori in corso, nell'ambito di una diagnosi sullo stato di salute del soggetto;
English: • Mass spectrometric analysis
Italian: • Analisi tramite spettrometria di massa
English: Helicobacter Test INFAI is a breath test for single administration.
Italian: Helicobacter Test INFAI è un test respiratorio per una singola somministrazione.
English: 2 breath bags for breath samples 1 bendable straw
Italian: 2 sacchi per i campioni respiratori 1 cannuccia flessibile Foglio Illustrativo
English: 4 Data sheet for patient documentation 5 Package leaflet
Italian: 4 Scheda di documentazione del paziente 5 Foglio illustrativo
English: 4 containers for breath samples 1 bendable straw
Italian: 4 contenitori per i campioni respiratori 1 cannuccia flessibile Foglio Illustrativo
English: There is insufficient data on the reliability of the Helicobacter Test INFAI for recommending its use in patients with removal of parts of the stomach.
Italian: I dati sull'affidabilità dell'Helicobacter Test INFAI sono insufficienti per raccomandarne l'uso in pazienti sottoposti alla rimozione di parti dello stomaco.
English: You have already been determined as being infected with Helicobacter pylori and have been taking medication aimed to clear up the infection.
Italian: al soggetto è già stata diagnosticata un'infezione da Helicobacter pylori ed egli ha già assunto medicinali per eliminare tale infezione: il medico intende controllare se la cura è stata efficace.
English: Precision of measurement: ≤ 0.5 ‰ for 13C at natural abundance using a 100 ml breath bag with
Italian: Precisione della misurazione: ≤ 0,3 ‰ per 13C all'abbondanza naturale usando un contenitore da 10
English: The following are suitable test meals:
Italian: Sono adatti come pasto d'accertamento:
English: • By continuously breathing the patient must pull out the straw and immediately close the breath sample container (tube or breath bag) with its stopper.
Italian: • Continuando ad espirare, si deve estrarre la cannuccia e chiudere immediatamente il contenitore per il campionamento dell'espirato (provetta o sacco per espirato) con il suo tappo.
English: There is insufficient data on the diagnostic liability of the Helicobacter Test INFAI to recommend its use in patients with gastrectomy.
Italian: I dati sull'affidabilità diagnostica del Helicobacter test INFAI sono insufficienti per raccomandarne l'uso in pazienti sottoposti a gastrectomia.
English: Page of labels and sticker Barcode for data sheet for patient documentation Seal-Sticker
Italian: Pagina delle etichette e adesivo Codice a barre per foglio dati per documentazione del paziente
English: White, crystalline powder for oral solution.
Italian: Polvere per soluzione orale bianca e cristallina.
English: • Remove the stopper from one of the sample tubes, unwrap the straw and place the straw into the container.
Italian: • Rimuovere il tappo da una delle provette, scartare la cannuccia e inserire la cannuccia nel contenitore.
English: C-urea jar to the brim with water for a second and third time and add these contents to the drinking glass (total volume of tap water should be approximately 30 ml).
Italian: ● Riempire il vasetto di urea 13C con acqua fino all'orlo per una seconda e terza volta e aggiungere questi contenuti nel bicchiere (il volume totale di acqua dovrebbe essere circa
English: Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap)
Italian: Vasetto (10 ml di volume, in polistirene con tappo a scatto in polietilene)
English: Date of birth Barcode
Italian: Codice identificativo (del) paziente Data di nascita
English: Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution 13C-urea
Italian: Helicobacter Test INFAI 75 mg polvere per soluzione orale Urea 13C
English: • stomach ulcer
Italian: • ulcera gastrica
English: 5 How to store Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 Contents of the pack and other information
Italian: Come conservare Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni Contenuto della confezione e altre informazioni
English: Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution
Italian: Helicobacter Test INFAI 75 mg polvere per soluzione orale
English: 1 diagnostic test kit contains: 1 jar containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution
Italian: 1 Kit per Test Diagnostico contiene: 1 vasetto contiene 75 mg di urea 13C in polvere per soluzione orale
English: The analysis of the 13C/12C-ratio in carbon dioxide of breath is an integrated part of the diagnostic test
Italian: L'analisi del rapporto 13C/12C nel biossido di carbonio nell'espirato è una parte integrante del kit diagnostico Helicobacter Test INFAI.
English: Why do you need to take the Helicobacter Test INFAI?
Italian: Perché assumere Helicobacter Test INFAI?
English: Contents of the pack and other information What Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11contains
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni
English: Data sheet for patient documentation Page of labels and sticker
Italian: Scheda di documentazione del paziente Pagina di etichette e adesivo
English: • Infrared spectroscopic analysis
Italian: • Analisi spettrometrica a infrarossi
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 45 mg powder for oral solution
Italian: Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni, 45 mg, polvere per soluzione orale
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato si rivolga al medico o al farmacista.
English: A.
Italian: {MM/AAAA}
English: There is insufficient data on the reliability of the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 for recommending its use in patients with removal of parts of the stomach.
Italian: I dati sull'affidabilità dell'Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni sono insufficienti per raccomandarne l'uso in pazienti sottoposti alla rimozione di parti dello stomaco.
English: Essential items not supplied with Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Italian: Componenti essenziali che non fanno parte di Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 45 mg powder for oral solution 13C-urea
Italian: Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni, 45 mg, polvere per soluzione orale Urea 13C
English: • Remove the stopper from the breath bag, unwrap the straw and place the straw into the breath bag.
Italian: • Rimuovere il tappo dal sacco per l'espirato, scartare la cannuccia e inserire la cannuccia nel sacco per l'espirato.
English: Now 200 ml of 100 % orange juice or 1 g citric acid in 200 ml water must be drunk by the patient without delay.
Italian: Si devono ora bere senza indugio 200 ml di succo d'arancia al 100 % o 1 g di acido citrico disciolto in 200 ml di acqua.
English: [95 %-CI: 94.17 %-103.63 %], whereas in clinical trials on 93 adolescents from the age 12-17, a sensitivity of 97.7 % [90 %-CI: 91.3 %], and a specificity of 96.0 % [90 %-CI: 89.7 %] were achieved.
Italian: In studi clinici su 93 adolescenti dall'età di 12 anni fino ai 17 anni, il test respiratorio raggiunge una sensibilità del 97,7 % [90 %-CI: 91,3 %] ed una specificità del 96,0 % [90 %-CI: 89,7 %].
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON, PACK SIZE 50
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE ESTERIORE, CONFEZIONE DA 50
English: The results will be compared and a significant increase in the amount of carbon-13 in the second set of samples will suggest to your doctor that Helicobacter pylori is present.
Italian: Grazie al confronto dei risultati, si potrà stabilire l'eventuale presenza di Helicobacter pylori, indicata da un aumento significativo della quantità di carbonio-13 nella seconda serie di campioni.
English: Breath sample container 00-minute value
Italian: Contenitore per campione di respiro Valori del campionamento a 00-minuti Valori del campionamento a 30-minuti
English: Barcodes for 00-minute-value Barcodes for 30-minute-value
Italian: Codice a barre per valori a 00 minuti Codice a barre per valori a 30 minuti
English: Put the relevant bar-code label on the data sheet for patient documentation.
Italian: Mettere la relativa etichetta con il codice a barre sulla scheda per la documentazione del paziente.
English: The breath bags have to be sent in the original packaging, for analysis, to a qualified laboratory.
Italian: I sacchi per l'espirato devono essere inviati nel confezionamento originale a un laboratorio qualificato, per l'analisi.
English: 3 % CO2 breath concentration
Italian: ml di campione respiratorio con una concentrazione del 3 % di CO2
English: What Helicobacter Test INFAI for children of the age 3 to 11 is and what it is used for
Italian: Che cos'è Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni e a cosa serve
English: Fill up the second sample tube (Label “Sampling time: 00-minute-value”) with breath by following the same procedure.
Italian: Riempire la seconda provetta per il campione (Etichetta: “Tempo di campionamento: valore-00minuti”) con espirato, seguendo lo stesso procedimento.
English: • The jar labelled “13C-urea powder” is taken from the test set, opened, and filled up to three quarters of its volume with tap water.
Italian: • Il vasetto etichettato “urea 13C polvere” viene estratto dalla confezione del test, aperto e riempito con acqua fino a tre quarti del suo volume.
English: 50 jars containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution
Italian: 50 vasetti contenenti 75 mg di urea 13C in polvere per soluzione orale
English: Breath bags: Sampling time: 00-minute-value Sampling time: 30-minute-value 3 Bendable straw for collection of the breath samples into the corresponding breath bags 4 Data sheet for patient documentation 5 Package leaflet 6 Page of barcode labels and sticker
Italian: Sacche per l'espirato Tempo di campionamento: valore-00-minuti Tempo di campionamento: valore-30-minuti 3 Cannuccia flessibile per la raccolta dei campioni di espirato nelle rispettive sacche per l'espirato 4 Scheda di documentazione del paziente 5 Foglio illustrativo 6 Foglio con etichette con codice a barre e adesivo
English: EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Italian: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
English: Why do you need to take the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11?
Italian: Perché assumere Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni?
English: If the breath bag remains open for more than 30 seconds, the result could be inaccurate.
Italian: Se la sacca per l'espirato rimane aperta per più di 30 secondi, i risultati possono essere inaccurati.
English: Due to the fact that only 45 mg of 13C-urea is delivered, an overdose is not expected.
Italian: Poiché vengono somministrati soltanto 45 mg di urea 13C, non è previsto alcun sovradosaggio.
English: It is a breath test for adolescents from the age of 12 and adults to determine the presence of bacterium Helicobacter pylori in the stomach.
Italian: 12 anni e adulti per stabilire la presenza del batterio Helicobacter pylori nello stomaco.
English: • Now the patient breathes gently through the straw.
Italian: • Espirare ora piano attraverso la cannuccia.
English: If the breath sample container remains open for more than 30 seconds, the result could be inaccurate.
Italian: Se il contenitore di campionamento dell'espirato rimane aperto per più di 30 secondi, i risultati possono essere inaccurati.
English: Now the second sample container (labelled “sampling time: 00-minute-value”) has to be filled up with breath in the same way as described above.
Italian: Riempire ora la seconda provetta (etichettata: “tempo di campionamento: valore-00-minuti”) con l'espirato, nello stesso modo descritto sopra.
English: Now the second breath sample container (labelled “sampling time: 00-minute-value”) has to be filled up with breath in the same way as described above.
Italian: Riempire ora il secondo contenitore di campionamento dell'espirato (etichettato: “tempo di campionamento: valore-00-minuti”) con l'espirato, nello stesso modo descritto sopra.
English: 1 jar containing 45 mg 13C-urea powder for oral solution
Italian: 1 vasetto contiene 45 mg di urea 13C in polvere per soluzione orale
English: • Now the patient breathes gently through the straw into the sample tube until the inside of the sample tube steams up.
Italian: • Espirare ora piano attraverso la cannuccia nella provetta di campionamento fino a far appannare l'interno della provetta.
English: If the test needs to be repeated, this should be done on the following day at the earliest.
Italian: Un'eventuale ripetizione del test deve essere effettuata non prima del giorno seguente.
English: • The jar labelled “13C-urea powder” is removed from the pack, opened, and filled up to about three quarters with tap water.
Italian: • Il vasetto etichettato: “urea 13C in polvere” viene estratto dallo confezione, aperto e riempito con acqua fino a circa 3 quarti.
English: The portion of 13CO2 in the breath samples is determined by isotope-ratio-mass-spectrometry (IRMS)
Italian: La componente 13CO2 nei campioni di espirato viene determinata tramite spettrometria di massa basata sul rapporto degli isotopi (isotope-ratio-mass-spectrometry - IRMS) ed espressa come differenza assoluta (valore Δδ) tra il valore al tempo 00-minuti e il valore a 30-minuti.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON, PACK OF 1 JAR AND 50 JARS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULCONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE ESTERIORE, CONFEZIONE DA 1 FLACONE/50 FLACONI
English: Labelled sample glass- or plastic containers for sampling, storing and transporting the breath samples for analysis: Sampling time: 00-minute-value Sampling time: 30-minute-value 3 Bendable straw for collection of the breath samples into the corresponding sample containers 4 Data sheet for patient documentation 5 Package leaflet 6 Page of barcode labels and sticker
Italian: Contenitori etichettati, in vetro o plastica per il campionamento, la conservazione ed il trasporto del campione di espirato per l'analisi: Tempo di campionamento: valore-00-minuti Tempo di campionamento: valore-30-minuti 3 Cannuccia flessibile per la raccolta dei campioni respiratori nei rispettivi contenitori 4 Scheda di documentazione del paziente 5 Foglio illustrativo 6 Pagina di etichette e adesivo
English: 4 Page of barcode labels and sticker
Italian: 4 Foglio con etichette con codice a barre e adesivo
English: • Hold the breath bag upright and stick the bar-code label marked “00-minute-value” on the breath bag.
Italian: • Tenere il sacco per l'espirato verticale e attaccare l'etichetta con codice a barre contrassegnata “valore-00-minuti” sul sacco.
English: • Now the patient breathes gently through the straw into the breath sample container.
Italian: • Espirare ora piano attraverso la cannuccia nel contenitore di campionamento dell'espirato.
English: Due to the fact that only 75 mg of 13C-urea is delivered, an overdose is not expected.
Italian: Poiché vengono forniti solo 75 mg di urea 13C, non si prevedono casi di sovradosaggio.
English: • By continuously breathing the patient must pull out the straw and immediately close the sample tube with its stopper.
Italian: • Continuando ad espirare, si deve estrarre la cannuccia e chiudere immediatamente la provetta con il suo tappo.
English: What Helicobacter Test INFAI looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Helicobacter Test INFAI e contenuto della confezione
English: How to take Helicobacter Test INFAI
Italian: Come prendere Helicobacter Test INFAI
English: How to take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Italian: Come prendere Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni
English: C-urea powder for oral solution 100 breath bags for breath samples 50 bendable straws
Italian: 100 sacchi per i campioni respiratori 50 cannucce flessibili 50 Fogli Illustrativi
English: 6 Page of barcode labels and sticker
Italian: 6 Etichette con codice a barre e adesivo
English: If the sample tube remains open for more than 30 seconds, the result could be inaccurate.
Italian: Se la provetta rimane aperta per più di 30 secondi, i risultati possono essere inaccurati.
English: • Now the patient breathes gently through the straw into the breath bag.
Italian: • Espirare ora piano attraverso la cannuccia nella sacca per l'espirato.
English: How to store Helicobacter Test INFAI
Italian: Come conservare Helicobacter Test INFAI
English: How to store Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Italian: Come conservare Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni
English: • The patient must continue to breathe through the straw while removing it from the breath sample container, and then immediately seal the breath sample container with its stopper.
Italian: • Continuare ad espirare attraverso la cannuccia mentre la si estrae dal contenitore di campionamento dell'espirato e quindi, immediatamente chiudere ermeticamente il contenitore di campionamento dell'espirato con il suo tappo.
English: (If the breath sample container remains open for more than 30 seconds, the test result might be falsified.)
Italian: (Se il contenitore per il campionamento dell'espirato rimane aperto per più di 30 secondi, il risultato del test potrebbe essere alterato)
English: (If the breath bag remains open for more than 30 seconds, the test result might be falsified.)
Italian: (Se il sacco rimane aperto per più di 30 secondi, il risultato del test potrebbe essere alterato)
English: • Sample preparation for Infrared Spectroscopy (NDIR)
Italian: • Preparazione dei campioni per la spettrometria a infrarossi
English: 4 Barcode labels and stickers
Italian: 4 Etichette con codice a barre e adesivi
English: Special instructions for use (for infrared spectroscopy or mass spectrometry)
Italian: Speciali istruzioni per l'uso (per la spettroscopia infrarossa o la spettrometria di massa) Questo medicinale dovrebbe essere somministrato da personale paramedico e sotto appropriata supervisione medica.
English: What you need to know before you take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni Non prenda Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni
English: Package leaflet: Information for the user Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Helicobacter Test INFAI 75 mg polvere per soluzione orale urea 13C
English: Both groups of medicines could influence the results of the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11.
Italian: Entrambi i gruppi di medicinali potrebbero influenzare i risultati dell'Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni, in particolare dopo una terapia volta a eliminare l'Helicobacter pylori.
English: Data sheet for patient documentation Bar code labels and sticker
Italian: Scheda di documentazione del paziente Etichette con codice a barre e adesivo
English: 30-minute value
Italian: 6.3 Periodo di validità
English: 30 minutes after the test solution has been taken (point 6), the “30-minute-value” samples are collected in both containers, which remain in the pack (labelled “sampling time: 30-minutevalue”) as described under points 2 and 3.
Italian: 30 minuti dopo aver preso la soluzione test (punto 6) si raccolgono i campioni “valore-30minuti” in entrambe le provette rimaste nelle confezione (etichettate “tempo di campionamento: valore-30-minuti”) come descritto ai punti 2 e 3.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULCONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE ESTERIORE
English: One jar contains 45 mg 13C-urea.
Italian: Un vasetto contiene 45 mg di urea-13C.
English: Jar contains 45 mg 13C-urea
Italian: Vasetto contiene 45 mg di urea-13C
English: One jar contains 75 mg of 13C-urea powder.
Italian: Un vasetto contiene 75 mg di urea-13C in polvere.
English: 1 Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap) containing 45 mg 13C-urea powder for oral solution
Italian: 1 Vasetto (10 ml di volume, in polistirene con tappo a scatto in polietilene) contiene 45 mg di urea 13C in polvere per soluzione orale
English: One jar contains 75 mg 13C-urea.
Italian: Un vasetto contiene 75 mg di urea-13C.
English: 1 jar containing 75 mg 13C-urea
Italian: 1 vasetto contiene 75 mg di urea-13C
English: Marketing Authorisation Number: EU/1/97/045/001
Italian: Numero dell ‘Autorizzazione all'Immissione in Commercio: EU/1/97/045/001
English: 1 Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap) containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution
Italian: 1 Vasetto (volume 10 ml, in polistirene con tappo a scatto in polietilene) contenente 75 mg di 13C-urea polvere per soluzione orale
English: • The stopper is removed from one of the sample containers and place the unwrapped straw into the container.
Italian: • Rimuovere il tappo da uno dei contenitori di campionamento e inserire la cannuccia nel contenitore, dopo averla scartata.