FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U 35 pacientů, kteří dostávali efavirenz v dávce 600 mg jednou denně, byly v ustáleném stavu hodnoty Cmax 12,9 ± 3,7 μM (29%) [průměr ± S.D. (% C.V.
Bulgarian: При 35 болни на лечение с ефавиренц 600 mg веднъж дневно Cmax в стационарно състояние е 12,9 ± 3.7 µM (29%) [средно±стандартно отклонение (% C.V.)], Cmin в стационарно състояние е 5,6 ± 3,2 µM (57%) и площта под кривата AUC е 184 ± 73 µM.h (40%).
Czech: konvulze, abnormální myšlení*, třes†
Bulgarian: Възбуда, амнезия, атаксия, нарушена координация, гърчове, абнормно мислене*, тремор†
Czech: Jaterní enzymy: zvýšení hladin AST a ALT na více než pětinásobek horní hranice normálního rozmezí (ULN) bylo zjištěno u 3% z 1008 pacientů léčených efavirenzem v dávce 600 mg (5-8% po dlouhodobé léčbě ve studii 006).
Bulgarian: 008 пациенти на лечение с ефавиренц 600 mg (5-8% след продължително лечение в проучване 006).
Czech: Přípravek Efavirenz Teva může snížit nebo zvýšit množství antiepileptika v krvi.
Bulgarian: Ефавиренц Teva може да намали или увеличи количеството на антиконвулсантите в кръвта Ви.
Czech: Efavirenz ve formě potahovaných tablet není vhodný pro děti s hmotností nižší než 40 kg. Pro tyto pacienty jsou k dispozici jiné lékové formy.
Bulgarian: Ефавиренц филмирани таблетки не са подходящи за деца с телесно тегло под 40 kg.
Czech: Po vysazení dávek došlo k regresi této biliární hyperplázie.
Bulgarian: Билиарната хиперплазия е регресирана след края на приема на лекарствения продукт.
Czech: Testy mohou ukázat : - zvýšení jaterních enzymů v krvi - zvýšení triglyceridů (mastných kyselin) v krvi
Bulgarian: − повишени триглицериди (мастни киселини) в кръвта
Czech: AUC: ↓ 4% (↓ 0 až ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 až ↓ 51)
Bulgarian: AUC: ↓ 4% (↓ 0 до ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 до ↓ 51)
Czech: Přípravek Efavirenz Teva užívaný v kombinaci s jinými antiretrovirovými přípravky snižuje množství tohoto viru v krvi.
Bulgarian: В съчетание с други антиретровирусни лекарства, Efavirenz Teva намалява нивото на вируса в кръвта.
Czech: 30 x 1 potahovaná tableta v bílém opaktním PVC/PVdC-Al nebo Al-Al perforovaném jednodávkovém blistru.
Bulgarian: 30 x 1 филмирана таблетка в бели непрозрачни PVC/PVdC- алуминиеви или алуминийалуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Czech: Ani antacida na bázi hydroxidu hlinitého/hořečnatého, ani famotidin absorpci efavirenzu nenarušovaly.
Bulgarian: Както алуминиев/магнезиев хидроксид антиацидите, така и фамотидин не променят абсорбцията на ефавиренц.
Czech: - Diltiazem nebo podobné léky (nazývané blokátory vápníkového kanálu, což jsou léčiva obvykle používaná k léčbě vysokého krevního tlaku nebo problémů se srdcem): když začnete přípravek Efavirenz Teva užívat, lékař možná bude muset Vaši dávku blokátoru vápníkového kanálu upravit.
Bulgarian: , които са лекарства, обикновено използвани за високо кръвно налягане или сърдечни проблеми): когато започнете да приемате
Czech: AUC: ↓ 69% (↓ 62 až ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 až ↓ 79)
Bulgarian: AUC: ↓ 69% (↓ 62 до ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 до ↓ 79)
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně velmi časté vyrážka (11,6%)* časté pruritus méně časté erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom*
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Много чести Обрив (11,6%)*
Czech: N-monodesmethyldiltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 až ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 až ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 až ↓ 52)
Bulgarian: N-монодезметил дилтиазем: AUC: ↓ 37% (↓ 17 до ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 до ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 до ↓ 52)
Czech: Vorikonazol: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Bulgarian: Вориконазол: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61% Ефавиренц:
Czech: Současné užívání výtažků z Ginkgo biloba se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане с екстракти от Гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Czech: Může být nutné upravit dávku
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата
Czech: Jakmile Vám začne docházet zásoba přípravku, opatřete si další od svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Когато наличния Ефавиренц Teva започне да се изчерпва, вземете допълнително количество от Вашия лекар или фармацевт.
Czech: jestliže trpíte onemocněním srdce, jako je prodloužení QTc intervalu (změna EKG záznamu).
Bulgarian: ако имате сърдечно нарушение, като необичаен електрически сигнал, наречен удължаване на QT интервала
Czech: Před zahájením léčby efavirenzem u dětí lze zvážit profylaxi vhodnými antihistaminiky.
Bulgarian: При децата може да се обмисли профилактика с подходящи антихистамини, преди започване на лечението с ефавиренц.
Czech: Pokud užíváte kterýkoli z těchto léčivých přípravků, lékař může potřebovat zkontrolovat hladinu antiepileptika v krvi, aby zjistil, že není užíváním přípravku Efavirenz Teva ovlivněna.
Bulgarian: Вашият лекар да провери нивата на противъгърчовите лекарства в кръвта Ви, за да се увери, че те няма да се повлияят, докато приемате Ефавиренц Teva.
Czech: Minimální plazmatická koncentrace bocepreviru byly při současném podávání s efavirenzem sníženy.
Bulgarian: При едновременно прилагане с ефавиренц, найниската плазмена концентрация на боцепревир се понижава.
Czech: AUC : ↓ 75% (↓ 62 až ↓ 84) Cmax : ↓ 44% (↓ 20 až ↓ 61)
Bulgarian: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 до ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 до ↓ 61)
Czech: Mechanismem účinku na velpatasvir je indukce CYP3A a CYP2B6 efavirenzem.
Bulgarian: CYP3A и CYP2B6 от ефавиренц.
Czech: S určitými léčivými přípravky nesmíte přípravek Efavirenz Teva užívat.
Bulgarian: Не трябва да приемате Ефавиренц Teva с определени лекарства.
Czech: Tel: +31 8000228400
Bulgarian: Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
Czech: b C.I.
Bulgarian: Teva B.V.
Czech: ** na základě historického srovnání atazanaviru na 400 mg a ritonaviru na 200 mg v kombinaci s efavirenzem za důkladného klinického sledování.
Bulgarian: Ако е необходимо eдновременно приложение на атазанавир и ННИОТ, може да се обмисли увеличаване на дозата както на атазанавир, така и на ритонавир съответно на 400 mg и 200 mg, в комбинация с ефавиренц, при внимателно клинично наблюдение.
Czech: Současné užívání třezalky tečkované je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане с жълт кантарион е противопоказано (вж. точка 4.3).
Czech: AUC : ↓ 18% (↓8 až ↓27) Cmax : ↓ 14% (↓ 3 až ↓ 24) Cmin : ↓25% (↓ 14 až ↓34)%
Bulgarian: AUC: ↓ 18 % (↓ 8 до ↓ 27) Cmax: ↓ 14 % (↓ 3 до ↓ 24) Cmin: ↓ 25 % (↓ 14 до ↓ 34)%
Czech: monohydrát laktózy oxid titaničitý makrogol/PEG 3350
Bulgarian: Макрогол/PEG 3350
Czech: ANTIKOAGULANCIA Warfarin/efavirenz Acenokumarol/efavirenz
Bulgarian: АНТИКОАГУЛАНТИ Варфарин/ефавиренц Аценокумарол/ефавиренц
Czech: Součané užívání výtažků Ginkgo biloba se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане с екстракти от Гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Czech: Po uvedení přípravku na trh bylo hlášeno několik případů jaterního selhání, včetně několika případů selhání u pacientů bez onemocnění jater v anamnéze nebo bez jiných identifikovatelných rizikových faktorů.
Bulgarian: Няколко от постмаркетинговите съобщения за чернодробна недостатъчност са били при пациенти без предшестващо чернодробно заболяване или други рискови фактори, които може да бъдат установени (вж.
Czech: AUC: ↓ 39% (↓ 30 až ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 až ↓ 35)
Bulgarian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 до ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 до ↓ 35)
Czech: AUC: ↓ 39% (↓ 21 až ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 až ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 až ↓ 58) (pokles koncentrací itrakonazolu: indukce CYP3A4)
Bulgarian: AUC: ↓ 39% (↓ 21 до ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 до ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 до ↓ 58) (понижаване концентрациите на итраконазол: CYP3A4 индукция)
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C léčení antiretrovirovými přípravky jsou vystaveni zvýšenému riziku závažných a potenciálně život ohrožujících problémů s játry.
Bulgarian: С на лечение с комбинация от антиретровирусни средства, съществува повишен риск от развитие на тежки и потенциално животозастрашаващи чернодробни проблеми.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/742/005 (multipack kartonová krabička - blistr PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (multipack kartonová krabička - blistr alu/alu)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/742/005 (картонена кутия групова опаковка - блистер PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (картонена кутия групова опаковка - блистер alu/alu)
Czech: U pacientů s existujícími významnými poruchami funkce jater nebyla bezpečnost a účinnost efavirenzu stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ефавиренц не са установени при пациенти със значителни чернодробни нарушения.
Czech: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg jednou denně/200 mg jednou denně/600 mg jednou denně, všechny podávané s jídlem)
Bulgarian: Атазанавир/ритонавир/ефав иренц (400 mg веднъж дневно/200 mg веднъж дневно/600 mg веднъжо дневно, всички приемани с храна)
Czech: (400/100 mg dvakrát denně/600 mg jednou denně)
Bulgarian: (400/100 mg два пъти дневно/600 mg веднъж дневно)
Czech: Efavirenz :
Bulgarian: Ефавиренц:
Czech: Ukázalo se, že pět z těchto izolovaných virů s rezistencí vůči NNRTI, má K103N nebo došlo k náhradě valinu za isoleucin v pozici 108 (V108I) v RT. Tři z testovaných virů, izolovaných v případě selhání léčby efavirenzem, zůstaly citlivé na efavirenz v buněčných kulturách a byly senzitivní i vůči nevirapinu a delavirdinu.
Bulgarian: При пет от тези резистентни към ННИОТ изолати е установена субституция K103N или заместване на валин с изолевцин на позиция 108 (V108I) в молекулата на обратната транскриптаза.
Czech: AUC :↓ 18% (↓ 10 až ↓ 26) Cmax : ↓ 24% (↓ 15 až ↓ 32) Cmin : ↓ 10% (↑ 1 až ↓ 19)% (indukce CYP3A efavirenzem)
Bulgarian: AUC: ↓ 18 % (↓ 10 до ↓ 26) Cmax: ↓ 24 % (↓ 15 до ↓ 32) Cmin: ↓ 10 % (↑ 1 до ↓ 19)% (CYP3A индукция от ефавиренц)
Czech: Ošetřující lékař Vám může předepsat jiné antiepileptikum.
Bulgarian: Вашият лекар може да ви даде друго противогърчово лекарство.
Czech: AUC: ↑ 21% (↑ 10 až ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 až ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 až ↑ 46) b (inhibice oxidačního metabolismu zprostředkovaného CYP)
Bulgarian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 до ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 до ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 до ↑ 46)
Czech: Inhibitor přenosu řetězce integrázou Raltegravir/efavirenz (400 mg jednotlivá dávka/ -)
Bulgarian: Интегразен инхибитор Ралтегравир/ефавиренц (400 mg еднократна доза/-)
Czech: Žádná klinicky významná farmakokinetická interakce.
Bulgarian: Няма клинично значимо фармакокинетично взаимодействие.
Czech: ↓ elbasvir ↓ grazoprevir ↔ efavirenz
Bulgarian: ↓елбасвир ↓гразопревир ↔ефавиренц
Czech: O
Bulgarian: ИЛИ
Czech: AUC: ↓ 26% (↓ 15 až ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 až ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 až ↓ 46) (indukce CYP3A4 a CYP2B6)
Bulgarian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 до ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 до ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 до ↓ 46) (CYP3A4 и CYP2B6 индукция)
Czech: AUC: ↓ 34% (↓ 21 až ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 až ↓ 26)
Bulgarian: AUC: ↓ 34% (↓ 21 до ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 до ↓ 26)
Czech: Posakonazol/efavirenz --/400 mg jednou denně
Bulgarian: Позаконазол/ефавиренц --/400 mg веднъж дневно
Czech: U pacientů léčených efavirenzem byly hlášeny závažné psychiatrické nežádoucí účinky.
Bulgarian: Сериозни психични нежелани реакции са докладвани при пациенти на лечение с ефавиренц.
Czech: AUC: ↓ 36% (↓ 32 až ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 až ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 až ↓ 53) (pokles koncentrací karbamazepinu: indukce CYP3A4; pokles koncentrací efavirenzu: indukce CYP3A4 a CYP2B6)
Bulgarian: AUC: ↓ 36% (↓ 32 до ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 до ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 до ↓53) (понижени концентрации на карбамазепин: CYP3A4 индукция; понижени концентрации на ефавиренц: CYP3A4 и CYP2B6 индукция)
Czech: Podle analýzy populace ITT bylo ve 48. týdnu celkem 77% (33/43) pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml a 70% (30/43) pacientů s < 50 kopií/ml.
Bulgarian: Въз основа на ITT-анализ, общото процентно съотношение на пациенти с HIV РНК < 400 копия/ml и < 50 копия/ml на седмица 48 e съответно 77% (33/43) и 70% (30/43).
Czech: Současné podávání sofosbuviru/velpatasviru s efavirenzem se nedoporučuje.
Bulgarian: Едновременното прилагане на софобувир/вепатасвир и ефавиренц не се препоръчва.
Czech: HYPOLIPIDEMIKA Inhibitory HMG Co-A reduktázy Atorvastatin/efavirenz (10 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
Bulgarian: HMG Co-A редуктазен инхибитор Аторвастатин/ефавиренц (10 mg веднъж дневно /600 mg веднъж дневно)
Czech: Během léčby přípravkem Efavirenz Teva je nutno se vyhýbat užívání grapefruitové šťávy.
Bulgarian: Сокът от грейпфрут трябва да се избягва при прием на Ефавиренц Teva.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Efavirenz Teva může lékař po Vás chtít těhotenský test, aby se ujistil, že nejste těhotná.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да направи изследване за бременност, за да е сигурен, че не сте бременна преди да започнете лечение с Ефавиренц Teva.
Czech: U pacientů se závažnou vyrážkou provázenou tvorbou puchýřů, deskvamací, postižením sliznic nebo horečkou se musí podávání efavirenzu přerušit.
Bulgarian: Лечението с ефавиренц трябва да се прекрати при пациенти, при които се развива тежък обрив с везикулация, десквамация, засягане на лигавиците или треска.
Czech: Ethinylestradiol+Norgestimát/
Bulgarian: Етинилестрадиол+ норгестимат / ефавиренц
Czech: itrakonazol.
Bulgarian: итраконазол.
Czech: Jelikož snížené koncentrace artemetheru, dihydroartemisininu nebo lumefantrinu mohou vést ke snížení účinnosti antimalarik, je při současném podávání tablet efavirenzu a artemetheru/lumefantrinu doporučována opatrnost.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание при едновременно прилагане на ефавиренц и артеметер/лумефантрин таблетки, тъй като понижените концентрации на артеметер, дихидроартемизинин или лумефантрин може да доведат до понижаване на антималарийната ефикасност.
Czech: Atorvastatin:
Bulgarian: Боцепревир:
Czech: AUC: ↑ 34% (↑ 18 až ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 až ↑ 69)
Bulgarian: Кларитромицин 14-хидроксиметаболит: AUC: ↑ 34% (↑ 18 до ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 до ↑ 69)
Czech: Je dostupný ve formě tablet (600 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (600 mg).
Czech: Používá se v kombinaci s jinými antivirotiky k léčbě dospělých a dětí od tří let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Bulgarian: Използва се в комбинация с други противовирусни лекарства за лечение на възрастни пациенти и деца на възраст три години или по-големи, заразени с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Czech: Doporučená dávka přípravku Efavirenz Teva pro dospělé činí 600 mg jednou denně.
Bulgarian: Препоръчителната доза Efavirenz Teva за възрастни пациенти е 600 mg веднъж дневно.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a nemocí souvisejících s AIDS.
Bulgarian: Efavirenz Teva не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym produkovaný virem HIV, který viru umožňuje nakazit buňky v těle a tvořit další viry.
Bulgarian: То блокира действието на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от HIV, който позволява на вируса да инфектира клетките в организма и да произвежда повече вируси.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Efavirenz Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Efavirenz Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Efavirenz Teva.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба на Efavirenz Teva.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Efavirenz Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Efavirenz Teva.
Czech: Blokováním tohoto enzymu přípravek Efavirenz Teva, užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky, snižuje obsah HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké úrovni.
Bulgarian: Като блокира този ензим, Efavirenz Teva, приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, намалява количеството ХИВ в кръвта и го задържа на ниски нива.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Efavirenz Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Sustiva.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Efavirenz Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Sustiva.
Czech: Doporučuje se, aby pacienti užívali přípravek Efavirenz Teva nalačno a bez jídla, nejlépe večer před spaním.
Bulgarian: Препоръчва се Efavirenz Teva да се приема на празен стомах и без храна, за предпочитане преди сън.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Bulgarian: За пълни подробности вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Czech: Léčbu přípravkem Efavirenz Teva by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Bulgarian: Лечението с Efavirenz Teva следва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Efavirenz Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Efavirenz Teva?
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Efavirenz Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Efavirenz Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: To znamená, že přípravek Efavirenz Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Sustiva.
Bulgarian: Това означава, че Efavirenz Teva е подобно на „референтното лекарство" Sustiva, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Jelikož přípravek Efavirenz Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Bulgarian: Тъй като Efavirenz Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Czech: Dávku přípravku Efavirenz Teva je třeba snížit u pacientů, kteří užívají vorikonazol (lék používaný k léčbě plísňových infekcí).
Bulgarian: Дозировката на Efavirenz Teva трябва да бъде намалена за пациенти, приемащи вориконазол (използван за лечение на гъбични инфекции).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Efavirenz Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports..
Czech: U pacientů, kteří užívají rifampicin (antibiotikum), může být zapotřebí dávku přípravku Efavirenz Teva zvýšit.
Bulgarian: Може да се наложи пациентите, приемащи рифампицин (антибиотик), да приемат по-високи дози Efavirenz Teva.
Czech: Léčivá látka v přípravku Efavirenz Teva, efavirenz, je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI).
Bulgarian: Активното вещество в Efavirenz Teva, ефавиренц е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
Czech: Teva ve formě tablet není vhodný pro děti o hmotnosti nižší než 40 kg. Pro tyto pacienty jsou k dispozici tobolky obsahující efavirenz.
Bulgarian: Таблетките Efavirenz Teva не са подходящи за деца с телесно тегло под 40 kg.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Efavirenz Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Sustiva.
Bulgarian: Тъй като Efavirenz Teva е генерично лекарство, проучванията при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Sustiva.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva musí být podáván v kombinaci s dalšími antivirotiky.
Bulgarian: Efavirenz Teva трябва да се приема в комбинация с други противовирусни лекарства.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Sustiva přínosy přípravku Efavirenz Teva převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Sustiva, ползите превишават установените рискове.
Czech: Další informace o přípravku Efavirenz Teva
Bulgarian: Допълнителна информация за Efavirenz Teva:
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost efavirenzum
Bulgarian: EPAR резюме за обществено ползване efavirenz
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Efavirenz Teva platné v celé Evropské unii dne 09. ledna 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Efavirenz Teva, валидно в Европейския съюз.
Czech: Co je Efavirenz Teva?
Bulgarian: Какво представлява Efavirenz Teva?
Czech: Efavirenz Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku efavirenz.
Bulgarian: Efavirenz Teva е лекарство, съдържащо активното вещество ефавиренц (efavirenz).
Czech: Přípravek Efavirenz Teva je „generikum".
Bulgarian: Efavirenz Teva е „генерично лекарство".
Czech: Přípravek Efavirenz Teva je antivirotikum.
Bulgarian: Efavirenz Teva е антивирусно лекарство.
Czech: K čemu se přípravek Efavirenz Teva používá?
Bulgarian: За какво се използва Efavirenz Teva?
Czech: Jak byl přípravek Efavirenz Teva zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Efavirenz Teva?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Efavirenz Teva schválen?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Efavirenz Teva?
Czech: 08022 Barcelona Španělsko
Bulgarian: 08022 Barcelona
Czech: Kypr, Dánsko, Finsko, Řecko, Island, Irsko, Malta, Norsko, Velká Británie
Bulgarian: Кипър, Дания, Финландия, Гърция, Исландия, Ирландия, Малта, Норвегия, Обединеното кралство
Czech: Je pravděpodobnější, že tyto myšlenky budete mít:
Bulgarian: Има по-голяма вероятност да мислите така:
Czech: San Sebastian de los Reyes Španělsko
Bulgarian: San Sebastian de los Reyes
Czech: Existuje riziko, že bude účinkovat na dítě.
Bulgarian: Има риск да окаже ефект върху бебето.
Czech: • Jestliže jste mladý/á dospělý/á.
Bulgarian: Ако сте младеж.
Czech: Správná léčba deprese je důležitá k tomu, aby Vám bylo lépe.
Bulgarian: Правилното лечение на депресията е важно, за да се почувствате по-добре.
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských zemích EU pod těmito názvy:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен в страните членки на EEО под следните имена:
Czech: Neprodleně informujte svého lékaře nebo se dostavte na pohotovost nejbližší nemocnice:
Bulgarian: Незабавно кажете на Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница:
Czech: Příčina těchto úmrtí není známa.
Bulgarian: Причината за тези смъртни случаи не е известна.
Czech: Frekvence (pravděpodobnost výskytu) nežádoucích účinků je klasifikována následovně:
Bulgarian: Честотата (вероятността за поява) на нежеланите реакции се класифицира както следва:
Czech: 92931 Paris La Défense Cedex, Francie
Bulgarian: 92931 Paris La Défense Cedex,
Czech: Četnosti jsou definovány jako: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), četnost neznámá (z dostupných údajů nemohla být zjištěna).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Pacienti by měli být léčeni dostatečně dlouhou dobu, obvykle několik měsíců nebo déle.
Bulgarian: Пациентите трябва да се лекуват за достатъчен период от време, обикновено няколко месеца или повече.
Czech: Může se vyskytnout zvýšená srdeční frekvence, zvláště po vyšších dávkách.
Bulgarian: Могат да настъпят повишения на сърдечната честота, особено при по-високи дози.
Czech: - „prevence opakování závažných depresivních epizod", která byla dostatečně podpořena poskytnutými údaji.
Bulgarian: -„предпазване от повторение на тежки депресивни епизоди", което е достатъчно подкрепено от предоставените данни.