FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alle patienterne modtog desuden rådgivning med henblik på at hjælpe dem til at nedsætte deres alkoholforbrug og fortsætte med behandlingen.
Bulgarian: Всички пациенти получават също консултации, за да им се помогне да намалят консумацията на алкохол и да се придържат към своето лечение.
Danish: Der tilrådes forsigtighed, hvis Selincro ordineres i længere tid end et år.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако Selincro се предписва за повече от една година.
Danish: CHMP afgjorde, at fordelene ved Selincro overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Selincro.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Selincro са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Danish: Opioidreceptorer spiller en rolle ved afhængighed, og når nalmefen bindes til receptorerne og ændrer deres aktivitet, nedsætter det drikketrangen hos personer, der har vænnet sig til store mængder alkohol.
Bulgarian: Опиоидните рецептори играят роля в пристрастяването и като се свързва с тях и модифицира действието им, налмефен помага за намаляване на силното желание за пиене при хора, привикнали да консумират големи количества алкохол.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Selincro.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Selincro.
Danish: Selincro blev påvist at være mere effektivt end placebo til at mindske antallet af dage med stort alkoholforbrug og det daglige alkoholforbrug.
Bulgarian: Доказано е, че Selincro е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на дните с висока консумация на алкохол и на ежедневната консумация на алкохол.
Danish: Andre oplysninger om Selincro
Bulgarian: Допълнителна информация за Selincro
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på reduktionen i antallet af dage med stort alkoholforbrug og i det gennemsnitlige daglige alkoholforbrug efter seks måneders behandling.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са намаляване на броя на дните с висока консумация на алкохол след шест месеца на лечение.
Danish: Der findes oplysninger om brug af Selincro i sædvanlige kliniske undersøgelser med en varighed fra seks måneder til et år.
Bulgarian: Данните от стандартни клинични проучвания за прилагането на Selincro са на разположение за период от шест месеца до една година.
Danish: Behandlingen kan desuden omfatte rådgivning med henblik på at hjælpe patienten til at nedsætte sit forbrug og fortsætte med behandlingen.
Bulgarian: Лечението трябва да включва консултации, за да се помогне на пациента да намали консумацията на алкохол и да се придържа към лечението.
Danish: Selincro er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof nalmefen.
Bulgarian: Selincro е лекарство, което съдържа активното вещество налмефен (nalmefene).
Danish: Virkningerne af Selincro blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Selincro са изследвани първо върху експериментални модели.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, som har svært nedsat lever- eller nyrefunktion eller for nylig har haft akutte alkoholabstinenser (med hallucinationer, krampeanfald og rysten).
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва при пациенти с тежко чернодробно или бъбречно увреждане или със скорошна анамнеза за остър синдром на отнемане при алкохолна зависимост (включително халюцинации, гърчове (припадъци) и тремор).
Danish: Selincro anvendes til at nedsætte alkoholforbruget hos alkoholafhængige voksne med et forbrug på mere end 60 g alkohol dagligt (for mænd) eller over 40 g dagligt (for kvinder).
Bulgarian: Selincro се използва за намаляване на консумацията на алкохол при възрастни пациенти с алкохолна зависимост, които приемат повече от 60 g алкохол на ден (за мъже) или повече от 40 g на ден (за жени).
Danish: Ved næste besøg (efter de to uger) kan behandlingen med Selincro påbegyndes, hvis patienten fortsat har et stort alkoholforbrug (over 60 g dagligt for mænd og 40 g dagligt for kvinder).
Bulgarian: При следващото посещение (след двете седмици) Selincro може да се започне при пациенти, които продължават да бъдат с високо ниво на алкохолна консумация (над 60 g и над 40 g на ден,
Danish: der er eller for nylig har været afhængige af opioider, patienter med akutte abstinenser efter opioider eller patienter, der formodes at have anvendt opioider for nylig.
Bulgarian: Продуктът не трябва да се използва при пациенти, приемащи опиоидни лекарства, при пациенти с настояща или скорошна опиоидна зависимост, пациенти с остри симптоми на отнемане при опиодна зависимост или при пациенти, за които се подозира скорошна употреба на опиоиди.
Danish: Hvis patienten er begyndt at drikke uden Selincro, skal patienten tage én tablet snarest muligt.
Bulgarian: Ако пациентът е започнал да пие, без да вземе Selincro,
Danish: Selincro udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Selincro се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Selincro?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Selincro?
Danish: CHMP bemærkede, at Selincro var påvist at være effektivt til at nedsætte alkoholforbrug hos mænd, der drikker mere end 60 g, og kvinder, der drikker mere end 40 g dagligt.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че е доказано, че Selincro е ефективен за намаляване на консумацията на алкохол при мъже и жени, които консумират съответно повече от 60 g и 40 g на ден.
Danish: Hvorfor blev Selincro godkendt?
Bulgarian: Защо Selincro е разрешен за употреба?
Danish: Hos de patienter, der i forvejen havde et forbrug på mere end 60 g alkohol dagligt (for mænd) eller over 40 g dagligt (for kvinder), var der væsentlig bedring, sædvanligvis inden for de første fire ugers behandling Efter seks måneders behandling med Selincro faldt antallet af dage med stor alkoholindtagelse hos disse patienter fra 23 til 10 i den første undersøgelse og fra 23 til 11 i den anden.
Bulgarian: При тези пациенти броят на дните с висока консумация на алкохол на месец, след шест месеца на прием на Selincro, намалява от 23 на 10 в първото проучване и от 23 на 11 във второто.
Danish: Hvordan blev Selincro undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Selincro?
Danish: Hvad anvendes Selincro til?
Bulgarian: За какво се използва Selincro?
Danish: Hvordan virker Selincro?
Bulgarian: Как действа Selincro?
Danish: Hvad er Selincro?
Bulgarian: Какво представлява Selincro?
Danish: Hvordan anvendes Selincro?
Bulgarian: Как се използва Selincro?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Selincro?
Bulgarian: Какви ползи от Selincro са установени в проучванията?
Danish: Semglee gives én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Semglee се прилага веднъж дневно по едно и също време всеки ден.
Danish: Yderligere information om Semglee findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Semglee можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Semglee løbende overvåget.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Semglee непрекъснато се проследяват.
Danish: Det gives som en indsprøjtning under huden i maven, låret eller overarmen.
Bulgarian: Прилага се като подкожна инжекция в областта на корема, бедрото или горната част на ръката.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Semglee?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Semglee?
Danish: Referencelægemidlet for Semglee er Lantus.
Bulgarian: Референтното лекарство на Semglee е Lantus.
Danish: Det betyder, at Semglee i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Semglee е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor blodsukkerniveauet er forhøjet, enten fordi kroppen ikke kan producere insulin (type 1-diabetes), eller fordi kroppen ikke producerer nok insulin eller ikke kan anvende insulinet effektivt (type 2-diabetes).
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което нивото на кръвната глюкоза е високо, защото организмът не може да произвежда инсулин (диабет тип 1) или защото организмът не произвежда достатъчно инсулин или не може да го усвоява ефективно (диабет тип 2).
Danish: Semglee (insulin glargin) EMA/57790/2018
Bulgarian: Semglee (insulin glargine) EMA/57790/2018
Danish: Der er dog gennemført en understøttende undersøgelse hos 558 patienter med type 1diabetes, som viste, at Semglee og Lantus havde samme virkninger.
Bulgarian: Същевременно подкрепящо проучване при 558 пациенти с диабет тип 1 показва, че Semglee и Lantus имат сходни ефекти.
Danish: Fortsat behandling med enten Semglee eller Lantus i 24 uger indikerede en sammenlignelig kontrol af HbA1c med begge lægemidler, idet niveauforandringen gennemsnitligt var 0,14 % hos patienter, der fik Semglee, og 0,11 % hos dem, der fik Lantus.
Bulgarian: Продължителното лечение със Semglee или Lantus в продължение на 24 седмици показва сравним контрол на нивата на HbA1c, като нивото се променя средно с 0,14 % при пациентите, приемащи Semglee, и с 0,11 % при пациентите, приемащи Lantus.
Danish: Semglee (insulin glargin)
Bulgarian: Semglee (insulin glargine)
Danish: Hvorfor blev Semglee godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Semglee е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: Semglee er et lægemiddel, der anvendes til at behandle diabetes hos patienter fra toårsalderen.
Bulgarian: Semglee е лекарство, което се използва за лечение на диабет при пациенти на възраст над 2 години.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Semglee vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежеланите реакции, свързани с употребата на Semglee, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Semglees og Lantus' kvalitet, sikkerhed og virkning svarer til hinanden.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства е доказано, че Semglee е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Lantus.
Danish: Hvad er Semglee, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Semglee и за какво се използва?
Danish: Når blodsukkeret reguleres, mindskes symptomerne på diabetes, og komplikationer undgås.
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на кръвната глюкоза се намаляват симптомите на диабета и се избягват усложнения.
Danish: Semglee-dosen fastsættes individuelt for den enkelte patient og afhænger af patientens blodsukkerniveau og behandling med andre insulinlægemidler.
Bulgarian: Дозата на Semglee се изчислява за всеки пациент и зависи от нивото на кръвната глюкоза (захар) на пациента и от лечението с други инсулинови лекарства.
Danish: Semglee er et "biosimilært" lægemiddel.
Bulgarian: Semglee e „биоподобно" лекарство.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Semglee?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Semglee?
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Semglee (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Semglee (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия (ниски нива на кръвната глюкоза).
Danish: Omfattende laboratorieundersøgelser, hvor Semglee er blevet sammenlignet med Lantus, har vist, at Semglees insulin glargin i meget høj grad ligner det aktive stof i Lantus, hvad angår kemisk opbygning, renhed og biologisk aktivitet.
Bulgarian: Обширни лабораторни проучвания, които сравняват Semglee с Lantus, показват, че инсулин гларжин в Semglee е много подобен на този в Lantus по химична структура, чистота и биологична активност.
Danish: Patienterne i undersøgelsen havde tidligere fået deres niveau af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c - et stof, der viser, hvor godt blodsukkeret er reguleret) under kontrol med Lantus.
Bulgarian: Пациентите в проучването преди това са контролирали нивото на гликозилирания хемоглобин (HbA1c), вещество, което показва колко добре се контролира кръвната глюкоза с Lantus.
Danish: En oversigt over Semglee og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Преглед на Semglee и основания за разрешаването му в ЕС
Danish: Andre oplysninger om Semglee
Bulgarian: Допълнителна информация за Semglee:
Danish: Insulin glargin, det aktive stof i Semglee, kommer ind i blodbanen efter injektionen, men langsommere end humant insulin, og det virker derfor i længere tid.
Bulgarian: След инжектирането инсулин гларжин, активното вещество в Semglee, постъпва в кръвообращението по-бавно от човешкия инсулин и затова има по-дълго действие.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Semglee opvejer de identificerede risici som for Lantus, og anbefalede, at Semglee godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Lantus, ползите при Semglee превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: En række andre undersøgelser har vist, at Semglee absorberes i kroppen på samme måde som referencelægemidlet (Lantus), og at det kan anses for at virke på samme måde på blodsukkeret.
Bulgarian: Допълнителни проучвания показват, че Semglee се абсорбира в организма по същия начин като референтното лекарство Lantus и може да се приеме, че действа по подобен начин върху кръвната захар.
Danish: Semglee er et biosimilært lægemiddel, og derfor har det ikke været nødvendigt at gennemføre undersøgelser af dets virkning og sikkerhed, da dette er veldokumenteret for det aktive stof, insulin glargin.
Bulgarian: Тъй като Semglee е биоподобно лекарство, не са необходими проучвания за ефективността и безопасността, понеже те са добре установени за инсулин гларжин.
Danish: Semglee leveres som fyldte penne til engangsbrug, som kun udleveres efter recept.
Bulgarian: Semglee се предлага под формата на предварително напълнени писалки за еднократна употреба и се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Hvordan virker Semglee?
Bulgarian: Как действа Semglee?
Danish: Hvordan anvendes Semglee?
Bulgarian: Как се използва Semglee?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Semglee.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Semglee, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Type 2-diabetikere kan også anvende Semglee sammen med diabeteslægemidler, der tages gennem munden.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 Semglee може да се приема и в комбинация с други лекарства за диабет за перорално приложение.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Semglee fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при Semglee, вижте листовката.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne med Semglee, når de er blevet oplært i det. For mere information om brug af Semglee, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Semglee вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Semglee?
Bulgarian: Какви ползи от Semglee са установени в проучванията?
Danish: Fortæl familie, venner og kollegaer følgende:
Bulgarian: Кажете на Вашите роднини, приятели и близки колеги следното:
Danish: Der kan være kommet ny information.
Bulgarian: Може да има нова информация.
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Bulgarian: Популация в старческа възраст (на възраст ≥65 години)
Danish: Det følgende diagram viser resultater fra et studie på patienter:
Bulgarian: Следната графика показва резултатите от едно проучване при пациенти
Danish: • er lavet af hård plast,
Bulgarian: изработен от твърда пластмаса,
Danish: BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Bulgarian: Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Danish: Kontrollér blodsukkeret hyppigt.
Bulgarian: Проверявайте често кръвната си захар.
Danish: Brug i stedet en ny pen.
Bulgarian: Използвайте нова писалка вместо това.
Danish: Det kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, men på samme tid hver dag.
Bulgarian: Трябва да се прилага веднъж дневно по всяко време, но по едно и също време всеки ден.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker f.eks. som glucose, sukkerknald eller en sukkersødet drik.
Bulgarian: Незабавно изяжте 10 до 20 g захар, като глюкоза, бучки захар или подсладена със захар напитка.
Danish: Vælg og rengør injektionsstedet
Bulgarian: Изберете и почистете мястото на инжектиране
Danish: B - Hold pennen med den ene hånd.
Bulgarian: Б - Дръжте писалката с една ръка.
Danish: Afbryd ikke behandlingen med Semglee uden at tale med din læge, som vil fortælle dig, hvad der skal gøres.
Bulgarian: Не спирайте лечението с Semglee без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи.
Danish: Komponent af en multipakning, må ikke sælges separat.
Bulgarian: Част от групова опаковка - не може да се продава отделно.
Danish: Du kan høre et "klik" for hver enhed.
Bulgarian: Ще чуете "щракване" при всяка избрана единица.
Danish: Det er forsvarligt at give disse injektioner, også selv om det ikke er sikkert, at du har hypoglykæmi.
Bulgarian: Тези инжекции са оправдани, дори ако не е сигурно, че имате хипогликемия.
Danish: Insulinet virker måske ikke så godt.
Bulgarian: Инсулинът може да не действа много добре.
Danish: Påsæt en ny nål
Bulgarian: Поставяне на нова игла
Danish: Din læge vil vise dig i hvilke hudområder, du skal injicere Semglee.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата трябва да инжектирате Semglee.
Danish: • kan lukkes med et tætsiddende, punkterfrit låg, så skarpe genstande ikke kan falde ud,
Bulgarian: може да бъде затворен с плътно прилепващ, непробиваем капак, така че острите предмети да не могат да изпадат,
Danish: Du skal ikke ryste eller blande opløsningen før brug.
Bulgarian: Да не се разклаща или смесва преди употреба.
Danish: Hvis du ikke følger brugsanvisningen, hver gang du bruger pennen, kan du risikere enten at få for meget eller for lidt insulin.
Bulgarian: Ако не спазвате тези инструкции всеки път, когато използвате писалката, може да получите или твърде много или твърде малко инсулин.
Danish: Du skal have én injektion af Semglee hver dag på samme tid af dagen.
Bulgarian: Нуждаете се от една инжекция Semglee всеки ден по едно и също време на деня.
Danish: Se Trin 8 for anvisninger vedrørende bortskaffelse.
Bulgarian: Вижте стъпка 8 за инструкции за изхвърляне.
Danish: Fjern nålen som beskrevet i Trin 7, og kassér pennen eller lever den tilbage til apoteket.
Bulgarian: Свалете иглата, както е описано в Стъпка 7 и изхвърлете писалката или я върнете на фармацевта.
Danish: • er opretstående og stabil under brug,
Bulgarian: стабилен, стои изправен при употреба,
Danish: • det er den rigtige type insulin.
Bulgarian: Това е правилният вид инсулин.
Danish: Det kan påvirke dit blodsukker-niveau.
Bulgarian: Това може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар.
Danish: V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Danish: Hvis du ikke har en kanyleboks, kan du bruge en beholder, som:
Bulgarian: Ако нямате контейнер за остри предмети, можете да използвате контейнер за битови отпадъци, който е:
Danish: Du kan risikere at give andre en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra andre.
Bulgarian: Може да предадете на други хора сериозна инфекция или да получите сериозна инфекция от тях.
Danish: Denne pen anbefales ikke til blinde eller svagtseende uden hjælp fra en person, som er blevet trænet i at bruge pennen.
Bulgarian: Тази писалка не се препоръчва за употреба от незрящи хора или от лица с увредено зрение без помощта на някой, който е обучен да използва писалката.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Semglee overvejes.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и Semglee.
Danish: Eksponeringen for M1 øges med den administrerede dosis af Semglee.
Bulgarian: Експозицията на М1 се увеличава с приложената доза на Semglee.
Danish: Om nødvendigt kan en hyppigere blodsukkerkontrol hjælpe dig med at identificere milde tilfælde af hypoglykæmi, som ellers ville blive overset.
Bulgarian: Ако е необходимо, по-честото изследване на кръвната захар може да помогне за разпознаване на леки хипогликемични епизоди, които иначе могат да бъдат пренебрегнати.
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du får symptomer på en alvorlig allergisk reaktion.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако забележите симптоми на тежка алергична реакция.
Danish: Generelt er sikkerhedsprofilen for børn og unge (≤ 18 år) magen til sikkerhedsprofilen for voksne.
Bulgarian: По принцип, профилът на безопасност при деца и юноши (на възраст ≤ 18 години) е подобен на профила на безопасност при възрастни.
Danish: Semglee injiceres under huden.
Bulgarian: Semglee се инжектира под кожата.
Danish: Følgende kanylestørrelser kan anvendes sammen med denne pen: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Bulgarian: Съвместими с тази писалка са иглите с размери: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Danish: For bedre at kunne spore biologiske lægemidler skal det administrerede lægemiddels navn og batch nummer noteres.
Bulgarian: За да се подобри възможността за проследяване на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на прилагания лекарствен продукт трябва да бъдат ясно записани.
Danish: Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 4 uger og ved temperaturer under 30°C og væk fra direkte varme eller direkte lys.
Bulgarian: Лекарственият продукт може да се съхранява максимум 4 седмици при не повече от 30 °С, като се пази от директна топлина или директна светлина.
Danish: Skift fra NPH-insulin to gange dagligt til Semglee
Bulgarian: Преминаване от NPH инсулин два пъти дневно към Semglee
Danish: Hypoglykæmi (lavt blodsukker) kan være meget alvorligt og er meget almindeligt ved insulinbehandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer).
Bulgarian: Хипогликемията (ниски нива на кръвната захар) може да бъде много сериозна и е много честа при лечение с инсулин (може да засегне повече от 1 на 10 души).
Danish: I løbet af dette 6-års studie oplevede 42% af patienterne i insulin glargin-gruppen ingen hypoglykæmi.
Bulgarian: За периода на това 6-годишно проучване, 42% от групата на инсулин гларжин не са имали хипогликемия.
Danish: Følgende relaterede bivirkninger, forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet efter organsystem og faldende hyppighed (meget almindelig: ≥1/10; almindelig: >1/100 til <1/10; ikke almindelig: ≥1/1.000 til <1/100; sjælden: ≥1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden: <1/10.000).
Bulgarian: Следните свързани нежелани лекарствени реакции от клинични проучвания са изброени по- долу по системо-органни класове и в низходяща честота (много чести: ≥1/10; чести: ≥1/100 до < 1/10; нечести ≥1/1 000 до <1/100; редки ≥1/10 000 до <1/1
Danish: De farmakokinetiske og farmakodynamiske fund indikerer, at effekten af en subkutan injektion af Semglee hovedsageligt skyldes eksponering for M1.
Bulgarian: Фармакокинетичните и фармакодинамичните данни показват, че ефектът от подкожното инжектиране на Semglee се дължи главно на експозиция на М1.