FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Depersonalisation Arzneimittelabhängigkeit, Euphorie, Feindseligkeit
Romanian: Dependență de droguri Stare euforică Ostilitate halucinații
German: Falls die Blisterpackung beschädigt ist, entsorgen Sie die Tablette.
Romanian: Dacă blisterul este deteriorat, aruncați comprimatul.
German: Auf die Resorption von Buprenorphin folgt eine rasche Verteilungsphase (die Distributionshalbwertszeit beträgt 2 bis 5 Stunden).
Romanian: Absorbția buprenorfinei este urmată de o fază de distribuţie rapidă (timp de înjumătăţire plasmatică prin distribuţie între 2 şi 5 ore).
German: Die Metaboliten von Buprenorphin akkumulieren sich bei Patienten mit Niereninsuffizienz.
Romanian: Metaboliţii buprenorfinei se acumulează la pacienţii cu insuficienţă renală.
German: Wegen der langen Halbwertszeit von Buprenophin sollte das ungeborene Kind gegen Ende der Schwangerschaft mehrere Tage lang überwacht werden, um dem Risiko einer Atemdepression oder eines Entzugssyndroms bei Neugeborenen vorzubeugen.
Romanian: Ca urmare a timpului lung de înjumătăţire al buprenorfinei, la finalul sarcinii trebuie luată în considerare monitorizarea nou-născutului timp de câteva zile pentru a preveni riscul de deprimare respiratorie sau de sindrom de sevraj la nou-născut.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Insomnie (Schlaflosigkeit), Obstipation, Übelkeit, übermäßiges Schwitzen, Kopfschmerzen, Arzneimittelentzugssyndrom
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): insomnie (incapacitatea de a dormi), constipaţie, greaţă, transpiraţii excesive, dureri de cap, sindrom de sevraj
German: • bei Ihnen Asthma bronchiale oder sonstige Atemprobleme bestehen.
Romanian: • astm sau alte probleme de respiraţie
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Mittel für das Nervensystem; Mittel zur Behandlung der Opiatabhängigkeit ATC-Code: N07BC51.
Romanian: Alte medicamente pentru sistemul nervos, medicamente folosite pentru dependență, codul ATC: N07BC51.
German: Die renale Eliminierung spielt bei der Gesamtclearance von Buprenorphin/Naloxon eine relativ geringe Rolle (~ 30 %).
Romanian: Eliminarea pe cale renală joacă un rol relativ minor (~30%) în eliminarea totală a buprenorfinei/naloxonei.
German: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane,
Romanian: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd,
German: Dosisanpassung und Erhaltungstherapie:
Romanian: Ajustarea dozei şi terapia de întreţinere:
German: Die Patienten kamen zur Ausgabe der Dosis und zur Beurteilung der Wirksamkeit täglich in die Klinik (Montag bis Freitag).
Romanian: Subiecții au fost consultaţi zilnic la clinică (de luni până vineri) pentru administrarea dozelor şi evaluarea eficacităţii.
German: Initialtherapie (Einleitung)
Romanian: Iniţierea tratamentului (inducție)
German: 1 - Drücken Sie die Tablette nicht durch die Blisterfolie.
Romanian: 1 - Nu împingeți comprimatul prin folie.
German: Das Arzneimittel kann Benommenheit, Schwindel oder eine Beeinträchtigung des Denkens verursachen, insbesondere bei Therapieeinleitung und Dosisanpassung.
Romanian: Acest medicament poate determina somnolență, amețeli sau afectarea gândirii, în special în perioada de iniţiere a tratamentului și ajustării dozei.
German: Suboxone kann auch dann Entzugssymptome hervorrufen, wenn Sie es plötzlich absetzen.
Romanian: Suboxone poate de asemenea cauza simptome de sevraj dacă renunţaţi brusc la el.
German: Buprenorphin und dessen Metaboliten werden in die Muttermilch ausgeschieden.
Romanian: Buprenorfina / metaboliţii acesteia sunt excretaţi în laptele matern.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Buprenorphin/Naloxon bei Kindern unter 15 Jahren ist nicht erwiesen.
Romanian: Siguranța și eficacitatea buprenorfinei/naloxonei la copii sub 15 ani nu au fost stabilite.
German: Die Einnahme der falschen Dosis Benzodiazepine kann zum Tod durch respiratorische Insuffizienz (Atemstillstand) führen.
Romanian: Administrarea unei doze incorecte de benzodiazepine poate produce decesul ca urmare a insuficienţei respiratorii (incapacitatea de a respira).
German: Es können keine speziellen Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
Romanian: Nu se poate face nicio recomandare privind doza.
German: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Dansom Lane
Romanian: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd
German: Nebenwirkungen basierten auf der bekannten pharmakologischen Aktivität von Opioidagonisten und/oder -antagonisten.
Romanian: Reacțiile adverse au fost cauzate de activitatea farmacologică cunoscută a substanțelor cu efect agonist şi/sau antagonist opioid.
German: Suboxone ist zur Behandlung der Abhängigkeit von Opioiden (Narkotika), z. B. Heroin oder Morphium, bei Drogenabhängigen bestimmt, die einer Suchtbehandlung zugestimmt haben.
Romanian: Suboxone este folosit pentru tratarea dependenţei de medicamente opioide (narcotice) precum heroina sau morfina, la dependenţii de medicamente, care au fost de acord să fie trataţi pentru dependenţa lor.
German: Die Substitutionstherapie ist zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren bestimmt, die einer Suchtbehandlung zugestimmt haben.
Romanian: Tratamentul este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu vârsta de peste 15 ani, care au acceptat să fie tratați pentru dependență.
German: Bei der Anwendung von Opioiden bei älteren oder geschwächten Patienten ist Vorsicht geboten.
Romanian: Opioidele trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii vârstnici sau debilitaţi.
German: Nachdem Sie eine Zeit lang erfolgreich behandelt wurden, werden Sie mit Ihrem Arzt möglicherweise vereinbaren, die Dosis schrittweise auf eine niedrigere Erhaltungsdosis herabzusetzen.
Romanian: După o perioadă de tratament efectuat cu succes, puteţi conveni cu medicul să reduceţi doza în mod gradual la o doză de întreţinere mai mică.
German: Diese Art von Arzneimitteln setzt Ihre Aufmerksamkeit herab und erschwert das Führen von Fahrzeugen sowie das Bedienen von Maschinen.
Romanian: Aceste tipuri de medicamente vă vor reduce gradul de vigilenţă, făcându-vă dificile conducerea de autovehicule şi utilizarea de maşini.
German: Ausgehend von den Patienten, die in Behandlung blieben und vom prozentualen Anteil der dreimal wöchentlich entnommenen Urinproben, die im Hinblick auf Nicht-Studien-Opioide negativ waren, zeigte sich Buprenorphin im Hinblick auf die Fortführung der Therapie durch die Heroinabhängigen und die Reduktion ihres Gebrauchs von Opioiden unter der Therapie wirksamer als das niedrig dosierte Kontrollpräparat.
Romanian: Pe baza continuării tratamentului și a procentajului de probe de urină recoltate de trei ori pe săptămână, negative pentru opioide care nu aparțin studiului, buprenorfina a fost mai eficientă decât substanţa de control în doză mică în ceea ce privește continuarea tratamentului de către dependenții de heroină și reducerea utilizării de către aceștia a opioidelor în timpul tratamentului.
German: Ihr Arzt wird Ihnen die korrekte Dosis verschreiben.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza corectă pentru dumneavoastră.
German: East Yorkshire HU8 7DS, Vereinigtes Königreich
Romanian: East Yorkshire HU8 7DS, Marea Britanie sau
German: • Sie an Erkrankungen der Harnwege (bei Männern insbesondere in Zusammenhang mit einer
Romanian: • o afecţiune urinară (corelată în special cu prostata mărită la bărbaţi)
German: 28 Sublingualtabletten
Romanian: 28 comprimate sublinguale
German: Mit dem Naloxon-Bestandteil soll ein intravenöser Missbrauch verhindert werden.
Romanian: Scopul componentei naloxonă este de a împiedica utilizarea intravenoasă incorectă.
German: Es wurden einige Todesfälle infolge von Atemdepression beschrieben, insbesondere bei kombinierter Anwendungvon Buprenorphin mit Benzodiazepinen (siehe Abschnitt 4.5) oder wenn Buprenorphin nicht gemäß der Fachinformation angewandt wurde.
Romanian: Au fost raportate câteva cazuri de deces datorate deprimării respiratorii, în special în cazul în care buprenorfina a fost utilizată în asociere cu benzodiazepine (vezi pct. 4.5) sau în cazul în care buprenorfina nu a fost luată conform informațiilor prescrise.
German: Todesfälle wurden auch in Zusammenhang mit der gleichzeitigen Anwendung von Buprenorphin und anderen zentral dämpfenden Mitteln, z. B. Alkohol und anderen Opioiden, berichtet.
Romanian: Au fost raportate şi decese asociate administrării concomitente de buprenorfină și alte deprimante precum alcoolul sau alte opioide.
German: Enthält Lactose-Monohydrat.
Romanian: Conține lactoză monohidrat.
German: Natürliches Citronen- und Limonen-Aroma
Romanian: Aromă naturală de lămâie şi lămâie verde (limetă).
German: In dieser Studie wurden 326 heroinabhängige Patienten randomisiert und erhielten entweder Buprenorphin/Naloxon 16 mg täglich oder Buprenorphin 16 mg täglich oder ein Placebo.
Romanian: În acest studiu, 326 subiecți dependenți de heroină au fost repartizați aleatoriu să li se administreze fie buprenorfină/naloxonă 16 mg pe zi, fie buprenorfină 16 mg pe zi, fie placebo.
German: Während Ihrer Behandlung wird der Arzt in Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen die Dosierung möglicherweise anpassen.
Romanian: Pe parcursul tratamentului medicul vă poate ajusta doza, în funcţie de răspunsul dumneavoastră.
German: 3 - Beginnen Sie an der Ecke, an der die Versiegelung gelöst ist und entfernen Sie die Folien auf der Rückseite, um die Tablette zu entnehmen.
Romanian: 3 - Pornind de la marginea de unde închiderea etanșă este ridicată, trageți înapoi de folia din partea din spate pentru a scoate comprimatul.
German: Reproduktionsstudien mit oraler Gabe von Buprenorphin und Naloxon im Verhältnis von 1:1 deuteten darauf hin, dass bei Ratten unter allen Dosen bei maternaler Toxizität Embryoletalität auftrat.
Romanian: Studiile asupra funcţiei de reproducere pentru administrarea pe cale orală de buprenorfină:naloxonă (raport 1:1) au evidenţiat apariţia embrioletalităţii la șobolani, în prezența toxicității materne la toate dozele.
German: Was Suboxone enthält
Romanian: Ce conţine Suboxone
German: Die Dosistitration erfolgt in Schritten von 2-8 mg Buprenorphinauf der Grundlage der Neubewertung des klinischen und psychologischen Status des Patienten und darf eine maximale tägliche Einzeldosis von 24 mg Buprenorphin nicht überschreiten.
Romanian: Ajustarea dozei în pași de 2-8 mg buprenorfină este ghidată de reevaluarea condiției clinice și psihologice a pacientului, și nu trebuie să depășească o doză maximă zilnică de buprenorfină 24 mg.
German: Naloxon
Romanian: Naloxona
German: Eine Langzeitanwendung von Buprenorphin während der letzten drei Schwangerschaftsmonate kann zum Entzugssyndrom beim Neugeborenen führen (z. B. Hypertonie, neonataler Tremor, neonatale Agitation, Myoklonus oder Krämpfe).
Romanian: Administrarea pe termen lung de buprenorfină în timpul ultimelor trei luni de sarcină poate determina sindrom de sevraj la nou-născut (de ex. hipertonie, tremor neonatal, agitaţie neonatală, mioclonus sau convulsii).
German: Die Verabreichung von Buprenorphin im Futter in Dosierungen von 500 ppm und darüber führte bei Ratten zu einer Verringerung der Fertilität, die sich in niedrigeren Konzeptionsraten bei den Weibchen äußerte.
Romanian: Administrarea de buprenorfină în dieta şobolanilor, în doză de 500 ppm sau mai mare, a determinat o reducere a fertilității, evidenţiată prin scăderea ratelor de concepţie la femele.
German: • Beginn einer Behandlung mit Suboxone bei bestehender Heroinabhängigkeit
Romanian: • Începerea tratamentului cu Suboxone în timp ce sunteţi dependent de heroină
German: Eine durch Opioide verursachte Miosis, Veränderungen des Bewusstseinszustands und Veränderungen der Schmerzwahrnehmung als Symptom einer Krankheit können die Patientenbeurteilung beeinträchtigen und die Diagnose oder den klinischen Verlauf einer Begleiterkrankung verschleiern.
Romanian: Mioza indusă de opioide, modificările stării de conştienţă sau modificările de percepţie a durerii ca simptom al bolii pot interfera cu evaluarea pacientului sau pot complica stabilirea diagnosticului sau evoluţia clinică a bolilor asociate.
German: Patienten sollten davor gewarnt werden, Fahrzeuge zu führen oder gefährliche Maschinen zu bedienen, da Buprenorphin/Naloxon ihre diesbezüglichen Fähigkeiten beeinträchtigen kann.
Romanian: Pacienții trebuie atenționați privind condusul vehiculelor sau folosirea de utilaje în cazul în care buprenorfina/naloxona le-ar putea afecta capacitatea de a se angaja în asemenea activități.
German: Es hat sich gezeigt, dass Opioide den Druck im Gallengang erhöhen und bei Patienten mit Dysfunktion der Gallenwege mit Vorsicht angewendet werden sollten.
Romanian: Opioidele s-au dovedit a creşte presiunea intracoledociană şi trebuie utilizate cu atenţie la pacienţii cu disfuncţie a tractului biliar.
German: Resorption und Verteilung
Romanian: Absorbția și distribuția:
German: • Benzodiazepine (die zur Behandlung von Angstzuständen oder Schlafstörungen eingesetzt werden) wie z. B. Diazepam, Temazepam, Alprazolam.
Romanian: • Benzodiazepine (utilizate pentru tratamentul anxietăţii sau al tulburărilor de somn)cum ar fi diazepam, temazepam, alprazolam.
German: Die Patienten sollten auf Anzeichen und Symptome von Opioid-Entzugserscheinungen und einer durch erhöhte Buprenorphin- und/oder Naloxonkonzentration verursachten Toxizität oder Überdosierung überwacht werden.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome ale întreruperii administrării opioidelor, toxicitate sau supradozaj cauzate de creșterea nivelului de naloxonă și/sau buprenorfină.
German: Sublinguale Anwendung
Romanian: Administrare sublinguală
German: Eine suboptimale Behandlung mit Buprenorphin/Naloxon kann einen Arzneimittelmissbrauch durch den Patienten zur Folge haben, was zu Überdosierung oder Behandlungsabbruch führen kann.
Romanian: Tratamentul sub-optimal cu buprenorfină/naloxonă poate determina utilizarea incorectă a medicamentului de către pacient, conducând la supradozaj sau la renunţarea la tratament.
German: Buprenorphin wird durch 14-N-Dealkylierung und Glukuronidierung des Stammmoleküls und des dealkylierten Metaboliten metabolisiert.
Romanian: Buprenorfina este metabolizată prin 14-N-dezalchilarea și glucuronoconjugarea moleculei parentale și a metabolitului dezalchilat.
German: Es ist Vorsicht geboten bei der Anwendung von Suboxone zusammen mit:
Romanian: Suboxone trebuie utilizat cu prudență în cazul administrării concomitente cu:
German: Buprenorphin kann, wie andere legale oder illegale Opioide auch, missbräuchlich oder nicht bestimmungsgemäß angewandt werden.
Romanian: Buprenorfina poate fi utilizată incorect sau abuziv într-o manieră similară cu cea pentru alte opioide, legale sau ilegale.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen vor Einleitung der Therapie Vor der Einleitung der Therapie sollten die Art der Opioidabhängigkeit (d. h. lang- oder kurzwirksames Opioid), der Zeitraum seit der letzten Opioidanwendung und der Grad der Opioidabhängigkeit berücksichtigt werden.
Romanian: Precauţii care trebuie luate înainte de administrarea medicamentului Înainte de inițierea tratamentului, trebuie luat în considerare tipul de dependență de opioide (adică opioide cu acțiune pe termen lung sau scurt), durata de timp scursă de la ultima utilizare de opioide și gradul dependenței de opioide.
German: Schwere respiratorische Insuffizienz.
Romanian: Insuficienţă respiratorie severă
German: Durch die Kombination von Buprenorphin mit Naloxon in Suboxone sollen nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch und Missbrauch von Buprenorphin vermieden werden.
Romanian: Combinarea buprenorfinei cu naloxonă în Suboxone are scopul de a împiedica utilizarea incorectă sau abuzul de buprenorfină.
German: Die Kombination (4:1) von Buprenorphinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid erwies sich in einem bakteriellen Mutationsassay (Ames-Test) als nicht mutagen und in einem zytogenetischen In-vitroAssay mit Humanlymphozyten bzw. in einem intravenösen Mikronucleus-Test bei der Ratte als nicht klastogen.
Romanian: Asocierea (4:1) de clorhidrat de buprenorfină și clorhidrat de naloxonă nu a avut niciun efect mutagen într-un test de mutații bacteriene (testul Ames), și niciun efect clastogenic într-un test citogenetic in vitro pe limfocite umane sau într-un test intravenos pe micronuclei la șobolani.
German: Gleichzeitige Anwendung von Opioid-Antagonisten (Naltrexon, Nalmefen) zur Behandlung von Alkoholoder Opiodabhängigkeit.
Romanian: Administrarea concomitentă de opioide antagoniste (naltrexone, nalmefene) pentru tratamentul dependenței de alcool sau opioide.
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals, wodurch Schluck- oder Atembeschwerden auftreten können, schwerer Hautausschlag/Nesselsucht.
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, care ar putea cauza dificultăţi de înghiţire sau, urticarie severă/erupţii cutanate.
German: Naloxon kann schneller als Buprenorphin ausgeschieden werden, was zu einem erneuten Auftreten der zuvor kontrollierten Symptome der Buprenorphin-Überdosis führen kann, weshalb eine Dauerinfusion erforderlich sein kann.
Romanian: Naloxona poate fi eliminată mai rapid decât buprenorfina, permiţând remiterea simptomelor anterioare ale supradozajului cu buprenorfină, astfel încât poate fi necesară o perfuzare continuă.
German: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Romanian: Nu aruncaţi medicamentele pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Suboxone beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a lua Suboxone
German: Eine missbräuchliche Verwendung von Buprenorphin durch Personen, denen das Arzneimittel nicht verordnet wurde, beinhaltet außerdem das Risiko neuer Drogenabhängiger, die Buprenorphin als Hauptdroge missbrauchen, wenn das Arzneimittel direkt vom betreffenden Patienten zum illegalen Gebrauch in Umlauf gebracht oder wenn es nicht genügend gegen Diebstahl gesichert wird.
Romanian: Utilizarea incorectă a buprenorfinei de către altcineva decât pacientul vizat face loc unui risc suplimentar pentru noi indivizi dependenți care folosesc buprenorfina ca medicament principal de abuz și poate apărea dacă medicamentul este distribuit pentru utilizare ilegală direct de către pacientul vizat sau dacă medicamentul nu este protejat împotriva furtului.
German: Die intravenösen Infusionsraten sind dem Ansprechverhalten des Patienten gemäß anzupassen.
Romanian: Ratele de perfuzare intravenoase trebuie titrate în funcţie de răspunsul pacientului.
German: Buprenorphin
Romanian: Buprenorphine
German: Ausgehend von den Befunden kann das Arzneimittel vorsichtig abgesetzt werden, um Entzugssymptome und einen erneuten illegalen Drogenabusus zu verhindern.
Romanian: În funcție de rezultate, medicamentul poate fi întrerupt cu prudență, astfel încât să se prevină apariţi asimptomelor de sevraj și revenire la utilizarea de medicamente ilegale.
German: Bei oraler oder sublingualer Gabe in den üblichen Dosierungen weist Naloxon bei Patienten unter Opioidentzug aufgrund seines nahezu vollständigen First-Pass-Metabolismus eine geringe oder keine pharmakologische Wirkung auf.
Romanian: Când se administrează oral sau sublingual în doze uzuale la pacienții cu sindrom de sevraj la opioide, naloxona prezintă puține efecte farmacologice sau deloc, datorită metabolizării sale aproape complete la nivelul primului pasaj hepatic.
German: N-Dealkylbuprenorphin ist ein -Opioidagonist mit einer schwachen intrinsischen Aktivität.
Romanian: Buprenorfina N-dezalchilată este un agonist opioid µ cu activitate intrinsecă slabă.
German: Bei einer missbräuchlichen Anwendung dieses Arzneimittels mittels Injektion kann es zu Entzugssymptomen, Infektionen, anderen Hautreaktionen und potentiell schweren Leberproblemen kommen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Romanian: Utilizarea incorectă a acestui medicament prin injectare poate determina simptome de sevraj, infecţii, alte reacţii cutanate şi probleme hepatice cu potenţial grav (vezi „Avertismente şi precauţii").
German: Zur Verhinderung eines beschleunigten Entzugs sollte eine Einleitung mit Buprenorphin/Naloxon oder Buprenorphin erst dann erfolgen, wenn objektive und eindeutige Anzeichen eines Entzugs vorliegen (z. B. kann eine Punktzahl, die eine leichte bis mäßige Entzugssymptomatik auf der validierten Clinical Opioid Withdrawal Scale (COWS) anzeigt, als Richtwert verwendet werden).
Romanian: Pentru a evita sevrajul, inducţia cu buprenorfină/naloxonă sau doar de buprenorfină trebuie efectuată doar atunci când sunt evidente semne clare și obiective de sevraj (demonstrate de ex. de un scor care indică sevraj uşor până la moderat pe Scala Clinică de Evaluare a Sevrajului la Opioide; COWS).
German: In vielen Fällen könnten vorbestehende mitochondriale Störungen (genetische Erkrankung, Abweichungen der Leberenzymwerte, Infektionen mit dem Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Virus, Alkoholmissbrauch, Anorexie, die gleichzeitige Anwendung von anderen potenziell hepatotoxischen Arzneimitteln) oder ein fortbestehender intravenöser Drogenmissbrauch ursächlich sein oder dazu beitragen.
Romanian: În multe cazuri, prezența unei afectări mitocondriale pre-existente (boală genetică, anomalii ale enzimelor hepatice, infecţii cu virusul hepatic B sau C, abuz de alcool, anorexie, utilizarea concomitentă de alte medicamente cu potențial hepatotoxic) și continuarea utilizării de medicamente intravenoase pot avea un rol cauzativ sau favorizant.
German: Risiken einer missbräuchlichen oder nicht bestimmungsgemäßen Anwendung sind z. B. Überdosierung, Verbreitung von hämatogen übertragenen viralen oder lokalen und systemischen Infektionen, Atemdepression und Leberschädigung.
Romanian: Printre riscurile utilizării incorecte sau abuzive se numără supradozajul, răspândirea infecțiilor virale cu difuziune hematogenă sau a infecţiilor localizate şi sistemice, deprimare respiratorie și afecțiuni hepatice.
German: Die geringste untersuchte Dosis repräsentierte die Exposition des 1-Fachen für Buprenorphin und des 5Fachen für Naloxon der auf einer mg/m²-Basis berechneten maximalen therapeutischen Dosis für den Menschen.
Romanian: Cea mai mică doză studiată a reprezentat expuneri multiple de 1x pentru buprenorfină și de 5x pentru naloxonă, față de doza terapeutică maximă la om, calculată ca mg/m².
German: Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit Asthma bronchiale oder respiratorischer Insuffizienz (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Cor pulmonale, eingeschränkte Atemreserve, Hypoxie, Hyperkapnie, vorbestehende Atemdepression oder Kyphoskoliose (Verkrümmung der Wirbelsäule mit potentiell resultierender Atemnot)) mit Vorsicht eingesetzt werden.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat cu precauție la pacienți care suferă de astm bronşic sau insuficiență respiratorie (de ex. boală pulmonară obstructivă cronică, cord pulmonar, rezervă respiratorie scăzută, hipoxie, hipercapnie, deprimare respiratorie preexistentă sau cifoscolioză (curbare a coloanei ce poate potenţial conduce la deprimare respiratorie)).
German: 14,0-fache Erhöhung
Romanian: Creștere de 14.0 ori
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch unverzüglich, wenn Sie an folgenden Nebenwirkungen leiden:
Romanian: De asemenea, anunţaţi-vă medicul imediat dacă prezentaţi efecte secundare , cum ar fi:
German: o Bei Patienten unter Methadon muss die Methadon-Dosis vor Beginn der Buprenorphin/Naloxon-Therapie auf maximal 30 mg/Tag reduziert werden.
Romanian: o Pentru pacienții trataţi cu metadonă, doza de metadonă trebuie redusă la maxim 30 mg/zi înainte de începerea tratamentului cu buprenorfină/naloxonă.
German: Bestimmte berichtete Fälle von Krampfanfällen, Erbrechen, Diarrhoe und erhöhten Leberfunktionswerten wurden als schwerwiegend beurteilt.
Romanian: Au fost considerate grave și raportările de convulsii, vărsături, diaree și valori crescute ale testelor funcției hepatice.