FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het gebruik van Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. bestaat uit drie eenvoudige stappen die hieronder zijn beschreven: openen, inademen en sluiten.
Romanian: Utilizarea inhalatorului Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. presupune trei paşi simpli care sunt subliniaţi mai jos: deschidere, inspiraţie şi închidere.
Dutch: • Geneesmiddelen tegen allergieën of antihistaminica( zoals terfenadine).
Romanian: • Medicamente pentru alergii sau antihistaminice (cum este terfenadina).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Inhalatiepoeder
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
Dutch: Patiënten wordt geadviseerd om met de behandeling door te gaan, maar zij dienen medische hulp in te roepen als de symptomen van astma niet onder controle worden gebracht of erger worden na het starten met Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Romanian: Pacienţii trebuie rugaţi să continue tratamentul, dar să solicite consult medical dacă simptomele de astm bronşic rămân necontrolate sau se agravează după iniţierea tratamentului cu Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V..
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. moet onmiddellijk worden stopgezet, de patiënt moet worden beoordeeld en er moet, indien nodig, een alternatieve behandeling worden gestart (zie rubriek 4.4).
Romanian: Administrarea Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. trebuie întreruptă imediat, tratamentul trebuie reevaluat şi, dacă este necesar, se instituie o terapie alternativă (vezi pct. 4.4).
Dutch: Als de piepende ademhaling plotseling begint nadat u dit geneesmiddel gebruikt, stop dan met het middel en overleg onmiddellijk met uw arts.
Romanian: Dacă respiraţia şuierătoare apare brusc după utilizarea acestui medicament, încetaţi să îl folosiţi şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. bevat lactose Lactose is een soort suiker dat in melk voorkomt.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. conţine lactoză Lactoza este un tip de zahăr care se găseşte în lapte.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. dient op de juiste wijze te worden gebruikt voor een doeltreffende behandeling.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. trebuie utilizat corect pentru a obţine un tratament eficient.
Dutch: Formoterol is een selectieve β2-adrenoceptoragonist die bij inhalatie een snelle en langwerkende relaxatie van de bronchiale gladde spieren tot gevolg heeft bij patiënten met reversibele luchtwegobstructie.
Romanian: Formoterolul Formoterolul este un agonist β2-adrenergic selectiv, care în cazul administrării pe cale inhalatorie determină relaxarea rapidă şi de lungă durată a musculaturii netede bronşice la pacienţii cu obstrucţie reversibilă a căilor respiratorii.
Dutch: Een afzonderlijke, snelwerkende luchtwegverwijder moet daarom worden overwogen voor profylactisch gebruik.
Romanian: Se recomandă utilizarea separată a unui bronhodilatator cu acţiune rapidă în scopul utilizării profilactice.
Dutch: Beperkte gegevens over deze interactie voor een hoge dosis geïnhaleerde budesonide geeft aan dat er een duidelijke toename in plasmaconcentraties (gemiddeld viervoudig) kan optreden als itraconazol, 200 mg eenmaal daags, gelijktijdig wordt toegediend met geïnhaleerde budesonide (een enkele dosis van 1000 microgram).
Romanian: Datele limitate despre această interacţiune pentru doze mari de budesonidă administrată inhalator arată că o creştere importantă a concentraţiilor plasmatice (în medie, de patru ori) poate apărea dacă itraconazol 200 mg, utilizat o dată pe zi este administrat concomitent cu budesonidă cu administrare inhalatorie (în doză unică de 1000
Dutch: Er werd een gerandomiseerd, open-label placebo-onderzoek uitgevoerd bij kinderen en jongeren tot 18 jaar met astma (6-17 jaar oud), volwassenen met astma (18-45 jaar oud), volwassenen met chronische obstructieve longziekte (COPD) (> 50 jaar oud) en gezonde vrijwilligers (18-45 jaar oud) om de inspiratoire peakflowsnelheid (PIFR, peak inspiratory flow rate) en andere inhalatieparameters te beoordelen na inhalatie via een Spiromax-apparaat (met placebo) in vergelijking tot inhalatie via een al in de handel gebrachte droogpoederinhalator met multidosis (met placebo).
Romanian: Debitul inspirator maxim de vârf prin dispozitivul Spiromax Un studiu randomizat în regim deschis cu placebo, a fost efectuat la copii şi adolescenţi cu astm bronşic (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani), adulţi cu astm bronşic (cu vârsta cuprinsă între 18 şi 45 de ani) şi voluntari sănătoşi (cu vârsta cuprinsă între 18 şi 45 de ani) pentru a evalua debitul inspirator maxim de vârf (peak inspiratory flow rate, PIFR) şi alţi parametri asociaţi cu inhalarea, ca urmare a inhalării prin intermediul unui dispozitiv Spiromax (ce conţine placebo) comparativ cu inhalarea prin intermediul unui dispozitiv inhalator cu doze multiple de pulbere uscată, deja comercializat pe piaţă (ce conţine placebo).
Dutch: Als de patiënt last krijgt van paradoxale bronchospasmen moet de behandeling met Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. onmiddellijk worden stopgezet, de patiënt moet worden geëvalueerd en er moet eventueel een alternatieve behandeling worden gestart.
Romanian: Dacă pacientul prezintă bronhospasm paradoxal, administrarea Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. trebuie întreruptă imediat, pacientul trebuie reevaluat şi, dacă este necesar, se instituie o terapie alternativă.
Dutch: Een plotselinge en progressieve achteruitgang van de controle van de astma of COPD kan levensbedreigend zijn en vraagt om onmiddellijke medische interventie.
Romanian: Deteriorarea bruscă şi progresivă a controlului astmului bronşic poate pune viaţa în pericol şi pacientul trebuie supus de urgenţă unei evaluări medicale.
Dutch: • 1 inhalatie (puf), tweemaal per dag.
Romanian: 1 inhalare (acţionare), de două ori pe zi.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Bevat 1 inhalator
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conţine 1 inhalator
Dutch: Twee 12 weken durende onderzoeken bij kinderen werden uitgevoerd, waarbij 265 kinderen in de leeftijd van 6 tot 11 jaar werden behandeld met een onderhoudsdosering van budesonide/formoterol (2 inhalaties van 80 microgram/4,5 microgram/inhalatie tweemaal daags) en een kortwerkende β2adrenoceptoragonist als "reliever"-behandeling.
Romanian: În două studii clinice efectuate la copii, cu durata de 12 săptămâni, la 265 de copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani s-a administrat tratament de întreţinere cu budesonidă/formoterol (2 inhalări cu doza de 80 micrograme/4,5 micrograme per inhalare, de două ori pe zi) şi un agonist β2-adrenergic cu durată scurtă de acţiune, la nevoie.
Dutch: Houd het mondstuk altijd gesloten tenzij u op het punt staat een inhalatie te gebruiken.
Romanian: • Păstraţi piesa bucală închisă mereu, cu excepţia cazurilor în care sunteţi pe cale să folosiţi inhalatorul.
Dutch: Deze experimentele resultaten bij dieren lijken echter bij de aanbevolen doseringen niet relevant te zijn voor mensen.
Romanian: Cu toate acestea, aceste rezultate provenite din studiile experimentale la animale nu par a avea relevanţă la om în cazul administrării în dozele recomandate.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit geneesmiddel mag niet door kinderen of jongeren tot 18 jaar worden gebruikt.
Romanian: Copii şi adolescenţi Acest medicament nu trebuie utilizat la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Dutch: Hartritmestoornissen, bijv. atriumfibrilleren, supraventriculaire tachycardie, extrasystolen
Romanian: Mai puţin frecvente Tahicardie Aritmii cardiace, de exemplu fibrilaţie atrială, tahicardie supraventriculară, extrasistole
Dutch: Als een van het bovenstaande op u van toepassing is, of als u niet zeker bent, overleg dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. gaat gebruiken.
Romanian: Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală înainte să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V..
Dutch: Als een individuele patiënt een combinatie van doseringen moet hebben die anders is dan die beschikbaar zijn in de combinatie-inhalator, moeten passende doseringen β2-adrenoceptoragonisten en/of corticosteroïden in individuele inhalatoren worden voorgeschreven.
Romanian: Dacă un anumit pacient necesită o combinaţie de doze diferită de cea disponibilă în medicamentul care conţine asocierea medicamentoasă administrat inhalator, trebuie prescrise dozele corespunzătoare de agonişti β2-adrenergici şi/sau corticosteroizi în medicamente separate, cu administrare inhalatorie.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. bevat formoterol en budesonide, die verschillende werkingsmechanismen hebben en additieve effecten tonen op het gebied van vermindering van astmaexacerbaties.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. conţine formoterol şi budesonidă, componente cu mecanisme diferite de acţiune, care prezintă efecte aditive în ceea ce priveşte reducerea exacerbărilor astmatice.
Dutch: De meest voorkomende symptomen die kunnen optreden nadat u meer Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. gebruikt dan u zou moeten zijn beven, hoofdpijn of een snelle hartslag.
Romanian: Cele mai frecvente simptome care pot apărea după administrarea mai multor doze de Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. decât trebuie sunt tremurăturile, durerea de cap sau bătăile rapide ale inimii.
Dutch: Als de behandeling met Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. moet worden stopgezet als gevolg van een overdosis met de formoterol-component van het geneesmiddel, moet het verstrekken van een geschikte behandeling met een inhalatiecorticosteroïd worden overwogen.
Romanian: Dacă terapia cu Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. trebuie întreruptă din cauza supradozajului cu formoterol, trebuie luată în considerare asigurarea unei terapii adecvate cu corticosteroizi administraţi pe cale inhalatorie.
Dutch: Volwassenen (in de leeftijd van 18 jaar en ouder): 1-2 inhalaties tweemaal daags.
Romanian: Adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste): 1-2 inhalări, de două ori pe zi.
Dutch: Als u denkt dat u buiten adem raakt of kortademig bent als u Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. gebruikt, moet u de Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. blijven gebruiken, maar zo spoedig mogelijk naar uw arts gaan omdat u mogelijk een extra behandeling nodig heeft.
Romanian: Dacă simţiţi că nu mai puteţi respira sau aveţi respiraţie şuierătoare în timpul utilizării Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., trebuie să continuaţi să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră cât mai repede, deoarece este posibil să aveţi nevoie de un tratament suplimentar.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/950/001
Romanian: EU/1/14/950/001
Dutch: U dient met uw arts te praten als u zich zorgen maakt of u wel moet doorgaan met het gebruik van Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi îngrijorat privind continuarea administrării Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V..
Dutch: Het profylactische gebruik van Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., bijv. vóór inspanning, is niet onderzocht.
Romanian: Nu a fost studiat efectul utilizării profilactice a Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., de exemplu înainte de un efort fizic.
Dutch: Volwassenen (in de leeftijd van 18 jaar en ouder): 1 inhalatie tweemaal daags.
Romanian: Adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste): 1 inhalare, de două ori pe zi.
Dutch: Reproductieonderzoek met dieren met formoterol hebben een iets verlaagde vruchtbaarheid bij mannelijke ratten aangetoond bij hoge systemische blootstelling, en implantatieverlies, evenals een verminderde vroege postnatale overleving en een lager geboortegewicht bij aanzienlijk hogere doses dan die tijdens klinisch gebruik worden bereikt.
Romanian: Studiile privind efectele formoterolului asupra funcţiei de reproducere la animale au evidenţiat o fertilitate redusă, într-un oarecare grad, la şobolanii masculi în cazul expunerii sistemice mari, pierderi ale produsului de implantare, precum şi o rată redusă a supravieţuirii precoce postnatale şi scăderea greutăţii la naştere, în cazul unor expuneri considerabil mai mari decât cele realizate în practica clinică.
Dutch: Uw arts kan dit verhogen tot 2 inhalaties, tweemaal per dag.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza la 2 inhalări, de două ori pe zi.
Dutch: Patiënten dienen niet met Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. te beginnen tijdens een exacerbatie, of tijdens een significante verslechtering of acute achteruitgang van de astma.
Romanian: Tratamentul cu Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. nu trebuie iniţiat în cursul unei exacerbări, în timpul agravării semnificative a simptomelor sau deteriorării acute a astmului bronşic.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/950/002
Romanian: EU/1/14/950/002
Dutch: • Als u zwanger wordt terwijl u Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. gebruikt, moet u NIET met Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. stoppen maar onmiddellijk met uw arts overleggen.
Romanian: • Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., NU întrerupeţi utilizarea Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., dar discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Dutch: Houd het dopje van het mondstuk gesloten en gebruik binnen 6 maanden na verwijdering van de folieverpakking.
Romanian: ALTE INFORMAŢII A se păstra capacul piesei bucale închis şi a se utiliza în decurs de 6 luni de la scoaterea din ambalajul protector.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Dutch: Er kunnen ernstige astma-gerelateerde bijwerkingen en exacerbaties optreden tijdens de behandeling met Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Romanian: Evenimentele adverse grave legate de astmul bronşic şi exacerbările pot apare în timpul tratamentului cu Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V..
Dutch: 1 inhalator met 60 doses
Romanian: Pulbere de inhalat 1 inhalator ce conţine 60 de doze
Dutch: • Gebruik Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. elke dag.
Romanian: • Utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. în fiecare zi.
Dutch: Sluiten: Langzaam uitademen en sluit het dopje over het mondstuk.
Romanian: Închidere: pacientul va expira uşor şi va închide capacul piesei bucale
Dutch: Als een van het volgende u overkomt, stop dan met het gebruik van Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. en overleg onmiddellijk met uw arts:
Romanian: Dacă apar oricare din următoarele, opriţi utilizarea Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:
Dutch: - De andere stof in dit middel is lactosemonohydraat (zie rubriek 2 onder ‘Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. bevat lactose')
Romanian: - Celălalt component este lactoza monohidrat (vezi pct. 2 la „Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. conţine lactoză")
Dutch: De dosering van Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is individueel en moet aan de ernst van de ziekte worden aangepast.
Romanian: Dozele de Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. trebuie individualizate şi ajustate în funcţie de severitatea afecţiunii.
Dutch: Als deze effecten optreden zijn ze meestal licht en verdwijnen meestal als u doorgaat met het gebruik van Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Romanian: Dacă apar aceste reacţii adverse, ele sunt de obicei uşoare şi dispar, în mod normal, la continuarea tratamentului cu Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V..
Dutch: Elke Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inhalator bevat 60 inhalaties en heeft een witte kast met een halfdoorzichtig wijnrood dopje op het mondstuk.
Romanian: Fiecare inhalator Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. conţine 60 de inhalaţii şi are un corp de culoare albă cu o piesă bucală cu capac semi-transparent de culoare roşu închis.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/950/001 DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: Datum van laatste verlenging:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:
Dutch: Bij budesonide was de AUC een klein beetje hoger, de absorptie sneller en de maximale plasmaconcentratie hoger na het toedienen van de vaste combinatie.
Romanian: Pentru budesonidă, ASC (aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp) a avut valori uşor mai mari, viteza de absorbţie a fost mai rapidă, iar concentraţia plasmatică maximă mai mare în cazul administrării combinaţei cu doză fixă.
Dutch: Farmacokinetisch profiel van Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Profilul farmacocinetic al Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is een inhalatiepoeder.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. este o pulbere de inhalat.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is niet geschikt als behandeling voor volwassen patiënten met een lichte vorm van astma die met een inhalatiecorticosteroïd en naar behoefte te inhaleren kortwerkende β2 adrenoceptoragonisten niet afdoende onder controle wordt gehouden.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. nu reprezintă un tratament adecvat pentru pacienţii adulţi diagnosticaţi cu o formă uşoară de astm bronşic, care nu este controlată în mod adecvat cu un corticosteroid administrat inhalator şi cu agonişti β2-adrenergici cu durată scurtă de acţiune administraţi inhalator.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is niet bedoeld als initiële behandeling van astma.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. nu este recomandat în tratamentul iniţial al astmului bronşic.
Dutch: Elke Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inhalator bevat 120 inhalaties en heeft een witte kast met een halfdoorzichtig wijnrood dopje op het mondstuk.
Romanian: Fiecare inhalator Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. conţine 120 de inhalări şi are un corp de culoare albă cu o piesă bucală cu capac semi-transparent de culoare roşu închis.
Dutch: Onderhoudsbehandeling met budesonide/formoterol Klinisch onderzoek bij volwassenen heeft aangetoond dat het toevoegen van formoterol aan budesonide de symptomen van astma en de longfunctie verbetert, en de exacerbaties vermindert.
Romanian: Terapia de întreţinere cu budesonidă/formoterol pentru astm bronşic În studiile clinice efectuate la adulţi, asocierea formoterolului cu budesonida a ameliorat simptomele astmatice şi funcţia pulmonară şi a redus exacerbările.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen en jongeren in de leeftijd tot 18 jaar (zie rubriek 4.2).
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. nu este indicat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.2).
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke dosis bevat ongeveer 10 milligram lactose (als monohydraat).
Romanian: Fiecare doză conţine lactoză aproximativ 10 miligrame (sub formă de lactoză monohidrat).
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke dosis bevat ongeveer 5 milligram lactose (als monohydraat).
Romanian: Fiecare doză conţine lactoză aproximativ 5 miligrame (sub formă de lactoză monohidrat)
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is geïndiceerd voor de onderhoudsbehandeling van astma, waar het gebruik van een combinatie (inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende β2adrenoceptoragonist) wenselijk is:
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. este indicat în tratamentul cronic al astmului bronşic, în cazurile în care este adecvată utilizarea unei asocieri (corticosteroid şi agonist β2-adrenergic cu durată lungă de acţiune, cu administrare inhalatorie):
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V..
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel Stop niet met het gebruik uw inhalator zonder uw arts eerst op de hoogte te stellen.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. Nu încetaţi să utilizaţi inhalatorul fără a vă adresa mai întâi medicului dumneavoastră.
Dutch: Patiënten dienen er aan herinnerd te worden om hun Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. onderhoudsdosering volgens voorschrift te gebruiken, zelfs als er geen symptomen zijn.
Romanian: Pacienţilor trebuie să le fie reamintită recomandarea administrării zilnice a Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., conform prescripţiei, chiar şi în perioadele asimptomatice.
Dutch: Patiënten dienen regelmatig te worden gecontroleerd door hun voorschrijvende arts/zorgverlener, zodat de dosis Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. optimaal blijft.
Romanian: Pacienţii trebuie reevaluaţi cu regularitate de către medic, astfel încât doza de Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. să rămână optimă.
Dutch: Uit de gegevens van het onderzoek bleek dat ongeacht de leeftijd en de onderliggende ernst van de ziekte, kinderen, jongeren tot 18 jaar en volwassenen met astma en patiënten met COPD in staat waren om een inademingssnelheid door de Spiromax inhalator te behalen die vergelijkbaar was met die van de in de handel gebrachte droogpoederinhalator met multidosis.
Romanian: Datele provenite din studiu au indicat faptul că, indiferent de vârsta şi de severitatea bolii de bază, copiii, adolescenţii şi adulţii cu astm bronşic au fost capabili să atingă, cu dispozitivul Spiromax,
Dutch: • De dosisindicator laat u zien hoeveel doses (inhalaties) er nog in uw inhalator zitten, beginnend met 60 als hij vol is.
Romanian: • Indicatorul de doze vă arată câte doze (inhalări) au mai rămas în inhalatorul dumneavoastră,
Dutch: Budesonide ondergaat in de eerste passage door de lever een grote mate (ongeveer 90%) van biotransformatie naar metabolieten met een lage glucocorticosteroïde werking.
Romanian: 90%) de metabolizare la nivelul primului pasaj hepatic, rezultând metaboliţi cu activitate corticosteroidă redusă.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 60 doses
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Dutch: Als u steroïde tabletten voor uw astma heeft gebruikt, kan uw arts het aantal tabletten dat u neemt verminderen zodra u Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. begint te gebruiken.
Romanian: Dacă aţi luat comprimate care conţin corticosteroizi pentru astmul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate reduce numărul comprimatelor odată ce aţi început tratamentul cu Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V..
Dutch: 1 inhalator met 120 doses.
Romanian: Pulbere de inhalat 1 inhalator ce conţine 120 de doze
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. bevat twee verschillende werkzame stoffen: budesonide en formoterolfumaraatdihydraat.
Romanian: Ce conţine Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. - Substanţele active sunt budesonida şi fumaratul de formoterol dihidrat.
Dutch: Als een van deze symptomen (ook wel ‘paradoxale bronchospasmen' genoemd) zich voordoet, stop dan onmiddellijk met de Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. en gebruik uw aparte inhalator met kortwerkende luchtwegverwijder.
Romanian: Dacă apar oricare din aceste simptome, opriţi imediat utilizarea Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. şi utilizaţi inhalatorul „de salvare".
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. bij kinderen in de leeftijd tot 12 jaar en jongeren in de leeftijd van 13 tot 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. la copii cu vârsta de 12 ani şi mai mici şi la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij behandeling van patiënten met een verlenging van het QTc-interval.
Romanian: La pacienţii cu interval QTc prelungit, tratamentul trebuie făcut cu precauţie.