FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your REZOLSTA.
German: Sie müssen eine Mahlzeit oder einen Snack innerhalb von 30 Minuten, bevor Sie REZOLSTA einnehmen, zu sich nehmen.
English: 2 years 6 weeks after opening the bottle.
German: 2 Jahre 6 Wochen nach dem Öffnen der Flasche.
English: REZOLSTA might reduce its effectiveness.
German: REZOLSTA könnte deren Wirksamkeit herabsetzen.
English: You must take REZOLSTA every day and always with food.
German: Sie müssen REZOLSTA jeden Tag und immer mit einer Mahlzeit einnehmen.
English: Anti-HIV medicines may make you feel better.
German: Durch Anti-HIV Arzneimittel können Sie sich besser fühlen.
English: REZOLSTA must be taken in combination with other HIV medicines.
German: REZOLSTA muss in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln eingenommen werden.
English: Your doctor will explain these to you - weakness.
German: Ihr Arzt wird Ihnen diese erklären - Schwächegefühl.
English: EU/1/14/967/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/967/001
English: REZOLSTA cannot work properly without food.
German: REZOLSTA kann ohne eine Mahlzeit nicht richtig wirken.
English: Other severe side effects, seen up to 1 patient in 10, were diabetes.
German: Andere schwere Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10 Patienten beobachtet wurden, waren Diabetes.
English: Some side effects are typical for HIV medicines in the same family as REZOLSTA.
German: Manche Nebenwirkungen sind typisch für HIV-Arzneimittel, die zur selben Familie gehören wie REZOLSTA.
English: - Take your other HIV medicines used in combination with REZOLSTA as recommended by your doctor.
German: - Nehmen Sie Ihre anderen HIV-Arzneimittel, die in Kombination mit REZOLSTA angewendet werden, wie von Ihrem Arzt verordnet ein.
English: What is REZOLSTA?
German: Was ist REZOLSTA?
English: Description of clinical studies of REZOLSTA in adults
German: Beschreibung der klinischen Studien von REZOLSTA bei Erwachsenen
English: There are some medicines that you must not combine with REZOLSTA.
German: Es gibt einige Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit REZOLSTA einnehmen dürfen.
English: Refer to the table above for information on ARTEMIS and ODIN.
German: Siehe vorherige Tabelle für Informationen zu ARTEMIS und ODIN.
English: REZOLSTA is not for use in children and adolescents, as it has not been studied in patients under 18 years.
German: REZOLSTA soll nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden, da es nicht bei Patienten unter 18 Jahren untersucht wurde.
English: Therefore, REZOLSTA tablets should be taken with food.
German: Deshalb sollten REZOLSTA-Tabletten mit dem Essen eingenommen werden.
English: The unbound fraction was also substantially reduced, including around 90% reductions of Cmin levels.
German: Die ungebundene Fraktion war ebenfalls wesentlich verringert, mit einer etwa 90%-igen Verringerung der Cmin-Werte.
English: REZOLSTA should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop.
German: REZOLSTA soll sofort abgesetzt werden, wenn sich Zeichen oder Symptome einer schweren Hautreaktion entwickeln.
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant, planning to become pregnant or if you are breast-feeding.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, beabsichtigen, schwanger zu werden, oder stillen.
English: Voriconazole should not be combined with REZOLSTA unless an assessment of the benefit/risk ratio justifies the use of voriconazole.
German: Voriconazol sollte nicht gleichzeitig mit REZOLSTA angewendet werden, es sei denn, die Abschätzung des Nutzen/Risiko-Verhältnisses rechtfertigt die Anwendung von Voriconazol.
English: Pregnant or breast-feeding mothers should not take REZOLSTA.
German: Schwangere und stillende Mütter sollten REZOLSTA nicht einnehmen.
English: People taking REZOLSTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
German: Bei Personen, die REZOLSTA einnehmen, können weiterhin Infektionen oder andere mit einer HIV-Infektion zusammenhängende Erkrankungen auftreten.
English: The effects of REZOLSTA might be reduced if you take any of the following products.
German: Die Wirkung von REZOLSTA kann sich vermindern, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen.
English: However, only limited data were available in patients above the age of 65 years.
German: Es lagen jedoch nur begrenzte Daten für Patienten über 65 Jahre vor.
English: When didanosine is co-administered with REZOLSTA, didanosine should be administered on an empty stomach 1 hour before or 2 hours after REZOLSTA (which is administered with food).
German: Wenn Didanosin zusammen mit REZOLSTA angewendet wird, sollte Didanosin auf leeren Magen 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Einnahme von REZOLSTA (das mit dem Essen eingenommen wird) eingenommen werden.
English: It is given with cobicistat, which increases the amount of darunavir in your blood.
German: Es wird zusammen mit Cobicistat angewendet, das die Menge von Darunavir in Ihrem Blut erhöht.
English: Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether REZOLSTA must be stopped.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Ihre Symptome zu behandeln sind oder ob REZOLSTA abgesetzt werden muss.
English: When administered with food, the relative exposure of darunavir is 1.7-fold higher as compared to intake without food.
German: Bei Einnahme mit dem Essen liegt die Exposition von Darunavir 1,7-fach höher im Vergleich zur Einnahme ohne Essen.
English: Treatment with REZOLSTA will improve your immune system (your body's natural defences) and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection, but REZOLSTA is not a cure for HIV infection.
German: Die Behandlung mit REZOLSTA stärkt Ihr Immunsystem (die natürlichen Abwehrkräfte Ihres Körpers) und vermindert das Risiko von Erkrankungen, die mit einer HIV-Infektion zusammenhängen, aber REZOLSTA bewirkt keine Heilung einer HIV-Infektion.
English: The type of food does not affect exposure to REZOLSTA.
German: Die Art des Essens hat keinen Einfluss auf die Exposition von REZOLSTA.
English: It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
German: Es ist zu bedenken, dass eine zweimal wöchentliche Dosierung von 150 mg möglicherweise keine optimale Rifabutin-Exposition gewährleistet und es dadurch zum Risiko einer Rifabutin-Resistenz und zu Therapieversagen kommen kann.
English: - Tell your doctor if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C infection.
German: - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie früher schon einmal Probleme mit Ihrer Leber, einschließlich einer Infektion mit Hepatitis B oder C, hatten.
English: An increase in serum creatinine due to the inhibitory effect of cobicistat generally does not exceed 0.4 mg/dl.
German: Der Anstieg des Serumkreatinins infolge der hemmenden Wirkung von Cobicistat beträgt im Allgemeinen nicht mehr als 0,4 mg/dl.
English: Polyvinyl alcohol- partially hydrolysed Macrogol 3350
German: Poly(vinylalkohol) - teilhydrolysiert Macrogol 3350
English: REZOLSTA is used to treat adults 18 years or older who are infected by HIV (see How to take REZOLSTA).
German: REZOLSTA wird zur Behandlung von Erwachsenen ab 18 Jahre angewendet, die mit HIV infiziert sind (siehe Wie ist REZOLSTA einzunehmen? ).
English: The antiretroviral effect of REZOLSTA is due to the darunavir component.
German: Die antiretrovirale Wirkung von REZOLSTA beruht auf der Darunavir-Komponente.
English: REZOLSTA may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
German: REZOLSTA kann einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
English: Studies in animals have demonstrated that cobicistat is excreted in milk.
German: Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Cobicistat in die Milch übergeht.
English: REZOLSTA has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
German: REZOLSTA ist nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter angewendet worden.
English: Sulphonamide allergy
German: Sulfonamid-Allergie
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with REZOLSTA.
German: Ihr Arzt wird sorgfältig abwägen, ob Sie mit REZOLSTA behandelt werden können.
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
German: Die Häufigkeitskategorien sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: Studies in animals do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien zeigen keine direkt schädlichen Effekte hinsichtlich Schwangerschaft, embryonaler/fötaler Entwicklung, Geburt oder postnataler Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
English: Postpartum (6-12 weeks) N=6
German: Postpartale Phase (6-12 Wochen) (n=6)
English: Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with REZOLSTA and patients should be monitored during treatment.
German: Entsprechende Laboruntersuchungen sollen vor Beginn der Therapie mit REZOLSTA durchgeführt und die Patienten während der Behandlung überwacht werden.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infection, combinations ATC code: J05AR14
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR14.
English: The resistance profile of REZOLSTA is driven by darunavir.
German: Das Resistenzprofil von REZOLSTA wird durch Darunavir bestimmt.
English: Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking REZOLSTA.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sie dürfen keine Maschinen bedienen oder sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen, wenn Sie sich nach der Einnahme von REZOLSTA schwindlig oder benommen fühlen.
English: Pharmacokinetics of cobicistat have not been fully evaluated in older people (65 years of age and older).
German: Die Pharmakokinetik von Cobicistat wurde bei älteren Patienten (65 Jahre und älter) nicht vollständig untersucht.
English: It is, therefore, important to talk to your doctor if you develop a rash.
German: Es ist daher wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn sich ein Ausschlag entwickelt.
English: Darunavir, cobicistat, or the combination of both have not been studied in patients receiving dialysis, and therefore no recommendation can be made for these patients (see section 5.2).
German: Darunavir, Cobicistat oder eine Kombination aus beiden wurde nicht bei Dialyse-Patienten untersucht, daher kann für diese Patienten keine Empfehlung ausgesprochen werden (siehe Abschnitt 5.2).
English: The clinical relevance of this increase is unknown, therefore, darunavir/ritonavir should be used with caution.
German: Die klinische Bedeutung dieses Anstiegs ist unklar, daher sollte Darunavir/Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
English: REZOLSTA should be used with caution in patients with a known sulphonamide allergy.
German: REZOLSTA sollte bei Patienten mit bekannter Sulfonamidallergie mit Vorsicht angewendet werden.
English: Both arms used an optimised background regimen (OBR) of ≥ 2 NRTIs.
German: Beide Arme wendeten ein optimiertes Basisregime (OBR) von ≥ 2 NRTIs an.
English: In vitro selection of darunavir-resistant virus from wild type HIV-1 was lengthy (> 3 years).
German: Die In-vitro-Selektion von Darunavir-resistenten Viren vom Wildtyp-HIV-1 dauerte sehr lange ( 3 Jahre).
English: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
German: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V und L89V.
English: - Swallow the tablet whole with a drink such as water or milk.
German: - Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit einem Getränk wie z.B.
English: 400 mg once daily
German: 400 mg einmal täglich
English: - Tell your doctor if you have diabetes.
German: - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Diabetes haben.
English: Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take REZOLSTA.
German: Unter Umständen muss Ihr Arzt erst die Schwere Ihrer Lebererkrankung beurteilen, bevor er darüber entscheiden kann, ob Sie REZOLSTA einnehmen können.
English: Do not combine REZOLSTA with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
German: Nehmen Sie REZOLSTA nicht zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel ein Falls Sie eines oder mehrere dieser Arzneimittel einnehmen, erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt nach einer Umstellung auf ein anderes Arzneimittel.
English: In GS-US-216-130 baseline phenotype was not available
German: In GS-US-216-130 war der Baseline-Phänotyp nicht verfügbar
English: Darunavir Results from a mass balance study with
German: Darunavir Aus einer Stoffbilanz-Studie mit
English: Due to uncertainties regarding the rate of development of the human blood brain barrier and liver enzymes REZOLSTA should not be used in paediatric patients below 3 years of age.
German: Wegen Unsicherheiten bezüglich des Entwicklungsgrades der Blut-Hirn-Schranke und der Leberenzyme beim Menschen soll REZOLSTA nicht bei pädiatrischen Patienten unter 3 Jahren angewendet werden.
English: Date of first authorisation: 19 November 2014 Date of latest renewal: 31 July 2019
German: November 2014 Datum der Verlängerung der Zulassung: 31.
English: The effects of other medicines might be influenced if you take REZOLSTA.
German: Die Wirkung anderer Arzneimittel kann durch die Einnahme von REZOLSTA beeinflusst werden.
English: Maximum plasma concentration of darunavir in the presence of cobicistat is generally achieved within 3 to 4.5 hours.
German: Die maximale Plasmakonzentration von Darunavir wird in Gegenwart von Cobicistat im Allgemeinen innerhalb von 3-4,5 Stunden erreicht.
English: If you have renal and/or hepatic impairment see section ‘Do not combine REZOLSTA with any of the following medicines'.
German: Wenn Sie Nieren und/oder Leberfunktionsstörungen haben, siehe Abschnitt ‚Nehmen Sie REZOLSTA nicht zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel ein'.
English: REZOLSTA does not require any special storage conditions.
German: Für REZOLSTA sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
English: If you have difficulty swallowing REZOLSTA, tell your doctor.
German: Wenn Sie Schwierigkeiten haben REZOLSTA zu schlucken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
English: Therapy should be initiated by a healthcare provider experienced in the management of HIV infection.
German: Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
English: Cobicistat has no detectable antiviral activity against HIV-1 and does not antagonise the antiviral effect of darunavir.
German: Cobicistat besitzt keine nachweisbare antivirale Wirkung gegen HIV-1 und antagonisiert nicht die antivirale Wirkung von Darunavir.
English: ART-naïve patients The recommended dose regimen is one film-coated tablet of REZOLSTA once daily taken with food.
German: Antiretroviral nicht vorbehandelte (ART-naive) Patienten Die empfohlene Dosierung beträgt eine Filmtablette REZOLSTA einmal täglich eingenommen mit dem Essen.
English: Systemic dexamethasone should be used with caution when combined with REZOLSTA.
German: Systemisches Dexamethason sollte bei Kombination mit REZOLSTA mit Vorsicht angewendet werden.
English: The increased exposure was likely at least partly due to immaturity of the drug-metabolising enzymes in juvenile animals.
German: Die erhöhte Exposition beruhte wahrscheinlich, zumindest teilweise, auf der Unausgereiftheit der arzneimittelmetabolisierenden Enzyme bei juvenilen Ratten.
English: Treatment with REZOLSTA during pregnancy results in low darunavir exposure.
German: Die Behandlung mit REZOLSTA während der Schwangerschaft führt zu einer niedrigen DarunavirVerfügbarkeit.
English: Other medicines and REZOLSTA Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
German: Einnahme von REZOLSTA zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben.
English: Based on theoretical considerations, no mechanistic interaction is expected.
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen ist keine mechanistische Interaktion zu erwarten.
English: Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
German: Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife, Schmerzen (insbesondere der Hüfte, Knie und Schulter) und Schwierigkeiten bei Bewegungen.
English: There is no specific antidote for overdose with REZOLSTA.
German: Für eine Überdosierung mit REZOLSTA gibt es kein spezifisches Antidot.
English: Your doctor will explain these to you - allergic reactions such as nettle rash (urticaria), severe swelling of the skin and other tissues
German: Ihr Arzt wird Ihnen diese erklären - allergische Reaktionen wie Nesselsucht (Urtikaria), starke Schwellung der Haut und anderer
English: Do not take REZOLSTA - if you are allergic to darunavir, cobicistat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: REZOLSTA darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Darunavir, Cobicistat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: Ethinylestradiol (0.02 mg once daily)
German: Ethinylestradiol (0,02 mg täglich)
English: C-cobicistat, 99% of circulating radioactivity in plasma was unchanged cobicistat.
German: 99% der zirkulierenden Radioaktivität im Plasma auf unverändertes Cobicistat.
English: It is recommended that HIV infected women must not breast-feed their infants because of both the possibility of your baby becoming infected with HIV through your breast milk and because of the unknown effects of the medicine on your baby.
German: HIV-infizierte Frauen dürfen ihre Kinder nicht stillen, einerseits, weil die Möglichkeit besteht, dass Ihr Kind sich über Ihre Muttermilch mit HIV infiziert, andererseits, wegen der unbekannten Auswirkungen des Arzneimittels auf Ihr Kind.
English: Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving REZOLSTA.
German: Sowohl wegen der Möglichkeit einer HIV-Übertragung als auch der Möglichkeit von Nebenwirkungen bei gestillten Kindern, sollten Mütter dazu angehalten werden, während einer Behandlung mit REZOLSTA unter keinen Umständen zu stillen.
English: In all other ART-experienced patients or if HIV-1 genotype testing is not available, the use of REZOLSTA is not appropriate and another antiretroviral regimen should be used.
German: Bei allen anderen ART-vorbehandelten Patienten oder wenn eine HIV-1-Genotypisierung nicht möglich ist, ist die Therapie mit REZOLSTA nicht geeignet und ein anderes antiretrovirales Therapieregime sollte angewendet werden.
English: Interaction not studied with any of the components of REZOLSTA.
German: Wechselwirkungen mit Bestandteilen von REZOLSTA wurden nicht untersucht.
English: - Ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus (for dampening down your immune system) as the therapeutic effect or side effects of these medicines might be increased.
German: - Ciclosporin, Everolimus, Tacrolimus, Sirolimus (zur Unterdrückung Ihres Immunsystems), da die therapeutische Wirkung oder Nebenwirkungen dieser Arzneimittel verstärkt werden könnten.
English: Lovastatin, simvastatin, and lomitapide to lower cholesterol levels
German: Lovastatin, Simvastatin und Lomitapid zur Senkung der Cholesterinwerte
English: The main cause of these low exposures is a marked reduction in cobicistat exposure as a consequence of pregnancy-associated enzyme induction (see below).
German: Der Hauptgrund für diese geringe Verfügbarkeit ist eine merkliche Verringerung der CobicistatVerfügbarkeit als Folge der schwangerschaftsbedingten Enzyminduktion (siehe unten).
English: This protein binding is concentration dependent indicative for saturation of binding.
German: Diese Proteinbindung ist konzentrationsabhängig, was auf eine Bindungssättigung hinweist.
English: A common side effect of REZOLSTA is skin rash (more often when used in combination with raltegravir), itching.
German: Eine häufige Nebenwirkung von REZOLSTA ist Hautausschlag (häufiger bei gemeinsamer Anwendung mit Raltegravir), Juckreiz.
English: REZOLSTA must therefore not be combined with medicinal products that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which increased systemic exposure is associated with serious and/or life-threatening events (narrow therapeutic index) (see section 4.3).
German: REZOLSTA darf daher nicht mit Arzneimitteln kombiniert werden, deren Clearance in hohem Maße von CYP3A abhängig ist und bei denen eine erhöhte systemische Exposition mit schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Ereignissen einhergeht (enge therapeutische Breite) (siehe Abschnitt 4.3).
English: REZOLSTA might increase the risk of bleeding.
German: REZOLSTA kann das Risiko von Blutungen erhöhen.
English: What REZOLSTA looks like and contents of the pack Film-coated, pink, oval shaped tablet, mentioning TG on one side, 800 on the other side.
German: Wie REZOLSTA aussieht und Inhalt der Packung Filmbeschichtete, rosafarbene, ovale Tablette, mit Angabe TG auf der einen Seite und 800 auf der anderen Seite.
English: Severe hepatic impairment could result in an increase of darunavir and/or cobicistat exposure and a worsening of its safety profile.
German: Schwere Leberfunktionsstörungen könnten zu einer erhöhten Exposition von Darunavir und/oder Cobicistat führen und deren Sicherheitsprofil verschlechtern.
English: REZOLSTA should not be used in combination with the individual components of REZOLSTA (darunavir or cobicistat).
German: REZOLSTA soll nicht zusammen mit den einzelnen Komponenten von REZOLSTA (Darunavir oder Cobicistat) angewendet werden.
English: These effects may be secondary to pup exposure to the active substance via the milk and/or maternal toxicity.
German: Dieses sind wahrscheinlich sekundäre Effekte ausgelöst über die Aufnahme des Wirkstoffs über die Milch und/oder durch maternale Toxizität.
English: These decreases in eGFRCG were reversible after cobicistat was discontinued and did not affect the actual glomerular filtration rate, as determined by the clearance of probe drug iohexol.
German: Die Verminderungen der eGFRCG waren nach Absetzen von Cobicistat reversibel und beeinflussten nicht die tatsächliche glomeruläre Filtrationsrate, die durch die Clearance der Testsubstanz Iohexol ermittelt wurde.
English: Co-administration of REZOLSTA and rilpivirine can be used without dose adjustments, as the expected increase in rilpivirine concentrations is not considered clinically relevant.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REZOLSTA und Rilpivirin ist ohne Dosisanpassungen möglich, da der erwartete Anstieg der RilpivirinKonzentrationen nicht als klinische relevant angesehen wird.
English: These are mentioned above under the heading ‘Do not combine REZOLSTA with any of the following medicines:'
German: Diese sind vorstehend unter der Überschrift „Nehmen Sie REZOLSTA nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein“ aufgeführt.
English: All of these serious ADRs occurred in one (0.1%) subject except for rash in 4 (0.6%) subjects.
German: Alle diese schwerwiegenden Nebenwirkungen traten bei einem (0,1%) Patienten auf, außer Hautausschlag, der bei 4 (0,6%) Patienten auftrat.