FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 2 blisters of 10 tablets
Polish: 2 blistry po 10 tabletek
English: Use in children and adolescents Seroquel XR should not be used by children and adolescents aged under 18 years.
Polish: Stosowanie leku u dzieci i młodzieży Lek Seroquel XR nie powinien być stosowany u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
English: Children and Adolescents Seroquel XR is not for use in children and adolescents below 18 years of age.
Polish: Lek Seroquel XR nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
English: Renal Impairment
Polish: Niedrożność jelit
English: 5 blisters of 10 tablets
Polish: 5 blistrów po 10 tabletek
English: 10 blisters of 5 tablets
Polish: 10 blistrów po 5 tabletek
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg (or 150 mg, or 200 mg or 300 mg) quetiapine (as fumarate)
Polish: Jedna tabletka zawiera 100 mg (lub 150 mg lub 200 mg lub 300 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny)
English: What you need to know before you take Seroquel XR
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Seroquel XR
English: Acute withdrawal symptoms such as insomnia, nausea, headache, diarrhoea, vomiting, dizziness, and irritability have been described after abrupt cessation of quetiapine.
Polish: Po nagłym zaprzestaniu podawania kwetiapiny opisywano ostre objawy odstawienia, takie jak bezsenność, nudności, bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy i rozdrażnienie.
English: Elevations in blood creatine phosphokinase14
Polish: Zwiększen ie stężenia kinazy kreatynow ej we krwi14
English: Orthostatic Hypotension
Polish: Niedociśnienie ortostatyczne
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 150 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Seroquel XR 150 mg
English: Quetiapine is extensively metabolised by the liver, with parent compound accounting for less than 5% of unchanged drug-related material in the urine or faeces, following the administration of radiolabelled quetiapine.
Polish: Po podaniu znakowanej radioaktywnie kwetiapiny, w postaci niezmienionej wydalane jest z moczem i kałem mniej niż 5%
English: Suicide/suicidal thoughts or clinical worsening:
Polish: Myśli samobójcze lub nasilenie się depresji
English: 60 prolonged-relaease tablets
Polish: 60 tabletek powlekanych
English: For the treatment of moderate to severe manic episodes in bipolar disorder For the treatment of manic episodes associated with bipolar disorder, Seroquel should be administered twice a day.
Polish: W leczeniu epizodów maniakalnych w przebiegu choroby dwubiegunowej Seroquel należy podawać dwa razy na dobę.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Seroquel XR if:
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Seroquel XR należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli:
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 400 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Seroquel XR 400 mg
English: Depending on the clinical response and tolerability of the individual patient, the dose may be adjusted within the range 150 to 750 mg/day.
Polish: Zależnie od reakcji pacjenta i tolerancji dawka dobowa w leczeniu podtrzymującym może wynosić od 200 do 800 mg na dobę.
English: 100 prolonged-release tablets
Polish: 100 tabletek powlekanych
English: Each tablet contains 200 mg quetiapine (as fumarate)
Polish: Każda tabletka Seroquel 200 mg zawiera 200 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu).
English: 9 blisters of 10 tablets
Polish: 9 blistrów po 10 tabletek
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg quetiapine (as fumarate) Each tablet contains 100 mg quetiapine (as fumarate)
Polish: Jedna tabletka zawiera 25 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny) Jedna tabletka zawiera 100 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny)
English: Use in children and adolescents Seroquel should not be used by children and adolescents aged under 18 years.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży Lek Seroquel nie powinien być stosowany u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
English: Drug withdrawal syndrome neonatal31
Polish: Noworodkowy zespół odstawienia31
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 50 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Seroquel XR 50 mg
English: 6 x 25 mg film-coated tablets 2 x 100 mg film-coated tablets
Polish: 6 tabletek powlekanych po 25 mg 2 tabletki powlekane po 100 mg
English: Vascular disorders
Polish: Objawy pozapiramidowe
English: Increased appetite
Polish: Zwiększenie masy ciała
English: Seroquel XR tablets contain 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg or
Polish: Tabletki leku Seroquel XR zawierają 50 mg, 150 mg,
English: • Inflammation of the pancreas
Polish: • zapalenie trzustki,
English: In an embryofetal toxicity study in rabbits the foetal incidence of carpal/tarsal flexure was increased.
Polish: W badaniu toksycznego oddziaływania na zarodek i płód u królików obserwowano zwiększoną częstość występowania przykurczu łap przednich i tylnych.
English: Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets
Polish: Seroquel XR, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Seroquel XR, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Seroquel XR, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Seroquel XR, 300 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Seroquel XR, 400 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
English: Hepatic Impairment
Polish: Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 300 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Seroquel XR 300 mg
English: This includes fatal reports in patients who are at higher risk of intestinal obstruction, including those that are receiving multiple concomitant medications that decrease intestinal motility and/or may not report symptoms of constipation.
Polish: Podczas leczenia kwetiapiną zgłaszano występowanie zaparcia i niedrożności jelit (patrz punkt 4.8), w tym również przypadki śmiertelne u pacjentów bardziej narażonych na wystąpienie niedrożności jelit, między innymi u tych, którzy przyjmują równolegle liczne leki zmniejszające motorykę jelit i (lub) którzy nie są w stanie zgłosić objawów zaparcia.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Polish: Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):
English: Possible risk factors for neutropenia include pre-existing low white blood cell count (WBC) and history of drug induced neutropenia.
Polish: Prawdopodobnymi czynnikami ryzyka są mała liczba leukocytów przed rozpoczęciem leczenia oraz wywołana przez leki neutropenia w wywiadzie.
English: 3 blisters of 10 tablets
Polish: 3 blistry po 10 tabletek
English: The dose may be adjusted depending on clinical response and tolerability of the individual patient, within the range of 200 to 800 mg/day.
Polish: Dawka produktu Seroquel może być dostosowana w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta, w zakresie dawek od 300 mg do 800 mg na dobę.
English: Each tablet contains 150 mg quetiapine (as fumarate)
Polish: Każda tabletka Seroquel 150 mg zawiera 150 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu).
English: • Vomiting
Polish: • wymioty,
English: Bipolar Disorder
Polish: Zaburzenia naczyniowe
English: Seroquel 100 mg tablets are yellow, round biconvex and engraved with SEROQUEL 100 on one side Seroquel 150 mg tablets are pale yellow, round biconvex and engraved with SEROQUEL 150 on one side Seroquel 200 mg tablets are white, round biconvex and engraved with SEROQUEL 200 on one side Seroquel 300 mg tablets are white, capsule-shaped and engraved with SEROQUEL on one side and 300 on the other side
Polish: Jak wygląda lek Seroquel i co zawiera opakowanie Seroquel 25 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy brzoskwiniowej z wytłoczonym napisem SEROQUEL 25 z jednej strony Seroquel 100 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy żółtej z wytłoczonym napisem SEROQUEL 100 z jednej strony
English: Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets quetiapine
Polish: Seroquel XR 200 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu kwetiapina
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 10 prolonged-release tablets
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 10 film-coated tablets
Polish: 4-dniowy zestaw złożony 10 tabletek
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg, 100 mg and 200 mg tablets quetiapine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Seroquel 25 mg, 100 mg and 200 mg tabletki kwetiapina
English: 6 blisters of 10 tablets
Polish: 6 blistrów po 10 tabletek
English: • This medicine has been prescribed for you.
Polish: - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.
English: Each tablet contains 300 mg quetiapine (as fumarate)
Polish: Jedna tabletka zawiera 300 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny)
English: • Body temperature decreased (hypothermia).
Polish: • łączne występowanie wysokiej temperatury ciała (gorączki), pocenia się, sztywności mięśni,
English: Pancreatitis Intestinal obstruction/Ileus
Polish: Żylna choroba zakrzepow o-zatorowa
English: Toxic Epidermal Necrolysis, Erythema Multiforme
Polish: Toksyczna rozpływna martwica naskórka,
English: Each tablet contains 400 mg quetiapine (as fumarate)
Polish: Jedna tabletka zawiera 400 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny)
English: (28) Based on shifts from normal baseline to potentially clinically important value at anytime post-baseline in all trials.
Polish: (28) Na podstawie zmian od prawidłowej wartości wyjściowej do potencjalnie istotnej klinicznie wartości w dowolnym momencie po stanie wyjściowym we wszystkich badaniach klinicznych.
English: Irritability
Polish: Nadwrażliwość
English: Seroquel XR should be administered prior to bedtime.
Polish: Seroquel XR powinien być podawany przynajmniej jedną godzinę przed posiłkiem.
English: (24) Based on shifts from normal baseline to potentially clinically important value at anytime post-baseline in all trials.
Polish: (24) Na podstawie odchyleń od prawidłowej wartości wyjściowej do potencjalnie istotnej klinicznie wartości w dowolnym momencie po stanie wyjściowym we wszystkich badaniach klinicznych.
English: (27) Based on shifts from normal baseline to potentially clinically important value at anytime post-baseline in all trials.
Polish: (27) Na podstawie zmian od prawidłowej wartości wyjściowej do potencjalnie istotnej klinicznie wartości w dowolnym momencie po stanie wyjściowym we wszystkich badaniach klinicznych.
English: Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets quetiapine
Polish: Seroquel XR 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu kwetiapina
English: In a clinical trial, in patients with depressive episodes in bipolar I or bipolar II disorder, 300 mg/day Seroquel XR showed superior efficacy to placebo in reduction of MADRS total score.
Polish: Seroquel XR w dawce 300 mg/dobę wykazał większą skuteczność niż placebo w zmniejszaniu łącznej punktacji w skali MADRS.
English: Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets quetiapine
Polish: Seroquel XR 300 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu kwetiapina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg and 100 mg tablets quetiapine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Seroquel 25 mg oraz 100 mg tabletki kwetiapina
English: • Fits or seizures
Polish: • napady drgawek,
English: Seizure 1, Restless legs syndrome, Tardive dyskinesia 1, 5,
Polish: Dyskinezje późne1, 5,
English: Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets quetiapine
Polish: Seroquel XR 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu kwetiapina
English: The same ADRs described above for adults should be considered for children and adolescents.
Polish: U dzieci i młodzieży należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia tych samych działań niepożądanych, które zostały opisane powyżej u dorosłych.
English: Further dosage adjustments up to 800 mg/day by Day 6 should be in increments of no greater than 200 mg/day.
Polish: Następnie dawka może być zwiększana maksymalnie o 200 mg na dobę do dawki dobowej 800 mg w szóstym dniu leczenia.
English: 10 blisters of 10 tablets
Polish: 10 blistrów po 10 tabletek
English: Seizures:
Polish: niestrawność,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg, 100 mg and 200 mg film-coated tablets quetiapine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Seroquel 25 mg, 100 mg oraz 200 mg tabletki powlekane kwetiapina
English: Each tablet contains 50 mg quetiapine (as fumarate)
Polish: Jedna tabletka zawiera 50 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny)
English: 30 prolonged-release tablets
Polish: 30 tabletek powlekanych
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 3-Day starter pack
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE 3-dniowy zestaw startowy
English: Based on shifts from normal baseline to potentially clinically important value at anytime post-baseline in all trials.
Polish: Na podstawie zmian od prawidłowej wartości wyjściowej do potencjalnie istotnej klinicznie wartości w dowolnym momencie po stanie wyjściowym we wszystkich badaniach klinicznych.
English: Paediatric Population
Polish: Osoby w wieku podeszłym
English: Jaundice Hepatitis
Polish: wysoka gorączka
English: Somnolence and dizziness:
Polish: Ciężka neutropenia i agranulocytoza
English: Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets quetiapine
Polish: Seroquel XR, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu kwetiapina
English: Rhinitis
Polish: Rdzeń
English: This is because the combined effect of Seroquel XR and alcohol can make you sleepy.
Polish: Lek Seroquel XR może powodować senność.
English: Paediatric population
Polish: Napady padaczki
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not split, chew or crush the tablets.
Polish: Tabletek nie wolno dzielić, żuć ani kruszyć.
English: If you stop taking Seroquel XR
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Seroquel XR
English: Venous Thromboembolism (VTE)
Polish: objawy pozapiramido we
English: If you stop taking Seroquel
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Seroquel
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg quetiapine (as fumarate)
Polish: Każda tabletka Seroquel 25 mg zawiera 25 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu).
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Polish: Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):
English: The incidence of relapse was 14.2% for Seroquel XR treated patients and 34.4% for placebo-treated patients.
Polish: Seroquel XR oraz 34,4% w grupie placebo.
English: Patients with preexisting severe cardiovascular disease may be at an increased risk of the effects of overdose.
Polish: Pacjenci ze współistniejącą uprzednio ciężką chorobą układu krążenia mogą być bardziej narażeni na wystąpienie efektów przedawkowania (patrz punkt 4.4, Niedociśnienie ortostatyczne).
English: An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse events has been seen in randomised placebo controlled trials in the dementia population with some atypical antipsychotics.
Polish: W randomizowanych badaniach klinicznych, kontrolowanych placebo u pacjentów w przebiegu choroby otępiennej, po zastosowaniu niektórych atypowych leków przeciwpsychotycznych obserwowano w przybliżeniu 3-krotne zwiększenie ryzyka powikłań dotyczących układu naczyniowego mózgu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg and 100 mg film-coated tablets quetiapine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Seroquel 25 mg oraz 100 mg tabletki powlekane kwetiapina
English: Very Common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Polish: Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10
English: Constipation, dyspepsia, vomiting
Polish: Łagodna astenia (osłabienie), obrzęki obwodowe,
English: (See section 4.4).
Polish: oraz poprzedawkowaniu (patrz punkt 4.9).
English: Seroquel 25 mg film-coated tablets are peach coloured, round biconvex and engraved with SEROQUEL 25 on one side
Polish: Seroquel 25 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy brzoskwiniowej z wytłoczonym napisem SEROQUEL 25 z jednej strony Seroquel 100 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy żółtej z wytłoczonym napisem SEROQUEL 100 z jednej strony
English: Combined pack
Polish: Wielkości opakowań
English: Constipation and intestinal obstruction have been reported with quetiapine (see section 4.8 Undesirable effects).
Polish: Podczas leczenia kwetiapiną zgłaszano występowanie zaburzeń połykania (patrz punkt 4.8).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 4-Day starter pack
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE 4-dniowy zestaw startowy
English: • A combination of high temperature (fever), sweating, stiff muscles, feeling very drowsy or faint (a disorder called “neuroleptic malignant syndrome).”
Polish: odczucia senności lub niemal omdlenia (zaburzenie określane mianem złośliwego zespołu neuroleptycznego)
English: • Allergic reactions that may include raised lumps (weals), swelling of the skin and swelling around the mouth.
Polish: • reakcje alergiczne, takie jak krostki (bąble), obrzęk skóry i obrzęk wokół ust, • nieprzyjemne odczucia w obrębie kończyn dolnych, (określany także jako zespół niespokojnych nóg),
English: 6 x 25 mg film-coated tablets 3 x 100 mg film-coated tablets 1 x 200 mg film-coated tablets
Polish: 6 tabletek powlekanych po 25 mg 3 tabletki powlekane po 100 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Seroquel XR, 400 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu kwetiapina
English: Trulicity dulaglutide
Polish: Trulicity dulaglutyd
English: Information from a sixth study that was submitted during the procedure was also considered.
Polish: Uwzględniono również informacje pochodzące z szóstego badania, którego wyniki zostały przedłożone w czasie trwania procedury.
English: In addition, Trulicity has the advantage of being given once a week.
Polish: Ponadto korzyścią ze stosowania leku Trulicity jest możliwość podawania raz na tydzień.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Trulicity can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Trulicity znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Trulicity.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Trulicity.
English: This was considered to be clinically meaningful and there was evidence that the benefits were maintained during long-term treatment.
Polish: Działanie to uznano za istotne klinicznie oraz uzyskano dowody, że korzyści te utrzymały się w czasie długotrwałego leczenia.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Trulicity.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Trulicity.
English: With respect to safety, effects of longer term use and safety in vulnerable groups such as the very elderly would need to be monitored, but there were no specific areas of major concern and the risks were considered similar to those of other medicines in its class.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania konieczne jest kontrolowanie wpływu dłuższego stosowania oraz bezpieczeństwa stosowania w grupach bardziej narażonych, takich jak pacjenci w podeszłym wieku, jednak nie określono obszarów wzbudzających poważne obawy, a ryzyko uznano za podobne do ryzyka wywoływanego przez inne leki z tej grupy.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Trulicity's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Trulicity przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trulicity?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Trulicity?
English: The benefits of Trulicity have been studied in 5 main studies involving over 4,500 patients with type 2 diabetes.
Polish: Korzyści płynące ze stosowania leku Trulicity badano w 5 badaniach głównych z udziałem ponad 4500 pacjentów z cukrzycą typu 2.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Trulicity on 21 November 2014.
Polish: W dniu 21 listopada 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Trulicity do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Trulicity is used as safely as possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Trulicity opracowano plan zarządzania ryzykiem.
English: The active substance in Trulicity, dulaglutide, is a ‘GLP-1 receptor agonist'.
Polish: Substancja czynna leku Trulicity, dulaglutyd, jest „agonistą receptorów GLP-1”.
English: However, when used alone in patients who cannot take metformin, or when used in very elderly patients (aged over 75), the ratio of benefit to risk was greatest at the lower dose.
Polish: Jednak gdy lek stosowano samodzielnie u pacjentów, którzy nie mogli przyjmować metforminy, lub u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75. roku życia), stosunek korzyści do ryzyka był większy w przypadku dawki niższej.
English: The recommended dose is 0.75 mg injected once a week when used on its own, and 1.5 mg once a week in combination with other diabetes medicines (although doctors may begin with the lower dose in patients at potentially greater risk such as those aged over 75).
Polish: Zalecana dawka leku to 0,75 mg wstrzykiwane raz w tygodniu w przypadku stosowania samodzielnego lub 1,5 mg raz w tygodniu w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (choć lekarz może rozpocząć leczenie od niższej dawki u pacjentów o potencjalnie zwiększonym ryzyku, takich jak pacjenci powyżej 75. roku życia).
English: Trulicity contains the active substance dulaglutide.
Polish: Lek Trulicity zawiera substancję czynną dulaglutyd.
English: The patients' average HbA1c at baseline ranged from 7.6 to 8.5% and patients were treated for at least 52 weeks.
Polish: Poziom wyjściowy HbA1c wynosił od 7,6 do 8,5%, a pacjenci byli poddani leczeniu przez co najmniej 52 tygodnie.
English: The most common side effects with Trulicity (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), vomiting and diarrhoea.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Trulicity (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to nudności (mdłości), wymioty i biegunka.
English: The Committee noted that the medicine produces a significant and clinically relevant effect in controlling blood glucose when used with other medicines.
Polish: Komitet zauważył, że lek wykazuje znaczną i istotną klinicznie skuteczność w kontrolowaniu stężenia glukozy we krwi w porównaniu z innymi lekami.
English: It works by attaching to receptors for a substance called glucagon-like peptide 1 (GLP-1), which are found on the surface of the cells in the pancreas and stimulate them to release insulin.
Polish: Działa ona poprzez przyłączanie się do receptorów substancji zwanej glukagonopodobnym peptydem 1 (GLP-1) znajdujących się na powierzchni komórek trzustki i stymulujących produkcję insuliny przez ten narząd.
English: Patients inject the medicine themselves (after suitable training) under the skin in the abdomen or thigh.
Polish: Pacjenci wstrzykują lek samodzielnie (po odpowiednim przeszkoleniu), podskórnie w brzuch lub udo.
English: What is Trulicity and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Trulicity i w jakim celu się go stosuje?
English: What benefits of Trulicity have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Trulicity zaobserwowano w badaniach?
English: Other information about Trulicity
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Trulicity: