FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Maviret 100 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película glecaprevir/pibrentasvir
Bulgarian: Maviret 100 mg/40 mg филмирани таблетки глекапревир/пибрентасвир
Spanish: Envase de ajuste de dosis: 12 comprimidos
Bulgarian: 12 таблетки
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Mayzent en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Mayzent.
Bulgarian: Допълнителна информация за Mayzent можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Mayzent.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Mayzent?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Mayzent?
Spanish: Mayzent se presenta en forma de comprimidos y debe tomarse una vez al día.
Bulgarian: Mayzent се предлага под формата на таблетки и се приема веднъж дневно.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Mayzent se controlan de forma continua.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Mayzent непрекъснато се проследяват.
Spanish: El tratamiento se inicia con una dosis de 0,25 mg diarios durante dos días.
Bulgarian: Лечението започва с доза от 0,25 mg дневно в продължение на два дни.
Spanish: La dosis de mantenimiento es de 1 mg o 2 mg diarios, dependiendo de la rapidez con que el organismo del paciente pueda procesar el medicamento.
Bulgarian: Поддържащата доза е 1 или 2 mg дневно, в зависимост от това колко бързо се усвоява лекарството от организма на пациента.
Spanish: Otra información sobre Mayzent
Bulgarian: Допълнителна информация за Mayzent:
Spanish: Esto viene determinado por un análisis de sangre o de saliva para medir la actividad de la enzima hepática CYP2C9 del paciente.
Bulgarian: Това се определя посредством изследвания на кръвта или на слюнката, за да се измери активността на чернодробния ензим CYP2C9.
Spanish: La progresión de la enfermedad se definió como el empeoramiento de la enfermedad que es independiente de una recaída y se mantiene durante al menos 3 meses, según una escala normalizada denominada EDSS.
Bulgarian: Прогресията се определя като влошаване на заболяването, което е настъпило независимо от рецидива и е продължило най-малко 3 месеца, оценено по стандартна скала, наречена EDSS.
Spanish: A continuación, se aumenta progresivamente la dosis hasta alcanzar la dosis «de mantenimiento» el sexto día.
Bulgarian: Дозата се увеличава прогресивно до достигане на поддържаща доза на шестия ден.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Mayzent (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son dolor de cabeza e hipertensión (tensión arterial alta).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Mayzent (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие и хипертония (повишено кръвно налягане).
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Mayzent consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Mayzent вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Mayzent en la UE?
Bulgarian: Защо Mayzent е разрешен за употреба в ЕС?
Spanish: Por consiguiente, la Agencia decidió que los beneficios de Mayzent son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Mayzent са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: El medicamento tampoco debe utilizarse en pacientes que previamente tenían determinadas infecciones graves (leucoencefalopatía multifocal progresiva o meningitis criptócica).
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва и при пациенти, които преди това са имали определени тежки инфекции (известни като прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия или криптококов менингит).
Spanish: Mayzent tampoco debe utilizarse en pacientes con cáncer y determinados trastornos inmunitarios debido a su efecto sobre el sistema inmunitario.
Bulgarian: Mayzent не трябва да се използва също при пациенти с рак и някои имунни нарушения поради въздействието му върху имунната система.
Spanish: ¿Qué es Mayzent y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Mayzent и за какво се използва?
Spanish: No debe administrarse a pacientes que hayan sufrido recientemente un ictus y en pacientes con determinados trastornos cardiacos (debido a sus efectos sobre la frecuencia cardíaca y la presión arterial), trastornos hepáticos graves y en mujeres embarazadas o mujeres que puedan quedarse embarazadas y no estén utilizando métodos anticonceptivos eficaces.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти, които наскоро са имали инсулт и при пациенти с определени сърдечни заболявания (поради въздействието му върху сърдечната честота и кръвното налягане), тежки чернодробни нарушения и при бременни жени и жени, които могат да забременеят и не използват ефективна контрацепция.
Spanish: Los materiales incluirán una guía para los pacientes con información clave en materia de seguridad sobre Mayzent, así como una tarjeta recordatorio de embarazo para las mujeres que puedan quedarse embarazadas.
Bulgarian: Материалите ще включват наръчник за пациентите с основна информация за безопасността на Mayzent, както и предупредителна карта за бременността, предназначена за жени, които могат да забременеят.
Spanish: Mayzent tampoco debe administrarse a pacientes que hayan heredado un gen conocido como CYP2C9*3 de ambos progenitores, lo que les impide procesar los medicamentos con la suficiente rapidez.
Bulgarian: Mayzent не трябва да се използва и при пациенти, които са наследили ген, известен като CYP2C9 * 3, от двамата родители, което ги прави неспособни да преработват лекарството достатъчно бързо.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Mayzent?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mayzent?
Spanish: En la esclerosis múltiple, el sistema inmunitario (las defensas del organismo) ataca y daña la cubierta protectora que rodea los nervios del cerebro y la médula espinal.
Bulgarian: При множествената склероза имунната система (защитните сили на организма) атакува и уврежда защитната обвивка около нервните клетки в главния и гръбначния мозък.
Spanish: Se utiliza en pacientes con enfermedad activa, lo que significa que los pacientes aún tienen recaídas o presentan signos de inflamación visibles en los escáneres.
Bulgarian: Използва се при пациенти с активно заболяване, което означава, че пациентите имат рецидиви или признаци на възпаление, видими при образна диагностика.
Spanish: Durante el estudio, el 25 % de los pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva que tomaron Mayzent experimentaron progresión de la enfermedad, en comparación con el 35 % de los pacientes que tomaron un placebo (un tratamiento ficticio).
Bulgarian: По време на проучването 25 % от пациентите с активна вторична прогресивна МС, приемащи Mayzent, са имали прогресия на заболяването в сравнение с 35 % от пациентите, приемащи плацебо (сляпо лечение).
Spanish: Se ha demostrado que Mayzent es eficaz a la hora de retrasar la progresión de la enfermedad en un estudio principal realizado a lo largo de 3 años en el que participaron 1 651 pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva, de los cuales 779 manifestaron enfermedad activa con una recaída en un plazo de 2 años o presentaban otros signos de inflamación en los escáneres.
Bulgarian: Mayzent е доказано ефективен за забавяне на развитието на заболяването в 3-годишно основно проучване при 1651 пациенти с вторично прогресираща МС, при 779 от които с помощта на образна диагностика е наблюдавано активно заболяване с рецидив в рамките на 2 години или други признаци за възпаление.
Spanish: La empresa que comercializa Mayzent se asegurará de que los médicos que previsiblemente vayan a prescribir el medicamento reciban materiales educativos, incluida una lista de control que abarque las fases necesarias de selección, pretratamiento y vigilancia a largo plazo de los pacientes.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Mayzent, ще гарантира, че лекарите, които се очаква да предписват лекарството, ще получат учебни материали, включително контролен списък, обхващащ необходимия скрининг, предварителна обработка и дългосрочно наблюдение на пациентите.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió, por tanto, utilizar solo a pacientes cuya enfermedad está activa con signos de inflamación.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че Mayzent следва да се използва само при пациенти, чието заболяване е активно с установени признаци на възпаление.
Spanish: Información general sobre Mayzent y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Mayzent и основания за разрешаване в ЕС
Spanish: Mayzent no debe utilizarse en pacientes hipersensibles (alérgicos) al siponimod o a los cacahuetes, la soja o alguno de los demás componentes del medicamento.
Bulgarian: Mayzent не трябва да се прилага при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към активното вещество сипонимод, към фъстъци, соя или към някоя от останалите съставки на лекарството.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Mayzent en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Mayzent са установени в проучванията?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Mayzent se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Mayzent, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: El principio activo de Mayzent, el siponimod, bloquea la acción de algunos receptores (dianas) de las células denominadas «receptores de esfingosina-1-fosfato», que participan en el desplazamiento de los linfocitos (células inmunitarias) por el cuerpo.
Bulgarian: Активното вещество в Mayzent, сипонимод, блокира действието на някои рецептори (цели) по клетките, наречени сфингозин-1-фосфат рецептори, които участват в движението лимфоцитите (имунните клетки) в организма.
Spanish: Los efectos adversos de Mayzent son similares a los de otro medicamento (fingolimod) para la esclerosis múltiple que se comporta de forma similar, y se consideran aceptables.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Mayzent са подобни на тези при друго лекарство за МС (финголимод), което действа по подобен начин, и се считат за приемливи.
Spanish: ¿Cómo actúa Mayzent?
Bulgarian: Как действа Mayzent?
Spanish: Los efectos adversos notificados de Mayzent son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: , свързани с употребата на Mayzent, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Mayzent se puede consultar en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения, съобщени при Mayzent, вижте листовката.
Spanish: Mayzent solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Bulgarian: Mayzent се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се наблюдава от лекар с опит в лечението и контрола на МС.
Spanish: Al unirse a estos receptores, el siponimod detiene el desplazamiento de los linfocitos desde los ganglios linfáticos hasta el cerebro y la médula espinal, por lo que se limitan los daños que causan en la esclerosis múltiple.
Bulgarian: Сипонимод се свързва с тези рецептори и спира движението на лимфоцитите от лимфните възли към главния и гръбначния мозък, като по този начин се ограничава увреждането което те причиняват при МС.
Spanish: Mayzent es un medicamento indicado para el tratamiento de adultos con esclerosis múltiple secundaria progresiva.
Bulgarian: Mayzent е лекарство, което се използва за лечение на възрастни с напреднала форма на МС, известна като вторично прогресираща множествена склероза (МС).
Spanish: ¿Cómo se usa Mayzent?
Bulgarian: Как се използва Mayzent?
Spanish: Mayzent contiene el principio activo siponimod.
Bulgarian: Съдържа активното вещество сипонимод (siponimod).
Spanish: Mayzent fue eficaz a la hora de retrasar la progresión de la esclerosis múltiple secundaria progresiva en pacientes con una enfermedad activa.
Bulgarian: Mayzent е ефективен за забавяне на прогресията на вторична прогресивна МС при пациенти с активно заболяване; ползите от продукта не са установени при пациенти без активно заболяване.
Spanish: Puede que no note nada o puede que se sienta mareado o cansado.
Bulgarian: Може да не усетите нищо или да се почувствате замаяни или уморени.
Spanish: Tome el (los) comprimido(s) a la misma hora cada día.
Bulgarian: Вземайте таблетката(ите) по едно и също време всеки ден.
Spanish: Mayzent se toma una vez al día.
Bulgarian: Mayzent се приема веднъж дневно.
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años ya que aún no se ha estudiado en este grupo de edad.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като все още не е проучвано в тази група.
Spanish: Dosis omitida después del día 6
Bulgarian: Пропусната доза след ден 6
Spanish: Consulte con su médico si tiene alguna inquietud.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате някакви притеснения.
Spanish: La exposición adicional de 0,25 mg en el día 5 no compromete la seguridad del paciente.
Bulgarian: Допълнителна експозиция на 0,25 mg на ден 5 не компрометира безопасността на пациента.
Spanish: Esto podría ser grave e incluso potencialmente mortal.
Bulgarian: Те могат да са сериозни и е възможно дори да са животозастрашаващи;
Spanish: Éste se debe repetir a intervalos adecuados.
Bulgarian: Тестът трябва да се повтаря на подходящи интервали.
Spanish: Lista de Comprobación del Médico:
Bulgarian: Контролен списък на лекаря:
Spanish: En ambas especies, la mortalidad prenatal aumentó.
Bulgarian: И при двата животински вида се увеличава пренаталната смъртност.
Spanish: Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir vehículos y utilizar máquinas de forma segura.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дали Вашето заболяване Ви позволява да шофирате и да работите с машини безопасно.
Spanish: • dolor en las manos o en los pies
Bulgarian: • болка в дланите или стъпалата;
Spanish: Otros medicamentos y Mayzent
Bulgarian: Други лекарства и Mayzent
Spanish: Características en grupos específicos o poblaciones especiales
Bulgarian: Характеристики при конкретни групи или специални популации
Spanish: Análisis antes y durante el tratamiento
Bulgarian: Изследвания преди и по време на лечението
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de siponimod en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на сипонимод при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Spanish: • si tiene una presión arterial alta que no puede controlarse con medicamentos.
Bulgarian: ако имате високо кръвно налягане, което не може да се контролира с лекарства.
Spanish: Esto puede aumentar su riesgo de desarrollar cáncer de piel.
Bulgarian: Това може да повиша риска за развитие на рак на кожата.
Spanish: Promedio del mes 12 y mes 24
Bulgarian: Средно в рамките на 12 месеца и 24 месеца
Spanish: Siponimod se puede tomar con o sin alimentos.
Bulgarian: Сипонимод се приема със или без храна.
Spanish: • Qué es la esclerosis múltiple.
Bulgarian: Какво е множествена склероза.
Spanish: Hasta el mes 24
Bulgarian: До 24-ия месец
Spanish: El día 6 pasará a tomar su dosis de tratamiento regular.
Bulgarian: На ден 6 ще преминете към Вашата редовна лечебна доза.
Spanish: La rapidez con que este medicamento se descompone (metaboliza) en el organismo varía de un paciente a otro y por lo tanto diferentes personas necesitan dosis diferentes.
Bulgarian: Скоростта, с която това лекарство се разгражда (метаболизира) в организма Ви варира при отделните пациенти и поради тази причина различните хора се нуждаят от различни дози.
Spanish: El 78% de los pacientes habían recibido un tratamiento previo para la EM.
Bulgarian: 78% от пациентите са получавали преди това терапия за МС.
Spanish: En el ensayo clínico de fase III, el 1% de todas las interrupciones cumplió uno de estos criterios.
Bulgarian: В клиничното проучване фаза III, 1% от всички случаи на преустановяване отговарят на един от тези критерии.
Spanish: Su médico le asesorará al respecto (ver "Otros medicamentos y Mayzent").
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви консултира относно това (вижте „Други лекарства и Mayzent");
Spanish: Siga las instrucciones que figuran en el envase (ver también la tabla "Envase de ajuste de dosis").
Bulgarian: Следвайте указанията върху опаковката (вижте също таблицата „Опаковка за титриране").
Spanish: El Paquete de Información para el Médico también incluye medidas específicas.
Bulgarian: Конкретни мерки са включени също в информационния пакет за лекари.
Spanish: Raza/Etnia
Bulgarian: Раса/Етнос
Spanish: En los monos se observaron además efectos en el músculo y en la piel.
Bulgarian: При маймуни се наблюдават допълнително ефекти върху мускулите и кожата.
Spanish: Tome el comprimido con agua.
Bulgarian: Приемайте таблетката с вода.
Spanish: Nueva aparición de bloqueo AV de tercer grado que ocurre en cualquier momento b.
Bulgarian: Нов AV блок трета степен, възникнал по всяко време.
Spanish: Consulte con su médico los métodos anticonceptivos fiables.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар какви са надеждните методи за контрацепция.
Spanish: Esto reduce la recirculación de las células T en el sistema nervioso central (SNC) y limita la inflamación central.
Bulgarian: Това намалява циркулацията на T клетки в централната нервна система (ЦНС) и ограничава централното възпаление.
Spanish: Modelo Cox para el tiempo hasta la progresión Modelo para los acontecimientos recurrentes
Bulgarian: От Cox модел за време до прогресия
Spanish: • si tiene una infección.
Bulgarian: ако имате инфекция.
Spanish: Debe limitar su exposición al sol y a los rayos UV mediante:
Bulgarian: Трябва да ограничите излагането на слънце и UV лъчи като:
Spanish: Asegúrese de informar a su médico si está tomando o recibiendo alguno de los siguientes medicamentos o terapias:
Bulgarian: Уверете се, че сте информирали Вашия лекар, ако приемате или Ви се прилага някое от следните лекарства или терапии:
Spanish: Usted tendrá que reiniciar el tratamiento con el día 1.
Bulgarian: Ще трябва да започнете лечението отначало от ден 1.
Spanish: Dentro de cada clase de sistema orgánico, las reacciones adversas se clasifican por frecuencia, con las reacciones más frecuentes primero.
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас нежеланите лекарствени реакции се подреждат по честота като най-честите реакции са първи.
Spanish: Potencial para prolongar el intervalo QT
Bulgarian: Потенциал за удължаване на QT интервала
Spanish: En casos raros, el resultado del análisis puede indicar que usted no debe tomar Mayzent.
Bulgarian: В редки случаи резултатът от тестовете може да покаже, че не трябва да приемате Mayzent.
Spanish: Los medicamentos antiarrítmicos de clase Ia y clase III, se han asociado con casos de torsades de pointes en pacientes con bradicardia.
Bulgarian: Антиаритмичните лекарствени продукти клас Ia и клас III са свързани със случаи на torsades de pointes при пациенти с брадикардия.
Spanish: • si cree que su EM está empeorando o si advierte cualquier síntoma nuevo o inusual.
Bulgarian: ако мислите, че Вашата МС се влошава или ако забележите нови или необичайни симптоми.
Spanish: Antes del lanzamiento de Mayzent en cada Estado Miembro, el titular de la autorización de comercialización (TAC) debe acordar con la Autoridad Nacional Competente (ANC) el contenido y el formato del programa educacional, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Mayzent във всяка държава членка, Притежателят на разрешението за употреба (ПУР) трябва да съгласува с Националните компетентни власти (НКВ) съдържанието и формата на обучителната програма, включително средствата за комуникация, начина на разпространение и всякакви други аспекти от програмата.
Spanish: Mayzent ayuda a proteger el sistema nervioso central (SNC) de los ataques del sistema inmunitario propio del organismo.
Bulgarian: Mayzent помага да се защити централната нервна система (ЦНС) от атаките на собствената имунна система на организма.
Spanish: • debilidad (astenia)
Bulgarian: слабост (астения);
Spanish: (síntomas de una infección vírica denominada herpes zóster, que puede ser grave)
Bulgarian: (симптоми на вирусна инфекция, наречена херпес зостер, която може да бъде тежка);
Spanish: • vacunas.
Bulgarian: • ваксини.
Spanish: o Se debe iniciar un tratamiento adecuado y continuar la observación hasta que los síntomas/hallazgos se hayan resuelto, si se observan los siguientes acontecimientos: a.
Bulgarian: o Трябва да започне подходящо лечение и да продължи наблюдението до отшумяване на симптомите/находките, ако се наблюдават следните събития: а.
Spanish: Además la correspondiente categoría de frecuencia para cada reacción adversa se basa en la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
Bulgarian: В допълнение, съответстващата категория по честота на всяка нежелана лекарствена реакция се основава на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000).
Spanish: • si tiene problemas respiratorios graves cuando duerme (apnea del sueño).
Bulgarian: ако имате сериозни проблеми с дишането по време на сън (сънна апнея);
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de haber sido manipulado.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или има признаци на отваряне.
Spanish: Es posible que los efectos adversos descritos en este prospecto aparezcan todavía durante este período (ver "Posibles efectos adversos" en la sección 4).
Bulgarian: Нежеланите реакции, описани в тази листовка все още могат да възникнат през този период (вижте „Възможни нежелани реакции" в точка 4).
Spanish: La dosis recomendada es 2 mg una vez al día (un comprimido de 2 mg de Mayzent) con o sin alimentos.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2 mg веднъж дневно (една таблетка от 2 mg Mayzent) със или без храна.
Spanish: Tales eventos no se han notificado durante el programa de desarrollo de siponimod.
Bulgarian: Такива събития не са съобщавани при сипонимод в програмата за разработване.
Spanish: Potencial de otros medicamentos para afectar la farmacocinética de siponimod
Bulgarian: Потенциал на други лекарствени продукти да повлияят фармакокинетиката на сипонимод
Spanish: • Guía del Paciente/Cuidador que se proporcionará a todos los pacientes;
Bulgarian: Ръководство за пациента/полагащия грижи за болния, което да бъде предоставено на всички пациенти;
Spanish: • la aplicación de forma habitual de una crema de protección solar con un índice alto de protección UV.
Bulgarian: редовно нанасяте слънцезащитен крем с висок фактор на UV защита.
Spanish: El límite superior del IC unilateral del 95% para el ΔΔQTcF permaneció por debajo de 10 ms en todos los tiempos analizados.
Bulgarian: Горната граница на едностранния 95% CI на ΔΔQTcF във всички времеви точки остава под 10 ms.
Spanish: No se dipone de datos.
Bulgarian: Липсват данни.
Spanish: No se prevé que Mayzent afecte su capacidad para conducir y utilizar máquinas cuando está con la dosis de tratamiento regular.
Bulgarian: Не се очаква Mayzent да повлияе Вашата способност за шофиране и работа с машини, когато приемате редовната терапевтична доза.
Spanish: Al inicio del tratamiento puede que ocasionalmente se sienta mareado.
Bulgarian: В началото на лечението е възможно на моменти да се чувствате замаяни.