FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • jos joudut leikkaukseen tai olet vuodelevossa pidemmän aikaa vamman tai sairauden vuoksi tai jalkasi on kipsissä.
Hungarian: • ha Ön műtétre vár, vagy hosszú ideig fekvő beteg egy sérülés vagy betegség miatt, vagy be van gipszelve a lába.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi muista sinulle paremmin soveltuvista ehkäisymenetelmistä,
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy a fogamzásgátlás milyen egyéb formája lenne Önnek megfelelőbb.
Finnish: Kerro myös muille sinulle lääkkeitä määrääville lääkäreille tai hammaslääkäreille (tai apteekkihenkilökunnalle), että käytät IOA-valmistetta.
Hungarian: Minden más orvosnak vagy fogorvosnak, aki más gyógyszert ír fel Önnek (vagy a gyógyszert kiadó gyógyszerésznek), is mondja el, hogy az IOA-t alkalmazza.
Finnish: • Osa lääkkeistä voi suurentaa IOA-tablettien vaikuttavien aineiden pitoisuuksia veressä.
Hungarian: • Néhány gyógyszer növelheti az IOA-ban lévő hatóanyagok szintjét a vérben.
Finnish: Tyhjennysvuodon kesto on IOA-tabletteja käyttävillä naisilla keskimäärin 3-4 päivää.
Hungarian: Az IOA-t alkalmazó nőknél a megvonásos vérzés időtartama átlagosan 3-4 nap.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainoliuskassa (EXP) ja kotelossa (Käyt.
Hungarian: A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Finnish: Veritulpat, jotka tukkivat muita verisuonia
Hungarian: Vérrögök zárnak el egyéb vérereket
Finnish: Yhdistelmäehkäisytabletit voivat vaikuttaa imetykseen, sillä ne voivat vähentää rintamaidon määrää ja muuttaa sen koostumusta.
Hungarian: A kombinált orális fogamzásgátlók (COC) hatással lehetnek a szoptatásra, mivel csökkenthetik az anyatej mennyiségét és megváltoztathatják annak összetételét.
Finnish: Vältä tällöin liiallista altistumista auringonvalolle ja ultraviolettisäteilylle
Hungarian: Ebben az esetben, kerülje a túl sok napfényt vagy ultraibolya sugárzást;
Finnish: Ketokonatsolin (200 mg:n kerta-annos) samanaikainen käyttö ei muuta estradiolin metaboliaa, mutta sen havaittiin suurentavan nomegestroliasetaatin huippupitoisuutta (85 %) ja AUC0-∞-arvoa (115 %), millä ei ollut kliinistä merkitystä.
Hungarian: Ketokonazol (egyszeri, 200 mg-os adag) egyidejű alkalmazása nem változtatja meg az ösztradiol metabolizmusát, miközben a nomegesztrol-acetát csúcskoncentráció (85%) és az AUC0-∞ (115%) növekedését észlelték, melynek nem volt klinikai jelentősége.
Finnish: Katso lisätietoja hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttöön liittyvistä erilaisista riskeistä kohdasta 2 "Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IOA-valmistetta".
Hungarian: A kombinált hormonális fogamzásgátlók szedésének különféle kockázatairól részletes információkat olvashat a 2. pontban „Mit kell tudnia az IOA szedése előtt?".
Finnish: Jos yli 35-vuotias nainen jatkaa tupakointia, häntä on vakavasti kehotettava käyttämään jotakin muuta ehkäisymenetelmää.
Hungarian: 35 évesnél idősebb nőknek, akik folytatják a dohányzást, kifejezetten tanácsolni kell, hogy egy másik fogamzásgátló módszert alkalmazzanak.
Finnish: He kertovat sinulle, jos sinun pitää käyttää lisäehkäisyä (estemenetelmää) ja miten pitkään lisäehkäisyä käytetään.
Hungarian: Ők meg tudják mondani Önnek, hogy kell-e kiegészítő fogamzásgátlást (mechanikus módszert) alkalmaznia, és ha igen, akkor mennyi ideig.
Finnish: Jos oksentelua esiintyy 3-4 tunnin kuluessa valkoisen tabletin ottamisesta, on uusi tabletti otettava mahdollisimman pian.
Hungarian: Ha a hányás a fehér tabletta bevételétől számított 3-4 órán belül jelentkezik, egy új tablettát kell bevenni, amint lehet.
Finnish: Jos sinulla on useampi kuin yksi näistä tiloista tai jokin niistä on erityisen vakava, veritulppariski voi olla vieläkin suurempi.
Hungarian: Ha ezek közül az állapotok közül több mint egy fennáll Önnél, vagy bármelyik ezek közül különösen súlyos, a vérrög kialakulásának kockázata tovább nőhet.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tyhjennysvuoto jäi tulematta kiertojen 1.-12. aikana 18-32 %:lla naisista.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok alatt a megvonásos vérzés 1-12 cikluson keresztül történő kimaradása 18%-32% közé esett.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että aloitat uuden läpipainoliuskan aina samana viikonpäivänä ja, että kuukautisesi alkavat joka kuukausi suunnilleen samana päivänä kuukaudessa.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az új buborékcsomagolásban lévő tabletták szedését a hétnek mindig ugyanazon a napján kezdi majd el, és azt is, hogy a havivérzése minden hónapban megközelítőleg ugyanazokon a napokon lesz.
Finnish: • Ehkäisytabletteja, jotka sisältävät kahta eri hormonia (kuten IOA), kutsutaan "yhdistelmäehkäisytableteiksi".
Hungarian: • Az olyan fogamzásgátló tablettákat, amelyek két különböző hormont tartalmaznak, mint például az IOA, „kombinált fogamzásgátló tablettáknak" nevezik.
Finnish: Voit aloittaa IOA-tablettien käytön 21-28 päivää synnytyksen jälkeen.
Hungarian: Az IOA-t a szülést követő 21. és 28. nap között elkezdheti szedni.
Finnish: Yksittäistapauksissa nämä kasvaimet ovat johtaneet hengenvaarallisiin vatsaontelon sisäisiin verenvuotoihin.
Hungarian: Elszigetelt esetekben ezek a daganatok életveszélyes intraabdominalis vérzésekhez vezettek.
Finnish: • päänsärky tai migreeni
Hungarian: • fejfájás vagy migrén,
Finnish: Naisia on neuvottava olemaan tupakoimatta, jos he haluavat käyttää hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta.
Hungarian: A nőknek azt kell tanácsolni, hogy ne dohányozzanak, ha kombinált hormonális fogamzásgátlót (CHC) szeretnének alkalmazni.
Finnish: Veritulpan kehittymisen riski vuoden aikana
Hungarian: A vérrög kialakulásának kockázata egy év alatt
Finnish: Tutustuminen veritulppien oireisiin on erityisen tärkeää ⎼ katso kohta 2 "Veritulpat".
Hungarian: Különösen fontos, hogy olvassa el a vérrögképződés tüneteit - lásd 2. pont „Vérrögképződés".
Finnish: Noin 5⎼7 naista 10 000:sta
Hungarian: 10 000 nő közül körülbelül 5-7
Finnish: Jos olet ottanut IOA-tabletteja joka päivä näiden ohjeiden mukaisesti, on epätodennäköistä, että olisit raskaana (ks. myös kohta 3 "Jos yhdet tai useammat kuukautiset jäävät tulematta").
Hungarian: Ha Ön az IOA-t minden nap utasítás szerint szedte, akkor nem valószínű, hogy terhes (lásd még a 3. pontban: „Ha egy vagy több havivérzése kimarad").
Finnish: Minkä tahansa alla mainitun tilan tai riskitekijän ilmetessä on IOA-valmisteen soveltuvuudesta keskusteltava käyttäjän kanssa.
Hungarian: Ha az alább említett állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike jelen van, akkor az IOA alkalmasságát meg kell beszélni a nővel.
Finnish: Yhdistelmäehkäisytablettien käytön lopettamisen jälkeen kohonnut rintasyövän riski pienenee vähitellen.
Hungarian: A kombinált fogamzásgátló tabletta elhagyása után az emlőrák megnövekedett kockázata fokozatosan csökken.
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi állapotok bármelyike is érvényes Önre.
Finnish: Estrogeenia sisältävät lääkevalmisteet saattavat aiheuttaa tai pahentaa angioedeeman oireita.
Hungarian: Az ösztrogéneket tartalmazó készítmények elősegíthetik az angioödéma tüneteinek kialakulását vagy súlyosbíthatják azokat.
Finnish: Satunnaistetussa, avoimessa tutkimuksessa 32 naista käytti IOA-tabletteja 6 kierron ajan.
Hungarian: Egy randomizált, nyílt vizsgálatban 32 nőt kezeltek 6 cikluson keresztül IOA-val.
Finnish: • On lääkkeitä, jotka voivat heikentää IOA-tablettien ehkäisytehoa tai aiheuttaa odottamatonta vuotoa.
Hungarian: • Vannak olyan gyógyszerek, amelyek csökkenthetik az IOA fogamzásgátló hatását, vagy nem várt vérzést okozhatnak.
Finnish: Ei-toivotun raskauden ehkäisemiseksi on käytettävä muuta ehkäisyä.
Hungarian: A fogamzásgátlás más módszerét kell alkalmazni a nem kívánt terhesség elkerülésére.
Finnish: • jos olet selvästi ylipainoinen (painoindeksi eli BMI yli 30 kg/m2)
Hungarian: • ha Ön nagyon túlsúlyos (30 kg/m2 feletti testtömeg-index vagy BMI);
Finnish: Jos on kulunut yli 12 tuntia, sovelletaan tabletin unohtamisesta annettuja ohjeita kohdan 4.2 "Tabletin unohtaminen" mukaisesti.
Hungarian: Ha több mint 12 óra telik el, akkor a kihagyott tablettákra vonatkozóan a 4.2 pont „Teendők tabletták kihagyása esetén" rész tanácsai az érvényesek.
Finnish: Vaihtoehto 2)
Hungarian: 2. lehetőség
Finnish: Tämä johtaa suureen vaihteluun lähtötilanteella korjatun estradiolin eliminaation puoliintumisajassa, jonka lasketaan olevan 3,6 ± 1,5 h laskimoon tapahtuneen annostelun jälkeen.
Hungarian: Ez az ösztradiol esetén egy nagyon változó, kiindulási értékre korrigált eliminációs felezési időt eredményez, ami a számítások szerint intravénás adás után 3,6 ± 1,5 óra.
Finnish: Jos nainen ei halua muuttaa tablettien normaalia ottoaikatauluaan, hänen on otettava ylimääräinen (-set) valkoinen (-set) tabletti (-t) toisesta läpipainopakkauksesta.
Hungarian: Ha a nő nem kíván a szokott tabletta-szedési renden változtatni, akkor a pótláshoz egy másik csomagolásból kell kivennie a fehér tablettá(ka)t.
Finnish: Naisille on annettu korkeintaan viisi kertaa IOA-tablettien vuorokausiannoksen suuruisia toistettuja annoksia ja nomegestroliasetaatin vuorokausiannokseen nähden korkeintaan 40-kertaisia kertaannoksia eikä tästä ole aiheutunut turvallisuusriskiä.
Hungarian: Nőknél az IOA napi adagja legfeljebb ötszörösének többszöri adagját és a nomegesztrol-acetát napi adagjának legfeljebb 40-szeres egyszeri adagját biztonságossági probléma nélkül alkalmazták.
Finnish: 1Sopivin tiettyä haittavaikutusta kuvaava MedDRA-termi on mainittu.
Hungarian: 1Az adott mellékhatást leginkább kifejező MedDRA terminus technicus került felsorolásra.
Finnish: Maksaentsyymejä indusoivien aineiden pitkäaikaisen käytön yhteydessä on harkittava muun ehkäisymenetelmän käyttöä.
Hungarian: A májenzim induktor hatóanyagokkal végzett hosszantartó kezelés esetén más fogamzásgátló módszer alkalmazását kell mérlegelni.
Finnish: Nomegestroliasetaatti ei ole geenitoksinen.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát nem genotoxikus.
Finnish: • äkillinen, voimakas tai pitkittynyt päänsärky, jolle ei ole selvää syytä
Hungarian: • hirtelen fellépő súlyos vagy elhúzódó fejfájás, aminek nem ismert az
Finnish: Valtimotromboemboliset tapahtumat voivat johtaa kuolemaan.
Hungarian: Az artériás thromboemboliás események halálos kimenetelűek lehetnek.
Finnish: • Ne lisäävät hieman laskimoiden ja valtimoiden veritulppien riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden aikana tai kun hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan uudelleen vähintään 4 viikon tauon jälkeen.
Hungarian: • Kissé növeli a vénákban és az artériákban a vérrög kialakulásának kockázatát, különösen az első évben, vagy amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 vagy több hét szünet után újrakezdik.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2. moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Finnish: Yhdistelmävalmisteella ei tehty geenitoksisuus- eikä karsinogeenisuustutkimuksia.
Hungarian: A kombinációval genotoxicitási és karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Finnish: SU MA TI KE TO PE LA MA TI KE TO PE LA SU TI KE TO PE LA SU MA KE TO PE LA SU MA TI TO PE LA SU MA TI KE PE LA SU MA TI KE TO LA SU MA TI KE TO PE
Hungarian: V H K Sze Cs P Szo H K Sze Cs P Szo V K Sze Cs P Szo V H Sze Cs P Szo V H K Cs P Szo V H K Sze P Szo V H K Sze Cs Szo V H K Sze Cs P
Finnish: mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Finnish: Nomegestroliasetaatin näennäinen vakaan tilan jakautumistilavuus on 1645 ± 576 litraa.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a nomegesztrol-acetát látszólagos megoszlási térfogata 1645 ± 576 l.
Finnish: Keskimääräinen pitoisuus seerumissa on 50 pg/ml, ja nämä estradiolipitoisuudet vastaavat naisen kuukautiskierron alku- ja loppuvaihetta.
Hungarian: Az átlagos szérumkoncentráció 50 pg/ml, és ez az ösztradiol-szint a női menstruációs ciklus korai és késői fázisának felel meg.
Finnish: • Todetut tai epäillyt sukupuolihormoniriippuvaiset maligniteetit (esim. sukupuolielinten tai rintojen)
Hungarian: • Kimutatott vagy feltételezett, nemihormon-függő malignitás (pl. a nemi szervek vagy az emlő daganata).
Finnish: • Vaikka vähäistä verenpaineen kohoamista on raportoitu monilla yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä, on kliinisesti merkityksellinen verenpaineen kohoaminen harvinaista.
Hungarian: • Habár sok kombinált orális fogamzásgátlót (COC) szedő nőnél a vérnyomás enyhe emelkedéséről számoltak be, a klinikailag jelentős emelkedés ritka.
Finnish: • nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke
Hungarian: • gyors, vagy szabálytalan szívverés.
Finnish: Tietoa hedelmällisyyden palautumisesta, ks. kohta 5.1.
Hungarian: A termékenység visszaállításáról szóló további információért lásd az 5.1 pontot.
Finnish: • jos sinulla on epilepsia (ks. kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja IOA")
Hungarian: • ha Ön epilepsziás (lásd a 2. pontban: „Egyéb gyógyszerek és az IOA");
Finnish: On tärkeää tietää, että IOA-valmisteen käyttöön liittyvä sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski on pieni, mutta riski suurenee:
Hungarian: Fontos megemlíteni, hogy az IOA használata miatt a szívinfarktus vagy a sztrók kockázata nagyon alacsony, de növekedhet:
Finnish: Raskaus pitää kuitenkin sulkea pois ennen IOAtablettien käytön jatkamista, jos IOA-tabletteja ei ole otettu ohjeiden mukaisesti tai jos kaksi peräkkäistä tyhjennysvuotoa on jäänyt tulematta.
Hungarian: Azonban az IOA alkalmazásának folytatása előtt ki kell zárni a terhességet, ha az IOA-t nem az utasításoknak megfelelően szedték, vagy ha két, egymást követő megvonásos vérzés is kimarad.
Finnish: Useimmiten ne ilmenevät hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen ensimmäisen käyttövuoden aikana.
Hungarian: Leggyakrabban a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazásának első évében alakulnak ki.
Finnish: Näissä tapauksissa tyhjennysvuodon poisjäämiseen ei liittynyt lisääntynyt läpäisyvuodon/tiputtelun esiintyminen seuraavien kiertojen aikana.
Hungarian: Ilyen esetekben a megvonásos vérzés kimaradása nem járt a következő ciklus alatt az áttöréses vérzés/pecsételés gyakoribb előfordulásával.
Finnish: • ruokahalun heikkeneminen
Hungarian: • étvágycsökkenés,
Finnish: IOA-valmiste sisältää 17β-estradiolia.
Hungarian: Az IOA 17β-ösztradiolt tartalmaz.
Finnish: Jos aloitat lumetablettien ottamisen esimerkiksi perjantaina ja haluat siirtää sen tiistaiksi (3 päivää aikaisemmaksi), aloita uusi läpipainoliuska kolme päivää tavanomaista aikaisemmin.
Hungarian: Ha például a placebo tablettákat pénteken kezdi el szedni, és ezt keddre akarja változtatni (3 nappal korábbra akarja hozni), akkor az új buborékcsomagolásban lévő tabletták szedését a szokottnál 3 nappal korábban kell elkezdenie.
Finnish: • sukupuolisen kiinnostuksen lisääntyminen
Hungarian: • a nemi vágy fokozódása,
Finnish: • Tromboembolian suurentunut riski raskauden aikana ja erityisesti 6 viikon ajan synnytyksen jälkeen täytyy ottaa huomioon (ks. lisätietoja kohdasta 4.6 Raskaus ja imetys).
Hungarian: • Figyelembe kell venni a thromboembolia megnövekedett kockázatát a terhesség alatt és különösképpen a szülést követő 6-hetes időszakban (az erre vonatkozó információkat lásd a
Finnish: 4,6 %:lla naisista ei ollut tyhjennysvuotoa kolmen ensimmäisen käyttökierron aikana ja tyhjennysvuodon poisjäämisen esiintyvyys oli suuri tässä alaryhmässä myöhemmissä kierroissa, vaihdellen välillä 76-87 %.
Hungarian: A nők 4,6%-ának nem volt megvonásos vérzése az alkalmazás első három ciklusában, és ebben az alcsoportban a megvonásos vérzés kimaradásának előfordulása az alkalmazás későbbi ciklusaiban magasabb volt, és a nők 76%-87%-át érintette.
Finnish: Diabetesta sairastavia naisia on kuitenkin seurattava tarkoin yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana, etenkin ensimmäisinä käyttökuukausina.
Hungarian: Mindazonáltal a cukorbeteg nőket a kombinált orális fogamzásgátló (COC) szedése alatt gondosan ellenőrizni kell, különösképpen a szedés első hónapjai alatt.
Finnish: Lisätietoja mahdollisista kuukautiskiertoon vaikuttavista haittavaikutuksista (esim. poisjääminen tai epäsäännöllisyys) IOA-tablettien käytön yhteydessä on kuvattu kohdassa 3 "Milloin ja miten tabletit otetaan", "Jos sinulla esiintyy odottamatonta vuotoa" ja "Jos yhdet tai useammat kuukautiset jäävät tulematta".
Hungarian: Az IOA alkalmazása alatt a menstruációs vérzés megváltozásával (pl. kimaradásával vagy szabálytalanná válásával), mint lehetséges mellékhatással kapcsolatos további információk a 3. pontban kerültek ismertetésre: „Mikor és hogyan kell szedni a tablettákat?", „Ha váratlan vérzést észlel" és „Ha egy vagy több havivérzése kimarad".
Finnish: • yhtäkkisesti alkanut yskä, johon ei ole mitään selvää syytä ja johon saattaa liittyä veren yskimistä
Hungarian: • hirtelen köhögés nyilvánvaló ok nélkül, amely vérköpéssel járhat;
Finnish: Mitä lyhyempi tauko on, sitä suurempi on riski, että tyhjennysvuotoa ei tule ja että seuraavan pakkauksen käytön aikana esiintyy läpäisy- ja tiputteluvuotoa (kuten kuukautisia siirrettäessä).
Hungarian: Minél rövidebb ez az időköz, annál nagyobb annak az esélye, hogy nem lesz megvonásos vérzése, és a következő csomag gyógyszer szedése alatt áttöréses vagy pecsételő vérzést észlelhet (a menstruációs vérzés késleltetéséhez hasonlóan).
Finnish: Raskaaksi tulemisen riski on erityisen suuri, jos unohdat ottaa vaikuttavia aineita sisältäviä valkoisia tabletteja läpipainoliuskan alku- tai loppupäästä.
Hungarian: Különösen nagy a teherbe esés kockázata, ha a fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettákat a buborékcsomagolás elejéről vagy a végéről felejti el bevenni.
Finnish: Jos epäsäännölliset vuodot jatkuvat, muuttuvat runsaiksi tai alkavat uudelleen, ota yhteyttä lääkäriin.
Hungarian: Ha a vérzés folytatódik, erőssé válik, vagy újra elkezdődik, keresse fel kezelőorvosát.
Finnish: Kuitenkin kerta-annoksen jälkeen estradiolialtistus (sekundääri havainto) oli 36 % pienempi nuorilla naisilla kuin aikuisilla naisilla.
Hungarian: Azonban az egyszeri orális adag után az ösztradiol komponens (másodlagos cél) expozíciója 36%-kal alacsonyabb volt a serdülőknél, mint a felnőtt vizsgálati alanyoknál.
Finnish: Jos huomaat, että lapsi on ottanut IOA-tabletteja, kysy neuvoa lääkäriltä.
Hungarian: Ha azt veszi észre, hogy egy gyermek vette be az IOA-t, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Finnish: Vakaan tilan keskimääräinen pitoisuus plasmassa on 4 ng/ml.
Hungarian: Az átlagos, dinamikus egyensúlyi állapotú plazmakoncentráció 4 ng/ml.
Finnish: • vaikea dyslipoproteinemia.
Hungarian: • súlyos dyslipoproteinaemia.
Finnish: Yhdysvalloissa tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa IOA-tabletille laskettiin seuraavat Pearlin Indeksit 18-35-vuotiaiden ikäryhmässä:
Hungarian: Az IOA-val az Egyesült Államokban végzett klinikai vizsgálatok során a következő Pearl-indexeket számították a 18 - 35 éves korosztályban:
Finnish: Rintamaitoon saattaa erittyä pieniä määriä ehkäisyyn käytettäviä steroideja ja/tai niiden metaboliitteja, mutta niiden haitallisista vaikutuksista imeväisikäisen terveyteen ei ole näyttöä.
Hungarian: A fogamzásgátló szteroidok és/vagy azok metabolitjai kis mennyiségben kiválasztódhatnak a humán anyatejbe, de nincs bizonyíték arra, hogy ez káros hatással lenne a csecsemő egészségére.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/689/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/689/001 28 filmtabletta
Finnish: Suun kautta otettu nomegestroliasetaatti imeytyy nopeasti.
Hungarian: A szájon át adott nomegesztrol-acetát gyorsan felszívódik.
Finnish: Yksittäisen naisen kohdalla riski voi kuitenkin olla paljon suurempi sen mukaan, mitkä ovat hänen taustalla olevat riskitekijänsä (ks. alla).
Hungarian: Azonban minden egyes nőnél a kockázat sokkal magasabb lehet a nő már fennálló kockázati tényezőitől függően (lásd lent).
Finnish: Läpipainopakkauksen viimeisen (neljännen) rivin keltaisten tablettien unohtamista ei tarvitse huomioida.
Hungarian: A buborékcsomagolás utolsó (4.) sorában lévő sárga tabletták figyelmen kívül is hagyhatók.
Finnish: Euroopan unionissa tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa IOA-tabletille laskettiin seuraavat Pearlin Indeksit 18-35-vuotiaiden ikäryhmässä:
Hungarian: Az IOA-val az Európai Unióban végzett klinikai vizsgálatok során a következő Pearl-indexeket számították a 18 - 35 éves korosztályban:
Finnish: • Diagnosoimaton verenvuoto emättimestä
Hungarian: • Diagnosztizálatlan vaginális vérzés.
Finnish: • Vaikka yhdistelmäehkäisytabletit saattavat vaikuttaa perifeeriseen insuliiniresistenssiin ja glukoosinsietokykyyn, ei ole näyttöä siitä, että matala-annoksisia (< 0,05 mg etinyyliestradiolia sisältäviä) yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävien diabeetikkojen hoitoa tarvitsisi muuttaa.
Hungarian: • Bár a kombinált orális fogamzásgátlók (COC) hatással lehetnek a perifériás inzulin-rezisztenciára és a glükóz-toleranciára, nincs arra utaló bizonyíték, hogy az alacsony dózisú (< 0,05 mg etinilösztradiolt tartalmazó) kombinált orális fogamzásgátlót (COC) alkalmazó cukorbetegeknél meg kellene változtatni a kezelési rendet.
Finnish: 28 %:lla naisista tyhjennysvuoto jäi tulematta ainakin kerran kiertojen 2, 3 ja 4 aikana ja tähän liittyi suurempi tyhjennysvuotojen poisjäämisen esiintyvyys myöhemmissä käyttökierroissa, vaihdellen välillä 51-62 %.
Hungarian: 28%-a legalább egyszer tapasztalta a megvonásos vérzés kimaradását a 2., 3. és 4. ciklus során, ami együtt járt a megvonásos vérzés kimaradásának gyakoribb előfordulásával az alkalmazás későbbi ciklusaiban, ez 51%-62% közé esett.
Finnish: IOA-tablettien käyttäjillä on raportoitu allergisia (yliherkkyys) reaktioita, mutta saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin.
Hungarian: Allergiás (túlérzékenységi) reakciókról számoltak be az IOA-t alkalmazóknál, de a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Finnish: [Toinen viikonpäivätarra-arkki kahdesti koteloon, joka sisältää 3 läpipainopakkausta:]
Hungarian: [Második, napokat jelző címke, a 3 buborékcsomagolást tartalmazó dobozhoz, kétszer:]
Finnish: Levonorgestreelia, norgestimaattia tai noretisteronia sisältäviin valmisteisiin liittyy pienin laskimotromboembolian riski.
Hungarian: A levonorgesztrelt, norgesztimátot vagy noretiszteront tartalmazó készítményekkel függ össze a vénás thromboembolia VTE legalacsonyabb kockázata.
Finnish: Tämä suurentunut riski häviää vähitellen 10 vuoden kuluessa yhdistelmäehkäisytablettien käytön lopettamisesta.
Hungarian: A magasabb kockázat a kombinált orális fogamzásgátló alkalmazásának abbahagyása utáni 10 év alatt fokozatosan megszűnik.
Finnish: Ei tiedetä, onko IOA-tablettien sisältämän estradiolin määrä riittävä ylläpitämään sopivaa estradiolitasoa nuorilla, erityisesti luumassan lisääntymisen kannalta (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Nem ismert, hogy az IOA ösztradiol mennyisége elegendő-e a megfelelő ösztradiol szint fenntartásához serdülőknél, különösen a csonttömeg növeléséhez (lásd 5.2 pont).
Finnish: • Meta-analyysi 54 epidemiologisesta tutkimuksesta osoitti, että yhdistelmäehkäisytablettien tämän hetkisten käyttäjien suhteellinen rintasyöpäriski on hieman suurentunut (suhteellinen riskikerroin 1,24).
Hungarian: • 54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise arról számolt be, hogy a jelenleg kombinált orális fogamzásgátlókat (COC) alkalmazó nőknél kismértékben magasabb az emlőrák diagnosztizálásának relatív kockázata (RR = 1,24).
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa veritulppa voi tukkia verisuonia ja aiheuttaa vakavia haittoja.
Hungarian: Ritkán a vérrög elzárhatja a vérereket és súlyos problémához vezethet.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, progestageenit ja estrogeenit, kiinteät yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: G03AA14.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, progestogenek és estrogenek fix kombinációi, ATC kód: G03AA14