FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Steg 8:
Bulgarian: Стъпка 8:
Swedish: Insulinpenna
Bulgarian: Инсулинова писалка
Swedish: • Sätt tillbaka skyddshatten genom att se till att hattklämman är i rak linje med dosindikatorn och tryck rakt in.
Bulgarian: Затворете капачката на писалката като насочите клипса на капачката към индикатора на дозата и натиснете.
Swedish: • Kanyl som är lämplig för KwikPen (BD [Becton, Dickinson and Company] kanyler rekommenderas).
Bulgarian: Игли, съвместими с писалката KwikPen (препоръчват се игли за писалка на BD [Becton,
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Bulgarian: Преди употребата прочетете листовката.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/944/003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/944/003
Swedish: • Håll pennan så att kanylen pekar uppåt.
Bulgarian: Задръжте Вашата писалка с насочена нагоре игла.
Swedish: Barn yngre än 2 år Säkerhet och effekt av insulin glargin har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на инсулин гларжин не са установени.
Swedish: • Förvara inte pennan med kanylen monterad, insulin kan läcka ut, kanylen kan bli igentäppt och det kan bildas luftbubblor i ampullen.
Bulgarian: Не съхранявайте писалката с прикрепена игла, за да предотвратите изтичане, запушване на иглата и навлизане на въздух в писалката.
Swedish: • Förvara den penna som du använder i rumstemperatur [vid högst 30° C] och i skydd för värme och ljus.
Bulgarian: Съхранявайте писалката, която използвате в момента, при стайна температура [под
Swedish: Oöppnade cylinderampuller
Bulgarian: Неотворени патрони
Swedish: För barnets skull är det särskilt viktigt att din diabetes hålls under uppsikt och att hypoglykemi förhindras.
Bulgarian: Внимателният контрол на Вашия диабет и предпазването от хипогликемия са особено важни за здравето на Вашето бебе.
Swedish: Insuliner och analoger för injektion, långverkande.
Bulgarian: Лекарства, използвани при диабет, инжекционни инсулини и аналози, дългодействащи.
Swedish: Steg 1:
Bulgarian: Стъпка 1:
Swedish: Steg 11:
Bulgarian: Стъпка 11:
Swedish: Kontrollera insulinflödet före varje injektion.
Bulgarian: Зареждайте преди всяка инжекция.
Swedish: Pennor får inte förvaras i kylskåp.
Bulgarian: Писалките в употреба не трябва да се съхраняват в хладилник.
Swedish: Hos patienter med proliferativ retinopati kan allvarliga hypoglykemiska attacker orsaka transitorisk amauros särskilt om fotokoagulation ej har genomförts.
Bulgarian: При пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено, ако не е третирана с фотокоагулация, е възможно тежките хипогликемични епизоди да доведат до преходна амавроза.
Swedish: Om du ammar kan din insulindos och diet behöva justeras, rådfråga din läkare.
Bulgarian: Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като може да се наложат корекции на Вашите дози инсулин и на диетата Ви.
Swedish: Reaktionerna kan omfatta rodnad, ovanligt intensiv smärta under injektionen, klåda, nässelutslag, svullnad och inflammation.
Bulgarian: Признаците може да са зачервяване, необичайно силна болка при инжектиране, сърбеж, обрив, подуване или възпаление.
Swedish: I följande situationer kan skötseln av din diabetes kräva extra stor omsorg (till exempel justering av insulindos, blod- och urintest): - Om du är sjuk eller råkar ut för en allvarlig olycka kan blodsockret öka (hyperglykemi).
Bulgarian: В следните ситуации овладяването на Вашия диабет може да изисква много грижи (например регулиране на инсулиновата доза, изследвания на кръв и урина):
Swedish: Steg 9: Välj injektionsställe.
Bulgarian: Изберете място за Вашата инжекция.
Swedish: Var god se bruksanvisningen.
Bulgarian: Вижте инструкциите за използване на писалката.
Swedish: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Bulgarian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия
Swedish: En cylinderampull innehåller 3 ml injektionsvätska, vilket motsvarar 300 enheter.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 3 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 300 единици.
Swedish: Metabolism
Bulgarian: Метакрезол
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Dessa cylinderampuller ska endast användas tillsammans med Lilly 3 ml:s pennor.
Bulgarian: Тези патрони са за употреба само с писалка на Lilly от 3 ml.
Swedish: Särskilda patientgrupper
Bulgarian: Специални популации
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: Använd inte ABASAGLAR KwikPen om den är skadad eller inte fungerar som den ska.
Bulgarian: Не използвайте ABASAGLAR KwikPen, ако е повредена или не работи правилно, тя трябва да се изхвърли и да се използва нова ABASAGLAR KwikPen.
Swedish: ABASAGLAR 100 enheter/ml injektionsvätska i förfylld injektionspenna, KwikPen, är en klar och färglös lösning.
Bulgarian: ABASAGLAR 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка KwikPen е бистър и безцветен разтвор.
Swedish: Kanylens delar (kanyler följer ej med pennan)
Bulgarian: Части на иглата на писалката (иглите на са включени)
Swedish: Steg 12:
Bulgarian: Стъпка 12:
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Swedish: • Tryck på doseringsknappen tills den är helt intryckt.
Bulgarian: Натиснете дозаторното копче докрай.
Swedish: Tomma cylinderampuller får inte återfyllas och måste kasseras.
Bulgarian: Празните патрони не трябва да се пълнят отново и трябва да се изхвърлят по правилата.
Swedish: Blodglukosvärden som mättes över natten var dock signifikant högre i insulin glargin/lispro-gruppen i jämförelse med NPH/reguljär-gruppen med en medelnadir på 5,4 mM jämfört med 4,1 mM. På motsvarande sätt var frekvensen av nattliga hypoglykemier 32% i insulin glargin/lispro-gruppen i jämförelse med 52% i NPH/reguljär-gruppen.
Bulgarian: Честотата на нощна хипогликемия съответно, е била 32% в групата на инсулин гларжин/лиспро спрямо 52% в групата на NPH/обикновен.
Swedish: Lösningen ska vara klar och färglös.
Bulgarian: ABASAGLAR трябва да изглежда бистър и безцветен.
Swedish: BILAGA I PRODUKTRESUMÉ
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Swedish: • Försök inte att ändra dosen medan du injicerar.
Bulgarian: Вашата доза, докато инжектирате.
Swedish: KwikPen pennans delar
Bulgarian: Части на писалката KwikPen
Swedish: Använd bara ABASAGLAR om lösningen är klar, färglös och vattenliknande.
Bulgarian: Използвайте ABASAGLAR само, ако разтворът е бистър, безцветен и има подобна на вода консистенция.
Swedish: ABASAGLAR 100 enheter/ml injektionsvätska i cylinderampull är en klar och färglös lösning.
Bulgarian: ABASAGLAR 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон е бистър и безцветен разтвор.
Swedish: I plasma cirkulerar huvudsakligen metaboliten M1. Exponeringen för M1 ökar med administrerad dos insulin glargin.
Bulgarian: Експозицията на М1 се увеличава с приложената доза на инсулин гларжин.
Swedish: Använd inte cylinderampullerna efter denna tidsperiod.
Bulgarian: Да не се използват след този период.
Swedish: Varje doseringssteg är 1 enhet.
Bulgarian: Писалката избира всеки път по 1 единица.
Swedish: Tlf: + 47 22 88 18 00
Bulgarian: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer) I mycket sällsynta fall kan dysgeusi (smakförändring) och myalgi (muskelsmärta) förekomma.
Bulgarian: В много редки случаи могат да възникнат дисгеузия (нарушение на вкуса) и миалгия (мускулна болка).
Swedish: Retinopati
Bulgarian: Ретинопатия
Swedish: • Återanvänd inte behållaren för riskavfall.
Bulgarian: Не рециклирайте напълнения контейнер за отпадъци.
Swedish: Steg 2:
Bulgarian: Стъпка 2:
Swedish: Cylinderampuller som används får inte förvaras i kylskåp.
Bulgarian: Писалките, които съдържат патрон в процес на употреба, не трябва да се съхраняват в хладилник.
Swedish: Steg 4:
Bulgarian: Стъпка 4:
Swedish: Steg 3:
Bulgarian: Стъпка 3:
Swedish: Ödem
Bulgarian: Чести
Swedish: 5 cylinderampuller à 3 ml.
Bulgarian: Инжекционен разтвор 5 патрона от 3 ml.
Swedish: 5sek blodsocker som du blivit instruerad av din läkare/diabetessköterska.
Bulgarian: Контролирайте кръвната си захар, както Ви е инструктирал медицинският Ви специалист.
Swedish: - Du ska använda ny kanyl och upprepa kontroll av insulinflödet vid varje injektion.
Bulgarian: Трябва да използвате нова игла за всяка инжекция и да повтаряте стъпките по зареждане.
Swedish: - alla andra läkemedel för behandling av diabetes, - ACE-hämmare (för behandling av vissa hjärtåkommor eller vid högt blodtryck), - disopyramid (för behandling av vissa hjärtåkommor), - fluoxetin (för behandling av depression), - fibrater (används för att sänka höga halter av blodfetter), - MAO-hämmare (för behandling av depression), - pentoxifyllin, propoxifen, salicylater (t ex acetylsalicylsyra som används som smärtstillande och febernedsättande medel), - somastotinanaloger (som oktreotid, används vid behandling av en mindre vanlig sjukdom som innebär att man tillverkar för mycket tillväxthormon), - sulfonamidantibiotika.
Bulgarian: - всички други лекарства за лечение на диабет, - инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) (използвани за лечение на определени сърдечни състояния или високо кръвно налягане), - дизопирамид (използван за лечение на определени сърдечни състояния), - флуоксетин (използван за лечение на депресия), - фибрати (използвани за понижаване на високи нива на липидите в кръвта), - инхибитори на моноаминооксидазата (MAO) (използвани за лечение на депресия), - пентоксифилин, пропоксифен, салицилати (като аспирин, използван за облекчаване на болката и понижаване на температурата), - аналози на соматостатин (като октреотид, използван за лечение на рядко състояние, при което произвеждате прекалено много растежен хормон), - сулфонамидни антибиотици.
Swedish: Steg 14:
Bulgarian: Стъпка 14:
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Swedish: Pioglitazon ska sättas ut om någon försämring av hjärtsymtomen inträffar.
Bulgarian: Ако настъпи влошаване на сърдечните симптоми, лечението с пиоглитазон трябва да се прекрати.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Läkemedel vid diabetes.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Swedish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna
Bulgarian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия
Swedish: Steg 7:
Bulgarian: Стъпка 7:
Swedish: - Dosen kan justeras genom att vrida på doseringsknappen fram eller tillbaka tills doseringsindikatorn visar rätt dos.
Bulgarian: едната или другата посока, докато правилната доза застане в една линия със стрелката на индикатора на дозата.
Swedish: • Oanvända pennor kan användas till utgångsdatum som är tryckt på etiketten, om pennan har förvarats i kylskåp.
Bulgarian: отпечатан върху етикета, ако писалката е била съхранявана в хладилник.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - KwikPen.
Bulgarian: ВЪНШНА КУТИЯ - KwikPen.
Swedish: • Ta av det yttre kanylskyddet.
Bulgarian: Отстранете защитния етикет от външната капачка на иглата.
Swedish: Glycerol
Bulgarian: Глицерол
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter ochåtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2. на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание
Swedish: Åtgärder
Bulgarian: УСЛОВИЯ
Swedish: Misstänker du att du har problem med ABASAGLAR bör du tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Bulgarian: Ако мислите, че може да има проблем с ABASAGLAR KwikPen, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: Noggrann kontroll av metabolismen rekommenderas vid bytet och under de närmast påföljande veckorna.
Bulgarian: По време на преминаването и първите седмици след това се препоръчва стриктно метаболитно проследяване.
Swedish: Biverkningar som rapporterats efter att läkemedlet godkänts för försäljning omfattar fler reaktioner på injektionsstället (smärta och reaktion på injektionsstället) och hudreaktioner (utslag, urtikaria)
Bulgarian: Съобщенията за нежелани лекарствени реакции, получени от постмаркетингово наблюдение, включват относително по-чести реакции на мястото на инжектиране (болка на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инжектиране) и кожни реакции (обрив, уртикария) при деца и юноши (≤ 18-годишна възраст) отколкото при възрастни.
Swedish: Ampullhållare
Bulgarian: Патрони
Swedish: Du bör se att det kommer insulin från kanylspetsen.
Bulgarian: Трябва да видите инсулин на върха на иглата.
Swedish: Dalvärdena av insulin glargin i plasma och dess huvudsakliga metaboliter M1 och M2 uppmättes hos barn som behandlades med insulin glargin.
Bulgarian: Най-ниски плазмени нива на инсулин гларжин и неговите основни метаболити М1 и М2, измерени при деца, лекувани с инсулин гларжин, показват плазмени концентрации, подобни на тези при възрастни, без данни за кумулиране на инсулин гларжин или на метаболитите му при многократно приложение.
Swedish: • Byt injektionsställe vid varje injektion.
Bulgarian: Променяйте (редувайте) местата на Вашите инжекции за всяко инжектиране.
Swedish: • Lägg använda kanyler i en förslutningsbar, punkteringssäker behållare för vassa föremål.
Bulgarian: Изхвърляйте използваните игли в затварящ се, непробиваем контейнер за отпадъци.
Swedish: Steg 13:
Bulgarian: Стъпка 13:
Swedish: - glukagon (bukspottkörtelhormon som används vid behandling av allvarlig hypoglykemi), - isoniazid (för behandling av tuberkulos), - östrogener och progestogener (t ex p-piller som används för födelsekontroll), - fentiazinderivat (för behandling av psykiska sjukdomar), - somatropin (tillväxthormon), - sympatomimetika (t ex epinefrin (adrenalin) ellersalbutamol, terbutalin som används vid behandling av astma), - sköldkörtelhormoner (för behandling av sköldkörtelsjukdomar), - atypisk psykofarmaka (t ex klozapin, olanzapin), - proteashämmare (för behandling av HIV).
Bulgarian: - кортикостероиди (като „кортизон", използван за лечение на възпаление), - даназол (лекарство, повлияващо овулацията), - диазоксид (използван за лечение на високо кръвно налягане), - диуретици (използвани за лечение на високо кръвно налягане или прекомерно задържане на течности), - глюкагон (панкреатичен хормон, използван за лечение на тежка хипогликемия), - изониазид (използван за лечение на туберкулоза), - естрогени и прогестагени (например в противозачатъчните таблетки, използвани за контролиране на раждаемостта), - фенотиазинови производни (използвани за лечение на психични нарушения), - соматропин (растежен хормон), - симпатикомиметици (като епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин, използвани за лечение на астма), - хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на нарушения на щитовидната жлеза), - атипични антипсихотични лекарства (като клозапин, оланзапин), - протеазни инхибитори (използвани за лечение на СПИН).
Swedish: Medianen för HbA1c-värdena under behandling varierade från 41-46 mmol/mol för insulin glargin-gruppen och från 44-49 mmol/mol för standardbehandlingsgruppen under hela uppföljningstiden.
Bulgarian: На изходно ниво участниците имат стойност на медианата на HbA1c 6,4% и при лечението стойността на медианата на HbA1c е в рамките на 5,9 до 6,4% в групата на инсулин гларжин и 6,2% до 6,6% в групата на стандартно лечение през целия период на проследяване.
Swedish: Steg 6:
Bulgarian: Стъпка 6:
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Före användning:
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Swedish: Abasaglar ges en gång om dagen vid samma tid varje dag.
Bulgarian: Abasaglar се прилага веднъж дневно по едно и също време всеки ден.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 01-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 01-2015.
Swedish: Genom att kontrollera blodsockernivån minskas symtomen och komplikationerna av diabetes.
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на кръвната захар се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Swedish: Den 3 december 2014 ändrades läkemedlets namn till Abasaglar.
Bulgarian: Името на лекарството е променено на Abasaglar на 3 декември 2014 г.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Abasaglar används så säkert som möjligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Abasaglar се използва възможно най-безопасно.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Abasaglar може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom за да се установи най-ниската ефективна доза.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Abasaglar?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Abasaglar?
Swedish: Reaktioner på injektionsstället (rodnad, smärta, klåda och svullnad) samt hudreaktioner (hudutslag) har oftare setts hos barn än hos vuxna.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, болка, сърбеж и подуване) и кожни реакции (обрив) са наблюдавани по-често при деца, отколкото при възрастни.
Swedish: Det ges till vuxna och barn från två års ålder för behandling av diabetes.
Bulgarian: Използва се при възрастни и деца над двегодишна възраст за лечение на диабет.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Abasaglar ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Abasaglar.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Abasaglar (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hypoglykemi (lågt blodsocker).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Abasaglar (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия (ниска кръвна захар).
Swedish: Vad är Abasaglar och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Abasaglar и за какво се използва?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Abasaglar.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Abasaglar.
Swedish: I båda studierna var det huvudsakliga effektmåttet förändringen efter 6 månaders behandling av nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation om hur väl blodsockret kontrolleras.
Bulgarian: И в двете проучвания основната мярка за ефективност е промяната след 6 месеца на лечение в нивото на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната захар.
Swedish: Medelvärdet av initialt HbA1c låg på 8,3 procent, vilket sjönk till under 7 procent hos 48,8 procent av dem som fick Abasaglar, och 52,5 procent av dem som fick Lantus, med en genomsnittlig sänkning av procentpunkten till 1,29 respektive 1,34.
Bulgarian: Средната изходна стойност на HbA1c е 8,3%, която спада до под 7% при 48,8% от пациентите, приемащи Abasaglar, и при 52,5% от приемащите Lantus, със среден спад на процентния пункт от съответно 1,29 и 1,34.
Swedish: Referensläkemedlet för Abasaglar är Lantus.
Bulgarian: Референтното лекарство на Abasaglar е Lantus.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Abasaglar i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitet, säkerhet och effekt som är jämförbar med Lantus.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства е доказано, че Abasaglar е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Lantus.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Lantus.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Lantus, ползите превишават установените рискове.
Swedish: Skillnaden innebär att det tas upp långsammare och jämnare av kroppen efter en injektion och att det är långverkande.
Bulgarian: Промяната се състои в това, че той се усвоява по-бавно и редовно от организма след инжектиране и има по-дълготрайно действие.
Swedish: Mer information om Abasaglar
Bulgarian: Допълнителна информация за Abasaglar:
Swedish: I sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns mer information.
Bulgarian: Допълнителна информация може да се намери в резюмето на плана за управление на риска.
Swedish: Vilka är riskerna med Abasaglar?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Abasaglar?
Swedish: Mer information om biosimilarer finns i dokumentet med frågor och svar här.
Bulgarian: За повече информация относно биоподобните лекарства, вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Swedish: Två understödjande studier på sammanlagt 1 295 vuxna med diabetes har dessutom styrkt att behandling med Abasaglar en gång om dagen är jämförbar med referensläkemedlet, Lantus.
Bulgarian: В допълнение, в две поддържащи проучвания при общо 1295 възрастни с диабет е доказано, че лечението с Abasaglar веднъж дневно е сравнимо с това с референтното лекарство, Lantus.
Swedish: Den aktiva substansen i Abasaglar, insulin glargin, framställs med en metod som kallas "rekombinant DNA-teknologi", vilket innebär att det framställs av bakterier som har fått en gen (DNA) gör att de kan producera insulin glargin.
Bulgarian: Активното вещество в Abasaglar, инсулин гларжин, се получава по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерии, в които е въведен ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат инсулин гларжин.
Swedish: Den 09 september 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Abasria som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Abasria, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Abasaglar är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen insulin glargin.
Bulgarian: Abasaglar е лекарство, което съдържа активното вещество инсулин гларжин (insulin glargine).
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och hjälper blodsockret att komma in i cellerna från blodet.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения инсулин и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Swedish: Vilken nytta med Abasaglar har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Abasaglar са установени в проучванията?
Swedish: Abasaglar insulin glargin
Bulgarian: Abasaglar insulin glargine
Swedish: Det ges som injektion under huden i bukväggen (magen), låret eller deltoideusområdet (överarmen).
Bulgarian: Abasaglar се прилага подкожно посредством инжектиране в коремната стена (корема), бедрото или делтоидната област (рамото).
Swedish: Abasaglar är en biosimilar, vilket innebär att Abasaglar liknar ett biologiskt läkemedel (kallas också "referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Abasaglar е подобен на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Insulin glargin skiljer sig något från humant insulin.
Bulgarian: Инсулин гларжин се различава слабо от човешкия инсулин.