FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje išgėrus vaisto buvo po 0,5-1 valandos.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma kienet osservata f'0.5 sa 1.0 siegħa wara d-doża.
Lithuanian: EMA/19732/2014 EMEA/H/C/002783
Maltese: EMEA/H/C/002783
Lithuanian: Išsamų Levetiracetam Hospira EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Levetiracetam Hospira jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Europos Komisija 2014 m.
Maltese: EMA/19734/2014
Lithuanian: Tikslus levetiracetamo veikimo mechanizmas vis dar nėra galutinai ištirtas, tačiau manoma, kad jis veikia tarp nervų esantį sinapsinės pūslelės baltymą 2A, kuris dalyvauja nervinėms ląstelėms išskiriant chemines informaciją pernešančias medžiagas.
Maltese: Il-mod preċiż kif levetiracetam jaħdem għadu mhux ċar iżda jidher li jinterferixxi ma' proteina msejħa proteina sinaptika vexxili 2A, li tinstab flispazji ta' bejn in-nervituri, u hija involuta fir-rilaxx ta' messaġġiera kimiċi miċ-ċelloli tan-nervituri.
Lithuanian: Mažiau nei 50 kg sveriantiems 4-17 metų pacientams skiriama pradinė dozė yra 10 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Maltese: F'pazjenti bejn erba' snin u 17-il sena li jiżnu inqas minn 50 kg, id-doża talbidu hija ta' 10 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem darbtejn kuljum, li tista' tiżdied sa 30mg/kg darbtejn kuljum.
Lithuanian: Veiklioji Levetiracetam Hospira medžiaga levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Levetiracetam Hospira, il-levetiracetam, hija mediċina antiepilettika.
Lithuanian: Kai Levetiracetam Hospira skiriamas kaip papildomas vaistas nuo epilepsijos, pradinė dozė vyresniems kaip 12 metų pacientams, kurių kūno svoris - 50 kg ir daugiau, yra 500 mg du kartus per parą.
Maltese: Meta Levetiracetam Hospira jiżdied ma' kura antiepilettika oħra, id-doża tal-bidu f'pazjenti 'l fuq minn 12-il sena li jiżnu 50 kg jew aktar hija ta' 500 mg darbtejn kuljum.
Lithuanian: • idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad ji turi genetinę priežastį) sergantiems 12 metų ir vyresniems pacientams pasireiškiančius pirminius generalizuotus toninius-kloninius priepuolius (stiprius priepuolius, kurių metu prarandama sąmonė).
Maltese: • aċċessjonijiet toniċi-kloniċi ġeneralizzati primarji (attakki severi, inkluż it-telf tal-koxjenza) f'pazjenti minn 12-il sena 'l fuq li jbatu bl-epilessija ġeneralizzata idjopatika (it-tip ta' epilessija li maħsuba li għandha kawża ġenetika).
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis iš paskelbtos literatūros apie levetiracetamą.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet dejta mil-letteratura ppubblikata dwar levetiracetam.
Lithuanian: Levetiracetam Hospira levetiracetamas
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Levetiracetam Hospira
Lithuanian: Kai Levetiracetam Hospira vartojamas vienas, pradinė dozė yra 250 mg du kartus per parą; po dviejų savaičių ji didinama iki 500 mg du kartus per parą.
Maltese: Meta Levetiracetam Hospira jintuża waħdu, id-doża tal-bidu hija ta' 250 mg darbtejn kuljum, u tiżdied ġimagħtejn wara għal 500 mg darbtejn kuljum.
Lithuanian: Tai tokia epilepsija, kai pernelyg didelis vienos galvos smegenų pusės elektrinis aktyvumas sukelia tam tikrus simptomus, pvz., staigius vienos kūno pusės traukulius, klausos, uoslės ar regėjimo sutrikimus, tirpulį ar ūmų baimės jausmą.
Maltese: Din hija tip ta' epilessija fejn attività elettrika eċċessiva f'naħa waħda tal-moħħ tikkawża sintomi bħal movimenti spażmodiċi għall-għarrieda fuq naħa waħda tal-ġisem, smigħ, xamm, jew viżta mhux ċari, titrix, jew sens ta' biża' f'daqqa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Levetiracetam Hospira panašus į referencinį vaistą Keppra, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Maltese: Dan ifisser li Levetiracetam Hospira huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) magħrufa bħala Keppra.
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Maltese: Numru ta' l-EU Isem Qawwa Għamla Farmaċewtika
Lithuanian: Turinys koncentracija
Maltese: Film-coated tablet
Lithuanian: EU numeris
Maltese: Użu orali
Lithuanian: Makrogolis 6000,
Maltese: Macrogol 6000
Lithuanian: 3 89143 Blaubeuren Vokietija
Maltese: 89143 Blaubeuren
Lithuanian: 4.8 skyrių).
Maltese: (sezzjoni 4.8).
Lithuanian: Dozė ir dažnis(1)
Maltese: Doża u frekwenza(1)
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel./Tél.:
Lithuanian: 4+ metai
Maltese: 4+ snin
Lithuanian: (įskaitant angioneurozinę edemą ir anafilaksiją)
Maltese: (inkluż anġjoedima u anafillassi)
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straβe 3 89143 Blaubeuren Vokietija
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Lithuanian: PVC/Aliuminio lizdinės plokštelės.
Maltese: Pakketti ta' folji tal-PVC/aluminju.
Lithuanian: Τηλ: +30 2118805000
Maltese: Ελλάς Α.Ε. Τηλ: +30 2118805000
Lithuanian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3 89079 Ulm Vokietija
Maltese: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Lithuanian: Tabletės branduolys: makrogolis 6000, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, krospovidonas, celiuliozės milteliai, magnio stearatas.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: Macrogol 6000, Colloidal anhydrous silica, Crospovidone, Cellulose powdered, Magnesium stearate.
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai
Maltese: Adulti u adoloxxenti Assorbiment
Lithuanian: 147 mg du (1,5 ml) kartus per parą
Maltese: 147 mg (1.5 ml) darbtejn kuljum
Lithuanian: Šeši mėnesiai be traukulių buvo pasiekta 73,0% levetiracetamu gydytų pacientų ir 72,8% karbamazepinu CR gydytų pacientų, koreguotas absoliutus skirtumas tarp gydymų yra 0,2% (95% PI: -7,8 8,2).
Maltese: Kien hemm 73.0 % tal-pazjenti li ġew trattati b'levetiracetam u 72.8 % ta' pazjenti li ġew trattati b'carbamazepine-CR li damu sitt xhur mingħajr aċċessjonijiet; id -differenza assoluta aġġustata bejn it-trattamenti kienet ta' 0.2 %(95 % CI:-7.8 8.2) .
Lithuanian: Kiekviename ml yra 1,4 mg metilparahidroksibenzoato (E218), 0,27 mg propilparahidroksibenzoato(E216) ir 31 mg skystojo kalio.
Maltese: Kull ml fih 1.4 mg methyl parahydroxybenzoate (E 218), 0.27 mg propyl parahydroxybenzoate (E 216) u 3.1 mg potassium
Lithuanian: diskinezija, hiperkinezija,
Maltese: diskinesija, iperkinesja, diffikultà filmixi,
Lithuanian: agranulocitozė
Maltese: agranuloċitożi
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato, propilo parahidroksibenzoato, kalio ir natrio
Maltese: Levetiracetam ratiopharm fih methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, potassium u sodium.
Lithuanian: • amnezija (atminties netekimas), atminties pablogėjimas (užmaršumas), sutrikusi koordinacija/ataksija (nesuderinti judesiai), parestezija (dilgčiojimas), dėmesio sutrikimas
Maltese: • amneżija (telf ta' memorja),impediment tal- memorja (tinsa), ko-ordinazzjoni abnormali/ataxja (impediment fil-movimenti ko-ordinati), paraesteżja (tingiż), disturbi fl-attenzjoni (telf ta'konċentrazzjoni);
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg plėvele dengtos tabletės Levetiracetam ratiopharm 500 mg plėvele dengtos tabletės Levetiracetam ratiopharm 750 mg plėvele dengtos tabletės Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg plėvele dengtos tabletės
Maltese: Levetiracetam ratiopharm 250 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam ratiopharm 500 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam ratiopharm 750 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam ratiopharm 1000 mg pilloli miksija b'rita
Lithuanian: Pancitopenija, neutropenija,
Maltese: Pansitopenja, newtropenja,
Lithuanian: Kaip ir suaugusiesiems, vaikams nėra kliniškai ryškių vaistinio preparato sąveikų, levetiracetamo gaunant 60 mg/kg per parą.
Maltese: Bħal fl-adulti, m'hemm ebda evidenza klinikament sinifikanti ta' effetti ta' mediċini oħra f'pazjenti pedjatriċi li jieħdu sa 60 mg/kg/ġurnata ta' levetiracetam.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 ta' April 2016
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka ir jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai reti: (<1/10 000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kienu ppreżentati f'ordni ta' gravita` minn ħafna għal ftit u il-frekwenza giet mfissra b'dan il-mod: komuni hafna (≥1/10); komuni: (>1/100 sa ≤1/10); mhux komuni: (>1/1,000 sa ≤1/100) u rari:
Lithuanian: /1,73 m2) = ---------------------------------------------Kreatinino koncentracija serume (mg/dl)
Maltese: CLcr (ml/min/1.73 m2) = -------------------------------Kreatinina fis-serum (mg/dl)
Lithuanian: Amžius įtakojo abu parametrus.
Maltese: L-età kellha wkoll effett fuq iż-żewġt parametri.
Lithuanian: 6-48 mėnesiai
Maltese: 6-48 xahar
Lithuanian: Nuo 10 iki 20 mg/kg (nuo 0,10 iki 0,20 ml/kg) vieną kartą per parą (3) (5)
Maltese: 10 sa 20 mg/kg darba kuljum (3) (5)
Lithuanian: Levetiracetamas (dozėmis iki 2000 mg per parą) neturėjo įtakos digoksino ir varfarino farmakokinetikai; protrombino laikas nepakito.
Maltese: Levitiracetam 2,000 mg kuljum ma kellux effett fuq il-farmakokinetika ta' digoxin u warfarin; il-prothrombin times ma kinux mibdulin.
Lithuanian: Jei nėra išorinės pakuotės 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Maltese: F'każ li ma jintużax pakkett ta' barra barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Lithuanian: Nuo 500 iki 1500 mg du kartus
Maltese: 500 sa 1,500 mg darbtejn kuljum
Lithuanian: Nuo 5 iki 15 mg/kg (nuo 0,05 iki 0,15 ml/kg) du kartus per parą
Maltese: 5 sa 15 mg/kg (0.05 sa 0.15 ml/kg) darbtejn kuljum
Lithuanian: 3 89079 Ulm Vokietija info@ratiopharm.de
Maltese: Il-Ġermanja info@ratiopharm.de
Lithuanian: /1,73 m2) = ------------------------- x 1,73 Paciento KPP (m2)
Maltese: CLcr (ml/min/1.73 m2) = ---------------------------- x 1.73 BSA pazjent (m2)
Lithuanian: /kg kūno svorio).
Maltese: (possibilment mdawma).
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm skiriamas:
Maltese: Levetiracetam ratiopharm huwa użat:
Lithuanian: Nuo 3,5 iki 10,5 mg/kg (0,035 -0,105 ml/kg) du kartus per parą
Maltese: 5 mg/kg (0.035 sa 0.105 ml/kg) darbtejn kuljum
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str.
Maltese: Ludwig-Merckle-Strasse 3
Lithuanian: [140-amžius (metais)] x svoris (kg) KK (ml/min.) = ------------------------------------------- (x 0,85 moterims) 72 x serumo kreatininas (mg/dl) Po to KK koreguojamas pagal kūno paviršiausplotą (KPP) taip: KK
Maltese: Clcr (ml/min) = ------------------------------------------------ (x 0.85 għan-nisa) 72 x livell ta' kreatinina fis-serum (mg/dl)
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 16 metų amžiaus):
Maltese: Doża fl-adulti u adoloxxenti (minn 16-il sena):
Lithuanian: Papildomas gydymas kūdikiams nuo 6 iki 23 mėn., vaikams (nuo 2 iki 11 metų) ir paaugliams (nuo 12 iki 17 metų), kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg
Maltese: Terapija miżjuda fit-trabi minn età ta' 6 sa 23 xahar, tfal (2 sa 11-il sena) u adoloxxenti (12 sa 17-il sena) li jiżnu inqas minn 50 kg
Lithuanian: Suaugusiesiems levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas 3 dvigubai koduotuose, placebu kontroliuojamuose tyrimuose su 1000 mg, 2000 mg, 3000 mg per parą, skiriant 2 padalintomis dozėmis, kai gydymo trukmė buvo iki 18 savaičių.
Maltese: F'adulti, l-effiċjenza ta' levetiracetam kien muri fi 3 studji double-blind ikkontrollati minn plaċebo f dożi ta' 1000 mg, 2000 mg, jew 3000 mg/ kuljum, mogħtija f'2 dożi separati, b'trattament li dam sa 18 il-ġimgħa.
Lithuanian: Dvigubai aklame, placebu kontroliuojamame saugumo tyrime vaikams, naudojant ne mažesnio saugumo modelį, buvo vertintas kognityvinis ir neuropsichologinis levetiracetamo poveikis 4-16 metų vaikams, sergantiems židinine epilepsija.
Maltese: Studju ta' sigurtà fil-pedjatrija, ikkontrollat mill-plaċebo u double-blind b'disinn non-inferiority kejjel l-effetti kognittivi u newropsikoloġiċi ta' levetiracetam fi tfal ta' 4 sa 16-il sena ta' età b'aċċessjonijiet tat-tip partial onset.
Lithuanian: Menamas organizmo klirensas buvo 1,1 ml/min.
Maltese: It-tneħħija fil-ġisem deher li kien 1.1 ml/min/kg.
Lithuanian: Iki vaistiniam preparatui patenkant į rinką, suaugusiųjų klinikiniais tyrimais nustatyta, kad levetiracetamas neturi įtakos esamų priešepilepsinių vaistinių preparatų (fenitoino, karbamazepino, valproinės rūgšties, fenobarbitalio, lamotrigino, gabapentino ir primidono) koncentracijai kraujo serume ir šie minėti priešepilepsiniai vaistiniai preparatai neturi įtakos levetiracetamo farmakokinetikai.
Maltese: Tagħrif minn studji kliniċi f'adulti li saru qabel ma ħareġ fis-suq, juri li levetiracetam ma kellu ebda effett fuq il-konċentrazzjonijiet ta' mediċini eżistenti kontra l-epilessija (phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, lamotrigine, gabapentin u primidone), u li dawn il-prodotti ma kellhom ebda effett fuq il-profil farmakokinetiku ta' levetiracetam.
Lithuanian: Be to, jis dalinai slopina cinko ir β-karbolinų indukuotas GASR ir glicino valdomas sroves.
Maltese: Huwa wkoll jaqleb parzjalment it-tnaqqis f'kurrenti gated b'GABA u glycine indotti b'żingu u ß-carbolines.
Lithuanian: Apibendrinta analizė parodė, kad pacientų, kuriems 50% ir daugiau nuo pradinio lygio sumažėjo dalinių traukulių priepuolių dažnis per savaitę, esant nuolatinėms dozėms (12/14 savaičių), dalis buvo 27,7%, 31,6% ir 41,3%, naudojusių 1000, 2000 ir 3000 mg levetiracetamo atitinkamai ir 12,6% pacientų su placebo.
Maltese: 27.7 %, 31.6 % u 41.3 % għal pazjenti fuq 1000, 2000, jew 3000 mg ta' levetiracetam rispettivament u ta' 12.6 % għal pazjenti fuq il-plaċebo.
Lithuanian: KK (ml/min/1,73 m
Maltese: Rata ta' tneħħija tal-kreatinina (ml/min/1.73 m2)
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg plėvele dengtos tabletės Polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis, talkas, mėlynasis indigokarmino aliuminio kraplakas (E132)
Maltese: Levetiracetam ratiopharm 250 mg pilloli miksija b'rita Poly(vinyl alcohol), Titanium dioxide (E171), Macrogol, Talc, Blue indigo carmine aluminium lake (E132)
Lithuanian: Kasdien vartojamas levetiracetamas (po 1000 mg per parą) neturėjo įtakos geriamųjų kontraceptikų (etinilestradiolio ir levonorgestrelio) farmakokinetikai; hormonų (luteinizuojančio hormono ir progesterono) kiekis nepakito.
Maltese: Levitiracetam 1,000 mg kuljum ma kellux effett fuq il-farmakokinetika ta' kontraċettivi orali (ethinylestradiol u levonorgestrel); il-parametri endokrinali (luteinizing hormone u progesterone) ma kinux mibdulin.
Lithuanian: [Piktogramos tekstas] 150 ml
Maltese: [Kliem għas-simbolu bl-istampi] 150 ml
Lithuanian: Levetiracetamo pusinės eliminacijos laikas suaugusiesiems buvo 7±1 val.
Maltese: Eliminazzjoni Il-half life fil-plażma fl-adulti kienet 7+1 sigħat.
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) ir propilo parahidroksibenzoatas (E216) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml geriamajame tirpale yra metilparahidroksibenzoato (E218) ir propilparahidroksibenzoato (E216), kurie gali sukelti alergines reakcijas (galimai pavėluotas).
Maltese: Is-soluzzjoni orali ta' Levetiracetam ratiopharm tinkludi methyl parahydroxybenzoate (E218) u propyl parahydroxybenzoate (E216) li jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi (possibilment wara ftit żmien).
Lithuanian: Vaikams (nuo 4 iki 16 m.) levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 198 pacientai ir gydymas truko 14 savaičių.
Maltese: F'pazjenti pedjatriċi (4 sa 16-il sena), l-effiċjenza ta' levetiracetam kien muri fi studju double-blind ikkontrollat minn plaċebo li inkluda 198 pazjent b'trattament li dam 14-il ġimgħa.
Lithuanian: 58,3% levetiracetamu gydytų pacientų ir 23,3% placebo pacientų mažiausiai 50% sumažėjo dienų, kai įvyksta miokloniniai traukuliai.
Maltese: 58.3 % tal-pazjenti trattati b'levetiracetam u 23.3 % tal-pazjenti fuq plaċebo kellhom mill-inqas 50 %
Lithuanian: Pradinė dozė:
Maltese: Doża massima:
Lithuanian: krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Maltese: Disturbi muskoluskeletrici u tattessuti konnettivi
Lithuanian: Hipromeliozė (E464), mikrokristalinė celiuliozė (E460), I tipo makrogolio 40 stearatas, titano dioksidas (E171)
Maltese: Hypromellose (E464), Microcrystalline cellulose (E460), Macrogol 40 stearate type I, Titanium dioxide (E171)
Lithuanian: Nuo 7 iki 14 mg/kg (0,070,14 ml/kg) vieną kartą per parą (2) (4)
Maltese: 7 sa 14 mg/kg darba kuljum (2)
Lithuanian: [Piktogramos tekstas] 300 ml
Maltese: [Kliem għas-simbolu bl-istampi] 300 ml
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min.
Maltese: CLcr (ml/min)
Lithuanian: Išsamų Levetiracetam ratiopharm EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto pailgos tabletės (250, 500, 750 ir 1 000 mg) ir geriamasis tirpalas (100 mg/ml).
Maltese: Tiġi bħala pilloli f'għamla tawwalija (oblonga) (250 mg, 500 mg, 750 mg u 1,000 mg) u bħala soluzzjoni orali (100 mg/ml).
Lithuanian: Ją galima didinti iki 21 mg/kg du kartus per parą.
Maltese: Din tista' tiżdied sa 21 mg/kg darbtejn kuljum.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-06.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 06-2011.
Lithuanian: Tai tokia epilepsija, kuria sergant dėl pernelyg aktyvios vienos galvos smegenų pusės elektrinės veiklos pacientams pasireiškia šie simptomai: staigūs nutrūkstami kurios nors vienos kūno dalies judesiai, klausos, kvapo jutimo ar regos sutrikimas, sustingimas arba netikėtas baimės jausmas.
Maltese: Din hija tip ta' epilessija fejn hemm attività żejda f'naħa waħda tal-moħħ li tikkawża sintomi bħal movimenti f'daqqa u mhux koordinati f'parti waħda tal-ġisem, smiegħ mhux ċar, sens ta' xamm jew viżjonijiet, tnemnin, jew sens ta' biża' f'daqqa.
Lithuanian: Tikslus levetiracetamo veikimo būdas tebėra nežinomas, tačiau manoma, kad jis slopina tarpeliuose tarp nervų esantį baltymą, vadinamą sinapsinės pūslelės baltymu 2A, kuris susijęs su cheminių informacijos pernešėjų išsiskyrimu iš nervinių ląstelių.
Maltese: Il-mod eżatt ta' kif levetiracetam jaħdem mhuwiex ċar iżda jidher li jinterferixxi ma' proteina msejħa proteina tal-bużżieqa tas-sinapsi 2A, li tinstab fl-ispazji bejn in-nervituri u li hija nvoluta fir-rilaxx ta' messaġġiera kimiċi miċ-ċelloli tannervituri.
Lithuanian: Vyresniems nei šešių mėnesių ir jaunesniems nei 17 metų pacientams, kurie sveria mažiau nei 50 kg, skiriama pradinė dozė yra 10 mg/kg kūno svorio du kartus per parą, kurią galima didinti iki 30 mg/kg du kartus per parą.
Maltese: F'pazjenti ta' età bejn is-sitt xhur u s-17-il sena li jiżnu inqas minn 50 kg, id-doża tal-bidu hija ta' 10 mg kull kilogramm tal-piż tal-ġisem darbtejn kuljum, li tista' tiżdied għal 30 mg/kg darbtejn kuljum.
Lithuanian: Kita informacija apie Levetiracetam ratiopharm
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Levetiracetam ratiopharm
Lithuanian: • vyresni nei 12 metų idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad šios rūšies epilepsiją lemia genetinės priežastys) sergantys pacientai, kuriems pasireiškia pirminiai generalizuoti toniniai kloniniai traukuliai (stiprūs priepuoliai, kuriems prasidėjus pacientas praranda sąmonę).
Maltese: • aċċessjonijiet primarji u ġeneralizzati tat-tip tonic-clonic (aċċessjonijiet maġġuri, li jinkludu telfien mis-sensi) f'pazjenti minn 12-il sena ta' età bl-epilessija ġeneralizzata idjopatika (it-tip ta' epilessija li hija maħsuba li għandha kawża ġenetika).
Lithuanian: Jeigu Levetiracetam ratiopharm papildomas gydymas kitu vaistiniu preparatu nuo epilepsijos, pradinė jo dozė vyresniems nei 12 metų ir daugiau kaip 50 kg sveriantiems pacientams yra 500 mg du kartus per parą.
Maltese: Meta Levetiracetam ratiopharm jingħata ma' kura oħra kontra l-epilessija, id-doża tal-bidu f'pazjenti li għandhom 'il fuq minn 12-il sena li jiżnu aktar minn 50 kg hija ta' 500 mg darbtejn kuljum.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, kad Levetiracetam ratiopharm yra panašios kokybės kaip Keppra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, skont ir-rekwiżiti tal-UE, Levetiracetam ratiopharm intwera li għandu kwalità komparattiva u li huwa bijoekwivalenti għal Keppra.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm veiklioji medžiaga levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Levetiracetam ratiopharm, levetiracetam, hija mediċina kontra l-epilessija.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam ratiopharm yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Keppra įrodyti.
Maltese: Minħabba li Levetiracetam ratiopharm huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq pazjenti ġew limitati għal testijiet biex jiddeterminaw li huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, Keppra.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm yra generinis vaistas.
Maltese: Levetiracetam ratiopharm huwa ‘mediċina ġenerika'.
Lithuanian: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Maltese: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni
Lithuanian: 10 buteliukų
Maltese: 10 vjali
Lithuanian: Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel.
Maltese: Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/
Lithuanian: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.
Maltese: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Lithuanian: NL-2132 JH Hoofddorp Nyderlandai
Maltese: NL-2132 JH Hoofddorp L-Olanda
Lithuanian: [140-amžius (metais)] x svoris (kg)
Maltese: [140 -eta` (snin)] x piż (kg)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/741/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/11/741/001
Lithuanian: KK (ml/min.) = ------------------------------------------- (x 0,85 moterims)
Maltese: Clcr (ml/min)= ------------------------------------------------ (x 0.85 għan-nisa)
Lithuanian: 72 x serumo kreatininas (mg/dl)
Maltese: 72 x livell ta' krejatinina fis-serum (mg/dl)
Lithuanian: KK (ml/min/1,73 m2) = --------------------------------------------------------------Kreatinino koncentracija serume (mg/dl)
Maltese: CLcr (ml/min/1.73 m2) = --------------------------------------x 1.73
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2011 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data l-ewwel awtorizzazzjoni: 14 Diċembru 2011
Lithuanian: Depresija, priešiškumas/agresija,
Maltese: Depressjoni, ostilita`/ aggressjoni, anzjeta`, insomnja, nervożita`/irritabilta`
Lithuanian: Paciento KPP (m2)
Maltese: BSA pazjent (m2)
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 14 Novembru 2016
Lithuanian: Pancitopenija, neutropenija, agranulocitozė
Maltese: Pansitopenja,, newtropenja, agranuloċitiżi
Lithuanian: 4 skyrių.
Maltese: Skeda 1.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Maltese: Mard talmetaboliżmu u nutrizzjoni