FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise auch dazu raten, gleichzeitig andere Arzneimittel einzunehmen oder die Einnahme anderer Arzneimittel zu beenden.
Danish: Lægen kan også råde dig til at begynde eller holde op med at tage andre lægemidler, afhængigt af hvilken tilstand du behandles for, og hvordan du responderer på behandlingen.
German: Sie sind auf der einen Seite mit ‘GSEC5' und auf der anderen mit ‘200' gekennzeichnet.
Danish: De er påtrykt 'GS EC5' på den ene side og '200' på den anden side.
German: Wenn die berechnete Tagesdosis bei Patienten, die Valproat einnehmen, weniger als 1 mg beträgt, sollte Lamictal nicht verabreicht werden.> 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten - wo 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten nicht erhältlich sind und Lamictal 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten die niedrigste vertriebene Wirkstärke sind: <* Wenn die berechnete Tagesdosis bei Patienten, die Valproat einnehmen, 2,5 mg oder mehr, aber weniger als 5 mg beträgt, können die Lamictal 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten für die ersten zwei Wochen jeden zweiten Tag eingenommen werden.
Danish: 5 mg dispergible tabletter / tyggetabletter - hvor 2 mg dispergible tabletter / tyggetabletter ikke er markedsført, og Lamictal 5 mg dispergible tabletter / tyggetabletter er den laveste markedsførte styrke: * Hvis den beregnede daglige dosis til patienter, der tager valproat, er 2,5 mg eller derover, men under 5 mg, kan der tages Lamictal 5 mg dispergible tabletter / tyggetabletter hver anden dag i de første to uger.
German: - hohen Anfangsdosen von Lamotrigin und einem Überschreiten der empfohlenen schrittweisen
Danish: - Høj initialdosis og overskridelse af den anbefalede dosisøgning af lamotrigin (se pkt.
German: 15 16 17 18 19 20 21 (zwei Aussparungen) 22 23 24 25 26 27 28 (zwei Aussparungen)
Danish: 8 9 10 11 12 13 14 (en lomme) 15 16 17 18 19 20 21 (to lommer) 22 23 24 25 26 27 28 (to lommer)
German: (Starterpack 42 Tabletten, Zusatztherapie ohne Valproat - Kalenderpackung mit Tagesangabe): 1 2 3 4 5 6 7 (1 Aussparung)
Danish: (Starter pack 42 tabletter, ikke-valproat tillægsbehandling - kaldender pakning viser dagnumre): 1 2 3 4 5 6 7 (1 lomme)
German: "Erwachsene und Kinder über 12 Jahre {Handelsname} ist angezeigt zur Anwendung als Zusatz- oder Monotherapie bei der Behandlung der Epilepsie für partielle Anfälle und generalisierte Anfälle, einschließlich tonisch-klonischer Anfälle und Anfälle beim Lennox-Gastaut-Syndrom".
Danish: "Voksne og børn over 12 år {Handelsnavn} er indiceret som monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle anfald og generaliserede anfald, herunder tonisk-kloniske anfald og anfald ved Lennox-Gastaut syndrom".
German: (Starterpack 42 Tabletten, Monotherapie - Kalenderpackung mit Tagesangabe): 1 2 3 4 5 6 7 (eine Aussparung)
Danish: (Startpakning 42 tabletter, monoterapi - kalender pakning viser dagnumre): 1 2 3 4 5 6 7 (en lomme)
German: WIE IST LAMICTAL EINZUNEHMEN?
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE LAMICTAL
German: Eine Therapie mit mehreren Antiepileptika ist im Vergleich zur Monotherapie mit einem höheren Risiko für kongenitale Fehlbildungen verbunden.
Danish: Behandling med flere antiepileptika er forbundet med en højere risiko for medfødte misdannelser end monoterapi, og derfor skal monoterapi altid benyttes, når det er muligt.
German: 25 mg Tablette
Danish: 25 mg Tabletter
German: Sonstiger Bestandteil: Jede Tablette enthält 93,9 mg Lactose.
Danish: Hjælpestof: Hver tablet indeholder 93,9 mg lactose.
German: Es kann einige Zeit dauern, die für Sie richtige Dosis zu finden.
Danish: Det kan tage et stykke tid at finde frem til den optimale dosis Lamictal.
German: Woche 2 Ab Woche 3 *
Danish: Uge 1 + 2
German: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgien
Danish: Belgien GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Nebenwirkungen, die in klinischen Studien zu bipolaren Störungen auftraten: Häufig:
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Under kliniske forsøg vedrørende bipolar sygdom: Almindelig:
German: Mundtrockenheit
Danish: • Træthed
German: Lamictal Tablettes 200mg
Danish: Lamictal Tablets 200mg
German: 0,6 mg/kg/Tag (aufgeteilt in zwei
Danish: 0,6 mg/kg/dag (fordelt på to doser)
German: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A)
Danish: Natriumstivelsesglycolat (type A) Povidon K30
German: "Kinder von 2 bis 12 Jahren {Handelsname} ist angezeigt als Zusatztherapie bei der Behandlung der Epilepsie für partielle Anfälle und generalisierte Anfälle, einschließlich tonisch-klonischer Anfälle und Anfälle beim Lennox-Gastaut-Syndrom".
Danish: "Børn på 2 til 12 år {Handelsnavn} er indiceret som tillægsbehandling af epilepsi med partielle anfald og generaliserede anfald, herunder tonisk-kloniske anfald og anfald ved Lennox-Gastaut syndrom".
German: 200 mg/Tag 300 mg/Tag 400 mg/Tag
Danish: 200 mg/dag 300 mg/dag 400 mg/dag
German: Schwangerschaft und Stillzeit
Danish: • Træthed eller døsighed
German: Für die Anwendung während der ersten Behandlungswochen, in denen die Dosis langsam gesteigert wird, ist auch ein Starter Pack mit 42 Tabletten erhältlich.
Danish: Der findes også startpakninger med 42 tabletter til de første uger af behandlingen, hvor dosis langsomt øges.
German: Trotzdem sollte die Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz mit Vorsicht erfolgen, da eine Anreicherung des Glucuronidmetaboliten erwartet wird.
Danish: Der kan dog forventes en akkumulering af glukuronidmetabolitten, og derfor skal der udvises forsigtighed ved behandling af patienter med nedsat nyrefunktion.
German: 150 mg/Tag 225 mg/Tag 300 mg/Tag
Danish: 150 mg/dag 225 mg/dag 300 mg/dag
German: Anfälle sowie bei Anfällen in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom.
Danish: - Anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom.
German: Hingegen sind die Mechanismen, durch die Lamotrigin seine therapeutische Wirkung bei bipolaren Störungen entfaltet, noch nicht eindeutig geklärt.
Danish: Derimod er lamotrigins terapeutiske virkningsmekanismer ved bipolar sygdom ikke afklaret, selvom interaktion med de spændingsfølsomme natriumkanaler sandsynligvis er en vigtig faktor.
German: Jede Packung enthält Blisterpackungen mit 30, 56 oder 100 Tabletten.
Danish: Hver pakning med blistere indeholder 30, 56 eller 100 tabletter.
German: Nach Einzeldosen nahm die scheinbare Clearance um 12 % von 35 ml/min bei den 20-Jährigen auf 31 ml/min bei den 70-Jährigen ab.
Danish: Efter administration af enkeltdoser faldt den påviselige clearance med 12 % fra 35 ml/min.
German: Daher sollte die Dosis von Lamictal schrittweise über einen Zeitraum von 2 Wochen reduziert werden, es sei denn, dass Sicherheitserwägungen (z. B. Hautausschlag) einen plötzlichen Abbruch erforderlich machen.
Danish: Medmindre der kræves øjeblikkelig seponering af sikkerhedsmæssige årsager (f.eks. udslæt), skal dosis af Lamictal reduceres gradvist over en periode på to uger.
German: 25 mg Tabletten:
Danish: 25 mg tabletter:
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 30 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 dispergible tabletter / tyggetabletter
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - udfyldes nationalt]
German: Jede Lamictal 200 mg Tablette enthält 200 mg Lamotrigin.
Danish: Hver Lamictal 200 mg tablet indeholder 200 mg lamotrigin.
German: Lamictal 25 mg Tabletten sind auf der einen Seite mit ‘GSEC7' und auf der anderen mit ‘25' gekennzeichnet.
Danish: Lamictal 25 mg tabletter er påtrykt 'GS SEC7' på den ene side og '25' på den anden side.
German: Zur Abwägung des gesamten Sicherheitsprofils von Lamotrigin sollten die folgenden Nebenwirkungen zusätzlich zu jenen herangezogen werden, die unter der Behandlung der Epilepsie auftreten.
Danish: Nedenstående bivirkninger skal sammenholdes med de bivirkninger, som forekommer ved epilepsi, for at få en overordnet sikkerhedsprofil for lamotrigin.
German: 0,3 mg/kg/Tag* (einmal täglich)
Danish: 0,3 mg/kg/dag (én gang dagligt)
German: Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren - Zusatz- oder Monotherapie von partiellen Anfällen und generalisierten Anfällen, einschließlich tonisch-klonischer Anfälle.
Danish: Voksne og unge på 13 år og derover - Tillægsbehandling eller monoterapi ved partielle anfald og generaliserede anfald, herunder tonisk-kloniske anfald.
German: INHABER DER ZULASSUNG [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - udfyldes nationalt]
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAMICTAL BEACHTEN?
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LAMICTAL
German: Packungen mit 30, 50, 56, 60, 90 oder 100 Tabletten.
Danish: Pakninger med 30, 50, 56, 60, 90 eller 100 tabletter.
German: 200 mg Tablette
Danish: 200 mg Tabletter
German: Packungen mit 14, 21, 30, 42, 50, 56 oder 100 Tabletten.
Danish: Pakninger med 14, 21, 30, 42, 50, 56 eller 100 tabletter.
German: Lamictal kann zusammen mit anderen Arzneimitteln auch zur Behandlung von Anfällen angewendet werden, die bei dem so genannten Lennox-Gastaut-Syndrom auftreten.
Danish: Lamictal kan også anvendes sammen med andet medicin til behandling af de anfald, der opstår i forbindelse med tilstanden Lennox-Gastautsyndrom, - Hos børn i alderen 2-12 år.
German: Lamictal 100 mg 100 mg Tablette
Danish: Lamictal 100 mg 100 mg Tabletter
German: Jede Lamictal 100 mg Tablette enthält 100 mg Lamotrigin.
Danish: Hver Lamictal 100 mg tablet indeholder 100 mg lamotrigin.
German: Jede Lamictal 25 mg Tablette enthält 25 mg Lamotrigin.
Danish: Hver Lamictal 25 mg tablet indeholder 25 mg lamotrigin.
German: Lamictal Tablettes 25mg
Danish: Lamictal Tablets 25mg
German: Sie sind auf der einen Seite mit ‘GSCL7' und auf der anderen mit ‘100' gekennzeichnet.
Danish: De er påtrykt 'GS CL7' på den ene side og '100' på den anden side.
German: Blisterpackung (PVC/PVdC/alu) Blisterpackung (PVC/PVdC/alu) Blisterpackung (PVC/PVdC/alu) Blisterpackung (PVC/PVdC/alu) Tablettenbehätnis (HDPE)
Danish: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister PVC/PVdC/alu) Tabletbeholder (HDPE)
German: 28 Tabletten 30 Tabletten 84 Tabletten 100 Tabletten 60 Tabletten
Danish: 28 tabletter 30 tabletter 84 tabletter 100 tabletter 60 tabletter
German: Filmtablette Filmtablette Filmtablette Filmtablette Filmtablette
Danish: Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet
German: Packungsgrö ße
Danish: Pakningsstø rrelse
German: Zum Einnehmen Zum Einnehmen Zum Einnehmen Zum Einnehmen Zum Einnehmen
Danish: Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse
German: Name
Danish: (Særnavn) Navn Styrke
German: *Jeder Patient kann in einer oder mehreren Kategorien aufgeführt sein.
Danish: *Hver patient kan være repræsenteret i en eller flere kategorier.
German: Schützen Sie andere Menschen
Danish: Beskyt andre personer
German: Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen:
Danish: Erfaring med børn og unge:
German: Behandlungsdauer Die optimale Behandlungsdauer ist nicht bekannt.
Danish: Behandlingsvarighed Den optimale behandlingsvarighed er ukendt.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Oktober 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 9. September 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 9. september 2014
German: Siehe Abschnitt 4 für weitere Informationen zu den Risiken.
Danish: Se punkt 4 for mere information omkring risikoen.
German: Diese Ereignisse wurden in klinischen Studien selten beobachtet.
Danish: Disse hændelser blev sjældent set i kliniske undersøgelser.
German: †Vergleichbar einer Grad-3-Toxizität entsprechend den modifizierten WHO-Kriterien.
Danish: †Sammenlignelig med 3. gradstoksicitet i henhold til modificerede WHO-kriterier.
German: Eine Laktatazidose ist eine seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkung
Danish: Lactacidose er en sjælden, men alvorlig bivirkning
German: Bleiben Sie in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt
Danish: Hold jævnligt kontakt med lægen
German: Es besteht das Risiko, dass sich Ihre Hepatitis-Erkrankung verschlechtert (siehe Abschnitt 2).
Danish: Der er risiko for, at din hepatitis bliver værre (se punkt 2).
German: Basierend auf den begrenzten Daten bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 17 Jahren wurden im Vergleich zu Erwachsenen keine neuen Sicherheitsbedenken identifiziert.
Danish: Baseret på begrænset data hos børn mellem 2 og 17 år, blev der ikke identificeret nye sikkerhedsanliggender sammenlignet med voksne.
German: Jedoch können auch nach erfolgter Serokonversion Rückfälle auftreten.
Danish: Der kan dog forekomme tilbagefald efter serokonversion.
German: Nehmen Sie die Tablette im Ganzen mit Wasser ein.
Danish: Tabletten skal synkes hel med vand.
German: Sie kann lebensbedrohlich sein und zum Versagen innerer Organe führen.
Danish: Det kan være livstruende og forårsage svigt af indre organer.
German: Wenn Sie planen, Ihre HIV-Behandlung umzustellen, besprechen Sie dies zuerst mit Ihrem Arzt.
Danish: Hvis du planlægger at ændre din hiv-behandling, skal du tale med lægen først.
German: Für Transplantatempfänger besteht ein größeres Risiko einer aktiven Virusreplikation.
Danish: Transplanterede patienter har større risiko for aktiv virusreplikation.
German: Bezüglich der Folgen von akuter Überdosierung bei Menschen gibt es nur begrenzt Daten.
Danish: Oplysninger om konsekvenserne af akut overdosering hos mennesker er begrænsede.
German: YMDD-HBV-Mutanten-Status
Danish: YMDD-mutation-HBV status
German: Ihr Arzt wird die Wirksamkeit Ihrer Behandlung mit regelmäßigen Blutuntersuchungen überwachen.
Danish: Lægen vil følge virkningen af din behandling med regelmæssige blodprøver.
German: Ebenso liegen Vergleichsdaten in Abhängigkeit vom YMDD-Status zur histologischen Bewertung vor, jedoch nur über einen Zeitraum von bis zu drei Jahren.
Danish: Sammenlignende data i henhold til YMDD-status var også tilgængelige for histologisk vurdering, men kun i op til 3 år.
German: Wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome an sich beobachten oder ein anderes Sie beunruhigendes Symptom:
Danish: Hvis du har nogen af ovennævnte symptomer eller andre symptomer, der bekymrer dig:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lamivudin Teva bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Danish: Lamivudin Tevas sikkerhed og virkning hos spædbørn, børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
German: Laktatazidose und schwere Hepatomegalie mit Steatose
Danish: Lactacidose og svær hepatomegali med steatose
German: Tabelle 1: Ergebnisse zur Wirksamkeit nach 5 Jahren nach YMDD-Status (asiatische Studie)NUCB3018
Danish: Tabel 1: Resultater på virkningen efter 5 år med YMDD-status (asiatisk undersøgelse) NUCB3018
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER€ ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
German: Dies kann bei einigen Personen tödlich sein.
Danish: Dette kan blive livstruende hos nogle personer.
German: Patienten mit ALT-Erhöhungen/ Patienten mit Beobachtungen* Lamivudin
Danish: Patienter med stigninger i ALAT / Patienter med observationer* Lamivudin
German: Falls keine äußere Umhüllung verwendet wird
Danish: I tilfælde af, at der ikke anvendes nogen ydre emballage
German: Sie tritt selten auf; falls sie auftritt, entwickelt sie sich üblicherweise nach einigen Monaten der Behandlung.
Danish: Hvis det opstår, udvikler det sig normalt efter et par måneders behandling.
German: Die intrazelluläre Halbwertzeit des Triphosphats in Hepatozyten beträgt 17 bis 19 Stunden in vitro.
Danish: Den intracellulære halveringstid af trifosfatet i hepatocytter er 17-19 timer in vitro.
German: Diese treten selten auf (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen).
Danish: Disse er sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
German: Co-Infektion mit HIV
Danish: Samtidig infektion med hiv
German: • andere Lamivudin-haltige Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion (manchmal AIDS-Virus genannt)
Danish: • Andre lægemidler indeholdende lamivudin, der bruges til behandling af hiv-infektion (nogle gange kaldet aids-virus)
German: Lamivudin sollte bei diesen Patienten nur mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: Lamivudin skal anvendes med forsigtighed til disse patienter.
German: Nach Absetzen von Lamivudin kam es bei der Mehrzahl der Patienten (70 %) erneut zur Virusreplikation.
Danish: Når lamivudin blev seponeret, fik hovedparten af patienterne (70 %) et tilbagevenden af virusreplikation.
German: Lamivudin Teva kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies aus klinischer Sicht notwendig ist.
Danish: Lamivudin Teva kan anvendes under graviditeten, hvis det er nødvendigt klinisk.
German: Nach oraler Gabe beträgt die mittlere Zeit (tmax) bis zur maximalen Serumkonzentration (Cmax) ca. 1 Stunde.
Danish: Efter peroral indgift er gennemsnitstiden (tmax) til maksimale serumkoncentrationer (Cmax) omkring en time.
German: Die Möglichkeit von Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln sollte in Betracht gezogen werden, vor allem wenn diese Arzneimittel hauptsächlich durch aktive Sekretion speziell über das Transportsystem für Kationen ausgeschieden werden, wie z. B. Trimethoprim.
Danish: Muligheden for interaktioner med andre samtidigt indgivne lægemidler bør overvejes, særligt hvis deres udskillelse primært sker ved aktiv renal sekretion via det organiske kationiske transportsystem, f.eks. trimethoprim.
German: Die Verabreichung von Trimethoprim/Sulfamethoxazol 160 mg/800 mg erhöhte die Lamivudin-Exposition um ca. 40 %.
Danish: Indgift af trimethoprim/sulfamethoxazol 160 mg/800 mg øger ekspositionen af lamivudin med ca. 40 %.
German: Bei verlängerter Behandlungsdauer wird eine regelmäßige Neubewertung der Therapie empfohlen, um sicherzustellen, dass die Fortführung der gewählten Behandlung für den Patienten weiterhin angemessen ist.
Danish: Ved forlænget behandling anbefales det, at der foretages regelmæssige revurderinger for at fastslå, at fortsættelse af behandlingen er hensigtsmæssig for den enkelte patient.
German:  Kontaktieren Sie umgehend einen Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
Danish: Kontakt omgående læge, hvis du får disse symptomer.
German: • Abbau von Muskelgewebe
Danish: • nedbrydning af muskelvæv
German: Lamivudin Teva ist für Patienten, die Dosen unter 100 mg benötigen, nicht geeignet.
Danish: Lamivudin Teva er ikke egnet til patienter, der har behov for doser under 100 mg.
German: Die mittlere systemische Clearance von Lamivudin beträgt ca. 0,3 l/h/kg.
Danish: Den gennemsnitlige systemiske clearance af lamivudin er ca. 0,3 l/h/kg.
German: Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie Lamivudin Teva einnehmen.
Danish: Du skal derfor vide, hvilke vigtige tegn og symptomer du skal holde øje med, mens du tager Lamivudin Teva.
German: Rhabdomyolyse * In Phase III-Studien war die in der Lamivudin-Behandlungsgruppe beobachtete Häufigkeit nicht größer als die in der Placebo-Gruppe beobachtete Häufigkeit.
Danish: Rabdomyolyse * I fase III studier var hyppigheden observeret i lamivudin-behandlingsgruppen ikke større end hyppigheden observeret i placebogruppen.
German: Diese neurologischen Störungen können vorübergehend oder bleibend sein.
Danish: Det er uvist, om disse neurologiske forstyrrelser er forbigående eller vedvarende.
German: Placebo-kontrollierte Studien wurden für Patienten mit einer dekompensierten Lebererkrankung als ungeeignet angesehen und daher nicht durchgeführt.
Danish: Placebokontrollerede undersøgelser er betragtet som upassende hos patienter med dekompenseret leversygdom og er ikke gennemført.
German: Die renale Clearance beträgt ca. 70 % der Gesamtausscheidung von Lamivudin.
Danish: Renal clearance er ansvarlig for omkring 70 % af eliminationen af lamivudin.
German: Nebenwirkungen sind weiter unten nach Organsystemklassen und Häufigkeit aufgelistet.
Danish: Bivirkningsfrekvensen er nævnt nedenfor efter systemorganklasse og frekvens.
German: Muskelerkrankungen einschließlich Myalgie und Krämpfe*
Danish: Muskellidelser, herunder myalgi og kramper*
German: Lamivudin Teva kann von Patienten angewendet werden, deren Leber zwar geschädigt, aber noch funktionstüchtig (kompensierte Lebererkrankung) ist.
Danish: Lamivudin Teva kan bruges til patienter, hvis lever er skadet, men stadig fungerer (kompenseret leversygdom).
German: Weitere Ergebnisse aus der Studie, geordnet nach dem Auftreten von YMDD-HBV-Mutanten, sind in Tabelle 1 zusammengefasst.
Danish: Yderligere resultater fra studiet med YMDD-mutationsstatus er opsummeret i Tabel 1.
German: - Alle Patienten - ALT-Ausgangswert ≤ 1 x ULN2
Danish: - Alle patienter - Baseline ALAT ≤ 1 x ULN2
German: Die den Nebenwirkungen zugeordneten Häufigkeitskategorien beruhen hauptsächlich auf Erfahrungen aus klinischen Studien, in denen insgesamt 1.171 Patienten mit chronischer Hepatitis B Lamivudin 100 mg erhielten.
Danish: Kategoriseringen af bivirkningsfrekvenserne er primært baseret på erfaringer fra kliniske studier, herunder i alt 1.171 patienter med kronisk hepatitis B, der fik 100 mg lamivudin.
German: • tiefes, beschleunigtes Atmen, Atemschwierigkeiten
Danish: • dyb, hurtig og besværet vejrtrækning
German: Bei HIV-infizierten Patienten wurden Fälle von Pankreatitis und peripherer Neuropathie (oder Parästhesie) berichtet.
Danish: Hos patienter med hiv-infektion er der rapporteret om tilfælde af pancreatitis og perifer neuropati (eller paræstesi).
German: Weiße opaque PVC/PVdC - Aluminiumblisterpackungen Packungsgrößen mit 28, 30, 84 oder 100 Filmtabletten
Danish: Hvide, uigennemsigtige PVC/PVdC - aluminiumblistere Pakningsstørrelser a 28, 30, 84 eller 100 filmovertrukne tabletter
German: Tabelle 2: ALT-Erhöhungen bei Erwachsenen aus 2 Placebo-kontrollierten Studien
Danish: Tabel 2: Post-behandling ALAT-stigninger i 2 placebokontrollerede undersøgelser hos voksne.
German: Andere Nebenwirkungen sind bei einer kleinen Zahl von Patienten aufgetreten, jedoch sind deren Häufigkeiten nicht bekannt
Danish: Andre bivirkninger er set hos et meget lille antal personer, og deres nøjagtige hyppighed kendes ikke.
German: EU/1/09/566/005 - 60 Tabletten
Danish: EU/1/09/566/005 - 60 tabletter
German: (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Frekvenserne er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Patienten (%)
Danish: Subjects, % (no.)
German: Eine Reduzierung der Erythrozyten- und Neutrophilenzahl waren die Effekte, die am ehesten klinische Relevanz haben könnten.
Danish: Reduktion i erytrocyt- og neutrofiltal blev identificeret som de virkninger, der mest sandsynligt var af klinisk relevans.
German: HBV-DNA nicht nachweisbar
Danish: Undetekterbar HBV dna
German: Nicht jeder reagiert in gleicher Weise auf eine Behandlung mit Lamivudin Teva.
Danish: Ikke alle reagerer på behandling med Lamivudin Teva på samme måde.
German: Das Risiko der Entwicklung einer YMDD-Mutante betrug 63 % im Vergleich zu 13 % bei einem Grenzwert von 1000 Kopien/ml (NUCB3009 und NUCB3018).
Danish: Risikoen for udvikling af YMDD-mutation var 63 % versus 13 % ved cut offværdi på 1.000 kopier/ml (NUCB3009 og NUCB3018).