FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vérifiez l'apparence de Nespo à travers la fenêtre d'inspection.
Latvian: Pārbaudiet Nespo ārējo izskatu caur šim nolūkam paredzēto lodziņu uz pildspalvveida pilnšļirces.
French: Seules les solutions incolores, limpides ou légèrement opalescentes peuvent être injectées.
Latvian: Injicē tikai tādus šķīdumus, kas ir bezkrāsaini, dzidri vai viegli lāsmojoši.
French: La dose initiale de Nespo administrée toutes les 2 semaines (µg/2 semaines) peut être calculée en divisant par 200 la dose totale de r-HuEPO administrée sur une période de 2 semaines.
Latvian: Nespo sākotnējo nedēļas devu (µg/nedēļā) var noteikt, izdalot r-HuEPO kopējo nedēļas devu (SV/nedēļā) ar 200. Katru otro nedēļu ievadāmo Nespo sākotnējo devu (µg/katru otro nedēļu) var noteikt, r-HuEPO kopējo kumulatīvo devu, kas tiek ievadīta divu nedēļu laikā, izdalot ar 200. Individuālo atšķirību dēļ ir paredzama titrēšana līdz optimālajai terapijas devai konkrētiem pacientiem.
French: Avant administration, il faut vérifier l'absence de particules visibles dans la solution de Nespo.
Latvian: Pirms ievadīšanas Nespo šķīdums ir jāapskata, vai tajā nav redzamu daļiņu.
French: Etirer
Latvian: PSURi
French: La dose initiale est de 0,45 µg/kg de poids corporel, administrée par voie sous-cutanée ou intraveineuse, en une injection unique hebdomadaire.
Latvian: Subkutāno vai intravenozo injekciju sākotnējā deva ir 0,45 µg/kg uz ķermeņa masas, vienreizējai injekcijai reizi nedēļā.
French: Ne pas agiter la seringue préremplie.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci nekratīt.
French: Des convulsions ont été rapportées chez des patients traités par Nespo.
Latvian: Ziņots par krampjiem (lēkmēm) pacientiem, kas ārstēšanā saņēma Nespo.
French: Emballage contenant un ou quatre stylos préremplis de Nespo 10 microgrammes, solution injectable de 0,4 ml (25 µg/ml).
Latvian: Iepakojums, kurā ir viena vai četras pilnšļirces ar 10 µg Nespo šķīdumu injekcijām 0,4 ml (25 µg/ml).
French: Il peut être nécessaire d'alterner les sites d'injection afin d'éviter toute douleur au site d'injection.
Latvian: Jūs varat mainīt vietu katrai injekcijai, lai izvairītos no viena apvidus sāpīguma.
French: Excipients : phosphate monosodique anhydre, phosphate disodique anhydre, chlorure de sodium, polysorbate 80, eau pour préparations injectables.
Latvian: Palīgvielas: nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāts, nātrija hlorīds, polisorbāts 80, ūdens injekcijām.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) doit s'assurer que le système de pharmacovigilance décrit dans la version 3.0 du Module 1.8.1 du dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionnel avant la mise sur le marché du produit et pendant sa
Latvian: Pirms produkta nokļūšanas tirgū un tik ilgi, kamēr prudukts tiek tirgots, reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina farmakovigilances sistēma un tās darbība, kā tas aprakstīts reģistrācijas apliecības iegūšanai iesniegtās dokumentācijas 1.8.1. moduļa 2.0.
French: Nespo est disponible en boîtes de 1 et 4 flacons (tous les conditionnements peuvent ne pas être commercialisés).
Latvian: Nespo ir pieejams iepakojumā, kurā ir 1 vai 4 flakoni (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
French: Si une adaptation de dose est nécessaire pour maintenir l'hémoglobine au taux souhaité, il est recommandé d'augmenter ou de diminuer la dose d'environ 25% par rapport à la dose précédente.
Latvian: Lai uzturētu vēlamo hemoglobīna līmeni, devu ieteicams koriģēt, mainot to par aptuveni 25%.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés après la commercialisation de Nespo :
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā lietojot Nespo tika konstatētas šādas nevēlamās blakusparādības:
French: N'utilisez jamais la solution de Nespo restant dans la seringue préremplie.
Latvian: Nedrīkst lietot Nespo, kas palicis šļircē.
French: Nespo est une solution stérile sans conservateur.
Latvian: Nespo ir sterils, tam nav pievienoti konservanti.
French: Les patients dialysés traités par une injection de Nespo toutes les 2 semaines devront recevoir une dose initiale de Nespo équivalente au double de la dose hebdomadaire préalablement administrée.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic dialīzi, mainot Nespo dozēšanas režīmu (jeb "devu") no vienas reizes nedēļā uz vienu reizi katru otro nedēļu, sākumā jāsaņem deva, kas ir divreiz lielāka par iepriekšējo vienreiz nedēļā saņemto devu.
French: Le mode d'action de Nespo est strictement identique à celui de l'érythropoïétine, l'hormone naturelle.
Latvian: Nespo darbojas tieši tāpat, kā dabiskais hormons eritropoetīns.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Nespo 150 µg
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Nespo 150 μg
French: Au cours d'études cliniques, une augmentation du nombre de décès ,des évènements cardiovasculaires graves et de thrombose vasculaire au point d'accès a été observée lorsque des agents stimulant l'érythropoïèse (ASEs) étaient administrés dans le but d'atteindre des taux cibles d'hémoglobine supérieurs à 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika konstatēts paaugstināts mirstības, smagu sirds-asinsvadu sistēmas blakusparādību un pievades asinsvadu trombozes risks, lietojot eritropoēzi stimulējošos faktorus (ESAs - erythropoiesis-stimulating agents) mērķa hemoglobīna līmeņa sasniegšanai virs 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: Évènements thrombo-emboliques Douleur au point d'injection
Latvian: Trombembolijas gadījumi, ieskaitot plaušu emboliju
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Nespo ne devrait pas affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nespo ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus nav novērota.
French: Votre médecin a décidé que l'administration par vous-même, une infirmière ou un proche est le moyen le plus adapté pour injecter Nespo.
Latvian: Ārsts nolēma, ka vislabāk būs, ka Nespo pildspalvveida pilnšļirce ir vislabākais veids, lai jūs, medicīnas māsa vai jūsu aprūpētājs veiktu Nespo injekciju.
French: Instructions pour l'injection au niveau du site recommandé
Latvian: 2.a Norādījumi ieteicamai injekcijas vietas izvēlei
French: Comment se présente Nespo et contenu de l'emballage extérieur
Latvian: Nespo ārējais izskats un iepakojums
French: Comment Nespo agit-il?
Latvian: Kā Nespo darbojas?
French: Nespo existe en plusieurs dosages allant de 10 à 500 microgrammes par millilitre.
Latvian: Nespo stiprums svārstās no 10 līdz 500 mikrogramiem uz mililitru.
French: Le traitement par Nespo doit être instauré sous le contrôle d'un médecin ayant une expérience dans le traitement de l'un des deux types d'anémie mentionnés ci-dessus.
Latvian: Ārstēšana ar Nespo ir jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze kāda no diviem iepriekšminētajiem anēmijas veidiem ārstēšanā.
French: L'EPAR complet relatif à Nespo est disponible ici. Dernière mise à jour du présent résumé : 09-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 09-2007.
French: Les doses et la posologie (fréquence d'utilisation de Nespo) sont ajustées en fonction de la réponse.
Latvian: Devas un devu biežumu (cik bieži Nespo lieto) pielāgo atkarībā no reakcijas.
French: Il contient la substance active darbépoétine alfa.
Latvian: Tas satur aktīvo vielualfa darbepoetīnu.
French: L'hémoglobine est une protéine présente dans les globules rouges, qui permet de véhiculer l'oxygène dans tout l'organisme.
Latvian: Hemoglobīns ir proteīns sarkanajos asinsķermenīšos, kas pārvieto skābekli visā organismā.
French: La dose utilisée dépend du motif d'utilisation de Nespo et varie de 0,45 microgrammes par kg de poids corporel par semaine (ou 0,75 microgrammes/kg toutes les deux semaines) chez les adultes et les enfants de plus de 11 ans souffrant d'insuffisance rénale, à 6,75 microgrammes/kg toutes les trois semaines chez les patients cancéreux.
Latvian: Lietojamā deva atkarībā no Nespo lietošanas iemesla mainās no 0,45 mikrogramiem uz kilogramu katru nedēļu (vai 0,75 mikrogramiem uz kilogramu katru otro nedēļu) pieaugušajiem un bērniem vecumā no viena gada, kas cieš no nieru mazspējas, līdz 6,75 mikrogramiem uz kilogramu katru trešo nedēļu, ko saņem vēža slimnieki.
French: Des doses plus réduites peuvent être nécessaires pour les enfants de 10 ans ou moins atteints d'insuffisance rénale.
Latvian: Bērniem vecumā līdz 10 gadiem, iespējams, ir vajadzīgas mazākas devas.
French: • adultes et enfants de plus d'un an atteints d'anémie due à une insuffisance rénale chronique, lorsque l'organisme ne produit pas assez d'hormone naturelle érythropoïétine,
Latvian: • pieaugušajiem un bērniem no viena gada vecuma ilgstošas nieru mazspējas izraisītas anēmijas ārstēšanai, kad organisms neražo pietiekami daudz dabīgā hormona eritropoetīna;
French: Nespo a également été étudié chez 124 enfants atteints d'insuffisance rénale chronique pour vérifier qu'il est absorbé de la même manière que chez les adultes.
Latvian: Nespo ir arī pētīts 124 bērniem ar ilgstošu nieru mazspēju, lai pārbaudītu, vai tas uzsūcas tāpat kā pieaugušajiem.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Nespo?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Nespo?
French: Les effets indésirables les plus fréquents sous Nespo (observés chez un à 10 patients sur 100) sont: maux de tête, hypertension (pression artérielle élevée), thromboses (caillots de sang), douleur au site d'injection, arthralgie (douleur articulaire) et œdème périphérique (rétention de fluides).
Latvian: Visbiežāk novērotās Nespo blakusparādības (novērotas 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir galvassāpes, hipertensija (augsts asinsspiediens), tromboze (asins recekļi), sāpes injekcijas vietā, artralģija (sāpes locītavās) un perifērā tūska (šķidruma aizturēšana).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nespo à Dompé Biotec S.p.A.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 8. jūnijā piešķīra Nespo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Dompé Biotec S.p.A. Reģistrācijas apliecību pagarināja 2006. gada 8. jūnijā.
French: Le comité a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Nespo.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Nespo reģistrācijas apliecību.
French: Dans tous les cas de figure, les doses sont ajustées pour obtenir des taux d'hémoglobine qui se maintiennent dans la fourchette recommandée.
Latvian: Visos gadījumos devas ir pielāgotas tā, lai panāktu tādu hemoglobīna līmeni, kas nepārsniedz ieteicamo.
French: La darbépoétine alfa est produite par une méthode appelée «technologie de l'ADN recombinant»: elle est fabriquée par une cellule ayant reçu un gène (ADN), qui rend cette cellule apte à la produire.
Latvian: Alfa darbepoetīnu iegūst ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju", proti, to ražo šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina alfa darbepoetīna ražošanu šūnā.
French: • patients adultes présentant certains types de cancer et traités par chimiothérapie (médicaments utilisés pour traiter le cancer) lorsque la chimiothérapie empêche la moelle osseuse de produire assez de cellules sanguines.
Latvian: • anēmijas ārstēšanai pieaugušiem dažu vēža tipu slimniekiem, kas saņem ķīmijterapiju (zāles, ko lieto vēža ārstēšanai), kad ķīmijterapija aptur pietiekama asinsķermenīšu skaita ražošanu kaulu smadzenēs.
French: Nespo doit être injecté par voie intraveineuse (dans une veine) ou sous-cutanée (sous la peau).
Latvian: Nespo var ievadīt intravenozi (vēnā) vai subkutāni (zem ādas).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les effets bénéfiques de Nespo étaient supérieurs à ses risques pour le traitement de l'anémie liée à une insuffisance rénale chronique chez les adultes et les patients pédiatriques, et de l'anémie symptomatique chez les patients cancéreux adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ieguvumi no Nespo pārsniedz tā radītos riskus, ārstējot pieaugušos un pediatrijas pacientus ar hroniskas nieru mazspējas izraisītu anēmiju, kā arī pieaugušus vēža slimniekus ar nemieloīdiem ļaundabīgiem audzējiem, kuri saņem ķīmijterapiju un cieš no simptomātiskas anēmijas.
French: La darbépoétine alfa, la substance active de Nespo, agit exactement comme l'érythropoïétine fabriquée par l'organisme, mais présente une structure légèrement différente; de ce fait, la darbépoétine alfa a une durée d'action plus longue et peut être administrée moins souvent que l'érythropoïétine naturelle.
Latvian: Alfa darbepoetīns, kas ir Nespo aktīvā viela, darbojas tieši tāpat, kā dabīgais eritropoetīns, kas veidojas organismā; tas ļoti nedaudz atšķiras pēc uzbūves, un tas nozīmē, ka alfa darbepoetīnam ir nedaudz lielāks darbības
French: Chez les patients sous chimiothérapie, la principale mesure de l'efficacité était la réduction du nombre de patients nécessitant une transfusion
Latvian: Pacientiem, kas saņēma ķīmijterapiju, galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaita samazināšanās, kam bija nepieciešama asins pārliešana.
French: Nespo fonctionne en stimulant la production de globules rouges, tout comme l'érythropoïétine naturelle.
Latvian: Nespo iedarbojas līdzīgi eritropoetīnam, stimulējot sarkano asinsķermenīšu ražošanu.
French: Le déficit en érythropoïétine naturelle est également l'une des causes de l'anémie des patients sous chimiothérapie.
Latvian: Arī pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, dabīga eritropoetīna trūkums ir viens no anēmijas cēloņiem.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NESPO Résumé EPAR à l'intention du public
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
French: Chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale chronique, l'anémie est principalement due à un déficit en érythropoïétine naturelle.
Latvian: Pacientiem ar ilgstošu nieru mazspēju galvenais anēmijas cēlonis ir dabīga eritropoetīna trūkums.
French: Nespo existe prêt à l'emploi en seringue pré-remplie ou en stylo pré-rempli, qui peut être utilisé(e) par le patient ou la personne chargée des soins.
Latvian: Nespo piegādā lietošanai gatavā pilnšļircē vai pildspalvinjektorā, ko var lietot pats pacients vai viņa kopējs.
French: Nespo ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) à la darbépoétine alfa ou à l'un des autres ingrédients, ou chez les patients dont l'hypertension est mal
Latvian: Nespo nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret darbepoetīnu vai kādu citu sastāvdaļu, vai pacienti, kam ir grūti kontrolējams augsts asinsspiediens.
French: Nespo est une solution injectable en flacon, en seringue pré-remplie ou en stylo pré-rempli.
Latvian: Nespo ražo kā injekcijas šķīdumu flakonos, pilnšļircēs vai pildspalvinjektoros.
French: Une hormone, appelée érythropoïétine, stimule la production de globules rouges dans la moelle osseuse.
Latvian: Hormons eritropoetīns stimulē sarkano asinsķermenīšu ražošanu kaulu smadzenēs.
French: Quel est le bénéfice démontré par Nespo au cours des études?
Latvian: Kāds ir Nespo iedarbīgums šajos pētījumos?
French: Les types de cancer permettant l'utilisation de Nespo sont ceux qui sont dits «non myéloïdes» (qui ne touchent pas la moelle osseuse).
Latvian: Nespo var lietot pie tādiem vēža veidiem, kas ir nemieloīdi (neiespaido kaulu smadzenes).
French: Le nombre de patients cancéreux sous chimiothérapie traités par Nespo ayant nécessité une transfusion sanguine a été moins important que
Latvian: Vēža pacientiem, kas saņēma ķīmijterapiju, ar Nespo ārstēto pacientu vidū, salīdzinājumā ar pacientiem, kas saņēma placebo, bija mazāk tādu, kam bija vajadzīga asins pārliešana.
French: Pour une description complète des instructions d'utilisation, veuillez vous reporter à la notice.
Latvian: Sīkākas ziņas ir atrodamas lietošanas pamācībā.
French: Chez des patients sous chimiothérapie pour le traitement de cancers comme le cancer du poumon, le myélome ou le lymphome, elle a été comparée à un placebo (traitement fictif) au cours de deux études impliquant 669 patients.
Latvian: Nespo efektivitāte tika pētīta pacientiem ar ilgstošu nieru mazspēju, to salīdzinot ar rekombinanto cilvēka eritropoetīnu četros pētījumos ar vairāk nekā 1200 pacientiem, kā arī pacientiem, kas saņēma vēža ķīmijterapiju tādiem vēža veidiem kā plaušu vēzis, mieloma vai limfoma, to salīdzinot ar placebo (indiferentu vielu) divos pētījumos ar 669 pacientiem.
French: Nespo est utilisé pour le traitement de l'anémie (nombre de globules rouges inférieur à la normale)
Latvian: Nespo lieto anēmijas (kad samazinās sarkano asinsķermenīšu skaits asinīs) ārstēšanai divās pacientu grupās:
French: Dans quels cas Nespo est-il utilisé?
Latvian: Kāpēc lieto Nespo?
French: Nespo a été aussi efficace que l'érythropoïétine humaine recombinée pour augmenter les taux d'hémoglobine chez les patients insuffisants rénaux et pour maintenir ces taux après leur amélioration, que l'injection soit intraveineuse ou sous-cutanée.
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību hemoglobīna līmeņa celšanā un uzlabotā līmeņa uzturēšanā Nespo, to ievadot vēnā vai zem ādas, bija tikpat efektīvs kā cilvēka rekombinantais eritropoetīns.
French: *Unités internationales par ml de sérum de lapin déterminées par le test d'inhibition de l'hémolyse
Latvian: Starptautiskās vienības uz ml trušu seruma, kas noteiktas ar hemolīzi inhibējošo testu
French: 1 flacon
Latvian: 1 pudele Nulle dienas
French: 6 flacons
Latvian: 6 pudeles Nulle dienas
French: Numéro EU Nom Concentration Forme pharmaceutique
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, les États membres interdisent ou peuvent interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire sur tout ou partie de leur territoire s'il est établi que:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK 71. pantu, dalībvalstis aizliedz vai var aizliegt veterināro zāļu importu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
French: MISES EN GARDE PARTICULIERES, SI NECESSAIRE
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota ar citām veterinārajām zālēm.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Latvian: Lēmumu par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
French: La triéthanolamine (jusqu'à 0.25 mg/kg) n'est pas considérée comme rentrant dans le champ d'application du Règlement LMR n° 2377/90.
Latvian: Trietanolamīns (devās līdz 0,25 mg/kg ķ.sv.) nav Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 kompetencē.
French: Toutes espèces productrices Annexe II du Règlement LMR n° 2377/90
Latvian: Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikums
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Latvian: Ja sāpes neizzūd 12 stundu laikā pēc medicīniskās izmeklēšanas, meklējiet medicīnisko palīdzību atkārtoti.
French: Les seringues et les aiguilles doivent être stérilisées avant utilisation.
Latvian: Šļircēm un adatām pirms lietošanas jābūt sterilām.
French: Elimination : Consulter la notice.
Latvian: Iznīcināšana: skatīt lietošanas instrukciju.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nīderlande
French: Middlesex, UB9 6LS Royaume Uni
Latvian: Middlesex, UB9 6LS Apvienotā Karaliste
French: Une dose de 0,5 ml doit être administrée entre 10 et 14 semaines d'âge.
Latvian: Viena deva 0,5 ml jāievada 10 līdz 14 nedēļu vecumā.
French: Nouvelle Zélande
Latvian: Jaunzēlande
French: Une dose (0,5 ml) contient :
Latvian: Viena deva (0,5ml) satur:
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre + 2°C et + 8°C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2C - 8C).
French: Aucune.
Latvian: Nav
French: La seconde dose devra être administrée au plus tard 6 semaines avant l'entrée en ponte.
Latvian: Otrā deva jāievada ne vēlāk kā 6 nedēļas pirms dēšanas sākuma.
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle et l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités ;
Latvian: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem traucēs nacionālo programmu īstenošanu dzīvnieku slimību diagnozei, kontrolei un izskaušanai, vai tas radīs grūtības sertificējot kontaminācijas neesamību dzīvniekos vai pārtikā, vai citos ārstēto dzīvnieku valsts produktos; b) veterinārās zāles paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kura teritorijā ir reti sastopama.
French: Après l'administration d'une double dose, les réactions locales peuvent être légèrement augmentées.
Latvian: Pēc dubultdevas injekcijas, var viegli pastiprināties lokālas reakcijas.
French: Aucune réaction générale n'a été observée après vaccination par voie intramusculaire.
Latvian: Pēc intramuskulāras vakcīnas ievadīšanas nav tikušas novērotas sistēmiskas reakcijas uz vakcināciju.
French: Alcool benzylique Triethanolamine EDTA
Latvian: Benzilalkohols Trietanolamīns EDTA
French: Respecter les règles usuelles d'asepsie.
Latvian: Ievērot parasto aseptisko metodi.
French: L'injection accidentelle est dangereuse - Lire la notice avant utilisation.
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama - pirms lietošanas skatīt lietošanas instrukciju.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
French: La vaccination peut induire un oedème modéré des tissus du bréchet qui se résorbe dans les 30 jours suivant l'injection.
Latvian: Vakcinācija var izraisīt mērenu krūšu apvidus audu iekaisumu, kurš pāriet 30 dienu laikā.
French: Une seconde dose de 0,5 ml doit être administrée 4 à 10 semaines après la première vaccination.
Latvian: Otrā deva 0,5 ml jāievada 4 līdz 10 nedēļas pēc pirmās devas.
French: Flacon flexible en polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 ml fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et une capsule aluminium avec orifice central.
Latvian: 500 ml augsta blīvuma polietilēna (ABPE) elastīga pudele noslēgta ar hlorbutila gumijas aizbāzni, ko notur vietā ar alumīnija apvalku, kuram ir centrālais caurums.
French: Huile minérale légère Thiomersal Formaldéhyde Oléate de sorbitane Polysorbate 80
Latvian: Gaišā minerāleļļa Tiomersāls Formaldehīds Sorbitāna oleāts Polisorbāts 80
French: Temps d'attente: zéro jour.
Latvian: Ierobežojumu periods: Nulle dienas.
French: Substance(s) pharmacologiquement active(s)
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela(s)
French: Vaccin contre l'entérite nécrotique.
Latvian: Vakcīna pret nekrotisko enterītu
French: A la suite de la seconde administration, l'oedème peut persister pendant au moins 35 jours.
Latvian: Pēc otrreizējas vakcinācijas iekaisums var ilgt līdz 35 dienām.
French: Mise en place de l'immunité par transfert passif : 6 semaines après la fin du protocole vaccinal Durée de l'immunité par transfert passif : 51 semaines après la fin du protocole vaccinal
Latvian: Pasīvās imunitātes ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas pabeigšanas.
French: Durée de conservation après ouverture de l'emballage primaire : 8 heures.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 8 stundas.
French: Huile Minérale légère
Latvian: Gaišā minerāleļļa
French: Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Latvian: Pat, ja nejauši injicēts neliels zāļu daudzums, var rasties spēcīgs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze vai pat persona var zaudēt pirkstu.
French: Bien agiter avant utilisation.
Latvian: Pirms lietošanas labi saskalināt.