FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling med esomeprazol 40 mg en gång dagligen hade ingen effekt på exponeringen av lopinavir (med samtidigt ritonavir).
Norwegian Bokmål: Behandling med omeprazol 40 mg én gang daglig hadde ingen effekt på eksponering av lopinavir (med ritonavir administrert samtidig).
Swedish: Det kan vara nödvändigt att ta kapslarna i 2-3 dagar i följd för att uppnå symtomförbättring.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta kapslene i 2-3 påfølgende dager for å oppnå forbedring av symptomene.
Swedish: Biverkningar som inte observerades i kliniska studier, men som sågs hos djur vid exponeringsnivåer motsvarande kliniska exponeringsnivåer, och med möjlig relevans för klinisk användning, var följande:
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter er ikke observert i kliniske studier, men følgende effekter er sett hos dyr ved eksponeringsnivåer tilsvarende kliniske eksponeringsnivåer og er av mulig klinisk betydning: Karsinogenitetsstudier av racematet i rotte har vist forekomst av ECL-cellehyperplasi og ECL-cellekarsinoider.
Swedish: Band
Norwegian Bokmål: Bånd
Swedish: Nexium Control 20 mg enterotabletter är ljust rosa, avlånga, bikonvexa,14 mm x 7mm, filmdragerade, märkta med "20 mG" på ena sidan och "A/EH" på den andra.
Norwegian Bokmål: Hvordan Nexium Control ser ut og innholdet i pakningen Nexium Control 20 mg enterotabletter er lys rosa, avlange, bikonvekse, 14 mm x 7 mm, filmbelagte, inngravert med "20 mG" på den ene siden og A/EH på den andre siden.
Swedish: 14 enterokapslar, hårda
Norwegian Bokmål: 14 harde enterokapsler
Swedish: Hur du tar Nexium Control
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nexium Control
Swedish: • Svälj din tablett hel tillsammans med ett halv glas vatten.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med et halv glass vann.
Swedish: • Sök vård omedelbart om du upplever bröstsmärtor tillsammans med yrsel och svettningar eller smärta i en axel tillsammans med andfåddhet.
Norwegian Bokmål: • Du bør oppsøke lege umiddelbart hvis du opplever brystsmerter og ørhet, svetting, svimmelhet eller skuldersmerter sammen med kortpustethet.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Swedish: Om du får en infektion med symtom såsom feber och kraftigt nedsatt allmäntillstånd eller feber med symtom på lokal infektion såsom smärtor i nacke, svalg eller mun eller svårigheter att urinera, måste du kontakta läkare snarast möjligt så att eventuell brist på vita blodkroppar (agranulocytos) kan uteslutas genom ett blodprov.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege så snart som mulig dersom du har infeksjon med symptomer som feber eller alvorlig redusert allmenntilstand, eller feber med symptomer på lokal infeksjon som nakkesmerter, smerter i svelg eller munn, eller problemer med å urinere slik at det kan tas blodprøve for å utelukke mangel på hvite blodceller (agranulocytose).
Swedish: Magtarmkanalen buksmärtor, förstoppning, diarré, flatulens, illamående/ kräkningar, funduskört elpolyper (godartade)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer abdominals merter, forstoppelse, diaré, flatulens, kvalme/ oppkast, Kjertelpoly pper i ventrikkele n (benigne)
Swedish: Kornen ska inte tuggas eller krossas.
Norwegian Bokmål: Granulatet bør ikke tygges eller knuses.
Swedish: Esomeprazol elimineras fullständigt från plasma mellan doserna utan tendens till ackumulering vid administrering en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol elimineres fullstendig fra plasma mellom hver dose.
Swedish: Detta beror på att tabletten innehåller dragerade korn som förhindrar att läkemedlet bryts ned av syran i magsäcken.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg eller knus tabletten, fordi den inneholder drasjerte granulater som beskytter legemidlet fra å bli brutt ned av magesyren i magesekken.
Swedish: Nexium Control innehåller sackaros
Norwegian Bokmål: Nexium inneholder sukrose
Swedish: Propylenglykol Shellack
Norwegian Bokmål: Propylenglykol Skjellakk
Swedish: Nexium Control 20 mg kapslar
Norwegian Bokmål: Nexium Control 20 mg kapsler
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis noe av det ovenfor gjelder deg. Ta kontakt med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet dersom du er usikker.
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer)
Swedish: Om du är över 55 år och har refluxsymtom som har uppstått eller förändrats nyligen.
Norwegian Bokmål: Du er over 55 år og nylig har fått, eller opplevd en endring i reflukssymptomer.
Swedish: Det hämmar specifikt syrapumpen i parietalcellen.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol er en spesifikk hemmer av syrepumpen i parietalcellen.
Swedish: Receptfritt läkemedel.
Norwegian Bokmål: Legemiddel unntatt reseptplikt.
Swedish: • Om du är över 55 år och har refluxsymtom som har uppstått eller förändrats nyligen.
Norwegian Bokmål: • Du er over 55 år og nylig har fått, eller opplevd en endring i reflukssymptomer.
Swedish: Mycket sällsynta
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ikke kjent
Swedish: De genomsnittliga maximala plasmakoncentrationerna var 60 % högre.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon økte med ca.
Swedish: Gynekomasti
Norwegian Bokmål: Sukrose
Swedish: Administreringssätt Kapslarna ska sväljas hela med ett halvt glas vatten.
Norwegian Bokmål: Kapslene bør svelges hele sammen med et halvt glass vann.
Swedish: Detta läkemedel kan i mycket sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att immunförsvaret blir nedsatt.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege så snart som mulig dersom du opplever noen av følgende tegn på infeksjon: Dette legemidlet kan i svært sjeldne tilfeller påvirke hvite blodceller og føre til nedsatt immunforsvar.
Swedish: Du kan behöva ta tabletterna 2-3 dagar i rad innan du känner dig bättre.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for å ta tablettene 2-3 dager etter hverandre for å oppnå bedring.
Swedish: om du någon gång har fått en hudreaktion efter behandling med ett läkemedel liknande Nexium Control som minskar magsyran.
Norwegian Bokmål: • Dersom du noen gang har hatt en hudreaksjon etter behandling med et legemiddel som likner
Swedish: Om ingen symtomlindring har uppnåtts inom 2 veckors kontinuerlig behandling ska patienten instrueras att konsultera läkare.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal rådes til å kontakte lege dersom symptomfrihet ikke er oppnådd i løpet av 2 ukers vedvarende behandling.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke inntil 1 av 1000 personer)
Swedish: • Rör om tills tabletten faller sönder (blandningen blir inte klar).
Norwegian Bokmål: • Rør til tabletten løser seg opp (blandingen vil være uklar) og drikk blandingen med en gang eller innen 30 minutter.
Swedish: EU/1/13/860/003 14 enterokapslar, hårda
Norwegian Bokmål: EU/1/13/860/003 14 harde enterokapsler
Swedish: Du kan behöva ta kapslarna 2-3 dagar i rad innan du känner dig bättre.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for å ta kapslene 2-3 dager etter hverandre for å oppnå bedring.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Swedish: Användning av esomeprazol tillsammans med klopidogrel ska undvikas (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av esomeprazol og klopidogrel frarådes (se pkt.
Swedish: • Yrsel, stickningar såsom "myrkrypningar"
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet, kriblende følelse som "stikking og prikking".
Swedish: De specifika beståndsdelar som ansvarar för denna effekt har inte identifierats.
Norwegian Bokmål: De spesifikke bestanddelene ansvarlig for denne effekten har ikke blitt identifisert.
Swedish: Genomsnittlig TBSA var 10 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig TBSA var 10 %.
Swedish: Sådana effekter kan fortfarande ses efter återhämtningsperioden på 2 veckor.
Norwegian Bokmål: Slike effekter kan fortsatt sees etter en rekonvalesensperiode på 2 uker.
Swedish: Carbomer 980
Norwegian Bokmål: Karbomer 980
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) - Feber
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) - Feber
Swedish: Allergiska reaktioner kan vara allvarliga och kräva läkarvård.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan være alvorlige og kreve medisinsk behandling.
Swedish: Pulvret ska inte inhaleras.
Norwegian Bokmål: Pulveret bør ikke inhaleres.
Swedish: • Lämpliga förebyggande analgetiska läkemedel måste administreras.
Norwegian Bokmål: • Egnet forebyggende analgetika må administreres.
Swedish: - Tecken på lokala eller systemiska allergiska reaktioner.
Norwegian Bokmål: - Tegn på lokale eller systemiske allergiske reaksjoner.
Swedish: Brännskador för vilka det finns begränsad eller ingen erfarenhet
Norwegian Bokmål: Brannsår som det er begrenset eller ingen erfaring med
Swedish: Denna utbildning är i tillägg till det utbildningsmaterial som alla potentiella användare får.
Norwegian Bokmål: Dette kommer i tillegg til utdanningsmaterialet som alle potensielle brukere skal motta.
Swedish: •Behovet av smärtbehandling
Norwegian Bokmål: • Behovet for smertebehandling
Swedish: • Informationspaket till hälso- och sjukvårdspersonal
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke for helsepersonell
Swedish: Utbildningspaketet ska innehålla följande:
Norwegian Bokmål: Utdanningspakken skal inneholde følgende:
Swedish: Alla sår (ITT
Norwegian Bokmål: Alle sår (ITT
Swedish: Följande definitioner gäller den frekvensterminologi som används nedan: Mycket vanliga (≥1/10)
Norwegian Bokmål: Følgende definisjoner gjelder frekvensterminologien brukt nedenfor: Svært vanlige (≥ 1/10)
Swedish: *Dessa jämförelser ska tolkas med försiktighet eftersom de bygger på grupper som inte är helt randomiserade.
Norwegian Bokmål: * Disse sammenligningene skal tolkes med forsiktighet ettersom de er basert på grupper som ikke er fullt ut randomisert
Swedish: Följande tabell visar resultatet vid blandade sår.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell viser resultatene av blandede sår.
Swedish: Dessa patienter ska noga övervakas.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes nøye.
Swedish: Informationspaketet till hälso- och sjukvårdspersonal ska vara en stegvis behandlingsguide som omfattar information om följande nyckelelement:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken for helsepersonellet skal være en trinnvis behandlingsveiledning som omfatter informasjon om følgende nøkkelelementer:
Swedish: ** Informerat samtycke
Norwegian Bokmål: ** Informert samtykke
Swedish: - Potentiella effekter på hemostasen (se ovan).
Norwegian Bokmål: - Potensiell effekt på hemostase (se ovenfor).
Swedish: Det finns begränsade farmakokinetiska data från patienter med TBSA på mer än 15 %.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede farmakokinetiske data for pasienter med TBSA på mer enn 15 %.
Swedish: Det finns endast begränsade säkerhetsdata från användning till den pediatriska populationen.
Norwegian Bokmål: Det finnes kun begrensede sikkerhetsdata fra bruk hos den pediatriske populasjonen.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 December 2012 Datum för det senaste förnyandet: 10 November 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 10. november 2017
Swedish: • Risken för ökad dödlighet hos patienter med hjärt-lungsjukdomar
Norwegian Bokmål: • Risikoen for økt dødelighet hos pasienter med kardiopulmonale sykdommer
Swedish: Tmax för 10 av de 15 patienterna var 2 timmar och hos 5 patient var Tmax 4 timmar.
Norwegian Bokmål: Tmax for 10 av de 15 pasientene var 2 timer og for 5 pasienter var Tmax 4 timer.
Swedish: Pyrexi/hypertermi
Norwegian Bokmål: Pyreksi/hypertermi
Swedish: Du kan kontrolleras regelbundet för dessa tillstånd.
Norwegian Bokmål: Du vil kanskje bli kontrollert jevnlig for disse tilstandene.
Swedish: Såret måste hållas fuktigt under appliceringen.
Norwegian Bokmål: Såret må holdes fuktig under påføringsprosedyren.
Swedish: 60 % av behandlade sårområdena var delhudsskador och/eller fullhudsskador.
Norwegian Bokmål: 60 % av de behandlede sårområdene var delhudssår og/eller fullhudssår.
Swedish: Den ska användas inom 15 minuter efter blandning.
Norwegian Bokmål: Den må brukes innen 15 minutter etter blanding.
Swedish: En asterisk (*) anger att mer information om den aktuella biverkningen lämnas nedanför förteckningen över biverkningar.
Norwegian Bokmål: En asterisk (*) indikerer at ytterligere informasjon om den respektive bivirkningen står oppført nedenfor listen over bivirkninger.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig.
Norwegian Bokmål: Doseringsjustering er ikke nødvendig.
Swedish: Vad du behöver veta innan NexoBrid används
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før NexoBrid brukes
Swedish: NexoBrid måste användas med försiktighet till sådana patienter.
Norwegian Bokmål: NexoBrid må brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Swedish: Detta ska beaktas vid dosering av sådana läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning ved dosering av slike legemidler.
Swedish: Försiktighet och övervakning krävs därför vid förskrivning av samtidiga läkemedel som påverkar koagulationen.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet og overvåking er derfor nødvendig ved foreskriving av samtidige legemidler som påvirker koagulering.
Swedish: Om det finns risk för ögonkontakt, ska patientens ögon skyddas med en fet ögonsalva.
Norwegian Bokmål: Dersom det er fare for øyekontakt, skal pasientens øyne beskyttes med en fet øyesalve.
Swedish: Eftersom NexoBrid tolererades dåligt hos moderdjuren anses dessa studier inte vara relevanta för bedömning av risken för människa.
Norwegian Bokmål: Siden NexoBrid ble tolerert dårlig av de opprinnelige dyrene, anses ikke disse studiene som relevante for risikovurdering for mennesker.
Swedish: Det kommer att beredas omedelbart före användning och appliceras av läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal.
Norwegian Bokmål: Den vil klargjøres rett før bruk og påføres av legen eller annet helsepersonell.
Swedish: Av dessa data förväntas att den övergripande säkerhetsprofilen hos barn från 4 års ålder och hos ungdomar liknar den hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Fra disse dataene er det forventet at den totale sikkerhetsprofilen hos barn fra 4 år og hos ungdom, er omtrent som profilen hos voksne.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, hudexponering
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, hudeksponering
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner inklusive anafylaktisk chock
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner inkludert anafylaksi
Swedish: Pediatrisk population Farmakokinetiska parametrar och absorptionens omfattning har inte studerats hos barn.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Farmakokinetiske parametre og omfanget av absorpsjon er ikke studert hos barn.
Swedish: Detta för att göra det mindre troligt att du utvecklar en allergisk reaktion mot NexoBrid.
Norwegian Bokmål: Dette er for å minske sannsynligheten for at du utvikler en allergisk reaksjon overfor NexoBrid.
Swedish: Du kan få läkemedel för att förebygga eller behandla infektioner.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du vil motta legemidler for å forhindre eller behandle infeksjoner.
Swedish: • Sårbedömning och varning om upprepad behandling
Norwegian Bokmål: • Evalueringen av såret og advarselen mot gjentatt behandling
Swedish: Säkerhet och effekt för NexoBrid för barn och ungdomar under 18 års ålder har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av NexoBrid hos barn og ungdom under 18 år har enda ikke blitt fastslått.
Swedish: Patienter ska övervakas avseende ökad toxicitet.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for økt toksisitet.
Swedish: Se även avsnitt 4.2 och 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.8.
Swedish: Före lansering i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och format tillsammans med nationell behörig myndighet.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen enes med nasjonale myndigheter om innhold og format av utdanningsprogrammet.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra en studie av enzymatisk debridering hos brännskadepatienter (barn och vuxna): En jämförelse med standardvård (protokoll MW2010-03-02) baserat på ett CHMP-godkänt protokoll.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre en studie av enzymatisk debridering hos brannskadde pasienter (barn og voksne): En sammenligning med standardpleie (protokoll MW2010-03-02), basert på en CHMP-godkjent protokoll.
Swedish: Patienterna bör kontrolleras för eventuella tecken på koagulationsrubbningar.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes for mulige tegn på koaguleringsavvik.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller sjuksköterska innan NexoBrid används om
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller sykepleier før NexoBrid brukes dersom
Swedish: Erfarenheten av NexoBrid hos äldre patienter (>65 år) är begränsad.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med NexoBrid hos eldre pasienter (> 65 år).
Swedish: - du har en hjärtsjukdom; - du har en lungsjukdom; - dina lungor har, eller kan ha skadats av rökinhalation;
Norwegian Bokmål: - du har en hjertesykdom, - du har en lungesykdom, - lungene dine er, eller kan være, skadde på grunn av inhalering av røyk,
Swedish: I detta ingår lämplig sårtäckning av den exponerade vävnaden.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer egnet tildekking av det eksponerte vevet.
Swedish: Jämförelserna för blandade sår ska tolkas med försiktighet eftersom de bygger på grupper som inte är helt randomiserade och de blandade sår som behandlades med NexoBrid var generellt större och hade ett större område med fullhudsskada.
Norwegian Bokmål: Sammenligningene av blandede sår skal tolkes med forsiktighet ettersom de er basert på grupper som ikke er fullt ut randomiserte, og de blandede sårene behandlet med NexoBrid var totalt sett større og hadde større områder med full dybde.
Swedish: I NexoBrid-studier läts sår med synliga hudrester läka genom spontan epitelialisering.
Norwegian Bokmål: I NexoBrid-studier fikk sår med synlige hudrester leges med spontan epitelisering.
Swedish: Mycket sällsynta (<1/10 000)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (< 1/10 000)
Swedish: Det finns rapporter om att yrkesmässig exponering för bromelain leder till sensibilisering.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om at yrkesmessig eksponering for bromelin har ført til sensibilisering.
Swedish: Djurstudier är otillräckliga för en korrekt bedömning av NexoBrids potential att påverka embryonal/fetal utveckling (se avsnitt 5.3)
Norwegian Bokmål: Studier på dyr er utilstrekkelige for en ordentlig vurdering av muligheten for at NexoBrid kan påvirke embryonal/føtal utvikling (se punkt 5.3).
Swedish: Enligt CHMPs riktlinje för riskhanteringssystem för humanläkemedel ska uppdaterade riskhanteringsplaner lämnas in samtidigt som nästa periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal den oppdaterte RMP sendes inn på samme tidspunkt som den neste periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten (Periodic Safety Update Report,PSUR).
Swedish: Sensibilisering har förekommit till följd av inhalation av bromelainpulver.
Norwegian Bokmål: Sensibilisering kan ha forekommet på grunn av inhalering av bromelinpulver.
Swedish: Hos 4 patienter som fick en dos på 5, 9, 12 respektive 17 g fanns indikationer på påtagligt högre systemisk absorption.
Norwegian Bokmål: Hos 4 pasienter, som hadde mottatt henholdsvis 5, 7, 12 og 17 g, var det indikasjoner på en betydelig høyere systemisk absorpsjon.
Swedish: Dessa resultat för Cmax och AUClast tyder på att systemisk absorption kan bero både på den applicerade dosen NexoBrid (proportionell till den täckta sårytan) och andra, patientspecifika faktorer.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene for Cmax og AUClast indikerer at systemisk absorpsjon kan avhenge av både den påførte dosen med NexoBrid (i forhold til det dekkede sårområdet), og andre pasientspesifikke faktorer.
Swedish: • NexoBrid ska inte appliceras på mer än 15 % (en åttondel) av den totala kroppsytan.
Norwegian Bokmål: • NexoBrid skal ikke påføres mer enn 15 % (en åttendedel) av den totale kroppsoverflaten.
Swedish: Allmänna infektioner
Norwegian Bokmål: Generelle infeksjoner
Swedish: Anvisningar för hur NexoBrid gel bereds finns i slutet av denna bipacksedel i avsnittet avsett för hälso- och sjukvårdspersonal.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for hvordan NexoBrid gel klargjøres finnes på slutten av dette pakningsvedlegget i avsnittet som er beregnet på helsepersonell.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med NexoBrid.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier med NexoBrid er blitt utført.
Swedish: De maternella exponeringsnivåerna var dock betydligt lägre än den maximala exponering som rapporterats i klinisk miljö (10-500 gånger lägre än humant AUC, 3-50 gånger lägre än humant Cmax).
Norwegian Bokmål: Men maternale eksponeringsnivåer var betydelig lavere enn maksimalt eksponeringsnivå rapportert fra en klinisk setting (10-500 ganger lavere enn human AUC, 3-50 ganger lavere enn human Cmax).
Swedish: Frekvensen av pyrexi/hypertermi var högre utan dessa försiktighetsåtgärder (se nedan).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av smerter og pyreksi/hypertermi var høyere uten disse forholdsreglene (se nedenfor).
Swedish: Bromelain kan förstärka effekterna av fluorouracil och vinkristin.
Norwegian Bokmål: Bromelin kan forsterke virkningene av fluorouracil og vincristin.
Swedish: • Faktumet att NexoBrid kan orsaka en allergisk reaktion, en ökad blödningtendens och allvarlig lokal irritation samt att patienter ska kontrolleras avseende tecken och symtom på dessa
Norwegian Bokmål: • Det faktum at NexoBrid kan forårsake allergisk reaksjon, økt blødningstendens og alvorlig lokal irritasjon, og at pasienter skal overvåkes for tegn og symptomer på dette
Swedish: NexoBrid ska lämnas i kontakt med brännskadan under 4 timmar.
Norwegian Bokmål: NexoBrid skal være i kontakt med brannsåret i 4 timer.
Swedish: Under den kliniska utvecklingen av NexoBrid observerades inga tecken på ökad blödningstendens eller blödning i det debriderade området.
Norwegian Bokmål: Under den kliniske utviklingen av NexoBrid var det ingen indikasjoner om en økt blødningstendens eller blødning ved debrideringsstedet.
Swedish: Data från in vitro- och djurförsök tyder på att bromelain kan främja fibrinolys.
Norwegian Bokmål: In vitro data og data fra dyr antyder at bromelin også kan fremme fibrinolyse.
Swedish: Gelet är klart och färglöst.
Norwegian Bokmål: Gelen er klar og fargeløs.
Swedish: Bedömningen av nytta/risk ska ta hänsyn till den högre frekvensen av samtidiga sjukdomar och annan läkemedelsbehandling hos äldre.
Norwegian Bokmål: Vurderingen av fordeler/risikoer skal inkludere hensynet til den høyere frekvensen av følgesykdommer eller behandling med andre legemidler hos eldre.
Swedish: Inga studier har utförts för att bedöma NexoBrids effekter på fertiliteten.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført for å vurdere effekten av NexoBrid på fertilitet.
Swedish: NexoBrid får inte användas: - om du är allergisk mot bromelain, - om du är allergisk mot ananas, - om du är allergisk mot papain, - om du är allergisk mot något annat innehållsämne i pulvret eller gelet (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: NexoBrid må ikke brukes: - dersom du er allergisk overfor bromelin - dersom du er allergisk overfor ananas - dersom du er allergisk overfor papain - dersom du er allergisk overfor noen av de andre innholdsstoffene i pulveret eller gelen (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Förebyggande av sårkomplikationer
Norwegian Bokmål: Forebygging av sårkomplikasjoner