FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tenofovirdifosfát inhibuje replikáciu HIV jeho integráciou do vírusovej DNA prostredníctvom HIV RT, čo má za následok prerušenie reťazca DNA.
Lithuanian: Tenofoviro difosfatas slopina ŽIV replikaciją, kadangi ŽIV AT įtraukus jį į viruso DNR, yra nutraukiama DNR grandinė.
Slovak: Kobicistat je na mechanizme založený inhibítor cytochrómu P450 z podskupiny CYP3A.
Lithuanian: Kobicistatas yra veikimo mechanizmu paremtas CYP3A pošeimio P450 citochromo inhibitorius.
Slovak: 0,3 (95 % CI: -0,7; 1,2)
Lithuanian: 0,3 (95 % PI: -0,7; 1,2)
Slovak: Preukázalo sa, že nukleozidové a nukleotidové analógy in vitro a in vivo spôsobujú variabilný stupeň mitochondriálneho poškodenia.
Lithuanian: In vitro ir in vivo tyrimų metu buvo nustatyta, kad nukleozidų ir nukleotidų analogai gali įvairiu laipsniu paveikti mitochondrijų funkciją.
Slovak: DRV/COBI +F/TDF
Lithuanian: DRV/COBI +F/TDF N = 363
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a neznáme (z dostupných údajov)
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: Vplyv ťažkej poruchy funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C) na farmakokinetiku kobicistatu sa neskúmal.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (C klasės pagal ChildPugh) įtaka kobicistato farmakokinetikai neištirta.
Slovak: U pacientov s chronickou hepatitídou, cirhózou alebo u pacientov, ktorí mali pred liečbou zvýšenú hladinu transamináz, najmä počas prvých niekoľkých mesiacov liečby Symtuzou, treba zvážiť zvýšené sledovanie AST/ALT.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę įdėmiau stebėti pacientų, kurie kartu serga lėtiniu hepatitu, kepenų ciroze arba kurių transaminazės prieš gydymą yra suaktyvėjusios, AST ir (arba) ALT, ypač pirmus keletą gydymo Symtuza mėnesių.
Slovak: Pacienti nemali v anamnéze virologické zlyhanie na režime založenom na darunavire a ak boli dostupné genotypy z minulosti, absentovali RAM voči darunaviru.
Lithuanian: Pacientai neturėjo antivirusinio neveiksmingumo gydant pagal planą, pagal kurį yra vartojamas darunaviras, istorijos ir, jeigu buvo prieinami istoriniai genotipavimo duomenys, neturėjo su atsparumu darunavirui susijusių mutacijų.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV (AIDS) a oportúnnou infekciou (nezvyčajné infekcie vďaka oslabenému imunitnému systému) v anamnéze sa môžu objaviť prejavy a príznaky zápalu z predchádzajúcich infekcií krátko po tom, ako sa začala liečba HIV, vrátane Symtuzy.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems ŽIV infekcija (AIDS) yra progresavusi ir yra buvę oportunistinių infekcijų (neįprastų infekcijų dėl susilpnėjusios imuninės sistemos), netrukus po to, kai pradedama gydyti ŽIV, įskaitant Symtuza, gali atsirasti uždegimo požymių ir simptomų dėl anksčiau buvusių infekcijų.
Slovak: Dihydroergotamín Ergometrín
Lithuanian: Dihidroergotaminas Ergometrinas Ergotaminas Metilergonovinas
Slovak: C, prečítajte si tiež, prosím, príslušný súhrn charakteristických vlastností týchto liekov.
Lithuanian: Jeigu kartu taikomas antivirusinis gydymas nuo hepatito C, prašome taip pat remtis aktualiomis šių vaistinių preparatų preparato charakteristikų santraukomis.
Slovak: Väzba tenofovir alafenamidu na ľudské plazmatické proteíny ex vivo na vzorkách zozbieraných počas klinických štúdií bola približne 80 %.
Lithuanian: Ex vivo, tiriant klinikinių tyrimų metu paimtus mėginius, prie žmogaus plazmos baltymų prisijungė maždaug 80 % tenofoviro alafenamido.
Slovak: Na základe teoretických predpokladov môže boceprevir znížiť plazmatické koncentrácie darunaviru a/alebo kobicistatu a nežiaducim spôsobom ovplyvniť intracelulárnu aktiváciu a klinickú antivirotickú účinnosť tenofovir alafenamidu.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, bocepreviras gali sumažinti darunaviro ir (arba) kobicistato koncentracijas plazmoje ir gali neigiamai veikti aktyvinimą ląstelių viduje bei tenofoviro alafenamido klinikinį antivirusinį veiksmingumą.
Slovak: Liečivá sú darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir alafenamid.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra darunaviras, kobicistatas, emtricitabinas ir tenofoviras alafenamidas.
Slovak: Stredný terminálny plazmatický polčas kobicistatu po podaní Symtuzy je 3,6 hodiny.
Lithuanian: Pavartojus Symtuza, kobicistato vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje yra 3,6 valandos.
Slovak: Povedzte okamžite svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo ak dojčíte.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį, nedelsdama pasakykite gydytojui.
Slovak: Symtuza sa nemá používať u liečených pacientov s jednou alebo viacerými DRV-RAM (pozri časť 5.1) alebo s HIV-1
Lithuanian: Symtuza neturi būti vartojamas anksčiau gydytiems pacientams, kuriems yra atsiradusi viena ar daugiau DRV-ASM (žr.
Slovak: RNA 4,7 log10 kópií/ml, stredná hodnota počtu buniek CD4+ bola 456 buniek/mm
Lithuanian: Pradedant tyrimą, ŽIV-1 RNR plazmoje mediana buvo 4,7 log10 kopijų/ml, CD4+ ląstelių kiekio mediana buvo 456 ląstelės/mm
Slovak: Pacienti s ťažkou (Childova-Pughova trieda C) poruchou funkcie pečene.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus (C klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas.
Slovak: Na základe teoretických predpokladov sa očakáva, že Symtuza zvýši expozíciu lomitapidu, keď sa podávajú súbežne.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad kartu vartojamas Symtuza padidins lomitapido ekspoziciją.
Slovak: Pacienti boli prijatí do štúdie, ak predtým zlyhali na ktoromkoľvek ARV režime bez darunaviru.
Lithuanian: Pacientams buvo leista dalyvauti tyrime, jeigu pirmiau jau buvo pasireiškęs antivirusinis neveiksmingumas gydant pagal ARG planą, pagal kurį nėra vartojamas darunaviras.
Slovak: Cmax emtricitabínu bola 1,26-násobne vyššia v stave nalačno, kým AUC bola porovnateľná v sýtom stave a v stave nalačno.
Lithuanian: Emtricitabino Cmax buvo 1,26 karto didesnės vaistinį preparatą vartojant nevalgius, o AUC buvo panašus ir nevalgius, ir po valgio.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Symtuzy a lieku obsahujúceho drospirenón sa odporúča klinické monitorovanie kvôli možnej hyperkaliémii.
Lithuanian: Kai Symtuza vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra drospirenono, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas dėl galimos hiperkalemijos.
Slovak: Liečba darunavirom/kobicistatom 800/150 mg jedenkrát denne počas gravidity vedie k nízkej expozícii darunaviru (pozri tabuľku 8).
Lithuanian: Gydymas 800/150 mg darunaviro / kobicistato deriniu kartą per parą nėštumo metu lėmė mažą darunaviro ekspoziciją (žr.
Slovak: V obvyklých analýzach genotoxicity nebol tenofovir alafenamid mutagénny ani klastogénny.
Lithuanian: Įprasti genotoksiškumo tyrimai mutageninio ar klastogeninio tenofoviro alafenamido poveikio nerodo.
Slovak: Symtuza obsahuje
Lithuanian: Symtuza sudėtis
Slovak: Zahŕňalo osoby, ktoré mali ≥ 50 kópií/ml v okne v 48./96. týždni; osoby, ktoré ukončili liečbu predčasne z dôvodu chýbajúcej účinnosti alebo straty účinnosti podľa hodnotenia skúšajúceho; osoby, ktoré ukončili liečbu z iných dôvodov ako nežiaduci účinok (NÚ), úmrtie alebo nedostatok alebo strata účinnosti a v čase ukončenia mali vírusovú hodnotu ≥ 50 kópií/ml.
Lithuanian: Įskaitant tiriamuosius, kurių ŽIV-1 RNR koncentracijos per 48/96 savaičių laikotarpį buvo ≥ 50 kopijų/ml, tiriamuosius, kurie pasitraukė nepasibaigus tyrimui dėl per mažo veiksmingumo arba neveiksmingumo per vieną iš tyrėjo įvertinimų, tiriamieji, kurie pasitraukė nepasibaigus tyrimui dėl kitokių nei nepageidaujami reiškiniai (NR) priežasčių, mirties arba per mažo veiksmingumo ar neveiksmingumo ir pasitraukimo metu jų ŽIV-1 RNR koncentracijos buvo ≥ 50 kopijų/ml.
Slovak: Nepoužívajte po 6 týždňoch od prvého otvorenia fľaše.
Lithuanian: Tinka iki Pirmą kartą atidarius buteliuką, negalima vartoti ilgiau kaip 6 savaites.
Slovak: Virologické zlyhanie - vedúce k ukončeniu liečby
Lithuanian: Antivirusinio gydymo nepakankamumas, dėl kurio gydymas buvo nutrauktas
Slovak: Štúdia farmakokinetiky kobicistatu sa uskutočnila u osôb so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda B), ktorí neboli infikovaní HIV-1.
Lithuanian: Buvo atliktas kobicistato farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo ŽIV-1 neinfekuoti tiriamieji, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh).
Slovak: Vykonala sa otvorená štúdia fázy 2 (TMC114-C230) za účelom vyhodnotenia farmakokinetiky, bezpečnosti, tolerovateľnosti a účinnosti darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru u 12 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 doposiaľ neliečených ART vo veku od 12 rokov do menej ako 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg. Títo pacienti dostávali darunavir/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne v kombinácii s inými antiretrovirotikami.
Lithuanian: Buvo atliktas atviras 2 fazės tyrimas (TMC114-C230), kurio metu buvo įvertinta darunaviro, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, farmakokinetinės savybės, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas 12-ai ARG negavusių ŽIV-1 užsikrėtusių vaikų populiacijos pacientų nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 40 kg.
Slovak: Ak to zistíte po 12 hodinách alebo po dlhšej dobe od času, kedy zvyčajne užívate Symtuzu, túto dávku potom vynechajte a užite ďalšie dávky s jedlom vo zvyčajnom čase.
Lithuanian: • pastebėjote praėjus 12 valandų ar vėliau nuo įprasto Symtuza vartojimo laiko, tuomet praleistos dozės nebevartokite ir kitą dozę vartokite su maistu įprastu laiku.
Slovak: V štúdii fázy 3 TMC114FD2HTX3001 s doposiaľ neliečenými pacientmi sa Symtuza nespájala so žiadnymi alebo sa spájala s menšími zníženiami kostnej minerálnej denzity (BMD, z angl. bone mineral density) v porovnaní s DRV/COBI+F/TDF, keď sa merala pomocou DXA analýzy bedra (LS znamená percentuálnu zmenu: 0,17 % oproti -2,6 9%, p <
Lithuanian: 3 fazės tyrimo TMC114FD2HTX3001, kuriame dalyvavo pirmiau negydyti pacientai, duomenimis, Symtuza nebuvo susijęs su kaulų mineralų tankio (KMT) sumažėjimu arba buvo susijęs su nedideliu sumažėjimu, palyginti su sumažėjimu gydant DRV/COBI+F/TDF, įvertinus pagal klubo (vidutinis mažiausiųjų kvadratų [angl.
Slovak: Darunavir/ritonavir
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras (N = 12)
Slovak: Súbežné podanie amiodarónu, dronedarónu, ivabradínu, chinidínu alebo ranolazínu so Symtuzou je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Symtuza negalima vartoti su amjodaronu, dronedaronu, ivabradinu, chinidinu arba ranolazinu (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Spolu fáza 3
Lithuanian: Viso 3 fazės tyrimuose
Slovak: Súbežné podávanie Symtuzy a dapoxetínu je kontraindikované.
Lithuanian: Symtuza vartojimas kartu su dapoksetinu yra kontraindikuotinas.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, či užívate: - Alfentanil (injekčne podávaný silný liek proti bolesti s krátkodobým účinkom, ktorý sa používa počas chirurgických zákrokov) - Karvedilol, metoprolol, timolol (na ochorenie srdca) - Warfarín (na zníženie zrážavosti krvi), pretože jeho terapeutický účinok alebo vedľajšie účinky môžu byť zmenené; lekár vám pravdepodobne skontroluje krv. - Digoxín (na liečbu niektorých ochorení srdca) - Klaritromycín (antibiotikum) - Klotrimazol, flukonazol, isavukonazol, itrakonazol, posakonazol (na liečbu plesňových infekcií).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate: - alfentanilio (injekcinio, stipraus ir trumpai veikiančio nuskausminamojo vaisto, kuris vartojamas chirurginių procedūrų metu); - karvedilolio, metoprololio, timololio (nuo širdies ligų); - varfarino (vaisto, mažinančio kraujo krešėjimą), nes gali pasikeisti šio vaisto gydomasis ar šalutinis poveikis. Jūsų gydytojui gali tekti atlikti kraujo tyrimus; - digoksino (vaisto nuo tam tikrų širdies sutrikimų); - klaritromicino (antibiotiko); - klotrimazolo, flukonazolo, izavukonazolo, itrakonazolo, pozakonazolo (gydyti nuo grybelių sukeltų infekcijų).
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba Symtuzy nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby Symtuzou, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.4 a 4.6).
Lithuanian: Todėl gydymo Symtuza negalima pradėti nėštumo metu, ir moterims, kurios gydymo Symtuza metu pastojo, gydymą reikia pakeisti alternatyviu (žr. 4.4 ir 4.
Slovak: Symtuza je indikovaná na použitie ako úplný režim na liečbu infekcie HIV-1 a nemá sa podávať s inými antivirotikami (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Symtuza skirtas vartoti pagal pilną ŽIV-1 infekcijos gydymo schemą; šio vaistinio preparato negalima vartoti su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr.
Slovak: Tento účinok na sérový kreatinín, ktorý vedie k poklesu odhadovaného klírensu kreatinínu, sa má vziať do úvahy, keď sa Symtuza podáva pacientom, u ktorých sa odhadovaný klírens kreatinínu používa ako vodiaci prvok ich klinickej liečby, vrátane úpravy dávok súbežne užívaných liekov.
Lithuanian: Skiriant Symtuza pacientams, kuriems pagal apskaičiuotą kreatinino klirensą koreguojamas gydymas ir kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės, reikia atsižvelgti į šį poveikį kreatinino koncentracijai serume, dėl kurio sumažėja apskaičiuotas kreatinino klirensas.
Slovak: „Nekombinujte
Lithuanian: skyrių „Nevartokite
Slovak: • tenofovir alafenamid, liek proti HIV známy ako inhibítor nukleotidovej reverznej transkriptázy
Lithuanian: • tenofoviro alafenamido, vaisto, skirto gydyti nuo ŽIV, žinomo, kaip nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius.
Slovak: Alfuzosín liečba zväčšenej prostaty
Lithuanian: Alfuzozinas gydoma nuo padidėjusios priešinės liaukos
Slovak: Na základe obvyklých štúdií karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej a vývojovej toxicity sa neodhalilo žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Įprastų galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui neparodė.
Slovak: Priemerná systémová expozícia emtricitabínu bola vyššia u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFRCG < 30 ml/min)
Lithuanian: Vidutinė sisteminė emtricitabino ekspozicija buvo didesnė pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, (apskaičiuotas pagal Cockcroft-Gault KrKl < 30 ml/min.) (33,7 µg•val.
Slovak: Pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie sa súbežné použitie tadalafilu so Symtuzou neodporúča.
Lithuanian: Plautinei arterinei hipertenzijai gydyti skiriamo tadalafilio vartoti kartu su Symtuza nerekomenduojama.
Slovak: Celkový cholesterol (mmol/l)
Lithuanian: Bendrasis cholesterolis (mmol/l) MTL cholesterolis (mmol/l) DTL cholesterolis (mmol/l)
Slovak: Koncentrácie vorikonazolu sa môžu zvýšiť alebo znížiť, keď sa súbežne podáva s DRV/COBI.
Lithuanian: Vartojant kartu su DRV/COBI gali padidėti arba sumažėti vorikonazolo koncentracijos.
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú Symtuzu, sa odporúča dôkladné sledovanie pacienta a úprava dávky metformínu.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus ir koreguoti metformino dozę pacientams, kurie vartoja Symtuza.
Slovak: Symtuza sa nemá používať u pediatrických pacientov mladších ako 3 roky vzhľadom na bezpečnosť (pozri časti 4.4 a 5.3).
Lithuanian: Symtuza negalima vartoti jaunesniems kaip 3 metų amžiaus vaikams, kadangi yra abejonių dėl saugumo (žr. 4.4 ir 5.3 skyrius).
Slovak: % a v moči predstavoval 7,7 % z podanej dávky.
Lithuanian: Nepakitusio darunaviro išmatose ir šlapime buvo atitinkamai 41,2 % ir 7,7 % suvartotos dozės.
Slovak: Na základe teoretických predpokladov môže ľubovník bodkovaný značne znížiť expozície DRV/COBI (indukcia CYP3A4) a TAF.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, jonažolė gali iš esmės sumažinti DRV/COBI (CYP3A4 indukcija) ir tenofoviro alafenamido ekspoziciją.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. september 2017
Lithuanian: Registravimo data 2017 m.
Slovak: Súbežné použitie Symtuzy a dabigatranu alebo tikagreloru je kontrainikované (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Symtuza kartu su dabigatranu ar tikagreloru vartoti negalima (žr.
Slovak: 3 063) boli u 0,4 % pacientov hlásené závažné kožné reakcie, ktoré mohla sprevádzať horúčka a/alebo zvýšenie transamináz.
Lithuanian: Darunaviro / ritonaviro klinikinio vystymo programos metu (n = 3063) apie sunkias odos reakcijas, pasireiškiančias kartu su karščiavimu ir (arba) transaminazių suaktyvėjimu, buvo pranešta 0,4 % pacientų.
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť, keď sa klaritromycín podáva v kombinácii so Symtuzou.
Lithuanian: Klaritromiciną vartoti kartu su Symtuza reikia atsargiai.
Slovak: 50 kópií/ml percentuálny medián zmeny CD4+ oproti východiskovej hodnote priemerná zmena počtu buniek CD4+ oproti východiskovej hodnote ≥ 1,0 log10 pokles plazmatickej vírusovej nálože oproti východiskovej hodnote
Lithuanian: CD4+ ląstelių kiekio pokyčio vidurkis, palyginti su pradiniu rodmeniu ≥ 1,0 log10 virusų kiekio plazmoje sumažėjimas, palyginti su pradiniu rodmeniu
Slovak: Klírens darunaviru (150 mg) podaného intravenózne v monoterapii bol 32,8 l/h a za prítomnosti nízkej dávky (100 mg) ritonaviru bol 5,9 l/h.
Lithuanian: Į veną suleisto vien darunaviro (150 mg) ir pavartoto su nedidele ritonaviro doze (100 mg) klirensas buvo atitinkamai 32,8 l/val.
Slovak: Pacienti boli na ustálenom ARV režime (minimálne 6 mesiacov), ktorý pozostával z posilneného proteázového inhibítora [buď darunavir jedenkrát denne alebo atazanavir (oba posilnené ritonavirom alebo kobicistatom) alebo lopinavir s ritonavirom] v kombinácii s emtricitabínom a TDF.
Lithuanian: Pacientai buvo gydyti pagal pastovų ARG planą (ne trumpiau kaip 6 mėnesius), pagal kurį buvo vartojamas sustiprintas proteazės inhibitorius [arba darunaviras vieną kartą per parą, arba atazanaviras (abiem atvejais sustiprinti ritonaviru ar kobicistatu) arba lopinaviras kartu su ritonaviru] derinyje su emtricitabinu ir TDF. Jų gydymas buvo pakeistas į Symtuza (N = 763) arba jie toliau buvo gydyti pagal ankstesnio gydymo planą (N = 378) (atsitiktinė imtis 2:1).
Slovak: Aj keď sa podávanie darunaviru nesledovalo u pacientov s poruchou funkcie obličiek, pri analýze populačnej farmakokinetiky sa zistilo, že stredne ťažká porucha funkcie obličiek (eGFRCG medzi 30-60 ml/min, N = 20) nemá väčší vplyv na farmakokinetiku darunaviru u pacientov infikovaných HIV (pozri časti 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Nors darunaviras nebuvo tirtas pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, populiacinės farmakokinetikos analizės duomenys parodė, kad darunaviro farmakokinetika nebuvo labai pakitusi, kai ŽIV infekuotų pacientų inkstų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi (apskaičiuotasis kreatinino klirensas pagal Cockcroft-Gault 30-60 ml/min., n = 20) (žr.
Slovak: B alebo C liečených antiretrovírusovou terapiou je zvýšené riziko závažných a potenciálne život ohrozujúcich nežiaducich reakcií.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ar C, gydytiems antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, yra didesnė sunkių nepageidaujamų reakcijų kepenims, kurios gali būti mirtinos, rizika.
Slovak: U HIV negatívnych dojčiat, vystavených in utero a/alebo po narodení nukleozidovým analógom, bola hlásená mitochondriálna dysfunkcia.
Lithuanian: Kai kuriems ŽIV neužkrėstiems kūdikiams, paveiktiems nukleozidų analogais prieš gimimą ir (ar) po jo, pasireiškė mitochondrijų disfunkcija.
Slovak: 50 kópií/ml
Lithuanian: ŽIV-1 RNR ≥50 kopijų/ml
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 800 mg darunaviru (vo forme etanolátu), 150 mg kobicistatu, 200 mg emtricitabínu a 10 mg tenofovir alafenamidu (vo forme fumarátu).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 800 mg darunaviro (etanolato pavidalu), 150 mg kobicistato, 200 mg emtricitabino ir 10 mg tenofoviro alafenamido (fumarato pavidalu).
Slovak: Váš lekár môže vyhodnotiť závažnosť vášho ochorenia pečene skôr, ako sa rozhodne, či môžete užívať Symtuzu.
Lithuanian: Prieš spręsdamas, ar galite vartoti Symtuza, gydytojas įvertins Jūsų kepenų ligos sunkumą.
Slovak: U pacientov s infekciou HIV a ťažkým deficitom imunity v čase začatia podávania CART môže vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické patogény alebo na reziduálne oportúnne patogény a môže spôsobiť závažný klinický stav alebo zhoršenie príznakov.
Lithuanian: Pradėjus ŽIV infekuotų asmenų, kurių imunitetas labai nuslopintas, sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali kilti uždegiminė reakcija į nesukeliančius simptomų ar išlikusius oportunistinius patogenus, pasireiškianti sunkiomis klinikinėmis būklėmis ar pasunkėjusiais simptomais.
Slovak: ANTAGONISTI α1-ADRENERGICKÝCH RECEPTOROV
Lithuanian: ALFA ADRENORECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Alfuzozinas
Slovak: Dabigatran Tikagrelor
Lithuanian: Lipidų rodmenys
Slovak: Bezpečnosť emtricitabínu a tenofovir alafenamidu v kombinácii s fixnou dávkou elvitegraviru a kobicistatu v kombinovanej tablete bola hodnotená približne u 70 pacientov koinfikovaných HIV/HBV súbežne dostávajúcich liečbu HIV v otvorenej klinickej štúdii (GS-US-292-1249).
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro alafenamido derinio su elvitegraviru ir kobicistatu, kaip fiksuotos dozės derinio tablete, saugumas buvo įvertintas maždaug 70 pacientų, kuriems kartu yra ŽIV/HBV infekcija ir kurie tuo pačiu metu atvirame klinikiniame tyrime (GS-US-292-1249) gauna gydymą nuo ŽIV. Remiantis šia ribota patirtimi, emtricitabino / tenofoviro alafenamido saugumo profilis pacientams, kuriems kartu yra ŽIV/HBV infekcija, atrodo panašus į tų pacientų, kuriems yra tik ŽIV-1 infekcija (žr.
Slovak: ANTIVIROTIKÁ PRIAMO ÚČINKUJÚCE PROTI VÍRUSU HEPATITÍDY C (HCV) Inhibítory NS3-4A
Lithuanian: HEPATITO C VIRUSĄ (HCV) TIESIOGIAI VEIKIANTYS ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI
Slovak: Kombinácia rifampicínu a Symtuzy je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Rifampicino ir Symtuza kartu vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Váš lekár zváži, či je Symtuza vhodným liekom pre vás.
Lithuanian: • Jeigu esate sirgęs inkstų ligomis. Jūsų gydytojas atidžiai įvertins, ar Symtuza yra tinkamas Jums vaistas.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou liečbou HIV-1
Lithuanian: Pacientai, jau gydyti nuo ŽIV-1
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje u ľudí o účinku darunaviu, kobicistatu, emtricitabínu alebo tenofovir alafenamidu na fertilitu.
Lithuanian: Duomenų apie darunaviro, kobicistato, emtricitabino ar tenofoviro alafenamido poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Slovak: RNA o minimálne 1,0 log10 oproti východiskovej hodnote (pozri tabuľku 7).
Lithuanian: Antivirusinis atsakas buvo apibūdintas ne mažesniu kaip 1,0 log10 ŽIV-1 RNR koncentracijų plazmoje sumažėjimu, palyginti su buvusiomis prieš tyrimą (žr 7 lentelę).
Slovak: Medzi pacientmi s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene neboli pozorované klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike tenofoviru.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų tenofoviro farmakokinetikos pokyčių pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nepastebėta.
Slovak: Farmakologicky aktívny metabolit, tenofovirdifosfát, má polčas 150-180 hodín v PBMC.
Lithuanian: PBMC) yra 150-180 valandų.
Slovak: Keď sa Symtuza podáva súbežne s betablokátormi, odporúča sa klinické sledovanie a má sa zvážiť nižšia dávka betablokátora.
Lithuanian: Symtuza skiriant vartoti kartu su β-blokatoriais, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas ir turi būti apsvarstyta mažesnė β-blokatorių dozė.
Slovak: Pri týchto neuroleptikách zvážte zníženie dávky neuroleptika pri súbežnom podávaní so Symtuzou.
Lithuanian: Vartojant kartu su Symtuza reikia apsvarstyti neuroleptikų dozės mažinimą.
Slovak: Východiskový medián
Lithuanian: Mediana tyrimo pradžioje
Slovak: Nepoužívajte tento liek po 6 týždňoch od prvého otvorenia fľaše.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius buteliuką, šio vaisto negalima vartoti ilgiau nei 6 savaites.
Slovak: Liečba darunavirom/kobicistatom (dve zložky Symtuzy) počas gravidity vedie k nízkej expozícii darunaviru (pozri časti 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Gydymas darunaviro / kobicistato deriniu (dviem sudėtinėmis Symtuza dalimis) nėštumo metu lemia mažą darunaviro ekspoziciją (žr.
Slovak: Pacienti koinfikovaní HIV a vírusom hepatitídy
Lithuanian: Pacientai, kuriems kartu yra ŽIV ir hepatito B ar C viruso infekcija
Slovak: U pacientov s hemofíliou typu A a B liečených s HIV PI bolo hlásené zvýšené krvácanie, vrátane spontánnych kožných hematómov a krvácania do kĺbov.
Lithuanian: Esama pranešimų apie sustiprėjusį kraujavimą, įskaitant savaimines odos hematomas ir hemartrozes, gydant ŽIV proteazių inhibitoriais (PI) asmenis, sergančius A ir B tipo hemofilija.