FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Djelotvornost teriparatida u muškaraca i žena (N=428) dugotrajno liječenih sistemskim glukokortikoidima (ekvivalentno dozi prednizona od 5 mg ili više tijekom najmanje 3 mjeseca) dokazana je u 18-mjesečnoj primarnoj fazi 36-mjesečnog, randomiziranog, dvostruko slijepog, usporednim lijekom (alendronat 10 mg/dan) kontroliranog ispitivanja.
Bulgarian: Ефективността на терипаратид при мъже и жени (N=428), получаващи продължително системно лечение с глюкокортикоиди (еквивалентно на 5 mg или повече преднизон за поне 3 месеца), е показана в 18-месечното от първоначална фаза на 36-месечно, рандомизирано, двойно-сляпо, контролирано със сравнителен продукт (алендронат 10 mg/дневно) проучване.
Croatian: Movymia sadrži djelatnu tvar teriparatid koja se koristi za jačanje kostiju i smanjuje rizik od prijeloma tako što potiče stvaranje kosti.
Bulgarian: Movymia съдържа активното вещество терипаратид, което се използва за заздравяване на костите и намаляване на риска от фрактури посредством стимулиране на костообразуването.
Croatian: Teriparatid nije ispitivan u bolesnika s aktivnom urolitijazom.
Bulgarian: Терипаратид не е проучван при пациенти с активна уролитиаза.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava omaglica, glavobolja, išijas, sinkopa
Bulgarian: Замаяност, главоболие, ишиас, синкоп
Croatian: U otvorenom su ispitivanju 503 postmenopauzalne žene s teškom osteoporozom i prijelomima zbog krhkosti u prethodne 3 godine (83% ih je već bilo liječeno zbog osteoporoze) liječene teriparatidom najdulje 24 mjeseca.
Bulgarian: В отворено проучване 503 постменопаузални жени с тежка остеопороза и фрактура поради падане в рамките на предходните 3 години (83% са получили предшестващо лечение за остеопороза) са лекувани с терипаратид за до 24 месеца.
Croatian: - Prethodna teleradioterapija ili brahiradioterapija skeleta.
Bulgarian: - Предшестваща външна лъчетерапия или имплантирана радиационна терапия на скелета.
Croatian: Jedan uložak sadrži 2,4 ml otopine, što je dovoljno za 28 doza.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 2,4 ml разтвор, достатъчен за 28 дози.
Croatian: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Bulgarian: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg
Croatian: U ispitivanjima teriparatida je 82,8% bolesnika koji su primali teriparatid i 84,5% bolesnika koji su primali placebo prijavilo barem jedan štetan događaj.
Bulgarian: От пациентите, участвали в проучванията с терипаратид, при 82,8% от пациентите, получавали терипаратид, и 84,5% от пациентите, получавали плацебо, е съобщено поне 1 нежелано събитие.
Croatian: Teriparatid povećava koncentraciju mokraćne kiseline u serumu.
Bulgarian: Терипаратид повишава серумните концентрации на пикочната киселина.
Croatian: Teriparatid se primjenjivao u jednokratnim dozama do 100 mikrograma i višekratnim dozama do 60 mikrograma na dan tijekom 6 tjedana.
Bulgarian: Терипаратид е прилаган в единични дози до 100 микрограма и като многократно прилагани дози до 60 микрограма/дневно за 6 седмици.
Croatian: Što Movymia sadrži - Djelatna tvar je teriparatid.
Bulgarian: Какво съдържа Movymia - Активното вещество е терипаратид.
Croatian: Movymia sadrži bistru i bezbojnu otopinu.
Bulgarian: Movymia съдържа бистър и безцветен разтвор.
Croatian: Primjena teriparatida jedanput na dan povećava apoziciju novog koštanog tkiva na površini trabekularne i kortikalne kosti tako što jače stimulira aktivnost osteoblasta u odnosu na aktivnost osteoklasta.
Bulgarian: Приложение на терипаратид веднъж дневно повишава отлагането на нова костна тъкан в трабекуларната и кортикална костна повърхност чрез преференциално стимулиране на остеобластната спрямо остеокластната активност.
Croatian: • Nemojte čuvati brizgalicu Movymia Pen s pričvršćenom iglom, jer bi se u ulošku mogli pojaviti mjehurići zraka.
Bulgarian: Не съхранявайте Movymia Pen с поставена игла, тъй като това може да доведе до образуване на въздушни мехурчета в патрона.
Croatian: Za ispravnu primjenu ovog lijeka vrlo je važno pažljivo slijediti detaljne upute za uporabu brizgalice koje su priložene uz brizgalicu.
Bulgarian: За да сте сигурни, че прилагате правилно това лекарство, е много важно да следвате точно подробните Указания за употреба на писалката, които придружават писалката.
Croatian: • Skinite vanjski zatvarač igle i sačuvajte ga.
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата и я запазете.
Croatian: Tijekom namještanja doze čuje se škljocanje, a brizgalica pruža primjetan otpor.
Bulgarian: По време на набиране на дозата се чува щракане и се усеща забележимо съпротивление на писалката.
Croatian: Teriparatid treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s aktivnom ili nedavnom urolitijazom jer može dovesti do pogoršanja tog stanja.
Bulgarian: Терипаратид трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активна или скорошна уролитиаза, поради възможността за екзацербация на това състояние.
Croatian: Nakon završetka terapije teriparatidom bolesnici smiju nastaviti liječenje osteoporoze drugim lijekovima.
Bulgarian: След преустановяване на лечението с терипаратид пациентите могат да продължат с друго лечение на остеопорозата.
Croatian: • ako imate tegoba s bubrezima (umjereno oštećenje bubrega).
Bulgarian: ако страдате от бъбречни проблеми (умерено бъбречно увреждане).
Croatian: Napomena: Iglu ne morate mijenjati ako brizgalicu koristite odmah nakon pripreme.
Bulgarian: Няма нужда да сменяте иглата, когато я използвате непосредствено след подготовката на писалката.
Croatian: • Pažljivo stavite vanjski zatvarač na iglu brizgalice.
Bulgarian: Внимателно поставете външната капачка на иглата на писалката.
Croatian: • ako patite od bubrežnih kamenaca ili ste nekada imali bubrežne kamence.
Bulgarian: ако страдате от камъни в бъбреците или имате анамнеза за бъбречни камъни.
Croatian: 3,25 mmol/l
Bulgarian: Хиперкалциемия над 3,25 mmol/l
Croatian: Incidencija prijeloma u žena u postmenopauzi
Bulgarian: Честота на фрактури при постменопаузални жени
Croatian: Ipak, hiperuricemija nije rezultirala povećanom pojavom gihta, artralgije ili urolitijaze.
Bulgarian: Въпреки това, хиперурикемията не води до повишаване честотата на подагра, артралгия или уролитиаза.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima sljedeće nuspojave zabilježene uz razliku učestalosti od ≥ 1% kod primjene teriparatida u odnosu na placebo: vrtoglavica, mučnina, bol u udovima, omaglica, depresija, dispneja.
Bulgarian: В клинични проучвания са съобщавани следните реакции с ≥ 1% разлика в честотата от плацебо: вертиго, гадене, болка в крайниците, замаяност, депресия, диспнея.
Croatian: U spontanim prijavama nakon stavljanja lijeka u promet navode se slučajevi pogrešaka u primjeni lijeka, kada je cjelokupan sadržaj (do 800 mikrograma) brizgalice s teriparatidom primijenjen u jednoj dozi.
Bulgarian: Опит с предозиране на основата на спонтанни съобщения в пост-маркетинговия период При пост-маркетинговите спонтанни съобщения има случаи на грешка при прилагането на продукта, при която цялото съдържание на писалката (до 800 микрограма) с терипаратид е приложено като единична доза.
Croatian: Movymia je indicirana u odraslih osoba.
Bulgarian: Movymia е показан при възрастни.
Croatian: Prije primjene brizgalice po prvi put, bolesnik mora pročitati i razumjeti upute o korištenju brizgalice koje su priložene uz brizgalicu.
Bulgarian: Преди да използва устройството - писалка за първи път, пациентът трябва да прочете и разбере инструкциите за използване на писалката, която е приложена към писалката.
Croatian: Teriparatid se ne smije primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika (mlađih od 18 godina) niti u mlađih odraslih osoba s otvorenim epifizama.
Bulgarian: Терипаратид не трябва да се прилага при педиатрични пациенти (под 18 години) или по-млади възрастни, при които епифизите все още не са затворени.
Croatian: Na početku ispitivanja je 35% bolesnika imalo prijelom kralješka, a 59% njih nevertebralni prijelom.
Bulgarian: Изходно 35 % от пациентите имат вертебрална фрактура, а 59% имат невертебрална фрактура.
Croatian: Nakon prve primjene, uložak ne treba uklanjati s brizgalice tijekom 28 dana primjene.
Bulgarian: След първата употреба, патрона не трябва да се изважда от писалката през 28-те дни на употреба.
Croatian: - Teško oštećenje bubrega.
Bulgarian: - Тежко бъбречно увреждане.
Croatian: Nadalje, nevertebralni prijelom je imalo 15 od 214 bolesnika iz skupine liječene alendronatom (7,0%) u usporedbi sa 16 od 214 bolesnika iz skupine koja je primala teriparatid (7,5%) (p = 0,84).
Bulgarian: Освен това 15 от 214 пациенти в групата с алендронат (7,0%) са претърпели невертебрална фрактура в сравнение с 16 от 214 пациенти в групата с терипаратид (7,5%) (p=0,84).
Croatian: Baciti uložak 28 dana nakon prve primjene.
Bulgarian: Патронът трябва да се изхвърли 28 дни след първата употреба.
Croatian: Nježno ubodite iglu ravno u kožu, kao što je prikazano na slici.
Bulgarian: Внимателно вкарайте иглата под прав ъгъл спрямо кожата, както е показано на илюстрацията.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (od 2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C до 8°C).
Croatian: Dok ne bude dostupno više kliničkih podataka, ne smije se prekoračiti preporučeno trajanje liječenja od 24 mjeseca.
Bulgarian: До получаването на допълнителни клинични данни, препоръчителното време на лечение от 24 месеца не трябва да бъде превишавано.
Croatian: Movymia se ne smije primjenjivati u odraslih osoba u rastu.
Bulgarian: Movymia не трябва да се прилага при възрастни във фаза на растеж.
Croatian: Uložak čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Патронът трябва да се съхранява във външната опаковка, за да се предпази от светлина.
Croatian: Liječenje lijekom Movymia ne smije trajati dulje od 24 mjeseca.
Bulgarian: Общата продължителност на лечението с Movymia не трябва да превишава 24 месеца.
Croatian: Prije stavljanja uloška u Movymia Pen zapišite broj serije (Lot) uloška i datum njegove prve injekcije u kalendar.
Bulgarian: Преди да поставите патрон в Movymia Pen, запишете върху календар партидния номер (Lot) на патрона и датата на прилагане на първата инжекция.
Croatian: Koristiti samo s brizgalicom Movymia Pen.
Bulgarian: Да се използвайте само с Movymia Pen.
Croatian: Prije prve uporabe, stavite uložak u brizgalicu.
Bulgarian: Преди първата употреба, поставете патрона в писалката.
Croatian: To će očuvati ostatak lijeka Movymia sterilnim i spriječiti curenje iz brizgalice.
Bulgarian: По този начин ще запазите стерилно останалото количество от Movymia и ще избегнете изтичане от писалката.
Croatian: - Nježno primite nabor očišćene kože i ubodite iglu ravno u kožu.
Bulgarian: - Внимателно хванете гънка от почистения участък от кожата и вкарайте иглата директно в кожата.
Croatian: Lijek Movymia trebate injektirati ubrzo nakon što ste brizgalicu s umetnutim uloškom izvadili iz hladnjaka.
Bulgarian: Вие трябва да инжектирате Movymia щом извадите писалката с поставен патрон от хладилника.
Croatian: Pretrage porast tjelesne težine, srčani šum, porast alkalne fosfataze
Bulgarian: Повишаване на телесното тегло, шум на сърцето, повишение на алкалната фосфатаза *
Croatian: EU/1/16/1161/001 [1 uložak] EU/1/16/1161/002 [3 uloška] EU/1/16/1161/003 [pakiranje s uloškom i brizgalicom]
Bulgarian: EU/1/16/1161/001 [1 патрон] EU/1/16/1161/002 [3 патрона] EU/1/16/1161/003 [опаковка с патрон и писалка]
Croatian: Brizgalica se može koristiti s iglama koje su kompatibilne s brizgalicom.
Bulgarian: Писалката може да се използва със съвместими игли за писалка.
Croatian: Injektiranje lijeka Movymia - Prije nego injektirate lijek Movymia, očistite kožu na mjestu gdje namjeravate injektirati (bedro ili trbuh) prema uputama Vašeg liječnika.
Bulgarian: - Преди да инжектирате Movymia, почистете участъка от кожата, където ще приложите инжекцията (бедрото или корема), според указанията на Вашия лекар.
Croatian: Sljedeći dan upotrijebite novu iglu za injiciranje lijeka.
Bulgarian: Използвайте нова игла за инжектиране на следващия ден.
Croatian: Nikada ne spremajte brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Bulgarian: Никога не съхранявайте писалката с прикрепена към нея игла.
Croatian: Igle i iskorišteni ulošci moraju se zbrinuti zasebno i na siguran način.
Bulgarian: Иглите и използваните патрони трябва да се изхвърлят отделно, в съответствие с изискванията за безопасност.
Croatian: Slijedite upute u nastavku svaki puta kada u brizgalicu Movymia Pen umećete novi uložak s lijekom Movymia.
Bulgarian: Следвайте инструкциите всеки път, когато поставяте нов патрон Movymia в Movymia Pen.
Croatian: Gyömrői út 19-21. 1103 Budimpešta Mađarska
Bulgarian: Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 H-1103 Budapest Унгария
Croatian: Osteoporoza se često javlja i u bolesnika koji primaju lijekove koji se nazivaju kortikosteroidi.
Bulgarian: Остеопорозата също е честа при пациенти, приемащи лекарствата глюкокортикоиди.
Croatian: Proizvođač Gedeon Richter Plc.
Bulgarian: Производител Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21.
Croatian: Zamijenite iglu i ponovite postupak provjere protoka kako je opisano u dijelovima o pripremi brizgalice 'F' i 'G'.
Bulgarian: Сменете иглата и повторете обезвъздушаването, както е описано в стъпки „Е" и „Ж" за подготовка на писалката.
Croatian: Zbrinite je na odgovarajući način, primjerice u neprobojan spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
Bulgarian: Изхвърлете я съгласно изискванията, например, в устойчив на пробиване контейнер за изхвърляне на остри предмети.
Croatian: Liječenje osteoporoze povezane s dugotrajnom terapijom sistemskim glukokortikoidima u žena i muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Лечение на остеопороза, свързана с продължително системно лечение с глюкокортикоиди при жени и мъже с повишен риск от фрактури (вж. точка 5.1).
Croatian: Doziranje Preporučena doza lijeka Movymia iznosi 20 mikrograma jedanput na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза Movymia е 20 микрограма, приложени веднъж дневно.
Croatian: • Pažljivo rukujte brizgalicom.
Bulgarian: Работете внимателно с писалката.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i ulošku iza oznake „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и писалката след „Годен до:" / „EXP".
Croatian: Vratite brizgalicu s umetnutim uloškom u hladnjak odmah nakon uporabe.
Bulgarian: Върнете писалката с поставен патрон в хладилника веднага след като приключите с нейното използване.
Croatian: Liječenje u slučaju sumnje na predoziranje treba obuhvatiti privremeni prekid primjene teriparatida, praćenje razine kalcija u serumu te primjerene suportivne mjere, poput hidracije.
Bulgarian: Лечението при предполагаемо предозиране трябва да включва временно преустановяване приложението на терипаратид, проследяване на серумния калций и предприемането на съответни поддържащи мерки, като хидратация.
Croatian: Kotačić za doziranje ne može se okrenuti u smjeru kazaljke na satu do znaka strelice.
Bulgarian: Дозаторът не може да се завърти по посока на часовниковата стрелка до знака „стрелка".
Croatian: EU/1/16/1161/001 [1 uložak] EU/1/16/1161/002 [3 uloška]
Bulgarian: EU/1/16/1161/001 [1 патрон] EU/1/16/1161/002 [3 патрона]
Croatian: Upute za uporabu Movymia Pen
Bulgarian: Указания за употреба Movymia Pen
Croatian: 1 uložak Movymia 1 brizgalica Movymia Pen
Bulgarian: 1 Movymia патрон 1 Movymia Pen
Croatian: Napomena za zdravstvene radnike
Bulgarian: Забележка за медицинските специалисти
Croatian: Obratite se liječniku ako imate poteškoća sa sluhom ili rukovanjem brizgalicom.
Bulgarian: Консултирайте се с лекар в случай на проблеми със слуха или манипулацията.
Croatian: • žgaravica (bol ili pečenje neposredno ispod prsne kosti)
Bulgarian: киселини в стомаха (болезнено или парещо усещане точно под гръдната кост)
Croatian: Teriparatid može malo povećati izlučivanje kalcija mokraćom, no incidencija hiperkalciurije nije se razlikovala od one u bolesnika koji su tijekom kliničkih ispitivanja primali placebo.
Bulgarian: Терипаратид може да доведе до леки повишавания на калция, отделен с урината, но по време на клинични проучвания честотата на хиперкалциурията не се различава от тази при пациентите от групата на плацебо.
Croatian: Napomena: Ako uložak sadrži manje od 80 mikrolitara lijeka, kotačić za doziranje ne može se okrenuti u smjeru kazaljke na satu sve do prikaza znaka strelice.
Bulgarian: Ако патронът съдържа по-малко от 80 микролитра, дозаторът не може да се завърти по посока на часовниковата стрелка до знака „стрелка".
Croatian: Nije primjenjivo u slučaju pakiranja s uloškom i brizgalicom.}
Bulgarian: Неприложимо в случай на опаковка с патрон и писалка.}
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Movymia može povećati količinu kalcija u krvi ili mokraći.
Bulgarian: Movymia може да причини повишаване на количеството на калций в кръвта или урината Ви.
Croatian: Provjerite naljepnicu uloška prije umetanja u držač uloška.
Bulgarian: Проверете етикета на патрона, преди да го поставите в държача му.
Croatian: - Nerazjašnjena povišenja vrijednosti alkalne fosfataze.
Bulgarian: - Необяснимо покачване на алкалната фосфатаза.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u bolesnika liječenih teriparatidom su mučnina, bol u udovima, glavobolja i omaglica.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции при пациентите, лекувани с терипаратид, са гадене, болки в крайниците, главоболие и замаяност.
Croatian: Incidencija prijeloma kralježaka ocijenjena je u 448 bolesnica koje su primale placebo te 444 bolesnice koje su primale teriparatid, a u kojih je učinjena radiografska snimka kralježnice na početku te tijekom ispitivanja.
Bulgarian: Честотата на вертебрални фрактури е оценена при 448 плацебо- и при 444 пациенти на терипаратид, които имат рентгенографии на гръбначния стълб на изходно ниво и в периода на последващото наблюдение.
Croatian: Namještanje doze i injiciranje
Bulgarian: Задаване на дозата и инжектиране
Croatian: Analiza RTG snimaka kralježnice za 169 bolesnika liječenih alendronatom i 173 bolesnika liječena teriparatidom nakon 36 mjeseci pokazala je da je do novog prijeloma kralješka došlo u 13 bolesnika iz skupine liječene alendronatom (7,7%) u usporedbi s 3 bolesnika iz skupine liječene teriparatidom (1,7%) (p = 0,01).
Bulgarian: На 36-я месец анализ на рентгенограмите на гръбначния стълб на 169 пациенти, лекувани с алендронат, и на 173 пациенти, лекувани с терипаратид, показва, че 13 пациенти в групата с алендронат (7,7%) са претърпели нова вертебрална фрактура в сравнение с 3 пациенти в групата с терипаратид (1,7%) (p=0,01).
Croatian: Ne mogu pričvrstiti iglu.
Bulgarian: Иглата не може да бъде поставена.
Croatian: Brizgalicu Movymia Pen koristite isključivo prema uputama liječnika te u skladu s ovim uputama za uporabu i uputom o lijeku Movymia.
Bulgarian: Използвайте Movymia Pen само в съответствие с предписаното от Вашия лекар, настоящите инструкции за употреба и листовката на Movymia.
Croatian: Štakori koji su gotovo čitavog života svakodnevno primali injekcije imali su o dozi ovisnu, pojačanu formaciju kosti i povećanu incidenciju osteosarkoma, najvjerojatnije zbog epigenetičkog mehanizma.
Bulgarian: При плъхове системното ежедневно приложение води до доза-зависимо свръх-образуване на костна тъкан и повишена честота на остеосарком, най-вероятно в резултат на епигенетичен механизъм.
Croatian: Istodobna primjena raloksifena ili hormonske nadomjesne terapije i teriparatida nije promijenila učinke teriparatida na koncentraciju kalcija u serumu ili mokraći niti na kliničke nuspojave.
Bulgarian: Едновременното приложение с ралоксифен или хормонозаместително лечение с терипаратид не променя ефектите на терипаратид върху серумния калций или калция в урината, както и клиничните нежелани събития.
Croatian: U kratkoročnim kliničkim ispitivanjima su u bolesnika koji su primali teriparatid zabilježene izolirane epizode prolazne ortostatske hipotenzije.
Bulgarian: При краткотрайни клинични проучвания с терипаратид са наблюдавани изолирани епизоди на преходна ортостатична хипотония.
Croatian: Način primjene Movymia se primjenjuje jedanput dnevno supkutanom injekcijom u bedro ili abdomen.
Bulgarian: Movymia трябва да се прилага веднъж дневно чрез подкожно инжектиране в областта на бедрото или корема.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Movymia
Bulgarian: Ако забравите да приложите Movymia
Croatian: Brizgalicu Movymia Pen možete zbrinuti prema uputama lokalnih nadležnih tijela.
Bulgarian: Movymia Pen може да се изхвърля съгласно инструкциите на местните власти.
Croatian: • ako ste ikada imali rak kosti ili su se neke druge vrste raka proširile (metastazirale) u kosti.
Bulgarian: ако имате рак на костите или други ракови заболявания, които се разпространяват
Croatian: Prije odlaganja brizgalice Movymia Pen uvijek skinite iglu i izvadite uložak.
Bulgarian: Преди да изхвърлите Movymia Pen винаги махайте иглата на писалката и патрона.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu; obratite se službi za korisnike.
Bulgarian: Не използвайте тази писалка; свържете се с отдела за обслужване на клиенти.
Croatian: Ako ste greškom primijenili više lijeka Movymia nego što ste trebali, javite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Ако приложите повече от необходимата доза Movymia Ако, по погрешка, използвате повече Movymia от необходимото, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: S obzirom na to da teriparatid prolazno povećava koncentraciju kalcija u serumu, treba ga primjenjivati uz oprez u bolesnika koji uzimaju digitalis.
Bulgarian: Поради преходните повишения на серумния калций от терипаратид, терипаратид трябва да се прилага с внимание при пациенти, приемащи дигиталис.
Croatian: Čuvajte ga u držaču za uložak u brizgalici tijekom svih 28 dana primjene.
Bulgarian: Съхранявайте го в калъфа на патрона през целия 28-дневен период на лечение.
Croatian: 2,76 mmol/l, hiperuricemija hiperkalcijemija veća od
Bulgarian: Хиперкалциемия над 2,76 mmol/l, хиперурикемия
Croatian: Jedan uložak s lijekom Movymia sadrži 28 fiksnih doza od 80 mikrolitara lijeka Movymia.
Bulgarian: Всеки патрон Movymia съдържа 28 фиксирани дози по 80 микролитра Movymia.
Croatian: Movymia se ne smije koristiti ni sa jednom drugom brizgalicom.
Bulgarian: Продуктът Movymia не трябва да се използва с никоя друга писалка.
Croatian: Višestruki prijelomi kralježaka (≥ 2)
Bulgarian: Множествени вертебрални фрактури (≥2) Невертебрални фрактури поради падане
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina, povraćanje, hijatalna hernija, gastroezofagealna refluksna bolest hemoroidi
Bulgarian: Гадене, повръщане, хиатална херния, гастроезофагеал на рефлуксна болест
Croatian: Dođe li do trudnoće, treba prekinuti primjenu teriparatida.
Bulgarian: Ако настъпи бременност, прилагането на терипаратид трябва да се преустанови.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima serumska koncentracija mokraćne kiseline iznad gornje granice normale zabilježena u 2,8% bolesnika liječenih teriparatidom u usporedbi s 0,7% bolesnika koji su primali placebo.
Bulgarian: В клинични проучвания, при 2,8% от пациентите на терипаратид са наблюдавани серумни концентрации на пикочната киселина над горната граница на нормата в сравнение с 0,7% от пациентите в групата на плацебо.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku i upute za uporabu brizgalice Movymia Pen.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката на Movymia патрон и указанията за употреба на Movymia Pen.
Croatian: 1 kutija s Movymia uloškom (sadrži 1 uložak) i 1 kutija s Movymia Pen brizgalicom (sadrži 1 brizgalicu).
Bulgarian: 1 картонена опаковка с Movymia патрон (съдържаща 1 патрон) и 1 картонена опаковка Movymia Pen (съдържаща 1 писалка).
Croatian: Praćenje nakon liječenja: Po završetku liječenja teriparatidom su 1262 žene u postmenopauzi koje su sudjelovale u pivotalnom ispitivanju uključene u ispitivanje praćenja nakon liječenja.
Bulgarian: След лечението с терипаратид, 1 262 постменопаузални жени от основното проучване са включени в проследяващо проучване.
Croatian: Na početku ispitivanja je 90% bolesnica imalo jedan ili više prijeloma kralježaka, a prosječna vertebralna mineralna gustoća kosti (BMD) je iznosila 0,82 g/cm2 (što odgovara T-vrijednosti od -2,6).
Bulgarian: На изходно ниво 90% от пациентките са били с една или повече вертебрални фрактури и при средна вертебрална КМП 0,82 g/cm2 (еквивалентно на T-скор = - 2,6 SD).