FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn der Patient bisher eine ungerade Dosis erhalten hat (z. B. 23 Einheiten), muss die Dosis bei Umstellung von Toujeo SoloStar auf Toujeo DoubleStar um eine Einheit erhöht oder reduziert werden (z. B. 24 oder 22 Einheiten).
Portuguese: Quando se muda de Toujeo SoloStar para Toujeo DoubleStar, se a dose anterior do doente era um número ímpar (ex. 23 unidades) então a dose tem de ser aumentada ou diminuída em 1 unidade (ex. 24 ou 22 unidades).
German: Sie sollten diese Faktoren kennen, um auf Veränderungen Ihres Blutzuckerspiegels richtig reagieren zu können und um Überbzw.
Portuguese: Deve conhecer estes fatores para que possa tomar a medida correta se o seu nível de açúcar no sangue se alterar e ajude a impedir que fique demasiado alto ou demasiado baixo.
German: Selten: kann bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten
Portuguese: Raras: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
German: In dieser Altersgruppe gibt es keine Erfahrungen zur Anwendung von Toujeo.
Portuguese: O motivo é que não existe experiência com Toujeo neste grupo etário.
German: • Danazol - bei gutartigen Wucherungen der Gebärmutterschleimhaut (Endometriose).
Portuguese: • Danazol, para a endometriose.
German: DoubleStar-Pen
Portuguese: Caneta DoubleStar
German: 4 Einheiten eingestellt
Portuguese: 4 unidades selecionadas
German: Wenn Sie Anzeichen eines zu niedrigen Blutzuckers (Hypoglykämie) bemerken, unternehmen Sie sofort etwas, um Ihren Blutzuckerspiegel zu erhöhen (siehe Kasten am Ende dieser Packungsbeilage).
Portuguese: Se observar sinais de que o seu nível de açúcar no sangue está demasiado baixo (hipoglicemia), tome medidas para o elevar (ver a caixa de texto no final deste folheto).
German: ➢ Wird von einem Behandlungsschema mit einem intermediär oder lang wirkenden Insulin auf ein Schema mit Toujeo umgestellt, kann eine Dosisanpassung des Basalinsulins sowie der antihyperglykämischen Begleitmedikation erforderlich werden.
Portuguese: Aquando da transição de um tratamento com uma insulina intermédia ou de longa acção para um esquema com Toujeo , pode ser necessária uma alteração da dose da insulina basal e o tratamento anti-hiperglicémico concomitante pode ter de ser ajustado.
German: Der Zulassungsinhaber wird deshalb aufgefordert, das Ereignis kutane Amyloidose in die Fachinformation und die Packungsbeilage aufzunehmen.
Portuguese: Solicita-se, portanto, ao titular da AIM que inclua o evento amiloidose cutânea no RCM e no FI.
German: Sehr selten: kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten
Portuguese: Muito raras: podem afetar até 1 em 10.000 pessoas
German: Möglicherweise müssen Sie Ihren Blutzucker häufiger kontrollieren.
Portuguese: Se necessário, pode precisar de testar o seu nível de açúcar no sangue mais frequentemente.
German: Um eine mögliche Übertragung von Krankheiten zu vermeiden, dürfen Insulinpens nicht von mehr als einer Person benutzt werden, selbst wenn die Nadel gewechselt wird.
Portuguese: A fim de evitar uma possível transmissão de doenças, as canetas de insulina nunca devem ser usadas por mais de uma pessoa, mesmo quando a agulha é trocada.
German: Vor der Anwendung des Toujeo SoloStar-Fertigpens oder Toujeo DoubleStar-Fertigpens muss die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung sorgfältig gelesen werden (siehe Abschnitt 6.6).
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pré-cheia Toujeo SoloStar ou a caneta pré-cheia Toujeo DoubleStar, as instruções de utilização incluídas no folheto informativo devem ser lidas com atenção (ver secção 6.6).
German: • Sie sehen möglicherweise Luftblasen in der Insulinlösung.
Portuguese: Se vir bolhas de ar • Poderá ver bolhas de ar na insulina.
German: Verwenden Sie nur Nadeln, die für die Anwendung mit dem Toujeo DoubleStar geeignet sind (z. B. Nadeln von Becton Dickinson and Company [BD], Ypsomed, Artsana oder Owen Mumford), 8 mm lang oder kürzer.
Portuguese: Utilize apenas agulhas que sejam compatíveis com a utilização de Toujeo DoubleStar (por exemplo, agulhas da BD, Ypsomed, Artsana ou Owen Mumford).
German: • Schilddrüsenhormone - bei Schilddrüsenproblemen.
Portuguese: • Hormonas tiroideias, para problemas da tiroide.
German: Dadurch vermeiden Sie Dosierungsfehler und eine mögliche Überdosierung, die eine Unterzuckerung verursachen könnte.
Portuguese: Este procedimento destina-se a evitar erros de dosagem e potencial sobredosagem que pode levar a um nível baixo de açúcar no sangue.
German: Es handelt sich dabei um ein verändertes Insulin, das dem Humaninsulin sehr ähnlich ist.
Portuguese: A insulina glargina é uma insulina modificada, muito semelhante à insulina humana.
German: Hypoglykämie (zu niedriger Blutzuckerspiegel)
Portuguese: Hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue)
German: Ausgangswert (Mittelwert) Mittlere Veränderung vom Ausgangswert Körpergewicht d
Portuguese: Alteração média relativamente ao momento basal Peso corporald (kg)
German: Lassen Sie die Penkappe immer aufgesetzt, wenn Sie den Pen nicht verwenden, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Portuguese: Mantenha sempre a tampa na caneta quando não a está a utilizar, a fim de proteger da luz.
German: Zur Vermeidung einer möglichen Übertragung von Krankheiten, dürfen Insulinpens nicht von mehr als einer Person benutzt werden, selbst wenn die Nadel gewechselt wird (siehe Abschnitt 6.6).
Portuguese: A fim de evitar uma possível transmissão de doenças, as canetas de insulina nunca devem ser usadas por mais de uma pessoa, mesmo quando a agulha é trocada (ver secção 6.6)
German: Wenn Sie nicht alle diese Anweisungen befolgen, erhalten Sie möglicherweise zu viel oder zu wenig Insulin.
Portuguese: Se não seguir todas estas instruções, poderá receber insulina em excesso ou em quantidade insuficiente.
German: Die im Vergleich zu Insulin glargin 100 Einheiten/ml länger anhaltende Freisetzung von Insulin glargin aus dem Toujeo-Präzipitat ist auf das um zwei Drittel reduzierte Injektionsvolumen zurückzuführen, das wiederum zu einer kleineren Präzipitatoberfläche führt.
Portuguese: A libertação mais constante de insulina glargina a partir do precipitado de Toujeo comparativamente à insulina glargina 100 unidades/ml é atribuível à redução de dois terços do volume da injeção que resulta numa menor área de superfície do precipitado.
German: haben.
Portuguese: VAL.
German: Der Prozentsatz der Patienten, die eine schwere Hypoglykämie berichteten, war in der Toujeo-Gruppe im Vergleich zu der Gruppe mit Insulin glargin 100 Einheiten/ml niedriger, mit 6 % beziehungsweise 8,8 %.
Portuguese: A percentagem de doentes que relataram hipoglicemia grave foi menor nos doentes do grupo Toujeo em comparação com os doentes do grupo insulina glargina 100 unidades / mL, 6% e 8,8%, respetivamente.
German: • Stellen Sie sicher, dass Sie das richtige Insulin anwenden.
Portuguese: • Certifique-se de que usa a insulina correta.
German: Bitte zuerst lesen
Portuguese: Leia estas instruções em primeiro lugar
German: Trinken oder essen Sie keine Lebensmittel, die künstliche Süßstoffe enthalten (z. B. Light-Getränke).
Portuguese: Não ingira bebidas ou alimentos que contenham adoçantes artificiais (como as bebidas de dieta) pois estes não ajudam a tratar o nível baixo de açúcar no sangue.
German: Die Penkappe nach jeder Injektion wieder auf den Pen setzen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Portuguese: Voltar a colocar a tampa na caneta após cada injeção a fim de a proteger da luz.
German: • Sie verlieren Kohlenhydrate durch Erbrechen oder Durchfall.
Portuguese: • Perde hidratos de carbono por estar doente (vomitar) ou ter diarreia.
German: Dagegen sind die unter der Insulintherapie, einschließlich unter der Therapie mit Toujeo, gefundenen therapeutischen Insulinkonzentrationen deutlich geringer als die pharmakologischen Konzentrationen, die für eine Aktivierung des IGF-1Signalwegs erforderlich sind.
Portuguese: As concentrações fisiológicas do IGF-1 endógeno podem ativar a via proliferativa mitogénica; contudo, as concentrações terapêuticas encontradas no tratamento com insulina, incluindo a terapêutica com Toujeo, são consideravelmente inferiores às concentrações farmacológicas necessárias para ativar a via IGF-1.
German: Sie müssen die Bezeichnung des Insulins stets vor jeder Injektion überprüfen, um Verwechslungen zwischen Toujeo und anderen Insulinen zu vermeiden.
Portuguese: Deve verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção para evitar trocas de medicação entre Toujeo e outras insulinas.
German: Dieses kann zu einem zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen, auf den manchmal ein zu hoher
Portuguese: Esta situação pode causar um nível de açúcar no sangue demasiado baixo, que por vezes é seguido de um nível de açúcar no sangue demasiado elevado.
German: Zur Vermeidung einer möglichen Übertragung von Krankheiten dürfen Insulinpens nicht von mehr als einer Person benutzt werden, selbst wenn die Nadel gewechselt wird (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: A fim de evitar uma possível transmissão de doenças, as canetas de insulina nunca devem ser usadas por mais de uma pessoa, mesmo quando a agulha é trocada (ver secção 4.2).
German: Während der Umstellung und in den ersten Wochen danach wird ärztliche Kontrolle mit einer engmaschigen Stoffwechselüberwachung empfohlen.
Portuguese: Durante o período de transição, e nas primeiras semanas que se lhe seguem, recomenda-se a supervisão médica e uma estreita monitorização metabólica.
German: Eine schwere Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann einen Herzanfall oder Gehirnschaden verursachen und lebensbedrohlich sein.
Portuguese: A hipoglicemia grave pode causar ataque cardíaco ou lesões cerebrais e pode pôr a vida em risco.
German: Anwendung von Toujeo zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
German: • Sie die Insulinbehandlung gerade begonnen haben oder auf ein anderes Insulin umgestiegen sind - wenn eine Unterzuckerung auftritt, dann eher am Morgen.
Portuguese: • Acabou de iniciar o tratamento com insulina ou transitou de outra insulina.
German: Mahlzeiteninsulinanalogon +/Metformin
Portuguese: Análogo da insulina à hora da refeição +/metformina
German: • Schlüsselbotschaften, die den Patienten vermittelt werden sollen: - Die Patienten müssen darauf hingewiesen werden, dass Insulin glargin 100 Einheiten/ml und Toujeo nicht direkt austauschbar und Dosisanpassungen erforderlich sind.
Portuguese: • Mensagens-chave para transmitir no aconselhamento ao doente: Os doentes precisam de ser informados que a insulina glargina 100 unidades/ml e o Toujeo não são permutáveis e que precisam de ser feitos ajustes de dose; Os doentes devem monitorizar a glicemia durante a transição e nas primeiras semanas seguintes;
German: In klinischen Studien mit Toujeo bei erwachsenen Patienten war die Inzidenz allergischer Reaktionen bei mit Toujeo (5,3 %) und Insulin glargin 100 Einheiten/ml behandelten Patienten (4,5 %) vergleichbar.
Portuguese: Nos estudos clínicos de Toujeo em doentes adultos, a incidência de reações alérgicas foi similar em doentes tratados com Toujeo (5,3%) e doentes tratados com insulina glargina 100 unidades/ml (4,5%).
German: • Eine schwere Unterzuckerung kann zu einem Gehirnschaden führen und lebensbedrohlich sein.
Portuguese: • Casos graves de hipoglicemia podem provocar lesões cerebrais e podem pôr a vida em risco.
German: Bei ungeraden Einheiten zeigt der Dosisanzeiger auf den Strich zwischen den geraden Zahlen:
Portuguese: Os números ímpares são exibidos como uma linha entre os números pares:
German: RR: 0,79 [0,67;0,93]
Portuguese: QR: 0,79 [0,67; 0,93]
German: Patienten, die zuvor mit Basalinsulin behandelt wurden
Portuguese: Doentes anteriormente tratados com insulina basal
German: Eingestellte Dosis: 29 Einheiten
Portuguese: 29 unidades selecionadas
German: Vor der Injektion von Toujeo
Portuguese: Antes de injetar Toujeo
German: Die Studienteilnehmer wurden im Verhältnis 1 : 1 randomisiert der Behandlung mit Insulin glargin 100 Einheiten/ml (n = 6.264) oder Standardtherapie (n = 6.273) zugeteilt, wobei Insulin glargin 100 Einheiten/ml auf einen Nüchternplasmaglukosespiegel (NPG) von ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l) titriert wurde.
Portuguese: Os participantes foram aleatorizados (1:1) para receber insulina glargina 100 unidades/ml (n = 6.264), titulada para alcançar GJ ≤ 95mg/dl (5,3 mM), ou tratamento padrão (n = 6.273).
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva.
German: Wenn dies passiert, sollten die Patienten ihre Blutzuckerspiegel häufiger kontrollieren und müssen ggf. zusätzliches Insulin spritzen.
Portuguese: Se isto ocorrer, os doentes deverão aumentar a frequência com que verificam os níveis de glucose e podem necessitar de administrar insulina adicional.
German: ➢ Mit der 300-Einheiten/ml-Formulierung wird nach der Titration im Durchschnitt eine 10-18 % höhere Basalinsulindosis als mit der 100-Einheiten/ml-Formulierung benötigt, um die Blutzucker-Zielbereiche zu erreichen.
Portuguese: Após a titulação é necessária em média, uma dose de insulina basal 10-18% superior para atingir o intervalo de níveis de glicose no plasma quando se utiliza a formulação de 300 unidades / ml em comparação com a formulação de 100 unidades / ml;
German: Ein ml der Lösung enthält 300 Einheiten Insulin glargin (entsprechend 10,91 mg).
Portuguese: Cada ml de solução contém 300 unidades de insulina glargina (equivalente a 10,91 mg).
German: Bereinigte mittlere Veränderung vom Ausgangswert
Portuguese: Alteração média ajustada relativamente ao momento basal
German: In klinischen Studien mit Toujeo bei erwachsenen Patienten war die Inzidenz von Reaktionen an der Injektionsstelle bei mit Toujeo (2,5 %) und Insulin glargin 100 Einheiten/ml behandelten Patienten (2,8 %) vergleichbar.
Portuguese: Nos estudos clínicos de Toujeo em doentes adultos, a incidência de reações no local da injeção foi similar em doentes tratados com Toujeo (2,5%) e doentes tratados com insulina glargina 100 unidades/ml (2,8%).
German: Während der Umstellung und in den ersten Wochen danach wird eine engmaschige Stoffwechselüberwachung empfohlen.
Portuguese: Durante o período de transição e nas primeiras semanas que se lhe seguem, recomenda-se uma estreita monitorização metabólica.
German: Der Prozentsatz der Patienten mit hyperglykämischen Episoden mit Ketose war für Toujeo versus Insulin glargin 100 Einheiten/ml niedriger (6,4 % versus 11, 8 %).
Portuguese: A percentagem de doenets com episódios hiperglicémicos com cetose foi menor para Toujeo versus insulina glargina 100 unidades / mL, 6,4% e 11,8%, respetivamente.
German: Packungen mit 1, 3, 6 (2 Packungen mit je 3), 9 (3 Packungen mit je 3) und 10 Fertigpens sind erhältlich.
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 1, 3, 6 (2 embalagens com 3 unidades), 9 (3 embalagens com 3 unidades) e 10 canetas.
German: In zwei offenen, randomisierten klinischen Studien wurden auch die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Toujeo bei einem festen oder flexiblen Dosierzeitpunkt über drei Monate untersucht.
Portuguese: A eficácia e segurança de Toujeo administrado com um horário de toma fixo ou flexível foram igualmente avaliadas em 2 estudos clínicos aleatorizados e em regime aberto durante 3 meses.
German: Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers (Hyperglykämie) Durst, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit, trockene Haut, Gesichtsrötung, Appetitlosigkeit, niedriger Blutdruck, schneller Puls sowie Zucker und Ketonkörper im Urin.
Portuguese: Sede, aumento da frequência urinária, fadiga, pele seca, rubor facial, perda de apetite, pressão arterial baixa e aumento da frequência cardíaca bem como presença de corpos cetónicos e de glucose na urina.
German: • Stellen Sie sicher, dass Sie das richtige Insulin haben.
Portuguese: • Certifique-se de que tem a insulina correta.
German: INNERER KARTON (ohne Blue Box)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE CADA EMBALAGEM SEM BLUE BOX
German: Sie müssen möglicherweise abklären:
Portuguese: Poderá ser necessário falar sobre o seguinte:
German: B Entsorgen Sie die gebrauchte Nadel in ein durchstichsicheres Behältnis oder folgen Sie den Empfehlungen Ihres Apothekers oder der örtlichen Behörden.
Portuguese: B Deite fora a agulha usada num contentor resistente à perfuração, ou conforme indicação do seu farmacêutico ou da autoridade local.
German: Entsorgen Sie die benutzten Nadeln in einem durchstichsicheren Behältnis oder folgen Sie den Empfehlungen Ihres Apothekers oder der lokalen Behörde.
Portuguese: Deite fora a agulha usada num contentor resistente à perfuração, ou conforme indicação do seu farmacêutico ou da autoridade local.
German: 3 Einheiten eingestellt
Portuguese: 3 unidades selecionadas
German: Die Bezeichnung des Insulins muss vor jeder Injektion überprüft werden, um Verwechslungen zwischen Toujeo und anderen Insulinen zu vermeiden.
Portuguese: O rótulo da insulina deve ser sempre verificado antes de cada injeção para evitar erros de medicação entre Toujeo e outras insulinas.
German: • Bewahren Sie Ihren Pen stets mit aufgesteckter Penkappe auf.
Portuguese: • Conserve a caneta com a tampa colocada.
German: Drücken Sie dann den Injektionsknopf vollständig ein und halten Sie diesen gedrückt.
Portuguese: Em seguida, pressione até ao fim e mantenha pressionado.
German: Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts), Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke.
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste do pH), Hidróxido de sódio (para ajuste do pH), Água para preparações injetáveis.
German: DoubleStar-Fertigpen:
Portuguese: Caneta DoubleStar :
German: Gummidichtscheibe Insulinskala
Portuguese: Selo de borracha Escala de insulina Nome da insulina
German: Behandlungsunterschied: Toujeo oder Insulin glargin 100 Einheiten/ml; [95%iges Konfidenzintervall] c Veränderung vom Ausgangswert bis Monat 6 (beobachteter Fall) d Veränderung vom Ausgangswert bis zum letzten Hauptwert der 6-monatigen Behandlung
Portuguese: Alteração média relativamente ao momento basal IGlar: Insulina glargina 100 unidades/ml a mITT: Modified intention-to-treat [Intenção de tratar modificada] b Diferença de tratamento: Toujeo- insulina glargina 100 unidades/ml; [Intervalo de Confiança de c Alteração relativamente ao momento basal no Mês 6 (caso observado) d Alteração entre o momento basal e o último valor principal em tratamento aos 6 meses
German: Führen Sie vor jeder Injektion einen Sicherheitstest durch - das heißt:
Portuguese: Efetue sempre um teste de segurança antes de cada injeção.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMNISTRAÇÃO
German: A Stellen Sie 4 Einheiten ein, indem Sie den Dosierring drehen, bis der Dosisanzeiger auf der „4" steht.
Portuguese: A Selecione 4 unidades rodando o seletor de doses até que o ponteiro doseador esteja na marca
German: Bei Patienten mit Typ-1-Diabetes war die Inzidenz von Hypoglykämien unter Toujeo im Vergleich zu Insulin glargin 100 Einheiten/ml ähnlich (Tabelle 3).
Portuguese: Em doentes com diabetes tipo 1, a incidência de hipoglicemia foi similar em doentes tratados com Toujeo comparativamente aos doentes tratados com insulina glargina 100 unidades/ml (Tabela 3).
German: Versuchen Sie nie, Toujeo mit einer Spritze aus Ihrem DoubleStar-Pen zu entnehmen, da eine schwere Überdosierung die Folge sein könnte.
Portuguese: Nunca utilize uma seringa para retirar Toujeo da sua caneta DoubleStar ou poderá ocorrer sobredosagem grave.
German: Überdrehen Sie dabei nicht das Gewinde.
Portuguese: Não aperte demasiado.
German: Anzeichen können sein: Hautausschlag und Juckreiz am ganzen Körper, Schwellung der Haut oder des Mundes, Atemnot, Schwächegefühl (Blutdruckabfall) mit schnellem Puls und Schwitzen.
Portuguese: Os sinais podem incluir erupção cutânea e prurido generalizado no corpo, inchaço da pele ou da boca, dispneia, sensação de desmaio (descida da pressão arterial) com batimento acelerado do coração e sudação.
German: Wenn dies passiert, sollten Sie ihre Blutzuckerspiegel häufiger kontrollieren und müssen ggf. zusätzliches Insulin spritzen.
Portuguese: Se isto ocorrer, deverá aumentar a frequência com que verifica os seus níveis de glucose e pode necessitar de administrar insulina adicional.
German: Umstellung von Toujeo auf ein anderes Basalinsulin
Portuguese: Transição de Toujeo para insulinas basais
German: a)
Portuguese: NN:
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann sinken (Hypoglykämie), wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode descer (hipoglicemia) se tomar:
German: RR: 0,89 [0,83;0,96]
Portuguese: QR: 0,89 [0,83; 0,96]
German: Er gibt Dosen von 2-160 Einheiten pro Injektion in Schritten von 2 Einheiten ab. o Um eine mögliche Unterdosierung zu vermeiden, wird der Toujeo DoubleStar für Patienten empfohlen, die mindestens 20 Einheiten pro Tag benötigen.
Portuguese: o Para reduzir uma potencial subdose, Toujeo DoubleStar é recomendado para doentes que necessitem de pelo menos 20 unidades por dis.
German: Die Stärke ist auf dem Etikett Ihres Toujeo DoubleStarFertigpens in einem honigfarbenen Goldton hervorgehoben.
Portuguese: A dosagem está destacada a dourado no rótulo de Toujeo DoubleStar caneta pré-cheia.
German: Reaktionen an der Einstichstelle
Portuguese: Reações no local da injeção
German: Packungen mit 1, 3, 6 (2 Packungen zu je 3), 9 (3 Packungen zu je 3) und 10 Fertigpens.
Portuguese: Embalagens com 1, 3, 6 (2 embalagens com 3 unidades), 9 (3 embalagens com 3 unidades) e 10 canetas pré-cheias.
German: RR: 0,93 [0,88;0,99]
Portuguese: QR: 0,93 [0,88; 0,99]
German: Eingestellte Dosis: 60 Einheiten
Portuguese: 60 unidades selecionadas
German: In euglykämischen Clamp-Studien bei Patienten mit Typ-1-Diabetes zeigte Toujeo nach subkutaner Injektion im Vergleich zu Insulin glargin 100 Einheiten/ml eine stabilere und länger anhaltende blutzuckersenkende Wirkung.
Portuguese: Conforme observado em estudos de clamp euglicémico em doentes com diabetes tipo 1, o efeito hipoglicemiante de Toujeo foi mais estável e prolongado comparativamente ao da insulina glargina 100 unidades/ml após injeção subcutânea.
German: 1 Schritt = 2 Einheiten Packungsbeilage beachten.
Portuguese: 1 intervalo = 2 unidades Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
German: Die Dosiseinstellung erfolgt in Schritten von 2 Einheiten.
Portuguese: O seletor de doses ajusta em intervalos de duas unidades
German: Toujeo DoubleStar enthält 300 Einheiten/ml Insulin glargin in einem 3-ml-Einweg-Fertigpen.
Portuguese: Toujeo DoubleStar contém 300 unidades/ml de insulina glargina numa caneta pré-cheia descartável de 3 ml.
German: Toujeo 300 Einheiten/ml SoloStar Injektionslösung in einem Fertigpen Insulin glargin Jeder SoloStar-Pen gibt 1-80 Einheiten in Schritten von 1 Einheit ab.
Portuguese: Toujeo SoloStar 300 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Insulina glargina Cada caneta SoloStar administra 1-80 unidades em intervalos de 1 unidade
German: Tabelle 2: Ergebnisse aus klinischen Studien zu Diabetes mellitus Typ 2
Portuguese: Tabela 1: Resultados de ensaios clínicos em diabetes mellitus tipo 1
German: Tabelle 1: Ergebnisse aus klinischen Studien zu Diabetes mellitus Typ 1 26-wöchige Behandlung Toujeo
Portuguese: Tabela 2: Resultados de ensaios clínicos em diabetes mellitus tipo 2 26 semanas de tratamento
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes An der Injektionsstelle kann es zu einer Lipodystrophie und einer kutanen Amyloidose kommen, die die Insulinresorption im betroffenen Bereich verzögert.
Portuguese: Podem desenvolver-se lipodistrofia e amiloidose cutânea no local da injeção, atrasando a absorção local de insulina.