FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Medzi liečebnými skupinami sa v čase vysadenia lieku nepozorovali žiadne rozdiely.
Lithuanian: Pašalinimo iš tyrimo metu tarp gydymo grupių nenustatyta jokių skirtumų.
Slovak: Výbor CHMP schválil odporúčania týkajúce sa dávkovania v prípade pacientov s narušenou funkciou obličiek, pacientov s narušenou funkciou obličiek na hemodialýze, pacientov s narušenou funkciou pečene a v prípade starších pacientov.
Lithuanian: CHMP patvirtino rekomendacijas dėl preparato dozės, skiriamos inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kuriems taikomas hemodializė, kepenų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams ir senyvo amžiaus pacientams.
Slovak: Klinická odpoveď sa má podrobne sledovať, najmä u pacientov s oslabeným imunitným systémom.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti klinikinį, šia liga sergančių pacientų, ypač tiems, kuriems susilpnėjęs imunitetas, atsaką.
Slovak: Zabráňte preneseniu herpesu pohlavných orgánov na druhých Ak užívate Famvir na liečbu alebo potlačenie herpesu pohlavných orgánov alebo ak ste mali herpes pohlavných orgánov v minulosti, stále máte dbať na bezpečný sex, vrátane používania kondómov.
Lithuanian: Kitų žmonių užkrėtimo lyties organų pūsleline profilaktika Jei Famvir vartojate lyties organų pūslelinei gydyti ar slopinti arba jei anksčiau sirgote lyties organų pūsleline, lytiniai santykiai ir toliau turi būti saugūs, įskaitant prezervatyvo naudojimą.
Slovak: V tom čase boli klinické prínosy liečby aciklovirom dobre známe a aciklovir bol súčasťou štandardnej starostlivosti na minimalizovanie očných komplikácií spojených s očným herpesom.
Lithuanian: Tuo metu gydymo acikloviru klinikinė nauda buvo plačiai pripažįstama, ir acikloviras buvo laikomas įprastine gydymo priemone, siekiant sumažinti su akių juostine pūsleline susijusių akių komplikacijų skaičių.
Slovak: Váš lekár sa možno rozhodne predpísať Vám nižšiu dávku Famviru.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti Jums skirti mažesnę
Slovak: Famciklovir sa však in vivo rýchlo mení na penciklovir, ktorý sa z plazmy vylučuje najmä obličkami.
Lithuanian: Tačiau famcikloviras in vivo greitai pavirsta į penciklovirą, kuris pašalinamas iš kraujo plazmos daugiausia per inkstus.
Slovak: Famvir sa používa na liečbu dvoch typov vírusového infekčného ochorenia u dospelých: - Pásový opar (herpes zoster), čo je vírusové infekčné ochorenie vyvolané vírusom nazvaným varicella zoster (ten istý vírus, ktorý vyvoláva ovčie kiahne).
Lithuanian: Famvir vartojamas dviejų tipų virusinėms infekcijoms gydyti suaugusiesiems: - Juostinei pūslelinei gydyti; tai yra virusinė infekcinė liga, kurią sukelia Varicella zoster virusas (tas pats virusas sukelia ir vėjaraupius).
Slovak: Boli harmonizované najmä indikácie a ich súvisiace odporúčania týkajúce sa dávkovania.
Lithuanian: Visų pirma buvo suderintos indikacijos ir rekomendacijos dėl pagal šias indikacijas skiriamų preparatų dozavimo.
Slovak: Odporúčané režimy dávkovania pre hemodialyzovaných pacientov sú uvedené v Tabuľke 1.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozavimo schemos hemodialize gydomiems pacientams įtrauktos į 1 lentelę.
Slovak: Časť 4.7: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Slovak: V štúdii 102 ostalo bez rekurencie 83 % pacientov infikovaných vírusom HIV užívajúcich famciklovir v porovnaní so 42 % pacientov užívajúcich placebo.
Lithuanian: Atliekant tyrimą Nr. 102, 83 % ŽIV infekuotų pacientų, kuriems buvo skiriama famcikloviro, liga nepasikartojo, palyginti su 42 % placebą vartojusių pacientų grupėje.
Slovak: Výbor CHMP však schválil návrh držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh uskutočniť špecifické sledovanie a nahlásiť malignity v budúcich správach o periodickom rozbore bezpečnosti lieku.
Lithuanian: Tačiau CHMP pritarė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymui prisiimti įsipareigojimą specialiai stebėti piktybinių navikų atvejus ir apie juos pateikti informaciją periodiškai atnaujinamuose saugumo protokoluose.
Slovak: Výbor CHMP preto odporúča zrušiť túto silu v príslušných členských štátoch.
Lithuanian: Todėl CHMP rekomenduoja panaikinti šio stiprumo tablečių rinkodaros susijusiose valstybėse narėse teisę.
Slovak: Ak je odpoveď na perorálnu liečbu považovaná za nedostatočnú, má sa zvážiť intravenózna antivírusová liečba.
Lithuanian: Jei manoma, kad skiriant geriamųjų preparatų atsakas yra nepakankamas, reikia apsvarstyti intraveninių antivirusinių preparatų skyrimo galimybę.
Slovak: Táto časť bola aktualizovaná v súlade s informáciami v časti 5.3, najmä čo sa týka plodnosti mužov.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacija, visų pirma, susijusi su vyrų vaisingumu, atnaujinta atsižvelgiant į 5.3 skyriuje pateikiamą informaciją.
Slovak: Tieto klinické štúdie na rozdiel od toxikologických zistení, že famciklovir vytvára testikulárnu toxicitu v prípade potkanov, myší a psov v dávkach najmenej 150 mg/kg, jasne dokazujú, že famciklovir v terapeutických dávkach 250 mg bid (asi 6 mg/kg) neovplyvňuje spermatogenézu u ľudí ani kvalitu semena.
Lithuanian: Priešingai nei rodo toksikologinių tyrimų rezultatai, pagal kuriuos famcikloviras, skiriamas po ne mažiau kaip 150 mg/kg, toksiškai veikia žiurkių, pelių ir šunų sėklides, šie klinikiniai tyrimai aiškiai įrodo, kad skiriant terapines 250 mg bid dozes (maždaug 6 mg/kg), famcikloviras neturi įtakos žmogaus spermatogenezei ar spermos kokybei.
Slovak: Tento rozdiel môže byť sčasti zapríčinený rozdielmi vo funkcii obličiek medzi týmito dvomi vekovými skupinami.
Lithuanian: Iš dalies šį skirtumą galėjo lemti šių dviejų amžiaus grupių pacientų inkstų funkcijos skirtumai.
Slovak: Penciklovir sa dá odstrániť dialýzou; po 4-hodinovej hemodialýze sa koncentrácia v plazme zníži približne o 75%.
Lithuanian: Pencikloviras šalinamas dializės metu: po 4 hemodializės valandų preparato koncentracija plazmoje sumažėja maždaug 75%.
Slovak: Famvir sa používa na liečbu infekčného ochorenia herpesu pohlavných orgánov u dospelých.
Lithuanian: Famvir vartojamas lyties organų pūslelinei infekcijai gydyti suaugusiesiems.
Slovak: Ak máte alebo ste niekedy mali ťažkosti s obličkami, lekár možno rozhodne, že Vám predpíše nižšiu dávku Famviru.
Lithuanian: - Jeigu Jums yra (arba anksčiau buvo) inkstų sutrikimų, gydytojas gali nuspręsti skirti mažesnę
Slovak: Výrok, že zistenia týkajúce sa semenníkov boli značne reverzibilné, podporujú pozorovania v štúdiách skúmajúcich toxicitu po dlhodobom podávaní lieku, v ktorých boli zistenia týkajúce sa semenníkov značne reverzibilné po 12-týždňovom uzdravovaní a čiastočne reverzibilné po kratšej dobe uzdravovania.
Lithuanian: Teiginį, kad nustatyti sėklidžių pakitimai didžia dalimi išnyksta, patvirtina lėtinio toksiškumo tyrimai, kurių metu sėklidžių pakitimai didžia dalimi išnyko, praėjus 12 savaičių trukmės sveikimo laikotarpiui ir iš dalies išnyko po trumpesnės trukmės sveikimo laikotarpių.
Slovak: Štúdie na zvieratách neodhalili žiaden negatívny vplyv na fertilitu samíc.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais neigiamo poveikio patelių vaisingumui nesukėlė.
Slovak: Keďže primárni pacienti majú zvyčajne závažnejšiu prvú epizódu ako pacienti s rekurentnou epizódou (Sacks 1995), predpokladalo sa, že úvodná dávka famcikloviru 125 mg bude menej účinná ako vyššia dávka.
Lithuanian: Kadangi pirmą kartą lytinių organų pūsleline sergantiems pacientams pasireiškiantis pirmasis epizodas paprastai yra sunkesnis nei pacientams, kuriems šios ligos epizodas kartojasi (Sacks, 1995), laikytasi nuomonės, kad famcikloviro pradinė 125 mg dozė būtų ne tokia veiksminga kaip didesnė dozė.
Slovak: Pokiaľ ide o supresiu, dávkovanie 250 mg bid je v súlade s existujúcimi usmerneniami.
Lithuanian: Dėl supresijos, 250 mg bid dozė neprieštarauja esamoms gairėms.
Slovak: Časté vedľajšie účinky - Pocit nevoľnosti (nauzea) - Vracanie - Závraty - Ospalosť - Vyrážky - Svrbenie (pruritus) - Abnormálne výsledky testov funkcie pečene
Lithuanian: Dažni šalutiniai reiškiniai - Šleikštulys (pykinimas) - Vėmimas - Galvos svaigimas - Mieguistumas - Bėrimas - Niežulys - Pakitę kepenų funkcijos tyrimo rezultatai
Slovak: Tento rozdiel možno čiastočne pripísať rozdielom vo funkcii obličiek medzi týmito dvoma vekovými skupinami.
Lithuanian: Iš dalies šie skirtumai gali būti susiję su inkstų funkcijos skirtumais tarp dviejų amžiaus grupių pacientų.
Slovak: V súhrnoch charakteristických vlastností lieku v rôznych členských štátoch bolo identifikovaných niekoľko indikácií pre liek Famvir.
Lithuanian: Skirtingų valstybių narių patvirtintose Famvir preparato charakteristikų santraukose nustatytos kelios šio preparato indikacijos.
Slovak: Denná dávka a dĺžka liečby budú závisieť od typu vírusovej infekcie, ktorú máte - pozrite nižšie.
Lithuanian: - Paros dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo Jūsų virusinės infekcijos pobūdžio (žr.
Slovak: Famvir sa nemá používať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na niektorú z pomocných látok a na penciklovir.
Lithuanian: Famvir negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, bet kuriai pagalbinei medžiagai ir penciklovirui.
Slovak: Aktualizoval sa výrok o reverzibilite degeneratívneho testikulárneho epitelu.
Lithuanian: Šiame skyriuje atnaujintas teiginys dėl degeneruojančio sėklidžių epitelio atsinaujinimo.
Slovak: Famvir sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Lithuanian: Famvir nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Slovak: Ako pri aciklovire, najčastejšia forma rezistencie vyskytujúca sa medzi kmeňmi HSV je nedostatočná tvorba enzýmu tymidínkináza (TK).
Lithuanian: Kaip ir vartojant acikloviro, dažniausia paprastosios pūslelinės viruso padermių atsparumo priežastisnepakankamas fermento timidino kinazės (TK) susidarymas.
Slovak: Pomer pacientov so závažnými očnými prejavmi bol v obidvoch liečebných skupinách tiež podobný.
Lithuanian: Pacientų, kuriems tyrimo metu nustatyta sunkių akių pažeidimų, dalis abiejose gydymo grupėse taip pat buvo panaši.
Slovak: Štúdie 004, 011 a 040 boli randomizované multicentrové štúdie.
Lithuanian: 004, 011 ir 040 - tai atsitiktinės atrankos daugiacentriai tyrimai.
Slovak: Štúdia 102 porovnávala dávku famcikloviru 500 mg bid s placebom.
Lithuanian: Atliekant tyrimą Nr. 102, famcikloviro 500 mg bid dozė buvo lyginama su placebu.
Slovak: Tento trifosfát pretrváva v infikovaných bunkách viac ako 12 hodín a inhibuje predlžovanie reťazca DNA vírusu prostredníctvom kompetitívnej inhibície inkorporácie deoxyguanozíntrifosfátu do rastúcej DNA vírusu, čím zastavuje replikáciu vírusovej DNA.
Lithuanian: Trifosfatas užkrėstose ląstelėse būna ilgiau negu 12 valandų ir slopina viruso DNR grandinės ilgėjimą, nes konkurenciniu būdu slopina deoksiguanozino trifosfato inkorporavimą į augančią viruso DNR, todėl sustabdoma viruso DNR replikacija.
Slovak: Do štúdie boli zaradení pacienti s lokalizovaným pásovým oparom zahŕňajúcim očnú vetvu trojklaného nervu.
Lithuanian: Į tyrimą įtraukti pacientai, kurie sirgo lokalizuota juostine pūsleline trišakio nervo oftalminės šakos projekcijoje.
Slovak: Tablety Famviru 125 mg, 250 mg a 500 mg (podľa krajiny) obsahujú laktózu.
Lithuanian: Famvir 125 mg, 250 mg ir 500 mg (priklausomai nuo šalies) tablečių sudėtyje yra laktozės.
Slovak: V členských štátoch sa nezistila žiadna nezhoda v dávkovacích režimoch pre túto indikáciu.
Lithuanian: Pagal šią indikaciją skiriamo preparato dozavimo režimo skirtumų valstybėse narėse nenustatyta.
Slovak: Lekár Vám povie, ako dlho treba užívať tablety.
Lithuanian: Kiek laiko Jums reikia vartoti tablečių, pasakys gydytojas.
Slovak: Výsledky zo štúdie 033 a 049 preukázali významný účinok famcikloviru, pokiaľ ide o supresiu rekurentného genitálneho herpesu.
Lithuanian: 033 ir 049 rezultatų matyti, kad famcikloviras daro reikšmingą supresinį poveikį pasikartojančiai lytinių organų pūslelinei.
Slovak: Preto sa zvolila dávka famcikloviru 250 mg ako najnižšia účinná dávka na liečbu prvej epizódy genitálneho herpesu.
Lithuanian: Todėl famcikloviro 250 mg dozė pasirinkta kaip mažiausia veiksminga dozė gydant pirmąjį lytinių organų pūslelinės epizodą.
Slovak: Kľúčové štúdie zahŕňali skupiny s rôznym dávkovaním famcikloviru.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų metu buvo tiriamos skirtingas famcikloviro dozes vartojusios grupės.
Slovak: V 1. období vysadilo liečbu celkovo 14 pacientov a v 2. období vysadilo liečbu 7 pacientov.
Lithuanian: Per I laikotarpį iš tyrimo pašalinta 14 pacientų, o per II - 7.
Slovak: V literatúre sa nachádza dôkaz, že probenecid ovplyvňuje vylučovanie zlúčenín, ktoré sú štrukturálne podobné ako penciklovir.
Lithuanian: Literatūroje yra duomenų, įrodančių, kad probenecidas daro poveikį su pencikloviru struktūriškai susijusių junginių pašalinimui iš organizmo.
Slovak: Avšak pacienti, ktorí pociťujú závraty, somnolenciu, zmätenosť či iné poruchy centrálnej nervovej sústavy počas užívania Famviru, nemajú viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Vis dėlto pacientai, kuriems vartojant Famvir atsiranda galvos svaigimas, somnolencija, sumišimas ar kitoks centrinės nervų sistemos sutrikimas, turėtų vengti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Táto časť súhrnu charakteristických vlastností lieku sa teda revidovala tak, že odzrkadľuje súčasné poznatky o vírusovej rezistencii.
Lithuanian: Taigi, šiame preparato charakteristikų skyriuje pateikiama informacija pataisyta, siekiant įtraukti dabartines žinias apie virusų atsparumą.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že famciklovir spôsobuje významné skrátenie času do vymiznutia kožných príznakov pásového oparu.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad vartojant famciklovirą reikšmingai sutrumpėjo laikas, per kurį išnyko juostinės pūslelinės požymiai ant odos.
Slovak: Časť 4.2: Dávkovanie a spôsob podávania
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Slovak: Voľba placeba ako porovnávacieho lieku sa však považovala za diskutabilnú vzhľadom na dostupnú možnosť účinnou látkou aciklovir.
Lithuanian: Tačiau suabejota dėl placebo, kuris buvo naudojamas kaip palyginamasis preparatas, pasirinkimo, atsižvelgiant į tai, kad buvo galima naudoti kitą gydymo priemonę su veikliąja medžiaga priemonę - aciklovirą.
Slovak: Sekundárne parametre účinnosti zahŕňali čas do úplného skôrnatenia lézií, čas do úplného zahojenia a hodnotenie bolesti a šírenia vírusu.
Lithuanian: Antriniai veiksmingumo parametrai buvo laikas iki šašo ant pažeidimų susiformavimo, laikas iki visiško išgijimo ir skausmo bei pūslelinės išplitimo vertinimai.
Slovak: Po perorálnom podaní sa famciklovir rýchlo a extenzívne absorbuje a premieňa na penciklovir.
Lithuanian: Išgertas famcikloviras greitai ir ekstensyviai absorbuojamas bei paverčiamas pencikloviru.
Slovak: Výbor CHMP tiež odporučil zrušiť silu lieku Famvir a súvisiace názvy 750 mg filmom obalené tablety.
Lithuanian: Taip pat CHMP rekomendavo panaikinti Famvir ir susijusių pavadinimų vaistų 750 mg plėvele dengtų tablečių rinkodaros teises.
Slovak: Hoci sa zdá paradoxné, že dávka odporúčaná na supresiu rekurencie genitálneho herpesu je vyššia ako dávka, ktorá sa používa na liečbu aktívneho vypuknutia rekurencie, kľúčovým parametrom bol čas do klinicky potvrdenej rekurencie.
Lithuanian: Nors tai, kad dozė, kurią rekomenduojama skirti taikant lytinių organų pūslelinės pasikartojimo supresiją, yra didesnė už skiriamą gydant aktyvų pasikartojančios ligos paūmėjimą, atrodo paradoksalu, svarbiausias sukeliamo pakitimo rodiklis buvo laikas iki pagal klinikinius požymius patvirtinto ligos pasikartojimo.
Slovak: Odporúča sa začať liečbu čo najskôr po diagnostikovaní prvej epizódy herpes genitalis.
Lithuanian: Gydymą rekomenduojama pradėti kiek įmanoma greičiau po pirmojo lyties organų pūslelinės epizodo diagnozavimo.
Slovak: Famvir sa neodporúča používať v prípade detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože v tejto skupine pacientov nie sú dostupné žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Lithuanian: Famvir nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, kadangi duomenų apie preparato saugumą ir veiksmingumą šioje pacientų populiacijoje nesurinkta.
Slovak: Pokiaľ ide o tento parameter, dávka 250 mg bid bola lepšia ako dávka 125 mg bid.
Lithuanian: Pagal šį sukeliamo pakitimo rodiklį, 250 mg bid dozė buvo pranašesnė už 125 mg bid.
Slovak: Rezistentné izoláty sa našli hlavne na začiatku liečby alebo v placebovej skupine, pričom rezistencia vznikla počas liečby famciklovirom či penciklovirom alebo po nej iba u dvoch pacietov s oslabeným imunitným systémom.
Lithuanian: Atsparios padermės dažniausiai buvo išskirtos gydymo pradžioje bei iš placebą vartojusių žmonių organizmo, o gydymo famcikloviru ar pencikloviru metu ir po jo atsparių padermių atsirado tik dviem ligoniams, kurių imuninės sistemos veikla buvo sutrikusi.
Slovak: Preto nebola zaradená skupina užívajúca placebo, v dôsledku čoho sa zredukovali poznámky o absolútnej účinnosti antivírusových liekov pri prevencii očných komplikácií v tejto štúdii.
Lithuanian: Dėl šios priežasties atliekant tyrimą nebuvo sudaryta placebu kontroliuojama pacientų grupė, todėl šiame tyrime pastabos dėl absoliutaus antivirusinių vaistų veiksmingumo, siekiant išvengti akių komplikacijų yra nereikšmingos.
Slovak: Úvahy o dávke 750 mg
Lithuanian: Svarstymai dėl 750 mg dozės
Slovak: Ukázalo sa, že penciklovir, tak ako aj iné liečivá tejto triedy, spôsobuje poškodenie chromozómov, ale nevyvoláva génové mutácie v bakteriálnych ani cicavčích bunkových systémoch, ani sa nedokázala zvýšená reparácia DNA in vitro.
Lithuanian: Nustatyta, kad pencikloviras, kaip ir daugelis kitų šios grupės medžiagų, sukelia chromosomų pažeidimą, tačiau neskatina genų mutacijos atsiradimo bakterijų ir žinduolių ląstelių sistemose.
Slovak: Famvir sa nemá užívať v tehotenstve, ak to nie je výslovne nutné.
Lithuanian: Famvir nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Slovak: Hoci štúdia 195 neobsahovala kontrolu, poskytla určitý podporný dôkaz supresívnej účinnosti aj pokiaľ ide o iné parametre (virologická/klinická rekurencia).
Lithuanian: 195 buvo nekontroliuojamas, jį atlikus gauta tam tikrų supresinį veiksmingumą patvirtinančių naudingų įrodymų kitų sukeliamo pakitimo rodiklių (pasikartojimas pagal virusologinius tyrimus/klinikinius požymius) atžvilgiu.
Slovak: Závažné pľuzgiere na koži alebo slizniciach pier, očí, úst, nosových ciest alebo pohlavných orgánov (môžu to byť prejavy ťažkej alergickej kožnej reakcie, častosť výskytu pozri nižšie).
Lithuanian: • Ūminis odos arba lūpų, akių, burnos, nosies ertmių ar lyties organų gleivinės pūslinis bėrimas (tai gali būti sunkios alerginės odos reakcijos požymiai; šių reiškinių pasireiškimo dažnis nurodytas toliau).
Slovak: Časť 4.5: Liekové a iné interakcie
Lithuanian: 4.5 skyrius. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Slovak: Biologická dostupnosť pencikloviru po perorálnom podaní famcikloviru bola 77%.
Lithuanian: Visiškas iš išgerto famcikloviro susidariusio pencikloviro biologinis įsisavinamumas yra 77 %.
Slovak: Ďalej sa v štúdiách všeobecnej toxicity zaznamenali degeneratívne zmeny testikulárneho epitelu.
Lithuanian: Be to, degeneracinių sėklidžių epitelio pokyčių nustatyta ir bendrojo toksinio poveikio tyrimų metu.
Slovak: Časť 5.3: Predklinické údaje o bezpečnosti
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Slovak: V dvoch kľúčových štúdiách sa skúmali tri režimy: 125 mg tid, 250 mg bid a 250 mg tid.
Lithuanian: Dviejų pagrindinių tyrimų metu buvo tiriami trys dozavimo režimai: 125 mg tid, 250 mg bid ir 250 mg tid.
Slovak: Hoci obidve štúdie 102 a 195 boli malé, čo sa týka rozsahu zúčastnených pacientov, výsledky supresie vírusovej rekurencie boli zhodné a aplikovali sa na pacientov s počtom buniek CD4+ nižším ako 200 buniek/mm3 a na pacientov s počtom buniek CD4+ vyšším ako 200 buniek/mm3.
Lithuanian: 102 ir 195 buvo nedideli, virusinės infekcijos pasikartojimo supresijos tyrimo rezultatai buvo nuoseklūs ir apėmė pacientus, kurių CD4+ ląstelių skaičius buvo ir mažesnis, ir didesnis nei 200 viename mm3.
Slovak: Vychádzajúc z týchto obmedzených množstiev informácií, kumulatívna analýza prospektívnych aj retrospektívnych prípadov tehotenstva neposkytla dôkazy naznačujúce, že produkt spôsobuje špecifické poškodenie plodu alebo vrodenú anomáliu.
Lithuanian: Remiantis šia negausia informacija atliktos kumuliacinės žvalgomosios ir retrospektyvinės nėštumo atvejų analizės metu duomenų, rodančių, kad preparatas sukelia specifinę žalą vaisiui ar įgimtą patologiją, negauta.
Slovak: Odporúčané dávkovania pre dospelých s poškodením funkcie obličiek sú uvedené v Tabuľke 1.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos suaugusiems žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pateiktos 1 lentelėje.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že účinná liečba vedie k zníženiu miery komplikácií očného herpesu; jej rozsah je však diskutabilný.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad gydymas vaistiniais preparatais su veikliąja medžiagas lemia mažesnį akių juostinės pūslelinės komplikacijų skaičių, tačiau dėl tokio poveikio dydžio tebeabejojama.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že denná dávka odporúčaná pre epizodickú liečbu rekurentného genitálneho herpesu (125 mg bid) v prípade imunokompetentných pacientov je nižšia ako odporúčaná dávka pre supresiu (250 mg bid).
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad epizodiniam imuniteto sutrikimų neturintiems pacientams pasikartojančios lytinių organų pūslelinės gydymui rekomenduojama paros dozė (125 mg bid) yra mažesnė už taikant supresiją vartoti rekomenduojamą dozę (250 mg bid).
Slovak: Poznamenalo sa však, že hoci z výsledkov sekundárnych parametrov nevyplynul rozdiel, cieľom štúdie nebolo dokázať rovnakú účinnosť.
Lithuanian: Tačiau atkreiptas dėmesys į tai, kad nors pagal antrinius sukeliamo pakitimo rezultatus nenustatyta jokio skirtumo, tyrimas nebuvo suplanuotas taip, kad būtų galima įrodyti, jog preparato poveikis yra ne prastesnis nei kitų.
Slovak: Tieto štúdie preukázali, že famciklovir je pri liečbe rekurentného genitálneho herpesu výrazne lepší ako placebo.
Lithuanian: Šiais tyrimais įrodyta, kad famcikloviro poveikis buvo daug geresnis už placebą, gydant pasikartojančią lytinių organų pūslelinę.
Slovak: Táto časť sa preskúmala, najmä pokiaľ ide o osobité skupiny pacientov, ako sú napríklad starší pacienti.
Lithuanian: Peržiūrėta šiame skyriuje pateikiama informacija, visų pirma susijusi su specialiosiomis populiacijomis, kaip antai senyvo amžiaus žmonėmis.
Slovak: Všetky dávkovacie režimy boli účinné v porovnaní s placebom a navzájom podobné na základe času do prvej klinicky potvrdenej rekurencie a pomeru pacientov bez epizód lézií potvrdených virologicky po 6 mesiacoch.
Lithuanian: Palyginti su placebu, visi vaistinio preparato dozavimo režimai buvo veiksmingi ir panašūs vienas į kitą pagal laiką iki pagal klinikinius požymius patvirtinto pasikartojimo ir pagal pacientų, kuriems po 6 mėnesių virusologiniais tyrimais nenustatyta jokių pažeidimų epizodų, dalį.
Slovak: Deacetylácia je katalyzovaná enzýmom aldehydoxidáza.
Lithuanian: Deacetilinimas vyksta katalizuojant fermentui aldehido oksidazei.
Slovak: Gran Via de les Corts Catalanes 764.E-08013
Lithuanian: Gran Via de les Corts Catalanes 764.
Slovak: V niekoľkých parametroch spermií sa po dlhodobej liečbe famciklovirom v dávke 250 mg bid nepozorovali zhodné zmeny.
Lithuanian: Palyginus kelis spermos parametrus po ilgalaikio gydymo famcikloviro 250 mg bid doze, jokių nuoseklių pokyčių nepastebėta.
Slovak: Konanie zahŕňalo všetky sily (125 mg, 250 mg, 500 mg a 750 mg) a povolenia.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra buvo susijusi su visų stiprumų (125 mg, 250 mg, 500 mg ir 750 mg) preparatais ir rinkodaros leidimais.
Slovak: Všetky tri dávky boli výrazne účinnejšie ako placebo, čo sa týka času do zahojenia lézií, ústupu symptómov a času do ústupu šírenia vírusu.
Lithuanian: Visos trys preparato dozės buvo reikšmingai pranašesnės už placebą pagal laiką iki pažeidimų užgijimo, simptomų išnykimą ir laiką iki aktyvaus viruso plitimo pabaigos.
Slovak: Interakcia famcikloviru/pencikloviru s probenecidom sa preto nemôže vylúčiť.
Lithuanian: Todėl negalima atmesti famcikloviro ir (arba) pencikloviro sąveikos su probenecidu galimybės.