FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio de laboratorio, el examen post-mortem del punto de inyección realizado 4 semanas después de la administración de una sola dosis de vacuna, reveló una respuesta inflamatoria leve que se evidenció por la ausencia de necrosis y una pequeña fibrosis.
Slovenian: V laboratorijskih študijah je pregled mesta injiciranja post-mortem 4 tedne po dajanju enega odmerka cepiva pokazal blago vnetje, brez nekroze tkiva in z manjšimi fibrozami.
Spanish: No usar durante la gestación y la lactancia.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti ali laktacije.
Spanish: Es muy frecuente un aumento transitorio de la temperatura corporal (media de 1 ºC) durante las primeras 24 horas tras la vacunación.
Slovenian: V prvih 24 urah po cepljenju je zelo pogosto prehodno povišanje telesne temperature (v povprečju 1°C).
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Porcino.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras la vacunación.
Slovenian: Nastop imunosti: od 3. tedna po cepljenju.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdos de engorde).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (za pitance).
Spanish: Viales de polietileno de alta densidad de 50 ml, 100 ml y 250 ml (25, 50 y 125 dosis) con tapón elastómero de clorobutilo sellados con cápsula de aluminio.
Slovenian: Viale iz polietilena visoke gostote: 50 ml, 100 ml in 250 ml (s po 25, 50 ali 125 odmerki), z elastomernim zamaškom iz klorbutila, zaščitenim z aluminijasto zaporko.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ninguna otra vacuna o medicamento inmunológico.
Slovenian: Ne uporabljajte z ostalimi cepivi ali imunološkimi zdravili.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el vial después de CAD.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini, po {kratica, ki se uporablja za datum izteka roka uporabnosti}.
Spanish: Una vez desencapsulado uso inmediato.
Slovenian: Načeto uporabite takoj.
Spanish: Se observó un aumento transitorio de la temperatura corporal (media de 0,8 ºC) 4 horas después de la administración de una dosis doble de la dosis recomendada.
Slovenian: 4 ure po uporabi dvakrat prevelikega odmerka se lahko pojavi prehodno povečanje telesne temperature (v povprečju 0,8°C).
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad frente al circovirus porcino tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos linfoides y la excreción fecal asociadas con la infección por PCV2.
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 3 tednov, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) za zmanjšanje kopičenja virusa v krvi in limfoidnem tkivu in širjenja z iztrebki, povezanih z okužbo s PCV2.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad frente al circovirus porcino tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos linfoides y la excreción fecal asociadas con la infección por PCV2.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 3 tednov, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) za zmanjšanje kopičenja virusa v krvi in limfoidnem tkivu in širjenja z iztrebki, povezanih z okužbo PCV2.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Suvaxyn Circo emulsión inyectable para cerdos
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Suvaxyn Circo emulzija za injiciranje za prašiče
Spanish: PROSPECTO: Suvaxyn Circo emulsión inyectable para cerdos
Slovenian: Suvaxyn Circo emulzija za injiciranje za prašiče
Spanish: Las reacciones tisulares locales en forma de inflamación en el punto de inyección (menos de 2 cm de diámetro) son frecuentes y se resuelven en 2 días.
Slovenian: Na mestu injiciranja so pogosto opažene lokalne tkivne reakcije v obliki otekline (do 2 cm premera), ki spontano izginejo v 2 dneh.
Spanish: Programa de vacunación: Una inyección a partir de las 3 semanas de edad.
Slovenian: Ena injekcija od 3. tedna starosti.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Viales de PEAD (125 dosis)
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI HDPE viale (125 odmerkov)
Spanish: Caja de cartón con 4 viales de 250 ml (125 dosis).
Slovenian: Kartonska škatla s 4 vialami s 125 odmerki (250 ml).
Spanish: Fertilidad: No existe información disponible sobre la seguridad de esta vacuna en verracos.
Slovenian: Podatki o varnosti tega cepiva pri plemenskih merjascih niso na voljo.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Vacunar únicamente animales sanos.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepite samo zdrave živali.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Spanish: Escualano
Slovenian: KARENCA
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Intramuskularno dajanje.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Kartonska škatla
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 50 ml (25 dosis), 100 ml (50 dosis) o 250 ml (125 dosis).
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo s 25 odmerki (50 ml), 50 odmerki (100ml) ali 125 odmerki (250 ml).
Spanish: Está indicada para estimular la inmunidad activa frente a PCV2 en cerdos.
Slovenian: Namenjeno je stimulaciji aktivne imunizacije prašičev, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2)
Spanish: Fosfato monobásico de potasio anhidro Cloruro de sodio
Slovenian: Monobazični kalijev fosfat, brezvodni
Spanish: Inyección intramuscular única en el cuello detrás de la oreja de una dosis (2 ml) a cerdos a partir de las 3 semanas de edad.
Slovenian: Odmerek po 2 ml dajte pujsku v vrat za uho od 3. tedna starosti.
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de 50 ml (25 dosis) o 100 ml (50 dosis).
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami s 25 odmerki (50 ml), 50 odmerki (100ml).
Spanish: Sustancias activas:
Slovenian: Učinkovina:
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable
Slovenian: emulzija za injiciranje
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD{mes/año}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Spanish: La vacuna contiene circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1 expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2.
Slovenian: Cepivo vsebuje inaktiviran rekombinanten himerični prašičji cirko virus tip I z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: diciembre de 2017.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2017.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Suvaxyn Circo el 07/02/2018.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Suvaxyn Circo, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 07/02/2018.
Spanish: El EPAR completo de Suvaxyn Circo puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Suvaxyn Circo je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Esto ayudará a proteger a los cerdos frente a las infecciones por el circovirus porcino.
Slovenian: To bo prašičem pomagalo pri zaščiti pred okužbami s prašičjim cirkovirusom.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Suvaxyn Circo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Suvaxyn Circo večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Spanish: La vacuna contiene pequeñas cantidades de una proteína del PCV2 que están muertas (inactivadas), de manera que no provocan la enfermedad.
Slovenian: Cepivo vsebuje majhne količine beljakovine iz virusa PCV2, ki so bile uničene (inaktivirane), tako da ne povzročajo bolezni.
Spanish: En el futuro, si los animales entran en contacto con el virus, su sistema inmunitario será capaz de responder con rapidez y destruir el virus.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali virusu v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitro odzval in uničil virus.
Spanish: La protección comienza a las tres semanas de la vacunación y dura 23 semanas después de la misma.
Slovenian: Zaščita se začne tri tedne po cepljenju in traja 23 tednov po cepljenju.
Spanish: La finalidad de estos estudios era determinar cuánto tardaban los cerdos en estar completamente protegidos y cuánto tiempo duraba la protección frente al PCV2.
Slovenian: Namen teh študij je bil ugotoviti, po kolikem času je nastopila popolna zaščita prašičev pred virusom PCV2 in kako dolgo je ta zaščita trajala.
Spanish: Las infecciones pueden producir signos clínicos como pérdida de peso o falta de crecimiento, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos, dificultad para respirar, palidez e ictericia (coloración amarillenta de la piel).
Slovenian: Okužbe se kažejo s kliničnimi znaki, kot so zmanjšanje telesne mase ali zastoj rasti, povečane bezgavke, oteženo dihanje, bleda koža in zlatenica (rumeno obarvanje kože).
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna alcanzaba su efecto pleno contra el PCV2 tres semanas después de la vacunación.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo svoj polni učinek proti virusu PCV2 doseglo v treh tednih po cepljenju.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Suvaxyn Circo.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Suvaxyn Circo.
Spanish: Suvaxyn Circo es una vacuna.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo je cepivo.
Spanish: Suvaxyn Circo también contiene adyuvantes (ingredientes que refuerzan la respuesta inmunitaria) llamados escualeno, poloxámero 401 y polisorbato 80.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo vsebuje tudi adjuvanse (sestavine, ki pomagajo okrepiti imunski odziv), in sicer skvalan, poloksamer 401 in polisorbat 80.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes de Suvaxyn Circo (observadas en más de 1 por cada 10 animales) son un aumento de corta duración de la temperatura corporal durante las primeras 24 horas después de la vacunación e hinchazón (generalmente no mayor de 2 cm) en el lugar de inyección, que puede durar hasta 2 días.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Suvaxyn Circo (ki lahko prizadeneta več kot 1 žival od 10) sta kratkotrajno povečanje telesne temperature v prvih 24 urah po cepljenju in oteklina (običajno ne večjega premera od 2 cm) na mestu cepljenja, ki lahko traja do dva dni.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Suvaxyn Circo.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: Los estudios sobre la eficacia de Suvaxyn Circo se llevaron a cabo con una vacuna similar, Suvaxyn Circo+MH RTU, que contiene PCV2 y la bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Študije o učinkovitosti zdravila Suvaxyn Circo so izvedli s podobnim cepivom, Suvaxyn Circo+MH RTU, ki vsebuje virus PCV2 in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: Suvaxyn Circo+MH RTU ya está aprobado en la UE.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU je že odobreno v EU.
Spanish: Suvaxyn Circo vacuna contra el circovirus porcino (inactivada)
Slovenian: Suvaxyn Circo cepivo proti prašičjemu cirkovirusu (inaktivirano)
Spanish: ¿Qué es Suvaxyn Circo y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Suvaxyn Circo in za kaj se uporablja?
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con Suvaxyn Circo es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Suvaxyn Circo, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Spanish: Otras informaciones sobre Suvaxyn Circo:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn Circo
Spanish: La eficacia de Suvaxyn Circo+MH RTU se investigó por primera vez en varios estudios de laboratorio en cerdos.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU so najprej proučevali v več laboratorijskih študijah pri prašičih.
Spanish: La eficacia de Suvaxyn Circo+MH RTU frente a la infección por PCV2 se examinó también en tres estudios de campo.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU proti okužbi z virusom PCV2 so proučevali tudi v treh terenskih študijah.
Spanish: Cuando se administra Suvaxyn Circo a los cerdos, el sistema inmunitario de los animales reconoce la proteína vírica como «extraña» y fabrica anticuerpos contra ella.
Slovenian: Ko prašiči prejmejo zdravilo Suvaxyn Circo, imunski sistem živali prepozna virusne beljakovine kot „tujke" in začne proti njim tvoriti protitelesa.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Suvaxyn Circo?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suvaxyn Circo odobreno?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Suvaxyn Circo, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Suvaxyn Circo naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Spanish: Los estudios de campo demostraron que Suvaxyn Circo reducía la viremia por PCV2 (presencia de virus en la sangre) en comparación con los cerdos que recibían una vacunación simulada.
Slovenian: Terenske študije so dokazale, da je zdravilo Suvaxyn Circo zmanjšalo viremijo z virusom PCV2 (prisotnost virusa v krvi) v primerjavi s prašiči, ki so bili cepljeni s cepivom brez zdravilne učinkovine.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Suvaxyn Circo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn Circo?
Spanish: Suvaxyn Circo es una vacuna veterinaria que se utiliza para proteger a los cerdos de más de tres semanas de edad frente al circovirus porcino de tipo 2 (PCV2).
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo je cepivo za uporabo v veterinarski medicini za zaščito prašičev od starosti treh tednov dalje pred prašičjim cirkovirusom tipa 2 (PCV2).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Suvaxyn Circo en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Suvaxyn Circo izkazalo v študijah?
Spanish: Suvaxyn Circo, que se presenta en un líquido inyectable, se administra a cerdos a partir de las tres semanas de edad en una única inyección en el músculo del cuello detrás de la oreja.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo, ki je na voljo kot tekočina za injiciranje, se daje prašičem, starejšim od treh tednov, kot enkratna injekcija v mišico v vrat za uho.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Suvaxyn Circo, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Suvaxyn Circo naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Spanish: Para consultar la lista completa de reacciones adversas notificadas sobre Suvaxyn Circo, lea el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Suvaxyn Circo, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: La protección duraba 23 semanas tras la vacunación contra el PCV2.
Slovenian: Zaščita pred virusom PCV2 je trajala 23 tednov po cepljenju.
Spanish: Suvaxyn Circo contiene un principio activo inactivado (muerto) derivado del circovirus porcino de tipo
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo vsebuje inaktivirano (uničeno) zdravilno učinkovino, pridobljeno iz prašičjega cirkovirusa tipa 2.
Spanish: ¿Cómo actúa Suvaxyn Circo?
Slovenian: Kako zdravilo Suvaxyn Circo deluje?
Spanish: * Unidades de potencia relativa determinadas mediante cuantificación antigénica por ELISA (prueba de potencia in vitro) comparado con una vacuna de referencia.
Slovenian: * Enota relativne potence s ELISA antigen kvantifikacijo (in vitro test potence) v primerjavi z referenčnim cepivom.
Spanish: --1 Circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1 expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2.
Slovenian: --1 Inaktivirani rekombinantni himerni prašičji cirkovirus tipa 1, ki vsebuje prašičjega cirkovirusa tipa 2, beljakovino ORF2 2,3-12,4 RP * Inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae sev P-5722-3 (inaktivirano) 1,5-3,8 RP *
Spanish: PR*=2,3-12,4 PR*=1,5-3,8
Slovenian: 250 ml 4 viale
Spanish: Vía de administración
Slovenian: 10 vial
Spanish: Se pueden producir reacciones anafilácticas en muy raras ocasiones.
Slovenian: Anafilaktične reakcije se pojavijo v zelo redkih primerih.
Spanish: Código ATC vet: QI09AL
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AL
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/11/2015.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/11/2015.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo , se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Spanish: 6.2 Incompatibilidades principales
Slovenian: 6.2 Glavne Inkompatibilnosti
Spanish: Tras la agitación, el depósito negro desaparece y la emulsión vuelve a ser homogénea.
Slovenian: Po pretresanju črna usedlina izgine, emulzija pa postane ponovno homogena.
Spanish: Mycoplasma hyopneumoniae inactivado, cepa P-5722-3
Slovenian: Inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae, sev P-5722-3
Spanish: Durante el almacenamiento, podría aparecer un pequeño depósito de color negro y la emulsión podría separarse en dos fases distintas.
Slovenian: Med shranjevanjem se lahko pojavi rahla črna usedlina in emulzija se lahko razsloji v dve fazi.
Spanish: El área de las reacciones locales en general es inferior a 2 cm de diámetro.
Slovenian: Področje lokalne tkivne reakcije je ponavadi manjše od 2 cm v premeru.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Slovenian: SPC dovoljenje snovi za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009 kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Spanish: Infrecuentemente, pueden producirse reacciones de hipersensibilidad leves inmediatamente después de la vacunación, observándose signos clínicos transitorios como vómitos, diarrea o depresión.
Slovenian: Takoj po cepljenju se lahko pojavijo blage reakcije, podobne preobčutljivostnim reakcijam, ki se kažejo s prehodnimi kliničnimi znaki kot so bruhanje, driska ali depresija.
Spanish: Cerdos (de engorde).
Slovenian: Prašiči (pitanci).
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spadajo v področje uporabe Uredbe(ES) št.470/2009.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Slovenian: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 ZDA
Spanish: Duración de la inmunidad: 23 semanas tras la vacunación
Slovenian: Trajanje imunosti: 23 tednov po cepljenju
Spanish: 0,2 mg * Unidades de potencia relativa determinadas mediante cuantificación antigénica por ELISA (prueba de potencia in vitro) comparado con una vacuna de referencia.
Slovenian: * Relativna Potenca enote določena s količino ELISA antigena (in vitro test potence) v primerjavi z referenčnim cepivom.
Spanish: Escualano Poloxámero 401 Polisorbato 80
Slovenian: Skvalan Poloksamer 401 Polisorbat 80
Spanish: Las reacciones tisulares locales en forma de inflamación en el punto de inyección, que podrían estar acompañadas con calor local, enrojecimiento y dolor a la palpación, son muy frecuentes y pueden durar hasta 2 días (basado en estudios de seguridad de laboratorio).
Slovenian: Zelo pogosta je lokalna reakcija tkiva v obliki otekline na mestu injiciranja, ki je lahko povezana z lokalno toploto, rdečino in bolečino na otip, ki lahko traja do 2 dni (osnovano na laboratorijskih varnostnih študijah).
Spanish: La vacuna debe administrarse de forma aséptica.
Slovenian: Cepivo je treba aplicirati aseptično.
Spanish: EU/2/15/190/001 EU/2/15/190/002 EU/2/15/190/003 EU/2/15/190/004 EU/2/15/190/005 EU/2/15/190/006
Slovenian: EU/2/15/190/002 EU/2/15/190/003 EU/2/15/190/004 EU/2/15/190/005
Spanish: 10 x 25 dosis 10 x 50 dosis 4 x 125 dosis
Slovenian: 10 x 25 odmerkov 10 x 50 odmerkov 4 x 125 odmerkov
Spanish: Esto se resolvió espontáneamente en un plazo de 24 horas sin tratamiento.
Slovenian: To spontano izgine v 24 urah brez zdravljenja.
Spanish: 125 dosis
Slovenian: 125 odmerkov
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml a los cerdos en el cuello detrás de la oreja.
Slovenian: Odmerek po 2 ml aplicirajte pujsku v vrat za uho.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC(PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE
Spanish: Viales de polietileno de alta densidad de 50 ml, 100 ml y 250 ml (25, 50 y 125 dosis) con tapón elastómero de clorobutilo sellados con cápsula de aluminio.
Slovenian: Viale iz polietilena visoke gostote: 50 ml, 100 ml in 250 ml (s po 25, 50 ali 125 odmerki), z elastomernim zamaškom iz klorbutila, zaščitenim z aluminijasto kapico.
Spanish: Esto se resuelve en un plazo de 48 horas sin tratamiento.
Slovenian: To spontano izgine v 48 urah brez zdravljenja.
Spanish: En un estudio de laboratorio, el examen post-mortem del punto de inyección, realizado 4 semanas después de la administración de una sola dosis de vacuna, reveló una inflamación leve que se evidenció por la ausencia de necrosis y una pequeña fibrosis.
Slovenian: V kliničnih študijah je post-mortem pregled mesta injiciranja 4 tednov po aplikaciji enega odmerka cepiva pokazal blago vnetje z nekrozo tkiva in manjšimi fibrozami.
Spanish: En determinados cerdos, el incremento de temperatura en comparación con la temperatura antes del tratamiento frecuentemente puede exceder 2ºC.
Slovenian: Pri posameznih prašičih lahko telesna temperatura, v primerjavi s tisto pred cepljenjem, naraste za 2°C).
Spanish: Fosfato de disodio anhidro Fosfato dibásico de sodio heptahidrato Tetraborato de disodio decahidrato EDTA tetrasódico
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat, brezvodni Natrijev hidrogenfosfat, heptahidrat Dinatrijev tetraborat dekahidrat Tetranatrijev EDTA
Spanish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija