FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bazedoxifén vyvolával nefropatie (kortikomedulárnu nefrokalcinózu a zosilnenú, spontánnu, chronickú progresívnu nefropatiu) špecifické pre samcov potkanov a asociované adenómy a karcinómy pri 0,05- až 4-násobných mierach expozície a pri dávkových mierach na základe povrchovej plochy (mg/m2), čo predstavuje približne 0,6- až 22-násobok klinickej dávky 20 mg. Tieto zistenia sa považujú za špecifické pre potkany a pravdepodobne nie sú relevantné pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen fremkalte nefropatier spesifikke for hannrotter (kortikomedullær nefrokalsinose og forsterket spontan kronisk progressiv nefropati) og assosierte adenomer og karsinomer ved eksponeringsforhold på 0,05 til 4 ganger, og doseforhold, basert på overflateareal (mg/m2), på ca.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšené hladiny triglyceridov v krvi
Norwegian Bokmål: Økt triglyseridnivå i blodet
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,45 mg konjugovaných estrogénov (KE) a 20 mg bazedoxifénu (BZA) užívaných vo forme jednorazovej perorálnej tablety jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 0,45 mg konjugerte østrogener og 20 mg bazedoksifen, tatt som en enkel oral tablett, én gang daglig.
Slovak: Ak pacientka zabudne užiť viac ako jednu tabletu, má užiť len poslednú vynechanú tabletu, pacientka nesmie užiť dvojnásobok zvyčajnej dávky, aby nahradila vynechané tablety.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn én tablett har blitt glemt, skal bare den siste tabletten tas.
Slovak: 3 168) v placebom kontrolovaných klinických skúšaniach.
Norwegian Bokmål: I tabellen nedenfor listes bivirkningene observert med konjugerte østrogener / bazedoksifen (n = 3168) i placebokontrollerte kliniske studier.
Slovak: Nepravidelné krvácanie a/alebo špinenie boli pozorované u 7 % žien v skupine, ktorá dostala 0,45 mg KE/20 mg BZA počas prvých 3 mesiacov liečby a u 3 % žien v priebehu 10. až 12. mesiaca.
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg rapporterte 7 % av kvinnene om uregelmessig blødning og/eller sporblødning i løpet av de tre første månedene av behandlingen, og 3 % av kvinnene rapporterte om dette i løpet av måned 10 til 12.
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Hydroxypropylcelulóza Hypromelóza 2910 (6 mPa.s)
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Hydroksypropylcellulose Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Hypromellose 2910 (15 mPa•s) (E464) Makrogol (400)
Slovak: Menej časté: môžu postihovať 1 zo 100 osôb
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Slovak: Pridanie bazedoxifénu v KE/BZA znižuje riziko hyperplázie endometria, z ktorej môže vzniknúť karcinóm endometria.
Norwegian Bokmål: Tilsetningen av bazedoksifen i konjugerte østrogener / bazedoksifen reduserer risikoen for endometriehyperplasi, som kan være en forløper for endometriekarsinom.
Slovak: (rádioimunologickou metódou).
Norwegian Bokmål: endometriekreft).
Slovak: • zmeny bradavky,
Norwegian Bokmål: • endringer i brystvorten
Slovak: Epidemiologické dôkazy z rozsiahlej meta-analýzy naznačujú mierne zvýšené riziko u žien, ktoré užívajú hormonálnu substitučnú liečbu (HSL) obsahujúcu len estrogény, pričom toto zvýšenie sa stáva zrejmým v priebehu 5 rokov užívania a po ukončení užívania lieku sa znižuje.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske funn fra en stor metaanalyse antyder noe økt risiko hos kvinner som bruker hormonell substitusjonsbehandling (Hormone Replacement Therapy (HRT)) med kun østrogen.
Slovak: Ak sa objaví medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie po určitom čase liečby alebo bude pokračovať po vysadení liečby, príčina sa má vyšetriť, čo môže zahŕňať biopsiu endometria, aby sa vylúčilo malígne ochorenie endometria.
Norwegian Bokmål: Hvis gjennombruddsblødninger eller sporblødninger oppstår etter en tids behandling, eller fortsetter etter at behandlingen er avsluttet, bør årsaken undersøkes.
Slovak: Skupina užívajúca len estrogény (ET) v štúdii WHI v USA - ďalšie riziko rakoviny prsníka po 5 rokoch užívania Vekové rozmedzie (roky)
Norwegian Bokmål: "Østrogen alene"-armen (ET) av den amerikanske WHI-studien - tilleggsrisiko for brystkreft etter 5 års bruk
Slovak: Použitie v tejto populácii sa preto neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk er derfor ikke anbefalt for denne populasjonen (se pkt.
Slovak: V 1-ročnej štúdii sa pri liečbe 0,45 mg KE/20 mg BZA zistil významný rozdiel MDK v lumbálnej časti chrbtice (+ 1,52
Norwegian Bokmål: I en 1-års studie viste konjugerte østrogener 0,45 mg /bazedoksifen 20 mg en signifikant forskjell fra baseline i lumbal spinal-BMD (+1,52 %) ved måned 12 sammenlignet med placebo.
Slovak: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním konjugované estrogény/bazedoxifén
Norwegian Bokmål: Duavive 0,45 mg / 20 mg tabletter med modifisert frisetting konjugerte østrogener / bazedoksifen
Slovak: Ak sa objaví cievna mozgová príhoda alebo ak existuje podozrenie na jej prítomnosť, KE/BZA sa má okamžite vysadiť (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Dersom et slag forekommer eller mistenkes, skal konjugerte østrogener / bazedoksifen seponeres umiddelbart (se pkt.
Slovak: U žien približne v 50. roku, ktoré užívajú HSL sa očakáva, že 11 žien z 1000 pravdepodobne dostane cievnu mozgovú príhodu v období 5 rokov (teda o 3 prípady viac).
Norwegian Bokmål: For kvinner i 50-årene som tar hormonsubstitusjonsbehandling (HRT), vil det være 11 tilfeller per 1000 brukere, over 5 år (dvs. 3 ekstra tilfeller).
Slovak: Z hyperplázie endometria môže vzniknúť rakovina endometria.
Norwegian Bokmål: Endometriehyperplasi kan være en forløper for endometriekreft.
Slovak: Z randomizovaných, kontrolovaných údajov sa nezistilo žiadne zvýšené riziko OKA u žien s hysterektómiou, ktoré užívajú liečbu obsahujúcu len estrogény.
Norwegian Bokmål: Randomiserte kontrollerte data fant ingen økt risiko for koronararteriesykdom hos hysterektomerte kvinner (kvinner uten livmor) som fikk behandling bestående av kun østrogen.
Slovak: Ak sa po začiatku liečby objaví ŽTE alebo ak existuje podozrenie na jej prítomnosť, KE/BZA sa má okamžite vysadiť.
Norwegian Bokmål: Hvis VTE utvikles eller mistenkes etter at behandling er initiert, skal konjugerte østrogener / bazedoksifen seponeres umiddelbart.
Slovak: Mikrokryštalická celulóza
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Cellulose, pulverisert
Slovak: Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer
Slovak: Poruchy svalovej a kostrovej sústavy a spojivového tkaniva svalové kŕče
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,45 mg konjugovaných estrogénov a bazedoxifén acetát zodpovedajúci 20 mg bazedoxifénu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 0,45 mg konjugerte østrogener og bazedoksifenacetat tilsvarende 20 mg bazedoksifen.
Slovak: U žien vo veku 50 až 54 rokov, ktoré HSL neužívajú, sa v priebehu 5-ročného obdobia rakovina vaječníkov diagnostikuje u približne 2 z 2 000 žien.
Norwegian Bokmål: For kvinner i alderen 50-54 år, som ikke bruker hormonell substitusjonsbehandling, vil omtrent 2 kvinner av 2000 bli diagnostisert med ovarialkreft over en 5-års periode.
Slovak: U žien s poruchou funkcie pečene sa estrogény môžu slabo metabolizovať.
Norwegian Bokmål: Metaboliseringen av østrogener hos kvinner med nedsatt leverfunksjon kan være langsom.
Slovak: Porucha funkcie pečene Farmakokinetika KE/BZA sa nehodnotila u žien s poruchou funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til konjugerte østrogener / bazedoksifen har ikke blitt evaluert hos kvinner med nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Karcinómy obličkových buniek sa pozorovali v 18-mesačnej štúdii účinnosti na kostné tkanivo u starých ovariektomizovaných makakov pri 0,05 až 16,3-násobných mierach expozície a pri dávkovacích mierach na základe povrchovej plochy (mg/m2), čo predstavuje približne 0,2- až 24-násobok klinickej dávky 20 mg. O týchto nádoroch je známe, že k nim dochádza u starých nehumánnych primátov a sú považované za spontánne u starých opíc a za irelevantné pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Nyrecellekarsinomer ble observert i en 18-måneders beineffektstudie hos eldre ovariektomerte cynomolgus-aper ved eksponeringsforhold på 0,05 til 16,3 ganger, og doseforhold, basert på overflateareal (mg/m2), på ca. 0,2 til 24 ganger den kliniske dosen på 20 mg.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich reakcií
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger
Slovak: Ak počas liečby s KE/BZA dôjde ku gravidite, liek sa má okamžite vysadiť.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet oppstår i løpet av behandlingen med konjugerte østrogener / bazedoksifen, skal preparatet seponeres umiddelbart.
Slovak: Riziko ischemickej cievnej mozgovej príhody
Norwegian Bokmål: Risiko for iskemisk slag
Slovak: Môže sa u vás vyskytnúť citlivosť prsníkov, závrat, bolesť brucha, ospalosť/únava alebo sa môže objaviť krátkodobé krvácanie z pošvy.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar for mange tabletter, kan du bli kvalm (føle deg uvel) eller kaste opp. Du kan oppleve ømme bryster, svimmelhet, magesmerter, slapphet/tretthet eller oppleve en kort periode med blødning fra skjeden.
Slovak: Ak sa objaví udalosť ŽTE alebo ak existuje podozrenie na jej prítomnosť, KE/BZA sa má okamžite vysadiť.
Norwegian Bokmål: Dersom en VTE-hendelse oppstår eller mistenkes, skal konjugerte østrogener / bazedoksifen seponeres umiddelbart.
Slovak: Ak máte akékoľvek zdravotné problémy alebo ochorenia, povedzte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du har noen medisinske problemer eller sykdommer.
Slovak: V mlieku matiek užívajúcich KE sa zistili detekovateľné množstvá estrogénov.
Norwegian Bokmål: Sporbare mengder av østrogener har blitt påvist i melk fra mødre som fikk konjugerte østrogener.
Slovak: Pfizer s.r.o.
Norwegian Bokmål: Česká Republika Pfizer s.r.o.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť KE/BZA sa u pacientov s poruchou funkcie pečene nehodnotila.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av konjugerte østrogener / bazedoksifen har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Tento liek užívajú len ženy po menopauze.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal kun brukes av kvinner som har vært gjennom overgangsalderen (postmenopausale kvinner).
Slovak: - KE/BZA sa neskúmali u pacientok s poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 5.2) alebo s anamnézou výskytu cholestatickej žltačky v minulosti.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 5.2) eller med tidligere kolestatisk gulsott.
Slovak: Zvýšenia AUC a aj Cmax úmerné dávke sa pozorovali v rozsahu dávky od 0,3 mg do 0,625 mg KE pri celkovom
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonale økninger i både AUC og Cmax ble observert ved doseintervallet fra 0,3 mg til 0,625 mg av konjugerte østrogener for total (konjugert pluss ukonjugert) ekvilin, totaløstron justert for baseline, og ukonjugert østron justert for baseline.
Slovak: Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 0,45 mg konjugovaných estrogénov a bazedoxifén acetát zodpovedajúci 20 mg bazedoxifénu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett med modifisert frisetting inneholder 0,45 mg konjugerte østrogener og bazedoksifenacetat tilsvarende 20 mg bazedoksifen.
Slovak: • svalové kŕče,
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper
Slovak: Ak si myslíte, že je dávka príliš silná alebo že nie je dostatočné silná, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du tror denne dosen er for sterk eller ikke sterk nok.
Slovak: Účinok DUAVIVE na vznik rakoviny prsníka je neznámy.
Norwegian Bokmål: Effekten av Duavive på risikoen for brystkreft er ukjent.
Slovak: Bazedoxifén Celkový estrón upravený na začiatku
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen Baselinejustert total østronverdi
Slovak: Každá dávka suspenzie vakcíny (3 ml) obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver dose med vaksine, suspensjon (3 ml) inneholder: − Totalt 1.25x10
Slovak: 2 liekovky + 2 vrecká
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 pose
Slovak: B toxínu cholery (rCTB)
Norwegian Bokmål: − Rekombinant koleratoksin B-subenhet (rCTB)
Slovak: 1 liekovka
Norwegian Bokmål: Emballasje
Slovak: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotyp El Tor (inaktivované formaldehydom)
Norwegian Bokmål: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor-biotype (formalininaktivert)
Slovak: Číslo EU
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Slovak: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasický biotyp (inaktivované formaldehydom)
Norwegian Bokmål: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotype (formalininaktivert)
Slovak: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasický biotyp (inaktivované teplom)
Norwegian Bokmål: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotype (varmeinaktivert)
Slovak: Nepoužívajte žiadnu inú tekutinu.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre væsker.
Slovak: (2 - 65 rokov)
Norwegian Bokmål: (2-65 år)
Slovak: 1 dávka (3 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (3 ml)
Slovak: Na konci tohto obdobia treba liek použiť alebo zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden må legemidlet brukes eller kastes.
Slovak: Môže sa použiť chlórovaná voda.
Norwegian Bokmål: Klorholdig vann kan benyttes.
Slovak: 6 mesiacov - 5 rokov
Norwegian Bokmål: 6 måneder - 5 år
Slovak: Dukoral a jedlo a nápoje
Norwegian Bokmål: Inntak av Dukoral sammen med mat og drikke
Slovak: Imunizácia musí byť dokončená najmenej 1 týždeň pred možnou expozíciou V. cholerae O1.
Norwegian Bokmål: Vaksineringen bør være fullført minst 1 uke før potensiell eksponering for V. cholerae O1.
Slovak: Nepodávajte túto vakcínu deťom mladším ako 2 roky, pretože nebol preskúmaný ochranný účinok v tejto skupine.
Norwegian Bokmål: Ikke gi denne vaksinen til barn under 2 år, da beskyttelsen ikke er undersøkt i denne gruppen.
Slovak: Počas kampane hromadného očkovania uskutočnenej v Zanzibare, 196 tehotných žien dostalo aspoň jednu dávku Dukoralu.
Norwegian Bokmål: Under en massevaksinasjonskampanje som ble utført i Zanzibar, fikk 196 gravide kvinner minst én dose Dukoral.
Slovak: Existujú iba veľmi obmedzené údaje o ochrannom účinku vakcíny u osôb vo veku nad 65 rokov.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun svært begrensede data om vaksinens beskyttende effekt hos personer på 65 år og over.
Slovak: Držiteľ tohto rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku Komisiu o plánoch, týkajúcich sa uvedenia lieku do obehu, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
Slovak: V tretej štúdii, terénnej skúške uskutočnenej v Peru, sa nepodarilo preukázať akúkoľvek účinnosť ochrany proti cholere počas prvého roka.
Norwegian Bokmål: I den tredje studien, en feltstudie utført i Peru, ble det ikke påvist beskyttende effekt mot kolera i løpet av det første året.
Slovak: Zmes opatrným miešaním premiešajte.
Norwegian Bokmål: Bland under forsiktig omrøring.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - MENNESKELIG LESBARE DATA
Slovak: Hodnotenie bezpečnosti bolo u rôznych skúšok rôzne, s ohľadom na režim pozorovania, definíciu symptómov a čas následného zisťovania.
Norwegian Bokmål: Vurderingen av sikkerheten varierte mellom forsøkene med hensyn til overvåkingsmetode, definisjon av symptomer og oppfølgingsperiode.
Slovak: O použití Dukoralu sa má rozhodnúť na základe úradných odporúčaní s prihliadnutím na epidemiológiu a riziko nakazenia sa chorobou v rôznych zemepisných oblastiach a s ohľadom na rôzne podmienky cestovania.
Norwegian Bokmål: Bruken av Dukoral bør bestemmes på grunnlag av offisielle anbefalinger, men det må også tas hensyn til den varierende epidemiologien og risikoen for å smittes av sykdommen i forskjellige geografiske områder og under forskjellige reiseforhold.
Slovak: Čo je Dukoral a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Dukoral er og hva det brukes mot
Slovak: Dukoral nedokáže nahradiť štandardné ochranné opatrenia.
Norwegian Bokmål: Dukoral må ikke erstatte standard beskyttelsestiltak.
Slovak: Pri výrobnom postupe sa používa formaldehyd a vo finálnom výrobku môže byť prítomný v stopových množstvách.
Norwegian Bokmål: Formaldehyd brukes under fremstillingsprosessen, og spormengder kan finnes i sluttproduktet.
Slovak: 31,25 x 109 baktérií*
Norwegian Bokmål: 31,25x109 bakterier*
Slovak: Každá dávka suspenzie vakcíny (3 ml) obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver dose med vaksine, suspensjon (3 ml) inneholder:
Slovak: Po starostlivom zhodnotení prínosov a rizík možno vakcínu podávať počas gravidity a dojčiacim ženám, hoci žiadne špeciálne klinické štúdie venované tejto otázke neboli uskutočnené.
Norwegian Bokmål: Etter en grundig vurdering av nytte/risiko kan vaksinen gis under graviditet og til ammende kvinner, selv om ingen spesifikke kliniske studier er utført av denne gruppen.
Slovak: Keďže jedna liekovka Dukoralu obsahuje len jednu dávku, predávkovanie je nepravdepodobné.
Norwegian Bokmål: Fordi hver flaske Dukoral inneholder bare én dose, er overdosering usannsynlig.
Slovak: Cholera Bangladéš 1985-88 3 dávky s odstupom 6 týždňov
Norwegian Bokmål: Kolera Bangladesh 1985-88 3 doser i 6-ukers intervaller
Slovak: Imunizácia osôb infikovaných HIV môže spôsobiť dočasné zvýšenie vírusovej záťaže.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av personer infisert med HIV kan føre til en forbigående økning av virusbelastningen.
Slovak: Immunogenicita
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet
Slovak: Pri klinických skúškach bolo podaných viac ako 94 000 dávok Dukoralu.
Norwegian Bokmål: Over 94 000 doser Dukoral ble gitt under de kliniske forsøkene.
Slovak: Vakcína Vám môže zabezpečovať nižšiu úroveň ochrany ako ľuďom so zdravým imunitným systémom.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan da gi lavere nivå av beskyttelse enn det den gjør for personer med friskt immunsystem.
Slovak: Vakcína chráni dospelých a deti od veku 2 rokov proti cholere.
Norwegian Bokmål: Vaksinen beskytter voksne og barn fra 2 års alder mot kolera.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaring etter første gangs åpning av legemidlet, se punkt 6.3
Slovak: Sérové vibriocidálne protilátky proti bakteriálnym komponentom boli zaznamenané u 35 - 55 % očkovaných osôb a antitoxické protilátky u 78 - 87 % očkovaných osôb.
Norwegian Bokmål: Vibriocidale serumantistoffer mot de bakterielle komponentene ble påvist hos 35-55 % av de vaksinerte forsøkspersonene, og antitoksiske antistoffer ble påvist hos 78-87 % av de vaksinerte forsøkspersonene.
Slovak: Počty prihlásených pacientov, dávkovacie schémy a obdobia následného zisťovania sa uvádzajú v nasledujúcej tabuľke.
Norwegian Bokmål: Antallet pasienter som deltok, doseregimer og oppfølgingsperioder vises i tabellen nedenfor.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. marca 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. april 2004 Dato for siste fornyelse: 25 mars 2009
Slovak: Celú zmes vypite do 2 hodín.
Norwegian Bokmål: Drikk hele blandingen innen 2 timer.
Slovak: • závažné alergické reakcie spôsobujúce opuch tváre alebo hrdla a dýchavičnosť.
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner, som medfører hovenhet i ansikt eller hals eller trangpustethet
Slovak: 5 mesiacov
Norwegian Bokmål: 5 måneder
Slovak: • ak máte akútne žalúdočné ťažkosti alebo infekciu s horúčkou (vakcináciu je potrebné odložiť).
Norwegian Bokmål: • hvis du har akutt magelidelse eller infeksjon med feber (vaksinasjonen bør utsettes).
Slovak: <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov)
Norwegian Bokmål: Frekvensklassifikasjon: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: HIV však preukázala podobnú ochranu, ako v iných populáciách.
Norwegian Bokmål: En effektivitetsstudie hos en populasjon med høy HIV-forekomst viste imidlertid lignende beskyttelse som i andre populasjoner.
Slovak: Dukoral spôsobuje to, že vaše telo začne produkovať svoju vlastnú ochranu pred cholerou.
Norwegian Bokmål: Dukoral gjør at kroppen din produserer sin egen beskyttelse mot kolera.
Slovak: 5 Ako uchovávať Dukoral Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: 5 Hvordan du oppbevarer Dukoral Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Vo väčšine štúdií boli nežiaduce reakcie hodnotené pasívnym pozorovaním.
Norwegian Bokmål: I de fleste studiene ble bivirkningene vurdert gjennom passiv overvåking.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať túto vakcínu,
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke vaksinen.
Slovak: Dukoralu sa má odložiť u osôb trpiacich akútnym gastrointestinálnym ochorením alebo akútnym febrilným ochorením.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med Dukoral bør utsettes for personer som lider av akutt gastrointestinal sykdom eller akutt febril sykdom.
Slovak: Odhaduje sa, že imunologická pamäť u dospelých pretrváva najmenej 2 roky.
Norwegian Bokmål: Den immunologiske hukommelsen ble anslått å vare i minst 2 år hos voksne.
Slovak: Neboli zistené žiadne štatisticky významné dôkazy škodlivého účinku Dukoralu počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikante bevis på skadelige effekter av Dukoraleksponering under svangerskap.
Slovak: 1993-95 2 dávky s odstupom 2 týždne s revakcinačnou dávkou o 1 rok neskôr
Norwegian Bokmål: 1993-95 2 doser med 2 ukers mellomrom med boosterdose 1 år senere
Slovak: Protilátková odpoveď očkovaných osôb s endogénnou alebo iatrogénnou imunosupresiou môže byť nedostatočná.
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsen i vaksinerte med endogen eller iatrogen immunsuppresjon kan være utilstrekkelig.
Slovak: Existuje slabá korelácia medzi sérovými protilátkovými odpoveďami, vrátane vibriocidnej protilátkovej odpovede, a ochranou.
Norwegian Bokmål: Det er dårlig korrelasjon mellom antistoffrespons i serum, inkludert vibriocidal antistoffrespons, og beskyttelse.
Slovak: Účinnosť proti cholere
Norwegian Bokmål: Effekt mot kolera
Slovak: Vakcína je určená na perorálne použitie.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet til oral bruk.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Zriedkavé
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Sjeldne
Slovak: Vakcína pôsobí indukovaním protilátok proti bakteriálnym komponentom a CTB.
Norwegian Bokmål: Vaksinen virker ved å fremkalle antistoffer mot både de bakterielle komponentene og CTB.
Slovak: Poruchy ciev: Hypertenzia
Norwegian Bokmål: Karsykdommer: Hypertensjon
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky (neznáme z dostupných údajov)
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Slovak: Dukoral poskytuje okrem priamej ochrany aj značnú nepriamu (skupinovú) ochranu.
Norwegian Bokmål: I tillegg til direkte beskyttelse ble det påvist at Dukoral gir signifikant indirekte beskyttelse (flokkbeskyttelse) i den studerte settingen.
Slovak: • ak užívate lekársku terapiu, ktorá má vplyv na imunitný systém • ak máte ochorenie imunitného systému (vrátane infekcie HIV).
Norwegian Bokmål: • hvis du har en sykdom i immunsystemet (inkludert HIV-infeksjon).
Slovak: Valneva Sweden AB, Švédsko
Norwegian Bokmål: Valneva Sweden AB, Sverige
Slovak: S vakcínou treba rozmiešať iba polovicu množstva tlmivého roztoku.
Norwegian Bokmål: Bare halvparten av bufferløsningen bør blandes med vaksinen.
Slovak: - Postarajte sa o to, aby sa vakcína zmiešala s tlmivým roztokom tak, ako je to opísané v tejto informácii.
Norwegian Bokmål: - Pass på at du blander vaksinen med bufferløsningen som beskrevet i dette pakningsvedlegget.
Slovak: Potraviny a/alebo nápoje zvyšujú tvorbu žalúdočných kyselín a môžu oslabiť účinok vakcíny.
Norwegian Bokmål: Mat og/eller drikke øker syreproduksjonen i magen, og effekten av vaksinen kan svekkes.
Slovak: Iné lieky a Dukoral
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Dukoral
Slovak: Preto sa neodporúča používať Dukoral u detí vo veku do 2 rokov.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Dukoral til barn på under 2 år.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid denne medisinen nøyaktig som beskrevet i denne brosjyren eller slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.