FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Erbitux kan ges som droppinfusion, med en infusionspump eller med sprutpump.
Latvian: Erbitux var ievadīt pilienveida infūzijā, ar infūzijas sūkni vai ar šļirces sūkni.
Swedish: fortsätt med långsam infusion och behandla omedelbart symtomen c) Grad 3 och 4:
Latvian: turpināt lēnu infūziju un nekavējoties uzsākt simptomātisku terapiju;
Swedish: • andningssvårigheter Om några sådana symtom uppträder, tala om det för din läkare så snart som möjligt.
Latvian: Ja rodas šādi simptomi, lūdzu, pēc iespējas ātrāk informējiet ārstu.
Swedish: • CA225006: Denna randomiserade studie på patienter med metastaserande kolorektalcancer som hade fått initial kombinationsbehandling med oxaliplatin och fluoropyrimidin för metastaserande sjukdom jämförde kombinationen av cetuximab och irinotekan (648 patienter) med enbart irinotekan (650 patienter).
Latvian: • CA225006: šajā randomizētajā pētījumā pacientiem ar metastātisku kolorektālu vēzi, kuri saņēmuši sākotnēju metastātiska vēža kombinēto ārstēšanu ar oksaliplatīnu un fluorpirimidīnu, tika salīdzināta cetuksimaba un irinotekāna kombinācija (648 pacienti) ar irinotekāna monoterapiju (650 pacienti).
Swedish: Medel- till högpotenta topikala kortikosteroider eller perorala tetracykliner har använts för behandling av hudreaktioner.
Latvian: Ādas reakciju ārstēšanai izmantoja vidēji spēcīgus līdz spēcīgus lokālos kortikosteroīdus vai iekšķīgi lietojamus tetraciklīnus.
Swedish: Erbitux kan orsaka ögonbiverkningar.
Latvian: Erbitux var izraisīt ar acīm saistītas blakusparādības.
Swedish: Variabel/statistisk Cetuximab plus FOLFIRI
Latvian: Mainīgais/ statistika Cetuksimabs plus FOLFIRI
Swedish: Innan behandling för metastaserande cancer i tjocktarmen påbörjas, kommer din läkare att testa dina cancerceller för att ta reda på om de innehåller den normala (vildtyp) eller muterade formen av RAS. Du får inte behandlas med Erbitux i kombination med andra cancerläkemedel som innehåller oxaliplatin om dina cancerceller innehåller den muterade formen av RAS.
Latvian: Pirms metastātiska resno zarnu vēža ārstēšanas uzsākšanas ārsts pārbaudīs vēža šūnas, vai tās satur normālu (pirmatnējā tipa (wild-type))RASvai RAS mutāciju.
Swedish: • leukocyter < 3x10
Latvian: • leikocītu skaits < 3 000/mm³,
Swedish: • svimning
Latvian: Nesaderība
Swedish: avbryt omedelbart infusionen, behandla symtomen aktivt och avråd från ytterligare användning av cetuximab
Latvian: c) 3. un 4. pakāpe: nekavējoties pārtraukt infūziju, uzsākt agresīvu simptomātisku terapiju un noteikt turpmākas cetuksimaba lietošanas kontrindikāciju.
Swedish: dat
Latvian: OS
Swedish: Ytterligare post-hoc-analyser av mutationer på RAS-generna, andra än KRAS på exon 2, har inte utvärderats.
Latvian: Novērtēja citas RAS gēnu mutāciju post-hoc analīzes, izņemot KRAS 2. eksona mutāciju.
Swedish: Erbitux kan ge infusionsrelaterade biverkningar.
Latvian: Erbitux var izraisīt ar infūziju saistītas blakusparādības.
Swedish: De 5 randomiserade studierna utvärderade totalt 3734 patienter med metastaserande kolorektalcancer hos vilka EGFR-uttryck kunde påvisas och som hade ECOG-index på ≤ 2.
Latvian: 5 randomizētajos pētījumos tika analizēti kopumā 3 734 pacienti ar metastātisku kolorektālu vēzi, kuriem bija atklāta EAFR ekspresija un kuru vispārējais stāvoklis pēc ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) skalas bija ≤ 2. Lielākajai daļai no iekļautajiem pacientiem vispārējais stāvoklis pēc ECOG skalas bija ≤ 1. Visos pētījumos cetuksimabu lietoja, kā aprakstīts 4.2. apakšpunktā.
Swedish: Erbitux 5 mg/ml infusionsvätska, lösning tillhandahålls i injektionsflaskor som innehåller 20 ml eller 100 ml.
Latvian: Erbitux 5 mg/ml šķīdums infūzijām ir flakonos pa 20 ml vai 100 ml. Katrā iepakojumā ir 1 flakons.
Swedish: • blodproppar i blodkärl (vener) i benen
Latvian: • asins trombi kāju vēnās,
Swedish: Dosering och administrering
Latvian: Devas un lietošanas veids
Swedish: En injektionsflaska à 100 ml innehåller 500 mg cetuximab.
Latvian: Katrs 100 ml flakons satur 500 mg cetuksimaba.
Swedish: Fler än 10 av 100 patienter förväntas få infusionsrelaterade biverkningar; hos fler än 1 av 100 patienter förväntas dessa biverkningar vara allvarliga.
Latvian: Vairāk kā 1 no 100 pacientiem šīs blakusparādības, iespējams, būs nopietnas.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Latvian: Kā uzglabāt Erbitux Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Swedish: • EMR 62 202-007: I denna randomiserade studie på patienter med metastaserande kolorektalcancer efter uteblivet svar på irinotekanbaserad behandling för metastaserande sjukdom som senaste behandling före enrollering till studien jämfördes kombinationen cetuximab och irinotekan (218 patienter) med enbart cetuximab (111 patienter).
Latvian: • EMR 62 202-007: šajā randomizētajā pētījumā pacientiem ar metastātisku kolorektālu vēzi pēc metastātiska vēža neveiksmīgas ārstēšanas ar irinotekānu saturošu terapijas shēmu, kas bija pēdējā ārstēšana pirms iekļaušanas pētījumā, tika salīdzināta cetuksimaba un irinotekāna kombinācija (218 pacienti) ar cetuksimaba monoterapiju (111 pacienti).
Swedish: BILAGA I PRODUKTRESUMÉ
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS
Swedish: • irritation och rodnad i ögonen
Latvian: • acu gļotādas kairinājums un apsārtums,
Swedish: Erbitux 5 mg/ml infusionsvätska, lösning cetuximab
Latvian: Erbitux 5 mg/ml šķīdums infūzijām Cetuximab
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 12-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12.2013.
Swedish: Hudreaktioner uppträder hos över 80 procent av patienterna.
Latvian: Ādas reakcijas ir novērotas vairāk nekā 80% pacientu.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Erbitux EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Erbitux ges en gång per vecka.
Latvian: Erbitux ievada vienreiz nedēļā.
Swedish: Den 29 juni 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Erbitux som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 29. jūnijā izsniedza Erbitux reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Patienten ska också övervakas noga i minst en timme efter att infusionen getts för att upptäcka eventuella tecken på allergiska reaktioner.
Latvian: Pacienti ir arī rūpīgi jānovēro vismaz vienu stundu pēc infūzijas, lai noteiktu, vai nerodas jebkāda alerģiska reakcija.
Swedish: Mellan 79 och 89 procent av tjocktarms- och ändtarmscancertumörerna och drygt 90 procent av skivepitelcancertumörerna i huvud och hals har EGFR på cellernas yta.
Latvian: No 79 līdz 89% kolorektālo audzēju un vairāk nekā 90% galvas un kakla zvīņveida šūnu audzēju uzrāda EGFR uz to šūnu virsmas.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Erbitux.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Erbitux.
Swedish: Mer information om Erbitux
Latvian: Cita informācija par Erbitux
Swedish: Den första infusionen ges med en dos på 400 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknas utifrån patientens längd och vikt) under två timmar.
Latvian: Pirmo infūziju ievada divu stundu laikā devā 400 mg uz vienu kvadrātmetru ķermeņa virsmas (ko aprēķina pēc pacienta svara un garuma).
Swedish: "Metastaserande" innebär att cancern har spridit sig till andra delar av kroppen.
Latvian: Metastātisks vēzis ir audzējs, kas izplatījies uz citām ķermeņa daļām.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten cetuximab
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai cetuksimabs
Swedish: Innan Erbitux ges måste patienten få antihistaminläkemedel och en kortikosteroid för att förhindra en allergisk reaktion.
Latvian: Pirms Erbitux ievadīšanas pacientiem ir jāsaņem antihistamīns un kortikosteroīds, lai novērstu alerģiskas reakcijas.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Erbitux (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hudreaktioner såsom utslag, hypomagnesemi (låga magnesiumhalter i blodet), lindriga till måttliga reaktioner i samband med infusionen (t.ex. feber, frossa, yrsel och andningssvårigheter), mukosit (inflammation i munslemhinnan) och förhöjda nivåer av vissa leverenzymer.
Latvian: Visbiežāk novērotās Erbitux blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir ādas reakcijas, piemēram, izsitumi, hipomagnēmija (zems magnija līmenis asinīs), vājas līdz vidēji izteiktas ar infūziju saistītas reakcijas (piemēram, paaugstināta temperatūra, drebuļi, reibonis un apgrūtināta elpošana), mukozīts (mutes dobuma gļotādas iekaisums) un dažu aknu fermentu līmeņa paaugstināšanās.
Swedish: • Tre studier omfattade 2 199 patienter vars sjukdom förvärrats under tidigare behandling med irinotekan, oxaliplatin eller båda substanserna, eller som inte kunde ta dessa läkemedel.
Latvian: • trijos pētījumos bija iesaistīti 2199 pacienti, kuru slimība bija progresējusi iepriekšējās terapijas laikā, saņemot irinotekānu, oksaliplatīnu vai abas šīs zāles, kā arī pacienti, kuri nevarēja lietot šīs zāles.
Swedish: Varför har Erbitux godkänts?
Latvian: Kāpēc Erbitux tika apstiprinātas?
Swedish: • Som enda behandling när tidigare behandling med oxaliplatin och irinotekan har misslyckats och patienten inte kan behandlas med irinotekan.
Latvian: • tās var lietot arī vienas pašas, ja iepriekšējā terapija ar oksaliplatīnu un irinotekānu izrādījusies neveiksmīga, un pacients nevar saņemt irinotekānu;
Swedish: När RAS-gener (såsom KRAS) är muterade kan de stimulera tumörcellerna att växa utan att vara aktiverade av EGFR, så Erbitux skulle inte ha kunnat vara till mycket hjälp.
Latvian: Kad notiek RAS gēnu (piemēram, KRAS) mutācija, šie gēni var stimulēt audzēja šūnu augšanu bez EGFR izraisītas aktivizācijas, tādējādi nav paredzams, ka Erbitux būtu labvēlīga ietekme.
Swedish: När Erbitux ges i kombination med strålbehandling påbörjas behandlingen med Erbitux en vecka innan strålbehandlingen börjar och fortsätter tills strålbehandlingen har avslutats.
Latvian: Kombinējot ar radioterapiju, Erbitux sāk lietot vienu nedēļu pirms radioterapijas sākšanas un turpina līdz radioterapijas beigām.
Swedish: Vid lokalt framskriden cancer (när tumören har växt men inte spridit sig) ges Erbitux i kombination med strålbehandling (radioterapi).
Latvian: Lokāli progresējošā vēža gadījumā (kad audzējs attīstās, bet nav izplatījies) Erbitux lieto kombinācijā ar radioterapiju (staru terapiju).
Swedish: En monoklonal antikropp är en antikropp (en typ av protein) som har utformats för att känna igen och fästa vid en särskild struktur (ett s.k. antigen) som finns i kroppen.
Latvian: Monoklonālā antiviela ir antiviela (olbaltumvielas veids), kas izveidota, lai organismā atpazītu specifisku struktūru (ko sauc par antigēnu) un piesaistītos tai.
Swedish: Cetuximab har utformats för att binda till EGFR, som finns på ytan av vissa tumörceller.
Latvian: Cetuksimabs izveidots, lai piesaistītos EGFR, kas ir atrodams uz dažu audzēju šūnu virsmas.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Erbitux lietošanu.
Swedish: Den aktiva substansen i Erbitux, cetuximab, är en monoklonal antikropp.
Latvian: Erbitux aktīvā viela cetuksimabs ir monoklonāla antiviela.
Swedish: Vid cancer som återkommit efter tidigare behandling eller vid metastaserande cancer ges Erbitux med en kombination av platinabaserade cancerläkemedel (inklusive läkemedel som cisplatin eller karboplatin).
Latvian: Recidivējoša vēža (kad pēc iepriekšējas ārstēšanas iestājas recidīvs) vai metastātiska vēža gadījumā Erbitux lieto kombinācijā ar platīnu saturošu pretvēža zāļu kombināciju (tostarp tādām zālēm kā cisplatīns un karboplatīns).
Swedish: Erbitux kan åtföljas av allvarliga reaktioner vid infusion och därför måste patienterna övervakas noga medan läkemedlet ges.
Latvian: Erbitux infūzijas laikā iespējamas smagas reakcijas, tāpēc pacienti zāļu ievadīšanas laikā rūpīgi jāuzrauga.
Swedish: • I kombination med FOLFOX-behandling som innehåller oxaliplatin till patienter som inte behandlats tidigare.
Latvian: • kopā ar oksaliplatīnu saturošu terapiju FOLFOX iepriekš neārstētiem pacientiem;
Swedish: De följande infusionerna är 250 mg per kvadratmeter och ges under en timme.
Latvian: Turpmākās infūzijas ievada vienas stundas laikā devā 250 mg/m2 ķermeņa virsmas.
Swedish: Erbitux får inte ges tillsammans med kemoterapi innehållande oxaliplatin till patienter med metastaserande tjocktarms- eller ändtarmscancer med muterad RAS eller för vilka RAS-status inte är känd.
Latvian: Erbitux nedrīkst lietot kopā ar oksaliplatīnu saturošu ķīmijterapiju pacientiem ar mutējušu RAS metastātiska kolorektāla vēža gadījumā vai pacientiem, kuru RAS statuss nav zināms.
Swedish: Erbitux är en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven) som innehåller den aktiva substansen cetuximab.
Latvian: Erbitux ir infūziju (ievadīšanai pa pilienam vēnā) šķīdums, kas satur aktīvo vielu cetuksimabu.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Erbitux är större än riskerna och rekommenderade att Erbitux skulle godkännas för försäljning.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Erbitux, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Swedish: I samtliga studier undersöktes hur lång tid patienterna levde utan att deras cancer förvärrades eller hur länge patienterna överlevde.
Latvian: Visos pētījumos novērtēja pacientu dzīvildzi bez slimības saasināšanās un kopējo dzīvildzi.
Swedish: Vad är Erbitux?
Latvian: Kas ir Erbitux?
Swedish: Men i den tredje studien överlevde patienter med KRAS av vildtyp genomgående i 16,3 månader när Erbitux lades till en annan oxaliplatinbaserad behandling liknande FOLFOX, jämfört med 18,2 månader när patienterna enbart fick oxaliplatinbaserad behandling.
Latvian: Tomēr trešajā pētījumā pacienti ar savvaļas KRAS formu kopumā izdzīvoja 16,3 mēnešus, ja pacienti saņēma Erbitux kombinācijā ar oksaliplatīna terapiju, kas ir līdzīga FOLFOX, salīdzinājumā ar 18,2 mēnešiem, kad izmantoja tikai oksalipatīna terapiju.
Swedish: • I kombination med cancerbehandlingar som innehåller irinotekan.
Latvian: • kopā ar irinotekānu saturošu pretvēža terapiju;
Swedish: För behandling av cancer i huvud och hals undersöktes effekten av Erbitux i två huvudstudier:
Latvian: Galvas un kakla vēža pacientiem Erbitux iedarbību noteica divos pamatpētījumos:
Swedish: Vid återkommande eller metastaserande cancer i huvud och hals var överlevnaden längre när Erbitux gavs som tillägg till en kombination av platinabaserade cancerläkemedel (i genomsnitt 10,1 månader jämfört med 7,4 månader).
Latvian: Recidivējoša vai metastātiska galvas un kakla vēža gadījumā dzīvildze palielinājās, Erbitux pievienojot platīnu saturošu pretvēža zāļu kombinācijai (vidēji 10,1 mēnesis salīdzinājumā ar 7,4 mēnešiem).
Swedish: När Erbitux ges som enda läkemedel eller i kombination med andra cancerläkemedel fortsätter behandlingen så länge patienten svarar på den.
Latvian: Lietojot šīs zāles atsevišķi vai kombinācijā ar citām pretvēža zālēm, Erbitux terapiju turpina, kamēr pacients reaģē uz ārstēšanu.
Swedish: Vilken nytta har Erbitux visat vid studierna?
Latvian: Kādas bija Erbitux priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Erbitux ges till patienter vars tumörceller har ett protein på ytan som kallas epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) och innehåller versioner av en grupp gener av s.k. vildtyp (icke-muterade) som kallas RAS. Erbitux ges på följande sätt:
Latvian: Erbitux lieto, lai ārstētu pacientus, uz kuru audzēju šūnu virsmām ir epidermas augšanas faktora receptors (EGFR) un kuras satur "savvaļas tipa" gēnu (bez mutācijas), ko sauc par "RAS".
Swedish: Erbitux ska endast ges under ledning av läkare med erfarenhet av behandling med cancerläkemedel i en omgivning där det finns utrustning för återupplivning.
Latvian: Erbitux drīkst ievadīt tikai ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā, un tuvumā jābūt pieejamam reanimācijas aprīkojumam.
Swedish: För behandling av metastaserande cancer i tjocktarmen eller ändtarmen undersöktes effekten av Erbitux i sex huvudstudier:
Latvian: Metastātiska resnās vai taisnās zarnas vēža pacientiem Erbitux iedarbību noteica sešos pamatpētījumos:
Swedish: I de flesta studierna tittade man på resultaten hos patienter med KRAS av vildtyp (en av RAS-gentyperna) i sina tumörer och patienter med muterad KRAS i sina tumörer var för sig.
Latvian: Lielākajā daļā pētījumu rezultātus, ko novēroja pacientiem, kuru audzējos bija savvaļas KRAS (viens no RAS gēnu veidiem) un pacientiem, kuru audzējos bija KRAS pēc mutācijas, vērtēja atsevišķi.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Erbitux finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Erbitux izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: I en av studierna undersöktes resultaten hos patienter med former av RAS-gener av vildtyp i sina tumörer och patienter med muterade former av RAS-gener i sina tumörer var för sig.
Latvian: Vienā no pētījumiem rezultātus novērtēja arī atsevišķi katram pacientam, kuru audzējos bija visu savvaļas RAS gēnu formas, un pacientiem ar jebkurām RAS gēna mutējošām formām.
Swedish: Erbitux används för att behandla metastaserande cancer i tjocktarmen eller ändtarmen.
Latvian: Erbitux lieto, lai ārstētu metastātisku resnās un taisnās zarnas vēzi.
Swedish: Vilka är riskerna med Erbitux?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Erbitux?
Swedish: • Den första studien gjordes på 424 patienter med lokalt framskriden cancer.
Latvian: • pirmajā pētījumā iesaistot 424 pacientus ar lokāli progresējošu vēzi, noteica ietekmi, ko dod Erbitux pievienošana radioterapijai;
Swedish: Den här typen av cancer drabbar cellerna i munnens och strupens invändiga beklädnad eller i organ såsom larynx (struphuvudet).
Latvian: Šie vēža veidi skar mutes vai rīkles, vai, piemēram, balsenes epitēliju.
Swedish: I studierna av tjocktarms- eller ändtarmscancer visade sig Erbitux genomgående öka den tid som patienterna levde utan att deras sjukdom förvärrades eller den tid som de överlevde.
Latvian: Resnās un taisnās zarnas vēža pētījumos parādīja, ka dzīvildze bez slimības saasināšanās vai kopējā dzīvildze bija ilgāka pacientiem, kuri saņēma Erbitux:
Swedish: Mer information om behandling med Erbitux finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Erbitux pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Genom att fästa till EGFR förhindrar cetuximab tillväxten i tumörcellerna och bidrar till att cellerna slutar växa.
Latvian: EGFR iesaistīts tā saukto RAS gēnu aktivizēšanā, kuri stimulē audzēja šūnu augšanu, cetuksimabs piesaistās EGFR un novērš šo procesu audzēju šūnās, un palīdz apturēt to augšanu.
Swedish: Hur har Erbitux effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja Erbitux izpēte?
Swedish: • Hos patienter som inte tidigare fått kemoterapi levde patienterna med KRAS av vildtyp i sina tumörer längre utan att deras sjukdom förvärrades när de fick Erbitux som tillägg till kemoterapi med irinotekan (i genomsnitt 9,9 månader jämfört med 8,4 månader).
Latvian: • pacientiem, kuri iepriekš nebija saņēmuši ķīmijterapiju, pacientiem, kuriem bija savvaļas KRAS audzēja formas, laiks līdz slimības progresēšanai bija ilgāks (vidēji 9,9 mēneši salīdzinājumā ar 8,4 mēnešiem), ja tie papildus irinotekāna ķīmijterapijai lietoja Erbitux; pacientiem, kas Erbitux saņēma kombinācijā ar oksaliplatīna ķīmijterapiju (FOLFOX), pacientiem ar savvaļas RAS formu slimība progresēja lēnāk (vidēji 12,0 mēnešus salīdzinājumā ar 5,8 mēnešiem) nekā pacientiem, kas lietoja tikai FOLFOX.
Swedish: Erbitux ges också för att behandla skivepitelcancer i huvud och hals.
Latvian: Erbitux lieto arī galvas un kakla "zvīņveida šūnu" vēža ārstēšanai.
Swedish: Hur används Erbitux?
Latvian: Kā lieto Erbitux?
Swedish: Vid lokalt framskriden huvud- och halscancer levde patienterna längre utan att sjukdomen förvärrades när Erbitux gavs som tillägg till strålbehandling (i genomsnitt 24,4 månader jämfört med 14,9 månader).
Latvian: Lokāli progresējoša galvas un kakla vēža gadījumā laiks līdz slimības progresēšanai bija ilgāks (vidēji 24,4 mēneši, salīdzinot ar 14,9 mēnešiem) pacientiem, kas Erbitux lietoja kombinācijā ar radioterapiju.
Swedish: 12 (3 x 4) förfyllda injektionspennor (flerpack)
Latvian: 12 (3 x 4) pildspalvveida pilnšļirces (multipaka)
Swedish: Den absoluta biologiska tillgängligheten är 76%.
Latvian: Absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 76%.
Swedish: Därefter rekommenderas omedelbar användning.
Latvian: Pēc tam to ieteicams nekavējoties izlietot.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 juni 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 23. jūnijs
Swedish: • Utbildningsmaterialet uppdateras löpande för ytterligare förbättringar
Latvian: • izglītojošie materiāli tiks nepārtraukti atjaunināti, ieviešot papildu uzlabojumus;
Swedish: • Allt grundläggande utbildningsmaterial för sjukvårdspersonal ska anpassas till specifika länder i enlighet med lokala regelkrav.
Latvian: • visi galvenie izglītojošie materiāli veselības aprūpes speciālistiem ir jāpielāgo atbilstoši katras valsts vietējām normatīvajām prasībām;
Swedish: (se avsnitt 5.1).
Latvian: (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: 79 (75 %)a sPGA " klar" eller "minimal", n (%)
Latvian: 79 (75%)a sPGA "tīrs" vai "minimāls", n (%)
Swedish: Del av flerpack, får inte säljas separat.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Swedish: Din läkare hjälper dig att bestämma om fördelarna med behandlingen uppväger den potentiella risken för ditt barn.
Latvian: Ārsts Jums palīdzēs izlemt, vai ieguvums no ārstēšanas pārsniedz iespējamos riskus Jūsu bērnam.
Swedish: Erelzi används även för behandling av följande sjukdomar hos barn och ungdomar:
Latvian: Erelzi tiek nozīmēts arī šādu bērnu un pusaudžu slimību ārstēšanai:
Swedish: För alla ovanstående indikationer tyder tillgängliga data på att det kliniska svaret vanligtvis uppnås inom 12 veckors behandling.
Latvian: Attiecībā uz visām iepriekš minētajām indikācijām, pieejamie dati liecina, ka klīniskā atbildes reakcija parasti tiek sasniegta 12terapijas nedēļu laikā.
Swedish: Vad Erelzi är och vad det används för
Latvian: Kas ir Erelzi un kādam nolūkam tās lieto
Swedish: Erelzi är ett läkemedel som är framställt av två humanproteiner.
Latvian: Erelzi ir zāles, kas sastāv no divām cilvēka olbaltumvielām.
Swedish: Behandling med etanercept ska fortsätta tills remission uppnås, upp till 24 veckor.
Latvian: Ārstēšana ar etanerceptu ir jāturpina, līdz tiek sasniegta remisija, pat līdz 24 nedēļām.
Swedish: Respons hos patienter med psoriasis i studierna 2, 3 och 4
Latvian: Psoriāzes pacientu atbildes reakcijas 2., 3. un 4. pētījumā
Swedish: Dubbelblinda kliniska svar vid vecka 12
Latvian: Dubultmaskētās klīniskās atbildes reakcijas 12. terapijas nedēļā
Swedish: Modifierad TSS vid 12 månader finns presenterat i tabellen nedan.
Latvian: Modificētais TSS pēc 12 mēnešiem ir attēlots tabulā.
Swedish: Etanercept Etanercept + metotrexat
Latvian: Etanercepts + metotrekstāts
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen eller till ditt barn.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas Jums vai Jūsu aprūpētajam bērnam.
Swedish: Användning för vuxna patienter (över 18 år)
Latvian: Lietošana pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma)
Swedish: Allvarliga infektioner påverkar färre än 1 av 100 patienter som behandlas med etanercept.
Latvian: Nopietnas infekcijas skar mazāk nekā 1 no 100 pacientiem, kuri saņem etanerceptu.
Swedish: Totalt 401 patienter undersöktes, varav 203 behandlades med etanercept.
Latvian: Kopā tika iesaistīts 401 pacients, no kuriem 203 tika ārstēti ar etanerceptu.
Swedish: Om du har fått Erelzi under graviditeten så kan ditt barn löpa en större risk för att få en infektion.
Latvian: Ja Jūs grūtniecības laikā saņēmāt Erelzi, Jūsu bērns var būt pakļauts paaugstinātam infekcijas riskam.