FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Miratazia ei saa antaa kissoille, joita hoidetaan syproheptadiinilla, tramadolilla tai monoamiinioksidaasin estäjillä (MAO:n estäjillä) tai joita on hoidettu MAO:n estäjillä 14 vuorokauden sisällä ennen Mirataz-hoitoa, sillä serotoniinioireyhtymän riski voi suurentua.
Croatian: Mirataz se ne smije primjenjivati u mačaka liječenih ciproheptadinom, tramadolom ili inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) ili proizvodom iz skupine MAOI-a unutar 14 dana prije terapije Miratazom jer može doći do povećanog rizika od serotoninskog sindroma.
Finnish: Miratazin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä 10 kissasta) ovat paikallinen ärsytys tai tulehdus kohdassa, johon voidetta levitetään, ja käyttäytymisen muutokset (naukumisen lisääntyminen, hyperaktiivisuus, desorientoituneisuus tai kyvyttömyys hallita lihasten liikkeitä, energian puute / heikkous, huomionhakuisuus ja aggressiivisuus).
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Mirataz (mogu se javiti u više od 1 na 10 mačaka) jesu znakovi lokalne iritacije ili upale na mjestu na kojem je primijenjena mast i promjene u ponašanju (pojačano mijaukanje, hiperaktivnost, dezorijentiranost ili nemogućnost koordinacije pokreta mišića, nedostatak energije / slabost, traženje pažnje i agresija).
Finnish: Sen merkit voivat vaihdella lievistä vakaviin, ja niitä voivat olla kuume, levottomuus, refleksien herkistyminen, vapina, hikoilu, laajentuneet mustuaiset, ripuli, kouristukset ja kohtaukset.
Croatian: Znakovi se mogu kretati u rasponu od blagih do teških i uključuju vrućicu, nemir, pojačane reflekse, tremor, znojenje, proširene zjenice, proljev, konvulzije i napadaje.
Finnish: Mirtatsapiini vaikuttaa painonnousuun monimutkaisella tavalla, jota ei täysin ymmärretä.
Croatian: Učinci mirtazapina na povećanje težine kompleksni su i nisu potpuno razjašnjeni.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Miratazin hyöty on sen riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove je odlučila da koristi od VMP-a Mirataz nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Finnish: Miksi Mirataz on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je VMP Mirataz odobren u EU-u?
Finnish: On suositeltavaa, että raskaana olevat tai raskaaksi tulemista yrittävät naiset välttävät lääkkeen käsittelemistä ja kosketusta hoidettuihin eläimiin hoitojakson ajan.
Croatian: Preporučuje se da trudnice ili žene koje žele zatrudnjeti izbjegnu rukovanje proizvodom i kontakt s liječenim životinjama tijekom razdoblja liječenja.
Finnish: Kädet on pestävä huolellisesti lääkkeen levittämisen jälkeen tai silloin, jos lääkettä joutuu iholle tai jos lääkkeen antaja koskettaa hoidettavaa kissaa ennen kuin voiteen levityspaikka on kuivunut.
Croatian: Potrebno je temeljito oprati ruke odmah nakon primjene proizvoda ili u slučaju doticaja kože s proizvodom ili s liječenom mačkom prije nego što se mjesto primjene osušilo.
Finnish: Paikalliset reaktiot paranevat itsekseen.
Croatian: Lokalne reakcije povlače se bez terapije.
Finnish: Se vaikuttaa esimerkiksi estämällä joitakin serotoniinin ja histamiinin vaikutuksia, jotka liittyvät ruokahalun säätelyyn, ja nälkää säätelevän hormonin, leptiinin, pitoisuuksiin.
Croatian: Oni uključuju blokiranje nekih djelovanja serotonina i histamina, tvari koje su uključene u regulaciju apetita, i učinak na razine leptina, hormona koji kontrolira glad.
Finnish: Mirataz on ihoa herkistävä aine, ja se voi aiheuttaa silmä- ja ihoärsytystä.
Croatian: Mirataz izaziva preosjetljivost kože i može prouzročiti nadraženost očiju i kože.
Finnish: Valmiste voi imeytyä ihon tai suun kautta, ja se voi aiheuttaa uneliaisuutta tai sedaatiota.
Croatian: Proizvod se može apsorbirati putem kože ili usta i može uzrokovati pospanost ili sedaciju.
Finnish: Miten Mirataz vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Mirataz?
Finnish: Jos annos jää väliin, lääkkeen voi antaa seuraavana päivänä ja palata normaaliin päivittäiseen annosteluun.
Croatian: Ako se propusti primijeniti dozu, veterinarsko-medicinski proizvod može se primijeniti sljedećeg dana, a zatim nastaviti sa svakodnevnom primjenom doze.
Finnish: Suoraa kosketusta lääkkeeseen on vältettävä.
Croatian: Treba izbjegavati izravan doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Finnish: Mirataz on lääke, jolla pyritään lisäämään sellaisista pitkäaikaissairauksista kärsivien kissojen painoa, joiden tiedetään aiheuttavan ruokahaluttomuutta ja painonlaskua.
Croatian: Mirataz je VMP koji se koristi radi povećanja tjelesne težine u mačaka s dugotrajnim stanjima za koje je poznato da uzrokuju slab apetit i gubitak težine.
Finnish: Yleistiedot Miratazista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled VMP-a Mirataz i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Mitä riskejä Mirataziin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Mirataz?
Finnish: Jos iho- tai silmä-ärsytystä ilmaantuu tai jos lääkettä niellään vahingossa, on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, jolle on näytettävä lääkkeen myyntipakkaus.
Croatian: Ako se pojavi nadraženost kože ili očiju ili u slučaju nehotičnog gutanja, potrebno je odmah potražiti liječnički savjet i pokazati mu naljepnicu na VMP-u.
Finnish: Lääkkeen ostamisen yhteydessä tulisi saada läpäisemättömät kertakäyttökäsineet, joita on käytettävä lääkettä käsiteltäessä ja levitettäessä.
Croatian: Pri kupovini veterinarskomedicinskog proizvoda trebale bi se dobiti i nepropusne zaštitne rukavice za jednokratnu uporabu, koje se mora nositi pri primjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda i rukovanju njime.
Finnish: Sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Finnish: Miten Miratazia käytetään?
Croatian: Kako se Mirataz koristi?
Finnish: Mitä hyötyä Miratazista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Mirataz utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Miratazin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o primjeni VMP-a Mirataz pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Finnish: Sen vaikuttava aine on mirtatsapiini.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar mirtazapin.
Finnish: Yhdysvalloissa tehtiin kliininen kenttätutkimus kissoilla, joiden paino oli laskenut vähintään viisi prosenttia jonkin sairauden vuoksi.
Croatian: U terenskom ispitivanju provedenom u SAD-u u mačaka u kojih je zbog osnovne bolesti gubitak težine bio najmanje 5 %, pokazalo se da je 14-dnevno liječenje Miratazom povećalo tjelesnu težinu mačaka.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Miratazin ilmoitetuista haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja povezanih s Miratazom potražite u uputi o VMP-u.
Finnish: Putkilo on laitettava lapsiturvalliseen pakkaukseen levittämisen jälkeen ja pakkaus on suljettava välittömästi.
Croatian: Nakon primjene tubu se mora vratiti u spremnik sa zaštitom od otvaranja, koji se mora odmah zatvoriti.
Finnish: Se on säilytettävä lasten ulottumattomissa, eikä lapsia saa olla lähettyvillä, kun kissaa hoidetaan.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može biti štetan ako se proguta i treba ga držati izvan dohvata djece koja ne bi smjela biti prisutna kada se mačku liječi.
Finnish: Mirataz sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan <myyntiluvan myöntämispäivämäärä>.
Croatian: Za VMP Mirataz izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od
Finnish: Lääkettä on saatavana iholle levitettävänä voiteena.
Croatian: Ovaj VMP dostupan je kao mast koja se nanosi na kožu.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa hoito on lopetettava välittömästi.
Croatian: U tim slučajevima treba odmah prekinuti terapiju.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/12/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/12/2019
Finnish: Valmisteella on odotetusti positiivinen vaikutus syömiseen, sillä se stimuloi ruokahalua, mutta tätä vaikutusta ei mitattu keskeisessä kenttätutkimuksessa.
Croatian: Proizvod ima očekivan pozitivan učinak na unos hrane jer potiče apetit, ali taj učinak nije mjeren u glavnom terenskom ispitivanju.
Finnish: Päivittäinen annos annetaan vuoroin vasempaan ja vuoroin oikeaan korvaan.
Croatian: Dnevnu dozu primjenjivati naizmjence na lijevom i desnom uhu.
Finnish: 10 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Croatian: 10 DATUM REDAKTURE TEKSTA
Finnish: Harvoissa tapauksissa voi esiintyä yliherkkyysreaktioita.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se javiti reakcije preosjetljivosti.
Finnish: Yksi lapsiturvallisella korkilla varustettu muovipullo sisältää yhden putken (5 g).
Croatian: Svaka plastična bočica sa sigurnosnim zatvaračem za djecu sadrži jednu tubu (5 g).
Finnish: Makrogoli 400
Croatian: Makrogol 400
Finnish: Hoidetut eläimet eivät saa nukkua omistajiensa, etenkään lasten ja raskaana olevien naisten, kanssa missään vaiheessa hoitojakson aikana.
Croatian: Tretirane životinje ne smiju spavati s vlasnicima, osobito s djecom i trudnicama, tijekom cijelog razdoblja terapije.
Finnish: Lue huolellisesti ennen käyttöä käyttäjän turvallisuutta koskevat varoitukset.
Croatian: Pažljivo pročitati sigurnosna upozorenja za korisnike prije primjene.
Finnish: Nämä haittatapahtumat, myös paikalliset reaktiot, hävisivät hoitojakson lopussa ilman erityistä hoitoa.
Croatian: Ti štetni događaji, uključujući lokalne reakcije, povukli su se nakon terapije bez posebne dodatne terapije.
Finnish: Kysy eläinlääkäriltä tai apteekista, miten hävitetään lääkkeet, joita ei enää tarvita.
Croatian: Upitajte svojeg veterinara ili ljekarnika kako odlagati VMP-ove koji vam više nisu potrebni.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/19/247/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/19/247/001
Finnish: vuorokaudessa.
Croatian: 14 dana.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti u odjeljku 6.1.
Finnish: Vältä suoraa kosketusta valmisteen kanssa.
Croatian: Izbjegavati izravan kontakt s proizvodom.
Finnish: Yliannostustapauksissa havaittiin samoja vaikutuksia kuin suositellulla hoitoannoksella, mutta niiden esiintyvyys oli suurempi.
Croatian: U slučaju predoziranja uočeni su isti učinci kao i oni zamijećeni u preporučenoj terapijskoj dozi, ali s većom učestalošću.
Finnish: Jos eläin on niellyt valmistetta, edellä mainittujen vaikutusten lisäksi (paikallisia reaktioita lukuun ottamatta) syljeneritystä ja vapinaa voi esiintyä harvoin.
Croatian: U slučaju unosa oralnim putem, osim navedenih učinaka (s izuzetkom lokalnih reakcija), rijetko se mogu pojaviti slinjenje i tremor.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 30 vuorokautta.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: 30 dana.
Finnish: Lapsia ei saa olla paikalla, kun valmiste levitetään kissan iholle.
Croatian: Djeca ne smiju biti prisutna prilikom primjene proizvoda na mačku.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 0,1 g:n annos sisältää:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 0,1 g sadrži:
Finnish: Mirtatsapiinipitoisuudet plasmassa voivat myös suurentua, kun sitä käytetään samanaikaisesti ketokonatsolin tai simetidiinin kanssa.
Croatian: Koncentracije mirtazapina u plazmi također se mogu povećati ako se istodobno primjenjuje s ketokonazolom ili cimetidinom.
Finnish: On huolehdittava, etteivät muut saman kotitalouden eläimet koske antokohtaa, ennen kuin se on kuiva.
Croatian: Valja paziti da druge životinje u kućanstvu ne dođu u dodir s mjestom primjene proizvoda dok se ono ne osuši.
Finnish: Siihen ei ole yhdistetty mitään kliinisiä oireita.
Croatian: To nije povezano s kliničkim znakovima.
Finnish: Siksi on suositeltavaa käsitellä eläin illalla.
Croatian: Stoga se preporučuje da se proizvod na životinji primjenjuje navečer.
Finnish: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Saksa
Croatian: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München
Finnish: <{KK/VVVV}> <{PP.KK.VVVV}> <{PP. kuukausi VVVV}>
Croatian: <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}>
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na mrežnom mjestu Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Koska raskaana olevat naiset katsotaan muita alttiimmaksi väestönosaksi, on suositeltavaa, että raskaana olevat tai raskaaksi tuloa yrittävät naiset välttävät valmisteen käsittelyä ja kosketusta hoidettujen eläinten kanssa koko hoitojakson ajan.
Croatian: Budući da se trudnice smatraju osjetljivijom skupinom, preporučuje se da trudnice ili žene koje pokušavaju začeti izbjegavaju rukovanje proizvodom i kontakt s tretiranim životinjama tijekom cijelog razdoblja terapije.
Finnish: Yliannostuksessa on tarvittaessa aloitettava oireenmukainen / tukea antava hoito.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsku/potpornu terapiju.
Finnish: Jos annos unohtuu, levitä eläinlääke seuraavana päivänä ja jatka päivittäistä annostelua.
Croatian: Ako propustite dozu, veterinarsko-medicinski proizvod primijenite sljedeći dan i nastavite svakodnevnu primjenu.
Finnish: Butyylihydroksitolueeni (E321, antioksidanttina) 0,01 mg Ei-rasvainen, homogeeninen, valkoinen tai luonnonvalkoinen voide.
Croatian: Butilhidroksitoluen (E321, kao antioksidant) 0,01 mg Nemasna, homogena mast bijele do prljavo bijele boje.
Finnish: Tämä vastaa 3,8 cm:n viivaa voidetta (ks. jäljempänä).
Croatian: To odgovara liniji masti dugoj 3,8 cm (vidjeti niže).
Finnish: Ei saa käyttää alle 7,5 kuukauden ikäisillä tai alle 2 kg painavilla eläimillä.
Croatian: Ne primjenjivati u životinja mlađih od 7,5 mjeseci ili tjelesne težine manje od 2 kg.
Finnish: Haluttaessa kissan korvan sisäpinta voidaan puhdistaa pyyhkimällä se kuivalla paperi- tai kangaspyyhkeellä juuri ennen seuraavan aikataulun mukaisen annoksen antamista.
Croatian: Po želji se unutarnja površina uha mačke može očistiti brisanjem suhom maramicom ili krpicom neposredno prije sljedeće planirane doze.
Finnish: Mirtatsapiinin vaikutuksia glukoosin säätelyyn ei ole arvioitu.
Croatian: Nisu ispitani učinci mirtazapina na regulaciju glukoze.
Finnish: Jos voidetta joutuu ihollesi, pese se saippualla ja vedellä.
Croatian: U slučaju dodira s vašom kožom, oprati je sapunom i vodom.
Finnish: Näissä erikoistapauksissa hoidon aikana on seurattava säännöllisesti maksan ja munuaisten biokemiallisia parametreja.
Croatian: U tim posebnim slučajevima, tijekom terapije trebalo bi redovito pratiti biokemijske jetrene i bubrežne parametre.
Finnish: Tämä eläinlääke saattaa aiheuttaa silmien ja ihon ärsytystä.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može izazvati nadraženost očiju i kože.
Finnish: Pese kädet huolellisesti heti eläinlääkkeen annon jälkeen tai jos valmistetta joutuu iholle tai jos kosketat hoidettua kissaa.
Croatian: Temeljito oprati ruke odmah nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda ili u slučaju kontakta kože s proizvodom ili tretiranom mačkom.
Finnish: Jos lääkettä joutuu silmiin, huuhtele silmät huolellisesti puhtaalla vedellä.
Croatian: U slučaju dodira s očima, temeljito isprati oči čistom vodom.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Muovipullo
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Finnish: Jos ihon tai silmien ärsytystä ilmenee tai jos nielet vahingossa lääkettä, ota viipymättä yhteys lääkäriin ja näytä lääkkeen etiketti lääkärille.
Croatian: Ako dođe do nadraženosti kože ili oka ili slučajnog gutanja, odmah potražite liječnički savjet i pokažite etiketu liječniku.
Finnish: Valmiste voi imeytyä ihon tai suun kautta, ja se voi aiheuttaa uneliaisuutta tai sedaatiota.
Croatian: Proizvod se može apsorbirati kožnim ili oralnim putem i uzrokovati pospanost ili sedaciju.
Finnish: Vaihe 4: Hiero voide sormellasi kevyesti kissan korvalehden sisäpintaan ja levitä se tasaisesti pinnalle.
Croatian: Korak 4.: Prstom nježno utrljati mast na unutarnju površinu uha mačke (ušna školjka) te je ravnomjerno rasporediti po površini.
Finnish: Putki on säilytettävä lapsiturvallisessa pullossa, jossa on korkki, ja palautettava pulloon ja suljettava korkilla heti jokaisen käyttökerran jälkeen.
Croatian: Tuba se mora čuvati u bočici sa sigurnosnim zatvaračem za djecu te se nakon svake primjene mora odmah vratiti u bočicu i zatvoriti zatvarač.
Finnish: Vältä kosketusta hoidetun eläimen kanssa ensimmäisten 12 tunnin ajan päivittäisen annosten jälkeen ja kunnes antokohta on kuiva.
Croatian: Izbjegavati kontakt s tretiranom životinjom prvih 12 sati nakon svake dnevne primjene proizvoda i dok se mjesto primjene proizvoda ne osuši.
Finnish: Älä jätä putkea lapsiturvallisen pakkauksen ulkopuolelle, paitsi annostuksen aikana.
Croatian: Ne ostavljati tubu izvan njezina spremnika za zaštitu djece, osim u fazi primjene proizvoda.
Finnish: Butyylihydroksitolueeni (E321) Dimetikoni
Croatian: Butilhidroksitoluen (E321) Dimetikon
Finnish: Mirtatsapiini saattaa voimistaa bentsodiatsepiinien ja muiden sellaisten lääkkeiden, joilla on sedatiivisia ominaisuuksia (H1-antihistamiinit, opiaatit), sedatiivista vaikutusta.
Croatian: Mirtazapin može povećati sedativna svojstva benzodiazepina i drugih tvari sa sedativnim svojstvima (antihistaminici H1, opijati).
Finnish: Ei-rasvainen, homogeeninen, valkoinen tai luonnonvalkoinen voide.
Croatian: Nemasna, homogena mast bijele do prljavo bijele boje.
Finnish: 27 80689 München Saksa
Croatian: 27 80689 München
Finnish: Mirtatsapiinin keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika oli 19,9 h (±3,70) ja keskimääräinen AUC0-24 oli 400 ng*h/ml (±100).
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog poluživota mirtazapina iznosila je 19,9 h (± 3,70), a srednja vrijednost AUC0-24 iznosila je 400 ng*h/ml (± 100).
Finnish: Mirtatsapiinin aiheuttama painonnousu saattaa johtua leptiinin ja tuumorinekroositekijän (TNF) muutoksista.
Croatian: Dobivanje na težini izazvano mirtazapinom može biti sekundarno zbog promjena u leptinu i faktoru tumorske nekroze (TNF).
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Finnish: Suositeltu kiinteä annos on testattu 2,1-7,0 kg painavilla kissoilla.
Croatian: Preporučena fiksna doza ispitana je na mačkama težine između 2,1 kg i 7,0 kg.
Finnish: Vältä käden viemistä suuhun tai silmiin, kunnes kädet on huolellisesti pesty.
Croatian: Izbjegavati dodir ruku s ustima ili očima prije nego što ih temeljito operete.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL-u
Finnish: Mirtatsapiini on α2-adrenergisen reseptorin antagonisti, noradrenerginen ja serotonerginen masennuslääke.
Croatian: Mirtazapin je antagonist α2-adrenergičkih receptora te noradrenergični i serotonergički antidepresiv.
Finnish: 5 gramman pinnoitettu alumiiniputki (pinnoite: lakka [sisäpuolella] / emali [ulkopuolella]) ja matalatiheyksisestä polyeteenistä (LDPE) valmistettu kierrekorkki ja sinetti.
Croatian: Obložena aluminijska tuba od 5 grama (premaz: lak (unutarnji)/emajl (vanjski)) sa zatvaračem na navoj od polietilena niske gustoće i zaštitnom kapicom.
Finnish: Tämän eläinlääkkeen tehoa alle 3 vuoden ikäisten kissojen hoidossa ei ole varmistettu.
Croatian: Učinkovitost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena u mačaka mlađih od 3 godine.
Finnish: Jos valmistetta käytetään diabetes mellitusta sairastavilla kissoilla, glykemiaa on seurattava säännöllisesti.
Croatian: U slučaju primjene u mačaka koje boluju od diabetes mellitus, trebalo bi redovito pratiti glikemiju.
Finnish: Vaihe 2: Avaa putken korkki kiertämällä sitä vastapäivään.
Croatian: Korak 2.: Za otvaranje zakrenuti zatvarač na tubi u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Finnish: Valmiste saattaa olla haitallista nieltynä.
Croatian: Proizvod može biti štetan ako se proguta.
Finnish: Mirtatsapiinin on todettu olevan mahdollisesti lisääntymismyrkyllinen rotilla ja kaniineilla.
Croatian: Mirtazapin je utvrđen kao potencijalno reprotoksičan u štakora i zečeva.
Finnish: Tämän eläinlääkkeen tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu kissoilla, joilla on vaikea munuaissairaus ja/tai neoplasia .
Croatian: Učinkovitost i neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nisu utvrđene u mačaka s teškom bubrežnom bolešću ili neoplazijom.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP-u ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo vas da obavijestite svog veterinara.
Finnish: Hoidon uusimista ei ole tutkittu, ja hoidon saa uusia vain eläinlääkärin tekemän riskihyötysuhteen arvion jälkeen.
Croatian: Ponavljanje terapije nije ispitano i trebalo bi se provoditi tek nakon što veterinar procijeni omjer koristi i rizika.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden ja imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
Croatian: Ne primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije (vidjeti odjeljak 4.3.).
Finnish: Mirtatsapiiniyliannostuksen > 2,5 mg/kg tunnettuja oireita kissoilla ovat mm. ääntely ja käyttäytymisen muutokset, oksentelu, ataksia, levottomuus ja vapina.
Croatian: Poznati simptomi predoziranja mirtazapinom od > 2,5 mg/kg u mačaka uključuju: vokalizaciju i promjene u ponašanju, povraćanje, ataksiju, nemir i tremor.
Finnish: Vaihe 3: Purista putkea tasaisesti ja purista ulos 3,8 cm:n pituinen viiva voidetta etusormellesi käyttämällä pullossa tai tässä pakkausselosteessa olevaa mittaviivaa apuna.
Croatian: Korak 3.: Primijeniti ravnomjerni pritisak na tubu i istisnuti liniju od 3,8 cm masti na kažiprst, služeći se izmjerenom linijom na bočici ili u ovoj uputi.
Finnish: Valmisteen teho on osoitettu vain 14 vuorokauden kestoisessa hoidossa, joka vastasi nykyisiä suosituksia.
Croatian: Učinkovitost proizvoda utvrđena je samo tijekom 14-dnevne primjene u skladu s trenutačnim preporukama.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na mrežnom mjestu Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Jos lääkettä joutuu iholle, pese huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Croatian: U slučaju dodira s kožom, temeljito je oprati sapunom i toplom vodom.
Finnish: Tätä eläinlääkettä ei saa levittää vaurioituneelle iholle.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se primjenjivati na oštećenoj koži.
Finnish: Kertymän mediaani ensimmäisen ja 35. annoksen välillä oli 3,71-kertainen (AUC-suhteen perusteella) ja 3,90-kertainen (Cmax-suhteen perusteella).
Croatian: Srednja vrijednost akumulacije između prve i 35. doze iznosila je 3,71X (na temelju omjera AUC) i 3,90X (na temelju omjera Cmax).
Finnish: Ainoa kenttätutkimuksessa tutkittu vaikutus oli ruumiinpaino: asiakkaiden omistamien kissojen, joiden painonlasku oli ≥ 5 % ja tutkijan arvion mukaan kliinisesti merkitsevää, aikaansaatu painonnousu oli tilastollisesti merkitsevää (p < 0,0001) sen jälkeen, kun valmistetta oli annettu 14 vuorokauden ajan (painonnousu 3,39 % tai keskimäärin 130 grammaa), verrattuna lumelääkettä saaneisiin kissoihin (painonnousu 0,09 % tai keskimäärin 10 grammaa).
Croatian: Jedini učinak ispitan u terenskoj praksi odnosi se na tjelesnu težinu: u kućnih mačaka koje su imale gubitak tjelesne težine ≥ 5 %, što ispitivač smatra klinički značajnim, zamijećeno je statistički značajno dobivanje na težini (p <0,0001) nakon 14 dana primjene proizvoda (3,39 % povećanja težine ili prosječno 130 grama) u usporedbi s mačkama koje su primale placebo (povećanje težine od 0,09 % ili prosječno 10 grama).
Finnish: Alla oleva viiva vastaa levitettävän voidemäärän pituutta:
Croatian: Linija u nastavku podudara se s odgovarajućom duljinom masti koja se primjenjuje: