FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nyxoid bør administreres så hurtigt som muligt for at undgå skader på centralnervesystemet eller dødsfald.
Slovak: Nyxoid sa má podávať čo najskôr, aby sa predišlo poškodeniu centrálneho nervového systému alebo smrti.
Danish: hvis du er allergisk over for naloxon eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i punkt
Slovak: - ak ste alergický na naloxón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: Det er ikke påvist, at Naloxon fremkalder tolerance eller forårsager fysisk eller psykisk afhængighed.
Slovak: Naloxón nevyvoláva toleranciu ani fyzickú, či psychickú závislosť.
Danish: Hovedmetabolitterne er naloxon-3-glucuronid, 6-beta-naloxol og dets glucuronid.
Slovak: Tri hlavné metabolity sú naloxón-3-glukuronid, 6-beta-naloxol a jeho glukuronid.
Danish: Nyxoid indeholder kun én dosis og må derfor ikke primes eller testes før administration.
Slovak: Nyxoid obsahuje len jednu dávku a preto ho pred podaním nemožno predbežne naplniť ani testovať.
Danish: Naloxon påvirkede ikke udvikling eller adfærd hos de overlevende unger.
Slovak: Naloxón nemal účinok na vývoj alebo správanie žijúcich mláďat.
Danish: Derudover gives der træning via en video og et patientinformationskort.
Slovak: Okrem toho inštruktáž poskytuje videozáznam a kartu s informáciami pre pacienta.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du får udleveret dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako dostanete zásobu tohto lieku.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidoter, ATC-kode: V03 AB15
Slovak: Antidotá, ATC kód: V03AB15
Danish: Patienter eller andre personer, der kan tænkes at skulle administrere Nyxoid, skal instrueres i dets korrekte anvendelse og vigtigheden af at søge medicinsk hjælp.
Slovak: Pacienti alebo iné osoby, ktoré by mohli podávať Nyxoid, musia byť patrične poučení o jeho správnom používaní a o význame vyhľadania lekárskej pomoci.
Danish: • Det vejledende dokument til sundhedsprofessionelle med instruktioner i, hvordan træning foranstaltes
Slovak: • dokument s usmerneniami pre zdravotníkov s pokynmi na vykonanie školenia,
Danish: Der er utilstækkelige data fra anvendelse af naloxon til gravide kvinder.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití naloxónu u gravidných žien.
Danish: Reversering af respirationsdepression, forårsaget af buprenorphin, er imidlertid begrænset.
Slovak: Zvrátenie respiračného útlmu spôsobeného buprenorfínom je však obmedzené.
Danish: 4. kvartal 2022
Slovak: Q4 2022
Danish: Hos patienter, som er bevidstløse og ikke trækker vejret normalt, skal der gives yderligere livreddende førstehjælp om muligt.
Slovak: U pacientov v bezvedomí, ktorí nedýchajú normálne, sa majú použiť život zachraňujúce úkony, pokiaľ je to možné.
Danish: Naloxon er derfor ikke teratogent hos rotter eller kaniner.
Slovak: Naloxón preto nie je u potkanov ani králikov teratogénny.
Danish: • Ophobning af væske i lungerne
Slovak: • hromadenie tekutiny v pľúcach
Danish: ТП„Мундифарма медикъл ООД" Тел.
Slovak: ТП„Мундифарма медикъл ООД"
Danish: Nyxoid afhjælper måske ikke fuldt ud vejrtrækningsproblemer.
Slovak: Nyxoid nemusí úplne potlačiť problémy s dýchaním.
Danish: Kan du mærke ånde på din kind?
Slovak: Cítite dýchanie na tvári?
Danish: Hvis der er mistanke om en overdosis, skal der gives Nyxoid.
Slovak: Ak máte podozrenie na predávkovanie, je potrebné podať Nyxoid.
Danish: Voksne og unge i alderen 14 år og derover
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku od 14 rokov
Danish: Anbring patienten i stabilt sideleje på siden med åben mund ned mod jorden og bliv hos vedkommende, indtil ambulancepersonalet ankommer.
Slovak: Pacienta uložte do stabilizovanej polohy na bok s otvorenými ústami smerujúcimi k zemi a zostaňte s pacientom až do príchodu prvej pomoci.
Danish: Nedenstående bivirkninger kan forekomme med dette lægemiddel.
Slovak: Pri tomto lieku sa môžu vyskytnúť nižšie uvedené vedľajšie účinky.
Danish: Patienter, som reagerer tilfredsstillende på Nyxoid, skal nøje overvåges.
Slovak: Pacienti s uspokojivou odpoveďou na Nyxoid musia byť dôsledne monitorovaní.
Danish: Efter 72 timer blev 65 % af den injicerede dosis udskilt i urinen hos raske frivillige sammenlignet med 68 % af dosen hos opiatafhængige patienter.
Slovak: Po uplynutí 72 hodín bolo 65 % vpichnutej dávky zachytenej v moči zdravých dobrovoľníkov v porovnaní so 68 % dávky u pacientov so závislosťou od opioidov.
Danish: PC:
Slovak: PC {číslo}:
Danish: Se efter en forbedring i patientens vejrtrækning, opmærksomhed og reaktion på støj og berøring.
Slovak: U pacienta pozorujte, či sa zlepšila frekvencia dýchania, bdelosť a reakcia na hluk a dotyk.
Danish: Et studie påviste gennemsnitlig absolut biotilgængelighed på 0,4 % og gennemsnitlige halveringstider på 1,4 timer fra intranasale doser på 2 mg.
Slovak: Štúdia preukázala, že priemerná absolútna biologická dostupnosť je 47 % a priemerné polčasy intranazálnych 2 mg dávok sú 1,4 hod.
Danish: Naloxon, et semisyntetisk morfinderivat (N-allyl-nor-oxymorphone), er en specifik opioidantagonist, som virker kompetitivt ved opioidreceptorer.
Slovak: Naloxón, semisyntetický derivát morfínu (N-alyl-nor-oxymorfón), je špecifický antagonista opioidu, ktorý kompetitívne účinkuje na receptory opioidov.
Danish: Ambulancepersonale/lægevagten kan administrere flere doser ifølge lokale retningslinjer.
Slovak: Pohotovostná služba môže podať ďalšie dávky v súlade s miestnymi smernicami.
Danish: Det vides ikke, om naloxon udskilles i human mælk, og det er ikke klarlagt, om spædbørn, der ammes, påvirkes af naloxon.
Slovak: Nie je známe, či sa naloxón vylučuje do ľudského materského mlieka a nie je stanovené, či naloxón pôsobí na dojčené deti.
Danish: Vip hovedet tilbage.
Slovak: Hlavu zakloňte dozadu.
Danish: • Identifikation af tegn på en formodet opioidoverdosis, særligt respirationsdepression og information om, hvordan man tjekker luftveje og vejrtrækning
Slovak: • označenie príznakov pri podozrení na predávkovanie opioidmi, a to najmä respiračného útlmu, a informácie, ako skontrolovať dýchacie cesty a dýchanie,
Danish: Efter at have taget dette lægemiddel må du ikke føre motorkøretøj, betjene maskiner eller udføre nogen fysisk eller psykisk krævende aktivitet i mindst 24 timer, da opioidernes virkning kan vende tilbage.
Slovak: Po použití tohto lieku nemôžete viesť vozidlá, obsluhovať stroje, ani sa zapájať do inej fyzicky či psychicky náročnej aktivity aspoň počas 24 hodín, pretože účinky opioidov sa môžu vrátiť späť.
Danish: Dyreforsøg har kun vist reproduktionstoksicitet ved maternelle toksiske doser (se pkt.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu iba v dávkach toxických pre matku (pozri časť 5.3).
Danish: Naloxon besidder ikke de "agonistiske" eller morfinlignende egenskaber, der er karakteristiske for andre opioidantagonister.
Slovak: Naloxón nemá „agonistické" vlastnosti, ani vlastnosti podobné morfínu, ktoré sú charakteristické pre iné antagonisty opioidov.
Danish: Naloxon var ikke karcinogen efter oral administration i et 2-årigt forsøg med rotter eller i et 26-ugers forsøg med Tg-rasH2 mus.
Slovak: Naloxón nebol v 2-ročnej štúdii na potkanoch ani v 26-týždňovej štúdii na myšiach Tg-rasH2 po perorálnom podaní karcinogénny.
Danish: Naloxon metaboliseres hurtigt i leveren og udskilles i urinen.
Slovak: Naloxón sa rýchlo metabolizuje v pečeni a vylučuje sa v moči.
Danish: Det vejledende dokument til sundhedsprofessionelle skal inkludere:
Slovak: Dokument s usmerneniami pre zdravotníkov má obsahovať:
Danish: Det gennemgår omfattende metabolisme i leveren, fortrinsvis ved glucuronidkonjugation.
Slovak: Prechádza rozsiahlym hepatickým metabolizmom hlavne konjugáciou s kyselinou glukurónovou.
Danish: • Information om, hvordan man behandler og overvåger patienten, indtil nødhjælp ankommer
Slovak: • informácie, ako postupovať s pacientom a monitorovať ho až do príchodu rýchlej lekárskej služby,
Danish: Giv Nyxoid i det andet næsebor med en ny Nyxoid næsespray.
Slovak: Podajte Nyxoid do druhej nosnej dierky pomocou nového nosového spreja Nyxoid.
Danish: Hvis patienten reagerer på den første dosis, men derefter falder tilbage til respirationsdepression, bør den anden dosis administreres øjeblikkeligt.
Slovak: Ak sa u pacienta dostaví odpoveď po prvom podaní, ale znova sa vyskytne relaps respiračného útlmu, druhá dávka musí byť podaná okamžite.
Danish: Naloxon fremkalder en farmakologisk reaktion på grund af interaktionen med opioider og opioidagonister.
Slovak: Naloxón vyvoláva farmakologickú odpoveď v dôsledku interakcie s opioidmi alebo s antagonistami opioidov.
Danish: Der kan desuden ses adfærdsændringer, som inkluderer voldelig adfærd, nervøsitet og opstemthed.
Slovak: Pozorovať možno aj zmeny správania vrátane násilného správania, nervozity a vzrušenia.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende udskillelse af naloxon efter intranasal administration, men fordelingen af mærket naloxon efter intravenøs administration blev undersøgt på raske frivillige og opioidafhængige patienter.
Slovak: O vylučovaní naloxónu po intranazálnom podaní neexistujú žiadne údaje, avšak dispozícia označeného naloxónu po i.v. podaní bola skúmaná u zdravých dobrovoľníkov a pacientov so závislosťou od opioidov.
Danish: Hvis der ikke er opioider eller agonistiske virkninger af andre opioidantagonister til stede, udviser det stort set ingen farmakologisk aktivitet.
Slovak: V neprítomnosti opioidných alebo agonistických účinkov iných opioidných antagonistov v zásade nepreukazuje žiadnu farmakologickú aktivitu.
Danish: Opioidabstinenser kan være livstruende hos nyfødte, hvis de ikke opdages og behandles korrekt, og kan omfatte følgende tegn og symptomer: krampeanfald, usædvanlig kraftig gråd og hyperaktive reflekser.
Slovak: Abstinenčné príznaky po vysadení opioidov môžu byť u novorodencov život ohrozujúce, ak nie sú diagnostikované a správne liečené, a môžu k nim patriť nasledujúce prejavy a symptómy: kŕče, nadmerný plač a hyperaktívne reflexy.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når naloxon administreres til en ammende kvinde, men det er ikke nødvendigt at afbryde amning.
Slovak: Pri podávaní naloxónu dojčiacej matke je potrebné postupovať opatrne, nie je však potrebné dojčenie prerušiť.
Danish: Detaljerede anvisninger om, hvordan Nyxoid skal bruges, findes i pakkens indlægsseddel, og der er trykt en hurtig startvejledning bag på hver blister.
Slovak: Podrobné pokyny týkajúce sa používania Nyxoidu sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa a na zadnej strane každého blistra je vytlačený stručný návod, ako začať.
Danish: Tjek for tegn på overdosis som f.eks.: Ingen reaktion på berøring eller lyde, langsom, uregelmæssig vejrtrækning eller ingen vejrtrækning, snorken, gispen eller slubren, blå eller violette fingernegle eller læber.
Slovak: Skontrolujte príznaky predávkovania, ako sú: žiadna reakcia na dotyk alebo zvuky, pomalé nerovnomerné dýchanie alebo žiadne dýchanie, chrápanie, lapanie po dychu alebo nadychovanie sa zhlboka, modré alebo fialové sfarbenie nechtov alebo perí.
Danish: Hvis du har flere spørgsmål vedrørende brugen af dette lægemiddel, kan du spørge din læge eller apotekspersonalet.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Akutte abstinenssymptomer opstår med frekvensen ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Slovak: Akútne abstinenčné príznaky sa vyskytujú menej často (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).
Danish: • Instruktioner om, at sundhedsprofessionelle skal give patienten/plejeren PIC'en og sikre sig, at patienter/plejere har adgang til videoen (enten gennem PIC'en eller hukommelseskortet), og at de opfordres til at læse lynvejledningen og indlægssedlen vedlagt i produktets karton.
Slovak: • pokyny, že zdravotník musí poskytnúť pacientovi/opatrovníkovi informačnú kartu pre pacienta a zabezpečiť, aby pacient/opatrovník mal prístup k videu (prostredníctvom informačnej karty pre pacienta alebo USB kľúča), a motivovať ho, aby si prečítal stručný prvý návod a písomnú informáciu pre používateľa uvedenú vo vonkajšom obale lieku.
Danish: Til opioidoverdosis (som f.eks. heroin)
Slovak: Na predávkovanie opioidmi (ako je heroín)
Danish: Den ordinerende læge bør derfor tage passende forholdsregler for at sikre, at patienten og/eller en anden hjælper, som kan være i stand til at administrere Nyxoid, forstår indikationerne for og brugen af Nyxoid.
Slovak: Preto musí predpisujúci lekár prijať príslušné opatrenia na zabezpečenie toho, že pacient a/alebo ktorákoľvek iná osoba, ktorá by mohla podať Nyxoid, dôkladne porozumela indikáciám a používaniu Nyxoidu.
Danish: Tryk hårdt ned på stemplet, indtil det klikker, for at afgive dosis.
Slovak: Silno stlačte piest, až kým nezaklikne.
Danish: Indsæt forsigtigt dysen i patientens ene næsebor.
Slovak: Trysku pomôcky jemne vložte do jednej nosnej dierky pacienta.
Danish: Hvis du får Nyxoid, mens du er gravid eller ammer, skal din baby overvåges nøje.
Slovak: Ak vám podali Nyxoid počas tehotenstva alebo dojčenia, vaše dieťa je potrebné dôkladne sledovať.
Danish: • Hvis du er fysisk afhængig af opioider, eller hvis du får høje doser af opioider (f.eks. heroin, metadon, fentanyl, oxycodon, buprenorphin eller morfin).
Slovak: Ak ste fyzicky závislý/á od opioidov alebo ak ste užívali vysoké dávky opioidov (napríklad heroín, metadón, fentanyl, oxykodón, buprenorfín alebo morfín).
Danish: Må ikke primes eller testes før brug.
Slovak: Pre použitím nestláčajte ani netestujte.
Danish: Naloxon ophæver midlertidigt virkningen af opioider, som f.eks. heroin, metadon, fentanyl, oxycodon, buprenorphin og morfin.
Slovak: Naloxón dokáže dočasne zrušiť účinky opioidov, ako je napríklad heroín, metadón, fentanyl, oxykodón, buprenorfín a morfín.
Danish: Det viser meget høj affinitet for opioidreceptorer og fortrænger derfor både opioidagonister og partielle antagonister.
Slovak: Prejavuje veľmi vysokú afinitu na miesta opioidných receptorov, a preto nahrádza agonisty opioidov a čiastočne tiež antagonisty.
Danish: Klar, farveløs til svagt gul.
Slovak: Čistý, bezfarebný až bledožltý roztok.
Danish: Naloxon var ikke mutagent i de bakterielle tilbagemutationstest, men var positivt i muselymfomtest og var klastogent in vitro.
Slovak: Naloxón nemal mutagénne účinky v analýze reverznej mutácie na baktériách, ale bol pozitívny v teste na myšacom lymfóme a bol klastogénny in vitro, avšak naloxón nebol klastogénny in vivo.
Danish: Den relevante maksimumsdosis Nyxoid er situationsspecifik.
Slovak: Primeraná maximálna dávka Nyxoidu závisí od situácie.
Danish: Intranasal absorption og virkningen af naloxon kan ændres hos patienter med beskadiget næseslimhinder og septumdefekter.
Slovak: Intranazálna absorpcia a účinnosť naloxónu môže byť pozmenená u pacientov s poškodenou nosovou sliznicou alebo defektom septa.
Danish: Behandling med Nyxoid tæt på fødsel
Slovak: Užívanie Nyxoidu v období krátko pred pôrodom
Danish: Efter en intravenøs dosis på 125 μg var 38 % af dosis udskilt i urinen indenfor 6 timer hos raske frivillige sammenlignet med 25 % af dosis udskilt hos opioidafhængige patienter i samme tidsrum.
Slovak: Po i.v podaní dávky 125 µg bolo 38 % dávky zachytených v moči do 6 hodín u zdravých dobrovoľníkov v porovnaní s 25 % dávky zachytených u pacientov so závislosťou od opioidov v rovnakom časovom období.
Danish: • Ændringer i adfærd, herunder voldelig adfærd, nervøsitet, angst, ophidselse, rastløshed eller irritabilitet
Slovak: • zmeny v správaní vrátane násilného správania, nervozity, úzkosti, vzrušenia, nepokoja alebo podráždenosti
Danish: Dette kan nødvendiggøre gentagne doser af naloxon - selv om behovet for gentagne naloxon doser afhænger af mængden, typen og administrationsformen af opioidagonisten, der behandles.
Slovak: Preto môžu byť potrebné opakované dávky naloxónu, hoci potreba opakovaných dávok naloxónu je závislá od množstva, typu a spôsobu podania opioidného agonistu, ktorého účinok sa potláča.
Danish: Patienter, som har fået naloxon for at ophæve virkningen af opioider, skal advares om ikke at føre motorkøretøj, betjene maskiner eller udføre andre aktiviteter, som er fysisk eller mentalt krævende, i mindst 24 timer, da virkningen af opioiderne kan vende tilbage.
Slovak: Pacientov, ktorým bol podaný naloxón na potlačenie účinkov opioidov, je potrebné upozorniť, aby aspoň počas 24 hodín neviedli vozidlá, neobsluhovali stroje, ani sa nezapájali do iných aktivít, ktoré si vyžadujú psychickú alebo fyzickú námahu, keďže účinky opioidov sa môžu vrátiť.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data vedrørende naloxons virkning på fertiliteten, men data fra forsøg med rotter (se pkt.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o účinkoch naloxónu na fertilitu, avšak údaje zo štúdií na potkanoch neindikujú žiadne účinky (pozri časť 5.3).
Danish: Hjerte-kar-bivirkninger er opstået hyppigere hos postoperative patienter med en forudeksisterende hjerte-kar-sygdom eller hos dem, der modtager andre lægemidler, som producerer lignende hjerte-karbivirkninger.
Slovak: Nežiaduce kardiovaskulárne účinky sa vyskytli častejšie u pacientov s existujúcim kardiovaskulárnym ochorením po operácii alebo u pacientov užívajúcich iné lieky, ktoré vyvolávajú podobné nežiaduce kardiovaskulárne účinky.
Danish: Hvis dette sker, kan der gives flere doser efter 2-3 minutter ved brug af en ny næsespray.
Slovak: V takom prípade sa ďalšie dávky môžu podať po 2 až 3 minútach pomocou nového nosového spreja.
Danish: Hvis patienten ikke får det bedre i løbet af 2-3 minutter, kan der gives en ny dosis.
Slovak: Ak u pacienta nedôjde k zlepšeniu do 2 - 3 minút, môže byť podaná druhá dávka.
Danish: Virkningen af nogle opioider kan vare længere end virkningen af naloxon, hvilket kan medføre, at den respiratoriske depression vender tilbage, og der kan derfor være behov for yderligere doser naloxon.
Slovak: Účinky niektorých opioidov môžu mať dlhšie trvanie ako účinky naloxónu, čo môže viesť k opätovnému výskytu respiračného útlmu, a preto môže byť potrebná ďalšia dávka naloxónu.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Nyxoid hos børn under 14 år er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Nyxoidu u detí vo veku do 14 rokov neboli stanovené.
Danish: SN:
Slovak: SN {číslo}:
Danish: Hold næsesprayen med din tommelfinger nedenunder stemplet og din pege- og langfinger på hver side af dysen.
Slovak: Nosový sprej uchopte tak, aby ste mali palec na spodnej časti piestu a ukazovák a prostredník po stranách trysky.
Danish: • Hurtig puls, højt blodtryk
Slovak: • rýchly srdcový tep, vysoký tlak krvi
Danish: Tegn på overdosis omfatter:
Slovak: K prejavom predávkovania patria:
Danish: Nyxoid kan forårsage akutte abstinenssymptomer, hvis patienten er afhængig af opioider.
Slovak: Nyxoid môže vyvolať akútne abstinenčné príznaky, ak je pacient závislý od opioidných látok.
Danish: Arytmi, bradykardi
Slovak: Menej časté arytmia, bradykardia
Danish: I peri-postnatale rotteforsøg forårsagede naloxon øget mortalitet hos rotteunger i den umiddelbare port-partum periode ved de høje doser, der også medførte markant maternel toksicitet (f.eks. vægttab, krampeanfald).
Slovak: V peri-postnatálnych štúdiách na potkanoch naloxón pri vysokých dávkach spôsoboval zvýšenú úmrtnosť mláďat v období ihneď po pôrode, tieto dávky mali tiež významný toxický účinok na matku (t.
Danish: Hvis patienten ikke reagerer, bør den anden dosis administreres efter 2-3 minutter.
Slovak: Ak sa u pacienta nedostaví odpoveď, druhá dávka sa má podať po 2 - 3 minútach.
Danish: Efter at have fået denne medicin, bør patienten overvåges nøje, indtil der kommer nødhjælp.
Slovak: Až do príchodu prvej pomoci je potrebné pacienta po podaní tohto lieku pozorne sledovať.
Danish: Naloxon absorberes hurtigt ved intranasal administration, hvilket ses ved meget tidlig forekomst (så tidligt som 1 minut efter indgivelse) af det aktive stof i det systemiske kredsløb.
Slovak: Pri intranazálnom podaní naloxónu sa preukázala jeho rýchla absorpcia, čo bolo dokázané veľmi skorým výskytom (už 1 minútu od podania) liečiva v systémovom obehu.
Danish: • Hurtig vejrtrækning
Slovak: • rýchle dýchanie
Danish: Riv blisterpakningens bagside af fra hjørnet, så du kan tage næsesprayen ud af pakningen.
Slovak: Odlúpte zadnú fóliu blistra od rohu a vyberte nosový sprej z balenia.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen, blisterpakningen og etiketten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, blistri a nálepke po označení EXP.
Danish: Støt nakken og lad hovedet falde tilbage.
Slovak: Podložte zadnú stranu krku tak, aby bola hlava naklonená dozadu.
Danish: Dette lægemiddel indeholder det aktive stof naloxon.
Slovak: Tento liek obsahuje liečivo naloxón.
Danish: • Allergiske reaktioner som f.eks. hævelser i ansigtet, munden, læberne eller halsen, anafylaktisk shock
Slovak: • alergické reakcie ako je opuch tváre, úst, pier alebo hrdla, alergický šok
Danish: Tegn og symptomer på opioidoverdosis kan vende tilbage, efter at denne næsespray er givet.
Slovak: Prejavy a príznaky predávkovania opioidom sa môžu vrátiť po podaní nosového spreja.
Danish: Denne medicin kan give stærke abstinenssymptomer (se senere i punkt 4 i denne indlægsseddel under "Forhold, du skal være opmærksom på")
Slovak: Pri tomto lieku vás môžu postihnúť silné abstinenčné príznaky (pozri nižšie v časti 4 písomnej informácie pre používateľa pod názvom „Stavy,
Danish: Nyxoid er en næsespray, der anvendes til livreddende behandling af opioidoverdosis eller mulig opioidoverdosis hos voksne og unge over 14 år.
Slovak: Nyxoid je nosová aerodisperzia (nosový sprej) určená na núdzovú liečbu predávkovania opioidmi alebo možného predávkovania opioidmi u dospelých a dospievajúcich vo veku od 14 rokov.
Danish: Når naloxon administreres til patienter, som har fået buprenorphin som smertestillende middel, kan fuldstændig smertelindring genoprettes.
Slovak: Pri podaní naloxónu pacientom, ktorí užili buprenorfín ako analgetikum, sa môže obnoviť celá analgézia.
Danish: Efter 2-3 minutter, bruges en ny spray.
Slovak: Po 2 - 3 minútach použite druhý sprej.
Danish: Administration af Nyxoid kan mindske de smertestillende virkninger af opioider, der primært bruges til at give smertelindring, på grund af dets antagonistiske egenskaber (se pkt.
Slovak: Podanie Nyxoidu môže znížiť analgetické účinky opioidov užitých hlavne na úľavu od bolesti, a to v dôsledku jeho antagonistických vlastností (pozri časť 4.4).
Danish: Dit barn kan lide af pludseligt opioidabstinenssyndrom, hvilket kan være livstruende, hvis det ikke behandles.
Slovak: Vaše dieťa môžu postihnúť náhle abstinenčné príznaky, čo môže mať bez liečby život ohrozujúce následky.
Danish: • Viden om potentielle risici, såsom opioidabstinenssymptomer og tilbagevenden af respirationsdepression
Slovak: • upozornenie na možné významné riziká, napríklad na abstinenčné príznaky po vysadení opioidov a návrat respiračného útlmu,
Danish: Yderligere doser (hvis tilgængelige) bør administreres i næseborene på skift, og patienten bør overvåges, mens der ventes på ambulance/lægevagt.
Slovak: Okrem toho dávky (ak sú k dispozícií) sa musia podávať striedavo do nosných dierok a pacient musí byť monitorovaný až do príchodu pohotovostnej služby.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet indberettet for Nyxoid og/eller andre naloxonholdige lægemiddelprodukter i kliniske forsøg og efter markedsføring.
Slovak: Pri podaní Nyxoidu a/alebo pri podaní iných liekov s obsahom naloxónu boli počas klinických skúšaní a po uvedení produktu na trh hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre sig, i hver medlemsstat, hvor Nyxoid markedsføres, at alle relevante sundhedsprofessionelle, som ventes at ordinere og/eller udlevere Nyxoid har fået:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby všetci príslušní zdravotnícki pracovníci v každom členskom štáte, kde sa Nyxoid uvádza na trh, ktorí budú Nyxoid pravdepodobne predpisovať alebo poskytovať, mali: