FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Escherichia coli's.
Maltese: Magħmula permezz ta' teknoloġija rekombinanti tad-DNA f'Escherichia coli.
Estonian: Vaba insuliini kontsentratsiooni keskmine muutus (µU/ml)
Maltese: Change From Baseline Serum Free Insulin Concentration (uU/ml)
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30oC.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30oC.
Estonian: EXUBERA Customer Care Centre Tel: 0845 850 0198
Maltese: United Kingdom EXUBERA Customer Care Centre Tel: 0845 850 0198
Estonian: FEV1 langus
Maltese: Tnaqqis fl-FEV1
Estonian: FEV1 reversiibelsus
Maltese: Riversibbilità ta' FEV1
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE'KIRJAS (PUNKTKIRJAS) EXUBERA 3 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE EXUBERA 3 mg
Estonian: kotti).
Maltese: makkinarju).
Estonian: Klanteninformatiedienst voor EXUBERA/ EXUBERA-Service-Center/Service Client local EXUBERA
Maltese: EXUBERA-Service-Center/Service Client local
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Pfizer Limited
Maltese: ID-DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Pfizer Limited
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE'KIRJAS (PUNKTKIRJAS) EXUBERA 1 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE EXUBERA 1 mg
Estonian: SC Lispro (18 U) Exubera (6 mg) Kiiretoimeline humaaninsuliin (18 U)
Maltese: Exubera (6mg) Insulina Umana li Tahdem Malajr (18 U)
Estonian: N=Patsientide arv algtasemel, nädal 12, nädal 24, nädal 36 , nädal 48, nädal 60 , nädal 72 , nädal 84 , nädal 96, LOCF.
Maltese: N=Numru ta' Suggetti fil-Linja Bażi, gimgha 12, gimgha 24, gimgha 36 , gimgha 48, gimgha 60 , gimgha 72 , gimgha 84 , gimgha 96, LOCF.
Estonian: INH Võ rd lu s ra v im
Maltese: Wara li tieħu d-doża tiegħek
Estonian: Igal kaardil on 6 blistrit ja 5 kaarti kandiku kohta.
Maltese: Hemm 6 bżieżaq f'kull kartuna u 5 kartuniet f'kull trej.
Estonian: Näete sellel sinist joont.
Maltese: Fuqha għandek tara linja blu.
Estonian: • Pakend, mis sisaldab 30, 60, 90, 180 ja 270 PVC/alumiiniumist perforeeritud 1 mg
Maltese: • Pakkett fih 30, 60, 90, 180 u 270 x 1 ta' 1 mg bżieżaq ipperforati tal-PVC/Aluminju ta' doża
Estonian: Jälgitud FEV1 (L) muutused ( Keskmine +/- SD)
Maltese: Change from Baseline in FEV1 (L) ( Mean +/- SD)
Estonian: Joonis 4: Keskmised muutused seerumi vaba insuliini kontsentratsioonides (µU/ml) pärast 4 mg humaaninsuliini inhaleerimist või 12 IU kiiretoimelise humaaninsuliini subkutaanset süstimist ülekaalulistele 2. tüüpi diabeediga patsientidele.
Maltese: Figura 4: Tibdil medju fil-konċentrazzjonijiet ħielsa ta' insulina fis-serum (µU/mL) wara inalazzjoni ta' 4 mg ta' insulina umana jew injezzjoni taħt il-ġilda ta' 12 IU insulina umana li taħdem malajr f'suġġetti ħoxnin ħafna b'dijabete tip 2.
Estonian: Patsientide protsent, kes saavutasid eesmärgiks olnud HbA1c < 7,0%, oli ravirühmade vahel võrreldav.
Maltese: Il-perċentwal ta' pazjenti li laħqu l-mira ta' HbA1c < 7.0% kien komparabbli bejn il-gruppi ta' trattament.
Estonian: II ja III faasi uuringutes katkestas 2498 EXUBERAga ravitud patsiendist 9 patsienti uuringud kopsufunktsiooni halvenemise tõttu, sest nende FEV1 oli uuringu lõpus langenud võrreldes algtasemega ≥15%.
Maltese: Fi provi ta' Fażi 2/3, 9 minn 2,498 pazjent ittrattat b'EXUBERA twaqqfu mill-provi minħabba tnaqqis fil-funzjoni pulmonari li l-FEV1 tagħha fl-aħħar ta' l-istudju wera tnaqqis ta' 15% mil-linja bażi ta' referenza.
Estonian: Alltoodud tabel sisaldab kõrvaltoimeid, mis on kontrollitud kliinilistes uuringutes esinenud rohkem kui 1970 EXUBERAga ravitud patsiendil.
Maltese: It-tabella hawn taħt fiha r-reazzjonijiet avversi li dehru fi provi kliniċi b'kontrolli li jinkludu aktar minn 1970 pazjent esposti għal EXUBERA.
Estonian: Kogemused inhaleeritava insuliini kasutamise kohta ≥ 75-aastastel patsientidel on piiratud.
Maltese: Esperjenza b'insulina inalata f'pazjenti b'età ≥ 75 sena hija limitata.
Estonian: Respiratoorsed haigused (kopsude foonhaigus)
Maltese: Mard Respiratorju (Mard tal-Pulmun Diġà Eżistenti)
Estonian: • Pakend, mis sisaldab 30, 60, 90, 180 ja 270 PVC/alumiiniumist perforeeritud 3 mg
Maltese: • Pakkett fih 30, 60, 90, 180 u 270 x 1 ta' 3 mg bżieżaq ipperforati tal-PVC/Aluminju ta' doża
Estonian: Uuringus, kus kolme 1 mg blistri annustamisvormi võrreldi ühe 3 mg blistriga, olid kolme 1 mg blistri inhaleerimise puhul Cmax ja AUC umbes vastavalt 30% ja 40% suuremad kui ühe 3 mg blistri inhaleerimise puhul, mis viitab sellele, et kolme 1 mg blistri inhaleerimine ei ole vahetatav ühe 3 mg blistriga (vt lõigud 2, 4.2 ja 4.4).
Maltese: Fi studju fejn il-forma tad-dożaġġ ta' tliet bżieżaq ta' 1 mg ġiet imqabbla ma' dik ta' bużżieqa waħda ta' 3 mg, isCmax u l-AUC ta' l-inalazzjoni ta' bużżieqa waħda ta' 3 mg kienu madwar 30% u 40% akbar, rispettivament, milli dawk ta' inalazzjoni ta' bużżieqa waħda ta' 3 mg, li tindika li 3 bżieżaq ta' 1 mg mhumiex skambjabbli ma' bużżieqa ta' 3 mg (ara sezzjoni 2, 4.2 u 4.4).
Estonian: Kui EXUBERAt manustati kontrollitud eksperimentaalsetes uuringutes tervetele vabatahtlikele pärast 2-tunnist passiivset sigaretisuitsule eksponeerimist, vähenesid insuliini AUC ja Cmax vastavalt umbes 17% ja 30% (vt lõik 4.5).
Maltese: Meta EXUBERA ngħatat lil voluntiera b'saħħithom wara sagħtejn ta' espożizzjoni passiva għadduħħan tas-sigaretti f'sitwazzjoni esperimentali, l-AUC u s-Cmax ta' l-insulina tnaqqsu b'madwar 17% u 30%, rispettivament (ara sezzjonijiet 4.5).
Estonian: Inhaleeritav insuliin Süstitav Insuliin
Maltese: Inhaled Insulin
Estonian: FEV1 langus algtasemega võrreldes ≥15% esines 1,3% EXUBERAga ravitud ja 1,0% võrdlusravimiga ravitud 1. tüüpi diabeediga patsientidest ja 5,0% EXUBERAga ning 3,4% võrdlusravimiga ravitud 2. tüüpi diabeediga patsientidest.
Maltese: Seħħ tnaqqis fil-FEV1 mil-linja bażi ta' > 15% f'1.3% ta' suġġetti ta' tip 1 ittrattati b'EXUBERA u f'1.0% ta' dawk ittrattati b'mediċina ta' tqabbil u f'5.0% ta' suġġetti ta' tip 2 ittrattati b'EXUBERA u fi 3.4% ta' dawk ittrattati b'mediċina ta' tqabbil.
Estonian: Üldiselt saavutatakse inhaleeritava humaaninsuliini puhul maksimaalne insuliini kontsentratsioon umbes 45 minuti jooksul.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima ta' l-insulina ġeneralment tintlaħaq f'45 minuta għal insulina umana inalata.
Estonian: Bronhospasm võib tekkida harva.
Maltese: F'każijiet rari jista' jseħħ bronkospażmu.
Estonian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich,
Estonian: Ligikaudne
Maltese: Farinġite
Estonian: Prospektiivses eksperimentaalses 6-kuulises uuringus 1. tüüpi diabeediga patsientidel ei täheldatud inhaleeritava humaaninsuliiniga muutusi glükoosi farmakodünaamikas.
Maltese: Fi studju esploratorju prospettiv ta' 6 xhur f'suġġetti b'dijabete tip 1, ma ġewx osservati alterazzjonijiet fil-farmakodinamiċi b'insulina inalata.
Estonian: Insuliiniantikehad võivad tekkida ravi käigus kõigi insuliinidega, sealhulgas ka EXUBERAga.
Maltese: Antikorpi ta' l-insulina jistgħu jiżviluppaw waqt trattament bl-insulini kollha inkluż EXUBERA.
Estonian: Hüpoglükeemia sümptomid tekivad tavaliselt äkki.
Maltese: Sintomi ta' ipogliċemija ġeneralment iseħħu f'daqqa.
Estonian: Kui vajate annuse järgmist blisterit (järgmisi blistereid), korrake punkte 2, 3 ja 4.
Maltese: Jekk ikollok bżonn aktar bżieżaq bħala parti middoża tiegħek, irrepeti l-passi 2, 3 u 4.
Estonian: Samuti sisaldab: mannitooli, glütsiini, naatriumtsitraati (dihüdraadina), naatriumhüdroksiidi
Maltese: Fih ukoll: Mannitol, glycine, sodium citrate (bħala dihydrate), sodium hydroxide
Estonian: Sööge koheselt umbes 10 ... 20 g suhkrut, nt glükoosina, suhkrutükkidena või suhkruga magustatud karastusjoogina.
Maltese: Ħu madwar 10 sa 20 gm zokkor minnufih eż. bħal glukosju, dadi taz-zokkor jew xarba ħelwa biz-zokkor.
Estonian: Exubera etikett
Maltese: Tieħux EXUBERA
Estonian: EXUBERA (inhaleeritav humaaninsuliin) on kiiretoimeline humaaninsuliin kasutamiseks 1. või 2. tüüpi diabeedi korral.
Maltese: EXUBERA (insulina umana inalata) hija insulina umana li taħdem malajr sabiex tintuża f'dijabete tip 1 jew tip 2.
Estonian: Inhaleeritud humaaninsuliini biosaadavus võrreldes subkutaanselt manustatava kiiretoimelise humaaninsuliini biosaadavusega oli võrreldav 1. tüüpi diabeediga täiskasvanutega (vt lõik 4.2).
Maltese: Il-bijodisponibilità ta' insulina umana inalata meta mqabbla ma' insulina umana li taħdem malajr mogħtija taħt il-ġilda kienet komparabbli ma' dik f'pazjenti adulti b'dijabete ta' tip 1 (ara sezzjoni 4.2).
Estonian: Humaaninsuliin
Maltese: Insulina umana
Estonian: Kiiretoimeline humaaninsuliin (12 IU)
Maltese: Insulina Umana li taħdem malajr (12 IU)
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30˚C.
Estonian: Inhaleeritaval humaaninsuliinil (nagu kiiretoimelistel insuliini analoogidel) on kiirem vere suhkrusisaldust langetava toime algus võrreldes subkutaanselt manustatava lahustuva humaaninsuliiniga.
Maltese: L-insulina umana inalata, bħal analogi ta' insulina li jaħdmu malajr, għandha bidu aktar rapidu ta' lattività li tnaqqas il-glukosju meta mqabbla ma' l-insulina umana li ddub mogħtija taħt il-ġilda.
Estonian: a) püsiva ja standardse inhalatsioonitehnika vajadus, et tagada optimaalne ja püsiv ravimi b) eriline ettevaatus insuliiniinhalaatoriga; c) hüpoglükeemia; d) 1 mg ja 3 mg annuse ebavõrdsus; e) ravimiannuse kohandamise sammude ulatus ja sellest tulenevad ettevaatusabinõud; f) muutus kopsufunktsioonis ja kopsufunktsiooni jälgimise vajadus; g) suitsetamine seoses tekkivate muutustega farmakokineetikas; h) harvaesinevad pulmonaalsed sündmused; i) insuliini antikehade sisalduse suurenemine; j) soovitused erinevatele populatsioonidele, kopsude foonhaigused (astma ja KOK), südame paispuudulikkus, rasedus, lapsed ja täiskasvanud.
Maltese: a) Il-ħtieġa ta' teknika ta' inalazzjoni konsistenti u standard li tassigura għotja kemm ottima kif b) Prekawzjoni speċjali bl-inalatur ta' l-insulina d) In-nuqqas ta' ekwivalenza bejn doża ta' 1 mg u doża ta' 3 mg e) Id-daqs tal-passi tat-titrazzjoni u l-prekawzjonijiet li jridu jittieħdu f) Il-bidla fil-funzjoni pulmonari u l-ħtieġa għal sorveljanza tal-funzjoni pulmonari g) It-tipjip fir-rigward tal- kambjament indott fil-farmakokinetiċi i) Żjieda fil-livelli ta' antikorpi ta' l-insulina j) Rakkomandazzjoijiet għall-popolazzjonijiet speċjali; mard diġà eżistenti bħal ażżma jew COPD,
Estonian: Insuliinravi võib põhjustada organismi poolt antikehade tootmist insuliini vastu (ained, mis seovad insuliini).
Maltese: L-insulina inalata ta' spiss tinduċi antikorpi kontra l-insulina.
Estonian: Tootja on Heinrich Mack Nachf.
Maltese: Il-manifattur huwa Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co.
Estonian: Sulgege suu ja hoidke hinge kinni vähemalt 5 sekundit.
Maltese: Agħlaq ħalqek u żomm in-nifs għal 5 sekondi.
Estonian: Lot: {number}
Maltese: {numru}
Estonian: Ühe annuse humaaninsuliini suukaudse inhaleerimise järgselt jääb umbes 30% kogu blistris sisaldunud pulbrist blistrisse või inhalaatorisse, 20% sadestub orofaarünksis, 10% hingamisteedes ja 40% jõuab sügavale kopsudesse.
Maltese: Wara inalazzjoni orali ta' doża waħda ta' insulina umana madwar 30% tal-kontenut totali tal-bużżieqa jibqa' fil-bużżieqa jew fl-inalatur, 20% huwa depożitat fl-orofarinġi, 10% fil-passaġġi li jwasslu l-arja
Estonian: EXUBERAga ravitud isikutest 0,4% katkestas ravi düspnoe tõttu.
Maltese: F'pazjenti ttrattati b'EXUBERA, 0.4% waqqfu t-trattament minħabba l-qtugħ ta' nifs.
Estonian: See võib hõlmata nii 1 mg (rohelist värvi) kui ka 3 mg (sinist värvi) blistreid koos.
Maltese: Din tista' tinkludi taħlita ta' bżieżaq ta' 1 mg (kulur aħdar) u ta' 3 mg (kulur blu).
Estonian: Suitsetamine suurendab tugevasti inhaleeritava humaaninsuliini imendumiskiirust ja -määra (Cmax umbes 3...5 korda ja AUC umbes 2...3 korda suurem) ja seetõttu võib suureneda hüpoglükeemia risk (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Maltese: It-tipjip iżid bil-bosta r-rata u l-firxa ta' assorbiment ta' l-insulina umana inalata (is-Cmax huwa madwar 3 sa 5 drabi u l-AUC huwa madwar 2 jew 3 drabi ogħla) u għalhekk jista' jżid ir-riskju ta' ipogliċemija (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5).
Estonian: Flutikasooni manustamine mittediabeetilistele kerge kuni mõõduka astmaga patsientidele 30 minutit enne EXUBERAt ei mõjutanud EXUBERA farmakokineetikat (vt lõik 4.5).
Maltese: Għoti ta' fluticasone 30 minuta qabel EXUBERA ma effettwax il-farmakokinetiċi ta' EXUBERA f'suġġetti mhux dijabetiċi b'ażżma ħafifa-moderata (ara sezzjoni 4.5).
Estonian: Mannitool
Maltese: Ipogliċemija
Estonian: Sümptomid, mis annavad märku aju suhkruvaegusest on peavalu, tugev nälg, iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine, keskendumishäired, reaktsioonihäired, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik kõnevõime kaotus), nägemishäired, värinad, halvatus (paralüüs), tundlikkushäired (paresteesia), tuimus ja muutunud tundlikkus suu piirkonnas, pearinglus, enesekontrolli kaotus, võimetus enda eest hoolitseda, krambid, teadvusekaotus.
Maltese: Is-sintomi li ġejjin jindikaw livell baxx taz-zokkor fid-demm fil-moħħ: uġigħ ta' ras, ġuħ qawwi, dardir, rimettar, għeja, ngħas, disturbi fl-irqad, irrekwitezza, imġiba aġġressiva, nuqqas ta' konċentrazzjoni, reazzjonijiet imxekkla, depressjoni, konfużjoni, disturbi fil-kliem (xi kultant telf għal kollox tal-kliem), disturbi fil-vista, tregħid, paraliżi, sensazzjonijiet ta' tnemnim (parastiżja), tirżiħ u sensazzjonijiet ta' tnemnim fil-parti tal-ħalq, sturdament, telf ta' kontroll tiegħek innifsek, inabilità li tieħu ħsieb tiegħek innifsek, aċċessjonijiet, telf mis-sensi.
Estonian: Blister (PVC/PE/PCTFE/Al)
Maltese: Folja (PVC/PE/PCTFE/ALU)
Estonian: 56 tabletti (hulgipakend)
Maltese: 56 pilloli (pakkett multiplu)
Estonian: 250 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Maltese: 250 mg
Estonian: • efavirens, nevirapiin, etraviriin
Maltese: • efavirenz, nevirapine, etravirine
Estonian: V55Ic Y56Hc
Maltese: NS3 V55Ic Y56Hc
Estonian: PVC/PE/PCTFE/alumiiniumfooliumist blistrid.
Maltese: Pakketti ta' folji tal-aluminju PVC/PE/PCTFE.
Estonian: Polü(vinüülalkohol) (E1203) Titaandioksiid (E171) Makrogool (3350) Talk (E 553b)
Maltese: Poly(vinyl alcohol_ (E 1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol (3350) Talc (E 553b)
Estonian: Exviera 250 mg tabletid dasabuvirum
Maltese: Exviera 250 mg pilloli dasabuvir
Estonian: GARNET (avatud uuring)
Maltese: GARNET (tikketta miftuħa)
Estonian: PEARL II (avatud uuring)
Maltese: PEARL II (tikketta miftuħa)
Estonian: ANTIBIOOTIKUMID (SÜSTEEMSEKS KASUTAMISEKS) Sulfametoksaso ol, trimetoprim
Maltese: ANTIBIJOTIĊI (AMMINISTRAZZJONI SISTEMIKA) Sulfamethoxazole, trimethoprim
Estonian: 12 nädalat N = 509 n (%)
Maltese: N = 509 n (%)
Estonian: • liht-naistepuna ürt (Hypericum perforatum).
Maltese: • Fexfiex (Hypericum perforatum)
Estonian: Uuringu 1. osa oli II faasi pilootkohortuuring, mis koosnes 2 osast - 1a osa (63 isikut) ja 1b osa (22 isikut).
Maltese: 2 li tikkonsisti f'2 partijiet, Parti 1a (63 suġġetti) u Parti 1b (22 suġġetti).
Estonian: • karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal
Maltese: • carbamazepine, phenytoin, phenobarbital
Estonian: Lopinaviir/ritonaviiri 400/100 mg kaks korda
Maltese: Lopinavir/ritonavir 400/100mg darbtejn kuljum1
Estonian: • apalutamiid, ensalutamiid
Maltese: • apalutamide, enzalutamide
Estonian: 4…24 mg/ 1…6 mg üks kord ööpäevas8
Maltese: 4-24 mg/ 1-6 mg darba kuljum 5
Estonian: ↓ paritapreviir
Maltese: ↔ paritaprevir
Estonian: Pakendi suurus 56 tabletti (mitmikpakendis on 4 sisemist karpi, ühes 14 tabletti).
Maltese: Daqs ta' pakkett ta' 56 pillola (pakkett multiplu li fih 4 kartun interni ta' 14-il pillola.)
Estonian: Kasutamine koos takroliimuse, siroliimuse ja everoliimusega
Maltese: Użu ma' tacrolimus, sirolimus u everolimus
Estonian: − Tableti kattes: polü(vinüülalkohol) ( 1203), titaandioksiid (E171), makrogool (3350), talk (E 553b), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) ja must raudoksiid (E172).
Maltese: − Kisja b'rita tal-pillola: poly(vinyl alcohol) (E 1203), titanium dioxide (E 171), macrogol (3350), talc (E 553b), iron oxide yellow (E 172) , iron oxide red (E 172) u iron oxide black (E
Estonian: Raviaegne viroloogiline ebaõnnestumine
Maltese: Fuq kura virologiku falluta
Estonian: 1b osas saavutas SVR12 22/22 (100%) isikut (95% CI: 85,1%; 100%).
Maltese: Fil-Parti 1b, SVR12 inkiseb b'22/22 (100%) suġġetti (95% CI: 85.
Estonian: Relaps Muub a. Kinnitatud HCV ≥ 25 RÜ/ml pärast HCV RNA < 25 RÜ/ml ravi ajal, kinnitatud 1 log10 RÜ/ml HCV RNA
Maltese: HCV ≥ 25 IU/mL ikkonfermata wara HCV RNA < 25 IU/mL waqt il-kura, żieda ta' 1 log10 IU/mL
Estonian: Kokku sai ravi 129 isikut, neist 84 GT1a, 41 GT1b, 1 GT1muu, 3 GT4 infektsiooniga.
Maltese: GT1a, 41 bi GT1b, 1 bi GT1 oħrajn, 3 b'infezzjoni ta' GT4.
Estonian: Dasabuviir ja ombitasviir/paritapreviir /ritonaviir N = 588
Maltese: dasabuvir u ombitasvir/paritaprevir/ritonavir N = 588
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Must raudoksiid (E172)
Maltese: Iron oxide yellow (E 172) Iron oxide red (E 172) Iron oxide black (E 172)
Estonian: Genotüüp 1a N = 67b % (n)
Maltese: N=67b % (n)
Estonian: Dasabuviir
Maltese: dasabuvir
Estonian: HIV VASTASED RAVIMID: NUKLEOSIIDI INHIBIITORID Abakaviir/ lamivudiin
Maltese: INIBITURI NUCLEOTIDE Abacavir/ lamivudine
Estonian: − Tableti sisus: mikrokristalliline tselluloos (E460(i)), laktoosmonohüdraat, kopovidoon, naatriumkroskarmelloos, veevaba kolloidne ränidioksiid (E551), magneesiumstearaat (E470b).
Maltese: − Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose (E 460(i)), lactose monohydrate, copovidone, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica (E 551), magnesium stearate (E 470b).
Estonian: Üldkokkuvõttes oli 61%-l fibroosi staadium F0...F1, 26%-l F2, 9%-l F3 ja 4%-l F4.
Maltese: B'mod ġenerali, 61% kellhom stadju ta 'fibrożi F0-F1, 26% F2, 9% F3, u 4% F4. 61% kellhom esperjenza ta' trattament għal l-HCV qabel it-trapjant.
Estonian: 800/160 mg kaks korda ööpäevas
Maltese: 800/160 mg
Estonian: Mitmikpakend: 56 (4 pakki, igas 14) õhukese polümeerikattega tabletti
Maltese: Pakkett multiplu: 56 (4 pakketti ta' 14) pillola miksija b'rita
Estonian: Takroliimuse soovitatav annus on 0,5 mg iga 7 päeva järel.
Maltese: Id-doża rrakkomandata ta' tacrolimus hija 0.5 mg kull 7 ijiem.
Estonian: C24:= kontsentratsioon 24 tundi pärast tsüklosporiini, takroliimuse või siroliimuse üksikannuse manustamist.
Maltese: 6. C24:= konċentrazzjoni wara 24 siegħa minn doża waħda ta' cyclosporine, tacrolimus jew sirolimus.
Estonian: 2. osas saavutas SVR12 27/28 (96,4%) HCV GT4/HIV-1 koinfektsiooniga isikut (95% CI: 82,3%; 99,4%) ja viroloogilise ebaõnnestumise juhtusid ei esinenud.
Maltese: Fil-Parti 2, SVR12 inkiseb minn 27/28 (96.4%) suġġetti b' ko-infezzjoni ta' HCV GT4 / HIV-1 (95% CI: 82.3%, 99.4%) mingħajr fallimenti viroloġiċi.
Estonian: 0,5 mg üksikannus5
Maltese: 0.5 mg
Estonian: 2 mg ühekordne annus7
Maltese: 2 mg doża waħda 7 Mekkaniżmu:
Estonian: Exviera tabletid on beežid ovaloidsed õhukese polümeerikattega tabletid mõõtmetega 14,0 mm x 8,0 mm, millele on märgitud ‘AV2'.
Maltese: Pilloli Exviera huma beige, ovali miksijin b'rita, b'daqs ta' 14.0 mm x 8.0 mm immarkati bi "AV2".
Estonian: Märkus: dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri kasutatud annused olid järgmised: ombitasviir 25 mg, paritapreviir 150 mg, ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas ja dasabuviir 400 mg kaks korda ööpäevas või 250 mg kaks korda ööpäevas.
Maltese: Nota: Id-dożi użati għal dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir kienu: ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg darba kuljum u dasabuvir 400 mg darbtejn kuljum jew 250 mg darbtejn kuljum.
Estonian: 2. osa oli III faasi kohortuuring, mis hõlmas 233 isikut.
Maltese: IlParti 2 kienet ko-orti ta' Fażi 3 li tikkonsisti minn 233 suġġett.
Estonian: Põhilised demograafilised tunnused uuringus TURQUOISE-III Tunnused
Maltese: Demografiji ewlenin f' TURQUOISE-III
Estonian: Sümptomid võivad olla:
Maltese: Sintomi jinkludu:
Estonian: Genotüüp 1b N = 7 % (n)
Maltese: N=7 % (n)
Estonian: Mehhanism: mõju takroliimusele tuleneb CYP3A4
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP3A4
Estonian: Vereplasma HCV RNA väärtusi mõõdeti kliinilistes uuringutes COBAS TaqMan HCV testi (versioon 2.0) abil, mis on ette nähtud kasutamiseks koos süsteemiga High Pure System (välja arvatud GARNET, kus oli kasutusel COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV test v2.0).
Maltese: Il-valuri HCV RNA fil-plażma tkejlu matul il-provi kliniċi permezz tat-test COBAS TaqMan HCV (verżjoni 2.0), għall-użu mas-Sistema High Pure (minbarra GARNET fejn intuża COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test v2.0).
Estonian: B-hepatiidi viiruse reaktivatsioon
Maltese: Riattivazzjoni tal-virus tal-Epatite B
Estonian: Koos RBV-ga
Maltese: + RBV
Estonian: Dasabuviir ja ombitasviir/paritapreviir /ritonaviir + ribaviriin* N = 2044
Maltese: Frekwenza dasabuvir u ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2,044
Estonian: Kuuskümmend neli isikut 68-st (94,1%) saavutasid SVR12.
Maltese: Erbgħa u sittin mis-68 (94.1%) individwi kisbu SVR12.
Estonian: Mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsiendid (Child-Pugh B või C) (vt lõik 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku moderat għal sever (Child-Pugh B jew C) (ara sezzjoni 5.2).
Estonian: Ravi:
Maltese: Disinn:
Estonian: • rifampitsiin
Maltese: • rifampicin
Estonian: CYP2C19 indutseerimine ritonaviiri poolt.
Maltese: Induzzjoni ta' CYP2C19 minn ritonavir.
Estonian: Sihtmärk Tekkinud aminohapete asenduseda
Maltese: Mira Sostituzzjonijiet tal-amino aċidi emerġentia
Estonian: Mehhanism: CYP3A4 indutseerimine apalutamiidi, ensalutamiidi või mitotaani poolt.
Maltese: induzzjoni ta' CYP3A4 minn apalutamide, enzalutamide, jew mitotane.
Estonian: Asendusi G558R ja D559G/N
Maltese: H58D, H58P, Y93N
Estonian: SVR12 esmane hindamine uuringu TURQUOISE-I 2. osas, HCV GT1/HIV-1 koinfektsiooniga isikud
Maltese: Valutazzjoni SVR12 Primarja għall-Parti 2, Suġġetti b'HCV GT1/HIV-1 ko infezzjoni fit-TURQUOISE Tabella 17.
Estonian: CYP2C8 inhibiitor:
Maltese: Inibitur ta' CYP2C8 :
Estonian: Raske neerukahjustus või ESRD hõlmab 4. staadiumi kroonilist neeruhaigust (defineeritud kui eGFR < 30…15 ml/min/1,73 m2) ja 5. staadiumi kroonilist neeruhaigust (defineeritud kui eGFR < 15 ml/min/1,73 m2 või hemodialüüsi vajadus).
Maltese: Indeboliment renali sever jew ESRD jinkludi CKD Stadju 4 definit bħala eGFR <30-15 mL/min/1.73 m2 jew CKD Stadju 5 definit bħala <15 mL/min/1.73 m2 jew li jeħtieġu emodijaliżi.
Estonian: ↑ naloksoon 1,18
Maltese: ↑ ciclosporin 1.01
Estonian: desmetüültsitalopraam
Maltese: Reazzjonijiet anafilaktici
Estonian: Te peate võtma Exviera't 8, 12 või 24 nädalat.
Maltese: Ser tieħu Exviera għal 8, 12 jew 24 ġimgħa.
Estonian: HCV/HIV-1 kaasuva infektsiooniga isikute üldine ohutusprofiil on sarnane sellele, mida on täheldatud HCV monoinfektsiooniga isikutel.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà globali f'individwi ko-infettati b'HCV/HIV-1 kien simili għal dak osservat f'individwi infettati b'HCV biss.
Estonian: Mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh B või C) on dasabuviir vastunäidustatud (vt lõigud 4.2, 4.3, 4.8 ja 5.2).
Maltese: Dasabuvir m'għandux jintuża f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat għal serju (Child-Pugh B jew C) (ara sezzjonijiet 4.2, 4.3, 4.8 u 5.2).
Estonian: 1a osas saavutas SVR12 12-nädalase ravi harus 29/31 (93,5%) isikut (95% CI: 79,3%...98,2%) ning 24-nädalase ravi harus 29/32 (90,6%) isikut (95% CI: 75,8%...96,8%).
Maltese: Fil-Parti 1a, SVR12 inkiseb b'29/31 (93.5%) suġġetti fuq il-fergħa ta' 12-il ġimgħa (95% CI: 79.3% - 98.2%) u minn 29/32 (90.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; otsese toimega viirusvastased ained, ATC-kood: J05AP09
Maltese: Antivirali b'azzjoni diretta, Kodiċi ATC: J05AP09 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Estonian: Vt ka lõigust 4.8 ohutusalast teavet RUBY-I kohta.
Maltese: Ara wkoll is-Sezzjoni 4.8 għad-diskussjoni ta' informazzjoni dwar is-sigurtà għal RUBY-I.
Estonian: - gemfibrosiil.
Maltese: • gemfibrozil
Estonian: HIV/HCV kaasuva nfektsiooniga patsiendid
Maltese: Pazjenti ko-infettati b'HIV/HCV
Estonian: RASESTUMISVASTASED RAVIMID Etünüülöstradiool/ norgestimaat
Maltese: Ethinyloestradiol/ norgestimate