FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse forholdsregler inkluderer omhyggelig udvælgelse af bloddonorer, for at udelukke smittebærere, samt undersøgelse af hver eneste portion blod for tegn på indhold af vira/infektioner.
Latvian: Šie pasākumi ietver rūpīgu asins un plazmas donoru izvēli, lai būtu droši, ka tiek izslēgti iespējami infekciju pārnēsātāji, kā arī katra atsevišķā donoru materiāla un apvienotā plazmas materiāla rūpīga kontrole attiecībā uz vīrusu un infekciju klātbūtni.
Danish: Hvis du oplever nogle af disse symptomer, skal du straks kontakte din læge.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Danish: Kun til anvendelse på læsioner.
Latvian: Lieto tikai uzklāšanai uz brūcēm.
Danish: Det er sandsynligt, at du kan få en allergisk reaktion efter brug af TachoSil.
Latvian: Iespējams, ka pēc TachoSil plākstera uzklāšanas Jums var parādīties alerģiska reakcija.
Danish: I de integrerede analyser blev 997 patienter behandlet med TachoSil og 984 patienter blev behandlet med komparator.
Latvian: Integrētāanalīze attiecas uz 997arTachoSilārstētopacientuun 984ar salīdzināmo preparātu ārstētiem pacientiem.
Danish: Al medicin, der fremstilles på basis af humant blod, kan medføre allergiske reaktioner, som er ikke almindelige bivirkninger.
Latvian: Visas zāles, kas ir izgatavotas uz cilvēka asins sastāvdaļu bāzes, retos gadījumos var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Danish: Til mindre sår (f.eks. ved minimal invasiv kirurgi) anbefales de mindre størrelser 4,8 x 4,8 cm eller 3,0 x 2,5 cm) eller den prærullede TachoSil (4,8 cm x 4,8 cm).
Latvian: Ja brūce ir sīka, piemēram, pēc minimāli invazīvām operācijām, ieteicams izmantot mazāka izmēra (4,8 cm x 4,8 cm vai 3,0 x 2,5 cm) vai sarullēto TachoSil (4,8 cm x 4,8 cm).
Danish: TachoSil er udelukkende beregnet til anvendelse på læsioner.
Latvian: TachoSil ir paredzēts tikai uzklāšanai uz brūcēm..
Danish: Du kan få nældefeber, eller udslæt som ligner nældefeber, ubehag eller trykken i brystet, hvæsende vejrtrækning eller lavt blodtryk.
Latvian: Jums var rasties nātrene vai izsitumi līdzīgi nātrenei, diskomforts krūtīs vai sasprindzinājums, sēkšana vai zems asinsspiediens.
Danish: Må ikke anvendes intravaskulært.
Latvian: Nelietot intravaskulāri.
Danish: TachoSil anvendes under sterile forhold.
Latvian: TachoSil ir jālieto sterilos apstākļos.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Danish: BEMÆRK at matrixen skal dække 1-2 cm uden for sårkanten.
Latvian: Tomēr ir jāievēro, ka matricei ir jāapsedz laukums, kas ir par 1 līdz 2 cm lielāks par brūces lielumu.
Danish: Anvendelse af TachoSil er forbeholdt erfarne kirurger.
Latvian: TachoSil drīkst izmantot tikai pieredzējuši ķirurgi.
Danish: Der er meget begrænsede kliniske data fra gentagen eksponering for TachoSil.
Latvian: Pieejami ļoti ierobežoti dati par TachoSil iedarbību atkārtotas lietošanas gadījumā.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser findes nødvendigvis på det danske marked.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi atsevišķu valstu tirgū var nebūt pieejami.
Danish: Ekvin kollagen, human albumin, riboflavin (E101), natriumchlorid, natriumcitrat (E331), L- argininhydrochlorid
Latvian: Zirga kolagēns, cilvēka albumīns, riboflavīns (E101), nātrija hlorīds, nātrija citrāts (E331), L-arginīna hidrohlorīds
Danish: I tilfælde af stærkere blødninger fra såret kan TachoSil tages i brug uden forudgående fugtning.
Latvian: Alternatīvi, piemēram, spēcīgākas asiņošanas gadījumā, TachoSil var lietot bez iepriekšējas samitrināšanas.
Danish: TachoSil anvendes i forbindelse med operationer til at stoppe lokale blødninger og til at forsegle vævsoverflader på indre organer.
Latvian: TachoSil izmanto ķirurģisku manipulāciju laikā - lai apturētu vietēju iekšējo orgānu asiņošanu (hemostāzei).
Danish: Som en konsekvens af dette er der ikke udført intravaskulære farmakokinetiske studier hos mennesker.
Latvian: Intravaskulārās famakokinētikas pētījumi ar cilvēku nav veikti.
Danish: • at TachoSil tages i brug straks efter åbningen af den indre, sterile blisterpakning.
Latvian: • Lietot TachoSil nekavējoties pēc iekšējā sterilā iepakojuma atvēršanas.
Danish: Anbringden gule, aktive side af TachoSil mod såret.
Latvian: Novietojiet TachoSilaktīvo, dzelteno pusiuz brūces.
Danish: De nævnte forholdsregler anses for tilstrækkelige til beskyttelse mod vira som HIV-virus, hepatitis B-virus og hepatitis C-virus (kappeklædte vira) og mod hepatitis A-virus (ikkekappeklædte vira).
Latvian: Uzskata, ka veiktie pasākumi ir efektīvi pret apvalkotajiem vīrusiem, kā cilvēka imūndeficīta (HIV) vīrusu un hepatīta B un C vīrusiem, kā arī neapvalkoto hepatīta A vīrusu.
Danish: Virkningen af TachoSil som tillæg til sutur i forbindelse med forsegling af dura mater blev undersøgt i et randomiseret, kontrolleret studie med 726 patienter (362 blev behandlet med TachoSil, og 364 var kontrolpersoner), som skulle opereres i basis cranii.
Latvian: TachoSil efektivitāti pārbaudīja randomizētā, kontrolētā pētījumā 726 pacientiem (362 pacientus ārstēja ar Tachosil un 364 - kontrolēti), kam tika veikta galsvaskausa pamatnes operācija kā papildterapija šuvēm smadzeņu cietā apvalka pārklāšanai.
Danish: Hvis en trokar anvendes til at få adgang til såret, bør indersiden af trokaren være tør.
Latvian: 4. Ja brūcei tiek piekļūts ar troakāru, tā iekšpusei jābūt sausai.
Danish: I isolerede tilfælde kan disse tilstande udløse et anafylaktisk shock.
Latvian: Atsevišķos gadījumos šīs reakcijas var progresēt līdz anafilaktiskam šokam.
Danish: Når den prærullede TachoSil er taget ud af den sterile pakning, bør den appliceres straks gennem trokaren uden forudgående fugtning.
Latvian: Pēc sarullētā TachoSil izņemšanas no sterilā iepakojuma tas ar troakāra palīdzību bez iepriekšējas samitrināšanas nekavējoties jāuzklāj.
Danish: Hvis TachoSil ved et uheld påføres inden i et blodkar, kan der opstå blodpropper.
Latvian: Ja netīšām TachoSil ievieto iekšējā asinsvadu sieniņā, var rasties trombi.
Danish: Intravaskulær anvendelse af TachoSil kan medføre livstruende tromboemboliske komplikationer.
Latvian: Ja preparāts ir ievadīts intravaskulāri, ir iespējamas trombemboliska rakstura komplikācijas.
Danish: Sådan skal du bruge TachoSil
Latvian: Kā lietot TachoSil
Danish: For at sikre at TachoSil ikke løsner sig igen på grund af vedhæftning til den fugtede handske eller gazekompres, kan den holdes fast i den ene ende med for eksempel et par tænger.
Latvian: Lai būtu droši, ka TachoSil nav pielipis samitrinātajam cimdam vai tamponam un ka tas nenokritīs no brūces, vienu TachoSil galu var pieturēt, piemēram, ar ķirurģiskajām knaiblēm.
Danish: På den gule side af TachoSil sidder de aktive indholdsstoffer fibrinogen og thrombin.
Latvian: TachoSil dzeltenā puse satur aktīvās vielas: fibrinogēnu un trombīnu.
Danish: Brug ikke TachoSil efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma, pēc "EXP".
Danish: Den behandlende kirurg afgør, hvordan TachoSil skal appliceres hos den enkelte patient.
Latvian: TachoSil individuālo lietošanas veidu nosaka ārstējošais ķirurgs.
Danish: Kroppen opløser TachoSil, og det forsvinder fuldstændigt.
Latvian: TachoSil organismā pilnīgi izšķīst un izzūd.
Danish: TachoSil, vævsklæbermatrix human fibrinogen/human thrombin Til anvendelse på læsioner
Latvian: TachoSil noslēdzoša matrice human fibrinogen/human thrombin Lietošanai uz brūcēm
Danish: Hvordan virker TachoSil?
Latvian: Kāda ir TachoSil iedarbība?
Danish: Der er ikke rapporteret om tilfælde af overdosering.
Latvian: Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem (pārdozēšanas gadījumi nav aprakstīti).
Danish: Ekvint kollagen Humant albumin Riboflavin (E 101) Natriumchlorid Natriumcitrat (E331) L-argininhydrochlorid
Latvian: Zirga kolagēns Cilvēka albumīns Riboflavīns (E101) Nātrija hlorīds Nātrija citrāts (E331) L-arginīna hidrohlorīds
Danish: Af praktiske grunde (sammenligning med standard operativ- og standard hæmostasebehandling), var det ikke muligt at blinde TachoSil-studierne.
Latvian: Praktisku iemeslu dēļ (salīdzinājumā ar standarta ķirurģisko un hemostatisko terapiju)
Danish: BRUGSANVISNING
Latvian: LIETOŠANAS pamācība
Danish: En yderligere kontrolleret undersøgelse med 119 patienter (62 TachoSil, 57 hæmostatisk fleece) påviste forsegling, hæmostase og støtte af sutur, hos patienter der fik foretaget karkirurgiske operationer.
Latvian: Nākamajā kontrolētajā pētījumā ar 119 pacientiem (62 pacientiem lietoja TachoSil, bet 57 pacientiem - hemostatisku pārsēju) ir pierādīta audu pārklāšanās, hemostāze un šuvju nostiprināšanās pacientiem, kam tiek veiktas sirds un asinsvadu operācijas.
Danish: Indgivelsesmåde og indgivelsesveje
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser
Latvian: 6.5 Iepakojumaveidsunsaturs
Danish: Vævsklæbermatrix.
Latvian: Noslēdzoša matrice.
Danish: Der forekom ingen bivirkninger, som kunne tilskrives dannelsen af antistoffer mod humant eller ekvint fibrinogen.
Latvian: Nenovēroja nevēlamus notikumus, kas būtu saistāmi ar cilvēka fibrionogēna vai zirga kolagēna antivielām.
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen
Latvian: Vispārējais drošums raksturojums
Danish: 6.6 for mere detaljerede instruktioner.
Latvian: Sīkāku informāciju par lietošanu skatīt apakšpunktā 6.6.
Danish: TachoSil er en råhvid vævsklæbermatrix.
Latvian: TachoSil ir dzeltenīgi balta noslēdzoša matrice.
Danish: TachoSil leveres i en steril pakning og det er derfor vigtigt:
Latvian: Pirms iepakojuma atvēršanas izlasiet šo instrukciju: TachoSil ir sterilā iepakojumā, tādēļ ir būtiski ievērot sekojošo:
Danish: TachoSil er pakket i brugsfærdige, sterile pakninger og skal behandles i overensstemmelse hermed.
Latvian: Tas ir sterilā iepakojumā, ar ko jāapietas atbilstošā veidā.
Danish: TachoSils klæbende egenskaber kan - i lighed med andre præparaterr indeholdende thrombinødelægges, hvis matrixen udsættes for eller kommer i forbindelse med opløsninger, der indeholder alkohol, iod eller tungmetaller (for eksempel antiseptiske opløsninger).
Latvian: Līdzīgi kā salīdzināmu produktu vai trombīna šķīdumu gadījumā, pēc izmantošanas sīlantu ir iespējams denaturēt ar spirtu, jodu vai smagos metālus saturošiem šķīdumiem (piemēram, antiseptiskajiem šķīdumiem).
Danish: TachoSil og efter normal praksis, hvilket giver en oddsratio på 0,82% (95% CI: 0,47; 1,43).
Latvian: Pacientu skaits, kam novēroja efektivitātes iznākumu, attiecīgi bija 25 (6,9%) Tachosil un 30 (8,2%) atbilstoši pašreizējai praksei ārstētajiem pacientiem, sniedzot izredžu attiecību 0,82 (95% CI: 0,47, 1,43).
Danish: Det drejer sig om udvælgelse af donorer, screening af de individuelle donationer og plasmareserver for specifikke tegn på infektion samt valg af effektive fremstillingstrin til inaktivering/fjernelse af virus.
Latvian: Standarta pasākumi no cilvēka asinīm vai plazmas iegūtu medicīnisko preparātu iespējami izraisītu infekciju profilaksei ir (pareiza) donoru izvēle, atsevišķu donoru materiāla un apvienota plazmas materiāla skrīnings attiecībā uz specifiskām infekciju pazīmēm, kā arī efektīvi pasākumi ražošanas procesā, kuru mērķis ir inaktivēt/atdalīt vīrusus.
Danish: 1 matrix på 9,5 cm x 4,8 cm 2 matrixer på 4,8 cm x 4,8 cm 1 matrix på 3,0 cm x 2,5 cm 5 matrixer på 3,0 cm x 2,5 cm 1 prærullet matrix på 4,8 cm x 4,8 cm
Latvian: Noslēdzoša matrice 1 matrice 9,5 cm x 4,8 cm 2 matrices 4,8 cm x 4,8 cm 1 matrice 3,0 cm x 2,5 cm 5 matrices 3,0 cm x 2,5 cm 1 sarullēta matrice 4,8 cm x 4,8 cm
Danish: Lægen vil anvende TachoSil på dig i forbindelse med en operation.
Latvian: Jūsu ārstējošais ārsts TachoSil izmantos ķirurģisko manipulāciju laikā.
Danish: Rengør de kirurgiske instrumenter, handskerne og det tilstødende væv, hvis det er nødvendigt, da TachoSil klæber til disse, hvis de er dækket af blod.
Latvian: TachoSil var pielipt ķirurģiskajiem instrumentiem, cimdiem vai blakus audiem, ja uz tiem ir asinis.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Latvian: ĪPAŠIBRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEMNEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Danish: TachoSil er en vævsklæbermatrix fremstillet af kollagen, som på den gule side er overtrukket med human fibrinogen og human thrombin.
Latvian: TachoSil noslēdzoša matrice, kuras dzeltenā puse ir klāta ar cilvēka fibrinogēnu un cilvēka trombīnu.
Danish: KARTON
Latvian: APRAKSTS
Danish: Forholdsreglerne til beskyttelse mod vira kan være utilstrækkelige mod for eksempel Parvovirus B19 (ikke-kappeklædt virus).
Latvian: Minētajiem pasākumiem var būt ierobežoti panākumi cīņā pret neapvalkotiem vīrusiem, piemēram, parvovīrusu B19.
Danish: Kan ikke resteriliseres.
Latvian: Atkārtoti nesterilizēt.
Danish: Tarmobstruktion (ved abdominalkirurgi)
Latvian: Zarnu obstrukcija (vēdera dobuma operāciju gadījumā)
Danish: Antallet af TachoSil, som anvendes, afhænger af sårets størrelse.
Latvian: Izmantojamo TachoSil daudzumu pielāgos brūces lielumam.
Danish: Tegn på allergiske overfølsomhedsreaktioner kan være nældefeber og generaliseret urticaria, trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, hypotension og anafylaksi.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakciju pazīmes ir nātrene (arī vispārēja), spiediena sajūta krūšu kurvī, sēkšana, hipotensija un anafilakse.
Danish: Når den konventionelle, flade TachoSil er taget ud af den sterile pakning, bør den fugtes med sterilt fysiologisk saltvand og anvendes umiddelbart herefter.
Latvian: Pēc parastā plakanā TachoSil izņemšanas no sterilā iepakojuma tas vispirms jāsamitrina fizioloģiskajā šķīdumā un nekavējoties jāuzklāj (brūcei).
Danish: Tromboemboliske komplikationer kan forekomme, hvis præparatet anvendes intravaskulært (se pkt.
Latvian: Ja preparāts ir ievadīts intravaskulāri, ir iespējamas trombemboliska rakstura komplikācijas (skatīt apakšpunktu 4.4).
Danish: På dette grundlag bør TachoSil kun anvendes til gravide eller ammende kvinder på tvingende indikation.
Latvian: Tādējādi TachoSil grūtniecēm un sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, ir jāordinē tikai tad, kad tas ir viennozīmīgi nepieciešams.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Danish: Det anbefales at fjerne den øverste del af trokaren, før den prærullede TachoSil passerer gennem trokaren.
Latvian: Pirms sarullētā TachoSil izvadīšanas caur troakāru ieteicams izņemt tā augšdaļu.
Danish: Infektioner med denne virus kan være alvorlige for gravide kvinder og for personer med svækket immunforsvar eller bestemtetyper anæmi (blodmangel), for eksempel seglcelleanæmi og hæmolytisk anæmi.
Latvian: Parvovīrusa B19 infekcija var izraisīt smagas sekas grūtniecēm (infekcijas auglim) un personām ar imūnās sistēmas darbības nomākumu vai dažu anēmijas tipu gadījumā (piemēram, sirpjveida šūnu vai hemolītiskas anēmijas gadījumā).
Danish: Immunogenicitet:
Latvian: Imunogenitāte
Danish: Den gule, aktive side vendes ned mod den sivende såroverflade, og matrixen trykkes let mod overfladen i 3-5 minutter.
Latvian: Matrices aktīvo (dzelteno) pusi uzklāj asiņojošajai/mitrojošai virsmai un, viegli piespiežot, tur 3 līdz 5 minūtes.
Danish: GmbH St. Peter
Latvian: Takeda Austria GmbH St. Peter Strasse 25
Danish: Den udrullede TachoSil skal så fugtes på applikationsstedet med et fugtet gazekompres og holdes på plads ved et let tryk i 3-5 minutter.
Latvian: Nesarullētais TachoSil lietošanas vietā jāsamitrina ar mitra tampona palīdzību un, uzmanīgi piespiežot, jāpietur 3-5 minūtes.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberettebivirkninger direktetil Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES POLIETILĒNTEREFTALĀTA BLISTERIS
Danish: Studierne blev derfor udført som åbne studier.
Latvian: TachoSil pētījumu laikā maskēšana nebija iespējama, tādēļ pētījumi tika veikti nemaskētā veidā.
Danish: 1 matrix på 3,0 cm x 2,5 cm
Latvian: 1 matrice 3,0 cm x 2,5 cm
Danish: Hvis TachoSil er for stor i forhold til såret, kan den formes og/eller klippes til en passende størrelse.
Latvian: TachoSil, ja tas ir pārāk liels, ir atļauts apgriezt līdz nepieciešamajam izmēram un formai.
Danish: BILAG I
Latvian: NOSAUKUMS (I)
Danish: Brug en fugtet handske eller et fugtet gazekompres til at holde TachoSil på plads.
Latvian: Lai noturētu sūkli vietā, izmantojiet samitrinātu cimdu vai mitru tamponu.
Danish: • at anvende TachoSil hurtigst muligt efter åbning af den ydre alufoliepakning.
Latvian: • LietotTachoSildrīzpēc ārējā alumīnijapārklājuma atvēršanas.
Danish: Når den ydre foliepakning er åbnet skal TachoSil anvendes øjeblikkeligt.
Latvian: Pēc iepakojuma folijas atvēršanas TachoSil ir jāizlieto nekavējoties.
Danish: Når TachoSil er trykket mod såret, fjernes handskerne eller gazekompresset forsigtigt.
Latvian: Pēc TachoSil piespiešanas brūcei cimdi vai piespiešanai izmantotais tampons no sūkļa jāatņem piesardzīgi.
Danish: Forholdsreglerne er vurderet effektive for kappeklædte vira som HIV, HBV samt HCV og for den ikkekappeklædte virus HAV. Forholdsreglerne kan være af begrænset værdi for ikke-kappeklædte vira af typen parvovirus B19.
Latvian: Uzskata, ka veiktie pasākumi ir efektīvi pret apvalkotajiem HIV, HBV un HCV, kā arī neapvalkoto HAV vīrusu.
Danish: Anvendes umiddelbart efter åbning af foliepakningen.
Latvian: Pēc folijas paciņas atvēršanas izlietot nekavējoties.
Danish: På trods af dette kan muligheden for at overføre smitsomme stoffer ikke udelukkes totalt, når der anvendes et medicinsk præparat udvundet af menneskeblod eller plasma.
Latvian: Neraugoties uz minētajiem pasākumiem, gadījumos, kad izmanto no cilvēka asinīm vai plazmas iegūtus medicīnisko preparātus, infekciju pārnēsātāju klātbūtni pilnīgi izslēgt nav iespējams.
Danish: • at den sterile indre blisterpakning åbnes af en steril person
Latvian: • Ir nepieciešama „sterila" persona, kura atver iekšējo, sterilo iepakojumu.
Danish: De små matrixer (4,8 cm x 4,8 cm eller 3,0 cm x 2,5 cm) og den prærullede matrix (baseret på en matrix på 4,8 cm x 4,8 cm) anbefales i forbindelse med mindre sår, f.eks. ved minimal invasiv kirurgi.
Latvian: Mazākām brūcēm, piemēram, minimālu invazīvu ķirurģisku manipulāciju gadījumā, ieteicams izmantot mazāka izmēra matrices (4,8 cm x 4,8 cm vai 3,0 cm x 2,5 cm) vai sarullētas 4,8 cm x 4,8 cm matrices.
Danish: TachoSil holdes på plads med et let tryk i 3-5 minutter.
Latvian: Viegli piespiežot, 3līdz 5minūtes pieturiet TachoSil.
Danish: Dette medfører, at TachoSil klæber let til sårets overflade.
Latvian: Šī procedūra ļauj TachoSil viegli pielipt brūces virsmai.
Danish: Hvis såret er fuldstændig vædet med blod og andre væsker, er der ingen grund til at fugte matrixen før anvendelse.
Latvian: Samitriniet plakano TachoSil matrici fizioloģiskajā šķīdumā un nekavējoties uzlieciet uz brūces (ja brūce ir pilnīgi klāta ar asinīm vai citu šķidrumu, matrice pirms uzlikšanas nav jāsamitrina).
Danish: Tør såroverfladen let, før TachoSil placeres på såret.
Latvian: 1. Pirms TachoSil uzlikšanas viegli noslaukiet brūces virsmu.
Danish: Andre oplysninger om TachoSil
Latvian: Cita informācija par TachoSil
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for TachoSil.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par TachoSil.
Danish: TachoSil fibrinogen/trombin
Latvian: TachoSil fibrinogēns/trombīns
Danish: TachoSil anvendes til voksne
Latvian: TachoSil lieto pieaugušajiem
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for TachoSil den 8. juni 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 8. jūnijā izsniedza TachoSil reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Tachosil bør kun appliceres direkte på behandlingsstedet, så det dækker 1-2 cm uden for sårranden.
Latvian: TachoSil drīkst lietot tikai tieši ārstējamajā vietā, lai tas nosegtu 1-2 cm ārpus brūces malām.
Danish: TachoSil-plastret efterlades i kroppen, hvor det opløses og forsvinder fuldstændigt.
Latvian: TachoSil plāksteri atstāj ķermenī, kur tas izšķīst un pilnībā izzūd.
Danish: TachoSil bør kun anvendes af erfarne kirurger.
Latvian: TachoSil drīkst lietot tikai pieredzējis ķirurgs.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at TachoSil anvendes så sikkert som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu TachoSil lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Danish: Som mål for virkningen anvendtes først og fremmest det antal patienter, hvor blødningen var ophørt efter tre minutter.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem asiņošana apstājās pēc trīs minūtēm.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af TachoSil?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu TachoSil lietošanu?
Danish: TachoSil må ikke anvendes intravaskulært.
Latvian: TachoSil nedrīkst lietot asinsvados.
Danish: Hvorfor blev TachoSil godkendt?
Latvian: Kāpēc TachoSil tika apstiprināts?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for TachoSil, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, TachoSil zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Danish: TachoSil er et vævsplaster, der er belagt med de aktive stoffer human fibrinogen og human trombin.
Latvian: TachoSil ir plāksteris, kas pārklāts ar aktīvām vielām cilvēka fibrinogēnu un cilvēka trombīnu.
Danish: Ligesom andre vævsklæbere kan TachoSil medføre en allergisk reaktion.
Latvian: Tāpat kā citi audu pārklāšanas līdzekļi TachoSil var izraisīt alerģisku reakciju.
Danish: Effektiviteten blev målt ved at se på, om der slap luft ud fra lungerne efter operationen.
Latvian: Iedarbīgumu noteica, novērtējot, vai pēc operācijas bija vērojama gaisa noplūde no plaušām.
Danish: I det første forsøg var den gennemsnitlige tid, indtil blødningen standsede, 3,9 minutter med TachoSil, sammenholdt med 6,3 minutter med argonbeaming, og i det andet forsøg var disse værdier hhv. 3,6 og 5,0 minutter.
Latvian: Pirmajā pētījumā vidējais laiks līdz asiņošanas apturēšanai bija 3,9 minūtes lietojot TachoSil, salīdzinājumā ar 6,3 minūtēm lietojot argona plazmas koagulatoru, otrajā pētījumā šīs vērtības bija attiecīgi 3,6 un 5,0 minūtes.
Danish: • En anden undersøgelse, hvori der deltog 726 patienter, sammenlignedes TachoSil med de sædvanlige teknikker, der anvendes i daglig praksis til forhindring af CSF-lækage under neurologisk kirurgi.
Latvian: • Vēl vienā pētījumā, kurā piedalījās 726 pacienti, TachoSil tika salīdzinātas ar pašreizējām metodēm, ko izmanto, lai novērstu CSF noplūdi neiroloģisku operāciju laikā.
Danish: Men i det andet forsøg, der omfattede 301 patienter, tog det i gennemsnit 15,3 timer at stoppe lækagen med TachoSil sammenlignet med 20,5 timer med de sædvanlige teknikker.
Latvian: Taču otrajā pētījumā, kurā piedalījās 301 pacients, bija nepieciešamas vidēji 15,3 stundas noplūdes apturēšanai ar TachoSil salīdzinājumā ar 20,5 stundām, izmantojot standarta metodes.
Danish: TachoSil er blevet undersøgt i syv forsøg.
Latvian: TachoSil pētīja sešos pētījumos.
Danish: På denne måde undgås lækage fra cerebrospinalvæsken.
Latvian: Tādējādi tas novērš cerebrospinālā šķidruma noplūdi.
Danish: TachoSil anvendes, når almindelige teknikker ikke slår til.
Latvian: TachoSil lieto, kad parastās procedūras ir nepietiekamas.
Danish: I sjældne tilfælde kan patienter også udvikle antistoffer over for de proteiner, der findes i TachoSil, hvilket kunne gribe ind i blodets størkningsproces.
Latvian: Retos gadījumos pacientiem var arī izveidoties antivielas pret TachoSil sastāvā esošām olbaltumvielām, kas var ietekmēt asinsreci.