FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini, ki zagotavlja zaščito pred sevanjem.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, kas nodrošina aizsardzību pret radiāciju.
Slovenian: Lumark se uporablja le za radiooznačevanje zdravil, ki so bila posebej razvita za uporabo z zdravilno učinkovino lutecijevim (177Lu) kloridom.
Latvian: Lumark izmanto, lai iezīmētu noteiktas zāles, kas ir īpaši izveidotas lietošanai ar aktīvo vielu lutēcija (177Lu) hlorīdu.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Koda stranke:
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Slovenian: Nosečnost Uporaba z lutecijem (177Lu) označenih zdravil je kontraindicirana med ugotovljeno nosečnostjo ali sumom nanjo oziroma kadar nosečnosti ni mogoče izključiti (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Lu) iezīmētu medicīnisko preparātu lietošana ir kontrindicēta, ja ir apstiprināta grūtniecība vai ir aizdomas par to, vai ja grūtniecība nav izslēgta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Lumark je vrsta izdelka, ki ga imenujemo radionuklidni predhodnik.
Latvian: Lumark ir preparātu veids, ko dēvē par radiofarmaceitiskiem prekursoriem.
Slovenian: - zmanjšanega števila rdečih krvnih celic (anemije); - zmanjšanega števila krvnih ploščic v krvi (trombocitopenija), ki so pomembne za zaustavitev krvavitve; - zmanjšanega števila belih krvnih celic (levkopenija, limfopenija ali nevtropenija), ki so pomembne za zaščito telesa pred okužbo.
Latvian: Ārstēšanā izmantojot lutēcija (177Lu) radioligandu terapiju, ir iespējamas šādas blakusparādības: - samazināts sarkano asins šūnu daudzums (anēmija); - samazināts asiņošanas apturēšanai svarīgo trombocītu daudzums asinīs (trombocitopēnija); - samazināts organisma aizsardzībai pret infekcijām svarīgo balto asins šūnu daudzums (leikopēnija,
Slovenian: Radiofarmake mora uporabnik pripraviti na način, ki bo zadostil zahtevam glede zaščite pred sevanjem in zahtevam farmacevtske kakovosti.
Latvian: Radiofarmaceitiskie preparāti lietotājam jāsagatavo gan atbilstoši radiācijas drošības noteikumiem, gan farmaceitiskās kvalitātes prasībām.
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni redno posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za lutecijev (177Lu) klorid je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par lutēcija (177Lu) hlorīda PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas
Slovenian: Na osnovi 3 poročanih primerov v bazi EudraVigilance je spodnja meja 95-% intervala zaupanja razmerja obetov poročanja (reporting odds ratio - ROR) za sindrom tumorske lize v povezavi z Lu-177 34,50.
Latvian: Tumora līzes sindroma ziņošanas krusteniskās attiecības zemākā 95 % ticamības intervāla robeža sistēmā EudraVigilance saistībā ar Lu-177 ir palielināta par 34,50 (3 gadījumi).
Slovenian: Izgled radionuklidnega predhodnika Lumark in vsebina pakiranja Radionuklidni predhodnik Lumark je sterilna, prosojna in brezbarvna raztopina v brezbarvni viali iz stekla tipa I in s prostornino 10 ml, ki je zaprta z zaporko iz bromobutilne gume in z aluminijastim pokrovčkom.
Latvian: Lumark ir sterils, dzidrs, bezkrāsains šķīdums, kas iepakots bezkrāsainā I klases stikla 10 ml flakonā ar brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija pārklājumu.
Slovenian: Če je kadar koli med pripravo tega radionuklidnega predhodnika ogrožena integriteta tega vsebnika,
Latvian: Ja jebkurā preparāta sagatavošanas brīdī tiek bojāta konteinera viengabalainība, to nedrīkst lietot.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine vas bo obvestil o običajnem trajanju postopka po dajanju zdravila, radiooznačenega z radionuklidnim predhodnikom Lumark.
Latvian: Procedūras ilgums Radiologs informēs Jūs par procedūras parasto ilgumu pēc ar Lumark radioaktīvi iezīmēto zāļu ievadīšanas.
Slovenian: Spodnja preglednica dozimetrije predstavlja ocenjevanje prispevka nekonjugiranega lutecija (177Lu) k odmerku sevanja, ki sledi dajanju z lutecijem (177Lu) označenega zdravila ali je rezultat neželenega intravenskega injiciranja radionuklidnega predhodnika Lumark.
Latvian: Turpmāk ir sniegta dozimetrijas tabula, lai novērtētu nekonjugēta lutēcija (177Lu) devumu radiācijas devā pēc lutēcija (177Lu) iezīmēta medicīniskā preparāta ievadīšanas vai Lumark netīšas intravenozas injekcijas rezultātā.
Slovenian: Prostornina je odvisna od količine zdravil, kombiniranih z radionuklidnim predhodnikom Lumark, ki vam jih mora dati zdravnik nuklearne medicine.
Latvian: Šis tilpums ir atkarīgs no nepieciešamā ar Lumark kombinējamo zāļu daudzuma, ko ievadīs radiologs.
Slovenian: v roku ene ure) dajanjem pripravkov, ki vsebujejo kelatorje, kot sta Ca-DTPA ali Ca-EDTA, da se pospeši odstranjevanje radionuklidov iz telesa.
Latvian: Tāpēc Lumark nejaušas ievadīšanas gadījumā radiotoksicitāti pacientam var samazināt nekavējoši (t. i., 1 stundas laikā), ievadot preparātus, kas satur tādus helātus kā Ca- DTPA vai Ca-EDTA ar mērķi paātrināt radionuklīdu elimināciju no organisma.
Slovenian: Odmerki sevanja, ki jih prejmejo različni organi po dajanju z lutecijem (177Lu) označenega zdravila, so odvisni od specifične molekule, ki se radioaktivno označuje.
Latvian: Radiācijas deva, ko pēc lutēcija (177Lu) iezīmēta medicīniskā preparāta ievadīšanas saņem dažādi orgāni, ir atkarīga no specifiskās radioaktīvi iezīmētas molekulas.
Slovenian: Če obstaja dvom glede nosečnosti (če je ženski izostala menstruacija, če je njena menstruacija zelo neredna ipd.), je treba bolnici ponuditi alternativne tehnike, ki ne vključujejo ionizirajočega sevanja (če so na voljo).
Latvian: Ja ir šaubas par viņas iespējamo grūtniecību (ja sievietei nav bijusi menstruācija, ja menstruācijas ir ļoti neregulāras u.
Slovenian: podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, preden vam dajo zdravilo, radiooznačeno z radionuklidnim predhodnikom Lumark.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms ar Lumark radioaktīvi iezīmēto zāļu lietošanas konsultējieties ar radiologu.
Slovenian: Za vsakega bolnika mora biti izpostavljanje ionizirajočemu sevanju upravičeno na podlagi predvidenih kliničnih koristi.
Latvian: Pacienta pakļaušanai jonizējošam starojumam jābūt attaisnotai ar iespējamu pozitīvu klīnisku efektu.
Slovenian: Uporaba zdravil, označenih z lutecijem (177Lu), vključuje izpostavljenost manjšim količinam radioaktivnosti.
Latvian: Ar lutēciju (177Lu) iezīmētu zāļu lietošana ir saistīta ar neliela radioaktivitātes daudzuma iedarbību.
Slovenian: Toksičnost prostega lutecija (177Lu) zaradi sproščanja in vivo iz označene biomolekule v telesu med zdravljenjem je mogoče zmanjšati z naknadnim dajanjem kelatorjev.
Latvian: Brīvā lutēcija (177Lu), kas terapijas laikā in-vivo atbrīvojies no iezīmētās biomolekulas, toksicitāti organismā var samazināt ar helatējošo līdzekļu ievadi pēc preperāta lietošanas.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo, radiooznačeno z radionuklidnim predhodnikom Lumark, neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovenian: Kaj je radionuklidni predhodnik Lumark in za kaj ga uporabljamo Lumark ni zdravilo in se ga ne sme uporabljati samega.
Latvian: Lumark nav zāles, un tās nav paredzētas lietošanai vienas pašas.
Slovenian: Informacije o dozimetriji sevanja vsakega različnega zdravila po dajanju radioaktivno označenega pripravka, bodo na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila/navodilu za uporabo posameznega zdravila, ki bo radioaktivno označevano.
Latvian: Informācija par katra atsevišķā medicīniskā preparāta radiācijas dozimetriju pēc radioaktīvi iezīmētā preparāta intravenozas ievadīšanas ir atrodama katra konkrētā radioaktīvi iezīmējamā preparāta zāļu aprakstā/lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Količina radionuklidnega predhodnika Lumark, potrebna za radioaktivno označevanje, in količina z lutecijem (177Lu) označenega zdravila, ki je nato dejansko dana, bo odvisna od radioaktivno označenega zdravila in njegove predvidene uporabe.
Latvian: Radioaktīvai iezīmēšanai nepieciešamais Lumark daudzums un ar lutēciju (177Lu) iezīmētā medicīniskā preparāta daudzums, kas tiks ievadīts, būs atkarīgs no radioaktīvi iezīmējamā preparāta un tā paredzētās izmantošanas.
Slovenian: VIALA
Latvian: Liesa
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI klorovodikova kislina voda za injekcije
Latvian: Sālsskābe Ūdens injekcijām
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zaščito pred sevanjem.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, aizsargājot pret radiāciju.
Slovenian: Lumark 80 GBq/ml radionuklidni predhodnik, raztopina lutecijev (177Lu) klorid
Latvian: Lumark 80 GBq/ml radiofarmaceitiskais prekursors, šķīdums Lutetium (177Lu) chloride
Slovenian: Z emisijo β-sevanja maksimalne energije 0,497 MeV z največjo količino β-sevanja (79,3 %) lutecij (177Lu) razpade v stabilni hafnij (177Hf).
Latvian: Lutēcijs (177Lu) sabrūk ar β--emisiju par stabilu Hafniju (177Hf), ar maksimālo saturu β- (79,3 %) un maksimālo enerģiju 0,497 MeV.
Slovenian: Prosti lutecij (177Lu) se privzame in kopiči v kosteh.
Latvian: Brīvais lutēcijs (177Lu) tiek uzsūkts kaulos un tajos uzkrājas.
Slovenian: nadledvične žleze možgani prsa stena žolčnega mehurja stena spodnjega dela debelega črevesa tanko črevo želodčna stena stena zgornjega dela debelega črevesa srčna stena ledvice jetra pljuča mišice jajčniki trebušna slinavka rdeči kostni mozeg osteogene celice koža vranica testisi priželjc ščitnica stena sečnega mehurja maternica Celotno telo
Latvian: Žultspūšļa sieniņa Resnās zarnas apakšējās daļas sieniņa
Slovenian: Ena viala vsebuje prostornino, ki obsega od 0,1 do 5 ml raztopine, ki ustreza aktivnosti v obsegu od 8 do
Latvian: Katrs flakons satur tilpumu no 0,1 līdz 5 ml, kas atbilst aktivitātei diapazonā no 8 līdz 400 GBq ART.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Presoja razmerja med tveganji in koristmi pri posameznem bolniku
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Slovenian: Po končanem dajanju zdravila, radiooznačenega z radionuklidnim predhodnikom Lumark Zdravnik nuklearne medicine vas bo obvestil, ali morate po prejemu zdravila, radiooznačenega z radionuklidnim predhodnikom Lumark, uporabljati kakršne koli posebne previdnostne ukrepe.
Latvian: Pēc tam, kad ir ievadītas ar Lumark radioaktīvi iezīmētās zāles Radiologs informēs, ja Jums būs nepieciešama īpaša piesardzība pēc tam, kad būs ievadītas ar Lumark radioaktīvi iezīmētās zāles.
Slovenian: Mielosupresija Pri radioligandni terapiji z lutecijem (177Lu) se lahko pojavi anemija, trombocitopenija, levkopenija,
Latvian: Radioligandu terapijas ar lutēciju (177Lu) laikā ir iespējama anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija, limfopēnija un - retāk - neitropēnija.
Slovenian: Če obstaja možnost, da ste noseči, vam je izostala menstruacija ali dojite, o tem pred uporabo zdravil, radiooznačenih z radionuklidnim predhodnikom Lumark, obvestite zdravnika nuklearne medicine.
Latvian: Ja ir iespēja, ka Jums varētu būt grūtniecība vai ja Jums ir aizkavējušās mēnešreizes, vai ja barojat bērnu ar krūti, pirms Lumark ievadīšanas informējiet radiologu.
Slovenian: Radionuklidni predhodnik Lumark je namenjen za in vitro označevanje zdravil, ki se nato dajejo v skladu z odobreno potjo uporabe.
Latvian: Lumark ir paredzēts medicīnisko preparātu radioaktīvai iezīmēšanai in vitro, kuri pēc tam tiek ievadīti reģistrētā veidā.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Datum izteka roka uporabnosti: {DD/MM/LLLL} uu:mm CET
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: {DD/MM/GGGG} hh:mm CET
Slovenian: Radionuklidni predhodnik Lumark se lahko uporablja le v kombinaciji z drugim zdravilom, ki je bilo posebej razvito in odobreno za uporabo z radionuklidnim predhodnikom Lumark.
Latvian: Ar Lumark radioaktīvi iezīmēto zāļu ievadīšana un procedūras veikšana Lumark jālieto tikai kombinācijā ar citām zālēm, kas ir specifiski izveidotas un reģistrētas kombinēšanai ar Lumark.
Slovenian: DTPA, z namenom tvorjenja kompleksa s prostim lutecijem (177Lu), če je ta prisoten, saj na ta način povzročimo hitro izločanje lutecija (177Lu) prek ledvic.
Latvian: Ieteicams pirms lutēcija (177Lu) iezīmētu konjugātu intravenozas ievadīšanas pievienot saistvielu, piemēram, DTPA, lai tas veidotu kompleksu ar brīvo lutēciju (177Lu), ja tāds ir atrodams, izraisot ātru lutēcija (177Lu) izvadīšanu cauri nierēm.
Slovenian: IME ZDRAVILA Lumark 80 GBq/ml radionuklidni predhodnik, raztopina
Latvian: Lumark 80 GBq/ml radiofarmaceitisks prekursors, šķīdums
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje eno stekleno vialo v svinčenem vsebniku, ki je vložen v plastičen lonček.
Latvian: Katrs iepakojums satur 1 stikla flakonu plastmasas burkā.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu radiologu.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Študij medsebojnega delovanja lutecija (177Lu) z drugimi zdravili niso izvedli.
Latvian: Nav veikti lutēcija (177Lu) mijiedarbības pētījumi ar citām zālēm.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA radionuklidni predhodnik, raztopina Bistra, brezbarvna raztopina.
Latvian: Radiofarmaceitisks prekursors, šķīdums
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 80 GBq lutecijevega (177Lu) klorida v referenčnem času aktivnosti (ART), kar ustreza največ 160 mikrogramom lutecija.
Latvian: Aktivitātes references laikā (ART) viens ml šķīduma satur 80 GBq lutēcija (177Lu) hlorīda, kas atbilst maksimāli 160 mikrogramiem lutēcija.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek, bo določil količino radionuklidnega predhodnika Lumark, ki bo uporabljena pri vas.
Latvian: Radiologs, kurš uzrauga procedūru, noteiks Jūsu gadījumā nepieciešamo ar radioaktīvi iezīmēto zāļu daudzumu.
Slovenian: Ustrezni podatki so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila za označena zdravila.
Latvian: Svarīgi dati ir iekļauti iezīmētā preparāta zāļu aprakstā/lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Lutecijev klorid razpade v hafnij (177Hf) z emisijo beta sevanja maksimalne energije 498 keV.
Latvian: Tas sabrūk, izstarojot beta radiāciju ar maksimālo enerģiju 498 keV līdz 177Hf-hafnijam.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi klorovodikova kislina voda za injekcije 6.2 Inkompatibilnosti
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Slovenian: Ko se predhodnik veže na nosilno molekulo, naj bi vsebnost radioaktivnega prostega lutecija (177Lu) znašala manj od navedenih količin, glede na uporabljeno nosilno molekulo.
Latvian: Lumark farmakokinētikas dati attiecībā uz brīvo lutēciju Kad prekursors ir saistīts ar nesējmolekulu, radioaktīvā brīvā lutēcija (177Lu) saturs atkarībā no izmantotā nesēja, domājams, ir mazāks nekā noteiktie daudzumi.
Slovenian: − karcinoidna kriza − sindrom tumorske lize (hitra razgradnja tumorskih celic)
Latvian: − tumora līzes sindroms (straujš audzēja šūnu sabrukums).
Slovenian: Za informacije o kontraindikacijah posameznih, z lutecijem (177Lu) označenih zdravil, pripravljenih z radioaktivnim označevanjem z radionuklidnim predhodnikom Lumark, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila/navodilo za uporabo posameznega zdravila, ki bo radioaktivno označevano.
Latvian: Informāciju par kontrindikācijām attiecībā uz ar lutēciju (177Lu) iezīmētiem medicīniskiem preparātiem, kas sagatavoti, radioaktīvi iezīmējot ar Lumark, skatīt katra konkrētā radioaktīvi iezīmējamā preparāta zāļu aprakstā/lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Za informacije, ki zadevajo posebna opozorila in previdnostne ukrepe za uporabo z lutecijem 177označenih zdravil, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila/navodilo za uporabo zdravila, ki bo radioaktivno označevano.
Latvian: Informāciju par īpašiem brīdinājumiem un piesardzību ar 177Lu iezīmētu medicīnisko preparātu lietošanā skatīt konkrētā radioaktīvi iezīmējamā preparāta zāļu aprakstā/lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Pogosti: refraktarna citopenija z displazijo več celičnih linij (mielodisplastični sindrom) (glejte poglavje 4.4)
Latvian: Retāk: akūta mieloleikoze (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Slovenian: 8. marec 2002 / 20. februar 2007
Latvian: 2002. gada 8. marts / 2007. gada 20. februāris
Slovenian: 7. januar 2010
Latvian: 2010. gada 7. janvāris
Slovenian: Če kapljica zgreši oko, poskusite znova.
Latvian: Ja piliens netrāpa acī, mēģiniet vēlreiz.
Slovenian: Naslednji običajni odmerek vkapajte ob običajnem času.
Latvian: Nākamo devu iepiliniet parastajā laikā.
Slovenian: Zadostuje za 4 tedne uporabe.
Latvian: Tas ir pietiekami 4 nedēļu lietošanai.
Slovenian: To preprečuje okužbe.
Latvian: Tas pasargās jūs no inficēšanās.
Slovenian: Pogostnost teh simptomov ni znana.
Latvian: Šo simptomu sastopamības biežums nav zināms.
Slovenian: Ne uporabljajte več kot enkrat dnevno, saj se lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja.
Latvian: Nelietojiet vairāk kā vienu reizi dienā, jo tas var mazināt ārstēšanas efektivitāti.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo LUMIGAN
Latvian: Citas zāles un LUMIGAN
Slovenian: Plazemski proteini vežejo približno 88 % bimatoprosta.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem bimatoprostam ir aptuveni 88%.
Slovenian: V preglednici so tudi neželeni učinki, ki so se pojavili pri obeh sestavah, vendar različno pogosto.
Latvian: Tabulā ir ietvertas arī tās nevēlamās blakusparādības, kas radušās abām zāļu formām, bet dažādā biežumā.
Slovenian: V človeški krvi se bimatoprost nahaja predvsem v plazmi.
Latvian: Cilvēka asinīs bimatoprosts galvenokārt atrodas plazmā.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Latvian: Derīguma termiņa beigu datums attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Slovenian: Spustite spodnjo veko in zaprite oči za 30 sekund.
Latvian: Atlaidiet plakstiņu un aizveriet aci uz 30 sekundēm.
Slovenian: To zdravilo ne vsebuje konzervansov.
Latvian: Šīs zāles nesatur konservantus.
Slovenian: samo za enkratno uporabo
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Slovenian: Ta tekočina se nenehno odvaja iz očesa, tvori pa se nova tekočina, ki jo nadomesti.
Latvian: Šis šķidrums pastāvīgi tiek no acs izvadīts, un jauns šķidrums veidojas tā vietā.
Slovenian: Pred uporabo si umijte roke.
Latvian: Pirms lietošanas nomazgājiet rokas!
Slovenian: Funkcionalnih ali mikroskopskih sprememb, povezanih s periokularnimi učinki, ni bilo opaziti.
Latvian: Netika novērotas nekādas funkcionālas vai mikroskopiskas izmaiņas, kas saistītas ar minētajiem periokulārajiem efektiem, un šo izmaiņu mehānisms nav zināms.
Slovenian: Da bi se spomnili, si v prostor na škatli zapišite datum, ko ste plastenko odprli.
Latvian: Lai palīdzētu Jums atcerēties, uzrakstiet uz iepakojuma norādītajā vietā datumu, kad esat atvēris pudeli.
Slovenian: Glavo nagnite nazaj in pogled uprite v strop.
Latvian: Atlieciet galvu atpakaļ un skatieties griestos.
Slovenian: Plastenko morate zavreči najpozneje štiri tedne po prvem odprtju, četudi je v njej ostalo še nekaj kapljic.
Latvian: Ne vēlāk kā četras nedēļas pēc pudeles atvēršanas Jums tā jāizmet, pat, ja palikuši vēl daži pilieni.
Slovenian: • bolečina,
Latvian: • sāpes
Slovenian: To zmanjšuje tlak znotraj očesa.
Latvian: Tas samazina acs iekšējo spiedienu.
Slovenian: Značilnosti pri starejših bolnikih
Latvian: Īpatnības vecākiem pacientiem
Slovenian: To zdravilo deluje tako, da povečuje količino tekočine, ki odteka.
Latvian: Šīs zāles palīdz palielināt izvadītā šķidruma daudzumu.
Slovenian: Če nosite kontaktne leče, jih pred uporabo zdravila odstranite.
Latvian: Ja lietojat kontaktlēcas, pirms zāļu lietošanas tās ir jāizņem.
Slovenian: To zdravilo je samo za enkratno uporabo, saj ne vsebuje konzervansov.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai un nesatur konservantus.
Slovenian: Povečana pigmentacija irisa bo verjetno trajna.
Latvian: Pastiprināta varavīksnenes pigmentācija, iespējams, būs pastāvīga.
Slovenian: Če se pojavijo znaki prevelikega odmerjanja, naj bo zdravljenje simptomatsko in podporno.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, ārstēšanai jābūt simptomātiskai un uzturošai.
Slovenian: Je sintetični prostamid, strukturno podoben prostaglandinu F2 (PGF2), ki ne deluje preko kateregakoli znanega prostagladinskega receptorja.
Latvian: Tas ir sintētisks prostamīds, kas pēc struktūras līdzīgs prostaglandīnam F2α (PGF2α), kas neiedarbojas ne caur vienu no zināmajiem prostaglandīna receptoriem.
Slovenian: Če tekočina ne more dovolj hitro odtekati, se začne zviševati tlak znotraj očesa.
Latvian: Ja šķidrums netiek izvadīts pietiekami ātri, acs iekšējais spiediens palielinās.
Slovenian: Študije na živalih so pri visokih maternotoksičnih odmerkih pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem lielu devu gadījumā mātēm tika novērots reproduktīvais toksiskums (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi bimatoprosta pri nosečnicah.
Latvian: Nav atbilstošu datu par bimatoprosta lietošanas iedarbību grūtniecēm.
Slovenian: Spremembe barve irisa ob uporabi bimatoprosta lahko ne zaznamo nekaj mesecev ali let.
Latvian: Varavīksnenes krāsas izmaiņas, oftalmoloģiski lietojot bimatoprostu, var nebūt pamanāmas vairākus mēnešus vai pat gadus.
Slovenian: To zdravilo se lahko uporablja samostojno ali z drugimi kapljicami, imenovanimi antagonisti adrenenergičnih receptorjev beta, ki prav tako znižujejo tlak.
Latvian: Šīs zāles var lietot vienas pašas vai arī kopā ar citiem pilieniem, ko sauc par beta blokatoriem un kas tāpat samazina spiedienu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Slovenian: Struktura prostamidnega receptorja še ni odkrita.
Latvian: Prostamīda receptors tomēr vēl joprojām nav strukturāli identificēts.
Slovenian: Treba se je odločiti, ali naj se prekine dojenje ali naj se prekine zdravljenje z zdravilom LUMIGAN, pri tem pa je treba upoštevati koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja z zdravilom LUMIGAN za mater.
Latvian: Lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt terapiju ar LUMIGAN jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Slovenian: Učinki na telo:
Latvian: Ietekmē ķermeni:
Slovenian: Vaše oko vsebuje bistro, vodeno tekočino, ki hrani notranjost očesa.
Latvian: Jūsu acs iekšienē ir dzidrs, ūdeņains šķidrums, kas baro acs audus no iekšpuses.
Slovenian: • poslabšanje astme,
Latvian: • Astmas pastiprināšanās
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: Ni znano, ali se bimatoprost izloča v materino mleko pri človeku.
Latvian: Nav zināms, vai bimatoprosts izdalās ar cilvēka pienu.
Slovenian: Zdravilo uporabljajte vedno natančno po navodilih zdravnika ali farmacevta.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem.
Slovenian: 4 tedne po prvem odprtju.
Latvian: 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas.