FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 56 dní.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: 56 dana.
Slovak: Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800
Croatian: Finos Film Road, Thesi Xousmiza 19004 Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800
Slovak: Prevomax 10 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky Maropitant
Croatian: Prevomax 10 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke maropitant
Slovak: Tel:
Croatian: Lot:
Slovak: Cieľové druhy
Croatian: 4.1. Ciljne vrste životinja
Slovak: Prevomax je potrebné predkladať v rovnakom intervale ako pri lieku Cerenia (referenčný liek).
Croatian: PSUR-evi za Prevomax podnosit će se jednako često kao i za VMP Cerenia (referentni proizvod).
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Bezpečnosť lieku nebola stanovená u psov mladších ako 8 týždňov alebo u mačiek mladších ako 16 týždňov a počas gravidity alebo laktácie u psov a mačiek.
Croatian: Nadležni veterinar mora procijeniti koristi i rizike prije primjene veterinarsko medicinskog proizvoda u pasa mlađih od 8 tjedana ili u mačaka mlađih od 16 tjedana ili u nosećih ili dojnih kuja i mačaka.
Slovak: V rámci biotransformácie maropitantu v pečeni boli u psov identifikované dve izoformy: CYP2D15 a CYP3A12.
Croatian: CYP2D15 i CYP3A12 identificirani su kao pseći izooblici uključeni u biotransformaciju maropitanta u jetri.
Slovak: %. Ak sa maropitant podá subkutánne v dávke v rozmedzí od 0,5 do 2 mg/kg, vykazuje lineárnu kinetiku.
Croatian: Kada se daje supkutano, maropitant pokazuje linearnu kinetiku unutar raspona doze od 0,5-2 mg/kg.
Slovak: Injekčný veterinárny roztok má byť aplikovaný subkutánne alebo intravenózne raz denne, v dávke 1 mg maropitantu/kg ž. hm.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod, otopinu za injekciju treba primjenjivati supkutano ili intravenski jednom dnevno u dozi od 1 mg maropitanta po kg tjelesne težine (1 ml/10 kg tjelesne težine) do 5 uzastopnih dana.
Slovak: %. Pokiaľ sa maropitant podá subkutánne v dávke v rozmedzí od 0,25 do 3 mg/kg, vykazuje lineárnu kinetiku.
Croatian: Kada se daje supkutano, maropitant pokazuje linearnu kinetiku unutar raspona doze od 0,25-3 mg/kg.
Slovak: Tel: +31-(0)348-563434
Croatian: 3421 TV Oudewater Tel: +31-(0)348-563434
Slovak: V rámci biotransformácie maropitantu v pečeni boli u mačiek identifikované dve izoformy enzýmov súvisiacich s CYP1A a CYP3A.
Croatian: Enzimi povezani s CYP1A i CYP3A identificirani su kao mačji izooblici uključeni u biotransformaciju maropitanta u jetri.
Slovak: Na prevenciu zvracania a obmedzenie nevoľnosti s výnimkou prípadov vyvolaných kinetózou.
Croatian: • Za sprječavanje povraćanja i smanjenje mučnine, osim kad je uzrok bolest kretanja.
Slovak: A INEJ LÁTKY (-OK) 1 ml obsahuje: Účinná látka:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA 1 ml sadrži: Djelatna tvar: maropitant
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Slovak: Prevomax a na čo sa používa?
Croatian: Što je Prevomax i za što se koristi?
Slovak: Na prevenciu vracania sa má liek Prevomax podať viac než jednu hodinu pred udalosťou, ktorá by mohla spôsobiť vracanie.
Croatian: Za sprječavanje povraćanja Prevomax treba dati više od jednog sata prije događaja koji može prouzročiti povraćanje.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Prevomax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Prevomax nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek Prevomax sa podáva formou injekcie jedenkrát denne pod kožu alebo do žily (1 mg/kg telesnej hmotnosti) maximálne päť dní.
Croatian: Prevomax se primjenjuje jedanput dnevno pod kožu ili u venu (1 mg/kg tjelesne težine) do pet uzastopnih dana.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa tiež nachádza na webovej stránke agentúry.
Croatian: Cjeloviti EPAR za referentni lijek nalazi se i na internetskim stranicama Agencije.
Slovak: Účinná látka lieku Prevomax, maropitant, spôsobuje, že chemická látka v tele (látka P) sa prestane viazať na určité ciele nazývané receptory neurokinínu-1 (NK1), ktoré sa nachádzajú na povrchu buniek v časti mozgu, ktorá riadi nauzeu a vracanie.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Prevomax, maropitant, sprječava vezivanje kemikalije prisutne u tijelu (tvar P) na određene ciljne tvari pod nazivom receptori neurokinina 1 (NK1) koje se nalaze na površini stanica u dijelu mozga koji upravlja mučninom i povraćanjem.
Slovak: Blokovaním týchto receptorov môže maropitant zabrániť nauzei a vracaniu.
Croatian: Blokiranjem dotičnih receptora maropitant može spriječiti mučninu i povraćanje.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Prevomax.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Prevomax.
Slovak: U psov sa liek Prevomax môže použiť tiež na prevenciu nevoľnosti a vracania pred operáciou a po nej a na zlepšenie zotavovania z celkovej anestézie po použití morfínu.
Croatian: U pasa se Prevomax može isto tako primjenjivati za sprječavanje mučnine i povraćanja prije i nakon operacije te za poboljšanje u oporavku od opće anestezije nakon upotrebe morfija.
Slovak: Prečo bol liek Prevomax schválený?
Croatian: Zašto je VMP Prevomax odobren?
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Prevomax s liekom Cerenia, injekčný roztok.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Prevomax posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan/usporediv s VMP-om Cerenia, otopinom za injekciju.
Slovak: Prevomax je veterinárny liek, ktorý sa používa u psov a mačiek na liečbu vracania v kombinácii s ďalšími podpornými opatreniami, alebo na prevenciu vracania (okrem cestovnej nevoľnosti).
Croatian: Prevomax je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje u pasa i mačaka za liječenje povraćanja, u kombinaciji s drugim mjerama potpore ili za sprječavanje povraćanja (osim kad je uzrok bolest kretanja).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: apríl 2017
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 04.2017.
Slovak: U mačiek sa liek Prevomax používa aj na zmiernenie nauzey (príznakov pocitu nevoľnosti).
Croatian: U mačaka se Prevomax isto tako primjenjuje za smanjenje mučnine (znakovi osjećaja slabosti).
Slovak: Tak ako pre každý liek, aj pre liek Prevomax spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti VMP-a Prevomax.
Slovak: To znamená, že liek Prevomax obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ registrovaný pod názvom Cerenia.
Croatian: To znači da Prevomax sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Cerenia.
Slovak: Prevomax obsahuje účinnú látku maropitant.
Croatian: Prevomax sadržava djelatnu tvar maropitant.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Prevomax.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Prevomax.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmali prínosy a riziká účinnej látky pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Cerenia a nemusia sa preto opakovať pre liek Prevomax.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatnih tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim VMP-om Cerenia i ne treba ih ponavljati za VMP Prevomax.
Slovak: Liek Prevomax sa u psov používa aj na prevenciu a liečbu nauzey spôsobenej chemoterapiou.
Croatian: Prevomax se primjenjuje i za sprječavanje i liječenje mučnine u pasa prouzročene kemoterapijom.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Cerenia, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Croatian: Stoga je stav CVMP-a da u slučaju VMP-a Cerenia koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Slovak: Výbor odporučil registráciu lieku Prevomax v EÚ.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Prevomax u EU-u.
Slovak: Prevomax je tzv. generický liek.
Croatian: Prevomax je „generički VMP".
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Croatian: Koje su koristi i rizici VMP-a Prevomax?
Slovak: Keď sa látka P naviaže na tieto receptory, spôsobí to nevoľnosť a vracanie.
Croatian: Kada se tvar P veže na te receptore, uzrokuje mučninu i povraćanje.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis a liek je k dispozícii vo forme injekčného roztoku.
Croatian: VMP Prevomax izdaje se samo na veterinarski recept i dostupan je u obliku otopine za injekciju.
Slovak: Nebolo však potrebné vykonať štúdie o biologickej rovnocennosti na preskúmanie, či sa liek Prevomax absorbuje podobne ako referenčný liek, injekčný roztok Cerenia, aby sa dosiahla rovnaká hladina účinnej látky v krvi, pretože keď sa liek Prevomax podá formou injekcie do žily, účinná látka lieku sa dostane priamo do krvi.
Croatian: Nije bilo potrebe za ispitivanjima bioekvivalencije da bi se istražilo apsorbira li se Prevomax na sličan način kao referentni VMP Cerenia u obliku otopine za injekciju radi proizvodnje jednake razine djelatne tvari u krvi.
Slovak: Prevomax účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Prevomax?
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Prevomax vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Prevomax, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Slovak: Ako sa liek Prevomax používa?
Croatian: Kako se Prevomax koristi?
Slovak: Keďže liek Prevomax je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Croatian: Budući da je Prevomax generički VMP te je bioekvivalent referentnom VMP-u, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Prevomax majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov, alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Prevomax vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: Keď sa liek Prevomax podá formou injekcie pod kožu, očakáva sa, že účinná látka lieku sa bude absorbovať rovnakým spôsobom ako referenčný liek.
Croatian: Očekuje se da će se primjenom injekcijom pod kožu djelatna tvar u VMP-u Prevomax apsorbirati na isti način kao i referentni VMP.
Slovak: Ako bol liek Prevomax skúmaný?
Croatian: Kako je VMP Prevomax ispitivan?
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Prevomax, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: VMP-om Prevomax vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: Relatívny význam týchto ciest nie je známy.
Croatian: Relativna važnost tih putova nije poznata.
Slovak: CMV je vírus, ktorý má veľa ľudí bez toho, aby o tom vedeli.
Croatian: CMV je virus koji mnogi ljudi imaju, a da toga nisu ni svjesni.
Slovak: Medián (90% predikčný interval)*
Croatian: Medijan (90%-tni interval predviđanja)*
Slovak: Čo je PREVYMIS a na čo sa používa
Croatian: Što je PREVYMIS i za što se koristi
Slovak: PREVYMIS užívajte v rovnaký čas každý deň.
Croatian: • Uzmite PREVYMIS svakoga dana u isto vrijeme.
Slovak: Neotvorená liekovka: 30 mesiacov
Croatian: Neotvorena bočica: 30 mjeseci
Slovak: V plazme sa nezistili žiadne významné metabolity.
Croatian: U plazmi nisu pronađeni značajniji metaboliti.
Slovak: Netraste ním.
Croatian: Nemojte je tresti.
Slovak: (Čistý účinok nie je známy).
Croatian: (Neto učinak nije poznat.)
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto účinkov, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, kým tieto účinky nevymiznú.
Croatian: Ako se pojavi bilo koji od tih učinaka, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima dok se ti učinci ne povuku.
Slovak: Vašu ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovak: Immunosupresívny režim
Croatian: Imunosupresivni režim
Slovak: Pokyny na prípravu a podávanie sú pre obidve dávky rovnaké.
Croatian: Upute za pripremu i primjenu jednake su za obje doze.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, lijek se mora odmah primijeniti.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávky midazolamu
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze midazolama
Slovak: Každá injekčná liekovka sa balí do škatuľky.
Croatian: Svaka je bočica pakirana u kutiju.
Slovak: Vplyv potravy
Croatian: Učinak hrane
Slovak: Význam pre ľudí nie je známy.
Croatian: Značaj ovoga za ljude nije poznat.
Slovak: PREVYMIS nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Croatian: PREVYMIS nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Slovak: Haploidentický darca
Croatian: Haploidentičan donor
Slovak: Neprestávajte užívať PREVYMIS bez toho, aby ste sa najprv neporozprávali so svojím lekárom.
Croatian: Nemojte prestati uzimati PREVYMIS bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Slovak: Iné lieky a PREVYMIS
Croatian: Drugi lijekovi i PREVYMIS
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenie týkajúce sa správneho používania antivirotík.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnoj primjeni antivirusnih lijekova.
Slovak: Interakcia sa neskúmala.
Croatian: Interakcija se nije ispitivala.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť PREVYMISU u pacientov mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka PREVYMIS u bolesnika mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Slovak: 2220 Heist-op-den-Berg
Croatian: 2220 Heist-op-den-Berg BELGIJA
Slovak: Riziko ↓ kontraceptívnych steroidov
Croatian: Rizik od ↓ steroidnih kontraceptiva
Slovak: Parameter n (%)
Croatian: Parametar n (%)
Slovak: Ak užívate aj liek na vysoký cholesterol (pozri zoznam liekov v časti „Iné lieky a PREVYMIS" nižšie), okamžite musíte oznámiť vášmu lekárovi, ak máte nevysvetliteľné bolesti svalov, obzvlášť ak sa necítite dobre alebo ak máte horúčku.
Croatian: Ako uzimate i lijek za povišen kolesterol (pogledajte popis lijekova u dijelu 'Drugi lijekovi i PREVYMIS' u nastavku), morate odmah obavijestiti svog liječnika ako osjetite bol u mišićima nepoznatog uzroka, a osobito ako se ne osjećate dobro ili imate vrućicu.
Slovak: Interindividuálna variabilita pre biologickú dostupnosť bola odhadnutá na približne 37 %.
Croatian: Procijenjena interindividualna varijabilnost bioraspoloživosti iznosila je približno 37%.
Slovak: PREVYMIS dostanete jedenkrát denne.
Croatian: PREVYMIS ćete primati jedanput na dan.
Slovak: CMV zvyčajne ostáva v ich tele bez toho, aby ochoreli.
Croatian: CMV se obično samo zadržava u tijelu i ne uzrokuje nikakvu štetu.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 liekovka.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 bočica.
Slovak: ↑ midazolamu i.v.:
Croatian: ↑ midazolam i.v.:
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie a odporúčania na dávky pri podávaní s inými liekmi.
Croatian: Tablica 1: Interakcije i preporuke za doziranje kod primjene s drugim lijekovima.
Slovak: Čistý účinok in vivo nie je známy.
Croatian: Neto učinak in vivo nije poznat.
Slovak: Hodnoty EC50 pre tieto mutácie sú 13- až 8 262-násobne vyššie ako hodnoty pre referenčný divoký typ vírusu.
Croatian: Vrijednosti EC50 za te mutacije su 13 do 8262 puta veće od onih za referentni virus divljeg tipa.
Slovak: Sledovanie sa odporúča aj pri zmene cesty podávania.
Croatian: Praćenje se preporučuje i kada se mijenja put primjene.
Slovak: Sledovanie DNA CMV
Croatian: Praćenje CMV DNK
Slovak: Tieto údaje vyplývajú z účinku rifampicínu na letermovir 24 hodín po poslednej dávke rifampicínu.
Croatian: Ovi su podaci učinak rifampicina na letermovir 24 sata nakon posljednje doze rifampicina.
Slovak: Existuje teoretické riziko zníženej expozície kvôli indukcii, ale veľkosť účinku a tým ani klinický význam nie sú v súčasnosti známe.
Croatian: Postoji teoretski rizik od smanjene izloženosti zbog indukcijskog učinka, no veličina tog učinka trenutno nije poznata, a time ni njegov klinički značaj.
Slovak: Priemerný pomer (90% interval spoľahlivosti) pre AUC, Cmax (pravdepodobný mechanizmus účinku)
Croatian: Učinak na koncentraciju Omjer srednjih vrijednosti (90%-tni interval pouzdanosti) za AUC, Cmax (vjerojatan mehanizam djelovanja)
Slovak: Medián času do začatia podávania letermoviru bol 9 dní po transplantácii.
Croatian: Medijan vremena do početka liječenja letermovirom bio je 9 dana nakon transplantacije.
Slovak: Ďalšie krvné vyšetrenia môžu byť potrebné kvôli sledovaniu hladín nasledujúcich liekov:
Croatian: Možda će biti potrebne dodatne krvne pretrage za praćenje razina sljedećih lijekova:
Slovak: Vysoké riziko (n=102, 45) Nízke riziko (n=223, 125)
Croatian: Visok rizik (n=102, 45) Nizak rizik (n=223, 125)
Slovak: Očakáva sa: ↑ inhibítorov HMG-CoA reduktázy
Croatian: Očekivano: ↑ inhibitori HMG-CoA reduktaze
Slovak: Číra, bezfarebná tekutina pH 7 až 8
Croatian: Bistra, bezbojna tekućina pH između 7 i 8
Slovak: Profylaxia PREVYMISOM má pokračovať počas 100 dní po transplantácii.
Croatian: Profilaksu lijekom PREVYMIS treba nastaviti tijekom 100 dana nakon transplantacije.
Slovak: • zmeny vnímania chuti,
Croatian: • promjene osjeta okusa
Slovak: Rozdiel (95% IS) p-hodnota
Croatian: Razlika (95% CI) p-vrijednost
Slovak: Dávka atorvastatínu nemá presiahnuť 20 mg denne, ak sa podáva súbežne s PREVYMISOM
Croatian: Doza atorvastatina ne smije premašiti 20 mg na dan kad se primjenjuje istodobno s lijekom PREVYMIS
Slovak: Rozdiel medzi letermovirom - placebom (%) a 95% IS
Croatian: Razlika letermovir - placebo (%) i 95% CI
Slovak: Váš lekár alebo lekárnik vám povie, či je bezpečné užívať PREVYMIS s inými liekmi.
Croatian: Vaš liječnik ili ljekarnik reći će Vam je li sigurno uzimati PREVYMIS s drugim lijekovima.
Slovak: Neprestávajte užívať PREVYMIS
Croatian: Nemojte prestati uzimati PREVYMIS
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť používania letermoviru počas viac ako 100 dní sa v klinických skúšaniach neskúmali.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene letermovira tijekom više od 100 dana nisu se ispitivale u kliničkim ispitivanjima.
Slovak: Čistý účinok in vivo na ďalšie uvedené enzýmy a transportéry nie je známy.
Croatian: Neto učinak in vivo na druge navedene enzime i prijenosnike nije poznat.
Slovak: Súbežné používanie PREVYMISU a určitých liekov môže viesť k známym alebo potenciálne významným liekovým interakciám, z ktorých niektoré môžu viesť:
Croatian: Istodobna primjena lijeka PREVYMIS s određenim lijekovima može dovesti do poznatih ili potencijalno značajnih interakcija između lijekova, od kojih neke mogu uzrokovati:
Slovak: PREVYMIS sa môže začať podávať v deň transplantácie a najneskôr 28 dní po transplantácii.
Croatian: Liječenje lijekom PREVYMIS može započeti na dan transplantacije, a najkasnije 28 dana nakon transplantacije.
Slovak: Čas potrebný na dosiahnutie rovnovážneho stavu určitého ovplyvneného lieku bude taktiež ovplyvňovať čas potrebný na dosiahnutie plného účinku na plazmatické koncentrácie.
Croatian: Vrijeme potrebno da konkretan zahvaćeni lijek postigne stanje dinamičke ravnoteže također će utjecati na vrijeme potrebno za postizanje punog učinka na koncentracije u plazmi.
Slovak: Tiež povedzte svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov.
Croatian: Isto tako, obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu PREVYMISOM sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Croatian: Mora se donijeti odluka o tome hoće li se prekinuti dojenje ili obustaviti/privremeno prekinuti primjena lijeka PREVYMIS, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Slovak: Všeobecné informácie o rozdieloch v expozícii medzi rôznymi liečebnými režimami letermoviru
Croatian: Opće informacije o razlikama u izloženosti između različitih režima liječenja letermovirom
Slovak: Plný indukčný účinok sa očakáva 10-14 dní po začatí liečby letermovirom.
Croatian: Puni indukcijski učinak može se očekivati nakon 10 - 14 dana liječenja letermovirom.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania po zriedení pred použitím zodpovedá používateľ a zvyčajne by nemali presiahnuť 24 hodín pri 2 °C až 8 °C, pokiaľ riedenie neprebehlo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, trajanje i uvjeti čuvanja do primjene lijeka odgovornost su korisnika, a ne smiju trajati dulje od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako razrjeđivanje nije provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Slovak: Gény UL56 a UL89 CMV kódujú podjednotky DNA terminázy CMV.
Croatian: Geni CMV-a UL56 i UL89 kodiraju podjedinice terminaze CMV DNK.
Slovak: Interakcia pri rovnovážnom stave sa neskúmala.
Croatian: Interakcija u stanju dinamičke ravnoteže se nije ispitivala.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita po zriedení pred použitím bola preukázaná počas 48 hodín pri 25 °C a počas 48 hodín pri 2 °C až 8 °C.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost pripremljenog lijeka tijekom 48 sati na temperaturi od 25°C te tijekom 48 sati na temperaturi od 2°C do 8°C.
Slovak: Nie je známe, či letermovir môže ovplyvniť expozíciu piperacilínu/tazobaktámu, amfotericínu B a mikafungínu.
Croatian: Nije poznato može li letermovir utjecati na izloženost piperacilinu/tazobaktamu, amfotericinu B i mikafunginu.
Slovak: *Táto tabuľka neobsahuje všetky informácie.
Croatian: *Tablica ne uključuje sve moguće interakcije.
Slovak: Amfotericín B (lipidový komplex) je kompatibilný s PREVYMISOM.
Croatian: Amfotericin B (lipidni kompleks) kompatibilan je s lijekom PREVYMIS.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste nevynechali ani nepreskočili dávky PREVYMISU.
Croatian: Vrlo je važno da ne propustite ili preskočite dozu lijeka PREVYMIS.
Slovak: cyklosporín A (n=162, 90)
Croatian: Ciklosporin A (n=162, 90)
Slovak: U týchto pacientov sa majú starostlivo sledovať hladiny sérového kreatinínu.
Croatian: U tih bolesnika treba pažljivo kontrolirati razine kreatinina u serumu.
Slovak: Čo PREVYMIS obsahuje
Croatian: Što PREVYMIS sadrži
Slovak: Agonisty opioidných receptorov Príklady: alfentanil, fentanyl
Croatian: Opioidni agonisti Primjeri: alfentanil, fentanil
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej škatuľke na ochranu pred svetlom.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, priamo pôsobiace antivirotiká, ATC kód: J05AX18
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sustavnu primjenu, antivirotici koji djeluju direktno, ATK oznaka: J05AX18
Slovak: Vplyv cyklosporínu
Croatian: Učinak ciklosporina
Slovak: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgicko
Croatian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Slovak: Áno (n=49, 17)
Croatian: Da (n=49, 17)
Slovak: Možná interakcia medzi letermovirom a týmito liekmi sa neskúmala.
Croatian: Moguće interakcije između letermovira i tih lijekova nisu ispitane.
Slovak: Môže byť potrebné klinické sledovanie a úprava dávky.
Croatian: Možda će biti potrebno kliničko praćenje i prilagodba doze.