FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si usted ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto de miocardio), quizás le han prescrito Clopidogrel TAD en combinación con ácido acetilsalicílico, sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre.
Slovak: Ak sa u vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu vám Clopidogrel TAD predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou, látky prítomnej v mnohých liekoch na zmiernenie bolesti a zníženie teploty.
Spanish: Otros medicamentosy Clopidogrel TAD
Slovak: Iné lieky a Clopidogrel TAD
Spanish: En un seguimiento de seguridad a largo plazo de este estudio, 26 pacientes con la fístula colocada todavía con un año de edad recibieron clopidogrel hasta los 18 meses.
Slovak: V nasledujúcom sledovaní dlhodobej bezpečnosti dostalo 26 pacientov so shuntom klopidogrel vo veku jedného roku až do veku 18
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel TAD.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Clopidogrel TAD.
Spanish: Después, la dosis recomendada es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel TAD al día tal como se describe anteriormente.
Slovak: Potom, odporúčaná dávka je jedna tableta 75 mg Clopidogrelu TAD denne, užitá ako je opísané vyššie.
Spanish: Si olvidó tomar Clopidogrel TAD
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel TAD
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno (también conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT)que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4 "Posibles efectos adversos")
Slovak: Ihneď oznámte vášmu lekárovi ak sa u vás vyvinie zdravotný stav (tiež známy ako trombotická trombocytopenická purpura alebo TTP), ktorý zahŕňa horúčku a modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Spanish: Durante el tratamiento con Clopidogrel TAD:
Slovak: Počas užívania Clopidogrelu TAD:
Spanish: Cajas de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película en blísteres.
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet v blistroch.
Spanish: Stevens- Johnson, eritema multiforme, pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP)), angioedema, síndrome de hipersensibilidad inducida por fármacos, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), erupción eritematosa o exfoliativa, urticaria, eczema, liquen plano.
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm, erythema multiforme, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP)), angioedém, syndróm liekovej hypersenzitivity, lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), erytematózna alebo exfoliatívna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus
Spanish: Si toma más Clopidogrel TAD del que debe
Slovak: Ak užijete viac Clopidogrelu TAD, ako máte
Spanish: Si ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto), su médico puede prescribirle 300 mg de Clopidogrel TAD (4 comprimidos de 75 mg) para que los tome una única vez al inicio del tratamiento.
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angína alebo srdcový infarkt), lekár vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Clopidogrelu TAD (štyri 75 mg tablety).
Spanish: Al igual que ocurre con otros medicamentos antiagregantes, clopidogrel se debe administrar con precaución en pacientes que presenten un riesgo incrementado de hemorragia debido a traumatismo, por cirugía o bien derivado de otras patologías, así como en pacientes a los que se administra clopidogrel junto con AAS, heparina, inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa o fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINEs), incluidos los inhibidores de la COX-2 o los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) u otros medicamentos asociados con el riesgo de hemorragia como pentoxifilina (ver sección 4.5).
Slovak: Podobne ako pri iných antiagregačných látkach, klopidogrel sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania po úrazoch, po chirurgických zákrokoch alebo pri iných patologických stavoch a tiež u pacientov, ktorí sú liečení ASA, heparínom, inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi (nonsteroidal anti-inflammatory drugs; NSAIDs) vrátane Cox-2 inhibítorov alebo selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) alebo inými liekmi spojenými s rizikom krvácania ako napr. pentoxifylín (pozri časť 4.5).
Spanish: Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel TAD, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu TAD, a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Spanish: Se le ha prescrito Clopidogrel TAD para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado ateroesclerosis), y - ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica, o - ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como "angina inestable" o "infarto de miocardio".
Slovak: Clopidogrel TAD vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože: - máte skôrnatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza) a - prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií alebo - mali ste závažný typ bolesti na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angína pektoris" alebo ste prekonali "infarkt myokardu" (srdcový záchvat).
Spanish: Enfermedad del suero, reacciones anafilactoides, hipersensibilidad por reactividad cruzada entre tienopiridinas (como ticlopidina, prasugrel) (ver sección 4.4)*, síndrome de insulina autoinmune, que puede conducir a hipoglucemia grave, especialmente en pacientes con subtipo HLA DRA4 (más frecuente en la población Japonesa)*
Slovak: Sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*, inzulínový autoimunitný syndróm, ktorý môže viesť až k závažnej hypoglykémii, hlavne u pacientov s podtypom HLA DRA4 (ktorý sa
Spanish: Dermatitis bullosa (necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de
Slovak: Bulózna dermatitída (toxická epidermálna nekrolýza,
Spanish: Debido al riesgo de hemorragia y de reacciones adversas hematológicas, en el caso de que durante el tratamiento aparezcan síntomas clínicos que sugieran hemorragia, se debe valorar rápidamente la necesidad de realizar un hemograma y/u otras pruebas que se consideren apropiadas (ver sección 4.8).
Slovak: Vzhľadom na riziko krvácania a nežiaducich hematologických reakcií musí sa ihneď zvážiť vyšetrenie krvného obrazu a/alebo iných vhodných testov, len čo sa v priebehu liečby vyskytnú klinické symptómy svedčiace pre krvácanie (pozri časť 4.8).
Spanish: Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel TAD Si se corta o se hace una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse.
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrelu TAD dlhšiu dobu krvácate Ak sa porežete alebo inak poraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
Spanish: Púrpura Trombótica Trombocitopénica (PTT)Muy raramente se han notificado casos de púrpura trombótica trombocitopénica (PTT) tras la administración de clopidogrel, en ocasiones tras una exposición corta.
Slovak: Veľmi zriedkavo bola po užívaní klopidogrelu, niekedy po krátkodobom užívaní, hlásená trombotická trombocytopenická purpura (TTP).
Spanish: Se previnieron nuevos eventos cardiovasculares (variable principal), con reducciones del riesgo relativo del 22% (IC: 8,6; 33,4); 32% (IC: 12,8; 46,4); 4% (IC: -26,9; 26,7); 6% (IC: -33,5; 34,3) y 14% (IC: -31,6; 44,2) durante los intervalos del ensayo 0-1, 1-3, 3-6, 6-9, 9-12 meses, respectivamente.
Slovak: Relatívne riziko vzniku nových kardiovaskulárnych príhod (primárny ukazovateľ) sa počas 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 a 9 - 12 -mesačných intervalov štúdie znížilo o22 % (IS: 8,6; 33,4), 32 % (IS: 12,8; 46,4) 4
Spanish: Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75mg.
Slovak: Klopidogrel sa má užívať v jednej dennej dávke 75 mg.
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Spanish: Es preferible no tomar este medicamento durante el embarazo Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel TAD.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrelu TAD.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Clopidogrel TAD altere su capacidad de conducir o manejar maquinarias.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Clopidogrel TAD ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Spanish: Cómo tomar Clopidogrel TAD
Slovak: Ako užívať Clopidogrel TAD
Spanish: El efecto adverso más frecuente notificado con Clopidogrel TAD es la hemorragia.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom je krvácanie.
Spanish: Las hemorragias graves tuvieron un origen mayoritariamente extracraneal en ambos grupos (5,3% en el grupo de clopidogrel más AAS; 3,5% en el grupo de placebo más AAS), principalmente del tracto gastrointestinal (3,5% vs. 1,8%).
Slovak: % v skupine klopidogrel + ASA; 3,5 % v skupine placebo + ASA), predovšetkým z gastrointestinálneho traktu (3,5
Spanish: No tome Clopidogrel TAD:
Slovak: Neužívajte Clopidogrel TAD
Spanish: La experiencia también es limitada en pacientes con insuficiencia hepática moderada que pueden sufrir diátesis hemorrágicas.
Slovak: Poruchy pečene Skúsenosti s liečbou pacientov so stredne ťažkým ochorením pečene, ktorí môžu mať hemoragickú diatézu, sú obmedzené.
Spanish: Si el paciente se va a someter a una intervención quirúrgica programada y temporalmente no se desea un efecto antiagregante, la administración de clopidogrel se debe suspender 7 días antes de la intervención.
Slovak: Ak je u pacienta plánovaný chirurgický zákrok a užívanie antiagregačného lieku je dočasne nežiaduce,
Spanish: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Slovak: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemecko
Spanish: En general, clopidogrel 75 mg/día fue comparable con AAS 325 mg/día en el ensayo CAPRIE, independientemente de la edad, sexo y raza.Las reacciones adversas clínicamente relevantes observadas en los ensayos CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT y ACTIVE-A se exponen a continuación.
Slovak: Celková tolerancia klopidogrelu 75 mg/deň v CAPRIE bola podobná ako tolerancia ASA 325 mg/deň, a to bez ohľadu na vek, pohlavie a rasu.
Spanish: Clopidogrel TAD 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Slovak: Clopidogrel TAD 75 mg filmom obalené tablety
Spanish: Clopidogrel TAD 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG clopidogrel
Slovak: Clopidogrel TAD 75 mg filmom obalené tablety klopidogrel
Spanish: Titular de la autorización de comercialización TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemecko
Spanish: La dosis de 0,2 mg/kg consiguió un porcentaje medio de inhibición del 49,3% (5 µM agregación plaquetaria inducida por ADP) que fue comparable al de adultos que toman 75 mg/día de Clopidogrel TAD.
Slovak: % (5 µM ADP-indukovanej agregácie trombocytov), ktoré bolo porovnateľné s dospelými užívajúcimi klopidogrel 75 mg/deň.
Spanish: Trastornos cardiacos
Slovak: Poruchy obličiek
Spanish: EMA/470141/2017 EMEA/H/C/001136
Slovak: EMEA/H/C/001136
Spanish: El texto completo del EPAR de Clopidogrel TAD puede encontrarse asimismo en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel TAD sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La dosis habitual es de un comprimido de 75 mg una vez al día.
Slovak: Štandardná dávka je jedna 75 mg tableta užívaná raz denne.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Clopidogrel TAD.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Clopidogrel TAD.
Spanish: • pacientes que han sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón).
Slovak: • ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt).
Spanish: ¿Qué es Clopidogrel TAD y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Clopidogrel TAD a na čo sa používa?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Clopidogrel TAD?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Clopidogrel TAD.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel TAD.
Spanish: Puede iniciarse la administración de Clopidogrel TAD entre siete días y seis meses después del infarto;
Slovak: Clopidogrel TAD sa môže začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po infarkte,
Spanish: Dado que Clopidogrel TAD es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel TAD je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Spanish: Se utiliza en pacientes que presentan al menos un factor de riesgo de episodios vasculares como un ataque al corazón o un infarto cerebral, no pueden tomar antagonistas de la vitamina K (otros fármacos para evitar la formación de coágulos de sangre) y presentan un riesgo bajo de sufrir hemorragias.
Slovak: Používa sa u pacientov s minimálne jedným rizikovým faktorom vzniku vaskulárnych príhod, napríklad srdcovým infarktom alebo mozgovou mŕtvicou, ktorí nemôžu dostávať antagonisty vitamínu K (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín) a existuje u nich nízke riziko krvácania.
Spanish: En los casos de síndrome coronario agudo, el tratamiento empieza por lo general con una dosis de carga de cuatro comprimidos, seguida de una dosis estándar de 75 mg una vez al día durante al menos cuatro semanas (en el infarto de miocardio con «elevación del segmento ST») o hasta 12 meses (en la angina inestable o infarto de miocardio «sin ondas Q»).
Slovak: Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg užívaná raz denne minimálne počas štyroch týždňov (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo až počas 12 mesiacov (pri nestabilnej angíne alebo tzv. non-Q infarkte myokardu).
Spanish: El síndrome coronario agudo agrupa problemas cardíacos como ataques al corazón y angina de pecho inestable (un tipo de dolor muy fuerte en el pecho).
Slovak: Akútny koronárny syndróm je skupina srdcových ochorení, ktoré zahŕňajú srdcový infarkt a nestabilnú angínu pektoris (závažnú bolesť hrudníka).
Spanish: Clopidogrel TAD está disponible en comprimidos que contienen 75 mg de clopidogrel.
Slovak: Liek Clopidogrel TAD je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich 75 mg klopidogrelu.
Spanish: En los casos de síndrome coronario agudo y fibrilación auricular, Clopidogrel TAD se administra conjuntamente con aspirina en una dosis máxima de 100 mg.
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu a fibrilácie predsiení sa liek Clopidogrel TAD užíva spolu s aspirínom, ktorého dávka nemá byť vyššia ako 100 mg.
Spanish: Clopidogrel TAD es un «medicamento genérico», es decir, Clopidogrel TAD es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel TAD je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Clopidogrel TAD ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel TAD s liekom Plavix.
Spanish: Clopidogrel TAD es un medicamento indicado en adultos para prevenir problemas causados por los coágulos de sangre en
Slovak: Liek Clopidogrel TAD sa používa na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami u dospelých:
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel TAD
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel TAD
Spanish: Dado que Clopidogrel TAD es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es biosimilar al medicamento de referencia, Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel TAD je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
Spanish: Puede iniciarse la administración de Clopidogrel TAD desde pocos días después del ataque hasta 35 días después;
Slovak: Clopidogrel TAD sa môže začať niekoľko dní až 35 dní po infarkte,
Spanish: • sufren fibrilación auricular (contracciones rápidas e irregulares de las cavidades superiores del corazón), en cuyo caso deberá administrarse con aspirina.
Slovak: • s fibriláciou predsiení (nepravidelnými rýchlymi stiahnutiami horných srdcových komôr), keď sa má liek podávať spolu s aspirínom.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Clopidogrel TAD, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel TAD, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Plavix, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Plavix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Spanish: • han sufrido recientemente un infarto cerebral isquémico (infarto provocado por la falta de riego sanguíneo en una parte del cerebro).
Slovak: • ktorí nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvicu v istej časti mozgu zapríčinenú prerušením zásobovania krvou).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Clopidogrel TAD se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Clopidogrel TAD boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuáles son los riesgos asociados a Clopidogrel TAD?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel TAD?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel TAD povolený?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clopidogrel TAD el 23 de septiembre de 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel TAD na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: El principio activo de Clopidogrel TAD, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, es decir, ayuda a impedir la formación de coágulos sanguíneos.
Slovak: Účinná látka lieku Clopidogrel TAD, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Spanish: Clopidrogrel TAD contiene el principio activo clopidogrel.
Slovak: Liek Clopidogrel TAD obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Clopidogrel TAD, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Clopidogrel TAD, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Clopidogrel TAD solo se podrá dispensar con receta médica.
Slovak: Výdaj lieku Clopidogrel TAD je viazaný na lekársky predpis.
Spanish: - Cuestiones relativas a la calidad
Slovak: - Otázky kvality
Spanish: - Cuestiones clínicas
Slovak: - Klinické otázky
Spanish: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Slovak: Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Spanish: Teva Sweden AB Jarnvägsgatan 11 Box 1070
Slovak: Teva Sweden AB Jarnvägsgatan 11
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE CLOPIDOGREL TEVA Y NOMBRES ASOCIADOS
Slovak: LIEKU CLOPIDOGREL TEVA A SÚVISIACICH
Spanish: Clopidogrel Teva 75 mg comprimidos recubiertos con película:
Slovak: Clopidogrel Teva 75 mg filmom obalené tablety:
Spanish: Número de la EU Nombre
Slovak: EU číslo
Spanish: Tamaño del envase blister (OPA/al/PVC/al) 28x1 comprimidos (envase calendario)
Slovak: Vnútorné použitie blister (OPA/al/PVC/al) 100 x 1 tableta k s
Spanish: Envase
Slovak: Veľkosť balenia
Spanish: No interrumpa su tratamiento.
Slovak: Neprerušujte liečbu.
Spanish: El Titular de la Autorización de la Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, tal y como se describe en la versión 8 de Noviembre de 2009 presentado en Modulo 1.8.1. de la Solicitud de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je opísané vo verzii 8 z novembra 2009 predloženej v rámci modulu 1.8.1. žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Slovak: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Spanish: Para el tamaño de envase de 28x1 comprimidos, puede comprobar el último día que tomó el comprimido siguiendo el calendario impreso en el blister.
Slovak: Pri balení 28x1 tableta si môžete skontrolovať deň, kedy ste užili poslednú tabletu podľa dňa, ktorý je vytlačený na blistri.
Spanish: No obstante, si esta preocupado por su pérdida de sangre, consulte inmediatamente con su médico (ver sección 4 "POSIBLES EFECTOS ADVERSOS").
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Spanish: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holanda
Slovak: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holandsko
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Danmark Teva Denmark A.S.
Slovak: Teva Denmark A.S.