FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn of beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Dutch: (als gleptoferron
Norwegian Bokmål: (som gleptoferron
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer
Dutch: Voor varkenssoorten heeft de MRL voor vet betrekking op ‘huid en vet in natuurlijke proporties'.
Norwegian Bokmål: For svin refererer MRL for fett til "hud og fett i naturlig forhold".
Dutch: In intensieve landbouwomstandigheden hebben biggen geen toegang tot andere bronnen van ijzer zoals aarde.
Norwegian Bokmål: I intensive gårdsbruk har ikke smågriser tilgang til andre jernkilder, slik som jord.
Dutch: Dit is een bestanddeel van hemoglobine en myoglobine en speelt een sleutelrol in enzymen zoals cytochromen, katalasen en peroxidasen.
Norwegian Bokmål: Det består av hemoglobin og myoglobin og har en nøkkelrolle i enzymer, slik som cytokromer, katalaser og peroksidaser.
Dutch: Deze sterfgevallen werden geassocieerd met genetische factoren of deficiënties van vitamine E en/of seleen.
Norwegian Bokmål: Disse dødsfallene er forbundet med genetiske faktorer eller mangel på vitamin E og/eller selen.
Dutch: In sommige gevallen (n=13 van de n=29 dieren die meerdere keren behandeld werden met 3 keer de aanbevolen dosis) heeft dit geleid tot de dood van de dieren.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller (n=13 av n=29 dyr behandlet flere ganger med 3 ganger anbefalt dose) førte dette til dødsfall hos dyrene.
Dutch: Vaak en herhaald gebruik van antiprotozoaire middelen uit dezelfde klasse kan leiden tot het ontstaan van resistentie.
Norwegian Bokmål: Hyppig og gjentatt bruk av antiprotozomidler fra samme klasse kan føre til resistensutvikling.
Dutch: Was uw handen na gebruik en/of morsen.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk og/eller søl.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor menselijke consumptie.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer egg til humant konsum.
Dutch: Daarom moet het diergeneesmiddel toegediend worden aan alle dieren vóór het verwachte begin van de klinische tekenen, dus in de prepatente periode.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal derfor administreres til alle dyrene før forventet utbrudd av kliniske symptomer, dvs. i prepatenstiden.
Dutch: Elke big moet een injectie krijgen met een 21 gauge naald.
Norwegian Bokmål: Hver smågris bør injiseres med en 21 gauge kanyle.
Dutch: De voorkeursplaats voor injectie is de nekregio (zie illustratie hieronder).
Norwegian Bokmål: Foretrukket injeksjonssted er nakkeregionen (se illustrasjonen nedenfor).
Dutch: De behandelend dierenarts dient rekening te houden met de resultaten van klinische onderzoeken en/of analyse van de mestmonsters en/of histologische bevindingen die de aanwezigheid van C. suis in een vorige episode van infectie op het bedrijf bevestigden.
Norwegian Bokmål: Ansvarlig veterinær skal ta i betraktning resultatene fra kliniske undersøkelser og/eller analyser av avføringsprøver og/eller histologiske funn som bekreftet tilstedeværelse av C. suis ved en tidligere infeksjonsepisode på gården.
Dutch: Teneinde een juist dosering te berekenen dient het lichaamsgewicht van de big zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Norwegian Bokmål: For å sikre riktig dosering skal smågrisenes kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs) De werkzame bestanddelen in Baycox Iron zijn toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage aan Verordening (EU) Nr. 37/2010 van de Commissie:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer i Baycox Iron er tillatte virkestoffer som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk produceren voor menselijke consumptie.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer melk til humant konsum.
Dutch: De optreknaald moet na de toediening verwijderd worden.
Norwegian Bokmål: Opptrekkskanylen skal fjernes etter administrering.
Dutch: Daarom moeten biggen ijzersuppletie krijgen.
Norwegian Bokmål: Smågriser bør derfor få jerntilskudd.
Dutch: De vrije ijzer (III)-ionen worden uit het plasma verwijderd met een halfwaardetijd van ongeveer 8 uur.
Norwegian Bokmål: Frie jern-(III)-ioner fjernes fra plasma med en halveringstid på ca. 8 timer.
Dutch: IJzer is een essentiële micronutriënt.
Norwegian Bokmål: Jern er et essensielt sporstoff.
Dutch: IJzer (als gleptoferron)
Norwegian Bokmål: Jern (som gleptoferron)
Dutch: Alle voedselprodu cerende zoogdiersoorten
Norwegian Bokmål: Alle arter matproduserende pattedyr
Dutch: In het bloed binden vrije ijzer (III)-ionen aan transferrine (transportvorm) en dit wordt voornamelijk gebruikt voor de synthese van hemoglobine.
Norwegian Bokmål: I blodet er frie jern-(III)-ioner bundet til transferrin (transportform) og brukes hovedsakelig i syntese av hemoglobin.
Dutch: De rubberen stop van de injectieflacon kan veilig tot 30 keer doorprikt worden.
Norwegian Bokmål: Gummiproppen på hetteglasset kan trygt punkteres opptil 30 ganger.
Dutch: De ijzer (III)-ionen worden als ferritine opgeslagen in de voornaamste reserveorganen (vb. lever, milt en het reticulo-endotheliale systeem)en uitscheiding van ijzer speelt kwantitatief geen belangrijke rol.
Norwegian Bokmål: Jern-(III)-ioner lagres som ferritin i store indre organer (f.eks. lever, milt og det retikulo-endoteliale system), og eliminasjon av jern spiller ikke noen stor kvantitativ rolle.
Dutch: Trek de huid opzij voordat u de naald insteekt.
Norwegian Bokmål: Hold skinnet til siden før du setter inn kanylen.
Dutch: Intramusculair gebruik.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
Dutch: Vlees en slachtafval: 53 dagen.
Norwegian Bokmål: Slakt: 53 dager.
Dutch: Licht viskeuze donkerbruine suspensie.
Norwegian Bokmål: Lett viskøs, mørk brun suspensjon.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises for å unngå selvinjeksjon.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel alleen als Cystoisospora suis historisch vastgesteld is op het bedrijf.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet skal kun brukes dersom Cystoisospora suis er tidligere bekreftet på gården.
Dutch: Biggen worden geboren met slechts matige ijzervoorraden en de melk die de biggen krijgen, is een slechte bron van ijzer.
Norwegian Bokmål: Smågriser er kun født med moderate jernlager og melken som smågriser konsumerer er fattig på jern.
Dutch: Na intramusculaire injectie wordt het ijzercomplex voornamelijk geabsorbeerd in het lymfeweefsel, waar het gesplitst wordt om ijzer (III)-ionen vrij te geven.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon, absorberes jernkomplekset hovedsakelig i lymfevevet, der det spaltes og frigjør jern-(III)-ioner.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN) Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter:
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen, gebruiken binnen 28 dagen.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd brukes innen 28 dager.
Dutch: Anafylactische reacties komen zelden voor.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner kan oppstå i sjeldne tilfeller.
Dutch: Toltrazuril en de metabolieten worden voornamelijk via de feces geëlimineerd door uitscheiding via de gal en in mindere mate via de urine.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril og dets metabolitter skilles hovedsakelig ut i feces via utskillelse i galle og i mindre grad via urin.
Dutch: De "Geen MRL vereist" classificatie voor ijzer dextraan en ijzer-glucoheptonaat wordt geacht van toepassing te zijn op gleptoferron, omdat verwacht wordt dat gleptoferron ijzer dextraan en ijzer-glucoheptonaat afgeeft.
Norwegian Bokmål: Klassifiseringen «Ingen MRL-krav» for jerndekstran og jernglukoheptonat vurderes også å gjelde for gleptoferron, da gleptoferron forventes å frigi jerndekstran og jernglukoheptonat.
Dutch: United Kingdom Bayer plc
Norwegian Bokmål: Bayer plc
Dutch: Injecteer intramusculair achter het oor in de nek.
Norwegian Bokmål: Injiser legemidlet intramuskulært i nakkeregionen bak øret.
Dutch: De doseerder op het hulpmiddel moet aangepast worden volgens het gewicht van de big vóór injectie.
Norwegian Bokmål: Utstyrets doseringsanordning skal justeres i henhold til smågrisenes vekt før injeksjon.
Dutch: Toltrazuril-sulfon wordt uit plasma geëlimineerd met een halfwaardetijd van ongeveer 5 tot 7 dagen.
Norwegian Bokmål: Toltrazurilsulfon elimineres fra plasma med en halveringstid på ca. 5-7 dager.
Dutch: Toltrazuril wordt uit plasma geëlimineerd met een halfwaardetijd van ongeveer 3 tot 4 dagen, met een aanzienlijk metabolisme naar toltrazuril-sulfoxide en toltrazuril-sulfon, de voornaamste actieve metaboliet.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril elimineres fra plasma med en halveringstid på ca. 3-4 dager og viser en betydelig metabolisme til toltrazurilsulfoksid og toltrazurilsulfon, de viktigste aktive metabolittene.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år}
Dutch: De totale blootstelling in plasma bereikt 3868 tot 4097 mg*uur/l.
Norwegian Bokmål: Total eksponering i plasma er 3868-4097 mg*timer/liter.
Dutch: Toltrazuril bereikt piekplasmaconcentraties van 4,17 tot 6,43 mg/l binnen 5 dagen.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril når maksimal plasmakonsentrasjon på 4,17 -6,43 mg/liter innen 5 dager.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en de etiket na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter «EXP».
Dutch: Steek de naald in onder een hoek van 90° en injecteer het diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Sett kanylen inn med en vinkel på 90° og injiser legemidlet.
Dutch: Na een eenmalige intramusculaire injectie van de aanbevolen dosering van 20 mg toltrazuril per kg aan biggen, wordt de farmacokinetiek van het plasma van toltrazuril gekarakteriseerd door biologische variabiliteit.
Norwegian Bokmål: Etter én enkelt intramuskulær injeksjon med anbefalt dosering på 20 mg toltrazuril per kg kroppsvekt til smågriser, er farmakokinetikken til toltrazuril i plasma karakterisert ved biologisk variabilitet.
Dutch: De primaire uitscheidingsroutes van ijzer zijn feces en urine, met een aanvullend gering verlies via zweet, haar en nagels.
Norwegian Bokmål: Hovedeliminasjonsruten for utskillelse av jern er via feces og urin, i tillegg til et lite tap via svette, hår og negler.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Dutch: Na openen, gebruiken binnen 28 dagen.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd brukes innen 28 dager.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Yttereske
Dutch: De totale blootstelling in plasma bereikt tussen 1046 en 1245 mg*uur/l.
Norwegian Bokmål: Total eksponering i plasma er 1046 -1245 mg*timer/liter.
Dutch: WACHTTIJD(EN) Vlees en slachtafval: 53 dagen.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Slakt: 53 dager.
Dutch: GEBRUIK
Norwegian Bokmål: BRUK
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Het is niet aanbevolen om het diergeneesmiddel te gebruiken bij biggen die minder wegen dan 0,9 kg, omdat de werkzaamheid en veiligheid van het diergeneesmiddel niet geëvalueerd is bij dergelijke kleine biggen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke veterinærpreparatet hos smågriser som veier mindre enn 0,9 kg, da effekt og sikkerhet for legemidlet ikke er undersøkt hos så små griser.
Dutch: Het heeft een coccidiocidale activiteit tegen alle intracellulaire ontwikkelingsstadia van het genus Cystoisospora, te weten schizogonie (aseksuele voortplanting) en gamogonie (seksuele fase).
Norwegian Bokmål: Det virker mot koksidier i alle intracellulære utviklingsstadier av slekten Cystoisospora, dvs. merogoni (ukjønnet reproduksjonsfase) og gamogoni (kjønnet reproduksjonsfase).
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan bijwerkingen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet selvinjeksjon kan gi bivirkninger.
Dutch: De plasmaconcentratie van ijzer piekt binnen de eerste dag tot een concentratie van 548 mg/l 6 uur na injectie.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon av jern oppnås den første dagen og når en konsentrasjon på 548 mg/liter 6 timer etter injeksjon.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
Dutch: Niet gebruiken bij biggen met een vermoedelijk tekort aan vitamine E en/of seleen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til smågriser som mistenkes å ha mangel på vitamin E og/eller selen.
Dutch: Bij toediening van het diergeneesmiddel aan grotere groepen van dieren is een multidoseringshulpmiddel (met geventileerd opzuigapparaat) aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av legemidlet til en større gruppe dyr, anbefales bruk av doseringsutstyr beregnet for flere doser (med et opptrekkssystem med utlufting).
Dutch: Neonatale biggen kan om verschillende redenen (bijv. andere pathogenen, stress) klinische tekenen krijgen die vergelijkbaar zijn met die van coccidiose (zoals diarree).
Norwegian Bokmål: Nyfødte smågriser kan av ulike årsaker (f.eks. andre patogener, stress) få kliniske symptomer som ligner de som oppstår ved koksidiose (slik som diaré).
Dutch: Toltrazuril sulfon
Norwegian Bokmål: Toltrazurilsulfon
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger wensen te worden, moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden, in het bijzonder accidentele zelfinjectie.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner og kvinner som planlegger å bli gravide skal unngå kontakt med dette veterinærpreparatet, da spesielt utilsiktet selvinjeksjon.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor ijzer (als gleptoferroncomplex) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor jern (som gleptoferronkompleks) bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Dutch: Toltrazuril-sulfon vertoont plasma piekconcentraties van 6,23 tot 8,08 mg/l op 11 tot 15 dagen na injectie van het moederproduct.
Norwegian Bokmål: Toltrazurilsulfon viser maksimal plasmakonsentrasjon på 6,23-8,08 mg/liter 11-15 dager etter injeksjon av legemidlet (modersubstansen).
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
Dutch: Verpakkingsgrootte: Kartonnen doos met 1 injectieflacon van 100 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Eske med 1 hetteglass som inneholder 100 ml.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het diergeneesmiddel mag niet meer dan één keer toegediend worden.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for bruk til dyr Legemidlet skal ikke gis mer enn én gang.
Dutch: Het diergeneesmiddel is niet aanbevolen voor gebruik bij biggen die minder dan 0,9 kg wegen.
Norwegian Bokmål: Legemidlet anbefales ikke til bruk hos smågriser som veier mindre enn 0,9 kg.
Dutch: Trek de naald terug en laat de huid los.
Norwegian Bokmål: Ta kanylen ut og slipp taket i skinnet.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/19/239/001
Norwegian Bokmål: EU/2/19/239/001
Dutch: Voor de gelijktijdige preventie van klinische tekenen veroorzaakt door coccidiose (zoals diarree) bij neonatale biggen in bedrijven met een bevestigde voorgeschiedenis van coccidiose veroorzaakt door Cystoisospora suis en de preventie van anemie door ijzerdeficiëntie.
Norwegian Bokmål: Både til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose (slik som diaré) hos nyfødte smågriser på gårder med tidligere bekreftet utbrudd av koksidiose forårsaket av Cystoisospora suis og forebygging av jernmangelanemi.
Dutch: De tolerantie van het diergeneesmiddel is geëvalueerd na een eenmalige intramusculaire toediening tot 5 keer de aanbevolen dosis, en dit evenzeer na herhaalde toediening.
Norwegian Bokmål: Toleransen for veterinærpreparatet er vurdert etter én enkelt intramuskulær administrering på opptil 5 ganger anbefalt dose, samt etter gjentatt administrering.
Dutch: Goed schudden vóór gebruik tot een visueel homogene suspensie is verkregen en er geen productresten kleven aan (de bodem van) de glazen injectieflacon.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk inntil suspensjonen ser homogen ut og ingen rester ligger igjen i (bunnen av) hetteglasset.
Dutch: Een voorbijgaande verkleuring van het weefsel en/of lichte zwelling worden vaak waargenomen op de aanprikplaats.
Norwegian Bokmål: Forbigående misfarging av vevet og/eller lett hevelse på injeksjonsstedet er vanlig.
Dutch: Als de klinische tekenen van coccidiose eenmaal zichtbaar zijn, zal er al schade opgetreden zijn aan de dunne darm.
Norwegian Bokmål: Når kliniske tegn på koksidiose er synlige, har skade på tynntarmen allerede oppstått.
Dutch: România S.C. Bayer S.R.L.
Norwegian Bokmål: S.C. Bayer S.R.L.
Dutch: Varken (biggen 48 tot 72 uur na de geboorte).
Norwegian Bokmål: Gris (smågris 48 til 72 timer etter fødsel).
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 28 dagen
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter åpning av beholderen: 28 dager.
Dutch: Deze waarnemingen zijn vermoedelijk het gevolg van overdosering aan ijzer.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene oppsto sannsynligvis på grunn av jernoverskudd.
Dutch: Therapeutische klasse
Norwegian Bokmål: Terapeutisk klassifisering
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager.
Dutch: De transferrine-ijzersaturatie kan leiden tot een verhoogde gevoeligheid voor (systemische) bacteriële infectie, pijn, ontstekingsreacties alsook abcesvorming op de aanprikplaats.
Norwegian Bokmål: Metningsnivå av transferrin-jern kan føre til økt mottakelighet for (systemiske) bakterieinfeksjoner, smerter, inflammatoriske reaksjoner, samt dannelse av abscesser på injeksjonsstedet.
Dutch: BE-1831 Diegem (Machelen) Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 535 65 22
Norwegian Bokmål: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BE-Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 535 65 22
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN 1 ml bevat 36 mg toltrazuril en 182 mg ijzer (III) (als gleptoferron)
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 36 mg toltrazuril og 182 mg jern (III) (som gleptoferron)
Dutch: Sterfgevallen werden zelden gerapporteerd bij biggen na de toediening van parenterale ijzerinjecties.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er dødsfall hos smågriser rapportert etter administrering av parenterale jerninjeksjoner.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groepen: Toltrazuril, combinaties ATCvet code: QP51AJ51
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP51AJ51
Dutch: Biggensterfte toegeschreven aan een toegenomen gevoeligheid voor infectie als gevolg van de tijdelijke blokkade van het reticulo-endotheliaal systeem, werd gemeld.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert dødsfall hos smågriser som har blitt tilskrevet økt mottakelighet for infeksjon som skyldes midlertidig blokkering av det retikulo-endoteliale system.
Dutch: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes
Norwegian Bokmål: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél: +33 1 49 06 56 00
Dutch: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Dutch: Kleurloze met silicone gecoate glazen type II injectieflacons met chlorobutyl stoppen en aluminium felscapsule met een inhoud van 100 ml.
Norwegian Bokmål: 100 ml fargeløst type II hetteglass med silikondrasjering, samt klorbutylpropp og aluminiumshette.
Dutch: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16
Norwegian Bokmål: Produlab Pharma B.V.
Dutch: Er kan een aanhoudende verkleuring van spierweefsel op de aanprikplaats optreden.
Norwegian Bokmål: Vedvarende misfarging av muskelvev kan forekomme på injeksjonsstedet.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet aan de biggen worden toegediend tussen 48 tot 72 uur na de geboorte met een eenmalige intramusculaire injectie van 20 mg toltrazuril/kg lichaamsgewicht en 100 mg ijzer (als gleptoferroncomplex)/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met een dosisvolume van 0,55 ml/kg lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal administreres til smågriser 48 til 72 timer etter fødsel med én enkelt intramuskulær injeksjon på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvekt og 100 mg jern (som gleptoferronkompleks)/kg kroppsvekt, som tilsvarer et doseringsvolum på 0,55 ml/kg kroppsvekt.
Dutch: Er kan een iatrogene vergiftiging optreden na een overdosis, die de volgende symptomen klinische tekenen kan veroorzaken: bleke slijmvliezen, hemorragische gastro-enteritis, braken, tachycardie, hypotensie, dyspneu, oedeem van de ledematen, kreupelheid, shock, leverschade en dood.
Norwegian Bokmål: Etter en overdose kan iatrogen forgiftning oppstå og gi følgende kliniske symptomer: bleke slimhinner, blødende gastroenteritt, oppkast, takykardi, hypotensjon, dyspné, ødem i lemmer, lammelser, sjokk, leverskade og død.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Injectieflacon
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Hetteglass
Dutch: Na de 2e of 3e toediening van 3 keer de aanbevolen dosis, werden klinische tekenen waargenomen, zoals als apathie, dyspnee, een verhoogde rectale temperatuur, roodkleuring van de huid, ataxie, en/of ongewenste effecten in de poten of gewrichten (zoals polyartritis).
Norwegian Bokmål: Etter andre og tredje administrering av 3 ganger anbefalt dose, er det sett kliniske symptomer, slik som apati, dyspné, forhøyet rektaltemperatur, rødhet i huden, ataksi og/eller bivirkninger i bein eller ledd (slik som polyartritt).
Dutch: Gebruik bij toediening van het diergeneesmiddel aan een groep dieren een optreknaald die in de stop van de injectieflacon gestoken wordt om te voorkomen dat de stop te vaak aangeprikt wordt.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av legemidlet til en gruppe dyr, brukes en opptrekkskanyle som plasseres i hetteglassproppen for å unngå gjentatt punktering av proppen.
Dutch: Farmacologisch werkzame substantie(s)
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt (aktive) virkestoff(er)
Dutch: Het is aanbevolen het diergeneesmiddel toe te dienen aan alle biggen in een toom.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å administrere legemidlet til alle smågriser i samme kull.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 ml
Norwegian Bokmål: 100 ml
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Norwegian Bokmål: Bayer SA-NV
Dutch: Huid en vet Lever
Norwegian Bokmål: Muskel Fett Lever Nyre
Dutch: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Duitsland
Norwegian Bokmål: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG