FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Той съдържа две различни активни вещества:
Estonian: See sisaldab kahte erinevat toimeainet:
Bulgarian: сте бременна или планирате да забременеете.
Estonian: • kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
Bulgarian: Това означава, че едно или повече от активните вещества се освобождават бавно за определен период от време.
Estonian: See tähendab, et üks või mitu toimeainet vabanevad aeglaselt pikema aja jooksul.
Bulgarian: Може Вашият проблем с холестерола да се появи отново.
Estonian: Teie kolesterooliprobleem võib tagasi tulla.
Bulgarian: Голямата част от дозата се екскретира до 96 часа.
Estonian: Suurem osa annusest eritus 96 tunni jooksul.
Bulgarian: Това запушване може да забави или блокира кръвотока към жизненоважни органи като сърце и мозък.
Estonian: See võib aeglustada või sulgeda verevoolu elutähtsatesse organitesse, nagu süda ja aju.
Bulgarian: Продължете с обичайната доза следващата вечер или преди лягане.
Estonian: Võtke tavaline annus järgmisel õhtul või enne magamaminekut.
Bulgarian: внезапна сериозна алергична реакция (анафилактичен шок).
Estonian: • järsku tekkivast tõsisest allergilisest reaktsioonist (anafülaktilisest šokist).
Bulgarian: Името на Вашия лекарствен продукт е Pelzont.
Estonian: Teie ravimi nimetus on Pelzont.
Bulgarian: Те могат да повишат риска от проблеми със сърцето.
Estonian: Need võivad suurendada südameprobleemide tekkeohtu.
Bulgarian: Дневни дози над 2 000 mg/40 mg не са проучвани и поради това не се препоръчват.
Estonian: 2000 mg/40 mg ületavate ööpäevaste annuste kasutamist ei ole uuritud ning seetõttu ei soovitata.
Bulgarian: В случай на предозиране е добре да се приложат обикновените симптоматични и поддържащи мерки.
Estonian: Üleannustamise korral tuleks rakendada tavalisi sümptomaatilisi ja toetavaid abinõusid.
Bulgarian: Има съобщение за явна реакция на свръхчувствителност (< 1 %).
Estonian: Kirjeldatud on väljendunud ülitundlikkusreaktsiooni (<1%).
Bulgarian: Препоръчва се да се направят чернодробни функционални тестове преди започване на лечението, на всеки 6 до 12 седмици през първата година и периодично (напр. веднъж на шест месеца) след това.
Estonian: Maksafunktsiooni testid soovitatakse teha enne ravi alustamist, iga 6...12 nädala järel esimesel aastal ning seejärel regulaarselt (nt iga poole aasta järel).
Bulgarian: Ако вземете аспирин по някаква друга причина, продължете да следвате инструкциите на Вашия лекар.
Estonian: Kui te võtate aspiriini mõnel muul põhjusel, järgige arsti nõuandeid.
Bulgarian: обрив по цялото тяло
Estonian: • kogu keha haarav lööve
Bulgarian: (вж. точка 4.5.)
Estonian: (Vt lõik 4.4.)
Bulgarian: Редовно посещавайте своя лекар, за да проследявате нивото на своя холестерол и обсъждате целите си с Вашия лекар.
Estonian: Külastage korrapäraselt oma arsti, et kontrollida kolesteroolitaset ning arutada arstiga oma eesmärke.
Bulgarian: *Включва пациенти със симптоми на умерено, тежко или екстремно
Estonian: *Hõlmab patsiente mõõdukate, tõsiste või äärmiselt väljendunud
Bulgarian: При шофиране или работа с машини, трябва да се има предвид, че има съобщения за замайване (вж. точка 4.8).
Estonian: Autojuhtimisel või masinatega töötamisel tuleb arvestada sellega, et teatatud on pearingluse esinemisest (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат цели, с храна, вечер или преди лягане.
Estonian: Tablette tuleb võtta tervelt koos toiduga õhtul või enne magamaminekut.
Bulgarian: Комбинацията не е изследвана в проучвания за репродуктивна токсичност.
Estonian: Kombinatsiooni ei ole testitud reproduktsioonitoksilisuse uuringutes.
Bulgarian: При пациенти с диабет е наблюдавано медианно повишение на HbA1c от 0,2 % (където е позволена промяна в хипогликемичното лечение).
Estonian: Diabeedihaigetel täheldati HbA1c keskmist suurenemist 0,2% võrra (kus hüpoglükeemilise ravi muutmine oli lubatud).
Bulgarian: Ларопипрант се свързва във висока степен (> 99 %) с плазмените протеини, като свързването зависи от концентрацията.
Estonian: Laropiprant seondub ulatuslikult (>99%) plasmavalkudega ning seondumine ei sõltu kontsentratsioonist.
Bulgarian: Pelzont не се препоръчва при бременност, освен ако не е крайно наложително.
Estonian: Pelzont'i ei soovitata raseduse korral, välja arvatud kui see on selgelt vajalik.
Bulgarian: Като цяло лечебните ефекти между групите върху всички липидни параметри са сходни при всички проучени подгрупи пациенти.
Estonian: Üldiselt oli ravi toime kõikidele lipiidparameetritele ühesugune kõikides uuritud patsientide alarühmades.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали Pelzont е подходящ за Вас.
Estonian: Arst otsustab, kas Pelzont on teile sobiv ravim.
Bulgarian: Ето защо пациентите подложени на хирургично лечение следва да бъдат внимателно преценявани.
Estonian: Seetõttu tuleb hoolikalt hinnata kirurgilisi patsiente.
Bulgarian: Безопасността при едновременно прилагане на никотинова киселина и ларопипрант е оценена при кучета и плъхове.
Estonian: Nikotiinhappe ja laropiprandi samaaegse manustamise ohutust hinnati koertel ja rottidel.
Bulgarian: Ларопипрант и неговият ацилглюкурониден конюгат са основните циркулиращи компоненти в плазмата при хора.
Estonian: Laropiprant ja tema atsüülglükuroniidkonjugaat on põhilised tsirkuleerivad komponendid inimese plasmas.
Bulgarian: Ларопипрант е мощен и селективен антагонист на DP1.
Estonian: Laropiprant on tugevatoimeline ja selektiivne DP1 antagonist.
Bulgarian: мидазолам - лекарство за приспиване преди някои хирургични процедури.
Estonian: • midasolaam, mis teeb teid uniseks enne teatud meditsiinilisi protseduure.
Bulgarian: Важно е да съблюдавате съвета, даден в точка 3 Как да приемате Pelzont.
Estonian: • Tähtis on järgida lõigus 3 Kuidas Pelzont'i võtta toodud juhiseid.
Bulgarian: Ако пропуснете една доза, не вземайте допълнителна.
Estonian: • Kui te unustate annuse võtmata, ärge võtke lisaannust.
Bulgarian: • ускорена сърдечна дейност
Estonian: • kiire südametegevus.
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
Estonian: Harva (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st)
Bulgarian: когато не можете да понасяте статини или когато статините не са препоръчителни за Вас.
Estonian: • kui statiin ei ole talutav või seda ei soovitata teile.
Bulgarian: След 4 седмици, Вашият лекар може да повиши дозата на 2 таблетки дневно.
Estonian: • Nelja nädala pärast võib arst suurendada annust kahe tabletini päevas.
Bulgarian: Артериално кървене.
Estonian: • Arteriaalne verejooks.
Bulgarian: Кръвни изследвания и наблюдение
Estonian: Vereanalüüsid ja jälgimine
Bulgarian: Пациентите, получаващи Pelzont едновременно с ацетилсалицилова киселина и клопидогрел трябва внимателно да се наблюдават както се препоръчва в Кратката характеристика на продукта за тези лекарствени продукти и трябва да бъдат уведомени, че спирането на кървенето може да отнеме повече от обичайното време и че те трябва да съобщят за всяко необичайно кървене (място или продължителност) на техния лекар.
Estonian: Patsiente, kes saavad Pelzont'i samaaegselt atsetüülsalitsüülhappe ja klopidogreeliga, tuleb põhjalikult jälgida, nagu on soovitatud nende toodete ravimi omaduste kokkuvõtetes ja neid tuleb teavitada, et veritsuse peatamine võib tavalisest rohkem aega võtta ja nad peavad teatama igast ebatavalisest veritsusest (selle kohast või kestusest) oma arstile.
Bulgarian: Макар че общата смъртност в двете групи на петата година е сходна, при петнадесет годишно кумулативно проследяване се наблюдават 11 % по-малко летални случаи в групата на никотинова киселина в сравнение с групата на плацебо.
Estonian: Kuigi üldine suremus oli viie aasta möödudes sarnane kahes rühmas, esines 15-aastase kumulatiivse järelkontrolli käigus 11% vähem surmajuhtusid nikotiinhappe rühmas kui platseeborühmas.
Bulgarian: Не спирайте приема на Pelzont, без да се консултирате с Вашия лекар.
Estonian: Ärge lõpetage Pelzont'i võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се продължи/преустанови кърменето или да се продължи/преустанови лечението, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от прилагането на Pelzont за жената.
Estonian: Otsuse tegemisel, kas jätkata/lõpetada rinnaga toitmine või jätkata/lõpetada ravi, tuleb arvesse võtta rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се класифицира на базата на следните показатели: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on liigitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: ● Pelzont (1 000 mg/20 mg to 2 000 mg/40 mg на седмица 5)
Estonian: ●Pelzont (1000 mg/20 mg kuni 2000 mg/40 mg 5. nädalal)
Bulgarian: Ако при отсъствие на усилени натоварвания се установи, че тези нива на значително увеличени (> 5 x ГГН), лечението трябва да се прекрати.
Estonian: Kui see on pingutust nõudva füüsilise koormuse puudumisel oluliselt suurenenud (> 5 x kõrgem normivahemiku ülempiirist), tuleb ravi lõpetada.
Bulgarian: Нежеланите реакции на Pelzont са:
Estonian: Pelzont'i kõrvaltoimed on järgmised:
Bulgarian: Ето защо, Pelzont не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Estonian: Seetõttu ei tohi Pelzont'i kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Bulgarian: приемате симвастатин (статин) или лекарство, съдържащо симвастатин и сте от китайски произход.
Estonian: • te võtate simvastatiini (üks statiin) või simvastatiini sisaldavat ravimit ja te olete hiinlane.
Bulgarian: • за да повиши нивата на "добрия" холестерол (HDL холестерол) и апо A-I (част от HDL).
Estonian: • et suurendada „hea" kolesterooli (HDL-kolesterooli) ja apo A-I (HDL-i komponent) sisaldust.
Bulgarian: С времето тези плаки могат да доведат до запушване на артериите.
Estonian: Aja jooksul võib naast suurenedes ummistada arteri.
Bulgarian: Проучванията в клинични условия и in vitro са в подкрепа на извода, че ларопипрант е слаб до умерен инхибитор на UGT2B4/UGT2B7.
Estonian: Kliinilised ja in vitro uuringud toetavad järeldust, et laropiprant on nõrk kuni mõõdukas UGT2B4/UGT2B7 inhibiitor.
Bulgarian: Никотинова киселина: вижте точка 4.4.
Estonian: Nikotiinhape: vt lõik 4.4.
Bulgarian: имате ниски нива на фосфор.
Estonian: • teie organismis on madal fosforisisaldus.
Bulgarian: Малко вероятно е този ефект да е от клинично значение, тъй като ларопипрант не увеличава времето на кървене, когато се прилага едновременно с клопидогрел по време на интервалите на дозиране.
Estonian: See mõju ei ole suure tõenäosusega kliiniliselt oluline, kuna laropiprant ei pikendanud veritsusaega, kui seda manustati samaaegselt klopidogreeliga manustamisintervalli jooksul.
Bulgarian: Когато Pelzont се прилага едновременно със статин, моля направете справка с Кратката характеристика на продукта за конкретния лекарствен продукт.
Estonian: Kui Pelzont'i kasutatakse koos statiiniga, palun tutvuge vastava preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttega.
Bulgarian: • за да понижи нивата на Вашия "лош" холестерол.
Estonian: • et langetada „halva" kolesterooli taset.
Bulgarian: Проучванията in vitro показват, че ацилглюкуронидният конюгат на ларопипрант има не по-малко от 65-пъти по-слаб афинитет към DP1 в сравнение с ларопипрант; така че не се очаква той да допринася за общата DP1 активност на ларопипрант.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et laropiprandi atsüülglükuroniidkonjugaadil on vähemalt 65 korda väiksem afiinsus DP1 suhtes kui laropiprandil; seega ei täienda see laropiprandi üldist aktiivsust DP1 suhtes.
Bulgarian: Освен това ларопипрант има афинитет към рецептора на тромбоксан A2 (TP) (макар че е значимо по-слаб в TP при сравнение с DP1).
Estonian: Laropiprandil on ka afiinsus tromboksaan A2 retseptori (TP) suhtes (kuigi TP suhtes on see oluliselt nõrgem kui DP1 suhtes).
Bulgarian: Някои хора получават световъртеж, след като приемат Pelzont.
Estonian: Mõnedel inimestel tekib pärast Pelzont'i võtmist pearinglus.
Bulgarian: Няма фармакокинетични данни при възрастни (≥ 65 години).
Estonian: Nikotiinhape: Puuduvad eakatelt (≥65-aastastelt) patsientidelt saadud farmakokineetilised andmed.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 на Разрешението за употреба, е внедрена и функционира преди и докато лекарственият продукт
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
Bulgarian: Не е известно дали има увеличен риск от миопатия при други пациенти от Азия, лекувани с Pelzont, едновременно приложен със симвастатин или езетимиб/симвастатин.
Estonian: Ei ole teada, kas suurenenud risk müopaatia tekkeks on ka teistel Aasia patsientidel, kellele manustatakse Pelzont'i koos simvastatiiniga või esetimiibi/simvastatiiniga.
Bulgarian: Никотиновата киселина не е канцерогенна при мишки, когато се прилага през целия им живот.
Estonian: Hiirtel ei olnud nikotiinhape kartsinogeenne, kui seda manustati kogu eluea vältel.
Bulgarian: В тези случаи следва периодично да се проследява серумната креатин киназа (СК), но не е сигурно, че подобно постоянно наблюдение би предотвратило появата на тежка
Estonian: Nendel juhtudel tuleb kaaluda kreatiinkinaasi (CK) regulaarset määramist seerumis, samas puudub kindlus selle kohta, et jälgimine hoiab ära raskekujulise müopaatia tekke.
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената
Estonian: • 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärgi saavutamisest;
Bulgarian: При предозиране на никотинова киселина следва да се прилагат поддържащи мерки.
Estonian: Nikotiinhape Nikotiinhappe üleannustamise korral tuleb rakendada toetavaid meetmeid.
Bulgarian: Първична хиперхолестеролемия е когато нивата на холестерола в кръвта са високи.
Estonian: Primaarse hüperkolesteroleemia korral on vere kolesteroolitasemed kõrged.
Bulgarian: Фармакокинетичното взаимодействие на Pelzont със статини е проучено само за симвастатин (вж. точка 4.4).
Estonian: Pelzont'i ja statiinide farmakokineetilisi koostoimeid on uuritud ainult simvastatiiniga (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Ето защо, не е необходимо да вземате аспирин, за да намалите симптомите на зачервяване на лицето.
Estonian: Seetõttu ei ole vajalik aspiriini võtmine õhetusenähtude vähendamiseks.
Bulgarian: Ако Pelzont се пропусне за по-малко от 7 последователни дни, пациентите могат да продължат лечението с последната приемана доза.
Estonian: Kui Pelzont jääb manustamata vähem kui seitsmel järjestikusel päeval, võivad patsiendid ravi uuesti alustada viimati kasutatud annusega.
Bulgarian: Основният компонент (73 % от радиоактивността) във фекалиите е ларопипрант (представляващ неабсорбирано активно вещество и/или хидролизиран конюгат на глюкуронова киселина).
Estonian: Põhikomponent (73% radioaktiivsusest) roojas on laropiprant (sisaldades imendumata toimeainet ja/või hüdrolüüsitud glükuroonhappe konjugaati).
Bulgarian: Това състояние изисква незабавно медицинско
Estonian: Selle seisundi tekkimisel on vajalik kohene arstiabi;
Bulgarian: Пациентите с диабет или потенциално болни от диабет трябва да бъдат под непрекъснато наблюдение.
Estonian: Diabeetikuid ja potentsiaalseid diabeetikuid tuleb hoolikalt jälgida.
Bulgarian: Както и при други лекарствени продукти с никотинова киселина, използването на Pelzont при пациенти с нестабилна ангина или в остра фаза на миокарден инфаркт следва да става внимателно, особено когато такива пациенти получават и вазоактивни лекарствени продукти като нитрати, блокери на калциевите канали или адренергични блокери.
Estonian: Nagu ka teiste nikotiinhapet sisaldavate ravimpreparaatide puhul, peab olema ettevaatlik Pelzont'i kasutamisel ebastabiilse stenokardia või ägedas faasis müokardiinfarktiga patsientidel, eriti kui patsiendid saavad samaaegselt vasoaktiivseid ravimeid, nagu nitraadid, kaltsiumikanali blokaatorid või adrenoblokaatorid.
Bulgarian: Лекарите, които възнамеряват да провеждат комбинирано лечение със статини и Pelzont, трябва внимателно да преценят потенциалните ползи и рискове и внимателно да мониторират пациентите за всякакви признаци и симптоми на мускулна болка, чувствителност или слабост, особено в началните месеци на лечение и когато дозата на който и да е лекарствен продукт се повишава.
Estonian: Arstid, kes kaaluvad kombineeritud ravi statiinide ja Pelzont'iga, peavad hoolikalt hindama võimalikke riske ja kasu ning jälgima patsiente lihasvalu, -helluse või -nõrkuse esinemise suhtes, eriti esimestel ravikuudel või kummagi ravimi annuse suurendamisel.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания със здрави индивиди, еднократна доза от до 900 mg ларопипрант и многократни дози до 450 mg веднъж дневно в продължение на 10 дни като цяло се понасят добре.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes osalenud tervetel isikutel olid laropiprandi kuni 900 mg ühekordsed ja kuni 450 mg korduvad üks kord päevas 10 päeva jooksul manustatud annused üldiselt hästi talutavad.
Bulgarian: Равновесно фармакокинетично състояние се постига за 2 дни при дозиране веднъж дневно на ларопипрант, при минимално кумулиране в AUC (приблизително 1,3-кратно) и Cmax (приблизително 1,1-кратно).
Estonian: Farmakokineetiline püsiseisund saavutatakse 2 päeva jooksul laropiprandi manustamisel üks kord päevas AUC (umbes 1,3 korda) ja Cmax (umbes 1,1 korda) minimaalse kuhjumisega.
Bulgarian: Тъй като рискът от миопатия при статини e свързан с дозата, употребата на Pelzont със симвастатин 80 mg или езетимиб/симвастатин 10/80 mg не се препоръчва при пациенти от Китай.
Estonian: Kuna müopaatia risk on seotud annuse suurusega, siis Pelzont'i manustamine koos simvastatiin 80 mg või esetimiib/simvastatiin 10/80 mg ei ole hiinlastest patsientide puhul soovitatav.
Bulgarian: Никотиновата киселина се екскретира основно в урината под формата на метаболити.
Estonian: Nikotiinhape eritub peamiselt uriiniga metaboliitide kujul.
Bulgarian: При обобщаване на четири контролирани с активно вещество или плацебо клинични изпитвания (N = 4 747,n = 2 548 приемащи Pelzont) зачервяване на лицето се съобщава при 12,3 % от пациентите приемащи Pelzont.
Estonian: Neljas aktiivse võrdlusravimi või platseeboga kontrollitud kliinilises uuringus (n = 4747, n = 2548 kasutasid Pelzont' i) kirjeldati õhetust 12,3%-l Pelzont'i kasutanud patsientidest.
Bulgarian: Тъй като никотиновата киселина и нейните метаболити се екскретират през бъбреците, Pelzont трябва да се използва внимателно при пациенти с бъбречна дисфункция.
Estonian: Kuna nikotiinhape ja selle metaboliidid erituvad neerude kaudu, peab Pelzont'i ettevaatusega kasutama neerufunktsiooni häirega patsientidel.
Bulgarian: LDL холестерол често се нарича "лош" холестерол, тъй като може да се отлага в стените на артериите и да формира плаки.
Estonian: LDL-kolesterooli nimetatakse sageli „halvaks" kolesterooliks, sest see võib koguneda arterite seintesse ja moodustada naastu.
Bulgarian: Никотиновата киселина причинява относително изместване на LDL подкласовете от малките, плътни (най-атерогенни) LDL частици към по-големите LDL частици.
Estonian: Nikotiinhape põhjustab LDL alarühmade jaotumise suhtelist nihet väikestest, tihedatest (kõige aterogeensematest) LDL partiklitest suuremate LDL partikliteni.
Bulgarian: Pelzont трябва да се използва внимателно при пациенти, които консумират значителни количества алкохол и/или имат минала анамнеза за чернодробно заболяване.
Estonian: Pelzont'i tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kes kasutavad märkimisväärsetes kogustes alkoholi ja/või kellel on anamneesis põetud maksahaigus.
Bulgarian: ПРУ трябва да изпълнява дейностите, свързани с лекарствената безопасност, посочени в Плана за лекарствена безопасност съгласно ПУР, представен в Модул 1.8.2. на Разрешението за употреба, както и при всяко следващо актуализиране на ПУР, съгласувано с Комитета по
Estonian: Riskijuhtimiskava peab ravimiohutuse toiminguid läbi viima vastavalt ravimiohtuse järelevalve kavas kirjeldatule, nagu on kokkulepitud müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud riskijuhtimiskavas ja igas järgmises ajakohastatud riskijuhtimiskavas, mis on inimravimite komitee poolt heakskiidetud.
Bulgarian: Генетичните и фармакологични проучвания при животински модели показват, че PGD2, действащ чрез DP1 - един от двата рецептори за PGD2 - играе ключова роля при индуцираното от никотиновата киселина зачервяване на лицето.
Estonian: Geneetilised ja farmakoloogilised loomkatsed on tõendanud, et toimides läbi DP1 (üks kahest PGD2 retseptorist) on PGD2-l põhiline roll nikotiinhappe poolt esile kutsutud õhetuse tekkes.
Bulgarian: Pelzont съдържа захар, наречена лактоза.
Estonian: Pelzont sisaldab suhkrut, mida nimetatakse laktoosiks.
Bulgarian: Пациенти, при които се установят повишени нива на трансаминази трябва да бъдат мониторирани до нормализирането на нивата.
Estonian: Patsiente, kellel tekib maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, tuleb jälgida kuni kõrvalekallete taandumiseni.
Bulgarian: Другите съставки са: хипромелоза (E464), колоиден безводен силициев диоксид,(E551), натрий стеарил фумарат (E463), хидроксипропилцелулоза, микрокристална целулоза (E460), кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат и магнезиев стеарат.
Estonian: • Teised koostisosad on hüpromelloos (E464), kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), naatriumstearüülfumaraat, hüdroksüpropüültselluloos (E463), mikrokristalne tselluloos (E460), kroskarmelloosnaatrium, laktoosmonohüdraat ja magneesiumstearaat.
Bulgarian: Тъй като 1'-хидроксимидазолам е активен метаболит, седативният ефект може да се повиши и следва да се внимава при едновременно приложение на ларопипрант и мидазолам.
Estonian: Kuna 1'-hüdroksümidasolaam on aktiivne metaboliit, võib suureneda midasolaami sedatiivne toime ning laropiprandi manustamisel koos midasolaamiga peab olema ettevaatlik.
Bulgarian: Всяка таблетка с изменено освобождаване съдържа 128,4 mg лактоза монохидрат.
Estonian: Iga toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 128,4 mg laktoosmonohüdraati.
Bulgarian: Няма опит при хора с дози ларопипрант над 900 mg.
Estonian: Inimestel puudub laropiprandi 900 mg ületavate annuste kasutamise kogemus.
Bulgarian: В допълнение се съобщава за един или повече от следните симптоми като част от алергичната
Estonian: Lisaks on teatatud ühest või enamast sümptomist osana allergilisest reaktsioonist Pelzont'i suhtes.
Bulgarian: Не се очаква
Estonian: Ei kohaldata.
Bulgarian: Проектът Coronary Drug Project- петгодишно проучване приключено в 1975 година - показва, че никотиновата киселина има статистически значим благоприятен ефект по отношение на понижаването на нефаталните, рекурентни миокардни инфаркти (МИ) при мъже на възраст от 30 до 64 години с анамнеза за МИ.
Estonian: 1975. aastal lõppenud 5-aastane uuring (The Coronary Drug Project) näitas, et nikotiinhappel oli statistiliselt oluline toime mittefataalsete korduvate müokardiinfarktide (MI) vähendamisel 30...64-aastaste MI anamneesiga meeste seas.
Bulgarian: Зачервяването на лицето е най-честата нежелана реакция на Pelzont.
Estonian: Õhetus on Pelzont'i kõige sagedasem kõrvaltoime.
Bulgarian: Съгласно указанията на CHMP относно системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманна употреба, актуализираният ПУР се подава едновременно със следващия
Estonian: Vastavalt inimravimite komitee inimravimite riskijuhtimise süsteemi juhendile peab ajakohastatud riskijuhtimiskava olema esitatud järgmise perioodilise ohutusaruandega samal ajal.
Bulgarian: HDL холестеролът често се нарича "добър" холестерол, тъй като пречи на "лошия" холестерол да се натрупва в артериите и защото предпазва от сърдечно заболяване.
Estonian: HDL-kolesterooli nimetatakse sageli „heaks" kolesterooliks, sest see takistab „halval" kolesteroolil arteritesse ladestuda ja kaitseb seeläbi südamehaiguste eest.
Bulgarian: Активните вещества са никотинова киселина и ларопипрант.
Estonian: • Toimeained on nikotiinhape ja laropiprant.