FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Što je Onbrez Breezhaler i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Onbrez Breezhaler Kako primjenjivati Onbrez Breezhaler Moguće nuspojave
Latvian: Kas ir Onbrez Breezhaler un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Onbrez Breezhaler lietošanas Kā lietot Onbrez Breezhaler Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Onbrez Breezhaler Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: Vaše Onbrez Breezhaler pakiranje: Jedno Onbrez Breezhaler pakiranje sadrži: jedan Onbrez Breezhaler inhalator jedan ili više blistera koji sadrže Onbrez Breezhaler kapsule koje se koriste u inhalatoru.
Latvian: Jūsu Onbrez Breezhaler iepakojums Katrā Onbrez Breezhaler iepakojumā ir: viens Onbrez Breezhaler inhalators; viens vai vairāki blisteri ar Onbrez Breezhaler kapsulām, kas paredzētas lietošanai inhalatorā.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Onbrez Breezhaler ako imate astmu (u tom slučaju ne biste trebali koristiti Onbrez Breezhaler). ako imate problema sa srcem. ako imate epilepsiju. ako imate problema sa štitnjačom (tireotoksikoza). ako imate šećernu bolest.
Latvian: ja Jums ir astma (tādā gadījumā Jūs nedrīkstat lietot Onbrez Breezhaler); ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi; ja Jums ir epilepsija; ja Jums ir vairogdziedzera funkcijas traucējumi (tireotoksikoze); ja Jums ir cukura diabēts;
Croatian: Tijekom ispitivanja, klinički značajne promjene glukoze u krvi u pravilu su bile češće za 1-2% pri primjeni Onbrez Breezhalera u preporučenim dozama nego pri primjeni placeba.
Latvian: Klīniskajos pētījumos klīniski pamanāmas glikozes koncentrācijas plazmā izmaiņas ar ieteiktajās devās lietotu Onbrez Breezhaler novēroja kopumā par 1-2% biežāk nekā ar placebo.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Onbrez Breezhaler Ako ste zaboravili udahnuti svoju dozu, udahnite samo jednu dozu u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Latvian: Ja esat aizmirsis inhalēt devu, inhalējiet tikai vienu devu ierastajā laikā nākamajā dienā.
Croatian: Pokažite pakiranje Onbrez Breezhalera.
Latvian: Uzrādiet Onbrez Breezhaler iepakojumu.
Croatian: Nakon početka liječenja Onbrez Breezhalerom, u bolesnika sa šećernom bolešću treba pomno pratiti glukozu u plazmi.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar Onbrez Breezhaler, pacientiem ar diabētu rūpīgāk jākontrolē glikozes līmenis asins plazmā.
Croatian: Onbrez Breezhaler 150 mikrograma kapsule imaju crnu oznaku „IDL 150" otisnutu iznad crne crte i crni logo proizvođača ( ) otisnut ispod crne crte.
Latvian: Onbrez Breezhaler 150 mikrogramu kapsulām ir melns zāļu kods "IDL 150", kas nodrukāts virs melnās joslas, un melns uzņēmuma logotips ( ), kas nodrukāts zem melnās joslas.
Croatian: Onbrez Breezhaler kapsule se ne smiju progutati.
Latvian: Onbrez Breezhaler kapsulas nedrīkst norīt.
Croatian: Uvijek držite Onbrez Breezhaler inhalator i kapsule na suhom mjestu.
Latvian: Vienmēr glabājiet Onbrez Breezhaler inhalatoru un kapsulas sausā vietā.
Croatian: Što je Onbrez Breezhaler i za što se koristi
Latvian: Kas ir Onbrez Breezhaler un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Onbrez Breezhaler nije indiciran za liječenje akutnih epizoda bronhospazma, tj. kao lijek za hitna stanja.
Latvian: Onbrez Breezhaler nav indicēts akūtu bronhu spazmu ārstēšanai kā neatliekamās terapijas līdzeklis.
Croatian: Nije vjerojatno da će Onbrez Breezhaler utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka Onbrez Breezhaler ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Onbrez Breezhaler
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Onbrez Breezhaler lietošanas
Croatian: Onbrez Breezhaler 300 mikrograma kapsule imaju plavu oznaku „IDL 300" otisnutu iznad plave crte i plavi logo proizvođača ( ) otisnut ispod plave crte.
Latvian: Onbrez Breezhaler 300 mikrogramu kapsulām ir zils zāļu kods "IDL 300", kas nodrukāts virs zilās joslas, un zils uzņēmuma logotips ( ), kas nodrukāts zem zilās joslas.
Croatian: Onbrez Breezhaler kapsule s nekim drugim inhalatorom i ne koristite Onbrez Breezhaler inhalator za primjenu bilo kojeg drugog lijeka u kapsulama.
Latvian: Onbrez Breezhaler kapsulas ne ar vienu citu inhalatoru un neizmantojiet Onbrez Breezhaler inhalatoru nekādu citu kapsulās iepildītu zāļu lietošanai.
Croatian: Što Onbrez Breezhaler sadrži - Svaka Onbrez Breezhaler 150 mikrogramska kapsula sadrži 150 mikrograma indakaterola u obliku indakaterolmaleata.
Latvian: Ko Onbrez Breezhaler satur - Katra Onbrez Breezhaler 150 mikrogramu kapsula satur 150 mikrogramus indakaterola
Croatian: Onbrez Breezhaler je indiciran za terapiju održavanja bronhodilatacije kod opstrukcije dišnih puteva u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB).
Latvian: Onbrez Breezhaler ir indicēts uzturošai bronhodilatējošai terapijai, ārstējot elpceļu obstrukciju pieaugušajiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS).
Croatian: Program ispitivanja faze III tijekom razvoja Onbrez Breezhalera uključivao je bolesnike s kliničkom dijagnozom umjerenog do teškog KOPB-a.
Latvian: Onbrez Breezhaler III fāzes klīniskās izstrādes programmā tika iesaistīti pacienti ar vidēji smagu līdz smagu HOPS klīnisko diagnozi.
Croatian: Ako dođe do pogoršanja KOPB-a tijekom liječenja Onbrez Breezhalerom, bolesnika treba ponovno pregledati i provesti liječenje KOPB-a.
Latvian: Ja ārstēšanas ar Onbrez Breezhaler laikā rodas HOPS paasinājums, atkārtoti jāizvērtē pacienta stāvoklis un HOPS ārstēšanas shēma.
Croatian: Iako indakaterol nije u pravilu utjecao na reproduktivne parametre u ispitivanju plodnosti u štakora, zapažen je pad broja trudnih F1 potomaka u ispitivanju peri- i post-razvoja u štakora pri izloženosti 14 puta većoj od one u ljudi liječenih Onbrez Breezhalerom.
Latvian: Lai gan pētījumā ar žurkām indakaterols neietekmēja vispārējo reproduktīvo funkciju vai auglību, peri- un post-attīstības pētījumā ar žurkām, lietojot devu kas 14 reizes bija augstāka nekā cilvēkiem, kuri tiek ārstēti ar Onbrez Breezhaler, F1 paaudzes pēcnācējiem novēroja grūtniecības gadījumu skaita samazināšanos.
Croatian: Kutija sadrži 10 kapsula i jedan Onbrez Breezhaler inhalator.
Latvian: Iepakojums, kas satur 10 kapsulas un vienu Onbrez Breezhaler inhalatoru.
Croatian: Kutija sadrži 30 kapsula i jedan Onbrez Breezhaler inhalator.
Latvian: Iepakojums, kas satur 30 kapsulas un vienu Onbrez Breezhaler inhalatoru.
Croatian: Onbrez Breezhaler primijenjen jedanput na dan u dozi od 150 i 300 mikrograma dosljedno je pružao klinički značajna poboljšanja plućne funkcije (mjereno forsiranim izdisajnim volumenom u jednoj sekundi, FEV1) tijekom 24 sata kroz brojna farmakodinamička ispitivanja i ispitivanja djelotvornosti.
Latvian: Virknē klīniskās farmakodinamikas un efektivitātes klīnisko pētījumu Onbrez Breezhaler, lietots vienu reizi dienā 150 vai 300 mikrogramu devā, konsekventi nodrošināja klīniski nozīmīgu plaušu funkcijas uzlabojumu (ko noteica pēc forsētas izelpas tilpuma vienā sekundē, FEV1) 24 stundu laikā.
Croatian: Nema podataka o primjeni Onbrez Breezhalera u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Latvian: Nav pieejami dati par Onbrez Breezhaler lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Croatian: - Svaka Onbrez Breezhaler 300 mikrogramska kapsula sadrži 300 mikrograma indakaterola u obliku indakaterolmaleata.
Latvian: - Katra Onbrez Breezhaler 300 mikrogramu kapsula satur 300 mikrogramus indakaterola
Croatian: Klinički važni učinci produljenja QTc-intervala nisu bili zapaženi u ispitivanjima Onbrez Breezhalera u preporučenim terapijskim dozama (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Onbrez Breezhaler klīniskajos pētījumos, lietojot ieteiktās terapeitiskās devas, nav novērota klīniski nozīmīga ietekme uz QTc intervāla pagarinājumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Koristite samo kapsule koje ste dobili uz inhalator u ovom pakiranju (Onbrez Breezhaler inhalator).
Latvian: Kapsulas drīkst lietot tikai ar šim iepakojumam pievienoto inhalatoru (Onbrez Breezhaler inhalatoru).
Croatian: Kada otvorite novo pakiranje, upotrijebite novi Onbrez Breezhaler inhalator koji je priložen u pakiranju.
Latvian: Sākot jaunu iepakojumu, lietojiet jauno Onbrez Breezhaler inhalatoru, kas ir pievienots attiecīgajam iepakojumam.
Croatian: Onbrez Breezhaler je jednodozni inhalator.
Latvian: Onbrez Breezhaler ir vienas devas inhalācijas ierīce.
Croatian: odmah se obratite svom liječniku ako Vam se simptomi KOPB-a (nedostatak daha prilikom udisanja, piskanje pri disanju, kašalj) nisu popravili ili ako su se pogoršali.
Latvian: Tās var būt t.s. bronhu spazmu pazīmes; informējiet ārstu, ja Jūsu HOPS simptomi (elpas trūkums, sēcoša elpošana, klepus) neuzlabojas vai pastiprinās.
Croatian: Onbrez Breezhaler inhalator
Latvian: Onbrez Breezhaler inhalators
Croatian: Ne čuvajte kapsule u Onbrez Breezhaler inhalatoru.
Latvian: Neglabājiet kapsulas Onbrez Breezhaler inhalatorā.
Croatian: Onbrez Breezhaler inhalator Vam omogućuje udisanje lijeka koji se nalazi u Onbrez Breezhaler kapsuli.
Latvian: Ar Onbrez Breezhaler inhalatora palīdzību Jūs varat veikt Onbrez Breezhaler kapsulā esošo zāļu inhalāciju.
Croatian: Što je Onbrez Breezhaler
Latvian: Kas ir Onbrez Breezhaler
Croatian: Posebno Vas molimo da obavijestite svog liječnika ako uzimate: lijekove za probleme s disanjem koji su slični Onbrez Breezhaleru (tj. lijekovi kao što su salmeterol i formoterol).
Latvian: Onbrez Breezhaler līdzīgas zāles (t.i., piemēram, tādas zāles kā salmeterols vai formoterols) saistībā ar elpošanas traucējumiem.
Croatian: Onbrez Breezhaler inhalator Vam omogućava udisati lijek koji se nalazi u kapsuli.
Latvian: Ar Onbrez Breezhaler inhalatora palīdzību Jūs varat veikt kapsulā esošo zāļu inhalāciju.
Croatian: Iskustvo iz ispitivanja vezanih uz sigurnost liječenja Onbrez Breezhalerom u trajanju do jedne godine u dozama dvostruko većim od najveće preporučene terapijske doze pokazuje da se s porastom izloženosti zbog interakcija ne smanjuje sigurnost primjene lijeka.
Latvian: Iedarbības palielināšanās mijiedarbības dēļ nedod nekādu pamatu bažām par drošumu, ņemot vērā drošu terapeitisko pieredzi ar Onbrez Breezhaler klīniskajos pētījumos, kuru ilgums bija līdz vienam gadam un kuros devas līdz divām reizēm pārsniedza maksimālo ieteikto terapeitisko devu.
Croatian: UPUTE ZA PRIMJENU ONBREZ BREEZHALER INHALATORA
Latvian: ONBREZ BREEZHALER INHALATORA LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 09. 2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 9.2017.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Onbrez Breezhaler nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Onbrez Breezhaler teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: U slučaju teškog KOPB-a, liječnik može povećati dozu na jednu kapsulu od 300 mikrograma jednom dnevno.
Latvian: Smagas HOPS gadījumā ārsts var palielināt devu līdz vienai 300 mikrogramu kapsulai vienreiz dienā.
Croatian: Djeluje tako što se veže na beta-2 receptore koji se nalaze u mišićnim stanicama mnogih organa, a to dovodi do opuštanja mišića.
Latvian: Tas iedarbojas, piesaistoties beta-2 receptoriem, kas atrodas daudzu orgānu muskuļu šūnās, un izraisa muskuļu atslābumu.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti temeljila se na promjenama forsiranog izdisajnog volumena u bolesnika (FEV1, maksimalni volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) nakon 12 tjedana.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs pēc 12 nedēļu ilgas ārstēšanas bija izmaiņas pacientu forsētās izelpas tilpumā (FEV1), kas ir maksimālais gaisa tilpums, ko cilvēks var izelpot vienā sekundē.
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar indakaterol.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu indakaterolu.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Onbrez Breezhaler u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 30. studenoga 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. novembrī izsniedza Onbrez Breezhaler reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: To dovodi do opuštanja mišića dišnih putova, što pomaže održati dišne putove otvorenima i omogućava bolesniku lakše disanje.
Latvian: Tas izraisa elpceļu muskuļu atslābumu, palīdzot atbrīvot elpceļus un atvieglojot pacientam elpošanu.
Croatian: U tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 4000 bolesnika s KOPB-om, Onbrez Breezhaler uspoređen je s placebom (prividno liječenje), tiotropijem ili formoterolom (drugi lijekovi za inhalaciju kojima se liječi KOPB).
Latvian: Trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 4000 pacientu ar HOPS, dažādas Onbrez Breezhaler devas tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju), tiotropiju vai formoterolu (citām inhalējamām zālēm HOPS ārstēšanai).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Onbrez Breezhaler (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu nazofaringitis (upala nosa i grla) i infekcija gornjeg dišnog sustava (infekcija nosa i grla).
Latvian: Visbiežākās Onbrez Breezhaler blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums) un augšējo elpceļu infekcija (deguna un rīkles infekcija).
Croatian: Onbrez Breezhaler primjenjuje se za (redovitu) terapiju održavanja.
Latvian: Onbrez Breezhaler lieto uzturošajā (regulārajā) terapijā.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Onbrez Breezhaler.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Onbrez Breezhaler.
Croatian: Agencija je stoga odlučila da koristi lijeka Onbrez Breezhaler nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka ieguvums, lietojot Onbrez Breezhaler, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Croatian: Agencija je također zaključila da nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost u pogledu sigurnosti lijeka Onbrez Breezhaler te da se nuspojave mogu liječiti i slične su onima drugih agonista beta-2 adrenergičkih receptora.
Latvian: Aģentūra arī atzīmēja, ka, lietojot Onbrez Breezhaler, nav novērotas nopietnas drošuma problēmas, jo blakusparādības bija novēršamas un līdzīgas citu beta-2 adrenerģisko receptoru agonistu saturošu zāļu izraisītajām blakusparādībām.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Onbrez Breezhaler potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Onbrez Breezhaler, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Onbrez Breezhaler je indakaterol, agonist beta-2 adrenergičkih receptora.
Latvian: Onbrez Breezhaler aktīvā viela indakaterols ir beta-2 adrenerģisko receptoru agonists.
Croatian: Udisanjem lijeka Onbrez Breezhaler, indakaterol dospijeva do receptora u dišnim putovima i aktivira ih.
Latvian: Ieelpojot Onbrez Breezhaler, indakaterols nokļūst pie elpceļu receptoriem un aktivē tos.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da se Onbrez Breezhaler pokazao učinkovitim u poboljšanju funkcije pluća kod KOPB-a.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka tika pierādīts Onbrez Breezhaler iedarbīgums HOPS plaušu darbības uzlabošanā.
Croatian: Kapsule lijeka Onbrez Breezhaler, koje sadržavaju prašak inhalata, primjenjuju se samo s inhalatorom za Onbrez Breezhaler i ne smiju se progutati.
Latvian: Onbrez Breezhaler kapsulas, kuru sastāvā ir pulveris inhalācijai, tiek lietotas tikai ar Onbrez Breezhaler inhalatoru.
Croatian: Povećanje vrijednosti FEV1 u bolesnika koji su primili Onbrez Breezhaler iznosilo je u prosjeku između 150 i 190 ml, dok se u bolesnika koji su primali placebo promjena FEV1 kretala u rasponu od smanjenja od 10 ml do povećanja od 20 ml.
Latvian: Vidējais FEV1 palielinājums pacientiem, kuri lietoja Onbrez Breezhaler, bija no 150 līdz 190 ml, turpretī pacientiem, kuri saņēma placebo, FEV1 izmaiņas variēja no samazinājuma par 10 ml līdz palielinājumam par 20 ml. Kopumā Onbrez Breezhaler 150 un 300 mikrogramu devu iedarbība bija līdzīga, tomēr rezultāti liecināja, ka 300 mikrogramu deva var sniegt lielāku atvieglojumu pacientiem ar smagāku slimības formu.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Onbrez Breezhaler?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Onbrez Breezhaler lietošanu?
Croatian: Onbrez Breezhaler indakaterol
Latvian: Onbrez Breezhaler indakaterols
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Onbrez Breezhaler bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Onbrez Breezhaler lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Onbrez Breezhaler je lijek koji se primjenjuje kako bi se dišne putove u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB) držalo otvorenima.
Latvian: Onbrez Breezhaler ir zāles, ko lieto, lai atbrīvotu elpceļus pieaugušajiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS).
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Onbrez Breezhaler pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Onbrez Breezhaler, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Što je Onbrez Breezhaler i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Onbrez Breezhaler un kāpēc tās lieto?
Croatian: Onbrez Breezhaler pokazao se učinkovitijim od placeba u poboljšanju rada pluća u bolesnika s KOPB-om.
Latvian: Onbrez Breezhaler bija iedarbīgākas par placebo HOPS pacientu plaušu darbības uzlabošanā.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Onbrez Breezhaler.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Onbrez Breezhaler lietošanu.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Onbrez Breezhaler nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Onbrez Breezhaler lietošanu.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Onbrez Breezhaler
Latvian: Cita informācija par Onbrez Breezhaler
Croatian: Zašto je lijek Onbrez Breezhaler odobren?
Latvian: Kāpēc Onbrez Breezhaler tika apstiprinātas?
Croatian: Kako djeluje Onbrez Breezhaler?
Latvian: Kā Onbrez Breezhaler darbojas?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Onbrez Breezhaler?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Onbrez Breezhaler?
Croatian: 3750 U
Latvian: 3750 V
Croatian: Prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Latvian: Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Croatian: Više informacija o lijeku Oncaspar nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR Oncaspar.
Latvian: Sīkāka informācija par Oncaspar ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR Oncaspar.
Croatian: Međutim, podatci u odraslih bolesnika bili su ograničeni i tvrtka koja lijek stavlja u promet treba pružiti dodatne podatke o njegovoj djelotvornosti u toj skupini bolesnika.
Latvian: Tomēr dati par pieaugušiem pacientiem bija ierobežoti, un uzņēmumam, kas piedāvā šīs zāles tirgū, ir jāsniedz papildu dati par šo zāļu ieguvumiem šajā pacientu grupā.
Croatian: Zdravstveni radnici lijek moraju primjenjivati u bolnici gdje je dostupna oprema za oživljavanje.
Latvian: Veselības aprūpes speciālists drīkst ievadīt zāles tikai slimnīcā, kurā ir pieejams atbilstošs reanimācijas aprīkojums.
Croatian: Sadržava djelatnu tvar pegaspargazu.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu pegaspargāzi.
Croatian: To se može usporediti sa 66 % bolesnika liječenih drugom vrstom asparaginaze.
Latvian: Šie dati ir salīdzināmi ar 66 % pacientu, kurus ārstēja ar citu asparagināzes preparātu.
Croatian: Oncaspar se izdaje samo na liječnički recept, a samo zdravstveni radnici s iskustvom u liječenju raka smiju propisivati i primjenjivati lijek.
Latvian: Oncaspar var iegādāties tikai pret recepti, un tikai veselības aprūpes speciālisti ar pieredzi vēža ārstēšanā drīkst izrakstīt un izsniegt šīs zāles.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Oncaspar pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Oncaspar lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Druga je prednost lijeka Oncaspar manji broj potrebnih injekcija jer se lijek u organizmu zadržava duže od nekih drugih vrsta asparaginaze.
Latvian: Vēl viena Oncaspar lietošanas priekšrocība ir mazāks injekciju skaits, jo zāles ilgāk paliek organismā salīdzinājumā ar citiem asparagināzes preparātiem.
Croatian: Tvrtka koja lijek Oncaspar stavlja u promet provest će dva dodatna ispitivanja o sigurnosti i učinkovitosti ovog lijeka, što će dodatno razjasniti prednosti i rizike povezane s primjenom lijeka u odraslih i novodijagnosticiranih bolesnika.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Oncaspar, pabeigs vēl divus pētījumus par Oncaspar drošumu un efektivitāti, kas palīdzēs vairāk precizēt šo zāļu ieguvumus un riskus pieaugušajiem un nesen diagnosticētiem pacientiem.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Oncaspar kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Oncaspar lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Oncaspar (koje se mogu javiti u više od 1 u 10 osoba) uključuju znakove jetrenih problema (povišene razine jetrenih enzima i bilirubina u krvi), otežano zgrušavanje krvi, visoke razine krvnih masnoća, visoke razine glukoze u krvi i niske razine bijelih krvnih stanica popraćene vrućicom.
Latvian: Visbiežākās Oncaspar blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir aknu darbības traucējumu pazīmes (paaugstināts aknu enzīmu un bilirubīna līmenis asinīs), samazināta asinsrece, augsts tauku līmenis asinīs, augsts glikozes līmenis asinīs un zems balto asins šūnu līmenis asinīs kopā ar drudzi.
Croatian: Enzim asparaginaza u ovom lijeku vezuje se na kemikaliju koja usporava njegovo izlučivanje iz organizma, što može smanjiti rizik od alergijske reakcije.
Latvian: Šo zāļu sastāvā esošais asparagināzes ferments ir piesaistīts ķīmiskajai vielai, kas palēnina tā izvadīšanu no organisma un samazina alerģisku reakciju risku.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Oncaspar?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Oncaspar lietošanu?
Croatian: U drugom ispitivanju na 76-ero djece čiji se rak ponovo razvio nakon prethodne terapije, oko 40 % bolesnika liječenih lijekom Oncaspar (pri čemu su neki bili alergični na druge terapije asparaginazom) nije imalo simptome raka, u usporedbi s 47 % bolesnika liječenih usporednim lijekom s asparaginazom.
Latvian: Citā pētījumā ar 76 bērniem, kuriem vēzis bija recidivējis pēc iepriekšējās ārstēšanas, aptuveni 40 % ar Oncaspar ārstēto pacientu (no kuriem dažiem bija alerģija pret citiem asparagināzes preparātiem) vēzis izzuda, salīdzinot ar 47 % pacientu, kurus ārstēja ar asparagināzi saturošām salīdzinājuma zālēm.
Croatian: Oncaspar se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka.
Latvian: Oncaspar lieto kombinācijā ar citām pretvēža zālēm.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Oncaspar
Latvian: Cita informācija par Oncaspar
Croatian: Što se tiče rizika, nuspojave lijeka Oncaspar slične su onima drugih lijekova koji sadržavaju asparaginazu te se smatra da ih je moguće kontrolirati.
Latvian: Attiecībā uz riskiem Oncaspar blakusparādības ir līdzīgas tām, ko izraisa citas asparagināzes zāles, un tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Oncaspar nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Oncaspar, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.