FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Betaferon obsahuje liečivo interferón beta-1b.
Croatian: Betaferon sadrži djelatnu tvar interferon beta-1b.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Betaferon?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Betaferon?
Slovak: Betaferon sa skúmal počas dvoch rokov u 338 pacientov s relaps-remitujúcou SM, ktorí boli schopní chodiť bez pomoci, a jeho účinnosť sa porovnávala s liečbou placebom (zdanlivým liekom).
Croatian: Lijek Betaferon ispitivan je tijekom razdoblja od dvije godine u 338 bolesnika s relapsno-remitirajućim MS-om koji su mogli hodati bez pomoći i uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem).
Slovak: Betaferon sa skúmal v prípade 487 pacientov s jediným prípadom demyelinizácie, ktorí dostávali buď liek Betaferon, alebo placebo počas dvoch rokov.
Croatian: Lijek Betaferon ispitivan je i kod 487 bolesnika koji su doživjeli samo jedan događaj demijelinizacije i koji su dvije godine uzimali Betaferon ili placebo.
Slovak: Liek Betaferon sa používa u pacientov:
Croatian: Betaferon se primjenjuje u sljedećih bolesnika:
Slovak: Betaferon sa má zastaviť u pacientov, u ktorých sa stav nezlepšuje.
Croatian: Liječenje lijekom Betaferon treba prekinuti ako se stanje bolesnika ne poboljša.
Slovak: Betaferon sa takisto skúmal u 1 657 pacientov v dvoch štúdiách pacientov so sekundárne progresívnou SM, ktorí boli schopní chodiť, a porovnával sa s placebom.
Croatian: Betaferon je također ispitivan u dvama ispitivanjima na 1 657 bolesnika oboljelih od sekundarno progresivnog MS-a koji su mogli hodati.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Betaferon boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Betaferon nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa preukázalo, že liek Betaferon znížil počet klinických relapsov (30
Croatian: U obama ispitivanjima pri primjeni lijeka Betaferon zabilježeno je smanjenje (30 %) u broju kliničkih relapsa.
Slovak: % zníženie rizika vďaka lieku Betaferon) a oddialenie závislosti od invalidného vozíka (39
Croatian: U jednome od dva ispitivanja utvrđena je znatna vremenska odgoda progresije invalidnosti (smanjenje rizika od 31 % zbog uzimanja lijeka Betaferon) i vremena do pojave stupnja invalidnosti pri kojem je bolesnik vezan uz invalidska kolica (39 %).
Slovak: Liek Betaferon sa používa za predpokladu, že u pacienta existuje veľké riziko vzniku SM.
Croatian: Betaferon se primjenjuje kada se smatra da je bolesnik u velikoj opasnosti od nastanka multiple skleroze.
Slovak: u ktorých sa prvýkrát objavili príznaky SM a tieto príznaky sú dostatočne závažné na to, aby bola opodstatnená injekčná liečba kortikosteroidmi (liekmi s protizápalovým účinkom).
Croatian: • koji su prvi put iskusili znakove MS-a i ti su znakovi dovoljno jaki da ih je potrebno liječiti injekcijama kortikosteroida (protuupalnih lijekova).
Slovak: Ako sa liek Betaferon používa?
Croatian: Kako se Betaferon primjenjuje?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Betaferon a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Betaferon potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Betaferon boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Betaferon utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Croatian: poremećaji štitnjače
Slovak: Príznaky môžu vymiznúť úplne alebo čiastočne.
Croatian: Simptomi mogu nestati potpuno ili djelomično.
Slovak: Zníženie rizika
Croatian: Redukcija rizika
Slovak: Toto sa volá rotačný cyklus.
Croatian: To se naziva rotacijski ciklus.
Slovak: Skúsenosti s expozíciou počas druhého a tretieho trimestra sú veľmi obmedzené.
Croatian: Iskustvo s izloženošću tijekom drugog i trećeg tromjesečja vrlo je ograničeno.
Slovak: Medzi pokyny patria nasledovné hlavné kroky:
Croatian: Upute uključuju sljedeće glavne korake:
Slovak: - Usilujte sa podať si injekciu vždy v rovnakom čase dňa.
Croatian: Pokušajte si davati injekciju svaki put u isto vrijeme dana.
Slovak: Môže spôsobiť dočasné postihnutie, ako sú ťažkosti pri chôdzi.
Croatian: Može uzrokovati privremenu nesposobnost kao što su poteškoće u hodanju.
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi:
Croatian: ► Odmah obavijestite svog liječnika:
Slovak: Uvoľnite piest, ktorý sa môže vrátiť do svojej pôvodnej polohy.
Croatian: Oslobodite klip koji se može vratiti na svoj prvobitni položaj.
Slovak: Na jednorazové použitie.
Croatian: Za jednokratnu uporabu.
Slovak: Nie je určené na individuálny predaj.
Croatian: Nije za zasebnu prodaju.
Slovak: Nechajte pokožku uschnúť na vzduchu.
Croatian: Neka se koža osuši na zraku.
Slovak: Môže to viesť k šoku (kolapsu), dokonca aj smrteľnému.
Croatian: To stanje može uzrokovati šok (kolaps) te čak biti smrtonosno.
Slovak: Podobne ako u všetkých terapeutických proteínov, existuje možnosť imunogenicity.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina postoji mogućnost pojave imunogenosti.
Slovak: Prečítajte si, prosím, tento návod pozorne a postupujte podľa neho krok za krokom.
Croatian: Molimo pažljivo pročitajte upute i pridržavajte ih se korak po korak.
Slovak: Váš lekár pred začatím liečby vylúči akékoľvek iné príčiny, ktorými by sa mohli vysvetliť tieto príznaky.
Croatian: Vaš će liječnik prije početka liječenja isključiti sve druge razloge koji bi mogli objasniti te simptome.
Slovak: Tento účinok pokračoval počas celého obdobia sledovania až do 33 mesiacov.
Croatian: Taj se učinak nastavlja tijekom razdoblja promatranja do 33 mjeseca.
Slovak: Interferóny majú molekulovú hmotnosť od 15 000 do 21 000 daltonov.
Croatian: Interferoni imaju molekularnu težinu u rasponu od 15 000 do 21 000 daltona.
Slovak: Lepšie je použiť palec ako necht, pretože necht by sa mohol zlomiť.
Croatian: Najbolje je upotrijebiti palac umjesto nokta jer se može slomiti.
Slovak: Pri odpájaní držte iba modrý plastový adaptér.
Croatian: Prilikom uklanjanja držite samo plavi plastični nastavak.
Slovak: Samotný Betaferon srdce priamo neovplyvňuje.
Croatian: Betaferon sam po sebi ne utječe izravno na srce.
Slovak: % 85 % Bez primárneho koncového ukazovateľa
Croatian: 69 % 85 % Bez primarnog ishoda Bez primarnog ishoda
Slovak: Na základe údajov získaných zo štúdií na zvieratách (pozri časť 5.3) je možné predpokladaťzvýšené riziko výskytu spontánneho potratu.
Croatian: Na temelju podataka o životinjama (vidjeti dio 5.3), moguć je povećan rizik od spontanog pobačaja.
Slovak: Tabuľka 3 Výsledky primárnej účinnosti štúdie BENEFIT a následného sledovania štúdie BENEFIT
Croatian: Tablica 3: Rezultati primarne djelotvornosti ispitivanja BENEFIT i ispitivanja praćenja BENEFIT
Slovak: Toto sa volá demyelinizácia.
Croatian: To se naziva demijelinizacija.
Slovak: Dosiaľ nie je zrejmé, či tieto neutralizujúce protilátky znižujú účinnosť liečby.
Croatian: Još uvijek nije jasno da li ta neutralizirajuća protutijela smanjuju djelotvornost liječenja.
Slovak: Musí byť číry a bez pevných častíc.
Croatian: Treba biti bistra i bez čestica.
Slovak: Väčšina pacientov v oboch liečebných skupinách nemala progresiu invalidity počas päťročného obdobia.
Croatian: Većina bolesnika u obje skupine za liječenje nije imala napredak invalidnosti tijekom razdoblja od 5 godina.
Slovak: V súčasnej dobe nie je známe, ako dlho sa má pacient liečiť.
Croatian: U ovom trenutku nije poznato koliko dugo se bolesnik treba liječiti.
Slovak: - Či máte monoklonálnu gamapatiu.
Croatian: Ako imate monoklonsku gamapatiju.
Slovak: Ak ste si zabudli podať svoju injekciu v správny čas, musíte tak urobiť len čo si spomeniete a potom pokračujte s ďalšou injekciou o 48 hodín.
Croatian: Ako ste si zaboravili dati injekciju u odgovarajuće vrijeme učinite to čim se sjetite i potom nastavite sa sljedećom nakon 48 sati.
Slovak: Toto môžu byť príznaky závažnej alergickej reakcie (precitlivenosti), ktorá sa môže stať život ohrozujúcou.
Croatian: To mogu biti simptomi ozbiljne alergijske reakcije (preosjetljivost), koja može postati opasna po život.
Slovak: Každé samostatné balenie obsahuje:
Croatian: Svako pojedinačno pakiranje sadrži:
Slovak: Dôležité tipy na čo sa nesmie zabúdať
Croatian: Važne stvari koje morate zapamtiti
Slovak: Injekčné striekačky majú na túto dávku špeciálne označenie.
Croatian: Štrcaljke imaju posebnu oznaku za tu dozu.
Slovak: Čo je Betaferon a na čo sa používa
Croatian: Što je Betaferon i za što se koristi
Slovak: Toto vám pomôže injekčne podať iba požadovanú dávku.
Croatian: To će vam pomoći injicirati samo potrebnu dozu.
Slovak: Niektoré analýzy naznačujú, že tento účinok môže byť väčší u pacientov s vyššou hladinou titra neutralizačnej aktivity.
Croatian: Neke analize sugeriraju da taj učinak može biti veći u bolesnika s višim razinama titra neutralizirajuće aktivnosti.
Slovak: Laboratórne testy
Croatian: Laboratorijski testovi
Slovak: Čo je Betaferon
Croatian: Što je Betaferon
Slovak: ∗ vyrobený pomocou genetického inžinierstva z kmeňa Escherichia coli.
Croatian: ∗ proizvedeno genetičkim inženjerstvom iz soja Escherichia coli.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Betaferon
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Betaferon
Slovak: Miesto vpichu sa musí pravidelne obmieňať.
Croatian: Mjesto injiciranja mora se redovno mijenjati.
Slovak: Robustný dôkaz prospechu na tomto koncovom parametri nemožno dokázať pri „okamžitej" liečbe.
Croatian: Robustni dokaz koristi tog parametra ishoda ne može se iskazati za "trenutačno" liječenje.
Slovak: K dispozícii sú však určité údaje u detí a dospievajúcich vo veku od 12 do 16 rokov.
Croatian: Međutim, dostupno je nešto podataka za djecu i adolescente u dobi od 12 do 16 godina.
Slovak: Váš lekár vás počas liečby bude dôkladne sledovať.
Croatian: Vaš će Vas liječnik pomno nadzirati tijekom liječenja.
Slovak: 13 - Ak sa piest vrátil späť do svojej pôvodnej polohy, znova ho zatlačte a podržte na mieste.
Croatian: 13 - Ako se klip pomaknuo nazad u svoj prvobitni položaj, ponovno ga gurnite i držite na mjestu.
Slovak: Rozhodnutie, či pokračovať v liečbe alebo ju prerušiť, sa má zakladať skôr na všetkých aspektoch stavu ochorenia pacienta než na stave samotnej neutralizačnej aktivity.
Croatian: Odluka o nastavku ili prekidu liječenja bolesnika treba se više temeljiti na svim aspektima statusa bolesti nego na samom statusu neutralizirajuće aktivnosti.
Slovak: Neutralizujúce protilátky sa netvoria u všetkých pacientov.
Croatian: Neutralizirajuća protutijela ne nastaju u svih bolesnika.
Slovak: 12 - Starostlivo skontrolujte roztok.
Croatian: 12 - Pažljivo pregledajte otopinu.
Slovak: U prežívajúcich zvierat sa nepozorovali žiadne malformácie.
Croatian: Na preživjelim životinjama nisu primijećene malformacije.
Slovak: Toto balenie zodpovedá potrebám pacienta na prvých 12 injekcií.
Croatian: To pakiranje udovoljava bolesnikovim potrebama za prvih 12 injekcija.
Slovak: 51368 Leverkusen Nemecko
Croatian: 51368 Leverkusen
Slovak: Optimálna dávka nebola presne určená.
Croatian: Optimalna doza još uvijek nije potpuno utvrđena.
Slovak: V jedinej štúdii genotoxicity (Amesov test) sa žiadny mutagénny efekt nepozoroval.
Croatian: Tijekom jednokratnog ispitivanja genotoksičnosti (Amesov test) nije primijećen mutageni učinak.
Slovak: Môžete si zvoliť nasledovnú schému striedania.
Croatian: Možete koristiti sljedeći raspored rotiranja.
Slovak: Ak sa po jednom rotačnom cykle vrátite späť k oblasti, v rámci oblasti si zvoľte najvzdialenejšie miesto vpichu.
Croatian: Ako se vraćate na područje nakon jednog ciklusa rotacije odaberite najdalje mjesto injiciranja unutar tog područja.
Slovak: Sú známe tri veľké skupiny interferónov: alfa, beta a gama.
Croatian: Identificirane su tri glavne klase interferona: alfa, beta i gama.
Slovak: - liekmi, ktoré ovplyvňujú tvorbu krviniek.
Croatian: - lijekovima koji utječu na stvaranje krvnih stanica.
Slovak: Zaznačte si, kam a kedy ste si podali poslednú injekciu.
Croatian: Zabilježite gdje ste si i kada dali posljednju injekciju.
Slovak: Riziko prenosu Creutzfeld-Jacobovej choroby (CJD) nemožno vylúčiť.
Croatian: Rizik od prijenosa Creutzfeld-Jacobove bolesti (CJD) ne može se isključiti.
Slovak: Trombotická mikroangiopatia (TMA)
Croatian: Trombotička mikroangiopatija (TMA)
Slovak: Vždy si dvakrát skontrolujte svoju dávku.
Croatian: Uvijek provjerite dozu koju primjenjujete.
Slovak: Dostupné údaje pre ďalšie tri roky sú v súlade s pretrvávajúcou účinnosťou liečby Betaferonom počas celého časového obdobia.
Croatian: Dostupni podaci za dodatne tri godine u skladu su s održanom djelotvornošću liječenja lijekom Betaferon tijekom čitavog vremenskog razdoblja.
Slovak: Dlhodobé štúdie sa nevykonali.
Croatian: Nisu provedena dugoročna ispitivanja.
Slovak: Počet pacientov, ktorí ukončili fázu klinického skúšania
Croatian: Broj bolesnika koji su dovršili fazu ispitivanja
Slovak: Ďalšie zložky sú
Croatian: Drugi sastojci su
Slovak: Každú dávku si pripravte iba vtedy, keď ste pripravený na podanie injekcie.
Croatian: Pripremite svaku dozu samo kad ste spremni za injekciju.
Slovak: Iné lieky a Betaferon
Croatian: Drugi lijekovi i Betaferon
Slovak: Toto sa často spája so zvýšením určitých krvných tukov (triacyglyceroly).
Croatian: To je često povezano s porastom određenih masnoća u krvi (triglicerida).
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem dodávaného rozpúšťadla uvedeného v časti 6.6.
Croatian: Lijek ne smije miješati s drugim lijekovima osim s priloženim otapalom navedenim u dijelu 6.6.
Slovak: Interferóny sú bielkoviny vytvárané organizmom, ktoré pomáhajú bojovať proti útokom na imunitný systém, ako sú vírusové infekcie.
Croatian: Interferoni su proteini koje proizvodi tijelo te koji pomažu u borbi protiv napada na imunološki sustav kao što su virusne infekcije.
Slovak: Nepodávajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú individuálnu dávku.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu pojedinačnu dozu.
Slovak: Znižuje počet hospitalizácií z dôvodu ochorenia a predlžuje čas bez relapsov.
Croatian: Smanjuje broj hospitalizacija uzrokovanih bolešću te produljuje vrijeme bez relapsa.
Slovak: Trojbalenia sú označené rôznymi farbami (pozri časť 6.5).
Croatian: Trostruka pakiranja istaknuta su različitim bojama (vidjeti dio 6.5).
Slovak: - Či ste niekedy mali záchvaty alebo ak užívate lieky na liečbu epilepsie (antiepileptiká).
Croatian: Ako ste ikada imali epileptičke napadaje ili ako uzimate lijekove za liječenje epilepsije
Slovak: Betaferon musíte podať do tukovej vrstvy medzi kožou a svalom (t.j. subkutánne, teda asi 8 až 12 mm pod kožu).
Croatian: Betaferon trebate injicirati u masno tkivo između kože i mišića (tj. supkutano, otprilike 8 do 12 mm pod kožu).
Slovak: Gera and Sons Ltd.
Croatian: Malta Alfred Gera and Sons Ltd.
Slovak: Ako vyzerá Betaferon a obsah balenia
Croatian: Kako Betaferon izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Keď začínate, môžu vám pomôcť nasledovné užitočné tipy:
Croatian: U početku će Vam možda pomoći sljedeće:
Slovak: - Ak máte ochorenie srdca, príznaky podobné chrípke, ktoré sa často objavujú na začiatku liečby, môžu byť pre vás stresujúce.
Croatian: Ako imate bolest srca, simptomi nalik gripi koji se često javljaju na početku liječenja mogu biti vrlo stresni za Vas.
Slovak: Kontrola pred použitím
Croatian: Provjera prije uporabe
Slovak: - Budete testovaný na funkciu vašej štítnej žľazy pravidelne, alebo kedykoľvek to bude váš lekár považovať za potrebné z iných dôvodov.
Croatian: Bit ćete podvrgnuti provjeri funkcije štitne žlijezde, redovito ili kad god to liječnik smatra potrebnim iz drugih razloga.
Slovak: Riziko spontánnych potratov u tehotných žien exponovaných interferónu beta sa na základe v súčasnosti dostupných údajov nedá primerane vyhodnotiť, ale údaje zatiaľ nenaznačujú zvýšené riziko.
Croatian: Rizik od spontanih pobačaja kod trudnica izloženih interferonu beta ne može se pravilno procijeniti na temelju trenutno dostupnih podataka, ali ti podaci zasad ne ukazuju na povećan rizik.
Slovak: S týmto ochorením ľudia pociťujú zvýšené poškodenie, bez ohľadu na to, či majú alebo nemajú relapsy.
Croatian: S tim oblikom bolesti osobe imaju znatno više oštećenja bez obzira imaju li relapse ili ne.
Slovak: Ako Betaferon pomáha potláčať vaše ochorenie
Croatian: Kako Vam Betaferon pomaže pobijediti bolest
Slovak: Váš lekár môže vykonať testy, aby skontroloval funkciu vašich obličiek.
Croatian: Vaš liječnik može napraviti testove kako bi provjerio funkciju Vaših bubrega.
Slovak: Jednotlivé balenia sa nepredávajú.
Croatian: Pojedinačno pakiranje ne može se prodavati zasebno.
Slovak: Kontrola obsahu balenia
Croatian: Provjera sadržaja pakiranja
Slovak: Nevykonalo sa žiadne hodnotenie fertility (pozri časť 5.3).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja plodnosti (vidjeti dio 5.3).
Slovak: - Vždy používajte sterilnú (aseptickú) techniku, ako je opísané v návode.
Croatian: − Uvijek upotrebljavajte sterilne (aseptičke) tehnike injiciranja koje su opisane u nastavku.
Slovak: Pri použití roztoku ho pred podaním zohrejte v rukách, aby sa zabránilo bolesti.
Croatian: Prije primjene otopinu ugrijte rukama da biste izbjegli bol.
Slovak: Je to porucha imunitného systému, pri ktorej sa v krvi nachádza abnormálna bielkovina.
Croatian: To je poremećaj imunološkog sustava kod kojeg se u krvi nalaze abnormalni proteini.
Slovak: Výrobca Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Nemecko
Croatian: Proizvođač Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Njemačka
Slovak: A-1121
Croatian: A-1121 Beč
Slovak: V tabuľke sú tiež uvedené vedľajšie účinky, ktoré sa objavili v menej ako 10 % prípadov, ale ktoré významne súviseli s liečbou.
Croatian: Tablica također uključuje nuspojave koje su se dogodile u manje od 10% bolesnika, ali su bile značajno povezane s liječenjem).
Slovak: - Či ste mali depresiu alebo ste depresívny alebo ste v minulosti mali samovražedné myšlienky.
Croatian: Ako ste imali depresiju ili ste depresivni ili ste imali prethodne misli o samoubojstvu.
Slovak: Väčšina pacientov v štúdii navyše používala autoinjektor.
Croatian: Pored toga, tijekom ispitivanja većina bolesnika koristila je autoinjektor.
Slovak: - Nikdy viackrát nepoužívajte injekčné striekačky alebo injekčné ihly.
Croatian: Nikada ne upotrebljavajte ponovno igle i štrcaljke.
Slovak: Robustnosť liečebného účinku bola preukázaná aj oneskorením progresie roztrúsenej sklerózy na základe McDonaldovho kritéria (Tabuľka 3).
Croatian: Robustnost učinka liječenja pokazana je i odgodom u napretku bolesti do multiple skleroze prema McDonaldovim kriterijima (Tablica 3).
Slovak: hepatitída poškodenie pečene (vrátane hepatitídy)
Croatian: hepatitis oštećenje jetre (uključujući hepatitis),
Slovak: Pacienti sa musia sledovať kvôli znakom pečeňového poškodenia.
Croatian: Bolesnike treba motriti radi uočavanja znakova oštećenja jetre.
Slovak: Injekcie Betaferonu podávané každý druhý deň nevedú ku zvýšeniu sérovej hladiny a farmakokinetika sa pravdepodobne počas liečby nemení.
Croatian: Injekcije lijeka Betaferon koje se daju svaki drugi dan ne povećavaju razinu u serumu, a farmakokinetika se ne mijenja tijekom terapije.
Slovak: Betaferon sa používa u pacientov
Croatian: Betaferon se upotrebljava u bolesnika
Slovak: Nevykonali sa žiadne formálne štúdie interakcií, ktoré by zistili, či Betaferon ovplyvňuje iné lieky alebo či je nimi ovplyvnený.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja interakcija da bi se otkrilo da li Betaferon utječe na druge lijekove ili drugi lijekovi utječu na Betaferon.
Slovak: Reakcie v mieste vpichu (rôzne)
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja (različite vrste)
Slovak: Rozvoj neutralizačnej aktivity sa v týchto štúdiách spájal so znížením klinickej účinnosti len s ohľadom na aktivitu relapsov.
Croatian: Razvoj neutralizirajuće aktivnosti u tim ispitivanjima povezan je sa smanjenjem kliničke djelotvornosti samo s obzirom na aktivnost relapsa.
Slovak: Nevykonali sa žiadne interakčné štúdie s antiepileptikami.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija s antiepilepticima.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa nevykonali.
Croatian: Nisu provedene studije karcinogenosti.
Slovak: O dĺžke liečby rozhodne váš lekár spolu s vami.
Croatian: Duljinu liječenja određuje Vaš liječnik skupa s Vama.
Slovak: To môže urobiť váš lekár/lekárka alebo zdravotná sestra alebo vy sami po dôkladnom zaškolení.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra ili Vi sami nakon što ste prošli temeljitu obuku.
Slovak: Váš lekár môže spolu s vami rozhodnúť o zmene časového intervalu medzi zvyšovaniami dávky v závislosti od vedľajších účinkov, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť na začiatku liečby.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti zajedno s Vama o promjeni vremenskog intervala za povećanje doze, ovisno o nuspojavama koje ste možda iskusili od početka liječenja.
Slovak: Začnite správne!
Croatian: ► Dobro se pripremite za početak!
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám pomôžu oboznámiť sa s postupom samopodania.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra pomoći će Vam da naučite postupak samoinjiciranja.
Slovak: Pretože hlodavce nereagujú na ľudský interferón beta, štúdie s opakovaným podávaním sa vykonali na opiciach rodu makak.
Croatian: S obzirom da glodavci ne reagiraju na ljudski interferon beta, ispitivanja ponovljenih doza provedena su na rezus-majmunima.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 30. novembra 1995 Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. januára 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31. siječanj 2006.
Slovak: Ak máte iba jedno bolestivé miesto vpichu (lézia) a poškodenie tkaniva (nekróza) nie je priveľmi rozsiahle, môžete pokračovať v používaní Betaferonu.
Croatian: Ako imate samo jedno bolno mjesto injiciranja (leziju) i područje oštećenog tkiva (nekroza) nije preveliko, možete nastaviti uzimati Betaferon.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Slovak: Na niektoré miesta môže byť pre vás ťažké dosiahnuť, preto pri podaní týchto injekcií budete možno potrebovať pomoc rodinného príslušníka alebo priateľa.
Croatian: Ukoliko je neka područja teško dosegnuti, možda će Vam prilikom injiciranja trebati pomoć člana obitelji ili prijatelja.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať spôsob, akým si sami podávate injekciu, najmä ak ste mali reakcie v mieste vpichu.
Croatian: Vaš će liječnik redovito provjeravati način na koji si dajete injekciju, posebice ako ste iskusili reakcije na mjestu injiciranja.
Slovak: Ak ste obzvlášť citlivý, môže to ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Ako ste posebno osjetljivi, to može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Trvanie expozície počas prvého trimestra je však neisté, pretože údaje sa zozbierali v čase, keď bolo použitie interferónu beta počas gravidity kontraindikované a liečba bola po zistení a/alebo potvrdení gravidity pravdepodobne prerušená.
Croatian: Međutim, trajanje izloženosti tijekom prvog tromjesečja nije sa sigurnošću poznato, jer su podaci prikupljani kada je primjena interferona beta bila kontraindicirana tijekom trudnoće, a liječenje vjerojatno prekinuto kad je otkrivena i/ili potvrđena trudnoća.
Slovak: - ak ste alergický (precitlivený) na prirodzený alebo rekombinantný interferón beta, ľudský albumín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: - ako ste alergični (preosjetljivi) na prirodni ili rekombinantni interferon beta, ljudski albumin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).