FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • benzokaín - lokálne anestetikum, ktoré sa používa na liečbu bolesti a svrbenia,
Bulgarian: бензокаин - локален анестетик, който се използва за лечение на болка и сърбеж;
Slovak: • mravčenie v koži okolo úst a necitlivosť jazyka,
Bulgarian: Изтръпване на кожата около устата или изтръпване на езика
Slovak: Prilokaín Distribučný objem prilokaínu v rovnovážnom stave po intravenóznom podaní je 0,7 až 4,4 l/kg.
Bulgarian: След интравенозно приложение обемът на разпределение на прилокаин в стационарно състояние е 0,7 до 4,4 L/kg.
Slovak: Metabolit prilokaínu o-toluidín má in vitro genotoxický potenciál.
Bulgarian: Прилокаиновият метаболит o-толуидин има генотоксичен потенциал in vitro.
Slovak: Ako používať Fortacin
Bulgarian: Как да използвате Fortacin
Slovak: Klinický význam zistenia tumorov vo vzťahu ku krátkodobému/občasnému používaniu prilokaínu u ľudí nie je známy.
Bulgarian: Клиничното значение на откритите тумори във връзка с краткосрочната/периодична употреба на прилокаин при хората е неизвестно.
Slovak: Po podaní perorálnych dávok je metabolizmus pri prvom prechode pečeňou rýchly a rozsiahly a biologická dostupnosť je približne 35 %.
Bulgarian: Метаболизмът на първо преминаване през черния дроб е бърз и екстензивен, а бионаличността след перорални дози е около 35%.
Slovak: Stiahnite predkožku zo žaluďa penisu.
Bulgarian: Дръпнете препуциума назад от главичката на пениса.
Slovak: Klinické skúšania preukázali, že Fortacin predlžuje čas ejakulácie vo vnútri vagíny (IELT), zlepšuje kontrolu ejakulácie a zmierňuje pocity úzkosti u pacientov s predčasnou ejakuláciou na základe indexu predčasnej ejakulácie (IPE).
Bulgarian: Клиничните изпитвания показват, че Fortacin удължава латентното време за интравагинална еякулация (IELT), повишава контрола над еякулацията и намалява притеснението при пациенти с преждевременна еякулация, измерено посредством Индекса на преждевременна еякулация (IPE).
Slovak: V štúdii na brezivých potkanoch, ktoré dostávali kombináciu lidokaínu a prilokaínu počas organogenézy, sa nepozorovali žiadne účinky na embryonálny/fetálny vývin.
Bulgarian: В проучване с бременни плъхове, приемащи комбинация от лидокаин и прилокаин по време на органогенеза, не са наблюдавани ефекти върху ембрионалното/феталното развитие.
Slovak: Používanie lieku Fortacin sa neodporúča, keď je vaša partnerka tehotná, ak nepoužívate kondóm pre mužov, ako sa uvádza vyššie, aby sa predišlo vystaveniu pôsobenia lieku na nenarodené dieťa.
Bulgarian: Fortacin не се препоръчва за употреба, докато партньорката Ви е бременна, освен ако използвате мъжки презерватив, както е описано по-горе, за да не излагате плода на лекарството.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 от 100 души)
Slovak: Systémová expozícia lidokaínu a prilokaínu a ich metabolitom (2,6-xylidínu, respektíve o-toluidínu) je nízka po aplikácii na žaluď penisu u mužov a po aplikácii do klenby krčka maternice/vagíny u žien v dávkach vyšších ako je odporúčaná dávka.
Bulgarian: Системната експозиция на лидокаин и прилокаин и техни метаболити (съответно 2,6-ксилидин и o-толуидин) е ниска след прилагане върху главичката на пениса при пациенти от мъжки пол и след прилагане в маточната шийка/влагалищния свод при участници от женски пол в дози, повисоки от препоръчителните.
Slovak: Fortacin zabezpečuje lokálnu anestéziu žaluďa penisu.
Bulgarian: Fortacin осигурява локална анестезия на главичката на пениса.
Slovak: Tlakovú nádobu musíte zlikvidovať 12 týždňov po prvom použití.
Bulgarian: Трябва да изхвърлите контейнера 12 седмици след първоначалното използване.
Slovak: Pozorovalo sa zhoršenie, keď sa Fortacin použil spolu s kondómami pre mužov alebo ženy na báze polyuretánu (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Наблюдава се влошаване на качеството, когато Fortacin се използва с женски и мъжки презервативи на полиуретанова основа (вж. точка 4.4).
Slovak: Pacienti alebo ich partnerky s deficienciou glukóza-6-fosfátdehydrogenázy alebo s vrodenou či idiopatickou methemoglobinémiou sú citlivejší na methemoglobinémiu indukovanú liekom (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Пациенти или техните партньори с глюкозо-6-фосфатдехидрогеназна недостатъчност или вродена или идиопатична метхемоглобинемия са по-податливи на индуцирана от лекарствени продукти метхемоглобинемия (вж. точка 4.5).
Slovak: • dapsón - používa sa na liečbu kožných stavov, ako je lepra a dermatitída a tiež na prevenciu malárie a zápalu pľúc u pacientov s vysokým rizikom,
Bulgarian: дапсон - използвано за лечение на кожни заболявания като проказа и дерматит и за предотвратяване на малария и пневмония при високорискови пациенти;
Slovak: To sa premieta do predĺženia času ejakulácie bez nežiaduceho vplyvu na vnímanie ejakulácie.
Bulgarian: Това води до забавяне на еякулаторното латентно време, без да се засяга по нежелан начин усещането за еякулация.
Slovak: Klinický význam zistenia tumorov vo vzťahu ku krátkodobému/občasnému používaniu lidokaínu u ľudí nie je známy.
Bulgarian: Клиничното значение на откритите тумори във връзка с краткосрочната/периодична употреба на лидокаин при хората е неизвестно.
Slovak: Je hlásené, že 66 % lidokaínu sa viaže na plazmatické proteíny vrátane alfa-1- kyslého glykoproteínu.
Bulgarian: Съобщено е, че лидокаин се свързва 66% с плазмените протеини, включително с алфа-1-киселинен гликопротеин.
Slovak: Nežiaduce reakcie na liek u partneriek pacientov Trieda orgánových systémov Frekvencia Nežiaduce reakcie
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при партньори от женски пол Системо-органен клас
Slovak: Metabolizmus lidokaínu a prilokaínu vedie k tvorbe 2,6-xylidínu, respektíve o-toluidínu okrem iných metabolitov.
Bulgarian: Метаболизмът на лидокаин и прилокаин води до образуване на съответно 2,6-ксилидин и o-толуидин, наред с други метаболити.
Slovak: U králikov sa pozorovala embryotoxicita pri použití dávok toxických pre matku.
Bulgarian: Наблюдавана е ембриотоксичност при зайци при дози, токсични за майката.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o vplyve lidokaínu a prilokaínu na ľudskú fertilitu.
Bulgarian: Липсват достатъчно данни за въздействието от употребата на лидокаин и прилокаин върху фертилитета при хората.
Slovak: Fortacin sú 3 streky (3 streky = 1 dávka) na žaluď penisu pred sexuálnym stykom.
Bulgarian: Препоръчителната доза Fortacin е 3 пръскания (3 пръскания = 1 доза) върху главичката на пениса преди половия акт.
Slovak: Ženy dobrovoľníčky, ktoré dostali opakovanú dávku priamo do krčku maternice a vagíny, pričom táto dávka bola až päťnásobne vyššia ako odporúčaná dávka pre partnera, dosiahli maximálnu plazmatickú koncentráciu lidokaínu, ktorá bola nižšia ako 8 % toxickej koncentrácie, a maximálnu plazmatickú koncentráciu prilokaínu, ktorá bola nižšia ako 1 % toxickej koncentrácie.
Bulgarian: Доброволците от женски пол, получаващи директно в маточната шийка и влагалището многократни дози, до пет пъти по-високи от препоръчителната доза за партньори от мъжки пол, имат максимални плазмени нива на лидокаин, по-ниски от 8% от нивата на токсичност, и на прилокаин - пониски от 1% от нивата на токсичност.
Slovak: Ak použijete viac lieku Fortacin, ako máte
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Fortacin
Slovak: Plazmatické koncentrácie týchto metabolitov zistených po podaní lieku Fortacin v rámci klinických skúšaní boli nízke u mužov a žien aj po podaní dávok lieku, ktoré mnohonásobne prekračovali klinickú dávku.
Bulgarian: Плазмените нива на метаболитите, открити след прилагане на Fortacin в клинични изпитвания, са ниски при лица от мъжки и женски пол, дори след дози, които многократно превишават прилаганата клинична доза.
Slovak: Ako uchovávať Fortacin
Bulgarian: Как да съхранявате Fortacin
Slovak: Lidokaín a prilokaín sa vylučujú do ľudského mlieka, ale v terapeutických dávkach lieku Fortacin sa nepredpokladá žiadny účinok na dojčených novorodencov/dojčatá v dôsledku prenosu liečiv z muža na jeho partnerku.
Bulgarian: Лидокаин и прилокаин се екскретират в кърмата, но при терапевтични дози не се очаква Fortacin да оказва ефекти при кърмени новородени/кърмачета, дължащи се на активен трансфер на веществото от пациенти от мъжки пол на партньори от женски пол.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на честотата.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene
Bulgarian: Пациенти с тежки чернодробни увреждания
Slovak: Prilokaín sa vylučuje v moči najmä vo forme metabolitov a len malá časť sa vylúči v nezmenenej forme.
Bulgarian: Прилокаин се отделя в урината основно под формата на метаболити, като само малка част се отделя непроменена.
Slovak: • necitlivosť v ústach,
Bulgarian: загуба на усещане в устата
Slovak: • ťažkosti alebo bolesť pri močení,
Bulgarian: трудност или болка при уриниране
Slovak: Prilokaín sa tiež distribuuje do materského mlieka.
Bulgarian: Прилокаин също се разпределя в кърмата.
Slovak: V dôsledku týchto nežiaducich reakcií sa liečba prerušila u 0,2
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции водят до прекъсване на лечението при съответно 0,2 и 0,5% от пациентите.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje alebo sú k dispozícii len obmedzené údaje o použití lidokaínu a prilokaínu u gravidných žien.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на лидокаин и прилокаин при бременни жени.
Slovak: - Liečivá sú lidokaín a prilokaín.
Bulgarian: - Активните вещества са лидокаин и прилокаин.
Slovak: V prípade všetkých troch mesačných hodnotení pacientmi sa zaznamenal významný rozdiel medzi liekom Fortacin a placebom (p <
Bulgarian: При всички тримесечни оценки, извършвани от участниците, има съществена разлика между Fortacin и плацебо (p < 0,0001).
Slovak: Fortacin je indikovaný na liečbu primárnej predčasnej ejakulácie u dospelých mužov.
Bulgarian: Fortacin е показан за лечение на първична преждевременна еякулация при възрастни мъже.
Slovak: V prípade pacientov s poruchou funkcie obličiek sa neuskutočnili klinické štúdie, ale vzhľadom na spôsob podávania lieku a veľmi nízku systémovú absorpciu nie je potrebná úprava dávkovania.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при пациенти с увредени бъбречни функции, въпреки това поради начина на приложение и много ниската системна абсорбция не се изисква корекция на дозата.
Slovak: Počkajte 5 minút a pred sexuálnym stykom zotrite nadbytočné množstvo lieku.
Bulgarian: Изчакайте 5 минути, след това избършете излишния спрей преди половия акт.
Slovak: Keď používate Fortacin, žiadne bariérové antikoncepčné prostriedky (napr. kondóm pre mužov alebo ženy), ktoré sú vyrobené z materiálu na báze polyuretánu, nemôžu zaručiť ochranu pred ochorením alebo počatím.
Bulgarian: Бариерните контрацептиви (напр. мъжки или женски презерватив), които са направени от материал на полиуретанова основа, не гарантират защита от болести или забременяване, когато използвате и Fortacin.
Slovak: V prípade závažnej poruchy funkcie pečene je potrebná obozretnosť (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се внимание в случай на чернодробно увреждане (вж. точка 4.4).
Slovak: Lidokaín sa vylučuje v moči najmä vo forme metabolitov a len malá časť sa vylúči v nezmenenej forme.
Bulgarian: Лидокаин се отделя в урината основно под формата на метаболити, като само малка част се отделя непроменен.
Slovak: Každá dávka obsahuje celkovo 22,5 mg lidokaínu a 7,5 mg prilokaínu na aplikáciu (1 dávka zodpovedá 3 strekom).
Bulgarian: Всяка доза съдържа общо 22,5 mg лидокаин и 7,5 mg прилокаин на приложение (1 доза се равнява на 3 активирания).
Slovak: Tel: + 44 (0) 1491 576 336
Bulgarian: Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 (0) 1491 576 336
Slovak: V štúdii karcinogenity na potkanoch vystavených 2,6-xylidínu in utero, postnatálne a počas celého života sa pozorovali tumory v nosovej dutine,
Bulgarian: В проучване за карциногенността при плъхове, изложени in utero, постнатално и през целия им живот на 2,6-ксилидин, са наблюдавани тумори в носната кухина, подкожни тумори и чернодробни тумори.
Slovak: • nitroprusid sodný, izosorbid dinitrát - používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku a zlyhávania srdca,
Bulgarian: натриев нитропрусид, изосорбиддинитрат - използвани за лечение на високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност;
Slovak: - ak bolo vám alebo vašej sexuálnej partnerke diagnostikované genetické ochorenie alebo iný stav ovplyvňujúci červené krvinky (deficiencia glukóza-6-fosfátu, anémia alebo methemoglobinémia),
Bulgarian: Вашият сексуален партньор сте били диагностицирани с генетично заболяване или друго заболяване, което засяга червените кръвни клетки (глюкозо-6
Slovak: Lidokaín môže prechádzať cez hematoencefalickú bariéru a cez placentu a distribuuje sa do materského mlieka.
Bulgarian: Лидокаин може да преминава през кръвно-мозъчната бариера и плацентата и се разпределя в кърмата.
Slovak: Prilokaín prechádza cez hematoencefalickú bariéru aj cez placentu.
Bulgarian: Прилокаин преминава през кръвно-мозъчната бариера и плацентата.
Slovak: Odporúčaná dávka sú 3 streky na pokrytie žaluďa penisu.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 3 активирания, приложени така, че да покрият главичката на пениса.
Slovak: Metabolit lidokaínu, 2,6-xylidín, má in vitro genotoxický potenciál.
Bulgarian: Лидокаиновият метаболит 2,6-ксилидин има генотоксичен потенциал in vitro.
Slovak: Keďže
Bulgarian: Ако
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. september 2018
Bulgarian: 17 септември 2018 г.
Slovak: Lidokaín sa metabolizuje prevažne v pečeni prostredníctvom cytochrómu P450 (CYP 3A4)
Bulgarian: Лидокаин се метаболизира основно в черния дроб чрез цитохром P450 (CYP 3A4) и вероятно в лека степен в кожата.
Slovak: • fenobarbital, fenytoín - používajú sa na liečbu epilepsie,
Bulgarian: фенобарбитал, фенитоин - използвани за лечение на епилепсия;
Slovak: Muži-dobrovoľníci dosiahli po opakovanom dávkovaní maximálnu plazmatickú koncentráciu lidokaínu, ktorá bola nižšia ako 4 % toxickej koncentrácie, a maximálnu plazmatickú koncentráciu prilokaínu, ktorá bola nižšia ako 0,4 % toxickej koncentrácie.
Bulgarian: След многократно прилагане доброволците от мъжки пол имат максимални плазмени концентрации на лидокаин, по-ниски от 4% от нивата на токсичност, и на прилокаин - по-ниски от 0,4% от нивата на токсичност.
Slovak: • vaginálna kandidóza (plesňová infekcia vagíny spôsobená kvasinkou rodu Candida),
Bulgarian: влагалищна кандидозна (Candida) инфекция
Slovak: Fortacin môže prísť do styku aj s inými sliznicami, ako sú napríklad vaše ústa, nos a hrdlo alebo ústa,
Bulgarian: Възможно е Fortacin да влезе в контакт и с други лигавици, като тези на устата, носа и гърлото на Вас или Вашия партньор и да причини леко изтръпване за кратък период.
Slovak: • sulfónamidy (nazývajú sa tiež sulfónové lieky), napr. sulfametoxazol - antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu infekcií močových ciest, a sulfasalazín - používa sa na liečbu Crohnovej choroby, ulceratívnej kolitídy a reumatoidnej artritídy,
Bulgarian: сулфонамиди, например сулфаметоксазол - антибиотик, използван за лечение на уринарни инфекции и сулфасалазин - използван за лечение на болестта на Крон, улцерозен колит и ревматоиден артрит;
Slovak: Fortacin je indikovaný na použitie výlučne na žaluď penisu.
Bulgarian: Fortacin е показан за прилагане върху главичката на пениса.
Slovak: Pozorovalo sa zhoršenie funkcie kondómu, keď sa Fortacin použil spolu s kondómami pre mužov alebo ženy na báze polyuretánu.
Bulgarian: Наблюдава са влошаване на качеството, когато Fortacin се използва с женски и мъжки презервативи на полиуретанова основа.
Slovak: Preukázalo sa, že čas postnatálneho prežitia potomstva potkanov liečených počas gravidity a laktácie dávkou toxickou pre matku je kratší.
Bulgarian: Демонстрирано е, че намалява постнаталният период на преживяемост при малките на плъхове, приемащи токсична за майката доза при бременност и кърмене.
Slovak: Predkožka musí byť zo žaluďa penisu stiahnutá.
Bulgarian: Препуциумът трябва да се дръпне назад от главичката на пениса.
Slovak: Tél: + 33 1 45 19 10 00
Bulgarian: Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI Tél: + 33 1 45 19 10 00
Slovak: Fortacin sa aplikuje lokálne na žaluď penisu, riziko predávkovania je nízke.
Bulgarian: Тъй като Fortacin се прилага локално върху главичката на пениса, рискът от предозиране е нисък.
Slovak: 1 minúta dosiahlo 85,2 % pacientov v skupine používajúcich liek Fortacin počas 3-mesačnej liečby týmto liekom, zatiaľ čo priemernú hodnotu IELT >
Bulgarian: При 85,2% от участниците в групата с Fortacin се постига средно IELT > 1 минута в продължение на 3-месечно лечение с лекарството, докато при 46,4% от получаващите плацебо участници се наблюдава средно IELT > 1 минута.
Slovak: 2,2 pre skóre kontroly ejakulácie, 7,2 vs. 1,9 pre skóre sexuálneho uspokojenia a 3,7 vs. 1,1 pre skóre úzkosti.
Bulgarian: Коригираният скор за средна промяна (Fortacin в сравнение с плацебо) в месец 3 са 8,2 в сравнение с 2,2 при скора за контрол на еякулацията, 7,2 в сравнение с 1,9 при скора за сексуално удовлетворение и 3,7 в сравнение с 1,1 при скора за притеснение.
Slovak: • abnormálny orgazmus,
Bulgarian: анормален оргазъм
Slovak: Použitie lieku Fortacin sa netýka pediatrickej populácie pre indikáciu liečby primárnej predčasnej ejakulácie u dospelých mužov.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Fortacin в педиатричната популация за показанието лечение на първична преждевременна еякулация при възрастни мъже.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave po intravenóznom podaní je 1,1 až 2,1 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение в стационарно състояние е 1,1 до 2,1 l/kg след интравенозно приложение.
Slovak: Tel: + 34 91 659 15 50
Bulgarian: Casen Recordati, S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
Slovak: Pacienti so závažným ochorením pečene majú vzhľadom na neschopnosť normálne metabolizovať lokálne anestetiká vyššie riziko toxických plazmatických koncentrácií lidokaínu a prilokaínu (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Поради неспособността да метаболизират нормално локални анестетици, участниците с тежки чернодробни заболявания са с по-висок риск за достигане на токсични плазмени концентрации на лидокаин и прилокаин (вж. точка 4.2).
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich antiarytmické lieky triedy III (napr. amiodarón) je pri liečbe potrebná opatrnosť.
Bulgarian: Трябва да се внимава при лечение на пациенти, приемащи антиаритмични лекарствени средства от клас III (напр. амиодарон).
Slovak: Ak použijete príliš veľa lieku, nadbytočné množstvo zotrite.
Bulgarian: Ако приложите прекалено голямо количество, избършете го.
Slovak: • nepríjemný pocit alebo svrbenie vo vulve a vagíne.
Bulgarian: дискомфорт или сърбеж във вулвата и влагалището
Slovak: 3,17 minúty v skupine používajúcej liek Fortacin, a z 0,56 na 0,94 minúty v skupine používajúcej placebo.
Bulgarian: През 3-те месеца на двойносляпата фаза на лечение, геометричното средно IELT нараства от 0,58 до 3,17 минути в групата с Fortacin и от 0,56 до 0,94 минути в групата с плацебо.
Slovak: opatrnosť je potrebná v prípade pacientov s anémiou, vrodenou alebo získanou methemoglobinémiou alebo v prípade pacientov, ktorí dostávajú súbežnú liečbu, o ktorej je známe, že vyvoláva takéto stavy.
Bulgarian: Въпреки че системната наличност на прилокаин при кожна абсорбция на Fortacin е ниска, трябва да се внимава при пациенти с анемия, вродена или придобита метхемоглобинемия или пациенти на съпътстваща терапия, за която е известно, че води до подобни състояния.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Bulgarian: Съобщаване на подозирани нежелани лекарствени реакции
Slovak: Bezfarebný až svetložltý roztok
Bulgarian: Спрей за кожа, разтвор Безцветен до бледожълт разтвор
Slovak: Lidokaín
Bulgarian: Лидокаин
Slovak: Keď sú veľké dávky lieku Fortacin používané pacientmi, ktorí už užívajú iné lokálne anestetiká alebo štrukturálne podobné lieky, napr. antiarytmické lieky triedy
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид рискът от допълнителна системна токсичност, когато големи дози Fortacin се прилагат на пациенти, които вече използват други локални анестетици или структурносвързани лекарствени продукти, например антиаритмични средства като мексилетин.
Slovak: 5 ml
Bulgarian: 6,5 ml 5 ml
Slovak: ihneď oko vypláchnite vodou alebo roztokom chloridu sodného a chráňte ho, kým sa neobnoví citlivosť.
Bulgarian: Ако възникне контакт с очите, незабавно измийте очите с вода или физиологичен разтвор и ги предпазвайте до възвръщане на усещанията.
Slovak: Časté hypestézia genitálií u mužov, erektilná dysfunkcia, pocit pálenia v genitáliach
Bulgarian: Хипоестезия на мъжките полови органи, еректилна дисфункция, усещане за парене в половите органи
Slovak: Menej časté podráždenie hrdla
Bulgarian: Дразнене на гърлото
Slovak: Ak sa liek používa podľa pokynov, je veľmi nepravdepodobné, že sa vyskytnú tieto príznaky:
Bulgarian: Малко вероятно е те да възникнат, ако лекарството се използва според указанията:
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 tlakovú nádobu so 6,5 ml alebo 5 ml roztoku.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 спрей-опаковка с 6,5 ml или 5 ml разтвор.
Slovak: Zvyšný objem kvapaliny, ktorý nie je použiteľný, ostane v nádobe po podaní všetkých dávok.
Bulgarian: След прилагане на всички дози в контейнера ще остане остатъчен обем от течността, който не може да се използва.
Slovak: V štúdii in vitro na potkanoch sa preukázalo, že Fortacin znižuje pohyblivosť spermií, keď 22,5 mg lidokaínu a 7,5 mg prilokaínu (t.
Bulgarian: В in vitro проучване при плъхове на Fortacin е демонстрирано намаление на подвижността на сперматозоидите, когато 22,5 mg лидокаин и 7,5 mg прилокаин (т.е. количеството в 1 човешка доза) влизат в пряк контакт със сперматозоидите на плъхове.
Slovak: Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekárnika.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: To je mimoriadne dôležité v prípade, že užívate nasledujúce lieky,
Bulgarian: Това е особено важно, ако използвате следните лекарства, които може да взаимодействат с Fortacin:
Slovak: Fortacin je bezfarebná až svetložltá, dermálna roztoková aerodisperzia v hliníkovej tlakovej nádobe s dávkovacím ventilom.
Bulgarian: Как изглежда Fortacin и какво съдържа опаковката Fortacin е безцветен до бледожълт спрей за кожа, разтвор, в алуминиева спрей-опаковка с дозиращ вентил.
Slovak: Tel: + 40 21 667 17 41
Bulgarian: Recordati România S.R.L. Tel: + 40 21 667 17 41
Slovak: Pred prvým použitím tlakovou nádobou krátko potraste a potom aktivujte pumpovací mechanizmus tak, že trikrát streknete do vzduchu.
Bulgarian: Преди първата употреба разклатете за кратко спрея и след това подгответе механизма на помпичката, като натиснете вентила три пъти във въздуха.
Slovak: Možnosť zníženia pohyblivosti spermií po klinickom použití lieku sa nedá vylúčiť; preto nie je možné vyvodiť záver, že Fortacin zabraňuje počatiu.
Bulgarian: Не може да се изключи потенциалът за понижаване на подвижността на сперматозоидите след клинична употреба на лекарствения продукт.
Slovak: Pacienti, ktorí sa pokúšajú o počatie, nemajú používať liek Fortacin, alebo ak je dôležité dosiahnuť penetráciu, pred sexuálnym stykom si musia čo najdôkladnejšie umyť žaluď penisu.
Bulgarian: Пациенти, които се опитват да създадат потомство, трябва или да избягват употребата на Fortacin, или ако е от съществена важност да се постигне проникване, главичката на пениса трябва да се измие възможно най-грижливо преди половия акт.
Slovak: Po 5 minútach, pred sexuálnym stykom, sa nadbytočné množstvo lieku zotrie.
Bulgarian: След 5 минути излишният спрей се избърсва преди полов акт.
Slovak: Riziko methemoglobinémie môže byť zvýšené tiež pri používaní určitých farbív (anilínových farbív) alebo pesticídu naftalénu; takže ak pracujete s akýmikoľvek farbivami alebo chemickými pesticídmi,
Bulgarian: Рискът от метхемоглобинемия може също да се повиши при употреба на определени бои (анилинови бои) или пестицида нафталин, така че уведомете
Slovak: Lidokaín nebol genotoxický a karcinogénny potenciál lidokaínu sa neskúmal.
Bulgarian: Не е проучван карциногенният потенциал на лидокаин.
Slovak: Priemernú hodnotu IELT > 2 minúty dosiahlo 66,2 % pacientov liečených liekom Fortacin a 18,8
Bulgarian: 66,2% от участниците, лекувани с Fortacin, и 18,8% от участниците, лекувани с плацебо, постигат средно IELT > 2 минути.