FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não é conhecido nenhum antídoto específico para a duloxetina, mas se surgir síndrome da serotonina, deve considerar-se um tratamento específico (como por exemplo, ciproheptadina e/ou controlo da temperatura).
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för duloxetin, men särskild behandling kan övervägas (t ex cyproheptadin och/eller temperaturkontroll) om serotonergt syndrom uppstår.
Portuguese: Não foram efetuados estudos in vivo específicos de interação com outrosfármacos.
Swedish: Specifika läkemedelsinteraktionsstudier in vivo har inte genomförts.
Portuguese: Estudos in vitro permitiram concluir que os metabolitos circulantes da duloxetina são farmacologicamente inativos.
Swedish: Baserat på in vitro-studier, anses de cirkulerande metaboliterna av duloxetin farmakologiskt inaktiva.
Portuguese: Os dados de farmacocinética da duloxetina são escassos nas doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Swedish: Farmakokinetiska data för duloxetin är begränsade hos patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion.
Portuguese: • níveis baixos de sódio no sangue (principalmente nos idosos; os sintomas podem incluir sentirse tonto, fraco, confuso, ensonado ou muito cansado ou sentir-se ou ficar enjoado, sintomas mais graves são os desmaios, convulsões ou quedas), síndrome de secreção inapropriada da hormona antidiurética (SIHAD)
Swedish: • lågt natriumvärde i blodet (drabbar mest äldre); symtomen kan vara att känna sig yr, svag, förvirrad, sömnig eller mycket trött, illamående eller kräkningar, mer allvarliga symtom är svimning, krampanfall eller fall, otillräcklig utsöndring av antidiuretiskt hormon (SIADH)
Portuguese: A coadministração de duloxetina (40 mg duas vezes por dia) aumentou em 71%, a AUC no estado estacionário da tolterodina (2 mg duas vezes por dia), mas não afetou a farmacocinética do seu metabolito ativo 5hidroxil, não sendo por isso necessário ajuste posológico.
Swedish: Samtidig administrering av duloxetin (40 mg två gånger dagligen) ökar AUC för tolterodin vid steady state (2 mg två gånger dagligen) med 71 % men påverkar inte farmakokinetiken hos dess aktiva 5-hydroximetabolit.
Portuguese: 5Casos de ideação suicida e comportamentos suicidas foram notificados durante a terapêutica com duloxetina ou logo após a interrupção do tratamento (ver secção 4.4).
Swedish: 5 Fall av självmordsfantasier och självmordsbeteende har rapporterats under duloxetinbehandling eller kort efter avslutat behandling (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Qualidade de vida: As percentagens do questionário sobre Qualidade de Vida da Incontinência (IQOL) melhoraram significativamente no grupo das doentes tratadas com duloxetina comparativamente ao grupo das doentes tratadas com placebo (taxa de melhoria de 9,2 versus 5,9, p<0,001).
Swedish: Livskvalitet: Poängtalen som erhölls i ett frågeformulär om livskvalitet specifikt för inkontinens förbättrades signifikant i den duloxetinbehandlade gruppen jämfört med den placebobehandlade gruppen (9,2 respektive 5,9 i poängförbättring, p<0,001).
Portuguese: Mal-estar geral Sensação de calor
Swedish: Sjukdomskänsla Känna sig varm
Portuguese: Hipertensão3,7 Rubor
Swedish: Hypertoni3,7 Rodnad
Portuguese: Efeitos da duloxetina sobre outros medicamentos
Swedish: Effekter av duloxetin på andra läkemedel:
Portuguese: Inibidores do CYP1A2: uma vez que o CYP1A2 está envolvido no metabolismo da duloxetina, o uso concomitante de duloxetina com inibidores potentes do CYP1A2 pode resultar num aumento das concentrações da duloxetina.
Swedish: Hämmare av CYP1A2: Eftersom CYP1A2 är involverat i metabolismen av duloxetin, är det sannolikt att samtidig användning av YENTREVE och potenta hämmare av CYP1A2 leder till högre koncentrationer av duloxetin.
Portuguese: A terapêutica combinada (duloxetina + PFMT) mostrou uma melhoria superior tanto no número de fraldas como nas medidas de qualidade específicas desta patologia do que YENTREVE ou o PFMT usados isoladamente.
Swedish: Kombinerad behandling (duloxetin + bäckenbottenträning) visade större förbättring avseende både användning av inkontinensskydd och sjukdomsspecifika livskvalitetsmått än enbart YENTREVE eller enbart bäckenbottenträning.
Portuguese: Recomenda-se que seja tomado em consideração a realização concomitante de PFMT.
Swedish: Samtidig bäckenbottenträning bör övervägas.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/04/280/006
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/280/006
Portuguese: • dores de cabeça, tonturas, sentir-se lento, sentir-se ensonado, tremores, dormência, incluindo dormência, picadas ou sensação de formigueiro na pele
Swedish: • huvudvärk, yrsel, känna sig trög, känna sig sömnig, darrningar och domningar, som inkluderar domningar eller stickningar i huden
Portuguese: Idade: foram identificadas diferenças no perfil farmacocinético entre mulheres jovens e mulheres idosas (≥65 anos) (a AUC aumenta em cerca de 25% e a semivida é cerca de 25% superior no grupo das idosas); no entanto a magnitude destas alterações não é significativa para justificar ajustes posológicos.
Swedish: Ålder: Farmakokinetiska skillnader förekommer mellan yngre och äldre kvinnor (≥65 år) (AUC ökar med ungefär 25 % och halveringstiden är ungefär 25 % längre hos äldre).
Portuguese: • dor neuropática do diabético, depressão, ansiedade e incontinência urinária
Swedish: • smärtsam diabetesneuropati, depression, ångest och urinläckage
Portuguese: Como conservar YENTREVE
Swedish: Hur YENTREVE ska förvaras
Portuguese: 28 cápsulas gastrorresistentes 56 cápsulas gastrorresistentes 98 cápsulas gastrorresistentes 140 cápsulas gastrorresistentes
Swedish: 28 hårda enterokapslar 56 hårda enterokapslar 98 hårda enterokapslar 140 hårda enterokapslar
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar YENTREVE:
Swedish: Om du har glömt att ta YENTREVE
Portuguese: YENTREVE não pode ser utilizado em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min; ver secção 4.3).
Swedish: YENTREVE får inte användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min; se avsnitt 4.3).
Portuguese: Medicamentos como Yentreve (os chamados IRSN/ISRS) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4.8).
Swedish: Läkemedel såsom YENTREVE (s.k. SSRI-/SNRI-preparat) kan orsaka symtom på sexuell dysfunktion (se avsnitt 4).
Portuguese: • sentir o coração a bater no peito, batimentos cardíacos rápiods e/ou irregulares
Swedish: • hjärtklappning, snabba och/eller oregelbundna hjärtslag
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla 196 (2 embalagens de 98 cápsulas gastrorresistentes)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multiförpackning: 196 (2 förpackningar med 98) enterokapslar, hårda.
Portuguese: A Incontinência Urinária de Esforço é uma patologia em que as doentes têm perdas involuntárias de urina durante o esforço físico ou outras atividades como rir, tossir, espirrar, levantar-se ou fazer exercício.
Swedish: Ansträngningsinkontinens är ett medicinskt problem som gör att man får urinläckage i samband med fysisk ansträngning eller aktiviteter såsom skratt, hosta, nysningar, tunga lyft eller motion.
Portuguese: Reações adversas podem ser mais frequentes durante a utilização concomitante de YENTREVE e preparações à base de plantas contendo erva de S. João (Hypericum perforatum).
Swedish: En ökning av biverkningarna kan förekomma vid samtidig användning av YENTREVE och naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
Portuguese: O que contém este Folheto O que é YENTREVE e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar YENTREVE Como tomar YENTREVE Efeitos secundários possíveis Como conservar YENTREVE Conteúdo da embalagem e outras informações
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om följande: Vad YENTREVE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar YENTREVE Hur du tar YENTREVE
Portuguese: • tonturas, sentir-se tonto ou desmaiar quando está em pé, dedos das mãos e dos pés frios
Swedish: • svimning och yrsel när man reser sig upp, kalla fingrar och/eller tår
Portuguese: Diarreia Dor abdominal Vómitos Dispepsia
Swedish: Diarré Buksmärta Kräkningar Dyspepsi
Portuguese: • Certifique-se que a sua parteira e/ou médico sabem que está a tomar YENTREVE.
Swedish: • Tala om för din barnmorska eller läkare att du använder YENTREVE.
Portuguese: EU/1/04/280/002 (28 cápsulas gastrorresistentes) EU/1/04/280/003 (56 cápsulas gastrorresistentes) EU/1/04/280/004 (98 cápsulas gastrorresistentes) EU/1/04/280/005 (140 cápsulas gastrorresistentes)
Swedish: EU/1/04/280/002 (28 hårda enterokapslar) EU/1/04/280/003 (56 hårda enterokapslar) EU/1/04/280/004 (98 hårda enterokapslar) EU/1/04/280/005 (140 hårda enterokapslar)
Portuguese: A substância ativa é duloxetina.
Swedish: Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är duloxetin.
Portuguese: Midríase Afeções Visuais Olho seco
Swedish: Dimsyn Mydriasis Försämrad syn Torra ögon
Portuguese: YENTREVE não pode ser utilizado em mulheres com doença hepática que resulte em insuficiência hepática (ver secções 4.3 e 5.2).
Swedish: YENTREVE får inte användas till kvinnor med leversjukdom med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Portuguese: YENTREVE não deve ser usado em combinação com inibidores do CYP1A2, tais como a fluvoxamina, a ciprofloxacina ou a enoxacina, dado que esta combinação resulta em elevadas concentrações plasmáticas de duloxetina.
Swedish: YENTREVE skall inte användas tillsammans med CYP1A2-hämmare såsom fluvoxamin, ciprofloxacin eller enoxacin eftersom kombinationen resulterar i förhöjda plasmakoncentrationer av duloxetin (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Inibidores da Monoamina Oxidase (IMAO): Não deve tomar YENTREVE se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente (nos últimos 14 dias) um antidepressivo denominado inibidor da monoamino oxidase (IMAO).
Swedish: Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare): YENTREVE ska inte tas om du tar eller har tagit (under de senaste 14 dagarna) ett läkemedel mot depression som kallas MAO-hämmare.
Portuguese: 98 cápsulas gastrorresistentes
Swedish: 98 hårda enterokapslar
Portuguese: Foi notificada midríase em associação com a duloxetina; por esta razão, recomenda-se precaução quando se prescreve duloxetina a doentes com pressão intraocular aumentada ou em risco de glaucoma agudo de ângulo fechado.
Swedish: Mydriasis har rapporterats i samband med duloxetinbehandling, och försiktighet bör därför iakttas när duloxetin förskrivs till patienter med förhöjt intraokulärt tryck eller patienter med risk för akut glaukom med trång kammarvinkel.
Portuguese: • dificuldade em começar a urinar, dor ao urinar, necessidade de urinar durante a noite, urinar com frequência, cheiro anormal da urina, hemorragias vaginais anormais, sintomas de menopausa
Swedish: • svårighet att börja kissa, smärtsam urinering, behov att tömma blåsan under natten, täta blåstömningar, avvikande lukt på urinen
Portuguese: Medicamentos que podem causar sonolência: Estes poderão incluir medicamentos receitados pelo seu médico (benzodiazepinas, medicamentos fortes para as dores, antipsicóticos, fenobarbital e antihistamínicos sedativos).
Swedish: Läkemedel som kan ge upphov till dåsighet: Detta inkluderar receptbelagda läkemedel som bensodiazepiner, starka smärtstillande medel, antipsykotika, fenobarbital och antihistaminer.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/04/280/001 (56 cápsulas gastrorresistentes)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/280/001 (56 hårda enterokapslar)
Portuguese: 1 Casos de convulsões e de acufeno também têm sido notificados após interrupção do tratamento.
Swedish: 1 Fall av krampanfall och tinnitus har även rapporterats efter att behandlingen avslutats.
Portuguese: Desidratação Hiperglicemia (notificada especialmente em doentes diabéticos)
Swedish: Dehydrering Hyperglykemi (särskilt hos diabetespatienter) Hyponatremi
Portuguese: 28 cápsulas gastrorresistentes
Swedish: 28 hårda enterokapslar
Portuguese: YENTREVE e treino da Musculatura do pavimento pélvico (PFMT): durante um ensaio clínico, com ocultação, randomizado, controlado, de 12 semanas, YENTREVE demonstrou reduções superiores da FEI comparando quer com o tratamento com placebo quer apenas com o PFMT.
Swedish: YENTREVE och bäckenbottenträning: Under en 12-veckors, blind, randomiserad, kontrollerad studie uppvisade YENTREVE en större minskning av antalet inkontinensepisoder i jämförelse med antingen placebo eller enbart bäckenbottenträning.
Portuguese: Conteúdo da cápsula: hipromelose, acetato succinato de hidroxipropil meticelulose, sacarose, esferas de açúcar, talco, dióxido de titânio (E171) e citrato de trietilo.
Swedish: Kapselinnehåll: Hypromellos, hypromellosacetatsuccinat, sackaros, sockersfärer, talk, titandioxid (E171), trietylcitrat.
Portuguese: Foram comunicadas com duloxetina, casos de lesões hepáticas, incluindo elevações graves das enzimas hepáticas (>10 vezes superiores ao limite normal), hepatite e icterícia (ver secção 4.8).
Swedish: Fall av leverskador, som inkluderade allvarligt förhöjda leverenzymvärden (> 10 gånger övre normalgräns), hepatit och gulsot har rapporterats med duloxetin (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Medicamentos que atuam no Sistema Nervoso Central (SNC): Recomenda-se precaução na administração simultânea de YENTREVE com outros medicamentos ou substâncias que atuem a nível central, incluindo álcool e sedativos (benzodiazepinas, morfinomiméticos, antipsicóticos, fenobarbital, anti-histamínicos sedativos).
Swedish: CNS-läkemedel: Försiktighet rekommenderas om YENTREVE ges tillsammans med andra centralt verkande läkemedel eller substanser, inkluderande alkohol och sedativa läkemedel (bensodiazepiner, morfinliknande substanser, antipsykotika, fenobarbital, sederande antihistaminer).
Portuguese: Num estudo de toxicidade pré/pós natal no rato, a duloxetina induziu efeitos comportamentais adversos na prole em níveis de exposição abaixo da exposição clínica máxima (AUC).
Swedish: I en pre-/ postnatal toxicitetsstudie på råtta inducerade duloxetin negativa effekter på beteendet hos avkomman vid lägre systemisk exponering än den kliniskt maximala (AUC).
Portuguese: Cada cápsula pode conter até 37 mg de sacarose YENTREVE 40 mg
Swedish: En kapsel kan innehålla upp till 37 mg sackaros.
Portuguese: • problemas em dormir, sentir-se agitado, diminuição do apetite sexual, ansiedade, dificuldade em dormir
Swedish: • svårt att somna, känna sig upprörd, minskad sexualdrift, ångest, dålig sömn
Portuguese: YENTREVE contém sacarose.
Swedish: YENTREVE innehåller sackaros.
Portuguese: YENTREVE é um medicamento para ser tomado por via oral para o tratamento da Incontinência Urinária de Esforço (IUE) nas mulheres.
Swedish: YENTREVE är ett läkemedel som ska intas genom munnen och används för att behandla ansträngningsinkontinens hos kvinnor.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos na duloxetina
Swedish: Effekter av andra läkemedel på duloxetin:
Portuguese: Arritmia supraventricular, principalmente fibrilhação auricular6
Swedish: Supraventrikulär arytmi, huvudsakligen förmaksflimmer6
Portuguese: EU/1/04/280/007 (28 cápsulas gastrorresistentes)
Swedish: EU/1/04/280/007 (28 hårda enterokapslar)
Portuguese: Qual o aspeto de YENTREVE e conteúdo da embalagem YENTREVE é uma cápsula gastrorresistente.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar YENTREVE är en hård, magsaftresistent kapsel.
Portuguese: YENTREVE não deve ser usado em combinação com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) não seletivos, irreversíveis (ver secção 4.5).
Swedish: YENTREVE skall inte användas tillsammans med icke-selektiva, irreversibla monoaminoxidashämmare - MAO-hämmare (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Foram notificados casos de hemorragias anormais, tais como equimoses púrpura e hemorragia gastrointestinal com inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) e inibidores seletivos da recaptação da serotonina/noradrenalina (ISRNs), incluindo duloxetina.
Swedish: Blödningar, t ex ekkymos, purpura och gastrointestinal blödning har rapporterats vid behandling med selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-läkemedel) och serotonin/noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI-läkemedel), inkluderande duloxetin.
Portuguese: YENTREVE está indicado em mulheres para o tratamento da Incontinência Urinária de Esforço (IUE) moderada a grave
Swedish: YENTREVE är indicerat för behandling av kvinnor med måttlig till svår ansträngningsinkontinens.
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem com duloxetina tomada isoladamente ou em combinação com outros medicamentos, com doses de duloxetina de 5400 mg. Ocorrerarm algumas mortes, principalmente com sobredosagens mistas, mas também com duloxetina tomada isoladamente numa dose aproximada de 1000 mg.
Swedish: Några dödsfall har inträffat, huvudsakligen i kombination med överdosering av andra läkemedel, men även för enbart duloxetin vid en dos om ungefär 1000 mg.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de utilização
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Portuguese: PolaquiúriaOdor anormal da urina
Swedish: Nykturi Pollakiuri Avvikande urinlukt
Portuguese: YENTREVE 40 mg está disponível em embalagens de 28, 56, 98 e 140 cápsulas duras gastrorresistentes e em embalagens múltiplas contendo 196 (2 embalagens de 98) cápsulas duras gastrorresistentes.
Swedish: YENTREVE 20 mg finns i förpackningar med 28, 56, 98 och 140 hårda enterokapslar och multiförpackning innehållande 196 (2 kartonger med 98) kapslar.
Portuguese: Aumento da creatina fosfoquinase no sangue
Swedish: Viktminskning Viktökning Ökning av blodkolesterol Förhöjning av kreatinkinas i blodet
Portuguese: Recomenda-se precaução nos casos em que se verifique a administração concomitante de YENTREVE com medicamentos predominantemente metabolizados pelo CYP2D6, (risperidona e antidepressivos tricíclicos, tais como, a nortriptilina, amitriptilina e imipramina), particularmente se tiverem uma estreita margem terapêutica (tais como a flecainida, a propafenona e o metoprolol).
Swedish: Försiktighet rekommenderas när duloxetin ges samtidigt med läkemedel som huvudsakligen metaboliseras av CYP2D6 (risperidon, tricykliska antidepressiva t ex nortriptylin, amitriptylin och imipramin) särskilt om de har ett snävt terapeutiskt index (t ex flekainid, propafenon och metoprolol).
Portuguese: Pode ser conveniente realizar uma lavagem gástrica se esta for feita logo após a ingestão ou em doentes ainda sintomáticas.
Swedish: Ventrikelsköljning kan vara indicerat tidigt efter intag eller till symtomatiska patienter.
Portuguese: Em ensaios clínicos, após a interrupção abrupta do tratamento, ocorreram acontecimentos adversos em aproximadamente 44% dos doentes tratados com
Swedish: I kliniska prövningar förekom biverkningar vid abrupt avbrytande av behandling hos ungefär 44 % av patienterna som behandlades med YENTREVE jämfört med 24 % av dem som erhöll placebo.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE YENTREVE 40 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT YENTREVE 40 mg
Portuguese: Inibidores da monoamino oxidase (IMAOs): devido ao risco de síndrome da serotonina, a duloxetina não deve ser usada em combinação com inibidores da monoamino oxidase não seletivos, irreversíveis (IMAOs) ou, pelo menos, nos 14 dias após a interrupção do tratamento com um IMAO.
Swedish: Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare): På grund av risk för serotonergt syndrom, skall duloxetin inte användas i kombination med icke-selektiva irreversibla monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare).
Portuguese: • erupção na pele, suores noturnos, urticária, suores frios, tendência acrescida para nódoas negras
Swedish: • (kliande) utslag, nattsvettningar, nässelfeber, kallsvettning, ökad benägenhet att få blåmärken
Portuguese: Mioclonias Acatísia6
Swedish: Myoklonus Akatisi6
Portuguese: NÃO tome YENTREVE se: - tem alergia à duloxetina ou a qualquer outro componente de YENTREVE (listados na seção 6) - tiver doença de fígado - tiver doença renal grave - está a tomar ou tomou nos últimos 14 dias um outro medicamento chamado inibidor da monoamina oxidase (IMAO), (ver secção"Outros medicamentos eYENTREVE ").
Swedish: TA INTE YENTREVE om du: - är allergisk mot duloxetin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - har leversjukdom - har svår njursjukdom - tar eller under de senaste 14 dagarna har tagit ett läkemedel som tillhör gruppen monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) (se "Andra läkemedel och YENTREVE") - tar fluvoxamin som vanligen används för att behandla depression, ciprofloxacin eller enoxacin som används för att behandla vissa infektioner
Portuguese: O antibiótico linezolida é um IMAO reversível não seletivo e não deve ser administrado a doentes tratados com YENTREVE (ver seção 4.4).
Swedish: Linezolid, ett antibiotikum, är en reversibel och icke-selektiv MAO-hämmare och bör inte ges till patienter som behandlas med duloxetin (se avsnitt 4.4).
Portuguese: A duloxetina é comercializada com diferentes marcas em várias indicações (tratamento da dor neuropática do diabético, perturbação depressiva major, perturbação da ansiedade generalizada e incontinência urinária de stress).
Swedish: Duloxetin finns i läkemedel med olika produktnamn och används på olika indikationer (för behandling av såväl smärtsam diabetesneuropati, egentlig depression, generaliserat ångestsyndrom som ansträngningsinkontinens).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados de estudos com YENTREVE em todos os subgrupos de população pediátrica na perturbação depressiva major, dor neuropática do diabético, perturbação da ansiedade generalizada.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för YENTREVE för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av ansträngningsinkontinens.
Portuguese: • fraqueza, arrepios
Swedish: • kraftlöshet, frossbrytning
Portuguese: EU/1/04/280/008 (98 cápsulas gastrorresistentes)
Swedish: EU/1/04/280/008 (98 hårda enterokapslar)
Portuguese: Cada cápsula gastrorresistente de YENTREVE contém esferas de cloridrato de duloxetina com uma cobertura que as protege dos ácidos do estômago.
Swedish: Varje kapsel innehåller fina korn av duloxetinhydroklorid med ett hölje som står emot den sura magsaften.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE YENTREVE 20 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT YENTREVE 20 mg
Portuguese: 6 Frequência estimada com base na notificação de reações adversas pós-comercialização; não observadas nos ensaios clínicos controlados por placebo, 7 Não difere estatisticamente do placebo.
Swedish: 6 Beräknad frekvens av biverkningar efter att läkemedlet börjat marknadsföras; ej observerade i placebo-kontrollerade kliniska prövningar.
Portuguese: Foram notificados casos de pensamentos suicidas e comportamentos suicidas durante a terapêutica com duloxetina ou logo após interrupção do tratamento (ver secção 4.8).
Swedish: Fall av självmordstankar och självmordsbeteende har rapporterats under eller kort efter avslutad duloxetinbehandling (se avsnitt 4.8).
Portuguese: • vomitar sangue, sangue nas fezes ou fezes pretas, gastroenterite, inflamação da boca, soluços,
Swedish: • blodiga kräkningar eller svart tjärartad avföring, mag-tarminflammation, inflammation i munnen,
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização no Mercado: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Baixos.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna.
Portuguese: Aumento da tensão arterial3
Swedish: Blodtrycksökning3
Portuguese: Pensamentos suicidas e agravamento da sua depresão ou ansiedade Embora YENTREVE não esteja indicado no tratamento da depressão, a sua substância ativa (duloxetina) é utilizada como medicamento antidepressivo.
Swedish: Om du börjar må sämre och har tankar på att skada dig själv Fastän YENTREVE inte är avsett för behandling av depression används den aktiva substansen (duloxetin) även i läkemedel mot depression.
Portuguese: • contrações musculares, rigidez muscular, espasmos musculares, contração do maxilar
Swedish: • muskelsmärta, muskelspänning, muskelryckningar, kramp i käkmusklerna
Portuguese: YENTREVE pode estar associado a sedação e tonturas.
Swedish: Det finns en risk att YENTREVE kan vara sederande och ge yrsel.