FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Central Pharma Contract Packaging Limited MK41 0XZ, Bedford
Icelandic: Limited MK41 0XZ, Bedford
French: Pour les patients pédiatriques qui ont des difficultés à avaler les comprimés, d'autres formes pharmaceutiques sont disponibles.
Icelandic: Handa börnum sem eiga erfitt með að kyngja töflum er hægt að fá önnur lyfjaform.
French: Nityr avec des aliments Nityr peut être pris avec ou sans aliment pendant toute la durée du traitement.
Icelandic: Nityr má taka með eða án matar meðan á meðferðinni stendur.
French: Une étude sur le développement pré- et post-natal chez la souris a mis en évidence une réduction du taux de survie et un ralentissement de la croissance des petits de la portée statistiquement significatifs durant la période de sevrage et ceci à des doses respectivement 125 fois et 25 fois plus fortes que la dose maximale recommandée chez l'homme, avec une tendance à un effet négatif sur la survie des petits à partir de la dose de 5 mg/kg/jour.
Icelandic: Rannsókn á þroska fyrir og eftir got hjá músum sýndi tölfræðilega marktæka minnkun á lifun unga á fráfærutíma við 125-falt hærri útsetningargildi og minnkun á vexti unga við 25-falt hærri útsetningargildi en þann hámarksskammt sem ráðlagður er fyrir menn, en tilhneigingar til neikvæðra áhrifa á lifun unga gætti frá skammtastærðinni 5 mg/kg/dag.
French: Qu'est-ce que Nityr et dans quels cas est-il utilisé
Icelandic: Upplýsingar um Nityr og við hverju það er notað
French: Les comprimés sont emballés dans des flacons carrés en plastique munis d'un capuchon inviolable à l'épreuve des enfants.
Icelandic: Töflunum er pakkað í ferhyrnd glös úr plasti með innsigluðu barnaöryggisloki.
French: Au cours de la conservation, le patient peut conserver le flacon pendant une période de 2 mois après la première ouverture.
Icelandic: Innan geymsluþolstímans má sjúklingurinn geyma glasið í 2 mánuði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, en eftir það verður að farga því.
French: Chez les patients avec HT-1, ces produits intermédiaires sont réduits en deux métabolites toxiques, la succinylacétone et le succinylacétoacétate.
Icelandic: Hjá sjúklingum með HT-1 breytast þessi milliefni í hin eitruðu umbrotsefni, súkkínýlasetón og súkkínýlasetóasetat.
French: Ne prenez jamais Nityr: - si vous êtes allergique à la nitisinone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir nitisínóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
French: Aucune étude formelle portant sur les interactions avec d'autres médicaments n'a été réalisée.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar sérstaklega á milliverkunum við önnur lyf.
French: Comment prendre Nityr
Icelandic: Hvernig nota á Nityr
French: Nityr bloque la dégradation de la tyrosine et les substances nocives ne sont plus formées.
Icelandic: Nityr hamlar niðurbroti týrósíns og veldur því þannig að skaðlegu efnin myndast ekki.
French: Nityr ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement avec la nitisinone.
Icelandic: Ekki má nota Nityr á meðgöngu nema meðferð með nitisínóni sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
French: Âge au début du traitement 2 ans 4 ans 6 ans ≤ 2 mois ≤ 6 mois > 6 mois
Icelandic: ≤ 2 mánuðir ≤ 6 mánuðir
French: Il est recommandé aux patients qui ont du mal à avaler les comprimés de Nityr en entier de prendre une autre formulation de la nitisinone.
Icelandic: Sjúklingum sem eiga í vandræðum með að kyngja Nityr töflunum í heilu lagi er ráðlagt að taka nitisínón á öðru formi.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Þetta lyf hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Une étude d'interaction alimentaire a été menée avec Nityr.
Icelandic: Rannsókn var framkvæmd á áhrifum matar við notkun Nityr.
French: La dose initiale recommandée chez l'adulte et l'enfant est de 1 mg/kg de poids corporel à administrer par voie orale.
Icelandic: Í upphafi er ráðlagður skammtur til inntöku fyrir börn og fullorðna 1 mg/kg líkamsþyngdar.
French: Si vous arrêtez de prendre Nityr
Icelandic: Ef hætt er að nota Nityr
French: Ajustement de la dose
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt galaktósaóþol, algjöran laktasaskort eða glúkósagalaktósa vanfrásog, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki nota lyfið.
French: Contient du lactose.
Icelandic: Inniheldur laktósa
French: La substance active de Nityr est la nitisinone.
Icelandic: Virka efnið í Nityr er nitisínón.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Nityr 10 mg
Icelandic: Nityr 10 mg
French: 5 Comment conserver Nityr
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Nityr 6.
French: Un examen oculaire avec lampe à fente est recommandé avant d'instaurer un traitement par nitisinone.
Icelandic: Mælt er með að augu séu skoðuð með raufljósi áður en meðferð með nitisínóni er hafin.
French: Autres médicaments et Nityr
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nityr
French: Chaque comprimé contient 10 mg de nitisinone.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 10 mg nitisínón.
French: Pour ce médicament, aucune condition particulière n'est requise concernant la température de conservation.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið við sérstök hitaskilyrði.
French: 6 ans
Icelandic: > 6 mánuðir Í heild
French: Qu'est-ce que Nityr et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nityr Comment prendre Nityr
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Nityr 3. Hvernig nota á Nityr
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækninn áður en lyfið er tekið inn.
French: La nitisinone est un inhibiteur compétitif de la 4-hydroxyphénylpyruvate dioxygénase, une enzyme en amont de la fumarylacétoacétate-hydrolase sur la voie catabolique de la tyrosine.
Icelandic: Nitisínón er samkeppnishemill við 4-hýdroxýfenýlpýrúvat díoxýgenasa, ensím sem kemur næst á undan fúmarýlasetóasetat hýdrólasa í niðurbroti týrósíns.
French: Tous les patients Âge en début de traitement ≤ 24 mois Âge en début de traitement > 24 mois
Icelandic: Aldur við upphaf >24 mánuðir
French: Un patient présentant des troubles visuels durant le traitement par nitisinone doit être rapidement examiné par un ophtalmologiste.
Icelandic: Ef fram koma sjónvandamál hjá sjúklingi meðan á meðferð með nitisínóni stendur ber tafarlaust að láta augnlækni skoða hann.
French: Probabilité d'absence d'hépatome (intervalle de confiance à 95 %) à au début à 2 ans à 4 ans à 6 ans
Icelandic: NTBC rannsókn (N=250) Aldur við upphaf meðferðar 2 ár 4 ár 6 ár
French: Autres effets indésirables fréquents - Diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie) et de globules blancs
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir - minnkaður fjöldi blóðflagna (blóðflagnafæð) og hvítra blóðkorna (hvítfrumnafæð), skortur á tilteknum hvítum blóðkornum (kyrningafæð).
French: Numéro AMM UE Nom Dosage
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
French: Cela va prendre 15 à 30 minutes.
Icelandic: Þetta tekur 15-30 mínútur.
French: La signification de ces changements est inconnue.
Icelandic: Mikilvægi þessara breytinga er ekki þekkt.
French: Lavez-vous soigneusement les mains avec de l'eau et du savon.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vel og vandlega með vatni og sápu.
French: Ces symptômes se développent habituellement rapidement.
Icelandic: Þessi einkenni koma yfirleitt hratt fram.
French: Pendant combien de temps devrai-je prendre Nivestim ?
Icelandic: Hversu lengi þarf ég að taka Nivestim?
French: N'essayez pas de remettre le capuchon protecteur.
Icelandic: Ekki reyna að setja hlífðarhettuna aftur á.
French: 10291Prigorje Brdovečko Croatie
Icelandic: 10291 Prigorje Brdovečko Króatía
French: Tous ces changements ont été réversibles à l'arrêt du traitement.
Icelandic: Þessar breytingar gengu allar til baka eftir að meðferð var hætt.
French: La dose habituelle varie selon la maladie et le poids.
Icelandic: Venjulegur skammtur er mismunandi eftir eðli sjúkdómsins og þyngd.
French: Ces effets seront surveillés par votre médecin.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með þessu.
French: Comment Nivestim est-il administré et quelle quantité dois-je prendre ?
Icelandic: Hvernig er Nivestim gefið og hversu mikið á ég að taka?
French: Votre médecin vous indiquera quelle quantité de Nivestim vous devez prendre.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve mikið af Nivestim þú átt að taka.
French: Etude internationale rétrospective (2006)
Icelandic: Alþjóðleg aftursýn rannsókn (2006)
French: Trouvez un endroit confortable et bien éclairé pour vous faire l'injection et vérifiez la dose qui vous a été prescrite.
Icelandic: Finndu þægilegan vel upplýstan stað til að sprauta þig og athuga skammtinn sem þér hefur verið ávísað.
French: Si vous voyez du sang dans la seringue, retirez l'aiguille et réintroduisez-là ailleurs.
Icelandic: Ef þú sérð blóð koma upp í sprautuna, fjarlægðu nálina og stingdu henni aftur inn á öðrum stað.
French: Vous, ou les personnes qui s'occupent de vous, pouvez apprendre à faire des injections sous-cutanées pour que vous puissiez poursuivre votre traitement à domicile.
Icelandic: Þú eða þeir sem annast þig geta fengið kennslu í því hvernig gefa skuli inndælingu undir húð þannig að þú getir haldið meðferðinn áfram heima við.
French: Apprendre à vous faire vos propres injections signifie que vous n'aurez pas besoin d'attendre une infirmière à domicile, et que vous ne serez pas obligé d'aller à l'hôpital ou à la clinique tous les jours pour recevoir vos injections.
Icelandic: Með því að læra að sprauta sig sjálf(ur) þarftu ekki að bíða heima efir símtali frá hjúkrunarfræðingi og þarft ekki að fara á sjúkrahús eða heilsugæslustöð daglega til að fá sprautuna.
French: Si vous oubliez d'utiliser Nivestim
Icelandic: Ef gleymist að nota Nivestim
French: Vous devez vous faire vos injections à peu près au même moment chaque jour.
Icelandic: Þú þarft að sprauta þig um það bil á sama tíma á hverjum degi.
French: Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous devrez prendre Nivestim.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú þarft að taka Nivestim.
French: Etude européenne rétrospective (2004)
Icelandic: Evrópsk aftursýn rannsókn (2004)
French: Essayez de vous faire vos propres injections à peu près au même moment chaque jour.
Icelandic: Reyndu að sprauta þig um það bil á sama tíma dags á hverjum degi.
French: EXP Après dilution, utiliser dans les 24 heures.
Icelandic: EXP Notið innan 24 klst.
French: N'augmentez pas la dose prescrite par votre médecin.
Icelandic: Ekki auka skammtinn sem læknirinn hefur gefið þér.
French: Si le nombre de leucocytes dépasse 50 x 10
Icelandic: Ef fjöldi hvítra blóðkorna fer yfir 50 x 10
French: Les sites d'injection les plus appropriés sont :
Icelandic: Hentugustu stungustaðirnir eru:
French: La seringue est maintenant prête à l'emploi.
Icelandic: Sprautan er nú tilbúin til notkunar.
French: 9/l pendant 3 jours consécutifs
Icelandic: 9/l í 3 daga samfleytt
French: Le seul effet indésirable systématiquement rapporté a été les douleurs musculosquelettiques‚ ce qui n'est pas différent de l'expérience dans la population adulte.
Icelandic: Eina aukaverkunin sem stöðugt var tilkynnt um voru stoðkerfisverkir‚ sem er ekki frábrugðið reynslu hjá fullorðnum.
French: Votre médecin pourra juger nécessaire de vous surveiller étroitement ; voir rubrique 4 de cette notice.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast nánar með þér, sjá kafla 4 í fylgiseðlinum.
French: Vous devrez prendre Nivestim jusqu'à ce que le nombre de vos globules blancs atteigne un niveau normal.
Icelandic: Þú þarft að taka Nivestim þar til fjöldi hvítra blóðfruma er orðinn eðlilegur.
French: • diminution de la sensibilité, en particulier au niveau de la peau (hypoesthésie)
Icelandic: • minnkað tilfinninganæmi, einkum í húð (tilfinningarvannæmi)
French: Décidez où injecter Nivestim - trouvez un endroit sur le dessus du ventre ou sur le dessus de la cuisse.
Icelandic: Þú skalt ákveða hvar á að sprauta Nivestim - finndu stað framan á kvið eða framan á lærum.
French: • Des compresses antiseptiques (si cela a été recommandé par votre médecin ou votre infirmière).
Icelandic: ● sprittþurrkur (ef ráðlagt af lækninum eða hjúkrunarfræðingi)
French: Des analyses de sang seront régulièrement effectuées pour surveiller le nombre de globules blancs dans votre organisme.
Icelandic: Þú þarft að fara reglulega í blóðrannsóknir til að fylgjast með fjölda hvítra blóðfruma í líkamanum.
French: Chez les rates gestantes, aucune toxicité maternelle ou fœtale n'a été observée à des doses allant jusqu'à 575 µg/kg/jour.
Icelandic: Hjá þunguðum rottum sáust engin eituráhrif á móður eða fóstur við skammta allt að 575 µg/kg/dag.
French: 9/l) a été observée chez 41% des donneurs sains et une thrombocytopénie transitoire (plaquettes < 100 x 10
Icelandic: 9/l) sást hjá 41% heilbrigðra gjafa og tímabundin blóðflagnafæð (blóðflögur < 100 x 10
French: Parlez avec votre médecin des risques de développement de cancers du sang et des examens nécessaires.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hættuna á þróun krabbameins í blóði og hvaða próf skal gera.
French: L'administration quotidienne au long cours est nécessaire pour maintenir un taux de neutrophiles adéquat.
Icelandic: Langtíma dagleg notkun er nauðsynleg til að viðhalda nægilegum fjölda daufkyrninga.
French: Si vous développez ou risquez de développer un cancer du sang, vous ne devez pas utiliser Nivestim, sauf indication contraire de votre médecin.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að þróa krabbamein í blóði, skalt þú ekki að nota Nivestim, nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
French: La tolérance et l'efficacité du filgrastim n'ont pas été évaluées chez les donneurs sains âgés de moins de 16 ans ou de plus de 60 ans.
Icelandic: Öryggi og verkun filgrastim hefur ekki verið metið hjá heilbrigðum gjöfum yngri en 16 ára og eldri en 60 ára.
French: Nivestim est habituellement administré une fois par jour par injection, en général dans les tissus juste sous la peau.
Icelandic: Nivestim er venjulega gefið sem sprauta einu sinni á dag, venjulega í vef rétt undir húðinni.
French: Votre professionnel de santé doit veiller à systématiquement noter le nom exact du produit que vous utilisez.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður skal alltaf að skrá nákvæmlega lyfið sem þú ert að nota.
French: Ce médicament contient 50 mg de sorbitol par ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 50 mg af sorbitóli í hverjum ml.
French: Il est important que vous n'essayiez pas de vous faire vous-même une injection avant d'avoir reçu une formation particulière de votre médecin ou de votre infirmière.
Icelandic: Það er mikilvægt að þið reynið ekki sprauta ykkur sjálf nema hafa fengið til þess þjálfun hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
French: Cependant, vous ne devez pas tenter de faire des injections sans avoir reçu, au préalable, une formation adéquate de votre professionnel de santé.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki reyna það nema þú hafir áður fengið rétta þjálfun hjá heilbrigðisstarfsmanni.
French: Le bouchon-piston et le protège-aiguille de la seringue de Nivestim ne contiennent pas de latex de caoutchouc naturel.
Icelandic: Sprautustimpilstappi og nálarhlíf Nivestim eru ekki úr náttúrulegu latex gúmmíi.
French: La tolérance et l'efficacité du filgrastim n'ont pas été établies chez les patients atteints d'une LAM de novo, âgés de moins de 55 ans et ayant une cytogénétique favorable (t(8;21) ; t(15;17) ; et inv(16)).
Icelandic: Öryggi og verkun við notkun filgrastims hjá de novo sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði, sem eru yngri en 55 ára, með hagstæðar litningabreytingar [t(8;21), t(15;17) og inv(16)] hefur ekki verið staðfest.
French: • modifications de la composition chimique du sang
Icelandic: • breytingar á efnasamsetningu blóðs
French: - le haut des cuisses, - le ventre, sauf la région autour du nombril.
Icelandic: ● í kvið, nema svæðið í kringum naflann.
French: Comment utiliser Nivestim ?
Icelandic: Hvernig nota ég Nivestim?
French: Le filgrastim n'a pas eu d'effet sur les performances de reproduction ou la fertilité des rats mâles ou femelles (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Filgrastim hafði ekki áhrif á æxlun eða frjósemi hjá karlkyns eða kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3).
French: Excipient à effet notoire Chaque ml de solution contient 50 mg de sorbitol (E420) (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 50 mg af sorbitóli (E420) (sjá kafla 4.4).
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments excepté ceux mentionnés ci-dessous.
Icelandic: Þessu lyfi má ekki blanda við önnur lyf en þau sem koma fram hér fyrir neðan.
French: Le filgrastim n'a eu aucun effet sur la fertilité des rats mâles ou femelles.
Icelandic: Filgrastim hafði engin áhrif á frjósemi hjá karlkyns eða kvenkyns rottum.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'emballage et la seringue préremplie après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á ytri öskju og áfylltu sprautunni á eftir EXP.
French: Parmi ces sujets, deux cas rapportés de numération plaquettaire < 50 x 10
Icelandic: Meðal þeirra var tilkynnt um tvö tilvik þar sem blóðflögur voru < 50 x 10
French: Le filgrastim est indiqué dans le traitement des neutropénies persistantes (PNN ≤ 1,0 x 10
Icelandic: Filgrastim er ætlað til meðferðar við þrálátri daufkyrningafæð (ANC ≤ 1,0 x 10
French: Il se peut que vous remarquiez une petite bulle d'air dans la seringue.
Icelandic: Þú getur komið auga á loftbólu í sprautunni.
French: Injecter la solution avec la présence d'une bulle d'air est sans danger.
Icelandic: Að gefa lyfið með loftbólunni er hættulaust.
French: - si vous êtes allergique au filgrastim ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir filgrastimi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
French: Retirez la seringue du blister et vérifiez que la solution est limpide, incolore et sans particule visible.
Icelandic: Fjarlægðu sprautuna úr þynnupakkningunni og athugaðu hvort lausnin sé tær, litlaus og laus við agnir.
French: 9/l après la date attendue du nadir, le filgrastim doit être arrêté immédiatement.
Icelandic: 9/l eftir að ætlað lágmark er að baki, skal þegar í stað hætta notkun filgrastims.
French: Boîtes de 1, 5, 8 ou 10 seringues.
Icelandic: Fáanlegt með 1, 5, 8 eða 10 sprautum í pakkningu.
French: L'analyse comprend des études impliquant des greffes de moelle osseuse au cours de cette période; dans certaines études, du GM-CSF était utilisé.
Icelandic: Greiningin inniheldur rannsóknir varðandi beinmergsígræðslur á þessu tímabili; í sumum rannsóknum var notaður kyrningavaxtarþáttur.
French: Si vous présentez une perte de réponse ou une incapacité à maintenir une réponse au traitement par filgrastim, votre médecin en recherchera les raisons, notamment si vous avez développé des anticorps neutralisant l'activité du filgrastim.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir því að þú hættir að svara eða getir ekki viðhaldið svörun við meðferð með filgrastimi mun læknirinn rannsaka af hverju það stafar, þ.m.t. hvort þú hafir myndað mótefni sem hlutleysa virkni filgrastims.
French: • Une seringue préremplie de Nivestim neuve
Icelandic: ● nýja áfyllta sprautu með Nivestim
French: Après une ou deux semaines de traitement, la dose initiale peut être doublée ou diminuée de moitié selon la réponse du patient.
Icelandic: Eftir að meðferð hefur staðið í eina til tvær vikur má tvöfalda eða helminga upphafsskammtinn, allt eftir því hver svörun sjúklingsins er.
French: Vous recevrez normalement votre première dose de Nivestim au moins 24 heures après votre chimiothérapie et au moins 24 heures après votre greffe de moelle osseuse.
Icelandic: Þú munt venjulega fá fyrsta skammtinn þinn af Nivestim að minnsta kosti 24 klst. eftir krabbameinslyfjagjöf og að minnsta kosti 24 klst. eftir beinmergsígræðslu.
French: Il est important de signaler à votre médecin si vous : - êtes enceinte ou allaitez ; - pensez que vous pourriez l'être ; ou - envisagez une grossesse.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú: - ert þunguð eða með barn á brjósti, - telur að þú gætir verið þunguð eða - ráðgerir að verða þunguð.
French: Si plus d'une cytaphérèse est nécessaire, une attention particulière doit être apportée chez les donneurs dont la numération plaquettaire est < 100 x 10
Icelandic: Ef fleiri en ein hvítfrumnasöfnun er nauðsynleg skal fylgjast sérstaklega grannt með gjöfum með < 100 x 10
French: • douleur dans la bouche et la gorge (douleur oropharyngée)
Icelandic: • verkir í munni og hálsi (verkir í munnkoki)
French: Le filgrastim dilué s'adsorbe sur le verre et les matières plastiques sauf s'il est dilué comme indiqué ci-dessous.
Icelandic: Blandað filgrastim getur aðsogast á gler eða plast nema það sé þynnt samkvæmt eftirfarandi.
French: Chez les patients infectés par le VIH
Icelandic: Sjúklingar með HIV sýkingu
French: La réduction du nombre de globules blancs (neutropénie) peut survenir pour plusieurs raisons et diminue la capacité de l'organisme à lutter contre les infections.
Icelandic: Fækkun hvítra blóðfruma (daufkyrningafæð) getur stafað af mörgum ástæðum og dregur úr getu líkamans til að berjast gegn sýkingum.
French: Avant utilisation, la solution doit être inspectée visuellement.
Icelandic: Áður en lausnin er notuð skal skyggna hana.
French: Une administration au long cours peut s'avérer nécessaire pour maintenir le nombre absolu de PNN > 2,0 x 10
Icelandic: Langtíma notkun getur reynst nauðsynleg til að viðhalda ANC > 2,0 x 10
French: Nivestim contient du sorbitol (E420).
Icelandic: Nivestim inniheldur sorbitól (E420).
French: * Facteur méthionylé recombinant stimulant les colonies de granulocytes [G-CSF] produit dans Escherichia coli (BL21) par la technique de l'ADN recombinant.
Icelandic: *raðbrigða methionyl kyrningavaxtarþáttur manna G-CSF framleiddur í Escherichia coli (BL21) með raðbrigða erfðatækni.
French: Avec l'autre main, introduisez l'aiguille avec un angle d'environ 45°.
Icelandic: Stingdu nálinni inn með hinni hendinni undir um það bil 45
French: 9/l) a été observée chez 35% des donneurs consécutivement à l'administration de filgrastim et aux cytaphérèses (voir rubrique 4.4).
Icelandic: 9/l) sást hjá 35% gjafa í kjölfar meðferðar með filgrastimi og hvítfrumnasöfnunar (sjá kafla 4.4).
French: Les taux de production d'anticorps anti-filgrastim sont généralement faibles.
Icelandic: Tíðni myndunar mótefna gegn filgrastimi er yfirleitt lág.
French: Il est recommandé de surveiller le nombre absolu de PNN quotidiennement au cours des 2 à 3 premiers jours du traitement par le filgrastim.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla ANC daglega fyrstu 2-3 daga meðferðar með filgrastimi.
French: Lors des essais cliniques, 65% des patients étudiés lors du programme d'essai NCS avaient moins de 18 ans.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem tóku þátt í SCN rannsóknunum voru 65% yngri en 18 ára.
French: Des anticorps liants peuvent être présents comme avec tous les médicaments biologiques ; cependant, jusqu'à présent, ils n'ont pas été associés à une activité neutralisante.
Icelandic: Bindandi mótefni koma fram, eins og búast má við með öllum líftæknilyfjum; Hins vegar hafa þau ekki verið tengd hlutleysandi virkni hingað til.
French: Nivestim n'a pas été étudié chez la femme enceinte ou qui allaite.
Icelandic: Nivestim hefur ekki verið prófað hjá þunguðum konum eða konum með barn á brjósti.
French: 9/l et 5,0 x 10
Icelandic: 9/l í > 5,0 x 10 9/l.
French: Pour vous faire vous-même une injection sous-cutanée, vous aurez besoin des éléments suivants :
Icelandic: Til að gefa lyfið með inndælingu undir húð þarftu eftirfarandi:
French: A l'issue de cette période, le produit ne doit plus être remis au réfrigérateur et doit être jeté.
Icelandic: Í lok þessa tímabils má ekki setja lyfið aftur inn í kæli og skal því fargað.