FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança e a eficácia em crianças e adolescentes (menos de 18 anos de idade) não foram estabelecidas e, por isso, a pregabalina não deve ser utilizada neste grupo etário.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en jongeren (tot de leeftijd van 18 jaar) zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Cardiopatias Pouco frequentes
Dutch: Zelden disinhibitie
Portuguese: Lyrica 75 mg cápsulas Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina.
Dutch: Lyrica 75 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline.
Portuguese: Lyrica 150 mg cápsulas Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina.
Dutch: Lyrica 150 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline.
Portuguese: Cápsulas 200 mg
Dutch: 200 mg capsules
Portuguese: • Perturbação da atenção, dificuldades de manuseamento, alteração da memória, perda de memória, tremores, dificuldades na fala, sensação de formigueiro, dormência, sedação, letargia,
Dutch: • aandachtsstoornissen, onhandigheid, geheugenstoornis, geheugenverlies, ongecontroleerde trillingen of bevingen, spraakstoornissen, tintelend gevoel, gevoelloosheid, sufheid/
Portuguese: Epilepsia.
Dutch: • epilepsie.
Portuguese: Os estudos duraram até 12 semanas.
Dutch: De onderzoeken duurden 12 weken.
Portuguese: Lyrica pregabalina
Dutch: Lyrica pregabaline
Portuguese: A interrupção do tratamento com Lyrica deve também ser feita de forma gradual, ao longo de, pelo menos, uma semana.
Dutch: Bij stopzetting van de behandeling moet Lyrica ook geleidelijk worden afgebouwd, over een periode van ten minste één week.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lyrica.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Lyrica.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água.
Dutch: De capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt, bij voorkeur met water.
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas (brancas: 25, 50 e 150 mg; brancas e cor de laranja: 75, 225 e 300 mg; cor de laranja: 100 mg; cor de laranja claro: 200 mg) e de solução oral (20 mg/ml).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (wit: 25, 50 en 150 mg; wit en oranje: 75, 225 en 300 mg; oranje: 100 mg; lichtoranje: 200 mg) en als drank (20 mg/ml).
Portuguese: Os doentes com problemas renais deverão receber doses mais reduzidas.
Dutch: Patiënten met nierproblemen moeten lagere doses gebruiken.
Portuguese: Após um intervalo de três a sete dias, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia.
Dutch: Na drie tot zeven dagen mag de dosis worden verhoogd naar 300 mg per dag.
Portuguese: Em 6 de Julho de 2004, a Comissão Europeia concedeu à Pfizer Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Lyrica.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 juli 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Lyrica verleend aan Pfizer Limited.
Portuguese: As doses podem ser aumentadas até ao dobro até ser atingida a dose mais eficaz.
Dutch: De dosering mag geleidelijk worden verhoogd tot de werkzaamste dosis bereikt is.
Portuguese: Outras informações sobre o Lyrica
Dutch: Overige informatie over Lyrica:
Portuguese: O Lyrica é um medicamento que contém a substância activa pregabalina.
Dutch: Lyrica is een geneesmiddel dat de werkzame stof pregabaline bevat.
Portuguese: A dose máxima é de 600 mg/dia.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis bedraagt 600 mg per dag.
Portuguese: Perturbação da ansiedade generalizada (ansiedade ou nervosismo persistentes em relação a questões quotidianas).
Dutch: • gegeneraliseerde angststoornis (langdurige angst of zenuwachtigheid voor alledaagse zaken).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Lyrica são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Lyrica groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Portuguese: Isto diminui a actividade de algumas das células nervosas do cérebro e da medula espinal, reduzindo a libertação de outros neurotransmissores que desempenham um papel na dor, na epilepsia e na ansiedade.
Dutch: Hierdoor vermindert de activiteit van sommige zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg en vermindert de afgifte van andere neurotransmitters, die betrokken zijn bij pijn, epilepsie en angst.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Lyrica é de 150 mg por dia, divididos por duas ou três tomas.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis Lyrica is 150 mg per dag, verdeeld over twee tot drie doses.
Portuguese: A forma exacta como a pregabalina funciona ainda não é totalmente conhecida, mas pensa-se que actue sobre a forma como o cálcio penetra nas células nervosas.
Dutch: Het is niet precies bekend hoe pregabaline werkt, maar het lijkt erop dat het invloed heeft op de manier waarop calcium de zenuwcellen binnenkomt.
Portuguese: A substância activa do Lyrica, a pregabalina, tem uma estrutura semelhante à do "neurotransmissor" GABA (ácido gama-aminobutírico) do organismo, mas tem efeitos biológicos muito diferentes.
Dutch: De werkzame stof in Lyrica, pregabaline, heeft dezelfde structuur als de lichaamseigen ‘neurotransmitter' gamma-aminoboterzuur (GABA), maar leidt tot geheel andere biologische effecten.
Portuguese: O Lyrica não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à pregabalina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Dutch: Lyrica mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor pregabaline of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Lyrica (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas e sonolência.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid en slaperigheid.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Lyrica durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Lyrica tijdens de studies te hebben?
Portuguese: A eficácia do Lyrica foi avaliada utilizando um questionário padrão de classificação do nível da dor;
Dutch: De werking van Lyrica werd gemeten aan de hand van een standaardvragenlijst voor de pijnscore;
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Lyrica.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Lyrica vast te stellen.
Portuguese: Na epilepsia, realizaram-se três estudos que incluíram mais de 1000 doentes.
Dutch: • voor epilepsie werden drie studies uitgevoerd onder meer dan 1 000 patiënten.
Portuguese: O Lyrica é utilizado como terapêutica adjuvante em doentes com crises parciais (convulsões que têm início numa zona particular do cérebro), que não possam ser controladas unicamente com o tratamento que seguem;
Dutch: Lyrica wordt gebruikt als aanvullende behandeling bij patiënten met partiële epilepsie (epileptische aanvallen die beginnen in een specifiek deel van de hersenen) die niet met hun huidige behandeling alleen onder controle kan worden gebracht;
Portuguese: Nos estudos da dor neuropática, o Lyrica foi mais eficaz do que placebo na redução da dor.
Dutch: In studies naar neuropathische pijn was Lyrica werkzamer dan placebo wat betreft het verlichten van de pijn.
Portuguese: O Lyrica pode ser utilizado na dor neuropática periférica, como a dor sentida por doentes diabéticos ou por doentes que tenham sofrido de herpes zoster (zona), e na dor neuropática central, como a dor sentida por doentes que tenham sofrido uma lesão da medula espinal;
Dutch: Lyrica kan worden gebruikt bij perifere neuropathische pijn, zoals de pijn die voorkomt bij diabetespatiënten of bij patiënten met herpes zoster (gordelroos), en bij centrale neuropathische pijn, zoals de pijn bij patiënten met ruggenmergletsel;
Portuguese: Um estudo adicional incluiu 137 doentes com dor neuropática central ocasionada por lesão da medula espinal.
Dutch: Een andere studie werd uitgevoerd onder 137 patiënten met centrale neuropathische pijn als gevolg van ruggenmergletsel.
Portuguese: Por que foi aprovado o Lyrica?
Dutch: Waarom is Lyrica goedgekeurd?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lyrica, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Lyrica.
Portuguese: O que é o Lyrica?
Dutch: Wat is Lyrica?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Lyrica?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Lyrica in?
Portuguese: Como funciona o Lyrica?
Dutch: Hoe werkt Lyrica?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Lyrica, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Lyrica.
Portuguese: Como se utiliza o Lyrica?
Dutch: Hoe wordt Lyrica gebruikt?
Portuguese: Na epilepsia, o Lyrica reduziu o número de crises: cerca de 45% dos doentes tratados com uma dose diária de 600 mg de Lyrica e cerca de 35% dos tratados com uma dose diária de 300 mg registaram uma redução de 50% ou superior no número de crises, por comparação com cerca de 10% dos doentes que receberam o placebo.
Dutch: Bij epilepsie verminderde Lyrica het aantal epileptische aanvallen: een verlaging van het aantal epileptische aanvallen met ten minste 50% deed zich voor bij ongeveer 45% van de patiënten die dagelijks Lyrica 600 mg gebruikten en bij ongeveer 35% van de patiënten die Lyrica 300 mg per dag gebruikten.
Portuguese: Como foi estudado o Lyrica?
Dutch: Hoe is Lyrica onderzocht?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do número de crises após 11 a 12 semanas; Na perturbação de ansiedade generalizada, foram realizados oito estudos com mais de 3000 doentes, e a eficácia foi avaliada através de um questionário padrão de ansiedade após quatro a oito semanas de tratamento.
Dutch: De werkzaamheid werd na vier tot acht weken gemeten aan de hand van een standaardvragenlijst.
Portuguese: Na dor neuropática periférica, 35% dos doentes tratados com Lyrica registaram uma descida de 50% ou superior no que se refere ao nível da dor, por comparação com 18% nos doentes que receberam o placebo.
Dutch: Bij perifere neuropathische pijn vertoonde 35% van de met Lyrica behandelde patiënten een verbetering van de pijnscore met ten minste 50% vergeleken met 18% bij de met placebo behandelde patiënten.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Lyrica encontra-se disponível aqui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR van Lyrica.
Portuguese: Na dor neuropática central, 22% dos doentes tratados com o Lyrica registaram uma descida de 50% ou superior relativamente ao nível da dor, por comparação com 8% dos doentes que receberam o placebo.
Dutch: Bij centrale neuropathische pijn gaf 22% van de met Lyrica behandelde patiënten een verbetering van de pijnscore aan met ten minste 50% vergeleken met 8% bij de met placebo behandelde patiënten.
Portuguese: Na perturbação de ansiedade generalizada, o Lyrica demonstrou ser mais eficaz do que placebo: 52% dos doentes tratados com o Lyrica registaram uma melhoria de 50% ou superior, por comparação com os doentes que receberam o placebo.
Dutch: Bij gegeneraliseerde angststoornis was Lyrica werkzamer dan placebo: 52% van de patiënten die Lyrica innamen, vertoonde een verbetering van 50% of meer, vergeleken met 38% van de patiënten die placebo kregen.
Portuguese: O Lyrica é utilizado no tratamento de adultos com as seguintes doenças: Dor neuropática (dor causada por danos nos nervos).
Dutch: Lyrica wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
Portuguese: Via intravenosa saco (PVC)
Dutch: Intraveneus gebruik Zak (PVC)
Portuguese: 25 g / 25 g Solução para perfusão
Dutch: 25 g/25 g Oplossing voor infusie
Portuguese: Nome (de fantasia)
Dutch: (Fantasie)naa m
Portuguese: Acondicionam ento primário
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Portuguese: Outras informações sobre LysaKare
Dutch: Overige informatie over LysaKare
Portuguese: Mais informações sobre LysaKare podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Dutch: Meer informatie over LysaKare is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Portuguese: Na informação sobre o produto foram incluídas informações sobre este aspeto.
Dutch: Informatie daarover is in de productinformatie opgenomen.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de LysaKare são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van LysaKare continu gevolgd.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de LysaKare?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van LysaKare te waarborgen?
Portuguese: Em consequência, o medicamento radioativo é expelido pelo corpo através da urina e os rins ficam expostos a menos radiações.
Dutch: Als gevolg daarvan verlaat het radioactieve geneesmiddel het lichaam via de urine en worden de nieren aan minder straling blootgesteld.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a LysaKare (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas e vómitos.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van LysaKare (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid en braken.
Portuguese: LysaKare (arginina / lisina)
Dutch: LysaKare (arginine / lysine)
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de LysaKare são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van LysaKare groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por LysaKare durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek LysaKare tijdens de studies te hebben?
Portuguese: LysaKare (arginina / lisina) EMA/314645/2019
Dutch: LysaKare (arginine / lysine) EMA/314645/2019
Portuguese: LysaKare está também associado a hipercalemia (níveis elevados de potássio no sangue), mas a frequência deste efeito secundário não é conhecida.
Dutch: LysaKare wordt ook in verband gebracht met hyperkaliëmie (hoog kaliumgehalte in het bloed), maar de frequentie van deze bijwerking is niet bekend.
Portuguese: Porque está LysaKare autorizado na UE?
Dutch: Waarom is LysaKare geregistreerd in de EU?
Portuguese: LysaKare destina-se a ser utilizado em adultos e contém as substâncias ativas arginina e lisina.
Dutch: LysaKare is bedoeld voor volwassenen en bevat de werkzame stoffen arginine en lysine.
Portuguese: Um resumo sobre LysaKare e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van LysaKare en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com LysaKare são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor LysaKare worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Portuguese: Uma vez que a utilização de arginina e lisina para proteger os rins durante este tipo de tratamento do cancro está bem estabelecida, a empresa apresentou dados da literatura científica.
Dutch: Aangezien het gebruik van arginine en lysine ter bescherming van de nieren tijdens deze vorm van kankerbehandeling breed erkend is, legde het bedrijf gegevens uit de wetenschappelijke literatuur voor.
Portuguese: LysaKare só pode ser obtido mediante receita médica e só deve ser administrado por um profissional de saúde com experiência na utilização de medicamentos radioativos.
Dutch: LysaKare is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een zorgverlener met ervaring in het gebruik van radioactieve geneesmiddelen.
Portuguese: O principal risco apresentado por LysaKare é um aumento perigoso dos níveis de potássio no sangue, mas este efeito secundário pode ser gerido se for reconhecido e tratado de forma adequada.
Dutch: Het belangrijkste risico van LysaKare is een gevaarlijke stijging van het bloedkaliumgehalte, maar deze bijwerking kan onder controle worden gehouden als ze tijdig wordt herkend en op de juiste manier wordt behandeld.
Portuguese: Como se utiliza LysaKare?
Dutch: Hoe wordt LysaKare gebruikt?
Portuguese: LysaKare é contraindicado em doentes com níveis elevados de potássio no sangue, se estes não tiverem sido corrigidos antes do tratamento.
Dutch: LysaKare mag niet worden toegediend aan patiënten met een hoog bloedkaliumgehalte indien dit niet vóór behandeling wordt gecorrigeerd.
Portuguese: Os efeitos secundários com LysaKare são geralmente ligeiros ou moderados.
Dutch: Bijwerkingen van LysaKare zijn doorgaans licht tot matig.
Portuguese: Como funciona LysaKare?
Dutch: Hoe werkt LysaKare?
Portuguese: Noutro estudo publicado que incluiu 229 doentes, a medição da depuração da creatinina (um indicador sobre o funcionamento dos rins) não revelou lesões nos rins 14 meses depois de os doentes terem sido tratados com arginina e lisina em simultâneo com oxodotreótido de lutécio (177Lu).
Dutch: In een andere gepubliceerde studie waarbij 229 patiënten waren betrokken, bleek uit metingen van de creatinineklaring (een aanwijzing voor de werking van de nieren) geen nierschade 14 maanden nadat patiënten met arginine en lysine werden behandeld terwijl zij tegelijkertijd lutetium-[177Lu]
Portuguese: Uma vez que LysaKare pode causar náuseas (sensação de enjoo) e vómitos, os doentes receberão medicamentos para prevenir as náuseas e os vómitos antes de receberem LysaKare.
Dutch: Omdat LysaKare misselijkheid en braken kan veroorzaken, krijgen patiënten middelen daartegen voordat zij LysaKare krijgen toegediend.
Portuguese: Quais são os riscos associados a LysaKare?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van LysaKare in?
Portuguese: O que é LysaKare e para que é utilizado?
Dutch: Wat is LysaKare en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de LysaKare, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van LysaKare.
Portuguese: LysaKare é um medicamento utilizado para proteger os rins contra as lesões causadas pelas radiações durante o tratamento do cancro com um medicamento radioativo denominado oxodotreótido de lutécio (177Lu).
Dutch: LysaKare is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de nieren te beschermen tegen stralingsschade tijdens een behandeling van kanker met het radioactieve middel lutetium-[177Lu]-oxodotreotide.
Portuguese: As substâncias ativas de LysaKare, a arginina e a lisina, interferem com a passagem do oxodotreótido de lutécio (177Lu) através destes túbulos renais.
Dutch: De werkzame stoffen in LysaKare, arginine en lysine, belemmeren het passeren van lutetium-[177Lu]-oxodotreotide door deze nierkanaaltjes.
Portuguese: Ficou demonstrado que a utilização de arginina e lisina durante o tratamento com o oxodotreótido de lutécio (177Lu) reduz as lesões nos rins e permite que os doentes recebam uma dose eficaz de tratamento radioativo para o cancro.
Dutch: Aangetoond is dat het gebruik van arginine en lysine tijdens een behandeling met lutetium-[177Lu]oxodotreotide nierschade vermindert en patiënten de mogelijkheid biedt een werkzame radioactieve dosis voor de behandeling van hun kanker te krijgen toegediend.
Portuguese: A perfusão com LysaKare é iniciada 30 minutos antes de o doente receber oxodotreótido de lutécio (177Lu) (também por perfusão).
Dutch: Indruppeling van LysaKare begint 30 minuten voordat de patiënt lutetium-[177Lu]-oxodotreotide (eveneens door indruppeling) krijgt toegediend.
Portuguese: LysaKare é administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia durante 4 horas.
Dutch: LysaKare wordt gedurende vier uur via infusie (indruppeling) in een ader toegediend.
Portuguese: A radiação do oxodotreótido de lutécio (177Lu) pode causar lesões quando o medicamento passa através dos túbulos no rim.
Dutch: Straling van lutetium-[177Lu]-oxodotreotide kan schade veroorzaken wanneer het geneesmiddel door de nierkanaaltjes gaat.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de LysaKare.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van LysaKare, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Estes incluíram dados de mais de 1200 doentes com cancro tratados com oxodotreótido de lutécio (177Lu), que revelaram que a arginina e a lisina foram eficazes para prevenir os danos renais.
Dutch: Daarin waren gegevens opgenomen van meer dan 1 200 patiënten met kanker die met lutetium[177Lu]-oxodotreotide werden behandeld.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a LysaKare, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van, en de beperkende voorwaarden voor LysaKare.
Portuguese: Tal pode indicar que o produto é instável ou que a solução está contaminada.
Dutch: Dit kan erop wijzen dat het product instabiel is of dat de oplossing besmet is geraakt.
Portuguese: Solução límpida , incolor, sem partículas visíveis pH: 5,1 - 6,1
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing, zonder zichtbare deeltjes pH: 5,1 - 6,1
Portuguese: As seguintes informações destinam-se ao especialista de saúde encarregue de cuidar de si.
Dutch: De volgende informatie is bestemd voor de specialist die belast is met uw zorg.
Portuguese: As frequências são categorizadas da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, <1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: De frequenties zijn gecategoriseerd als volgt: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Não volte a ligar sacos parcialmente usados.
Dutch: Gedeeltelijk gebruikte zakken niet opnieuw aansluiten.
Portuguese: Osmolaridade: 420 - 480 mOsm/l
Dutch: Osmolariteit: 420 - 480 mOsm/l
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos porque não se sabe se o mesmo é seguro e eficaz neste grupo etário.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat het niet bekend is of dit middel veilig en werkzaam is in deze leeftijdsgroep.
Portuguese: A segurança e eficácia de LysaKare em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van LysaKare bij kinderen in de leeftijd tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Assim que o recipiente seja aberto, o conteúdo deve ser imediatamente utilizado.
Dutch: Na opening van de verpakking moet de inhoud onmiddellijk worden gebruikt.
Portuguese: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz França
Dutch: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Frankrijk