FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: kortikosteroidy, preháňadlá, karbenoxolón, amfotericín alebo penicilín G. - lieky, ktoré môžu vyvolať „torsades de pointes" (nepravidelný tep srdca), napríklad antiarytmiká (lieky používané na liečbu ochorení srdca) a niektoré antipsychotiká.
Romanian: - medicamente care pot scădea concentraţia de potasiu din sânge, cum sunt diureticele (comprimate pentru eliminarea apei), corticosteroizii, laxativele, carbenoxolona, amfotericina sau penicilina G; - medicamente care pot induce „torsada vârfurilor" (ritm neregulat al bătăilor inimii), cum sunt antiaritmicele (medicamente utilizate pentru tratarea problemelor inimii) şi unele antipsihotice; - medicamente care pot scădea cantitatea de sodiu din sânge, cum sunt antidepresivele, antipsihoticele, antiepilepticele (carbamazepină);
Slovak: Multibalenia obsahujúce 280 (20 balení po 14) tabliet.
Romanian: Ambalaje colective care conţin 280 (20 ambalaje a 14) comprimate.
Slovak: • závažný pokles tvorby moču (možné prejavy ochorenia obličiek alebo zlyhania obličiek),
Romanian: • volum de urină scăzut marcat (semne posibile ale unei tulburări renale sau insuficienţă renală),
Slovak: PA/Al/PVC - Al blistre:
Romanian: Blistere din PA-Al-PVC/Al:
Slovak: Používanie Rasilezu HCT u tejto populácie sa neodporúča.
Romanian: Utilizarea Rasilez HCT nu este recomandată la această grupă de pacienți.
Slovak: Rasilez HCT je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Romanian: Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Slovak: 80 kg až ≤ 150 kg): nízka dávka 6,25/12,5/25 mg [0,13-0,31 mg/kg], stredná dávka 37,5/75/150 mg [0,75-1,88 mg/kg] a vysoká dávka 150/300/600 mg [3,0-7,5 mg/kg] so širokým dávkovým pomerom medzi skupinami s nízkou, strednou a vysokou dávkou [1
Romanian: În cadrul unui studiu multicentric, randomizat, în regim dublu-orb, cu durata de 8 săptămâni, efectuat cu aliskiren administrat în monoterapie (3 grupuri de doză în funcție de categoria de greutate [≥20 kg până la <50 kg; ≥50 kg până la <80 kg; ≥80 kg până la ≤150 kg]: doză scăzută 6,25/12,5/25 mg [0,130,31 mg/kg]; medie 37,5/75/150 mg [0,75-1,88 mg/kg] și crescută 150/300/600 mg [3,0-7,5 mg/kg], cu un raport amplu al dozelor între grupurile cu doză scăzută, medie și crescută [1:6:24]), efectuat la 267 pacienți copii și adolescenți hipertensivi, cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, majoritatea supraponderali/obezi, aliskiren a redus tensiunea arterială determinată la cabinet și ambulatoriu într-o proporție dependentă de doză în timpul fazei inițiale de stabilire a dozei, cu durata de 4 săptămâni (faza 1) a studiului.
Slovak: Akútne zlyhanie obličieka,h, porucha funkcie obličieka
Romanian: Insuficienţă renală acutăa, h, insuficienţă renalăa
Slovak: Informácie o interakciách Rasilezu HCT
Romanian: Informaţii privind interacţiunile altor medicamente cu Rasilez HCT
Slovak: • zvýšenie pečeňových enzýmov
Romanian: • valori crescute ale enzimelor ficatului.
Slovak: alebo blokátorov receptorov angiotenzínu II (ARB) je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo s poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Romanian: - Administrarea concomitentă a Rasilez HCT cu un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) sau un blocant al receptorilor de angiotensină II (BRA) este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/minut şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Slovak: Pankreatitídah
Romanian: Pancreatităh
Slovak: - ak sa u vás vyskytli nasledujúce formy angioedému (ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, alebo opuch tváre, rúk a nôh, očí, pier a/alebo jazyka): angioedém, keď ste užívali aliskiren. dedičný angioedém. angioedém bez známej príčiny.
Romanian: - dacă aţi prezentat următoarele forme de angioedem (dificultăţi de respiraţie sau deglutiţie sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii): - angioedem la administrarea de aliskiren.
Slovak: • zápal krvných ciev s prejavmi ako vyrážky, purpurovočervené škvrny, horúčka (vaskulitída)
Romanian: • inflamare a vaselor de sânge cu simptome cum sunt erupţie trecătoare pe piele, pete roşu purpurii, febră (vasculită)
Slovak: %. Jedlá s vysokým obsahom tuku znižujú Cmax o 85 % a AUC o 70 %. V rovnovážnom stave znižujú jedlá s nízkym obsahom tuku u pacientov s hypertenziou Cmax o 76 % a AUC0-tau o 67 %. Avšak účinnosť aliskirenu bola podobná pri úžívaní s ľahkým jedlom alebo nalačno.
Romanian: La starea de echilibru, mesele cu conţinut scăzut de lipide scad Cmax cu 76% şi ASC0-tau cu 67% la pacienţii hipertensivi.
Slovak: Jednotlivé balenia (perforovaný blister s jednou dávku) obsahujúci 56 x 1 tabliet.
Romanian: Ambalaje individuale (blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate) care conțin 56 x 1 comprimate.
Slovak: Obsahuje laktózu a pšeničný škrob.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine lactoză şi amidon din grâu.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Zriedkavé
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Rare
Slovak: 75 rokov) pacientov s hypertenziou vyvolal aliskiren v dávkach 75 mg, 150 mg a 300 mg štatisticky významne väčšie zníženie krvného tlaku (systolického a diastolického) v porovnaní s placebom.
Romanian: În cadrul unui studiu cu durata de 8 săptămâni la 754 de pacienţi hipertensivi vârstnici (≥ 65 ani) şi foarte vârstnici (30% ≥ 75 ani), aliskiren administrat în doze de 75 mg, 150 mg şi 300 mg a condus la o reducere superioară a tensiunii arteriale, semnificativă din punct de vedere statistic (atât sistolică, cât şi diastolică) când este comparat cu placebo.
Slovak: Poruchy oka Zriedkavé
Romanian: Tulburări oculare Rare
Slovak: Svalové spazmyh
Romanian: Spasme musculareh
Slovak: 280 filmom obalených tabliet (20 balení po 14)
Romanian: 280 comprimate filmate (20 ambalaje a 14)
Slovak: - lieky používané na zmiernenie bolesti, napríklad nesteroidné protizápalové látky (NSAID),
Romanian: - medicamente folosite pentru reducerea durerii sau inflamaţiei, mai ales medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei (inhibitori Cox-2);
Slovak: Jednotlivé balenia obsahujúce 7, 14, 28, 30, 50 alebo 56 tabliet.
Romanian: Ambalaje individuale care conțin 7, 14, 28, 30, 50 sau 56 comprimate.
Slovak: - Al blistre:
Romanian: Filmul comprimatului:
Slovak: 98 filmom obalených tabliet (2 balenia po 49)
Romanian: 98 comprimate filmate (2 ambalaje a 49)
Slovak: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obalené tablety
Romanian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimate filmate
Slovak: NSAID môžu tiež oslabiť diuretickú a antihypertenzívnu aktivitu hydrochlorotiazidu.
Romanian: De asemenea, AINS pot reduce efectul antihipertensiv al hidroclorotiazidei.
Slovak: 98 filmom obalených tabliet (2 balenia po 49 x 1)
Romanian: 98 comprimate filmate (2 ambalaje a 49 x 1)
Slovak: Sérový draslík
Romanian: Lactoză monohidrat
Slovak: • nízky tlak krvi
Romanian: • tensiune arterială mică
Slovak: PVC/polychlórotrifluóroetylénové (PCTFE)
Romanian: Blistere din PVC-policlorotrifluoroetilenă (PCTFE)/Al:
Slovak: • závažná choroba kože, ktorá vyvoláva vyrážky, sčervenanie kože, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie kože, horúčku (multiformný erytém)
Romanian: • boală de piele severă care constă în erupţie trecătoare pe piele, piele de culoare roşie, apariţie de vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamare a pielii, febră (eritem polimorf)
Slovak: Ako uchovávať Rasilez HCT
Romanian: Cum se păstrează Rasilez HCT
Slovak: Nasledujúce lieky môžu interagovať so súbežne podávanými tiazidovými diuretikami:
Romanian: Informaţii suplimentare privind interacţiunile hidroclorotiazidei În cazul administrării concomitente, următoarele medicamente pot interacţiona cu diureticele tiazide:
Slovak: Aliskiren môže mierne znížiť biologickú dostupnosť digoxínu a verapamilu.
Romanian: Biodisponibilitatea digoxinei şi verapamilului poate fi uşor scăzută de către aliskiren.
Slovak: Tiazidy vrátane hydrochlorotiazidu môžu zvyšovať riziko nežiaducich reakcií spôsobených amantadínom.
Romanian: Amantadina Tiazidele, inclusiv hidroclorotiazida, pot creşte riscul de reacţii adverse la amantadină.
Slovak: NSAID môžu znížiť antihypertenzívny účinok aliskirenu.
Romanian: Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) AINS pot reduce efectul antihipertensiv al aliskirenului.
Slovak: (P-gp) u mladých potkanov bola významne nižšia v porovnaní s dospelými potkanmi.
Romanian: Rezultatele unui studiu mecanicist au evidențiat faptul că exprimarea genei MDR1 (P-gp) la șobolanii tineri a fost semnificativ mai mică comparativ cu cea aferentă șobolanilor adulți.
Slovak: Iné lieky a Rasilez HCT
Romanian: Rasilez HCT împreună cu alte medicamente
Slovak: 90 filmom obalených tabliet.
Romanian: 90 comprimate filmate.
Slovak: Rasilez HCT je indikovaný u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom, keď sa používajú samotné.
Romanian: Rasilez HCT este indicat în cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă.
Slovak: Bolesť hlavyh, parestéziah
Romanian: Cefaleeh, parestezieh
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Multibalenie: 98 (2 balenia po 49) filmom obalených tabliet Multibalenie: 280 (20 balení po 14) filmom obalených tabliet Multibalenie: 90 (3 balenia po 30) filmom obalených tabliet
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj colectiv: 98 (2 ambalaje a 49) comprimate filmate Ambalaj colectiv: 280 (20 ambalaje a 14) comprimate filmate Ambalaj colectiv: 90 (3 ambalaje a 30) comprimate filmate
Slovak: PA/AL/PVC BLISTRE
Romanian: Blistere din PA-Al-PVC/Al
Slovak: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obalené tablety aliskiren/hydrochlorotiazid
Romanian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimate filmate Aliskiren/hidroclorotiazidă
Slovak: • nízka hladina sodíka v krvi
Romanian: • concentraţii scăzute de sodiu în sânge
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Multibalenie: 98 (2 balenia po 49 x 1) filmom obalených tabliet Multibalenie: 280 (20 balení po 14) filmom obalených tabliet
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj colectiv: 98 (2 ambalaje a 49 x 1) comprimate filmate Ambalaj colectiv: 280 (20 ambalaje a 14)comprimate filmate
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA MULTIBALENÍ (VRÁTANE BLUE BOX) OBSAHUJÚCA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE (INCLUZÂND CHENARUL ALBASTRU) CARE CONŢINE BLISTERE DIN PVC/PCTFE
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: 280 filmom obalených tabliet.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 280 comprimate filmate.
Slovak: Preto sa nevyžaduje úprava dávky u týchto pacientov, ak sa podanie aliskirenu pacientom s ESRD, ktorí sú liečení hemodialýzou, považuje za potrebné.
Romanian: Prin urmare, dacă administrarea aliskirenului la pacienţi cu BRST cărora li se efectuează şedinţe de hemodializă este considerată necesară, nu se justifică modificarea dozei.
Slovak: Preukázal sa vzťah odpovede a kumulatívnej dávky s upravenou OR 2,1 (95 % IS: 1,7 -2,6), ktorá sa zvýšila na OR 3,9 (3,0 - 4,9) pre používanie vysokých dávok (~
Romanian: A fost demonstrată o relație clară doză cumulativă-răspuns, cu un RR de 2,1 (IÎ 95 %: 1,7-2,6) care a crescut la un RR de 3,9 (3,0-4,9) pentru doze mari (~25 000 mg) și RR de 7,7 (5,7-10,5) pentru doza cumulativă cea mai mare (~100 000 mg) (vezi și pct. 4.4).
Slovak: Ako užívať Rasilez HCT
Romanian: Cum să utilizaţi Rasilez HCT
Slovak: Pred užívaním tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
Romanian: Trebuie să consultați medicul înainte de a lua acest medicament.
Slovak: Intrahepatálna cholestázah, žltačkaa,h
Romanian: Colestază intrahepaticăh, ictera,h
Slovak: Rasilez HCT 300 mg/25 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným aliskirenom 300 mg alebo hydrochlorotiazidom 25 mg alebo Rasilezom HCT 300 mg/12,5 mg alebo Rasilezom HCT 150 mg/25 mg.
Romanian: Rasilez HCT 300 mg/25 mg poate fi administrat pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren 300 mg sau hidroclorotiazidă 25 mg sau cu Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg sau Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
Slovak: Multibalenia (perforovaný blister s jednou dávku) obsahujúce 98 (2 balenia po 49 x 1) tabliet.
Romanian: Ambalaje colective (blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate) care conțin 98 (2 ambalaje a 49 x 1) comprimate.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá tableta obsahuje 25 mg monohydrátu laktózy a 24,5 mg pšeničného škrobu.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 25 mg (sub formă de lactoză monohidrat) şi 24,5 mg amidon din grâu.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá tableta obsahuje 50 mg monohydrátu laktózy a 49 mg pšeničného škrobu.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 50 mg (sub formă de lactoză monohidrat) şi 49 mg amidon din grâu.
Slovak: Po uvedení aliskirenu na trh sa u rizikových pacientov, ktorí dostávali aliskiren, zaznamenalo akútne zlyhanie obličiek, reverzibilné po ukončení liečby.
Romanian: În cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă, s-a raportat insuficienţă renală acută, reversibilă, în urma întreruperii tratamentului, la pacienţii aflaţi în situaţie de risc care sunt trataţi cu aliskiren.
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu.
Romanian: • incapacitate de a obţine sau de a menţine o erecţie.
Slovak: Obe kombinácie všeobecne dobre znášali potkany.
Romanian: Ambele combinaţii au fost, în general, bine tolerate la şobolani.
Slovak: • náhla, dočasná strata vedomia
Romanian: • pierdere bruscă, temporară a conştienţei
Slovak: Dávka má byť individuálna a upravená podľa klinickej odpovede pacienta.
Romanian: Doza trebuie individualizată şi ajustată în funcţie de răspunsul clinic al pacientului.
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku menej ako 18 rokov)
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)
Slovak: Stredný polčas je asi 40 hodín (rozmedzie 34-41 hodín).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică mediu este de aproximativ 40 ore (interval de 34-41 ore).
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, aby ste dosiahli najlepšie výsledky a znížilo sa riziko vedľajších účinkov.
Romanian: Este foarte important să luaţi acest medicament, exact aşa cum vă spune medicul dumneavoastră pentru a obţine cele mai bune rezultate şi a reduce riscul reacţiilor adverse.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, a neprekračujte odporúčanú dávku.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră şi nu depăşiţi doza recomandată.
Slovak: - Interakcie s jedlom
Romanian: - Interacţiuni cu alimente
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Novartis Farma S.p.A.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Novartis Farma S.p.A.
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek, aj keď sa budete cítiť dobre (pokiaľ vám to neodporučí váš lekár).
Romanian: Nu încetaţi utilizarea acestui medicament, chiar şi în cazul în care vă simţiţi bine (decât dacă medicul vă spune să procedaţi astfel).
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Rasitrio
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rasitrio
Slovak: Pre týchto pacientov preto môže byť prínosom užívať jednu tabletu obsahujúcu všetky tri liečivá.
Romanian: Astfel, aceşti pacienţi pot beneficia de administrarea unui comprimat care conţine toate cele trei substanţe.
Slovak: • opuch, najmä tváre a hrdla
Romanian: • umflare, mai ales a feţei şi gâtului
Slovak: - ak máte alergiu alebo astmu.
Romanian: - dacă aveţi alergie sau astm bronşic.
Slovak: • bolesť hlavy (hlavne na začiatku liečby)
Romanian: • durere de cap (mai ales la începutul tratamentului)
Slovak: Ak ste vo veku 75 rokov alebo starší, lekár možno bude chcieť častejšie kontrolovať váš krvný tlak.
Romanian: Dacă aveţi vârsta de 75 de ani sau peste, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai frecvent tensiunea arterială.
Slovak: Hydrochlórotiazid sa predpisuje vo veľkom rozsahu už mnoho rokov, často vo vyšších dávkach, než aké obsahuje Rasitrio.
Romanian: Hidroclorotiazida a fost administrată extensiv timp de mulţi ani, deseori în doze mai mari decât cele conţinute de Rasitrio.
Slovak: Dedičný alebo idiopatický angioedém.
Romanian: Angioedem ereditar sau idiopatic.
Slovak: Nie je známe, či sa aliskiren a/alebo amlodipín vylučujú do ľudského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aliskirenul şi/sau amlodipina se excretă în laptele uman.
Slovak: - ak máte chorobu nazývanú lupus erythematosus (označovanú aj „lupus" alebo „SLE").
Romanian: - dacă aveţi o boală numită lupus eritematos (denumită, de asemenea, „lupus" sau „LES").
Slovak: Znižujú množstvo angiotenzínu II, ktoré telo môže vytvoriť.
Romanian: Aceştia reduc cantitatea de angiotensină II pe care o poate produce organismul.
Slovak: Účinok Rasitria sa pozoroval už po jednom týždni od začatia liečby.
Romanian: Efectul Rasitrio a fost observat la numai o săptămână de la iniţierea terapiei.
Slovak: - Interakcie s CYP450
Romanian: - Interacţiuni cu CYP450
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. november 2011
Romanian: Data primei autorizări: 22 noiembrie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
Slovak: Neužívajte tento liek, keď ste tehotná (pozri časť Neužívajte Rasitrio).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă (vezi pct. Nu utilizaţi Rasirio).
Slovak: Rasitrio sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia, a lekár pre vás možno vyberie iný druh liečby, ak chcete dojčiť.
Romanian: Rasitrio nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi.
Slovak: Nežiaduce udalosti boli obyčajne mierne a prechodné.
Romanian: Reacţiile adverse au fost, în general, uşoare şi tranzitorii.
Slovak: Rasitrio sa nemá používať počas prvého trimestra gravidity.
Romanian: Rasitrio nu trebuie utilizat în primul trimestru de sarcină.
Slovak: Vzhľadom na riziko zlyhania liečby sa preto grapefruitová šťava nemá požiť spolu s Rasitriom.
Romanian: Ca urmare, din cauza riscului de eşec terapeutic, sucul de grapefruit nu trebuie consumat împreună cu Rasitrio.
Slovak: Deficit chloridov je spravidla mierny a obvykle nevyžaduje liečbu.
Romanian: Deficitul de ion de clor se prezintă, în general, într-o formă uşoară şi, de obicei, nu necesită tratament.
Slovak: Rasitrio sa podávalo viac ako 1 155 pacientom v ukončených klinických skúšaniach, vrátane 182 pacientom počas 1 roka alebo dlhšie.
Romanian: Rasitrio a fost administrat la peste 1155 de pacienţi în cadrul studiilor clinice finalizate, incluzând 182 de pacienţi la care a fost administrat timp de un an sau mai mult.
Slovak: Čo je Rasitrio a na čo sa používa
Romanian: Ce este Rasitrio şi pentru ce se utilizează
Slovak: Môže byť potrebné zvýšiť dávkovanie probenecidu alebo sulfinpyrazónu.
Romanian: Poate fi necesară creşterea dozei de probenecid sau de sulfinpirazonă.
Slovak: Šok (vrátane kardiogénneho šoku).
Romanian: Şoc (incluzând şoc cardiogen).
Slovak: Lekár vás spravidla požiada, aby ste prestali užívať Rasitrio predtým, ako otehotniete, a odporučí vám, aby ste užívali iný liek namiesto Rasitria.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Rasitrio înainte de a rămâne gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Rasitrio.
Slovak: Všetky tri dávky dobre znášali starší aj starí pacienti.
Romanian: Toate cele trei doze au fost bine tolerate, atât la pacienţii vârstnici, cât şi la pacienţii foarte vârstnici.
Slovak: Tieto pozorované zmeny však nekorelovali so závažnosťou poruchy funkcie obličiek.
Romanian: Aceste modificări observate nu s-au corelat, însă, cu gravitatea insuficienţei renale.
Slovak: Účinnosť Rasitria sa udržala počas jedného roka liečby bez známok straty účinku.
Romanian: Eficacitatea Rasitrio a fost menţinută într-un interval de un an de tratament, fără nicio dovadă a pierderii efectului.
Slovak: Ľudia s vysokým krvným tlakom si často nevšimnú žiadne príznaky choroby.
Romanian: Adesea, persoanele cu tensiune arterială mare nu observă niciun semn al acestei probleme.
Slovak: U týchto pacientov preto treba postupovať opatrne.
Romanian: Prin urmare, este necesară prudenţă la aceşti pacienţi.
Slovak: Ak si zabudnete vziať dávku tohto lieku, vezmite si ju hneď, ako si spomeniete, a ďalšiu dávku užite v obvyklom čase.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-o imediat ce vă amintiţi şi luaţi apoi doza următoare, la ora obişnuită.
Slovak: K závažným nežiaducim reakciám patria anafylaktická reakcia a angioedém, ktoré boli hlásené pri používaní po uvedení lieku na trh a môžu sa vyskytnúť zriedkavo (menej ako 1 prípad na 1 000 pacientov).
Romanian: Reacţiile adverse grave includ reacţie anafilactică şi angioedem care au fost raportate în experienţa de după punerea pe piaţă şi care pot apărea rar (mai puţin de 1 caz la 1000 de pacienţi).
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je však potrebné brať do úvahy, že pri užívaní Rasitria sa príležitostne môžu vyskytnúť závraty alebo únava.
Romanian: Cu toate acestea, în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor trebuie avut în vedere că în timpul oricărui tratament cu Rasitrio, ocazional poate apărea ameţeală sau somnolenţă.
Slovak: - ak máte ťažkosti so srdcom. - ak dodržujete diétu s nízkym obsahom soli.
Romanian: - dacă urmaţi o dietă cu conţinut redus de sare.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku predloží záverečnú správu o štúdii ALTITUDE, vrátane 1-ročnej fázy extenzie sledujúcej bezpečnosť, ktorá bude obsahovať výsledky fázy aktívnej liečby, vzťahujúce sa na tieto dva rôzne dátumy ukončenia zberu údajov.
Romanian: DAPP va depune raportul final al studiului ALTITUDE, incluzând faza de extensie privind siguranţa, cu durata de 1 an, care acoperă rezultatele fazei active de tratament relevantă pentru două date diferite de centralizare.
Slovak: - alkohol, tablety na spanie a anestetiká (lieky umožňujúce pacientovi podstúpiť chirurgické a iné zákroky).
Romanian: - alcool, somnifere şi anestezice (medicamente care permit pacienţilor să intre în operaţie şi alte proceduri).
Slovak: Lekár starostlivo zváži, či je Rasitrio pre vás vhodné.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili dacă Rasitrio este potrivit pentru dumneavoastră.
Slovak: Hypertónia, periférna neuropatia
Romanian: Hipertonie, neuropatie periferică
Slovak: Účinky iných liekov na amlodipín
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra amlodipinei
Slovak: Nie je preukázané, že Rasitrio znižuje alebo predchádza hyponatriémii vyvolanej diuretikami.
Romanian: Nu există dovezi că Rasitrio ar reduce sau preveni hiponatremia indusă de diuretice.
Slovak: Ukázalo sa, že u zdravých dobrovoľníkov požitie aktívneho uhlia do 2 hodín od podania 10 mg amlodipínu znížilo množstvo absorbovaného amlodipínu.
Romanian: La voluntari sănătoşi, utilizarea cărbunelui activat în decurs de până la 2 ore de la administrarea amlodipinei 10 mg s-a dovedit a reduce rata de absorbţie a amlodipinei.
Slovak: Obštrukcia výtokového traktu ľavej komory (napr. stenóza aorty vysokého stupňa).
Romanian: Obstrucţie în calea de ejecţie din ventriculul stâng (de exemplu, stenoză aortică de grad mare).
Slovak: Zníženie krvného tlaku na normálnu hodnotu zmenšuje riziko vzniku týchto chorôb.
Romanian: Reducerea tensiunii arteriale la valori normale reduce riscul de a dezvolta aceste afecţiuni.