FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Användning hos barn och ungdomar under 18 år
Estonian: Kasutamine lastel ja alla 18aastastel noorukitel
Swedish: Efter att ha granskat de uppgifter som fanns tillgängliga för nationella behöriga myndigheter, inledde Europeiska kommissionen den 17 december 2004 ett förfarande enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse.
Estonian: Pärast siseriiklikele pädevatele asutustele kättesaadavate andmete kontrollimist algatas Euroopa Komisjon direktiivi 2001/83/EÜ, viimati muudetud 17. detsembril 2004. aastal, artikli 31 kohase menetluse.
Swedish: Liksom vid behandling med andra psykotropa läkemedel kan sällsynta fall av allvarliga psykiatriska biverkningar inte uteslutas.
Estonian: Sarnaselt teiste psühhotroopsete ravimite kasutamisega ei saa välistada harvaesinevate või raskete psühhiaatriliste kõrvaltoimete teket.
Swedish: Du ska informera din läkare om något av dessa symtom uppträder eller förvärras efter behandlingens påbörjande.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest tekib või süveneb pärast ravi alustamist.
Swedish: Frankrike EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A
Estonian: Prantsusmaa EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A
Swedish: Kommissionen uppmanade CHMP att yttra sig om huruvida godkännandet för försäljning av läkemedel som innehåller de ovan angivna aktiva substanserna skall bibehållas, ändras eller återkallas tillfälligt eller slutligt.
Estonian: Euroopa Komisjon palus CHMP-l avaldada oma arvamust selle kohta, kas ülalloetletud toimeaineid sisaldavate ravimite müügiload tuleks senisel kujul säilitada, muuta, ajutiselt peatada või tühistada.
Swedish: Slovakien Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Estonian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Swedish: Frankrike BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin
Estonian: Prantsusmaa BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin
Swedish: Frankrike WINTHROP médicaments 174 avenue de France
Estonian: Prantsusmaa WINTHROP médicaments 174 avenue de France
Swedish: Frankrike KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Estonian: Prantsusmaa KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Swedish: Lettland GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5
Estonian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5
Swedish: Storbritannien Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
Estonian: Ühendkuningriik Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
Swedish: Tyskland KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Estonian: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Swedish: Luxemburg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Estonian: Luksemburg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Swedish: Frankrike Lilly France 13 rue pagès
Estonian: Prantsusmaa Lilly France 13 rue pagès
Swedish: Frankrike Synthon Bv Microweg 22
Estonian: Prantsusmaa Synthon Bv Microweg 22
Swedish: Lettland Pharmacia &Upjohn S.p.A, Via del Commercio-Zone Industriale I - 63046 Marino del Tronto ITALY
Estonian: Pharmacia &Upjohn S.p.A, Via del Commercio-Zone Industriale I - 63046 Marino del Tronto ITALY
Swedish: Frankrike Qualimed 34 rue saint Romain
Estonian: Prantsusmaa Qualimed 34 rue saint Romain
Swedish: Frankrike TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Estonian: Prantsusmaa TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Swedish: Frankrike DISTRIRETI Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France
Estonian: Prantsusmaa DISTRIRETI Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France
Swedish: Anmärkning: Denna del av bipacksedeln var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 31.
Estonian: Märkus: See pakendi infolehe lõik moodustas vastavalt artiklile 31 esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Swedish: Frankrike TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Estonian: Prantsusmaa TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Swedish: Symptomet förekom i alla produkter för vilka det fanns tillgängliga undersökningar och från det bevismaterial som finns tillgängligt kan man inte utesluta att det kan vara relaterat till läkemedelsklassen.
Estonian: Suund antud käitumise sagenemisele ilmnes kõigis preparaatide kohta saadavalolevates uuringutes, ning seetõttu ei saa olemasoleva tõendusmaterjali põhjal välistada, et tegemist ei ole ravimklassiga seotud kõrvaltoimega.
Swedish: Om du är under 18 år och vill diskutera varför du fått detta läkemedel, ska du vända dig till din läkare igen.
Estonian: Kui teie arst on [Ravimi nimetus, osastavas käändes] välja kirjutanud alla 18aastasele isikule ning te soovite seetõttu konsultatsiooni, pöörduge uuesti oma arsti poole.
Swedish: Frankrike LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 4 place Louis Armand
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 4 place Louis Armand
Swedish: De uppgifter som granskats innefattade placebokontrollerade randomiserade kliniska försök på kort sikt som lämnats in till behöriga myndigheter, randomiserade försök som publicerats i medicinsk litteratur, observationsstudier och ekologiska studier.
Estonian: Analüüsitud andmete hulka kuulusid pädevatele asutustele esitatud lühiajaliste platseebokontrollitud randomiseeritud kliiniliste katsete, meditsiinikirjanduses avaldatud randomiseeritud kliiniliste katsete, vaatluste ja ökoloogiliste uuringute tulemused.
Swedish: Frankrike Pinewood Laboratories Ballymarbry
Estonian: Prantsusmaa Pinewood Laboratories Ballymarbry
Swedish: Frankrike Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Estonian: Prantsusmaa Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Swedish: Tyskland Basics GmbH Hemmelrather Weg 201
Estonian: Saksamaa Basics GmbH Hemmelrather Weg 201
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA
Estonian: II LISA EMEA POOLT ESITATUDTEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Swedish: Anmärkning: Denna del av produktresumén var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 31.
Estonian: Märkus: See toote omaduste kokkuvõtte lõik moodustas vastavalt artiklile 31 esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Swedish: CHMP granskade de uppgifter som innehavarna av godkännande för försäljning lämnat in och som har samband med självmordsbeteende hos barn och ungdomar.
Estonian: CHMP kontrollis müügiloa hoidjate poolt esitatud andmetes sisalduvaid viiteid suitsiidikäitumise kohta laste ja noorukite hulgas.
Swedish: Vajnorská 100/A, SK-841 01
Estonian: Vajnorská 100/A, SK-841 01 Bratislava
Swedish: På grundval av den preliminära granskningen av de uppgifter som finns tillgänglig för behöriga nationella myndigheter, drog CHMP slutsatsen att det fanns orsak till oro över den ökade förekomsten av självmordsrelaterat beteende hos barn.
Estonian: Siseriiklikele pädevatele asutustele kättesaadavate andmete esmase analüüsi põhjal otsustas CHMP, et on alust muretseda suitsiidikäitumise sagenemise pärast pediaatrilistes patsiendigruppides.
Swedish: Slovakien A/S GEA Farmaceut.
Estonian: A/S GEA Farmaceut.
Swedish: ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Estonian: Hispaania ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Swedish: 1 SSRI står för Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor (selektiv serotoninåterupptagshämmare).
Estonian: 1 SSTI tähistab selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (SSRI, Serotonin-Selective Reuptake Inhibitors).
Swedish: Frankrike Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
Estonian: Prantsusmaa Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A
Swedish: Frankrike ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Estonian: Prantsusmaa ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Swedish: Tjeckien ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Estonian: ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Swedish: Danmark PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Estonian: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Swedish: Lettland Solvay Pharmaceuticals B.V., [P.O.Box 900
Estonian: Solvay Pharmaceuticals B.V., [P.O.Box 900
Swedish: Luxemburg S.M.B.
Estonian: Luksemburg S.M.B.
Swedish: Grekland KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Estonian: KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Swedish: Lettland Sirowa Riga A/S, Katrīnas dambis 16 Rīga, LV - 1045
Estonian: Sirowa Riga A/S, Katrīnas dambis 16 Rīga, LV - 1045
Swedish: Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen,
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen, Luxembourg
Swedish: Lettland PAS "Grindeks", Krustpils iela 53 LV-1057, Rīga
Estonian: PAS "Grindeks", Krustpils iela 53 LV-1057, Rīga
Swedish: Tjeckien TORREX PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
Estonian: TORREX PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
Swedish: Tyskland F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
Estonian: Saksamaa F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
Swedish: Trots detta kan [Fantasinamn] skrivas ut av läkare till patienter under 18 år, om läkaren anser att detta är lämpligt.
Estonian: Sellele vaatamata võib arst [Ravimi nimetus, osastavas käändes] määrata ka alla 18aastastele patsientidele juhul, kui ta leiab, et see on patsiendi huvides.
Swedish: Lettland Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
Estonian: Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
Swedish: Dessutom saknas uppgifter om säkerhet på lång sikt hos barn och ungdomar beträffande tillväxt, mognad samt kognitiv och beteendemässig utveckling.
Estonian: Lisaks ei ole küllaldaselt ohutusalast teavet ravimi kasutamise pikaajalise mõju kohta laste ja noorukite kasvamisele, küpsemisele ja kognitiivsele ning käitumuslikule arengule.
Swedish: Luxemburg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Estonian: Luksemburg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Swedish: Grekland HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Estonian: HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Swedish: Nederländerna Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Estonian: Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Swedish: Nederländerna Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Estonian: Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Swedish: Grekland FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Estonian: FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Swedish: Frankrike Pfizer 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Estonian: Prantsusmaa Pfizer 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Swedish: Patienter som påbörjar en behandling av ADHD skall övervakas noggrant med avseende på tecken på förvärrad fientlighet och emotionell labilitet.
Estonian: Tähelepanu defitsiidi ja hüperaktiivsuse häire tõttu ravi alustanud patsiente tuleb hoolikalt jälgida vaenuliku käitumise tekke või süvenemise ja emotsionaalse labiilsuse kujunemise osas.
Swedish: Storbritannien Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Estonian: Ühendkuningriik Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Swedish: Därutöver gjordes några försök med patienter som lider av ADHD.
Estonian: Lisaks olid mõned uuringud teostatud patsientidel, kes kannatasid tähelepanu defitsiidi ja hüperaktiivsuse sündroomi (ADHD) all.
Swedish: Undersökningar av självmordsrelaterat beteende visade på att inget självmord rapporterats i någon av de undersökningar som granskats.
Estonian: Suitsiidikäitumise uurimine näitas, et lõpuleviidud enesetapukatseid ei esinenud mitte ainsaski analüüsitud kliinilises katses.
Swedish: Grekland FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Estonian: FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Swedish: Luxemburg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Estonian: Luksemburg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Swedish: Frankrike BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Estonian: Prantsusmaa BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Swedish: Nederländerna Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Estonian: Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Swedish: Tyskland STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Estonian: STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Swedish: Tyskland AbZ-Pharma Graf-Arco-Str. 3
Estonian: Saksamaa AbZ-Pharma Graf-Arco-Str. 3
Swedish: CHMP rekommenderade att godkännandet för försäljning skall bibehållas för de läkemedel som anges i bilaga I. Ändringar av de relevanta delarna i produktresuméerna och bipacksedlarna finns i bilagorna III respektive IV.
Estonian: soovitab CHMP jätta müügiluba alles I lisas viidatud ravimitele, mille ravimi omaduste kokkuvõtte ning pakendi infolehtede vastavatesse osadesse on sisse viidud III ja IV lisas kirjeldatud parandused.
Swedish: [Fantasinamn] skall inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år <, förutom till patienter med [godkänd indikation]>.
Estonian: [Ravimi nimetus, osastavas käändes] ei tohi kasutada laste ja alla 18aastaste noorukite ravimisel, < välja arvatud [heakskiidetud näidustustega] patsientidel]>.
Swedish: Slovakien N.V.
Estonian: Slovakkia N.V.
Swedish: Frankrike CHIESI 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Estonian: Prantsusmaa CHIESI 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Swedish: Frankrike Pharmascope Ashbourne Industrial Estate Unit 107
Estonian: Prantsusmaa Pharmascope Ashbourne Industrial Estate Unit 107
Swedish: Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Estonian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Swedish: H-1103, Budapest
Estonian: H-1103, Budapest Hungary
Swedish: Nederländerna Merck Generics BV Dieselweg 25
Estonian: Merck Generics BV Dieselweg 25
Swedish: Frankrike Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Estonian: Prantsusmaa Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Swedish: Grekland REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Estonian: REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Swedish: Storbritannien Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Estonian: Ühendkuningriik Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Swedish: Nederländerna Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Estonian: Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Swedish: Slovakien GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Estonian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Swedish: Grekland RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Estonian: RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Swedish: Storbritannien Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Estonian: Ühendkuningriik Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Swedish: Danmark Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Estonian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Swedish: SSRI sägs vara "selektiva" eftersom de endast berör serotonintransportörerna.
Estonian: SSTIsid kirjeldatakse kui selektiivseid preparaate seetõttu, et nad mõjustavad ainult serotoniini tagasihaarde eest vastutavaid ioonipumpasid.
Swedish: Tyskland Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Estonian: Saksamaa Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Swedish: Nederländerna Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Estonian: Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Swedish: Nederländerna Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Estonian: Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Swedish: Frankrike RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
Estonian: Prantsusmaa RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
Swedish: Storbritannien SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Estonian: Ühendkuningriik SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Swedish: Grekland LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
Estonian: LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
Swedish: Grekland ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Estonian: ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Swedish: H - 1103 Budapest
Estonian: H - 1103 Budapest HUNGARY
Swedish: Slovenien Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Estonian: Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Swedish: Grekland ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Estonian: ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Swedish: Storbritannien Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Estonian: Ühendkuningriik Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Swedish: Tyskland AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Estonian: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Swedish: Nederländerna Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Estonian: Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Swedish: Dessa produkter är inte godkända i hela Europa för behandling av depression och ångestneuroser hos barn eller ungdomar.
Estonian: Eelmainitud ravimite kasutamine laste ja noorukite depressiooni ja ärevushäirete raviks ei ole Euroopas kõikjal lubatud.
Swedish: Tjeckien PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Estonian: PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Swedish: Grekland ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777
Estonian: ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777 Elliniko, Greece
Swedish: Frankrike Mundipharma 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Estonian: Prantsusmaa Mundipharma 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Swedish: Storbritannien Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Estonian: Ühendkuningriik Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Swedish: Nederländerna ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Estonian: Holland ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Swedish: Storbritannien Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Estonian: Ühendkuningriik Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Swedish: Tyskland ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a
Estonian: Saksamaa ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a
Swedish: Danmark Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Estonian: Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Swedish: Medlems stat Innehavare av godkännande för försäljning
Estonian: Liikmesriik Müügiloa hoidja
Swedish: Slovenien SALUS Ljubljana, d.d., Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Estonian: SALUS Ljubljana, d.d., Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Swedish: Grekland BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Estonian: BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Swedish: Storbritannien CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Estonian: Ühendkuningriik CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Swedish: Luxemburg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Estonian: Luksemburg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Swedish: Storbritannien Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Estonian: Ühendkuningriik Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Swedish: Nederländerna AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Estonian: AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Swedish: Tjeckien SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02
Estonian: SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Swedish: Grekland SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Estonian: SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Swedish: Tyskland SIEMENS & CO Postfach 1262
Estonian: SIEMENS & CO Postfach 1262
Swedish: Tyskland PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Estonian: PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Swedish: Grekland ELPEN AE, 21Km Leoforos Marathonos, 19009 Pikermi Attikis, Greece
Estonian: ELPEN AE, 21Km Leoforos Marathonos, 19009 Pikermi Attikis, Greece
Swedish: De flesta av försöken omfattade patienter med svår depressiv störning (MDD), men en del omfattade patienter med diverse ångestneuroser, (tvångssyndrom - OCD), allmän ångest (GAD) och social ångest (SAD).
Estonian: Enamikus katsetes koosnes uuringugrupp peamiselt depressiivsete häiretega patsientidest, mõne katse puhul olid kaasatud ka erinevate ärevushäirete käes kannatavad patsiendid (obsessiiv-kompulsiivne häire, generaliseerunud ärevushäire ja sotsiaalärevus).
Swedish: Nederländerna GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Estonian: GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Swedish: Nederländerna Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Estonian: Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Swedish: Användning hos barn och ungdomar under 18 år [Fantasinamn] ska normalt inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år <, förutom till patienter med [godkänd indikation]>.
Estonian: [Ravimi nimetus, osastavas käändes] ei tohi tavaolukorras kasutada laste ja alla 18aastaste noorukite ravimisel, < välja arvatud [heakskiidetud näidustustega] patsientidel]>.
Swedish: Danmark Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Estonian: Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Swedish: Storbritannien Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Estonian: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Swedish: Grekland PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Estonian: PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Swedish: Slovenien Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000
Estonian: Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Swedish: Danmark Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Estonian: Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Swedish: Storbritannien Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Estonian: Ühendkuningriik Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Swedish: IV.2 ÄNDRINGAR SOM SKALL FÖRAS IN I RELEVANT AVDELNING PÅ BIPACKSEDELN FÖR ATOMOXETIN
Estonian: IV.2 ATOMOKSETIINI PAKENDI INFOLEHE ASJAKOHASTESSE LÕIKUDESSE LISATAVAD PARANDUSED
Swedish: Slovenien GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Estonian: GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Swedish: Grekland VERISFIELD LTD UK, 41 Chalton Street, London, NW1 1JD, U.K.
Estonian: VERISFIELD LTD UK, 41 Chalton Street, London, NW1 1JD, U.K.
Swedish: Danmark PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Estonian: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Swedish: Tyskland Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Estonian: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Swedish: Nederländerna Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Estonian: Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Swedish: Danmark Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Estonian: Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Swedish: Luxemburg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Estonian: Luksemburg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Swedish: Tyskland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Estonian: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.