FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: = emtricitabín; PDVF = virologické zlyhanie definované v protokole; PI = inhibítor proteázy; RAM = mutácia súvisiaca s rezistenciu; TDF = tenofovir dizoproxil fumarát; TAF = tenofovir alafenamid
Lithuanian: DRV = darunaviras; FTC = emtricitabinas; PAAVN = protokole apibūdintas antivirusinis nepakankamumas; PI = proteazių inhibitorius; ASM = su atsparumu susijusi mutacija; TDF = tenofoviro dizoproksilio fumaratas; TAF = tenofoviro alafenamidas.
Slovak: Tenofovir alafenamid sa eliminuje hlavne po metabolizovaní na tenofovir.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas daugiausiai pašalinamas po metabolizavimo į tenofovirą.
Slovak: Symtuzu neužívajte v kombinácii s nasledovnými liekmi Ak užívate niektorý z týchto liekov, opýtajte sa svojho lekára, či môžete v liečbe prejsť na užívanie iného lieku.
Lithuanian: Nevartokite Symtuza su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, prašykite gydytojo pakeisti jį kitu.
Slovak: U pacientov s miernou (Childova-Pughova trieda A) alebo stredne ťažkou (Childova-Pughova trieda B) poruchou funkcie pečene sa nevyžaduje žiadna úprava dávky, Symtuza sa však má týmto pacientom podávať so zvýšenou opatrnosťou, pretože darunavir a kobicistat, zložky Symtuzy, sú metabolizované pečeňovým systémom.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, Symtuza dozės koreguoti nereikia, tačiau šiems pacientams Symtuza vartoti reikia atsargiai, nes Symtuza veikliosios medžiagos darunaviras ir kobicistatas yra metabolizuojami kepenų sistemoje.
Slovak: U ľudí užívajúcich Symtuzu sa aj naďalej môžu objaviť infekcie alebo ochorenia v súvislosti s infekciou HIV.
Lithuanian: Asmenys, vartojantys Symtuza, vis tiek gali susirgti kitomis infekcijomis ar kitomis ligomis, susijusiomis su ŽIV infekcija.
Slovak: Súbežné použitie so Symtuzou môže vyžadovať zníženie dávky alfentanilu a sledovanie rizík predĺženého alebo oneskoreného respiračného útlmu.
Lithuanian: Vartojant kartu su Symtuza gali reikėti sumažinti alfentanilio dozę ir stebėti, ar nepasireiškia ilgalaikis arba vėliau pasireiškiantis kvėpavimo slopinimas.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Symtuza Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Pre viac informácií si prečítajte súhrn charakteristických vlastností kobicistatu.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama kobicistato preparato charakteristikų santraukoje.
Slovak: In vivo mutácie vedúce k rezistencii voči darunaviru (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L alebo M, T74P, L76V, I84V a L89V) v HIV-1 proteáze boli odvodené z údajov z klinických štúdií s pacientmi liečenými ART, všetci z nich boli liečení inhibítorom proteázy.
Lithuanian: In vivo su atsparumu darunavirui susijusios ŽIV-1 proteazių mutacijos (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L arba M, T74P, L76V, I84V ir L89V) buvo išskirtos klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo ARG negavę pacientai, metu, visi šie pacientai buvo gavę proteazių inhibitorių.
Slovak: Pri súbežnom podávaní warfarínu so Symtuzou sa odporúča monitorovať INR (z angl. international normalised ratio).
Lithuanian: Symtuza vartojant kartu su varfarinu, rekomenduojama stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Slovak: IMUNOSUPRESÍVA Cyklosporín Sirolimus
Lithuanian: IMUNOSUPPRESANTAI Ciklosporinas Sirolimuzas
Slovak: Neukončenie sa považuje za zlyhanie: pacientom, ktorí prerušili liečbu predčasne, je prisúdená zmena rovná 0.
Lithuanian: Nebaigusių tyrimo duomenys įtraukiami kaip pacientų, kuriems gydymas buvo neveiksmingas: tyrimą anksčiau numatyto laiko nutraukusių pacientų duomenys įrašomi kaip pokytis, lygus 0.
Slovak: Lieky, ktoré výrazne ovplyvňujú aktivitu P-gp a BCRP, môžu spôsobiť zmenu absorpcie tenofovir alafenamidu.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie smarkiai veikia P-gp aktyvumą ir KVAB, gali sukelti tenofoviro alafenamido absorbcijos pokyčius.
Slovak: Keď sa vaša zásoba Symtuzy začne míňať, vyzdvihnite si ďalší liek u svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Kai Jūsų turimos Symtuza atsargos baigiasi, gaukite daugiau vaistų iš gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Tableta sa nemá drviť, ale sa má prehltnúť celá.
Lithuanian: • Tabletę reikia praryti visą, jos negalima smulkinti.
Slovak: Na základe teoretických predpokladov súbežné podanie DRV/COBI a týchto antikoagulancií môže zvýšiť koncentrácie antikoagulantu, čo môže viesť k zvýšenému riziku krvácania.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, kartu vartojant DRV/COBI ir šiuos antikoaguliantus, gali padidėti antikoagulianto koncentracijos, kurios gali padidinti kraujavimo riziką.
Slovak: Očakávané interakcie medzi Symtuzou a možnými súbežnými liekmi sú uvedné nižšie v Tabuľke 1 a sú založené na štúdiách uskutočnených so zložkami Symtuzy, ako jednotlivými látkami alebo v kombinácii, alebo sú potenciálnymi liekovými interakciami, ktoré sa môžu vyskytnúť.
Lithuanian: Tikėtina Symtuza sąveika su potencialiais kartu vartojamais vaistiniais preparatais išvardyta 1 lentelėje ir yra paremta tyrimais, atliktais su Symtuza sudėtinėmis dalimis, vartojant jų kaip atskirų vaistinių preparatų arba vartojant jų kartu, arba kaip galima vaistų sąveika, kuri gali pasireikšti.
Slovak: Uzáver stlačte nadol a otáčajte ním proti smeru hodinových ručičiek.
Lithuanian: • Paspauskite užsukamąjį plastiko dangtelį ir sukite jį prieš laikrodžio rodyklę.
Slovak: Napriek tomu, že etiológia ochorenia závisí od mnohých faktorov (vrátane užívania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, vážnej imunosupresie, vyššieho BMI), prípady osteonekrózy boli hlásené najmä u pacientov s pokročilým ochorením HIV a/alebo s dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej liečbe (CART).
Lithuanian: Nors yra manoma, kad osteonekrozę lemia daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų vartojimą, alkoholio vartojimą, sunkų imuninės sistemos slopinimą bei didesnį kūno masės indeksą), yra buvę pranešimų apie osteonekrozės atvejus, ypač pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV liga ir (arba) ilgai gavusiems sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG).
Slovak: Nižšie uvedený zoznam príkladov liekových interakcií nie je úplný a z toho dôvodu sa majú v informácii o každom lieku, ktorý sa súbežne podáva so Symtuzou, vyhľadať informácie o metabolickej dráhe, dráhach interakcií, potenciálnych rizikách a špecifických aktivitách, ktoré sa majú uskotočniť s ohľadom na súbežné podávanie.
Lithuanian: Toliau išvardytas vaistų sąveikos pavyzdžių sąrašas nėra išsamus, todėl reikia perskaityti kiekvieno kartu su Symtuza vartojamo vaistinio preparato informacinius dokumentus dėl metabolizmo būdo, sąveikos pobūdžio, galimos rizikos ir, jei vartojama kartu, reikia imtis tam tikrų veiksmų.
Slovak: Užívanie iných antitrombotík neovplyvnených inhibíciou alebo indukciou CYP (napr. prasugrel) sa odporúča.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti kitų trombocitų agregaciją slopinančių vaistinių preparatų, kuriems nedaro įtakos CYP slopinimas ar indukcija (pvz.
Slovak: Prosím, prečítajte si časť „Iné lieky a Symtuza".
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir Symtuza"
Slovak: Žltá až žltohnedá filmom obalená tableta kapsulovitého tvaru, potlačená s „8121" na jednej strane a „JG" na druhej strane.
Lithuanian: Geltona ar geltonai ruda kapsulės formos plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „8121", o kitoje - „JG".
Slovak: V štúdii peri-postnatálnej toxicity však tenofovir dizoproxil v dávkach toxických pre matku redukoval index životaschopnosti a telesnú hmotnosť mláďat.
Lithuanian: Tačiau atliekant perinatalinio ir postnatalinio toksiškumo tyrimą, duodant toksines patelei dozes, buvo nustatyta, kad tenofoviras dizoproksilis sumažino jauniklių gyvybingumo indeksą ir svorį.
Slovak: Toxicita voči kostiam sa pozorovala ako znížená hustota kostných minerálov u potkanov a psov pri expozíciách tenofoviru najmenej štyrikrát vyšších než tie, ktoré sa očakávajú po podaní Symtuzy.
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams pasireiškė sumažėjusiu kaulų mineralų tankiu žiurkėms ir šunims, esant mažiausiai keturis kartus didesnei tenofoviro ekspozicijai už tikėtiną ekspoziciją po Symtuza vartojimo.
Slovak: Z dôvodu možného prenosu HIV a možných nežiaducich reakcií u dojčiat, majú byť matky poučené, aby nedojčili, ak užívajú Symtuzu.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo ŽIV perdavimo ir galimų nepageidaujamų reakcijų žindomiems kūdikiams, Symtuza gydomoms moterims reikia nurodyti, kad nežindytų kūdikių.
Slovak: Pacienti s pridruženými ochoreniami
Lithuanian: Pacientai, kuriems kartu esama kitų ligų
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne farmakokinetické údaje pre emtricitabín a tenofovir alafenamid počas gravidity.
Lithuanian: Farmakokinetinių emtricitabino ir tenofoviro alafenamido duomenų nėštumo metu nėra.
Slovak: Každé dieťa vystavené in utero nukleozidovým a nukleotidovým analógom, dokonca aj HIV negatívne deti, majú mať klinický a laboratórny follow-up a majú byť kompletne vyšetrené z hľadiska možnej mitochondriálnej dysfunkcie v prípade relevantných prejavov alebo príznakov.
Lithuanian: Turi būti stebima visų vaikų, kurie iki gimimo buvo paveikti nukleozidų ir nukleotidų analogais, net ir ŽIV neužkrėstų vaikų, klinikinė būklė ir laboratoriniai tyrimai ir esant atitinkamiems požymiams ar simptomams jie turi būti išsamiai ištirti dėl galimo mitochodrijų funkcijos sutrikimo.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté asténia, únava
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni astenija, nuovargis
Slovak: Virologické výsledky zo 48. a 96. týždňa v štúdii EMERALD
Lithuanian: Antivirusinis atsakas 48 ir 96 savaitę EMERALD tyrime
Slovak: Skoršie údaje s darunavirom posilneným ritonavirom však preukázali pokles plazmatických koncentrácií týchto antidepresív (neznámy mechanizmus); čo môže byť špecifické pre ritonavir.
Lithuanian: Anksčiau gauti ritonaviru sustiprinto darunaviro duomenys vis dėlto parodė šių antidepresantų koncentracijų plazmoje sumažėjimą (mechanizmas nežinomas).
Slovak: Cmax tenofovir alafenamidu bola 1,82-násobne vyššia v stave nalačno, kým AUC bola o 20 % nižšia až porovnateľná v stave nalačno v porovnaní so sýtym stavom.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido Cmax buvo 1,82 karto didesnės vaistinį preparatą vartojant nevalgius, o AUC buvo 20 % mažesnės arba panašios vaistinį preparatą vartojant nevalgius, palyginti su rodmenimis po valgio.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, ktorí vážia minimálne 40 kg je jedna tableta každý deň s jedlom.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams, sveriantiems mažiausiai 40 kg, yra viena tabletė kiekvieną dieną, vartojama su maistu.
Slovak: Po 96 týždňoch liečby Symtuzou boli (95 % CI) percentuálne zmeny BMD v oblasti bedrového kĺbu a chrbtice oproti východiskovej hodnote nasledovné: -0,26 (-0,96; 0.45)
Lithuanian: Po 96 gydymo Symtuza savaičių procentinis klubo ir stuburo dalies KMT pokytis nuo tyrimo pradžios (95 % PI) atitinkamai buvo -0,26 (-0,96; 0,45) % ir -0,93 (-1,82;
Slovak: Tenofovir alafenamid
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas
Slovak: Očakáva sa, že lieky, ktoré indukujú aktivitu P-gp (napr. rifampicín, rifabutín, karbamazepín, fenobarbital), znižujú absorpciu tenofovir alafenamidu, čo vedie k zníženej plazmatickej koncentrácii tenofovir alafenamidu, čo môže viesť k strate terapeutického účinku tenofovir alafenamidu a vzniku rezistencie.
Lithuanian: Tikėtina, kad P-gp aktyvumą didinantys vaistiniai preparatai (pvz., rifampicinas, rifabutinas, karbamazepinas, fenobarbitalis) mažins tenofoviro alafenamido absorbciją, dėl to sumažės tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje, o tai gali mažinti tenofoviro alafenamido gydomąjį poveikį ir skatinti atsparumo atsiradimą.
Slovak: Je dôležité, aby ste neprestali užívať Symtuzu bez toho, aby ste sa najskôr neporozprávali so svojím lekárom.
Lithuanian: Todėl svarbu nenutraukti Symtuza vartojimo, prieš tai nepasitarus su gydytoju.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy s HIV nedojčili z dôvodu možnosti nakazenia dieťaťa vírusom HIV prostredníctvom materského mlieka a kvôli účinkom lieku na dieťa.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV sergančios motinos nežindytų kūdikių, nes yra galimybė, kad kūdikis užsikrės ŽIV per Jūsų pieną, ir kadangi vaistas gali paveikti Jūsų kūdikį.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia časté zvýšená hladina kreatinínu v krvi
Lithuanian: Tyrimai Dažni padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Slovak: Tieto môžu predstavovať zožltnutie vašej kože alebo očných bielok, tmavý (zafarbený ako čaj) moč, svetlú stolicu (pohyby čriev), nevoľnosť, vracanie, stratu chuti do jedla alebo bolesť alebo bolesť a nepohodlie na pravej strane pod rebrami.
Lithuanian: Tai gali būti odos ar akių baltymo pageltimas, tamsus (arbatos spalvos) šlapimas, blyški išmatų spalva, pykinimas, vėmimas, apetito nebuvimas arba skausmas, diegliai arba skausmas ir diskomfortas dešinėje pusėje žemiau šonkaulių.
Slovak: Pri súbežnom užívaní inhibítorov PDE-5 na liečbu erektilnej dysfunkcie so Symtuzou je potrebná opatrnosť.
Lithuanian: Erekcijos sutrikimams gydyti skiriamus FDE-5 inhibitorius vartoti kartu su Symtuza reikia atsargiai.
Slovak: Keď sa tieto lieky podávajú súbežne so Symtuzou, odporúča sa klinické sledovanie liečebných a nežiaducich účinkov.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų skiriant vartoti kartu su Symtuza, rekomenduojamas klinikinis gydomojo ir nepageidaujamo poveikio stebėjimas.
Slovak: Súbežné podávanie emtricitabínu s liekmi, ktoré sú eliminované prostredníctvom aktívnej tubulárnej sekrécie, môže zvýšiť koncentrácie emtricitabínu a/alebo súbežne podávaného lieku.
Lithuanian: Emtricitabino vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie šalinami aktyvios sekrecijos inkstų kanalėliuose būdu, gali padidinti emtricitabino ir (arba) kartu vartojamo vaistinio preparato koncentraciją.
Slovak: Ak vraciate po viac ako 1 hodine od užitia lieku, nemusíte užiť ďalšiu dávku Symtuzy až do nasledujúcej pravidelne užívanej dávky.
Lithuanian: Jeigu vėmėte praėjus daugiau kaip 1 valandai po Symtuza pavartojimo, Jums nereikia varoti kitos Symtuza dozės iki įprasto kitos dozės vartojimo laiko.
Slovak: U pacientov s hemofíliou dostávajúcich antiretrovirálne inhibítory proteázy boli hlásené prípady zvýšeného spontánneho krvácania (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Kraujavimas hemofilija sergantiems pacientams Hemofilija sergantiems ir antiretrovirusiniais proteazės inhibitoriais gydytiems pacientams buvo pastebėta padidėjusio spontaninio kraujavimo atvejų (žr.
Slovak: Amiodarón, dronedarón, ivabradín, chinidín alebo ranolazín liečba niektorých ochorení srdca (napr. abnormálneho rytmu srdca)
Lithuanian: Amjodaronas, dronedaronas, ivabradinas, chinidinas arba ranolazinas gydoma nuo tam tikrų širdies sutrikimų, pvz., nenormalaus širdies ritmo
Slovak: Na základe teoretických predpokladov sa očakáva, že Symtuza zvýši koncentrácie klonazepamu.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad Symtuza padidins klonazepamo koncentracijas.
Slovak: Kobicistat nemá žiadnu detekovateľnú antivirotickú aktivitu proti HIV-1 a neantagonizuje antivirotický účinok darunaviru, emtricitabínu ani tenofoviru.
Lithuanian: Kobicistato antivirusinis aktyvumas prieš ŽIV-1 nenustatytas, šis vaistinis preparatas nemažina darunaviro, emtricitabino ar tenofoviro antivirusinio poveikio.
Slovak: Napriek tomu, že väčšina vyrážok je mierna a vymizne po chvíli pri pokračovaní v liečbe, vyrážka môže byť niekedy závažná alebo potenciálne život ohrozujúca.
Lithuanian: Nors dauguma išbėrimų yra nesunkūs ir tęsiant gydymą po kurio laiko išnyksta, kartais išbėrimas gali būti sunkus ar pavojingas gyvybei. Jeigu atsirado išbėrimas, svarbu pasitarti su gydytoju.
Slovak: Tenofovir alafenamid je nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy (NtRTI) a fosfonoamidátový prekurzor tenofoviru (analóg 2'-deoxyadenozínmonofosfátu).
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NtATI) ir tenofoviro fosfonoamidatų pirmtakas (2'-deoksiadenozino monofosfato analogas).
Slovak: Stredný terminálny eliminačný polčas tenofovir alafenamidu bol 0,3 hodiny, keď sa podal ako Symtuza.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido vidutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka 0,3 valandos, kai vartojama Symtuza.
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých príadoch sú dôkazy o vplyve liečby, kým pri prírastku telesnej hmotnosti nie sú silné dôkazy o tom, že súvisí s niektorou konkrétnou liečbou.
Lithuanian: Buvo gauta įrodymų, kad kai kuriais atvejais lipidų pokyčiai yra su gydymu susijęs poveikis, bet kad kūno masės pokyčiai būtų susiję su tam tikru gydymu, tvirtų įrodymų nėra.
Slovak: V tejto populácii sú dostupné obmedzené informácie, a preto sa má Symtuza používať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov vo veku nad 65 rokov (pozri časti 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Duomenys apie šios grupės pacientus yra riboti, todėl vyresniems kaip 65 metų pacientams Symtuza vartoti reikia atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovak: Boli tiež hlásené poruchy imunitného systému (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); zaznamenaný čas do ich nástupu je však rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Slovak: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a pri súbežnom podávaní Symtuzy nebola stanovená.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plautinei arterinei hipertenzijai gydyti, kurią galima vartoti kartu su Symtuza, nenustatyta.
Slovak: Námeľové alkaloidy ako ergotamín, dihydroergotamín, ergometrín a metylergonovín liečba migrenóznych bolestí hlavy
Lithuanian: , ergotaminas, dihidroergotaminas, ergometrinas ir metilergonovinas gydoma nuo migreninių galvos skausmų
Slovak: Zriedkavo bola hlásená lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS) a Stevensov-Johnsonov syndróm (<
Lithuanian: Reti vaistų sukelta reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais a, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas
Slovak: Tenofovir alafenamid je substrátom OATP1B1 a OATP1B3 in vitro.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas yra OATP1B1 ir OATP1B3 substratas in vitro.
Slovak: Koncentrácie týchto liekov môžu byť zvýšené, keď sa súbežne podávajú so Symtuzou, čo vedie k možnému zvýšeniu nežiaducich účinkov zvyčajne súvisiacich s týmito liekmi.
Lithuanian: Vartojant kartu su Symtuza gali padidėti šių vaistinių preparatų koncentracijos, todėl gali padidėti nepageidaujamų reiškinių, paprastai susijusių su šių vaistinių preparatų vartojimu, rizika.
Slovak: Použitie Symtuzy u dospievajúcich pacientov doposiaľ neliečených ART vo veku od 12 rokov až < 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg je doložené dvomi štúdiami s pediatrickými pacientmi infikovanými HIV-1 (TMC114-C230 a GS-US-292-0106).
Lithuanian: Symtuza vartojimas ARG negavusiems pacientams paaugliams nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 40 kg, yra patvirtinti dviejų tyrimų (TMC114-C230 ir GS-US-292-0106), kuriuose dalyvavo ŽIV-1 užsikrėtę vaikų populiacijos pacientai, duomenimis.
Slovak: Symtuzu uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Lithuanian: Symtuza laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity na potkanoch a králikoch nepreukázali žiadne účinky na párenie, fertilitu, gravitidu ani fetálne parametre.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atliktais toksinio poveikio reprodukcijai tyrimais jokio poveikio poravimuisi, vaisingumui, vaikingumui ar vaisiui nenustatyta.
Slovak: Zmeny v meraniach kostnej minerálnej denzity
Lithuanian: Kaulų mineralų tankio rodmenų pokyčiai
Slovak: Vzhľadom na nárast koncentrácie voľného darunaviru v plazme sa má Symtuza používať opatrne u pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
Lithuanian: Dėl nesusijungusio darunaviro koncentracijos plazmoje padidėjimo pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Symtuza vartoti reikia atsargiai (žr. 4.2, 4.3 ir 5.2 skyrius).
Slovak: Po súbežnom podaní so stredne účinným detekčným induktorom enzýmu CYP3A efavirenzom nedošlo k výraznému ovplyvneniu expozície tenofovir alafenamidu.
Lithuanian: Vartojant kartu su vidutinio stiprumo bandomuoju CYP3A induktoriumi efavirenzu, tenofoviro alafenamido ekspozicija reikšmingai nepakito.
Slovak: Minimálna infiltrácia histiocytov bola prítomná v očiach psov pri expozíciách tenofovir alafenamidu a tenofoviru približne 15- a 40-krát vyšších, v tomto poradí, ako tie, ktoré sa očakávajú po podaní Symtuzy.
Lithuanian: Šunų akyse nustatyta minimali histiocitų infiltracija, kai tenofoviro alafenamido ir tenofoviro ekspozicija atitinkamai apytiksliai 15 ir 40 kartų viršijo tikėtiną ekspoziciją pavartojus Symtuza.
Slovak: Súbežné podávanie Symtuzy a glekapreviru/pibrentasviru sa neodporúča.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti Symtuza kartu su glekapreviru / pibrentasviru.
Slovak: • abnormálne výsledky vyšetrení krvi, ako napríklad niektoré vyšetrenia obličiek.
Lithuanian: • kraujo biocheminių tyrimų rezultatų nukrypimai, pvz., kai kurių inkstų tyrimų.
Slovak: Stredný terminálny plazmatický polčas darunaviru po podaní Symtuzy je 5,5 hodiny.
Lithuanian: Darunaviro vidutinis pusinės eliminacijos periodas, pavartojus Symtuza, yra 5,5 valandos.
Slovak: Zápal pankreasu (pankreatitída) bol hlásený u menej ako 1 pacienta zo 100.
Lithuanian: Apie kasos uždegimą (pankreatitą) buvo pranešta ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų.
Slovak: Neboli pozorované mutácie súvisiace s rezistenciu na DRV, primárny PI alebo TDF/TAF.
Lithuanian: Atsparumo DRV, pirminės atsparumo proteazės inhibitoriui (PI) ar TDF/TAF mutacijos stebėta nebuvo.
Slovak: Interakcie, ktoré boli identifikované v štúdiách s individuálnymi zložkami Symtuzy, t.j. s darunavirom (v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru), kobicistatom, emtricitabínom alebo tenofovir alafenamidom, určujú interakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť so Symtuzou.
Lithuanian: Sąveikos, kurios buvo nustatytos atlikus tyrimus su atskiromis Symtuza sudėtinėmis dalimis, pvz., su darunaviru (vartojant kartu su maža ritonaviro doze), kobicistatu, emtricitabinu ar tenofoviru alafenamidu, apibrėžia sąveikas, kurios gali pasireikšti vartojant Symtuza.
Slovak: Pri darunavire posilnenom ritonavirom sa pozorovalo malé zníženie plazmatických hladín metadonu.
Lithuanian: Vartojant ritonaviru sustiprintą darunavirą buvo stebėtas nedidelis metadono koncentracijos plazmoje sumažėjimas.
Slovak: Ukončenie liečby Symtuzou u pacientov koinfikovaných s HIV a HBV môže súvisieť so závažnou akútnou exacerbáciou hepatitídy.
Lithuanian: Symtuza gydymo nutraukimas pacientams, kartu infekuotiems ŽIV ir HBV gali būti susijęs su sunkiu ūmiu hepatito pablogėjimu.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilým ochorením pečene alebo cirhózou môže ukončenie liečby viesť k zhoršeniu hepatitídy, čo môže byť život ohrozujúce.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems smarkiai pažengusia kepenų liga ar ciroze, gydymo nutraukimas gali sukelti hepatito pablogėjimą, kuris gali būti gyvybei pavojingas.
Slovak: Ako vyzerá Symtuza a obsah balenia
Lithuanian: Symtuza išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov menej časté gynekomastia
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni ginekomastija
Slovak: Antivírusová aktivita emtricitabínu proti laboratórnym a klinickým izolátom HIV-1 bola vyhodnotená v lymfablastoidných bunkových líniách, MAGI CCR5 bunkovej línii a PBMC.
Lithuanian: Emtricitabino antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinių ląstelių linijose, MAGI CCR5 ląstelių linijoje ir PBMC.
Slovak: Symtuzu neprestaňte užívať bez toho, aby ste sa predtým o tom neporozprávali so svojím lekárom
Lithuanian: Nenustokite vartoti Symtuza nepasitarę su gydytoju