FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Prosentuaalisesti suuremmalla osalla vehikkeliryhmän potilaista ilmeni enemmän kuin viiden kirjaimen huononeminen parhaasta korjatusta näöntarkkuudesta (BCVA) päivien 7 ja 90 välisenä aikana (tai tutkimuksen keskeyttäminen) (11,5 %) verrattuna nepafenaakki-ryhmään (5,6 %).
Norwegian Bokmål: En større andel av pasientene som ble behandlet med vehikkelen, opplevde en reduksjon i BCVA (optimalt korrigert synsskarphet) på mer enn 5 bokstaver fra dag 7 til dag 90 (eller tidligere avslutning) (11,5 %) ved et hvilket som helst besøk etter dag 7 sammenlignet med pasienter som ble behandlet med nepafenak (5,6 %).
Finnish: Haittavaikutustiedot on kerätty kliinisistä tutkimuksista tai tuotevalvontaraporteista, jotka koskevat lääkevalmisteita NEVANAC 3 mg/ml silmätipat, suspensio ja NEVANAC 1 mg/ml silmätipat, suspensio.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene ble skaffet fra kliniske studier eller etter markedsføringsrapporter med NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon og NEVANAC 1 mg/ml øyedråper, suspensjon.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa ruiskeena.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må ikke injiseres.
Finnish: - kaihikirurgiaan liittyvän postoperatiivisen kivun ja tulehduksen ehkäisyyn ja hoitoon - diabetesta sairastavien potilaiden kaihikirurgiaan liittyvän postoperatiivisen makulaturvotuksen riskin pienentämiseen (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: - Forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse assosiert med kataraktkirurgi - Reduksjon av risikoen for postoperativ makulaødem relatert til kataraktkirurgi hos pasienter med diabetes (se pkt.
Finnish: Jos potilaalla todetaan viitteitä sarveiskalvon epiteelin vaurioitumisesta, on NEVANAC-tippojen käyttö heti lopetettava ja potilaan sarveiskalvon tilaa on seurattava tarkoin.
Norwegian Bokmål: Pasienter med påvist nedbrytning av hornhinneepitel må øyeblikkelig avbryte bruken av NEVANAC, og hornhinnens tilstand må overvåkes nøye.
Finnish: Ristiyliherkkyys
Norwegian Bokmål: Kryssensitivitet
Finnish: Jos silmäsi tulevat punaisemmiksi tai kivuliaammiksi, kun käytät tippoja, ota heti yhteys lääkäriisi.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege umiddelbart dersom øynene blir rødere eller mer smertefulle når du tar dråpene.
Finnish: Jos hoidon aikana on käytettävä piilolinssejä, potilaita tulee kehottaa ottamaan piilolinssit pois ennen silmätippojen ottamista ja laittamaan ne takaisin aikaisintaan 15 minuutin kuluttua tippojen ottamisesta.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for å bruke kontaktlinser under behandlingen, skal pasientene bes om å ta ut kontaktlinsene før bruk av NEVANAC og vente i minst 15 minutter før kontaktlinsene settes inn igjen etter behandlingen.
Finnish: Älä käytä enempää kuin yksi tippa sairaaseen silmään / sairaisiin silmiin päivässä.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn én dråpe i det berørte øyet / de berørte øynene.
Finnish: Osa potilaista käytti NEVANAC 3 mg/ml -suspensiota jopa 21 vuorokauden ajan leikkauksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter fikk behandling med NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon i opptil 21 dager etter operasjonen.
Finnish: Tiineille kaneille annettu 30 mg/kg suuruinen lääkeannos aiheutti vähäistä toksisuutta kaneissa, ja todettiin, että pesueissa synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus suureni tilastollisesti merkitsevästi.
Norwegian Bokmål: Hos drektige kaniner viste en maternal dose på 30 mg/kg som fremkalte lett toksisitet hos mødrene, en statistisk signifikant økning i forekomsten av misdannelser hos fostrene.
Finnish: Jos olet raskaana tai voit tulla raskaaksi, kysy lääkäriltä neuvoa ennen NEVANAC-valmisteen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Dersom du planlegger å bli gravid, anbefales det at du bruker prevensjon under behandling med NEVANAC.
Finnish: NEVANAC-silmätipat, suspensio (silmätipat) on nestettä (suspensio, joka on väriltään vaaleankeltaisesta tummanoranssiin), joka toimitetaan kierrekorkillisessa muovipullossa.
Norwegian Bokmål: Hvordan NEVANAC ser ut og innholdet i pakningen NEVANAC øyedråper, suspensjon (øyedråper) er en væske (lysegul til mørk oransje suspensjon) som leveres i en plastflaske med skrukork.
Finnish: Silmään annostelun jälkeen nepafenaakki kulkeutuu sarveiskalvon läpi ja muuttuu silmäkudoksessa olevien hydrolaasien vaikutuksesta amfenaakiksi, joka on steroidia sisältämätön tulehduskipulääke.
Norwegian Bokmål: Etter topikal dosering i øyet penetrerer nepafenak hornhinnen og konverteres av hydrolaser i øyevevet til amfenak, et ikkesteroid antiinflammatorisk legemiddel.
Finnish: Miten NEVANAC-valmistetta käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NEVANAC
Finnish: Kahteen kliiniseen tutkimukseen osallistui 209 diabetespotilasta, joita hoidettiin 60 päivää tai pidempään NEVANAC-valmisteella kaihileikkauksen jälkeisen makulaturvotuksen estämiseksi.
Norwegian Bokmål: I de to kliniske studiene med 209 pasienter ble pasienter med diabetes eksponert for NEVANACbehandling i 60 dager eller mer for å forebygge postoperativ makulaødem relatert til kataraktkirurgi.
Finnish: Nepafenaakki poistuu elimistöstä ensisijaisesti metaboloitumalla, ja sen systeeminen altistus on hyvin vähäistä silmään paikallisesti annostellun lääkeannoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Nepafenak elimineres primært gjennom biotransformasjon, og den systemiske påvirkningen er veldig lav ved topikal okulær administrasjon.
Finnish: Kivuttomien potilaiden osuudet olivat NEVANACsuspensiota käyttäneillä 89 % ja 91 %, ja vastaavat osuudet lumelääkettä käyttäneillä olivat 40 % ja
Norwegian Bokmål: Andelen uten smerter i NEVANAC-gruppen var 89 % og 91 % sammenlignet med 40 % og 50 % av pasientene på vehikkel.
Finnish: NEVANAC-silmätippojen sisältämä säilöntäaine, bentsalkoniumkloridi, saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja voi muuttaa niiden väriä.
Norwegian Bokmål: Konserveringsmiddelet i NEVANAC, benzalkoniumklorid, kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
Finnish: NEVANAC 1 mg/ml on tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla
Norwegian Bokmål: NEVANAC 1 mg/ml er indisert til voksne til:
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 0,05 mg bentsalkoniumkloridia.
Norwegian Bokmål: Hver ml med suspensjon inneholder 0,05 mg benzalkoniumklorid.
Finnish: Kun NEVANAC-silmätippoja oli annosteltu molempiin silmiin kolmasti päivässä, todettiin useimpien tutkimuspotilaiden plasmassa vähäisiä, mutta mitattavia nepafenaakkipitoisuuksia 2 tuntia ja amfenaakkipitoisuuksia 3 tuntia annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av NEVANAC øyedråper i begge øynene tre ganger daglig, ble det sett lave, men kvantifiserbare plasmakonsentrasjoner av nepafenak og amfenak hos flesteparten av pasientene henholdsvis 2 og 3 timer etter drypping.
Finnish: Tulehduskipulääkkeitä ovat esimerkiksi asetyylisalisyylihappo, ibuprofeeni, ketoprofeeni, piroksikaami ja diklofenaakki.
Norwegian Bokmål: Eksempler på NSAID-preparater er: acetylsalisylsyre, ibuprofen, ketoprofen, piroksikam, diklofenak.
Finnish: Rotilla tehdyissä kokeissa on todettu, että radioaktiivisesti leimatut yhdisteet, jotka liittyvät aktiiviseen lääkeaineeseen, jakautuvat elimistöön tasaisesti niin yksittäisen kuin toistuvienkin C-nepafenaakkiannosten jälkeen.
Norwegian Bokmål: Studier av rotter har vist at radioaktivt merkede, aktive, substansrelaterte materiale distribueres til hele kroppen etter én eller flere perorale doser av
Finnish: Kaihikirurgiaan liittyvän postoperatiivisen kivun ja tulehduksen ehkäisy ja hoito Kolmessa avaintutkimuksessa on arvioitu kolmesti päivässä annostellun NEVANAC-valmisteen tehoa ja turvallisuutta leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen ehkäisyssä ja hoidossa verrattuna vehikkeliin ja/tai ketorolaakkitrometamolihoitoon kaihikeikkauspotilailla.
Norwegian Bokmål: Forebygging og behandling av postoperative smerter og betennelse relatert til kataraktkirurgi Tre pivotale studier ble utført for å vurdere effekten og sikkerheten ved bruk av NEVANAC 3 ganger daglig sammenlignet med vehikkel og/eller ketorolac trometamol for forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse hos pasienter som har gjennomgått kataraktkirurgi.
Finnish: Näissä tutkimuksissa hoito aloitettiin leikkausta edeltävänä päivänä ja sitä jatkettiin leikkauspäivänä sekä 2-4 viikon ajan leikkauksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble behandling med legemiddel igangsatt dagen før operasjonen, fortsatte på operasjonsdagen og i opptil 2-4 uker etter operasjonen.
Finnish: Ottaen huomioon näiden lääkkeiden toimintamekanismin niitä ei ole suositeltavaa käyttää samanaikaisesti.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av disse legemidlene anbefales ikke når virkningsmekanismen er tatt i betraktning.
Finnish: EU/1/07/433/001 1 x 5 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/07/433/001/NO 1 x 5 ml
Finnish: Mannitoli (E421) (mannitol.
Norwegian Bokmål: Mannitol (mannitol.)
Finnish: NEVANAC on neste (vaaleankeltainen tai vaaleanoranssi suspensio), joka toimitetaan 5 ml:n kierrekorkillisen muovipullon sisältävässä pahvipakkauksessa.
Norwegian Bokmål: Hvordan NEVANAC ser ut og innholdet i pakningen NEVANAC er en væske (lysegul til lys oransje suspensjon) som leveres i en pakke som inneholder en 5 ml plastflaske med skrukork.
Finnish: NEVANAC sisältää vaikuttavana aineena nepafenaakkia ja kuuluu tulehduskipulääkkeiden lääkeryhmään.
Norwegian Bokmål: NEVANAC inneholder virkestoffet nepafenak og tilhører en gruppe legemidler som kalles ikkesteroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID-preparater).
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu silmätulehdus, niiden käyttö yhdessä mikrobilääkkeiden kanssa on toteutettava huolellisesti.
Norwegian Bokmål: Ved øyeinfeksjoner må bruken av disse sammen med antiinfektiva skje under nøye overvåkning.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, ennen kuin käytät NEVANAC-valmistetta - jos saat helposti mustelmia tai verenvuotoja tai jos sinulla on ollut näitä ongelmia aikaisemmin - jos sinulla on jokin muu silmäsairaus (esim. silmätulehdus) tai jos käytät muita silmälääkkeitä
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker NEVANAC: - dersom du lett får blåmerker eller du har blødningsproblemer eller har hatt dette tidligere.
Finnish: KARTONKIPAKKAUS, JOSSA YKSI 5 ml:n PULLO
Norwegian Bokmål: ESKE FOR ENKELTFLASKE 5 ml
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta kärsivät potilaat NEVANAC-valmisteen käyttöä ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksasairaus tai munuaisten vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Bruk av NEVANAC er ikke undersøkt hos pasienter med leversykdom eller nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: Soikea pullo
Norwegian Bokmål: FLASKEETIKETT
Finnish: • Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: huimaus, päänsärky, allergiset oireet (silmäluomen allerginen turpoaminen), pahoinvointi, ihon tulehtuminen, punoitus tai kutina.
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: svimmelhet, hodepine, allergiske symptomer (hevelse i øyelokket pga. allergi), kvalme, hudbetennelse, rødhet og kløe.
Finnish: Myrkytystilaa ei todennäköisesti voi aiheutua, mikäli valmistetta annostellaan liian suuri määrä silmään tai mikäli valmistetta niellään vahingossa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlighet for toksiske bivirkninger ved overdosering ved bruk i øynene, og heller ikke ved utilsiktet oralt inntak.
Finnish: NEVANAC-suspensiolla hoidetuilla potilailla oli vähemmän todennäköisesti silmäkipua ja mitattavissa olevia merkkejä tulehduksesta (soluja etukammiossa ja tulehduksen pahenemisvaiheita) kuin vehikkeliryhmän potilailla.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ble behandlet med NEVANAC var det mindre sannsynlig at de skulle få øyesmerter og målbare tegn på inflammasjon (celler og flare i kammervæsken) i den tidlige postoperative perioden frem til behandlingslutt, sammenlignet med pasienter som ble behandlet med dens vehikkel.
Finnish: Kun NEVANAC 3 mg/ml -suspensiota oli annosteltu yksi tippa molempiin silmiin kerran päivässä neljän päivän ajan, todettiin useimpien tutkimuspotilaiden plasmassa vähäisiä, mutta mitattavia nepafenaakkipitoisuuksia 2 tuntia ja amfenaakkipitoisuuksia 3 tuntia annostelun jälkeen.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av én dråpe NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon i begge øynene én gang daglig i fire dager, ble det sett lave, men kvantifiserbare plasmakonsentrasjoner av nepafenak og amfenak hos flesteparten av pasientene henholdsvis 2 og 3 timer etter drypping.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaita hoidettiin enintään 21 vuorokauden ajan NEVANAC 3 mg/ml silmätipat, suspensio -lääkevalmisteella (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk ble pasienter behandlet i opptil 21 dager med NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon (se pkt.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö nepafenaakki äidinmaitoon.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om nepafenak blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Finnish: NEVANAC-valmistetta ei tule käyttää ellei lääkäri erityisesti neuvo sitä käyttämään.
Norwegian Bokmål: NEVANAC skal ikke brukes med mindre du har fått klar beskjed om dette fra legen din.
Finnish: Tulehduskipulääkkeissä ei ole lainkaan antimikrobivaikutusta.
Norwegian Bokmål: NSAID-er har ikke antimikrobielle egenskaper.
Finnish: Näissä tutkimuksissa NEVANAC 3 mg/ml -suspensio osoittautui kliiniseltä teholtaan selvästi paremmaksi kuin lumelääke kaihileikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen hoidossa.
Norwegian Bokmål: NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon viste overlegen klinisk effekt sammenlignet med sin vehikkel i behandling av postoperativ smerte og betennelse.
Finnish: • Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: silmän pinnan vaurioituminen, kuten oheneminen tai puhkeaminen, heikentynyt silmän paraneminen, silmän pinnan arpi, samentuma, heikentynyt näkö, silmän turvotus, näön samentuminen.
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: skade på øyeoverflaten, som tynnere overflate eller perforering, redusert tilheling av øyet, arr på øyeoverflaten, fordunkling, redusert synsskarphet, hevelse i øyet, tåkesyn.
Finnish: Pyöreä tai soikea, matalatiheyksisestä polyetyleenistä valmistettu pullo, jossa tippakärki ja valkoinen polypropyleenistä valmistettu kierrekorkki.
Norwegian Bokmål: Rund eller oval lavdensitetspolyetylenflaske med pipette og hvit skrukork av polypropylen som inneholder 3 ml suspensjon.
Finnish: Mitä NEVANAC sisältää - Vaikuttava aine on nepafenaakki.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av NEVANAC - Virkestoff er nepafenak.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset NEVANAC-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa koskien kaihileikkaukseen liittyvän postoperatiivisen kivun ja tulehduksen estämistä ja hoitamista (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen å presentere resultater fra studier med NEVANAC i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse assosiert med kataraktkirurgi (se pkt.
Finnish: Kahdessa kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, vehikkelikontrolloidussa tutkimuksessa NEVANAC-valmisteella hoidetuilla potilailla oli merkitsevästi vähemmän tulehdusta (soluja etukammiossa ja tulehduksen pahenemisvaiheita) kuin vehikkeliryhmässä, kun asiaa arvioitiin heti leikkauksen jälkeisestä ajasta alkaen koko hoitojakson loppuun.
Norwegian Bokmål: I to randomiserte vehikkel-kontrollerte dobbeltblindstudier hadde pasienter, som ble behandlet med NEVANAC, signifikant mindre inflammasjon (celler og flare i kammervæsken) i den tidlige postoperative perioden frem til behandlingslutt, sammenlignet med pasienter som ble behandlet med vehikkel.
Finnish: Potilaat, joille asetyylisalisyylihappo tai muut tulehduskipulääkkeet aiheuttavat astma- tai nokkosrokkokohtauksia tai akuutteja nuhakohtauksia.
Norwegian Bokmål: Pasienter der astmaanfall, urtikaria, eller akutt rinitt utløses av acetylsalisylsyre eller andre NSAIDpreparater.
Finnish: Kahteen kliiniseen tutkimukseen osallistui 594 diabetespotilasta, joita hoidettiin NEVANAC 3 mg/ml silmätipat, suspensio -valmisteella 90 päivän ajan kaihileikkauksen jälkeisen makulaturvotuksen ehkäisemiseksi.
Norwegian Bokmål: I de to kliniske studiene med 594 pasienter fikk diabetespasientene behandling med NEVANAC-øyedråper i suspensjon i 90 dager for forebygging av makulaødem etter kataraktkirurgi.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset NEVANAC-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa koskien kaihileikkaukseen liittyvän postoperatiivisen kivun ja tulehduksen estämistä ja hoitamista sekä postoperatiivisen makulaturvotuksen ennaltaehkäisyä (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra til å presentere resultater fra studier med NEVANAC i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse assosiert med kataraktkirurgi og for forebygging av postoperativ makulaødem (se pkt.
Finnish: • Ravista hyvin ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: • Rist flasken godt før bruk.
Finnish: Amfenaakki estää prostaglandiini-H-syntaasientsyymin (syklo-oksygenaasin) toimintaa.
Norwegian Bokmål: Amfenak hemmer prostaglandin-H-syntase (cyklooksygenase), et enzym som er nødvendig for produksjon av prostaglandiner.
Finnish: Kahdessa diabetesta sairastavilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa arvioitiin kerran vuorokaudessa käytettävän NEVANAC 3 mg/ml silmätipat, suspensio -valmisteen turvallisuutta ja tehoa kaihikirurgiaan liittyvän postoperatiivisen makulaturvotuksen ehkäisyssä.
Norwegian Bokmål: To studier hos diabetespasienter ble utført for å vurdere effekt og sikkerhet av NEVANAC 3 mg/ml øyedråper i suspensjon dosert én gang om dagen for å forebygge postoperativt makulaødem assosiert med kataraktkirurgi.
Finnish: Yleisin ilmoitettu haittavaikutus oli punctate-tyypin keratiitti, jota esiintyi 1 %:lla potilaista.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var punktkeratitt som oppsto hos 1 % av pasientene, noe som plasserer den i frekvenskategorien for vanlige bivirkninger.
Finnish: Näihin annoksiin liittyi synnytyksenaikaisen supistustoiminnan poikkeavuutta, lisääntynyttä implantaation jälkeistä alkioiden menettämistä, sikiön syntymäpainon vähenemistä ja heikentynyttä sikiön kasvua sekä pienentynyttä sikiöiden eloonjääneisyyttä.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier utført med nepafenak hos rotter ble maternale toksiske doser ≥ 10 mg/kg assosiert med vanskelige fødsler, økt fostertap etter implantasjon, redusert fostervekt og -vekst og redusert fosteroverlevelse.
Finnish: Tämä lääkevalmiste NEVANACsisältää bentsalkoniumkloridia 0,25 mg per 5 ml, joka vastaa 0,05 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,25 mg benzalkoniumklorid i hver 5 ml.
Finnish: Vehikkeliryhmään verrattuna merkitsevästi suurempi osuus NEVANAC-hoitoa saavista potilaista ilmoitti, että heillä ei ollut silmäkipua kaihileikkauksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere andel pasienter i NEVANAC-gruppen rapporterte om fravær av øyesmerter etter kataraktkirurgi sammenlignet med pasientene i vehikkelgruppen.
Finnish: • Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: värikalvotulehdus, silmäkipu, epämukavuuden tunne silmässä, kuivat silmät, silmäluomen turpoaminen, silmän ärsytys, silmän kutina, erite silmässä, allerginen sidekalvotulehdus (silmäallergia), lisääntynyt kyynelvuoto, hiukkasten kertyminen silmän pinnalle, nesteen kertyminen tai turvotus silmän takaosassa, silmän punoitus.
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: betennelse i iris (den fargede delen i øyet), øyesmerter, ubehag i øyet, tørt øye, hevelse i øyelokket, øyeirritasjon, kløende øyne, rennende øyne, allergisk konjunktivitt (allergi i øyet), økt tåreproduksjon, utfellinger på øyeoverflaten, væske eller hevelse på baksiden av øyet, røde øyne.
Finnish: NEVANAC 3 mg/ml silmätipat, suspensio on tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla
Norwegian Bokmål: NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon er indisert til voksne til:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu NEVANAC 3 mg/ml -suspension tai NEVANAC 1 mg/mlsuspension tai molempien valmisteiden käytön yhteydessä:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også observert ved bruk av NEVANAC 1 ml/mg øyedråper, suspensjon eller NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon, eller begge:
Finnish: Potilaita on ohjeistettava olemaan nielemättä NEVANACsilmätippoja.
Norwegian Bokmål: Pasienten må få informasjon om at NEVANAC ikke må svelges.
Finnish: Tämä lääkeNEVANACvalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 0,15 mg per 3 ml, joka vastaa 0,05 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,15 mg benzalkoniumklorid i hver 3 ml.
Finnish: Määrättäessä nepafenaakkia diabetespotilaalle kaihileikkauksen jälkeisen makulaturvotuksen ehkäisyyn hoidon hyödyt ja riskit on arvioitava uudelleen sekä tehostettava potilaan seurantaa, jos potilaalla on myös muita riskitekijöitä.
Norwegian Bokmål: Dersom det finnes flere risikofaktorer når en pasient med diabetes forskrives nepafenak etter kataraktkirurgi for å forebygge mot makulaødem, bør det føre til at forventede fordelene/risikoene vurderes på nytt og at overvåkingen av pasienten økes.
Finnish: Piilolinssien käyttämistä ei suositella kaihileikkauksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke kontaktlinser etter kataraktkirurgi.
Finnish: Tippapullon kärjen ja nesteen kontaminoitumisen estämiseksi on lääkettä annosteltaessa varottava koskettamasta silmäluomia, silmäluomia ympäröiviä alueita ja muita pintoja lääkepullon tippakärjellä.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontaminering av dråpetellerens pipette og suspensjonen, må du påse at dråpetellerens pipette ikke kommer i kontakt med øyelokkene, omgivelsene eller andre overflater.
Finnish: Yleisin ilmoitettu haittavaikutus oli punctate-tyypin keratiitti, jota esiintyi 3 %:lla potilaista.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var punktkeratitt som forekom hos 3 % av pasientene, og som dermed klassifiseres i frekvenskategorien "vanlige".
Finnish: Muita yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat keratiitti (0,5 %:lla potilaista) ja vierasesinetunne (0,3 %:lla potilaista), ja näiden haittavaikutusten yleisyysluokaksi tuli melko harvinainen.
Norwegian Bokmål: De andre mest hyppigste rapporterte bivirkningene var keratitt og følelse av fremmedlegeme i øynene, noe som oppsto hos henholdsvis 0,5 % og 0,3 % av pasientene, der begge bivirkningene ble plassert i frekvenskategorien for mindre vanlige bivirkninger.
Finnish: Näille potilaille on paikallisesti annosteltavia tulehduskipulääkkeitä käytettävä varoen.
Norwegian Bokmål: NSAID-preparater i øynene skal brukes med varsomhet hos disse pasientene.
Finnish: Lisäksi kahdessa kliinisessä tutkimuksessa kerran päivässä annosteltu NEVANAC 3 mg/ml -suspensio tuotti vastaavan hoitovasteen kaihileikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen ehkäisyssä ja hoidossa kuin kolmesti päivässä annosteltu NEVANAC 1 mg/ml -suspensio.
Norwegian Bokmål: I tillegg, i en av de to kliniske studiene, var NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon med én dose daglig like effektiv som NEVANAC 1 mg/ml øyedråper, suspensjon med tre doser daglig for forebygging og behandling av postoperativ smerte og inflammasjon etter kataraktkirurgi.
Finnish: Pitkään jatkuva paikallisten tulehduskipulääkkeiden käyttö saattaa lisätä sarveiskalvohaittoja ja tehdä niistä tavallista vaikeampia.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk av NSAID-preparater i øynene kan øke risikoen for at det skal oppstå alvorlige skadevirkninger på hornhinnen.
Finnish: • Jos turvasinetin sisältävä irrotuskaulus on löysällä, kun olet poistanut korkin, irrota kaulus ennen valmisteen käyttämistä.
Norwegian Bokmål: • Hvis kragen er løs etter at korken er skrudd av, må den fjernes før produktet tas i bruk.
Finnish: kalenteripakkaus (OPA/alu/PVC/alu)
Norwegian Bokmål: Kalenderpakning (OPA/alu/PVC/alu)
Finnish: Pakkauskoko kalenteripakkaus (PVC/PE/PVdC/alu)
Norwegian Bokmål: Kalenderpakning (PVC/PE/PVdC/alu)
Finnish: Lapsen kehitys oli vuotta myöhemmin edelleen normaali.
Norwegian Bokmål: Ett år senere var barnets utvikling fremdeles normalt.
Finnish: Muu julkaistu tieto tukee tätä päätelmää.
Norwegian Bokmål: Andre publiserte data støtter disse konklusjonene.