FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förskrivning av piroxikam ska initieras av läkare med erfarenhet av diagnostisk utvärdering och behandling av patienter med inflammatoriska eller degenerativa reumatiska sjukdomar.
Greek: Η συνταγογράφηση της πιροξικάµης θα πρέπει να αρχίζει από ιατρούς µε εµπειρία στη διάγνωση και θεραπεία ασθενών µε φλεγµονώδεις ή εκφυλιστικές ρευµατικές νόσους.
Swedish: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Greek: Piroxsal gel 0,5g% 0,5g% Γέλη
Swedish: ANVÄND INTE PIROXIKAM
Greek: ΜΗΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ:
Swedish: Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
Greek: Boehringer InΓέληheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
Swedish: Agios Dimitrios 17341 Grekland
Greek: Άγιος Δηµήτριος 17341 Ελλάδα
Swedish: Trombocytaggregationshämmande läkemedel och selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI): ökad risk för gastrointestinal blödning (se avsnitt 4.4).
Greek: Αντιαιµοπεταλιακοί παράγοντες και εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs): αυξηµένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιµορραγίας
Swedish: Pallini Attiki 15351 Grekland
Greek: Παλλήνη Αττικής 15351 Ελλάδα
Swedish: GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15351
Greek: GENEPHARM AE 18 Ο χλµ Λεωφ. Μαραθώνος Παλλήνη Αττικής 15351 Ελλάδα
Swedish: Liksom för andra NSAID-preparat ska samtidig behandling med piroxikam och acetylsalicylsyra, eller andra NSAID, inklusive andra piroxikamläkemedel, undvikas, eftersom data saknas som styrker att sådana kombinationer ger bättre resultat än behandling med enbart piroxikam, dessutom ökar risken för biverkningar (se avsnitt 4.4).
Greek: Όπως και µε άλλα ΜΣΑΦ, η χρήση της πιροξικάµης µαζί µε ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή η ταυτόχρονη χρήση µε άλλα ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένων άλλων φαρµακοτεχνικών µορφών της πιροξικάµης, πρέπει να αποφεύγεται καθώς τα δεδοµένα δεν είναι επαρκή προκειµένου να δειχθεί ότι τέτοιοι συνδυασµοί οδηγούν σε µεγαλύτερη βελτίωση σε σχέση µε αυτή που επιτυγχάνεται µε την πιροξικάµη µόνη της.
Swedish: Feldegel
Greek: FeldeΓέλη
Swedish: − Förskrivning av piroxikam bör endast påbörjas av läkare med erfarenhet av diagnostisk utvärdering och behandling av osteoartrit, reumatoid artrit eller ankyloserande spondylit.
Greek: − η συνταγογράφηση της πιροξικάµης πρέπει να γίνεται από ιατρούς έµπειρους στη διαγνωστική αξιολόγηση και θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας, της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας,
Swedish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungern
Greek: 5/C 1133 Budapest Hungary
Swedish: Denna del av bipacksedeln var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 31.
Greek: Το παρόν τµήµα του Φυλαδίου Οδηγιών αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο 31.Το κείµενο ήταν τότε έγκυρο.
Swedish: Feldene Dispergerbar Tabletts-20 Mg
Greek: Feldene Dispersible Tablets-20 Mg
Swedish: Hotemin 10 mg kapsel
Greek: Hotemin 10 mg Capsule
Swedish: ANVÄNDNING AV ANDRA LÄKEMEDEL
Greek: ΛΗΨΗ ΑΛΛΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Swedish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Tyskland
Greek: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
Swedish: 0,5 g/100 g Gel
Greek: 0,5 g/100 g Γέλη
Swedish: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Tyskland
Greek: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germany
Swedish: Flamatrol 10mg Kapsels
Greek: Flamatrol 10mg Capsules
Swedish: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel
Greek: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Γέλη
Swedish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgien
Greek: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Swedish: − Fördelarna med piroxikam är större än riskerna vid behandling av symptom i samband med osteoartrit, reumatoid artrit eller ankyloserande spondylit.
Greek: − τα οφέλη της πιροξικάµης υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτήν στη συµπτωµατική ανακούφιση της οστεοαρθρίτιδας, της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας,
Swedish: • Om du tar andra NSAID-preparat, inklusive COX-2-selektiva NSAID-preparat och acetylsalicylsyra (ett ämne som finns i många smärtlindrande och febernedsättande läkemedel).
Greek: • Εάν λαµβάνετε άλλα ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένων των εκλεκτικών για την COX-2 ΜΣΑΦ και ακετυλοσαλικυλικό οξύ, µία ουσία η οποία είναι παρούσα σε πολλά φάρµακα που χρησιµοποιούνται για την ανακούφιση του πόνου και την ελάττωση του πυρετού.
Swedish: Pirorheum 20 MgTablettten
Greek: Pirorheum 20 MgTabletten
Swedish: Hotemin 20 mg kapsel
Greek: Hotemin 20 mg Capsule
Swedish: 10 mg/1 g Cream
Greek: 10 mg/1 g Κρέµα
Swedish: Den granskningen, som avslutades i oktober 2005, kunde inte påvisa några nya säkerhetsproblem för klassen NSAID som helhet.
Greek: Κατόπιν αιτήµατος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η CHMP προέβη σε επανεξέταση των δεδοµένων για την ασφάλεια των µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ, η οποία ολοκληρώθηκε τον Οκτώβριο του 2005, χωρίς να προκύψουν καινούργιες ανησυχίες σχετικά µε την ασφάλεια της οµάδας των ΜΣΑΦ εν γένει.
Swedish: 0.5 % Gel
Greek: 0.5 % Γέλη
Swedish: Feldene Kapsels 10 Mg
Greek: Feldene Capsules 10 Mg
Swedish: Kommittén för humanläkemedel ansåg emellertid att det förelåg behov av att ytterligare granska nytta/risk-förhållandet för vissa icke-selektiva NSAID, inklusive piroxikam.
Greek: Εντούτοις διαπιστώθηκε η ανάγκη περαιτέρω αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου ορισµένων µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ, περιλαµβανοµένης της πιροξικάµης.
Swedish: Tala om för din läkare om tar andra läkemedel, även receptfria sådana.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχετε ενηµερώσει το γιατρό σας για οποιαδήποτε άλλα φάρµακα λαµβάνετε, συµπεριλαµβανοµένων και εκείνων που λαµβάνετε χωρίς ιατρική συνταγή.
Swedish: • Tidigare gastrointestinalt sår, blödning eller perforation
Greek: • Ιστορικό γαστρεντερικού έλκους, αιµορραγίας ή διάτρησης
Swedish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cypern
Greek: 51409, 3505 Λεµεσός, Κύπρος
Swedish: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampull (Im)
Greek: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampoule (Im)
Swedish: Brexidol 20 Mg Effervescent Tabletts
Greek: Brexidol 20 Mg Effervescent Tablets
Swedish: Brexin 20 MgTablettten
Greek: Brexin 20 MgTabletten
Swedish: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L.
Greek: Mark Pharmaceutics S.R.L.
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Greek: Οφθαλµικές σταγόνες, διάλυµα
Swedish: Proxalyoc 10 Mg, Frystorkat pulver Oral
Greek: Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral
Swedish: Flamatrol 20mg Kapsels
Greek: Flamatrol 20mg Capsules
Swedish: 48940 Lamiaco-Lejona Spanien
Greek: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain χρήση
Swedish: Arzbacher Str. 78 D-56130 Bad Ems Tyskland
Greek: D-56130 Bad Ems
Swedish: Den maximala dosen är 20 milligram piroxikam en gång per dag.
Greek: Η µέγιστη ηµερήσια δόση είναι 20 mg πιροξικάµης, ως µία εφάπαξ δόση.
Swedish: 10 mg/1 g Gel
Greek: 10 mg/1 g Γέλη
Swedish: Piroxikam ska sättas ut vid första tecken på hudutslag, slemhinnesår eller andra tecken på överkänslighet.
Greek: Η χορήγηση της πιροξικάµης πρέπει να διακόπτεται µε την πρώτη εµφάνιση δερµατικού εξανθήµατος, βλάβης του βλεννογόνου ή οποιουδήποτε άλλου σηµείου υπερευαισθησίας.
Swedish: - Ett meddelande måste skickas till alla läkare som förskriver piroxikam enligt nationella rutiner.
Greek: - Σε όλους τους επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας οι οποίοι συνταγογραφούν πιροξικάµη σύµφωνα µε τις εθνικές πρακτικές πρέπει να αποσταλεί άµεση κοινοποίηση (DHPC).
Swedish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Storbritannien
Greek: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Swedish: Eventuell kombinationsbehandling med slemhinneskyddande medel (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) bör noga övervägas (se avsnitt 4.2).
Greek: Η ενδεχόµενη ανάγκη για συνδυασµένη θεραπεία µε γαστροπροστατευτικούς παράγοντες (π.χ. µισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) θα πρέπει να εκτιµάται µε προσοχή (βλέπε παράγραφο
Swedish: Ta läkemedlet så snart du kommer ihåg.
Greek: Πάρετε τη δόση αµέσως µόλις το θυµηθείτε.
Swedish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norge
Greek: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
Swedish: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Injektionsvätska, lösning
Greek: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Ενέσιµο διάλυµα
Swedish: Granskningen visade att vissa epidemiologiska data och spontana rapporteringar om biverkningar av läkemedlet signalerade en förhöjd risk för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner (inklusive livshotande bullösa reaktioner) jämfört med andra icke-selektiva NSAID.
Greek: Η επανεξέταση ολοκληρώθηκε τον Ιούνιο του 2006 και κατέδειξε ότι περιορισµένα µόνο επιδηµιολογικά δεδοµένα και δεδοµένα από αυθόρµητες ανεπιθύµητες ενέργειες του φαρµάκου συνιστούσαν ενδείξεις αυξηµένου κινδύνου γαστρεντερικών και δερµατικών αντιδράσεων (περιλαµβανοµένων αντιδράσεων απειλητικών για τη ζωή) σε σύγκριση µε άλλα µη εκλεκτικά ΜΣΑΦ.
Swedish: Surrey KT20 7NS Storbritannien
Greek: Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Swedish: 20 mg/cap Hard kapsels
Greek: 20 mg/cap Σκληρό καψάκιο
Swedish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET
Greek: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon
Swedish: Intramuskulär användning
Greek: Οφθαλµική χρήση
Swedish: 10 mg/cap Hard kapsels
Greek: 10 mg/cap Σκληρό Καψάκιο
Swedish: • Om du tidigare har haft sår, blödning eller perforation i mage eller tarm.
Greek: • Εάν είχατε προηγούµενα έλκος του στοµάχου ή του εντέρου, αιµορραγία ή διάτρηση.
Swedish: CHMP rekommenderade också att vissa ändringar, så kallade viktiga element, skulle införas i produktinformationen för piroxikam samt för vissa andra icke-selektiva NSAID.
Greek: Παράλληλα, η CHMP διατύπωσε συστάσεις για τη συµπερίληψη αλλαγών, ή των λεγόµενων «ουσιωδών στοιχείων», στις πληροφορίες προϊόντος της πιροξικάµης, καθώς και ορισµένων άλλων µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ, οι οποίες δηµοσιεύθηκαν στην ιστοσελίδα του ΕΜΕΑ τον Σεπτέµβριο του 2006 (αριθ. εγγρ.
Swedish: Brexidol 20mg Tabletts
Greek: Brexidol 20mg Tablets
Swedish: Gastrointestinala effekter, risker för gastrointestinala sår, blödning och perforation NSAID-preparat, inklusive piroxikam, kan orsaka allvarliga gastrointestinala tillstånd, som blödning, sår och perforation av magsäcken, tunntarmen eller tjocktarmen, som kan vara fatala.
Greek: Τα ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένης της πιροξικάµης, µπορεί να προκαλέσουν σοβαρά γαστρεντερικά συµβάµατα τα οποία περιλαµβάνουν αιµορραγία, έλκος και διάτρηση του στοµάχου, του λεπτού και του παχέος εντέρου που µπορεί να είναι θανατηφόρα.
Swedish: 0.5g/100g35g; 50g
Greek: 0.5g/100g35g;
Swedish: Om något av detta gäller dig ska du omedelbart kontakta din läkare.
Greek: Εάν λαµβάνετε κάποιο από τα παραπάνω φάρµακα, ενηµερώστε το γιατρό σας αµέσως.
Swedish: Cream
Greek: Κρέµα
Swedish: Risken för oönskade effekter kan minimeras genom att använda lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid för symptomlindring.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να ελαχιστοποιηθούν µε τη χρήση της χαµηλότερης αποτελεσµατικής δόσης για τη µικρότερη διάρκεια, η οποία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συµπτωµάτων.
Swedish: Zerospam20 mg/cap Hard kapsels
Greek: Zerospam20 mg/cap Σκληρό καψάκιο
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
Swedish: Karenstid
Greek: Είδος στόχος
Swedish: Följande instruktioner skall därför följas noga.
Greek: Να τηρούνται επομένως προσεκτικά οι οδηγίες που ακολουθούν.
Swedish: Håll ögonlocken öppna för att säkerställa fullständig kontakt med vattnet.
Greek: Κρατήστε τα βλέφαρα ανοικτά για να εξασφαλίσετε πλήρη επαφή με το νερό.
Swedish: Resistens mot pirlimycin.
Greek: Ανθεκτικότητα στην πιρλιμυκίνη.
Swedish: Pirlimycin har basiskt pKa (8.5).
Greek: Η πιρλιμυκίνη έχει βασικό pKα (8,5).
Swedish: Resten utsöndras via mjölk.
Greek: Η απομένουσα ποσότητα αποβάλλεται με το γάλα.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Swedish: Mjölk: 5 dygn.
Greek: Γάλα: 5 ημέρες.
Swedish: Det är därför mer aktivt i en sur miljö och har tendens att koncentreras, i relation till plasma, i områden med lägre pH, som i abscesser.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι θα είναι περισσότερο αποτελεσματική σε όξινο περιβάλλον και τείνει να συγκεντρώνεται, σε σχέση με το πλάσμα, σε περιοχές με χαμηλότερο pH, όπως τα αποστήματα.
Swedish: Efter intramammär infusion var medelvärdet för koncentration i mjölk 10,3 mikrog/ml vid 12 timmar och 0,77 mikrog/ml vid 24 timmar.
Greek: Μετά από ενδομαστική έγχυση, οι μέσες συγκεντρώσεις της μητρικής ουσίας στο γάλα ήταν 10,3 μg/ml στις 12 ώρες και 0,77 μg/ml στις 24 ώρες.
Swedish: Undvik kontakt med läkemedlet.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με το διάλυμα.
Swedish: Av den givna dosen utsöndras 10-13 % via urin och 24 %-30% via faeces.
Greek: Από την ποσότητα που εγχύεται, το 10-13 % αποβάλλεται με το ούρο και το 24 % - 30 % με τα κόπρανα.
Swedish: Tillförsel: Avlägsna den vita skyddshättan genom att dra rakt uppåt.
Greek: Τρόπος εισαγωγής: Αφαιρέστε το λευκό άκρο, τραβώντας το ίσια προς τα επάνω.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och ytterförpackningen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα και το κουτί.
Swedish: Enterobakterier, som t.ex. E. coli, är naturligt resistenta mot pirlimycin.
Greek: Τα εντεροβακτήρια, όπως η Ε. coli, είναι εκ φύσεως ανθεκτικά στην πιρλιμυκίνη.
Swedish: Behandling av infektioner orsakade av Gram-negativa bakterier, som t.ex. E. coli.
Greek: Θεραπεία λοιμώξεων από Gram-αρνητικά βακτήρια, όπως την Ε. coli.
Swedish: Tvätta juvret om det är smutsigt.
Greek: Πλύνετε το μαστό εάν είναι ακάθαρτος.
Swedish: De verkar genom att binda sig till 50S-subenheten på ribosomerna och hindrar därigenom aminoacyl-tRNA-bindningen samt hämmar peptidyltransferasreaktionen, vilket interfererar med proteinsyntesen i bakterien.
Greek: Δρουν ενούμενα με την 50S ριβοσωμική υπομονάδα, εμποδίζοντας έτσι τη σύνδεση του αμινοακετυλ-tRNA και αναστέλλοντας την αντίδραση της πεπτιδυλτρανσφεράσης, η οποία επεμβαίνει στην πρωτεϊνική σύνθεση μέσα στα βακτήρια.
Swedish: Tvätta händer och exponerad hud med tvål och vatten och tag av förorenade kläder omedelbart efter användning.
Greek: Να πλένονται τα χέρια και το δέρμα, αν έχουν έλθει σε επαφή με το διάλυμα, με σαπούνι και νερό και να αφαιρούνται τα μολυσμένα ρούχα, αμέσως μετά τη χρήση.
Swedish: Grampositiva isolat med ett MIC > 2µg/ml skall betraktas som resistenta.
Greek: Gram θετικά στελέχη με MIC > 2 μg/ml θεωρούνται ανθεκτικά.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Greek: Να παραμένουν οι σύριγγες στην αρχική συσκευασία.
Swedish: Spola ögonen med vatten under 15 minuter omedelbart efter exponering.
Greek: Ξεπλύνετε τα μάτια με νερό για 15 λεπτά αμέσως μετά την έκθεσή τους στο προϊόν.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i Pirsue 5 mg/ml intramammär lösning för nötkreatur är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία του Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Swedish: Lincosamiderna (clindamycin, lincomycin och pirlimycin) hämmar proteinsyntesen i såväl Gram-positiva och anaeroba bakterier som i Mycoplasma spp.
Greek: Οι λινκοσαμίδες (κλινδαμυκίνη, λινκομυκίνη και πιρλιμυκίνη) αναστέλλουν τη σύνθεση των πρωτεϊνών στα Gram-θετικά και τα αναερόβια βακτήρια, όπως επίσης και στο Mycoplasma spp.
Swedish: Om nödvändigt, tvätta spenarna med varmt vatten som innehåller ett lämpligt rengöringsmedel och torka dem ordentligt.
Greek: Όταν θεωρείται απαραίτητο, πλύνετε πολύ καλά τις θηλές με ζεστό νερό, που περιέχει κατάλληλο καθαριστικό για τέτοιες περιπτώσεις και στεγνώστε πολύ καλά.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 08/02/2006
Greek: ης έγκρισης: 29/01/2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08/02/2006
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Swedish: Tryck på sprutkolven med jämt och mjukt tryck så att allt innehåll kommer in i juvret och massera juverfjärdedelen så att läkemedlet sprids i juvercisternen.
Greek: Πιέστε το έμβολο αργά και σταθερά ώστε να αδειάσει όλο το περιεχόμενο της σύριγγας και μαλάξτε το τεταρτημόριο ώστε να διαχυθεί το προϊόν στο γαλακτοφόρο κόλπο.
Swedish: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας ή το φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Swedish: Se till att spenen (och juvret om det behövs) rengörs noggrant före tillförsel av läkemedlet.
Greek: Να εξασφαλίζεται ο επαρκής καθαρισμός της θηλής (και του μαστού - εάν απαιτείται) προ της έγχυσης.
Swedish: Pirlimycinhydroklorid är ett semisyntetiskt lincosamidantibiotikum.
Greek: Η υδροχλωρική πιρλιμυκίνη είναι ημι-συνθετική λινκοσαμιδική αντιβακτηριακή ουσία.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25°C.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Swedish: Efter en andra administration - 24 timmar efter den första infusionen - uppnåddes motsvarande koncentrationer vid 12 och 24 timmar.
Greek: Παρόμοιες συγκεντρώσεις παρατηρήθηκαν στις 12 και 24 ώρες μετά από δεύτερη έγχυση με μεσοδιάστημα 24 ωρών από την πρώτη.
Swedish: Behandlingen består av åtta infusioner av en spruta med 24 timmars intervall.
Greek: Η θεραπεία περιλαμβάνει οκτώ εγχύσεις μιας σύριγγας κάθε 24 ώρες.
Swedish: Försiktighet måste iakttagas så att sjukdomsalstrande mikroorganismer inte förs in i spenen för att minska risken för E. Coli-infektioner.
Greek: Να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να μην εισάγονται παθογόνοι μικροοργανισμοί στη θηλή, με σκοπό να αποφύγουμε τον κίνδυνο λοιμώξεων από E. coli.
Swedish: Inga data avseende överdosering föreligger.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 29/01/2001
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Swedish: För försiktigt in sprutspetsen i spenkanalen; spruta försiktigt in lösningen.
Greek: Εισάγετε με προσοχή το ρύγχος στο θηλαίο πόρο, και προσεκτικά εγχύστε το προϊόν.
Swedish: Farmakologi skt aktiv(a)subs tans(er)
Greek: Φαρμακολογικώς δραστική(ες) ουσία(ες)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibiotikum för intramammärt bruk ATCvet-kod: QJ51 FF90
Greek: Kωδικός ATCvet: QJ51FF90
Swedish: Även förpackade som 120x10 ml sprutor i en plasthink.
Greek: Επίσης συσκευασία των 120 x 10 ml σύριγγες, σε πλαστικό κουτί.
Swedish: Behandla ej kor med palpabla juverförändringar p.g.a. kronisk subklinisk mastit.
Greek: Να μη χορηγείται σε αγελάδες με ψηλαφούμενες αλλοιώσεις χρόνιας υποκλινικής μαστίτιδας.
Swedish: Korsresistens kan föreligga mellan pirlimycin och andra linkosamider eller makrolider.
Greek: Ενδέχεται να προκληθεί διασταυρούμενη μικροβιοαντοχή μεταξύ της πιρλιμυκίνης και άλλων λινκοσαμινιδών ή μακρολιδίων.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett på spruta
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Swedish: Rör inte de rengjorda spenspetsarna före tillförsel av läkemedlet.
Greek: Μην έρχεσθε σε επαφή με τις καθαρές θηλές πριν τη χορήγηση της εγχυόμενης ουσίας.
Swedish: Produkten är indicerad för användning till lakterande kor och kan ges under dräktighet.
Greek: Το προϊόν ενδείκνυται για χρήση σε γαλακτοπαραγωγές αγελάδες κατά τη διάρκεια της γαλακτοπαραγωγής, καθώς επίσης και κατά τη διάρκεια της κυοφορίας.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομαστική χορήγηση
Swedish: För behandling av subklinisk mastit hos lakterande kor orsakade av Gram-positiva kocker känsliga för pirlimycin, inkluderande stafylokocker som Staphylococcus aureus, både penicillinas-positiva och penicillinas-negativa samt koagulas-negativa stafylokocker; streptokocker inklusive Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, och Streptococcus uberis.
Greek: Για τη θεραπεία της υποκλινικής μαστίτιδας σε γαλακτοπαραγωγές αγελάδες που οφείλεται σε Gramθετικούς κόκκους ευαίσθητους στην πιρλιμυκίνη, συμπεριλαμβανομένων των σταφυλοκόκκων, όπως του Staphylococcus aureus, των θετικών και αρνητικών στην πενικιλλινάση και σταφυλοκόκκων αρνητικών στην πηκτίνη, είδη στρεπτοκόκκων, συμπεριλαμβανομένων του Streptococcus agalactiae,
Swedish: Använd en separat desinfektionsduk för varje spene.
Greek: Χρησιμοποιήστε διαφορετικά υλικά για την απολύμανση κάθε θηλής.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 50 mg pirlimycin
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 50 mg Πιρλιμυκίνη
Swedish: Ingen uppgift Medel mot infektioner/Anti biotika
Greek: Αντιμικροβιακοί παράγοντες / Αντιβιοτικά
Swedish: Desinficera spenspetsen med lämpligt desinfektionsmedel.
Greek: Απολυμάνετε τις άκρες των θηλών χρησιμοποιώντας ένα κατάλληλο απολυμαντικό.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 8 x 10 ml sprutor för intramammärt bruk 24 x 10 ml sprutor för intrammärt bruk 120 x 10 ml sprutor för intrammärt bruk
Greek: 8 x 10 ml ενδομαστικές σύριγγες 24 x 10 ml ενδομαστικές σύριγγες 120 x 10 ml ενδομαστικές σύριγγες
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur (lakterande kor)
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Βοοειδή (αγελάδες γαλακτοπαραγωγής κατά τη διάρκεια της γαλακτοπαραγωγής)
Swedish: Infundera en spruta (50 mg pirlimycin) i varje infekterad juverfjärdedel.
Greek: Γίνεται έγχυση μιας σύριγγας (50 mg πιρλιμυκίνης) σε κάθε μολυσμένο τεταρτημόριο μαστού.
Swedish: Natrumcitrat
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Swedish: Förpackningar med 8x10 ml, 24x10 ml, sprutor i en ytterkartong.
Greek: Συσκευασία των 8 x 10 ml, 24 x 10 ml σύριγγες, σε χάρτινο κουτί.
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstider:
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(OI) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος(οι) αναμονής:
Swedish: Efter insprutningen skall alla spenar doppas i ett desinficerande spendoppsmedel.
Greek: Μετά την έγχυση βυθίσετε όλες τις θηλές σε κατάλληλο απολυμαντικό διάλυμα.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Pirlimycinhydroklorid motsvarande 50 mg pirlimycin per 10 ml spruta
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Πιρλιμυκίνη υδροχλωρική ισοδύναμη με 50 mg πιρλιμυκίνης ανά 10 ml σύριγγας
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Steril vattenlösning i 10 ml polyetylensprutor för intramammärt bruk.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Στείρο υδατικό διάλυμα των 10 ml σε ενδομαστική σύριγγα πολυαιθυλενίου.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/027/001-003
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/00/027/001-003
Swedish: Rengör händerna före hantering av kons juver.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας πριν έρθουν σε επαφή με τον μαστό.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 23 dygn.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 23 ημέρες.
Swedish: Pirlimycin Pirlimycin Nötkreatur 100 μg/kg
Greek: Πιρλιμυκίνη Πιρλιμυκίνη Βοοειδή 100 μg/kg 100 μg/kg
Swedish: Administreras endast genom intramammär infusion.
Greek: Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Swedish: Citronsyra, vattenfri
Greek: Κιτρικό οξύ άνυδρο
Swedish: Nötkreatur (lakterande kor).
Greek: Βοοειδή (αγελάδες γαλακτοπαραγωγής κατά τη διάρκεια της γαλακτοπαραγωγής)
Swedish: Pirlimycin har visat sig ackumuleras i polymorfkärniga celler ; emellertid har intracellulär avdödning av Staphylococcus aureus ej kunnat påvisas
Greek: Δεν αποδείχθηκε όμως η δυνατότητα ενδοκυτταρικής καταστροφής του Staplylococcus aureus.