FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado casos graves de miopatía y rabdomiolisis; éstos son generalmente reversibles al interrumpir el tratamiento, pero se debe monitorizar la CFK en pacientes sometidos a tratamientos prolongados, y el tratamiento se debe interrumpir si se observa un aumento en la CFK.
Swedish: Dessa är vanligtvis reversibla vid avbruten behandling, men CPK måste övervakas hos patienter som genomgår utdragen behandling och behandlingen måste avbrytas vid all förhöjning av CPK.
Spanish: • Dolor o reacción en la piel en el punto de inyección
Swedish: • smärta eller död hud på injektionsstället
Spanish: • Latidos lentos del corazón
Swedish: • långsam hjärtfrekvens
Spanish: Confusión, convulsiones, delirio, alucinaciones, hipertensión intracraneal, apoplejía, síncope
Swedish: Förvirring, anfall, delirium, hallucinationer, intrakranial hypertoni, slaganfall, syncope
Spanish: • Dificultad repentina para respirar
Swedish: • plötslig väsande andning
Spanish: • Diarrea
Swedish: • diarré
Spanish: Hemorragias asociadas con trombocitopenia, púrpura trombopénica, leucemia.
Swedish: Blödningar förknippade med trombocytopeni, trombopen purpura, leukemi.
Spanish: Se realizará un ajuste de la dosis en pacientes con la función de los riñones alterada.
Swedish: Dosen ska justeras för patienter med nedsatt njurfunktion.
Spanish: Anexo III Resumen de las características del producto y prospecto
Swedish: Bilaga III Produktresumé och bipacksedel
Spanish: El ácido aminocaproico no se debe administrar con concentrado de complejo del Factor IX o con concentrados coagulantes anti-inhibidores, ya que puede aumentar el riesgo de trombosis.
Swedish: Administrering med faktor IX-komplexkoncentrat eller anti-inhibitor koagulationskoncentrat Aminokapronsyra ska inte administreras med faktor IX-komplexkoncentrat eller anti-inhibitor koagulationskoncentrat, då detta kan öka risken för trombos.
Spanish: Como consecuencia de estos efectos, el ácido aminocaproico impide la destrucción del coágulo por parte de la plasmina y, de esta manera, evita la aparición de las hemorragias debidas a una actividad excesiva del sistema fibrinolítico.
Swedish: Aminokapronsyra förhindrar plasmins förstörelse av koagel genom dessa effekter och förhindrar därmed uppkomsten av blödningar till följd av för hög aktivitet hos det fibrinolytiska systemet.
Spanish: • Hemorragias postquirúrgicas en urología (cirugía de la vejiga y de la próstata), ginecología (cirugía del cérvix), obstetricia (hemorragias post-parto y post-aborto), cirugía cardiaca, gastroenterología y odontoestomatología (extracciones dentales en pacientes hemofílicos y en pacientes que están recibiendo tratamiento anticoagulante);
Swedish: • postkirurgiska blödningar under urologi (operation av blåsan och prostata), gynekologi (operation av cervix), obstetrik (blödning post partum och efter abort), hjärtkirurgi, gastroenterologi och odontostomatologi
Spanish: La presentación clínica puede variar entre mialgias leves con debilidad y fatiga hasta miopatía proximal grave con rabdomiolisis, mioglobinuria e insuficiencia renal aguda.
Swedish: Kliniska observervationer kan variera från lindrig myalgi med svaghet och trötthet till allvarlig proximal myopati med rabdomyolys, myoglobinuri och akut njursvikt.
Spanish: La inhibición de la fibrinolisis por el ácido aminocaproico, teóricamente puede dar como resultado coagulación o trombosis.
Swedish: Hämmad fibrinolys genom aminokapronsyra kan teoretiskt sett leda till koagulation eller trombos.
Spanish: Posología y formas de administración
Swedish: Dosering och administreringssätt
Spanish: Vía intravenosa: <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> se debe administrar en perfusión intravenosa lenta con suero glucosado, glucosalino o dextrosa.
Swedish: Intravenöst: <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> ska administreras som en långsam intravenös injektion med glykosylerat serum, sockersaltlösning eller dextros.
Spanish: Cuando existan dudas con respecto a la etiología de la hemorragia que está siendo tratada con [Denominación de fantasía], si es fibrinolisis primaria o coagulación intravascular diseminada (CID), se deben aclarar antes de administrar ácido aminocaproico.
Swedish: Fastställning av blödningsorsaken Vid tvivel på om etiologin för den blödning som [läkemedlets namn] ska hantera är primär fibrinolys eller disseminerad intravaskulär koagulation (DIC), ska detta förtydligas innan aminokapronsyra administreras.
Spanish: • Urología (cirugía de la vejiga urinaria y de la próstata)
Swedish: • urologi (operation av blåsan och prostatan)
Spanish: Pruebas de laboratorio: la administración de ácido aminocaproico puede alterar los resultados de las pruebas de función plaquetaria.
Swedish: Labbtester: administrering av aminokapronsyra kan ändra resultatet av trombocytfunktionstester.
Spanish: Efectos sobre la musculatura esquelética
Swedish: Skelettmuskeleffekter
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> con los siguientes medicamentos:
Swedish: Administrering av <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> rekommenderas ej tillsammans med följande läkemedel:
Spanish: • Disminución de las plaquetas en la sangre que aumenta el riesgo de sangrado o aparición de moratones.
Swedish: • nedsatt antal trombocyter i blodet med ökad risk för blödningar eller blåmärken
Spanish: <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifibrinolíticos, es decir, son medicamentos para prevenir las pérdidas de sangre (hemorragias).
Swedish: VAD läkemedel som innehåller aminokapronsyra ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> tillhör en grupp läkemedel som kallas antifibrinolytika, dvs. läkemedel för att förhindra blodförlust (blödning).
Spanish: Uso de <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonalen om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria eller homeopatiska läkemedel, naturläkemedel och andra hälsorelaterade produkter, eftersom behandlingen kan behöva avbrytas eller dosen justeras på någon av dem.
Spanish: • Confusión
Swedish: • förvirring
Spanish: • Oscurecimiento de la orina, disminución de la cantidad o frecuencia de la orina.
Swedish: • mörkfärgad urin, nedsatt mängd urin eller urineringsfrekvens
Spanish: No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Swedish: Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Inga studier har utförts av effekterna på bilkörning eller användning av maskiner.
Spanish: • Debilidad en los músculos, dolor
Swedish: • svaghet, smärta eller värk i musklerna
Spanish: En pacientes con hemorragia en el tracto urinario superior, la administración de ácido aminocaproico ha producido obstrucción intrarrenal en forma de trombosis capilar glomerular o de coágulos en la pelvis renal o en uréteres.
Swedish: Hos patienter med blödning i övre urinvägarna har tillförsel av aminokapronsyra orsakat intrarenal obstruktion i form av glomerulär kapillärtrombos eller koagel i njurbäckenet eller urinledarna.
Spanish: La administración del equivalente a la dosis terapéutica máxima en humanos en la dieta de ratas, causó alteraciones de la fertilidad en ambos sexos.
Swedish: Administrering i fodret till råttor av motsvarande maximal behandlingsdos för människa orsakade fertilitetsrubbningar hos båda könen.
Spanish: Tromboflebitis
Swedish: Tromboflebit
Spanish: La administración concomitante de factores de coagulación (Factor IX) y de estrógenos puede aumentar el riesgo de trombosis.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Samtidig administrering av koagulationsfaktorer (faktor IX) och östrogen kan öka trombosrisken.
Spanish: El ácido aminocaproico no se debe utilizar en caso de CID sin administración concomitante de heparina.
Swedish: - Aminokapronsyra ska inte användas vid DIC utan samtidig administrering av heparin.
Spanish: • hemorragias asociadas a trombocitopenia (déficit de plaquetas), púrpura trombocitopénica (enfermedad hemorrágica que afecta a los vasos pequeños) o leucemia;
Swedish: • blödning förknippad med trombocytopeni (lågt antal blodplättar), trombocytopen purpura (blödningsrubbning som påverkar de små kärlen) eller leukemi,
Spanish: Posología [Si procede] <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> se puede administrar tanto por vía oral como por vía intravenosa.
Swedish: Dosering [Om relevant] <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> kan administreras antingen oralt eller intravenöst.>
Spanish: • Alucinaciones
Swedish: • hallucinationer
Spanish: • Aumento de la presión en el cráneo que puede producir dolores de cabeza intensos,
Swedish: • förhöjt tryck i hjärnan som kan leda till kraftig huvudvärk, synrubbningar, kräkningar, yrsel,
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase [Para completar a nivel nacional]
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll [Kompletteras nationellt]
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) al ácido aminocaproico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: • om du är allergisk mot aminokapronsyra eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel,
Spanish: • Dolor u opresión en el pecho
Swedish: • bröstsmärta eller tryck över bröstet
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal está indicada una dosis de ácido aminocaproico más moderada junto con una monitorización estrecha.
Swedish: En måttligare dos av aminokapronsyra är indicerat för patienter med njursvikt, tillsammans med tätare övervakning.
Spanish: Raras
Swedish: Ovanliga
Spanish: Vía intravenosa: el nivel deseado en sangre se alcanza con una dosis inicial de 4 a 5 g mediante perfusión intravenosa lenta (durante una hora), seguido de una perfusión continua de un 1 g/hora.
Swedish: Intravenöst: Den önskade halten i blodet uppnås med en initial dos på 4 till 5 g genom långsam intravenös infusion (under en timme), följt av en kontinuerlig infusion på 1 g/timme.
Spanish: Perfusión rápida
Swedish: Snabb infusion
Spanish: Eyaculación seca
Swedish: Torr sädesavgång
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA [Para completar a nivel nacional]
Swedish: LÄKEMEDELSFORM [Kompletteras nationellt]
Spanish: Se ha comprobado que el ácido aminocaproico produce incremento de los efectos tetarogénicos en ratas.
Swedish: Aminokapronsyra har setts leda till teratogena effekter hos råttor.
Spanish: Dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos
Swedish: Magtarmkanalen Buksmärta, diarré, illamående, kräkningar
Spanish: - Prueba del coágulo de euglobulina: no es normal en caso de fibrinolisis primaria y es normal en caso de CID.
Swedish: - Euglobulin koagulationstest: onormal vid primär fibrinolys och normal vid DIC.
Spanish: [Si procede:] <Vía oral: se administrará una dosis inicial de 4 a 5 g, seguido de 1 a 1,25 g cada hora.
Swedish: [Om relevant:] <För oral administrering: en initial dos på 4 till 5 g kommer att ges, följt av 1 till 1,25 g per timme.
Spanish: Datos preclínicos sobre seguridad
Swedish: Prekliniska säkerhetsuppgifter
Spanish: No se recomienda administrar ácido aminocaproico durante el embarazo.
Swedish: Aminokapronsyra rekommenderas inte under graviditet.
Spanish: Miopatía aguda, rabdomiolisis
Swedish: Akut myopati, rabdomyolys
Spanish: Efecto trombogénico
Swedish: Trombogen effekt
Spanish: Puede sufrir mareos o visión borrosa durante el tratamiento, por lo tanto no se recomienda conducir ni manejar maquinaria si se ve afectado.
Swedish: Tänk på att du kan få yrsel eller synrubbningar under behandling och att du inte ska framföra fordon eller använda maskiner om du är påverkad.
Spanish: b) Lista tabulada de reacciones adversas
Swedish: b. Tabellista över biverkningar
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación <y otras manipulaciones>
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion <och övrig hantering> [Kompletteras nationellt]
Spanish: Disminución de la visión, ojos llorosos
Swedish: Nedsatt synförmåga, vattniga ögon
Spanish: En la autopsia se encontraron alteraciones necróticas en corazón e hígado.
Swedish: Nekrotiska förändringar i hjärtat och levern påträffades under obduktionen.
Spanish: [Si procede] <[Vía oral: el ácido aminocaproico se puede administrar por vía oral, con una dosis inicial de 4 a 5 g, seguido de una dosis de 1 a 1,25 g cada hora.
Swedish: [Om relevant] <[Oralt: Aminokapronsyra kan ges via munnen med en initial dos på 4 till 5 g, följt av 1 till 1,25 g varje timme.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administrationsst ället
Spanish: • Disminución de la visión, ojos llorosos
Swedish: • nedsatt syn, vattniga ögon
Spanish: • Odontoestomatología (extracciones dentales en hemofílicos, pacientes sometidos a terapia anticoagulante)
Swedish: (tandextraktion hos hemofilipatienter, patienter som genomgår antikoagulationsbehandling)
Spanish: El ácido aminocaproico está indicado en pacientes de todas las edades para el tratamiento de las hemorragias asociadas a hiperfibrinolisis tanto local como general, que incluye el tratamiento de las hemorragias postquirúrgicas en:
Swedish: Aminokapronsyra är indicerat för användning till patienter i alla åldrar vid blödning orsakad av lokal eller allmän fibrinolys, inräknat vid
Spanish: Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Swedish: Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter:)
Spanish: Si olvidó usar <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, siga utilizando las ampollas en la forma habitual.
Swedish: Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos utan fortsätt använda flaskorna som vanligt.
Spanish: Vía intravenosa: se administrará una dosis inicial de 4 a 5 g en perfusión intravenosa lenta (durante una hora), seguido de una perfusión continua a razón de 1 g por hora.
Swedish: För intravenös administrering: en initial dos på 4 till 5 g kommer att ges genom långsam intravenös infusion (en timme), följt av en kontinuerlig infusion på 1 g per timme.
Spanish: Hemorragias inducidas por trombolíticos (estreptoquinasa, etc.), que ponen en peligro la vida.
Swedish: Livshotande blödningar som framkallats av trombolytiska medel (streptokinas osv.).
Spanish: Insuficiencia renal, BUN incrementada, cólicos nefríticos y alteraciones de la función renal
Swedish: Njursvikt, förhöjd BUN, nefritisk kolik och njurfunktionsrub bningar
Spanish: <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> no se debe administrar por vía intramuscular.
Swedish: <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> ska inte ges intramuskulärt.
Spanish: El ácido aminocaproico ejerce un efecto inhibidor de este sistema, que se desarrolla a dos niveles: por una parte, a concentraciones relativamente bajas, inhibe la acción de los activadores del plasminógeno mediante un mecanismo competitivo; por otra, a concentraciones más altas, inhibe la actividad de la plasmina.
Swedish: Å ena sidan hämmar den effekten av plasminogenaktivatorer genom en kompetitiv mekanism vid relativt låga koncentrationer, och å andra sidan hämmar den plasminaktiviteten vid högre koncentrationer.
Spanish: Frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
Swedish: Vanliga (förekommer hos mellan 1 och 10 av 100 patienter):
Spanish: Clasificación de órganos y sistemas
Swedish: Organsystem Vanliga
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de < Medicamento que contiene ácido aminocaproico > [Para completar a nivel nacional]
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Vad <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> innehåller [Kompletteras nationellt]
Spanish: - Medicamentos que contienen hormonas, como los estrógenos - Factores de la coagulación (Factor IX)
Swedish: - Koagulationsfaktorer (faktor IX)
Spanish: • Hinchazón y erupción de la piel o "urticaria" en cualquier parte del cuerpo.
Swedish: • ett knöligt hudutslag eller nässelutslag någonstans på kroppen
Spanish: • Dificultad o pesadez para respirar
Swedish: • andningssvårigheter eller ansträngd andning
Spanish: [Si procede:] <Vía oral: 100 mg/kg ó 3 g / m2 durante la primera hora, seguido de una dosis de 33,3 mg/kg por hora ó 1 g/m2 por hora (máximo 18 g/ m2 (600 mg/kg) en 24 horas).>
Swedish: [Om relevant:] <För oral administrering: 100 mg/kg eller 3 g/m2 under första timmen, följt av 33,3 mg/kg per timme eller 1 g/m2 per timme (högst 18 g/m2 (600 mg/kg) under 24 timmar)>
Spanish: Trombosis
Swedish: Trombos
Spanish: Cefalea, malestar; reacciones en el punto de inyección, dolor y necrosis
Swedish: Huvudvärk, sjukdomskänsl a, reaktioner på injektionsställ et, smärta och nekros
Spanish: <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>
Swedish: <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra>
Spanish: Vía intravenosa: 100 mg/kg ó 3 g/m2 por perfusión intravenosa lenta durante la primera hora, seguida de una perfusión continua de 33,3 mg/kg cada hora ó 1 g/m2 cada hora.
Swedish: Intravenöst: 100 mg/kg eller 3 g/m2 genom långsam intravenös infusion under första timmen, följt av kontinuerlig infusion vid en hastighet på 33,3 mg/kg per timme eller 1 g/m2 per timme.
Spanish: 6.3 Periodo de validez [Para completar a nivel nacional]
Swedish: 6.3 Hållbarhet [Kompletteras nationellt]
Spanish: • Malestar
Swedish: • obehag
Spanish: • Consulte a su médico antes de usar <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> si a usted le funcionan mal los riñones.
Swedish: • Tala med läkare innan du får X: om du har dålig njurfunktion.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentemente notificados durante el tratamiento son mareos, hipotensión y cefalea; la hipotensión es más probable que ocurra con una perfusión rápida.
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna under behandling är yrsel, hypotoni och huvudvärk.
Spanish: [Si procede] <Vía oral: 100 mg/kg ó 3 g/m2 durante la primera hora, seguido de una dosis de 33,3 mg/kg cada hora ó 1 g/m2 cada hora (dosis máxima de 18 g/m2 (600 mg/kg) en 24 horas).
Swedish: [Om relevant] <[Oralt: 100 mg/kg eller 3 g/m2 under första timmen, följt av 33,3 mg/kg per timme eller 1 g/m2 per timme (högst 18 g/m2 (600 mg/kg) under 24 timmar)>
Spanish: Debilidad muscular, mialgia
Swedish: Muskelsvaghet, myalgi
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> no está recomendado durante el embarazo.
Swedish: <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> rekommenderas inte under graviditeten.
Spanish: - Test de paracoagulación de la protamina: positivo en la CID; se forma un precipitado cuando se añade una gota de sulfato de protamina al plasma "citrato".
Swedish: En utfällning bildas när en droppe protaminsulfat tillsätts "citratplasma".
Spanish: Cómo usar <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>
Swedish: HUR DU ANVÄNDER <läkemedel som innehåller aminokapronsyra>
Spanish: • Náuseas
Swedish: • illamående
Spanish: • Inflamación en los músculos
Swedish: • muskelinflammation
Spanish: Si el tratamiento debe prolongarse, la dosis máxima diaria, en 24 horas, no debe ser mayor de 24 g. En administración oral, el contenido de la ampolla se puede tomar directamente o mezclado con un poco de agua azucarada, caldo, leche, etc.>
Swedish: Vid oral administrering kan innehållet i flaskan tas direkt eller blandas ut med lite sockrat vatten, buljong, mjölk m.m.
Spanish: Poco frecuentes (afecta a entre 1 y 100 de cada 1.000 pacientes)
Swedish: Ovanliga (förekommer hos mellan 1 och 100 av 1 000 patienter):
Spanish: Conservación de <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> [Para completar a nivel nacional]
Swedish: Hur <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> ska förvaras [Kompletteras nationellt]
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}> <{mes AAAA}> [Para completar a nivel nacional]
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}>.
Spanish: Raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Swedish: Sällsynta (förekommer hos mellan 1 och 10 av 10 000 patienter):
Spanish: Lactancia
Swedish: Dyspné
Spanish: Prospecto: Información para el usuario <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> [ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Spanish: 6.- DATOS FARMACÉUTICOS 6.1.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt]
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Spanish: - Sus riñones no funcionan adecuadamente.
Swedish: - Dina njurar inte fungerar normalt.
Spanish: Cualquier resto de solución no debe guardarse para un uso posterior.
Swedish: Överbliven lösning bör inte sparas för senare användning.
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier hos gravida kvinnor.
Spanish: Estos metabolitos carecían de actividad inhibitoria enzimática.
Swedish: Dessa metaboliter saknade enzymhämmande aktivitet.
Spanish: Metabolismo, eliminación y excreción
Swedish: Metabolism, eliminering och utsöndring
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antifibrinolíticos, inhibidores de la proteinasa, código ATC: B02AB01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hemostatika, proteinashämmande medel ATC-kod: B02AB01
Spanish: asma (broncoespasmo)
Swedish: astma (bronkospasm)
Spanish: Si ocurrieran reacciones alérgicas durante la inyección o perfusión, la administración debe interrumpirse inmediatamente.
Swedish: Om allergiska reaktioner uppkommer under injektion eller infusion ska administreringen avbrytas omedelbart.
Spanish: Potencial mutagénico
Swedish: Mutagen potential
Spanish: Clasificación estándar MedDRA por órganos y sistemas
Swedish: MedDRA Standardklassificering av organsystem
Spanish: • Determinación de los niveles de heparina
Swedish: • Bestämning av heparinnivåer
Spanish: Si se utiliza una vía central múltiple, no se requiere un catéter adicional.
Swedish: När en central flerlumenkateter används krävs inte en separat kateter.
Spanish: Deberá garantizarse una anticoagulación adecuada con heparina (ver también arriba).
Swedish: Adekvat antikoagulation med heparin måste säkerställas (se även ovan).
Spanish: Su médico comentará con usted los riesgos y beneficios derivados del uso de este medicamento.
Swedish: Läkaren kommer diskutera riskerna och nyttan med användning av detta läkemedel med dig.
Spanish: La seguridad de la aprotinina se ha evaluado en más de cuarenta y cinco estudios de fase II y fase III que incluyeron más de 3.800 pacientes expuestos a aprotinina.
Swedish: Säkerheten hos <Aprotinin-innehållande läkemedel> har utvärderats i mer än 45 fas II- och fas III-studier inkluderande mer än 3800 patienter som exponerats för aprotinin.
Spanish: Se ha comunicado una asociación entre el uso de la aprotinina y un aumento de la mortalidad en algunos estudios observacionales no aleatorizados (p. ej., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), mientras que en otros estudios no aleatorizados no se ha comunicado dicha asociación (p. ej., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Swedish: Ett samband mellan aprotinin-användning och en ökad dödlighet har rapporterats i några ickerandomiserade observationsstudier (t.ex. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008) medan andra icke-randomiserade studier inte har visat sådana samband (t.ex. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Spanish: Fertilidad No hay estudios adecuados y bien controlados sobre fertilidad ni en hombres ni en mujeres.
Swedish: Fertilitet Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier gällande fertilitet hos män eller kvinnor.
Spanish: Razón de probabilidades (IC del 95%)
Swedish: Oddskvot (95 % KI)