FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij inname met een maaltijd hecht deze zich in de darmen aan fosfaat uit het voedsel, wat voorkomt dat het fosfaat in het lichaam wordt opgenomen en helpt om het fosfaatgehalte in het bloed te verlagen.
Croatian: Kada se uzima s obrocima, u crijevima se veže na fosfat iz hrane, čime sprječava apsorpciju fosfata u tijelo i pomaže pri snižavanju razine fosfata u krvi.
Dutch: Een overzicht van Renvela en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Renvela i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Hoe werkt Renvela?
Croatian: Kako djeluje Renvela?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Renvela (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid, braken, pijn in de (boven)buik en obstipatie.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Renvela (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu mučnina (slabost), povraćanje, bol u gornjem dijelu abdomena (trbuha) i zatvor.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Renvela worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Renvela pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: De in te nemen dosis hangt af van het fosfaatgehalte in het bloed van de patiënt en, bij kinderen, van hun lengte en gewicht.
Croatian: Doza ovisi o razini fosfata u krvi bolesnika te, u slučaju djece, o njihovoj visini i težini.
Dutch: In een derde hoofdstudie onder 49 volwassenen die geen dialyse ondergingen, verlaagde Renvela het fosfaatgehalte van 2,0 mmol/l naar 1,6 mmol/l.
Croatian: U trećem glavnom ispitivanju na 49 odraslih osoba koje nisu bile na dijalizi, primjenom lijeka Renvela razine fosfata snižene su s 2,0 mmol/l na 1,6 mmol/l.
Dutch: In twee hoofdstudies onder 110 volwassenen met nierziekte die dialyse ondergingen, bracht Renvela het fosfaatgehalte omlaag tot ongeveer 1,5-1,6 mmol/l (wat binnen of dichtbij het normale bereik is) en was het even werkzaam als een ander toegelaten geneesmiddel, Renagel.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima na 110 odraslih osoba s bolešću bubrega na dijalizi, primjenom lijeka Renvela snižene su razine fosfata na otprilike 1,5 - 1,6 mmol/l (što je unutar ili blizu normalnog raspona) te je dokazano da je jednako djelotvoran kao i drugi odobreni lijek, tj.
Dutch: Ten slotte bleek uit een hoofdstudie onder 100 kinderen dat Renvela ook bij kinderen effectief was voor het verlagen van het fosfaatgehalte in het bloed: kinderen die Renvela kregen, bereikten een verlaging van het fosfaatgehalte (0,87 mg/dl), terwijl het fosfaatgehalte van de kinderen die een placebo (een schijnbehandeling) kregen, met 0,04 mg/dl toenam.
Croatian: Osim toga, u glavnom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 100 djece dokazana je učinkovitost lijeka Renvela u snižavanju razine fosfata: u djece koja su primala lijek Renvela zabilježeno je veće smanjenje fosfora (0,87 mg/dl) nego u one koja su primala placebo (prividno liječenje), u koje je zabilježen porast fosfora od 0,04 mg/dl.
Dutch: Renvela is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de beheersing van hyperfosfatemie (een hoog bloedfosfaatgehalte) bij:
Croatian: Renvela je lijek koji se primjenjuje za kontrolu hiperfosfatemije (visoke razine fosfata u krvi) u:
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof sevelameercarbonaat.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar sevelamer karbonat.
Dutch: Waarom is Renvela geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je lijek Renvela odobren u EU-u?
Dutch: De werkzame stof in Renvela, sevelameercarbonaat, is een fosfaatbinder.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Renvela, sevelamer karbonat, vezač je fosfata.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Renvela in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Renvela?
Dutch: Studies tonen aan dat Renvela werkzaam is voor het verlagen van het fosfaatgehalte in het bloed bij patiënten met hyperfosfatemie, en de bijwerkingen van het middel worden beheersbaar geacht.
Croatian: Ispitivanja pokazuju da je lijek Renvela učinkovit u snižavanju razine fosfata u krvi u bolesnika s hiperfosfatemijom, a smatra se da je nuspojave lijeka moguće kontrolirati.
Dutch: Welke voordelen bleek Renvela tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Renvela utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Renvela moet worden gebruikt in combinatie met andere middelen, zoals calciumsupplementen en vitamine D om de ontwikkeling van botziekten te voorkomen.
Croatian: Renvela se treba primjenjivati u kombinaciji s drugim terapijama kao što su nadomjesci kalcija i vitamina
Dutch: Wat is Renvela en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Renvela i za što se koristi?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Renvela.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Renvela pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Renvela mag niet worden gebruikt bij mensen die lijden aan hypofosfatemie (laag fosfaatgehalte van het bloed) of een darmobstructie (een blokkering in het maag-darmkanaal).
Croatian: Renvela se ne smije primjenjivati u osoba s niskom razinom fosfata u krvi ili opstrukcijom (začepljenjem) crijeva.
Dutch: Renvela is in studies werkzaam gebleken voor het verlagen van het fosfaatgehalte in het bloed bij patiënten met hyperfosfatamie.
Croatian: Ispitivanjima je dokazano da je lijek Renvela djelotvoran u snižavanju razine fosfata u krvi u bolesnika s hiperfosfatemijom.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van gerapporteerde bijwerkingen van Renvela.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Renvela potražite u uputi o lijeku.
Dutch: De huidige beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1.
Dutch: Onderdeel van een multipack, kunnen niet afzonderlijk worden verkocht.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Dutch: Er dient een passende symptomatische behandeling te worden gegeven.
Croatian: Potrebno je osigurati prikladno simptomatsko liječenje.
Dutch: Renvela dient met voedsel te worden ingenomen en niet op een lege maag.
Croatian: Renvela se treba uzimati s hranom, a ne na prazan želudac.
Dutch: o Het overgebleven poeder kan binnen 24 uur worden gebruikt voor de volgende dosis.
Croatian: o Preostali prašak može se iskoristiti unutar 24 sata za iduću dozu.
Dutch: Over het algemeen is het veiligheidsprofiel voor kinderen en jongeren (6 tot 18 jaar) vergelijkbaar met het veiligheidsprofiel voor volwassenen.
Croatian: Općenito, sigurnosni profil za djecu i adolescente (u dobi od 6 do 18 godina) sličan je sigurnosnom profilu odraslih.
Dutch: Daarom wordt dit geneesmiddel niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena ovog lijeka u djece mlađe od 6 godina.
Dutch: Bijgevolg wordt het momenteel niet aanbevolen voor gebruik bij deze patiënten.
Croatian: Stoga se zasad ne preporučuje primjena u tih bolesnika.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het effect van sevelamer op de vruchtbaarheid bij mensen.
Croatian: Nema podataka o učinku sevelamera na plodnost u ljudi.
Dutch: o Zorg ervoor dat de doseerlepel droog is.
Croatian: o Budite sigurni da je dozirna žličica suha.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 juni 2009 Datum van laatste verlenging: 20 februari 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. veljače 2019.
Dutch: ATC-code: V03A E02.
Croatian: ATK oznaka: V03AE02.
Dutch: Als de behandeling wordt gestart, moeten patiënten die aan deze aandoeningen lijden, worden gecontroleerd.
Croatian: Ako je terapija započeta, bolesnike koji boluju od tih poremećaja treba nadzirati.
Dutch: Voor een dosis van 0,4 g:
Croatian: Za dozu od 0,4 g:
Dutch: Niet verkruimelen, erop kauwen of in stukjes breken.
Croatian: Nemojte ih drobiti, žvakati niti lomiti na komadiće.
Dutch: Gebruik altijd de doseerlepel die in de doos zit.
Croatian: Uvijek koristite dozirnu žličicu koja je priložena u kutiji.
Dutch: Het potentiële risico van Renvela tijdens de zwangerschap bij de mens is onbekend.
Croatian: Mogući rizik uzimanja lijeka Renvela tijekom trudnoće nije poznat.
Dutch: >0,75 tot < 1,2
Croatian: >0,75 do <1,2
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen (jonger dan 6 jaar) zijn niet bestudeerd.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost u djece (mlađe od 6 godina) nisu ispitivane.
Dutch: • Renvela mag niet tegelijk met ciprofloxacine (een antibioticum) ingenomen worden.
Croatian: • Renvela se ne bi smjela uzimati istodobno s ciprofloksacinom (antibiotik).
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen waren licht tot matig in intensiteit.
Croatian: One su većinom bile blagog do umjerenog intenziteta.
Dutch: De daling in cholesterol wordt na 2 weken waargenomen en duurt voort bij behandeling op de lange termijn.
Croatian: Sniženje razine kolesterola primjećuje se nakon 2 tjedna liječenja i održava se dugotrajnim liječenjem.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel geen calcium bevat, zal uw arts misschien extra calciumtabletten voorschrijven.
Croatian: Budući da ovaj lijek ne sadrži kalcij, liječnik Vam može propisati dodatno uzimanje tableta kalcija.
Dutch: • U heeft een laag fosfaatgehalte in uw bloed (uw arts zal dit voor u controleren).
Croatian: • ako imate niske razine fosfata u krvi (liječnik će to provjeriti)
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Genzyme Europe B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Genzyme Europe B.V.
Dutch: Uw arts zal u hierover inlichten als u deze medicijnen inneemt.
Croatian: Liječnik će Vam dati savjet ako uzimate te lijekove.
Dutch: Tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele.
Dutch: Uw arts zal mogelijk regelmatig controleren of er wisselwerkingen tussen Renvela en andere geneesmiddelen optreden.
Croatian: Liječnik će redovito provjeravati jesu li nastupile interakcije između lijeka Renvela i drugih lijekova.
Dutch: Sevelamer-carbonaat wordt niet geabsorbeerd en kan invloed hebben op de biologische beschikbaarheid van andere geneesmiddelen.
Croatian: Sevelamerkarbonat se ne apsorbira i može utjecati na bioraspoloživost drugih lijekova.
Dutch: In een klinische studie van een jaar werd geen bewijs van accumulatie van sevelamer gezien.
Croatian: U jednogodišnjem kliničkom ispitivanju nisu zabilježeni znakovi akumulacije sevelamera.
Dutch: Raadpleeg uw arts, apotheker of verpleegkundige als u het niet zeker weet.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni.
Dutch: De aanbevolen startdosis Renvela voor kinderen is gebaseerd op hun lengte en gewicht (gebruikt door uw arts om het lichaamsoppervlak te berekenen).
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Renvela za djecu temelji se na njihovoj visini i težini (koje liječnik koristi za izračunavanje površine tijela).
Dutch: Pediatrische dosis gebaseerd op lichaamsoppervlak (m2)
Croatian: Pedijatrijska doza temeljena na površini tijela (m
Dutch: • kunt u een tekort aan vitamine D in uw bloed hebben.
Croatian: • imati niske količine vitamina D u krvi.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van sevelamer-carbonaat zijn niet vastgelegd bij patiënten met de volgende aandoeningen:
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sevelamerkarbonata nisu ustanovljene u bolesnika sa sljedećim poremećajima:
Dutch: De waargenomen symptomen in het geval van een overdosering zijn vergelijkbaar met de in rubriek 4.8 genoemde bijwerkingen, waaronder voornamelijk constipatie en andere bekende gastro-intestinale aandoeningen.
Croatian: Simptomi koji su primijećeni u slučaju predoziranja slični su nuspojavama navedenim u dijelu 4.8 i uglavnom uključuju konstipaciju i druge poznate gastrointestinalne poremećaje.
Dutch: Neem Renvela in tijdens of na het eten.
Croatian: Uzmite lijek Renvela nakon ili sa obrokom.
Dutch: Lichtgeel poeder.
Croatian: Blijedožuti prašak.
Dutch: Het is belangrijk alle vloeistof op te drinken om te zorgen dat al het poeder wordt ingenomen.
Croatian: Važno je da popijete svu tekućinu kako biste bili sigurni da ste progutali sav prašak.
Dutch: Bij klinische onderzoeken met sevelamer nam de gemiddelde totale en LDL-cholesterolspiegel af met 15-39%.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sevelamera srednja vrijednost i ukupnog i LDL-kolesterola smanjena je za 15-39%.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet op een lege maag worden ingenomen maar moet in plaats daarvan bij een maaltijd of een snack worden ingenomen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije dati na prazan želudac i treba se uzimati s obrocima ili međuobrocima.
Dutch: • na een grote operatie aan uw maag of darm
Croatian: • imali ste veliku operaciju želuca ili crijeva
Dutch: Ook is gebleken dat sevelamer de absorptie van diverse vitaminen, waaronder foliumzuur, vermindert (zie rubriek 4.4 en 5.3).
Croatian: Također se pokazalo da sevelamer smanjuje apsorpciju nekoliko vitamina, uključujući i folnu kiselinu (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3).
Dutch: Het is belangrijk dat u alle vloeistof opdrinkt; mogelijk moet u het glas met water spoelen en dit ook nog opdrinken om zeker te zijn dat het poeder volledig wordt ingenomen.
Croatian: Važno je da popijete svu tekućinu i možda ćete trebati ostatke u čaši isprati vodom i to isto popiti kako biste bili sigurni da ste progutali sav prašak.
Dutch: De vaakst voorkomende (≥ 5% van de patiënten) bijwerkingen behoorden allemaal tot de systeem/orgaanklasse van de maagdarmstelselaandoeningen.
Croatian: Sve najčešće nuspojave (≥ 5% bolesnika) pripadale su među poremećaje probavnog sustava.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt; men mag ze niet verkruimelen, erop kauwen of in stukjes breken voordat ze toegediend worden.
Croatian: Tablete se moraju progutati neoštećene i ne smiju se drobiti, žvakati ni lomiti na komadiće prije primjene.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Alle andere therapeutische producten, geneesmiddelen voor de behandeling van hyperkaliëmie en hyperfosfatemie.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali terapijski pripravci, lijekovi za liječenje hiperkalijemije i hiperfosfatemije.
Dutch: Het is niet bekend of Renvela wordt uitgescheiden in de moedermelk en of dit gevolgen kan hebben voor uw baby.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Renvela u majčino mlijeko i utječe li na dijete.
Dutch: De potentiële absorptie en accumulatie van sevelamer tijdens langdurige chronische behandeling (> 1 jaar) kan echter niet volledig worden uitgesloten.
Croatian: Međutim, ne može se u potpunosti isključiti mogućnost apsorpcije i akumulacije sevelamera tijekom dugotrajnog kroničnog liječenja (dulje od godine dana).
Dutch: Titratie en onderhoud *Volwassenen
Croatian: Titracija i održavanje * Odrasli
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt om hyperfosfatemie (hoog fosfaatgehalte in het bloed) onder controle te houden bij:
Croatian: Ovaj lijek se koristi za kontorolu hiperfosfatemije (visoka razina fosfata u krvi) u:
Dutch: Als u een van de volgende bijwerkingen krijgt, zoek dan onmiddellijk medische hulp: - Allergische reactie (verschijnselen zoals uitslag, netelroos, zwelling, moeite met ademhalen).
Croatian: Ako razvijete jednu od sljedećih nuspojava odmah potražite hitnu medicinsku pomoć: - alergijske reakcije (znakovi uključuju osip, koprivnjaču, oticanje, poteškoće s disanjem).
Dutch: Frequentie is niet bekend (de frequentie kan namelijk niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens).
Croatian: Učestalost je nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: De effecten zijn mogelijk secundair aan de depletie van vitamine D.
Croatian: Ti učinci mogu biti posljedica smanjenja razine vitamina D.
Dutch: • volwassen patiënten die gedialyseerd worden (een bloedzuiveringstechniek).
Croatian: • odraslih bolesnika na dijalizi (tehnika pročišćavanja krvi).
Dutch: • dysfagie
Croatian: • disfagijom
Dutch: De witte tot gebroken-witte tabletten hebben aan één kant de opdruk ‘RENVELA 800'.
Croatian: Bijele do bjelkaste tablete na jednoj strani imaju otisnutu oznaku „RENVELA 800".
Dutch: De behandeling met Renvela is belangrijk om een juist fosfaatgehalte in uw bloed te behouden.
Croatian: Uzimanje lijeka Renvela je važno za održavanje odgovarajuće razine fosfata u krvi.
Dutch: Renvela moet driemaal daags bij de maaltijd worden ingenomen.
Croatian: Renvela se mora uzimati triput na dan uz obrok.
Dutch: Uw arts kan u beter Renvela-poeder voor orale suspensie voorschrijven.
Croatian: Vaš liječnik vam može propisati Renvela prašak za oralnu suspenziju.
Dutch: Sevelamer heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Sevelamer ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: Sevelamer-carbonaat dient alleen aan zwangere vrouwen te worden gegeven als er een duidelijke noodzaak is en na een zorgvuldige afweging van de risico's tegen de voordelen voor zowel moeder als foetus.
Croatian: Sevelamerkarbonat se smije davati trudnicama samo ako je to prijeko potrebno i nakon pažljive analize rizika i koristi kako za majku tako i za fetus.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische studies uitgevoerd met sevelamer-carbonaat.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja sa sevelamerkarbonatom.
Dutch: In totaal werden 101 patiënten (6 tot 18 jaar met een lichaamsoppervlak van 0,8 m2 tot 2,4 m2) in het onderzoek gerandomiseerd.
Croatian: Ukupno je 101 bolesnik randomiziran za ispitivanje (u dobi od 6 do 18 godina s tjelesnom površinom u rasponu od 0,8 m do 2,4 m2).
Dutch: Momenteel zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om de mogelijkheid van folaatdeficiëntie tijdens een langdurige behandeling met sevelamer-carbonaat uit te sluiten.
Croatian: Trenutno nema dovoljno podataka da bi se mogla isključiti mogućnost manjka folata tijekom dugotrajnog liječenja sevelamerkarbonatom.
Dutch: * postmarketingervaring 1Zie de waarschuwing over inflammatoire gastro-intestinale aandoeningen in rubriek 4.4
Croatian: *iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet Vidjeti upozorenje o gastrointestinalnim upalnim poremećajima u dijelu 4.4
Dutch: • Als u medicijnen gebruikt voor hartritmestoornissen of voor epilepsie, dient u uw arts te raadplegen wanneer u Renvela inneemt.
Croatian: • Ako uzimate lijekove za liječenje tegoba sa srčanim ritmom ili epilepsije, morate se posavjetovati sa svojim liječnikom kad uzimate lijek Renvela.
Dutch: Poeder voor orale suspensie.
Croatian: OBLIK Prašak za oralnu suspenziju.
Dutch: Het poeder kan ook vooraf gemengd worden met een koude drank of onverwarmd voedsel (zie rubriek 4.2).
Croatian: Prašak se također prethodno može pomiješati s hladnim pićem ili hranom koja nije zagrijana (vidjeti dio 4.2).
Dutch: Het sachet moet 24 uur na opening worden weggegooid.
Croatian: Vrećica se mora baciti nakon 24 sata od otvaranja.
Dutch: Een besluit om ofwel de borstvoeding voort te zetten/stop te zetten of om de behandeling met sevelamer-carbonaat voort te zetten/stop te zetten moet genomen worden waarbij men rekening moet houden met het voordeel van de borstvoeding voor het kind en het voordeel van de behandeling met sevelamer-carbonaat voor de vrouw.
Croatian: Odluku o tome treba li nastaviti odnosno prekinuti dojenje ili nastaviti odnosno prekinuti liječenje sevelamerkarbonatom treba donijeti uzimajući u obzir dobrobit dojenja za dijete i korist od terapije sevelamerkarbonatom za majku.
Dutch: Lichaamsoppervlak (m2)
Croatian: Površina tijela (m
Dutch: Het kan gebruikt worden bij patiënten die hemodialyse ondergaan (waarbij een apparaat het bloed filtert) of bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan (waarbij vloeistof in de buikholte wordt gepompt en een inwendig lichaamsmembraan het bloed filtert);
Croatian: Može se koristiti u bolesnika koji su podvrgnuti hemodijalizi (uz pomoć uređaja za filtraciju krvi) ili peritonealnoj dijalizi (kada se tekućina pumpa u trbušnu šupljinu, a unutarnja tjelesna membrana filtrira krv);
Dutch: Daarom zal uw arts misschien regelmatig het vitamine-D-gehalte in uw bloed controleren en zo nodig extra vitamine D voorschrijven.
Croatian: Vaš liječnik stoga može pratiti razine vitamina D u krvi i po potrebi propisati dodatno uzimanje vitamina D.
Dutch: Bijkomende behandelingen Als gevolg van uw nieraandoening of uw dialysebehandeling:
Croatian: Dodatna liječenja: Kao posljedicu bubrežne bolesti ili liječenja dijalizom možete:
Dutch: Sevelamer bevat geen calcium en vermindert de incidentie van hypercalciëmische episodes in vergelijking met patiënten die alleen fosfaatbinders op calciumbasis gebruiken.
Croatian: Sevelamer ne sadrži kalcij te smanjuje incidenciju epizoda hiperkalcijemije u odnosu na bolesnike koji uzimaju samo vezače fosfata na bazi kalcija.
Dutch: WAT IS RENVELA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Croatian: Što je Renvela i za što se koristi
Dutch: Andere bijwerkingen die zijn gemeld bij patiënten die Renvela gebruiken:
Croatian: Ostale nuspojave prijavljene u bolesnika koji su uzimali lijek Renvela:
Dutch: Neem contact op met uw arts tijdens het gebruik van Renvela:
Croatian: Obratite se svom liječniku ako tijekom uzimanja lijeka Renvela:
Dutch: Elke fles bevat 30 tabletten of 180 tabletten.
Croatian: Jedna bočica sadrži 30 tableta ili 180 tableta.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Renvela invloed heeft op uw rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken.
Croatian: Nije vjerojatno da će Renvela utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Dutch: Uit dieronderzoek is enige reproductietoxiciteit gebleken wanneer sevelamer in hoge doses bij ratten werd toegediend (zie rubriek 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su izvjestan stupanj reproduktivne toksičnosti kada je sevelamer primijenjen štakorima u visokim dozama (vidjeti dio 5.3).
Dutch: Het is niet bekend of sevelamer/metabolieten bij de mens in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se sevelamer/metaboliti u majčino mlijeko.
Dutch: Bij patiënten met een chronische nieraandoening bedroeg de maximale gemiddelde dagelijkse dosis die bestudeerd was 14,4 gram sevelamer-carbonaat in één enkele dagelijkse dosis.
Croatian: U bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću najviša prosječna ispitivana dnevna doza iznosila je 14,4 grama sevelamerkarbonata u jednoj dnevnoj dozi.
Dutch: Elke verpakking bevat 60 of 90 sachets.
Croatian: Jedna kutija sadrži 60 ili 90 vrećica.
Dutch: Peritonitis is een bekende complicatie bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan en in een klinisch onderzoek met sevelamer-hydrochloride zijn een groter aantal gevallen van peritonitis gemeld in de sevelamergroep dan in de controlegroep.
Croatian: Peritonitis je poznata komplikacija u bolesnika koji su na peritonealnoj dijalizi, a u kliničkom ispitivanju sevelamerklorida prijavljen je veći broj slučajeva peritonitisa u skupini liječenoj sevelamerkloridom nego u kontrolnoj skupini.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis van Renvela-tabletten voor volwassenen en ouderen bedraagt 3 maal daags 12 tabletten van 800 mg bij elke maaltijd.
Croatian: Preporučena početna doza Renvela tableta za odrasle i starije osobe je jedna do dvije tablete od 800 mg uz svaki obrok 3 puta na dan.
Dutch: Dit is een zeer zeldzame bijwerking (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 personen).
Croatian: Ovo je vrlo rijetka nuspojava (može se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba).
Dutch: • kunt u een verstoorde hoeveelheid bicarbonaat in uw bloed en een verhoogde zuurgraad in het bloed en ander lichaamsweefsel hebben.
Croatian: • imati poremećene razine bikarbonata u krvi i povećanu kiselost krvi i drugih tjelesnih tkiva.
Dutch: Aan het einde van de behandeling bereikte 27% van de pediatrische patiënten het serumfosfaatgehalte passend bij hun leeftijd.
Croatian: Na kraju liječenja 27% pedijatrijskih bolesnika dostiglo je razinu fosfora u serumu prikladnu za dob.
Dutch: *Plus daaropvolgende titratie, zie rubriek "Titratie en onderhoud"
Croatian: * uz naknadnu titraciju, vidjeti dio „Titracija i održavanje"
Dutch: Het verdient aanbeveling de vitaminesupplementen zo nodig te geven.
Croatian: Ako je potrebno, preporučuje se propisati vitaminsku dopunu.