FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ефект на мексилетин върху други лекарствени продукти
Icelandic: Áhrif mexiletíns á önnur lyf.
Bulgarian: Namuscla трябва да се спре незабавно, ако пациентът развие сърдечни отклонения, ако не показва клиничен отговор или няма полза от дългосрочното лечение с Namuscla;
Icelandic: Meðferð með Namuscla skal stöðva tafarlaust ef fram koma frábrigði í hjartastarfsemi koma fram hjá sjúklingnum, eða ef engin svörun eða ávinningur fæst af langtímameðferð með Namuscla;
Bulgarian: Ето защо се препоръчва приемът на кофеин да се намали по време на лечение с мексилетин.
Icelandic: Mælt er með því að koffínneysla sé minnkuð meðan á meðferð með mexiletín stendur yfir.
Bulgarian: Не се установява кумулиране на мексилетин след многократно приложение.
Icelandic: Engin greinanleg uppsöfnun mexiletíns sást eftir endurtekna skammta.
Bulgarian: Мексилетин трябва да се използва внимателно при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане.
Icelandic: Mexiletín skal nota með varúð handa sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Капсулите трябва да се гълтат с вода, като се избягва легнало положение.
Icelandic: Hylkin ætti að taka inn með vatni og sjúklingur ætti ekki að liggja á bakinu.
Bulgarian: Преди започване на лечението МС трябва да проведат подробна и внимателна кардиологична оценка при всички пациенти, за да определят сърдечната поносимост на Namuscla.
Icelandic: Áður en meðferð hefst ættu heilbrigðisstarfsmenn að gera ítarlegt og vandlegt mat á hjartastarfsemi hjá öllum sjúklingum til að meta þol þess gagnvart Namuscla.
Bulgarian: ръководство за обучение на МС;
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn;
Bulgarian: Ефект на лечението (смесен линеен модел)
Icelandic: Áhrif meðferðar (línulegt blandað líkan)
Bulgarian: Симптомите на предозиране на мексилетин включват неврологични нарушения (парестезии, обърканост, халюцинация, пристъп) и сърдечни нарушения (синусова брадикардия, хипотония, колапс и в екстремни случаи, сърдечен арест).
Icelandic: Einkenni of stórs skammts af mexiletíni eru meðal annars truflanir á taugakerfi (náladofi, ringlun, ofskynjanir, flog) og hjartatruflanir (reglulegur hægtaktur, lágþrýstingur, lost og, í alvarlegustu tilfellum, hjartastopp).
Bulgarian: Около 10% се екскретира без промяна чрез бъбреците.
Icelandic: U.þ.b. 10% skilst út óbreytt í gegnum nýru.
Bulgarian: Над 50%
Icelandic: Meira en 50% Allt að 2%
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Namuscla за всички подгрупи на педиатричната популация при симптоматичното лечение на миотонични нарушения (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Icelandic: á Namuscla hjá öllum undirhópum barna í einkennabundinni meðferð við vöðvaherpingsröskun (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun hjá börnum).
Bulgarian: Антиаритмични средства, предизвикващи torsades de pointes (антиаритмични средства клас Ia, Ic, III):
Icelandic: Lyf við hjartsláttartruflunum sem valda torsades de pointes (lyf við hjartsláttatruflunum flokkar Ia, Ic, III):
Bulgarian: - Преходна обърканост (временна неспособност за ясно мислене или концентрация)
Icelandic: - Skammvinn ringlun (tímabundnir erfiðleikar við að hugsa skýrt eða einbeita sér) - Tvísýni (sjá tvöfalt)
Bulgarian: Субстрати на CYP1A2
Icelandic: CYP1A2 hvarfefni
Bulgarian: Няколко медицински продукта, включително антиконвулсанти, антибиотици и също мексилетин, са установени като възможни причини.
Icelandic: Ýmis lyf, svo sem krampaleysandi lyf, sýklalyf og mexiletín hafa verið skilgreind sem mögulegar orsakir.
Bulgarian: ПРОДУКТ Namuscla 167 mg твърди капсули
Icelandic: Namuscla 167 mg hörð hylki
Bulgarian: CYP1A2 и CYP2D6 индуктори
Icelandic: CYP1A2- og CYP2D6-örvar
Bulgarian: Проверка на сърдечната функция
Icelandic: Próf á hjartastarfsemi
Bulgarian: Какво представлява Namuscla и за какво се използва Namuscla е лекарство, което съдържа активното вещество мексилетин.
Icelandic: Namuscla er lyf sem inniheldur virka efnið mexiletín.
Bulgarian: Не приемайте Namuscla с определени лекарства за лечение на нарушения на сърдечния ритъм (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин, енкаинид, флекаинид, пропафенон, морисизин, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, дронедарон, вернакалант).
Icelandic: Ekki taka Namuscla með ákveðnum lyfjum til meðferðar við hjartsláttaróreglu (kínidín, prókaínamíð, dísópýramíð, ajmalín, enkaíníð, flekaíníð, própafenón, moricízín amíódarón, sotalol, ibutilíd, dofetilíd, dronedarón, vernakalant).
Bulgarian: Мексилетин може да причини аритмия или да засили предварително съществуваща аритмия, както диагностицирана, така и недиагностицирана.
Icelandic: Mexiletín getur valdið takttruflunum (sláttarglöpum) eða aukið fyrirliggjandi takttruflanir, hvort sem þær eru greindar eða ógreindar.
Bulgarian: Едновременното приложение на мексилетин и други класове антиаритмични средства (клас Ib: лидокаин, фенитоин, токаинид; клас II: пропранолол, есмолол, тимолол, метопролол, атенолол, карведилол, бисопролол, небиволол; клас IV: верапамил, дилтиазем) не се препоръчва, освен по изключение, поради повишения риск от нежелани реакции от страна на сърцето (вж. точка 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf mexiletín og annarra flokka lyfja við hjartsláttatruflunum (flokkur Ib: lidokaín, fenytóín, tókaíníd; flokkur II: própranólol, esmólol, timólol, metóprólol, atenólol, karvedílol, bísóprólol, nebivólol; flokkur IV: verapamíl, diltíasem) nema í einstökum tilfellum vegna aukinnar hættu á aukaverkunum á hjarta (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Какво съдържа Namuscla
Icelandic: Hvað Namuscla inniheldur
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести: умора, астения, дискомфорт в гърдите, неразположение
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar: þreyta, þróttleysi, óþægindi í brjóstkassa, lasleiki
Bulgarian: Медиана на стойността на ден 18
Icelandic: Miðgildi á 18. degi
Bulgarian: Мексилетин преминава през плацентната бариера и се отделя в кърмата.
Icelandic: Mexiletín berst yfir fylgju og skilst út í brjóstamjólk.
Bulgarian: В случай на хранителна непоносимост, капсулите трябва да се приемат по време на хранене.
Icelandic: Ef vart verður við meltingartruflanir skal taka hylkin með mat.
Bulgarian: Едновременно приложение с лекарствени продукти с тесен терапевтичен индекс (вж. точка 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf lyfja með þröngan lækningarlegan stuðul (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: В доклада от клиничното проучване се споменава доза от 200 mg, която е количеството мексилетинов хидрохлорид (съответстваща на 166,62 mg мексилетин основа)
Icelandic: Klínísk rannsókn vísar til 200 mg skammts sem er magnið af mexiletínhýdróklóríði (samsvarar 166,62 mg af óbundnu mexiletíni)
Bulgarian: Съпътстващата употреба на мексилетин и антиаритмични лекарства, причиняващи torsades de pointes, е противопоказана (вижте раздел 4.3).
Icelandic: Ekki skal nota mexiletín samhliða lyfjum við hjartsláttatruflunum sem valda torsades de pointes (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Ефект на лечението (биномиален тест)
Icelandic: Ákjósanlegasta tímabilið Áhrif meðferðar (tvíliða próf)
Bulgarian: сигнална карта на пациента
Icelandic: Öryggisspjald fyrir sjúklinga
Bulgarian: DRESS се отнася за синдром, който включва в пълната си форма тежки кожни обриви, висока температура, лимфаденопатия, хепатит, хематологични отклонения с еозинофилия и атипични лимфоцити, и може да засегне други органи.
Icelandic: Lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS) vísa til heilkennis sem felur í sér alvarleg útbrot, hita, eitlakvilla, lifrarbólgu, afbrigðilega blóðgildi með eósínfíklafjöld og afbrigðilegar eitilfrumur ef einkenni eru altæk og getur haft áhrif á önnur líffæri.
Bulgarian: Вашето сърце.
Icelandic: Hjarta
Bulgarian: Медиана на VAS стойността на ден 18
Icelandic: Miðgildi sjónkvarða á 18. degi
Bulgarian: Електролитният дисбаланс трябва да бъде коригиран преди прилагане на мексилетин и да се наблюдава по време на лечението (с периодичност, адаптирана за всеки пациент).
Icelandic: Leiðrétta þarf ójafnvægi í blóðsöltum áður en mexiletín er gefið og hafa skal eftirlit með blóðsöltum þar til meðferð lýkur (tíðni skal aðlaga að hverju tilfelli fyrir sig).
Bulgarian: - Неразположение
Icelandic: - Niðurgangur
Bulgarian: Как да приемате Namuscla
Icelandic: Hvernig nota á Namuscla
Bulgarian: Lupin Europe GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Германия
Icelandic: Lupin Europe GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Þýskaland
Bulgarian: Електролитният дисбаланс, като хипокалиемия, хиперкалиемия или хипомагнезиемия, може да повиши проаритмичните ефекти на мексилетин.
Icelandic: Truflun á saltajafnvægi svo sem kalíumþurrð, blóðkalíumhækkun og magnesíumþurrð getur aukið hjartsláttartruflandi áhrif (proarrhythmic effects) mexiletíns.
Bulgarian: QRS комплекс (≥ 120 ms), атриовентрикуларен блок от втора степен, бедрен блок, бифасцикуларен и трифасцикуларен блок),
Icelandic: mynd (≥ 120 ms), annars stigs gáttasleglarof, greinrof, tvíknipparof (bifascicular) og þríknipparof
Bulgarian: Hormosan Pharma GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Германия
Icelandic: Hormosan Pharma GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Þýskaland
Bulgarian: Глобално клинично впечатление (CGI) индекс на ефикасност
Icelandic: CGI- verkunarstuðull (Clinical Global Impression (CGI))
Bulgarian: Счита се, че не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане.
Icelandic: Ekki er talið nauðsynlegt að aðlaga skammta ef um ræðir sjúklinga með vægt eða í meðallagi skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Namuscla 167 mg твърди капсули мексилетин
Icelandic: Namuscla 167 mg hörð hylki mexiletín
Bulgarian: В редки случаи Namuscla може да причини умора, обърканост, замъглено зрение: ако имате такива ефекти, не шофирайте, не карайте велосипед и не работете с машини.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum einkennum, skaltu ekki keyra, hjóla eða nota vélar.
Bulgarian: - ако приемате определени лекарства, които са с тесен терапевтичен прозорец (вижте
Icelandic: Namuscla") - ef þú ert að taka önnur tiltekin lyf sem eru með þröngt meðferðarbil (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Namuscla")
Bulgarian: Едновременното приложение на мексилетин с индуктор на чернодробните ензими (CYP1A2 индуктор: омепразол; CYP2D6 индуктор: фенитоин, рифампицин) може да повиши клирънса и скоростта на елиминиране на мексилетин поради повишен чернодробен метаболизъм, което води до понижена плазмени концентрации и полуживот на мексилетин.
Icelandic: Samhliða gjöf mexiletíns og lifrarensímörva (CYP1A2-örvi: omeprasól; CYP2D6-örvi: fenýtóín, rifampísín) getur aukið úthreinsunar- og brotthvarfshraða mexiletín vegna aukinna umbrota í lifur sem dregur úr plasmaþéttni og helmingunartíma mexiletíns.
Bulgarian: Фармакокинетиката на мексилетин се характеризира със значително по-нисък общ и бъбречен клирънс, водещ до удължен елиминационен полуживот, по-висока експозиция и по-нисък обем на разпределение при бавните метаболизатори в сравнение с бързите метаболизатори.
Icelandic: Lyfjahvörf mexiletíns einkennast af marktækt minni heildarúthreinsun og nýrnaúthreinsun sem leiðir af sér lengdan helmingunartíma brotthvarfs, meiri útsetningu og minni dreifingu hjá sjúklingum sem eru slakir umbrjótar samanborið við sjúklinga sem eru hraðir umbrjótar.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси за използването на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Bulgarian: Други лекарства и Namuscla
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Namuscla
Bulgarian: Тези изследвания ще се извършват също редовно по време на лечението с Namuscla, както и преди и след промяна на Вашата доза Namuscla.
Icelandic: á Namuscla meðferðartímanum og fyrir og eftir að Namuscla skammtinum er breytt.
Bulgarian: Едновременното приложение на мексилетин с инхибитор на чернодробните ензими (CYP1A2 инхибитор: ципрофлоксацин, флувоксамин, пропафенон; CYP2D6 инхибитор: пропафенон, хинидин) значително повишава експозицията на мексилетин и съответно - свързания с това риск от нежелани реакции към мексилетин.
Icelandic: Samhliða gjöf mexiletíns og lifrarensímhemla (CYP1A2-hemill: sípróflóxasín, flúvoxamín, própafenón; CYP2D6-hemill: própafenón, kínidín) eykur marktækt útsetningu mexiletíns og þar af leiðandi hættuna á aukaverkunum vegna mexiletíns.
Bulgarian: - Синдром на лупус (заболяване на имунната система)
Icelandic: - Helluroði (rauðir úlfar) (sjúkdómur í ónæmiskerfinu)
Bulgarian: Редки: нарушена чернодробна функция
Icelandic: Mjög sjaldgæf: afbrigðileg lifrarstarfsemi
Bulgarian: Първичният измерител за ефикасност за MC и PC е скорът за тежест на сковаността, съобщена от пациентите по Визуална аналогова скала (Visual Analogue Scale, VAS).
Icelandic: Helsti verkunarmælikvarði fyrir bæði vöðvaherpingu og kuldavöðvaherpingu var gildi stífleika samkvæmt eigin frásögn sjúklinga á sjónkvarða (Visual Analogue Scale).
Bulgarian: Преди започване на лечение с мексилетин, трябва да бъде направена подробна и внимателна кардиологична оценка (ЕКГ, 24-48 часа холтер-мониториране и ехокардиография) при всички пациенти с цел установяване на сърдечната поносимост към мексилетин.
Icelandic: Áður en meðferð með mexiletíni hefst þarf að gera ítarlegt og vandlegt mat á hjartastarfsemi (hjartalínurit, 24-48 klst.
Bulgarian: Едновременното приложение на мексилетин и антиаритмични средства, причиняващи torsades de pointes (клас Ia: хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин; клас Ic: енкаинид, флекаинид, пропафенон, морисизин; клас III: амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, дронедарон, вернакалант) повишава риска от torsades de pointes с потенциално летален изход.
Icelandic: Ef mexiletín er notað samhliða öðrum lyfjum við hjartsláttatruflunum sem valda torsades de pointes (flokkur Ia: kínidín, prókaínamíð, dísópýramíð, ajmalín; flokkur Ic: enkaíníð, flekaíníð, própafenón, moricízín; flokkur III: amíódarón, sotalol, ibutilíd, dofetilíd, dronedarón, vernakalant) eykst hættan á mögulegum banvænum torsades de pointes.
Bulgarian: - Коремна болка - Инсомния (безсъние)
Icelandic: - Lungnatrefjun (lungnasjúkdómur)
Bulgarian: • определени други лекарства: o тимолол за лечение на високо налягане в окото (глаукома), o определени антибиотици (ципрофлоксацин, рифампицин), o определени антидепресанти (флувоксамин), o тизанидин (използван за отпускане на мускулите),
Icelandic: • tiltekin önnur lyf: o tímolol fyrir háan blóðþrýsting í auga (gláka), o ákveðin sýklalyf (síprófloxasín, rífampísín), o ákveðin þunglyndislyf (flúvoxamín), o tísanídín (vöðvaslakandi), o metformín (notað við sykursýki) o ómeprasól (notað við magasárum og bakflæði á magasýru).
Bulgarian: Мексилетин преминава в кърмата.
Icelandic: Mexiletín skilast út í brjóstamjólk manna.
Bulgarian: Бавни и бързи CYP2D6 метаболизатори
Icelandic: Slakir og hraðir CYP2D6 umbrjótar
Bulgarian: Средна (SD) стойност на изходно ниво
Icelandic: Meðalgildi (SD) í upphafi
Bulgarian: Всяка капсула съдържа мексилетинов хидрохлорид, съответстващ на 166,62 mg мексилетин (mexiletine).
Icelandic: Hvert hylki inniheldur mexiletínhýdróklóríð sem samsvarar 166,62 mg af mexiletíni.
Bulgarian: Инфаркт на миокарда (остър или минал) или абнормни Q-вълни
Icelandic: Hjartadrep (brátt eða saga um hjartadrep) eða óeðlilegar Q-bylgjur
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа мексилетинов хидрохлорид, съответстващ на 166,62 mg мексилетин
Icelandic: Hvert hylki inniheldur mexiletínhýdróklóríð sem samsvarar 166,62 mg af mexiletíni
Bulgarian: Сърдечни аритмогенни ефекти
Icelandic: Hjartsláttartruflandi áhrif
Bulgarian: Европеидна
Icelandic: Afríkubúar
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с мексилетин, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort stöðva eigi brjóstagjöf eða stöðva tímabundið eða alfarið meðferð með mexiletíni.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Bulgarian: Лечение на сърдечни заболявания, антиаритмични средства, клас Ib, ATC код: C01BB02.
Icelandic: Hjartasjúkdómalyf, lyf við hjartsláttartruflunum, flokkur Ib, ATC-flokkur:
Bulgarian: С неизвестна честота: халюцинации, състояние на обърканост Нарушения на нервната система
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ofskynjanir, ruglingsástand
Bulgarian: По време на поддържащото лечение с Namuscla трябва да се прави подробна кардиологична оценка на всеки 24-48 часа.
Icelandic: Meðan á viðhaldsmeðferð með Namuscla stendur, á að gera ítarlegt mat á hjartastarfsemi ásamt hjartalínuriti, 24-48 klst.
Bulgarian: Списък на помощните вещества Капсулно съдържимо
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
Bulgarian: (изброени в точка 6)
Icelandic: (trifascicular))
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Bulgarian: индивидуализирана скала за качество на живот, свързано с невромускулното заболяване
Icelandic: Einstaklingsbundinn greiningarkvarði á lífsgæðum sem tengjast tauga- og vöðvakerfi - Heildarlífsgæði Fjöldi einstaklinga
Bulgarian: Тези реакции могат да бъдат тежки.
Icelandic: Þessi viðbrögð geta verið alvarleg.
Bulgarian: ако използвате лекарството от няколко месеца или по-дълго.
Icelandic: - ef þú notar lyfið í nokkra mánuði eða lengur.
Bulgarian: Издишайте през устата.
Icelandic: Andaðu út gegnum munninn.
Bulgarian: При децата това може да окаже влияние върху растежа и развитието им.
Icelandic: Hjá börnum geta þeir haft áhrif á vöxt og þroska.
Bulgarian: Дразнене на гърлото*
Icelandic: Erting í hálsi*
Bulgarian: Повторете стъпки 3 - 6 за другата ноздра (Фигура 3)
Icelandic: Endurtaktu skref 3 til 6 fyrir hina nösina.
Bulgarian: Честотите са определени както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100).
Icelandic: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100).
Bulgarian: Средното (50%) време за започване на облекчаване на симптомите е 35,9 часа.
Icelandic: Miðgildi (50%) tímalengdar fram að því að einkennum tók að létta var 35,9 klst.
Bulgarian: Ако забравите да използвате спрея навреме, направете го веднага щом се сетите за това и после продължете приложението както преди.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að nota nefúðann á réttum tíma átt þú að nota hann um leið og þú manst eftir því og haltu síðan áfram eins og venjulega.
Bulgarian: Важно е редовно да употребявате спрея за нос.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að nota nefúðann reglulega.
Bulgarian: Повторете стъпка 4 за второ впръскване в същата ноздра, ако е приложимо.
Icelandic: Endurtaktu skref 4 ef gefa á annan skammt í sömu nös ef það á við.
Bulgarian: ако имате друга инфекция
Icelandic: - ef þú ert með einhverja aðra sýkingu.
Bulgarian: Информацията за продукта може впоследствие да се актуализира от компетентните органи на държавата членка, след съгласуване с референтната държава членка, ако е необходимо в съответствие с процедурите, изложени в глава 4 от дял III от Директива 2001/83/ЕО.
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið geta í kjölfarið verið uppfærðar af yfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við verkferla sem skilgreindir eru í 4. kafla Hluta III í Tilskipun 2001/83/EC.
Bulgarian: Винаги използвайте НАЗОНЕКС точно както Ви е предписал Вашият лекар.
Icelandic: Notaðu lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Bulgarian: Важно е редовно да почиствате спрея за нос, в противен случай е възможно той да не функционира правилно.
Icelandic: - Mikilvægt er að hreinsa úðastútinn reglulega, því annars er hætta á að úðinn verki ekki eins og ætlast er til.
Bulgarian: В допълнение, той е изключително мощен инхибитор на продукцията на Th2 цитокините, IL-4 и IL-5 от човешки CD4+ T-клетки.
Icelandic: Þar að auki er það mjög öflugur hemill á myndun Th2- cytokínanna, IL-4 og IL-5 í CD4+ T-frumum manna.
Bulgarian: Не прилагайте НАЗОНЕКС в по-големи дози и не използвайте спрея по-често или за по-дълго време отколкото лекарят Ви е казал.
Icelandic: Ekki má nota stærri skammt, nota nefúðann oftar eða í lengri tíma en læknirinn hefur sagt til um.
Bulgarian: Сложете показалеца си и средния пръст от двете страни на накрайника, а палеца - под бутилката.
Icelandic: Settu vísifingur og löngutöng sitt hvoru megin við úðastútinn og þumalfingur undir botninn á glasinu.
Bulgarian: Извадете накрайника от ноздрата и издишайте през устата.
Icelandic: Fjarlægðu úðastútinn úr þessari nös og andaðu út gegnum munninn.
Bulgarian: За какво се използва НАЗОНЕКС?
Icelandic: Til hvers er Nasonex notað?
Bulgarian: ако имате кистозна фиброза
Icelandic: - ef þú ert með slímseigjusjúkdóm (cystic fibrosis).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции от постмаркетингова употреба е определена като „с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)".
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu lyfisns eru flokkaðar sem „tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni útfrá fyrirliggjandi gögnum)".
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
Icelandic: Algengum aukaverkunum (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, мометазонов фуроат, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, mometasonfúróati eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: Разклатете внимателно бутилката.
Icelandic: Hristu glasið lítillega.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 0,02 mg бензалкониев хлорид на впръскване.
Icelandic: Lyfið inniheldur 0,02 mg/úðaskammt af benzalkónklóríði.
Bulgarian: 140 впръсквания
Icelandic: 140 skammtar
Bulgarian: Употреба при възрастни над 18 години
Icelandic: Handa fullorðnum eldri en 18 ára
Bulgarian: кръвотечение от носа [случва се много често (може да засегне повече от 1 на 10 души)
Icelandic: - höfuðverkur - hnerri - blóðnasir [voru mjög algengar (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Bulgarian: Тази кратка характеристика на продукта, данни върху опаковката и листовка са резултат от арбитражната процедура, към която се отнася това Решение на Комисията.
Icelandic: Þessi samantekt á eiginleikum lyfsins, áletranir og fylgiseðill er niðurstaða málskotsferilsins sem þessi ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar á við um.
Bulgarian: НАЗОНЕКС 50 µg/впръскване 60 и 140 впръсквания
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA Nasonex 50 míkróg/skammt 60 og 140 skammtar
Bulgarian: Какво представлява НАЗОНЕКС?
Icelandic: Hvað er Nasonex?
Bulgarian: В проучване при 48 деца на възраст от 3 до 5 години, лекувани с интраназален мометазонов фуроат 50, 100 или 200 µg/дневно в продължение на 14 дни, не са установени значими разлики в сравнение с плацебо по отношение на средната промяна в плазменото кортизолово ниво в отговор на стимулация с тетракозактрин.
Icelandic: Í rannsókn á 48 börnum á aldrinum 3 til 5 ára sem fengu 50, 100 eða 200 míkróg/sólarhring af mometasonfúróati í nef í 14 daga var að meðaltali enginn marktækur munur á meðaltalsbreytingu plasmagilda kortisóls, sem svörun á tetracosactin örvunarprófi, samanborið við lyfleysu.
Bulgarian: Поради това пациентите трябва да продължат с редовното му приложение с цел получаване на пълен терапевтичен ефект.
Icelandic: Því eiga sjúklingar að halda áfram reglubundinni notkun til að full verkun lyfsins náist.
Bulgarian: Не продупчвайте накрайника.
Icelandic: Ekki stinga gat á úðastútinn.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност, но без ефекти върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkun á æxlun en enga verkun á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Оставете капачката и накрайника да се изсушат на топло.
Icelandic: - Látið hlífðarhettuna og úðastútinn þorna á hlýjum stað.