FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Problemen können Sie sich jederzeit an Ihren Arzt oder die Krankenschwester wenden und um Hilfe und Rat bitten.
Romanian: Reţineţi Dacă aveţi probleme, nu ezitaţi să solicitaţi ajutorul sau sfatul medicului dumneavoastră sau asistentei.
German: Eisen-Bestimmung
Romanian: Evaluarea fierului
German: Störungen des Blutes und des Lymphsystems
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice
German: Es können schwere, lebensbedrohliche Herz-Kreislaufprobleme auftreten.
Romanian: Pot apărea reacţii adverse grave, posibil letale, care implică inima şi vasele de sânge.
German: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Großbritannien
Romanian: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP Marea Britanie
German: Im Rahmen der klinischen Prüfungen wurde über keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln während der Behandlung mit Dynepo berichtet.
Romanian: Nu s-au raportat interacţiuni în timpul tratamentului cu Dynepo, în cadrul studiilor clinice.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Der pharmazeutische Unternehmer von Dynepo ist Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Großbritannien.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Dynepo este Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Marea Britanie
German: Wenn Sie die Anwendung von Dynepo vergessen haben Verabreichen Sie sich keine doppelte Dosis, um die vergessene Einzeldosis nachzuholen.
Romanian: Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
German: Ihr Arzt kann der Ansicht sein, dass es für Sie am besten ist, wenn Sie Dynepo selbst spritzen.
Romanian: Administrarea injecţiei cu Dynepo chiar de dumneavoastră personal Medicul dumneavoastră poate decide că ar fi cel mai bine ca dumneavoastră personal să vă administraţi injecţia cu Dynepo.
German: Im Kühlschrank lagern (2ºC bis 8ºC).
Romanian: A se păstra la frigider (2 C - 8 C).
German: Die Lösung ist klar, farblos, von wässriger Konsistenz und frei von Schwebeteilchen.
Romanian: Soluţia este limpede, incoloră, fără particule vizibile şi are consistenţa apei.
German: Die Häufigkeiten von unerwünschten Nebenwirkungen während einer Dynepo-Therapie werden in der nachfolgenden Tabelle aufgeführt.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse observate în timpul tratamentului cu Dynepo este prezentată în tabelul de mai jos.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON
German: Der Hersteller ist Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Romanian: Producătorul este Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04 Lund, Suedia.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT FERTIGSPRITZE
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
German: WIE IST DYNEPO ANZUWENDEN?
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI DYNEPO
German: Fertigspritze nach einmaligem Gebrauch entsorgen.
Romanian: Aruncaţi seringa după prima şi unica utilizare.
German: Nach wiederholter, dreimal wöchentlicher i.v.-Anwendung wurde keine Akkumulation von Epoetin delta beobachtet.
Romanian: Nu s-au observat acumulări de epoetină delta după administrarea intravenoasă repetată, de trei ori pe săptămână.
German: Besondere Patientengruppen Dynepo ist nicht zur Behandlung einer Anämie im Zusammenhang mit Tumorerkrankungen bestimmt.
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Dynepo nu este indicat pentru tratamentul anemiei asociate cancerului (vezi pct. 4.4)
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Dynepo 2000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 2000
German: Pruritus
Romanian: Prurit
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dynepo ist erforderlich Ihr Arzt wird Ihren Hämoglobinwert engmaschig überwachen, um diesen Wert im Zielbereich von 10 bis 12 g/dl zu halten; unter Umständen wird Ihr Arzt Ihre Dynepo-Dosis entsprechend anpassen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza frecvent valoarea concentraţiei de hemoglobină pentru a o menţine în limitele intervalului ţintă de 10 -12 g/dl şi de aceea, este posibil să schimbe doza de Dynepo în funcţie de aceasta.
German: Bei Patienten, die intravenöse Dosen von 50 IE/kg bis 300 IE/kg erhielten, steigt die Erythropoetin-Exposition nach Gabe von Epoetin delta proportional an.
Romanian: Expunerea la eritropoetină după administrarea epoetinei delta creşte proporţional la pacienţii care primesc doze intravenoase de 50 UI/kg până la 300 UI/kg.
German: Die Fertigspritze darf nicht geschüttelt werden.
Romanian: Seringa nu trebuie agitată.
German: Überprüfen Sie die Fertigspritze vor der Anwendung.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
German: Es empfiehlt sich, die erste Dosis unter ärztlicher Aufsicht zu verabreichen, da unter Erythropoetin anaphylaktoide Reaktionen auftreten können, obwohl dies bei Dynepo nicht beobachtet wurde.
Romanian: Cu toate că nu s-a observat în cazul medicamentului Dynepo, întrucât pot apărea reacţii anafilactice cu eritropoetină, se recomandă ca administrarea primei doze să se facă sub supraveghere medicală.
German: Wie bereite ich meine Dynepo-Injektion vor?
Romanian: Cum îmi pregătesc injecţia cu Dynepo?
German: Verwenden Sie Dynepo nicht, wenn die Lösung trüb ist oder wenn Schwebeteilchen sichtbar sind.
Romanian: Nu utilizaţi soluţia dacă aceasta nu este limpede sau conţine particule vizibile.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Dynepo 8000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 8000
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Dynepo 5000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 5000
German: Waschen Sie sich gründlich die Hände.
Romanian: Trageţi drept.
German: Im Kühlschrank lagern (2°C bis 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2oC şi 8oC).
German: Allergische Reaktionen konnten gelegentlich beobachtet werden.
Romanian: Ocazional, au fost înregistrate reacţii alergice.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 18. März 2007 verlängert.
Romanian: Autorizaţia de comercializare a fost reînnoită la data de 18 martie 2007.
German: Arzneimittel nicht länger zugelasse©EMEA 2007
Romanian: Produsul medicinal nu mai este autoriza©EMEA 2007
German: Es ist in Stärken von 2 000 IE/ml bis 20 000 IE/ml erhältlich.
Romanian: Este disponibilă în concentraţii cuprinse între 2 000 IU/ml şi 20 000 IU/ml.
German: Die Anfangsdosis beträgt 50 IE/kg dreimal wöchentlich, wenn es intravenös verabreicht wird, und zweimal wöchentlich, wenn es subkutan verabreicht wird.
Romanian: Doza iniţială este de 50 IU/kg, de trei ori pe săptămână, în cazul administrării intravenoase, şi de două ori pe săptămână în cazul celei subcutanate.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) DYNEPO Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) DYNEPO Rezumat EPAR destinat publicului
German: Weitere Informationen über Dynepo:
Romanian: Alte informaţii despre Dynepo:
German: Es zeigte sich in Bezug auf die Wirksamkeit kein Unterschied zwischen der intravenösen und der subkutanen Verabreichung.
Romanian: Nu s-au înregistrat diferenţe de eficacitate între administrarea intravenoasă şi cea subcutanată.
German: Am 18. März 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Shire Pharmaceutical Contracts Ltd eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Dynepo in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Shire Pharmaceutical Contracts Ltd. o autorizaţie de comercializare pentru Dynepo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 18 martie 2002.
German: Daher ist es empfehlenswert, die erste Dosis von Dynepo unter ärztlicher Aufsicht zu verabreichen.
Romanian: De aceea, se recomandă ca prima doză de Dynepo să fie administrată sub supraveghere medicală.
German: Dynepo enthält den Wirkstoff Epoetin delta.
Romanian: Dynepo conţine substanţa activă epoetină delta.
German: Ein Hormon namens Erythropoetin regt im Knochenmark die Bildung roter Blutkörperchen an. Epoetin delta, der Wirkstoff von Dynepo, ist eine Kopie des menschlichen Hormons, das mittels einer gentechnischen Methode („genetic engineering") hergestellt wird: das Enzym wird von einer Zelle gebildet, in der das Gen (der Code) für das Enzym aktiviert wird, damit die Zelle mehr von diesem Enzym herstellt und es anschließend extrahiert und in Dynepo verwendet werden kann.
Romanian: Epoetina delta, substanţa activă a Dynepo, este o copie a hormonului uman, produsă printr-o metodă numită „inginerie genetică": enzima este generată de o celulă în care gena (codul) corespunzătoare enzimei este activată pentru ca această celulă să genereze o cantitate mai mare de enzimă, care să poată fi apoi extrasă şi folosită pentru Dynepo.
German: Bei Patienten mit langfristigem Nierenversagen kann ein Mangel an Erythropoetin eine Ursache ihrer Anämie sein.
Romanian: În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală cronică, una dintre cauzele anemiei acestora poate fi insuficienţa de eritropoietină.
German: Die Wirksamkeit von Dynepo zur Behandlung von Anämie wurde bei insgesamt 1 308 Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, darunter in zwei klinischen Hauptstudien, untersucht.
Romanian: Eficacitatea Dynepo în tratarea anemiei a fost studiată pe un număr total de 1 308 pacienţi, cu insuficienţă renală cronică, incluşi în două studii clinice principale.
German: Dynepo war genauso wirksam wie Epoetin alfa in Bezug auf die Erhöhung der Hämoglobinkonzentrationen bei den Patienten.
Romanian: Dynepo a fost la fel de eficient ca epoetina alfa în ceea ce priveşte creşterea nivelurilor de hemoglobină ale pacienţilor.
German: Die Behandlung mit Dynepo sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der über Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz verfügt.
Romanian: Tratamentul cu Dynepo trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu insuficienţă renală.
German: Dynepo kann intravenös (Injektion in eine Vene) oder subkutan (Injektion unter die Haut) verabreicht werden.
Romanian: Dynepo poate fi administrat intravenos (injectare în venă) sau subcutanat (injectare sub piele).
German: Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Erhöhung des Blutdrucks, Kopfschmerzen, sowie für Dialyse-Patienten Schwierigkeiten mit den Dialyse-Schläuchen.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare sunt hipertensiunea (tensiune arterială mărită), cefaleea, şi, în cazul pacienţilor cu dializă, problemele cu tuburile de dializă.
German: Dynepo ist eine Injektionslösung in einer Fertigspritze.
Romanian: Dynepo este o soluţie injectabilă într-o seringă preumplută.
German: Die Dosierung wird gemäß dem Ansprechen des Patienten angepasst.
Romanian: Dozele sunt ajustate în funcţie de reacţie.
German: In einer der beiden Studien wurde intravenös verabreichtes Dynepo mit Epoetin alfa (einem ähnlichen Arzneimittel) verglichen.
Romanian: În cadrul unuia dintre acestea, administrarea intravenoasă a Dynepo a fost comparată cu epoetina alfa (un medicament similar).
German: Es kann bei Dialyse-Patienten (Dialyse ist eine Technik zur Reinigung des Blutes) und bei Patienten ohne Dialyse angewendet werden.
Romanian: Poate fi administrat pacienţilor cu dializă (o tehnică de purificare a sângelui) sau fără dializă.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Dynepo berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru o enumerare completă a efectelor secundare înregistrate în cazul Dynepo, a se consulta prospectul.
German: Welchen Nutzen hat Dynepo in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Dynepo în timpul studiilor?
German: Welches Risiko ist mit Dynepo verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Dynepo?
German: Dynepo wird zur Behandlung von Anämie (verminderte Anzahl an roten Blutkörperchen im Blut) bei erwachsenen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (langfristiger Nierenerkrankung) angewendet.
Romanian: Dynepo este indicat pentru tratamentul anemiei (un număr de globule roşii mai mic decât normal) la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală cronică (afecţiuni pe termen lung ale rinichilor).
German: Was ist Dynepo?
Romanian: Ce este Dynepo?
German: Dynepo regt die Bildung roter Blutkörperchen auf die gleiche Weise an wie Erythropoetin.
Romanian: Dynepo stimulează producerea de globule roşii, la fel ca şi eritropoietina.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit in den klinischen Studien war die Zunahme der Hämoglobinkonzentrationen (Eiweißstoff in roten Blutkörperchen, der den Sauerstoff im Körper transportiert) durch Dynepo.
Romanian: a determinat creşterea nivelurilor de hemoglobină (proteina care se găseşte în globulele roşii şi care oxigenează corpul).
German: Dynepo sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegenüber Epoetin delta oder einem der sonstigen Bestandteile sind, sowie bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck.
Romanian: Dynepo nu trebuie administrat persoanelor hipersensibile (alergice) la epoetină delta sau la unul dintre ceilalţi excipienţi şi nici persoanelor cu hipertensiune arterială oscilatorie.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Dynepo zur Behandlung von Anämie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Dynepo zu erteilen.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Dynepo sunt mai mari decât riscurile acestuia pentru tratamentul anemiei la pacienţii cu insuficienţă renală cronică.
German: In der anderen Studie wurden drei unterschiedliche Dosierungsschemata von
Romanian: În cadrul celuilalt studiu, s-a făcut o comparaţie între trei grafice diferite de dozare a Dynepo administrat subcutanat.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Dynepo finden Sie hier.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Dynepo este disponibil aici.
German: Warum wurde Dynepo zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Dynepo?
German: Wofür wird Dynepo angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Dynepo?
German: Wie wurde Dynepo untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Dynepo?
German: Wie wird Dynepo angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Dynepo?
German: Wie wirkt Dynepo?
Romanian: Cum acţionează Dynepo?
German: Name (Phantasiebeze ichnung)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
German: In allen Behandlungsgruppen wurde eine erhöhte Mortalität festgestellt.
Romanian: În toate grupele de tratament s-a observat mortalitatea crescută.
German: Dzuveo sollte nicht länger als 48 Stunden angewendet werden.
Romanian: Dzuveo nu trebuie utilizat pe o perioadă mai mare de 48 de ore.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert:
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel:
German: Dies schließt direktere Gegenmaßnahmen nicht aus.
Romanian: Aceasta nu exclude adoptarea unor contramăsuri mai directe.
German: Die Mehrheit (> 90 %) des medizischen Fachpersonals war der Auffassung, dass Dzuveo einfach anzuwenden ist.
Romanian: Cea mai mare parte (>90 %) a personalului medical a considerat că Dzuveo este ușor de utilizat.
German: Datum der Erteilung der Zulassung : 25. Juni 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 iunie 2018
German: Missbrauchspotenzial und Toleranz
Romanian: Potențial de abuz și toleranță
German: Sehr häufig ≥ 1/10 Häufig
Romanian: Foarte frecvente ≥1/10 Frecvente
German: Sie werden dieses Arzneimittel nicht selbst anwenden.
Romanian: Nu trebuie să vă administrați singur acest medicament.
German: Weisen Sie den Patienten an, mit der Zunge den Gaumen zu berühren, sofern möglich.
Romanian: Spuneți-i pacientului să atingă palatul cu limba, dacă este posibil.
German: Entsorgen Sie die Sperre.
Romanian: Aruncați blocajul.
German: 35 80339 München Deutschland
Romanian: 35, 80339 München, Germania.
German: Die Packung mit Sauerstoffabsorber ist zu entsorgen.
Romanian: Pachetul cu absorbant de oxigen trebuie aruncat.
German: Wenn bei Ihnen ein Bluttest durchgeführt wird, stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, dass Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
Romanian: Dacă vi se efectuează o analiză de sânge, asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe că luați acest medicament.
German: Jede Packung enthält entweder 5 oder 10 Beutel.
Romanian: Fiecare ambalaj conține 5 sau 10 pungi.
German: Unvermögen, Wasser zu lassen.
Romanian: - Incapacitate de a urina.
German: Legen Sie den Applikator sanft auf die Zähne oder Lippen des Patienten.
Romanian: Atingeți ușor aplicatorul unidoză de dinții sau buzele pacientului.
German: Das Gewicht und das Alter des Patienten sind wichtige Kovariaten für die Clearance.
Romanian: Greutatea și vârsta pacientului sunt covariabilele principale ale clearance-ului.
German: Sufentanil induziert keine Freisetzung von Histamin.
Romanian: Sufentanilul nu induce eliberarea de histamină.
German: - dieses Arzneimittel nicht angewendet wird, wenn Anzeichen für eine Nichtverwendbarkeit vorliegen.
Romanian: - acest medicament nu este utilizat dacă există semne de deteriorare.
German: Die Clearance im Steady-State beträgt 129,3 l/h.
Romanian: Clearance-ul la starea de echilibru este de 129,3 l/oră.
German: Je nach der individuellen Empfindlichkeit wird das klinische Bild durch das Ausmaß der Atemdepression bestimmt.
Romanian: În funcție de sensibilitatea individuală, tabloul clinic este determinat de gradul de deprimare respiratorie.
German: Alle Wirkungen von Sufentanil können durch Gabe eines spezifischen Antagonisten wie Naloxon umgehend und vollständig gehemmt werden.
Romanian: Toate efectele sufentanilului pot fi blocate imediat și complet prin administrarea unui antagonist specific, precum naloxona.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
German: • der Art der Anwendung des Applikators;
Romanian: • metoda de utilizare a dispozitivului;
German: Ähnliche Wirkungen mit anderen starken CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Itraconazol, Ritonavir) können nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: Nu poate fi exclusă existența unor efecte similare în cazul altor inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu itraconazol, ritonavir).
German: Das Hauptaugenmerk sollte auf der Obstruktion der Atemwege und der Notwendigkeit einer assistierten oder kontrollierten Beatmung liegen.
Romanian: Atenția principală trebuie acordată obstrucției căilor respiratorii și necesității ventilației asistate sau controlate.
German: Wie Dzuveo aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Dzuveo și conținutul ambalajului
German: Wie ist Dzuveo anzuwenden?
Romanian: Cum să utilizați Dzuveo
German: Er kann das Risiko für das Auftreten schwerer Atemprobleme erhöhen.
Romanian: Acesta poate crește riscul de apariție a unor probleme grave cu respirația.
German: Wenn Sie für die Anwendung des Arzneimittels bereit sind, reißen Sie den Beutel mit Einrisskerbe entlang der Oberseite auf.
Romanian: Când sunteți gata pentru administrarea medicamentului, rupeți punga prevăzută cu perforații de rupere în partea de sus.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V
German: Kinder und Jugendliche Dzuveo sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Romanian: Copii și adolescenți Dzuveo nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Anästhetika, Opioidanästhetika, ATC-Code: N01AH03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: anestezice, anestezice opioide, codul ATC: N01AH03.
German: Der Applikator muss gemäß den Richtlinien der jeweiligen Einrichtung und den nationalen Anforderungen entsorgt werden.
Romanian: Aplicatorul unidoză trebuie eliminat în conformitate cu reglementările instituționale și cerințele locale.
German: Sufentanil kann zu Bradykardie führen.
Romanian: Sufentanilul poate cauza bradicardie.
German: Unter Umständen ist eine wiederholte Gabe von Antagonisten erforderlich, da die Atemdepression möglicherweise länger andauert als die Wirkung des Antagonisten (siehe Abschnitt 4.9).
Romanian: Poate fi necesară administrarea repetată de antagoniști, deoarece durata deprimării respiratorii poate fi mai lungă decât cea a efectului antagoniștilor (vezi pct. 4.9).
German: Nach Ihrer Behandlung wird das medizinische Fachpersonal den Applikator entsprechend entsorgen.
Romanian: După tratament, personalul medical va arunca aplicatorul în mod corespunzător.
German: Eine hypnotische Wirkung lässt sich anhand von Veränderungen im EEG nachweisen.
Romanian: Activitatea hipnotică poate fi demonstrată prin modificările EEG apărute.
German: Wenn Sufentanil bei der Mutter während dieses Zeitraums angewendet wird, sollte sofort ein Gegenmittel für das Kind zur Verfügung stehen.
Romanian: Dacă sufentanilul este administrat la mamă în această perioadă, trebuie să fie disponibil la îndemână un antidot pentru copil.
German: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate, Ballyboggan Road, Finglas, Dublin 11, Irland.
Romanian: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate, Ballyboggan Road, Finglas, Dublin 11, Irlanda.
German: Es sind entsprechende Vorkehrungen zu treffen, um den arteriellen Druck stabil zu halten.
Romanian: Trebuie luate măsurile adecvate pentru a se menține stabilitatea valorilor tensiunii arteriale.
German: Die Tageshöchstdosis beträgt 720 Mikrogramm (24 Tabletten pro Tag).
Romanian: Doza zilnică maximă este de 720 micrograme (24 comprimate pe zi).
German: Das medizinische Fachpersonal wird alle Abfälle gemäß den Krankenhausrichtlinien entsorgen.
Romanian: Personalul medical arunca deșeurile conform politicilor spitalului.
German: Das zentrale Verteilungsvolumen nach intravenöser Anwendung von Sufentanil beträgt ca. 14 Liter, und das Verteilungsvolumen im Steady-State liegt bei ca. 350 Litern.
Romanian: Volumul central de distribuție după administrarea intravenoasă a sufentanilului este de aproximativ 14 litri, iar volumul de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 350 litri.
German: Von den 221 Patienten erhielten 147 eine aktive Behandlung und 74 ein Placebo.
Romanian: Dintre cei 221 de pacienți, s-a administrat tratamentul activ unui număr de 147 de pacienți și placebo unui număr de 74 de pacienți.
German: Jede Veränderung der Wirksamkeit/Verträglichkeit im Zusammenhang mit der erhöhten Exposition würde in der Praxis durch eine Verlängerung der Zeit zwischen den Dosen ausgeglichen werden (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: Orice modificare a eficacității/tolerabilității asociată cu creșterea expunerii va fi compensată în practică prin creșterea frecvenței de administrare (vezi pct. 4.2).