FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Annex III Aanpassingen aan de relevante secties van de samenvattingen van de kenmerken van het product en bijsluiters.
Hungarian: III melléklet Az alkalmazási előírások és betegtájékoztatók megfelelő részeinek módosításai
Dutch: • Vernietig EXTRANEAL volgens de aanwijzingen die u gekregen hebt.
Hungarian: A tanultaknak megfelelőn semmisítse meg az EXTRANEAL-t.
Dutch: Aanpassingen te includeren in de relevante secties van de samenvattingen van de kenmerken van het product en bijsluiters voor Dianeal en Extraneal, zoals van toepassing.
Hungarian: A Dianeal és Extraneal készítmények alkalmazási előírásai és betegtájékoztatói megfelelő részeinek módosításai.
Dutch: • Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Dutch: Met name:
Hungarian: Különösképpen:
Dutch: Ook moeten bijgewerkte analysecertificaten worden overgelegd.
Hungarian: Aktualizált elemzési tanúsítványokat is be kell mutatni.
Dutch: Bijlage IV Voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen
Hungarian: Melléklet A forgalomba hozatali engedélyben foglalt feltételek
Dutch: Daarom moeten er gegevens met betrekking tot de volgende voorwaarden worden overgelegd en beoordeeld door het CHMP.
Hungarian: Ezért az alábbi feltételekkel kapcsolatos adatokat kell benyújtani, és a CHMP-nek felül kell vizsgálnia azokat.
Dutch: De huidige minimumnormen voor essentiële procesparameters en limieten, bv. voor eindsterilisatie, moeten worden beoordeeld en verbeterd, overeenkomstig de procescapaciteiten en beste praktijkvoering.
Hungarian: 3. A kritikus folyamatparaméterekre és határértékekre, pl. végső sterilizálásra vonatkozó jelenlegi minimumszabványokat felül kell vizsgálni, és a folyamat lehetőségeihez mérten, illetve a bevált gyakorlattal összhangban fejleszteni kell azokat.
Dutch: - dextrosemonohydraat - natriumchloride - natrium-S-lactaat
Hungarian: - nátrium-(S)-laktát
Dutch: De specificaties voor de hulpstoffen natriumhydroxide en zoutzuur moeten worden vermeld samen met de resultaten van de analyse.
Hungarian: 3. A nátrium-hidroxid és a sósav segédanyagok előírásait az elemzés eredményeivel együtt közölni kell.
Dutch: De maximale partijgrootte in Lublin moet worden vastgesteld en de werkelijke validatiegegevens voor deze partijgrootten moeten binnen drie weken na het besluit van de Commissie worden verstrekt.
Hungarian: 2. A lublini gyár maximális tételméretét közölni kell, és az aktuális, e tételméretekre vonatkozó validációs adatokat a bizottsági határozatot követő három héten belül be kell nyújtani.
Dutch: Leveranciers van de hieronder vermelde werkzame bestanddelen zijn nog niet eerder ingeschakeld voor producten in de EU en voor deze leveranciers moeten ‘active substance master files' (ASMF's) of gelijkwaardige datasets worden verstrekt.
Hungarian: Az alább felsorolt beszállítók hatóanyagait korábban nem alkalmazták uniós készítményben, így a hatóanyagra vonatkozó törzsadatokat vagy az azzal egyenértékű adatcsomagokat a szóban forgó beszállítókkal kapcsolatban be kell nyújtani.
Dutch: De hulpstoffen water voor injecties en natriumhydroxide worden gecontroleerd overeenkomstig de Amerikaanse Farmacopee.
Hungarian: 2. Az injekcióhoz való vizet és a nátrium-hidroxidot mint segédanyagot az Egyesült Államok Gyógyszerkönyve szabályozza.
Dutch: Voor alle uitgangsmaterialen (inclusief hulpstoffen) moet microbiële standaardmonitoring worden uitgevoerd en het toepasselijke verandermanagementplan, inclusief tijdlijnen voor implementatie, moet binnen één week na het besluit van de Commissie worden ingediend.
Hungarian: El kell végezni az összes kiindulási anyag (ideértve a segédanyagokat is) mikrobiális rutinmonitorozását, és a megfelelő változáskezelési tervet - a végrehajtás ütemtervével együtt - a bizottsági határozatot követő egy héten belül be kell nyújtani.
Dutch: Alle geneesmiddelbestanddelen moeten worden ondersteund door 'active substance master files' (ASMF's) of de juiste gegevens en voldoen aan de vereisten van de Europese Farmacopee (Ph.
Hungarian: A gyógyszerek valamennyi anyagát a hatóanyagra vonatkozó törzsadatnak vagy annak megfelelő adatnak kell alátámasztania, és minden gyógyszeranyagnak meg kell felelnie az Európai Gyógyszerkönyv által támasztott követelményeknek.
Dutch: Er moeten stabiliteitsgegevens worden overgelegd, inclusief de gegevens van onderzoek naar de versnelde en langetermijnstabiliteit, voor producten die geproduceerd zijn overeenkomstig EUspecificaties.
Hungarian: Az uniós előírások szerint gyártott készítmények esetében a stabilitási adatokat - ideértve a hosszú távú és gyorsított adatokat is - be kell nyújtani.
Dutch: Aan de volgende voorwaarden (hieronder per locatie vastgesteld) moet door de houder van de handelsvergunning worden voldaan.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az alábbi (gyártóhelyenként feltüntetett) feltételeket kell teljesítenie.
Dutch: Canadese productielocatie De houder van de handelsvergunning is verantwoordelijk voor het volgende:
Hungarian: A kanadai gyártóhely A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az alábbiakkal kell foglalkoznia:
Dutch: Voor watervrije glucose moet de limiettest voor endotoxinen in het geneesmiddelbestanddeel vóór de vrijgifte van de PD-oplossingen op de EU-markt onder de EU-handelsvergunning worden aangescherpt.
Hungarian: A vízmentes glükóz esetén a hatóanyagban található endotoxinra vonatkozó határértékpróbát meg kell szigorítani mielőtt a PD-oldatok végfelszabadítása megtörténne az uniós piacon, immár uniós forgalomba hozatali engedéllyel.
Dutch: Een verandermanagementplan, inclusief tijdlijnen voor implementatie, moet binnen één week na het besluit van de Commissie worden ingediend.
Hungarian: A változások kezelésére vonatkozó tervet - a végrehajtás ütemtervével együtt - a bizottsági határozatot követően egy héten belül be kell nyújtani.
Dutch: Turkse productielocatie De houder van de handelsvergunning is verantwoordelijk voor het volgende:
Hungarian: A törökországi gyártóhely A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az alábbiakkal kell foglalkoznia:
Dutch: Poolse productielocatie De houder van de handelsvergunning is verantwoordelijk voor het volgende:
Hungarian: A lengyelországi gyártóhely A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az alábbiakkal kell foglalkoznia:
Dutch: Deze moeten worden verstrekt vóór de vrijgifte van de PDoplossingen op de EU-markt onder de EU-handelsvergunning.
Hungarian: Ezt azelőtt kell benyújtani, hogy a PD-oldatok végfelszabadítása megtörténne az uniós piacon, immár uniós forgalomba hozatali engedéllyel.
Dutch: Deze moeten worden getest en de resultaten moeten vóór de vrijgifte van de PD-oplossingen op de EU-markt onder de EU-handelsvergunning worden overgelegd om aan te tonen dat ze voldoen aan de vereisten van de Europese Farmacopee.
Hungarian: Ezeket meg kell vizsgálni, és az eredményeket be kell nyújtani annak igazolására, hogy azok megfelelnek az Európai Gyógyszerkönyv előírásainak, mielőtt a PD-oldatok végfelszabadítása megtörténne az uniós piacon, immár uniós forgalomba hozatali engedéllyel.
Dutch: Een verandermanagementplan, inclusief tijdlijnen voor implementatie, moet binnen drie weken na het besluit van de Commissie worden ingediend.
Hungarian: A megfelelő változáskezelési tervet a bizottsági határozatot követő három héten belül be kell nyújtani.
Dutch: Bovendien moeten deze bestanddelen, waar van toepassing, worden getest en vóór de vrijgifte van PDoplossingen voor de EU-markt onder de EU-handelsvergunning moet worden aangetoond dat ze voldoen aan de vereisten van de Europese Farmacopee.
Hungarian: Továbbá, amennyiben lehetséges, a segédanyagokat meg kell vizsgálni, és igazolni kell, hogy azok megfelelnek az Európai Gyógyszerkönyv előírásainak, mielőtt a PD-oldatok végfelszabadítása megtörténne az uniós piacon, immár uniós forgalomba hozatali engedéllyel.
Dutch: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml /
Hungarian: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Dutch: EU-nummers
Hungarian: EU-szám Kereskedel mi név
Dutch: Wachtttermijn
Hungarian: Alkalmazási mód
Dutch: Vlees en slachtafval: 53 dagen
Hungarian: 53 nap.
Dutch: Injectieflacon (glazen)
Hungarian: Üveg (üveg)
Dutch: mg/ml
Hungarian: Tartalo m
Dutch: Big
Hungarian: Csomagol ás
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Hungarian: Élelmezés-egészs égügyi várakozási idő
Dutch: De injectie mag niet worden herhaald.
Hungarian: Az injekciót nem szabad megismételni.
Dutch: Het volledige EPAR voor Baycox Iron is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Hungarian: A Baycox Iron-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Dutch: Baycox Iron heeft op 20 mei 2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Hungarian: 2019. május 20-án a Baycox Iron az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Dutch: De handen moeten na toediening van het geneesmiddel worden gewassen.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Dutch: Als gevolg daarvan kan het de parasieten in alle stadia van hun ontwikkeling doden en de symptomen van coccidiose alsook de verspreiding van de infectie voorkomen.
Hungarian: Ennek következtében fejlődésük valamennyi szakaszában képes elpusztítani a parazitákat, valamint képes megelőzni a kokcidiózist és a fertőzés terjedését.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Hungarian: Gondossággal kell eljárni a véletlen öninjekciózás elkerülése érdekében.
Dutch: Het wordt toegediend als een enkelvoudige injectie in de spier achter het oor van biggen van 48 tot 72 uur oud.
Hungarian: A készítményt egyszeri injekció formájában, a fül mögötti izomba adva alkalmazzák a malacok születését követő 48 és 72 óra közötti időszakban.
Dutch: Baycox Iron kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Hungarian: A Baycox Iron ártalmas lehet a születendő gyermekre.
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger willen worden, dienen contact met het geneesmiddel te vermijden, vooral om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Hungarian: Várandós nőknek és terhességet tervező nőknek kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést, különös tekintettel a véletlen öninjekciózásra.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Baycox Iron behandelde biggen bedraagt 53 dagen.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Baycox Iron-nal kezelt malacok által termelt hús esetén 53 nap.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Baycox Iron groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Baycox Iron alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért a ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Dutch: Baycox Iron is een diergeneesmiddel.
Hungarian: A Baycox Iron egy állatgyógyászati készítmény.
Dutch: Besmette biggen scheiden ziektesporen (oöcysten) af in de ontlasting, waardoor de infectie zich kan verspreiden.
Hungarian: A fertőzött malacok a bélsárral spórákat (oociszták) ürítenek, amelyek terjeszthetik a fertőzést.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ijzerverbindingen of toltrazuril, dienen contact met Baycox Iron te vermijden.
Hungarian: A vasvegyületekre vagy a toltrazurilra túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Baycox Iron-nal való érintkezést.
Dutch: In een veldstudie in drie EU-landen onder 968 biggen op veehouderijen met een geschiedenis van coccidiose was één enkelvoudige intramusculaire injectie met Baycox Iron, toegediend op de derde dag na de geboorte, effectief voor het voorkomen van bloedarmoede door ijzertekort en voor het verminderen van oöcystenuitscheiding en diarree in verband met coccidiose veroorzaakt door de coccidiaparasiet Cystoisospora suis, in vergelijking met toediening van alleen ijzer (in de vorm van gleptoferrine) op de derde dag na de geboorte.
Hungarian: Egy 3 uniós országban és 968 malac részvételével, kokcidiózissal bizonyítottan fertőzött gazdaságokban végzett terepvizsgálatban a születést követő 3 napon belül beadott egyszeri Baycox Iron intramuszkuláris injekció hatásos volt a vashiányos vérszegénység megelőzésében, az oociszták ürítésének csökkentésében és a Cystoisospora suis kokcidia parazita okozta kokcidiózissal összefüggő hasmenés enyhítésében, összehasonlítva kizárólag vas (gleptoferron) adásával a születést követő harmadik napon.
Dutch: Een overzicht van Baycox Iron en de reden(en) van toelating in de EU
Hungarian: A Baycox Iron-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Baycox Iron (die bij meer dan 1 op de 10 biggen kunnen optreden) zijn een kortdurende verkleuring en lichte zwelling op de injectieplaats.
Hungarian: A Baycox Iron leggyakoribb mellékhatásai (10 malac közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a szövetek rövid ideig tartó elszíneződése és enyhe duzzanat az injekció beadásának helyén.
Dutch: Na injectie in de spier wordt gleptoferron opgenomen en afgebroken om ijzer vrij te laten voor gebruik en/of opslag, naargelang van de behoefte aan ijzer van zogende biggen.
Hungarian: Az izomba történő befecskendezést követően a gleptoferron felszívódik, majd lebomlás közben vas szabadul fel belőle, amely a szopós malacok vasigényétől függően felhasználásra kerül és/vagy elraktározódik.
Dutch: Waarom is Baycox Iron in de EU toegelaten?
Hungarian: Miért engedélyezték a Baycox Iron forgalomba hozatalát az EU-ban?
Dutch: Overige informatie over Baycox Iron
Hungarian: A Baycox Iron-nal kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Baycox Iron mag niet worden toegediend aan biggen die vermoedelijk een te laag gehalte aan vitamine E of selenium hebben.
Hungarian: A Baycox Iron nem alkalmazható olyan malacoknál, amelyek feltételezhetően nem rendelkeznek megfelelő E-vitamin- vagy szelénszinttel.
Dutch: Coccidiose is een darmziekte die leidt tot verminderde groei als gevolg van diarree.
Hungarian: A kokcidiózis egy bélbetegség, amely a hasmenés következtében az állat lassabb gyarapodását eredményezi.
Dutch: Baycox Iron is beschikbaar in de vorm van een injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hungarian: A Baycox Iron injekció formájában, és csak receptre kapható.
Dutch: Een teveel aan ijzer wordt voornamelijk in de lever opgeslagen.
Hungarian: A vastöbblet főként a májban raktározódik el.
Dutch: Baycox Iron is een middel tegen parasieten dat inwerkt op de enzymen die coccidiaparasieten nodig hebben om energie te produceren.
Hungarian: A toltrazuril egy parazitaellenes készítmény, amely megzavarja a kokcidia parazitáknak az energia előállításához szükséges enzimeit.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Baycox Iron in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Baycox Iron alkalmazása?
Dutch: Welke voordelen bleek Baycox Iron tijdens studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Baycox Iron alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: De andere werkzame stof in Baycox Iron, gleptoferron, is een ijzerhoudende verbinding.
Hungarian: A Baycox Iron másik hatóanyaga, a gleptoferron egy vastartalmú vegyület.
Dutch: Baycox Iron bevat de werkzame stoffen toltrazuril en gleptoferron (een ijzerhoudende verbinding).
Hungarian: A Baycox Iron hatóanyaga a toltrazuril és a gleptoferron (egy vastartalmú vegyület).
Dutch: Op veehouderijen die in het verleden besmet zijn geweest met de parasitaire infectie coccidiose wordt het middel bij jonge biggen gebruikt om diarree te voorkomen door een nieuwe coccidiose-infectie.
Hungarian: Fiatal malacoknál alkalmazzák az új kokcidiózis fertőzés okozta hasmenés megelőzésére olyan gazdaságokban, ahol korábban megerősítést nyert a kokcidiózis parazitafertőzés jelenléte.
Dutch: Hoe werkt Baycox Iron?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Baycox Iron?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Baycox Iron.
Hungarian: A Baycox Iron alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Dutch: Baycox Iron wordt gebruikt om verspreiding van de infectie via oöcyten in de ontlasting te verminderen, en tegelijkertijd bloedarmoede door ijzertekort te voorkomen.
Hungarian: A Baycox Iron-t arra is alkalmazzák, hogy csökkentse a bélsár ürítésével terjedő oociszták által közvetített fertőzést, ugyanakkor megelőzze a vashiányos vérszegénységet, mely az újszülött malacok korlátozott vastartalékai, a tej alacsony vastartalma és a szopós malacok gyors gyarapodása miatt alakul ki.
Dutch: Zonder toevoeging van ijzer, ontwikkelen biggen in de intensieve veeteelt bloedarmoede binnen tien dagen na de geboorte.
Hungarian: A vas alapvető tápanyag, amely szükséges a vérben az oxigént szállító hemoglobin és bizonyos kulcsfontosságú enzimek felépítéséhez, és vaspótlás nélkül az intenzív gazdálkodási körülmények között nevelt malacoknál az ellést követő 10 napon belül vérszegénység alakul ki.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Baycox Iron.
Hungarian: Amennyiben a Baycox Iron alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Onverenigbaarheden:
Hungarian: Inkompatibilitások:
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen bekend.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem ismert.
Dutch: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Hungarian: 4941 SJ Raamsdonksveer Hollandia
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Dutch: Trek de naald terug en laat de huid los.
Hungarian: Húzza ki a tűt és engedje el a bőrt.
Dutch: Antiparasitaire stoffen/ Stoffen actief tegen protozoa
Hungarian: Paraziták elleni hatóanyagok /Protozoa elleni hatóanyagok
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Hungarian: Ez a készítmény káros lehet a még meg nem született gyermekekre.
Dutch: Teneinde een juist dosering te berekenen dient het lichaamsgewicht van de big zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Hungarian: A megfelelő adag megállapítása érdekében a malacok testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs)
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Dutch: IJzer (III)
Hungarian: Vas (III)
Dutch: Er is geen specifiek orgaan voor de uitscheiding van ijzer.
Hungarian: Nincs specifikus szerv a vas kiválasztására.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn of beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz, Bizottsági Rendelet mellékletének 1, táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket vagy nem tartoznak a 470/2009 sz, Bizottsági Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben felhasználásra kerülnek.
Dutch: Vlees en slachtafval: 53 dagen.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 53 nap.
Dutch: Vanaf 72 uur wordt dit gevolgd door een zeer langzaam dalende plasmaconcentratie met een berekende halfwaardetijd van 960 uur, wat wijst op een evenwichttoestand.
Hungarian: Ezt követően 72 órával egy nagyon lassú plazma koncentráció csökkenés következik 960 óra számított felezési idővel, az egyensúly felállásáig.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen, gebruiken binnen 28 dagen.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás28 napon belül felhasználandó.
Dutch: Injecteer intramusculair achter het oor in de nek.
Hungarian: Adja be az injekciót intramuszkulárisan a fül mögött a nyakba.
Dutch: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16
Hungarian: Produlab Pharma BV Forellenweg 16
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Dutch: Dit is een bestanddeel van hemoglobine en myoglobine en speelt een sleutelrol in enzymen zoals cytochromen, katalasen en peroxidasen.
Hungarian: Összetevője a hemoglobinnak és a mioglobinnak és kulcsszerepe van számos enzimben, mint például a citokrómokban, katalázokban és peroxidázokban.
Dutch: De rubberen stop van de injectieflacon kan veilig tot 30 keer doorprikt worden.
Hungarian: Az injekció dugóját 30-szor lehet biztonságosan átszúrni.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Dutch: IJzer wordt niet snel geëlimineerd; het meeste ervan wordt hergebruikt, terwijl slechts kleine hoeveelheden worden geëlimineerd.
Hungarian: A vas nem könnyen eliminálódik, inkább nagy része újrahasznosul, csak kis mennyiség távozik a szervezetből.
Dutch: Deze sterfgevallen werden geassocieerd met genetische factoren of deficiënties van vitamine E en/of seleen.
Hungarian: Ezen elhullásokat összefüggésbe hozták genetikai faktorokkal és szelén és/vagy E vitamin hiánnyal.
Dutch: Deze waarnemingen zijn vermoedelijk het gevolg van overdosering aan ijzer.
Hungarian: Ezen megfigyelések oka feltehetően a vas túladagolás.
Dutch: Hygiënemaatregelen kunnen het risico op coccidiose bij varkens verlagen.
Hungarian: A higiéniai intézkedések csökkenthetik a kokcidiózis kialakulásának kockázatát.
Dutch: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Hungarian: The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Dutch: Anafylactische reacties komen zelden voor.
Hungarian: Nagyon ritkán anafilaktikus reakciók előfordulhatnak.
Dutch: De totale blootstelling in plasma bereikt 3868 tot 4097 mg*uur/l.
Hungarian: A teljes mennyisége a plazmában 3868 -4097 mg*óra/l.
Dutch: Therapeutische klasse
Hungarian: Terápiás besorolás
Dutch: Daarom is het aanbevolen om gelijktijdig de hygiënische omstandigheden te verbeteren in het betreffende bedrijf, vooral door de droogte en de reinheid te vergroten.
Hungarian: Ezért ajánlott a kezelés mellett a higiéniai feltételek javítása, különösen a száraz és tiszta környezet biztosítása.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groepen: Toltrazuril, combinaties ATCvet code: QP51AJ51
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Toltrazuril kombinációban Állatgyógyászati ATC kód: QP51AJ51
Dutch: Steek de naald in onder een hoek van 90° en injecteer het diergeneesmiddel.
Hungarian: 3. A tűt 90°-os szögbe szúrja be és injektálja be a készítményt.
Dutch: Voor varkenssoorten heeft de MRL voor vet betrekking op ‘huid en vet in natuurlijke proporties'.
Hungarian: Sertésfélék esetében a zsírra vonatkozó maximális maradékanyaghatárérték „természetes arányban jelenlevő bőrre és zsírra"értendő.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN) Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
Dutch: Huid en vet Lever
Hungarian: Bőr és zsír Máj Vese
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 20/05/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019-05-20