FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sia i gruppi di pazienti trattati con cariprazina sia quelli trattati con risperidone hanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo rispetto al basale del parametro di efficacia secondaria, il punteggio totale di Performance Personale e Sociale (PSP) (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Både kariprazin- og risperidonpasientgruppene har vist statistisk signifikant forbedring i endring fra baseline for den sekundære effektparameteren, totalscore i «Personal and Social Performance» (PSP) (p < 0,001).
Italian: Reagila 3 mg, 4,5 mg e 6 mg capsule rigide contiene rosso allura AC (E 129), che può causare reazioni allergiche.
Norwegian Bokmål: Reagila 3 mg, 4,5 mg og 6 mg harde kapsler inneholder allurarød AC (E 129) som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Italian: Tuttavia, una differenza statisticamente significativa (p = 0,002) in favore di cariprazina rispetto a risperidone è stata osservata dalla settimana 14 in poi (Tabella 2).
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid observert en statistisk signifikant forskjell (p = 0,002) til fordel for kariprazin foran risperidon fra uke 14 og utover (tabell 2).
Italian: - se sta assumendo farmaci usati per trattare: epatite causata dal virus dell'epatite C (medicinali contenenti boceprevir e telaprevir) infezioni betteriche (medicinali contenenti claritromicina, telitromicina, eritromicina e nafcillina) tubercolosi (medicinali contenenti rifampicina) infezioni da HIV (medicinali contenenti cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir,
Norwegian Bokmål: - dersom du bruker legemidler til behandling av: hepatitt forårsaket av hepatitt C-virus (legemidler som inneholder boseprevir og telaprevir) bakterieinfeksjoner (legemidler som inneholder klaritromycin, telitromycin, erytromycin og nafcillin) tuberkulose (legemidler som inneholder rifampicin) HIV-infeksjoner (legemidler som inneholder kobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir,
Italian: Il parkinsonismo è stato riscontrato nel 5,2% e 7,4% dei pazienti trattati con cariprazina e risperidone rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme forekom hos 5,2 % og 7,4 % hos pasienter behandlet med henholdsvis kariprazin og risperidon.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata (punteggio Child-Pugh tra 5 e 9).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 5 - 9).
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar blisterpakningen i ytteresken for å beskytte mot lys.
Italian: Casi di tromboembolismo venoso sono stati riportati con farmaci antipsicotici.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av venøs tromboembolisme i forbindelse med bruk av antipsykotiske legemidler.
Italian: Con cariprazina non è stato osservato alcun prolungamento dell'intervallo QT rispetto a placebo in uno studio clinico progettato per valutare il prolungamento dell'intervallo QT (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist forlenget QT-intervall med kariprazin, sammenlignet med placebo, i en klinisk studie som var designet for å vurdere QT-forlengelse (se pkt.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP foglio del blister
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Italian: La scelta della dose per i pazienti anziani deve essere fatta con maggiore cautela.
Norwegian Bokmål: Mer forsiktighet bør derfor utvises ved dosevalg hos eldre pasienter.
Italian: Una differenza statisticamente significativa (p < 0,001) in favore di cariprazina rispetto a risperidone è stata osservata dalla settimana 10 in poi (Tabella 2).
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid observert en statistisk signifikant forskjell (p = 0,001) til fordel for kariprazin foran risperidon fra uke 10 og utover (tabell 2).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di cariprazina non sono state valutate in pazienti con insufficienza renale grave (CrCl < 30 mL/min).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kariprazin er ikke vurdert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl < 30 ml/minutt).
Italian: Depressione Libido diminuita Libido aumentata Disfunzione erettile
Norwegian Bokmål: Selvmordsrelatert atferd Delirium Depresjon Nedsatt libido Økt libido Erektil dysfunksjon
Italian: (Effetto indesiderato raro) - combinazione di febbre, sudorazione, rigidità muscolare, e sonnolenza.
Norwegian Bokmål: (Sjeldne bivirkninger) - en kombinasjon av feber, svetting, muskelstivhet og ørhet eller søvnighet.
Italian: Le donne in età fertile devono usare un metodo di contraccezione efficace durante il trattamento con Reagila.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder skal bruke sikker prevensjon under behandling med Reagila.
Italian: Pressione intraoculare aumentata
Norwegian Bokmål: Øyeirritasjon Økt intraokulært trykk
Italian: - storia di convulsioni o epilessia.
Norwegian Bokmål: - tidligere har hatt kramper (anfall) eller epilepsi.
Italian: Acatisia2 Parkinsonis mo3
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme3
Italian: - sensazione di irrequietezza e incapacità di stare fermo - Parkinsonismo, una condizione medica con molti e vari sintomi che includono movimenti diminuiti o lenti, lentezza di pensiero, resistenza quando si piegano gli arti (rigidità a ruota dentata), passi casuali, tremori, poca o nessuna espressione del viso, rigidità muscolare, sbavare.
Norwegian Bokmål: - rastløshet og manglende evne til å sitte stille - Parkinsonisme er en medisinsk tilstand med mange ulike symptomer som omfatter reduserte eller sakte bevegelser, sakte tankegang, rykninger når du beveger en arm/et bein(tannhjulsrigiditet), subbende skritt, skjelving, begrensede eller ingen ansiktsuttrykk, muskelstivhet, sikling
Italian: In un terzo studio multinazionale controllato con placebo che ha usato dosi fisse/flessibili di 3,0-6,0 mg e 6,0-9,0 mg di cariprazina, entrambi i gruppi di cariprazina hanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo sia nell'endpoint primario che secondario rispetto al placebo.
Norwegian Bokmål: I en tredje multinasjonal placebokontrollert studie som brukte faste/fleksible doser på 3,0 - 6,0 mg og 6,0 - 9,0 mg kariprazin, viste begge kariprazindosegrupper statistisk signifikant forbedring i både primært og sekundært endepunkt sammenlignet med placebo.
Italian: Allo stato stazionario, l'esposizione a DDCAR è di circa 2-3 volte superiore a cariprazina,
Norwegian Bokmål: Ved steady state er eksponeringen for DDCAR ca. to til tre ganger høyere enn for kariprazin, og eksponeringen for DCAR er ca. 30 % av eksponeringen for kariprazin.
Italian: 1Disturbi del sonno: insonnia, sogni anomali/incubi, alterazione del ritmo circadiano del sonno, alterazione del sonno, ipersonnia, insonnia iniziale, insonnia intermedia, incubo, disturbo del sonno, sonnambulismo, insonnia terminale
Norwegian Bokmål: 1Søvnforstyrrelser: Insomni, unormale drømmer/mareritt, søvnforstyrrelser ved endret døgnrytme, dyssomni, hypersomni, initiell insomni, insomni midt på natten, mareritt, søvnforstyrrelser, somnambulisme, terminal insomni
Italian: Cariprazina è metabolizzata da CYP3A4 e, in misura minore, da CYP2D6 a DCAR e HCAR.
Norwegian Bokmål: Kariprazin blir metabolisert av CYP3A4 og i mindre grad av CYP2D6 til DCAR og HCAR.
Italian: - riduzione della vista.
Norwegian Bokmål: - nedsatt syn.
Italian: Non è attualmente noto se cariprazina possa ridurre l'efficacia di contraccettivi ormonali sistemici, pertanto le donne che usano contraccettivi ad azione ormonale devono aggiungere un secondo metodo di barriera.
Norwegian Bokmål: Da det foreløpig ikke er kjent om kariprazin kan redusere effekten av hormonelle prevensjonsmidler med systemisk virkning, bør kvinner som bruker slike hormonelle prevensjonsmidler tilføye en sekundær barrieremetode.
Italian: - convulsioni - perdita di memoria, perdita dell'eloquio - fastidio all'occhio in presenza di luce forte - opacizzazione del cristallino nell'occhio che causa una diminuzione della vista (cataratta) - difficoltà a inghiottire - ridotti livelli di un tipo di globuli bianchi, questo può renderla più suscettibile alle infezioni - ghiandola tiroidea ipoattiva.
Norwegian Bokmål: - krampeanfall - hukommelsestap, tap av evnen til å snakke - ubehag i øynene ved sterkt lys - uklarhet i øyets linse som fører til svekket syn (katarakt) - svelgevansker - redusert antall av en type hvite blodceller, dette kan gjøre deg mer utsatt for infeksjoner underaktiv skjoldbruskkjertel
Italian: I dati relativi all'uso di cariprazina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av kariprazin hos gravide kvinner.
Italian: ° aumento del livello di creatinfosfochinasi nel sangue
Norwegian Bokmål: Forhøyet nivå av kreatinfosfokinase i blodet
Italian: DCAR viene ulteriormente metabolizzato anche da CYP3A4 e in misura minore da CYP2D6 a DDCAR e HDCAR.
Norwegian Bokmål: DCAR blir videre metabolisert av CYP3A4 og i mindre grad av CYP2D6 til DDCAR og HDCAR.
Italian: Acatisia e irrequietezza sono reazioni avverse comuni degli antipiscotici.
Norwegian Bokmål: Akatisi og rastløshet er en hyppig forekommende bivirkning ved bruk av antipsykotika.
Italian: Cariprazina 1,5 mg/giorno 97,1 ± 9,13 -21,27 (1,77) -7,97 (-12,94, -3,01) 0,0017 Cariprazina 3 mg/giorno 97,2 ± 8,66 -21,45 (1,74) -8,16 (-13,09, -3,22) 0,0013 Cariprazina 4,5 mg/giorno 96,7 ± 9,01 -23,77 (1,74) -10,48 (-15,41, -5,55) < 0,0001 Risperidone 4 mg/giorno 98,1 ± 9,50 -29,27 (1,74) -15,98 (-20,91, -11,04) < 0,0001* RGH-MD-04 (n=604)
Norwegian Bokmål: Kariprazin 4,5 mg/dag 96,7 ± 9,01 -23,77 (1,74) -10,48 (-15,41, -5,55) < 0,0001 Risperidon 4 mg/dag 98,1 ± 9,50 -29,27 (1,74) -15,98 (-20,91, -11,04) < 0,0001* RGH-MD-04 (n = 604)
Italian: L'acatisia è stata riferita in 3,9% dei pazienti trattati con cariprazina e 2,0% nel gruppo placebo.
Norwegian Bokmål: Akatisi ble rapportert hos 3,9 % hos pasienter behandlet med kariprazin, versus 2,0 % i placebogruppen.
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Reagila e per almeno 10 settimane dopo l'interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder skal bruke sikker prevensjon under behandling med Reagila og i minst 10 uker etter at behandlingen er avsluttet.
Italian: 0,5 mg di cariprazina per 14 giorni [Parte B]) è stato condotto in pazienti con vari gradi di compromissione della funzionalità epatica (Classi Child-Pugh A e B).
Norwegian Bokmål: En todelt studie (én enkelt dose med 1 mg kariprazin [del A] og en daglig dose på 0,5 mg kariprazin i 14 dager [del B]) ble utført hos pasienter med varierende grader av nedsatt leverfunksjon (Child-Pughklasse A og B).
Italian: Le donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi altamente efficaci durante il trattamento e per almeno 10 settimane dopo l'ultima dose di Reagila.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter i fertil alder skal bruke svært effektive prevensjonsmetoder under behandling og i minst 10 uker etter siste dose med Reagila.
Italian: Acatisia è stata riportata nel 13,6%, 5,1%, 9,3% e 9,9% in pazienti trattati con cariprazina, placebo, risperidone e aripiprazolo rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Akatisi ble rapportert hos 13,6 %, 5,1 %, 9,3 % og 9,9 % av pasienter behandlet med henholdsvis kariprazin, placebo, risperidon og aripiprazol.
Italian: Come conservare Reagila
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Reagila
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Reagila 1,5 mg capsule rigide
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Reagila 1,5 mg kapsel, hard
Italian: 21 capsule rigide 28 capsule rigide 30 capsule rigide 49 capsule rigide 56 capsule rigide 60 capsule rigide 84 capsule rigide 90 capsule rigide 98 capsule rigide
Norwegian Bokmål: 21 harde kapsler 28 harde kapsler 30 harde kapsler 49 harde kapsler 56 harde kapsler 60 harde kapsler 84 harde kapsler 90 harde kapsler 98 harde kapsler
Italian: Nello studio sul mantenimento dell'effetto a lungo termine, durante la fase in aperto, un aumento > 60 msec rispetto al basale è stato osservato in 12 pazienti (1,6%) per QTcB e in 4 pazienti (0,5%) per QTcF.
Norwegian Bokmål: I den langvarige studien av vedlikeholdseffekt ble en økning på > 60 msek fra baseline observert hos 12 pasienter (1,6 %) for QTcB og hos 4 pasienter (0,5 %) for QTcF i den åpne fasen.
Italian: 7 capsule rigide 14 capsule rigide 21 capsule rigide 28 capsule rigide 30 capsule rigide 49 capsule rigide 56 capsule rigide 60 capsule rigide 84 capsule rigide 90 capsule rigide 98 capsule rigide
Norwegian Bokmål: 7 harde kapsler 14 harde kapsler 21 harde kapsler 28 harde kapsler 30 harde kapsler 49 harde kapsler 56 harde kapsler 60 harde kapsler 84 harde kapsler 90 harde kapsler 98 harde kapsler
Italian: Negli studi a breve termine l'incidenza di EPS è stata osservata nel 27%; 11,5%, 30,7% e 15,1% nei pazienti trattati con cariprazina, placebo, risperidone e aripiprazolo rispettivamente.
Norwegian Bokmål: I kortvarige studier ble EPS observert hos 27 %, 11,5 %, 30,7 % og 15,1 % av pasienter behandlet med henholdsvis kariprazin, placebo, risperidon og aripiprazol.
Italian: Blister termosaldato trasparente rigido in PVC/PE/PVDC con pellicola protettiva in alluminio rigido confezionato in scatola di cartone piegato.
Norwegian Bokmål: Transparent hard PVC/PE/PVDC varmeforseglet blisterpakning med bakside i hard aluminiumsfolie, pakket i brettet pappeske.
Italian: Inchiostro di stampa (bianco: capsule 4,5 mg)
Norwegian Bokmål: Blekk (hvitt: 4,5 mg kapsel)
Italian: saquinavir, efavirenz ed etravirina) infezioni fungine (medicinali contenenti itraconazolo, posaconazolo, voriconazolo e fluconazolo) sindrome di Cushing - quando il corpo produce un eccesso di cortisolo (medicinali contenenti ketoconazolo) depressione (terapia erboristica contenente l'erba di san Giovanni (Hypericum perforatum) e medicinali contenenti nefazodone) epilessia e convulsioni (medicinali conteneti carbamazepina, fenobarbital e fenitoina) malattie cardiache (medicinali contenenti diltiazem e verapamil) insonnia (medicinali contenenti modafinil) pressione arteriosa alta nei polmoni (medicinali contenenti bosentan).
Norwegian Bokmål: Cushings syndrom - når kroppen produserer for mye kortisol (legemidler som inneholder ketokonazol) depresjon (urtemedisiner som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) og legemidler som inneholder nefazodon) epilepsi og krampeanfall (legemidler som inneholder karbamazepin, fenobarbital og fenytoin) hjertesykdom (legemidler som inneholder diltiazem og verapamil) søvnighet (legemidler som inneholder modafinil) høyt blodtrykk i lungene (legemidler som inneholder bosentan.
Italian: 2Acatisia: acatisia, iperattività psicomotoria, irrequietezza 3Parkinsonismo: acinesia, bradicinesia, bradifrenia, rigidità a ruota dentata, disturbo extrapiramidale, alterazione dell'andatura, ipocinesia, rigidità articolare, tremore, ipomimia facciale, rigidità muscolare, rigidità muscoloscheletrica, rigidità nucale, parkinsonismo
Norwegian Bokmål: 2Akatisi: Akatisi, psykomotorisk hyperaktivitet, rastløshet 3Parkinsonisme: Akinesi, bradykinesi, bradyfreni, tannhjulsrigiditet, ekstrapyramidal lidelse, gangforstyrrelser, hypokinesi, leddstivhet, tremor, maskelignende ansiktsuttrykk, muskelstivhet, stivhet i muskler og skjelett, nakkestivhet, parkinsonisme
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC:
Norwegian Bokmål: MENNESKER PC:
Italian: Sintomi oculari/cataratta
Norwegian Bokmål: Okulære symptomer/katarakt
Italian: PANSS-FSNS al basale PANSS -FSNS alla Settimana 26 PANSS per sintomi negativi CfB alla Settimana 26
Norwegian Bokmål: PANSS-FSNS CfB til uke 26
Italian: Sedazione Capogiro Distonia4
Norwegian Bokmål: Sedasjon Svimmelhet Dystoni4
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Reagila Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Reagila Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Cariprazina altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Kariprazin har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: Involucro della capsula (capsula da 6 mg)
Norwegian Bokmål: Kapselskall (6 mg kapsel)
Italian: Distonia è stata osservata in 1,8%, 0,2%, 3,6% e 0,7% dei pazienti con cariprazina, placebo, risperidone e aripiprazolo, rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Dystoni ble observert hos 1,8 %, 0,2 %, 3,6 % og 0,7 % av pasienter på henholdsvis kariprazin, placebo, risperidon og aripiprazol.
Italian: Non è stata osservata infiammazione alla fine del periodo di 2 mesi senza farmaco a un'esposizione di 4,2 volte l'esposizione clinica alla MRHD; tuttavia, era ancora presente infiammazione a dosi più elevate.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen inflammasjon ved slutten av den legemiddelfrie perioden på 2 måneder med en eksponering på 4,2 ganger den kliniske eksponeringen av MRHD.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO cartone piegato
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE brettet eske
Italian: Patologie cardiache
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære sykdommer
Italian: Possibilità per cariprazina di influenzare altri medicinali
Norwegian Bokmål: Potensial for at kariprazin påvirker andre legemidler
Italian: Potenziale influenza di cariprazina su altri medicinali
Norwegian Bokmål: Kariprazins potensial for innvirkning på andre legemidler
Italian: Reagila 1,5 mg e Reagila 3 mg capsule rigide
Norwegian Bokmål: Reagila 1,5 mg og Reagila 3 mg harde kapsler
Italian: In uno studio multinazionale controllato con placebo che ha utilizzato dosi fisse di 1,5 mg, 3,0 mg e 4,5 mg di cariprazina e 4,0 mg di risperidone per la sensibilità del test, tutte le dosi di cariprazina e di controllo attivo hanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo dell'endpoint primario e di quello secondario, rispetto al placebo.
Norwegian Bokmål: I en multinasjonal placebokontrollert studie som brukte faste doser på 1,5 mg, 3,0 mg og 4,5 mg kariprazin og 4,0 mg risperidon for analysefølsomhet, viste alle kariprazindoser og den aktive kontrollen statistisk signifikant forbedring i både primært og sekundært endepunkt sammenlignet med placebo.
Italian: Reagila 4,5 mg e Reagila 6 mg capsule rigide sono disponibili in confezioni contenenti 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 o 98 capsule rigide.
Norwegian Bokmål: Reagila 4,5 mg og Reagila 6 mg harde kapsler er tilgjengelig i pakninger med 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 og 98 harde kapsler.
Italian: Involucro della capsula (capsula da 4,5 mg)
Norwegian Bokmål: Kapselskall (4,5 mg kapsel)
Italian: Nello studio di mantenimento dell'effetto a lungo termine non vi era differenza clinicamente rilevante nella variazione di peso corporeo dal basale alla fine del trattamento (1,1 kg per cariprazina e 0,9 kg per il placebo).
Norwegian Bokmål: I kortvarige studier var det en litt høyere gjennomsnittlig kroppsvektøkning i kariprazingruppen enn i placebogruppen; henholdsvis 1 kg og 0,3 kg. I den langvarige studien av vedlikeholdseffekt var det ingen klinisk relevant forskjell i endringen av kroppsvekt fra baseline til slutten av behandlingen (1,1 kg for kariprazin og 0,9 kg for placebo).
Italian: Reagila 1,5 mg e Reagila 3 mg capsule rigide sono disponibili in confezioni contenenti 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 o 98 capsule rigide.
Norwegian Bokmål: Reagila 1,5 mg og Reagila 3 mg harde kapsler er tilgjengelig i pakninger med 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 og 98 harde kapsler.
Italian: Se sta assumendo contraccettivi orali deve usare anche un cosiddetto metodo di barriera (ad es. profilattico o diaframma).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker hormonelle prevensjonsmidler, bør en såkalt barrieremetode (f.eks. kondom eller pessar) også brukes.
Italian: Possibilità che altri medicinali influenzino cariprazina
Norwegian Bokmål: Potensial for at andre legemidler påvirker kariprazin
Italian: Reagila 4,5 mg e Reagila 6 mg capsule rigide
Norwegian Bokmål: Reagila 4,5 mg og Reagila 6 mg harde kapsler
Italian: Le confezioni contengono 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 o 98 capsule rigide.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 eller 98 harde kapsler.
Italian: Le donne in età fertile devono usare un metodo di contraccezione altamente efficace mentre assumono cariprazina e per almeno 10 settimane dopo l'interruzione del trattamento (vedere paragrafi 4.5 e 4.6).
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner skal bruke svært effektiv prevensjon ved bruk av kariprazin og i minst 10 uker etter avsluttet behandling (se pkt.
Italian: 4Distonia: blefarospasmo, distonia, tensione muscolare, distonia oromandibolare, torcicollo, trisma 5Altre patologie extrapiramidali e disturbo da movimento anormale: disturbi dell'equilibrio, bruxismo, sbavamento, disartria, deviazione del passo, riflesso glabellare anormale, iporiflessia, disturbo del movimento, sindrome delle gambe senza riposo, ipersecrezione salivare, disturbo del movimento della lingua 6Discinesia: coreoatetosi, discinesia, smorfia, crisi oculogira, lingua protrusa
Norwegian Bokmål: 4Dystoni: Blefarospasme, dystoni, muskelstramhet, oromandibulær dystoni, torticollis, kjevesperre 5Andre ekstrapyramidale lidelser og unormale bevegelsesforstyrrelser: Balanseforstyrrelser, bruxisme, sikling, dysartri, avvikende gange, unormal glabellarrefleks, hyporefleksi, bevegelsesforstyrrelser, "Restless legs"syndrom, hypersalivasjon, forstyrrede tungebevegelser
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazion e
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrerings stedet
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE reagila 4,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 4,5 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE reagila 1,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 1,5 mg
Italian: Le confezioni contengono 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 o 98 capsule rigide.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 eller 98 harde kapsler.
Italian: Cariprazina e i suoi metaboliti sono escreti nel latte delle femmine di ratto durante l'allattamento (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Kariprazin og dets metabolitter blir utskilt i melken til diegivende rotter (se pkt.
Italian: Un rischio circa 3 volte maggiore di reazioni avverse cerebrovascolari è stato osservato in studi clinici randomizzati controllati con placebo in una popolazione con demenza trattata con alcuni antipsicotici atipici.
Norwegian Bokmål: Randomiserte, placebokontrollerte, kliniske studier hos demenspasienter har for visse atypiske antipsykotika vist ca. 3 ganger høyere risiko for cerebrovaskulære bivirkninger.
Italian: RECORDATI S.p.A. Tel: + 39 02 487871
Norwegian Bokmål: Tel: + 39 02 487871
Italian: Biossido di titanio (E 171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Gelatin
Italian: Nausea Stitichezza Vomito
Norwegian Bokmål: Kvalme Forstoppelse Oppkast
Italian: Il tasso di interruzione a causa di ADR correlate a EPS è stato raro.
Norwegian Bokmål: Det var få tilfeller av seponering på grunn av EPS-relaterte bivirkninger.
Italian: Negli studi clinici con cariprazina l'incidenza di ADR elevazione di ALT, AST è stata 2,2%, 1,6% e 0,4% dei pazienti rispettivamente trattati con cariprazina, risperidone e placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med kariprazin var insidensen av forhøyede ALAT/ASAT-verdier 2,2 % av pasienter behandlet med kariprazin, 1,6 % med risperidon og 0,4 % med placebo.