FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini Rekordno število sprejetih pozitivnih mnenj za nova zdravila za uporabo v humani medicini
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų įvertinimas Rekordinis teigiamų nuomonių dėl naujų žmonėms skirtų vaistinių preparatų skaičius
Slovenian: priprava politike o primernih ravneh dostopa regulativnih organov, zdravstvenih strokovnjakov, bolnikov, farmacevtske industrije in splošne javnosti do informacij v sistemu EudraVigilance, zbirke podatkov EU o neželenih učinkih zdravil, in posvetovanje o njej;
Lithuanian: strategijos dėl atitinkamo lygmens priežiūros institucijų, sveikatos priežiūros specialistų, pacientų, farmacijos pramonės ir visuomenės narių prieigos prie EudraVigilance - ES vaistų sukeltų pašalinių poveikių duomenų bazė - turimos informacijos paruošimą ir pateikimą aptarimui;
Slovenian: Zaključeni postopki po izdaji dovoljenja
Lithuanian: Įvykdytos poregistracinės procedūros
Slovenian: Zdravila „sirote" so namenjena diagnosticiranju, preprečevanju ali zdravljenju smrtno nevarnih ali kronično izčrpavajočih bolezni, ki prizadenejo do pet na 10.000 oseb v Evropski uniji.
Lithuanian: Retieji vaistai yra skirti gyvybei gresiančių arba ilgalaikį sekinimą sukeliančių ligų ar būklių, kurios paveikia ne daugiau kaip 5 iš 10 000 Europos Sąjungos asmenų, diagnozavimui, prevencijai arba gydymui.
Slovenian: CHMP bo obdelal te vloge v 210 dneh, kakor določa zakonodaja EU, in v vsakem primeru sprejel mnenje o priporočilu odobritve dovoljenja ali zavrnitvi le-tega.
Lithuanian: Kaip numatyta ES teisės aktuose, CHMP įvertina šias paraiškas per 210 dienų ir kiekvienu atveju priima nuomonę, rekomenduoti ar nerekomenduoti suteikti vaistinio preparato rinkodaros teisę.
Slovenian: Družbe, ki nameravajo predložiti vlogo za odobritev dovoljenja za promet za zdravilo, ki ga razvijajo za uporabo pri otrocih ali mladostnikih, morajo najprej predložiti načrt pediatričnih raziskav, v katerem predstavijo študije, ki jih bodo izvedli za dokaz kakovosti, varnosti in učinkovitosti svojih zdravil pri uporabi v omenjenih populacijah.
Lithuanian: Įmonės, ketinančios pateikti rinkodaros teisės paraišką vaistui, kuriuo numatyta gydyti vaikus ar paauglius, pirmiausiai turi pateikti pediatrijos tyrimų planą (PIP), kuriame būtų nurodyti tymai, kuriais bus siekiama įrodyti šio vaisto kokybę, saugumą ir veiksmingumą minėtai populiacijai.
Slovenian: Agencija si je med letom posvetila močno prizadevala za pripravo uvedbe nove zakonodaje EU o zdravilih za napredno zdravljenje - delu zakonodaje za močno okrepitev regulativnih postopkov v zvezi z zdravili, ki so rezultat visoko razvite medicinske znanosti.
Lithuanian: Agentūra šiais metais dėjo daug pastangų rengdamasi naujojo ES Pažangiosios terapijos reglamentoteisinio akto, kuris padės ženkliai sustiprinti kontrolės procedūras, susijusias su pažangiausiais medicinos mokslo vaistais - įgyvendinimui.
Slovenian: Nova zdravila (brez sirot)
Lithuanian: Nauji vaistiniai preparatai (neretieji)
Slovenian: Vlog, ki so se nanašale na zdravila proti raku, nalezljivim boleznim, presnovnim boleznim ali boleznim prebavil, je bilo več kot tistih za zdravila za drugačno terapevtsko rabo.
Lithuanian: Paraiškų, susijusių su vaistais vėžiui, infekcinėms ligoms, metabolinėms ligoms ir virškinamojo trakto ligoms gydyti, pateikta santykinai daugiau nei dėl bet kurios kitos terapinės paskirties vaistų.
Slovenian: Zdravilo za zdravljenje hiperfenilalaninemije (visokih ravni fenilalanina v krvi) pri bolnikih z gensko boleznijo fenilketonurijo ali pomanjkljivostjo tetrahidrobiopterina.
Lithuanian: vaistas hiperfenilalaninemijai (fenilalanino koncentracijos kraujyje padidėjimas) gydyti pacientams, turintiems genetiniu sutrikimų: fenilketonuriją arba tetrahidrobiopterino nepakankamumą.
Slovenian: Vloge za začetno oceno se nanašajo na nova zdravila, ki prej v nobeni obliki niso bila odobrena v Evropski uniji.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo paraiškos pateikiamos dėl naujų vaistinių preparatų, kurie anksčiau jokia forma nebuvo registruoti Europos Sąjungoje.
Slovenian: , ki omogoča prikladen dostop do glavnih dokumentov z regulativnimi in postopkovnimi smernicami, ki zadevajo potek postopka pridobitve dovoljenja za promet po centraliziranem postopku; pripravo razdelka „Zdravila za starostnike" na spletni strani Agencije13, ki je namenjen zagotavljanju podatkov o delu Agencije s partnerji pri razvijanju usklajenih standardov za razvoj, preskušanje, odobritev in uporabo zdravil za starostnike.
Lithuanian: kuris skirtas patogiai prieigai prie pagrindinių kontrolės ir procedūrinių dokumentų, tiesiogiai susijusių su centralizuotos registravimo procedūros veiksmais, užtikrinti; „Vaistai senyvo amžiaus žmonėms" skyriaus kūrimas viešajame Agentūros tinklapyje13, kuriame bus pateikiama informacija apie Agentūros darbą tvarkant kartu su partneriais ir kuriant suderintus vystymo, testavimo, aprobavimo ir vaistų vartojimo senyvame amžiuje standartus.
Slovenian: Glede na ocenjevanje ključnega dela Agencije je bilo leto 2008 zelo produktivno.
Lithuanian: Kalbant apie esminių Agentūros darbų įvertinimą, 2008 m.
Slovenian: Lahko se uporablja z drugimi zdravili proti raku po odstranitvi rakavega tkiva s kirurškim posegom.
Lithuanian: Jis gali būti vartojamas kartu su kitais priešvėžiniais vaistais po to, kai auglys buvo pašalintas chirurginiu būdu.
Slovenian: V letu 2008 je intenzivno potekalo tudi ocenjevanje zdravil za otroke in redke bolezni, zdravil rastlinskega izvora in veterinarskih zdravil, precej dela pa je bilo tudi s podajanjem znanstvenih mnenj, pripravo smernic, obdelavo vlog za spremembe dovoljenj za promet in farmakovigilančnimi dejavnostmi.
Lithuanian: Vertinimo darbai, susiję su pediatrijoje naudojamais vaistais, retaisiais vaistais, vaistažolių preparatais ir veterinarinės paskirties vaistais, intensyviai vyko ir 2008 m., nors darbo kiekis, susijęs su mokslinėmis konsultacijomis, gairių sudarymu, variacijų paraiškų tvarkymu ir farmakologinio budrumo veikla, buvo pagrįstai didelis.
Slovenian: Vloge
Lithuanian: veikla
Slovenian: V letu 2008 smo prejeli skupno 104 vloge za oceno zdravil za uporabo v veterinarski medicini po izdaji dovoljenja za promet - nekoliko manj kot v letu 2007, ko je bilo prejetih 109 vlog.
Lithuanian: iš viso pateikta 104 paraiškos dėl poregistracinio veterinarinių vaistų vertinimo - tik šiek tiek mažiau nei 2007 metais, kuriais buvo pateiktos 109 paraiškos.
Slovenian: Zdravilo, ki se uporablja pri odraslih bolnikih z dolgotrajno imunsko trombocitopenično purpuro, redko boleznijo, pri kateri bolnikov imunski sistem uničuje trombocite, ki sodelujejo pri strjevanju krvi pri vsaki krvavitvi.
Lithuanian: vaistas, skirtas suaugusiųjų ilgalaikei imuninei trombocitopeninei purpurai, retai ligai, kuria sergančių pacientų imuninė sistema suardo trombocitus, padedančius sukrešėti kraujui, kai tik asmuo kraujuoja, gydyti.
Slovenian: Spremembe tipa II (kakovost)
Lithuanian: II tipo (kokybės) variacijos
Slovenian: Glavna pobuda, opravljena v letu 2008 v okviru te strategije, je bila uvedba zgodnjega sistema prijavljanja za izboljšanje komunikacije med evropskimi regulativnimi organi ter tudi Uradom za živila in zdravila iz ZDA glede predvidenih regulativnih ukrepov, ki naj bi se izvedli kot odziv na (porajajoča se) varnostna vprašanja.
Lithuanian: Pagrindinės iniciatyvos imtasi vadovaujantis šia strategija 2008 m., kai buvo įdiegta nauja ankstyvo perspėjimo sistema geresniam bendradarbiavimui tarp Europos kontrolės tarnybų, taip pat su JAV maisto ir vaistų administracija užtikrinti, numatant kontrolės veiksmus, kurių turi būti imtasi atsakant į
Slovenian: v javno razpravo dal 14 osnutkov monografij rastlin Skupnosti za tradicionalna in dobro uveljavljena zdravila rastlinskega izvora;
Lithuanian: paskelbė viešam svarstymui 14 Bendrijos vaistažolių monografijų apybraižų apie tradicinius ir plačiai vartojamus vaistažolių preparatus;
Slovenian: Izdelovalcem zdravil, ki so določena kot zdravila sirote, se lahko zagotovi posebna oblika znanstvenega svetovanja, ki ga imenujemo pomoč pri protokolu, za dokaz, da zdravilo kaže bistveno več koristi od drugih razpoložljivih načinov zdravljenja, kar je nujen pogoj za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom siroto.
Lithuanian: Speciali mokslinio patarimo forma, vadinama pagalbos protokolu, gali būti naudojama siekiant padėti retųjų vaistų kūrėjams įrodyti, kad jų vaistas teikia ženklią naudą lyginant su kitais turimais gydymo būdais, nes tai yra būtina sąlyga norint gauti retojo vaisto rinkodaros teisę.
Slovenian: Politika predvideva možnost, da javnost zahteva dostop do katerega koli dokumenta, ki nastane v Agenciji ali ga Agencija prejme in hrani;
Lithuanian: strategijos dėl prieigos prie dokumentų, kurioje numatoma galimybė visuomenei pateikti užklausą dėl prieigos prie bet kokio dokumento, kurį sudarė arba gavo ir saugo Agentūra, paruošimą ir pateikimą aptarimui;
Slovenian: V letu 2008 je bilo v sistem EudraVigilance vnesenih skupno 459 485 poročil o neželenih učinkih zdravil, ki so bili povezani z uporabo zdravil pri ljudeh.
Lithuanian: gauti 459 485 pranešimai apie vaistų šalutinį poveikį (ADR), susijusį su žmonėms skirtų vaistinių preparatų vartojimu, ir įtraukti į EudraVigilance.
Slovenian: Izboljšanje priložnosti za interakcijo
Lithuanian: Ryšių galimybių gerinimas
Slovenian: Agencija poleg spremljanja poročil o neželenih učinkih pregleduje tudi periodična poročila o varnosti zdravila, ki jih morajo imetniki dovoljenj za promet z zdravilom predlagati v zvezi z zdravili, za katera
Lithuanian: Agentūra ne tik vykdo pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas stebėseną, bet ir peržiūri periodinius saugumo atnaujinimo pranešimus, kuriuos rinkodaros teisių turėtojai privalo pateikti apie savo registruotus vaistus centralizuotai.
Slovenian: razširitev področja vključitve bolnikov in potrošnikov pri pregledovanju kakovosti navodil za uporabo (podatkov, ki se nahajajo na ovojnini zdravila);
Lithuanian: pacientų ir vartotojų dalyvavimą pakuotės lapelių (informacijos, pateiktos vaisto pakuotėje) kokybės peržiūroje;
Slovenian: Vsebuje rastlinske snovi in pripravke, ki so bili v medicinski rabi dovolj dolgo in štejejo kot neškodljivi v običajnih pogojih uporabe.
Lithuanian: " - tai oficialus CHMP sukurtas ir Europos Komisijos patvirtintas augalinių medžiagų ir preparatų, kurie vartojami vaistiniais tikslais pakankamai ilgą laiką ir, kurie, kaip nuspręsta, nėra žalingi, vartojant juos įprastinėmis sąlygomis, sąrašas.
Slovenian: Zaradi tega bo Evropejcem na voljo 66 novih zdravil - vključno z zdravili za preprečevanje ali zdravljenje resnih in izčrpavajočih bolezni, kot so kostni rak pri otrocih, bolezni imunskega sistema, okužbe z virusom HIV in revmatoidni artritis.
Lithuanian: Bendras šios veiklos rezultatas - 66 nauji vaistai, įskaitant tuos, kurie skirti sunkių ir sekinančių ligų, tokių kaip vaikų kaulų vėžys, imuninės sistemos ligos, ŽIV ir reumatoidinis artritas, prevencijai ir gydymui.
Slovenian: V letu 2008 je bilo skupno število postopkov po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom 2 157 ali približno 13 % več kot prejšnje leto.
Lithuanian: bendras baigtų poregistracinių procedūrų skaičius siekė 2 157 arba buvo 13 proc.
Slovenian: Dve zdravili za preprečevanje nastanka venske tromboembolije (krvnih strdkov v venah), ki se dajeta peroralno in sta zato alternativi običajnemu zdravljenju z injiciranjem.
Lithuanian: du vaistai, skirti veninės tromboembolijos (kraujo krešulių venose) formavimosi prevencijai; jie gali būti vartojami kaip geriamieji vaistai ir būti įprastinių injekcinių preparatų alternatyva.
Slovenian: je bil 1 postopek, ki se je prvič končal s pozitivnim mnenjem CHMP za spremembo razvrstitve odobrenega zdravila iz „samo na recept" v „brez recepta".
Lithuanian: po 1 procedūros CHMP priėmė teigiamą nuomonę dėl registruoto vaisto klasifikacijos pakeitimo iš „receptinio" į „nereceptinį".
Slovenian: sprejel 5 vnosov v „Seznam rastlinskih snovi Skupnosti, njihovih pripravkov in kombinacij za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora"5. v javno razpravo dal en osnutek vnosa.
Lithuanian: įtrauktos 5 eilutės į „Bendrijos vaistinių medžiagų, preparatų ir derinių tradiciniam vaistažolių preparatų vartojimui sąrašą"5.
Slovenian: 7 mnenj za zdravila za zdravljenje različnih bolezni pri psih, vključno z bolečinami, tumorji in boleznimi mišic in kosti;
Lithuanian: Iš jų: 7 susijusios su vaistais, įvairioms šunų ligoms gydyti, įskaitant skausmą, auglius ir griaučiųraumenų sistemos sutrikimus;
Slovenian: Spremembe tipa II se nanašajo na večje spremembe dovoljenja za promet z zdravilom, kot so sprememba indikacije zdravila (vrste bolezni ali stanja, za katerega se lahko uporablja), bistvena sprememba ovojnine ali informacij, ki so priložene zdravilu.
Lithuanian: II tipo variacijos susijusios su esminiais vaisto rinkodaros teisės pakeitimais, pavyzdžiui, vaisto indikacijos pakeitimas (ligos arba būklės, kuri gali būti gydoma, tipas), esminis pakavimo arba su vaistu pateikiamos informacijos pakeitimas.
Slovenian: V letu 2008 smo prejeli skupno 2 246 vlog za dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet za zdravila za uporabo v humani medicini - 10 % več kot v predhodnem letu.
Lithuanian: pateikta 2 246 paraiškos dėl poregistracinių veiksmų dėl žmonėms skirtų vaistų, tai yra 10 proc.
Slovenian: Zadevno zdravilo je bilo zdravilo proti debelosti.
Lithuanian: Tai - vaistas nuo nutukimo.
Slovenian: Splošni prispevek EU Posebni prispevek EU za zdravila sirote Prispevek iz EGP
Lithuanian: Speciali ES parama retiesiems vaistams EEE įmoka
Slovenian: Ta projekt bo vključeval posvetovanje s primarnim občinstvom Agencije, vključno z bolniki, zdravstvenimi strokovnjaki, regulativnimi organi in farmacevtskimi družbami.
Lithuanian: Šis projektas apims konsultacijas su pirminiais Agentūros partneriais, įskaitant pacientus, sveikatos priežiūros profesionalus, kontrolės įstaigas ir farmacijos kompanijas; numatyta, kad naujoji interneto svetainė pradės veikti 2009 m.
Slovenian: Protirevmatsko biološko zdravilo (antagonist receptorja interlevkina 6), ki se uporablja v kombinaciji z metotreksatom za zdravljenje odraslih bolnikov z zmernim do resnim aktivnim revmatoidnim artritisom (imunsko boleznijo, ki povzroča vnetje sklepov).
Lithuanian: prieš reumatinis biologinis veiksnys (interleukino-6 receptorių agonistas), kurį galima vartoti derinyje su metotreksatu, suaugusiems, sergantiems vidutinio aktyvumo ar labai aktyviu reumatoidiniu artritu (imuninės ligos, sukeliančios sąnarių uždegimą), gydyti.
Slovenian: Zdravilo za zdravljenje odraslih bolnikov, katerim ni možno presaditi kostnega mozga in imajo mielodisplastične sindrome (bolezni, pri katerih v kostnem mozgu nastaja premalo krvnih celic).
Lithuanian: vaistai suaugusiems, kuriems neįmanoma atlikti kaulų čiulpų persodinimo ir kenčiantiems nuo mielodisplastinių sindromų (būklės, kuomet kaulų čiulpai gamina per mažai kraujo ląstelių), gydyti.
Slovenian: Postopki za začetno oceno se nanašajo na vloge za odobritev novih zdravil, ki prej niso bila odobrena v Evropski uniji.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo procedūros susijusios su paraiškomis dėl naujų vaistinių preparatų, kurie iki tol nebuvo registruoti Europos Sąjungoje.
Slovenian: Kadar zdravilo ni namenjeno za uporabo v pediatriji, pa mora družba zaprositi za opustitev obveznosti predložitve načrta pediatričnih raziskav.
Lithuanian: Kitu atveju, jeigu vaistas nenumatytas vartoti vaikams, jie turi pateikti prašymą atleisti nuo prievolės pateikti PIP.
Slovenian: Delež postopkov po izdaji dovoljenja za promet, sproženih za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ostaja stabilen
Lithuanian: Poregistracinių procedūrų, inicijuotų dėl veterinarinių vaistų, skaičius išliko stabilus
Slovenian: V tem razdelku je pregled glavnih dejavnosti Evropske agencije za zdravila v letu 2008, te pa so razvrščene po prednostnih področjih, ki si jih je Agencija zastavila v delovnem programu za to leto.
Lithuanian: veikla apžvelgiama pagal prioritetines sritis, kurias Agentūra numatė savo metinėje darbo programoje.
Slovenian: Ključne dejavnosti v letu 2008
Lithuanian: Pagrindinė 2008 m.
Slovenian: Spremembe tipa IB
Lithuanian: IB tipo variacijos
Slovenian: Število vlog za začetno oceno zdravil za uporabo v veterinarski medicini ostaja stabilno
Lithuanian: Veterinarinės paskirties vaistų pradinio vertinimo paraiškų skaičius išliko nepakitęs
Slovenian: V letu 2008 je Agencija dokončala 13 postopkov za začetno oceno zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo procedūrų, kurias Agentūra vykdė dėl veterinarinės paskirties vaistų, 2008 m.
Slovenian: Ustanovitev Odbora za napredno zdravljenje določa Uredba EU o naprednem zdravljenju9, nov in pomemben del zakonodaje, ki uvaja posebne postopke za oceno in odobritev „zdravil za napredno zdravljenje" - zdravil, pridobljenih z gensko terapijo, terapijo s somatskimi celicami ali tkivnim inženirstvom -, ki bolnikom omogočajo najnovejše možnosti zdravljenja.
Lithuanian: - naują ir svarbų teisės aktą, kuriame numatytos specialios „pažangiosios terapijos vaistinių preparatų" - vaistų, sukurtų genų terapijos, somatinių ląstelių terapijos arba audinių inžinerijos būdu- vertinimo ir registravimo procedūros, pacientams užtikrinant novatoriškas gydymo pasirinkimo galimybes.
Slovenian: 1 mnenje za zdravilo proti bolečinam za uporabo pri psih in mačkah;
Lithuanian: 1 susijusi su skausmą malšinančiu vaistu šunims ir katėms;
Slovenian: Izdaja znanstvenih mnenj o zdravilih rastlinskega izvora
Lithuanian: Mokslinių nuomonių dėl vaistažolių preparatų pateikimas
Slovenian: Agenciji je bilo v letu 2008 predloženih 16 vlog za začetno oceno novih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, kar je podobno številu prejetih vlog v letu 2007.
Lithuanian: Agentūrai pateiktų naujų veterinarinių vaistų paraiškų pradiniam įvertinimui skaičius buvo toks pat kaip ir 2007 metais - pateikta 16 paraiškų.
Slovenian: 1 mnenje za zdravilo proti bolečinam/vnetju za uporabo pri konjih;
Lithuanian: 1 susijusi su skausmą malšinančiu/priešuždegiminiu preparatu arkliams;
Slovenian: Od 66 zdravil, ki so prejela pozitivno mnenje CHMP v letu 2008, je treba posebej izpostaviti naslednje:
Lithuanian: Iš 66 vaistų, kuriuos CHMP 2008 m.
Slovenian: PRIHODKI SKUPAJ
Lithuanian: PAJAMOS, IŠ VISO
Slovenian: Večina pozitivnih mnenj CHMP, ki so bila sprejeta v letu 2008, se je nanašala na zdravila za raka, sledijo zdravila proti okužbam in zdravila za zdravljenje bolezni živčevja in centralnega živčnega sistema.
Lithuanian: teigiamai įvertintų vaistų susiję su vaistais, skirtais vėžiui gydyti, kiek mažiausu priešinfekciniais vaistais ir vaistais neurologinėms bei centrinės nervų sistemos ligoms gydyti.
Slovenian: Zdravilo za zdravljenje osteosarkoma (redkega kostnega raka) z visoko stopnjo in brez zasevkov pri otrocih, mladostnikih in mladih odraslih.
Lithuanian: vaistas, skirtas vaikų, paauglių ir jaunų suaugusių aukšto laipsnio osteosarkomai (retam kaulų vėžiui) be metastazių gydyti.
Slovenian: Vloge za odobritev načrta pediatričnih raziskav, opustitev in dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v pediatriji vrednoti Odbor za pediatrijo pri Agenciji, ki tudi preverja, ali je družba, ki je predložila vlogo za odobritev, zdravilo razvila skladno z odobrenim načrtom pediatričnih raziskav.
Lithuanian: Prašymus patvirtinti PIP, atleisti nuo prievolės ir PUMA įvertina Agentūros pediatrijos komitetas, kuris taip pat vadovauja tinkamo vartojimo patikrai siekiant įsitikinti, kad įmonės, prašančios rinkodaros teisių, sukūrė vaistą atsižvelgdamos į jų patvirtintą PIP.
Slovenian: Spremembe tipa I se nanašajo na manjše spremembe dovoljenja za promet z zdravilom, kot so sprememba imena zdravila, sprememba imetnika dovoljenja za promet ali imena oz. naslova izdelovalca, manjše spremembe sestavin zdravila ali njihovega proizvodnega postopka ali manjše spremembe materialov ovojnine.
Lithuanian: I tipo variacijos yra susijusios su mažais vaisto rinkodaros teisės pakeitimais, pavyzdžiui, vaisto pavadinimo pakeitimas, rinkodaros teisių turėtojo pakeitimas arba gamintojo pavadinimo ar adreso
Slovenian: Delež postopkov po izdaji dovoljenja za promet, zaključenih za zdravila za uporabo v humani medicini, se je povečal za 13 %
Lithuanian: Poregistracinių procedūrų, atliktų dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų, apimtis padidėjo 13 proc.
Slovenian: Delež postopkov po izdaji dovoljenja za promet, sproženih za zdravila za uporabo v humani medicini, se je povečal za 10 %
Lithuanian: Poregistracinių procedūrų, inicijuotų dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų, apimtis padidėjo 10 proc.
Slovenian: Vloge za nova zdravila
Lithuanian: Paraiškos dėl naujų vaistinių preparatų
Slovenian: Vloge za generična zdravila
Lithuanian: Paraiškos dėl generinių vaistų
Slovenian: izboljšanje organizacije sej v Agenciji, zlasti izboljšanje razpoložljivosti video- in telekonferenčne opreme, kar zmanjša potrebo po potovanjih strokovnjakov na različne lokacije Agencije;
Lithuanian: Agentūra, toliau stiprindama tinklo veiklos efektyvumą, ypač daug dėmesio skyrė: šaltinių planavimui gerinti, ypač atlikdama reguliarius reikiamų šaltinių įvertinimus dėl numatomų paraiškų dėl kontrolės procedūrų; susirinkimų Agentūroje organizavimui gerinti, ypač gerinant vaizdo ir telekonferencijų galimybes, taip mažindama poreikį ekspertams keliauti į Agentūros patalpas; kompetencijos ugdymui gerinti, ypač įgyvendindama mokymų galimybes ekspertams ir konsultantams specializuotomis temomis.
Slovenian: 1 mnenje za zdravilo za zdravljenje bolezni dihal pri govedu;
Lithuanian: 1 susijusi su vaistiniu preparatu galvijų kvėpavimo takų ligoms gydyti;
Slovenian: Vseh 13 postopkov se je končalo s pozitivnim mnenjem, ki ga je sprejel Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP).
Lithuanian: Visas 13 procedūrų Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino teigiamai.
Slovenian: Pozitivna mnenjaVloge, umaknjene pred mnenjem Negativna mnenja
Lithuanian: Paraiškos atsiimtos prieš pateikiant nuomonę
Slovenian: Izidi vlog za začetno oceno (2006-2008)
Lithuanian: Pradinio paraiškų vertinimo rezultatai (2006-2008)
Slovenian: Pogoji za omenjene spodbude so, da mora družba najprej predložiti vlogo Agenciji, ki prek Odbora za zdravila sirote oceni, ali se lahko zdravilo določi kot zdravilo sirota.
Lithuanian: Tam, kad bendrovė galėtų pasinaudoti šia paskata, ji turi pateikti paraišką Agentūrai, kuri įvertinama Retųjų vaistų komitete (COMP) ir vaistas patvirtinamas arba nepatvirtinamas kaip retasis vaistas.
Slovenian: Ta poročila obsegajo vse neželene učinke (stranske učinke), ki so bili opaženi v Evropskem gospodarskem prostoru (EGP)6 ali drugje po svetu, in zadevajo tako zdravila, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku7 (v preglednicah prikazana kot „CAP"), ter zdravila, za katera ni bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku (v preglednicah prikazana kot „neCAP").
Lithuanian: Šie pranešimai buvo susiję su visomis nepageidaujamomis reakcijomis (nepageidaujamais pašaliniais poveikiais), kurios buvo nustatytos Europos Ekonominėje Erdvėje (EEE)6 arba bet kur kitur pasaulyje, ir kurios siejamos su vaistais,
Slovenian: zaključila rekordno število 328 zahtevkov za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini (za 14 % več kot je bilo zaključenih zahtevkov v letu prejela 320 novih ali naknadnih zahtevkov za znanstveno svetovanje ali pomoč pri protokolu v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini;
Lithuanian: suteikė didžiausią mokslinės pagalbos ir pagalbos protokolų užklausų, susijusių su žmonėms skirtais vaistais, skaičių, iš viso 328 (14 proc.
Slovenian: Poročila za CAP iz EGP Poročila za CAP izven EGP Poročila za neCAP iz EGP Poročila za neCAP izven EGP
Lithuanian: Ne EEE šalių ne CAP pranešimai
Slovenian: 1 mnenje za zdravilo za zdravljenje mastitisa pri govedu.
Lithuanian: 1 susijusi su vaistiniu preparatu galvijų patelėms nuo galvijų mastito;
Slovenian: Pozitivna mnenja Negativna mnenja Umiki
Lithuanian: Neigiamos nuomonės