FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients ne doivent prendre aucun médicament de type antiacide, aucun produit laitier ou complément minéral pendant les quatre heures précédant et les deux heures suivant la prise de Revolade.
Czech: Čtyři hodiny před užitím přípravku Revolade a dvě hodiny poté by pacienti neměli užívat léčivé přípravky, jako jsou antacidy, ani jíst či pít mléčné výrobky nebo minerální doplňky.
French: Revolade s'est avéré plus efficace que le placebo: dans la première étude, 59 % des patients ayant pris Revolade (43 sur 73) ont atteint un nombre de plaquettes d'au moins 50 000 par microlitre (ce qui est considéré comme suffisant pour éviter des complications hémorragiques) après 6 semaines de traitement, contre 16 % des patients sous placebo (6 sur 37).
Czech: Přípravek Revolade byl účinnější než placebo: v první studii bylo u 59 % (43 ze 73) pacientů, kteří užívali přípravek Revolade, dosaženo po šesti týdnech léčby počtu alespoň 50 000 krevních destiček na mikrolitr (což je hladina považovaná za dostatečně vysokou k tomu, aby se předešlo krvácivým komplikacím).
French: Comment Revolade agit-il?
Czech: Jak přípravek Revolade působí?
French: Chez les adultes atteints d'aplasie médullaire sévère, les effets indésirables les plus couramment observés sont les suivants: maux de tête, vertiges, toux, douleurs dans le ventre ou dans la bouche et la gorge, nausées, diarrhées, douleurs articulaires, douleurs dans les membres, fatigue, fièvre et niveaux sanguins anormaux de certaines enzymes hépatiques.
Czech: U dospělých s těžkou aplastickou anémií mezi nejčastější nežádoucí účinky patří bolest hlavy, závratě, kašel, bolest břicha nebo v ústech a hrdle, nauzea, průjem, bolest kloubů, bolest končetin, únava, horečka a abnormální hladiny určitých jaterních enzymů v krvi.
French: La substance active contenue dans Revolade, l'eltrombopag, se lie également aux récepteurs de la thrombopoïétine et les stimule, ce qui a pour effet d'augmenter la production de plaquettes et d'améliorer le nombre de plaquettes.
Czech: Léčivá látka v přípravku Revolade, eltrombopag, se také váže na trombopoetinové receptory a stimuluje je.
French: Dans la seconde étude, les patients traités par Revolade avaient une probabilité environ huit fois supérieure à celle des patients sous placebo d'atteindre le nombre de plaquettes attendu, situé entre 50 000 et 400 000 par microlitre, pendant les six mois de traitement.
Czech: Ve druhé studii byla pravděpodobnost dosažení cílového počtu krevních destiček v rozmezí 50 000 až 400 000 na mikrolitr během šesti měsíců léčby u pacientů užívajících přípravek Revolade přibližně osmkrát vyšší než u pacientů užívajících placebo.
French: Chez les enfants atteints de TIP, les effets indésirables les plus couramment observés sont les suivants: infection du nez et de la gorge, toux, fièvre, douleurs dans le ventre ou dans la bouche et la gorge, douleurs dentaires et écoulement nasal.
Czech: U dětí s primární imunitní trombocytopenií mezi nejčastější nežádoucí účinky patří infekce nosohltanu, kašel, horečka, bolest břicha nebo v ústech a hrdle, bolest zubů a rýma.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Revolade chez les adultes atteints de TIP (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: nausées (sensation de malaise), diarrhées et niveaux sanguins anormaux de certaines enzymes hépatiques.
Czech: U dospělých s primární imunitní trombocytopenií jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Revolade (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) nauzea (pocit na zvracení), průjem a abnormální hladiny určitých jaterních enzymů v krvi.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients ayant répondu à Revolade (patients dont le nombre de plaquettes, de globules rouges ou de globules blancs restait supérieur à des niveaux prédéterminés) après 12 ou 16 semaines de traitement.
Czech: pacientů, u nichž počet krevních destiček či červených nebo bílých krvinek zůstal vyšší než předem stanovené hladiny).
French: Les effets indésirables graves importants sont les suivants: troubles hépatiques et complications thromboemboliques.
Czech: Významnými závažnými nežádoucími účinky jsou problémy s játry a tromboembolické komplikace.
French: Votre médecin en discutera avec vous.
Czech: Váš lékař si o tom s Vámi promluví.
French: Assurez-vous que l'enfant ait le temps d'avaler.
Czech: Ujistěte se, že dítě má čas polknout.
French: • persistants pendant ≥4 semaines, ou
Czech: • přetrvávají po dobu ≥4 týdnů, nebo
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 11 mars 2010 Date du dernier renouvellement : 15 janvier 2015
Czech: Datum první registrace: 11. března 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 15. ledna 2015
French: Avant de commencer Lisez d'abord ces messages
Czech: Dříve než začnete Přečtěte si nejdříve tyto pokyny
French: % de patients ayant obtenu une réponse virologique
Czech: % pacientů dosahujících virologické odpovědi
French: Génotype 1/4/6
Czech: Genotyp 1/4/6
French: La majorité des ETE étaient non graves et étaient résolus à la fin de l'étude.
Czech: Většina TEE nebyla závažná a byla vyřešena před ukončením studie.
French: Vous avez maintenant administré à l'enfant la quasi-totalité de sa dose de médicament.
Czech: Nyní jste podali dítěti téměř celou dávku léku.
French: Mode d'administration (voir rubrique 6.6)
Czech: Způsob podání (viz bod 6.6)
French: • Laissez tout l'équipement sécher à l'air.
Czech: • Nechte vše vysušit na vzduchu.
French: Les symptômes sont notamment :
Czech: Příznaky zahrnují:
French: Mais il en restera quand même un peu dans le flacon, même s'il est possible que vous ne puissiez pas le voir.
Czech: V lahvičce zůstal ještě zbytek, i když nemusí být vidět.
French: Patients âgés (65 ans et plus)
Czech: Starší lidé (65 let a starší)
French: Revolade avec des aliments et boissons
Czech: Přípravek Revolade s jídlem a pitím
French: Remplissez à nouveau la seringue, cette fois avec 10 ml d'eau potable.
Czech: Stříkačku znovu naplňte, tentokrát s 10 ml pitné vody.
French: • IMPORTANT : Dans la mesure où une certaine quantité de médicament va rester dans le flacon de mélange, suivre les étapes suivantes.
Czech: • DŮLEŽITÉ: určité množství léku zůstane v míchací lahvičce, proto učiňte následující kroky.
French: Les effets se sont avérés moins sévères à des doses plus faibles, et étaient caractérisés par un spectre de modifications régénératives.
Czech: Účinky byly méně závažné při nižších dávkách a byly charakterizovány spektrem regenerativních změn.
French: Eltrombopag est fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (>99,9%), principalement à l'albumine.
Czech: Eltrombopag je vysoce vázán na lidské plazmatické proteiny (>99,9 %), převážně na albumin.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparement.
Czech: Součást velkého balení (multipack), nelze prodávat samostatně.
French: Tableau 5 Résultats d'efficacité de TRA100773B
Czech: Tabulka 5 Výsledky účinnosti ze studie TRA100773B
French: Patients originaires d'Asie
Czech: Pacienti z Asie
French: • Évitez le contact du médicament avec votre peau.
Czech: • Zabraňte kontaktu léku s Vaší pokožkou.
French: • Préparer la suspension uniquement avec de l'eau.
Czech: • Suspenzi připravte jenom s vodou.
French: Prolongation du QT/QTc
Czech: Prodloužení intervalu QT/QTc
French: Si vous oubliez de prendre Revolade Prenez votre dose suivante à l'heure habituelle.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Revolade Vezměte si až následující dávku v obvyklou dobu.
French: Agitez doucement et lentement le flacon de mélange vers l'arrière et vers l'avant pendant au moins 20 secondes pour mélanger l'eau avec la poudre.
Czech: Lehce a pomalu potřepte míchací lahvičkou dopředu a dozadu nejméně 20 sekund, aby se smíchala voda s práškem.
French: Lisez l'information « Problèmes de foie » dans la rubrique 4 de cette notice.
Czech: Přečtěte si informace v odstavci „Problémy s játry" v bodě 4 této příbalové informace.
French: Cependant un risque chez l'Homme ne peut être exclu (voir rubrique 5.3).
Czech: Riziko pro člověka však není možné vyloučit (viz bod 5.3).
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez les hommes et les femmes
Czech: Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen
French: • associés à une augmentation de la bilirubine directe, ou
Czech: • jsou doprovázeny zvýšením hladiny přímého bilirubinu, nebo
French: Les études consistaient en deux phases : une phase préalable au traitement antiviral et une phase de traitement antiviral.
Czech: Studie sestávaly ze dvou fází - fáze před antivirovou léčbou a fáze antivirové léčby.
French: Autres médicaments et Revolade
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Revolade
French: La demi-vie d'élimination plasmatique d'eltrombopag est d'environ 21-32 heures.
Czech: Plazmatický eliminační poločas eltrombopagu je přibližně 21-32 hodin.
French: Le TPO-R est principalement exprimé sur la surface des cellules de la lignée myéloïde.
Czech: TPO-R je exprimován převážně na povrchu buněk myeloidní řady.
French: ... et pendant 2 heures après
Czech: … a 2 hodiny po užití
French: Vérifiez que le flacon, le capuchon et le bouchon sont secs avant de les utiliser.
Czech: Ujistěte se, že lahvička, čepička a víčko jsou před použitím suché.
French: Aucune relation temporelle spécifique entre le début du traitement et la survenue de l'ETE n'a été observée.
Czech: Nebyl pozorován žádný specifický časový vztah mezi zahájením léčby a výskytem TEE.
French: Ceci a été mesuré par le retard de l'indice de phototoxicité.
Czech: Toto bylo měřeno indexem zpožděné fototoxicity.
French: Eltrombopag est très coloré et est donc susceptible d'interférer avec certains examens de laboratoire.
Czech: Eltrombopag je velice zbarvující a proto má potenciál interferovat s určitými laboratorními testy.
French: PAS de produits laitiers, d'antiacides ou de compléments minéraux
Czech: Nekonzumujte mléčné výrobky, antacida nebo minerální doplňky
French: • Le nombre correct de sachets qu'a prescrit votre médecin (fournis dans le kit)
Czech: • Správný počet sáčků, které Vám lékař předepsal (dodáno v kitu)
French: Le profil des effets indésirables était comparable à celui observé chez les adultes avec quelques effets indésirables supplémentaires marqués ♦ dans le tableau ci-dessous.
Czech: Profil nežádoucích účinků byl srovnatelný s tím, který je popsán u dospělých s některými dalšími nežádoucími účinky, které jsou označeny ♦ v tabulce níže.
French: Les mises en garde et les précautions relatives à la TI s'appliquent également à la population pédiatrique.
Czech: Výše uvedená upozornění a opatření pro ITP se uplatňují i u pediatrické populace.
French: Les patients ont reçu le médicament jusqu'à 8 ans (dans EXTEND).
Czech: Pacienti dostávali studijní medikaci po dobu až 8 let (u studie EXTEND).
French: Les patients qui répondaient poursuivaient le traitement dans une phase d'extension de l'étude.
Czech: Pacienti, kteří odpovídali na léčbu, pokračovali v terapii v prodloužené fázi této studie.
French: • perte inhabituelle des cheveux
Czech: • neobvyklá ztráta vlasů
French: • Veillez à ce que l'enfant ne joue pas avec le flacon, le capuchon, le bouchon ou les seringuesil existe un risque d'étouffement si l'enfant les met dans sa bouche.
Czech: • Dbejte, aby si dítě nehrálo s lahvičkou, čepičkou, víčkem nebo stříkačkami - je tam riziko udušení, pokud je dítě vloží do úst.
French: • Revolade poudre ne doit être mélangé qu'avec de l'eau à température ambiante.
Czech: • Prášek přípravku Revolade se musí smíchat jenom s vodou pokojové teploty.
French: Vous pouvez décider de porter des gants à usage unique afin que votre peau ne soit pas tâchée.
Czech: Můžete používat jednorázové rukavice, abyste zabránili vzniku skvrn na kůži.
French: Par conséquent, les données issues de ces espèces animales ne sont pas totalement représentatives des effets indésirables potentiels liés à la pharmacologie d'eltrombopag chez l'homme, y compris en ce qui concerne les études de reproduction et de cancérogénèse.
Czech: Proto údaje od těchto zvířat nemodelují plně možné nežádoucí účinky ve vztahu k farmakologii eltrombopagu u lidí, včetně studií reprodukce a kancerogenity.
French: Néanmoins, un risque potentiel de photoallergie ne peut être exclu, aucune étude préclinique spécifique n'ayant pu être mise en place.
Czech: Nicméně riziko možného vzniku fotoalergické odpovědi nelze vyloučit, protože nebyly provedeny specifické preklinické studie.
French: Pharmacologie de sécurité et toxicité en doses répétées
Czech: Farmakologická bezpečnost a toxicita opakované dávky
French: Éliminez le mélange non utilisé dans votre poubelle ; ne le jetez pas au tout-à-l'égout.
Czech: Nepoužitou směs vyhoďte do odpadkového koše; nelijte ji do odpadu.
French: EXP À utiliser dans les 30 minutes après reconstitution.
Czech: EXP Užijte do 30 minut po rozpuštění.
French: En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin pourra vous recommander de modifier votre dose journalière quotidienne.
Czech: V závislosti na odpovědi na přípravek Revolade Vám může lékař doporučit změnu denní dávky.
French: Il est recommandé d'effectuer une surveillance régulière ophtalmique des patients.
Czech: Je doporučeno pravidelné oftalmologické sledování pacientů.
French: Vous serez surveillé afin de détecter tout signe ou symptôme d'effets indésirables, et bénéficierez immédiatement d'un traitement approprié.
Czech: Budete sledován(a) pro známky a příznaky nežádoucích účinků a ihned bude zahájena odpovídající léčba.
French: Après avoir utilisé les 30 sachets du kit, jetez le flacon.
Czech: Po přípravě všech 30 sáčků v kitu zlikvidujte lahvičku.
French: Ne prenez pas plus d'une dose de Revolade par jour.
Czech: Neužívejte více než jednu dávku přípravku Revolade během jednoho dne.
French: Des réponses multi-lignées ont été rapportées chez 45% des patients.
Czech: Odpovědi ve více krevních řadách byly hlášeny u 45 % pacientů.
French: • si vous avez des problèmes hépatiques.
Czech: • pokud máte problémy s játry.
French: Si les résultats de laboratoire et les observations cliniques ne sont pas cohérents, un nouvel examen utilisant une autre méthode pourra aider à déterminer la validité du résultat.
Czech: Pokud jsou laboratorní výsledky a klinická pozorování nekonzistentní, může při stanovení platnosti výsledku pomoci opětovné testování užitím jiné testovací metody.
French: Taux d'albumine f
Czech: Hladiny albuminu f
French: Adaptation de la dose ou réponse
Czech: Úprava dávky nebo odpověď
French: Remplissez la seringue avec 20 ml d'eau potable contenue dans le verre ou la tasse.
Czech: Naplňte stříkačku 20 ml pitné vody ze skleničky nebo šálku.
French: • la ciclosporine utilisée lors de transplantations ou de maladies immunitaires
Czech: • cyklosporinu užívaného v souvislosti s transplantacemi nebo nemocemi imunitního systému;
French: • si vous présentez un risque de formation de caillots sanguins dans vos veines ou vos artères, ou si vous savez que les caillots sanguins sont fréquents dans votre famille.
Czech: • pokud máte zvýšené riziko tvorby krevních sraženin v žilách nebo tepnách, nebo pokud víte, že se krevní sraženiny vyskytují ve Vaší rodině.
French: Les données sont limitées à 21 patients sur les 60 prévus avec une réponse hématologique rapportée chez 52% des patients à 6 mois.
Czech: Data jsou omezena na 21 z plánovaných 60 pacientů s hematologickou odpovědí hlášenou u 52 % pacientů po 6 měsících.
French: 9/l et le taux absolu de réticulocytes était de 24,3 x 10
Czech: /l a celkový počet retikulocytů byl 24,3 x 10
French: Population pédiatrique (âgée de 1 à 17 ans)
Czech: Pediatrická populace (ve věku od 1 roku do 17 let)
French: Les tests sériques hépatiques anormaux doivent être contrôlés de façon répétée dans les 3 à 5 jours.
Czech: Abnormální hladiny jaterních testů je nutno opakovaně zhodnotit v průběhu 3 až 5 dnů.
French: Si le traitement est considéré comme étant cliniquement justifié, une surveillance étroite de ces patients est nécessaire.
Czech: Pokud je léčba považována za klinicky indikovanou, je zapotřebí tyto pacienty pečlivě sledovat.
French: • 1 verre ou tasse propre rempli d'eau potable (non fourni)
Czech: • 1 čistou sklenici nebo šálek s pitnou vodou (nedodáno)
French: La majorité des patients (84%) avaient reçu au moins deux traitements immunosuppresseurs antérieurs.
Czech: Většina pacientů (84 %) užívala nejméně 2 předchozí imunosupresivní terapie.
French: Revolade n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Czech: Přípravek Revolade není doporučen v průběhu těhotenství.
French: Nombre total de patients inclus dans la phase de traitement antiviral n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Czech: Celkový počet pacientů, kteří vstoupili do fáze antivirové léčby n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
French: Commencez toujours avec un nouveau kit complet pour chaque série de 30 sachets.
Czech: Pokaždé začínejte s novým kitem pro 30 sáčků.
French: Revolade n'est pas recommandé chez les enfants de moins d'un an ayant une TI en raison de données de sécurité et d'efficacité insuffisantes.
Czech: Přípravek Revolade se nedoporučuje užívat u dětí mladších jeden rok s ITP z důvodu nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.
French: Qu'est-ce que Revolade et dans quel cas est-il utilisé
Czech: Co je přípravek Revolade a k čemu se používá
French: Le délai médian d'apparition d'une anomalie cytogénétique dans l'étude était de 2,9 mois.
Czech: Medián času účasti ve studii do výskytu cytogenetické odchylky byl 2,9 měsíce.
French: Si vous ne respectez pas cet intervalle de temps, le médicament ne sera pas correctement absorbé par votre corps.
Czech: Pokud toto nedodržíte, lék nebude z trávicího traktu správně vstřebán.
French: Les plaquettes sont des cellules sanguines qui aident à diminuer ou empêcher les saignements.
Czech: Krevní destičky jsou krevní buňky, které pomáhají zmírnit krvácení nebo mu zabraňují.
French: • 4 heures avant de prendre Revolade
Czech: • v průběhu 4 hodin před užitím přípravku Revolade
French: L'effet de Revolade pendant la grossesse n'est pas connu.
Czech: Účinky přípravku Revolade v průběhu těhotenství nejsou známy.
French: Votre médecin pourra considérer qu'il est nécessaire de surveiller votre cœur pendant le traitement par Revolade et pratiquer un électrocardiogramme (ECG).
Czech: Váš lékař může považovat za nezbytné v průběhu léčby přípravkem Revolade sledovat Vaše srdce a provádět vyšetření elektrokardiogram (EKG).
French: Pour ENABLE 1, 682 patients ont été randomisés dans la phase de traitement antiviral ; cependant 2 patients ont ensuite retiré leur consentement avant de recevoir le traitement antiviral.
Czech: V ENABLE 1 bylo 682 pacientů randomizováno do fáze antivirové terapie; 2 pacienti však odvolali souhlas před zahájením antivirové terapie.
French: Pour préparer et administrer une dose de Revolade il vous faut :
Czech: Na přípravu a podání dávky přípravku Revolade potřebujete:
French: Eltrombopag était un inhibiteur d'un certain nombre d'enzymes UGT in vitro.
Czech: Eltrombopag byl inhibitorem značného počtu UGT enzymů in vitro.
French: Remplissez la seringue avec le médicament.
Czech: Naplňte stříkačku lékem.
French: Répétez les étapes 7 à 10 - agitez doucement le flacon pour mélanger le reste de médicament, puis administrez tout le liquide restant à l'enfant.
Czech: Opakujte kroky 7 až 10 - lehce protřepte lahvičku, aby se promíchal zbytek léku, natáhněte do stříkačky a poté dejte dítěti.
French: Faites-le immédiatement dès que vous avez mélangé la dose.
Czech: Udělejte to ihned poté, jakmile dávku namícháte.
French: Si vous avez renversé de la poudre ou du médicament mélangé, nettoyez-le avec un chiffon humide jetable.
Czech: Pokud se Vám vysypal prášek nebo namíchaný lék, umyjte ho jednorázovou vlhkou utěrkou.
French: [NA]
Czech: [N/A]
French: Maintenant vous devez effectuer les étapes 11 à 13 pour être sûr(e) que l'enfant reçoive la totalité de son médicament.
Czech: Dokončete kroky 11 až 13, aby dítě dostalo celou dávku.
French: Cependant des caillots sanguins peuvent également se former avec un taux de plaquettes normal ou même faible.
Czech: Krevní sraženiny se však mohou též tvořit i při normálním nebo dokonce sníženém počtu krevních destiček.
French: Arrêter eltrombopag ; pendant au moins une semaine.
Czech: Nepodávejte eltrombopag po dobu nejméně jednoho týdne.
French: • trouble du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT)
Czech: • poruchy srdečního rytmu (prodloužení QT intervalu)
French: Éviter tout contact direct avec le médicament.
Czech: Vyhněte se přímému kontaktu s lékem.
French: La catégorie de fréquence correspondant à chaque effet indésirable repose sur la convention suivante (CIOMS III) : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Četnost přiřazená ke každému nežádoucímu účinku je založena na následujících kategoriích (CIOMS III): velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Ces augmentations étaient pour la plupart légères à modérées (Grade 1-2), réversible, et n'étaient accompagnées d'aucun symptôme cliniquement significatif, pouvant indiquer une fonction hépatique altérée.
Czech: Tyto nálezy byly většinou mírné (stupeň 1-2), reverzibilní a nebyly doprovázeny klinicky významnými symptomy, které by mohly naznačovat poruchu jaterních funkcí.
French: Le temps médian pour obtenir le taux cible de plaquettes ≥90 000/µl (ENABLE 1) ou ≥100 000/µl (ENABLE 2) a été de 2 semaines.
Czech: Medián času potřebného k dosažení cílového počtu krevních destiček ≥90 000/µl (ENABLE 1) nebo ≥100 000/µl (ENABLE 2) byl 2 týdny.
French: • si vous avez une autre maladie du sang, telle qu'un syndrome myélodysplasique (SMD).
Czech: • pokud trpíte jinými poruchami krve, jako je myelodysplastický syndrom (MDS).
French: Un total de 14 patients a été inclus dans la phase d'extension de l'étude.
Czech: Celkově vstoupilo do prodloužené fáze studie 14 pacientů.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antihémorragiques, autres hémostatiques systémiques, Code ATC : B02BX 05
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Hemostyptika, hemostatika, jiná systémová hemostatika, ATC kód: B02BX05
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Revolade peut entraîner des sensations vertigineuses et d'autres effets indésirables pouvant vous rendre moins vigilant.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Revolade může způsobovat závratě a další nežádoucí účinky, které mohou způsobit snížení pozornosti.
French: La majorité des patients, 33 (77%), a été considérée comme ayant une « maladie réfractaire primaire », définie comme n'ayant pas eu de réponse préalable adéquate à un TIS dans aucune lignée.
Czech: Většina pacientů, 33 (77 %) byla hodnocena jako „primárně refrakterní onemocnění", které neodpovídalo na IST v žádné linii.
French: Eltrombopag absorbé est largement métabolisé.
Czech: Absorbovaný eltrombopag je významně metabolizován.
French: Ce dont vous avez besoin Chaque kit de Revolade poudre pour suspension buvable contient :
Czech: Co potřebujete Každý kit Revolade prášek pro perorální suspensi obsahuje:
French: Revolade n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Czech: Přípravek Revolade není doporučen u žen ve fertilním věku, které neužívají antikoncepci.
French: • Jetez le chiffon et les gants utilisés pour nettoyer le produit renversé dans votre poubelle.
Czech: • Rukavice a utěrku použitou na úklid vyhoďte do odpadkového koše.
French: • perte de poids
Czech: • ztráta hmotnosti
French: • accumulation de fer dans le corps (surcharge en fer)
Czech: • hromadění železa v těle (přetížení železem)
French: <50 000/µl après au moins 2 semaines de traitement
Czech: <50 000/µl po alespoň 2 týdnech léčby
French: Ne changez pas la dose ou le schéma de prise de Revolade à moins que votre médecin ou votre pharmacien ne vous le conseille.
Czech: Nikdy neměňte dávku ani schéma užívání přípravku Revolade, pokud Vám lékař nebo lékárník neřekne.