FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Hungarian: Clopidogrel Sandoz 75 mg filmtabletta klopidogrél
English: Always take Clopidogrel Sandoz exactly as your doctor has told you.
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
English: It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
Hungarian: Terhesség vagy szoptatás alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a készítményt.
English: Clopidogrel Sandoz contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Hungarian: A klopidogrél, a Clopidogrel Sandoz hatóanyaga, a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
English: Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis
Hungarian: Légzőrendszeri vérzés,(vérköpés, tüdővérzés) brochospasmus, interstitialis pneumonia vérzés,(vérköpés, tüdővérzés)
English: Important information about some of the ingredients of Clopidogrel Sandoz: Clopidogrel Sandoz contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset or diarrhoea.
Hungarian: Fontos információk a Clopidogrel Sandoz egyes összetevőiről A Clopidogrel Sandoz hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, mely gyomorpanaszokat és hasmenést
English: Take special care with Clopidogrel Sandoz:
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
English: • Pharmacogenetics
Hungarian: • Májkárosodás
English: - cimetidine, medicine to treat upset stomach - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy - ticlopidine, other antiplatelet agent.
Hungarian: - fluoxetint, fluvoxamint vagy moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, - karbamazepint vagy oxkarbazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, - tiklopidint, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszert kap.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Clopidogrel Sandoz 75 mg filmtabletta
English: Extensive metabolism: CYP2C19*1/*1 Intermediate metabolism: CYP2C19*1/*2 or *1/*3
Hungarian: Közepes mértékű metabolizmus CYP2C19*1/*2 vagy *1/*3
English: • very common: affects more than 1 user in 10
Hungarian: A mellékhatások fellépésének gyakorisága a következők szerint lett meghatározva: • nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 betegnél fordult elő
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Sandoz.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel Sandoz szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés.
English: Clopidogrel has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A klopidogrél nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Pharmacogenetics: Based on literature data, patients with genetically reduced CYP2C19 function have lower systemic exposure to the active metabolite of clopidogrel and diminished antiplatelet responses, and generally exhibit higher cardiovascular event rates following myocardial infarction than do patients with normal CYP2C19 function (see section 5.2).
Hungarian: Farmakogenetika: Irodalmi adatok alapján a genetikailag csökkent CYP2C19 működésű betegekben alacsonyabb a klopidogrél aktív metabolitjának szisztémás expozíciója, és csökkent a thrombocytaaggregáció gátló hatás.
English: You should take Clopidogrel Sandoz for as long as your doctor continues to prescribe it.
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz készítményt a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
English: E-28023 Aravaca (Madrid) Tel. +34 917401280 sandoz.responde@sandoz.com
Hungarian: +34 917401280 sandoz.responde@sandoz.com
English: - heparin or any other medicine used to reduce blood clotting - a proton pump inhibitor (e.g, omeprazole) for upset stomach - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and
Hungarian: protonpumpa-gátló (pl. omeprazol) készítményt kap gyomorpanaszainak kezelésére, - flukonazolt, vorikonazolt, ciprofloxacint vagy klóramfenikolt kap, ezeket baktériumok okozta vagy
English: Other side effects reported with clopidogrel are: -Common side effects:
Hungarian: A klopidogrél szedésekor jelentett egyéb mellékhatások a következők:
English: Fever
Hungarian: Haematoma
English: In this leaflet: What Clopidogrel Sandoz is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: You have been prescribed Clopidogrel Sandoz to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Hungarian: Clopidogrel Sandoz készítményt írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Acino AG
English: Do not take Clopidogrel Sandoz: • If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a Clopidogrel Sandoz egyéb
English: Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
Hungarian: Milyen a Clopidogrel Sandoz készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Clopidogrel Sandoz filmtabletta fehér vagy törtfehér, márványos felületű, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta.
English: In CLARITY and one of the cohort studies (n = 765; Trenk),
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban és egy kohorsz vizsgálatban (n=765; Trenk) a kardiovaszkuláris események aránya az eltérő genotípusok esetén nem különbözött jelentősen.
English: Bruising
Hungarian: Orrvérzés
English: Do not use Clopidogrel Sandoz after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Hungarian: A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a Clopidogrel Sandoz készítményt.
English: Clopidogrel Sandoz is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre: A Clopidogrel Sandoz valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépekkel történő
English: Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC-04.
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: thrombocyta aggregáció-gátlók kivéve a heparint,
English: If you forget to take Clopidogrel Sandoz
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz-kezelés ideje alatt a szoptatást
English: • Adults and elderly Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg with or without food.
Hungarian: A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg, étkezés közben, vagy attól függetlenül bevéve.
English: Taste disturbances
Hungarian: LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
English: Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)
Hungarian: Nagymértékű metabolizmus: CYP2C19*1/*1
English: Immune system disorders
Hungarian: Ízérzés zavara szerv betegségei és tünetei forgó jellegű szédülés
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
English: The protocols, abstracts and final study reports shall be submitted in the format set out in Annex III of Commission Implementing Regulation (EC) No 520/2012.
Hungarian: A vizsgálati terveket, az absztraktokat és a végleges vizsgálati jelentéseket a Bizottság 520/2012/EU számú végrehajtási rendeletének III. melléklete szerinti formátumban kell benyújtani.
English: The MAH shall conduct a non-interventional post-authorisation safety study (PASS) to evaluate the safety of Targocid in adults with Gram-positive infections who are exposed to the higher loading dose of 12mg/kg twice a day (24 mg/kg/day).
Hungarian: Engedélyezést követő biztonságossági vizsgálat (PASS) A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles beavatkozással nem járó, engedélyezést követő biztonságossági vizsgálatot (PASS-t) végezni a Targocid biztonságosságának értékelése céljából, a magasabb, napi kétszeri 12 mg/ttkg (24 mg/ttkg/nap) telítő dózisban részesülő, Gram-pozitív fertőzésekben szenvedő felnőttek esetében.
English: The study protocol shall be entered in the EU electronic register of post-authorisation studies (EU PAS Register) before the start of data collection.
Hungarian: A vizsgálati tervet az adatgyűjtés megkezdése előtt rögzíteni kell az EU engedélyezést követő vizsgálatokra vonatkozó elektronikus nyilvántartásában (EU PAS nyilvántartás).
English: The protocol of this non-interventional PASS shall be submitted within 2 months of the Commission Decision.
Hungarian: Ennek a beavatkozással nem járó PASS vizsgálatnak a vizsgálati tervét a Bizottság határozatától számított 2 hónapon belül be kell nyújtani.
English: Risk management plan The MAH shall submit a RMP within 6 months of the Commission Decision.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Bizottság határozatától számított 6 hónapon belül köteles kockázatkezelési tervet benyújtani.
English: This is a long-term treatment, possibly lasting for months or years.
Hungarian: Ez egy hosszan tartó kezelés, ami valószínűleg hónapokig vagy évekig tart.
English: • A treatment cycle lasts 28 days.
Hungarian: • Egy kezelési ciklus 28 napig tart.
English: Time (Months)
Hungarian: Idő (hónap)
English: 22 August 2017
Hungarian: 2017. augusztus 22.
English: This will help you to remember to take your medicine.
Hungarian: Ez segíti Önt, hogy ne felejtse el bevenni a gyógyszerét.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Hungarian: Terhes nők esetében nem állnak rendelkezésre megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok.
English: 34.1% of patients were de novo.
Hungarian: A betegek 34,1%-a volt de novo.
English: You may take it with or without food.
Hungarian: Beveheti étellel együtt vagy anélkül is.
English: No Kisqali this week.
Hungarian: Ezen a héten nincs Kisqali.
English: It is very important to follow your doctor's instructions.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy kövesse kezelőorvosa utasításait.
English: Your doctor, pharmacist or nurse will tell you exactly how many tablets to take and which days to take them on.
Hungarian: Kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember pontosan elmondja majd Önnek, hogy hány tablettát szedjen, és melyik napokon vegye be azokat.
English: Overall survival, overall study population
Hungarian: Teljes túlélés, teljes vizsgálati populáció
English: Reproductive toxicity/Fertility
Hungarian: Reproduktív toxicitás/Fertilitás
English: Switching the endocrine combination partners was also not permitted.
Hungarian: A kombinációban alkalmazott endokrin partner váltása sem volt megengedett.
English: All patients had an ECOG performance status of 0 or 1.
Hungarian: Az összes beteg kiindulási ECOG teljesítmény státusza 0 vagy 1 volt.
English: Overall response rate (ORR)
Hungarian: Teljes válaszadási arány (ORR)
English: If dose reduction is required, the recommended dose reduction guidelines are listed in Table 1.
Hungarian: Ha dóziscsökkentés szükséges, a javasolt dóziscsökkentési ajánlásokat az 1. táblázat sorolja fel.
English: Number of patients still at risk
Hungarian: Még kockázattal élő betegek száma
English: The dose should be interrupted.
Hungarian: Az adagolást meg kell szakítani.
English: Follow all of your doctor's instructions carefully.
Hungarian: Gondosan kövesse kezelőorvosa összes utasítását.
English: Data on differences in pharmacokinetics due to race are too limited to draw conclusions.
Hungarian: A farmakokinetikai tulajdonságokban a rassz miatt megmutatkozó különbségekre vonatkozó adatok mennyisége túlságosan korlátozott ahhoz, hogy azokból következtetéseket lehessen levonni.
English: Take your dose once a day for 3 weeks followed by a 1-week break.
Hungarian: 3 hétig naponta egyszer vegye be az adagját, majd tartson 1 hét szünetet.
English: Increases in transaminases were observed.
Hungarian: A transzaminázok szintjének emelkedését észlelték.
English: Therefore, Kisqali is unlikely to affect substrates of these enzymes.
Hungarian: Ezért nem valószínű, hogy a Kisqali hatással lenne ezeknek az enzimeknek a szubsztrátjaira.
English: Blocking these proteins can slow down the growth of cancer cells and delay the progression of your cancer.
Hungarian: Ezeknek a fehérjéknek a gátlása le tudja lassítani a daganatsejtek növekedését, és késleltetni tudja a rákos betegségének a romlását.
English: • If you have any problems with your liver or have previously had any type of liver disease.
Hungarian: • ha Önnek bármilyen májbetegsége van, vagy korábban bármilyen típusú májbetegsége volt,
English: • Reduced level of calcium in the blood, which may sometimes lead to cramps
Hungarian: • csökkent kalciumszint a vérben, ami néha izomgörcsökhöz vezethet,
English: Enter weekdays starting with the 1st day of treatment.
Hungarian: Írja be a hét napjait, kezdve a kezelés 1. napjával.
English: • with long QT syndrome;
Hungarian: • a hosszú QT-szindrómások,
English: Kisqali may increase or decrease your blood levels of some other medicines.
Hungarian: A Kisqali növelheti vagy csökkentheti Önnél bizonyos más gyógyszerek vérszintjét.
English: Other medicines and Kisqali
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Kisqali
English: Patients with measurable disease
Hungarian: Mérhető betegségben szenvedő betegek
English: There was no evidence of embryo-foetal mortality.
Hungarian: Nem volt embrio-foetalis mortalitásra utaló bizonyíték.
English: However, there are no clinical data with these dose adjustments.
Hungarian: Ugyanakkor ezekkel a dózismódosításokkal nincsenek klinikai adatok.
English: Ask your doctor about options for effective contraception.
Hungarian: A hatékony fogamzásgátlási lehetőségekről kérdezze meg kezelőorvosát.
English: Do not take this medicine if you notice any damage to the packaging or if there are any signs of tampering.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a csomagolás bármilyen sérülését észleli vagy az a megbontás bármilyen jelét mutatja.
English: Ribociclib 334 294 277 257 240 227 207 196 188 176 164 132 97 46 Placebo 334 279 265 239 219 196 179 156 138 124 110 93
Hungarian: Ribociklib 334 294 277 257 240 227 207 196 188 176 164 132 97 46 Placebo 334 279 265 239 219 196 179 156 138 124 110 93
English: Kisqali with food and drink
Hungarian: A Kisqali egyidejű bevétele étellel és itallal
English: - PFS based on investigator radiological assessment
Hungarian: - PFS a vizsgálatot végző radiológiai értékelése alapján
English: The treatment should be continued as long as the patient is deriving clinical benefit from therapy or until unacceptable toxicity occurs.
Hungarian: A kezelést mindaddig folytatni kell, amíg a betegnél a kezelés kedvező klinikai hatása mutatkozik, vagy amíg elfogadhatatlan toxicitás nem jelentkezik.
English: There is only limited experience with reported cases of overdosage with Kisqali.
Hungarian: Csak korlátozott mennyiségű a tapasztalat a Kisqali túladagolásával kapcsolatban jelentett esetekkel.
English: ULN = upper limit of normal
Hungarian: ULN = upper limit of normal - a normálérték felső határa
English: 200 mg*/day * If further dose reduction below 200 mg/day is required, the treatment should be permanently discontinued.
Hungarian: 200 mg*/nap * Ha a dózis 200 mg/nap alá történő, további csökkentése szükséges, a kezelést végleg abba kell hagyni.
English: • Reduced appetite
Hungarian: • csökkent étvágy,
English: Patients should be instructed to report any fever promptly.
Hungarian: A betegeket arra kell utasítani, hogy azonnal jelentsenek minden lázas epizódot.
English: ANC = absolute neutrophil count; LLN = lower limit of normal
Hungarian: ANC = absolute neutrophil count - abszolút neutrophil szám; LLN = lower limit of normal - a normálérték alsó határa
English: ), with an estimated 41% reduction in relative risk of progression or death in favour of the Kisqali plus fulvestrant arm.
Hungarian: ), a progresszió vagy a halálozás relatív kockázatának becsült 41%-os csökkenése mellett a Kisqali plusz fulvesztrant kar javára.
English: If you take too many tablets, or if someone else takes your medicine, contact a doctor or hospital for advice immediately.
Hungarian: Ha túl sok tablettát vesz be, vagy valaki más veszi be az Ön gyógyszerét, azonnal forduljon tanácsért egy orvoshoz vagy menjen kórházba!
English: Besides the atrophic changes seen in the testes, which showed a trend towards reversibility, all other changes were fully reversible after a 4-week treatment-free period.
Hungarian: A testisekben látható atrophiás elváltozások mellett, amelyek a reverzibilitást jelző tendenciát mutattak, egy 4 hetes kezelésmentes periódust követően minden más elváltozás teljesen reverzíbilis volt.
English: The cyclin D-CDK4/6 complex regulates cell cycle progression through phosphorylation of the retinoblastoma protein (pRb).
Hungarian: A ciklin D-CDK4/6-komplex a retinoblastoma protein (pRb) foszforilációján keresztül szabályozza a sejtciklus lezajlását.
English: Event-free probability (%)
Hungarian: Eseménymentesség valószínűsége (%)
English: Titanium dioxide (E171) Xanthan gum
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Xantán gumi
English: Infections and infestations Infections
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Fertőzések
English: Patients should be encouraged to take their dose at approximately the same time each day, preferably in the morning.
Hungarian: A betegeket arra kell ösztönözni, hogy az adagot minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben, lehetőség szerint reggel vegyék be.
English: In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: Emellett minden egyes, gyógyszer okozta mellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória az alábbi megegyezés szerint (CIOMS III) kerül megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Progression free survival
Hungarian: Progressziómentes túlélés a
English: Instead, wait until it is time for your next dose and then take your usual dose.
Hungarian: Ehelyett várja meg a következő adagja idejét, majd vegye be a szokásos adagot.
English: Erythema, dry skin, vitiligo
Hungarian: Erythema, száraz bőr, vitiligo
English: • Reduced level of phosphate in the blood
Hungarian: • csökkent foszfátszint a vérben,
English: In case of QTcF prolongation during treatment, more frequent ECG monitoring is recommended.
Hungarian: A QTcF-távolság kezelés alatti megnyúlása esetén az EKG gyakoribb monitorozása javasolt.
English: Your heart activity will also be monitored before and during treatment with Kisqali with a test called an electrocardiogram (ECG).
Hungarian: A szív tevékenységét szintén ellenőrizni kell a Kisqali-kezelés előtt és alatt, egy elektrokardiogramnak (EKG) nevezett vizsgálattal.
English: Do not change the Kisqali dose or schedule without talking to your doctor.
Hungarian: Ne változtasson a Kisqali adagján vagy adagolási rendjén anélkül, hogy nem beszélt kezelőorvosával.
English: Kisqali should be used together with 2.5 mg letrozole or another aromatase inhibitor or with 500 mg fulvestrant.
Hungarian: A Kisqali-t 2,5 mg letrozollal vagy más aromatáz-inhibitorral vagy 500 mg fulvesztranttal együtt kell alkalmazni.
English: 27.5 (19.1, NE)
Hungarian: 27,5 (19,1, NÉ)
English: The next prescribed dose should be taken at the usual time.
Hungarian: A következő előírt dózist a szokásos időpontban kell bevenni.
English: Other side effects include the following listed below.
Hungarian: A további mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra.
English: No overall differences in safety or effectiveness of Kisqali were observed between these patients and younger patients (see section 4.2).
Hungarian: A Kisqali biztonságossága vagy hatásosssága tekintetében nem figyeltek meg általános különbségeket ezek között a betegek és a fiatalabb betegek között (lásd 4.2 pont).
English: Kisqali Dose
Hungarian: Kisqali Dózis
English: Show the Kisqali packet.
Hungarian: Mutassa meg a Kisqali csomagolását.
English: Table 11 MONALEESA-7 - Efficacy results (OS)
Hungarian: 11. táblázat MONALEESA-7 - Hatásossági eredmények (OS)
English: c p-values are obtained from one-sided Cochran-Mantel-Haenszel chi-square test
Hungarian: c a p-értékeket egyoldalas Cochran-Mantel-Haenszel-féle khí-négyzet próbával nyerték
English: Based on its severity, neutropenia was managed by laboratory monitoring, dose interruption and/or dose modification.
Hungarian: Súlyossága alapján a neutropeniát laboratóriumi monitorozással, az adagolás felfüggesztésével, és/vagy a dózis módosításával kezelték.
English: Overall response rate a
Hungarian: Teljes válaszadási arány a
English: Kisqali works by blocking proteins called cyclin-dependent kinases 4 and 6, which are important for the growth and division of cells.
Hungarian: A Kisqali úgy hat, hogy gátolja a ciklin-dependens kináz 4-nek és 6-nak nevezett fehérjéket, ami fontos a sejtek növekedéséhez és osztódásához.
English: Hepatobiliary toxicity
Hungarian: Hepatobiliaris toxicitás
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE42
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, protein kináz inhibitorok, ATC kód: L01XE42
English: Numerous other metabolites were detected in both faeces and urine in minor amounts (≤2.78% of the administered dose).
Hungarian: Számos egyéb metabolitot mutattak ki a székletben és a vizeletben egyaránt, csekély mennyiségben (az alkalmazott dózis ≤ 2,78%-a).
English: Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Kisqali during pregnancy.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a Kisqali terhesség alatt történő alkalmazásával járó kockázatokat.
English: The global health status/QoL data showed no relevant difference between the Kisqali plus letrozole arm and the placebo plus letrozole arm.
Hungarian: A globális egészségi státusz/életminőségi adatok nem mutattak releváns különbséget a Kisqali plusz letrozol-kar és a placebo plusz letrozol-kar között.
English: Kisqali contains soya lecithin If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
Hungarian: A Kisqali szójalecitint tartalmaz Ha Ön allergiás a mogyoróra vagy a szójára, ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: If grade ≥2 abnormalities are noted, more frequent monitoring is recommended.
Hungarian: ≥ 2. fokozatú eltérések észlelésekor gyakoribb monitorozás javasolt.
English: 21 film-coated tablets 42 film-coated tablets 63 film-coated tablets
Hungarian: 21 filmtabletta 42 filmtabletta 63 filmtabletta
English: Lymphopenia, thrombocytopenia, febrile neutropenia
Hungarian: Lymphopenia, thrombocytopenia, lázas neutropenia
English: The primary efficacy results were supported by PFS results based on blinded independent central radiological assessment.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági eredményeket alátámasztották az alkalmazott kezelést nem ismerő, független, központi radiológiai értékelés alapján kapott PFS eredmények is.
English: Grade 3* febrile neutropenia**
Hungarian: 3. fokozatú* lázas neutropenia**
English: Treatment of pre- and perimenopausal women with the approved Kisqali combinations should also include an LHRH agonist in accordance with local clinical practice.
Hungarian: Pre- és perimenopausában lévő nők kezelése során a Kisqali engedélyezett kombinációinak LHRH agonistát is kell tartalmazniuk, a helyi klinikai gyakorlatnak megfelelően.
English: Some side effects could be serious Tell your doctor immediately if you get any of the following symptoms during treatment with Kisqali:
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha Önnél a Kisqali-kezelés alatt az alábbi tünetek bármelyike jelentkezik: