FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Zāles, kuras var ietekmēt ar ritonavīru pastiprināts darunavīrs Darunavīrs un ritonavīrs ir CYP3A, CYP2D6 un P-gp inhibitori.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie gali turėti įtakos ritonaviru sustiprintam darunavirui Darunaviras ir ritonaviras yra CYP3A, CYP2D6 ir P-gp inhibitoriai.
Latvian: Sākot lietot metadonu vienlaikus ar PREZISTA/darunavīru, nav nepieciešama metadona devas pielāgošana.
Lithuanian: Pradėjus vartoti kartu su PREZISTA/ritonaviru, metadono dozės keisti nebūtina.
Latvian: Plastikāta pudelē 480 tabletes.
Lithuanian: Plastiko buteliuke yra 480 tablečių.
Latvian: PREZISTA 75 mg, 150 mg un 600 mg apvalkotās tabletes 3 gadi
Lithuanian: PREZISTA 75 mg, 150 mg ir 600 mg plėvele dengtos tabletės 3 metai
Latvian: 800 miligrami (8 mililitri)
Lithuanian: 800 miligramų (8 mililitrai)
Latvian: (CYP un OATP1B inhibīcija)
Lithuanian: (CYP3A ir OATP1B slopinimas)
Latvian: PREZISTA tabletes satur Saulrieta dzelteno FCF (E110), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Lithuanian: PREZISTA tabletėse yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Latvian: PREZISTA suspensija iekšķīgai lietošanai satur nātrija metilparahidroksibenzoātu (E219), kas dažiem pacientiem var izraisīt alerģiskas reakcijas, iespējams, arī vēlīnas.
Lithuanian: PREZISTA geriamoje suspensijoje yra metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219), kuris gali sukelti alerginę reakciją (gali būti uždelsta).
Latvian: Ja parenterālu midazolāmu lieto vienlaicīgi ar pastiprināto PREZISTA, tam jānotiek intensīvās terapijas nodaļā (ITN) vai līdzīgos apstākļos ar nodrošinātu rūpīgu klīnisku uzraudzību un atbilstošu medicīnisko aprīkojumu, ja rastos elpošanas nomākums un/vai ilgstoša sedācija.
Lithuanian: Jei parenteriniu būdu vartojamas midazolamas skiriamas kartu su sustiprintu PREZISTA, tai reikia atlikti intensyvios terapijos ar panašiame skyriuje, kur galimas intensyvus klinikinis stebėjimas ir atitinkamos gydomosios priemonės kvėpavimo slopinimo ir (arba) ilgos sedacijos atveju.
Latvian: Bez ritonavīra PREZISTA nevar pareizi darboties.
Lithuanian: Be ritonaviro PREZISTA veikia nepakankamai.
Latvian: Estrogēnus saturošus kontracepcijas līdzekļus lietojot vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA, jāiesaka izmantot alternatīvu pretapaugļošanās metodi vai papildu pretapaugļošanās līdzekļus.
Lithuanian: Kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogenų, vartojant kartu su sustiprintu PREZISTA, rekomenduojama naudoti kitokias arba papildomas kontracepcijos priemones.
Latvian: PREZISTA ar ritonavīru nav tikusi pārbaudīta ar visiem PI (proteāžu inhibitoriem) un tādēļ to nedrīkst lietot ar citiem HIV PI.
Lithuanian: Galimybė vartoti PREZISTA ir ritonaviro derinį su kitais PI (proteazės inhibitoriais) nebuvo ištirta su visais PI, o minėtą derinį draudžiama vartoti su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais.
Latvian: Rosuvastatīns 10 mg vienu reizi dienā rosuvastatīna AUC ↑ 48% rosuvastatīna Cmax ↑ 144%
Lithuanian: Rozuvastatinas 10 mg vieną kartą per parą rozuvastatino AUC ↑ 48 % rozuvastatino Cmax ↑ 144 %
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi retāk imūnās sistēmas reaktivēšanās iekaisuma sindroms, paaugstināta jutība (pret zālēm)
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas, padidėjusio jautrumo (vaistiniam preparatui) reakcija
Latvian: PREZISTA 400 mg tabletes nav paredzētas lietošanai bērniem līdz 3 gadu vecumam vai ar ķermeņa masu, kas mazāka par 40 kg.
Lithuanian: PREZISTA 400 miligramų tablečių negalima vartoti jaunesniems nei 3 metų vaikams, kurie sveria mažiau kaip 40 kilogramų.
Latvian: Informācija par PREZISTA un ritonavīra dozēšanu atkarībā no ķermeņa masas sniegta tabulās iepriekš.
Lithuanian: Nuo kūno svorio priklausantis PREZISTA ir ritonaviro dozavimo planas pateiktas lentelėse anksčiau.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA, maraviroka devai ir jābūt 150 mg divas reizes dienā.
Lithuanian: Skiriant vartoti kartu su sustiprinta PREZISTA, reikia vartoti 150 mg maraviroko dozę du kartus per parą.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, krospovidons, magnija stearāts, hipromeloze.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, krospovidonas, magnio stearatas, hipromeliozė.
Latvian: PREZISTA kombinācijā ar ritonavīru neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: PREZISTA derinys su ritonaviru gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: Etinilestradiols Noretindrons 35 µg/1 mg vienu reizi dienā drospirenona AUC ↑ 58% drospirenona Cmin NN drospirenona Cmax ↑ 15% etinilestradiola AUC  30% etinilestradiola Cmin NN etinilestradiola Cmax  14% ar darunavīru/kobicistatu etinilestradiola AUC ↓ 44% etinilestradiola Cmin ↓ 62% etinilestradiola Cmax ↓ 32% noretindrona AUC ↓ 14% noretindrona Cmin ↓ 30% noretindrona Cmax ↔ ar darunavīru/ritonavīru
Lithuanian: Etinilestradiolis Noretindronas 35 mikrogramai/ 1 mg vieną kartą per parą drospirenono AUC ↑ 58 % drospirenono Cmin ND drospirenono Cmax ↑ 15 % etinilestradiolio AUC  30 % etinilestradiolio Cmin ND etinilestradiolio Cmax  14 % su darunaviru / kobicistatu etinilestradiolio AUC ↓ 44 % etinilestradiolio Cmin ↓ 62 % etinilestradiolio Cmax ↓ 32 % noretindrono AUC ↓ 14 % noretindrono Cmin ↓ 30 % noretindrono Cmax ↔ su darunaviru / ritonaviru
Latvian: Ir pieejamas arī citu stiprumu tabletes un ārsts piemērotas dozēšanas shēmas izveidošanai var būt parakstījis noteiktu tablešu kombināciju.
Lithuanian: Tiekiamos kitų stiprumų tabletės, taigi gydytojas gali skirti įvairias tablečių kombinacijas, kad gautumėte tinkamą dozę pagal gydymo planą.
Latvian: 50 miligrami (0,6 mililitri)
Lithuanian: 50 miligramų (0,6 mililitro)
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA lietošana kopā ar naloksegolu ir kontrindicēta.
Lithuanian: Sustiprinto PREZISTA vartojimas kartu su naloksegolu yra kontraindikuotinas.
Latvian: 480 apvalkotās tabletes
Lithuanian: 480 plėvele dengtų tablečių
Latvian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 ar AUC12h
Lithuanian: , ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11, įvertinat AUC12 val.
Latvian: PREZISTA satur aktīvo vielu darunavīru.
Lithuanian: PREZISTA sudėtyje yra veikliosios medžiagos darunaviro.
Latvian: - Lietojiet PREZISTA vienmēr kopā ar 150 miligramiem kobicistata vai 100 miligramiem ritonavīra.
Lithuanian: - PREZISTA visada vartokite kartu su 150 miligramų kobicistato arba 100 miligramų ritonaviro.
Latvian: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg un 600 mg tabletes var lietot, lai nodrošinātu piemērotas dozēšanas shēmas (skatīt 4.2. apakšpunktu):
Lithuanian: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg ir 600 mg tabletes galima vartoti pagal tinkamą dozavimo planą (žr. 4.2 skyrių):
Latvian: Satur arī krāsvielu Saulrieta dzeltenais FCF (E110).
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Latvian: 240 apvalkotās tabletes
Lithuanian: 240 plėvele dengtų tablečių
Latvian: Pastiprināto PREZISTA var lietot vienlaikus ar protonsūkņa inhibitoriem, nepielāgojot devu.
Lithuanian: Sustiprintą PREZISTA galima vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais nekeičiant dozės.
Latvian: VAI - 800 miligrami PREZISTA kopā ar 150 miligramiem kobicistata vai 100 miligramiem ritonavīra vienu reizi dienā.
Lithuanian: ARBA - 800 miligramų PREZISTA kartu su 150 miligramų kobicistato arba 100 miligramų ritonaviro vieną kartą per parą.
Latvian: Atorvastatīns 10 mg vienu reizi dienā atorvastatīna AUC ↑ 3-4 reizes atorvastatīna Cmin ↑ ≈5,5-10 reizes atorvastatīna Cmax ↑ ≈2 reizes darunavīrs/ritonavīrs atorvastatīna AUC ↑ 290% atorvastatīna Cmax ↑ 319% atorvastatīna Cmin NN
Lithuanian: Atorvastatinas 10 mg vieną kartą per parą atorvastatino AUC ↑ 3-4 kartus atorvastatino Cmin ↑ ≈ 5,5-10 kartų atorvastatino Cmax ↑ ≈ 2 kartus darunaviras / ritonaviras atorvastatino AUC ↑ 290 % atorvastatino Cmax ↑ 319 % atorvastatino Cmin ND
Latvian: Tā kā citiem NRTIzidovudīnam, emtricitabīnam, stavudīnam un lamivudīnam - ir atšķirīgs eliminācijas ceļš un tie tiek izvadīti galvenokārt caur nierēm, bet abakavīra metabolisms nav atkarīgs no CYP450, nav sagaidāma mijiedarbība, lietojot šos līdzekļus vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kitokį kitų NATI eliminacijos būdą (zidovudinas, emtricitabinas, stavudinas, lamivudinas šalinami daugiausiai per inkstus, o abakviro metabolizmo neveikia CYP450), sąveikos su šiomis vaistinėmis medžiagomis, vartojant sustiprintą PREZISTA, nesitikima.
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un artemetera/lumefantrīna kombināciju var lietot, nepielāgojot devu; taču, ievērojot lumefantrīna kopējās iedarbības palielināšanos, kombinācijas lietošanas laikā jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Sustiprintą PREZISTA kartu su artemeteru/lumefantrinu galima vartoti nekeičiant dozės, tačiau, dėl lumefantrino ekspozicijos padidėjimo derinį reikia vartoti atsargiai.
Latvian: IEKŠĶĪGI LIETOJAMĀS SUSPENSIJAS KASTĪTE
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ GERIAMAJAI SUSPENSIJAI
Latvian: Šādas pazīmes var būt smagi izsitumi vai izsitumi, ko pavada drudzis, vispārējs savārgums, nespēks, muskuļu vai locītavu sāpes, pūšļi, mutes gļotādas bojājumi, konjunktivīts, hepatīts un/vai eozinofilija, taču ne tikai tie.
Lithuanian: Tokie požymiai ar simptomai gali būti (bet ne vien tik šie) sunkus išbėrimas arba išbėrimas, pasireiškiantis kartu su karščiavimu, bendru negalavimu, nuovargiu, raumenų ar sąnarių skausmais, pūslėmis, burnos pažaidomis, konjunktyvitu, hepatitu ir (arba) eozinofilija.
Latvian: Ja pacientiem ar normālu nieru vai aknu darbību nepieciešama ārstēšana ar pastiprināto PREZISTA, ieteicams samazināt kolhicīna devu vai ārstēšanu ar kolhicīnu pārtraukt.
Lithuanian: Jei sustiprintą PREZISTA reikia skirti pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija yra normali, kolchicino dozę rekomenduojama sumažinti arba gydymą kolchicinu nutraukti.
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml Visi pacienti
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Visi pacientai
Latvian: Genotipiskie vai fenotipiskie izmeklējumi (ja pieejami) un iepriekšējā terapija jāizmanto kā PREZISTA lietošanas ceļvedis (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Gydymas PREZISTA turi būti skiriamas, atsižvelgiant į genotipinio ar fenotipinio tyrimo rezultatus (jei tai atliekama) ir paciento ankstesnį gydymą (žr 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Latvian: Rifampicīna lietošanas gadījumā, cenšoties pārvarēt iedarbības samazināšanos, palielinot citu, ar ritonavīru kopā lietoto proteāzes inhibitoru devu, bieži radās aknu reakcijas.
Lithuanian: Mėginant kompensuoti sumažėjusią ekspoziciją didesnėmis kitų proteazės inhibitorių, vartojamų karu su maža ritonaviro doze, dozėmis, vartojant rifampiciną daug dažniau pasireiškė kepenų reakcijos.
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un šo antikoagulantu vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Lithuanian: Vartoti kartu sustiprintą PREZISTA ir šių antikoaguliantų nerekomenduojama.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju, nepanesības gadījumā indinavīra deva var būt jāpielāgo no 800 mg divas reizes dienā līdz 600 mg divas reizes dienā.
Lithuanian: Vartojant kartu su PREZISTA, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, netoleravimo atveju gali prireikti vietoj 800 mg indinaviro dozės du kartus per parą vartoti po 600 mg du kartus per parą.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, paredzams, ka PREZISTA palielinās alfuzosīna koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad PREZISTA padidins alfuzozino koncentraciją plazmoje.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrija metilparahidroksibenzoāts (E219) 3,43 mg/ml.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 3,43 mg/ml metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219).
Latvian: Uz PREZISTA kombināciju ar ritonavīru (600/100 mg divreiz dienā) reaģējošo pacientu (HIV-1 RNA <50 kopijām/ml 24 nedēļā) % daļa pēc sākotnējā genotipa a, sākotnējā darunavīra FC un pēc enfuviritīda (ENF) lietošanas: kā noteikts POWER un DUET pētījumu analīzēs.
Lithuanian: Pacientų dalis (%), kuriems pasireiškė atsakas (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml 24-tą savaitę) į gydymą PREZISTA, vartojamu kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą), pagal prieš pradedant gydymą buvusį genotipą a ir prieš gydymą buvusį darunaviro FC, ir gydymą enfuvirtidu (ENF): pagal POWER ir DUET tyrimuose gydytų ligonių analizę.
Latvian: PREZISTA un artemetera/lumefantrīna kombināciju var lietot, nepielāgojot devu; taču, ievērojot lumefantrīna kopējās iedarbības palielināšanos, kombinācijas lietošanas laikā jāievēro piesardzība.
Lithuanian: PREZISTA kartu su artemeteru/lumefantrinu galima vartoti nekeičiant dozės, tačiau, dėl lumefantrino ekspozicijos padidėjimo derinį reikia vartoti atsargiai.
Latvian: Ir pieejamas mazāka stipruma tabletes, un ārsts var būt parakstījis noteiktu tablešu kombināciju, lai izveidotu atbilstošu devu.
Lithuanian: Tiekiamos mažesnio stiprumo tabletės, taigi gydytojas gali skirti įvairias tablečių kombinacijas, kad būtų galima tinkamai vartoti vaistą pagal dozavimo planą.
Latvian: PREZISTA 800 mg tabletes lieto ar HIV inficētu pieaugušo un bērnu (no 3 gadu vecuma ar ķermeņa masu vismaz 40 kg) ārstēšanai: - kas iepriekš nav lietojuši antiretrovirālus medikamentus; - noteiktiem pacientiem, kas agrāk jau lietojuši zāles pret retrovīrusiem (Jūsu ārsts to noteiks).
Lithuanian: PREZISTA 800 miligramų tablete gydomi suaugusieji ir vaikai (3 metų ir vyresni, kurie sveria ne mažiau kaip 40 kilogramų), užsikrėtę ŽIV, - kurie anksčiau negydyti antiretrovirusiniais vaistais; - kai kurie pacientai, kurie anksčiau gydyti antiretrovirusiniais vaistais (tai nustatys gydytojas).
Latvian: Imūnās sistēmas rekonstitūcijas iekaisuma sindroms Uzsākot kombinētu antiretrovirālu terapiju (KART) HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu, var rasties iekaisuma reakcija pret asimptomātiskiem vai reziduāliem oportūnistiskās infekcijas izraisītājiem, rezultātā izraisot smagu klīnisku stāvokli vai esošo simptomu pasliktināšanos.
Lithuanian: Pradėjus ŽIV infekuotų asmenų, kurių imunitetas labai nuslopintas, sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali kilti uždegiminė reakcija į nesukeliančius simptomų ar išlikusius oportunistinius patogenus, pasireiškianti sunkiomis klinikinėmis būklėmis ar pasunkėjusiais simptomais.
Latvian: Pirms sākt terapiju ar PREZISTA kombinācijā ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru, jāveic atbilstoši laboratoriskie izmeklējumi, bet terapijas laikā pacienti jāuzrauga.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą PREZISTA kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, turi būti atlikti atitinkami laboratoriniai tyrimai ir pacientai turi būti stebimi gydymo metu.
Latvian: Klīniskās izstrādes programmas (N=2613 terapiju iepriekš saņēmuši pacienti, kas sāka PREZISTA/ritonavīra lietošanu pa 600/100 mg divas reizes dienā) laikā vismaz viena blakusparādība radās 51,3% pētījuma dalībnieku.
Lithuanian: Klinikinio vystymo programos (n= 2 613 anksčiau gydyti tiriamieji, kuriems buvo pradėtas gydymas 600/100 mg PREZISTA/ritonaviro doze du kartus per parą) metu 51,3 % tiriamųjų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA, šo imūnsupresantu sistēmiskā iedarbība pastiprinās.
Lithuanian: Kartu su sustiprintu PREZISTA, vartojamų šių imunosupresantų ekspozicijos padidės.
Latvian: PREZISTA 800 miligramu tabletes ir paredzētas tikai lietošanai vienu reizi dienā.
Lithuanian: PREZISTA 800 miligramų tabletės skirtos vartoti tikvieną kartą per parą.
Latvian: Darunavīrs, kura iedarbība pastiprināta ar kobicistatu, ir jutīgāks pret CYP3A indukciju nekā darunavīrs, kura iedarbība pastiprināta ar ritonavīru: darunavīra/kobicistata lietošana vienlaikus ar zālēm, kas ir spēcīgi CYP3A induktori (piemēram, ar asinszāli, rifampicīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu un fenitoīnu) ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Darunaviras, sustiprintas kobicistatu, yra jautresnis CYP3A indukcijai, nei darunaviras, sustiprintas ritonaviru: darunaviro/kobicistato vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A induktoriai (pvz., su jonažole, rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu ir fenitoinu), yra kontraindikuotinas (žr.
Latvian: Biežākās nopietnās blakusparādības bija akūta nieru mazspēja, miokarda infarkts, imūnās sistēmas rekonstitūcijas iekaisuma sindroms, trombocitopēnija, osteonekroze, caureja, hepatīts un pireksija.
Lithuanian: Dažniausios sunkios reakcijos yra ūminis inkstų nepakankamumas, miokardo infarktas, imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas, trombocitopenija, osteonekrozė, viduriavimas, hepatitas ir karščiavimas.
Latvian: PREZISTA 400 mg tabletes satur saulrieta dzelteno FCF (E110), kas var radīt alerģiskas reakcijas.
Lithuanian: PREZISTA 400 mg tabletėse yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginę reakciją.
Latvian: Psihiskie traucējumi bieži bezmiegs retāk depresija, dezorientācija, trauksme, miega traucējumi, patoloģiski sapņi, nakts murgi, pavājināta dzimumtieksme reti apjukuma stāvoklis, noskaņojuma pārmaiņas, nemiers
Lithuanian: Reti depresija, orientacijos sutrikimas, nerimas, miego sutrikimas, nenormalūs sapnai, košmarai, lytinio potraukio susilpnėjimas sumišimo būklė, nuotaikos pokyčiai, nerimastingumas
Latvian: Kobicistats un ritonavīrs inhibē CYP3A, tādējādi būtiski palielinot darunavīra plazmas koncentrāciju.
Lithuanian: Kobicistatas ir ritonaviras slopina CYP3A, tuo labai didindami darunaviro koncentraciją plazmoje.
Latvian: PREZISTA nedrīkst lietot kombinācijā ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem.
Lithuanian: Nevartokite PREZISTA kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Latvian: 60 miligrami (0,8 mililitri)
Lithuanian: 60 miligramų (0,8 mililitro)
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA vienlaicīga lietošana ar klonazepāmu var paaugstināt klonazepāma koncentrāciju.
Lithuanian: Klonazepamą kartu vartojant su sustiprintu PREZISTA gali padidėti klonazepamo koncentracijos.
Latvian: Ja vēlama atorvastatīna lietošana vienlaikus ar PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju, terapiju ieteicams sākt ar atorvastatīna devu 10 mg reizi dienā.
Lithuanian: Jeigu norima gydyti atorvastatinu kartu su PREZISTA, vartojamu su maža ritonaviro doze, rekomenduojama iš pradžių skirti 10 mg atorvastatino dozę vieną kartą per parą.
Latvian: Pieejama brūna stikla 200 ml pudelē ar bērniem neatveramu vāciņu no polipropilēna un 6 ml iekšķīgas dozēšanas pipeti no zema blīvuma polietilēna (ZBPE), kas graduēta 0,2 ml iedaļās.
Lithuanian: Tiekiama 200 ml gintaro spalvos buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu ir 6 ml mažo tankio polietileno (MTPE) geriamosios dozės dozavimo pipete, sugraduota kas 0,2 ml.
Latvian: HIV-inficēto pacientu populācijas (18-75 gadu robežās) analīze liecina, ka darunavīra farmakokinētika vecuma ietekmē būtiski nemainās (n=12, vecumā ≥65 gadi) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: ŽIV infekuotų ligonių (n=12, ≥ 65 metų) populiacinės farmakokinetikos tyrimo duomenimis, darunaviro farmakokinetika nelabai priklauso nuo amžiaus (nuo 18 iki 75 metų) (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: • Visiem citiem ART saņēmušiem pacientiem vai ja nav iespējama pārbaude attiecībā uz HIV-1 genotipu ieteicamā devu shēma ir aprakstīta PREZISTA 100 mg/ml suspensijas un 75, 150, 300 un 600 mg tablešu zāļu aprakstā.
Lithuanian: • Visiems kitiems pacientams, kuriems buvo taikytas gydymas ARG arba nėra ŽIV-1 genotipavimo duomenų, rekomenduojamas dozavimo planas, kuris parašytas PREZISTA 100 mg/ml geriamosios suspensijos, 75 mg, 150 mg, 300 mg ir 600 mg tablečių preparato charakteristikų santraukose.
Latvian: Klaritromicīnu lietojot vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA, jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Klaritromiciną vartoti kartu su sustiprintu PREZISTA reikia atsargiai.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc "Derīgs līdz".
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po ,,Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: 30 minūšu laikā pirms PREZISTA un ritonavīra ieņemšanas bērnam jāsaņem ēdiens vai viegla uzkoda.
Lithuanian: 30 minučių iki PREZISTA ir ritonaviro dozės vaikas turi pavalgyti arba užkąsti.
Latvian: Plastikāta pudelē 240 tabletes.
Lithuanian: Plastiko buteliuke yra 240 tablečių.
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA lietošana vienlaikus ar kortikosteroīdiem, kurus metabolizē CYP3A (piemēram, flutikazona propionātu vai citiem inhalējamiem vai nazāliem kortikosteroīdiem) var palielināt sistēmiskas kortikosteroīdu iedarbības, arī Kušinga sindroma un virsnieru nomākuma, risku.
Lithuanian: Kartu vartojant sustiprintą PREZISTA ir kortikosteroidus, kurie yra metabolizuojami CYP3A (pvz., flutikazono propionatą ar kitus inhaliuojamuosius ar į nosį vartojamus kortikosteroidus), gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio išsivystymo rizika, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių slopinimą.
Latvian: PREZISTA kombināciju ar mazas devas ritonavīru un 200 mg etravirīna divas reizes dienā var lietot, devu nepielāgojot.
Lithuanian: PREZISTA, vartojamą kartu su maža ritonaviro ir etravirino 200 mg doze du kartus per parą, galima vartoti nekeičiant dozės.
Latvian: 600 mg reizi dienā efavirenza AUC ↑ 21% efavirenza Cmin ↑ 17% efavirenza Cmax ↑ 15% darunavīra AUC ↓ 13% darunavīra Cmin ↓ 31% darunavīra Cmax ↓ 15% (efavirenza ↑ izraisa CYP3A inhibīcija) (darunavīra ↓ izraisa CYP3A inducēšana)
Lithuanian: 600 mg vieną kartą per parą efavirenzo AUC ↑ 21 % efavirenzo Cmin ↑ 17 % efavirenzo Cmax ↑ 15 % darunaviro AUC ↓ 13 % darunaviro Cmin ↓ 31 % darunaviro Cmax ↓ 15 % (efavirenzo ↑ dėl CYP3A slopinimo) (darunaviro ↓ dėl CYP3A sužadinimo)
Latvian: Lietojot PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju vienlaikus ar efavirenzu, var būt indicēta ar pastiprinātu efavirenza sistēmisko iedarbību saistītas centrālās nervu sistēmas toksicitātes pazīmju klīniska uzraudzība.
Lithuanian: PREZISTA, vartojamą kartu su maža ritonaviro doze, vartojant kartu su efavirenzu, gali prireikti klinikinio paciento būklės stebėjimo, nes gali pasireikšti su efevirenzo ekspozicijos padidėjimu susijęs toksinis poveikis centrinei nervų sistemai.
Latvian: Darunavīra/ritonavīra klīniskās izstrādes programmas (N=3 063) laikā par hepatītu ziņots 0,5% pacientu, kas saņēmuši kombinētu antiretrovirālo terapiju ar PREZISTA/ritonavīru.
Lithuanian: Darunaviro / ritonaviro klinikinio vystymo programos metu (n=3 063) hepatitas buvo diagnozuotas 0,5 % pacientų, kuriems buvo taikytas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas PREZISTA ir ritonaviro deriniu.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, krospovidons, magnija stearāts.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, krospovidonas, magnio stearatas.
Latvian: PREZISTA 800 mg apvalkotās tabletes EU/1/06/380/007 - 30 apvalkotās tabletes EU/1/06/380/008 - 90 apvalkotās tabletes (3 x 30)
Lithuanian: PREZISTA 800 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/06/380/007 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/06/380/008 - 90 plėvele dengtų tablečių (3 x 30)
Latvian: Lietojot vienlaikus ar PREZISTA un nelielas ritonavīra devas kombināciju, var būt nepieciešams samazināt alfentanila devu un monitorēt ilgstoša vai vēlīna elpošanas nomākuma risku.
Lithuanian: Vartojant kartu su PREZISTA, skiriamu su maža ritonaviro doze, gali reikėti sumažinti alfentanilio dozę ir stebėti, ar nepasireiškia pailgėjusio arba uždelsto kvėpavimo slopinimo rizika
Latvian: Daudzdevu pudele no brūna stikla, kurā ir 200 ml suspensijas, ar polipropilēna aizbāzni, kurā ir ZBPE ieliktnis ar 6 ml pipeti iekšķīgai dozēšanai, kas graduēta 0,2 ml iedaļās.
Lithuanian: 200 ml suspensijos gintaro spalvos daugiadozis stiklo buteliukas su polipropileno uždoriu su MTPE įklotu ir 6 ml geriamosios dozės dozavimo pipetė, sugraduota kas 0,2 ml.