FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Monitorização do seu sangue e do seu coração:
Swedish: Kontroll av dina blodvärden och ditt hjärta:
Portuguese: O médico irá dizer-lhe quantos comprimidos de Caprelsa deve dar ao seu filho.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig hur många Caprelsa tabletter du ska ge till ditt barn.
Portuguese: N=Número de acontecimentos/número de doentes aleatorizados;
Swedish: N=Antal händelser/antal randomiserade patienter.
Portuguese: Se tiver dificuldade em engolir o comprimido
Swedish: Om du har svårt att svälja tabletten
Portuguese: Estes exames devem ser feitos:
Swedish: Testerna ska utföras:
Portuguese: Assim, recomenda-se monitorização clínica (p.ex.
Swedish: Därför rekommenderas lämplig klinisk övervakning (t.ex.
Portuguese: Estes podem ser sinais de alteração da atividade elétrica do seu coração.
Swedish: Detta kan vara tecken på en förändring i hjärtats elektriska aktivitet.
Portuguese: Os lábios, nariz, olhos e órgãos genitais também podem ser afetados.
Swedish: Läppar, näsa, ögon och könsorgan kan också drabbas.
Portuguese: 1105 BP Amsterdam Países Baixos
Swedish: 1105 BP Amsterdam Nederländerna
Portuguese: • Depois beba de imediato.
Swedish: Lösningen ska drickas omedelbart.
Portuguese: O doente deve ser apropriadamente monitorizado.
Swedish: Patienten måste övervakas på lämpligt sätt.
Portuguese: Algumas pessoas que tomam Caprelsa tornam-se mais sensíveis à luz solar.
Swedish: Vissa personer som använder Caprelsa blir känsligare för sol.
Portuguese: Se tiver dificuldade em engolir o comprimido, pode misturá-lo com água da seguinte forma:
Swedish: Om du har svårt att svälja tabletten kan du blanda den med vatten på följande sätt:
Portuguese: O que deve fazer se se esqueceu de tomar um comprimido depende de quanto tempo falta para a próxima dose.
Swedish: Vad du ska göra om du har glömt att ta en tablett beror på hur lång tid det är kvar tills nästa dos.
Portuguese: 52/100 80,4 meses a Taxa de Resposta Global = respostas completas + parciais.
Swedish: 52/100 80.4 månader a Total svarsfrekvens = kompletta + partiella svar.
Portuguese: O resultado primário de eficácia foi ORR de acordo com o RECIST v 1.0.
Swedish: Det primära effektmåttet var ORR enligt RECIST v 1.0.
Portuguese: Tome precaução antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Swedish: Var försiktig med att köra bil eller använda maskiner.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 fevereiro 2012 Data da última renovação: 15 janeiro 2019
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 15 januari 2019
Portuguese: • Se iniciar a toma de medicamentos que afetam o seu coração
Swedish: • Om du börjar använda mediciner som påverkar hjärtat
Portuguese: O intervalo QTc deve ser cuidadosamente avaliado antes do início do tratamento.
Swedish: QTc-intervall ska noggrant utvärderas före initiering av behandling.
Portuguese: Lembre-se que Caprelsa pode fazê-lo sentirse cansado, fraco ou causar visão turva.
Swedish: Tänk på att Caprelsa kan få dig att känna dig trött och svag och kan göra att du ser suddigt.
Portuguese: • Amamentação (ver secção 4.6).
Swedish: • Amning (se avsnitt 4.6).
Portuguese: Os efeitos secundários de Caprelsa estão listados na Secção 4.
Swedish: Biverkningarna av Caprelsa beskrivs i avsnitt 4.
Portuguese: • Posteriormente todos os 3 meses
Swedish: • Var 3:e månad därefter
Portuguese: • Não parar de tomar CAPRELSA, nem alterar a dose, sem consultar o médico;
Swedish: • Att inte sluta ta CAPRELSA eller ändra dosen utan att konsultera den förskrivande läkaren;
Portuguese: • Regularmente durante o tratamento com Caprelsa
Swedish: • Regelbundet under behandlingen med Caprelsa
Portuguese: Apesar da dimensão do estudo ser pequena devido à raridade do CMT em crianças, é considerado representativo da população alvo.
Swedish: Trots att studien är liten på grund av att det är sällsynt med MTC hos barn, anses den vara representativ för målgruppen.
Portuguese: O seu médico irá falar consigo acerca dos benefícios e dos riscos de tomar Caprelsa durante este período.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera fördelarna och riskerna med att ta Caprelsa under den tiden.
Portuguese: Aumento da dose (mg)b quando bem tolerado após 8 semanas com a dose inicial
Swedish: Dosökning (mg)b vid god tolerans efter 8 veckors startdos
Portuguese: • Toxinas no sangue como complicação de infeção.
Swedish: • Toxiner i blodet som en komplikation av infektioner.
Portuguese: tos secundári ção 4.
Swedish: Se avsnitt 4.
Portuguese: • Coloque o comprimido dentro da água.
Swedish: • Lägg tabletten i vattnet.
Portuguese: A dose recomendada é 300 mg uma vez por dia, tomada com ou sem alimentos, aproximadamente à mesma hora em cada dia.
Swedish: Den rekommenderade doseringen är 300 mg dagligen, som intas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Portuguese: 7 dias de calendário:
Swedish: 7-dagars schema:
Portuguese: A taxa de resposta objetiva observada foi de 43,8% , tendo sido todas respostas parciais.
Swedish: Den observerade objektiva svarsfrekvensen (ORR) var 43,8 %, där alla svar var partiella.
Portuguese: A análise foi realizada utilizando um modelo de regressão logística com o tratamento como o único fator.
Swedish: Analysen utfördes med hjälp av en logistisk regressionsmodell med behandling som enda faktor.
Portuguese: O tratamento tanto pode ser dado ao seu filho numa dose diária única, de 2 em 2 dias ou um calendário de 7 dias como indicado no guia de dosagem que lhe foi dado pelo seu médico.
Swedish: Behandlingen kan antingen ges till ditt barn som en daglig engångsdos, en dos varannan dag eller enligt ett upprepat 7-dagarsschema som anges i doseringsguiden som läkaren har gett dig.
Portuguese: Nos ratos, foram observados efeitos nos dentes, rins e pele.
Swedish: Hos råttor observerades effekter på tänder, njure och hud.
Portuguese: A maioria dos doentes (81,3%) foram submetidos a tireoidectomia total ou parcial antes da entrada no estudo.
Swedish: De flesta patienter (81,3 %) hade genomgått partiell eller fullständig tyreoidektomi före studiestarten.
Portuguese: A Taxa de Controle da Doença incluindo a melhor resposta ou Doença Estável > 24 semanas foi de 75,0%.
Swedish: Sjukdomskontroll (DCR), inklusive bästa respons eller stabil sjukdom >24 veckor var 75,0 %.
Portuguese: O líquido também pode ser administrado por sonda nasogástrica ou sonda de gastrostomia.
Swedish: Vätskan kan också administreras med nasogastrisk sond eller gastrostomisond.
Portuguese: Outros medicamentos e Caprelsa
Swedish: Andra läkemedel och Caprelsa
Portuguese: Tabela 3: Resumo de outros dados de eficácia do estudo 58 ORRa
Swedish: Tabell 3: Sammanfattning av de viktigaste effektresultaten i studie 58 ORRa
Portuguese: Os doentes com idades entre 5-18 anos devem tomar uma dose de acordo com o nomograma na Tabela 1.
Swedish: Patienter i åldern 5-18 år ska doseras enligt nomogrammet i tabell 1.
Portuguese: c HR= "Hazard Ratio".
Swedish: c HR= Riskförhållande.
Portuguese: Doentes / cuidadores de doentes
Swedish: Patienter/vårdgivare
Portuguese: Estado da mutação RET no Estudo 58
Swedish: RET-mutationsstatus i studie 58
Portuguese: • 1, 3 e 6 semanas após o início da toma de Caprelsa
Swedish: • 1, 3 och 6 veckor efter att du börjat med Caprelsa
Portuguese: Em alguns casos pode ser fatal.
Swedish: Några fall har haft dödlig utgång.
Portuguese: • Quais são os efeitos secundários associados ao Caprelsa e que monitorização é pedida;
Swedish: • Vilka biverkningar är förknippade med CAPRELSA och vilken övervakning som krävs;
Portuguese: Redução da dose (mg)c
Swedish: Dosminhskning (mg) c
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Caprelsa
Swedish: Om du har glömt att ta Caprelsa
Portuguese: Não devem ser utilizados quaisquer outros líquidos para este efeito.
Swedish: Inga andra vätskor ska användas.
Portuguese: Dose inicial (mg)a
Swedish: Startdos (mg)a
Portuguese: Doentes sem mutação M918T ou outras mutações não testadas ou negativas (n=79)*
Swedish: Patienter utan M918T-mutation och andra mutationer inte testade eller negativa (n=79)*
Portuguese: Os primeiros prolongamentos do intervalo QTc ocorrem geralmente nos primeiros 3 meses de tratamento, mas continuam a ocorrer após este período.
Swedish: De första QT-förlängningarna uppstod oftast under de 3 första månaderna av behandlingen, men fortsatte att debutera efter denna tid.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artº 107º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: • Prepare meio copo de água (sem gás).
Swedish: • Ta ett halvt glas med vanligt (ej kolsyrat) vatten.
Portuguese: • Conforme instruções do seu médico ou farmacêutico
Swedish: • Enligt anvisningar av läkare eller apotekspersonal
Portuguese: Geralmente não causam sintomas mas o seu médico pode querer monitorizar estes parâmetros.
Swedish: Avvikelserna ger normalt inga symtom men din läkare kan vilja övervaka dem.
Portuguese: • Se tem sensibilidade à luz solar.
Swedish: • Om du är känslig för solljus.
Portuguese: A quantidade de Caprelsa dada dependerá do peso corporal e da altura da criança.
Swedish: Mängden Caprelsa som ges beror på barnets kroppsvikt och längd.
Portuguese: • A dose recomendada é 300 mg por dia.
Swedish: • Rekommenderad dos är 300 mg varje dag.
Portuguese: Depois tome a dose seguinte como habitual.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tiden.
Portuguese: HR intervalo de confiança (95%) *O estado da mutação RET foi obtido na maioria dos doentes no momento do diagnóstico e pode ter alterado desde então.
Swedish: PFS HR (95 %) konfidensintervall *RET-mutationsstatus fastställdes vid tidpunkten för diagnos hos majoriteten av patienterna och statusen kan ha förändrats sedan dess.
Portuguese: A dose diária total não deve exceder os 300 mg.
Swedish: Den totala dagliga dosen till barn får inte överstiga 300 mg.
Portuguese: Resultados segundo o estado do RET (definição positiva, desconhecida e mutação negativa do RET M918T) são apresentados na Tabela 4.
Swedish: Resultat enligt RET-status (positiv, okänd och RET M918T-mutationsnegativ) presenteras i tabell 4.
Portuguese: Nem a doença sintomática nem a doença progressiva por si sós, são suficientes para justificar a necessidade de tratamento com vandetanib.
Swedish: Varken symtomatisk sjukdom eller progressiv sjukdom är ensamt tillräckligt för att påverka behovet av behandling med vandetanib.
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico se detetar algum dos seguintes efeitos secundários - pode necessitar de tratamento médico urgente:
Swedish: Kontakta din läkare genast om du får någon av följande biverkningar - du kan behöva omedelbar medicinsk behandling:
Portuguese: • Como utilizar a tabela de registo de doses diária (incluindo exemplos do registo de doses diário completo)
Swedish: • Hur man använder den dagliga uppföljartabellen (inklusive exempel på en ifylld daglig uppföljare);
Portuguese: Pode ser necessária redução da dose (ver secção 4.8).
Swedish: Det kan bli nödvändigt att reducera dosen (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Proteinúria, nefrolitíase
Swedish: Proteinuri, nefrolitiasis
Portuguese: Devido ao elevado risco trombótico em doentes com cancro, é frequente o uso de anticoagulantes.
Swedish: På grund av ökad trombotisk risk hos patienter med cancer används antikoagulantia frekvent.
Portuguese: O objetivo primário do estudo foi demonstrar uma melhoria na sobrevivência livre de progressão (PFS) com vandetanib em comparação com placebo.
Swedish: Studiens primära mål var att visa en förbättring av progressionsfri överlevnad (PFS) med vandetanib jämfört med placebo.
Portuguese: • Reações graves na pele que afetam grandes áreas do seu corpo.
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner som drabbar stora delar av kroppen.
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes são observados em análises feitas pelo médico:
Swedish: Följande biverkningar kan påvisas genom tester som utförs av läkare:
Portuguese: Tabela 4: Resumo dos resultados de eficácia num segmento de doentes de acordo com o estado da mutação RET
Swedish: Tabell 4: Sammanställning av fynd gällande effekt hos ett segment patienter enligt RETmutationsstatus
Portuguese: Depois de terem sido bem tolerados os 1º ou 2º ciclos de terapia (1ciclo = 28 dias), os restantes doentes continuaram com o tratamento de 100 mg/m2.
Swedish: Efter god tolereras av de första 1 eller 2 behandlingscyklerna (en cykel = 28 dagar), fortsatte de återstående patienterna med behandling med 100 mg/m2.
Portuguese: Para assegurar que tomou todo o medicamento, encha o copo vazio com meio copo de água e volte a beber.
Swedish: För att vara säker på att du fått i dig allt läkemedel ska du fylla glaset till hälften med vatten igen och dricka upp det.
Portuguese: Taxa de controlo da doença=taxa resposta + doença estável às 24 semanas.
Swedish: Sjukdomskontroll = svarsfrekvens + stabil sjukdom vid 24 veckor.
Portuguese: É importante que mantenha este guia de dosagem e o mostre ao seu cuidador.
Swedish: Det är viktigt att du behåller denna doseringsguide och visar den för vårdgivare.
Portuguese: Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas nos objetivos exploratórios relativos à diarreia (notificados como frequência de defecação).
Swedish: Inga statistiskt signifikanta skillnader observerades för exploratoriska effektmått för diarré (rapporterat som tarmtömningsfrekvens).
Portuguese: • Sinais ou sintomas de medidas de segurança e quando se procura a atenção de um profissional de saúde
Swedish: • Tecken eller symptom på säkerhetsproblem och när man bör söka läkarvård;
Portuguese: Para reações cutâneas mais graves (como a síndrome de Stevens-Johnson) recomenda-se aconselhar o doente a procurar imediatamente assistência médica.
Swedish: För svårare hudreaktioner (som Stevens-Johnsons syndrom) är rekommendationen att hänvisa patienten till att uppsöka sjukvården akut.
Portuguese: O seu médico pode recomendar-lhe uma dose mais baixa ou mais alta de Caprelsa (como dois comprimidos de 100 mg ou um comprimido de 100 mg).
Swedish: Din läkare kan då ordinera en lägre eller högre dos av Caprelsa (t.ex. två 100 mg tabletter eller en 100 mg tablett).
Portuguese: O seu médico pode ter necessidade de receitar ou alterar o seu tratamento hormonal da tiroide.
Swedish: Din läkare kan behöva ordinera eller ändra din behandling med sköldkörtelhormon.
Portuguese: Doentes com mutação RET conhecida (n=187)
Swedish: Patienter med dokumenterad RETmutation (n=187)
Portuguese: Isto pode significar que tem uma inflamação dos pulmões chamada "doença pulmonar intersticial".
Swedish: Detta kan betyda att du har fått en inflammation i lungorna som kallas interstitiell lungsjukdom.
Portuguese: Atualmente 79 doentes foram identificados pela ausência da mutação M918T e não foi identificada mutação RET em qualquer um dos 6 exões testados mas em 71 desses doentes a sequenciação dos 6 exões foi incompleta.
Swedish: 79 patienter identifierades genom avsaknad av M918T-mutation och ingen RET-mutation identifierades i någon av de andra 6 exonerna som testades, men hos 71 av dessa patienter var sekvenseringen av de 6 exonerna ofullständig.
Portuguese: As frequências de ocorrência dos efeitos indesejáveis são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Biverkningsfrekvens definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: A dosagem pode ser reiniciada com uma dose reduzida após total recuperação da reação adversa.
Swedish: Dosering kan därefter återupptas med en minskad dos efter full återhämtning från negativa reaktioner
Portuguese: Neste estudo, não existe experiência com Caprelsa em doentes dos 5-8 anos de idade.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet med Caprelsa hos patienter i åldern 5-8 år i denna studie.
Portuguese: A dose diária de 300 mg pode ser reduzida para 200 mg (dois comprimidos de 100 mg), e se necessário para 100 mg.
Swedish: Den dagliga dosen på 300 mg kan sänkas till 200 mg (två 100 mg tabletter) och därefter till 100 mg om nödvändigt.
Portuguese: São observados em 8% dos doentes a tomar Caprelsa para o cancro medular da tiroide.
Swedish: Detta kan ses hos 8 % av de personer som tar Caprelsa för medullär sköldkörtelcancer.
Portuguese: Profissionais de Saúde
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal
Portuguese: • Cansaço.
Swedish: • Trötthet.
Portuguese: A dose recomendada e as alterações de dose são apresentadas na Tabela 1.
Swedish: Rekommenderade doseringsregimer och dosjusteringar visas i tabell 1.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização periódica da alanina aminotransferase.
Swedish: Regelbunden kontroll avseende alaninaminotransferas rekommenderas.
Portuguese: No entanto, os dados de segurança a longo prazo em doentes pediátricos não estão disponíveis.
Swedish: Men långsiktiga säkerhetsdata hos pediatriska patienter finns inte tillgängliga.
Portuguese: Um conjugado glucorónico foi observado como metabolito menor apenas na excreção.
Swedish: Ett glukuronidkonjugat identifierades som en mindre metabolit enbart i exkret.
Portuguese: Se tiver efeitos secundários diga sempre ao seu médico.
Swedish: Om du får biverkningar ska du alltid tala om det för din läkare.
Portuguese: A dose inicial de vandetanib foi de 100 mg/m2 /dia para todos os doentes com exceção de um que começou com 150 mg/m2/dia.
Swedish: Startdosen vandetanib var 100 mg/m2/dag för alla patienter utom en som började på 150 mg/m2/dag.
Portuguese: Antes do lançamento do CAPRELSA em cada Estado Membro o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (TAIM) deverá acordar o conteúdo e formato dos programas educacionais, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaiquer outros aspetos do programa com a Autoridade Nacional Competente.
Swedish: Före lansering av CAPRELSA i varje medlemsland ska innehavaren av försäljningstillståndet godkänna innehållet och formatet av utbildningsmaterialet, inklusive kommunikationsmedia, distributionssätt och andra eventuella aspekter, med behörig nationell myndighet.
Portuguese: As reações cutâneas ligeiras a moderadas podem ser controladas com tratamento sintomático, ou com a redução da dose ou suspensão do tratamento.
Swedish: Lindriga till måttliga hudreaktioner kan hanteras med symtomatisk behandling eller genom dosreduktion eller dosavbrott.
Portuguese: (Para monitorização de vandetanib, ver secção 4.2 Posologia e Modo de administração e secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização).
Swedish: (Beträffande vandetanib-övervakning, se avsnitt 4.2, Dosering och administreringssätt och avsnitt 4.4, Varningar och försiktighet).
Portuguese: Foi observada elevação da pressão arterial sistólica e diastólica em ratos e cães.
Swedish: Ett förhöjt systoliskt och diastoliskt blodtryck observerades hos råttor och hundar.
Portuguese: Malnutrição
Swedish: Malnutrition
Portuguese: Apenas foram aleatorizados doentes com CTN ≥ 500 pg/mL (unidades convencionais) ou ≥ 146,3pmol/L (sistema internacional de unidades).
Swedish: Endast patienter med kalcitonin ≥ 500 pg/ml (konventionella enheter) eller ≥ 146,3 pmol/l (internationella standardenheter) registrerades.
Portuguese: Considerando os riscos associados, é importante limitar o tratamento com vandetanib a doentes que realmente necessitam deste tratamento, isto é, com um curso sintomático e agressivo da doença.
Swedish: Med anledning av riskerna är det viktigt att begränsa behandling med vandetanib till patienter som är i stort behov av behandlingen, dvs. med ett symtomatiskt-aggressivt förlopp av sjukdomen.
Portuguese: • Antes de iniciar Caprelsa
Swedish: • Innan du börjar med Caprelsa
Portuguese: Aumentos da alanina aminotransferase
Swedish: Förhöjning av alaninaminotransferasnivåer
Portuguese: O tratamento apenas deve ser continuado em mulheres grávidas se o benefício potencial para a mãe superar o risco para o feto.
Swedish: Behandlingen av den gravida kvinnan ska endast fortgå om den potentiella fördelen för modern överväger risken för fostret.
Portuguese: Caprelsa existe em embalagens blister de 30 comprimidos.
Swedish: Caprelsa tillhandahålls i blisterförpackningar med 30 tabletter.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou medicamentos à base de plantas.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana, naturläkemedel eller andra örtmediciner.
Portuguese: Irá encontrar esta informação no Cartão de Advertência para o Doente que lhe foi entregue pelo seu médico.
Swedish: Den här informationen finns också i patientkortet som du har fått av din läkare.
Portuguese: É importante que guarde o Cartão de Advertência e que o mostre ao seu companheiro ou cuidador.
Swedish: Det är viktigt att du har med dig patientkortet och visar det för din partner eller vårdgivare.
Portuguese: • Inflamação dos divertículos (pequenas bolsas que se podem formar no seu sistema digestivo).
Swedish: • Inflammation i divertiklarna (små utbuktande säckar som kan bildas i matsmältningssystemet).
Portuguese: O tempo de semivida de vandetanib (19 dias) torna este prolongamento do intervalo QTc particularmente problemático (ver secção 4.8).
Swedish: Halveringstiden för vandetanib (19 dagar) gör denna QTc-förlängning särskilt problematisk (se avsnitt 4.8).
Portuguese: - Reavaliação da eficácia do tratamento em doentes com RET-negativo baseado na reanálise das amostras de tumores arquivados do estudo principal D4200C00058.
Swedish: - Re-utvärderingen av behandlingseffektivitet hos RET-negativa patienter baserat på omanalysen av arkiverade tumörprover från den pivotala studien D4200C00058.
Portuguese: Utilização em adultos
Swedish: Användning för vuxna
Portuguese: No que respeita outros substratos P-gp como o dabigatrano, recomenda-se monitorização clínica quando administrado em combinação com vandetanib.
Swedish: När det gäller andra P-gp-substrat såsom dabigatran, rekommenderas klinisk övervakning om de ges i kombination med vandetanib.
Portuguese: Em amostras de plasma ex vivo de doentes com cancro colo-retal com uma exposição no estado estacionário após doses de 300 mg uma vez por dia, a percentagem média de ligação às proteínas foi de 93,7% (intervalo de 92,2 a 95,7%).
Swedish: I plasmaprover ex vivo från patienter med kolorektal cancer, vid steady state-exponering efter 300 mg en gång dagligen, var den genomsnittliga proteinbindningsgraden 93,7 % (intervall 92,2 till 95,7 %).
Portuguese: O vandetanib é um inibidor do transportador catiónico orgânico 2 (OCT2).
Swedish: Vandetanib är en hämmare av organisk katjontransportör 2 (OCT2).
Portuguese: O estado de sobrevivência e a sobrevivência global final média (81,6 meses no braço vandetanib e 80,4 meses no braço placebo) foram semelhantes em ambos os braços do tratamento.
Swedish: Överlevnadsstatus och median slutlig överlevnad (81,6 månader i vandetanibarmen och 80,4 månader i placeboarmen) var likartade över båda behandlingsarmarna.
Portuguese: Prolongamento do intervalo QTc foi > 20 ms em 91% dos doentes, > 60 ms em 35% e > 100 ms em 1,7%.
Swedish: QTcF-förlängningen var > 20 ms hos över 91 % av patienterna, > 60 ms hos 35 %, > 100 ms hos 1,7 %.
Portuguese: • Doentes com intervalo QTc acima dos 480 ms.
Swedish: • Patienter med ett QTc-intervall på över 480 ms.