FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Frekvence nežádoucích účinků exenatidu s prodlouženým uvolňováním identifikované v klinických studiích a ze spontánních hlášení (které nebyly pozorovány v klinických studiích, frekvence není známo) jsou shrnuty níže v tabulce 1.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido nepageidaujamų reakcijų, nustatytų klinikinių tyrimų metu ir savanoriškų pranešimų duomenimis (pastarųjų klinikinių tyrimų metu neužfiksuota, todėl jų dažnis nežinomas), santrauka pateikiama 1 lentelėje žemiau.
Czech: V souladu s potenciálními imunogenními vlastnostmi léčivých přípravků na bázi proteinů a peptidů se u pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním mohou vytvořit protilátky proti exenatidu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į galimas imunogenines baltyminių ir peptidinių vaistinių preparatų savybes, vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą organizme gali atsirasti antikūnų prieš eksenatidą.
Czech: Účinky jsou uvedeny níže za použití terminologie MedDRA a řazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Lithuanian: Reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Czech: Zatím injekční tlačítko NETISKNĚTE.
Lithuanian: Injekcijos mygtuko DAR NESPAUSKITE.
Czech: • Po odstranění krytu se objeví zelený štítek.
Lithuanian: • Nuėmus dangtelį, išlįs žalia makštis.
Czech: Jakmile smícháte přípravek, musíte jej ihned aplikovat.
Lithuanian: Kai tik vaistas bus sumaišytas, turite nedelsdami jį suleisti.
Czech: Přítomnost protilátek (vysoký nebo nízký titr) nepredikuje úroveň glykemické kontroly u jednotlivých pacientů.
Lithuanian: Pagal antikūnų buvimą (didelių ar mažų titrų) negalima numatyti gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolės atskiram pacientui.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním je určen k aplikaci pacientem.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas yra skirtas pacientams vartoti savarankiškai.
Czech: Léčivý přípravek nelze uchovávat pro pozdější použití.
Lithuanian: Vaisto negalima palikti vėlesniam vartojimui.
Czech: Pomůže Vám to aplikovat si přesnou dávku přípravku.
Lithuanian: Tai padės suleisti teisingą vaisto dozę.
Czech: Tyty reakce byly méně často pozorovány u pacientů bez protilátek (4 %) ve srovnání s pacienty s přítomností protilátek (13 %), s větším výskytem u pacientů s vyšším titrem protilátek.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė rečiau pacientams, kurių organizme neaptikta antikūnų (4 %), palyginti su pacientais, kurių organizme antikūnai aptikti (13 %), ir buvo dažnesnės, esant didesniems antikūnų titrams.
Czech: Studie EXSCEL byla účelová kardiovaskulární (CV) „outcome" studie u pacientů s diabetem 2. typu a jakoukoli úrovní CV rizika.
Lithuanian: EXSCEL buvo pragmatinis kardiovaskulinių (KV) baigčių tyrimas, kuriame dalyvavo 2 tipo diabetu sirgę pacientai, turėję bet kokią KV riziką.
Czech: *hodnota p < 0,01.
Lithuanian: *p reikšmė < 0,01.
Czech: Exenatid zpomaluje vyprazdňování žaludečního obsahu a snižuje tedy rychlost absorpce glukózy z potravy do krevního oběhu.
Lithuanian: Eksenatidas lėtina skrandžio ištuštinimą, todėl mažina ir iš maisto išsiskyrusios gliukozės patekimą į sisteminę kraujotaką.
Czech: Léčivá látka v tomto přípravku zpomaluje vyprazdňování žaludku, takže potrava prochází žaludkem pomaleji.
Lithuanian: Šio vaisto veiklioji medžiaga lėtina skrandžio ištuštinimą, todėl maistas skrandžiu slenka lėčiau.
Czech: Tyto účinky na funkci beta-buněk byly trvalé po dobu 52 týdnů.
Lithuanian: Poveikis beta ląstelių funkcijai išsilaikė 52 savaites.
Czech: Tento léčivý přípravek se používá v kombinaci s následujícími přípravky používanými k léčbě cukrovky: metformin, deriváty sulfonylmočoviny, thiazolidindiony, inhibitory SGLT2 a/nebo dlouhodobě působící inzulin.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas kartu su kitais vaistais nuo diabeto: metforminu, sulfonilkarbamidais, tiazolidindionais, SGLT2 inhibitoriais ir (arba) ilgo veikimo insulinu.
Czech: Prášek: bílý až téměř bílý prášek.
Lithuanian: Balti arba beveik balti milteliai.
Czech: • plynatost (průchod plynů)
Lithuanian: • flatulencija (dujų išėjimas);
Czech: U pacientů, u kterých se vytvořily protilátky na exenatid, byla pozorována větší tendence k lokálním reakcím po podání přípravku (např.: zčervenání kůže a svědění), frekvence a typy ostatních nežádoucích příhod byly srovnatelné s pacienty bez protilátek na exenatid.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme atsiranda antikūnų prieš eksenatidą, yra didesnė reakcijų injekcijos vietoje tikimybė (pvz.: odos paraudimas ir niežulys), bet kitų nepageidaujamų reiškinių dažniai ir pobūdis buvo panašus, kaip ir asmenų, kurių organizme antikūnų prieš eksenatidą nebuvo.
Czech: Váš lékař by Vám měl poradit, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit.
Lithuanian: Gydytojas turi Jums pasakyti, kaip gydyti mažą cukraus koncentraciją kraujyje.
Czech: Můžete také vybraný den aplikace injekce změnit, pokud jste poslední dávku podal(a) před 3 nebo více dny.
Lithuanian: Be to, pasirinktą injekcijos dieną galite pakeisti, kitą dozę susileisdami praėjus bent 3 dienoms po ankstesnės.
Czech: Absolutní změna 2hodinové postprandiální plazmatické hladiny glukózy ve 28. týdnu je modelována podobně pomocí ANCOVA.
Lithuanian: po valgio absoliutus pokytis po 28 savaičių modeliuotas panašiai naudojant ANCOVA.
Czech: • přecitlivělost (vyrážka, svědění a rychlé otékání krku, obličeje, úst nebo hrdla)
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas (išbėrimas, niežulys ir staigus kaklo, veido, burnos ertmės ar gerklės audinių patinimas);
Czech: minut
Lithuanian: Minučių
Czech: - pokud jste někdy prodělal(a) zánět slinivky břišní (pankreatitida) (viz bod 4).
Lithuanian: - Jeigu kada nors sirgote kasos uždegimu (pankreatitu) (žr.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky byly převážně spojeny s gastrointestinálním traktem (nauzea, která byla nejčastějším nežádoucím účinkem a byla spojena se zahajováním léčby a postupně se její výskyt snižoval, a průjem).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos daugiausiai buvo susijusios su virškinimo traktu (pykinimas, kuris buvo dažniausia reakcija, atsirasdavo pradedant gydyti ir ilgainiui silpnėdavo, ir viduriavimas).
Czech: Klinicky významný účinek exenatidu s prodlouženým uvolňováním a exenatidu s okamžitým uvolňováním na HbA1c byl v obou studiích pozorován bez ohledu na druh základní antidiabetické terapie.
Lithuanian: Nustatytas kliniškai reikšmingas pailginto atpalaidavimo ir greito atpalaidavimo eksenatido poveikis HbA1c, nepriklausomai nuo pagrindinio diabeto gydymo abiejuose tyrimuose.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE pero po ukončení doby použitelnosti.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio pasibaigus tinkamumo laikui.
Czech: Nesmí být použit exenatid s prodlouženým uvolňováním, který byl zmrazen.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido, kuris buvo užšaldytas, vartoti negalima.
Czech: • vyrážka a potíže s dýcháním
Lithuanian: • dilgėlinė ar kvėpavimo pasunkėjimas.
Czech: Viz číslo otázky:
Lithuanian: klausimą, kurio Nr.
Czech: U pacientů se závislostí na podávání inzulinu byla po rychlém vysazení nebo snížení dávky inzulinu hlášena diabetická ketoacidóza (viz bod 4.2).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie diabetinę ketoacidozę, nustatytą nuo insulino priklausomiems pacientams, staigiai nutraukus insulino vartojimą arba sumažinus jo dozę (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Držte pero ve svislé poloze s krytem jehly směrem nahoru a otáčejte knoflíkem proti směru hodinových ručiček, až oranžový štítek zmizí a objeví se injekční tlačítko.
Lithuanian: Laikydami švirkštiklį vertikaliai adatos dangalu į viršų, sukite rankenėlę prieš laikrodžio rodyklę, kol išnyks oranžinė žyma ir atsipalaiduos injekcijos mygtukas.
Czech: Trpíte cukrovkou, protože vaše tělo nevytváří dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi nebo Vaše tělo není schopno využívat vlastní inzulin.
Lithuanian: Jūs sergate diabetu, nes organizmas gamina nepakankamai insulino cukraus koncentracijai kraujyje kontroliuoti arba organizmas nesugeba tinkamai sunaudoti insuliną.
Czech: V obou studiích došlo k poklesu HbA1c u obou léčebných skupin již při prvním měření HbA1c po ukončení léčby (týden 4 nebo 6).
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenimis, abiejose gydymo grupėse stebėtas HbA1c sumažėjimas jau pirmą kartą po gydymo matuojant HbA1c (4-tą arba 6-tą savaitę).
Czech: Pokud stále nemůžete stisknout píst úplně dolů, vytáhněte jehlu.
Lithuanian: Jeigu vis tiek negalite įstumti stūmoklio iki galo, ištraukite adatą.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti bylo trvalé do 52. týdne.
Lithuanian: Kūno svoris išliko sumažėjęs ir po 52 savaičių.
Czech: To je dostatečná doba pro to, aby se veškerý léčivý přípravek dostal z pera pod Vaši kůži.
Lithuanian: Tai suteiks pakankamai laiko visai dozei iš švirkštiklio patekti po Jūsų oda.
Czech: Palcem odstraňte zelený kryt.
Lithuanian: Nykščiu nuimkite žalią dangtelį.
Czech: B. Silně klepejte perem, aby došlo ke smísení.
Lithuanian: B. Stipriai pataukšėkite švirkštiklį, kad susimaišytų jo turinys.
Czech: Promíchejte suspenzi silným třepáním nejméně po dobu 15 sekund.
Lithuanian: Paskui išmaišykite suspensiją, stipriai ją pakratydami bent 15 sekundžių.
Czech: Pro otevření odtrhněte vrchní obal.
Lithuanian: Nulupkite dangą, kad atidarytumėte.
Czech: Pokud není dobře smísený, klepejte dále a silněji.
Lithuanian: Jeigu vaistas gerai neišmaišytas, pataukšėkite jį ilgiau ir stipriau.
Czech: Udělejte si poznámku, že jste si dnes aplikoval(a) přípravek Bydureon, a poznamenejte si v kalendáři Vaši další injekci.
Lithuanian: Pasižymėkite savo kalendoriuje, kad šiandien suleidote Bydureon ir kada reikia leisti kitą dozę injekciją.
Czech: - Léčivou látkou je exenatidum.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra eksenatidas.
Czech: Jestliže je exenatid s prodlouženým uvolňováním podáván v kombinaci se sulfonylmočovinou, pacienti mají být poučeni o preventivních opatřeních k zabránění hypoglykemie v průběhu řízení nebo obsluhy strojů.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidą vartojant kartu su sulfonilkarbamido grupės preparatu, pacientams reikia patarti imtis atsargumo priemonių, kad vairuojant ir valdant mechanizmus nepasireikštų hipoglikemija.
Czech: Jak poznám, že je léčivý přípravek zcela promísen?
Lithuanian: Kaip sužinoti, ar vaistas gerai išmaišytas?
Czech: Pokud si nepodáte Vaši dávku hned, mohou se v peru vytvořit malé shluky a Vy si nepodáte celou dávku.
Lithuanian: To nepadarius, švirkštiklyje gali susidaryti smulkių vaisto gumulėlių, todėl galite negauti visos dozės.
Czech: Z tohoto důvodu nejsou vyžadovány úpravy dávek léčivých přípravků senzitivních na zpomalení vyprazdňování žaludku.
Lithuanian: Todėl vaistinių preparatų, kurie jautrūs skrandžio išsituštinimo sulėtėjimui, dozės keisti nebūtina.
Czech: Uzamčená poloha
Lithuanian: Užrakinta padėtis
Czech: Vršek pístu musí zůstat na úrovni s černě značenou dávkovací linkou pro následující kroky.
Lithuanian: Stūmoklio galas turi būti susilyginęs su juoda brūkšnine dozės linija per visą kitą veiksmą.
Czech: Většina případů hypoglykemie (99,9 %, n = 649) byla ve všech 12 studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním mírné intenzity a byly vyřešeny perorálním podáním sacharidů.
Lithuanian: 12 pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų metu dauguma hipoglikemijos epizodų (99,9 %, n = 649) buvo lengvi ir išnyko, pavartojus angliavandenių per burną.
Czech: Podání příliš velkého množství tohoto léčivého přípravku může způsobit pocit na zvracení, zvracení, závratě nebo příznaky související s nízkou hladinou cukru v krvi (viz bod 4).
Lithuanian: Per didelė šio vaisto dozė gali sukelti pykinimą, vėmimą, galvos svaigimą ar sumažėjusios cukraus koncentracijos kraujyje simptomų (žr.
Czech: • Odstranit modrý kryt jehly, viz krok 1d
Lithuanian: • nuimti mėlyną dangtelį nuo adatos, žr.
Czech: Ve čtyřech komparátorem kontrolovaných klinických hodnoceních exenatidu s prodlouženým uvolňováním bylo pozorováno snížení systolického krevního tlaku (2,9 mmHg až 4,7 mmHg).
Lithuanian: 4 lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamų pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų metu pastebėtas sistolinio kraujospūdžio sumažėjimas (2,9 mmHg iki 4,7 mmHg).
Czech: Není známo, zda se exenatid vylučuje do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Ar eksenatido išskiriama į moters pieną, nėra žinoma.
Czech: Po 14týdenní terapii exenatidem s prodlouženým uvolňováním nebyly po podání tablet s obsahem 1000 mg paracetamolu ať už nalačno, nebo po jídle, pozorovány významné změny AUC paracetamolu v porovnání s kontrolním obdobím.
Lithuanian: Valgio metu ar tarp valgių vartojant 1000 mg paracetamolio tabletes po 14 savaičių gydymo pailginto atpalaidavimo eksenatidu, reikšmingų paracetamolio AUC pokyčių, palyginti su kontroliniu laikotarpiu, nepastebėta.
Czech: Promíchání přípravku a naplnění stříkačky
Lithuanian: Vaisto sumaišymas ir švirkšto užpildymas
Czech: Ve 28týdenní otevřené studii (zaslepená perorální medikace) byl přípravek Bydureon BCise srovnáván se sitagliptinem a placebem u subjektů užívajících také metformin ≥ 1500 mg denně.
Lithuanian: 28 savaičių atviro tyrimo metu (geriamojo vaistinio preparato vartojimas buvo aklas) Bydureon BCise poveikis lygintas su sitagliptino ir placebo tiriamiesiems, kartu vartojusiems ≥ 1500 mg metformino per parą.
Czech: Prášek, který je obsažen v jedné komoře předplněného pera, musí být smísen s rozpouštědlem z druhé komory předplněného pera.
Lithuanian: Vienoje užpildyto švirkštiklio kameroje esančius miltelius reikia sumaišyti su kitoje jo kameroje esančiu tirpikliu.
Czech: Projevy předávkování exenatidem (založené na klinických studiích exenatidu s okamžitým uvolňováním) zahrnovaly závážnou nauzeu, silné zvracení a rychlé snížení koncentrace glukózy v krvi.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido klinikinių tyrimų metu jo perdozavimas pasireikšdavo stipriu pykinimu, stipriu vėmimu ir greitu gliukozės koncentracijos kraujyje mažėjimu.
Czech: Ujistěte se, že nádoba má víčko.
Lithuanian: Patikrinkite, ar talpyklė turi dangtį.
Czech: Obrázek 2: Graf podle Foresta: Analýza primárních a sekundárních cílových parametrů (pacienti intent to treat)
Lithuanian: 2 pav.Forest intervalai: pagrindinės ir antrinių vertinamųjų baigčių analizė (numatyti gydyti pacientai)
Czech: Podmínky uchovávání přípravku po smísení viz bod 6.3.
Lithuanian: Laikymo sąlygos sumaišius vaistinį preparatą pateikiamos 6.3 skyriuje.
Czech: • pocit na zvracení (pocit na zvracení je nejčastější při zahájení podávání tohoto léčivého přípravku, u většiny pacientů se časem snižuje)
Lithuanian: • pykinimas (dažniausiai pasireiškia pradėjus vartoti šį vaistą ir laikui bėgant daugumai pacientų silpnėja);
Czech: Druhou rukou odšroubujte oranžovou spojku.
Lithuanian: Kita ranka nusukite oranžinę jungtį ir nuimkite.
Czech: Souběžné podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním s deriváty D-fenylalaninu (meglitinidy), inhibitory alfa-glukosidázy, inhibitory dipeptidyl peptidázy-4 nebo jinými agonisty receptoru pro GLP-1 nebylo studováno.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimas kartu su D-fenilalanino dariniais (meglitinidais) arba alfa gliukozidazės inhibitoriais, dipeptidilpeptidazės 4 inhibitoriais arba kitais GLP-1 receptorių agonistais netirtas.
Czech: Neuchovávejte pro pozdější použití.
Lithuanian: Nepalikite vaisto vėlesniam laikui.
Czech: Každá krabička obsahuje jednu náhradní jehlu.
Lithuanian: Be to, kiekvienoje dėžutėje yra viena atsarginė adata.
Czech: V klinických studiích je průměrná zdánlivá clearance exenatidu 9 l/h.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis eksenatido klirensas yra 9 l/val.
Czech: Většina jednotlivých uzlíků byla asymptomatická, neměla vliv na účast ve studii a časem vymizela.
Lithuanian: Dauguma atskirų mazgelių netrukdė dalyvauti tyrime ir ilgainiui išnyko.
Czech: HR=poměr rizik, CI=interval spolehlivosti
Lithuanian: hazard ratio) - rizikos santykis, PI - pasikliaustinasis intervalas
Czech: Viz níže Popis vybraných nežádoucích účinků.
Lithuanian: atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimą žemiau.
Czech: Jestliže byl exenatid s okamžitým uvolňováním podán společně s jednorázovou dávkou lovastatinu (40 mg), AUC a Cmax lovastatinu byly sníženy o 40 %, resp. 28 % a tmax byl zpožděn asi o 4 hodiny ve srovnání s podáním samotného lovastatinu.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidą pavartojus kartu su vienkartine lovastatino (40 mg) doze, lovastatino AUC ir Cmax sumažėjo atitinkamai maždaug 40  ir 28 , o tmax pailgėjo maždaug 4 val., palyginti su vieno lovastatino vartojimu.
Czech: Používání tohoto léčivého přípravku má být ukončeno nejméně 3 měsíce před plánovaným těhotenstvím.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti likus bent 3 mėn.
Czech: Pokud vidíte shluky, pokračujte v klepání.
Lithuanian: Jeigu pastebėtumėte bent vieną gumulėlį, taukšėkite toliau.
Czech: Zatímco u pacientů s vysokým titrem protilátek při poslední návštěvě došlo ke snížení odpovědi HbA1c, bylo snížení HbA1c u těchto pacientů klinicky významné (-0,6 % až
Lithuanian: Pacientams, paskutinio vizito metu turėjusiems didelius antikūnų prieš eksenatidą titrus, HbA1c atsakas buvo silpnesnis, tačiau HbA1c koncentracijos sumažėjimas (0,6-0,7 %) buvo kliniškai reikšmingas.
Czech: V 30týdenních placebem kontrolovaných klinických studiích nebylo současné podávání exenatidu s okamžitým uvolňováním a inhibitorů HMG CoA reduktázy spojeno se stabilními změnami v lipidovém profilu (viz bod 5.1).
Lithuanian: 30 savaičių placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu greito atpalaidavimo eksenatido vartojimas kartu su HMG CoA reduktazės inhibitoriais nebuvo susijęs su nuolatiniais lipidų sudėties pokyčiais (žr.
Czech: Sulfonylmočoviny
Lithuanian: Sulfonilkarbamidai
Czech: Po oddálení pera od kůže se zelený štítek vrátí do původní polohy a zakryje jehlu.
Lithuanian: Ištraukus švirkštiklį iš odos, vėl išlįs žalia makštis ir užsirakins ant adatos.
Czech: Přibližně 42 % pacientů si vytvořilo nízký titr protilátek proti exenatidu a 32 % pacientů mělo někdy v průběhu studie vysoký titr protilátek.
Lithuanian: Maždaug 42 % pacientų įvairiais tyrimų laikotarpiais susidarė maži, o 32 % - dideli antikūnų prieš eksenatidą titrai.
Czech: Podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním se těmto pacientům nedoporučuje.
Lithuanian: Tokiems pacientams pailginto atpalaidavimo eksenatidas nerekomenduojamas.
Czech: • reakce v místě vpichu.
Lithuanian: • reakcijos injekcijos vietoje.
Czech: Po úplném promíchání suspenze musí být ihned dokončeny přípravné kroky a suspenze podána subkutánně.
Lithuanian: Pilnai išmaišius suspensiją, reikia nedelsiant atlikti visus likusius ruošimo veiksmus ir suleisti ją po oda.
Czech: TÁHNĚTE
Lithuanian: Traukti
Czech: U patnácti procent pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním bylo průměrné zvýšení srdeční frekvence HR  10 bpm; přibližně 5 % až 10 % subjektů v jiných léčebných skupinách mělo průměrné zvýšení HR  10 bpm.
Lithuanian: 15 % pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės ir maždaug 5-10 % kitų grupių pacientų širdies susitraukimai padažnėjo vidutiniškai bent 10 kartų.
Czech: Jak se dovím, že jsem si podal(a) celou dávku?
Lithuanian: Kaip sužinoti, ar susileidau visą dozę?
Czech: V klinických studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním se akutní pankreatitida vyskytla u 0,3 % pacientů.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido klinikinių tyrimų metu ūminis pankreatitas pasireiškė 0,3 % pacientų.
Czech: Vytáhněte stříkačku.
Lithuanian: Atrakinkite švirkštiklį.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním nezvýšil riziko kardiovaskulárního onemocnění u pacientů s diabetes mellitus 2. typu ve srovnání s placebem, jestliže byl přidán ke stávající standardní péči (HR: 0,91; 95% CI: 0,832; 1,004; p < 0,001 pro noninferioritu) viz obrázek 1.
Lithuanian: Įprastiniam gydymui papildyti vartotas pailginto atpalaidavimo eksenatidas, palyginus su placebu, nepadidino 2 tipo cukriniu diabetu sirgusių pacientų kardiovaskulinės rizikos (HR - 0,91, 95 % PInuo 0,832 iki 1,004, ne prastesnio poveikio P < 0,001) (žr.
Czech: Frekvence odvozená z databáze dvanácti dokončených dlouhodobých klinických studií účinnosti a bezpečnosti s exenatidem s prodlouženým uvolňováním, celkově n = 2868.
Lithuanian: Dažnis pagrįstas 12 baigtų pailginto atpalaidavimo eksenatido ilgalaikio veiksmingumo ir saugumo tyrimų (n = 2868) duomenimis.
Czech: Nyní uchopte lahvičku tak, aby byla stříkačka otočena vzhůru.
Lithuanian: Dabar laikykite flakoną taip, kad švirkštas būtų nukreiptas į viršų.
Czech: KRABIČKA (BALENÍ PO 4 JEDNODÁVKOVÝCH PŘEDPLNĚNÝCH PERECH)
Lithuanian: DĖŽUTĖ (4 VIENOS DOZĖS UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTIKLIŲ PAKUOTĖ)
Czech: Vezměte spojku lahvičky a odtrhněte papírovou fólii.
Lithuanian: Paimkite flakono jungties pakuotę ir nuplėškite popierinę dangą.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla nauzea.
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta dažniausiai, buvo pykinimas.
Czech: Co mám dělat, pokud mám potíže s nasazením jehly?
Lithuanian: Ką turėčiau daryti, jeigu kyla sunkumų uždedant adatą?
Czech: Nejprve zkontrolujte, zda je roztok v peru čirý a neobsahuje žádné částice.
Lithuanian: Prieš pradėdami, patikrinkite, ar švirkšte esantis tirpiklis yra skaidrus ir ar jame nėra kietų dalelių.
Czech: Se snižováním koncentrace glukózy klesá i produkce inzulinu.
Lithuanian: Sumažėjus gliukagono koncentracijai, mažėja gliukozės gamyba kepenyse.
Czech: Po tomto klapnutí podržte jehlu ve Vaší kůži po dobu 10 sekund.
Lithuanian: Jį išgirdę, palaikykite adatą įdurtą į odą dar 10 sekundžių.
Czech: Všechny hodnoty p jsou p hodnoty upravené na multiplicitu.
Lithuanian: p < 0,01 Visos p reikšmės yra koreguotos atsižvelgiant į daugelio faktorių buvimą.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE Vaše pero nebo jehlu, pokud je kterákoli část poškozená nebo chybí.
Lithuanian: NEGALIMA naudoti švirkštiklio ar adatos, jeigu kurios nors dalies nėra arba ji sulūžusi.
Czech: Vyšší titr protilátek mělo ve studiích fáze 3 průměrně 12 % pacientů.
Lithuanian: III fazės tyrimų duomenimis, vidutiniškai 12 % pacientų nustatyti didesni antikūnų titrai.
Czech: 1 Začínáme
Lithuanian: 1 VEIKSMAS.
Czech: Hospitalizace pro HF
Lithuanian: Hospitalizacijos dėl ŠN
Czech: 1 náhradní injekční jehla
Lithuanian: 1 atsarginė injekcinė adata
Czech: Pro snížení rizika hypoglykemie spojeného s užíváním sulfonylmočoviny má být zvážena redukce dávky sulfonylmočoviny.
Lithuanian: Kad sumažėtų hipoglikemijos, susijusios su sulfonilkarbamido grupės preparato vartojimu, rizika, reikia pagalvoti apie sulfonilkarbamido grupės preparato dozės sumažinimą.
Czech: Léčivý přípravek se skládá ze zásobní vložky naplněné suspenzí, která je součástí pera.
Lithuanian: Gatavą vaistinį preparatą sudaro suspensija užpildytas užtaisas švirkštiklyje.
Czech: Vytáhněte jehlu z kůže a nahraďte ji náhradní jehlou z krabičky.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš odos ir pakeiskite ją atsargine, kurią rasite dėžutėje.
Czech: Pacienti s příhodou (%)
Lithuanian: Komplikacijų patyrę pacientai (%)
Czech: Léčba kombinací exenatidu s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinem ve 28. týdnu vedla k významné změně průměrného snížení hodnoty systolického krevního tlaku o -4,3±0,8 mmHg ve srovnání se samotným exenatidem s prodlouženým uvolňováním -1,2±0,8 mmHg (p < 0,01), resp. se samotným dapagliflozinem -1,8±0,8 mmHg (p < 0,05).
Lithuanian: Sudėtinis gydymas pailginto atpalaidavimo eksenatidu ir dapagliflozinu sumažino sistolinį kraujospūdį praėjus 28 savaitėms reikšmingai labiau (4,3±0,8 mm Hg) negu vien pailginto atpalaidavimo eksenatidas (1,2±0,8 mm Hg, p < 0,01) ar vien dapagliflozinas (1,8±0,8 mm Hg, p < 0,05).
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním může být podán kdykoli v průběhu dne nezávisle na jídle.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidą galima vartoti bet kuriuo paros laiku, valgant arba kitu metu.
Czech: Farmakodynamická studie exenatidu prokázala u pacientů s diabetem 2. typu (n = 13) obnovení první fáze sekrece inzulinu a zlepšení sekrece inzulinu ve druhé fázi jako odpověď na intravenózní bolus glukózy.
Lithuanian: Eksenatido farmakodinamikos tyrimas parodė pirmosios insulino sekrecijos fazės atsinaujinimą II tipo diabetu sergančių pacientų organizme (n = 13) ir antrosios insulino sekrecijos fazės pagerėjimą, reaguojant į iš karto į veną suleistą gliukozės dozę.
Czech: Na základě hypoglykemických příhod, které mají před léčbou symptomy odpovídající hypoglykemii souběžně s hodnotou glukózy < 54 mg/dl (3 mmol/l).
Lithuanian: Hipoglikemijos reiškiniai, kai buvo hipoglikemijos simptomų, o gliukozės koncentracija iki gydymo < 54 mg/dl (3 mmol/l).