FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aptivus mit Ritonavir darf bei nicht vorbehandelten Patienten nicht angewendet werden.
Portuguese: Aptivus com ritonavir não deve ser usado no tratamento de doentes sem experiência prévia em terapêutica antirretroviral.
German: • Didanosin: Didanosin magensaftresistente Tabletten muss Ihr Kind in einem Abstand von mindestens 2 Stunden vor oder nach Aptivus einnehmen.
Portuguese: didanosina: Se o seu filho estiver a tomar didanosina em comprimidos gastro-resistentes, deve tomá-los com pelo menos duas horas de intervalo, antes ou depois de Aptivus emtricitabina.
German: Aufgrund vergleichbarer Stoffwechselwege bei Pravastatin und Rosuvastatin könnte Tipranavir/Ritonavir den Plasmaspiegel von Pravastatin erhöhen.
Portuguese: Com base nas semelhanças existentes entre a eliminação da pravastatina e da rosuvastatina, o TPV/r pode aumentar os níveis plasmáticos da pravastatina.
German: Einnahme von Aptivus zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
German: Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung können unter anderem die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, eine starke Unterdrückung des Immunsystems oder ein höherer Body-Mass-Index (Maßzahl zur Beurteilung des Körpergewichts im Verhältnis zur Körpergröße) gehören.
Portuguese: A duração da terapêutica antirretroviral combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
German: Eine Dosierung von Aptivus Kapseln 500 mg zweimal täglich in Kombination mit 200 mg Ritonavir zweimal täglich über 2 - 4 Wochen ohne Nahrungsrestriktion führte zu einer mittleren maximalen Tipranavir-Plasmakonzentration (Cmax) von 94,8 ± 22,8 µM bei Frauen (n = 14) und 77,6 ± 16,6 µM bei Männern (n = 106).
Portuguese: A administração concomitante de cápsulas de Aptivus 500 mg, duas vezes ao dia, com 200 mg de ritonavir, duas vezes ao dia, durante 2 a 4 semanas e sem restrições alimentares, corresponde a uma pico médio de concentração plasmática de tipranavir (Cmáx) de 94,9  22,8 M para doentes mulheres, e 77,6  16,6 M para doentes homens (n=106), ocorrendo aproximadamente 3 horas após a administração.
German: Ausschläge begleitet von Gelenkschmerzen oder Gelenksteifigkeit, von Engegefühl im Rachen oder von generalisiertem Pruritus wurden sowohl bei Männern als auch bei Frauen berichtet, die Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir erhielten.
Portuguese: Foram notificados casos de erupção cutânea acompanhados de dor articular ou rigidez, sensação de aperto da garganta ou prurido generalizado, em indivíduos masculinos e femininos tratados com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa.
German: Im Rahmen der klinischen Entwicklung von Tipranavir gab es keine Berichte über Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse.
Portuguese: Não foram notificados casos de Síndrome de Stevens-Johnson ou Necrose Epidérmica Tóxica no programa de desenvolvimento clínico de tipranavir.
German: Mit 16 gesunden Probanden wurde eine „Cocktail"-Studie mit 500 mg Tipranavir und 200 mg Ritonavir Kapseln zweimal täglich über 10 Tage durchgeführt, um den Gesamteffekt auf die Aktivität von CYP1A2 (bestimmt mit Coffein), CYP2C9 (mit Warfarin) und CYP2D6 (mit Dextromethorphan) in der Leber, sowie von CYP3A4 (mit Midazolam) und P-Glycoprotein (P-gp) (mit Digoxin) in Darm und Leber zu bestimmen.
Portuguese: Um estudo cocktail foi conduzido em16 voluntários saudáveis com a administração de cápsulas de 500 mg de tipranavir com 200 mg de ritonavir, durante 10 dias, para avaliar o efeito de rede na atividade das isoformas hepáticas CYP1A2 (cafeína), 2C9 (varfarina), 2D6 (dextrometorfano) e das isoformas intestinais/hepáticas CYP3A4 (midazolam) e glicoproteína-P (P-gp) (digoxina).
German: Alle Patienten hatten zuvor mindestens zwei antiretrovirale Behandlungsregime mit ProteaseHemmern erhalten und waren zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie Therapieversager im Hinblick auf das Behandlungsregime mit Protease-Hemmern.
Portuguese: Todos os doentes tinham recebido pelo menos dois regimes antirretrovirais à base de IP, com falência de um deles no momento da entrada no estudo.
German: Daher wird die gleichzeitige Anwendung von Zidovudin oder Abacavir und Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir nicht empfohlen, es sei denn, dass andere verfügbare NRTIs nicht geeignet sind (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Deste modo, não se recomenda o uso concomitante da zidovudina ou abacavir com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, exceto se não houver disponível outro INTR apropriado para o doente (ver secção 4.5).
German: Ausgangswert der CD4-Zellen (%)
Portuguese: % Células basais de CD4+
German: Ausgangswert der CD4-Zellen (Zellen/µl)
Portuguese: Linha de base CD4+ (células/mm
German: Weiterhin die Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und solchen Arzneimitteln, deren Clearance in hohem Maße von CYP2D6 abhängt, wie z. B. die Antiarrhythmika Flecainid, Propafenon sowie Metoprolol bei Herzinsuffizienz (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Além disso, a coadministração de Aptivus com ritonavir em dose baixa, e medicamentos bastante dependentes de CYP2D6 para a sua eliminação, como os antiarrítmicos flecainida, propafenona e metoprolol administrado na insuficiência cardíaca (ver secção 4.5.
German: Schlafstörungen) - Mutterkorn-artige Mittel (zur Behandlung von Kopfschmerzen) - Astemizol oder Terfenadin (zur Behandlung von Allergien und Heuschnupfen) - Simvastatin oder Lovastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut) - Amiodaron, Bepridil, Flecainid, Propafenon oder Chinidin (zur Behandlung von Störungen der Herzfunktion) - Metoprolol (zur Behandlung einer Herzleistungsschwäche) - Alfuzosin oder Sildenafil (zur Behandlung einer seltenen Blutgefäßerkrankung, die durch einen erhöhten Blutdruck in den Lungenarterien gekennzeichnet ist) - Colchicin (zur Behandlung von Gichtanfällen bei Patienten mit Nieren- oder
Portuguese: Estes medicamentos são usados para tratar a ansiedade ou distúrbios do sono - derivados ergolínicos (usados para tratar dores de cabeça) - astemizol ou terfenadina (usados para tratar alergias ou febre dos fenos) - sinvastatina ou lovastatina (usadas para reduzir o colesterol no sangue) - amiodarona, bepridilo, flecainida, propafenona ou quinidina (usados para tratar perturbações cardíacas) - metoprolol (usado para tratar a insuficiência cardíaca) - alfuzosina e sildenafil (quando usados para tratar uma rara disfunção dos vasos sanguíneos caracterizada por aumentar a pressão na artéria pulmonar) - colchicina (quando utilizada para tratar crises de gota em doentes com doenças do rim ou do fígado).
German: • Verhütungsmittel zum Einnehmen/Hormonersatztherapie: Wenn Sie zur Schwangerschaftsverhütung die „Pille" einnehmen, sollten Sie eine zusätzliche oder eine andere Verhütungsmethode (z. B. Barrieremethoden wie Kondome) anwenden.
Portuguese: Outros medicamentos com os quais Aptivus pode interagir, incluindo: - contracetivos orais/terapêutica de substituição hormonal (THS): Se está a tomar o comprimido contracetivo para evitar uma gravidez, deverá utilizar um método contracetivo alternativo ou um tipo diferente de contraceção (por exemplo, um método de barreira como os preservativos).
German: Meperidin
Portuguese: Meperidina
German: Ausgangswerte zu Studienbeginn bei 2- bis unter 12-jährigen Patienten, die mit Aptivus Lösung zum Einnehmen behandelt wurden
Portuguese: Características de linha de base para doentes dos 2 - <12 anos de idade tratados com Aptivus solução oral
German: Zudem ist für Kinder unter 12 Jahren keine altersgemäße Dosisanpassung mit Aptivus Kapseln möglich.
Portuguese: Os ajustes apropriados da dose para crianças com menos de 12 anos, também não podem ser obtidos com Aptivus cápsulas.
German: Telaprevir übt eine nicht einheitliche Wirkung auf die Plasmaspiegel Ritonavirgeboosterter Protease-Hemmer aus, je nach betroffenem ProteaseHemmer.
Portuguese: Existe um efeito heterogéneo de telaprevir nos níveis plasmáticos dos inibidores da protease potenciados por ritonavir, dependendo destes inibidores.
German: Die Kombination von 500 mg Tipranavir mit niedrig dosiertem Ritonavir (200 mg; zweimal täglich) war mit einem Anstieg des geometrischen Mittels des morgendlichen Steady-state-Talspiegels von Tipranavir um das 29fache verbunden, verglichen mit Tipranavir 500 mg zweimal täglich ohne Ritonavir.
Portuguese: 500 mg de tipranavir coadministrado com ritonavir em dose baixa (200 mg duas vezes por dia) foi associado a um aumento de 29 vezes na média geométrica dos mínimos matinais das concentrações plasmáticas em estado estacionário comparativamente com tipranavir 500 mg duas vezes por dia, sem ritonavir.
German: Rifabutin Cmax ↑ 70 % Rifabutin AUC ↑ 190 % Rifabutin Cmin ↑ 114 %
Portuguese: Rifabutina 150 mg QD Rifabutina Cmax ↑ 70% Rifabutina AUC ↑ 190%
German: Obwohl Ritonavir ein P-gp-Hemmstoff ist, deuten die bisherigen Daten darauf hin, dass Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir in der empfohlenen Dosierung im Steady-state insgesamt zu einer P-gp-Aktivierung führt.
Portuguese: Dados sugerem que embora o ritonavir seja um inibidor da P-gp, o efeito rede de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, no regime posológico proposto para o estado estacionário, seja uma indução da P-gp.
German: Wegen des Stoffwechselprofils und des inhärenten Risikos, Torsades de pointes auszulösen, wird die gleichzeitige Anwendung von Halofantrin oder Lumefantrin und Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir nicht empfohlen.
Portuguese: Devido ao seu perfil metabólico e ao risco inerente de induzir torsades de pointes, não se recomenda o uso concomitante de halofantrina e lumefantrina com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa.
German: 600/100 mg 2 x täglich
Portuguese: 600/100 mg BID
German: Die Einnahme von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir soll in einem Abstand von mindestens 2 Stunden zu Antazida erfolgen.
Portuguese: A administração de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, com antiácidos deve ser separada por um intervalo de pelo menos duas horas.
German: Dies kann für Patienten, welche an Alkoholkrankheit leiden, schädlich sein und ist bei Schwangeren, stillenden Müttern und Kindern sowie bei Hochrisikogruppen - wie Patienten mit Lebererkrankungen oder Epilepsie - in Betracht zu ziehen.
Portuguese: Para ter em consideração em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de risco tal como doentes com doença hepática ou epilepsia.
German: Es ist zu beachten, dass die Teilnehmer an den RESIST-Studien ein spezifisches Mutationsmuster aufwiesen: Zu Studienbeginn war mindestens eine primäre Protease-Mutation aus den Codons 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V oder 90M vorhanden, und nicht mehr als zwei Mutationen in den Codons 33, 82, 84 oder 90.
Portuguese: De notar que doentes nos estudos RESIST tiveram um padrão mutacional basal específico de, pelo menos, uma mutação genética primária da protease nos codões 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ou90M, e não mais de duas mutações nos codões 33, 82, 84 ou 90.
German: Dieser Unterschied in den Plasmakonzentrationen erfordert jedoch keine Dosisanpassung.
Portuguese: Esta diferença não requere um ajustamento de dose.
German: Bei vielen der betroffenen Patienten lagen andere medizinische Umstände vor, oder sie erhielten gleichzeitig andere Arzneimittel, die diese Ereignisse verursacht oder zu ihnen beigetragen haben könnten.
Portuguese: Casos de hemorragias intracranianas fatais e não-fatais foram notificados em doentes a receber Aptivus, muitos dos quais tinham outras situações clínicas ou estavam a receber medicamentos concomitantes que podem ter causado ou contribuído para estes acontecimentos.
German: In einer klinischen Studie zu Arzneimittelwechselwirkungen erhielten gesunde Probandinnen eine Einzeldosis Ethinylestradiol und anschließend Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir; bei 33 % der Probandinnen entwickelte sich ein Hautausschlag.
Portuguese: Adicionalmente, num ensaio clínico de interação, com a administração de etinilestradiol seguido de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, a voluntários femininos sãos, 33% dos indivíduos desenvolveram erupção cutânea.
German: Mono- und Diglyceride der Octan-/Decansäure Sucralose
Portuguese: Mono/diglicéridos do ácido caprílico/cáprico Sucralose
German: Tipranavir Cmax ↑ 32 % Tipranavir AUC ↑ 50 % Tipranavir Cmin ↑ 69 % Der Mechanismus ist unbekannt.
Portuguese: Fluconazol ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32% Tipranavir AUC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% Mecanismo desconhecido.
German: • Didanosin: Didanosin magensaftresistente Tabletten müssen Sie in einem Abstand von mindestens 2 Stunden vor oder nach Aptivus einnehmen.
Portuguese: didanosina: Se estiver a tomar didanosina, comprimidos gastro-resistentes, esta deve ser tomada com pelo menos duas horas de intervalo, antes ou depois, de Aptivus emtricitabina.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und Flecainid, Propafenon oder Metoprolol ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: A administração concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e flecainida, propafenona ou metoprolol está contraindicada (ver secção 4.3)
German: Hemmung von CYP2C9 durch die Startdosis Tipranavir mit Ritonavir, gefolgt von einer CYP2C9Induktion durch Tipranavir mit Ritonavir im Steady-state.
Portuguese: Inibição do CYP 2C9 com a primeira dose de tipranavir/r; depois, indução do CYP 2C9 com tipranavir/r no estado estacionário
German: Mono- und Diglyceride der Octan-/Decansäure Propylenglycol gereinigtes Wasser
Portuguese: Mono/diglicéridos de ácido caprílico/cáprico Propilenoglicol
German: Aptivus Kapseln sind pinkfarbene, längliche Weichgelatinekapseln mit einem schwarzen Aufdruck „TPV 250".
Portuguese: Qual o aspeto de Aptivus e conteúdo da embalagem Aptivus cápsulas são cápsulas de gelatina mole, cor-de-rosa, oblongas, com TPV 250 impresso a preto.
German: Dies kann schädlich für Alkoholkranke sein und ist bei Schwangeren, Stillenden und Kindern sowie bei Personen mit erhöhtem Risiko (z. B. Patienten mit Lebererkrankungen oder Epilepsie) zu berücksichtigen.
Portuguese: Para ser tido em consideração em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de alto risco, como indivíduos com doença hepática ou epilepsia.
German: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipidund Blutglucosewerte auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ver secção 4.4)
German: • Muskelschmerzen
Portuguese: Doenças musculares
German: Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir wird angewendet zur antiretroviralen Kombinationsbehandlung der HIV-1-Infektion bei mehrfach vorbehandelten Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Viren, die gegen mehrere Protease-Hemmer resistent sind.
Portuguese: Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, é indicado para o tratamento de associação antirretroviral da infeção por VIH-1, em doentes adultos e adolescentes com 12 ou mais anos de idade com vasta experiência de tratamento, com vírus resistente a vários inibidores da protease.
German: Wenn Sie an Hämophilie A oder B leiden, könnte es bei Ihnen vermehrt zu Blutungen in der Haut oder in den Gelenken kommen.
Portuguese: Se tem hemofilia de tipo A e B, pode ter um aumento das hemorragias.
German: In den folgenden Tabellen sind die Ausgangswerte zu Studienbeginn sowie die entscheidenden Ergebnisse der Wirksamkeit nach 48 Wochen für diejenigen pädiatrischen Patienten aufgelistet, die Aptivus Lösung zum Einnehmen erhielten.
Portuguese: As características de linha de base e os resultados chave de eficácia às 48 semanas para os doentes pediátricos a receber Aptivus solução oral são apresentados nas tabelas abaixo.
German: Die empfohlene Dosis für Kinder von 2 bis 12 Jahren beträgt 375 mg/m2 Aptivus in Kombination mit
Portuguese: A dose recomendada para crianças (dos 2 aos 12 anos de idade) é 375 mg/m2 Aptivus coadministrado com 150mg/m ritonavir, duas vezes ao dia.
German: Dieser Punktwert wurde bei ausgewählten Teilnehmern der RESIST-Studien bestimmt, die hinsichtlich der Mutationen besondere Einschlusskriterien erfüllten.
Portuguese: Esta pontuação foi determinada com base numa população de doentes selecionada do RESIST, tendo critérios de inclusão de mutação específicos, pelo que a sua extrapolação para uma população mais alargada deve ser feita com precaução.
German: Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg 2 x täglich
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
German: Nehmen Sie keine Mittel ein, die Johanniskraut enthalten (ein pflanzliches Mittel gegen Depressionen), weil dies die Wirksamkeit von Aptivus beeinträchtigen kann.
Portuguese: Não tome produtos contendo Hipericão (um remédio à base de plantas para a depressão).
German: Startdosis Tipranavir mit Ritonavir: Digoxin Cmax ↑ 93 % Digoxin AUC ↑ 91 %
Portuguese: Primeira dose de tipranavir/r Digoxina Cmax ↑ 93% Digoxina AUC ↑ 91%
German: Quetiapin
Portuguese: Quetiapina
German: Falls die Kombinationsbehandlung dennoch notwendig sein sollte, ist eine engmaschige Überwachung der Sicherheit von Tipranavir und eine Überwachung des AtazanavirPlasmaspiegels unbedingt anzuraten (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Se, no entanto, a coadministração for considerada necessária, aconselha-se vivamente a monitorização da segurança do tipranavir e dos níveis plasmáticos do atazanavir (ver secção 4.4).
German: Ihr Kind muss Aptivus zusammen mit folgenden Arzneimitteln einnehmen:
Portuguese: O seu filho deve tomar Aptivus em associação com:
German: Antibiotika Clarithromycin 500 mg 2 x täglich
Portuguese: Antibacterianos Claritromicina 500 mg BID
German: Jede Aptivus Kapsel enthält 250 mg des Wirkstoffes Tipranavir.
Portuguese: Cada cápsula de Aptivus contém 250 mg da substância ativa tipranavir.
German: Einnahme von Aptivus zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie den Arzt Ihres Kindes oder Ihren Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/anwendet, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet hat oder beabsichtigt, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Portuguese: Informe o médico ou farmacêutico do seu filho se ele estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
German: Startdosis Tipranavir mit Ritonavir: Midazolam Cmax ↔ Midazolam AUC ↑ 5,1fach
Portuguese: Primeira dose de tipranavir/r: Midazolam Cmax ↔ Midazolam AUC ↑ 5.1 vezes
German: Einfluss der Nahrung auf die Resorption bei oraler Anwendung Nahrung erhöht die Verträglichkeit von Tipranavir mit Ritonavir.
Portuguese: Os alimentos melhoram a torabilidade ao tipranavir com ritonavir.
German: Wenn die gleichzeitige Anwendung unvermeidlich ist, kann in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen auf die Therapie sowohl für Omeprazol als auch für Esomeprazol eine Dosiserhöhung in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Se for inevitável, poder-se-á considerar um ajuste para aumentar a dose de omeprazol ou esomeprazol, com base na resposta clínica à terapêutica.
German: Aptivus Weichkapseln in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir sollen mit dem Essen eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Aptivus cápsulas moles, coadministrado com ritonavir em dose baixa, deve ser tomado com alimentos (ver secção 5.2).
German: Vorübergehende Hemmung von P-gp durch Tipranavir mit Ritonavir, gefolgt von einer P-gpInduktion durch Tipranavir mit Ritonavir im Steady-state.
Portuguese: Inibição transitória da P-gp por tipranavir/r, seguida de indução da P-gp por tipranavir/r no estado estacionário.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Einige Nebenwirkungen von Aptivus können die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen (z. B. Benommenheit, Schläfrigkeit).
Portuguese: Alguns dos efeitos secundários de Aptivus podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas (por exemplo, vertigens e sonolência).
German: Bupropion Cmax ↓ 51 % Bupropion AUC ↓ 56 %
Portuguese: Bupropiom 150 mg BID Bupropiom Cmax ↓ 51% Bupropiom AUC ↓ 56%
German: Daher wird empfohlen, das virologische Ansprechen auf die antiretrovirale Behandlung engmaschig zu überwachen, wenn Patienten im Alter von 12 Jahren von Aptivus Lösung zum Einnehmen auf Kapseln umgestellt werden (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Portuguese: Assim, é recomendado que os doentes que mudem de Aptivus solução oral para as cápsulas aos 12 anos de idade sejam rigorosamente monitorizados em relação à resposta virológica do seu regime antirretroviral (ver secções 5.1 e 5.2).
German: In den folgenden Tabellen sind die Ausgangswerte zu Studienbeginn sowie die entscheidenden Ergebnisse der Wirksamkeit nach 48 Wochen für diejenigen pädiatrischen Patienten aufgelistet, die Aptivus Kapseln erhielten.
Portuguese: As características basais e os resultados chave de eficácia às 48 semanas para os doentes pediátricos a receber cápsulas de Aptivus são apresentados nas tabelas abaixo.
German: Anorexie, verminderter Appetit, Gewichtsabnahme, Hyperamylasämie, Hypercholesterinämie, Diabetes mellitus, Hyperglykämie selten
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição frequentes hipertrigliceridemia, hiperlipidemia pouco frequentes anorexia, diminuição do apetite, diminuição do peso, hiperamilasemia, hipercolesterolemia, diabetes mellitus, hiperglicemia raras desidratação
German: Loperamid Cmax ↓ 61 % Loperamid AUC ↓ 51 %
Portuguese: Loperamida 16 mg QD Loperamida Cmax ↓ 61% Loperamida AUC ↓ 51%
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus/Ritonavir und Sildenafil, wenn dieses zur Behandlung einer pulmonalen arteriellen Hypertonie eingesetzt wird, ist kontraindiziert.
Portuguese: É contraindicada a coadministração de Aptivus/ritonavir com sildenafil, quando utilizado para tratamento da hipertensão arterial pulmonar.
German: Grundsätzlich sind bei Überdosierung eine Zunahme und ein höherer Schweregrad der Nebenwirkungen zu erwarten.
Portuguese: Geralmente, da sobredosagem pode resultar um aumento na frequência e maior gravidade de reações adversas.
German: Im Tipranavir-Arm und im Vergleichsarm lag der mediane Ausgangswert der CD4-Zahlen bei 158 bzw. 166 Zellen/µl (1 - 1893 bzw. 1 - 1184 Zellen/µl); der mediane Ausgangswert für die PlasmaHIV-1-RNA war 4,79 bzw. 4,80 log10 Kopien/ml (2,34 - 6,52 bzw. 2,01 - 6,76 log10 Kopien/ml).
Portuguese: 3); a mediana do valor basal de ARN do VIH-1 foi de 4,79 e 4,80 log10 cópias/ml, respetivamente (intervalos 2,34-6,52 e 2,01-6,76 log10 cópias/ml).
German: Ihr Kind muss Aptivus zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiretroviralen Arzneimitteln einnehmen.
Portuguese: O seu filho deve tomar Aptivus em combinação com ritonavir em dose baixa e outros medicamentos antirretrovirais.
German: Patienten z. B. andere medizinische Umstände vor, oder sie erhielten andere Arzneimittel,
Portuguese: Por exemplo, tinham outras situações clínicas ou estavam a receber outros medicamentos que podem ter causado a hemorragia.
German: Es ist nicht geklärt, ob Glucuronosyltransferasen durch Tipranavir gehemmt oder aktiviert werden.
Portuguese: Não existem dados disponíveis que indiquem se o tipranavir inibe ou induz as glucoronosil tranferases.
German: Informieren Sie den Arzt Ihres Kindes, wenn Ihr Kind an einer der folgenden Erkrankungen leidet:
Portuguese: Deve informar o médico do seu filho se ele notar: