FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I fyra av studierna jämfördes Mirapexin med placebo (overksam behandling): en studie på 360 patienter med framskriden sjukdom som redan fick levodopa som började bli mindre effektivt och tre studier på sammanlagt 886 patienter med sjukdom i ett tidigt stadium som inte fick levodopa.
Slovenian: V štirih študijah so zdravilo Mirapexin primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine): v eni študiji s 360 bolniki z napredovalo boleznijo, ki so že jemali levodopo, katere učinkovitost je začela upadati, in v treh študijah s skupno 886 bolniki z boleznijo v zgodnjem stadiju, ki niso prejemali levodope.
Swedish: Mer information om Mirapexin:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mirapexin:
Swedish: Högsta dagliga dos är tre tabletter med omedelbar frisättning på 1,1 mg eller en depottablett på 3,15 mg.
Slovenian: Največji dnevni odmerek so tri 1,1-miligramske tablete s takojšnjim sproščanjem ali ena 3,15-miligramska tableta s podaljšanim sproščanjem.
Swedish: Mirapexin tas endera ensamt eller i kombination med levodopa (ett annat läkemedel mot Parkinsons sjukdom) under sjukdomens samtliga stadier, inklusive under de senare stadierna när effekten av levodopa börjar avta.
Slovenian: Zdravilo Mirapexin se lahko uporablja bodisi samostojno ali v kombinaciji z levodopo (drugim zdravilom za zdravljenje Parkinsonove bolezni) v katerem koli stadiju bolezni, vključno s poznimi stadiji, ko začne učinek levodope popuščati;
Swedish: När det gäller restless legs syndrom ska tabletterna med omedelbar frisättning tas en gång per dag två till tre timmar före sänggåendet.
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog je treba tablete zdravila Mirapexin s takojšnjim sproščanjem vzeti enkrat na dan, dve do tri ure pred spanjem.
Swedish: Patienterna kan övergå från tabletterna med omedelbar frisättning till depottabletter över en natt, men dosen kan behöva anpassas beroende på patientens svar.
Slovenian: Bolniki lahko čez noč preidejo s tablet s takojšnjim sproščanjem na tablete s podaljšanim sproščanjem, vendar bo odmerek morda treba prilagoditi glede na bolnikov odziv.
Swedish: Företaget lade också fram studier där man jämfört de båda tabletterna vid Parkinsons sjukdom i tidigt och framskridet stadium och undersökt övergång från tabletter med omedelbar frisättning till depottabletter.
Slovenian: Predstavila je tudi študije, v katerih so primerjali obe vrsti tablet pri zgodnji in napredovali Parkinsonovi bolezni ter proučevali prehod s tablet s takojšnjim sproščanjem na tablete s podaljšanim sproščanjem.
Swedish: Mirapexin var också effektivare än levodopa när det gällde att lindra rörelsekomplikationer i ett tidigt stadium av sjukdomen.
Slovenian: Zdravilo Mirapexin je bilo tudi učinkovitejše od levodope pri izboljšanju motoričnih simptomov pri bolezni v zgodnjem stadiju.
Swedish: Mirapexin ska ges mindre ofta till patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Zdravilo Mirapexin je treba dajati manj pogosto pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami.
Swedish: Mirapexin pramipexol
Slovenian: Mirapexin pramipeksol
Swedish: Vilken nytta har Mirapexin visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Mirapexin izkazalo med študijami?
Swedish: I studien av patienter med framskriden Parkinsons sjukdom upplevde de patienter som fick tabletterna med omedelbar frisättning större förbättringar efter 24 veckors behandling på stabil dos än de som fick placebo.
Slovenian: V študiji z bolniki z napredovalo Parkinsonovo boleznijo je bilo pri bolnikih, ki so jemali tablete Mirapexin s podaljšanim sproščanjem, po 24 tednih zdravljenja s stalnim odmerkom doseženo večje izboljšanje kot pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 150 patienter som fick Mirapexin i sex månader, jämfördes effekterna av att fortsätta med Mirapexin med att övergå till placebo.
Slovenian: V drugo študijo je bilo vključenih 150 bolnikov, ki so zdravilo Mirapexin jemali šest mesecev, v njej pa so učinke nadaljevanja jemanja zdravila Mirapexin primerjali z učinki prehoda na placebo.
Swedish: Vid restless legs syndrom var tabletterna med omedelbar frisättning effektivare än placebo när det gällde att minska symtomen under 12 veckor, men skillnaden mellan placebo och Mirapexin var störst efter fyra veckor och minskade sedan.
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog so bile tablete Mirapexin s takojšnjim sproščanjem pri zmanjševanju simptomov po 12 tednih učinkovitejše od placeba, razlika med zdravilom Mirapexin in placebom pa je bila največja po štirih tednih, nato se je začela zmanjševati.
Swedish: Mirapexin är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pramipexol.
Slovenian: Mirapexin je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pramipeksol.
Swedish: I den femte studien jämfördes Mirapexin med levodopa hos 300 patienter med tidig sjukdom och man mätte antalet patienter med rörelsekomplikationer.
Slovenian: V peti študiji so primerjali zdravilo Mirapexin z levodopo pri 300 bolnikih z boleznijo v zgodnjem stadiju in ugotavljali število bolnikov z motoričnimi simptomi.
Swedish: Vid Parkinsons sjukdom har tabletterna med omedelbar frisättning undersökts i fem huvudstudier.
Slovenian: Pri Parkinsonovi bolezni so tablete Mirapexin s takojšnjim sproščanjem proučevali v petih glavnih študijah.
Swedish: De visade också att det är säkert för patienterna att övergå från tabletter med omedelbar frisättning till depottabletter, även om doserna behövde justeras för ett mindre antal patienter.
Slovenian: Pokazale so tudi, da bolniki lahko varno preidejo s tablet s takojšnjim sproščanjem na tablete s podaljšanim sproščanjem, vendar pa bo pri manjšem številu bolnikov odmerek morda treba prilagoditi.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Mirapexin är större än riskerna och rekommenderade att Mirapexin skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Mirapexin večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Den aktiva substansen i Mirapexin, pramipexol, är en dopaminagonist (en substans som verkar på samma sätt som dopamin).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Mirapexin, pramipeksol, je dopaminski agonist (snov, ki posnema delovanje dopamina).
Swedish: Varför har Mirapexin godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mirapexin odobreno?
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Mirapexin (opažen pri 1 bolniku izmed 10) je navzeja (slabost).
Swedish: Vid restless legs syndrom har tabletterna med omedelbar frisättning undersökts i två huvudstudier.
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog so tablete zdravila Mirapexin s takojšnjim sproščanjem proučevali tudi v dveh glavnih študijah.
Swedish: Man tror att problemen beror på hur dopamin verkar i hjärnan, vilket kan korrigeras med pramipexol.
Slovenian: Sindrom domnevno povzroča napaka v načinu delovanju dopamina v možganih, ki jo pramipeksol morda lahko odpravi.
Swedish: Vid tabletter med omedelbar frisättning frisätts den aktiva substansen omedelbart och vid depottabletter frisätts den långsamt under några timmar.
Slovenian: Iz tablet s takojšnjim sproščanjem se zdravilna učinkovina sprosti takoj, iz tablet s podaljšanim sproščanjem pa se sprošča več ur.
Swedish: De ytterligare studierna visade att depottabletterna var lika effektiva som tabletterna med omedelbar frisättning vid behandling av Parkinsons sjukdom.
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da so bile pri zdravljenju Parkinsonove bolezni tablete s takojšnjim sproščanjem enako učinkovite kot tablete s podaljšanim sproščanjem.
Swedish: Vilka är riskerna med Mirapexin?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mirapexin?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Mirapexin finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Mirapexin, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: För Parkinsons sjukdom är startdosen antingen en tablett med omedelbar frisättning på 0,088 mg tre gånger per dag eller en depottablett på 0,26 mg en gång per dag.
Slovenian: Pri Parkinsonovi bolezni je začetni odmerek bodisi 0,088-miligramska tableta s takojšnjim sproščanjem trikrat na dan ali ena 0,26-miligramska tableta s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan. Odmerek je treba povečevati vsakih pet do sedem dni, dokler simptomi niso pod nadzorom, ne da bi povzročili nevzdržne neželene učinke.
Swedish: I den första jämfördes Mirapexin med placebo under 12 veckor hos 344 patienter och man mätte symtomlindringen.
Slovenian: V prvi so več kot 12 tednov primerjali zdravilo Mirapexin s placebom pri 344
Swedish: Mer information om behandling med Mirapexin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Mirapexin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hur har Mirapexins effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Mirapexin raziskano?
Swedish: Depottabletterna är inte lämpliga vid restless legs syndrom.
Slovenian: Način delovanja pramipeksola pri sindromu nemirnih nog ni v celoti znan.
Swedish: Vad används Mirapexin för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Mirapexin uporablja?
Swedish: Vad är Mirapexin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Mirapexin?
Swedish: 20 mg/g Transdermal salva
Slovenian: 20 mg/g transdermalno mazilo mačke transdermalna uporaba tuba (aluminij)
Swedish: 1 tub Ej tillämpligt
Slovenian: 1 tuba
Swedish: Innehåll Förpack ningsst orlek
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Swedish: Djurslag Administrering ssätt
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Swedish: Styrka Läkemedelsfo rm
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Swedish: Läkemedle ts namn
Slovenian: Izmišljeno ime
Swedish: Innerförpa ckning
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2019.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen oktobra 2019.
Swedish: Lokala reaktioner försvinner utan behandling.
Slovenian: Lokalne reakcije izzvenijo brez zdravljenja.
Swedish: Mer information om Mirataz finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Mirataz so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Swedish: Direkt kontakt med läkemedlet ska undvikas.
Slovenian: Izogibati se je treba neposrednemu stiku z zdravilom.
Swedish: Därför rekommenderas det att katter behandlas på kvällen.
Slovenian: Zato se priporoča, da se zdravilo mački nanese zvečer.
Swedish: Den genomsnittliga viktökningen efter 14 dagar var cirka 130 g per katt och betydligt större än genomsnittet på 10 g i den grupp som fick placebo (overksam behandling).
Slovenian: Povprečen prirast telesne mase po 14 dneh je znašal približno 130 g na mačko in je bil znatno višji od povprečnega prirasta v višini 10 g v skupini, ki je prejemala placebo (zdravilo brez učinkovine).
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen mirtazapin.
Slovenian: Vsebuje učinkovino mirtazapin.
Swedish: Vid kontakt med ögonen, skölj ögonen grundligt med rent vatten.
Slovenian: V primeru stika z očmi si je treba temeljito sprati oči s čisto vodo.
Swedish: Det rekommenderas att gravida kvinnor eller kvinnor som försöker bli gravida undviker att hantera läkemedlet och undviker all kontakt med behandlade djur under hela behandlingstiden.
Slovenian: Priporoča se, da se nosečnice ali ženske, ki skušajo zanositi, izogibajo ravnanju z zdravilom in stiku z zdravljenimi živalmi v celotnem obdobju zdravljenja.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot mirtazapin ska undvika kontakt med Mirataz.
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) mirtazapin, se morajo izogibati stiku z zdravilom Mirataz.
Swedish: Endast ett öra behandlas varje dag, så det vänstra örat ena dagen och det högra örat dagen därpå.
Slovenian: Mazilo se vsak dan nanese samo na en uhelj, na primer na levi uhelj prvi dan in desni uhelj naslednji dan.
Swedish: Serotoninsyndrom är ett potentiellt allvarligt tillstånd som kan förekomma med läkemedel som ökar serotoninhalterna i kroppen.
Slovenian: Serotoninski sindrom je potencialno resno stanje, ki se lahko pojavi pri uporabi zdravil, ki povečujejo raven serotonina v telesu.
Swedish: Behandlade katter ska inte tillåtas att sova tillsammans med dess ägare, särskilt inte med barn och gravida kvinnor under hela behandlingstiden.
Slovenian: V celotnem obdobju zdravljenja zdravljene mačke ne smejo spati z lastniki, zlasti ne z otroki in nosečnicami.
Swedish: Vilka fördelar med Mirataz har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Mirataz pokazalo v študijah?
Swedish: En klinisk fältstudie i USA som utfördes på katter med minst 5 procents viktförlust på grund av ett underliggande medicinskt tillstånd, visade att 14 dagars behandling med Mirataz ökade katternas kroppsvikt.
Slovenian: Klinično terensko preskušanje, opravljeno v ZDA pri mačkah, ki so utrpele vsaj 5-odstotno izgubo telesne mase zaradi bolezni, je pokazalo, da se je po 14 dneh zdravljenja z zdravilom Mirataz njihova telesna masa povečala.
Swedish: Sammanfattning av Mirataz och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Mirataz in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Läkemedlet appliceras på huden av den inre öronmusslan (örats insida) en gång om dagen i 14 dagar.
Slovenian: Zdravilo se nanese lokalno na notranji del uhlja (notranjo površino uhlja) enkrat na dan 14 dni zapored.
Swedish: Mirataz får inte ges till katter som behandlas med läkemedlen cyproheptadin, tramadol eller monoaminoxidashämmare (MAOI) eller som har behandlats med en MAOI de senaste 14 dagarna före behandlingen med Mirataz, eftersom det kan finnas en ökad risk för serotoninsyndrom.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri mačkah, zdravljenih s ciproheptadinom, tramadolom ali zaviralci monoaminooksidaze (MAOI) ali zdravljenih z zaviralci monoaminooksidaze zadnjih 14 dni pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Mirataz, ker lahko pride do povečanega tveganja za serotoninski sindrom.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mirataz (kan uppträda hos fler än 1 av 10 katter) är tecken på lokal irritation eller inflammation på den plats där salvan appliceras och beteendeförändringar (ökat jamande, hyperaktivitet, desorienterat tillstånd eller svårigheter att samordna kroppsrörelse, brist på energi/svaghet, uppmärksamhetssökning och aggression).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Mirataz (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 mačk) so znaki lokalnega draženja ali vnetja na mestu nanosa mazila in vedenjske spremembe (pogostejše mijavkanje, hiperaktivnost, dezorientiranost ali nezmožnost usklajevanja mišičnih gibov, pomanjkanje energije/oslabelost, iskanje pozornosti in agresivnost).
Swedish: Varför är Mirataz godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mirataz odobreno v EU?
Swedish: Mirtazapins effekter på viktökning är komplexa och är inte helt klarlagda.
Slovenian: Učinki mirtazapina na povečanje telesne mase so večplastni in niso še povsem pojasnjeni.
Swedish: Vad är Mirataz och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Mirataz in za kaj se uporablja?
Swedish: Du ska inte äta, dricka eller röka medan du hanterar läkemedlet.
Slovenian: Uporabniki med rokovanjem z zdravilom ne smejo jesti, piti ali kaditi.
Swedish: Effekterna omfattar blockering av en del av serotonins och histamins verkan, ämnen som är inblandade i regleringen av aptiten och en effekt på leptinhalterna, ett hormon som kontrollerar hunger.
Slovenian: Vključujejo zaviranje nekaterih funkcij serotonina in histamina, tj. snovi, ki sodelujejo pri uravnavanju apetita, in učinkovanje na ravni leptina, tj. hormona, ki nadzoruje lakoto.
Swedish: Den 10/12/2019 beviljades Mirataz ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovenian: Zdravilo Mirataz je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 10/12/2019.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Mirataz är större än riskerna och att Mirataz kan godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Mirataz večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Swedish: Läkemedlet kan tas upp via huden eller munnen och kan orsaka dåsighet eller sömnighet.
Slovenian: Zdravilo se lahko absorbira prek kože ali peroralno in lahko povzroči zaspanost ali sedacijo.
Swedish: Mirtazapin tas upp i blodet genom huden i örat.
Slovenian: Mirtazapin se absorbira skozi kožo uhlja v krvni obtok.
Swedish: Om hud- eller ögonirritation uppstår eller vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa etiketten.
Slovenian: Če pride do draženja kože ali oči ali v primeru nenamernega zaužitja, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Swedish: Mer information om Mirataz
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mirataz
Swedish: Mirataz får inte ges till katter som används för avel eller som är dräktiga eller är digivande, eller till katter som är yngre än 7,5 månader eller väger mindre än 2 kg.
Slovenian: Zdravilo Mirataz se ne sme uporabljati pri vzrejnih živalih, brejih mačkah ali mačkah v laktaciji, mačkah, starih manj kot sedem mesecev in pol ali tistih, ki tehtajo manj kot 2 kg.
Swedish: Tecknen på serotoninsyndrom kan variera från lindriga till allvarliga och omfattar feber, oro, ökade reflexer, skakningar, svettning, vidgade pupiller, diarré, kramper och anfall.
Slovenian: Bolezenski znaki so lahko blagi do resni in vključujejo povišano telesno temperaturo, nemir, povečane reflekse, tresenje, potenje, razširjene zenice, drisko, konvulzije in epileptične napade.
Swedish: Läkemedlet finns som en salva som appliceras på huden.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki mazila, ki se nanese na kožo.
Swedish: Om en dos missas, applicera läkemedlet nästa dag och återuppta sedan den dagliga doseringen.
Slovenian: V primeru izpustitve odmerka se zdravilo nanese naslednji dan, zatem pa se nadaljuje dnevno odmerjanje.
Swedish: Läkemedlet kan vara skadligt efter intag och ska förvaras på ett barnsäkert sätt.
Slovenian: Zdravilo ima lahko škodljive učinke pri zaužitju, zato ga je treba hraniti tako, da je nedosegljivo otrokom.
Swedish: Barn ska inte vara närvarande när katten behandlas.
Slovenian: Med nanašanjem zdravila otroci ne smejo biti prisotni.
Swedish: Mirataz är ett hudsensibiliserande medel och kan orsaka irritation i ögon och på huden.
Slovenian: Zdravilo Mirataz je povzročitelj preobčutljivosti kože ter lahko povzroči draženje oči in kože.
Swedish: Undvik kontakt med den behandlade katten under de första 12 timmarna efter varje daglig applicering.
Slovenian: V prvih 12 urah po vsaki uporabi se je treba izogibati stiku z zdravljeno mačko.
Swedish: Mirataz är ett läkemedel som används för att producera en ökning av kroppsvikten hos katter med långvariga tillstånd som är kända för att orsaka dålig aptit och viktminskning.
Slovenian: Mirataz je zdravilo, ki se uporablja za povečanje telesne mase pri mačkah, ki imajo slab apetit in hujšajo zaradi kroničnih bolezenskih stanj.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Mirataz, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Mirataz glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Swedish: Hur används Mirataz?
Slovenian: Kako se zdravilo Mirataz uporablja?
Swedish: Ogenomträngliga skyddshandskar av engångstyp ska tillhandahållas på läkemedlets försäljningsställe och måste bäras när läkemedlet hanteras och appliceras.
Slovenian: Ob nakupu zdravila je treba zagotoviti neprepustne zaščitne rokavice za enkratno uporabo, ki jih je treba nositi med uporabo in nanašanjem zdravila.
Swedish: Vilka är riskerna med Mirataz?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mirataz?
Swedish: Tvätta händerna grundligt direkt efter att läkemedlet har applicerats eller vid hudkontakt med läkemedlet eller den behandlade katten innan appliceringsstället har torkat.
Slovenian: Takoj po uporabi zdravila ali v primeru kožnega stika z zdravilom ali zdravljeno mačko, preden je mesto nanosa suho, je treba takoj temeljito oprati roke.
Swedish: Undvik hand-till-munoch hand-till-ögonkontakt tills händerna tvättats grundligt.
Slovenian: Preprečiti je treba prenos zdravila z rokami v usta in z rokami v oči, dokler si temeljito ne umijete rok.
Swedish: Lämna inte tuben framme utanför dess barnskyddande behållare förutom när läkemedlet appliceras.
Slovenian: Tuba mora vedno biti v vsebniku, varnim za otroke, razen med nanašanjem zdravila.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mirataz finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Mirataz glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Tuben måste placeras i den barnskyddande behållaren efter appliceringen, som måste tillslutas omedelbart.
Slovenian: Tubo je treba po nanosu zdravila vstaviti nazaj v vsebnik, varen za otroke, in ga takoj zapreti.
Swedish: Hur verkar Mirataz?
Slovenian: Kako zdravilo Mirataz deluje?
Swedish: Undvik direkt kontakt med läkemedlet.
Slovenian: Izogibajte se neposrednemu stiku z zdravilom.
Swedish: I dessa fall ska behandlingen omedelbart avbrytas.
Slovenian: V teh primerih je treba zdravljenje nemudoma ukiniti.
Swedish: Varje dos på 0,1 g innehåller:
Slovenian: Vsak odmerek 0,1 g vsebuje:
Swedish: Steg 1: Ta på dig ogenomträngliga handskar.
Slovenian: 1. korak: Nadenite si neprepustne rokavice.
Swedish: Datum för det första godkännandet : 10/12/2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet 10/12/2019:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/19/247/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/19/247/001
Swedish: I sällsynta fall kan överkänslighetsreaktioner inträffa.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Swedish: Läkemedlets effekt har inte fastställts hos katter under 3 års ålder.
Slovenian: Učinkovitost zdravila ni bila ugotovljena pri mačkah, mlajših od 3 let.
Swedish: Det är inte förknippat med några kliniska tecken.
Slovenian: Pojav ni povezan s kliničnimi znaki.
Swedish: Växla den dagliga appliceringen mellan vänster och höger öra.
Slovenian: Zdravilo izmenično nanašajte na levi in desni uhelj.
Swedish: Läs säkerhetsvarningarna för användare noga före användning.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite varnostna opozorila za uporabnika.
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Psykoanaleptika, antidepressiva ATCvet-kod: QN06AX11
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: Psihoanaleptiki, antidepresivi Oznaka ATC vet: QN06AX11
Swedish: Varje plastburk med ett barnskyddande lock innehåller 1 tub (5 g).
Slovenian: Vsaka plastenka z zaporko, varno za otroke, vsebuje 1 tubo (5 g).
Swedish: Använd inte till djur under 7,5 månaders ålder eller som väger mindre än 2 kg.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, mlajših od 7,5 meseca, ali tistih, ki tehtajo manj kot 2 kg.
Swedish: Läkemedlet har en förväntad positiv effekt på födointaget genom att stimulera aptiten, men denna effekt mättes inte i den pivotala fältprövningen.
Slovenian: Zdravilo ima pričakovan pozitiven učinek na vnos hrane s spodbujanjem apetita, vendar ta učinek v ključnem terenskem preskušanju ni bil izmerjen.
Swedish: Läkemedlets effekt påvisades bara genom 14 dagars administrering i enlighet med nuvarande rekommendationer (se avsnitt 4.9).
Slovenian: Učinkovitost zdravila je bila dokazana le za 14-dnevno dajanje, ki ustreza trenutnim priporočilom (glejte poglavje 4.9).
Swedish: Vad gäller överdoser, noterades samma effekter som de som observerades vid den rekommenderade terapeutiska dosen, men med en högre incidens.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju so opazili enake učinke kot pri priporočenem terapevtskem odmerku, vendar z večjo pojavnostjo.
Swedish: Dessa biverkningar, inräknat lokala reaktioner, försvann vid behandlingstidens slut utan specifik behandling.
Slovenian: Opisani neželeni učinki, vključno z lokalnimi reakcijami, so po koncu obdobja zdravljenja izzveneli brez posebnega zdravljenja.
Swedish: Läkemedlet ska inte appliceras på skadad hud.
Slovenian: Tega zdravila ne smemo nanašati na poškodovano kožo.