FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos annos myöhästyy yli 12 tuntia tavanomaisesta ottamisajankohdasta, unohtunut annos tulee jättää väliin ja potilaan tulee jatkaa tavanomaisen annostusaikataulun noudattamista.
Lithuanian: Jei EVOTAZ dozės praleidimas pastebimas 12 valandų laikotarpiu nuo įprastinio vartojimo laiko, pacientui reikia nurodyti išgerti paskirtą EVOTAZ dozę valgio metu kiek įmanoma greičiau. Jei dozės praleidimas pastebimas praėjus daugiau kaip 12 valandų nuo įprastinio vartojimo laiko, praleistosios dozės vartoti negalima, pacientas vaistinio preparato vartojimą turi atnaujinti pagal įprastą dozavimo grafiką.
Finnish: Flukonatsolin pitoisuus voi suurentua, jos kobisistaattia annetaan samanaikaisesti.
Lithuanian: Gali padidėti kartu su kobicistatu vartojamo flukonazolo koncentracija.
Finnish: Käytettäessä annoksia, jotka aiheuttivat toksisia vaikutuksia emolle, systeeminen atatsanaviirialtistus oli sama tai hieman korkeampi kuin 400 mg:n annoksia kerran vuorokaudessa saaneilla ihmisillä.
Lithuanian: Bendra atazanaviro ekspozicija, skiriant jį triušių patelėms vaikingumo metu toksinėmis dozėmis, buvo tokia pat ar šiek tiek didesnė negu būna žmonėms kartą per parą vartojant 400 mg dozę.
Finnish: EVOTAZin resistenssiprofiili määräytyy atatsanaviirin mukaan.
Lithuanian: Atsparumo EVOTAZ ypatybes lemia atazanaviras.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen ja CYP3A-entsyymiä estävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa pienentää atatsanaviirin ja kobisistaatin puhdistumaa johtaen atatsanaviirin ja kobisistaatin suurentuneisiin plasmapitoisuuksiin (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Jei EVOTAZ vartojama kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A, gali sumažėti atazanaviro ir kobicistato klirensas ir todėl padidėti atazanaviro ir kobicistato koncentracija plazmoje (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Tämä yhteys havaittiin riippumatta siitä, altistuiko potilas tenofoviiridisoproksiilille.
Lithuanian: Šis ryšys buvo stebimas atskirai nuo tenofoviro disoproksilio poveikio.
Finnish: Tenofoviirialafenamidin ja kobisistaatin käytön yhdistelmän oletetaan suurentavan tenofoviirialafenamidi- ja tenofoviiripitoisuutta plasmassa.
Lithuanian: Tikėtina, kad kartu vartojant tenofoviro alafenamido ir kobicistato, padidės tenofoviro alafenamido ir tenofoviro koncentracijos plazmoje.
Finnish: CYP3A-entsyymin kautta metaboloituvien lääkevalmisteiden korkeammat plasmapitoisuudet saattavat aiheuttaa vakavia, hengenvaarallisia tai kuolemaan johtavia tapahtumia (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Lithuanian: Didesnė vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP3A, koncentracija plazmoje gali sukelti sunkių, gyvybei pavojingų ar mirtinų reiškinių (žr.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (tenofoviiri DF) 300 mg x 1 (atatsanaviiri 400 mg x 1)
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio fumarato (tenofoviro DF) 300 mg kartą per parą (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin aiheuttamaan UGT1A1:n estoon.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas yra susijęs su atazanaviro sukeliamu UGT1A1 slopinimu.
Finnish: EVOTAZin kanssa samanaikaisesti annettavalle sildenafiilille ei ole vahvistettu turvallista ja tehokasta annosta keuhkoverenpainetaudin hoidossa.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plaučių arterinei hipertenzijai gydyti, sildenafilio vartojant kartu su EVOTAZ, nebuvo nustatyta.
Finnish: Etraviriinin samanaikaista käyttöä EVOTAZin kanssa ei suositella, koska se saattaa johtaa hoitotehon heikkenemiseen ja atatsanaviiriresistenssin kehittymiseen
Lithuanian: EVOTAZ su etravirinu vartoti nerekomenduojama, kadangi gali sumažėti gydomasis poveikis ir pasireikšti atsparumas atazanavirui.
Finnish: Kobisistaatin turvallisuus perustuu 144 viikon tietoihin, jotka on saatu faasin 3 satunnaistetussa, aktiivisella vertailuvalmisteella kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa (GS-US-216-0114), jossa 692 potilaalle, jotka eivät aiemmin olleet saaneet hoitoa, annettiin vähintään yksi annos kobisistaatilla tehostettua atatsanaviiria (n = 344) tai ritonaviirilla tehostettua atatsanaviiria (n = 348) yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo GS-US-216-0114, kuris buvo III fazės, atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas su aktyvia kontroline grupe ir kuriame dalyvavę 692 anksčiau negydyti pacientai vartojo bent vieną dozę atazanaviro su farmakokinetiniu paskatinimu kobicistatu (n = 344) ar atazanaviro su farmakokinetiniu paskatinimu ritonaviru (n = 348) kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, metu nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta dažniausiai atazanaviro su farmakokinetiniu paskatinimu kobicistatu grupėje 144 savaičių trukmės laikotarpiu, buvo susijusi su padidėjusiu bilirubino kiekiu (žr.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen ja CYP3A-entsyymiä kohtalaisesti tai heikosti indusoivien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa pienentyneisiin atatsanaviirin ja/tai kobisistaatin plasmapitoisuuksiin, mikä puolestaan saattaa johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen ja mahdollisesti atatsanaviiriresistenssin kehittymiseen.
Lithuanian: EVOTAZ vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra vidutinio stiprumo ar silpni CYP3A induktoriai, gali sumažėti atazanaviro ir (arba) kobicistato koncentracija plazmoje, todėl išnyksta gydomasis poveikis ir gali pasireikšti atsparumas atazanavirui.
Finnish: Sofosbuviiri 400 mg/velpatasviiri 100 mg/voksilapreviiri 100 mg kerta-annoksena* (atatsanaviiri 300 mg + ritonaviiri 100 mg x 1)
Lithuanian: 400 mg/velpatasviro 100 mg,/voksilapreviro 100 mg vienkartinė dozė*( atazanaviro 300 / ritonaviro 100 mg kartą per parą)
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu nevirapiinin aiheuttamaan CYP3A4:n induktioon ja atatsanaviirin ja kobisistaatin aiheuttamaan CYP3A4:n estoon.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas yra susijęs su nevirapino sukeliama CYP3A4 indukcija bei atazanaviro ir kobicistato sukeliamu CYP3A4 slopinimu.
Finnish: Yleiset (harvemmalla kuin yhdellä 10:stä) lisääntynyt ruokahalu, makuhäiriöt, suun kuivuminen päänsärky, huimaus unettomuus, epänormaalit unet, uneliaisuus oksentelu, ripuli, vatsakipu, ruoansulatusongelmat, turvotuksen tunne, ilmavaivat kohonneet veren bilirubiiniarvot (hyperbilirubinemia) ihottuma uupumus (äärimmäinen väsymys).
Lithuanian: Nemiga (miego sutrikimas), nenormalūs sapnai, somnolencija (mieguistumas) Vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas (nemalonus pojūtis pilve), dispepsija (nevirškinimas), pilvo pūtimas arba tempimas, pilvo pūtimas (dujų kaupimasis) Hiperbilirubinemija (bilirubino kiekio padidėjimas kraujyje) Išbėrimas
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu CYP3A:n estoon.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas yra susijęs su CYP3A slopinimu.
Finnish: EVOTAZin samanaikaista käyttöä hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa on vältettävä.
Lithuanian: EVOTAZ vartoti kartu su hormoniniais kontraceptikais nerekomenduojama.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu rifampisiinin aiheuttamaan CYP3A4:n induktioon.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas yra susijęs su rifampicino sukeliama CYP3A4 indukcija.
Finnish: Digoksiini:
Lithuanian: Tikėtinas:
Finnish: Kobisistaatin on osoitettu pienentävän arvioitua kreatiniinipuhdistumaa estämällä kreatiniinin erittymistä munuaistiehyeistä.
Lithuanian: Nustatyta, kad kobicistatas mažina apskaičiuotąjį kreatinino klirensą, kadangi slopina kreatinino sekreciją kanalėliuose.
Finnish: Seuraavat selvitykset heijastavat atatsanaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän farmakokineettisiä ominaisuuksia eli EVOTAZ-valmisteen lääkeaineet.
Lithuanian: Toliau pateikiami teiginiai yra susiję su farmakokinetinėmis atazanaviro, vartojamo kartu su kobicistatu, arba atskirų EVOTAZ sudedamųjų medžiagų savybėmis.
Finnish: Atatsanaviiri Cmax ↑12 % (↑1 %
Lithuanian: Desacetil-diltiazemo Cmin ↑121%
Finnish: Suositeltu annos aikuisille on yksi EVOTAZ-tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa ruoan kanssa ja yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Rekomenduojama EVOTAZ dozė suaugusiesiems yra viena tabletė per parą, vartojama per burną su maistu ir kartu su kitais vaistais nuo ŽIV. Tabletę reikia nuryti nepažeistą; nesmulkinkite ir nekramtykite tablečių.
Finnish: (atatsanaviiri 300 mg x1 + kobisistaatti 150 mg x1)
Lithuanian: (atazanaviro 300 mg kartą per parą su kobicistato 150 mg kartą per parą)
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin ja kobisistaatin aiheuttamaan CYP3A:n ja/tai P-gp:n estoon.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas yra paremtas atazanaviro ir kobicistato sukeliamu CYP3A ir (arba) P-glikoproteino slopinimu.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan joko 300 mg atatsanaviiria + 150 mg kobisistaattia kerran päivässä tai 300 mg atatsanaviiria + 100 mg ritonaviiria kerran päivässä.
Lithuanian: Pacientai buvo priskirti atsitiktinėms imtims santykiu 1:1 ir kartą per parą vartojo arba atazanaviro 300 mg dozę kartu su kobicistato 150 mg doze, arba atazanaviro 300 mg dozę kartu su ritonaviro 100 mg doze, kiekvienu atveju kartu buvo skiriamas bazinis gydymas tenofoviro DF 300 mg ir emtricitabino 200 mg fiksuotos dozės derinio tabletėmis.
Finnish: EVOTAZin samanaikainen anto astemitsolin ja terfenadiinin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: EVOTAZ ir astemizolo ar terfenadino kartu vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: EVOTAZ-valmisteen ja CYP3A-entsyymiä estävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa atatsanaviirin ja/tai kobisistaatin suurentuneeseen plasmapitoisuuteen.
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A, gali padidinti atazanaviro ir (arba) kobicistato koncentracijas plazmoje.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen kanssa, kliininen seuranta on suositeltavaa ja annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeen.
Lithuanian: Kombinuotojo gydymo su EVOTAZ atveju rekomenduojama stebėti klinikinę paciento būklę, gali reikėti mažinti beta adrenoblokatoriaus dozę.
Finnish: Ilmoita heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu munuaiskiviin viittaavia oireita (kylkikipua, verta virtsassa, kipua virtsatessa) jos käytät ehkäisytabletteja ("pillereitä") raskaudenehkäisyyn.
Lithuanian: Atazanaviro (sudedamosios EVOTAZ dalies) vartojantiems pacientams pastebėta inkstų akmenligės atvejų. Jeigu pasireiškia inkstų akmenligės požymių ar simptomų (šono skausmas, kraujas šlapime, skausmas šlapinantis), nedelsdami pasakykite savo gydytojui; jeigu vartojate geriamųjų kontraceptikų (piliulių) apsisaugoti nuo nėštumo. Jei šiuo metu vartojate geriamųjų kontraceptikų arba kontraceptinį pleistrą nėštumui išvengti, turite naudoti papildomų arba kitokių kontracepcijos priemonių (pvz., prezervatyvą).
Finnish: Älä ota EVOTAZ-valmistetta jos olet allerginen atatsanaviirille, kobisistaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on kohtalainen tai vaikea maksasairaus jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: ks. myös Muut lääkevalmisteet ja EVOTAZ rifampisiini (tuberkuloosin hoidossa käytettävä antibiootti) karbamatsepiini, fenobarbitaali ja fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon) astemitsoli tai terfenadiini (käytetään yleensä allergisten oireiden hoitoon, näitä lääkkeitä saatetaan myydä myös ilman reseptiä); sisapridi (käytetään refluksitaudin hoitoon, kutsutaan joskus närästykseksi); pimotsidi (käytetään skitsofrenian hoitoon); amiodaroni, dronedaroni, kinidiini, lidokaiini (pistoksena annettava) tai bepridiili (käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon); ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini, ergometriini ja metyyliergonoviini (käytetään päänsäryn hoitoon); ja alfutsosiini (käytetään eturauhasen liikakasvun hoitoon) ketiapiini (käytetään skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja vaikean masennuksen hoitoon); lurasidoni (käytetään skitsofrenian hoitoon) lääkkeet, jotka sisältävät mäkikuismaa (Hypericum perforatum, rohdosvalmiste) triatsolaami ja suun kautta otettava midatsolaami (käytetään nukahtamislääkkeenä ja/tai ahdistuneisuuden lievittämiseen) simvastatiini ja lovastatiini (kolesterolilääkkeitä) avanafiili (käytetään erektiohäiriön hoitoon) kolkisiini (käytetään kihdin hoitoon), jos sinulla on munuais- ja/tai maksasairaus tikagrelori (veren hyytymistä estävä lääke) gratsopreviiria sisältävät valmisteet, mukaan lukien elbasviiria/gratsopreviiria sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste ja glekapreviiria/pibrentasviiria sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste (kroonisen hepatiitti C:n hoitoon).
Lithuanian: karbamazepiną, fenobarbitalį ir fenitoiną (vaistus nuo epilepsijos, kurių vartojama traukulių profilaktikai); astemizolą arba terfenadiną (paprastai vartojamus alergijai gydyti, šie vaistai gali būti įsigyjami be recepto); cisapridą (vartojamą esant gastroezofaginiam refliuksui, dar vadinamam rėmeniu); pimozidą (vartojamą šizofrenijai gydyti); amjodaroną, dronedaroną, chinidiną, lidokainą (leidžiamą) ar bepridilį (vartojamus širdies ritmui koreguoti); ergotaminą, dihidroergotaminą, ergonoviną, ergometriną ir metilergonoviną (vartojamus galvos skausmui malšinti) bei alfuzosiną (vartojamą padidėjusiai prostatai gydyti); kvetiapiną (jo vartojama šizofrenijai, bipoliniam sutrikimui ar didžiosios depresijos sutrikimui gydyti); vaistus, kurių sudėtyje yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum, žolinius preparatus); triazolamą ir geriamąjį (vartojamą per burną) midazolamą (vartojamus nemigai gydyti ir (arba) nerimui mažinti); lurazidoną (vartojamą šizofrenijai gydyti) simvastatiną ir lovastatina (vartojamus cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti); avanafilį (juo gydomas erekcijos sutrikimas); kolchiciną (jo vartojama nuo podagros), jei yra inkstų ir (arba) kepenų sutrikimų; tikagrelorą (jo vartojama kraujo krešėjimui mažinti).
Finnish: Lisätietoa saa riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta.
Lithuanian: Išsamesnę informaciją galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Finnish: Evotazin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Evotaz vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Finnish: Virus tarvitsee proteaasia voidakseen valmistaa lisää viruksia.
Lithuanian: Virusui reikia proteazės, kad galėtų pasigaminti daugiau virusų.
Finnish: Evotazia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Evotaz EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Evotaz atatsanaviiri/kobisistaatti
Lithuanian: Evotaz atazanaviras / kobicistatas
Finnish: Muuta tietoa Evotazista
Lithuanian: Kita informacija apie Evotaz
Finnish: Mitä Evotaz on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Evotaz ir kam jis vartojamas?
Finnish: Myöskään tiettyjä lääkkeitä käyttävät potilaat eivät saa käyttää sitä, koska mahdolliset yhteisvaikutukset voivat olla haitallisia.
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti pacientams, vartojantiems tam tikrus vaistus, dėl galimos jų sąveikos, kuri gali būti žalinga.
Finnish: Evotazia on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 300 mg atatsanaviiria ja 150 mg kobisistaattia.
Lithuanian: Gaminamos Evotaz tabletės, kuriose yra 300 mg atazanaviro ir 150 mg kobicistato.
Finnish: Mitä hyötyä Evotazista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Evotaz nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Evotazin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Evotaz vartojimą?
Finnish: Miksi Evotaz on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Evotaz buvo patvirtintas?
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Evotazin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Evotaz nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Finnish: Suositusannos on yksi tabletti vuorokaudessa ruoan kanssa otettuna.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto dozė yra viena tabletė kartą per parą, vartojama su maistu.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Evotazin käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Evotaz.
Finnish: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Lähetä kysymys verkkosivujemme kautta www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, 2015.
Lithuanian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Finnish: Yleisimmät Evotazin sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat keltaisuus (joka voi näkyä silmänvalkuaisten kellertymisenä) ja pahoinvointi.
Lithuanian: Dažniausi Evotaz šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra gelta, kai gali pagelsti akys, ir pykinimas (šleikštulys).
Finnish: Lisäksi atatsanaviirin käyttöä on arvioitu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 698 HIV-potilasta, joita ei ollut hoidettu aiemmin.
Lithuanian: Be to, kartu su kobicistatu vartojamo atazanaviro poveikis buvo vertinamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 698 anksčiau negydyti, ŽIV infekuoti pacientai.
Finnish: Kobisistaatti lisää atatsanaviirin pitoisuutta veressä hidastamalla sen hajoamista.
Lithuanian: Kobicistatas didina atazanaviro koncentraciją kraujyje, sulėtindama jo skilimą.
Finnish: Kun entsyymin toiminta on estetty, virus ei voi monistua, ja sen leviäminen elimistössä hidastuu.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, virusas negali daugintis, ir jo plitimas organizme sulėtėja.
Finnish: Atatsanaviiria ja kobisistaattia verrattiin atatsanaviiriin ja ritonaviiriin; kaikki potilaat saivat myös emtrisitabiini- ja tenofoviiridisoproksiili-nimisiä HIV-lääkkeitä.
Lithuanian: Atazanaviras ir kobicistatas buvo lyginami su atazanaviru ir ritonaviru; visi pacientai taip pat vartojo vaistus nuo ŽIV, emtricitabiną ir tenofoviro dizoproksilį.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Lithuanian: Evotaz neišgydo ŽIV infekcijos, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Evotazia varten 13. heinäkuuta 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Evotaz rinkodaros leidimą.
Finnish: Tämä oli verrattavissa siihen, että atatsanaviirilla ja ritonaviirilla hoidetuista potilaista viruksen määrä väheni 87 prosentilla (304:llä 348:sta).
Lithuanian: Vartojant atazanavirą ir ritonavirą, toks sumažėjimas nustatytas maždaug tiek pat - 87 proc. (304 iš 348) - pacientų.
Finnish: Koska sekä atatsanaviirin että kobisistaatin on jo aiemmin osoitettu olevan tehokkaita ja koska ne on hyväksytty käytettäväksi HIV-infektion hoidossa, tutkimuksia tehtiin lähinnä sen osoittamiseksi, että Evotazin tuottama veren atatsanaviiripitoisuus oli yhtä suuri kuin näitä kahta vaikuttavaa ainetta yksinään annettaessa ja kun atatsanaviiria annettiin eri tehostelääkkeen, ritonaviirin, kanssa (hyväksytty yhdistelmä).
Lithuanian: Kadangi praeityje buvo įrodyta, kad ir atazanaviras, ir kobicistatas yra veiksmingi gydant ŽIV infekciją ir įregistruoti pagal ŽIV infekcijos gydymo indikaciją, tyrimai buvo atlikti daugiausia siekiant įrodyti, kad vartojant Evotaz, kraujyje susidaranti atazanaviro koncentracija yra panaši į koncentraciją, kuri susidaro atskirai vartojant minėtas dvi veikliąsias medžiagas ir atazanavirą vartojant kartu su kitu poveikį stiprinančiu vaistu, ritonaviru (pripažintas vaistų derinys).
Finnish: Yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa otettuna Evotaz vähentää HI-virusten määrää veressä ja pitää sen pienenä.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vartojamas Evotaz mažina ŽIV virusų kiekį kraujyje ir neleidžia jam padidėti.
Finnish: Tehon päämittarina oli niiden potilaiden määrä, joilla HIV-1-viruksen määrä (viruskuorma) väheni alle 50 kopioon millilitrassa 48 hoitoviikon jälkeen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje ŽIV-1 virusų skaičius (dar vadinamas virusiniu krūviu) per 48 gydymo savaites sumažėjo iki mažiau nei 50 kopijų viename mililitre, dalis.
Finnish: Evotaz on viruslääke, jota käytetään yhdistelmähoitona muiden viruslääkkeiden kanssa ihmisen tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) eli immuunikatoa (AIDSia) aiheuttavan viruksen tartunnan saaneilla aikuisilla.
Lithuanian: Evotaz - tai antivirusinis vaistas, kartu su kitais vaistais skiriamas suaugusiesiems, užsikrėtusiems 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), t.
Finnish: Lääke on tarkoitettu käytettäväksi vain potilailla, joiden infektion ei odoteta olevan vastustuskykyinen atatsanaviirille.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti, tik kai manoma, kad infekcija nėra atspari atazanavirui.
Finnish: Mitä riskejä Evotaziin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Evotaz vartojimu?
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Evotazia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Evotaz preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Evotazin vaikuttavia aineita on jo saatavana EU:ssa yksittäisinä lääkkeinä: atatsanaviiria on saatavana Reyataz-nimisenä lääkkeenä ja kobisistaattia Tybost-nimisenä lääkkeenä.
Lithuanian: Veikliosios Evotaz medžiagos jau įregistruotos ES atskirų vaistų forma: atazanaviras platinamas prekiniu pavadinimu Reyataz, o kobicistatas - kaip Tybost.
Finnish: Kummankin vaikuttavan aineen on osoitettu olevan tehokas, ja Evotaz voi olla hyödyllinen vaihtoehto atatsanaviirille, kun sen kanssa käytetään ritonaviiria tehosteena.
Lithuanian: Jau įrodyta, kad abi veikliosios medžiagos yra veiksmingos, ir Evotaz gali būti naudingas kartu su poveikį stiprinančiu ritonaviru vartojamo atazanaviro pakaitalas.
Finnish: Miten Evotazia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Evotaz?
Finnish: Evotazin sivuvaikutukset olivat samankaltaisia kuin ne, joita esiintyy yksittäisten lääkeaineiden yhteydessä.
Lithuanian: Evotaz sukeliami nepageidaujami reiškiniai panašūs į nepageidaujamą poveikį, kuris pasireiškia vartojant atskirus vaistus.
Finnish: Miten Evotaz vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Evotaz?
Finnish: Lisätietoja Evotaz-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Evotaz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Koska atatsanaviiri ja kobisistaatti on yhdistetty yhteen tablettiin, myös lääkkeen annostelu on yksinkertaisempaa.
Lithuanian: Vienos tabletės forma vartojamas atazanaviro ir kobicistato derinys gali supaprastinti dozavimo režimą.
Finnish: Evotazia saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIVinfektion hoitamisesta.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu gali pradėti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Finnish: Evotaz sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, atatsanaviiria ja kobisistaattia.
Lithuanian: Evotaz sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, atazanaviro ir kobicistato.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille sekä suosituksiin sen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Evotaz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Evotazin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Evotaz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Potilas saa Evotazin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Evotaz vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.