FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Novantrone kann að valda skemmdum á hjartanu og truflunum á starfsemi hjartans eða í alvarlegri tilvikum hjartabilun.
Norwegian Bokmål: Test av hjertefunksjon før og under behandling med Novantrone Novantrone kan skade hjertet og forårsake en forverring av hjertefunksjonen eller i mer alvorlige tilfeller hjertesvikt.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af mítoxantróni er venjulega 12 mg/m2 líkamsyfirborðs, gefið sem stutt (u.þ.b.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose mitoksantron er vanligvis 12 mg/m2 kroppsoverflateareal, gitt som en kort (ca.
Icelandic: Erfitt er að meta eiturverkanir á blóð við bráðahvítblæði þar sem að hefðbundnar breytur beinmergsbælingar eins og fjöldi hvítra blóðkorna og blóðflagna raskast við mergskipti með hvítblæðisfrumum.
Norwegian Bokmål: Hematologisk toksisitet er vanskelig å vurdere i akutt leukemi fordi tradisjonelle parametere for benmargssuppresjon, som antall hvite blodceller og blodplater, forstyrres av benmargserstatning med leukemiske celler.
Icelandic: Við endurtekna gjöf mítoxantróns skulu skammtabreytingar taka mið af umfangi og hve langvarandi fækkunar hvítra og rauðra blóðkorna sem og blóðflagna er í blóðinu.
Norwegian Bokmål: Hvis mitoksantron administreres gjentatte ganger, bør doseringsjusteringer gjøres basert på omfanget og varigheten av reduksjonen i antall hvite og røde blodceller samt blodplater i blodet ditt.
Icelandic: Meðhöndla skal altækar sýkingar samhliða eða rétt áður en meðferð með mítoxantróni er hafin.
Norwegian Bokmål: Systemiske infeksjoner bør behandles samtidig med eller rett forut for at behandlingen med mitoksantron påbegynnes.
Icelandic: Mítoxantrón skilst hægt út með þvagi og hægðum, annaðhvort sem óbreytt virkt efni eða sem óvirk umbrotsefni.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron utskilles sakte i urin og avføring, enten som uendret virkestoff eller som inaktive metabolitter.
Icelandic: Eiturverkanir á hjartavöðva, sem í sinni alvarlegustu mynd er hjartabilun, sem hugsanlega gengur ekki til baka og er banvæn, kunna að koma fram annað hvort meðan á meðferð með mítoxantróni stendur eða mánuðum eða árum eftir að meðferð lýkur.
Norwegian Bokmål: Myokardtoksisitet, i de mest alvorlige former manifestert ved potensielt irreversibel og dødelig kongestiv hjertesvikt, kan inntreffe enten under behandling med mitoksantron eller flere måneder eller år etter avsluttet behandling.
Icelandic: Rannsóknarstofumælingar geta hvorki spáð fyrir um úthreinsun virka efnisins né aðlögun skammta (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Laboratoriemålinger kan ikke forutsi clearance for virkestoffet og dosejusteringer (se pkt.
Icelandic: Miða skal við, þegar Novantrone er notað í samsettri krabbameinslyfjameðferð, að minnka upphafsskammt Novantrone um 2-4 mg/m2 frá ráðlögðum skömmtum fyrir Novantrone þegar það er notað eitt sér.
Norwegian Bokmål: Som en veiledning, når Novantrone brukes i kombinasjonskjemoterapi, bør den første dosen av Novantrone reduseres med 2-4 mg/m2 i forhold til de dosene som anbefales når Novantrone brukes alene.
Icelandic: Mælt er með lægri upphafsskammti (12 mg/m2 eða lægri) hjá sjúklingum með ófullnægjandi beinmergsforða,
Norwegian Bokmål: En lavere startdose (12 mg/m2 eller mindre) anbefales til pasienter med lave benmargsreserver, f.eks.
Icelandic: Ef þörf er á skal ræða þetta við lækni eða lyfjafræðing.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Mítoxantrón skal gefa hægt inn í innrennsli í bláæð með frjálsu flæði.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet Mitoksantron bør gis sakte inn i en fritt flytende intravenøs infusjon.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Novantrone
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Novantrone
Icelandic: Mítoxantrón í samsettri meðferð með barksterum bætir verkjastjórnun og lífsgæði hjá sjúklingum með langt gengið krabbamein í blöðruhálskirtli, sem svarar ekki hormónameðferð, án þess að bæta heildarlifun.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron i kombinasjon med kortikosteroider forbedrer smertekontroll og livskvalitet hos pasienter med avansert kastrasjonsresistent prostatakreft, uten noen forbedring i total overlevelse.
Icelandic: Ef alvarlegar eða lífshættulegar eiturverkanir, sem ekki tengjast blóðmynd, koma fram við fyrstu innleiðslumeðferð, skal bíða með næstu innleiðslumeðferð þar til eiturverkanirnar hafa gengið til baka.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig eller livstruende ikke-hematologisk toksisitet observeres under første induksjonskur, bør andre induksjonskur utsettes til toksisiteten er borte.
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ) Sjaldgæfar
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) Mindre vanlige
Icelandic: Karlar þurfa að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í a.m.k. 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Norwegian Bokmål: Menn må bruke en effektiv prevensjonsmetode under behandlingen og i minst 6 måneder etter avsluttet behandling.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Novantrone er 12 til 14 mg/m2 sem gefið er sem stutt innrennsli í bláæð á 21 dags fresti, í samsettri meðferð með litlum skömmtum af barksterum til inntöku (hormónalyf sem bæla ónæmiskerfið).
Norwegian Bokmål: Kastrasjonsresistent prostatakreft Den anbefalte dosen av Novantrone er 12 til 14 mg/m2 gitt som en kort intravenøs infusjon hver 21. dag, i kombinasjon med lave orale doser av kortikosteroider (hormonelle medisiner som hemmer immunsystemet).
Icelandic: Mítoxantrón er ætlað til meðferðar á bráðu kyrningahvítblæði (AML) hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er indisert til behandling av akutt myelogen leukemi (AML) hos voksne.
Icelandic: * Tíðateppa kann að vera langvarandi eða sem snemmbær tíðahvörf Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar
Norwegian Bokmål: Amenoré * Amenoré kan være langvarig og kan være forenlig med tidlig overgangsalder Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige
Icelandic: Lyfið má heldur ekki gefa með inndælingu í mænuvökva.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må heller ikke gis som intratekal injeksjon.
Icelandic: * Brátt T- og B-eitilfrumuhvítblæði og eitilfrumukrabbamein, önnur en Hodgkins-sjúkdómur (NHL), er oftast tengt við æxlislýsuheilkenni (TLS)
Norwegian Bokmål: Vektendringer * Akutt lymfoblastisk leukemi som påvirker T-celler og B-celler og non-Hodgins lymfomer (NHL) er oftest forbundet med TLS
Icelandic: - Lyfjasamsetningin dregur meira úr myndun á hvítum og rauðum blóðkornum sem og blóðflögum í beinmerg en þegar Novantrone er notað eitt sér.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at dosen justeres dersom: - Kombinasjonen av legemidler reduserer produksjonen av hvite og røde blodceller samt blodplater i benmargen din i større grad enn når Novantrone brukes alene.
Icelandic: Hins vegar komu fram skemmdir á eistum og fækkun sæðisfrumna hjá karldýrum.
Norwegian Bokmål: Imidlertid ble det observert skade på testiklene og redusert spermtall hos dyr av hannkjønn.
Icelandic: Mítoxantrón er talinn hugsanlegur vansköpunarvaldur hjá mönnum vegna verkunarmáta og áhrifa á þroska sem komið hafa fram hjá tengdum lyfjum.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron regnes for potensielt å ha teratogen effekt hos mennesker på grunn av sin virkningsmekanisme og de utviklingsrelaterte effektene som er demonstrert hos relaterte agens.
Icelandic: Bólusetning með lifandi veirubóluefnum (t.d. bólusetning við gulusótt) eykur hættu á sýkingu og öðrum aukaverkunum á borð við kúabóludrep (vaccinia gangrenosa) og kúabólusýkingar (generalized vaccinia) hjá sjúklingum með skerta ónæmissvörun, eins og meðan á meðferð með mítoxantróni stendur.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med levende virusvaksiner (f.eks. gulfebervaksine) øker risikoen for infeksjon og andre alvorlige reaksjoner som vaccinia gangrenosa og generalisert vaccinia, hos pasienter med redusert immunkompetanse, som de under behandling med mitoksantron.
Icelandic: Konur sem fá meðferð með mítoxantróni eru í aukinni hættu á skammtíma eða viðvarandi tíðateppu og því skal íhuga varðveislu kynfrumna fyrir meðferð.
Norwegian Bokmål: Kvinner som behandles med mitoksantron har en økt risiko for forbigående eller vedvarende amenoré og derfor bør preservering av kjønnsceller vurderes før behandling påbegynnes.
Icelandic: Mítoxantrón eitt sér eða í samsettri meðferð með öðrum frumuhemjandi lyfjum sýnir hlutlæga svörun hjá sjúklingum með nokkrar tegundir eitlakrabbameins, öðrum en Hodgkins-sjúkdómi.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron alene eller i kombinasjon med andre cytostatiske legemidler viser objektiv respons hos pasienter med flere typer NHL.
Icelandic: Í tilviki eiturverkana af WHO-stigi 2 til 3, sem ekki tengjast blóðmynd, skal breyta næsta skammti í 10 mg/m2; í tilviki eiturverkana af stigi 4, sem ekki tengjast blóðmynd, skal hætta meðferð.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av ikke-hematologiske toksisiteter med WHO-grad 2 til 3, skal følgende dose justeres til 10 mg/m2, i tilfelle av ikke-hematologisk toksisitet grad 4 skal behandlingen seponeres.
Icelandic: Konur á barneignaraldri eiga að vera upplýstir um aukna hættu á skammtíma eða viðvarandi tíðateppu (sjá kafla 4.6).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Fruktbare kvinner må informeres om økt risiko for forbigående eller vedvarende amenoré (se pkt.
Icelandic: Samhliða gjöf mítoxantróns með virkum efnum sem hugsanlega hafa eiturverkanir á hjarta (til dæmis antracýklínum) eykur hættu á eiturverkunum á hjarta.
Norwegian Bokmål: Å kombinere mitoksantron med potensielt kardiotoksiske virkestoffer (f.eks. antracykliner) øker risikoen for kardiotoksisitet.
Icelandic: Mítoxantrón, sem er DNA-hvarfgjarnt lyf, innlimast (intercalates) í deoxýríbókjarnsýru (DNA) með vetnistengjum og veldur víxltengjum og strengjarofum (strand breaks).
Norwegian Bokmål: Mitoksantron, en DNA-reaktiv substans som interkaleres i deoksyribonukleinsyre (DNA) ved hydrogenbinding, skaper kryssbindinger og trådbrudd.
Icelandic: Ákvarða skal breytingar á skömmtum og tímasetningu næsta skammts með klínísku mati sem byggist á hversu mikil og hve langvinn beinmergsbælingin er.
Norwegian Bokmål: Doseendringer og tidspunkt for påfølgende doser bør avgjøres på klinisk basis avhengig av graden og varigheten av myelosuppresjonen.
Icelandic: Hjá körlum eru engar upplýsingar tiltækar, en visnum í eistnapípum og fækkun sæðisfrumna hafa komið fram hjá dýrum (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for menn, men tubulær atrofi i testiklene og redusert spermtall er blitt observert hos dyr (se pkt.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir mítoxantróns (mjög algengar: koma fyrir hjá fleirum en 1 sjúklingi af hverjum 10) eru blóðleysi, hvítfrumnafæð, daufkyrningafæð, sýkingar, tíðateppa, hárlos, ógleði og uppköst.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene for mitoksantron (observert hos flere enn 1 av 10 pasienter) er anemi, leukopeni, nøytropeni, infeksjoner, amenoré, alopesi, kvalme og brekninger.
Icelandic: Mítoxantrón er ætlað til meðferðar á eitilfrumukrabbameini, öðru en Hodgkins-sjúkdómi.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er indisert til behandling av non-Hodgkins lymfom.
Icelandic: Síðari meðferð (consolidation therapy), sem gefin var í tveimur stórum slembiröðuðum fjölsetra rannsóknum, samanstendur af mítoxantróni 12 mg/m2, gefið daglega með innrennsli í bláæð á degi 1 og 2 og cýtarabíni 100 mg/m2 í 5 daga, gefið með samfelldu 24 klst. innrennsli á dögum 1 til 5.
Norwegian Bokmål: Konsolidasjonsbehandling, brukt i to store randomiserte multisenter studier, består av 12 mg/m2 mitoksantron, gitt som daglig intravenøs infusjon på dag 1 og 2, og 100 mg/m2 cytarabin i 5 dager, gitt som kontinuerlig infusjon over 24 timer på dag 1-5.
Icelandic: Hjarta, nýru, meltingarfæri og eistu voru einnig marklíffæri.
Norwegian Bokmål: Andre mål var hjerte, nyre, mage-tarm-kanal og testikler.
Icelandic: Ekki er víst að bólusetningar og ónæmisaðgerðir (vernd gegn mótefnavaka) virki meðan á meðferð með Novantrone stendur og í þrjá mánuði eftir að meðferð lýkur.
Norwegian Bokmål: Vaksiner og immunisering (beskyttelse mot vaksinasjonsstoffene) fungerer ikke under behandling med Novantrone og i tre måneder etter behandlingen.
Icelandic: Blóðmyndandi kerfið var helsta marklíffæri eiturverkana og sýndi mergbælingu.
Norwegian Bokmål: Det hematopoietiske systemet var det primære målorganet for toksisitet som viste myelosuppresjon.
Icelandic: Ferlin sem leiða til umbrots mítoxantróns hafa ekki verið skýrð.
Norwegian Bokmål: Stoffskifteveiene for mitoksantron er ikke klarlagt.
Icelandic: Mítoxantrón skilst út í brjóstamjólk og hefur greinst í brjóstamjólk í allt að einn mánuð eftir síðustu gjöf.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron utskilles i morsmelk og har blitt funnet i morsmelk i opptil én måned etter siste administrering.
Icelandic: Novantrone getur aukið hættuna á að konur á barneignaaldri hafi ekki blæðingar í samman eða til lengri tíma (tíðateppu).
Norwegian Bokmål: Novantrone kan øke risikoen for forbigående eller vedvarende manglende menstruasjon (amenoré) hos kvinner i fruktbar alder.
Icelandic: Minnka skal fyrri skammt um 4 mg/m2 eftir að eðlileg gildi hafa náðst.
Norwegian Bokmål: Reduser med 4 mg/m2 i forhold til forrige dose, etter normalisering.
Icelandic: Karlar mega ekki geta barn og þurfa að nota getnaðarvarnir á meðan á meðferð stendur og í a.m.k. 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Norwegian Bokmål: Menn må ikke få barn og bør bruke prevensjon under behandlingen og i minst 6 måneder etterpå.
Icelandic: Venjulega eiga sjúklingar með heila- og mænusigg ekki að fá stærri uppsafnaðan heildaræviskammt en 72 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Under vanlige omstendigheter bør ikke pasienter med multippel sklerose motta en kumulativ livstidsdose på mer enn 72 mg/m2.
Icelandic: Þar sem ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar um verkun mítoxantróns sem viðbótarmeðferð við brjóstakrabbameini og um aukna hættu á hvítblæði, skal aðeins að nota það við brjóstakrabbameini með meinvörpum.
Norwegian Bokmål: I mangel på tilstrekkelige effektivitetsdata for adjuvant behandling av brystkreft og tatt i betraktning den økte risikoen for leukemi, bør mitoksantron kun brukes ved metastatisk brystkreft.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á krabbameinssjúklingum sem fengu uppsafnaða skammtinn 140 mg/m2 annað hvort einan og sér eða í samsettri meðferð með öðrum krabbameinslyfjum, voru uppsafnaðar líkur á hjartabilun 2,6%.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk hadde kreftpasienter som fikk kumulative doser på 140 mg/m2, enten alene eller i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler, en kumulativ sannsynlighet på 2,6 % for å få kongestiv hjertesvikt.
Icelandic: Veita skal einkenna- og stuðningsmeðferð.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør være symptomatisk og støttende.
Icelandic: Nota má eftirfarandi töflu til leiðbeiningar fyrir skammtaaðlögun við meðferð á brjóstakrabbameini með meinvörpum og eitilfrumukrabbameini, öðru en Hodgkins-sjúkdómi, í samræmi við lægsta blóðhagsgildi (sem yfirleitt næst u.þ.b. 10 dögum eftir skömmtun).
Norwegian Bokmål: Følgende tabell er foreslått som en guide til dosejusteringer ved behandling av pasienter med metastatisk brystkreft og non-Hodgkins lymfom i henhold til hematologisk nadir (som normalt inntreffer ca. 10 dager etter administrasjon).
Icelandic: Þú mátt ekki hafa barn á brjósti meðan á meðferð með mítoxantróni stendur og í allt að einn mánuð eftir síðustu gjöf.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme mens du bruker mitoksantron og i opptil én måned etter siste administrering.
Icelandic: II hemlar (flokkur krabbameinslyfja, þ.m.t. mítoxantrón) í samsetningu með öðrum krabbameinslyfjum og/eða geislameðferð.
Norwegian Bokmål: - Topoisomerase II-hemmere (en gruppe antikreftlegemidler som inkluderer mitoksantron) i kombinasjon med annen kjemoterapi og/eller strålebehandling.
Icelandic: Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi
Norwegian Bokmål: Preparatomtale, merking og pakningsvedlegg
Icelandic: Mítoxantrón veldur mergbælingu sem er útvíkkun á lyfjafræðilegum áhrifum þess.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron gir myelosuppresjon som resultat av sin farmakologiske virkning.
Icelandic: Samhliða gjöf mítoxantróns með öðrum ónæmisbælandi lyfjum kann að auka hættuna á óhóflegri ónæmisbælingu og eitilfrumufjölgunarheilkenni.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av mitoksantron med andre immunosuppressive legemidler kan øke risikoen for immundepresjon og lymfoproliferativt syndrom.
Icelandic: Alvarlegar staðbundnar vefjaskemmdir geta komið fram ef utanæðablæðing á sér stað við gjöf.
Norwegian Bokmål: Alvorlig lokal vevsskade kan forekomme dersom ekstravasasjon oppstår under administrering.
Icelandic: ANNAÐ [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Norwegian Bokmål: ANNET [Fylles ut nasjonalt]
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER [Fylles ut nasjonalt]
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi við notkun mítoxantróns hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av mitoksantron hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er ikke fastslått.
Icelandic: Mítoxantrón hefur greinst í brjóstamjólk í allt að einn mánuð eftir síðustu gjöf.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er målt i morsmelk opptil én måned etter siste administrering.
Icelandic: beinmergskvilla sem veldur óeðlilega löguðum blóðkornum og leiðir til hvítblæðis (mergrangvöxtur)
Norwegian Bokmål: • en benmargssykdom som gir unormalt formede blodceller og fører til leukemi (myelodysplastisk syndrom)
Icelandic: Gjöf í mænuvökva kann að valda alvarlegum varanlegum skaða.
Norwegian Bokmål: Intratekal administrering kan resultere i alvorlig skade med permanent sekvele.
Icelandic: Bráð hjartabilun kann stundum að koma fram hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með mítoxantróni við bráðu kyrningahvítblæði.
Norwegian Bokmål: Akutt kongestiv hjertesvikt kan av og til forekomme hos pasienter som behandles med mitoksantron for akutt myelogen leukemi.
Icelandic: Hækkun á kreatíníni í sermi Hækkuð gildi þvagefnis í blóði Nýrnakvilli af völdum eiturverkana Mislitun þvags
Norwegian Bokmål: Forhøyet serumkreatinin Forhøyet blodnivå av ureanitrogen Toksisk nefropati Misfarging av urinen
Icelandic: I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður ÁÁÁÁ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}.
Icelandic: Breytingar á starfsemi hjarta geta komið fram hjá sjúklingum með heila- og mænusigg sem meðhöndlaðir eru með mítoxantróni.
Norwegian Bokmål: Kardiale funksjonsendringer kan oppstå hos pasienter med multippel sklerose som behandles med mitoksantron.
Icelandic: Minnka skal fyrri skammt um 2 mg/m2 eftir að eðlileg gildi hafa náðst.
Norwegian Bokmål: Reduser med 2 mg/m i forhold til forrige dose, etter normalisering.
Icelandic: Dæla skal Novantrone þykkni hægt inn í innrennsli með frjálsu flæði í bláæð með jafnþrýstinni saltvatnslausn eða 5% glúkósalausn á a.m.k. 3 til 5 mínútum.
Norwegian Bokmål: Novantrone bør injiseres sakte inn i en fritt flytende intravenøs infusjon av isotonisk saltløsning eller 50 mg/ml (5 %) glukoseoppløsning i en periode på minst 3 til 5 minutter.
Icelandic: Mítoxantrón í samsettri meðferðar er ætlað til innleiðslu sjúkdómshlés í bráðafasa í langvinnu kyrningahvítblæði.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron i kombinasjonsregimer er indisert til remisjon-induksjonsbehandling av blastkrise i kronisk myolegen leukemi.
Icelandic: Langtíma notagildi mítoxantróns takmarkast af auknu þoli krabbameinsins sem að lokum kann að leiða til dauða, sé það notað sem síðasta mögulega meðferð (last-line therapy).
Norwegian Bokmål: Langsiktig nytte av mitoksantron begrenses av ny kreftresistens som i siste instans kan føre til et fatalt utfall når den brukes som sistelinjebehandling.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um taugakvilla og eiturverkanir á taugar, bæði miðlægar og útlægar, eftir inndælingu í mænuvökva.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om nevropati og nevrotoksisitet, både sentralt og perifert, etter intratekal administrering.
Icelandic: Hjá krabbameinssjúklingum sem fengu uppsafnaða skammtinn 140 mg/m2 annaðhvort einan sér eða í samsettri meðferð með öðrum krabbameinslyfjum, voru uppsafnaðar líkur á hjartabilun 2,6%.
Norwegian Bokmål: Kreftpasienter som fikk kumulative doser på 140 mg/m2 enten alene eller i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler hadde en kumulativ sannsynlighet på 2,6 % for kongestiv hjertesvikt.
Icelandic: Mítoxantrón í samsetningu með öðrum virkum frumuhemjandi efnum er árangursríkt við meðhöndlun á brjóstakrabbameini með meinvörpum, einnig hjá sjúklingum sem tókst ekki að ljúka viðbótarmeðferð sem innihélt antracýklín.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron i kombinasjon med andre cytostatiske aktive substanser er effektiv i behandlingen av metastatisk brystkreft samt hos pasienter som ikke responderte på adjuvant behandling med et regime som inneholdt antracykliner.
Icelandic: Tilkynnt var um æxlislýsuheilkenni við notkun mítoxantróns.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av tumor-lysis-syndrom er blitt rapportert ved bruk av mitoksantron.
Icelandic: Mælt er með mati á útfallsbroti vinstri slegils (LVEF) með hjartaómun eða hjartaskanni (MUGA) fyrir gjöf á upphafsskammti mítoxantróns og fyrir hverja gjöf hjá sjúklingum með heila- og mænusigg og árlega í allt að 5 ár eftir lok meðferðar.
Norwegian Bokmål: Vurdering av venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) (ved ekkokardiogram eller MUGA) anbefales før administrering av første dose mitoksantron og før hver eneste dose hos pasienter med multippel sklerose og årlig i opptil 5 år etter avsluttet behandling.
Icelandic: Ráðlagður skammtur til innleiðslu er 12 mg/m2 af mítoxantróni á dag á dögum 1 til 3, gefið sem innrennsli í bláæð og 100 mg/m2 af cýtarabíni í 7 daga, gefið með samfelldu
Norwegian Bokmål: For induksjon anbefales en daglig dose på 12 mg/m2 mitoksantron på dag 1-3, gitt som intravenøs infusjon, og 100 mg/m2 cytarabin i 7 dager, gitt som kontinuerlig 24-timers infusjon på dag 1-7.
Icelandic: Hjartabilun
Norwegian Bokmål: Hjertefunksjon
Icelandic: Novantrone inniheldur
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Novantrone
Icelandic: (MS) mun læknirinn gera prófanir á hjartastarfsemi þinni fyrir upphaf meðferðar, fyrir hvern skammt og árlega í allt að 5 ár eftir lok meðferðar.
Norwegian Bokmål: Hvis du får Novantrone for behandling av multippel sklerose, vil legen teste hjertefunksjonen din før behandlingen påbegynnes, før hver påfølgende dose og årlig i opptil fem år etter at behandlingen er avsluttet.
Icelandic: Stökkbreytandi og krabbameinsvaldandi áhrif
Norwegian Bokmål: Mutagenisitet og karsinogenisitet
Icelandic: Hópur krabbameinslyfja (tópóísómerasa II hemlar), þar á meðal Novantrone, geta valdið eftirfarandi sjúkdómum þegar þau eru notuð ein sér, en sérstaklega í samsetningu með öðrum krabbameinslyfjum og/eða geislameðferð:
Norwegian Bokmål: Akutt myelogen leukemi (AML) og myelodysplastisk syndrom En gruppe antikreftlegemidler (topoisomerase II-hemmere), inkludert Novantrone, kan forårsake følgende sykdommer når de brukes alene, men spesielt i kombinasjon med annen kjemoterapi og/eller strålebehandling:
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif komu fram hjá rottum og karlkyns músum.
Norwegian Bokmål: Karsinogene effekter ble sett i rotte og hannmus.
Icelandic: Eiturverkanir á blóðmynd, meltingarveg, lifur eða nýru kunna að koma fram, sem eru háð gefnum skammti og líkamlegu ástandi sjúklings.
Norwegian Bokmål: Hematopoietisk, gastrointestinal, hepatisk og renal toksisitet kan forekomme, avhengig av dosering og pasientens fysiske kondisjon.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um þetta hjá sjúklingum með heila- og mænusigg sem meðhöndlaðir voru með mítoxantróni.
Norwegian Bokmål: Dette er også rapportert for MS-pasienter behandlet med mitoksantron.
Icelandic: Alltaf skal gefa lyfið með innrennsli í bláæð og alltaf skal þynna það fyrir gjöf.
Norwegian Bokmål: Det må alltid administreres som en intravenøs infusjon (i en vene) og må alltid fortynnes først.
Icelandic: - Ef þú ert með sýkingu.
Norwegian Bokmål: hvis du ammer.
Icelandic: Hjartavöðvasjúkdómur Hægur sínustaktur (sinus bradycardia)
Norwegian Bokmål: Kongestiv hjertesvikt Kardiomyopati Sinusbradykardi Myokardinfarkt (inkludert dødsfall)
Icelandic: Hvernig geyma á Novantrone
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Novantrone [Fylles ut nasjonalt]