FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ^ anti-gE imunitní odpověď = hladiny anti-gE protilátek, měřeno pomocí anti-gE enzyme-linked immunosorbent assay (gE ELISA)
Norwegian Bokmål: ATP Ifølge protokoll (According-To-Protocol) ^ Anti-gE immunrespons = anti-gE antistoffnivåer, målt med "anti-gE enzym-linked immunosorbent assay" (gE ELISA) * Måned 3 = 1 måned etter 2. dose ** Month 38 = 3 år etter 2. dose
Czech: Počet případů
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER
Czech: Při současném podávání vakcíny PPV23 s vakcínou Shingrix se vyskytovaly častěji nežádoucí účinky horečka a třesavka.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som feber og skjelving var hyppigere når PPV23-vaksinen ble gitt sammen med Shingrix.
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Dikaliumfosfat
Czech: • bolest kloubů.
Norwegian Bokmål: • arr etter blemmene.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky,
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er kun ment for helsepersonell:
Czech: POUŽITELNOST
Norwegian Bokmål: Sporbarhet
Czech: Před podáním: 1.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon:
Czech: • Pásový opar je bolestivá vyrážka s puchýřky.
Norwegian Bokmål: • Helvetesild er et utslett med blemmer som ofte er smertefullt.
Czech: naznačují, že imunitní odpověď vyvolaná očkováním (humorální a CMI) přetrvává až po dobu přibližně 6 let při schématu v měsících 0, 2 (n = 119).
Norwegian Bokmål: Data fra en fase II-, åpen, singelgruppe, klinisk oppfølgingsstudie hos voksne ≥ 60 år (Zoster-024) indikerer at den vaksineinduserte immunresponsen (humoral og CMI) varer i opptil omtrent 6 år etter et 0, 2-måneders skjema (N=119).
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky vakcíny Shingrix na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner med Shingrix.
Czech: Tam, kde je to potřebné, budou učiněna následující opatření:
Norwegian Bokmål: Følgende tiltak vil iverksettes om nødvendig:
Czech: Tyto parametry je nutné pečlivě sledovat v průběhu léčby.
Norwegian Bokmål: Disse parameterne bør monitoreres nøye under behandling.
Czech: K dočasnému oddálení předčasného porodu
Norwegian Bokmål: Til midlertidig utsettelse av for tidlig fødsel
Czech: jste diabetička.
Norwegian Bokmål: • du er diabetiker.
Czech: Přípravek <smyšlený název> Vám bude podáván po dobu maximálně 48 hodin.
Norwegian Bokmål: Du vil få <fantasinavn> i maksimalt 48 timer.
Czech: Obvykle ustoupí po ukončení léčby.
Norwegian Bokmål: De forsvinner vanligvis når behandlingen seponeres.
Czech: *Hypokalemie
Norwegian Bokmål: *Hypokalemi
Czech: Elektrokardiografie (EKG, elektrická aktivita Vašeho srdce).
Norwegian Bokmål: • Elektrokardiografi (EKG, hjertets elektriske aktivitet).
Czech: Informace o přípravku může být dále podle potřeby aktualizována kompetentní autoritou členské země v součinnosti s referenční členskou zemí a v souladu s postupy popsanými v kapitole 4 oddílu III Směrnice 2001/83/ES.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente nasjonale myndigheter i samarbeid med referanselandet (hvis hensiktsmessig) i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF.
Czech: Rovnováha vody a solí ve Vašem těle.
Norwegian Bokmål: • Væske- og saltbalansen i kroppen.
Czech: jakákoli situace při gestačním věku < 22 týdnů.
Norwegian Bokmål: - enhver tilstand ved svangerskap < 22 uker.
Czech: Tento léčivý přípravek nebudete nikdy používat sama.
Norwegian Bokmål: Det vil aldri forventes at du selv administrerer dette legemidlet.
Czech: jste měla vysoký krevní tlak.
Norwegian Bokmål: • du har høyt blodtrykk
Czech: hrozící potrat v průběhu 1. a 2. trimestru těhotenství.
Norwegian Bokmål: - truende abort under første og andre trimester.
Czech: steroidů (např. prednisolon).
Norwegian Bokmål: • steroider (slik som prednisolon).
Czech: Lékař Vám též může odebrat krev k vyšetření, aby mohl sledovat případné změny ve Vaší krvi (viz bod 3).
Norwegian Bokmål: Legen vil også ta blodprøver for å overvåke endringer i blodet ditt (se avsnitt 3).
Czech: Pokud je to možné, je třeba léčbu vysadit alespoň 6 hodin před plánovanou anestezií za použití halogenovaných anestetik.
Norwegian Bokmål: Behandling bør om mulig avbrytes, minst 6 timer før planlagt anestesi med halogenert anestetika.
Czech: Přípravek <smyšlený název> je kontraindikován v následujících situacích:
Norwegian Bokmål: <fantasinavn> er kontraindisert ved følgende tilstander:
Czech: Krátkodobého oddálení lze využít k využití dalších opatření, která jsou známa tím, že zlepšují perinatální zdravotní stav.
Norwegian Bokmål: Denne korte utsettelsen kan brukes til å iverksette andre tiltak som er kjent for å forbedre perinatalhelsen.
Czech: máte nadměrnou funkci štítné žlázy.
Norwegian Bokmål: • du har overaktiv skjoldbruskkjertel.
Czech: *Palpitace, *snížený diastolický krevní tlak
Norwegian Bokmål: *Palpitasjoner, *redusert diastolisk trykk
Czech: Co je přípravek <smyšlený název> a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva <fantasinavn> er og hva det brukes mot.
Czech: návaly horka (zčervenání) v obličeji.
Norwegian Bokmål: • Rødme (rødhet) i ansiktet
Czech: Poznámka:
Norwegian Bokmål: Note:
Czech: • Přípravek <smyšlený název> se též používá u žen, u kterých došlo neočekávaně k předčasnému porodu mezi 22. a 37. týdnem těhotenství ke krátkodobému oddálení porodu dítěte.
Norwegian Bokmål: • <fantasinavn> brukes også hos kvinner som uventet går inn i for tidlig fødsel (prematur fødsel) mellom uke 22 og 37 av svangerskapet, for å gi en kortvarig utsettelse av for tidlig fødsel av barnet.
Czech: Váš lékař bude sledovat Vaše srdce a srdce ještě nenarozeného dítěte.
Norwegian Bokmål: Din lege vil overvåke hjertet ditt og fosteret.
Czech: Jakýkoliv odkaz na kontinuální perorální udržovací léčbu je nutné odstranit.]
Norwegian Bokmål: Enhver henvisning til fortsatt behandling med oral vedlikeholdsbehandling skal fjernes].
Czech: Přípravek <smyšlený název> může mít vliv na účinnost jiných léčivých přípravků a jiné léčivé přípravky mohou mít vliv na účinnost přípravku <smyšlený název>.
Norwegian Bokmål: <fantasinavn> kan påvirke måten noen medisiner virker på, og noen medisiner kan påvirke <fantasinavn>.
Czech: [Tento text má nahradit existující text v tomto bodě, který popisuje porodnické indikace a text má znít:]
Norwegian Bokmål: [Dette avsnittet erstattes med eksisterende avsnitt, som reflekterer obstetrisk indikasjon og skal inneholde følgende:]
Czech: Tento Souhrn údajů o přípravku, označení na obalech a příbalová informace jsou výsledkem procedury přezkoumání.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er utfallet av voldgiftsprosedyren.
Czech: 4.1 Terapeutické indikace [Současně schválené porodnické indikace mají být vymazány a nahrazeny následujícím textem:] Pro krátkodobé vedení nekomplikovaného předčasného porodu K zastavení porodu mezi 22. a 37. gestačním týdnem u pacientek bez lékařských nebo porodnických kontraindikací pro tokolytickou léčbu.
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner [Den allerede godkjente obstetriske indikasjonen skal slettes og erstattes med følgende:] Korttidsbehandling av ukomplisert prematur fødsel Utsettelse av fødsel mellom uke 22 og 37 av svangerskapet hos pasienter uten medisinsk eller obstetrisk kontraindikasjon for tokolytisk behandling.
Czech: Tokolýza
Norwegian Bokmål: Tokolyse
Czech: II.
Norwegian Bokmål: I.
Czech: Léčba má být přerušena, jakmile se objeví známky ischémie myokardu (např. bolest na hrudi nebo změny EKG).
Norwegian Bokmål: Behandling bør avbrytes dersom tegn på myokardisk iskemi (som smerter i brystet eller forandringer i EKG) utvikles.
Czech: Hladina draslíku v krvi (nízká hladina draslíku v krvi může být spojena s rizikem nepravidelného srdečního rytmu).
Norwegian Bokmål: • Kaliumnivå i blodet (lavt kaliumnivå kan være forbundet med en risiko for uregelmessige hjerteslag).
Czech: Příloha III Doplnění k odpovídajícím bodům souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg
Czech: To umožní lékaři nebo porodní asistentce, aby učinili další opatření ke zlepšení zdravotního stavu Vašeho dítěte.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi legen eller jordmoren tid til å iverksette ekstra tiltak som vil forbedre helsetilstanden til barnet ditt.
Czech: infuzí může omezit riziko přetížení tekutinami.
Norwegian Bokmål: infusjon, vil begrense risikoen for hypervolemi.
Czech: Existují hlášení o plicních edémech u žen, kterým byla souběžně podávána betamimetika a kortikosteroidy.
Norwegian Bokmål: Pulmonalt ødem har vært rapportert hos kvinner som har fått beta-agonister og kortikosteroider samtidig.
Czech: Krevní tlak a srdeční frekvence.
Norwegian Bokmål: • Blodtrykk og hjertefrekvens.
Czech: Ke snížení rizika hypotenze ve spojitosti s tokolytickou léčbou je třeba věnovat zvláštní pozornost nechtěné kompresi dolní duté žíly polohováním pacientky na levém nebo pravém boku v průběhu infuze.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for hypotensjon som er forbundet med tokolytisk behandling bør forsiktighet utvises for å unngå cavakompresjon ved å holde pasienten i sideleie på venstre eller høyre side under infusjonen.
Czech: Vliv infuze na srdeční frekvenci plodu je méně vyznačen, ale může se objevit zvýšení frekvence až o 20 tepů za minutu.
Norwegian Bokmål: Påvirkningen av infusjonen på fosterets hjertefrekvens er mindre tydelig, men en økning på opptil 20 slag per minutt kan forekomme.
Czech: vysoké hladiny cukru (glukosa) a/nebo kyseliny mléčné ve Vaší krvi.
Norwegian Bokmål: • Økt blodsukkernivå (glukose) og/eller nivå av melkesyre i blodet.
Czech: Pokles diastolického krevního tlaku je obvykle v rozmezí 10 až 20 mm Hg.
Norwegian Bokmål: Fall i det diastoliske blodtrykket er vanligvis innenfor et intervall på 10 til 20 mmHg.
Czech: B. Parenterální léčivé přípravky k porodnickým indikacím [Existující informace o přípravku je nutné doplnit (vložit, nahradit nebo vymazat text podle potřeby), který bude reflektovat odsouhlasené znění uvedené níže] I. Souhrn údajů o přípravku
Norwegian Bokmål: B. Parenterale legemidler for obstetriske indikasjoner [Nåværende produktinformasjon må endres (legge til, erstatte eller slette tekst som er hensiktsmessig) for å reflektere den godkjente ordlyden som er angitt under]
Czech: Pokud existují známky hromadění tekutin ve Vašich plicích (též označované jako plicní edém) (např. kašel nebo dušnost), Váš lékař může přerušit podávání přípravku <smyšlený název>.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen tegn til væskeansamling i lungene (også kjent som lungeødem) (f.eks. hoste og kortpustethet), kan legen din avbryte behandlingen med <fantasinavn>.
Czech: xantinových derivátů (např. theofylin nebo aminofylin).
Norwegian Bokmål: • xantiner (slik som teofyllin eller aminofyllin)
Czech: Pokud půjdete na plánovanou operaci za použití celkové anestezie, Váš lékař ukončí podávání přípravku <smyšlený název> 6 hodin před chirurgickým zákrokem, aby zabránil výskytu možných nežádoucích účinků (např. nepravidelný srdeční rytmus nebo krvácení z dělohy).
Norwegian Bokmål: Ved en planlagt operasjon med generelle anestetika vil legen din om mulig, stoppe behandlingen med <fantasinavn> 6 timer før operasjon, for å beskytte deg mot bivirkninger (f.eks. uregelmessig hjertebank eller livmorblødning).
Czech: nízká hladina draslíku ve Vaší krvi, která může vést ke svalové slabosti, žízni, nebo "bodání a píchání v kůži".
Norwegian Bokmål: • Lavt kaliumnivå i blodet, som kan føre til muskelsvakhet, tørste eller "stikkende og prikkende" følelse
Czech: Jakékoli rozhodnutí o zahájení léčby přípravkem <smyšlený název> má být učiněno na podkladě zvážení rizika a prospěchu z léčby.
Norwegian Bokmål: Enhver beslutning om å sette i gang behandling med <fantasinavn> bør foretas etter nøye vurdering av nytte og risiko ved behandlingen.
Czech: Jak se přípravek <smyšlený název>používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker <fantasinavn>
Czech: Méně časté (vyskytují se u méně než 1 pacienta ze 100) hromadění tekutin v plicích (plicní edém), které může způsobit dýchací obtíže.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (påvirker færre enn 1 av 100 personer) • Væskeansamling i lungene (pulmonalt ødem) som kan føre til pustevansker
Czech: Pokud dojde ke změnám na EKG a zaznamenáte bolest na hrudi, lékař přeruší podávání přípravku <smyšlený název>.
Norwegian Bokmål: Dersom det er endringer i EKG og du har brystsmerter, vil legen din avbryte behandlingen med <fantasinavn>.
Czech: [Detaily o dávce a rychlosti infuze je třeba upravit podle specifických požadavků u jednotlivých léčivých látek, tj.
Norwegian Bokmål: [Detaljer om dosering og infusjonshastighet bør tilpasses spesifikt for de enkelte virkestoffene, dvs. at det beholdes som det er per produkt.
Czech: Léčba přípravkem <smyšlený název> má být zahajována pouze porodníkem/lékařem se zkušenostmi s podáváním tokolytik.
Norwegian Bokmål: Behandling med <fantasinavn> skal kun initieres av fødselslege (obstetriker) eller lege med erfaring med bruk av tokolytiske legemidler.
Czech: *Plicní edém * Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny ve spojitosti s použitím krátkodobě účinných betamimetik v porodnických indikacích a považují se za skupinové účinky (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: * Disse bivirkningene har vært rapportert i forbindelse med bruk av korttidsvirkende beta-agonister ved obstetriske indikasjoner og betraktes som en klasseeffekt (se pkt.
Czech: jiných betablokátorů (např. atenolol nebo propranolol), včetně očních kapek (např. timolol).
Norwegian Bokmål: • andre beta-blokkere (slik som atenolol eller propranolol), inkludert øyedråper (slik som timolol)
Czech: V průběhu předčasného porodu jsou často podávány systémové kortikosteroidy na podporu vývoje plic plodu.
Norwegian Bokmål: Systemiske kortikosteroider gis regelmessig under prematur fødsel for å fremme lungeutviklingen.
Czech: Příbalová informace
Norwegian Bokmål: Kliniske opplysninger
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky přípravku <smyšlený název> lze dát do korelace s farmakologickou aktivitou betamimetik a lze je omezit nebo zcela vyloučit pečlivým monitorováním hemodynamických parametrů jako je krevní tlak a srdeční frekvence a vhodnou úpravou dávkování.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene av <fantasinavn> samsvarer med den farmakologiske betalignende aktiviteten og kan begrenses eller unngås ved hjelp av nøye monitorering av hemodynamiske parametere, slik som blodtrykk eller hjertefrekvens, og en passende dosejustering.
Czech: Objem roztoku, ve kterém je podávána léčivá látka má být minimální.
Norwegian Bokmål: Væskevolumet som legemidlet administreres i bør derfor være minimalt.
Czech: Přípravek Vám vždy podá osoba, která je pro to kvalifikovaná a po pečlivém zvážení prospěchu přípravku <smyšlený název> pro Vaše dítě a možných rizik, které může mít léčba pro Vás.
Norwegian Bokmål: Du vil alltid få dette legemidlet av en person som er kvalifisert helsepersonell etter nøye vurdering av fordelen for barnet ved bruk av <fantasinavn> mot den mulige ulempen denne behandlingen kan ha for deg.
Czech: nitroděložní úmrtí plodu, známá letální vrozená nebo letální chromozomová malformace.
Norwegian Bokmål: - intrauterin fosterdød, kjent dødelig medfødt eller dødelig kromosommisdannelse.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly též pozorovány u ostatních betamimetik jako je přípravek <smyšlený název>, pokud byly použity k oddálení předčasného porodu.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært observert for alle beta-agonister som <fantasinavn> ved bruk til utsettelse av for tidlig fødsel.
Czech: Hladina cukru a přítomnost nízkého pH těla a tvorba laktátu ve Vaší krvi (též známé jako laktátová acidóza).
Norwegian Bokmål: • Blodsukkernivået og forekomst av lavt pH-verdi i kroppen med en opphopning av laktat i blodet (også kjent som laktacidose)
Czech: Přípravek <smyšlený název> je též kontraindikován v jakékoli existující medicínské situaci, kdy má betamimetikum nežádoucí vliv, např. plicní hypertenze a srdeční poruchy jako je hypertrofická obstrukční kardiomyopatie nebo jiný typ obstrukce výtoku z levé komory srdeční, např. aortální stenóza.
Norwegian Bokmål: <fantasinavn> er også kontraindisert ved enhver eksisterende medisinske tilstand der en beta-lignende substans kan ha en uheldig effekt, f.eks. ved pulmonal hypertensjon og hjertesykdommer som hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati eller andre former for obstruksjon av venstre ventrikkels utløp, f.eks. aortastenose.
Czech: Zvláštní upozornění pro infuzi: Dávku je nutné upravit individuálně s odkazem na potlačení kontrakcí, zvýšení tepové frekvence a změny krevního tlaku, které jsou limitujícími faktory.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet ved infusjon: Dosen skal titreres individuelt, med tanke på begrensende faktorer som hemming av kontraksjoner, økt hjertefrekvens og blodtrykksendringer.
Czech: jestliže máte poruchu srdce s palpitacemi (např. poruchu srdečních chlopní) nebo dlouhodobé onemocnění plic (např. chronickou bronchitidu, rozedmu plic) vedoucí k zvýšení krevního tlaku v plicích (plicní hypertenze).
Norwegian Bokmål: • du lider av en hjertesykdom med hjertebank (f.eks. hjerteklaffefeil) eller langvarig lungesykdom (f.eks. kronisk bronkitt, emfysem) som forårsaker økning i blodtrykket i lungene (pulmonal hypertensjon)
Czech: A. Perorální léčivé přípravky a čípky
Norwegian Bokmål: A. Orale formuleringer og stikkpiller
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <smyšlený název> užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får <fantasinavn>
Czech: Délka léčby nemá překročit 48 hodin, neboť dostupné údaje ukazují, že hlavní účinek tokolytické léčby je v oddálení porodu až o 48 hodin; v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích nebyl zjištěn statisticky významný vliv na perinatální mortalitu a morbiditu.
Norwegian Bokmål: Varighet av behandling bør ikke overskride 48 timer, da tilgjengelig data viser at hovedeffekten av tokolytisk terapi er en utsettelse av fødsel med opptil 48 timer.
Czech: nízký krevní tlak, který může způsobit točení hlavy nebo závrať.
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk, som kan føre til ørhet eller svimmelhet
Czech: *Tachykardie
Norwegian Bokmål: *Takykardi.
Czech: To zahrnuje adekvátní posouzení kardiovaskulárního stavu pacientky doplněného vyšetřením kardiorespirační funkce a monitorováním EKG v průběhu léčby (viz bod
Norwegian Bokmål: Dette bør omfatte en hensiktsmessig undersøkelse av pasientens kardiovaskulære tilstand med overvåkning av kardiorespiratorisk funksjon og EKG-overvåkning under hele behandlingen (se pkt.
Czech: *Srdeční arytmie, např. fibrilace, ischemie myokardu (viz bod 4.4)
Norwegian Bokmål: *Hjertearytmier, f.eks. atrieflimmer, myokardisk iskemi (se pkt.
Czech: V případě předčasného porodu u pacientky s anamnézou či podezřením na onemocnění srdce má vhodnost léčby před zahájením infuzní léčby přípravkem <smyšlený název> posoudit zkušený kardiolog.
Norwegian Bokmål: Ved prematur fødsel hos pasienter med kjent eller mistenkt hjertesykdom, bør en lege med erfaring innenfor kardiologi vurdere om behandlingen er hensiktsmessig før intravenøs infusjon med <fantasinavn>.
Czech: bušení srdce (palpitace).
Norwegian Bokmål: • Bankende hjerteslag (palpitasjoner)
Czech: Pacientky s dispozicí zahrnující vícečetné těhotenství, retencí tekutin, probíhající infekcí a preeklampsií mohou mít zvýšené riziko vývoje plicního edému.
Norwegian Bokmål: Pasienter med disponerende faktorer som flerlingesvangerskap, hypervolemi, infeksjon hos moren og pre-eklampsi, kan ha en økt risiko for utvikling av pulmonalt ødem.
Czech: V krátkodobém vedení nekomplikovaného předčasného porodu.
Norwegian Bokmål: Korttidsbehandling av prematurfødsel.
Czech: Halogenovaná anestetika Vzhledem k dodatečnému antihypertenznímu účinku dochází k oslabení stahů děložní stěny doprovázených rizikem krvácení; dále byly hlášeny případy poruch komorového rytmu v důsledku zvýšené srdeční reaktivity následkem interakce s halogenovanými anestetiky.
Norwegian Bokmål: Pga. den antihypertensiv tilleggseffekten kan uterin treghet forverres med risiko for blødning; i tillegg er alvorlige ventrikkelarytmi-tilstander pga. økt hjertefrekvens rapportert ved interaksjon med halogenerte anestetika.
Czech: jestliže již máte nebo u Vás existuje riziko rozvoje ischemické choroby srdeční (onemocnění charakterizované sníženým zásobením srdečního svalu krví a projevující se známkami jako je bolest na hrudi (angina pectoris)).
Norwegian Bokmål: • du lider av eller har en kjent risiko for å utvikle iskemisk hjertesykdom (sykdom karakterisert av redusert blodtilførsel til hjertemuskulaturen, som forårsaker symptomer som brystsmerte (angina))
Czech: Léčba má být vedena pouze v zařízení adekvátně vybaveném ke kontinuálnímu monitorování zdravotního stavu matky i plodu.
Norwegian Bokmål: Behandling bør kun utføres på egnet sted med nødvendige utstyr for å kunne overvåke morens og fosterets helsetilstand kontinuerlig.
Czech: [U všech perorálních lékových forem a čípků (viz Příloha I) je nutné vymazat z informací o přípravku indikace pro porodnictví.
Norwegian Bokmål: [Alle orale formuleringer og stikkpiller (se Vedlegg I) må fjerne obstetriske indikasjoner fra deres produktinformasjon.
Czech: Přípravek <smyšlený název> se nemá používat jako tokolytikum u pacientek s významnými rizikovými faktory, nebo podezřením na jakékoli srdeční poruchy (např. tachyarytmie, srdeční selhání, nebo chlopenní vady; viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: <fantasinavn> bør ikke brukes som et tokolytisk middel hos pasienter med signifikante risikofaktorer for hjertesykdom eller ved mistanke om noen form for hjertesykdom i anamnesen (f.eks. takyarytmier, hjertesvikt, eller hjerteklaffsykdom, se pkt.
Czech: Tokolýza betamimetiky se nedoporučuje, pokud již došlo k ruptuře membrán nebo dilataci děložního hrdla nad 4 cm.
Norwegian Bokmål: Tokolyse med beta-agonister er ikke anbefalt dersom vannet har gått eller dersom livmorhalsen har åpning på mer enn 4 cm.
Czech: Srdeční frekvenci matky je nutné monitorovat a je třeba reagovat na vzestup frekvence snížením dávky nebo ukončením podávání je třeba posuzovat individuálně.
Norwegian Bokmål: Morens hjertefrekvens bør monitoreres, og behovet for å kontrollere slike økninger ved hjelp av dosereduksjon eller seponering av legemidlet bør vurderes fra tilfelle til tilfelle.
Czech: Přípravek <smyšlený název> je třeba podat co nejdříve po diagnostikování předčasného porodu a po zhodnocení stavu pacientky z pohledu kontraindikací použití SABA (krátkodobě působící beta agonisté) (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: <fantasinavn> bør administreres så tidlig som mulig etter diagnostisering av prematur fødsel og etter vurdering av pasienten, for å utelukke eventuelle kontraindikasjoner for bruk av <INN SABA> (se pkt.
Czech: Nemá být překročena maximální tepová frekvence u matky 120 tepů/min.
Norwegian Bokmål: En maksimal hjertefrekvens hos moren på 120 slag/minutt bør ikke overskrides.
Czech: V průběhu infuze může krevní tlak mírně poklesnout; pokles je větší u diastolického než u systolického krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Morens blodtrykk kan falle noe under infusjon, med større effekt på det diastoliske enn det systoliske blodtrykket.
Czech: Infuze betamimetik je obvykle doprovázena zvýšením srdeční frekvence na straně matky v rozsahu 20 až 50 tepů za minutu.
Norwegian Bokmål: Ved infusjon av beta-agonister vil vanligvis morens hjertefrekvens øke med 20 til 50 slag per minutt.
Czech: *Periferní vazodilatace
Norwegian Bokmål: *Perifer vasodilatasjon.
Czech: Přípravek <smyšlený název> je třeba podávat s opatrností u pacientek s thyreotoxikózou a po pečlivém zvážení prospěchu a rizika léčby.
Norwegian Bokmål: Hypertyreose <fantasinavn> bør kun administreres med forsiktighet til pasienter som lider av tyreotoksikose, etter nøye vurdering av nytte og risiko med behandling.
Czech: Pokud zaznamenáte v průběhu léčby bolest na hrudi, informujte o tom ihned Vašeho lékaře.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du opplever brystsmerte under behandling.
Czech: u Vás došlo k nahromadění tekutiny v plicích s následnou dušností (plicní edém).
Norwegian Bokmål: • du har økt væskeansamling i lungene som forårsaker pustevansker (lungeødem)