FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ekki skal nota Kisqali á meðgöngu því það getur skaðað fóstrið.
Norwegian Bokmål: Kisqali skal ikke brukes under graviditet, da det kan skade det ufødte barnet ditt.
Icelandic: Upplýsingar um Kisqali
Norwegian Bokmål: Overvåking under behandling med Kisqali
Icelandic: Ribociclib er ekki hvarfefni flutningspróteinanna OATP1B1, OATP1B3 eða OCT-1 sem tekin eru upp í lifur in vitro.
Norwegian Bokmål: Ribosiklib er ikke et substrat for de hepatiske opptakstransportørene OATP1B1, OATP1B3 eller OCT-1 in vitro.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í samantekt á eiginleikum (SmPC) aromatasahemilsins.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen til aromatasehemmeren for ytterligere informasjon.
Icelandic: Verkunarniðurstöður eru teknar saman í töflu 9 og Kaplan-Meier gröf fyrir lifun án versnunar sjúkdóms eru sýnd á mynd 3.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er oppsummert i tabell 9 og Kaplan-Meier-kurver for PFS finnes i figur 3.
Icelandic: Mat in vitro bendir til að líkur séu á að ribociclib hamli áhrifum lyfjaflutningspróteinanna P-gp, BCRP, OATP1B1/1B3, OCT1, OCT2, MATE1 og BSEP.
Norwegian Bokmål: In vitro-undersøkelser indikerte at ribosiklib har potensial til å hemme aktiviteten til legemiddeltransportørene P-gp, BCRP, OATP1B1/1B3, OCT1, OCT2, MATE1 og BSEP.
Icelandic: Sjúklingar fengu ekki að skipta úr lyfleysu í Kisqali meðan á rannsókninni stóð eða eftir að sjúkdómurinn fór versnandi.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk ikke bytte fra placebo til Kisqali i løpet av studien eller etter sykdomsprogresjon.
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri skal neikvætt þungunarpróf liggja fyrir áður en meðferð með Kisqali er hafin.
Norwegian Bokmål: Du må ha en negativ graviditetstest før du starter behandling med Kisqali.
Icelandic: Jafnvægi var haft á lýðfræðilegum þáttum og sjúkdómseinkennum í upphafi og var það sambærilegt á milli rannsóknarhópa.
Norwegian Bokmål: Demografiske parametre og sykdomskarakteristikk ved baseline var balanserte og sammenlignbare mellom studiegruppene.
Icelandic: Dreifing lifunar án versnunar sjúkdóms er tekin saman í töflu 12 og í Kaplan-Meier grafi fyrir lifun án versnunar sjúkdóms á mynd 6.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen av PFS er oppsummert i tabell 12 og i Kaplan-Meier-kurven for PFS i figur 6.
Icelandic: Tafla 7 MONALEESA-2 - Verkunarniðurstöður (lifun án versnunar sjúkdóms) byggt á mati rannsakanda á geislagreiningu (2. janúar 2017, lokunardagur)
Norwegian Bokmål: Tabell 7 MONALEESA-2 - Effektresultater (PFS) basert på radiologisk undersøkelse fra utprøver (2. januar 2017 cut-off)
Icelandic: 3. stig* (heildarfjöldi daufkyrninga 500 - <1.000/mm
Norwegian Bokmål: 500 - < 1000/mm
Icelandic: Við ákveðnar aðstæður getur læknirinn sagt þér að taka minni skammt af Kisqali, t.d. 400 mg (tvær 200 mg töflur) einu sinni á dag eða 200 mg (ein 200 mg tafla) einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: 400 mg (2 tabletter på 200 mg) én gang daglig eller 200 mg (1 tablett på 200 mg) én gang daglig.
Icelandic: Ef 2. stig kemur aftur fram á að hefja meðferð með Kisqali á ný með næsta skammti fyrir neðan.
Norwegian Bokmål: Ved tilbakevendende grad 2 skal behandling med Kisqali gjenopptas ved neste lavere dosenivå.
Icelandic: stigs samanburðarrannsókn með lyfleysu (MONALEESA-2, MONALEESA-7 NSAI undirhópur og MONALEESA-3) hjá sjúklingum með hormónaviðtakajákvætt (HR), manna húðþekjuvaxtarþáttaviðtaka 2-neikvætt (HER2) langt gengið brjóstakrabbamein eða brjóstakrabbamein með meinvörpum.
Norwegian Bokmål: Disse ble inkludert i randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte, kliniske fase III-studier (MONALEESA-2, MONALEESA-7 NSAI-undergruppe og MONALEESA-3) hos HR-positiv, HER2-negativ avansert eller metastatisk brystkreft.
Icelandic: Lyfleysa + letrozol (%, 95% CI)
Norwegian Bokmål: Placebo + letrozol (%, 95 % KI)
Icelandic: Lyf við lungnaslagæðaháþrýstingi og risvandamálum, t.d. sildenafil.
Norwegian Bokmål: • Legemidler til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon og erektil dysfunksjon, som for eksempel sildenafil.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að minnka skammta eru leiðbeiningar um ráðlagðar skammtabreytingar í töflu 1.
Norwegian Bokmål: Ved behov for dosereduksjon, se anbefalte retningslinjer for dosereduksjon som er listet opp i tabell 1.
Icelandic: Kisqali var gefið til inntöku í 600 mg skammti í 21 dag í röð og síðan var 7 daga meðferðarhlé, ásamt NSAI (letrozol 2,5 mg eða anastrozol 1 mg) eða tamoxifeni (20 mg) til inntöku einu sinni á sólarhring í 28 daga og goserelin (3,6 mg) var gefið undir húð á 28 daga fresti þar til sjúkdómsversnun eða óásættanleg eiturverkun kom fram.
Norwegian Bokmål: Inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet oppsto, ble Kisqali gitt i kombinasjon med ikke-steroid aromatasehemmer (letrozol 2,5 mg eller anastrozol 1 mg) eller tamoksifen (20 mg) oralt én gang daglig i 28 dager, og goserelin (3,6 mg) subkutant hver 28. dag.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar lyfjamilliverkanarannsóknir á ribociclibi og getnaðarvarnarlyfjum til inntöku (sjá kafla 4.6).
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier mellom ribosiklib og orale prevensjonsmidler er blitt utført (se pkt.
Icelandic: Í in vivo rannsóknum með estrogenviðtaka-jákvæðu ósamgena líkani á brjóstakrabbameini frá sjúklingi leiddi samsetningin ribociclib og andestrogen (þ.e. letrozol) til mikið meiri hömlunar á æxlisvexti með viðvarandi æxlisminnkun og seinkuðum endurvexti æxlis eftir stöðvun skammta miðað við hvort efni fyrir sig.
Norwegian Bokmål: In vivo-studier med pasientderivert, østrogenreseptorpositiv brystkreft i xenograftmodellkombinasjoner av ribosiklib og antiøstrogener (dvs. letrozol) førte til større tumorveksthemming med vedvarende tumorregresjon og forsinket ny tumorvekst etter doseavbrudd, sammenlignet med hver av virkestoffene alene.
Icelandic: Lyfleysa N=247
Norwegian Bokmål: Placebo N=247
Icelandic: Hefja meðferð með Kisqali á ný og minnka skammta um 1 skammtabil
Norwegian Bokmål: Gjenoppta behandling med Kisqali og reduser med ett dosenivå
Icelandic: Þegar frumgreiningin á lifun án versnunar sjúkdóms var gerð voru upplýsingar um heildarlifun ekki mótaðar með 89 (13%) dauðsföllum (áhættuhlutfall 0,916 [95% CI: 0,601; 1,396]).
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for den primære PFS-analysen var totale overlevelsesdata ikke modne med 89 (13 %) dødsfall (HR 0,916 [95 % KI: 0,601, 1,396]).
Icelandic: ORR (overall response rate):
Norwegian Bokmål: Total responsrate (ORR)
Icelandic: Meltingarfæri Ógleði, niðurgangur, uppköst, hægðatregða, munnbólga, kviðverkur
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Kvalme, diaré, oppkast, forstoppelse, stomatitt, abdominale smerter
Icelandic: Lyf við hjartsláttaróreglu, t.d. amiodaron eða quinidin.
Norwegian Bokmål: • Antiarytmika, som for eksempel amiodaron eller kinidin.
Icelandic: Verkun og öryggi ribociclibs hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með lífshættulega sjúkdóma í innyflum.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ribosiklib hos pasienter med kritisk visceral sykdom er ikke undersøkt.
Icelandic: Hjá konum fyrir tíðahvörf eða meðan á tíðahvörfum stendur skal nota LHRH-örva (gulbúsvakalosandi hormón) samhliða innkirtlameðferðinni.
Norwegian Bokmål: Hos pre- eller perimenopausale kvinner skal endokrin behandling kombineres med en luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH)-agonist.
Icelandic: I koma að N-acetýleringu, súlfun, cysteinsamtengingu, glycosýleringu og glúcuróíðtengingu.
Norwegian Bokmål: Fase II-konjugater av fase I-metabolitter av ribosiklib involverte N-acetylering, sulfatering, konjugering med cystein, glykosylering og glukuronidering.
Icelandic: Ekki á að taka töflu inn ef hún er brotin, mulin eða skemmd að öðru leyti.
Norwegian Bokmål: Ingen tabletter skal inntas dersom de er delte, sprukne eller på annen måte ikke er intakte.
Icelandic: frá upphafsgildi kom fram hjá 14/87 (16,1%) sjúklinga á meðferð með Kisqali ásamt tamoxifeni og hjá 18/245 (7,3%) sjúklinga á meðferð með Kisqali ásamt NSAI.
Norwegian Bokmål: En QTcF-intervalløkning på > 60 msek fra baseline ble observert hos 14/87 (16,1 %) pasienter som fikk Kisqali og tamoksifen, og hos 18/245 (7,3 %) pasienter som fikk Kisqali og ikkesteroid aromatasehemmer.
Icelandic: Inniheldur sojalecitín.
Norwegian Bokmål: Inneholder soyalecitin.
Icelandic: Greiningin benti til að ribociclib valdi aukningu á QTc bili sem er háð þéttni.
Norwegian Bokmål: Analysen tydet på at ribosiklib forårsaker konsentrasjonsavhengige økninger i QTc-intervall.
Icelandic: Hjá öllum sjúklingunum var færnistaða (ECOG) 0 eða 1. Í hópnum sem fékk Kisqali höfðu 43,7% sjúklinga fengið krabbameinslyfjameðferð sem undirbúningsmeðferð eða viðbótarmeðferð og 52,4% höfðu fengið andhormónameðferð sem undirbúningsmeðferð eða viðbótarmeðferð áður en rannsóknin hófst.
Norwegian Bokmål: I Kisqali-gruppen hadde 43,7 % av pasientene fått kjemoterapi som neoadjuvant eller adjuvant behandling, og 52,4 % hadde fått antihormonbehandling som neoadjuvant eller adjuvant behandling før de ble med i studien.
Icelandic: Ef þú heldur að þú sért með ofnæmi skaltu leita ráða hjá lækninum.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du tror at du kan være allergisk.
Icelandic: Milliverkanir in vitro
Norwegian Bokmål: In vitro interaksjonsdata
Icelandic: Við prófun á frumulínum brjóstakrabbameins með þekkta ER stöðu kom í ljós að ribociclib er áhrifaríkara hjá ER+ brjóstakrabbameins frumulínum en þegar um ER- er að ræða.
Norwegian Bokmål: Ved testing av ribosiklib på et panel med brystkreftcellelinjer med kjent østrogenreseptor-status (ERstatus), viste ribosiklib seg å være mer effektivt ved ER+ brystkreftcellelinjer enn ved ER-.
Icelandic: Roði, húðþurrkur, skjallblettur (vitiligo)
Norwegian Bokmål: Erytem, tørr hud, vitiligo
Icelandic: Örlítið meiri útsetning fyrir ribociclibi kom fram heldur en í réttu hlutfalli við skammta (Cmax og AUC) við alla skammta sem voru prófaðir á bilinu 50 til 1.200 mg eftir gjöf staks skammts og eftir endurtekna skammta.
Norwegian Bokmål: Ribosiklib viste noe mer enn proporsjonal økning i eksponering (Cmax og AUC) over doseområdet på 50 mg til 1200 mg etter både enkeltdoser og gjentatte doser.
Icelandic: Upplýsið lækninn tafarlaust ef eitthvert eftirfarandi einkenna kemur fram meðan á meðferð með Kisqali stendur:
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer under behandling med Kisqali:
Icelandic: Meðferð var hætt vegna daufkyrningafæðar í örfáum tilvikum (0,8%) (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Norwegian Bokmål: Graden av behandlingsavbrudd på grunn av nøytropeni var lav (0,8 %) (se pkt.
Icelandic: Mælingartímar Ribociclib (N=334) Lyfleysa (N=334)
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for sensurering Ribosiklib (n=334) Placebo (n=334)
Icelandic: Gjöf ribociclibs samhliða lyfjum sem auka sýrustig í maga var ekki metið í klínískri rannsókn.
Norwegian Bokmål: Administrering av ribosiklib samtidig med legemidler som øker gastrisk pH ble ikke evaluert i en klinisk studie.
Icelandic: Lyf við góðkynja blöðruhálskirtilsstækkun, t.d. alfuzosin.
Norwegian Bokmål: • Legemidler brukt til å behandle symptomer på benign prostatahyperplasi, som for eksempel alfuzosin.
Icelandic: Ef 3. stig kemur aftur fram á að hætta meðferð með Kisqali.
Norwegian Bokmål: Ved tilbakevendende grad 3 skal behandling med Kisqali seponeres.
Icelandic: Tími (Mánuðir)
Norwegian Bokmål: Tid (måneder)
Icelandic: breyting frá upphafsgildi kemur fram ásamt margbreytilegum sleglahraðtakti (torsade de pointes eða polymorphic ventricular tachycardia) eða vísbendingum/einkennum alvarlegra hjartsláttartruflana, á að hætta meðferð með Kisqali fyrir fullt og allt.
Norwegian Bokmål: Dersom forlenget QTcF-intervall blir høyere enn 500 msek, eller det oppstår en større endring enn 60 msek fra baseline i kombinasjon med torsade de pointes eller polymorf ventrikulær takykardi eller tegn/symptomer på alvorlig arytmi, skal behandling med Kisqali seponeres permanent.
Icelandic: Ribociclib hefur ekki verið metið í rannsóknum á frjósemi karldýra.
Norwegian Bokmål: Ribosiklib har ikke blitt undersøkt i fertilitetsstudier hos hanner.
Icelandic: Áhættuhlutföll byggð á greiningu á fyrirframskilgreindum undirhópum sjúklinga sem fengu meðferð með Kisqali ásamt fulvestranti sýndu samkvæman ávinning í öllum undirhópum þ.m.t með tilliti til aldurs, fyrri meðferðar (snemmbúin eða síðbúin), fyrri viðbótarmeðferðar/undirbúningsmeðferðar eða hormónameðferðar, tengsla við lifur og/eða lungu og meinvarpa eingöngu í beinum
Norwegian Bokmål: Hasard ratio basert på forhåndsdefinerte undergruppeanalyser av pasienter behandlet med Kisqali og fulvestrant, viste konsekvent fordel over ulike undergrupper inkludert alder, tidligere behandling (tidlig eller avansert), tidligere adjuvant/neoadjuvant kjemoterapi eller hormonell behandling, lever- og/eller lungeinvolvering og metastatisk sykdom begrenset til skjelett.
Icelandic: Þú átt ekki að hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Kisqali stendur og í að minnsta kosti 21 dag eftir að síðasti skammtur er tekinn.
Norwegian Bokmål: Amming Du skal ikke amme mens du bruker Kisqali og i minst 21 dager etter den siste dosen.
Icelandic: Nýting ribociclibs er ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til ribosiklib er ikke kjent.
Icelandic: Efni sem Kisqali getur haft áhrif á plasmaþéttni hjá
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan få endret plasmakonsentrasjon ved bruk av Kisqali
Icelandic: Kisqali nema læknirinn segi þér að gera það.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med mindre legen din ber deg om det.
Icelandic: Minnkuð hætta á versnun sjúkdóms eða á dauðsfalli, hópnum sem fékk Kisqali ásamt letrozoli í hag, kom fram hjá öllum undirhópum sjúklinga með tilliti til aldurs, kynþáttar, fyrri viðbótarmeðferðar eða undirbúningsmeðferðar eða hormónameðferðar, tengsla við lifur og/eða lungu og meinvarpa eingöngu í beinum.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en reduksjon i risiko for sykdomsprogresjon eller død i favør av Kisqali i kombinasjon med letrozol i alle individuelle pasientundergrupper av alder, etnisitet, tidligere adjuvant eller neoadjuvant kjemoterapi eller hormonbehandlinger, lever og/eller lungeinvolvering samt metastatisk sykdom begrenset til skjelett.
Icelandic: kemur aftur fram á að gera hlé á skömmtum þar til QTcF gengur til baka að <481 msek. og hefja þá meðferð með Kisqali á ný á með næsta skammti fyrir neðan.
Norwegian Bokmål: Dersom QTcF ≥ 481 msek oppstår på nytt, avbryt dosen til QTcF avtar til < 481 msek og gjenoppta deretter behandling med Kisqali ved neste lavere dosenivå.
Icelandic: - Verkunarniðurstöður (lifun án versnunar sjúkdóms) byggt á mati rannsakanda á geislagreiningu
Norwegian Bokmål: - PFS basert på utprøvers radiologiske undersøkelse
Icelandic: frá upphafsgildi hjá 6/90 (6,7%) sjúklinga sem fengu tamoxifen og ekki hjá neinum sjúklingi sem fékk NSAI (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: I placebo-gruppen forekom en QTcF-intervalløkning på > 60 msek fra baseline hos 6/90 (6,7 %) pasienter som fikk tamoksifen, og hos ingen pasienter som fikk ikke-steroid aromatasehemmer (se pkt.
Icelandic: Verkunarniðurstöður fyrir heildarsvörunarhlutfall og klínískan ávinning að mati rannsakandans á grundvelli RECIST útgáfu 1.1 eru sýndar í töflu 10.
Norwegian Bokmål: Effektresultater for total responsrate (ORR) og klinisk nytterate (CBR) per utprøver evaluering, basert på RECIST v1.1, er oppgitt i tabell 10.
Icelandic: Rannsókn CLEE011F2301 (MONALEESA-3)
Norwegian Bokmål: Studie CLEE011E2301 (MONALEESA-3)
Icelandic: Ribociclib is er meðalöflugur eða öflugur CYP3A4 hemill og getur milliverkað við hvarfefni sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 sem getur aukið sermisþéttni lyfs sem notað er samhliða.
Norwegian Bokmål: Ribosiklib er en moderat til sterk CYP3A4-hemmer og kan interagere med legemiddelsubstrater som metaboliseres via CYP3A4, som så kan føre til økte serumkonsentrasjoner av det samtidig administrerte legemidlet.
Icelandic: Taugakerfi Höfuðverkur, sundl
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Hodepine, svimmelhet
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x30) tabletter (flerpakning)
Icelandic: Hverjir fá þessi viðbrögð?
Norwegian Bokmål: Hvem får disse reaksjonene?
Icelandic: 6+ Allir
Norwegian Bokmål: 6+ Alle
Icelandic: ef þú ert allt of þung(ur) (einkum ef þú ert kona)
Norwegian Bokmål: • hvis du er alvorlig overvektig (spesielt hvis du er kvinne)
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þú lesir og skiljir upplýsingarnar um þessi alvarlegu viðbrögð.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser og forstår informasjonen om denne alvorlige reaksjonen.
Icelandic: Hver eru einkennin?
Norwegian Bokmål: Hva er symptomene?
Icelandic: Mikilvægt er að þú fylgir þessum ráðleggingum.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger dette rådet.
Icelandic: (sjá bakhlið kortsins)
Norwegian Bokmål: (se baksiden av kortet)
Icelandic: Gleypið töflurnar heilar með svolitlu vatni.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med litt vann.
Icelandic: Þú þarft að halda áfram að taka það á hverjum degi til að koma í veg fyrir að sjúkdómurinn versni.
Norwegian Bokmål: Du må ta det hver dag for å hindre en forverrelse av sykdommen din.
Icelandic: „Rífið hér"
Norwegian Bokmål: "Trekk her"
Icelandic: AÐVÖRUN!
Norwegian Bokmål: ADVARSEL!
Icelandic: HEAT, ACTG5202 og ASSERT:
Norwegian Bokmål: ACTG5202 og ASSERT:
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú byrjar aftur.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du begynner igjen.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Kivexa á sama hátt.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pasienter responderer på behandling med Kivexa på samme måte.
Icelandic: Ekki þekkt Allir
Norwegian Bokmål: Ukjent Alle
Icelandic: Skrifaðu upplýsingar um lækninn hér fyrir neðan:
Norwegian Bokmål: Skriv ned detaljer om legen din nedenfor:
Icelandic: Metadón: CL/F 22%
Norwegian Bokmål: Metadon: CL/F ↑22 %
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því. Haltu svo meðferðinni áfram eins og áður.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, må du ta den så fort du husker det, og deretter fortsette som før.
Icelandic: Kivexa má taka með eða án matar.
Norwegian Bokmål: Kivexa kan tas med eller uten mat.
Icelandic: Vika 4 (n = 166)
Norwegian Bokmål: Uke 4 (n = 166)
Icelandic: Þetta voru fyrst og fremst einkennalausir HIV-sýktir sjúklingar (CDC-stig A).
Norwegian Bokmål: Dette var først og fremst asymptomatiske HIVinfiserte pasienter (CDC stadium A).
Icelandic: Því er mjög mikilvægt að ræða um allar breytingar á heilsu þinni við lækninn.
Norwegian Bokmål: Av den grunn er det veldig viktig at du informerer legen om alle endringer i helsen din.
Icelandic: Ef þú gerir það getur blóðþrýstingurinn fallið hættulega mikið innan fárra klukkustunda, sem gæti leitt til dauða.
Norwegian Bokmål: Hvis du gjør det, kan ditt blodtrykk innen timer falle farlig lavt, og kan resultere i død.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8.
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum og geta komið fram í blóðprófum:
Norwegian Bokmål: Disse kan oppstå hos opptil 1 av 100 pasienter og kan påvises i blodprøver:
Icelandic: Læknirinn kann að ráðleggja þér að hætta að taka Kivexa.
Norwegian Bokmål: Din lege kan gi deg råd om å stoppe å ta Kivexa.
Icelandic: Hætta á hjartaáfalli
Norwegian Bokmål: Risiko for hjerteinfarkt
Icelandic: 17. nóvember 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. november 2014
Icelandic: Efni verður endurskoðað árlega.
Norwegian Bokmål: Foreslått revideringsperiode: Materiellet vil bli revidert årlig.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa aðeins verið gerðar hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er bare utført med voksne.
Icelandic: MIKILVÆGT - AÐVÖRUNARKORT Kivexa (abacavír/lamivúdín ) töflur Hafðu þetta kort ávallt meðferðis
Norwegian Bokmål: VIKTIG - PASIENTKORT Kivexa (abakavir/lamivudin) tabletter Ha alltid dette kortet med deg
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, pakkninguna skal ekki selja staka.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, som ikke skal selges separat.
Icelandic: Börn sem vega minna en 25 kg:
Norwegian Bokmål: Barn som veier mindre enn 25 kg:
Icelandic: Upplýsingar um Kivexa og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Kivexa er og hva det brukes mot
Icelandic: Ef þú veist að þú hefur þetta gen skaltu segja lækninum frá því áður en þú tekur Kivexa.
Norwegian Bokmål: Hvis du vet at du har dette genet, fortell legen din det før du tar Kivexa.
Icelandic: Ef þú hefur hætt að taka Kivexa
Norwegian Bokmål: Hvis du har stoppet å ta Kivexa
Icelandic: Líklegra er að þú fáir þessi viðbrögð ef þú ert með gen sem kallast HLA-B*5701 (en þú gætir fengið viðbrögð jafnvel þótt þú hafir ekki þetta gen).
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du utvikler denne reaksjonen hvis du har genet kalt HLA-B*5701 (men du kan få en reaksjon selv om du ikke har dette genet).
Icelandic: Einkenni komu yfirleitt fram á fyrstu sex vikunum (miðgildi tíma þar til þau komu fram er 11 dagar) eftir að meðferð með abacavíri var hafin, þó þessi viðbrögð geti komið fram hvenær sem er meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Symptomene oppstod vanligvis i løpet av de første seks ukene (median tid til de oppstod var 11 dager) etter påbegynt behandling med abakavir, selv om disse reaksjonene kan oppstå når som helst under behandlingen.
Icelandic: Út frá þessum niðurstöðum má álykta með 95% vissu að raunverulegur mismunur er ekki meiri en 8,4%, skömmtun tvisvar á dag í hag.
Norwegian Bokmål: Ut i fra disse resultatene kan det med 95 % sikkerhet konkluderes med at den sanne forskjellen ikke er større enn 8,4 % i favør av det to ganger daglige doseringsregimet.
Icelandic: Mikilvægt er að lesa upplýsingarnar aftar í þessum kafla undir „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir vegna samsettrar meðferðar við HIV".
Norwegian Bokmål: Det er viktig å lese informasjonen senere i dette avsnittet under "Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for HIV".
Icelandic: J05AR02.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR02
Icelandic: • svefnvandamál (svefnleysi)
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å sove (insomni)
Icelandic: TDF/FTC + LPV/r (N = 345) Vika 48 Vika 96 Vika 48 Vika 96
Norwegian Bokmål: TDF/FTC + LPV/r (N = 345) Uke 48 Uke 96 Uke 48 Uke 96
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur metadón.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du tar metadon.
Icelandic: Hvenær koma þessi einkenni fram?
Norwegian Bokmål: Når inntreffer disse reaksjonene?
Icelandic: Kivexa hjálpar til við að hafa stjórn á sjúkdómi þínum.
Norwegian Bokmål: Kivexa hjelper deg til å kontrollere tilstanden din.
Icelandic: Svipuð áhrif fundust ekki hjá rottum, jafnvel við mjög háa þéttni.
Norwegian Bokmål: En liknende effekt ble ikke sett hos rotter, selv ved svært høye systemiske eksponeringer.
Icelandic: ef þú ert með miðlungsalvarlegan eða alvarlegan lifrarsjúkdóm
Norwegian Bokmål: • hvis du har moderat eller alvorlig leversykdom
Icelandic: Slíkar sýkingar gætu hafa verið „duldar" og því ekki greindar af veika ónæmiskerfinu fyrr en meðferð var hafin.
Norwegian Bokmål: Slike infeksjoner kan ha vært "stille" og ikke blitt oppdaget av det svake immunsystemet før behandling ble startet.
Icelandic: Mældur helmingunartími brotthvarfs fyrir lamivúdín er 5 til 7 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: Den observerte halveringstiden for lamivudin er 5 til 7 timer.
Icelandic: K65R var ekki til staðar og L74V og Y115F voru sjaldgæf (3%).
Norwegian Bokmål: K65R var fraværende og L74V og Y115F var mindre vanlig (≤3 %).
Icelandic: Ef þú hefur tekið Kivexa á meðgöngu gæti læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að hafa megi eftirlit með þroska barns þíns.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Kivexa i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Icelandic: S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spánn
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spania
Icelandic: Ef ekki næst í lækninn þinn verður þú tafarlaust að leita annarrar læknishjálpar (t.d. á neyðarmóttöku á næsta sjúkrahúsi).
Norwegian Bokmål: Dersom legen din ikke er tilgjengelig må du straks oppsøke annen medisinsk hjelp (for eksempel legevakt, akuttmottak på nærmeste sykehus).