FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov, ktorí netolerujú dávku 150 mg 3krát týždenne sa odporúča ďalšie zníženie dávkovania rifabutínu na 150 mg dvakrát týždenne v stanovených dňoch.
Hungarian: A rifabutin dózis további heti 2-szer 150 mg-ra történő csökkentése javasolt a beállítási napokon azoknál a betegeknél, akik nem tolerálták a heti 3-szor 150 mg-os dózist.
Slovak: Neskúmala sa interakcia so žiadnou zložkou lieku EVOTAZ.
Hungarian: Az EVOTAZ bármely összetevőjével való kölcsönhatást nem tanulmányozták.
Slovak: Atazanavir s kobicistatom
Hungarian: Atazanavir és kobicisztát
Slovak: Odporúčaná dávka EVOTAZU je jedna tableta jedenkrát denne užívaná perorálne s jedlom (pozri časť
Hungarian: Az EVOTAZ javasolt adagja naponta egy tabletta szájon át, étkezés közben bevéve (lásd 5.2 pont).
Slovak: U dvoch percent pacientov liečených atazanavirom došlo k súčasnému zvýšeniu ALT/AST
Hungarian: Az atazanavirral kezelt betegek 2%-ánál fordult elő egyszerre 3-4-es fokú ALT/AST és 3-4-es fokú összbilirubinszint emelkedés.
Slovak: Medzi tieto lieky patria alfuzosín, amiodarón, astemizol, bepridil, cisaprid, kolchicín, dronedarón, ergotamínové deriváty (napr. dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín, metylergonovín), lovastatín, perorálne podávaný midazolam, pimozid, kvetiapín, chinidín, lurazidón, simvastatín, sildenafil (ak sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie), avanafil, systémový lidokaín, tikagrelor, terfenadín a triazolam.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek a következők: alfuzozin, amiodaron, asztemizol, bepridil, ciszaprid, kolhicin, dronedaron, ergot-származékok (pl. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergonovin), lovasztatin, szájon át alkalmazott midazolám, pimozid, kvetiapin, kinidin, lurazidon, szimvasztatin, szildenafil (pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazva) avanafil, szisztémás lidokain, tikagrelor, terfenadin és triazolám.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s rifabutínom sa neodporúča.
Hungarian: A rifabutin és EVOTAZ egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Slovak: Keďže EVOTAZ obsahuje atazanavir a kobicistat, možno očakávať nežiaduce reakcie súvisiace s každou individuálnou zložkou.
Hungarian: Az EVOTAZ atazanavirt és kobicisztátot tartalmaz, és az egyes összetevőkkel összefüggésbe hozható mellékhatások várhatóak.
Slovak: Poruchy nervového systému časté bolesť hlavy, závrat, spavosť, porucha chuti menej časté periférna neuropatia, synkopa, amnézia
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek gyakori fejfájás, szédülés, aluszékonyság, dysgeusia nem gyakori perifériás neuropathia, ájulás, amnesia
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia P-gp kobicistatom.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a P-gp kobicisztát által történő gátlása.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať EVOTAZ, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: Az EVOTAZ szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovak: Preukázalo sa, že kobicistat, zložka EVOTAZU, znižuje odhadovaný klírens kreatinínu v dôsledku inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu.
Hungarian: A kobicisztát, az EVOTAZ egyik összetevője esetében kimutatták, hogy a kreatinin tubularis szekréciójának gátlása útján csökkenti a becsült kreatinin-clearance-t.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 ľudí) predĺženie QTc intervalu (nepravidelný srdcový tep) poruchy chôdze (nezvyčajný spôsob chodenia) edém (opuch), palpitácie (zrýchlený alebo nepravidelný srdcový tep) hepatosplenomegália (zväčšenie pečene a sleziny) vezikulobulózna vyrážka (viditeľné nahromadenie tekutiny pod kožou), ekzém (kožná vyrážka), vazodilatácia (rozšírenie krvných ciev)
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet) QTc-szakasz megnyúlása (szabálytalan szívverés) járászavar (szokatlan módon történő járás) duzzanat (ödéma), szapora vagy szabálytalan szívverés (palpitáció) a máj és a lép megnagyobbodása (hepatoszplenomegália) látható folyadékfelhalmozódás a bőr alatt (hólyagos bőrkiütés), bőrkiütés (ekcéma), értágulat (vazodilatáció)
Slovak: Rada pri vynechaní dávok
Hungarian: A kihagyott adagokkal kapcsolatos tanács
Slovak: Pre atazanavir alebo kobicistat sa neidentifikovali žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v súvislosti s etnickou príslušnosťou.
Hungarian: Az atazanavir vagy a kobicisztát esetében nem találtak klinikailag releváns farmakokinetikai eltéréseket az egyes rasszok között.
Slovak: Mechanizmus interakcie je v redukovaní solubility atazanaviru so zvyšovaním pH v súvislosti s prítomnosťou antacíd v pufrovaných tabletách didanozínu.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa az atazanavir csökkent oldhatósága megemelkedett pH-val, amely a didanozin puffert tartalmazó tablettákban jelen lévő antacidának tulajdonítható.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A môže znížiť klírens atazanaviru a kobicistatu, čo môže viesť k zvýšeným plamatickým koncentráciám atazanaviru a kobicistatu (pozri časť 4.5).
Hungarian: Az EVOTAZ egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek gátolják a CYP3A-t, csökkenhetik az atazanavir és a kobicisztát clearance-ét, ami az atazanavir és a kobicisztát plazmakoncentrációjának emelkedéséhez vezet (lásd 4.5 pont).
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva menej časté myalgia, svalová atrofia, artralgia zriedkavé myopatia
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei nem gyakori myalgia, izomsorvadás, arthralgia ritka myopathia
Slovak: Naloxón AUC: ↓28%
Hungarian: Naloxon AUC: ↓28% Naloxon Cmax: ↓28%
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie tenofovir-alafenamidu s kobicistátom zvýši plazmatické koncentrácie tenofoviralafenamidu a tenofoviru.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid és a kobicisztát együttes alkalmazása várhatóan megnöveli a tenofovir-alafenamid és a tenofovir plazmakoncentrációját.
Slovak: Kobicistat je silný inhibítor CYP3A na základe mechanizmu a slabý inhibítor CYP2D6.
Hungarian: A kobicisztát hatásmechanizmusa alapján erős CYP3A-inhibitor és gyenge CYP2D6-inhibitor.
Slovak: Závažné kožné vyrážky vrátane Stevensov-Johnsonovho syndrómu sa môžu vyvinúť u pacientov užívajúcich EVOTAZ.
Hungarian: Az EVOTAZ-t szedő betegeknél súlyos bőrkiütésről, köztük Stevens-Johnson szindrómáról számoltak be.
Slovak: EVOTAZ sa neodporúča pre pacientov podstupujúcich hemodialýzu (pozri časti 4.2 a 5.2).
Hungarian: Az EVOTAZ alkalmazása nem javasolt hemodialízisben részesülő betegeknél (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Slovak: Preukázalo sa, že kobicistat znižuje odhadovaný klírens kreatinínu v dôsledku inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu.
Hungarian: Kimutatták, hogy a kobicisztát a kreatinin tubularis szekréciójának gátlása útján csökkenti a becsült kreatinin-clearance-t.
Slovak: Metadón, stabilná udržiavacia dávka (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
Hungarian: Metadon, stabil fenntartó adag (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je potrebná pri predpisovaní inhibítorov PDE5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil alebo avanafil) na liečbu erektilnej dysfunkcie u pacientov užívajúcich EVOTAZ.
Hungarian: Különös óvatosság szükséges EVOTAZ-t és alacsony dózisú ritonavirt kombinációban szedő betegeknél, ha az erectilis dysfunctio kezelésére PDE5-inhibitorokat (szildenafilt, tadalafilt, vardenafilt vagy avanafilt) rendelnek.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 a/alebo CYP2D6 atazanavirom a/alebo kobicistatom.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 és/vagy a CYP2D6 atazanavir és/vagy kobicisztát által történő gátlása.
Slovak: Telaprevir 750 mg trikrát denne (kobicistát 150 mg jedenkrát denne v kombinácii s elvitegravirom)
Hungarian: Naponta háromszor 750 mg telaprevir (napi egyszeri 150 mg kobicisztát elvitegravirral kombinációban)
Slovak: Raltegravir 400 mg dvakrát denne (atazanavir 400 mg)
Hungarian: Naponta kétszer 400 mg raltegravir (400 mg atazanavir)
Slovak: Cmin drospirenónu: nevypočítaná AUC etinylestradiolu: ↔
Hungarian: Etinil-ösztradiol AUC: ↔ Etinil-ösztadiol Cmax: ↔ Etinil-ösztradiol Cmin: Nem értékelték.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A a/alebo P-glykoproteínu atazanavirom a kobicistatom.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A és/vagy a P-glikoprotein atazanavir és kobicisztát által történő gátlása.
Slovak: % Raltegravir C12hr ↑95 %
Hungarian: Raltegravir AUC ↑72% Raltegravir Cmax ↑53% Raltegravir C12hr ↑95%
Slovak: Pri súbežnom podávaní diltiazemu s atazanavirom, zložkou EVOTAZU sa zvýšila expozícia diltiazemu a metabolitu, desacetyl-diltiazemu.
Hungarian: A diltiazem és metabolitjának a dezacetil-diltiazemnek az expozíciója megnő, amikor a diltiazemet atazanavirral, az EVOTAZ egyik összetevőjével együtt alkalmazzák.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 atazanavirom, kobicistatom a ketokonazolom alebo itrakonazolom.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4-enzim atazanavir, kobicisztát és ketokonazol vagy itrakonazol által történő gátlása.
Slovak: Koncentrácie atazanaviru a flukonazolu neboli signifikantne zmenené, ak sa atazanavir/ritonavir podával súbežne s flukonazolom.
Hungarian: A ritonavirrel kombinált atazanavir és flukonazol együttes alkalmazása nem módosította jelentősen az atazanavir és a flukonazol koncentrációit.
Slovak: Ak sa súbežne podáva s tenofovirom DF, odporúča sa, aby sa EVOTAZ a tenofovir DF 300 mg podávali spolu s jedlom.
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil-fumaráttal együttadva, az EVOTAZ-t és a 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarátot ajánlatos étkezés közben bevenni.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A môže viesť k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie atazanaviru a/alebo kobicistatu.
Hungarian: Az EVOTAZ egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek gátolják a CYP3A-t, az atazanavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációjának növekedését eredményezheti.
Slovak: SEDATÍVA/HYPNOTIKÁ
Hungarian: SZEDATÍVUMOK/HIPNOTIKUMOK Midazolám
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s inými inhibítormi proteáz sa neodporúča.
Hungarian: Proteáz inhibitorok együttes alkalmazása EVOTAZ-zal nem javasolt.
Slovak: Predpokladá sa, že EVOTAZ zvýši plazmatické koncentrácie simepreviru.
Hungarian: Az EVOTAZ várhatóan megemeli a szimeprevir plazmakoncentrációját.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi, ktoré sú stredne silné až slabé induktory CYP3A môže viesť k zníženiu plazmatickej koncentrácie atazanaviru a/alebo kobicistatu, čo má za následok stratu terapeutického účinku a možný vývoj rezistencie na atazanavir.
Hungarian: Az EVOTAZ együttadása olyan gyógyszerekkel, amelyek a CYP3A közepesen erős vagy gyenge induktorai, az atazanavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációjának csökkenését eredményezheti, amely a terápiás hatás csökkenéséhez és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulásához vezethet.
Slovak: Účinky súbežného podávania s EVOTAZOM na progesterón a estrogén nie sú známe.
Hungarian: Az EVOTAZ-zal való együttadás hatása a progesztinre és az ösztrogénre nem ismert.
Slovak: % trvanie akčného potenciálu (action potential duration, ADP90) v štúdii s Purkyňovými vláknami u králikov.
Hungarian: Az atazanavir hasonló koncentrációja 13%-kal növelte meg az akciós potenciál időtartamát (APD90) Purkinje rostokon nyulakban végzett vizsgálatban.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 30 db filmtabletta
Slovak: Kobicistat sa primárne metabolizuje a eliminuje pečeňou.
Hungarian: A kobicisztát metabolizmusa és eliminációja elsődlegesen a májban történik.
Slovak: Dabigatran
Hungarian: Dabigatrán
Slovak: Mechanizmom je inhibícia UGT1A1 atazanavirom.
Hungarian: A mechanizmus az UGT1A1 atazanavir általi gátlása.
Slovak: rifampicín (antibiotikum používané na liečbu tuberkulózy) karbamazepín, fenobarbital a fenytoín (antiepileptiká používané na zabránenie záchvatov) astemizol alebo terfenadín (často používané na liečbu alergických príznakov, tieto lieky môžu byť dostupné bez lekárskeho predpisu); cisaprid (používaný na liečbu žalúdočného refluxu, niekedy nazývaného pálenie záhy); pimozid (používaný na liečbu schizofrénie); amiodarón, dronedarón, chinidín, lidokaín (injekčný) alebo bepridil (používaný na úpravu srdcového rytmu); ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín, ergometrín a metylergonovín (používané na liečbu bolesti hlavy); a alfuzosín (používaný na liečbu zväčšenej prostaty) kvetiapín (používaný sa na liečbu schizofrénie, bipolárnej poruchy a veľkej depresívnej poruchy); lurazidón (používa sa na liečbu schizofrénie) lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum, rastlinný prípravok). triazolam a perorálny (užívaný ústami) midazolam (používané na zlepšenie spánku a/alebo zmiernenie úzkosti) simvastatín alebo lovastatín (používajú sa na zníženie cholesterolu v krvi) avanafil (používaný na liečbu poruchy erekcie) kolchicín (používaný na liečbu dny), ak máte problémy s obličkami a/alebo pečeňou tikagrelor (používaný na zníženie tvorby krvných zrazenín) lieky obsahujúce grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru a kombinácie fixnej dávky glekapreviru/pibrentasviru (používa sa na liečbu infekcie chronickej hepatitídy C)
Hungarian: rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazott antibiotikum) karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin (a görcsrohamok megelőzésére szolgáló görcsgátlók) asztemizol vagy terfenadin (gyakran használják allergia tüneteinek kezelésére, vény nélkül is kaphatóak); ciszaprid (a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyásának kezelésére használják, néha gyomorégésnek nevezik); pimozid (skizofrénia, tudathasadás kezelésére használják); amiodaron, dronedaron, kinidin, lidokain (injekció) vagy bepridil (szívritmuszavarok kezelésére használják); ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, ergometrin és metilergonovin (fejfájás kezelésére használják); és alfuzozin (prosztata/dülmirigy-megnagyobbodás kezelésére használják) kvetiapin (skizofrénia, a bipoláris zavar és a major depressziós zavar kezelésére), lurazidon (skizofrénia kezelésére) lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum, egy gyógynövénykészítmény) tartalmazó gyógyszerek triazolám és szájon át alkalmazandó (orális) midazolám (mely segít Önnek az alvásban és/vagy enyhíti szorongását) szimvasztatin és lovasztatin (a koleszterinszint csökkentésére használják) avanafil (a merevedési zavar kezelésére használják) kolhicin (a köszvény kezelésére használják), ha vese- és/vagy májproblémái vannak tikagrelor (a vérrögképződés csökkentésére használják).
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o použití EVOTAZU u gravidných žien.
Hungarian: Az EVOTAZ terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozottak a rendelkezésre álló adatok.
Slovak: U potkanov sa pri dávke, ktorá viedla k významnej toxicite matky vyskytli zmeny osifikácie v chrbtici a sterne plodov.
Hungarian: Patkányoknál a magzatok gerincoszlopának és szegycsontjának csontosodását érintő elváltozásokat figyeltek meg jelentős anyai toxicitást előidéző dózis esetén.
Slovak: Kobicistat sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh triedy C).
Hungarian: Kobicisztát A kobicisztátot súlyosan beszűkült májműködésű (Child-Pugh C stádium) betegeknél nem vizsgálták.
Slovak: Expozícia atazanaviru predstavovala u samičiek myší po dávke spôsobujúcej nekrózu jednotlivých buniek 12-násobok expozície u ľudí po dávke 400 mg jedenkrát denne.
Hungarian: A nőstény egereknél létrejövő egy-egy májsejtnekrózis olyan dózis melletti atazanavir-expozíció mellett alakult ki, amely 12-szeresen meghaladja a napi egyszeri 400 mg-os humán adag melletti expozíciót.
Slovak: % boceprevir Cmax ↔7
Hungarian: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Slovak: 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg jednorazová dávka* (atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne)
Hungarian: 400 mg szofoszbuvir /100 mg velpataszvir /100 mg voxilaprevir, egyszeri adag* (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir)
Slovak: Drospirenón/etinylestradiol 3 mg/0,02 mg jednorazová dávka (atazanavir 300 mg jedenkrát denne s kobicistátom 150 mg jedenkrát denne)
Hungarian: Droszpirenon/etinilösztradiol 3 mg/0,02 mg egyszeri adag (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 150 mg kobicisztát)
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie s EVOTAZOM zvýši plazmatické koncentrácie dolutegraviru.
Hungarian: Az EVOTAZ-zal való együttadás várhatóan megnöveli a dolutegravir plazmakoncentrációját.
Slovak: Sú hlásenia nezvyčajného srdcového tepu u pacientov užívajúcich lieky obsahujúce atazanavir.
Hungarian: Atazanavirt tartalmazó kezelést alkalmazó betegeknél szívritmuszavarról számoltak be.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg atazanaviru (vo forme sulfátu) a 150 mg kobicistatu.
Hungarian: 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 300 mg atazanavir (szulfát formájában) és 150 mg kobicisztát filmtablettánként.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Hungarian: 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Slovak: Po jedle s vysokým obsahom tuku sa Cmax znížilo o 36 % a AUC o 25 % v porovnaní s ľahkým jedlom; ak sa avšak EVOTAZ podával s ľahkým jedlom, aj s jedlom s vysokým obsahom tuku, 24-hodinová koncentrácia atazanaviru bola podobná.
Hungarian: Nagy zsírtartalmú étel után a Cmax és az AUC sorrendben 36%-kal és 25%-kal csökkent a könnyű étkezéshez képest.
Slovak: Cmin elbasviru: ↑545
Hungarian: Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451%
Slovak: Mechanizmus interakcie je indukcia CYP3A4 nevirapínom a inhibícia CYP3A4 atazanavirom a kobicistatom.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 nevirapin általi indukciója és a CYP3A4 atazanavir és kobicisztát általi gátlása.
Slovak: Pravastatín Fluvastatín Pitavastatín
Hungarian: Pravasztatin Fluvasztatin Pitavasztatin
Slovak: Atazanavir s kobicistatomf
Hungarian: Atazanavir és kobicisztátf
Slovak: V analýze jedincov so zlyhaním liečby, ktorí užívali atazanavir 300 mg podávaný súbežne s kobicistátom 150 mg v štúdii GS-US-216-0114 počas 144. týždňov sa hodnotili údaje genotypov spárovaných izolátov zo začiatku liečby a po zlyhaní liečby a boli dostupné pre všetkých 21 virologických zlyhaní v tejto skupine (6
Hungarian: A GS-US-216-0114 számú vizsgálatban 144 hétig 300 mg atazanavirt és 150 mg kobicisztátot kapó, a kezelésre nem reagáló vizsgálati alanyok elemzése során, a kiinduláskori és a kezelésre nem reagáló izolátum-párokról értékelhető genotípus adatok az ebben a csoportban észlelt mind a 21, sikertelen virológiai esetre vonatkozóan rendelkezésre álltak (6%, 21/344). A 21 vizsgálati alany közül 3-nál alakult ki emtricitabinnal kapcsolatos M184V szubsztitúciós rezisztencia.
Slovak: Metabolizmus simvastatínu a lovastatínu je značne závislý od CYP3A4 a súbežné podávanie s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeniu ich koncentrácií.
Hungarian: A szimvasztatin és a lovasztatin metabolizmusa nagymértékben CYP3A4 függő, EVOTAZ-zal együtt alkalmazva koncentrációjuk megemelkedhet.
Slovak: B alebo hepatitídy C:
Hungarian: HEPATITIS C ELLENES SZEREK
Slovak: Kobicistat inhibuje transportéry p-glykoproteínu (P-gp), BCRP, MATE1,
Hungarian: A kobicisztát gátolja a p-glikoprotein (P-gp), a BCRP, a MATE1, az OATP1B1 és az OATP1B3 transzportereket.
Slovak: Poruchy ciev menej časté hypertenzia
Hungarian: Érbetegségek és tünetek nem gyakori hypertonia
Slovak: Kobicistat je selektívny inhibítor mechanizmu účinku cytochrómov P450 podskupiny CYP3A.
Hungarian: A kobicisztát a citokróm P450 enzimrendszer CYP3A alcsaládjának szelektív, a gyógyszer hatásmechanizmusán alapuló gátlója.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 a P-gp kobicistatom.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 és a P-gp kobicisztát által történő gátlása.
Slovak: Na rozdiel od ritonaviru, kobicistat nie je induktor CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8,
Hungarian: A ritonavirtól eltérően a kobicisztát nem indukálja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vagy UGT1A1 enzimeket.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 a UGT1A1 atazanavirom.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 és az UGT1A1-enzimek atazanavir általi gátlása.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), multiformný erytém, toxické kožné výsevy a lieková vyrážka s eozinofíliou a príznakmi systémového syndrómu (DRESS) sa hlásili u pacientov, ktorí dostávali atazanavir.
Hungarian: Az atazanavirt kapó betegeknél Stevens-Johnson-szindrómáról (SJS), erythema multiforméról, toxikus bőrkiütésekről és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütésekről (DRESS-szindrómáról) számoltak be.
Slovak: Mechanizmus interakcie je indukcia CYP3A4 rifampicínom.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 rifampicin általi indukciója.
Slovak: Pacienti s hemofíliou
Hungarian: Haemophyliás betegek
Slovak: Kobicistat je substrátom CYP3A a metabolizuje sa v menšom rozsahu prostredníctvom CYP2D6.
Hungarian: A kobicisztát a CYP3A szubsztrátja, és kismértékben a CYP2D6 által metabolizálódik.
Slovak: Pozri tiež PĽÚCNA ARTERIÁLNA HYPERTENZIA v tejto tabuľke s ďalšími informáciami týkajúcimi sa súbežného podávania EVOTAZU so sildenafilom.
Hungarian: A szildenafil és az EVOTAZ együttes adására vonatkozó további információkat lásd a PULMONALIS ARTÉRIÁS HYPERTONIA-ra vonatkozó részben ebben a táblázatban.
Slovak: Súbežné podávanie atorvastatínu s EVOTAZOM sa neodporúča.
Hungarian: Az EVOTAZ atorvasztatinnal történő együttadása nem javasolt.
Slovak: Kobicistat je silný inhibítor CYP3A na základe mechanizmu a je substrátom CYP3A.
Hungarian: A kobicisztát hatásmechanizmusa alapján erős CYP3A-inhibitor, és a CYP3A szubsztrátja.
Slovak: Omeprazol 40 mg jedenkrát denne (atazanavir 400 mg jedenkrát denne, 2 hodiny po omeprazole)
Hungarian: Napi egyszeri 40 mg omeprazol (napi egyszeri 400 mg atazanavir, 2 órával az omeprazol után)
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s astemizolom a terfenadínom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hungarian: Az EVOTAZ és az asztemizol és terfenadin együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi obsahujúcimi grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru (používa sa na liečbu infekcie chronickej hepatitídy C) je kontraindikované, pretože sa zvyšujú plazmatické koncentrácie grazopreviru a elbasviru a možnosť zvýšenia rizika vzostupov ALT súvisiacich so zvýšenými koncentráciami grazopreviru (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Hungarian: A grazoprevir és az elbasvir megemelkedett plazmakoncentrációja és a grazoprevir koncentrációjának megemelésével összeköthető lehetséges ALT-szint-emelkedés miatt az EVOTAZ együttes alkalmazása grazoprevir tartalmú készítményekkel, beleértve az elbasvir/grazoprevir fix dózisú kombinációt is (krónikus hepatitis C kezelésére alkalmazott) ellenjavallt (lásd 4.3 pont és 1. táblázat).
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 atazanavirom a/alebo kobicistatom a klaritromycínom.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4-enzim atazanavir és/vagy kobicisztát és klaritromicin által történő gátlása.
Slovak: Buprenorfín, jedenkrát denne, stabilná udržiavacia dávka (atazanavir 300 mg jedenkrát denne s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne)
Hungarian: Buprenorfin, naponta egyszer, stabil fenntartó adag (napi egyszeri 300 mg atazanavir és napi egyszeri 100 mg ritonavir)
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté zvýšená chuť do jedla menej časté úbytok telesnej hmotnosti, prírastok telesnej hmotnosti, anorexia
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori étvágynövekedés nem gyakori fogyás, hízás, anorexia
Slovak: Tenofovirdizoproxilfumarát (tenofovir DF) 300 mg jedenkrát denne (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
Hungarian: Napi egyszeri 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát (tenofovir DF) (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
Slovak: Klaritromycín Cmax ↑50
Hungarian: Klaritromicin Cmax ↑50% (↑32%
Slovak: Atazanavir, zložka EVOTAZU, sa vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Hungarian: Az EVOTAZ egyik összetevője, az atazanavir kiválasztódik az anyatejbe.
Slovak: Špeciálne odporúčania dávkovania nie sú dostupné pre súbežné podávanie EVOTAZU buď s ketokonazolom alebo itrakonazolom.
Hungarian: Az EVOTAZ és ketokonazol vagy itrakonazol együttadására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre konkrét,
Slovak: CYP2D6 a/alebo UGT1A1sa predpokladá zvýšenie plazmatických koncentrácií, ak sa súbežne podávajú s EVOTAZOM.
Hungarian: A CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 és/vagy UGT1A1 által metabolizálódó gyógyszerek plazmakoncentrációjának növekedése várható EVOTAZ-zal való egyidejű alkalmazás esetén.