FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig behandling med NSAID og tacrolimus kan øge risikoen for nefrotoksicitet grundet reduceret syntese af prostacyclin i nyrerne.
Finnish: Samanaikainen NSAID- ja takrolimuusihoito voi suurentaa nefrotoksisuuden riskiä munuaisten vähentyneen prostasykliinisynteesin takia.
Danish: For samtlige lægemiddelformer og styrker af lornoxicam gælder følgende: Det blev vedtaget at indsætte følgende kontraindikationer: - Graviditet i tredje trimester (se pkt.
Finnish: Lornoksikaamin kaikki lääkemuodot ja vahvuudet Sovittiin, että sisällytettäisiin seuraavat vasta-aiheet: - Raskauden kolmas kolmannes (ks. kohta 4.6)
Danish: Behandling af reumatoid artritis er godkendt i 14 af 16 medlemsstater (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK).
Finnish: Nivelrikon hoito on hyväksytty 14:ssä 16 jäsenvaltiosta (Belgia, Espanja, Itävalta, Kreikka, Latvia, Liettua, Portugali, Ruotsi, Saksa, Tanska, Tšekin tasavalta, Unkari, ja Yhdistynyt kuningaskunta).
Danish: Sammenligningspræparat
Finnish: Vertailulääke
Danish: De hepatiske og hæmatologiske reaktioner har alle været af lettere art.
Finnish: Kaikki maksan ja veritautien reaktiot ovat olleet lieviä.
Danish: Ikke almindelig: rødmen, ødemer.
Finnish: Melko harvinaiset: punastuminen, turvotus.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Ved følgende tilstande bør Lornoxicam kun gives efter en grundig vurdering af fordele og ulemper ved behandlingen: - Nedsat nyrefunktion: Lornoxicam bør administreres med forsigtighed til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (serumkreatinin 150 - 700 µmol/L).
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Seuraavissa tapauksissa lornoksikaamia tulee antaa vain huolellisen riski-hyötyarvioinnin jälkeen: - Munuaisten vajaatoiminta: Lornoksikaamia tulee antaa varoen potilaille, joilla on lievä (seerumin kreatiniini 150-300 µmol/l) tai kohtalainen (seerumin kreatiniini 300-700 µmol/l) munuaisten vajaatoiminta, sillä munuaisten prostaglandiineja tarvitaan ylläpitämään verenvirtausta munuaisissa.
Danish: INR-værdier bør nøje monitoreres (gælder alle NSAID).
Finnish: INR-arvoa tulee seurata huolellisesti.
Danish: Daglig dosis bør ikke overstige 16 mg. Nogle patienter kan have brug for yderligere 8 mg indenfor de første 24 timer.
Finnish: Vuorokausiannoksen ei tule olla suurempi kuin 16 mg. Jotkut potilaat voivat tarvita lisäksi 8 mg ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Danish: Lornoxicam er kontraindiceret i tredje trimester og bør ikke anvendes i første og andet trimester eller ved fødslen, da kliniske oplysninger om eksponerede graviditeter savnes.
Finnish: Lornoksikaami on vasta-aiheinen raskauden kolmannen kolmanneksen aikana, eikä sitä pitäisi käyttää raskauden ensimmäisen tai toisen kolmanneksen tai synnytyksen aikana, koska lääkealtistuksesta raskausaikana ei ole kliinistä tietoa.
Danish: Behandling med lornoxicam bør straks seponeres ved symptomer som udslæt, slimhindelæsioner eller anden overfølsomhedsreaktion.
Finnish: Lornoksikaamihoito tulee keskeyttää heti, kun potilaalle ilmaantuu ihottumaa, limakalvovaurioita tai jokin muu merkki yliherkkyydestä.
Danish: Tag altid Xefo Rapid nøjagtigt efter lægens anvisning.
Finnish: Ota Xefo Rapidia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Danish: Den kinetiske profil af lornoxicam er ikke væsentligt afvigende hos patienter med nyre- eller leverinsufficiens bortset fra forekomsten af akkumulering hos patienter med kronisk leversygdom efter syv dages behandling med en døgndosis på 12 og 16 mg.
Finnish: Potilailla, joilla on munuais- tai maksavika, ei ole merkittävää muutosta lornoksikaamin kineettisessä profiilissa lukuun ottamatta kerääntymistä kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla seitsemän vuorokauden hoidon jälkeen annoksilla 12 ja 16 mg.
Danish: Patienter, der som følge af behandlingen med lornoxicam bliver svimle eller søvnige, bør undgå at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Finnish: Potilaiden, joilla esiintyy huimausta ja/tai unettomuutta lornoksikaamihoidon aikana, tulee välttää autolla ajamista tai koneiden käyttöä.
Danish: De divergenser mellem medlemsstaterne, der vedrører ordlyden af beskrivelsen af de farmakodynamiske egenskaber, er bragt ud af verden.
Finnish: Jäsenvaltioiden toisistaan poikkeavat farmakodynamiikkaa koskevat sanamuodot on yhdenmukaistettu.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Xefo Xefo 8 mg tabletter indeholder lactose.
Finnish: Tärkeää tietoa Xefon sisältämistä aineista 8 mg:n Xefo-tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia.
Danish: Hos dyr har administration af prostaglandinsyntesehæmmere medført en øget hyppighed af præ- og postimplantationstab samt embryo-/fosterdød.
Finnish: Eläimillä prostaglandiinisynteesin estäjän antaminen on johtanut lisääntyneisiin menetyksiin pre- ja postimplantaatiovaiheessa sekä alkio- ja sikiökuolleisuuteen.
Danish: Da lornoxicam optages hurtigere og når højere Cmax ved im end ved oral indgift, er det næppe berettiget at poole virkningsdata for de to administrationsformer.
Finnish: Koska lornoksikaami absorboituu paljon nopeammin ja saavuttaa korkeamman enimmäispitoisuuden lihaksensisäisen kuin oraalisen antamisen jälkeen, lihaksensisäisen ja oraalisen antamisen tehoa koskevien tietojen yhdistäminen ei vaikuta perustellulta.
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 5, 6 , 10 sæt
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5, 6 tai 10 sarjaa.
Danish: 5.3 Divergenserne mellem medlemsstaterne er bragt ud af verden.
Finnish: Prekliiniset tiedot turvallisuudesta - Kohta 5.3 Jäsenvaltioiden väliset eroavuudet on yhdenmukaistettu.
Danish: Patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose-/galactosemalabsorption, skal ikke tage denne medicin.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvälaktaasipuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule ottaa tätä lääkettä.
Danish: Efter opløsning er der vist en kemisk og fysisk stabilitet på 24 timer ved 21º C (+/- 2º C).
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitettu liuos: Käyttöön otetun valmisteen kemiallisen ja fysikaalisen stabiliteetin on osoitettu olevan 24 tuntia 21 °C:ssa (± 2 °C).
Danish: - kendte inducere og hæmmere af CYP2C9-isoenzymer: lornoxicam (som andre NSAID, der er afhængige af cytochrome P450 2C9 (CYP2C9) isoenzym) medfører interaktion med CYP2C9-isoenzymer (se afsnittet om Metabolisering under pkt.
Finnish: - CYP2C9-isoentsyymien tunnetut induktorit ja inhibiittorit: lornoksikaamilla (kuten muillakin sytokromi P450 2C9:stä (CYP2C9-isoentsyymistä) riippuvaisilla NSAID-lääkkeillä) on yhteisvaikutuksia CYP2C9-isoentsyymien tunnettujen induktorien ja inhibiittorien kanssa (ks. kohta 5.2, Metabolia).
Danish: Lornoxicam er kontraindiceret i tredje trimester af graviditeten og bør ikke bruges i første og andet trimester eller under fødslen på grund af manglede klinisk erfaring med gravide.
Finnish: Raskauden viimeisellä kolmanneksella lornoksikaami on vasta-aiheinen, eikä sitä tule käyttää raskauden ensimmäisen eikä toisen kolmanneksen aikana eikä myöskään synnytyksen aikana, koska saatavilla ei ole kliinisiä tietoja sen käytöstä raskauden aikana.
Danish: - quinolonantibiotika: medfører øget risiko for krampeanfald.
Finnish: - Kinoloniantibiootit: suurentunut epileptisten kohtausten riski.
Danish: - kortikosteroider: medfører øget risiko for gastrointestinalt ulcus eller gastrointestinal blødning (se pkt.
Finnish: - Kortikosteroidit: suurentunut gastrointestinaalisen ulseraation tai verenvuodon riski (ks. kohta
Danish: Lornoxicams virkningsmekanisme er overvejende relateret til hæmning af prostaglandisyntesen (hæmning af cyclooxygenase-enzymet), som fører til en desensibilisering af de perifere nociceptorer og som konsekvens heraf en hæmning af inflammationen.
Finnish: Lornoksikaamien vaikutustapa liittyy pääasiassa prostaglandiinisynteesin estoon (syklooksigenaasientsyymin inhibitioon), joka johtaa perifeeristen nosiseptorien desensitisaatioon ja lisäksi tulehduksen estoon.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion - pkt.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset - Kohta 4.5
Danish: -9. måned
Finnish: 3 vuotta
Danish: I metaanalysen var TOTPAR signifikant forskellig fra placebo ved 4 mg peroralt og >4 mg peroralt, dog bemærkes, at i to af de syv undersøgelser (CT01 og CT03) gav 4 mg ikke signifikant bedre samlet smertelindring end placebo.
Finnish: Meta-analyysissä kivun kokonaislievitys (TOTPAR) annoksella 4 mg lornoksikaamia oraalisesti ja annoksilla >4 mg lornoksikaamia oraalisesti oli merkittävästi erilainen kuin lumelääkkeellä, mutta tulisi huomata, että seitsemästä tutkimuksesta kahdessa (CT01, CT03) 4 mg:n lornoksikaamiannoksen vaikutus kivun kokonaislievitykseen ei ollut merkittävästi erilainen kuin lumelääkettä saaneiden ryhmässä.
Danish: Ved overdosering eller mistanke om overdosering bør behandlingen straks seponeres.
Finnish: Todellisessa tai epäillyssä yliannostustapauksessa lääkitys on lopetettava.
Danish: Hvis du oplever unormale mavesymptomer som f.eks. maveblødninger, hudreaktioner i form af udslæt, slimhindeforandringer eller andre tegn på overfølsomhed, skal du stoppe behandlingen med Xefo Rapid og straks kontakte din læge.
Finnish: Jos sinulle tulee epätavallisia vatsaoireita (kuten verenvuotoa vatsassa), ihoreaktioita (kuten ihottumaa), limakalvovaurioita tai muita yliherkkyydestä kertovia merkkejä, lopeta Xefo Rapidin ottaminen ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Danish: Meget sjælden: Ekkymose.
Finnish: Hyvin harvinaiset: mustelma.
Danish: Voksne: Den anbefalede dosis er 8 mg givet som injektion.
Finnish: Aikuiset: Suositeltu annos on 8 mg laskimoon tai lihakseen.
Danish: Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du bruger eller for nylig har brugt anden medicin.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Danish: Den initiale, anbefalede dosis er 12 mg lornoxicam daglig fordelt på 2 - 3 doser.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 12 mg lornoksikaamia vuorokaudessa jaettuna 2 tai 3 annokseen.
Danish: De sædvanlige forholdsregler ved forgiftning inklusive maveskylning skal overvejes.
Finnish: Yliannostustapauksessa tulee harkita tavanomaisia hätätoimenpiteitä, kuten mahahuuhtelua.
Danish: 6 filmovertrukne tabletter 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 250 filmovertrukne tabletter
Finnish: 6 kalvopäällysteistä tablettia 10 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 250 kalvopäällysteistä tablettia
Danish: Xefo Rapid bør ikke bruges sammen med andre NSAID-præparater (f.eks. acetylsalisylsyre, ibuprofen og COX-2 hæmmere).
Finnish: Xefo Rapidia ei tule käyttää samanaikaisesti muiden NSAID-valmisteiden, kuten asetyylisalisyylihapon, ibuprofeenin tai COX-2:n estäjien, kanssa.
Danish: De divergenser mellem medlemsstaterne, der angår ordlyden af beskrivelsen af de farmakokinetiske egenskaber, er bragt ud af verden.
Finnish: Jäsenvaltioiden toisistaan poikkeavat farmakokinetiikkaa koskevat sanamuodot on yhdenmukaistettu.
Danish: 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning 1 ampul solvens til injektionsvæske, opløsning
Finnish: Yksi pullo injektiokuiva-ainetta, liuosta varten Yksi ampulli liuotinta, injektioliuosta varten
Danish: før SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 30 °C.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30°C.
Danish: Xefo Rapids virkning og hvad det skal bruges til Det skal du vide, før du begynder at tage Xefo Rapid Sådan skal du tage Xefo Rapid Bivirkninger
Finnish: Mitä Xefo Rapid on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat Xefo Rapidia Miten Xefo Rapidia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Xefo Rapidin säilyttäminen Muuta tietoa
Danish: Oral
Finnish: Oraalinen
Danish: Samtidig behandling med NSAID-præparater og heparin i forbindelse med spinal- eller epiduralanæstesi øger risikoen for spinalt/epiduralt hæmatom (se pkt.
Finnish: Samanaikainen NSAID- ja hepariinihoito spinaali- tai epiduraalipuudutuksen yhteydessä suurentaa spinaali- tai epiduraalihematooman riskiä (ks. kohta 4.5).
Danish: im/oral
Finnish: Lihakseen/ oraalinen
Danish: I produktresuméet nævnes muligheden for akkumulering af lornoxicam hos patienter med kronisk leversygdom ved højere doser (12 mg/dag eller 16 mg/dag), således som det blev fundet i undersøgelse CT13:
Finnish: Valmisteyhteenvedossa on kuvattu tutkimuksessa CT13 todettu lornoksikaamin kerääntyminen suurempina annoksina (12 mg vuorokaudessa tai 16 mg vuorokaudessa) potilaisiin, joilla on krooninen maksasairaus:
Danish: I undersøgelse CT01 var virkningen på TOTPAR og PPRA af 2 mg og 4 mg ikke signifikant forskellig fra placebo.
Finnish: Teho kivun kokonaislievitykseen (TOTPAR) ja kivun osittaiseen lievitykseen (PPRA) annoksella 2 mg ja 4 mg tutkimuksessa CT01 ei ollut merkittävästi erilainen kuin lumelääkkeen.
Danish: Sjælden: Melæna, hæmatemese, stomatitis, esophagitis, gastroesofageal refluks, dysfagi, aftøs stomatitis, glossitis, peptisk ulceration med perforation.
Finnish: Harvinaiset: meleena, hematemeesi, stomatiitti, esofagiitti, gastroesofageaalinen refluksi, dysfagia, aftainen stomatiitti, glossiitti, perforoitunut peptinen haava.
Danish: Lornoxicam (Xefo og tilknyttede navne) er et non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der tilhører oxicam-klassen og markedsføres til behandling af moderate til svære smerter.
Finnish: Lornoksikaami (Xefo ja sen rinnakkaisnimet) on oksikaami-ryhmään kuuluva ei-steroidaalinen tulehduskipulääke (NSAID), joka on hyväksytty ja jota markkinoidaan keskivaikean ja vaikean kivun hoitoon.
Danish: Meget sjælden: ødemer and bulløse reaktioner, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.
Finnish: Hyvin harvinaiset: turvotus ja rakkulareaktiot, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin syndrooma).
Danish: Der blev fastlagt følgende terapeutiske indikationer for de forskellige lægemiddelformer og styrker af lornoxicam:
Finnish: Sovittiin käyttöaiheiksi lornoksikaamin seuraaville lääkemuodoille ja vahvuuksille
Danish: Lægemidler som Xefo kan være forbundet med en let øget risiko for hjerte- eller slagtilfælde.
Finnish: Xefon kaltaisten lääkkeiden käyttöön saattaa liittyä pieni suurentunut sydänkohtauksen (sydäninfarktin) tai aivohalvauksen riski.
Danish: Må ikke opbevares over 25° C.
Finnish: Säilytä alle 25°C.
Danish: Anbefalet dosis: 8 mg intravenøst eller intramusculær.
Finnish: Suositeltava annos: 8 mg laskimon- tai lihaksensisäisesti.
Danish: - methotrexat: resulterer i en højere serumkoncentration af methotrexat.
Finnish: - Metotreksaatti: metotreksaatin suurentunut pitoisuus seerumissa.
Danish: Terapeutisk indikation - smerter
Finnish: Käyttöaihe - kipu
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Finnish: 10 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
Danish: Døgndosis bør ikke overskride 16 mg.
Finnish: Vuorokausiannoksen ei tulisi olla suurempi kuin 16 mg.
Danish: Lornoxicam leveres som filmovertrukne tabletter, 4 mg og 8 mg, som filmovertrukne tabletter med hurtig udløsning, 8 mg, og som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, 4 mg/ml, til intramuskulær og intravenøs anvendelse.
Finnish: Lornoksikaami on saatavissa kalvopäällysteisinä 4 mg:n ja 8 mg:n tabletteina, nopeavaikutteisina kalvopäällysteisinä 8 mg:n tabletteina sekä jauheena ja liuottimena 4 mg/ml:n injektioliuosta varten lihas- tai laskimoinjektioon.
Danish: Hjerte Ikke almindelig: Palpitationer, takykardi, ødem, hjertesvigt.
Finnish: Sydän Melko harvinaiset: palpitaatio, takykardia, turvotus, sydämen vajaatoiminta.
Danish: Hos patienter med OA udførtes otte kliniske undersøgelser kontrolleret med placebo eller aktivt sammenligningspræparat.
Finnish: Nivelrikkoa sairastaville potilaille suoritettiin kahdeksan lumekontrolloitua ja/tai viitelääkekontrolloitua kliinistä tutkimusta.
Danish: Xefo kan nedsætte evnen til at blive gravid, og Xefo bør derfor ikke gives til kvinder, der forsøger at blive gravide.
Finnish: Xefon käyttö saattaa heikentää hedelmällisyyttä, eikä sitä suositella raskautta suunnitteleville naisille.
Danish: Hvis du oplever unormale mavesymptomer som f.eks. maveblødninger, hudreaktioner i form af udslæt, slimhindeforandringer eller andre tegn på overfølsomhed, skal du stoppe behandlingen med Xefo og straks kontakte din læge.
Finnish: Jos sinulle tulee epätavallisia vatsaoireita (kuten verenvuotoa vatsaan), ihoreaktioita (kuten ihottumaa), limakalvovaurioita tai muita yliherkkyydestä kertovia merkkejä, lopeta Xefon ottaminen ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Danish: 6.1 Hjælpestoffer Tabletkerne:
Finnish: 6.1 Apuaineet Kuiva-aine:
Danish: Indholdsfortegnelse
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO
Danish: Lornoxicam bør ikke bruges sammen med andre NSAID-præparater inklusive selektive cyclooxygenase-2-hæmmere.
Finnish: Lornoksikaamin samanaikaista käyttöä NSAID-valmisteiden, kuten selektiivisten syklo-oksigenaasi2:n estäjien, kanssa tulee välttää.
Danish: Lornoxicam inducerer ikke leverenzymer i dyrestudier.
Finnish: Eläinmalleissa testattu lornoksikaami ei indusoinut maksan entsyymejä.
Danish: Xefo bør ikke bruges sammen med andre NSAID-præparater (f.eks. acetylsalisylsyre, ibuprofen og COX-2 hæmmere).
Finnish: Xefoa ei tule käyttää samanaikaisesti muiden NSAID-valmisteiden, kuten asetyylisalisyylihapon, ibuprofeenin tai COX-2:n estäjien, kanssa.
Danish: - tacrolimus: medfører øget risiko for nefrotoksitet grundet den reducerede syntese af prostacyclin i nyrerne.
Finnish: - Takrolimuusi: suurentaa nefrotoksisuuden riskiä munuaisten vähentyneen prostasykliinisynteesin takia.
Danish: Tilsvarende overvejelser skal gøres før længerevarende behandling af patienter med risikofaktorer for hjertekarsygdomme (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, rygning).
Finnish: Samanlaista harkintaa tulee käyttää ennen kuin aloitetaan pidempiaikainen hoito potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä (esim. verenpainetauti, kohonnut veren kolesteroli, diabetes, tupakointi).
Danish: Xefos virkning og hvad det skal bruges til Det skal du vide, før du begynder at tage Xefo Sådan skal du tage Xefo Bivirkninger
Finnish: Mitä Xefo on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat Xefoa Miten Xefoa otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Xefon säilyttäminen Muuta tietoa
Danish: Xefo Rapid bør ikke tages i de første 6 måneder af graviditeten, eller hvis du ammer.
Finnish: Xefo Rapidia ei tule ottaa kuuden ensimmäisen raskauskuukauden eikä imetyksen aikana.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen - pkt.
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet - kohta 4.4
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Pulver: Mannitol, trometamol, dinatriumedetat.
Finnish: Kuiva-aine: Mannitoli, trometamoli ja dinatriumedetaatti
Danish: Der er ikke indberettet om svære reaktioner fra urinveje, CNS eller hud.
Finnish: Vakavia virtsaelinten, keskushermoston ja ihon reaktioita ei ole raportoitu.
Danish: Nedsat leverfunktion Til patienter med moderat nedsat leverfunktion bør dosisreduktion overvejes (se pkt.
Finnish: Maksan vajaatoiminta Jos potilaalla on kohtalainen maksan vajaatoiminta, tulee harkita annoksen pienentämistä (ks. kohta
Danish: Brug af Xefo Rapid sammen med mad og drikke Xefo Rapid filmovertrukne tabletter bør indtages før måltider sammen med et glas væske.
Finnish: Xefo Rapidin ottaminen ruuan ja juoman kanssa Kalvopäällysteiset Xefo Rapid -tabletit on tarkoitettu otettaviksi suun kautta.
Danish: Nyrer og urinveje Sjælden: Nykturi, Vandladningsforstyrrelser, Øget urinstof- og kreatininkoncentration i blodet.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Harvinaiset: nokturia, virtsaamishäiriöt, suurentunut veren urea-typpipitoisuus ja kreatiniinipitoisuus.
Danish: Er du i tvivl så spørg lægen eller apoteket.
Finnish: - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärn tai apteekin puoleen.
Danish: Lornoxicam, 8 mg to gange dagligt, er mindst lige så effektivt som diclofenac, 50 mg tre gange dagligt, eller naproxen, 500 mg to gange dagligt.
Finnish: 8 mg lornoksikaamia kahdesti päivässä on vähintään yhtä tehokas kuin 50 mg diklofenakia kolmesti päivässä ja 500 mg naprokseenia kahdesti päivässä.
Danish: Som med de fleste NSAID er der lejlighedsvis set stigning i serumtransaminase, stigning i serumbilirubin eller andre leverfunktionsparametre, ligesom stigning i serumkreatinin og -urinstof såvel som andre afvigende laboratoriefund.
Finnish: Kuten useimpien NSAID-valmisteiden kohdalla, valmisteen käytön yhteydessä on raportoitu seerumin transaminaasipitoisuuden, seerumin bilirubiinipitoisuuden tai muiden maksan toimintakyvystä kertovien arvojen satunnaista suurenemista sekä seerumin kreatiniinipitoisuuden ja veren ureatyppipitoisuuden suurenemista ja muita poikkeavia laboratorioarvoja.
Danish: Ved indtagelse af lornoxicam samtidig med et måltid reduceres Cmax med ca. 30 %.
Finnish: Lornoksikaamin ottaminen aterian yhteydessä pienentää Cmax-arvoa noin 30 % ja suurentaa Tmax-arvoa 1,5 tunnista 2,3 tuntiin.
Danish: Injektionen bør gives langsomt over mindst 15 sekunder i.v.
Finnish: Injektio tulee antaa hitaasti ja sen tulee kestää vähintään 15 sekuntia laskimoon annettaessa ja vähintään 5 sekuntia lihakseen annettaessa.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningstørrelser
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Läpipainopakkaus:
Danish: Tag altid Xefo nøjagtigt efter lægens anvisning.
Finnish: Ota Xefoa juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Danish: Lornoxicam, filmovertrukne tabletter, 4 mg og 8 mg 8-16 mg dagligt, fordelt på to eller tre doser.
Finnish: Lornoksikaami, 4 mg ja 8 mg, kalvopäällysteiset tabletit 8-16 mg lornoksikaamia vuorokaudessa jaettuna kahdeksi tai kolmeksi annokseksi.
Danish: Hvis der opstår gastrointestinal blødning eller ulceration hos patienter i behandling med lornoxicam, skal behandlingen seponeres.
Finnish: Jos lornoksikaamia saaville potilaille ilmaantuu gastrointestinaalista verenvuotoa tai ulseraatiota, hoito tulee keskeyttää.
Danish: Patienter, særligt ældre, der tidligere har haft gastrointestinal toksicitet, bør rapportere alle usædvanlige abdominale symptomer (særligt gastrointestinal blødning) i særdeleshed i behandlingens startfase.
Finnish: Potilaiden, joilla on aiemmin todettu toksisia gastrointestinaalisia vaikutuksia, erityisesti tällaisten vanhusten, tulee ilmoittaa kaikista epätavallisista vatsaoireista (erityisesti gastrointestinaalisesta verenvuodosta), varsinkin hoidon alkuvaiheessa.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede) Beskadigelse af leverceller, blodudtrædninger i huden, væskeansamlinger eller blæredannelse i huden, Stevens-Johnson syndrom, hudreaktion med kraftig hudafskalning.
Finnish: Hyvin harvinaiset (alle yhdellä hoitoa saaneella potilaalla 10 000:sta) Maksasoluvauriot, mustelmat, turvotus ja rakkulareaktiot, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä.
Danish: Xefo påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Finnish: Xefolla on olematon tai merkityksetön vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Danish: NSAID bør anvendes med forsigtighed hos patienter med gastrointestinal sygdom i anamnesen (ulcerøs kolitis, Crohns sygdom), da sygdommen kan forværres (se pkt.
Finnish: NSAID-valmisteita tulee antaa varoen potilaille, joilla on aiemmin ollut jokin gastrointestinaalinen sairaus (ulseratiivinen koliitti, Crohnin tauti), sillä heidän tilansa voi pahentua (ks. kohta 4.8).
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE XEFO RAPID
Finnish: MITEN XEFO RAPIDIA OTETAAN
Danish: Disse bivirkninger er opstået når som helst i behandlingsforløbet, med eller uden advarselssymptomer eller alvorlige gastrointestinale fortilfælde.
Finnish: Näihin vaikutuksiin on saattanut liittyä varoittavia oireita tai aiempia vaikeita gastrointestinaalisia tapahtumia.