FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kaasasolev lahusti on kontsentraadi lahustamiseks, et saavutada õige lahjendus, mis vastab kalade keskmisele kehamassile ja lubab optimeerida ravimi doosi kaladel, kelle kehamass võib suuresti varieeruda.
Latvian: Pievienotais šķīdinātājs tiek lietots, lai atšķaidītu koncentrātu līdz pareizam atšķaidījumam, kas ļauj optimizēt injekcijas tilpumu zivīm ar dažādu ķermeņa svaru.
Estonian: Vältida iseendale süstimist.
Latvian: Nepieļaut injicēšanu sev.
Estonian: Gonazon`i manustamine teistes tsüklifaasides võib kutsuda esile viljaka inna.
Latvian: Gonazon ievadīšana citā cikla stadijā var ierosināt meklēšanos, kas var būt auglīga.
Estonian: Hoides nõela avausega ülespoole, lükka nõel 30 kraadise nurga all läbi ülestõstetud naha üheainsa liigutusega naha alla (Joon.
Latvian: Adatu ar slīpumu augšup 30 grādu leņķī ar vienu kustību ievietojiet nostieptajā ādā (Fig.
Estonian: Koertel, kellel puudusid innatunnused eelmise manustamise järgselt, on esilekutsutud inna tekkesagedus pärast preparaadi korduvat manustamist, madal (eeldatavalt 8%).
Latvian: Ierosinātas meklēšanās biežums pēc atkārtotas ievadīšanas kucēm, kurām nebija meklēšanās pazīmju pēc iepriekšējas produkta ievadīšanas, ir zems (novērtēts 8%).
Estonian: Selle tulemusena tõmmatakse nõel tagasi ning implantaat jääb naha alla.
Latvian: Tas atvilks adatu un izņems to, atstājot implantu zem ādas.
Estonian: Seetõttu tuleks inna tekkimisel vältida kontakti isaste koertega, kuni kõik innatunnused ( tupe turse, eritis ja huvi isaste koerte vastu) lppevad.
Latvian: Tādēļ, ja novēro meklēšanās pazīmes, jānovērš kontakti ar vīriešu kārtas suņiem līdz visas meklēšanās pazīmes (vulvas pietūkums, asiņošana un labvēlība pret vīriešu kārtas suņiem) ir mitējušās.
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
Latvian: Ražotāja (-ju), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Estonian: Joon.1
Latvian: Fig.1
Estonian: Asaglünafareliini 18,5 mg
Latvian: Azaglinafarelīns 18.5 mg
Estonian: Kontsentraat süstelahuse valmistamiseks.
Latvian: Koncentrāts injekciju šķīduma pagatavošanai.
Estonian: Hoides nõela avausega ülespoole, lükata nõel 30 kraadise nurga all läbi ülestõstetud naha üheainsa liigutusega naha alla.
Latvian: Adatu ar slīpumu augšup 30 grādu leņķī ar vienu kustību ievietojiet nostieptajā ādā subkutāni.
Estonian: Asaglünafareliin 1600 g/ml asaglünafareliin atsetaadina
Latvian: Azaglinafarelīns 1600μg/ml kā azaglinafarelīna acetāts
Estonian: Lisatud lisasse II kõigile produktiivloomadele
Latvian: Nātrija hidroksīds Ietverts II pielikumā visām produktīvajām sugām
Estonian: Üleannustamine on ebatõenäoline formulatsiooni ja manustamisviisi (üheannuseline implantaaat subkutaanseks manustamiseks) tõttu.
Latvian: Pateicoties formulējumam un ievadīšanas veidam (vienas devas implants subkutānai ievadīšanai), pārdozēšanas risks ir nenozīmīgs.
Estonian: Nagu ka teised GnRH analoogid jäljendab asaglünafareliin GnRH toimet moduleerides luteiniseeriva hormooni ja folliikuleid stimuleeriva hormooni sekretsiooni nii imetajatel kui kaladel.
Latvian: Azaglinafarelīns, līdzīgi kā citi GnRH analogi, imitē GnRH darbību, modulējot LH un FSH sekrēciju zīdītājdzīvniekiem un zivīm.
Estonian: Andmed puuduvad implantaadi korduva manustamise kohta prepuberteediealistele emastele koertele.
Latvian: Nav pieejami dati par atkārtotu ārstēšanu dzimumnenobriedušām kucēm.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja:
Latvian: Reģistrācijas apliecības turētājs un ražotājs
Estonian: Kasutades aseptilist tehnikat, tõsta üles väike tükike nahka koera nabapiirkonnas.
Latvian: 4. Lietojot aseptisko metodi paceliet mazu ādas kroku suņa nabas apvidū.
Estonian: Eemaldada nõela kate.
Latvian: Izņemiet adatu no ādas.
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Latvian: Pirms lietošanas izlasīt lietošanas pamācību.
Estonian: Lisaks pole implantaadi korduva manustamise järgselt võimalik täpselt ette teada inna taasilmnemise aega.
Latvian: Piedevām pēc atkārtotas ārstēšanas nevar precīzi noteikt, kad atjaunosies meklēšanās.
Estonian: kõigile produktiivloomadele
Latvian: pielikums visām produktīvajām sugām
Estonian: LAHUSTIT SISALDAV VIAAL:
Latvian: ŠĶĪDINĀTĀJA FLAKONS:
Estonian: Partii< number >
Latvian: Sērija < numurs >
Estonian: Kontsentraadi viaal: 3 ml pruunist klaasist viaal sisaldab 2 ml lahust; kummikork ja tõkestuskapsel.
Latvian: Koncentrāta flakons: 3ml brūnā stikla flakons, kas satur 2ml šķīduma; gumijas aizbāznis un gofrēts vāciņš.
Estonian: Gonazon tuleb manustada subkutaanselt, kõhueesseina naba piirkonnas, kasutades aseptilist tehnikat.
Latvian: Gonazon injicē subkutāni, apakšējā priekšējā vēdera sienā, nabas apvidū, lietojot aseptisko metodi.
Estonian: Farmakoloogilise toime (suguhormoonide tootmise inhibeerimine) tõttu võib GnRH agonistide manustamine emastele koertele olla seotud vaginiidiga.
Latvian: GnRH agonistu ievadīšana kucēm var tikt saistīta ar vaginītu.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks mõeldud eeltäidetud süstal hüpodermilise nõelaga, mis on kaetud kaitsva kattega.
Latvian: Viena vienreizēja injekcijas ierīce, iekšā pildīta hipodermiska adata pārklāta ar aizsarguzgali.
Estonian: Juhuslikul preparaadi sattumisel nahale või silma tuleb saastunud kohta korralikult veega loputada.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskarsme ar ādu vai acīm, skalot ar ūdeni.
Estonian: Vesinikkloriidhap
Latvian: Nātrija hlorīds
Estonian: Kalade töötlemisel asaglünafareliiniga on täheldatud kalade viljakuse ja marja kvaliteedi vähenemist ning silmtäpi staadiumi eelse embrüonaalse suremuse suurenemist.
Latvian: Zivīm, kurām ir bijis lietots azaglinafarelīns, ir bijusi novērota samazināta auglība, ikru kvalitāte un ikru dzīvotspēja līdz acs stadijai.
Estonian: Valmistada ette väike ala (nt. 4 cm²) kõhueeseinas naba piirkonnas aseptiliseks protseduuriks.
Latvian: Sagatavojiet apakšējā priekšējā vēdera/ nabas apvidū nelielu laukumu (piem., 4 cm²) aseptiskai procedūrai.
Estonian: Eraldi pappkarp sisaldab ühekordseks kasutamiseks mõeldud eeltäidetud süstalt hüpodermilise nõelaga, mis on kaetud kaitsva kattega.
Latvian: Atsevišķa kartona kārba, kas satur vienu vienreizēju injekcijas ierīci, iekšā pildīta hipodermiska adata pārklāta ar aizsarguzgali.
Estonian: Partii> <Lot> {number}
Latvian: <Sērija> <Partija> {numurs}
Estonian: Valmistada ette väike ala (nt. 4 cm²) kõhueesseinas nabapiirkonnas aseptiliseks protseduuriks (Joon.
Latvian: Sagatavojiet apakšējā priekšējā vēdera/ nabas apvidū nelielu laukumu (piem., 4 cm²) aseptiskai procedūrai (Fig. 1).
Estonian: Asaglünafareliin on GnRH agonist, mis toimib pideva manustamise korral hüpofüüsile kahefaasiliselt.
Latvian: Ilgstoši lietojot, azaglinafarelīnam, GnRH agonistam, piemīt divējāda iedarbība uz hipofīzi.
Estonian: Toimeaine(d)
Latvian: VIELAS(-U)
Estonian: kõigile produktiivloomadele.
Latvian: pielikums visām produktīvajām sugām.
Estonian: Lahusti viaal: 100 ml läbipaistvast klaasist viaal sisaldab 100 ml lahust; kummikork ja tõkestuskapsel.
Latvian: Šķīdinātāja flakons: 100ml stikla flakons, kas satur 100ml šķīduma; gumijas aizbāznis un gofrēts vāciņš.
Estonian: Implantaat võib mitte püsima jääda 1,2%-l koertest, kellele implantaat manustati.
Latvian: Daļai no ārstētajām kucēm (1,2%) implants nebija saglabājies.
Estonian: Määrata implantaadi asukoht palpeerides ettevaatlikult sõrmega manustamiskohta.
Latvian: Uzmanīgi ar pirkstiem palpējot ievadīšanas vietu atrodiet implantu.
Estonian: Koertel, kellel on täheldatud inna teket, võib hiljem tekkida ebatiinus.
Latvian: Daļai no kucēm, kurām novēro ierosināto meklēšanos, var attīstīties viltus grūtniecība.
Estonian: Ravimi manustamisel suuremas doosis, kui soovituslik terapeutiline doos, on täheldatud marja kvaliteedi langust.
Latvian: Pēc palielinātas devas lietošanas ir novērota ikru kvalitātes samazināšanās.
Estonian: Implantaadi manustamine proöstruses ei katkesta juba olemasolevat inda (proöstrus ja östrus).
Latvian: Ārstēšana proestrus periodā nenomāks daļēju meklēšanos (proestrus un oestrus).
Estonian: Subkutaanne manustamine.
Latvian: Ievadīt subkutāni.
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Estonian: Välikatsete andmetel ei jää implantaat püsima 1,2%-l koertest, kellele implantaat manustati.
Latvian: Pamatojoties uz lauka pētījuma datiem, bija acīmredzami, ka daļai no ārstētajām kucēm (1,2%) implants nebija saglabājies.
Estonian: Karbis üks viaal 2 ml kontsentraadilahusega ja 1 pudel 100 ml lahustiga.
Latvian: Kartona kārba, kas satur vienu flakonu ar 2ml koncentrāta šķīdumu un flakons ar 100ml šķīdinātāju.
Estonian: Asaglünafareliini toime pikaajalisel kasutamisel sugukaladel ei ole uuritud.
Latvian: Pētījumi par azaglinafarelīna ilglaicīgo ietekmi uz ganāmpulka zivīm nav veikti.
Estonian: Kontsentraadi lahustamisel lahustiga peab kandma kaitsekindaid.
Latvian: Koncentrāta šķīduma un šķīdinātāja sajaukšanas laikā nēsāt cimdus.
Estonian: Soovi korral saab steriilseid viaale eraldi juurde tellida.
Latvian: Papildus sterilie flakoni tiek piegādāti pēc pieprasījuma.
Estonian: Kotike
Latvian: Paciņa
Estonian: Steriilse süstla väljavõtmiseks avada fooliumpakend kasutades selleks ettelõigatud sälku.
Latvian: 2. Atveriet folijas paciņu, izmantojot iegriezuma līniju, lai izņemtu sterilu injekcijas ierīci.
Estonian: Lahustatud preparaat kasutada koheselt.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas produktu izlietot nekavējoties.
Estonian: Lubatud toidulisand (E 262), CR
Latvian: Apstiprināta pārtikas piedeva (E 262), CR No 2034/96
Estonian: Haarata implantaadist tangidega ja eemaldada.
Latvian: Satveriet to ar pinceti un izņemiet.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Lahustatud preparaat kasutada koheselt.
Latvian: "mēnesis/gads" Pēc atšķaidīšanas produktu izlietot nekavējoties.
Estonian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Latvian: European Medicines Agency
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2006.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 12.- 2006.
Estonian: See dokument ei asenda vahetut nõupidamist teie loomaarstiga.
Latvian: Šis dokuments nevar aizstāt klātienes pārrunas ar Jūsu veterināru.
Estonian: Muu teave Gonazoni kohta
Latvian: Cita informācija par Gonazon
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Latvian: Kāda piesardzība ir jāievēro personai, kas ievada zāles vai nāk saskarē ar dzīvnieku?
Estonian: Enamikel juhtudel piisas saadi toime 6-11 ravipäevaga ning ovulatsioon tekkis tavaliselt 2-3 nädalat kiiremini.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu rezultāts izpaudās 6-11 dienas pēc apstrādes un ovulācija kopumā tika paātrināta par 2-3 nedēļām.
Estonian: Mis on Gonazon?
Latvian: Kas ir Gonazon?
Estonian: See on kasulik kalakasvanduse töökorralduse optimeerimiseks.
Latvian: Tas optimizēs zivjaudzētavas darbu.
Estonian: Arstile tuleb näidata pakendi infolehte või ravimi etiketti.
Latvian: Ārstam ir jāparāda lietošanas pamācība vai etiķete.
Estonian: Implantaati võib emastele koertele manustada alates neljandast elukuust (pärsib paljunemisfunktsiooni keskmiselt 12 kuuks) kuni 6. eluaastani (pärsib paljunemisfunktsiooni keskmiselt 11 kuuks).
Latvian: Implantu drīkst ievadīt kucēm no četru mēnešu vecuma (bloķējot reproduktīvās funkcijas vidēji 12 mēnešus), līdz 6 gadu vecumam (bloķējot reproduktīvās funkcijas vidēji 11 mēnešus).
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutustingimuste kohta.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP)novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par vakcīnas lietošanu.
Estonian: Soovitatav annus on 32 μg kehamassi kg kohta.
Latvian: Ieteicamā deva ir 32 μg/kg ķermeņa masas.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Gonazoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International BV 22. juulil 2003.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 22. jūlijā uzņēmumam Intervet International BV izsniedza Gonazon reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Miks Gonazon heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Gonazon tika apstiprināts?
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Latvian: Ieguvuma/riska profils atrodams šī EPAR 6. modulī.
Estonian: Mõnel juhul võib selle põhjuseks olla Gonazoni kasutamine liiga varases kudemishooaja järgus.
Latvian: Dažos gadījumos tas varēja būt saistīts ar pārāk agru Gonazon lietošanu ikru nēršanas sezonā.
Estonian: Kuidas Gonazon toimib?
Latvian: Kā Gonazon darbojas?
Estonian: Kui kontsentreeritud või lahjendatud lahus satub nahale või silma või süstite endale juhuslikult implantaadi, tuleb viivitamata pöörduda arsti poole.
Latvian: Ja koncentrēts vai atšķaidīts šķīdums ir izliets uz ādas vai nonāk acīs, vai arī, ja jūs nejauši injicējat implantu sev, nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Estonian: Kui ravim satub juhuslikult nahale või silma, loputage nahka ja silmi rohke veega.
Latvian: Ja preparāts nejauši nonāk saskarē ar ādu vai acīm, rūpīgi izskalojiet acis ar ūdeni.
Estonian: Gonazoni saanud emastel koertel uuringu aja jooksul üldiselt inda ei tekkinud, võrreldes nende emaste koertega, kes ravi ei saanud.
Latvian: Parasti Gonanzon saņēmušās kuces pētījuma laikā kopumā nesāka meklēties, salīdzinot ar kucēm, kas preparātu nebija saņēmušas.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas seepärast anda Gonazonile müügiluba.
Latvian: Tādēļ Komiteja ieteica izsniegt Gonazon reģistrācijas apliecību.
Estonian: Gonazoni implantaadid kiideti heaks laiendamise taotlusega, mille Euroopa Komisjon rahuldas 2007. aasta jaanuaris.
Latvian: Gonazon implantus Eiropas Komisija atļāva 2007. gada janvārī, paplašinot preparāta indikāciju.
Estonian: Andmed indluse ja ovulatsiooni taastekke ja edasise viljakuse kohta ravi järel (pärast implantaadi eemaldamist) on piiratud, eriti ravimi korduval kasutamisel.
Latvian: Dati par cikla atjaunošanos, ovulācijas atjaunošanos pirms cikla un līdz ar to arī auglības atjaunošanos pēc terapijas beigām (tas ir pēc implanta izņemšanas), bija ierobežoti, īpaši dati par atkārtoti ievietotiem implantiem.
Estonian: Kaladele tehakse anesteesias süst piki keskjoont ½ kuni 1 uime pikkuse jagu kõhuuime algusest ettepoole kõhuõõnde.
Latvian: Anestezētai zivij preparātu ievada intraperitoneāli (vēdera dobumā) gar centrālo līniju, ½ līdz 1 spuras garumā uz priekšu no vēdera spuras pamatnes.
Estonian: Peamine tõhususe näitaja oli ravile reageerimise kiirus ning kudemisperioodi saavutamise ja sünkroniseerimise kiirus.
Latvian: Efektivitātes galvenais kritērijs bija ātrums, ar kādu zivis reaģēja uz preparātu, kā arī ietekme uz ikru nēršanas perioda laiku un šī perioda sinhronizācija.
Estonian: Gonazon sisaldab asaglünafareliini, mis on kehaomase hormooni gonadoliberiini (GnRH) analoog.
Latvian: Gonazon satur azaglinafarelīnu, sintētisku gonadotropīna atbrīvotājhormona (GnRH) analogu.
Estonian: Gonazon on heaks kiidetud kontsentraadina, millest lõhilastele manustamiseks valmistatakse süstelahus, ja koertele ettenähtud implantaadina.
Latvian: Gonazon var iegādāties kā koncentrātu lašu dzimtas zivīm domāta injekciju šķīduma pagatavošanai, kā arī kā suņiem domātu implantu.
Estonian: Gonazon manustatakse subkutaanse (nahakaudse) süstena naba piirkonda.
Latvian: Gonazon injicē zem ādas, nabas reģionā.
Estonian: Gonazoni implantaat on valkjas ja nelinurkne, mõõtmetega 14 × 3 × 1 mm.
Latvian: Gonazon implants ir gandrīz balts taisnstūrveida (14x3x1 mm) implants.
Estonian: Emastel koertel pärsib Gonazon suguhormoonide tootmist ning see võib puberteedieelsetel emastel koertel olla seotud harvaesineva tupepõletikuga.
Latvian: Kucēm Gonazon inhibē dzimumsteroīdu veidošanos un var būt saistīts ar pubertāti nesasniegušām mātītēm reti sastopamiem maksts iekaisumiem.
Estonian: Emastel koertel on näidatud, et Gonazoni implantaadi kasutamine väldib ühe- kuni kaheaastase ravi vältel kuni 7-aastatel täiskasvanud emastel koertel inda ja ovulatsiooni.
Latvian: Pētījumos ar kucēm konstatēts, ka Gonazon implants vienu vai divus gadus ilgas terapijas laikā novērsa meklēšanos un ovulāciju kucēm, kas bija jaunākas par 7 gadiem.
Estonian: Gonazoni implantaadid pärsivad tõhusalt sugunäärmete talitust, blokeerides pikaajaliselt gonadotropiinide sünteesi.
Latvian: Gonazon implanti efektīvi novērš dzimumdziedzeru darbību ilgstoši bloķējot gonadotropīna sintēzi.
Estonian: Millised on Gonazoniga kaasnevad riskid?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Gonazon?
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud karbi etiketil.
Latvian: Informācija par šī preparāta parakstīšanas statusu ir atrodama marķējumā.
Estonian: Lahuse valmistamisel kontsentraadist või implantaadi käsitsemisel peab kandma kindaid ja vältima enese süstimist.
Latvian: Personai, kas sagatavo un ievada preparātu, gatavojot koncentrāta šķīdumu vai arī rīkojoties ar implantu, ir jāvalkā cimdi, kā arī jāizvairās no preparāta injicēšanas savā organismā.
Estonian: Milleks Gonazoni kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Gonazon ?
Estonian: Koertel vähendab GnRH agonistide suurte annuste manustamine teatud aja jooksul hüpofüüsi tundlikkust, mille tulemusena pärsitakse gonadotropiinide vabanemist, mis omakorda pärsib reproduktiivfunktsiooni.
Latvian: Suņiem ilgstoši ievadītas GnRH agonistu lielākas devas padara nejutīgu hipofīzi, tādējādi apspiežot gonadotropīna izdalīšanos un līdz ar to nomācot reproduktīvo funkciju.
Estonian: Gonazon sisaldab toimeainena asaglünafareliini.
Latvian: Gonazon aktīvā viela ir azaglinafarelīns.
Estonian: Emaste koerte kohta esitati kaks Gonazoni implantaatidega läbi viidud uuringut, milles ühes käsitleti ühekordset manustamist ja teises korduvat manustamist ka järgmisel aastal.
Latvian: Vienā pētījumā implants tika ievadīts vienu reizi, bet otrā ievadīts atkārtoti nākamajā gadā.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Gonazoni kasulikkus selle kasutamisel marjaheitmise esilekutsumiseks ja sünkroniseerimiseks silmtäpiga loodete ja vastsete saamiseks on suurem kui sellega kaasnevad ohud.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, ierosinot un sinhronizējot ovulāciju acs stadijas ikru un zivju mazuļu ražošanai, ieguvumi no Gonazon ir lielāki par riskiem.
Estonian: Uuringutulemused näitasid, et kaladel oli Gonazon marjaheitmise esilekutsujana ja sünkroniseerijana tõhus.
Latvian: Izmēģinot preparātu zivīm, tika konstatēts, ka Gonazon spēj efektīvi ierosināt un sinhronizēt ovulāciju.
Estonian: Kaladel uuriti Gonazoni kolmes teraspea-lõhel, kahes lõhel ja ühes arktika paalial tehtud uuringus.
Latvian: Zivīm Gonazon tika pētīts trijos pētījumos, kuros izmantoja varavīksnes foreles, divos, kuros izmantoja Atlantijas lasi, un vienā, kurā izmantoja parastās palijas.
Estonian: Kuigi Gonazoni kasutamine kudemishooajal ei pruugi paljunemist lisada, kiirendab see kudemise sünkroniseerimise kaudu marja arenemist silmtäpiga loodeteks.
Latvian: Lai gan Gonazon lietošana var arī neuzlabot rezultātus ikru nēršanas sezonā, ikru nēršanas sinhronizācija saīsinās acs stadijas ikru ražošanas laika intervālu.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist tuleb pesta käsi.
Latvian: Personām, kas sagatavo un ievada preparātu, pēc izstrādājuma lietošanas ir jāmazgā rokas.
Estonian: Ravimiga on näidatud head efektiivsust inna ja ovulatsiooni vältimisel kuni 7-aastatel täiskasvanud emastel koertel ühe- või kaheaastase ravi jooksul.
Latvian: Preparāts vienu vai divus gadus ilgas terapijas laikā efektīvi novērsa meklēšanos un ovulāciju pieaugušām kucēm, kas nebija sasniegušas 7 gadu vecumu.
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Gonazoni kasulikkus?
Latvian: Kāds ir Gonazon iedarbīgums šajos pētījumos?
Estonian: Emastel lõhilastel, näiteks lõhel, teraspea-lõhel, meriforellil ja arktika paalial, kasutatakse Gonazoni ovulatsiooni (marjaheitmise) esilekutsumiseks ja sünkroniseerimiseks silmtäpiga loodete ja vastsete saamiseks.
Latvian: Zivīm Gonazon lieto, lai ierosinātu un sinhronizētu ovulāciju (ikru veidošanos) lašu dzimtas zivju mātītēm, tai skaitā Atlantijas lašiem (Salmo salar), varavīksnes forelēm (Oncorhynchus mykiss), brūnajām forelēm (Salmo trutta) un parastajām palijām (Salvelinus alpinus), šādi veicinot acs stadijas ikru un zivju mazuļu ražošanu.
Estonian: Kuidas Gonazoni efektiivsust uuriti?
Latvian: Kā noritēja Gonazon izpēte?
Estonian: Kaladel võib Gonazoni süstimisega kaasneda sigivuse ja marja kvaliteedi langus ning järglaste suurem suremus silmtäpiga loote staadiumis.
Latvian: Zivīm Gonazon var samazināt auglību (spēju vairoties), pasliktināt ikru kvalitāti un samazināt ikru dzīvotspēju līdz acs stadijai.
Estonian: GnRH reguleerib kalade reproduktsiooni, suurendades marjaheidet reguleerivate gonadotropiinide eritumist.
Latvian: Tas regulē atražošanu zivīm, palielinot gonadotropīnu sekrēciju un līdz ar to kontrolējot ikru veidošanos.
Estonian: III lisa Peatamise lõpetamise tingimused
Latvian: III pielikums Nosacījumi apturēšanas atcelšanai
Estonian: Tehakse uued kliinilised ja bioanalüütilised uuringud ning tulemused esitatakse asjakohastele pädevatele riiklikele asutustele.
Latvian: ir veikti jauni klīniski un bioanalītiski pētījumi un iesniegti atbilstošām valstu atbildīgām iestādēm.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tõendama terapeutilist ekvivalentsust kliinilises ja bioanalüütilises uuringus, mis tehakse kooskõlas hea kliinilise tava põhimõtetega.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam vajadzētu pierādīt terapeitisko līdzvērtību, pamatojoties uz klīnisku un bioanalītisku pētījumu, kas veikts saskaņā ar LKP prasībām.
Estonian: Enne müügilubade peatamise lõpetamist tagavad riikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, et müügiloa hoidja täidab järgmised tingimused.
Latvian: Pirms reģistrācijas apliecību darbības apturēšanas atcelšanas nacionālajām atbildīgajām iestādēm atsauces dalībvalsts vadībā jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks būtu izpildījis šādus nosacījumus:
Estonian: Kaks olulist kriteeriumit olid järgmised:
Latvian: Divi nozīmīgi kritēriji bija šādi:
Estonian: Seetõttu peaks kliinilised järeldused olema samad.
Latvian: Tādēļ klīniskajiem secinājumiem vajadzētu palikt tādiem pašiem.
Estonian: Tuleb rõhutada, et sponsori teostatud ebatavaliselt väikese (n=40) farmakodünaamilise uuringuga soovitakse asendada ravimi täismahus kliinilist arendust.
Latvian: Jāuzsver, ka unikālais nelielais (n = 40) farmakodinamikas pētījums, ko veicis sponsors, ir paredzēts pilnīgas klīniskās attīstības aizstāšanai.
Estonian: Testosterooni määramise meetodi revalideerimine kinnitas varasemate tulemuste usaldusväärsust.
Latvian: Testosterona metodes atkārtota validācija apstiprināja agrāk iegūto rezultātu ticamību.
Estonian: Seetõttu soovitab inimravimite komitee peatada müügiload kooskõlas arvamuse III lisas sätestatud tingimustega.
Latvian: Tādēļ Komiteja iesaka apturēt reģistrācijas apliecību darbību atbilstoši Atzinuma III pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
Estonian: Hea kliinilise tava põhimõtete kontrolli käigus tehti kindlaks 19 leidu, millest 9 liigitati kriitiliseks, 7 tähtsaks ja 3 vähemtähtsaks.
Latvian: LKP pārbaudes laikā konstatēja 19 atrades, no kurām deviņas klasificēja kā kritiskas, septiņas kā nozīmīgas un trīs kā nenozīmīgas.
Estonian: Eespool kirjeldatut arvesse võttes leiab inimravimite komitee, et taotluse toetuseks esitatud andmed ei vasta muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 10.
Latvian: ņemot vērā iepriekš minēto, CHMP uzskata, ka informācija, kas iesniegta pieteikuma atbalstam, neatbilst grozītās Direktīvas 2001/83/EK 10. pantam.
Estonian: Kuna mõõdetud testosteroonisisaldus oli kas alla määramispiiri (0,1 ng/ml) või selle lähedal ja selgelt alla kastratsiooni puhul saavutatava taseme (0,5 ng/ml), on kliiniline efektiivsus tagatud isegi siis, kui analüütiline meetod ei ole piisavalt täpne.
Latvian: Tā kā izmērītie testosterona līmeņi bija zem kvantitatīvās noteikšanas robežas (0,1 ng/ml) vai tuvu tai un pārliecinoši zem kastrācijas līmeņa 0,5 ng/ml, klīniskā efektivitāte tiek nodrošināta pat tad, ja analītiskā metode nav pietiekami precīza.
Estonian: Teatavate gosereliini sisaldavate ravimite müügiloa taotluste läbivaatamisel leiti ebakõlasid (nt patsientide vereanalüüsidele suunamise alused olid ebaselged).
Latvian: Vērtējot reģistrācijas pieteikumu dažām goserelīnu saturošām zālēm, konstatētas neatbilstības (piemēram, nav skaidra pacientu iedalīšana asins paraugu ņemšanai).