FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Abraxane?
Bulgarian: Какви ползи от Abraxane са установени в проучванията?
Danish: Styrke
Bulgarian: Инжекционен
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Bulgarian: Съдържание (концентраци я)
Danish: Brochuren med informationer bør indeholde følgende nøgleelementer:
Bulgarian: Обучителната листовка трябва да съдържа следните основни елементи:
Danish: • Tab af effekt eller andre symptomer på udvikling af immunogenicitet skal undersøges
Bulgarian: Загубата на ефикасност или други симптоми на развитие на имуногенност трябва да бъдат проучени
Danish: Medlemslandet skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen ved lanceringen udleverer følgende til alle læger og plejepersonale på dialysecentre samt apoteker:
Bulgarian: Преди пускането на пазара, страните-членки трябва да осигурят предоставянето от ПРУ на медицинските специалисти в диализни центрове и аптеки следното:
Danish: • information om, at der ikke findes tilstrækkelig data om Abseamed til at kunne fastslå størrelse af den øgede risiko for immunogenicitet ved subkutan anvendelse
Bulgarian: Данните по отношение на Abseamed са недостатъчни, за да се определи дали съществува повишен риск от развитие на имуногенност при подкожно приложение
Danish: • Subkutan indgivelse frarådes til patienter med CKD
Bulgarian: По тази причина не се препоръчва подкожното приложение при пациенти с ХБЗ
Danish: • information om, at anvendelse af epoetin alfaprodukter kan forårsage immunogenicitet, hvilket i sjældne tilfælde kan føre sygdommen Pure Red Cell Aplasia (PRCA)
Bulgarian: Употребата на продукти с епоетин алфа може да доведе до развитие на имуногенност, която в редки случаи може доведе до придобита (чиста) аплазия на еритроцитите (АЕ)
Danish: • brochure med informationer • produktresumé og indlægsseddel og etikettering
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (КХП) и Листовка: информация за потребителя и
Danish: • information om, at der, som det er tilfældet med andre epoetinprodukter, er øget risiko for immunogenicitet ved kronisk nyresygdom (CKD) ved subkutan (sc) indgivelse.
Bulgarian: Подобно на други продукти с епоетин, рискът от развитие на имуногенност при хронично бъбречно заболяване (ХБЗ) е по-висок при подкожно (s.c.) приложение.
Danish: • Ethvert mistænkt tilfælde af sygdommen Pure Red Cell Aplasia eller udvikling af immunogenicitet skal rapporteres til indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Bulgarian: Всеки случай, при който има съмнение за развитие на придобита (чиста) аплазия на еритроцитите (АЕ) или на имуногенност трябва да бъде съобщаван на ПРУ
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG VIRKNINGSFULD ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES I HVERT MEDLEMSLAND
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ТРЯБВА ДА БЪДАТ
Danish: Der kan opstå influenzalignende symptomer, navnlig ved behandlingens start.
Bulgarian: Възможно е настъпване на грипоподобно заболяване, особено в началото на лечението.
Danish: Yderligere information om Abseamed findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Abseamed можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Abseamed fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 28. august 2007.
Bulgarian: Abseamed получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 28 август 2007 г.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Abseamed?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Abseamed?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Abseamed løbende overvåget.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Abseamed непрекъснато се проследяват.
Danish: Det betyder, at Abseamed i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Abseamed е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Danish: Abseamed er et lægemiddel, der anvendes til:
Bulgarian: Abseamed е лекарство, което се използва за следното:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Abseamed (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, diarré, opkastning, feber og hovedpine.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Abseamed (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), диария, повръщане, повишена температура и главоболие.
Danish: En oversigt over Abseamed, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Abseamed и защо е разрешен за употреба в ЕС
Danish: Jernindholdet bør kontrolleres hos alle patienter for at sikre, at det ikke er for lavt, og der bør om nødvendigt gives jerntilskud.
Bulgarian: Трябва да се проверят нивата на желязо в кръвта на всеки пациент, за да се потвърди, че не са твърде ниски, и при нужда да се дават добавки на желязо.
Danish: Hos patienter med kronisk nyresvigt, myelodysplastisk syndrom og patienter i kemoterapi bør hæmoglobinniveauet holdes inden for det anbefalede interval (10-12 g/dl hos voksne og 9,5-11 g/dl hos børn).
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, миелодиспластичен синдром или на химиотерапия нивата на хемоглобин трябва да се запазят в рамките на препоръчителния диапазон (между 10 и 12 грама на децилитър при възрастни и между 9,5 и 11 g/dl при деца).
Danish: Når Abseamed anvendes til autolog blodtransfusion, skal de begrænsninger, der normalt gælder for denne form for transfusion, overholdes.
Bulgarian: Когато Abseamed се използва за автоложно преливане на кръв, е необходимо да се спазват обичайните за този вид преливане ограничения.
Danish: Abseamed må ikke anvendes til følgende grupper:
Bulgarian: Abseamed не трябва да се използва при следните групи пациенти:
Danish: Hæmoglobin er det protein i de røde blodlegemer, som transporterer ilt rundt i kroppen.
Bulgarian: Хемоглобинът е протеин в червените кръвни клетки, който пренася кислород в организма.
Danish: Hvad er Abseamed, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Abseamed и за какво се използва?
Danish: Hvorfor blev Abseamed godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Abseamed е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: • patienter med forhøjet blodtryk, der ikke er velreguleret
Bulgarian: пациенти с повишено кръвно налягане, което не се контролира;
Danish: Den laveste dosis, som giver tilstrækkelig kontrol med symptomerne, bør anvendes hos disse patienter.
Bulgarian: При тези пациенти трябва да се прилага най-ниската доза, която гарантира подходящо контролиране на симптомите.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Abseamed vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Abseamed, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: I disse tilfælde anvendes epoetin alfa til at øge antallet af røde blodlegemer.
Bulgarian: В тези случаи епоетин алфа се използва за увеличаване на броя на червените кръвни клетки.
Danish: Erytropoietin dannes i nyrerne.
Bulgarian: Еритропоетин се произвежда от бъбреците.
Danish: For mere information om brug af Abseamed, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Abseamed вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen i blodets indhold af hæmoglobin fra studiets start til vurderingsperioden, dvs. fra uge 25 til 29.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в нивата на хемоглобин между началото на проучването и периода на оценка - между 25 и 29 седмица.
Danish: • patienter, der gennemgår kirurgiske indgreb, og som ikke må få lægemidler til forebyggelse af blodpropper
Bulgarian: • пациенти, подложени на операция, които не могат да приемат лекарства за предотвратяване на кръвни съсиреци.
Danish: Abseamed anvendes, når patienterne har lav eller mellemstor risiko for at udvikle akut myeloid leukæmi og har et lavt niveau af det naturlige hormon erytropoietin.
Bulgarian: Abseamed се използва, когато пациентите са с нисък или среден риск от развитие на остра миелоидна левкемия и имат ниски нива на естествения хормон еритропоетин.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Abseamed?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Abseamed?
Danish: Referencelægemidlet for Abseamed er Eprex/Erypo.
Bulgarian: Референтното лекарство за Abseamed е Eprex/Erypo.
Danish: Hos patienter i kemoterapi eller patienter med nyreproblemer kan der opstå anæmi, fordi de mangler erytropoietin, eller fordi kroppen ikke reagerer tilstrækkeligt på det naturlige erytropoietin.
Bulgarian: При пациенти на химиотерапия или с бъбречни проблеми анемия може да се предизвика от липсата на еритропоетин или от недостатъчна реакция на организма към естествения еритропоетин.
Danish: Abseamed indeholder det aktive stof epoetin alfa og er et "biosimilært lægemiddel".
Bulgarian: Abseamed съдържа активното вещество епоетин алфа (epoetin alfa) и е „биоподобно" лекарство.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om biosimilære lægemidler her.
Bulgarian: За повече информация относно биоподобните лекарства вижте тук.
Danish: • patienter, der skal have foretaget større ortopædkirurgiske indgreb, og som har alvorlige hjerte kar-problemer, herunder nyligt hjerteanfald eller slagtilfælde.
Bulgarian: • пациенти, планирани за голяма ортопедична операция, които имат тежки сърдечносъдови проблеми (на сърцето и кръвоносните съдове), включително скорошен сърдечен пристъп или инсулт.
Danish: Andre oplysninger om Abseamed
Bulgarian: Допълнителна информация за Abseamed:
Danish: • behandling af anæmi hos voksne, som får kemoterapi for visse former for kræft, og til nedsættelse af behovet for blodtransfusioner
Bulgarian: за лечение на анемия при възрастни, подложени на химиотерапия за някои видове рак, и за намаляване на необходимостта от преливане на кръв;
Danish: Abseamed injiceret i en blodåre blev sammenlignet med referencelægemidlet i et hovedstudie, som omfattede 479 patienter med anæmi forårsaget af nyreproblemer.
Bulgarian: Инжектиран във вена, Abseamed е сравняван с референтното лекарство в едно основно проучване, обхващащо 479 пациенти с анемия, причинена от бъбречни проблеми.
Danish: Da Abseamed er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af epoetin alfas virkning og sikkerhed, der er udført for Eprex/Erypo, ikke at blive gentaget for Abseamed.
Bulgarian: Тъй като Abseamed е „биоподобно" лекарство, проучванията за ефективността и безопасността на епоетин алфа, проведени с Eprex/Erypo, не е нужно да бъдат повтаряни за Abseamed.
Danish: Abseamed udleveres kun efter recept, og behandlingen skal iværksættes under tilsyn af en læge, der har erfaring i behandling af patienter med de sygdomme, som Abseamed er beregnet til.
Bulgarian: Abseamed се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато под надзора на лекар с опит в лечението на заболяванията, за които се използва Abseamed.
Danish: Alle patienterne havde fået Eprex/Erypo som injektion i en blodåre i mindst 8 uger, inden de enten skiftede til Abseamed eller fortsatte med Eprex/Erypo.
Bulgarian: Всички пациенти са приемали Eprex/Erypo, инжектиран във вена, в продължение на поне 8 седмици, преди да преминат на Abseamed или да продължат с Eprex/Erypo.
Danish: Hvordan virker Abseamed?
Bulgarian: Как действа Abseamed?
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Danish: Abseamed anvendes til patienter med normalt jernindhold i blodet, hos hvem der vil kunne opstå komplikationer ved blodtransfusion, hvis de ikke inden operationen får tappet blod til eget brug, og som forventes at miste 9001.800 ml blod.
Bulgarian: Прилага се при пациенти с нормални нива на желязо в кръвта, при които има риск от усложнения при преливане на кръв, ако нямат възможност да дарят собствена кръв преди хирургичната интервенция и се очаква да изгубят от 900 до 1800 ml кръв;
Danish: Epoetin alfa anvendes også forud for et kirurgisk indgreb til at øge antallet af røde blodlegemer og afbøde virkningerne af blodtab.
Bulgarian: Епоетин алфа се използва също преди хирургична интервенция, за да увеличи броя на червените кръвни клетки и спомогне за намаляване до минимум на последствията от кръвозагуба.
Danish: • at øge mængden af blod, som kan tappes hos voksne patienter med moderat anæmi og normalt jernindhold i blodet, der skal opereres, og som skal donere deres eget blod inden det kirurgiske indgreb (autolog blodtransfusion)
Bulgarian: за увеличаване на количеството кръв, която може да бъде взета от възрастни пациенти с умерена анемия и нормални нива на желязо в кръвта, които се подготвят за операция и даряват собствена кръв преди хирургична интервенция (преливане на автоложна кръв);
Danish: Det aktive stof i Abseamed, epoetin alfa, er en kopi af det menneskelige hormon erytropoietin og har nøjagtigt samme stimulerende virkning på dannelsen af røde blodlegemer i rygmarven som det naturlige hormon.
Bulgarian: Активното вещество в Abseamed, епоетин алфа, е копие на хормон, наречен еритропоетин, и действа по абсолютно същия начин като естествения хормон за стимулиране на образуването на червени кръвни клетки в костния мозък.
Danish: Abseamed fås i fyldte sprøjter med forskellig styrke og indgives som injektion i en blodåre eller som injektion under huden, alt efter hvilken sygdom patienten behandles for.
Bulgarian: Abseamed се предлага под формата на предварително напълнени спринцовки с различни концентрации и се прилага като инжекция във вена или инжекция под кожата, в зависимост от състоянието, за което се лекува пациентът.
Danish: • behandling af anæmi (lavt antal røde blodlegemer), som giver symptomer hos patienter med kronisk nyresvigt (langvarig, fremadskridende nedsættelse af nyrefunktionen) eller andre nyreproblemer
Bulgarian: за лечение на анемия (нисък брой червени кръвни клетки), която причинява симптоми при пациенти с „хронична бъбречна недостатъчност" (хронично, прогресивно намаляване на способността на бъбреците да функционират правилно) или други бъбречни проблеми;
Danish: Hvordan anvendes Abseamed?
Bulgarian: Как се използва Abseamed?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Abseamed har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, der svarer til Eprex/Erypos, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства Abseamed има много подобна на Eprex/Erypo структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин.
Danish: Laboratoriestudier, der sammenligner Abseamed med referencelægemidlet Eprex/Erypo, har vist, at det aktive stof i Abseamed svarer til det aktive stof i Eprex/Erypo, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Bulgarian: Лабораторните проучвания, сравняващи Abseamed с референтното лекарство Eprex/Erypo, показват, че активното вещество в Abseamed е много подобно на това в Eprex/Erypo по структура, чистота и биологична активност.
Danish: Patienter, der skiftede til Abseamed, fastholdt niveauet af hæmoglobin i samme omfang som dem, der fortsatte med Eprex/Erypo.
Bulgarian: Пациентите, преминаващи на Abseamed, поддържат нива на хемоглобин в същата степен, като тези, които продължават с Eprex/Erypo.
Danish: • behandling af anæmi hos voksne med myelodysplastisk syndrom (tilstand, hvor dannelsen af raske blodlegemer er nedsat).
Bulgarian: за лечение на анемия при възрастни с миелодиспластичен синдром (група заболявания, при които производството на здрави кръвни клетки е дефектно).
Danish: Desuden har studier vist, at lægemidlet er lige så effektivt som Eprex/Erypo til at øge og fastholde antallet af røde blodlegemer hos patienter, der har kronisk nyresvigt, eller som er i kemoterapi.
Bulgarian: Освен това проучванията показват, че ефектите на лекарството са еквивалентни на тези при Eprex/Erypo за увеличаване и поддържане на броя на кръвните клетки при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност или подложени на химиотерапия.
Danish: Desuden er det i adskillige studier påvist, at Abseamed er lige så effektivt som Eprex/Erypo til at øge og fastholde antallet af røde blodlegemer.
Bulgarian: Освен това в няколко проучвания Abseamed показва, че е толкова ефективен, колкото Eprex/Erypo, за поддържане на броя на червените кръвни клетки.
Danish: • at mindske behovet for blodtransfusioner hos voksne med moderat anæmi, som skal gennemgå større ortopædkirurgiske indgreb, f.eks. hofteoperation.
Bulgarian: за намаляване на необходимостта от преливане на кръв при възрастни с умерена анемия, планирани за голяма ортопедична (костна) операция, например в тазобедрената област.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Abseamed?
Bulgarian: Какви ползи от Abseamed са установени в проучванията?
Danish: Studier har også vist, at indgivelse af Abseamed giver samme niveau af det aktive stof i kroppen som indgivelse af Eprex/Erypo.
Bulgarian: В проучванията се установява също, че прилагането на Abseamed води до сходни нива на активното вещество в организма като при прилагане на Eprex/Erypo.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Abseamed opvejer de identificerede risici, som for Eprex/Erypo, og at det kan godkendes.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Eprex/Erypo, ползите при Abseamed превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба.
Danish: Et yderligere studie hos 416 patienter med kronisk nyresvigt viste, at Abseamed var sikkert og effektivt, når det blev injiceret under huden.
Bulgarian: Допълнително проучване показва, че Abseamed е безопасен и ефективен, когато се прилага под кожата при 416 пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Abseamed.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Abseamed, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: • patienter, der har fået "pure red cell aplasia" (nedsat eller ophørt dannelse af røde blodlegemer)
Bulgarian: • пациенти, развили аплазия на червените кръвни клетки (намалено или спряло образуване на кръвни клетки) след лечение с какъвто и да е вид еритропоетин;
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Abseamed fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Abseamed, вижте листовката.
Danish: Et andet studie hos 114 kræftpatienter, som var i kemoterapi, viste, at Abseamed injiceret under huden var lige så effektivt som Eprex/Erypo til at fastholde hæmoglobinniveauet.
Bulgarian: Друго проучване показва, че Abseamed, инжектиран под кожата, е толкова ефективен за поддържане на нивата на хемоглобин, колкото Eprex/Erypo, при 114 пациенти с рак, които получават химиотерапия.
Danish: Injektionen under huden kan indgives af patienterne selv eller deres omsorgspersoner, hvis de har lært at gøre det. Dosen, injektionshyppigheden og behandlingsvarigheden beregnes ud fra, hvad Abseamed anvendes til og hvor meget patienten vejer, og skal desuden tilpasses patientens respons.
Bulgarian: Дозата, честотата на инжектиране и продължителността на употреба зависят също от това защо се използва Abseamed и от телесното тегло на пациента, като се коригират според повлияването на пациента.
Danish: Vask dine hænder.
Bulgarian: Измийте ръцете си.
Danish: Ved den endelige analyse var der blevet indberettet 1.653 dødsfald.
Bulgarian: При окончателния анализ е имало съобщения за 1 653 смъртни случая.
Danish: Symptomerne er:
Bulgarian: Симптомите са:
Danish: 2 år
Bulgarian: 2 години
Danish: 3 gange ugentligt i 4 uger
Bulgarian: 3 пъти седмично за 4 седмици
Danish: • anæmi af andre årsager,
Bulgarian: анемия поради други причини;
Danish: Fordelingsvoluminet er således lidt større end plasmavoluminet.
Bulgarian: По този начин обемът на разпределение е малко по-голям от плазмения обем.
Danish: Dette kræver øjeblikkelig behandling.
Bulgarian: Това налага спешно лечение.
Danish: Hvis du ved du lider af, eller har lidt af:
Bulgarian: Ако знаете, че страдате или сте страдали от:
Danish: Udfør den næste indsprøjtning, så snart du husker på det.
Bulgarian: Поставете следващата инжекция веднага щом се сетите за това.
Danish: Det kan påvirke andre behandlinger eller testresultater.
Bulgarian: То може да повлияе на други лечения или на резултатите от изследвания.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите че:
Danish: Dette tager normalt 15 til 30 minutter.
Bulgarian: Обикновено за това са необходими между 15 и 30 минути.
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion, der kan omfatte:
Bulgarian: Тежка алергична реакция, която може да включва:
Danish: 25 °C), men ikke mere end 3 dage.
Bulgarian: (до 25°C) за не повече от 3 дни.
Danish: Det vides ikke med sikkerhed, om dette har klinisk betydning.
Bulgarian: Не е сигурно дали това има някакво значение в клинична ситуация.
Danish: • porfyri (en sjælden blodsygdom).
Bulgarian: • порфирия (рядко заболяване на кръвта).
Danish: Administrer dosis ifølge standardprotokollen.
Bulgarian: Приложете дозата според стандартния протокол.
Danish: • Eller under huden (subkutant).
Bulgarian: • или под кожата (подкожно).
Danish: ESA'er er ikke indiceret til brug hos denne patientpopulation,
Bulgarian: ESAs не са показани за употреба при тази популация пациенти,
Danish: • hvis du er gravid eller har mistanke om, at du er gravid.
Bulgarian: ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: Patienter bør kun skiftes fra en ESA til en anden under hensigtsmæssig supervision.
Bulgarian: Пациентите трябва да преминават от едно ESA на друго при подходящо наблюдение.
Danish: Det påvirker ikke sprøjtens normale funktion.
Bulgarian: Той не влияе на нормалното функциониране на спринцовката.
Danish: Administreres over minimum 1 til 5 minutter afhængigt af den totale dosis.
Bulgarian: Прилагайте за най-малко една до пет минути, в зависимост от общата доза.
Danish: I alt (N)b
Bulgarian: Общо (N)
Danish: Voksne patienter, som giver deres eget blod
Bulgarian: Възрастни, кръводаряващи собствената си кръв
Danish: Børn under 30 kg har generelt brug for en højere vedligeholdelsesdosis end børn over 30 kg og voksne.
Bulgarian: Обикновено деца под 30 kg изискват по-високи поддържащи дози, отколкото деца над 30 kg и възрастни.
Danish: Generelt har disse studier metodologiske begrænsninger, men behandlingen blev forbundet med positive tendenser mod højere hæmoglobinniveauer.
Bulgarian: Като цяло, тези проучвания имат методологични ограничения, но лечението е било свързано с положителни тенденции към по-високи нива на хемоглобина.
Danish: Raske frivillige
Bulgarian: Здрави доброволци
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Danish: Din læge vil beslutte dette.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши това.
Danish: Epoetin alfa i.v./s.c.
Bulgarian: Eпоетин алфа i.v./s.c.
Danish: Slip stemplet.
Bulgarian: Отпуснете буталото.
Danish: Anvend sprøjten inden for 3 dage efter den tages ud af køleskabet.
Bulgarian: Използвайте спринцовката в рамките на 3 дни след като сте я извадили от хладилника.