FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Antalet önskemål om läkemedelscertifikat väntas öka med 18 procent, till följd av det ökande antalet godkännanden för försäljning.
Hungarian: Az Ügynökség a jóváhagyott forgalomba hozatali engedélyek növekvő száma miatt a tanúsítvány iránti kérelmek számának 18%-os emelkedésére számít.
Swedish: − Fortsätta förbättra EMEA:s insatser för att tillhandahålla högkvalitativ och läglig läkemedelsinformation på alla officiella EU-språk till patienter och vårdpersonal; bidra till arbetet i läkemedelsforumet, särskilt när det gäller information till patienter.
Hungarian: − A betegek és egészségügyi szakemberek gyógyszerekkel kapcsolatos, kiváló minőségű és időbeli tájékoztatásához adott ügynökségi hozzájárulás fokozása, az EU összes hivatalos nyelvén; részvétel a Gyógyszerészeti Fórum munkájában, különösen a betegek tájékoztatása terén;
Swedish: Ett antal riktlinjer på det området kommer att genomföras, och expertforum för undersökning av nya källor och metoder för intensiv övervakning av pediatrisk läkemedelsanvändning kommer att upprättas.
Hungarian: Több kapcsolódó iránymutatást fognak bevezetni, és szakértői fórumokat hoznak létre a gyógyszerek gyermekgyógyászati használatának intenzív nyomon követését szolgáló új források és módszerek vizsgálatára.
Swedish: Detta kommer att kombineras med ytterligare utveckling av dokumenthanteringen, registerhanteringen (inklusive policyn i fråga om bevarande) och postregistreringen.
Hungarian: Ehhez a dokumentumkezelési, a nyilvántartás-kezelési (beleértve a megőrzésre vonatkozó politikákat) és a levél-nyilvántartási tevékenységek további fejlesztése fog társulni.
Swedish: EMEA planerar även förbättringar av det elektroniska registerhanteringssystemet, så att även post kan registreras och införa lösningar för elektronisk arkivering.
Hungarian: Az Ügynökség a tervek szerint tökéletesíteni fogja az elektronikus nyilvántartás-kezelő rendszert is, hogy az kiterjedjen a levelek nyilvántartására és az elektronikus archiváló megoldásokra is.
Swedish: EMEA får in säkerhetsrapporter och rapporter om kvalitetsbrister från länder inom och utanför EU om centralt godkända läkemedel och samordnar den verksamhet som rör läkemedels säkerhet och kvalitet.
Hungarian: Az EMEA feladata a központosított eljárással engedélyezett gyógyszerekre vonatkozóan az EU-n belülről és kívülről érkező biztonsági jelentések fogadása, valamint a gyógyszerek biztonságosságával és minőségével kapcsolatos intézkedések koordinálása.
Swedish: För att kunna hantera det ökande antalet möten och besökande delegater, och för att rationalisera resursutnyttjandet, kommer EMEA att arbeta vidare med utvecklingen av integrerade videokonferenser och andra lösningar för virtuella möten, i enlighet med specifika krav i fråga om möten.
Hungarian: Az ülések és a látogató küldöttek növekvő számára válaszolva, valamint a források felhasználásának ésszerűsítése érdekében az Ügynökség - az ülésekre vonatkozó egyedi követelményeknek megfelelően - folytatja az integrált videokonferenciák és az ülések egyéb virtuális megoldásainak kifejlesztését.
Swedish: Man kommer också att påbörja arbetet med pediatrisk biverkningsbevakning.
Hungarian: A munka a gyermekgyógyászati farmakovigilancia terén is megkezdődik.
Swedish: En av EMEA:s främsta insatser under året kommer att bli slutförandet av den processförbättring som pågått i två års tid.
Hungarian: Az Ügynökség kiemelt kérdései közé tartozik az idén a folyamatok tökéletesítését szolgáló kétéves gyakorlat befejezése.
Swedish: Arbetet kommer att innefatta uppgradering av den underliggande infrastrukturen och införande av förbättrade system för import och export av datauppsättningar.
Hungarian: A munkának részét fogja képezni az alapot képező infrastruktúra hátterének korszerűsítése, amelyet az adatkészletek importálását és exportálását szolgáló fejlettebb rendszerek bevezetése követ.
Swedish: Under 2007 planerar EMEA att utarbeta 20 monografier och lägga till 10 poster på förteckningen över växtbaserade material, beredningar och kombinationer av sådana.
Hungarian: Az Ügynökség 2007-ben 20 növénymonográfia elkészítését, illetve a növényi anyagok, készítmények és ezek kombinációi jegyzékének 10 tétellel történő kiegészítését tervezi.
Swedish: Man kommer också att ta itu med frågor som rör uppgifternas kvalitet och intressenternas samtycke av de snävare tidsramarna för rapportering.
Hungarian: Foglalkozni fog emellett az adatminőséggel, valamint azzal, hogy az érintett felek betartják-e az előbbre hozott jelentéstételi határidőket.
Swedish: EMEA kommer att behålla fokus på Lissabonagendans målsättningar.
Hungarian: Az Ügynökség továbbra is szem előtt tartja a lisszaboni agenda célkitűzéseit.
Swedish: 2.4 Fastställande av högsta tillåtna restmängder (MRL)
Hungarian: 2.4 A maximális maradékanyag-határértékek megállapítása
Swedish: − Vidareutveckla EudraVigilance, ett av de viktigaste inslagen i ERMS, genom att införa och börja tillämpa metoder för kvantitativ signaldetektering, ge myndighetens intressenter tillgång till uppgifter i EudraVigilance och upprätta och genomföra ett nätverk av akademiska center för intensiv övervakning av specifika läkemedel.
Hungarian: − Az ERMS egyik fő pillérének, a EudraVigilance-nek a továbbfejlesztése, mennyiségi jeldetektáló módszerek bevezetésével és ezek működésének elindításával, az Ügynökség érdekelt felei számára az EudraVigilance információihoz való hozzáférés biztosításával, valamint az egyetemi központok hálózatának létrehozásával és működtetésével a megcélzott gyógyszerek intenzív nyomon követése céljából;
Swedish: Detta hänger samman med det allt större antalet godkända produkter som kräver ominspektion, det ökande antalet ändringar, effekterna av ansökningar för generiska läkemedel och nya krav när det gäller god tillverkningssed för aktiva substanser.
Hungarian: Ez az előrejelzés figyelembe veszi az újbóli ellenőrzést igénylő engedélyezett készítmények számát, a módosítások növekvő számát, a generikus kérelmek hatását, valamint a hatóanyagokra vonatkozó új GMP-előírásokat.
Swedish: Ansökningar om klassificering (input) Yttranden om särläkemedelsklassificering (output)
Hungarian: Minősítési kérelmek (input) Minősítési vélemények (output)
Swedish: − Fortsätta stödja Europeiska kommissionen genom aktiviteter som resulterar i den nya förordningen om läkemedel för avancerad terapi och delta i arbetet inom ramen för initiativet för innovativa läkemedel för humanläkemedel, den europeiska teknikplattformen för global djurhälsa och andra internationella initiativ för att förbättra läkemedelsutvecklingen.
Hungarian: − Az Európai Bizottság további segítése a fejlett terápiákról szóló új rendelethez vezető szakaszok során; részvétel az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek esetében az „innovatív gyógyszerek kezdeményezés", az állatgyógyászati készítmények esetében a globális állategészségüggyel foglalkozó Európai Technológiai Platform, illetve a gyógyszerfejlesztés javítását szolgáló egyéb nemzetközi kezdeményezések munkájában.
Swedish: 1.8 Integrerad styrning vid EMEA
Hungarian: 1.8 Az Ügynökség integrált irányítása
Swedish: EMEA är verksamt inom området för läkemedel för avancerad terapi, t.ex. genterapi, somatisk cellterapi och produkter framställda med hjälp av vävnadsteknik.
Hungarian: Az Ügynökség aktívan jelen van a fejlett terápiás gyógyszerek terén, amilyen például a génterápia, a szomatikus sejtterápia és a humán módosított szövet alapú készítmények.
Swedish: Dessutom kommer frågan om vacciner som täcker flera virusstammar att utvecklas för att underlätta godkännande av vacciner mot virus med antigent skifte, t.ex. aviär influensa, bluetongue och mul- och klövsjuka.
Hungarian: Ezenfelül az antigének szempontjából variábilis vírusok - mint például a madárinfluenza, a kéknyelv-betegség, illetve a ragadós száj- és körömfájás - elleni vakcinák engedélyezésének elősegítése érdekében kidolgozza a több törzsre vonatkozó dossziék (multistrain dossier) koncepcióját.
Swedish: Man kommer att fortsätta stödja genomförandet av direktiven om god klinisk sed och kommer att gå vidare med utarbetandet av riktlinjer och gemenskapsförfaranden med anknytning till genomförandet av GMP-relaterade aspekter av den nya lagstiftningen.
Hungarian: Az Ügynökség folytatja a GCP-ről szóló irányelvek végrehajtásának támogatását, és tovább dolgozik az új jogszabályok GMP-re vonatkozó szempontjainak végrehajtásához kapcsolódó iránymutatások és közösségi eljárások kidolgozásán.
Swedish: STYRELSE
Hungarian: IGAZGATÓTANÁCS
Swedish: Rättslig sektor
Hungarian: Jogi részleg
Swedish: På grund av antalet sammanträden och det ökande antalet anställda till följd av EMEA:s växande ansvar var det nödvändigt att skaffa ytterligare kontorsutrymmen under 2006.
Hungarian: Az Ügynökség bővülő feladatköre miatt nő az ülések és a személyzet tagjainak száma; ez szükségessé tette az Ügynökség számára, hogy 2006-ban további irodahelyiségekre tegyen szert.
Swedish: EMEA kommer också att uppdatera berörda parter om HMPC:s verksamhet, med särskild tonvikt på prioriteringen när det gäller växtbaserade material som identifierats för upptagande på förteckningen eller utarbetande av monografier.
Hungarian: Az Ügynökség naprakész tájékoztatást ad az érdekelt feleknek a HMPC működéséről, külön hangsúlyt helyezve a jegyzékbe történő felvételhez/monográfiák készítéséhez kijelölt növényi anyagok fontossági sorrendjének megállapítására.
Swedish: Läkemedels säkerhet och effekt
Hungarian: Gyógyszerbiztonság és -hatásosság
Swedish: EMEA:s verksamhet på det informationstekniska området kommer att inriktas på att hantera de ökande kraven när det gäller att tillhandahålla och underhålla en papperslös kontorsmiljö, en hög nivå av tjänstetillgänglighet och högkvalitativa IT-tjänster.
Hungarian: Az Ügynökség által az információtechnológia területén végzett tevékenységek célja, hogy kezeljék a nem papíralapú üléstermi környezet, a szolgáltatások magas szintű rendelkezésre állása és a jó minőségű IT szolgáltatások biztosítása és fenntartása iránt mutatkozó, növekvő igényt.
Swedish: För att kunna genomföra dessa uppgifter kommer EMEA att inrätta en ny vetenskaplig kommitté (pediatriska kommittén) och förfaranden med anknytning därtill.
Hungarian: Az EMEA a fenti feladatok elvégzéséhez egy új tudományos bizottságot (a gyermekgyógyászati bizottságot) és ehhez kapcsolódó folyamatokat hoz létre.
Swedish: Integrerad kvalitetsstyrning - internrevision
Hungarian: Integrált minőségirányítás (IQM) - belső ellenőrzés
Swedish: Man kommer dessutom att samarbeta med behöriga amerikanska myndigheter för att utbyta relevant information om veterinärmedicinska läkemedel.
Hungarian: Az Ügynökség az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó lényeges információk cseréje érdekében kapcsolatot fog tartani az Egyesült Államok felelős intézményeivel is.
Swedish: KOMMUNIKATION OCH NÄTVERK
Hungarian: KOMMUNIKÁCIÓS ÉS HÁLÓZATI OSZTÁLY
Swedish: Man kommer att arbeta för att utveckla en riskbaserad metod för urval av produkter och parametrar för testning med avseende på ansökningar för generiska läkemedel och tekniska framsteg (processanalysteknik), och EMEA kommer att granska ett system för testning vid ett laboratorium och bedöma om det skulle kunna tillämpas för biologiska läkemedel.
Hungarian: Dolgozni fognak azon, hogy a kockázatalapú megközelítést kiterjesszék a vizsgálni kívánt készítmények és paraméterek kiválasztására, figyelembe véve a generikus kérelmeket és a technológiai fejlődést (folyamatelemző technológia), és az Ügynökség felülvizsgálja az „egy laboratóriumban zajló vizsgálat rendszere" elképzelést, mérlegelve annak esetleges bevezetését a biológiai termékek terén.
Swedish: För att ytterligare påskynda genomförandet av den ändrade lagstiftningen kommer förfarandet för övervakning av den faktiska marknadsplaceringen av godkända produkter att genomföras.
Hungarian: A felülvizsgált jogszabályok végrehajtásának további elősegítése érdekében végrehajtják az engedélyezett készítmények tényleges forgalomba hozatalának nyomon követését szolgáló eljárást.
Swedish: EMEA kommer att samarbeta nära med medlemsstaterna inom ramen för den europeiska övervakningsstrategin, för att utveckla en gemensam metod för att optimera effektiviteten i EU:s veterinärmedicinska biverkningsbevakning för alla läkemedel som är godkända i EU.
Hungarian: Az Ügynökség az Európai Felügyeleti Stratégiát illetően (ESS) szorosan együttműködik a tagállamokkal, hogy a Közösségben engedélyezett összes gyógyszerrel kapcsolatban elősegítse az EU állat-egészségügyi farmakovigilanciája hatékonyságának optimalizálását szolgáló közös megközelítés
Swedish: Ett planerat produktionssystem kommer att ge tillgång till uppsättningar av kontrollerade begrepp, under förutsättning att ett formellt förfarande för kontroll av begrepp inrättas.
Hungarian: A végleges rendszer várhatóan képes lesz az ellenőrzött kifejezések készleteinek hozzáférhetővé tételére, az ilyen kifejezések ellenőrzését szolgáló szabályszerű folyamat létrehozásának függvényében.
Swedish: − Främja deltagande av patienter och vårdpersonal i EMEA:s arbete.
Hungarian: − A betegek és egészségügyi szakemberek részvételének elősegítése az Ügynökség munkájában.
Swedish: Denna intensifiering kräver en förbättrad kostnadseffektivitet i myndighetens verksamhet och en ytterligare förbättring av dess kvalitetssäkringssystem.
Hungarian: Ezt a növekedést az Ügynökség műveleteinek költséghatékonyabbá tételével és a minőségbiztosítási rendszerek további tökéletesítésével kell támogatni.
Swedish: EMEA kommer att sträva efter att utföra GMP-, GCP7- och GLP8-inspektioner samt biverkningsbevakningsinspektioner inom de fastslagna tidsramarna och med den kvalitetsnivå som krävs.
Hungarian: Az Ügynökség törekedni fog a GMP, GCP7, GLP8 és farmakovigilanciai ellenőrzések előírt határidőn belüli, a szükséges minőségi szinten történő elvégzésére.
Swedish: − Bibehålla och ytterligare förbättra insatserna för att främja innovation och forskning och därmed öka tillgången till läkemedel, framför allt genom kontinuerligt stöd till särläkemedelsstrategin, tillhandahållande av vetenskaplig rådgivning, stöd till mikroföretag och små och medelstora företag, forskning om genomslagskraften och beständigheten i EMEA:s beslutsfattande.
Hungarian: − Az innovációt és a kutatást elősegítő intézkedések fenntartása és javítása, ezáltal javítva a gyógyszerek hozzáférhetőségét, különösen az alábbiakon keresztül: a ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos politika folyamatos támogatása; tudományos tanácsadás; a mikro-, kis- és középvállalkozások támogatása; az Ügynökség döntéshozatalának hatásával és következetességével kapcsolatos vizsgálat;
Swedish: 2.9 Växtbaserade läkemedel
Hungarian: 2.9 Növényi gyógyszerek
Swedish: För att kunna hantera dessa förändringar kommer EMEA att förbättra sitt elektroniska dokumenthanteringssystem (EDMS), som är betydelsefullt för effektiv publicering av viktig verksamhetsinformation till webbgränssnittet.
Hungarian: Az Ügynökség e változásokra reagálva tökéletesíteni fogja elektronikus dokumentumkezelő rendszerét (EDMS), amely fontos szerepet játszik a fő tevékenységekre vonatkozó információknak a webes felületen történő hatékony közzétételében.
Swedish: EMEA hälsar de nationella behöriga myndigheterna i de två nya medlemsstaterna, Bulgarien och Rumänien, välkomna som värdefulla partner i det europeiska läkemedelsnätverket.
Hungarian: Az Ügynökség az európai gyógyszerhálózat értékes tagjaiként üdvözli a két új tagállam, Bulgária és Románia nemzeti illetékes hatóságait.
Swedish: För frågor rörande PMF-certifikat
Hungarian: PMF tanúsítványokkal kapcsolatos felvilágosítás
Swedish: Detta system är avsett att fungera som en central lagringsplats för kontrollerade begrepp för det europeiska läkemedelsnätverket.
Hungarian: E rendszer célja, hogy az európai gyógyszerhálózatban alkalmazott ellenőrzött kifejezések központi táraként szolgáljon.
Swedish: Dessutom kommer genomförandet av en IT-lösning för verksamhetskontinuitet att fortsätta med ett antal planer för återställande efter en katastrof.
Hungarian: Emellett az üzletmenet-folytonossági IT megoldás végrehajtását is folytatják, hogy több katasztrófa-helyreállítási forgatókönyvet támogassanak.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP).
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP).
Swedish: EMEA kommer att se över förfarandenas effektivitet och stärka kopplingen mellan de faser i ansökan som avser vetenskaplig rådgivning respektive godkännande för försäljning.
Hungarian: Az Ügynökség felülvizsgálja az eljárások hatékonyságát, és megerősíti a tudományos tanácsadás és a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek benyújtásának szakasza közötti kapcsolatot.
Swedish: PDCO
Hungarian: EudraCT
Swedish: EMEA uppskattar att omkring 400 förfrågningar eller ansökningar gällande pediatrisk verksamhet (t.ex. pediatriska prövningsprogram, undantag och vetenskaplig rådgivning) kommer att inkomma under det första verksamhetsåret.
Hungarian: Az Ügynökség becslései szerint a működés első évében körülbelül 400 kérés vagy kérelem fog beérkezni a gyermekgyógyászati tevékenységekkel (mint például gyermekgyógyászati vizsgálati tervek, mentesítések és tudományos tanácsadás) kapcsolatban.
Swedish: 5 God tillverkningssed.
Hungarian: 5 Helyes gyártási gyakorlat (GMP).
Swedish: Vid sidan av bedömningen av ansökningar om särläkemedelsklassificering kommer EMEA att samarbeta med internationella partner, främst genom ökat tillhandahållande av protokollhjälp parallellt med den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten.
Hungarian: Az Ügynökség a „ritka betegségek gyógyszere" minősítés iránti kérelmek elbírálásán felül együttműködik a nemzetközi partnerekkel, különösen az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatallal párhuzamosan nyújtott „protocol assistance" szolgáltatás fokozott biztosításával.
Swedish: Vid sidan av utvärderingen av ansökningarna planerar EMEA under 2007 en fortsatt förstärkning av kvalitetssäkringsystemet och en förbättring av de vetenskapliga bedömningarnas vetenskapliga underbyggnad och överensstämmelse med lagstiftningen.
Hungarian: Az Ügynökség a kérelmek elbírálásán felül azt tervezi, hogy 2007-ben folytatja a minőségbiztosítási rendszer, valamint a tudományos értékelések tudományos és szabályozási következetességének megerősítését.
Swedish: Vid behov kommer möjlighet till desktopvideokonferenser att införas, och pilotförsök med webbaserad sändning av vetenskapliga möten kan komma att göras under 2007.
Hungarian: 2007-ben indokolt esetben asztali számítógépekkel működtetett videokonferencialehetőségeket fognak kidolgozni és megvalósíthatják a tudományos ülések kísérleti webes közvetítését.
Swedish: EMEA räknar med att det sammanlagda antalet ansökningar avseende veterinärmedicinska läkemedel kommer att ligga kvar på omkring 14 stycken under 2007.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos kérelmek teljes száma 2007-ben körülbelül 14 marad.
Swedish: av produkter för mindre användningsområden och mindre vanliga arter, har antalet ansökningar om utvidgning eller ändring legat på samma nivå de senaste åren - en situation som sannolikt kommer att vara oförändrad under 2007, då man räknar med fem ansökningar.
Hungarian: Az elmúlt években a kapcsolódó kiterjesztések és módosítások száma - a CVMP1 által a kevésbé elterjedt alkalmazásokhoz vagy ritka fajoknak szánt készítmények engedélyezésének elősegítése érdekében tett kezdeményezések ellenére - változatlan volt; valószínűleg 2007-ben is ez lesz a helyzet, az előrejelzésekben 5 kérelem szerepel.
Swedish: E-post: certificate@emea.europa.eu humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Hungarian: E-mail: certificate@ emea.europa.eu engedélyezett, emberi vagy állatgyógyászati
Swedish: Utöver utvärderingen av mottagna ansökningar kommer myndigheten att fortsätta tillhandahålla information om verksamhet efter godkännande.
Hungarian: Az Ügynökség a beérkezett kérelmek értékelésén felül folytatja az engedélyezés utáni tevékenységekkel kapcsolatos tájékoztatást.
Swedish: För att säkra en hög kvalitet i IT-projekten kommer EMEA att fortsätta utveckla stödprocesser enligt bästa praxis på grundval av tjänstestyrningen inom IT Infrastructure Library (ITIL).
Hungarian: Az Ügynökség az IT projektek kiváló minőségének biztosítása érdekében folytatja a legjobb gyakorlatot támogató folyamat kialakítását, amely az IT infrastruktúra-könyvtár (ITIL) szolgáltatáskezelésén alapul.
Swedish: Rationaliseringen av mötesadministrationen kommer att åstadkommas genom en förstärkning av EMEA:s system för mötesadministration med ett system som håller reda på hotell- och reseuppgifter och genom att delegater ges möjlighet att boka på Internet via EMEA:s webbplats.
Hungarian: Az ülések szervezésének ésszerűsítését az Ügynökség ülésszervezési rendszerének korszerűsítése révén fogják megvalósítani, hogy lehetővé váljon a szállásokra és utazásra vonatkozó adatok nyomon követése, ésaz EMEA honlapján keresztül - az online foglalási lehetőséget kínáljanak a küldöttek számára.
Swedish: En del av verksamheten kommer att gälla utarbetande av EPAR (3), sammanfattande uppdateringar för utvidgningar som leder till betydande förändringar av indikationerna eller användningsförhållandena.
Hungarian: Az EMEA a tevékenységek részeként elkészíti az EPAR-összefoglalók3 frissítését az olyan kiterjesztési kérelmekkel kapcsolatban, amelyek a javallatok vagy az alkalmazási feltételek jelentős változását eredményezik.
Swedish: EMEA och nätverkspartnerna kommer att upprätta en tvåårig rullande arbetsplan för perioden 2007-2009 och kommer att arbeta vidare med ett projekt för att inrätta ett nätverk av akademiska center för intensiv övervakning av specifika läkemedel.
Hungarian: 2009-es időszakra kétéves gördülő munkatervet fognak kidolgozni, és előmozdítják a megcélzott gyógyszerek intenzív nyomon követésével foglalkozó egyetemi központok hálózatának létrehozását célzó projektet.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: Presskontor
Hungarian: Sajtóiroda
Swedish: Särläkemedel är läkemedel avsedda för diagnos, profylax eller behandling av livshotande tillstånd eller tillstånd med kronisk funktionsnedsättning som ett litet antal patienter i Europeiska unionen lider av.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereit az Európai Közösségben kevés beteget érintő, életveszélyes vagy a képességek krónikus korlátozását okozó állapotok diagnosztizálására, megelőzésére vagy kezelésére szánják.
Swedish: I tabellen nedan ges en översikt över systemutvecklingen
Hungarian: Az alábbi táblázat áttekintést ad a rendszerek 2007. évi fejlesztéséről.
Swedish: EMEA kommer att offentliggöra dokument med frågor och svar när yttrandet från CHMP antas, för att säkra öppenheten i skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden.
Hungarian: Az Ügynökség a CHMP véleményének elfogadásakor kérdések és válaszok formájában felépülő dokumentumokat fog közzétenni, ezáltal biztosítva a döntőbírósági és beterjesztési eljárások átláthatóságát.
Swedish: Sammanfattning av arbetsprogrammet för Europeiska läkemedelsmyndigheten
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség 2007-es munkaprogramjának összefoglalása
Swedish: Kommittén avger också yttranden om växtbaserade material på begäran av CHMP och handlägger hänskjutna ärenden och skiljedomsärenden avseende traditionella växtbaserade läkemedel.
Hungarian: A növényi anyagokról a CHMP kérésére véleményt is ad, és lefolytatja a hagyományos növényi gyógyszerekre vonatkozó beterjesztési és döntőbírósági eljárásokat.
Swedish: En eller två nya versioner av både publicerings- och granskningssystemen planeras.
Hungarian: Várhatóan egy vagy két frissítés fog megjelenni, melyek a felülvizsgálati és az adatbevitel egyszerűbbé tételét szolgáló rendszerekkel kapcsolatosak.
Swedish: Anmälningar om parallelldistribution
Hungarian: Párhuzamos forgalmazással kapcsolatos értesítések