FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • biologinen samanarvoisuus oli osoitettu hyväksyttävästi hyväksymisrajojen 0,8-1,25 mukaisesti koirien hoidossa eri vahvuisilla tableteilla
Hungarian: • egy eltérő hatáserősségű tablettánál kutyák esetében a 0,8-1,25 elfogadási korlátok között elfogadhatóan igazolták a biológiai egyenértékűséget;
Finnish: Biologisen samanarvoisuuden osoittamisen epäonnistumiseen on voinut vaikuttaa myös tutkimuksen rakenne (testin voiman puute) rinnakkais- ja viitevalmisteiden välisen biologisen samanarvoisuuden varsinaista puuttumista enemmän.
Hungarian: A biológiai egyenértékűség igazolásának elmaradását sokkal inkább befolyásolhatta a vizsgálat elrendezése (a próba elégtelen ereje), mint a generikus és a referenciakészítmény biológiai egyenértékűségének tényleges hiánya.
Finnish: todistusnäytön katsotaan tukevan sitä, että tämän valmisteen hyödyt ovat mahdollisia riskejä suuremmat kissojen hoidossa.
Hungarian: úgy ítélték meg, hogy a bizonyítékok összessége alátámasztja, hogy e termék előnyei macskáknál alkalmazva meghaladják a potenciális kockázatokat.
Finnish: Lääkemuoto
Hungarian: Gyógyszerforma Hatáserősség
Finnish: Perusteet myyntilupien myöntämistä koskevalle suositukselle
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek kiadására irányuló javaslat indokolása
Finnish: Valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalója, címkeszöveg és használati utasítás
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea suosittelee myyntilupien myöntämistä Clavudale 50 mg tablets for cats and dogs -valmisteelle ja muille kauppanimille (ks. liite I), joita koskevat valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet esitetään liitteessä III.
Hungarian: A CVMP ezért a macskáknak és kutyáknak szánt Clavudale 50 mg tablettára és kapcsolódó nevekre (lásd I. melléklet) vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek kiadását javasolja, amelyekre nézve a készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás a III. mellékletben szerepel.
Finnish: Lisäksi rinnakkais- ja viitevalmisteen välillä tehtiin vertaileva in vitro -liukenemistutkimus.
Hungarian: Ezenfelül egy in vitro oldódási vizsgálat készült, amely a generikus és a referenciakészítményt hasonlította össze.
Finnish: Kissatutkimuksen ja laajemman biologista samanarvoisuutta käsittelevän koiratutkimuksen välillä oli havaittu samanlaista vaihtelua, joten katsottiin, että koska kissatutkimus oli suppeampi, yhden kissan poikkeava farmakokineettinen profiili on voinut vaikuttaa siihen voimakkaammin.
Hungarian: Úgy ítélték meg, hogy mivel a macskákra vonatkozó vizsgálatban és a nagyobb, kutyákra vonatkozó biológiai egyenértékűségi vizsgálatban hasonló változékonyság mutatkozott, a macskákon végzett vizsgálat kisebb mérete érzékenyebbé tette a vizsgálatot az egyetlen ellentmondásos farmakokinetikai profilú macska okozta hatásokra.
Finnish: Sitä markkinoi Pfizer Ltd. ja se on hyväksytty Yhdistyneessä kuningaskunnassa 20. elokuuta 1990.
Hungarian: A kérelem szerint a referenciakészítménnyel, a Pfizer Ltd. által forgalmazott és az Egyesült Királyságban 1990. augusztus 20. óta engedéllyel rendelkező Synulox Palatable 50 mg tablettával biológiai egyenértékűség áll fenn.
Finnish: Hakijan esittämät liukenemistutkimukset osoittivat, että liukenemisprofiilit ovat samanlaiset vertailtaessa rinnakkais- ja viitevalmisteiden eri vahvuuksia.
Hungarian: A kérelmező által ismertetett oldódási vizsgálatok hasonló oldódási profilokat igazoltak a generikus és a referenciakészítmény különböző hatáserősségeinek összehasonlításakor, ami további biztosítékot jelent a tabletták gyógyszerészeti minőségét illetően.
Finnish: Annostus ja antotapa
Hungarian: Alkalmazás gyakorisága és módja
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs ja muita kauppanimiä (ks. liite I), jäljempänä Clavudale 50 mg
Hungarian: A macskáknak és kutyáknak szánt Clavudale 50 mg tabletta és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet), a továbbiakban „Clavudale 50 mg" tudományos értékelésének átfogó összegzése
Finnish: Nimi
Hungarian: A készítmény neve
Finnish: ATC-koodi: R03 BA01.
Hungarian: ATC kód: R03 BA01.
Finnish: Näissä tapauksissa erityiset hätäensiaputoimet eivät ole tarpeen.
Hungarian: Ezekben az esetekben nincs szükség különleges sürgősségi intézkedésre.
Finnish: • Sairautesi vaikuttaa pahenevan.
Hungarian: • Úgy tűnik, hogy rosszabbodik az állapota.
Finnish: Sumutuksen ei tulisi kestää enempää kuin 10-15 minuuttia.
Hungarian: A porlasztás nem tart tovább 10-15 percnél.
Finnish: Hengitä normaalisti.
Hungarian: Lélegezzen úgy, ahogy szokott.
Finnish: Myyntiluvan haltija: {Ks. referraalin LIITE I} Valmistaja: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Italia.
Hungarian: Gyártó: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Olaszország.
Finnish: Älä suurenna tai pienennä annosta ilman, että kysyt lääkärin neuvoa.
Hungarian: Ne növelje vagy csökkentse az adagot anélkül, hogy orvossal konzultált volna.
Finnish: HPA-akselin toiminta palaa normaaliksi 1-2 päivässä.
Hungarian: A HPA-tengely 1-2 nap alatt helyreáll.
Finnish: 6.3 Kestoaika 2 vuotta.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év.
Finnish: Kaihi**ja glaukooma**
Hungarian: Cataracta**, glaucoma**
Finnish: Kummatkin hoidot olivat yhtä hyvin siedettyjä (Bisca et al., 2003).
Hungarian: A betegek egyformán jól tolerálták a két kezelést (Bisca et al., 2003).
Finnish: Säännöllinen seuranta on olennaista hoitovasteen arvioimisessa.
Hungarian: A rendszeres ellenőrzés elengedhetetlen a kezelésre adott válasz áttekintése érdekében.
Finnish: Aseta maski tai suukappale.
Hungarian: Helyezze el az arcmaszkot vagy a szájcsutorát.
Finnish: Imetyksen hyödyt ovat todennäköisesti teoreettista riskiä suuremmat.
Hungarian: A szoptatás előnyei vélhetőleg felülmúlják az elméleti kockázatokat.
Finnish: Muodollisia farmakokineettisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Hungarian: Nem végeztek formális farmakokinetikai gyógyszerinterakciós vizsgálatokat.
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen suspensio.
Hungarian: Fehér vagy majdnem fehér színű szuszpenzió.
Finnish: Älä käytä {KAUPPANIMI}-valmistetta, jos pakkaus on vaurioitunut.
Hungarian: Ne alkalmazza a CLENIL-t, ha sérült a csomagolás.
Finnish: Ota sitten heti yhteys lääkäriin.
Hungarian: Rögtön vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával.
Finnish: Suositellut aloitusannokset ovat: Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat):
Hungarian: A javasolt kezdő adagok a következők: Felnőttek és serdülők (12 éves kortól):
Finnish: Mitä tulee turvallisuuteen, aamulla mitatuissa syljen kortisolipitoisuuksissa ei havaittu muutoksia (Papi et al., 2009).
Hungarian: A biztonságosság tekintetében nem volt változás a reggeli nyál kortizoltartalmában (Papi et al., 2009).
Finnish: Toista tätä niin kauan, kunnes koko sisältö on täysin sekoittunut (kuva C).
Hungarian: Ismételje ezt a műveletet mindaddig, amíg a tartály teljes tartalma maradéktalanul újra diszpergálódott és elkeveredett (C ábra).
Finnish: * peräisin spontaaniraportoinnista **inhaloitujen kortikosteroidien systeemiset vaikutukset
Hungarian: * spontán jelentésekből **inhalációs kortikoszteroidok szisztémás hatásai
Finnish: Siksi suurin osa vaikutuksesta liittyy B17MP:n systeemiseen altistukseen.
Hungarian: Ebből következően a hatás többsége a B17MP szisztémás expozíciójával van összefüggésben.
Finnish: Tutkimuksessa 40,4 %:lla beklometasonidiprionaattisumutetta saaneista potilaista ja 51,7 %:lla budesonidia saaneista potilaista ei ilmennyt merkittäviä pahenemisvaiheita (ensisijainen tutkittava ominaisuus).
Hungarian: A vizsgálatban a porlasztott beklometazon-dipropionátot alkalmazó betegek 40,4%-a, a budezonidot alkalmazók 51,7%-a esetében nem lépett fel súlyos exacerbatio (elsődleges végpont).
Finnish: Vain inhalaatiokäyttöön.
Hungarian: Kizárólag inhalációs használatra.
Finnish: • Uniongelmat, masennus tai huolestuneisuus, levottomuus, hermostuneisuus, yliinnostuneisuus tai ärtyisyys.
Hungarian: • alvászavarok, depresszió vagy aggodalmak, nyugtalanság, idegesség, túlzott izgatottság vagy ingerlékenység.
Finnish: Lääkesumuttimen valmistajan antamia käyttö-, huolto- ja puhdistusohjeita on noudatettava.
Hungarian: Be kell tartani a porlasztó gyártójának használati, karbantartási és tisztítási utasításait.
Finnish: Potilaita on neuvottava noudattamaan huolellisesti lääkesumuttimen valmistajan antamia käyttöohjeita ja käyttämään vain suositeltuja asetuksia.
Hungarian: Hívja fel a beteg figyelmét arra, hogy pontosan tartsa be a porlasztó gyártója által előírt használati utasításokat, és csak a javasolt beállításokat alkalmazza.
Finnish: Aika ensimmäiseen pahenemisvaiheeseen oli lisäksi pidempi beklometasonidiprionaattisumutetta saaneilla lapsilla.
Hungarian: Továbbá, az első exacerbatióig eltelt idő is hosszabb volt a porlasztott beklometazon-dipropionáttal kezelt gyermekeknél.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkaussisältö
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Finnish: Kumpaankin hoitoon liittyi yönaikaisen hengityksen vinkumisen ja steroidien käyttöpäivien merkittävä väheneminen.
Hungarian: Mindkét kezelésnél jelentősen csökkent az éjszaka kialakuló sípoló légzés, valamint a szteroidhasználat napjainak száma.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä useammin lapsilla
Hungarian: A következő hatások is nagyobb valószínűséggel fordulhatnak elő gyermekeknél:
Finnish: 5 ampullin ampullirivistöt on pakattu kuumasaumattuun PET/Al/PE (polyetyleenitereftalaatti/alumiini/polyeteeni) -pussiin.
Hungarian: 5 db tartályt tartalmazó egységcsomagolás hővel lezárt PET/Al/PE (polietiléntereftalát/alumínium/polietilén) tasakban.
Finnish: Jos unohdat käyttää {KAUPPANIMI}-valmistetta:
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a CLENIL-t:
Finnish: Kasvun hidastuminen ja käyttäytymishäiriöt saattavat olla yleisempiä lapsilla kuin aikuisilla, etenkin kun suuria annoksia valmistetta käytetään pitkän ajan.
Hungarian: A növekedés visszamaradása és viselkedési zavarok gyakrabban fordulhatnak elő gyermekeknél, mint felnőtteknél, különösen amikor nagy dózisban, hosszú időn keresztüli alkalmazás esetén.
Finnish: Beklometasonidipropionaatin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on 0,5 h ja B17MP:n 2,7 h.
Hungarian: A terminális eliminációs felezési idő a BDP esetében 0,5 óra, a B17MP esetében pedig 2,7 óra.
Finnish: Inhaloitavia kortikosteroideja pitkäaikaisesti saavien lasten pituuden säännöllistä seurantaa suositellaan.
Hungarian: Javasolt az inhalációs kortikoszteroidokat tartósan alkalmazó gyermekek magasságának rendszeres ellenőrzése.
Finnish: • vakavan onnettomuuden jälkeen sairaalahoidossa
Hungarian: • ha súlyos baleset éri és kórházba kerül,
Finnish: Eläinkokeet viittaavat siihen, että glukokortikoidien anto raskauden aikana voi lisätä kohdunsisäisen kasvun hidastumisen, aikuisen kardiovaskulaarisen ja/tai metabolisen sairauden ja/tai neurobehavioraalisen häiriön riskiä.
Hungarian: Állatkísérletek arra utalnak, hogy glükokortikoidok alkalmazása a terhesség során fokozhatja a méhen belüli növekedés visszamaradásának, a felnőttkori cardiovascularis és/vagy metabolikus betegségek és/vagy a neurobehaviorális zavarok kialakulásának kockázatát.
Finnish: Psykomotorinen hyperaktiivisuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masentuneisuus, aggressiivisuus, käyttäytymisessä tapahtuvat muutokset (pääasiassa lapsilla)
Hungarian: Pszichomotoros hiperaktivitás, alvászavarok, szorongás, depresszió, agresszivitás, a viselkedés megváltozásai (elsősorban gyermekeknél)
Finnish: Muista huuhdella suu, huulet ja maskin peittämä kasvojen alue vedellä.
Hungarian: Ne felejtse el kiöblíteni a száját, valamint ajkát és az arcmaszk alatti bőrfelületet is mossa le vízzel.
Finnish: Tällaisia allergioita tulee hoitaa oireenmukaisesti antihistamiineilla ja/tai paikallisilla lääkevalmisteilla, kuten paikalliseen käyttöön tarkoitetuilla steroideilla.
Hungarian: Ezek az allergiák tünetileg kezelhetők antihisztaminokkal és/vagy topikális gyógyszerkészítményekkel, például lokálisan alkalmazandó szteroidokkal.
Finnish: Lapset (enintään 11-vuotiaat):
Hungarian: Gyermekek (11 éves korig):
Finnish: Koska glukokortikoidit erittyvät rintamaitoon, on kohtuullista olettaa, että myös beklometasonidipropionaatti ja sen metaboliitit erittyvät rintamaitoon.
Hungarian: Mivel a glükokortikoidok kiválasztódnak az anyatejbe, észszerű feltételezni, hogy a beklometazon-dipropionát és metabolitjai szintén kiválasztódnak az anyatejbe.
Finnish: Lääkäri saattaa sitten muuttaa annosta, kunnes oireet on saatu hallintaan.
Hungarian: Kezelőorvosa később módosíthatja az adagot addig, amíg nem sikerül elérni a tünetek hatékony kontrollját.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
Finnish: Jäljelle jäänyt lääkevalmiste on käytettävä 12 tunnin kuluessa ensimmäisestä avauskerrasta.
Hungarian: A megmaradt gyógyszert az első felbontástól számított 12 órán belül fel kell használni.
Finnish: Yhteenveto turvallisuusprofiilista
Hungarian: Biztonságossági profil összefoglalása
Finnish: Lääkäri todennäköisesti arvioi astmasi ja hengityksen vinkumisesi ja tarvittaessa määrää muun hoitokuurin.
Hungarian: Kezelőorvosa valószínűleg felméri az Ön asztmáját vagy sípoló légzését, és szükség esetén másik kezelési kúrát indít.
Finnish: Seuraavista haittavaikutuksista on ilmoitettu.
Hungarian: Az alább ismertetett mellékhatásokról számoltak be.
Finnish: Jotkut potilaat voivat tuntea olonsa sairaiksi noin 2 viikon ajan systeemistä kortikosteroidihoitoa lopetettaessa, vaikka heidän hengityselinten toimintansa pysyisi samana tai jopa paranisi.
Hungarian: Vannak betegek, akik rosszul érzik magukat hozzávetőlegesen 2 hétig a szisztémás kortikoszteroidkezelés megvonása után még akkor is, ha a légzőfunkciójuk nem változik vagy egyenesen javul.
Finnish: Puhdistus:
Hungarian: Tisztítás:
Finnish: Lääkesumuttimen pitäminen puhtaana on tärkeää.
Hungarian: Fontos a porlasztó tisztán tartása.
Finnish: {KAUPPANIMI}-hoito on lopetettava välittömästi, potilas on tutkittava ja tarvittaessa on aloitettava vaihtoehtoinen hoito.
Hungarian: A CLENIL alkalmazását azonnal fel kell függeszteni, értékelni kell a beteg állapotát, és szükség szerint alternatív kezelést kell indítani.
Finnish: Äänen käheys on palautuvaa ja paranee, kun hoito lopetetaan ja/tai äänihuulien annetaan levätä.
Hungarian: A rekedtség visszafordítható és a kezelés megszakítása és/vagy a hangszálak pihentetése után elmúlik.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvun mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän pohjalta tarpeen mukaan päivittää valmistetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa
Hungarian: A kísérőiratokat a tagállam hatósága lényegesen módosíthatja a referencia tagállammal egyetértésben ha szükséges, a 2001/83/EC irányelv III. címének 4. fejezetében leírtaknak megfelelően.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen valmistelusta ja laimentamisesta.
Hungarian: A gyógyszer elkészítésére és hígítására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6.
Finnish: Siksi on tärkeää, että potilas tutkitaan säännöllisesti ja inhaloitavaa kortikosteroidia annetaan pienin annos, jolla sairaus pysyy tehokkaasti hallinnassa.
Hungarian: Ezért fontos, hogy a beteg állapotát rendszeresen ellenőrizzék, és az inhalációs kortikoszteroidot a betegség megfelelő kontrollját biztosító legalacsonyabb adagra állítsák be.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on kohtalaisen suurta.
Hungarian: A plazmafehérje-kötődés mérsékelten magas.
Finnish: Lääkesumuttimen virheellinen käyttö voi johtaa lääkevalmisteen virheelliseen annostukseen.
Hungarian: A porlasztó helytelen használata a gyógyszerkészítmény adagolásának pontatlanságát eredményezheti.
Finnish: • yskänrokko (herpes simplex): kivuliaat rakkulat huulissa ja suussa
Hungarian: • herpeszes szemölcs (herpesz szimplex), fájdalmas hólyagszerű kiütések az ajakon és a szájban,
Finnish: Beklometasonidipropionaatin prekliiniset toksiset vaikutukset rajoittuivat tunnetun farmakologisen vaikutuksen liian suureen stimulaatioon.
Hungarian: A beklometazon-dipropionát preklinikai vizsgálatokban észlelt toxikus hatásai kizárólag az ismert farmakológiai hatás túlzott stimulációjával függtek össze.
Finnish: Lääkäri määrää aloitusannoksen sairauden esiintymistiheyden ja vakavuuden mukaan.
Hungarian: A kezdő adagot kezelőorvosa írja fel, betegsége gyakoriságának és súlyosságának megfelelően.
Finnish: 4.3 Vasta-aiheet Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät {KAUPPANIMI}valmistetta, jos jokin seuraavasti koskee sinua:
Hungarian: A CLENIL alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben a következők bármelyike érvényes Önre:
Finnish: Suun kautta otettavan kortikosteroidihoidon vähentäminen tai lopettaminen voi paljastaa ChurgStraussin oireyhtymän tai hypereosinofiilisen tilan.
Hungarian: A per os kortikoszteroid-kezelés csökkentése vagy megvonása előhívhatja a Churg-Strauss-szindróma és a hipereozinofíliás állapot klinikai jellemzőit.
Finnish: Jos on jo melkein aika ottaa seuraava annos, älä ota unohtunutta annosta, vaan ota vain seuraava annos, kun on sen aika.
Hungarian: Ha nemsokára elérkezik a következő adag ideje, ne alkalmazza a kimaradt adagot hanem az adagolási rendnek megfelelően alkalmazza a következőt.
Finnish: Vaikka eläintutkimusten tulokset ovat osoittaneet jonkin verran hedelmällisyyden heikentymistä, tätä on ilmennyt suurilla annoksilla.
Hungarian: Habár az állatkísérletekben kimutatták a fertilitás károsodását, ez nagy dózisoknál fordult elő.
Finnish: Astman vaikeita pahenemisvaiheita on hoidettava tavanomaisin keinoin, esim. suurentamalla inhaloitavan beklometasonidipropionaatin annosta ja antamalla tarvittaessa systeemistä steroidia ja/tai antibioottia, jos aiheellista, ja käyttämällä beeta2-agonistihoitoa.
Hungarian: Az asztma jelentős súlyosbodását a szokásos módon kell kezelni, mint például az inhalációs beklometazon-dipropionát adagjának növelésével és szükség esetén szisztémás szteroid és/vagy szükség esetén antibiotikum alkalmazásával, valamint béta-2-agonista-kezeléssel.
Finnish: 2, 4 tai 8 pussia on pakattu pahvikoteloon, eli yhdessä pahvikotelossa on 10, 20 tai 40 ampullia.
Hungarian: 2, 4 vagy 8 tasak kartondobozba csomagolva, kartondobozonként 10, 20 vagy 40 db tartályt tartalmaz.
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmistetta ei saa injektoida eikä ottaa suun kautta.
Hungarian: A CLENIL nem adható be injekcióban vagy szájon át.
Finnish: Beklometasonidipropionaattia on joka tapauksessa annettava ilman, että systeemistä hoitoa lopetetaan; noin yhden viikon kuluttua jälkimmäistä hoitoa vähennetään asteittain (vähentämisen suuruuden tulee vastata systeemisen steroidin ylläpitoannoksen suuruutta), potilas tutkitaan säännöllisesti (etenkin on tehtävä lisämunuaiskuoren toimintakokeet) ja inhaloitavan beklometasonidipropionaatin annosta on säädettävä tulosten mukaan.
Hungarian: Bármely esetben is a beklometazon-dipropionátot a szisztémás kezelés fenntartása mellett kell alkalmazni; körülbelül egy hét eltelte után az utóbbi adagját fokozatosan csökkenteni lehet (a csökkentés mértéke legyen összhangban a szisztémás szteroid fenntartó adagjával), a beteget rendszeresen ellenőrizni kell (különös tekintettel az adrenocorticalis működés vizsgálataira), az inhalációs beklometazon-dipropionát adagját pedig a kapott eredmények szerint kell módosítani.
Finnish: Jos lapsellasi on toistuvaa hengityksen vinkumista, hoidon keston ei tulisi ylittää 3 kuukautta, ellei lastenlääkäri toisin määrää.
Hungarian: Amennyiben a gyermeke visszatérő sípoló légzésben szenved, a kezelés időtartama nem haladhatja meg a 3 hónapot, csak ha a kezelőorvos ettől eltérően rendelkezik.
Finnish: Erityinen varovaisuus on tarpeen, jos potilaalla on aktiivinen tai passiivinen keuhkotuberkuloosi tai muita infektioita.
Hungarian: Különleges gondozást igényelnek azok a betegek, akiknél aktív vagy nyugalmi szakaszban lévő pulmonalis tuberculosis vagy egyéb fertőzés áll fenn.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä antibioottikuurin.
Hungarian: Kezelőorvosa antibiotikumkúrát írhat fel Önnek.
Finnish: Jos raskaudenaikainen hoito on tarpeellista, on käytettävä beklometasonidipropionaatin pienintä tehoavaa annosta.
Hungarian: Ha szükséges a kezelés a terhesség alatt, a beklometazon-dipropionát legalacsonyabb hatékony dózisát kell alkalmazni.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Hungarian: Ha elfelejtett alkalmazni egy adagot, amint eszébe jut, pótolja.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, inhalaatiot; glukokortikoidit
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Obstruktív légúti betegségek egyéb gyógyszerei, inhaláló szerek; glükokortikoidok
Finnish: Astmapotilaiden on käytettävä {KAUPPANIMI}-valmistetta säännöllisesti päivittäin; hoidon kesto määritetään oireiden mukaan.
Hungarian: Asztmás betegeknél a CLENIL rendszeresen, naponta alkalmazandó; a kezelés időtartamát a tünetek alapján kell meghatározni.
Finnish: • toistuvan hengityksen vinkumisen hoitoon alle 5-vuotiaille lapsille (katso kohdat 4.2 ja 4.4 Pediatrisia potilaita varten).
Hungarian: - visszatérő sípoló légzés kezelése gyermekeknél 5 éves korig (lásd 4.4 pont Gyermekek és serdülők).
Finnish: Jos hoidosta ei havaita olevan hyötyä 2-3 kuukauden aikana tai mikäli astmadiagnoosi ei ole todennäköinen {KAUPPANIMI}-valmisteen käyttö on lopetettava pitkäaikaisen inhaloiduille kortikosteroideille altistumisen sekä tähän liittyvien lapsiin kohdistuvien riskien, kuten kasvun hidastumisen, välttämiseksi (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Ha a terápiás előny nem figyelhető meg 2-3 hónapon belül, vagy az asztma diagnózisa nem kerül megerősítésre, a CLENIL alkalmazását abba kell hagyni a felesleges hosszútávú expozíció, illetve a gyermeknél előforduló kockázatok, beleértve a növekedés visszamaradását (lásd 4.8 pont) elkerülése érdekében.
Finnish: Näiden vaikutusten esiintyminen on kuitenkin vähemmän todennäköistä kuin käytettäessä suun kautta otettavia kortikosteroideja.
Hungarian: Ezek a hatások azonban kevésbé gyakoriak, mint az orális kortikoszteroidok esetében.
Finnish: Jos olet ottanut kortikostedoiditabletteja suuria annoksia tai pitkän ajan, annosta voidaan joutua vähentämään asteittain noin yhden viikon ajan {KAUPPANIMI}-hoidon aloittamisen jälkeen.
Hungarian: Ha régóta, nagy adagban szed kortikoszteroid tablettákat, akkor az adagja fokozatosan csökkenthető, hozzávetőlegesen egy héttel a CLENIL-kezelés megkezdése után.
Finnish: Mitä {KAUPPANIMI} sisältää
Hungarian: Mit tartalmaz a CLENIL?
Finnish: • hengenahdistuksen, yskän ja hengityksen vinkumisen paheneminen (tunnetaan myös paradoksisena bronkospasmina).
Hungarian: • rosszabbodó légszomj, köhögés és sípoló légzés (ezt nevezik paradox hörgőgörcsnek).
Finnish: Hengityksen vinkuminen
Hungarian: Sípoló légzés
Finnish: Vähäisempiä inaktiivisia metaboliitteja, beklometasoni-21-monopropionaattia (B21MP) ja beklometasonia (BOH), muodostuu myös, mutta nämä eivät juuri vaikuta systeemiseen altistukseen.
Hungarian: Képződnek kisebb jelentőségű inaktív metabolitok is, mint a beklometazon-21-monopropionát (B21MP) és a beklometazon (BOH), ezek azonban kevéssé járulnak hozzá a szisztémás expozícióhoz.
Finnish: Kurkun ärsytys, äänen käheys, dysfonia, paradoksinen bronkospasmi, hengityksen vinkuminen
Hungarian: Torokirritáció, rekedtség, dysphonia, paradox bronchospasmus, sípoló légzés
Finnish: Inhaloitavan beklometasonidipropionaatin mahdollisia hyötyjä äidille on punnittava sikiöön tai vastasyntyneeseen mahdollisesti koituvaan riskiin nähden.
Hungarian: Az inhalációs beklometazon-dipropionát anyára kifejtett lehetséges előnyeit össze kell vetni a magzatra vagy újszülöttre nézve fennálló kockázatokkal.