FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Cuprymina se používají pouze ve speciálních kontrolovaných prostorách.
Estonian: Cupryminaga radiomärgistatud ravimeid võib kasutada üksnes spetsiaalsel kontrollitud alal.
Czech: Předpokládáme-li, že záření okolního prostředí dosahuje hodnoty 150 nSv/h, a požadujeme-li, aby dávkový příkon u mědi-64 byl nižší než u okolního prostředí, je v praxi splněna podmínka zanedbatelné radioaktivity u pacienta 4 dny po podání injekce (dávkový příkon 132 nSv/h), jak ukazuje tabulka 1.
Estonian: Eeldades, et looduslik kiirgusfoon on 150 nSv/h, ja lähtudes nõudest, et vask-64 doosikiirus peab olema väiksem kui looduslik foon, saavutatakse patsiendile ebaoluline kiirgustase 4 päeva pärast süstimist (doosikiirus 132 nSv/h), vt tabel 1.
Czech: Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Itálie
Estonian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Itaalia
Czech: V literatuře se uvádí, že jak poškození spermatogenních buněk, tak genetické poškození mužských varlat lze při dávce 1 000 MBq považovat za nepravděpodobné.
Estonian: Kirjandusandmetele tuginedes on kiirgusdoosi 1000 MBq korral spermatogeneesi kahjustus ja geneetilised muutused mehe munandites ebatõenäolised.
Czech: Další léčivé přípravky a léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Cuprymina Informujte svého lékaře nukleární medicíny o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, protože mohou ovlivňovat posouzení výsledků provedeného vyšetření.
Estonian: Muud ravimid ja Cupryminaga radiomärgistatud ravimid Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sest need võivad mõjutada uuringutulemuste tõlgendamist.
Czech: Toxicita volné mědi-64 vyvolaná in vivo uvolněním ze značené biomolekuly v těle během terapie může být snížena následným podáním chelatotvorných činidel.
Estonian: Vaba vask-64 toksilisust märgistatud biomolekulist in vivo vabanemise tõttu ravi ajal saab vähendada, kui manustada kelaativaid aineid.
Czech: Specifická radioaktivita ≥ 3 700 MBq mědi-64/mikrogram mědi.
Estonian: Spetsiifiline aktiivsus ≥ 3700 MBq Cu-64/ mikrogrammis vask.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i léčivý přípravek radioaktivně značený přípravkem Cuprymina nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem nukleární medicíny dříve, než vám budou podány léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Cuprymina.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Cupryminaga radiomärgistatud ravimite manustamist nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Czech: Měď-64 se rozpadá také na stabilní zinek-64 emisí β- (39 %).
Estonian: Vask-64 laguneb samuti β- kiirguse (39 %) emissioonil stabiilseks tsingiks (64Zn).
Czech: Přípravek Cuprymina smějí používat pouze specialisté se zkušenostmi s radioaktivním značením in vitro.
Estonian: Cupryminat võivad kasutada ainult in vitro radiomärgistamise kogemusega arstid.
Czech: Doba použitelnosti: 48 h od data a času konce syntézy.
Estonian: Kõlblikkusaeg: 48 tundi alates sünteesi lõpu kuupäevast/kellaajast.
Czech: Tento objem závisí na množství léčivého přípravku, který je kombinovaný s přípravkem Cuprymina a který má podat lékař nukleární medicíny.
Estonian: Lahuse kogus sõltub Cupryminaga kombineeritava ravimi kogusest, mida nukleaarmeditsiini arst teile manustab.
Czech: Co je přípravek Cuprymina a k čemu se používá Přípravek Cuprymina není lék a není určen k samostatnému použití.
Estonian: Cuprymina ei ole ravim ja see ei ole mõeldud iseseisvaks kasutamiseks.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Kyselina chlorovodíková (0,1 N).
Estonian: Vesinikkloriidhape (0,1 N).
Czech: Přípravek Cuprymina je dodáván ve formě čirého a bezbarvého roztoku plněného do injekčních skleněných lahviček o objemu 10 ml. .
Estonian: Cuprymina on selge ja värvitu lahus, mis on villitud 10 mL klaasviaalidesse.
Czech: Část tohoto poklesu lze připsat vylučování mědi-64 do žluči, moči a stolice.
Estonian: Osa vähenemist on seotud ka vask-64 eritamisega sapi, uriini ja väljaheitega.
Czech: PŘÍLOHA IV DŮVODY PRO DALŠÍ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Estonian: IV LISA MÜÜGILOA VEELKORDSE UUENDAMISE ALUSED
Czech: 48 hodin od data a času konce syntézy.
Estonian: 48 tundi alates sünteesi lõpu kuupäevast ja kellaajast.
Czech: Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE)-Itálie
Estonian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Itaalia
Czech: Místní měření a měření během práce jsou velmi důležitá a měla by se používat k přesnějšímu a směrodatnějšímu určení celkové dávky záření, které je vystaven personál.
Estonian: Seetõttu on kiirguse kohapealne ja tööaegne mõõtmine äärmiselt oluline ning nende andmete alusel tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata personali üldine kiirgusdoos.
Czech: Před podáním radiofarmaka kojící matce je třeba zvážit, zda jej lze odložit na dobu, kdy matka přestane kojit, a vzhledem k vylučování radioaktivity do mateřského mléka je nutné vybrat nevhodnější radiofarmakum.
Estonian: Enne radiofarmatseutilise preparaadi manustamist imetavale emale tuleb kaaluda radionukliidi manustamise edasilükkamist rinnaga toitmise lõpetamiseni ja valida sobivaim radiofarmatseutiline preparaat, arvestades radioaktiivsuse eritumist rinnapiima.
Czech: Obecné upozornění
Estonian: Üldine hoiatus
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Czech: Je třeba provést příslušná aseptická opatření, aby byla zachována sterilita přípravku Cuprymina a sterilita během celého procesu značení.
Estonian: Kooskõlas ravimite heade valmistamistavadega tuleb järgida asjakohaseid aseptikanõudeid, et kogu märgistamisprotseduur toimuks steriilsetes tingimustes ning et säiliks Cuprymina steriilsus.
Czech: Účinná dávka (Sv/1 GBq podané radioaktivity)
Estonian: Efektiivne doos ( Sv/manustatud 1 GBq) Täis-kasvanud mees
Czech: Přípravek Cuprymina je prekurzor radiofarmaka.
Estonian: Cuprymina on radiofarmatseutiline prekursor.
Czech: Měď-64 se rozkládá emisí β+ (17,6 %) s maximální energií 0,66 MeV, emisí β- (38,5 %) s maximální energií 0,58 MeV a elektronovým záchytem (43,9 %).
Estonian: Vask-64 laguneb β+ kiirguse (17,6%) (maksimaalne energia 0,66 MeV), β- kiirguse (38,5 %)
Czech: Postupy při podání přípravku mají být provedeny tak, aby se minimalizovalo riziko kontaminace léčivého přípravku a ozáření osob, které s ním nakládají.
Estonian: Ravimi manustamise protseduuride käigus peab olema tagatud minimaalne ravimiga saastumise ja personali kiiritatuse risk.
Czech: 62010 Montecosaro (MC) - Itálie Tel.:0039.388.8735530 nebo 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 nebo 0039.0733.560376 E‐mail: info@sparklepet.it
Estonian: 62010 Montecosaro (MC) - Itaalia Tel 0039 388 8735530 või 0039 073 356 0354 Faks 0039 083 619 75111 või 0039 073 356 0376 E-post info@sparklepet.it
Czech: Použití léčivých přípravků značených mědí-64 zahrnuje vystavení malému množství radioaktivity.
Estonian: Vask-64-ga märgistatud ravimite kasutamisel puutute kokku väikese koguse radioaktiivsusega.
Czech: Podané množství radioaktivity musí být takové, aby výsledná dávka ozáření byla co nejnižší, je však třeba brát na vědomí, že je nutné dosáhnout požadovaného výsledku.
Estonian: Manustatav radioaktiivsus peab olema selline, et see tagaks soovitud tulemused võimalikult väikese kiirgusdoosiga .
Czech: Cuprymina 925 MBq/ml prekurzor radiofarmaka, roztok
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmatseutiline prekursor, lahus
Czech: Uchovávejte v původním obalu, který zabezpečuje ochranu před zářením.
Estonian: Hoida originaalpakendis, mis tagab kaitse kiirguse eest.
Czech: Zdravotnickým pracovníkům se doporučuje, aby omezili čas v blízkém kontaktu s pacienty, kterým byla injekcí podána radiofarmaka označená mědí-64.
Estonian: Tervishoiutöötajatel soovitatakse võimalikult lühikest aega puutuda kokku patsientidega, kellele on süstitud vask-64-ga märgistatud radiofarmatseutilisi preparaate.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Maht: {Z} ml
Czech: Expozice ionizujícímu záření je spojena s možností vzniku nádorového onemocnění a rozvoje vrozených vad.
Estonian: Kokkupuudet ioniseeriva kiirgusega seostatakse vähkkasvajate ja pärilike väärarendite tekkeohuga.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se použití přípravku Cuprymina, zeptejte se svého lékaře se specializací na nukleární medicínu, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi Cuprymina kasutamise kohta, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kes protseduuri läbi viib.
Czech: Uchovávání radiofarmak má být v souladu s vnitrostátními předpisy pro radioaktivní látky.
Estonian: Radiofarmatseutikume säilitatakse radioaktiivsete ainete säilitamise riiklike seaduste kohaselt.
Czech: - Zjištěné nebo předpokládané těhotenství nebo případ, kdy těhotenství nebylo vyloučeno (viz bod
Estonian: − Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes; − Kindlakstehtud või kahtlustatav rasedus või juhud, mil raseduse võimalust ei saa välistada (vt lõik
Czech: Měď-64 se rozpadá na stabilní nikl-64 (61 %) emisí β+ (18 %) nebo elektronovým záchytem (43 %).
Estonian: Vask-64 laguneb β+ kiirguse (18 %) eraldumisel või elektronhaarde (43 %) teel stabiilseks nikliks (64Ni) (61 %).
Czech: OLINDA (Organ Level INternal Dose Assessment Code) (viz tabulka 2).
Estonian: Dosimeetrilised hinnangud põhinevad hiirtel läbiviidud jaotumisuuringul ja arvutuste tegemisel on lähtutud OLINDA-st (Organ Level INternal Dose Assessment Code) (vt tabel 2).
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud
Czech: během 1 hodiny) intravenózním podáním přípravků obsahujících chelatotvorná činidla, jako je Ca-DTPA nebo Ca-EDTA, aby se zvýšila eliminace radionuklidu z těla.
Estonian: Seetõttu tuleb Cuprymina tahtmatu manustamise korral radiotoksilisust vähendada, manustades kohe (st 1 tunni vältel) intravenoosselt kelaatoreid (nt Ca- DTPA või Ca-EDTA) sisaldavaid preparaate, et viia radionukliid organismist välja.
Czech: Jestliže jste těhotná
Estonian: - Kui olete rase või arvate end olevat rase.
Czech: Objem kolísá od 1 do 3 ml.
Estonian: Lahuse kogus viaalis on 1...3 milliliitrit.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM/RRRR Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Czech: - Ca-DTPA (trinatrium-kalcium-pentetát) nebo - Ca-EDTA (natrium-kalcium-edetát)
Estonian: − Ca-DTPA (trinaatriumkaltsiumdietüleentriamiinpentaatsetaat) või
Czech: Po podání léčivého přípravku radioaktivně značeného přípravkem Cuprymina Lékař nukleární medicíny Vás bude informovat, zda u Vás budou nutná zvláštní opatření po podání přípravku radioaktivně značeného přípravkem Cuprymina.
Estonian: Pärast Cupryminaga radiomärgistatud ravimi manustamist Nukleaarmmeditsiini arst teavitab teid, kui peate pärast Cupryminaga radiomärgistatud ravimi manustamist järgima mingeid ettevaatusabinõusid.
Czech: Jelikož s léčivým přípravkem radioaktivně značeným přípravkem Cuprymina zachází lékař nukleární medicíny v přísně kontrolovaných podmínkách, existuje pouze velmi malá pravděpodobnost možného předávkování.
Estonian: Kui teile manustatakse rohkem Cupryminaga radiomärgistatud ravimit, kui ette nähtud Et Cupryminaga radiomärgistatud ravimit manustab nukleaarmeditsiini arst rangelt kontrollitud tingimustes, siis on üleannustamise võimalus väga väike.
Czech: V lékařských zařízeních, která používají přípravek Cuprymina pro radioaktivní značení nosičových molekul, musí být k dispozici tato léčiva:
Estonian: Cupryminat terapeutilisel eesmärgil kandjamolekulide märgistamiseks kasutatavates tervishoiuasutustes peavad olema kättesaadavad järgmised preparaadid:
Czech: LÉKOVÁ FORMA Prekurzor radiofarmaka, roztok.
Estonian: Radiofarmatseutiline prekursor, lahus.
Czech: Přítomnost volného chloridu měďného-(64Cu) v těle po neúmyslném podání přípravku Cuprymina vede ke zvýšené hepatotoxicitě.
Estonian: Cuprymina tahtmatu manustamise järel organismi sattunud vaba vask(64Cu)kloriid võib suurendada hepatotoksilisust.
Czech: : {DD/MM/RRRR} 01h00 SEČ
Estonian: : {PP/KK/AAAA} kell 01.00 Kesk-Euroopa aja järgi Volume: {Z} mL
Czech: Uchovávání radiofarmak musí být v souladu s národními předpisy pro radioaktivní látky.
Estonian: Radiofarmatseutilisi preparaate tuleb säilitada vastavalt radioaktiivsete materjalide säilitamise riiklikele seadustele.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude podán léčivý přípravek kombinovaný s přípravkem Cuprymina, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Estonian: Enne Cupryminaga kombineeritud ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Czech: Léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Cuprymina se nesmějí podávat, jestliže jste těhotná.
Estonian: Kui te olete rase Cupryminaga radiomärgistatud ravimeid ei tohi raseduse korral manustada.
Czech: EXP {DD/MM/RRRR} hh:mm SEČ
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {PP/KK/AAAA} (hh.mm Kesk-Euroopa aja järgi)SCAD
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Objem: {Z} ml
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Czech: Pokud jde o dávku, které je vystavena osoba v blízkém kontaktu s pacientem, lze ji v plné míře připsat gama záření (přípravek Cuprymina emituje 2 gama paprsky o energii 511,0 keV a 1 345,77 keV),
Estonian: Patsiendiga vahetult kokkupuutava isiku saadav kiirgusdoos sõltub täielikult gammakiirgusest (Cuprymina kiirgab kahte gammakiirgust: 511,0 Kev ja 1345,77 Kev), sest β+ ja β- kiirgus ei ole väga lühikese levimiskauguse tõttu olulised.
Czech: Případné použití chelatační terapie může ovlivňovat použití léčivých přípravků značených mědí-64.
Estonian: Kelaativate ainete kasutamine võib mõjutada vask-64-ga radiomärgistatud ravimite kasutamist.
Czech: Přípravek Cuprymina je uchováván v příslušných prostorech a za jeho uchovávání zodpovídá specialista.
Estonian: Cupryminat säilitab spetsialist selleks ettenähtud ruumides.
Czech: Váš lékař nukleární medicíny Vás bude před podáním léčivého přípravku radioaktivně značeného přípravkem Cuprymina informovat o obvyklé délce vyšetření.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teavitab teid protseduuri kestusest enne Cupryminaga radiomärgistatud ravimi manustamist.
Czech: Jestliže má lékař v úmyslu podat radiofarmaka ženám ve fertilním věku, je třeba vyloučit možné těhotenství.
Estonian: Kui fertiilses eas naisele on kavas manustada radioaktiivset ravimit, tuleb enne veenduda, et naine ei ole rase.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, který zabezpečuje ochranu před zářením, souladu s místními předpisy.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, mis tagab kaitse kiirguse eest, säilitamise riiklikele seadustele.
Czech: Tel.:0039.388.8735530 nebo 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 nebo 0039.0733.560376 E‐mail: info@sparklepet.it
Estonian: Tel 0039 388 8735530 või 0039 0733 56 0354 Faks 0039 083 619 75111 või 0039 073 356 0376 E-post info@sparklepet.it
Czech: Každé balení obsahuje 1 injekční lahvičku ve wolframovém nebo olova obalu.
Estonian: Ühes pakendis on 1 viaalid pakendatud volframist või plii konteinerist.
Czech: Téměř veškerý chlorid měďný rychle opouští krevní řečiště a vstupuje do jater a ledvin.
Estonian: 64CuCl2 kaob verest kiiresti peaaegu täielikult ning koguneb maksa ja neerudesse.
Czech: Před užitím léčivému přípravku, který je radioaktivně značen přípravkem Cuprymina se poraďte se svým lékařem nukleární medicíny.
Estonian: Enne Cupryminaga radiomärgistatud ravimite kasutamisel olla imetamise korral kasutamist pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Czech: Léčivý přípravek musí být asepticky odebrán skrz zátku pomocí sterilní jehly a injekční stříkačky na jedno použití po dezinfekci zátky.
Estonian: Selleks kasutatakse steriliseeritud ühekordset süstalt ja süstlanõela ning kork tuleb enne desinfitseerida.
Czech: Co je přípravek Cuprymina a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než bude použit léčivý přípravek radioaktivně značený přípravkem Cuprymina
Estonian: Mis on Cuprymina ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Cupryminaga radiomärgistatud ravimi kasutamist Kuidas Cupryminaga radiomärgistatud ravimit kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Czech: Stěna žlučníku 0,00192 0,00230 0,00219 0,00278 0,00453 0,00917 0,0158
Estonian: Osteogeneesi rakud 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 Nahk
Czech: Následující dozimetrická tabulka uvádí příspěvek k radiační zátěži nekonjugované mědi-64 po podání léčivého přípravku značeného mědí-64 nebo radiační zátěž po náhodném nechtěném intravenózním podání přípravku Cuprymina.
Estonian: Alltoodud dosimeetria tabeli alusel saab hinnata konjugeerimata vask-64 osa kiiritusdoosis pärast vask64-ga märgistatavate ravimpreparaatide manustamist või kui Cupryminat on tahtmatult veeni süstitud.
Czech: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Itálie
Estonian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Itaalia
Czech: Léčivý přípravek značený přípravkem Cuprymina se nesmí používat - jestliže jste alergický(á) na měď nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6, - pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná.
Estonian: Cupryminaga radiomärgistatud ravimeid ei tohi kasutada: - Kui olete vase või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kes seda protseduuri läbi viib.
Czech: Množství přípravku Cuprymina potřebné pro radioaktivní značení a množství léčivého přípravku značeného mědí-64, které se následně podává, bude záviset na radioaktivně značeném léčivém přípravku a na jeho zamýšleném použití.
Estonian: Radiomärgistuseks vajaliku Cuprymina ja seejärel manustatava vask-64-ga märgistatud ravimpreparaadi kogus sõltub radiomärgistatud ravimpreparaadist ja selle kasutuseesmärgist.
Czech: Důvody pro další prodloužení registrace
Estonian: Müügiloa veelkordse uuendamise alused
Czech: Jestliže existují pochybnosti ohledně možného těhotenství (jestliže se u ženy nedostavila menstruace, nebo jestliže je menstruace velmi nepravidelná atd.
Estonian: Kui kahtlustatakse rasedust (näiteks kui menstruatsioon on ära jäänud või kui menstruatsioonid on eberegulaarsed), tuleb kaaluda alternatiivsete, ioniseerival kiirgusel mittepõhinevate meetodite kasutamist (võimaluse korral).
Czech: Přečtěte si prosím souhrn údajů o přípravku.
Estonian: Palun tutvuge ravimi omaduste kokkuvõttega.
Czech: Absorbovaná dávka na jednotku podané radioaktivity
Estonian: Neeldumisdoos manustatud aktiivsusühiku kohta
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Czech: Délka vyšetření
Estonian: Protseduuri kestus
Czech: Léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Cuprymina se nemají používat u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Estonian: Lapsed ja noorukid Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei tohi Cupryminaga radiomärgistatud ravimeid kasutada.
Czech: Dávka záření, kterou přijmou různé orgány po intravenózním podání léčivého přípravku značeného mědí-64, závisí na konkrétní molekule, která se radioaktivně označuje.
Estonian: vask-64-ga märgistatavate ravimite intravenoosse manustamise järgne kiiritusdoos eri organites sõltub spetsiifilisest radiomärgistatavast molekulist.
Czech: Přípravek Cuprymina mají přejímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních.
Estonian: Cuprymina tohivad käsitseda ja manustada ainult volitatud isikud kliinilistes eritingimustes.
Czech: Obsahuje léčivou látku chlorid měďný-(64Cu).
Estonian: − Toimeaine on vask(64Cu)kloriid.
Czech: Výrobce ACOM S.r.l.
Estonian: Tootja: ACOM S.r.l.
Czech: 1 rok Novoro zenec
Estonian: aastane aastane aastane aastane
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 925 MBq v době kalibrace (01h00 středoevropského času (SEČ)), což odpovídá minimálně 0,25 mikrogramu mědi-64.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab kalibreerimisajal (kell 01.00 Kesk-Euroopa aja järgi) 925 MBq vask(64Cu)kloriidi, mis vastab vähemalt 0,25 mikrogrammile vask-64-le.
Czech: Přípravek Cuprymina se používá k radioaktivnímu značení - technice, v rámci které je látka označena radioaktivní sloučeninou.
Estonian: See on meetod, mille korral mingi aine märgistatakse (radiomärgistatakse) radioaktiivse ühendiga.
Czech: Objem: {Z} ml Radioaktivita: {Y}______MBq
Estonian: Radioaktiivsus: {Y}___________ MBq Kal.
Czech: Radiofarmaka mají přejímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních.
Estonian: Radiofarmatseutilisi preparaate tohib käsitseda ja manustada ainult volitatud isikud spetsiaalsetes kliinilistes tingimustes.
Czech: Měď-64 je radioaktivní forma chemického prvku mědi, která vyzařuje záření potřebné pro určité výkony, které mohou být u Vás prováděny.
Estonian: See kiirgab radioaktiivsust, mis on vajalik mõnede protseduuride läbiviimiseks, mida teil võidakse teha.
Czech: Příslušné údaje jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku značených léčivých přípravků.
Estonian: Vastavad andmed on esitatud radiomärgistatavate ravimpreparaatide ravimi omaduste kokkuvõttes.
Czech: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Itálie
Estonian: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Itaalia
Czech: Vaječníky Slinivka břišní
Estonian: Jämesoole alaosa sein
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Mohou se vyskytnout účinky na schopnost řízení dopravních prostředků a obsluhu strojů z důvodu léčivého přípravku používaného v kombinaci s přípravkem Cuprymina.
Estonian: Cupryminaga kombineeritud ravim võivad mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Czech: Dodatku V.
Estonian: V lisas, kaudu.
Czech: 62010 Montecosaro (MC) Itálie
Estonian: 62010 Montecosaro (MC) Itaalia
Czech: Minimální specifická radioaktivita je 3 700 MBq mědi-64 / mikrogram mědi k datu a času ukončení použitelnosti.
Estonian: Minimaalne spetsiifiline aktiivsus kõlblikkusaja lõpupäeval ja -ajal on 3700 MBq vask-64 mikrogrammis vases.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, obraťte se na svého lékaře nukleární medicíny.
Estonian: Küsimuste korral võtke palun ühendust oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Czech: Předpokládáme-li nejhorší situaci, kdy je celá maximální radioaktivita (2 770 MBq) podána injekcí pacientovi a měď-64 označuje molekulu s nekonečným biologickým poločasem (není odbourávána v těle pacienta), je osoba kontinuálně exponována ve vzdálenosti 2 metrů.
Estonian: Vask-64 gammakiirgusdoosi konstant on 1 meetri kaugusel 3,6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h. Halvimas võimalikus olukorras, kui patsiendile manustatakse kogu maksimaalne radioaktiivsus (2770 MBq) ja Vask-64-ga radiomärgistatakse molekul, millel on lõpmatu bioloogiline poolestusaeg (st patsient ei erita seda), saab selline isik püsivat kiiritust 2 meetri kauguselt.
Czech: Kojení
Estonian: Munandid
Czech: Před použitím léčivých přípravků značených mědí-64 by mělo být vyloučeno těhotenství prostřednictvím vhodného/validovaného testu.
Estonian: Enne vask-64-ga radiomärgistatud ravimpreparaatide kasutamist tuleb usaldusväärse meetodi abil rasedus välistada.
Czech: Injekční lahvička obsahuje 1 až 3 ml roztoku (což odpovídá 925 až 2 770 MBq v době kalibrace).
Estonian: Lahuse kogus viaalis on 1...3 milliliitrit (vastab 925...2770 MBq kalibreerimisajal).
Czech: Přečtěte si prosím příbalovou informaci léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen přípravkem Cuprymina.
Estonian: Palun tutvuge ka Cupryminaga radiomärgistatava ravimi pakendi infolehega.