FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Licht uw arts in als u last heeft van één van de volgende verschijnselen die kunnen duiden op leverschade: - verminderde eetlust - misselijkheid - braken - gele huid (geelzucht) - buikpijn.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef eftirfarandi einkenni sem benda til lifrarskaða koma fram: - minnkuð matarlyst - ógleði - uppköst - gul húð (gula) - kviðverkir.
Dutch: Viramune is ook verkrijgbaar in tabletten van 200 mg voor oudere kinderen, vooral jongeren, die 50 kg of meer wegen of die een lichaamsoppervlak van meer dan 1,25 m2 hebben.
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem 200 mg töflur ætlaðar fyrir eldri börn, sérstaklega unglinga, sem vega meira en 50 kg eða hafa stærra líkamsyfirborð en 1,25 m2.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u gedurende de eerste 14 dagen (de gewenningsperiode) slechts 20 ml Viramune per dag gebruikt.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú takir aðeins 20 ml af Viramune á sólarhring fyrstu 14 dagana (aðlögunartími).
Dutch: De dosering voor kinderen is eenmaal daags 4 mg/kg lichaamsgewicht of 150 mg/m lichaamsoppervlak gedurende de eerste 14 dagen van de behandeling (de gewenningsperiode).
Icelandic: Skammturinn fyrir börn er 4 mg/kg líkamsþunga eða 150 mg/m2 líkamsyfirborðs einu sinni á sólarhring fyrstu 14 daga meðferðar (aðlögunartími).
Dutch: Voor deze periode dienen andere toedieningsvormen van nevirapine gebruikt te worden, zoals tabletten met directe afgifte en suspensie voor oraal gebruik (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Nota skal önnur lyfjaform eins og venjulegar töflur eða mixtúru, dreifu (sjá kafla 4.2).
Dutch: Na 14 dagen is de gebruikelijke dosering tweemaal daags 1 tablet van 200 mg.
Icelandic: Eftir 14 daga er venjulegur skammtur ein 200 mg tafla tvisvar sinnum á sólarhring.
Dutch: Hulpstoffen: bevat sucrose, sorbitol, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat (zie bijsluiter voor verdere informatie)
Icelandic: Inniheldur sykur, sorbitól, metýl parahýdroxýbensóat, própýl parahýdroxýbensóat (sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar)
Dutch: Het opnieuw toedienen aan patiënten bij wie de waarden van ASAT of ALAT hoger waren dan 5 maal de bovengrens van de normaalwaarde tijdens voorgaande nevirapinebehandeling, en waarbij opnieuw leverfunctieafwijkingen optraden kort na herhaalde toediening van nevirapine (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Endurtekin gjöf aftur hjá sjúklingum sem hafa verið með ASAT eða ALAT > 5 ULN í fyrri meðferð með nevírapíni og ítrekað hefur orðið vart við óeðlilega lifrarstarfsemi við endurtekna gjöf nevírapíns (sjá kafla 4.4).
Dutch: Baseline Plasma hiv-1 RNA (log10 kopieën/ml) - Gemiddelde (SD)
Icelandic: RNA í plasma við upphaf rannsóknar (log10 eintök/ml)
Dutch: ANTIVIRALE MIDDELEN TEGEN CHRONISCHE HEPATITIS B EN C Adefovir
Icelandic: VEIRUSÝKINGARLYF GEGN LANGVINNRI LIFRARBÓLGU B EÐA C
Dutch: 3 die een detecteerbare viral load hebben, tenzij het voordeel opweegt tegen het risico.
Icelandic: 3 sem hafa greinanlegt HIV-1-RNA í plasma nema ávinningur vegi þyngra en áhættan.
Dutch: Viramune 200 mg tabletten nevirapine
Icelandic: Viramune 200 mg töflur nevírapín
Dutch: Viramune is ook verkrijgbaar als een 200 mg tablet voor patiënten van 16 jaar en ouder, of voor oudere kinderen, vooral jongeren, die meer dan 50 kg wegen of die een lichaamsoppervlak groter dan 1,25 m2 hebben.
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt í 200 mg töflum fyrir sjúklinga 16 ára og eldri, eða eldri börn, sérstaklega unglinga, sem vega 50 kg eða meira eða eru með líkamsyfirborð stærra en 1,25 m
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Viramune veranderde de ovulatie-onderdrukkende effecten van DMPA niet.
Icelandic: Samhliða gjöf Viramune hefur ekki áhrif á egglosbælandi áhrif DMPA.
Dutch: Viramune is ook verkrijgbaar in een vloeibare vorm, als een orale suspensie.
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt á fljótandi formi, sem mixtúra.
Dutch: Viramune kan zonder bezwaar met voedsel of drank worden ingenomen.
Icelandic: Viramune má taka með mat og drykk.
Dutch: EXP Na 1
Icelandic: RNA á fyrstu
Dutch: Osteonecrose: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden hiv-infectie en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð í langan tíma.
Dutch: In een onderzoek waarin de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis van 200 mg nevirapine bij hiv-negatieve patiënten met milde en matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4) is onderzocht, werd bij een Child-Pugh B patiënt met ascites een significante toename in de AUC van nevirapine gezien Dit suggereert dat patiënten met een verslechterende leverfunctie en ascites risico hebben op een ophoping van nevirapine in de systemische circulatie.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsókn með 200 mg stökum skammti af nevírapíni hjá HIV-neikvæðum sjúklingum með vægt til í meðallagi alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4) kom í ljós marktæk stækkun á AUC fyrir nevírapín hjá einum sjúklingi með Child-Pugh B og kviðarholsvökva (ascites) sem bendir til þess að hjá sjúklingum með versnandi lifrarstarfsemi og kviðarholsvökva getur verið hætta á uppsöfnun nevírapíns í blóðrásinni.
Dutch: Stop het spuitje in het hulpstuk en zorg ervoor dat het spuitje goed vastzit.
Icelandic: Gangið úr skugga um að sprautan sé vandlega fest.
Dutch: Ongeveer de helft van de patiënten was voorafgaand aan deelname aan onderzoek 1100.1526 tenminste 3 jaar blootgesteld aan Viramune met directe afgifte.
Icelandic: 3 ár áður en þeir byrjuðu í rannsókn 1100.1526.
Dutch: Leveraandoeningen
Icelandic: Lifrarsjúkdómar
Dutch: Viramune is ook beschikbaar als een suspensie voor oraal gebruik, als tabletten of als tabletten met verlengde afgifte met lagere sterkte.
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem mixtúra, dreifa, töflur eða sem veikari forðatöflur.
Dutch: Patiënten dienen op de hoogte te worden gebracht dat een verhoging van de dosering niet mag plaatsvinden wanneer er sprake is van rash gedurende de gewenningsperiode van twee weken, totdat de rash verdwenen is.
Icelandic: Sjúklingum skal sagt að ekki megi auka skammta, ef einhver útbrot koma fram á tveggja vikna skammtaðlögunartímanum, þar til útbrotin hafa hjaðnað.
Dutch: Enkele risicofactoren die de kans op ontwikkeling van deze aandoening vergroten zijn: de duur van de behandeling met een combinatie van hiv-remmers, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, een ernstig verzwakt afweersysteem en een hoge Body Mass Index (overgewicht).
Icelandic: Nokkrir af mörgum áhættuþáttum, fyrir myndun þessa sjúkdóms, geta verið lengd samsettrar andretróveirumeðferðar, notkun barkstera, áfengisneysla, öflug veiklun á ónæmiskerfinu og hár líkamsþyngdarstuðull (BMI).
Dutch: Als u nierdialyse krijgt, kan uw arts overwegen om de dosis van Viramune aan te passen omdat Viramune gedeeltelijk uit het bloed verwijderd wordt door de dialyse.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Viramune getur skolast út úr blóði þínu að hluta til við blóðskilun.
Dutch: Er waren geen verschillen op basis van het ingenomen preparaat (tweemaal per dag directe afgifte of eenmaal per dag verlengde afgifte).
Icelandic: Enginn munur sást eftir því hvort lyfjaformið var tekið (með hraða losun tvisvar á sólarhring eða forðalyf einu sinni á sólarhring).
Dutch: Aan Viramune toe te schrijven huiduitslag treedt op bij 12,5% van de patiënten behandeld met combinatietherapie in gecontroleerde onderzoeken.
Icelandic: Algengasta aukaverkun nevírapíns eru útbrot, þar sem útbrot tengd Viramune koma fram hjá 12,56% sjúklinga í samsettri meðferðaráætlun í samanburðarrannsóknum.
Dutch: Viramune mag met of zonder voedsel worden ingenomen.
Icelandic: Viramune má taka með eða án matar.
Dutch: U moet Viramune niet als enig geneesmiddel gebruiken.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Viramune eitt og sér.
Dutch: U moet zo lang doorgaan met het innemen van Viramune als uw arts u gezegd heeft.
Icelandic: Haldið áfram að taka Viramune eins lengi og læknirinn gefur fyrirmæli um það.
Dutch: Deze patiënten staakten de VERxVE studie (1100.1486) na het optreden van virologisch falen (rebound, gedeeltelijke respons), als gevolg van een bijwerking of omdat een voorbijgaande toename van de viral load optrad gedurende de studie.
Icelandic: Greining á arfgerð var gerð á ræktunum frá 86 sjúklingum, sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir áður og hættu í VERxVE rannsókninni (1100.1486) eftir að veirumeðferð brást (versnun, hlutasvörun) eða vegna aukaverkunar eða sem fengu skammvinna aukningu á veirufjölda meðan á rannsókninni stóð.
Dutch: Viramune is onderzocht bij zowel therapie-naïeve patiënten als bij voorbehandelde patiënten.
Icelandic: Viramune hefur bæði verið metið hjá sjúklingum sem ekki hafa verið meðhöndlaðir og þeim sem hafa verið meðhöndlaðir.
Dutch: Viramune 400 mg tabletten met verlengde afgifte wordt geleverd in blisterverpakkingen met 30 of 90
Icelandic: Viramune 400 mg forðatöflur fást í þynnum með 30 eða 90 forðatöflum í hverri öskju.
Dutch: Patiënten werden geworven met voor vrouwen een CD4-waarde van < 250 cellen/mm
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar og sjúklingar með háa CD4 frumutalningu (>250/mm
Dutch: Er is geen antidotum bekend tegen een overdosis nevirapine.
Icelandic: Ekkert móteitur er þekkt við ofskömmtun nevírapíns.
Dutch: 1216 antiretrovirale therapie-naïeve patiënten met plasma hiv-1 RNA > 5000 kopieën/ml als uitgangswaarde kregen éénmaal daags 400 mg Viramune, tweemaal daags 200 mg Viramune, éénmaal daags 600 mg efavirenz of éénmaal daags 400 mg Viramune en 800 mg efavirenz, plus stavudine en lamivudine gedurende 48 weken.
Icelandic: á Viramune 400 mg einu sinni á sólarhring, Viramune 200 mg tvisvar á sólarhring, efavírens 600 mg einu sinni á sólarhring eða Viramune (400 mg) og efavírenz (800 mg) einu sinni á sólarhring, ásamt stavúdíni og lamivúdíni í 48 vikur.
Dutch: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Icelandic: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. Tel.:
Dutch: Nevirapine AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevirapine Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevirapine Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Icelandic: Nevírapín AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevírapín Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevírapín Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Dutch: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Duitsland
Icelandic: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Þýskaland
Dutch: Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda Tel: +351 21 313 53 00
Icelandic: Portugal Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda.Tel: +351
Dutch: Het gewicht of lichaamsoppervlak dient bij alle pediatrische patiënten regelmatig gecontroleerd te worden om te beoordelen of aanpassing van de dosering noodzakelijk is.
Icelandic: Alla sjúklinga á barnsaldri skal vigta eða reikna út líkamsyfirborð þeirra oft og reglulega til að hægt sé að meta hvort breyta þurfi skömmtum.
Dutch: Klinisch onderzoek bij totaal 361 kinderen, van wie de meeste een combinatiebehandeling met zidovudine of/en stavudine kregen, laten zien dat de meest frequent gerapporteerde, aan nevirapine gerelateerde bijwerkingen dezelfde zijn als de in volwassenen waargenomen bijwerkingen.
Icelandic: Byggt á reynslu úr klínískum rannsóknum hjá 361 barni, þar sem meirihlutinn fékk samsetta meðferð með zídóvúdíni og/eða dídanósíni, voru algengustu aukaverkanirnar sem komu fram í tengslum við nevírapín þær sömu og hjá fullorðnum.
Dutch: Ouders van kinderen die nevirapine gebruiken dienen extra alert te zijn: hoewel de huiduitslag misschien normaal lijkt (bv. uitslag door een speen), zou de huiduitslag ook door Viramune kunnen komen.
Icelandic: Því jafnvel þó þau líti út fyrir að vera eðlileg (til dæmis útbrot á bleyjusvæði), gætu þau stafað af Viramune.
Dutch: Viramune suspensie voor oraal gebruik moet binnen 6 maanden na het openen van de fles worden gebruikt.
Icelandic: Viramune mixtúru á að nota innan 6 mánaða frá því að flaskan er opnuð.
Dutch: Hormonale behandelingen voor geboortebeperking, uitgezonderd depo-medroxyprogesteron acetaat (DMPA), mogen niet als enig anticonceptiemiddel gebruikt worden door vrouwen die Viramune gebruiken, aangezien door nevirapine de plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen afnemen.
Icelandic: Ekki ætti að nota getnaðarvarnir sem innihalda hormón aðrar en medroxyprógesterónasetat sem forðalyf (DMPA) sem einu getnaðarvörnina hjá konum sem taka Viramune þar sem nevírapín getur lækkað plasmaþéttni þessara lyfja.
Dutch: Bovendien is een toedieningsvorm met directe afgifte, in de vorm van een suspensie voor oraal gebruik, beschikbaar voor alle leeftijdsgroepen voor een tweemaaldaagse toediening (zie de betreffende Samenvatting van de productkenmerken).
Icelandic: Jafnframt er fáanleg mixtúra, dreifa með hraða losun fyrir alla aldurshópa til notkunar tvisvar á sólarhring (vinsamlega skoðið viðeigandi Samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC)).
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen gerelateerd aan de Viramunebehandeling in al het klinisch geneesmiddelenonderzoek, waren rash, allergische reacties, hepatitis, afwijkende leverfunctie testen, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, vermoeidheid, koorts, hoofdpijn en myalgie.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram í tengslum við meðferð með Viramune í öllum klínískum rannsóknum voru: útbrot, ofnæmisviðbrögð, lifrarbólga, óeðlilegar niðurstöður á lifrarprófum, ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkir, þreyta, hiti, höfuðverkur, og vöðvaverkir.
Dutch: De patiënten in het onderzoek kregen antiretrovirale therapie bestaande uit Viramune 200 mg tabletten met directe afgifte tweemaal daags gedurende tenminste 6 weken voor de farmacokinetische bepalingen, met een mediane duur van de therapie van 3,4 jaar.
Icelandic: Sjúklingarnir sem voru rannsakaðir voru í andretróveirumeðferð sem innihélt venjulegar Viramune 200 mg töflur tvisvar sinnum á sólarhring í minnst 6 vikur áður en lyfjahvörf voru mæld, miðgildi meðferðarlengdar var 3,4 ár.
Dutch: Berekening van de benodigde hoeveelheid Viramune orale suspensie (50 mg/5 ml) bij een op het lichaamsoppervlak (LO) gebaseerde kinderdosering van 150 mg/m
Icelandic: Útreikningur á magni Viramune mixtúru, dreifu (50 mg/5 ml) sem hæfir börnum miðað við 150 mg/m líkamsyfirborð skammta:
Dutch: Patiënten dient echter geadviseerd te worden dat zij bijwerkingen, zoals vermoeidheid, kunnen ervaren tijdens de behandeling met Viramune.
Icelandic: Upplýsa skal hins vegar sjúklinga um að þeir geti fundið fyrir aukaverkunum eins og þreytu meðan á meðferð með Viramune stendur.
Dutch: Het grootste risico op lever- en huidreacties bestaat gedurende de eerste 6 weken van de therapie.
Icelandic: Hættan á lifrar- og húðbreytingum er mest á fyrstu 6 vikum meðferðar.
Dutch: Als u meer dan 8 uur te laat bent, slaat u de dosis over en neemt u de volgende dosis op het normale tijdstip in.
Icelandic: Ef liðnir eru meira en 8 tímar síðan taka átti skammtinn skaltu aðeins taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Dutch: Patiënten die overschakelen van Viramune met directe afgifte naar Viramune met verlengde afgifte TRANxITION (studie 1100.1526) is een fase 3-studie voor de bepaling van de veiligheid en antivirale activiteit bij patiënten die van Viramune met directe afgifte overgezet worden naar Viramune met verlengde afgifte.
Icelandic: Viramune lyfjaformi með hraða losun í Viramune forðalyf TRANxITION rannsóknin (rannsókn 1100.1526) er 3. stigs rannsókn sem lagði mat á öryggi og og veiruhamlandi virkni hjá sjúklingum sem skiptu frá Viramune lyfjaformi með hraða losun í Viramune forðalyf.
Dutch: Totaal * Inclusief patiënten die ten minste één dosis van het geblindeerde geneesmiddel na randomisatie hebben gekregen.
Icelandic: Samtals *Felur í sér sjúklinga sem fengu að minnsta kosti einn skammt af blinduðu lyfi eftir slembival.
Dutch: Verhoogde ASAT of ALAT spiegels groter dan 2,5 maal de bovengrens van de normaalwaarden en/of bijkomende infectie met hepatitis B en/of C bij aanvang van de antiretrovirale therapie wordt geassocieerd met een hoger risico op hepatische bijwerkingen gedurende antiretrovirale behandeling in het algemeen, inclusief nevirapine-bevattende therapieën.
Icelandic: Hækkun ASAT og ALAT gilda  2,5 ULN og/eða lifrarbólgusýkingu B og/eða C samtímis við upphaf meðferðar með andretróveirulyfjum, tengist almennt aukinni hættu á aukaverkunum á lifur meðan á meðferð með andretróveirulyfjum stendur, þar með er talin meðferð sem samanstendur meðal annars af nevírapíni.
Dutch: Flessen bevatten 90 tabletten met verlengde afgifte.
Icelandic: Glasið inniheldur 90 forðatöflur.
Dutch: Amprenavir AUC  0,67 (0,55-0,80) Amprenavir Cmin  0,65 (0,49-0,85) Amprenavir Cmax  0,75 (0,63-0,89)
Icelandic: Amprenavír AUC  0,67 (0,55-0,80) Amprenavír Cmin  0,65 (0,49-0,85) Amprenavír Cmax  0,75 (0,63-0,89)
Dutch: Viramune is ook verkrijgbaar als 400 mg tabletten met verlengde afgifte voor eenmaal daags gebruik na de gewenningsperiode.
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem 400 mg forðatöflur til notkunar einu sinni á sólarhring eftir aðlögunartíma, fyrir börn og fer notkun eftir aldri þeirra og líkamsþyngd (líkamsyfirborð).
Dutch: Gegevens over de farmacokinetiek van nevirapine zijn ontleend aan twee belangrijke bronnen: een 48 weken durend studie bij pediatrische patiënten in Zuid-Afrika met 123 hiv-1 positieve, therapie-naïeve patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar (BI 1100.1368); en een gecombineerde analyse van 5 ‘Paediatric AIDS Clinical Trials Group' (PACTG) onderzoeken met in totaal 495 patiënten in de leeftijd van 14 dagen tot 19 jaar.
Icelandic: 48 vikna klínískri rannsókn á börnum í Suður Afríku (BI 1100.1368) þar sem þátttakendur voru 123 HIV-1 jákvæð börn á aldrinum 3 mánaða til 16 ára sem ekki höfðu fengið andretróveirulyf; og greiningu á safni upplýsinga úr fimm rannsóknaráætlunum fyrir börn með alnæmi, „Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)", sem náðu til 495 sjúklinga á aldrinum 14 daga til 19 ára.
Dutch: Lopinavir AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinavir Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Icelandic: Lópínavír AUC  0,73 (0,53-0,98) Lópínavír Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lópínavír Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Dutch: De waargenomen mutaties bij falen waren zoals verwacht bij een nevirapine-gebaseerd regime.
Icelandic: Stökkbreytingarnar sem komu fram þegar meðferð brást voru þær sem búast mátti við á meðferð með nevírapíni.
Dutch: Dus cytochroom-P450metabolisme, glucuronide-conjugatie en excretie in de urine van de geglucuronideerde metabolieten vormt de belangrijkste route van de biotransformatie en eliminatie van nevirapine bij mensen.
Icelandic: Þess vegna er umbrot fyrir tilstilli cýtókróm P450, glúkúróníðsamtengingar og nýrnaútskilnaður glúkúróníðtengdra umbrotsefna lýsandi fyrir aðalumbrotsferil og brotthvarf nevírapíns hjá mönnum.
Dutch: Ritonavir AUC 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Icelandic: Rítónavír AUC 0,92 (0,79-1,07) Rítónavír Cmin  0,93 (0,76-1,14) Rítónavír Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Dutch: De diameter van de tabletten is ongeveer 9 mm, met op één kant de code V01 en op de andere kant het bedrijfslogo.
Icelandic: Forðatöflurnar eru u.þ.b. 9 mm að þvermáli, á annarri hliðinni er ígreypt V01 og merki fyrirtækisins á hinni hliðinni.
Dutch: Er waren geen significante verschillen qua demografie en uitgangswaardes tussen de behandelgroepen.
Icelandic: Enginn marktækur munur var á lýðfræðilegum eða upphafseinkennum rannsóknarhópanna.
Dutch: De dosering is eenmaal daags 1 tablet van Viramune 200 mg gedurende de eerste 14 dagen van de behandeling (gewenningsperiode).
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein 200 mg Viramune tafla á sólarhring fyrstu 14 dagana (aðlögunartími).
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak pyrexie, vermoeidheid
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar hiti, þreyta
Dutch: Patiënten die al langer Viramune tabletten met directe afgifte of orale suspensie gebruiken kunnen zonder gewenningsperiode overgaan op tabletten met verlengde afgifte.
Icelandic: Sjúklingar sem þegar eru að taka venjulegar töflur eða mixtúru, dreifu geta skipt yfir á forðatöflur án aðlögunartíma.
Dutch: Ongeveer 15% van deze patiënten met leverfibrose had echter nevirapine dalspiegels boven 9000 ng/ml (2 maal de gebruikelijke gemiddelde dalspiegel).
Icelandic: Hins vegar var lágþéttni hærri en 9.000 ng/ml (tvöfalt eðlilegt meðaltal lágþéttni) hjá um 15% þessara sjúklinga með bandvefsaukningu í lifur.
Dutch: EU/1/97/055/008 (30 tabletten, blisterverpakking) EU/1/97/055/009 (90 tabletten, blisterverpakking)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/055/007 (30 töflur, glas) EU/1/97/055/008 (30 töflur, þynna) EU/1/97/055/009 (90 töflur, þynna)
Dutch: Fluconazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Fluconazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Fluconazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Icelandic: Flúkónazól AUC  0,94 (0,88-1,01) Flúkónazól Cmin  0,93 (0,86-1,01) Flúkónazól Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Dutch: Gewicht en metabole parameters:
Icelandic: Metýl og própýl parahýdroxýbensóöt:
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak hoofdpijn
Icelandic: Algengar höfuðverkur
Dutch: Een verhoogd risico werd waargenomen bij mannen met detecteerbaar hiv-1 RNA in het plasma en CD4-waarden >400 cellen/mm
Icelandic: Aukin hætta kom fram hjá körlum með greinanlegt HIV-1 RNA í plasma og CD4 frumutalningu
Dutch: Als u ooit enige vorm van huiduitslag ziet, informeer dan onmiddellijk uw arts.
Icelandic: Ef einhver útbrot koma fram á að segja lækninum strax frá því.
Dutch: Als u symptomen ervaart, die kunnen duiden op leverschade, zoals: - verlies van eetlust - misselijkheid - overgeven - gele huid (geelzucht) - buikpijn dan moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van Viramune en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Icelandic: Ef fram koma einkenni sem benda til lifrarskaða, svo sem - minnkuð matarlyst, - vanlíðan (ógleði), - uppköst, - gul húð (gula), - kviðverkir skaltu hætta að taka Viramune og hafa samband við lækninn samstundis.
Dutch: Darunavir AUC  1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Icelandic: Darúnavír AUC  1,24 (0,97-1,57) Darúnavír Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darúnavír Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Dutch: 3 bij volwassen mannen) worden in verband gebracht met een verhoogd risico op bijwerkingen aan de lever bij patiënten met een detecteerbaar plasma hiv-1 RNA, dat wil zeggen een concentratie van ≥50 kopieën/ml, bij de start van nevirapine.
Icelandic: 3 hjá fullorðnum körlum) við upphaf nevírapín meðferðar eru í aukinni hættu á aukaverkunum á lifur ef sjúklingurinn hefur greinanlegan HIV-1 RNA veirufjölda í plasma - þ.e ≥50 eintök/ml - við upphaf nevírapín meðferðar.
Dutch: Patiënten die langer dan 7 dagen hun dosis nevirapine niet innemen, dienen opnieuw te beginnen met het aanbevolen doseringsschema inclusief de 14-daagse gewenningsperiode met Viramune met directe afgifte.
Icelandic: Sjúklingar sem hætta að taka nevírapín lengur en í 7 daga eiga að hefja aftur meðferð með ráðlögðum skömmtum og nota tveggja vikna aðlögunartímann með Viramune lyfjaformi með hraða losun.
Dutch: In een retrospectieve analyse van samengevoegde klinische studies met Viramune tabletten met directe afgifte hadden vrouwen een drievoudig hoger risico dan mannen op symptomatische, vaak rashgerelateerde, leveraandoeningen (5,8% vs. 2,2%), en zowel mannelijke als vrouwelijke therapienaïeve patiënten met detecteerbaar hiv-1 RNA in het plasma en hogere CD4-waarden bij aanvang van de nevirapinetherapie hadden een groter risico op symptomatische leveraandoeningen met nevirapine.
Icelandic: Viramune töflum voru konur í þrefalt meiri hættu en karlar að fá einkenni um aukaverkanir á lifur, oft ásamt útbrotum (5,8% á móti 2,2%), og sjúklingar af báðum kynjum, sem ekki hafa áður verið meðhöndlaðir, með greinanlegt HIV-1 RNA í plasma, með háa CD4 frumutalningu við upphaf nevírapín meðferðar voru í aukinni hættu á að fá einkenni um aukaverkanir á lifur vegna nevírapíns.