FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лосартан селективно блокира AT1 рецептора.
Latvian: Losartāns selektīvi bloķē AT1 receptorus.
Bulgarian: Това е тежка, но рядка нежелана реакция, която засяга повече от 1 на 10 000 пациента, но помалко от 1 на 1 000 пациента.
Latvian: Tā ir nopietna, bet reta blakusparādība, kuru sastop vairāk nekā 1 no 10 000 pacientiem, taču mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem.
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва при деца под 6 години поради недостатъчните данни за безопасност и/или ефикасност при тази група пациенти.
Latvian: Losartāns nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo nav nav pietiekamas informācijas par drošību un/vai efektivitāti šajās vecuma grupās.
Bulgarian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Latvian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Vācija
Bulgarian: 1407 Sofia, Bulgaria
Latvian: 1407 Sofia, Bulgārija
Bulgarian: Мерките зависят от времето на приемане на лекарствения продукт и вида и тежестта на симптомите.
Latvian: Pasākumi atkarīgi no zāļu lietošanas ilguma un simptomu veida un smaguma pakāpes.
Bulgarian: Нежеланите реакции при деца са сходни с наблюдаваните при възрастни.
Latvian: Blakusparādības bērniem ir līdzīgas tām, kas novērotas pieaugušajiem.
Bulgarian: Могат да причинят алергични реакции (възможно късни).
Latvian: Var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas).
Bulgarian: Лосартан е оценяван в следните клинични изпитвания:
Latvian: Losartāns tika izvērtēts klīniskajos pētījumos sekojoši:
Bulgarian: Малко вероятно е COZAAR да има ефект върху способността Ви да шофирате или работите с машини.
Latvian: Maz ticams, ka Cozaar ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Latvian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugāle
Bulgarian: Освен активния метаболит се образуват и неактивни метаболити.
Latvian: Papildus aktīvajam metabolītam veidojas arī neaktīvie metabolīti.
Bulgarian: (По-добре е да избягвате COZAAR и в ранна бременност - вижте"Бременност и кърмене".)
Latvian: (Labāk izvairīties no COZAAR lietošanas agrīnā grūtniecības periodā - skatīt apakšpunktu "Grūtniecība un zīdīšanas periods",
Bulgarian: Следващата информация е предназначена само за лекари и други медицински специалисти:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāļiem:
Bulgarian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Greece
Latvian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grieķija
Bulgarian: 2700-547 Amadora, Portugal
Latvian: 2700-547 Amadora, Portugāle
Bulgarian: ако кърмите (вижте също "Бременност и кърмене").
Latvian: • ja Jūs barojat bērnu ar krūti (skatīt arī "Grūtniecība un zīdīšanas periods").
Bulgarian: COZAAR съдържа също метилхидроксибензоат и пропилхидроксибензоат, които могат да предизвикат алергични реакции (възможно късни).
Latvian: COZAAR satur arī metilparahidroksibenzoātus un propilparahidroksibenzoātu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas).
Bulgarian: Лосартан е еднакво ефективен при мъже и жени, при по-млади (на възраст под 65 години) и повъзрастни пациенти с хирпертония.
Latvian: Losartāns ir vienādi efektīvs gan vīriešiem, gan sievietēm, kā arī gados jaunākiem (līdz 65 gadu vecumam) un gados vecākiem hipertensijas pacientiem.
Bulgarian: Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3
Latvian: Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3
Bulgarian: Комбинацията от лосартан и бета-блокер трябва да се използва внимателно (вижте точка 5.1).
Latvian: Losartāna kombinācija ar beta-blokatoru jālieto piesardzīgi (skatīt apakšpunktu 5.1).
Bulgarian: Португалия LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Latvian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Bulgarian: Лосартан няма агонистичен ефект, нито път блокира други хормонални рецептори или йонни канали, важни за сърдечносъдовата регулация.
Latvian: Losartānam nav agonista iedarbības un tas nebloķē citu hormonu receptorus vai jonu kanālus, kas ir svarīgi kardiovaskulārajā regulācijā.
Bulgarian: 00-867 Warsaw, Poland
Latvian: 00-867 Warsaw, Polija
Bulgarian: Обемът на разпределение на лосартан е 34 литра.
Latvian: Losartāna izplatības tilpums ir 34 litri.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на COZAAR COZAAR съдържа лактоза монохидрат и сорбитол.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Cozaar sastāvdaļām COZAAR satur laktozes monohidrātu un sorbītu.
Bulgarian: Ако по невнимание пропуснете дневна доза, просто приемете следващата доза по обичайния начин.
Latvian: Ja Jūs netīšām aizmirsāt lietot dienas devu, vienkārši lietojiet nākamo devu kā parasti.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти на лосартан върху растежа, пубертета и общото развитие не са проучвани.
Latvian: Losartāna ietekme uz augšanu, pubertāti un bērna vispārējo attīstību ilgtermiņa perspektīvā nav pētīta.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри за метаболита се различават до голяма степен между различните възрастови групи.
Latvian: Metabolīta farmakokinētikas parametri vairāk atšķīrās starp vecuma grupām.
Bulgarian: Преди да отворите сашето, леко почукайте отстрани, за да улесните прехвърлянето на материала.
Latvian: Pirms paciņas atvēršanas viegli uzsitiet pa paciņas sānu, lai atvieglotu materiāla pārvietošanu.
Bulgarian: Могат да бъдат уместни и специални предпазни мерки (напр. кръвни изследвания).
Latvian: Var būt nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi (piemēram asins analīžu veikšana).
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към лосартан или някоя от другитесъставки,
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret losartānu vai kādu citu Cozaar sastāvdaļu,
Bulgarian: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Latvian: (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Преди всяко използване разклатете бутилката и веднага след това я върнете в хладилника.
Latvian: Pirms katras lietošanas sakratiet pudeli ar suspensiju un tūlīt pēc lietošanas ātri novietojiet to atpakaļ ledusskapī.
Bulgarian: Бъбречната функция следва да се наблюдава редовно при лечение с лосартан, тъй като може да настъпи влошаване.
Latvian: Ārstēšanas ar losartānu laikā regulāri jāpārbauda nieru darbība, jo tā var pasliktināties.
Bulgarian: натиснете буталото на спринцовката докрай.
Latvian: Nospiediet dozatora virzuli līdz galam.
Bulgarian: Ако получите някоя от следните реакции, спрете да приемате таблетки лосартан и незабавно уведомете своя лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница:
Latvian: Ja Jūs novērojat jebko no sekojošā, nekavējoties pārtrauciet lietot losartānu un informējiet ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas uzņemšanas nodaļu:
Bulgarian: Какво представлява COZAAR и за какво се използва
Latvian: KAS IR COZAAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bulgarian: След това трябва да се проведе непосредствено проследяване на жизнените показатели.
Latvian: Pēc tam jāveic dzīvībai svarīgo parametru stingra uzraudzība.
Bulgarian: За начина на приготвяне вижте точка 6.6.
Latvian: Izšķīdināšanas instrukciju skatīt apakšpunktā 6.6.
Bulgarian: • болка в гърба и инфекция на пикочните пътища.
Latvian: • sāpes mugurā un urīnceļu infekcija.
Bulgarian: Макар че при пациенти на възраст над 75 години, трябва да се обмисли започване на лечението с доза от 25 mg, обикновено при пациенти в старческа възраст не се налага корекция на дозата.
Latvian: Pacientiem vecākiem par 75 gadiem, jāapsver terapijas uzsākšana ar 25 mg devu, kaut arī parasti devas pielāgošana gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama.
Bulgarian: Първичната крайна точка на това проспективно проучване е свързаната с всякаква причина смъртност.
Latvian: Šī prospektīvā pētījuma gala mērķis bija dati par visu iemeslu mirstību.
Bulgarian: Симптомите на предозиране включват понижено кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност, възможно забавена сърдечна дейност.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ir pazemināts asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība, iespējama palēnināta sirdsdarbība.
Bulgarian: След прекратяване на приложението на лосартан, нивата PRA и ангиотенизин II спадат за три дни до изходни стойности.
Latvian: Pēc losartāna lietošanas pārtraukšanas PRA un angiotensīna II līmenis trīs dienu laikā pazeminājās līdz sākotnējam līmenim.
Bulgarian: Честотата на нежеланите събития се определя при използване на следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100, < 1/10); нечести (≥ 1/1,000, < 1/100); резки (≥ 1/10,000, < 1/1,000); много редки (< 1/10,000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Zemāk uzskaitīto blakusparādību biežuma iedalījumam izmantoti sekojošie nosacījumi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100, līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000, līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000, līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на лосартан е твърде силен или твърде слаб, моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja Jums liekas, ka losartāna iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: В сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция, AUC на лосартан е около 2 пъти по-голяма при пациенти на хемодиализа.
Latvian: Salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru funkciju, losartāna AUC ir aptuveni 2 reizes lielāks kā hemodializējamiem dialīzes pacientiem.
Bulgarian: В тези клинични изпитвания най-честата нежелана реакция е била замайването.
Latvian: Šajos klīniskajos pētījumos visbiežāk novērotā nevēlamā blakusparādība bija reibonis.
Bulgarian: 75114 Paris Cedex
Latvian: 75114 Paris Cedex 08, Francija
Bulgarian: Ако по невнимание приемете твърде много COZAAR перорална суспензия, незабавно уведомете своя лекар.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat lietojis par daudz COZAAR suspensiju iekšķīgai lietošanai, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Bulgarian: Плазмените концентрации на лосартан не се променят при пациенти с креатининов клирънс над 10 ml/минута.
Latvian: Losartāna koncentrācija plazmā nemainījās pacientiem ar kreatinīna klīrensu virs 10 ml/minūtē.
Bulgarian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany
Latvian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Vācija
Bulgarian: Както лосартан, така и неговият основен активен метаболит имат много по-висок афинитет към AT1-рецептора отколкото към AT2-рецептора.
Latvian: Gan losartānam, gan tā galvenajam aktīvajam metabolītam ir lielāka afinitāte pret AT1 receptoriem nekā pret AT2 receptoriem.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания, клинично важни промени в стандартните лабораторни параметри рядко се свързват с прилагане на лосартан таблетки.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos klīniski svarīgas standarta laboratorisko rādītāju izmaiņas reti bija saistītas ar losartāna tablešu lietošanu.
Bulgarian: Люксембург Therabel Pharma S.A.
Latvian: Luksemburga Therabel Pharma S.A.
Bulgarian: • твърде ниско ниво на захарта в кръвта (хипогликемия),
Latvian: • par maz cukura asinīs (hipoglikēmija),
Bulgarian: Поради това използването на лосартан не се препоръчва.
Latvian: Tāpēc losartāna tablešu lietošana nav ieteicama.
Bulgarian: Намалението на кръвното налягане в края на интервала на прилагане е 70 - 80 % от ефекта наблюдаван 5-6 часа след дозата.
Latvian: Asinsspiediena samazināšanās devu intervāla beigās bija apmēram 70-80 % no tā efekta, ko novēroja 5-6 stundas pēc devas lietošanas.
Bulgarian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Latvian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Beļģija
Bulgarian: In vitro и in vivo лосартан и неговият фармакологично активен метаболит под формата на карбоксилна киселина E-3174 блокират всички физиологично релевантни действия на ангиотензин II, независимо от източника или пътя на неговия синтез.
Latvian: In vitro un in vivo gan losartāns, gan tā farmakoloģiski aktīvais karboksiskābes metabolīts E-3174 bloķē visas fizioloģiski būtiskās angiotensīna II iedarbības izpausmes neatkarīgi no sintēzes avota vai ceļa.
Bulgarian: Няма съобщен случай на предозиране.
Latvian: Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Bulgarian: Други антихипертензивни средства могат да повишат хипотензивното действие на лосартан.
Latvian: Citi hipotensīvie līdzekļi var palielināt losartāna hipotensīvo iedarbību.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за ангиоедем (подуване на лицето, устните, гърлото и/или езика) трябва да бъдат непосредствено проследявани (вж. точка 4.8).
Latvian: Pacienti ar angioneirotisko tūsku (sejas, lūpu, rīkles un/vai mēles pietūkums) anamnēzē rūpīgi jānovēro (skatīt apakšpunktu 4.8).
Bulgarian: Тези състояния следва да бъдат коригирани преди приложението на лосартан, или да се използва по-ниска начална доза (вж. точка 4.2).
Latvian: Šādi stāvokļi ir jākoriģē pirms losartāna nozīmēšanas, vai arī ir jālieto mazākas sākuma devas (skatīt apakšpunktu 4.2).
Bulgarian: Максималният антихипертензивен ефект се постига 3-6 седмици след започване на лечението.
Latvian: Maksimālais hipotensīvais efekts tiek sasniegts 3-6 nedēļās pēc terapijas uzsākšanas.
Bulgarian: Освен това лосартан не потиска АСЕ (киназа ІІ), ензимът който разгражда брадикинина.
Latvian: Vēl vairāk, losartāns neinhibē AKE (kināzi II), enzīmu, kas sašķeļ bradikinīnu.
Bulgarian: Минимално превръщане на лосартан в неговия активен метаболит се наблюдава при около един процент от участвали в проучване индивиди.
Latvian: Minimāla losartāna transformācija tā aktīvajā metabolītā tika konstatēta apmēram vienam procentam no pētītajiem pacientiem.
Bulgarian: Възрастни пациенти с високо кръвно налягане
Latvian: Pieaugušie pacienti ar paaugstinātu asinsspiedienu
Bulgarian: Други предупреждения и предпазни мерки
Latvian: Citi brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Bulgarian: Тежка алергична реакция (обрив, сърбеж, оток на лицето, устните, устата или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане или дишане).
Latvian: Smagu alerģisku reakciju (izsitumus, niezi, sejas, lūpu, mutes vai rīkles gļotādas pietūkumu, kas var izraisīt rīšanas traucējumus vai apgrūtinātu elpošanu).
Bulgarian: Ако имате други въпроси за използването на този продукт, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam
Bulgarian: Ако получите замайване или сънливост, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да предприемете такива дейности.
Latvian: Ja Jums ir bijis reibonis vai miegainība, pirms šādu darbību veikšanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Съхранявайте в оригиналната опаковка.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Bulgarian: При постмаркетинговия опит са съобщени следните нежелани събития:
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām:
Bulgarian: Лечение с лосартан не трябва да се започва по време на бременност.
Latvian: Nedrīkst uzsākt losartāna lietošanu grūtniecības laikā.
Bulgarian: Обърнете специално внимание, ако приемате следните лекарстваи, докато се лекувате с COZAAR:
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš sekojošām zālēm, ja Jūs tās lietojat vienlaikus ar Cozaar:
Bulgarian: Лекар или друг медицински специалист/фармацевт смесва всяко саше с 200 ml разтворител за получаване на суспензия.
Latvian: Medicīnas vai veselības aprūpes speciālits/farmaceits sajauc katru paciņas saturu ar 200 ml šķīdinātāja, lai pagatavotu suspensiju.
Bulgarian: Когато се диагностицира бременност, лечението с лосартан трябва да бъде преустановено незабавно, и ако е уместно, да се започне алтернативно лечение (вж. точки 4.3 и 4.6).
Latvian: Ja tiek konstatēta grūtniecība, ārstēšanu ar losartānu nekavējoties jāpārtrauc, un ja nepieciešams, jāuzsāk alternatīva ārstēšana (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.6).
Bulgarian: При прилагане един път дневно на 100 mg, нито лосартан, нито неговият активен метаболит, се натрупват значимо в плазмата.
Latvian: Lietojot vienu reizi dienā pa 100 mg, ne losartāns, ne tā aktīvais metabolīts būtiskā koncentrācijā plazmā neuzkrājas.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група Ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти,самостоятелно АТС код: C09CA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotensīna II receptoru antagonisti, monopreparāti, ATĶ kods: C09CA01
Bulgarian: • мускулна и ставна болка,
Latvian: • muskuļu un locītavu sāpēm,
Bulgarian: Активният метаболит е 10 до 40 пъти по-активен от лосартан коригирано спрямо теглото.
Latvian: Aktīvais metabolīts ir 10 līdz 40 reizes aktīvāks kā losartāns, atkarībā no ķermeņa masas.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта или билковилекарства и природни продукти.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes vai augu valsts izcelsmes zāles un pārtikas piedevas.
Bulgarian: възпаление на кръвоносните съдове (васкулит, включително пурпура на Шьонлайн-Хено),
Latvian: • asinsvadu iekaisums (vaskulīts, tai skaitā Henoha-Šēnleina purpura),
Bulgarian: Поради това резултатите наблюдавани при лосартан в сравнение с атенолол в проучването LIFE по отношение на сърдечносъдовата заболяемост/смъртност не са приложими за пациенти от черната раса с хипертония и лявокамерна хипертрофия.
Latvian: Tādēļ LIFE pētījumā konstatētie rezultāti, salīdzinot losartānu ar atenololu attiecībā uz kardiovaskulāro mirstību/mirstību, neattiecas uz melnās rases pacientiem ar hipertensiju un kreisā kambara hipertrofiju.
Bulgarian: Една бутилка 473 ml с разтворител
Latvian: • Viena 473 ml pudele ar šķīdinātāju
Bulgarian: Материалът на сашето включва следните материали, отвън навътре и слой, който е в контакт с продукта: PET/мастило/адхезивен слой/фолио/адхезивен слой/PE
Latvian: paciņas materiāls sastāv no sekojošiem materiāliem, no ārpuses uz iekšpusi pret saskarsmes virsmu ar produktu pārklājums satur: PET/tinti/līmi/foliju/līmi/PE;
Bulgarian: Повишаване на ALT се наблюдава рядко и обикновено отзвучава при преустановяване на лечението.
Latvian: Retos gadījumos novēroja ALAT paaugstināšanos, un pēc terapijas pārtraukšanas tā parasti izzuda.
Bulgarian: Експозицията при кърмачет/ранна детска възраст е сравнително висока.
Latvian: Ekspozīcija zīdaiņiem/ bērniem, kas sāk staigāt bija salīdzinoši augsta.
Bulgarian: Резултатите показват, че активният метаболит се образува от лосартан при всички възрастови групи.
Latvian: Iegūtie rezultāti pierāda, ka visās vecuma grupās aktīvais metabolīts veidojas no losartāna.
Bulgarian: Първичната крайна точка на проучването е съставна крайна точка отудвояване на серумния креатинин при бъбречна недостатъчност в крайна фаза (необходимост от диализа или трансплантация) или смърт.
Latvian: Pētījuma primārais gala rādītājs bija kombinētie rezultāti: kreatinīna līmeņa dubultošanās serumā galējas pakāpes nieru slimības gadījumā (nepieciešamība pēc dialīzes vai nieru transplantācijas) vai nāve.
Bulgarian: • усещане за ускорена сърдечна дейност (палпитации),
Latvian: • paātrinātas sirdsdarbības sajūta (palpitācija),
Bulgarian: Макар че няма контролирани епидемиологични данни за риска при ангиотензин II рецепторни инхибитори (AIIRA), подобни рискове при този клас лекарствени продукти биха могли да съществуват подобни рискове
Latvian: Kamēr nav pārbaudītu epidemioloģisko datu par angiotenzīna II receptoru inhibitoru (AIIRI) izraisīto risku, jāuzskata, ka līdzīgs risks var pastāvēt visai šo zāļu grupai.
Bulgarian: Когато лосартан се прилага перорално, около 4% от дозата се екскретира непроменена в урината и около 6% от дозата се екскретира в урината като активен метаболит.
Latvian: Nozīmējot losartānu perorāli, apmēram 4% no devas tiek ekskretēti urīnā neizmainītā veidā un apmēram 6% no devas tiek ekskretēti urīnā aktīva metabolīta veidā.
Bulgarian: Лекарят може да препоръча по-ниска доза, особено при започване на лечението на определени пациентинапример лекуваните с диуретици във високи дози, при пациенти с чернодробно увреждане, или при пациенти на възраст над 75 години.
Latvian: Ārsts var ieteikt lietot mazāku devu, īpaši, uzsākot ārstēšanu pacientiem, kuri jau lieto diurētiskos līdzekļus lielās devās, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai pacientiem vecākiem par 75 gadiem.
Bulgarian: Прилагане при специални групи пациенти
Latvian: Lietošana īpašām pacientu grupām
Bulgarian: В PSUR данните за безопасност трябва да бъдат представени по възрастова група и използвана лекарствена форма (напр.
Latvian: PSUR ziņojumā jāizklāsta dati par drošību, klasificējot informāciju pēc vecuma grupas un izmantotās zāļu formas (piemēram, tabletes vai perorāla suspensija).
Bulgarian: повишени стойности в кръвта на аланинаминотрасфераза в кръвта (ALT), обикновено отзвучаващи при прекратяване на лечението.
Latvian: • paaugstināts alanīna aminotransferāzes (ALAT) līmenis asinīs, kas parasti normalizējas pārtraucot ārstēšanu.
Bulgarian: Кръвното налягане може да бъде понижено от един от следните лекарства/клас лекарстваи: трициклични антидепресанти, антипсихотици, баклофен, амифостин,
Latvian: Asinsspiedienu var samazināt arī ar vienu no sekojošu zāļu grupu/zālēm: tricikliskie antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi, baklofēns, amifostīns,
Bulgarian: Преди да използвате разклатете добре бутилката.
Latvian: 1. Pirms lietošanas kārtīgi sakratiet pudeli.
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре затворената бутилка лосартан перорална суспензия.
Latvian: Pirms lietošanas kārtīgi sakratiet cieši noslēgtu pudeli ar losartāna suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Bulgarian: намален брой червени кръвни клетки(анемия),
Latvian: • samazināts eritrocītu - sarkano asinsķermenīšu skaits (anēmija),
Bulgarian: Изглежда, че най-ниските проучени дози, 2,5 mg и 5 mg, съответстващи на средна дневна доза 0,07 mg/kg, нямат консистентна антихипертензивна ефикасност.
Latvian: Mazākās pētītās devas (2,5 mg un 5 mg, kas vidēji atbilst 0,07 mg/kg lielai dienas devai) nenodrošināja noturīgu antihipertensīvu efektu.
Bulgarian: Пациенти с първичен хипералдостеронизъм обикновено не се повлияват от антихипертензивни лекарствени продукти, действащи чрез потискане на системата ренин-ангиотензин.
Latvian: Pacientiem ar primāru hiperaldosteronismu parasti nav atbildes reakcijas uz antihipertensīviem līdzekļiem, kuri iedarbojas, inhibējot renīna-angiotenzīna sistēmu.
Bulgarian: Това се отнася особено при прилагане на лосартан при други състояния (повишена температура, дехидратация), които биха могли да увредят бъбречната функция.
Latvian: Tas sevišķi attiecas uz gadījumiem, kad pastāv citi stāvokļi (drudzis, dehidratācija), kas var ietekmēt nieru funkciju.
Bulgarian: Честотата на свързаната с всякаква причина смъртност не показва значителни разлики между двете провеждали лечение групи.
Latvian: Visu nāvi izraisošo faktoru gadījumu skaits starp abām terapijas grupām būtiski neatšķīrās.
Bulgarian: Пациентите трябва да имат левокамерна фракция на изтласкване ≤ 40% и трябва да бъдат стабилизирани с лечение на хроничната сърдечна недостатъчност.
Latvian: Pacientiem ar kreisā kambara izsviedes frakciju ≤ 40% stabilitāti vajadzētu sasniegt atbilstoši hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai.
Bulgarian: При пациенти с намален вътресъдов обем (напр. лекувани с диуретици във високи дози), трябва да се обмисли начална доза от 25 mg един път дневно (вж. точка 4.4).
Latvian: Pacientiem ar intravaskulāra tilpuma deficītu (piemēram, kuri ārstēti ar lielām diurētisko līdzekļu devām), jāapsver sākuma deva 25 mg vienu reizi dienā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: Известно е, че лечението с лосартан през втория и третия триместър на бременността индуцира фетотксичност при хора (понижена бъбречна функция, олигохидрамниоза, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж.също точка 5.3).
Latvian: Ir zināms, ka terapija ar losartānu grūtniecības otrā un trešā trimestru laikā izraisa fetotoksicitāti cilvēkiem (nomākta nieru funkcija, oligohidramnija, galvaskausa pārkaulošanās aizkavēšanās) un neonatālu toksicitāti (nieru mazspēja, hipotensija, hiperkaliēmija) (skatīt arī apakšpunktu 5.3).