FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • recuentos de células blancas en sangre bajos, dolor de cabeza, naúseas, vómitos, proteínas en la orina, incremento de la creatinina en sangre (una medida de la función renal), pérdida de pelo,
Portuguese: • diminuição do número de glóbulos brancos, dor de cabeça, náuseas, vómitos, proteínas na urina, aumento da creatinina no sangue (uma avaliação da função renal), perda de cabelo, erupção cutânea, fraqueza/fadiga e febre.
Spanish: Las ratas hembras, tratadas por vía intravenosa una vez por semana con 1,2 mg/kg/semana o más hasta 6 semanas antes de la cópula y durante dos semanas después de la cópula, produjeron camadas de menor tamaño y disminución del número de nacimientos vivos por camada, y un aumento de las resorciones precoces por camada.
Portuguese: Em ratos fêmeas que receberam intravenosamente uma vez por semana 1,2 mg/kg/semana ou valores superiores, até 6 semanas antes do acasalamento e por 2 semanas após o acasalamento, foi observada redução no tamanho da ninhada e no número de nados vivos por ninhada, assim como um aumento nas reabsorções precoces por ninhada.
Spanish: Vistide debe darse por un médico o enfermera con experiencia adecuada en el tratamiento de gente con SIDA.
Portuguese: O Vistide deve ser administrado por um médico ou enfermeiro com experiência apropriada no tratamento de pessoas com SIDA.
Spanish: La administración intravenosa diaria de cidofovir durante el período de organogénesis produjo una reducción de los pesos de los fetos cuando se administró a ratas preñadas a la dosis de 1,5 mg/kg/día y a conejas preñadas a la dosis de 1,0 mg/kg/día.
Portuguese: A administração diária de cidofovir por via intravenosa, durante o período da organogénese provocou a redução do peso corporal fetal, quando administrado a ratos fêmeas grávidas, em doses de 1,5 mg/kg/dia e a coelhas grávidas em doses de 1,0 mg/kg/dia.
Spanish: El efecto nefroprotector del probenecid se demostró en un estudio de 52 semanas realizado en monos cynomolgus a los que se administró una dosis por vía intravenosa de cidofovir de 2,5 mg/kg una vez por semana con 1 g de probenecid por vía oral.
Portuguese: O efeito nefroprotector do probenecida foi posto em evidência num estudo de 52 semanas realizado em macacos cynomolgus aos quais se administrava 2,5 mg/kg de cidofovir por via intravenosa, uma vez por semana, com 1 g de probenecida por via oral.
Spanish: Vistide debe ser administrado por profesionales sanitarios con experiencia adecuada en el cuidado de pacientes con SIDA.
Portuguese: O Vistide deve ser administrado por profissionais de saúde com experiência adequada no tratamento de doentes com SIDA.
Spanish: Cidofovir es un análogo citidínico que presenta actividad in vitro e in vivo frente al citomegalovirus humano (CMVH).
Portuguese: O cidofovir é um análogo da citidina com actividade in vitro e in vivo contra o citomegalovírus humano (CMVH).
Spanish: Probenecid puede causar otros efectos adversos incluyendo pérdida de apetito, dolor en las encías, enrojecimiento, pérdida de pelo, mareos, recuento de glóbulos rojos bajo e incremento de la frecuencia de eliminar agua (orinar).
Portuguese: Probenecida pode também causar outros efeitos secundários incluindo perda de apetite, feridas nas gengivas, ruborização, perda de cabelo, tonturas, baixa contagem de glóbulos vermelhos e aumento da frequência urinária (urinar).
Spanish: El primer litro de solución salina debe administrarse por perfusión durante un período de 1 hora, inmediatamente antes de la perfusión de cidofovir y el segundo litro, si se administra, debe darse durante un período de 1 a 3 horas simultáneamente con la perfusión de cidofovir o comenzando inmediatamente después de ésta.
Portuguese: O primeiro litro de solução salina deve ser perfundido durante o período de 1 hora, imediatamente antes da perfusão de cidofovir e o segundo litro, caso seja administrado, deve ser perfundido durante um período de 1-3 horas, iniciando-se simultaneamente com a perfusão de cidofovir ou imediatamente após a perfusão de cidofovir.
Spanish: Se han observado reacciones adversas adicionales durante el período post-comercialización que incluyen insuficiencia renal, daño en las células del túbulo renal, inflamación del páncreas y alteraciones en la audición.
Portuguese: As reacções adicionais comunicadas pela experiência pós-comercialização incluem insuficiência renal, lesão nas células tubulares do rim, inflamação do pâncreas e compromisso auditivo.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes:
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes
Spanish: Además de probenecid, los pacientes deben recibir un total de un litro de solución salina al 0,9% (normal) por vía intravenosa inmediatamente antes de cada perfusión de cidofovir.
Portuguese: Para além do probenecida, os doentes devem receber um litro de solução salina a 0,9% (normal) por via intravenosa, imediatamente antes de cada perfusão de cidofovir.
Spanish: • No se le debe dar Vistide si está en periodo de lactancia.
Portuguese: • Não lhe deve ser administrado Vistide caso esteja a amamentar.
Spanish: La preparación de la solución diluida de Vistide debe realizarse en una cabina de seguridad biológica con flujo laminar.
Portuguese: A preparação da solução diluída de Vistide deve ser feita numa câmara de fluxo de ar laminar.
Spanish: Por lo tanto, cuando se prescriben conjuntamente probenecid y cidofovir, es importante para los prescriptores que consulten la ficha técnica actualizada de probenecid (o una fuente de referencia sobre medicamentos apropiada) para obtener una información más completa del perfil de seguridad y otras características del producto.
Portuguese: Deste modo, quando se prescreve simultaneamente probenecida com cidofovir, é importante que os prescritores consultem o RCM actualizado do probenecida (ou uma fonte de referência ao fármaco apropriada) para informação completa sobre o perfil de segurança e outras características desse medicamento.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 23 de abril de 1997
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
Spanish: No se observaron efectos adversos sobre la fertilidad ni sobre la reproducción general después de las inyecciones intravenosas de cidofovir, administradas una vez por semana a ratas machos durante 13 semanas consecutivas, a dosis de hasta 15 mg/kg/semana.
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos sobre a fertilidade ou reprodução em geral após injecções semanais intravenosas de cidofovir em ratos machos durante 13 semanas consecutivas, com doses até 15 mg/kg/semana.
Spanish: Por lo tanto, cuando se prescriben conjuntamente cidofovir/probenecid con otros agentes, es importante que los prescriptores consulten la ficha técnica de probenecid (o una fuente de referencia sobre medicamentos apropiada) y la correspondiente información de los demás medicamentos administrados conjuntamente con el fin de disponer de la información completa tanto de las interacciones con otros medicamentos como de otras características del producto.
Portuguese: Deste modo, quando se prescreve simultaneamente cidofovir/probenecida com outros fármacos, é importante que os prescritores consultem o RCM actualizado de probenecida (ou uma fonte de referência ao fármaco apropriada) e a respectiva informação sobre a prescrição dos outros produtos coadministrados, para ter informação completa sobre interacções entre os fármacos e outras características desse medicamento.
Spanish: Para reducir al mínimo la nefrotoxicidad potencial se debe administrar probenecid oral y prehidratarse con solución salina intravenosa con cada perfusión de Vistide (ver sección 4.4).
Portuguese: Para minimizar a nefrotoxicidade potencial, deve ser administrado probenecida oral e deve fazer-se uma pré-hidratação com solução salina por via intravenosa com cada perfusão de Vistide (ver secção 4.4).
Spanish: Debe advertirse a los hombres que utilicen métodos anticonceptivos de barrera durante y hasta 3 meses después del tratamiento con cidofovir (ver sección 4.4).
Portuguese: Os homens devem ser aconselhados a utilizar métodos de contracepção de barreira durante e até 3 meses após o tratamento com cidofovir (ver secção 4.4).
Spanish: Su médico puede mandarle que beba abundantes líquidos antes de que reciba Vistide.
Portuguese: O seu médico pode instruí-lo a beber muitos líquidos antes de lhe ser administrado Vistide.
Spanish: La administración continua de cidofovir a pacientes con proteinuria persistente de ≥ 2+ después de la hidratación intravenosa, puede dar lugar a mayor evidencia de lesión tubular proximal, con glucosuria, disminución del fosfato, de ácido úrico y del bicarbonato, así como con aumento de la creatinina sérica.
Portuguese: A administração continuada de cidofovir a doentes com uma proteinúria persistente ≥ 2+, após hidratação intravenosa, pode originar sinais de agravamento das lesões tubulares proximais, incluindo glicosúria, diminuição dos fosfato sérico, ácido úrico e bicarbonato, e elevação da creatinina sérica.
Spanish: Vistide debe administrarse con probenecid por vía oral y solución salina intravenosa tal y como se describe más adelante (ver recomendaciones adecuadas en sección 4.4 e información sobre la obtención de probenecid en sección 6.6).
Portuguese: O Vistide tem de ser administrado juntamente com probenecida oral e solução salina intravenosa, como descrito abaixo (ver secção 4.4 para recomendações adequadas e secção 6.6 para informação sobre a obtenção do probenecida).
Spanish: La estabilidad química y física de las mezclas de Vistide con solución salina ha sido demostrada en frascos de vidrio, en bolsas de perfusión de cloruro de polivinilo (PVC) o de copolímero propileno/etileno, y en los equipos de administración intravenosa de PVC.
Portuguese: A estabilidade química e física de Vistide misturado com solução salina foi demonstrada em frascos de vidro, em bolsas para perfusão compostas quer por cloreto de polivinil (PVC) ou por copolímero etileno/propileno, e em sistemas ventilados de administração IV, em PVC.
Spanish: Cultivos de CMV resistentes a ganciclovir Cultivos de CMV resistentes a foscarnet
Portuguese: isolados de CMV tipo selvagem isolados de CMV resistentes ao ganciclovir isolados de CMV resistentes ao foscarnet
Spanish: Su médico también puede indicarle que beba abundantes líquidos.
Portuguese: O seu médico também poderá dizer-lhe para beber líquidos em quantidade abundante.
Spanish: El tratamiento debe acompañarse de la administración de probenecid oral y de prehidratación intravenosa adecuada con solución salina (ver la sección 6.6. para información sobre la obtención de probenecid) con cada dosis de cidofovir.
Portuguese: A terapêutica deve ser acompanhada pela administração de probenecida por via oral e por préhidratação intravenosa adequada com solução salina (ver secção 6.6 para informação sobre a obtenção do probenecida), com cada dose de cidofovir.
Spanish: No se observaron tumores en los monos cynomolgus que recibieron cidofovir por vía intravenosa una vez por semana durante 52 semanas, a dosis de hasta 2,5 mg/kg/semana.
Portuguese: Não foram observados tumores em macacos cynomolgus que receberam cidofovir intravenosamente uma vez por semana, durante 52 semanas em doses até 2,5 mg/kg/semana.
Spanish: El principio activo de Vistide 75 mg/ml es cidofovir.
Portuguese: A substância activa do Vistide 75 mg/ml é o cidofovir.
Spanish: El cidofovir entra en las células por endocitosis de fase líquida y es fosforilado a monofosfato de cidofovir y posteriormente a difosfato de cidofovir.Los efectos antivirales prolongados de cidofovir se relacionan con las semividas de sus metabolitos; el difosfato de cidofovir persiste dentro de las células con una semivida de 17 a 65 horas y el aducto fosfato-colina de cidofovir tiene una semivida de 87 horas.
Portuguese: Os efeitos antivíricos prolongados do cidofovir estão relacionados com as semi-vidas dos seus metabolitos; o difosfato de cidofovir permanece no interior das células com uma semi-vida de 17-65 horas e o aducto fosfato de cidofovir-colina tem uma semivida de 87 horas.
Spanish: Vistide debe administrarse con precaución en pacientes diabéticos debido al mayor riesgo potencial de desarrollar presión ocular baja (hipotonía
Portuguese: O Vistide deve ser usado com precaução em doentes diabéticos devido ao potencial aumento de risco de desenvolver baixa pressão nos
Spanish: Diluir antes de usar No debe ser administrado por inyección intraocular
Portuguese: Não deve ser administrado por injecção intraocular
Spanish: La estabilidad química de las mezclas de Vistide con solución salina ha sido demostrada en frascos de vidrio, en bolsas de perfusión de composición de cloruro de polivinilo (PVC) o de copolímero propileno/etileno, y en los equipos de administración intravenosa de PVC.
Portuguese: A estabilidade química de Vistide misturado com solução salina foi demonstrada em frascos de vidro, em bolsas para perfusão, compostas quer por cloreto de polivinil (PVC) ou por copolímero etileno/propileno e em sistemas de administração IV ventilados em PVC.
Spanish: • Agua para inyección
Portuguese: • Água para preparações injectáveis
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy frecuentes:
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito frequentes
Spanish: La dosis recomendada de Vistide en pacientes con función renal normal es de 5 mg por kg de peso corporal dados una vez por semana durante dos semanas consecutivas.
Portuguese: A dose recomendada de Vistide para doentes com função renal normal é 5 mg por kg de peso corporal administrada uma vez por semana, em duas semanas consecutivas.
Spanish: Este medicamento contiene 2,5 mmol (ó 57 mg) de sodio por vial, lo que debe ser tenido en cuenta si sigue una dieta pobre en sodio.
Portuguese: Este medicamento contém 2,5 mmol (ou 57 mg) de sódio por frasco para injectáveis, o que deve ser tido em consideração se seguir uma dieta com ingestão controlada de sódio.
Spanish: Cada vial contiene aproximadamente 2,5 mmol (ó 57 mg) de sodio por vial (5 mg) como parte de los excipientes.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis (5 ml) contém aproximadamente 2,5 mmol (ou 57 mg) de sódio como um dos excipientes.
Spanish: Comenzando dos semanas después de completar el tratamiento de inducción, la dosis de mantenimiento recomendada de Vistide en pacientes con función renal normal es de 5 mg por kg de peso corporal dados una vez cada dos semanas.
Portuguese: Tem início duas semanas após o término do tratamento de indução, a dose recomendada de manutenção de Vistide em doentes com função renal normal é 5 mg por kg de peso corporal administrada uma vez de duas em duas semanas.
Spanish: Vistide se utiliza para tratar una infección de los ojos llamada retinitis por CMV en pacientes con SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida).
Portuguese: O Vistide é utilizado para tratar uma infecção nos olhos chamada retinite por citomegalovírus em doentes com SIDA (Síndrome da Imunodeficiência Adquirida).
Spanish: Audición alterada
Portuguese: Compromisso auditivo
Spanish: Este medicamento contiene aproximadamente 2,5 mmol (ó 57 mg) de sodio por vial, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Portuguese: Este medicamento contém aproximadamente 2,5 mmol (ou 57 mg) de sódio por frasco para injectáveis, o que deve ser tido em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
Spanish: Composición de Vistide
Portuguese: Qual a composição de Vistide
Spanish: Se debe ser cauteloso cuando se considere el tratamiento con cidofovir en pacientes con diabetes mellitus debido al mayor riesgo potencial de desarrollar hipotonía ocular.
Portuguese: A administração de cidofovir a doentes com diabetes mellitus deve fazer-se com precaução, devido ao potencial aumento de risco de desenvolvimento de hipotonia ocular.
Spanish: 1 vial 375 mg/5 ml
Portuguese: 1 frasco para injectáveis 375 mg/5 ml
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vistide 75 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Vistide 75 mg/ml concentrado para solução para perfusão
Spanish: Vistide 75 mg/ml concentrado para solución para perfusión Cidofovir
Portuguese: Vistide 75 mg/ml concentrado para solução para perfusão Cidofovir
Spanish: Se recomienda adoptar las precauciones adecuadas, incluidas la utilización de un equipo de seguridad apropiado, para la preparación, administración y eliminación de Vistide.
Portuguese: Recomenda-se tomar precauções adequadas, incluindo o uso de equipamento protector apropriado durante a preparação, administração e eliminação do Vistide.
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: La desensibilización a probenecid no está recomendada.
Portuguese: Não se recomenda um programa de dessensibilização ao probenecida.
Spanish: La administración de antieméticos (medicamentos para evitar las ganas de vomitar), antihistamínicos y/o paracetamol, podría ser aconsejada por su médico para reducir los efectos adversos de probenecid.
Portuguese: O seu médico pode aconselhá-lo a tomar outros medicamentos como antieméticos (medicamentos anti-enjoo), anti-histamínicos e/ou paracetamol para reduzir os efeitos secundários do probenecida.
Spanish: Pacientes de edad avanzada:
Portuguese: População Idosa:
Spanish: La principal toxicidad limitante de dosis relacionada con la administración de cidofovir es su nefrotoxicidad, que es dosis dependiente (ver sección 4.8).
Portuguese: A nefrotoxicidade dependente da dose é o factor principal de toxicidade limitante da dose relacionado com a administração do cidofovir (ver secção 4.8).
Spanish: No conocida:
Portuguese: Desconhecida
Spanish: Cómo se dan los fluidos IV antes de Vistide
Portuguese: Como se administram fluidos por via intravenosa antes de tomar o Vistide
Spanish: El médico o enfermera transferirán la dosis adecuada de Vistide desde el vial a una bolsa de perfusión que contiene 100 ml de solución salina al 0,9% (normal).
Portuguese: O médico ou enfermeiro irá transferir a dose apropriada de Vistide do frasco para injectáveis para a bolsa de perfusão, que contém 100 ml de solução salina a 0,9% (normal).
Spanish: Si se lo administra, el segundo litro de solución salina debe darse por perfusión durante un período de 1 a 3 horas, comenzando o en el inicio de la perfusión de Vistide, o inmediatamente después.
Portuguese: Caso seja administrado o segundo litro de solução salina, deve ser iniciado quer no começo da perfusão de Vistide, quer imediatamente depois dela, sendo perfundido ao longo de um período de 1 a 3 horas.
Spanish: 2 g de probenecid
Portuguese: 2 g de probenecida
Spanish: No se ha demostrado la seguridad y eficacia de Vistide en enfermedades distintas de la retinitis por CMV en adultos con SIDA.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vistide não foram demonstradas para doenças que não sejam a retinite por CMV em adultos com SIDA.
Spanish: 4 g de probenecid
Portuguese: 4 g de probenecida
Spanish: La dosis recomendada de cidofovir es de 5 mg/kg de peso corporal (administrados por perfusión intravenosa a velocidad constante durante 1 hora), una vez por semana durante dos semanas consecutivas.
Portuguese: Tratamento de indução: A dose recomendada de cidofovir é 5 mg/kg de peso corporal (em perfusão intravenosa a débito constante, durante 1 hora), administrada uma vez por semana, durante duas semanas consecutivas.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (Estos pueden afectar entre 1 y 10 de cada 100 usuarios)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (Estes podem afectar entre 1 e 10 utilizadores em 100)
Spanish: En otro estudio en que se evaluaron inyecciones subcutáneas de cidofovir, administradas una vez por semana durante 19 semanas consecutivas, las ratas hembras desarrollaron adenocarcinomas mamarios a dosis de sólo 0,6 mg/kg/semana.
Portuguese: Num estudo separado, injecções subcutâneas semanais de cidofovir durante 19 semanas consecutivas deram origem a adenocarcinomas mamários em ratos fêmeas após doses baixas, da ordem dos 0,6 mg/kg/semana.
Spanish: Cada ml contiene 75 mg de cidofovir anhidro.
Portuguese: Cada ml contém 75 mg de cidofovir anidro.
Spanish: 1 g de probenecid
Portuguese: 1 g de probenecida
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes posiblemente relacionados con probenecid (Estos pueden afectar a más de 1 de cada 10 usuarios)
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes possivelmente relacionados com probenecida (Estes podem afectar mais de 1 utilizador em 10)
Spanish: Para disminuir el riesgo de daño renal, el día de cada perfusión de Vistide deben darse comprimidos de probenecid y fluidos intravenosos (solución salina).
Portuguese: Para diminuir o risco potencial de lesões renais, deve ser administrado probenecida em comprimidos e, fluidos por via intravenosa (solução salina), com cada perfusão de Vistide.
Spanish: Frecuentes No conocida:
Portuguese: Frequentes Pouco frequentes
Spanish: Efectos adversos frecuentes posiblemente relacionados con probenecid (Estos pueden afectar entre 1 y 10 de cada 100 usuarios)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes possivelmente relacionados com probenecida (Estes podem afectar entre 1 e 10 utilizadores em 100)
Spanish: No debe administrarse por otros métodos, incluida la inyección intraocular (inyección directa dentro del ojo), ni por vía tópica (sobre la piel).
Portuguese: O Vistide é administrado por perfusão intravenosa (gota a gota numa veia), não podendo ser administrado por outras vias incluindo injecção intraocular (injecção directa nos olhos) ou por aplicação tópica (na pele).
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (Estos pueden afectar a más de 1 de cada 10 usuarios)
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (Estes podem afectar mais de 1 utilizador em 10)
Spanish: Se recomienda tomar las precauciones adecuadas, incluida la utilización de un equipo de seguridad apropiado, para la preparación, administración y eliminación de Vistide.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções adequadas, incluindo o uso de equipamento protector apropriado durante a preparação, administração e eliminação do Vistide.
Spanish: No se ha demostrado la seguridad y eficacia de Vistide en enfermedades distintas de la retinitis por CMV en pacientes con SIDA.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vistide não foram demonstradas para doenças que não sejam a retinite por CMV em doentes com SIDA.
Spanish: Los viales de Vistide deben examinarse visualmente buscando partículas así como decoloramiento antes de su administración.
Portuguese: Os frascos para injectáveis de Vistide devem ser inspeccionados visualmente antes da administração, para detectar partículas em suspensão e alterações de cor.
Spanish: Si ocurren cambios en su función renal, su médico podrá interrumpir su tratamiento con Vistide.
Portuguese: O seu tratamento com Vistide pode ser interrompido pelo seu médico se ocorrerem alterações da função renal.
Spanish: Antes de administrar cada dosis de cidofovir, se debe determinar la formula leucocitaria (ver sección 4.8).
Portuguese: Deve também ser efectuada a contagem diferencial de células brancas antes da administração de cada dose de cidofovir (ver secção 4.8).
Spanish: Conservación de Vistide
Portuguese: Como conservar Vistide
Spanish: La dosis apropiada de Vistide debe transferirse desde el vial a la bolsa de perfusión que contendrá 100 ml de solución salina al 0,9% (normal).
Portuguese: A dose apropriada de Vistide deve ser transferida do frasco para injectáveis para a bolsa de perfusão que contém 100 ml de solução salina a 0,9% (normal).