FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Neparvis enthält Valsartan und sollte deshalb nicht zusammen mit einem anderen ARB-haltigen Mittel gegeben werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.5).
Norwegian Bokmål: • Neparvis inneholder valsartan, og bør derfor ikke gis sammen med et annet legemiddel inneholdende ARB (se pkt.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Neparvis sollte ein Natrium- und/oder Volumenmangel behoben werden; solche Korrekturmaßnahmen müssen jedoch sorgfältig gegen das Risiko einer Volumenüberladung abgewogen werden.
Norwegian Bokmål: Natrium og/eller nedsatt væskevolum bør korrigeres før oppstart av behandling med Neparvis.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Neparvis mit Digoxin, Warfarin, Hydrochlorothiazid, Amlodipin, Omeprazol, Carvedilol oder einer Kombination aus Levonorgestrel/Ethinylestradiol wurde keine klinisch bedeutsame Arzneimittelwechselwirkung festgestellt.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante legemiddelinteraksjoner ble observert når Neparvis ble gitt samtidig med digoksin, warfarin, hydroklortiazid, amlodipin, omeprazol, carvedilol eller en kombinasjon av levonorgestrel/etinyløstradiol.
German: Neparvis sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden und die empfohlene Anfangsdosis beträgt 24 mg/26 mg zweimal täglich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Norwegian Bokmål: Neparvis bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene og anbefalt startdose er 24 mg/26 mg to ganger daglig (se pkt.
German: Neparvis wird bei erwachsenen Patienten zur Behandlung einer symptomatischen, chronischen Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion angewendet (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Neparvis er indisert til behandling av symptomatisk kronisk hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon hos voksne pasienter (se pkt.
German: Da bei ihnen ein höheres Risiko für Angioödeme bestehen könnte, wird empfohlen, Neparvis bei diesen Patienten mit Vorsicht anzuwenden.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er anbefalt dersom Neparvis brukes hos disse pasientene, da de kan ha høyere risiko for angioødem.
German: Neparvis 24 mg/26 mg Filmtabletten Neparvis 49 mg/51 mg Filmtabletten Neparvis 97 mg/103 mg Filmtabletten Sacubitril/Valsartan
Norwegian Bokmål: Neparvis 24 mg/26 mg filmdrasjerte tabletter Neparvis 49 mg/51 mg filmdrasjerte tabletter Neparvis 97 mg/103 mg filmdrasjerte tabletter Sakubitril (sacubitril)/valsartan
German: Nichtsteroidale Antirheumatika (NSARs), einschließlich selektive Cyclooxygenase-2(COX-2)-Hemmer Bei älteren Patienten, Patienten mit Volumenmangel (einschließlich solcher unter Diuretikatherapie) oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann die gleichzeitige Anwendung von Neparvis und NSARs das Risiko für eine Verschlechterung der Nierenfunktion erhöhen.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter, pasienter med nedsatt væskevolum (inkludert de som får diuretikabehandling), eller pasienter med nedsatt nyrefunksjon, kan samtidig bruk av Neparvis og NSAIDs føre til økt risiko for forverring av nyrefunksjonen.
German: Packungsgrößen: 14, 20, 28 oder 56 Filmtabletten und Bündelpackungen mit 168 (3 x 56) oder 196 (7 x 28) Filmtabletten.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 14, 20, 28 eller 56 filmdrasjerte tabletter og multipakninger som inneholder 168 (3x56) eller 196 (7x28) filmdrasjerte tabletter.
German: Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie vor der Einnahme von Neparvis Ihren Arzt oder Apotheker.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det overnevnte gjelder deg må du snakke med lege eller apotek før du tar Neparvis.
German: Neparvis kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Neparvis kan tas med eller uten mat (se pkt.
German: Sollten Sie die Einnahme von Neparvis beenden, warten Sie nach der letzten Neparvis-Dosis 36 Stunden, bevor Sie einen ACE-Hemmer einnehmen.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta Neparvis, skal du vente i 36 timer etter at du har tatt siste dose med Neparvis før du begynner å bruke en ACEhemmer.
German: Es gilt als teratogen aufgrund einer geringen Inzidenz von fötalem Hydrocephalus im Zusammenhang mit für das Muttertier toxischen Dosen, was bei Kaninchen nach Neparvis-Dosen von ≥4,9 mg Sacubitril/5,1 mg Valsartan/kg/Tag beobachtet wurde.
Norwegian Bokmål: Basert på en lav forekomst av føtalt hydrocephalus, som er forbundet med maternale toksiske doser og som ble observer hos kaniner ved Neparvisdoser på ≥4,9 mg sakubitril/5,1 mg valsartan/kg/dag, er det teratogent.
German: Wird Neparvis bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Klassifikation als Child-Pugh A) angewendet, ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig når Neparvis gis til pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A).
German: Packungsgrößen: 14, 20, 28 oder 56 Filmtabletten und Bündelpackungen mit 196 (7 x 28) Filmtabletten.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 14, 20, 28 eller 56 filmdrasjerte tabletter og multipakninger som inneholder 196 (7x28) filmdrasjerte tabletter.
German: Darüber hinaus wurde in einer toxikologischen Studie an Cynomolgus-Affen, die 39 Wochen lang mit Neparvis in einer Dosierung von 146 mg Sacubitril/154 mg Valsartan/kg/Tag behandelt wurden, kein Nachweis für die Anwesenheit von Amyloid-Plaques im Gehirn festgestellt.
Norwegian Bokmål: I tillegg var det ingen bevis for tilstedeværelse av amyloidplakk i hjernen hos cynomolgusaper som ble behandlet med Neparvis 146 mg sakubitril/154 mg valsartan/kg/dag i 39 uker i en toksikologisk studie.
German: In klinischen Studien wurde bei Patienten, die mit Neparvis behandelt wurden, über Fälle von symptomatischer Hypotonie berichtet (siehe Abschnitt 4.8), insbesondere bei Patienten ≥65 Jahren, Patienten mit Nierenfunktionsstörung und Patienten mit einem niedrigen SBP <112 mmHg.
Norwegian Bokmål: 4.8), spesielt hos pasienter ≥65 år, pasienter med nyresykdom og pasienter med lav SBP (<112 mmHg).
German: • Aufgrund des erhöhten Risikos eines Angioödems ist die Kombination von Neparvis mit einem ACE-Hemmer kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: • Kombinasjonen Neparvis sammen med en ACE-hemmer er kontraindisert på grunn av økt risiko for angioødem (se pkt.
German: Neparvis 49 mg/51 mg Filmtabletten Hypromellose, Substitutionstyp 2910 (3 mPa·s) Titandioxid (E171)
Norwegian Bokmål: Neparvis 49 mg/51 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose, substitusjon type 2910 (3 mPa s) Titandioksid (E171)
German: Die Behandlung mit Neparvis darf erst 36 Stunden nach Einnahme der letzten Dosis einer ACE-Hemmer-Therapie begonnen werden.
Norwegian Bokmål: Neparvis må ikke startes opp før 36 timer etter siste dose med ACE-hemmer-behandling.
German: Neparvis 97 mg/103 mg Filmtabletten Hypromellose, Substitutionstyp 2910 (3 mPa·s) Titandioxid (E171)
Norwegian Bokmål: Neparvis 97 mg/103 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose, substitusjon type 2910 (3 mPa s) Titandioksid (E171)
German: Neparvis 24 mg/26 mg Filmtabletten Hypromellose, Substitutionstyp 2910 (3 mPa·s) Titandioxid (E171)
Norwegian Bokmål: Neparvis 24 mg/26 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose, substitusjon type 2910 (3 mPa s) Titandioksid (E171)
German: Eisen(III)-oxid (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gult (E172)
German: Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie vor der Einnahme von Neparvis Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det overnevnte gjelder deg må du snakke med lege, apotek eller sykepleier før du tar Neparvis.
German: (Referenz auf Pictogramm eines Hundes in Abschnitt 1)
Norwegian Bokmål: (Viser til piktogram av hund i avsnitt 1.)
German: Eine weitere Behandlung mit Kortikosteroiden sollte vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Videre behandling med kortikosteroider bør unngås.
German: Datum der Erteilung der Erstzulassung: 10/12/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/12/2019.
German: EU/2/19/246/001 (2 Tuben) EU/2/19/246/002 (10 Tuben) EU/2/19/246/003 (20 Tuben)
Norwegian Bokmål: EU/2/19/246/001 (2 tuber) EU/2/19/246/002 (10 tuber) EU/2/19/246/003 (20 tuber)
German: Klare, farblose bis gelbe, leicht visköse Flüssigkeit.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til gul, lett viskøs væske.
German: Ein maximales klinisches Ansprechen ist erst 28 Tage nach Verabreichung zu erwarten.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at maksimal klinisk respons først sees 28 dager etter administrering.
German: Mometasonfuroat ist ein hochwirksames Kortikosteroid.
Norwegian Bokmål: Mometasonfuroat er et høypotent kortikosteroid.
German: ist gering (MIC90> 128 µg / ml).
Norwegian Bokmål: er lav (MIC90 >128 mikrog/ml).
German: Das Tierarzneimittel kann schwerwiegende Augenreizungen verursachen.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan gi alvorlig øyeirritasjon.
German: Propylencarbonat Propylenglykol Ethanol (96 Prozent) Macrogol 8000
Norwegian Bokmål: Propylenkarbonat Propylenglykol Etanol (96 %) Makrogol 8000
German: Kann nach Verschlucken gesundheitsschädlich sein.
Norwegian Bokmål: Kan være skadelig ved svelging.
German: Halten Sie den Kopf des Hundes fest, um ein Schütteln für 2 Minuten zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Hold hundens hode i ro i 2 minutter for å unngå at den rister på hodet.
German: ATCvet-Code: QS02CA91
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QS02C A91
German: Vor der Anwendung 5 Sekunden gut schütteln.
Norwegian Bokmål: Ristes godt i 5 sekunder før den tas i bruk.
German: Nicht anwenden bei Hunden mit generalisierter Demodikose.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med generalisert demodikose.
German: Packungsgrößen: 2, 10 oder 20 Tuben.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 2, 10 eller 20 tuber.
German: 2 Tuben 10 Tuben 20 Tuben
Norwegian Bokmål: 2 tuber 10 tuber 20 tuber
German: Das Ausmaß der transkutanen Resorption topischer Arzneimittel wird durch viele Faktoren, wie z. B. die Integrität der epidermalen Barriere, bestimmt.
Norwegian Bokmål: Grad av transkutan absorpsjon av topikalt påførte legemidler påvirkes av mange faktorer, inkludert integriteten av den epidermale barrieren.
German: Wie andere Kortikosteroide hat es entzündungshemmende und juckreizhemmende Eigenschaften.
Norwegian Bokmål: Som andre kortikosteroider har det antiinflammatoriske og kløestillende egenskaper.
German: Die Anwendung am Ohr bis zum Fünffachen der empfohlenen Dosis in zweiwöchentlichen Abständen für insgesamt drei Behandlungen wurde im Allgemeinen gut vertragen.
Norwegian Bokmål: Bruk av preparatet i øret med opptil fem ganger anbefalt dose annenhver uke og totalt tre behandlinger ble generelt godt tolerert.
German: Um dieses Risiko für den Tierbesitzer zu vermeiden, wird empfohlen, das Tierarzneimittel nur durch einen Tierarzt oder unter dessen strenger Aufsicht anzuwenden.
Norwegian Bokmål: For at eierne skal unngå denne risikoen, anbefales det at veterinærpreparatet kun administreres av veterinær eller under nøye tilsyn av veterinær.
German: In klinischen Studien wurde vor Beginn der Behandlung mit dem Tierarzneimittel nur Kochsalzlösung zur Reinigung der Ohren verwendet.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble kun saltvannsoppløsninger benyttet til rensing av ørene før behandlingsoppstart med veterinærpreparatet.
German: Die in vitro-Aktivität von Florfenicol gegen Pseudomonas spp.
Norwegian Bokmål: In vitro aktiviteten til florfenikol mot Pseudomonas spp.
German: Dieses Tierarzneimittel ist eine fixe Kombination aus drei Wirkstoffen (Kortikosteroid, Antimykotikum und Antibiotikum):
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er et kombinasjonspreparat med tre virkestoffer (kortikosteroid, antimykotikum og antibiotikum).
German: Massieren Sie die Ohrbasis vorsichtig 30 Sekunden lang, um die Lösung zu verteilen.
Norwegian Bokmål: Etter påføring masseres basis av øret i 30 sekunder for å bedre fordelingen av oppløsningen.
German: Florfenicol ist ein bakteriostatisches Antibiotikum, das die Proteinsynthese hemmt, indem es an die ribosomale 50S-Untereinheit von Bakterien bindet und einwirkt.
Norwegian Bokmål: Florfenikol er et bakteriostatisk antibiotikum som virker ved å hemme proteinsyntesen ved binding til og virkning på 50S-subenheten i bakterienes ribosomer.
German: Terbinafinhydrochlorid hat eine andere Wirkungsweise als Azol-Antimykotika, daher gibt es keine Kreuzresistenz mit AzolAntimykotika.
Norwegian Bokmål: Terbinafinhydroklorid har en annen virkningsmekanisme enn antimykotika i azolklassen, derfor er det ingen kryssresistens med antimykotika i azolklassen.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Otologika - Corticosteroide und Antiinfektiva in Kombination.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øremidler/Kortikosteroider og antiinfektiver i kombinasjon.
German: Es hemmt selektiv die frühe Synthese von Ergosterol, einem wesentlichen Bestandteil der Membran von Hefen und Pilzen, einschließlich Malassezia pachydermatis (MIC90 von 1 μg / ml).
Norwegian Bokmål: Det hemmer selektivt den tidlige syntesen av ergosterol, som er en vesentlig komponent i membranen hos gjærsopp og sopp, inkludert Malassezia pachydermatis (MIC90 på 1 mikrog/ml).
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, anderen Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene, overfor andre kortikosteroider eller noen av hjelpestoffene.
German: Die empfohlene Dosierung ist die Anwendung eines Einzeldosisbehältnisses (d.h. 1 ml Lösung) pro infiziertes Ohr.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 1 endosebeholder (dvs. 1 ml oppløsning) til hvert infiserte øre.
German: Cfr modifiziert die RNA an der Arzneimittelbindungsstelle (verursacht eine verringerte Affinität zu Chloramphenicol, Florfenicol und Clindamycin) und das cfr-Gen kann in Plasmiden oder anderen übertragbaren Elementen vorhanden sein.
Norwegian Bokmål: Cfr modifiserer RNA i legemidlets bindingssete (som forårsaker redusert affinitet for kloramfenikol, florfenikol og klindamycin), og cfrgenet kan være tilstede i plasmider eller andre overførbare elementer.
German: Beim Auftreten einer Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile ist das Ohr gründlich zu waschen.
Norwegian Bokmål: Dersom overfølsomhet for noen av innholdsstoffene skulle oppstå, skal øret skylles grundig.
German: Bei versehentlichem Verschlucken sofort ärztlichen Rat einholen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
German: Andere potenziell behandlungsbedingte Effekte waren leichte Veränderungen der Aspartataminotransferase (AST), des Gesamtproteins, des Cholesterins, des anorganischen Phosphors, des Kreatinins und des Calciums.
Norwegian Bokmål: Andre potensielle behandlingsrelaterte effekter omfattet små endringer i aspartataminotransferase (ASAT), totalprotein, kolesterol, uorganisk fosfor, kreatinin og kalsium.
German: Nach dreimal wöchentlicher Verabreichung einer Dosis bis zum Fünffachen der empfohlenen Dosierung verursachte das Tierarzneimittel ein leichtes Erythem in einem oder beiden Ohren, welches sich innerhalb von 48 Stunden wieder normalisierte.
Norwegian Bokmål: Etter tre ukentlige administreringer med opptil fem ganger anbefalt dose ga preparatet lett erytem i ett eller begge ørene, men dette gikk over i løpet av 48 timer.
German: Terbinafinhydrochlorid ist ein Allylamin mit ausgeprägter fungizider Wirkung.
Norwegian Bokmål: Terbinafinhydroklorid er et allylamin med en uttalt antimykotisk aktivitet.
German: Bei einer parasitären Otitis sollte eine geeignete akarizide Behandlung durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med parasittær otitt skal egnet behandling med et acaricid igangsettes.
German: Ohrentropfen, Lösung.
Norwegian Bokmål: Øredråper, oppløsning.
German: Entzündungen können die transkutane Resorption von Tierarzneimitteln über die Haut nahe der äußeren Öffnung des Gehörgangs verstärken.
Norwegian Bokmål: Inflammasjon kan øke den transkutane absorpsjonen av veterinærpreparater gjennom huden i området rundt den ytre øregangen.
German: Das Wirkungsspektrum umfasst grampositive und gramnegative Bakterien einschließlich Staphylococcus pseudintermedius (MIC90
Norwegian Bokmål: Aktivitetsspekteret omfatter grampositive og gramnegative bakterier, inkludert Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 på 2 mikrog/ml).
German: Anwendung am Ohr.
Norwegian Bokmål: Til bruk i øret.
German: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Deutschland
Norwegian Bokmål: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
German: Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss der äußere Gehörgang gründlich untersucht werden, um eine Trommelfellperforation auszuschließen.
Norwegian Bokmål: Før veterinærpreparatet administreres skal ytre øregang undersøkes nøye for å sikre at trommehinnen ikke er perforert.
German: In Staphylokokken nachgewiesene Florfenicol-Resistenzgene umfassen cfr und fexA.
Norwegian Bokmål: Resistensgener for florfenikol som er påvist i stafylokokker inkluderer cfr og fexA.
German: Bei Auftreten von Symptomen ärztlichen Rat einholen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår symptomer, søk legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
German: Die systemische Resorption der drei Wirkstoffe wurde nach einmaliger gleichzeitiger Gabe in einem Gehörgang gesunder Beagle-Hunde bestimmt.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon av de tre virkestoffene ble bestemt etter samtidig administrering av enkeltdoser i én øregang hos friske hunder av rasen Beagle.
German: Die mittleren maximalen Plasmakonzentrationen (Cmax) waren niedrig, wobei 1,73 ng/ml Florfenicol, 0,35 ng/ml Mometasonfuroat und 7,83 ng /ml Terbinafin-HCl bei der tmax von 24 h, 0,5 h bzw. 20 h nach der Behandlung erreicht wurden.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmaks) var lav med 1,73 ng/ml florfenikol, 0,35 ng/ml mometasonfuroat og 7,83 ng/ml terbinafinhydroklorid ved tmax på henholdsvis 24, 0,5 og 20 timer etter behandling.
German: FexA kodiert für ein membranassoziiertes Effluxsystem (das sowohl Florfenicol- als auch Chloramphenicol-Efflux betrifft) und ist sowohl in Chromosomen als auch in Plasmiden zu finden.
Norwegian Bokmål: FexA koder for et membranassosiert efflukssystem (som påvirker effluks av både florfenikol og kloramfenikol) og er funnet i både kromosomer og plasmider.
German: Bakterielle und pilzbedingte Otitiden sind häufig Sekundärerkrankungen.
Norwegian Bokmål: Bakteriell og fungal otitt opptrer ofte sekundært til andre tilstander.
German: Studien zur Bestimmung der Auswirkung auf die Fruchtbarkeit bei Hunden wurden nicht durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier av effekt på fertilitet hos hunder.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Blister
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Blister
German: Florfenicol: 16,7 mg
Norwegian Bokmål: Florfenikol (florfenicolum): 16,7 mg
German: Besondere Vorsichtsmaßnhamen für die Anwendung bei Tieren:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
German: Bei Tieren mit chronisch rezidivierender Otitis externa in der Vorgeschichte müssen die Grundursachen der Erkrankung, wie Allergien oder anatomische Gegebenheiten des Ohres, beachtet werden, um eine ineffektive Behandlung mit einem Tierarzneimittel zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Hos dyr med tilbakevendende otitis externa skal underliggende årsak til tilstanden, slik som allergi eller ørets anatomiske utforming, utredes for å unngå ineffektiv behandling med et veterinærpreparat.
German: Obwohl in experimentellen Studien kein Potenzial für Hautreizungen festgestellt wurde, sollte der Kontakt des Tierarzneimittels mit der Haut vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er sett hudirritasjon i dyrestudier skal hudkontakt med preparatet unngås.
German: Die Zieltierverträglichkeit wurde bei Hunden unter 4 kg Körpergewicht nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet hos målarten ble ikke undersøkt hos hunder med kroppsvekt under 4 kg.
German: Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved drektighet og diegiving.
German: Bei versehentlicher Exposition die Augen 10 bis 15 Minuten lang gründlich mit Wasser spülen.
Norwegian Bokmål: Dersom preparatet ved et uhell kommer i kontakt med øynene, skal øynene skylles grundig med vann i 10 til 15 minutter.
German: Vor der Behandlung die Ohren reinigen.
Norwegian Bokmål: Ørene skal renses før preparatet administreres.
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde bei Hunden, die jünger als 3 Monate sind, nicht geprüft.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av dette veterinærpreparatet er ikke klarlagt hos hunder som er yngre enn 3 måneder.
German: Nicht anwenden bei trächtigen Tieren oder Zuchttieren.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige dyr eller avlsdyr.
German: Führen Sie den Applikator in den betroffenen äußeren Gehörgang ein und drücken Sie den gesamten Inhalt in das Ohr.
Norwegian Bokmål: Påføringsapplikatoren føres inn i den infiserte ytre øregangen og hele innholdet klemmes ut av beholderen og inn i øret.
German: Anwendung am Ohr
Norwegian Bokmål: Bruk i øret
German: Soweit irgend möglich, sollte die Anwendung des Tierarzneimittels auf Basis einer Identifizierung der Infektionserreger und einer Empfindlichkeitsprüfung erfolgen.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mulig, skal bruk av veterinærpreparatet være basert på dyrkning og resistenstesting.
German: Faltschachtel mit 2, 10 oder 20 Blister.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 2, 10 eller 20 tuber.
German: Geeignete Maßnahmen sollten ergriffen werden (z.B. Tragen einer Schutzbrille während der Verabreichung, gründliche Massage des Gehörgangs nach der Anwendung, um eine gleichmäßige Verteilung des Tierarzneimittels sicherzustellen, Festhalten des Hundes nach der Verabreichung), um eine Exposition gegenüber den Augen zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessige tiltak (f.eks. bruk av vernebriller under administrering, grundig massering av øregangen etter administrering for å sikre at preparatet fordeles jevnt, sørge for å holde hunden i ro etter administrering) er nødvendig for å unngå at preparatet kommer i kontakt med øynene.
German: Bei Hunden mit vermuteten oder bestätigten endokrinen Erkrankungen (z. B. Diabetes mellitus, Hypooder Hyperthyreose, etc.) nur mit Vorsicht anwenden.
Norwegian Bokmål: Skal brukes med forsiktighet hos hunder med mistenkt eller bekreftet endokrin sykdom (f.eks. diabetes mellitus, hypo- eller hypertyreoidisme etc.).
German: Verabreichung durch einen Tierarzt oder unter dessen sorgfältiger Überwachung.
Norwegian Bokmål: Skal kun administreres av veterinær eller under tett oppfølging av veterinæren.
German: Ohrentropfen, Lösung
Norwegian Bokmål: Øredråper, oppløsning
German: Laminierte Einzeldosis-Tube mit 1 ml Lösung mit Sicherheitsverschluss aus Polypropylen und separatem LDPE-Applikator in einer transparenten Kunststoffblisterpackung.
Norwegian Bokmål: Forseglet laminert tube til engangsbruk som inneholder 1 ml oppløsning, med polypropylenhette og separat påføringsapplikator i LDPE.
German: Die auffälligsten Wirkungen stimmten mit der Verabreichung von Glukokortikoiden überein; zu den spezifischen Beobachtungen gehörten die Unterdrückung der Reaktion der Nebennierenrinde auf eine ACTH-Stimulation, eine Verringerung des Nebennierengewichts und die Atrophie der Nebennierenrinde, eine Verringerung der absoluten Lymphozyten- und Eosinophilenzahlen, eine Erhöhung der absoluten Neutrophilenzahl, eine Erhöhung des Lebergewichts mit hepatozellulärer Vergrößerung / zytoplasmatischer Veränderung und eine Verringerung des Thymusgewichtes.
Norwegian Bokmål: De mest fremtredende bivirkningene var de samme som ved administrering av glukokortikoider: spesifikke observasjoner inkluderte undertrykking av kortisolrespons i binyrene etter ACTHstimulering, redusert vekt av binyrer og binyrebarkatrofi, redusert absolutt lymfocytt- og eosinofiltall, økt nøytrofiltall, økt levervekt med hepatocellulær forstørrelse/cytoplasmisk endring, og redusert thymusvekt.
German: Eine erneute Ohrreinigung sollte frühestens 28 Tage nach der Verabreichung des Tierarzneimittels erfolgen.
Norwegian Bokmål: Ny ørerens anbefales ikke før 28 dager etter administrering av preparatet.
German: Einmalige Behandlung.
Norwegian Bokmål: Til engangsbruk.