FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For any information about this medicine, please contact the medical information representative of the Marketing Authorisation Holder:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
English: Compared to dronabinol (synthetic THC) and alprazolam, cannabidiol has low abuse potential.
Latvian: Salīdzinot ar dronabinolu (sintētiskais THC) un alprazolāmu, kanabidiolam ir zems ļaunprātīgas lietošanas potenciāls.
English: Other CNS depressants, including alcohol, can potentiate the somnolence and sedation effect.
Latvian: Citu CNS depresantu, tostarp alkohola lietošana, var pastiprināt miegainību un sedācijas efektu.
English: Contact your doctor or go to a hospital straight away.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz slimnīcu.
English: A corresponding decrease in haematocrit was also observed, with a mean change of −1.4% in cannabidiol-treated patients.
Latvian: Tika novērots arī attiecīgs hematokrīta līmeņa samazinājums, ar vidējām izmaiņām −1,4 % ar kanabidiolu ārstētiem pacientiem.
English: Continuous weight loss/absence of weight gain should be periodically checked to evaluate if cannabidiol treatment should be continued.
Latvian: Pastāvīgs ķermeņa masas zudums/ nepieņemšanās svarā periodiski jāpārbauda, lai novērtētu, vai kanabidiola terapija būtu jāturpina.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELE
English: Your doctor or pharmacist will let you know which syringe to use depending on the dose that has been prescribed.
Latvian: Ārsts vai farmaceits informēs Jūs, kāda šļirce atkarībā no parakstītās devas ir jālieto.
English: Read all of this leaflet carefully before you or the patient start taking this medicine because it contains important information for you or the patient
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet vai pacientam jāizlasa visu instrukciju, jo tā satur Jums vai pacientam svarīgu informāciju.
English: Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as your dose may need to be adjusted: - other epilepsy medicines, such as carbamazepine, clobazam, lamotrigine, lorazepam,
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm, jo var būt nepieciešama devas pielāgošana: - citas epilepsijas zāles, piemēram, karbamazepīns, klobazāms, lamotrigīns, lorazepāms,
English: Across both randomised DS studies, 97.7% of patients who completed the studies were enrolled into GWPCARE5.
Latvian: No abiem randomizētiem DS pētījumiem, 97,7 % pacientu, kas pabeidza pētījumu, tika iekļauti GWPCARE5.
English: There are no clinical data on the presence of cannabidiol or its metabolites in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects on milk production.
Latvian: Nav klīnisku datu par kanabidiola vai tā metabolītu klātbūtni cilvēka pienā, tā ietekmi uz krūts barotu zīdaini vai ietekmi uz piena veidošanos.
English: Contact your doctor if you are unsure of your dose or if you think your dose may need to be changed.
Latvian: Sazinieties ar ārstu, ja neesat pārliecināts par devu vai ja domājat, ka var būt nepieciešams mainīt devu.
English: Refined sesame oil
Latvian: Rafinēta sezama eļļa
English: Epidyolex should be initiated and supervised by physicians with experience in the treatment of epilepsy.
Latvian: Ārstēšana ar Epidyolex jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi epilepsijas ārstēšanā.
English: Hypersensitivity to the active substance, to sesame oil, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, sezama eļļu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: The calculated dose should be rounded to the nearest graduated increment.
Latvian: Aprēķinātā deva jānoapaļo līdz tuvākai graduētai iedaļai.
English: It is not known if cannabidiol is dialysable.
Latvian: Nav zināms, vai kanabidiols ir dializējams.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
English: Following the directions from the doctor or pharmacist, the bag containing the other syringes and adapter should be discarded from the pack unless your doctor or pharmacist tells you to keep both syringes until your final dose has been reached.
Latvian: Sekojot ārsta vai farmaceita norādījumiem, maisiņš ar pārējām šļircēm un adapteri jāiznīcina no iepakojuma, ja vien Jūsu ārsts vai farmaceits nav teicis Jums saglabāt abas šļirces, līdz esat saņēmis pēdējo devu.
English: In the case of more than 7 days' missed doses, re-titration to the therapeutic dose should be made.
Latvian: Gadījumā, ja ir izlaistas vairāk nekā 7 dienu devas, jāveic atkārtota titrēšana līdz terapeitiskai devai.
English: The plasma clearance of cannabidiol following a single 1500 mg dose of cannabidiol is about 1,111 L/h.
Latvian: Kanabidiola plazmas klīrenss pēc vienreizējas 1500 mg kanabidiola devas ir aptuveni 1111 l/st.
English: Metabolism
Latvian: Metabolisms
English: Embryofoetal mortality was observed at the high dose, with no treatment-related effects on implantation loss at the low or mid doses.
Latvian: Embriofetāla mirstība tika novērota, lietojot lielu devu, taču bez terapijas izraisītas ietekmes uz implantācijas zudumu ārstējot ar zemām vai vidējām devām.
English: In some cases, the decreased weight was reported as an adverse event (see the table above).
Latvian: Dažos gadījumos tika ziņots par samazinātu ķermeņa masu kā nevēlamu blakusparādību (skatīt iepriekš minēto tabulu).
English: In vitro, > 94% of cannabidiol and its phase I metabolites were bound to plasma proteins, with preferential binding to human serum albumin.
Latvian: In vitro > 94 % kanabidiola un tā I fāzes metabolīti bija saistīti ar plazmas olbaltumvielām, pārsvarā saistīšanās ir ar cilvēka seruma albumīnu.
English: In clinical trials, cannabidiol discontinuation was achieved by reducing the dose by approximately 10% per day for 10 days (see section 4.4).
Latvian: Klīniskajos pētījumos kanabidiola lietošana tika pārtraukta, samazinot devu par aptuveni 10 % dienā 10 dienu laikā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: You should not take Epidyolex while you are pregnant unless the doctor decides the benefits outweigh the potential risks.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Epidyolex grūtniecības laikā, ja vien ārsts nav nolēmis, ka ieguvumi atsver iespējamos riskus.
English: Each study consisted of a 4-week baseline period, a 2-week titration period and a 12-week maintenance period.
Latvian: Katrs pētījums sastāvēja no 4 nedēļu sākotnējā perioda, 2 nedēļu titrēšanas perioda un 12 nedēļu ilga uzturošā perioda.
English: The mechanism of this interaction is unknown.
Latvian: Šīs mijiedarbības mehānisms nav zināms.
English: Drop seizures were defined as atonic, tonic, or tonic-clonic seizures that led or could have led to a fall or injury.
Latvian: Krišanas lēkmes tika definētas kā atoniskas, toniskas vai toniski-kloniskas lēkmes, kas izraisīja vai varēja izraisīt krišanu vai radīt savainojumu.
English: In the event of overdose the patient should be observed and appropriate symptomatic treatment given, including monitoring of vital signs.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jānovēro pacienta stāvoklis un jāveic atbilstoša simptomātiska ārstēšana, tostarp dzīvībai svarīgo pazīmju uzraudzība.
English: Juvenile toxicity
Latvian: Juvenīla toksicitāte
English: The alcohol content should be taken into account in pregnancy and high-risk groups such as patients with liver disease.
Latvian: Alkohola saturs jāņem vērā grūtniecības laikā un augsta riska grupām, piemēram, pacientiem ar aknu slimību.
English: Patients with prolonged elevations of serum transaminases should be evaluated for other possible causes.
Latvian: Pacientiem ar ilgstoši paaugstinātu transamināžu līmeni serumā jāizvērtē citi iespējamie cēloņi.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with cannabidiol in one or more subsets of the paediatric population in treatment of seizures associated with DS and LGS.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus kanabidiola vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar DS un LGS saistīto lēkmju ārstēšanai.
English: In a human abuse potential study, acute administration of cannabidiol to non-dependent adult recreational drug users at therapeutic and supratherapeutic doses produced small responses on positive subjective measures such as Drug Liking and Take Drug Again.
Latvian: Cilvēku ļaunprātīgas lietošanas potenciāla pētījumā kanabidiola vienreizējā lietošana terapeitiskās un supraterapeitiskās devās pieaugušajiem, kas lieto narkotikas tikai izklaides vietās un nav no tām atkarīgi, radīja nelielu atbildes reakciju uz pozitīviem subjektīviem mērījumiem, piemēram, zāļu patikšanu un to lietošanu atkal.
English: Tell your doctor if you have liver problems because the doctor may need to adjust the dose.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir aknu darbības traucējumi, jo ārstam var būt nepieciešams pielāgot devu.
English: (See also section 3, How to take Epidyolex).
Latvian: (Skatīt arī 3.punktu Kā lietot Epidyolex).
English: 736 mg refined sesame oil
Latvian: 736 mg rafinētas sezama eļļas
English: After single dosing, exposure over the range 750-6000 mg increases in a less than dose-proportional manner, indicating that absorption of cannabidiol may be saturable.
Latvian: Pēc vienreizējas devas iedarbība 75-6000 mg diapazonā palielinās mazāk nekā devu-proporcionā veidā, kas liecina, ka kanabidiola absorbcija var būt piesātināma.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Epidyolex or during treatment if: - you have or have had liver problems, as your doctor may need to change the dose of Epidyolex or may decide that Epidyolex is not appropriate for you.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Epidyolex lietošanas vai ārstēšanas laikā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja: - Jums ir vai ir bijušas aknu darbības problēmas, jo Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Epidyolex devu vai arī var nolemt, ka Epidyolex nav piemērots Jums.
English: Genotoxicity studies have not detected any mutagenic or clastogenic activity.
Latvian: Genotoksicitātes pētījumos netika konstatēta nekāda mutagēna vai klastogēna iedarbība.
English: What Epidyolex contains - The active substance is cannabidiol.
Latvian: Ko Epidyolex satur - Aktīvā viela ir kanabidiols.
English: The rapid achievement of steady state is related to the multiphasic elimination profile of the drug in which the terminal elimination represents only a small fraction of the drug's clearance.
Latvian: Straujā līdzsvara koncentrācijas sasniegšana ir saistīta ar zāļu daudz-fāžu eliminācijas profilu, kurā terminālā eliminācija veido tikai nelielu daļu no zāļu klīrensa.
English: Pneumoniaa, Bronchitis, Nasopharyngitis, Urinary tract infection
Latvian: Pneimonijaa, bronhīts, nazofaringīts, urīnceļu infekcija
English: Concomitant use of clobazam also increased the incidence of transaminase elevations, although to a lesser extent than valproate.
Latvian: Vienlaicīga klobazāma lietošana arī palielināja transamināžu līmeņa paaugstināšanās biežumu, lai gan mazākā mērā nekā valproāts.
English: The doctor will explain how to gradually stop taking Epidyolex.
Latvian: Ārsts izskaidros, kā pakāpeniski pārtraukt Epidyolex lietošanu.
English: The safety and efficacy of cannabidiol in children aged 6 months to 2 years have not yet been established.
Latvian: Kanabidiola drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
English: Common side effects (may affect more than 1 in 100 people):
Latvian: Biežas blakusparādības (var skart vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem):
English: Across both randomised LGS studies, 99.5% of patients who completed the studies were enrolled into the long-term open-label extension study (GWPCARE5).
Latvian: No abiem randomizētiem LGS pētījumiem, 99,5 % pacientu, kas pabeidza pētījumu, tika iekļauti ilgtermiņa atklātajā pagarinājuma pētījumā (GWPCARE5).
English: The alcohol content should be taken into account in pregnant women, children and high-risk groups such as patients with liver disease.
Latvian: Alkohola saturs jāņem vērā grūtniecēm, bērniem un augsta riska grupām, piemēram, pacientiem ar aknu slimībām.
English: When cannabidiol was combined with stiripentol there was a minor increase in stiripentol levels of 28% for Cmax and 55% for AUC.
Latvian: Lietojot kanabidiolu kombinācijā ar stiripentolu, bija neliels stiripentola līmeņa pieaugums par 28 % Cmax un 55 % AUC.
English: Do not start or stop other medicines without talking to your doctor or pharmacist.
Latvian: Neuzsāciet vai nepārtrauciet lietot citas zāles bez konultēšanās ar ārstu vai farmaceitu.
English: 0.0003 mg benzyl alcohol
Latvian: 0,0003 mg benzilspirta
English: As a precautionary measure, cannabidiol should not be used during pregnancy unless the potential benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus.
Latvian: Piesardzības nolūkos kanabidiolu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien potenciālais ieguvums mātei nepārprotami atsver iespējamo risku auglim.
English: In this case, keep careful track of how many times you have filled the syringe (e.g., by marking off each 5 ml dose, respectively) so that you take the right dose.
Latvian: Šajā gadījumā, lai lietotu pareizo devu, rūpīgi sekojiet, cik reizes esat uzpildījis šļirci (piem., attiecīgi atzīmējot katru 5 ml devu).
English: Dose reduction should be considered for concomitant medicinal products that are sensitive CYP2C19 substrates or that have a narrow therapeutic index.
Latvian: Jāapsver devas samazināšana, lietojot vienlaicīgi ar zālēm, kas ir jutīgi CYP2C19 substrāti vai kam ir šaurs terapeitiskais indekss.
English: Cannabidiol appears rapidly in plasma with a time to maximum plasma concentration of 2.5-5 hours at steady state.
Latvian: Kanabidiols strauji parādās plazmā ar laiku līdz maksimālajai koncentrācijai plazmā 2,5-5 stundas līdzsvara koncentrācijā.
English: If you or your patient take more Epidyolex than you should If you may have taken more Epidyolex than you should, tell a doctor or pharmacist immediately, or contact your nearest hospital casualty department, and take the medicine with you.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu pacients esat lietojis Epidyolex vairāk nekā noteikts Ja, iespējams, esat lietojis vairāk Epidyolex nekā noteikts, nekavējoties informējiet ārstu vai farmaceitu vai sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu un paņemiet līdzi šīs zāles.
English: Food may increase cannabidiol levels and therefore it should be taken consistently either with or without food, including the ketogenic diet (see section 5.2).
Latvian: Pārtika var palielināt kanabidiola līmeni, un tādēļ tas jālieto konsekventi kopā ar pārtiku vai bez pārtikas, tostarp ketogēnu diētu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: There is no experience in patients with end-stage renal disease.
Latvian: Nav pieredzes pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā.
English: In another study, cannabidiol was dosed to juvenile rats from PND 4-21 (as a subcutaneous injection) and from PND 22-50 (as an intravenous injection).
Latvian: Citā pētījumā kanabidiols juvenīlām žurkām tika ievadīts no 4.līdz 21. PND (subkutānas injekcijas veidā) un no 22.līdz 50.PND (intravenozas injekcijas veidā).
English: Cannabidiol is extensively metabolised by the liver via CYP450 enzymes and the UGT enzymes.
Latvian: Kanabidiols tiek plaši metabolizēts aknās, izmantojot CYP450 enzīmus un UGT enzīmus.
English: If the dose is more than 5 ml, repeat Steps 4 to 7 to give the remaining dose using the 5 ml oral syringe.
Latvian: Ja deva ir lielāka par 5 ml, atkārtojiet no 4. līdz 7. solim, lai ievadītu atlikušo devu, izmantojot 5 ml šļirci perorālai ievadīšanai.
English: Cannabidiol can cause somnolence and sedation, which occur more commonly early in treatment and may diminish with continued treatment.
Latvian: Kanabidiols var izraisīt miegainību un sedāciju, kas biežāk rodas ārstēšanas sākumā un var samazināties, turpinot ārstēšanu.
English: Do not take Epidyolex - if you are allergic to cannabidiol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Nelietojiet Epidyolex šādos gadījumos ja Jums ir alerģija pret kanabidiolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: A meta-analysis of randomised placebo-controlled trials with AEDs has shown a small increased risk of suicidal behaviour and ideation.
Latvian: Randomizētu placebo kontrolētu pētījumu metaanalīze ar PEZ ir pierādījusi nedaudz palielinātu pašnāvnieciskas uzvedības un domu risku.
English: Take the next dose at your regular time.
Latvian: Lietojiet nākamo devu paredzētajā laikā.
English: Potential interactions between cannabidiol (750 mg twice daily in healthy volunteers and 20 mg/kg/day in patients) and other AEDs were investigated in drug-drug interaction studies in healthy volunteers and in patients and in a population pharmacokinetic analysis of plasma drug concentrations from placebo-controlled studies in the treatment of patients with LGS.
Latvian: Potenciālās mijiedarbības starp kanabidiola (750 mg divas reizes dienā veseliem brīvprātīgajiem un 20 mg/kg/dienā pacientiem) un citām PEZ tika pētīta zāļu mijiedarbības pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem, kā arī zāļu koncentrācijas plazmā populācijas farmakokinētikas analīzē no placebo kontrolētiem pētījumiem pacientiem ar LGS.
English: • A plastic bag containing two 5 ml oral syringes and a bottle adaptor A spare syringe of each size is provided in the pack in case the first one is damaged or lost.
Latvian: • Plastmasas maisiņu, kas satur divas 5 ml šļirces perorālai ievadīšanai un pudeles adapteri Iepakojumā ir katra izmēra rezerves šļirce, ja pirmā ir bojāta vai pazaudēta.
English: The most frequent cause of discontinuations was transaminase elevation.
Latvian: Visbiežākais zāļu lietošanas pārtraukšanas iemesls bija transamināžu līmeņa paaugstināšanās.
English: Effect of age, weight, sex, race
Latvian: Vecuma, ķermeņa masa, dzimuma, rases ietekme
English: In about one-third of the cases, transaminase elevations resolved during continued treatment with cannabidiol, without dose reduction.
Latvian: Apmēram vienā trešdaļā gadījumu transamināžu līmeņa paaugstināšanās tika novērsta, turpinot ārstēšanu ar kanabidiolu bez devas samazināšanas.
English: Although no formal drug-drug interaction studies have been performed for other AEDs, phenytoin and lamotrigine are addressed based on in vitro data.
Latvian: Lai gan oficiāli nav veikti zāļu savstarpējās mijiedarbības pētījumi ar citiem PEZ, fenitoīns un lamotrigīns pamatojas uz in-vitro datiem.
English: Steady-state plasma concentrations are attained within 2-4 days of twice daily dosing based on pre-dose (Ctrough) concentrations.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta 2-4 dienu laikā pēc divreiz dienā lietotās devas, pamatojoties uz pirms devas (Ctrough) koncentrāciju.
English: Given that cannabidiol is highly protein bound and will likely pass freely from plasma into milk, as a precaution, breast-feeding should be discontinued during treatment.
Latvian: Ņemot vērā, ka kanabidiols plaši saistās ar olbaltumvielām un, visticamāk, tas brīvi izdalīsies no plazmas pienā, terapijas laikā barošana ar krūti būtu jāpārtrauc.
English: Do not reduce the dose or stop this medicine unless the doctor tells you to.
Latvian: Nesamaziniet devu vai nepārtrauciet lietošanu, ja vien ārsts nav to norādījis.
English: Studies in animals have shown toxicological changes in lactating animals, when the mother was treated with cannabidiol (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierādīja toksikoloģiskas izmaiņas dzīvniekiem zīdīšanas periodā, kad māte tika ārstēta ar kanabidiolu (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Convulsive seizures were defined as atonic, tonic, clonic, and tonic-clonic seizures.
Latvian: Konvulsijas lēkmes tika definētas kā atoniskas, toniskas, kloniskas un toniski-kloniskas lēkmes.
English: Irritability, Insomnia, Aggression, Abnormal behaviour, Agitation
Latvian: Aizkaitināmība, bezmiegs, agresija, uzvedības traucējumi, uzbudinājums
English: Screw the child resistant cap back on the bottle tightly, by turning the cap clockwise - you do not need to remove the bottle adaptor, as the cap will fit over it.
Latvian: 8. Uzskrūvējiet bērniem neatveramu vāciņu cieši atpakaļ uz pudeles, griežot vāciņu pulksteņrādītāja virzienā - Jums nav jānoņem pudeles adapteris, jo vāciņu varēs uzlikt virs tā.
English: Signs of taking more Epidyolex than you should include diarrhoea and sleepiness.
Latvian: Pazīmes, ka esat lietojis vairāk Epidyolex nekā noteikts, ietver caureju un miegainību.
English: Always take Epidyolex according to your doctor's instructions and consistently either with or without food including high-fat meals (such as ketogenic diet).
Latvian: Vienmēr lietojiet Epidyolex saskaņā ar ārsta norādījumiem un konsekventi kopā ar pārtiku vai bez pārtikas, ieskaitot maltītes ar augstu tauku saturu (tādas kā, ketogēnā diēta).
English: Adverse reactions reported with cannabidiol in placebo-controlled clinical studies are listed in the table below by System Organ Class and frequency.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot kanabidiolu placebo kontrolētos klīniskos pētījumos, ir uzskaitītas zemāk esošajā tabulā atbilstoši orgānu sistēmu klasēm un biežumam.
English: Twenty-seven percent (27%) of cannabidiol-treated patients developed a new laboratory-defined anaemia during the course of the study (defined as a normal haemoglobin concentration at baseline, with a reported value less than the lower limit of normal at a subsequent time point).
Latvian: Divdesmit septiņiem procentiem (27 %) pacientu, kas tika ārstēti ar kanabidiolu, pētījuma gaitā attīstījās jauna laboratoriski apstiprināta anēmija (definēta kā normāla hemoglobīna koncentrācija sākotnējā stāvoklī, ar ziņotu rādījumu, kas bija zemāksa par normas apakšējo robežu attiecīgajā laika punktā).
English: Push the bottle adaptor firmly into the neck of the bottle, and make sure it is fully inserted.
Latvian: 3. Stingri iespiediet pudeles adapteri pudeles kaklā un pārliecinieties, vai tas ir pilnībā ievietots.
English: No human data on the effect of cannabidiol on fertility are available.
Latvian: Nav pieejami dati par kanabidiola ietekmi uz fertilitāti.
English: In general, transaminase elevations of greater than 3 times the ULN in the presence of elevated bilirubin without an alternative explanation are an important predictor of severe liver injury.
Latvian: Kopumā transamināžu līmeņa paaugstināšanās vairāk kā 3 reizes virs ANR kopā ar paaugstinātu bilirubīna līmeni bez alternatīva izskaidrojuma ir svarīga smagu aknu bojājuma norāde.
English: Discard unused portion 8 weeks after first opening Date of first opening:
Latvian: Neizlietoto šķīdumu iznīcināt 8 nedēļas pēc pudelītes pirmās atvēršanas Pirmās atvēršanas datums:
English: The elevations resolved after discontinuation of cannabidiol.
Latvian: Paaugstināšanās izzuda pēc kanabidiola lietošanas pārtraukšanas.
English: Approximately 65% of the patients were taking concomitant clobazam.
Latvian: Apmēram 65 % pacientu vienlaicīgi lietoja klobazāmu.
English: Effects of alcohol in children less than 6 years old may include sleepiness, behavioural changes, and impaired ability to concentrate and participate in school activities.
Latvian: Alkohola iedarbība bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, var ietvert miegainību, uzvedības izmaiņas un traucētu koncentrēšanās spēju un spēju piedalīties skolas aktivitātēs.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Cannabidiol has major influence on the ability to drive and operate machines because it may cause somnolence and sedation (see section 4.4).
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Kanabidiols būtiski ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, jo tas var izraisīt miegainību un sedāciju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: For an adult weighing 70 kg, this is equivalent to 14 millilitres (ml) of beer, or 6 ml of wine per dose.
Latvian: Pieaugušajam, kas sver 70 kg, tas atbilst 14 mililitriem (ml) alus vai 6 ml vīna devā.