FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000 Meget sjælden <1/10.000 Ikke kendt
Maltese: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000
Danish: Udslæt Tør hud
Maltese: Tqala u treddigħ
Danish: Mave-tarmkanalen Kvalme Opkastni ng
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Danish: - Lægemidler til behandling af depression kaldet serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er) og serotonin- noradrenalin -genoptagelseshæmmere (SNRI'er).
Maltese: Serotonin Norepinephrine (SNRIs, Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitors).
Danish: Yderligere information om Dzuveo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Dzuveo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dzuveo
Danish: Det er et "hybridt lægemiddel".
Maltese: Dan huwa ‘mediċina ibrida'.
Danish: Dzuveo indeholder det aktive stof sufentanil.
Maltese: Dzuveo fih is-sustanza attiva sufentanil.
Danish: De alvorligste bivirkninger ved sufentanil er svære vejrtrækningsproblemer, som forekommer hos ca. 6 ud af 1.000 patienter.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar serji b'sufentanil huma problemi severi fit-teħid tan-nifs, li jseħħu f'madwar 6 persuni minn kull 1,000.
Danish: I det andet studie med 101 patienter efter fodkirurgi blev smerterne reduceret med ca. 6 point med Dzuveo, mens de tiltog med ca. 7 point med placebo.
Maltese: Fit-tieni studju f'madwar 101 pazjent wara kirurġija fis-sieq, l-uġigħ tnaqqas b'madwar 6 punti b'Dzuveo u żdied b'madwar 7 punti bi plaċebo.
Danish: I det første studie med 163 patienter, som var blevet opereret i maven, blev smerterne reduceret med 26 point med Dzuveo sammenholdt med 13 point med placebo (en uvirksom behandling).
Maltese: Fl-ewwel studju f'163 pazjent li saritilhom kirurġija addominali, l-uġigħ tnaqqas b'26 punt b'Dzuveo meta mqabbel ma' 13-il punt bi plaċebo (kura finta).
Danish: Dzuveo fås som sublinguale 30 µg-resoribletter.
Maltese: Dzuveo jiġi bħala 30 µg pilloli għal taħt l-ilsien.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Dzuveo?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dzuveo?
Danish: Forskellen mellem produkterne er, at Dzuveo fås som sublinguale resoribletter (tabletter, der opløses under tungen), mens referencelægemidlet er en injektionsvæske (opløsning).
Maltese: Id-differenza bejn il-prodotti hija li Dzuveo jiġi bħala pilloli għal taħt l-ilsien (pilloli li għandhom jinħallu taħt l-ilsien) filwaqt li l-mediċina ta' referenza hija soluzzjoni għall-injezzjoni.
Danish: Dzuveo bør ikke anvendes i mere end 48 timer.
Maltese: Dzuveo m'għandux jintuża għal aktar minn 48 siegħa.
Danish: Det betyder, at det er identisk med et "referencelægemiddel" (der hedder Sufenta Forte), som indeholder det samme aktive stof.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' (imsejħa Sufenta Forte) li fiha l-istess sustanza attiva.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Dzuveo løbende overvåget.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Dzuveo hija ssorveljata kontinwament.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Dzuveo vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Maltese: L-effetti sekondarji rrappurtati bi Dzuveo huma evalwati bir-reqqa u kull azzjoni meħtieġa hi meħuda biex tipproteġi lill-pazjenti.
Danish: London, June 2008 EMEA/532267/2007- Rev.1
Maltese: Londra, Ġunju 2008 EMEA/532267/2007- Rev.1
Danish: BAGGRUNDSOPLYSNINGER
Maltese: INFORMAZZJONI ĠENERALI
Danish: UDTALELSE SOM FØLGE AF EN SAG INDBRAGT I HENHOLD TIL ARTIKEL 40 VEDRØRENDE SUVAXYN PARVO/E
Maltese: OPINJONI WARA REFERENZA SKOND L-ARTIKOLU 40 GĦAL SUVAXYN PARVO/E
Danish: CVMP vedtog sin udtalelse den 17. januar 2007, og Kommissionen vedtog den efterfølgende beslutning den 17. april 2007.
Maltese: L-Opinjoni tal-CVMP ġiet adottata fis-17 ta' Jannar 2007 u d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni sussegwenti fis-17 ta' April 2007.
Danish: Suvaxyn Parvo/E er indiceret til aktiv immunisering af svin (gylte og søer) med henblik på at forebygge mod reproduktive forstyrrelser forårsaget af svineparvovirus og reducere kliniske symptomer forårsaget af Erysipelothrix rhusiopathiae- infektioner (serotype 1 og 2).
Maltese: Suvaxyn Parvo/E huwa indikat għat-tilqim attiv fil-ħnieżer (ħnieżer nisa li għadhom ma kellhomx għalla [gilts] u ħnieżer nisa) biex jimpedixxi d-disturbi riproduttivi kkawżati minn parvovirus talqżieqeż u biex inaqqas is-sinjali kliniċi kkawżati minn infezzjonijiet ta' Erysipelothrix rhusiopathiae, serotip 2 u serotip 1.
Danish: Den 11. juli 2006 underrettede Frankrig EMEA om en sag indbragt i henhold til artikel 40 i Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, vedrørende Suvaxyn Parvo/E.
Maltese: Fil-11 ta' Lulju 2006, Franza nnotifikat lill-EMEA b'Referenza skond l-Artikolu 40 tad-Direttiva talKunsill 2001/82/KE, kif emendata, fir-rigward ta' Suvaxyn Parvo/E.
Danish: Det er imidlertid vigtigt at sikre, at godkendelsesgrænserne for styrkeprøven ikke afviger fra de oprindelige.
Maltese: Madankollu, kien importanti li jiġi żgurat li l-limiti ta' suċċess tat-test tal-qawwa ma jitbegħdux mill-oriġinali.
Danish: Den indbragte sag beror på, at Frankrig er af den opfattelse, at der for disse 2 batcher ikke er blevet påvist ækvivalens mellem referencevaccinebatchen i batchstyrketesten for erysipelas, som er godkendt i det oprindelige dossier, og den nye referencevaccinebatch, og at CVMP derfor må overveje, om markedsføringstilladelsen skal ændres, suspenderes eller inddrages.
Maltese: Ir-referenza tindirizza l-kwistjoni li fl-opinjoni ta' Franza, l-ekwivalenza bejn il-lott tal-vaċċin ta' referenza għat-test tal-qawwa tal-lott ta' erysipelas ivvalidat fid-dossier oriġinali u l-lottijiet tal-vaċċin ta' referenza l-ġodda ma ntwerietx għal dawn iż-żewġ lottijiet u li konsegwentement is-CVMP ħtieġ li jikkunsidra jekk għandux ivarja, jirtira jew jissospendi l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Danish: --1 Hydrocortison aceponat: 1,11 mg/ml ; Miconazol: 15,1 mg/ml ; Gentamycin (som sulfat): 1505 IU/ml.
Maltese: --1 Millilitru fih 1.11 mg idrokortiżon aċeponat, 15.1 mg mikonażol (bħala nitrat) u 1505
Danish: Multidosis-beholder med pumpe
Maltese: Kontenitur multidoża b'pompa
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Maltese: Ma japplikax
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 5, 10, 50, 100 eller 200 PIPETTER
Maltese: Kaxxa tal-kartun fiha 5, 10, 50, 100 or 200 pipetta.
Danish: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Maltese: 23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Danish: I-20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Maltese: 20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Danish: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Maltese: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614
Danish: En hvid suspension.
Maltese: Suspensjoni bajda.
Danish: C/Angel Guimera 179-181E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Maltese: C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Danish: VIRBAC Sp. o.o.
Maltese: VIRBAC Sp. o.o. ul.
Danish: [Enkeltdosisbeholder:]
Maltese: [Kontenitur ta' doża waħda:]
Danish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia GR-14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Maltese: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Danish: United Kingdom VIRBAC LTD UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Maltese: United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Danish: 06516 Carros FRANKRIG
Maltese: 06516 Carros
Danish: dar@virbac.fr
Maltese: 73.48 E-mail. dar@virbac.fr
Danish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Maltese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Tel: +357 24813333
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Maltese: Taħżnux f'temperatura ogħla minn 25°C.
Danish: Der var en lav forekomst af gentamicinresistente bakterier, isolerede i otitis hos hunde før behandling mellem 2008 og 2010 (fastsat ifølge CLSI guideline, breakpoint ≥ 8 for alle isoleringer undtagen for stafylokokker ≥ 16 μg/ml): 4,6%, 2,9% og 12,5% for henholdsvis Staphylococcus spp., Pseudomonas and Proteus spp.
Maltese: Batterji reżistenti għall-ġentamiċina iżolati barra bejn l-2008 u l-2010 f'otite kanina qabel il-kura (iddeterminat skont il-linja gwida CLSI breakpoint ≥ 8 għall-iżolati kollha ħlief għall-iStafilokokki ≥ 16 μg/ml) kienu baxxi: 4.7%, 2.9% u 12.5% għall-iStafilokokkus spp., Psewdomonas u Proteus spp. rispettivament.
Danish: Dato for første fornyelse af markedsføringstilladelse: 11/11/2013
Maltese: Data tal- ewwel tiġdid: 11/11/2013
Danish: En ml indeholder 1,11 mg hydrocortisonaceponat, 15,1 mg miconazol (som nitrat) og 1505 IU gentamicin (som sulfat).
Maltese: Millilitru fih 1.11 mg idrokortiżon aċeponat, 15.1 mg mikonażol (bħala nitrat) u 1,505 IU ġentamiċina (bħala sulfat).
Danish: NL-3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Maltese: 3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0)
Danish: ATCvet-kode: QS02 CA03
Maltese: QSO2 CA03
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:20/11/2008
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 20/11/2008
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/085/001-006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/08/085/001-006
Danish: Multidosisbeholder bestående af to ekstruderede dele, en rigid, hvid, ekstern polypropylentube og en intern fleksibel pose af (ethylen-methacrylsyre)-zink copolymer (Surlyn), der indeholder en stålbold lukket med en 1 ml luftfri doseringspumpe udstyret med en fleksibel atraumatisk kanyle og overdækket med en plasticprop.
Maltese: Kontenitur ta' multidożi magħmul minn żewġ partijiet li joħorġu 'l barra, wieħed tubu riġidu abjad estern tal-polipropilin u powċ wieħed flessibbli intern (aċidu etilin-metakriliku)-żingu kopolimer (Surlin) li fih ballun tal-azzar magħluq b'pompa mingħajr arja tad-dożaġġ ta' 1 ml attrezzat b'kanula atrawmatika flessibbli u mgħottija b'kappa tal-plastik.
Danish: 10 ml (10 doser).
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10 ml (10 dożi)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/085/001
Maltese: NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/08/085/001
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Easotic øredråber suspension til hunde hydrocortisonaceponat - miconazol - gentamicin
Maltese: VETERINARJU Easotic suspensjoni ta' qtar fil-widnejn għal klieb Idrokortiżon aċeponat- Mikonażol - Ġentamiċina
Danish: For miconazol er der ikke defineret en standardiseret in-vitro følsomhed breakpoint, men ved undersøgelser efter Diagnostics Pasteurs metode, blev der ikke fundet resistente stammer.
Maltese: Għal mikonażol, ma ġewx identifikati punti ta'effikaċja standard, in vitro, ta' suxxetibilita; madankollu jekk jintuża l-metodu ta' Diagnostics Pasteur, ma nstabu l-ebda strejns reżistenti.
Danish: 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
Maltese: Tel. 0033/4.92.08.
Danish: Hydrocortisonaceponat hører til diester-gruppen af glucocorticosteroider.
Maltese: Idrokortiżon aċeponat jappartjeni għall-klassi dijesteri ta' glukokortikosterojdi.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Øredråber, suspension.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Qtar għal widnejn, sospensjoni.
Danish: Æske med 1 multidosisbeholder (indholdet på 10 ml svarer til 10 doser).
Maltese: Kaxxa li fiha kontenitur wieħed ta' multidoża (il-kontenut ta' 10 ml hu ekwivalenti għal 10 dożi).
Danish: I tilfælde af øregangsbetændelse forårsaget af parasitter, bør en passende acaricidbehandling indledes.
Maltese: F'każ ta' otite parasitika, għandha tingħata kura akariċidali adegwata.
Danish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Maltese: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Danish: Øredråber, suspension
Maltese: Paraffin, Likwidu
Danish: Multidosisbeholder.
Maltese: Mhux applikabbli.
Danish: Veterinærlægemidlet er en fast kombination af tre aktive substanser (corticosteroid, svampehæmmende og antibiotisk):
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju hu taħlita fissa ta' tlIet sustanzi attivi (kortikosterojdi, antifungali u antibijotiku):
Danish: Co-resistens er blevet beskrevet, dvs. det er fastslået, at gentamicinresistente gener er fysisk forbundet med andre antimikrobielle resistente gener, som overføres mellem patogener på grund af genetiske elementer, der kan overføres, såsom plasmider, integroner og transposoner.
Maltese: Ko-reżistenza ġiet deskritta, i.e. ġeni ta' reżistenza għal ġentamiċina nstabu li kienu fiżikament illinkjati ma' ġeni oħra ta' reżistenza antimikrobjali li huma ttrasferiti bejn patoġeni minħabba elementi ġenetiċi transferibbli bħal plasmidi, integroni u transposoni.
Danish: Miconazol hæmmer selektivt syntesen af ergosterol, hvilket er et essentielt komponent af membranen i gær og svampe inklusiv Malassezia pachydermatis.
Maltese: Ilmikonażol jostakola b'mod selettiv is-sintesi ta' ergosterol, li hu komponiment essenzjali talmembrana tal-ħmira u fungi inklużi Malassezia pakidermatite.
Danish: Dets aktivitetsspektrum inkluderer grampositive og gramnegative bakterier, såsom følgende patogene organismer isoleret fra hundenes ører: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, osv.
Maltese: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli,eċċ
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Det fås i en 10 ml flaske.
Maltese: Huwa disponibbli fi flixkun ta' 10 ml.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) EASOTIC EPAR - sammendrag for offentligheden
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) EASOTIC Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Danish: Easotic indeholder tre aktive stoffer: hydrocortisonaceponat, miconazolnitrat og gentamicinsulfat.
Maltese: Easotic fih tliet sustanzi attivi: aċeponat idrokortiżon, mikonażol nitrat u ġentamiċina sulfat.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata marrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Danish: Det virker ved at forhindre bakterier i at producere proteiner.
Maltese: Dan jaġixxi billi jipprevjeni lbatterji jiffurmaw proteini.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Easotic?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Easotic?
Danish: Hvorfor blev Easotic godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Easotic?
Danish: Grupperne bestod af det samme antal hunde, men med forskellig race, alder, køn og vægt.
Maltese: Ġie assenjat listess numru ta' klieb għal kull grupp ta' razza, età, sess u piż differenti.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew.
Danish: Gentamicinsulfat er et antibiotikum, som tilhører gruppen af aminoglycosider.
Maltese: Isġentamiċina sulfat huwa antibijotiku li jappartjeni għall-grupp .
Danish: Hvad er Easotic?
Maltese: X'inhu Easotic?
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċji u r-riskji jista' jiġi kkonsultat fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Danish: Der er iagttaget mild rødme i øret i ca. 2 % af hundene.
Maltese: Dehret daqxejn ħmura tal-widna f'madwar 2% tal-klieb.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Easotic var større end risiciene ved behandling af akut ekstern otitis og akut forværring af recidiverende ekstern otitis forårsaget af bakterier, der er modtagelige for gentamicin, og svampe, der er modtagelige for miconazol, især Malassezia pachydermatis, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Easotic.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Easotic huma akbar mir-riskji tiegħu għat-trattament ta' otite esterna akuta u taħrix akut ta' otite esterna rikorrenti fil-klieb assoċjati ma' batterji suxxettibbli għal ġentamiċina u fungi suxxettibbli għal mikonażol b'mod partikolari l-Malassezia pachydermatis u rrakkomanda li Easotic jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Danish: Dette er sædvanligvis midlertidigt og forekommer hovedsageligt hos ældre hunde.
Maltese: Dan huwa normalment temporanju u jiġri primarjament fi klieb aktar anzjani.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Maltese: Isem(inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Danish: (Særnavn) Navn
Maltese: Numru ta' l-EU
Danish: Povidon (K-29/32)
Maltese: Povidone (K-29/32)
Danish: Hafnarfjörður Island
Maltese: Hafnarfjörður Islanda
Danish: ATC-kode: J05AH02
Maltese: J05AH02
Danish: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600
Maltese: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Danish: Vægt
Maltese: Weight
Danish: Dermatitis (herunder allergisk og atopisk dermatitis)
Maltese: (inkluż dermatite allerġika u atopika)
Danish: Dosering ved profylakse (i 10 dage)
Maltese: Doża ta' profilassi (għal 10 ijiem)
Danish: Gastrointestinal
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Danish: Prægelatineret stivelse (udvundet af majsstivelse) Talcum
Maltese: Pregelatinised starch (derivat minn maize starch) Talc
Danish: 137,5 ml (eller 150 ml)*
Maltese: 137.5 ml (jew 150 ml)*
Danish: Oseltamivirphosphat er et prodrug for den aktive metabolit (oseltamivircarboxylat).
Maltese: Oseltamivir phospate huwa pro-droga tal-metabolu attiv (oseltamivir carboxylate).
Danish: Tag ikke Ebilfumin.
Maltese: Tieħux Ebilfumin.
Danish: Eksem, dermatitis, udslæt, urticaria
Maltese: Dermatite, Raxx, Urtikarja
Danish: • Vand
Maltese: • Ilma
Danish: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Maltese: Reykjavíkurvegur 76-78 220
Danish: 60 ml eller 75 ml*
Maltese: 60 ml jew 75 ml*
Danish: Immunkompromitterede patienter
Maltese: Pazjenti immunokompromessi
Danish: Ebilfumin 30 mg hårde kapsler EU/1/14/915/001 (10 hårde kapsler blister) EU/1/14/915/002 (10 hårde kapsler beholdere) Ebilfumin 45 mg hårde kapsler EU/1/14/915/003 (10 hårde kapsler blister) EU/1/14/915/004 (10 hårde kapsler blister) Ebilfumin 75 mg hårde kapsler EU/1/14/915/005 (10 hårde kapsler blister) EU/1/14/915/006 (10 hårde kapsler beholdere)
Maltese: Ebilfumin 30 mg kapsuli ibsin EU/1/14/915/001 (10 folji capsuli iebsin) EU/1/14/915/002 (10 kontenitur capsuli iebsin) Ebilfumin 45 mg kapsuli ibsin EU/1/14/915/003 (10 kontenitur ta l-kapsuli ibsin) EU/1/14/915/004 (10 folja tal-kapsuli ibsin) Ebilfumin 75 mg kapsuli ibsin EU/1/14/915/005 (10 kontenitur ta l-kapsuli ibsin) EU/1/14/915/006 (10 folja tal-kapsuli ibsin)
Danish: Renal elimination
Maltese: Indeboliment renali
Danish: I 2008 blev H275Y fundet i > 99% af de cirkulerende H1N1-influenza-isolater i Europa.
Maltese: Fl-2008, H275Y instab f'> 99 % tal-iżolati talinfluwenza H1N1 fiċ-ċirkolazzjoni fl-Ewropa.
Danish: 5.2 for detaljer for simulering af eksponering.
Maltese: Ara Sezzjoni 5.2 għal dettalji ta' simulazzjoni tal-espożizzjoni.
Danish: 90 ml eller 100 ml*
Maltese: 90 ml jew 100 ml*
Danish: Andelen af patienter med sekundære infektioner i standarddosis-gruppen og dobbeltdosisgruppen var sammenlignelige (8,2 % vs 5,1 %).
Maltese: doża standard u l-grupp ta' doża doppja kien komparabbli (8.2% vs 5.1%).
Danish: Af disse blev 851 børn behandlet med oseltamivir suspension.
Maltese: Minn dawn, 851 tifel u tifla rċevew trattament b'suspensjoni ta' oseltamivir.
Danish: 30 mg to gange daglig 30 mg én gang daglig Mere end 15 kg og op til 23 kg 45 mg to gange daglig 45 mg én gang daglig Mere end 23 kg og op til 40 kg 60 mg to gange daglig 60 mg én gang daglig Mere end 40 kg
Maltese: 30 mg darbtejn kuljum 30 mg darba kuljum Aktar minn 15-il kg u sa 23 kg 45 mg darbtejn kuljum 45 mg darba kuljum Aktar minn 23 kg u sa 40 kg
Danish: Specifar ABEE Τηλ: +30 210 5401500
Maltese: Specifar ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 5401500
Danish: Natriumstearylfumarat
Maltese: Sodium stearyl fumarate
Danish: 40 kg eller mere
Maltese: 10kg or more
Danish: Oseltamivircarboxylat hæmmer influenza A og B neuraminidaser in vitro.
Maltese: Oseltamivir carboxylate jinibixxi neuraminidases tal-influwenza A u B in vitro.
Danish: Shellac Glaze-45% (20% estre) Sort jernoxid (E172) Propylenglycol (E1520) Ammoniumhydroxid 28% (E527)
Maltese: Shellac Glaze -45% (20% esterifikat) Iron Oxide iswed (E172) Propylene glycol (E1520) Ammonium hydroxide 28% (E527)
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Maltese: Dan jippermetti l-monitoraġġ kontinwu tal-bilanċ ta 'benefiċċju / riskju tal-prodott mediċinali.
Danish: Bivirkningerne som fremgår af nedenstående tabel, opdeles i følgende kategorier: Meget almindelig (≥ 1/10 ), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Maltese: (≥ 1/100 sa < 1/10 ), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), u rari ħafna (< 1/10,000).
Danish: Absorberet oseltamivir elimineres primært (> 90 %) ved omdannelse til oseltamivircarboxylat.
Maltese: Oseltamivir li jiġi assorbit jiġi primarjament (> 90 %) eliminat billi jibidel f'oseltamivir carboxylate.
Danish: 11 kapsler (825 mg)
Maltese: 11-il kapsula (825 mg)
Danish: Forekomsten af laboratoriebekræftet klinisk influenza var 2,9 % (7/238) i placebogruppen og 2,1 % (5/237) i oseltamivirgruppen (95 % konfidensinterval -2,3 % - 4,1 %, p = 0,772).
Maltese: influwenza klinika kkonfermata fil-laboratorju kienet 2.9 % (7/238) fil-grupp tal-plaċebo u 2.1 % (5/237) fil-grupp ta' oseltamivir (95 % CI -2.3 % - 4.1 %; p = 0.772).
Danish: Kliniske studier:
Maltese: Studji kliniċi
Danish: Forekomst af oseltamivir resistens i kliniske studier Patientpopulation
Maltese: Inċidenza ta' Reżistenza għal Oseltamivir fi Studji Kliniċi
Danish: Mindst 75 % af en oral dosis når den systemiske cirkulation som den aktive metabolit.
Maltese: Mhux anqas minn 75 % tad-doża orali tasal fiċċirkolazzjoni sistemika bħala metabolu attiv.
Danish: > 7 kg til 10 kg
Maltese: > 7 kg sa 10 kg
Danish: Siden 2007 er naturligt forekommende resistens forbundet med H275Y-mutationen i sæsonbestemte H1N1-stammer blevet sporadisk detekteret.
Maltese: Minn 2007 ġiet misjuba kultant mutazzjoni ta' H275Y assoċjata ma' reżistenza ta' okkorenza naturali f'razez staġjonali ta' H1N1.
Danish: Pakningsstørrelse 10 kapsler.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 10 kapsuli.
Danish: Bindingen af oseltamivircarboxylat til human plasmaprotein er ubetydelig (ca. 3 %).
Maltese: L-irbit ta' oseltamivir carboxylate mal-proteina tal-plażma umana huwa negliġibbli (madwar 3 %).
Danish: 6 år
Maltese: 6 snin
Danish: Farmaceuten kan opblande en 6 mg/ml suspension ud fra Ebilfumin 30 mg, 45 mg eller 75 mg kapsler ved at anvende vand indeholdende 0,05% w/v natriumbenzoat tilsat som konserveringsmiddel.
Maltese: L-ispiżjar jista' jħallat suspensjoni ta' 6 mg/ml minn kapsuli Ebilfumin ta' 30 mg, 45 mg jew 75 mg bl-użu ta' ilma li għandu miżjud 0.05% w/v sodium benzoate bħala preservattiv.
Danish: • En teske (5 ml ske)
Maltese: • Kuċċarina (ta' 5 ml)
Danish: • forvirring, unormal adfærd,
Maltese: • Konfużjoni, mġiba mhux normali
Danish: Der kendes ingen specifik antidot.
Maltese: Mhux magħruf antidotu speċifiku.
Danish: [Gælder kun for ydre karton:] PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Maltese: {numru} [kowd tal-prodott] SN:
Danish: Magistrel formulering
Maltese: Formulazzjoni improvizzata
Danish: • chlorpropamid (anvendes ved behandling af diabetes)
Maltese: • chlorpropamide (jintuża għat-trattament tad-dijabete)
Danish: NNT i dette studie var 25 (95 % konfidensinterval: 23-62).
Maltese: L-NNT f'dan l-istudju kien 25 (95 % CI 23 - 62).
Danish: Apoteksopblandet 6 mg/ml suspension tilberedt ud fra kapsler
Maltese: Suspensjoni ta' 6 mg/ml imħallta fl-ispiżerija ppreparata minn kapsuli