FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Aspartam er en phenylalaninkilde og kan være skadelig for patienter med phenylketonuri.
Icelandic: Aspartam myndar fenýlalanín og er þar af leiðandi ekki hentugt fyrir einstaklinga með fenýlketónmigu.
Danish: Påvirkninger på lægemiddelkoncentrationer % ændring
Icelandic: Áhrif á þéttni lyfs Breyting í %
Danish: • Tadalafil (mod pulmonal arteriel hypertension eller for at opnå eller bibeholde erektion)
Icelandic: Tadalafíl (við lungnaslagæðaháþrýstingi eða til að fá eða halda stinningu)
Danish: Data fra produkter, der forlænger QT intervallet indikerer dog, at en blokering af hERGkaliumkanaler med mere end 20 % kan være klinisk relevant.
Icelandic: Hinsvegar ef byggt er á gögnum um lyf sem vitað er að lengja QT-bilið getur minnkuð leiðni hERG kalíumganga um > 20 % haft klíníska þýðingu.
Danish: Neutropeni/leukopeni var den mest observerede laboratorie-abnormalitet.
Icelandic: Daufkyrningafæð/hvítkornafæð voru þær óeðlilegu rannsóknarniðurstöður sem oftast komu fram.
Danish: Udmål en strøgen skefuld pulver ved at anvende håndtaget af den anden ske til at skrabe
Icelandic: Mælið sléttfullan skammt af dufti með því að nota hald hinnar mæliskeiðarinnar til þess að
Danish: Andre bivirkninger, hvor du bør tale med din læge Hvis du får nogle af bivirkningerne på denne liste, eller hvis du bemærker nogle bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, skal du informere din læge.
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir þar sem hafa á samband við lækninn Látið lækninn vita ef einhverjar þær aukaverkanir sem taldar eru upp koma fram eða vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Danish: Mange patienter havde svære medicinske tilstande, som for nogles vedkommende nødvendiggjorde behandling med lægemidler, der er sat i forbindelse med udvikling af diabetes eller hyperglykæmi.
Icelandic: Margir sjúklinganna voru með alvarlega sjúkdóma og þurfti að meðhöndla nokkra þeirra með lyfjum sem tengjast myndun á sykursýki eða blóðsykurshækkun.
Danish: Nelfinavir er også en hæmmer af CYP3A4.
Icelandic: Nelfínavír er einnig hemill á CYP 3A4.
Danish: Den ordinerende læge skal rådgive pårørende til nøje at overvåge stigninger i barnets vægt for at sikre, at en passende samlet daglig dosis indtages.
Icelandic: Læknirinn sem ávísar lyfinu skal ráðleggja umönnunaraðila að fylgjast vel með vaxandi líkamsþyngd barnsins til að tryggja að viðeigandi heildardagsskammtur sé tekinn.
Danish: Et andet studie vurderede nelfinavirs steady-state farmakokinetik (1250 mg to gange daglig i 2 uger) hos voksne hiv-seronegative forsøgspersoner med mild (Child-Pugh A; n=6) eller moderat (Child-Pugh B; n=6) leverinsufficiens.
Icelandic: Í annarri rannsókn voru lyfjahvörf nelfínavírs (1250 mg tvisvar á dag í 2 vikur) í jafnvægi metin hjá fullorðnum HIV-sermineikvæðum einstaklingum með væga (Child-Pugh A; n=6) eða miðlungsmikla (Child-Pugh B; n=6) skerðingu á lifrarstarfsemi.
Danish: Sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Oppustet mave.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %):
Danish: • Hvis dit barn vejer 18 kg eller mere kan du give tabletterne enten to eller tre gange dagligt.
Icelandic: Þegar líkamsþyngd barnsins er 18 kg eða yfir, má gefa töflurnar annaðhvort tvisvar eða
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, og som bliver behandlet med antiretrovirale lægemidler, har øget risiko for alvorlige og potentielt dødelige leverskader, hvilket kan kræve blodprøver til kontrol af leverfunktionen.
Icelandic: B eða C sem eru á meðferð með andretróveirulyfjum eru í aukinni hættu á alvarlegum og mögulega banvænum aukaverkunum frá lifur, og það getur þurft blóðprufur til að fylgjast með lifrarstarfsemi.
Danish: VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver leveres i HDPE plastikflasker forsynet med børnesikrede polypropylenlåg med et polyethylenindlæg.
Icelandic: VIRACEPT 50 mg/g duft til inntöku fæst í HDPE plastflöskum lokað með pólýprópýlen barnaöryggisloki með pólýetýlen klæðningu.
Danish: PDE-5-hæmmere: Der bør udvises særlig forsigtighed ved ordination af sildenafil, tadalafil eller vardenafil til behandling af erektil dysfunktion hos patienter, som får VIRACEPT.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar síldenafíl, tadalafíl eða vardenafíl er ávísað til meðhöndlunar ristruflana hjá sjúklingum sem fá VIRACEPT.
Danish: Anvendelse af nelfinavir hos patienter med moderat nedsat leverfunktion har ikke været undersøgt.
Icelandic: Notkun nelfínavírs hjá sjúklingum með miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi hefur ekki verið rannsökuð.
Danish: Der foreligger ingen data om udskillelse af nelfinavir i human modermælk.
Icelandic: Engin gögn um útskilnað nelfínavírs í brjóstamjólk manna liggja fyrir.
Danish: Effekten af et BID-regime (to gange daglig), sammenlignet med et TID-regime (3 gange daglig), er primært undersøgt hos patienter, som ikke tidligere har fået proteasehæmmere (se pkt.
Icelandic: Virkni lyfjagjafar tvisvar á dag hefur verið metin samanborið við lyfjagjöf þrisvar á dag, aðallega hjá sjúklingum sem ekki hafa notað próteasahemla áður (sjá kafla 5.1).
Danish: Behandling med VIRACEPT skal påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Icelandic: Læknir með reynslu af meðferð HIV-sýkingar á að hefja meðferð með VIRACEPT.
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling kan forårsage ændringer i kropsformen på grund af ændringer i fedtfordelingen.
Icelandic: Samsett andretróveirumeðferð getur valdið breytingum á líkamsvexti vegna breytinga á fitudreifingu.
Danish: Hvis mødre tager VIRACEPT, bør de instrueres i at afbryde amningen.
Icelandic: Mæðrum skal ráðlagt að hætta brjóstagjöf ef þær taka VIRACEPT.
Danish: Methadons AUC kan falde ved samtidig administration af nelfinavir.
Icelandic: AUC fyrir metadón getur minnkað þegar það er gefið ásamt nelfínavíri.
Danish: Der er begrænsede kliniske erfaringer med gravide kvinder.
Icelandic: Klínísk reynsla hjá þunguðum konum er takmörkuð.
Danish: • Vardenafil (mod pulmonal arteriel hypertension eller for at opnå eller bibeholde erektion)
Icelandic: Vardenafíl (við lungnaslagæðaháþrýstingi eða til að fá eða halda stinningu)
Danish: Efter 48 uger havde 63 % af nelfinavirpatienterne og 75 % af lopinavir/ritonavirpatienterne < 400 kopier/ml hiv-1-RNA, hvorimod 52 % af nelfinavirpatienterne og 67 % af lopinavir/ritonavirpatienterne havde < 50 kopier/ml hiv-1RNA (intent-to-treat, manglende = svigt).
Icelandic: Að 48 vikum liðnum höfðu 63 % sjúklinga á nelfínavíri og 75 % sjúklinga á lópínavíri/rítónavíri HIV1 RNA < 400 eintök/ml, en 52 % nelfínavír og 67 % lópínavír/rítónavír sjúklinga höfðu HIV-1
Danish: Se indlægssedlen for Viracept 50 mg/g oralt pulver, hvis du hellere vil tage pulveret i stedet for.
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn fyrir 50 mg/g duft til inntöku ef óskað er eftir að taka frekar duft.
Danish: Bivirkningsprofilen set under pædiatriske kliniske studier var tilsvarende den for voksne.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem komu fram í klínískum rannsóknum hjá börnum voru svipaðar og hjá fullorðnum.
Danish: Virkningsmekanisme: Hiv-protease er et enzym, som er nødvendigt for den proteolytiske spaltning af virus-polyproteinprækursorer til de individuelle proteiner, som findes i smitsom hiv.
Icelandic: HIV próteasi er ensím sem er nauðsynlegt fyrir próteasaklofnun forefnis veirufjölpróteina í einstök prótein sem er að finna í smitandi HIV.
Danish: Metaboliske enzymhæmmere: Samtidig administration af nelfinavir og CYP2C19 hæmmere (f.eks. fluconazol, fluoxetin, paroxetin, lansoprazol, imipramin, amitriptylin og diazepam) kan forventes at reducere omsætningen af nelfinavir til dets aktive hovedmetabolit M8 (tert-butyl hydroxynelfinavir), med ledsagende stigning i plasmakoncentrationen af nelfinavir (se pkt.
Icelandic: Búast má við að samhliða gjöf nelfínavírs og hemla á CYP2C19 (t.d. flúkónazóls, flúoxetíns, paroxetíns, lansóprazóls, ímipramíns, amítriptýlíns og díazepams) dragi úr umbreytingu nelfínavírs í aðal virka umbrotsefnið M8 (tert-bútýl hýdroxý nelfínavír) og að samhliða hækki nelfínavírgildi í plasma (sjá kafla 5.2).
Danish: Krydsresistens mellem nelfinavir og reverse transkriptasehæmmere er usandsynlig på grund af de forskellige involverede enzymers angrebspunkt.
Icelandic: Krossónæmi milli nelfínavírs og bakritahemla er ólíklegt þar sem um er að ræða mismunandi markensím.
Danish: Størstedelen (87 %) af en oral 750 mg dosis indeholdende 14C-nelfinavir blev genfundet i fæces; total fækal radioaktivitet bestod af nelfinavir (22 %) og en række oxidative metabolitter (78 %).
Icelandic: Meirihluti (87 %) af 750 mg 14C-nelfínavírskammti til inntöku kom fram í saur; heildargeislavirkni í saur innihélt nelfínavír (22 %)
Danish: Samtidig administration af nelfinavir og simvastatin eller lovastatin kan resultere i signifikante stigninger i plasmakoncentrationerne af simvastatin og lovastatin og er kontraindiceret (se pkt.
Icelandic: Samhliða gjöf nelfínavírs og simvastatíns eða lóvastatíns gæti leitt til marktækrar aukningar á plasmaþéttni simvastatíns og lóvastatíns og er hún ekki ráðlögð (sjá kafla 4.3).
Danish: Viracept kan forhindre p-piller i at virke, så du skal bruge andre præventionsmetoder (som f.eks. kondom), mens du tager Viracept
Icelandic: Viracept getur komið í veg fyrir að getnaðarvarnartöflur verki þannig að nota á annars konar getnaðarvarnir (svo sem smokka) meðan verið er að taka Viracept
Danish: Opsummering af steady-state AUC24 for nelfinavir i pædiatriske studier
Icelandic: Yfirlit yfir AUC24 gildi nelfínavírs í jafnvægi í rannsóknum á börnum
Danish: Nelfinavir bliver hovedsageligt metaboliseret via cytokrom P450 isoenzymerne CYP34A og CYP2C19 (se pkt.
Icelandic: Nelfínavír umbrotnar aðallega með cýtókróm P450 ísóensímunum CYP3A4 og CYP2C19 (sjá kafla 5.2).
Danish: Når tabletten/tabletterne er opløst, skal den uklare, blålige væske omrøres grundigt og indtages med det samme.
Icelandic: Þegar töflurnar hafa verið leystar upp eiga sjúklingarnir að blanda bláleita skýjaða lausnina vel og taka hana inn tafarlaust.
Danish: Behandlingsregimerne for flere proteasehæmmere, som er subjekt for denne interaktion, kræver samtidig administration af lavdosis ritonavir ("boosting") for at øge plasmakoncentrationerne og optimere den antivirale virkning.
Icelandic: Meðferðarviðmiðanir fyrir nokkra próteasahemla sem verða fyrir þessari milliverkun krefjast samtímis gjafar lágskammta rítónavírs (‘örvun') til þess að auka plasmaþéttni og hámarka veiruhamlandi virkni.
Danish: Potente induktorer af CYP3A (f.eks. rifampicin, phenobarbital og carbamazepin) kan reducere
Icelandic: Öflugir hvatar CYP3A (t.d. rifampicín, fenóbarbítal og karbamazepín) draga úr þéttni nelfínavírs í
Danish: Flasken indeholder 144 g oralt pulver.
Icelandic: Flaskan inniheldur 144 g af dufti til inntöku.
Danish: Ingen af forsøgspersonerne udviklede abstinenssymptomer i dette studie.
Icelandic: Enginn einstaklinganna í rannsókninni upplifði fráhvarfseinkenni.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion bør ikke gives colchicin sammen med VIRACEPT.
Icelandic: Ekki ætti að gefa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi colchicine samhliða VIRACEPT.
Danish: Immun reaktiveringssyndrom: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Danish: Resultaterne fra de to studier er opsummeret nedenunder.
Icelandic: Niðurstöðurnar úr rannsóknunum tveimur eru teknar saman sem hér segir:
Danish: Derfor kan det være nødvendigt med en højere methadondosis ved samtidig anvendelse af nelfinavir.
Icelandic: Þess vegna gæti þurft að auka skammt metadóns sé það notað ásamt nelfínavíri.
Danish: • Knoglesygdom (knoglenekrose).
Icelandic: Beinasjúkdómur (beindrep).
Danish: I de kliniske studier blev isolater fra udvalgte patienter, som var behandlet med nelfinavir alene eller i kombination med reverse transkriptasehæmmere, monitoreret i 2 til 82 uger for fænotypiske (n=19) og genotypiske forandringer (n=195, heraf kunne 157 vurderes).
Icelandic: Fylgst var með einöngruðum HIV stofnum úr völdum sjúklingum á meðferð með nelfínavíri einu sér eða með bakritahemlunum hvað varðar breytingar á svipgerð (n=19) og arfgerð (n=195, þar af 157 sem voru metanlegir) í klínískri rannsókn yfir tímabilið 2 til 82 vikur.
Danish: Der er ikke set behandlingsrelaterede bivirkninger i reproduktionstoksikologiske undersøgelser på rotter i doser, som medfører systemisk eksponering for lægemidlet svarende til den kliniske dosis.
Icelandic: Ekki hafa sést meðferðartengdar aukaverkanir á æxlun í dýrarannsóknum á eiturvirkni í rottum í skömmtum þar sem líkaminn fær jafnmikið af lyfinu í sig og sem nemur klínískum skammti.
Danish: • I sjældne tilfælde er der rapporteret om smerter eller ømhed i musklerne samt muskelsvækkelse, især efter antiretroviral kombinationsbehandling med proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um verki, eymsli eða þróttleysi í vöðvum, einkum eftir andretróveirumeðferð samsetta úr próteasahemlum og núkleósíð hliðstæðum.
Danish: Den mediane stigning fra baseline i CD4+ celletallet efter 48 uger var 207 celler/mm3 og 203 celler/mm3 for henholdsvis nelfinavir- og fosamprenavir/ritonavirgrupperne.
Icelandic: Miðgildi aukningar frá grunnlínu á CD4+ frumufjölda eftir 48 vikur var 207 frumur/mm3 fyrir nelfínavír hópinn og 203 frumur/mm3 fyrir fosamprenavír /rítónavír hópinn.
Danish: • Amiodaron eller quinidin (mod abnorm hjerterytme)
Icelandic: Amíódarón eða kínidín (við hjartsláttaróreglu)
Danish: • Bland ikke pulveret med appelsinjuice, æblemos eller andre syreholdige væsker og madvarer.
Icelandic: Blandaðu ekki duftinu í appelsínusafa, eplagraut eða aðra súra fæðu, fasta eða fljótandi.
Danish: Patienter med nedsat nyre-eller leverfunktion bør ikke behandles med colchicin og nelfinavir samtidig (se pkt.
Icelandic: Ekki á að gefa sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi colchicine samtímis nelfínavíri (sjá kafla 4.4).
Danish: VIRACEPT oralt pulver bør ikke rekonstitueres med vand i dets orginale beholder.
Icelandic: VIRACEPT duft til inntöku á ekki að blanda vatni í upprunalega ílátinu.
Danish: De patienter, der fik VIRACEPT to gange daglig (n=10) opnåede Cmax nelfinavir på 4,0 ± 0,8 μg/ml og trough-koncentrationer om morgenen og aftenen på hhv. 2,2 ± 1,3 μg/ml og 0,7 ± 0,4 μg/ml.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu VIRACEPT tvisvar á dag (n=10) náðu nelfínavír Cmax sem nam 4,0 ± 0,8 míkróg/ml og lágmarksþéttni að morgni og kveldi sem nam 2,2 ± 1,3 míkróg/ml og 0,7 ± 0,4 míkróg/ml, hvort um sig.
Danish: • Spørg dig læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Danish: Metaboliske enzyminduktorer: Potente induktorer af CYP3A4 (f.eks. rifampicin, phenobarbital og carbamazepin) kan reducere nelfinavirs plasmakoncentration, og derfor er samtidig brug kontraindiceret (se pkt 4.3).
Icelandic: Öflugir hvatar CYP3A4 (t.d. rifampicín, fenóbarbítal og karbamazepín) geta dregið úr þéttni nelfínavírs í plasma og því ætti ekki að gefa lyfin samhliða (sjá kafla 4.3).
Danish: Overdoserede patienter skal derfor overvåges.
Icelandic: Nauðsynlegt er að hafa eftirlit með sjúklingum sem fengið hafa ofskömmtun.
Danish: I et andet studie fik raske frivillige en enkeltdosis på 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) i fastende tilstand eller efter indtagelse af føde (to måltider med forskelligt fedtindhold).
Icelandic: Í annarri rannsókn fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar staka 1250 mg skammta af VIRACEPT (5 x 250 mg töflur) á fastandi maga eða með mat (tvær máltíðir sem innihéldu mismikla fitu).
Danish: I et studie fik raske frivillige en enkeltdosis på 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) i fastende tilstand eller efter indtagelse af føde (tre måltider med forskelligt kalorie- og fedtindhold).
Icelandic: Í einni rannsókn fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar einn 1250 mg skammt af VIRACEPT (5x 250 mg töflur) á fastandi maga eða með mat (þrjár máltíðir með mismunandi hitaeininga- og fituinnihaldi).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af VIRACEPT til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef VIRACEPT er gefið sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Danish: De patienter, der fik VIRACEPT tre gange daglig (n=11) opnåede Cmax nelfinavir på 3,0 ± 1,6 μg/ml og trough-koncentrationer om morgenen og aftenen på hhv. 1,4 ± 0,6 μg/ml og 1,0 ± 0,5 μg/ml.
Icelandic: VIRACEPT þrisvar á dag (n=11) náðu hámarksplasmaþéttni af nelfínavíri (Cmax) sem nam 3,0 ± 1,6 míkróg/ml og lágmarksþéttni að morgni og kvöldi sem nam 1,4 ± 0,6 míkróg/ml og 1,0 ± 0,5 míkróg/ml, hvort um sig.
Danish: Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park
Icelandic: Roche Registration Limited
Danish: Samtidig administration af nelfinavir og parenteralt midazolam bør foregå på en intensivafdeling eller et lignende sted, hvor nøje klinisk overvågning og passende medicinsk behandling kan foretages i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Icelandic: Sé nelfínavír gefið ásamt mídazólam stungulyfi á að gefa lyfið á gjörgæsludeild eða við svipaðar aðstæður þar sem náið klínískt eftirlit er tryggt og viðeigandi búnaður er til staðar ef öndunarbæling og/eða langvarandi slæving á sér stað.
Danish: Nelfinavir bindes reversibelt til den aktive del af hiv-protease og forebygger spaltning af polyproteiner, hvilket medfører dannelsen af
Icelandic: Nelfínavír binst afturkræft við virkan hluta HIV-próteasa og kemur í veg fyrir klofnun fjölpróteina, en það leiðir til myndunar óþroskaðra
Danish: Lægen bør råde patienten til at anvende håndtaget af den ene måleske til at fjerne overskydende oralt pulver for at få en strøget måleske.
Icelandic: Sá sem ávísar lyfinu skal ráðleggja sjúklingum að nota hald síðari mæliskeiðarinnar til þess að skafa af auka duft og ná sléttfullum skammti.
Danish: Antiviral aktivitet in vitro: Nelfinavirs antivirale aktivitet in vitro er demonstreret i både akutte og kroniske hiv-infektioner i lymfoblastoide cellelinjer, perifere blodlymfocyter og monocyter/makrofager.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á andveiruvirkni nelfínavírs in vitro bæði við bráðar og langvinnar HIV-sýkingar í frumulínum stofnfruma, eitilfrumum í blóði og í einkjörnungum/átfrumum.
Danish: • Cisaprid (mod halsbrand eller problemer med dit fordøjelsessystem)
Icelandic: Císapríð (við brjóstsviða eða vandamálum í meltingarfærum)
Danish: Hvis en patient allerede tager perikon, skal brug af perikon ophøre og virusmængden, og om muligt, nelfinavirkoncentrationer kontrolleres.
Icelandic: Sé sjúklingur að taka Jóhannesarjurt skal stöðva inntöku jurtarinnar, kanna veirufjölda og nelfínavír styrk sé það mögulegt.
Danish: Plasmakoncentrationerne af visse hiv-1-proteasehæmmere, som overvejende metaboliseres af CYP3A4, kan øges ved samtidig administration af lavdosis ritonavir, som hæmmer denne metabolisering.
Icelandic: Plasmaþéttni vissra HIV-1 próteasahemla sem eru aðalega umbrotnir fyrir tilstilli CYP3A4 getur aukist ef lágskammta rítónavír sem er hemill á þetta umbrot er gefið samtímis.
Danish: Vægten af evidens tyder på, at det er usandsynligt, at nelfinavir vil være carcinogent hos mennesker.
Icelandic: Sönnunarbyrðin gefur til kynna að nelfínavír sé ólíklegt til að valda krabbameini í
Danish: Nelfinavirs virkning (alene eller kombineret med andre antiretrovirale midler) på biologiske markører, CD4-celletal og virus-RNA blev evalueret i adskillige
Icelandic: Verkun nelfínavírs (eitt sér eða samsett með öðrum andretróveirulyfjum) á virkni líffræðilegra merkigena sjúkdómsins, CD4-frumufjölda og veiru RNA var metin í nokkrum rannsóknum á HIV-1 sýktum einstaklingum.
Danish: Orale kontraceptiva 17 α-ethinylestradiol 35 μg 1 gang daglig i 15 dage (Nelfinavir 750 mg hver 8. time i 7 dage)
Icelandic: 17 alfa-etinýl estradíól 35 µg á dag í 15 daga (nelfínavír 750 mg á 8 tíma fresti í 7 daga)
Danish: Midazolam metaboliseres i stor udstrækning af CYP3A4.
Icelandic: Mídazólam er að stórum hluta umbrotið af CYP3A4.
Danish: Middel-CD4-celletallet efter 24 uger steg med hhv.150 og 95 celler/mm3i gruppen, der fik 750 mg nelfinavir tre gange daglig sammen med zidovudin og lamivudin sammenlignet med gruppen, der fik zidovudin og lamivudin.
Icelandic: Meðalfrumufjöldi CD4 eftir 24 vikur hækkaði um 150 og 95 frumur/mm3 hjá hópnum sem fékk 750 mg af nelfínavíri þrisvar á dag ásamt zídóvúdíni og lamívúdíni samanborið við hópinn sem fékk bara zídóvúdín og lamívúdín.
Danish: Nedenfor er opsummeret alvorlige og ikke alvorlige bivirkninger fra spontane rapporter efter markedsføring (hvor nelfinavir blev givet som eneste proteasehæmmer eller i kombination med anden antiretroviral behandling), der ikke tidligere er nævnt i pkt.
Icelandic: Alvarlegar og ekki alvarlegar aukaverkanir úr aukaverkanatilkynningum eftir markaðsetningu (þar sem nelfínavír var tekinn sem eini próteasahemilinn eða í samsetningu með annarri andretróveirumeðferð) sem ekki hafa verið áður nefndar í kafla 4.8, þar sem ekki er hægt að útiloka tengsl við nelfínavír, eru taldar upp hér að aftan.
Danish: • Tabel 2: Hvis du giver lægemidlet to gange daglig, skal du give 50-55 mg nelfinavir
Icelandic: Tafla 2: ef lyfið er gefið tvisvar á dag eru gefin 50-55 mg af nelfínavíri í hvort skipti á
Danish: Overvej alternativer, der ikke er substrater for CYP3A4, såsom pravastatin og fluvastatin.
Icelandic: Íhuga ætti aðra kosti sem ekki eru ensímhvarfefni CYP3A4, eins og pravastatín eða flúvastatín.
Danish: • Alfuzosin (mod forstørret blærehalskirtel (prostata))
Icelandic: Alfúzósín (við góðkynja stækkun á blöðruhálskirtli)
Danish: Nedsat nyre- og leverfunktion: Der findes ingen data specifikt for hiv-positive patienter med nyreinsufficiens, og der kan derfor ikke gives specifikke doseringsanbefalinger (se pkt.
Icelandic: Ekki eru til nein sértæk gögn um HIV-sýkta sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi og því er ekki hægt að gefa sértækar skammtaráðleggingar (sjá kafla 4.4).
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE VIRACEPT
Icelandic: HVERNIG TAKA Á VIRACEPT
Danish: Kombinationen bør anvendes med forsigtighed, og en lavere dosis af trazodon bør overvejes.
Icelandic: Nota á samsetnnguna með varúð og íhuga á minni skammt af trazódóni.
Danish: Selvom undersøgelse 542 ikke viste statistisk signifikante forskelle mellem de to regimer med hensyn til effekt i en overvejende antiretroviral naiv population, kendes signifikansen af disse fund for antiretrovirale behandlede patienter ikke.
Icelandic: 542 sýndi engan tölfræðilega marktækan mun á lyfjagjöfunum tveimur hvað varðar virkni hjá sjúklingahópi sem að stórum hluta hafði ekki notað andretróveirulyf, er ekki vitað hvaða gildi þessar niðurstöður hafa fyrir sjúklinga sem hafa notað
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 250 mg nelfinavir (som mesilat).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 250 mg af nelfínavíri (sem mesílat).
Danish: Andre HMG-CoA-reduktasehæmmere kan muligvis også interferere med proteasehæmmere og bør derfor anvendes med forsigtighed.
Icelandic: Aðrir HMG-CoA redúktasahemlar geta einnig milliverkað við próteasahemla og ber að gæta varúðar við notkun þeirra.
Danish: Samtidig administration af VIRACEPT og disse lægemidler forventes at øge deres plasmakoncentration, hvilket kan resultere i relaterede bivirkninger såsom hypotension, synkope, synsforstyrrelser og forlænget erektion (se pkt.
Icelandic: Talið er að samtímis notkun VIRACEPT og þessara lyfja auki þéttni þeirra og geti valdið tengdum aukaverkunum, svo sem lágþrýstingi, yfirliði, sjóntruflunum og lengdri stinningu (sjá kafla 4.5).
Danish: Måling af fastende serumlipider og blodglukose bør overvejes.
Icelandic: Íhuga á mælingu á lípíðum í sermi á fastandi maga og á blóðsykri.