FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is important to complete the whole 5-day course, even if you start to feel better quickly.
French: Il est important de poursuivre le traitement pendant les 5 jours, même si vous vous sentez mieux plus rapidement.
English: You will need to do this every time you need a dose.
French: Vous aurez besoin de faire cela à chaque fois que vous aurez besoin d'une dose
English: Throw away any unused liquid left in the first bowl.
French: Jetez tout le liquide non utilisé resté dans le premier bol.
English: Imprints are blue.
French: Les caractères sont imprimés en bleu.
English: • if you or your child are repeatedly sick, or
French: · si vous ou votre enfant continuez à vomir, ou
English: Metabolite exposures are also more variable in the youngest infants.
French: Les expositions au métabolite sont également plus variables chez les plus jeunes nourrissons.
English: • if the influenza symptoms get worse or the fever continues Tell your doctor as soon as possible.
French: · si les symptômes grippaux s'aggravent ou si la fièvre persiste Veuillez en informer votre médecin dès que possible.
English: Always use 55 ml of water, whatever the dose you need.
French: Vous devez toujours utiliser 55 ml d'eau quelle que soit la dose dont vous avez besoin.
English: * This table is not intended to contain all possible weights for this population.
French: * Ce tableau ne contient pas tous les poids corporels possibles dans cette population.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 bottle
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 1 Flacon
English: • Confusion, abnormal behaviour
French: · une confusion, un comportement anormal
English: See Section 5.2 for exposure simulation details.
French: Voir rubrique 5.2 pour les détails concernant la simulation de l'exposition.
English: Final volume of the bottle after reconstitution is 65 ml.
French: Le volume final du flacon après reconstitution est de 65 ml.
English: Draw it up carefully so as not to include air bubbles.
French: Aspirez avec précaution afin de ne pas inclure de bulles d'air.
English: The oral suspension can be used by people who find it hard to take capsules.
French: La suspension buvable peut être utilisée par les personnes qui trouvent difficile de prendre les gélules.
English: You must use the amount of Tamiflu prescribed by the doctor.
French: Vous devez prendre la quantité de Tamiflu prescrite par le médecin.
English: Of those, 851 children received treatment with oseltamivir suspension.
French: Parmi eux, 851 enfants ont reçu le traitement avec la suspension d'oseltamivir.
English: Method of administration Swallow the capsules whole with water.
French: Mode d'administration Avaler les gélules entières avec de l'eau.
English: For adult patients with a weak immune system, treatment will continue for 10 days.
French: Pour les patients adultes avec un système immunitaire faible, le traitement se poursuivra pendant 10 jours.
English: Sorbitol can have a mild laxative effect.
French: Le sorbitol peut provoquer un effet laxatif modéré.
English: - The appropriate use of Tamiflu for prevention of influenza should be determined on a case by case basis by the circumstances and the population requiring protection.
French: - L'utilisation appropriée de Tamiflu dans la prophylaxie de la grippe doit être déterminée au cas par cas selon les circonstances et la population à protéger.
English: The suspension is caused by some of the excipients of Tamiflu capsules, which are insoluble.)
French: La suspension est due à certains des excipients des gélules Tamiflu, qui sont insolubles.)
English: In the oseltamivir treated group, the median duration of illness was not reduced significantly.
French: Dans le groupe traité par l'oseltamivir, la durée médiane de la maladie n'a pas été réduite significativement.
English: Draw up the correct amount of liquid mixture from the first bowl.
French: Aspirez la quantité correcte de mélange liquide à partir du premier bol.
English: The ARs listed in the tables below fall into the following categories: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), and very rare (< 1/10,000).
French: Les EIs listés dans les tableaux ci-dessous sont regroupés dans les catégories suivantes : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (³ 1/1 000, < 1/100), rare (³ 1/10 000, < 1/1000), et très rare (< 1/10 000).
English: See the instructions overleaf to make up and give a dose.
French: Voir les instructions en fin de notice pour préparer et donner une dose.
English: This medicine contains sorbitol, which is a form of fructose.
French: Ce médicament contient du sorbitol, qui est une forme de fructose.
English: Since 2007 naturally occurring resistance associated with the H275Y mutation in seasonal H1N1 strains has been sporadically detected.
French: Depuis 2007, une résistance présente à l'état naturel associée à la mutation H275Y des souches H1N1 saisonnières a été détectée de manière sporadique.
English: For home preparation, separate dispensers should be provided for taking the correct volume of water and for measuring the Tamiflu-water mixture.
French: Pour la préparation au domicile, des seringues distinctes doivent être fournies pour prélever le volume correct d'eau et pour mesurer le mélange Tamiflu-eau.
English: If you forget to take Tamiflu Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
French: Si vous oubliez de prendre Tamiflu Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
English: The MAH shall agree the communication plan for the DHPC letter with the National Competent Authority in the Member States where the letter will be distributed.
French: Le titulaire de l'AMM devra convenir d'un plan de communication concernant la lettre destinée aux professionnels de la santé avec l'autorité compétente nationale dans l'état membre où la lettre sera envoyée.
English: Take Tamiflu as soon as possible, ideally within two days of the flu symptoms starting.
French: Prenez Tamiflu dès que possible, idéalement dans les deux jours suivant le début des symptômes de la grippe.
English: • Periodic Safety Update Reports
French: · Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
English: • Convulsions and delirium, including altered level of consciousness
French: · des convulsions et un délire, incluant une altération de la conscience
English: • Delusions, hallucinations, agitation, anxiety, nightmares These are reported primarily among children and adolescents and often started suddenly and resolved rapidly.
French: · des visions, des hallucinations, une agitation, une anxiété, des cauchemars Ils sont principalement rapportés chez les enfants et les adolescents et sont souvent de survenue brutale et de résolution rapide.
English: Give the whole contents of the second bowl (Tamiflu liquid mixture with sweet food added) to the child straight away.
French: Donnez immédiatement la totalité du contenu du second bol (mélange Tamiflu liquide avec l'aliment sucré) à l'enfant.
English: You now have a bottle of Tamiflu oral suspension ready to measure out a dose.
French: Vous disposez maintenant d'un flacon de Tamiflu suspension buvable prêt pour mesurer une dose.
English: Other medicines and Tamiflu Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
French: Autres médicaments et Tamiflu Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament.
English: But if Tamiflu is stopped earlier than your doctor told you, the symptoms of flu may come back.
French: Cependant, si vous arrêtez de prendre Tamiflu plus tôt que votre médecin ne vous l'a dit, les symptômes grippaux peuvent réapparaître.
English: Tamiflu can be taken with or without food, although taking it with food can reduce the chance of feeling or being sick (nausea or vomiting).
French: Tamiflu peut être pris avec ou sans nourriture, bien que prendre les gélules avec des aliments puisse réduire le risque d'intolérances digestives (nausées ou vomissements).
English: Tamiflu will not change the effectiveness of a flu vaccine, and you might be prescribed both by your doctor.
French: Tamiflu ne modifiera pas l'efficacité du vaccin contre la grippe, et les deux médicaments peuvent vous être prescrits par votre médecin.
English: Infant (<1 year) * Full genotyping was not performed in all studies.
French: Nourrissons (< 1 an) * Un génotypage complet n'a pas été réalisé dans toutes les études.
English: Infants less than 1 year (0 to 12 months)
French: Nourrissons de moins d'un an (de 0 à 12 mois)
English: Triplex blister pack (PVC/PE/PVDC, sealed with aluminium foil).
French: Plaquette thermoformée TRIPLEX (PVC/PE/PVDC, scellée par une feuille d'aluminium).
English: Developing oseltamivir-resistant virus during treatment was more frequent in children than adults, ranging from less than 1% in adults to 18% in infants aged below 1 year.
French: Le développement de virus résistants à l'oseltamivir au cours du traitement était plus fréquent chez les enfants que chez les adultes, variant de moins de 1% chez les adultes à 18% chez les nourrissons de moins de 1 an.
English: The lower predicted exposure however, remains above inhibitoy concentrations (IC95 values) and at a therapeutic level for a range of influenza virus strains.
French: L'exposition plus faible attendue reste cependant supérieure aux concentrations inhibitrices (valeurs IC95) et à un niveau thérapeutique pour une série de souches virales grippales.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors ATC code: J05AH02
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de la neuraminidase, Code ATC : J05AH02
English: Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
French: Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Roche Registration GmbH
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Roche Registration GmbH
English: However treatment-emergent resistance to oseltamivir did not affect treatment response and caused no prolongation of influenza symptoms.
French: Cependant, l'émergence de la résistance au traitement par oseltamivir n'a pas affecté la réponse au traitement et n'a pas entrainé de prolongation des symptômes grippaux.
English: Date of last renewal: 22 May 2012
French: Date de première autorisation : 28 novembre 2011 Date du dernier renouvellement : 22 mai 2012
English: Stage 1: Prepare a new bottle of the medicine
French: Etape 1 : Préparez un nouveau flacon du médicament
English: • Add all the water, close and shake Pour all of the water from the jug into the bottle, onto the powder.
French: · Ajoutez toute l'eau, fermez et agitez Versez toute l'eau du gobelet dans le flacon, sur la poudre.
English: If you notice any of these symptoms, especially in younger people, get medical help immediately.
French: Si vous remarquez l'un de ces symptômes, en particulier chez les personnes les plus jeunes, consultez votre médecin immédiatement.
English: Treatment and prevention of influenza in adults and adolescents:
French: Traitement et prophylaxie de la grippe chez les adultes et les adolescents :
English: Shake the bottle well for 15 seconds.
French: Secouez bien pendant 15 secondes.
English: You must tell your doctor if you are pregnant, if you think you are pregnant or if you are trying to get pregnant so that your doctor can decide if Tamiflu is right for you.
French: Vous devez signaler à votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous avez l'intention de le devenir, ainsi votre médecin pourra décider s'il peut vous prescrire Tamiflu.
English: For details on how to prepare the oral suspension and how to measure and take the medicine, read Instructions for the user, over the page.
French: Pour savoir comment préparer la poudre pour suspension buvable et comment mesurer et prendre le médicament, lire la rubrique Instructions pour l'utilisateur, en fin de notice.
English: • If you have further questions, ask your doctor or pharmacist.
French: · Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read package leaflet before use Oral use
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Voie orale
English: Tamiflu powder for suspension will appear as an opaque and white to light yellow suspension after reconstitution.
French: Tamiflu poudre pour suspension devra avoir l'apparence d'une suspension opaque et de couleur blanche ou jaune pâle après reconstitution.
English: Adverse events reported following overdose were similar in nature and distribution to those observed with therapeutic doses of Tamiflu, described in section 4.8 Undesirable effects.
French: Les événements indésirables liés à un surdosage rapportés étaient de nature et de répartition semblables à ceux observés aux doses thérapeutiques de Tamiflu, décrits dans la rubrique 4.8 Effets indésirables.
English: Reports of overdoses with Tamiflu have been received from clinical trials and during post-marketing experience.
French: Des cas de surdosage avec Tamiflu ont été rapportés au cours d'essais cliniques et lors de son utilisation après commercialisation.
English: What Tamiflu is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Tamiflu et dans quel cas est-il utilisé ?
English: Tamiflu is not a vaccine: it treats infection, or prevents the flu virus spreading.
French: Tamiflu n'est pas un vaccin : il traite l'infection, ou prévient la diffusion des virus grippaux dans l'organisme.
English: Whereas very high oral single doses of oseltamivir phosphate salt, up to the highest dose tested (1,310 mg/kg), had no adverse reactions in adult rats, such doses resulted in toxicity in juvenile 7-dayold rat pups, including death.
French: Alors que des doses orales uniques très élevées de sel de phosphate d'oseltamivir, jusqu'à la dose testée la plus élevée (1 310 mg/kg), n'ont entraîné aucun effet indésirable sur des rats adultes, ces mêmes doses se sont révélées toxiques chez de jeunes rats âgés de 7 jours, allant jusqu'au décès.
English: In the majority of patients, these ARs did not lead to discontinuation of Tamiflu.
French: Chez la majorité des patients, ces EIs n'ont pas conduit à l'arrêt de Tamiflu.
English: Driving and using machines Tamiflu has no effect on your ability to drive or use machines.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Tamiflu n'a pas d'effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
English: See the second set of instructions.
French: Voir la seconde série d'instructions.
English: If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
French: Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
English: Giving Tamiflu to infants less than 1 year old for preventing flu during flu pandemic should be based upon the judgment of a doctor after considering the potential benefit versus any potential risk to the infant.
French: L'administration de Tamiflu à des nourrissons âgés de moins d'un an en prévention de la grippe lors d'une pandémie grippale doit être basée sur le jugement du médecin après avoir pris en considération le bénéfice potentiel du traitement par rapport au risque potentiel pour le nourrisson.
English: • Shake the bottle
French: · Agitez le flacon
English: Tamiflu contains oseltamivir, which belongs to a group of medicines named neuraminidase inhibitors.
French: Tamiflu contient de l'oseltamivir, qui appartient au groupe des médicaments appelés inhibiteurs de la neuraminidase.
English: Instructions for the user
French: Instructions pour l'utilisateur
English: Add all 55 ml of water into the bottle, recap the bottle and shake the closed bottle well for 15 seconds.
French: Ajouter les 55 ml d'eau dans le flacon, reboucher le flacon puis agiter vigoureusement le flacon fermé pendant 15 secondes.
English: Always use the oral dispenser provided with your medicine to measure a correct dose.
French: Utilisez toujours la seringue pour administration orale fournie avec votre médicament pour mesurer une dose correcte.
English: Saccharin sodium (E954)
French: Saccharinate de sodium (E954)
English: Patients who are unable to swallow capsules:
French: Lorsque les patients ne peuvent pas avaler les gélules :
English: Always shake well before use.
French: Toujours bien agiter le flacon avant utilisation.
English: Step 5: Sweeten and give to the child
French: Etape 5 : Sucrez la suspension et administrez à l'enfant
English: See the first set of instructions.
French: Voir la première série d'instructions.
English: • If you need smaller doses, making liquid Tamiflu from capsules involves extra steps.
French: · Si vous avez besoin de doses inférieures, la préparation de Tamiflu liquide à partir des gélules implique des étapes supplémentaires.
English: Therefore, prescribers should take into account the most recent information available on oseltamivir susceptibility patterns of the currently circulating viruses when deciding whether to use Tamiflu.
French: Par conséquent, les prescripteurs doivent prendre en compte l'information la plus récente disponible sur le profil de sensibilité à l'oseltamivir des virus en circulation avant de décider de l'utilisation de Tamiflu.
English: When only 75 mg capsules are available, and doses of 30 mg or 45 mg are needed, the preparation of Tamiflu suspension involves additional steps.
French: Lorsque seules des gélules de 75 mg sont disponibles, et que des doses de 30 mg ou 45 mg sont nécessaires, la préparation de la suspension Tamiflu implique des étapes supplémentaires.
English: Before you take Tamiflu, make sure your prescribing doctor knows if you have hereditary fructose intolerance.
French: Avant de prendre Tamiflu, assurez-vous que votre médecin sait si vous avez une intolérance héréditaire au fructose.
English: Tamiflu has no influence on the ability to drive and use machines.
French: Tamiflu n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: • Close the bottle, keep it safe Put the cap back on the bottle.
French: · Fermez la bouteille, gardez la en sécurité Remettez le bouchon sur le flacon.
English: This is to hide the bitter taste of the Tamiflu powder.
French: Ceci permet de masquer le goût amer de la poudre Tamiflu.
English: Turn the whole unit upright.
French: Redressez l'ensemble du dispositif.
English: Neuropsychiatric events have been reported during administration of Tamiflu in patients with influenza, especially in children and adolescents.
French: Des événements neuropsychiatriques ont été rapportés durant l'administration de Tamiflu chez des patients atteints de grippe, notamment chez des enfants et des adolescents.
English: Adults, adolescents or children (> 40 kg) who are able to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu capsules.
French: Les adultes, les adolescents ou les enfants (> 40 kg) qui peuvent avaler des gélules peuvent recevoir la dose correspondante de Tamiflu en gélules.
English: There are no data available for infants below 1 year of age for post exposure prevention of influenza.
French: Il n'y a pas de données disponibles chez les nourrissons de moins d'un an concernant la prévention de la grippe après exposition.
English: Shown on the oral dispenser are millilitre (ml) markings of the medicine (see figures in Instructions for the user).
French: La seringue pour administration orale est munie de graduations en millilitre (ml) (voir figures dans la rubrique Instructions pour l'utilisateur).
English: The protection against influenza lasts only as long as Tamiflu is administered.
French: La protection contre la grippe ne dure que pendant la période de traitement par Tamiflu.
English: Step 3: Choose the correct amount for your child's weight Look up the child's weight on the left side of the table.
French: Etape 3 : Choisissez la dose correcte correspondant au poids de votre enfant Cherchez le poids de l'enfant sur le côté gauche du tableau.
English: Tamiflu contains fructose
French: Tamiflu contient du fructose
English: These patients were randomized to be treated, within 96 hours of symptoms onset, with standard dose (73 patients) or double dose (78 patients) of oseltamivir, for a duration of 10 days.
French: Ces patients ont été randomisés pour être traités, dans les 96 heures suivant l'apparitition des symptômes, avec une dose standard (73 patients) ou une double dose (78 patients) d'oseltamivir, pendant une durée de 10 jours.
English: Eczema, Dermatitis, Rash, Urticaria
French: Dermatites, Rash, Urticaire
English: Children who were found to carry oseltamivir-resistant virus in general shed the virus for a prolonged period compared with subjects with susceptible virus.
French: En général, les enfants trouvés porteurs de virus résistants à l'oseltamivir éliminent le virus sur une plus longue période par rapport aux sujets ayant le virus sensible.
English: Children (1-12 years)
French: Enfants (1-12 ans)
English: - Tamiflu is indicated for post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic influenza outbreak (see section 5.2).
French: - Tamiflu est indiqué en prophylaxie post-exposition de la grippe chez les nourrissons âgés de moins d'un an lors d'une pandémie grippale (voir rubrique 5.2).
English: Tamiflu should be used for the treatment and prevention of influenza only when reliable epidemiological data indicate that influenza virus is circulating in the community.
French: Tamiflu doit être utilisé en traitement et prophylaxie de la grippe seulement si des données épidémiologiques fiables confirment la circulation du virus.
English: * There is no combination of this capsule strength that can be used to achieve the target concentration; therefore, please use an alternative capsule strength.
French: * Aucun mélange de gélule de dosage différent ne peut être utilisé pour obtenir la concentration requise ; en conséquence, veuillez utiliser une gélule d'un autre dosage.
English: The indication is based on clinical studies of naturally occurring influenza in which the predominant infection was influenza A.
French: Cette indication est basée sur des études cliniques de la grippe contractée naturellement dans lesquelles l'infection par un virus influenza de type A était prédominante.
English: Information for the user
French: Information pour l'utilisateur
English: It is recommended that Tamiflu oral suspension should be reconstituted by the pharmacist prior to being dispensed to the patient.
French: Il est recommandé que la suspension buvable Tamiflu soit reconstituée par le pharmacien avant sa délivrance au patient.
English: If you stop taking Tamiflu
French: Si vous arrêtez de prendre Tamiflu
English: A total of 158 children received the recommended dose of Tamiflu once daily in a post-exposure prophylaxis study in households (n = 99), a 6-week paediatric seasonal prophylaxis study (n = 49) and a 12-week paediatric seasonal prophylaxis study in immunocompromised subjects (n = 10).
French: Un total de 158 enfants ont reçu la dose recommandée de Tamiflu une fois par jour dans une étude clinique de prophylaxie post-exposition en milieu familial (n = 99), une étude clinique pédiatrique de prophylaxie saisonnière de 6 semaines (n = 49) et une étude clinique pédiatrique de prophylaxie saisonnière de 12 semaines chez des sujets immunodéprimés (n = 10).
English: Insufficient data are available for infants who have a post-conceptual age of less than 36 weeks.
French: Les données disponibles sont insuffisantes chez les nourrissons ayant un âge post-conceptionnel inférieur à 36 semaines.