FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Flexicam sa v rámci výskumu porovnával s liekom Metacam, ktorý je už v EÚ povolený.
Estonian: Flexicami võrreldi Metacamiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Príležitostné vedľajšie účinky lieku Flexicam sú také ako pri podávaní NSAID, napríklad strata chute do jedla, vracanie, hnačka, krv v stolici a apatia (nedostatok vitality).
Estonian: Flexicami aeg-ajalt esinevad kõrvalnähud on samad, mida esineb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, näiteks isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veriroe ning apaatia (loidus).
Slovak: Liek Flexicam sa nemá podávať gravidným alebo laktujúcim zvieratám, keďže bezpečnosť lieku nebola v týchto prípadoch stanovená.
Estonian: Flexicami ei tohi manustada tiinetele ega imetavatele loomadele, sest ravimi mõju tiinusele ja imetamisele ei ole uuritud.
Slovak: Na čo sa liek Flexicam používa?
Estonian: Milleks Flexicami kasutatakse?
Slovak: To znamená, že liek Flexicam je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia).
Estonian: Flexicam on geneeriline ravim: see tähendab, et Flexicam sarnaneb võrdlus-veterinaarravimiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba (Metacam 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon).
Slovak: Aký prínos preukázal liek Flexicam v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Flexicami kasulikkus?
Slovak: Liek Flexicam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Estonian: Flexicam sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení obalu alebo
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on etiketil/välispakendil.
Slovak: Výbor CVMP usúdil, že prínos lieku Flexicam je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri zmiernení zápalu a bolesti pri akútnych a chronických poškodeniach podporno-pohybovej sústavy, zmiernení pooperačných bolestí a zápalu po ortopedických chirurgických zákrokoch a operáciách mäkkých tkanív u psov a pri zmiernení pooperačných bolestí po ovariohysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív u mačiek a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Flexicam na trh.
Estonian: Komitee järeldas, et Flexicami kasulikkus nii ägedate kui ka krooniliste luu-lihaskonna häirete korral tekkiva põletiku ja valu vähendamisel ning operatsioonijärgse valu ja põletiku alandamisel pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone koertel ning operatsioonijärgse valu vähendamisel pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist) ja väiksemaid pehmekoe operatsioone kassidel on suurem kui kaasnevad riskid, ja soovitas anda Flexicami müügiloa.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázalo, že liek Flexicam je biologicky rovnocenný s liekom Metacam 1,5 mg/ml vo forme perorálnej suspenzie.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Flexicami bioekvivalentsus Metacam 1,5 mg/ml suukaudse suspensiooniga on Euroopa Liidu nõuete kohaselt tõendatud.
Slovak: Mačky:
Estonian: Flexicam
Slovak: Liek Flexicam je účinný pri zmiernení zápalu a bolesti pri akútnych a chronických poškodeniach podporno-pohybovej sústavy a zmiernení pooperačných bolestí a zápalu po ortopedických chirurgických zákrokoch a operáciách mäkkých tkanív u psov a pri zmiernení pooperačných bolestí po ovariohysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív u mačiek.
Estonian: Flexicam on efektiivne nii ägedate kui ka krooniliste luu-lihaskonna häirete põletike ja valu vähendamisel ning operatsioonijärgse valu ja põletiku alandamisel pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone koertel ning pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist) ja väiksemaid pehmekoe operatsioone kassidel.
Slovak: Platnosť povolenia pre liek
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Slovak: Psy: Zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych a chronických poškodeniach podporno-pohybovej sústavy a zmiernenie pooperačných bolestí a zápalu po ortopedických chirurgických zákrokoch a operáciách mäkkých tkanív.
Estonian: Koertel kasutatakse Flexicami nii ägedate kui ka krooniliste luu-lihaskonna häirete põletike ja valu vähendamiseks ning valu ja põletiku alandamiseks pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone.
Slovak: Tieto deti musia byť 6-ročné alebo staršie.
Estonian: Need lapsed peavad olema 6-aastased või vanemad.
Slovak: Ak máte 65 rokov alebo viac, máte vyššie riziko.
Estonian: Kui olete 65-aastane või vanem, on teie risk suurem.
Slovak: • zlepšenie vašich telesných funkcií.
Estonian: • parandada teie füüsilist funktsiooni.
Slovak: Medián CDAI skóre bol 180.
Estonian: Mediaan CDAI skoor oli 180.
Slovak: Uchovávajte v chladničke.
Estonian: Hoida külmkapis
Slovak: Váš lekár vám bude chcieť starostlivo monitorovať srdce.
Estonian: • Teie arst soovib teie südant hoolikalt jälgida.
Slovak: Dostupná klinická skúsenosť je obmedzená.
Estonian: Olemasolev kliiniline kogemus on piiratud.
Slovak: Vyhnite sa dlhodobému alebo veľmi silnému miešaniu.
Estonian: Vältige pikaajalist ja jõulist raputamist.
Slovak: Dátum prvej registrácie:26/05/2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26/05/2016
Slovak: Neznáme: častosť nie je možné odhadnúť z dostupných údajov
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Slovak: • bolesť.
Estonian: • valu.
Slovak: Rekonštituovaný roztok nechajte 5 minút stáť.
Estonian: Laske manustamiskõlblikuks muudetud lahusel 5 minutit seista.
Slovak: Toto vyšetrenie má zahŕňať kolonoskopiu a biopsie v súlade s miestnymi odporúčaniami.
Estonian: Siia hulka kuuluvad kolonoskoopia ning biopsiad kooskõlas kohalike soovitustega.
Slovak: Ďalšie dávky každých 6 až 8 týždňov v závislosti od vášho ochorenia
Estonian: Iga 6 kuni 8 nädala järel sõltuvalt teie haigusest
Slovak: Niektorí pacienti mali menej ako 50 rokov.
Estonian: Mõned nendest patsientidest olid nooremad kui 50-aastased.
Slovak: Intravenózne použitie <i.v.>
Estonian: Intravenoosne <i.v.>
Slovak: Používa sa u dospelých pri nasledujúcich zápalových ochoreniach:
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel järgmiste põletikuliste haiguste korral:
Slovak: Keďže vám tento liek podáva váš lekár alebo zdravotná sestra, je nepravdepodobné, že ho dostanete príliš veľa.
Estonian: Kuna seda ravimit manustab teile teie arst või haiglaõde, on ebatõenäoline, et teile manustatakse liiga suur kogus.
Slovak: Výsledky z 54. týždňa sú uvedené v tabuľke 4.
Estonian: 54. nädala tulemused on näidatud tabelis 4.
Slovak: • závažná alergická reakcia, ktorá môže vyvolať stratu vedomia a môže byť život ohrozujúca
Estonian: • raske allergiline reaktsioon, mis võib põhjustada teadvuse kaotust ning mis võib olla eluohtlik
Slovak: (Medzikvartilný rozsah)
Estonian: (interkvartiilne vahemik)
Slovak: Pretože eliminácia infliximabu môže trvať až šesť mesiacov, sledovanie pacientov má pokračovať počas celého tohto obdobia.
Estonian: Kuna infliksimabi eliminatsioon võib kesta kuni 6 kuud, peab patsiendi jälgimine toimuma kogu selle perioodi vältel.
Slovak: Ak má vaše dieťa pretrvávajúce horúčky alebo infekcie, okamžite kontaktujte lekára vášho dieťaťa.
Estonian: Kui teie lapsel on pidevalt palavikud või nakkused, võtke viivitamata ühendust oma lapse arstiga.
Slovak: V takom prípade nevracajte liek znova do chladničky.
Estonian: Sellisel juhul ei tohi ravimit tagasi külmkappi säilitamiseks panna.
Slovak: Nevie sa, či to bolo spôsobené účinkom na samce a/alebo na samice.
Estonian: Ei ole teada, kas antud efekt tekkis mõjust isastele ja/või emastele isenditele.
Slovak: Pacienti boli sledovaní až 26 týždňov.
Estonian: Patsiente jälgiti 26 nädala jooksul.
Slovak: Údaje o fistulách sa odvodili zo skóre PCDAI.
Estonian: Andmed fistulite kohta saadi PCDAI skooridest.
Slovak: Účinnosť sa demonštrovala so súbežným použitím metotrexátu alebo bez neho.
Estonian: Ravi tõhusus tõendati nii samaaegse metotreksaadi kasutamise korral kui ka ilma.
Slovak: (anafylaktický šok),
Estonian: (anafülaktiline šokk);
Slovak: PC SN NN
Estonian: PC SN
Slovak: Niektoré z týchto reakcií môžu byť závažné alebo život ohrozujúce.
Estonian: Mõned neist kõrvaltoimetest võivad olla tõsised või eluohtlikud.
Slovak: Kľúčové výsledky sú uvedené v tabuľke 10.
Estonian: Põhilised tulemused on toodud tabelis 10.
Slovak: Tento typ nádorového ochorenia sa zvyčajne skončil smrťou.
Estonian: Seda tüüpi vähk on tavaliselt lõppenud surmaga.
Slovak: 2616 LR Delft Holandsko
Estonian: 2616 LR Delft Holland
Slovak: AZA monoterapia
Estonian: AZA monoteraapiana
Slovak: Tieto infekcie sú vyvolané špecifickými typmi húb, ktoré môžu zasiahnuť pľúca alebo iné časti vášho tela.
Estonian: Need infektsioonid on põhjustatud spetsiifilist tüüpi seentest, mis võivad avaldada mõju kopsudele või teie teistele kehaosadele.
Slovak: Podrobnosti o uchovávaní, v prípade potreby, sú nasledujúce:
Estonian: Säilitamistingimused, juhul kui te peaksite neid vajama, on järgmised:
Slovak: Približne 93 % z týchto pacientov predtým dostalo antibiotickú alebo imunosupresívnu liečbu.
Estonian: Umbes 93% patsientidest olid varem saanud antibiootikume või immunosupressiivset ravi.
Slovak: Zoznam alergií:
Estonian: Allergiate loetelu:
Slovak: Zoznam ďalších liekov:
Estonian: Teiste ravimite loetelu:
Slovak: Flixabi sa tiež používa u dospelých a detí vo veku od 6 rokov na:
Estonian: Flixabi't kasutatakse ka täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel:
Slovak: b väčšie hodnoty ukazujú na väčšie poškodenie kĺbu.
Estonian: b suuremad väärtused näitavad rohkem liigeskahjustusi.
Slovak: Ďalej sa pozorovalo znížené používanie kortikosteroidov a zlepšenie kvality života.
Estonian: Peale selle täheldati kortikosteroidide kasutamise vähenemist ning elukvaliteedi paranemist.
Slovak: Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Estonian: Eeskätt rääkige oma arstile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Slovak: Jemne premiešajte.
Estonian: Segage ettevaatlikult.
Slovak: Uistite sa, prosím, že pri každej návšteve ľubovoľného zdravotníckeho pracovníka máte pri sebe aj zoznam všetkých ďalších liekov, ktoré užívate.
Estonian: Alati kui te lähete mis tahes arsti juurde, võtke palun kindlasti kaasa ka nimekiri kõigist teistest ravimitest, mida te kasutate.
Slovak: Tieto lieky môžu spôsobiť vedľajšie účinky.
Estonian: Need ravimid võivad tekitada kõrvaltoimeid.
Slovak: Tehotenstvo a očkovania
Estonian: Rasedus ja vaktsineerimine
Slovak: 2 týždne po vašej 1. dávke
Estonian: 2 nädalat pärast teie 1. annus
Slovak: Navyše:
Estonian: Lisaks:
Slovak: V období medzi 6. a 26. týždňom sa príznaky psoriázy postupne vracali s mediánom času do relapsu choroby > 20 týždňov.
Estonian: 6. ja 26. nädala vahelisel perioodil psoriaasi sümptomid järkjärgult taastusid ning haiguse taastekke aja mediaan oli > 20 nädalat.
Slovak: Kľúčové výsledky účinnosti zo štúdií IMPACT a IMPACT 2 sú uvedené v tabuľke 9:
Estonian: Peamised efektiivsusnäitajad uuringust IMPACT ja IMPACT 2 on toodud allolevas tabelis 9:
Slovak: Takmer 50 % hlásených úmrtí bolo v súvislosti s infekciou.
Estonian: Teadaolevatest surmajuhtumitest on umbes 50% seotud infektsioonidega.
Slovak: Ďalšie špecifické oblasti sú rozvedené nižšie.
Estonian: Teisi konkreetseid kõrvaltoimeid kirjeldatakse allpool.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka ukazuje, ako často budete zvyčajne dostávať tento liek po vašej prvej dávke.
Estonian: • Allpoololev tabel näitab, kui sageli teile seda ravimit antakse pärast esimese annuse manustamist.
Slovak: Vo všetkých prípadoch bola liečba infliximabom prerušená a/alebo sa začala iná liečba s úplným ústupom prejavov a príznakov.
Estonian: Kõikidel juhtudel oli infliksimabravi katkestatud ja/või alustatud teist ravi koos nähtude ja sümptomite täieliku kõrvaldamisega.
Slovak: • lieky, ktoré ovplyvňujú váš imunitný systém.
Estonian: • ravimid, mis mõjutavad teie immuunsüsteemi;
Slovak: Po vybratí z chladničky sa Flixabi nesmie vrátiť do chladeného priestoru.
Estonian: Pärast külmkapist väljavõtmist ei tohi Flixabi't tagasi külmkappi säilitamiseks panna.
Slovak: Výsledky z 54. týždňa (ACR20, celkové skóre podľa Sharpa modifikované van der Heijdeovou a HAQ) sú uvedené v tabuľke 3.
Estonian: 54. nädala tulemused (ACR20, totaalne van der Heijde modifitseeritud Sharp-skoor ja HAQ) on näidatud tabelis 3.
Slovak: Závažné infekcie sa hlásili u 12 % (7/60) zo všetkých liečených pacientov.
Estonian: Raskeid infektsioone esines 12%-l (7/60) kõigist ravitud patsientidest.
Slovak: Účinky pozorované v 54. týždni sa udržali počas 102 týždňov.
Estonian: 54. nädalal saadud tulemused püsisid 102 nädalat.
Slovak: U pacientov neboli robené žiadne špecifické oftalmologické vyšetrenia, aby sa skúmala relevantnosť tohto nálezu pre ľudí.
Estonian: Patsientidele ei ole tehtud spetsiifilisi oftalmoloogilisi läbivaatusi, et uurida antud nähtuse esinemist inimestel.
Slovak: Väčšina závažných reakcií na infúziu sa vyskytla v priebehu druhej infúzie v 2. týždni.
Estonian: Enamus tõsiseid infusioonireaktsioone tekkis teise infusiooni ajal 2. nädalal.
Slovak: Návod na použitie a zaobchádzanie - rekonštitúcia, zriedenie a podanie
Estonian: Kasutamise ja käsitsemise juhend - manustamiskõlblikuks muutmine, lahjendamine ja manustamine
Slovak: Flixabi patrí do skupiny liekov nazývaných „blokátory TNF".
Estonian: Flixabi kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse TNF-i blokaatoriteks.
Slovak: • ste alergický na infliximab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
Estonian: • te olete infliksimabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Slovak: Po príprave Flixabi na infúziu sa odporúča použiť ho čo najskôr (v priebehu 3 hodín).
Estonian: • Kui Flixabi on infusiooniks ette valmistatud, soovitatakse see manustada niipea kui võimalik (3 tunni jooksul).
Slovak: Pred použitím rekonštituujte a zrieďte.
Estonian: Enne kasutamist lahustada ja lahjendada.
Slovak: 6 týždňov po vašej 1. dávke
Estonian: 6 nädalat pärast teie 1. annus
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako vám podajú tento liek.
Estonian: • Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Slovak: Opakované podávanie vo všetkých indikáciách
Estonian: Kordusravi kõigil näidustustel
Slovak: V klinickej štúdii s pacientmi s reumatoidnou artritídou (ASPIRE) boli prvé 3 infúzie podávané v priebehu 2 hodín.
Estonian: Kliinilises uuringus reumatoidartriidiga patsientidel (ASPIRE) tuli esimesed 3 infusiooni manustada 2 tunni jooksul.
Slovak: Ak zabudnete alebo vynecháte infúziu Flixabi Ak zabudnete alebo vynecháte termín na podanie Flixabi, čo najskôr si dohodnite iný termín.
Estonian: Kui te unustate või jätate Flixabi't -infusiooni vahele Kui te unustate või jätate vahele kokkulepitud Flixabi manustamise, leppige kokku uus aeg niipea kui võimalik.
Slovak: Orencia (abatacept).
Estonian: • Orencia (abatatsept).
Slovak: Ak sa plánuje chirurgický zákrok, má sa zvážiť dlhý polčas infliximabu.
Estonian: Kui kavandatakse kirurgilist operatsiooni, peab arvestama infliksimabi pika poolväärtusajaga.
Slovak: Flixabi budú uchovávať zdravotnícki pracovníci v nemocnici alebo na klinike.
Estonian: Flixabi't säilitavad tervishoiutöötajad haiglas või kliinikus.
Slovak: 50 % zlepšenie
Estonian: ≥ 50% paranemine
Slovak: Treba poukázať na to, že vo väčšine týchto hlásení bola tuberkulóza extrapulmonálna, prebiehajúca buď ako lokálne alebo ako diseminované ochorenie.
Estonian: Tähelepanu tuleb pöörata sellele, et enamikul nendest juhtudest oli tuberkuloos ekstrapulmonaalne, väljendudes kas lokaalse või üldise haigusena.
Slovak: Alergická reakcia sa môže objaviť v priebehu 2 hodín od injekcie alebo neskôr.
Estonian: Allergiline reaktsioon võib toimuda 2 tunni jooksul alates teie infusioonist või hiljem.
Slovak: Iné lieky a Flixabi
Estonian: Muud ravimid ja Flixabi
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu objaviť po dlhom čase od vašej poslednej dávky.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad tekkida kaua aega pärast viimast annust.
Slovak: Skontrolujte, či je roztok bezfarebný až bledožltý a opaleskujúci.
Estonian: Kontrollige, et lahus oleks värvitu või helekollakas ja opalestseeruv.
Slovak: Je dôležité, aby ste si vy aj váš lekár zaznamenali názov a číslo šarže vášho lieku.
Estonian: On oluline, et teie ja teie arst märgiksite üles ravimi nime ja partii numbri.
Slovak: Ak je podozrenie na latentnú tuberkulózu, treba to konzultovať s lekárom s odbornosťou v liečbe tuberkulózy.
Estonian: Latentse tuberkuloosi kahtluse korral tuleb konsulteerida tuberkuloosi ravikogemusega spetsialistiga.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra pripraví liek na infúziu.
Estonian: • Teie arst või haiglaõde valmistavad ravimi infusiooniks ette.
Slovak: Pacienti, ktorí trpia zápalovým ochorením, už užívajú lieky na liečbu svojho problému.
Estonian: Patsiendid, kellel on põletikulised haigused võtavad juba ravimeid oma haiguse raviks.
Slovak: Po prvom roku štúdie pokračovalo 78 pacientov v otvorenom predĺžení do 98. týždňa.
Estonian: Pärast uuringu esimese aasta möödumist jätkas 78 patsienti avatud uuringus nädalani 98.
Slovak: Pri prechode z jedného biologického liečiva na iné sa má postupovať s opatrnosťou a pacienti majú byť naďalej monitorovaní, pretože prekrývanie biologického účinku môže ďalej zvyšovať riziko vzniku nežiaducich reakcií vrátane infekcie.
Estonian: Üleminekul ühelt bioloogiliselt ravimilt teisele tuleb olla hoolikas ja jätkata patsientide jälgimist, sest kattuv bioloogiline aktiivsus võib veelgi suurendada kõrvaltoimete, sh infektsioonide riski.
Slovak: Preto sú bežné predklinické údaje o bezpečnosti infliximabu obmedzené.
Estonian: Seetõttu on traditsioonilised mittekliinilised andmed ohutuse kohta infliksimabi puhul vähesed.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania rekonštituovaného roztoku bola preukázaná 24 hodín pri 25 °C.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 25 °C.
Slovak: • problémy s krvným obehom, ako je nízky alebo vysoký krvný tlak,
Estonian: • vereringeprobleemid, nagu madal või kõrge vererõhk;
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste boli nedávno očkovaný alebo sa chystáte na očkovanie.
Estonian: • Rääkige oma arstiga, kui teid on hiljuti vaktsineeritud või teil plaanitakse seda teha.
Slovak: Informácie uvedené vyššie sa týkajú aj detí a dospievajúcich.
Estonian: Eelnev info kehtib ka laste ja noorukite puhul.
Slovak: • v kombinácii s metotrexátom,
Estonian: • kombinatsioonis metotreksaadiga
Slovak: Flixabi sa má používať počas tehotenstva, len ak to váš lekár považuje za potrebné.
Estonian: Flixabi't tohib kasutada raseduse ajal üksnes juhul kui teie arst peab seda hädavajalikuks.
Slovak: Nezaznamenali sa závažné reakcie na infúziu a u 2 osôb sa v štúdii REACH objavili nezávažné anafylaktické reakcie.
Estonian: Tõsiseid infusioonireaktsioone ei esinenud ja kahel isikul esines REACH-uuringus mittetõsine anafülaktiline reaktsioon.
Slovak: Tabuľka 9 Účinok na ACR a PASI v IMPACT a IMPACT 2
Estonian: Tabel 9 Mõju näitajatele ACR ja PASI uuringus IMPACT ja IMPACT 2 IMPACT
Slovak: Infliximab + MTX
Estonian: Infliksimab + MTX
Slovak: Takmer všetci pacienti sa liečili AZA alebo 6-MP súbežne s blokátorom TNF alebo bezprostredne pred ním.
Estonian: Peaaegu kõiki patsiente oli ravitud AZA või 6-MP-ga samal ajal või vahetult enne ravi TNF-blokaatoriga.
Slovak: Aj keď podiel pacientov s infekciami bol tiež vyšší v mladšej vekovej skupine, podiely pacientov so závažnými infekciami boli podobné v oboch vekových skupinách.
Estonian: Kuigi infektsioonidega patsientide osakaal oli samuti nooremas vanuserühmas suurem, siis raskete infektsioonidega patsientide osakaal oli mõlemas rühmas sarnane.
Slovak: Klinická remisia v 30. týždnia
Estonian: Kliiniline ravivastus, 30. nädala
Slovak: Zníženie dávky kortikosteroidov bolo umožnené po 6. týždni.
Estonian: Kortikosteroidi annuste vähendamine oli lubatud pärast 6. nädalat.
Slovak: V P01522 sa tiež pozorovalo zlepšenie prejavov a príznakov už v 2. týždni.
Estonian: Uuringus P01522 täheldati samuti sümptomite taandumist juba 2. nädalal.
Slovak: Túto kartu ukážte každému lekárovi, ktorý sa podieľa na vašej liečbe.
Estonian: Näidake seda kaarti kõikidele teid ravivatele arstidele.
Slovak: Priemerné zlepšenie HAQ oproti stavu pred liečbou v čase od 30. do 54. týždňa c priemer ±
Estonian: HAQ paranemine algtasemega võrreldes ajavahemikus 30. kuni 54. nädalanic
Slovak: U pacientov, u ktorých sa nevyskytli závažné reakcie na infúziu, mohlo byť trvanie ďalších infúzií skrátené na nie menej ako 40 minút.
Estonian: Patsientide puhul, kellel ei tekkinud tõsist infusioonireaktsiooni, võis järgnevate infusioonide kestust lühendada mitte lühemaks kui 40 minutit.
Slovak: c HAQ = dotazník na posudzovanie zdravia; väčšie hodnoty indikujú menšie zneschopnenie.
Estonian: c HAQ = Tervise hindamise küsimustik (Health Assessment Questionnaire); suuremad väärtused näitavad väiksemat puuet.
Slovak: Po tretej liečbe sa váš lekár môže rozhodnúť vám podať vašu dávku Flixabi počas 1 hodiny.
Estonian: Pärast kolmandat ravi võib teie arst otsustada teile Flixabi't annuse manustada 1-tunni jooksul.
Slovak: Na meranie priemernej zmeny skóre fyzických funkcií pacienta v čase oproti stavu pred liečbou sa používal dotazník na posudzovanie zdravia (Health Assessment Questionnaire - HAQ; stupnica 0 - 3).
Estonian: Patsientide füüsilise funktsiooni algtasemest aja jooksul tekkinud keskmise muutuse hindamiseks kasutati Tervise hindamise küsimustikku (HAQ - Health Assessment Questionnaire, skaala 0- 3).
Slovak: Tieto kožné reakcie môžu byť sprevádzané horúčkou.
Estonian: Nende nahareaktsioonidega võib kaasneda palavik.
Slovak: Ewopharma AG Representative
Estonian: Ewopharma AG Representative Office Teл.
Slovak: Neodpovedanie na liečbu pri Crohnovej chorobe môže poukazovať na prítomnosť fixných fibrotických striktúr, ktoré si môžu vyžadovať chirurgickú liečbu.
Estonian: Crohni tõve ravile mitte-allumine võib viidata tugevate fibrootiliste soolestriktuuride olemasolule, mis võivad vajada kirurgilist ravi.
Slovak: Interval medzi poslednou udržiavacou dávkou a prvou opakovanou indukčnou dávkou bol v rozmedzí 35 - 231 dní.
Estonian: Intervall viimase säilitusannuse ja esimese reinduktsiooni annuse vahel oli 35…231 päeva.
Slovak: Takmer všetci títo pacienti dostávali okrem blokátorov TNF aj lieky obsahujúce azatioprin alebo 6-merkaptopurín.
Estonian: Peaaegu kõik need patsiendid olid TNFblokaatoritele lisaks saanud ravimeid, mis sisaldasid asatiopriini või 6-merkaptopuriini.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že supresia TNFα môže maskovať príznaky infekcie, ako je horúčka.
Estonian: Peab tähelepanu juhtima, et TNFα supressioon võib varjata infektsiooni sümptomeid, nt palavikku.
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali lekárom svojho dieťaťa a ďalším zdravotníckym pracovníkom o vašom používaní Flixabi, aby mohli rozhodnúť, kedy má vaše dieťa dostať akúkoľvek vakcínu vrátane živých vakcín, ako je BCG (používaná na prevenciu tuberkulózy).
Estonian: On oluline, et te räägite oma lapse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele oma Flixabi kasutamisest, et nad saaksid otsustada, millal tohib teie last vaktsineerida, sealhulgas elusvaktsiinidega, nagu BCG-vaktsiin (kasutatakse tuberkuloosi ennetamiseks).
Slovak: Röntgenové snímky rúk a chodidiel sa zozbierali na začiatku liečby, v 24. a 54. týždni.
Estonian: Käte ja jalgade radiograafia tehti enne ravi alustamist, 24. nädalal ning 54. nädalal.
Slovak: Karta s pripomienkami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové správy:
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaardil peavad olema järgmised põhipunktid.
Slovak: Infliximab sa skúmal iba v kombinácii s konvenčnou imunosupresívnou liečbou.
Estonian: Infliksimabi on uuritud vaid kombinatsioonis tavapärase immunosupressiivse raviga.
Slovak: Pacienti s intervalom medzi dávkami skráteným na menej ako 8 týždňov môžu mať zvýšené riziko výskytu nežiaducich reakcií.
Estonian: Patsientidel, kellel on lühendatud annustamiste vahele jäävat ajavahemikku vähem kui 8 nädalale, võib olla suurem risk kõrvaltoimete tekkeks.