FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In vitro, il legame proteico del cidofovir con le proteine plasmatiche o sieriche è risultato pari al 10% o inferiore in un intervallo di concentrazione da cidofovir da 0,25 a 25 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Plasma- eller serumproteinbinding av cidofovir in vitro var 10 % eller lavere ved cidofovirdoser
Italian: Deve proseguire l'impiego delle necessarie misure precauzionali per prevenire la trasmissione dell'HIV.
Norwegian Bokmål: For å hindre overførsel av HIV bør tilstrekkelige forhåndsregler tas.
Italian: Neutropenia
Norwegian Bokmål: Frysninger
Italian: Le deve essere somministrato per via endovenosa (flebo in vena) 1 litro di soluzione salina allo 0,9% prima di ogni dose di Vistide.
Norwegian Bokmål: Du vil få totalt 1 liter 0,9 % saltoppløsning intravenøst (som et drypp inn i en vene) før hver Vistide dose.
Italian: Il personale addetto alla preparazione della soluzione deve indossare guanti chirurgici, occhiali di sicurezza e un camice per sala operatoria, aperto dietro e munito di polsini.
Norwegian Bokmål: Personalet bør bruke operasjonshansker, beskyttelsesfrakk og beskyttelsesbriller.
Italian: Si consiglia una dose di cidofovir pari a 5 mg/kg di peso corporeo (tramite infusione endovenosa a velocità costante nell'arco di 1 ora) da somministrare una volta alla settimana per due settimane consecutive.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 5 mg/kg kroppsvekt en gang i uken i to etterfølgende uker (gitt som intravenøs infusjon med konstant hastighet over 1 time).
Italian: Somministrare al paziente l'intero volume per via endovenosa, a velocità costante nell'arco di 1 ora, utilizzando una pompa per infusione standard.
Norwegian Bokmål: Infundér hele volumet intravenøst med en konstant hastighet over en periode på 1 time ved hjelp av en standard infusjonspumpe.
Italian: Per ridurre il rischio di danno renale, compresse di probenecid e infusione endovenosa di liquidi (soluzione salina) devono essere dati lo stesso giorno di ogni infusione di Vistide.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for nyreskade skal probenecid tabletter og infusjon av saltoppløsning gis ved hver Vistide-infusjon.
Italian: eruzione cutanea, debolezza/stanchezza e febbre.
Norwegian Bokmål: (et mål på nyrefunksjonen), hårtap, utslett, slapphet/tretthet og feber.
Italian: Terapia d'attacco.
Norwegian Bokmål: Induksjonsbehandling.
Italian: Vistide 75 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione Cidofovir
Norwegian Bokmål: Vistide 75 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske Cidofovir
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR
Italian: Vistide è indicato per il trattamento di un'infezione dell'occhio chiamata retinite da cytomegalovirus (CMV) nei pazienti con AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita).
Norwegian Bokmål: Vistide brukes ved behandling av cytomegalovirus (CMV) retinitt (netthinnebetennelse) hos pasienter med ervervet immunsvikt (AIDS).
Italian: 2 ore dopo la fine dell'infusione di Vistide
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandlingen begynner to uker etter avsluttet induksjonsbehandling.
Italian: Ogni flaconcino contiene 375 mg/5 ml di cidofovir anidro.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 375 mg/5 ml vannfritt cidofovir.
Italian: Prima di usare Vistide
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du bruker Vistide
Italian: Allattamento:
Norwegian Bokmål: Nyreinsuffisiens:
Italian: L'intero volume della sacca le verrà infuso in vena a velocità costante per un periodo di 1 ora utilizzando una pompa per infusione standard.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i posen vil bli gitt som intravenøst drypp med jevn hastighet over en periode på 1 time ved hjelp av en standard infusjonspumpe.
Italian: L'effetto indesiderato che si è verificato più comunemente a seguito della somministrazione di Vistide è stato il danno renale.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene observert med Vistide er skade på nyrene.
Italian: Non sono state stabilite la sicurezza d'impiego e l'efficacia di Vistide nei pazienti con malattie epatiche e pertanto il suo uso deve essere effettuato con cautela in questa popolazione di pazienti.
Norwegian Bokmål: Vistide skal derfor brukes med forsiktighet hos denne pasientgruppen.
Italian: L'infusione del farmaco deve essere praticata solamente in vene con adeguato flusso ematico che consenta una rapida diluizione e distribuzione.
Norwegian Bokmål: Vistide skal kun gis via intravenøs infusjon i vener med adekvat blodgjennomstrømning
Italian: EU/1/00/140/001 Visudyne 15 mg Polvere per soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: EU/1/00/140/001 Visudyne
Italian: Polvere: 15 mg 1 flaconcino
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass pulver: 15 mg 1 hetteglass
Italian: Numero di unità posologiche
Norwegian Bokmål: Pakningsstør relse
Italian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Francia
Norwegian Bokmål: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland
Italian: I pazienti devono essere riesaminati ogni 3 mesi.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør vurderes hver tredje måned.
Italian: Anziani (65 anni ed oltre)
Norwegian Bokmål: Eldre (fra 65 år)
Italian: Non ci sono esperienze disponibili in questi pazienti.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige erfaringer med disse pasientene.
Italian: Gruppi etnici/razze
Norwegian Bokmål: Etniske grupper/raser
Italian: Neutralizzatori dei radicali liberi
Norwegian Bokmål: Eliminatorer av frie radikaler
Italian: L'emivita era comunque significativamente aumentata, del 20% circa.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden var imidlertid økt signifikant med ca. 20%.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Norwegian Bokmål: Ikke kjente (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Italian: Il medico la informerà.
Norwegian Bokmål: Legen vil instruere deg.
Italian: E' importante seguire le suddette raccomandazioni per ottenere un risultato ottimale dal trattamento.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge de ovennevnte anbefalinger for å oppnå optimal behandlingseffekt.
Italian: Il medico metterà una speciale lente a contatto nel suo occhio e lo tratterà usando un laser particolare.
Norwegian Bokmål: Legen vil sette en spesiell kontaktlinse på øyet ditt og behandle det med en spesiell laser.
Italian: E' importante informare il medico se si è incinte, se si pensa di esserlo, o se si sta pianificando una gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen din dersom du er gravid, dersom du tror du kan bli gravid eller dersom du planlegger å bli gravid.
Italian: La rilevanza clinica non è conosciuta.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen er ukjent.
Italian: Da un punto di vista microbiologico il medicinale deve essere usato immediatamente.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Italian: Ci sono due tipi di neovascolarizzazione coroideale: classica e occulta.
Norwegian Bokmål: Det finnes to typer koroidal neovaskularisasjon: klassisk og okkult.
Italian: I problemi correlati all'infusione possono anche includere improvvisa perdita di conoscenza.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte problemer kan også inkludere plutselig bevissthetstap.
Italian: Per le condizioni di conservazione, vedere il paragrafo 5 di questo foglio.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser, se punkt 5 i dette pakningsvedlegget.
Italian: Deve usare Visudyne solo se il medico lo ritiene assolutamente necessario.
Norwegian Bokmål: Du bør bare få Visudyne dersom legen anser det som absolutt nødvendig.
Italian: Un recupero parziale della vista è stato osservato in alcuni pazienti.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en delvis gjenvinning av synet hos noen pasienter.
Italian: - se è affetto da qualsiasi grave problema al fegato.
Norwegian Bokmål: - dersom du har noen alvorlige leverproblemer.
Italian: Questo dato indica che l'efficacia clinica può diminuire nel tempo.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at den kliniske effekten kan reduseres over tid.
Italian: Questi effetti non sono stati osservati in maiali non sedati o in altre specie incluso l'uomo.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke observert hos våkne, ikke-bedøvede griser eller i noen andre arter, inklusive mennesker.
Italian: Visudyne non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità (solo se il beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto).
Norwegian Bokmål: Visudyne skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig (kun hvis fordelen oppveier den potensielle risiko for fosteret).
Italian: Si raccomanda un ingrandimento del fondus camera entro un range di 2,4 - 2,6X.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å benytte et funduskamera som forstørrer 2,4-2,6 ganger.
Italian: Si raccomanda l'uso di guanti di gomma e di protezioni oculari.
Norwegian Bokmål: Bruk av gummihansker og øyebeskyttelse anbefales.
Italian: Durante questo tempo, dovrà seguire le istruzioni del medico e tenere il suo occhio immobile.
Norwegian Bokmål: Mens dette pågår må du følge instruksjonene fra legen og holde øyet rolig.
Italian: Non sono state riscontrate ulteriori questioni di sicurezza.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist nye sikkerhetsfunn.
Italian: Se necessario, la terapia con Visudyne può essere ripetuta ogni 3 mesi, fino a 4 volte l'anno.
Norwegian Bokmål: Skulle det være nødvendig kan behandling med Visudyne gjentas hver 3 måned, opp til 4 ganger i året.
Italian: Comunque, se il trattamento del secondo occhio è ritenuto necessario, la luce deve essere applicata al secondo occhio immediatamente dopo l'applicazione al primo ma non più tardi di 20 minuti dopo l'inizio dell'infusione.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling av det andre øyet imidlertid anses nødvendig, bør det andre øyet belyses umiddelbart etter det første øyet, og ikke senere enn 20 minutter etter infusjonsstart.
Italian: Anche BPD-DA è fotosensibilizzante, tuttavia la sua esposizione sistemica è bassa (5-10 % dell'esposizione della verteporfina, il che fa pensare che la maggior parte del principio attivo venga eliminato immodificato).
Norwegian Bokmål: BPD-DA er også fotosensibiliserende, men dens systemiske eksponering er lav (5-10 % av verteporfins eksponering), hvilket tyder på mesteparten av den aktive substansen elimineres uforandret).
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse sono state da lievi a moderate e di natura transitoria.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene var milde til moderate og forbigående av natur.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Visudyne nella popolazione pediatrica non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Visudyne hos den pediatriske population har ikke blitt fastslått.
Italian: Esperienza dell'estensione dello studio VIP-PM:
Norwegian Bokmål: I relasjon til VIP-PM-forlengelsen:
Italian: I pazienti non devono guidare veicoli né usare macchinari per tutto il tempo per cui questi sintomi persistono.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke kjøre eller betjene maskiner så lenge disse symptomene vedvarer.
Italian: Queste patologie causano una diminuzione della visione.
Norwegian Bokmål: Disse sykdommene fører til synstap.
Italian: I filtri solari non offrono protezione.
Norwegian Bokmål: Solkrem gir ingen beskyttelse.
Italian: Medicinali che antagonizzano l'occlusione dei vasi sanguigni
Norwegian Bokmål: Legemidler som antagoniserer okklusjon av blodårer
Italian: L'entità dell'esposizione e la concentrazione plasmatica massima sono proporzionali alla dose tra 6 e 20 mg/m
Norwegian Bokmål: Eksponeringsgraden og maksimal plasmakonsentrasjon er proporsjonal med dosen mellom 6 og 20mg/m
Italian: Sono necessari 83 secondi per arrivare alla dose di luce attiva necessaria per attivare Visudyne.
Norwegian Bokmål: Det tar 83 sekunder å oppnå en laserdose som er nødvendig for å aktivisere Visudyne.
Italian: Un pre-trattamento con difenidramina ha provocato una diminuzione di questi effetti suggerendo che l'istamina può avere un ruolo in questo processo.
Norwegian Bokmål: Predosering med difenhydramin reduserte disse effektene, noe som antyder at histamin kan spille en rolle i denne prosessen.
Italian: La verteporfina non si è rivelata genotossica in assenza o presenza di luce nelle solite batterie di test genotossici.
Norwegian Bokmål: Verteporfin var ikke genotoksisk ved fravær eller tilstedeværelse av lys i det normale batteriet av gentoksiske tester.
Italian: - se è affetto da porfiria (malattia rara che può aumentare la sensibilità alla luce).
Norwegian Bokmål: - dersom du har porfyri (en sjelden tilstand som kan øke følsomheten for lys).
Italian: Nel caso di un sospetto attacco cardiaco chiamare immediatamente il medico.
Norwegian Bokmål: I tilfelle mistenkt hjerteinfarkt, søk medisinsk hjelp umiddelbart.
Italian: Non è noto come il potenziale di danni al DNA con agenti PDT si traduca in rischio per l'uomo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt potensialet for DNAskade med PDT-midler betyr at det finnes en risiko for mennesker.
Italian: L'estensione e la gravità di questi effetti erano coerenti in tutti gli studi e dipendevano dalla dose del medicinale e dalla durata della posologia.
Norwegian Bokmål: Omfanget og alvorlighetsgraden av disse effektene var konsekvente på tvers av alle studiene, og var avhengige av legemiddeldose og doseringens varighet.
Italian: Patologie cardiache Non nota
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Ikke kjent
Italian: Data del rinnovo più recente: 05 Maggio 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. juli 2000 Dato for siste fornyelse: 5. mai 2010
Italian: Tossicità a dose singola e ripetuta
Norwegian Bokmål: Toksisitet ved enkeltdose og gjentatt dose
Italian: Non ci sono dati clinici a supporto del trattamento concomitante del secondo occhio.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kliniske data som støtter samtidig behandling av begge øynene.
Italian: Un sovradosaggio del medicinale può comportare un prolungamento del periodo durante il quale il paziente rimane fotosensibile.
Norwegian Bokmål: Overdosering av legemidlet kan resultere i forlengelse av perioden som pasienten er lysfølsom.
Italian: Quando l'energia assorbita dalla porfirina viene trasferita all'ossigeno, si genera un ossigeno singoletto molto reattivo, seppur di breve durata.
Norwegian Bokmål: Når energi absorbert av porfyrin overføres til oksygen genereres svært reaktivt kortlivet singlett oksygen.
Italian: Effetti del sesso Alla dose prevista, i parametri farmacocinetici non sono significativamente influenzati dal sesso.
Norwegian Bokmål: Effekter av kjønn Ved tilsiktet dose påvirkes ikke farmakokinetiske parametre signifikant av kjønn.
Italian: In uno studio in pazienti con lieve compromissione epatica (definita come presenza di due test di funzionalità epatica anormali al momento dell'arruolamento), l'AUC e la Cmax non erano significativamente diverse dal gruppo di controllo.
Norwegian Bokmål: I en studie av pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (definert som å ha to unormale leverfunksjonstester ved innmelding) var ikke AUC og Cmax signifikant forskjellig fra kontrollgruppen.
Italian: Gravidanza e allattamento - L'esperienza con l'uso di Visudyne in donne incinte è molto limitata.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming - Det finnes veldig liten erfaring med Visudyne hos gravide kvinner.
Italian: I risultati indicano che, dopo 12 mesi, Visudyne era statisticamente più efficace rispetto al placebo in termini di proporzione di pazienti che rispondeva al trattamento.
Norwegian Bokmål: Resultatene indikerer at ved 12 måneder var Visudyne statistisk bedre enn placebo uttrykt i andel av pasienter som responderte på behandlingen.
Italian: 5, reazione correlata all'infusione principalmente manifestata come dolore alla schiena
Norwegian Bokmål: 5, infusjonsrelatert reaksjon hovedsaklig presentert som ryggsmerter
Italian: La verteporfina ad una concentrazione plasmatica 5 volte superiore a quella massima prevista nei pazienti trattati, ha causato un abbassamento del livello di attivazione del complemento nel sangue umano in vitro.
Norwegian Bokmål: Verteporfin i mer enn fem ganger den forventede maksimale plasmakonsentrasjonen hos behandlede pasienter, førte til et lavt nivå av komplementaktivering i menneskeblod in vitro.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Oftalmologici, Agenti anti-neovascolarizzazione, codice ATC: S01LA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler, Antineovaskulariserende midler, ATC-kode: S01LA01
Italian: Adulti, inclusi gli anziani (≥65 anni) La terapia fotodinamica con Visudyne (PDT) è un processo che si svolge in due fasi:
Norwegian Bokmål: Voksne inklusive eldre (≥65 år) Fotodynamisk behandling (PDT) med Visudyne er en to-trinns prosess:
Italian: Le reazioni avverse sono elencate per sistemi e organi e per frequenza usando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert slik: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Italian: Quando riceve un'infusione con Visudyne, questo si distribuisce all'interno del suo corpo attraverso i vasi sanguigni, inclusi quelli del fondo dell'occhio.
Norwegian Bokmål: Når du får en infusjon med Visudyne, fordeles den i kroppen din gjennom blodårene, inkludert blodårene bak øyet.
Italian: Le dimensioni massime dello "spot" utilizzato per il primo trattamento negli studi clinici erano di 6.400 m.
Norwegian Bokmål: Den maksimale diameter ved første behandling i kliniske studier var 6400 µm.
Italian: • Morte localizzata del tessuto cutaneo (necrosi).
Norwegian Bokmål: • Lokalt dødt hudvev (nekrose).
Italian: Trattamento del secondo occhio con Visudyne
Norwegian Bokmål: Behandling av det andre øyet med Visudyne
Italian: La verteporfina, o monoacidi derivati della benzoporfirina (BPD-MA), consiste in una miscela 1:1 di regioisomeri BPD-MAC e BPD-MAD ugualmente attivi.
Norwegian Bokmål: Verteporfin, som også betegnes benzoporfyrin-monosyrederivat (BPD-MA), består av en 1:1 blanding av like aktive regioisomerer BPD-MAC og BPD-MAD.
Italian: Questo medicinale è da intendersi solo per infusione endovenosa.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er beregnet kun for intravenøs infusjon.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Visudyne
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Visudyne
Italian: La verteporfina e il suo metabolita diacido sono stati trovati nel latte umano in basse quantità.
Norwegian Bokmål: Verteporfin og dens divalente metabolitt er blitt funnet i melken hos mennesker i små mengder.
Italian: Quando la luce del laser è proiettata all'interno dell'occhio, Visudyne viene attivato.
Norwegian Bokmål: Når laserlyset stråles inn i øyet, aktiveres Visudyne.
Italian: Quindi nel caso di contatto diretto si deve lavare accuratamente con acqua.
Norwegian Bokmål: Derfor må det vaskes grundig av med vann ved direkte kontakt.
Italian: Non sono stati condotti studi per valutare il potenziale carcinogenico della verteporfina.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier for å evaluere det karsinogene potensialet til verteporfin.
Italian: Uso nei bambini Visudyne è un trattamento solo per adulti e non è indicato per l'uso nei bambini.
Norwegian Bokmål: Bruk av Visudyne hos barn Visudyne er en behandling kun for voksne og er ikke ment for bruk hos barn.
Italian: I filtri solari UV non sono efficaci nel proteggere dalle reazioni di fotosensibilità.
Norwegian Bokmål: UV-beskyttende solkrem gir ikke tilstrekkelig beskyttelse mot fotosensitivitetsreaksjoner.
Italian: Studi in vitro non hanno dimostrato alcun significativo interessamento del metabolismo ossidativo da parte degli enzimi del citocromo P450.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viste ikke betydelig oksidativ metabolisme med cytokrom P450-enzymer.
Italian: In rare occasioni queste reazioni possono essere gravi e potenzialmente comprendere convulsioni.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse reaksjonene være alvorlige og potensielt inkludere krampeanfall.
Italian: • Disturbi generali: sensazione di malessere.
Norwegian Bokmål: • Generelle sykdommer: sykdomsfølelse.
Italian: I pazienti in età riproduttiva devono essere avvisati della mancanza di dati sulla fertilità e Visudyne deve essere usato solo dopo una valutazione individuale dei rischi e benefici.
Norwegian Bokmål: Pasienter i fruktbar alder bør bli gjort oppmerksom på manglende data vedrørende fruktbarhet, og Visudyne bør bare gis etter individuell vurdering av risiko og fordeler.
Italian: Se questo dovesse succedere, ci sarà un aumento della sensibilità alla luce in quella parte della cute fino a quando la colorazione verde non scomparirà.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer deg vil du være særlig lysfølsom i det området av huden inntil den grønne misfargingen forsvinner.
Italian: Anche se i valori medi di Cmax e AUC nei pazienti anziani che hanno ricevuto verteporfina sono più alti che in giovani volontari sani, queste differenze non sono considerate essere clinicamente significative.
Norwegian Bokmål: Selv om gjennomsnittlig plasma Cmax og AUC-verdier hos eldre pasienter som fikk verteporfin er høyere enn hos unge frivillige eller pasienter, blir disse forskjellene ikke ansett for å være klinisk signifikante.
Italian: 1 flaconcino di polvere.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24
Italian: Se ciò accadesse, non guidi veicoli o usi attrezzi o macchinari fino a quando la sua capacità visiva non sarà migliorata.
Norwegian Bokmål: Hvis dette hender deg, må du ikke kjøre bil, bruke verktøy eller maskiner før det har gått over.
Italian: La morte non è stata correlata al trattamento.
Norwegian Bokmål: Ingen dødsfall ble ansett å være behandlingsrelaterte.
Italian: Comunque le caratteristiche farmacologiche non indicano nessun bisogno di aggiustare la dose (vedere "Biotrasformazione" ed "Eliminazione" nel paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: De farmakologiske egenskapene indikerer imidlertid ikke noe behov for å justere dosen (se «Biotransformasjon» og «Eliminasjon» under pkt.
Italian: - La verteporfina passa nel latte materno in basse quantità.
Norwegian Bokmål: - Verteporfin går over i morsmelk i lave mengder.
Italian: Reazione anafilattica.
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon.
Italian: Era ammessa la presenza di lesioni CNV occulte (fluorescenza non ben demarcata nell'angiogramma).
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av okkulte CNVlesjoner (fluorescens ikke godt avgrenset på angiogrammet) var tillatt.
Italian: Un sovradosaggio di Visudyne e della luce nel trattamento dell'occhio può causare una grave diminuzione della visione.
Norwegian Bokmål: Overdose med Visudyne og lys i det behandlede øyet kan resultere i alvorlig nedsatt syn.
Italian: Entrambi i regioisomeri della verteporfina possiedono proprietà farmacocinetiche simili per quanto riguarda distribuzione ed eliminazione e pertanto, dal punto di vista farmacocinetico, vengono considerati verteprofina nel suo complesso.
Norwegian Bokmål: De to regioisomerene for verteporfin utviser lignende farmakokinetiske egenskaper med hensyn til distribusjon og eliminasjon, og begge isomere anses derfor som verteporfin i sin helhet fra et farmakokinetisk ståsted.
Italian: Viene usata come medicinale attivato dalla luce (agente fotosensibilizzante).
Norwegian Bokmål: Det brukes som et lysaktivert legemiddel (fotosensibiliserende stoff).
Italian: L'escrezione renale della verteporfina e del suo metabolita è minima (<1% della dose di verteporfina), pertanto sono improbabili variazioni clinicamente significative dell'esposizione della verteporfina nei pazienti con compromissione renale.
Norwegian Bokmål: Nyreutskillelsen av verteporfin og dets metabolitt er minimal (<1% av verteporfindosen), og klinisk signifikante endringer av verteporfineksponering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er derfor usannsynlig.