FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 IU Powder and solvent for solution for injection
German: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2.500 IE
English: 1 powder vial + 1 solvent vial + 1 vial adapter
German: 1 Durchstechflasche mit Pulver + 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel + 1 DurchstechflaschenAdapter
English: Content (concentration)
German: Primärverpackung Inhalt (Konzentration)
English: powder: 2500 IU; solvent: 3.2 ml
German: Pulver: 2.500 IE;
English: Intravenous use powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
German: Lösungsmittel: Durchstechflasche (Glas)
English: September 2013 CMDh meeting
German: Sitzung der CMDh im September 2013
English: Annex VI
German: Anhang VI Zeitplan für die Umsetzung der Vereinbarung
English: EU - number
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
English: It was to be available as 200 mg capsules.
German: Es sollte als 200mg-Kapseln erhältlich sein.
English: The Committee had concerns over the quality of the medicine (in particular on the choice of the starting material to make the medicine and the presence of impurities).
German: Der Ausschuss hatte Bedenken bezüglich der Qualität des Arzneimittels (insbesondere in Bezug auf die Auswahl des Ausgangsmaterials zur Herstellung des Arzneimittels und das Bestehen von Verunreinigungen).
English: In addition, the CHMP had concerns about the documentation submitted in support of the effectiveness and safety of the medicine.
German: Darüber hinaus hatte der CHMP Bedenken bezüglich der zur Unterstützung der Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels eingereichten Dokumentation.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the applicant stated that it was withdrawing the application since it would require a further time extension to provide the responses to the CHMP's questions.
German: In dem Schreiben, in dem die Agentur über die Rücknahme des Antrags informiert wurde, gab der Antragsteller an, dass er den Antrag zurücknehme, da eine weitere Fristverlängerung erforderlich wäre, um die Antworten auf die Fragen des CHMP zu liefern.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ketoconazole AIDSCFM can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden für Ketoconazole AID-SCFM finden Sie auf der Website der Agentur unter ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Blocking cortisol production will help to reduce cortisol levels in the body, thereby relieving the symptoms of the disease.
German: Die Hemmung der Cortisolproduktion trägt dazu bei, die Cortisolspiegel im Körper zu senken und somit die Krankheitssymptome zu lindern.
English: On 23 February 2015, Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ketoconazole AID-SCFM, for the treatment of Cushing's syndrome.
German: Februar 2015 teilte Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) offiziell mit, dass das Unternehmen seinen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ketoconazole AID-SCFM für die Behandlung des CushingSyndroms zurücknimmt.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Ketoconazole AID-SCFM did not outweigh its risks.
German: Zum Zeitpunkt der Rücknahme war der CHMP daher der Ansicht, dass der Nutzen von Ketoconazole AID-SCFM gegenüber den Risiken nicht überwiegt.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 March 2015
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
English: The company also cited commercial reasons, since another medicine containing ketoconazole for Cushing's syndrome was recently authorised in the EU.
German: Das Unternehmen nannte auch wirtschaftliche Gründe, da ein anderes Arzneimittel zur Behandlung des Cushing-Syndroms, das Ketoconazol enthält, vor Kurzem in der EU zugelassen worden war.
English: Because ketoconazole is a well-known substance and its use in Cushing's syndrome is well established, the applicant presented data from the published literature to support its application for Ketoconazole AID-SCFM.
German: Da Ketoconazol ein bekannter Wirkstoff ist und seine Anwendung zur Behandlung des CushingSyndroms gut etabliert ist, hat der Antragsteller Daten aus der veröffentlichten Literatur zur Unterstützung seines Antrags für Ketoconazole AID-SCFM vorgelegt.
English: Ketoconazole AID-SCFM is a medicine that contains the active substance ketoconazole.
German: Ketoconazole AID-SCFM ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ketoconazol enthält.
English: Another medicine containing ketoconazole (Ketoconazole HRA) was recently approved in the EU to treat Cushing's syndrome.
German: Ein anderes Arzneimittel, das Ketoconazol enthält (Ketoconazole HRA), erhielt vor Kurzem eine Zulassung in der EU zur Behandlung des Cushing-Syndroms.
English: Ketoconazole AID-SCFM was expected to be used to treat adults with Cushing's syndrome for whom surgery was not an option or had failed.
German: Ketoconazole AID-SCFM sollte zur Behandlung von Erwachsenen mit dem Cushing-Syndrom angewendet werden, bei denen eine Operation keine Option darstellt oder erfolglos verlief.
English: The active substance in Ketoconazole AID-SCFM, ketoconazole, blocks the activity of a group of enzymes involved in the production of cortisol by the adrenal glands, such as 17 alpha-hydroxylase or 11b-hydroxylase.
German: Der Wirkstoff von Ketoconazole AID-SCFM, Ketoconazol, hemmt die Aktivität einer Gruppe von Enzymen, die eine Rolle bei der Produktion von Cortisol durch die Nebennieren spielen, wie z. B.
English: What is Ketoconazole AID-SCFM?
German: Was ist Ketoconazol AID-SCFM?
English: Ketoconazole can also block the production of other hormones produced by the adrenal gland which are often raised in Cushing's syndrome.
German: außerdem die Produktion anderer von der Nebenniere produzierter Hormone hemmen, welche beim Cushing-Syndrom oftmals erhöht sind.
English: Ketoconazole AID-SCFM was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 9 August 2012 for Cushing's syndrome.
German: August 2012 als „Orphan-Arzneimittel“ (Arzneimittel für seltene Leiden) gegen das Cushing-Syndrom ausgewiesen.
English: What was Ketoconazole AID-SCFM expected to be used for?
German: Wofür sollte Ketoconazole AID-SCFM angewendet werden?
English: Based on the initial review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had several concerns and was of the provisional opinion that Ketoconazole AID-SCFM could not have been approved for the treatment of Cushing's syndrome.
German: Der CHMP war der vorläufigen Ansicht, dass Ketoconazole AID-SCFM zur Behandlung des Cushing-Syndroms nicht hätte zugelassen werden können.
English: How is Ketoconazole AID-SCFM expected to work?
German: Wie soll Ketoconazole AID-SCFM wirken?
English: Take it as soon as you remember.
German: Holen Sie die Anwendung nach, sobald Sie sich daran erinnern.
English: Adults and the elderly:
German: Erwachsene und ältere Patienten:
English: Medicines can sometimes interfere with each other.
German: Arzneimittel können sich in manchen Fällen gegenseitig beeinflussen.
English: Therefore the Committee has made a number of recommendations as outlined below.
German: Daher gab der Ausschuss eine Reihe von Empfehlungen, die im Folgenden dargelegt sind.
English: WHAT IS PIROXICAM [Invented name] AND WHAT IT IS USED FOR
German: WAS IST PIROXICAM [{Name(Phantasiebezeichnung)}] UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
English: You should not take this medicine if you are older than 80 years.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie älter als 80 Jahre sind.
English: Age over 70 years is associated with high risk of complications.
German: Ein Alter von über 70 Jahren ist mit einem hohen Risiko für Komplikationen verbunden.
English: The benefit and tolerability of treatment should be reviewed within 14 days.
German: Wirksamkeit und Verträglichkeit sollten innerhalb von 14 Tagen überprüft werden.
English: The administration to patients older than 80 years should be avoided.
German: Eine Anwendung bei Patienten im Alter von über 80 Jahren sollte vermieden werden.
English: National Competent Authorities (NCA) shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
German: Die zuständigen nationalen Behörden stellen sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
English: Under no circumstances should you change the dose without first speaking to your doctor.
German: Sie dürfen unter keinen Umständen die Dosis ändern, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
English: Piroxicam is authorised in the European Union following national marketing procedures.
German: Piroxicam ist in der Europäischen Union nach einzelstaatlichen Verfahren zugelassen.
English: This review, which concluded in October 2005, did not reveal any new safety concerns for the class of NSAIDs as a whole.
German: Diese im Oktober 2005 abgeschlossene Prüfung ergab keine neuen Sicherheitsbedenken für die Arzneimittelklasse der NSAID als Ganzes.
English: These recommendations build on the previous key elements published for piroxicam in September 2006 and must be implemented in the product information.
German: Diese Empfehlungen stützen sich auf die früheren Schlüsselelemente, die im September 2006 für Piroxicam veröffentlicht wurden, und müssen in die Produktinformation aufgenommen werden.
English: Tell your doctor immediately.”
German: Sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt.
English: If you feel that the medicine is not very effective, always talk to your doctor.
German: Falls Sie das Gefühl haben, dass das Arzneimittel nicht ausreichend wirkt, sprechen Sie bitte immer mit Ihrem Arzt.
English: S.C. Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
German: Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
English: S.S. 156 Km 50
German: 156 Km 50
English: − piroxicam is no longer a first line option should an NSAID be indicated;
German: − Piroxicam ist keine Option der ersten Wahl mehr, falls ein NSAID angezeigt ist;
English: • Concomitant use with anticoagulants.
German: • Anwendung in Kombination mit Antikoagulanzien.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (see Annex I)
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON ARZNEIMITTELN, DIE PIROXICAM ENTHALTEN (siehe Anhang I)
English: 2300 Ak Leiden The Netherlands
German: 2300 Ak Leiden Niederlande
English: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
German: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Niederlande
English: B-8620 Nieuwpoort Belgium
German: B-8620 Nieuwpoort Belgien
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.”
German: Wenn sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt.
English: The European Commission requested the CHMP to give its opinion on whether the marketing authorisations for medicinal products containing piroxicam should be maintained, varied, suspended or revoked.
German: Die Europäische Kommission ersuchte den CHMP um ein Gutachten darüber, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Piroxicam enthalten, aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder widerrufen werden sollten.
English: 4.5 Interaction with other Medicinal Products and other forms of Interaction
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
English: Posology relating to the indications as outlined in section 4.1 should read as follows:
German: Der Text zu den in Abschnitt 4.1 angeführten Anwendungsgebieten sollte wie folgt lauten:
English: If it is almost time for your next dose, do not take the dose you have missed, just take the next dose at the correct time.
German: Falls jedoch fast die Zeit für die nächste Dosis erreicht ist, nehmen Sie bitte die versäumte Dosis nicht ein, sondern setzen Sie die Behandlung einfach mit der nächsten Dosis zur vorgesehenen Zeit fort.
English: If you have or had any medical problems or any allergies or if you are not sure as to whether you can use piroxicam tell your doctor before using this medicine.
German: Falls Sie bereits einmal Probleme mit Arzneimitteln oder Allergien hatten oder derzeit haben oder wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, ob Sie Piroxicam verwenden können, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
English: The risk for developing serious GI complications increases with age.
German: Das Risiko für schwerwiegende gastrointestinale Komplikationen erhöht sich mit zunehmendem Alter.
English: 1504 Lefkosia Cyprus
German: 1504 Lefkosia Zypern
English: Patients appear to be at highest risk of these reactions early in the course of therapy, the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment.
German: Das höchste Risiko für derartige Reaktionen dürfte zu Beginn der Therapie bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
German: ANNEX I LISTE DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN UND STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL SOWIE DER ART DER ANWENDUNG UND DER INHABER DER ZULASSUNG IN DEN MITGLIEDSSTAATEN UND NORWEGEN UND ISLAND
English: With regards to topical formulations of piroxicam, the CHMP agreed that no restrictions were necessary.
German: In Bezug auf topische Darreichungsformen von Piroxicam kam der CHMP überein, dass keine Einschränkungen erforderlich seien.
English: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hungary
German: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungarn
English: − further risk minimisation measures include limitation of the dose of piroxicam to 20 mg per day, and recommendations to treat patients for the shortest time possible to relieve symptoms with review within 14 days.
German: − weitere Maßnahmen zur Risikominimierung sind die Begrenzung der Dosis von Piroxicam auf 20 mg pro Tag und Empfehlungen, die Patienten über einen zur Linderung der Symptome kürzestmöglichen Zeitraum zu behandeln und die Behandlung innerhalb von 14 Tagen zu überprüfen.
English: Sector 2, Bucuresti Romania
German: Sector 2, Bucuresti Rumänien
English: United Kingdom Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
German: Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
English: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain
German: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanien
English: Maramures Romania
German: Maramures Rumänien
English: Your doctor will give you a regular check-up to make sure you are taking the optimal dose of piroxicam.
German: Ihr Arzt wird bei Ihnen regelmäßige Kontrollen durchführen, um sicherzustellen, dass Sie die optimale Dosis von Piroxicam erhalten.
English: Human studies have shown that concomitant use of piroxicam and acetyl-salicylic acid reduces the plasma piroxicam concentration to about 80% of the usual value
German: Untersuchungen am Menschen haben gezeigt, dass eine gleichzeitige Anwendung von Piroxicam und Acetylsalicylsäure die Plasmakonzentrationen von Piroxicam auf etwa 80% der üblichen Werte reduziert.
English: - A Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) must be sent to all Health Care Professionals who prescribe piroxicam according to national practice.
German: - Eine Information für die Fachkreise (Direct Healthcare Professional Communication - DHPC) muss an alle Ärzte, die Piroxicam gemäß den nationalen Vorschriften verschreiben, versandt werden.
English: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
German: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanien
English: 3508 Limassol Cyprus
German: 3508 Limassol Zypern
English: 25125 Brescia Italy
German: 25125 Brescia Italien
English: The European Commission considered it to be in the interest of public health to perform a new benefit/risk assessment of piroxicam.
German: Nach Ansicht der Europäischen Kommission war es im Interesse der öffentlichen Gesundheit erforderlich, eine erneute Nutzen-Risiko-Bewertung von Piroxicam durchzuführen.
English: However the Committee adopted recommendations for changes to the product information, or so called “key elements” during this review which reflect a common position on well known safety issues in the product information of the non-selective NSAIDs.
German: Der Ausschuss verabschiedete jedoch Empfehlungen für Änderungen der Produktinformationen, so genannte “Schlüsselelemente”, die einen gemeinsamen Standpunkt zu bekannten Sicherheitsfragen in der Produktinformation der nichtselektiven NSAID darstellen.
English: Las Matas 28290 Madrid Spain
German: Las Matas 28290 Madrid Spanien
English: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania
German: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumänien
English: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
German: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estland
English: 16147 Genova Italy
German: 16147 Genova Italien
English: These key elements were published on the EMEA website (Doc ref: EMEA/CHMP/343456/2005).
German: Diese Schlüsselelemente wurden auf der Website der EMEA veröffentlicht (Dokument-Nr. EMEA/CHMP/343456/2005).
English: Identification of at-risk subjects
German: Bestimmung von Risikopatienten
English: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italy
German: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italien
English: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
German: Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
English: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
German: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgien
English: 00-895 Warszawa Poland
German: 00-895 Warszawa Polen
English: B-2610 Wilrijk Belgium
German: B-2610 Wilrijk Belgien
English: The review concluded that a small increase in the absolute risk for thrombotic events associated with non-selective NSAIDs cannot be excluded although the overall risk benefit/balance remains positive.
German: Die Überprüfung ergab, dass eine geringe Zunahme des absoluten Risikos für thrombotische Ereignisse im Zusammenhang mit nichtselektiven NSAID nicht ausgeschlossen werden kann, obwohl das NutzenRisiko-Verhältnis insgesamt positiv bleibt.
English: S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
German: Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
English: It does not cure arthritis and will help you only as long as you continue to take it.
German: Piroxicam bewirkt keine Heilung der Arthritis und wird Ihnen nur solange helfen, solange Sie es verwenden.
English: Your doctor will adjust your treatment to the lowest dose that best controls your symptoms.
German: Ihr Arzt wird Ihre Behandlung auf die niedrigste Dosis einstellen, mit der Ihre Symptome am besten unter Kontrolle sind.
English: United Kingdom Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
German: Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
English: The maximum recommended daily dose is 20 mg.
German: Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 20 mg.
English: 89143 Blaubeuren Germany
German: 89143 Blaubeuren Deutschland
English: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italy
German: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italien
English: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Greece
German: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Griechenland
English: The CHMP reviewed the data submitted by Marketing Authorisation Holders from clinical trials, epidemiological studies, and spontaneous reporting of adverse drug reactions.
German: Der CHMP prüfte die von Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten aus klinischen Prüfungen, epidemiologischen Studien und Spontanmeldungen unerwünschter Arzneimittelreaktionen.
English: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
German: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Vereinigtes Königreich
English: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italy
German: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italien
English: − piroxicam should not be used for treatment of any acute condition due to the long half life of 50 hours and the safety profile, since equally effective and safer therapies are available;
German: − Piroxicam sollte aufgrund der langen Halbwertszeit von 50 Stunden und des Sicherheitsprofils nicht zur Behandlung akuter Erkrankungen angewendet werden, weil gleichermaßen wirksame und sicherere Therapien zur Verfügung stehen;
English: If you are older than 70 years your doctor may prescribe a lower daily dose and reduce the duration of treatment.
German: Falls Sie älter als 70 Jahre sind, wird Ihnen Ihr Arzt unter Umständen eine niedrigere Dosis verschreiben oder die Dauer der Behandlung reduzieren.
English: Patients should be asked to report any new or unusual abdominal symptom during treatment.
German: Die Patienten sollten aufgefordert werden, neu auftretende oder außergewöhnliche Symptome im Bauchraum während der Behandlung zu melden.
English: • “If any of these applies to you, you should not be given piroxicam.
German: Falls einer dieser Punkte für Sie zutrifft, dürfen Sie Piroxicam nicht verwenden.
English: Si-8501 Novo Mesto Slovenia
German: Si-8501 Novo Mesto Slowenien
English: If a gastrointestinal complication is suspected during treatment, piroxicam should be discontinued immediately and additional clinical evaluation and treatment should be considered.”
German: Falls ein Verdacht auf eine gastrointestinale Komplikation während der Behandlung besteht, ist Piroxicam sofort abzusetzen und eine zusätzliche klinische Kontrolle und Behandlung in Erwägung zu ziehen.
English: Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
German: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanien
English: However a need to further evaluate the benefit/risk balance of some non-selective NSAIDs including piroxicam was identified.
German: Es wurde jedoch für notwendig befunden, das Nutzen-Risiko-Verhältnis einiger nichtselektiver NSAID einschließlich Piroxicam genauer zu beurteilen.
English: “Always use piroxicam exactly as your doctor has told you.
German: Nehmen Sie Piroxicam immer genau nach Anweisungen Ihres Arztes ein.
English: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italy
German: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
English: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
German: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanien
English: 1500 Gb Zaandam The Netherlands
German: 1500 Gb Zaandam Niederlande
English: − The CHMP considered the referral made under article 31of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing piroxicam.
German: − Der CHMP befasste sich mit dem Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung für Arzneimittel, die Piroxicam enthalten.
English: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
German: Sos. Alexandriei 145a Comuna Bragadiru
English: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italy
German: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italien
English: The CHMP considered that the assessment raised concerns on the benefit/risk balance of piroxicam and informed the European Commission accordingly.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Bewertung Bedenken bezüglich des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Piroxicam aufwarf und informierte die Europäische Kommission darüber.
English: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
German: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Niederlande
English: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
German: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgien
English: D-42781 Haan Germany
German: D-42781 Haan Deutschland
English: United Kingdom Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
German: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG