FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela permet d'obtenir les doses suivantes : 100 mg pour la petite mesure, 150 mg pour la mesure intermédiaire et 1 g de bétaïne anhydre pour la grande mesure.
Slovenian: Tako boste dobili naslednje odmerke: mala merilna žlička 100 mg, srednja merilna žlička 150 mg in velika merilna žlička 1 g brezvodnega betaina.
French: • la poudre restant dans la cuillère correspond à une cuillère rase
Slovenian: • V merilni žlički ostane za eno žličko praška.
French: • la cuillère de taille intermédiaire mesure 150 mg de poudre de bétaïne anhydre ;
Slovenian: • s srednjo žličko odmerite 150 mg betaina v obliki brezvodnega praška;
French: Peu fréquent : diarrhée, glossite, nausées, inconfort gastrique, vomissements
Slovenian: Občasne: driska, glositis, navzea, želodčne težave, bruhanje
French: Trois cuillères-mesure sont fournies ; elles délivrent 100 mg, 150 mg ou bien 1 g de bétaïne anhydre.
Slovenian: Priložene so tri merilne žličke, s katerimi odmerimo 100 mg, 150 mg in 1 g brezvodnega betaina.
French: Cystadane 1 g poudre orale
Slovenian: Cystadane 1 g peroralni prašek
French: En l'absence de données, Cystadane doit être administré avec précaution aux femmes qui allaitent.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov je pri predpisovanju zdravila Cystadane doječim materam potrebna previdnost.
French: Des troubles gastro-intestinaux tels que diarrhée, glossite, nausées, gêne de l'estomac, vomissements et troubles dentaires peuvent survenir de manière peu fréquente.
Slovenian: Občasno se lahko pojavijo prebavne motnje kot so driska, glositis, navzea, nelagodje v trebuhu, bruhanje in bolezni zob.
French: Une supplémentation en bétaïne anhydre a montré une amélioration des anomalies métaboliques du liquide céphalorachidien chez les patients atteints d'homocystinurie.
Slovenian: Izkazalo se je, da dodajanje brezvodnega betaina izboljša presnovne nenormalnosti v cerebrospinalni tekočini bolnikov s homocistinurijo.
French: Aucune donnée disponible.
Slovenian: Plodnost Podatki niso na voljo.
French: 1 g de poudre contient 1 g de bétaïne anhydre.
Slovenian: 1 g praška vsebuje 1 g brezvodnega betaina.
French: 1 g de poudre orale contient 1 g de bétaïne anhydre.
Slovenian: 1 g peroralnega praška vsebuje 1 g brezvodnega betaina.
French: • prélevez dans le flacon une cuillère bien pleine de poudre
Slovenian: • Vzemite zvrhano merilno žličko praška iz steklenice.
French: • la petite cuillère mesure 100 mg de poudre de bétaïne anhydre ;
Slovenian: • z malo žličko odmerite 100 mg betaina v obliki brezvodnega praška;
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Cystadane.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Cystadane se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: À fortes doses, un effet dépresseur du SNC et une irritation du tractus gastro-intestinal ont été observés chez des rats.
Slovenian: Pri podganah so pri velikih odmerkih ugotovili depresiven učinek na centralno živčevje in draženje prebavil.
French: Insuffisance hépatique ou rénale
Slovenian: Okvara jeter ali ledvic
French: Qu'est-ce que Cystadane et contenu de l'emballage extérieur Cystadane est une poudre orale cristalline fluide blanche.
Slovenian: Zdravilo Cystadane je bel kristalen sipki prašek.
French: Cystadane 1 g poudre orale Bétaïne anhydre
Slovenian: Cystadane 1 g peroralni prašek brezvodni betain
French: Contactez votre médecin ou pharmacien avant d'arrêter.
Slovenian: Preden prenehate, se obrnite na zdravnika ali farmacevta.
French: • la grande cuillère mesure 1 g de poudre de bétaïne anhydre.
Slovenian: • z veliko žličko odmerite 1 g betaina v obliki brezvodnega praška.
French: En cas de doute consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Cependant, la dose peut être augmentée individuellement en fonction des concentrations plasmatiques d'homocystéine et de méthionine.
Slovenian: Vendar je treba odmerek titrirati glede na ravni homocisteina in metionina za vsakega bolnika posebej.
French: - Les concentrations plasmatiques en méthionine doivent être maintenues en dessous de 1000 µM.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja so bolniki popolnoma okrevali: - Koncentracija metionina v plazmi mora biti nižja od 1000 µM.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Cystadane - Le principe actif est la bétaïne anhydre.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Cystadane - Zdravilna učinkovina je brezvodni betain.
French: Ces taux sont généralement atteints au bout d'un mois.
Slovenian: To stanje je običajno doseženo v enem mesecu.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2016.
French: La plupart des patients prenaient également de la vitamine B6 ou B12 ou du folate.
Slovenian: Večina bolnikov je jemala tudi vitamina B6 ali B12 ali folat.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cystadane, le vendredi 15 février 2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cystadane, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. februarja 2007.
French: Les informations relatives à ces études ont été comparées aux rapports publiés décrivant les résultats thérapeutiques de patients non traités atteints de la maladie
Slovenian: Podatke iz teh študij so primerjali z objavljenimi poročili, ki opisujejo izid pri nezdravljenih bolnikih s to boleznijo.
French: Pour 140 patients, des informations relatives à leurs symptômes, à la dose, à la durée du traitement et aux médicaments administrés de façon concomitante ont également été fournies.
Slovenian: Za 140 bolnikov so bile podane tudi informacije o njihovih simptomih, odmerkih in trajanju zdravljenja ter drugih uporabljenih zdravilih.
French: Autres informations relatives à Cystadane
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cystadane
French: L'objectif du traitement est de maintenir la concentration sanguine d'homocystéine à un niveau inférieur à 15 micromoles ou aussi bas que possible.
Slovenian: Namen zdravljenja je vzdrževanje ravni homocisteina pod 15 mikromolov ali na čim nižji ravni.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cystadane?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cystadane?
French: La société va notamment surveiller les cas d'œdème cérébral, effet observé chez un petit nombre de patients pendant les tests du médicament.
Slovenian: Zlasti bo spremljala primere možganskega edema, ki so ga pri majhnem številu bolnikov opazili med testiranjem zdravila.
French: Cystadane est fourni avec 3 cuillères mesures pour 100 mg, 150 mg et 1 g de poudre.
Slovenian: Zdravilo Cystadane se dobavlja s tremi merilnimi žličkami za odmerjanje 100 mg, 150 mg in 1 g praška.
French: La dose habituelle de Cystadane est de 100 mg par kilogramme de poids corporel par jour, divisée en trois doses séparées.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Cystadane je 100 mg na kilogram telesne mase vsak dan, razdeljen v dva ločena odmerka.
French: Ces baisses ont été accompagnées d'une amélioration des symptômes affectant le système cardiovasculaire (cœur et vaisseaux sanguins) et d'une amélioration des troubles du développement chez près des trois quarts des patients traités par Cystadane.
Slovenian: To je bilo povezano z izboljšanjem simptomov v zvezi s kardiovaskularnim sistemom (srcem in ožiljem) ter izboljšanjem razvojnih težav pri približno treh četrtinah bolnikov, ki so prejemali zdravilo Cystadane.
French: Diluer entièrement dans de l'eau, du jus de fruit, du lait, une préparation ou des aliments juste avant la prise.
Slovenian: Prašek je treba neposredno pred zaužitjem popolnoma raztopiti v vodi, soku, mleku, otroški formuli ali hrani.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cystadane.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cystadane.
French: Le comité a noté que Cystadane ne pouvait se substituer aux autres traitements.
Slovenian: Ugotovil je, da zdravilo Cystadane ne more nadomestiti drugih načinov zdravljenja.
French: Cette maladie entraîne un large éventail de symptômes, parmi lesquels des troubles de la vision, la fragilité des os et des problèmes circulatoires.
Slovenian: To povzroča številne simptome, vključno z okvaro vida, krhkimi kostmi in težavami z obtočili.
French: La société qui fabrique Cystadane va constituer un registre de patients prenant ce médicament pour surveiller sa sécurité.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Cystadane, bo vzpostavila register bolnikov, ki jemljejo zdravilo, da bi tako nadzorovala njegovo varnost.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Cystadane est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Cystadane je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cystadane (chez plus d'un patient sur 10) sont des taux élevés de méthionine dans le sang.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Cystadane (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) so povišane ravni metionina v krvi.
French: Le médicament a été efficace chez les patients présentant les trois types d'homocystinurie.
Slovenian: Zdravilo je bilo učinkovito pri bolnikih z vsemi tremi vrstami homocistinurije.
French: Ce médicament est utilisé en association avec d'autres traitements, tels que la vitamine B6 (pyridoxine), la vitamine B12 (cobalamine), le folate ainsi qu'un régime alimentaire spécifique.
Slovenian: Uporablja se kot dodatek drugim zdravilom, na primer vitaminu B6 (piridoksin), vitaminu B12 (kobalamin), folatu in posebni dieti.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cystadane ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Cystadane upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
French: Quels sont les bénéfices de Cystadane démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cystadane izkazalo v študijah?
French: La dose peut être ajustée en fonction de la réponse au traitement (par la mesure de la concentration d'homocystéine dans le sang).
Slovenian: Odmerek je mogoče prilagoditi glede na odziv bolnika na zdravljenje (kar se nadzoruje z merjenjem ravni homocisteina v krvi).
French: L'EPAR complet relatif à Cystadane est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cystadane je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pourquoi Cystadane est-il approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cystadane odobreno?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé qu'en dépit du nombre limité d'études systématiques sur Cystadane, le médicament était utile en association aux traitements existants de l'homocystinurie, comme la supplémentation en vitamines et un régime alimentaire spécial.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je navkljub maloštevilnim sistematičnim študijam zdravila Cystadane sklenil, da je zdravilo koristno kot dodatek k obstoječim načinom zdravljenja homocistinurije, kot so dodajanje vitaminov in posebna dieta.
French: Cystadane est disponible sous forme de poudre à prendre par voie orale.
Slovenian: Zdravilo Cystadane je na voljo v obliki praška, ki se jemljejo peroralno.
French: Les patients présentant des symptômes d'œdème cérébral, comme des maux de tête le matin accompagnés de vomissements, ou des troubles de la vision, doivent le signaler à leur médecin, car le traitement par Cystadane ne doit pas être interrompu.
Slovenian: Bolniki s simptomi možganskega edema, kot so jutranji glavobol z bruhanjem, ali spremembami vida, naj se posvetujejo z zdravnikom, saj bo mogoče treba zdravljenje z zdravilom Cystadane prekiniti.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cystadane?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cystadane?
French: Cystadane bétaïne anhydre
Slovenian: Cystadane brezvodni betain
French: Le traitement par Cystadane doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement des patient atteints d'homocystinurie.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cystadane mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s homocistinurijo.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cystadane, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cystadane preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Les patients traités par Cystadane ont présenté des baisses plus importantes des concentrations d'homocystéine que les patients non traités.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Cystadane, je očitno prišlo do večjega znižanja ravni homocisteina kot pri nezdravljenih bolnikih.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Cystadane, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Cystadane naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Qu'est-ce que Cystadane et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cystadane in za kaj se uporablja?
French: La concentration de méthionine doit être surveillée chez les patients traités par Cystadane, car son augmentation peut être associée à un œdème cérébral (gonflement dans le cerveau).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Cystadane, je treba nadzorovati raven metionina, saj lahko povzroči možganski edem (otekanje v možganih).
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Cystadane.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
French: Cystadane est un médicament indiqué pour le traitement de l'homocystinurie, maladie congénitale dans laquelle l'organisme ne parvient pas à dégrader complètement l'acide aminé homocystéine qui, de ce fait, s'accumule dans l'organisme.
Slovenian: Zdravilo Cystadane je namenjeno za zdravljenje homocistinurije, tj. dedne bolezni, pri kateri se aminokislina homocistein, ne more razgraditi in se zato kopiči v telesu.
French: La société a présenté des informations sur Cystadane issues de la littérature scientifique, notamment 202 rapports décrivant les effets de Cystadane, administré à différentes doses, sur les concentrations d'homocystéine chez des patients d'âges variés atteints d'homocystinurie.
Slovenian: Te so obsegale 202 poročili, ki opisujejo učinke zdravila Cystadane, uporabljenega v različnih odmerkih, na raven homocisteina pri bolnikih različnih starosti, ki imajo homocistinurijo.
French: C'est pourquoi Cystadane a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares) le mardi 9 juillet 2001.
Slovenian: Ker je bolnikov s homocistinurijo malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Cystadane 9. julija 2001 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Cystadane.
Slovenian: Priporočil je, da se zanj izda dovoljenje za promet.
French: Comment Cystadane est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Cystadane uporablja?
French: Comment Cystadane agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Cystadane deluje?
French: Cystadane contient le principe actif bétaïne anhydre.
Slovenian: Zdravilo Cystadane vsebuje zdravilno učinkovino brezvodni betain.
French: La bétaïne est une substance naturelle extraite de la betterave sucrière Dans l'homocystinurie, la bétaïne réduit la concentration d'homocystéine dans le sang en convertissant l'homocystéine en méthionine (un acide aminé), ce qui permet d'améliorer les symptômes de la maladie
Slovenian: Pri homocistinuriji betain znižuje raven homocisteina v krvi tako, da homocistein ponovno pretvarja v aminokislino metionin.
French: Le comité a estimé que le profil bénéfice-risque de Cystadane était positif en adjonction pour le traitement de l'homocystinurie, lorsqu'il est utilisé conformément à son indication.
Slovenian: Zato je sklenil, da so koristi zdravila Cystadane, če se uporablja v skladu z indikacijo, večje od z njim povezanih tveganj pri dopolnilnem zdravljenju homocistinurije.
French: Usage ophtalmique flacon (verre)
Slovenian: Okularna uporaba viala (steklena)
French: Collyre, solution
Slovenian: Kapljice za oko, raztopina
French: Chaque boîte contient :
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje:
French: • Lavez-vous les mains
Slovenian: • Umijte si roke.
French: Date de première autorisation : 19 janvier 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 19 januar 2017
French: • Inclinez la tête en arrière.
Slovenian: • Nagnite glavo nazaj.
French: Étude OCT-1
Slovenian: Študija OCT-1
French: • Répétez l'étape 3 pour l'autre œil.
Slovenian: • Ponovite 3. korak za drugo oko.
French: 19 patients avaient moins de 6 ans, 21 avaient entre 6 et 12 ans et 29 étaient âgés de 12 à 18 ans.
Slovenian: 19 bolnikov je bilo mlajših od 6 let, 21 bolnikov je bilo starih od 6 do 12 let, 29 bolnikov pa od 12 do 18 let.
French: Les risques potentiels chez l'homme ne sont pas connus.
Slovenian: Morebitno tveganje za ljudi ni znano.
French: La majorité de ces effets indésirables sont provisoires et essentiellement légers ou modérés.
Slovenian: Večina teh neželenih učinkov je prehodnih in blagih ali zmernih.
French: Cela facilite l'utilisation des gouttes.
Slovenian: To bo olajšalo uporabo kapljic.
French: La fréquence, le type et la gravité des effets indésirables chez les enfants sont identiques à ceux observés chez les adultes.
Slovenian: Pogostost, vrsta in resnost neželenih učinkov pri otrocih so enake kot pri odraslih.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: Utilisez un miroir pour vous aider, le cas échéant.
Slovenian: Po potrebi si pomagajte z ogledalom.
French: Dans quel cas est-il utilisé
Slovenian: Za kaj ga uporabljamo
French: Vous pouvez généralement poursuivre l'application du collyre, sauf si les effets indésirables sont graves.
Slovenian: Običajno lahko nadaljujete z uporabo kapljic, razen če so učinki resni.
French: Si vous portez des lentilles de contact souples
Slovenian: Če nosite mehke kontaktne leče
French: L'intervalle recommandé entre chaque instillation est de 4 heures.
Slovenian: Priporočeni časovni presledek med vsakim vkapanjem je 4 ure.
French: Vous pouvez également déclarer les effets directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
French: Le traitement ne doit pas être arrêté.
Slovenian: Zdravljenja ne smemo prekiniti.
French: Le score total IVCM moyen a été calculé pour 11 patients.
Slovenian: Povprečna skupna ocena IVCM je bila izračunana za 11 bolnikov.
French: Après la première ouverture : 7 jours.
Slovenian: Po prvem odprtju: 7 dni.
French: Les conséquences de ce phénomène pour l'usage clinique du médicament sont inconnues.
Slovenian: Posledice tega za klinično uporabo zdravila niso znane.
French: Une vision trouble transitoire (en moyenne moins de 1 minute) ou d'autres perturbations visuelles peuvent affecter l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Slovenian: Začasno (v povprečju manj kot 1 minuto), zamegljen vid ali druge motnje vida vplivajo na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
French: • Prenez le flacon compte-goutte et un miroir.
Slovenian: • Vzemite kapalno steklenico in ogledalo.
French: C'est pourquoi la cystéamine ne doit pas être administrée par voie orale au cours de la grossesse, en particulier pendant le premier trimestre, à moins d'une nécessité absolue.
Slovenian: Zato peroralnega cisteamina ne smemo uporabljati med nosečnostjo, zlasti pa ne v prvem trimesečju, razen če to ni absolutno nujno.
French: Étude CHOC
Slovenian: Študija CHOC
French: Même si le taux de Cystadrops dans le sang est négligeable, il convient d'observer des mesures de précautions.
Slovenian: Čeprav je raven zdravila Cystadrops v krvi zanemarljiva, morate upoštevati previdnostne ukrepe.
French: • Veillez à ne pas perdre le petit bouchon blanc (illustration 5) qui se trouve au-dessus du comptegouttes.
Slovenian: • Pazite, da ne izgubite majhne bele zaporke (slika 5), ki se namesti na vrh kapalke.
French: Les données cliniques sur l'innocuité et l'efficacité ont été recueillies pendant les 2 essais cliniques (études OCT-1 et CHOC).
Slovenian: Klinični podatki o varnosti in učinkovitosti so bili zbrani v 2 kliničnih preskušanjih (študiji OCT-1 in CHOC).
French: Avant la première ouverture : À conserver au réfrigérateur.
Slovenian: Pred prvim odprtjem: shranjujte v hladilniku.
French: Si une goutte tombe à côté de l'œil Réessayez l'instillation.
Slovenian: Če kapljica zgreši oko Poskusite znova.
French: Une tendance à l'amélioration de la photophobie au cours du temps a été observée.
Slovenian: S časom se je izboljšala tudi fotofobija.
French: • À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Slovenian: • Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
French: Aucun des patients n'a arrêté le traitement pendant la période de suivi de 5 ans.
Slovenian: Po več kot 5 letih spremljanja nobeden od bolnikov ni prekinil zdravljenja.
French: Les résultats en termes d'efficacité et d'innocuité sont similaires au sein des populations pédiatriques et adultes.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti in varnosti so podobni pri otrocih in odraslih.
French: • Conservez Cystadrops à température ambiante (cela facilitera l'utilisation du compte-gouttes).
Slovenian: • Zdravilo Cystadrops hranite pri sobni temperaturi (to bo olajšalo uporabo kapalke).
French: La posologie ne doit pas dépasser 4 gouttes par jour dans chaque œil.
Slovenian: Odmerek ne sme preseči 4 kapljic na dan v vsako oko.
French: Faites particulièrement attention à ne pas toucher l'extrémité du compte-gouttes avec vos doigts.
Slovenian: Bodite posebej pozorni, da se s prsti ne dotaknete konice kapalke.
French: En conséquence, adressez-vous à votre médecin avant d'arrêter ce traitement.
Slovenian: Zato se pred prenehanjem zdravljenja posvetujte z zdravnikom.
French: Qu'est-ce que la cystinose
Slovenian: Kaj je cistinoza
French: 15 patients ont été exposés au Cystadrops.
Slovenian: Zdravilu Cystadrops je bilo izpostavljenih 15 bolnikov.
French: Les effets indésirables suivants ont été signalés :
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih:
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb):
French: Les posologies ont été adaptées après examen ophtalmique.
Slovenian: Odmerek je bil prilagojen po očesnem pregledu.