FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, må du ikke tage Imprida HCT, og du skal underrette din læge.
Latvian: Ja kāds no iepriekš minētajiem faktiem attiecas uz Jums, nelietojiet Imprida HCT un pastāstiet par to savam ārstam.
Danish: Derudover kan samtidig brug af Imprida HCT og NSAID føre til en forværring af nyrefunktionen og en stigning i serumkalium.
Latvian: Turklāt, lietojot vienlaikus Imprida HCT un NPL, var pasliktināties nieru darbība un palielināties kālija koncentrācija serumā.
Danish: Imprida HCT er blevet undersøgt i et dobbeltblindet, aktivt-kontrolleret studie hos hypertensive patienter.
Latvian: Imprida HCT darbība pacientiem ar hipertensiju pētīta dubultmaskētā, aktīvi kontrolētā pētījumā.
Danish: Der er ingen tilgængelige data om brug af Imprida HCT til patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en enkelt nyre.
Latvian: Nav pieejami dati par Imprida HCT lietošanu pacientiem ar vienpusēju vai abpusēju nieru artēriju stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi.
Danish: Eftersom de tre aktive stoffer er lige veltolererede hos yngre og ældre patienter anbefales de normale doseringer.
Latvian: Tā kā visas trīs aktīvās vielas vienlīdz labi panes gan jaunāki, gan gados veci pacienti, ieteicama normālas devas lietošana (skatīt apakšpunktu 4.2).
Danish: Det kan være nødvendigt, at din læge måler dit blods kaliumindhold med regelmæssige mellemrum.
Latvian: Iespējams, ka ar regulāru intervālu vajadzēs pārbaudīt kālija daudzumu Jūsu asinīs.
Danish: Insomni/søvnforstyrrelser
Latvian: Bezmiegs / miega traucējumi
Danish: Imprida HCT skal seponeres, hvis der udvikles hyperkalcæmi under behandlingen.
Latvian: Imprida HCT lietošana jāpārtrauc, ja hiperkalciēmija attīstās ārstēšanas laikā.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis af Imprida HCT er én tablet dagligt, som helst skal tages om morgenen.
Latvian: Devas Imprida HCT ieteicamā deva ir viena tablete dienā, ko ieteicams ieņemt no rīta.
Danish: Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat
Latvian: Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds Magnija stearāts
Danish: • smerte
Latvian: • sāpes
Danish: Aorta- og mitralklapstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som med alle andre vasodilatorer skal der udvises særlig forsigtighed over for patienter, der lider af aorta- eller mitralklapstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Latvian: Aortas atveres un mitrālā vārstuļa stenoze, obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija Tāpat kā lietojot visus citus vazodilatatorus, īpaša piesardzība jāievēro pacientiem ar aortas atveres vai mitrālā vārstuļa stenozi vai obstruktīvu hipertrofisku kardiomiopātiju.
Danish: Distribution: Steady-state fordelingsvolumen af valsartan efter intravenøs administration er omkring 17 liter, hvilket tyder på, at valsartan ikke fordeles i udtalt grad i væv.
Latvian: Izkliede: valsartāna izkliedes tilpums līdzsvara apstākļos pēc intravenozas ievades ir aptuveni 17 litri, kas liecina, ka valsartāns audos plaši neizkliedējas.
Danish: - hvis du er overfølsom (allergisk) over for amlodipin, valsartan, hydrochlorthiazid, sulfonamid afledte stoffer (medicin, som bruges til at behandle infektioner i brystet eller urinvejene), eller et af de øvrige indholdsstoffer i Imprida HCT (se pkt.
Latvian: ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret amlodipīnu, valsartānu, hidrohlortiazīdu vai citām no sulfonamīda atvasinātām zālēm (medikamentiem krūšu vai urīnceļu infekcijas ārstēšanai), vai kādu citu Imprida HCT sastāvdaļu (skatīt apakšpunktu 6. "Ko Imprida HCT satur").
Danish: Grundet risiko for hyperkaliæmi anbefales det, at samtidig indgift af calciumantagonister, såsom amlodipin, undgås hos patienter mistænkt for eller i behandling for malign
Latvian: Hiperkaliēmijas riska dēļ tiek rekomendēts izvairīties no vienlaicīgas kalcija kanālu blokatoru, tādu kā amlodipīns, lietošanas pacientiem, kuri ir jutīgi pret ļaundabīgo hipertermiju un tās ārstēšanu.
Danish: Hvis Imprida HCT anvendes under amning, bør dosis holdes så lav som muligt.
Latvian: Ja Imprida HCT tiek lietots zīdīšanas laikā, jālieto pēc iespējas mazāka deva.
Danish: Klinisk signifikant hypotension pga. overdosering af Imprida HCT kræver aktiv kardiovaskulær støttebehandling, inklusive hyppig monitorering af hjerte- og respirationsfunktionen, hævede ekstremiteter og opmærksomhed på cirkulerende blodvolumen eller urinproduktion.
Latvian: Klīniski nozīmīgas Imprida HCT izraisītas hipotensijas gadījumā nepieciešama aktīva kardiovaskulāras sistēmas uzturēšana, tostarp bieža sirdsdarbības un elpošanas funkcijas kontrole, ekstremitāšu pacelšana un uzmanības pievēršana cirkulējošā šķidruma tilpumam un urīna izdalei.
Danish: Hvis kombinationen er en nødvendighed, anbefales tæt monitorering af lithiumniveauet i serum (se pkt.
Latvian: Ja kombinācijas lietošana tiek uzskatīta par nepieciešamu, ieteicams rūpīgi kontrolēt litija koncentrāciju serumā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Danish: - hvis du har eller har haft hjertevigt eller sygdom i kranspulsåren, specielt hvis du tager den højeste dosis af Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Latvian: ja Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja vai koronāro artēriju slimība, īpaši tad, ja lietojat maksimālo Imprida HCT devu (10 mg/320 mg/25 mg).
Danish: Udskillelse: Hydrochlorthiazid elimineres fra plasma med en gennemsnitlig halveringstid på 6 til 15 timer i den terminale eliminationsfase.
Latvian: Izvadīšana: Terminālā eliminācijas fāzē hidrohlortiazīds tiek izvadīts no plazmas ar vidējo eliminācijas pusperiodu 6-15 h.
Danish: Imprida HCT tabletter indeholder tre stoffer, som kaldes amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Latvian: Imprida HCT tabletes satur trīs vielas, ko sauc par amlodipīnu, valsartānu un hidrohlortiazīdu.
Danish: Ændringerne i laboratorieværdier, som blev set i det kontrollerede kliniske forsøg af 8 ugers varighed, var små og i overensstemmelse med de farmakologiske virkningsmekanisme for komponenterne i monoterapi.
Latvian: 8 nedēļas ilgā kontrolētā klīniskā pētījumā Imprida HCT kombinācijas izraisītās laboratorisko rādītāju pārmaiņas bija nelielas un atbilstošas līdzekļu monoterapijas iedarbības farmakoloģiskajam mehānismam.
Danish: Sikkerheden af Imprida HCT er blevet vurderet ved den maksimale dosis på 10 mg/320 mg/25 mg i et kontrolleret, kortvarigt (8 uger) klinisk forsøg med 2.271 patienter, af hvilke 582 fik valsartan i kombination med amlodipin og hydrochlorthiazid.
Latvian: Imprida HCT drošums vērtēts, to lietojot maksimālā devā pa 10 mg/320 mg/25 mg, vienā kontrolētā, īstermiņa (8 nedēļas) klīniskā pētījumā, kurā piedalījās 2 271 pacients - no tiem 582 pacienti lietoja valsartānu kombinācijā ar amlodipīnu un hidrohlortiazīdu.
Danish: Efter oral administration af Imprida HCT hos voskne raske personer, opnås peak plasma koncentrationer af amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid efter henholdsvis 6-8 timer, 3 timer, og 2 timer.
Latvian: Pēc iekšķīgas Imprida HCT lietošanas normāliem, veseliem pieaugušajiem maksimālā amlodipīna, valsartāna un hidrohlortiazīda koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc atbilstoši 6-8 stundām, 3 stundām un 2 stundām.
Danish: Når Imprida HCT anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales regelmæssig monitorering af serumelektrolytter herunder kalium, samt serum-kreatinin og serum-urinsyre.
Latvian: Ja Imprida HCT tiek lietots pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieteicama periodiska elektorolītu kontrole serumā (tai skaitā kālija), kreatinīna un urīnskābes līmeņa.
Danish: Linearitet Amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid udviser lineær farmakokinetik.
Latvian: Linearitāte Amlodipīnam, valsartānam un hidrohlortiazīdam piemīt lineāra farmakokinētika.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Crospovidon
Latvian: Mikrokristāliska celuloze Krospovidons
Danish: Brug ikke Imprida HCT efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteren efter "Udløbsdato/EXP".
Latvian: Nelietot Imprida HCT pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera (pēc „Derīgs līdz"/"EXP").
Danish: De modsat rettede effekter af valsartan 320 mg og hydrochlorthiazid 25 mg på kaliumniveauet i serum balancerede næsten hinanden hos mange patienter i det kontrollerede studie.
Latvian: Kontrolētā Imprida HCT klīniskā pētījumā 320 mg valsartāna un 25 mg hidrohlortiazīda pretējā ietekme uz kālija līmeni serumā daudziem pacientiem aptuveni līdzsvaroja viena otru.
Danish: Karcinogenicitet, mutagenicitet
Latvian: Karcinoģenēze, mutaģenēze
Danish: Tag ikke Imprida HCT sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice.
Latvian: Nelietojiet Imprida HCT kopā ar greipfrūtu vai greipfrūtu sulu.
Danish: Hvis der opstår lysfølsomhedsreaktioner under behandlingen med Imprida HCT, anbefales det at seponere behandlingen.
Latvian: Ja terapijas ar Imprida HCT laikā rodas fotosensibilizācijas reakcija, ieteicams ārstēšanu pārtraukt.
Danish: Hvis der forekommer udtalt hypotension med Imprida HCT, skal patienten placeres i liggende rygstilling, og om nødvendigt skal der gives intravenøs infusion af normalt saltvand.
Latvian: Ja, lietojot Imprida HCT, rodas pārmērīga hipotensija, pacients jānovieto guļus, un ja nepieciešams, intravenozi infūzijas veidā jāievada fizioloģiskais sāls šķīdums.
Danish: Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E 171) Macrogol 4000
Latvian: Hipromeloze Titāna dioksīds (E171) Makrogols 4000
Danish: Bivirkninger, der er set ved brug af amlodipin, valsartan eller hydrochlorthiazid alene, men ikke ved brug af Imprida HCT eller er set med en højere hyppighed:
Latvian: Blakusparādības, kas radušās tikai amlodipīna vai valsartāna, vai hidrohlortiazīda lietotājiem, bet nav novērotas Imprida HCT lietotājiem vai novērotas biežāk:
Danish: Imprida HCT kombinerer tre antihypertensive stoffer, som kontrollerer blodtrykket hos patienter med essentiel hypertension ved komplementære virkningsmekanismer: amlodipin tilhører klassen kaldet calciumantagonister, valsartan tilhører klassen kaldet angiotensin II-antagonister og hydrochlorthiazid tilhører klassen kaldet thiazid-diuretika.
Latvian: Imprida HCT apvieno trīs antihipertensīvos līdzekļus ar komplementāru mehānismu asinsspiediena kontrolei pacientiem ar esenciālu hipertensiju: amlodipīns pieder pie kalcija antagonistu grupas, valsartāns pieder pie angiotenzīna II antagonistu grupas zālēm un hidrohlortiazīds pieder pie tiazīda grupas diurētisko līdzekļu grupas zālēm.
Danish: Absorptionshastigheden og absorptionsfraktionen af amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid fra Imprida HCT er de samme, som når de administreres som individuelle doseringer.
Latvian: Amlodipīna, valsartāna un hidrohlortiazīda absorbcijas ātrums un apjoms pēc Imprida HCT lietošanas ir tāds pats, kā pēc atsevišķu zāļu formu lietošanas.
Danish: Amlodipin-komponenten i Imprida HCT hæmmer den transmembranale indstrømning af calciumioner i hjertets og karvæggens glatte muskulatur.
Latvian: Imprida HCT sastāvā esošais amlodipīns nomāc kalcija jonu transmembrāno iekļūšanu sirds un asinsvadu gludajos muskuļos.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (GFR ≥30 ml/min/1,73 m
Latvian: Imprida HCT devas pielāgošana pacientiem ar vieglas vai vidēji smagas formas nieru darbības traucējumiem (GFR ≥30 ml/min/1,73 m
Danish: "NVR" på den ene side og "VEL" på den anden side.
Latvian: "NVR" vienā pusē un "VCL" otrā pusē.
Danish: Det er ikke relevant at bruge Imprida HCT til behandling af essential hypertension hos patienter under 18 år.
Latvian: Imprida HCT nav piemērots lietošanai bērniem vecumā līdz 18 gadiem esenciālās hipertensijas gadījumā.
Danish: I kliniske interaktionsstudier påvirkede amlodipin ikke farmakokinetikken af atorvastatin, digoxin, warfarin eller
Latvian: Klīniskos mijiedarbības pētījumos amlodipīns neietekmēja atorvastatīna, digoksīna, varfarīna vai ciklosporīna farmakokinētiku.
Danish: Hvis du har glemt at tage Imprida HCT
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Imprida HCT
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Imprida HCT - hvis du har et lavt niveau af kalium eller magnesium i blodet (med eller uden symptomer som fx muskelsvaghed, muskelkramper, unormal hjerterytme).
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Imprida HCT, nepieciešama šādos gadījumos Ja Jūsu asinīs ir zems kālija vai magnija līmenis (ar vai bez simptomiem, piemēram, muskuļu vājums, muskuļu spazmas, sirds ritma izmaiņas).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonist, almindelig (valsartan), kombination med dihydropyridinderivater (amlodipin) og thiazid diuretika (hydrochlorthiazid), ATC-kode: C09DX01 valsartan, amlodipin og hydrochlorthiazid.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: angiotenzīna II antagonisti, tīri (valsartāns), kombinācijas ar dihidropiridīna atvasinājumiem (amlodipīnu) un tiazīda grupas diurētiskiem līdzekļiem (hidrohlortiazīdu), ATĶ kods: C09DX01 valsartāns, amlodipīns un hidrohlortiazīds.
Danish: Ældre patienter, især dem, der tager den højeste dosis af Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) skal regelmæssigt have deres blodtryk kontrolleret.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem, it īpaši tiem, kuri lieto maksimālo Imprida HCT devu (10 mg/320 mg/25 mg), regulāri jāpārbauda asinsspiediens.
Danish: Hvis du ved et uheld har taget for mange Imprida HCT-tabletter, skal du straks kontakte en læge.
Latvian: Ja esat lietojis Imprida HCT vairāk nekā noteikts Ja nejauši esat ieņēmis pārāk daudz Imprida HCT tablešu, nekavējoties paziņojiet par to ārstam.
Danish: I prækliniske studier foretaget i adskillige dyrearter med amlodipin, valsartan, hydrochlorthiazid, valsartan/hydrochlorthiazid, amlodipin/valsartan og amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid (Imprida HCT), var der ikke bevis for systemisk toksicitet eller toksicitet i målorganet, der skadelig kunne påvirke udviklingen af Imprida HCT til kliniske forsøg med mennesker.
Latvian: Dažādos amlodipīna, valsartāna, hidrohlortiazīda, valsartāna/hidrohlortiazīda, amlodipīna/valsartāna un amlodipīna/valsartāna/hidrohlortiazīda (Imprida HCT) ne-klīniskajos drošuma pētījumos ar vairāku sugu dzīvniekiem netika iegūti pierādījumi par vispārēju toksisku darbību vai toksisku ietekmi uz mērķa orgāniem, kas nevēlami ietekmētu Imprida HCT izstrādi klīniskai lietošanai cilvēkiem.
Danish: 56 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) 90 filmovertrukne tabletter
Latvian: 56 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums) 90 apvalkotās tabletes
Danish: Imprida HCT er derfor ikke egnet til denne patientgruppe (se pkt.
Latvian: Tādēļ Imprida HCT nedrīkst lietot šai pacientu grupai.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet ved høje doser (se pkt.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem reproduktīvā toksicitāte tika novērota pie lielām devām (skatīt apakšpunktu 5.3).
Danish: I studier med rotter og mus, der fik amlodipin i foderet i to år ved koncentrationer beregnet til at give daglige dosisniveauer på 0,5, 1,25 og 2,5 mg/kg, sås ingen tegn på karcinogenicitet.
Latvian: Žurkas un peles terapijā kopā ar barību divus gadus saņēma amlodipīnu 0,5, 1,25 un 2,5 mg/kg/dienā, karcinoģenēzes esamība šajā pētījumā netika pierādīta.
Danish: Ikke almindelig • meget nedsat vandladning (nedsat nyrefunktion)
Latvian: Retāk • ievērojami mazināta urīna izdalīšanās (nieru funkcijas traucējumi)
Danish: Udskillelse: Amlodipin udskilles bifasisk fra plasma med en terminal halveringstid på ca. 30 til 50 timer.
Latvian: Izvadīšana: amlodipīna eliminācija no plazmas ir divfāziska, terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 30-50 stundas.
Danish: 2-hæmmere (COX-2hæmmere), acetylsalicylsyre (>3 g/dag) og ikkeselektive NSAID
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), tostarp selektīvie ciklooksigenāzes 2 inhibītori (COX-2 inhibitori), acetilsalicilskābe (>3 g dienā) un neselektīvi NPL
Danish: Det anbefales at begrænse dosis af simvastatin til 20 mg dagligt til patienter, som er i behandling med amlodipin.
Latvian: Ir ieteicams ierobežot simvastatīna devu ar 20 mg dienā pacientiem,
Danish: På grund af indholdet af hydrochlorthiazid er Imprida HCT kontraindiceret ved symptomatisk hyperurikæmi.
Latvian: Tā kā Imprida HCT sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas simptomātiskas hiperurikēmijas gadījumā.
Danish: • leversygdom, der kan opstå sammen med gulfarvning af hud og øjne, eller mørk farvet urin
Latvian: • aknu darbības traucējumi, kas var rasties kopā ar ādas un acu dzelti vai tumši krāsotu urīnu
Danish: Meget sjælden Meget sjælden
Latvian: Retāk Ļoti reti
Danish: På grund af indholdet af valsartan er Imprida HCT kontraindiceret til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt 4.2 og 4.3).
Latvian: Tā kā Imprida HCT satur valsartānu, tās ir kontrindicētas pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.3).
Danish: Hvis svær eller pludselig hyponatriæmi opstår under behandling med Imprida HCT, bør behandlingen seponeres, indtil natriumbalancen er normaliseret.
Latvian: Gadījumā, ja terapijas laikā ar Imprida HCT attīstās smaga vai strauja hiponatriēmija, ārstēšana jāpārtrauc līdz natrija līmenis asinīs normalizējies.
Danish: Ikke kendt: • stivhed i benene og skælvende hænder
Latvian: Nav zināmi • stīvi locekļi un trīcošas rokas
Danish: Reduktionen i systolisk/diastolisk blodtryk med Imprida HCT var 7,6/5,0 mmHg større end med valsartan/hydrochlorthiazid; 6,2/3,3 mmHg større end med, amlodipin/valsartan og 8,2/5,3 mmHg større end med amlodipin/hydrochlorthiazid.
Latvian: Sistoliskā/diastoliskā asinsspiediena pazeminājums, lietojot Imprida HCT, bija par 7,6/5,0 mmHg lielāks, nekā lietojot valsartānu/hidrohlortiazīdu, par 6,2/2,3 mmHg lielāks, nekā lietojot amlodipīnu/valsartānu, un par 8,2/5,3 mmHg lielāks, nekā lietojot amlodipīnu/hidrohlortiazīdu.
Danish: Patienter med mildt til moderat nedsat nyrefunktion kan derfor få normal startdosis (se pkt 4.2 og
Latvian: Tādēļ pacientiem ar viegliem vai mēreniem nieru darbības traucējumiem terapiju var sākt ar parastajām sākumdevām (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.4).
Danish: Inden skift til Imprida HCT skal patienter være kontrolleret på stabile doser af monokomponenterne taget på samme tid.
Latvian: Pirms ārstēšanas maiņas uz terapiju ar Imprida HCT pacientiem jāpanāk atbilstoša asinsspiediena kontrole lietojot atsevišķu komponentu fiksētas devas vienā laikā.
Danish: - hvis du har et højt niveau af calcium i blodet (med eller uden symptomer som fx kvalme, opkastning, forstoppelse, mavesmerter, hyppig vandladning, tørst, muskelsvaghed ogtrækninger.
Latvian: ja Jūsu asinīs ir augsts kalcija līmenis (ar vai bez simptomiem, piemēram, slikta dūša, vemšana, aizcietējumi, sāpes vēderā, bieža urinācija, slāpes, muskuļu vājums un raustīšanās).
Danish: Den maksimalt anbefalede dosis af Imprida HCT er 10 mg/320 mg/25 mg.
Latvian: Maksimālā ieteicamā Imprida HCT deva ir 10 mg/320 mg/25 mg.
Danish: Imprida HCT's sikkerhedsprofil, som er præsenteret herunder, er baseret på kliniske afprøvninger udført med Imprida HCT og de kendte sikkerhedsprofiler af de individuelle komponenter amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Latvian: Turpmāk norādītās Imprida HCT drošuma īpašības ir pamatotas ar datiem no Imprida HCT klīniskajiem pētījumiem un atsevišķo tā aktīvo vielu amlodipīna, valsartāna un hidrohlortiazīda zināmajām drošuma īpašībām.
Danish: I prækliniske sikkerhedsstudier med rotter forårsagede høje doser valsartan (200-600 mg/kg legemsvægt) reduktion af blodtal (erytrocytter, hæmoglobin og hæmatokritværdi) og tegn på ændringer i den renale hæmodynamik (lettere forhøjet plasma-urinstof, samt renal tubulær hyperplasi og basofili hos hanner).
Latvian: Ne-klīniskajos drošības pētījumos lielas valsartāna devas (200 līdz 600 mg/kg ķermeņa masas) žurkām izraisīja sarkano asinsķermenīšu rādītāju (eritrocītu, hemoglobīna, hematokrīta) samazināšanos un nieru hemodinamikas izmaiņas (nedaudz palielinātu plazmas urīnvielas koncentrāciju un nieru urīnvadu hiperplāziju un bazofīliju tēviņiem).
Danish: • overfølsomhedsreaktion inklusive hævelse dybt i huden og vejrtrækningsbesvær
Latvian: • alerģiska reakcija, tostarp pietūkums dziļāk ādā un apgrūtināta elpošana
Danish: I uge 8 var gennemsnitsreduktionen i systolisk/diastolisk blodtryk 39,7/24,7 mmHg med Imprida HCT; 32,0/19,7 mmHg med valsartan/hydrochlorthiazid; 33,5/21,5 mmHg med amlodipin/valsartan, og 31,5/19,5 mmHg med amlodipin/hydrochlorthiazid.
Latvian: 8. nedēļā vidējais sistoliskā/diastoliskā asinsspiediena pazeminājums Imprida HCT grupā bija 39,7/24,7 mmHg, valsartāna/hidrohlortiazīda grupā - 32,0/19,7 mmHg, amlodipīna/valsartāna grupā33,5/21,5 mmHg un amlodipīna/hidrohlortiazīda grupā - 31,5/19,5 mmHg.
Danish: Hos rotter medførte toksiske doser (600 mg/kg/dag) til moderen i de sidste dage af drægtighedsperioden samt i dieperioden lavere overlevelse, lavere vægtforøgelse og forsinket udvikling (pinna-løsning og åbning af øregang) hos ungerne (se pkt.
Latvian: Žurkām, lietojot maternālo toksisko devu (600 mg/kg/dienā) grūtniecības pēdējā trimestra un laktācijas periodā, pēcnācējiem tika konstatēta nedaudz samazināta dzīvildze, mazāks svara pieaugums un neliela attīstības aizkavēšanās (vēlāka ausu gliemežnīcu un ārējā dzirdes kanāla atvēršanās) (skatīt apakšpunktu 4.6).
Danish: 98 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) 280 filmovertrukne tabletter
Latvian: 98 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums) 280 apvalkotās tabletes
Danish: Baseret på eksisterende data med komponenterne anbefales brug af Imprida HCT ikke under første trimester og er kontraindiceret i graviditetens andet og tredje trimester.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem par atsevišķiem komponentiem Imprida HCT nav ieteicams lietot pirmā trimestra laikā un tā lietošana ir kontrindicēta grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4)
Danish: Doseringen af Imprida HCT skal baseres på doserne af de individuelle komponenter i kombinationen ved tidspunktet for omskiftningen.
Latvian: Imprida HCT deva jāpiemēro vadoties pēc kombinācijas atsevišķo komponentu devām ārstēšanas nomaiņas brīdī.
Danish: - hvis du har et lavt indhold af natrium i blodet (med eller uden symptomer som fx træthed, forvirring, muskelsammentrækninger, kramper).
Latvian: ja Jums ir zems nātrija līmenis asinīs (ar vai bez simptomiem, piemēram, nogurums, apjukums, muskuļu raustīšanās, krampji).
Danish: 280 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis)
Latvian: 280 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums)
Danish: Hvis du holder op med at tage Imprida HCT
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Imprida HCT
Danish: Extrapyramidal syndrom -
Latvian: Ekstrapiramidālais sindroms
Danish: Det er velkendt, at eksponering for AIIA-behandling under andet og tredje trimester af graviditeten medfører toksicitet på humane fostre (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, kraniel retarderet knogledannelse) og hos nyfødte (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se pkt.
Latvian: Zināms, ka angiotenzīna II receptoru antagonistu darbība grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī cilvēkiem var radīt fetotoksicitāti (samazinātu nieru funkciju, oligohidramniozi, aizkavētu galvaskausa pārkaulošanos) un neonatālu toksicitāti (nieru mazspēju, hipotensiju, hiperkaliēmiju) (skatīt apakšpunktu 5.3).
Danish: • øget muskelstivhed
Latvian: • pastiprināts muskuļu stīvums
Danish: Behandling med Imprida HCT frarådes til mødre, som ammer.
Latvian: Imprida HCT nav ieteicams mātēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Danish: En øget dosis af probenecid eller sulfinpyrazon kan være
Latvian: Var būt nepieciešama probenecīda vai sulfīnpirazona devas palielināšana.
Danish: Der er begrænset erfaring med brug af Imprida HCT til patienter med hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren, især med den maksimale dosis.
Latvian: Pieredze par Imprida HCT lietošanu, it īpaši maksimālajās devās, pacientiem ar sirds mazspēju un koronāro artēriju slimību ir ierobežota.
Danish: Et rottestudie viste påvirkning af fertiliteten hos hanner (se pkt.
Latvian: Vienā pētījumā ar žurkām tika konstatēta nelabvēlīga ietekme uz vīriešu fertilitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Danish: 70 filmovertrukne tabletter
Latvian: 70 apvalkotās tabletes
Danish: Ved konstateret graviditet skal behandlingen med AIIA afbrydes med det samme, og om nødvendigt skal en anden behandling påbegyndes (se pkt.
Latvian: Ja terapijas laikā tiek konstatēta grūtniecība, ARB lietošana nekavējoties jāpārtrauc un, ja piemērojams, jāuzsāk attiecīga alternatīva terapija (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.6).