FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este puțin probabil ca Riarify să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Riarify ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Romanian: Se recomandă măsuri de precauție speciale în cazul BPOC severe, deoarece acest efect poate fi potențat de hipoxie.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla raske KOK-i korral, sest hüpoksia võib seda kõrvaltoimet võimendada.
Romanian: Soluție lichidă incoloră până la gălbuie.
Estonian: Värvitu kuni kollakas vedel lahus.
Romanian: Studiul a comparat datele obținute după tratamentul cu o doză unică de Riarify (4 inhalări a 100/6/25 micrograme, o formă necomercializată, conținând de două ori concentrația aprobată de glicopironiu) sau o doză unică din combinația extemporanee de dipropionat de beclometazonă/formoterol (4 inhalări a 100/6 micrograme) plus glicopironiu (4 inhalări a 25 micrograme).
Estonian: Uuringus võrreldi andmeid, mis saadi pärast ravimist Riarify ühe annusega (4 inhalatsiooni annuses 100/6/25 mikrogrammi, müügiloata ravimvorm, mis sisaldas heaks kiidetust kaks korda suuremas annuses glükopürrooni) või beklometasoondipropionaadi/formoterooli ekstemporaalse kombinatsiooni ühe annusega (4 inhalatsiooni annuses 100/6 mikrogrammi) pluss glükopürrooniga (4 inhalatsiooni annuses 25 mikrogrammi).
Romanian: La pacienții cu BPOC, după inhalarea repetată a unor doze administrate de două ori pe zi, care au fost cuprinse între 12,5 și 50 micrograme, prin intermediul inhalatorului presurizat cu doze măsurate, glicopironiul a demonstrat o farmacocinetică liniară, cu un nivel redus de acumulare sistemică la starea de echilibru (valoarea mediană a raportului de acumulare 2,2-2,5).
Estonian: Pärast seda, kui KOK-i patsiendid olid korduvalt inhaleerinud rõhukonteineris dosaatorinhalaatorist annuseid vahemikus 12,5...50 mikrogrammi kaks korda ööpäevas, oli glükopürrooni farmakokineetika lineaarne ja vähene süsteemne akumuleerumine ilmnes püsikontsentratsiooni juures (kumulatsioonikoefitsiendi mediaan 2,2...2,5).
Romanian: Flaconul presurizat este introdus într-un inhalator din plastic.
Estonian: Rõhukonteiner on sisestatud plastinhalaatorisse.
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu se utilizează pentru episoade acute
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Romanian: • alte medicamente utilizate pentru tratarea BPOC (teofilină, aminofilină sau corticosteroizi) și diureticele pot provoca o scădere a concentrației de potasiu din sânge.
Estonian: • muude KOK-i ravimitega (teofülliin, aminofülliin või kortikosteroidid) ja diureetikumidega võib samuti põhjustada vere kaaliumisisalduse langust;
Romanian: Asocierea Riarify cu alte medicamente pentru BPOC sau cu medicamente cum sunt diureticele (medicamente care determină corpul să elimine apă, utilizate pentru tratarea bolii de inimă sau a tensiunii arteriale crescute) poate provoca o scădere marcată a concentrației potasiului din sânge.
Estonian: Riarify kombinatsioonis mõne muu KOK-i ravimiga või muude ravimitega, nagu diureetikumid (organismist vett väljutavad ravimid südamehaiguse või kõrge vererõhu ravimiseks) võib põhjustada järsku langust vere kaaliumisisalduses.
Romanian: Nu s-au observat diferențe la compararea Riarify cu combinația triplă extemporanee reprezentată de o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol plus tiotropiu (diferență de 3 ml a VEF1 pre-doză după 52 săptămâni de tratament).
Estonian: Erinevusi ei täheldatud Riarify võrdlemisel kolme ravimi (beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsioon pluss tiotroopium) ekstemporaalse kombinatsiooniga (manustamiseelse FEV1-i erinevus pärast 52-nädalast ravi 3 ml).
Romanian: Glicopironiul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu glaucom cu unghi îngust, hiperplazie de prostată sau retenție urinară.
Estonian: Glükopürrooni tuleb ettevaatusega kasutada suletudnurga glaukoomi, prostaatilise hüperplaasia või kusepeetusega patsientidel.
Romanian: • unele anestezice pot determina creșterea riscului de apariție a unor ritmuri anormale ale bătăilor inimii.
Estonian: • mõne anesteetikumiga võib suurendada südame rütmihäirete tekkeriski;
Romanian: O analiză a pacienților la care s-a obținut un răspuns la tratament a demonstrat că s-a obținut o ameliorare semnificativă din punct de vedere clinic (scor focal mai mare sau egal cu 1) la un procent semnificativ mai mare de pacienți după 26 săptămâni de tratament cu Riarify, decât cu o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol (57,4% față de 51,8%; p = 0,027).
Estonian: Ravivastusega patsientide analüüs näitas, et pärast 26-nädalast Riarify-ravi ilmnes oluliselt suuremal osal patsientidest kliiniliselt oluline paranemine (kumulatiivne skoor oli suurem kui 1 või sellega võrdne) võrreldes beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga (57,4% vs. 51,8%, p = 0,027).
Romanian: Când trebuie obținut un nou inhalator Trebuie să obțineți un nou inhalator atunci când contorul sau indicatorul arată numărul 20.
Estonian: Uus inhalaator tuleb hankida siis, kui loenduril või näidikul on kuvatud number 20.
Romanian: - când se utilizează flaconul care furnizează 180 pufuri
Estonian: - kui kasutate 180 pihustusega konteinerit
Romanian: - când se utilizează flaconul care furnizează 120 pufuri
Estonian: - kui kasutate 120 pihustusega konteinerit
Romanian: • modificări pe electrocardiogramă
Estonian: • muutused elektrokardiogrammis (südametöö jälgimine)
Romanian: TRIBUTE a fost un studiu controlat activ, cu durata de 52 săptămâni, care a comparat Riarify cu o combinație fixă de indacaterol/glicopironiu 85/43 micrograme pulbere de inhalat, capsulă, o inhalare o dată pe zi (1532 pacienți randomizați).
Estonian: TRIBUTE oli 52-nädalane aktiivse võrdlusravimiga uuring, mis võrdles Riarify'd järgmise fikseeritud kombinatsiooniga: indakaterooli/glükopürrooni inhalatsioonipulber kõvakapslis annuses 85/43 mikrogrammi üks inhalatsioon üks kord ööpäevas (1532 randomiseeritud patsienti).
Romanian: Tratamentul de întreținere la pacienți adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) moderată până la severă, care nu sunt tratați în mod adecvat cu ajutorul unei asocieri între un corticosteroid cu administrare inhalatorie și un beta2-agonist cu acțiune de lungă durată sau cu o asociere dintre un beta2-agonist cu acțiune de lungă durată și un antagonist muscarinic cu durată lungă de acțiune (pentru efectele asupra controlului simptomelor și prevenirea exacerbări vezi pct. 5.1).
Estonian: Mõõduka kuni raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) säilitusravi täiskasvanud patsientidel, kellel ei piisa kombinatsioonravist inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimelise beeta2-agonistiga või kombinatsioonravist pikatoimelise beeta2-agonisti ja pikatoimelise muskariini antagonistiga (toime kohta sümptomite kontrollimisele ja ägenemiste vältimisele vt lõik 5.1).
Romanian: • palpitații (senzație de bătăi anormale ale inimii)
Estonian: • südamepekslemine (tunne nagu südametöös oleks häired)
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică severă, Riarify trebuie utilizat numai dacă beneficiul preconizat depășește riscul potențial (vezi pct. 5.2).
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel võib Riarify'd kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 5.2).
Romanian: A fost demonstrată stabilitatea fizico-chimică în timpul utilizării, pentru o perioadă de 4 luni, la 25°C.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 4 kuu jooksul temperatuuril 25°C.
Romanian: Granulocitopenie1
Estonian: Granulotsütopeenia1
Romanian: • medicamentele pentru tratarea bolii Parkinson (levodopa), pentru tratarea glandei tiroide mai puțin active (levotiroxină), medicamentele care conțin oxitocină (care provoacă contracții uterine) și alcoolul pot determina creșterea probabilității de apariție a unor reacții adverse asupra inimii determinate de formoterol.
Estonian: • Parkinsoni tõve ravimitega (levodopa), kilpnäärme alatalitluse ravimitega (levotüroksiin), oksütotsiini sisaldavate ravimitega (mis põhjustavad emaka kokkutõmbeid) ja alkoholiga võib suurendada formoterooli südant mõjutavate kõrvaltoimete tekkeriski;
Romanian: BPOC este o boală gravă, de lungă durată, în cadrul căreia căile respiratorii se blochează, iar săculețele cu aer din interiorul plămânilor se deteriorează, ducând la dificultăţi la respiraţie.
Estonian: KOK on raske pikaajaline haigus, mis põhjustab hingamisteede blokeerumist ja kopsudes olevate alveoolide kahjustumist, mille tagajärjel tekivad hingamisraskused.
Romanian: În plus, din cauza efectului anticolinergic al glicopironiului, administrarea pe termen lung a Riarify concomitent cu alte medicamente care conțin anticolinergice nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Estonian: Lisaks ei ole Riarify pikaajaline koosmanustamine muude antikolinergikume sisaldavate ravimitega soovitatav glükopürrooni antikolinergilise toime tõttu (vt lõik 4.5).
Romanian: Acestea trebuie tratate imediat cu un bronhodilatator cu administrare inhalatorie, cu acțiune rapidă (de ameliorare).
Estonian: Seda tuleb viivitamatult ravida mõne kiiretoimelise inhaleeritava bronhilõõgastiga (leevendusravim).
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare determinat după administrarea pe cale orală este de 2-3 ore.
Estonian: Suukaudse manustamise järgne eritumise poolväärtusaeg on 2...3 tundi.
Romanian: Acestea includ medicamente similare Riarify utilizate pentru boala de plămâni.
Estonian: See hõlmab Riarify'ga sarnaseid ravimeid, mida kasutatakse teie kopsuhaiguse ravimiseks.
Romanian: 1 flacon presurizat cu 120 doze.
Estonian: 1 rõhukonteiner 120 annusega.
Romanian: A fost demonstrată stabilitatea fizico-chimică în timpul utilizării, pentru o perioadă de 2 luni, la 25°C.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 2 kuu jooksul temperatuuril 25°C.
Romanian: • dacă aveți probleme la urinare.
Estonian: • kui teil on urineerimisraskused;
Romanian: Încetați să utilizați inhalatorul atunci când contorul sau indicatorul arată 0, deoarece orice cantitate de medicament rămasă în inhalator poate să nu fie suficientă pentru administrarea unui puf complet.
Estonian: Lõpetage inhalaatori kasutamine, kui loenduril või näidikul on kuvatud 0, sest seadmes olevast ravimist ei pruugi piisata täispihustuse vabastamiseks.
Romanian: a fost determinat numai în studiul TRILOGY.
Estonian: Seda tulemusnäitajat mõõdeti ainult uuringus TRILOGY.
Romanian: Curățarea inhalatorului Riarify
Estonian: Riarify inhalaatori puhastamine
Romanian: Dacă este aproape momentul pentru următoarea dumneavoastră doză, nu luați doza omisă, ci doar luați doza următoare la momentul potrivit.
Estonian: Kui järgmise annuse võtmise aeg on lähedal, ärge vahelejäänud annust võtke.
Romanian: Excreția pe calea materiilor fecale reprezintă calea principală de eliminare a dipropionatului de beclometazonă, în principal sub formă de metaboliți polari.
Estonian: Beklometasoondipropionaadi peamine eritumistee on roojaga, põhiliselt polaarsete metaboliitidena.
Romanian: • creștere a valorilor anumitor componente din sânge: a glicemiei, a concentrației proteinei C reactive, a numărului de trombocite, a concentrațiilor insulinei,
Estonian: • vere mõne koostisosa sisalduse suurenemine: glükoos, C-reaktiivne valk,
Romanian: Glicopironiul acționează prin blocarea acțiunii bronhoconstrictoare a acetilcolinei asupra celulelor musculare netede de la nivelul căilor respiratorii, dilatând astfel căile respiratorii.
Estonian: Glükopürroon blokeerib atsetüülkoliini bronhe ahendava toime hingamisteede silelihasrakkudele ja laiendab seega hingamisteid.
Romanian: 1 flacon presurizat cu 60 doze.
Estonian: 1 rõhukonteiner 60 annusega.
Romanian: Nu trebuie să utilizați Riarify în timpul alăptării.
Estonian: Ärge kasutage Riarify'd rinnaga toitmise ajal.
Romanian: Celelalte componente sunt: alcool (etanol) anhidru, acid clorhidric, propulsor: norfluran.
Estonian: Teised koostisosad on: veevaba etanool, vesinikkloriidhape, propellent norfluraan.
Romanian: Este de preferat să evitați utilizarea Riarify în timpul travaliului, din cauza efectelor inhibitorii ale formoterolului asupra contracțiilor uterine.
Estonian: Riarify kasutamist tuleb eelistatavalt vältida sünnitamise ajal formoterooli emaka kokkutõmbeid pärssiva toime tõttu.
Romanian: Aceasta poate determina creșterea probabilității apariției unor ritmuri anormale ale bătăilor inimii.
Estonian: See võib suurendada südame rütmihäirete tõenäosust;
Romanian: Dacă vi s-a prescris un flacon care furnizează 60 pufuri sau 120 pufuri Există un contor pe partea din spate a inhalatorului, care vă arată câte doze au mai rămas.
Estonian: Kui teile on välja kirjutatud 60 või 120 pihustusega konteiner Inhalaatori tagaküljel on loendur, mis näitab, mitu annust on alles.
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Romanian: Trebuie urmați pașii de mai jos.
Estonian: Tuleb toimida järgmiselt.
Romanian: Factorii de risc de pneumonie la pacienții cu BPOC includ fumatul, vârsta înaintată, indicele de masă corporală (IMC) scăzut și BPOC severă.
Estonian: KOK-iga patsientidel kuuluvad kopsupõletiku riskitegurite hulka suitsetamine, kõrgem iga, madal kehamassiindeks (KMI) ja raske KOK.
Romanian: Corticosteroizii sunt utilizați pe scară largă pentru supresia inflamației în bolile inflamatorii cronice ale căilor respiratorii, cum este
Estonian: Glükokortikoide kasutatakse laialdaselt põletiku supresseerimiseks krooniliste hingamisteede põletike, nt KOK-i korral.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu scape inhalatorul pe jos, deoarece acest lucru poate duce la scăderea numărului afișat de contor.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et inhalaatorit ei tohi maha pillata, sest selle tagajärjel võib loendur annuste arvu vähemaks loendada.
Romanian: Studiul TRILOGY a comparat Riarify cu o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol 100/6 micrograme, administrate ca două inhalări, de două ori pe zi (1368 pacienți randomizați).
Estonian: Uuringus TRILOGY võrreldi Riarify'd beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooni annusega 100/6 mikrogrammi kaks inhalatsiooni kaks korda ööpäevas (1368 randomiseeritud patsienti).
Romanian: După amorsare, contorul/indicatorul trebuie să indice 60, 120 sau 180.
Estonian: Pärast ettevalmistamist peab olema loenduris/näidikul kuvatud number 60, 120 või 180.
Romanian: • dacă aveți orice boală de ficat sau de rinichi.
Estonian: • kui teil on suu- või kõripõletik.
Romanian: Pentru a asigura administrarea adecvată a medicamentului, pacientului trebuie să i se arate cum să utilizeze corect inhalatorul, de către un medic sau alt profesionist din domeniul sănătății, care, de asemenea, trebuie să verifice periodic cât de adecvată este tehnica de inhalare utilizată de pacient.
Estonian: Ravimi nõuetekohaseks manustamiseks peab arst või mõni teine tervishoiutöötaja näitama patsiendile inhalaatori õiget kasutamist.
Romanian: Ștergeți interiorul și exteriorul aplicatorului bucal și inhalatorul cu o lavetă sau un șervețel curat,
Estonian: Pühkige huulikut ja inhalaatorit seest ja väljast puhta kuiva lapi või rätikuga.
Romanian: Nu au existat dovezi clare privind existența unei interacțiuni farmacocinetice, însă utilizarea combinației extemporanee a dus la concentrații plasmatice de formoterol și glicopironiu ușor mai crescute, tranzitorii, imediat după administrarea dozelor, comparativ cu administrarea componentelor individuale.
Estonian: Puudusid selged tõendid farmakokineetilise koostoime kohta, kuid võrreldes üksikute toimeainetega olid ekstemporaalse kombinatsiooni puhul formoterooli- ja glükopürroonisisaldused vahetult pärast manustamist lühiajaliselt veidi suuremad.
Romanian: Cum să utilizați Riarify
Estonian: Kuidas Riarify'd kasutada
Romanian: Înainte de a utiliza inhalatorul pentru prima dată, trebuie să îl testați pentru a vă asigura că funcționează adecvat, după cum urmează.
Estonian: Enne inhalaatori esmakordset kasutamist peate kontrollima, kas inhalaator töötab korralikult.
Romanian: O analiză a pacienților la care s-a obținut un răspuns la tratament a demonstrat că s-a obținut o îmbunătățire semnificativă din punct de vedere clinic (o reducere mai mare sau egală cu 4 față de valoarea inițială) la un procent semnificativ mai mare de pacienți după 26 și 52 săptămâni de tratament cu Riarify față de o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol și față de tiotropiu.
Estonian: Ravivastusega patsientide analüüs näitas, et pärast 26- ja 52-nädalast Riarify-ravi ilmnes oluliselt suuremal osal patsientidest kliiniliselt oluline paranemine (vähenemine võrreldes ravieelse näitajaga oli suurem kui 4 või sellega võrdne) võrreldes beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga ning tiotroopiumiga.
Romanian: - când se utilizează flaconul care furnizează 60 pufuri
Estonian: - kui kasutate 60 pihustusega konteinerit
Romanian: Administrarea inhalatorie a formoterolului poate provoca o creștere a valorilor glicemiei.
Estonian: Formoterooli inhaleerimine võib põhjustada vere glükoosisisalduse suurenemist.
Romanian: • fumarat de formoterol dihidrat și
Estonian: • formoteroolfumaraatdihüdraat
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Riarify sisaldab
Romanian: Neliniște1
Estonian: Rahutus1
Romanian: Ca urmare a administrării inhalatorii, formoterolul este absorbit atât la nivelul plămânilor, cât și al tractului gastro-intestinal.
Estonian: Pärast inhaleerimist imendub formoterool nii kopsudest kui ka seedetraktist.
Romanian: Pentru a preveni apariția unei infecții fungice la nivelul gurii și al gâtului, clătiți-vă gura sau faceți gargară cu apă fără a o înghiți sau spălați-vă pe dinți după fiecare utilizare a inhalatorului.
Estonian: Suu ja kõri seeninfektsiooni tekkeriski vältimiseks loputage pärast inhalaatori igakordset kasutamist suud või kuristage veega ilma seda alla neelamata või peske hambaid.
Romanian: Alcool (etanol) anhidru Acid clorhidric Norfluran (gaz comprimat)
Estonian: Veevaba etanool Vesinikkloriidhape Norfluraan (propellent)
Romanian: Există o creștere aproximativ liniară a expunerii sistemice odată cu creșterea dozei inhalate.
Estonian: Süsteemne kontsentratsioon suureneb koos inhaleeritava annuse suurendamisega peaaegu lineaarselt.
Romanian: Pentru glicopironiu nu a existat niciun impact la subiecții cu insuficiență renală ușoară și moderată.
Estonian: Glükopürrooni puhul puudus mõju mõõduka kuni raske neerufunktsiooni kahjustusega uuringus osalejatel.
Romanian: Scoateți capacul fără filet cu rol de protecție de pe aplicatorul bucal, trăgându-l în partea opusă inhalatorului.
Estonian: Eemaldage huulikult kaitsekork, tõmmates selle inhalaatorist eemale.
Romanian: EXP Flacon presurizat cu 60 doze:
Estonian: EXP 60 annusega rõhukonteiner
Romanian: Comparativ cu tiotropiul, Riarify a îmbunătățit VEF1 pre-doză cu 51 ml după 26 săptămâni de tratament și cu 61 ml după 52 săptămâni de tratament.
Estonian: Tiotroopiumiga võrreldes parandas Riarify manustamiseelset FEV1-i 51 ml võrra pärast 26-nädalast ravi ja pärast 52-nädalast ravi 61 ml võrra.
Romanian: Pneumonie la pacienții cu BPOC
Estonian: Kopsupõletik KOK-iga patsientidel
Romanian: Substanțele active sunt: dipropionat de beclometazonă, fumarat de formoterol dihidrat și glicopironiu.
Estonian: Toimeained on: beklometasoondipropionaat, formoteroolfumaraatdihüdraat ja glükopürroon.
Romanian: Comparativ cu tiotropiul, Riarify a îmbunătățit semnificativ CI cu 39 ml (p = 0,025) și 60 ml (p = 0,001) după 26 și respectiv 52 săptămâni de tratament.
Estonian: Tiotroopiumiga võrreldes parandas Riarify oluliselt sissehingamismahtu, pärast 26- ja 52-nädalast ravi vastavalt 39 ml (p = 0,025) ja 60 ml (p = 0,001).
Romanian: Datele farmacocinetice după administrarea unei doze unice (vezi pct. 5.2) au demonstrat că, în comparație cu utilizarea de rutină fără un dispozitiv tip spacer, utilizarea Riarify cu dispozitivul tip spacer AeroChamber Plus a determinat creșterea expunerii sistemice totale (ASC0-t) la glicopironiu.
Estonian: Üksikannuse farmakokineetilised andmed (vt lõik 5.2) on näidanud, et Riarify kasutamine koos AeroChamber Plusi vahemahutiga suurendas glükopürrooni üldist kontsentratsioonikõvera alust pindala (AUC0-t) võrreldes tavapärase vahemahutita kasutamisega.
Romanian: După administrarea unei injecții i.v. unice cu glicopironiu, o proporție de 40% din doză a fost excretată în urină în decurs de 24 ore.
Estonian: süstet eritus 40% annusest uriiniga 24 tunni jooksul.
Romanian: • inhibitorii monoaminoxidazei (IMAO), incluzând medicamente cu proprietăți similare, cum sunt furazolidon și procarbazină, utilizate pentru tratarea tulburărilor psihice, pot provoca o creștere a tensiunii arteriale.
Estonian: • monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega, sh sarnaste omadustega ravimitega nagu vaimsete häirete ravis kasutatav furasolidoon ja prokarbasiin, võib põhjustada vererõhu tõusu;
Romanian: Biodisponibilitatea absolută ca urmare a administrării inhalatorii este de aproximativ 2% din doza nominală pentru dipropionatul de beclometazonă sub formă nemodificată și de 62% pentru 17-monopropionatul de beclometazonă.
Estonian: Muutumatu beklometasoondipropionaadi ja beklometasoon-17-monopropionaadi absoluutne biosaadavus pärast inhaleerimist on vastavalt ligikaudu 2% ja 62% nominaalannusest.
Romanian: Volumul aparent de distribuție (Vz) al glicopironiului inhalat a fost crescut, comparativ cu administrarea prin perfuzie intravenoasă (i.v.) (6420 l față de 323 l), reflectând eliminarea mai lentă după inhalare.
Estonian: infusiooniga (6420 l vs. 323 l), mis näitab aeglasemat eritumist pärast inhaleerimist.
Romanian: Nu s-au observat diferențe la compararea Riarify cu combinația triplă extemporanee reprezentată de o combinație fixă de fluticazonă și vilanterol plus tiotropiu.
Estonian: Riarify võrdlemisel flutikasooni ja vilanterooli fikseeritud kombinatsiooni pluss tiotroopiumiga mingeid erinevusi ei täheldatud.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Riarify la toate subgrupele de copii și adolescenți în BPOC (vezi pct.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Riarify'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta KOK-i korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Romanian: Nu s-au observat diferențe la compararea Riarify cu combinația triplă extemporanee reprezentată de o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol plus tiotropiu (rata exacerbărilor moderate/severe: 0,46 față de 0,45 evenimente per pacient/an).
Estonian: Riarify võrdlemisel kolme ravimi ekstemporaalse kombinatsiooniga, mis koosnes beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsioonist koos tiotroopiumiga,erinevusi ei täheldatud (mõõdukate/raskete ägenemiste esinemissagedus 0,46 vs. 0,45 juhtu patsiendi kohta aastas).
Romanian: Riarify este furnizat într-un flacon presurizat (cu înveliș din aluminiu), cu valvă dozatoare.
Estonian: Riarify'd turustatakse mõõteklapiga rõhukonteineris (alumiiniumist).
Romanian: Efectul inhibării transportorilor cationilor organici (cu utilizarea de cimetidină ca inhibitor, cu rol de explorare a efectului asupra transportorilor OCT2 și MATE1) la nivelul rinichilor, cu privire la dispoziția glicopironiului administrat inhalator, a evidențiat o creștere limitată a expunerii sistemice totale la acesta (ASC0-t) cu 16% și o scădere ușoară a clearance-ului renal cu 20%, din cauza administrării concomitente cu cimetidina.
Estonian: Neerudes avalduva orgaanilise katiooni transporti inhibeeriva toime tõttu inhaleeritava glükopürrooni jaotumisele (OCT2- ja MATE1-transporterite inhibiitorina katsetati tsimetidiini) suurenes tsimetidiiniga koosmanustamisel vähesel määral glükopürrooni üldine kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC0-t) (16%) ja vähenes veidi selle renaalne kliirens (20%).