FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Θα σας χορηγηθεί από το γιατρό ή το νοσοκόμο ως έγχυση.
Slovenian: - V obliki injekcije vam jo bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
Greek: Πιο συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα.
Slovenian: Povejte zdravniku, če jemljete katero od spodaj navedenih zdravil.
Greek: Φιάλη των 100 ml 1 φιάλη των 100 ml 5 φιάλες των 100 ml 20 φιάλες των 100 ml
Slovenian: 1 steklenica po 100 ml 5 steklenic po 100 ml 20 steklenic po 100 ml
Greek: • Για το Tavanic 250 mg διάλυμα για έγχυση, ο χρόνος έγχυσης θα πρέπει να είναι 30 λεπτά ή περισσότερο
Slovenian: - Za 250 mg zdravila Tavanic raztopina za infundiranje je čas infundiranja 30 minut ali več.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο τα διαυγή πρασινοκίτρινα διαλύματα, χωρίς σωματίδια.
Slovenian: Uporablja se lahko samo, če je raztopina bistra, zeleno-rumene barve, praktično brez vidnih delcev.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη δεν έδειξε κανένα δυναμικό γονοτοξικότητας σε μία ανάλυση φωτομεταλλαξιογένεσης και μείωσε την ανάπτυξη του όγκου σε μία ανάλυση φωτοκαρκινογένεσης.
Slovenian: S fotomutagenskim testom so pokazali, da levofloksacin nima genotoksičnega potenciala, s študijo fotokarcinogenosti pa da zmanjša razvoj tumorjev.
Greek: Αυτή μπορεί να οδηγήσει σε ωχρότητα ή κιτρίνισμα του δέρματος λόγω βλάβης στα ερυθρά αιμοσφαίρια και σε μείωση του αριθμού όλων των τύπων αιμοσφαιρίων (πανκυτταροπενία)
Slovenian: • Zmanjšanje števila eritrocitov (anemija): zaradi poškodbe rdečih krvnih celic je koža lahko bleda ali rumena, zmanjšanje števila vseh vrst krvnih celic (pancitopenija)
Greek: Σπασμοί (βλ. παραγράφους 4.3 και Παραισθησία
Slovenian: Konvulzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4) Parestezija
Greek: Ο χρόνος έγχυσης για το Tavanic διάλυμα για έγχυση πρέπει να είναι το λιγότερο 30 λεπτά για τα 250 mg ή 60 λεπτά για τα 500 mg (βλ. παράγραφο 4.4 ).
Slovenian: Raztopina za infundiranje Tavanic je namenjena samo za počasno intravensko infuzijo; aplicira se enkrat ali dvakrat na dan. Čas infundiranja mora biti vsaj 30 minut za odmerek 250 mg oz. 60 minut za odmerek 500 mg raztopine za infundiranje Tavanic (glejte poglavje 4.4).
Greek: • Παροδική απώλεια συνείδησης ή στάσης σώματος (συγκοπή)
Slovenian: • Začasna izguba zavesti ali padec (sinkopa)
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 100 ml διαλύματος για έγχυση.
Slovenian: Ena steklenica vsebuje 100 ml raztopine.
Greek: Λόγω πιθανής αύξησης των τιμών του ελέγχου για την αξιολόγηση της πήξης του αίματος (PT/INR) ή/και της αιμορραγίας σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με λεβοφλοξασίνη σε συνδυασμό με κάποιον ανταγωνιστή της βιταμίνης Κ (π.χ. βαρφαρίνη), πρέπει να παρακολουθείται η πηκτικότητα του αίματος όταν υπάρχει συγχορήγηση αυτών των φαρμάκων (βλ. παράγραφο 4.5).
Slovenian: Med zdravljenjem z levofloksacinom v kombinaciji z antagonistom vitamina K (npr. varfarinom) se lahko pojavijo zvišane vrednosti koagulacijskih testov (PČ/INR) in/ali krvavitve, zato je treba med sočasno uporabo teh zdravil nadzirati koagulacijske teste (glejte poglavje 4.5).
Greek: ΧΑΡΤΟΝΕΝΙΟ ΚΟΥΤΙ/ΦΙΑΛΗ ΤΩΝ 50 ml ΕΤΙΚΕΤΤΑ/ ΦΙΑΛΗ ΤΩΝ 50 ml
Slovenian: ŠKATLA / 50 ml STEKLENICA NALEPKA / 50 ml STEKLENICA
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού β
Slovenian: Bolezni kože in podkožja b
Greek: Γυάλινη φιάλη τύπου Ι των 50 ml με πώμα αλουμινίου με κολάρο, ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και αποσπώμενο πώμα από πολυπροπυλένιο.
Slovenian: 50 ml steklenica iz stekla tipa 1 z obrobljeno aluminijsko zaporko, klorobutilnim gumijastim zamaškom in polipropilenskim pokrovčkom, ki se odtrga.
Greek: Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν κάποιο ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάσει συμβατικές μελέτες τοξικότητας μιας δόσης, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, δυναμικού καρκινογένεσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγή και την ανάπτυξη.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti enkratnih odmerkov, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Greek: • Φλεγμονή των αγγείων που μεταφέρουν το αίμα στον οργανισμό σας λόγω αλλεργικής αντίδρασης
Slovenian: • Vnetje žil, ki dovajajo krvi po telesu, zaradi alergijske reakcije (vaskulitisa)
Greek: Ωστόσο, η λεβοφλοξασίνη παρουσιάζει μικρή διείσδυση στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό.
Slovenian: Levofloksacin slabo prodira v cerebrospinalno tekočino (likvor).
Greek: Αντίδραση της θέσης έγχυσης (πόνος, κοκκίνισμα)
Slovenian: Reakcija na mestu infuzije (bolečina, pordelost)
Greek: Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή όταν η λεβοφλοξασίνη συγχορηγείται με φάρμακα που επιδρούν στη σωληναριακή έκκριση, όπως η προβενεσίδη και η σιμετιδίνη, ιδιαίτερα σε ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi levofloksacina in učinkovin, ki vplivajo na sekrecijo v ledvičnih tubulih, npr. probenecida in cimetidina, še posebej pri bolnikih z okvaro ledvic.
Greek: • Φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα)
Slovenian: • Vnetje jeter (hepatitis)
Greek: Περιστατικά σοβαρών πομφολυγωδών αντιδράσεων όπως σύνδρομο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση έχουν αναφερθεί με τη λεβοφλοξασίνη (βλ. παράγραφο 4.8).
Slovenian: Pri uporabi levofloksacina so poročali o primerih hudih buloznih kožnih sprememb, npr. StevensJohnsonovem sindromu ali toksični epidermalni nekrolizi (glejte poglavje 4.8).
Greek: # Ο ανθεκτικός στη μεθικιλίνη S. Aureus (MRSA) είναι πολύ πιθανό να διαθέτει από κοινού ανθεκτικότητα στις φθοριοκινολόνες συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης.
Slovenian: # Proti meticilinu odporni S. aureus je zelo verjetno odporen tudi proti fluorokinolonom, vključno z levofloksacinom.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA za enkratno uporabo
Greek: Συνήθως ευαίσθητα είδη Αερόβια Gram-θετικά βακτήρια
Slovenian: (Običajno) občutljivi mikroorganizmi aerobne po Gramu pozitivne bakterije Bacillus anthracis
Greek: Εξωπυραμιδική διαταραχή Αγευσία
Slovenian: Ekstrapiramidalne motnje Agevzija
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 181 mg νάτριο ανά 250 mg δόση.
Slovenian: Zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje vsebuje natrij To zdravilo vsebuje 181 mg natrija na 250 mg odmerek.
Greek: Αϋπνία Άγχος Συγχυτική κατάσταση Νευρικότητα
Slovenian: Nespečnost Ansioznost Zmedenost
Greek: • των ουροφόρων οδών, συμπεριλαμβανομένων των νεφρών ή της ουροδόχου κύστης
Slovenian: • sečil, vključno z ledvicami ali mehurjem
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος,του θώρακα και του μεσοθωράκιου
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalneg a prostora
Greek: Tavanic 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση λεβοφλοξασίνη
Slovenian: Tavanic 5 mg/ml raztopina za infundiranje levofloksacin
Greek: • Αίσθημα καύσου, μυρμήγκιασμα, πόνος ή αιμωδία (μούδιασμα).
Slovenian: • Pekoč občutek, mravljinčenje, bolečine ali omrtvelost.
Greek: • Μείωση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Slovenian: • Znižanje koncentracije krvnega sladkorja (hipoglikemija).
Greek: Οπτικές διαταραχές όπως όραση θαμπή (βλ. παράγραφο 4.4)
Slovenian: Motnje vida, kot je zamegljen vid (glejte poglavje 4.4)
Greek: Περιπτώσεις ηπατικής νέκρωσης έως και θανατηφόρας ηπατικής ανεπάρκειας έχουν αναφερθεί με τη λεβοφλοξασίνη, κυρίως σε ασθενείς με σοβαρές υποκείμενες νόσους, π.χ. σήψη (βλ. παράγραφο 4.8).
Slovenian: Ob jemanju levofloksacina so bili opisani primeri jetrne nekroze, vključno z usodno jetrno odpovedjo, v glavnem pri bolnikih z resnimi primarnimi obolenji, npr. sepso (glejte poglavje 4.8).
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες σχετικά με το κατά πόσον κάτι από τα πιο πάνω ισχύει στην περίπτωσή σας, μιλήστε με το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας πριν σας χορηγηθεί το Tavanic.
Slovenian: Če niste prepričani, da karkoli od zgoraj navedenega velja za vas, se o tem posvetujte z zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom pred uporabo zdravila Tavanic.
Greek: • Σοβαρά δερματικά εξανθήματα που μπορεί να περιλαμβάνουν δημιουργία φλυκταινών ή απολέπιση του δέρματος γύρω από τα χείλη, τα μάτια, το στόμα, τη μύτη και τα γεννητικά όργανα.
Slovenian: • Hud izpuščaj na koži, ki lahko obsega nastanek mehurjev ali lupljenje kože okrog ustnic, oči,
Greek: Οι κινολόνες μπορεί να μειώσουν τον ουδό των επιληπτικών σπασμών και μπορεί να προκαλέσουν επιληπτικούς σπασμούς.
Slovenian: Kinoloni lahko znižajo prag za konvulzije in sprožijo napad.
Greek: (≥1/10,000 έως εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Slovenian: (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Greek: Η λεβοφλοξασίνη, όπως και οι άλλες φθοριοκινολόνες, πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT (π.χ. αντιαρρυθμικά κατηγορίας ΙΑ και III, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μακρολίδες, αντιψυχωσικά).
Slovenian: Tako kot druge fluorokinolone je treba tudi levofloksacin uporabljati previdno pri bolnikih, ki prejemajo učinkovine, za katere je znano, da podaljšujejo interval QT (npr. antiaritmike skupine IA in skupine III, triciklične antidepresive, makrolide, antipsihotike) (glejte poglavje 4.4 Podaljšanje intervala QT).
Greek: Ο ανθεκτικός στη μεθικιλίνη S. Aureus (MRSA) είναι πιθανό να διαθέτει από κοινού ανθεκτικότητα στις φθοριοκινολόνες συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης.
Slovenian: Proti meticilinu odporen S. aureus je zelo verjetno odporen tudi na fluorokinolone, vključno z levofloksacinom.
Greek: Θα πρέπει, συνεπώς, να παρακολουθείται η πήξη του αίματος σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo antagoniste vitamina K, je zato treba nadzirati koagulacijske teste (glejte poglavje 4.4).
Greek: Αισθητική ή αισθητικοκινητική περιφερική νευροπάθεια έχει αναφερθεί σε ασθενείς που λάμβαναν φθοριοκινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης, η οποία μπορεί να εκδηλωθεί ταχέως (βλ. παράγραφο 4.8).
Slovenian: Poročali so o pojavu senzorične ali senzorično-motorične periferne nevropatije, ki se lahko pojavi hitro po začetku zdravljenja pri bolnikih, ki so jemali fluorokinolone, vključno z levofloksacinom (glejte poglavje 4.8).
Greek: Διάρκεια θεραπείας1 (ανάλογα με τη σοβαρότητα)
Slovenian: skupno trajanje zdravljenja1
Greek: Με τη χορήγηση μεγαλύτερης δόσης Tavanic, μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες επιδράσεις: επιληπτικοί σπασμοί, αίσθημα σύγχυσης, ζάλη, μειωμένη συνείδηση, τρόμος και καρδιακά προβλήματα - τα οποία οδηγούν σε ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό, καθώς και σε αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία).
Slovenian: Najpomembnejši simptomi (znaki), ki jih je mogoče pričakovati po prevelikem odmerjanju zdravila Tavanic, so: epileptični napadi, občutek zmedenosti, omotica, motnje zavesti, tremor in težave s srcem, ki lahko vodijo v neenakomerno bitje srca in občutek slabosti.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιβιοτικά.
Slovenian: Spada v skupino antibiotikov.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 50 ml διαλύματος για έγχυση.
Slovenian: Ena steklenica vsebuje 50 ml raztopine.
Greek: Επομένως εάν η λεβοφλοξασίνη πρέπει να χορηγηθεί σε αυτούς τους ασθενείς, πιθανό συμβάν αιμόλυσης πρέπει να ελέγχεται.
Slovenian: Če morajo taki bolniki jemati levofloksacin, je treba pri njih nadzorovati možnost pojava hemolize.
Greek: Αυξημένες τιμές ηπατικών ενζύμων
Slovenian: Zvišane vrednosti jetrnih encimov (npr.
Greek: • Κνησμός (φαγούρα) και δερματικό εξάνθημα, σοβαρός κνησμός ή κνίδωση, υπερβολική παραγωγή ιδρώτα (υπερίδρωση)
Slovenian: • Srbenje in izpuščaj na koži, hudo srbenje ali koprivnica (urtikarija), obilno znojenje (hiperhidroza)
Greek: • Λοίμωξη των ουροφόρων οδών, συμπεριλαμβανομένων των νεφρών ή της ουροδόχου κύστης: 500 mg μία φορά ημερησίως
Slovenian: • Okužba sečil, vključno z ledvicami in mehurjem: 500 mg enkrat na dan
Greek: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus methicillin-resistant#
Slovenian: Staphylococcus aureus, odporen proti meticilinu#
Greek: • Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία, έμετος) και διάρροια
Slovenian: • Občutek slabosti (slabosti, bruhanje) in driska
Greek: Ανώμαλα όνειρα Εφιάλτες
Slovenian: Agitiranost Nenormalne sanje Nočne more
Greek: Παροδική απώλεια όρασης (βλ. παράγραφο 4.4)
Slovenian: Prehodna izguba vida (glejte poglavje 4.4)
Greek: • σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη λεβοφλοξασίνη ή σε κάποια άλλη κινολόνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1,
Slovenian: • bolnikih, preobčutljivih na levofloksacin, katerikoli drug kinolon ali katerokoli pomožno snov,
Greek: Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στο Tavanic
Slovenian: Učinek drugih zdravil na delovanje zdravila Tavanic
Greek: • Πυελονεφρίτιδα και επιπλεγμένες λοιμώξεις των ουροφόρων οδών (βλ. παράγραφο 4.4)
Slovenian: • pielonefritis in zapletene okužbe sečil (glejte poglavje 4.4),
Greek: (φωτοευαισθησία)
Slovenian: (glede na resnost)
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1 και 5 φιάλες.
Slovenian: Na voljo je pakiranje z 1 in 5 steklenicami.
Greek: μπορεί να προκύψουν αλλά δεν έχει αποδειχτεί ότι αυτή η αντίσταση είναι κλινικά σημαντική σε λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος με H. influenzae.
Slovenian: Lahko se pojavi nizka raven odpornosti proti fluorokinolonom (ciprofloksacin MIK od 0,12-0,5 mg/l), vendar ni dokazov, da je ta odpornost klinično pomembna pri okužbah dihal s H. influenzae.
Greek: Αυτά θα μπορούσαν να είναι σημεία σοβαρού εντερικού προβλήματος
Slovenian: To so lahko znaki hude težave s črevesjem.
Greek: Το διάλυμα για έγχυση Tavanic περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται λεβοφλοξασίνη.
Slovenian: Zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje vsebuje učinkovino levofloksacin.
Greek: Σε αυτές τις κλινικές καταστάσεις αντενδείκνυνται τα φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν την περισταλτικότητα του εντέρου.
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo peristaltiko, so v takšnih kliničnih okoliščinah kontraindicirana.
Greek: Η μέση ολική σωματική απέκκριση της λεβοφλοξασίνης μετά από μία δόση των 500 mg ήταν 175 ±
Slovenian: Povprečni celotni telesni očistek levofloksacina po enkratnem 500 mg odmerku je 175 +/- 29,2 ml/ min.
Greek: Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση Φιάλη των 50 ml 1 φιάλη των 50 ml 5 φιάλες των 50 ml
Slovenian: 1 steklenica po 50 ml 5 steklenic po 50 ml
Greek: Η έγχυση πρέπει να διακόπτεται αμέσως αν παρουσιαστεί κατά τη διάρκεια της έγχυσης της λεβοφλοξασίνης (l-ισομερές της οφλοξασίνης) εμφανής πτώση της πίεσης του αίματος.
Slovenian: Če bi se med infundiranjem levofloksacina (l-izomera ofloksacina) pojavil izrazit padec krvnega tlaka, je treba infuzijo nemudoma prekiniti.
Greek: • Φάρμακα που είναι γνωστό ότι επηρεάζουν τον καρδιακό ρυθμό σας.
Slovenian: - Zdravila, ki uravnavajo način bitja srca.
Greek: Περιφερική αισθητικοκινητική νευροπάθεια (βλ. παράγραφο
Slovenian: Periferna senzorična nevropatija (glejte poglavje
Greek: 8 ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [izpolni država članica]
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες σχετικά με το λόγο χορήγησης του Tavanic ή έχετε απορίες σχετικά με την ποσότητα Tavanic που σας χορηγείται, ρωτήστε το γιατρό, το νοσοκόμο, ή το φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Koliko zdravila Tavanic raztopina za infundiranje boste dobili Če ne veste, zakaj ste prejeli zdravilo Tavanic ali imate o odmerjanju kakšno vprašanje, se o tem posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Greek: 7 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet [izpolni država članica]
Greek: Εάν έχετε οποιαδήποτε απορία ή αμφιβολία για οτιδήποτε, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja ali ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Greek: Ασθενείς με προδιάθεση για επιληπτικούς σπασμούς
Slovenian: Bolniki, nagnjeni h konvulzivnim napadom
Greek: Ελέγξτε οπτικά το διάλυμα πριν από τη χρήση.
Slovenian: Steklenico pred uporabo preglejte.
Greek: • σε περίπτωση που κάποτε είχατε πρόβλημα με τους τένοντες, όπως τενοντίτιδα που σχετιζόταν με τη θεραπεία με κάποιο αντιβιοτικό της οικογένειας των κινολονών.
Slovenian: obraza, žrela ali jezika - če ste kdaj imeli epilepsijo - če ste kdaj doživeli bolezen tetiv znano kot tendinitis, povezano z uporabo antibiotikov iz skupine kinolonov.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν περιεχόμενο πρέπει να απορρίπτεται.
Slovenian: Neuporabljeno vsebino zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Greek: 19-10 ml/min μετά: 125 mg/48 ώρες μετά: 125 mg/24 ώρες μετά: 125 mg/12 ώρες
Slovenian: 50-20 ml/min potem: 125 mg/24 ur potem: 250 mg/24 ur potem: 250 mg/12 ur 19-10 ml/min potem: 125 mg/48 ur potem: 125 mg/24 ur potem: 125 mg/12 ur < 10 ml/min (vključno s hemodializo in
Greek: Τρόπος χορήγησης
Slovenian: Način delovanja
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Greek: Τι είναι το Tavanic διάλυμα για έγχυση και ποια είναι η χρήση του Η ονομασία του φαρμάκου σας είναι Tavanic διάλυμα για έγχυση.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje Kako uporabljati zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje Možni neželeni učinki
Greek: (≥1/100 έως
Slovenian: Pogosti (≥1/100 do
Greek: Θρομβοπενία Ουδετεροπενία
Slovenian: Trombocitopenija Nevtropenija
Greek: Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 5 mg λεβοφλοξασίνης.
Slovenian: En ml raztopine za infundiranje vsebuje 5 mg levofloksacina.
Greek: Πώς χορηγείται το Tavanic διάλυμα για έγχυση
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα)
Slovenian: Zelo redki (prizadenejo lahko največ 1 od 10.000 ljudi)
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Greek: Πολύμορφο ερύθημα Αντίδραση φωτοευαισθησίας (βλ. παράγραφο 4.4) Λευκοκυτταροκλαστική αγγειίτιδα
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, Erythema multiforme Fotosenzitivna reakcija (glejte poglavje 4.4) Levkocitoklastični vaskulitis Stomatitis
Greek: • Εισπνοή βακτηριακού άνθρακα: προφύλαξη μετά την έκθεση και θεραπευτική αγωγή (βλ. παράγραφο
Slovenian: • inhalacijski antraks: poekspozicijska profilaksa (PEP) in zdravljenje (glejte poglavje 4.4).
Greek: Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
Slovenian: Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Greek: Υπεργλυκαιμία Υπογλυκαιμικό κώμα (βλ. παράγραφο 4.4)
Slovenian: Hiperglikemija, hipoglikemična koma (glejte poglavje 4.4)
Greek: Ωστόσο, λόγω της απουσίας στοιχείων σε ανθρώπους και λόγω των πειραματικών στοιχείων που υποδηλώνουν κίνδυνο βλάβης του συζευκτικού χόνδρου του αναπτυσσόμενου οργανισμού από τις φθοριοκινολόνες, η λεβοφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε έγκυους γυναίκες (βλ. παραγράφους 4.3 και 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3) Ker ni podatkov pri človeku in ker je eksperimentalno ugotovljeno tveganje, da fluorokinoloni poškodujejo sklepni hrustanec rastočega organizma, nosečnice levofloksacina ne smejo uporabljati (glejte poglavji 4.3 in 5.3).
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Tavanic διάλυμα για έγχυση
Slovenian: Shranjevanje zdravila Tavanic raztopina za infundiranje Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα)
Slovenian: Redki (prizadenejo lahko največ 1 od 1.000 ljudi)
Greek: 500 mg μία φορά ημερησίως 7-10 ημέρες
Slovenian: 500 mg enkrat/dan 7-10 dni zapletene okužbe sečil
Greek: Αγγειοοίδημα Υπερευαισθησία (βλ. παράγραφο 4.4)
Slovenian: Angioedem Preobčutljivost (glejte poglavje 4.4)
Greek: Ο λόγος είναι ότι αυτά μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όταν τα παίρνετε μαζί με το Tavanic:
Slovenian: To pa zato, ker se lahko poveča možnost za razvoj neželenih učinkov, če jih jemljete sočasno z zdravilom Tavanic: - Kortikosteroidi, znani tudi kot steroidi, ki se uporabljajo pri vnetjih.
Greek: • Διαταραχές της γεύσης, απώλεια της όρεξης, στομαχικές ενοχλήσεις ή δυσπεψία, στομαχόπονος,
Slovenian: • Sprememba okusa, izguba teka, razdražen želodec ali težave z želodcem (dispepsija), bolečine v predelu trebuha, občutek napihnjenosti (flatulenca) ali zaprtje
Greek: • σε περίπτωση που είστε έγκυος, μπορεί να μείνετε έγκυος ή πιστεύετε ότι ίσως είστε έγκυος
Slovenian: Tetiva je vez, ki pritrjuje mišico na kost - če ste otrok ali odraščajoči mladostnik - če ste noseči, bi lahko postali noseči ali menite, da ste noseči - če dojite.
Greek: • Εάν είστε ηλικίας 60 ετών και άνω
Slovenian: • Ste stari 60 let ali starejši
Greek: • Φοράτε πάντοτε καπέλο και ρούχα που καλύπτουν τους βραχίονες και τα πόδια σας
Slovenian: • Vedno nosite pokrivalo in oblačila, ki pokrijejo roke in noge
Greek: 5 χρόνια
Slovenian: 5 let.
Greek: Διάρκεια θεραπείας (ανάλογα με τη σοβαρότητα)
Slovenian: trajanje zdravljenja (glede na resnost)
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι:
Slovenian: Ostale sestavine so:
Greek: Δεν υπάρχει κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση με την τροφή.
Slovenian: Klinično pomembnega medsebojnega delovanja s hrano ni.
Greek: Κάποιες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας να συγκεντρώνεστε και την ταχύτητα των αντιδράσεών σας.
Slovenian: Nekateri teh neželenih učinkov lahko okrnijo sposobnost za koncentracijo in hitrost reagiranja.
Greek: Παιδιά και Έφηβοι Αυτό το φάρμακο δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους.
Slovenian: Otroci in mladostniki Tega zdravila otroci in najstniki ne smejo jemati.
Greek: • Μην παίρνετε αυτά τα φάρμακα ταυτόχρονα με το Tavanic.
Slovenian: • Ne jemljite teh zdravil istočasno z zdravilom Tavanic.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε αντηλιακή κρέμα με υψηλό δείκτη προστασίας
Slovenian: • Uporabljajte kreme z visokim zaščitnim faktorjem
Greek: • Γενικευμένη αδυναμία
Slovenian: •Splošna šibkost
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΑΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης τενοντίτιδας και ρήξης τένοντα είναι αυξημένος σε ασθενείς ηλικίας μεγαλύτερης των 60 ετών, σε ασθενείς που λαμβάνουν ημερήσιες δόσεις των 1000 mg και σε ασθενείς που χρησιμοποιούν κορτικοστεροειδή.
Slovenian: Tveganje za tendinitis in pretrganje tetive je večje pri bolnikih starejših od 60 let, pri bolnikih, ki dobivajo dnevni odmerek 1.000 mg, in pri bolnikih, ki uporabljajo kortikosteroide.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι γυναίκες μπορεί να είναι περισσότερο ευαίσθητοι σε φάρμακα που παρατείνουν το QTc.
Slovenian: Starejši in ženske so lahko bolj občutljivi na zdravila, ki podaljšajo interval QTc.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, θα πρέπει να την πάρετε αμέσως μόλις το θυμηθείτε, εκτός εάν πλησιάζει η ώρα για να πάρετε την επόμενη δόση σας.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila, ga vzemite takoj, ko se spomnite, razen če ni že skoraj čas za naslednji odmerek.
Greek: • Πάρτε αυτό το φάρμακο από το στόμα
Slovenian: • Zdravilo zaužijte skozi usta
Greek: • Εάν είστε έγκυος, μπορεί να μείνετε έγκυος ή πιστεύετε ότι ίσως είστε έγκυος
Slovenian: • Ste noseči, bi lahko bili noseči ali mislite, da ste noseči
Greek: • Εάν πιστεύετε ότι η επίδραση του φαρμάκου είναι πολύ ασθενής ή πολύ ισχυρή, μην αλλάξετε μόνοι σας τη δόση, αλλά ρωτήστε το γιατρό σας.
Slovenian: • Če menite, da je delovanje zdravila prešibko ali premočno, odmerjanja ne spreminjajte sami,