FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När det radiomärkta läkemedlet injiceras i patienten kommer de monoklonala antikropparna att föra radioaktivitetsmärkningen till målantigenet på granulocyterna.
Finnish: Kun potilaalle annetaan radioleimattua lääkettä sisältävä injektio, monoklonaalinen vasta-aine kohdentaa radioaktiivisen aineen granulosyyttien antigeeniin.
Swedish: I den första undersöktes effekten av LeukoScan vid detektion av osteomyelit hos 102 patienter med diabetesfotsår.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa selvitettiin LeukoScanin käyttöä osteomyeliitin havaitsemiseen 102 potilaalla, joilla oli diabeteksen aiheuttamia jalkahaavoja.
Swedish: I den andra studien undersöktes effekten av LeukoScan hos 130 patienter med misstänkt osteomyelit i de långa rörbenen.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa LeukoScania tutkittiin 130 potilaalla, joilla epäiltiin pitkän luun osteomyeliittiä.
Swedish: Huvudeffektmåttet var en jämförelse mellan dels diagnosen utifrån LeukoScan-avbildning, dels diagnosen utifrån histopatologisk undersökning av en benbiopsi med mikrobiell odling (när ett benvävnadsprov tas och odlas på laboratoriet för att fastställa om det finns en infektion i vävnaden).
Finnish: Tehokkuuden päämittari oli LeukoScan-kuvauksen avulla tehdyn diagnoosin sekä luubiopsian histopatologisten määritysten ja mikrobiviljelyn (jossa otetaan luunäyte ja kasvatetaan sitä laboratoriossa infektion havaitsemiseksi) avulla tehdyn diagnoosin vertailu.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med LeukoScan överväger riskerna vid bestämning av plats för och utbredning av infektion/inflammation i benvävnad hos patienter med misstänkt osteomyelit, bland annat hos patienter med diabetesfotsår.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että LeukoScanin hyödyt ovat riskejä suuremmat arvioitaessa luuinfektion tai -tulehduksen sijaintia ja laajuutta potilailla, joilla epäillään osteomyeliittiä, mukaan lukien potilaat, joilla on diabeteksen aiheuttamia jalkahaavoja.
Swedish: LeukoScan används för att hitta platsen för och utbredningen av en infektion eller inflammation hos patienter som man misstänker har osteomyelit (infektion i benvävnad), bland annat patienter med diabetesfotsår.
Finnish: LeukoScanin avulla selvitetään infektion tai tulehduksen sijainti ja laajuus potilailla, joilla epäillään osteomyeliittiä (luuinfektiota), mukaan lukien potilaat, joilla on diabeteksen aiheuttamia jalkahaavoja.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som har rapporterats för LeukoScan
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista LeukoScanin
Swedish: Kommittén rekommenderade att
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan
Swedish: Eftersom en stor mängd granulocyter samlas på ett infektionsställe kommer radioaktiviteten att ansamlas där en infektion finns, och infektionsstället kan sedan hittas med hjälp av särskilda skanningsmetoder som detekterar radioaktivitet, t.ex. scintigrafi eller SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography, en teknik som bygger på detektion av emitterade gammafotoner).
Finnish: Infektiokohtaan kertyy suuria määriä granulosyyttejä, joten radioaktiivisuuskin keskittyy infektion alueelle, ja se voidaan havaita tietynlaisilla kuvantamismenetelmillä,
Swedish: Datum för yttrande:
Finnish: MYÖNTEISEN LAUSUNNON PERUSTEET
Swedish: Rapportör:
Finnish: Levact
Swedish: Bendamustin har använts i cancerläkemedel i Tyskland sedan i början av 1970-talet.
Finnish: Bendamustiini on ollut kliinisessä käytössä kasvainsoluja tappavana tai niiden lisääntymistä estävänä aineena entisessä ItäSaksassa vuodesta 1971 alkaen.
Swedish: Medrapportör:
Finnish: Antoreitti
Swedish: Det används för behandling av följande typer av cancer:
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi seuraavat käyttöaiheet:
Swedish: Den aktiva substansen i Levact, bendamustinhydroklorid, tillhör en grupp av cancerläkemedel som kallas "alkylerande medel".
Finnish: Levact sisältää bendamustiinia, joka on kasvainten hoidossa käytettävä alkyloiva aine.
Swedish: Den binds till cellernas DNA medan de reproducerar sig, vilket stoppar celldelningen.
Finnish: Se vaikuttaa heikentämällä DNA:n matriksin toimintaa sekä DNA:n synteesiä ja korjausta.
Swedish: • Kronisk lymfatisk leukemi (cancer i en typ av vita blodkroppar som kallas lymfocyter) hos patienter för vilka behandling med fludarabin (ett annat cancerläkemedel) inte är lämpligt.
Finnish: "Kroonisen lymfosyyttisen leukemian (Binet'n luokka B tai C) ensisijaisena hoitona potilailla, joille fludarabiiniyhdistelmäkemoterapia ei sovi.
Swedish: • Non-Hodgkins lymfom (cancer i lymfvävnaden, som är en del av immunsystemet) hos patienter vars cancer förvärrades under eller efter behandling som innehöll rituximab (ett annat cancerläkemedel).
Finnish: Yksilääkehoitona kipua aiheuttamattoman non-Hodgkin-lymfoomien hoitoon potilailla, joiden sairaus on edennyt rituksimabihoidon tai rituksimabia sisältävän hoidon aikana tai kuuden kuukauden kuluessa hoidon jälkeen.
Swedish: CHMP bedömde de två kliniska studier som företaget presenterade till stöd för indikationerna multipelt myelom och non-Hodgkins lymfom.
Finnish: Lääkevalmistekomitea tarkasteli toimitettuja tutkimuksia, joissa bendamustiinin merkitystä arvioitiin CLL:n, MM:n ja rituksimabihoitoon vastaamattoman NHL:n hoidossa.
Swedish: Sida 2/2
Finnish: Jäsenvaltio EU/ETA
Swedish: Kommittén rekommenderade därför att Levact skulle beviljas godkännande för försäljning i Tyskland och alla berörda medlemsstater för alla de indikationer som ansökan gällde.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkevalmisteen hyöty-riskisuhde on suotuisa kaikkien hakemuksessa lueteltujen käyttöaiheiden osalta, vaikka varmuuden aste vaihtelee.
Swedish: EMA/CHMP/735863/2009 rev. EMEA/H/A-29/1238
Finnish: Lääkevalmistekomitean syövän hoitoa koskevien ohjeiden (CPMP/EWP/205/95/Rev.3/Corr.)
Swedish: 22 oktober 2009
Finnish: Luxemburg
Swedish: Frågor och svar om Levact och associerade namn ( (bendamustinhydroklorid, 2,5 mg/ml, pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning)
Finnish: Levact 2.5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Swedish: Jean-François Baurain (Belgien)
Finnish: Iso-Britannia Astellas Pharma GmbH Georg-Brauchle-Ring 64-66
Swedish: 10 (2 x 5) förfyllda injektionspennor (multipelförpackning)
Finnish: 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää (kerrannaispakkau s)
Swedish: 1 cylinderampull
Finnish: 1 säiliö
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Swedish: Basvärdena för dessa parametrar var liknande i båda grupperna.
Finnish: Näiden parametrien lähtöarvot olivat samanlaiset molemmissa ryhmissä.
Swedish: Tänk på att du kan utsätta dig själv och andra för fara.
Finnish: Pidä mielessä, että saatat vaarantaa itsesi tai muut.
Swedish: Du kan då höra eller känna ett klick.
Finnish: Saatat silloin kuulla tai tuntea naksahduksen.
Swedish: De får inte ge dig något att äta eller dricka eftersom det då finns risk för att du kvävs.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska on vaarana, että tukehdut.
Swedish: Välj den dos du behöver.
Finnish: Valitse tarvitsemasi annos.
Swedish: • Lämna inte pennan i en bil eller på någon annan plats där det kan bli för varmt eller för kallt.
Finnish: • Älä jätä kynää autoon tai muuhun paikkaan, jossa voi olla liian lämmintä tai liian kylmää.
Swedish: Alla metaboliter som bildas är inaktiva.
Finnish: Kaikki muodostuvat metaboliitit ovat inaktiivisia.
Swedish: Vad Levemir är och vad det används för
Finnish: Mitä Levemir on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Detta är normalt och har ingen inverkan på den dosen du fått.
Finnish: Se on normaalia eikä sillä ole vaikutusta juuri saamaasi annokseen.
Swedish: Detta säkerställer att du får hela dosen.
Finnish: Näin varmistat, että saat koko annoksen.
Swedish: Dosräknaren stannar: 52 enheter kvar
Finnish: Annoslaskuri pysähtyi: 52 yksikköä jäljellä
Swedish: ► Fråga läkare om du kan köra bil eller använda maskiner:
Finnish: ► Kysy lääkäriltäsi, voitko ajaa autoa tai käyttää koneita:
Swedish: Titta igenom insulinfönstret.
Finnish: Katso insuliini-ikkunaa.
Swedish: EXP Under användning: Ska användas inom 6 veckor
Finnish: EXP Käytön aikana: Käytä 6 viikon aikana
Swedish: 6 sekunder
Finnish: 6 sekuntia
Swedish: Ingen ändring i dos (mål)
Finnish: Ei muutosta annokseen (tavoite)
Swedish: Reaktionerna försvinner normalt inom några få dagar eller veckor.
Finnish: Reaktiot yleensä häviävät muutaman päivän tai muutaman viikon aikana.
Swedish: ÖVRIGT Novo Nordisk A/S
Finnish: MUUTA Novo Nordisk A/S
Swedish: För individuell dosjustering rekommenderas följande två titreringsriktlinjer för vuxna:
Finnish: Yksilöllisen annoksen säätämiseen suositellaan aikuisille seuraavaa kahta ohjetta:
Swedish: I dessa fall bör man överväga lämpligheten av körning av fordon.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa ajamisen tarkoituksenmukaisuutta on syytä harkita tarkkaan.
Swedish: • dricker alkohol (se Levemir med alkohol i avsnitt 2).
Finnish: • Juot alkoholia (ks. Levemir alkoholin kanssa kohdassa 2).
Swedish: Du kan vrida dosväljaren framåt eller bakåt.
Finnish: Voit kääntää annosvalitsinta eteen- tai taaksepäin.
Swedish: • Ha alltid din penna med dig.
Finnish: • Pidä kynä aina mukanasi.
Swedish: Den terminala halveringstiden är 5-7 timmar beroende på dosen.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on 5-7 tuntia annoksesta riippuen.
Swedish: Datum för första godkännande: 1 juni 2004 Datum för förnyat godkännande: 16 april 2009
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. huhtikuuta 2009
Swedish: För typ 2-diabetes sågs däremot ingen skillnad.
Finnish: Tyypin 2 diabeteksen yhteydessä eroa ei ollut.
Swedish: Noggrann övervakning av dessa patienter rekommenderas.
Finnish: Näitä potilaita hoidettaessa suositellaan huolellista seurantaa.
Swedish: Behandling med Levemir kan övervägas under graviditet, men potentiella fördelar ska vägas mot en eventuellt ökad risk för negativa effekter på utfallet av graviditeten.
Finnish: Levemir-hoitoa voidaan harkita käytettäväksi raskauden aikana, mutta mahdollinen hyöty pitää punnita vasten mahdollisia lisääntyneitä riskejä, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti raskauden lopputulokseen.
Swedish: ► om du är allergisk mot insulin detemir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel, se avsnitt 6, Förpackningens innehåll och övriga upplysningar.
Finnish: ► Jos olet allerginen detemirinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle, lueteltu kohdassa 6, Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa.
Swedish: Hur mycket insulin finns kvar?
Finnish: Kuinka paljon insuliinia on jäljellä?
Swedish: Se c) Besvär vid diabetes i avsnitt 4.
Finnish: Ks. c) Diabetekseen liittyvät vaikutukset kohdassa 4.
Swedish: Totalt antal allvarliga hypoglykemier under graviditet (per patientår)
Finnish: Vakavien hypoglykemiatapahtumien kokonaismäärä raskauden aikana (potilasvuotta kohden)
Swedish: Levemir ska skyddas mot stark värme och ljus.
Finnish: Levemir on suojattava liialliselta kuumuudelta ja valolta.
Swedish: Detta kallas akut smärtsam neuropati och är vanligtvis övergående.
Finnish: Tätä kutsutaan äkilliseksi kivuliaaksi neuropatiaksi ja se on yleensä ohimenevää.
Swedish: • om du ofta får låg blodsockernivå.
Finnish: • Jos sinulla on usein matala verensokeri.
Swedish: Om något av detta gäller, använd inte Levemir.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä käytä Levemir-valmistetta.
Swedish: Insulindosen kan behöva ändras under graviditet och efter förlossningen.
Finnish: Insuliinin annosta saatetaan joutua muuttamaan raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne (se avsnitt 6.1).
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin valmisteen apuaineelle (ks. kohta 6.1).
Swedish: Levemir med alkohol
Finnish: Levemir alkoholin kanssa
Swedish: De första symtomen på hyperglykemi utvecklas vanligtvis gradvis under några timmar eller dagar.
Finnish: Hyperglykemian ensimmäiset oireet ilmaantuvat yleensä vähitellen tuntien tai päivien kuluessa.
Swedish: Moderna insulinpreparat är förbättrade versioner av humant insulin.
Finnish: Modernit insuliinivalmisteet ovat ihmisinsuliinien parannettuja versioita.
Swedish: • får en infektion eller feber.
Finnish: • Sinulla on tulehdussairaus ja/tai kuumetta.
Swedish: Studien på barn över 2 års ålder förlängdes med ytterligare 12 månader (totalt 24 månaders behandlingsdata) för att bestämma antikroppsbildning efter långtidsbehandling med Levemir.
Finnish: Yli 2-vuotiaille lapsille tehtyä tutkimusta jatkettiin ylimääräisellä 12 kuukaudella (kokonaisuudessaan 24 kuukauden tutkimustiedot) vasta-ainemuodostuksen arvioimiseksi pitkäaikaisen Levemir-hoidon jälkeen.
Swedish: Vissa läkemedel påverkar din blodsockernivå och detta kan betyda att din insulindos måste ändras.
Finnish: Jotkut lääkkeet vaikuttavat verensokeritasoosi, mikä saattaa tarkoittaa, että insuliiniannostasi täytyy muuttaa.
Swedish: Efter förlossningen återgår insulinbehovet i normalfallet snabbt till nivån före graviditeten.
Finnish: Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve tavallisesti palaa nopeasti ennen raskautta olleisiin arvoihin.
Swedish: Inga allvarliga hypoglykemier noterades.
Finnish: Vakavia hypoglykemioita ei esiintynyt.
Swedish: Dosen ska därefter justeras individuellt.
Finnish: Myöhemmin annosta tulee säätää yksilöllisesti.
Swedish: Om du försöker sätta tillbaka det, kan du sticka dig på nålen.
Finnish: Jos yrität laittaa sen takaisin, saatat vahingossa pistää itseäsi neulalla.
Swedish: Förvaras vid högst 30°C Får ej frysas
Finnish: Säilytä alle 30°C Ei saa jäätyä
Swedish: Försäkra dig om att du kan se dosräknaren.
Finnish: Varmista, että näet annoslaskurin.
Swedish: 55% av patienterna som behandlats med Levemir avslutade den 52 veckor långa behandlingen med regimen två gånger dagligen.
Finnish: 55 % Levemir-insuliinilla hoidetuista potilaista lopetti 52 viikon hoidon kaksi kertaa vuorokaudessa annolla.
Swedish: Detta ska beaktas om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Levemir.
Finnish: Tämä tulee pitää mielessä, jos harkitaan pioglitatsonin ja Levemir-valmisteen yhteiskäyttöä.
Swedish: a) Sammanfattning av allvarliga och mycket vanliga biverkningar
Finnish: a) Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista
Swedish: Förvaras ej i kylskåp.
Finnish: Älä säilytä jääkaapissa.
Swedish: Levemir kan användas till ungdomar och barn från 1 års ålder (se avsnitt 5.1).
Finnish: Levemir-insuliinia voidaan käyttää nuorilla ja lapsilla 1 ikävuodesta lähtien (ks. kohta 5.1).
Swedish: De biverkningar som observerats hos patienter som använder Levemir beror huvudsakligen på insulins farmakologiska effekt.
Finnish: Levemir-insuliinia käyttävillä potilailla havaitut haittavaikutukset johtuvat pääasiassa insuliinin farmakologisesta vaikutuksesta.
Swedish: Vad Levemir är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Levemir Hur du använder Levemir Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä Levemir on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Levemir-insuliinia Miten Levemir-insuliinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Var mycket noggrann med att beräkna korrekt dos om du delar din dos.
Finnish: Tarkista hyvin huolellisesti, että lasket oikein, jos jaat annoksesi.
Swedish: Djurstudier tyder inte på någon skadlig effekt på fertiliteten.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu haitallisia hedelmällisyyteen liittyviä vaikutuksia.
Swedish: Använd aldrig en böjd eller skadad nål.
Finnish: Älä koskaan käytä taipunutta tai vahingoittunutta neulaa.
Swedish: Mycket sällsynta - Anafylaktisk reaktion*
Finnish: Hyvin harvinainen - Anafylaktiset reaktiot*
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumkloridi
Swedish: Du måste använda pennan enligt anvisningar under "Bruksanvisning".
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää käyttöohjeen mukaisesti.
Swedish: Du ska aldrig injicera Levemir direkt i ett blodkärl (intravenöst) eller en muskel (intramuskulärt).
Finnish: Et saa koskaan pistää Levemir-insuliiniasi suoraan verisuoneen (intravenoosisti) tai lihakseen (intramuskulaarisesti).
Swedish: Användning för speciella patientgrupper
Finnish: Käyttö erityisille potilasryhmille
Swedish: Hur ofta du ska injicera
Finnish: Miten usein pistät
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Levemir
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Levemir-insuliinia
Swedish: ► Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Finnish: ► Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Swedish: Levemir var basinsulinprodukten hos 33% (n=147) av patienterna (97,3% använde metformin).
Finnish: Levemir-insuliinia käytti perusinsuliinina 33 % (n=147) potilaista (97,3 % käytti metformiinia).
Swedish: b) Lista över andra biverkningar
Finnish: b) Luettelo muista haittavaikutuksista
Swedish: Detta kan minska risken att utveckla knölar eller gropar i huden (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Finnish: Näin voit vähentää riskiä, että ihoon tulee kohoumia tai kuoppia (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Swedish: Randomiserad liraglutid + metformin n=149
Finnish: Satunnaistettu liraglutidi + metformiini n=149
Swedish: Rådfråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du använder något läkemedel under graviditet eller amning.
Finnish: Kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Swedish: Djurstudier tyder inte på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kappale 5.3).
Swedish: De flesta reaktioner vid injektionsstället är lindriga och övergående d v s de försvinner normalt vid fortsatt behandling efter några dagar eller veckor.
Finnish: Suurin osa pistoskohdan reaktioista on lieviä ja ohimeneviä eli ne normaalisti häviävät hoitoa jatkettaessa muutaman päivän tai muutaman viikon kuluessa.
Swedish: Patienter måste instrueras att alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion för att undvika oavsiktlig förväxling mellan Levemir och andra insulinprodukter.
Finnish: Potilaat täytyy ohjeistaa aina tarkistamaan insuliinin nimilippu ennen jokaista pistosta, jotta vältetään vahingossa tapahtuvat sekaannukset Levemir-insuliinin ja muiden insuliinivalmisteiden välillä.
Swedish: Observerad frekvens av lindriga hypoglykemier var liknande och i ingen av grupperna observerades några allvarliga hypoglykemier.
Finnish: Havaittu lievien hypoglykemiatapahtumien esiintyvyys oli samankaltainen eikä vakavia hypoglykemiatapahtumia havaittu kummassakaan ryhmässä.
Swedish: Använd inte pennan innan du fått ordentlig träning av din läkare eller sjuksköterska.
Finnish: Älä käytä kynää ennen kuin olet saanut opastusta sen oikeaan käyttöön lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Swedish: NPH-insulin CV (%)
Finnish: NPHinsuliinin CV (%)
Swedish: Andra läkemedel och Levemir
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Levemir
Swedish: • Den aktiva substansen är insulin detemir.
Finnish: • Vaikuttava aine on detemirinsuliini.
Swedish: Distributionsvolymen för Levemir (cirka 0,1 l/kg) indikerar att en hög halt av insulin detemir cirkulerar i blodet.
Finnish: Levemir-insuliinin näennäinen jakautumistilavuus (noin 0,1 l/kg) osoittaa, että suuri osa detemirinsuliinista on verenkierrossa.
Swedish: ► Om du blir sjuk ska du fortsätta att ta ditt insulin och rådfråga din läkare.
Finnish: ► Jos olet sairas, jatka insuliinin käyttöä ja kysy neuvoa lääkäriltä.
Swedish: c) Besvär vid diabetes
Finnish: c) Diabetekseen liittyvät vaikutukset
Swedish: Levemir CV (%)
Finnish: CV (%)
Swedish: 41% 32% Oddskvot:
Finnish: 41 % 32 % Vetosuhde (odds ratio):
Swedish: Levemir har en långverkande och jämn blodsockersänkande effekt, som sätter in inom 3-4 timmar efter injektionen.
Finnish: Levemir-insuliinilla on pitkä ja tasainen verensokeria laskeva vaikutus, joka alkaa 3-4 tunnin kuluessa pistoksesta.
Swedish: För doser i intervallet 0,2-0,4 enheter/kg (E/kg), uppnår Levemir mer än 50% av sin maximala effekt från 3-4 timmar och upp till cirka 14 timmar efter administrering.
Finnish: Annosten ollessa 0,2-0,4 yksikköä/kg (U/kg), yli 50 % Levemir-insuliinin maksimitehosta on käytettävissä 3-4 tunnin - noin 14 tunnin aikavälillä annoksen ottamisesta.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu
Swedish: 26 veckor
Finnish: 26 viikkoa
Swedish: *Insulin detemir är framställt i Saccharomyces cerevisiae med rekombinant-DNA teknik.
Finnish: *Detemirinsuliini on tuotettu Saccharomyces cerevisiae -hiivassa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Swedish: De 39% av patienterna som inte uppnådde sina behandlingsmål randomiserades och fick antingen Levemir en gång dagligen som tilläggsbehandling eller fortsätta med liraglutid+metformin i 52 veckor.
Finnish: Ne 39 % potilaista, jotka eivät saavuttaneet tavoitetta, satunnaistettiin saamaan Levemir-insuliinia kerran päivässä lisättynä liraglutidi + metformiini -hoitoon tai he jatkoivat liraglutidi + metformiini -hoitoa 52 viikon ajan.
Swedish: ► Om du motionerar mer än vanligt eller vill ändra din kosthållning, eftersom detta kan påverka din blodsockernivå.
Finnish: ► Jos liikut tavallista enemmän tai jos haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi, sillä se saattaa vaikuttaa verensokeritasoosi.
Swedish: Generellt rekommenderas en intensifierad glukoskontroll och övervakning av gravida kvinnor med diabetes under hela graviditeten och när graviditet planeras.
Finnish: Raskaana olevien diabeetikkonaisten tehostettua verenglukoosikontrollia ja hoidon seurantaa suositellaan raskautta suunniteltaessa ja koko raskauden ajan.
Swedish: Läkemedel som tillsätts till Levemir kan orsaka nedbrytning av insulin detemir, t ex om läkemedlen innehåller tioler eller sulfiter.
Finnish: Levemir-insuliiniin lisätyt aineet saattavat aiheuttaa detemirinsuliinin hajoamista, esim. jos lääkevalmiste sisältää tioleja tai sulfiitteja.
Swedish: Dosväljaren klickar olika när den vrids framåt, bakåt eller förbi det antal enheter som finns kvar.
Finnish: Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla silloin, kun sitä käännetään eteenpäin kuin taaksepäin käännettäessä tai kun valitset enemmän yksikköjä kuin kynässä on jäljellä.
Swedish: Tala om för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Finnish: Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Swedish: Om du har nedsatt njur- eller leverfunktion eller om du är över 65 år, så behöver du kontrollera ditt blodsocker mer regelbundet och diskutera förändringar i din insulindos med din läkare.
Finnish: Jos sinulla on heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta tai jos olet yli 65-vuotias, tarkista verensokerisi säännöllisemmin ja keskustele insuliiniannoksesi muutoksista lääkärin kanssa.
Swedish: Tillverkaren kan identifieras genom numret på tillverkningssatsen (Lot) som är tryckt på fliken på kartongen och på etiketten: - Om andra och tredje tecken är S6, P5, K7, R7, VG, FG eller ZF är tillverkaren Novo Nordisk
Finnish: Valmistajan voi tunnistaa kotelon läppään ja nimilippuun painetusta eränumerosta (Lot): - Jos toinen ja kolmas merkki on S6, P5, K7, R7, VG, FG tai ZF, valmistaja on Novo Nordisk
Swedish: Högt blodsocker (hyperglykemi)
Finnish: Korkea verensokeri (hyperglykemia)
Swedish: GIRmax** *Area under kurvan **Glukosinfusionshastighet p-värde <0,001 för alla jämförelser med Levemir
Finnish: GIRmax** *Kuvaajan alapuolinen pinta-ala **Glukoosin infuusionopeuden p-arvo < 0,001 kaikissa Levemirinsuliinin vertailuissa
Swedish: Tillägg av Levemir visade på ytterligare minskning av HbA1c från 7,6% till 7,1% efter 52 veckor.
Finnish: Levemir-insuliinin lisääminen hoitoon pienensi HbA1c -arvoa edelleen 7,6 %:ista 7,1 %:iin 52 viikon jälkeen.
Swedish: Injektionen kan ges vilken tid som helst, men på samma tidpunkt varje dag.
Finnish: Injektio voidaan antaa mihin vuorokaudenaikaan tahansa, mutta se tulee antaa samaan aikaan joka päivä.