FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer klinischen Prüfung zur Beurteilung der Verlängerung des QT-Intervalls wurde unter Cariprazin im Vergleich mit Placebo keine Verlängerung des QT-Intervalls festgestellt (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Com a cariprazina, não foi detetado qualquer prolongamento do intervalo QT em comparação com o placebo, num ensaio clínico concebido para avaliar o prolongamento do intervalo QT (ver secção 5.1).
German: - Verringertes oder gesteigertes sexuelles Verlangen, Erektionsstörungen - Augenreizung, hoher Druck im Auge, Sehschwäche - Probleme bei der Anpassung des Auges vom Sehen in die Ferne an das Sehen in die Nähe - Niedriger Blutdruck - Ungewöhnlicher EKG-Befund, ungewöhnliche Nervenimpulse im Herzen - Langsamer, unregelmäßiger Herzschlag - Schluckauf - Sodbrennen - Durst - Schmerzen beim Wasserlassen - Ungewöhnlich häufiges und reichliches Wasserlassen - Juckreiz, Hautausschlag - Diabetes - Die folgenden Nebenwirkungen können sich in Labortests zeigen:
Portuguese: - ansiedade - sonolência, dificuldade em dormir, sonhos anormais, pesadelos, sonambulismo - tonturas - movimentos de torção involuntários e posturas estranhas - excessivo ranger dos dentes ou cerrar dos maxilares, babar-se, pestanejar persistentemente em resposta a um leve toque na testa (um reflexo anormal), problemas de movimento, perturbação do movimento da língua (chamados sintomas extrapiramidais) - visão turva - tensão arterial alta - batimento cardíaco rápido e irregular - apetite aumentado ou diminuído - náuseas, vómitos, prisão de ventre - aumento de peso - cansaço - os testes laboratoriais podem apresentar o seguinte:
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal .
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído.
German: Reagila 4,5 mg: Jede Hartkapsel enthält Cariprazinhydrochlorid entsprechend 4,5 mg Cariprazin.
Portuguese: Reagila 4,5 mg: Cada cápsula contém cloridrato de cariprazina correspondendo a 4,5 mg de cariprazina.
German: Reagila 6 mg Hartkapseln
Portuguese: Reagila 6 mg cápsulas
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält außerdem Allurarot (E 129).
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Também contém Vermelho Allura AC (E129).
German: In präklinischen Studien wurde das Auftreten von Katarakten unter Cariprazin beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: O desenvolvimento de cataratas foi observado em estudos não clínicos com cariprazina (ver secção 5.3).
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal *
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
German: Bei der Verordnung von Cariprazin für Patienten mit Parkinson-Krankheit sollten Ärzte daher die Risiken gegenüber dem Nutzen abwägen.
Portuguese: Os médicos devem, portanto, ponderar os riscos e os benefícios ao prescrever cariprazina a doentes com doença de Parkinson.
German: Brillantblau FCF (E 133) Titandioxid (E 171)
Portuguese: Azul brilhante FCF (E 133)
German: Eine häufig auftretende Nebenwirkung von Antipsychotika ist Akathisie und Unruhe.
Portuguese: A acatisia e agitação é uma reação adversa frequente dos antipsicóticos.
German: Gastroösophageale Refluxerkrankung
Portuguese: Obstipação Vómitos refluxo gastroesofágico
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Reagila 4,5 mg Hartkapseln Cariprazin
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Reagila 4,5 mg cápsulas cariprazina
German: Negativsymptomatik (FSNS) in Woche 26, CfB
Portuguese: PSP total na Semana 26 VdI na PSP total à Semana
German: Jede Hartkapsel enthält Cariprazinhydrochlorid entsprechend 1,5 mg Cariprazin.
Portuguese: Cada cápsula contém cloridrato de cariprazina correspondendo a 1,5 mg de cariprazina.
German: Bei Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, kann es zu einer Verlängerung des QTIntervalls kommen.
Portuguese: O prolongamento do intervalo QT pode surgir em doentes tratados com antipsicóticos.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Reagila 1,5 mg Hartkapseln Cariprazin
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Reagila 1,5 mg cápsulas cariprazina
German: Ihr Arzt muss dann regelmäßig Ihren Blutdruck überprüfen - es bei Ihnen beim Aufstehen aufgrund eines Blutdruckabfalls zu Schwindel kommt, der einen Ohnmachtsanfall hervorrufen kann - in Ihrer Krankengeschichte oder in der Krankengeschichte eines Ihrer Familienmitglieder Blutgerinnsel bekannt sind, da Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie mit der Bildung von Blutgerinnseln in Zusammenhang gebracht wurden - in Ihrer Krankengeschichte ein Schlaganfall bekannt ist, dies gilt insbesondere bei älteren Patienten und bei Patienten, die andere Risikofaktoren für einen Schlaganfall aufweisen Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen eines Schlaganfalls bemerken - bei Ihnen Demenz (Verlust des Gedächtnisses und anderer geistiger Fähigkeiten) vorliegt, insbesondere wenn Sie zum älteren Personenkreis gehören - bei Ihnen die Parkinson-Krankheit vorliegt - bei Ihnen Diabetes oder Risikofaktoren für Diabetes (z. B. Fettleibigkeit, oder Diabetes in der Krankengeschichte eines Ihrer Familienmitglieder) vorliegen.
Portuguese: - tonturas ao levantar-se devido a uma queda na tensão arterial, podendo causar desmaio - historial de formação de coágulos sanguíneos, ou se outra pessoa da família tiver historial de formação de coágulos sanguíneos, dado que os medicamentos para esquizofrenia têm sido associados à formação de coágulos sanguíneos - historial de AVC, sobretudo se for idoso ou souber que tem outros fatores de risco de AVC.
German: Akathisie: Akathisie, psychomotorische Hyperaktivität, Unruhe 3Parkinsonismus: Akinesie, Bradykinesie, Bradyphrenie, Negro-Zeichen, extrapyramidale Erkrankung, Gangstörung, Hypokinesie, Gelenksteife, Tremor, Maskengesicht, Muskelrigidität, muskuloskelettale Steifigkeit, Nackenrigidität, Parkinsonismus
Portuguese: 1Perturbações do sono: Insónia, Sonhos anormais/pesadelo, perturbação do ritmo circadiano do sono, dissónia, hipersónia, insónia inicial, insónia intermédia, pesadelo, perturbação do sono, sonambulismo, insónia terminal 2Acatisia: Acatisia, hiperatividade psicomotora, agitação 3Parkinsonismo: Acinesia, bradicinesia, bradifrenia, rigidez em roda dentada, afeção extrapiramidal, perturbação da marcha, hipocinesia, rigidez articular, tremor, fácies em máscara, rigidez muscular, rigidez musculosquelética, rigidez da nuca, parkinsonismo
German: Kreatinphosphokinase im Blut erhöht
Portuguese: Creatinafosfoquinase no sangue aumentada
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Reagila finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Reagila pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Reagila ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Reagila?
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1,5 mg einmal täglich.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1,5 mg uma vez por dia.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Reagila.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Reagila.
German: Da es eine gewisse Zeit dauern kann, bis sich die Wirkungen des Arzneimittels bemerkbar machen, sollten Patienten nach Beginn der Behandlung oder Änderung der Dosis mehrere Woche lang überwacht werden.
Portuguese: Dado que os efeitos do medicamento podem levar tempo a aparecer, os doentes devem ser monitorizados durante várias semanas após o início do tratamento ou após serem efetuadas alterações na dose.
German: Weitere Informationen über Reagila
Portuguese: Outras informações sobre o Reagila
German: Die meisten Nebenwirkungen entsprechen den bei Antipsychotika zu erwartenden Nebenwirkungen, und viele sind behandelbar.
Portuguese: Na sua maioria, os efeitos secundários são os esperados para os medicamentos antipsicóticos e muitos podem ser tratados.
German: Daher gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Reagila gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Reagila são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
German: Reagila enthält den Wirkstoff Cariprazin.
Portuguese: O Reagila contém a substância ativa cariprazina.
German: Reagila darf nicht gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln angewendet werden, die als starke oder mäßige CYP3A4-Inhibitoren oder -Induktoren bezeichnet werden.
Portuguese: O Reagila não deve ser tomado ao mesmo tempo que outros medicamentos designados inibidores ou indutores fortes ou moderados da CYP3A4.
German: Cariprazin
Portuguese: Reagila cariprazina
German: Reagila ist ein Antipsychotikum zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen.
Portuguese: O Reagila é um medicamento antipsicótico utilizado para o tratamento da esquizofrenia em adultos.
German: Reagila ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Portuguese: O Reagila só pode ser obtido mediante receita médica.
German: Dadurch werden die Symptome der Schizophrenie gelindert und es wird verhindert, dass diese wiederkehren.
Portuguese: Isto reduz os sintomas de esquizofrenia e previne o seu regresso.
German: Der PANSS-Score, der von mindestens 30 (keine Symptome) bis höchstens 210 (schwerste Symptome) reicht, lag zu Beginn der Behandlung bei ca. 96.
Portuguese: A pontuação PANSS, que varia de um mínimo de 30 (ausência de sintomas) a um máximo de 210 (os sintomas mais graves), era de 96 no início do tratamento.
German: Schizophrenie ist eine psychische Erkrankung mit Symptomen wie Wahnvorstellungen, wirres Denken und Sprechen, Misstrauen und Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht wirklich da sind).
Portuguese: A esquizofrenia é uma doença mental cujos sintomas incluem delírios, pensamento e discurso desorganizados, suspeitas obsessivas e alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem).
German: Zusätzlich zu Studien, die zeigten, dass Reagila die Symptome der Schizophrenie sowohl kurz- als auch langfristig lindert, wurde in einer Studie außerdem nachgewiesen, dass das Arzneimittel die negativen Symptome der Erkrankung, die erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten haben, linderte.
Portuguese: Além dos estudos que demonstraram que o Reagila melhora os sintomas positivos da esquizofrenia a curto e a longo prazo, um estudo também demonstrou que o medicamento melhora os sintomas negativos da doença que têm um grande impacto na qualidade de vida dos doentes.
German: In einer vierten Hauptstudie mit 461 Patienten, die überwiegend an „negativen" Symptomen (wie z. B. Antriebslosigkeit, soziale Zurückgezogenheit und Aufmerksamkeits- und Gedächtnisstörungen) und nur an wenigen „positiven" Symptomen (wie z. B. Wahnvorstellungen und Halluzinationen) litten, wurde gezeigt, dass Reagila negative Symptome wirksam behandelte: Nach 26-wöchiger Behandlung senkte Reagila den PANSS-Score für negative Symptome um ca. 9 Punkte, verglichen mit ca. 7 Punkten bei Anwendung eines anderen Arzneimittels namens Risperidon.
Portuguese: Um quarto estudo principal em 461 doentes que tinham sobretudo sintomas «negativos» (tais como falta de motivação, afastamento social e problemas de atenção e memória) e apenas alguns sintomas «positivos» (tais como delírios e alucinações) demonstrou que o Reagila era eficaz no tratamento dos sintomas negativos: após 26 semanas de tratamento, o Reagila reduziu a pontuação PANSS para os sintomas negativos em cerca de 9 pontos em comparação com cerca de 7 pontos com outro medicamento (risperidona).
German: Reagila ist als Kapseln (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg und 6 mg) zum Einnehmen erhältlich.
Portuguese: O Reagila está disponível na forma de cápsulas (1,5, 3, 4,5 e 6 mg) para administração por via oral.
German: Was ist Reagila und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Reagila e para que é utilizado?
German: Je nach Studie fiel der PANSS-Score bei Anwendung von Reagila nach 6 Wochen um 17 bis 23 Punkte, verglichen mit 9 bis 14 Punkten bei Placebo.
Portuguese: Após 6 semanas, dependendo do estudo, a pontuação PANSS diminuiu 17 a 23 pontos com o Reagila em comparação com 9 a 14 pontos com o placebo.
German: Der Wirkstoff in Reagila, Cariprazin, bindet an Rezeptoren (Ziele) im Gehirn für zwei Neurotransmitter, die Dopamin und Serotonin genannt werden; diese werden von Nervenzellen zur Kommunikation mit benachbarten Zellen verwendet.
Portuguese: A substância ativa do Reagila, a cariprazina, liga-se a recetores (alvos) no cérebro para dois neurotransmissores designados dopamina e serotonina, que as células nervosas utilizam para comunicar com as células vizinhas.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Reagila benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Reagila, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Über einen Zeitraum von 72 Wochen kehrten die Symptome bei einem Viertel der mit Reagila behandelten Patienten zurück, verglichen mit etwa der Hälfte der Patienten, die Placebo einnahmen.
Portuguese: Ao longo de um período de 72 semanas, os sintomas regressaram num quarto dos doentes que estavam a tomar o Reagila, em comparação com cerca de metade dos que estavam a tomar o placebo.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Reagila sind Akathisie (ein konstanter Bewegungsdrang) und Parkinsonismus (ähnliche Symptome wie bei der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Zittern, Muskelsteifigkeit und langsame Bewegung).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Reagila são acatisia (uma necessidade constante de se movimentar) e parkinsonismo (efeitos semelhantes à doença de Parkinson, tais como tremores, rigidez muscular e movimento lento).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Reagila zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Reagila.
German: Welchen Nutzen hat Reagila in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Reagila durante os estudos?
German: Und schließlich wurde in einer fünften Studie an 200 Patienten gezeigt, dass Reagila ein Wiederauftreten der Symptome nach anfänglicher Behandlung wirksamer verhinderte als Placebo.
Portuguese: Por fim, um quinto estudo principal em 200 doentes demonstrou que o Reagila era mais eficaz do que o placebo na prevenção do regresso dos sintomas após o tratamento inicial.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Reagila berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Reagila, consulte o Folheto Informativo.
German: Welche Risiken sind mit Reagila verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Reagila?
German: In drei Hauptstudien, an denen insgesamt 1 795 Erwachsene teilnahmen, reduzierte Reagila die Symptome wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung); dies wurde anhand einer StandardBewertungsskala ermittelt, die PANSS (engl. Positive and Negative Syndrome Scale, zu Deutsch: Positiv- und Negativ-Syndrom-Skala) genannt wird.
Portuguese: Em três estudos principais num total de 1795 adultos, o Reagila foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) na redução dos sintomas numa escala de avaliação padrão denominada PANSS (escala de síndrome positiva e negativa).
German: In Studien wurde gezeigt, dass Reagila die Symptome der Schizophrenie lindert und verhindert, dass diese wiederkehren.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Reagila melhora os sintomas de esquizofrenia e previne o seu regresso.
German: Warum wurde Reagila zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Reagila?
German: Da Dopamin und Serotonin eine Rolle bei Schizophrenie spielen, trägt Cariprazin zur Normalisierung der Hirnaktivität bei, indem es an die Rezeptoren dieser Neurotransmitter bindet.
Portuguese: Dado que a dopamina e a serotonina desempenham um papel na esquizofrenia, ao ligar-se aos seus recetores, a cariprazina ajuda a normalizar a atividade cerebral.
German: Nebenwirkungen sind meist leicht bis mittelschwer.
Portuguese: Os efeitos secundários são sobretudo de gravidade ligeira a moderada.
German: Die Dosis kann in 1,5-mg-Intervallen bis auf eine Höchstdosis von 6 mg täglich erhöht werden.
Portuguese: A dose pode ser aumentada em 1,5 mg de cada vez, até um máximo de 6 mg por dia. Deve ser mantida a menor dose que funciona bem para o doente.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Reagila benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Reagila, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Reagila, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Reagila.
German: Wie wirkt Reagila?
Portuguese: Como funciona o Reagila?
German: Wie wird Reagila angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Reagila?
German: 40 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Portuguese: 40 mg/ml solução oral frasco (de vidro)
German: Eine Rückkehr zu höheren Dosen wird jedoch nicht empfohlen.
Portuguese: No entanto, não é recomentado retomar doses mais elevadas.
German: 2220 Heist op den Berg Belgien
Portuguese: 2220 Heist op den Berg Bélgica
German: Kauen Sie die Hartkapseln nicht.
Portuguese: Não mastigue as cápsulas.
German: Die Anwendung von Rebetol ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.
Portuguese: A utilização de Rebetol está contraindicada durante a gravidez.
German: Was ist Rebetol und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Rebetol e para que é utilizado
German: Hinsichtlich der Fibrose wurde in dieser Studie keine Verbesserung beobachtet.
Portuguese: Neste estudo não foi observada melhoria em termos de fibrose.
German: Sie sollten Ihre Zähne zweimal täglich sorgfältig reinigen und regelmäßig zahnärztliche Kontrolluntersuchungen wahrnehmen.
Portuguese: Deve lavar cuidadosamente os dentes duas vezes por dia e ser submetido a exames dentários regulares.
German: < 12 g/dl trotz 4 Wochen mit reduzierter Dosis
Portuguese: < 12 g/dl apesar de 4 semanas com dose reduzida
German: • wenn Sie während der letzten 6 Monate ein schwerwiegendes Herzproblem hatten.
Portuguese: • teve algum problema grave do coração nos últimos 6 meses.
German: Schlucken Sie diese Dosis.
Portuguese: Engula a dose.
German: In allen Fällen betrug die Behandlung ein Jahr mit einer Nachbeobachtungsphase von sechs Monaten.
Portuguese: Em todos os casos o tratamento prosseguiu durante um ano com um período de seguimento de seis meses.
German: Selbstmord*
Portuguese: Suicídio*
German: Gesamtpopulation*
Portuguese: População Global*
German: Sollten Sie zuviel oder zu wenig aufgezogen haben, wiederholen Sie den Vorgang erneut, bis Sie die richtige Menge haben.
Portuguese: Se tem demasiada ou pouca quantidade, tente de novo até ter a quantidade correta.
German: Hepatotoxizität (einschließlich Todesfälle)*
Portuguese: Hepatotoxicidade (incluindo morte)*
German: Dies sollte mit Ihrem Arzt besprochen werden.
Portuguese: Deverá discutir este assunto com o seu médico.
German: Dieses Arzneimittel kann ein Kind im Mutterleib (Embryo) stark schädigen.
Portuguese: Este medicamento pode prejudicar gravemente o seu bebé antes do nascimento (embrião).
German: *Die Intent to treat-Population beinhaltet 7 Patienten, für die eine mindestens 12-wöchige, vorangegangene Therapie nicht bestätigt werden konnte.
Portuguese: * A população com intenção de tratar inclui 7 doentes para os quais, pelo menos 12 semanas de tratamento prévio não conseguiram ser confirmadas.
German: Leberbiopsien wurden vor und nach der Behandlung in Studie 1 durchgeführt und waren für 210 von 412 Patienten (51 %) verfügbar.
Portuguese: Foram obtidas biopsias hepáticas antes e após o tratamento no Estudo 1 e estavam disponíveis para 210 dos 412 doentes (51 %).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Januar 2005 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. April 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de janeiro de 2005 Data da última renovação: 23 de abril de 2009
German: Aus diesem Grund wird Ihr Blut regelmäßig untersucht, um sicher zu sein, dass die HIV-Infektion sich nicht verschlechtert.
Portuguese: Assim, fará regularmente análises ao seu sangue para confirmar se a infeção pelo VIH não está a piorar.
German: Mordgedanken*, Manie*, Veränderung des mentalen Status
Portuguese: Ideação homicida*, mania*, mudança de estado mental
German: Es ist nicht bekannt, ob in den Spermien enthaltenes Rebetol seine potentiellen teratogenen oder genotoxischen Wirkungen auch am menschlichen Embryo/Fetus entfaltet.
Portuguese: Desconhece-se se o Rebetol contido no esperma exercerá os seus potenciais efeitos teratogénicos ou genotóxicos no embrião/feto humanos.
German: b: n = Anzahl der Responder/Anzahl der Patienten mit einem bestimmten Genotyp und der entsprechend zugewiesenen Behandlungsdauer.
Portuguese: b: n = número de respondedores/número de indivíduos com um dado genótipo e duração de tratamento designado.
German: Ansprechen Woche 12 % (n/N)
Portuguese: Resposta semana 12 % (n/N)
German: Pneumonie*
Portuguese: Pneumonia*
German: Verminderte Wachstumsrate (im Altersvergleich reduzierte Körpergröße und/oder reduziertes Körpergewicht)
Portuguese: Redução da taxa de crescimento (redução da altura e/ou do peso para a idade)
German: Dieser Transportertyp ist auf praktisch allen Zelltypen vorhanden und könnte für das hohe Verteilungsvolumen von Ribavirin verantwortlich sein.
Portuguese: Este tipo de transportador encontra-se presente em praticamente todos os tipos de células e pode ser responsável pelo elevado volume de distribuição da ribavirina.
German: Langfristige Wirksamkeitsdaten
Portuguese: Dados de eficácia a longo prazo
German: Bei Männern lag die Clearance um 20 % höher als bei Frauen.
Portuguese: No sexo masculino, a depuração foi cerca de 20 % superior à do sexo feminino.
German: Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Portuguese: Se está grávida não pode tomar este medicamento.
German: Kinder und Jugendliche Es liegen keine Daten bei Kindern unter 3 Jahren vor.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em crianças com idade inferior a 3 anos.
German: Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel in Kombination mit anderen Arzneimitteln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento utilizado em associação com outros medicamentos pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
German: Allgemeine Informationen zur Einnahme dieses Arzneimittels:
Portuguese: Informação geral sobre a toma deste medicamento:
German: Wenn sie sich verschlechtert, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Ihre Rebetol-Behandlung geändert werden muss oder nicht.
Portuguese: Se estiver a piorar, o seu médico decidirá se o tratamento com Rebetol deverá sofrer alguma alteração.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Verhütung bei Männern und Frauen
Portuguese: Mulheres em idade fértil/contraceção em homens e mulheres
German: Ca. ein Drittel der Patienten mit anhaltendem Ansprechen zeigte in Bezug auf die Aktivität eine Verbesserung - kein Patient zeigte eine Verschlechterung.
Portuguese: Em termos de atividade, cerca de um terço dos que responderam de forma mantida demonstraram melhoria e nenhum demonstrou agravamento.