FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението със зонизамид и един месец след спирането му.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon under behandling med zonisamid, og i én måned etter seponering.
Bulgarian: Детето трябва да е на хладно, особено в горещо време;
Norwegian Bokmål: • Må barnet holdes avkjølt spesielt i varmt vær
Bulgarian: редки
Norwegian Bokmål: Vanlige
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението със зонизамид и за един месец след спирането му (вж. точка 4.6).
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon under behandling med zonisamid, og i én måned etter seponering (se pkt.
Bulgarian: Пирексия Раздразнимост
Norwegian Bokmål: Tretthet Pyreksi Irritabilitet
Bulgarian: Употребата при пациентите с уреждане на черния дробне е проучвана.
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt.
Bulgarian: - проблеми със съня, странни или необичайни мисли, чувство на тревожност или повишена емоционалност - забавено мислене, загуба на концентрация, нарушения на говора, боцкане по кожата, тремор,
Norwegian Bokmål: • søvnvansker, rare eller uvanlige tanker, følelse av å være engstelig eller følelsesmessig ustabil.
Bulgarian: Зонизамид Mylan e показан като:
Norwegian Bokmål: Zonisamide Mylan er indisert som:
Bulgarian: 29 - 41 kg 50 до 75 mg / ден*
Norwegian Bokmål: 50 til 75 mg / døgn*
Bulgarian: Зонизамид може да предизвика загуба на тегло.
Norwegian Bokmål: Zonisamid kan gi vekttap.
Bulgarian: Какво представлява Зонизамид Mylan и за какво се използва Зонизамид Mylan съдържа активното вещество зонизамид и се използва като антиепилептично лекарство.
Norwegian Bokmål: Zonisamide Mylan inneholder virkestoffet zonisamid og brukes som et antiepileptisk legemiddel.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Zonisamide Mylan forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bulgarian: Тя може да бъде повишавана с до 100 mg през интервали от една до две седмици.
Norwegian Bokmål: • Denne kan økes med inntil 100 mg med en til to ukers mellomrom.
Bulgarian: хидроксизин, дифенхидрамин, халоперидол, имипрамин и оксибутинин).
Norwegian Bokmål: haloperidol, imipramine og oksybutinin).
Bulgarian: При лицата с увреждане на бъбреците, бъбречният клирънс на еднократните дози зонизамид е положително свързан с креатининовия клирънс.
Norwegian Bokmål: Hos personer med nedsatt nyrefunksjon var nyreclearance av enkeltdoser av zonisamid positivt korrelert med kreatininclearance.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Зонизамид Mylan
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zonisamide Mylan
Bulgarian: Коремна болка Констипация Диария
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter Forstoppelse Diaré
Bulgarian: Зонизамид е производно на бензизоксазола.
Norwegian Bokmål: Zonisamid er et benzisoksazolderivat.
Bulgarian: Детето трябва да избягва интензивни усилия, особено в горещо време;
Norwegian Bokmål: • Barnet ditt må unngå hard trening spesielt i varmt vær
Bulgarian: Зонизамид Mylan принадлежи към група лекарства (сулфонамиди), които може да причинят тежки алергични реакции, тежки кожни обриви и нарушения на кръвта, които много рядко може да имат фатален изход (вижте точка 4.
Norwegian Bokmål: Zonisamide Mylan tilhører en gruppe legemidler (sulfonamider) som kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner, alvorlige hudutslett og blodforstyrrelser, som i svært sjeldne tilfeller kan være dødelig (se avsnitt 4.
Bulgarian: Понижена концентрация на бикарбонати
Norwegian Bokmål: Redusert bikarbonat
Bulgarian: Представените по-долу предупреждения и предпазни мерки се отнасят повече за деца и юноши.
Norwegian Bokmål: Advarslene og forhåndsreglene som er nevnt nedenfor er mer relevante for ungdom og pediatriske pasienter.
Bulgarian: Може обаче да възникнат промени в концентрациите на зонизамид, ако се спрат съпътстващите CYP3A4-индуциращи антиепилептични или други лекарствени продукти, ако се промени дозата им или се започне лечение с тях, и така може да се наложи адаптиране на дозата на зонизамид.
Norwegian Bokmål: Disse effektene er sannsynligvis ikke av klinisk signifikans når zonisamid legges til eksisterende behandling, men endringer i zonisamidkonsentrasjoner kan zonisamid hvis samtidige CYP3A4-induserende antiepileptika eller andre legemidler seponeres, dosejusteres eller innføres, og justering av Zonisamiddosen kan være nødvendig.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е от 6 до 8 mg на kg за дете с телесно тегло до 55 kg или 300 до 500 mg за дете с телесно тегло над 55 kg (която доза е по-малка), приемана веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte døgndosen er 6 til 8 mg pr kg for et barn med kroppsvekt opptil 55 kg eller 300
Bulgarian: Зонизамид не трябва да се използва като съпътстващо лекарство при педиатрични пациенти, лекувани с други инхибитори на карбоанхидразата като топирамат и ацетазоламид (вж. точка
Norwegian Bokmål: Zonisamid skal ikke benyttes som tilleggsbehandling hos pediatriske pasienter som behandles med andre karboanhydrasehemmere som topiramat og acetazolamid (se pkt.
Bulgarian: Увреждане на черния дроб
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer
Bulgarian: 14 твърди капсули 28 твърди капсули 56 твърди капсули
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 14 kapsler, harde 28 kapsler, harde 56 kapsler, harde
Bulgarian: Зонизамид Mylan, дозата Ви ще бъде намалена постепенно, за да се намали риска от припадъци.
Norwegian Bokmål: • Hvis legen din råder deg til å slutte å ta Zonisamide Mylan, vil dosen din bli redusert gradvis for å redusere faren for flere anfall.
Bulgarian: Вашето дете не трябва да приема следните лекарства: карбоанхидразни инхибитори (като топирамат и ацетазоламид) и антихолинергични средства (като кломипрамин, хидроксизин, дифенхидрамин, халоперидол, имипрамин и оксибутинин).
Norwegian Bokmål: • Må barnet ikke ta noen av de følgende legemidlene: Karboanhydrasehemmere (som topiramat og acetazolamid), og antikolinerge midler (som klomipramin, hydroksyzin, difenhydramin,
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани със зонизамид, получени от клиничните проучвания и постмаркетинговия опит, са представени в таблицата по-долу.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forbundet med zonisamid innhentet fra kliniske studier og overvåking etter lansering er vist i tabellen under.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: kan ramme flere enn 1 av 10 personer
Bulgarian: Специалистите трябва да съветват жените с детероден потенциал относно възможните ефекти на зонизамид върху фетуса, а преди започване на лечението, с пациентката трябва да се обсъдят с пациентката тези рискове по отношение на ползите.
Norwegian Bokmål: Disse risikoene sett i forhold til nytten skal diskuteres med pasienten før behandlingen starter.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale system for melding av bivirkninger gitt i Appendix V.
Bulgarian: МонотерапияНоводиагностицира ни възрастни пациенти
Norwegian Bokmål: MonoterapiNydiagnostiserte voksne pasienter
Bulgarian: Други лекарства и Зонизамид Mylan Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към сулфонамиди.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene som er nevnt i pkt.
Bulgarian: Зонизамид Mylan принадлежи към група лекарства (сулфонамиди), които може да причинят тежки алергични реакции, тежки кожни обриви и нарушения на кръвта, които много рядко може да са с фатален изход.
Norwegian Bokmål: Zonisamide Mylan tilhører en gruppe legemidler (sulfonamider) som kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner, alvorlige hudutslett og blodsykdommer, som i svært sjeldne tilfeller kan være dødelig.
Bulgarian: Повишена урея в кръвта Отклонения във функционалните чернодробни показатели
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinkinase Økt blodkreatinin Økt blodurea Unormale leverfunksjonstester
Bulgarian: Рискът от индуцирана от зонизамид ацидоза се оказва по-чест и ацидозата по-тежка при помлади пациенти.
Norwegian Bokmål: Risiko for zonisamidindusert metabolsk acidose synes å være mer hyppig og alvorlig hos yngre pasienter.
Bulgarian: монотерапия при лечението на парциални гърчове, със или без вторична генерализация,
Norwegian Bokmål: • tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall, med eller uten sekundær generalisering,
Bulgarian: Перфорирани еднодозови блистери от PVC/PVDC/алуминий, в картонени кутиии, съдържащи 14 х 1капсули.
Norwegian Bokmål: Perforerte éndoseblisterpakninger i PVC-PVdC/aluminiumsfolie i pappkartonger som inneholder 14 × 1 kapsler.
Bulgarian: Допълнителна терапия - с CYP3A4 индуциращи средства (вж. точка
Norwegian Bokmål: - med CYP3A4induserende midler (se pkt.
Bulgarian: За да се гарантира поддържането на терапевтична доза, трябва да се наблюдава теглото на детето и дозата да се коригира при промяна на телесното тегло на 55 kg.
Norwegian Bokmål: OBS: a. For å sikre at terapeutisk dose opprettholdes skal barnets vekt monitoreres og dosen vurderes ved vektendringer opp til en vekt på 55 kg. Doseregimet er 6 - 8 mg/kg/døgn opp til en maksimaldose på 500 mg/døgn.
Bulgarian: Зонизамид Mylan 100 mg
Norwegian Bokmål: Zonisamide Mylan 100 mg
Bulgarian: Подвид на гърчовете (6 месеца липса на гърчове-PP популация)
Norwegian Bokmål: Anfallsundergruppe (6 måneders anfallsfrihet - PP-populasjon) Alle partielle
Bulgarian: Другите съставки са: - капсулно съдържимо: микрокристална целулоза, хидрогенирано растително масло и натриев лаурилсулфат - състава на капсулата: желатин и титанов диоксид (E171) - печатно мастило: шеллак и червен железен оксид (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: - kapselinnhold: mikrokrystallinsk cellulose, hydrogenert vegetabilsk olje, natriumlaurylsulfat - kapselskall: gelatin og titandioksid (E171) - skriveblekk: skjellakk og rødt jernoksid (E172).
Bulgarian: Перфорирани еднодозови блистери от PVC/PVDC/ алуминий, в картонени кутиии, съдържащи 56 х 1капсули.
Norwegian Bokmål: Perforerte éndoseblisterpakninger i PVC-PVdC/aluminiumsfolie i pappkartonger som inneholder 56 × 1 kapsler.
Bulgarian: - задух, възпаление на белите дробове - възпаления на панкреаса (силна болка в стомаха или гърба) - чернодробни проблеми, бъбречна недостатъчност - тежки обриви или белене на кожата (в същото време може да се чувствате зле или да вдигнете температура).
Norwegian Bokmål: • alvorlige utslett eller hudavskalling (samtidig kan du føle deg uvel eller få feber).
Bulgarian: Тя може да се увеличи със стъпки до 100 mg през интервали от две седмици.
Norwegian Bokmål: • Denne kan økes med inntil 100 mg med to ukers mellomrom.
Bulgarian: 1 mg/kg/ден (веднъж дневно)
Norwegian Bokmål: 1 mg/kg/døgn (en gang daglig)
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции от страна на имунната система, които се свързват с лекарствените продукти, съдържащи сулфонамидна група, включват обрив, алергична реакция и значими хематологични нарушения, включително апластична анемия, които много рядко може да са с фатален изход.
Norwegian Bokmål: Alvorlige immunbaserte bivirkninger som er forbundet med legemidler inneholdende en sulfonamidgruppe er utslett, allergisk reaksjon og store hematologiske forstyrrelser, inkludert aplastisk anemi, som i svært sjeldne tilfeller kan være fatalt.
Bulgarian: Психотично разстройство
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт.Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Зонизамид Mylan може да се приема със или без храна.
Norwegian Bokmål: Inntak av Zonisamide Mylan sammen med mat og drikke Zonisamide Mylan kan tas med eller uten føde.
Bulgarian: Пациенти с тегло 20 до 55 kga
Norwegian Bokmål: Uke 2 til 8 Pasienter med vekt 20 til 55 kg a
Bulgarian: Липсват специфични антидоти при предозиране със зонизамид.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke antidoter for zonisamidoverdosering er tilgjengelige.
Bulgarian: Диспепсия Гадене
Norwegian Bokmål: Dyspepsi Kvalme
Bulgarian: Другите съставки са: - капсулно съдържимо: микрокристална целулоза, хидрогенирано растително масло и натриев лаурилсулфат - състава на капсулата: желатин и титанов диоксид (E171) - печатно мастило: шеллак, черен железен оксид (E172) и калиев хидроксид.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: - kapselinnhold: mikrokrystallinsk cellulose, hydrogenert vegetabilsk olje, natriumlaurylsulfat - kapselskall: gelatin og titandioksid (E171) - skriveblekk: skjellakk, svart jernoksid (E172) og kaliumhydroksid.
Bulgarian: Зонизамид Mylan трябва да се добави към съществуваща терапия за педиатрични пациенти на възраст 6 и повече години.
Norwegian Bokmål: Zonisamide Mylan skal legges til eksisterende behandling hos pediatriske pasienter fra 6 års alder. Dosen må titreres ut fra klinisk effekt.
Bulgarian: Атаксия Замайване Нарушение на паметта Сомнолентност
Norwegian Bokmål: Ataksi Svimmelhet Svekket hukommelse Søvnighet
Bulgarian: Ако е под 6-годишна възраст, Зонизамид Mylan не се препоръчва за него - сте в старческа възраст, тъй като може да се наложи дозата Зонизамид Mylan да бъде коригирана и има по-голяма вероятнст да развиете алергична реакция, тежък кожен обрив, оток на стъпалата и краката и сърбеж, докато приемате
Norwegian Bokmål: • er eldre, da din dose av Zonisamide Mylan kan trenge justering, og du kan være mer utsatt for å få en allergisk reaksjon, alvorlig hudutslett, hevelse i føtter og ben samt kløe når du tar Zonisamide Mylan (se punkt 4 Mulige bivirkninger).
Bulgarian: Лекарите трябва да обърнат внимание на педиатричните пациенти и техните родители/грижещите се за тях лица на карето
Norwegian Bokmål: Leger må gjøre pediatriske pasienter og deres foreldre / omsorgspersoner oppmerksomme på Pasientvarslingsboksen (i pakningsvedlegget) om hvordan heteslag forebygges (se pkt.
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции от страна на имунната система, които се свързват с лекарствените продукти, съдържащи сулфонамидна група, включват обрив, алергична реакция и значими хематологични нарушения, включително апластична анемия, които много рядко може да са с фатален изход (вж.
Norwegian Bokmål: Alvorlige immunbaserte bivirkninger som er forbundet med legemidler inneholdende en sulfonamidgruppe er utslett, allergisk reaksjon og store hematologiske forstyrrelser, inkludert aplastisk anemi, som i svært sjeldne tilfeller kan være fatalt (se pkt.
Bulgarian: Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Bulgarian: Замъглено зрение Намалена зрителна острота
Norwegian Bokmål: Redusert synsskarphet
Bulgarian: Зонизамид Mylan 25 mg
Norwegian Bokmål: Zonisamide Mylan 25 mg
Bulgarian: Нарушение на вниманието Парестезия
Norwegian Bokmål: Bradyfreni Oppmerksomhetsforstyrrelser Parestesi
Bulgarian: Зонизамид Mylan 50 mg
Norwegian Bokmål: Zonisamide Mylan 50 mg
Bulgarian: - неестествено разрушаване на мускулите (може да изпитвате болка или слабост в мускулите), което може да доведе до проблеми с бъбреците - подути жлези, нарушения на кръвта (намаляване на броя на кръвните клетки, което може да увеличи вероятността от инфекции и да Ви накара да изглеждате бледи, да чувствате умора или висока температура, или по-лесно да получавате синини) - намалено потене и топлинен удар - проблеми с урината - повишени стойности на креатининфосфокиназата или на уреята в кръвта, които може да бъдат установени при изследване на кръвта - отклонения в резултатите на чернодробните функционални изследвания - глаукома, която представлява задържане на течност в окото, което причинява повишено очно налягане.
Norwegian Bokmål: • hovne kjertler, blodsykdommer (redusert antall blodceller, som kan øke infeksjonsfaren og gjøre at du ser blek ut, føler at du er trett og har feber, og lettere får blåmerker).
Bulgarian: Ако се предпише зонизамид по време на бременност, пациентките трябва да бъдат напълно информирани за потенциалната вреда върху фетуса и се препоръчва употреба на минималната ефективна доза, както и внимателно проследяване.
Norwegian Bokmål: Hvis zonisamid forskrives under graviditet, skal pasienten informeres grundig om den potensielle faren for fosteret.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание при възрастни, когато зонизамид се предписва с други лекарствени продукти, които предразполагат пациентите към нарушения, свързани с прегряване, това включва инхибитори на карбоанхидразата и лекарствени продукти с антихолинергично действие (вж. също точка 4.4 Педиатрична популация).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet hos voksne når zonisamid forskrives sammen med andre legemidler som disponerer pasienter for varmerelaterte lidelser, som karboanhydrasehemmere og legemidler med antikolinerg aktivitet (se også pkt.
Bulgarian: Активното вещество е зонизамид.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er zonisamid.
Bulgarian: Зонезамид не трябва да се използва като съпътстващо лекарство при педиатрични пациенти заедно с други лекарствени продукти, които предразполагат пациентите към нарушения, свързани с прегряване; те включват инхибитори на карбоанхидразата и лекарствени продукти с антихолинергично действие.
Norwegian Bokmål: Zonisamid skal ikke benyttes som tilleggsbehandling hos pediatriske pasienter som får andre legemidler som predisponerer for varmerelaterte lidelser, som karboanhydrasehemmere og legemidler med antikolinerg aktivitet.
Bulgarian: При възрастни и педиатрични пациенти, получаващи зонизамид, се съобщава за синдром, състоящ се от остра миопия, асоциирана с вторична закритоъгълна глаукома.
Norwegian Bokmål: Et syndrom som består av akutt myopi forbundet med sekundært vinkelblokkglaukom, har vært rapportert hos voksne og pediatriske pasienter som fikk zonisamid.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар колкото може по-скоро, ако: - имате необясним кожен обрив, тъй като той може да премине в по-тежък кожен обрив или белене на кожата - се чувствате необичайно уморени или Ви тресе, имате възпалено гърло, подути жлези или забележите, че по-лесно получавате синини, тъй като това може да означава, че имате нарушение на кръвта - имате признаци на повишена киселинност на кръвта, главоболие, сънливост, задъхване и загуба на апетит.
Norwegian Bokmål: • føler deg uvanlig trøtt eller at du har feber, har sår hals, hovne kjertler eller oppdager at du lettere får blåmerker, da dette kan bety at du har en blodsykdom.
Bulgarian: При тази популация трябва да се извършва подходяща оценка и наблюдение на стойностите на бикарбонатите в серума (вж. точка 4.4 - Метаболитна ацидоза за цялото предупреждение; вж. точка 4.8 за честотата на понижени бикарбонати в серума).
Norwegian Bokmål: Egnet vurdering og måling av serumbikarbonatnivåer må foretas i denne populasjonen (se pkt.
Bulgarian: Синдром на Stevens- Johnson Токсична епидермална некролиза
Norwegian Bokmål: Erythema multiforme Stevens-Johnsons syndrom
Bulgarian: Когато приемате
Norwegian Bokmål: Hvis du:
Bulgarian: включително разпространението на гърчовете от кората към подкоровите структури, и потиска активността на епилептогенното огнище.
Norwegian Bokmål: Zonisamid forebygger maksimale elektrosjokkanfall og begrenser anfallsspredning, inkludert spredning av anfall fra cortex til subkortikale strukturer og undertrykker epileptogen fokusaktivitet.
Bulgarian: Ако някое от горните неща се отнася до Вас, кажете на Вашия лекар, преди да приемате Зонизамид Mylan.
Norwegian Bokmål: Informer lege før du tar Zonisamide Mylan dersom noe av dette gjelder deg.
Bulgarian: ТАКИВА
Norwegian Bokmål: Sinne
Bulgarian: Бъдете особено внимателни, докато шофирате или работите с машини, ако
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktighet ved kjøring og bruk av maskiner dersom Zonisamide Mylan påvirker deg på denne måten.
Bulgarian: Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Bulgarian: Общ брой събития
Norwegian Bokmål: Totalt antall hendelser
Bulgarian: внезапно объркване, затруднения в говора или в разбирането на други хора
Norwegian Bokmål: • plutselig forvirring, problemer med å snakke eller å forstå andre
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани според честотата и системо-органния клас.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка към настоящия момент, не е известно.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikans av dette funnet er foreløpig ukjent.
Bulgarian: внезапно затруднение в ходенето или загуба на равновесие и координация
Norwegian Bokmål: • plutselige problemer med å gå, eller tap av balanse eller koordinasjon
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка през устата всеки ден, приемана със или без храна.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett som skal tas gjennom munnen hver dag med eller uten mat.
Bulgarian: намален брой червени кръвни клетки (анемия)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller (anemi)
Bulgarian: Zontivity може да се приема със или без храна.
Norwegian Bokmål: Zontivity kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: Zontivity не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Zontivity anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я веднага щом се сетите.
Norwegian Bokmål: • Hvis du glemmer en dose, ta den så fort du kommer på det.
Bulgarian: внезапно схващане или слабост в ръка, крак или лицето, особено, ако е само от едната
Norwegian Bokmål: • plutselig nummenhet eller svakhet i armer, bein eller ansiktet, spesielt dersom du kun merker det på én side av kroppen din
Bulgarian: внезапно усещане за замайване или внезапно остро главоболие без известна причина
Norwegian Bokmål: • plutselig svimmelhetsfølelse eller akutt, kraftig hodepine uten kjent årsak
Bulgarian: Няма надеждни данни относно употребата на ворапаксар при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er ingen pålitelige data på bruk av vorapaksar hos gravide kvinner.
Bulgarian: Zontivity трябва да се използва по време на бременност единствено, когато потенциалната полза за майката оправдава потенциалния риск
Norwegian Bokmål: Zontivity skal kun brukes under graviditet hvis den potensielle nytten for moren oppveier den mulige risikoen for fosteret.
Bulgarian: Тежкото кървене се случва нечесто, но може да бъде животозастрашаващо.
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning er mindre vanlig, men kan være livstruende.
Bulgarian: наскоро сте претърпели тежка травма или хирургична операция
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt en alvorlig skade eller gjennomgått en operasjon
Bulgarian: Средният обем на разпределение на ворапаксар е приблизително 424 литра.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet til vorapaksar er ca. 424 liter.
Bulgarian: Препоръчителната доза Zontivity е 2,08 mg веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Zontivity er 2,08 mg tatt én gang daglig.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Zontivity при деца на възраст под 18 години все още не са
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Zontivity hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: 19 януари 2015 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. januar 2015