FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Aproximadamente 34 % dos doentes responderam parcial ou totalmente ao tratamento com o Velcade (num estudo no qual o Velcade não foi comparado com qualquer outro medicamento).
Finnish: • Noin 34 % potilaista vastasi osittain tai täysin Velcade-hoitoon (tutkimuksessa, jossa Velcadea ei verrattu muihin lääkkeisiin).
Portuguese: A dose inicial recomendada de Velcade é de 1,3 mg por metro quadrado de área de superfície corporal (calculada com base na altura e no peso do doente).
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 1,3 mg kehon pinta-alan neliömetriä kohden (lasketaan potilaan pituuden ja painon mukaan).
Portuguese: Têm de decorrer pelo menos 72 horas entre duas doses consecutivas do Velcade.
Finnish: Kahden Velcade-annoksen välissä on oltava vähintään 72 tuntia.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Velcade?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Velcaden turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Velcade.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Velcaden käytön ehdoista.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Velcade.
Finnish: Velcaden mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Portuguese: Além disso, a empresa que comercializa o Velcade garantirá que os profissionais de saúde recebem material informativo sobre o modo de calcular a dose e como preparar e administrar o medicamento.
Finnish: Lisäksi Velcadea markkinoiva yhtiö varmistaa, että terveydenhuollon ammattilaiset saavat opetusmateriaalia oikean annoksen laskemiseen sekä lääkkeen valmistamiseen ja antamiseen.
Portuguese: O Velcade 1 mg só pode ser administrado por injeção numa veia, enquanto que o Velcade 3,5 mg pode ser administrado por injeção numa veia ou sob a pele.
Finnish: Velcade 1 mg on annettava suonensisäisenä injektiona, kun taas Velcade 3,5 mg annetaan yksinomaan joko injektiona suoneen tai ihon alle.
Portuguese: Estudos no mieloma múltiplo demonstraram que o Velcade e as associações que contêm o Velcade são benéficos em diversos grupos de doentes.
Finnish: Multippelia myeloomaa tarkastelleet tutkimukset osoittivat, että Velcadesta ja sitä sisältävistä yhdistelmistä on hyötyä monille potilasryhmille.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Velcade são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Velcaden hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sitä varten.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Velcade durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Velcadesta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Velcade, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Velcadea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Portuguese: É contraindicado em doentes com doença pulmonar aguda difusa infiltrativa ou afeção do pericárdio (doença que afeta o saco que envolve o coração).
Finnish: Sitä ei saa antaa myöskään potilaille, joilla on äkillinen diffuusi infiltratiivinen keuhkosairaus tai perikardiaalinen sairaus (sydäntä ympäröivän sydänpussin sairaus).
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia nestes estudos foram o número de doentes que responderam ao tratamento e o tempo de sobrevivência sem progressão (agravamento) da doença.
Finnish: Näissä tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli hoitoon vastanneiden potilaiden määrä ja se, miten kauan potilaat elivät ilman sairauden pahenemista.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem insuficiência cardíaca, síndrome de lise tumoral (complicações originadas pela fragmentação das células cancerígenas), hipertensão pulmonar (tensão arterial alta nas artérias dos pulmões), síndrome de encefalopatia posterior reversível (um distúrbio cerebral reversível), doença pulmonar aguda difusa infiltrativa (um problema pulmonar grave) e neuropatia autónoma (danos nos nervos que controlam órgãos como a bexiga, os olhos, os intestinos, o coração e os vasos sanguíneos).
Finnish: Vakavimpiin haittavaikutuksiin kuuluvat sydämen vajaatoiminta, kasvaimen lyysioireyhtymä (kasvaimen solujen hajoamisesta johtuva komplikaatiot), keuhkoverenpaine (korkea verenpaine keuhkovaltimoissa), posteriorinen palautuva enkefalopatia -oireyhtymä (palautuva turvotus aivoissa), äkillinen diffuusi infiltratiivinen keuhkosairaus (vaikea keuhko-ongelma) sekä autonominen neuropatia (esim. virtsarakkoa, silmiä, suolistoa, sydäntä ja verisuonia kontrolloivien hermojen vahingoittuminen).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao tratamento com o Velcade são náuseas (enjoo), diarreia, obstipação (prisão de ventre), vómitos, fadiga (cansaço), pirexia (febre), trombocitopenia (contagem baixa de plaquetas sanguíneas), anemia (contagem baixa de glóbulos vermelhos), neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco que combate as infeções), neuropatia periférica (lesões nervosas nas mãos e nos pés), dores de cabeça, parestesia (dormência e formigueiro), diminuição do apetite, dispneia (falta de ar), erupção cutânea, herpes zoster («zona») e mialgia (dor muscular).
Finnish: Yleisimmät Velcade-hoidon yhteydessä ilmoitetut sivuvaikutukset ovat pahoinvointi, ripuli, ummetus, oksentelu, väsymys, kuume, trombosytopenia (verihiutaleiden alhainen määrä), anemia (verisolujen alhainen määrä), neutropenia (infektioita torjuvien valkoisten neutrofiilisolujen määrän väheneminen), perifeerinen neuropatia (käsien ja jalkojen hermovauriot), päänsärky, parestesia (poikkeavat tuntemukset, kuten pistely ja nipistely), vähentynyt ruokahalu, dyspnea (hengitysvaikeudet), ihottuma, herpes zoster (vyöruusu) sekä myalgia (lihaskivut).
Portuguese: • O estudo que comparou o Velcade administrado sob a pele com o Velcade administrado numa veia demonstrou que a percentagem de doentes com uma resposta parcial ou completa ao tratamento foi a mesma (42 %) em todas as vias de administração utilizadas.
Finnish: • Tutkimus, jossa verrattiin ihon alle annettavaa Velcadea suonensisäisesti annettavaan Velcadeen, osoitti, että niiden potilaiden osuus, joilla ilmeni osittainen tai täysi hoitovaste, oli sama (42 %) antoreitistä riippumatta.
Portuguese: No linfoma de células do manto, o Velcade foi avaliado num estudo principal que incluiu 487 doentes anteriormente não tratados que não foram considerados elegíveis para o transplante de células estaminais hematopoiéticas.
Finnish: Manttelisolulymfooman osalta Velcadea arvioitiin päätutkimuksessa, johon osallistui 487 aikuispotilasta, joita ei ollut hoidettu aiemmin ja joille kantasolusiirtoa ei katsottu voitavan tehdä.
Portuguese: • adultos cuja doença sofre um agravamento após pelo menos um outro tratamento e que já tenham recebido, ou não possam receber, um transplante de células estaminais hematopoiéticas.
Finnish: • Aikuiset, joiden syöpä on pahentunut vähintään yhden hoidon jälkeen ja joille on jo tehty veren kantasolusiirto tai joille ei voida tehdä sitä.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Velcade?
Finnish: Mitä riskejä Velcadeen liittyy?
Portuguese: Isto significa que, por razões científicas, no momento da aprovação, as informações disponíveis sobre o medicamento eram limitadas.
Finnish: Velcadelle myönnettiin myyntilupa alun perin poikkeuksellisissa olosuhteissa, sillä myyntiluvan myöntämishetkellä lääkkeestä oli tieteellisistä syistä saatavilla vain rajallisesti tietoa.
Portuguese: Por que foi aprovado o Velcade?
Finnish: Miksi Velcade on hyväksytty?
Portuguese: • Entre os doentes cuja doença se agravara ou que não tenham respondido a, pelo menos, outro tratamento, cerca de 70 % responderam ao tratamento de associação de Velcade e dexametasona.
Finnish: • Potilaista, joiden sairaus paheni uusiutumisen jälkeen tai sen jälkeen, kun vähintään yksi muu hoito oli lakannut tehoamasta siihen, noin 70 % vastasi Velcaden ja deksametasonin yhdistelmällä annettuun hoitoon.
Portuguese: No linfoma de células do manto, os doentes tratados com uma associação de Velcade e rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina e prednisona viveram mais tempo sem um agravamento da doença (24,7 meses) do que os doentes tratados com a mesma associação, mas com vincristina em vez do Velcade (14,4 meses).
Finnish: Manttelisolulymfooman osalta potilaat, joita hoidettiin Velcaden ja rituksimabin, syklofosfamidin, doksorubisiinin ja prednisonin yhdistelmällä, elivät pidempään ilman sairauden pahenemista (24,7 kuukautta) kuin potilaat, joille annettiin muuten samaa yhdistelmää, mutta se sisälsi Velcaden sijasta vinkristiiniä (14,4 kuukautta).
Portuguese: • Cerca de 15 % dos doentes que eram candidatos a quimioterapia de alta dose e a um transplante de células estaminais hematopoiéticas responderam ao tratamento com o Velcade em associação com dexametasona, comparativamente a 6 % dos que receberam as associações padrão.
Finnish: • Noin 15 %:potilaista, joille harkittiin suuriannoksista kemoterapiaa ja kantasolusiirtoa, vastasi Velcaden ja deksametasonin yhdistelmään, kun potilaiden, joille annettiin vakiomuotoisia yhdistelmiä, vastaava osuus oli 6 %.
Portuguese: O Velcade é um medicamento contra o cancro que contém a substância ativa bortezomib.
Finnish: Velcade on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on bortetsomibi.
Portuguese: • Os doentes que receberam o Velcade em associação com a doxorrubicina lipossómica peguilada cuja doença se agravara após não terem respondido a, pelo menos, um outro tratamento, viveram durante 9,3 meses sem um agravamento da doença, comparativamente a 6,5 meses nos doentes que receberam o Velcade em monoterapia.
Finnish: • Potilaat, jotka saivat Velcadea pegyloidun liposomaalisen doksorubisiinin kanssa ja joiden sairaus paheni sen jälkeen, kun vähintään yksi muu hoito lakkasi tehoamasta, elivät 9,3 kuukautta sairauden pahenematta, kun pelkästään Velcadea saaneiden potilaiden vastaava aika oli 6,5 kuukautta.
Portuguese: Quando administrada numa veia, a solução é administrada por injeção com uma duração de 3 a 5 segundos, através de um cateter (tubo fino esterilizado).
Finnish: Liuos annetaan suoneen 3-5 sekunnin injektiona katetrin (ohuen steriilin putken) kautta laskimoon.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Velcade, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Velcade-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Neste estudo, o Velcade, em associação com o rituximab, a ciclofosfamida, a doxorrubicina e a prednisona, foi comparado com a mesma associação contendo um outro medicamento, a vincristina, em vez do Velcade.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Velcadea sekä rituksimabia, syklofosfamidia, doksorubisiinia ja prednisonia verrattiin samaan yhdistelmään, joka sisälsi Velcaden sijasta toista lääkettä, vinkristiiniä.
Portuguese: A substância ativa do Velcade, o bortezomib, é um inibidor dos proteosomas.
Finnish: Velcaden vaikuttava aine bortetsomibi on proteasomin estäjä.
Portuguese: No mieloma múltiplo, o Velcade foi avaliado em 10 estudos principais que incluíram mais de 4339 adultos, os quais avaliaram os benefícios do Velcade em monoterapia ou em associação com outros tratamentos.
Finnish: Multippelin myelooman osalta Velcadea on tutkittu 10 päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 339 aikuista.
Portuguese: O tratamento com o Velcade só deve ser iniciado e administrado sob a supervisão de um médico com experiência na utilização de quimioterapia anticancerígena.
Finnish: Velcade-hoito on aloitettava ja annettava solunsalpaajahoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Portuguese: Nestes doentes, o Velcade é utilizado em associação com melfalano e prednisona;
Finnish: Näillä potilailla Velcadea käytetään melfalaaniin ja prednisoniin yhdistettynä
Portuguese: O uso do Velcade é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao bortezomib, ao boro ou a qualquer outro componente do medicamento.
Finnish: Velcadea ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) bortetsomibille, boorille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Portuguese: Velcade bortezomib
Finnish: Velcade bortetsomibi
Portuguese: • Nos doentes não tratados anteriormente, o tempo de sobrevivência sem progressão da doença foi de 20,7 meses, em média, nos que receberam o Velcade em associação com melfalano e prednisona, comparativamente a 15 meses nos que receberam apenas melfalano e prednisona.
Finnish: • Aiemmin hoitamattomilta potilailta kulunut aika ilman sairauden pahenemista oli keskimäärin 20,7 kuukautta, kun he saivat Velcadea melfalaanin ja prednisonin kanssa.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo de sobrevivência sem progressão da doença.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli se, kauanko potilaat elivät ilman sairauden pahenemista.
Portuguese: Encontra-se disponível em frascos para injetáveis (1 e 3,5 mg) na forma de pó para reconstituição numa solução injetável.
Finnish: Sitä on saatavana ampulleissa (1 ja 3,5 mg) olevana kuiva-aineena, josta valmistetaan injektioliuos.
Portuguese: • doentes anteriormente não tratados que se preparam para receber quimioterapia de alta dose seguida de transplante de células estaminais hematopoiéticas.
Finnish: • Aikaisemmin hoitamattomat potilaat, joille on tarkoitus antaa suuriannoksista kemoterapiaa ja sen jälkeen veren kantasolusiirto.
Portuguese: As doses de Velcade são administradas de forma intermitente, com períodos de intervalo entre duas doses, em ciclos de tratamento de três a seis semanas, consoante o Velcade seja administrado em monoterapia (isoladamente) ou em associação com outros medicamentos.
Finnish: Hoitojaksot kestävät kolmesta kuuteen viikkoon sen mukaan, annetaanko Velcadea yksinään vai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Portuguese: No caso do linfoma de células do manto, o Velcade é utilizado em associação com o rituximab, a ciclofosfamida, a doxorrubicina e a prednisona.
Finnish: Manttelisolulymfooman hoidossa Velcadea käytetään yhdessä rituksimabin, syklofosfamidin, doksorubisiinin ja prednisonin kanssa.
Portuguese: • adultos anteriormente não tratados que não podem ser submetidos a quimioterapia de alta dose com um transplante de células estaminais hematopoiéticas (do sangue).
Finnish: • Aikaisemmin hoitamattomat aikuispotilaat, joille ei sovi suuriannoksinen kemoterapia yhdessä veren kantasolusiirron kanssa.
Portuguese: • Os doentes anteriormente tratados que receberam o Velcade apresentaram um tempo de sobrevivência sem progressão da doença de 6,2 meses, em média, comparativamente a 3,5 meses nos que receberam dexametasona.
Finnish: • Aiemmin Velcadea saaneilla potilailla taudin pahenemiseen kuluva aika oli keskimäärin 6,2 kuukautta ja deksametasonia saaneilla potilailla 3,5 kuukautta.
Portuguese: Neste grupo de doentes, o Velcade é utilizado em associação com o medicamento dexametasona ou dexametasona em associação com talidomida;
Finnish: Tässä potilasryhmässä Velcadea käytetään yhdessä deksametasonin tai deksametasonin ja talidomidin kanssa.
Portuguese: Como foi estudado o Velcade?
Finnish: Miten Velcadea on tutkittu?
Portuguese: O Velcade é igualmente utilizado no tratamento do linfoma de células do manto, um outro cancro do sangue, em adultos não tratados que não são elegíveis para o transplante de células estaminais hematopoiéticas.
Finnish: Velcadella hoidetaan myös aikuispotilaiden manttelisolulymfooma-nimistä toista verisyöpää, kun potilaita ei ole hoidettu aiemmin ja kun heille ei voida tehdä kantasolusiirtoa.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Velcade, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Velcaden ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: O Velcade é utilizado ou em monoterapia nestes doentes ou em associação com doxorrubicina lipossómica peguilada ou dexametasona.
Finnish: Näillä potilailla Velcadea käytetään joko yksinään tai pegyloituun liposomaaliseen doksorubisiiniin tai deksametasoniin yhdistettynä.
Portuguese: Além disso, 49 % destes doentes responderam ao Velcade associado a talidomida e dexametasona, comparativamente a cerca de 26 % que responderam ao tratamento contendo o Velcade em associação com outros fármacos contra o cancro, e a 17 % que responderam a talidomida e dexametasona em monoterapia.
Finnish: Lisäksi 49 % näistä potilaista, jotka saivat Velcadea yhdessä talidomidin ja deksametasonin kanssa, vastasi hoitoon.
Portuguese: Como funciona o Velcade?
Finnish: Miten Velcade vaikuttaa?
Portuguese: Como se utiliza o Velcade?
Finnish: Miten Velcadea käytetään?
Portuguese: Para que é utilizado o Velcade?
Finnish: Mihin Velcadea käytetään?
Portuguese: O Velcade é utilizado no tratamento do mieloma múltiplo, um cancro do sangue, nos seguintes grupos de doentes:
Finnish: Velcade-valmistetta käytetään aikuisilla multippelin myelooman, verisyövän hoitoon.
Portuguese: Se tomar mais Velmetia do que deveria
Finnish: Jos otat enemmän Velmetiaa kuin sinun pitäisi
Portuguese: O que é Velmetia e para que é utilizado
Finnish: Mitä Velmetia on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Ver secção 2, Não tome Velmetia.
Finnish: Katso kohta 2, Älä ota Velmetiaa.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Velmetia
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Velmetiaa
Portuguese: Terapêutica Inicial (duas vezes por dia)
Finnish: Aloitushoitona (kahdesti vuorokaudessa):
Portuguese: O que é Velmetia e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Velmetia Como tomar Velmetia
Finnish: Mitä Velmetia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Velmetiaa Miten Velmetiaa otetaan
Portuguese: Velmetia não deve ser utilizado durante a gravidez.
Finnish: Velmetiaa ei pidä käyttää raskauden aikana.
Portuguese: Velmetia com álcool
Finnish: Velmetia alkoholin kanssa
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar Velmetia.
Finnish: Lääkäri voi pyytää sinua lopettamaan Velmetian käytön.
Portuguese: Se parar de tomar Velmetia, o seu açúcar do sangue pode voltar a subir.
Finnish: Jos lopetat Velmetian käytön, verensokerisi voi kohota uudestaan.
Portuguese: Outros medicamentos e Velmetia
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Velmetia
Portuguese: Velmetia não deve ser usado em doentes com diabetes tipo 1 e não pode ser usado no tratamento da cetoacidose diabética.
Finnish: Velmetiaa ei pidä käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa, eikä sitä saa käyttää diabeettisen ketoasidoosin hoidossa.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Velmetia
Finnish: Jos unohdat ottaa Velmetiaa
Portuguese: A segurança e eficácia de Velmetia em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Finnish: Velmetian turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Velmetia, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Finnish: Mikäli Velmetia-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
Portuguese: Velmetia pode causar um efeito secundário muito raro (pode afetar até 1 utilizador em cada 10 000), mas muito grave, chamado acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções").
Finnish: Velmetia voi aiheuttaa hyvin harvinaisen (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta esiintyvän) mutta hyvin vakavan haittavaikutuksen, maitohappoasidoosin (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Portuguese: PARE de tomar Velmetia e contacte um médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Finnish: LOPETA Velmetian käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Portuguese: Não tome Velmetia se qualquer uma das situações atrás indicadas se aplica a si e fale com o seu médico sobre outras formas de gerir a sua diabetes.
Finnish: Älä ota Velmetiaa, jos jokin ylläolevista koskee sinua, ja keskustele lääkärin kanssa muista diabeteksen hoitotavoista.
Portuguese: Velmetia contém dois medicamentos diferentes denominados sitagliptina e metformina.
Finnish: Velmetia sisältää kahta eri lääkeainetta, sitagliptiinia ja metformiinia.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Velmetia em todos os subgrupos da população pediátrica na diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Velmetian käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa tyypin 2 diabeteksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Portuguese: Velmetia pode causar um efeito secundário muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, particularmente se os seus rins não funcionam bem.
Finnish: Velmetia voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla.
Portuguese: Durante o tratamento com Velmetia, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Finnish: Velmetia-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Portuguese: A dose da terapêutica anti-hiperglicemiante com Velmetia deve ser individualizada com base no regime atual do doente, eficácia e tolerabilidade, não excedendo, contudo a dose diária máxima recomendada de 100 mg de sitagliptina.
Finnish: Hyperglykemian hoidossa Velmetian annos on määritettävä yksilöllisesti potilaan nykyisen hoidon, hoitotehon ja siedettävyyden perusteella, ylittämättä kuitenkaan suositeltua sitagliptiinin enimmäisannosta 100 mg/vrk.
Portuguese: Velmetia deve ser administrado duas vezes por dia, às refeições, para reduzir as reações adversas gastrointestinais associadas à metformina.
Finnish: Velmetia tulee ottaa kahdesti vuorokaudessa ruokailun yhteydessä metformiinin käyttöön liittyvien maha-suolikanavan haittavaikutusten vähentämiseksi.
Portuguese: LABORATÓRIO MEDINFARProdutos Farmacêuticos, SA Tel: +351 800204661 medinfar@medinfar.pt
Finnish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos, Farmacêuticos, SA Tel: +351 800204661 medinfar@medinfar.pt
Portuguese: Se se suspeitar de penfigóide bolhoso, o Velmetia deve ser descontinuado.
Finnish: Jos rakkulaista pemfigoidia epäillään, Velmetia-hoito on keskeytettävä.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000,
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar Velmetia, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções").
Finnish: Vältä liiallista alkoholinkäyttöä Velmetia-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Portuguese: O Velmetia não deverá, portanto, ser utilizado em mulheres a amamentar (ver secção 4.3).
Finnish: Siksi imettävien naisten ei pidä käyttää Velmetiaa (ks. kohta 4.3).