FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoewel de resistentiesituatie nog niet in elk land is onderzocht waar tylosine wordt gebruikt tegen varkensdysenterie, geeft het besef dat de tylosineresistentie zich snel ontwikkelt en het gros van de in-vitrogegevens van vele veldisolaten uit verschillende gebieden voldoende informatie om te kunnen concluderen dat het niet te verwachten is dat de mate van werkzaamheid voldoende is om een indicatie voor behandeling en preventie van deze ziekte te rechtvaardigen.
Hungarian: Bár a rezisztencia helyzetet nem vizsgálták minden olyan országban, ahol a tilozint alkalmazzák a sertés dizentéria ellen, annak ismerete, hogy a tilozin rezisztencia gyorsan alakul ki, valamint a különböző területekről származó, számos terepizolátumot lefedő, in vitro adatok sokasága elégséges információval szolgál ahhoz a következtetéshez, miszerint nem várható el, hogy a hatékonysági arány
Dutch: Litouwen Franvet, Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankrijk
Hungarian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Franciaország
Dutch: Verwijder waar van toepassing eventuele aanbevelingen voor dosisverlaging na een aanvankelijke behandelperiode met een hogere dosis.
Hungarian: Törölni kell minden, a kezdeti, magasabb dózissal végzett kezelési időtartamot követően a dózis csökkentésére vonatkozó javaslatot, ahol szükséges.
Dutch: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Hungarian: Polígono Industrial de Alcobendas
Dutch: heeft het CVMP wijzigingen aanbevolen van de handelsvergunningen voor tylosine-bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening via het voer of drinkwater aan varkens (zie bijlage I), met het oog op aanpassing van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters overeenkomstig de aanbevolen veranderingen in de productinformatie zoals uiteengezet in bijlage III.
Hungarian: a CVMP a sertések számára a szájon át, a takarmányban vagy az ivóvízben alkalmazott, tilozin tartalmú állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének módosítását javasolta az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalóinak, a címkeszövegeknek és a használati utasításoknak a terméktájékoztatóval összhangban ajánlott, a III. mellékletben leírtak szerinti módosítása céljából.
Dutch: Door te bepalen dat de toediening van oraal tylosine voor varkens niet langer mag duren dan drie weken wordt dus waarschijnlijk voldoende effect van behandeling gegarandeerd voor op dit moment goedgekeurde indicaties bij varkens en deze maatregel zou tevens beantwoorden aan de eis dat onnodige blootstelling moet worden vermeden om zo het risico op de ontwikkeling van resistentie te verlagen.
Hungarian: Így annak kijelentése, hogy sertések számára a szájon át adott tilozin alkalmazása nem haladhatja meg a három hetet, valószínűleg biztosítja az elégséges kezelési hatékonyságot a jelenleg jóváhagyott javallatokban sertéseknél, és ez az intézkedés kielégítené azt az előírást is, hogy elkerüljék a szükségtelen expozíciót, és így csökkentsék a rezisztencia kialakulásának kockázatát.
Dutch: Mits varkensdysenterie wordt verwijderd uit indicaties van orale tylosineformuleringen voor varkens en de maximale behandelingsduur wordt beperkt tot drie weken, kan de baten-risicoverhouding van deze producten nog steeds worden beschouwd als positief.
Hungarian: Amennyiben a sertés dizentériát kizárják a szájon át adott tilozin készítmények javallatai közül sertések esetében, és a maximális kezelési időtartamot három hétre korlátozzák, a készítmények előny-kockázat profilja továbbra is pozitívnak tekinthető.
Dutch: Er wordt erkend dat veel orale tylosineformuleringen voor varkens die momenteel binnen de EU in de handel verkrijgbaar al vele jaren geleden zijn goedgekeurd conform normen voor doseringsrechtvaardiging die op dat moment aanvaardbaar werden geacht en in de context van wat toen werd beschouwd als aanvaardbare strategieën voor de toediening van antimicrobiële middelen.
Hungarian: Elismert tény, hogy jelenleg a sertések számára az uniós piacon elérhető számos, szájon át adagolt tilozin készítményt sok évvel ezelőtt engedélyeztek, az akkoriban elfogadottnak tekintett adagolást igazoló standardoknak megfelelően, és abban a kontextusban, amelyet akkor elfogadott stratégiának
Dutch: Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Hungarian: Spanyolország Elanco Valquímica, S.A.
Dutch: Antimicrobial susceptibility of 78 isolates of Brachyspira hyodysenteriae recovered from swine dysentery outbreaks in Spain during 2011 & 2012.
Hungarian: 2013. Antimicrobial susceptibility of 78 isolates of Brachyspira hyodysenteriae recovered from swine dysentery outbreaks in Spain during 2011 & 2012. Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK.
Dutch: RIUDOMS (Tarragona) Spanje
Hungarian: RIUDOMS (Tarragona) Spanyolország
Dutch: Er wordt echter erkend dat, ongeacht de indicatie, voor de meeste voor varkens goedgekeurde orale tylosineformuleringen de maximale aanbevolen behandelingsduur op dit moment drie weken bedraagt, wat aangeeft dat in veel gevallen is besloten dat dit een toereikende behandelingsduur is.
Hungarian: Ugyanakkor el kell ismerni, hogy függetlenül a javallattól a sertések számára jelenleg jóváhagyott legtöbb szájon át adott tilozin készítmény esetén a javasolt kezelési időtartam három hét, ami azt jelzi, hogy arra a következtetésre jutottak, hogy sok esetben ez az elégséges kezelési időtartam.
Dutch: Bovendien blijkt uit recente gegevens dat de invitroresistentie tegen macroliden voor isolaten uit de Europese Unie van Brachyspira hyodysenteriae (de verwekker van varkensdysenterie) zeer hoog is en de mogelijkheid bestaat dat tylosine niet langer werkzaam is tegen dit pathogeen.
Hungarian: Ezenfelül az újabb adatok azt mutatják, hogy a Brachyspira hyodysenteriae (a sertés dizentéria kórokozója) Európai Unióból származó izolátumaiban nagyon magas a makrolidekkel szembeni in vitro rezisztencia, és a tilozin talán már nem hatékony ez ellen a kórokozó ellen.
Dutch: 2730 HERLEV Denemarken
Hungarian: 2730 HERLEV Dánia
Dutch: Tylosin bottle: 100 g bag: 1000g
Hungarian: Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g
Dutch: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polen
Hungarian: 66-400 Gorzów
Dutch: Gezien het feit dat, zoals wordt gesteld in de bovengenoemde discussienota van het CVMP inzake het gebruik van macroliden, lincosamiden en streptograminen(MLS) bij voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en gevolgen voor de gezondheid van mens en dier (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), deze stoffenklasse van essentieel belang is voor de diergeneeskunde en voor gebruik bij de mens en dat daarnaast de ontwikkeling van resistentie voor veterinaire pathogenen en zoönotische pathogenen zoals Campylobacter spp wordt gerapporteerd, moet behandeling van varkens langer dan wat kan worden beschouwd als medisch gerechtvaardigd worden vermeden.
Hungarian: Mivel, ahogy a fent említett, a CVMP makrolidek, linkozamidok és sztreptograminok (MLS) az Európai Unióban az élelmiszertermelő állatoknál történő alkalmazásáról szóló vitairata: a rezisztencia kialakulása, és annak hatása a humán és állategészségügyre (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) c. dokumentumban leírták, ez a vegyületosztály kritikus fontossággal bír az állatgyógyászatban és a humán gyógyászatban, és tekintve, hogy a rezisztencia kialakulásáról számoltak be az állatgyógyászati kórokozók, valamint a zoonotikus kórokozók, például a Campylobacter spp esetén, kerülni kell a sertések kiterjesztett kezelését az orvosilag indokoltnak tekintetten felül.
Dutch: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Frankrijk
Hungarian: Franciaország QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Franciaország
Dutch: Via Emilia Km.18
Hungarian: Olaszország Neofarma Via Emilia Km.18
Dutch: Duitsland Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Hungarian: Németország Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Dutch: 4941 VX Raamsdonkveer Nederland
Hungarian: 4941 VX Raamsdonkveer Hollandia
Dutch: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Hungarian: Spanyolország INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Dutch: LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC Via A. Diaz 147/149
Hungarian: Olaszország LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC Via A.
Dutch: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Kroatië
Hungarian: 10431, Sveta Nedelja Horvátország
Dutch: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nederland
Hungarian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Hollandia
Dutch: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanje
Hungarian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanyolország
Dutch: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Dutch: Varkens en kippen (die geen eieren voor menselijke consumptie produceren)
Hungarian: Sertés és házityúk (nem emberi fogyasztásra szánt tojást termelő)
Dutch: Indicatie voor behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae
Hungarian: 2.1.2. A Brachyspira hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria kezelése javallat
Dutch: en Hidalgo et al. (2009) gesteld dat 90-100% van de Brachyspira-isolaten in-vitroresistentie demonstreert.
Hungarian: adatai által alátámasztva megemlíti, hogy a Brachyspira izolátumok 90100%-a mutat in vitro rezisztenciát.
Dutch: Tylosin Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 100 000 IU)/g
Hungarian: Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 100 000 IU)/g
Dutch: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Hungarian: Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat oraal tylosine behouden blijft als een werkzame behandeling voor andere momenteel goedgekeurde indicaties voor varkens, dient onnodige blootstelling te worden vermeden.
Hungarian: Sertések számára az egyéb, jelenleg engedélyezett javallatok esetén a szájon át adott tilozin hatékony kezelésként történő fenntartása érdekében a szükségtelen expozíciót el kell kerülni.
Dutch: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spanje
Hungarian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
Dutch: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Hungarian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf tekintettek az antimikrobiális szerek alkalmazását illetően.
Dutch: Tylosin Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000
Hungarian: Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000 IU)
Dutch: Tylosin 1g Tylosinum (odpovídající 1.1 g Tylosini tartaras)/1,1 g
Hungarian: 1g Tylosinum (odpovídající 1.1 g Tylosini tartaras)/1,1 g
Dutch: Duitsland Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Hungarian: Németország Dopharma Research B.V.
Dutch: Litouwen DOX-AL ITALIA S.p.a.
Hungarian: Olaszország DOX-AL ITALIA S.p.a.
Dutch: Tylosin 1 g tylosin (= 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Hungarian: 1 g tylosin (= 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Dutch: Tylosin 1.1 g of granules contains 1 g of tylosin
Hungarian: 1.1 g of granules contains 1 g of tylosin
Dutch: Tylosin 1 g tylosin (as tylosin tartate) per 1 g of powder
Hungarian: 1 g tylosin (as tylosin tartate) per 1 g of powder
Dutch: Tylosin 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Hungarian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Dutch: Tylosin 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-activity)
Hungarian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinactivity)
Dutch: Tylosin 100 g tylosin (as tylosin phophate) per 1000 g powder
Hungarian: 100 g tylosin (as tylosin phophate) per 1000 g powder
Dutch: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Spanje
Hungarian: Franciaország LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Dutch: Roemenië Eli Lilly Regional Operations GmbH
Hungarian: Magyarország Eli Lilly Regional Operations GmbH
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren In geval in de indicatie(s) voor een bepaald product varkensdysenterie niet wordt genoemd, maar een degelijke vorm van gebruik niet wordt uitgesloten, moet de volgende zin worden toegevoegd aan rubriek 4.5: In Europese stammen van Brachyspira hyodysenteriae is een hoge mate van invitroresistentie aangetoond, wat inhoudt dat het product niet voldoende werkzaam zal zijn tegen varkensdysenterie.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Amennyiben egy adott készítmény esetében a javallat(ok) nem nevezi(k) meg a sertés dizentériát, de nem zárja (zárják) ki az ilyen alkalmazást, az alábbi mondatot kell beilleszteni a 4.5 pontba: „A Brachyspira hyodysenteriae európai törzseiben magas in vitro rezisztencia arányt igazoltak, ami arra utal, hogy a készítmény nem kellően hatékony a sertés dizentéria ellen."
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren In geval in de indicatie(s) voor een bepaald product varkensdysenterie niet wordt genoemd, maar een degelijke vorm van gebruik niet wordt uitgesloten, moet de volgende zin worden toegevoegd aan rubriek 12: In Europese stammen van Brachyspira hyodysenteriae is een hoge mate van invitroresistentie aangetoond, wat inhoudt dat het product niet voldoende werkzaam zal zijn tegen varkensdysenterie.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Amennyiben egy adott készítmény esetében a javallat(ok) nem nevezi(k) meg a sertés dizentériát, de nem zárja (zárják) ki az ilyen alkalmazást, az alábbi mondatot kell beilleszteni a 12. pontba: „A Brachyspira hyodysenteriae európai törzseiben magas in vitro rezisztencia arányt igazoltak, amely arra utal, hogy a készítmény nem kellően hatékony a sertés dizentéria ellen."
Dutch: Valdlauči, Ķekavas pag.,LV
Hungarian: Valdlauči, Ķekavas pag.
Dutch: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanje
Hungarian: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Dutch: 100 000 000 IU/jar Granulaat voor orale oplossing
Hungarian: 100 000 000 IU/jar Por belsőleges oldathoz
Dutch: Roemenië Anupco LTd. Crockatt Road
Hungarian: Anupco LTd.
Dutch: In de discussienota van het CVMP inzake het gebruik van macroliden, lincosamiden en streptograminen(MLS) bij voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en gevolgen voor de gezondheid van mens en dier (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Hungarian: A CVMP makrolidek, linkozamidok és sztreptograminok (MLS) az Európai Unióban az élelmiszertermelő állatoknál történő alkalmazásáról szóló vitairata: a rezisztencia kialakulása, és annak hatása a humán és állategészségügyre (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Dutch: In geval in de indicatie(s) voor een bepaald product varkensdysenterie niet wordt genoemd, maar een degelijke vorm van gebruik niet wordt uitgesloten, moet een kruisverwijzing naar rubriek 12 worden toegevoegd: Zie rubriek 12 voor informatie over varkensdysenterie.
Hungarian: Amennyiben egy adott készítmény esetében a javallat(ok) nem nevezi(k) meg a sertés dizentériát, de nem zárja (zárják) ki az ilyen alkalmazást, a 12. pontra való kereszthivatkozást kell beilleszteni: „A sertés dizentériára vonatkozó információkkal kapcsolatban lásd a 12. pontot."
Dutch: Tylosin 108.18 g/110 g Poeder voor orale oplossing
Hungarian: 108.18 g/110 g Por belsőleges oldathoz
Dutch: 20 g/100 g powder Poeder voor orale oplossing
Hungarian: 20 g/100 g powder Por belsőleges oldathoz
Dutch: TRELACON G 250 PREMEZCLA
Hungarian: TRELACON G 250 PREMEZCLA Tylosin
Dutch: In geval in de indicatie(s) voor een bepaald product varkensdysenterie niet wordt genoemd, maar een degelijke vorm van gebruik niet wordt uitgesloten, moet een kruisverwijzing naar rubriek 4.5 worden toegevoegd: Zie rubriek 4.5 voor informatie over varkensdysenterie.
Hungarian: Amennyiben egy adott készítmény esetében a javallat(ok) nem nevezi(k) meg a sertés dizentériát, de nem zárja (zárják) ki az ilyen alkalmazást, a 4.5 pontra való kereszthivatkozást kell beilleszteni: „A sertés dizentériára vonatkozó információkkal kapcsolatban lásd a 4.5 pontot."
Dutch: Duitsland Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Hungarian: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Dutch: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS CALIER, S.A.
Dutch: Pharmagal spol.
Hungarian: Pharmagal spol. s.r.o.
Dutch: Zmudzki, J., Szczotka, A., Nowak, A., Strzelecka, H., Grzesiak, A., Pejsak, Z., 2012.
Hungarian: Zmudzki, J., Szczotka, A., Nowak, A., Strzelecka, H., Grzesiak, A., Pejsak, Z., 2012. Antimicrobial susceptibility of Brachyspira hyodysenteriae isolated from 21 Polish farms.
Dutch: CONCENTRAT V007 TYLAN
Hungarian: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Dutch: Kalveren, varkens, kippenvleeskuikens, kalkoenen (die geen eieren voor menselijke consumptie produceren)
Hungarian: Borjú, sertés, házityúkbrojler, pulyka (nem emberi fogyasztásra szánt tojást termelő)
Dutch: Tylosin Tylosin tartarate 60 mg/g
Hungarian: Tylosin tartarate 60 mg/g
Dutch: De gepubliceerde wetenschappelijk rapporten betreffende de situatie van resistentie voor B. hyodysenteriae schetsen een ontmoedigend beeld.
Hungarian: A B. hyodysenteriae rezisztencia helyzetével kapcsolatos publikált tudományos beszámolók csüggesztő képet adnak, hiszen a tilozin rezisztencia ma közel teljes az Európai Unió számos területén.
Dutch: Beoordeling van en conclusie over de baten-risicoverhouding
Hungarian: Az előny-kockázat profil értékelése és az erre vonatkozó következtetések
Dutch: Oostenrijk AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Hungarian: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Ausztria
Dutch: Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten België
Hungarian: 2320 Hoogstraten Belgium
Dutch: Tylosin 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000
Hungarian: 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000 IU)
Dutch: Kalveren, varkens, kippenvleeskuikens (die geen eieren voor menselijke consumptie produceren)
Hungarian: Borjú, sertés, házityúkbrojler (nem emberi fogyasztásra szánt tojást termelő)
Dutch: Nederland Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
Hungarian: Dopharma Reasearch B.V.
Dutch: Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999.
Hungarian: 176(4):1087-1092. Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999. Genetic basis of macrolide and lincosamide resistance in Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae.
Dutch: Wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter
Hungarian: A készítmények jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások érintett részeinek módosításai
Dutch: Tylosin Tylosin phosphate 250 mg/g
Hungarian: Tylosin phosphate 250 mg/g
Dutch: Tylan powder for oral solution Tylosin Tylosinum (ut tylosini tartras)
Hungarian: Tylan powder for oral solution Tylosin
Dutch: Diersoorten
Hungarian: Szarvasmarh
Dutch: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italië
Hungarian: 50019 Sesto Fiorentino (IT) Olaszország
Dutch: Verwijder waar van toepassing eventuele specifieke doseringsaanbevelingen met betrekking tot varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae.
Hungarian: Törölni kell minden specifikus adagolási javaslatot a Brachyspira hyodysenteriae által okozott sertés dizentériával kapcsolatosan, ahol szükséges.
Dutch: Tylosin 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000
Hungarian: 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000 IU)
Dutch: Tylosin Tylosin tartarate 500 mg/g
Hungarian: Tylosin tartarate 500 mg/g
Dutch: Tylosin 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000
Hungarian: 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000 IU)
Dutch: Litouwen bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Hungarian: Litvánia bela-pharm GmbH & Co.
Dutch: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin 50 mg/g
Hungarian: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin
Dutch: Tylosin Tylosin phosphate 100 mg/g
Hungarian: Tylosin phosphate 100 mg/g
Dutch: In de discussienota van het CVMP inzake het gebruik van macroliden, lincosamiden en streptograminen(MLS) bij voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en gevolgen voor de gezondheid van mens en dier (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) wordt met ondersteuning van gegevens uit FINRES-Vet
Hungarian: A CVMP makrolidek, linkozamidok és sztreptograminok (MLS) az Európai Unióban az élelmiszertermelő állatoknál történő alkalmazásáról szóló vitairata: a rezisztencia kialakulása, és annak hatása a humán és állategészségügyre (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) c. dokumentum a FINRES-Vet (1999)
Dutch: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
Hungarian: TYLOSINE BUVABLE NOE
Dutch: 10 ml (130 IU/ml)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Dutch: Meer informatie over Veyvondi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Veyvondi gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op een beoordeling van hoe goed de behandeling werkte.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon az értékelésén alapult, hogy mennyire jól működött a kezelés.
Dutch: Overige informatie over Veyvondi
Hungarian: A Veyvondi-val kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Veyvondi (vonicog alfa)
Hungarian: Veyvondi (alfa-vonikog)
Dutch: De dosis en frequentie van de behandeling zijn afhankelijk van het type en de ernst van de bloedingsepisode of de zwaarte van de operatie, en de conditie en het lichaamsgewicht van de patiënt.
Hungarian: A kezelés adagolása és gyakorisága a vérzéses epizódok típusától és súlyosságától, illetve a műtéti beavatkozás kiterjedésétől, valamint a beteg állapotától és testtömegétől függ.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Veyvondi te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Veyvondi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Veyvondi groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Veyvondi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Veyvondi (die kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid, vertigo (een draaierig gevoel), dysgeusie (verstoringen van de smaakwaarneming), tremor (beven), snelle hartslag, diepe veneuze trombose (bloedstolsel in een diepe ader, meestal in het been), hypertensie (hoge bloeddruk), opvliegers, braken, misselijkheid, pruritus (jeuk), ongemakkelijk gevoel op de borst, gewaarwordingen als gevoelloosheid, tintelingen, het gevoel van speldenprikken op de infusieplaats en een abnormale waarde op het elektrocardiogram (ECG).
Hungarian: A Veyvondi leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezik) a szédülés, vertigo (forgó érzés), ízérzési zavar, remegés, szapora szívverés, mélyvénás trombózis (vérrög egy mélyebben fekvő vénában, rendszerint a lábban), magas vérnyomás, hőhullám, hányás, hányinger, viszketés, mellkasi diszkomfort érzés, zsibbadás, bizsergés, szúró és tűszúrásszerű érzés az infúzió beadási helyén, valamint abnormális jelzés az elektrokardiogramon (EKG).
Dutch: Er werden in totaal 193 bloedingsepisoden vastgelegd, en Veyvondi werd als uitstekend of goed beoordeeld bij het behandelen van ongeveer 98% van de bloedingen.
Hungarian: Összesen 193 vérzéses epizódot jegyeztek fel, és a Veyvondi „kiváló" vagy „jó" minősítést kapott a vérzések mintegy 98%ának kezelésében.
Dutch: Het vervangt het ontbrekende eiwit zodat de stolling van het bloed wordt bevorderd en de bloedingsstoornis tijdelijk onder controle wordt gebracht.
Hungarian: A hiányzó fehérje pótlása révén elősegíti a véralvadást, és biztosítja a vérzékenység időleges kontrollját.