FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'y a pas eu d'essais cardiovasculaires réalisés avec Xultophy.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kardiovaskularnih ishoda kod primjene lijeka Xultophy.
French: En remplacement d'un agoniste des récepteurs du GLP-1 Xultophy
Croatian: Prijelaz s liječenja agonistom GLP-1 receptora Xultophy
French: Le traitement par Xultophy a été comparé à un schéma insulinique basal-bolus associant une insuline basale (insuline glargine 100 unités/ml) et une insuline bolus (insuline asparte) dans un essai de 26 semaines chez les patients ayant un diabète de type 2 insuffisamment contrôlé sous insuline glargine plus metformine et a démontré une réduction similaire de l'HbA1c dans les deux groupes (valeur moyenne diminuant de 8,2 % à 6,7 % dans les deux groupes).
Croatian: U 26-tjednom ispitivanju provedenom u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 nedovoljno reguliranih glargin inzulinom i metforminom, u kojem se ispitivalo liječenje lijekom Xultophy u usporedbi s bazal-bolus režimom koji se sastojao od bazalnog inzulina (glargin inzulina od 100 jedinica/ml) u kombinaciji s bolus inzulinom (aspart inzulinom), zapaženo je slično smanjenje vrijednosti HbA1c u obje liječene skupine (srednja vrijednost iznosila je od 8,2% do 6,7% u obje skupine).
French: Votre taux de sucre dans le sang peut diminuer si vous prenez :
Croatian: Razina šećera u krvi može pasti ako uzimate:
French: 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline dégludec et 3,6 mg de liraglutide Une dose unitaire contient 1 unité d'insuline dégludec et 0,036 mg de liraglutide
Croatian: 1 ml otopine sadrži 100 jedinica degludek inzulina i 3,6 mg liraglutida, Jedan odmjerni korak sadrži 1 jedinicu degludek inzulina i 0,036 mg liraglutida.
French: Une augmentation de la fréquence cardiaque par rapport au début de l'essai, en moyenne de 2 à 3 battements par minute, a été observée dans les essais cliniques avec Xultophy.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka Xultophy zapažen je srednji porast srčane frekvencije od 2 do 3 otkucaja u minuti u odnosu na početne vrijednosti.
French: « Signes annonciateurs d'un faible taux de sucre dans le sang - ils peuvent apparaître soudainement »)
Croatian: Oni mogu otežati prepoznavanje upozoravajućih znakova niske razine šećera u krvi (vidjeti dio 4 ‘Upozoravajući znakovi niske razine šećera u krvi mogu se pojaviti iznenada')
French: • La dose quotidienne maximale de Xultophy est de 50 doses unitaires (50 unités d'insuline dégludec et 1,8 mg de liraglutide).
Croatian: • Najveća dnevna doza lijeka Xultophy je 50 odmjernih koraka (50 jedinica degludek inzulina i 1,8 mg liraglutida).
French: 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline dégludec* et 3,6 mg de liraglutide*.
Croatian: 1 ml otopine sadrži 100 jedinica degludek inzulina* i 3,6 mg liraglutida*.
French: Vous devez mesurer votre taux de sucre dans le sang plus d'une fois car votre taux de sucre dans le sang ne s'améliorera peut-être pas tout de suite.
Croatian: To je zato jer se regulacija šećera u krvi možda neće odmah poboljšati.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est bas, suivez les conseils de la rubrique 4 « Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) ».
Croatian: Ako dođe do pada razine šećera u krvi, pogledajte savjete u dijelu 4. ‘Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija)'.
French: Le taux d'hypoglycémies sévères par patient-année d'exposition (pourcentage de patients) était de 0,00 (0 patient sur 278) avec Xultophy et de 0,01 (1 patient sur 279) avec l'insuline glargine.
Croatian: Stopa teške hipoglikemije po bolesnik-godini izloženosti (postotak bolesnika) bila je 0,00 (0 bolesnika od 278) za Xultophy i 0,01 (1 bolesnik od 279) za glargin inzulin.
French: • Les substances actives sont l'insuline dégludec et le liraglutide.
Croatian: • Djelatne tvari su degludek inzulin i liraglutid.
French: La pression artérielle systolique a diminué de 3,7 mmHg avec Xultophy versus 0,2 mmHg avec l'insuline glargine, avec une différence liée au traitement statistiquement significative estimée à -3,57 mmHg (p < 0,001) et a diminué de 4,5 mmHg avec Xultophy versus 1,16 mmHg avec l'insuline glargine U100 plus l'insuline asparte, avec une différence liée au traitement statistiquement significative de -3,70 mmHg (p=0,0003).
Croatian: U trima ispitivanjima provedenima u bolesnika nedovoljno reguliranih bazalnim inzulinom: sistolički krvni tlak snižen je za 5,4 mmHg uz Xultophy te za 1,7 mmHg uz degludek inzulin, što daje statistički značajnu procijenjenu razliku između liječenja od -3,71 mmHg (p=0,0028), sistolički krvni tlak snižen je za 3,7 mmHg uz Xultophy te za 0,2 mmHg uz glargin inzulin, što daje statistički značajnu procijenjenu razliku između liječenja od -3,57 mmHg (p<0,001), odnosno sistolički krvni tlak snižen je za 4,5 mmHg uz Xultophy te za 1,16 mmHg uz glargin inzulin od 100 jedinica u kombinaciji s aspart inzulinom, što daje statistički značajnu procijenjenu razliku između liječenja od -3,70 mmHg (p=0,0003).
French: Votre stylo délivre les doses par paliers d'une dose unitaire.
Croatian: Vaša brizgalica isporučuje doze u stupnjevima od 1 odmjernog koraka.
French: La dose journalière totale d'insuline à la fin de l'essai était de 40 unités pour les patients traités avec Xultophy et 84 unités (52 unités d'insuline basale et 32 unités d'insuline bolus) pour les patients traités par un schéma insulinique basal-bolus.
Croatian: 40 jedinica u bolesnika liječenih lijekom Xultophy, dok je u bolesnika liječenih bazal-bolus režimom iznosila 84 jedinice (52 jedinice bazalnog inzulina i 32 jedinice bolus inzulina).
French: Solution isotonique, incolore et limpide.
Croatian: Bistra, bezbojna, izotonična otopina.
French: Xultophy doit donc être utilisé avec précaution chez ces patients.
Croatian: Stoga je potreban oprez kod primjene lijeka Xultophy u tih bolesnika.
French: La sécurité et l'efficacité de Xultophy ont été évalués dans sept essais de phases 3 contrôlés, randomisés, en groupes parallèles dans différentes populations de patients présentant un diabète de type 2 défini par les traitements antidiabétiques antérieurs.
Croatian: ispitivanja faze 3 s paralelnim skupinama, u različitim populacijama ispitanika sa šećernom bolešću tipa 2, definiranima prema prethodnom antidijabetičkom liječenju.
French: • des bêtabloquants - contre l'hypertension artérielle.
Croatian: • beta-blokatore - za visoki krvni tlak.
French: Les études effectuées chez l'animal avec le liraglutide ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction, voir rubrique 5.3.
Croatian: Ispitivanja liraglutida na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost, vidjeti dio 5.3. Mogući rizik za ljude nije poznat.
French: Conserver le capuchon sur le stylo prérempli, à l'abri de la lumière.
Croatian: Zatvarač držati na napunjenoj brizgalici radi zaštite od svjetlosti.
French: La dose quotidienne maximale de Xultophy est de 50 doses unitaires (50 unités d'insuline dégludec et 1,8 mg de liraglutide).
Croatian: Najveća dnevna doza lijeka Xultophy je 50 odmjernih koraka (50 jedinica degludek inzulina i 1,8 mg liraglutida).
French: Le sexe n'a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de Xultophy d'après les résultats d'une analyse pharmacocinétique de population.
Croatian: Prema rezultatima populacijske farmakokinetičke analize, spol nije imao klinički značajnog učinka na farmakokinetiku lijeka Xultophy.
French: Un stylo prérempli contient 3 ml, équivalent à 300 unités d'insuline dégludec et 10,8 mg de liraglutide.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 3 ml što odgovara 300 jedinica degludek inzulina i 10,8 mg liraglutida.
French: Xultophy a diminué les écarts de la glycémie postprandiale (moyenne sur 4 heures), et ce de manière significativement plus importante que l'insuline dégludec.
Croatian: (srednja vrijednost tijekom 4 sata) značajno više nego degludek inzulin.
French: Mortalité non-cardiovasculaire
Croatian: Nesmrtonosni tumori
French: Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose indique 0.
Croatian: Gumb za doziranje držite pritisnutim dok brojčanik doze ne pokaže 0.
French: Recommandé pour être utilisé avec les aiguilles NovoTwist ou NovoFine à usage unique Les aiguilles ne sont pas incluses
Croatian: Vaša brizgalica je namijenjena uporabi s jednokratnim iglama NovoTwist ili
French: Les principaux médicaments susceptibles de modifier votre traitement par Xultophy sont indiqués cidessous.
Croatian: U nastavku su navedeni najčešći lijekovi koji mogu utjecati na Vaše liječenje lijekom Xultophy.
French: Le taux d'hypoglycémies sévères par patient-année d'exposition (pourcentage de patients) était de 0,01 (1 patient sur 199) avec Xultophy et de 0,00 (0 patient sur 199) avec l'insuline dégludec.
Croatian: Stopa teške hipoglikemije po bolesnik-godini izloženosti (postotak bolesnika) bila je 0,01 (1 bolesnik od 199) za Xultophy i 0,00 (0 bolesnika od 199) za degludek inzulin.
French: Il n'y a pas d'expérience clinique sur la fertilité avec Xultophy.
Croatian: Plodnost Nema kliničkog iskustva o utjecaju lijeka Xultophy na plodnost.
French: Quelques cas de réactions anaphylactiques associées à d'autres symptômes, tels qu'une hypotension, des palpitations, une dyspnée et des œdèmes, ont été rapportés lors de la commercialisation du liraglutide.
Croatian: Nakon stavljanja liraglutida na tržište, prijavljeno je nekoliko slučajeva anafilaktičkih reakcija s dodatnim simptomima kao što su hipotenzija, palpitacije, dispneja i edem.
French: Aucune différence de la pharmacocinétique de l'insuline dégludec n'a été observée entre les patients sains et les patients présentant une insuffisance hépatique.
Croatian: Ne postoje razlike u farmakokinetici degludek inzulina između zdravih ispitanika i bolesnika s oštećenjem jetre.
French: • des médicaments appelés « sympathomimétiques », tels que l'épinéphrine (adrénaline), le salbutamol ou la terbutaline - contre l'asthme
Croatian: • lijekove koji se nazivaju ‘glukokortikoidi' poput kortizona - za upalu • lijekove koji se nazivaju ‘simpatomimetici' poput epinefrina (adrenalina), salbutamola ili terbutalina - za astmu • tablete za izmokravanje koje se nazivaju ‘tiazidi' - za visoki krvni tlak ili ako Vaše tijelo zadržava previše vode (nakupljanje vode).
French: 2 doses unitaires sélectionnées
Croatian: odabrana 2 odmjerna koraka
French: Les effets de Xultophy sur le bébé ne sont pas connus.
Croatian: Nije poznato utječe li Xultophy na dijete.
French: Vous devez arrêter votre traitement par insuline basale avant de commencer le traitement par Xultophy.
Croatian: Ako primjenjujete bazalni inzulin Morate prekinuti liječenje bazalnim inzulinom prije nego počnete terapiju lijekom Xultophy.
French: Le compteur de dose sur le stylo indique le nombre de doses unitaires.
Croatian: Brojčanik doze na brizgalici pokazuje broj odmjernih koraka.
French: En raison de la présence de liraglutide, Xultophy n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 5.2).
Croatian: Primjena lijeka Xultophy se ne preporučuje u bolesnika s teškim oštećenjem jetre zbog liraglutid sastavnice (vidjeti dio 5.2).
French: Ajustement de la dose (2 fois par semaine)
Croatian: Glukoza u plazmi prije doručka* Prilagodba doze (dvaput tjedno)
French: Chaque ml de solution contient
Croatian: Jedan odmjerni korak sadrži
French: Xultophy peut être utilisé chez les patients âgés.
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina) Xultophy se može primjenjivati u starijih bolesnika.
French: • Utilisez Xultophy une fois par jour, de préférence au même moment chaque jour.
Croatian: Vrijeme doziranja • Primjenjujte lijek Xultophy jednom dnevno svakoga dana, po mogućnosti u isto vrijeme.
French: Odds ratio estimé
Croatian: Procijenjeni omjer šansi
French: L'exposition totale au liraglutide était équivalente après administration de Xultophy et après administration de liraglutide seul, tandis que la Cmax était plus basse de 23 %.
Croatian: Ukupna izloženost liraglutidu nakon primjene lijeka Xultophy bila je ekvivalentna onoj nakon primjene samog liraglutida, dok je Cmax bio
French: • des hormones thyroïdiennes - en cas de maladie de la thyroïde
Croatian: • hormone štitnjače - za bolest štitnjače
French: L'âge n'a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de Xultophy d'après les résultats d'une analyse pharmacocinétique de population incluant des patients adultes jusqu'à 83 ans traités avec Xultophy.
Croatian: Prema rezultatima populacijske farmakokinetičke analize koja je obuhvatila odrasle bolesnike u dobi do 83 godine liječene lijekom Xultophy, dob nije imala klinički značajnog učinka na farmakokinetiku lijeka Xultophy.
French: Le liraglutide, par l'activation spécifique du GLP-1R, a ainsi augmenté la satiété et diminué les principaux signaux de la faim, ce qui a entraîné une perte de poids.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama periferna primjena liraglutida rezultirala je unosom u određene dijelove mozga koji sudjeluju u regulaciji apetita, pri čemu je liraglutid putem specifične aktivacije GLP-1R povećao ključne signale sitosti i smanjio ključne signale gladi te time doveo do manje tjelesne težine.
French: Instructions d'utilisation de Xultophy 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable
Croatian: Upute za uporabu Xultophy 100 jedinica/ml + 3,6 mg/ml otopine za injekciju
French: Les autres effets indésirables sont : Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
French: Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaisse au bout de l'aiguille avant d'injecter.
Croatian: Prije injiciranja uvijek provjerite da se kapljica pojavila na vrhu igle.
French: Les données non cliniques issues des études de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction n'ont pas révélé d'éléments préoccupants pour la sécurité humaine.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za sigurnost ljudi na temelju ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti.
French: Les réactions anaphylactiques peuvent potentiellement menacer le pronostic vital.
Croatian: Anafilaktičke reakcije mogu biti opasne po život.
French: • Le compteur de dose et l'indicateur de dose montrent le nombre de doses unitaires de Xultophy que vous sélectionnez.
Croatian: Provjerite da brojčanik doze pokazuje 2. • Brojčanik doze i pokazivač doze pokazuju koliko ste odmjernih koraka lijeka Xultophy odabrali.
French: Insuffisance rénale
Croatian: Koronarna revaskularizacija
French: Le stylo vous permet de sélectionner jusqu'à 50 doses unitaires maximum.
Croatian: Brizgalicom možete odmjeriti najviše 50 odmjernih koraka.
French: En remplacement de l'insuline basale
Croatian: Prijelaz s bazalnog inzulina
French: Les principaux résultats de l'essai sont mentionnés dans la Figure 5 et le Tableau 5.
Croatian: Ključni rezultati ispitivanja navedeni su na Slici 5 i u Tablici 5.
French: L'analyse primaire était le délai de survenue, depuis la randomisation, du premier évènement cardiovasculaire majeur (MACE) comprenant 3 composantes définies par mortalité cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal ou accident vasculaire cérébral non fatal.
Croatian: U primarnoj analizi ocjenjivalo se vrijeme od randomizacije do prve pojave velikog kardiovaskularnog štetnog događaja (MACE) koji je obuhvaćao 3 komponente - smrt zbog kardiovaskularnog uzroka,
French: ÉTIQUETTE DU STYLO
Croatian: Papirnata naljepnica
French: Aucune différence de la pharmacocinétique de l'insuline dégludec n'a été observée entre les patients sains et les patients présentant une insuffisance rénale.
Croatian: Ne postoje razlike u farmakokinetici degludek inzulina između zdravih ispitanika i bolesnika s oštećenjem bubrega.
French: Les signes précurseurs habituels de l'hypoglycémie (voir rubrique 4.8) peuvent disparaître chez les patients présentant un diabète ancien.
Croatian: U osoba koje dugo boluju od šećerne bolesti uobičajeni upozoravajući simptomi hipoglikemije (vidjeti dio 4.8) mogu nestati.
French: Non traités, les épisodes hyperglycémiques peuvent éventuellement conduire à un coma hyperosmolaire ou à une acidocétose diabétique, potentiellement létaux.
Croatian: Neliječena hiperglikemija u konačnici vodi do hiperosmolarne kome/dijabetičke ketoacidoze, što može biti smrtonosno.
French: Un stylo prérempli contient 300 unités d'insuline dégludec et 10,8 mg de liraglutide dans 3 ml de solution
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica degludek inzulina i 10,8 mg liraglutida u 3 ml otopine.
French: • votre taux de sucre dans le sang a été si bas que vous vous êtes évanoui
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom ako: • Vam se razina šećera u krvi toliko snizila da ste izgubili svijest
French: Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari glicerol fenol cinkov acetat kloridna kiselina (za podešavanje pH) natrijev hidroksid (za podešavanje pH) voda za injekcije
French: Conserver le capuchon sur le stylo, à l'abri de la lumière
Croatian: Zatvarač držati na brizgalici radi zaštite od svjetlosti.
French: Figure 3 HbA1c moyenne (%) par semaine de traitement chez des patients diabétiques de type 2 n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat sous agonistes des récepteurs du GLP-1
Croatian: Slika 3 Srednja vrijednost HbA1c (%) po tjednu liječenja u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 nedovoljno reguliranih agonistima GLP-1 receptora
French: Dans un essai en ouvert comparant l'efficacité et la sécurité de Xultophy et de l'insuline glargine 100 unités/ml, tous deux en ajout aux iSGLT2 ± ADO, Xultophy était supérieur à l'insuline glargine en réduisant l'HbA1c moyenne après 26 semaines de 1,9 % (de 8,2 % à 6,3 %) versus 1,7 % (de 8,4 % à 6,7 %) avec une différence de traitement estimée à -0,36 % [-0,50 ; -0,21].
Croatian: HbA1c u odnosu na glargin inzulin nakon 26 tjedana za 1,9% (od 8,2% do 6,3%) naspram 1,7% (od 8,4% do 6,7%) s procijenjenom razlikom liječenja od -0,36% [-0,50; -0,21].
French: Vérifiez auprès de votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère en cas de doute.
Croatian: ljekarnikom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni.
French: EU/1/14/986/001
Croatian: EU/1/14/986/001 Xydalba
French: 500 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Croatian: 500 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Primaire
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
French: 1 flacon
Croatian: Intravenska primjena bočica (staklo) 1 bočica
French: Le temps de reconstitution peut aller jusqu'à 5 minutes.
Croatian: Vrijeme rekonstitucije može trajati do 5 minuta.
French: 1 Source: DAL-MS-01.
Croatian: 1 Izvor: DAL-MS-01.
French: • Sensation de chaleur
Croatian: • Osjećaj vrućine
French: Le risque potentiel pour l'espèce humaine est inconnu.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
French: Poudre sèche : 4 ans
Croatian: Suhi prašak: 4 godine
French: Ne donnez pas ce médicament à un enfant ou adolescent de moins de 18 ans.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 18 godina.
French: • Troubles du sommeil
Croatian: • Poteškoće sa spavanjem
French: Elle ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles.
Croatian: Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
French: Des patients de jusqu'à 93 ans ont été inclus dans des études cliniques.
Croatian: Bolesnici do 93 godine starosti bili su uključeni u klinička ispitivanja.
French: Si vous avez pris plus de Xydalba que vous n'auriez dû
Croatian: Ako primite više Xydalbe nego što ste trebali
French: Ils peuvent être le signe d'une infection intestinale.
Croatian: To može biti znak infekcije crijeva.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnoj upotrebi antibakterijskih lijekova.
French: Environ 20 % de la dose administrée ont été excrétés dans les selles.
Croatian: Oko 20 % primijenjene doze je izlučeno u stolici.
French: Rare - peut concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000 : • Troubles de la respiration (bronchospasmes)
Croatian: Rijetke - mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba: • Otežano disanje (bronhospazam)
French: Dans ce cas, parlez-en à votre médecin qui décidera de ce qu'il convient de faire.
Croatian: Ako se to dogodi, obratite se svom liječniku i on će odlučiti što učiniti.
French: Date de première autorisation: 19 février 2015 Date du dernier renouvellement:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. veljače 2015.
French: Soyez prudent si vous conduisez des véhicules ou utilisez des machines après avoir pris ce médicament.
Croatian: Budite oprezni pri upravljanju vozilima i strojevima nakon uzimanja ovog lijeka.
French: • Groupe Streptococcus anginosus (y compris S. anginosus, S. intermedius et S. constellatus),
Croatian: • Skupina Streptococcus anginosus (uključujući S. anginosus, S. intermedius i S.
French: • si vous êtes allergique à d'autres antibiotiques comme la vancomycine ou la teicoplanine.
Croatian: • Ako ste alergični na druge antibiotike kao što su vankomicin ili teikoplanin.
French: • Modification du goût
Croatian: • Promjena osjeta okusa
French: Co. Louth, A91 P9KD, Irlande
Croatian: Louth, A91 P9KD, Irska
French: • Baisse de l'appétit
Croatian: • Smanjeni apetit
French: Dans ce cas, vous ne devez pas prendre de médicaments qui arrêtent ou ralentissent le transit intestinal.
Croatian: U tom slučaju, ne smijete uzimati lijekove koji zaustavljaju ili usporavaju rad crijeva.
French: Utiliser des antibiotiques peut parfois permettre à des infections nouvelles et différentes de se développer.
Croatian: Primjena antibiotika može ponekad uzrokovati nastanak novih i drugačijih infekcija.
French: Autres infections
Croatian: Druge infekcije
French: Demandez conseil à votre médecin avant d'allaiter votre nourrisson.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije dojenja djeteta.
French: Xydalba agit en tuant certaines bactéries pouvant être responsables d'infections graves.
Croatian: Xydalba djeluje tako što ubija određene bakterije koje mogu uzrokovati ozbiljne infekcije.
French: Diarrhée pendant ou après le traitement
Croatian: Proljev za vrijeme ili nakon liječenja
French: Sa fréquence est inconnue.
Croatian: Učestalost nije poznata.
French: Autres médicaments et Xydalba
Croatian: Drugi lijekovi i Xydalba
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Carton
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kartonska kutija
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ou solutions intraveineuses à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima ili intravenskim otopinama osim onih navedenih u dijelu 6.6.
French: Arrêter ou ralentir la perfusion peut entraîner la disparition de ces réactions.
Croatian: Prekid ili usporavanje infuzije može rezultirati prestankom ovih reakcija.
French: N'utilisez jamais Xydalba si vous êtes allergique à la dalbavancine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Xydalbu ako ste alergični na dalbavancin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
French: Ces symptômes peuvent devenir sévères ou persister et les selles peuvent contenir du sang ou du mucus.
Croatian: Simptomi mogu postati teški ili mogu trajati, a stolica može sadržavati krv ili sluz.
French: Chaque boîte contient un flacon.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 bočicu.
French: • Modifications des résultats d'autres examens du sang
Croatian: • Promjene u drugim pretragama krvi
French: Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek treba odmah primijeniti.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primite ovaj lijek.
French: Jour 1: 281 (52)
Croatian: 1. dan: 281 (52)