FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après deux administrations quotidiennes d'AZARGA pendant 13 semaines, les concentrations de brinzolamide dans les globules rouges (concentrations érythrocytaires) étaient d'environ 18,8  3,29 µM, 18,1  2,68 µM et 18,4  3,01 µM aux semaines 4, 10 et 15 respectivement, indiquant que les concentrations érythrocytaires de brinzolamide à l'état d'équilibre étaient maintenues.
Icelandic: Eftir gjöf Azarga tvisvar á sólarhring í 13 vikur var meðalþéttni brínzólamíðs í rauðum blóðkornum 18,8 ± 3,29 míkróM, 18,1 ± 2,68 míkróM og 18,4 ± 3,01 míkróM eftir 4, 10 og 15 vikur, sem sýnir að þéttni brínzólamíðs hélst stöðug í rauðum blóðkornum.
French: La liaison du brinzolamide aux protéines plasmatiques est modérée (environ 60%).
Icelandic: Binding brínzólamíðs við plasmaprótein er miðlungsmikil (um 60%).
French: Prenez-le aussi longtemps que votre médecin vous l'a dit.
Icelandic: Nota á lyfið eins lengi og læknirinn hefur sagt fyrir um.
French: AZARGA contient du chlorure de benzalkonium
Icelandic: Azarga inniheldur benzalkónklóríð
French: AZARGA contient deux principes actifs, brinzolamide et timolol, qui agissent ensemble pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil.
Icelandic: Azarga inniheldur tvö virk efni, brínzólamíð og tímólól, sem vinna saman að því að lækka þrýsting í auganu.
French: • Ne touchez pas votre œil, vos paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec le compte-gouttes.
Icelandic: Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kringum augað né annað yfirborð með dropa sprotanum.
French: Arrêtez d'utiliser ce médicament et contactez votre médecin immédiatement si vous avez une éruption cutanée, une réaction cutanée grave ou une rougeur et une irritation graves de l'œil.
Icelandic: Hætta skal notkun lyfsins og hafa tafarlaust samband við lækninn ef fram koma húðútbrot, alvarleg viðbrögð í húð eða verulegur roði eða kláði í auga.
French: Si vous oubliez d'utiliser AZARGA, continuez avec la goutte suivante comme prévu.
Icelandic: Ef gleymist að nota Azarga skal halda áfram þegar kemur að næsta skammti, eins og venjulega.
French: Ouvert le :
Icelandic: Opnað:
French: Le brinzolamide est un inhibiteur puissant de l'anhydrase carbonique II (AC-II), l'iso-enzyme prédominant de l'œil.
Icelandic: Brínzólamíð er öflugur hemill á karbóanhýdrasa II (CA-II) mannsins, sem er aðal ísóenzímið í auganu.
French: Le métabolisme du timolol est assuré principalement par le CYP2D6.
Icelandic: Umbrot tímólóls fara aðallega fram fyrir tilstilli CYP2D6.
French: Une attention particulière est recommandée lors de l'utilisation concomitante de ce médicament et de la clonidine.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar við samhliða notkun þessa lyfs með klónidíni.
French: Comment se présente AZARGA et contenu de l'emballage extérieur AZARGA est un liquide (suspension uniforme blanche à blanchâtre) fourni dans une boîte contenant un flacon en plastique de 5 ml avec un bouchon à vis ou dans une boîte contenant trois flacons de 5 ml.
Icelandic: Azarga er vökvi (hvít eða beinhvít, einsleit dreifa) sem fæst í pakkningum sem innihalda eitt 5 ml plastglas með skrúftappa og pakkningum sem innihalda þrjú 5 ml plastglös.
French: AZARGA doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave.
Icelandic: Azarga ætti að nota með varúð hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
French: • Enlevez le bouchon du flacon.
Icelandic: Skrúfaðu tappann af glasinu.
French: Lors des études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rencontrés étaient une vision floue, une irritation oculaire et une douleur oculaire, survenant chez environ 2% à 7% des patients.
Icelandic: Í klínískum lyfjarannsóknum voru algengustu aukaverkanirnar þokusýn, erting í auga og verkur í auga, sem komu fram hjá hérumbil 2% til 7% sjúklinga.
French: Le brinzolamide et le N-déséthyl brinzolamide sont les principaux composants retrouvés dans les urines accompagnés des métabolites N-desméthoxypropyl et O-desméthyl à l'état de traces (< 1%).
Icelandic: Brínzólamíð og N-desetýlbrínzólamíð eru þau efni sem mest finnst af í þvagi auk lítilsháttar magns (< 1%) af N-desmetoxýprópýl og O-desmetýl umbrotsefnum.
French: • si vous avez les yeux secs ou des problèmes de cornée.
Icelandic: ef þú ert með augnþurrk eða sjúkdóm í glæru.
French: larmoiement, rougeur), douleur oculaire
Icelandic: táramyndun, roði), augnverkur.
French: AZARGA n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison de l'absence de données de tolérance et d'efficacité.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Azarga fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun.
French: Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l'œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'œil).
Icelandic: Benzalkónklóríð getur einnig valdið ertingu í auga, sérstaklega hjá þeim sem eru með augnþurrk eða sjúkdóm í hornhimnunni (í glæra laginu yst á auganu).
French: Nederland Novartis Pharma B.V.
Icelandic: Novartis Pharma B.V.
French: AZARGA associe deux principes actifs : le brinzolamide et le maléate de timolol.
Icelandic: Azarga inniheldur tvö virk efni: brínzólamíð og tímólólmaleat.
French: La goutte sera déposée à cet endroit (figure 1).
Icelandic: Dropanum á að dreypa í „vasann" (mynd 1).
French: Dans une étude pharmacocinétique, des volontaires sains ont reçu du brinzolamide par voie orale (1 mg) deux fois par jour pendant 2 semaines avant de débuter l'administration d'AZARGA pour diminuer le temps nécessaire pour atteindre l'état d'équilibre.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum eftir inntöku fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar brínzólamíð (1 mg) til inntöku tvisvar sinnum á sólarhring í 2 vikur, til að stytta þann tíma sem þarf til að ná stöðugri þéttni, áður enn gjöf Azarga var hafin.
French: Un ml de suspension contient 0,10 mg de chlorure de benzalkonium.
Icelandic: Einn ml af dreifu inniheldur 0,10 mg af benzalkónklóríði.
French: Les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique peuvent diminuer l'aptitude aux tâches nécessitant une vigilance mentale et/ou une coordination physique (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Karbóanhýdrasahemlar geta dregið úr hæfni sjúklinga til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar (sjá kafla 4.4).
French: Utilisez uniquement AZARGA en gouttes dans l'œil (les yeux).
Icelandic: Azarga má eingöngu nota til þess að dreypa í auga/augu.
French: • si vous avez un rythme cardiaque lent, une insuffisance cardiaque ou des troubles du rythme cardiaque (des battements de cœur irréguliers).
Icelandic: Ef þú ert með hægan hjartslátt, hjartabilun eða hjartsláttartruflanir (óreglulegan hjartslátt).
French: Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament, pendant que vous allaitez.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækni áður en lyf eru notuð meðan þú ert með barn á brjósti.
French: La réponse de ces patients devra être étroitement surveillée.
Icelandic: Fylgjast skal náið með viðbrögðum þessara sjúklinga.
French: 3, rash maculopapuleux prurit généralisé
Icelandic: 3, dröfnuörðuútbrot (maculo-papular rash)
French: Les bêta-bloquants peuvent diminuer la réponse à l'adrenaline utilisée pour traiter des réactions anphylactiques.
Icelandic: Beta-blokkar geta minnkað svörunina við adrenalíni sem notað er til meðhöndlunar á bráðaofnæmisviðbrögðum.
French: Si vous utilisez un autre collyre ou une autre pommade ophtalmique, attendez au moins 5 minutes entre chaque médicament.
Icelandic: Ef notaðir eru aðrir augndropar eða augnsmyrsl skal láta líða að minnsta kosti 5 mínútur á milli þess sem hvert lyf er notað.
French: Jetez le flacon 4 semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, pour prévenir les infections, et utilisez un nouveau flacon Inscrivez la date à laquelle vous l'avez ouvert dans l'espace prévu à cet effet sur l'étiquette du flacon et sur la boîte.
Icelandic: 4 vikum eftir að það er fyrst opnað, til að koma í veg fyrir sýkingar, og taka skal nýtt glas í notkun.
French: Les bêta-bloquants peuvent masquer les signes et les symptômes de l'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Beta-blokkar geta dulið vísbendingar og einkenni blóðsykurslækkunar (sjá kafla 4.4).
French: A l'état d'équilibre, le timolol est détecté dans le plasma humain jusqu'à 12 heures après administration d'AZARGA.
Icelandic: Við jafnvægi er hægt er að greina tímólól í plasma í allt að 12 klukkustundir eftir gjöf Azarga.
French: Etant donné que le brinzolamide et son principal métabolite sont excrétés majoritairement par le rein, AZARGA est par conséquent contre-indiqué chez les insuffisants rénaux sévères (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Þar sem brínzólamíð og aðalumbrotsefni þess skiljast einkum út um nýru er verulega skert nýrnastarfsemi frábending við notkun Azarga (sjá kafla 4.3).
French: Une vision floue provisoire ou d'autres troubles visuels peuvent diminuer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Icelandic: Tímabundin þokusýn eða aðrar sjóntruflanir haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
French: Des études de toxicité de reproduction avec le timolol ont révélé un retard d'ossification du fœtus sans effet sur le développement post-natal chez le rat (à 50 mg/kg/jour ou 3 500 fois la dose thérapeutique journalière de 14 g/kg/jour) et des augmentations de résorptions fœtales chez le lapin (à 90 mg/kg/jour ou 6 400 fois la dose thérapeutique journalière).
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum tímólóls á æxlun leiddu í ljós seinkun á beinmyndun rottufóstra en engar aukaverkanir komu fram á þroska unganna eftir fæðingu (af 50 mg/kg/sólarhring eða 3500 földum klínískum dagskammti sem er 14 míkrógrömm/kg/sólarhring) eða aukin fósturhvörf (foetal resorption) hjá kanínum (af 90 mg/kg/sólarhring eða 6400 földum klínískum dagskammti).
French: Le brinzolamide n'est pas un inhibiteur des iso-enzymes du cytochrome P-450.
Icelandic: Brínzólamíð hamlar ekki cýtókróm P-450 ísóensímum.
French: L'expérience du traitement par AZARGA chez des patients présentant un glaucome pseudoexfoliatif ou un glaucome pigmentaire est limitée.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Azarga við meðferð hjá sjúklingum með sýndarafflögnunar gláku (pseudoexfoliative glaucoma) eða gláku vegna útfellingar litarefna (pigmentary glaucoma).
French: En cas de vision floue survenant lors de l'instillation, le patient doit attendre que sa vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
Icelandic: Ef sjónin verður þokukennd eftir að lyfinu hefur verið dreypt í auga/augu verður sjúklingurinn að bíða með að aka bifreið eða nota vélar þar til sjónin verður aftur skýr.
French: Les iso-enzymes du cytochrome P-450 responsables du métabolisme du brinzolamide comprennent le CYP3A4 (principal), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 et CYP2C9.
Icelandic: Umbrot brínzólamíðs verða fyrir tilstilli cýtókróm P-450 ísóensíma, þar með talið eru CYP3A4 (aðallega), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9.
French: Informez votre médecin si vous prenez ou que vous avez l'intention de prendre des médicaments pour diminuer la tension artérielle tels que les parasympathomimétiques et la guanétidine, ou d'autres médicaments pour le cœur tels que la quinidine (utilisée pour traiter certains problèmes cardiaques et certains types de malaria), l'amiodarone ou d'autres médicaments pour traiter les troubles du rythme du cœur et les glucosides pour traiter une insuffisance cardiaque.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú notar eða ætlar að nota lyf til að lækka blóðþrýsting eins og t.d. kólínvirk lyf eða guanetidín eða önnur hjartalyf þar með talið quinidín (notað við hjartasjúkdómum og nokkrum tegundum malaríu), amiodaron eða önnur lyf sem notuð eru við hjartsláttartruflunum og glýkósíða sem notaðir eru til að meðhöndla hjartabilun.
French: 2, hypertension augmentation de la pression artérielle
Icelandic: 3, hækkaður blóðþrýstingur
French: AZARGA doit être administré avec prudence chez les patients souffrant de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) légère à modérée et seulement si le bénéfice potentiel semble supérieur au risque potentiel.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Azarga er notað hjá sjúklingum með væga/miðlungs langvinna lungnateppu (COPD) og þá aðeins ef mögulegur ávinningur er meiri en möguleg áhætta.
French: Les études chez l'animal après administration orale ont montré que le brinzolamide était excrété dans le lait maternel, voir rubrique 5.3.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að brínzólamíð sem tekið hefur verið inn, skilst út í móðurmjólk, sjá kafla 5.3.
French: Autres médicaments et AZARGA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Azarga
French: Si des signes de réactions graves ou d'hypersensibilité apparaissent, ce médicament doit être arrêté.
Icelandic: Ef vart verður við alvarleg viðbrögð eða ofnæmi skal hætta notkun lyfsins.
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli
French: Comment conserver AZARGA
Icelandic: Hvernig geyma á Azarga
French: En cas de surdosage avec AZARGA collyre, le traitement devra être symptomatique et de soutien.
Icelandic: Ef ofskömmtun Azarga augndropa á sér stað, skal veita meðferð við einkennum sem og almenna stuðningsmeðferð.
French: Ceci peut être le signe d'une réaction allergique (la fréquence est indéterminée).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni ofnæmisviðbragðs (tíðni ekki þekkt).
French: Dans une étude contrôlée sur 12 mois réalisée chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie oculaire qui présentaient une PIO initiale moyenne de 25 à 27 mmHg, et pour lesquels l'investigateur considérait qu'un traitement combiné serait bénéfique, la baisse moyenne de PIO sous AZARGA administré deux fois par jour était de 7 à 9 mmHg.
Icelandic: Í tólf mánaða klínískri samanburðarrannsókn hjá sjúklingum með gleiðhornsgláku eða hækkaðan augnþrýsting, sem að mati rannsóknaraðila hefðu gagn af samsettri meðferð, með grunngildi augnþrýstings að meðaltali 25 til 27 mmHg, voru augnþrýstingslækkandi áhrif Azarga, gefnu tvisvar á dag, að meðaltali 7 til 9 mmHg.
French: Chez les petits de mères recevant du brinzolamide par voie orale, des diminutions dose dépendantes des poids fœtaux ont été observées, allant d'une légère diminution (environ 5-6%) à la dose de 2 mg/kg/jour à près de 14% à la dose de 18 mg/kg/jour.
Icelandic: Skammtaháð minnkun á fósturþyngd sást hjá ungum þeirra mæðra sem höfðu fengið brínzólamíð til inntöku allt frá lítils háttar minnkun (um 5-6%) þegar 2 mg/kg/sólarhring voru gefin upp í nærri því 14% þegar 18 mg/kg/sólarhring voru gefin.
French: En particulier, les patients porteurs de lentilles de contact n'ont pas été étudiés et une surveillance attentive est recommandée chez ces patients sous brinzolamide étant donné que les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique peuvent affecter l'hydratation cornéenne.
Icelandic: Sjúklingar sem nota augnlinsur hafa ekki verið rannsakaðir sérstaklega og er mælt með nánu eftirliti með þessum sjúklingum þegar þeir nota brínzólamíð þar eð karbóanhýdrasahemlar geta haft áhrif á vökvun augans.
French: Suite à l'administration d'AZARGA, la Cmax moyenne du timolol était atteinte à 0,79 ± 0,45 heures.
Icelandic: Cmax að meðaltali eftir 0,79 ± 0,45 klst.
French: • des problèmes de circulation sanguine (tels qu'une maladie de Raynaud ou un syndrome de Raynaud).
Icelandic: sjúkdóm sem veldur lélegu blóðflæði (eins og t.d. Raynauds sjúkdóm eða Raynauds heilkenni)
French: Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.
Icelandic: Augnsmyrsl skal nota síðust.
French: L'occlusion nasolacrymale ou la fermeture douce des paupières après l'instillation peut contribuer à réduire la fréquence de cet effet (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Með því að halda fyrir táragöngin í innri augnkróknum eða loka auganu varlega eftir að lyfinu er dreypt í augað getur verið unnt að draga úr tíðni þessara áhrifa (sjá kafla 4.2).
French: Il conviendra de faire particulièrement attention lors du traitement de ces patients et une surveillance étroite de la PIO est recommandée.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð þessara sjúklinga og mælt er með nánu eftirliti með augnþrýstingi.
French: Qu'est-ce que AZARGA et dans quels cas est-il utilisé
Icelandic: Upplýsingar um Azarga og við hverju það er notað
French: Des études de toxicité chez le lapin recevant des doses de brinzolamide allant jusqu'à 6 mg/kg/jour (214 fois la dose ophtalmique thérapeutique journalière recommandée de 28 µg/kg/jour) n'ont pas révélé d'effet sur le développement fœtal malgré une toxicité maternelle significative.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á fósturþroska sem gerðar voru á kanínum, sem fengu skammta allt að 6 mg/kg/sólarhring af brínzólamíði (214 faldur ráðlagður klínískur dagskammtur sem er 28 míkrógrömm/kg/sólarhring), komu engin áhrif fram á fósturþroska þrátt fyrir marktækar eiturverkanir á móðurina.
French: ETUI POUR UN FLACON DE 5 ml + ETUI POUR 3 FLACONS DE 5 ml
Icelandic: ASKJA FYRIR EITT GLAS 5 ml + ASKJA fyrir 3 x 5 ml GLÖS
French: Les patients doivent être informés qu'il doivent enlever leurs lentilles de contact avant l'instillation d'AZARGA et qu'ils attendent 15 minutes après l'instillation avant de remettre des lentilles de contact.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að fjarlægja mjúkar augnlinsur áður en Azarga er notað og láta 15 mínútur líða frá því að skammtinum er dreypt í augu þar til linsurnar eru settar aftur í augun.
French: ETIQUETTE DU FLACON
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLAS
French: N'utilisez jamais AZARGA
Icelandic: Ekki má nota Azarga
French: • Les autres composants sont : chlorure de benzalkonium (voir rubrique 2 « AZARGA contient du chlorure de benzalkonium »), carbopol 974P, édétate disodique, mannitol (E421), eau purifiée, chlorure de sodium, tyloxapol, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium.
Icelandic: Benzalkónklóríð (sjá kafla 2 „Azarga inniheldur benzalkónklóríð"), karbópól 974P, tvínatríumedetat, mannitól (E421), hreinsað vatn, natríumklórið, týloxapól, saltsýra og/eða natríumhýdroxíð.
French: D'autres effets indésirables liés à l'utilisation d'un des composants, qui peuvent éventuellement survenir avec AZARGAsont mentionnés dans le tableau ci-dessus.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem hafa komið fram í tengslum við notkun á öðru hvoru virka efninu fyrir sig og geta hugsanlega komið fram við notkun Azarga eru tilgreindar í töflunni hér að ofan.
French: • Acidose hyperchlorémique (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Klóríðblóðsýring (sjá kafla 4.2).
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de bien agiter le flacon avant utilisation.
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að hrista glasið vel fyrir notkun.
French: Enfants et adolescents AZARGA n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Azarga handa börnum yngri en 18 ára.
French: Aucune étude n'a été effectuée avec AZARGA ou avec timolol 5 mg/ml collyre chez les patients ayant une insuffisance hépatique ou rénale.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun Azarga eða tímólól augndropa 5 mg/ml hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
French: Comment utiliser AZARGA
Icelandic: Hvernig nota á Azarga
French: Le métabolite actif N-déséthyl brinzolamide s'accumule aussi dans les globules rouges où il se lie principalement à l'AC-I.
Icelandic: Virka umbrotsefnið N-desetýlbrínzólamíð, safnast einnig upp í rauðum blóðkornum þar sem það binst aðallega við CA-I.
French: Les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique par voie orale peuvent diminuer l'aptitude aux tâches nécessitant une vigilance mentale et/ou une coordination physique.
Icelandic: Karbóanhýdrasahemlar til inntöku geta dregið úr hæfni til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar.
French: Les effets gastro-intestinaux, affectant le système nerveux, hématologiques, rénaux et métaboliques sont généralement associés aux inhibiteurs de l'anhydrase carbonique systémiques.
Icelandic: Áhrif á meltingarfæri, taugakerfi, blóðmynd, nýru og efnaskipti eru oftast tengd notkun karbóanhýdrasahemla til inntöku.
French: • Reproduction : troubles sexuels, diminution de la libido, problèmes sexuels masculins
Icelandic: Kynlífsvandamál, minnkuð kynhvöt, getuleysi hjá karlmönnum.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Effets systémiques
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
French: Dans une étude contrôlée de 6 mois réalisée chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie oculaire, et présentant une PIO initiale moyenne de 25 à 27 mmHg, la baisse moyenne de PIO sous AZARGA administré deux fois par jour était de 7 à 9 mmHg et pouvait atteindre 3 mmHg de plus qu'avec le brinzolamide 10 mg/ml administré 2 fois par jour et 2 mmHg de plus qu'avec le timolol 5 mg/ml administré deux fois par jour.
Icelandic: Í sex mánaða klínískri samanburðarrannsókn hjá sjúklingum með gleiðhornsgláku eða hækkaðan augnþrýsting og grunngildi augnþrýstings að meðaltali 25 til 27 mmHg, voru augnþrýstingslækkandi áhrif Azarga, gefnu tvisvar á sólarhring, að meðaltali 7 til 9 mmHg, og voru allt að 3 mmHg meiri en af brínzólamíði 10 mg/ml gefnu tvisvar á sólarhring og allt að 2 mmHg meiri en af tímólóli 5 mg/ml gefnu tvisvar á sólarhring.
French: Classe de systèmes d'organes
Icelandic: Flokkun eftir líffærakerfum
French: • si vous êtes allergique au brinzolamide, aux médicaments appelés sulfonamides (incluant par exemple des médicaments utilisés pour traiter le diabète, les infections) et aussi aux diurétiques (médicaments favorisant l'élimination de l'eau), au timolol, aux bêta-bloquants (médicaments utilisés pour diminuer la tension artérielle ou pour traiter une maladie cardiaque) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir brínzólamíði, lyfjum sem kallast súlfónamíð (þar með talið lyf sem notuð eru til meðhöndlunar á sykursýki og sýkingum og einnig þvagræsilyf (bjúgtöflur)), tímólóli, beta-blokkum (lyf sem notuð eru til að lækka blóðþrýsting og meðhöndla hjartasjúkdóma) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
French: Une surveillance attentive est recommandée chez les patients ayant une cornée fragilisée, tels que les patients présentant un diabète sucré ou des dystrophies cornéennes.
Icelandic: Einnig er mælt með því að fylgst sé náið með sjúklingum sem eru í hættu varðandi glæruskaða af öðrum ástæðum eins og sjúklingum með sykursýki eða glæruvisnun (corneal dystrophy).
French: Pour éviter la contamination de l'embout compte-gouttes et de la suspension, il faut faire attention de ne pas toucher les paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir mengun dropasprotans og dreifunnar verður að gæta þess að snerta hvorki augnlokið, svæðið í kringum augað né annað yfirborð með dropasprotanum á glasinu.
French: Garder le flacon hermétiquement fermé lorsque le produit n'est pas utilisé.
Icelandic: Hafið glasið vandlega lokað þegar það er ekki í notkun.
French: Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
French: En cas d'utilisation de plusieurs médicaments topiques ophtalmiques, les administrations de médicament doivent être espacées d'au moins 5 minutes.
Icelandic: Ef fleiri en eitt augnlyf er notað á að nota lyfin með að minnsta kosti 5 mínútna millibili.
French: Fréquent : diminution de la fréquence cardiaque Fréquence indéterminée : arret cardiaque
Icelandic: Algengar: hægari hjartsláttur Tíðni ekki þekkt: hjartastopp
French: L'utilisation de deux bêta-bloquants topiques ou de deux inhibiteurs de l'anhydrase carbonique locaux n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Hvorki er mælt með samhliða notkun tveggja betablokka í augu né samhliða notkun tveggja karbóanhýdrasahemla í augu (sjá kafla 4.5).
French: 2, détresse cardio-respiratoire
Icelandic: 2, hjartabilun
French: Cette méthode peut contribuer à diminuer les effets indésirables systémiques et à augmenter l'efficacité locale (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Þannig má draga úr altækum aukaverkunum og auka staðbundna verkun (sjá kafla 4.4).