FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pārskatīšana attiecas uz kandesartānu, irbesartānu, losartānu, olmesartānu un valsartānu, kuri pieder pie zāļu grupas, ko sauc par sartāniem (kas zināmi arī kā angiotensīna-II-receptoru antagonisti).
Lithuanian: Ši peržiūros procedūra susijusi su kandesartanu, irbesartanu, losartanu, olmesartanu ir valsartanu, kurie priskiriami prie vaistų, vadinamų sartanais (jie taip pat vadinami angiotenzino II receptoriaus antagonistais).
Latvian: Uzņēmumiem tagad ir jāveic pasākumi, lai novērstu šo piemaisījumu klātbūtni, kā arī rūpīgi jāpārbauda savi produkti.
Lithuanian: Nuo šiol bendrovės privalo imtis priemonių, kad išvengtų šių priemaišų susidarymo, ir atlikti išsamius šių preparatų bandymus.
Latvian: Uzņēmumiem noteiks pārejas periodu, lai veiktu nepieciešamās izmaiņas, kuru laikā piemēros stingrus ierobežojumus attiecībā uz šo piemaisījumu līmeni.
Lithuanian: Nustatytas pereinamasis laikotarpis, per kurį bendrovės turės padaryti visus būtinus pakeitimus; šiuo laikotarpiu bus griežtai taikomos laikinosios šių priemaišų kiekių ribos.
Latvian: To dalot ar maksimālo dienas devu katrai aktīvajai vielai, iegūst robežvērtību miljonajās daļās (ppm) (sk. 1. tabulu).
Lithuanian: Šiuos skaičius padalijus iš didžiausios kiekvienos veikliosios medžiagos paros dozės, gaunama atitinkama riba milijoninėmis dalimis (žr.
Latvian: Šīm sartānus saturošajām zālēm ir īpaša gredzena (tetrazola) struktūra, kuras sintēze varētu potenciāli izraisīt nitrozoamīnu piemaisījumu veidošanos.
Lithuanian: Šie sartanų grupės vaistai turi specifinę žiedo struktūrą (tetrazolą), kurios sintezės metu gali susidaryti nitrozaminų grupės priemaišų.
Latvian: Pārskatīšanā vērtēja augstāko iespējamo vēža risku, ko rada šie piemaisījumi.
Lithuanian: Atliekant peržiūrą, apytikriai apskaičiuota didžiausia galima vėžio rizika, kuri kiltų pacientams, jeigu šių priemaišų patektų į žmogaus organizmą.
Latvian: Šie ieteikumi atbilst EMA pārskatam par N-nitrozodimetilamīnu (NDMA) un N-nitrozodietilamīnu (NDEA), kas klasificēti kā varbūtēji cilvēka kancerogēni (vielas, kas varētu izraisīt vēzi) un ir konstatēti dažās sartānus saturošās zālēs.
Lithuanian: Šios rekomendacijos parengtos Europos vaistų agentūrai atlikus N-nitrozodimetilamino (toliau - NDMA) ir N-nitrozodietilamino (toliau - NDEA) peržiūrą; šios medžiagos priskiriamos prie galimų žmogaus kancerogenų (medžiagų, kurios gali sukelti vėžį) ir jų rasta kai kuriuose sartanų grupės vaistuose.
Latvian: Pārskatīšanu veica Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), kas ir atbildīga par jautājumiem saistībā ar cilvēkiem paredzētām zālēm un kas pieņēma Aģentūras galīgo atzinumu.
Lithuanian: Peržiūrą atliko EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė agentūros nuomonę. CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2019 m.
Latvian: Kandesartāns (32 mg) Irbesartāns (300 mg)
Lithuanian: Kandesartanas (32 mg)
Latvian: • Lai novērstu nitrozoamīnu klātbūtni, ražotājiem tagad jāpārskata savi ražošanas procesi.
Lithuanian: • Gamintojai dabar privalo peržiūrėti savo gamybos procesus, kad būtų išvengta nitrozaminų susidarymo.
Latvian: Valsartāna zāļu pārskatīšanu uzsāka 2018. gada 5. jūlijā pēc Eiropas Komisijas lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Lithuanian: vadovaudamasi Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Latvian: 1 Šie 6 un 4 gadi attiecas uz laikposmu, kad domājams, ka Zhejiang Huahai ražotajā valsartānā bija atrodams NDMA un NDEA.
Lithuanian: Manoma, kad „Zhejiang Huahai" gaminamame valsartane NDMA ir NDEA buvo atitinkamai 6 ir 4 metus.
Latvian: Līdz 2018. gada jūnijam NDMA un NDEA nebija starp piemaisījumiem, kas identificēti sartānus saturošās zālēs, un tāpēc tos nenoteica regulārajos testos.
Lithuanian: NDMA ir NDEA nebuvo įtraukti į sartanų grupės vaistuose nustatomų priemaišų sąrašą, todėl jų nebuvo aptikta atliekant įprastinius bandymus.
Latvian: EMA 2019. gada 31. janvārī ieteica uzņēmumiem, kas ražo sartānus saturošas zāles asinsspiediena regulēšanai (zināmas arī kā angiotensīna-II-receptoru blokatori), pārskatīt savus ražošanas procesus, lai tajos nerastos nitrozoamīnu piemaisījumi.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) sartanų grupės vaistus nuo padidėjusio kraujospūdžio (dar vadinamus angiotenzino II receptorių blokatoriais) gaminančioms bendrovėms rekomendavo peržiūrėti savo gamybos procesus, kad jų metu nesusidarytų nitrozaminų grupės priemaišų.
Latvian: CHMP nosūtīja atzinumu Eiropas Komisijai, kas laikā starp 2019. gada 2. aprīli un 17. aprīli izdeva par attiecīgajām zālēm galīgos juridiski saistošos lēmumus, kuri piemērojami visās ES dalībvalstīs.
Lithuanian: paskelbė visose ES valstybėse narėse taikytinus teisiškai privalomus galutinius sprendimus dėl atitinkamų vaistų.
Latvian: Table 1. NDMA un NDEA piemaisījumu pagaidu ierobežojumi
Lithuanian: Laikinosios priemaišų NDMA ir NDEA dozės ribos NDMA
Latvian: Sartāniem noteiktos apstākļos, kā arī lietojot konkrētus šķīdinātājus, reaģentus un citas izejvielas, ir specifiska tetrazola
Lithuanian: Dabar žinoma, kad tam tikromis sąlygomis ir kai naudojami tam tikri tirpikliai, reagentai ir kitos žaliavos, šių priemaišų gali susidaryti gaminant sartanus, kurie turi specifinę žiedinę struktūrątetrazolo žiedą.
Latvian: Pārskatīšanu 2018. gada 20. septembrī paplašināja, iekļaujot zāles, kas satur kandesartānu, irbesartānu, losartānu un olmesartānu.
Lithuanian: peržiūros procedūra buvo išplėsta, į ją įtraukiant vaistus, kurių sudėtyje yra kandesartano, irbesartano, losartano ir olmesartano.
Latvian: Lai gan mērķis ir panākt, ka sartānos nav nosakāmi nitrozoamīnu piemaisījumi, attiecībā uz NDMA un NDEA ir noteikti pagaidu ierobežojumi saskaņā ar spēkā esošajām starptautiskajām vadlīnijām.2 Produkti, kas satur vai nu piemaisījumus, kas pārsniedz šos ierobežojumus, vai produkti, kas satur abus nitrozoamīnus jebkādā daudzumā, nebūs atļauti ES.
Lithuanian: Nors bandymais siekiama užtikrinti, kad sartanuose nebūtų kiekybiškai nustatomos nitrozaminų grupės priemaišų dozės, atsižvelgiant į šiuo metu galiojančias tarptautines gaires, nustatytos laikinosios NDMA ir NDEA dozės ribos2.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas, lai ārstētu pacientus ar hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu) un pacientus ar konkrētām sirds vai nieru slimībām.
Lithuanian: Šiais vaistais gydomi pacientai, kuriems diagnozuota hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis) ir tam tikros širdies arba inkstų ligos. Jie veikia slopindami angiotenziną II - hormoną, dėl kurio poveikio kraujagyslės susiaurėja ir padidėja kraujospūdis.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}><{GGGG/mēnesis}>
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka iepakojumu, kas ir bojāts vai bijis atvērts.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jei pastebite, kad pakuotė sugadinta ar pažeista.
Latvian: Attiecas uz pudelītes iepakojumu: pēc pirmās atvēršanas izlietot 100 dienu laikā.
Lithuanian: Buteliukų pakuotės: pirmą kartą atidarius, suvartoti per 100 dienų.
Latvian: Pudele:
Lithuanian: Buteliukas:
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 22. marts
Lithuanian: REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2016 m.
Latvian: Lietošanas instrukcija: Informācija pacientam
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija pacientui
Latvian: Klaritromicīns ir CYP3A4 inhibitors.
Lithuanian: Klaritromicinas yra CYP3A4 inhibitorius.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja zāļu lietošanas laikā novērojat jebkuru no tālāk minētajām ļoti retām, nopietnām blakusparādībām:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojus šio vaisto, pasireiškia kuris nors toliau išvardytas labai retas, bet sunkus šalutinis poveikis:
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un ar turpmākām izmaiņām publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Latvian: Atkarībā no Jūsu reakcijas pret ārstēšanu, Jūsu ārsts var ieteikt Jums lielāku vai mazāku stipruma devu.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į gydymo sukeliamą poveikį, gydytojas gali siūlyti skirti didesnio ar mažesnio stiprumo dozę.
Latvian: Amlodipine/Valsartan Mylan nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā (pirmie 3 mēneši) un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus, jo tā lietošana pēc grūtniecības trešā mēneša var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam.
Lithuanian: Amlodipine/Valsartan Mylan yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu (pirmus 3 mėnesius) ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Latvian: България Майлан ЕООД
Lithuanian: България Maŭлaн ЕООД
Latvian: Divos ilgstošos novērošanas pētījumos amlodipīna/valsartāna ietekme saglabājās ilgāk nekā gadu.
Lithuanian: Dviejų ilgalaikių stebėjimo tyrimų metu amlodipino ir valsartano derinio sukeliamas poveikis išliko nepakitęs daugiau kaip metus.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina to ražoto zāļu izgatavošanai paredzēto zāļu vielu ražošanas procesu pārskatīšana, lai apzinātu iespējamos Nnitrozoamīnu rašanās riskus un nepieciešamības gadījumā ieviestu tajos izmaiņas nolūkā maksimāli samazināt kontamināciju ar nitrozoamīniem.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad jo gaminamuose vaistiniuose preparatuose esančių vaistinių medžiagų gamybos procesai būtų peržiūrėti dėl galimos Nnitrozaminų susidarymo rizikos ir, jei būtina, būtų pakeisti, kad būtų kuo labiau sumažinta šių vaistų užteršimo nitrozaminais rizika.
Latvian: Citi informācijas avoti
Lithuanian: -{mėnesio} mėn.}.> Kiti informacijos šaltiniai
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Lithuanian: Šiam vaistui netaikomos jokios specialios laikymo sąlygos.
Latvian: Aritmijas (tai skaitā bradikardija, ventrikulāra tahikardija un priekškambaru mirgošana)
Lithuanian: Širdies aritmijos (įskaitant bradikardiją, skilvelinę tachikardiją ir prieširdžių virpėjimą)
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC: SN: NN:
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC:
Latvian: Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds Dzeltenais dzelzs oksīds
Lithuanian: Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis Geltonasis geležies oksidas
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Makrogols 8000
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Makrogolis 8000
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN IEKŠĒJĀ IEPAKOJUMA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
Latvian: Amlodipine/Valsartan Mylan un gados vecāki cilvēki (vecumā no 65 gadiem un vairāk) Jūsu ārstam nepieciešams ievērot piesardzību palielinot devu.
Lithuanian: Amlodipine/Valsartan Mylan ir senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų) Didinant dozę, Jūsų gydytojas turi laikytis atsargumo priemonių.
Latvian: (Grūtniecības sākumā no Amlodipine/Valsartan Mylan lietošanas labāk izvairīties, skatīt apakšpunktu "Grūtniecība").
Lithuanian: (Taip pat yra geriau vengti Amlodipine/Valsartan Mylan vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr.
Latvian: Turklāt, lietojot vienlaicīgi angiotenzīna II antagonistus un NPL, var palielināties nieru darbības pasliktināšanās un kālija koncentrācijas serumā palielināšanās risks.
Lithuanian: Be to, kartu vartojant angiotenzino II antagonistų ir NVNU, gali padidėti inkstų funkcijos blogėjimo ir kalio koncentracijos serume padidėjimo rizika.
Latvian: ja Jums ir alerģija pret valsartānu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: jeigu yra alergija valsartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: Amlodipine/Valsartan Mylan lietošana bērniem un pusaudžiem nav ieteicama (līdz 18 gadu vecumam).
Lithuanian: Amlodipine/Valsartan Mylan vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus) nerekomenduojama.
Latvian: Nieru darbības traucējumi Nav pieejami klīniskie dati par pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Nėra klinikinių duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Latvian: Kas ir Amlodipine/Valsartan Mylan un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Amlodipine/Valsartan Mylan ir kam jis vartojamas
Latvian: Amlodipine/Valsartan Mylan ir pieejams arī pudelītēs pa 28, 56 vai 98 tabletēm.
Lithuanian: Amlodipine/Valsartan Mylan taip pat tiekiamas buteliukuose po 28, 56 arba 98 tabletes.
Latvian: Ņemot vērā šo zāļu līdzīgās farmakodinamiskās īpašības, šie rezultāti attiecināmi arī uz citiem AKE inhibitoriem un angiotenzīna II receptoru blokatoriem (ARB).
Lithuanian: Atsižvelgiant į panašias farmakodinamines savybes, šie rezultatai taip pat galioja kitiems AKF inhibitoriams ir angiotenzino II receptorių blokatoriams (AIIRB).
Latvian: Nelietojiet Amlodipine/Valsartan Mylan kopā ar greipfrūtu vai greipfrūtu sulu.
Lithuanian: Nevartokite Amlodipine/Valsartan Mylan su greipfrutais ar greipfrutų sultimis.
Latvian: Vecums, dzimums, rase vai ķermeņa masas indekss (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) neietekmē atbildreakciju pret amlodipīnu/valsartānu.
Lithuanian: Amžius, lytis, rasė ar kūno masės indeksas (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) amlodipino ir valsartano derinio poveikio neįtakoja.
Latvian: Ekstrapiramidāli traucējumi
Lithuanian: Ekstrapiramidinis sutrikimas
Latvian: Iepakojuma lielumi: 28, 56 vai 98 apvalkotās tabletes.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 28, 56 arba 98 plėvele dengtos tabletės.
Latvian: Jūsu ārsts var arī pārbaudīt Jūsu nieru funkcijas;
Lithuanian: Gydytojas gali patikrinti inkstų funkciją;
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet Amlodipine/Valsartan Mylan lietošanu un nekavējoties sazinieties ar Jūsu ārstu.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirastų šių simptomų, nutraukite Amlodipine/Valsartan Mylan vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Latvian: ja Jums ir aortas vārstuļa sašaurinājums (aortas atveres stenoze) vai kardiogēns šoks (stāvoklis, kad Jūsu sirds nespēj piegādāt pietiekoši daudz asiņu ķermenim).
Lithuanian: jeigu Jums susiaurėjęs aortos vožtuvas (yra aortos vožtuvo stenozė) arba pasireiškia kardiogeninis šokas (būklė, kai širdis negali aprūpinti organizmo reikiamu kraujo kiekiu).
Latvian: Amlodipīna/valsartāna drošība novērtēta piecos kontrolētos klīniskos pētījumos ar 5 175 pacientiem, 2 613 no kuriem saņēma valsartānu kombinācijā ar amlodipīnu.
Lithuanian: Amlodipino o valsartano derinio saugumas buvo tiriamas penkių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 5 175 pacientai, 2 613 iš jų vartojo valsartano ir amlodipino derinį.
Latvian: Visi iepakojumi ir pieejami ar perforētiem blisteriem ar vienu devu kontūrligzdā; 14, 28, 56 un 98 tablešu iepakojumi ir pieejami arī standarta blisterī.
Lithuanian: Visos pakuotės tiekiamos perforuotomis vienadozėmis lizdinėmis plokštelėmis; 14, 28, 56 ir 98 tablečių pakuotės taip pat gali būti tiekiamos standartinėmis lizdinėmis plokštelėmis.
Latvian: Amlodipine/Valsartan Mylan ir pieejams blisteru iepakojumos pa 14, 28, 30, 56, 90 vai 98 tabletēm.
Lithuanian: Amlodipine/Valsartan Mylan tiekiama lizdinių plokštelių pakuotėmis po 14, 28, 30, 56, 90 arba 98 tabletes.
Latvian: Balta augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar baltu, necaurspīdīgu polipropilēna vāciņu un alumīnija aizdari.
Lithuanian: Baltas didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su baltu nepermatomu polipropileno dangteliu su aliuminiu indukciniu suspaudžiamu sandarinimo įdėklu.
Latvian: Tika iesaistīti pieaugušie ar vieglu vai vidēji smagu nekomplicētu esenciālu hipertensiju (vidējais diastoliskais asinsspiediens sēdus 95 un <110 mm Hg).
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo suaugę pacientai, kurie sirgo nesunkia ar vidutinio sunkumo nekomplikuota pirmine hipertenzija (vidutinis diastolinis kraujospūdis sėdint 95 ir <110 mmHg).
Latvian: Toksiska epidermas nekrolīze
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrozė
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Amlodipine/Valsartan Mylan Ja aizmirstat ieņemt šīs zāles, ieņemiet tās, tiklīdz atceraties.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Amlodipine/Valsartan Mylan Jeigu pamiršote išgerti šio vaisto, išgerkite jį iškart prisiminę.
Latvian: ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir sirds vārstuļu sašaurinājums (ko sauc par "aortas atveres vai mitrālu stenozi") vai ka Jūsu sirds muskuļa biezums ir patoloģiski palielināts (ko sauc par "obstruktīvu hipertrofisku kardiomiopātiju"). ja Jums ir bijis pietūkums, īpaši sejas un rīkles citu zāļu (tai skaitā angiotenzīnu konvertējoša enzīma inhibitoru) lietošanas laikā.
Lithuanian: jeigu gydytojas sakė, kad Jūsų širdies vožtuvai yra susiaurėję (yra "aortos ar mitralinė stenozė") arba, kad širdies raumens storis yra nenormaliai padidėjęs (yra "obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija"). jeigu Jums vartojant kitų vaistų (įskaitant angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių) pasireiškė patinimas, ypatingai veido ir gerklės.
Latvian: (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: 4.5 ir 5.1 skyrius).
Latvian: ja Jums ir stipri pazemināts asinsspiediens (hipotensija).
Lithuanian: skyrių „Nėštumas")). jeigu Jums labai sumažėjęs kraujospūdis (yra hipotenzija).
Latvian: Ziņots par izteikti un potenciāli ilgstošu sistēmisku hipotensiju līdz šokam, ietverot šoku ar letālu iznākumu.
Lithuanian: Registruota ryškios ir potencialiai ilgalaikės sisteminės hipotenzijos, galinčios sąlygoti šoką ar mirtį, atvejų.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), tostarp selektīvie COX-2 inhibitori, acetilsalicilskābe (>3 g dienā) un neselektīvi NPL
Lithuanian: Nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), pvz., selektyviais COX-2 inhibitoriais, acetilsalicilo rūgštimi (>3 g per parą) bei neselektyviais NVNU
Latvian: Tādēļ RAAS dubulta blokāde, lietojot kombinācijā AKE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru blokatorus (ARB) vai aliskirēnu, nav ieteicama (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama dvigubai nuslopinti RAAS, vartojant AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių (AIIRB) ar aliskireno derinį (žr. 4.5 ir 5.1 skyrius).
Latvian: 28 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės 56 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės
Latvian: PVH/PHTFE blisteri.
Lithuanian: PVC/PCTFE lizdinės plokštelės.
Latvian: Ja esat lietojis Amlodipine/Valsartan Mylan vairāk nekā noteikts Ja esat ieņēmis pārāk daudz Amlodipine/Valsartan Mylan tablešu, vai kāds cits ir lietojis Jūsu tabletes, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Amlodipine/Valsartan Mylan dozę? Jeigu išgėrėte per daug Amlodipine/Valsartan Mylan tablečių arba jei Jūsų tablečių išgėrė kas nors kitas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Pacienti ar augstu kardiovaskulāro risku - sirds mazspēju, 1. tipa un slikti kontrolētu 2. tipa cukura diabētu un miokarda infarktu vai insultu anamnēzē pēdējā gada laikā - netika iekļauti.
Lithuanian: Tyrimuose nedalyvavo pacientai, kuriems buvo didelė kardiovaskulinė rizika - širdies nepakankamumas, I tipo cukrinis diabetas ar blogai kontroliuojamas II tipo cukrinis diabetas, per paskutinius metus buvęs miokardo infarktas ar insultas.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Amlodipine/Valsartan Mylan Amlodipine/Valsartan Mylan lietošanas pārtraukšana var izraisīt Jūsu slimības pasliktināšanos.
Lithuanian: Jeigu nutrauksite Amlodipine/Valsartan Mylan vartojimą, Jūsų liga gali pasunkėti.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 14, 14x1 (viena deva), 28, 28x1 (viena deva), 30x1 (viena deva), 56, 56x1 (viena deva), 90x1 (viena deva), 98 vai 98x1 (viena deva) apvalkotās tabletes.
Lithuanian: Pakuotės po: 14, 14 x 1 (vienetinė dozė), 28, 28 x 1 (vienetinė dozė), 30 x 1 (vienetinė dozė), 56, 56 x 1 (vienetinė dozė), 90 x 1 (vienetinė dozė), 98 arba 98 x 1 (vienetinė dozė) plėvele dengtų tablečių.
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E 172) Raudonasis geležies oksidas (E 172) Juodasis geležies oksidas (E 172)
Latvian: Amlodipīna/valsartāns ir pētīts tikai hipertensijas pacientu grupā.
Lithuanian: Amlodipino ir valsartano derinys buvo tirtas tik hipertenzija sergančių pacientų populiacijoje.
Latvian: Citas Amlodipine/Valsartan Mylan iespējamās blakusparādības:
Lithuanian: Kiti galimi Amlodipine/Valsartan Mylan šalutiniai reiškiniai:
Latvian: Pacientiem, kuri lieto klaritromicīnu kopā ar amlodipīnu, ir palielināts hipotensijas risks.
Lithuanian: Skiriant klaritromiciną kartu su amlodipinu, pacientams padidėja hipotenzijos rizika.
Latvian: Vienlaicīga uzņemšanas transportieru (rifampicīns, ciklosporīns) vai izvadīšanas transportieru (ritonavīrs) inhibitoru lietošana var palielināt valsartāna sistēmisku iedarbību.
Lithuanian: Kartu skiriant absorbcijos pernašos baltymų inhibitorių (rifampicino, ciklosporino) arba eliminacijos pernašos baltymų inhibitorių (ritonaviro), gali padidėti sisteminė valsartano ekspozicija.
Latvian: Žurkām, lietojot matītēm toksisko devu (600 mg/kg/dienā) grūtniecības pēdējā trimestra un laktācijas periodā, pēcnācējiem tika konstatēta nedaudz samazināta dzīvildze, mazāks svara pieaugums un neliela attīstības aizkavēšanās (vēlāka ausu gliemežnīcu un ārējā dzirdes kanāla atvēršanās) (skatīt 4.6 apakšpunktu).
Lithuanian: Skiriant toksines dozes vaikingoms žiurkėms (600 mg/kg per parą) paskutinėmis nėštumo dienomis ir laktacijos metu, jauniklių išgyvenimas buvo mažesnis, jie priaugo mažiau svorio, jų vystymasis buvo lėtesnis (ausies kaušelio atsiskyrimas ir ausies kanalo atsidarymas) (žr.
Latvian: Nelietojiet Amlodipine/Valsartan Mylan šādos gadījumos ja Jums ir alerģija pret amlodipīnu vai jebkuriem citiem kalcija kanālu blokatoriem.
Lithuanian: Amlodipine/Valsartan Mylan vartoti negalima jeigu yra alergija amlodipinui ar bet kuriam kitam kalcio kanalų blokatoriui.
Latvian: Amlodipine/Valsartan Mylan var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Lithuanian: Amlodipine/Valsartan Mylan galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
Latvian: ONTARGET pētījumā piedalījās pacienti, kuriem anamnēzē ir sirds-asinsvadu sistēmas vai cerebrovaskulāra slimība, vai 2. tipa cukura diabēts ar pierādītiem mērķorgānu bojājumiem.
Lithuanian: ONTARGET tyrime dalyvavo pacientai, kurių anamnezėje buvo širdies ir kraujagyslių ar smegenų kraujagyslių liga arba 2 tipo cukrinis diabetas ir susijusi akivaizdi organų-taikinių pažaida.
Latvian: Lai izvairītos no takrolima toksicitātes pacientiem, kuri lieto amlodipīnu un takrolimu vienlaicīgi, ieteicams kontrolēt takrolima līmeni asinīs un, ja nepieciešams, veikt takrolima devas pielāgošanu.
Lithuanian: Norint išvengti takrolimuzo sukelto toksiškumo, skiriant amlodipiną pacientams, gydomiems takrolimuzu, turi būti stebimas takrolimuzo kiekis kraujyje ir, kai to reikia, turi būti koreguojama takrolimuzo dozė.
Latvian: Amlodipine/Valsartan Mylan sastāvā esošais amlodipīns nomāc kalcija jonu transmembrāno iekļūšanu sirds un asinsvadu gludajos muskuļos.
Lithuanian: Amlodipine/Valsartan Mylan komponentas - amlodipinas - slopina kalcio jonų patekimą per membraną į širdies raumens bei kraujagyslių lygiųjų raumenų ląsteles.
Latvian: Amlodipine/Valsartan Mylan apvieno divus antihipertensīvos līdzekļus ar komplementāru mehānismu asinsspiediena kontrolei pacientiem ar esenciālu hipertensiju: amlodipīns pieder pie kalcija antagonistu grupas, valsartāns pieder pie angiotenzīna II antagonistu grupas zālēm.
Lithuanian: Amlodipine/Valsartan Mylan sudėtyje yra du antihipertenziniai junginiai, kurių veikimo mechanizmai papildo vienas kitą mažinant kraujo spaudimą pirmine hipertenzija sergantiems pacientams: amlodipinas priklauso kalcio kanalų blokatorių klasei, o valsartanas - angiotenzino II antagonistų klasei.
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti kartu su