FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Leucogen, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Leucogen znajduje się w ulotce informacyjnej.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Leucogen durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Leucogen zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos com maior rapidez quando exposto ao FeLV, o que ajuda a proteger contra a doença causada pelo vírus.
Polish: W przyszłości, w przypadku zetknięcia się z wirusem FeLV układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała, co pomoże chronić przed wywoływaną przez wirus chorobą.
Portuguese: Num segundo estudo, foi administrado a gatinhos com 8 a 9 semanas de idade um esquema de vacinação inicial em associação, consistindo numa dose de Feligen RCP (contra o vírus da rinotraqueíte felina, calicivírus felino e vírus da panleucopenia felina) e numa dose de Leucogen.
Polish: W drugim badaniu kociętom w wieku od 8 do 9 tygodni podawano początkowy cykl szczepienia szczepionką skojarzoną złożoną z jednej dawki leku Feligen RCP (przeciw wirusowi rhinotracheitis kotów, kaliciwirusowi kotów i wirusowi panleukopenii kotów) z jedną dawką leku Leucogen.
Portuguese: Após a primeira vacinação de reforço, a proteção tem a duração de 3 anos.
Polish: Po pierwszym szczepieniu przypominającym działanie ochronne utrzymuje się przez 3 lata.
Portuguese: Leucogen é uma vacina veterinária utilizada em gatos a partir das oito semanas de idade para os proteger contra a leucemia felina.
Polish: Leucogen to szczepionka weterynaryjna stosowana u kotów od 8. tygodnia życia w celu zapobiegania białaczce kotów.
Portuguese: Um estudo laboratorial no qual os gatos foram expostos ao vírus da leucemia felina confirmou que, após o primeiro reforço anual da vacinação, os gatos ficaram protegidos por um período de três anos contra a leucemia.
Polish: W badaniu laboratoryjnym, w którym koty poddano ekspozycji na wirus białaczki kotów, potwierdzono, że po pierwszym corocznym szczepieniu przypominającym działanie ochronne przeciw białaczce utrzymywało się przez okres 3 lat.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a gatos, o sistema imunitário destes reconhece a proteína como um «corpo estranho» e produz anticorpos contra ela.
Polish: Po podaniu kotu szczepionki jego układ odpornościowy rozpoznaje białko jako „obce" i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Portuguese: Após a primeira injeção, 69 % dos gatinhos apresentavam anticorpos contra o FeLV, tendo este valor aumentado para 100 % após a segunda injeção.
Polish: Po pierwszym wstrzyknięciu u 69% kociąt obecne były przeciwciała przeciw FeLV, a po drugim wstrzyknięciu wartość ta wzrosła do 100%.
Portuguese: Como funciona o Leucogen?
Polish: Jak działa lek Leucogen?
Portuguese: Leucogen (vacina inativada contra a leucemia felina)
Polish: Leucogen (inaktywowana szczepionka przeciwko białaczce kotów)
Portuguese: Resumo do Leucogen e das razões por que está autorizado na UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Leucogen i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Portuguese: Por que foi autorizado o Leucogen na UE?
Polish: Na jakiej podstawie lek Leucogen jest dopuszczony do obrotu w UE?
Portuguese: O Leucogen está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Polish: Lek Leucogen ma postać zawiesiny do wstrzykiwań i jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Leucogen?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Leucogen?
Portuguese: Após a segunda injeção, 100 % dos gatinhos apresentavam anticorpos contra o FeLV.
Polish: Po drugim wstrzyknięciu u 100% kociąt obecne były przeciwciała przeciw FeLV.
Portuguese: Num estudo de campo, foi administrado a gatinhos com 8 a 9 semanas de idade um esquema de vacinação inicial de Leucogen, com 2 injeções separadas por 3 semanas e uma injeção de reforço anual 1 ano mais tarde.
Polish: W jednym badaniu terenowym kociętom w wieku od 8 do 9 tygodni podawano początkowy cykl szczepienia lekiem Leucogen obejmujący 2 szczepienia w odstępie 3 tygodni, a rok później coroczne szczepienie przypominające.
Portuguese: Cerca de 64 % dos gatos ainda apresentavam anticorpos contra o FeLV antes do reforço anual e 100 % dos gatos apresentavam anticorpos contra o FeLV após a dose de reforço.
Polish: U około 64% kotów przeciwciała przeciw FeLV nadal były obecne przed corocznym szczepieniem przypominającym, a po szczepieniu przypominającym przeciwciała występowały u 100% kotów.
Portuguese: É necessária uma vacinação de reforço de uma única injeção um ano após o esquema de vacinação inicial.
Polish: Po roku od początkowego cyklu szczepienia konieczne jest szczepienie przypominające w postaci pojedynczego wstrzyknięcia.
Portuguese: Como se utiliza o Leucogen?
Polish: Jak stosować lek Leucogen?
Portuguese: A vacina é administrada em gatos por injeção subcutânea (sob a pele).
Polish: Szczepionkę podaje się kotom w postaci wstrzyknięcia podskórnego.
Portuguese: O Leucogen é contraindicado em fêmeas gestantes.
Polish: Leku Leucogen nie wolno stosować u ciężarnych kotek.
Portuguese: Estas medidas destinam-se a contribuir para a protecção do ambiente.
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informację na temat tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Portuguese: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, EUA
Polish: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Portuguese: Não é recomendada a administração durante a lactação.
Polish: Nie zaleca się stosowania podczas laktacji.
Portuguese: Não estão disponíveis informações sobre a segurança e eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro produto medicinal veterinário, exceptuando os produtos acima referidos.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem produktów wymienionych powyżej.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 °C - 8 °C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (20C - 8 0C).
Portuguese: Após a segunda injecção, e subsequentes administrações, esta reacção é marcadamente reduzida.
Polish: Po drugiej i kolejnych iniekcjach reakcja ta jest znacznie słabsza.
Portuguese: Em caso de choque anafilático deve ser administrado o tratamento sintomático adequado.
Polish: W przypadku szoku anafilaktycznego należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Portuguese: Em casos muito raros, foram relatadas reacções anafiláticas.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach była obserwowana reakcja anafilaktyczna.
Portuguese: Após a primeira injecção observa-se normalmente uma moderada e transitória reacção local (≤ 2
Polish: Po pierwszej iniekcji często występuje niewielka i przejściowa reakcja miejscowa (≤2 cm).
Portuguese: Proteção contra virémia persistente é observada em 73 % dos gatos 3 semanas após a primeira injeção vacinal.
Polish: Ochrona przed przetrwałą wiremią jest obserwowana u 73% kotów 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17/06/2009 Data da última renovação: 12/06/2014
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 12/06/2014.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Recomenda-se a desparasitação no mínimo 10 dias antes da vacinação.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zaleca się, aby zwierzęta zostały odrobaczone przynajmniej 10 dni przed szczepieniem.
Portuguese: Precauções especiais para cada espécie alvo Vacinar apenas animais saudáveis.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Portuguese: Líquido opalescente.
Polish: Płyn opalizujacy.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados nos esgotos nem juntamente com o lixo doméstico.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Portuguese: Utilização durante a gestação e a lactação: Não administrar a fêmeas gestantes.
Polish: Ciąża i laktacja: Nie stosować u ciężarnych kotek.
Portuguese: Gel de hidróxido de alumínio a 3% expresso como mg Al3+
Polish: 3% żel wodorotlenku glinu wyrażony w mg glinu (Al3+)
Portuguese: Os anticorpos de origem materna podem influenciar negativamente a resposta imunitária à vacinação.
Polish: Obecność przeciwciał matczynych może negatywnie wpłynąć na powstanie odporności immunologicznej po szczepieniu.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
Portuguese: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Polish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Portuguese: Para a lista completa de excipientes consultar ponto 6.1
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Portuguese: Recomenda-se a desparasitação no mínimo 10 dias antes da vacinação.
Polish: Zaleca się, aby zwierzęta zostały odrobaczone przynajmniej 10 dni przed szczepieniem.
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois da primeira abertura da embalagem utilizar imediatamente.
Polish: Zużyć natychmiast po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado Não congelar
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym.
Portuguese: Existe informação disponível sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada com a FELIGEN CRP ou com a FELIGEN RCP.
Polish: Istniejące dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności pozwalają na stosowanie szczepionki razem ze szczepionką FELIGEN CRP lub FELIGEN RCP.
Portuguese: Desta forma, a decisão sobre a utilização desta vacina antes ou depois de outro produto medicinal veterinário tem de ser tomada caso a caso.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnym powinna być podejmowana indywidualnie.
Portuguese: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Polish: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Portuguese: Em casos raros, dor à palpação, espirros ou conjuntivite podem ser observados, sendo que estes sintomas desaparecem sem qualquer tratamento.
Polish: Rzadko może pojawić się ból przy palpacji, kaszel czy zapalenie spojówek, które nie wymagają leczenia.
Portuguese: Esta reacção local pode ser uma tumefacção, um edema ou um nódulo e desaparece espontaneamente no espaço de 3-4 semanas no máximo.
Polish: Taka lokalna reakcja w postaci obrzęku lub guzka zanika samoistnie najpóźniej w okresie od 3 do 4 tygodni.
Portuguese: Não foram observadas reacções adversas após a administração de uma sobredosagem (2 doses) do medicamento veterinário para além daquelas descritas no ponto 4.6, com excepção de reacções locais mais persistentes (duração de 5 a 6 semanas no máximo).
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu (tj. dawce 2 razy wyższej niż zalecana), innych niż te opisane w punkcie 4.6, za wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni, najdłużej).
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji czynnej
Portuguese: Nestes casos, e sempre que se suspeite da existência de anticorpos de origem materna em circulação, pode ser apropriada a administração de uma terceira dose a partir das 15 semanas de idade.
Polish: W tych przypadkach, kiedy istnieje prawdopodobieństwo występowania przeciwciał matczynych, można wykonać trzecie szczepienie począwszy od 15 tygodnia życia.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa com 10 ou 50 frascos
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko zawierające 10 lub 50 fiolek
Portuguese: Agitar previamente o frasco e administrar por via subcutânea uma dose ( 1 ml ) do medicamento veterinário de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Polish: Podać podskórnie 1 dawkę (1 ml) produktu leczniczego weterynaryjnego zgodnie z następującym schematem szczepienia:
Portuguese: Pergunte ao seu médico-veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Portuguese: Extracto purificado de Quillaja saponaria
Polish: Oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria
Portuguese: A vacina contém o antigénio purificado p45 do invólucro viral do FeLV, obtido por recombinação genética de uma estirpe de E. coli.
Polish: Szczepionka zawiera oczyszczone białko p45 wirusa białaczki kotów - antygen otoczkowy, uzyskany drogą rekombinacji genetycznej szczepu E. coli.
Portuguese: Frasco de vidro de tipo 1contendo uma dose ( 1 ml ) da vacina com uma rolha de butil elastómero com 13 mm de diâmetro fixada por uma cápsula de alumínio.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca jedną dawkę (1ml) szczepionki, z korkiem z elastomeru butylowego o średnicy 13 mm i kapslem aluminiowym.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Em caso de auto-injecção dirija-se imediatamente a um medico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom : Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de auto-injecção dirija-se imediatamente a um medico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo..
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Portuguese: Quantidade mínima determinada de antigénio purificado p45 do envelope do vírus FeLV:102 µg
Polish: Minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45 102 µg
Portuguese: Imunização activa de gatos a partir das oito semanas de idade contra o vírus da leucemia felina , para a prevenção da virémia persistente e dos sinais clínicos associados à doença.
Polish: Czynne uodparnianie kotów od 8 tygodnia życia przeciwko białaczce kotów, celem zapobiegania trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Portuguese: A suspensão antigénica é adjuvada com um gel de hidróxido de alumínio e com um extracto purificado de Quillaja saponaria.
Polish: Adjuwantem dla zawiesina antygenów jest żel wodorotlenku glinu i oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria .
Portuguese: Se verificar algum efeito sério ou outro efeito não mencionado neste folheto informativo ,por favor informe o seu médico veterinário.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Portuguese: Primo vacinação: - primeira injecção em gatos a partir das oito semanas de idade -segunda injecção 3-4 semanas depois
Polish: Pierwsza seria szczepień: - pierwsze szczepienie kociąt od 8 tygodnia życia, - drugie szczepienie 3 lub 4 tygodnie później.
Portuguese: Sinais transitórios frequentes como hipertermia (durante 1 a 4 dias) apatia, alterações digestivas, podem ser observados após a vacinação.
Polish: Po podaniu szczepionki często mogą występować przejściowe objawy, takie jak: hipertermia (trwająca 1 do 4 dni), senność, zaburzenia trawienne.
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ, ULOTKA INFORMACYJNA
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Não foram observadas reacções adversas após a administração de uma sobredosagem do medicamento veterinário para além daquelas descritas no ponto 6, excepto reacções locais mais persistentes (duração de 5 a 6 semanas no máximo).
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu, innych niż te opisane w punkcie 6 „Działania niepożądane", za wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni najdłużej).
Portuguese: Agitar o frasco antes da utilização.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Portuguese: Não utilizar o medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo após VAL Validade após a primeira abertura da embalagem: utilizar imediatamente.
Polish: Nie używać tergo produkty weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu,
Portuguese: Caixa de plástico ou cartão com 10 Frascos Caixa de plástico ou cartão com 50 Frascos.
Polish: Pudełko plastikowe lub tekturowe zawierające 50 fiolek.
Portuguese: Início da imunidade: 3 semanas após a primovacinação.
Polish: Początek odporności pojawia się 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Portuguese: Por dose de 1 ml:
Polish: 1 dawka (1 ml):
Portuguese: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Polish: ANNEX I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Portuguese: Cloreto de sódio Fosfato dissódico anidro Fosfato de potássio dihidrogénio Gel Hidróxido de alumínio Quillaja saponaria Água para injeções
Polish: Disodu fosforan bezwodny Potasu diwodorofosforan glinu wodorotlenek, żel Quillaja saponaria
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário excepto com FELIGEN CRP ou FELIGEN RCP
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi, z wyjątkiem szczepionki FELIGEN
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológicos para Felinos, vacinas virais inactivadas para gatos Código ATCvet: QI06AA01.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: środki immunologiczne dla kotowatych, żywe i inaktywowane wirusowe szczepionki dla kotów.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: administrar imediatamente
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Portuguese: Excipientes:
Polish: EXP :
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie podskórne (pod skórę).
Portuguese: Após um reforço anual um ano depois da primovacinação , as vacinações subsequentes podem ser realizadas com intervalos de três anos.
Polish: Po wykonaniu szczepienia przypominającego rok po wykonaniu pierwszej serii szczepień, kolejne szczepienia mogą być przeprowadzane w okresach 3-letnich.
Portuguese: Imunização activa dos gatos a partir das oito semanas de idade contra o vírus da leucemia felina para a prevenção da virémia persistente e dos sinais clínicos associados à doença .
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynne uodparnianie kotów od 8 tygodnia życia przeciwko białaczce kotów, celem zapobiegania trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Portuguese: Incompatibilidades Não misturar com nenhum outro medicamento veterinário excepto FELIGEN RCP ou FELIGEN CRP
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi, z wyjątkiem szczepionki FELIGEN
Portuguese: Vacina contra a leucémia felina..
Polish: Szczepionka przeciwko białaczce kotów.
Portuguese: Portanto , recomenda-se a realização, antes da vacinação, de um teste de diagnóstico para despiste do vírus FeLV.
Polish: Zatem przed szczepieniem zaleca się wykonanie takiego badania.
Portuguese: LEUCOGEN suspensão injectável para gatos
Polish: LEUCOGEN zawiesina do wstrzykiwania dla kotów
Portuguese: A segurança e precisão do diagnóstico em pessoas com idade inferior a 21 anos não foi ainda determinada.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i dokładność diagnostyczna w przypadku osób poniżej 21 lat nie zostały ustalone.
Portuguese: Antes de iniciar o procedimento de preparação, devem ler-se completamente as suas instruções.
Polish: Przed rozpoczęciem procedury przygotowania należy przeczytać całą instrukcję.
Portuguese: Para instruções de preparação, ver secção 6.6
Polish: Instrukcja przygotowania, patrz punkt 6.6.
Portuguese: Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Polish: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Portuguese: É produzido em ratos e purificado de forma a poder ser utilizado em seres humanos.
Polish: Jest ono produkowane przez myszy i jest oczyszczone w taki sposób, że może być stosowane u ludzi.
Portuguese: Doentes já receberam quatro vezes mais a dose que irá receber sem qualquer reacção adversa.
Polish: Podawano czterokrotnie większą ilość niż ta, którą pacjent otrzyma, bez niepożądanych reakcji.
Portuguese: Estes estudos não têm revelado quaisquer resultados com significado.
Polish: Nie przyniosły one żadnych znaczących wyników.
Portuguese: Kit - 48 meses.
Polish: Zestaw - 48 miesięcy
Portuguese: * A Dose Eficaz Equivalente e a Dose Eficaz são medidas em µSv/MBq.
Polish: *Równoważnik dawki efektywnej i dawka efektywna wyrażone są w µSv/MBq.
Portuguese: O corpo humano produz muitos tipos diferentes de anticorpos.
Polish: Organizm ludzki produkuje wiele różnych
Portuguese: Imunoscintigrafia deve ser feita de uma a oito horas após a injecção.
Polish: Immunoscyntygrafia powinna zostać wykonana w ciągu jednej do ośmiu godzin po wstrzyknięciu.
Portuguese: Deve notar-se, contudo, que estes estudos não avaliaram a genotoxicidade, o potencial carcinogénico ou a toxicidade
Polish: Jednakże, należy zaznaczyć, że badania te nie oceniały genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i
Portuguese: (RÓTULO DA EMBALAGEM)
Polish: (OZNAKOWANIE FIOLKI)
Portuguese: Material reconstituído e marcado com radioisótopos - 4 horas.
Polish: Odtworzony i radioznakowany materiał - 4 godziny.
Portuguese: Otto-Röhm-Straβe 69 D-64293 Darmstadt Alemanha
Polish: D-64293 Darmstadt Niemcy
Portuguese: O produto marcado com isótopos radioactivos não deve conter mais de 10% de tecnécio livre.
Polish: Radioznakowany produkt nie powinien zawierać więcej niż 10% wolnego technetu.
Portuguese: Até à data, não foram descritas quaisquer interacções com outros medicamentos.
Polish: Dotychczas nie zostały opisane interakcje z jakimkolwiek innym produktem leczniczym.
Portuguese: A marcação com radioisótopos deve acontecer imediatamente após a reconstituição do produto.
Polish: Radioznakowanie musi nastąpić natychmiast po odtworzeniu produktu.