FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig behandling med CYP3A-hämmare, inklusive läkemedel som innehåller kobicistat, väntas öka risken för systemiska biverkningar.
Lithuanian: Tikėtina, kad, kartu taikomas gydymas CYP3A inhibitoriais, įskaitant vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra kobicistato, padidins sisteminio šalutinio poveikio riziką.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 24-27 oktober 2016
Lithuanian: spalio 24-27 d. posėdyje
Swedish: Kortikosteroider som främst metaboliseras av CYP3A (inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon2).
Lithuanian: Kortikosteroidai, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A (įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną).
Swedish: Fall av Cushings syndrom och binjurehämning har rapporterats.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie Kušingo sindromo ir antinksčių žievės veiklos slopinimo atvejus.
Swedish: Plasmakoncentrationer av dessa läkemedel kan öka när de administreras samtidigt med <produktnamn>, vilket leder till minskade serumkoncentrationer av kortisol.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su {vaistinio preparato pavadinimas}, gali padidėti jų koncentracijos kraujo plazmoje ir dėl to gali sumažėti kortizolio koncentracijos kraujo serume.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare) inkluderar överkänslighet (t.ex. svullnad i munnen och halsen, klåda, utslag); diabetes eller försämring av diabetessjukdomen, ibland förenat med ketoacidos (ketoner i blodet och urinen) eller koma; kramper, i allmänhet vid känd benägenhet för kramper (epilepsi); muskelstelhet eller spasmer (inklusive ögonrörelser); myrkrypningar och känsla av rastlöshet i benen vid vila (restless legs); talsvårigheter; långsamma hjärtslag; solkänslighet; näsblödning; utspänd buk; minnesförlust eller glömska; urininkontinens; svårigheter att kissa; håravfall; utebliven eller förkortad menstruation; och bröstförändringar hos män och kvinnor såsom onormal produktion av bröstmjölk eller onormal förstoring.
Lithuanian: raumenų sustingimas arba spazmai (įskaitant akių judesius), neramių kojų sindromas, sutrikusi kalba, sulėtėjęs širdies plakimo dažnis, jautrumas saulės šviesai, kraujavimas iš nosies, pilvo pūtimas, atminties praradimas arba užmaršumas, šlapimo nelaikymas, negalėjimas šlapintis, plaukų slinkimas, mėnesinių nebuvimas arba jų suretėjimas ir krūtų pokyčiai vyrams ir moterims, pvz., nenormali pieno gamyba arba nenormalus krūtų padidėjimas.
Swedish: Kombinationen ska undvikas såvida inte nyttan uppväger den ökade risken för systemiska biverkningar av kortikosteroider, och om så är fallet ska patienter övervakas avseende systemiska biverkningar av kortikosteroider.
Lithuanian: Tokio derinio turi būti vengiama, išskyrus atvejus, kai jo teikiama nauda viršija padidėjusią kortikosteroidų sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką - tokiais atvejais pacientai turi būti stebimi dėl sisteminio kortikosteroidų šalutinio poveikio.
Swedish: Samtidig administrering med CYP3A-metaboliserade kortikosteroider rekommenderas inte såvida inte den möjliga nyttan för patienten uppväger risken, och om så är fallet ska patienter övervakas avseende systemiska kortikosteroideffekter.
Lithuanian: Vartoti kartu su CYP3A metabolizuojamais kortikosteroidais nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai galima nauda pacientui viršija keliamą riziką - tokiu atveju turi būti stebima, ar pacientams nepasireikš sisteminis kortikosteroidų poveikis.
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar
Lithuanian: Sunkios odos reakcijos
Swedish: Läkemedel som innehåller kobicistat
Lithuanian: Preparatų, kurių sudėtyje yra kobicistato, pakuotės lapelis
Swedish: Alla kortikosteroider utom beklometason (undantaget kutana formuleringar)
Lithuanian: Visi kortikosteroidai, išskyrus beklometazoną (išskyrus ant odos vartojamus preparatus)
Swedish: Flukloxacillin - akut generaliserad exantematisk pustulos (AGEP)(EPITT no 18773)
Lithuanian: Flukloksacilinas - Ūminė generalizuota egzanteminė pustulozė (ŪGEP) (EPITT Nr.
Swedish: Inga ändringar har införts i ordalydelsen för produktinformationen till läkemedel som innehåller kobicistat i jämförelse med PRAC:s rekommendation som offentliggjordes den 26 september 2016.
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra kobicistato Lyginant su 2016 m.
Swedish: Samtidig användning av <produktnamn> och kortikosteroider som metaboliseras av CYP3A (t.ex. flutikasonpropionat eller andra inhalerade eller nasala kortikosteroider) kan öka risken för uppkomst av systemiska kortikosteroideffekter, inklusive Cushings syndrom och binjurehämning.
Lithuanian: flutikazono propionato arba kitų įkvepiamųjų ar į nosį vartojamų kortikosteroidų) gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių žievės veiklos slopinimą, rizika.
Swedish: Typo corrected on 22 December 2016.
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2016 m.
Swedish: Andra biverkningar (har rapporterats)
Lithuanian: paskelbta PRAC rekomendacija
Swedish: Risken för systemiska effekter vid samtidig användning av starka CYP3A-hämmare (t.ex. ritonavir, kobicistat) kan dock inte uteslutas, och därför rekommenderas försiktighet och lämplig övervakning vid samtidig användning med sådana läkemedel.
Lithuanian: Palyginti su kai kuriais kitais kortikosteroidais, beklometazono metabolizmas mažiau priklausomas nuo CYP3A, todėl apskritai sąveika yra mažai tikėtina, tačiau kartu vartojant stiprius CYP3A inhibitorius (pvz., ritonavirą, kobicistatą), sisteminio poveikio galimybės negalima atmesti, todėl vartojant tokius vaistus, rekomenduojama imtis atsargumo priemonių ir atitinkamai stebėti paciento būklę.
Swedish: Bipacksedel till alla kortikosteroider utom beklometason (undantaget kutana formuleringar)
Lithuanian: Visų kortikosteroidų, išskyrus beklometazoną (išskyrus ant odos vartojamus preparatus), pakuotės lapelis
Swedish: • Om du tar eller kommer att ta paracetamol
Lithuanian: • jeigu vartojate arba vartosite paracetamolio.
Swedish: Biverkningar Metabolism och nutrition
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Swedish: PML rapporterades från 6 månader till flera år efter behandling med kladribin.
Lithuanian: Apie PDL pranešta praėjus nuo 6 mėnesių iki kelerių metų po gydymo kladribinu.
Swedish: Ingen känd frekvens: Jarisch-Herxheimer-reaktion (se avsnitt 4.4)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Jarišo-Herksheimerio reakcija (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Några av dessa reaktioner med <produktnamn> resulterade i återkommande symtom och krävde en längre tids observation och behandling.
Lithuanian: Kai kurių iš šių <preparato pavadinimas> sukeltų reakcijų simptomai kartojasi, todėl būtinas ilgesnis stebėjimas ir gydymas.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel:
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą,
Swedish: Om du hade dessa symtom före behandlingen med kladribin, tala om för läkare om dessa symtom förändras på något sätt.
Lithuanian: Jeigu Jums šių simptomų buvo dar prieš pradedant gydymą, pasakykite savo gydytojui apie bet kokį šių simptomų pokytį
Swedish: Patienter ska informeras om att detta är en oftast självbegränsande följd av antibiotikabehandling vid spiroketinfektioner.
Lithuanian: Pacientus reikia nuraminti, kad paprastai tai yra save ribojanti spirochetų sukeliamų infekcijų gydymo antibiotikais pasekmė.
Swedish: Tala med läkare <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska> innan du <tar> <använder> <produktnamn>
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju <arba> <,> <vaistininku> <arba slaugytoju>, prieš pradėdami vartoti <preparato pavadinimas>.
Swedish: Allvarliga bullösa reaktioner
Lithuanian: Sunkios pūslinės reakcijos
Swedish: Eventuella biverkningar [Följande läkemedelsbiverkning ska läggas till med frekvensen mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer)]
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis [Tekstą reikėtų papildyti toliau nurodyta nepageidaujama reakcija į vaistą, nurodant dažnį „labai retas" (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000)]
Swedish: Om en allergisk reaktion inträffar ska läkemedlet sättas ut och lämplig behandling inledas.
Lithuanian: Pasireiškus alerginei reakcijai, turi būti nutrauktas vaistinio preparato vartojimas ir pradėtas tinkamas gydymas.
Swedish: Sällsynta: hudutslag som kännetecknas av snabb uppkomst av områden med röd hud med utspridda små pustler (små blåsor fyllda med vit/gul vätska).
Lithuanian: Retas: odos išbėrimas, kuriam būdingi staigiai išryškėjantys paraudusios odos plotai, padengti smulkiomis pustulėmis (balto ar geltono skysčio pripildytomis pūslelėmis).
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 25-29 september 2017
Lithuanian: rugsėjo 25-29 d.
Swedish: Läkare måste vara medvetna om att de allergiska symtomen kan återkomma när den symtomatiska behandlingen sätts ut.
Lithuanian: Bendrosios praktikos gydytojai turėtų žinoti, kad nutraukus simptominę terapiją, alergijos simptomai gali atsinaujinti.
Swedish: I den föreslagna utvärderingen för PML ingår neurologikonsultation, magnetisk resonanstomografi av hjärnan samt analys av cerebrospinalvätskan för JC-virus (JCV) DNA genom polymeraskedjereaktion (PCR) eller en hjärnbiopsi med provtagning för JCV.
Lithuanian: Vertinant PDL galimybę, siūloma pasikonsultuoti su neurologu, atlikti galvos smegenų magnetinio rezonanso tyrimą ir cerebrospinalinio skysčio analizę dėl JC viruso (JCV) DNR polimerazės grandininės reakcijos (PGR) būdu arba atliekant galvos smegenų biopsiją su tyrimu dėl JCV.
Swedish: Berörda läkemedel: kladribin-innehållande produkter som godkänts för onkologiska indikationer.
Lithuanian: Susiję vaistiniai preparatai: pagal onkologines indikacijas registruoti preparatai, kurių sudėtyje yra kladribino.
Swedish: Desloratadin; loratadin - Viktökning hos barn (EPITT no
Lithuanian: Desloratadinas, loratadinas - Padidėjęs vaikų svoris (EPITT Nr.
Swedish: Metabolism och nutrition Ingen känd frekvens: ökad aptit
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnis „nežinomas": padidėjęs apetitas.
Swedish: Biverkningar Undersökningar
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Tyrimai
Swedish: Till patienter med hög risk för HAGMA hör i synnerhet de med svårt nedsatt njurfunktion, sepsis eller malnutrition, särskilt vid användning av maximala dygnsdoser av paracetamol.
Lithuanian: Didelė PATMA rizika kyla visų pirma tiems pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, sepsis arba prastos mitybos sukeltų sutrikimų, ypač jei kasdien vartojamos didžiausios paracetamolio paros dozės.
Swedish: Vid AGEP-diagnos ska acetazolamid sättas ut och all efterföljande administrering av acetazolamid är kontraindicerad.
Lithuanian: Diagnozavus ŪGEP, gydymas acetazolamidu turi būti nutrauktas ir uždraustas bet koks paskesnis acetazolamido vartojimas.
Swedish: Azitromycin
Lithuanian: Azitromicinas
Swedish: Denna biverkan förekommer hos ett okänt antal användare (har rapporterats).
Lithuanian: Šio šalutinio reiškinio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar <produktnamn> Varningar och försiktighet
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <preparato pavadinimas> Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Swedish: Azitromycin; klaritromycin; erytromycin; roxitromycinAkut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) (EPITT no
Lithuanian: Azitromicinas, klaritromicinas, eritromicinas, roksitromicinas - Ūmi generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP) (EPITT Nr.
Swedish: Om behandlingen med flukloxacillin fortsätter efter utsättning av paracetamol är det lämpligt att försäkra sig om att det inte finns några signaler på HAGMA, eftersom det finns en möjlighet att flukloxacillin upprätthåller den kliniska bilden av HAGMA (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Jeigu nutraukus paracetamolio vartojimą, flukloksacilinas toliau vartojamas, patariama įsitikinti, kad pacientui nepasireiškia jokių PATMA požymių, nes flukloksacilinas gali palaikyti klinikinius PATMA simptomus (žr.
Swedish: Om ett utbrett, allvarligt hudutslag uppträder, med symtom som blåsbildning eller fjällning av huden, samt tecken på influensa och feber (Stevens-Johnsons syndrom), allmän sjukdomskänsla, feber, frossa och muskelvärk (toxisk epidermal nekrolys), eller röda, fjälliga utslag med knölar under huden och blåsor (akut generaliserad exantematös pustulos) ska du omedelbart uppsöka läkare eftersom dessa hudreaktioner kan vara livshotande.
Lithuanian: Pasireiškus išplitusiam sunkios formos odos išbėrimui, įskaitant odos pūslėjimą ar lupimąsi, taip pat gripo ir karščiavimo požymiams (Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromui), prastai bendrai savijautai, karščiavimui, drebuliui ir raumenų skausmui (toksinei epidermio nekrolizei) arba raudonam žvynuotam išbėrimui su gumbais po oda ir pūslelėmis (ūminei generalizuotai egzanteminei pustuliozei), nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes šie odos reiškiniai gali kelti grėsmę gyvybei.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar <produktnamn>
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <preparato pavadinimas>
Swedish: Doxycyklin - Doxycyklin-inducerad Jarisch-Herxheimerreaktion (EPITT no 18937)
Lithuanian: Doksiciklinas - Doksiciklino sukelta Jarišo-Herksheimerio reakcija (EPITT Nr.
Swedish: Vissa patienter med spiroketinfektioner kan få en Jarisch-Herxheimer-reaktion kort tid efter att doxycyklinbehandling inletts.
Lithuanian: Vos pradėjus gydymą doksiciklinu, kai kuriems spirochetų sukeliamomis infekcijomis sergantiems pacientams gali pasireikšti Jarišo-Herksheimerio reakcija.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Försiktighet bör iakttas vid samtidig användning av flukloxacillin och paracetamol eftersom samtidigt intag har förknippats med HAGMA (high anion gap metabolic acidosis), särskilt hos patienter med riskfaktorer.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Reikia laikytis atsargumo flukloksacilino vartojant kartu su paracetamoliu, kadangi šių vaistinių preparatų vartojimas kartu siejamas su padidėjusiu anijoniniu tarpu esant metabolinei acidozei, ypač pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių.
Swedish: Fall av PML, inklusive fall med dödlig utgång, har rapporterats med kladribin.
Lithuanian: Vartojant kladribino gauta pranešimų apie PDL atvejus, įskaitant mirtinus atvejus.
Swedish: Efter samtidig administering av flukloxacillin och paracetamol rekommenderas noggrann övervakning för att upptäcka uppkomsten av syra-basstörningar, d.v.s. HAGMA, inklusive sökning efter 5-oxoprolin i urinen.
Lithuanian: Kartu vartojant flukloksacilino ir paracetamolio, rekomenduojama atidžiai stebėti paciento būklę, kad būtų galima nustatyti rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimus, būtent PATMA, ir, be kita ko, nustatyti, ar šlapime nėra 5-oksoprolino.
Swedish: Liksom för andra makrolider har sällsynta allvarliga allergiska reaktioner, däribland akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP), rapporterats.
Lithuanian: Vartojant eritromicino, kaip ir kitų makrolidų, gauta pranešimų apie retas sunkias alergines reakcijas, įskaitant ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP).
Swedish: HAGMA är ett allvarlig tillstånd som kräver skyndsam behandling.
Lithuanian: Padidėjęs anijoninis tarpas esant metabolinei acidozei yra sunki liga, kurią būtina nedelsiant gydyti.
Swedish: Liksom för erytromycin och andra makrolider har sällsynta allvarliga allergiska reaktioner rapporterats, däribland angioödem och anafylaxi (sällan med dödlig utgång), hudreaktioner såsom akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP), Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN) (sällan med dödlig utgång) och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS).
Lithuanian: Kaip ir vartojant eritromiciną ir kitus makrolidų grupės vaistus, gauta pranešimų apie retas sunkias alergines reakcijas, įskaitant angioneurozinę edemą ir anafilaksiją (retais atvejais ji gali būti mirtina), dermatologines reakcijas, įskaitant ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP), StivensoDžonsono [Stevens-Johnson] sindromą (SDS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN) (retais atvejais ji gali būti mirtina) ir reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Swedish: Eventuella biverkningar Har rapporterats: viktökning, ökad aptit
Lithuanian: Dažnis „nežinomas": padidėjęs svoris, padidėjęs apetitas.
Swedish: Kladribin - Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) (EPITT no 18875)
Lithuanian: Kladribinas - Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL) (EPITT Nr.
Swedish: Mycket sällsynta fall av blod- och vätskerubbningar (metabolisk acidos på grund av högt anjongap), vilket uppstår när surhetsgraden i blodplasma ökar, vid samtidig användning av flukloxacillin och paracetamol, oftast hos patienter som har riskfaktorer (se avsnitt 2).
Lithuanian: Kraujo ir skysčio nukrypimo nuo normos (padidėjusio anijoninio tarpo esant metabolinei acidozei) labai reti atvejai, kurie pasireiškia padidėjus plazmos rūgštingumui flukloksacilino vartojimo kartu su paracetamoliu metu, paprastai esant rizikos veiksniams (žr.
Swedish: Uppkomst av ett febrilt generaliserat erytem i samband med pustler vid behandlingsstart kan vara ett symtom på akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Gydymo pradžioje pasireiškusi generalizuota eritema su pustulėmis ir karščiavimu gali būti ūminės generalizuotos egzanteminės pustuliozės (ŪGEP) simptomas (žr.
Swedish: Vid samtidig användning av flukloxacillin och paracetamol finns det risk för blod- och vätskerubbningar (metabolisk acidos på grund av högt anjongap, s.k. HAGMA), vilket uppstår när surhetsgraden i blodplasma ökar, särskilt i vissa patientgrupper som har förhöjd risk, t.ex. patienter med svårt nedsatt njurfunktion, blodförgiftning eller undernäring och särskilt vid användning av maximala dygnsdoser av paracetamol.
Lithuanian: Flukloksacilino vartojant kartu su paracetamoliu, ypač jei vartojamos didžiausios paracetamolio paros dozės, kyla kraujo ir skysčių nukrypimų nuo normos (padidėjusio anijoninio tarpo esant metabolinei acidozei), kurių atsiranda padidėjus plazmos rūgštingumui, rizika, ypač tam tikrų rizikos grupių pacientams, pvz., pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, sepsis arba prastos mitybos sukeltų sutrikimų.
Swedish: Flukloxacillin - High anion gap metabolic acidosis (HAGMA) (EPITT no 18844)
Lithuanian: Flukloksacilinas - Padidėjęs anijoninis tarpas esant metabolinei acidozei (PATMA) (EPITT Nr.
Swedish: Erfarenhet efter marknadsintroduktion: mycket sällsynta fall av HAGMA (high anion gap metabolic acidosis) vid samtidig användning av flukloxacillin och paracetamol, oftast i närvaro av riskfaktorer (se avsnitt 4.4.)
Lithuanian: Patirtis po vaistinio preparato pateikimo rinkai: flukloksacilino vartojant kartu su paracetamoliu labai retai buvo padidėjusio anijoninio tarpo esant metabolinei acidozei atvejų (paprastai esant rizikos veiksnių) (žr.
Swedish: Ingen känd frekvens: akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP).
Swedish: Ingen känd frekvens: viktökning
Lithuanian: Dažnis „nežinomas": padidėjęs kūno svoris.
Swedish: (se avsnitt 4.4.)
Lithuanian: 4.5 skyrių).
Swedish: Roxitromycin
Lithuanian: Roksitromicinas
Swedish: Erytromycin
Lithuanian: Eritromicinas
Swedish: Dosering och administreringssätt, och/eller 4.4.
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo metodas ir (arba) 4.4.
Swedish: Insulin (förfyllda injektionspennor och cylinderampuller): insulin aspart; bovint insulin; insulin degludek; insulin degludek, insulin aspart; insulin degludek, liraglutid; insulin detemir; insulin glargin; insulin glulisin; humant insulin (rDNA); humant insulin, isofant insulin; insulin lispro; porcint insulin - Potentiellt ökad risk för medicineringsfel vid uppdragning av insulin från förfyllda injektionspennor och cylinderampuller, med dysglykemi som följd (EPITT no
Lithuanian: Insulinas (užpildyti švirkštikliai ir užtaisai): insulinas aspartas; galvijų insulinas; insulinas degludekas; insulinas degludekas, insulinas aspartas; insulinas degludekas, liraglutidas; insulinas detemiras; insulinas glarginas; insulinas glulizinas; žmogaus insulinas (rDNR); žmogaus insulinas, insulinas izofanas; insulinas lispro; kiaulių insulinas - Galima padidėjusi su insulino ištraukimu iš užpildytų švirkštiklių ir užtaisų susijusių gydymo klaidų, kurios gali lemti disglikemiją, rizika (EPITT Nr.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder <produktnamn>, och 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <vaisto pavadinimas> ir 3.
Swedish: Andra biverkningar som förekommit med XELJANZ räknas upp nedan.
Lithuanian: Kiti nepageidaujami reiškiniai, pasireiškę vartojant XELJANZ, išvardyti toliau.
Swedish: Insulinprodukter med standard (100 enheter/ml) och lägre (< 100 enheter/ml) styrka Text som ska anpassas till enskilda produkter är i fetstil.
Lithuanian: Standartinio (100 vienetų/ml) ir mažesnio (<100 vienetų/ml) stiprumo insulino preparatai Tekstas, kurį reikia pritaikyti atskiriems preparatams, yra paryškintas.
Swedish: Vid en allvarlig allergisk eller anafylaktisk reaktion ska tofacitinib genast sättas ut.
Lithuanian: Pasireiškus sunkioms alerginėms arba anafilaksinėms reakcijoms, gydymą tofacitinibu reikėtų nedelsiant nutraukti.
Swedish: Allergiska reaktioner innefattade angioödem och urtikaria; allvarliga reaktioner har inträffat.
Lithuanian: Iš alerginių reakcijų pacientams pasireiškė angioedema ir urtikarija, ir nustatyta sunkių reakcijų.
Swedish: Tofacitinib - Angioödem (EPITT nr 18904)
Lithuanian: Tofacitinibas - Angioedema (EPITT Nr.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 27-30 november 2017
Lithuanian: lapkričio 27-30 d.
Swedish: Efter godkännandet för försäljning har fall av överkänslighet i samband med administrering av tofacitinib rapporterats.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo rinkai gauta pranešimų apie su tofacitinibo vartojimu siejamo padidėjusio jautrumo atvejus.
Swedish: Ingen känd frekvens: överkänslighet; angioödem; urtikaria
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai „Dažnis nežinomas": padidėjęs jautrumas; angioedema; urtikarija.
Swedish: Tala med läkare om du behöver injicera ditt insulin med en annan metod.
Lithuanian: Jeigu jums paskirtą insuliną jūs turite švirkšti kitu būdu, pasitarkite su savo gydytoju.
Swedish: <Om administrering genom spruta, <intravenös injektion> eller <infusionspump> är nödvändig ska en injektionsflaska användas.>>
Lithuanian: < Jeigu insuliną būtina suleisti švirkštu, <sušvirkšti į veną> arba <sulašinti naudojant infuzinę pompą>, turėtų būti naudojamas flakonas.>>
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): nässelutslag (kliande upphöjda hudutslag)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): dilgėlinė (niežtintis išbėrimas su poodiniais gumbeliais).
Swedish: Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Följande text och all tillhörande text från bipacksedlar ska tas bort: "Om <injektionspennan/infusionspumpen> inte fungerar (se injektionspennans/infusionspumpens bruksanvisning), kan lösningen dras upp ur cylinderampullen med en spruta (utformad för ett insulin på 100 enheter/ml) och injiceras."
Lithuanian: Toliau nurodytą tekstą ir bet kokį susijusį tekstą pakuotės lapelyje reikėtų išbraukti: „Jeigu švirkštiklis / infuzinė pompa veikia netinkamai (žr.
Swedish: <Produktnamn i förfylld injektionspenna> ska endast injiceras under huden.
Lithuanian: <<Vaistinio preparato pavadinimas užpildytame švirkštiklyje> tinkamas tik poodinėms injekcijoms.
Swedish: Varningar och försiktighet <<Produktnamn i cylinderampuller> ska endast administreras subkutant med en flergångspenna.
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės <<Vaistinio preparato pavadinimas užtaisuose> tinkamas tik poodinėms injekcijoms daugkartinio naudojimo švirkštikliu.
Swedish: Hur du använder <produktnamn> <<Produktnamn i cylinderampuller> ska endast injiceras under huden med en flergångspenna.
Lithuanian: Kaip vartoti <vaisto pavadinimas> <<Vaisto pavadinimas užtaisuose> tinkamas tik švirkšti negiliai po oda daugkartinio naudojimo švirkštikliu.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkaren:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui:
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 26-29 november 2018
Lithuanian: lapkričio 26-29 d.
Swedish: Andra läkemedel och Trulicity
Lithuanian: Kiti vaistai ir Trulicity