FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After reconstitution, the solution contains 5 mg of alglucosidase alfa/ml and after dilution, the concentration varies from 0.5 mg to 4 mg/ml.
Czech: Po rekonstituci roztok obsahuje 5 mg alglucosidasum alfa/ml a po naředění se koncentrace pohybuje v rozmezí od 0,5 mg do 4 mg/ml.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders common
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
English: Slowly inject the reconstituted Myozyme directly into the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Czech: Pomalu vstříkněte rekonstituovaný přípravek Myozyme přímo do 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného (9 mg/ml).
English: Myozyme is given through a drip into a vein (by intravenous infusion).
Czech: Přípravek Myozyme se podává infuzí do žíly (nitrožilní infuzí).
English: In a placebo-controlled study lasting 78 weeks, 90 patients with late-onset Pompe disease, aged 10 to 70 years, were treated with Myozyme or placebo randomized in a 2:1 ratio (see section 5.1).
Czech: V placebem kontrolované klinické studii, která trvala 78 týdnů, bylo 90 pacientů s pozdní formou Pompeho nemoci ve věku 10 až 70 let léčeno přípravkem Myozyme nebo placebem.
English: • Increased sweating
Czech: • Zvýšené pocení
English: The pharmacokinetics of alglucosidase alfa were evaluated in a trial in 5 patients with late-onset Pompe disease aged 6-15 years who received 20 mg/kg alglucosidase alfa once every two weeks.
Czech: Farmakokinetika alglucosidasum alfa byla hodnocena ve studii u 5 pacientů s pozdní formou Pompeho nemocí ve věku 6-15 let, jimž byl alglucosidasum alfa podáván v dávce 20 mg/kg jednou za dva týdny.
English: Severe cutaneous reactions, possibly immune mediated, have been reported with alglucosidase alfa, including ulcerative and necrotizing skin lesions (see section 4.8).
Czech: V souvislosti s používáním přípravku alglukosidáza alfa byly hlášeny závažné kožní, imunitně zprostředkované reakce, včetně vředovitých a nekrotizujících kožních lézí (viz bod 4.8).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Czech: 95% interval spolehlivosti (CI)
English: • Increased breathing rate
Czech: • Zrychlený dech
English: Infusions should be administered incrementally.
Czech: Infuze se mají podávat s postupně se zvyšující rychlostí.
English: Infantile- and Lateonset Pompe disease
Czech: Infantilní i pozdní forma Pompeho nemoci
English: • Irritability
Czech: • Podrážděnost
English: Patients who have experienced IARs (and in particular anaphylactic reactions) should be treated with caution when re-administering Myozyme (see sections 4.3 and 4.8).
Czech: Při opakovaném podání přípravku Myozyme pacientům, u nichž se projevily reakce související s infuzí (a hlavně anafylaktické reakce), je nutné postupovat opatrně (viz bod 4.3 a 4.8).
English: Each vial of Myozyme is for single use only.
Czech: Injekční lahvičky přípravku Myozyme jsou určeny pouze k jednorázovému podání.
English: 1 Reactions reported in 39 infantile-onset patients in 2 clinical trials.
Czech: Saturace kyslíkem snížená Srdeční frekvence zvýšená Účinky hlášené u 39 pacientů s infantilní formou nemoci ve 2 klinických studiích.
English: • Agitation
Czech: Agitovanost
English: Nephrotic syndrome as well as severe cutaneous reactions, possibly immune mediated, have been reported with alglucosidase alfa including ulcerative and necrotizing skin lesions (see section 4.4).
Czech: V souvislosti s používáním přípravku alglukosidáza alfa byl hlášen výskyt nefrotického syndromu a závažných kožních, imunitně zprostředkovaných reakcí, včetně vředovitých a nekrotizujících kožních lézí (viz bod 4.4).
English: • Administration
Czech: • Ředění
English: After reconstitution, the solution contains 5 mg of alglucosidase alfa* per ml and after dilution, the concentration varies from 0.5 mg to 4 mg/ml.
Czech: Po rekonstituci roztok obsahuje alglucosidasum alfa* 5 mg v 1 ml a po naředění se koncentrace pohybuje v rozmezí 0,5 mg až 4 mg/ml.
English: Mean ± s.d.
Czech: Vistor hf.
English: Muscle spasms Muscle twitching Myalgia not known
Czech: Svalové spasmy Svalové fascikulace Myalgie
English: Vascular disorders very common
Czech: Velmi časté Tachykardie Časté
English: The reconstituted volume is 10.5 ml containing 5 mg/ml, and appears as a clear, colourless to pale yellow solution which may contain particles in the form of thin white strands or translucent fibres.
Czech: Má vzhled čirého, bezbarvého až světle žlutého roztoku, který může obsahovat částice ve formě tenkých bílých proužků nebo průsvitných vláken.
English: Reference
Czech: Ukazatel
English: Contents of the pack and other information What Myozyme contains
Czech: Co přípravek Myozyme obsahuje
English: How Myozyme is given
Czech: Jak se přípravek Myozyme používá
English: Pyrexia common Irritability Chills
Czech: Pyrexie Hrudní diskomfort Periferní otok Lokální zduření Únava
English: Respiratory distress Bronchospasm Wheezing Pharyngeal oedema Dyspnoea Tachypnoea Throat tightness Stridor
Czech: Respirační tíseň Bronchospasmus Sípot
English: A tendency was observed for infantile-onset patients treated with a higher dose (40 mg/kg)
Czech: U pacientů s infantilní formou nemoci léčených vyšší dávkou (40 mg/kg) byla pozorována tendence ke vzniku vyšších titrů protilátek IgG.
English: Excipients:
Czech: NN:
English: Diarrhoea Vomiting
Czech: Papulózní vyrážka
English: Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25
Czech: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nizozemsko
English: Marketing Authorisation Holder Genzyme Europe B.V.
Czech: Nederland Genzyme Europe B.V.
English: Patients improved following treatment interruption.
Czech: Po přerušení léčby došlo ke zmírnění příznaků nefrotického syndromu.
English: Comparator Endpoint
Czech: Anamnestický referenční komparátor
English: Treated Patients
Czech: Před léčbou
English: • Decreased heart rate
Czech: • Zpomalená srdeční frekvence
English: Pompe Registry
Czech: Registr Pompeho nemoci
English: Urticaria Rash papular Pruritus Hyperhidrosis not known
Czech: Kopřivka Papulózní vyrážka Pruritus Hyperhidróza
English: What you need to know before you are given Myozyme Do not use Myozyme:
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Myozyme, než mělo být podáno S předávkováním přípravkem Myozyme nejsou žádné zkušenosti.
English: Hypersensitivity
Czech: Hypertenze Bledost
English: Heart rate increased
Czech: Srdeční frekvence zvýšená
English: Perform an immediate inspection of the reconstituted vials for particulate matter and discoloration.
Czech: Ihned zkontrolujte, zda injekční lahvičky s rekonstituovaným enzymem neobsahují pevné částice nebo zda nedošlo ke změně barvy.
English: • Tiredness
Czech: • Třes
English: Vomiting common Retching Nausea
Czech: Průjem Zvracení Nauzea
English: White to off-white powder.
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Bílý až téměř bílý prášek.
English: • Increased heart rate
Czech: • Srdeční zástava
English: Face edema Feeling hot Pyrexia
Czech: Tachypnoe Pocit staženého hrdla Stridor
English: Blood pressure increased not known
Czech: Zvýšený krevní tlak
English: There is no experience with overdose of alglucosidase alfa.
Czech: S předávkováním alglukosidázou alfa nejsou žádné zkušenosti.
English: • Swelling of the arms and legs
Czech: ruce, nohy)
English: • Paleness
Czech: • Únava
English: 10 vials powder for concentrate for solution for infusion.
Czech: 1 injekční lahvička prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 10 injekčních lahviček prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 25 injekčních lahviček prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
English: The risks and benefits of re-administering alglucosidase alfa following an immune-mediated reaction should be considered.
Czech: Objeví-li se reakce imunitního systému, je třeba zvážit rizika a přínos opětovného zahájení podávání přípravku alglukosidáza alfa.
English: Dilution
Czech: Zrudnutí
English: The reconstituted volume allows accurate withdrawal of 10.0 ml (equal to 50 mg) from each vial.
Czech: Po rekonstituci podle výše uvedeného postupu obsahuje rekonstituovaný roztok v lahvičce 5 mg alglukosidázy alfa na 1 ml. Rekonstituovaný objem umožňuje odebrat z každé injekční lahvičky přesně 10,0 ml (odpovídá 50 mg).
English: Τηλ: +30 210 900 1600
Czech: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 1600
English: Treatment Effect Hazard Ratio
Czech: Poměr účinku a rizika léčby
English: Investigations very common
Czech: Velmi časté Zvracení Časté
English: 28 February 2014
Czech: 28. února 2014
English: The European Commission issued a decision on 28 February 2014.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 28. února 2014.
English: What is Nanotop?
Czech: Co je Nanotop?
English: The company wanted the authorisation of Nanotop to be recognised in Austria, Finland, France, Italy, Norway, Portugal, Spain, Sweden and the United Kingdom (the ‘concerned Member States').
Czech: Společnost požadovala uznání registrace přípravku Nanotop ve Finsku, Francii, Itálii, Norsku, Portugalsku, Rakousku, Spojeném království, Španělsku a Švédsku („dotčených členských státech“).
English: Why was Nanotop reviewed?
Czech: Proč byl přípravek Nanotop přezkoumáván?
English: It contains particles of the human protein albumin which are attached to radioactive technetium (99mTc) before use.
Czech: Obsahuje částice lidské bílkoviny albuminu, které byly před použitím navázány na radioaktivní technecium (99mTc).
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 26 September 2013.
Czech: Členské státy nicméně nebyly schopny dosáhnout dohody a německý úřad pro regulaci léčivých přípravků předložil dne 26. září 2013 tuto záležitost výboru CHMP k arbitrážnímu řízení.
English: The initial authorisation was based on a well-established-use application, which relied on published data with a similar product named Nanocoll.
Czech: Výchozí registrace byla založena na dobře zavedeném použití, které se opírá o publikované údaje u podobného přípravku zvaného Nanocoll.
English: ROTOP Pharmaka AG submitted Nanotop for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by the German medicines regulatory agency on 8 December 2011.
Czech: Společnost ROTOP Pharmaka AG předložila přípravek Nanotop k postupu vzájemného uznávání na základě výchozí registrace udělené německým úřadem pro regulaci léčivých přípravků dne 8. prosince 2011.
English: Nanotop is for diagnostic use.
Czech: Přípravek Nanotop je určen k diagnostickému použití.
English: Nanotop is a kit for the preparation of a radioactive suspension for injection.
Czech: Nanotop je souprava pro přípravu radioaktivní injekční suspenze.
English: On 19 December 2013, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Nanotop.
Czech: Dne 19. prosince 2013 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky arbitrážní řízení, které bylo zahájeno z důvodu neshody mezi členskými státy Evropské unie (EU) a týkalo se registrace léčivého přípravku Nanotop.
English: Particle size is critical for the way the medicine works as it affects how well the medicine is taken up by the lymphatic system.
Czech: Velikost částic je kriticky významná z hlediska fungování léčivého přípravku, protože ovlivňuje způsob vychytávání léčivého přípravku lymfatickým systémem.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that particle size and its batch variability are similar for Nanotop and Nanocoll.
Czech: Na základě vyhodnocení aktuálně dostupných údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k závěru, že velikost částic i variabilita šarží jsou u přípravků Nanotop a Nanocoll podobné.
English: It recommended that Nanotop be granted marketing authorisation in the concerned Member States.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Nanotop bylo v dotčených členských státech uděleno rozhodnutí o registraci.
English: During a scan the radioactive technetium can be detected, which help to obtain a clear image of the lymphatic system and to detect whether tumours have spread to the lymph nodes in patients with breast cancer or malignant melanoma (a type of skin cancer).
Czech: Během skenu lze radioaktivní technecium detekovat, což usnadňuje získání jasného snímku lymfatického systému a zjištění, zda se nádor u pacientů s karcinomem prsu nebo maligním melanomem (typem nádorového onemocnění kůže) rozšířil do lymfatických uzlin.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Nanotop outweigh its risks, and that the marketing authorisation granted in Germany can be recognised in other Member States of the EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že přínosy přípravku Nanotop převyšují jeho rizika a rozhodnutí o registraci udělené v Německu může být uznáno dalšími členskými státy EU.
English: Questions and answers on Nanotop and associated names (human albumin colloidal particles, kit for radiopharmaceutical preparation)
Czech: Otázky a odpovědi týkající se přípravku Nanotop a souvisejících názvů (koloidní částice s lidským albuminem, souprava pro přípravu radiofarmaka)
English: The grounds for the referral were concerns raised by Sweden that Nanotop could not be considered comparable in quality to Nanocoll, particularly because of supposed differences in particle sizes between the two products.
Czech: Důvodem přezkoumání byly obavy vyjádřené Švédskem, že přípravek Nanotop nelze považovat za srovnatelný z hlediska kvality s přípravkem Nanocoll, zejména kvůli předpokládanému rozdílu ve velikosti částic mezi oběma přípravky.
English: The CHMP therefore considered that these medicines can be considered comparable in quality and that the benefits of Nanotop outweigh its risks.
Czech: Výbor CHMP byl proto toho názoru, že kvalita těchto přípravků může být považována za srovnatelnou a přínosy přípravku Nanotop převyšují jeho rizika.
English: When injected, it passes through in the lymphatic system (a network of vessels that transport fluid from tissues through the lymph nodes and into the bloodstream).
Czech: Po injekčním podání prochází lymfatickým systémem (sítí cév, které odvádějí tekutinu ze tkání přes lymfatické uzliny do krevního řečiště).
English: The CHMP assessed additional supportive data provided by the company comparing the particle size of Nanotop with that of Nanocoll and the variability in particle size between different batches of each medicine.
Czech: Výbor CHMP vyhodnotil dodatečné podpůrné údaje předložené společností srovnávající velikost částic přípravku Nanotop s velikostí částic přípravku Nanocoll a variabilitu velikosti částic u různých šarží obou léčivých přípravků.
English: 3 cartridges
Czech: 3 zásobní vložky
English: Strength Pharmaceutical form
Czech: Síla Léková forma Cesta podání Vnitřní obal
English: Date of first authorisation: 20 April 2017
Czech: Datum první registrace: 20. dubna 2017
English: Do not take Varuby more than once every two weeks.
Czech: Přípravek Varuby neužívejte víckrát než jednou za dva týdny.
English: Dialysis studies have not been performed.
Czech: Studie dialýzy nebyly provedeny.
English: They will provide appropriate treatment.
Czech: Ti vám poskytnou odpovídající léčbu.
English: This is not expected to be clinically relevant.
Czech: To se nepovažuje za klinicky relevantní.
English: Age, Sex and Race/Ethnicity
Czech: Věk, pohlaví a rasa/etnicita
English: The results were evaluated for each individual study and for the two studies combined.
Czech: Výsledky se hodnotily v každé studii jednotlivě a pak pro tyto 2 studie dohromady.
English: The percentage of patients who received carboplatin in Cycle 1 was 30%.
Czech: Procentuální podíl pacientů, kteří v 1. cyklu dostávali karboplatinu, činil 30 %.
English: Studies in animals have shown no teratogenic or embryo-foetal effects.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní nebo embryofetální účinky.
English: N.S. a Primary endpoint was complete response in the delayed phase.
Czech: a Primárním cílovým ukazatelem byla úplná odpověď v opožděné fázi.
English: Study 1 and 2 Combined
Czech: Studie 1 a 2 v kombinaci
English: The most common adverse reactions were fatigue (1.9%) and headache (1.5%).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky byly únava (1,9 %) a bolest hlavy (1,5 %).
English: 8 mg orally twice daily
Czech: 8 mg perorálně dvakrát denně
English: Wallet card, each containing 2 film-coated tablets - WITH BLUE BOX
Czech: Karta, každá obsahuje 2 potahované tablety - S BLUE BOX
English: They may be caused by an abnormal muscle breakdown (a condition called rhabdomyolysis).
Czech: To může být způsobeno abnormálním rozpadem svalů (stav, který se nazývá rhabdomyolýza).
English: The absolute bioavailability of rolapitant is approximately 100%, indicating minimal first pass effect.
Czech: Absolutní biologická dostupnost rolapitantu je přibližně 100 %, což ukazuje na minimální efekt prvního průchodu.
English: The safety and efficacy of rolapitant in children and adolescents below 18 years of age has not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost rolapitantu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena.
English: Varuby should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Czech: Přípravek Varuby by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
English: Varuby should not be taken by children and adolescents under 18 years because it has not been studied in this group.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Varuby by neměly užívat děti a dospívající do 18 let, protože v této skupině nebyl studován.
English: No Significant Nausea (maximum VAS <25 on 0-100 scale)
Czech: Bez významné nevolnosti (maximální VAS < 25 na stupnici 0-100)
English: Hypoacusis Tinnitus
Czech: Hypoakuzie Tinnitus
English: The lowest effective dose of rosuvastatin is to be used.
Czech: Je nutno podávat nejnižší možnou účinnou dávku rosuvastatinu.
English: The relevance of convulsions for humans is unknown.
Czech: Relevance křečí pro člověka není známa.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, other antiemetics, ATC code: A04AD14
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiemetika a antinauzetika, jiná antiemetika, ATC kód: A04AD14
English: Individual results from Studies 1 and 2 as well as a summary of the key results from the combined analysis are shown in Table 1 below.
Czech: Jednotlivé výsledky studií 1 a 2, jakož i shrnutí nejdůležitějších výsledků z kombinované analýzy jsou uvedeny níže v tabulce 1.
English: Varuby may affect how some other medicines work.
Czech: Přípravek Varuby může mít vliv na působení některých jiných léků.
English: Anxiety Bruxism
Czech: Úzkost Bruxismus
English: At Day 6 to 8 following initiation of chemotherapy, patients were asked to recall whether they had any episode of vomiting or retching or nausea that interfered with normal daily life.
Czech: 6. až 8. den po zahájení chemoterapie byli pacienti požádáni, aby si vzpomněli, zda zaznamenali nějaké epizody zvracení nebo nucení na zvracení nebo nevolnosti, které zasáhly do jejich běžného každodenního života.
English: - The recommended dose is 180 mg (two 90 mg tablets).
Czech: • Doporučená dávka je 180 mg (dvě 90 mg tablety).
English: Elderly people (≥ 65 years)
Czech: Zvláštní skupiny pacientů: Starší pacienti (≥ 65 let)
English: Effects on offspring at this dose included decreased postnatal survival, and decreased body weights and body weight gain, and may be related to the maternal toxicity observed.
Czech: Účinky na potomstvo při této dávce zahrnovaly snížení postnatálního přežití a snížení tělesné hmotnosti a přírůstku tělesné hmotnosti a mohou souviset s pozorovanou mateřskou toxicitou.
English: Do not take this medicine in the days after you have chemotherapy - unless you are about to have another chemotherapy cycle.
Czech: Neužívejte tento přípravek ve dnech po chemoterapii, pokud se nechystáte na další cyklus chemoterapie.
English: Based on the environmental risk assessment, rolapitant is considered as very persistent, bioaccumulative and not readily biodegradable.
Czech: Na základě posouzení rizika pro životní prostředí je rolapitant považován za vysoce perzistentní, bioakumulativní a obtížně biologicky rozložitelnou látku.
English: It is not known whether Varuby is present in milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with this medicine.
Czech: Není známo, zda je přípravek Varuby přítomen v mléce, kojení se tudíž během léčby tímto přípravkem nedoporučuje.
English: to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Czech: až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit.
English: The mechanism of the significant difference of half-lives observed between the rat and monkey (6-8 h) and human (7 days) is not elucidated.
Czech: Mechanismus významného rozdílu u poločasů pozorovaných u potkanů a opic (6-8 h) a lidí (7 dní)
English: Day 2 Day 3 Day 4
Czech: 2. den 3. den 4. den
English: Complete Response Rolapitant
Czech: Úplná odpověď Rolapitant
English: If the combination cannot be avoided, clinical and biological monitoring for adverse reactions related to the concomitant medicinal product must be made.
Czech: Pokud se této kombinaci nelze vyhnout, je třeba provádět klinické a biologické sledování výskytu nežádoucích účinků souvisejících se souběžné podávaným léčivým přípravkem.
English: Antiemetic activity of rolapitant was maintained throughout repeat cycles for those patients continuing in each of the multiple cycles.
Czech: Antiemetický účinek rolapitantu se po dobu opakovaných cyklů udržel u pacientů, kteří pokračovali v každém z těchto dalších cyklů.
English: There is no information on the effects of this medicine if taken during pregnancy.
Czech: O účincích tohoto léku při užívání během těhotenství nejsou žádné informace.
English: If you have symptoms of an allergic reaction, such as sudden shortness of breath, swelling of the lips or tongue or change in taste, swelling of skin or tissue or sudden rash or fever, or faster heartbeats, tell your doctor or nurse immediately.
Czech: Máte-li příznaky alergické reakce, jako je náhlá dušnost, otok rtů nebo jazyka nebo změna chuti, otok kůže nebo tkání, náhlá vyrážka nebo horečka nebo zrychlený srdeční tep, okamžitě o tom informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru.
English: In case of overdose, the medicinal product should be discontinued and general supportive treatment and monitoring should be provided.
Czech: V případě předávkování je nutno léčivý přípravek vysadit a zajistit obecnou podpůrnou terapii a sledování pacienta.
English: Population pharmacokinetic analyses indicated that age, sex and race had no significant impact on the pharmacokinetics of Varuby.
Czech: Populační farmakokinetické analýzy naznačují, že věk, pohlaví a rasa nemají na farmakokinetické vlastnosti přípravku Varuby žádný významný dopad.
English: Rolapitant was highly protein bound to human plasma (99.8%).
Czech: Rolapitant je silně vázán na proteiny v lidské plazmě (99,8 %).
English: Increased plasma concentration of CYP2D6 substrates may result in potential adverse reactions.
Czech: Zvýšené koncentrace substrátů CYP2D6 v plazmě mohou mít za následek potenciální nežádoucí účinky.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Czech: Vzácné: mohou se objevit až u 1 z 1 000 lidí
English: In a mass balance study, the metabolite M19 was the major circulating metabolite.
Czech: Ve studii hmotnostní bilance byl metabolit M19 hlavním cirkulujícím metabolitem.
English: Of these 1332 patients, 629 received non-AC chemotherapy.
Czech: Z těchto 1332 pacientů jich 629 podstoupilo jinou chemoterapii než AC.
English: Therefore, the potential interactions associated with the inhibition of these UGT enzymes in the intestine cannot be excluded.
Czech: Proto nelze vyloučit interakce, způsobující inhibicí těchto enzymů ve střevě.
English: Limited data in patients aged 75 years and older are available.
Czech: Pro pacienty ve věku 75 let a starší jsou k dispozici omezená data.