FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hakijaa / myyntiluvan haltijaa pyydettiin osoittamaan Activelle 0,5 mg / 0,1 mg -valmisteen turvallisuus endometriumille seuraavista syistä:
Latvian: Pieteikuma iesniedzējam/RAĪ lūdza sniegt datus par Activelle 0,5mg/0,1mg nekaitīgumu endometrijam šādu iemeslu dēļ:
Finnish: Riski kasvaa hoidon keston myötä, mutta palautuu lähtötasolleen muutamassa (enintään viidessä) vuodessa hoidon lopettamisen jälkeen.
Latvian: Visos HAT lietošanas gadījumos paaugstinātais risks parādās pēc vairāku gadu lietošanas un palielinās līdz ar lietošanas ilgumu, bet samazinās līdz sākotnējam dažu (visilgākais - piecu) gadu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Finnish: Yliherkkyys (ks. myös "Iho ja ihonalainen kudos")
Latvian: Paaugstināta jutība, skatīt arī "Ādas un zemādas audu bojājumi"
Finnish: Ranska - Activelle 0,5 mg/0,1 mg comprimé pelliculé Saksa - Noviana
Latvian: Francija - Activelle 0,5 mg/0,1 mg comprimé pelliculé Vācija - Noviana
Finnish: Käytöstä yli 65-vuotiaille naisille on vain vähän kokemuksia.
Latvian: Pieredze par 65 gadiem vecāku sieviešu ārstēšanā ir ierobežota.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, koska voit aloittaa hoidon uudelleen.
Latvian: Jūsu ārsts jums izstāstīs, kad jums būtu jāatsāk zāļu lietošana.
Finnish: Endometriumsyöpä:
Latvian: Endometrija vēzis
Finnish: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Tanska
Latvian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dānija
Finnish: Hormonikorvaushoitoon on yhdistetty suurempi suhteellinen laskimotromboembolian (s.o. syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia) riski.
Latvian: HAT saistīta ar lielāku venozās trombembolijas (VTE), piemēram, dziļo vēnu trombozes vai plaušu embolijas, rašanās relatīvo risku.
Finnish: Jos laskimon tromboembolia kehittyy hoidon aloittamisen jälkeen, lääkehoito tulee keskeyttää.
Latvian: Ja VTE rodas pēc terapijas sākšanas, medikamenta lietošana jāpārtrauc.
Finnish: • Säilytä tämä seloste.
Latvian: - Saglabājiet šo instrukciju!
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, jos oireesi eivät ole lievittyneet kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
Latvian: Ja pēc 3 mēnešus ilgas ārstēšanas simptomi nemazinās, konsultējieties ar savu ārstu.
Finnish: Activelle-tabletteja määrätään naisille, joilla on vielä kohtu jäljellä ja enemmän kuin vuosi viimeisistä luonnollisista kuukautisista.
Latvian: Activelle nozīmē sievietēm ar saglabātu dzemdi un kurām menstruācijas izbeigušās vairāk nekā pirms gada.
Finnish: • jos sinulla on hiljattain ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus tai jos sinulla on angina pectoris
Latvian: • ja jums nesen ir bijusi sirdslēkme, trieka vai ir stenokardija,
Finnish: - liikakasvun riski on alhaisempi 0,5 mg estradiolia ja 0,1 mg NETAa sisältävällä Activellevalmisteella kuin valmisteella, jossa on 1 mg estradiolia ja 0,1 mg NETAa, sillä se sisältää vain puolet annoksesta, joka on myynnissä olevissa hormonikorvaushoitovalmisteessa,
Latvian: - hiperplāzijas risks, lietojot Activelle 0,5 mg estradiols/0,1 mg NETA, ir zemāks nekā ar zālēm, kas satur 1 mg estradiola/0,1 mg NETA, un deva tajās ir uz pusi mazāka salīdzinājumā ar tirgū pieejamajām HAT zālēm,
Finnish: • Hengitysvaikeuksia.
Latvian: • apgrūtināta elpošana.
Finnish: Estradioli/noretisteroniasetaatti
Latvian: Estradiolum/Norethisteroni acetas
Finnish: Yleisesti tunnettuja laskimon tromboembolian riskitekijöitä ovat potilaalla itsellään tai suvussa esiintynyt laskimotromboembolia, vaikea liikalihavuus (painoindeksi > 30 kg/m²) ja SLE (systemic lupus erythematosus).
Latvian: Vispārēji atzīti VTE riska faktori ir VTE personīgā vai ģimenes anamnēzē, izteikti palielināts svars (ĶMI > 30 kg/m2) un sistēmiska sarkanā vilkēde (SSV).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEPAKOJUMA KASTĪTE
Finnish: Activelle ja siihen liittyvät nimet (ks. liite I) 0,5 mg/0,1 mg kalvopäällysteinen tabletti [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Latvian: Activelle un saistītie nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes [Skatīt Pielikumu I - aizpildīts nacionāli]
Finnish: Vaikutukset ihoon
Latvian: Iedarbība uz ādu
Finnish: Perifeerinen turvotus
Latvian: Perifēra tūska
Finnish: Kun elektiivistä leikkausta seuraa pitkittynyt immobilisaatio, erityisesti vatsan alueen tai alaraajojen ortopedisen leikkauksen jälkeen, tulee mahdollisuuksien mukaan harkita väliaikaista hormonikorvaushoidon keskeyttämistä 4-6 viikkoa ennen leikkausta.
Latvian: Ja pēc plānveida operācijām, īpaši pēc vēdera dobuma vai ortopēdiskām apakšējo ekstremitāšu operācijām nepieciešama ilgstoša imobilizācija, ja iespējams, 4
Finnish: • Jos sinulla on kohdun limakalvon muutoksia, kuten myooma (hyvänlaatuinen kudoskasvain),
Latvian: • ja jums ir aknu darbības traucējumi, piemēram, aknu adenoma (labdabīgs audzējs),
Finnish: Naisilla, jotka käyttävät konjugoitua estrogeenia ja MPA:ta viiden vuoden ajan, ylimääräisten tapausten määrä olisi 0-3 (tarkin arvio = 1) tuhatta 50-59-vuotiasta käyttäjää kohti ja 1-9 (tarkin arvio = 4) tuhatta 60-69-vuotiasta käyttäjää kohti.
Latvian: Aprēķināts, ka sievietēm, kuras lieto konjugētos estrogēnus un MPA 5 gadus, papildus gadījumu skaits būs no 0 līdz 3 (precīzāk = 1) uz 1000 lietotājām 50 līdz 59 gadu vecumā un no 1 līdz 9 (precīzāk = 4) uz 1000 lietotājām 60 līdz 69 gadu vecumā.
Finnish: Kuinka päivyrirasiaa käytetään
Latvian: Kā lietot kalendārveida iepakojumu
Finnish: Yhden satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen ja epidemiologisten tutkimusten mukaan hoitoa saavilla riski on kaksin- tai kolminkertainen verrattuna naisiin, jotka eivät saa hormonikorvaushoitoa.
Latvian: Vienā randomizētā kontrolētā pētījumā un epidemioloģiskos pētījumos atklāts, ka HAT lietotājām risks ir 2 līdz 3 reizes lielāks nekā nelietotājām.
Finnish: Yli viiden vuoden ajan hormonikorvaushoitoa käyttäneillä naisilla on hieman lisääntynyt riski sairastua rintasyöpään verrattuna samanikäisiin naisiin jotka eivät ole koskaan käyttäneet hormonikorvaushoitovalmisteita.
Latvian: Sievietēm, kuras HAT lietojušas vairāk nekā 5 gadus, šis risks ir nedaudz lielāks nekā tāda paša vecuma sievietēm, kuras HAT nekad nav lietojušas.
Finnish: • jos sinulla on hoitamaton endometriumin hyperplasia (kohdun limakalvon liikakasvu)
Latvian: • ja jums ir endometrija hiperplāzija (pārmērīga dzemdes gļotādas augšana), kas nav bijusi ārstēta,
Finnish: - pakkauksen runko on värillistä läpinäkymätöntä polypropyleeniä - renkaan muotoinen kansi on läpinäkyvää polystyreeniä - keskellä oleva pyörivä levy on värillistä läpinäkymätöntä polystyreeniä
Latvian: − no krāsaina necaurspīdīga polistirēna gatavota skala centrā.
Finnish: • Todettu, epäilty tai aikaisemmin sairastettu rintasyöpä
Latvian: • Diagnosticēts krūts vēzis, aizdomas par to vai krūts vēzis anamnēzē.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 0,5 mg estradiolia (hemihydraattina) ja 0,1 mg noretisteroniasetaattia.
Latvian: Katra tablete satur 0,5 mg estradiola (hemihidrāta veidā) un 0,1 mg noretisterona acetāta.
Finnish: • Nesteen kertymisestä johtuva painonnousu
Latvian: • svara palielināšanās šķidruma aiztures dēļ,
Finnish: • Masentuneisuus tai sen vaikeutuminen
Latvian: • depresija vai esošas depresijas pasliktināšanās,
Finnish: Fyysinen (mukaanlukien lantio ja rinnat) tutkimus tulee tehdä ottaen huomioon lääketieteelliset anamneesit sekä vasta-aiheet ja varoitukset.
Latvian: Pirms uzsākt vai atkārtoti sākot lietot HAT, jāievāc pilnīga individuālā un ģimenes anamnēze, kā arī jāveic pilnīga (arī iegurņa orgānu un krūšu) izmeklēšana, ņemot vērā kontrindikācijas un brīdinājumus.
Finnish: Vaihdevuosioireita hoidettaessa tulee oireiden lievittämisessä käyttää pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyen aikaa.
Latvian: Jūsu ārstam jācenšas nozīmēt mazākā deva pēc iespējas īsāku laika periodu jūsu simptomu ārstēšanai.
Finnish: Tutkittaessa konjugoitua estrogeenia ja medroksiprogesteroniasetaattia (MPA) sisältävää jatkuvaa yhdistelmävalmistetta satunnaistetuissa, kontrolloiduissa tutkimuksissa, ei ole saatu todisteita hyödyistä sydän- ja verisuonitauteihin.
Latvian: Randomizētos, kontrolētos pētījumos nav iegūti nekādi nepārtrauktas kombinētas konjugētu estrogēnu un medroksiprogesterona acetāta (MPA) lietošanas kardiovaskulārie ieguvumi.
Finnish: • Tutki rintasi säännöllisesti huomataksesi mahdolliset muutokset, kuten ihokuopat, nännien muutokset tai kyhmyt rinnoissasi, jotka voit nähdä tai tuntea
Latvian: • jāveic jūsu krūšu pārbaude pie jebkurām izmaiņām, tādām kā iedobums vai iegrimums ādā,
Finnish: WHI-tutkimuksessa saatu riskiarvio oli 5,6 vuoden estrogeeni-progestiiniyhdistelmähoidon (CEE + MPA) jälkeen 1,24 (95 % CI 1,01-1,54) kaikilla hoidettavilla verrattuna lumelääkkeeseen.
Latvian: WHI pētījumā ziņots par 1,24 riska raksturlielumu visām lietotājām salīdzinājumā ar placebo (95% TI 1,01 - 1,54) pēc 5,6 gadiem kombinētas estrogēna un progestagēna (KZE + MPA) HAT lietošanas.
Finnish: Emättimen verenvuoto
Latvian: Vagināla asiņošana
Finnish: • Aktiivinen tai hiljattain esiintynyt valtimon tromboembolinen sairaus (esim. angina pectoris,
Latvian: • Akūta vai nesen pārciesta arteriāla trombemboliska slimība (piemēram, stenokardija, miokarda infarkts).
Finnish: • Astma
Latvian: • bronhiālā astma,
Finnish: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on 6 mm. Tableteissa on toisella puolella koodi NOVO 291 ja toisella puolella Novo Nordiskin logo (Apis-härkä).
Latvian: Uz tablešu vienas puses iegravēts "NOVO 291" un uz otras puses - Novo Nordisk logo (Apis vērsis).
Finnish: Jos lopetat Activelle-tablettien käytön
Latvian: Ja jūs pārtraucat lietot Activelle
Finnish: KLIM/PD/11/USA-tutkimuksessa käytettyä otantaa voidaan pitää liian pienenä, jotta voitaisiin tehdä lopullisia päätelmiä E2:n turvallisuudesta endometriumille 0,5 mg:n annoksella edes kahden vuoden hoitojaksolla.
Latvian: Taču daži CHMP locekļi uzskatīja, ka iesniegtie dati ir nepietiekami, lai apstiprinātu, ka tas tā nav gadījumā ar 0,5 mg E2. Grupas lielumu KLIM/PD/11/USA pētījumā var uzskatīt par pārāk mazu, lai izdarītu skaidru secinājumu par nekaitīgumu endometrijam, lietojot E2 0,5 mg pat divus gadus ilgā ārstēšanas periodā.
Finnish: Jos kuitenkin siirryt jaksottaisesta hormonikorvaushoitovalmisteesta Activelle-tablettien käyttöön, hoito tulee aloittaa heti vuodon loputtua.
Latvian: Tomēr, ja jūs pārejat no HAT preparāta, kura lietošanas laikā jums bija menstruācijas, ārstēšana jāsāk tūlīt pēc asiņošanas beigām.
Finnish: Endometriumin paksuuntuminen
Latvian: Endometrija sabiezējums
Finnish: Vielä ei tiedetä, lisäävätkö muun tyyppiset hormonikorvaushoitovalmisteet munasarjasyövän riskiä samalla tavalla.
Latvian: Nav pārliecinoši zināms, vai ilgstoša citu tipu HAT lietošana palielina risku tādā pašā veidā.
Finnish: • Selkä- tai niskakipu
Latvian: • muguras vai kakla/spranda sāpes,
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeiset kokemukset:
Latvian: Pēcreģistrācijas lietošanas pieredze
Finnish: On arvioitu, että viiden vuoden aikana laskimotromboemboliatapausten määrä hoitoa saamattomilla naisilla on noin kolme tapausta tuhatta 50-59-vuotiasta naista kohden ja kahdeksan tapausta tuhatta 60-69-vuotiasta naista kohden.
Latvian: Nelietotājām aprēķināts, ka VTE gadījumu skaits, kas radīsies 5 gados, ir aptuveni 3 gadījumi uz 1000 sievietēm 50 līdz 59 gadu vecumā un 8 gadījumi uz 1000 sievietēm 60 līdz 69 gadu vecumā.
Finnish: Jos olet epävarma jostain, tarkista asia lääkäriltäsi tai apteekin henkilökunnalta.
Latvian: Neskaidrību gadījumā konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Finnish: • Äkillistä rintakipua
Latvian: • pēkšņas sāpes krūškurvī,
Finnish: • Jos sinulla on munuais- tai sydänsairaus
Latvian: • ja jums ir nieru vai sirds darbības traucējumi,
Finnish: Arvioiden mukaan terveillä naisilla, jotka saavat hormonikorvaushoitoa viisi vuotta, ylimääräisten tromboemboliatapausten määrä viiden vuoden ajanjaksolla olisi 2-6 (tarkin arvio = 4) tuhatta 50-59vuotiasta naista kohden ja 5-15 (tarkin arvio = 9) tuhatta 60-69-vuotiasta naista kohden.
Latvian: Aprēķināts, ka veselām sievietēm, kuras lieto HAT 5 gadus, papildus VTE gadījumu skaits 5 gados būs no 2 līdz 6 (precīzāk = 4) uz 1000 sievietēm 50 līdz 59 gadu vecumā un no 5 līdz 15 (precīzāk = 9) uz 1000 sievietēm 60 līdz 69 gadu vecumā.
Finnish: Endometriumin liikakasvun esiintyvyydessä ei havaittu merkittäviä eroja jatkuvien estrogeeniprogestiiniyhdistelmien ja lumelääkkeen välillä 12 ja 24 kuukauden kuluttua.
Latvian: Pēc 12 un 24 mēnešiem nebija ievērojamas atšķirības endometrija hiperplāzijas rādītāju ziņā, ilgstoši lietojot estrogēna-progestogēna kombinācijas vai placebo.
Finnish: Yhteenveto lääkevalmistekomitean lausunnosta
Latvian: CHMP atzinuma kopsavilkums
Finnish: On kiistatonta, että kun estrogeenia käytetään yksinään naisilla, joilla on kohtu jäljellä, siihen liittyy asteittain lisääntyvää liikakasvua hoidon pitkittyessä.
Latvian: Zināms, ka estrogēnu bez pretiedarbības lietošana sievietēm ar intaktu dzemdi ir saistīta ar pakāpeniski pieaugošu hiperplāzijas gadījumu skaitu ārstēšanas laikā.
Finnish: • Päänsärky.
Latvian: • galvassāpes.
Finnish: • Maksa ja sappi: sappirakon sairaus, sappikivitauti, sappikivitaudin vaikeutuminen tai uudelleenpuhkeaminen
Latvian: • aknu un/vai žultsceļu traucējumi: žultspūšļa slimība, žultsakmeņu slimība, žultsakmeņu slimības paasinājums, žultsakmeņu slimības recidīvs;
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Activelle 0,5 mg/0,1 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Activelle 0,5 mg/0,1 mg
Finnish: Progestiinin lisääminen hoitoon vähentää huomattavasti tätä lisääntynyttä riskiä.
Latvian: Progestagēna pievienošana estrogēna monoterapijai stipri mazina šo paaugstināto risku.
Finnish: • Iho ja ihonalainen kudos: seborrea, ihottuma, angioneuroottinen turvotus
Latvian: • ādas un zemādas audu bojājumi: seboreja, izsitumi, angioneirotiska tūska;
Finnish: Hoitoa saattaa helpottaa, jos pidät mahdollisista vuodoista päiväkirjaa.
Latvian: Jums var būt noderīgi jebkuru asiņošanu pierakstīt dienasgrāmatā.
Finnish: Annoksen unohtaminen saattaa lisätä läpäisy- ja tiputteluvuodon todennäköisyyttä.
Latvian: Devas izlaišana var palielināt starpmenstruālas asiņošanas un smērējošu izdalījumu rašanās iespēju.
Finnish: • Hoitamaton endometriumin liikakasvu
Latvian: • Neārstēta endometrija hiperplāzija.
Finnish: Tarkasteltaessa järjestelmällisesti 30:tä satunnaistettua kontrolloitua koetta, estrogeenihoitoon, jota käytettiin yksinään kohtuullinen tai korkea annos, liittyi huomattavaa endometriumin liikakasvun lisäystä verrattuna lumelääkkeeseen, ja pitkäaikainen hoito lisäsi esiintyvyyttä (Lethaby ja muut, Cochrane database of systematic reviews 2004;3).
Latvian: Sistemātiskā 30 randomizētu kontrolētu pētījumu pārskatā, vidēju vai augstu devu estrogēna bez pretiedarbības terapija salīdzinājumā ar placebo bija saistīta ar ievērojamu endometrija hiperplāzijas gadījumu skaita pieaugumu, turklāt ilgstošas ārstēšanas gadījumā šis skaits vēl vairāk palielinājās (Lethaby et al.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suosittelee, että Activelle-valmisteelle ja sen rinnakkaisnimille (katso liite I) myönnetään myyntilupa (-luvat), jo(i)ta varten laaditut valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on esitetty liitteessä III.
Latvian: Activelle un saistīto nosaukumu zālem, kuru apraksts, etiķetes un lietošanas pamācība ir III pielikumā (skatīt I pielikumu).
Finnish: Absoluuttiset riskiluvut, jotka on laskettu Million Women -tutkimuksesta ja WHI-tutkimuksesta, on esitetty alla.
Latvian: Pēc MWS un WHI pētījumu rezultātiem aprēķinātais absolūtais risks norādīts tālāk.
Finnish: Syyt hoidon välittömään keskeyttämiseen
Latvian: Activelle lietošanas pārtraukšana
Finnish: Hormonikorvaushoitovalmisteiden hyödyllisistä vaikutuksista riskiin sairastua sydän- ja verisuonitautisairauksiin ei ole näyttöä.
Latvian: Nav pierādījumu tam, ka menopauzes laikā HAT būtu labvēlīga ietekme uz kardiovaskulāras slimības risku.
Finnish: Nesteretentio (ks. myös "Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat")
Latvian: Šķidruma aizture, sk. arī "Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā"
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Latvian: Iepakojuma lielumi:
Finnish: Naisille, jotka siirtyvät jaksottaisesta hormonikorvaushoidosta Activelle-hoitoon, hoito aloitetaan heti kuukautisten kaltaisen vuodon loppumisen jälkeen.
Latvian: Sievietēm, kuras iepriekš lietojušas sekvenciālu HAT, terapija jāsāk uzreiz pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas radītas asiņošanas beigšanās.
Finnish: Eläinkokeissa estradioli ja estradiolivaleraatti aiheuttivat koeeläimillä alkiokuolleisuutta jopa suhteellisen pienillä annoksilla.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem estradiols vai estradiola valerāts izraisīja embrioletālu ietekmi jau relatīvi mazās devās; vīriešu dzimuma augļiem novēroja uroģenitālā trakta anomālijas un feminizāciju.
Finnish: Naisten, joilla on kohtu jäljellä, riski sairastua endometriumin liikakasvuun ja endometriumsyöpään kasvaa hoidon keston myötä, kun käytetään pelkkää estrogeenia.
Latvian: Sievietēm ar saglabātu dzemdi endometrija hiperplāzijas un endometrija vēža risks palielinās līdz ar estrogēnu monoterapijas lietošanas ilgumu.
Finnish: Älä käytä Activelle-tabletteja nimilippuun ja koteloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Latvian: Nelietot Activelle pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc "Derīgs līdz:".
Finnish: Laskimotromboembolia
Latvian: Venozā trombembolija
Finnish: Sepelvaltimotauti
Latvian: Galvassāpes
Finnish: - 0,5 mg estradiolia ja 0,1 mg NETAa sisältävän Activelle-valmisteen turvallisuus endometriumin kannalta on riittävän hyvin osoitettu toimitetuilla tiedoilla,
Latvian: - iesniegtie dati pietiekoši apstiprina zāļu Activelle 0,5mg estradiols/0.1mg NETA nekaitīgumu endometrijam,
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Finnish: YHTEENVETO ACTIVELLE-VALMISTEEN JA SEN RINNAKKAISNIMIEN (KATSO LIITE I) TIETELLISESTÄ ARVIOINNISTA
Latvian: ACTIVELLE UN SAISTĪTO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKO NOVĒRTĒJUMA KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu kirjallisuudessa estrogeeni/progestiinihoidon yhteydessä:
Latvian: Saistībā ar estrogēna/progestagēna terapiju, publikācijās ir ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Finnish: Tiedoista voidaan päätellä annoksesta riippuva suhde yksinään käytetyn CEE:n ja liikakasvun riskin välillä.
Latvian: Dati liecina par CEE bez pretiedarbības devas saistību ar hiperplāzijas risku.
Finnish: Activelle-tabletteja ei tule käyttää imetyksen aikana.
Latvian: Activelle nav indicēta zīdīšanas laikā.
Finnish: Yliannostus voi aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua.
Latvian: Activelle pārdozēšana var izraisīt sliktu pašsajūtu un vemšanu.
Finnish: Elinjärjestelmä
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset
Latvian: Retākas blakusparādības
Finnish: • Emättimen hiivatulehdus tai emätintulehdus
Latvian: • dzimumorgānu sēnīšu infekcija vai maksts iekaisums,
Finnish: Muut lääkeaineet voivat lisätä Activelle-tablettien vaikutusta:
Latvian: Activelle darbību var mazināt šādas zāles:
Finnish: Rintojen kipu Rintojen aristaminen
Latvian: Krūšu sāpīgums Krūšu diskomforts
Finnish: Ota yksi tabletti kerran päivässä, mieluummin samaan aikaan päivästä Tabletti niellään vesilasillisen kera.
Latvian: Lietojiet pa vienai tabletei reizi dienā apmēram vienā un tajā pašā dienas laikā.
Finnish: On arvioitu, että naisilla, jotka eivät saa hormonikorvaushoitoa, on noin 3 aivohalvaustapausta tuhatta 50-59-vuotiasta naista kohti viiden vuoden aikana ja 11 aivohalvaustapausta tuhatta 60-69-vuotiasta naista kohti.
Latvian: Sievietēm, kuras nelieto HAT, aprēķināts, ka insulta gadījumu skaits, kas notiks 5 gados, ir aptuveni 3 uz 1000 sievietēm 50 līdz 59 gadu vecumā un 11 uz 1000 sievietēm 60 līdz 69 gadu vecumā.
Finnish: Läpäisy- ja tiputteluvuotoa saattaa esiintyä hoidon ensimmäisinä kuukausina.
Latvian: Pirmajos terapijas mēnešos var būt starpmenstruāla asiņošana un smērējoši izdalījumi.
Finnish: EU-numero
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Latvian: Sastāvs Iepakojuma izmērs
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Latvian: Mērķa sugas
Finnish: Nämä toimet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Finnish: Myös kuivaa valkoista jäännöstä voi olla havaittavissa.
Latvian: Var novērot arī sausas, baltas zāļu atliekas.
Finnish: Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Latvian: Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.
Finnish: Pussi on lapsiturvallinen.
Latvian: Iepakojums ir drošs bērniem.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi, kun käsittelet eläinlääkevalmistetta.
Latvian: Neēst, nedzert vai nesmēķēt veterināro zāļu lietošanas laikā.
Finnish: Nämä muutokset eivät vaikuta valmisteen tehoon tai turvallisuuteen.
Latvian: Šīs izmaiņas neietekmē zāļu drošumu vai iedarbīgumu.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela:
Finnish: ATCvet-koodi: QP53AX27.
Latvian: ATĶ vet kods: QP53AX27.
Finnish: Ympäristövaikutukset
Latvian: Ietekme uz vidi
Finnish: Valmiste on helposti syttyvää.
Latvian: Šīs zāles ir viegli uzliesmojošas.
Finnish: Ei ole.
Latvian: Nav.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 07/01/2016.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 07/01/2016.
Finnish: Nämä oireet häviävät yleensä ilman hoitoa.
Latvian: Šīs pazīmes parasti izzūd bez ārstēšanas.
Finnish: Paikallisia ja/tai systeemisiä reaktioita on havaittu joillakin henkilöillä altistumisen jälkeen.
Latvian: Dažiem cilvēkiem pēc darbošanās ar zālēm ir novērotas lokālas un/vai sistēmiskas reakcijas.
Finnish: Kysy eläinlääkärisi neuvoa tarpeettomiksi käyneiden lääkkeiden hävittämisestä.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām zālēm.
Finnish: Tämä johtaa nopeaan ravinnonoton loppumiseen 0-4 tunnissa käsittelyn jälkeen, jota seuraa muninnan loppuminen (oviposition), halvaantuminen ja kuolema 4-48 tunnin kuluessa.
Latvian: Rezultātā notiek ātra barošanās pārtraukšana 0 - 4 stundu laikā pēc apstrādes ar sekojošu oliņu dēšanas pārtraukšanu, paralīzi un bojāeju 4 - 48 stundu laikā.
Finnish: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София,
Latvian: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.
Finnish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Latvian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Finnish: • Valmisteen antopäivänä: Älä anna lasten käsitellä hoidettua eläintä, äläkä anna eläinten nukkua omistajien kanssa, erityisesti lasten.
Latvian: • ārstēšanas dienā bērni nedrīkst darboties ar ārstētajiem dzīvniekiem, un dzīvnieki nedrīkst gulēt pie saimniekiem, īpaši bērniem;
Finnish: Eläinlääkevalmiste ei saa joutua vesistöihin.
Latvian: Veterinārās zāles nedrīkst nonākt ūdens tilpnēs.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Ei ole.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Nav.
Finnish: Kissa.
Latvian: Kaķi.
Finnish: Jos näin käy, huuhdo silmät hitaasti ja varovasti vedellä.
Latvian: Ja tā notiek, acis lēni un uzmanīgi jāskalo ar ūdeni.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18/02/2011.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 18/02/2011.
Finnish: Hävitä käytetyt pipetit välittömästi.
Latvian: Izlietotās pipetes nekavējoties jāiznīcina.
Finnish: Se kulkeutuu hyönteiseen ensisijassa ravinnonoton kautta, mutta imeytyy myös vähemmässä määrin hyönteisen kuoren läpi.
Latvian: Primāri tas iekļūst insektā ar gremošanu, bet mazākā mērā tiek arī uzsūkts caur insekta kutikulu.
Finnish: Indoksakarbi on ulkoloislääke, joka kuuluu oksadiatsiinien kemialliseen ryhmään.
Latvian: Indoksakarbs ir pretektoparazītu līdzeklis, kas pieder oksadiazīna ķīmiskajai grupai.
Finnish: Haittavaikutusten välttämiseksi:
Latvian: Lai izvairītos no šīm blakusparādībām:
Finnish: Pipetit koostuvat kalvosta (polypropyleeni/syklo-olefiini-kopolymeeri/polypropyleeni) ja foliokannesta (alumiini/polypropyleeni yhteenpuristettuna) suljettuna alumiinipussiin.
Latvian: Pipete sastāv no blistera plēves (polipropilēns/cikloolefīnkopolimērs/polipropilēns) un folijas paliktņa (alumīnijs/polipropilēna ko-ekstrudāts) ievietoti alumīnija folijas paciņās.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions S.A.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet Productions S.A.