FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Likaså måste minst 5 dagar ha förflutit efter avslutad behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM innan du kan börja ta en MAO-hämmare.
Bulgarian: Освен това, Вие трябва да изчакате най-малко 5 след спиране приема на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, преди да започнете да приемате даден MAO-инхибитор.
Swedish: Menopausala symtom
Bulgarian: Менопаузалн и симптоми
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 7 hårda enterokapslar
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7 твърди стомашно-устойчиви капсули
Swedish: Försiktighet rekommenderas när DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ges samtidigt med läkemedel som huvudsakligen metaboliseras av CYP2D6 (risperidon, tricykliska antidepressiva t ex nortriptylin, amitriptylin och imipramin) särskilt om de har ett snävt terapeutiskt index (t ex flekainid, propafenon och metoprolol).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при едновременната употреба на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM с лекарствени продукти, метаболизиращи се предимно через CYP2D6 (риспердон, трициклични антидепресанти [ТЦАД] като нортриптилин, амитриптилин и имипрамин), особено, ако те имат тесен терапевтичен индекс (като флекаинид, пропафенон и метропролол).
Swedish: Läkemedel som ökar halten av serotonin: triptaner, tramadol, tryptofan, SSRI-läkemedel (t ex paroxetin och fluoxetin), tricykliska antidepressiva (t ex klomipramin, amitriptylin), petidin, johannesört och venlafaxin.
Bulgarian: Лекарства, повишаващи нивото на серотони: триптани, трамадол, триптофан, някои антидепресанти: SSRIs (като пароксетин и флуоксетин), трициклични антидепресанти (като кломипрамин, амитриптилин) и венлафексин.
Swedish: Risken för biverkningar som självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är större hos patienter under 18 år när de tar läkemedel av denna typ.
Bulgarian: Трябва също да знаете, че пациентите под 18 годишна възраст са с повишен риск от нежелани ефекти като опити за самоубийство, мисли за самоубийство и враждебност (предимно агресия, противопоставяне и гняв), по време на приема тази група лекарства.
Swedish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kan orsaka en känsla av rastlöshet och svårighet att sitta eller stå still.
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM може да доведе до появата на чувство за безпокойство или невъзможност за заставане на едно място.
Swedish: Gastroenterit Rapningar Gastrit
Bulgarian: Оригване Гастрит
Swedish: Abnorma drömmar
Bulgarian: Ярки сънища
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig om du ska ta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, дали трябва да приемате DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Swedish: • depression, ångest och urinläckage
Bulgarian: депресия, тевожност и инконтиненция на урината
Swedish: Grön livsmedelsfärg: Syntetisk svart järnoxid (E172), syntetisk gul järnoxid (E172), propylenglykol, shellack.
Bulgarian: Годно за консумиране зелено мастило: черен железен оксид-синтетичен (E172), жълт железен оксид-синтетичен (E172), пропилен гликол, шеллак.
Swedish: Avvikande urinlukt
Bulgarian: Затруднено уриниране
Swedish: Tala med din läkare innan du börjar ta detta läkemedel om du:
Bulgarian: Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт.
Swedish: Läkemedel som kan ge upphov till dåsighet: Sådana läkemedel inkluderar receptbelagda läkemedel som bensodiazepiner, starka smärtstillande medel, läkemedel mot psykos, fenobarbital och antihistaminer.
Bulgarian: тези ще включват лекарства, предписани от Вашия лекар, включително бензодиазепини, силни обезболяващи, антипсихотици, фенобарбитал, антихистамини.
Swedish: Ta alltid DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM enligt läkarens anvisningar.
Bulgarian: Винаги приемайте DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMточно както Ви е казал Вашия лекар.
Swedish: I denna studie konstaterades dock inte någon kliniskt signifikant förändring från studiestart av INR, ej heller i farmakokinetiken av R- eller S-warfarin.
Bulgarian: Все пак, едновременното прилагане на дулоксетин и варфарин на здрави доброволци, като част от клинично фармакологично проучване, при стационарно състояние не води до клинично значима промяна в INR спрямо изходното ниво или във фармакокинетиката на R- или S- варфарин.
Swedish: Uppmärksamhetsstörning Letargi Dysgeusi Dyskinesi Restless legs
Bulgarian: Нервност Нарушение на вниманието Летаргия Дисгеузия Дискинезия
Swedish: En meta-analys av placebokontrollerade kliniska studier med antidepressiva läkemedel för psykiatriska sjukdomar visade att en ökad risk för självmordsbeteende förelåg med antidepressiva läkemedel jämfört med placebo hos patienter under 25 år. Fall av självmordstankar och självmordsbeteende har rapporterats under eller kort efter avslutad duloxetinbehandling (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Мета-анализ на плацебо контролирани клинични изпитвания на лекарствeни продукти - антидепресанти при психични нарушения показва повишен риск от суицидно поведение при антидепресантите в сравнение с плацебо при пациенти под 25 годишна възраст.
Swedish: Farmakokinetiska data för patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion är begränsade.
Bulgarian: Съществуват ограничени фармакокинетични данни за дулоксетин при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми, като непоносимост към фруктоза, глюкозо галактозна малабсорбция или захаразо-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Swedish: Onormal orgasm
Bulgarian: Тревожност Абнормен оргазъм
Swedish: Fråga din läkare hur länge du ska ta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно това колко дълго трябва да приемате DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Swedish: Dock rekommenderas inte samtidig användning av DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM och selektiva, reversibla MAO-hämmare (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Все пак едновременната употреба на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM със селективни обратими МАО-инхибитори не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Swedish: Om detta inträffar ska du tala om det för din läkare.
Bulgarian: Вие трябва да уведомите Вашия лекар, ако това се случи с Вас.
Swedish: • blir gravid eller planerar att bli gravid under behandlingen med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Bulgarian: забременеете или се опитвате да забременеете, докато приемате DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Swedish: Ogenomskinlig, vit del märkt med "30 mg" och en ogenomskinlig, blå del märkt med "9543".
Bulgarian: Непрозрачно бяло тяло, върху което е напечатено '30 mg' и непрозрачно синьо капаче с напечатано ‘9543' върху него.
Swedish: Överkänslighetsreaktion Anafylaktisk reaktion
Bulgarian: Нарушения, свързани със свръхчувстви телност Анафилактич на реакция
Swedish: Varje kapsel innehåller 30 eller 60 mg duloxetin (som hydroklorid).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 30 или 60 mg дулоксетин (като хидрохлорид).
Swedish: Krampanfall1
Bulgarian: Конвулсии1
Swedish: Vit livsmedelsfärg: Titandioxid (E171), propylenglykol, shellack, povidon.
Bulgarian: Годно за консумиране бяло мастило: титанов диоксид (E171), пропилен гликол, шеллак, повидон.
Swedish: Ogenomskinlig, grön del märkt med "60 mg" och en ogenomskinlig, blå del märkt med "9542".
Bulgarian: Непрозрачно зелено тяло, върху което е напечатено '60 mg' и непрозрачно синьо капаче с напечатано ‘9542' върху него.
Swedish: BILAGA II A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Bulgarian: A ПРИТЕЖАТЕЛ(И) НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Swedish: Ejakulationsstörningar Fördröjd ejakulation Sexuell funktionsstörning Gynekologisk blödning
Bulgarian: Сексуална дисфункция Гинекологич но кървене
Swedish: Vanliga biverkningar (kan uppträda hos 1 till 10 patienter av 100 behandlade)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (те могат да засегнат от 1 до 10 на 100 лекувани пациенти)
Swedish: CNS-läkemedel: Risken att använda duloxetin i kombination med andra CNS-aktiva läkemedel har inte systematiskt utvärderats, utom i de fall som beskrivs i detta avsnitt.
Bulgarian: Лекарствени продукти, действащи върху ЦНС: с изключение на случаите, описани в този раздел, рискът от употребата на дулоксетин в комбинация с други
Swedish: I en pre
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Swedish: • diarré, förstoppning, illamående och kräkningar, halsbränna, väderspänning, ont i magen
Bulgarian: диария, запек, гадене (повръщане), киселини, отделяне на газове, коремна болка
Swedish: • blod i avföringen, blodiga kräkningar eller svart tjärartad avföring
Bulgarian: поява на ярка червена кръв в изпражненията Ви, повръщане на кръв или черни като катран изпражнения
Swedish: Hyponatremi har rapporterats i sällsynta fall vid behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, framförallt hos äldre.
Bulgarian: Хипонатриемия е съобщавана рядко, предимно при пациенти в напреднала възраст, приемащи DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Swedish: Försiktighet tillråds om DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM används i kombination med serotonergt potenta antidepressiva medel som SSRI-preparat, tricykliska antidepressiva som klomipramin eller amitriptylin, johannesört (Hypericum perforatum), venlafaxin eller triptaner, tramadol, petidin och tryptofan.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM се използва едновременно със серотонинергични антидепресанти като SSRIs, трициклични антидепресанти като кломипрамин или амитриптилин, жълт кантарион (Hypericum perforatum), венлафаксин или триптани, трамадол, петидин и триптофан.
Swedish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skall därför inte ges tillsammans med potenta CYP1A2-hämmare som fluvoxamin (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Следователно DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM не трябва да се прилага в комбинация с мощни инхибитори на CYP1A2, като флувоксамин (вж. точка 4.3).
Swedish: Trots detta kan DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skrivas ut av läkare till patienter under 18 år om läkaren anser att detta är lämpligt.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM на пациенти под 18 години, защото той/тя решава, че това е в най-добри техни интереси.
Swedish: Antacida och H2-antagonister: Samtidig administrering av duloxetin och antacida innehållande aluminium och magnesium eller duloxetin och famotidin påverkade inte signifikant absorptionshastighet eller absorptionsgrad av duloxetin efter administrering av en 40 mg oral dos.
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху дулоксетин Антиацидни лекарства и Н2 антагонисти: съвместното приложение на дулоксетин с антиациди, съдържащи алуминий и магнезий, или на дулоксетин с фамотидин, няма значим ефект върху скоростта или степента на резорбия на дулоксетин след приложение на доза от 40 mg перорално.
Swedish: • dålig andedräkt
Bulgarian: лош дъх от устата.
Swedish: Depression, självmordsfantasier och -tankar, självdestruktivt beteende DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM är inte indicerat för behandling av depression, men dess aktiva beståndsdel (duloxetin) föreligger även som ett antidepressivt läkemedel.
Bulgarian: Въпреки че DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM не е показан за лечение на депресия, неговото активно вещество (дулоксетин) присъства и в списъка на антидепресантите.
Swedish: Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare): På grund av risk för serotonergt syndrom skall DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM inte användas i kombination med icke-selektiva, irreversibla monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare).
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата (MAO-инхибитори): поради риск от серотонинов синдром, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM не трябва да се използва в комбинация с неселективни, необратими инхибитори на моно-амино оксидазата (MAO-инхибитори) или в рамките на най-малко 14 дни от преустановяване на лечението с даден МАО-инхибитор.
Swedish: Viktökning Förhöjning av kreatinkinas
Bulgarian: Повишение на креатинфосф окиназата
Swedish: • gulfärgad hud (gulsot), leversvikt, Stevens-Johnson syndrom, plötslig svullnad av hud och slemhinnor (angioödem).
Bulgarian: Стивънс-Джонсън, внезапно подуване на кожата или лигавиците (ангионевротичен оток)
Swedish: • en känsla av rastlöshet och svårighet att sitta eller stå still, "serotonergt syndrom" (en sällsynt reaktion som kan ge lyckokänsla, dåsighet, klumpighet, rastlöshet, känsla av berusning, feber,
Bulgarian: „Серотонинов синдром" (рядка реакция, която може да доведе до усещане за голямо щастие, сънливост,
Swedish: Eftersom de könsspecifika farmakokinetiska skillnaderna faller inom variationen för clearance krävs ingen dosjustering för kvinnor.
Bulgarian: Базирайки се на препокриването в диапазона на клирънса, фармакокинетичните различия въз основа на пола, не е оправдават препоръка за употреба на по-ниска доза при пациенти - жени.
Swedish: Tel.: + 48 22 4403300
Bulgarian: Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 4403300
Swedish: Kapselinnehåll:
Bulgarian: Капсулно съдържимо:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/471/011-012
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РЕЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/471/011-012
Swedish: Förvaras i originalförpackningen vid högst 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30 °C.
Swedish: Innehållsdeklaration
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Swedish: Dessutom har de långsiktiga effekterna på tillväxt, mognad och utveckling av intellekt och beteende ännu inte fastställts för denna åldersgrupp.
Bulgarian: Освен това, дългосрочната безопасност по отношение на ефектите на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM върху растежа, развитието, познавателната функция и поведението, все още не са установени.
Swedish: Lever och gallvägar
Bulgarian: НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТ
Swedish: Muskelspänning
Bulgarian: Мускулно напрежение
Swedish: INNAN DU TAR DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Bulgarian: Преди да приемете DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan uppträda hos 1 till 10 patienter av 1 000 behandlade)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (те могат да засегнат от 1 до 10 на 1 000 лекувани пациенти)
Swedish: Samtidig behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM och icke-selektiva, irreversibla monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) är kontraindicerad (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Противопоказана е едновременната употреба на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM с неселективни, необратими инхибитори на моноаминооксидазата - МАО-инхибитори (вж. точка 4.5).
Swedish: 1 Fall av krampanfall och fall av tinnitus har även rapporterats efter att behandlingen avslutats.
Bulgarian: 1Случаи на конвулсии и случаи на шум в ушите са съобщавани също след прекъсване на лечението.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Kontakta omedelbart din läkare eller apotekspersonal om du tagit mer DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM än din läkare föreskrivit.
Bulgarian: Ако сте приели повече от предписаното от Вашия лекар количество DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, незабавно потърсете Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Utsättning av behandling
Bulgarian: Прекъсване на лечението
Swedish: Därför skall försiktighet iakttas då DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM förskrivs till patienter med ökat intraokulärt tryck eller patienter med risk för akut glaukom med trång kammarvinkel.
Bulgarian: Съобщавана е мидриаза, свързана с дулоксетин, затова предписването на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM на пациенти с повишено вътреочно налягане или такива с риск за развитие на остра закритоъгълна глаукома трябва да става с внимание.
Swedish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bör inte användas av patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min; se avsnitt 4.3).
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM не трябва да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/минута; вж. точка 4.3).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 8 oktober 2008
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Swedish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM - har leversjukdom - har svår njursjukdom - tar eller under de senaste 14 dagarna tagit ett läkemedel mot depression, som tillhör gruppen monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), se även avsnittet "Intag av andra läkemedel"
Bulgarian: НЕ приемайте DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, ако: - сте алергични (свръхчувствителни) към дулоксетин или към някоя от останалите съставки на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM - имате чернодробно заболяване - имате тежко бъбречно заболяване - приемате или сте приемали през последните 14 дни, други лекарствени продукти известни като инхибитори на моноамино оксидазата - MAO-инхибитори (вижте
Swedish: Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
Bulgarian: Ако имате мисли за самонараняване или самоубийство по каквото и да е време, свържете се с Вашия лекар или идете незабавно в болница.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/471/003-005
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РЕЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/471/003-005
Swedish: Vit livsmedelsfärg innehåller: Titandioxid (E171) Propylenglykol Shellack
Bulgarian: Годно за консумиране бяло мастило съдържа: Титанов диоксид (E171) Пропилен гликол
Swedish: Kräkningar Dyspepsi Flatulens
Bulgarian: Констипация Диария Повръщане Диспепсия Флатуленция
Swedish: Natriumlaurilsulfat Titandioxid (E171) Indigokarmin (E132) Grön livsmedelsfärg
Bulgarian: Натриев лаурил сулфат Титанов диоксид (E171) Индиго кармин (E132)
Swedish: Kontakta din läkare om du får något ovanligt symtom när du tar något av dessa läkemedel tillsammans med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти повишават риска от нежелани ефекти; ако почувствате някакъв необичаен симптом по време на приема на някое от тези лекарства заедно с DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, Вие трябва да посетите Вашия лекар.
Swedish: − är yngre än 25 år. Studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlas med antidepressiva läkemedel har en ökad risk för självmordstankar och tankar på att skada sig själv.
Bulgarian: Информация от клинични проучвания сочи повишен риск за поведение, свързано със самоубийство, при възрастни под 25 години с психични състояния, лекувани с антидепресант.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 03-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2009.
Swedish: Detta läkemedel är detsamma som Ariclaim, som redan är godkänt inom Europeiska unionen (EU).
Bulgarian: Това лекарство е същото като Ariclaim, което вече е одобрено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Behandling får inte påbörjas hos patienter med okontrollerat högt blodtryck, på grund av risken för hypertonisk kris (plötsligt, farligt högt blodtryck).
Bulgarian: Лечението не трябва да се започва при пациенти с неконтролирано високо кръвно налягане поради риск от хипертонична криза (внезапно опасно високо кръвно налягане).
Swedish: Behandlingssvaret bör bedömas två månader efter påbörjad behandling.
Bulgarian: Повлияването трябва да бъде оценено два месеца след започване на лечението.
Swedish: Signalsubstanser är kemiska ämnen som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества, които позволяват на нервните клетки да общуват помежду си.
Swedish: "Enterokapsel" betyder att kapslarnas innehåll passerar genom magsäcken utan att brytas ned förrän det når tarmarna.
Bulgarian: „Стомашно-устойчиви" означава, че съдържанието на капсулите преминава през стомаха, без да се разгражда, преди да достигне червата.
Swedish: Eftersom dessa signalsubstanser även hjälper till minska smärtförnimmelsen, kan blockering av deras återupptag i nervceller även förbättra symtomen på neuropatisk smärta.
Bulgarian: Тъй като тези невротрансмитери участват в намаляване на усещането за болка, блокирането на обратното им поемане в нервните клетки може да подобри също симптомите на невропатична болка.
Swedish: Behandlingsnyttan ska utvärderas på nytt med regelbundna mellanrum.
Bulgarian: Ползата от лечението трябва да се оценява периодично.
Swedish: Det finns som enterokapslar (blå: 20 mg; vita och blå: 30 mg; orange: 40 mg; gröna och blå: 60 mg).
Bulgarian: 30 mg; оранжеви: 40 mg; зелени и сини: 60 mg).
Swedish: De flesta biverkningar var lindriga eller måttliga, uppträdde tidigt under behandlingen och blev lindrigare efter hand som behandlingen fortsatte.
Bulgarian: Повечето са леки или умерени, проявяват се на ранен етап от лечението и се смекчават с продължаването му.
Swedish: Dosen bör minskas gradvis när behandlingen ska upphöra.
Bulgarian: При спиране на лечението дозата се намалява постепенно.
Swedish: Vid smärtsam diabetesneuropati är rekommenderad dos 60 mg en gång dagligen, men vissa patienter kan behöva en högre dos på 120 mg dagligen.
Bulgarian: За диабетна невропатична болка препоръчваната доза е 60 mg веднъж дневно, като при някои пациенти може да е необходима по-висока доза от 120 mg на ден.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var förändringen i smärtans svårighetsgrad varje vecka, enligt patienternas noteringar på en elvagradig skala i patientdagböckerna.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в остротата на болката всяка седмица, отбелязана от пациентите по 11-точкова скала в дневниците им.
Swedish: Den verkar genom att förhindra att signalsubstanserna 5-hydroxutryptamin (kallas även serotonin) och noradrenalin tas upp igen av nervcellerna i hjärnan och ryggmärgen.
Bulgarian: То действа, като пречи на обратното поемане на невротрансмитерите 5-хидрокситрипамин (наричан още серотонин) и норадреналин в нервните клетки на мозъка и гръбначния стълб.
Swedish: Det ska inte ges till patienter som har vissa problem med levern eller allvarliga njurproblem.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с определен вид чернодробни или тежки бъбречни проблеми.
Swedish: Duloxetin blockerar återupptaget och ökar därigenom mängden av dessa signalsubstanser i utrymmena mellan dessa nervceller, vilket ökar signalöverföringen mellan nervcellerna.
Bulgarian: Като блокира обратното им поемане, дулоксетин увеличава количеството на тези невротрансмитери в пространствата между нервните клетки и по този начин повишава нивото на комуникация между тях.
Swedish: De viktigaste effektmåtten var frekvensen av inkontinensepisoder (IEF, antalet inkontinensepisoder per vecka) som registrerades i patientdagböcker och patienternas poäng i ett frågeformulär om livskvalitet (I-QOL) som tagits fram särskilt för patienter med urininkontinens.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са честотата на епизодите на инконтиненция (IEF, броят на епизодите на инконтиненция седмично), отбелязана в пациентски дневници, и резултатите на пациентите по въпросника за качеството на живота, свързано с инконтиненцията (I-QOL).
Swedish: I båda studierna såg man smärtminskning från första behandlingsveckan och i upp till 12 veckor, där patienter som tog Duloxetine Boehringer Ingelheim hade smärtpoäng som låg mellan 1,17 och 1,45 poäng lägre än dem som tog placebo.
Bulgarian: И при двете проучвания се наблюдава намаляване на болката от първата седмица на лечение за период до 12 седмици, като при пациентите, приемащи Duloxetine Boehringer Ingelheim, резултатите за болка са между 1,17 и 1,45 точки по-ниски от тези при пациентите, приемащи плацебо.
Swedish: Företaget som tillverkar Ariclaim har samtyckt till att dess vetenskapliga data används för Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Bulgarian: Компанията производител на Ariclaim е дала съгласие нейните научни данни да се използват за Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Duloxetine Boehringer Ingelheim är större än riskerna vid behandling av måttlig till svår ansträngningsinkontinens och perifer diabetesneuropatisk smärta hos vuxna.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Duloxetine Boehringer Ingelheim са по-големи от рисковете за лечение на умерена до тежка стресова уринарна инконтиненция и на диабетна периферна невропатична болка при възрастни.