FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Povjerenstvo je razmatralo postupak u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ za lijekove koji sadrže metizergid.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą procedūrą dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metisergido;
Croatian: U vezi s rizikom od retroperitonealne fibroze, postoji dokaz povećanog rizika u bolesnika liječenih metizergidom (200 naspram 1,3 na 100 000 bolesnika)23,24.
Lithuanian: Kalbant apie retroperitoninės fibrozės riziką, yra duomenų, patvirtinančių, kad metisergidą vartojantiems pacientams kyla didesnė rizika (200 plg. su 1,3/100 000 pacientų)23,24.
Croatian: To je pod uvjetom da su usvojene preporučene mjere smanjenja rizika;
Lithuanian: Tokios išvados laikomasi, jeigu yra įgyvendintos rekomenduojamos rizikos mažinimo priemonės;
Croatian: Stope incidencije valvularne i plućne fibroze u bolesnika liječenih metizergidom pokazale su se slične onima u općoj populaciji19,20,21,22.
Lithuanian: Nustatyta, kad vožtuvų pakitimų ir plaučių fibrozės atvejų skaičius metisergidu gydytų pacientų grupėje panašus į nustatytą bendrojoje populiacijoje19,20,21,22.
Croatian: Metizergid je ergot alkaloid koji je prvo opisan u kliničkoj praksi 1959.
Lithuanian: Metisergidas yra paprastosios skalsės alkaloidas, pirmą kartą klinikinėje praktikoje aprašytas 1959 m.
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros leidimų sąlygas
Croatian: Indikaciju treba ograničiti na pacijente s funkcionalnom onesposobljenošću kod kojih druge terapije nisu bile djelotvorne.
Lithuanian: Indikaciją reikia apriboti joje nurodant tik tuos funkcinę negalią turinčius pacientus, kurių gydymas kitais vaistais buvo neveiksmingas.
Croatian: Dva ispitivanja, jedno opservacijsko i jedno perspektivno, zabilježila su manje uvjerljiv dokaz13 pri čemu je 26 % bolesnika imalo zadovoljavajuće, dobre ili izvrsne ishode.
Lithuanian: Atliekant kitus du tyrimus (vieną stebimąjį ir vieną perspektyvinį) surinkti duomenys buvo ne tokie įtikinami:13 maždaug 26 proc. pacientų gydymo rezultatai buvo patenkinami, geri arba puikūs.
Croatian: Pored toga, čini se da je razvoj fibroze povezan s trajanjem liječenja jer je većina bolesnika razvila fibrotičke događaje nakon dugoročne terapije (najmanje godinu dana trajanja).
Lithuanian: Be to, panašu, kad fibrozės vystymasis susijęs su gydymo trukme, kadangi daugumai pacientų fibroziniai reiškiniai nustatyti po ilgalaikės (ne mažiau kaip metų trukmės) terapijos.
Croatian: S obzirom da se vjeruje da su fibrotičke reakcije povezane s perzistentnom aktivacijom agonista receptora 5-HT2B, dugoročno liječenje metizergidom izložit će bolesnike potencijalnoj fibrozi tkiva koja je posredovana njegovim glavnim aktivnim metabolita, metilergometrina.
Lithuanian: Kadangi manoma, jog fibrozinės reakcijos yra susijusios su nuolatiniu agonistiniu 5-HT2B receptoriaus aktyvinimu, taikant ilgalaikį gydymą metisergidu, pacientams gali išsivystyti šio vaisto pagrindinio aktyvaus metabolito metilergometrino sukelta audinių fibrozė.
Croatian: Posebice se veže na receptor 5HT2B te je antagonist receptora 5HT2B.
Lithuanian: Visų pirma jis jungiasi prie 5HT2B receptoriaus ir yra jo antagonistas.
Croatian: CHMP je istaknuo da te rezultate treba tumačiti s oprezom jer su ta ispitivanja stara i općenito nisu provedena u skladu s aktualnom, suvremenom metodologijom8.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad šiuos rezultatus reikia vertinti atsargiai, nes tai yra seni tyrimai, kurie iš esmės buvo atlikti taikant nemodernius šiuo metu nebenaudojamus metodus8.
Croatian: Ozbiljna intolerancija ili kontraindikacija na lijek prve linije liječenja smatra se neuspješnom terapijom.
Lithuanian: Stiprus pirmos eilės vaisto netoleravimas arba esama kontraindikacija vertinama kaip neveiksmingas gydymas.
Croatian: Pored toga, prikazana su i daljnja ispitivanja kojima se metizergid uspoređivao s placebom, od kojih su neka također dokazala djelotvornost metizergida u usporedbi s placebom u ovoj indikaciji5,6,7.
Lithuanian: Be to, taip pat buvo pateikti papildomi tyrimai, kurių metu metisergidas buvo lyginamas su placebu arba palyginamaisiais vaistais; kai kurie iš jų taip pat patvirtino, kad, palyginti su placebu, pagal šią indikaciją vartojamas metisergidas yra veiksmingas5,6,7.
Croatian: Neurosurg Psychiatry 1964; 27:463-9.
Lithuanian: J Neurol Neurosurg Psychiatry 1964; 27:463-9.
Croatian: Takve nuspojave mogu biti ozbiljne i u nekim slučajevima ireverzibilne te potencijalno smrtonosne.
Lithuanian: Tokie nepageidaujami reiškiniai gali būti sunkūs, o tam tikrais atvejais - negrįžtami ir pavojingi gyvybei;
Croatian: Međutim, u smislu dokazanog rizika od fibroze, treba postaviti odgovarajuće mjere smanjenja rizika.
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į patvirtintą fibrozės riziką, reikia įgyvendinti atitinkamas rizikos mažinimo priemones.
Croatian: Respir Crit Care Med 2006;174(7):810-6.
Lithuanian: Am J Respir Crit Care Med 2006;174(7):810-6.
Croatian: Ovo je podložno dogovorenim upozorenjima, ostalim promjenama u informacijama o lijeku i dodatnim mjerama smanjenja rizika.
Lithuanian: Tokių išvadų laikomasi tik įgyvendinus įspėjimus, kitus preparato informacinių dokumentų pakeitimus ir papildomas rizikos mažinimo priemones, dėl kurių buvo sutarta.
Croatian: CHMP je nadalje napomenuo da je metizergid uključen kao lijek drugog izbora u najnovije preporuke za preventivne terapije cluster glavobolje EFNS-a (2006.)15 te je također uključen u popis preventivnih terapija za cluster glavobolju u nedavno objavljenim smjernicama16,17,18.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį, kad metisergidas yra įtrauktas į naujausias EFNS prevencinio klasterinio galvos skausmo gydymo rekomendacijas (2006)15, kaip antros eilės vaistas, ir įtrauktas į neseniai paskelbtose gairėse pateikiamą prevencinio klasterinio galvos skausmo gydymo vaistų sąrašą16,17,18.
Croatian: To uključuje ograničeno trajanje liječenja, optimalnu dozu lijeka, nadzor liječnika specijalista i informacije za liječnike propisivače i udruženja bolesnika.
Lithuanian: y. sumažinti gydymo trukmę, nustatyti optimalią vaisto dozę, numatyti privalomą specialistų priežiūrą ir parengti vaistus išrašantiems gydytojams bei pacientų organizacijoms skirtą informaciją.
Croatian: • Povjerenstvo je pregledalo sve dostupne podatke o djelotvornosti i sigurnosti lijekova koji sadrže metizergid, posebice s obzirom na rizik od fibrotičkih reakcija.
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo visus turimus duomenis apie vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metisergido, veiksmingumą ir saugumą, visų pirma susijusius su fibrozinių reakcijų rizika;
Croatian: Na temelju toga, Francuska je smatrala da omjer koristi i rizika za lijekove koji sadrže metizergid treba procijeniti te je pokrenula postupak upućivanja u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Lithuanian: Remdamasi šiais duomenimis, Prancūzija laikėsi nuomonės, kad reikia peržiūrėti preparatų, kurių sudėtyje yra metisergido, naudos ir rizikos santykį, todėl inicijavo Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą.
Croatian: 17 Sarchielli P. XI Congress of the International headache society.
Lithuanian: XI Congress of the International headache society.
Croatian: Whewell J. Methysergide in prophylaxis of migraine: a clinical trial in general practice.
Lithuanian: Methysergide in prophylaxis of migraine: a clinical trial in general practice.
Croatian: CHMP je napomenuo da fibroza može biti po život opasan događaj i da je zabilježeno nekoliko vrlo teških retroperitonealnih fibrotičkih reakcija (fibroza mokraćne cijevi, bilateralno suženje mokraćne cijevi, bilateralna nefrostomija itd.).
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad fibrozė gali kelti grėsmę gyvybei ir kad kai kurios užregistruojamos retroperitoninės fibrozinės reakcijos yra labai sunkios (pasireiškia šlapimtakių fibrozė, tenka atlikti abipusį šlapimtakių stentavimą ar abipusę nefrostomiją ir pan.).
Croatian: SAG je također smatrao da bolesnike treba nadzirati na početku liječenja te potom svakih 6 mjeseci (ultrazvuk srca, snimanje abdomena magnetskom rezonancijom (NMR), testiranje funkcije pluća) kako bi se moglo identificirati sve fibrotičke reakcije prije nego se pojave ozbiljne i potencijalno ireverzibilne reakcije.
Lithuanian: Taip pat SAG laikėsi nuomonės, kad pradedant gydymą ir kas šešis mėnesius gydymo laikotarpiu reikia tikrinti pacientų sveikatos būklę (atlikti širdies ultragarsinį tyrimą, juosmens srities magnetinio rezonanso tyrimą, plaučių funkcijos tyrimus), kad būtų galima nustatyti visus fibrozės atvejus iki išsivystant sunkioms reakcijoms, kurioms įvykus gali nepavykti atkurti pirminės sveikatos būklės.
Croatian: Za indikaciju „profilaksa migrene" podaci su predani iz randomiziranih, dvostruko slijepih, placebom kontroliranih ispitivanja1,2,3,4.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti migrenos profilaktikos indikaciją, buvo pateikti atsitiktinių imčių, abipusiai aklų, placebu kontroliuojamų tyrimų duomenys1,2,3,4.
Croatian: Metizergid je trenutno indiciran u profilaksi migrenske glavobolje, cluster glavobolje i također u liječenju proljeva uzrokovanog karcinoidnom bolešću (specifični tekst indikacije može se razlikovati od lijeka do lijeka).
Lithuanian: Šiuo metu metisergidas skiriamas pagal migreninio galvos skausmo profilaktikos, klasterinio galvos skausmo, taip pat pagal karcinoidinio sindromo sukeliamo viduriavimo gydymo indikacijas (skirtingų preparatų indikacijų formuluotės gali skirtis).
Croatian: Direktive 2001/83/EZ, CHMP preporučuje izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet za sve lijekove koji sadrže metizergid i koji su navedeni u Prilogu I.
Lithuanian: Todėl, vadovaudamasis Direktyvos 2001/83/EB 116 straipsniu, CHMP rekomenduoja keisti I priede nurodytų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metisergido, rinkodaros leidimo sąlygas.
Croatian: CHMP je nadalje uzeo u obzir intervencije trećih strana zaprimljene od bolesnika i zdravstvenih djelatnika tijekom procjene u kojima se naglašava važnost daljnje dostupnosti ovog lijeka populaciji koja, iako mala, ima samo nekoliko terapijskih alternativa za onesposobljavajuće stanje ili ih uopće nema.
Lithuanian: Vėliau CHMP susipažino su trečiųjų šalių nuomonėmis, kurias komitetas gavo iš pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų vertinimo procedūros metu; jie pabrėžė, jog svarbu, kad šis preparatas ir toliau būtų prieinamas pacientų populiacijai, kuri nors ir yra maža, bet neturi arba turi vos kelias terapines alternatyvas šiai sekinančiai ligai.
Croatian: Uzimajući u obzir broj prijavljenih slučajeva fibroze i vjerojatno nepotpuno prijavljivanje, rizik od fibrotičkih reakcija povezanih s metizergidom ne može se isključiti.
Lithuanian: Atsižvelgiant į užregistruotų fibrozės atvejų skaičių ir į tai, kad faktinis fibrozės atvejų skaičius gali būti didesnis, su metisergidu susijusių fibrozinių reakcijų rizikos negalima atmesti.
Croatian: Upozorenja o riziku od fibroze treba uključiti u informacije o lijeku zajedno s mjerama za nadzor bolesnika u slučaju razvoja fibroze, a iste također treba priopćiti propisivačima i bolesnicima u edukativnim materijalima.
Lithuanian: Į preparato informacinius dokumentus reikia įtraukti įspėjimus apie fibrozės riziką, taip pat juose reikėtų nurodyti priemones, kurias taikant būtų galima stebėti, ar pacientui nesivysto fibrozė; ši informacija taip pat turėtų būti išplatinta vaistus išrašantiems gydytojams ir pacientams kartu su šviečiamąja informacija.
Croatian: Metizergid nije djelotvoran za liječenje napadaja migrene koji već traje.
Lithuanian: Metisergidas yra neveiksmingas gydant jau prasidėjusį migrenos priepuolį.
Croatian: Na temelju kliničkog iskustva stručnjaka za glavobolju, SAG je smatrao da postoji mali dio populacije koji pati od migrene i cluster glavobolje, a za koji se čini da ima koristi od liječenja metizergidom kada prethodne terapije nisu djelovale.
Lithuanian: Remdamasi galvos skausmo gydymo ekspertų klinikine patirtimi, SAG laikėsi nuomonės, kad yra nedidelė dalis nuo migrenos ir klasterinio galvos skausmo kenčiančių pacientų, kurių gydymas metisergidu - tais atvejais, kai prieš tai vartoti vaistai buvo neveiksmingi - atrodo naudingas.
Croatian: Međutim, također su zabilježeni slučajevi s trajanjem terapije do 6 mjeseci pa se pojava fibroze s kratkoročnom terapijom ne može isključiti.
Lithuanian: Tačiau fibrozės atvejų užregistruota ir po trumpesnio, nei 6 mėnesių trukmės gydymo, taigi, atmesti fibrozės galimybę taikant trumpalaikį gydymą negalima.
Croatian: Pored toga, mogu se implementirati mjere smanjenja rizika kako bi se smanjio rizik od fibroze.
Lithuanian: Be to, siekiant sumažinti fibrozės riziką iki minimumo, galima nustatyti rizikos mažinimo priemones.
Croatian: Rezultati ovih ispitivanja ukazuju na djelotvornost metizergida u usporedbi s placebom u profilaksi migrene.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai leidžia manyti, kad, palyginti su placebu, metisergidas yra veiksmingas taikant migrenos profilaktiką.
Croatian: Stvarna stopa incidencije možda je i podcijenjena, a rizik od fibroze vjerojatno je veći.
Lithuanian: Tikrovėje fibrozės atvejų skaičius gali būti didesnis ir fibrozės rizika tikriausiai yra didesnė.
Croatian: Cluster Headache Mechanisms and management.
Lithuanian: 11 Kudrow L. Cluster Headache Mechanisms and management.
Croatian: U tom smislu CHMP je uzeo u obzir činjenicu da je jedan od nositelja odobrenja za lijekove za koje je indikacija odobrena obavijestio CHMP o svojoj namjeri da dobrovoljno povuče indikaciju „proljev uzrokovan karcinoidnom bolešću".
Lithuanian: Vertindamas šiuo klausimu pateiktus duomenis, CHMP atsižvelgė į tai, kad vienas iš preparatų, kurie buvo patvirtinti pagal šią indikaciją, rinkodaros leidimo turėtojų pranešė komitetui apie savo ketinimą savanoriškai panaikinti karcinoidinio sindromo sukeliamo viduriavimo indikaciją.
Croatian: CHMP je potvrdio savjet Znanstvene savjetodavne skupine (SAG) koja se sastala u rujnu 2013., a kojom prilikom su stručnjaci na temelju svog kliničkog iskustva raspravljali je li moguće definirati populaciju za koju postoji terapijska potreba za peroralnim lijekovima koji sadrže metizergid kada je standardna terapija za te indikacije neučinkovita.
Lithuanian: rugsėjo mėn., pateiktas rekomendacijas; šio posėdžio metu ekspertai, remdamiesi savo klinikine patirtimi, diskutavo, ar įmanoma apibrėžti populiaciją, kurioje būtų terapinis geriamųjų preparatų su metisergidu poreikis tais atvejais, kai standartiniai pagal šias indikacijas vartojami vaistai yra neveiksmingi.
Croatian: Što se tiče indikacije „liječenje proljeva uzrokovanog karcinoidnom bolešću", CHMP je zaključio da je omjer koristi i rizika nepovoljan te da postoji jasno dokazan rizik od fibroze, ali ne i dokaz koristi lijeka.
Lithuanian: Dėl indikacijos „karcinoidinio sindromo sukeliamo viduriavimo gydymas", CHMP priėjo prie išvados, kad šiuo atveju metisergido naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, nes fibrozės rizika yra aiškiai įrodyta, o naudą patvirtinančių duomenų nėra.
Croatian: CHMP je napomenuo da se čini da je mehanicistička osnova fibroze dosta čvrsta i da odgovara poznatoj povezanosti između uporabe metizergida i fibroze koja je zabilježena u vezi s bolešću srčanih zalistaka od sredine šezdesetih godina prošlog stoljeća.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad mechanistinis fibrozės pagrindas yra gerai pagrįstas ir neprieštarauja žinioms apie metisergido ir fibrozės sąsają, kuri pirmąkart nustatyta gydant vožtuvinę širdies ligą dar praėjusio amžiaus 7-ojo dešimtmečio viduryje.
Croatian: Ukupno gledano, CHMP je smatrao da se čini da metizergid pomaže maloj populaciji bolesnika s migrenom i cluster glavoboljama.
Lithuanian: Apskritai, CHMP nuomone, panašu, kad metisergidas yra naudingas nedidelei nuo migrenos ir klasterinio galvos skausmo kenčiančių pacientų populiacijai.
Croatian: Uzimajući u obzir ukupne dostupne podatke, CHMP je smatrao da postoje određeni dokazi klinički značajne djelotvornosti metizergida u profilaktičkom liječenju teške i onesposobljavajuće migrene.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus turimus duomenis, CHMP laikosi nuomonės, kad yra duomenų, kurie patvirtina, kad taikant profilaktinį sunkios ir sekinančios migrenos gydymą metisergido veiksmingumas yra kliniškai reikšmingas.
Croatian: Metizergid treba koristiti samo nakon neuspješnih terapija drugim standardnim razredima lijekova nakon dostatnog trajanja liječenja (najmanje 4 mjeseca) pri najvećoj toleriranoj dozi.
Lithuanian: Metisergidą galima vartoti tik jei pakankamai ilgą laiką (ne mažiau kaip 4 mėnesius) taikytas gydymas didžiausia toleruojama kitų standartinių vaistų doze buvo neveiksmingas.
Croatian: Tijekom nacionalnog pregleda farmakovigilancijskih podataka u Francuskoj 2011. prijavljeni su ozbiljni slučajevi valvulopatije, plućne, pleuralne i retroperitonealne fibroze povezani s lijekovima koji sadrže metizergid.
Lithuanian: Prancūzijai atlikus nacionalinę farmakologinio budrumo peržiūrą, buvo nustatyta keletas rimtų, su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra metisergido, susijusių vožtuvų pakitimų, taip pat plaučių, krūtinplėvės ir retroperitoninės fibrozės atvejų.
Croatian: Većina pacijenata koji su razvili fibrozu (92,4 %) primali su dnevne doze metizergida unutar trenutno preporučenih raspona doza (≤ 6 mg/dan).
Lithuanian: ), kuriems išsivystė fibrozė, kasdien vartojo ne didesnes, nei šiuo metu rekomenduojama metisergido dozes (≤ 6 mg per parą).
Croatian: • Povjerenstvo je zabilježilo da nema dokaza o djelotvornosti metizergida u liječenju proljeva uzrokovanog karcinoidnom bolešću i da je stoga potencijalna korist za bolesnike u ovoj indikaciji manja od identificiranog rizika.
Lithuanian: • komitetas atkreipė dėmesį, kad duomenų, patvirtinančių metisergido veiksmingumą gydant karcinoidinio sindromo sukeliamą viduriavimą, nėra, todėl esant šiai indikacijai, šio vaisto galima nauda pacientams yra mažesnė už nustatytą riziką;
Croatian: • profilaktičkom liječenju teške, perzistentne migrene (s aurom ili bez nje) s funkcionalnom onesposobljenošću u odraslih osoba.
Lithuanian: • profilaktinis sunkios suaugusiųjų migreninės būklės (su aura ar be jos), kuri sukelia funkcinę negalią, gydymas.
Croatian: Nisu predočeni nikakvi podaci koji bi podržali djelotvornost metizergida u „liječenju proljeva uzrokovanog karcinoidnom bolešću" te se stoga smatra da djelotvornost u ovoj indikaciji nije dokazana.
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti pagal karcinoidinio sindromo sukeliamo viduriavimo gydymo indikaciją vartojamo metisergido veiksmingumą, nebuvo pateikta, todėl laikomasi nuomonės, kad vaisto veiksmingumas esant šiai indikacijai neįrodytas.
Croatian: Clin Pharmacol Ther 19667(4):520-526 3 Ryan RE.
Lithuanian: Clin Pharmacol Ther 19667(4):520-526.
Croatian: Stoga nije moguće isključiti potencijalnu uzročnu povezanost između fibrotičkih reakcija i metizergida.
Lithuanian: Todėl atmesti priežastinio fibrozinių reakcijų ir metisergido ryšio galimybės negalima.
Croatian: CHMP je zabilježio da su dokazi iz kliničkih ispitivanja o djelotvornosti metizergida u profilaktičkom liječenju cluster glavobolje manje čvrsti u usporedbi s dokazima za profilaksu migrene i da je većina ispitivanja imala brojna ograničenja.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad, palyginti su duomenimis, susijusiais su migrenos profilaktika, klinikinių tyrimų duomenys, patvirtinantys metisergido veiksmingumą taikant profilaktinį klasterinio galvos skausmo gydymą, yra ne tokie patikimi, ir kad dauguma tyrimų turi ne vieną trūkumą.
Croatian: Pored toga, CHMP je napomenuo da metizergid stručnjaci preporučuju kao terapiju spašavanja, rezerviranu za bolesnike kod kojih druge terapije ne djeluju.
Lithuanian: Be to, CHMP atkreipė dėmesį, kad ekspertai rekomenduoja metisergidą vartoti tik kaip skubią pagalbinę priemonę tiems pacientams, kurių gydymas kitais vaistais buvo neveiksmingas.
Croatian: CHMP je razmatrao stajalište SAG-a u kojem se preporučuju neke mjere koje treba poduzeti kako bi se smanjio rizik od fibrotičkih reakcija prilikom propisivanja metizergida.
Lithuanian: CHMP apsvarstė SAG pateiktą nuomonę, kurioje ekspertai rekomendavo išrašant metisergidą imtis tam tikrų priemonių fibrozinių reakcijų rizikai sumažinti, t.
Croatian: Krabbe A. Limited efficacy of methysergide in cluster headache.
Lithuanian: Limited efficacy of methysergide in cluster headache.
Croatian: U novijem pregledu14, metizergid i verapamil citirani su kao najkorisnije terapije u epizodnom obliku cluster glavobolje.
Lithuanian: Vėliau paskelbtoje klasterinio galvos skausmo gydymo apžvalgoje 14 metisergidas ir verapamilas buvo nurodyti kaip naudingiausi vaistai nuo epizodinės formos klasterinio galvos skausmo.
Croatian: • Stoga je CHMP smatrao da je omjer koristi i rizika za lijekove koji sadrže metizergid:
Lithuanian: • Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad preparatų, kurių sudėtyje yra metisergido, naudos ir rizikos santykis:
Croatian: CHMP je uzeo u obzir ukupne dostupne podatke o sigurnosti i djelotvornosti metizergida.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) apsvarstė visus turimus duomenis apie metisergido saugumą ir veiksmingumą.
Croatian: • Povjerenstvo je smatralo da postoje određeni dokazi za klinički značajnu djelotvornost metizergida u profilaktičkom liječenju teške, onesposobljavajuće migrene i cluster glavobolje za koje su alternativne terapije ograničene.
Lithuanian: • komitetas laikėsi nuomonės, kad yra duomenų, kurie patvirtina, kad taikant profilaktinį sunkios ir sekinančios migrenos gydymą ir gydant klasterinį galvos skausmą, kurio atveju terapinių alternatyvų yra nedaug, metisergido veiksmingumas yra kliniškai reikšmingas.
Croatian: 2009 Sep;16(9):968-81. 10 Lanteri-Minet
Lithuanian: 2009 Sep;16(9):968-81.
Croatian: Imajući u vidu ukupne podatke koje je u pismenom obliku predao nositelj odobrenja, CHMP je zaključio da je omjer koristi i rizika metizergida povoljan u:
Lithuanian: Apsvarstęs visus rinkodaros leidimo turėtojo raštu pateiktus duomenis, CHMP priėjo prie išvados, kad metisergido naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, kai jis vartojamas pagal šias indikacijas:
Croatian: CHMP je također preporučio da liječenje metizergidom treba započeti i nadzirati liječnik specijalist s iskustvom u liječenju migrene i cluster glavobolja.
Lithuanian: CHMP taip pat rekomendavo, kad gydymą metisergidu turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojai specialistai,
Croatian: • Povjerenstvo je smatralo da se uzročna povezanost između metizergida i fibrotičkih reakcija vjerojatno temelji na dostupnim podacima (koji se uglavnom odnose na retroperitonealnu fibrozu).
Lithuanian: • komitetas laikėsi nuomonės, kad atsižvelgiant į turimus duomenis (daugiausia susijusius su retroperitonine fibroze), priežastinė metisergido sąsaja su fibrozinėmis reakcijomis yra tikėtina.
Croatian: Prije početka liječenja metizergidom bolesnici trebaju imati neuspjeh s barem 2 razreda lijekova.
Lithuanian: Pacientai gali pradėti vartoti metisergidą, jeigu gydymas bent dviejų klasių vaistais buvo neveiksmingas.
Croatian: fibroze korištene u ovim ispitivanjima nisu dovoljno osjetljive, posebice za valvularnu fibrozu.
Lithuanian: Tačiau šiuos rezultatus reikia vertinti atsargiai, nes fibrozės nustatymo metodai, kurie buvo taikomi šių tyrimų metu, yra nepakankamai jautrūs, ypač kai tiriama vožtuvų fibrozės galimybė.
Croatian: • profilaktičkom liječenju epizodnih i kroničnih cluster glavobolja u odraslih osoba.
Lithuanian: • profilaktinis epizodinio ir lėtinio klasterinio suaugusiųjų galvos skausmo gydymas.
Croatian: Raghu G, Weycker D, Edelsberg J, Bradford WZ, Oster G. Incidence and prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis.
Lithuanian: Raghu G, Weycker D, Edelsberg J, Bradford WZ, Oster G.
Croatian: Povoljan za profilaktičko liječenje teške, perzistentne migrene (s aurom ili bez nje) s funkcionalnom onesposobljenošću u odraslih osoba.
Lithuanian: − yra teigiamas, kai taikomas profilaktinis sunkios suaugusiųjų migreninės būklės (su aura ar be jos), kuri sukelia funkcinę negalią, gydymas.
Croatian: Clin Pharmacol Ther 19645:201-204 5 Curran DA, Lance JW.
Lithuanian: Clin Pharmacol Ther 19645:201-204