FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El estudio AFT-MX-4 fue un estudio exploratorio de fase II con una comparación aleatorizada, doble ciego y de grupos paralelos de los efectos de la combinación de paracetamol e ibuprofeno, los del paracetamol y los del ibuprofeno en una dosis alta y en una dosis baja en pacientes con dolor por artrosis de rodilla, más una extensión abierta de 12 meses.
Bulgarian: Проучването AFT-MX-4 е фаза ІІ изследователско проучване с двойно-сляпо, рандомизирано, паралелно-групово сравнение на ефектите на комбинация на парацетамол и ибупрофен с ниска доза парацетамол и висока доза ибупрофен при пациенти с болка поради остеоартрит на коляното, и с 12-месечно отворено удължаване.
Spanish: El estudio AFT-MX-3 fue un estudio de respuesta a la dosis y una comparación de grupos paralelos, aleatorizada, doble ciego y controlada con placebo de los efectos del paracetamol y el ibuprofeno combinados en distintas dosis y de un placebo, en participantes con dolor por extracción de 2-4 terceros molares.
Bulgarian: Проучването AFT-MX-3 е проучване доза-отговор и двойно-сляпо, плацебо-контролирано, рандомизирано, паралелно-групово сравнение на ефектите на различни дозови комбинации на парацетамол и ибупрофен и плацебо при участници с болка след изваждане на 2-4 трети молара.
Spanish: El resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto se modificaron tras la versión última propuesta durante el procedimiento del Grupo de Coordinación que se menciona en el Anexo III de la documentación de paracetamol/ibuprofeno 500 mg/150 mg comprimidos recubiertos con película y denominaciones asociadas (ver Anexo I).
Bulgarian: Вземайки предвид гореизложеното, СНМР препоръчва с мнозинство да се издаде разрешение за употреба, за което кратката характеристика на продукта, данните върху опаковката и листовката са променени според окончателната версия, одобрена по време на процедурата на Координационната група, както е посочено в Приложение ІІІ за Парацетамол/ибупрофен 500 mg/150 mg филмирани таблетки и свързаните имена на фиксираната дозова комбинация.
Spanish: • El Comité considera que los datos disponibles respaldan la eficacia de la combinación en dosis fijas de paracetamol/ibuprofeno 500 mg/150 mg comprimidos recubiertos con película y denominaciones asociadas en el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor de leve a moderado.
Bulgarian: Комитетът изразява становището, че всички налични данни подкрепят ефикасността на Парацетамол/ибупрофен 500 mg/150 mg филмирани таблетки и свързаните имена на фиксираната дозова комбинация за краткотрайно симптоматично лечение на лека до умерена болка.
Spanish: El estudio AFT-MX-1 fue un estudio fundamental de fase III con una comparación prospectiva, doble ciego y de grupos paralelos del efecto analgésico de una combinación de paracetamol e ibuprofeno, de paracetamol en monoterapia o de ibuprofeno en monoterapia, en pacientes con dolor posoperatorio.
Bulgarian: Проучването AFT-MX-1 е фаза ІІІ основно проучване с проспективно, паралелно-групово, двойносляпо сравнение на аналгетичния ефект на комбинация от парацетамол и ибупрофен, парацетамол самостоятелно или ибупрофен самостоятелно при пациенти с постоперативна болка.
Spanish: En definitiva, los desenlaces adversos examinados coincidieron cuando el ibuprofeno y el paracetamol se utilizaron de forma concomitante y en monoterapia.
Bulgarian: В заключение, изследваните резултати за безопасността са непротиворечиви при едновременната употреба на ибупрофен и парацетамол в сравнение с парацетамол или ибупрофен самостоятелно.
Spanish: Anexo I Lista de medicamentos y presentaciones
Bulgarian: Списък на лекарствените продукти и представяне
Spanish: Países Bajos
Bulgarian: Нидерландия
Spanish: Croacia
Bulgarian: Хърватия
Spanish: EU/2/00/000/000
Bulgarian: ЕU/2/00/000/000
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.>
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.>
Spanish: <No usar en…>
Bulgarian: <Да не се използва при...>
Spanish: Este medicamento veterinario contiene aceite mineral.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт съдържа минерално масло.
Spanish: <No existe información disponible.>
Bulgarian: <Няма налични данни.>
Spanish: ANEXO II[Not applicable for MRP/DCP]
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II[Not applicable for MRP/DCP]
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след медицинския преглед, потърсете отново съвет от лекаря.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL>
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ>
Spanish: Véase el prospecto para más información.>
Bulgarian: Виж листовката за допълнителна информация.>
Spanish: Por lo tanto, es aconsejable no tratar a los animales sobre los mismos pastos cada estación.>
Bulgarian: Поради това, не е препоръчително да се третират животните на същото пасище всеки сезон.>
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Bulgarian: Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Spanish: <Ninguna conocida.>
Bulgarian: <Не са известни.>
Spanish: <{Nombre comercial} no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.>
Bulgarian: <{Търговско наименование} не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.>
Spanish: <Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.>
Bulgarian: <Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.>
Spanish: <La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.>
Bulgarian: ><Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец.>
Spanish: <Vacunar únicamente animales sanos.>
Bulgarian: <Да се ваксинират само здрави животни.>
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Spanish: <Cero días.>
Bulgarian: <Нула дни.>
Spanish: <6 meses.><...><1 año.><18 meses.><2 años.><30 meses.><3 años.><uso inmediato.>
Bulgarian: <6 месеца.> <...> <1 година.> <18 месеца.> <2 години.
Spanish: <Para este medicamento se requiere la liberación del lote por una autoridad oficial de control.>[only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Bulgarian: <Изисква се официален контрол от компетентен орган за освобождаване на партида от този продукт> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Spanish: <Al usuario:
Bulgarian: <За потребителите:
Spanish: <<Carne><Leche><Huevos><Miel>: {X} <días><horas>.>
Bulgarian: <<Месо и вътрешни органи> <Яйца><Мляко><Мед>: {X} <дни><часове>.>
Spanish: <En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional, prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
Bulgarian: <В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Spanish: Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Spanish: ANEXO III
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III
Spanish: <Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.>*****
Bulgarian: <Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални температурни условия за съхранение.>*****
Spanish: <Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.>
Bulgarian: <Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.>
Spanish: <La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Bulgarian: <Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
Spanish: <Eliminación: lea el prospecto.>
Bulgarian: <Унищожаване: прочети листовката.>
Spanish: <Eliminar los residuos de conformidad con las normativas locales.>
Bulgarian: <Унищожете остатъчните материали в съответствие с изискванията на местното законодателство. >
Spanish: <Por ser una autorización en circunstancias excepcionales y según lo establecido en el artículo 39(7) del Reglamento (CE) nº 726/2004, el TAC deberá adoptar, en el plazo establecido, las siguientes medidas:
Bulgarian: <Това е одобрение при изключителни обстоятелства и в съответствие с чл. 39(7) от Регламент (EC) No 726/2004, притежателя на лиценз за употреба предприема следните мерки, в рамките на обявените срокове:
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Spanish: <Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):>
Bulgarian: <Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):>
Spanish: <<La administración accidental> <El contacto con las mucosas> es peligrosa(o).>
Bulgarian: <Случайното приложение> <Контактът с лигавиците> е опасно/опасен.>
Spanish: El personal encargado del cuidado de las {especies} vacunadas debe aplicar las normas generales de higiene (cambio de ropa, guantes, limpieza y desinfección de botas) y adoptar un especial cuidado al manipular las deyecciones y la cama de las {especies} vacunadas recientemente>.
Bulgarian: Лица, обслужващи ваксинирани {видове} трябва да спазват следните основни хигиенни принципи (смяна на облеклото, поставяне на ръкавици, почистване и дезинфекция на обувките) и да работят внимателно при събиране на отпадъците от животните и постелята на наскоро ваксинираните {видове}.>
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Spanish: <Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.>
Bulgarian: <Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство. >
Spanish: <En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.>
Bulgarian: <При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.>
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Spanish: <El TAC deberá adoptar, en el plazo establecido, las siguientes medidas:
Bulgarian: <Притежателят на лиценз за употреба трябва да предприеме в рамките на установения период следните мерки:
Spanish: <No mezclar con ningún otro medicamento veterinario <, excepto> <el diluyente u otro componente> <recomendado> <suministrado> <para su uso con el medicamento veterinario>.>
Bulgarian: <Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт <с изключение на <разтворител или друг компонент>, <препоръчан> <предоставен> <за употреба с ветеринарномедицинския продукт>.>
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: <No usar en animales reproductores.>
Bulgarian: <Да не се използва при животни за разплод.>
Spanish: Código ATC vet: {nivel mínimo disponible (p. ej. subgrupo de sustancia química)}
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: {най-ниското ниво (например подгрупа за химични субстанции).}
Spanish: <Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.>
Bulgarian: <Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.>
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: {grupo}.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: {група}.
Spanish: <La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario inmunológico puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio.
Bulgarian: <Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в държава членка, на цялата или част от нейната територия.
Spanish: <No usar en casos de hipersensibilidad a la(s) sustancia(s) activa(s)<, al (a los) adyuvante(s)> o a algún excipiente.>
Bulgarian: <Да не се използва при свръхчувствителност към активната(ите) субстанция(и) <, аджуванта(и) или към <някой от> ексципиента(ите).>
Spanish: REACCIONES ADVERSAS
Bulgarian: НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Spanish: DATOS CLÍNICOS
Bulgarian: КЛИНИЧНИ ДАННИ
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст и в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Spanish: <Este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas.>
Bulgarian: <Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни жени.>
Spanish: <No usar en <aves durante la puesta><aves reproductoras> <y en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta>.>
Bulgarian: <Да не се използва при <птици в периода на яйценосене> <развъдни птици> <и в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период>.>
Spanish: <No utilizar {nombre del medicamento} si se observa {descripción de los signos visibles de deterioro}.>
Bulgarian: <Да не се прилага {наименование на продукта} ако забележите {описание на видимите признаци на влошено състояние
Spanish: <DATOS QUE DEBEN APARECER EN <EL EMBALAJE EXTERIOR> <Y> <EL ENVASE PRIMARIO>
Bulgarian: ВЪРХУ <ВЪНШНАТА ОПАКОВКА> <И> <ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА>
Spanish: <En el prospecto impreso del medicamento debe constar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote concreto.>
Bulgarian: <В отпечатаната листовка на ветеринарномедицинския продукт трябва да фигурира име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида за продажба.>
Spanish: <Requisitos específicos de farmacovigilancia:>
Bulgarian: <Специфични изисквания към фармакологичната бдителност:>
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Spanish: <Fabricante responsable de la liberación del lote:>
Bulgarian: <Производител, отговорен за освобождаване на партидата:>
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка
Spanish: <Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o <mediante los vertidos domésticos>.>
Bulgarian: <ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или <отпадни води>.>
Spanish: <Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:>
Bulgarian: <Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:>
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Spanish: <No se han investigado los efectos del medicamento veterinario a largo plazo sobre la población de escarabajos del estiércol.
Bulgarian: <Дългосрочното действие на ветеринарномедицинския продукт върху динамиката на популациите на торния бръмбар не е проучено.
Spanish: Durante este tiempo debe evitarse el contacto de {especies} inmunodeprimidas o no vacunadas con {especies} vacunadas.>
Bulgarian: През това време контактът на имуносупресирани и неваксинирани {видове} с ваксинираните {видове} трябва да се избягва.>
Spanish: <Deberán tenerse en cuenta las disposiciones oficiales relativas a la incorporación de premezclas medicamentosas en el pienso.>
Bulgarian: <Трябва да се вземат предвид официалните ръководства за влагане на медикаментозни премикси във фуражи.>
Spanish: <<La vacuna><El medicamento veterinario inmunológico> puede ser <patógena><patógeno> para el ser humano.
Bulgarian: <Ваксината> <имунологичния ветеринарномедицински продукт> може да е патогенна <нен> за хора.
Spanish: <Se aconseja a las personas inmunodeprimidas que eviten todo contacto con <la vacuna><el medicamento veterinario inmunológico> y los animales vacunados durante {periodo}.>
Bulgarian: <Лица с имунен дефицит се съветват да избягват контакт с <ваксината> <имунологичния ветеринарномедицински продукт> и ваксинираните животни през {период}.>
Spanish: <Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Bulgarian: <За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Spanish: <No utilizar en aves que produzcan o que vayan a producir huevos destinados para el consumo humano.>
Bulgarian: <Не се разрешава употребата при птици, които произвеждат или са предназначени да произвеждат яйца за консумация от хора.>
Spanish: <El ciclo de presentación de los informes periódicos de seguridad (IPS) debe ser reiniciado enviando informes semestrales (incluyendo todos los formatos autorizados del medicamento) durante los próximos dos años, seguido de informes anuales en los dos años siguientes y, posteriormente, cada 3 años.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Bulgarian: (ПДБ) е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали.
Spanish: <Es posible que no se comercialicen todos los formatos.>
Bulgarian: <Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.>
Spanish: <La cepa vacunal puede encontrarse en el medio ambiente hasta {x <días><semanas>}.
Bulgarian: <Ваксиналният щам може да бъде установен в околната среда до {x <дни> <седмици>}.
Spanish: Dado que ha sido <preparada><preparado> con microorganismos vivos atenuados, deben adoptarse las medidas adecuadas para evitar la contaminación del manipulador y de cualquier otra persona que participe en el proceso.>
Bulgarian: Тъй като тази <ваксина> <имунологичния ветеринарномедицински продукт> е изготвен <а> от живи, атенуирани микроорганизми, трябва да бъдат взети съответните мерки за предпазване от контаминация на персонала и други хора, участващи в процеса.>
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la <etiqueta><caja><frasco><…> <después de {abreviatura utilizada para la fecha de caducidad}>.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху <етикет > <картон> <флакон> <...><след {съкращението използвано за датата на изтичане срока на годност}.
Spanish: Deberán adoptarse precauciones especiales para evitar la propagación de la cepa vacunal a {especies}.>
Bulgarian: Специални предпазни мерки трябва да бъдат взети, за да се избегне пренасянето на ваксиналния щам към {видове}.>
Spanish: <Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano.>
Bulgarian: <Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора.>
Spanish: <Deben adoptarse las medidas veterinarias y de manejo pertinentes para evitar la propagación de la cepa vacunal a especies susceptibles.>
Bulgarian: <Подходящи ветеринарни и селскостопански мерки трябва да бъдат взети за избягване пренасянето на ваксиналния щам към възприемчиви видове.>
Spanish: <No usar en las {X} semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.>
Bulgarian: <Да не се прилага в рамките на {X} седмици от началото на яйценосния период.>
Spanish: <En caso de <autoadministración><autoinyección><ingestión><derrame sobre la piel> accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.>
Bulgarian: <При случайно <прилагане върху себе си> <самоинжектиране> <поглъщане> <разливане върху кожата>, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.>
Spanish: <Propiedades medioambientales>
Bulgarian: <Влияние върху околната среда >
Spanish: <Período de validez después de abierto el envase primario: >
Bulgarian: <Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:>
Spanish: <Su uso no está recomendado durante la <gestación><lactancia>.>
Bulgarian: <Не се препоръчва прилагането му по време на <бременност> <лактация>.>
Spanish: {Nombre comercial del medicamento veterinario <concentración> forma farmacéutica}
Bulgarian: {(Търговско) наименование на ветеринарномедицинския продукт <концентрация> фармацевтична форма <видове животни, за които е предназначен>}
Spanish: DescripciónFecha límite>
Bulgarian: ОписаниеКраен срок>
Spanish: <La cepa vacunal puede propagarse a {especies}.
Bulgarian: <Ваксиналните щамове могат да се пренасят при {видове}>.
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.>
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията, за която се отнася.>
Spanish: <OBLIGACIÓN ESPECÍFICA DE ADOPTAR MEDIDAS POST-AUTORIZACIÓN PARA UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN CIRCUNSTANCIAS EXCEPCIONALES>
Bulgarian: ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА СЛЕДЛИЦЕНЗИОННИТЕ МЕРКИ ПО ОТНОШЕНИЕ ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ПРИ ИЗВЪНРЕДНИ ОБСТОЯТЕЛСТВА>
Spanish: La
 sustancia
 activa
 de {nombre del medicamento} <es><son> <una> sustancia
 permitida
 según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Bulgarian: Активната<ите> субстанция<ии> в {наименованието на продукта}<е> <са> разрешена<и> субстанция<ии>, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010: