FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V pivotních studiích prováděných u pacientů, kteří podstupují PCI, došlo k častějšímu výskytu srdečních tamponád v souvislosti s podáváním kangreloru za 30 dní (0,12 %) v porovnání s klopidogrelem (0,02 %) (viz bod 4.8).
Slovenian: V osrednjih študijah, izvedenih pri bolnikih, ki so jim opravili PKI, je bilo več srčnih tamponad po 30-dnevni uporabi kangrelorja (0,12 %), kot pri uporabi klopidogrela (0,02 %) (glejte poglavje 4.8).
Czech: Jestliže dojde k výskytu vedlejších účinků, mohou vyžadovat lékařskou péči.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, jih bo morda moral obravnavati zdravnik.
Czech: Kangrelor vykazuje inhibici aktivace a agregace krevních destiček, prokázanou agregometrií (optickou a impedanční) a testy POCT (ultrarychlá diagnostika), jako je test VerifyNow P2Y12, VASP-P a průtoková cytometrie.
Slovenian: Kangrelor zavira aktivacijo in agregacijo trombocitov, kot kažejo agregometrija (svetlobna transmisija in impedanca), testi mesta oskrbe, kot so test VerifyNow P2Y12, VASP-P in pretočna citometrija.
Czech: Po intravenózním podání infuze [3H] kangreloru v dávce 2 mikrogramy/kg/min zdravým dobrovolníkům je obnova celkové radioaktivity 93 %, z toho bylo 58 % vyloučeno močí a zbývajících 35 % bylo vyloučeno stolicí, pravděpodobně žlučí.
Slovenian: Po intravenskem dajanju infuzije 2 mikrogramov/kg/min [3H] kangrelorja zdravim moškim prostovoljcem so izmerili 93 % skupne radioaktivnosti.
Czech: Pánevní krvácení Menoragie, krvácení z penisu
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk krvavitev v medenici menoragija, krvavitev iz penisa
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: (ledvična odpoved)
Czech: Účinky na funkci ledvin V pivotních studiích prováděných u pacientů, kteří podstupují PCI, byly hlášeny případy akutního selhání funkce ledvin (0,1 %), selhání funkce ledvin (0,1 %) a zvýšené hladiny kreatininu v séru (0,2 %) v souvislosti s léčbou kangrelorem v klinických hodnoceních (viz bod 4.8).
Slovenian: V osrednjih študijah, izvedenih pri bolnikih, ki so jim opravili PKI, so po dajanju kangrelorja v kliničnih preskušanjih poročali o dogodkih akutne ledvične odpovedi (0,1 %), ledvične odpovedi (0,1 %) in povečanja kreatinina v serumu (0,2 %) (glejte poglavje 4.8).
Czech: Po podání bolu v dávce 30 mikrogramů/kg, následovaným infuzí v dávce 4 mikrogramy/kg/min lze pozorovat inhibici krevních destiček během dvou minut.
Slovenian: Po dajanju 30 mikrogramov/kg bolusa, ki mu je sledila infuzija 4 mikrogramov/kg/min, so v dveh minutah opazili zaviranje trombocitov.
Czech: Může se jednat o těžké krvácení, přičemž byly hlášeny smrtelné následky.
Slovenian: poročali pa so tudi o smrtnih izidih.
Czech: Před provedením PCI se ujistěte, že byla podána celá bolusová dávka.
Slovenian: Prepričajte se, da je bolus stekel do konca, preden začnete s PKI.
Czech: Kengrexal je k dispozici v baleních obsahujících 10 injekčních lahviček.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal je na voljo v pakiranjih po 10 vial.
Czech: Porucha funkce jater
Slovenian: Učinki na delovanje ledvic
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kengrexal používat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Kengrexal Ne uporabljajte zdravila Kengrexal
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml koncentrátu cangrelorum 10 mg a po naředění obsahuje 1 ml roztoku cangrelorum 200 mikrogramů.
Slovenian: Po rekonstituciji 1 ml koncentrata vsebuje 10 mg kangrelorja, po redčenju 1 ml raztopine pa vsebuje 200 mikrogramov kangrelorja.
Czech: Doporučená dávka je: • 30 mikrogramů na kilogram tělesné hmotnosti, aplikovaná injekčně a bezprostředně následovaná • infuzí (kapačka) v dávce 4 mikrogramy na kilogram tělesné hmotnosti za minutu, podávanou po dobu 2 hodin.
Slovenian: • 30 mikrogramov na kilogram telesne mase z injekcijo, ki mu takoj sledijo • 4 mikrogrami na kilogram telesne mase na minuto z infundiranjem (kapanjem), ki bo trajalo najmanj 2 uri.
Czech: Nitrolebeční krvácení
Slovenian: Intrakranialna krvavitev
Czech: Cévní poruchy Hematom < 5 cm, krvácení
Slovenian: Žilne bolezni hematom < 5 cm, krvavitev hemodinamska nestabilnost krvavitev iz rane, žilna psevdoanevrizma
Czech: Epistaxe, hemoptýza,
Slovenian: epistaksa, hemoptiza pljučna krvavitev
Czech: Jak Kengrexal vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Kengrexal in vsebina pakiranja
Czech: Erytém, erytematózní vyrážka, svědivá vyrážka * Včetně příhod vedoucích k úmrtí ** Transfuze byla méně častá 101/12 565 (0,8 %)
Slovenian: ** transfuzija je bila občasna 101/12.565 (0,8 %)
Czech: Snížená hladina počtu krevních destiček, snížená hladina počtu červených krvinek, zvýšený mezinárodní normalizovaný poměrc
Slovenian: povečanje vrednosti kreatinina v krvi zmanjšanje števila trombocitov, zmanjšanje števila rdečih krvnih celic,
Czech: Po podání bolu v dávce 30 mikrogramů/kg, bezpřostředně následovaným infuzí v dávce 4 mikrogramy/kg/min (dávka před PCI) lze pozorovat inhibici krevních destiček během dvou minut.
Slovenian: Po dajanju 30 mikrogramov/kg bolusa, ki mu je sledila infuzija 4 mikrogramov/kg/min (odmerek PKI), so v dveh minutah opazili zaviranje trombocitov.
Czech: Léčba přípravkem Kengrexal může zvýšit riziko vzniku srdeční tamponády.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Kengrexal lahko poveča tveganje za srčno tamponado.
Czech: Mírnéb
Slovenian: Zmerna
Czech: Kengrexal je třeba podat intravenózní infuzí.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal se daje prek intravenske linije.
Czech: • tvorba modřin
Slovenian: • modrice;
Czech: Jestliže zpozorujete kterýkoli z následujících vedlejších účinků, sdělte to neprodleně svému lékaři:
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če opazite kaj od naslednjega:
Czech: Srdeční poruchy
Slovenian: Srčne bolezni srčna tamponada
Czech: Prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok
Slovenian: prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje 10 vial
Czech: Kengrexal se podává v rámci režimu upraveného podle hmotnosti, který se skládá ze zahajovací bolusové dávky, následované intravenózní infuzí.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal se daje kot režim na podlagi telesne mase v obliki začetnega intravenskega bolusa, ki mu sledi intravenska infuzija.
Czech: IDR a Primární cílový parametr z logistické regrese upravené podle zahajovací dávky a stavu pacienta; phodnoty pro sekundární cílové parametry, které vycházejí z chí-kvadrátového testu;
Slovenian: a Primarni opazovani dogodek z logistične regresije, prilagojen za začetni odmerek in status bolnika.
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml koncentrátu cangrelorum 10 mg.
Slovenian: Po rekonstituciji 1 ml koncentrata vsebuje 10 mg kangrelorja.
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Kengrexal, než mělo Tento přípravek Vám podá zdravotnický pracovník.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Kengrexal, kot bi smeli
Czech: Vyrážka, svědění, kopřivkaf
Slovenian: • izpuščaj, pruritus, urtikarija;
Czech: (6,7 %) oproti skupině s klopidogrelem (1,4 %).
Slovenian: Poleg tega so poročali o višji stopnji zmerne krvavitve GUSTO v skupini s kangrelorjem (6,7 %) v primerjavi s klopidogrelom (1,4 %).
Czech: Po naředění obsahuje 1 ml naředěného roztoku cangrelorum 200 mikrogramů.
Slovenian: Po redčenju 1 ml raztopine vsebuje 200 mikrogramov kangrelorja.
Czech: Střední koncentrace kangreloru v rovnovážném stavu při konstantní intravenózní infuzi je 4 mikrogramy/kg/min je 488 µg/ml.
Slovenian: 4 mikrogramov/kg/min je 488 ng/ml.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta krvavitev v ušesu
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija, trombocitopenija
Czech: Tímto naředěním získáte koncentraci 200 mikrogramů/ml.
Slovenian: S to razredčitvijo dobite koncentracijo 200 mikrogramov/ml, kar mora zadoščati za vsaj dveurno odmerjanje, kot je potrebno.
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml rekonstituovaného roztoku cangrelorum 10 mg.
Slovenian: Po rekonstituciji 1 ml vsebuje 10 mg kangrelorja.
Czech: Riziko dušnosti
Slovenian: Tveganje dispneje
Czech: Kengrexal obsahuje kangrelor, což je přímý antagonista destičkových receptorů P2Y12, který blokuje aktivaci a agregaci krevních destiček navozenou adenosindifosfátem (ADP) in vitro a ex vivo.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal vsebuje kangrelor, ki je neposredni antagonist receptorjev P2Y12 na trombocitih,
Czech: Jak přípravek Kengrexal uchovávat
Slovenian: Shranjevanje zdravila Kengrexal
Czech: Téměř všichni pacienti užívali také aspirin a/nebo jiné léčivé přípravky na ředění krve.
Slovenian: Skoraj vsi bolniki so jemali tudi aspirin in/ali druga zdravila za redčenje krvi.
Czech: Podle zvážení lékaře může infuze pokračovat po dobu až čtyř hodin.
Slovenian: Po presoji zdravnika se lahko infuzija neprekinjeno daje do štiri ure.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Kengrexal platné v celé Evropské unii dne 23. března 2015.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Kengrexal, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. marca 2015.
Czech: Léčba by měla být zahájena před výkonem PCI a infuze by měla pokračovat po dobu minimálně dvou hodin či do skončení výkonu, podle toho, co trvá déle.
Slovenian: Zdravljenje je treba uvesti pred začetkom PKI, infuzija pa mora neprekinjeno trajati najmanj dve uri ali do konca posega, karkoli od navedenega pač nastopi kasneje.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Kengrexal je při snižování výskytu těchto příhod účinnější než perorální klopidogrel: příhodu mělo nebo zemřelo 4,7 % pacientů (257 pacientů z 5 470), kterým byl podáván přípravek Kengrexal, oproti 5,9 % pacientů (322 z 5 469), kterým byl podáván klopidogrel.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal se je pri zmanjšanju pogostnosti teh dogodkov izkazalo za učinkovitejše od klopidogrela, ki se jemlje peroralno: dogodek ali smrt so zabeležili pri 4,7 % bolnikov (257 od 5470 bolnikov), ki so prejeli Kengrexal, v primerjavi s 5,9 % bolnikov (322 od 5469 bolnikov), ki so prejeli klopidogrel.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Kengrexal je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Kengrexal sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Kengrexal byl vypracován plán řízení rizik.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Kengrexal je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Kengrexal převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Kengrexal večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Kengrexal?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Kengrexal?
Czech: Hlavní měřítko účinnosti bylo založeno na počtu pacientů, u kterých byla zaznamenána „příhoda", např. srdeční infarkt či sraženina v krevních cévách srdce vyžadující intervenci, nebo kteří zemřeli z jakékoli příčiny do 48 hodin po PCI.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na številu bolnikov, pri katerih so v 48 urah po PKI zabeležili „dogodek", kot je srčna kap ali krvni strdek v srčnih žilah, zaradi katerega je bilo treba ukrepati, ali smrt zaradi katerega koli razloga.
Czech: Používá se společně s aspirinem u dospělých s onemocněním věnčitých tepen (srdečním onemocněním způsobeným uzávěrem krevních cév zásobujících srdce), kteří podstupují perkutánní koronární intervenci (PCI - chirurgický výkon používaný k odblokování zúžených krevních cév zásobujících srdce).
Slovenian: Uporablja se sočasno z aspirinom pri odraslih z boleznijo koronarnih arterij (boleznijo srca, ki jo povzroči zapora krvnih žil, ki oskrbujejo srčno mišico) med perkutano koronarno intervencijo (PKI - kirurški poseg, med katerim se odmašijo zožene krvne žile, ki oskrbujejo srce).
Czech: Přípravek Kengrexal se podává pacientům, kteří před výkonem nebyli léčeni jinými léčivými přípravky na ředění krve zvanými „inhibitory P2Y12" (klopidogrelem, tikagrelorem či prasugrelem) užívanými perorálně (ústy) a u kterých není léčba těmito léčivými přípravky možná či žádoucí.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal se uporablja pri bolnikih, ki se pred posegom niso zdravili z drugimi zdravili za redčenje krvi, imenovanimi „zaviralci P2Y12" (klopidogrel, tikagrelor ali prasugrel), ki se jemljejo peroralno, in pri katerih zdravljenje s temi zdravili ni mogoče ali ni zaželeno.
Czech: Nesmí se dále používat u pacientů, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu nebo minimrtvici (přechodnou ischemickou ataku neboli TIA).
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so že kdaj imeli možgansko kap ali malo možgansko kap (tranzitorno ishemično atako ali TIA).
Czech: Bylo prokázáno, že léčivý přípravek je prospěšný při omezování potíží způsobených krevními sraženinami u pacientů podstupujících PCI, kteří předtím nebyli léčeni inhibitory P2Y12.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je zdravilo koristno pri zmanjševanju težav, ki jih povzročajo krvni strdki pri bolnikih, pri katerih se opravlja PKI in ki pred tem niso prejemali zdravljenja z zaviralci P2Y12.
Czech: To znamená, že napomáhá bránit shlukování krevních buněk zvaných krevní destičky a tvorbě sraženin, čímž přispívá k prevenci dalšího srdečního infarktu.
Slovenian: To pomeni, da preprečuje, da bi se krvne celice, imenovane trombociti, sprijele in tvorile krvne strdke, kar pomaga preprečiti ponovno srčno kap.
Czech: Způsob, jakým byla tato studie naplánována, nebyl nicméně považován za dostatečný pro prokázání jasného přínosu u těchto pacientů a společnost v rámci žádosti toto použití nenavrhovala.
Slovenian: Vendar pa je bilo ocenjeno, da ta študija ni bila dovolj dobro zasnovana, da bi lahko pokazala jasno korist pri teh bolnikih, zato družba tovrstne uporabe ni vključila v vlogo za pridobitev dovoljenja za promet.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Kengrexal.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kengrexal.
Czech: Kangrelor brání krevním destičkám ve shlukování tím, že znemožňuje navázání látky nazývané ADP na jejich povrch.
Slovenian: Kangrelor zavira sprijetje trombocitov tako, da prepreči, da bi se snov, imenovana ADP, vezala na njihovo površino.
Czech: Ohledně bezpečnostního profilu přípravku Kengrexal výbor CHMP konstatoval, že výskyt krvácení byl u přípravku Kengrexal vyšší než u klopidogrelu, což však lze na základě vyšší účinnosti přípravku Kengrexal očekávat a je to vyváženo skutečností, že jeho účinek odezní rychle po zastavení infuze.
Slovenian: V zvezi z varnostnim profilom zdravila Kengrexal je odbor CHMP ugotovil, da so bile krvavitve pri uporabi zdravila Kengrexal pogostejše kot pri uporabi klopidogrela, vendar je bilo to mogoče pričakovati zaradi večje učinkovitosti zdravila in se je kompenziralo z dejstvom, da so učinki zdravila Kengrexal popustili hitro po koncu infuzije.
Czech: Přípravek Kengrexal se nesmí používat u pacientů s aktivním krvácením nebo se zvýšeným rizikem krvácení z důvodu krvácivé poruchy, nedávného většího chirurgického výkonu či úrazu nebo nekontrolovaného vysokého krevního tlaku.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki v tistem času krvavijo ali pri katerih obstaja povečano tveganje za krvavitev zaradi motnje strjevanja krvi, nedavnega večjega kirurškega posega ali poškodbe ali nenadzorovanega visokega krvnega tlaka.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Kengrexal zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Kengrexal in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Czech: Kengrexal je léčivý přípravek na ředění krve používaný k omezení výskytu potíží způsobených krevními sraženinami, např. srdečního infarktu.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal je zdravilo za redčenje krvi, ki se uporablja za zmanjšanje pogostnosti pojavljanja težav zaradi krvnih strdkov, kot je npr. srčni napad.
Czech: Léčba se zahajuje injekcí do žíly v dávce 30 mikrogramů na kilogram tělesné hmotnosti, přičemž tato injekce by měla trvat méně než minutu.
Slovenian: Zdravljenje se začne z injiciranjem odmerka 30 mikrogramov na kilogram telesne mase v veno, ki traja manj kot minuto, takoj zatem pa sledi infuzija s hitrostjo 4 mikrograme na kilogram telesne mase na minuto.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Kengrexal (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou mírné až středně těžké krvácení a dušnost (dýchací potíže).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Kengrexal (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) vključujejo blago in zmerno krvavitev ter dispnejo (težave z dihanjem).
Czech: Přípravek Kengrexal je dostupný ve formě prášku pro přípravu injekčního a infuzního roztoku (kapání do žíly).
Slovenian: Zdravilo Kengrexal je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za injiciranje in infundiranje (kapalno infuzijo) v veno.
Czech: Po ukončení infuze by pacienti měli být převedeni na perorální udržovací léčbu klopidogrelem, tikagrelorem či prasugrelem.
Slovenian: Po končani infuziji morajo bolniki preiti na vzdrževalno zdravljenje s klopidogrelom, tikagrelom ali prasugrelom, ki se jemlje peroralno.
Czech: Skutečnost, že léčivý přípravek se podává do žíly, je považována za výhodu u pacientů, kteří nemohou polykat a nemohou užívat perorální léčbu.
Slovenian: Dejstvo, da se zdravilo daje v veno, je bilo ocenjeno kot priročno za bolnike, ki zdravil ne morejo pogoltniti in jih zato ne morejo jemati peroralno.
Czech: Další informace o přípravku Kengrexal
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kengrexal
Czech: Přípravek Kengrexal byl porovnáván s perorálním klopidogrelem v jedné hlavní studii zahrnující více než 11 000 dospělých s onemocněním věnčitých tepen, kteří podstupovali PCI.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal so primerjali s klopidogrelom, ki se jemlje peroralno, v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 11 000 odraslih z boleznijo koronarnih arterij, pri katerih je bila opravljena PKI.
Czech: Přípravek Kengrexal byl dále zkoumán v jedné studii, v níž byl podáván před chirurgickým výkonem pacientům, kteří byli v minulosti léčeni perorálními léčivými přípravky na ředění krve.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal so raziskali tudi v eni študiji, v kateri so ga pred kirurškim posegom dali bolnikom, ki so se pred tem že zdravili z zdravili za redčenje krvi, ki se jemljejo peroralno.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky přípravku Kengrexal jsou závažné a život ohrožující krvácení a reakce z přecitlivělosti (alergické reakce).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki zdravila Kengrexal vključujejo hudo in smrtno nevarno krvavitev ter preobčutljivostne (alergijske) reakcije.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a přípravek by se měl podávat v nemocničním prostředí.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept , zdravilo pa se lahko daje samo v bolnišnicah.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Kengrexal je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Kengrexal, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Léčivá látka v přípravku Kengrexal, kangrelor, je protidestičkové léčivo.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Kengrexal, kangrelor, je antiagregacijsko zdravilo.
Czech: Co je Kengrexal a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Kengrexal in za kaj se uporablja?
Czech: Jaké přínosy přípravku Kengrexal byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Kengrexal izkazalo v študijah?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kengrexal?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kengrexal?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Kengrexal naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Kengrexal preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Kengrexal, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Kengrexal naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Přípravek Kengrexal obsahuje léčivou látku kangrelor.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal vsebuje zdravilno učinkovino kangrelor.
Czech: Jak přípravek Kengrexal působí?
Slovenian: Kako zdravilo Kengrexal deluje?
Czech: Přípravek Kengrexal by měl podávat lékař se zkušenostmi s léčbou onemocnění věnčitých tepen nebo výkony PCI.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal lahko daje samo zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem koronarne bolezni ali s perkutanimi koronarnimi intervencijami.
Czech: Kengrexal cangrelorum
Slovenian: Kengrexal kangrelor
Czech: Jak se přípravek Kengrexal používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Kengrexal uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Kengrexal schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kengrexal odobreno?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Kengrexal používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: 30 sáčků dávkovací pumpa (PP/LDPE);
Slovenian: 30 vrečic odmerna črpalka (PP/LDPE);
Czech: 1 dávkovací pumpa
Slovenian: 1 odmerna črpalka
Czech: Velikosti balení
Slovenian: Velikost pakiranja transdermalna obliža
Czech: Přenos z osoby na osobu
Slovenian: Prenos z osebe na osebo
Czech: Poté se stálá koncentrace udržuje po dobu až 96 hodin.
Slovenian: Nato se stalna koncentracija vzdržuje do 96 ur.
Czech: Pumpa je nyní naplněna a připravena k použití.
Slovenian: Črpalka je zdaj napolnjena in pripravljena za uporabo.
Czech: Měňte náplast ve dva stejné dny každý týden, například každou neděli a středu nebo každé pondělí a čtvrtek.
Slovenian: Obliž vedno menjajte na enaka dneva v tednu, na primer vsako nedeljo in sredo, ali vsak ponedeljek in četrtek.
Czech: K odstranění veškerých zbytků můžete rovněž použít malé množství dětského oleje.
Slovenian: Za odstranjevanje lahko uporabite tudi nekoliko otroškega olja.
Czech: Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a žen
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah
Czech: Odměřenou dávku je třeba ihned aplikovat.
Slovenian: Odmerjeni odmerek je treba uporabiti takoj.
Czech: Datum první registrace: 15/06/2004 Datum posledního prodloužení: 30/04/2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 15/06/2004 Datum zadnjega podaljšanja: 30/04/2009
Czech: Průměr (SD) Medián Průměr (SD) Medián
Slovenian: Povprečje (SD) Mediana Povprečje (SD) Mediana
Czech: Umístěte náplast pod oblečení.
Slovenian: Obliž namestite pod oblačila.
Czech: Jak používat sáčky:
Slovenian: Kako uporabljati vrečice:
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky léčivého přípravku byly reakce v místě aplikace, které se vyskytly u 23,1 % pacientů.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki na zdravilo so bile reakcije na mestu uporabe, ki so se pojavile pri 23,1 % bolnikov.
Czech: Přibližně 75 % pacientů nepodstoupilo dříve žádnou farmakologickou léčbu inkontinence.
Slovenian: Približno 75 % bolnikov se predhodno ni farmakološko zdravilo zaradi inkontinence.
Czech: 30 sáčků po 1 gramu.
Slovenian: 30 vrečic po 1 gram