FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nell'analisi "intention to treat", 939 eventi sono stati osservati nel gruppo Clopidogrel e 1.020 eventi con ASA, (riduzione del rischio relativo (RRR) 8,7%, [IC 95%: da 0,2 a 16,4 ]; p = 0,045), che corrisponde, per ogni 1.000 pazienti trattati per 2 anni, a 10 ulteriori pazienti [IC: da 0 a 20] ai quali sono stati evitati nuovi eventi ischemici.
Bulgarian: 939 инцидента, а в групата с АСК-1 020 (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7 % [95 % СI: 0,2 до 16,4];р = 0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20].
Italian: I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con Clopidogrel (dose di carico 300 mg seguita da 75 mg/die, N=6.259) o con placebo (N=6.303), entrambi somministrati in associazione con ASA (75 - 325 mg una volta al giorno) e altre terapie standard.
Bulgarian: Пациентите се рандомизират на клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg дневно, N = 6 259) или плацебо (N = 6 303), и двете групи в комбинация с АСК (75 - 325 mg веднъж дневно) и други стандартни терапии.
Italian: L'incidenza di sanguinamento clinicamente significativo era simile a quella osservata quando farmaci trombolitici ed eparina erano somministrati insieme con ASA (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Честотата на клинично значимото кървене е била сходна с тази, наблюдавана при едновременно приложение на тромболитични агенти и хепарин с АСК (вж. т.
Italian: Vertigine
Bulgarian: Вертиго
Italian: Pertanto, oltre a 3 mesi di trattamento, il beneficio osservato nel gruppo Clopidogrel + ASA non era ulteriormente aumentato mentre il rischio di emorragia persisteva (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: След третия месец, благоприятният ефект наблюдаван в групата на клопидогрел +АСК не нараства повече, но риска от хеморагия остава
Italian: Se prende più Clopidogrel 1A Pharma di quanto deve Contatti il medico o il Pronto soccorso del più vicino ospedale per il rischio di un aumento del sanguinamento.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно медицинско звено поради увеличен риск от кървене.
Italian: Clopidogrel deve quindi essere usato con cautela in questi pazienti (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Следователно при такива болни клопидогрел се прилага с повишено внимание (вж. точка 4.2).
Italian: Prenda sempre Clopidogrel 1A Pharma seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Bulgarian: Винаги приемайте Clopidogrel 1A Pharma точно както Ви е казал Вашия лекар.
Italian: - sindrome coronarica acuta con innalzamento del tratto ST in associazione con ASA nei pazienti in terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica.
Bulgarian: Остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента, в комбинация с АСК при медикаментозно лекувани пациенти, подходящи за тромболитична терапия.
Italian: In uno studio clinico con disegno crossover, è stato somministrato Clopidogrel (dose di carico di 300 mg seguita da 75 mg/die) da solo e con omeprazolo (80 mg somministrati contemporaneamente a Clopidogrel) per 5 giorni.
Bulgarian: При кръстосано клинично проучване, клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg /дневно) самостоятелно и с омепразол (80 mg по едно и също време с клопидогрела) са прилагани за 5 дни.
Italian: Clopidogrel valutato in una serie di studi di genotossicità in vitro e in vivo, non ha mostrato alcuna attività genotossica.
Bulgarian: Множеството in vitro u in vivo проучвания за генотоксичност показват, че клопидогрел няма
Italian: Anche l'aggregazione piastrinica indotta da agonisti diversi dall'ADP è inibita dal blocco dell'amplificazione dell'attivazione piastrinica dovuta all'ADP rilasciato.
Bulgarian: Тромбоцитната агрегация, предизвикана от други агонисти освен АДФ също се инхибира чрез блокиране на увеличената тромбоцитната
Italian: Tra Clopidogrel e eparina è possibile un'interazione farmacodinamica, con un aumento del rischio di sanguinamento.
Bulgarian: Възможно е фармакодинамично взаимодействие между клопидогрел и хепарин, което увеличава риска от кървене.
Italian: Molto raramente, in seguito all'uso di Clopidogrel, talvolta dopo una breve esposizione, è stata segnalata porpora trombotica trombocitopenica (PTT).
Bulgarian: Случаи на тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTП) са докладвани много рядко след употреба на клопидогрел, понякога и след краткотрайно лечение.
Italian: Test farmacogenetici possono identificare i genotipi associati alla variabilità dell'attività del CYP2C19.
Bulgarian: Фармакогенетично изследване може да идентифицира генотипа свързан с вариабилност в
Italian: Sanguinamento del tratto respiratorio (emottisi, emorragia polmonare), broncospasmo, polmonite interstiziale.
Bulgarian: Кръвоизливи в дихателната система, (хемоптиза, белодробна хеморагия), бронхоспазъм, интестициален пневмонит
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a Clopidogrel o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Clopidogrel 1A Pharma;
Italian: infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST: Clopidogrel deve essere somministrato in dose singola giornaliera di 75 mg iniziando con una dose di carico di 300 mg in associazione ad ASA, con o senza trombolitici.
Bulgarian: - Остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента: клопидогрел трябва да бъде прилаган като еднократна дневна доза от 75 mg като се започва с натоварваща доза от 300 mg в комбинация с АСК и с/без тромболитици.
Italian: Razza
Bulgarian: Бяла раса
Italian: La ridotta capacità metabolizzante del CYP2C19 (soggetti definiti come metabolizzatori lenti) è associata a una minore risposta a Clopidogrel.
Bulgarian: Статус на слаб CYP 2C19 метаболизатор е свързан с намален отговор към клопидогрел.
Italian: Per precauzione, l'uso concomitante di omeprazolo e esomeprazolo deve essere scoraggiato (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно омепразол или езомепразол (вж. точка 4.4).
Italian: I pazienti hanno ricevuto Clopidogrel (dose di carico di 300 mg, seguita da 75 mg/die, n=1.752) oppure placebo (n=1.739), entrambi in associazione con ASA (dose di carico da 150 a 325 mg, seguita da 75 - 162 mg/die), un farmaco fibrinolitico e, laddove necessario, eparina.
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/ден, n=1 752) или плацебо (n=1 739), и двете в комбинация с АСК (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg/ден), фибринолитичен агент, и когато е било подходящо хепарин.
Italian: L'esperienza terapeutica con Clopidogrel è limitata in pazienti con moderata disfunzione epatica che possono avere una diatesi emorragica.
Bulgarian: Опитът е ограничен при болни с умерено изразено чернодробно заболяване, които могат да имат хеморагична диатеза.
Italian: PRIMA DI PRENDERE CLOPIDOGREL 1A PHARMA
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ CLOPIDOGREL 1A PHARMA
Italian: • Sanguinamento patologico in atto come ad es. in presenza di ulcera peptica, o di emorragia intracranica.
Bulgarian: Активно патологично кървене като пептична язва или интракраниална хеморагия.
Italian: FANS: in uno studio clinico condotto su volontari sani, la somministrazione contemporanea di Clopidogrel e naproxene ha determinato un aumento del sanguinamento gastrointestinale occulto.
Bulgarian: НСПВС: в клинично проучване проведено при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел и напроксен повишава окултните стомашно-чревни кръвоизливи.
Italian: Compresse rivestite con film bianche o bianco-grigie, marezzate, rotonde e biconvesse.
Bulgarian: Бели до почти бели, мозаечни, кръгли и двойно изпъкнали филмирани таблетки.
Italian: L'esperienza terapeutica con Clopidogrel è limitata in pazienti con insufficienza renale.
Bulgarian: Терапевтичният опит при пациенти с бъбречно увреждане е ограничен.
Italian: La PTT è una condizione potenzialmente fatale che richiede un trattamento immediato compresa la plasmaferesi.
Bulgarian: ТТП е състояние, изискващо бързо лечение,
Italian: L'assorbimento è almeno del 50% sulla base dell'escrezione urinaria dei metaboliti di Clopidogrel.
Bulgarian: Абсорбцията е най-малко 50 %, въз основа на
Italian: Studi farmacocinetici specifici condotti con Clopidogrel marcato hanno permesso di osservare che il composto principale e i suoi metaboliti sono escreti nel latte.
Bulgarian: Специфични фармакокинетични проучвания с маркиран клопидогрел показват, че първичната субстанция или нейни метаболити се екскретират в млякото, следователно пряк (слаба токсичност) или косвен ефект (леко вкусово
Italian: Descrizione dell'aspetto di Clopidogrel 1A Pharma e contenuto della confezione
Bulgarian: Как изглежда Clopidogrel 1A Pharma и какво съдържа опаковката
Italian: Diarrea, dolore addominale indigestione o bruciori allo stomaco.
Bulgarian: Диария, коремна болка, лошо храносмилане или киселини.
Italian: Nucleo della compressa: macrogol 6000 cellulosa, microcristallina (E460) crospovidone tipo A olio di ricino, idrogenato
Bulgarian: Целулоза, микрокристална (E460), Кроспиводин тип
Italian: Come misura precauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento con Clopidogrel.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да
Italian: Anticoagulanti orali: la somministrazione contemporanea di Clopidogrel e anticoagulanti orali non è consigliata dato che può determinare l'aumento dell'intensità dei sanguinamenti (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Перорални антикоагуланти: едновременното приложение на клопидогрел с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като може да увеличи интензивността на кървене (вж.
Italian: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg compresse rivestite con film Clopidogrel
Bulgarian: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg филмирани таблетки Клопидогрел (Clopidogrel)
Italian: • comune: colpisce da 1 a 10 utenti su 100
Bulgarian: • чести: засягат 1 до 10 потребители на 100
Italian: Il regime di dosaggio ottimale per i soggetti metabolizzatori lenti non è ancora stato stabilito (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Оптималната схема на прилагане за слаби метаболизатори все още не е определен
Italian: Emorragia grave, emorragia da ferita chirurgica, vasculite, ipotensione
Bulgarian: Сериозна хеморагия, кървене от оперативна рана, васкулит, хипотония
Italian: Pertanto, i risultati ottenuti da questo sottogruppo sono in linea con i risultati complessivi dello studio.
Bulgarian: Следователно, резултатите от тази подгрупа
Italian: Parecchi altri studi clinici sono stati condotti con Clopidogrel ed altre terapie concomitanti per studiare potenziali interazioni di tipo farmacodinamico e farmacocinetico.
Bulgarian: За проучване на потенциални фармакодинамични и фармакокинетични взаимодействия на клопидогрел и други съпътстващи лекарствени продукти, са проведени значителен брой клинични проучвания.
Italian: Rapporti periodici di sicurezza (PSUR)
Bulgarian: Цикълът за подаване на периодични доклади за безопасност трябва да следва цикъла за
Italian: Il metabolita attivo di Clopidogrel inibisce selettivamente il legame dell'adenosina-difosfato (ADP) al suo recettore piastrinico P2Y12, e di conseguenza inibisce l'attivazione del complesso glicoproteico GPIIb-IIIa mediata dall'ADP, e pertanto l'aggregazione piastrinica risulta inibita.
Bulgarian: Клопидогрел трябва да бъде метаболизиран от CYP450 ензимите до получаване на активния метаболит, който инхибира тромбоцитната агрегация.Активният метаболит на клопидогрел селективно инхибира свързването на аденозин дифосфат (АДФ) към тромбоцитните му P2Y12 рецептори, и последващата АДФ-медиирана активация на гликопротеин GPIIb/IIIa комплекса, като по този начин инхибира тромбоцитната агрегация.
Italian: Dermatite bollosa (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens Johnson, eritema multiforme), angioedema, rash eritematoso, orticaria, eczema, lichen planus.
Bulgarian: Stevens-Johnson, еритема мултиформе), енгиоедем, еритематозен обрив, уртикария, екзема, лихен планус
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 "Faccia particolare attenzione con Clopidogrel 1A Pharma") gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle.
Bulgarian: - признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вж. точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel 1A Pharma").
Italian: • raro: colpisce da 1 a 10 utenti su 10.000
Bulgarian: редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000
Italian: Acido acetilsalicilico (ASA): ASA non modifica l'inibizione, mediata da Clopidogrel, dell'aggregazione piastrinica ADP-indotta; Clopidogrel però potenzia l'effetto di ASA sull'aggregazione piastrinica indotta dal collagene.
Bulgarian: АСК не променя клопидогрел-медиираната инхибиция на АДФ-индуцираната тромбоцитна агрегация, но клопидогрел усилва ефекта на АСК върху колаген-индуцираната тромбоцитна агрегация.
Italian: Disturbi psichiatrici
Bulgarian: Бъбречни нарушения
Italian: Clopidogrel 1A Pharma contiene olio di ricino idrogenato che può causare disturbi di stomaco e diarrea.
Bulgarian: Clopidogrel 1A Pharma съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да причини
Italian: Ogni compressa contiene 75 mg di Clopidogrel (come besilato).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като безилат).
Italian: Non usi Clopidogrel 1A Pharma se nota qualsiasi segno visibile di danno del blister o delle compresse rivestite con film.
Bulgarian: Не използвайте Clopidogrel 1A Pharma, ако забележите някакви видими белези на повреждане
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o ischemia refrattaria) è stato di 1.035 (16,5%) nel gruppo trattato con Clopidogrel e di 1.187 (18,8%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 14% (IC 95% da 6% a 21%, p=0,0005) per il gruppo trattato con Clopidogrel.
Bulgarian: 035 (16,5 %) в клопидогрел групата и 1 187 (18,8 %) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 14 % (95 % CI: 6 % - 21 %, p = 0,0005) в групата на клопидогрел.
Italian: Deve informare in modo preciso il medico se sta prendendo anticoagulanti orali, medicinali usati per ridurre la coagulazione sanguigna, un medicinale antinfiammatorio non steroideo, generalmente usato per trattare gli stati dolorosi e/o infiammatori di muscoli o articolazioni, eparina o qualsiasi altro farmaco usato per ridurre la coagulazione sanguigna, un inibitore di pompa protonica (ad esempio omeprazolo) per problemi di stomaco, fluconazolo,voriconazolo, ciprofloxacina, o cloramfenicolo, medicinali usati per trattare le infezioni batteriche o fungine, cimetidina, medicinali usati per trattare problemi di stomaco, fluoxetina, fluvoxamina, o moclobemide, medicinali usati per trattare la depressione, carbamazepina, o oxcarbazepina, medicinali usati per trattare alcune forme di epilessia, ticlopidina, altri agenti antipiastrinici.
Bulgarian: Вашия лекар ако употребявате - перорални антикоагуланти, лекарства използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта, - нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, - хепарин или каквото и да е друго лекарство за намаляване съсирваемостта на кръвта, - инхибитор на протонната помпа (напр. омепразол) за разстроен стомах.
Italian: Contenuto di questo foglio:
Bulgarian: Филмово покритие:
Italian: Produttori
Bulgarian: ПРОДУКТ
Italian: Dopo dosi ripetute di Clopidogrel 75 mg/die per 10 giorni in pazienti con grave insufficienza epatica, l'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta da ADP era simile a quella osservata in soggetti sani.
Bulgarian: След многократно прилагане на доза от 75 mg клопидогрел дневно в продължение на 10 дни при пациенти с тежко чернодроно нарушение, инхибирането на АДФ
Italian: Metabolismo
Bulgarian: Хематурия
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clopidogrel 1A Pharma 75 mg compresse rivestite con film
Bulgarian: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg филмирани таблетки
Italian: Eccipienti
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di Clopidogrel (come besilato).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (clopidogrel) (като безилат).
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, o ictus) è stato di 582 (9,3%) nel gruppo trattato con Clopidogrel e di 719 (11,4%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 20% (IC 95% da 10% a 28%; p=0,00009) per il gruppo Clopidogrel (17% di riduzione del rischio relativo quando i pazienti sono stati trattati in modo conservativo, 29% quando sono stati sottoposti a angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) con o senza stent e 10% quando sono stati sottoposti a innesto di bypass aortocoronarico (CABG) Sono stati prevenuti nuovi eventi cardiovascolari (endpoint primario) con una riduzione del rischio relativo del 22% (IC: da 8,6 a 33,4), 32% (IC: da 12,8 a 46,4), 4% (IC: da -26,9 a 26,7), 6% (IC: da -33,5 a 34,3) e 14% (IC: da -31,6 a 44,2), durante gli intervalli dello studio 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 e 9 - 12 mesi, rispettivamente.
Bulgarian: Нови сърдечно-съдови инциденти (първична цел) са предотвратени, с редукция на относителния риск с 22 % (CI: 8,6, 33,4;), 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26.7), 6 % (CI: -33,5, 34.3;) и 14 % (CI: -31,6, 44,2) съответно през 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6,
Italian: Nello studio CURE, l'incidenza di sanguinamenti maggiori per Clopidogrel + ASA è risultata correlata al dosaggio di ASA (<100 mg: 2,6%; 100 - 200 mg: 3,5%; >200 mg: 4,9%) così come quella per placebo + ASA (<100 mg: 2,0%; 100 - 200 mg: 2,3%; >200 mg: 4,0%).Il rischio di sanguinamento (con rischio per la vita, maggiore, minore o di altro tipo) diminuiva durante lo svolgimento dello studio: 0 - 1 mese (Clopidogrel: 9,6%; placebo: 6,6%), 1 - 3 mesi (Clopidogrel: 4,5%; placebo: 2,3%),
Bulgarian: Рискът от кървене (животозастрашаващо, масивно, слабо, други видове) намалява по време на изпитването: 0 - 1 месец (клопидогрел: 9,6 %; плацебо: 6,6 %), 1 - 3 месеца (клопидогрел: 4,5 %; плацебо: 2,3 %), 3 - 6 месеца (клопидогрел: 3,8 %; плацебо: 1,6 %), 6 - 9 месеца (клопидогрел:
Italian: È opinione del CHMP che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Bulgarian: Поради това CHMP смята, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nel corpo.
Bulgarian: Лекарствата се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активно
Italian: Ciò impedisce alle piastrine di diventare "collose", riducendo il rischio di formazione di coaguli del sangue e contribuendo a prevenire un altro attacco cardiaco o ictus.
Bulgarian: Това не позволява на тромбоцитите да стават „лепкави", като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен пристъп или
Italian: • pazienti affetti da arteriopatia periferica (problemi di circolazione sanguigna nelle arterie);
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
Italian: Clopidogrel blocca l'aggregazione delle piastrine impedendo a una sostanza chiamata ADP di legarsi a un recettore specifico presente sulla loro superficie.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегирането на тромбоцитите, като блокира свързването на веществото аденозин дифосфат (АДФ) със специален рецептор на тяхната повърхност.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti dalle normative dell'UE, Clopidogrel 1A Pharma ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Clopidogrel 1A Pharma е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Italian: La dose standard di Clopidogrel 1A Pharma è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o fuori dai pasti.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel 1A Pharma е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Italian: La coagulazione del sangue avviene per l'azione di speciali cellule del sangue, le piastrine, che si aggregano (si attaccano l'una all'altra).
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват (агрегират) една с друга.
Italian: Poiché Clopidogrel 1A Pharma è un medicinale generico, bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi di quelli del medicinale di riferimento.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel 1A Pharma е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при
Italian: Nella sindrome coronarica acuta, Clopidogrel 1A Pharma è usato assieme ad aspirina e il trattamento generalmente comincia con una dose di carico di quattro compresse da 75 mg.
Bulgarian: При остър коронарен синдром Clopidogrel 1A Pharma се използва в комбинация с аспирин, като лечението започва с натоварваща доза от четири таблетки от 75 mg.
Italian: Il 28 luglio 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Acino Pharma GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel 1A Pharma, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Clopidogrel 1A Pharma на Acino Pharma GmbH на 28 юли 2009 г.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel 1A Pharma?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel 1A Pharma?
Italian: Ciò significa che esso è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel 1A Pharma е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Italian: Clopidogrel 1A Pharma è indicato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e all'indurimento delle arterie) negli adulti.
Bulgarian: Clopidogrel 1A Pharma се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Italian: Poiché Clopidogrel 1A Pharma è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento, Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel 1A Pharma е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Italian: Clopidogrel 1A Pharma è un "medicinale generico".
Bulgarian: Clopidogrel 1A Pharma е „генерично лекарство".
Italian: Il trattamento con Clopidogrel 1A Pharma può essere avviato nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен удар); лечение с Clopidogrel 1A Pharma може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clopidogrel 1A Pharma cliccare qui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Clopidogrel 1A Pharma може да се намери тук.