FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vienreizējas devas trauciņš satur 1 devu Instanyl un ir pieejams bērniem neatveramā blisterī.
Icelandic: Stakskammtaílátið inniheldur 1 skammt af Instanyl og er afgreitt í barnaöruggri þynnupakkningu.
Latvian: Kā noņemt un uzlikt bērniem neatveramo vāciņu Noņemiet bērniem neatveramo vāciņu, piespiežot abas vāciņa puses un tad pagriežot vāciņu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam un noceļot to.
Icelandic: Hvernig barnaöryggislokið er fjarlægt og fest aftur á Fjarlægðu barnaöryggislokið með því að þrýsta á báðar hliðar loksins, snúðu lokinu síðan rangsælis og lyftu því af.
Latvian: Instanyl un/vai citu fentanilu saturošu savienojumu klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzē ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir við notkun Instanyl og/eða annarra efnasambanda sem innihalda fentanýl í klínískum rannsóknum og við reynslu eftir markaðssetningu.
Latvian: uzsūknēšana jāveic labi ventilējamā telpā;
Icelandic: Þarf undirbúningurinn að fara fram á vel loftræstu svæði.
Latvian: Parasti Instanyl uzturošās devas stiprums ir jāpalielina, ja pacientam atkārtoti un regulāri nepieciešams lietot vairāk nekā vienu Instanyl devu pēkšņu nekontrolējamu sāpju kupēšanai.
Icelandic: Almennt ætti að auka styrkleika viðhaldsmeðferðar með Instanyl þegar sjúklingur þarf meira en einn skammt við hverju kasti af gegnumbrotsverk í nokkur köst í röð.
Latvian: • ārstam jāizveido zāļu lietošanas kontrolsaraksts.
Icelandic: Lyfjafræðingurinn verður að nota þar til gerðan gátlista fyrir lyfjafræðinga.
Latvian: Novēršot narkotisko iedarbību, var rasties spēcīgas akūtas sāpes un kateholamīnu atbrīvošanās.
Icelandic: Þegar unnið er gegn svæfandi áhrifunum getur það valdið bráðum verkjum og losun katekólamíða.
Latvian: Ja Jums ir vairāk nekā četras pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes dienā, sazinieties ar savu ārstu, jo ir jāmaina uzturošā terapija vēža sāpju ārstēšanai.
Icelandic: Ef þú færð fleiri en fjögur köst af gegnumbrotsverki á dag skaltu hafa samband við lækninn þar sem verið getur að breyta þurfi meðferð þinni við krabbameinsverkjum.
Latvian: Titrēšanas laikā rūpīgi jākontrolē pacienta stāvoklis.
Icelandic: Fylgjast verður vandlega með sjúklingum á meðan skammtar eru stilltir.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE - KĀRBA: DoseGuard
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR - ASKJA (stakskammta)
Latvian: Τηλ.: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Icelandic: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ.: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Latvian: Šiem pacientiem opioīdi var samazināt elpošanas centra aktivitāti.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum geta ópíóíðar dregið úr öndunarhvöt.
Latvian: Ja pēkšņu nekontrolējamu sāpju lēkme joprojām turpinās, lietojiet Instanyl saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Icelandic: Ef gegnumbrotsverkurinn er enn til staðar máttu nota Instanyl eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Latvian: Instanyl uzrāda lineāru kinētiku.
Icelandic: Instanyl hefur línuleg lyfjahvörf.
Latvian: Dati par ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav pieejami.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi hjá mönnum.
Latvian: - ja Jūs iepriekš esat saņēmis staru terapiju sejai. - ja Jums ir atkārtotas deguna asiņošanas epizodes.
Icelandic: - ef þú ert með endurteknar blóðnasir.
Latvian: Pārtrauciet terapiju un nekavējoties sazinieties ar ārstu, slimnīcu vai neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja novērojat šādus simptomus: - izteikti apgrūtināta elpošana.
Icelandic: Stöðva skal meðferðina og hafa tafarlaust samband við lækninn, sjúkrahúsið eða bráðadeild ef þú:
Latvian: Izlasiet lietošanas norādījumus lietošanas instrukcijas beigās, lai uzzinātu, kā lietot deguna aerosolu.
Icelandic: Lestu notkunarleiðbeiningarnar í lok þessa fylgiseðils til að fá upplýsingar um hvernig á að nota nefúðann.
Latvian: Ja pacients saņem opioīdu terapiju patstāvīgi, viņam veidojas rezistence pret elpošanas nomākumu un elpošanas nomākuma risks šādiem pacientiem var būt zemāks.
Icelandic: Sjúklingar með verki sem fá langvinna ópíóíðmeðferð mynda þol við öndunarbælingu og því getur verið minni hætta á öndunarbælingu hjá þessum sjúklingum.
Latvian: Citas pazīmes var būt hipotermija, pazemināts muskuļu tonuss, bradikardija un hipotensija.
Icelandic: Önnur teikn geta verið lágur líkamshiti, minnkuð vöðvaspenna, hægtaktur og lágþrýstingur.
Latvian: Iespējama ļaunprātīga lietošana un atkarība
Icelandic: Möguleg misnotkun og lyfjávani
Latvian: Deguna aerosols, šķīdums 2,0 ml Deguna aerosols, šķīdums 3,2 ml Deguna aerosols, šķīdums 4,3 ml Deguna aerosols, šķīdums 5,3 ml
Icelandic: Nefúði, lausn 2,0 ml Nefúði, lausn 3,2 ml Nefúði, lausn 4,3 ml Nefúði, lausn 5,3 ml
Latvian: Pēc otras devas deguna aerosols tiek bloķēts uz vienu stundu.
Icelandic: Eftir seinni skammtinn innan einnar klukkustundar læsist nefúðinn.
Latvian: Pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus nav veikti.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Speciālu recepšu zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Lyf sem eingöngu má ávísa samkvæmt sérstökum skilmálum og eingöngu nota eftir ávísun tiltekinna sérfræðilækna (sjá viðauka I:
Latvian: Ja, lietojot Instanyl, pacientam novēro atkārtotas deguna asiņošanas epizodes vai diskomforta sajūtu degunā, jāapsver alternatīvu zāļu formu lietošana pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizožu kupēšanai.
Icelandic: Ef sjúklingurinn fær endurteknar blóðnasir eða óþægindi í nefi á meðan hann fær Instanyl, skal hafa í huga aðra aðferð við lyfjagjöf við meðferð gegnumbrotsverkja.
Latvian: Pirms pacienta Instanyl devas titrēšanas jāpārliecinās, ka hroniskas sāpes tiek kontrolētas ar hronisku opioīdu terapiju, un pacientam nav vairāk kā četras pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes dienā.
Icelandic: Áður en skammtar af Instanyl eru stilltir fyrir sjúkling, er gert ráð fyrir að þeir fái meðferð við varanlegum undirliggjandi verki með langvinnri ópíóíðmeðferð og að þeir finni ekki fyrir fleiri en fjórum köstum af gegnumbrotsverk á dag.
Latvian: Toksiskas iedarbības pazīmes ir dziļa sedācija, ataksija, mioze, krampji un elpošanas nomākums, kas ir galvenais simptoms.
Icelandic: Merki um eitrun eru djúp slæving, ósamhæfðar hreyfingar, ljósopsþrenging, krampar og öndunarbæling en það er megineinkennið.
Latvian: Pirms deguna aerosola sūknēšanas neaizmirstiet nospiest balto sānu pogu.
Icelandic: Mundu að ýta á hvíta hnappinn á hliðinni áður en þú dælir nefúðanum.
Latvian: - ja Jums ir īslaicīgas sāpes, izņemot pēkšņas nekontrolējamas sāpes.
Icelandic: - ef þú ert með skammtímaverk annan en gegnumbrotsverk.
Latvian: 7. Ar diviem pirkstiem vienu reizi nospiediet sūkni līdz galam, ieelpojot gaisu caur degunu.
Icelandic: Ýttu dælunni alveg niður með tveimur fingrum í eitt skipti á meðan þú andar í gegnum nefið.
Latvian: Atjaunotais RPP jāiesniedz:
Icelandic: Instanyl nefúðinn er með:
Latvian: Instanyl 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, šķīdums 3 gadi.
Icelandic: Instanyl 50 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn 3 ár.
Latvian: Par blakusparādībām Jūs varat ziņot arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Latvian: Teratogēna iedarbība nav novērota.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á vanskapandi áhrif.
Latvian: • katrs vienreizējas devas trauciņš ir iepakots bērniem neatveramā blisterī.
Icelandic: Hvert stakskammtaílát er innsiglað í barnaöruggri þynnupakkningu.
Latvian: Instanyl var izraisīt reiboni, miegainību un redzes traucējumus, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Instanyl getur valdið svima, svefnhöfga og sjóntruflunum en það getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus, ja lietojiet Instanyl.
Icelandic: Akið ekki né notið tæki eða vélar á meðan á meðferð með Instanyl stendur.
Latvian: • nelietot Instanyl deguna aerosolu vairāk kā četrām vēža izraisītām pēkšņu nekontrolējamu sāpju lēkmēm dienā;
Icelandic: Instanyl nefúða við meðferð fleiri en fjögurra tilfella gegnumbrotsverkja með krabbameini á dag.
Latvian: Serotonīna sindroms var izpausties kā psihiskā stāvokļa izmaiņas (piemēram, uzbudinājums, halucinācijas, koma), perifērās nervu sistēmas nestabilitāte (piemēram, tahikardija, svārstīgs asinsspiediens, hipertermija), neiromuskulāri traucējumi (piemēram, hiperrefleksija, koordinācijas traucējumi, rigiditāte) un/vai kuņģa-zarnu trakta simptomi (piemēram, slikta dūša, vemšana, caureja).
Icelandic: Serótónínheilkenni kann að fela í sér breytingar á andlegu ástandi (t.d. óróleiki, ofskynjanir, dá), ójafnvægi á ósjálfráðri starfsemi (t.d. hraðtaktur, óstöðugur blóðþrýstingur, ofhiti), frávik í taugakerfi og vöðvum (t.d. ofviðbrögð, skortur á samhæfingu hreyfinga, stífleiki), og/eða einkenni í meltingarvegi (t.d. ógleði, uppköst, niðurgangur).
Latvian: Krampji, samaņas zudums
Icelandic: Krampar, meðvitundarleysi
Latvian: 200 mikrogrami/devā - zaļganzils.
Icelandic: merking fyrir 200 míkrógrömm/skammt er grænblá.
Latvian: Instanyl 200 mikrogrami deguna aerosols, šķīdums vienreizējas devas trauciņā EU/1/09/531/018-021
Icelandic: Instanyl 200 míkrógrömm nefúði, lausn í stakskammtaíláti EU/1/09/531/018-021
Latvian: Par vienlaicīgu vazokonstriktoru lietošanu skatīt 4.5. apakšpunktā.
Icelandic: Um samtímis notkun æðaherpandi lyfs í nef, sjá kafla 4.5.
Latvian: Nevērsiet deguna aerosola plūsmu savā un citu cilvēku virzienā.
Icelandic: Mátt þú ekki beina úðanum í áttina að þér eða öðru fólki.
Latvian: Pēkšņas nekontrolējamas sāpes ir pēkšņas, stipras sāpes, kas rodas neskatoties uz to, ka Jūs jau pastāvīgi lietojat opioīdu pretsāpju zāles.
Icelandic: Gegnumbrotsverkur er skyndilegur viðbótarverkur sem kemur fram þrátt fyrir töku venjulegra verkjastillandi ópíóíðlyfja.
Latvian: Vienreizējas devas trauciņš sastāv no flakona (I tipa caurspīdīgs stikls), kas integrēts polipropilēna (PP) deguna aerosola trauciņā un iepakots bērnam neatveramā blisterī.
Icelandic: Stakskammtaílát í hettuglasi (glæru gleri af gerð I) sem búið er um í úðaíláti úr pólýprópýleni og pakkað í barnaörugga þynnupakkningu.
Latvian: Ja ilgstoši novēro nevēlamās blakusparādības vai tās nav paciešamas, ir jālieto mazāka stipruma Instanyl vai tas jāaizvieto ar citiem pretsāpju līdzekļiem.
Icelandic: Ef aukaverkanir eru óbærilegar eða viðvarandi, skal minnka styrkleikann eða meðferð með Instanyl skipt út fyrir meðferð með öðrum verkjastillandi lyfjum.
Latvian: Ja Jūs pamanāt jebkuru no augstāk minētajiem simptomiem, nekavējoties jāgriežas pēc medicīniskas palīdzības.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverju ofantalinna einkenna skaltu leita tafarlaust læknishjálpar.
Latvian: Instanyl 200 mikrogrami deguna aerosols, šķīdums vienreizējas devas trauciņā 42 mēneši
Icelandic: Instanyl 200 míkrógrömm nefúði, lausn í stakskammtaíláti 42 mánuðir.
Latvian: Hroniskas plaušu slimības
Icelandic: Langvinnur lungnasjúkdómur
Latvian: Ieteicams nelietot vienlaicīgi deguna dekongestantus (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Mælt er með því að forðast samhliða notkun með nefstíflueyðandi lyfjum (sjá kafla 5.2).
Latvian: Rīkles kairinājums Elpošanas nomākums, asiņošana no deguna, čūlas degunā, iesnas
Icelandic: Öndunarbæling, blóðnasir, sár í nefi, nefrennsli
Latvian: Instanyl devu no 50 mikrogramiem līdz 400 mikrogramiem linearitāte tika pierādīta veseliem cilvēkiem.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á skammtalínuleika frá 50 míkrógrömmum til 400 míkrógrömm hjá heilbrigðum einstaklingum.
Latvian: Tabulā zemāk ietvertas blakusparādības klīniskajos pētījumos, kuras vismaz iespējami ir saistītas ar Instanyl lietošanu.
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar voru að minnsta kosti hugsanlega meðferðartengdar í klínískum rannsóknum með Instanyl er að finna í töflunni hér fyrir neðan.
Latvian: Dažāda stipruma Instanyl ir atšķirīga marķējuma krāsa: 50 mikrogrami/devā - oranžs;
Icelandic: Merkingar þriggja styrkleika Instanyl eru aðgreindar með litum: merking fyrir 50 míkrógrömm/skammt er appelsínugul.
Latvian: Instanyl 100 mikrogrami deguna aerosols, šķīdums vienreizējas devas trauciņā 3 gadi
Icelandic: Instanyl 100 míkrógrömm nefúði, lausn í stakskammtaíláti 3 ár.
Latvian: Aizspiediet vienu nāsi, piespiežot pirkstu pret deguna sānu, un ievietojiet aerosola uzgali otrā nāsī (aptuveni 1 cm dziļumā).
Icelandic: Lokið annarri nösinni með því að þrýsta hinum vísifingrinum á hlið nefsins og stingið ávala úðaendanum upp í opnu nösina (u.þ.b. 1 cm).
Latvian: 11. Pēc lietošanas neaizmirstiet notīrīt deguna aerosola uzgali ar tīru salveti, un pēc tam to izmetiet.
Icelandic: Mundu að hreinsa enda nefúðans eftir notkun með hreinni bréfþurrku sem síðan er fleygt.
Latvian: Ārstam jāņem vērā iespējamā fentanila ļaunprātīga lietošana, nepareiza lietošana, atkarība un pārdozēšana.
Icelandic: Læknar skulu hafa í huga mögulega misnotkun, rangnotkun, fíkn og ofskömmtun fentanýls.
Latvian: Deguna aerosols, šķīdums 1,8 ml Deguna aerosols, šķīdums 2,9 ml Deguna aerosols, šķīdums 5,0 ml
Icelandic: Nefúði, lausn 1,8 ml Nefúði, lausn 2,9 ml Nefúði, lausn 5,0 ml
Latvian: Bieži (novēro līdz 1 no 10 lietotājiem):
Icelandic: Algengar (geta komið fram hjá 1 af hverjum 10 notendum):
Latvian: Atkārtoti ievada tāda paša stipruma devu.
Icelandic: Gefið annan skammt með sama styrkleika.
Latvian: Instanyl 100 mikrogrami/devā deguna aerosols, šķīdums 42 mēneši
Icelandic: Instanyl 100 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn 42 mánuðir.
Latvian: Atbilstoši klīniskajai situācijai ir jānodrošina elpceļu caurlaidība un tās uzturēšana, pacientu elpinot orofaringeāli vai endotraheāli, un jāpievada skābeklis un jāelpina, ja nepieciešams.
Icelandic: Ef klínískar aðstæður leyfa það, skal tryggja öndunarveg sjúklings og halda honum opnum, hugsanlega með kokrennu eða barkaslöngu og gefa skal súrefni og aðstoða við öndun eða hafa eftirlit með henni eftir því sem við á. Viðhalda skal viðunandi líkamshita og inntöku vökva.
Latvian: Lietojot Instanyl vienlaicīgi ar zālēm, kas ietekmē serotonīnerģiskās neiromediatoru sistēmas, ieteicams ievērot piesardzību.
Icelandic: Ráðlagt er að sýna aðgát þegar Instanyl er gefið samtímis lyfjum sem hafa áhrif á serótónín taugaboðefnakerfi.
Latvian: Instanyl ārējais izskats un iepakojums Instanyl ir deguna aerosols, šķīdums vienreizējas devas trauciņā.
Icelandic: Útlit Instanyl og pakkningastærðir Instanyl er nefúði, lausn í stakskammtaíláti.
Latvian: Vēl nenospiediet virzuli;
Icelandic: Ekki þrýsta strax á bulluna.
Latvian: Fentanilam raksturīga trīs frakciju izkliedes kinētika.
Icelandic: Fentanýl hefur þrenns konar afmörkuð dreifingarlyfjahvörf.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Papildus satur: nātrija dihidrogenfosfāta dihidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, ūdens injekcijām
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur einnig: natríumdíhýdrógenfosfat díhýdrat, dínatríumfosfat díhýdrat, vatn fyrir stungulyf
Latvian: Ja esat lietojis Instanyl vairāk nekā noteikts, sazinieties ar savu ārstu, slimnīcu vai ātro medicīnisko palīdzību, lai novērtētu risku un saņemtu padomu, kā rīkoties.
Icelandic: Þá skaltu hafa samband við lækninn, sjúkrahúsið eða bráðadeild til að meta hættuna og fá ráðleggingar ef notaður er stærri skammtur af Instanyl en mælt er fyrir.
Latvian: Neizmetiet Instanyl kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Icelandic: Ekki má skola Instanyl niður í frárennslislagnir eða fleygja því með heimilissorpi.
Latvian: Devas titrēšana
Icelandic: Aðlögun skammta
Latvian: Kustību (šūpes) slimība
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30 °C. Geymið nefúðann í uppréttri stöðu.
Latvian: Ja neesat pārliecināts par uzglabāšanas apstākļiem, pirms lietošanas pārbaudiet aerosolu.
Icelandic: Ef ekki er víst hvernig dælan var geymd skal athuga úðadæluna fyrir notkun.
Latvian: Izteikts elpošanas nomākums vai smaga plaušu obstrukcija.
Icelandic: Alvarleg öndunarbæling eða alvarleg lungnateppa.
Latvian: Ja Instanyl nav lietots ilgāk par 7 dienām, pirms nākamās devas lietošanas vēlreiz jāveic uzsūknēšana, izsmidzinot zāles vienu reizi.
Icelandic: Ef lyfið hefur ekki verið notað í meira en 7 daga, þarf að þrýsta einu sinni á nefúðann áður en næsti skammtur er gefinn.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Instanyl 200
Icelandic: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Instanyl 200
Latvian: 1 kārtridžs
Icelandic: Styrkleiki
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Insulatard.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við, skaltu ekki nota Insulatard.
Latvian: Pēc pacienta glikozes līmeņa asinīs stabilizēšanas ir jāapsver devas pielāgošana (skatīt 4.8. un 4.9. apakšpunktu).
Icelandic: Eftir að búið er að ná jafnvægi á blóðsykri sjúklingsins skal íhuga skammtaaðlögun (sjá kafla 4.8 og 4.9).
Latvian: Katru reizi, kad lietojat jaunu Insulatard Penfill (pirms ieliekat kārtridžu insulīna ievadīšanas ierīcē).
Icelandic: Í hvert skipti sem þú notar nýja Insulatard Penfill (áður en þú setur rörlykjuna í insúlíninndælingartækið).
Latvian: Insulatard kopā ar alkoholu
Icelandic: Insulatard og áfengi
Latvian: Insulatard sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs apmēram pēc 1½ stundas pēc tā injicēšanas un darbība ilgs, apmēram, 24 stundas.
Icelandic: Insulatard byrjar að lækka blóðsykur um 1½ klukkustundu eftir að þú sprautar því og áhrifin vara í um það bil 24 klukkustundir.
Latvian: ATĶ kods: A10AC01.
Icelandic: A10A C01.
Latvian: Ja Jūs jaucat kopā divu tipu insulīnus
Icelandic: Ef þú blandar saman tveimur gerðum af insúlínum
Latvian: Vajadzība pielāgot devu var izpausties pirmajā lietošanas reizē vai dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā
Icelandic: Ef breyta þarf skömmtum getur þurft að gera það við fyrsta skammt eða á fyrstu vikum eða mánuðum meðferðar.
Latvian: • lietojat alkoholu, skatīt 2. punktu, Insulatard kopā ar alkoholu.
Icelandic: Drekkur áfengi, sjá Insulatard og áfengi í kafla 2.
Latvian: • Adatu taisni un cieši uzskrūvējiet uz InnoLet (skatīt 1B zīmējumu).
Icelandic: Skrúfaðu nálina rétta og fasta á InnoLet (mynd 1B).
Latvian: Kā un kur injicēt
Icelandic: Hvernig og hvar gefa á lyfið
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Icelandic: - Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Latvian: Būtiskas alerģiskas reakcijas pret Insulatard vai kādu no tā sastāvdaļām (to sauc par sistēmisku alerģisku reakciju) ir ļoti reti sastopamas blakusparādības, bet var būt dzīvībai bīstamas.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð við Insulatard eða einhverju af innihaldsefnum þess (nefnast almenn ofnæmisviðbrögð) koma örsjaldan fyrir en þau geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Latvian: Insulatard dozēšana ir individuāla un to nosaka, ņemot vērā pacienta vajadzības.
Icelandic: Insulatard skömmtun er einstaklingsbundin og ákvörðuð í samræmi við þarfir sjúklingsins.
Latvian: Insulatard lieto, lai samazinātu augstu glikozes līmeni asinīs pacientiem, kuri slimo ar cukura diabētu.
Icelandic: Insulatard er notað til að lækka háan blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki.
Latvian: Ja atlikušas mazāk nekā 12 vienības, izmantojiet jaunu InnoLet.
Icelandic: Ef minna en 12 einingar eru eftir þarf að nota nýjan InnoLet.
Latvian: Ja tajā ir atlikušas mazāk nekā 12 vienības, lietojiet jaunu FlexPen.
Icelandic: Ef minna en 12 einingar eru eftir þarf að nota nýjan FlexPen.
Latvian: Rūpīgi izlasiet šo instrukciju pirms FlexPen lietošanas.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar vandlega áður en byrjað er að nota FlexPen.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka pirms katras injekcijas vienmēr ir jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no nejaušas Insulatard sajaukšanas ar citu insulīna preparātu.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum að athuga alltaf merkimiðann á insúlínínu fyrir hverja inndælingu til að forðast að rugla saman Insulatard og öðrum insúlínlyfjum.
Latvian: Ārstēšana ar Insulatard palīdz novērst cukura diabēta komplikācijas.
Icelandic: Meðferð með Insulatard hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla sykursýkinnar.
Latvian: Pirms katras nākamās injekcijas svārstiet pildspalvveida pilnšļirci augšup un lejup vismaz 10 reizes, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains.
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu eftir það, veltu pennanum upp og niður að minnsta kosti 10 sinnum, þar til vökvinn er orðinn einsleitur, hvítur og skýjaður.
Latvian: • Smagu hipoglikēmiju, kad pacients zaudē samaņu, var ārstēt ar glikagonu (0,5 - 1 mg), ko apmācīta persona ievada intramuskulāri vai subkutāni, vai ar glikozi, ko veselības aprūpes speciālists ievada intravenozi.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall, þegar sjúklingur missir meðvitund, er hægt að meðhöndla með glúkagoni (0,5 til 1 mg) gefið í vöðva eða undir húð af þeim sem hefur fengið þjálfun til þess, eða með glúkósa gefnum í bláæð af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Latvian: Individuālā nepieciešamība pēc insulīna parasti ir robežās no 0,3 līdz 1,0 starptautiskās vienības/ kg dienā.
Icelandic: Insúlínþörf er venjulega á bilinu frá 0,3 til 1,0 alþjóðlegar einingar/kg/sólarhring.
Latvian: Ražotājs Ražotāju var noteikt pēc sērijas numura, kas norādīts uz kastītes sāniem un uz etiķetes:
Icelandic: Framleiðandi er skilgreindur með lotunúmerinu sem prentað er á flipa öskjunnar sem og á miðann:
Latvian: ► Ja Jūs ārstē ar Insulatard Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, Jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces - katram insulīna tipam sava.
Icelandic: ► Ef þú notar Insulatard Penfill og annað insúlín í Penfill rörlykju áttu að nota tvö inndælingartæki fyrir insúlín, eitt fyrir hvora insúlíntegund.
Latvian: Insulatard kombinācija ar pioglitazonu
Icelandic: Samsett meðferð með Insulatard og pioglitazóni
Latvian: Insulatard var lietot bērniem un pusaudžiem.
Icelandic: Insulatard má nota handa börnum og unglingum.
Latvian: Dažiem pacientiem ar ilgstošu 2. tipa cukura diabētu, kuri tika ārstēti ar pioglitazonu un insulīnu, un kuriem ir sirds slimība vai bijis insults, radās sirds mazspēja.
Icelandic: Pioglitazón (töflur notaðar til að meðhöndla sykursýki af tegund 2) Sumir sjúklingar sem voru með langvarandi sykursýki af tegund 2 og hjartasjúkdóm eða höfðu fengið heilaslag og voru meðhöndlaðir með pioglitazóni og insúlíni fengu hjartabilun.
Latvian: Darbība sākas 1½ stundas laikā, maksimumu sasniedz 4-12 stundu laikā un kopējais darbības ilgums ir aptuveni 24 stundas.
Icelandic: Verkun hefst innan 1½ klst., hámarksverkun næst innan 4-12 klst. og heildarverkunarlengd er um það bil 24 klst.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2002. gada 7. oktobris Pārreģistrācijas datums: 2007. gada 18. septembris
Icelandic: 7. október 2002 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Latvian: • Svārstiet kārtridžu augšup un lejup no pozīcijas a līdz b un atpakaļ (skatīt zīmējumu), lai stikla lodīte pārvietotos no viena kārtridža gala līdz otram vismaz 20 reizes.
Icelandic: Veltu rörlykjunni hægt fram og til baka frá stöðu a til b (sjá mynd) þannig að glerkúlan færist frá öðrum enda rörlykjunnar til hins minnst 20 sinnum.
Latvian: • Svārstiet pildspalvveida pilnšļirci augšup un lejup no pozīcijas A līdz B un atpakaļ, lai stikla lodīte pārvietotos no viena kārtridža gala līdz otram (skatīt 1A zīmējumu) vismaz 20 reizes.
Icelandic: Veltu lyfjapennanum fram og til baka frá stöðu A til B þannig að glerkúlan færist úr öðrum enda rörlykjunnar í hinn (mynd 1A) minnst 20 sinnum.
Latvian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orleans F-28000 Chartres
Icelandic: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orlèans F-28000 Chartres Frakkland.