FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti, kterým je podáván inzulin kontinuální subkutánní infuzí pomocí inzulinové pumpy, jsou v p ípad déletrvajícího p erušení kontinuální subkutánní inzulinové infuze vystaveni riziku rychlého vzniku ketoacidózy v d sledku nedostatku inzulinu s dlouhodobým ú inkem.
Romanian: Datorit absen ei insulinei cu ac iune prelungit , pacien ii care i i administreaz PCSI utilizând pompe de insulin , prezint riscul de a manifesta rapid cetoacidoz în cazul unei întreruperi prelungite a perfuziei continue subcutanate cu insulin .
Czech: Dávkování je individuální a je ur ováno v souladu s pot ebami pacienta.
Romanian: Dozajul este individual i stabilit în concordan cu necesit ile pacientului.
Czech: V míst vpichu se mohou objevit tzv. lokální alergické reakce (zarudnutí, otok, sv d ní).
Romanian: La locul inject rii pot s apar reac ii alergice locale (ro ea , tumefac ie, mânc rime).
Czech: Toto je skupinové balení, které není ur eno pro prodej jednotlivých injek ních lahvi ek
Romanian: Aceast form de ambalare este parte integrant dintr-un ambalaj multiplu i nu se comercializeaz separat
Czech: Ú inek inzulinu, snižujícího hladinu glukózy v krvi, je zp soben tím, že se inzulin naváže na receptory svalových a tukových bun k a usnad uje absorpci glukózy a zárove inhibuje výdej glukózy z jater.
Romanian: Efectul insulinei de sc dere a glicemiei se datoreaz facilit rii p trunderii glucozei în celule prin legarea insulinei de receptorii de pe celulele musculare i adipoase, precum i inhib rii simultane a form rii glucozei în ficat.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink , které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i, diabetologické sest e nebo lékárníkovi
Romanian: - Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac ie advers nemen ionat în acest prospect, v rug m s -i spune i medicului dumneavoastr , personalului medical specializat în tratarea diabetului zaharat sau farmacistului.
Czech: Podávání p íliš nízkých dávek nebo p erušení lé by m že vést k hyperglykemii, a to p edevším u diabetu typu 1.
Romanian: Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat de tip 1, poate duce la hiperglicemie.
Czech: Alkohol m že zesilovat a prodlužovat hypoglykemizující ú inek inzulinu.
Romanian: Alcoolul etilic poate intensifica i prelungi efectul hipoglicemiant al insulinei.
Czech: Injek ní lahvi ky, které práv nepoužíváte, uchovávejte v chladni ce (2°C - 8°C).
Romanian: Flacoanele care nu sunt utilizate trebuie p strate la frigider (2°C - 8°C).
Czech: 4.6 T hotenství a kojení
Romanian: 4.6 Sarcina i al ptarea
Czech: Velosulin mže být rovnž podáván intravenózn ve speciálních situacích lékaským profesionálem.
Romanian: Velosulin poate fi administrat i intravenos în situa ii speciale, numai de c tre personal medical calificat.
Czech: Jestliže není irý a bezbarvý.
Romanian: Dac solu ia apoas nu este limpede i incolor .
Czech: Viz varování v bodu 2 emu musíte v novat pozornost, než za nete Velosulin užívat.
Romanian: Vezi i pct. 2 Înainte de a utiliza Velosulin.
Czech: Vaše schopnost soust edit se a reagovat bude p i hypoglykemii snížená.
Romanian: Capacitatea dumneavoastr de a v concentra sau a reac iona poate fi sc zut în timpul hipoglicemiei.
Czech: P e t te si pozorn celou p íbalovou informaci d íve, než za nete tento p ípravek používat.
Romanian: Citi i cu aten ie i în întregime acest prospect înainte de a începe s utiliza i acest medicament.
Czech: Refrak ní anomálie mohou vznikat na za átku lé by inzulinem.
Romanian: Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin .
Czech: Velosulin 100 m.j./ml injek ní nebo infuzní roztok Insulinum humanum (rDNA) Subkutánní, intravenózní podání
Romanian: Velosulin 100 UI/ml solu ie injectabil sau perfuzabil Insulin uman (ADNr)
Czech: Po podání glukagonu je nutné, abyste ihned po návratu k v domí sn dli glukózu nebo potravinu s obsahem cukru.
Romanian: Dac vi se injecteaz glucagon ve i avea nevoie de glucoz sau de o gustare dulce cât mai curând posibil dup ce v rec p ta i con tien a.
Czech: P i pln ní nové injek ní st íka ky by nem ly být ani v kanyle ani ve st íka ce ponechány žádné velké vzduchové bubliny.
Romanian: La umplerea unei noi seringi nu trebuie l sate bule mari de aer, atât în sering , cât i în cateter.
Czech: Přípavek již není registrován©EMEA 2007
Romanian: Produsul medicinal nu mai este autoriza©EMEA 2007
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) VELOSULIN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) VELOSULIN Rezumat EPAR destinat publicului
Czech: Velosulin byl účinný jak u diabetu typu 1, tak u diabetu typu 2.
Romanian: Velosulin s-a dovedit eficace atât pentru tipul 1, cât şi pentru tipul 2 de diabet.
Czech: Prostřednictvím kontroly hladiny cukru v krvi dochází k omezení příznaků a komplikací způsobených diabetem.
Romanian: Prin controlul glucozei din sânge, se reduc simptomele şi complicaţiile diabetului.
Czech: U pacienta by měla být pravidelně testována hladina cukru v krvi, aby bylo možno stanovit nejnižší možnou účinnou dávku.
Romanian: Glucoza (zahărul) din sângele pacientului trebuie testată periodic pentru a descoperi cea mai mică doză eficace.
Czech: Velosulin se používá k léčbě pacientů s diabetes.
Romanian: Velosulin se administrează pacienţilor cu diabet.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Velosulin platné v celé Evropské unii společnosti Novo Nordisk A/S dne 7. října 2002.
Romanian: Alte informaţii despre Velosulin: Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A/S o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Velosulin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 7 octombrie 2002.
Czech: Co je Velosulin?
Romanian: Ce este Velosulin?
Czech: Inzulín podávaný při substituční léčbě působí stejným způsobem jako přirozený inzulín a pomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
Romanian: Insulina de substituţie acţionează în acelaşi mod ca insulina produsă în mod natural şi ajută glucoza să pătrundă în celulele din sânge.
Czech: Jaký přínos přípravku Velosulin byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Velosulin în timpul studiilor?
Czech: V případě studií použitých na podporu registrace přípravku Velosulin se jedná o stejné studie, které byly použity na podporu přípravku Actrapid, což je jiný inzulín schválený v EU.
Romanian: Studiile folosite în sprijinul soluţiei Velosulin sunt cele care au fost folosite şi pentru a sprijini utilizarea Actrapid, o altă insulină aprobată în Uniunea Europeană (UE).
Czech: Chcete-li získat další informace o Vašem zdravotním stavu nebo léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém lidské tělo nevyrábí dostatek inzulínu ke kontrole cukru v krvi.
Romanian: Diabetul este o boală care se caracterizează prin producerea de către organism a unei cantităţi de insulină insuficiente pentru controlul glucozei din sânge.
Czech: Velosulin by neměly užívat osoby, které jsou přecitlivělé (alergické) na lidský inzulín (rDNA) nebo na jakoukoliv jinou složku přípravku.
Romanian: Velosulin nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la insulina umană (ADNr) sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Velosulin?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Velosulin?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky rozhodl, že přínos přípravku Velosulin při léčbě diabetu typu 2 převyšuje jeho rizika.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Velosulin sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea diabetului.
Czech: Užívání Velosulinu vedlo ke snížení hladiny HbA1c, což naznačuje, že bylo dosaženo podobné kontroly hladiny cukru v krvi jako u ostatních lidských inzulínů.
Romanian: Velosulin a condus la o scădere a nivelului de HbA1c, indicând faptul că valorile glucozei din sânge au fost controlate la un nivel similar cu cel observat în urma tratamentului cu alte tipuri de insulină umană.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Velosulin je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate în cadrul tratamentului cu Velosulin, a se consulta prospectul.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro humánní léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro humánní léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Czech: Velosulin je inzulín pro substituční léčbu, který je identický s inzulínem produkovaným slinivkou břišní.
Romanian: Velosulin este o insulină de substituţie, identică insulinei produse de pancreas.
Czech: Inzulínový roztok v přípravku Velosulin je speciálně připraven tak, aby byl stabilní po celou dobu jeho podávání prostřednictvím infúzní pumpy.
Romanian: Soluţia de insulină din Velosulin este special pregătită pentru a conferi stabilitate medicamentului pe durata administrării în pompa de perfuzie.
Czech: Velosulin je určen ke kontinuální subkutánní (podkožní) infuzi za použití inzulínových infúzních pump.
Romanian: Velosulin este destinat administrării prin perfuzie subcutanată continuă (sub piele) cu ajutorul unei pompe de perfuzie pentru insulină.
Czech: Velosulin může způsobovat hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi).
Romanian: Ca toate insulinele, Velosulin poate cauza hipoglicemie (valori scăzute ale glucozei în sânge).
Czech: Velosulin je inzulín s rychlým nástupem účinku a může být používán v kombinaci s dlouhodobě působícími inzulínovými přípravky.
Romanian: Velosulin este o insulină cu acţiune rapidă şi se poate administra în asociere cu insuline cu acţiune prelungită.
Czech: Aktivní složkou přípravku Velosulin je lidský inzulín (rDNA).
Romanian: Velosulin conţine substanţa activă insulină umană (ADNr).
Czech: Zkoumání bylo podrobeno rovněž použití Velosulinu v inzulínové pumpě.
Romanian: S-a studiat de asemenea administrarea Velosulin cu ajutorul unei pompe de insulină.
Czech: Velosulin může být podán rovněž formou injekce do žíly nebo pod kůži.
Romanian: De asemenea, Velosulin poate fi injectat într-o venă sau poate fi administrat subcutanat prin injecţie.
Czech: Rovněž může být třeba upravit dávkování přípravku Velosulin, pokud je podáván spolu s dalšími léčivými přípravky, které mohou ovlivňovat hladinu cukru v krvi (úplný seznam je uveden v příbalové informaci).
Romanian: De asemenea, este posibil să fie necesară ajustarea dozelor de Velosulin atunci când acesta se administrează în asociere cu alte medicamente care pot avea un efect asupra glucozei din sânge.
Czech: Aktivní složka přípravku Velosulin, lidský inzulín (rDNA), je vyráběna metodou známou pod názvem „rekombinantní technologie".
Romanian: Substanţa activă din Velosulin, insulina umană (ADNr), este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN recombinant": insulina este obţinută dintr-o drojdie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă insulină.
Czech: Na co se přípravek Velosulin používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Velosulin?
Czech: Ve studiích byla měřena hladina látky (glykosylovaného hemoglobinu, HbA1c) v krvi.
Romanian: zahărului din sânge pe stomacul gol sau valoarea unei substanţe din sânge denumite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicaţii cu privire la cât de bine este controlată glucoza din sânge.
Czech: Jak byl přípravek Velosulin zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Velosulin?
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku Velosulin uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Velosulin.
Czech: Jak přípravek Velosulin působí?
Romanian: Cum acţionează Velosulin?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Velosulin schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Velosulin?
Czech: Množství této látky je
Romanian: Studiile au evaluat valoarea
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Velosulin je k dispozici zde.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Velosulin este disponibil aici.
Czech: Jak se přípravek Velosulin používá?
Romanian: Cum se utilizează Velosulin?
Czech: Číslo MA (EU) (Smyšlený) název
Romanian: Număr MA (UE) Numele (inventat)
Czech: 90 (3 x 30) tablet (vícečetné balení)
Romanian: 90 (3 x 30) de comprimate (ambalaj multiplu)
Czech: Síla Léková forma
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică
Czech: Nelze prodávat samostatně.
Romanian: Nu pot fi comercializate separat.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Romanian: Nu trebuie să­l dați altor persoane.
Czech: Starší populace (ve věku ≥ 65 let)
Romanian: Persoane vârstnice (cu vârsta ≥65 ani)
Czech: Pacienti nemusí pít více tekutin než obvykle.
Romanian: Pacienții nu trebuie să bea mai mult lichid decât în mod obișnuit.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má­li stejné známky onemocnění jako Vy.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Czech: Maximální tolerovaná denní dávka
Romanian: Doza zilnică maximă tolerată
Czech: Průjem se vyskytl u 11,6 % pacientů v klinických studiích.
Romanian: Diareea a survenit la 11,6% dintre pacienţii din studiile clinice.
Czech: Studie kancerogenity byly provedeny na myších a potkanech.
Romanian: Studiile de carcinogenitate au fost efectuate la şoareci şi şobolani.
Czech: Studie lékových interakcí byly provedeny pouze na zdravých dobrovolnících.
Romanian: Studiile ce vizează interacțiunea dintre medicamente au fost realizate numai la voluntari sănătoși.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. srpna 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 26 august 2014
Czech: Od týdne 12 do týdne 24 byla umožněna titrace dávek z důvodů snášenlivosti i účinnosti.
Romanian: Din săptămâna 12 până în săptămâna 24 au fost permise modificări ale dozei din motive de tolerabilitate și de eficacitate.
Czech: Vifor France
Romanian: Fabricantul Vifor France
Czech: - Sloupněte papírovou fólii v rohu.
Romanian: - Desfaceți folia de hârtie la colț.
Czech: Může být škodlivý pro zuby.
Romanian: Poate fi dăunător pentru dantură.
Czech: Tato studie byla otevřená, randomizovaná, aktivně kontrolovaná (sevelamer-karbonátem), s paralelními skupinami a trvala až 55 týdnů.
Romanian: Acesta a fost un studiu deschis, randomizat, controlat activ (carbonat de sevelamer), cu grupe paralele, cu durata de până la 55 de săptămâni.
Czech: Subjektům ve studii byl dále podáván léčivý přípravek od týdne 12 do týdne 55.
Romanian: Pacienții au continuat medicația lor de studiu din săptămâna 12 pana în săptămâna 55.
Czech: Četnost hlášení je rozdělena do kategorií velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Romanian: Rata de raportare este clasificată astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100).
Czech: Nejsou k dispozici informace o účincích tohoto léčivého přípravku, jestliže se užívá během těhotenství nebo kojení.
Romanian: Nu există informaţii privind efectele acestui medicament dacă este luat în timpul sarcinii sau alăptării.
Czech: Tyto sloučeniny mohou být vstřebány do krve.
Romanian: Aceste substanțe pot fi absorbite în sânge.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Velphoro u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Romanian: Siguranța și eficacitatea medicamentului Velphoro la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Czech: S největší pravděpodobností se jedná o adaptivní odpověď na farmakologický účinek přípravku a není klinicky relevantní.
Romanian: Acest lucru este considerat a fi, cel mai probabil, un răspuns adaptiv la efectul farmacologic al medicamentului, fără a fi clinic relevant.
Czech: Ve dvou studiích fáze 1 bylo zjištěno, že potenciál pro nadměrnou zátěž železem je minimální a u zdravých dobrovolníků nebyly pozorovány žádné účinky závislé na dávce.
Romanian: În două studii de fază 1 s­a ajuns la concluzia că potențialul de supraacumulare de fier este minim și nu s­au observat efecte dependente de doză la voluntarii sănătoși.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 90 dnů Datum otevření:
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 90 zile Data deschiderii:
Czech: Tento léčivý přípravek nemá žádný významný vliv na Vaši schopnost řídit nebo používat nástroje nebo stroje.
Romanian: Acest medicament nu afectează semnificativ capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi unelte sau utilaje.
Czech: Neklinické studie u několika druhů (potkanů a psů) ukázaly, že systémová absorpce byla velmi nízká (≤ 1 % podané dávky).
Romanian: Studiile non­clinice la mai multe specii (șobolani și câini) au indicat că absorbția sistemică a fost foarte scăzută (≤1% din doza administrată).
Czech: Snížení sérové hladiny fosforu bylo udržováno 55 týdnů.
Romanian: Scăderea valorilor fosforului plasmatic a fost menținută în decursul celor 55 de săptămâni.
Czech: V dlouhodobých studiích trvajících 55 týdnů byla většina těchto nežádoucích případů průjmů přechodná, nastaly časně během zahájení léčby a u 3,1 % pacientů vedly k přerušení léčby.
Romanian: În studiile pe termen lung cu durata de 55 de săptămâni, majoritatea acestor reacţii adverse de diaree au fost tranzitorii, au apărut la scurt timp de la iniţierea tratamentului şi au condus la întreruperea tratamentului la 3,1% dintre pacienţi.
Czech: Studie distribuce u člověka nebyly provedeny.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind distribuția la oameni.
Czech: Přípravek Velphoro byl podáván více než 248 seniorům (ve věku ≥ 65 let) podle schváleného dávkového režimu.
Romanian: Velphoro a fost administrat la peste 248 de persoane vârstnice (cu vârsta ≥65 de ani) în conformitate cu regimul de dozare aprobat.
Czech: Abnormální chuť přípravku
Romanian: Gust anormal al medicamentului
Czech: Krevní hladiny radioaktivně značeného železa byly velmi nízké a byly omezeny na erytrocyty.
Romanian: Valorile de fier marcat radioactiv din sânge au fost foarte mici și s­au regăsit încorporat în eritrocite.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí): průjem (obvykle k němu dochází na začátku léčby a v průběhu času dochází ke zlepšení).
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): diaree (apare în general timpuriu în timpul tratamentului și se ameliorează treptat).
Czech: Jelikož vstřebávání železa z přípravku Velphoro je minimální (viz bod 5.2), vylučování železa z přípravku Velphoro do mateřského mléka je nepravděpodobné.
Romanian: Deoarece absorbția de fier din Velphoro este minimă (vezi pct. 5.2), excreția de fier din Velphoro în laptele matern este puțin probabilă.
Czech: Lékař Vám může upravit dávku během léčby podle hladiny fosforu ve Vaší krvi.
Romanian: Medicul poate modifica doza în timpul tratamentului în funcție de valorile de fosfor din sângele dumneavoastră.
Czech: Vylučování tohoto léčivého přípravku do mateřského mléka je nepravděpodobné.
Romanian: Este puțin probabil ca acest medicament să treacă în laptele matern.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii hyperkalémie a hyperfosfatémie, ATC kód: V03AE05 Mechanismus účinku
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente pentru tratamentul hiperkaliemiei și hiperfosfatemiei; codul ATC: V03AE05
Czech: Účinky pozorované ve studii embryo-fetální vývojové toxicity u králíků (změny na skeletu a neúplná osifikace) souvisí s nadměrným farmakologickým působením a pravděpodobně nejsou pro pacienty relevantní.
Romanian: Efectele observate în studiul de toxicitate asupra dezvoltării embrio­fetale la iepure (variații scheletice și osificare incompletă) sunt legate de farmacologie exagerată și, probabil, nu sunt relevante pentru pacienți.
Czech: Informace o sacharóze a škrobech (karbohydrátech)
Romanian: Informații cu privire la sucroză și amidon (carbohidrați)
Czech: Studie in vitro s následujícími léčivými látkami neukázaly žádné relevantní interakce: kyselina acetylsalicylová, cefalexin, cinakalcet, ciprofloxacin, klopidogrel, enalapril, hydrochlorothiazid, metformin, metoprolol, nifedipin, pioglitazon a chinidin.
Romanian: Studiile in vitro cu următoarele substanțe active nu au arătat nicio interacțiune relevantă: acid acetilsalicilic, cefalexină, cinacalcet, ciprofloxacină, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazidă, metformin, metoprolol, nifedipină, pioglitazonă și chinidină.
Czech: Z celkového počtu subjektů v klinických studiích přípravku Velphoro bylo 29,7 % ve věku 65 let a více, zatímco 8,7 % bylo ve věku 75 let a více.
Romanian: Din numărul total de subiecți participanți la studiile clinice cu Velphoro, 29,7% aveau vârsta de cel puțin 65 de ani, iar 8,7% aveau vârsta de cel puțin 75 de ani.
Czech: Co je přípravek Velphoro a k čemu se používá
Romanian: Ce este Velphoro și pentru ce se utilizează
Czech: Neexistuje žádný jednoznačný průkaz kancerogenního účinku u myší.
Romanian: Nu au existat dovezi clare privind prezența efectului carcinogenic la șoareci.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website­ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi­vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Czech: Pokud byla vynechána jedna nebo několik dávek, má se s dalším jídlem užít normální dávka léčivého přípravku.
Romanian: Dacă sunt omise una sau mai multe doze, doza normală de medicament trebuie reluată la următoarea masă.
Czech: Tmavá až černá stolice může vizuálně maskovat gastrointestinální krvácení (viz bod 4.5).
Romanian: Scaunele modificate (negre) pot masca vizual sângerări gastrointestinale (vezi pct. 4.5).
Czech: K navázání fosfátu dochází výměnou ligandů mezi hydroxylovými skupinami a/nebo vodou a fosforečnanovými ionty v celém fyziologickém rozsahu pH v gastrointestinálním traktu.
Romanian: Legarea fosfatului are loc prin schimb de liganzi între grupele de hidroxil și/sau apă și ionii de fosfat în întregul interval de pH fiziologic al tractului gastrointestinal.
Czech: - Tabletu užívejte během jídla a žvýkejte ji (pokud je to nezbytné, můžete tabletu rozdrtit, abyste ji mohl(a) lépe žvýkat).
Romanian: - Luați comprimatul în timpul unei mese și mestecați­l (dacă este necesar, puteți zdrobi comprimatul pentru a­l lua mai ușor).