FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose is 60 mg edoxaban once daily.
Latvian: Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse Ieteicamā deva ir 60 mg edoksabāna vienreiz dienā.
English: Lixiana 60 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b).
Latvian: Lixiana 60 mg: tabletes kodols: mannīts (E421), preželatinēta ciete, krospovidons, hidroksipropilceluloze, magnija stearāts (E470b).
English: Lixiana 15 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b).
Latvian: Lixiana 15 mg: tabletes kodols: mannīts (E421), preželatinēta ciete, krospovidons, hidroksipropilceluloze, magnija stearāts (E470b).
English: Discontinue Lixiana and start the parenteral anticoagulant at the time of the next scheduled dose of Lixiana.
Latvian: Pārtrauc lietot Lixiana un nākamās paredzētās Lixiana devas laikā sāk lietot parenterāli ievadāmu antikoagulantu.
English: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 (2) 58282010
Latvian: r. o. Tel: +421 (2) 58282010
English: Switching to Lixiana
Latvian: Lietoto zāļu maiņa uz Lixiana
English: 60 mg once daily Dose recommendation for patients with one or more of the following clinical factors: Renal Impairment
Latvian: 60 mg vienreiz dienā Ieteikumi par devu pacientiem ar vismaz vienu no šiem klīniskajiem faktoriem Nieru darbības traucējumi Vidēji smagi vai smagi (CrCL 15-50 ml/min)
English: Lixiana 30 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b).
Latvian: Lixiana 30 mg: tabletes kodols: mannīts (E421), preželatinēta ciete, krospovidons, hidroksipropilceluloze, magnija stearāts (E470b).
English: Macroscopic haematuria/urethral haemorrhage
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Makroskopiska hematūrija/asiņošana urīnizvadkanālā
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (10 x 1 TABLETS) FOR 60 MG
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES VIENAS DEVAS BLISTERIS (10 X 1 TABLETE) 60 MG
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (10 x 1 TABLETS) FOR 15 MG
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES VIENAS DEVAS BLISTERIS (10 x 1 TABLETE) 15 MG
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (10 x 1 TABLETS) FOR 30 MG
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES VIENAS DEVAS BLISTERIS (10 X 1 TABLETE) 30 MG
English: Haemodialysis
Latvian: Trombocitopēnija
English: EU/1/15/993/012 100 film-coated tablets EU/1/15/993/013 10 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/014 50 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/015 100 x1 film-coated tablets
Latvian: EU/1/15/993/002 10 apvalkotās tabletes EU/1/15/993/004 14 apvalkotās tabletes EU/1/15/993/005 28 apvalkotās tabletes EU/1/15/993/006 30 apvalkotās tabletes EU/1/15/993/007 56 apvalkotās tabletes EU/1/15/993/008 60 apvalkotās tabletes EU/1/15/993/009 84 apvalkotās tabletes EU/1/15/993/010 90 apvalkotās tabletes EU/1/15/993/011 98 apvalkotās tabletes EU/1/15/993/012 100 apvalkotās tabletes EU/1/15/993/013 10 x 1 apvalkotā tablete EU/1/15/993/014 50 x 1 apvalkotā tablete EU/1/15/993/015 100 x 1 apvalkotā tablete
English: Intravenous unfractionated heparin (UFH): Discontinue the infusion and start Lixiana 4 hours later.
Latvian: Pārtrauc infūziju un pēc 4 stundām sāk lietot Lixiana.
English: EU/1/15/993/025 100 film-coated tablets EU/1/15/993/026 10 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/027 50 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/028 100 x1 film-coated tablets
Latvian: EU/1/15/993/003 10 apvalkotās tabletes EU/1/15/993/017 14 apvalkotās tabletes EU/1/15/993/018 28 apvalkotās tabletes EU/1/15/993/019 30 apvalkotās tabletes EU/1/15/993/020 56 apvalkotās tabletes EU/1/15/993/021 60 apvalkotās tabletes EU/1/15/993/022 84 apvalkotās tabletes EU/1/15/993/023 90 apvalkotās tabletes EU/1/15/993/024 98 apvalkotās tabletes EU/1/15/993/025 100 apvalkotās tabletes EU/1/15/993/026 10 x 1 apvalkotā tablete EU/1/15/993/027 50 x 1 apvalkotā tablete EU/1/15/993/028 100 x 1 apvalkotā tablete
English: Discontinue Lixiana and start the non-VKA anticoagulant at the time of the next scheduled dose of Lixiana.
Latvian: Pārtrauc lietot Lixiana un nākamās paredzētās Lixiana devas laikā sāk lietot ne-KVA antikoagulantu.
English: Lixiana should be used with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.4).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem Lixiana jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Table 9: Number of Intracranial Bleeding Events by creatinine clearance category in ENGAGE AF-TIMI 48, Safety Analysis On-Treatmenta CrCL subgroup (mL/min)
Latvian: Intrakraniālas asiņošanas notikumu skaits atbilstoši kreatinīna klīrensa kategorijai ENGAGE AF-TIMI 48, drošuma analīze ārstēšanās laikāa CrCL apakšgrupa (ml/min)
English: Lixiana 60 mg once daily is recommended during concomitant use with the following P-gp inhibitors:
Latvian: Ja vienlaikus lieto tālāk norādītos P-gp inhibitorus, ieteicams lietot Lixiana 60 mg vienreiz dienā.
English: • problems with the blood vessels in your brain or spinal column if you have a mechanical heart valve
Latvian: • problēmas saistībā ar smadzeņu vai mugurkaula asinsvadiem;
English: ≥ 30 to ≤ 50 1,302 9 > 50 to ≤ 70 2,093 8 > 70 to ≤ 90 1,661 10 > 90 to ≤ 110 927 2 > 110 to ≤ 130 497 1
Latvian: ≥ 30 līdz ≤ 50 1302 9 > 50 līdz ≤ 70 2093 8 > 70 līdz ≤ 90 1661 10 > 90 līdz ≤ 110 927 2 > 110 līdz
English: ≥ 30 to ≤ 50 1,302 63 > 50 to ≤ 70 2,093 85 > 70 to ≤ 90 1,661 45 > 90 to ≤ 110 927 27 > 110 to ≤ 130 497 14
Latvian: ≥ 30 līdz ≤ 50 1302 63 > 50 līdz ≤ 70 2093 85 > 70 līdz ≤ 90 1661 45 > 90 līdz ≤ 110 927 27 > 110 līdz
English: • rivaroxaban
Latvian: • Reibonis
English: > 50 to ≤ 70 2,093 148 3.31 2,106 171 3.77 0.88 (0.71, 1.10) > 70 to ≤ 90 1,661 108 2.88 1,703 119 3.08 0.93 (0.72, 1.21) > 90 to ≤ 110 927 29
Latvian: ≥ 30 līdz ≤ 50 1302 96 > 50 līdz ≤ 70 2093 148 3,31 2106 171 > 70 līdz ≤ 90 1661 108 2,88 1703 119 > 90 līdz ≤ 110 927 29 > 110 līdz
English: • That all patients should be provided with a Patient alert card and be counselled about: The signs or symptoms of bleeding and when to seek attention from a healthcare provider Importance of treatment compliance Necessity to carry the Patient alert card with them at all times The need to inform Health Care Professionals that they are taking Lixiana if they need to have any surgery or invasive procedure
Latvian: • Informācija, ka visiem pacientiem jāizsniedz Pacienta brīdinājuma karte un viņi jāinformē par tālāk norādīto.
English: ≥ 30 to ≤ 50 1,302 16 > 50 to ≤ 70 2,093 19 > 70 to ≤ 90 1,661 17 > 90 to ≤ 110 927 5 > 110 to ≤ 130 497 2
Latvian: ≥ 30 līdz ≤ 50 1302 16 > 50 līdz ≤ 70 2093 19 > 70 līdz ≤ 90 1661 17 > 90 līdz ≤ 110 927 5 > 110 līdz
English: Table 8: Number of Fatal Bleeding Events by creatinine clearance category in ENGAGE AFTIMI 48, Safety Analysis On-Treatmenta CrCL subgroup (mL/min)
Latvian: Masīvas asiņošanas notikumu skaits atbilstoši kreatinīna klīrensa kategorijai ENGAGE AF-TIMI 48, drošuma analīze ārstēšanās laikāa CrCL apakšgrupa (ml/min)
English: Changing from vitamin K antagonists (e.g. warfarin) to Lixiana
Latvian: Pāreja no K vitamīna antagonistiem (piemēram, varfarīna) uz Lixiana Pārtrauciet K vitamīna antagonista (piemēram, varfarīna) lietošanu.
English: What Lixiana looks like and contents of the pack Lixiana 15 mg film-coated tablets are orange, round-shaped (6.7 mm diameter) and debossed with “DSC L15” on one side.
Latvian: Lixiana 15 mg apvalkotās tabletes ir oranžas, apaļas (diametrs 6,7 mm) ar vienā pusē iespiestu uzrakstu „DSC L15”.
English: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888-5300
Latvian: Tel.: +36 1 888-5300
English: Or scan the QR code with your smartphone:
Latvian: www.dspatient.eu vai arī ar viedtālruni noskenējiet QR kodu: QR kods iekļaušanai
English: - Film coat:
Latvian: - Apvalks:
English: Disposition is biphasic.
Latvian: Izplatība ir divu fāžu.
English: Abbreviations: ICH = Intracranial Haemorrhage, HR = Hazard Ratio vs. warfarin; CI = Confidence Interval; N = number of subjects in safety population; n = number of events; CRNM = clinically relevant non-major a On-Treatment Period: Time from first dose of study drug to last dose plus 3 days.
Latvian: TI = ticamības intervāls; N = pacientu skaits drošuma populācijā; n = notikumu skaits; KNM = klīniski nozīmīga mērena.
English: It was to be available as tablets (75 mg).
Latvian: Tās bija paredzētas kā tabletes (75 mg).
English: Ref. EMEA/254399/2009
Latvian: EMEA/410312/2009 EMEA/H/C/1052
English: The application was at day 177 when the company withdrew.
Latvian: Uzņēmums pieteikumu atsauca pētījuma 177. dienā.
English: It was to be used in patients who had recently had a myocardial infarction (heart attack) or an ischaemic stroke (non-bleeding stroke), or in patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries).
Latvian: Tās bija paredzēts lietot pacientiem pēc nesen pārciestā miokarda infarkta (sirdslēkmes) vai išēmiskā insulta (triekas bez asinsizplūduma), vai pacientiem ar perifēro artēriju slimību (asinsrites traucējumiem artērijās).
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Clopidogrel Teva Pharma clopidogrel
Latvian: Jautājumi un atbildes par reģistrācijas apliecības pieteikuma atsaukšanu zālēm Clopidogrel Teva Pharma klopidogrels
English: This stops the platelets becoming ‘sticky'.
Latvian: Tas neļauj trombocītiem palikt „lipīgiem”.
English: This means that Clopidogrel Teva Pharma was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel Teva Pharma ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.
English: Clopidogrel Teva Pharma was developed as a ‘generic medicine'.
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma tika izstrādātas kā „ģenēriskas zāles”.
English: On 22 April 2009, Teva Pharma B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wished to withdraw its application for a marketing authorisation for Clopidogrel Teva Pharma, for the prevention of atherothrombotic events in patients who have myocardial infarction, ischaemic stroke or established peripheral arterial disease.
Latvian: Teva Pharma B.V. 2009. gada 22. aprīlī oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt Clopidogrel Teva Pharma reģistrācijas apliecības pieteikumu aterotrombotisku traucējumu profilaksei pacientiem ar miokarda infarktu, išēmisko insultu vai ar diagnosticētu perifēro artēriju slimību.
English: This reduces the risk of a blood clot forming and helps prevent another heart attack or stroke.
Latvian: Tas novērš šūnu „lipīgumu”, samazina asins recekļu (trombu) veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai trieku.
English: Because Clopidogrel Teva Pharma was developed as a generic medicine, the company presented the results of studies carried out to investigate whether it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Teva Pharma tika izstrādātas kā „ģenēriskas zāles”, uzņēmums iesniedza pētījumu rezultātus, kas tika veikti, lai noskaidrotu jautājumu par šo zāļu bioloģisko līdzvērtību atsauces zālēm.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Clopidogrel Teva Pharma could not have been approved for the prevention of atherothrombotic events in patients who have had myocardial infarction, ischaemic stroke or who have established peripheral arterial disease.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem un uzņēmuma atbildēm uz CHMP jautājumiem, atsaukšanas brīdī CHMP bija daži iebildumi, un CHMP tobrīd atzina, ka Clopidogrel Teva Pharma nevarētu apstiprināt aterotrombotisku traucējumu profilaksei pacientiem ar miokarda infarktu, išēmisko insultu vai ar diagnosticētu perifēro artēriju slimību
English: What is Clopidogrel Teva Pharma?
Latvian: Kas ir Clopidogrel Teva Pharma?
English: Clopidogrel Teva Pharma is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
English: The CHMP concluded that the studies presented did not provide enough evidence to show that Clopidogrel Teva Pharma was bioequivalent to the reference medicine Plavix.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka veikto pētījumu rezultāti nedemonstrēja pietiekamus pierādījumus par Clopidogrel Teva Pharma bioloģisko līdzvērtību atsauces zālēm ar nosaukumu Plavix.
English: Clopidogrel Teva Pharma was expected to be used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma lieto pieauguši pacienti aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
English: The active substance in Clopidogrel Teva Pharma and in Plavix, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma un Plavix aktīvā viela klopidgrels ir trombocītu salipšanas inhibitors.
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets sticking together (aggregating).
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asinsšūnu - trombocītu - salipšana (agregācija).
English: At this point in time, the CHMP was of the opinion that Clopidogrel Teva Pharma could not be considered a generic medicine of Plavix, the reference medicinal product.
Latvian: Šajā brīdī CHMP atzina, ka Clopidogrel Teva Pharma nevar uzskatīt par zālēm, kas ir bioloģiski līdzvērtīgas zālēm Plavix.
English: Clopidogrel Teva Pharma is expected to work in the same way as the reference medicine, Plavix.
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma paredzamā iedarbība ir tāda pati kā atsauces zālēm ar nosaukumu Plavix.
English: What was Clopidogrel Teva Pharma expected to be used for?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Clopidogrel Teva Pharma?
English: How is Clopidogrel Teva Pharma expected to work?
Latvian: Kāda ir paredzamā Clopidogrel Teva Pharma iedarbība?
English: This overview was last updated in 10-2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.10.
English: Additional data from an extension of this study in children aged 13 to 18 years confirmed the initial results.
Latvian: Papildu dati no šā pētījuma pagarinājuma, piedaloties 13 līdz 18 gadus veciem bērniem, apstiprināja sākotnējos rezultātus.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Strensiq?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Strensiq lietošanu?
English: Strensiq has been studied in one main study in 13 children between 6 and 12 years of age.
Latvian: Strensiq tika pētītas vienā pamatpētījumā ar 13 bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem.
English: The medicine is available as a solution for injection.
Latvian: Zāles ir pieejamas kā injekciju šķīdums.
English: The study also looked at other measures of effectiveness such as growth in height.
Latvian: Pētījumā vērtēja arī citus efektivitātes rādītājus, piemēram, augšanu garumā.
English: What is Strensiq and what is it used for?
Latvian: Kas ir Strensiq un kāpēc tās lieto?
English: As for all medicines, data on the use of Strensiq is continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Strensiq lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: Strensiq received a marketing authorisation valid throughout the EU on 28 August 2015.
Latvian: Strensiq 2015. gada 28. augustā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: Although the main study was small and did not directly compare Strensiq with another treatment or with untreated patients, the Agency considered that the improvement seen in the bones and the apparent growth was relevant.
Latvian: Lai gan pamatpētījums bija neliels un tajā tieši nesalīdzināja Strensiq ar citām ārstēšanas iespējām vai ar neārstētiem pacientiem, aģentūra uzskatīja, ka novērotais kaulu uzlabojums un acīmredzamā augšana ir būtiski.
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu308594.
Latvian: Sīkāka informācija par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu statusa piešķiršanu ir atrodama: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu308594.
English: Why is Strensiq authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Strensiq ir reģistrētas ES?
English: Other information about Strensiq
Latvian: Cita informācija par Strensiq
English: Further information on Strensiq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Strensiq
Latvian: Sīkāka informācija par Strensiq ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
English: Given that hypophosphatasia is an extremely rare disease, data in this population will likely remain limited.
Latvian: Ņemot vērā to, ka hipofosfotāzija ir īpaši reta slimība, šīs populācijas dati visticamāk saglabāsies ierobežoti.
English: An overview of Strensiq and why it is authorised in the EU
Latvian: Strensiq pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: X-rays of children given Strensiq were also compared with similar x-rays available from 16 children who had not received Strensiq (‘historical controls').
Latvian: Strensiq lietojušo bērnu rentgenuzņēmumus arī salīdzināja ar līdzīgiem rentgenuzņēmumiem, kas tika veikti 16 bērniem, kuri nebija saņēmuši Strensiq (“vēsturiskā kontrole”).
English: Side effects reported with Strensiq are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Strensiq lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: Strensiq has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Latvian: Strensiq ir reģistrētas “izņēmuma kārtā”.
English: Strensiq (asfotase alfa)
Latvian: Strensiq (alfa-asfotāze)
English: The Agency noted that hypophosphatasia is a serious and life-threatening disease for which no treatment is authorised.
Latvian: Aģentūra norādīja, ka hipofosfatāzija ir smaga un dzīvību apdraudoša slimība, kam nav reģistrētu ārstēšanas iespēju.
English: Patients were given either 2 mg/kg or 3 mg/kg Strensiq three times a week for 24 weeks.
Latvian: Pacienti 24 nedēļu laikā saņēma 2 mg/kg vai 3 mg/kg Strensiq trīs reizes nedēļā.
English: Regarding safety, injection site reactions and other side effects were considered manageable with the recommendations in place.
Latvian: Attiecībā uz drošumu reakcijas injekcijas vietā un citas blakusparādības tika uzskatītas par kontrolējamām, ja tiek ievēroti ieteikumi.
English: Strensiq is a medicine used long-term to treat patients with hypophosphatasia that started in childhood.
Latvian: Strensiq ir zāles, ko lieto ilgtermiņā, lai ārstētu pacientus ar bērnu vecumā sākušos hipofosfotāziju.
English: The most common side effects with Strensiq (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, erythema (reddening of the skin), pain in arms and legs, fever, irritability, injection site reactions (such as pain, rash and itching) and contusion (bruising).
Latvian: Visbiežāk novērotās Strensiq blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes, eritēma (ādas apsārtums), sāpes rokās un kājās, drudzis, uzbudināmība, reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sāpes, izsitumi un nieze), kā arī sasitumi (zilumi).
English: Since Strensiq has been authorised under exceptional circumstances, the company that markets Strensiq will set up a registry of patients with hypophosphatasia to collect information on the disease and on the long-term safety and effectiveness of Strensiq.
Latvian: Tā kā Strensiq ir reģistrētas izņēmuma kārtā, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Strensiq, izveidos hipofosfatāzijas pacientu reģistru, lai apkopotu informāciju par šo slimību un Strensiq ilgtermiņa drošumu un efektivitāti.
English: Hypophosphatasia is a rare inherited disease of the bones which can lead to early loss of teeth, malformed bones, frequent bone fractures, and difficulty breathing.
Latvian: Hipofosfotāzija ir reta, pārmantota kaulu slimība, kas var izraisīt agrīnu zobu izkrišanu, deformētus kaulus, biežus kaulu lūzumus un apgrūtinātu elpošanu.
English: As the amount given depends on the patient's bodyweight, the doctor will need to adjust the dose as the patient's weight changes, particularly in growing children.
Latvian: Tā kā ievadītais daudzums ir atkarīgs no pacienta ķermeņa masas, mainoties pacienta svaram, jo īpaši augošiem bērniem, ārstam ir jāpielāgo deva.
English: The main measure of effectiveness of the medicine was the improvement in x-ray appearance of the wrists and knee joints before and after treatment with Strensiq.
Latvian: Galvenais zāļu efektivitātes kritērijs bija plaukstu un ceļu locītavu rentgenizmeklējumu uzlabojums pacientiem pirms un pēc ārstēšanas ar Strensiq.
English: In the historical controls, most children did not experience similar improvements in their joints or gain in height over a comparable period of time.
Latvian: Vēsturiskajās kontrolēs salīdzināmā laika periodā lielākajai daļai bērnu nebija līdzīga locītavu uzlabojuma vai garuma pieauguma.
English: This is because it has not been possible to obtain complete information about Strensiq due to the rarity of the disease.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šīs slimības retumu dēļ nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Strensiq.
English: The company that markets Strensiq will provide patients and carers with educational materials to ensure that the medicine is used correctly and to minimise the risk of medication errors.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Strensiq, pacientiem un viņu aprūpētājiem nodrošinās izglītojošus materiālus, lai garantētu šo zāļu pareizu lietošanu un mazinātu ārstēšanas kļūdu risku.
English: This study showed that children given Strensiq had an improvement in their joint structure as demonstrated by x-rays and most of them seemed to gain in height.
Latvian: Šajā pētījumā konstatēja, ka Strensiq saņēmušiem bērniem bija uzlabojusies locītavu struktūra, ko apliecināja rentgenuzņēmumi, un vairums no viņiem bija kļuvuši garāki.
English: This material will include a self-injection guide for patients, as well as an injection guide for parents or caregivers of children with the condition.
Latvian: Šajā materiālā būs iekļauti pašinjicēšanas norādījumi pacientiem, kā arī injicēšanas pamācība vecākiem vai aprūpētājiem, kuru bērniem ir šī slimība.
English: Some of the studies also looked at the dose of 1 mg/kg Strensiq given six times a week.
Latvian: Dažos pētījumos vēl pētīja 1 mg/kg Strensiq devu, ko ievadīja sešas reizes nedēļā.
English: Asfotase alfa, the active substance in Strensiq, is a version of the human ALP enzyme and serves as a replacement, thereby increasing levels of working ALP.
Latvian: Strensiq aktīvā viela alfaasfotāze ir cilvēka ALP enzīma versija, un tā darbojas kā aizstājējs, tādējādi paaugstinot funkcionējošās ALP līmeni.
English: What information is still awaited for Strensiq?
Latvian: Kāda informācija par Strensiq vēl ir sagaidāma?
English: The European Medicines Agency decided that Strensiq's benefits are greater than its risks and it be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Strensiq, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var tikt reģistrētas lietošanai ES.
English: It is given by injection under the skin either six times a week (in a dose of 1 mg per kilogram bodyweight) or three times a week (in a dose of 2 mg/kg).
Latvian: Tās tiek ievadītas ar zemādas injekciju sešas reizes nedēļā (deva ir 1 mg uz kilogramu ķermeņa masas) vai trīs reizes nedēļā (deva ir 2 mg/kg).
English: What benefits of Strensiq have been shown in studies?
Latvian: Kādi Strensiq ieguvumi atklāti pētījumos?
English: Patients with hypophosphatasia cannot make enough working ALP, which leads to weak bones.
Latvian: Pacientiem ar hipofosfatāziju nav pietiekams daudzums normāli funkcionējošas ALP, tāpēc viņu kauli kļūst vāji.