FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce médicament vétérinaire ne doit être utilisé que par des personnes étant parfaitement entraînées à l'usage des détendeurs et des équipements associés.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel ska bara användas av personer som är utbildade att använda tryckregulatorer och tillhörande utrustning.
French: ESPÈCES CIBLES Chiens, chats et chevaux.
Swedish: DJURSLAG Hundar, katter och hästar.
French: TEMPS D'ATTENTE Zéro jour.
Swedish: KARENSTID 0 dagar.
French: L'animal doit être surveillé de près, de préférence par un saturomètre, et le flux doit être adapté pendant l'anesthésie afin de couvrir les besoins individuels.
Swedish: Djuret ska övervakas noggrant, företrädesvis med en pulsoximeter, och färskgasflödet anpassas under narkosen för att tillgodose djurets individuella behov.
French: Valvules de cylindre et équipement associé ne peuvent pas être lubrifiés et doivent être tenus entièrement libres d'huiles à la base de carbone et de graisse parce que faute de quoi, il y a le risque de combustion spontanée et une explosion violente peut survenir.
Swedish: Flaskventiler och tillhörande utrustning ska inte smörjas, utan skall hållas helt rent från kolbaserade oljor och fett eftersom det annars finns risk för spontan förbränning och en våldsam explosion.
French: Si vous avez travaillé dans une atmosphère enrichie d'oxygène, évitez de fumer, d'utiliser du feu ou d'autres sources d'inflammation pendant au moins 15 minutes.
Swedish: Skulle ni har arbetat i en syrerik atmosfär, undvik rökning, öppen eld eller andra antändningskällor i åtminstone 15 minuter.
French: Le médicament vétérinaire peut être également utilisé pour la supplémentation en oxygène pendant le recouvrement.
Swedish: Den veterinärmedicinska produkten kan också användas för syretillskott under uppvakning.
French: Les bouteilles remplies et vides doivent être conservés séparément.
Swedish: Fulla och tomma gasflaskor skall förvaras åtskilda Hanteras varsamt.
French: Les bouteilles ne doivent pas pouvoir tomber, ni être heurtées.
Swedish: Se till att gasflaskorna inte utsätts för stötar och fall.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Tenir éloigné de flammes nues.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Håll borta från öppen låga.
French: En cas où l'intoxication d'oxygène est soupçonnée, le taux de flux de gaz frais doit être maintenu, mais la concentration d'oxygène du gaz alimenté doit être réduite à environ 50 %, ou moins si l'oxygénation adéquate peut être maintenue.
Swedish: Om syreförgiftning misstänks skall färskgasflödet upprätthållas, men syrgaskoncentrationen på den inandade gasen skall reduceras till ungefär 50 %, eller lägre om en adekvat syreförsörjning kan upprätthållas.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/067/001 - 15 l
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/067/001 - 15 l
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/067/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/067/001
French: MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant.
French: Ceci est surveillé le mieux par un moniteur d'oxygène de circuit interne.
Swedish: Detta skall bäst övervakas med syremätning i andningssystemet.
French: L'oxygénation peut être évaluée par l'usage du saturomètre ou par l'analyse des gaz du sang artériel.
Swedish: Syreförsörjningen kan värderas genom att använda en pulsoximeter eller arteriell blodgasanalys.
French: Précautions particulières pour l'usage chez les animaux Oxygène en concentration jusqu'à 100 % (FiO2 1,0) ne doit pas dépasser 12 heures.
Swedish: Syrgas i koncentration upp till 100 % (FiO2 1,0) skall inte överskrida 12 timmar.
French: L'oxygénothérapie est essentielle pour assurer un niveau d'oxygénation satisfaisant des tissus.
Swedish: Syrgasterapi är absolut nödvändig för att återställa adekvat syreförsörjning i vävnaderna.
French: Comme même la plus petite étincelle peut causer une inflammation violente, c'est l'équipement électrique capable de produire des étincelles qui ne doit pas être utilisé dans la proximité des patients recevant de l'oxygène.
Swedish: Eftersom redan minsta gnista kan framkalla våldsam tändning, skall elektrisk utrustning som kan orsaka gnistor inte användas i närheten av patienter som får syrgas.
French: Alternativement, de l'oxygène supplémentaire peut être donné à un animal respirant de l'air, et le taux de flux ajusté pour pourvoir la concentration inspirée appropriée.
Swedish: Som alternativ kan extra syre administreras till ett djur som andas luft och färskgasflödet anpassas till att ge den lämpliga inandade koncentrationen.
French: Les bouteilles de Medicinal Oxygen Air Liquide Santé non nécessaires, partiellement remplie, ou vides doivent être retournées au fabricant ou à leur distributeur autorisé.
Swedish: Tomma eller överblivna, delvis fyllda Medicinal Oxygen Air Liquide Santé gasflaskor skall återlämnas till tillverkaren eller deras auktoriserade försäljare.
French: En règle générale, et si la tension d'oxygène ne peut pas être mesurée, la fraction d'oxygène inspiré doit être tenue supérieur à 50 %.
Swedish: I regel, och om syrgaskoncentrationen inte kan mätas i andningssystemet, skall minst 50 % syrgas ges.
French: Précautions à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire à des animaux Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ne doit être utilisé que par des personnes étant entièrement entraînées à l'usage de régulateurs de pression et de l'équipement associé.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé skall bara användas av personer som är utbildade för att använda tryckregulatorer och tillhörande utrustning.
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
French: Pendant que l'oxygène n'est pas inflammable, il soutient fortement la combustion, et aucune flamme pure ne peut être tolérée proche du container.
Swedish: Även om syrgas inte är brännbar, gynnar den kraftigt förbränning och öppen eld är inte tillåten i närheten av behållaren.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Gaz pour inhalation.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Medicinsk gas, komprimerad
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Bouteilles métalliques de 15 l et de 50 l avec des valves de contrôle de pression (corps et embout peints en blanc).
Swedish: 15 liters respektive 50 liters gasflaskor med tryckregulator (kropp och munstycke märkta med vit färg).
French: Gravidité et lactation Medicinal Oxygen Air Liquide Santé peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Swedish: Dräktighet och laktation Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan användas under dräktighet och laktation.
French: Chez les animaux présentant des lésions pulmonaires dues à l'action de radicaux libres de l'oxygène, l'oxygénothérapie peut aggraver les troubles, par exemple dans le traitement de l'intoxication par le paraquat.
Swedish: Om djuret har en skada på lungorna orsakad av syreradikaler, kan denna skada försämras genom syrgasterapi t.ex. under behandlingen av paraquatförgiftning.
French: Animaux disposant d'un dommage radical d'oxygène aux poumons préexistant pourront avoir exacerbé ce dommage par thérapie oxygène p. ex. pendant le traitement de l'intoxication par le paraquat.
Swedish: Om djuret har en skada på lungorna orsakad av syreradikaler så kan denna skada försämras genom syrgasterapi t.ex. under behandlingen av paraquatförgiftning.
French: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan användas under dräktighet och laktation.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gaz pour inhalation pour chiens, chats et chevaux.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % medicinsk gas, komprimerad, för hundar, katter och hästar.
French: Un débimètre peut être utilisé pour mesurer le pourcentage d'oxygène inspiré .
Swedish: Syremätning kan användas i andningssystemet för att mäta den inandade syrgaskoncentrationen.
French: NOTICE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gaz pour inhalation pour chiens, chats et chevaux.
Swedish: BIPACKSEDEL Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inandningsgas för hundar, katter och hästar.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % Gaz pour inhalation pour chiens, chats et chevaux.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 %, medicinsk gas, komprimerad för hundar, katter och hästar.
French: Le taux précis de flux de gaz frais requit par un animal pendant l'anesthésie et le recouvrement doit être déterminé par un vétérinaire conformément expérimenté, prenant en considération la masse corporelle et l'état de santé de l'animal, ainsi que l'équipement et les agents d'anesthésie étant utilisés.
Swedish: Färskgasflödet som är nödvändig för ett djur under narkos och uppvakning bestäms av en veterinär med lämplig erfarenhet.
French: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé peut être administré comme gaz véhicule pour l'anesthésie gazeuse en toute sécurité.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan administreras som bärgas för inhalationsanestesi.
French: Les cylindres doivent être conservés dans une zone fermée, propre et aérée, réservée à la conservation de gaz médicaux, protégée du temps et sans matériaux inflammables.
Swedish: Förvaras på låst och ventilerad plats reserverad för medicinska gaser.
French: Cylindres de 50 l gonflés à 200 bar, contenant 10,6 m³ d'oxygène sous une pression de 1 bar à 15 ºC.
Swedish: 50 l cylinders fylld till 200 bar, innehållande 10.6 m³ syre under ett tryck av 1 bar vid 15 ºC.
French: Alternativement, un apport supplémentaire d'oxygène peut être apporté à un animal respirant de l'air, et le flux ajusté pour maintenir une concentration inspirée appropriée.
Swedish: Som alternativ kan extra syre administreras till ett djur som andas luft och färskgasflödet anpassas till att ge
French: Cylindres de 15 l gonflés à 200 bar, contenant 3,2 m³ d'oxygène sous une pression de 1 bar à 15 ºC.
Swedish: 15 l cylinder fylld till 200 bar, innehållande 3.2 m³ syre under ett tryck av 1 bar vid 15 ºC.
French: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé peut être utilisé comme supplémentation en oxygène et comme un gaz porteur pendant l'anesthésie d'inhalation.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan användas för syretillskott och som bärgas under inhalationsnarkos.
French: Numéro du lot
Swedish: BATCHNUMMER
French: Page 2/2©EMEA 2006
Swedish: Sida 2/2©EMEA 2006
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 20.12.2006
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 20.12.2006.
French: Il se présente en cylindres d'acier de 15 ou 50 litres contenant de l'oxygène comprimé.
Swedish: Produkten finns i stålflaskor på 15 eller 50 liter som innehåller komprimerad syrgas.
French: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13202/2007 RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Swedish: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13213/2007 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Sammanfattning av EPAR för allmänheten
French: L'oxygène est un élément essentiel pour les organismes vivants.
Swedish: Syre är ett grundämne som är nödvändigt för levande organismer.
French: Il peut également être utilisé comme gaz porteur d'autres gaz utilisés pour endormir les animaux.
Swedish: Dessutom kan den användas som bärgas för andra gaser som används för att söva ned djuret.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne administrant le médicament ou entrant en contact avec l'animal?
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
French: Ce produit ne doit être utilisé que par des personnes dûment formées à l'utilisation de gaz comprimé et du matériel associé.
Swedish: Den här produkten ska enbart användas av personer som har fått utbildning i hur man hanterar komprimerad gas och därtill hörande utrustning.
French: Il convient cependant de noter que l'apport en oxygène nécessaire pour chaque animal varie en fonction de divers facteurs et que la «dose» appropriée d'oxygène devant être utilisée pendant l'anesthésie pour un animal donné doit être déterminée par le vétérinaire traitant et faire l'objet d'un suivi continu pendant toute la durée de l'anesthésie.
Swedish: Det noteras dock att det syretillskott som ett visst djur behöver varierar beroende på ett antal olika faktorer och att den lämpliga "dosen" av syrgas under nedsövning för ett visst djur måste fastställas av den behandlande veterinären och hela tiden övervakas medan djuret är nedsövt.
French: L'oxygène est un gaz médical largement connu et utilisé depuis de nombreuses années et la société a utilisé les informations publiées à ce sujet dans la littérature scientifique.
Swedish: Syre är en väletablerad gas för medicinskt bruk som har använts i många år, och företaget använde information från redan publicerad litteratur.
French: Elle a fourni des données satisfaisantes sur la qualité, la sécurité du médicament chez le chien, le chat et le cheval, ainsi que chez l'homme (personnes en contact avec le produit) et sur l'environnement.
Swedish: Man redovisade tillfredsställande information om kvaliteten, om läkemedlets säkerhet för hundar, katter och hästar och om dess säkerhet för människor (de personer som kommer i kontakt med produkten) och för miljön.
French: Medicinal Oxygen contient de l'oxygène extrait sous forme de gaz libre de l'atmosphère (l'air que nous respirons).
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé innehåller syre som utvunnits som fri gas från atmosfären (luften vi andas).
French: Les principaux risques associés à l'utilisation de ce médicament sont la libération accidentelle de gaz sous pression suite à une mauvaise manipulation et le risque accru d'incendie associé à de fortes concentrations en oxygène en un même endroit.
Swedish: De främsta riskerna vid användning av det här läkemedlet är att man vid felaktig användning kan råka släppa ut gas under tryck och att brandrisken då ökar eftersom syrehalten stiger lokalt.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Medicinal Oxygen Air Liquide Santé à Air Liquide Santé International le 20.12.2006.
Swedish: Den 20.12.2006 beviljade Europeiska kommissionen Air Liquide Santé International ett godkännande för försäljning av Medicinal Oxygen Air Liquide Santé som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter la notice/l'emballage.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterförpackningen.
French: Dans certains cas, l'oxygénothérapie est essentielle pour assurer un niveau d'oxygénation satisfaisant des tissus.
Swedish: Därför är det i vissa fall viktigt att man sätter in syrebehandling så att man ser till att vävnaderna får tillräckligt med syre.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que les bénéfices de l'apport en oxygène pendant l'anesthésie et la récupération chez le chien, le chat et le cheval sont supérieurs aux risques associés à son utilisation.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att nyttan med syrgastillskott under nedsövning och uppvaknande till hundar, katter och hästar är större än de risker som är förknippade med detta.
French: Il est absorbé dans le sang à partir de l'air ambiant par les poumons (c'est le mécanisme de la respiration).
Swedish: Det hämtas från luften till blodet via lungorna genom andningen.
French: Il est également administré après l'anesthésie pour aider à la récupération.
Swedish: Produkten ges också efter nedsövning som hjälp för uppvaknandet.
French: D'autres informations ont été fournies sur les bénéfices de l'apport en oxygène pendant l'anesthésie et la récupération.
Swedish: Ytterligare information redovisades om nyttan med syrgastillskott under nedsövning och uppvaknande.
French: Medicinal Oxygen est utilisé pour fournir de l'oxygène aux chiens, aux chats et aux chevaux ayant été anesthésiés (endormis) et qui ne respirent pas spontanément.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé används för att tillföra syre till hundar, katter och hästar som har sövts ned och inte andas naturligt.
French: Autres informations relatives à Medicinal Oxygen Air Liquide Santé :
Swedish: Mera information om Medicinal Oxygen Air Liquide Santé:
French: Les publications fournies par le demandeur étayent les recommandations figurant dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) concernant l'apport en oxygène pendant l'anesthésie et la récupération chez le chien, le chat et le cheval.
Swedish: Den litteratur som sökanden redovisade gav stöd för rekommendationerna i produktresumén om syrgastillskott under nedsövning och uppvaknande till hundar, katter och hästar.
French: Medicinal Oxygen n'a aucun effet indésirable.
Swedish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé har inga biverkningar.
French: Quel est le bénéfice démontré par Medicinal Oxygen Air Liquide Santé au cours des études ?
Swedish: Vilken nytta har Medicinal Oxygen Air Liquide Santé visat vid studierna?
French: Pourquoi Medicinal Oxygen Air Liquide Santé a-t-il été approuvé ?
Swedish: Varför har Medicinal Oxygen Air Liquide Santé godkänts?
French: Quel est le risque associé à Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ?
Swedish: Vilka är riskerna med Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
French: Qu'est-ce que Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ?
Swedish: Vad är Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
French: Mélanome
Swedish: Melanom
French: Il est indiqué dans le traitement des pathologies suivantes:
Swedish: Det används för att behandla följande:
French: Mekinist est disponible sous forme de comprimés (0,5 et 2 mg).
Swedish: Mekinist finns som tabletter (0,5 och 2 mg).
French: La réponse au traitement a été évaluée à l'aide de scanners corporels et de données cliniques des patients.
Swedish: Svar på behandling bedömdes genom skanning av kroppen och patienternas kliniska data.
French: La dose de Mekinist est de 2 mg une fois par jour à jeun (au moins une heure avant ou deux heures après un repas), environ à la même heure chaque jour.
Swedish: Dosen av Mekinist är 2 mg en gång om dagen på fastande mage (minst 1 timme före eller 2 timmar efter måltid) och vid ungefär samma tid varje dag.
French: Des informations sur Mekinist sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Mekinist finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Mekinist contient la substance active trametinib.
Swedish: Mekinist innehåller den aktiva substansen trametinib.
French: Le traitement par Mekinist se poursuit aussi longtemps que le patient en tire un bénéfice.
Swedish: Behandlingen med Mekinist kan fortsätta så länge patienten har nytta av den.
French: • mélanome avancé (stade III) après chirurgie.
Swedish: • Avancerat melanom (stadie III) efter att operation utförts.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Mekinist sont surveillées en permanence.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Mekinist kontinuerligt.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mekinist?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mekinist?
French: Il est possible que le traitement doive être interrompu ou arrêté, ou la dose réduite, si certains effets indésirables se manifestent.
Swedish: Behandlingen kan behöva avbrytas tillfälligt eller stoppas helt, eller dosen sänkas, om vissa biverkningar uppträder.
French: Après une intervention chirurgicale pour un mélanome avancé, le traitement est normalement poursuivi pendant 12 mois, à moins que la maladie ne réapparaisse.
Swedish: Efter operation av avancerat melanom fortsätter behandlingen vanligtvis i 12 månader om inte sjukdomen återkommer.
French: Pourquoi Mekinist est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Mekinist godkänt i EU?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mekinist ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mekinist har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Quels sont les bénéfices de Mekinist démontrés au cours des études?
Swedish: Vilka fördelar med Mekinist har visats i studierna?
French: Autres informations relatives à Mekinist:
Swedish: Mer information om Mekinist
French: Les effets indésirables de Mekinist ont été jugés acceptables et peuvent être gérés au moyen de mesures appropriées.
Swedish: Mekinists biverkningar ansågs godtagbara och hanterbara med hjälp av lämpliga åtgärder.
French: Environ 40 % des patients auxquels l'association a été administrée sont décédés ou ont vu leur maladie réapparaître après une moyenne d'environ 3,5 ans, contre 59 % des patients recevant le placebo.
Swedish: Omkring 40 procent av patienterna som behandlades med kombinationen antingen dog eller fick tillbaka sin sjukdom efter i genomsnitt cirka 3,5 år, jämfört med 59 procent av patienterna som fick placebo.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Mekinist, le 30 juin 2014.
Swedish: Den 30 juni 2014 beviljades Mekinist ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
French: Les effets secondaires rapportés avec Mekinist sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mekinist utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
French: Aperçu de Mekinist et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Swedish: Sammanfattning av Mekinist och varför det är godkänt inom EU
French: • mélanome (un cancer de la peau) qui s'est propagé ou ne peut être retiré par voie chirurgicale.
Swedish: • Melanom (en hudcancer) som har spridit sig eller inte kan opereras bort.
French: Le traitement par Mekinist doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Swedish: Behandling med Mekinist ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
French: Ce constat est issu d'une étude principale menée sur 322 patients ayant reçu soit Mekinist, soit le médicament de comparaison, et qui a consisté à mesurer la durée de survie des patients avant que leur maladie ne s'aggrave.
Swedish: Detta baserades på en huvudstudie med 322 patienter som antingen fick Mekinist eller jämförelseläkemedlet och som mätte hur länge patienterna levde innan deras sjukdom förvärrades.
French: L'utilisation de Mekinist et du dabrafenib a conduit à une réponse chez plus de 60 % des patients, contre 23 % des patients utilisant le dabrafenib seul.
Swedish: Användningen av Mekinist och dabrafenib ledde till ett svar hos över 60 procent av patienterna, jämfört med 23 procent av patienterna som fick dabrafenib som enda behandling.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Mekinist, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Mekinist, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.