FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Venta-Neb nebuliser (2 ml ampoule with white and pink rings)
Icelandic: Venta-Neb eimgjafi (2 ml lykja með hvítum og bleikum hringjum)
English: 300 ampoules with 2 ml.
Icelandic: 300 lykjur með 2 ml.
English: Peripheral oedema§
Icelandic: Bjúgur í útlimum§
English: Use dosing intervals of 3 - 4 hours (this corresponds to a maximum of 6 administrations per day).
Icelandic: (sem samsvarar því að gefa að hámarki 6 skammta á dag).
English: • if you are allergic to iloprost or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir iloprosti eða einhverjum öðrum innihaldsefnum lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: The measured MMAD of the aerosol droplets was 2.6 micrometres.
Icelandic: Massamiðgildisþvermál (MMAD) smádropa í loftúða mældist 2,6 míkrómetrar.
English: − Conditions where the effects of Ventavis on platelets might increase the risk of haemorrhage
Icelandic: Ástand þar sem áhrif Ventavis á blóðflögur gætu aukið hættu á blæðingum (t.d. virk magasár,
English: Data with intravenously administered iloprost indicated that the elimination is reduced in patients with renal failure requiring dialysis.
Icelandic: Gögn fyrir iloprost gefið í bláæð benda til að brotthvarf sé skert hjá sjúklingum með nýrnabilun sem þarfnast skilunar.
English: Ventavis 10 mcg/ml (1 ml ampoule with white and yellow rings)
Icelandic: Ventavis 10 míkróg/ml (1 ml lykja með hvítum og gulum hringjum)
English: This nebuliser monitors the breathing pattern to determine the aerosol pulse time required to deliver the pre-set dose of 2.5 or 5 microgram iloprost.
Icelandic: Eimgjafinn fylgist með öndunarmynstrinu til að hægt sé að ákvarða þann úðunartíma sem þarf til að gefa inn fyrirfram ákveðinn 2,5 eða 5 míkrógramma skammt af iloprosti.
English: Start therapy by inhaling 2.5 microgram iloprost using 1 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml (with white and yellow rings).
Icelandic: Hefja á meðferð með því að anda að sér 2,5 míkrógrömmum af iloprost með því að nota 1 ml lykju með Ventavist 10 míkrógrömm/ml (með hvítum og gulum hringjum).
English: 168 (4 x 42) AMPOULES WITH 1 ML CO-PACKED WITH BREELIB CONSUMABLES SET
Icelandic: 168 (4 x 42) LYKJUR MEÐ 1 ML PAKKAÐ MEÐ BREELIB
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Icelandic: Saltsýra (til að stilla sýrustig (pH))
English: This medicinal product contains small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per dose.
Icelandic: Lyfið inniheldur smávegis etanól (alkóhól), minna en 100 mg í hverjum skammti.
English: No data from controlled clinical trials are available.
Icelandic: Gögn úr klínískum samanburðarrannsóknum eru ekki fyrir hendi.
English: The measured MMAD of the aerosol droplets was 2.1 micrometres.
Icelandic: Mæling á massamiðgildisþvermáli smádropa í loftúða var 2,1 míkrómetrar.
English: One inhalation session will usually last about 4 to 10 minutes with I-Neb AAD depending on the prescribed dose.
Icelandic: Ein innöndunarlota með I-Neb AAD varir venjulega u.þ.b. 4-10 mínútur, eftir því hvaða skammti er ávísað.
English: In acute toxicity studies, single intravenous and oral doses of iloprost caused severe symptoms of intoxication or death (intravenous) at doses about two orders of magnitude above the intravenous therapeutic dose.
Icelandic: Í rannsóknum á bráðri eiturvirkni, ollu stakir skammtar iloprosts í bláæð og til inntöku, alvarlegum eitrunareinkennum eða dauða (við bláæðagjöf) við skammta sem voru um tveim stærðarflokkum ofar en meðferðarskammturinn við gjöf í bláæð.
English: Close supervision by the treating physician is necessary if switching from Ventavis 10 microgram/ml to Ventavis 20 microgram/ml to control the acute tolerance relating to faster delivery rate of iloprost with the double concentration.
Icelandic: Nauðsynlegt er að læknirinn sem veitir meðferðina hafi náið eftirlit með ef skipt er úr Ventavis 10 míkrógrömm/ml yfir í Ventavis 20 míkrógrömm/ml til þess að fylgjast með hversu vel sjúklingurinn þolir hraðari inngjöf iloprosts sem fæst með tvöfalda styrkleikanum.
English: How to store Ventavis
Icelandic: Hvernig geyma á Ventavis
English: Since the I-Neb AAD system can be used for Ventavis 10 microgram/ml and Ventavis 20 microgram/ml, the table below provides a summary of the user instructions of the I-Neb for the 2 concentrations of Ventavis:
Icelandic: Þar sem nota má I-Neb AAD kerfið fyrir Ventavis 10 míkrógrömm/ml og Ventavis 20 míkrógrömm/ml, sýnir taflan hér fyrir neðan samantekt á notendaleiðbeiningum fyrir I-Neb hvað varðar báða styrki af Ventavis:
English: 1 ml ampoule white - yellow ring
Icelandic: 1 ml lykja hvítur - gulur hringur
English: 90 ampoules with 2 ml.
Icelandic: 90 lykjur með 2 ml.
English: • The other ingredients are trometamol, ethanol, sodium chloride, hydrochloric acid for pH adjustment, and water for injections.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru trómetamól, etanól, natríumklóríð, saltsýra til að stilla sýrustig og vatn fyrir stungulyf.
English: • Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution is inhaled using the nebulisers your doctor prescribed (either the Breelib or the I-Neb AAD nebuliser).
Icelandic: Ventavis 20 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa skal anda að sér með því að nota eimgjafann sem læknirinn hefur ávísað handa þér (annaðhvort Breelib eða I-Neb AAD eimgjafann).
English: Ventavis 20 mcg/ml (1 ml ampoule with yellow and red rings)
Icelandic: Ventavis 20 míkróg/ml (1 ml lykja með hvítum og rauðum hringjum)
English: Venta-Neb, a portable ultrasonic battery-powered nebuliser, has been shown to be suitable for the administration of Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution (2 ml ampoule).
Icelandic: Venta-Neb, handhægur, rafhlöðudrifinn hátíðnihljóðseimgjafi hefur reynst hentugur til að gefa Ventavis 10 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa (2 ml lykja).
English: Cases of overdose were reported.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik ofskömmtunar.
English: A mean increase in the 6-minute walk test of 44.7 metres from a baseline mean value of 329 metres vs. a change of -7.4 metres from a baseline mean value of 324 metres in the placebo group (no data imputation for death or missing values) was observed in the subgroup of 49 patients with primary pulmonary hypertension receiving treatment of inhaled iloprost for 12 weeks (46 patients in the placebo group).
Icelandic: Hjá undirhópi 49 sjúklinga með lungnaháþrýsting af óþekktri orsök sem fengu meðferð með iloprosti til innöndunar í 12 vikur (46 sjúklingar í lyfleysuhóp) varð meðaltalsaukning í 6 mínútna gönguprófinu um 44,7 metra frá grunnlínu, meðaltalsgildi 329 metrar, á móti breytingu sem nam -7,4 metrum frá grunnlínu með meðaltalsgildi sem nam 324 metrum í lyfleysuhópnum (engin gögn voru notuð ef andlát átti sér stað eða gildi vantaði).
English: • or other inhibitors of platelet aggregation, such as acetylsalicylic acid, non-steroidal anti-inflammatory medicinal products, non-selective phosphodiesterase inhibitors like pentoxifylline, selective phosphodiesterase 3 (PDE3) inhibitors like cilostazol or anagrelide, ticlopidine, clopidogrel, glycoprotein IIb/IIIa antagonists, like o abciximab, o eptifibatide, o tirofiban, defibrotide.
Icelandic: eða öðrum lyfjum sem hamla samloðun blóðflagna, svo sem - acetýlsalicýlsýru, - bólgueyðandi verkjalyfjum, - ósértækum fosfódíesterasa hemlum, eins og pentoxifýllíni, sértækum fosfódíesterasa 3 (PDE3) hemlum, eins og cilostazóli og anagrelíði - tíklópidíni, - klópídógreli, - glýkóprótein IIb/IIIa hemlum, eins og o abciximabi, o eptifibatíði, o tírófíbani defíbrótíð
English: EU/1/03/255/013 [168 (4 x 42) x 1 ml] co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 medication chamber).
Icelandic: EU/1/03/255/013 [168 (4 x 42) x 1 ml] pakkað með Breelib meðferðarsetti (inniheldur 1 munnstykki og 1 lyfjahólf).
English: EU/1/03/255/014 [168 (4 x 42) x 1 ml] co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 medication chamber).
Icelandic: EU/1/03/255/014 [168 (4 x 42) x 1 ml] pakkað með Breelib meðferðarsetti (inniheldur 1 munnstykki og 1 lyfjahólf).
English: If you use more Ventavis than you should
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um
English: After each inhalation session, any solution remaining in the nebuliser should be discarded.
Icelandic: Eftir hverja innöndunarlotu skal farga öllum leifum lausnarinnar í eimgjafanum.
English: The risk of bleeding may be increased in patients when potential inhibitors of platelet aggregation or anticoagulants are given concomitantly (see section 4.5).
Icelandic: Hættan á dauðsföllum kann að aukast hjá sjúklingum sem fá samhliða lyf sem hamla hugsanlega blóðflagnaviðloðun eða segavarnarlyf (sjá kafla 4.5).
English: Part of a multipack containing 90 ampoules with 2 ml.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu sem inniheldur 90 lykjur með 2 ml. Hluti af fjölpakkningu sem inniheldur 300 lykjur með 2 ml.
English: 168 (4 x 42) AMPOULES WITH 1 ML
Icelandic: 168 (4 x 42) lykjur með 1 ml
English: You may also experience a decrease or an increase in blood pressure, bradycardia (reduced heart rate), tachycardia (increased heart rate), vomiting, diarrhoea or limb pain.
Icelandic: Þú gætir einnig fundið fyrir lækkuðum eða hækkuðum blóðþrýstingi, hægum hjartslætti, hröðum hjartslætti, uppköstum, niðurgangi eða verk í útlimum.
English: The need to adapt and/or change the therapy should be considered (see section 4.8).
Icelandic: Aukin tíðni yfirliðs getur bent til meðferðagloppu, ónógrar virkni og/eða versnunar sjúkdómsins., Íhuga skal þörfina á að aðlaga og/eða breyta meðferðinni (sjá kafla 4.8).
English: Your doctor will monitor you closely.
Icelandic: Læknirinn mun hafa náið eftirlit með þér.
English: A randomised, double-blind, multi-centre, placebo-controlled phase III trial (study RRA02997) has been conducted in 203 adult patients (inhaled iloprost at the concentration of 10 microgram/ml: N=101; placebo n=102) with stable pulmonary hypertension.
Icelandic: stigs rannsókn með samanburði við lyfleysu (rannsókn RRA02997) hefur verið framkvæmd á 203 fullorðnum sjúklingum (iloprost til innöndunar við styrk sem nam 10 míkrógrömmum/ml:
English: There are two different colour coded medication chambers.
Icelandic: Lyfjahólfin eru tvö og eru merkt með mismunandi lit.
English: • If you could get pregnant, use reliable contraception from the time you start treatment and during treatment.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn frá því að meðferð hefst og meðan á meðferðinni stendur.
English: This dose should be maintained.
Icelandic: Gefa skal þennan skammt áfram.
English: The I-Neb AAD nebuliser has been shown to be suitable for the administration of Ventavis 10 microgram/ml (1 ml ampoule with white and yellow rings).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að I-Neb AAD eimgjafinn henti til lyfjagjafar með Ventavis 10 míkrógrömm/ml (1 ml lykja með hvítum og gulum hringjum).
English: Patients with concomitant acute pulmonary infections, COPD and severe asthma should be carefully monitored.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum með bráðar sýkingar í lungum ásamt langvinnri lungnateppu og alvarlegum astma.
English: • Do NOT drink or swallow Ventavis solution.
Icelandic: Ventavis lausn má EKKI drekka eða kyngja.
English: 5 mcg golden golden
Icelandic: 5 míkróg gyllt gylltur
English: At initiation of Ventavis treatment with Venta-Neb the first inhaled dose should be 2.5 microgram iloprost as delivered at the mouthpiece of the nebuliser using 2 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml.
Icelandic: Við upphaf meðferðar með Ventavis með Venta-Neb ætti fyrsti skammtur til innöndunar að vera 2,5 míkrógrömm af iloprosti eins og hann kemur úr munnstykki eimgjafans við notkun 2 ml lykju af Ventavis 10 míkrógömm/ml.
English: Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution Clear, colourless to slightly yellowish solution.
Icelandic: Ventavis 20 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa Tær, litlaus eða örlítið gulleit lausn.
English: What Ventavis is and what it is used for What Ventavis is
Icelandic: Upplýsingar um Ventavis og við hverju það er notað Upplýsingar um Ventavis
English: At initiation of Ventavis treatment with I-Neb system the first inhaled dose should be 2.5 microgram iloprost as delivered at the mouthpiece of the nebuliser using 1 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml.
Icelandic: Við upphaf meðferðar með Ventavis með I-Neb kerfi ætti fyrsti skammtur til innöndunar að vera 2,5 míkrógrömm af iloprosti eins og hann kemur úr munnstykki eimgjafans við notkun 1 ml lykju af Ventavis 10 míkrógrömm/ml.
English: The pre-set dose provided by the I-Neb AAD nebuliser is controlled by the medication chamber in combination with a control disc.
Icelandic: Fyrirfram ákveðni skammturinn sem fæst með I-Neb AAD eimgjafanum stjórnast af lyfjahólfinu ásamt stjórndiski.
English: Syncope is a common symptom of the disease itself and can also occur under therapy.
Icelandic: Yfirlið er algengt einkenni sjúkdómsins sjálfs og getur einnig kom fyrir við meðferðina.
English: 30 ampoules with 2 ml.
Icelandic: 30 lykjur með 2 ml.
English: This nebuliser monitors the breathing pattern to determine the aerosol pulse time required to deliver the pre-set dose of 5 microgram iloprost.
Icelandic: Eimgjafinn fylgist með öndunarmynstrinu til að hægt sé að ákvarða þann úðunartíma sem þarf til að gefa inn fyrirfram ákveðinn 5 míkrógramma skammt af iloprosti.
English: 42 ampoules with 1 ml.
Icelandic: 42 lykjur með 1 ml.
English: Start therapy by inhaling 2.5 microgram iloprost using Ventavis 10 micrograms/ml (1 ml ampoule with white and yellow rings).
Icelandic: Hefja á meðferð með því að anda að sér 2,5 míkrógrömmum af iloprost með því að nota Ventavist 10 míkrógrömm/ml (1 ml lykju með hvítum og gulum hringjum).
English: Ventavis 20 microgram/ml is provided in colourless ampoules, containing 1 ml nebuliser solution.
Icelandic: Ventavis 20 míkrógrömm/ml fæst í litlausum lykjum sem innihalda 1 ml af eimgjafalausn.
English: The ampoules containing 1 ml are marked with two coloured rings (yellow-red).
Icelandic: Lykjur með 1 ml eru merktar tveimur lituðum hringjum (gult-rautt).
English: In a small, randomised, 12-week double-blinded, placebo-controlled study (the STEP trial), 34 patients treated with bosentan 125 mg twice per day for at least 16 weeks who were in stable haemodynamic conditions before enrolment, tolerated the addition of inhaled iloprost at the concentration of 10 microgram/ml (up to 5 microgram 6 to 9 times per day during waking hours).
Icelandic: Í lítilli slembiraðaðri 12 vikna tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu (STEP rannsóknin), voru 34 sjúklingar sem voru með blóðaflfræðilega þætti í jafnvægi fyrir rannsóknina meðhöndlaðir með 125 mg bosentan tvisvar á dag í a.m.k.
English: The I-Neb AAD System is a portable, hand-held, vibrating mesh technology nebuliser system.
Icelandic: I-Neb AAD kerfið er handhægt eimgjafakerfi með titrandi möskvatæknibúnaði (vibrating mesh technology nebuliser system) sem halda skal í hendi.
English: Intravenous infusion of iloprost has no effect either on the pharmacokinetics of multiple oral doses of digoxin or on the pharmacokinetics of co-administered tissue plasminogen activator (t-PA) in patients.
Icelandic: Hjá sjúklingum hefur innrennsli iloprosts hvorki áhrif á lyfjahvörf endurtekinna skammta af dígoxíni til inntöku né á lyfjahvörf vefjaforplasmínvirkja (t-PA) sem gefinn er á sama tíma.
English: PPH is a category of pulmonary hypertension where the cause of the high blood pressure is not known.
Icelandic: Frumkominn lungnaháþrýstingur (PPH) er lungnaháþrýstingur af óþekktum orsökum.
English: How to use Ventavis
Icelandic: Hvernig nota á Ventavis
English: Ventavis 20 microgram/ml; 1 ml
Icelandic: Ventavis 20 míkrógrömm/ml; 1 ml
English: Since the I-Neb AAD nebuliser can be used for Ventavis 10 microgram/ml and Ventavis 20 microgram/ ml, the table below provides a summary of the user instructions of the I-Neb for the 2 concentrations of Ventavis:
Icelandic: Þar sem nota má I-Neb AAD eimgjafann fyrir Ventavis 10 míkrógrömm/ml og Ventavis 20 míkrógrömm/ml, sýnir taflan hér fyrir neðan samantekt á notendaleiðbeiningum fyrir I-Neb hvað varðar báða styrki af Ventavis:
English: Treatment of adult patients with primary pulmonary hypertension, classified as NYHA functional class III, to improve exercise capacity and symptoms.
Icelandic: Meðhöndlun fullorðinna sjúklinga með lungnaháþrýsting af óþekktri orsök, sem flokkaður er í starfshæfnisflokk III skv.
English: Ventavis 10 microgram/ml; 2 ml
Icelandic: Ventavis 10 míkrógrömm/ml; 2 ml
English: • Fainting (syncope) is a symptom of the illness itself but can also occur during treatment with Ventavis (see also section 2 "Warnings and precautions", for advice on what you can do to avoid this).
Icelandic: Yfirlið er algengt einkenni sjúkdómsins sjálfs, en getur einnig átt sér stað við Ventavis meðferð (sjá einnig kafla 2:
English: If you stop taking Ventavis
Icelandic: Ef hætt er að nota Ventavis
English: 30 ampoules with 1 ml.
Icelandic: 30 lykjur með 1 ml.
English: Chest discomfort / chest pain Cough
Icelandic: Óþægindi fyrir brjósti/brjóstverkur Hósti
English: Syncope is a common symptom of the disease itself, but can also occur under therapy.
Icelandic: Yfirlið er algengt einkenni sjúkdómsins sjálfs, en getur einnig komið fram við meðferð.
English: Iloprost may increase the effects of vasodilatators and antihypertensive agents and then favour the risk of hypotension (see section 4.4).
Icelandic: Iloprost getur aukið áhrif æðaútvíkkandi og blóðþrýstingslækkandi lyfja og aukið hættuna á lágum blóðþrýstingi (sjá kafla 4.4).
English: 1 ml solution contains 20 microgram iloprost (as iloprost trometamol).
Icelandic: 1 ml lausn inniheldur 20 míkrógrömm iloprost (sem iloprost trómetamól).
English: If you tolerate this dose well, your dose should be increased to 5 microgram and you should continue on this dose.
Icelandic: Ef sá skammtur þolist vel ætti að auka skammtinn í 5 mg og þú ættir að halda áfram á þeim skammti.
English: P2 Programme 2: 2.5 microgram active substance on the mouth piece 10 inhalation cycles.
Icelandic: 2,5 míkrógrömm af virku efni í munnstykki, 10 innöndunarlotur.
English: The I-Neb AAD nebuliser has been shown to be suitable for the administration of Ventavis 10 microgram/ml (1 ml ampoule) and 20 microgram/ml nebuliser solution.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að I-Neb AAD eimgjafinn henti til lyfjagjafar með Ventavis 10 míkrógrömm/ml (1 ml lykja) og 20 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa.
English: § see section “Description of selected adverse reactions”
Icelandic: „Lýsing tiltekinna aukaverkana“
English: Dose of iloprost at mouthpiece
Icelandic: Skammtur af iloprost úr munnstykki
English: Dose per inhalation session
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF FYRNINGARDAGSETNING
English: Other nebulising systems
Icelandic: Önnur eimgjafarkerfi
English: Drug product
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI
English: Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution 1 ml solution contains 20 microgram iloprost (as iloprost trometamol).
Icelandic: Ventavis 20 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa 1 ml af lausn inniheldur 20 míkrógrömm iloprost (sem iloprost trómetamól).
English: 42 AMPOULES WITH 1 ML
Icelandic: 42 lykjur með 1 ml
English: Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution 1 ml solution contains 10 microgram iloprost (as iloprost trometamol).
Icelandic: Ventavis 10 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa 1 ml af lausn inniheldur 10 míkrógrömm iloprost (sem iloprost trómetamól).
English: Just before you start to inhale, break the glass ampoule containing 1 ml solution, which has two coloured rings (white - yellow), and pour the complete contents into the nebuliser medication chamber.
Icelandic: Rétt áður en þú byrjar að anda að þér skaltu opna glerlykjuna sem inniheldur 1 ml af lausn og er með tveimur lituðum hringjum (hvítt - gult) með því að brjóta hana og hella öllu innihaldinu í lyfjahólf eimgjafans.
English: Blood pressure should be checked while initiating Ventavis.
Icelandic: Kanna skal blóðþrýsting við upphaf Ventavis meðferðar.
English: Multipack containing 168 (4x42) ampoules for use with the Breelib and I-Neb nebuliser.
Icelandic: o Fjölpakkning sem inniheldur 168 (4 x 42) lykjur til notkunar með Breelib og I-Neb eimgjöfum.
English: Just before you start to inhale, break the glass ampoule containing 2 ml solution, which has two coloured rings (white-pink), and pour the complete contents into the nebuliser medication chamber.
Icelandic: Rétt áður en þú byrjar að anda að þér skaltu opna glerlykjuna sem inniheldur 2 ml af lausn og er með tveimur lituðum hringjum (hvítt - bleikt) með því að brjóta hana og hella öllu innihaldinu í lyfjahólf eimgjafans.
English: Thereafter, your doctor may cautiously shorten the dosing intervals depending on how you tolerate the treatment.
Icelandic: Síðan getur læknirinn stytt bil milli skammta með varúð eftir þoli hvers og eins.
English: Peripheral oedema is a very common symptom of the disease itself, but can also occur under therapy.
Icelandic: Bjúgur í útlimum er mjög algengt einkenni sjúkdómsins sjálfs, en getur einnig hent við meðferð.
English: 30 AMPOULES WITH 1 ML
Icelandic: 30 LYKJUR MEÐ 1 ML
English: Ventavis 10 microgram/ml; 1 ml
Icelandic: Ventavis 10 míkrógrömm/ml; 1 ml
English: 4 min 8 min
Icelandic: 8 mín.
English: • Your blood pressure will be checked before treatment and if it is too low (less than
Icelandic: Blóðþrýstingur þinn verður mældur áður en meðferð er hafin og ef þú ert með of lágan blóðþrýsting (lægri en 85 mmHg fyrir efri mörk) á ekki að hefja meðferð með Ventavis.
English: When iloprost at the concentration of 10 microgram/ml is administered via inhalation in patients with pulmonary hypertension or healthy volunteers (iloprost dose at the mouthpiece: 5 microgram: inhalation time in between 4.6 - 10.6 min), mean peak serum concentrations of about 100 to 200 picogram/ml were observed at the end of inhalation session.
Icelandic: 5 míkrógrömm: innöndunartími á bilinu 4,6-10,6 mín.), sást u.þ.b. 100 til 200 píkógramma/ml meðalhámarks sermiþéttni við lok innöndunarlotunnar.
English: • For the 2.5 microgram dose the medication chamber with the red latch is used together with the red control disc.
Icelandic: Lyfjahólfið með rauðu lokunni er notað ásamt rauða stjórndisknum fyrir 2,5 míkrógramma skammtinn.
English: Ventavis 10 microgram/ml, nebuliser solution Iloprost
Icelandic: Ventavis 10 míkrógrömm/ml, lausn fyrir eimgjafa Iloprost
English: A dermal sensitisation (maximisation test) and an antigenicity study in guinea pigs showed no sensitising potential.
Icelandic: Rannsókn á næmingu húðar (ofnæmispróf á húð) og ónæmingargetu í naggrísum leiddi ekki í ljós neina næmingargetu.
English: 1 ml solution contains 10 microgram iloprost (as iloprost trometamol).
Icelandic: 1 ml lausn inniheldur 10 míkrógrömm iloprost (sem iloprost trómetamól).
English: medication chamber).
Icelandic: Lyfseðilsskylt lyf.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER Ventavis 10 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa
English: Hepatic impairment
Icelandic: Meðferð rofin
English: If you tolerate this dose well, your dose should be increased to 5 microgram iloprost and you should continue on this dose.
Icelandic: Ef sá skammtur þolist vel ætti að auka skammtinn í 5 mg af iloprosti og þú ættir að halda áfram á þeim skammti.
English: Fatal cases included cerebral and intracranial haemorrhage.
Icelandic: Dauðsföll voru m.a. af völdum blæðinga í heila og höfuðkúpu.
English: 6.5 Nature and contents of container Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald Ventavis 10 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa
English: Part of a multipack containing 168 (4 x 42) ampoules with 1 ml co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1 medication chamber).
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu sem inniheldur 168 (4 x 42) lykjur með 1 ml pakkað með Breelib meðferðarsetti (inniheldur 1 munnstykki og 1 lyfjahólf).
English: • widening of the blood vessels (vasodilatation).
Icelandic: • útvíkkun æða (æðavíkkun).
English: If you feel that the effect of Ventavis is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings, ef þér finnst áhrifin af Ventavis vera of mikil eða of lítil.
English: • Breelib nebuliser
Icelandic: B. FYLGISEÐILL