FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
Hungarian: Egy 1 ml-es adag tartalmaz:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά τη διάτρηση, χρήση εντός 10 ωρών.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felnyitás után 10 órán belül felhasználandó.
Greek: Ενεργός ανοσοποίηση χοιριδίων από την ηλικία των 2 ημερών για την πρόληψη της θνησιμότητας και τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της νόσου των οιδημάτων (που προκαλείται από την βεροτοξίνη 2e που παράγεται από το Ε. Coli) και να μειωθεί η απώλεια του ημερήσιου κέρδους βάρους κατά την διάρκεια της τελικής περιόδου στην φάση λοιμώξεων με την παραγωγή βετοτοξίνης 2e από το Ε. Coli μέχρι την σφαγή από την ηλικία των 164 ημερών.
Hungarian: Coli baktériumok által termelt verotoxin 2e okozta) fertőzések befejező időszakában a 164 napos kor utáni vágásérett korig.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: VEPURED ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS VEPURED szuszpenziós injekció sertéseknek
Greek: Φιαλίδια πολυαιθυλενίου (PET) των 10, 50, 100 και 250 ml.
Hungarian: 10, 50, 100 és 250 ml-es polietilén (PET) műanyagpalackok.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, ή, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Greek: Ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e του E. coli ...................................................
Hungarian: E. coli rekombináns 2e verotoxin .....................................................................
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Μηδέν ημέρες.
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας<και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυϊκή χρήση.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ VEPURED ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους.
Hungarian: VEPURED szuszpenziós injekció sertéseknek.
Greek: Φιαλίδιο 100 ή 250 δόσεων.
Hungarian: 100 vagy 250 adagot tartalmazó műanyagpalack.
Greek: Φιαλίδιο 10 ή 50 δόσεων.
Hungarian: 10 vagy 50 adagot tartalmazó műanyagpalack.
Greek: Η προστασία ξεκινά 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 112 ημέρες.
Hungarian: A védettség az oltás után 21 nappal alakul ki, és 112 napig tart.
Greek: Η πλήρης EPAR του Vepured διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Vepured-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Στις 17/08/2017, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Vepured.
Hungarian: 2017.08.17-án/-én az Európai Bizottság a Vepured-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Vepured.
Hungarian: Ez a Vepured-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Vepured:
Hungarian: A Vepured-del kapcsolatos egyéb információ
Greek: Προκαλεί βλάβη στα αιμοφόρα αγγεία, δημιουργώντας συσσώρευση υγρού στους ιστούς του στομάχου και του εντέρου και επηρεάζοντας την παροχή αίματος στον εγκέφαλο, και μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο εντός 24 έως 48 ωρών.
Hungarian: A vérerek károsodását eredményezi, ami folyadék felszaporodásához vezet a gyomor és a bél szöveteiben, befolyásolja az agy vérellátását, és 24-48 órán belül elhullást eredményezhet.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από χοίρους στους οποίους έχει χορηγηθεί Vepured είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Vepured-del kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Vepured υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Vepured alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Greek: Το Vepured μείωσε επίσης την απώλεια βάρους των χοίρων σε κοπάδια που είχαν προσβληθεί από τη νόσο.
Hungarian: A Vepured csökkentette a betegség által érintett állományban a malacok súlyveszteségét is.
Greek: Η νόσος του οιδήματος συναντάται παγκοσμίως και συνήθως εμφανίζεται κατά τις πρώτες εβδομάδες της ζωής των χοιριδίων.
Hungarian: Az ödémás betegség szerte a világon előfordul és általában a malacok első néhány élethetében jelentkezik.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vepured (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι ήπια φλεγμονή στη θέση της ένεσης η οποία υποχωρεί εντός 3 ημερών από τον εμβολιασμό χωρίς θεραπεία, ήπια κατάθλιψη κατά την ημέρα του εμβολιασμού και αύξηση της θερμοκρασίας σώματος κατά 1,1 °C κατά μέγιστο, η οποία επανέρχεται σε φυσιολογικό επίπεδο εντός 1 ημέρας.
Hungarian: A Vepured leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint egynél jelentkezhet) az enyhe gyulladás az injekció beadási helyén, amely az oltás után 3 napon belül kezelés nélkül elmúlik, enyhe depresszió a vakcináció napján és a testhőmérséklet legfeljebb 1,1 °C-os emelkedése, amely egy napon belül normalizálódik.
Greek: Μια επιτόπια μελέτη που διενεργήθηκε σε χοιρίδια ηλικίας 2 έως 3 ημερών, από τα οποία 1.173 είχαν εμβολιαστεί με Vepured και 1.048 είχαν λάβει εικονική ένεση, κατέδειξε ότι το Vepured απέτρεψε τον θάνατο σχεδόν όλων των χοιριδίων από τη νόσο του οιδήματος σε διάστημα 115 ημερών, ενώ παράλληλα παρατηρήθηκε σημαντική μείωση στα σημεία της νόσου, τα οποία περιλάμβαναν δυσκολία στην αναπνοή, οίδημα (κατακράτηση υγρών) και σημεία που σχετίζονται με το νευρικό σύστημα.
Hungarian: Egy két-három napos malacokkal végzett vizsgálatban, amelyek közül 1173 malacot Vepured-del, 1048 malacot pedig hatóanyag nélküli injekcióval oltottak be, azt mutatták ki, hogy a Vepured gyakorlatilag minden malacnál megakadályozta az ödémás betegség miatti elhullást egy 115 napos időszakban, és jelentősen mérséklődtek a betegség jelei, köztük a nehézlégzés, az ödéma (folyadékfelszaporodás) és az idegrendszeri tünetek.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Vepured.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Vepured alkalmazására vonatkozóan.
Greek: Όταν το Vepured χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει την τοξίνη που περιέχεται στο εμβόλιο ως «ξένο» σώμα και παράγει αντισώματα εναντίον της.
Hungarian: Amikor a Vepured-et beadják a sertéseknek, az állat immunrendszere „idegen anyagként" ismeri fel a vakcinában található toxint, és ellenanyagot termel ellene.
Greek: Η νόσος του οιδήματος προκαλείται από μια βακτηριακή τοξίνη (δηλητήριο) γνωστή ως βεροτοξίνη 2e, η οποία παράγεται από ορισμένα στελέχη του Escherichia coli.
Hungarian: Az ödémás betegséget egy bakteriális toxin (méreg), az úgynevezett verotoxin 2e okozza, amelyet az Escherichia coli bizonyos törzsei termelnek.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα βακτήρια που παράγουν τη μη τροποποιημένη τοξίνη, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα κατά της τοξίνης ταχύτερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία έναντι της νόσου.
Hungarian: Ha a későbbiek során az állat ki lesz téve a nem módosított toxint termelő baktériumoknak, az immunrendszer gyorsabban tud majd ellenanyagot termelni a toxin ellen.
Greek: Το Vepured περιέχει βεροτοξίνη 2e που έχει τροποποιηθεί και αδρανοποιηθεί ώστε να μην μπορεί πλέον να προκαλέσει τη νόσο.
Hungarian: A Vepured módosított és inaktivált verotoxin 2e-t tartalmaz, így már nem okozhat betegséget.
Greek: Το Vepured διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Hungarian: A Vepured szuszpenziós injekció formájában és csak receptre kapható.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vepured;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vepured-et?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vepured;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vepured alkalmazása?
Greek: Το Vepured περιέχει επίσης ανοσοενισχυτικές ουσίες (υδροξείδιο του αργιλίου και DEAE-δεξτράνη) για την επίτευξη καλύτερης ανοσολογικής απόκρισης.
Hungarian: Az immunválasz erősítése érdekében a Vepured adjuvánsokat (alumínium-hidroxidot és DEAE-dextránt) is tartalmaz.
Greek: Το Vepured είναι ένα εμβόλιο που περιέχει τροποποιημένη, αδρανοποιημένη βεροτοξίνη 2e.
Hungarian: A Vepured módosított, inaktivált verotoxin 2e-t tartalmazó vakcina.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Vepured, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Vepured-del történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Το Vepured χορηγείται σε χοιρίδια ηλικίας δύο ημερών και άνω ως εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στους μύες του τραχήλου.
Hungarian: A Vepured-et két napos kortól adják be a malacoknak, egyszeri injekció formájában a nyaki izomba.
Greek: Τι είναι το Vepured και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Vepured és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Το Vepured είναι ένα κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των χοιριδίων έναντι της νόσου του οιδήματος (η οποία προκαλείται από τη βεροτοξίνη 2e που παράγεται από το E. coli) και για τη μείωση της απώλειας της ημερήσιας αύξησης βάρους μέχρι τη σφαγή.
Hungarian: coli által termelt verotoxin 2e okozta) ödémás betegség elleni védelemre, valamint a levágásig a napi súlyveszteség csökkentésére alkalmaznak.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Vepured, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Vepured alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Vepured σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vepured alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Πώς δρα το Vepured;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vepured?
Greek: Εμβόλιο κατά του E. coli που παράγει βεροτοξίνη (αδρανοποιημένο,
Hungarian: E. coli verotoxin vakcina (inaktivált rekombináns)
Greek: Πόσιμο
Hungarian: Csomagolás
Greek: Γάτες Από του στόματος HDPE φιάλη
Hungarian: Kutya, chats Orális alkalmazás
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη φύση και τη σοβαρότητα της λοίμωξης, αλλά και από την ανταπόκριση στη θεραπεία.
Hungarian: A kezelés időtartama függ a fertőzés természetétől és súlyosságától, valamint a kezelésre adott választól.
Greek: Χορηγήστε απευθείας στο στόμα.
Hungarian: Adja közvetlenül a macska szájába.
Greek: Διάρκεια θεραπείας (ημέρες)
Hungarian: A kezelés időtartama (nap)
Greek: Για να εξασφαλιστεί η σωστή δόση, το σωματικό βάρος θα πρέπει να υπολογίζεται με τη μέγιστη δυνατή ακρίβεια, ώστε να αποφευχθεί η υποδοσολογία.
Hungarian: A megfelelő adagolás biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni, hogy az aluldozírozást elkerüljük.
Greek: Περίπου το 40% του χορηγηθέντος προϊόντος απεκκρίνεται αμετάβλητο μέσω των νεφρών.
Hungarian: A beadott szer 40%-a a vesén keresztül változatlan formában ürül.
Greek: Τα βακτήρια απομονώθηκαν μεταξύ του 2001 και 2007 σε κλινικές περιπτώσεις στο Βέλγιο, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ουγγαρία, την Ιταλία, την Πολωνία, τη Σουηδία και το Ηνωμένο Βασίλειο.
Hungarian: A baktériumokat 2001 és 2007 között Belgiumban, Franciaországban, Németországban, Magyarországon, Olaszországban, Lengyelországban, Svédországban és az Egyesült Királyságban előfordult klinikai esetekből izolálták.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν απαιτείται.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem alkalmazható.
Greek: Η ταχύτητα και η έκταση της θανάτωσης των βακτηρίων είναι ευθέως ανάλογες προς τη συγκέντρωση του φαρμάκου.
Hungarian: A baktericid hatás gyorsasága és kiterjedtsége a gyógyszerkoncentrációval egyenesen arányos.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK>
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με το δέρμα και τα μάτια.
Hungarian: Kerülni kell az állatgyógyászati készítmény bőrrel és szemmel való érintkezését.
Greek: Φυλάσσεται στoν αρχικό περιέκτη.
Hungarian: Az eredeti tartályban tárolandó.
Greek: Παρόλα αυτά σε κλινικές μελέτες η σίτιση δεν έδειξε καμία επίδραση στο θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Hungarian: Ennek ellenére a klinikai vizsgálatokban az éheztetésnek nem volt semmilyen hatása a kezelés hatékonyságára.
Greek: Η περίοδος ανάπτυξης εξαρτάται από τη φυλή.
Hungarian: A növekedés időszakának hossza a fajtától függ.
Greek: Αναρροφήστε την ισοδύναμη δόση στη σύριγγα.
Hungarian: Szívjon fel megfelelő mennyiséget a fecskendőbe.
Greek: Σε περίπτωση ουλίτιδας και περιοδοντίτιδας, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως συμπληρωματική αγωγή της μηχανικής ή χειρουργικής θεραπείας της περιοδοντικής νόσου.
Hungarian: Ínygyulladás és periodontitis esetén az állatgyógyászati készítmény csak a mechanikai vagy sebészeti terápia kiegészítőjeként alkalmazható.
Greek: Η ανθεκτικότητα στις φθοροκινολόνες έχει παρατηρηθεί ότι προέρχεται από πέντε πηγές, (i) σημειακές μεταλλάξεις στα γονίδια κωδικοποίησης της DNA γυράσης και/ή τοποϊσομεράσης ΙV, που οδηγούν σε αλλοίωση του αντίστοιχου ενζύμου, (ii) μεταβολές στη διαπερατότητα του φαρμάκου σε Gram-αρνητικά βακτήρια, (iii) μηχανισμοί εκροής, (iv) ανθεκτικότητα μέσω πλασμιδίων και (v) πρωτεΐνες για την προστασία της γυράσης.
Hungarian: A fluorokinolonokkal szembeni rezisztenciának öt forrását mutatták ki: (i) a DNS giráz vagy topoizomeráz IV enzimeket kódoló gének pontmutációi, amelyek az enzim megváltozásához vezetnek; (ii) a Gram-negatív baktériumsejt permeabilitásának megváltozása a gyógyszerrel szemben; (iii) efflux mechanizmus, (iv) plazmid közvetítette rezisztencia, (v) girázvédő fehérjék.
Greek: Όλοι οι μηχανισμοί οδηγούν σε μειωμένη ευαισθησία των βακτηρίων στις φθοροκινολόνες.
Hungarian: Minden folyamat a baktériumok fluorokinolonokkal szembeni érzékenységének csökkenéséhez vezet.
Greek: Η πραντοφλοξακίνη ενδέχεται να αυξήσει την ευαισθησία του δέρματος στην ηλιακή ακτινοβολία.
Hungarian: A pradofloxacin növelheti a bőr napfényre való érzékenységét.
Greek: (βλ. ενότητα «Ειδικές Προειδοποιήσεις»).
Hungarian: „Különleges figyelmeztetések" szakaszt).
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική κατά τη χρήση του προϊόντος.
Hungarian: A készítmény használatakor figyelembe kell venni az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos és helyi irányelveket.
Greek: 4.8 Αλληλεπίδρασεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Greek: Είδη και Μηχανισμοί Ανθεκτικότητας
Hungarian: A rezisztencia típusa és mechanizmusa
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα Veraflox διατίθεται σε δύο διαφορετικές συσκευασίες:
Hungarian: A Veraflox belsőleges szuszpenzió két különböző kiszerelésben kerül forgalomba:
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Αποφύγετε τη μόλυνση κατά τη χρήση.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Kerüljük az alkalmazás alatti kontaminációt!
Greek: Για την πλειονότητα των λοιμώξεων συνιστώνται οι παρακάτω διάρκειες θεραπείας:
Hungarian: A legtöbb fertőzés esetén az alábbi kezelési időtartamok megfelelőek.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: Kinolonok iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Greek: Το πυόδερμα είναι κυρίως δευτερογενής μίας υποκείμενης νόσου, επομένως συνιστάται ο καθορισμός του υποκείμενου αιτίου και η ανάλογη θεραπεία του ζώου.
Hungarian: A pyoderma hátterében többnyire egy alapbetegség áll, ezért javasolt az alapbetegség megállapítása és az állat ennek megfelelő gyógykezelése.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Greek: Για τη θεραπεία:
Hungarian: Terápiás kezelésre:
Greek: Όταν είναι δυνατόν, το Veraflox θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο έπειτα από δοκιμή ευαισθησίας.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, a Veraflox alkalmazását antibiotikum-érzékenységi vizsgálatra kell alapozni.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, ξεπλύνετε με νερό.
Hungarian: Ha a készítmény bőrrel érintkezik, vízzel le kell öblíteni.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA VAGY ADAGSZÁMBAN MEGADVA
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 évig.
Greek: MIC90
Hungarian: MIC90s
Greek: Έτσι, μία σύριγγα μόνο θα πρέπει να χρησιμοποιείται για κάθε ζώο.
Hungarian: Tehát egy fecskendő csak egy állatnál használható.
Greek: In vitro η δέσμευση των πρωτεϊνών του πλάσματος είναι χαμηλή (35%).
Hungarian: A plazmafehérjéhez való kötődés mértéke alacsony (35%).
Greek: Sos. Pipera nr. 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO Tel: +40 21 529 5900
Hungarian: 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO Tel: +40 21 529 5900
Greek: Ενημερώστε τον κτηνίατρό σας σχετικά με όλα τα φάρμακα που σκοπεύετε να δώσετε στο ζώο σας.
Hungarian: Közölje állatorvosával, ha bármilyen gyógyszert szándékozik adni állatának.
Greek: Αντιβακτηριακό Φάσμα
Hungarian: Antibakteriális spektrum
Greek: Οι φθοροκινολόνες είναι γνωστό ότι διαπερνούν τον πλακούντα και κατανέμονται στο γάλα.
Hungarian: A fluorokinolonok átjutnak a placentán és megjelennek a tejben.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, , értesítse erről a kezelő állatorvost!
Greek: In vitro η δέσμευση των πρωτεϊνών του πλάσματος είναι χαμηλή (30%).
Hungarian: Az in vitro plazmafehérjéhez való kötődés mértéke alacsony (30%).
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σοβαρές περιπτώσεις περιοδοντικής νόσου.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt csak közepesen súlyos és súlyos periodontális betegségek esetén szabad alkalmazni.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε στoν αρχικό περιέκτη.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az eredeti tartályban tárolandó.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Το πόσιμο εναιώρημα θα πρέπει να δίνεται απευθείας στο στόμα, όπως φαίνεται παρακάτω:
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A szuszpenziót közvetlenül a szájba kell adagolni az alábbi ábrák alapján:
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Καμία
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincsenek.
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Bayer Animal Health GmbH
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Bayer Animal Health GmbH
Greek: Οι κύριοι στόχοι της πραντοφλοξακίνης είναι τα ένζυμα βακτηριακή DNA γυράση και τοποϊσομεράση ΙV.
Hungarian: A pradofloxacin elsődleges célpontjai a bakteriális DNA giráz és topoizomeráz IV enzimek.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση με κατιόντα μετάλλων, όπως αυτά που περιέχονται στα αντιόξινα ή τη σουκραλφάτη, που παρασκευάζονται με υδροξείδιο του μαγνησίου ή υδροξείδιο του αλουμινίου ή πολυβιταμίνες που περιέχουν σίδηρο ή ψευδάργυρο και γαλακτοκομικά προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο, έχει αναφερθεί ότι μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα των φθοροκινολονών.
Hungarian: Fémionok - pl. magnézium-hidroxid- vagy alumíniumhidroxid-tartalmú antacidok vagy szukralfát, vagy vas- illetve réztartalmú multivitamin-készítmények, vagy kalciumot tartalmazó tejtermékekegyüttes alkalmazása bizonyítottan csökkentik a fluorokinolonok biológiai hasznosulását.
Greek: Όταν είναι δυνατόν, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται έπειτα από δοκιμή ευαισθησίας.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, az állatgyógyászati készítmény alkalmazását antibiotikum-érzékenységi vizsgálatra kell alapozni.
Greek: Για να αποφευχθεί η διασταυρούμενη μόλυνση, δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται η ίδια σύριγγα σε διαφορετικά ζώα.
Hungarian: A kontamináció megakadályozása érdekében egy fecskendővel nem szabad különböző állatokat kezelni.
Greek: Ο κύριος τρόπος δράσης των φθοροκινολονών περιλαμβάνει την αλληλεπίδραση με ένζυμα που είναι απαραίτητα για σημαντικές λειτουργίες του DNA, όπως είναι η αντιγραφή, η μεταγραφή και ο ανασυνδυασμός.
Hungarian: A fluorokinolonok elsődleges hatásmechanizmusa a fő DNS-funkciókban - replikáció, transzkripció, rekombináció - alapvető szerepet játszó enzimekre irányul.
Greek: Η επί μακρόν καθημερινή θεραπευτική χορήγηση δεν έχει κανένα αντίκτυπο στο φαρμακοκινητικό προφίλ με δείκτη συσσώρευσης 1,1.
Hungarian: A hosszú ideig tartó naponkénti kezelés nem befolyásolta a farmakokinetikai paramétereket, az akkumulációs index 1,1.
Greek: Το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται για όσο διάστημα κρίνεται απαραίτητο από τον κτηνίατρό σας.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg az állatorvos előírta.
Greek: Να μη χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, αφού δεν υπάρχουν στοιχεία για την πραντοφλοξακίνη σε γατάκια ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Hungarian: Laktáció alatt nem alkalmazható, mert nem állnak rendelkezésre adatok 6 hetesnél fiatalabb macskakölykök esetében.
Greek: Εύρος MIC (µg/ml)
Hungarian: MIC tartomány (µg/ml)
Greek: Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Hungarian: Használat előtt jól fel kell rázni.
Greek: Η πραντοφλοξακίνη αποβάλλεται από το σώμα με ρυθμό 0,28 l/h/kg.
Hungarian: A pradofloxacin 0,28 l/h/kg sebességgel ürül ki a szervezetből.
Greek: Διαθέσιμες είναι οι παρακάτω συσκευασίες:
Hungarian: Az alábbi kiszerelések elérhetőek:
Greek: Το κάθε blister περιέχει 7 δισκία.
Hungarian: Egy buborékcsomagolás 7 tablettát tartalmaz.
Greek: Παρ' όλο που η πραντοφλοξακίνη έχει in vitro δράση ενάντια σε ευρύ φάσμα Gram-θετικών και Gram-αρνητικών μικροοργανισμών, συμπεριλαμβανομένων των αναερόβιων βακτηρίων, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τις εγκεκριμένες ενδείξεις (βλ. παράγραφο 4.2) και σύμφωνα με τις οδηγίες για σωστή χρήση στην παράγραφο 4.5 αυτής της Π.Χ.Π.
Hungarian: Bár a pradofloxacin „in-vitro" hatékony a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok széles skálájaellen, ideértve az anaerob baktériumfajokat is, ezt az állatgyógyászati készítményt csak a jóváhagyott javallatok (lásd a 4.2 szakaszt) alapján szabad használni, a felelős gyógyszerhasználat ajánlásaira tekintettel (l. a 4.5 szakaszt).