FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/007
Estonian: Silapo 4 000 RÜ/0,4 ml süstelahus süstlis EU/1/07/432/007
English: Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Estonian: Epoetiinraviga seoses on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN).
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Estonian: 1 eeltäidetud süstal 0,8 ml süstelahusega sisaldab 8 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini* (rekombinantne inimese erütropoetiin).
English: Respiratory tract congestion
Estonian: Hingamisteede turse
English: 1 pre-filled syringe of 0.8 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.8 ml solution for injection
Estonian: 1 eeltäidetud süstal, milles on 0,8 ml süstelahust 6 eeltäidetud süstalt, milles on 0,8 ml süstelahust
English: 1 pre-filled syringe of 0.75 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.75 ml solution for injection
Estonian: 1 eeltäidetud süstal, milles on,75 ml süstelahust 6 eeltäidetud süstalt, milles on 0,75 ml süstelahust
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/005
Estonian: Silapo 3 000 RÜ/0,9 ml süstelahus süstlis EU/1/07/432/005
English: in adult patients on peritoneal dialysis to treat symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (kidney disease).
Estonian: Kroonilise neerukahjustusega (neeru haigusega) sümptomaatilise aneemia raviks kõhukelmekaudse dialüüsiga patsientidel.
English: Respiratory tract congestion, which includes events of upper respiratory tract congestion, nasal congestion and nasopharyngitis, have been reported in studies with extended interval dosing in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis.
Estonian: Pikendatud annustamisintervalliga uuringutes neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel, kes ei ole veel dialüüsravil, on teatatud hingamisteede kongestioonist, mis hõlmab ülemiste hingamisteede kongestiooni, nasaalse kongestiooni ja nasofarüngiidi nähtusid.
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Estonian: Silapo 40 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Dzeetaepoetiin
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Estonian: Silapo 6 000 RÜ/0,6 ml süstelahus süstlis Dzeetaepoetiin
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.20 mg phenylalanine.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga eeltäidetud süstal sisaldab 0,20 mg fenüülalaniini.
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Estonian: Silapo 5 000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Dzeetaepoetiin
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/019
Estonian: Silapo 40 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis EU/1/07/432/019
English: Subcutaneous route
Estonian: Muud kõrvaltoimed
English: 1 pre-filled syringe contains 4 000 IU Epoetin zeta
Estonian: 1 eeltäidetud süstal sisaldab 4 000 RÜ dzeetaepoetiini
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/018
Estonian: Silapo 30 000 RÜ/0,75 ml süstelahus süstlis EU/1/07/432/018
English: Silapo 8 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Estonian: Silapo 8 000 RÜ süstimiseks Dzeetaepoetiin I.v.
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/017
Estonian: Silapo 20 000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis EU/1/07/432/017
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/003
Estonian: Silapo 2 000 RÜ/0,6 ml süstelahus süstlis EU/1/07/432/003
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/015
Estonian: Silapo 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis EU/1/07/432/015
English: Pooled post-hoc analyses of clinical studies of ESAs have been performed in CRF patients (on dialysis, not on dialysis, in diabetic and non-diabetic patients).
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel (dialüüsi saavad ja mittesaavad, diabeediga ning ilma diabeedita patsiendid) teostati ESA koondatud kliiniliste uuringute post-hoc analüüs.
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Estonian: 1 eeltäidetud süstal 0,8 ml süstelahusega sisaldab 8 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin).
English: 1 pre-filled syringe contains 2 000 IU Epoetin zeta
Estonian: 1 eeltäidetud süstal sisaldab 2 000 RÜ dzeetaepoetiini
English: Early shunt revision and thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
Estonian: Nendel patsientidel soovitatakse varast šundirevisiooni ja tromboosiprofülaktikat nt atsetüülsalitsüülhappega.
English: Shunt thromboses may occur, especially in patients who have a tendency to hypotension or whose arteriovenous fistulae exhibit complications (e.g. stenoses, aneurysms, etc.).
Estonian: Madala vererõhu eelsoodumusega või arteriovenoosse fistuli komplikatsioonidega (nt stenoosid, aneurüsmid) patsientidel võib tekkida šundi tromboos.
English: 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
Estonian: 1 eeltäidetud süstal, milles on 0,5 ml süstelahust 6 eeltäidetud süstalt, milles on 0,5 ml süstelahust
English: in adult patients with renal insufficiency not yet on dialysis to treat severe anaemia associated with kidney disease accompanied by clinical symptoms.
Estonian: Tõsise aneemia raviks, mis on seotud neeruhaigusega, mis kaasneb täiskasvanud patsientidel neerupuudulikkusega, kes ei ole veel dialüüsravil.
English: A tendency towards increased risk estimates for all-cause mortality, cardiovascular and cerebrovascular events associated with higher cumulative ESA doses independent of the diabetes or dialysis status was observed (see sections 4.2 and 4.4).
Estonian: Seda seostatakse kõrgete kumuleeruvate ESA annustega, sõltumata diabeedi olemasolust või sellest, kas patsient sai dialüüsi (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
English: 1 pre-filled syringe contains 3 000 IU Epoetin zeta
Estonian: 1 eeltäidetud süstal sisaldab 3 000 RÜ dzeetaepoetiini
English: Special warnings
Estonian: Erihoiatused
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Estonian: Silapo 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Dzeetaepoetiin
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.45 mg phenylalanine.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga eeltäidetud süstal sisaldab 0,45 mg fenüülalaniini.
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Estonian: Silapo 2 000 RÜ/0,6 ml süstelahus süstlis Dzeetaepoetiin
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.25 mg phenylalanine.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga eeltäidetud süstal sisaldab 0,25 mg fenüülalaniini.
English: There may be a moderate dose-dependent rise in the platelet count within the normal range during treatment with erythropoietin.
Estonian: Erütropoetiinravi ajal esineb mõõdukas raviannusest sõltuv ja normivahemikku jääv vereliistakute arvu tõus.
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Estonian: 0,75 ml süstelahust I tüüpi klaasist eeltäidetud süstlas, millel on fikseeritud terasnõel ja PTFE kattega kolbstopper.
English: If an elevated (or rising) serum potassium level is detected, your doctor may consider to stop the treatment with Silapo until the level is back to normal.
Estonian: Juhul, kui ilmneb seerumi kaaliumi tõus, tuleb võtta kaalumisele Silapo tarvitamise katkestamine kuni tase on korrigeeritud.
English: Silapo 6 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Estonian: Silapo 6 000 RÜ süstimiseks Dzeetaepoetiin I.v.
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Estonian: 1 eeltäidetud süstal 0,5 ml süstelahusega sisaldab 5 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini* (rekombinantne inimese erütropoetiin).
English: You will also take iron supplements before and during Silapo treatment to increase the effectiveness of Silapo.
Estonian: Ravi efektiivsuse suurendamiseks saate te ka lisarauda enne Silapo-ravi ja ravi ajal.
English: Appropriate dose adjustments should be made to maintain haemoglobin concentrations within the target range of 10 g/dl to 12 g/dl (6.2 to 7.5 mmol/l).
Estonian: Annuseid tuleb vajadusel kohandada, tagamaks hemoglobiini kontsentratsiooni püsimise sihtvahemikus 10...12 g/dl (6,2...7,5 mmol/l).
English: Rash
Estonian: Sage
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.75 ml solution for injection contains 30 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Estonian: 1 eeltäidetud süstal 0,75 ml süstelahusega sisaldab 30 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini* (rekombinantne inimese erütropoetiin).
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Estonian: Silapo 20 000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Dzeetaepoetiin
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.75 ml solution for injection contains 30 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Estonian: 1 eeltäidetud süstal 0,75 ml süstelahusega sisaldab 30 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin).
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.15 mg phenylalanine.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga eeltäidetud süstal sisaldab 0,15 mg fenüülalaniini.
English: 1 pre-filled syringe contains 1 000 IU Epoetin zeta
Estonian: 1 eeltäidetud süstal sisaldab 1 000 RÜ dzeetaepoetiini
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.40 mg phenylalanine.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga eeltäidetud süstal sisaldab 0,40 mg fenüülalaniini.
English: Posology
Estonian: Leutsiin
English: Kidney disease patients
Estonian: Neeruhaigusega patsiendid
English: 1 pre-filled syringe of 0.3 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.3 ml solution for injection
Estonian: 1 eeltäidetud süstal, milles on 0,3 ml süstelahust 6 eeltäidetud süstalt, milles on 0,3 ml süstelahust
English: 1 pre-filled syringe of 0.4 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.4 ml solution for injection
Estonian: 1 eeltäidetud süstal, milles on 0,4 ml süstelahust 6 eeltäidetud süstalt, milles on 0,4 ml süstelahust
English: Silapo 4 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Estonian: Silapo 4 000 RÜ süstimiseks Dzeetaepoetiin I.v.
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 20 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Estonian: 1 eeltäidetud süstal 0,5 ml süstelahusega sisaldab 20 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini* (rekombinantne inimese erütropoetiin).
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.30 mg phenylalanine.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga eeltäidetud süstal sisaldab 0,30 mg fenüülalaniini.
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 20 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Estonian: 1 eeltäidetud süstal 0,5 ml süstelahusega sisaldab 20 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin).
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Estonian: 1 eeltäidetud süstal 0,5 ml süstelahusega sisaldab 5 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin).
English: Use in kidney disease patients
Estonian: Kasutamine neeruhaigusega patsientidel
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 40 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Estonian: 1 eeltäidetud süstal 1 ml süstelahusega sisaldab 40 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini* (rekombinantne inimese erütropoetiin).
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Estonian: Ärge süstige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral süstimata.
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Estonian: Silapo 1 000 RÜ/0,3 ml süstelahus süstlis Dzeetaepoetiin
English: 1 pre-filled syringe of 0.6 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.6 ml solution for injection
Estonian: 1 eeltäidetud süstal, milles on 0,6 ml süstelahust 6 eeltäidetud süstalt, milles on 0,6 ml süstelahust
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Estonian: 0,8 ml süstelahust I tüüpi klaasist eeltäidetud süstlas, millel on fikseeritud terasnõel ja PTFE kattega kolbstopper.
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Estonian: 1 eeltäidetud süstal 0,3 ml süstelahusega sisaldab 1 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini* (rekombinantne inimese erütropoetiin).
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/001
Estonian: Silapo 1 000 RÜ/0,3 ml süstelahus süstlis EU/1/07/432/001
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 40 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Estonian: 1 eeltäidetud süstal 1 ml süstelahusega sisaldab 40 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin).
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Estonian: 1 eeltäidetud süstal 0,6 ml süstelahusega sisaldab 6 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini* (rekombinantne inimese erütropoetiin).
English: Silapo 3 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Estonian: Silapo 3 000 RÜ süstimiseks Dzeetaepoetiin I.v.
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Estonian: 1 eeltäidetud süstal 0,3 ml süstelahusega sisaldab 1 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin).
English: Silapo 2 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Estonian: Silapo 2 000 RÜ süstimiseks Dzeetaepoetiin I.v.
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Estonian: 0,5 ml süstelahust I tüüpi klaasist eeltäidetud süstlas, millel on fikseeritud terasnõel ja PTFE kattega kolbstopper.
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.4 ml solution for injection contains 4 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Estonian: 1 eeltäidetud süstal 0,4 ml süstelahusega sisaldab 4 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini* (rekombinantne inimese erütropoetiin).
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.50 mg phenylalanine.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga eeltäidetud süstal sisaldab 0,50 mg fenüülalaniini.
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 2 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Estonian: 1 eeltäidetud süstal 0,6 ml süstelahusega sisaldab 2 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini* (rekombinantne inimese erütropoetiin).
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Estonian: 0,9 ml süstelahust I tüüpi klaasist eeltäidetud süstlas, millel on fikseeritud terasnõel ja PTFE kattega kolbstopper.
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 10 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Estonian: 1 eeltäidetud süstal 1 ml süstelahusega sisaldab 10 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini* (rekombinantne inimese erütropoetiin).
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 10 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Estonian: 1 eeltäidetud süstal 1 ml süstelahusega sisaldab 10 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin).
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Estonian: 0,3 ml süstelahust I tüüpi klaasist eeltäidetud süstlas, millel on fikseeritud terasnõel ja PTFE kattega kolbstopper.
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.4 ml solution for injection contains 4 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Estonian: 1 eeltäidetud süstal 0,4 ml süstelahusega sisaldab 4 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin).
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Estonian: 1 eeltäidetud süstal 0,6 ml süstelahusega sisaldab 6 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin).
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Estonian: 1 eeltäidetud süstal 0,9 ml süstelahusega sisaldab 3 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini* (rekombinantne inimese erütropoetiin).
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Estonian: 0,4 ml süstelahust I tüüpi klaasist eeltäidetud süstlas, millel on fikseeritud terasnõel ja PTFE kattega kolbstopper.
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 2 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Estonian: 1 eeltäidetud süstal 0,6 ml süstelahusega sisaldab 2 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin).
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Estonian: 0,6 ml süstelahust I tüüpi klaasist eeltäidetud süstlas, millel on fikseeritud terasnõel ja PTFE kattega kolbstopper.
English: Silapo 1 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Estonian: Silapo 1 000 RÜ süstimiseks Dzeetaepoetiin I.v.
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Estonian: 1 eeltäidetud süstal 0,9 ml süstelahusega sisaldab 3 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
English: Silapo is used in adults, children and adolescents on haemodialysis to treat symptomatic anaemia (low red blood cell counts) associated with chronic renal failure (kidney disease).
Estonian: Kroonilise neerukahjustusega (neeruhaigusega) seotud sümptomaatilise aneemia (punaste vereliblede vähesuse) raviks hemodialüüsi saavatel täiskasvanutel, lastel ja noorukitel.
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Estonian: 1 ml süstelahust I tüüpi klaasist eeltäidetud süstlas, millel on fikseeritud terasnõel ja PTFE kattega kolbstopper.
English: Range
Estonian: Glütsiin
English: Epoetin alfa
Estonian: Annuse suurendamise astmed
English: Use in adult patients with myelodysplastic syndrome
Estonian: Kasutamine müelodüsplastilise sündroomiga täiskasvanud patsientidel
English: Dose information
Estonian: Teave annustamise kohta
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Increlex on 3 August 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Increlexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. augustil 2007.
English: This summary was last updated in 05-2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2015.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Increlex is used as safely as possible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Increlexi võimalikult ohutu kasutamine.
English: The injection should be carried out shortly before or after a meal or snack.
Estonian: Süstida tuleb vahetult enne või pärast sööki või oodet.
English: This means that because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about Increlex.
Estonian: Et see haigus esineb harva, ei ole olnud võimalik saada Increlexi kohta täielikku teavet.
English: Increlex must not be used in premature babies or newborns.
Estonian: Increlexi ei tohi kasutada enneaegsetel lastel ega vastsündinutel.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Increlex?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Increlexi ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: Because the disease is rare, many of the children were included in more than one of the studies.
Estonian: Et haigus on haruldane, osalesid paljud lapsed mitmes uuringus.
English: The studies lasted between 15 months and eight years, and the main measure of effectiveness was the speed of growth.
Estonian: Uuringute kestus oli 15 kuud kuni 8 aastat ja efektiivsuse põhinäitaja oli kasvukiirus.
English: European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Estonian: Euroopa Ravimiamet vaatab kogu võimaliku uue teabe igal aastal läbi ja vajaduse korral uuendab käesolevat kokkuvõtet.
English: Increlex mecasermin
Estonian: Increlex mekasermiin