FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en farmakokinetisk studie där 24 patienter med HCV samtidigt fick metadon i underhållsbehandling (mediandos 95 mg; intervall 30 mg till 150 mg), förknippades behandling med Pegasys 180 mikrogram s.c. en gång i veckan i 4 veckor med medelnivåer av metadon som var 10% till 15% högre än vid studiestart.
Bulgarian: В едно фармакокинетично проучване при 24 пациенти с HCV, получаващи едновременно поддържаща терапия с метадон (медиана на дозата 95 mg; граници 30 mg до 150 mg), лечението с Pegasys 180 микрограма s.c. веднъж седмично в продължение на 4 седмици е било свързано със средни нива на метадон, които са били с 10% до 15% по-високи от изходните.
Swedish: Styrkan anger mängden interferon alfa-2a utan hänsyn till pegyleringen.
Bulgarian: Микрограмите показват количеството на частта на интерферон алфа-2a в пегинтерферон алфа2a без да се има предвид пегилирането.
Swedish: Bensylalkohol Natriumacetat Ättiksyra
Bulgarian: Бензилов алкохол Натриев ацетат
Swedish: • Autoimmun hepatit
Bulgarian: Автоимунен хепатит
Swedish: ● Ta bort skyddshylsan på nålen.
Bulgarian: Махнете предпазителя на иглата.
Swedish: Det rekommenderas att Pegasys förfyllda sprutor används till pediatriska patienter.
Bulgarian: При педиатрични пациенти се препоръчва употребата на Pegasys предварително напълнени спринцовки.
Swedish: Allmänna symtom: Feber, svaghet, trötthet, skakningar, frossa, smärta, irritation vid injektionsstället, irritabilitet (lätt att bli upprörd)
Bulgarian: Повишена температура, слабост, умора, треперене, студени тръпки, болка, дразнене на мястото на инжектиране и раздразнителност (лесна избухливост)
Swedish: Tandutdragning, kolecystektomi
Bulgarian: Екстракция на зъб, холецистектомия
Swedish: HBV DNA analyserades med COBAS AMPLICOR HBVTM MONITOR
Bulgarian: НВV ДНК е била измервана чрез COBAS AMPLICOR™ HBV MONITOR тест (граница на откриване
Swedish: Tabell 2: Prediktion av virologiskt svar vecka 12 vid rekommenderad dosering av Pegasys i kombination med ribavirin hos vuxna patienter med kronisk hepatit C
Bulgarian: Прогностична стойност на вирусологичния отговор на седмица 12 при препоръчителната схема на прилагане при комбинирана терапия с Pegasys при възрастни пациенти с хроничен хепатит
Swedish: Den rekommenderade doseringen för Pegasys är 180 mikrogram en gång i veckan givet i kombination med oralt ribavirin eller som monoterapi.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Pegasys е 180 микрограма веднъж седмично, приложен като комбинация с рибавирин перорално или като монотерапия.
Swedish: Synkope, migrän, minnesförsämring, svaghet, hypestesi, hyperestesi, parestesier, tremor, smakförändring, mardrömmar, somnolens
Bulgarian: Синкоп, мигрена, влошаване на паметта, слабост, хипоестезия, хипересте зия, парестезия, тремор, нарушение на вкуса, кошмари, сънливост
Swedish: Vuxna och pediatriska patienter med tidigare konstaterade oftalmologiska sjukdomar (t ex diabetes eller hypertensiv retinopati) ska genomgå regelbundna ögonundersökningar under Pegasysbehandlingen.
Bulgarian: диабетна или хипертонична ретинопатия) трябва да се провеждат периодични офталмологични прегледи по време на лечението с Pegasys.
Swedish: I studien NV17424 (PEDS-C) erhöll tidigare obehandlade patienter från 5 till 17 års ålder (55% <12 år gamla), med kompenserad CHC och detekterbart HCV RNA, behandling med Pegasys 180 mikrogram x kroppsyta/1,73 m2 en gång i veckan i 48 veckor, med eller utan ribavirin 15 mg/kg/dag.
Bulgarian: В проучването NV17424 (PEDS-C), нелекувани преди това педиатрични пациенти на възраст от 5 до 17 години (55% < 12-годишна възраст) с компенсиран CHC и откриваема HCV РНК, са лекувани с Pegasys 180 µg х BSA/1,73 m2 веднъж седмично, със или без рибавирин 15 mg/kg/ден в продължение на 48 седмици.
Swedish: Anemi (hemoglobin <10 g/dl) har observerats hos upp till 15% av patienterna med CHC i kliniska prövningar med kombinationsbehandling av Pegasys och ribavirin.
Bulgarian: В клинични изпитвания е наблюдавано развитие на анемия (хемоглобин < 10 g/dl) при до 15% от пациентите с CHC, лекувани с комбинирана терапия с Pegasys и рибавирин.
Swedish: Dosjustering hos pediatriska patienter - kombinationsbehandling med Pegasys och rivavirin
Bulgarian: Коригиране на дозата при педиатрични пациенти - двойна терапия с Pegasys и рибавирин
Swedish: Patienter med måttligt nedsatt njurfunktion som behandlats med Pegasys 180 mikrogram en gång i veckan visade en liknande exponering av peginterferon alfa-2a som patienter med normal njurfunktion.
Bulgarian: Пациентите с умерено бъбречно увреждане, получаващи Pegasys 180 µg веднъж седмично, показват подобна плазмена експозиция на пегинтерферон алфа-2a в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция.
Swedish: Alla behandlingsgrupper hade 24 veckor behandlingsfri uppföljning.
Bulgarian: Всички рамена, които са били лекувани, са оставени за проследяване 24 седмици без лечение.
Swedish: Transplantatavstötning av lever och njure har rapporterats med Pegasys, ensamt eller i kombination med ribavirin.
Bulgarian: Има съобщения за отхвърляне на чернодробната и бъбречната присадка след приложение на Pegasys, самостоятелно или в комбинация с рибавирин.
Swedish: Hos pediatriska patienter ska biverkningar associerade med ribavirin-behandling, exempelvis behandlingsrelaterad anemi, hanteras genom dosreduktion.
Bulgarian: При педиатрични пациенти токсичността, свързана с лечението с рибавирин, като напр. анемия, появила се по време на лечението, ще се лекува с намаляване на пълната доза.
Swedish: Pegasys är indicerat i kombination med andra läkemedel för behandling av kronisk hepatit C (CHC) hos patienter med kompenserad leversjukdom (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Bulgarian: С (chronic hepatitis C, CHC) при пациентите с компенсирано чернодробно заболяване (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
Swedish: Förhållandet mellan högsta och lägsta värde (peak to trough ratio) efter 48 veckors behandling är ungefär 1,5 till 2.
Bulgarian: : минимални стойности след лечение в продължение на 48 седмици е около 1,5 до 2.
Swedish: Tryck mot injektionsstället med steril kompress i flera sekunder om nödvändigt.
Bulgarian: Ако е необходимо, притиснете за няколко секунди мястото на инжектиране с малка превръзка или стерилна марля.
Swedish: ● Försök inte använda den förfyllda injektionspennan igen.
Bulgarian: Не се опитвайте да използвате предварително напълнената писалка отново.
Swedish: Minskar ≥2 g/dl under en 4 veckorsperiod
Bulgarian: Хемоглобин - при стабилно сърдечно заболяване намаляване с ≥ 2 g/dl по време на някоя от 4-те седмици
Swedish: Allmänna symtom och/eller fynd vid administrationsstället
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Swedish: Genotyp 2 eller 3 RVR
Bulgarian: Генотип 2 или 3 БВО
Swedish: ● Ta den korta nålen och sätt fast den ordentligt på sprutans spets.
Bulgarian: ● Вземете дългата игла и я закрепете здраво на върха на спринцовката (2).
Swedish: Genotyp 4 med RVR*
Bulgarian: Генотип 4 с БВО*
Swedish: Samtidig behandling med ribavirin och zidovudin rekommenderas inte på grund av en ökad risk för anemi (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на рибавирин и зидовудин не се препоръчва поради повишен риск от анемия (вж. точка 4.5).
Swedish: Viktminskning
Bulgarian: Намаление на
Swedish: Psykiska störningar och nervsystemet: Känna sig deprimerad (nedstämdhet, tycka illa om sig själv eller känna hopplöshet), ångest, sömnsvårigheter, huvudvärk, koncentrationssvårigheter och yrsel Andningsvägar: Hosta, andfåddhet
Bulgarian: Депресивно настроение (унилост, самосъжаление или отчаяние), тревожност, безсъние, главоболие, затруднение при концентриране и замаяност
Swedish: Pegasysdos
Bulgarian: Pegasys
Swedish: Hos dessa patienter ska tolerabiliteten för kombinationsbehandling och ytterligare prognostiska faktorer, såsom grad av fibros, beaktas då behandlingstidens längd avgörs.
Bulgarian: При вземане на решение относно продължителността на лечението при тези пациенти трябва да се има предвид поносимостта към комбинирана терапия и допълнителни прогностични фактори, като степен на фиброза.
Swedish: Genotyp-B (n=21) Patienter som svarar på behandling
Bulgarian: Генотип-B (N=21) Респондери
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd tillgängliga data från behandling av gravida kvinnor med peginterferon alfa-2a.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на пегинтерферон алфа-2а при бременни жени.
Swedish: Det finns i förpackningar som innehåller 1 förfylld spruta.
Bulgarian: Предлага се в опаковки, съдържащи 1 предварително напълнена спринцовка.
Swedish: HBeAg serokonversionsfrekvens
Bulgarian: Честота на HBeAg сероконверсия
Swedish: Behandling i enbart 16 veckor kan övervägas till utvalda patienter infekterade med genotyp 2 eller 3 med LVL (≤ 800 000 IE/ml) före behandlingen som blir HCV-negativa vid behandlingsvecka 4 och förblir
Bulgarian: Може да се обмисли лечение с продължителност само 16 седмици при отделни пациенти, инфектирани с генотип 2 или 3 с НВТ (≤ 800 000 IU/ml) на изходно ниво, които са станали
Swedish: 9/l) neutropeni observerades hos 24% (216/887) respektive 5% (41/887) av patienterna som behandlades med Pegasys 180 mikrogram och ribavirin 1 000/1 200 milligram i 48 veckor.
Bulgarian: 9/l) и тежка (АБН: < 0,5 х 10 9/l) неутропения е наблюдавана съответно при 24% (216/887) и 5% (41/887) от пациентите, получавали Pegasys 180 микрограма и рибавирин 1000/1200 милиграма в продължение на 48 седмици.
Swedish: Ta bort skyddshöljet från Pegasys injektionsflaskan.
Bulgarian: Махнете защитната капачка от флакона Pegasys (1).
Swedish: Pegasys givet som enda läkemedel eller i kombination med ribavirin ges vanligen i doseringen 180 mikrogram en gång i veckan.
Bulgarian: Pegasys, приложен самостоятелно или в комбинация с рибавирин, обикновено се прилага в доза 180 микрограма веднъж седмично.
Swedish: Laboratorievärden
Bulgarian: Лабораторни стойности
Swedish: Erfarenheten av behandling med Pegasys hos pediatriska patienter med CHC i åldern 3 till 5 år, eller hos patienter som tidigare genomgått icke-kurativ behandling av HCV, är begränsad.
Bulgarian: Няма достатъчно опит с Pegasys при лечение на педиатрични пациенти с CHC на възраст между 3 и 5 години или такива, които не са лекувани адекватно преди това.
Swedish: ● Ditt barn kan växa och utvecklas långsammare när det får Pegasys (se avsnitt 4).
Bulgarian: При прилагане на Pegasys Вашето дете може да има забавен растеж и развитие (вижте точка 4).
Swedish: Fertila kvinnliga patienter måste använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och under 4 månader efter att behandlingen har avslutats.
Bulgarian: Пациентките с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и 4 месеца след приключването му.
Swedish: 180 mikrogram/0,5 ml
Bulgarian: 180 микрограма/0,5 ml
Swedish: Välj ett ställe på din mage eller dina lår (se bilden).
Bulgarian: Изберете място на корема или бедрото (вижте картината).
Swedish: Behandlingstid - kombinationsbehandling med Pegasys och ribavirin
Bulgarian: Продължителност на лечението - двойна терапия с Pegasys и рибавирин
Swedish: För patienter med kardiovaskulär sjukdom kan anemi kräva dosreduktion eller avbrytande av ribavirinbehandling (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: При пациенти със сърдечносъдово заболяване, наличието на анемия може да наложи намаление на дозата или преустановяване на лечението с рибавирин (вж.
Swedish: ● om du behandlas med telbivudin, ett läkemedel för hepatit B-infektion (se "Andra läkemedel och Pegasys").
Bulgarian: В инфекция (вижте „Други лекарства и Pegasys").
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pegasys finns tillgängligt som injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska (1 ml).
Bulgarian: Как изглежда Pegasys и какво съдържа опаковката Pegasys е инжекционен разтвор във флакон (1 ml).
Swedish: Möjligheten till svar kan minska och risken för återfall är högre vid en total behandlingsperiod på 16 veckor än vid 24 veckors behandling (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Лечение с обща продължителност 16 седмици може да бъде свързано с по-малък шанс за повлияване и е свързано с по-висок риск от рецидив в сравнение с лечение с продължителност 24 седмици (вж. точка 5.1).
Swedish: 250 till <500 celler/mm
Bulgarian: 250 дo < 500 клетки/mm
Swedish: Trombocyter 25 000 till <50 000 celler/mm3: andra dosreduktionsnivån.
Bulgarian: Тромбоцити 25 000 до <50 000 клетки/mm3: 2-ро ниво коригиране.
Swedish: Följande behövs:
Bulgarian: От какво ще имате нужда:
Swedish: Hormonsystemet: Överaktivitet och underaktivitet av sköldkörteln Psykiska störningar och nervsystemet: Humörsvängningar/ känslomässiga förändringar, aggressivitet, nervositet, minskad sexlust, dåligt minne, svimning, minskad muskelstyrka, migrän, domningar, stickningar, brännande känsla, darrningar, smakförändringar, mardrömmar, sömnighet Ögon: Dimsyn, ögonsmärta, ögoninflammation och torra ögon Öron: Öronsmärta
Bulgarian: Промени в настроението/емоциите, агресивност, нервност, намалено полово влечение, отслабване на паметта, припадък, мускулна слабост, мигрена, изтръпване, мравучкане, чувство на парене, треперене, нарушение на вкуса, кошмари, сънливост Нарушения на очите:
Swedish: Retinal blödning
Bulgarian: Кръвоизлив в ретината
Swedish: Monoterapi vid hepatit C bör endast övervägas vid fall av kontraindikation för andra läkemedel.
Bulgarian: С трябва да се обмисля само в случай на противопоказания за приложение на други лекарствени продукти.
Swedish: Farmakokinetiken för Pegasys var jämförbar hos friska försökspersoner och patienter med hepatit B eller C. Cirrotiska (Child-Pugh grad A) och icke-cirrotiska patienter uppvisade jämförbara exponeringar och farmakokinetiska profiler.
Bulgarian: Наблюдавани са сравними експозиции и фармакокинетични профили при пациенти с цироза (Child-Pugh степен А) и при нециротични пациенти.
Swedish: Hjärta och blodkärl: Högt blodtryck
Bulgarian: Повишено кръвно налягане
Swedish: Dosjustering vid biverkningar hos vuxna patienter
Bulgarian: Коригиране на дозата поради нежелани реакции при възрастни пациенти
Swedish: I studie WV16240 var de primära effektmåtten HBeAg-serokonversion och HBV-DNA under 105 kopior/ml.
Bulgarian: При проучване WV16240 първичните крайни точки за ефикасност са HBeAg сероконверсия и НВV ДНК под 10
Swedish: Den rekommenderade dosen av Pegasys i kombination med ribavirin är 180 mikrogram en gång per vecka genom subkutan administrering.
Bulgarian: Препоръчителната доза Pegasys в комбинация с рибавирин е 180 µg веднъж седмично чрез подкожно приложение.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 90 µg/0,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 90 µg/0,5 ml
Swedish: Den rekommenderade doseringen för Pegasys, enbart eller i kombination med ribavirin, är 180 mikrogram subkutant en gång per vecka under 48 veckor.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Pegasys, самостоятелно или в комбинация с рибавирин, е 180 микрограма веднъж седмично подкожно в продължение на 48 седмици.
Swedish: Särskilt hos patienter med höga doser av metadon ska risken för QTc-förlängning övervägas.
Bulgarian: Трябва да се има предвид рискът от удължаване на QT-интервала особено при пациенти, лекувани с високи дози метадон.
Swedish: Utvärdering
Bulgarian: Проучване
Swedish: Infektioner: Infektion i hjärtat, infektion i ytterörat
Bulgarian: Сърдечна инфекция, инфекция на външното ухо Нарушения на кръвта:
Swedish: HCV-negativa vid behandlingsvecka 16.
Bulgarian: НСV отрицателни до седмица 4 от лечението и остават НСV отрицателни до седмица 16.
Swedish: 1) Kontrollera den förfyllda injektionspennan visuellt
Bulgarian: Проверете визуално предварително напълнената писалка
Swedish: I
Bulgarian: и
Swedish: Problem med tänder och tandkött, vilket kan leda till tandlossning, har rapporterats hos patienter som fått Pegasys i kombinationsbehandling med ribavirin.
Bulgarian: Има съобщения за нарушения на зъбите и венците, които могат да доведат до загуба на зъбите, при пациенти, получаващи комбинирана терапия с Pegasys и рибавирин.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Bensylalkohol (10 mg/1 ml) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: бензилов алкохол (10 mg/1 ml)
Swedish: ● Den aktiva substansen är peginterferon alfa-2a.
Bulgarian: Активното вещество е пегинтерферон алфа-2а.
Swedish: Tabell 9 sammanfattar rapporterade biverkningar med Pegasys i monoterapi hos vuxna patienter med CHB eller CHC och med Pegasys i kombinationbehandling med ribavirin för patienter med CHC.
Bulgarian: В Таблица 9 са обобщени нежеланите реакции, които се съобщават при монотерапия с Pegasys при възрастни пациенти с СНВ или СНС и с Pegasys в комбинация с рибавирин при пациенти с СНС.
Swedish: Genotyp 1 RVR Låga virusnivåer Höga virusnivåer Genotyp 1 utan RVR
Bulgarian: Нисък вирусен товар Висок вирусен товар Генотип 1 не-БВО
Swedish: Behandlingstidens längd för kombinationsbehandling hos barn med kronisk hepatit C varierar från 6 till 12 månader beroende på vilket virus ditt barn är infekterat med och hur barnet svarar på behandlingen.
Bulgarian: С е от 6 до 12 месеца в зависимост от вида на вируса, с който е инфектирано Вашето дете и отговора към прилаганата терапия.
Swedish: Pegasys 90 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Sprutan är graderad med markeringar för 90 mikrogram (mcg), 65 mikrogram, 45 mikrogram, 30 mikrogram, 20 mikrogram och 10 mikrogram.
Bulgarian: Спринцовката е обозначена с деления, съответстващи на 90 микрограма (µg), 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg и 10 µg.
Swedish: 6) Placera den förfyllda injektionspennan på injektionsstället Håll den förfyllda injektionspennan bekvämt i din hand. Nyp ihop och håll ett hudveck på injektionsstället med din fria hand så att nålskyddet stadigt och säkert kan vila på hudvecket.
Bulgarian: Със свободната си ръка хванете и задръжте кожна гънка на мястото на инжектиране, така че предпазителят на иглата да лежи върху кожната гънка стабилно и сигурно.
Swedish: Det virologiska svaret för patienter infekterade med både HIV och HCV och behandlade med Pegasys i monoterapi och med Pegasys och ribavirin i kombination, i relation till genotyp och virusnivåer före behandling, sammanfattas i tabell 21.
Bulgarian: Вирусологичните отговори на пациентите, получавали монотерапия с Pegasys и комбинирана терапия с Pegasys и рибавирин, по отношение на генотипа и вирусния товар преди лечението при пациенти, коинфектирани с HIV-HCV, са обобщени в Таблица 21 по-долу.
Swedish: Det finns i förpackningar som innehåller 1 eller 4 injektionsflaskor för engångsbruk.
Bulgarian: Предлага се в опаковки, съдържащи 1 или 4 флакона с еднократна доза.
Swedish: För patienter <75 kg ska 1000 milligram ribavirin och för patienter ≥75 kg ska 1200 milligram ribavirin administreras dagligen, oavsett genotyp.
Bulgarian: При пациенти <75 kg и ≥75 kg трябва да се прилагат съответно 1 000 mg дневно и 1200 mg дневно рибавирин независимо от генотипа.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 135 µg/0,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 135 µg/0,5 ml
Swedish: Tabell 5: Rekommenderad dosjustering av Pegasys hos patienter med kronisk hepatit B eller kronisk hepatit C Startdos (mikrogram)
Bulgarian: Препоръки за промяна на дозата на Pegasys при педиатрични пациенти с хроничен хепатит B или хроничен хепатит C Начална доза (µg)
Swedish: Genotyp-A (n=9) Patienter som svarar på behandling
Bulgarian: Генотип-A (N=9) Респондери
Swedish: Använd inte en förfylld injektionspenna som verkar vara skadad.
Bulgarian: някоя част от предварително напълнената писалка изглежда повредена
Swedish: till ≤2% av patienterna: hyperlaktatemi/mjölksyraacidos, influensa, pneumoni, känslomässig labilitet, apati, tinnitus, faryngolaryngeal smärta, keilit, förvärvad lipodystrofi och kromaturi.
Bulgarian: При ≥ 1% до ≤ 2% от пациентите с HIV-HCV, лекувани с комбинирана терапия с Pegasys и рибавирин, се съобщават и други нежелани лекарствени реакции: хиперлактацидемия/лактацидоза, грип, пневмония, емоционална лабилност, апатия, шум в ушите, фаринголарингеална болка, хейлит, придобита липодистрофия и хроматурия.
Swedish: ● om du är infekterad med både hepatit C-virus och humant immunbristvirus (HIV) och din lever inte fungerar normalt (t ex om din hud har blivit gul).
Bulgarian: С и с човешкия имунодефицитен вирус, и черният Ви дроб не работи както трябва (напр. кожата Ви е пожълтяла).
Swedish: Patienter som får zidovudin i kombination med ribavirin och alfainterferoner har en ökad risk att utveckla anemi (blodbrist).
Bulgarian: Пациенти, получаващи зидовудин в комбинация с рибавирин и алфа интерферони, са изложени на повишен риск от развитие на анемия.
Swedish: 1 x 200 mg tablett på morgonen
Bulgarian: 1 x 200 mg таблетки сутрин
Swedish: Kontrollera den före administrering med avseende på partiklar och missfärgning.
Bulgarian: Преди приложение той трябва да се огледа визуално за наличие на частици и промяна на цвета.
Swedish: Vaginal flytning
Bulgarian: Вагинално течение
Swedish: Genotyp 2 eller 3 utan RVR **
Bulgarian: Генотип 2 или 3 без БВО**
Swedish: Kronisk hepatit C hos vuxna patienter som inte svarat på tidigare behandling I studie MV17150 randomiserades patienter, non-responders, som inte svarat på tidigare behandling med pegylerat interferon alfa-2b plus ribavirin till fyra olika behandlingar:
Bulgarian: В проучване MV17150 пациентите, които не са се повлияли от предшестващо лечение с пегилиран интерферон алфа-2b плюс рибавирин, са били рандомизирани за четири различни видове лечение:
Swedish: Studie NV15495
Bulgarian: Проучване NV15495 Проучване
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pegasys finns tillgängligt som injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta (0,5 ml) med en separat injektionsnål.
Bulgarian: Pegasys е инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (0,5 ml) с отделна инжекционна игла.
Swedish: ● Dra långsamt tillbaka sprutans kolv och dra upp lite mer är den av läkaren förskrivna dosen in i sprutan.
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото, като изтеглите в спринцовката малко повече от дозата, която
Swedish: Matsmältningssystemet: Kräkning, matsmältningsproblem, sväljsvårigheter, munsår, blödande tandkött, inflammation i tungan och munnen, väderspänningar (gaser i magen), muntorrhet och viktnedgång
Bulgarian: Повръщане, храносмилателни разстройства, затруднено преглъщане, разязвяване в устата, кървене на венците, възпаление на езика и устата, образуване на газове (прекомерно количество на въздух или газове), сухота в устата и загуба на тегло
Swedish: Kronisk hepatit B hos vuxna patienter
Bulgarian: Хроничен хепатит B при възрастни паценти
Swedish: Utslag, klåda, alopeci
Bulgarian: Обрив, сърбеж, алопеция
Swedish: Koma, konvulsioner, ansiktsförlamning
Bulgarian: Кома, гърчове, лицева парализа
Swedish: Inga patienter som var infekterade med både HBV och HIV inkluderades i dessa kliniska prövningar.
Bulgarian: В тези клинични изпитвания не са били включвани пациенти, инфектирани едновременно с НВV-НІV.
Swedish: 7) Ge injektionen
Bulgarian: Поставете инжекцията
Swedish: Blodet: Aplastisk anemi (oförmåga hos benmärgen att producera röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar)
Bulgarian: Апластична анемия (недостатъчно производство от костния мозък на червени кръвни клетки, бели кръвни клетки и тромбоцити) Нарушения на имунната система:
Swedish: Låga virusnivåer Höga virusnivåer
Bulgarian: Нисък вирусен товар Висок вирусен товар
Swedish: Genotyp 1 HVL med RVR*
Bulgarian: Генотип 1 ВВТ с БВО*
Swedish: Pneumoni, hudinfektion,
Bulgarian: Пневмония, кожна инфекция
Swedish: 1200 mg/dag
Bulgarian: 1 200 mg/ден
Swedish: Pulmonella symtom inkluderande dyspné, lunginfiltrat, pneumoni och pneumonit har rapporterats vid behandling med Pegasys.
Bulgarian: По време на лечение с Pegasys се съобщава за белодробни симптоми, включващи диспнея, белодробни инфилтрати, пневмония и пневмонити.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Pegasys 90 µg injektionsvätska
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Pegasys 90 µg инжекция
Swedish: 800 mg/dag
Bulgarian: 800 mg/ден
Swedish: 1000 mg/dag
Bulgarian: 1 000 mg/ден