FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: C. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE POUR UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
French: A. FABRICANT DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: Flacon en verre hydrolytique de type I ou flacon en polyéthylène téréphthalate (PET) de 50 ml pour 25 doses, 100 ml pour 50 doses et 250 ml pour 125 doses.
Norwegian Bokmål: Flasker av type I hydrolytisk glass eller polyetylen tereftalat (PET) inneholdende 50 ml til 25 doser, 100 ml til 50 doser og 250 ml til 125 doser.
French: LA MENTION " USAGE VETERINAIRE" Usage vétérinaire.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
French: NUMERO DU LOT DE FABRICATION <Lot> {numéro}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Flacon de 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses).
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 50 ml (25 doser) - 100 ml (50 doser) - 250 ml (125 doser)
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR L'ETIQUETTE DU FLACON {50 ml/100 ml/250 ml}
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ Flaske Etikett {50 ml/100 ml/250 ml }
French: Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante.
Norwegian Bokmål: Romtemperer vaksinen før bruk.
French: MISE(S) EN GARDE EVENTUELLE(S) Auto-injection accidentelle dangereuse.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Utilsiktet injeksjon er farlig
French: Fabricant responsable de la libération des lots :
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse
French: Toute personne souhaitant importer, vendre, délivrer et/ou utiliser ce médicament vétérinaire doit être autorisée par les autorités compétentes de l'Etat Membre.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å innføre, selge, utlevere og/eller bruke preparatet skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før innførsel, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
French: Flacons verre multidose de 50 ml/100 ml/250 ml Flacons PET multidose de 50 ml/100 ml/250 ml
Norwegian Bokmål: 50 ml/100 ml/250 ml multidose PET flaske
French: MISES EN GARDE PARTICULIERES
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 2 ml contient :
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver dose à 2 ml inneholder:
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : Zéro jour.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) IM injeksjon TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Tilbakeholdelsestid: 0 dager
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Porcilis Pesti, émulsion injectable pour porcs.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Porcilis Pesti injeksjonsvæske, emulsjon til svin.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE CONCERNANT LA DELIVRANCE OU L'UTILISATION
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN TIL LEVERING OG BRUK
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Porcilis Pesti, émulsion injectable pour porcs
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis Pesti injeksjonsvæske, emulsjon, til svin
French: A l'attention de l'utilisateur :
Norwegian Bokmål: Til operatøren:
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Intervet International B.V.,
French: 1 Titre en anticorps (Ac) moyen obtenu après la vaccination de souris avec 1/20 d'une dose truie.
Norwegian Bokmål: 1Gjennomsnittlig antistofftiter (Ab) etter vaksinering av mus med 1/20 svinedose;
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
French: Injection intramusculaire de 2 ml.
Norwegian Bokmål: IM injeksjon på 2 ml.
French: Ne pas mélanger avec d'autres vaccins ou produits immunologiques.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater.
French: Toutes espèces productrices d'aliments
Norwegian Bokmål: Alle matproduserende arter
French: 150 mg Pour une liste complète de excipients, voir point 6.1
Norwegian Bokmål: 150 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
French: Le diamètre de l'oedème est en général inférieur à 5 centimètres, mais dans certains cas, il peut être légèrement plus important.
Norwegian Bokmål: Hevelsens diameter er vanligvis mindre enn 5 cm, men den kan i enkelte tilfeller være større.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce vaccin ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger inkompabilitetsstudier må vaksinen ikke blandes med andre veterinærlegemidler.
French: Les antigènes sont incorporés dans un adjuvant afin de favoriser une stimulation prolongée de l'immunité.
Norwegian Bokmål: Immunogenene er inkorporert i en adjuvans for å fremme en forlenget stimulering av immunitet.
French: Conserver au réfrigérateur (entre +2 et +8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
French: L'oedème et la rougeur au point d'injection peuvent occasionnellement durer pendant au moins 14 jours.
Norwegian Bokmål: Hevelse og rødhet på injeksjonsstedet kan i noen tilfeller vare i minst 14 dager.
French: Porcs (truies et cochettes).
Norwegian Bokmål: Svin (purker og ungpurker)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose de 2 ml :
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose à to ml:
French: Agiter vigoureusement le flacon avant l'utilisation.
Norwegian Bokmål: -Ryst grundig før bruk.
French: 1 Titre en anticorps (Ac) moyen obtenu après la vaccination de souris avec 1/20 d'une dose truie.
Norwegian Bokmål: 1 Gjennomsnittlig antistofftiter (Ab) etter vaksinering av mus med 1/20 svinedose.
French: Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors d'une utilisation concomitante avec un autre vaccin.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt ved samtidig bruk av andre vaksiner.
French: Après ouverture, utiliser dans les 3 heures.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 3 timer.
French: Espèces animales
Norwegian Bokmål: Dyrearter
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLES(S) L'injection accidentelle est dangereuse.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Utilsiktet injeksjon er farlig.
French: Un oedème transitoire et une rougeur peuvent apparaître au point d'injection chez approximativement 5 % des animaux.
Norwegian Bokmål: Forbigående hevelse og rødhet på injeksjonsstedet kan observeres hos ca. 5 % av dyrene.
French: Eviter d'introduire des contaminants.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering.
French: Polysorbate 80 f
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80f
French: Les antigènes sont adjuvés avec 150 mg d'acétate de dl-∝-tocophérol par dose.
Norwegian Bokmål: Adjuvans til antigenene er 150 mg dl-αtokoferolacetat per dose.
French: Il est par conséquent recommandé qu'aucun autre vaccin ne soit administré avec ce produit durant une période de 14 jours avant et après la vaccination.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at det ikke gis andre vaksiner innenfor et tidsrom av 14 dager før og 14 dager etter vaksinasjon med dette preparatet.
French: Primo-vaccination : les cochettes et truies qui n'ont pas encore été vaccinées avec le produit devront recevoir une injection, de préférence, 6 à 8 semaines avant la date présumée de mise bas suivie d'une seconde injection 4 semaines plus tard.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: Til purker/ungpurker som tidligere ikke er vaksinert med dette preparatet skal det gis en injeksjon fortrinnsvis ved 6 til 8 ukers alder, før forventet tidspunkt for grising, fulgt av en injeksjon nummer to 4 uker senere.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN TIL LEVERING OG BRUK
French: Boîte contenant un flacon en verre (hydrolytique de type I) ou un flacon PET de 20, 50 ou 100 ml avec bouchon de caoutchouc halogénobutyl et capsule en aluminium codée.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 glass (hydrolytisk type I) eller 1 PET hetteglass à 20, 50 eller 100 ml lukket med halogenbutyl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette.
French: Une légère augmentation de la température corporelle d'environ 1°C, chez certains porcs jusqu'à 3°C, peut être observée dans les 24 heures après la vaccination.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning av kroppstemperaturen på gjennomsnittlig ca. 1 °C, hos enkelte griser opp til 3 °C, kan forekomme de første 24 timene etter vaksinering.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING Reseptpliktig veterinærlegemiddel.
French: Après ouverture du flacon : 3 heures.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd: 3 timer.
French: f JO n° L290 du 05.12.95 g JO n° L290 du 05.12.95
Norwegian Bokmål: OJ No L290 of 5.12.95
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Avant utilisation, amener le vaccin à température ambiante (15-25°C) et agiter vigoureusement le flacon avant l'utilisation.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur (15-25 °C), og ryst grundig før bruk.
French: LA MENTION "A TENIR HORS DE LA PORTÉE et de LA vue DES ENFANTS" A tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn.
French: Les adhésines F4ab, F4ac, F5, F6 sont responsables de l'adhésion et de la virulence des souches E.Coli, causant des entérotoxicoses néonatales chez les porcelets nouveau-nés.
Norwegian Bokmål: Fimbrie adhesinene F4ab, F4ac, F5 og F6 er ansvarlig for adhesjon og virulens hos E.coli stammene som forårsaker neonatal enterotoxicose (spedgrisdiaré) hos grisunger.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Norwegian Bokmål: Ubrukt veterinærlegemiddel og veterinærlegemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
French: Rappels : Une revaccination unique devra être réalisée pendant la seconde moitié de chaque gestation ultérieure, de préférence 2 à 4 semaines avant la date présumée de mise bas.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: En enkel revaksinering skal gis i andre halvdel av hver påfølgende drektighet, fortrinnsvis 2 til 4 uker før forventet tidspunkt for grising.
French: NOTICE PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Norwegian Bokmål: Porcilis Porcoli Diluvac Forte
French: Les porcelets nouveauxnés sont immunisés passivement via l'ingestion du colostrum des truies/cochettes vaccinées.
Norwegian Bokmål: Nyfødte grisunger mottar passiv immunitet ved å innta kolostrum fra vaksinerte purker/ungpurker.
French: DATE DE PÉREMPTION Mois/année
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ} eller <måned ÅÅÅÅ>
French: Une baisse de la prise alimentaire et une certaine apathie peuvent survenir chez approximativement 10 % des animaux le jour de la vaccination, mais ces effets disparaissent dans une période de 1 à 3 jours.
Norwegian Bokmål: Nedsatt fôropptak og nedstemthet kan forekomme hos ca. 10 % av dyrene på vaksinasjonsdagen, men normaliseres i løpet av 1-3 dager.
French: Chaque dose de 2 ml contient l'adhésine F4ab (K88ab), l'adhésine F4ac (K88ac), l'adhésine F5 (K99), l'adhésine F6 (987P) et l'anatoxine LT, qui induisent respectivement un titre moyen en Ac de : ≥ 9.0 log2 titre Ac, ≥ 5.4 log2 titre Ac, ≥ 6.8 log2 titre Ac, ≥ 7.1 log2 titre Ac et 6.8 log2 titre Ac après vaccination de souris avec 1/20 d'une dose truie.
Norwegian Bokmål: Hver dose à 2 ml inneholder F4ab (K88ab) fimbrie adhesin, F4ac (K88ac) fimbrie adhesin, F5 (K99) fimbrie adhesin, F6 (987P) fimbrie adhesin og LT toksoid som induserer gjennomsnittlig antistofftiter på henholdsvis ≥ 9.0 log2 Ab titer, ≥ 5.4 log2 Ab titer, ≥ 6.8 log2 Ab titer, ≥ 7.1 log2 Ab titer og ≥ 6.8 log2 Ab titer etter vaksinasjon av mus med 1/20 svinedose.
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Injection intramusculaire.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) IM injeksjon
French: Immunisation active des truies/cochettes afin de transmettre une immunité passive aux porcelets contre E.Coli, exprimant les adhésines F4ab, F4ac, F5, et F6.
Norwegian Bokmål: Vaksine for å stimulere til aktiv immunitet av purker/ungpurker i den hensikt å overføre til avkommet passiv immunitet mot E.coli stammene som uttrykker fimbrie adhesinene F4ab, F4ac, F5 og F6.
French: Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante.
Norwegian Bokmål: -La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
French: Chlorure de sodium Hydrogénophosphate disodique Acétate de dl-∝-tocophérol Eau pour injection
Norwegian Bokmål: Kaliumklorid Kaliumdihydrogenfosfat Simetikon emulsjon Natriumklorid Dinatriumfosfatdihydrat dl-α-tokoferolacetat Vann til injeksjonsvæsker
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS Annexe II du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil
Norwegian Bokmål: Vedlegg II til Rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 Farmakologisk aktive substanser
French: Chez les truies et cochettes, injection intramusculaire de 2 ml de vaccin par animal au niveau du cou, en arrière de l'oreille.
Norwegian Bokmål: En dose på 2 ml per dyr injiseres intramuskulært i nakken i området bak øret.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Chez les truies et cochettes : injection intramusculaire de 2 ml de vaccin par animal au niveau du cou, en arrière de l'oreille.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE En dose på 2 ml per dyr injiseres intramuskulært i nakken i området bak øret.
French: 50 ml (25 doses).
Norwegian Bokmål: 50 ml (25 doser)
French: PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES Groupe pharmacothérapeutique : vaccin bactérien inactivé code ATCvet : QI09AB02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: inaktivert bakterievaksine.
French: Utiliser des aiguilles et des seringues stériles.
Norwegian Bokmål: Bruk sterile sprøyter og kanyler.
French: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN BOXMEER PAYS BAS
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
French: Aucun effet indésirable autre que ceux observés et mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ingen andre uønskede effekter enn de observert og nevnt i avsnittet "Bivirkninger" er observert.
French: 6.5 Nature et contenu du conditionnement primaire
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcilis Porcoli Diluvac Forte.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Porcilis Porcoli Diluvac Forte
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspension pour injection
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis Porcoli Diluvac Forte injeksjonsvæske, suspensjon
French: 100 ml (50 doses).
Norwegian Bokmål: 100 ml (50 doser)
French: Si vous constatez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 20 ml (10 doses).
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 20 ml (10 doser)
French: Anatoxine LT
Norwegian Bokmål: -LT toksoid
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse
French: Hydrogénophosphate disodique e (E339ii)
Norwegian Bokmål: (E339ii)
French: Adhésine F5 (K99)
Norwegian Bokmål: -F5 (K99) fimbrie adhesin
French: Immunisation passive des porcelets nouveau-nés par immunisation active des truies/cochettes afin de réduire la mortalité et les signes cliniques comme la diarrhée, dus à l'entérotoxicose néonatale (durant les premiers jours de la vie), causée par E.Coli exprimant les adhésines F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P).
Norwegian Bokmål: Til passiv immunisering av grisunger ved aktiv immunisering av purker/ungpurker for å redusere mortalitet og kliniske symptomer som diaré på grunn av neonatal enterotoxicose (spedgrisdiaré) i de første levedøgn, forårsaket av de E.coli stammer som uttrykker fimbrie adhesinene F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eller F6 (987P).
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 50 ml (25 doses).
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 50 ml (25 doser)
French: ≥ 9.0 log2 titre Ac1
Norwegian Bokmål: ≥ 9.0 log2 Ab titer1
French: NUMERO(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/96/001/003-008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/96/001/003-008/NO
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
French: Chlorure de sodium d
Norwegian Bokmål: Natriumkloridd
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Immunisation passive des porcelets nouveau-nés par immunisation active des truies/cochettes afin de réduire la mortalité et les signes cliniques comme la diarrhée, dus à l'entérotoxicose néonatale (durant les premiers jours de la vie), causée par E.Coli exprimant les adhésines F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P).
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner der dyrearter som preparatet er beregnet til, er angitt Til passiv immunisering av grisunger ved aktiv immunisering av purker og ungpurker for å redusere mortalitet og kliniske symptomer som diaré på grunn av neonatal enterotoxicose i de første levedøgn, forårsaket av de E.coli stammer som uttrykker fimbrie adhesinene F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eller F6 (987P).
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 20 ml (10 doses).
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 20 ml (10 doser)
French: Acétate de dl-∝-tocophérol
Norwegian Bokmål: dl-α-tokoferolacetat
French: A. FABRICANT DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
French: Adhésine F4 ab (K88ab)
Norwegian Bokmål: F4ab (K88ab) fimbrie adhesin
French: ≥ 5.4 log2 titre Ac1
Norwegian Bokmål: ≥ 5.4 log2 Ab titer1
French: Chlorure de potassium Dihydrogénophosphate de potassium Siméthicone
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfatc
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 100 ml (50 doses).
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml (50 doser)
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Porcs (truies et cochettes)
Norwegian Bokmål: DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL Svin (purker/ungpurker)
French: ≥ 6.8 log2 titre Ac1
Norwegian Bokmål: ≥ 6.8 log2 Ab titer1
French: DATE DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
French: ≥ 7.1 log2 titre Ac1
Norwegian Bokmål: ≥ 7.1 log2 Ab titer1
French: Adhésine F4 ac (K88ac)
Norwegian Bokmål: F4ac (K88ac) fimbrie adhesin
French: DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DE LA NOTICE
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE
French: Adhésine F6 (987 P)
Norwegian Bokmål: F6 (987P) fimbrie adhesin
French: LA MENTION "USAGE VÉTÉRINAIRE" Usage vétérinaire.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
French: Etiquette flacons de 50 ml et 100 ml (pour EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/96/001/007 & EU/2/96/001/008 seulement)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 50 ml og 100 ml hetteglass etikett (kun for EU/2/96/001/004/NO, EU/2/96/001/005/NO, EU/2/96/001/007/NO & EU/2/96/001/008/NO)
French: Toutes espèces productrices d'aliments a JO n° L122 du 12.05.99 b JO n° L272 du 25.10.96 c JO n° L272 du 25.10.96 d JO n° L290 du 05.12.95 e JO n° L272 du 25.10.96
Norwegian Bokmål: OJ No L272 of 25.10.96
French: Principe(s) actif(s)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV AKTIVT(AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
French: 50 ml (16 mg/ml) 1 flacon
Norwegian Bokmål: 50 ml (16 mg/ml) 1 hetteglass
French: 800 mg Solution à diluer pour perfusion
Norwegian Bokmål: 800 mg Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
French: Portrazza peut accroître ce risque.
Norwegian Bokmål: Portrazza kan øke denne risikoen.
French: Ces réactions peuvent être allergiques.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være allergiske reaksjoner.
French: Ceci correspond à une demi-vie d'environ 14 jours.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en halveringstid på ca. 14 dager.
French: Voir aussi la rubrique 2 « Avertissements et précautions ».
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 2 under "Advarsler og forsiktighetsregler").
French: de la Industria, 30 Alcobendas
Norwegian Bokmål: de la Industria, 30
French: Recommandations pour la prise en charge (toute occurrence)
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for håndtering (alle hendelser)
French: La convention ci-après a été utilisée pour le classement de la fréquence :
Norwegian Bokmål: Følgende terminologi er brukt til klassifisering av frekvens:
French: Le traitement de toute infection doit être initié conformément aux recommandations locales.
Norwegian Bokmål: Behandling av infeksjon skal startes i henhold til lokale standarder.
French: Les causes de ces décès et leur lien avec le traitement n'ont pas toujours été établis.
Norwegian Bokmål: Dødsårsak og sammenheng med behandlingen var ikke alltid kjent.
French: Immunogénicité Comme pour toutes les protéines thérapeutiques, il existe un potentiel d'immunogénicité.
Norwegian Bokmål: Immunogenitet Som med alle terapeutiske proteiner, kan immunogenitet oppstå.
French: Ces réactions sont apparues principalement pendant le premier cycle de traitement.
Norwegian Bokmål: Hendelsene oppsto hovedsakelig i løpet av den første behandlingssyklusen.
French: Portrazza ne doit pas être administré aux patients de moins de 18 ans en raison de l'absence d'informations sur son mode de fonctionnement dans cette tranche d'âge.
Norwegian Bokmål: Portrazza bør ikke gis til pasienter under 18 år, fordi det ikke finnes informasjon om hvordan det virker hos denne aldersgruppen.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1084/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1084/001
French: Fabricant Lilly S.A., Avda de la Industria, 30, Alcobendas, Madrid, 28108, Espagne
Norwegian Bokmål: Tilvirker Lilly S.A., Avda de la Industria, 30, Alcobendas, Madrid, 28108, Spania
French: Un traitement préventif contre les réactions cutanées n'a pas été autorisé avant le début du second cycle de traitement.
Norwegian Bokmål: Forebyggende behandling mot hudreaksjoner var ikke tillatt før i begynnelsen av den andre behandlingssyklusen.
French: Onze patients sur douze ont été retrouvés morts.
Norwegian Bokmål: Elleve (11) av de 12 pasientene hadde ubevitnet død.
French: Voir également la rubrique 4 pour les symptômes des caillots dans le sang.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4 for symptomer på blodpropp.
French: L'âge médian était de 62 ans (32-86 ans), 83 % des patients étaient des hommes, 83,5 % étaient d'origine caucasienne et 91 % étaient des fumeurs.
Norwegian Bokmål: Median alder var 62 (32-86), 83 % av pasientene var menn, 83,5 % var kaukasiske og 91 % var røykere.
French: Le risque d'altération de la fertilité est inconnu.
Norwegian Bokmål: Risikoen for nedsatt fertilitet er ikke kjent.