FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos illrar var lomitapid både maternellt toxiskt och teratogent vid <1 gång den maximala rekommenderade kliniska dosen till människa.
Bulgarian: При порове ломитапид е едновременно токсичен за майката и тератогенен при доза <1 път MRHD.
Swedish: • läkemedel för behandling av gikt (t.ex. kolkicin)
Bulgarian: други лекарства за лечение на подагра (напр. колхицин);
Swedish: Om du slutar att ta Lojuxta
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Lojuxta
Swedish: Tillslut flaskan väl.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Swedish: Lojuxta 5 mg, 10 mg hårda kapslar Gelatin
Bulgarian: Lojuxta 5 mg, 10 mg твърди капсули Желатин
Swedish: Lojuxta 5 mg hårda kapslar
Bulgarian: Lojuxta 5 mg твърди капсули
Swedish: • Uppmaning att kontrollera leverfunktionen (för mätning av leverenzymer och totalt bilirubin) före och under behandling med Lojuxta och rutinmässig screening för att upptäcka steatohepatit och leverfibros med specifika uppgifter från screeningtesterna vid baseline och varje år på följande sätt: - Bildtagning avseende vävnadselasticitet, t.ex. Fibroscan, ARFI (acoustic radiation force impulse) eller elastografi genom magnetisk resonansundersökning (MR); - Mätning av biomarkörer och/eller poängsättningsmetoder.
Bulgarian: препоръка за проследяване на чернодробната функция (измерване на чернодробни ензими и общия билирубин) преди и по време на лечение с Lojuxta и рутинен скрининг за откриване на наличието на стеатохепатит и чернодробна фиброза, включително конкретни детайли от скрининговите тестове на изходно ниво и ежегодно, както следва:
Swedish: • lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol ("dåligt" kolesterol)
Bulgarian: холестерола („лош" холестерол) в липопротеините с ниска плътност (LDL)
Swedish: Hård avföring
Bulgarian: Нежелана реакция
Swedish: Lunghistiocytos sågs hos gnagare.
Bulgarian: При гризачи се наблюдавана белодробна хистиоцитоза.
Swedish: Tabell 3 är en lista över alla rapporterade biverkningar från de 35 patienter som behandlades i fas 2studien UP1001 och i fas 3-studien UP1002/AEGR-733-005 eller dess förlängningsstudie AEGR-733-012.
Bulgarian: UP1002/AEGR-733-005 фаза 3 и неговото разширение AEGR-733-012.
Swedish: • läkemedel för behandling av diabetes (t.ex. pioglitazon, linagliptin)
Bulgarian: лекарства за лечение на диабет (напр. пиоглитазон, линаглиптин);
Swedish: • patientinformationskort,
Bulgarian: Сигнални карти на пациента.
Swedish: • Kapselskalet till kapslarna på 20 mg innehåller gelatin och titandioxid (E171).
Bulgarian: Съставът на капсулата 20 mg е желатин и титанов диоксид (E171).
Swedish: • läkemedel för behandling av svåra former av akne (t.ex. isotretinoin)
Bulgarian: лекарства за лечение на тежка форма на акне (напр. изотретиноин);
Swedish: Kontroll av leverfunktionsvärden
Bulgarian: Проследяване на функционалните чернодробни показатели
Swedish: När lomitapid 60 mg administrerades till steady state före atorvastatin 20 mg, ökade AUC och Cmax för atorvastatinsyra med 52 procent respektive
Bulgarian: При прилагане на ломитапид 60 mg до стационарно състояние преди аторвастатин 20 mg, AUC и Cmax на аторвастатиновата киселина се увеличават със съответно 52% и 63%.
Swedish: gamma-GT, serumalbumin (leverskada); high sensitivity C-reaktivt protein (hs-CRP), sänkningsreaktion (SR), CK-18fragment, Nashtest (leverinflammation);
Bulgarian: Това трябва да включва най-малко по един маркер от всяка от следните категории: гама-GT, серумен албумин (чернодробно увреждане); високо чувствителен C-реактивен протеин (hs-CRP), скорост на утаяване на еритроцити (ESR), Фрагмент CK-18, NashTest (чернодробно възпаление); Анализ Enhanced Liver Fibrosis (ELF), Фиброметър, съотношение AST/ALT, резултат Fib-4, Фибротест (чернодробна фиброза);
Swedish: Svart järnoxid (E172)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172)
Swedish: Hur Lojuxta ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Bulgarian: Как изглежда Lojuxta и какво съдържа опаковката
Swedish: Därför ansåg kommittén att dessa effekter måste övervakas och hanteras noga.
Bulgarian: Комитетът счита, че тези ефекти трябва да бъдат строго наблюдавани и лекувани.
Swedish: Patientens sjukdom ska om möjligt bekräftas med genetisk testning.
Bulgarian: Заболяването на пациента трябва да се потвърди генетично, когато е възможно.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lojuxta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: CHMP noterade dock att den långsiktiga nyttan för hjärtat och cirkulationssystemet fortfarande måste bekräftas.
Bulgarian: Въпреки това CHMP посочва, че все пак е необходимо да се потвърди дълготрайната полза за сърцето и съдовата система.
Swedish: Behandlingen ska inledas med en dos på 5 mg en gång dagligen, och om läkemedlet tolereras väl kan dosen ökas stadigt upp till högst 60 mg dagligen.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с доза от 5 mg веднъж на ден и ако се понася добре, дозата може постепенно да се увеличи до максимална доза от 60 mg на ден.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Lojuxta används så säkert som möjligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Lojuxta се използва възможно най-безопасно.
Swedish: Det finns som kapslar (5, 10, 20, 30, 40 och 60 mg) som ska sväljas på tom mage, minst två timmar efter kvällsmålet.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (5, 10, 20, 30, 40 и 60 mg), които се приемат през устата на гладно, най-малко два часа след вечеря.
Swedish: Lojuxta får inte ges till gravida kvinnor.
Bulgarian: Lojuxta не трябва да се използва при бременни жени.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är tarmproblem, som kan drabba så många som upp till 9 av 10 personer: diarré och illamående sågs hos cirka 7 av 10 personer, dyspepsi (halsbränna) och kräkningar sågs hos mer än 3 av 10 personer, medan magont, magbesvär och uppsvälld mage, förstoppning och väderspänningar sågs hos minst 2 av 10 personer.
Bulgarian: Най честите нежелани лекарствени реакции са проблеми с червата, които е възможно да засегнат до 9 на 10 души: диария и гадене (позиви за повръщане) са наблюдавани при около 7 на 10 души, диспепсия (парене) и повръщане се наблюдават при повече от 3 на 10 души, а болка, дискомфорт и подуване на корема, запек и газове - при поне 2 на 10 души.
Swedish: I genomsnitt sänktes patienternas nivåer av LDL-kolesterol med 40 procent.
Bulgarian: Средно нивата на LDL холестерола на пациентите намаляват с 40 %.
Swedish: Lojuxta jämfördes inte med någon annan behandling.
Bulgarian: Lojuxta не е сравнен с друго лечение.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lojuxta?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lojuxta?
Swedish: Studien ska även ge information om graviditeter hos kvinnor som tar läkemedlet, och om hur läkarna följer rekommendationerna för screening och kontroll av patienter före och under behandling.
Bulgarian: Проучването ще предостави също данни за бременността при жени, приемащи лекарството, и относно това, как се спазват препоръките за проверка и наблюдение на пациентите преди и по време на лечението от страна на здравните специалисти.
Swedish: Patienter som tar vissa andra läkemedel kan också behöva ta en reducerad dos eller ta Lojuxta och de andra läkemedlen vid olika tidpunkter.
Bulgarian: При пациенти, приемащи определени други лекарства, също може да се наложи да приемат намалена доза или да приемат Lojuxta и другите лекарства по различно време.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lojuxta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lojuxta.
Swedish: Lojuxta lomitapid
Bulgarian: Lojuxta lomitapide
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Lojuxta ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Lojuxta.
Swedish: Patienter ska undvika att dricka grapefruktjuice när de tar Lojuxta.
Bulgarian: Пациентите трябва да избягват да пият сок от грейпфрут, докато приемат Lojuxta.
Swedish: Behandlingen ska sättas in och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla tillstånd med höga fettnivåer i blodet.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в лечението на състояния с високи нива на мазнини в кръвта.
Swedish: Det ska även innehålla utbildningsmaterial som ska ges till patienter, inklusive en broschyr och ett patientinformationskort.
Bulgarian: Пакетът ще съдържа също образователни материали за пациентите, включително брошура и сигнална карта.
Swedish: Detta beror på att det inte har varit möjligt att få fullständig information om Lojuxta eftersom sjukdomen är sällsynt.
Bulgarian: Това се дължи на факта, че поради рядкото разпространение на болестта не е било възможно да се получи пълна информация за Lojuxta.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter med måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion eller med oförklarade, onormala resultat från leverfunktionstester, eller till patienter med betydande eller långvariga tarmproblem.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти с умерено или тежко намалена чернодробна функция или с необясними патологични резултати от чернодробни изследвания или при пациенти със значими или хронични проблеми с червата.
Swedish: Lojuxta får inte användas tillsammans med över 40 mg per dag av simvastatin (ett annat läkemedel som används för att sänka kolesterolnivåerna i blodet) eller med vissa andra läkemedel som påverkar sättet på vilket lomitapid bryts ned i kroppen.
Bulgarian: Lojuxta не трябва да се прилага едновременно с над 40 mg симвастатин дневно (друго лекарство за намаляване нивата на холестерол в кръвта) или с определени други лекарства, които повлияват върху начина, по който ломитапид се разгражда в организма.
Swedish: Patienter med måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion får inte ta Lojuxta.
Bulgarian: При пациенти с умерено или тежко намалена чернодробна функция не трябва да се прилага Lojuxta.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var förändringen i patienternas blodnivåer av LDL-kolesterol ("low density lipoprotein"), vilket brukar kallas "dåligt kolesterol", efter 26 veckors behandling.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в кръвните нива на пациенти с холестерол в „липопротеините с ниска плътност" (LDL), по-често известен като „лош" холестрол, след 26 седмици на лечение.
Swedish: Eftersom Lojuxta har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" ska företaget som marknadsför Lojuxta utföra en långsiktig studie på patienter som tar Lojuxta för att ge mer information om dess säkerhet och effekt, inklusive dess biverkningar på levern, magsäcken, tarmarna och hjärt-kärlsystemet.
Bulgarian: Тъй като Lojuxta е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства", фирмата, която предлага Lojuxta, провежда дългосрочно проучване при пациенти, приемащи Lojuxta, за да предостави допълнителни данни за неговата безопасност и ефикасност, включително нежелани лекарствени реакции върху черния дроб, стомаха, червата и сърдечносъдовата система.
Swedish: Genom att blockera detta protein sänker Lojuxta nivåerna av fett som frisätts till blodet, och hjälper på det sättet till att sänka nivån av kolesterol vid hyperkolesterolemi.
Bulgarian: Чрез блокиране на този протеин Lojuxta намалява нивата на освободените мазнини в кръвта и по този начин помага за намаляване на нивата на холестерола при хиперхолестеролемия.
Swedish: Lojuxta är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen lomitapid.
Bulgarian: Lojuxta е лекарство, което съдържа активното вещество ломитапид (lomitapide).
Swedish: Kommittén noterade också att Lojuxta hade tarmbiverkningar hos de flesta patienter, vilket gjorde att en del patienter slutade med behandlingen, och att det ledde till höjda nivåer av leverenzymer vars följder på lång sikt är okända.
Bulgarian: Комитетът посочва също, че Lojuxta има нежелани лекарствени реакции върху червата при повечето пациенти, което е причина лечението да бъде спряно при някои пациенти, и че води до повишаване на нивата на чернодробните ензими, дълготрайните последствия от които не са известни.
Swedish: Mer information om Lojuxta
Bulgarian: Допълнителна информация за Lojuxta:
Swedish: Vad är Lojuxta och vad det används för?
Bulgarian: Какво представлява Lojuxta и за какво се използва?
Swedish: Mikrosomalt triglyceridtransferprotein deltar i sammansättningen av fettsubstanser, t.ex. kolesterol och triglycerid, till större partiklar som kallas lipoproteiner, som sedan frisätts till blodet.
Bulgarian: Микрозомален триглицерид трансферен протеин участва в свързването на мастни вещества, например холестерол и триглицериди, в по-големи частици, наречени липопротеини, които след това се освобождават в кръвообращението.
Swedish: Den aktiva substansen i Lojuxta, lomitapid, blockerar effekten av en substans i kroppen som kallas "mikrosomalt triglyceridtransferprotein" och finns i cellerna i levern och tarmen.
Bulgarian: Активното вещество в Lojuxta, ломитапид, блокира действието на вещество в кръвта, наречено „микрозомален триглицерид трансферен протеин", което се намира в клетките на черния дроб и червата.
Swedish: Lojuxta har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Bulgarian: Lojuxta е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Swedish: Patienter som genomgår dialys kan behöva ta en reducerad dos.
Bulgarian: При пациенти на бъбречна диализа може да се наложи да се намали дозата.
Swedish: Den 31 juli 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Lojuxta som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Lojuxta, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Vilka är riskerna med Lojuxta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lojuxta?
Swedish: Det används för att behandla vuxna patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi, en ärftlig sjukdom som gör att man får mycket höga nivåer av kolesterol (en typ av fett) i blodet.
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия - наследствено заболяване, което води до повишени нива на холестерол (вид мазнина) в кръвта.
Swedish: Alla patienterna fick Lojuxta tillsammans med andra läkemedel för att sänka fettnivån i blodet.
Bulgarian: Всички пациенти получават Lojuxta в комбинация с други лекарства за намаляване на мазнините в кръвта.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som sågs hos vissa patienter som behandlades med Lojuxta är onormalt höga nivåer av leverenzymer.
Bulgarian: Най-честата сериозна нежелана лекарствена реакция, която се наблюдава при някои пациенти, лекувани с Lojuxta, е патологично повишаване на нивата на чернодробните ензими.
Swedish: Hur används Lojuxta?
Bulgarian: Как се използва Lojuxta?
Swedish: Vilken nytta med Lojuxta har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Lojuxta са установени в проучванията?
Swedish: Lojuxta är receptbelagt.
Bulgarian: Lojuxta се отпуска по лекарско предписание.
Swedish: Mer information om behandling med Lojuxta finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lojuxta прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Hur verkar Lojuxta?
Bulgarian: Как действа Lojuxta?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Lojuxta.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Lojuxta, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Varför godkänns Lojuxta?
Bulgarian: Защо Lojuxta е разрешен за употреба?
Swedish: CHMP ansåg att läkemedlets effekt när det gäller att sänka nivåerna av LDL-kolesterol var till nytta för patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi, som har ett otillfredsställt medicinskt behov.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Lojuxta са по-големи от рисковете, и препоръча Lojuxta да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че ефектът на лекарството за намаляване на нивата на LDL холестерол е от полза при пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, при които има неудовлетворени медицински потребности.
Swedish: Nyttan med Lojuxta när det gäller att sänka blodkolesterol bedömdes i en huvudstudie med 29 patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 29 пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, са оценени ползите от Lojuxta за намаляване на холестерола в кръвта.
Swedish: Utbildningsmaterialet ska innehålla information om hur man väljer ut lämpliga patienter men även viktig säkerhetsinformation, inklusive biverkningar, interaktioner med andra läkemedel och användning hos kvinnor som skulle kunna bli gravida.
Bulgarian: Освен това фирмата, която предлага Lojuxta, ще осигури обучителни материали за всички лекари, които се очаква да предписват Lojuxta, съдържащи информация как да определят подходящи пациенти, както и важна информация за безопасността, включително нежелани лекарствени реакции, взаимодействия с други лекарства и употреба при жени с детероден потенциал.
Swedish: Det används tillsammans med fettsnål kost och andra läkemedel för att sänka fettnivåerna i blodet.
Bulgarian: Lojuxta се използва заедно с хранителен режим с ниско съдържание на мазнини и други лекарства за понижаване на мазнините в кръвта.
Swedish: Vilken information om Lojuxta saknas för närvarande?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Lojuxta?
Swedish: (Läkemedlets) namn
Bulgarian: (Свободн о избрано) име
Swedish: MTnr
Bulgarian: 30 sachets
Swedish: Ta inte mer förrän du har talat med en läkare.
Bulgarian: Не приемайте повече, докато не сте говорили с лекар.
Swedish: NS: icke signifikant
Bulgarian: NS: без статистическа значимост
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: С неизвестна честота (не може да се оцени от наличните данни):
Swedish: Det måste säkerställas att hela innehållet intas.
Bulgarian: Трябва да е сигурно, че е прието цялото съдържание.
Swedish: Använd inte detta läkemedel under graviditet eftersom det inte finns någon information om dess användning under graviditet.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство по време на бременност, защото няма информация относно употребата му по време на бременност.
Swedish: Behandlingen avslutades vid studiens slut (dag 365).
Bulgarian: Лечението е преустановено при приключване на проучването (ден 365).
Swedish: • diuretika (läkemedel som ökar urinproduktionen)
Bulgarian: • диуретици (лекарства, които повишават производството на урина);
Swedish: Suspensionen kan tas med eller utan mat.
Bulgarian: Суспензията може да се приема със или без храна.
Swedish: Utan behandling
Bulgarian: Без лечение
Swedish: • Ta inte denna startdos i mer än tre dagar.
Bulgarian: Не приемайте тази начална доза повече от три дни.
Swedish: • Det görs för att säkerställa att du får rätt dos.
Bulgarian: Това се прави, за да е сигурно, че получавате правилната доза.
Swedish: Tala omedelbart med läkaren om dessa symtom blir svåra.
Bulgarian: Веднага кажете на Вашия лекар, ако тези симптоми станат тежки.
Swedish: Vuxna, inklusive äldre
Bulgarian: Възрастни, включително пациенти в старческа възраст
Swedish: • Det dröjer en till två dagar innan läkemedlet har effekt.
Bulgarian: Необходими са един до два дни, за да подейства лекарството.
Swedish: Det finns inga andra ingredienser i detta läkemedel.
Bulgarian: Няма други съставки в това лекарство.
Swedish: Den smakfria vätskan ska drickas medan den fortfarande är grumlig.
Bulgarian: Безвкусната течност трябва да се изпие, докато е все още мътна.
Swedish: Andra läkemedel och Lokelma
Bulgarian: Други лекарства и Lokelma
Swedish: • Försök att ta Lokelma vid samma tid varje dag.
Bulgarian: Опитайте се да приемате Lokelma по едно и също време всеки ден.
Swedish: Om normokalemi inte uppnås efter 72 timmars behandling bör andra behandlingsmetoder övervägas.
Bulgarian: Ако не се постигне нормокалиемия след 72 часа лечение, трябва да се помисли за други подходи на лечение.
Swedish: Det vita pulvret sjunker snabbt i glaset.
Bulgarian: Белият прах бързо ще се утаи в чашата.
Swedish: Inga kostbegränsningar infördes; patienterna instruerades att fortsätta med sin vanliga kost utan några angivna ändringar.
Bulgarian: Не са налагани ограничения в диетата; пациентите са инструктирани да продължат с обичайната си диета без някакви специални промени.
Swedish: Hypokalemi kan observeras (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Може да се наблюдава хипокалиемия (вж. точка 4.8).
Swedish: På grund av den öppna studiedesignen kan ett orsakssamband mellan dessa händelser och Lokelma inte fastställas slutgiltigt.
Bulgarian: Поради открития дизайн на проучването не може да се установи окончателно причинно-следствена връзка между тези събития и Lokelma.
Swedish: • Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat.
Bulgarian: Може да приемате това лекарство със или без храна.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att kontrollera halten kalium i blodet när du börjar ta detta läkemedel:
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще провери нивото на калий в кръвта Ви, когато започнете да приемате това лекарство:
Swedish: P-värde kontra placebo
Bulgarian: P-стойност спрямо плацебо
Swedish: • Rör om ordentligt och drick den smakfria vätskan genast.
Bulgarian: Разбъркайте добре и изпийте безвкусната течност веднага.
Swedish: Säkerhet och effekt för Lokelma hos barn och ungdomar i åldern (<18 år) har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lokelma при деца и юноши (< 18 години) не са установени.
Swedish: Öppna genom att klippa av överdelen.
Bulgarian: За да отворите, отрежете отгоре.
Swedish: På grund av dessa faktorer och dess olöslighet, har inga in vivoeller in vitro-studier genomförts för att undersöka dess effekt på cytokrom P450 (CYP450) -enzymer eller -transportöraktivitet.
Bulgarian: Поради тези фактори и неговата неразтворимост, не са извършвани проучвания in vivo или in vitro за изследване на ефекта му върху ензимите на цитохром P450 (CYP450) или активността на транспортерите.
Swedish: • Skölj glaset med mer vatten och drick upp allt så att du får i dig allt läkemedel.
Bulgarian: Изплакнете чашата с още вода и я изпийте цялата, за да приемете цялото лекарство.
Swedish: Om det händer, rör om vätskan igen och drick upp allt.
Bulgarian: Ако това се случи, разбъркайте отново течността и я изпийте цялата.
Swedish: Dessutom har kliniska studier visat att det inte absorberas systemiskt.
Bulgarian: Освен това, клиничните проучвания показват, че липсва системна абсорбция.
Swedish: Lokelma 10 g tre gånger dagligen (N = 749)
Bulgarian: Lokelma 10 g три пъти дневно (N=749)
Swedish: Om patienten fortfarande är hyperkalemisk efter 48 timmars behandling, kan samma regim fortsätta i ytterligare 24 timmar.
Bulgarian: Ако пациентите все още имат хиперкалиемия след 48 часа лечение, същият режим може да бъде продължен допълнително за още 24 часа.
Swedish: Det fanns inga negativa effekter på embryots och fostrets utveckling hos behandlade råttor eller kaniner.
Bulgarian: Няма нежелани ефекти върху ембрио-феталното развитие на третирани плъхове или зайци.
Swedish: •du ska genomgå en röntgenundersökning,då Lokelma kan inverka på tolkningen av resultaten.
Bulgarian: трябва да Ви се направи рентгеново изследване, тъй като Lokelma може да повлияе на интерпретирането на резултатите;
Swedish: • Ta sedan nästa dos som vanligt vid den vanliga tiden.
Bulgarian: След това вземете следващата доза в обичайното си време.
Swedish: Vad Lokelma är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Lokelma и за какво се използва
Swedish: Därför var patienten valbar till korrektionsfasens ITT-population; tidpunkten uteslöts dock från analysen.
Bulgarian: Поради това, участникът е подходящ за ITT популацията за коригиращата фаза; времевата точка обаче е изключена от анализа.
Swedish: Begränsning av kliniska data
Bulgarian: Ограниченост на клиничните данни