FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Ormoni dell'ipofisi e dell'ipotalamo ed analoghi, ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi ed analoghi, codice ATC: H01AB01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Hipofizni in hipotalamični hormoni ter sorodne učinkovine, hormoni prednjega režnja hipofize in sorodne učinkovine, oznaka ATC za tirotropin alfa: H01AB01
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per ogni iniezione, cioè è praticamente ‘privo di sodio'.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na injekcijo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Italian: Non è noto se Thyrogen possa provocare danni fetali quando somministrato ad una donna in stato di gravidanza, o se possa interferire con la capacità riproduttiva.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Thyrogen, ki ga dobi nosečnica, lahko škoduje plodu in ali lahko vpliva na zmožnost razmnoževanja.
Italian: Con lo studio HiLo sono stati randomizzati 438 pazienti (stadi del tumore T1-T3, Nx, N0 e N1, M0) in 29 centri.
Slovenian: V študiji HiLo je bilo v 29 raziskovalnih centrih naključno razporejenih 438 bolnikov (s stadiji tumorja T1-T3, Nx, N0 in N1, M0).
Italian: • reazioni nel sito di iniezione (includono: arrossamento, fastidio, prurito, dolore o bruciore localizzato ed eruzione cutanea accompagnata da prurito)
Slovenian: • reakcije na mestu injiciranja (vključujejo: pordelost, neugodje, srbenje, lokalno bolečino ali zbadanje in srbeči izpuščaj)
Italian: In studi clinici su 481 pazienti, nessun paziente ha sviluppato anticorpi anti-tireotropina alfa dopo l'assunzione singola o ripetuta limitata (27 pazienti) del prodotto.
Slovenian: Pri kliničnih preskušanjih, ki so vključevali 481 bolnikov, ni nobeden izmed bolnikov, niti po enkratni niti po večkratni omejeni (27 bolnikov) uporabi zdravila razvil protiteles proti tirotropinu alfa.
Italian: Le scansioni diagnostiche devono essere eseguite 48 - 72 ore dopo la somministrazione dello iodio radioattivo (fra 72 e 96 ore dopo l'iniezione finale di Thyrogen).
Slovenian: Diagnostični pregled je treba opraviti 48 do 72 ur po dajanju radioaktivnega joda (72 do 96 ur po zadnji injekciji zdravila Thyrogen).
Italian: Due ampi studi randomizzati prospettici, lo studio HiLo (Mallick) e lo studio ESTIMABL (Schlumberger), hanno confrontato i metodi di ablazione del residuo tiroideo in pazienti con cancro della tiroide differenziato sottoposti a tiroidectomia.
Slovenian: V dveh velikih prospektivnih, randomiziranih študijah - študiji HiLo (Mallick) in študiji ESTIMABL (Schlumberger) - so primerjali metode ablacije tiroidnih ostankov pri bolnikih z diferenciranim rakom ščitnice, katerim so odstranili ščitnico.
Italian: I dati relativi alla cinetica dello iodio radioattivo indicano che, rispetto allo stato ipotiroideo con diminuita funzionalità renale, la clearance dello iodio radioattivo è maggiore del 50% circa in condizioni di eutiroidismo, con conseguente minore ritenzione di iodio radioattivo nell'organismo durante le indagini diagnostiche per immagine.
Slovenian: Podatki o kinetiki radioaktivnega joda kažejo, da je pri zmanjšanem ledvičnem delovanju očistek radioaktivnega joda v evtirotičnem stanju približno 50 % večji kot v hipotirotičnem stanju, kar vodi k zmanjšanemu zadrževanju radioaktivnega joda v telesu v času scintigrafije.
Italian: • sensazione pungente o di formicolio (parestesia).
Slovenian: • občutek zbadanja ali ščemenja (parestezija)
Italian: È stato condotto uno studio di follow-up su pazienti che avevano precedentemente completato lo studio iniziale e sono disponibili dati per 51 pazienti.
Slovenian: Na voljo so podatki za 51 bolnikov.
Italian: Nello studio ESTIMABL1 sono stati randomizzati 752 pazienti con carcinoma della tiroide a basso rischio (tumore in stadio pT1 < 1 cm e N1 o Nx, pT1 >1-2 cm e qualsiasi stadio N, o pT2 N0, con M0 in tutti i pazienti) in 24 centri.
Slovenian: V študiji ESTIMABL je bilo v 24 raziskovalnih centrih naključno razporejenih 752 bolnikov z rakom ščitnice z manjšim tveganjem (stadiji tumorja pT1 < 1 cm in N1 ali Nx, pT1 >1-2 cm in kateri koli stadij N ali pT2 N0, vsi bolniki M0).
Italian: L'uso di Thyrogen nel test della Tg per il follow-up dei pazienti con carcinoma ben differenziato della tiroide in seguito a tiroidectomia deve avvenire nel rispetto delle linee guida ufficiali.
Slovenian: Uporaba zdravila Thyrogen z testiranjem Tg za spremljanje posttiroidektomijskih bolnikov z dobro diferenciranim rakom ščitnice mora biti v skladu z uradnimi smernicami.
Italian: Nei pazienti con carcinoma della tiroide, diversi casi di stimolazione della crescita del tumore riportati durante la sospensione degli ormoni tiroidei per le procedure diagnostiche, sono stati attribuiti ad un associato aumento prolungato dei livelli di TSH.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom ščitnice več primerov stimulirane rasti tumorjev, poročanih med odstranitvijo tiroidnih hormonov v diagnostične namene, pripisujejo s tem povezanim podaljšanim povišanjem ravni TSH.
Italian: Il successo dell'ablazione dei residui tiroidei è stato inoltre valutato mediante il criterio per il livello di Tg sierico stimolato da Thyrogen < 2 ng/ml otto mesi dopo l'ablazione, ma solo nei pazienti che risultavano negativi per la presenza di anticorpi interferenti anti-Tg.
Slovenian: Uspešnost ablacije tiroidnih ostankov se je ocenjevala tudi s kriterijem z zdravilom Thyrogen stimulirane ravni Tg v serumu < 2 ng/ml osem mesecev po ablaciji, a le pri bolnikih, negativnih na interfirajoča anti-Tg protitelesa.
Italian: I dati derivanti dalla sorveglianza post-marketing e dalle informazioni pubblicate, suggeriscono che l'eliminazione di Thyrogen è significativamente più lenta nei pazienti con nefropatia allo stadio terminale (end stage renal disease, ESRD) dialisi-dipendenti, con conseguente prolungata elevazione dei livelli di TSH per diversi giorni dopo il trattamento.
Slovenian: Informacije pridobljene v obdobju trženja in objavljene informacije kažejo, da je izločanje zdravila Thyrogen pomembno upočasnjeno pri bolnikih s končno stopnjo ledvične bolezni (ESRD - end stage renal disease), ki so odvisni od dialize, kar povzroči podaljšano zvečanje ravni ščitnico stimulirajočega hormona (TSH) še nekaj dni po zdravljenju.
Italian: A seguito dell'aumento dei livelli di TSH dopo la somministrazione di Thyrogen, i pazienti con carcinoma della tiroide metastatizzato, in particolare in siti circoscritti come cervello, midollo spinale e orbita o con infiltrazione del collo, possono presentare edemi locali o emorragia focale nel sito delle metastasi con conseguente aumento delle dimensioni del tumore.
Slovenian: Zaradi povišanja ravni TSH po dajanju zdravila Thyrogen bolniki z metastatskim rakom ščitnice, še posebno v omejenih prostorih, kot so možgani, hrbtenjača in orbita ali infiltracija vratu, lahko dobijo lokalne edeme ali fokalne krvavitve na mestu teh metastaz, kar poveča velikost tumorja.
Italian: Alcuni pazienti possono avvertire capogiri o mal di testa dopo la somministrazione di Thyrogen che possono incidere sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Nekateri bolniki so lahko po dajanju zdravila Thyrogen omotični ali imajo glavobole, kar lahko vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Italian: La soluzione di Thyrogen deve essere limpida e incolore.
Slovenian: Raztopina zdravila Thyrogen mora biti bistra in brezbarvna.
Italian: Che cos'è Thyrogen e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Thyrogen Come usare Thyrogen
Slovenian: Kaj je zdravilo Thyrogen in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Thyrogen Kako uporabljati zdravilo Thyrogen Možni neželeni učinki
Italian: Uno dei suoi effetti consiste nella stimolazione dell'eventuale tessuto tiroideo residuo a captare lo iodio, cosa importante per le tecniche diagnostiche per immagine con iodio radioattivo.
Slovenian: Eden od učinkov je stimuliranje ostankov ščitničnega tkiva k privzemu joda, ki je pomemben za slikanje z radioaktivnim jodom.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione affaticamento, astenia malattia similinfluenzale, piressia, rigidità, sensazione di calore fastidio, dolore, prurito, eruzioni cutanee e orticaria nel sito di iniezione
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost, astenija gripi podobna bolezen, pireksija, mrzlica, občutek vročine neugodje, bolečina, pruritus, izpuščaj in urtikarija na mestu intramuskularnega injiciranja
Italian: In seguito alla somministrazione di Thyrogen sono stati altresì riportati edema laringeo, distress respiratorio tale da richiedere una tracheotomia e dolore nella sede della metastasi.
Slovenian: Po dajanju zdravila Thyrogen so poročali tudi o edemu grla, respiratornem distresu, zaradi katere je bila potrebna traheotomija, in bolečini na mestu metastaz.
Italian: • rigonfiamento del tumore
Slovenian: • oteklost tumorja
Italian: Utilizzando questo criterio per la Tg, 18/21 pazienti (86%) e 23/24 pazienti (96%) risultavano possedere residui tiroidei ablati con successo nel gruppo con sospensione della THST e nel gruppo di trattamento con Thyrogen rispettivamente.
Slovenian: Z uporabo tega kriterija Tg je kazalo znake uspešne ablacije tiroidnih ostankov 18/21 bolnikov (86 %) v skupini s prekinitvijo THST in 23/24 bolnikov (96 %) v skupini zdravljenih z zdravilom Thyrogen.
Italian: Infezioni ed infestazioni influenza
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni gripa
Italian: La soluzione di Thyrogen deve essere somministrata entro tre ore; tuttavia la soluzione manterrà la sua stabilità chimica per 24 ore, a condizione che venga conservata in un frigorifero (ad una temperatura compresa tra 2°C e 8°C).
Slovenian: Raztopina zdravila Thyrogen ostane kemijsko stabilna do 24 ur, če jo shranjujete v hladilniku (med 2 °C in 8 °C).
Italian: Miscelare delicatamente il contenuto del flaconcino fino a che il materiale non si sia sciolto del tutto.
Slovenian: Vsebino viale nežno obračajte, da se ves prašek raztopi.
Italian: L'efficacia e la sicurezza dell'uso di Thyrogen nelle indagini diagnostiche per immagine con iodio radioattivo in combinazione con il dosaggio della tireoglobulina sierica per la diagnosi di residui tiroidei e di carcinoma sono state dimostrate in due studi.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Thyrogen za uporabo scintigrafije z radioaktivnim jodom skupaj s testiranjem tiroglobulina v serumu za diagnozo tiroidnih ostankov in raka sta bili predstavljeni v dveh študijah.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Italian: Per avere un volume sufficiente da permettere una somministrazione accurata, ogni flaconcino di Thyrogen è formulato per contenere un'eccedenza di 0,2 ml.
Slovenian: Da bi bilo vsakič na voljo dovolj prostornine za natančen odmerek, vsebuje vsaka viala zdravila Thyrogen 0,2 ml presežka.
Italian: Il medico determinerà l'attività esatta di iodio radioattivo da utilizzare per le tecniche diagnostiche per immagine, tenendo in considerazione il fatto che continua ad usare ormoni tiroidei.
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil natančno aktivnost radioaktivnega joda za slikanje ob upoštevanju dejstva, da boste nadaljevali z jemanjem ščitničnih hormonov.
Italian: I livelli di tireoglobulina stimolati da Thyrogen superavano 2 ng/ml in tutti i 35 pazienti, mentre con la tireoglobulina durante THST ciò avveniva nel 79% di questi pazienti.
Slovenian: Z zdravilom Thyrogen stimulirane ravni tiroglobulina so bile nad 2 ng/ml pri vseh 35 bolnikih, medtem ko je bil tiroglobulin pri THST nad 2 ng/ml pri 79 % teh bolnikov.
Italian: Entrambi i regimi si sono dimostrati efficaci e non differivano statisticamente dalla sospensione della somministrazione di ormone tiroideo nella stimolazione della captazione di iodio radioattivo per le indagini diagnostiche per immagine.
Slovenian: Obe shemi odmerjanja sta bili učinkoviti in statistično nista bili različni od odstranitve tiroidnih hormonov, kar se tiče stimulacije privzema radioaktivnega joda za diagnostično scintigrafijo.
Italian: Patologie del sistema nervoso capogiri, mal di testa ageusia, disgeusia,
Slovenian: Bolezni živčevja omotica, glavobol agevzija, disgevzija,
Italian: In questi studi, il test della tireoglobulina con Thyrogen ha rivelato una maggiore sensibilità rispetto all'esame della tireoglobulina durante THST.
Slovenian: V teh študijah so se testiranja tiroglobulina z zdravilom Thyrogen izkazali za občutljivejše od tistih s THST.
Italian: Questo fattore deve essere tenuto in considerazione quando si seleziona l'attività dello iodio radioattivo per le indagini diagnostiche per immagine.
Slovenian: Ta dejavnik je potrebno upoštevati pri določanju aktivnosti radioaktivnega joda za uporabo pri scintigrafiji z radioaktivnim jodom.
Italian: Con la somministrazione di Thyrogen, si ottiene la stimolazione di TSH necessaria per la captazione dello iodio radioattivo e il rilascio della tireoglobulina, mentre i pazienti rimangono in stato di eutiroidismo grazie alla THST, evitando quindi la morbidità associata all'ipotiroidismo.
Slovenian: Z uporabo zdravila Thyrogen dosežemo stimulacijo TSH, potrebno za privzem radioaktivnega joda in sproščanje tiroglobulina medtem, ko so bolniki evtirotični med zdravljenjem s THST in se tako izognemo morbidnosti, povezani s hipotiroidizmom.
Italian: In uno studio controllato su 60 pazienti valutabili, percentuali di ablazione riuscita dei residui tiroidei con 100 mCi/3,7 GBq (± 10%) di iodio radioattivo post-tiroidectomia in pazienti con cancro della tiroide, erano comparabili per i pazienti trattati dopo la sospensione della somministrazione di ormone tiroideo rispetto ai pazienti trattati dopo la somministrazione di Thyrogen.
Slovenian: V primerjalni študiji s 60 bolniki je bila stopnja uspešnih ablacij tiroidnih ostankov s 100 mCi/3,7 GBq (± 10 %) radioaktivnega joda pri bolnikih po tiroidektomiji z rakom ščitnice primerljiva med bolniki, zdravljenimi po prekinitvi tiroidnega hormona, in bolniki, zdravljenimi z zdravilom Thyrogen.
Italian: Tabella 3.
Slovenian: Preglednica 3 .
Italian: Per una diagnosi ottimale dei residui tiroidei o del carcinoma tramite le indagini diagnostiche per immagine con iodio radioattivo o il dosaggio della tireoglobulina e la terapia con iodio radioattivo dei residui tiroidei, occorre un'alta concentrazione sierica di TSH per stimolare l'assunzione di iodio radioattivo e/o il rilascio della tireoglobulina.
Slovenian: Za optimalno diagnozo tiroidnih ostankov ali raka s scintigrafijo z radioaktivnim jodom ali s tiroglobulinskim preskušanjem in zdravljenjem tiroidnih ostankov z radioaktivnim jodom potrebujemo visoko raven TSH v serumu, da stimulira privzem radioaktivnega joda in/ali sproščanje tiroglobulina.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 1 viala praška za raztopino za injiciranje
Italian: Un ulteriore paziente arruolato in uno studio clinico ha riferito sintomi dopo somministrazione di Thyrogen per via endovenosa.
Slovenian: Še pri enem dodatnem bolniku, ki je bil vključen v klinično preskušanje, so se simptomi pojavili po prejemu zdravila Thyrogen intravensko.
Italian: • Mannitolo
Slovenian: • manitol
Italian: Rispetto ai test effettuati mentre i pazienti erano in trattamento con ormoni tiroidei, i due regimi terapeutici hanno migliorato la sensibilità, l'accuratezza e il valore predittivo negativo della tireoglobulina stimolata da Thyrogen, da sola o in associazione con le indagini diagnostiche per immagine con iodio radioattivo.
Slovenian: Obe shemi odmerjanja sta v primerjavi s testi, opravljenimi, ko so bolniki dobivali tiroidne hormone, izboljšali občutljivost, natančnost in negativno napovedno vrednost z zdravilom Thyrogen stimulirane ravni tiroglobulina, samega ali v kombinaciji scintigrafije z radioaktivnim jodom.
Italian: La terapia deve essere controllata da medici esperti nel trattamento del cancro della tiroide.
Slovenian: Zdravljenje morajo nadzorovati zdravniki z izkušnjami s področja raka ščitnice.
Italian: Il medico o l'infermiere(a) inietteranno 1,0 ml di soluzione di Thyrogen.
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra bo injiciral/-a 1,0 ml raztopine zdravila Thyrogen.
Italian: Dopo trattamento con Thyrogen vi è la possibilità di ingrossamento dei residui di tessuto tiroideo, o delle metastasi.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Thyrogen se lahko pojavi zvečanje preostalega tiroidnega tkiva ali metastaz.
Italian: È stato inoltre eseguito un test sulla tireoglobulina stimolata con Thyrogen.
Slovenian: Opravili so tudi testiranje z zdravilom Thyrogen stimulirane ravni tiroglobulina.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di Thyrogen sono state studiate in pazienti con carcinoma della tiroide ben differenziato che hanno ricevuto un'iniezione singola di 0,9 mg per via intramuscolare.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti zdravila Thyrogen so bile raziskane pri bolnikih z dobro diferenciranim rakom ščitnice po enkratnem 0,9 mg intramuskularnem injiciranju.
Italian: Non sono disponibili studi su regimi posologici alternativi di Thyrogen nei pazienti con nefropatia allo stadio terminale che possano stabilire una riduzione della dose in questa popolazione di pazienti.
Slovenian: Študij alternativnih režimov odmerjanja zdravila Thyrogen pri bolnikih z ESRD, ki bi podali navodila za zmanjšanje odmerka pri tej populaciji, niso izvajali.
Italian: • se i suoi reni funzionano male; sarà il medico a decidere quanto iodio radioattivo somministrarle.
Slovenian: • če imate zmanjšano delovanje ledvic, da se odloči, koliko radioaktivnega joda boste prejeli,
Italian: Pazienti con insufficienza renale/epatica
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic/jeter
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta, dopo "Scad.".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Italian: È noto che Thyrogen causa un innalzamento transitorio ma significativo delle concentrazioni sieriche di ormone tiroideo, se somministrato a pazienti con sostanziale tessuto tiroideo ancora in situ.
Slovenian: Znano je, da povzroča zdravilo Thyrogen prehodno, a statistično značilno povečanje koncentracije tiroidnega hormona v serumu, če se daje bolnikom, ki imajo in situ še vedno veliko količino tiroidnega tkiva.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto/Lot
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot
Italian: I pazienti con carcinoma della tiroide ben differenziato vengono sottoposti ad una tiroidectomia totale o sub-totale.
Slovenian: Pri bolnikih z dobro diferenciranim rakom ščitnice se ščitnica skoraj popolnoma ali popolnoma odstrani.
Italian: La polvere di Thyrogen deve essere sciolta in acqua per preparazioni iniettabili.
Slovenian: Prašek zdravila Thyrogen mora biti raztopljen v vodi za injekcije.
Italian: In particolare in uno studio di fase III a cui hanno partecipato 164 pazienti, il dosaggio della tireoglobulina dopo somministrazione di Thyrogen era in grado di rilevare la presenza di tessuto di origine tiroidea dal 73 all'87% dei casi, mentre con il test della tireoglobulina durante THST la percentuale variava dal 42 al 62%, per gli stessi valori di cut-off e gli stessi standard di riferimento.
Slovenian: Natančneje, pri študiji v tretji fazi s 164 bolniki je bil odstotek odkritja tkiva ščitnice po testiranju tiroglobulina z zdravilom Thyrogen med 73 - 87 %, medtem ko je ta vrednost pri istih mejnih vrednostih in primerljivih referenčnih standardih pri testiranju tiroglobulina s THST znašala med
Italian: In pazienti con tumore della tiroide è stata riferita crescita del tumore in seguito alla sospensione degli ormoni tiroidei per gli esami diagnostici.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom ščitnice poročajo o rasti tumorjev med odstranitvijo ščitničnih hormonov v diagnostične namene.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino di Thyrogen contiene un valore nominale di 0,9 mg di tireotropina alfa umana ricombinante.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala zdravila Thyrogen vsebuje nominalno vrednost 0,9 mg tirotropina alfa.
Italian: Thyrogen non deve essere prescritto a donne che allattano al seno.
Slovenian: Zdravila Thyrogen se ne sme dajati ženskam, ki dojijo.
Italian: Thyrogen è indicato per la stimolazione pre-terapeutica in associazione con iodio radioattivo da 30 mCi (1,1 GBq) a 100 mCi (3,7 GBq) per l'ablazione dei residui di tessuto tiroideo, nei pazienti sottoposti a tiroidectomia sub-totale o totale in presenza di cancro della tiroide ben differenziato, che non evidenziano cancro tiroideo con metastasi a distanza (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Zdravilo Thyrogen je, v kombinaciji z od 30 mCi (1,1 GBq) do 100 mCi (3,7 GBq) radioaktivnega joda, indicirano za predterapevtsko stimulacijo za ablacijo ostankov tiroidnega tkiva pri bolnikih s skoraj popolno ali popolno tiroidektomijo dobro diferenciranega raka ščitnice, pri katerih ni znakov oddaljenega metastatskega raka ščitnice (glejte poglavje 4.4).
Italian: Thyrogen è usato per rilevare la presenza di alcuni tipi di tumori della tiroide in pazienti a cui è stata asportata la tiroide e che assumono ormoni tiroidei.
Slovenian: Zdravilo Thyrogen se uporablja za odkrivanje nekaterih vrst raka ščitnice pri bolnikih, pri katerih je bila ščitnica odstranjena, in jemljejo ščitnične hormone.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA (CONFEZIONE DA 1 FLACONCINO) SCATOLA ESTERNA (CONFEZIONE DA 2 FLACONCINI)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA - 1 VIALA ZUNANJA OVOJNINA - 2 VIALI
Italian: Thyrogen è anche usato insieme al trattamento con iodio radioattivo per eliminare (ablare) il tessuto tiroideo rimasto dopo l'asportazione chirurgica della tiroide (residuo), in pazienti che non presentano crescite secondarie del tumore (metastasi) e che prendono una terapia ormonale sostitutiva tiroidea.
Slovenian: Zdravilo Thyrogen se uporablja tudi pri zdravljenju z radioaktivnim jodom za izločanje (ablacijo) ščitničnega tkiva, ki ostane po kirurški odstranitvi žleze ščitnice (ostankov) pri bolnikih, ki nimajo sekundarnega obolenja (zasevkov) in ki jemljejo ščitnični hormon.
Italian: Riepilogando, nello studio pivotal e nel relativo studio di follow-up Thyrogen non è risultato inferiore alla sospensione dell'ormone tiroideo per quanto concerne l'innalzamento dei livelli di TSH per la stimolazione pre-terapeutica in associazione con iodio radioattivo nell'ablazione postchirurgica del tessuto tiroideo residuo.
Slovenian: Če povzamemo, v okviru osrednje študije in spremljevalne študije zdravilo Thyrogen ni bilo slabše kot prekinitev tiroidnega hormona za dvig ravni TSH z namenom predterapevtske stimulacije v kombinaciji z radioaktivnim jodom za pooperacijsko ablacijo preostalega tiroidnega tkiva.
Italian: Dopo la ricostituzione con 1,2 ml di acqua per soluzioni iniettabili, prelevare 1,0 ml di soluzione (equivalente a 0,9 mg di Thyrogen) e somministrarla al paziente.
Slovenian: Po rekonstituciji z 1,2 ml vode za injekcije se 1,0 ml raztopine (enakovredno 0,9 mg zdravila Thyrogen) odvzame in injicira bolniku.
Italian: La soluzione ricostituita può essere conservata fino a 24 ore in frigorifero (2°C - 8°C) protetta dalla luce ed evitando una contaminazione microbica.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino lahko shranjujete do 24 ur v hladilniku (2 °C - 8 °C), zaščiteno pred svetlobo.
Italian: Dolore al collo, dolore alla schiena artralgia, mialgia
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečine v vratu, bolečine v hrbtu artralgija, mialgija
Italian: Thyrogen contiene il principio attivo tireotropina alfa, cioè l'ormone umano stimolante la tiroide (TSH) prodotto mediante processi biotecnologici.
Slovenian: Zdravilo Thyrogen je humani ščitnico stimulirajoči hormon (TSH), ki se izdeluje v biotehnološkem postopku.