FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ABASAGLAR contiene insulina glargina, un análogo de la insulina, y presenta una duración de acción prolongada.
Danish: ABASAGLAR indeholder insulin glargin, en insulin-analog.
Spanish: - El principio activo es insulina glargina.
Danish: - Aktivt stof: Insulin glargin.
Spanish: Mialgia
Danish: Myalgia
Spanish: Paso 2:
Danish: Trin 2:
Spanish: Paso 13:
Danish: Trin 13:
Spanish: Para más información, ver el recuadro que aparece al final del prospecto.
Danish: For mere information se den indrammede del sidst i denne indlægsseddel.
Spanish: Solución inyectable (inyectable).
Danish: Injektionsvæske, opløsning (injektion).
Spanish: Inspeccione el cartucho antes de usarlo.
Danish: Se på cylinderampullen, før du bruger den.
Spanish: Sólo se debe usar si la solución es transparente, incolora y acuosa, y si no tiene partículas visibles en su interior.
Danish: Opløsningen må kun bruges, hvis den er klar, farveløs og ligner vand, og ikke indeholder synlige partikler.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Danish: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Spanish: - Si se ha inyectado demasiado ABASAGLAR, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado bajo (hipoglucemia).
Danish: - Hvis du har injiceret for meget ABASAGLAR, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con ABASAGLAR
Danish: Hvis du holder op med at tage ABASAGLAR
Spanish: Antes de usar
Danish: Før anbrud
Spanish: Solución inyectable 5 cartuchos de 3 ml.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 5 cylinderampuller a 3 ml.
Spanish: Raras veces, la insulina puede ocasionar retención de sodio y edema, especialmente si se mejora un control metabólico previo deficiente con un tratamiento insulínico intensivo.
Danish: Dette ses især hvis en tidligere dårlig metabolisk kontrol forbedres ved en intensiveret insulinbehandling.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento de la hipoglucemia, ver el recuadro que aparece al final del prospecto.
Danish: Information om behandling af hypoglykæmi findes i den indrammede del sidst i indlægssedlen.
Spanish: No añada ninguna otra insulina al cartucho.
Danish: Brug ikke cylinderampullen til andre insuliner.
Spanish: ABASAGLAR no debe mezclarse con otra insulina u otros medicamentos o diluirse.
Danish: ABASAGLAR må ikke blandes med andre insuliner eller lægemidler.
Spanish: No use ABASAGLAR KwikPen si está dañado o no funciona correctamente, debe desecharse y utilizar un nuevo KwikPen.
Danish: Anvend ikke ABASAGLAR KwikPen, hvis den er skadet eller ikke virker ordentligt.
Spanish: Cartuchos en uso
Danish: Cylinderampuller i brug
Spanish: Indicador de Dosis
Danish: Dosisindikator
Spanish: Las notificaciones de reacciones adversas recibidas después de los estudios poscomercialización incluyeron relativamente con más frecuencia reacciones en el lugar de inyección (dolor en el lugar de inyección, reacción en el lugar de inyección) y reacciones en la piel (erupción, urticaria) en niños y adolescentes (≤ 18 años) que en adultos.
Danish: Bivirkningsrapporter modtaget efter post marketing evaluering viser relativt flere reaktioner på indgivelsesstedet (smerte på injektionsstedet, reaktioner på injektionsstedet) og hudreaktioner (udslæt,
Spanish: Paso 4:
Danish: Trin 4:
Spanish: No se han observado diferencias significativas en la progresión de la retinopatía diabética al comparar insulina glargina frente a insulina NPH.
Danish: Det blev påvist, at insulin glargin ikke forværrede udviklingen af diabetisk retinopati sammenlignet med NPH-insulin.
Spanish: Lleve siempre consigo algo de azúcar (al menos 20 gramos).
Danish: HYPERGLYKÆMI OG HYPOGLYKÆMI Du bør altid have noget sukker (mindst 20 gram) på dig.
Spanish: Paso 7:
Danish: Trin 7:
Spanish: ABASAGLAR 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho es una solución transparente e incolora.
Danish: ABASAGLAR 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul er en klar og farveløs opløsning.
Spanish: HIPERGLUCEMIA (niveles altos de azúcar en sangre) Si tiene el nivel de azúcar en la sangre demasiado alto (hiperglucemia), puede que no haya inyectado suficiente insulina.
Danish: Hvis dit blodsukker er for højt (hyperglykæmi), har du måske ikke injiceret nok insulin.
Spanish: Paso 3:
Danish: Trin 3:
Spanish: Aguja
Danish: Keep
Spanish: La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Lipohipertrofia
Danish: Lipohypertrofi
Spanish: Cada mililitro de solución contiene 100 unidades del principio activo insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).
Danish: Hver ml opløsning indeholder 100 enheder af det aktive stof insulin glargin (svarende til 3,64 mg).
Spanish: Paso 6:
Danish: Trin 6:
Spanish: • Tire la pluma que esté usando después de 28 días, incluso si aún queda insulina dentro.
Danish: • Den pen, der er i brug, skal bortskaffes efter 28 dage.
Spanish: Cuando se administraron por vía intravenosa la semivida de eliminación de la insulina glargina y de la insulina humana eran comparables.
Danish: Efter intravenøs administration er eliminationshalveringstiden af insulin glargin sammenlignelig med human insulin.
Spanish: • Sujete su pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
Danish: • Hold pennen lodret med nålen opad.
Spanish: Solución inyectable (inyectable) en pluma precargada (KwikPen).
Danish: Injektionsvæske, opløsning (injektion) i fyldt pen (KwikPen) Klar farveløs opløsning.
Spanish: El cartucho va incorporado en un dispositivo inyector tipo pluma desechable.
Danish: Cylinderampullen er forseglet i en engangspen.
Spanish: Las mujeres en periodo de lactancia pueden necesitar ajustes en la dosis de insulina y en la dieta.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere insulindosis og diæt hos kvinder, der ammer.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Spanish: No almacenar ABASAGLAR cerca del compartimento del congelador ni de un acumulador de frío.
Danish: ABASAGLAR må ikke komme i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE - Cartucho.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON - Cylinderampul.
Spanish: Contenido de sodio
Danish: Natriumindhold
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 01-2015.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2015.
Spanish: Se utiliza en adultos y niños de más de 2 años para el tratamiento de la diabetes.
Danish: Det anvendes hos voksne og børn over to år til behandling af sukkersyge.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Abasria el 09 septiembre de 2014.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Abasria den 09. september 2014.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom la dosis eficaz más baja.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: Abasaglar se administra una vez al día, a la misma hora.
Danish: Abasaglar gives én gang dagligt på samme klokkeslæt hver dag.
Spanish: Otras informaciones sobre Abasaglar
Danish: Andre oplysninger om Abasaglar
Spanish: Encontrará más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af resuméet af risikostyringsplanen.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Abasaglar pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Abasaglar findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Abasaglar se administra de una forma lo más segura posible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Abasaglar anvendes så sikkert som muligt.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Abasaglar.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Abasaglar.
Spanish: ¿Qué es Abasaglar y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Abasaglar, og hvad anvendes det til?
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Spanish: El medicamento de referencia de Abasaglar es Lantus.
Danish: Referencelægemidlet for Abasaglar er Lantus.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos biosimilares, ver aquí el documento de preguntas y respuestas.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om biosimilære lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Spanish: Abasaglar es un «medicamento biosimilar», es decir, similar a un medicamento biológico (el «medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Danish: Det betyder, at Abasaglar svarer til et biologisk lægemiddel (også kaldet »referencelægemidlet«), der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Spanish: Abasaglar insulina glargina
Danish: Abasaglar insulin glargin
Spanish: Las reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, dolor, picor e hinchazón) y las reacciones cutáneas (erupción) se han observado con más frecuencia en niños que en adultos.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (rødme, smerte, kløe og hævelse) og hudreaktioner (udslæt) er oftere set hos børn end hos voksne.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Abasaglar?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Abasaglar?
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Abasaglar (observado en más de 1 paciente de cada 10) es hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Abasaglar (som kan forekomme hos over 1 ud af 10 patienter) er for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Spanish: Al controlar el nivel de glucosa sanguínea, se reducen los síntomas y complicaciones de la diabetes.
Danish: Når blodsukkeret reguleres, mindskes symptomerne og komplikationerne ved sukkersygen.
Spanish: La HbA1c media al inicio era del 8,3 %, y cayó por debajo del 7 % en el 48,8 % de los pacientes que recibieron Abasaglar y el 52,5 % de los que recibieron Lantus, con una caída media de 1,29 y 1,34 puntos porcentuales, respectivamente.
Danish: Den gennemsnitlige startværdi af HbA1c var 8,3 %, som faldt til under 7 % hos 48,8 % af dem, der fik Abasaglar, og 52,5 % af dem, der fik Lantus, svarende til et gennemsnitligt fald på henholdsvis 1,29 og 1,34 procentpoint.
Spanish: La inyección debe ponerse cada vez en un sitio distinto para evitar alteraciones de la piel (como el engrosamiento) que podrían hacer que la insulina actuara con menos eficacia de lo esperado.
Danish: Der skal skiftes injektionssted for hver injektion for at undgå hudforandringer (såsom fortykkelse), der kan få insulinet til at virke dårligere end forventet.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Abasaglar?
Danish: Hvorfor er Abasaglar blevet godkendt?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Abasaglar.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Abasaglar bør anvendes.
Spanish: El 3 de diciembre de 2014 se cambió el nombre del medicamento, pasándose a llamar Abasaglar.
Danish: Navnet blev ændret til Abasaglar den 3. december 2014.
Spanish: La insulina glargina es ligeramente distinta de la insulina humana.
Danish: Insulin glargin er en smule forskelligt fra humant insulin.
Spanish: Esta diferencia hace que el organismo la absorba de una forma más lenta y constante tras la inyección, y que su efecto sea de larga duración.
Danish: Denne forskel gør, at Abasaglar optages langsommere og jævnere af kroppen efter en indsprøjtning og virker i lang tid.
Spanish: Los pacientes pueden administrarse Abasaglar ellos mismos si cuentan con la preparación adecuada.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne med Abasaglar efter at have fået passende oplæring.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE para los medicamentos biosimilares, Abasaglar ha demostrado tener una calidad comparable y un perfil de seguridad y eficacia equivalentes a los de Lantus.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Abasaglars og Lantus' kvalitet, sikkerhed og virkning svarer til hinanden.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Abasaglar?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Abasaglar?
Spanish: Abasaglar es una insulina de sustitución, muy similar a la insulina fabricada por el organismo.
Danish: Abasaglar er en insulinerstatning, der stærkt ligner det insulin, der produceres af kroppen.
Spanish: • En uno de los estudios, se comparó Abasaglar con Lantus cuando se añadía al tratamiento con insulina de acción corta en 536 pacientes con diabetes tipo 1.
Danish: • I den ene undersøgelse blev Abasaglar sammenlignet med Lantus som tillægsbehandling til korttidsvirkende insulin hos 536 patienter med type 1-sukkersyge.
Spanish: Se realizaron estudios para demostrar que la forma en que Abasaglar se absorbe en el organismo y la forma en que actúa sobre la glucosa sanguínea eran similares a las de Lantus.
Danish: Der er udført undersøgelser for at påvise, at Abasaglars optagelse i kroppen og virkning på blodsukkeret svarer til Lantus.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Abasaglar la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Abasaglar, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Spanish: La insulina de sustitución actúa de la misma forma que la insulina producida de forma natural y ayuda a que la glucosa de la sangre pase al interior de las células.
Danish: Erstatningsinsulinet virker på samme måde som naturligt produceret insulin og bevirker, at sukkeret fra blodet føres ind i cellerne.
Spanish: Abasaglar es un medicamento que contiene el principio activo insulina glargina.
Danish: Abasaglar er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof insulin glargin.
Spanish: Se administra mediante inyección bajo la piel de la pared abdominal (la tripa), el muslo o la región del deltoides (parte superior del brazo).
Danish: Det indgives ved injektion under huden (subkutant) i maveskindet, låret eller deltaområdet (overarmen).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Abasaglar, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Abasaglar fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Abasaglar, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Abasaglar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Abasaglar se presenta en cartuchos y plumas precargadas desechables (KwikPen) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Danish: Abasaglar leveres som cylinderampuller og fyldte penne til engangsbrug (KwikPen) og udleveres kun efter recept.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la cual el organismo no produce suficiente cantidad de insulina para controlar el nivel de glucosa sanguínea.
Danish: Ved sukkersyge producerer kroppen ikke tilstrækkeligt med insulin til at regulere blodsukkeret.
Spanish: La dosis se ajusta para cada paciente, por lo que debe analizarse el nivel de glucosa sanguínea (azúcar) del paciente de forma periódica para buscar
Danish: Dosis tilpasses den enkelte patient, og blodsukkeret skal regelmæssigt kontrolleres for at fastlægge den laveste effektive dosis.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Lantus, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar la comercialización de Abasaglar.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Lantus.
Spanish: Abasaglar también puede administrarse junto con medicamentos antidiabéticos orales en pacientes con diabetes tipo 2.
Danish: Abasaglar kan også gives sammen med sukkersygemedicin, der tages gennem munden af patienter med type 2-sukkersyge.
Spanish: ¿Cómo se usa Abasaglar?
Danish: Hvordan anvendes Abasaglar?
Spanish: En ambos estudios, la principal medida de eficacia fue el cambio, tras 6 meses de tratamiento, en los niveles sanguíneos de una sustancia denominada «hemoglobina glucosilada» (HbA1c), que refleja el grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Danish: I begge undersøgelser blev lægemidlets virkning hovedsagelig bedømt ved at måle blodets indhold af stoffet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c).
Spanish: Su HbA1c media antes del tratamiento era del 7,8 % y la disminución media a los 6 meses fue similar (0,35 % en el grupo de Abasaglar y 0,46 % en el grupo de Lantus); el 34,5 % de los pacientes que recibieron Abasaglar y el 32,2 % de los que recibieron Lantus presentaron niveles inferiores al objetivo del 7 %.
Danish: Patienternes gennemsnitlige HbA1c før behandlingen var 7,8 %, og efter seks måneder var det gennemsnitlige fald i hver gruppe omtrent det samme (0,35 % i Abasaglar-gruppen og 0,46 % i Lantus-gruppen).
Spanish: • En el segundo estudio, se compararon los tratamientos con Abasaglar o con Lantus en 759 pacientes con diabetes tipo 2, como complemento a los medicamentos antidiabéticos orales.
Danish: • I den anden undersøgelse deltog 759 patienter med type 2-sukkersyge.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Abasaglar en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Abasaglar?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Abasaglar, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Abasaglar, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: ¿Cómo actúa Abasaglar?
Danish: Hvordan virker Abasaglar?
Spanish: Además, dos estudios de apoyo en los que participaron un total de 1.295 adultos con diabetes demostraron que el tratamiento con Abasaglar una vez al día es comparable al del medicamento de referencia, Lantus.
Danish: Desuden er Abasaglar, givet én gang dagligt, påvist at være sammenligneligt med referencelægemidlet Lantus i to støttende undersøgelser med i alt 1 295 voksne med sukkersyge.
Spanish: El principio activo de Abasaglar, insulina glargina, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: la fabrican bacterias a las que se ha implantado un gen (ADN) que las capacita para producir insulina glargina.
Danish: Det aktive stof i Abasaglar, insulin glargin, fremstilles ved »rekombinant DNA-teknologi«.
Spanish: EU/1/04/276/03Abilify 1 mg/ml
Danish: EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ml Injektionsvæske, opløsning
Spanish: Envase
Danish: Emballage
Spanish: Número de la UE
Danish: EU-nummer
Spanish: Víal (vidreo)
Danish: Hætteglas (glas)
Spanish: Vía intramuscular
Danish: Intramuskulær anvendelse
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Danish: Indhold Pakningsstørrel se
Spanish: 1 vial
Danish: 1 hætteglas
Spanish: Vía de administraci ón
Danish: Særnav n
Spanish: Forma farmacéutica
Danish: Styrke Lægemiddelfor m
Spanish: Probablemente necesitará acostarse hasta que se encuentre mejor.
Danish: Du vil sandsynligvis have behov for at ligge ned, indtil du får det bedre.
Spanish: Esta diferencia no fue estadísticamente significativa.
Danish: Forskellen var ikke statistisk signifikant.
Spanish: Se debe evitar el consumo de alcohol.
Danish: Alkohol bør undgås.
Spanish: Otros síntomas pueden incluir:
Danish: Andre symptomer kan være:
Spanish: La duración del estudio de seguridad a largo plazo se limitó a 52 semanas.
Danish: Varigheden af langtidssikkerhedsstudiet var begrænset til 52 uger.
Spanish: Ver sección 4.
Danish: Se afsnit 4.
Spanish: Más del 75 % de los pacientes presentaban una edad inferior a los 13 años.
Danish: Mere end 75 % af patienterne var yngre end 13 år.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04 de junio de 2004 Fecha de la última revalidación: 04 de junio de 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. juni 2004 Dato for seneste fornyelse: 4. juni 2009
Spanish: • muerte súbita inexplicada;
Danish: • pludselig uforklarlig død,
Spanish: Trate de tomar ABILIFY a la misma hora cada día.
Danish: Forsøg at tage ABILIFY på samme tidspunkt hver dag.
Spanish: 3 años.
Danish: 3 år
Spanish: Por lo tanto, la frecuencia de estos efectos adversos se califica como "no conocida".
Danish: Hyppigheden af sådanne bivirkninger er derfor angivet som "ikke kendt".
Spanish: 1101 CT, Amsterdam Países Bajos
Danish: 1101 CT, Amsterdam Holland
Spanish: Los pacientes deben estar estrechamente controlados durante este periodo.
Danish: Patienter skal monitoreres tæt gennem denne periode.
Spanish: Es especialmente importante que mencione a su médico si está tomando:
Danish: Det er især vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager:
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta de la formulación comprimido es del 87 %.
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed af tabletformuleringen er 87 %.
Spanish: Aspartamo (E 951)
Danish: Aspartam (E 951)
Spanish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
Danish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italien
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de múltiples medicamentos implicados.
Danish: Muligheden for, at flere lægemidler kan være involveret bør overvejes.
Spanish: - fuerte impulso de jugar excesivamente a pesar de las serias consecuencias personales o familiares;
Danish: - stærk trang til at spille (sygelig spilletrang) trods alvorlige personlige og familiemæssige konsekvenser,
Spanish: Signos y síntomas
Danish: Tegn og symptomer
Spanish: Se pueden administrar hasta tres inyecciones en 24 horas.
Danish: Der må gives op til 3 indsprøjtninger inden for 24 timer.
Spanish: La supervisión médica y la monitorización deben continuarse hasta que el paciente se recupere.
Danish: Den lægelige kontrol og overvågning skal fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Spanish: • Plan de gestión de riesgos (PGR)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Spanish: Si olvida una dosis, tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, pero no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den glemte dosis, når du kommer i tanke om det, men du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: • fijación de los globos oculares en una posición;
Danish: • fiksering af øjenæblerne i en fast position,
Spanish: • erección prolongada y/o dolorosa;
Danish: • forlænget og/eller smertefuld erektion,
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACION SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Spanish: En pacientes que presentan insuficiencia hepática grave, los datos disponibles son insuficientes para establecer recomendaciones.
Danish: Hos patienter med svær leverinsufficiens er de tilgængelige data ikke tilstrækkelige til at fastlægge anbefalinger.