FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemiddelet.
Greek: [Ισχύει μόνο για την εξωτερική συσκευασία:] Δισδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει τον περιληφθέντα μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό.
Norwegian Bokmål: [Kun for ytre emballasje:] <Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet>
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του oseltamivir, όπως η χαμηλή πρωτεϊνική δέσμευση και ο ανεξάρτητος από το CYP 450 και τα συστήματα της γλυκουρονιδάσης μεταβολισμός του (βλ. παράγραφο 5.2), υποδεικνύουν ότι είναι απίθανες οι κλινικά σημαντικές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις μέσω αυτών των μηχανισμών.
Norwegian Bokmål: Oseltamivirs farmakokinetiske egenskaper, slik som lav proteinbinding og metabolisme uavhengig av CYP450- og glukuronidasesystemene (se pkt.
Greek: Σε περίπτωση που το εμπορικά παρακευασμένο Ebilfumin κόνις για πόσιμο εναιώρημα δεν είναι διαθέσιμο, ο φαρμακοποιός μπορεί να παρασκευάσει το εναιώρημα (6 mg/ml) από καψάκια Ebilfumin ή οι ασθενείς μπορούν να παρασκευάσουν το εναιώρημα από τα καψάκια στο σπίτι,
Norwegian Bokmål: I tilfeller der kommersielt tilvirket oseltamivir pulver til mikstur ikke er tilgjengelig, kan apoteket tilberede en mikstur (6 mg/ml) fra Ebilfumin kapsler eller pasienter kan tilberede en mikstur fra kapslene i hjemmet.
Greek: 5,0 ml (ή 10,0 ml)
Norwegian Bokmål: 5,0 ml (eller 10,0 ml)
Greek: • Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού (φλεγμονές της μύτης, του φάρυγγα και των ιγμορίων)
Norwegian Bokmål: • Øvre luftveisinfeksjoner (betennelse i nese, hals og bihule)
Greek: Αν παραμείνει λίγο μίγμα στο δοχείο, ξεπλύνετε το δοχείο με μια μικρή ποσότητα νερού και δώστε στον ασθενή να το πιει όλο.
Norwegian Bokmål: Hvis det er noe innhold igjen i bollen, skyll bollen med litt vann og la pasienten drikke resten av blandingen.
Greek: Το σκληρό καψάκιο έχει ζωηρό κίτρινο σώμα και κάλυμμα που φέρει την μαύρη εκτύπωση "ΟS 30".
Norwegian Bokmål: Den harde kapselen består av en dyp gul hoveddel og hette påført teksten "OS 30" i sort.
Greek: Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gul (E172) Titandioksid (E171)
Greek: Σύμφωνα με την ανάλυση υποομάδας στα παιδιά ηλικίας 1 έως12 ετών, η συχνότητα εμφάνισης εργαστηριακά επιβεβαιωμένης κλινικής γρίπης μεταξύ παιδιών ήταν σημαντικά μειωμένη από 19 % (21/111) στην ομάδα που δεν έλαβε πρόληψη σε 7 % (7/104) στην ομάδα που έλαβε πρόληψη (64,4 % μείωση, [95 % ΔΕ 15,8 - 85,0, p = 0,0188]).
Norwegian Bokmål: I henhold til undergruppe-analyser hos barn i alderen 1 til 12 år, var insidensen av laboratoriebekreftet klinisk influensa hos barn signifikant redusert fra 19 % (21/111) i gruppen som ikke fikk forebyggende behandling, til 7 % (7/104) i gruppen som fikk forebyggende behandling (64,4 % reduksjon [95 % CI, 15,8-85,0; p = 0,0188]).
Greek: Η αναλογία των ατόμων που παρουσίασαν ειδικές επιπλοκές του κατώτερου αναπνευστικού (κυρίως βρογχίτιδα) για τις οποίες απαιτήθηκε αγωγή με αντιβιοτικά μειώθηκε από 12,7 % (135/1.063) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 8,6 % (116/1.350) στην ομάδα πληθυσμού που έλαβε αγωγή με oseltamivir (p=0,0012).
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som utviklet spesifikke nedre luftveiskomplikasjoner (hovedsakelig bronkitt) som krevde antibiotikabehandling, ble redusert fra 12,7 % (135/1063) i placebogruppen til 8,6 % (116/1350) i den oseltamivirbehandlede populasjonen (p = 0,0012).
Greek: Μέγεθος καψακίου: 4
Norwegian Bokmål: Kapselstørrelse: 4
Greek: Τρόπος χορήγησης Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα με νερό.
Norwegian Bokmål: Svelg kapslene hele med vann.
Greek: Στα περισσότερα περιστατικά υπερδοσολογίας, δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller av overdosering, er det ikke rapportert om noen bivirkninger.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης της εργαστηριακά επιβεβαιωμένης κλινικής γρίπης ήταν 2.9% (7/238) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και 2.1% (5/237) στην ομάδα του oseltamivir
Norwegian Bokmål: Forekomsten av laboratoriebekreftet, klinisk influensa var 2,9 % (7/238) i placebogruppen og 2,1 % (5/237) i oseltamivir-gruppen (95 % CI -2,3-4,1 %; p = 0,772).
Greek: Στο συνολικό πληθυσμό, υπήρχε μία μείωση στη συχνότητα εμφάνισης εργαστηριακά επιβεβαιωμένης κλινικής γρίπης σε νοικοκυριά από 20 % (27/136) στην ομάδα που δεν έλαβε πρόληψη σε 7 % (10/135) στην ομάδα που έλαβε πρόληψη (62,7 % μείωση, [95 % ΔΕ 26,0 - 81,2, p = 0,0042]).
Norwegian Bokmål: I hele populasjonen var det en reduksjon i insidensen av laboratoriebekreftet klinisk influensa i husholdningene fra 20 % (27/136) i gruppen som ikke fikk forebyggende behandling, til 7 % (10/135) i gruppen som fikk forebyggende behandling (62,7 % reduksjon, [95 % konfidensintervall (CI) 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Greek: Βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους και παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 40 kg
Norwegian Bokmål: Spedbarn yngre enn 1 år, og barn som veier mindre enn 40 kg
Greek: Στους θετικούς στον ιό της γρίπης ηλικιωμένους, το oseltamivir μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης ειδικών επιπλοκών του κατώτερου αναπνευστικού (κυρίως βρογχίτιδα) για τις οποίες απαιτήθηκε αγωγή με αντιβιοτικά, από 19 % (52/268) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, σε 12 % (29/250) στον πληθυσμό που λάμβανε αγωγή με oseltamivir (p=0,0156).
Norwegian Bokmål: Hos influensapositive eldre reduserte oseltamivir signifikant forekomsten av spesifikke nedre luftveisinfeksjoner (hovedsakelig bronkitt) som førte til behandling med antibiotika, fra 19 % (52/268) i placebogruppen til 12 % (29/250) i den oseltamivir-behandlede populasjonen (p = 0,0156).
Greek: Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα: Σε μια ενοποιημένη (pooled) ανάλυση δύο άλλων μελετών που διεξήχθησαν σε μη εμβολιασθέντες, κατά τα άλλα υγιείς ενήλικες, 75 mg oseltamivir μία φορά ημερησίως χορηγούμενα για 6 εβδομάδες μείωσαν σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης των κλινικών συμπτωμάτων γρίπης από 25/519 (4,8 %) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 6/520 (1,2 %) στην ομάδα του oseltamivir (76 % μείωση, [95 % ΔΕ 1,6 - 5,7: p=0,0006]), κατά τη διάρκεια έξαρσης γρίπης στην κοινότητα.
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa under et epidemiutbrudd i nærmiljøet: I en samlet analyse fra to andre studier gjennomført hos ikke vaksinerte, ellers friske voksne reduserte oseltamivir 75 mg, dosert én gang daglig i 6 uker, signifikant hyppigheten av klinisk influensa-sykdom fra 25/519 (4,8 %) i placebo-gruppen til 6/520 (1,2 %) i oseltamivirgruppen (76 % reduksjon [95 % CI 1,6-5,7, p = 0,0006]) under en influensa-epidemi i nærmiljøet.
Greek: Επιπεφυκίτιδα (συμπεριλαμβανομένω ν κόκκινων ματιών, οφθαλμικού εκκρίματος και οφθαλμικού άλγους)
Norwegian Bokmål: røde øyne, øyeutsondring og øyesmerte)
Greek: Η πρόληψη κατά τη διάρκεια της επιδημίας της γρίπης στην κοινότητα δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Norwegian Bokmål: Forebygging under en influensaepidemi i nærmiljøet har ikke blitt undersøkt i barn under 12 år.
Greek: Ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν καψάκια μπορούν να λαμβάνουν κατάλληλη αυτοσχέδια σύνθεση, βλ. παράγραφο 6.6 για την προετοιμασία.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke kan svelge kapsler, kan få egnede doser med egnet ekstemporal formulering, se pkt.
Greek: Δεν είναι επαρκή τα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σε βρέφη και παιδιά (ηλικίας 1 έτους ή μεγαλύτερα) με νεφρική δυσλειτουργία ώστε να είναι δυνατό να δοθεί δοσολογική σύσταση (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige kliniske data hos spedbarn og barn (1 år eller eldre) med nedsatt nyrefunksjon for å kunne angi anbefalt dosering (se pkt.
Greek: Μέγεθος καψακίου: 2
Norwegian Bokmål: Kapselstørrelse: 2
Greek: • Ένα κουταλάκι του γλυκού (των 5 ml)
Norwegian Bokmål: En liten bolle Teskje (5 ml skje) Vann
Greek: Το oseltamivir είναι αποτελεσματικό μόνο έναντι νόσων που προκαλούνται από τον ιό της γρίπης.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir har kun effekt mot sykdom forårsaket av influensavirus.
Greek: Βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους
Norwegian Bokmål: Spedbarn yngre enn 1 år
Greek: 2,0 ml ή 3,0 ml
Norwegian Bokmål: 2,0 ml eller 3,0 ml
Greek: Η φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού υποδεικνύει ότι η θεραπεία σε ενήλικες ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς με oseltamivir (όπως περιγράφεται στην Ενότητα 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης) οδηγεί σε αυξημένη έκθεση (έως 50%) στον ενεργό μεταβολίτη σε σύγκριση με ενήλικες μη ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς, με συγκρίσιμη κάθαρση κρεατινίνης.
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte) resulterer i økt eksponering (opp til 50 %) for den aktive metabolitten sammenlignet med voksne ikkeimmunsupprimerte pasienter med sammenlignbar kreatininclearance.
Greek: Εποχική προφύλαξη: Μεγαλύτερη διάρκεια εποχικής προφύλαξης μέχρι 12 εβδομάδες έχει αξιολογηθεί σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς (βλ. παραγράφους 4.4, 4.8 και 5.1).
Norwegian Bokmål: Sesongforebygging: Lengre periode med sesongforebygging i opptil 12 uker har blitt undersøkt hos immunsupprimerte pasienter (se pkt.
Greek: Βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους (συμπεριλαμβανομένων των τελειόμηνων νεογνών) Βάρος παιδιού (πλησιέστερο)
Norwegian Bokmål: Spedbarn yngre enn 1 år (inkludert fullbårne nyfødte spedbarn) Barnets vekt
Greek: Μέγεθος καψακίου 2.
Norwegian Bokmål: Kapselstørrelse: 2.
Greek: > 10 έως 30 (ml/min)
Norwegian Bokmål: > 10 til 30 (ml/min)
Greek: Περίπου 50 % των πειραματοζώων που έλαβαν αγωγή με τη δραστική ουσία (μη διαμορφωμένη σε τελικό φαρμακευτικό προϊόν) εμφάνισαν ερύθημα κατόπιν αντίστοιχης χορήγησης.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 % av dyrene som ble påført rent virkestoff, fikk erytem etter eksponeringen.
Greek: Αυτά τα συμβάματα αναφέρθηκαν πρωτίστως μεταξύ παιδιατρικών και εφήβων ασθενών και συχνά είχαν απότομη έναρξη και ταχεία υποχώρηση.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene ble hovedsakelig rapportert hos barn og ungdom, og ofte oppsto de plutselig og avtok raskt.
Greek: Ebilfumin 45 mg
Norwegian Bokmål: 45 mg
Greek: 3,0 ml (ή 5,0 ml)
Norwegian Bokmål: 3,0 ml (eller 5,0 ml)
Greek: > 23 kg έως 40 kg
Norwegian Bokmål: > 23 kg til 40 kg
Greek: > 30 έως 60 (ml/min)
Norwegian Bokmål: > 30 til 60 (ml/min)
Greek: Ebilfumin 75 mg
Norwegian Bokmål: 75 mg
Greek: Σε μία μελέτη σε ηλικιωμένους ενοίκους σε οίκους νοσηλείας, όπου 80 % των συμμετεχόντων έλαβε εμβόλιο την περίοδο της μελέτης, η χορήγηση 75 mg oseltamivir μία φορά ημερησίως για 6 εβδομάδες, μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης κλινικών συμπτωμάτων γρίπης από 12/272 (4,4 %) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 1/276 (0,4 %) στην ομάδα του oseltamivir (92 % μείωση [95 % ΔΕ 1,5 - 6,6), p = 0,0015]).
Norwegian Bokmål: I en studie på eldre institusjonsbeboere, hvor 80 % av de inkluderte var vaksinert i den aktuelle sesongen, reduserte oseltamivir 75 mg, dosert én gang daglig i 6 uker, signifikant forekomsten av klinisk influensasykdom fra 12/272 (4,4 %) i placebo-gruppen til 1/276 (0,4 %) i oseltamivir gruppen (92 % reduksjon [95 % CI 1,5-6,6, p = 0,0015]).
Greek: Εάν πρέπει να πάρετε ένα πόσιμο εναιώρημα, αλλά δεν είναι διαθέσιμο από το φαρμακείο σας, μπορείτε να παρασκευάσετε υγρή μορφή του Ebilfumin από αυτά τα καψάκια.
Norwegian Bokmål: Dersom du har behov for oral mikstur, suspensjon, men det ikke er å skaffe fra apoteket, kan du tilberede en flytende Ebilfumin suspensjon fra disse kapslene.
Greek: Γονο- και Φαινοτυπική Ανάλυση*
Norwegian Bokmål: Geno- og fenotyping*
Greek: 10,5 mg 1,8 ml
Norwegian Bokmål: 3,5 kg 10,5 mg 1,8 ml
Greek: Ο δραστικός μεταβολίτης αποβάλλεται εξ ολοκλήρου με νεφρική απέκκριση.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten elimineres fullstendig ved utskillelse i nyrene.
Greek: Έως 15 kg
Norwegian Bokmål: Opp til 15 kg
Greek: Εάν ούτε το παρασκευασμένο εναιώρημα στο φαρμακείο δεν είναι διαθέσιμο, οι ασθενείς μπορούν να προετοιμάσουν το εναιώρημα από καψάκια στο σπίτι.
Norwegian Bokmål: Hvis apotekfremstilt mikstur ikke er tilgjengelig, kan pasientene tilberede mikstur fra kapsler i hjemmet.
Greek: Χρησιμοποιήστε άλλη περιεκτικότητα καψακίου*
Norwegian Bokmål: Bruk alternativ kapselstyrke*
Greek: Η σύγχρονη χορήγηση προβενεσίδης, ενός ισχυρού αναστολέα της ανιονικής οδού της νεφρικής σωληναριακής έκκρισης, έχει ως αποτέλεσμα μία περίπου διπλάσια αύξηση στην έκθεση στο δραστικό μεταβολίτη του oseltamivir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av probenecid, en potent inhibitor av den anioniske renale tubulære sekresjon, gir omtrent en dobling i eksponering for den aktive metabolitten av oseltamivir.
Greek: Δοσολογικός πίνακας για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος που προέρχεται από καψάκια Ebilfumin για βρέφη και παιδιά ηλικίας 1 έτους ή μεγαλύτερα
Norwegian Bokmål: Doseringsoversikt for apotekfremstilt 6 mg/ml mikstur tilberedt fra Ebilfumin kapsler til spedbarn yngre enn 1 år
Greek: Αν το εμπορικά παρασκευασμένο Ebilfumin πόσιμο εναιώρημα και το η παρασκευασμένο στο φαρμακείο εναιώρημ δεν είναι επίσης διαθέσιμα, το εναιώρημα Ebilfumin μπορεί να παρασκευαστεί στο σπίτι.
Norwegian Bokmål: Hvis kommersiell tilvirket oseltamivir mikstur og apotekfremstilt mikstur ikke er tilgjengelig, kan Ebilfumin mikstur tilberedes hjemme.
Greek: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 (0) 20 180 5900
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 (0) 20 180 5900
Greek: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 (0)20 180 5900
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 (0)20 180 5900
Greek: Τα σκληρά καψάκια Ebilfumin 75 mg, είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών ή δοχεία δισκίων των 10.
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 75 mg harde kapsler finnes i blisterpakninger eller tablettbeholdere à 10 stk.
Greek: Μην πάρετε το Ebilfumin.
Norwegian Bokmål: Dose Ebilfumin
Greek: Κροσκαρμελλόζη νατριούχος
Norwegian Bokmål: Natriumsterylfumarat
Greek: Καρδιακή αρρυθμία
Norwegian Bokmål: Hjertearytmi
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: Κέλυφος καψάκιου Ζελατίνη
Norwegian Bokmål: Kapselskallg Gelatin
Greek: • Εάν έχετε το σωστό καψάκιο για τη δόση που χρειάζεται ( δόση των 45 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και θα ανακατέψετε το περιεχόμενό του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har den riktige kapselen for dosen som er nødvendig (45 mg dose), åpne kapselen og bland innholdet med en teskje (eller mindre) passende matprodukt som smaker søtt.
Greek: Ως εκ τούτου, δεν συνιστώνται προσαρμογές της δόσης για τις έγκυες γυναίκες κατά τη θεραπεία ή προφύλαξη από γρίπη (βλ. παράγραφο 4.6, Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία).
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke anbefalt doseringsjusteringer for behandling eller for forebygging av influensa hos gravide kvinner (se pkt.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Ebilfumin 30 mg, είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών ή δοχεία δισκίων των 10.
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 30 mg harde kapsler finnes i blisterpakninger eller tablettbeholdere à 10 stk.
Greek: • Στομαχικές ενοχλήσεις
Norwegian Bokmål: • Urolig mage
Greek: Μπορείτε να βρείτε αναλυτικές οδηγίες για την παρασκευή στο σπίτι στο φύλλο οδηγιών χρήσης των καψακίων Ebilfumin στο «Παρασκευάζοντας υγρό Ebilfumin στο σπίτι».
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om tilberedning i hjemmet finnes i pakningsvedlegget til Ebilfumin kapsler under "Tilberedning av flytende Ebilfumin hjemme".
Greek: Η πικρή γεύση μπορεί να επικαλυφθεί από προϊόντα όπως ζαχαρόνερο, σιρόπι σοκολάτας, σιρόπι κερασιού, επικαλύψεις για επιδόρπια (όπως γεύση καραμέλα ή γεύση fudge).
Norwegian Bokmål: Den bitre smaken kan maskeres med sukkervann eller dessertsaus (som kirsebær-, karamell- eller sjokoladesaus).
Greek: 30 mg μία φορά την εβδομάδα * Τα δεδομένα προέρχονται από μελέτες σε ασθενείς σε συνεχή μη νοσοκομειακή περιτοναϊκή κάθαρση (CAPD).
Norwegian Bokmål: 30 mg én gang i uken * Data fra studier med pasienter i kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (CAPD); clearance av oseltamivirkarboksylat er forventet å være høyere når automatisert peritonealdialyse (APD) er brukt.
Greek: Ebilfumin 30 mg σκληρά καψάκια
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 30 mg kapsler, harde
Greek: Δόση Θεραπείας (για 5 ημέρες)
Norwegian Bokmål: Dose til behandling (i 5 dager)
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Ebilfumin
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ebilfumin
Greek: Παρασκευή στο σπίτι
Norwegian Bokmål: Tilberedning i hjemmet
Greek: Βρέφη μικρότερα του 1 έτους: Η φαρμακοκινητική, η φαρμακοδυναμική και η ασφάλεια του oseltamivir έχουν αξιολογηθεί σε δύο μη ελεγχόμενες, ανοικτής επισήμανσης μελέτες, οι οποίες συμπεριέλαβαν παιδιά που έχουν προσβληθεί από γρίπη ηλικίας κάτω του ενός έτους (n=135).
Norwegian Bokmål: I to ukontrollerte ublindte studier ble farmakokinetikk, farmakodynamikk og sikkerheten av oseltamivir undersøkt hos influensasmittede barn under ett år (n=135).
Greek: Δόση Προφύλαξης (για 10 ημέρες)
Norwegian Bokmål: Forebyggingsdose (i 10 dager)
Greek: 23 kg έως 40 κιλά 60 mg
Norwegian Bokmål: 23 kg opp til 40 kg 60 mg
Greek: Θεραπεία της λοίμωξης της γρίπης
Norwegian Bokmål: Behandling av influensainfeksjon
Greek: 23 έως 40 kg
Norwegian Bokmål: 23 til 40 kg
Greek: p=0,022) και τη διάρκεια του πυρετού (≥ 37,8
Norwegian Bokmål: døgn, p = 0,022) og varighet av feber (≥ 37,8 °C), hoste og forkjølelse med ett døgn (95 % CI 0,4-1,7
Greek: Όταν το εμπορικά παρασκευασμένο πόσιμο εναιώρημα oseltamivir δεν είναι διαθέσιμο, πρέπει να χρησιμοποιηθεί η παρασκευή στο φαρμακείο εναιωρήματος από καψάκια oseltamivir (βλ. αναλυτικές οδηγίες παραπάνω στην παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Når kommersielt tilvirket oseltamivir pulver til mikstur ikke er tilgjengelig, må en apotekfremstilt mikstur tilberedt fra Ebilfumin kapsler benyttes (se detaljert veiledning over).
Greek: Μεταξύ των παιδιών τα οποία δεν διέσπειραν τον ιό πριν την έναρξη της αγωγής, η συχνότητα εμφάνισης εργαστηριακά επιβεβαιωμένης κλινικής γρίπης μειώθηκε από 21 % (15/70) στην ομάδα που δεν έλαβε πρόληψη σε 4 % (2/47) στην ομάδα που έλαβε πρόληψη (80,1 % μείωση, [95 % Δ.Ε. 22,0 - 94,9;
Norwegian Bokmål: Blant barn som ikke allerede hadde virusspredning ved studiestart, ble insidensen av laboratoriebekreftet klinisk influensa redusert fra 21 % (15/70) i gruppen som ikke fikk forebyggende behandling, til 4 % (2/47) i gruppen som fikk forebyggende behandling (80,1 % reduksjon [95 % CI 22,0-94,9; p = 0,0206]).
Greek: 2,0 ml (ή 3,0 ml)
Norwegian Bokmål: 2,0 ml (eller 3,0 ml)
Greek: Π.χ.: σιρόπι σοκολάτας ή κερασιού και επικαλύψεις για επιδόρπια, όπως γεύση καραμέλα ή γεύση fudge.
Norwegian Bokmål: Eksempler er: sjokolade- eller kirsebær-sirup og dessertsauser som karamell- eller sjokoladesaus.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Ebilfumin 45 mg, είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών ή δοχεία δισκίων των 10.
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 45 mg harde kapsler finnes i blisterpakninger eller tablettbeholdere à 10 stk.
Greek: Το oseltamivir είναι αποτελεσματικό μόνο ενάντια στη νόσο που προκαλείται από τους ιούς της γρίπης.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir er virksom utelukkende mot sykdom som er forårsaket av influensavirus.
Greek: > 15 kg έως 23 kg
Norwegian Bokmål: > 15 kg til 23 kg
Greek: 18 mg δύο φορές ημερησίως
Norwegian Bokmål: 18 mg to ganger daglig
Greek: • Εάν απαιτούνται μικρότερες δόσεις, η παρασκευή του εναιωρήματος Ebilfumin από τα καψάκια περιλαμβάνει επιπλέον στάδια.
Norwegian Bokmål: • Dersom du trenger mindre doser, inngår det flere trinn for å lage flytende Ebilfumin.
Greek: 75 mg μία φορά ημερησίως
Norwegian Bokmål: 75 mg én gang daglig
Greek: Το κατάλληλο μέγεθος της δοσιμετρικής σύριγγας για τη λήψη της σωστής ποσότητας εναιωρήματος Ebilfumin (6 mg/ml) απεικονίζεται στη συνέχεια.
Norwegian Bokmål: Se under for å finne passende størrelse på målesprøyten som brukes for oppmåling av riktig mengde Ebilfumin mikstur (6 mg/ml).
Greek: • Γλυκιά τροφή για να επικαλύψετε την πικρή γεύση της σκόνης.
Norwegian Bokmål: Mat som smaker søtt for å maskere den bitre smaken av pulveret.
Greek: Αυτό γίνεται για να επικαλύψει την πικρή γεύση της σκόνης του Ebilfumin.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å maskere den bitre smaken av Ebilfumin.
Greek: Αγγειονευρωτικό οίδημα, Πολύμορφο ερύθημα, Σύνδρομο
Norwegian Bokmål: Angionevrotisk ødem, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Greek: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 250 C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 oC.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Ebilfumin
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ebilfumin Bruk ikke Ebilfumin:
Greek: Δόσεις των 75 mg μπορεί να χορηγούνται είτε: - ως ένα καψάκιο 75 mg ή - ως ένα καψάκιο 30 mg συν ένα καψάκιο 45 mg
Norwegian Bokmål: Doser på 75 mg kan gis enten som: - én 75 mg kapsel eller - én 30 mg kapsel pluss en 45 mg kapsel.
Greek: Μία συγκεντρωτική ανάλυση φαρμακοκινητικής πληθυσμού καταδεικνύει ότι το δοσολογικό σχήμα του oseltamivir phosphate που περιγράφεται στην Παράγραφο 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης, έχει ως αποτέλεσμα χαμηλότερη έκθεση (30% κατά μέσο όρο σε όλα τα τρίμηνα) στον ενεργό μεταβολίτη σε έγκυες γυναίκες συγκριτικά με μη έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte, resulterer i lavere eksponering (30 % i gjennomsnitt over alle trimestre) av den aktive metabolitten hos gravide, sammenliknet med ikkegravide kvinner.
Greek: 10 kg έως 15 kg
Norwegian Bokmål: 10 kg til 15 kg
Greek: Χύστε απαλά τη σωστή δόση στο δεύτερο δοχείο.
Norwegian Bokmål: Press forsiktig ut innholdet i sprøyten i den andre bollen.
Greek: Η ποσότητα είναι η ίδια είτε για τη θεραπεία είτε για την πρόληψη της γρίπης.
Norwegian Bokmål: Antallet er det samme for behandling eller forebygging av influensa.
Greek: 15 kg έως 23 kg 45 mg
Norwegian Bokmål: 15 kg opp til 23 kg 45 mg
Greek: 30 mg μία φορά ημερησίως
Norwegian Bokmål: 30 mg én gang daglig
Greek: Ebilfumin 75 mg σκληρά καψάκια
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 75 mg kapsler, harde
Greek: Η λοιμογόνος δύναμη της επιδημίας της γρίπης δεν είναι προβλέψιμη και ποικίλλει μέσα σε μία περιοχή και από περίοδο σε περίοδο, κι έτσι, ο απαιτούμενος αριθμός (ατόμων) που χρειάζεται να θεραπευθεί (Number Needed to Treat - NTT) ώστε να προληφθεί ένα περιστατικό νόσου γρίπης ποικίλλει.
Norwegian Bokmål: Derfor vil antallet som må behandles ("The number needed to treat" (NNT)) for å unngå ett tilfelle av influensasykdom, variere.
Greek: Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας της γρίπης στην κοινότητα: Η πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας της γρίπης δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας 0 - 12 μηνών.
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa under et epidemiutbrudd i nærmiljøet: Forebygging ved en influensaepidemi har ikke blitt undersøkt hos barn i alderen 0-12 måneder.
Greek: Σε παιδιά, η συχνότερα αναφερθείσα ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν ο έμετος.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen hos barn var oppkast.
Greek: • Εάν έχετε το σωστό καψάκιο για τη δόση που χρειάζεται (δόση των 30 mg ή των 60 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και θα αναδεύσετε το περιεχόμενό του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής.Αυτό είναι συνήθως κατάλληλο για παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har den riktige kapselen for dosen som er nødvendig (75 mg dose), åpne kapselen og bland innholdet med en teskje (eller mindre) passende matprodukt som smaker søtt Dette er vanligvis egnet for barn som er eldre enn 1 år.
Greek: Βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους(συμπεριλαμβανομένων των τελειόμηνων νεογνών):
Norwegian Bokmål: Spedbarn yngre enn 1 år (inkludert fullbårne nyfødte spedbarn):
Greek: 15 έως 23 kg
Norwegian Bokmål: 15 til 23 kg
Greek: Σε γενικές γραμμές, η εικόνα ανεπιθύμητων αντιδράσεων στα παιδιά με προϋπάρχον βρογχικό άσθμα ήταν ποιοτικά παρόμοια με εκείνη των υγιών κατά τα άλλα παιδιών.
Norwegian Bokmål: Barn med allerede eksisterende bronkialastma Generelt er bivirkningsprofilen hos barn med allerede eksisterende bronkialastma, kvalitativt sammenlignbar med bivirkningsprofilen for ellers friske barn.
Greek: Για οδηγίες σχετικά με την αυτοσχέδια ανασύσταση, βλ. παράγραφο 6.6.
Norwegian Bokmål: 6.6 for instruksjoner om klargjøring av den ekstemporale formuleringen.