FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In totale, il 23% dei pazienti sono stati trattati con antiaritmici, il 52,1% con beta bloccanti, il 54,6% con ACE inibitori ed il 25,4% con statine.
Latvian: Pavisam 23,0% pacientu saņēma līdzekļus pret aritmiju, 52,1% pacientu saņēma bēta blokatorus, 54,6% pacientu saņēma AKE inhibitorus, bet 25,4% pacientu saņēma statīnus.
Italian: Nell'analisi dei sottogruppi eseguita per patologia qualificante (infarto miocardico, ictus ischemico ed arteriopatia obliterante periferica) il beneficio è apparso essere più consistente (raggiungendo la significatività statistica a p=0,003) nei pazienti arruolati per arteriopatia obliterante periferica (in special modo per quelli con precedenti di infarto miocardico) (RRR = 23,7%; IC: da 8,9 a 36,2) e meno consistente (non significativamente diverso da ASA) nei pazienti con ictus (RRR = 7,3%; IC: da - 5,7 a 18,7 [p=0,258]).
Latvian: Veicot apakšgrupu analīzi pēc slimības (miokarda infarkts, išēmisks insults un PAS), lielāko guvumu (sasniedzot statistisko nozīmību p=0,003) novēroja pacientiem, kas bija iekļauti pētījumā PAS dēļ (īpaši tiem, kam anamnēzē bija arī miokarda infarkts) (RRM = 23,7%; TI: 8,9 - 36,2), un mazāka (statistiski nenozīmīga atšķirība no ASS) - insulta pacientiem (RRM = 7,3%; TI: -5,7 - 18,7 [p=0,258]).
Italian: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes - Reattività del test all'inibizione piastrinica con il trattamento antipiastrinico cronico per le sindromi coronariche acute)
Latvian: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for
Italian: Riduzione della dose di agenti inibitori del recettore P2Y12 in ACS Il passaggio da un più potente inibitore del recettore P2Y12 a clopidogrel in associazione con aspirina dopo la fase acuta in ACS è stato valutato in due studi randomizzati finanziati dagli sperimentatori (ISS) - TOPIC e TROPICAL-ACS - con dati degli esiti clinici.
Latvian: Pāreja no spēcīgāka P2Y12 receptoru inhibitora uz klopidogrelu ar aspirīnu pēc akūtās fāzes AKS gadījumā ir vērtēta divos randomizētos, pētnieku sponsorētos (PS) pētījumos - TOPIC un TROPICALACS -, par kuriem ir pieejami klīniskā iznākuma dati.
Italian: Per precauzione, l'uso concomitante di inibitori forti o moderati del CYP2C19 deve essere scoraggiato (vedere paragrafo 4.5 per un elenco degli inibitori del CYP2C19; vedere anche paragrafo 5.2).
Latvian: Piesardzības nolūkā jāatturas vienlaicīgi lietot spēcīgus vai vidēji spēcīgus CYP2C19 inhibitorus (skatīt 4.5. apakšpunktā CYP2C19 inhibitoru sarakstu, skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi fino a 1 persona su 10.000): Ittero, dolore addominale grave con o senza dolore alla schiena, febbre, difficoltà di respiro a volte associata a tosse; reazioni allergiche generalizzate (per esempio sensazione diffusa di calore con improvviso malessere generale fino allo svenimento), gonfiore nella bocca, bolle della pelle, allergia della pelle, dolore alla bocca (stomatite), diminuzione della pressione sanguigna, confusione, allucinazioni, dolore alle articolazioni; dolore muscolare; alterazioni o perdita del gusto.
Latvian: dzelte, stipras vēdera sāpes ar muguras sāpēm vai bez tām, drudzis, apgrūtināta elpošana, dažkārt kopā ar klepu, vispārējas alerģiskas reakcijas, mutes pietūkums, bulozi ādas izsitumi, alerģiskas ādas reakcijas (piemēram, vispārēja karstuma sajūta ar pēkšņu vispārēju diskomfortu līdz ģībšanai), sāpes mutes dobumā (stomatīts), asinsspiediena pazemināšanās, apjukums, halucinācijas, locītavu sāpes, muskuļu sāpes, garšas sajūtas pārmaiņas vai garšas sajūtas zudums.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere prasugrel 5 o 10 mg/die (Giorni 0-14) (n=1309), o prasugrel 5 o 10 mg/die (Giorni 0-7); successivamente la loro dose è stata ridotta a clopidogrel 75 mg/die (Giorni 8-14) (n=1309), in combinazione con ASA (<100 mg/die).
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai viņi saņemtu vai nu 5 vai 10 mg prazugrela dienā (no 0. līdz 14. dienai) (n=1309), vai 5 vai 10 mg prazugrela dienā (no 0. līdz 7. dienai), pēc tam terapiju deeskalējot uz 75 mg klopidogrela dienā (no 8. līdz 14. dienai) (n=1309), ko lietoja kombinācijā ar ASS (<100 mg dienā).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come besilato).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (Clopidogrelum)(besilāta veidā).
Italian: La dose di 0,2 mg / kg ha ottenuto l'inibizione percentuale media del 49,3% (aggregazione piastrinica indotta da 5μM di ADP), paragonabile a quella di adulti che avevano assunto Clopidogrel Apotex 75 mg / die.
Latvian: Lietojot 0,2 mg/kg lielu devu, vidējā sasniegtā procentuālā inhibīcija bija 49,3% (5 µmol ADF izraisīta trombocītu agregācija), kas līdzīga tai, kāda novērota pieaugušajiem, kuri lieto pa 75 mg klopidogrela dienā.
Italian: La successiva trasformazione del metabolita intermedio 2-oxo-clopidogrel porta alla formazione del metabolita attivo, un derivato tiolico del clopidogrel.
Latvian: Turpmākā 2-okso- klopidogrela starpmetabolīta metabolismā rodas aktīvs metabolīts, klopidogrela tiola atvasinājums.
Italian: Acido acetilsalicilico (ASA): ASA non modifica l'inibizione, mediata da clopidogrel, dell'aggregazione piastrinica ADP-indotta; clopidogrel però potenzia l'effetto di ASA sull'aggregazione piastrinica indotta dal collagene.
Latvian: Acetilsalicilskābe (ASS): ASS neizmaina klopidogrela pastarpināto darbību uz ADP inducētas trombocītu agregācijas inhibīciju, bet klopidogrels stimulē ASS iedarbību uz kolagēna inducētu trombocītu agregāciju.
Italian: L'incidenza dell'endpoint primario è stata del quindici percento (15,0%) nei pazienti del gruppo trattato con clopidogrel e del 21,7% nei pazienti del gruppo placebo, con una riduzione assoluta del 6,7% ed una riduzione del rischio del 36% a favore di clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p<0,001), principalmente correlata ad una riduzione delle occlusioni delle arterie correlate all'infarto.
Latvian: Piecpadsmit procenti (15,0%) pacientu klopidogrela grupā un 21,7% placebo grupā sasniedza primāro vērtēto raksturlielumu, kas deva absolūtu samazināšanos par 6,7% un krusteniskās attiecības samazināšanos par 36% par labu klopidogrelam (95% TI: 24, 47%; p < 0,001), galvenokārt saistībā ar nosprostoto infarkta skarto artēriju samazināšanos.
Italian: Clopidogrel Apotex contiene lattosio:
Latvian: Clopidogrel Apotex satur laktozi:
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURI
Italian: Se si presentano contattare immediatamente il medico: febbre, segni di infezione o grave senso di debolezza.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkuru no šīm ļoti retajām smagajām blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: - drudzis, infekcijas pazīmes vai stiprs nogurums.
Italian: 2333 CN, Leiden
Latvian: 2333 CN, Leiden Nīderlande
Italian: Nell'analisi "intention to treat", 939 eventi sono stati osservati nel gruppo clopidogrel e 1.020 eventi con ASA, (riduzione del rischio relativo (RRR) 8,7%, [IC 95%: da 0,2 a 16,4 ]; p=0,045), che corrisponde, per ogni 1.000 pazienti trattati per 2 anni, a 10 ulteriori pazienti [IC: da 0 a 20] ai quali sono stati evitati nuovi eventi ischemici.
Latvian: Veicot analīzi pēc nepieciešamā ārstēto pacientu skaita, 939 notikumus novēroja klopidogrela grupā un 1020 notikumus - ASS grupā (relatīvā riska mazināšanās (RRM) 8,7%, [95% TI: 0,2 - 16,4]; p=0,045), kas nozīmē, ka uz katriem 1 000 pacientiem, kas tiek ārstēti 2 gadus, papildus 10 pacientiem [TI: 0 - 20] tiek novērsts jauns išēmisks notikums.
Italian: infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST: clopidogrel deve essere somministrato in dose singola giornaliera di 75 mg iniziando con una dose di carico di 300 mg in associazione ad ASA, con o senza trombolitici.
Latvian: • Akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu: klopidogrels jālieto pa 75mg vienureizi dienā, sākot ar 300 mg piesātinošo devu, kopā ar ASS un trombolītiskiem līdzekļiem vai bez tiem.
Italian: Anticoagulanti orali: la somministrazione contemporanea di clopidogrel e anticoagulanti orali non è consigliata dato che può determinare l'aumento dell'intensità dei sanguinamenti (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Perorāli antikoagulanti: nav ieteicams vienlaikus lietot klopidogrelu un perorālus antikoagulantus, jo tas var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā un vietā.
Italian: Emorragia grave, emorragia di ferita chirurgica, vasculite, ipotensione
Latvian: Nopietna asiņošana, operācijas brūces asiņošana, vaskulīts, hipotensija
Italian: Dati contradditori sulle implicazioni cliniche di questa interazione farmacocinetica (PK)/farmacodinamica (PD) in termini di eventi cardiovascolari maggiori sono stati riportati sia in studi clinici che osservazionali.
Latvian: Gan novērojošā, gan klīniskajā pētījumā iegūti pretrunīgi dati par šīs farmakokinētiskās (FK)/farmakodinamiskās (FD) mijiedarbības klīnisko ietekmi uz nozīmīgiem kardiovaskulāriem notikumiem.
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi e/o confusione (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni").
Latvian: Šie simptomi var rasties reti sastopamas dažu asins šūnu skaita mazināšanās dēļ aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltena ādas un/vai acu krāsa (dzelte), zemādas asiņošana sīku sarkanu punktu veidā, apjukums (skatīt 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"); mutes pietūkums vai ādas bojājumi, piemēram, izsitumi vai nieze, pūslīši uz ādas.
Italian: In blister alluminio/alluminio, questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Latvian: Alumīnija blisteros iepakotām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Italian: o sindrome coronarica acuta con innalzamento del tratto ST in associazione con ASA nei pazienti in terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica.
Latvian: Akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu, kombinācijā ar ASS medikamentozi ārstētiem pacientiem, kam piemērota trombolītiska terapija.
Italian: Eparina: in uno studio clinico condotto su soggetti sani, in seguito a somministrazione di clopidogrel non si è resa necessaria nessuna modifica della dose di eparina nè è stato alterato l'effetto dell'eparina sulla coagulazione.
Latvian: Heparīns: ar veseliem cilvēkiem veikatā klīniskajā pētījumā klopidogrela lietošanas dēļ nebija jāpielāgo heparīna deva un nemainījās heparīna ietekme uz asinsreci.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con clopidogrel (dose di carico 300 mg seguita da 75 mg/die, N=6.259) o con placebo (N=6.303), entrambi somministrati in associazione con ASA (75-325 mg una volta al giorno) e altre terapie standard.
Latvian: Pacienti pēc nejaušības principa saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, N = 6 259) vai placebo (N = 6 303), abas zāles lietoja kombinācijā ar ASS (75 - 325 mg reizi dienā) un citiem standartterapijas līdzekļiem.
Italian: L'esperienza terapeutica in pazienti con moderata disfunzione epatica che possono avere una diatesi emorragica è limitata (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību, kam var būt hemorāģiska diatēze (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Italian: Nel caso in cui si tagliasse o si facesse male può essere necessario un tempo più lungo del solito perchè il sanguinamento si fermi.
Latvian: Ja esat sev iegriezis vai guvis traumu, līdz asiņošanas apturēšanai var paiet ilgāks laiks.
Italian: Aumento del tempo di sanguinamento, diminuzione dei neutrofili, diminuzione delle piastrine * Informazione relativa a clopidogrel con frequenza "non nota".
Latvian: Pagarināts asiņošanas laiks, samazināts neitrofilo leikocītu skaits, samazināts trombocītu skaits *
Italian: La somministrazione di omeprazolo, alla dose singola di 80 mg/die, e di clopidogrel sia contemporanea che a distanza di 12 ore l'una dall'altro, ha diminuito l'esposizione al metabolita attivo del 45 % (dose di carico) e del 40 % (dose di mantenimento).
Latvian: 80 mg lielu omeprazola devu lietošana vienu reizi dienā vienlaicīgi ar klopidogrelu vai ar 12 stundas ilgu starplaiku starp abu zāļu lietošanu par 45% (piesātinošās devas gadījumā) un 40% (balstdevas gadījumā) samazināja aktīvā metabolīta iedarbības intensitāti.
Italian: Il beneficio osservato con clopidogrel si è dimostrato indipendente dall'utilizzo di altre terapie cardiovascolari in acuto e a lungo termine (come eparina/EBPM, antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa, farmaci ipolipemizzanti, beta bloccanti, e ACE inibitori).
Latvian: Klopidogrela labvēlīgā ietekme nebija atkarīga no citas akūtas un ilgstošas kardiovaskulāras terapijas (piemēram, heparīns/ZMMH, GPIIb/IIIa antagonisti, lipīdu līmeni pazeminošas zāles, beta blokatori un
Italian: APOTEX ESPAÑA S.L. Tel:+34 91.486.15.65
Latvian: Tel:+34 91.486.15.65
Italian: Come conservare Clopidogrel Apotex
Latvian: Kā uzglabāt Clopidogrel Apotex
Italian: I pazienti hanno ricevuto clopidogrel (dose di carico di 300 mg, seguita da 75 mg/die, n=1.752) oppure placebo (n=1.739), entrambi in associazione con ASA (dose di carico da 150 a 325 mg, seguita da 75-162 mg/die), un farmaco fibrinolitico e, laddove necessario, eparina.
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, n = 1 752) vai placebo (n = 1 739), abus kombinācijā ar ASS (150 - 325 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 - 162 mg dienā), fibrinolītisku līdzekli un, ja tas bija piemērots, ar heparīnu.
Italian: embolia sistemica non a carico del SNC o morte vascolare) è stato di 832 pazienti (22,1%) nel gruppo trattato con clopidogrel + ASA e di 924 pazienti (24,4%) nel gruppo trattato con placebo + ASA (riduzione del rischio relativo dell'11, 1%; 95% CI 2,4%-19,1%; p=0,013),dovuto principalmente alla forte riduzione dell'incidenza di ictus.
Latvian: Pacientu, kas sasniedza primāro rezultātu (laiks līdz pirmajam insultam, MI, sistēmiskai ne-CNS embolijai vai asinsvadu patoloģiju izraisītai nāvei), skaits bija 832 (22,1%) ar klopidogrelu + ASS ārstētajā grupā un 924 (24,4%) placebo + ASS grupā (relatīvais riska samazinājums 11,1%; 95% TI 2,4% līdz 19,1%; p = 0,013), galvenokārt tādēļ, ka ievērojami samazinājās insultu sastopamība.
Italian: Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica e tromboembolica nella fibrillazione atriale
Latvian: Aterotrombozes un trombembolijas notikumu profilakse pacientiem ar priekškambaru mirgošanu
Italian: Se dimentica di prendere Clopidogrel Apotex
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel Apotex
Italian: Clopidogrel Apotex contiene lattosio.
Latvian: Clopidogrel Apotex satur laktozi.
Italian: EU/1/09/568/001-001 Astuccio di 7 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-002 Astuccio di 14 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-003 Astuccio di 28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-004 Astuccio di 30 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-005 Astuccio di 50 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-006 Astuccio di 56 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-007 Astuccio di 84 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-008 Astuccio di 90 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-009 Astuccio di 100 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-010 Astuccio di 7 compresse rivestite con film in blister PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-011 Astuccio di 14 compresse rivestite con film in blister PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-012 Astuccio di 28 compresse rivestite con film in blister PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-013 Astuccio di 30 compresse rivestite con film in blister PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-014 Astuccio di 50 compresse rivestite con film in blister PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-015 Astuccio di 56 compresse rivestite con film in blister PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-016 Astuccio di 84 compresse rivestite con film in blister PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-017 Astuccio di 90 compresse rivestite con film in blister PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-018 Astuccio di 100 compresse rivestite con film in blister PA/ALL/PVDC/Al
Latvian: EU/1/09/568/001-001 7 apvalkotās tabletes PVH/PE/PVDH/Al blisteros kārbiņā EU/1/09/568/001-002 14 apvalkotās tabletes PVH/PE/PVDH/Al blisteros kārbiņā EU/1/09/568/001-003 28 apvalkotās tabletes PVH/PE/PVDH/Al blisteros kārbiņā EU/1/09/568/001-004 30 apvalkotās tabletes PVH/PE/PVDH/Al blisteros kārbiņā EU/1/09/568/001-005 50 apvalkotās tabletes PVH/PE/PVDH/Al blisteros kārbiņā EU/1/09/568/001-006 56 apvalkotās tabletes PVH/PE/PVDH/Al blisteros kārbiņā EU/1/09/568/001-007 84 apvalkotās tabletes PVH/PE/PVDH/Al blisteros kārbiņā EU/1/09/568/001-008 90 apvalkotās tabletes PVH/PE/PVDH/Al blisteros kārbiņā EU/1/09/568/001-009 100 apvalkotās tabletes PVH/PE/PVDH/Al blisteros kārbiņā EU/1/09/568/001-010 7 apvalkotās tabletes PA/ALL/PVDH/Al blisteros kārbiņā EU/1/09/568/001-011 14 apvalkotās tabletes PA/ALL/PVDH/Al blisteros kārbiņā EU/1/09/568/001-012 28 apvalkotās tabletes PA/ALL/PVDH/Al blisteros kārbiņā EU/1/09/568/001-013 30 apvalkotās tabletes PA/ALL/PVDH/Al blisteros kārbiņā EU/1/09/568/001-014 50 apvalkotās tabletes PA/ALL/PVDH/Al blisteros kārbiņā EU/1/09/568/001-015 56 apvalkotās tabletes PA/ALL/PVDH/Al blisteros kārbiņā EU/1/09/568/001-016 84 apvalkotās tabletes PA/ALL/PVDH/Al blisteros kārbiņā EU/1/09/568/001-017 90 apvalkotās tabletes PA/ALL/PVDH/Al blisteros kārbiņā EU/1/09/568/001-018 100 apvalkotās tabletes PA/ALL/PVDH/Al blisteros kārbiņā
Italian: I pazienti che assumono aspirina e un più potente bloccante del recettore P2Y12 e senza evento avverso a un mese sono stati assegnati per passare ad aspirina a dose fissa più clopidogrel (doppia terapia antiaggregante con riduzione della dose (DAPT)) o alla continuazione del loro regime farmaceutico (DAPT non modificata).
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja aspirīnu un spēcīgākas iedarbības P2Y12 blokatoru un kuriem pēc viena mēneša nebija blakusparādību, tika noteikta pāreja uz fiksētas devas aspirīna un klopidogrela lietošanu
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Italian: Nello studio ACTIVE-A, il tasso complessivo di sanguinamenti maggiori è risultato superiore nel gruppo trattato con clopidogrel + ASA rispetto al gruppo in trattamento con placebo + ASA (6,7% vs 4,3%).
Latvian: Pētījuma ACTIVE-A klopidogrela + ASS grupā masīvas asiņošanas sastopamība bija lielāka nekā placebo + ASS grupā (6,7% gadījumu pret 4,3% gadījumu).
Italian: Astuccio di cartone per blister di 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 o 100 compresse rivestite con film
Latvian: Kastes pa 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 vai 100 apvalkotu tablešu blisteriem.
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o ischemia refrattaria) è stato di 1.035 (16,5%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 1.187 (18,8%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 14% (IC 95%
Latvian: Pacientu skaits, kam radās ko-primārais rezultāts (KV nāve, MI, insults vai rezistenta išēmija), bija 1 035 (16,5%) klopidogrela grupā un 1 187 (18,8%) placebo grupā, klopidogrela grupā relatīvais risks mazinājās par 14% (95% TI 6 - 21%, p = 0,0005).
Italian: Nell'uomo dopo una dose orale di clopidogrel marcato con 14C, circa il 50% viene escreto nelle urine e circa il 46% nelle feci entro 120 ore dalla somministrazione.
Latvian: Pēc iekšķīgas ar 14C iezīmēta klopidogrela lietošanas cilvēkam 120 h laikā pēc devas lietošanas aptuveni
Italian: Archimedesweg 2, 2333 CN Leiden Paesi Bassi
Latvian: 2333 CN Leiden Nīderlande
Italian: Cosa contiene Clopidogrel Apotex Il principio attivo è clopidogrel.
Latvian: Ko Clopidogrel Apotex satur Aktīvā viela ir klopidogrels.
Italian: Deve informare in modo preciso il medico se sta prendendo: - medicinali che possono aumentare il suo rischio di sanguinamento come: o anticoagulanti orali, medicinali usati per ridurre la coagulazione sanguigna o un medicinale antinfiammatorio non steroideo, generalmente usato per trattare gli stati dolorosi e/o infiammatori di muscoli o articolazioni, o eparina o qualsiasi altro farmaco iniettabile usato per ridurre la coagulazione sanguigna,
Latvian: Jums noteikti jāpasaka ārstam, ja Jūs lietojat zāles, kas var Jums palielināt asiņošanas risku, piemēram: o iekšķīgi lietojamus antikoagulantus - zāles, ko lieto asins recēšanas samazināšanai; o nesteroīdu pretiekaisuma līdzekli, ko parasti izmanto ar sāpēm un/vai iekaisumu noritošu muskuļu vai locītavu slimību ārstēšanai, o heparīnu vai citas injicējamas zāles, ko lieto asins recēšanas mazināšanai, o tiklopidīnu, citus prettrombocītu līdzekļus, o selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (piemēram, bet ne tikai fluoksetīnu vai fluvoksamīnu) - zāles ko parasti lieto depresijas ārstēšanai, - omeprazolu vai esomeprazolu - zāles kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai, - flukonazolu vai vorikonazolu - zāles sēnīšu infekcijas ārstēšanai,
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS (-I)
Italian: A causa del rischio di sanguinamento e di reazioni avverse di tipo ematologico, l'esecuzione di un esame emocromocitometrico e/o di altri esami appropriati, deve subito essere presa in considerazione ogni volta si presentino sintomi clinici che suggeriscono sanguinamento durante il trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: Ja ārstēšanas laikā rodas asiņošanas klīniskie simptomi, asiņošanas un hematoloģisku blakusparādību riska dēļ (skatīt 4.8. apakšpunktu) nekavējoties jāapsver asins šūnu skaita noteikšana un/vai citas atbilstošas analīzes.
Italian: Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Paesi Bassi
Latvian: Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Nīderlande
Italian: Rash, prurito, sanguinamento cutaneo (porpora)
Latvian: Izsitumi, nieze, asinsizplūdumi ādā (purpura)
Italian: Ogni compressa contiene 75 mg di clopidogrel (come besilato).
Latvian: Viena apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (besilāta veidā).
Italian: Alterazioni del gusto, ageusia
Latvian: Garšas sajūtas traucējumi, ageizija
Italian: Lattosio monoidrato
Latvian: Priekškambaru mirgošana
Italian: I sanguinamenti maggiori erano principalmente di origine extracraniale in entrambi i gruppi (5,3% nel gruppo clopidogrel + ASA; 3,5% nel gruppo placebo + ASA), manifestatisi per lo più nel tratto gastrointestinale (3,5% vs 1,8%).
Latvian: Abās grupās masīvā asiņošana galvenokārt bija ekstrakraniāla (5,3% gadījumu klopidogrela + ASS grupā un 3,5% gadījumu placebo + ASS grupā),
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIP (BLISTER contenenti 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 o 100 compresse rivestite con film) 1.
Latvian: INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ BLISTERIEM VAI PLĀKSNĪTĒM BLISTERI pa 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 vai 100 apvalkotām tabletēm 1.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione In blister PVC/PE/PVDC/alluminio, conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Latvian: PVH/PE/PVDH/alumīnija blisterus uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Italian: • Insufficienza renale L'esperienza terapeutica in pazienti con insufficienza renale è limitata (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel Apotex informi il medico o il farmacista.
Latvian: Ja Jums ir grūtniecība vai aizdomas par grūtniecību, Jums par to jāpastāsta ārstam vai farmaceitam pirms Clopidogrel Apotex lietošanas.