FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets
Bulgarian: Incresync 12,5 mg/30 mg филмирани таблетки Incresync 12,5 mg/45 mg филмирани таблетки Incresync 25 mg/30 mg филмирани таблетки Incresync 25 mg/45 mg филмирани таблетки
English: Clinical studies conducted to support the efficacy of Incresync involved the co-administration of alogliptin and pioglitazone as separate tablets.
Bulgarian: Клиничните проучвания, проведени в подкрепа на ефикасността на Incresync, включват едновременното приложение на алоглиптин и пиоглитазон като отделни таблетки.
English: Symptoms may include: trembling, sweating, anxiety, blurred vision, tingling lips, paleness,
Bulgarian: Симптомите могат да включват: треперене, изпотяване, тревожност, замъглено зрение, изтръпване на устните, бледност, промяна на настроението или чувство на обърканост.
English: Co-administration of pioglitazone with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 54% decrease in AUC for pioglitazone.
Bulgarian: Има съобщения, че едновременното приложение на пиоглитазон с рифампицин (индуктор на цитохром P450 2C8) води до 54% понижаване на AUC за пиоглитазон.
English: Cardiovascular Safety
Bulgarian: Безопасност по отношение на сърдечно-съдовата система
English: tel. +48 22 608 13 00
Bulgarian: Takeda Polska Sp. z o.o tel. +48 22 608 13 00
English: For the different dose regimens Incresync is available in strengths of 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg, 12.5 mg/30 mg and 12.5 mg/45 mg film-coated tablets.
Bulgarian: За различните схеми на прилагане Incresync се предлага като филмирани таблетки с количества на активното вещество 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg, 12,5 mg/30 mg и 12,5 mg/45 mg.
English: Eye disorders visual disturbance common macular oedema not known
Bulgarian: Нарушения на очите нарушениe на зрението чести оток на макулата с неизвестна честота
English: Although fertility was not affected, a slight, statistical increase in the number of abnormal sperm was observed in males at an exposure far above the human exposure at the recommended dose.
Bulgarian: слабо статистическо повишение в броя на абнормните сперматозоиди е наблюдавано при мъжките животни с експозиция много над експозицията при хора при препоръчителната доза.
English: Nervous system disorders headache common common hypoaesthesia common insomnia uncommon
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие чести чести хипоестезия чести безсъние нечести
English: The results of bioequivalence studies in healthy subjects demonstrated that Incresync film-coated tablets are bioequivalent to the corresponding doses of alogliptin and pioglitazone co-administered as separate tablets.
Bulgarian: Резултатите от проучвания за биоеквивалентност показват, че филмираните таблетки Incresync са биоеквивалентни на съответстващите дози алоглиптин и пиоглитазон, прилагани едновременно като отделни таблетки.
English: Co-administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 3-fold increase in AUC for pioglitazone.
Bulgarian: Има съобщения, че едновременното приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) води до 3-кратно повишаване на AUC за пиоглитазон.
English: Risk related to alogliptin
Bulgarian: Риск, свързан с алоглиптин
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Incresync:
English: Alogliptin as add-on therapy to pioglitazone
Bulgarian: Алоглиптин като допълваща терапията към пиоглитазон
English: Excipient(s) with known effect Each tablet contains 121 mg of lactose (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 121 mg лактоза (като монохидрат).
English: A higher rate of fractures was observed in women taking pioglitazone (2.6%) versus comparator (1.7%).
Bulgarian: По-висока честота на фрактури се наблюдава при приемащи пиоглитазон жени (2,6%), спрямо лекуваните със сравнителен продукт (1,7%).
English: There have been spontaneously reported adverse reactions of acute pancreatitis in the post-marketing setting.
Bulgarian: В постмаркетинговия период има спонтанни съобщения за нежелани реакции на остър панкреатит.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Incresync: - if you have type 1 diabetes (your body does not produce insulin).
Bulgarian: ако имате диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда инсулин)
English: No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%).
Bulgarian: Не е наблюдавано повишаване на честотата на фрактурите при мъжете, лекувани с пиоглитазон (1,3%), спрямо лекуваните със сравнителен продукт (1,5%).
English: INFORMATION IN BRAILLE Incresync 25 mg/45 mg
Bulgarian: АЗБУКА Incresync 25 mg/45 mg
English: In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
Bulgarian: 1,0 фрактури на 100 пациентогодини) лекувани с пиоглитазон пациентки претърпяват фрактури, спрямо 23 от 905 (2,5%; 0,5 фрактури на 100 пациентогодини) пациентки, лекувани със сравнителен продукт.
English: Infections and infestations upper respiratory tract infections common common common nasopharyngitis common sinusitis uncommon common
Bulgarian: Инфекции и инфестации инфекции на горните дихателни пътища чести чести чести назофарингит чести синузит нечести чести
English: No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%).
Bulgarian: Не е наблюдавано повишаване на честотата на фрактурите при мъжете, лекувани с пиоглитазон (1,7%), спрямо лекуваните със сравнителен продукт (2,1%).
English: INFORMATION IN BRAILLE Incresync 25 mg/30 mg
Bulgarian: АЗБУКА Incresync 25 mg/30 mg
English: Placebo-corrected change from baseline in HbA1c (%)†
Bulgarian: Коригирана спрямо плацебо промяна спрямо изходното ниво на HbA1c (%)†
English: Incresync should be used with caution during concomitant administration of cytochrome P450 2C8 inhibitors (e.g. gemfibrozil) or inducers (e.g. rifampicin).
Bulgarian: Пиоглитазон трябва да се използва с повишено внимание при едновременно приложение на инхибитори (напр. гемфиброзил) или индуктори (напр. рифампицин) на цитохром P450 2C8.
English: Excipient(s) with known effect Each tablet contains 105 mg of lactose (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 105 mg лактоза (като монохидрат).
English: loss of appetite, dark urine or yellowing of your skin or the whites of your eyes.
Bulgarian: Чернодробни проблеми, например гадене или повръщане, болка в стомаха, необичайна или необяснима умора, загуба на апетит, тъмна урина или пожълтяване на кожата или бялото на очите Ви.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Symptoms of bladder cancer including blood in your urine, pain when urinating or a sudden need to urinate.
Bulgarian: Симптоми на рак на пикочния мехур, включително кръв в урината Ви, болка при уриниране или внезапен позив за уриниране.
English: mood change or feeling confused.
Bulgarian: Замъглено или нарушено зрение
English: Postmarketing reports of hepatic dysfunction including hepatic failure have been received for alogliptin.
Bulgarian: За алоглиптин са получени постмаркетингови съобщения за чернодробна дисфункция, включително чернодробна недостатъчност.
English: In an animal model of familial adenomatous polyposis, treatment with two other thiazolidinediones increased tumour multiplicity in the colon.
Bulgarian: Третиране с два други тиазолидиндиона увеличава туморната мултипликация в дебелото черво при животински модел на фамилна аденоматозна полипоза.
English: No dose adjustment of Incresync for patients with mild renal impairment is necessary (see section 4.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата на Incresync за пациенти с леко бъбречно увреждане (вж. точка
English: Printing ink 12.5 mg/30 mg film-coated tablets
Bulgarian: Печатно мастило 12,5 mg/30 mg филмирани таблетки
English: Hypoglycaemia may occur in combination with sulphonylureas or insulin.
Bulgarian: При комбиниране със сулфанилурейни производни или инсулин може да настъпи хипогликемия.
English: INFORMATION IN BRAILLE Incresync 12.5 mg/30 mg
Bulgarian: АЗБУКА Incresync 12,5 mg/30 mg
English: What Incresync looks like and contents of the pack - Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets (tablets) are peach, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “25/30” printed in grey ink on one side.
Bulgarian: Как изглежда Incresync и какво съдържа опаковката - Incresync 25 mg/30 mg филмирани таблетки (таблетки) са с прасковен цвят, кръгли (приблизително 8,7 mm в диаметър), двойноизпъкнали, филмирани таблетки с два надписа „A/P“ и „25/30“, отпечатани със сиво мастило от едната страна.
English: INFORMATION IN BRAILLE Incresync 12.5 mg/45 mg
Bulgarian: АЗБУКА Incresync 12,5 mg/45 mg
English: and lower than the incidence in patients treated with active-control or placebo (0.1%, 0.1%, 0.4% and 0.4%, respectively).
Bulgarian: Общата честота на епизодите на тежка хипогликемия е сравнима при пациенти, лекувани с 25 mgалоглиптин или 12,5 mgалоглиптин, и е по-ниска от честотата при пациенти, лекувани с активен контрол или плацебо (съответно 0,1%, 0,1%, 0,4% и 0,4%).
English: LOCF = last observation carried forward * Non inferiority and superiority statistically demonstrated † Least squares means adjusted for prior antihyperglycaemic therapy status and baseline values
Bulgarian: † Средни стойности на най-малките квадрати, коригирани за предшестващия статус на антихипергликемичната терапия и изходните стойности
English: Treatment-corrected change from baseline in HbA1c (%)†
Bulgarian: Коригирана спрямо лечението промяна спрямо изходното ниво на HbA1c (%)†
English: - Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets (tablets) are red, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “25/45” printed in grey ink on one side.
Bulgarian: - Incresync 25 mg/45 mg филмирани таблетки (таблетки) са червени, кръгли (приблизително 8,7 mm в диаметър), двойноизпъкнали, филмирани таблетки с два надписа „A/P“ и „25/45“, отпечатани със сиво мастило от едната страна.
English: Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets
Bulgarian: Incresync 25 mg/45 mg филмирани таблетки
English: Red, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets with both “A/P” and “25/45” printed in grey ink on one side.
Bulgarian: Червени, кръгли (приблизително 8,7 mm в диаметър), двойноизпъкнали, филмирани таблетки с два надписа „A/P“ и „25/45“, отпечатани със сиво мастило от едната страна.
English: Alogliptin
Bulgarian: Листовка
English: Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets
Bulgarian: Incresync 25 mg/30 mg филмирани таблетки
English: 25 mg/30 mg film-coated tablets
Bulgarian: 25 mg/30 mg филмирани таблетки
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 September 2013
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: 12.5 mg/30 mg film-coated tablets
Bulgarian: 12,5 mg/30 mg филмирани таблетки
English: - Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets (tablets) are pale red, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “12.5/45” printed in red ink on one side.
Bulgarian: - Incresync 12,5 mg/45 mg филмирани таблетки (таблетки) са бледочервени, кръгли (приблизително 8,7 mm в диаметър), двойноизпъкнали, филмирани таблетки с два надписа „A/P“ и „12.5/45“, отпечатани с червено мастило от едната страна.
English: Pale red, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets with both “A/P” and “12.5/45” printed in red ink on one side.
Bulgarian: Бледочервени, кръгли (приблизително 8,7 mm в диаметър), двойноизпъкнали, филмирани таблетки с два надписа „A/P“ и „12.5/45“, отпечатани с червено мастило от едната страна.
English: Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets
Bulgarian: Incresync 12,5 mg/30 mg филмирани таблетки
English: Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets
Bulgarian: Incresync 12,5 mg/45 mg филмирани таблетки
English: - Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets (tablets) are pale peach, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “12.5/30” printed in red ink on one side.
Bulgarian: - Incresync 12,5 mg/30 mg филмирани таблетки (таблетки) са с блед прасковен цвят, кръгли (приблизително 8,7 mm в диаметър), двойноизпъкнали, филмирани таблетки с два надписа „A/P“ и „12.5/30“, отпечатани с червено мастило от едната страна.
English: Hepatic impairment
Bulgarian: Нефатален инсулт
English: Each 25 mg/45 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 25 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка от 25 mg/45 mg съдържа алоглиптинов бензоат и пиоглитазонов хидрохлорид, еквивалентни на 25 mg алоглиптин и 45 mg пиоглитазон.
English: Current bladder cancer or a history of bladder cancer (see section 4.4) Uninvestigated macroscopic haematuria (see section 4.4)
Bulgarian: Рак на пикочния мехур или анамнеза за рак на пикочния мехур (вж. точка 4.4)
English: Each 12.5 mg/45 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 12.5 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка от 12,5 mg/45 mg съдържа алоглиптинов бензоат и пиоглитазонов хидрохлорид, еквивалентни на 12,5 mg алоглиптин и 45 mg пиоглитазон.
English: Mean change from baseline in HbA1c (%)† (SE)
Bulgarian: Средна промяна спрямо изходното ниво на HbA1c (%)†
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg alogliptin (as benzoate) and 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 25 mg алоглиптин (като бензоат) и 45 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg alogliptin (as benzoate) and 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 12,5 mg алоглиптин (като бензоат) и 45 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
English: Each 25 mg/30 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 25 mg alogliptin and 30 mg pioglitazone.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка от 25 mg/30 mg съдържа алоглиптинов бензоат и пиоглитазонов хидрохлорид, еквивалентно на 25 mg алоглиптин и 30 mg пиоглитазон.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg alogliptin (as benzoate) and 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 12,5 mg алоглиптин (като бензоат) и 30 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
English: Each tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 12.5 mg alogliptin and 30 mg pioglitazone.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа алоглиптинов бензоат и пиоглитазонов хидрохлорид, еквивалентно на 12,5 mg алоглиптин (alogliptin) и 30 mg пиоглитазон (pioglitazone).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg alogliptin (as benzoate) and 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 25 mg алоглиптин (като бензоат) и 30 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
English: Each tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 25 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа алоглиптинов бензоат и пиоглитазонов хидрохлорид, еквивалентно на 25 mg алоглиптин (alogliptin) и 45 mg пиоглитазон (pioglitazone).
English: Tel: +420 234 722 722
Bulgarian: Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Tel: +420 234 722 722
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 25 mg/30 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Bulgarian: ПРОДУКТ Incresync 25 mg/30 mg таблетки алоглиптин/пиоглитазон
English: Each tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 12.5 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа алоглиптинов бензоат и пиоглитазонов хидрохлорид, еквивалентно на 12,5 mg алоглиптин (alogliptin) и 45 mg пиоглитазон (pioglitazone).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 25 mg/45 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Bulgarian: ПРОДУКТ Incresync 25 mg/45 mg таблетки алоглиптин/пиоглитазон
English: Carnauba wax Glycerol mono-oleate Glycerol mono-oleate
Bulgarian: Глицеролов моноолеат
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 12.5 mg/45 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Bulgarian: ПРОДУКТ Incresync 12,5 mg/45 mg таблетки алоглиптин/пиоглитазон
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 12.5 mg/30 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Bulgarian: ПРОДУКТ Incresync 12,5 mg/30 mg таблетки алоглиптин/пиоглитазон
English: Each tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 25 mg alogliptin and 30 mg pioglitazone.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа алоглиптинов бензоат и пиоглитазонов хидрохлорид, еквивалентно на 25 mg алоглиптин (alogliptin) и 30 mg пиоглитазон (pioglitazone).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Bulgarian: ПРОДУКТ Incresync 25 mg/30 mg филмирани таблетки алоглиптин/пиоглитазон
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Bulgarian: ПРОДУКТ Incresync 12,5 mg/45 mg филмирани таблетки алоглиптин/пиоглитазон
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Bulgarian: ПРОДУКТ Incresync 12,5 mg/30 mg филмирани таблетки алоглиптин/пиоглитазон
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Bulgarian: ПРОДУКТ Incresync 25 mg/45 mg филмирани таблетки алоглиптин/пиоглитазон
English: EU/1/13/842/001 10 film-coated tablets EU/1/13/842/002 14 film-coated tablets EU/1/13/842/003 28 film-coated tablets EU/1/13/842/004 30 film-coated tablets EU/1/13/842/005 56 film-coated tablets EU/1/13/842/006 60 film-coated tablets EU/1/13/842/007 90 film-coated tablets EU/1/13/842/008 98 film-coated tablets EU/1/13/842/009 100 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/13/842/001 10 филмирани таблетки EU/1/13/842/002 14 филмирани таблетки EU/1/13/842/003 28 филмирани таблетки EU/1/13/842/004 30 филмирани таблетки EU/1/13/842/005 56 филмирани таблетки EU/1/13/842/006 60 филмирани таблетки EU/1/13/842/007 90 филмирани таблетки EU/1/13/842/008 98 филмирани таблетки EU/1/13/842/009 100 филмирани таблетки
English: In particular tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: - gemfibrozil (used to lower cholesterol) - rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections)
Bulgarian: рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза и други инфекции).
English: EU/1/13/842/019 10 film-coated tablets EU/1/13/842/020 14 film-coated tablets EU/1/13/842/021 28 film-coated tablets EU/1/13/842/022 30 film-coated tablets EU/1/13/842/023 56 film-coated tablets EU/1/13/842/024 60 film-coated tablets EU/1/13/842/025 90 film-coated tablets EU/1/13/842/026 98 film-coated tablets EU/1/13/842/027 100 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/13/842/019 10 филмирани таблетки EU/1/13/842/020 14 филмирани таблетки EU/1/13/842/021 28 филмирани таблетки EU/1/13/842/022 30 филмирани таблетки EU/1/13/842/023 56 филмирани таблетки EU/1/13/842/024 60 филмирани таблетки EU/1/13/842/025 90 филмирани таблетки EU/1/13/842/026 98 филмирани таблетки EU/1/13/842/027 100 филмирани таблетки
English: Each12.5 mg/30 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 12.5 mg alogliptin and 30 mg pioglitazone.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка от 12,5 mg/30 mgсъдържа алоглиптинов бензоат и пиоглитазонов хидрохлорид, еквивалентни на 12,5 mg алоглиптин и 30 mg пиоглитазон.
English: Pale peach, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets with both “A/P” and “12.5/30” printed in red ink on one side.
Bulgarian: Филмирани таблетки с блед прасковен цвят, кръгли (приблизително 8,7 mm в диаметър), двойноизпъкнали, с два надписа „A/P“ и „12.5/30“, отпечатани с червено мастило от едната страна.
English: EU/1/13/842/028 10 film-coated tablets EU/1/13/842/029 14 film-coated tablets EU/1/13/842/030 28 film-coated tablets EU/1/13/842/031 30 film-coated tablets EU/1/13/842/032 56 film-coated tablets EU/1/13/842/033 60 film-coated tablets EU/1/13/842/034 90 film-coated tablets EU/1/13/842/035 98 film-coated tablets EU/1/13/842/036 100 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/13/842/028 10 филмирани таблетки EU/1/13/842/029 14 филмирани таблетки EU/1/13/842/030 28 филмирани таблетки EU/1/13/842/031 30 филмирани таблетки EU/1/13/842/032 56 филмирани таблетки EU/1/13/842/033 60 филмирани таблетки EU/1/13/842/034 90 филмирани таблетки EU/1/13/842/035 98 филмирани таблетки EU/1/13/842/036 100 филмирани таблетки
English: Iron oxide red (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Bulgarian: Железен оксид, червен (E172)
English: EU/1/13/842/010 10 film-coated tablets EU/1/13/842/011 14 film-coated tablets EU/1/13/842/012 28 film-coated tablets EU/1/13/842/013 30 film-coated tablets EU/1/13/842/014 56 film-coated tablets EU/1/13/842/015 60 film-coated tablets EU/1/13/842/016 90 film-coated tablets EU/1/13/842/017 98 film-coated tablets EU/1/13/842/018 100 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/13/842/010 10 филмирани таблетки EU/1/13/842/011 14 филмирани таблетки EU/1/13/842/012 28 филмирани таблетки EU/1/13/842/013 30 филмирани таблетки EU/1/13/842/014 56 филмирани таблетки EU/1/13/842/015 60 филмирани таблетки EU/1/13/842/016 90 филмирани таблетки EU/1/13/842/017 98 филмирани таблетки EU/1/13/842/018 100 филмирани таблетки
English: - The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), macrogol 8000, shellac and black iron oxide (E172).
Bulgarian: - Другите съставки са манитол, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, хипромелоза, талк, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), макрогол 8000, шеллак и черен железен оксид (E172).
English: - The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, talc, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), macrogol 8000, shellac and black iron oxide (E172).
Bulgarian: - Другите съставки са манитол, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, хипромелоза, талк, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), макрогол 8000, шеллак и черен железен оксид (E172).
English: - The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), macrogol 8000, shellac, carnauba wax and glycerol mono-oleate.
Bulgarian: - Другите съставки са манитол, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, хипромелоза, талк, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), макрогол 8000, шеллак, карнаубски восък и глицеролов моноолеат.
English: - The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, talc, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), macrogol 8000, shellac, carnauba wax and glycerol mono-oleate.
Bulgarian: - Другите съставки са манитол, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, хипромелоза, талк, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), макрогол 8000, шеллак, карнаубски восък и глицеролов моноолеат.