FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er set krampeanfald hos patienter i behandling med efavirenz, sædvanligvis i forbindelse med kramper i anamnesen.
Lithuanian: Efavirenzą vartojusiems pacientams pasitaikė traukulių, paprastai tiems, kuriems jau jų yra buvę.
Danish: Da anvendelse af to NNRTI'er ikke viste sig at være gunstig med hensyn til virkning og sikkerhed, frarådes samtidig administration af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil og en anden NNRTI.
Lithuanian: Kadangi dviejų NNATI skyrimo saugumas ir veiksmingumas nepasitvirtino, vartoti efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio kartu su kitu NNATI nerekomenduojama.
Danish: Det anbefales, at Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tages på tom mave, da mad kan øge efavirenz-eksponeringen og kan føre til øget bivirkningsfrekvens (se pkt.
Lithuanian: Rekomenduojama Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartoti nevalgius, nes maistas gali padidinti efavirenzo ekspoziciją, todėl gali padidėti nepageidaujamų reakcijų dažnumas (žr.
Danish: Det er vigtigt, at De ikke springer en dosis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan over.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan dozės.
Danish: AUC: ↓ 69% (↓ 55 til ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 til ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 til ↓ 75) Desacetyldiltiazem:
Lithuanian: AUC: ↓ 69% (↓ 55 iki ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 iki ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 iki ↓ 75) Dezacetildiltiazemo:
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med efavirenz og NRTI'er ud over lamivudin, zidovudin og tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Su efavirenzu ir NATI, išskyrus lamivudiną, zidovudiną ir tenofoviro dizoproksilį, specifiniai sąveikos tyrimai neatlikti.
Danish: soproxil.
Lithuanian: Didanozinas.
Danish: Bløde kapsler med lopinavir/ritonavir eller oral opløsning/efavirenz
Lithuanian: Lopinaviras, ritonaviro minkštosios kapsulės arba geriamasis tirpalas ir efavirenzas
Danish: • Appetitløshed
Lithuanian: • apetito netekimas,
Danish: • M184V/I-mutationen udviklede sig hos 2/19 (10,5%) af de isolater, der blev analyseret fra patienter i efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxil-gruppen og hos 10/29 (34,5%) af de isolater, der blev analyseret fra efavirenz + lamivudin/zidovudin-gruppen (p-værdi < 0,05; Fishers eksakte test, som sammenligner alle patienterne fra henholdsvis emtricitabin + tenofovirdisoproxil-gruppen med lamivudin/zidovudin-gruppen).
Lithuanian: tenofoviro dizoproksilio grupės ir 10 iš 29 (34,5 %) tirtų pacientų efavirenzo + lamivudino ir zidovudino grupėje (p dydis < 0,05, Fisherio tiksliojo testo lyginant emtricitabino + tenofoviro dizoproksilio grupę su lamivudino ir zidovudino grupe visiems pacientams).
Danish: Farmakokinetikken af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil efter samtidig administration af de enkelte lægemiddelformer eller som efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke blevet undersøgt hos hiv-inficerede patienter med nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, pavartotų atskiromis farmacinėmis formomis arba kaip efavirenzas/ emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilis, ŽIV infekuotų pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi organizme farmakokinetikos tyrimų neatlikta.
Danish: Vigabatrin/emtricitabin Gabapentin/emtricitabin
Lithuanian: Vigabatrinas / emtricitabinas Gabapentinas / emtricitabinas
Danish: Tabel 1: Interaktion mellem efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil eller dets individuelle komponenter og andre lægemidler
Lithuanian: Efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio arba atskirų jos sudedamųjų dalių sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
Danish: Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔
Lithuanian: Efavirenzas: AUC: ↔ Cmax: ↔
Danish: Nedsat nyrefunktion: Da efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil kan forårsage nyreskader, anbefales monitorering af nyrefunktionen (se pkt.
Lithuanian: Kadangi efavirenzas/ emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilis gali sukelti inkstų pažeidimą, rekomenduojama stebėti inkstų funkcionavimą (žr.
Danish: Forværring af hepatitis efter seponering af behandling: Hos hiv-inficerede patienter, som samtidig er inficeret med HBV, kan der fremkomme klinisk og laboratoriemæssig evidens for hepatitis efter seponering af behandlingen (se pkt.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kartu infekuotiems HBV, nutraukus gydymą gali atsirasti klinikinių ir laboratorinių hepatito požymių (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Når Deres Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er ved at slippe op, skal De hente mere hos Deres læge eller på apoteket.
Lithuanian: Kai Jums lieka nebedaug Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tablečių, įsigykite jų iš savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Der skal altid anvendes barrierekontraception sammen med andre kontraceptiva (f.eks. orale eller andre hormonkontraceptiva, se pkt.
Lithuanian: Gydymosi efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu metu visada reikia naudoti barjerines kontracepcijos priemones kartu su kitais kontracepcijos metodais (pavyzdžiui, geriamaisiais ar kitais hormoniniais kontraceptikais, žr. 4.5 skyrių).
Danish: Hvis dette er uundgåeligt, vil Deres læge kontrollere Deres nyrefunktion en gang om ugen.Hvis De har en hjertelidelse, såsom et unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QT-interval.
Lithuanian: - jeigu Jums yra širdies sutrikimų, pavyzdžiui, sutrikęs elektrinis širdies laidumas, vadinamasis pailgėjęs QT intervalas.
Danish: Desuden skal nyrefunktionen (kreatininclearance og serumfosfat) monitoreres efter to til fire ugers behandling, efter tre måneders behandling og derefter hver tredje til sjette måned hos patienter uden renale risikofaktorer.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu rekomenduojama visiems pacientams apskaičiuoti kreatinino klirensą bei pacientams, kuriems nėra inkstų funkcijos sutrikimo rizikos faktorių, tirti inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir fosfatų kiekį serume) po dviejų-keturių gydymo savaičių, po trijų gydymo mėnesių ir paskui kas tris-šešis mėnesius.
Danish: Hydroxyitraconazol: AUC: ↓ 37% (↓ 14 til ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 til ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 til ↓ 60) Efavirenz:
Lithuanian: Hidroksiitrakonazolo: AUC: ↓ 37% (↓ 14 iki ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 iki ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 iki ↓ 60) Efavirenzo:
Danish: Tacrolimus/emtricitabin/tenofovirdiso proxil (0,1 mg/ kg q.d./ 200 mg/ 245 mg q.d.)
Lithuanian: Takrolimuzas/ emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilis (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Danish: Darunavir/ritonavir skal anvendes med forsigtighed i kombination med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil.
Lithuanian: Darunaviro / ritonaviro kartu su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu reikia vartoti atsargiai.
Danish: 4.3 og tabel 1).Voriconazol: Samtidig administration af efavirenz og voriconazol standarddoser er kontraindiceret.
Lithuanian: Vorikonazolas: Efavirenzą ir vorikonazolą standartinėmis dozėmis kartu skirti draudžiama.
Danish: Antimykobakterielle lægemidler Rifabutin/efavirenz (300 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Lithuanian: Antimikobakteriniai vaistiniai preparatai Rifabutinas / efavirenzas (300 mg q.d. / 600 mg q.d.).
Danish: Saquinavir/ritonavir/efavirenz
Lithuanian: Sakvinaviras/ ritonaviras/ efavirenzas
Danish: Samtidig administration af Atripla med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af det virologiske respons på elbasvir/grazoprevir.
Lithuanian: Efavirenzą /emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį draudžiama skirti kartu su elbasviru / grazopreviru, nes tai gali nulemtisąlygoti virusologinio atsako į elbasvirą / grazoprevirą sumažėjimą.
Danish: Efter 96 uger med behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil forblev hiv-1-rnaplasmakoncentrationerne < 50 kopier/ml hos 82% af patienterne og < 400 kopier/ml hos 85% af patienterne (intention to treat-analyse (ITT), missing = failure).
Lithuanian: 82 % pacientų ŽIV-1 RNR koncentracija plazmoje išliko < 50 kopijų/ml, o 85 % pacientų - < 400 kopijų/ml po 96 gydymo savaičių (visų į tyrimą įtrauktų pacientų analizė (angl.
Danish: Hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), hvor hæmodialyse var påkrævet, øgedes emtricitabin-eksponeringen mellem dialysebehandlingerne væsentligt i løbet af 72 timer til 53 µg·t/ml (19%), og tenofovir-eksponeringen øgedes i løbet af 48 timer til 42.857 ng·t/ml (29%).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra paskutinė inkstų ligos stadija (PILS) ir yra reikalinga hemodializė, tarp dializių vaistinių preparatų ekspozicija labai padidėja - per 72 valandas iki 53 µg•val.
Danish: Andre makrolide antibiotika, så som erythromycin, er ikke blevet undersøgt i kombination med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil.
Lithuanian: Kitų makrolidų grupės antibiotikų, tokių kaip eritromicinas, vartojimas kartu su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu netirtas.
Danish: AUC: ↓ 27% (↓ 20 til ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 til ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 til ↓ 44) Efavirenz:
Lithuanian: AUC: ↓ 27% (↓ 20 iki ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 iki ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 iki ↓ 44) Efavirenzo:
Danish: Indinavir/tenofovirdisoproxil (800 mg q8t/ 245 mg q.d.)
Lithuanian: Indinaviras/ tenofoviro dizoproksilis (800 mg q8h/ 245 mg q.d.).
Danish: Efavirenzkoncentrationen kan stige, når perikon seponeres.
Lithuanian: Nutraukus jonažolių vartojimą, efavirenzo koncentracija gali padidėti.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos spædbørn og børn under 18 år (se pkt.
Lithuanian: Efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio farmakokinetikos kūdikių ar vaikų iki 18 metų organizme tyrimų neatlikta (žr.
Danish: De kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem, som fremgår af Appendiks V. Når De indberetter bivirkninger, kan De hjælpe med at tilvejebringe yderligere oplysninger om sikkerheden ved denne medicin.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Danish: Det betyder, at det omdannes til tenofovir i kroppen.
Lithuanian: Tai reiškia, kad organizme jis virsta tenofoviru.
Danish: Det bør anvendes i kombination med sikrere sex, hvor der f.eks. anvendes kondomer.
Lithuanian: Vartojant vaistą reikia pasirūpinti lytinių santykių saugumu, pavyzdžiui, naudoti prezervatyvus.
Danish: Desuden kan det anvendes hos unge med hiv, som er resistente over for førstevalgsbehandlingerne, eller som ikke kan tage dem på grund af bivirkninger.
Lithuanian: Be to, šis vaistas gali būti skiriamas ŽIV užsikrėtusiems paaugliams, kurių infekcija atspari pirmaeilio gydymo vaistams arba kurie negali jų vartoti dėl šalutinio poveikio.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Da Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Lithuanian: Kadangi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Truvada.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan yra panašios kokybės kaip Truvada ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Danish: Yderligere information vedrørende Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan EPAR rasite agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Danish: Tenofovir er en nukleotidrevers transkriptasehæmmer.
Lithuanian: Tenofoviras yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 16. december 2016.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan buvo registruotas visoje ES 2016 m.
Danish: Der er allerede foretaget studier af de aktive stoffers fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, Truvada, og de behøver ikke blive gentaget for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamų veikliųjų medžiagų naudos ir rizikos tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu Truvada, todėl su Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jų kartoti nereikia.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan helbreder ikke hivinfektion eller aids, men udsætter den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali pristabdyti imuninei sistemai daromą žalą ir sulėtinti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan opvejer de identificerede risici, som for Truvada, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Truvada, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimo duomenys nuolatos stebimi.
Danish: Som for alle lægemidler har virksomheden leveret studier af kvaliteten af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kokybės tyrimų duomenis.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, vil forsyne lægerne med en informationspakke, som omhandler de mulige skadelige virkninger af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan på nyrefunktionen samt information om brug i forbindelse med profylakse før eksponering.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan prekiaujanti bendrovė parengs gydytojams skirtą informacinį rinkinį, kuriame bus aprašytas galimas žalingas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan poveikis inkstų funkcijai ir vartojimas priešekspozicinei profilaktikai.
Danish: For mere information om brug af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Oversigt over Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er et hivlægemiddel, der anvendes sammen med mindst ét andet hivlægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), dvs. det virus, som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojamas kartu su bent vienu kitu vaistu nuo ŽIV. Juo gydomi pacientai, užsikrėtę pirmojo tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), sukeliančiu įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan anvendes også til forebyggelse af seksuelt overført hiv-1infektion hos voksne og unge, som har høj risiko for at blive smittet (profylakse før eksponering eller PrEP).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan taip pat skiriamas lytiškai plintančios ŽIV-1 infekcijos profilaktika suaugusiesiems ir paaugliams, kuriems yra didelė rizika užsikrėsti (priešekspozicinė profilaktika).
Danish: Emtricitabin og tenofovir ligner hinanden, idet de begge blokerer aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, der produceres af hiv, og som gør det muligt for virusset at reproducere sig selv i de celler, det har inficeret.
Lithuanian: Emtricitabinas ir tenofoviras veikia panašiai: abu slopina atvirkštinės transkriptazės, ŽIV gaminamo fermento, dėl kurios virusas gali daugintis užkrėstose ląstelėse, aktyvumą.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimą?
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (emtricitabin/tenofovirdisoproxil)
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis)
Danish: Hvad er Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir kam jis vartojamas?
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan indeholder følgende to aktive stoffer: emtricitabin, der er en nukleosidrevers transkriptasehæmmer, og tenofovirdisoproxil, der er et "prodrug" til tenofovir.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: emtricitabino, kuris yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, ir tenofoviro dizoproksilio, kuris yra tenofoviro provaistas.
Danish: Sundhedspersoner vil også modtage en brochure og et huskekort til uddeling til personer, der tager lægemidlet som profylakse før eksponering.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai taip pat gaus brošiūrą ir atmintinę, kuria turės aprūpinti virusu dar neužsikrėtusius asmenis, vaistą vartojančius priešekspozicinei profilaktikai.
Danish: Andre oplysninger om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan indeholder de to aktive stoffer emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio.
Danish: Hvorfor er Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan buvo registruotas ES?
Danish: Ved profylakse før eksponering for hiv-1-infektion forventes Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan i blodet at forhindre virusset i at formere og sprede sig fra infektionsstedet, hvis personen eksponeres for virusset.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skiriant ŽIV-1 infekcijos priešekspozicinei profilaktikai tikimasi, kad virusui patekus į žmogaus organizmą, vaistas neleis jam daugintis kraujyje ir plisti iš užkrato vietos.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Hvordan blev Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Danish: Ved behandling af hivinfektion nedsætter Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hivmængden i blodet og holder den nede, når det anvendes i kombination med mindst ét andet hivlægemiddel.
Lithuanian: Bent su vienu kitu vaistu nuo ŽIV vartojamas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sumažina viruso koncentraciją kraujyje ir neleidžia jai didėti.
Danish: Hvordan anvendes Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Lithuanian: Kaip vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tenofovir disoproxil Mylan findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tenofovir disoproxil Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt, der tages sammen med et måltid.
Lithuanian: Rekomenduojama dozėviena tabletė kartą per parą valgio metu.
Danish: Det betyder, at det svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Viread, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Tenofovir disoproxil Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Viread.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Tenofovir disoproxil Mylan yra panašios kokybės kaip Viread ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Viread.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Viread, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Danish: Hos voksne kan det også anvendes til patienter med en leverskade, hvor leveren ikke fungerer rigtigt (dekompenseret leversygdom), og til patienter, som ikke reagerer på behandling med lamivudin (et andet lægemiddel mod hepatitis B).
Lithuanian: Šį vaistą taip pat galima skirti tiems suaugusiems pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi (dekompensuota kepenų liga) ir kuriems gydymas lamivudinu (kitu vaistu nuo hepatito B) yra neveiksmingas.
Danish: Udvalget anbefalede, at Tenofovir disoproxil Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Tenofovir disoproxil Mylan vartojimui ES.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion eller kronisk hepatitis B.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos arba lėtinio hepatito B gydymo patirties.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan fås som tabletter (245 mg), der tages gennem munden.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan tiekiamas geriamųjų tablečių (245 mg) forma.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan holde skader på immunsystemet på afstand og forhindre de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Danish: For så vidt angår patienter, der tidligere har fået lægemidler mod hivinfektion, skal lægen inden ordinering af Tenofovir disoproxil Mylan gennemgå de antivirale lægemidler, patienten tidligere har fået, og vurdere sandsynligheden for, at virussen reagerer på antivirale lægemidler.
Lithuanian: Anksčiau vaistus nuo ŽIV infekcijos vartojusiems pacientams Tenofovir disoproxil Mylan galima skirti tik įvertinus antivirusinius vaistus, kuriuos pacientas vartojo anksčiau, ir galimą viruso reakciją į antivirusinius vaistus.