FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Angioimunoblastický T-lymfom
Slovak: T-bunkový lymfóm
Czech: Další zvláštní populace
Slovak: Iné osobitné skupiny pacientov
Czech: Tyreostimulač ní hormon v krvi zvýšený****, kreatinin v krvi zvýšený * Velmi vzácně byly hlášeny trombocytopenie, agranulocytóza a aplastická anemie, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater.
Slovak: * Veľmi zriedkavo boli hlásené prípady trombocytopénie, agranulocytózy a aplastickej anémie, obzvlášť u jednotlivcov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene.
Czech: U pacientů se syndromem hypersenzitivity a SJS/TEN se přípravek nesmí znovu nasazovat.
Slovak: Liečba sa nesmie obnoviť u pacientov so syndrómom precitlivenosti a SJS/TEN.
Czech: Souběžné podávání alopurinolu a hydroxidu hlinitého může snižovat účinek alopurinolu.
Slovak: Pri súbežnom podávaní hydroxidu hlinitého môžu mať lieky obsahujúce alopurinol oslabený účinok.
Czech: Jak přípravek Duzallo vypadá a co obsahuje toto balení Duzallo 300 mg / 200 mg potahované tablety jsou oranžové a mírně hnědavé podlouhlé tablety, která mají na jedné straně vyraženo „LES200" a „ALO300".
Slovak: Duzallo 300 mg/200 mg filmom obalené tablety sú oranžové a mierne hnedé oválne tablety, ktoré majú na jednej strane vyryté „LES200" a „ALO300".
Czech: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Slovak: A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Czech: Zhoršené jaterní funkční testy
Slovak: Odchýlky v testoch funkcie pečene
Czech: V důsledku vzplanutí dny není nutné přerušovat léčbu přípravkem Duzallo.
Slovak: Liečbu Duzallom nie je nutné ukončiť z dôvodu akútneho dnavého záchvatu.
Czech: Pokud je pacientovi na perorálních antikoagulanciích podán přípravek Duzallo, je třeba mít na paměti možnou interakci.
Slovak: Je potrebné zvážiť možnú interakciu pri podávaní Duzalla pacientovi užívajúcemu perorálne antikoagulanciá.
Czech: Renální nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů léčených lesinuradem 200 mg (4,9 %) ve srovnání s placebem (4,2 %) a vedly k přerušení léčby v 1,0 % případů u obou uspořádání léčby (viz bod 4.4).
Slovak: %), čo viedlo k ukončeniu liečby u 1,0 % pre obidva spôsoby liečby (pozri časť 4.4).
Czech: Vzácné - postihují až 1 z 1000 lidí - potenciálně život ohrožující vyrážky na kůži (Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza), které se zprvu projevují jako načervenalé terčíkové skvrny nebo kruhové fleky, často s centrálními puchýři na trupu.
Slovak: Zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb - možné život ohrozujúce kožné vyrážky (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza)
Czech: Edém, celková malátnost, astenie
Slovak: Edém, celkový pocit choroby, asténia
Czech: Tento účinek může snížit nebo nakonec i zvrátit mírná až středně silná indukce CYP3A souběžně podávaným lesinuradem.
Slovak: Mierna až stredne silná indukcia CYP3A súbežne podaným lesinuradom môže znížiť prípadne zvrátiť tento účinok.
Czech: Léčba přípravkem Duzallo se musí přerušit, pokud se sérový kreatinin zvýší na více než 2násobek výchozí hodnoty nebo pokud absolutní hodnota kreatininu překročí než 4,0 mg/100 ml. Léčba u pacientů, kteří hlásí příznaky, které mohou indikovat akutní nefropatii navozenou kyselinou močovou a zahrnují bolesti v boku, nauzeu nebo zvracení, se má přerušit a urychleně je třeba změřit hodnotu sérového kreatininu.
Slovak: Ak dôjde k zvýšeniu kreatinínu v sére na viac ako 2-násobok hodnoty pred začatím liečby alebo ak je celková hodnota kreatinínu v sére vyššia ako 4,0 mg/dl, liečba Duzallom sa má prerušiť.
Czech: Eliminace alopurinolu se odehrává především metabolickou přeměnou xantin oxidázou a aldehyd oxidázou na oxypurinol.
Slovak: Eliminácia alopurinolu prebieha hlavne metabolickou konverziou na oxypurinol prostredníctvom xantínoxidázy a aldehydoxidázy, pričom menej ako 10 % nezmeneného liečiva sa vylučuje v moči.
Czech: Podávání přípravku Duzallo s vysoce tučným/kalorickým jídlem neovlivnilo AUC alopurinolu, avšak Cmax se snížila o 18 % a Tmax se zvýšil z 1,25 na 3 hodiny v porovnání s podáváním nalačno.
Slovak: Podávanie Duzalla s jedlom s vysokým obsahom tuku/kalórií neovplyvnilo AUC alopurinolu, pričom Cmax poklesla o 18
Czech: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Slovak: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel:
Czech: U pacientů s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída A a B) není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Slovak: U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre
Czech: Jak přípravek Duzallo vypadá a co obsahuje toto balení Duzallo 200 mg / 200 mg potahované tablety jsou bledě růžové podlouhlé tablety, která mají na jedné straně vyraženo „LES200" a „ALO200".
Slovak: Duzallo 200 mg/200 mg filmom obalené tablety sú svetloružové oválne tablety, ktoré majú na jednej strane vyryté „LES200" a „ALO200".
Czech: Možné znaky: Méně časté - postihují méně než 1 ze 100 lidí - olupující se kůže, vřídky nebo bolestivé rty a ústa, - velmi vzácně mohou známky zahrnovat náhlý sípot, rychlé ale pravidelné srdeční stahy nebo tíseň na hrudi a kolaps.
Slovak: Prejavy zahŕňajú: Menej časté - môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb - odlupujúcu sa kožu, vredy alebo bolestivosť v oblasti pier a úst.
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Duzallo se mohou objevit nežádoucí účinky spojené s funkcí ledvin (viz bod 4.8).
Slovak: Duzallom sa môžu objaviť nežiaduce reakcie súvisiace s funkciou obličiek (pozri časť 4.8).
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Czech: Dynastat 40 mg Prášek pro přípravu injekčního roztoku
Slovak: 40 mg Prášok na injekčný
Czech: 5 lahviček + 5 ampulí
Slovak: + 5 ampuliek
Czech: 3 lahvičky + 3 ampule
Slovak: + 3 ampulky
Czech: 1 lahvička + 1 ampule
Slovak: + 1 ampulka
Czech: Léky se někdy mohou navzájem ovlivňovat.
Slovak: Lieky sa môžu niekedy navzájom ovplyvňovať.
Czech: • kouříte nebo pijete alkohol
Slovak: • ak fajčíte alebo pijete alkohol
Czech: Formální interakční studie nebyly provedeny.
Slovak: Formálne interakčné štúdie neboli uskutočnené.
Czech: V obou skupinách byly demografické statistiky podobné.
Slovak: Obe skupiny mali podobné demografie.
Czech: • můžete močit méně než obvykle
Slovak: • môžete močiť menej často ako obvykle
Czech: • srdce může bít pomaleji
Slovak: • srdce môže biť pomalšie
Czech: Některým nemocným mohou být podány nižší dávky:
Slovak: Niektorým ľuďom sa môžu podať nižšie dávky:
Czech: - Další složky jsou:
Slovak: - Ďalšie zložky sú:
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov
Czech: • máte cukrovku
Slovak: • ak máte cukrovku
Czech: Byly identifikovány dvě izoformy, COX-1 a COX-2.
Slovak: Identifikovali sa dve izoformy, COX-1 a COX-2.
Czech: Co je Dynastat a k čemu se používá
Slovak: Čo je Dynastat a na čo sa používa
Czech: Dynastat Vám bude podáván pouze krátkou dobu a pouze pro úlevu od bolesti.
Slovak: Dynastat vám budú podávať iba krátkodobo a len na úľavu od bolesti.
Czech: Použití s perorálními antikoagulancii
Slovak: Používanie s perorálnymi antikoagulanciami
Czech: Datum první registrace: 22. března 2002 Datum posledního prodloužení: 24. ledna 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 24. január 2012
Czech: Dynastat Vám podá lékař nebo zdravotní sestra.
Slovak: Dynastat vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Czech: Všichni pacienti dostávali standardní analgetickou péči během léčby.
Slovak: Všetci pacienti dostávali štandardnú analgéziu počas liečby.
Czech: Proto je 24 hodin považováno za maximální dobu použitelnosti přípravku.
Slovak: Preto sa má 24 hodín považovať za maximálny čas použiteľnosti rekonštituovaného lieku.
Czech: Asi 70% dávky se vylučuje močí jako neaktivní metabolity.
Slovak: Asi 70 % dávky sa vylučuje močom ako inaktívne metabolity.
Czech: Karcinogenní potenciál parekoxibu nebyl hodnocen.
Slovak: Karcinogénny potenciál parekoxibu sa nehodnotil.
Czech: Rozpouštědlo: čirý, bezbarvý roztok
Slovak: Rozpúšťadlo: číry, bezfarebný roztok
Czech: Jestliže dojde k výraznému zvýšení krevního tlaku, měla by být zvážena alternativní léčba.
Slovak: Ak krvný tlak signifikantne stúpa, musí sa zvážiť alternatívna liečba.
Czech: Tyto účinky se mohou objevit krátce po zahájení léčby a jsou obvykle reverzibilní.
Slovak: Toto sa môže vyskytnúť krátko po začatí liečby a zvyčajne je to reverzibilné.
Czech: • máte-li žloutenku (Vaše kůže nebo bělmo očí vypadá žlutě)
Slovak: • keď máte žltačku (vaša koža alebo bielka vašich očí sa zdajú žlté)
Czech: Bezpečnost a účinnost parekoxibu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť parekoxibu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Czech: Naředěný roztok je izotonický.
Slovak: Rekonštituovaný roztok je izotonický.
Czech: CABG pooperační studie bezpečnosti
Slovak: CABG pooperačné štúdie bezpečnosti
Czech: Valdekoxib, ne však parekoxib, výrazně prostupuje do erytrocytů.
Slovak: Valdekoxib, nie však parekoxib, sa značne rozdeľuje do erytrocytov.
Czech: • anorexie (ztráta chuti k jídlu)
Slovak: • anorexia (strata chuti do jedla)
Czech: Krátkodobá léčba pooperační bolesti u dospělých.
Slovak: Krátkodobá liečba pooperačnej bolesti u dospelých.
Czech: Proto se použití parekoxibu u těchto pacientů nedoporučuje.
Slovak: Preto sa parekoxib neodporúča u týchto pacientov.
Czech: • pacienti starší 65 let s tělesnou hmotností pod 50 kg
Slovak: Ľudia nad 65 rokov s telesnou hmotnosťou menšou ako 50 kg
Czech: Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Czech: U starších pacientů (nad 65 let věku) není obvykle nutná úprava dávky.
Slovak: U starších pacientov ( 65 rokov) vo všeobecnosti nie je potrebné upravovať dávku.
Czech: Použití parekoxibu po dobu delší než 3 dny
Slovak: Používanie parekoxibu trvajúce dlhšie ako 3 dni
Czech: Přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Czech: Použitelnost nenaředěného přípravku je 3 roky.
Slovak: Čas použiteľnosti nerekonštituovaného lieku je 3 roky.
Czech: Lékař může snížit dávku přípravku Dynastat nebo jiných léků nebo budete muset začít užívat jiný lék.
Slovak: Váš lekár vám môže znížiť dávku Dynastatu alebo iných liekov, alebo budete musieť začať užívať iný liek.
Czech: Je obzvláště důležité zmínit tyto léky:
Slovak: Je obzvlášť dôležité spomenúť:
Czech: Nejčastější nežádoucí účinek přípravku Dynastat je nauzea.
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou Dynastatu je nauzea.
Czech: Byla prokázána dodatečná úleva od bolesti v porovnání se samotnými opioidy.
Slovak: Bola preukázaná dodatočná úľava od bolesti v porovnaní s podávaním opioidov samotných.
Czech: • Pokud kojíte, nesmíte Dynastat použít, protože malé množství přípravku Dynastat přechází do mateřského mléka.
Slovak: Ak dojčíte, nesmiete užívať Dynastat, pretože malé množstvo Dynastatu sa prenáša do materského mlieka.
Czech: Účinek parekoxibu nebyl hodnocen v pozdní fázi těhotenství a v pre- a postnatálním období.
Slovak: Účinky parekoxibu sa nehodnotili v neskorej fáze gravidity alebo počas pre- a postnatálneho obdobia.
Czech: • změna barvy kůže nebo tvorba modřin
Slovak: • zmeny sfarbenia kože alebo vytváranie modrín
Czech: I pacienti bez anamnézy alergické reakce na sulfonamidy mohou mít riziko závažných kožních reakcí.
Slovak: Pacienti bez anamnézy alergie na sulfonamidy môžu byť tiež v riziku závažných kožných reakcií.
Czech: Nemetabolizovaný parekoxib se v moči nenachází a jen stopová množství byla nalezena ve stolici.
Slovak: Nezmenený parekoxib sa nezistil v moči a len stopové množstvá sa zistili v stolici.
Czech: Některé z těchto případů nebyly doprovázeny jinými příznaky anafylaxe.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov sa vyskytli bez ďalších znakov anafylaxie.
Czech: Následující roztoky nesmí být pro naředění použity:
Slovak: Nasledujúce roztoky sa nemôžu použiť na rekonštitúciu:
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných dat určit
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Czech: Jestliže nejsou tyto požadavky splněny, jsou podmínky a doba uchovávání před použitím v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout 12 hodin při teplotě do 25C.
Slovak: Pri nedodržaní týchto požiadaviek je čas skladovania počas používania a podmienky uchovávania pred použitím na zodpovednosti používateľa a za normálnych okolností by nemali presiahnuť 12 hodín pri 25 °C.
Czech: Dynastat snižuje množství tohoto typu prostaglandinů.
Slovak: Dynastat znižuje množstvo týchto prostaglandínov.
Czech: Přípravek Dynastat je třeba před použitím naředit.
Slovak: Dynastat sa musí pred použitím rekonštituovať.
Czech: Děti a dospívající Dětem a dospívajícím mladším 18 let nesmí být přípravek Dynastat podán.
Slovak: Deti a dospievajúci Deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov sa nemá podávať Dynastat.
Czech: Naředěný přípravek musí být použit okamžitě (do 24 hodin, byl-li připraven za aseptických podmínek) a nesmí být uchováván v chladničce ani mrazničce.
Slovak: Rekonštituovaný liek sa má použiť okamžite (do 24 hodín, ak sa pripraví za aseptických podmienok) a nemá sa uchovávať v mrazničke ani v chladničke.
Czech: Inhibice syntézy prostaglandinu však může negativně ovlivnit těhotenství.
Slovak: Inhibícia syntézy prostaglandínov však môže nepriaznivo ovplyvniť graviditu.
Czech: Současné podávání těchto léčivých přípravků by se proto mělo provádět obezřetně.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov sa má preto postupovať opatrne.
Czech: Nejvyššímu riziku těchto reakcí jsou pacienti vystaveni v časné fázi terapie, nástup těchto reakcí se objevil ve většině případů během prvního měsíce léčby.
Slovak: Zdá sa, že najvyššie riziko týchto reakcií je u pacientov na začiatku liečby, vo väčšine prípadov nastupuje reakcia počas prvého mesiaca liečby.
Czech: Nebyla stanovena přesná výše rizika spojeného s podáním jednorázové dávky, ani nebyla stanovena délka léčby, která by mohla být spojena se zvýšením rizika.
Slovak: Presná miera rizika spojeného s jednorazovou dávkou nebola stanovená, ani presné trvanie liečby spojenej so zvýšeným rizikom.
Czech: • svalová slabost
Slovak: • svalová slabosť
Czech: • pacienti užívající flukonazol.
Slovak: Ľudia užívajúci flukonazol.
Czech: Jak Dynastat uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Dynastat
Czech: Nebude Vám podána dávka vyšší než 80 mg během 24 hodin.
Slovak: Nesmiete dostať viac ako 80 mg za 24 hodín.
Czech: Lékař by měl být připraven závažnou hypotenzi léčit.
Slovak: Lekár má byť pripravený na liečbu závažnej hypotenzie.
Czech: Doporučuje se, aby byl přípravek Dynastat podán co nejdříve po naředění rozpouštědlem, přestože může být skladován za přesného dodržení pokynů uvedených na konci této příbalové informace.
Slovak: Odporúča sa, aby sa Dynastat použil čo najskôr po jeho zmiešaní s rozpúšťadlom, aj keď sa môže uchovávať pri prísnom dodržaní pokynov na konci písomnej informácie pre používateľa.
Czech: Okamžitě přestaňte užívat přípravek Dynastat a informujte svého lékaře
Slovak: Prestaňte užívať Dynastat a ihneď oznámte vášmu lekárovi:
Czech: Klinický význam tohoto zjištění nebyl stanoven.
Slovak: Klinický význam týchto pozorovaní sa nestanovil.
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace Pooperační komplikace (kožní)
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu postprocedurálna komplikácia (kožná)
Czech: Účinek šetřící opioidy
Slovak: Opioidy šetriaci účinok
Czech: Pokud se Vás cokoliv z uvedeného týká, nebude Vám injekce podána.
Slovak: Pokiaľ máte niektorú z uvedených ťažkostí, injekcia sa vám nemôže podať.
Czech: Parekoxib je prolék valdekoxibu.
Slovak: Parekoxib je prekurzor valdekoxibu.
Czech: Je nutné se vyvarovat souběžné léčbě parekoxibu s jinými NSA, která neobsahují kyselinu acetylsalicylovou.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu parekoxibu s inými NSAID, ktoré neobsahujú kyselinu acetylsalicylovú.
Czech: Cyklooxygenáza je zodpovědná za syntézu prostaglandinů.
Slovak: Cyklooxygenáza je zodpovedná za tvorbu prostaglandínov.
Czech: Klinické studie ukazují, že Dynastat může být podán s nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové (≤ 325 mg).
Slovak: Klinické štúdie naznačujú, že Dynastat sa môže podávať s nízkymi dávkami kyseliny acetylsalicylovej ( 325 mg).
Czech: Přípravek Dynastat není v prvních 6 měsících těhotenství doporučován a během posledních 3 měsíců těhotenství Vám nesmí být podán.
Slovak: Dynastat sa neodporúča počas prvých 6 mesiacov tehotenstva a Dynastat nesmiete dostávať počas posledných troch mesiacov tehotenstva.
Czech: Dynastat a opioidy by neměly být podány společně v jedné stříkačce.
Slovak: Dynastat a opioidy sa nesmú podávať spolu v tej istej striekačke.
Czech: V souhrnné analýze 676 pacientů dostávalo 318 pacientů placebo a 358 pacientů parekoxib.
Slovak: V analýze spojených údajov od 676 pacientov 318 dostávalo placebo a 358 dostávalo parekoxib.
Czech: Dynastat je třeba do 24 hodin po naředění podat (viz bod 6.3), nebo zlikvidovat.
Slovak: Dynastat sa musí podať do 24 hodín po rekonštitúcii (pozri časť 6.3), alebo sa musí zlikvidovať.
Czech: • jestliže se Vám na kůži objeví puchýře nebo se kůže olupuje - toto se objevuje vzácně
Slovak: • keď máte pľuzgiere alebo sa vám odlupuje koža - toto sa vyskytuje zriedkavo
Czech: • suché zubní lůžko (zánět a bolest po vytržení zubu)
Slovak: • suché lôžko (zápal a bolesť po vytrhnutí zubu)
Czech: Údaje získané z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko spontánního potratu po použití inhibitorů syntézy prostaglandinu v raném stadiu těhotenství.
Slovak: Údaje z epidemiologických štúdií naznačujú zvýšené riziko spontánneho potratu v skorom štádiu gravidity po použití inhibítorov syntézy prostaglandínov.
Czech: V dalších studiích při chirurgických výkonech byla zjištěna podobná pozorování.
Slovak: Ďalšie štúdie v iných chirurgicky zameraných odboroch potvrdili podobné pozorovania.
Czech: Roztok je určen k jednorázovému podání, nesmí být uchováván v chladničce nebo v mrazničce.
Slovak: Roztok je len na jednorazové použitie a nesmie sa uchovávať v chladničke ani v mrazničke.
Czech: Parekoxib se in vivo rychle a téměř úplně konvertuje na valdekoxib a kyselinu propionovou s plazmatickým poločasem přibližně 22 minut.
Slovak: Parekoxib sa rýchlo a takmer úplne konvertuje na valdekoxib a kyselinu propionovú in vivo s plazmatickým polčasom približne 22 minút.
Czech: Plazmatická clearance valdekoxibu (CLp) je zhruba 6 l/ hod.
Slovak: Plazmatický klírens (CLp) valdekoxibu je asi 6 l/h.
Czech: StevensJohnsonův syndrom, erythema multiforme, exfoliativní dermatitida
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm, multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída
Czech: • může Vás svědit pokožka
Slovak: • môžete mať svrbenie kože
Czech: Hlášení ze sledování po uvedení přípravku na trh jsou uvedena jako „četnost není známa", protože četnosti nelze z dostupných údajů stanovit.
Slovak: Hlásenia zo skúseností po uvedení lieku na trh sú uvedené v kategórii "frekvencia neznáma", pretože príslušné frekvencie sa nedajú odhadnúť z dostupných údajov.
Czech: • zrychlená nebo nepravidelná srdeční akce
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný pulz
Czech: Představuje přibližně 10% koncentrace valdekoxibu, vzhledem k nízkým koncentracím tohoto metabolitu se však nepředpokládá významný klinický účinek po podání terapeutických dávek parekoxibu.
Slovak: Predstavuje približne 10 % koncentrácie valdekoxibu; vzhľadom na nízku koncentráciu tohto metabolitu sa nepredpokladá, že by prispieval ku klinicky významnému účinku po podaní terapeutických dávok parekoxibu.
Czech: V klinických hodnoceních byl parekoxib podáván ve fixních intervalech, přičemž opioidy byly podávány podle potřeby.
Slovak: Vo všetkých klinických hodnoteniach sa parekoxib podával v pevne stanovených časových intervaloch, zatiaľ čo opioidy sa podávali podľa potreby.
Czech: Valdekoxib nelze z organizmu odstranit hemodialýzou.
Slovak: Valdekoxib sa nedá odstrániť hemodialýzou.
Czech: Vliv enzymové indukce nebyl sledován.
Slovak: Účinok indukcie enzýmov sa neštudoval.
Czech: • nástup kožních reakcí se může objevit kdykoliv, ale nejčastěji během prvního měsíce léčby; zdá se, že počet hlášených příhod je vyšší při užití valdekoxibu (látky příbuzné parekoxibu) v porovnání s jinými COX-2 inhibitory
Slovak: • kožné reakcie sa môžu vyskytnúť kedykoľvek, ale najčastejšie sa vyskytujú v prvom mesiaci liečby; zdá sa, že hlásená miera výskytu týchto udalostí je väčšia u valdekoxibu, lieku príbuznému k parekoxibu, v porovnaní s ostatnými COX-2 inhibítormi
Czech: a i.m., je dosaženo Cmax valdekoxibu přibližně za 30 minut resp. za 1 hodinu.
Slovak: a. i.m., sa hodnota Cmax valdekoxibu dosiahla približne po 30 minútach a približne po 1 hodine.
Czech: Při současném podávání parekoxibu a methotrexátu je nutné zvážit odpovídající monitorování toxicity methotrexátu.
Slovak: Pri súbežnej liečbe parekoxibom a metotrexátom sa má zvážiť adekvátne monitorovanie toxicity súvisiacej s metotrexátom.
Czech: Dále byly v souvislosti s užitím NSA hlášeny následující vzácné závažné nežádoucí účinky, které také nemohou být vyloučeny při použití přípravku Dynastat: bronchospazmus a hepatitida.
Slovak: Okrem toho boli v súvislosti s užívaním NSAID hlásené zriedkavé závažné nežiaduce reakcie a nemožno ich vylúčiť ani v prípade Dynastatu: bronchospazmus a hepatitída.
Czech: • existuje riziko vzniku anémie - změny červených krvinek po operaci, které mohou způsobit únavu a dušnost
Slovak: existuje riziko málokrvnosti - zmeny v červených krvinkách po operácii, čo môže spôsobiť únavu a dýchavičnosť
Czech: Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Czech: • mohou se Vám snadno udělat modřiny kvůli nedostatku krevních destiček
Slovak: • môžu sa vám ľahšie vytvoriť podliatiny kvôli nízkemu počtu krvných doštičiek
Czech: Souběžné užívání NSA s perorálními antikoagulancii zvyšuje riziko krvácení.
Slovak: Súbežné používanie NSAID s perorálnymi antikoagulanciami zvyšuje riziko krvácania.
Czech: Tyto výsledky naznačují, že ačkoliv valdekoxib není metabolizován prostřednictvím CYP2C19, může být inhibitorem tohoto izoenzymu.
Slovak: Tieto výsledky naznačujú, že hoci sa valdekoxib nemetabolizuje prostredníctvom CYP2C19, môže byť inhibítorom tohto izoenzýmu.
Czech: Rozhodnutí předepisovat selektivní inhibitor cyklooxygenázy 2 (COX-2) musí vycházet z posouzení celkového rizika každého pacienta (viz body 4.3 a 4.4).
Slovak: Rozhodnutie predpísať selektívny inhibítor cyklooxygenázy (COX-2) musí byť podložené zhodnotením celkového rizika pre individuálneho pacienta (pozri časti 4.3 a 4.4).
Czech: Bolest a otoky jsou někdy působeny látkami tělu vlastními, které se nazývají prostaglandiny.
Slovak: Bolesť a opuch v organizme niekedy vyvolávajú látky v tele, ktoré sa nazývajú prostaglandíny.
Czech: Po jednorázovém podání byla doba trvání analgézie závislá na klinickém typu bolesti a podané dávce a pohybovala se v rozmezí od 6 do více než 12 hodin.
Slovak: Po jednorazovej dávke bolo trvanie analgézie závislé od dávky a modelu klinickej bolesti a pohybovalo sa v rozmedzí od 6 do viac ako 12 hodín.
Czech: • zhoršení vysokého krevního tlaku
Slovak: • zhoršenie vysokého krvného tlaku
Czech: • můžete mít pocit znecitlivění - Vaše kůže necítí bolest nebo dotyk
Slovak: • môžete mať pocit znecitlivenia - vaša koža môže stratiť citlivosť na bolesť a dotyk
Czech: V případě předávkování je na místě symptomatická a podpůrná léčba.
Slovak: V prípade predávkovania sa musí u pacientov zahájiť symptomatická a podporná liečba.
Czech: • neobvyklé zvuky v dutině břišní.
Slovak: • nezvyčajné zvuky v bruchu
Czech: Pacient musí být poučen, aby lékaři okamžitě oznámil jakékoliv nenadálé kožní projevy.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení na to, aby ihneď hlásili svojmu lekárovi, ak sa u nich objaví akýkoľvek kožný nález.
Czech: Parekoxib by měl být u pacientů s hypertenzí používán s obezřetností.
Slovak: Parekoxib sa má používať s opatrnosťou u pacientov s hypertenziou.